FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: EU/2/13/155/007 (1 tabletka, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletki, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletek, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tabletka, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletki, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletek, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tabletka, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletki, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletek, 1620 mg/27,0 mg)
Estonian: EU/2/13/155/008 (1 x 3 tabletti, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tabletti, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablett, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tabletti, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tabletti, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablett, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tabletti, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tabletti, 1620 mg/27,0 mg)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 tabletka do rozgryzania i żucia 3 tabletki do rozgryzania i żucia 6 tabletek do rozgryzania i żucia
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 närimistablett 3 närimistabletti 6 närimistabletti
Polish: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/oksym milbemycyny 7,1 mg
Estonian: Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosaad 425 mg/ 7,1 mg milbemütsiinoksiim
Polish: Data ostatniej aktualizacji: listopad 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: november 2016.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Trifexis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Trifexise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati ravimi kasutustingimuste
Polish: W większości przypadków jest to działanie o umiarkowanym nasileniu i krótkotrwałe, niewymagające leczenia.
Estonian: Enamasti on see kergeloomuline ja lühiaegne, möödudes ilma ravivajaduseta.
Polish: Częstym działaniem niepożądanym podczas pierwszych 48 godzin po podaniu leku są wymioty (występujące u 1 zwierzęcia na 10).
Estonian: Sageli esineb oksendamist esimese 48 tunni jooksul pärast ravi (esinenud kuni 1 loomal 10st).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Trifexis przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Trifexise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Trifexis należy podawać z jedzeniem lub bezpośrednio po karmieniu; dawka (liczba tabletek o konkretnej mocy) zależy od masy ciała zwierzęcia.
Estonian: Trifexist tuleb anda toiduga või vahetult pärast söötmist; annus (teatud tugevusega manustatavate tablettide arv) sõltub koera kehamassist.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia leku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić
Estonian: Ravimi juhuslikul allaneelamisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata arstile pakendi
Polish: W dniu 19.09.2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Trifexis ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Trifexise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. septembril 2013.
Polish: Trifexis zawiera dwie substancje czynne: spinosad i oksym milbemycyny.
Estonian: Trifexis sisaldab kaht toimeainet: spinosaad ja milbemütsiinoksiim.
Polish: W badaniu tym wykazano zmniejszenie liczebności pcheł o 90% u 97% i 89% psów leczonych lekiem Trifexis odpowiednio w 14. i 30. dniu, w porównaniu z 86% i 73% psów leczonych lekiem zawierającym selamektynę.
Estonian: Uuringus oli koeri, kellel vähenes 14. ja 30. päevaks kirpude arv 90% võrra, Trifexisega ravitud koerte seas vastavalt 97% ja 89% ning selamektiiniga ravitud koerte seas vastavalt 86% ja 73%.
Polish: Co do leczenia zakażeń robakami jelitowymi firma dostarczyła dane z badania terenowego obejmującego łącznie 229 psów.
Estonian: Sooleusside tõrje kohta esitas ettevõte 229 koeraga toimunud väliuuringu andmed.
Polish: Lek Trifexis może zapobiegać infestacjom pchłami w okresie do czterech tygodni po pojedynczym podaniu, ponieważ zabija dorosłe osobniki pcheł i zmniejsza produkcję jaj.
Estonian: Trifexis suudab ennetada kirpude saamist kuni neljaks nädalaks pärast ühekordset manustamist, sest hävitab täiskasvanud kirbud ja vähendab kirpude munemist.
Polish: Produktu Trifexis nie wolno stosować u szczeniąt poniżej 14. tygodnia życia.
Estonian: Trifexist ei tohi kasutada alla 14-nädalastel kutsikatel.
Polish: W badaniach wykazano, że pojedyncza dawka leku podana 30 dni po zakażeniu zapewniała 100% ochrony przed jednym rodzajem nicienia, ale potrzebne były trzy kolejne, podawane co miesiąc dawki w celu zapewnienia ochrony przed innymi, mniej
Estonian: Uuringud tõendasid, et ühekordne ravi 30 päeva pärast nakatamist andis 100% kaitse ühe tüve vastu, kuid kolme ülejäänud südameusstüve vastu, mis olid vähem tundlikud, tuli teha kolm igakuist ravi.
