FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie diese Nebenwirkung beobachten, sprechen Sie so bald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Portuguese: Se tiver este efeito secundário, informe o seu médico assim que possível.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Povidon (K30), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Povidona (K30) Croscarmelose sódica Estearato de magnésio.
German: - wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden oder in der Vergangenheit an Herzinsuffizienz gelitten haben.
Portuguese: se tem ou já tiver tido insuficiência cardíaca.
German: Nach der Markteinführung wurden bei mit Pioglitazon behandelten Patienten Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Portuguese: 1 Foram notificados casos de reações de hipersensibilidade em doentes tratados com pioglitazona após a comercialização.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Glubrava finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Glubrava pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die übliche Dosis von Glubrava beträgt zweimal täglich eine Tablette.
Portuguese: A dose habitual de Glubrava é de um comprimido duas vezes por dia.
German: Weitere Informationen über Glubrava
Portuguese: Outras informações sobre o Glubrava
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Glubrava.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Glubrava.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Glubrava ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Glubrava?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Glubrava benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Glubrava, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Diese Genehmigung stützte sich auf die für Competact am 28. Juli 2006 erteilte Genehmigung für das Inverkehrbringen („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Glubrava em 28 de julho de 2008 («consentimento informado»).
German: Glubrava ist ein Arzneimittel, das in Form von Tabletten erhältlich ist, die zwei Wirkstoffe enthalten, Pioglitazon (15 mg) und Metforminhydrochlorid (850 mg).
Portuguese: O Glubrava é um medicamento disponível na forma de comprimidos que contêm duas substâncias ativas, a pioglitazona (15 mg) e o cloridrato de metformina (850 mg).
German: Patienten, die von Metformin allein auf Glubrava umstellen, müssen Pioglitazon möglicherweise langsam einführen, bis eine Dosis von 30 mg pro Tag erreicht ist.
Portuguese: Os doentes que mudam do tratamento unicamente com metformina para o Glubrava podem necessitar de introduzir a pioglitazona lentamente até atingir uma dose de 30 mg por dia.
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Glubrava gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Glubrava são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
German: Glubrava enthält zwei Wirkstoffe mit jeweils unterschiedlicher Wirkungsweise.
Portuguese: O Glubrava contém duas substâncias ativas com mecanismos de ação diferentes.
German: Am 11. Dezember 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Glubrava in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 11 de dezembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para a União Europeia, para o medicamento Glubrava.
German: Die Behandlung mit Glubrava sollte nach drei bis sechs Monaten überprüft und bei Patienten, bei denen kein ausreichender Nutzen festgestellt wurde, abgesetzt werden.
Portuguese: O tratamento com o Glubrava deve ser reavaliado após três a seis meses e deve ser descontinuado sempre que não se revele benefício suficiente.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit von Pioglitazon und Metformin bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes nachgewiesen wurde und dass Glubrava die Behandlung vereinfacht und zu einer besseren Einhaltung der Behandlungsvorschriften führt, wenn eine Kombination der Wirkstoffe notwendig ist.
Portuguese: O CHMP concluiu que foi demonstrada a eficácia da pioglitazona e da metformina no tratamento da diabetes do tipo 2, e que o Glubrava simplifica o tratamento e melhora a adesão ao tratamento quando é necessária uma associação das substâncias ativas.
German: Es ist möglich, gegebenenfalls direkt von Metformin auf Glubrava umzustellen.
Portuguese: É possível passar diretamente da metformina para o Glubrava, se necessário.
German: Das Unternehmen, das Glubrava in Verkehr bringt, wird für Ärzte, die das Arzneimittel verschreiben, Informationsmaterial bereitstellen, in dem auf die möglichen Risiken von Herzversagen und Blasenkrebs bei der Behandlung mit Pioglitazon, die Kriterien für die Auswahl von Patienten sowie die Notwendigkeit der regelmäßigen Überprüfung der Behandlung und des Abbruchs der Behandlung, wenn die Patienten keinen Nutzen mehr davon haben, hingewiesen wird.
Portuguese: A empresa que comercializa o Glubrava fornecerá material informativo destinado aos médicos que prescrevam o medicamento sobre os eventuais riscos de falha cardíaca e cancro da bexiga dos tratamentos que contêm pioglitazona, os critérios para a seleção dos doentes e a necessidade de reanalisar o tratamento regularmente e interrompê-lo se o benefício para os doentes não se mantiver.
German: Die Einnahme von Glubrava mit oder unmittelbar nach der Mahlzeit kann mit Metformin verbundene Magenbeschwerden verringern.
Portuguese: A toma do Glubrava durante ou imediatamente após a ingestão de alimentos pode reduzir problemas de estômago causados pela metformina.
German: Was ist Glubrava?
Portuguese: O que é o Glubrava?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Glubrava zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Optimark.
German: Durch die Wirkung beider Wirkstoffe wird der Blutzuckerspiegel gesenkt, was dazu beiträgt, Typ-2-Diabetes zu kontrollieren.
Portuguese: Como resultado da ação de ambas as substâncias ativas, a glucose no sangue diminui, o que ajuda a controlar a diabetes tipo 2.
German: Drei Studien mit Actos kombiniert mit Metformin als separate Tabletten wurden herangezogen, um die Anwendung von Glubrava für dieselbe Indikation zu stützen.
Portuguese: Três estudos que analisaram o tratamento do Actos em associação com metformina em comprimidos diferentes serviram de base ao uso de Glubrava na mesma indicação.
German: Welche Risiken sind mit Glubrava verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Glubrava?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Glubrava berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Glubrava, consulte o Folheto Informativo.
German: Welchen Nutzen hat Glubrava in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Glubrava durante os estudos?
German: Metformin wirkt in erster Linie durch Hemmung der Glukosebildung und durch Verringerung der Resorption von Glukose im Darm.
Portuguese: A metformina funciona principalmente através da inibição da produção de glicose e da redução da sua absorção no intestino.
German: Die Studien, an denen 1 305 Patienten beteiligt waren, die die Kombination einnahmen, dauerten zwischen vier Monate und zwei Jahre.
Portuguese: Os estudos tiveram uma duração de quatro meses a dois anos, e incluíram 1305 doentes tratados com a associação.
German: Außerdem wurden Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten bezüglich der sicheren und wirksamen Anwendung von Glubrava in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo as recomendações e precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Glubrava.
German: Glubrava darf auch nicht bei Patienten mit einer Erkrankung, die einen Sauerstoffmangel in den Geweben verursacht, wie ein kürzlich erlittener Herzanfall oder Schock, angewendet werden.
Portuguese: O Competact é contraindicado em doentes com insuficiência cardíaca ou problemas graves de fígado ou de rins, bem como em doentes que sofram de uma doença que causa falta de oxigénio nos tecidos, tal como um ataque ou choque cardíaco recente.
German: Warum wurde Glubrava zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Glubrava?
German: Glubrava darf bei Alkoholvergiftung, diabetischer Ketoazidose (hohe Ketonspiegel), Nierenleiden und während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Portuguese: O Glubrava é contraindicado quando os doentes apresentem intoxicação alcoólica, cetoacidose diabética (níveis elevados de cetonas) e patologias que possam afetar os rins, bem como durante a amamentação.
German: Es wird bei Patienten angewendet, die mit Metformin (einem Diabetes-Arzneimittel) allein und in der höchstmöglichen Dosis nicht zufriedenstellend eingestellt sind.
Portuguese: O Competact é utilizado em doentes não suficientemente controlados com a dose máxima tolerada de metformina (um medicamento usado no tratamento da diabetes) em monoterapia.
German: Glubrava wird bei Erwachsenen (vor allem bei übergewichtigen Patienten) mit Typ-2-Diabetes angewendet.
Portuguese: O Glubrava é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2 nos adultos (indivíduos com 18 ou mais anos de idade), sobretudo os que sofrem de excesso de peso.
German: Wofür wird Glubrava angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Glubrava?
German: Wie wurde Glubrava untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Glubrava?
German: Wie wird Glubrava angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Glubrava?
German: Wie wirkt Glubrava?
Portuguese: Como funciona o Glubrava?
German: Die Sicherheit wurde als hinreichend belegt erachtet.
Portuguese: A segurança foi considerada suficientemente demonstrada.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS SE NECESSÁRIO
German: - wenn Sie an Asthma leiden.
Portuguese: - se sofre de asma.
German: Dies wurde als angemessen erachtet.
Portuguese: Tal foi considerado apropriado.
German: Pharmakovigilanzberichte, hauptsächlich aus Schweden und Spanien, geben keinen Hinweis auf neue Sicherheitsprobleme.
Portuguese: As notificações de farmacovigilância, sobretudo da Suécia e Espanha, não apontam para novos problemas de segurança.
German: Der Antragsteller legte bibliographische Daten aus mehreren Studien vor.
Portuguese: O requerente forneceu dados bibliográficos provenientes de uma série de estudos.
German: Ungefähr 38 % einer intravenös verabreichten Dosis werden unverändert über den Urin ausgeschieden.
Portuguese: Cerca de 38% de uma dose intravenosa é excretada inalterada na urina.
German: Nehmen Sie Glucomed immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Portuguese: Tomar Glucomed sempre de acordo com as instruções do médico.
German: Die klinische Relevanz ist nicht bekannt.
Portuguese: A relevância clínica não é conhecida.
German: Dennoch bezog sich der Antragsteller dabei hauptsächlich auf die beiden umfangreichen Langzeitstudien von Reginster und Pavelka.
Portuguese: Não obstante, referiu-se sobretudo aos dois estudos de grandes dimensões realizados a longo prazo por Reginster e Pavelka.
German: Die Sicherheit sämtlicher durchgeführter Studien mit Tausenden von Patienten ist beruhigend und war mit der von Placebo vergleichbar.
Portuguese: A segurança em todos os estudos realizados abrangendo milhares de doentes é animadora e foi comparável à do placebo.
German: Aus tierexperimentellen Studien liegen nur unzureichende Daten vor.
Portuguese: Os dados disponíveis nos estudos em animais são insuficientes.
German: Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einer anderen geeigneten Flüssigkeit geschluckt werden.
Portuguese: Os comprimidos devem ser ingeridos com alguma água ou outro líquido apropriado.
German: Zusätzliche Informationen für besondere Patientengruppen.
Portuguese: Informação adicional em populações especiais.
German: Slowakische Republik Glucomed Spanien
Portuguese: República Eslovaca Glucomed Espanha
German: Die offene Vergleichsstudie von Qui 2005 ergab keine Wirksamkeitsunterschiede zwischen den beiden Formulierungen.
Portuguese: O estudo aberto e comparativo da autoria de Qiu 2005 não identificou quaisquer diferenças ao nível da eficácia entre as duas formulações.
German: Beurteilung von Nutzen und Risiko
Portuguese: Avaliação do perfil benefício/risco
German: Die absolute Bioverfügbarkeit ist nicht bekannt.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não é conhecida.
German: Bei Einnahme von Glucomed zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Tabletten können mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Portuguese: Tomar Glucomed com alimentos e bebidas Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 5 Liter und die Halbwertszeit nach intravenöser Anwendung beträgt etwa 2 Stunden.
Portuguese: O volume de distribuição é de aprox. 5 litros, e a semi-vida de eliminação após a administração intravenosa é de aprox. 2 horas.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Glucomed
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Glucomed
German: Glucosamin
Portuguese: Glucosamina
German: Zwei Überprüfungen durch Cochrane deuten auf eine Wirksamkeit hin, wobei die Schlussfolgerung der zweiten Überprüfung etwas zurückhaltender ausfällt.
Portuguese: Duas análises de Cochrane demonstram também eficácia mas, na segunda análise, as conclusões são mais hesitantes.
German: 180 Tabletten
Portuguese: 180 comprimidos
German: Unterschiedliche Ansichten zu Glucosamin aufgrund verschiedener Interpretationen der zulassungsrechtlichen Systeme haben dazu geführt, dass Glucosamin weltweit in vielen Regionen, darunter auch in einigen Mitgliedstaaten, als Arzneimittel eingestuft wurde.
Portuguese: Diferentes opiniões sobre a glucosamina, devido a diferentes interpretações dos sistemas regulamentares/jurídicos, resultaram na classificação da glucosamina como medicamento em muitas regiões do mundo, incluindo alguns Estados-Membros.
German: Glucosamin gilt als einfache Substanz mit hoher Löslichkeit, weswegen eine vergleichende Bioverfügbarkeitsstudie für die Genehmigung als unnötig erachtet wurde.
Portuguese: A glucosamina é considerada uma substância simples com uma solubilidade alta e, consequentemente, a realização de um estudo de biodisponibilidade comparativa não foi tida como necessária para uma aprovação.
German: ANHANG I LISTE DER NAMEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES ARZNEIMITTELS, ART DER ANWENDUNG, ANTRAGSTELLER, INHABER DER VERTRIEBSZULASSUNG IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
Portuguese: ANEXO I LISTA DOS NOMES, FORMA FARMACÊUTICA, DOSAGEM DOS MEDICAMENTOS, VIA DE ADMINISTRAÇÃO, REQUERENTE, TITULAR DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
German: Die Auswahl der Dosis bei diesem bibliographischen Antrag ergibt sich aus der Erfahrung mit anderen verwandten Glucosaminprodukten, wobei die gewählte Dosis und Posologie die gleiche ist wie bei fast allen durchgeführten Studien.
Portuguese: A selecção da dose neste pedido bibliográfico é efectuada com base na experiência com outros produtos similares à base de glucosamina e a dose e posologia escolhidas são idênticas às utilizadas em praticamente todos os estudos realizados.
German: Die berichteten Nebenwirkungen sind normalerweise leicht und vorübergehend .
Portuguese: Geralmente os efeitos indesejáveis são moderados e transitórios.
German: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O. box 9113, Grönland, 0133 Oslo, Norwegen
Portuguese: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O. box 9113, Grunolândia, 0133 Oslo, Noruega
German: Wenn nach 2-3 Monaten keine Linderung der Symptome festgestellt wird, sollte die Fortsetzung der Behandlung mit Glucosamin überprüft werden.
Portuguese: Se não houver alívio dos sintomas após 2-3 meses, o tratamento prolongado com glucosamina deve ser reavaliado.
German: Vereinzelte, spontane Fälle von Hypercholesterinämie wurden berichtet, aber ein ursächlicher Zusammenhang wurde nicht nachgewiesen.
Portuguese: Foram notificados casos esporádicos, espontâneos de hipercolesterolémia, no entanto, não foi estabelecida a relação causa-efeito.
German: Glucosamin ist ein relativ kleines Molekül (Molekülmasse 179), das leicht löslich ist in Wasser und löslich in hydrophilen organischen Lösungsmitteln.
Portuguese: A glucosamina é uma molécula relativamente pequena (massa molecular 179), solúvel em água e em solventes orgânicos hidrofílicos.
German: PVC/PVDC-Aluminium-Blisterpackung im Umkarton.
Portuguese: Blisteres de PVC/PVDC-alumínio em caixas de cartão.
German: Packungsgrößen: 40, 60 oder 180 Tabletten.
Portuguese: Embalagens de 40, 60 ou 180 comprimidos.
German: Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Portuguese: A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
German: In der aktuellsten Metaanalyse der CochraneGruppe aus dem Jahr 2005 sind die Ergebnisse positiv, wenn ein glucosaminhaltiges Arzneimittel verwendet wurde, positiv auch bei Placebo-kontrollierten Studien allgemein, und negativ, wenn die Studien mit angemessener Geheimhaltung der Behandlungsfolge einbezogen werden.
Portuguese: Na metanálise mais recente do grupo Cochrane, de 2005, os resultados são positivos quando foi utilizado um medicamento contendo glucosamina, positivos nos estudos controlados por placebo em geral e negativos quando são mantidos os estudos com ocultação adequada da atribuição.
German: GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAVON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO, OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
German: Seit 1980 wurden zahlreiche klinische Studien unterschiedlicher wissenschaftlicher Bedeutung und Qualität mit Glucosamin durchgeführt.
Portuguese: Desde 1980, foram realizados inúmeros estudos clínicos sobre a glucosamina, com pertinência e qualidade científicas variadas.
German: Es wurden keine spezifischen Studien mit älteren Patienten durchgeführt, aber aufgrund der klinischen Erfahrung ist bei der Behandlung ansonsten gesunder älterer Menschen keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos nos idosos, no entanto, de acordo com a prática clínica não é necessário um ajustamento posológico no tratamento de doentes idosos.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG /VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
German: Häufig (≥1/100 bis < 1/10): Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung
Portuguese: Frequentes (≥1/100 a <1/10): dores de cabeça, cansaço, náuseas, dor abdominal, indigestão, diarreia, prisão de ventre.
German: Darüber hinaus wurde der Antragsteller ersucht, die vorgeschlagene Dosis und Posologie zu begründen, auf das Sicherheitsprofil einschließlich einer Diskussion der berichteten unerwünschten Wirkungen des Arzneimittels (adverse drug reactions, ADRs) einzugehen, die Relevanz der Literatur unter Berücksichtigung der Tatsache zu rechtfertigen, dass die in der zitierten Literatur verwendeten Formulierungen von Glucosaminsulfat (als Natrumchloridkomplex) von der betroffenen Formulierung im Antrag abweichen, und unter Berücksichtigung der Frage, ob sich die Unterschiede in der Formulierung verändernd auf die Wirksamkeit und Sicherheit des Produktes auswirken, die möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu erläutern sowie schließlich ein positives NutzenRisiko-Profil von Glucosaminhydrochlorid für die beabsichtigte Indikation nachzuweisen.
Portuguese: Adicionalmente, foi-lhe ainda pedido para justificar a dose e posologia propostas, caracterizar o perfil de segurança, incluindo uma discussão das reacções farmacológicas adversas (RAF) notificadas, justificar a relevância da literatura considerando que as formulações do sulfato de glucosamina (na forma de complexo com cloreto de sódio) usadas na literatura mencionada diferem da formulação do medicamento do pedido em questão e se as diferenças na formulação irão alterar a eficácia e segurança do produto, elucidar a possibilidade de interacções com outros fármacos e, por último, demonstrar um perfil risco/benefício positivo do cloridrato de glucosamina na indicação prevista.
German: Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind in Anhang III des Gutachtens über Glucomed und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) aufgeführt.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo são apresentados no Anexo III do parecer relativo ao Glucomed e denominações associadas (ver Anexo I).
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON GLUCOMED UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO GLUCOMED E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (ver Anexo I)
German: Die verfügbaren Informationen bezüglich der Pharmakokinetik von Glucosamin sind begrenzt.
Portuguese: A informação disponível sobre a farmacocinética da glucosamina é limitada.
German: Einmal täglich 1250 mg Glucosamin zur Linderung von Symptomen.
Portuguese: 1250 mg de glucosamina, uma vez por dia, para o alívio dos sintomas.
German: Die Datenlage zu möglichen Wechselwirkungen mit Glucosamin ist begrenzt, es wurde aber über eine Erhöhung der INR unter gleichzeitiger Behandlung mit Cumarin-Antikoagulantien (Warfarin und Acenocumarol) berichtet.
Portuguese: Os dados de possíveis interacções medicamentosas com glucosamina são limitados, no entanto, tem sido reportado um aumento no INR com anticoagulantes cumarínicos (varfarina e acenocumarol).
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE DURCH DIE EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
German: Tablette
Portuguese: Comprimidos
German: Allerdings liegen die Sicherheitsprofile unter dem von Glucosamin.
Portuguese: Os perfis de segurança são, no entanto, inferiores aos da glucosamina.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 40 Tabletten
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 40 comprimidos