FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Trumenba.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Trumenba.
Czech: Počáteční léčba zahrnuje buď 2 injekce podané s odstupem alespoň 6 měsíců, nebo 2 injekce podané s odstupem alespoň jednoho měsíce, po nichž za další nejméně 4 měsíce následuje třetí injekce.
Latvian: Sākotnējā ārstēšana var ietvert divas injekcijas ar vismaz 6 mēnešu atstarpi vai arī divas injekcijas ar vismaz viena mēneša atstarpi, kam seko trešā injekcija vismaz pēc 4 mēnešiem.
Czech: U pacientů s vyšším rizikem invazivního meningokokového onemocnění může být později podána další posilující dávka.
Latvian: Pacientiem ar lielāku invazīvas meningokoku izraisītas slimības risku vēlāk var apsvērt vēl vienas papildu devas ievadīšanu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Trumenba (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest, zarudnutí nebo otok v místě vpichu injekce, bolest hlavy, únava, zimnice, průjem, nauzea (pocit nevolnosti) a bolest svalů nebo kloubů.
Latvian: Visbiežākās Trumenba blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes, apsārtums vai pietūkums injekcijas vietā, galvassāpes, nogurums, drebuļi, caureja, nelabums (nelabuma sajūta) un muskuļu vai locītavu sāpes.
Czech: Trumenba vakcína proti meningokokům skupiny B (rekombinantní, adsorbovaná)
Latvian: B grupas meningokoku vakcīna (rekombinanta, adsorbēta)
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že na základě dostupných údajů přínosy přípravku Trumenba převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju, aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Trumenba, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Czech: Byly provedeny rovněž podpůrné studie, které ukázaly, že 2 dávky vakcíny vedly k navození obecně podobné protilátkové odpovědi jako 3 dávky, a že i když ochranné hladiny protilátek v průběhu času klesaly, bylo možné je zvýšit podáním další posilující dávky jak po léčbě sestávající ze 2 dávek, tak po léčbě sestávající ze 3 dávek.
Latvian: Tika veikti arī atbalsta pētījumi, kuru gaitā konstatēja, ka divas vakcīnas devas nodrošināja apmēram tādu pašu atbildes reakciju kā trīs devas, un, lai gan aizsardzību nodrošinošais antivielu līmenis laika gaitā samazinājās, to varēja uzlabot, pēc ārstēšanas ar 2 vai 3 devām ievadot vēl vienu papildu devu.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Trumenba používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Trumenba lietošanu.
Czech: Co je Trumenba a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Trumenba un kāpēc tās lieto?
Czech: I když byly nežádoucí účinky časté, zdálo se, že jsou v přijatelných mezích.
Latvian: Lai gan blakusparādības bija bieži sastopamas, tomēr to sastopamības biežums bija pieņemams.
Czech: K invazivnímu onemocnění dochází tehdy, jestliže se tyto bakterie v těle rozšíří a způsobí závažné infekce, například meningitidu (infekci blan obklopujících mozek a páteř) a septikemii (infekci krve).
Latvian: Invazīva slimība rodas, kad šīs baktērijas izplatās organismā, izraisot tādas nopietnas infekcijas kā meningīts (galvas un muguras smadzeņu apvalku infekcija) un septicēmija (asins infekcija).
Czech: Vzhledem k tomu, že se zdá, že poskytovaná ochrana v průběhu času klesá, by u očkovaných osob, u nichž se předpokládá, že jsou vystaveny přetrvávajícímu riziku invazivního meningokokového onemocnění, mělo být zváženo podání posilovací dávky.
Latvian: Tā kā šķita, ka nodrošinātais aizsardzības līmenis laika gaitā samazinās, jāapsver papildu devas ievadīšana tiem pacientiem, kuri, domājams, ir nepārtraukti pakļauti invazīvas meningokoku izraisītas slimības riskam.
Czech: Přípravek je k dispozici v předplněné injekční stříkačce a podává se injekcí do svalu, pokud možno v oblasti ramene.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas pilnšļircē un tiek ievadītas injekcijas veidā muskulī, vēlams, plecā.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Trumenba, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Trumenba lietošanu.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Trumenba, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Trumenba lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Ve druhé studii se vytvořilo dostatečné množství protilátek u 79 až 90 % osob, přičemž u 85 % účastníků studie byly zaznamenány ochranné hladiny protilátek proti všem 4 kmenům.
Latvian: Otrajā pētījumā 79 līdz 90 % gadījumu radās pietiekams daudzums antivielu, un 85 % dalībnieku konstatēja aizsardzību nodrošinošu antivielu daudzumu pret visiem 4 celmiem.
Czech: Trumenba je vakcína, která se používá k ochraně osob ve věku od 10 let proti invazivnímu meningokokovému onemocnění způsobenému skupinou bakterií zvaných Neisseria meningitidis skupiny B.
Latvian: Trumenba ir vakcīna, ko izmanto vismaz 10 gadus vecu bērnu un pieaugušo aizsardzībai pret invazīvu meningokoku ierosinātu slimību, kuru izraisa baktērija, ko sauc par B grupas Neisseria meningitidis.
Czech: Studie rovněž zkoumaly odpověď na 10 dalších, sekundárních kmenů bakterie N. meningitidis skupiny B.
Latvian: Pētījumos arī izvērtēja reakciju uz 10 citiem sekundāriem B grupas N. meningitidis celmiem.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Trumenba naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Trumenba, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Protilátkové odpovědi byly zaznamenány rovněž proti 10 sekundárním kmenům, což potvrdilo odpovědi pozorované v souvislosti se 4 hlavními kmeny.
Latvian: Antivielas radās arī pret 10 sekundārajiem celmiem, kas apstiprināja reakciju 4 galveno celmu gadījumā.
Czech: Žádný z účastníků studií nebyl v minulosti očkován proti bakteriím Neisseria meningitidis skupiny B. Účastníkům studií byly podány 3 dávky vakcíny a měsíc po podání poslední injekce u nich byla hodnocena protilátková odpověď proti 4 hlavním zkoumaným kmenům bakterie (těm, které obvykle vyvolávají onemocnění v Evropě).
Latvian: Pētījumu dalībnieki saņēma 3 vakcīnas devas, un vienu mēnesi pēc pēdējās injekcijas noteica šo dalībnieku antivielu līmeni attiecībā uz 4 galvenajiem baktērijas testa celmiem (tiem, kas parasti izraisa saslimšanu Eiropā).
Czech: Přípravek Trumenba by se měl používat v souladu s oficiálními doporučeními.
Latvian: Trumenba var iegādāties tikai pret recepti, un tās jālieto atbilstoši oficiālajiem ieteikumiem.
Czech: Jaké přínosy přípravku Trumenba byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Trumenba priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: 84 % osob, kterým byla vakcína podána, vykázalo při testování ochranné protilátky proti všem 4 kmenům.
Latvian: Veicot pārbaudi, 84 % pacientu, kas saņēma vakcīnu, bija aizsargājošas antivielas pret visiem 4 celmiem.
Czech: Jak přípravek Trumenba působí?
Latvian: Kā Trumenba darbojas?
Czech: Pokud se daná osoba později dostane do kontaktu s těmito bakteriemi, budou tyto protilátky společně s dalšími složkami imunitního systému schopny tyto bakterie hubit a pomáhat při ochraně organismu proti onemocnění.
Latvian: antivielas kopā ar citām imūnsistēmas daļām spēj iznīcināt šo baktēriju un palīdz aizsargāties pret šo slimību.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Trumenba?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Trumenba?