Polish: Miarę skuteczności oparto na proporcji psów z co najmniej 90% zmniejszeniem liczby jaj robaków w kale.
Estonian: Efektiivsuse näitaja põhines koerte protsendil, kelle väljaheites vähenes ussimunade arv vähemalt 90%.
Polish: Druga substancja czynna leku, oksym milbemycyny, powoduje paraliż i śmierć robaków poprzez zakłócanie przepływu sygnałów pomiędzy komórkami nerwowymi w układzie nerwowym pasożyta.
Estonian: Teine toimeaine, milbemütsiinoksiim, halvab ja hävitab ussid, häirides närvirakkude vahelist signaalivahetust parasiitide närvisüsteemis.
Polish: Inne częste działania niepożądane związane ze stosowaniem leku obejmują letarg (ospałość), zmniejszenie apetytu, biegunkę, świąd (swędzenie), zapalenie skóry (stan zapalny skóry) oraz zaczerwienienie skóry i uszu.
Estonian: Teised sagedad kõrvaltoimed on loidus, isutus, kõhulahtisus, kihelus, dermatiit (nahapõletik) ning naha ja kõrvade punetus.
Polish: Trifexis może być również stosowany w ramach strategii leczenia w zakresie kontroli alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcji alergicznej wywołanej ugryzieniami pcheł).
Estonian: Trifexist tohib kasutada ka allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustuste suhtes) ravistrateegia osana.
Polish: Trifexis to lek weterynaryjny stosowany u psów w leczeniu infestacji pchłami i zapobieganiu im.
Estonian: Trifexis on veterinaarravim, mida kasutatakse kirpude tõrjeks ja ennetuseks koertel.
Polish: Trifexis należy stosować, tylko jeśli występuje konieczność zastosowania leku do co najmniej jednego z
Estonian: Trifexist tohib kasutada üksnes juhul, kui on ka ühe või mitme järgmise ravi vajadus:
Polish: Co się tyczy zapobiegania nicieniom płucnym, przeprowadzono dwa badania laboratoryjne, w których psy zakażano sztucznie europejskimi rodzajami nicieni płucnych, a następnie leczono produktem Trifexis 30 dni później.
Estonian: Kopsuusstõve ennetamiseks toimus kaks laboriuuringut koertel, keda nakatati tehislikult kopsuussi Euroopa tüvedega ja seejärel raviti Trifexisega 30 päeva hiljem.
Polish: Psy leczone produktem Trifexis porównano z psami leczonymi tylko oksymem milbemycyny.
Estonian: Trifexisega ravitud koeri võrreldi üksnes milbemütsiinoksiimiga ravitud koertega.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Trifexis właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Trifexise kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: • zapobieganie dirofilariozie (obleńce zakażające serce i naczynia krwionośne, przenoszone przez komary),
Estonian: • südameusstõve (ümarussid, mis nakatavad südant ja veresooni ning mille edasikandjateks on
Polish: W przypadku zapobiegania infestacjom pchłami i ich leczenia przeprowadzono badanie terenowe, w którym 178 psów leczono produktem Trifexis, a 88 psów leczono innym lekiem przeciw pchłom zawierającym selamektynę.
Estonian: Kirpude ennetamist ja tõrjet uuriti väliuuringus, milles raviti 178 koera Trifexisega ja 88 koera teise kirburavimiga, mis sisaldas selamektiini.
Polish: Pierwsza substancja czynna leku Trifexis, spinosad, wykazuje interakcję z receptorami w układzie nerwowym pcheł (nikotynowe receptory acetylocholiny), co w konsekwencji powoduje paraliż i śmierć
Estonian: Trifexise üks toimeaine, spinosaad, mõjutab retseptoreid (nikotiinsed atsetüülkoliini retseptorid) kirpude närvisüsteemis, mis halvab ja hävitab kirbud.
