FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I breakpoints clinici dello European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) per la misurazione della MIC sono presentati di seguito.
Bulgarian: Valorile critice ale CMI clinice stabilite de EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing)
Italian: Attenzione - Questo medicinale può essere autosomministrato o somministrato ad altre persone a domicilio solo dopo aver ricevuto un appropriato addestramento da parte di un medico o di un infermiere.
Bulgarian: sau altcuiva la domiciliu numai după ce aţi fost instruit de către un medic sau o asistenta medicală.
Italian: Francia
Bulgarian: Franţa
Italian: Il CHMP ha ritenuto che la documentazione clinica sottomessa dal titolare dell'AIC non desse un contributo di pregio alla valutazione, perché gli studi presentati comprendono un insieme di varie infezioni cutanee senza una documentazione robusta sulla cellulite severa, non del tutto pertinente visto l'interesse dei penemi.
Bulgarian: CHMP a considerat că documentaţia clinică prezentată de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a contribuit în mare măsură la evaluare, deoarece studiile includ o combinaţie de infecţii cutanate cu spectru larg fără o documentaţie substanţială cu privire la celulita severă, nefiind în totalitate relevantă, având în vedere interesul penemelor. Cu toate acestea, interesul utilizării carbapenemelor, între care meropenem, în IPSPc este acum susţinut de experienţa clinică.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Bulgarian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare
Italian: 3 La sensibilità degli stafilococchi al meropenem è desunta dalla sensibilità alla meticillina.
Bulgarian: 3 Sensibilitatea stafilococilor la meropenem se deduce din
Italian: 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Bulgarian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Italian: Eccipienti:
Bulgarian: Excipienţi:
Italian: Se necessario, quando la diffusione della resistenza a livello locale è tale da mettere in dubbio l'utilità del farmaco in alcuni tipi di infezione, si dovrà consultare un esperto.
Bulgarian: Dacă este necesar, se va apela la sfaturile experţilor când prevalenţa locală a rezistenţei este de aşa fel încât utilitatea medicamentului este incertă în tratamentul infecţiilor determinate de anumite tulpini.
Italian: $Specie che mostrano una sensibilità naturale intermedia £Tutti gli stafilococchi meticillino-resistenti sono resistenti al meropenem † Tasso di resistenza ≥ 50% in uno o più Paesi europei.
Bulgarian: sunt rezistenţi şi la meropenem †Rata rezistenţei ≥ 50% într-una sau mai multe ţări din UE.
Italian: Sono state riferite convulsioni, in via non frequente, durante il trattamento con carbapenemi, incluso meropenem (vedi sezione 4.8).
Bulgarian: Convulsii au fost raportate rar în timpul tratamentului cu carbapeneme, inclusiv meropenem (vezi pct.
Italian: Il principio attivo meropenem triidrato è prodotto da due ditte, Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Giappone), il produttore originario, e ACS Dobfar SpA (Milano/Italia), un produttore alternativo sia dell'intermedio HECA che di meropenem triidrato puro sterile.
Bulgarian: Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Japonia) a fost iniţiatorul, iar ACS Dobfar SpA (Milano / Italia) este un producător alternativ al substanţei intermediare HECA, precum şi al meropenemului trihidrat steril pur. Acest din urmă producător este, de asemenea, aprobat în majoritatea statelor membre şi, prin urmare, este menţionat şi în documentaţia armonizată.
Italian: Repubblica Ceca AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Bulgarian: Republica Cehă AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Italian: Non comune aumento della bilirubina ematica
Bulgarian: Mai puţin frecvente creştere a bilirubinemiei
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, înainte de a începe
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o l'infermiere.
Bulgarian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
Italian: Una volta terminata la somministrazione dell'antibiotico e con la siringa vuota, rimuovere la siringa e procedere al lavaggio della zona, come raccomandato dal medico o dall'infermiere.
Bulgarian: 4. După finalizarea administrării antibioticului şi golirea seringii, scoateţi seringa şi utilizaţi o soluţie de spălare în conformitate cu instrucţiunile medicului sau asistentei medicale.
Italian: Tuttavia, i dati limitati di farmacocinetica suggeriscono che 20 mg/kg ogni 8 ore possa essere un regime appropriato (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: sub 3 luni şi schema de administrare optimă nu a fost stabilită. Cu toate acestea, date farmacocinetice limitate sugerează că o doză de 20 mg/kg la fiecare 8 ore poate fi o schemă de administrare adecvată (vezi pct.
Italian: Non nota colite associata all'antibiotico (vedere paragrafo 4.4)
Bulgarian: Cu frecvenţă necunoscută colită asociată cu antibioticele (vezi pct.
Italian: Sezione 4.6 - Gravidanza e allattamento
Bulgarian: Secţiunea 4.6 - Sarcina şi alăptarea
Italian: Per quanto riguarda la popolazione pediatrica, il CHMP è d'accordo con il titolare dell'AIC nel menzionare "3 mesi" come limite inferiore d'età, ma ritiene che l'opzione di trattare i bambini sotto i 3 mesi, inclusi i neonati, debba essere mantenuta.
Bulgarian: În ceea ce priveşte populaţia pediatrică, CHMP a fost de acord cu titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă referitor la menţionarea limitei de vârstă inferioare de „3 luni", dar consideră că trebuie să se menţină opţiunea de tratare a copiilor mai mici de 3 luni, inclusiv a nou-născuţilor.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII
Italian: Il CHMP ha quindi convenuto che le due reazioni avverse al farmaco (ADR) "aumento della creatinina ematica" e "aumento dell'urea ematica" debbano essere incluse nell'RCP armonizzato di Meronem come "reazioni avverse insolite".
Bulgarian: Prin urmare, CHMP a fost de acord ca cele două RA „valoare sanguină crescută a creatininei" şi „valoare crescută a uremiei"
Italian: • Infezioni ai polmoni e ai bronchi in pazienti che soffrono di fibrosi cistica
Bulgarian: infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică
Italian: [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] {Nome}
Bulgarian: [Vezi AnexaI A se completa la nivel national]
Italian: Negli studi di tossicità per somministrazione ripetuta fino a 6 mesi sono stati osservati solo effetti minori, inclusa una diminuzione dei parametri dei globuli rossi nei cani.
Bulgarian: studii cu doze repetate şi cu durata de până la 6 luni, au fost observate numai efecte minore, inclusiv e potenţial
Italian: 1 gTrockenstechampullen
Bulgarian: Optinem i.v. 1 gTrockenstechampullen
Italian: Sezione 6.6 - Precauzioni particolari per lo smaltimento e altre forme di trattamento
Bulgarian: Secţiunea 6.6 - Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte
Italian: Norvegia: Meronem Polonia: Meronem Portogallo: Meronem Romania: Meronem i.v.
Bulgarian: Portugalia: Meronem România: Meronem i.v.
Italian: In corso di revoca
Bulgarian: the process of being cancelled
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche
Bulgarian: 5.2 Proprietăţi farmacocinetice
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile o per infusione.
Bulgarian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă.
Italian: Il meropenem viene metabolizzato per idrolisi dell'anello betalattamico che genera un metabolita microbiologicamente inattivo.
Bulgarian: Meropenemul este metabolizat prin hidroliza inelului beta-lactamic generând un metabolit
Italian: Se ha una condizione che richiede il controllo dell'assunzione di sodio, ne informi per favore il suo medico o l'infermiere.
Bulgarian: supravegherea aportului de sodiu, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Italian: Somministrazione di Merrem mediante un catetere tipo port o una linea di infusione centrale 1.
Bulgarian: Administrarea Meronem printr-o linie intravenoasă centrală sau periferică 1.
