FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A harmadik, egy évig tartó vizsgálatban a Riarify-val kezelt betegeknél egy év alatt 15%-kal kevesebb exacerbáció jelentkezett, mint az indakaterol (egy hosszú hatástartamú béta-2 izgató) és a glikopirrónium-bromid kombinációjával kezelt betegeknél.
Bulgarian: В третото проучване, продължило 1 година, пациентите, лекувани с Riarify, са имали с 15 % помалко обостряния годишно от пациентите, лекувани с комбинация от индакатерол (дългодействащ бета-2 агонист) и гликопирониев бромид.
Hungarian: A Riarify-t a közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Bulgarian: Riarify е лекарство, което се използва при възрастни за облекчаване на симптомите на умерена до тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Hungarian: A Riarify hatóanyagai a beklometazon, a formoterol és a glikopirrónium-bromid.
Bulgarian: Riarify съдържа активните вещества беклометазон (beclometasone), формотерол (formoterol) и гликопирониев бромид (glycopyrronium bromide).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Riarify alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Riarify са установени в проучванията?
Hungarian: A Riarify-t fenntartó (folyamatos) kezelésként alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél nem sikerült a betegséget megfelelően kontrollálni két, COPD kezelésére szolgáló gyógyszer - egy hosszú hatástartamú béta-2 izgató és vagy egy inhalációs kortikoszteroid, vagy egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor blokkoló - kombinációjával.
Bulgarian: Riarify се използва за поддържащо (продължително) лечение при пациенти, при които заболяването не се контролира в достатъчна степен, въпреки лечението с комбинация от две лекарства за ХОББ, състояща се от дългодействащ бета-2 агонист плюс инхалаторен кортикостероид или дългодействащ мускаринов рецепторен антагонист.
Hungarian: A béta-2 izgatók és a muszkarinreceptor blokkolók tágítják a légutakat, a kortikoszteroidok pedig csökkentik a légutak és a tüdők gyulladását.
Bulgarian: Бета-2 агонистите и мускариновите рецепторни антагонисти помагат за разширяване на дихателните пътища; кортикостероидите намаляват възпалението на дихателните пътища и белите дробове.
Hungarian: A beklometazon a gyulladáscsökkentő gyógyszerek egy csoportjába, a kortikoszteroidok közé tartozik.
Bulgarian: Беклометазон принадлежи към противовъзпалителните лекарства, известни като кортикостероиди.
Hungarian: Mivel ezek a receptorok részt vesznek a légútak izomösszehúzódásának szabályozásában, gátlásuk révén a légutak izomzata elernyed, ami elősegíti a légutak nyitva tartását, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Bulgarian: Тъй като тези рецептори помагат да се контролира свиването на мускулите на дихателните пътища, блокирането им води до отпускане на мускулите, като това спомага дихателните пътища да останат отворени и позволява на пациентите да дишат по-лесно.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Riarify?
Bulgarian: Как действа Riarify?
Hungarian: Ezekhez a receptorokhoz kötődve az izmok elernyedését váltja ki, ami nyitva tartja a légutakat és segíti a beteg légzését.
Bulgarian: След като се свърже с тези рецептори, формотерол причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени и помага на пациента да диша.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Riarify alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Riarify?
Hungarian: A Riarify a COPD-ben szenvedő betegeknél hatásosnak bizonyult az exacerbációk gyakoriságának csökkentésében és a tüdőfunkció javításában.
Bulgarian: Riarify е ефективен за намаляване на честотата на обострянията и подобряване на белодробната функция при пациенти с ХОББ.
Hungarian: Összehasonlításképpen a Riarify hatóanyagai közül csak kettőt (beklometazon és formoterol) tartalmazó gyógyszerrel kezelt betegeknél a FEV1 a dózis beadása előtt 1 ml-rel, illetve a dózis beadása után 145 ml-rel nőtt.
Bulgarian: За сравнение ФЕО1 се увеличава с 1 и 145 ml съответно преди и след прилагането на дозата при пациенти, лекувани с лекарство, съдържащо само 2 от активните вещества в Riarify (беклометазон плюс формотерол).
