FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Keytruda-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Keytruda uporablja?
Hungarian: Emellett a Keytruda-val kezelt betegek akár 74%-a élt legalább 12 hónapot a kezelés megkezdése után, míg az ipilimumab esetében ez az arány 59% volt.
Slovenian: Prav tako je po začetku zdravljenja v skupini bolnikov, ki so prejemali zdravilo Keytruda, do 74 % bolnikov živelo vsaj 12 mesecev, v skupini z ipilimumabom pa je bilo takih bolnikov 59 %.
Hungarian: • klasszikus Hodgkin-limfóma, a fehérvérsejtek daganattípusa;
Slovenian: • nedrobnoceličnega pljučnega raka, tj. vrste pljučnega raka; • klasičnega Hodgkinovega limfoma, tj. raka belih krvnih celic;
Hungarian: A Keytruda-t melanóma műtéti eltávolítását követően a daganat kiújulásának megelőzésére is alkalmazzák (adjuváns terápia).
Slovenian: Zdravilo Keytruda se uporablja tudi za preprečevanje ponovitve raka, potem ko je bil pri bolniku opravljen kirurški poseg odstranitve melanoma (adjuvantno zdravljenje).
Hungarian: Egyes betegeknél a gyógyszer hatásosságának feltétele, hogy a tumor nagy mennyiségben termelje a PD-L1 fehérjét.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih je zdravilo učinkovito samo, če njihovi tumorji tvorijo večje količine beljakovine PD-L1.
Hungarian: A Keytruda javítja az uroteliális daganatban szenvedő betegek túlélését.
Slovenian: Zdravilo Keytruda izboljša preživetje bolnikov z urotelijskim rakom.
Hungarian: Vesesejtes karcinóma esetében a Keytruda-t más daganatellenes gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.
Slovenian: Pri zdravljenju raka ledvičnih celic se zdravilo Keytruda uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka.
Hungarian: Egy másik, 882 HNSCC-ben szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálatban kimutatták, hogy a Keytruda önmagában vagy platina és 5-fluorouracil (5-FU) kemoterápiával kombinációban alkalmazva hatásos a betegek élettartamának meghosszabbításában, ha a teszt kimutatta, hogy a HNSCC egy bizonyos mennyiségű PD-L1-et termel.
Slovenian: Druga študija pri 882 bolnikih s ploščatoceličnim rakom glave in vratu je pokazala, da je zdravilo Keytruda kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji s kemoterapijo s platino in 5-fluoroacilom (5-FU) učinkovito pri podaljševanju življenja bolnikov, pri katerih so bili testi za določeno raven beljakovine
Hungarian: A Keytruda szintén hatásos a betegség súlyosbodásának késleltetésében és a túlélési idő javításában olyan, NSCLC-ben szenvedő betegek esetében, akiknél kimutatták a PD-L1 fehérjét.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri odlogu poslabšanja bolezni in izboljšanju preživetja bolnikov z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki so pozitivni na beljakovino PD-L1.
Hungarian: Uroteliális daganat
Slovenian: Urotelijski rak
Hungarian: A többi daganattípus esetében a Keytruda-t csak önmagában alkalmazzák.
Slovenian: Pri drugih vrstah raka se zdravilo Keytruda uporablja le kot samostojno zdravilo.
Hungarian: Ezenfelül a Keytruda-kezelésben részesülő betegek átlagosan 8,8 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg a Keytruda-t nem kapó betegeknél ez az időtartam 4,9 hónap volt.
Slovenian: Poleg tega so bolniki, ki so jemali zdravilo Keytruda, brez poslabšanja bolezni v povprečju živeli 8,8 meseca, bolniki, ki tega zdravila niso prejemali, pa 4,9 meseca.
Hungarian: Egy 616, áttétes, nem laphámsejtes NSCLC-ben szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a Keytruda-val, pemetrexeddel és platina kemoterápiával kezelt betegek 69%-a volt életben 11 hónap elteltével, szemben a csak pemetrexedet és platina kemoterápiát kapó betegek kevesebb mint felével.