Italian: Per quanto riguarda la popolazione pediatrica, il CHMP è d'accordo con il titolare dell'AIC nel menzionare "3 mesi" come limite inferiore d'età, ma ritiene che l'opzione di trattare i bambini sotto i 3 mesi, inclusi i neonati, debba essere menzionata
Bulgarian: În ceea ce priveşte populaţia pediatrică, CHMP a fost de acord cu TITULARUL autorizaţiei de introducere pe piaţă referitor la menţionarea limitei de vârstă inferioare de „3 luni", dar consideră că trebuie să se menţină opţiunea de tratare a copiilor mai mici de 3 luni, inclusiv a nou-născuţilor.
Italian: Sezione 5.1 - Proprietà farmacodinamiche
Bulgarian: Secţiunea 5.1 - Proprietăţi farmacodinamice
Italian: Slovacchia AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Bulgarian: Republica Slovacia AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
Italian: Sezione 5.2 - Proprietà farmacocinetiche
Bulgarian: Secţiunea 5.2 - Proprietăţi farmacocinetice
Italian: Che il trattamento con carbapenemi, incluso il meropenem, nelle infezioni del tratto urinario sia appropriato è confermato da studi clinici e dall'esperienza clinica.
Bulgarian: Caracterul adecvat al carbapenemelor, între care meropenem, în ICU este susţinut de studii clinice şi de experienţa clinică.
Italian: Le considerazioni relative alle IAI sono le stesse per adulti e per bambini.
Bulgarian: Consideraţiile referitoare la IIA sunt identice pentru adulţi şi pentru copii.
Italian: - Conservi questo foglio.
Bulgarian: să luaţi acest medicament.
Italian: Meningite batterica acuta
Bulgarian: Meningită bacteriană acută
Italian: Si raccomanda un aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală moderată şi severă (vezi pct.
Italian: Nome di fantasia commercio
Bulgarian: Numele inventat
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Bulgarian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Italian: • La dose per i bambini al di sopra dei 3 mesi di età e fino ai 12 anni viene decisa in base all'età e al peso del bambino.
Bulgarian: Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani
Italian: La sezione 6.3 dell'RCP stabilisce pertanto che le soluzioni ricostituite debbano essere usate entro 1 ora (questo periodo include la preparazione della soluzione ricostituita e la durata dell'iniezione intravena o dell'infusione della soluzione ricostituita).
Bulgarian: când produsele sunt păstrate la temperaturi de până la 30ºC. CHMP a fost de acord că trebuie să existe o „utilizare imediată" a soluţiilor reconstituite, în special deoarece se produce o degradare foarte rapidă a glucozei 5%. Prin urmare, la secţiunea 6.3 din RCP se afirmă că soluţiile reconstituite se vor utiliza în decurs de 1 oră (acest interval acoperă prepararea soluţiei reconstituite şi durata injecţiei sau perfuziei intravenoase cu soluţia reconstituită).
Italian: 10 o 20 mg/kg
Bulgarian: 10 sau 20 mg/kg
Italian: 4.9 Sovradosaggio
Bulgarian: 4.9 Supradozaj
Italian: Si è osservato che il meropenem ha una buona penetrazione nella maggior parte dei fluidi e dei tessuti corporei, inclusi polmoni, secrezioni bronchiali, bile, liquido cerebrospinale, tessuti ginecologici, cute, fascia, muscoli ed essudati peritoneali.
Bulgarian: inclusiv în plămâni, secreţii bronşice, bilă, lichid cerebrospinal, ţesuturi de la nivelul aparatului genital, la nivel cutanat, fascii, muşchi şi exudate peritoneale.
Italian: I bambini che pesano più di 50 kg riceveranno lo stesso dosaggio degli adulti.
Bulgarian: Copiilor care cântăresc peste 50 de kg li se va administra o doză
Italian: Non usi Merrem
Bulgarian: Nu utilizaţi Meronem
Italian: Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina)£
Bulgarian: Staphylococcus aureus (tulpinile sensibile la meticilină)£ Staphylococcus spp.
Italian: Rimuovere la ghiera colorata e pulire il tappo di gomma grigia con alcol.