Hungarian: A tüdő izomsejtjeiben található muszkarinreceptorok gátlása révén tágítja a légutakat.
Bulgarian: Гликопирониев бромид разширява дихателните пътища, като блокира мускариновите рецептори в мускулните клетки в белите дробове.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy a légutak izomsejtjeiben a béta-2 receptorokhoz (célpontok) kötődik.
Bulgarian: Формотерол се свързва с рецептори (цели), известни като бета-2 рецептори в мускулите на дихателните пътища.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Riarify вижте листовката.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a betegeket rendszeresen ellenőrizzék.
Bulgarian: Ето защо е важно пациентът да се преглежда редовно.
Hungarian: ATC kód: R03AL09.
Bulgarian: ATC код: R03AL09.
Hungarian: Ezek a javulások statisztikailag szignifikánsak (p < 0,001) voltak.
Bulgarian: Тези подобрения са били статистически значими (p < 0,001).
Hungarian: Ezek a hatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő gyermekeknél.
Bulgarian: Тези събития е по-вероятно да възникнат при деца.
Hungarian: • alvászavarok (túl kevés vagy túl sok alvás);
Bulgarian: нарушения на съня (твърде малко или твърде дълъг сън)
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Riarify
Bulgarian: Други лекарства и Riarify
Hungarian: Különleges betegcsoportokra vonatkozó további utasítások
Bulgarian: Допълнителни инструкции за специални групи пациенти
Hungarian: Ha romlik a légzése:
Bulgarian: Ако дишането Ви се влоши:
Hungarian: Az inhalátorát hetente egyszer meg kell tisztítania.
Bulgarian: Трябва да почиствате инхалатора си веднъж седмично.
Hungarian: Homályos látás1 (lásd még 4.4 pont)
Bulgarian: Замъглено зрение (вж. също точка 4.4)
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa szeretne elvégeztetni néhány vérvizsgálatot.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да иска да направи някои кръвни изследвания.
Hungarian: FONTOS: a betegnek nem szabad a 2-5. lépést túl gyorsan végrehajtania:
Bulgarian: ВАЖНО: стъпки 2 до 5 не трябва да се изпълняват прекалено бързо:
Hungarian: Fontos, hogy a Riarify-t minden nap alkalmazza.
Bulgarian: Важно е да използвате Riarify всеки ден.
Hungarian: Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem adható.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст до 18 години.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát,
Bulgarian: Информирайте веднага Вашия лекар,
Hungarian: Az alábbi lépéseket kell követni.
Bulgarian: Трябва да се следват стъпките по-долу.
Hungarian: Blue Box feltüntetésével)
Bulgarian: Blue Box)
Hungarian: A formoterol plazmafehérjéhez kötődése 61-64%, amiből 34% albuminhoz kötődik.
Bulgarian: Свързването на формотерол с плазмените протеини е 61-64% с 34% свързване с албумина.
Hungarian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Franciaország
Bulgarian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint
Hungarian: Lásd 4.4 pont és 5.2 pont.
Bulgarian: Вижте точки 4.4 и 5.2.
Hungarian: • növekedésbeli elmaradás gyermekeknél és serdülőknél.
Bulgarian: забавяне на растежа при деца и юноши.
Hungarian: Ne hagyja abba a Riarify alkalmazását, és ne csökkentse az adagot akkor sem, ha jobban érzi magát vagy nincs tünete.
Bulgarian: Не спирайте да използвате Riarify и не намалявайте дозата, дори ако се чувствате по-добре или нямате симптоми.
Hungarian: Amennyiben alkalmazásuk elkerülhetetlenül szükséges, a formoterol hatásossága csökken, vagy megszűnik.
Bulgarian: Ако се прилагат по наложителни причини, ефектът на формотерол ще се намали или елиминира.
Hungarian: • aggodalom, idegesség, felfokozott izgatottság vagy ingerlékenység.
Bulgarian: • тревожност, нервност, превъзбуда или раздразнение.
Hungarian: A betegség rosszabbodása
Bulgarian: Влошаване на заболяването
Hungarian: A COPD-vel kapcsolatban végzett III. fázisú klinikai fejlesztési program két, 52 hetes, aktív kontrollos vizsgálatot foglalt magában.
Bulgarian: Фаза III програмата за клинично разработване при ХОББ включва две 52-седмични активноконтролирани проучвания.
Hungarian: Ellenőrizze a dózisszámlálót vagy dózisjelzőt.
Bulgarian: Проверете дозовия брояч или дозовия индикатор.
Hungarian: A használatra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Bulgarian: За указания относно употребата вижте точка 6.6.
Hungarian: Alkalmazza a gyógyszert, amint eszébe jut.
Bulgarian: Използвайте го веднага щом си спомните.
Hungarian: A Riarify kis mennyiségű etanolt tartalmaz.
Bulgarian: Riarify съдържа малко количество етанол.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot.
Bulgarian: Не удвоявайте дозата.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Hungarian: Lásd még 4. pont: Lehetséges mellékhatások.
Bulgarian: Вижте също точка 4 „Възможни нежелани реакции".
Hungarian: Amennyiben halogénezett anesztetikumokkal végzett anaesthesiát terveznek, ügyelni kell rá, hogy a Riarify-t az anaesthesia megkezdése előtt legalább 12 órán át ne alkalmazza a beteg, mivel fennáll a szívritmuszavarok kockázata.
Bulgarian: Ако се планира анестезия с халогенирани анестетици, трябва да се гарантира, че Riarify няма да се прилага най-малко 12 часа преди началото на анестезията, тъй като има риск от сърдечни аритмии.
Hungarian: Kezelőorvosa felméri a tüneteit, és szükség esetén másik kezelést kezdhet.
Bulgarian: Вашият лекар ще оцени симптомите Ви и ако е необходимо, може да започнете друго лечение.
Hungarian: A plazmafehérje-kötődés mérsékelten magas.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е в умерено висока степен.
Hungarian: FONTOS: Ne hajtsa végre a 2-5. lépést túl gyorsan.
Bulgarian: Не изпълнявайте стъпки 2 до 5 прекалено бързо.
Hungarian: Ne lépje túl az előírt adagot anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné.
Bulgarian: Не превишавайте предписаната Ви доза, без да говорите с Вашия лекар.
Hungarian: A lenyelt rész legalább 65%-a felszívódik a gastrointestinalis traktusból.
Bulgarian: Най-малко 65% от погълнатата фракция се абсорбира от стомашно-чревния тракт.
Hungarian: Növekedésbeli visszamaradás1
Bulgarian: Изоставане в растежа1
Hungarian: Ugyanakkor a HFA134a reproduktív funkcióra és embryofoetalis fejlődésre gyakorolt hatásainak állatoknál végzett vizsgálata során klinikailag releváns ártalmas hatást nem tapasztaltak.
Bulgarian: Проучвания на ефекта на HFA134a върху репродуктивната функция и ембриофеталното развитие при животни, обаче, не показват клинично значими нежелани ефекти.
Hungarian: A COPD tüneteiben bekövetkező hirtelen és progresszív rosszabbodás potenciálisan életveszélyes, és azonnali orvosi vizsgálatot igényel.
Bulgarian: Внезапното и прогресивно влошаване на симптомите на ХОББ е потенциално животозастрашаващо и пациентът трябва да бъде подложен на спешна медицинска оценка.
Hungarian: Az alábbiakban található a lehetséges mellékhatások felsorolása azok gyakorisága szerint.
Bulgarian: Възможните нежелани реакции са изброени по-долу според тяхната честота.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni, hogy gondosan olvassa el a Betegtájékoztatót, és kövesse az abban megadott, alkalmazásra vonatkozó utasításokat.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван да прочете внимателно листовката и да следва инструкциите за употреба, дадени в нея.
Hungarian: A CYP2D6-ot azonosították a glikopirrónium metabolizmusáért felelős egyetlen enzimként.
Bulgarian: Установено е, че CYP2D6 е единственият ензим, отговорен за метаболизма на гликопирониум.
Hungarian: Az ettől eltérő, felbontás utáni tárolási időkért és körülményekért a felhasználó felelős.
Bulgarian: Други периоди на използване и условия на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Hungarian: szokatlanul lassú szívverés;
Bulgarian: необичайно бавен сърдечен ритъм
Hungarian: A második fő útvonal az O-demetiláció, amit a fenol 2'-hidroxilcsoportján bekövetkező konjugáció követ.
Bulgarian: Вторият основен път включва O-деметилиране, последвано от конюгация при фенолната 2'-хидроксилна група.
Hungarian: Alkalmazzon még egy befújást, a 2. lépéstől kezdve megismételve az utasítások elvégzését.
Bulgarian: Направете още едно впръскване, като следвате инструкциите, започвайки отново от стъпка 2.
Hungarian: A Riarify genotoxicitását nem értékelték, ugyanakkor az egyes hatóanyagok nem mutattak genotoxikus hatást a hagyományos tesztrendszerekben.
Bulgarian: Генотоксичността на Riarify не е оценявана, обаче отделните активни компоненти нямат генотоксично действие при конвенционалния набор от тестове.
Hungarian: Ha gyenge a kezének szorítóereje, könnyebb lehet két kézzel tartani az inhalátort: az inhalátor tetejét fogja meg mindkét keze mutatóujjával, az alsó részét pedig két mindkét keze hüvelykujjával.
Bulgarian: Ако имате слаб захват на ръката, може да е по-лесно да държите инхалатора с две ръце: дръжте горната част на инхалатора с двата си показалеца и долната му част - с двата палеца.
Hungarian: rendelkezésre álló, hosszú távú biztonságossági vizsgálatokból származó adatok alapján jelentős biztonságossági aggály nem merült fel (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Въпреки това наличните данни за безопасност от дългосрочни клинични проучвания не пораждат значими съображения за безопасност (вж. точка 5.1).
Hungarian: Amennyiben a beteg a kezelést hatástalannak találja, folytatnia kell a kezelést, de kezelőorvosához kell fordulnia.
Bulgarian: Ако пациентите считат лечението за неефективно, те трябва да продължат лечението, но трябва да се потърси медицинска помощ.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer nem eléggé hatásos, beszéljen kezelőorvosával.
Bulgarian: Ако смятате, че лекарството не е много ефективно, говорете с Вашия лекар.
Hungarian: A két vizsgálatban körülbelül 20% volt azoknak a betegeknek az aránya, akik AeroChamber Plus közbeiktatott eszközt alkalmaztak.
Bulgarian: Приблизително 20% от пациентите, включени в двете проучвания, са използвали спейсър AeroChamber Plus.
Hungarian: A rohamoldó hörgőtágítók gyakoribb használata az alapbetegség rosszabbodására utal, és indokolttá teszi a terápia felülvizsgálatát.
Bulgarian: Повишаващата се употреба на облекчаващи бронходилататори показва влошаване на основното заболяване и налага преоценка на терапията.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник(2°C-8°C).
Hungarian: Idősek Idős (65 éves és idősebb) betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст (65 години и повече).
Hungarian: Felszívódás, eloszlás és biotranszformáció
Bulgarian: Абсорбция, разпределение и биотрансформация
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja két befújás reggel és két befújás este.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две впръсквания сутрин и две впръсквания вечер.
Hungarian: Egyes gyógyszerek fokozhatják a Riarify hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket is: ritonavir, kobicisztát).
Bulgarian: Някои лекарства може да увеличат ефекта на Riarify и Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, ако приемате такива лекарства (включително някои лекарства при ХИВ: ритонавир, кобицистат).
Hungarian: • a kezek és a lábak duzzanata;
Bulgarian: подуване на ръцете и краката
Hungarian: Ha első alkalommal ellenőrzi az inhalátorát, a számlálón a következő értéket kell látnia:
Bulgarian: Ако тествате инхалатора си за първи път, броячът трябва да отчита:
Hungarian: A Riarify humán termékenység tekintetében mutatott biztonságosságát illetően célzott vizsgálatokat nem végeztek.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания с Riarify за безопасност по отношение на фертилитета при хора.
Hungarian: Ha súlyosbodik a COPD-je:
Bulgarian: Ако ХОББ се влоши:
Hungarian: A Riarify aeroszol részecskéi átlagosan sokkal kisebbek, mint a nem extrafinom formában bejuttatott részecskék.
Bulgarian: Аерозолните частици на Riarify средно са много по-малки от частиците, доставяни при не-свръхфини лекарствени форми.
Hungarian: A hármas kombináció toxikológiai profilja az egyes hatóanyag-összetevők toxicitási profilját tükrözte, a toxicitás lényeges fokozódása és nem várt vizsgálati leletek nélkül.
Bulgarian: Токсикологичният профил на тройната комбинация отразява този на отделните активни компоненти без значимо увеличение на токсичността и без неочаквани находки.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához.
Bulgarian: Трябва веднага да се свържете с Вашия лекар.
Hungarian: Belégzési kapacitás (inspiratory capacity, IC)
Bulgarian: Инспираторен капацитет (ИК)
Hungarian: A Riarify a légzést elősegítő, az alábbi három hatóanyagot tartalmazó gyógyszer:
Bulgarian: Riarify е лекарство за подобряване на дишането, което съдържа трите активни вещества:
Hungarian: Gyenge szorítóerővel rendelkező betegeknek könnyebb lehet két kézzel tartani az inhalátort.
Bulgarian: За пациенти със слабост в ръцете може да е по-лесно да държат инхалатора с две ръце.
Hungarian: Ha már közel van a következő adag alkalmazásának időpontja, ne alkalmazza a kihagyott adagot, hanem csak a következő adagot alkalmazza az előírt időpontban.
Bulgarian: Ако почти е време за следващата Ви доза, не приемайте дозата, която сте пропуснали, а просто приемете следващата доза в правилното време.
Hungarian: Ezért a Riarify alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség és a szülés ideje alatt.
Bulgarian: По тази причина, като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Riarify по време на бременност и раждане.
Hungarian: Mikor kell új inhalátort beszerezni?
Bulgarian: Кога трябва да се вземе нов инхалатор
Hungarian: • ha altatást terveznek Önnél.
Bulgarian: ако ще Ви бъде правена упойка.
Hungarian: Nem ismert, hogy a formoterol vagy a glikopirrónium (metabolitjaikat is beleértve) átjuthatnak-e a humán anyatejbe, laktáló állatok tejében ugyanakkor kimutatták a jelenlétüket.
Bulgarian: Не е известно дали формотерол или гликопирониум (включително техните метаболити) преминават в кърмата, но те са открити в млякото на животни в период на лактация.
Hungarian: Az orvosoknak szem előtt kell tartaniuk a pneumonia lehetséges kialakulását COPD-s betegeknél, mert az ilyen fertőzések klinikai tüneteit a COPD exacerbációi elfedhetik.
Bulgarian: Лекарите трябва да следят за възможно развитие на пневмония при пациенти с ХОББ, тъй като клиничните характеристики на такива инфекции се припокриват със симптомите на обостряне на ХОББ.
Hungarian: Ha Ön előzőleg használt már beklometazon-dipropionátot tartalmazó egyéb inhalátort, kérje ki kezelőorvosa tanácsát, mert a Riarify-ban található beklometazon-dipropionát COPD kezeléséhez szükséges hatékony adagja alacsonyabb lehet, mint más inhalátorok esetében.
Bulgarian: Ако преди сте използвали друг инхалатор, съдържащ беклометазонов дипропионат, помолете Вашия лекар за съвет, тъй като ефективната доза беклометазонов дипропионат в Riarify за лечение на ХОББ може да е по-ниска от тази при някои други инхалатори.
Hungarian: Ezzel egy időben a betegnek lassan és mélyen be kell lélegeznie szájon át, amíg a tüdeje meg nem telik levegővel (ennek körülbelül 4-5 másodpercig kell tartania).
Bulgarian: Същевременно пациентите трябва да вдишат бавно и дълбоко през устата, докато белите им дробове се изпълнят с въздух (това трябва да стане за около 4-5 секунди).
Hungarian: P450 izoenzimek, a CYP2D6, CYP2C19 és CYP2C9 vesznek részt.
Bulgarian: Цитохром P450 CYP2D6, CYP2C19 и CYP2C9 изоензимите участват в O-деметилирането на формотерол.
Hungarian: Emberben a norflurán (HFA134a) hajtógáz terhesség vagy szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatos tapasztalat vagy biztonságossági problémát jelző bizonyíték nem áll rendelkezésre.
Bulgarian: Липсва опит или данни за безопасност при употреба на пропелента норфлуран (HFA134a) по време на бременност или кърмене при хора.
Hungarian: Súlyos COPD esetén fokozott óvatosság ajánlott, mivel ezt a hatást a hypoxia fokozhatja.
Bulgarian: Препоръчва се особено внимание при тежка ХОББ, тъй като този ефект може да се усили от хипоксия.
Hungarian: A Riarify-jal végzett kezelést nem szabad hirtelen abbahagyni.
Bulgarian: Препоръчително е лечението с Riarify да не се спира рязко.
Hungarian: A Riarify alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Riarify, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu), és az adott tagállam gyógyszerhatóságának internetes honlapján (link) található.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu и на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}.
Hungarian: A Riarify együttes alkalmazása a következőkkel:
Bulgarian: Употребата на Riarify заедно с:
Hungarian: Ezeknél a betegeknél monitorozni kell a lehetséges mellékhatásokat.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се наблюдават за потенциални нежелани реакции.
Hungarian: Pszichomotoros hiperaktivitás1, alvászavarok1, szorongás, depresszió1, agresszió1, viselkedésbeli változások (főleg gyermekeknél)1
Bulgarian: Психомоторна хиперактивност1, нарушения на съня1, безпокойство, депресия1, агресивност1, поведенчески промени (предимно при деца)1
Hungarian: Emelkedett vérnyomás1, csökkent vérnyomás1
Bulgarian: Повишено кръвно налягане1, понижено кръвно налягане1
Hungarian: Ne tegye ki 50°C-nál magasabb hőmérsékletnek!
Bulgarian: Да не се излага на температури по-високи от 50°C.
Hungarian: Gyógyszerészek számára: Írja fel a betegnek történő kiadás dátumát a dobozra.
Bulgarian: Запишете датата на отпускане на пациента върху опаковката.
Hungarian: A hörgőtágító hatás gyorsan lép fel, az inhalációt követő 1-3 percen belül megfigyelhető, és egyszeri adag inhalációja után 12 órán át tart.
Bulgarian: Бронходилатиращият ефект започва бързо, в рамките на 1-3 минути след инхалация, и има продължителност 12 часа след единична доза.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága a következő rendszer szerint kerül meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000);
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции е определена по следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Amennyiben a beteg olyan tünetekkel jelentkezik, mint például a homályos látás vagy egyéb látászavarok, fontolóra kell venni a beteg szemész szakorvoshoz történő utalását a lehetséges okok kivizsgálása céljából, amelyek között szerepelhet a szürkehályog, a glaucoma vagy olyan ritka betegségek, mint a centrális serosus chorioretinopathia (CSCR), amelyeket a szisztémás és helyi kortikoszteroid alkalmazása után jelentettek.
Bulgarian: Ако при пациент са налице симптоми като замъглено зрение или други зрителни смущения, пациентът трябва да бъде насочен за консултация с офталмолог за оценка на възможните причини, които могат да включват катаракта, глаукома или редки заболявания като централна серозна хориоретинопатия (ЦСХ), за които се съобщава след системно и локално използване на кортикостероиди.
Hungarian: A betegnek ezután ellenőriznie kell a dózisszámlálót vagy dózisjelzőt, hogy meggyőződjön arról, hogy megfelelően elmozdult-e.
Bulgarian: След това пациентите трябва да проверят дозовия брояч или дозовия индикатор, за да се уверят, че той се е преместил съответно.
Hungarian: Nagy adagú, inhalációs kortikoszteroidok hosszú időn keresztül történő alkalmazása nagyon ritka esetekben hatásokat fejthet ki a szervezetre:
Bulgarian: Използването на инхалаторни кортикостероиди с висока доза за продължително време може в много редки случаи да причини ефекти върху организма: