FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Median baseline CD4 cell count was 349 cells/mm3 (range 72 to 807 cells/mm3) and median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.0 log10 copies/ml (range 2.9 to 5.8 log10 copies/ml).
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4+-cellen in de uitgangssituatie was 349 cellen/mm3 (range 72 tot 807 cellen/mm3) en het gemiddelde plasma hiv-1 RNA in de uitgangssituatie was 4,0 log10 kopieën/ml (range 2,9 tot 5,8 log10 kopieën/ml).
English: It is important that Kaletra tablets are swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Dutch: Het is belangrijk de Kaletra tabletten heel door te slikken, zonder kauwen, breken of fijnmalen.
English: Due to CYP3A4 inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Vanwege CYP3A4-remming door lopinavir/ritonavir.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, resulting in increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.3 and refer to the venetoclax SmPC).
Dutch: Dit resulteert in een verhoogd risico op tumorlysissyndroom bij het starten van de behandeling en de dosisopbouwfase (zie rubriek 4.3 en de SmPC van venetoclax).
English: • If a side effect is preventing you from taking Kaletra as directed tell your doctor right away.
Dutch: - Als een bijwerking u ervan weerhoudt om Kaletra volgens voorschrift in te nemen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts. - Zorg altijd voor voldoende voorraad van Kaletra zodat u niet zonder komt te zitten.
English: Co-administration of encorafenib and Kaletra should be avoided.
Dutch: Gelijktijdige toediening van encorafenib en Kaletra dient vermeden te worden.
English: Trazodone: AUC: ↑ 2.4-fold
Dutch: Colchicine: AUC: ↑ 3-voudig
English: Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome
Dutch: Immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Serumconcentraties kunnen toenemen vanwege CYP3A en Pgp remming door lopinavir/ritonavir.
English: Kaletra contains potassium as acesulfame potassium, which may be harmful to people on a low potassium diet. High potassium in the blood can cause stomach upset and diarrhoea.
Dutch: Kaletra bevat kalium in de vorm van kaliumacesulfaam, dat schadelijk kan zijn voor mensen met een laag kaliumdieet.
English: Mean baseline CD4+ T-cell count was 254 cells/mm3 (range: 4 to 952 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.3 log10 copies/ml (range: 1.7 to 6.6 log10 copies/ml).
Dutch: Het gemiddelde aantal CD4+ T-cellen in de uitgangssituatie was 254 cellen/mm3 (variërend van 4 tot 952 cellen/mm3) en het gemiddelde plasma hiv1 RNA in de uitgangssituatie was 4,3 log10 kopieën/ml (variërend van 1,7 tot 6,6 log10 kopieën/ml).
English: Kaletra must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Dutch: Kaletra mag niet eenmaal daags toegediend worden in combinatie met fenytoïne.
English: Uncommon Hypogonadism
Dutch: Hypogonadisme
English: ribonucleic acid (RNA) <50 copies/ml for at least 24 weeks and able to swallow tablets.
Dutch: weken lang <50 kopieën/ml hiv-1 ribonucleïnezuur (RNA) hadden en tabletten konden doorslikken.
English: AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: AUC: ↑ 4-voudig Vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
English: Contents of the pack and other information What Kaletra contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 200 mg/50 mg tablets - Bottle label
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 200 MG/50 MG TABLETTEN - ETIKET VAN DE FLES
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE ON THE IMMEDIATE PACKAGING 100 mg/25 mg tablets - bottle label
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 MG/25 MG TABLETTEN - ETIKET VAN DE FLES
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lurasidone are expected to increase.
Dutch: Wegens remming van CYP3A door lopinavir/ritonavir wordt verwacht dat de concentratie van lurasidon toeneemt.
English: It is not recommended to co-administer Kaletra and sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir wordt niet aanbevolen.
English: Through 360 weeks of treatment, genotypic analysis of viral isolates was successfully conducted in 19 of 28 patients with confirmed HIV RNA above 400 copies/ml revealed no primary or active site mutations in protease (amino acids at positions 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 and 90) or protease inhibitor phenotypic resistance.
Dutch: Er zijn hierbij geen primaire of actieve puntmutaties in het protease (aminozuren op positie 8, 30, 32, 46, 47, 48, 50, 82, 84 en 90) of fenotypische resistentie tegen proteaseremmers aangetoond.
English: Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents (see section 4.5).
Dutch: Daardoor verhoogt het risico op aritmieën door deze middelen (zie rubriek 4.5).
English: After each dose of Kaletra separate the plunger and the syringe.
Dutch: Verwijder de zuiger uit de spuit na elke dosis van Kaletra.