Bulgarian: Îndepărtaţi capacul colorat şi dezinfectaţi dopul din cauciuc, de culoare gri, cu un tampon îmbibat în alcool etilic.
Italian: Per tutte le indicazioni, non si è ritenuto necessario modificare la dose in pazienti con funzioni epatiche compromesse e in persone anziane con funzionalità renale normale o valori di clearance per la creatinina superiori a 50 ml/min.
Bulgarian: Pentru toate indicaţiile, nu s-a considerat a fi necesară o ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi la pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală
Italian: Rara convulsioni (vedere paragrafo
Bulgarian: Rare convulsii (vezi pct.
Italian: Tenendo la punta dell'ago immersa nel liquido, tirare indietro lo stantuffo della siringa e prelevare tutto il liquido contenuto nel flaconcino immettendolo nella siringa.
Bulgarian: Tineţi capătul acului în lichid, retrageţi pistonul şi extrageţi tot lichidul din flacon în seringă.
Italian: Va anche sottolineato che le considerazioni inerenti la polmonite sono le stesse per adulti e bambini.
Bulgarian: Trebuie să se remarce, de asemenea, caracterul identic al consideraţiilor referitoare la pneumonie pentru adulţi şi pentru copii.
Italian: Non interrompa il trattamento con Merrem fino a quando il suo medico le dirà che può farlo.
Bulgarian: Nu întrerupeţi tratamentul cu Meronem decât la indicaţia medicului.
Italian: Meropenem per uso in bolo endovenoso deve essere ricostituito con acqua sterile per preparazioni iniettabili.
Bulgarian: să fie utilizat ca bolus injectabil intravenos, trebuie reconstituit cu apă eparate injectabile.
Italian: Ipersensibilità ad ogni altro agente antibatterico carbapenemico.
Bulgarian: Hipersensibilitate la alte antibiotice din grupa carbapenemelor.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Bulgarian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, PROSPECT ŞI INFORMAŢII PENTRU PACIENT
Italian: Il titolare dell'AIC ha discusso le prove dei benefici offerti da Meronem partendo da studi clinici, dati nazionali e internazionali a carattere nominativo/per uso compassionevole e studi comparativi.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a adus în discuţie dovezile beneficiilor tratamentului cu Meronem derivate din studii, date naţionale şi internaţionale privind utilizarea umanitară/pentru anumiţi pacienţi şi studii comparative. Au fost, de asemenea, discutate şi terapii alternative.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi AnexaI A se completa la nivel national] Nume si Adresă} {fax}>
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche
Bulgarian: Indicaţii terapeutice
Italian: Una dose fino a 2 g tre volte al giorno negli adulti e negli adolescenti e una dose fino a 40 mg/kg tre volte al giorno nei bambini può essere particolarmente appropriata nel trattamento di alcuni tipi di infezioni come le infezioni nocosomiali da Pseudomonas aeruginosa o Acinetobacter spp.
Bulgarian: În tratamentul anumitor tipuri de infecţii, cum sunt cele nosocomiale determinate de Pseudomonas aeruginosa sau Acinetobacter spp., o doză de până la 2 g de trei ori pe zi la adulţi şi adolescenţi şi de până la 40 mg/kg de trei ori pe zi la copii poate fi în mod particular adecvată.
Italian: Ogni flaconcino è monouso.
Bulgarian: Fiecare flacon este numai pentru o singură utilizare.
Italian: Sezione 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Bulgarian: Secţiunea 6.4 - Precauţii speciale pentru păstrare
Italian: La sicurezza e l'efficacia di meropenem nei bambini sotto i 3 mesi di età non sono state stabilite e il regime posologico ottimale non è stato identificato.
Bulgarian: Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa tratamentului cu meropenem la copiii cu vârsta
Italian: 1g/20 ml (non in commercio)
Bulgarian: 1g/20 ml (not marketed)
Italian: • Diarrea.
Bulgarian: Diaree.
Italian: Infezioni broncopolmonari nella fibrosi cistica (CF)
Bulgarian: Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică (FC)
Italian: Il CHMP ha osservato che gli stessi paesi dell'Unione europea non ritengono necessario richiedere i valori limite del CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) oltre a quelli dell'EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Bulgarian: CHMP a remarcat că ţările UE nu consideră că sunt necesare praguri de absorbţie CLSI pe lângă pragurile de absorbţie EUCAST.
Italian: Comune aumento delle transaminasi, aumento delle fosfatasi alcaline ematiche, aumento della lattato deidrogenasi ematica
Bulgarian: Reacţie/eveniment advers(ă) fosfatazei alcaline, creştere a concentratiei plasmatice de lactat-dehidrogenază
Italian: • Affanno, respiro asmatico o difficoltà di respirazione.
Bulgarian: sau dificultăţi în respiraţie.
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo della siringa per somministrare l'antibiotico costantemente per circa 5 minuti.
Bulgarian: Împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul constant
Italian: Come con altri agenti antibatterici betalattamici, il periodo di tempo in cui la concentrazione di meropenem si mantiene superiore alla MIC (T > MIC) si è mostrato essere meglio correlato con l'efficacia.
Bulgarian: Similar altor antibiotice beta-lactamice, s-a demonstrat că timpul în care concentraţiile meropenemului depăşesc concentraţiile minime inhibitorii (T>CMI) se corelează
Italian: Il CHMP ha ritenuto soddisfacente il modo in cui il titolare dell'AIC ha discusso l'argomento e ha convenuto che la menzione specifica di fibrosi cistica nella sezione delle indicazioni debba essere posta immediatamente dopo le infezioni del tratto respiratorio inferiore:
Bulgarian: CHMP a considerat că argumentele aduse de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă sunt satisfăcătoare şi a fost de acord ca menţiunea specifică privind fibroza chistică din secţiunea „Indicaţii"
Italian: Infezioni complicate intraaddominali
Bulgarian: Infecţii complicate intraabdominale
Italian: Svezia: Meronem Regno Unito: Meronem IV
Bulgarian: Marea Britanie: Meronem IV
Italian: La dose abituale varia dai 10 mg ai 40 mg di Merrem per ogni chilogrammo (kg) di peso del bambino.
Bulgarian: Doza uzuală este între 10 mg şi 40 mg de Meronem pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. Doza se administrează, de regulă, la fiecare 8 ore.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Bulgarian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Italian: Polvere per soluzione iniettabile
Bulgarian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă
Italian: Come con tutti gli antibiotici betalattamici sono state riportate reazioni di ipersensibilità gravi e occasionalmente fatali (vedere paragrafi 4.3 e 4.8).
Bulgarian: Similar tuturor antibioticelor beta-lactamice au fost raportate reacţii de hipersensibilitate grave şi, rar, letale (vezi pct.
Italian: Tuttavia, se è quasi ora dell'iniezione successiva, salti l'iniezione dimenticata.
Bulgarian: Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape de momentul de administrare a următoarei injecţii, se va omite doza uitată.
Italian: Collegare la siringa e spingere delicatamente lo stantuffo nella siringa per somministrare l'antibiotico costantemente per circa 5 minuti.
Bulgarian: 2. Conectaţi seringa şi împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul constant
Italian: Aerobi Gram-negativi Acinetobacter species Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Aerobi Gram-negativ Acinetobacter spp.
Italian: Tuttavia, il legame proteico è così basso che non sono attese interazioni con altri composti sulla base di questo meccanismo.
Bulgarian: Nu a fost studiat efectul potenţial al meropenem privind legarea de proteinele plasmatice sau metabolizării altor medicamente. Cu toate acestea, proporţia legării de proteinele plasmatice este atât de mică încât nu se aşteaptă apariţia unor interacţiuni cu alţi compuşi datorită acestui mecanism.
Italian: Infezioni bronco-polmonari nella fibrosi cistica
Bulgarian: Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică
Italian: Inserire un nuovo cappuccio pulito sulla linea di infusione centrale e gettare la siringa con accuratezza in un contenitore per materiali pungenti.
Bulgarian: 4. Puneţi un capac nou peste linia centrală şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite.
Italian: 1 I breakpoints di meropenem per Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae nella meningite sono 0,25/1 mg/l.
Bulgarian: Valorile critice ale meropenemului pentru Streptococcus pneumoniae şi Haemophilus influenzae în cazul pacienţilor cu meningită sunt 0,25/1 mg/l 2 Tulpinile cu valori CMI peste valoarea critică S/I sunt rare sau încă neraportate.
Italian: - Qualità
Bulgarian: - Aspecte de calitate
Italian: Polmonite, inclusa la polmonite acquisita in comunità e la polmonite ospedaliera
Bulgarian: Pneumonie, inclusiv pneumonie comunitară dobândită şi pneumonie nosocomială
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Bulgarian: ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Italian: L'esperienza limitata al post-marketing indica che, nel caso si verifichino reazioni avverse dopo sovradosaggio, queste rientrino nel profilo delle reazioni avverse descritte nel paragrafo 4.8 e siano generalmente di entità lieve e si risolvano sospendendo o riducendo la dose.
Bulgarian: 4.2. Experienţa limitată după punerea pe piaţă a medicamentului indică faptul că, dacă reacţiile adverse apar după supradozaj, ele sunt în conformitate cu profilul reacţiilor adverse descrise la pct.
Italian: Comune diarrea, vomito, nausea, dolore addominale
Bulgarian: Tulburări gastro-intestinale Frecvente diaree, vărsături, greaţă, durere abdominală
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) ha presentato un'armonizzazione del Modulo 3.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a prezentat o armonizare a modulului 3. Substanţa activă meropenem trihidrat este fabricată de doi producători.
Italian: Confezioni da 1 o 10 flaconcini.
Bulgarian: sau 10 flacoane.
Italian: È stato individuato un totale di 484 eventi in 273 casi, che sono stati riassunti e discussi dal titolare dell'AIC.
Bulgarian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a căutat, de asemenea, în baza de date privind siguranţa pacienţilor cazuri cu antecedente medicale de FC. Au fost identificate un număr total de 484 de evenimente în 273 de cazuri, care au fost centralizate şi discutate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă.
Italian: Infezioni complicate delle vie urinarie
Bulgarian: Infecţii complicate ale căilor urinare
Italian: Rimuovere il cappuccio del port o della linea, pulire l'estremità della linea con alcol e lasciare asciugare.
Bulgarian: Îndepărtaţi capacul liniei intravenoase, dezinfectaţi capătul cu alcool etilic şi lăsaţi-l să se usuce.
Italian: Erano anche inclusi i dati riassuntivi della concentrazione minima inibitoria (MIC).
Bulgarian: Au fost, de asemenea, incluse date rezumat privind CMI.
Italian: Sono state anche discusse terapie alternative.
Bulgarian: A fost, de asemenea, discutată
Italian: Infezioni complicate della pelle e delle strutture cutanee (cSSSI)
Bulgarian: Infecţii complicate ale pielii şi structurii pielii (IPSPc)
Italian: Comune eruzione, prurito
Bulgarian: Frecvente erupţie cutanată tranzitorie, prurit
Italian: Gli antibiotici sono utilizzati per il trattamento delle infezioni causate da batteri.
Bulgarian: Antibioticele sunt utilizate la tratarea infecţiilor determinate de bacterii. Ele nu au efect în tratarea infecţiilor determinate de virusuri.
Italian: È preferibile evitare l'assunzione di meropenem durante la gravidanza.
Bulgarian: să evitaţi utilizarea meropenemului în timpul sarcinii.
Italian: Infezioni intra-addominali complicate
Bulgarian: Infecţii intra-abdominale complicate
Italian: Allattamento
Bulgarian: Alăptare