Slovenian: V študiji pri 616 bolnikih z neploščatoceličnim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki se je razširil, je 11 mesecev živelo 69 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Keytruda skupaj s kemoterapijo s pemetreksedom in platino, in manj kot polovica bolnikov, ki so prejemali samo kemoterapijo s pemetreksedom in platino.
Hungarian: • a fejet és a nyakat érintő daganat, úgynevezett fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC);
Slovenian: • urotelijskega raka, tj. raka sečnega mehurja in sečil; • raka, ki prizadene glavo in vrat, imenovanega ploščatocelični rak glave in vratu;
Hungarian: A Keytruda hatásos a túlélés javításában és a betegség súlyosbodásának késleltetésében az előrehaladott, illetve áttétes vagy kiújult daganatban szenvedő betegeknél.
Slovenian: Zdravilo Keytruda učinkovito izboljšuje preživetje ali odloži poslabšanje bolezni pri bolnikih z napredovalimi rakavimi obolenji ali rakavimi obolenji, ki so se razširila ali ponovila.
Hungarian: Egy 861, vesesejtes karcinómában szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban a Keytruda-t egy a vesesejtes karcinómára már engedélyezett gyógyszerrel (axitinib) kombinációban kapó betegek körülbelül 15 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben az egy másik, a vesesejtes karcinóma kezelésére kontrollkezelésként alkalmazott gyógyszerrel (szunitinib) kezelt betegeknél tapasztalt 11 hónappal.
Slovenian: V študiji pri 861 bolnikih z rakom ledvičnih celic so bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji z že odobrenim zdravilom za zdravljenje raka ledvičnih celic, aksitinibom, živeli približno 15 mesecev brez poslabšanja bolezni v primerjavi z 11 meseci pri bolnikih, ki so se zdravili z drugim zdravilom za zdravljenje raka ledvičnih celic, sunitinibom, ki je bilo uporabljeno kot kontrolno zdravilo.
Hungarian: Emellett a Keytruda-t önmagában kapó betegek átlagosan 12,3 hónapot éltek, míg az egyéb standard kezeléseket kapó betegek 10,3 hónapot.
Slovenian: Poleg tega so bolniki, ki so jemali zdravilo Keytruda kot samostojno zdravilo, v povprečju živeli 12,3 meseca, bolniki, ki so prejemali druga standardna zdravljenja, pa 10,3 meseca.
Hungarian: A Keytruda-val kezelt betegek akár 5,6 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg az ipilimumab esetén ez az időtartam 2,8 hónap volt.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Keytruda, so živeli do 5,6 meseca brez poslabšanja bolezni v primerjavi z 2,8 meseca v skupini z ipilimumabom.
Hungarian: A Keytruda mellékhatásai többségében az immunrendszer aktivitásához kapcsolódnak, ami a test szerveinek és szöveteinek gyulladását eredményezheti, és súlyosak lehetnek, bár a legtöbb mellékhatás megfelelő kezelés hatására vagy a Keytruda leállításával megszűnik.
Slovenian: Povzročijo lahko vnetje telesnih organov in tkiv ter so lahko resni, vendar je večino neželenih učinkov mogoče odpraviti z ustreznim zdravljenjem ali prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Keytruda.
Hungarian: NSCLC, korábban nem kezelt uroteliális daganat vagy HNSCC esetében a kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a PDL1 szintet.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba pri bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, predhodno nezdravljenim urotelijskim rakom ali ploščatoceličnim rakom glave in vratu s preiskavami preveriti ravni beljakovine PD-L1.
Hungarian: A Keytruda kombinációs kezelésként is hatásos nem laphámsejtes NSCLC esetén, az érintett daganatos sejtek típusától függően.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri kombiniranem zdravljenju vrste nedrobnoceličnega pljučnega raka, znanega kot „neploščatocelični" rak, glede na vrsto prisotnih rakavih celic.
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Keytruda, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Keytruda alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Keytruda?
Hungarian: A Keytruda-val kezelt betegek túlélési ideje átlagosan 10 hónap, míg az egyéb daganatellenes szerekkel kezelt betegeknél ez az idő mintegy 7 hónap volt.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Keytruda, so v povprečju živeli približno deset mesecev v primerjavi s približno sedem mesecev pri bolnikih, ki so prejemali druga zdravila za zdravljenje raka.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Keytruda és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Keytruda in za kaj se uporablja?