Polish: Leczenie produktem Trifexis porównano z leczeniem pozorowanym niezawierającym substancji czynnej.
Estonian: Ravi Trifexisega võrreldi näiva ravimiga, mis ei sisaldanud toimeaineid.
Polish: W celu dobrania odpowiedniej mocy tabletki i podania odpowiedniej liczby tabletek zob.
Estonian: Tableti sobivad tugevused ja manustatavate tablettide arv on annustamistabelis pakendi infolehel.
Polish: Kolejne leczenie zapobiegawcze przeciw pchłom powinno zostać przeprowadzone z zastosowaniem
Estonian: Järgnev kirbuennetus tuleb teha muu ravimiga, mis
Polish: W rejonach, gdzie dirofilarioza nie występuje, psom ze zdiagnozowanym zakażeniem wywołanym przez robaki jelitowe można podać pojedynczą dawkę leku Trifexis w celu sezonowej ochrony przed pchłami.
Estonian: Piirkondades, kus südameusstõve ei esine, võib koertele anda Trifexise ühekordse annuse, et ennetada hooajalisi kirpe, kui on diagnoositud sooleussid.
Polish: • zapobieganie nicieniom płucnym (przenoszonym przez zjedzenie ślimaków),
Estonian: • kopsuusstõve (kandub edasi nälkjate ja tigude söömisel) ennetamine;
Polish: • leczenie zakażeń jelit wywoływanych przez inne rodzaje robaków (należące do typu nicieni tęgoryjce, obleńce i włosogłówki).
Estonian: • muud tüüpi usside (ümarussidest kidaussid, ümarussid ja piugussid) põhjustatud sooleinfektsioonid.
Polish: W rejonach występowania dirofilariozy lek należy podawać w odstępach miesięcznych, zaczynając miesiąc przed porą roku, w której obecne są komary i pchły, oraz zakończyć dawkowanie przynajmniej miesiąc po ostatnim narażeniu na kontakt z komarami.
Estonian: Südameusstõve esinemise piirkondades tuleb ravi teha kord kuus, alates üks kuu enne sääskede ja kirpude hooaja algust kuni vähemalt üks kuu pärast viimast kokkupuudet sääskedega.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Trifexis znajduje
Estonian: Trifexise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: W badaniach wykazano, że pojedyncza dawka leku podana 30 dni po zakażeniu
Estonian: Uuringud tõendasid, et ühekordne ravi 30 päeva pärast nakatamist andis 95% kaitse.
Polish: W rejonach występowania nicieni płucnych lek Trifexis należy podawać w odstępach miesięcznych w porze roku, w której obecne są ślimaki i pchły oraz zakończyć podawanie przynajmniej miesiąc po ostatnim narażeniu na kontakt ze ślimakami.
Estonian: Kopsuussusstõve esinemise piirkondades tuleb Trifexist manustada kord kuus, tigude/nälkjate ja kirpude hooajal kuni vähemalt üks kuu pärast viimast kokkupuudet nälkjate ja tigudega.
Polish: Co się tyczy zapobiegania dirofilariozie przeprowadzono trzy badania laboratoryjne, w których psy w wieku 4 do 9 miesięcy zakażano sztucznie europejskimi rodzajami dirofilarii, a następnie leczono produktem Trifexis w różnym czasie po zakażeniu.
Estonian: Südameusstõve ennetamise kolmes laboriuuringus nakatati 4-9-kuused koerad tehislikult südameussi Euroopa tüvedega.
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje lek lub ma kontakt ze
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga
Polish: Badanie dotyczące robaków jelitowych wykazało taką samą skuteczność leku Trifexis i samego oksymu milbemycyny.
Estonian: Uuring tõendas, et Trifexise efektiivsus sooleusside tõrjes oli võrreldav ainuravimina kasutatud milbemütsiinoksiimi efektiivsusega.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 lipca 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. juuli 2017
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Trimbow, ocenić stan pacjenta i, w razie konieczności, rozpocząć leczenie alternatywne.