Czech: Z dostupných údajů vyplývá, že přípravek Trumenba by měl poskytovat širokou ochranu proti kmenům bakterie Neisseria meningitidis skupiny B, které se v současné době vyskytují v Evropě, bez ohledu na to, zda se vakcína podává ve 3 nebo 2 dávkách.
Latvian: Pieejamie dati apliecināja, ka Trumenba nodrošina plašu aizsardzību pret B grupas Neisseria meningitidis celmiem, kas pašlaik cirkulē Eiropā, neatkarīgi no devu plāna, t.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Trumenba je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Trumenba, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Trumenba schválen?
Latvian: Kāpēc Trumenba tika apstiprinātas?
Czech: Protilátky se vytvořily v dostatečném množství, aby poskytly ochranu proti 4 hlavním zkoumaným kmenům u 80 až 90 % osob v první studii, v závislosti na kmeni bakterie.
Latvian: Atkarībā no celma 80 līdz 90 % pirmā pētījuma dalībnieku radās pietiekams antivielu daudzums, lai nodrošinātu aizsardzību pret 4 galvenajiem testa celmiem.
Czech: Přípravek Trumenba obsahuje dvě složky, jimiž jsou bílkoviny, které se nacházejí na vnějším plášti bakterií Neisseria meningitidis skupiny B. Tyto bílkoviny jsou navázány na sloučeninu obsahující hliník (adsorbovaný), který je pomáhá stabilizovat, což imunitnímu systému umožňuje na ně reagovat.
Latvian: Šīs olbaltumvielas ir piestiprinātas alumīniju (adsorbēts) saturošam savienojumam, kas palīdz tās stabilizēt, ļaujot imūnsistēmai reaģēt uz šīm olbaltumvielām.
Czech: Jak se přípravek Trumenba používá?
Latvian: Kā lieto Trumenba?
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Trumenba navozuje tvorbu ochranných hladin protilátek proti bakteriím Neisseria meningitidis skupiny B. První studie zahrnovala přibližně 3 600 osob ve věku od 10 do 18 let a druhá studie přibližně 3 600 mladých dospělých ve věku od 18 do 25 let.
Latvian: Pirmajā pētījumā piedalījās apmēram 3600 pacienti vecumā no 10 līdz 18 gadiem, un otrajā pētījumā - apmēram 3300 pacienti vecumā no 18 līdz 25 gadiem.
Czech: 0.2 mg/ml 1 lahvička + 1 lahvička + 2 sterilní matrice + 3 stříkačky + 3 jehly
Latvian: 1 flakons + 1 flakons + 2 sterilas matricas + 3 šļirces + 3 adatas
Czech: EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Sada pro přípravu implantátu.
Latvian: EU/2/11/136/001 TruScient
Czech: Sada
Latvian: numurs
Czech: Nesmí být znovu sterilizován.
Latvian: To nedrīkst atkārtoti sterilizēt.
Czech: Psi byli sledováni po dobu 18 týdnů po léčbě.
Latvian: Suņi tika novēroti 18 nedēļas pēc ārstēšanas.
Czech: Velmi časté (více než 1 z 10 zvířat)
Latvian: Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem)
Czech: 1 Burtt Road Andover MA 01810 USA
Latvian: 1 Burtt Road Andover MA 01810 ASV
Czech: Datum registrace: 14/12/2011 Datum posledního prodloužení:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 14/12/2011 Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Czech: Nepoužívejte více než 3,2 ml.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 3,2 ml.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Latvian: Neuzglabāt temperatūrā virs 25 C.
Czech: Bezpečnost, včetně případné imunitní odpovědi, a účinnost u opakovaného podávání u psů nebyla hodnocena.
Latvian: Drošība, tostarp iespējamās imūnās atbildes reakcijas un atkārtotas lietošanas efektivitāte suņiem nav novērtēta.
Czech: Maximálních hladina cirkulujícího diboterminu alfa (0,1% implantované dávky) byly pozorována v 6 hodinách po implantaci.
Latvian: Maksimālais cirkulējošais alfa dibotermīna līmenis (0,1 % no implantētās devas) tika novērots 6 stundu laikā pēc implantācijas.
Czech: Obrázek 2: Příprava TruScient matric
Latvian: 2. attēls: TruScient sūkļu sagatavošana
Czech: BMP-2 hraje klíčovou roli při vývoji plodu.
Latvian: BMP-2 ir izšķiroša nozīme augļa attīstības laikā.
Czech: Vliv anti-BMP-2 protilátek na vývoj plodu nebyl hodnocen.
Latvian: Anti-BMP-2 antivielu veidošanās ietekme uz augļa attīstību nav novērtēta.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během rozmnožování, březosti a laktace.
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums pārošanas, grūsnības un laktācijas laikā.
Czech: Proto při absenci klinických údajů veterinární léčivý přípravek nesmí být použit pro přímé aplikace na trámčitou kost, kde přechodná resorpce kosti může způsobit riziko křehkosti kostí a tím zvýšit riziko selhání implantátu.
Latvian: Tādēļ, ja nav klīnisku datu, veterinārās zāles nedrīkst aplicēt tieši uz trabekulārā kaula, ja pārejoša kaulu rezorbcija var radīt kaulu trausluma risku un tādējādi palielināt implantācijas neveiksmes risku.
Czech: Účinnost a bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro léčbu diafyzárních zlomenin byla hodnocena v randomizované, kontrolované, multicentrické klinické studii zahrnující psy randomizovaně přiřazeny k léčbě veterinárním léčivým přípravkem a standardní péčí (SOP) [n = 84] nebo samotné SOP [n = 42].
Latvian: Veterināro zāļu efektivitāte un drošība diafīžu lūzumu ārstēšanai tika izvērtēta randomizētā, kontrolētā daudzcentru klīniskā lauka pētījumā ar suņiem, randomizētiem ārstēšanai ar veterinārajām zālēm plus standarta aprūpi (SOC) [n = 84] vai SOC [n = 42] vienu pašu.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u psů s metabolickým onemocněním kostí.
Latvian: Nav veikti pētījumi suņiem ar metaboliskām kaulu slimībām.
Czech: TruScient je účinný v místě implantace.
Latvian: TruScient ir aktīvs implantācijas vietā.
Czech: Oblast prokrvení by měla být zachována.
Latvian: Jāsaglabā apasiņošanas laukums.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u psů s autoimunitním onemocněním.
Latvian: Nav veikti pētījumi suņiem ar zināmām autoimūnām slimībām.
Czech: Každá sada obsahuje:
Latvian: Katrs komplekts satur:
Czech: Nebyly provedeny žádné studie na interakci.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Czech: Ve studiích na zvířatech (potkani) s použitím radioaktivně značeného diboterminu alfa na vstřebatelné kolagenové matrici byla průměrná doba setrvání v místě implantace 4-8 dnů.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem (žurkām), izmantojot radioloģiski iezīmētu alfa dibotermīnu uz absorbējama kolagēna sūkļa, vidējais atrašanās laiks implantācijas vietā bija 4-8 dienas.
Czech: TruScient může vyvolat počáteční resorpci okolní trámčité kosti.
Latvian: TruScient var izraisīt sākotnēju apkārtējo trabekulāro kaulu uzsūkšanos.
Czech: Shrnutí kumulativního procentního zhojení zlomenin po týdnech a typu léčby Týdny
Latvian: Kopsavilkums par lūzumu vienību kumulatīviem procentiem saistībā ar nedēļu un ārstēšanu Nedēļas
Czech: Radiografické, biomechanické a histologické hodnocení indukované kostní tkáně naznačuje, že biologicky a biomechanicky funguje jako nativní kost.
Latvian: Ierosinātā kaula radiografiskā, biomehāniskā un histoloģiskā novērtēšana rāda, ka tas bioloģiski un biomehāniski darbojas kā dabīgs kauls.
