FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Rådets direktiv rörande tillämpning av god klinisk sed vid kliniska prövningar av humanläkemedel trädde i kraft den 1 maj 2004.
Czech: Směrnice Rady o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků vstoupila v platnost 1.
Swedish: Verksamheten på det administrativa området berör ett antal funktioner, bland annat att sköta EMEA:s intäkter, utgifter och redovisning enligt befintliga bestämmelser och förordningar, att genomföra rekryteringsförfaranden, att leda och administrera personal och utsänd personal samt att tillhandahålla och sköta de infrastrukturtjänster som är nödvändiga för att EMEA skall fungera effektivt.
Czech: Činnosti ve správní oblasti se vztahují k celé řadě funkcí, které zahrnují správu příjmů, výdajů a účtů v souladu se stávajícími pravidly a předpisy, nábor pracovníků a řízení a správu stálých zaměstnanců a ostatních pracovníků, jakož i poskytování a zajišťování chodu nezbytných služeb infrastruktury pro účinný provoz agentury.
Swedish: Dessutom tillhandahåller EMEA rådgivning till sponsorer av klassificerade särläkemedel.
Czech: Kromě toho poskytuje agentura poradenství sponzorům označených léčivých přípravků pro vzácná onemocnění.
Swedish: bidrar till och övervakar detta arbete i väntan på att denna lagstiftning skall antas.
Czech: agentura se podílí na vývoji těchto předpisů v očekávání jejich budoucího přijetí .
Swedish: Började 1987 arbeta som vetenskaplig handläggare vid den tyska miljömyndigheten med frågor om riskhantering av industrikemikalier.
Czech: začala působit na německé agentuře pro životní prostředí jako vědecká administrátorka v oblasti hodnocení rizik průmyslových chemikálií.
Swedish: Han utnämndes till chef för sektorn den 1 maj 2002.
Czech: 1. května r. 2002 byl jmenován vedoucím útvaru.
Swedish: Det internationella intresset för EMEA:s veterinärmedicinska verksamhet från tillsynsmyndigheter utanför EU väntas vara högt och EMEA kommer att fortsätta sitt stöd till dessa olika organisationer.
Czech: Ze strany regulačních orgánů působících mimo území EU se očekává velký mezinárodní zájem o činnosti agentury ve veterinární oblasti a podpora těchto organizací bude nadále pokračovat.
Swedish: Ytterligare åtgärder som krävs för att uppnå EMEA:s långsiktiga mål kommer att inkluderas i framtida arbetsprogram så att färdplanen kan vara genomförd i sin helhet senast 2010.
Czech: budou zahrnuty do budoucích pracovních programů tak, aby došlo k plnému uskutečnění Road Map do roku 2010.
Swedish: E-post: certificate@emea.eu.int humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel Fax (44-20) 74 18 85 95
Czech: E-mail: certificate@emea.eu.int registrované humánní nebo veterinární léčivé přípravky Fax: (44-20) 74 18 85 95
Swedish: Effektivisera återbetalningsförfaranden.
Czech: Zvyšovat efektivitu postupu hrazení výdajů
Swedish: CVMP:s arbetsgrupper och ad hoc-grupper 2005
Czech: Pracovní skupiny CVMP a ad hoc skupiny v roce 2005 Počet zasedání
Swedish: Enligt lagstiftningen kan kommittéerna inrätta rådgivande grupper med vetenskapliga experter i samband med utvärderingen av särskilda slag av läkemedel eller behandlingar, och tiden för att vidarebefordra CVMP:s yttranden om veterinärmedicinska
Czech: Právní předpisy umožňují, aby výbory zřizovaly vědecké poradní skupiny pro hodnocení specifických druhů farmaceutických přípravků a léčby; čas stanovený pro sdělení stanoviska CVMP o veterinárních léčivých přípravcích byl zkrácen o 15 dní.
Swedish: Utbildning: Examen i konferenstolkning och översättning från Scuola Superiore per Interpreti i Milano.
Czech: Vzdělání: Diplom v oboru konferenční tlumočení a překlad ze Scuola Superiore per Interpreti v
Swedish: Skall färdigställas 2005 efter ytterligare samråd om produktresumémall
Czech: Má být dokončeno v roce 2005 po dalších konzultacích s tím spojených základních SPC
Swedish: I lagstiftningen föreskrivs att tillverkare av aktiva substanser skall efterleva kraven på god tillverkningssed (GMP) och att en databas över information om certifikat om god tillverkningssed och tillverkningstillstånd skall inrättas.