Estonian: Trimbow-ravi tuleb kohe katkestada, tuleb hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Polish: Trimbow zawiera małą ilość etanolu.
Estonian: Trimbow sisaldab vähesel määral etanooli.
Polish: Ważne jest, aby stosować lek Trimbow codziennie.
Estonian: Oluline on Trimbowit kasutada iga päev.
Polish: Należy również zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów ze stwierdzonym lub podejrzewanym wydłużeniem odstępu QTc (QTc > 450 milisekund u mężczyzn lub > 470 milisekund u kobiet), wrodzonym lub wywołanym przez produkty lecznicze, ponieważ tacy pacjenci zostali wykluczeni z badań klinicznych nad produktem leczniczym Trimbow.
Estonian: Samuti tuleb ettevaatusega ravida patsiente, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kas kaasasündinud või ravimitest põhjustatud QTc-intervalli pikenemist (QTc > 450 millisekundit meestel või > 470 millisekundit naistel), sest need patsiendid jäeti Trimbowi kliinilistest uuringutest välja.
Polish: Trimbow jest lekiem pomagającym w oddychaniu i zawierającym trzy substancje czynne:
Estonian: Trimbow on ravim, mis hõlbustab hingamist ja sisaldab kolme toimeainet:
Polish: Trimbow nie zawiera dużej, przyjmowanej wziewnie dawki kortykosteroidów, jednak lekarz może od czasu do czasu zalecić pomiar stężenia kortyzolu we krwi.
Estonian: Trimbow ei sisalda suures annuses inhaleeritavaid kortikosteroide, kuid teie arst võib soovida aeg-ajalt mõõta teie vere kortisoolisisaldust.
Polish: Dlatego, w celu zachowania ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu Trimbow w okresie ciąży i podczas porodu.
Estonian: Seetõttu on ettevaatusena parem vältida Trimbowi kasutamist raseduse ja sünnituse ajal.
Polish: Chiesi Bulgaria EOOD
Estonian: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Polish: Ponadto, przeprowadzono dwa badania fazy IIIb w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Trimbow.
Estonian: Lisaks tehti Trimbowi kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks kaks IIIb faasi uuringut.
Polish: Lek Trimbow należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy zalecił tak lekarz.
Estonian: Te võite kasutada Trimbowit raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab.
Polish: Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Trimbow i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Trimbowi toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Trimbow wystąpią którekolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esinevad Trimbowi kasutamisel mis tahes järgmised kõrvaltoimed, sest need võivad olla kopsuinfektsiooni sümptomid (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Polish: Produkt leczniczy Trimbow należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści dla pacjentki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
Estonian: Trimbowit võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui oodatav kasu patsiendile ületab võimaliku riski lootele.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Trimbow zgłaszano natychmiastowe reakcje nadwrażliwości.
Estonian: Pärast Trimbowi manustamist on teatatud kohestest ülitundlikkusreaktsioonidest.
Polish: Jeśli pacjent stosuje lek Trimbow lub duże dawki innych kortykosteroidów wziewnych przez dłuższy czas i znajdzie się w sytuacji stresu (np. przyjęcie do szpitala po wypadku, po poważnym urazie lub przed operacją) może być konieczne podanie pacjentowi większej dawki tego leku.
Estonian: Kui te kasutate pika perioodi vältel Trimbowit või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem.
Polish: Co to jest lek Trimbow i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Trimbow ja milleks seda kasutatakse
Polish: Nie należy stosować leku Trimbow podczas karmienia piersią.
Estonian: Ärge kasutage Trimbowit rinnaga toitmise ajal.
Polish: Jeśli wystąpią objawy wskazujące na reakcje alergiczne, zwłaszcza obrzęk naczynioruchowy (w tym trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk języka, warg i twarzy), pokrzywka lub wysypka skórna, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Trimbow i rozpocząć leczenie alternatywne.
Estonian: Kui ilmnevad allergilistele reaktsioonidele viitavad nähud, eriti angioödeem (sh hingamis- või neelamisraskused; keele-, huulte- ja näoturse), urtikaaria või nahalööve, tuleb Trimbowi kasutamine viivitamatult katkestada ja alustada alternatiivset ravi.
Polish: Jeśli wcześniej pacjent stosował inny inhalator zawierający beklometazonu dipropionian, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ skuteczna dawka beklometazonu dipropionianu zawarta w leku Trimbow w leczeniu POChP może być mniejsza niż w przypadku innych inhalatorów.
Estonian: Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu oma arstiga, sest Trimbowis sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus KOK-i ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Polish: Nie oceniano genotoksyczności produktu leczniczego Trimbow, jednak poszczególne substancje czynne były pozbawione działania genotoksycznego w konwencjonalnych układach badawczych.
Estonian: Trimbowi genotoksilisust ei ole hinnatud, kuid tavauuringutes puudus üksikutel toimeainetel genotoksiline toime.
Polish: Pacjent nie powinien przerywać stosowania leku Trimbow ani zmniejszać dawki, nawet jeśli czuje się lepiej lub nie ma żadnych objawów choroby.
Estonian: Ärge lõpetage Trimbowi kasutamist ega vähendage annust isegi siis, kui teie enesetunne on parem või sümptomid puuduvad.
Polish: Lek Trimbow jest dostępny w trzech wielkościach pojemników:
Estonian: Trimbow on saadaval kolme suurusega konteinerites:
Polish: • jeśli pacjent ma małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia).
Estonian: • kui teie vere kaaliumisisaldus on madal (hüpokaleemia).
Polish: 1 Działania niepożądane zgłaszane w ChPL obejmujące co najmniej jeden z poszczególnych składników, ale nieobserwowane jako działania niepożądane podczas prac klinicznych nad doskonaleniem produktu leczniczego Trimbow
Estonian: 1 Kõrvaltoimed, millest on teatatud ravimi vähemalt ühe koostisosa ravimi omaduste kokkuvõttes, kuid mida ei täheldatud kõrvaltoimetena Trimbowi kliinilise väljatöötamise käigus.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Trimbow należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Estonian: Enne Trimbowi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Polish: • zmiany w elektrokardiogramie (zapis pracy serca)
Estonian: • muutused elektrokardiogrammis
Polish: Kliniczny program prac nad doskonaleniem produktu leczniczego Trimbow prowadzono u pacjentów z umiarkowaną, ciężką lub bardzo ciężką postacią POChP.
Estonian: Trimbowi kliinilises arendusprogrammis osalesid mõõduka, raske või väga raske KOK-iga patsiendid.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Trimbow z komorą inhalacyjną AeroChamber Plus u pacjentów z POChP zwiększyło dostarczanie do płuc beklometazonu 17-monopropionianu, formoterolu i glikopironium (maksymalne stężenie w osoczu zwiększyło się odpowiednio o 15%, 58% i 60%).
Estonian: Trimbowi kasutamine KOK-i patsientidel koos AeroChamber Plusi vahemahutiga suurendas beklometasoon-17-monopropionaadi, formoterooli ja glükopürrooni jõudmist kopsudesse (maksimaalne plasmakontsentratsioon suurenes vastavalt 15%, 58% ja 60%).
Polish: Jeśli pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości problemy zdrowotne lub jakiekolwiek alergie lub jeśli ma wątpliwości, czy może stosować lek Trimbow, przed rozpoczęciem stosowania inhalatora z lekiem Trimbow należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui teil on või on olnud mis tahes terviseprobleeme või allergiaid või kui te ei ole kindel, kas te võite Trimbowit kasutada, pidage enne inhalaatori kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: Cząstki aerozolu produktu Trimbow są średnio znacznie mniejsze niż cząstki dostarczane w postaciach innych aerozoli o większych cząstkach.
Estonian: Trimbowi aerosooliosakesed on keskmiselt oluliselt väiksemad kui mitteülipeente osakestega ravimvormidel.
Polish: Trimbow zawiera beklometazonu dipropionian, formoterol i glikopironium w postaci roztworu tworzącego aerozol o bardzo drobnych cząstkach (ang. extrafine) o średnicy aerodynamicznej cząstki odpowiadającej medianie rozkładu masowego (ang. mass median aerodynamic diameter, MMAD) wynoszącej około 1,1 mikrometra, ze zdolnością do jednoczesnej depozycji wszystkich trzech składników.
Estonian: Trimbowi ravimvorm on beklometasoondipropionaati, formoterooli ja glükopürrooni sisaldav lahus, mis moodustab aerosooli ülipeente osakestega, mille aerodünaamilise diameetri mediaan (mass median aerodynamic diameter, MMAD) on ligikaudu 1,1 mikromeetrit, sisaldades kõiki kolme komponenti.
Polish: Nie przeprowadzono swoistych badań nad produktem leczniczym Trimbow, dotyczących bezpieczeństwa stosowania w odniesieniu do płodności u ludzi.
Estonian: Konkreetseid uuringuid Trimbowi ohutuse kohta inimeste fertiilsusele ei ole läbi viidud.
Polish: Czyszczenie inhalatora Trimbow
Estonian: Trimbowi inhalaatori puhastamine
Polish: W badaniu podania wziewnego u psów ocenianych metodą telemetryczną układ krążenia był głównym układem docelowym doraźnego działania produktu leczniczego Trimbow (zwiększenie częstości akcji serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, zmiany w EKG przy większych dawkach).
Estonian: Inhalatsiooniuuringus telemeetriliselt jälgitavatel koertel oli Trimbowi ägedate kõrvaltoimete avaldumise peamine sihtsüsteem kardiovaskulaarne süsteem (südame löögisageduse kiirenemine, vererõhu langus, EKG muutused suuremate annuste korral).
Polish: • disulfiramem, lekiem stosowanym w leczeniu osób z alkoholizmem (problemami dotyczącymi picia alkoholu), lub z metronidazolem, antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń w organizmie, może powodować działania niepożądane (np. nudności, wymioty, ból brzucha) z powodu niewielkiej ilości alkoholu zawartej w leku Trimbow.
Estonian: • disulfiraamiga, ravimiga, mida kasutatakse alkoholiprobleemidega (alkoholism) inimeste ravimiseks, või metronidasooliga, antibiootikumiga, mida kasutatakse organismis tekkinud infektsiooni ravimiseks, võib põhjustada kõrvaltoimeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhuvalu) Trimbowis sisalduva väikese alkoholikoguse tõttu.
Polish: Jak wygląda lek Trimbow i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Trimbow välja näeb ja pakendi sisu
Polish: Jeśli widać „mgiełkę" wydostającą się z górnej części inhalatora lub z boków ust, oznacza to, że lek Trimbow nie dostanie się do płuc, tak jak trzeba.
Estonian: Kui pärast inhaleerimist on näha inhalaatori ülaosast või suunurkadest väljuvat udu, tähendab see, et Trimbow ei jõua nõuetekohaselt teie kopsudesse.
Polish: Przedawkowanie produktu leczniczego Trimbow może powodować objawy podmiotowe i przedmiotowe, zgodnie z działaniem poszczególnych składników, w tym objawy obserwowane po przedawkowaniu innych agonistów receptorów beta-2 lub leków przeciwcholinergicznych i zgodnie ze znanym „efektem klasy" kortykosteroidów podawanych wziewnie (patrz punkt 4.4).
Estonian: Trimbowi üleannustamisel võivad nähud ja sümptomid tekkida üksikkomponentide toime tagajärjel, sh need, mida on täheldatud muude beeta2-agonistide või antikolinergikumide üleannustamisel ja mis ühtivad inhaleeritavate kortikosteroidide klassi teadaolevate toimetega (vt lõik 4.4).