Hungarian: A Keytruda-t kapó csoportban a betegek átlagosan 6 hónapig éltek a betegség súlyosbodása nélkül, míg a placebo csoportban ez az időtartam 4,8 hónap volt.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda, so živeli povprečno šest mesecev brez poslabšanja bolezni, v primerjavi s 4,8 meseca pri bolnikih iz skupine, ki je prejemala placebo.
Hungarian: Egy másik, 370 olyan beteggel végzett vizsgálatban, akik nem kaphattak ciszplatin-tartalmú gyógyszereket, a Keytruda 108 betegnél (29%) a daganat teljes vagy részleges remisszióját (eltűnését) eredményezte; köztük 30 betegnél (8%) teljes remisszió következett be, ami azt jelenti, hogy a daganatnak semmiféle jele sem volt kimutatható náluk.
Slovenian: V glavni študiji s 370 bolniki, ki niso mogli prejemati zdravil s cisplatinom, je zdravilo Keytruda delno ali v celoti uničilo raka pri 108 bolnikih (29 %).
Hungarian: A Keytruda alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Keytruda glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Egy, körülbelül 1000, korábban kezelt beteget bevonó vizsgálatban a Keytruda-t önmagában kapó betegek túlélése hosszabb volt (körülbelül 11 hónap), mint egy másik daganatellenes gyógyszerrel, a docetaxellel kezelt betegeké (körülbelül 8 hónap), míg a betegség súlyosbodásáig eltelt idő mindkét kezelés esetében körülbelül 4 hónap volt.
Slovenian: V študiji, v katero je bilo vključenih približno 1 000 predhodno zdravljenih bolnikov, so bolniki, ki so jemali samo zdravilo Keytruda, živeli dlje (približno 11 mesecev) kot tisti, ki so jemali drugo zdravilo za zdravljenje raka, docetaksel (približno osem mesecev).
Hungarian: PD-L1 teszt erős pozitív eredményt adott: ezeknek a betegeknek a túlélési ideje átlagosan 15 hónap, míg a betegségük súlyosbodásáig eltelt idő ebből 5 hónap volt.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je bilo učinkovitejše pri bolnikih, pri katerih so bile s preiskavo ugotovljene večje količine beljakovine PD-L1, saj so ti bolniki v povprečju živeli 15 mesecev, od tega pet mesecev brez poslabšanja bolezni.
Hungarian: • vesesejtes karcinóma (a vesedaganat egyik típusa).
Slovenian: • raka ledvičnih celic (vrste raka ledvic).
Hungarian: Egy, 210 beteggel végzett fő vizsgálatban a Keytruda 145 betegnél (69%) a daganat teljes vagy részleges remisszióját (eltűnését) eredményezte; 47 betegnél (22%) teljes remisszió következett be, ami azt jelenti, hogy a daganatnak semmiféle jele sem volt kimutatható náluk.
Slovenian: V glavni študiji z 210 bolniki je zdravilo Keytruda delno ali v celoti uničilo raka pri 145 bolnikih (69 %).
Hungarian: A Keytruda kombinációval kezelt betegek átlagosan 13,6 hónapig éltek, szemben az egyéb standard kezelésekkel kezelt betegeknél tapasztalt 10,4 hónappal.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali zdravilo Keytruda v kombinaciji z navedeno kemoterapijo, so v povprečju živeli 13,6 meseca, bolniki, ki so prejemali druga standardna zdravljenja, pa 10,4 meseca.
Hungarian: A Keytruda a műtéti beavatkozáson átesett betegeknél a melanóma kiújulásának megelőzésében is hatásos.
Slovenian: Zdravilo Keytruda je učinkovito tudi pri preprečevanju ponovitve melanoma pri bolnikih, pri katerih je bil opravljen kirurški poseg.
Hungarian: Nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)
Slovenian: Nedrobnocelični pljučni rak
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Keytruda?
Slovenian: Kako zdravilo Keytruda deluje?
Hungarian: - Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Önnek hány kezelésre van szüksége.
Slovenian: - Zdravnik bo določil, koliko zdravljenj potrebujete.
Hungarian: Egyéb esetben a kezelést le kell állítani.
Slovenian: V nasprotnem primeru je treba zdravljenje ukiniti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. július 17.
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. julij 2015
Hungarian: * A p-érték nominális.
Slovenian: *vrednost p je nominalna.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokban található.
Slovenian: Podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2.
Hungarian: Ezeket az eredményeket a nyílt elrendezésű vizsgálat kontextusában kell értelmezni, és ezért körültekintően kell kezelni.
Slovenian: Te rezultate je treba tolmačiti v okviru odprtega načrta študije in jih torej previdno obravnavati.
Hungarian: 17,7 (15,2; NA)
Slovenian: 17,7 (15,2; NP)
Hungarian: Várjon legfeljebb 5 percet a buborékok eltűnéséig.
Slovenian: Pustite do 5 minut, da izginejo mehurčki.
Hungarian: A szövődmények akkor léphetnek fel, ha Ön korábban ilyen típusú átültetést kapott, vagy a jövőben kapni fog.
Slovenian: Lahko se pojavijo v primeru, če ste imeli tako presaditev v preteklosti ali jo boste imeli v prihodnosti.
Hungarian: ATC kód: L01XC18
Slovenian: Oznaka ATC: L01XC18
Hungarian: Fontos, hogy tartsa meg a Betegkártyát és mutassa meg partnerének vagy a gondozóinak.
Slovenian: Pomembno je, da to opozorilno kartico shranite in jo pokažete partnerju ali skrbniku.
Hungarian: Ezek a szövődmények súlyosak lehetnek, és halálhoz vezethetnek.
Slovenian: Ti zapleti so lahko hudi in lahko povzročijo smrt.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
Slovenian: V primeru pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Hungarian: A betegeknek szóló oktatóanyagnak tartalmaznia kell:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za bolnike mora vsebovati:
Hungarian: Biztonságosság és hatásosság idős betegeknél
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri starejših bolnikih
Hungarian: A vérkémiai és hematológiai laboratóriumi vizsgálatokat minden ciklusban elvégezték.
Slovenian: Biokemične in hematološke laboratorijske preiskave so bile opravljene v vsakem ciklusu.
Hungarian: Összesen 559 beteget randomizáltak.
Slovenian: Skupno je bilo randomiziranih 559 bolnikov.
Hungarian: Standard kezelés:
Slovenian: standardno zdravljenje:
Hungarian: - Nagyon fontos, hogy a gyógyszer egyetlen adagját se hagyja ki.
Slovenian: - Zelo pomembno je, da ne izpustite odmerka tega zdravila.
Hungarian: Kontroll:
Slovenian: kontrola:
Hungarian: Ön egyidejűleg több mellékhatást is tapasztalhat.
Slovenian: Hkrati se vam lahko pojavi več neželenih učinkov.
Hungarian: Az alábbi kifejezések a vonatkozó események olyan csoportját képviselik, amelyek nem egy egyedi eseményt, hanem egy egészségi állapotot jellemeznek.
Slovenian: Naslednji izrazi predstavljajo skupino sorodnih učinkov, ki opisujejo zdravstveno stanje, ne enega posameznega učinka.
Hungarian: Kettő kivételével valamennyi beteg fehér bőrű volt.
Slovenian: Vsi bolniki razen dveh so bili belci.
Hungarian: Összesen 861 beteget randomizáltak.
Slovenian: V celoti je bilo randomiziranih 861 bolnikov.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információt tartalmaz.
Slovenian: Preden prejmete to zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Hungarian: Óvatos felfordítással elegyítse a hígított oldatot.
Slovenian: Raztopino premešajte s previdnim obračanjem.
Hungarian: A betegek kis száma miatt azonban ezekből az adatokból végleges következtetéseket nem lehet levonni.
Slovenian: Vendar zaradi majhnega števila bolnikov ti podatki ne omogočajo dokončnih zaključkov.
Hungarian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Németország
Slovenian: KG Birkendorfer Straße 65 88397 Biberach an der Riss Nemčija
Hungarian: A korlátozott extravascularis eloszlásnak megfelelően a pembrolizumab eloszlásának mértéke a dinamikus egyensúlyi állapotban kicsi (~6,0 l; CV: 20%).
Slovenian: Skladno z majhno zunajžilno porazdelitvijo je volumen porazdelitve pembrolizumaba v stanju dinamičnega ravnovesja majhen (~6,0 l, KV: 20 %).
Hungarian: Gyermekek és serdülők A KEYTRUDA-t nem szabad gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél alkalmazni.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila KEYTRUDA se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Hungarian: • Adatok az RNS és proteomikus szérum profilozásról
Slovenian: • Podatki o profilu RNA in proteomskem serumu
Hungarian: TPS 1 - 49%
Slovenian: TPS 1 do 49 %
Hungarian: Felszívódás A pembrolizumab intravénásan kerül beadásra, így a biohasznosulása azonnali és teljes mértékű.
Slovenian: Absorpcija Pembrolizumab se uporablja intravensko, zato je njegova biološka uporabnost takojšnja in popolna.
Hungarian: Az oktatási program célja a betegek és/vagy gondozóik figyelmének fokozott felhívása azokra a jelekre és tünetekre, amelyek az immunrendszerrel összefüggő lehetséges mellékhatások korai felismerését/azonosítását teszik lehetővé.
Slovenian: Namen izobraževalnega programa je povečati ozaveščenost bolnikov in/ali njihovih skrbnikov o znakih in simptomih, pomembnih za zgodnje odkrivanje/prepoznavanje možnih imunsko pogojenih neželenih učinkov.
Hungarian: E mellékhatások bármikor a kezelés alatt vagy akár a kezelés befejezését követően is felléphetnek.
Slovenian: Ti neželeni učinki se lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem ali celo po koncu zdravljenja.
Hungarian: Az e betegektől származó adatok mennyisége túlságosan korlátozott az erre a populációra vonatkozó biztonságossági vagy hatásossági következtetések levonásához.
Slovenian: Podatkov pri teh bolnikih je premalo, da bi lahko podali zaključke glede varnosti in učinkovitosti v tej populaciji.
Hungarian: 28,0 (14, nem áll rendelkezésre)
Slovenian: 28,0 (14, ni na voljo)
Hungarian: • Annak fontossága, hogy a beteg ne kísérelje meg önmaga kezelni bármelyik tünetét előzetes orvosi konzultáció nélkül
Slovenian: • Opozorilo, naj bolniki ne poskušajo sami zdraviti katerih koli simptomov, ne da bi se posvetovali z zdravnikom
Hungarian: A progressziómentes betegek legfeljebb 24 hónapig részesülhettek kezelésben.
Slovenian: Bolnike brez napredovanja bolezni so lahko zdravili do 24 mesecev.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Hungarian: Mindkét vizsgálatba a PD-L1-expressziótól függetlenül vontak be betegeket.
Slovenian: V obe študiji so bili vključeni bolniki ne glede na izraženost PD-L1.
Hungarian: A további hét hónapos követésen alapuló hatásossági adatokat a 10. táblázat és a 4. ábra foglalja össze.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti na podlagi dodatnih sedmih mesecev spremljanja so povzeti v preglednici 10 in na sliki 4.
Hungarian: A KEYTRUDA bevezetése előtt valamennyi tagállamban a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal az oktatási program tartalmát és formáját, beleértve a kommunikációs eszközöket, a terjesztés módját, valamint a program bármely egyéb szempontját.
Slovenian: Pred prihodom zdravila KEYTRUDA na trg v vsaki posamezni državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede vsebine in oblike izobraževalnega programa, vključno s sredstvi obveščanja, načini razdeljevanja in vseh drugih vidikih programa.
Hungarian: Megfigyeltek atípusos válaszokat (azaz a tumor méretének kezdeti, átmeneti növekedését, illetve kis, új laesiók megjelenését az első néhány hónapban, amelyet a tumor méretének csökkenése követ).
Slovenian: Opaženi so bili netipični odgovori (tj. prehodno začetno povečanje velikosti tumorja ali majhne nove lezije v prvih nekaj mesecih zdravljenja, čemur je sledilo zmanjšanje tumorja).
Hungarian: A PFS és az ORR eredményeket egy időközi elemzés során, 11 hónapos medián követési idő mellett jelentették.
Slovenian: O rezultatih PFS in ORR so poročali iz vmesne analize pri medianem času spremljanja 11 mesecev.
Hungarian: Kezelőorvosa egyéb gyógyszereket adhat Önnek, hogy megelőzze a súlyosabb szövődményeket, és csökkentse az Ön tüneteit.
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše druga zdravila, da bi preprečil hujše zaplete in omilil simptome.
Hungarian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 Amerikai Egyesült Államok (USA)
Slovenian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court Frederick, Maryland (MD) 21703 ZDA
Hungarian: Egy kivételével valamennyi beteg fehér bőrű volt.
Slovenian: Vsi bolniki razen enega so bili belci.
Hungarian: A cHL és az egyéb tumorfajták vonatkozásában elérhető biztonságossági adatok alapján ezek a különbségek klinikailag nem jelentősek.
Slovenian: Na podlagi podatkov o varnosti, ki so na voljo za cHL in druge vrste tumorjev, te razlike niso klinično pomembne.
Hungarian: A tumorstátuszt 9 hetente értékelték.
Slovenian: Stanje tumorja so ocenjevali na 9 tednov.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, - ha olyan egyéb gyógyszereket szed, amelyek gyengítik az immunrendszerét.
Slovenian: Zdravniku povejte: - če jemljete druga zdravila, ki lahko oslabijo imunski sistem.
Hungarian: Teljes túlélés (OS)
Slovenian: celokupno preživetje (OS)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztosítja, hogy minden tagállamban, ahol a KEYTRUDA-t forgalmazzák, minden olyan egészségügyi szakember és beteg/gondozó, aki várhatóan a KEYTRUDA-t felírja, illetve alkalmazza, el tudja érni/megkapja a betegeknek szóló oktatóanyagot.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo v vseh državah članicah, kjer se zdravilo KEYTRUDA trži, vsi zdravstveni delavci in bolniki/skrbniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali in uporabljali zdravilo KEYTRUDA, imeli dostop do/prejeli izobraževalno gradivo za bolnike.
Hungarian: Ritka Vogt-KoyanagiHarada-szindróma
Slovenian: Redki sindrom Vogt-KoyanagiHarada
Hungarian: Az OS eredményeket a végső elemzés során, 25 hónapos medián követési idő mellett jelentették.
Slovenian: O rezultatih OS so poročali iz končne analize pri medianem času spremljanja 25 mesecev.
Hungarian: 18,9 (11, nem áll rendelkezésre)
Slovenian: 18,9 (11, ni na voljo)
Hungarian: Kemoterápia:
Slovenian: kemoterapija:
Hungarian: BRAF mutáció-státusz melanomában
Slovenian: Status mutacije BRAF pri melanomu
Hungarian: A Kaplan-Meier-becslések alapján
Slovenian: Na podlagi Kaplan-Meierjeve ocene
Hungarian: Az elkészített vagy hígított oldatot tilos lefagyasztani.
Slovenian: Pripravljene ali razredčene raztopine ne smete zamrzniti.
Hungarian: Definíciója szerint az RFS a randomizáció dátuma és az első kiújulás (lokális, regionális vagy távoli metastasis) vagy az elhalálozás dátuma közt eltelt idő, amelyik hamarabb bekövetkezett.
Slovenian: RFS je bilo opredeljeno kot čas med datumom randomizacije in datumom prve ponovitve (lokalno, regionalno ali oddaljene metastaze) ali nastopa smrti, kar koli se je zgodilo prej.
Hungarian: Ahogyan az egy antitesttől várható, a pembrolizumab nem kötődik specifikusan a plazmafehérjékhez.
Slovenian: Kot je pričakovano za protitelo, se pembrolizumab ne veže specifično na beljakovine v plazmi.
Hungarian: Betegség-specifikus óvintézkedések
Slovenian: Za bolezen specifični previdnostni ukrepi
Hungarian: A terminális felezési idő geometriai átlagértéke (CV%) dinamikus egyensúlyi állapotban 22 nap (32%).
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja geometrijska srednja vrednost (KV %) končnega razpolovnega časa znaša 22 dni (32 %).
Hungarian: A Betegeknek szóló tájékoztató füzetnek és a Betegkártyának az alábbi kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
Slovenian: Vodnik za bolnike in opozorilna kartica za bolnika morata vsebovati naslednje ključne elemente: