FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Polish: • Nale y zachowa t ulotk , aby w razie potrzeby móc j ponownie przeczyta .
Dutch: Dosering
Polish: Dawkowanie
Dutch: Overige
Polish: Inne
Dutch: In een subgroep patiënten die geen ACE-remmer ontvingen (n=366), waren de voordelen voor wat betreft morbiditeit het grootst.
Polish: Korzy ci w zakresie chorobowo ci były najwi ksze w podgrupie pacjentów nieotrzymuj cych inhibitora ACE (n=366).
Dutch: Post-myocardinfarct en/of hartfalen (alleen bij volwassen patiënten bestudeerd)
Polish: − Stan po zawale mi nia sercowego i (lub) niewydolno serca (badane wył cznie u dorosłych pacjentów)
Dutch: Diovan 160 mg filmomhulde tabletten kunnen voor drie verschillende aandoeningen worden gebruikt:
Polish: Lek Diovan 160 mg tabletki powlekane mo na stosowa w leczeniu trzech ró nych chorób:
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van de drievoudige combinatie ACE-remmer, bètablokker en valsartan wordt echter niet aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Polish: Jednak e jednoczesne podawanie trzech leków (walsartanu z inhibitorami ACE i lekami blokuj cymi receptory -adrenergiczne) (patrz punkty 4.4 i 5.1) nie jest zalecane.
Dutch: Een natrium- en/of volumedepletie moet vóór de start van de Diovanbehandeling worden gecorrigeerd, bijvoorbeeld door een verlaging van de dosis diureticum.
Polish: Przed rozpocz ciem leczenia produktem leczniczym Diovan nale y wyrówna niedobór sodu i (lub) obj to krwi kr cej, np. zmniejszaj c dawk leku moczop dnego.
Dutch: Het klinisch onderzoek VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT) was een gerandomiseerd, gecontroleerd, multinationaal, dubbelblind onderzoek met 14.703 patiënten met een acuut myocardinfarct en tekenen en symptomen van, of radiologisch bewijs voor congestief hartfalen en/of bewijs voor systolische disfunctie van het linkerventrikel (kenbaar als een ejectiefractie van 40% in radionuclide ventriculografie of van 35% in echocardiografie of ventriculaire contrastangiografie).
Polish: Stan po wie o przebytym zawale mi nia sercowego Badanie VALIANT (ang. VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion) było randomizowanym, kontrolowanym, mi dzynarodowym badaniem z zastosowaniem podwójnie lepej próby, przeprowadzonym z udziałem 14 703 pacjentów z ostrym zawałem mi nia sercowego oraz z objawami przedmiotowymi, objawami podmiotowymi lub potwierdzeniem radiologicznym zastoinowej niewydolno ci serca i (lub) potwierdzeniem lewokomorowej niewydolno ci skurczowej (objawiaj cej si frakcj wyrzutow serca 40% w wentrykulografii radioizotopowej lub 35% w echokardiografii lub angiografii kontrastowej).
Dutch: De periodieke veiligheidsverslagen dienen gericht te zijn op het gebruik bij de pediatrische populatie.
Polish: W raportach PSUR nale y skoncentrowa si na stosowaniu u dzieci.
Dutch: Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar De startdosis is eenmaal daags 40mg voor kinderen lichter dan 35 kg en eenmaal daags 80 mg voor kinderen die 35 kg of meer wegen.
Polish: Dawka pocz tkowa wynosi 40 mg raz na dob w przypadku dzieci o masie ciała mniejszej ni 35 kg oraz 80 mg raz na dob w przypadku dzieci o masie ciała 35 kg lub wi kszej.
Dutch: Diovan is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2, 4.3 en
Polish: Nie przeprowadzono bada produktu leczniczego Diovan u pacjentów z ci kimi zaburzeniami czynno ci w troby (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.4).
Dutch: HOE BEWAART U DIOVAN
Polish: JAK PRZECHOWYWA LEK DIOVAN
Dutch: Na toediening van een enkelvoudige orale dosis treedt de bloeddrukverlagende werking bij de meeste patiënten binnen 2 uur op en wordt de grootste bloeddrukverlaging binnen 4-6 uur bereikt.
Polish: U wi kszo ci pacjentów po podaniu pojedynczej dawki doustnej, pocz tek działania przeciwnadci nieniowego wyst puje w ci gu 2 godzin, a maksymalne obni enie ci nienia t tniczego jest osi gane w ci gu 4-6 godzin.
Dutch: De therapeutische maatregelen zijn afhankelijk van het tijdstip van inname en het type en de ernst van de symptomen waarbij het stabiliseren van de circulatoire conditie van primair belang is.
Polish: Post powanie po przedawkowaniu zale y od czasu przyj cia produktu leczniczego i rodzaju oraz ci ko ci objawów; najistotniejsze jest ustabilizowanie kr enia.
Dutch: • verminderde nierfunctie (tekenen van een nierstoornis)
Polish: • zaburzenia czynno ci nerek (objawy zaburze czynno ci nerek).
Dutch: Overlijden ongeacht de oorzaak was in de valsartangroep (19,7%) en in de placebogroep (19,4%) ongeveer gelijk (p=NS).
Polish: Umieralno z jakiejkolwiek przyczyny była podobna (p=NS) w grupie leczonej walsartanem (19,7%) i otrzymuj cej placebo (19,4%).
Dutch: • een draaierig gevoel (vertigo)
Polish: • uczucie wirowania (zawrót głowy),
Dutch: Bij patiënten met hartfalen zijn de gemiddelde tijd tot aan de piekconcentratie en de eliminatiehalfwaardetijd van valsartan vergelijkbaar met die, die bij gezonde vrijwilligers werden waargenomen.
Polish: Przeci tny czas do osi gni cia maksymalnego st enia oraz okres półtrwania w fazie eliminacji walsartanu u pacjentów z niewydolno ci serca i zdrowych ochotników s podobne.
Dutch: Bij patiënten bij wie de nierfunctie afhankelijk kan zijn van de activiteit van het renineangiotensinesysteem (bijvoorbeeld bij patiënten met ernstig congestief hartfalen), is de behandeling met angiotensine-converterend-enzymremmers (ACE-remmers) geassocieerd met oligurie en/of progressieve azotemie en in zeldzame gevallen met acuut nierfalen en/of overlijden.
Polish: U pacjentów, u których czynno nerek mo e zale e od aktywno ci układu renina-angiotensyna (np. pacjenci z ci k zastoinow niewydolno ci serca), leczenie inhibitorami konwertazy angiotensyny zwi zane było z oliguri i (lub) post puj c azotemi oraz, w rzadkich przypadkach, z ostr niewydolno ci nerek i (lub) zgonem.
Dutch: Bij patiënten met hartfalen werd bij gebruik van de drievoudige combinatie van een ACE-remmer, een bètablokker en Diovan geen klinisch voordeel gezien (zie rubriek 5.1).
Polish: U pacjentów z niewydolno ci serca jednoczesna terapia inhibitorem ACE, lekiem blokuj cym receptory -adrenergiczne i produktem leczniczym Diovan nie wykazała adnej klinicznej korzy ci (patrz punkt 5.1).
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Polish: Nale y powiedzie lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, równie tych, które wydawane s bez recepty.
Dutch: Diovan 80 mg filmomhulde tabletten kunnen voor drie verschillende aandoeningen worden gebruikt:
Polish: Lek Diovan 80 mg tabletki powlekane mo na stosowa w leczeniu trzech ró nych chorób:
Dutch: Over het geheel, verminderden de drie dosisniveaus van valsartan (laag, middel en hoog) de systolische bloeddruk significant met respectievelijk 8, 10 en 12 mmHg ten opzichte van de beginwaarde.
Polish: Podsumowuj c, trzy wielko ci dawek walsartanu (małe, rednie i du e) spowodowały istotne zmniejszenie skurczowego ci nienia t tniczego wzgl dem warto ci wyj ciowych, odpowiednio o 8, 10 i 12 mmHg.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect van valsartan is bestudeerd in vier gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studies met 561 pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar en met 165 pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 tot 6 jaar.
Polish: Działanie przeciwnadci nieniowe walsartanu oceniano w czterech randomizowanych, podwójnie za lepionych badaniach klinicznych z udziałem 561 pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 18 lat oraz u 165 dzieci w wieku od 1 do 6 lat. Do najcz stszych chorób współistniej cych o potencjalnym wpływie na wyst powanie nadci nienia t tniczego u uczestników badania nale ały zaburzenia nerek i układu moczowego oraz otyło .
Dutch: • spierpijn (myalgie)
Polish: • bóle mi ni (mialgia),
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Niet bekend
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego Nieznana
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Niet bekend
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych Nieznana
Dutch: Mensen met een hoge bloeddruk merken hier vaak weinig van.
Polish: Osoby z wysokim ci nieniem t tniczym cz sto nie dostrzegaj adnych oznak tego problemu.
Dutch: Het verlagen van uw bloeddruk tot normale waarden verkleint het risico op het ontwikkelen van deze aandoeningen.
Polish: Obni enie ci nienia t tniczego do warto ci prawidłowych zmniejsza ryzyko wyst pienia tych zaburze .
Dutch: Bij patiënten met hartfalen moet beoordeling van de nierfunctie altijd deel van de evaluatie uitmaken (zie rubriek 4.2).
Polish: Ocena stanu pacjenta z niewydolno ci serca powinna zawsze obejmowa ocen czynno ci nerek (patrz punkt 4.2).
Dutch: 4.6 Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Polish: 4.6 Wpływ na płodno , ci i laktacj
Dutch: Een filmomhulde tablet bevat 160 mg valsartan.
Polish: Jedna tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu (Valsartanum).
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Polish: Je li nasili si którykolwiek z objawów niepo danych lub wyst pi jakiekolwiek objawy niepo dane nie wymienione w ulotce, nale y powiadomi lekarza lub farmaceut
Dutch: Indien zwangerschap wordt vastgesteld, moet de behandeling met AIIRA's onmiddellijk worden gestaakt, en moet indien nodig met een andere behandeling worden gestart (zie rubrieken 4.3 en 4.6).
Polish: Je li dalsze leczenie AIIRA nie jest nieodzowne, u pacjentek planuj cych ci nale y zastosowa alternatywne leczenie przeciwnadci nieniowe o ustalonym profilu bezpiecze stwa stosowania w trakcie ci y. W przypadku stwierdzenia ci y leczenie AIIRA nale y natychmiast przerwa i, je li to wła ciwe, rozpocz alternatywne leczenie (patrz punkty 4.3 i 4.6).
Dutch: • duizeligheid
Polish: • zawroty głowy
Dutch: Net als bij volwassenen, is Diovan gecontra-indiceerd bij pediatrische patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, galcirrose en bij patiënten met cholestase (zie rubrieken 4.3 en 5.2).
Polish: Podobnie jak u dorosłych pacjentów, produkt leczniczy Diovan jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzie y z ci kimi zaburzeniami czynno ci w troby, ółciow marsko ci w troby oraz u pacjentów z cholestaz (patrz punkty 4.3 i 5.2).
Dutch: De maximale streefdosis is tweemaal daags 160 mg. Over het algemeen wordt aanbevolen dat patiënten twee weken na de start van de behandeling een dosisniveau bereiken van tweemaal daags 80 mg en dat de maximale streefdosis van tweemaal daags 160 mg na drie maanden is bereikt, afhankelijk van de verdraagbaarheid bij de patiënt.
Polish: Zwykle zaleca si , aby po rozpocz ciu leczenia pacjenci przez 2 tygodnie otrzymywali dawk 80 mg dwa razy na dob , a maksymaln dawk docelow 160 mg podawan dwa razy na dob nale y wprowadzi w ci gu 3 miesi cy, w zale no ci od tolerancji leku przez pacjenta.
Dutch: Als gevolg hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
Polish: W efekcie naczynia krwiono ne rozszerzaj si a ci nienie t tnicze zostaje obni enie.
Dutch: De nierfunctie en de serum kalium spiegel dienen scherp gecontroleerd te worden tijdens behandeling met valsartan.
Polish: Nale y ci le kontrolowa czynno nerek oraz st enie potasu w surowicy podczas leczenia walsartanem.
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid [Nationaal te implementeren]
Polish: 6.2 Niezgodno ci farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van ACE-remmers zijn een reversibele verhoging van lithiumconcentraties in serum en toxiciteit gemeld.
Polish: Zgłaszano przypadki odwracalnego zwi kszenia st enia litu w surowicy i nasilenia jego toksyczno ci podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Diovan
Polish: Pomini cie zastosowania leku Diovan
Dutch: Indien hypotensie optreedt dient de patiënt in een achteroverliggende positie te worden geplaatst en moet voor een correctie van het bloedvolume worden gezorgd.
Polish: W przypadku wyst pienia niedoci nienia t tniczego pacjenta nale y uło y w pozycji na plecach i skorygowa obj to krwi kr cej.
Dutch: Diovan wordt niet aanbevolen voor de behandeling van hartfalen of recent myocardinfarct bij kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar, wegens het ontbreken van gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.
Polish: Niewydolno serca i stan po wie ym zawale mi nia sercowego u dzieci i młodzie y Produkt leczniczy Diovan nie jest zalecany w leczeniu niewydolno ci serca lub wie ego zawału mi nia sercowego u dzieci i młodzie y w wieku poni ej 18 lat ze wzgl du na brak danych dotycz cych bezpiecze stwa stosowania i skuteczno ci.
Dutch: Een dosisaanpassing voor patiënten met een creatinineklaring van > 10 ml/min is niet nodig (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Polish: Nie ma konieczno ci dostosowania dawki u dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Dutch: Een dosisaanpassing voor pediatrische patiënten met een creatinineklaring van > 30 ml/min is niet nodig.
Polish: Nie ma konieczno ci dostosowania dawki u dzieci i młodzie y z klirensem kreatyniny >30 ml/min.
Dutch: Neem Diovan elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Polish: Lek Diovan nale y za ywa ka dego dnia w przybli eniu o tej samej porze.
Dutch: Gebruik bij pediatrische patiënten met een creatinineklaring van < 30 ml/min en bij pediatrische dialysepatiënten werd niet onderzocht; daarom wordt valsartan niet aanbevolen voor deze patiënten.
Polish: Nie badano stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzie y z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz tych, u których stosowana jest dializoterapia, dlatego w tej grupie pacjentów nie zaleca si stosowania walsartanu.
Dutch: Bij patiënten die een myocardinfarct hebben doorgemaakt moet beoordeling van de nierfunctie altijd deel van de evaluatie uitmaken (zie rubriek 4.2).
Polish: Ocena stanu pacjenta po przebytym zawale mi nia sercowego powinna zawsze obejmowa ocen czynno ci nerek (patrz punkt 4.2).
Dutch: Het verlagen van de bloeddruk tot normaal, vermindert de kans op het ontwikkelen van deze aandoeningen.
Polish: Obni enie ci nienia t tniczego do prawidłowego poziomu pozwala ograniczy ryzyko wyst pienia tych zaburze .
Dutch: Het dosisafhankelijke bloeddrukverlagende effect van valsartan was, in het algemeen, overeenkomstig bij alle demografische subgroepen.
Polish: Podsumowuj c, walsartan konsekwentnie wywierał zale ne od dawki działanie przeciwnadci nieniowe we wszystkich podgrupach zró nicowanych demograficznie.
Dutch: • als u wordt behandeld voor hartfalen, wordt de drievoudige combinatie met ACE-remmers en bètablokkers (medicatie ter behandeling van hartfalen) niet aanbevolen.
Polish: • w przypadku leczenia niewydolno ci serca nie zaleca si stosowania leku Diovan jednocze nie z inhibitorami ACE i lekami blokuj cymi receptory -adrenergiczne (leki stosowane w leczeniu niewydolno ci serca).
Dutch: • stijging van de ureumwaarde in uw bloed en van de creatininewaarde in uw serum (wat op een abnormale nierfunctie kan wijzen)
Polish: • zwi kszone st enie azotu mocznikowego we krwi i zwi kszone st enie kreatyniny w surowicy krwi (co mo e wskazywa na nieprawidłow czynno nerek).
Dutch: Gebruik bij volwassenen
Polish: Stosowanie u dorosłych
Dutch: Gezuiverd water
Polish: MO LIWE DZIAŁANIA NIEPO DANE
Dutch: Poloxamer (188)
Polish: Poloksamer (188)
Dutch: Een fles met het geneesmiddel:
Polish: Butelka z lekiem:
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking
Polish: 6.5 Rodzaj i zawarto opakowania
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod nast puj cymi nazwami:
Dutch: Als bijvoorbeeld een dosis van 13 ml is voorgeschreven, zal het noodzakelijk zijn om de oplossing in drie afzonderlijke stappen af te meten: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Polish: Na przykład, je li przepisana dawka wynosi 13 ml, konieczne b dzie trzykrotne odmierzenie roztworu w ilo ci: 5 ml + 5 ml + 3 ml.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Dutch: Sommige verschijnselen behoeven onmiddellijk medische zorg: U kunt verschijnselen ervaren van een specifieke allergische reactie (angio-oedeem), zoals
Polish: Niektóre objawy wymagaj ce natychmiastowej pomocy lekarskiej: Mog wyst pi objawy obrz ku naczynioruchowego (specyficznej reakcji alergicznej), takie jak:
Dutch: Kunstmatige bosbessensmaak (538926 C) Propyleenglycol (E1520) Natriumhydroxide
Polish: Aromat jagodowy (538926 C) Glikol propylenowy (E1520) Wodorotlenek sodu Kwas chlorowodorowy Woda oczyszczona
Dutch: PARTIJNUMMER
Polish: NUMER SERII
Dutch: • bepaalde soorten pijnstillers die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
Polish: • pewnych typów leków przeciwbólowych tzw. niesteroidowych leków przeciwzapalnych
Dutch: Afhankelijk van de voorgeschreven dosis kan het nodig zijn om stap 10 tot 16 meerdere keren te herhalen.
Polish: W zale no ci od przepisanej dawki, mo e zaj konieczno powtarzania czynno ci opisanych w punktach 10-16 kilka razy.
Dutch: Tabletten
Polish: Tabletki
Dutch: Watervrij citroenzuur Natriumcitraat
Polish: Cytrynowy kwas, bezwodny Cytrynian sodu
Dutch: • Het werkzame bestanddeel is valsartan.
Polish: • Substancj czynn leku jest walsartan.
Dutch: Valsartan dosis bij overschakeling
Polish: Dawka walsartanu dostarczana w przypadku zmiany postaci leku
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid is respectievelijk 23% en 39% voor tabletten en drankformulering.
Polish: rednia bezwzgl dna biodost pno leku wynosi 23% i 39% odpowiednio po podaniu tabletek i roztworu.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Nationaal te implementeren]
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym.]
Dutch: • zwelling in het gezicht, van de lippen, van de tong of de keel
Polish: • obrz k twarzy, warg, j zyka lub gardła,
Dutch: Niet van toepassing.
Polish: Nie dotyczy.
Dutch: • De andere bestanddelen zijn sucrose, methylparahydroxybenzoaat (E218), kaliumsorbaat, poloxamer (188), watervrij citroenzuur, natriumcitraat, kunstmatige bosbessensmaak, propyleenglycol (E1520), natriumhydroxide, zoutzuur, gezuiverd water.
Polish: • Inne składniki leku to sacharoza, parahydroksybenzoesan metylu (E218), sorbinian potasu, poloksamer (188), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu, aromat jagodowy, glikol propylenowy (E1520), wodorotlenek sodu, kwas chlorowodorowy, woda oczyszczona.
Dutch: Verandering van farmaceutische vorm
Polish: Zmiana postaci farmaceutycznej
Dutch: Hulpstoffen:
Polish: Substancje pomocnicze:
Dutch: Elke ml oplossing bevat 0,3 g sucrose, 1,62 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) en 5 mg poloxamer (188).
Polish: Ka dy ml roztworu zawiera 0,3 g sacharozy, 1,62 mg parahydroksybeznoesanu metylu (E 218) i 5 mg poloksameru (188).
Dutch: Uw arts zal u normaalgesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Diovan voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Diovan.
Polish: Lekarz zwykle poradzi, aby przerwa stosowanie leku Diovan przed zaj ciem w ci lub gdy tylko zostanie stwierdzone, e pacjentka jest w ci y, i doradzi stosowanie innego leku zamiast leku Diovan.
Dutch: Wat is Diovan en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Diovan inneemt Hoe wordt Diovan ingenomen
Polish: Co to jest lek Diovan i w jakim celu si go stosuje Informacje wa ne przed zastosowaniem leku Diovan Jak stosowa lek Diovan
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Diovan zijn echter niet bewezen bij kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar.
Polish: Jednak nie ustalono skuteczno ci i bezpiecze stwa stosowania produktu leczniczego Diovan u dzieci w wieku od 1 do 6 roku ycia.
Dutch: Wat bevat Diovan
Polish: Co zawiera lek Diovan
Dutch: • Bewaren beneden 30°C.
Polish: • Nie przechowywa w temperaturze powy ej 30°C.
Dutch: Toediening van Diovan aan patiënten met hypertensie resulteert in een verlaging van de bloeddruk zonder effect op de hartfrequentie.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Diovan pacjentom z nadci nieniem t tniczym powoduje zmniejszenie ci nienia t tniczego krwi bez wpływu na cz sto t tna.
Dutch: Het bloeddrukverlagende effect houdt meer dan 24 uur na inname aan.
Polish: Działanie przeciwnadci nieniowe utrzymuje si przez 24 godziny od przyj cia dawki.
Dutch: Zo werden bijvoorbeeld bijwerkingen als duizeligheid en een verminderde nierfunctie minder vaak gezien bij volwassen patiënten die voor een hoge bloeddruk werden behandeld dan bij volwassen patiënten die voor hartfalen of na een recente hartaanval werden behandeld.
Polish: Na przykład takie działania niepo dane, jak zawroty głowy i zaburzenia czynno ci nerek, obserwowano rzadziej u leczonych dorosłych pacjentów leczonych z powodu wysokiego ci nienia t tniczego ni u dorosłych pacjentów leczonych z powodu niewydolno ci serca lub po wie o przebytym ataku serca.
Dutch: Oraal gebruik.
Polish: Usi w pozycji wyprostowanej.
Dutch: Zonder behandeling kan dit de bloedvaten in hersenen, hart en nieren beschadigen en leiden tot beroerte, hartfalen of nierfalen.
Polish: Nieleczone nadci nienie t tnicze mo e prowadzi do uszkodzenia naczy krwiono nych mózgu, serca i nerek oraz spowodowa udar, niewydolno serca lub niewydolno nerek.
Dutch: De bijwerkingen kunnen met een bepaalde frequentie optreden, wat hieronder wordt gedefinieerd: zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers soms: komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers zelden: komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers niet bekend: de frequentie kan niet aan de hand van de beschikbare gegevens worden bepaald.
Polish: Działania niepo dane mog wyst pi z okre lon cz sto ci , zdefiniowan w nast puj cy sposób: bardzo cz sto: wyst puj u wi cej ni 1 na 10 pacjentów, cz sto: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 100; niezbyt cz sto: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 1000; rzadko: wyst puj u 1 do 10 pacjentów na 10 000; bardzo rzadko: wyst puj u mniej ni 1 na 10 000 pacjentów; nieznana: cz sto nie mo e by okre lona na podstawie dost pnych danych.
Dutch: Een dosis geneesmiddel klaarmaken
Polish: Przygotowanie dawki leku
Dutch: Dit is vooral van toepassing wanneer valsartan wordt toegediend wanneer er andere aandoeningen zijn (koorts, dehydratie) die de nierfunctie verstoren.
Polish: Dotyczy to zwłaszcza sytuacji, gdy walsartan jest stosowany podczas wyst powania innych zaburze (gor czka, odwodnienie), które mog wpływa na czynno nerek.
Dutch: In een dubbelblinde gerandomiseerde studie met 90 kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar, welke werd gevolgd door een één jaar lange openlabel vervolgstudie, werden twee sterfgevallen en geïsoleerde gevallen van duidelijke verhoging van levertransaminasen gemeld.
Polish: W podwójnie za lepionym, randomizowanym badaniu z udziałem 90 dzieci w wieku 1-6 lat, kontynuowanym jako 12-miesi czne przedłu one badanie otwarte odnotowano dwa zgony i pojedyncze przypadki znacznego zwi kszenia aktywno ci transaminaz w trobowych.
Dutch: • als u een ernstige andere hartziekte heeft, kan uw arts uw nierfunctie controleren.
Polish: • je li stwierdzono ci k chorob serca, lekarz mo e kontrolowa czynno nerek;
Dutch: In een tweede gerandomiseerde studie met 75 kinderen in de leeftijd van 1 tot 6 jaar werden geen significante verhogingen van levertransaminasen of sterfgevallen gemeld bij de behandeling met valsartan.
Polish: W drugim badaniu, do którego wł czono 75 dzieci w wieku 1-6 lat nie odnotowano adnych przypadków znacznego zwi kszenia aktywno ci transaminaz w trobowych ani zgonów zwi zanych z leczeniem walsartanem.
Dutch: Bevat sucrose, methylparahydroxybenzoaat (E218) en poloxamer (188) (zie bijsluiter voor aanvullende informatie).
Polish: Zawiera sacharoz , parahydroksybenzoesan metylu (E218) i poloksamer (188) (dodatkowe informacje - patrz ulotka).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
Polish: Przejrzysty roztwór, bezbarwny do blado ółtego.
Dutch: • Trek de zuiger helemaal naar buiten zodat de orale spuit zich met geneesmiddel vult.
Polish: • powoli odci gn tłok do samego ko ca tak, by strzykawka napełniła sie lekiem.