Czech: Právní předpisy stanoví shodu s požadavky GMP pro výrobce účinných látek a pro sestavení databáze obsahující informace o certifikátech GMP a povoleních výroby.
Swedish: Bakgrund: Arbetade som klinisk endokrinolog vid ett franskt sjukhus till 1987 och anställdes sedan vid direktoratet för farmaci inom det franska hälsodepartementet.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Do r. 1987 pracovala jako klinická endokrinoložka ve francouzské nemocnici a poté nastoupila na ředitelství pro farmacii na francouzském ministerstvu zdravotnictví.
Swedish: Viktiga initiativ för att uppfylla målet:
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle:
Swedish: underhålla och uppgradera databasen EudraVigilance och nätverket för databehandling, i samarbete med EMEA:s IT- och projektledningsgrupper.
Czech: Bude existovat neustálá potřeba přizpůsobovat, udržovat a zdokonalovat databázi EudraVigilance a síť pro zpracování údajů ve spolupráci s týmy agentury pro IT a řízení projektů
Swedish: Utsågs till sakkunnig inom integrerad kvalitetsstyrning
Czech: byla jmenována poradkyní pro integrované řízení jakosti.
Swedish: Huvudämnet för dess arbete blir fortsatt harmonisering av inspektionsförfarandena och tolkningen av GMP samt de GMP-relaterade konsekvenserna av de nya gemenskapsdirektiven om blodprodukter och om kliniska prövningar.
Czech: Její práce se zaměří zejména na pokračující harmonizaci postupů inspekce a interpretace GMP, jakož i na dopady nových směrnic Společenství týkající se krve a GCP.
Swedish: Eventuell revidering 2005
Czech: Možná revize v roce 2005
Swedish: Som resultatindikator för detta mål används procentsatsen för de läkemedel som utvärderas inom den föreskrivna tidsramen på 210 dagar.
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento přípravků vyhodnocených v předepsané časové hranici 210 dnů.
Swedish: Han är ledamot av CVMP sedan 1997 och valdes till CVMP:s vice ordförande 2001.
Czech: Od r. 1997 je členem CVMP, místopředsedou CVMP byl zvolen v r. 2001.
Swedish: Kom 1984 till det veterinärmedicinska laboratoriet i Fougères som rådgivare och föredragande i ärenden rörande ansökningar om godkännande av läkemedel.
Czech: V r. 1984 začal pracovat v laboratoři veterinárních léčivých přípravků ve Fougères, kde byl posuzovatelem a zpravodajem pro spisy žádostí o registraci.
Swedish: Medicines (CVM) i Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) och med Förenta staternas jordbruksdepartement för att genomföra de praktiska arrangemangen för att gå vidare med sekretessavtalet för utbyte av information och handlingar som Förenta staterna och EU kom överens om i slutet av 2004.
Czech: Veterinární jednotka bude pracovat v těsné spolupráci se Střediskem pro veterinární léčivé přípravky (Center for Veterinary Medicines, CVM) působícím při US Food and Drug Administration a s ministerstvem zemědělství USA na provádění praktických opatření pro zlepšení smlouvy o zachování důvěrnosti pro výměnu informací a dokumentů, které byly mezi USA a EU schváleny ke konci roku
Swedish: EudraVigilance Veterinary den 1 januari 2005.
Czech: 2005 na základě EudraVigilance Veterinary.
Swedish: 2000-2004 och i dess verkställande utskott 2002-2004.
Czech: (ANAES) a v letech 2002 až 2004 pracoval v jejím výkonném výboru.
Swedish: Höja kvaliteten och den vetenskapliga underbyggnaden samt överensstämmelsen med lagstiftningen i bedömningen av ansökningar om ändringar, utvidgningar och överlåtelser av godkännanden för försäljning och hålla de fastslagna tidsramarna.
Czech: Zvyšovat kvalitu a regulační a vědeckou důslednost hodnocení žádostí o rozšíření registrací, o změny a převody registrací a zachovat předepsané časové hranice
Swedish: Konsekvenserna av den nya läkemedelslagstiftningen: Den nya lagstiftningen innehåller bestämmelser för införande av ett riskhanteringssystem samt möjligheten att inrätta ett system för ständig uppföljning av förhållandet nytta/risk.
Czech: Nové právní předpisy uvádějí ustanovení pro zavedení systému řízení rizika, jakož i možnost vybudovat systém stálého sledování poměru riziko/užitek.