Czech: RhBMP-2 i hovězí kolagen typu I mohou vyvolat imunitní reakci u psů.
Latvian: Gan rhBMP-2, gan I tipa liellopu kolagēns suņiem var izraisīt imūnu atbildes reakciju.
Czech: Pro přesné dávkování se ujistěte, že v přenášených objemech nejsou přítomny bubliny vzduchu.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu, nodrošiniet, lai pārnesamos tilpumos nebūtu gaisa burbuļu.
Czech: TruScient by měl být podáván pouze na místa zlomeniny s nejvyšší opatrností.
Latvian: TruScient drīkst aplicēt uz lūzuma vietas tikai ar vislielāko rūpību.
Czech: Je-li potřebná pouze část připravené matrice, je nutné nejprve připravit celý balíček (v krocích 1 až 9 popsaných výše), poté uříznout nebo složit připravenou matrici podle potřeby před implantací.
Latvian: 11. Ja vajadzīga tikai daļa no sagatavotā sūkļa, vispirms sagatavojiet visu iepakojumu (ievērojot iepriekš minētos punktus 1-9 ), tad pēc vajadzības pirms implantēšanas nogrieziet vai salokiet sagatavoto sūkli.
Czech: Sada dále obsahuje:
Latvian: Komplekts ietver arī:
Czech: Připravte matrice alespoň 15 minut před použitím a spotřebujte do 2 hodin od jejich namočení.
Latvian: Sagatavojiet sūkļus vismaz 15 minūtes pirms lietošanas un izlietojiet 2 stundu laikā pēc to samitrināšanas.
Czech: Při injekci intravenózně byl u potkanů konečný poločas diboterminu alfa 16 minut.
Latvian: Injicējot intravenozi, alfa dibotermīna terminālais eliminācijas pusperiods žurkām bija 16 minūtes.
Czech: Nadměrná kostní tkáň a tekutinou naplněné cysty se v průběhu času přemění na normální kost.
Latvian: Pārmērīgais kaulaudu daudzums un ar šķidrumu pildītās cistas ar laiku pārveidojas par normālu kaulu.
Czech: Po použití stříkačku a jehlu zlikvidujte.
Latvian: Pēc lietošanas iznīciniet šļirci un adatu.
Czech: Klinické farmakologické studie prokazují, že samotná kolagenová matrice není osteoinduktivní a je časem zcela vstřebána.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumi liecina, ka absorbējamais kolagēna sūklis viens pats nav osteoinduktīvs un ar laiku tiek pilnīgi rezorbēts.
Czech: TruScient je určen pouze k jednorázovému použití.
Latvian: TruScient ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Czech: Ačkoli nebyla pozorována žádná jasná souvislost s klinickým výsledkem nebo nežádoucími účinky během klinických a bezpečnostních studií, nelze vyloučit možnost vzniku neutralizačních protilátek nebo hypersenzitivních reakcí.
Latvian: Lai gan klīniskos un drošības pētījumos nevarēja novērot skaidru saistību ar klīniskajiem rezultātiem vai nevēlamu iedarbību, nevar izslēgt neitralizējošu antivielu attīstības vai paaugstinātas jutības veida reakciju iespējamību.
Czech: Časté (více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 zvířat) Mírné až středně těžké
Latvian: Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 dzīvniekiem)
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Tento veterinární léčivý přípravek by měl být používán pouze kvalifikovaným veterinářem.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Šīs veterinārās zāles jāizmanto tikai atbilstoši kvalificētam veterinārārstam.
Czech: Zkoušející byli seznámeni s účelem léčby; hodnotitelé posuzující rentgenologický čas zhojení zlomeniny každého psa neznali způsob léčení.
Latvian: Pētnieki zināja par ārstēšanas uzdevumu; recenzentiem, novērtējot laiku rentgenoloģiskai lūzuma vienībai katram sunim, nezinot par ārstēšanu.
Czech: B. Příprava TruScient matric ve sterilním poli:
Latvian: B. Sagatavojiet TruScient sūkļus sterilā vidē:
Czech: 1 lahvička (rozpouštědlo)
Latvian: 1 flakons (liofilizāts)
Czech: Dibotermin alfa se váže na receptory na povrchu mezenchymálních buněk a vyvolává diferenciaci buněk na buňky chrupavky a buňky kostní tkáně.
Latvian: Alfa dibotermīns piesaistās receptoriem uz mezenhīmas šūnu virsmas un izraisa šūnu diferencēšanos par skrimšļu un kaulus veidojošām šūnām.
Czech: Výskyt protilátek u léčených psů v terénních podmínkách je nízký a štěňata nebudou anti-BMP-2 protilátkám vystavena vůbec nebo budou vystavena jen velmi málo vzhledem k možnosti omezeného přenosu přes placentu u psů.
Latvian: Antivielu titru sastopamība lauka apstākļos ārstētajiem suņiem ir zema, un kucēni netiks pakļauti anti-BMP-2 antivielu iedarbībai vai arī tā būs ļoti ierobežota, ierobežotas placentas šķērsošanas dēļ suņiem.
Czech: Léčba zlomeniny dlouhých kostí a péče o měkké tkáně by měly být založeny na standardních postupech, včetně kontroly infekce.
Latvian: Garo kaulu lūzumu un mīksto audu ārstēšanas procedūrai jābalstās uz standarta praksi, tostarp infekcijas kontroli.
Czech: Tyto otoky jsou výsledkem lokálního šíření mezenchymální tkáně dospívající do nové kosti a jsou v souladu s farmakologickou aktivitou rhBMP-2
Latvian: Šie pietūkumi ir lokālo mezenhīmas audu proliferācijas rezultāts, nobriestot par jauniem kaulaudiem un atbilst rhBMP-2 farmakoloģiskajai aktivitātei.
Czech: Nepoužívat u psů se skeletální nezralostí nebo psů majících aktivní infekci v operační místě, patologické zlomeniny nebo aktivní maligní onemocnění.
Latvian: Nelietot suņiem ar nenobriedušu skeletu, ar aktīvu infekciju operācijas vietā, ar patoloģisku lūzumu vai aktīvu ļaundabīgu audzēju.
Czech: V případě podávání větších množství nebo koncentrací než doporučených psům je vyžadována symptomatická léčba nežádoucích účinků, pokud je zapotřebí.
Latvian: Gadījumos, kad suņiem izmantota lielāka koncentrācija vai daudzums nekā ieteiktais, nepieciešamības gadījumā blakusparādību ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Czech: Osušte místo zlomeniny v maximální možné míře.
Latvian: Pēc iespējas nosusiniet lūzuma vietu.
Czech: Pozorované klinické příznaky byly uvedeny jako nežádoucí účinky u TruScient pokud přesáhly intenzitu a/nebo dobu trvání, po jakou by byly považovány za normální při hojení zlomenin po standardní péči (SOP).
Latvian: Novērotās klīniskās pazīmes minētas kā TruScient blakusparādības, ja tās intensitātes un/vai ilguma ziņa pārsniedza tās, kas būtu uzskatāmas par normālām, lūzumam dzīstot pēc standarta aprūpes (SOC - Standard of Care).
Czech: TruScient neposkytuje mechanickou stabilitu a neměl by být použit k vyplnění prostoru v přítomnosti tlakových sil.
Latvian: TruScient nenodrošina mehānisku stabilitāti un to nedrīkst izmantot, lai aizpildītu telpu, pastāvot saspiešanas spēkam.
Czech: Návod k přípravě a použití
Latvian: Instrukcija sagatavošanai un lietošanai
Czech: Přečtěte si návod na přípravu a použití před každým použitím veterinárního léčivého přípravku.
Latvian: Katru reizi pirms veterināro zāļu lietošanas izlasiet turpmāk minēto sagatavošanas un lietošanas instrukciju.
Czech: Výsledky prokázaly, že TruScient účinně snižuje čas potřebný ke zhojení zlomeniny při použití společně se SOP v porovnání se samotnou léčbou SOP bez ohledu na typ zlomeniny (otevřené nebo uzavřené).
Latvian: Rezultāti parādīja, ka TruScient bija efektīvs, samazinot laiku rentgenoloģiski lūzumu vienībai, kad tam pievienoja standarta aprūpi (SOC), nekā ārstējot ar SOC vienu pašu neatkarīgi no lūzuma veida (vaļējs vai slēgts).
Czech: Maximální doporučená dávka je celý obsah jedné TruScient sady pro jednoho psa (tedy až dvě 2,5 x 5 cm připravené TruScient matrice na jednoho psa).
Latvian: Maksimālā ieteicamā deva vienam sunim ir viss TruScient vienreizējais komplekta saturs (t.i., līdz diviem 2,5x5 cm sagatavotiem TruScient sūkļiem).
Czech: SOP (n=42) SOP = standardní péče
Latvian: SOC = standarta aprūpe
Czech: Léčba diafyzárních zlomenin jako doplněk ke standardní péči při ošetření zlomenin pomocí otevřeného chirurgického zákroku u psů.
Latvian: Diafīžu lūzumu ārstēšanā kā palīglīdzeklis standarta ķirurģiskā aprūpē, izmantojot lūzumu vaļēju mazināšanu suņiem.
Czech: Předklinické studie naznačují, že tvorba kostní tkáně indukovaná přípravkem TruScient je samolimitující proces, formující dobře definovaný objem kosti.
Latvian: Preklīniskie pētījumi liecina, ka TruScient ierosināta kaulu veidošanās ir pašierobežojošs process, veidojot labi definētu kaula tilpumu.
Czech: Dvě matrice z hovězího kolagenu typu I.
Latvian: Divi sūkļi, kas pagatavoti no I tipa liellopu kolagēna.
Czech: Tuhý otok během prvních 3 týdnů po operaci, který ustupuje postupně během několika měsíců Měkký otok, který ustupuje do 3 týdnů
Latvian: Vieglas līdz vidējas: klibums, ciets pietūkums pirmajās trīs nedēļās pēc operācijas, kas pakāpeniski izzūd vairāku mēnešu laikā, mīksts pietūkums, kas izzūd 3 nedēļu laikā.
Czech: Rozpouštědlo pro TruScient Voda na injekci
Latvian: TruScient šķīdinātājs Ūdens injekcijām
Czech: Pomocí 6 ml stříkačky a jehly odeberte 3,2 ml rozpouštědla (je dodáno více rozpouštědla, než je potřeba).
Latvian: Izmantojot 6 ml šļirci un adatu, ievelciet 3,2 ml šķīdinātāja (flakonā ir vairāk šķīdinātāja nekā nepieciešams).
Czech: Doporučená dávka je nejvýše dvě matrice (2,5 x 5 cm) na psa.
Latvian: Ieteicamā deva ir līdz diviem sūkļiem (2,5 x 5 cm) vienam sunim.
Czech: Je proto zřejmé, že v místě implantace je diboterminum alfa pomalu uvolňován z matrice a rychle mizí, když se dostane do krevního oběhu.
Latvian: Tāpēc secināts, ka alfa dibotermīns implantācijas vietā lēni izdalās no matricas un ātri tiek izvadīts, tiklīdz nokļūst sistēmiskā asinsritē.
Czech: 10 ml Pro rekonstituci nepoužívejte víc než 3,2 ml.
Latvian: 10 ml Izšķīdināšanai neizmantot vairāk par 3,2 ml.
Czech: TruScient + SOP (n=84)
Latvian: Ārstēšana TruScient + SOC (n=84) SOC (n=42)