English: Kaletra 200 mg/50 mg film-coated tablets
Dutch: Kaletra 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten
English: Each ml of Kaletra contains 80 mg of lopinavir and 20 mg of ritonavir.
Dutch: Elke ml Kaletra bevat 80 mg lopinavir en 20 mg ritonavir.
English: Kaletra tablets must be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Dutch: Kaletra tabletten moeten heel worden doorgeslikt zonder te kauwen, te breken of fijn te malen.
English: • 120 ml (2 bottles x 60 ml).
Dutch: Twee verpakkingsgrootten zijn beschikbaar: - 120 ml (2 flessen x 60 ml).
English: • heart medicines including:
Dutch: (bijvoorbeeld osteomyelitis); - bepaalde geneesmiddelen voor het hart, waaronder:
English: HIV RNA < 50 copies/ml (ITT)*
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml (ITT)* hiv RNA < 50 kopieën/ml (ITT)*
English: Each ml contains: lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg.
Dutch: Elke ml bevat: 80 mg lopinavir en 20 mg ritonavir
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of pimozide are expected to increase.
Dutch: Wegens remming van CYP3A door lopinavir/ritonavir wordt verwacht dat de concentratie van pimozide toeneemt.
English: Serum concentrations of apalutamide may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Serumconcentraties van apalutamide kunnen verhoogd zijn vanwege CYP3A-remming door lopinavir/ritonavir.
English: The twice-daily weight-band dosing without nevirapine provided lopinavir plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving the 400/100 mg twice-daily regimen without nevirapine.
Dutch: De tweemaal daagse, op gewicht gebaseerde dosering zonder nevirapine en de therapie met 300/75 mg/m2 tweemaal daags met nevirapine gaven plasmaconcentraties van lopinavir die vergelijkbaar zijn met die verkregen bij volwassen patiënten die het 400/100 mg tweemaal daags regime zonder nevirapine kregen.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of ranolazine are expected to increase.
Dutch: Wegens remming van CYP3A door lopinavir/ritonavir wordt verwacht dat de concentratie van ranolazine toeneemt.
English: Monitor for ADRs related to afatinib.
Dutch: Controleer nauwlettend op afatinib-gerelateerde bijwerkingen.
English: Each ml contains lopinavir 80 mg and ritonavir 20 mg.
Dutch: Elke ml bevat 80 mg lopinavir en 20 mg ritonavir.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers - ontsteking van de alvleesklier;
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Dutch: Wegens remming van CYP3A door lopinavir/ritonavir wordt verwacht dat de concentratie van quetiapine toeneemt.
English: Hepatic impairment
Dutch: Hartaandoeningen soms
English: Other medicines and Kaletra
Dutch: De volwassen dosis van Kaletra tabletten
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir.
Dutch: Serumconcentraties kunnen toenemen vanwege CYP3Aremming door ritonavir.
English: • Use the 2 ml oral syringe provided to measure the dose.
Dutch: - Gebruik de doseerspuit voor orale toediening van 2 ml om de dosis af te meten.
English: Barrel Tip
Dutch: Cilinder Tuitje
English: Antiarrhythmics
Dutch: Anti-aritmica
English: • Use the 5 ml oral syringe provided to measure the dose.
Dutch: - Gebruik de doseerspuit voor orale toediening van 5 ml om de dosis af te meten.
English: Concomitant Therapy: Efavirenz or nevirapine The following table contains dosing guidelines for Kaletra tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Dutch: De volgende tabel bevat doseringsrichtlijnen voor Kaletra tabletten, gebaseerd op het lichaamsoppervlak, wanneer deze gebruikt worden in combinatie met efavirenzornevirapine bij kinderen.
English: Lipid lowering agents Lovastatin and Simvastatin
Dutch: Lipidenverlagende middelen Lovastatine en simvastatine
English: Concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Concentraties kunnen worden verhoogd vanwege remming van CYP3A door lopinavir/ritonavir.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Vanwege remming van CYP3A door lopinavir/ritonavir.
English: HIV RNA < 50 copies/ml*†
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml* hiv RNA < 50 kopieën/ml*†
English: For caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor voorzorgen bij parenterale toediening van midazolam.
English: The adult dose of Kaletra tablets (400/100 mg twice daily) may be used in children 40 kg or greater or with a Body Surface Area (BSA)* greater than 1.4 m2. For children weighing less than 40 kg or with a BSA between 0.5 and 1.4 m2 and able to swallow tablets, refer to the dosing guideline tables below.