Swedish: Införande av följande nya förfaranden som föreskrivs i den nya lagstiftningen: villkorligt godkännande för försäljning, snabbare prövning och användning av humanitära skäl
Czech: Zavedení následujících nových postupů stanovených v nových právních předpisech: udělování registrace s podmínkou, urychlené hodnocení a povolení principu tzv. "compassionate use"
Swedish: Chartered Accountants i Irland.
Czech: (Ústavu autorizovaných účetních) v Irsku.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1978-1983 vid Statliga universitetet i Rom som forskningsassistent inom klinisk immunologi, onkologi och cellimmunologi.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1978 až 1983 pracovala jako výzkumná pracovnice na státní univerzitě v Římě na projektech v oblasti klinické imunologie, onkologie a buněčné imunologie.
Swedish: Antalet önskemål om läkemedelscertifikat väntas fortsätta att öka i takt med att antalet centralt godkända läkemedel växer.
Czech: Počet žádostí o certifkáty by měl nadále narůstat jako důsledek rozšiřování skupiny centrálně registrovaných přípravků.
Swedish: Prioriteringar i fråga om humanläkemedel 2005:
Czech: Priority pro humánní léčivé přípravky v roce 2005:
Swedish: Arbetsgruppen för vacciner
Czech: Pracovní skupina pro vakcíny
Swedish: Totalt tjänstegrad C D*5
Czech: Třída C celkem D*5
Swedish: Enligt den nya läkemedelslagstiftningen krävs att ett antal nya processer införs på området inspektioner.
Czech: Důsledky nových právních předpisů: Nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti vyžadují zavedení řady nových procesů v oblasti inspekce.
Swedish: Sköta och utveckla system för ekonomisk redovisning, budgetredovisning och rapporteringsverktyg, inklusive komponenter för säkerhet och support.
Czech: Udržovat a rozvíjet systém finančního a rozpočtového účetnictví a nástroje pro podávání zpráv,
Swedish: Översyn av processen för ärenden som hänskjutits av säkerhetsskäl för att förkorta tidsramen för slutförande av sådana ärenden.
Czech: Revize procesu přezkoumání týkající se bezpečnosti za účelem zkrácení časového rámce pro dokončení řízení pro přezkoumání v oblasti bezpečnosti
Swedish: 10 mars
Czech: 10. března
Swedish: CVMP:s arbetsgrupp för biverkningsbevakning (PhVWP-V)
Czech: Pracovní skupina CVMP pro farmakovigilanci (PhVWP-V)
Swedish: efter undertecknandet av sekretessavtalet i september 2003 och det liknande avtal som föreslagits med Förenta staternas jordbruksdepartement för vissa klasser av veterinärmedicinska läkemedel.
Czech: Narůstající bilaterální spolupráce s Americkým úřadem pro potraviny a léčiva (US Food and Drug Administration FDA) po podepsání smlouvy o zachování důvěrnosti v září roku 2003 a po návrhu obdobné smlouvy s ministerstvem zemědělství USA pro některé kategorie veterinárních léčivých přípravků
Swedish: Detta inbegriper att göra det möjligt att navigera på flera språk och att förbättra framställningen,
Czech: To zahrnuje umožnění vícejazyčné navigace a zlepšení celkového vzhledu, usnadnění ovládání a zdokonalení vyhledávacích nástrojů
Swedish: Exempel på områden där det krävs ett förtydligande omfattar o format och innehåll för den litteraturgenomgång av uppgifter om säkerhet och den expertrapport som krävs som en del av den stödjande dokumentationen till en registreringsansökan o litteraturuppgifter eller expertutlåtanden som styrker medicinsk användning under en period av minst 30 år (format och typ av belägg) för att stödja en registreringsansökan o bevis för att läkemedlets farmakologiska verkningar eller effekt är rimliga på grundval av långvarig användning och erfarenhet Förtydligande av ställningen för de vägledningar som arbetsgruppen för naturläkemedel utarbetat mellan 1997 och 2004.
Czech: o formát a obsah bibliografie týkající se údajů v oblasti bezpečnosti a zprávy odborníků požadované jako součást podpůrné dokumentace pro podání žádosti o registraci o bibliografie nebo vědecký důkaz o léčivém použití po dobu alespoň 30 let (formát a druh důkazu) podaný na podporu žádosti o registraci o prokázání toho, že farmakologické účinky nebo účinnost jsou na základě dlouhodobého užívání a zkušeností věrohodné
Swedish: Född 500123, brittisk medborgare Utbildning: Handels- och språkstudier vid Loughborough Polytechnic
Czech: Vzdělání: Studium obchodu a jazyků na Loughborough Polytechnic
Swedish: Inbjudan av CVMP, dess arbetsgrupper eller rådgivande grupper med vetenskapliga experter till berörda parter om särskilda tekniska/vetenskapliga frågor.
Czech: Pozvání pro zainteresované strany od CVMP, jeho pracovních skupin a/nebo vědeckých poradních skupin na téma specifických technických/vědeckých otázek
Swedish: Plasma Master Files (PMF) och Vaccine Antigen Master Files (VAMF) är fristående dokument, skilda från försäljningstillståndet.
Czech: Základní dokument o plazmě (Plasma Mater Files, PMF) a základní dokument o očkovacích antigenech (Vaccine Antigen Master Files, VAMF) jsou samostatné doklady ze souboru dokladů pro udělení registrace.
Swedish: Utsågs i januari 2001 till chef för Sektorn för läkemedelskvalitet.
Czech: V lednu r. 2001 byl jmenován vedoucím oddělení pro jakost léčivých přípravků.
Swedish: Nedan redovisas en jämförelse av budgetsammanfattningar för åren 2003-2005.
Czech: Shrnutí komparativních rozpočtových výdajů za léta 2003-2005 vypadají takto:
Swedish: Ansökningar om utvidgningar Ansökningar om typ II-ändringar Ansökningar om typ I-ändringar
Czech: Žádosti o změnu typu II
Swedish: 6.3 Hantering och publicering av dokument
Czech: 6.3 Řízení dokumentů EMEA a zveřejňování informací
Swedish: Därefter studier i kardiologi och endokrinologi.
Czech: Postgraduální studia kardiologie a endokrinologie.
Swedish: Som resultatindikator för denna verksamhet används procentsatsen för de ansökningar som resulterar i att brevet med rådgivning antas inom tidsfristen på 30, 60 eller 90 dagar (beroende på förfarande).
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tuto činnost je procento žádostí vedoucí k přijetí poradního dopisu ve lhůtě 30, 60 nebo 90 dnů (v závislosti na postupu).
Swedish: Genomförandet av en ny avgiftsförordning.
Czech: Provádění nového nařízení o poplatcích
Swedish: CHMP kommer att sammanträda 11 gånger under 2005.
Czech: CHMP bude v roce 2005 zasedat jedenáctkrát.
Swedish: Utnämndes till pressansvarig i September 2001 och utsågs till chef för ledningsstöd i januari 2004.
Czech: V září r. 2001 byl jmenován tiskovým mluvčím a v lednu r. 2004 se stal vedoucím výkonné podpory.
Swedish: Detta gäller tillhandahållande av vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp till sponsorer under forskning och utveckling av läkemedel.
Czech: Jde o poskytování vědeckého poradenství a výzkumné asistence sponzorům v době výzkumu a vývoje léčivých přípravků.
Swedish: Uppnåendet av dessa mål kommer att mätas gentemot leverans på utsatt tid, inom budget och enligt angiven specifikation.
Czech: Dosažení těchto cílů bude měřeno podle toho, zda byly systémy dodány včas a zda byl dodržen rozpočet a zadávací podmínky
Swedish: Viktiga initiativ:
Czech: Klíčové iniciativy:
Swedish: Denna ökning är en följd av utvidgningen 2004, av att ny lagstiftning varigenom en ny kommitté och nya vetenskapliga grupper inrättas har trätt kraft och av att nya prioriteringar har fastställts.
Czech: Tento nárůst je výsledkem rozšíření EU v roce 2004, nových právních předpisů, kterými se zavádí nový výbor a nové vědecké skupiny, a kterými se ustavují nové priority a je také výsledkem upevnění role agentury nejen v EU, ale i na mezinárodním regulačním fóru.
Swedish: Berlin.
Czech: Dublinu.
Swedish: Upprättandet av en förbättrad verksamhetsbaserad databas för budgetering och budgetplanering.
Czech: Zavádění zdokonalené rozpočtové databáze založené na činnosti (activity- based budgeting) a rozpočtového plánování
Swedish: Han kom till EMEA i augusti 1996 som chef för Sektorn för regel- och tillsynsfrågor samt biverkningsbevakning och utnämndes till chef för utvärderingsenheten för humanläkemedel i september 2000.
Czech: V EMEA začal působit v srpnu r. 1996 jako vedoucí útvaru pro regulační záležitosti a farmakovigilanci a v září r. 2000 pak byl jmenován vedoucím oddělení pro hodnocení humánních léčivých přípravků.
Swedish: Fortsatt förbättring av klassificeringsförfarandet.
Czech: Trvalé zlepšování postupu označování
Swedish: Utveckla samspelet med tillverkarna av innovativa, receptfria och generiska läkemedel.
Czech: Vzájemné působení v oblasti pokroku s průmyslovými podniky vyrábějícími inovační, bez lékařského předpisu vydávané a generické léčivé přípravky
Swedish: Mål och viktiga initiativ:
Czech: Cíle a klíčové iniciativy:
Swedish: Utsågs till chef för Sektorn för läkemedels säkerhet och effekt i januari 2001.
Czech: V lednu r. 2001 byla jmenována vedoucí oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků.
Swedish: Han valdes till CVMP:s ordförande i januari 2003 och återvaldes 2004.
Czech: Předsedou CVMP byl poprvé zvolen v lednu r. 2003 a opakovaně byl zvolen v r. 2004.
Swedish: Kom 1994 till det franska läkemedelsverket som direktör för farmakoterapeutisk utvärdering, en befattning han fortfarande innehar.
Czech: V roce 1994 začal působit jako ředitel farmakoterapeutického hodnocení francouzské agentury pro léčivé přípravky, což je místo, které zastává dodnes.
Swedish: Införande av rutiner för att utarbeta sammanfattningar av offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) som är skrivna på ett sätt som är begripligt för allmänheten.
Czech: Ustavení procesů pro přípravu shrnutí EPAR napsaných tak, aby byly srozumitelné pro veřejnost
Swedish: Punktligt utföra analyser av biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsuppdateringar.
Czech: Včasně prováděná analýza zpráv o nežádoucích účincích a pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
Swedish: Offentliggörande av sammanfattningar av yttranden och offentliga europeiska utredningsprotokoll, tillsammans med produktinformationen, på alla officiella EU-språk efter
Czech: Provádění procesů klasifikace pro hraniční přípravky Zveřejňování shrnutí stanovisek a EPAR spolu s informacemi o přípravku ve všech úředních jazycích EU po vydání rozhodnutí Evropské komise o udělení registrace
Swedish: Produktresumémall sändes ut på sexmånadersremiss 2003 och skall färdigställas i början av 2005
Czech: Základní SPC byla v r. 2003 zveřejněna k šestiměsíční konzultaci a má být ukončena na začátku r. 2005
Swedish: Förberedande arbete för upprättandet av förteckningen över växtämnen, växtpreparat och kombinationer av dessa för användning i traditionella växtbaserade läkemedel.
Czech: Přípravná práce pro sestavení seznamu rostlinných látek, přípravků a kombinací těchto látek pro využití v tradičních rostlinných léčivých přípravcích
Swedish: Införa de nya förfaranden som krävs för att genomföra den nya läkemedelslagstiftningen (villkorligt godkännande, snabbare prövning, användning av humanitära skäl ("compassionate use"), yttranden över läkemedel som inte marknadsförs i EU (i samarbete med WHO), rådgivande grupper med vetenskapliga experter, utvidgad räckvidd för det centraliserade förfarandet, osv.).
Czech: ( schválení s podmínkou, urychlené hodnocení, princip tzv. "compassionate use", stanoviska k léčivým přípravkům, které nejsou uvedeny na trh EU (ve spolupráci se SZO), vědecké poradní skupiny, větší rozsah působnosti centralizovaného postupu apod.).
Swedish: Årscykeln för Kommittén för humanläkemedel's (CHMP) granskningar kommer att bidra till en kultur av ständiga förbättringar på CHMP-nivå.
Czech: Celoroční cyklus auditů CHMP bude na úrovni CHMP pispívat k vytváření trvalého procesu zdokonalování.
Swedish: EMEA förbereder sig för sina nya skyldigheter att bistå den nya samordningsgrupp som kommer att inrättas i enlighet med den nya lagstiftningen under 2005, med sekretariatstjänster.
Czech: Agentura se připravuje na svou novou odpovědnost pro poskytování podpory formou zajišťování sekretariátu pro novou koordinační skupinu, která bude zřízena podle nových právních předpisů v roce 2005.
Swedish: Tjänsteförteckning för EMEA 2003-2005 Översikt av inkomster och utgifter 2003-2005 Riktlinjer och arbetsdokument för 2005 EMEA:s kontaktpunkter
Czech: Příloha 1 Plán organizace EMEA na období 2003-2005 Příloha 2 Přehled příjmů a výdajů za období 2003-2005 Příloha 3 Pokyny a pracovní dokumenty v roce 2005 Příloha 4 Kontaktní místa EMEA Příloha 5 Profily osobností EMEA
Swedish: Utbildning: Högskoleexamen i fysiska vetenskaper och behörighet inom forskningsadministration, doktors- och magisterexamen i fysikalisk organisk kemi, examen i biokemi.
Czech: Vzdělání: Doktorát věd v oblasti přírodních věd, vzdělání v oboru řízení výzkumu, doktorát v oboru fyzikální organická chemie, magisterský diplom v oboru fyzikální organická chemie, diplom z biochemie.
Swedish: Produktdefekter och andra kvalitetsfrågor
Czech: Pro závady v jakosti přípravků a další záležitosti týkající se jakosti:
Swedish: Utbildning: Läkarexamen från Rom i juli 1978.
Czech: Vzdělání: V červenci r. 1978 získala lékařský diplom na římské univerzitě.
Swedish: Filosofie doktor i farmaceutisk mikrobiologi vid Strathclyde-universitetet i Glasgow.
Czech: Doktorát v oboru farmaceutické mikrobiologie z univerzity Strathclyde v Glasgow.
Swedish: Verksamheter efter godkännande för försäljning gäller ändringar, utvidgningar och överlåtelser av godkännanden för försäljning.
Czech: Aktivity následující po registraci se týkají změn, rozšíření registrací a převodů registrací.
Swedish: Samordning av den nödvändiga arbetsbelastningen för att inleda sådana hänskjutna ärenden som kan hanteras av sekretariatet och CVMP under 2005.
Czech: Koordinovat nezbytnou pracovní zátěž pro zahájení takových přezkoumání, které může v roce
Swedish: Genomföra de nya kraven i lagstiftningen på området initial utvärdering.
Czech: Cíle: Provádět požadavky nových právních předpisů v oblasti výchozího hodnocení
Swedish: Ny lagstiftning är under utveckling även på områdena barnläkemedel och vävnadsteknik, och EMEA
Czech: Rovněž se vyvíjejí nové právní předpisy v oblasti pediatrických léčivých přípravků a inženýrství tkání,
Swedish: Enheten för utvärdering av humanläkemedel efter godkännande för försäljning Noël Wathion, enhetschef, född 560911, belgisk medborgare
Czech: Jednotka pro poregistrační hodnocení humánních léčivých přípravků Noël Wathion, vedoucí sekce, nar. 11. září 1956, s.p. Belgie
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1987-1994 i den veterinärmedicinska läkemedelsbranschen, först som teknisk rådgivare och sedan som registreringsansvarig.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1987 až 1994 byla dr. Ashley-Smith zaměstnána ve veterinárním farmaceutickém průmyslu, nejprve jako technická poradkyně a následně jako manažerka v oblasti registrace.
Swedish: och EMEA kommer att vara tvungen att lämna bistånd till företag som tillverkar veterinärmedicinska läkemedel med begränsade marknader och till företag som licensierar läkemedel för sjukdomar med regional utbredning.
Czech: Ustanovení týkající se malých a středních podniků se použijí také v oblasti veterinárních léčivých přípravků a agentura bude poskytovat podporu veterinárním firmám s omezenými trhy a těm, které v licenci vyrábějí přípravky pro regionálně rozšířené nemoci.
Swedish: Examina i pediatrik och metodologi.
Czech: Postgraduální studium pediatrie a metodologie.
Swedish: Inkomster
Czech: Příjem
Swedish: Antalet skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden enligt artiklarna 29 och 30 väntas öka under
Czech: Počet arbitráží a přezkoumání podle článků 29 a 30 by se měl v roce 2005 ve srovnání s rokem2004 zvýšit
Swedish: Spiros Vamvakas, tillförordnad biträdande chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning, född 600904, tysk/grekisk medborgare
Czech: Spiros Vamvakas, úřadující zástupce vedoucího oddělení pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a pro vědecké poradenství, nar. 4. září 1960, s.p. Německo/Řecko
Swedish: Den nya lagstiftningen anger den rättsliga grunden och EMEA:s utökade uppgifter på området vetenskaplig rådgivning.
Czech: Nové právní předpisy vytvářejí právní základ a zvýšenou odpovědnost pro agenturu v oblasti vědeckého poradenství.