Dutch: Bij kinderen van 40 kg of zwaarder of bij kinderen met een lichaamsoppervlak (LO)* groter dan 1,4 m2 kunnen de doseringen (toegepast bij volwassenen) van Kaletra tabletten (400/100 mg tweemaal daags) gebruikt worden.
English: Concentrations are expected to increase due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Naar verwachting zullen concentraties van alfuzosine toenemen vanwege remming van CYP3A door lopinavir/ritonavir.
English: Vascular disorders
Dutch: Reductaseremmers
English: • fusidic acid (used to treat skin infections caused by Staphylococcus bacteria such as impetigo and infected dermatitis).
Dutch: Staphylococcus, zoals krentenbaard en geïnfecteerde huidontsteking.
English: Concentrations may be reduced due to induction of CYP3A by the herbal preparation St John's wort.
Dutch: Concentraties kunnen afnemen vanwege CYP3A-inductie door het kruidenpreparaat sintJanskruid.
English: Sildenafil used to treat erectile dysfunction may be taken under doctor's supervision
Dutch: Sildenafil dat wordt gebruikt om erectiestoornissen te behandelen, kan worden genomen onder supervisie van een arts (zie de rubriek Gebruikt u of uw kind nog andere geneesmiddelen?
English: Due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Dutch: Cmax: ↑ 1,8-voudig vanwege remming van P-gp en/of CYP3A4 door ritonavir.
English: Atorvastatin
Dutch: Vingergreep
English: Two pack sizes are available for Kaletra oral solution: - 120 ml (2 bottles x 60 ml) with 2 x 2 ml syringes with 0.1 ml graduations
Dutch: - 120 ml (2 flessen x 60 ml) met 2 x 2 ml doseerspuiten met 0,1 ml schaalverdelingen Voor volumes tot 2 ml.
English: Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir, concentrations of lomitapide are expected to increase.
Dutch: Vanwege CYP3A4remming door lopinavir/ritonavir wordt verwacht dat de concentraties van lomitapide toenemen.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Serumconcentraties kunnen worden verhoogd vanwege remming van CYP3A door lopinavir/ritonavir.
English: Hepatobiliary disorders
Dutch: Patiënten met comorbiditeiten
English: Atorvastatin:
Dutch: Atorvastatine:
English: Uncommon Rhabdomyolysis, osteonecrosis
Dutch: Rabdomyolyse, osteonecrose
English: Oral solution contains: alcohol (42.4% v/v), high fructose corn syrup, propylene glycol (15.3% w/v), purified water, glycerol, povidone, magnasweet-110 flavour (mixture of monoammonium glycyrrhizinate and glycerol),
Dutch: Kaletra drank bevat: alcohol (42,4 % v/v), stroop met hoog fructosegehalte, propyleenglycol (15,3 % w/v), gezuiverd water, glycerol, povidon, magnasweet-110 smaakstof (mengsel van monoammoniumglycyrrhizinaat en glycerol), vanille-smaakstof (bevattende p-hydroxybenzoëzuur, p-hydroxybenzaldehyde, vanillinezuur, vanilline, heliotropine, ethylvanilline), polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie, suikerspin-smaakstof (bevattende ethylmaltol, ethylvanilline, acetoïne, dihydrocoumarine, propyleenglycol), kalium-acesulfaam, natriumsaccharine, natriumchloride, pepermuntolie, natriumcitraat, citroenzuur, levomenthol.
English: • midazolam taken orally (taken by mouth), triazolam (used to relieve anxiety and/or trouble sleeping);
Dutch: - astemizol of terfenadine (meestal gebruikt voor de behandeling van allergische klachten; deze geneesmiddelen kunnen verkrijgbaar zijn zonder recept); - oraal (door de mond in te nemen) midazolam, triazolam (gebruikt om angst en/of slaapproblemen te verlichten); - pimozide (gebruikt voor de behandeling van schizofrenie); - quetiapine (gebruikt om schizofrenie, bipolaire stoornis en depressie te behandelen);
English: • medicines used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery) (e.g. bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil);
Dutch: [HCV] te behandelen); - neratinib (gebruikt om borstkanker te behandelen); - avanafil of vardenafil (gebruikt om erectiestoornissen te behandelen); - sildenafil (gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de longslagader)
English: Herbal products
Dutch: Kruidengeneesmiddelen Sint-Janskruid
English: − If you notice you miss a dose within 12 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Dutch: Wanneer u eenmaal daags Kaletra inneemt - Als u binnen 12 uur na het gebruikelijke innametijdstip opmerkt dat u een dosis bent vergeten, neem dan de gemiste dosis zo snel mogelijk in.
English: Lopinavir: AUC: ↔
Dutch: AUC: ↔
English: Lopinavir: ↔ (Relative to 400/100 mg BID administered alone)
Dutch: (In vergelijking met 400/100 mg BID alleen toegediend)
English: Monitor for ADRs related to ceritinib.
Dutch: Controleer nauwlettend op ceritinib-gerelateerde bijwerkingen.
English: Film-coated tablet Yellow debossed with [Abbott logo] and “KA”.
Dutch: Filmomhulde tabletten De filmomhulde tabletten zijn geel met een reliëf van [Abbott logo] en “KA”.
English: Two pack sizes are available: - 1 bottle of 120 tablets - multipack containing 360 (3 bottles of 120) film-coated tablets
Dutch: − multipack met 360 (3 flessen met 120) filmomhulde tabletten
English: Hepatic Insufficiency
Dutch: Ernstige leverinsufficiëntie
English: CD4+ T-cell count (cells/mm3)
Dutch: de uitgangssituatie (cellen/mm3)
English: How to take Kaletra
Dutch: Kaletra die u in moet nemen.
English: HIV, respectively.
Dutch: in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv.
English: Gastrointestinal disorders
Dutch: Diepe veneuze trombose
English: Patients should be monitored closely for a decreased VPA effect when Kaletra and valproic acid or valproate are given concomitantly.
Dutch: Wanneer Kaletra en valproïnezuur of valproaat gelijktijdig worden gegeven, moet de patiënt nauwlettend gecontroleerd worden op een verminderd VPA-effect.
English: Cmax: ↑ 4.7-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Dutch: Cmax: ↑ 6-voudig In het begin, bosentan Cmin ↑ ongeveer 48-voudig vanwege CYP3A4-remming door lopinavir/ritonavir.
English: Lopinavir: ↔ (relative to historical comparison)
Dutch: (in vergelijking met historische vergelijking)
English: 7.5 mg/ml Solution for injection
Dutch: EU-nummer Naam Sterkte Farmaceutisch e vorm
English: Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended
Dutch: Resultaat van een procedure uit hoofde van artikel 6, lid 12, van Verordening (EG) nr. 1084/2003 zoals gewijzigd
English: This variation was to be recognised in Austria, Belgium, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Portugal, Spain, Sweden and the United Kingdom
Dutch: Deze wijziging zou moeten worden erkend in België, Duitsland, Finland, Frankrijk, Griekenland, Ierland, Italië, Luxemburg, Nederland, Oostenrijk, Portugal, Spanje, het Verenigd Koninkrijk en Zweden (de ‘betrokken lidstaten').
English: The European Commission issued a decision on 02 September 2010.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 02 september 2010 gepubliceerd.
English: Ian Hudson (UK)
Dutch: Ian Hudson (VK)
English: Because the Member States were not able to reach an agreement, the Netherlands referred the matter to the CHMP for arbitration on 28 October 2009.
Dutch: Omdat de lidstaten niet tot een overeenkomst konden komen, verwees Nederland op 28 oktober 2009 de zaak door naar het CHMP voor arbitrage.
English: 1 In all other Member States of the EU, the medicine has received a marketing authorisation at national level.
Dutch: 1In alle andere EU-lidstaten kreeg het geneesmiddel een handelsvergunning op nationaal niveau.
English: What is Genotropin?
Dutch: Wat is Genotropin?
English: Genotropin, also marketed under the trade name Genotonorm, is available throughout the European Union (EU).
Dutch: Genotropin, dat ook op de markt is onder de handelsnaam Genotonorm, is in de hele Europese Unie (EU) verkrijgbaar.
English: Another point was the fact that the company had presented too few data on the final height reached by the patients in the studies.
Dutch: Een ander punt was het feit dat de firma te weinig gegevens had overgelegd over de uiteindelijke, door de patiënten in de onderzoeken bereikte lengte.
English: The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure for Genotropin and associated names.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft een arbitrageprocedure voor Genotropin en verwante namen afgerond.
English: Procedure start date:
Dutch: Startdatum procedure:
English: In 15 Member States of the EU, Genotropin is authorised under a mutual recognition procedure on the basis of the initial authorisation granted by Denmark on 7 May 19871.
Dutch: In 15 EU-lidstaten is Genotropin goedgekeurd binnen het kader van een procedure voor wederzijdse erkenning op basis van de initiële vergunning die op 7 mei 1987 door Denemarken was verleend.1.
English: The company that makes the medicine is Pfizer.
Dutch: De firma die het geneesmiddel produceert, is Pfizer.
English: Why was Genotropin reviewed?
Dutch: Waarom werd Genotropin beoordeeld?
English: 25 January 2010, 3 May 2010 and 24 May 2010
Dutch: 25 januari 2010, 3 mei 2010 en 24 mei 2010
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the variation to the marketing authorisation for Genotropin cannot be approved in Denmark as well as in all concerned Member States.
Dutch: Op grond van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het CHMP, concludeerde het CHMP dat de wijziging van de handelsvergunning van Genotropin niet kan worden goedgekeurd in Denemarken noch in een van de betrokken lidstaten.
English: In July 2008, Pfizer applied for a change (variation) to the marketing authorisation to add a new indication in Denmark (the ‘reference Member State').
Dutch: In juli 2008 diende Pfizer een aanvraag in voor een wijziging van de handelsvergunning in de vorm van de toevoeging van een nieuwe indicatie in Denemarken (de 'rapporterende lidstaat').
English: The Committee concluded that the change to the marketing authorisation cannot be granted.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de wijziging van de handelsvergunning niet kan worden goedgekeurd.
English: Growth hormone promotes growth during childhood and adolescence, and also acts on the way the body handles proteins, fat and carbohydrates.
Dutch: Groeihormoon bevordert de groei tijdens de kinderleeftijd en de adolescentie, en beïnvloedt ook de manier waarop het lichaam omgaat met eiwitten, vet en koolhydraten.
English: Genotropin is a medicine that contains somatropin, which is a copy of natural growth hormone.
Dutch: Genotropin is een geneesmiddel dat somatropine bevat, een kopie van natuurlijk groeihormoon.
English: These national marketing authorisations are not affected by this referral.
Dutch: Deze verwijzing heeft geen invloed op deze nationale handelsvergunningen.
English: The Committee looked at the studies presented by the company to support the new indication.
Dutch: Het CHMP bestudeerde de ter ondersteuning van de nieuwe indicatie door de firma overgelegde onderzoeken.
English: Somatropin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by an organism that has received a gene (DNA), which makes it able to produce growth hormone.
Dutch: Somatropine wordt vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door een organisme waarin een gen (DNA) is ingebracht zodat groeihormoon kan worden aangemaakt.
English: The grounds for the referral were that fewer patients currently need to use steroids than in the past, because other medicines that do not affect growth have become available to control JIA.
Dutch: De redenen voor de verwijzing waren dat er tegenwoordig minder patiënten zijn die steroïden moeten gebruiken dan voorheen, omdat er andere geneesmiddelen beschikbaar zijn gekomen om JIA onder controle te houden die de groei niet aantasten.
English: Opinion date:
Dutch: Datum advies:
English: 24 June 2010
Dutch: 24 juni 2010
English: It also looked at published information on the use of growth hormone in patients with JIA, and convened a meeting of experts, which included experts both in the treatment of hormonal disorders (endocrinologists) and in the treatment of joint diseases (rheumatologists).
Dutch: Daarnaast werd gekeken naar gepubliceerde informatie over de toepassing van groeihormoon bij patiënten met JIA en werd een bijeenkomst bijeengeroepen van deskundigen op het gebied van onder meer behandeling van hormonale stoornissen (endocrinologen) en gewrichtsaandoeningen (reumatologen).
English: Genotropin is used as replacement therapy in children and adults who have a growth hormone deficiency.
Dutch: Genotropin wordt gebruikt als vervangingstherapie bij kinderen en volwassenen met een groeihormoontekort.
English: It is also used to correct short height in children who have the genetic diseases Turner syndrome and Prader Willi syndrome, and in children who have longstanding kidney problems.
Dutch: Het middel wordt tevens toegepast om te geringe lengte te corrigeren bij kinderen met de genetische aandoeningen turnersyndroom en prader-willisyndroom, en bij kinderen met chronische nierproblemen.
English: The new indication was the use of Genotropin in children on long-term treatment with steroids for juvenile idiopathic arthritis (JIA), a rare childhood disease causing inflammation of many joints.
Dutch: De nieuwe indicatie betrof de toepassing van Genotropin bij kinderen die langdurig met steroïden worden behandeld voor juveniele idiopathische artritis (JIA), een zeldzame jeugdziekte die ontsteking van een groot aantal gewrichten veroorzaakt.
English: Genotropin was to be used to improve growth and body composition in children with severe JIA in whom the prolonged use of steroids to help control inflammation had led to a slowing down of growth.
Dutch: Genotropin zou moeten worden gebruikt ter verbetering van de groei en de lichaamssamenstelling bij kinderen met ernstige JIA bij wie het langdurige gebruik van steroïden om ontsteking onder controle te houden heeft geleid tot groeivertraging.