FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: − Ulcers (bleeding) in the stomach, gullet or intestines; or rupture of the intestine (can cause stomach ache, fever, nausea, vomiting, intestinal blockage), dark or black stools, inflammation of the gullet (can cause difficulty in swallowing), inflammation of the pancreas (can lead to
Latvian: epilepsijas paasināšanās (biežāki un/vai smagāki krampji), asinsvadu iekaisums (var būt drudzis, sāpes, purpursarkani plankumi uz ādas), artērijas vai vēnas nosprostojums acī, kas izraisa daļēju vai pilnīgu redzes zudumu, konjunktivīts, acu infekcija (apsārtušas acis), asinsizplūdums acī, eritrocītu, leikocītu un trombocītu skaita samazināšanās (var izraisīt nogurumu, tieksmi uz zilumu veidošanos, deguna asiņošanas un infekciju paaugstinātu risku), sāpes krūtīs ožas sajūtas traucējumi, ādas krāsas maiņa (zilumi), muskuļu sāpes un vājums, sāpes locītavās,
English: Respiratory, thoracic,
Latvian: Artralģija, miozīts
English: Arrhythmia tachycardia
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: Stop taking the capsules and tell your doctor immediately… If you have an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing
Latvian: Pārtrauciet lietot kapsulas un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu: ja Jums radusies alerģiska reakcija, piemēram, ādas izsitumi, sejas pietūkums, sēcoša vai ja Jums rodas sirds problēmas, piemēram, sāpes krūtīs, ja Jums attīstās aknu mazspēja (par to var liecināt tādi simptomi kā slikta dūša (nelabums), caureja, dzelte (āda vai acu baltumi kļuvuši dzelteni)), ja uz ādas rodas pūšļi vai āda izteikti lobās, ja rodas stipras sāpes vēderā vai pazīmes, ka Jums asiņo kuņģis vai zarnas, piemēram, parādās melni vai asiņaini izkārnījumi vai Jūs vemjat asinis.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 200 mg of celecoxib.
Latvian: Katra kapsula satur 200 mg celekoksiba (celecoxib).
English: − Stomach problems: nausea, heartburn, diverticulum (a problem with the stomach or intestine that can become painful or infected), vomiting*, irritable bowel syndrome (can include stomach
Latvian: Biežas blakusparādības: sirds problēmas: sirdslēkme*, stenokardija (sāpes krūtīs), kuņģa-zarnu trakta problēmas: slikta dūša, grēmas, divertikuls (izspīlējums kuņģa vai zarnas sienā, kas var radīt sāpes vai inficēties), vemšana*, kairinātu zarnu sindroms (var būt sāpes vēderā, caureja, gremošanas traucējumi, pastiprināta gāzu izdalīšanās), nierakmeņi (var būt sāpes vēderā vai mugurā, asiņains urīns), grūtības nolaist urīnu, paaugstināts kreatinīna līmenis (ar nieru funkciju saistītas asins analīzes rezultāts),
English: croscarmellose sodium, magnesium stearate and the colouring agent titanium dioxide E171.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir želatīns, laktozes monohidrāts, nātrija laurilsulfāts, povidons K30, nātrija kroskarmeloze, magnija stearāts un krāsviela titāna dioksīds (E171).
English: − Muscle stiffness − Worsening of existing allergies
Latvian: alerģiska stāvokļa pasliktināšanās.
English: You will usually take one 400 mg
Latvian: Onsenal 400 mg
English: − Urinary infections
Latvian: • Iekaisīga zarnu slimība.
English: − if you have heart failure, established heart disease and /or cerebrovascular disease, e.g. if you have had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages of blood vessels to the heart or brain
Latvian: ja Jums izdarīta operācija nosprostojuma likvidēšanai vai šunta uzlikšanai; ja Jums ir bijušas asins cirkulācijas problēmas (perifēro artēriju slimība) vai kāju asinsvadu operācija.
English: Ganglion
Latvian: Pfizer
English: The following regimes could be considered.
Latvian: Var apsvērt sekojošu režīmu.
English: Species for which acquired resistance may be a problem
Latvian: Sugas, kuru iegūtā rezistence var kļūt problemātiska
English: Susceptible (S) Resistant (R) a
Latvian: Jutīgs (susceptible - S) Rezistents (R)a
English: ATC Code: J01XB01
Latvian: ATĶ kods: J01XB01
English: No in vivo interaction studies have been performed.
Latvian: Nav veikti in vivo mijiedarbības pētījumi.
English: The most appropriate time interval to the first maintenance dose has not been established.
Latvian: Vispiemērotākais laika intervāls līdz pirmajai uzturošajai devai nav noskaidrots.
English: Firm dose recommendations cannot be made.
Latvian: Stingri devu ieteikumi nevar tikt sniegti.
English: Therapeutic guidelines should be adhered to.
Latvian: Jāievēro terapeitiskās vadlīnijas.
English: In healthy subjects, 60% to 70% of CMS is excreted unchanged in the urine within 24 hours.
Latvian: Veselām personām 60 - 70% CMS tiek izvadīti neizmainītā veidā ar urīnu 24 stundās.
English: Your doctor may decide to adjust the dose depending on your circumstances.
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt pielāgot devu atkarībā no Jūsu stāvokļa.
English: Your doctor will monitor your kidney function regularly while you receive [Product name].
Latvian: Jūsu ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību regulāri, kamēr saņemat [Zāļu nosaukums].
English: [Product name] is used when other antibiotics are not suitable.
Latvian: [Zāļu nosaukums] lieto, kad citi antibiotiskie līdzekļi nav piemēroti.
English: In some cases, your doctor may decide to give a higher daily dose of up to 12 million units.
Latvian: Dažos gadījumos Jūsu ārsts var izlemt lietot lielāku dienas devu, pat līdz 12 miljoniem vienību.
English: If you also take other inhaled medicines, your doctor will tell you which order to taken them in.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī citas inhalējamas zāles, Jūsu ārsts izstāstīs, kādā secībā tās lietot.
English: [Product name] can increase the effects of these medicines.
Latvian: [Zāļu nosaukums] var pastiprināt šo zāļu iedarbību.
English: 125.000 IU/day Intrathecally administered doses should not exceed those recommended for intraventricular use.
Latvian: 125 000 SV dienā Intratekāli ievadāmās devas nedrīkst pārsniegt intraventrikulārai lietošanai ieteicamās.
English: Protein binding is moderate and decreases at higher concentrations.
Latvian: Olbaltumvielu saistīšana ir mērena un samazinās, pieaugot koncentrācijai.
English: ≈ mass of CMS (mg)*
Latvian: ≈ CMS masa (mg)*
English: In patients with very poor renal function (creatinine clearance <30 ml/min), the extent of conversion could be as high as 60 to 70%.
Latvian: Pacientiem ar ļoti vāju nieru darbību (kreatinīna klīrenss <30 ml/min), pārvērstais apjoms varētu būt pat 60 - 70%.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using [Product name] - If you have or have had kidney problems.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai pirms [Zāļu nosaukums] lietošanas - Ja Jums ir vai ir bijuši nieru darbības traucējumi.
English: For children with a body weight above 40 kg, use of the dosing recommendation for adults should be considered.
Latvian: Bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 40 kg, jāapsver pieaugušajiem ieteikto devu lietošana.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Latvian: Iegūtās rezistences izplatība atsevišķām sugām var būt atšķirīga ģeogrāfiski un laikā un ir vēlams sniegt vietējo informāciju par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
English: If other treatments are being taken, they should be taken in the order recommended by the physician.
Latvian: Ja tiek veikta vēl cita ārstēšana, tai jānotiek ārsta ieteiktajā kārtībā.
English: Colistimethate sodium or colistin did not induce the activity of any P 450 (CYP) enzyme tested (CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 and 3A4/5) in in vitro studies in human hepatocytes.
Latvian: Nātrija kolistimetāts vai kolistīns neizraisīja nekādu P 450 (CYP) pārbaudīto enzīmu (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 un 3A4/5) aktivitāti in vitro pētījumos ar cilvēka hepatocītiem.
English: Clinical experience with such doses is however extremely limited, and safety has not been established.
Latvian: Tomēr šādu devu lietošanas klīniskā pieredze ir ļoti ierobežota un drošums nav pierādīts.
English: If you are quite unwell, you will be given a higher dose of 9 million units once at the start of treatment.
Latvian: Ja Jūsu veselības stāvoklis ir slikts, Jums vienu reizi, uzsākot ārstēšanu, tiks lietota lielāka deva nekā 9 miljoni vienību.
English: Renal function monitoring should be performed at the start of treatment and regularly during treatment in all patients.
Latvian: Nieru darbības kontrole jāveic visiem pacientiem, ārstēšanas sākumā un regulāri ārstēšanas laikā.
English: For dose preparation, particularly where combination of multiple vials is needed, reconstitution of the required dose must be performed using strict aseptic technique (see section 6.6).
Latvian: Devas sagatavošanai, īpaši ja nepieciešama vairāku flakonu kombinācija, nepieciešamās devas izšķīdināšana jāveic, izmantojot stingru aseptisku tehniku (skatīt 6.6. apakšpunktu).
English: Stenotrophomonas maltophilia Achromobacter xylosoxidans (formerly Alcaligenes xylosoxidans)
Latvian: Achromobacter xylosoxidans (iepriekš Alcaligenes xylosoxidans)
English: [Information on suitable nebuliser(s) and output characteristics may be included]
Latvian: [Var iekļaut informāciju par piemērotu(-iem) izsmidzinātāju(-iem) un raksturojumu]
English: The recommended doses in all subpopulations are equally based on limited data (clinical and pharmacokinetic/ pharmacodynamics data).
Latvian: Ieteicamās devas visās apakšgrupās ir līdzīgi pamatotas ar ierobežotiem datiem (klīniskajiem un farmakokinētikas/farmakodinamikas datiem).
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, other antibacterials, polymyxins.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, citi antibakteriālie līdzekļi, polimiksīni.
English: CMS is eliminated predominantly by the kidneys via glomerular filtration.
Latvian: CMS tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm glomerulārā filtrācijā.
English: A conversion table from CMS in IU to mg of CMS as well as to mg of colistin base activity (CBA) is included at the end of this section.
Latvian: CMS devas pārrēķinu tabula no CMS SV uz CMS mg, kā arī uz kolistīna bāzes aktivitāti (CBA) mg ir iekļauta šī apakšpunkta nobeigumā.
English: The benefit of prolonged treatment duration should be balanced against the potentially increased risk of renal toxicity.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas ieguvums ir jāsamēro ar iespējamu paaugstinātu nieru toksicitātes risku.
English: If you have a general anaesthetic, let your anaesthetist know that you are having [Product name]
Latvian: Ja Jūs gatavo vispārējai narkozei, dariet zināmu Jūsu anesteziologam, ka Jūs lietojat [Zāļu nosaukums].
English: There are no data regarding the use or magnitude of a loading dose in critically ill children.
Latvian: Nav pieejami dati par piesātinošās devas lietošanu vai lielumu kritiski slimiem bērniem.
English: There are indications that pharmacokinetics in critically ill patients differ from those in patients with less severe physiological derangement and from those in healthy volunteers.
Latvian: Ir pazīmes, kas liecina, ka farmakokinētika kritiski slimiem pacientiem atšķiras no farmakokinētikas pacientiem ar mazāk smagiem fizioloģiskiem traucējumiem un veseliem brīvprātīgajiem.
English: Note: The wording of this section should be replaced with the following wording:
Latvian: Piezīme: Šī apakšpunkta formulējums jāaizstāj ar sekojošu formulējumu:
English: [Product name] is given by injection to treat some types of serious infections caused by certain bacteria.
Latvian: [Zāļu nosaukums] tiek ievadīts injekcijas veidā, lai ārstētu dažus nopietnus infekciju veidus, ko izraisa noteiktas baktērijas.
English: In particular there are limited safety data for the use of high doses (> 6MIU/day) and the use of a loading dose, and for special populations (patients with renal impairment and the paediatric population).
Latvian: Īpaši ierobežoti ir drošuma dati par lielu devu (>6 MSV dienā) un piesātinošās devas lietošanu, kā arī attiecībā uz īpašām grupām (pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un pediatrisko populāciju).
English: The dosage can be adjusted depending on the severity of the condition and clinical response.
Latvian: Devu var pielāgot atkarībā no stāvokļa smaguma un klīniskās atbildes reakcijas.
English: Cross resistance between colistin (polymyxin E) and polymyxin B is expected.
Latvian: Sagaidāma krusteniskā rezistence starp kolistīnu (polimiksīnu E) un polimiksīnu B.
English: Note: The following intrathecal and intraventricular administration posology recommendations should be included in the SmPC as the current pharmaceutical formulation of all products included in this procedure is suitable for these routes of administration (based on the pH, absence of preservatives and antioxidant and volume for injection).
Latvian: Piezīme: Zāļu aprakstā jāiekļauj sekojoši devu ieteikumi intratekālai un intraventrikulārai ievadīšanai, jo visu šajā procedūrā iekļauto produktu zāļu forma ir piemērota šādiem ievadīšanas ceļiem (pamatojoties uz pH, konservantu un antioksidantu neesamību un injekcijas tilpumu).
English: Children and adults with kidney problems, including those on dialysis, are usually given lower doses.
Latvian: Bērniem un pieaugušajiem ar nieru darbības traucējumiem, arī ja veic dialīzi, parasti tiek lietotas mazākas devas.
English: Based on limited data, the following dose is recommended in adults:
Latvian: Pamatojoties uz ierobežotiem datiem, pieaugušajiem ieteicama sekojoša deva:
English: In critically ill patients, half-life has been reported to be prolonged to around 9-18h.
Latvian: Ziņots, ka kritiski slimiem pacientiem eliminācijas pusperiods varētu pieaugt līdz aptuveni 9-18 stundām.
English: The dose is expressed in the US, and other parts of the world, as milligrams of colistin base activity (mg CBA).
Latvian: ASV un citur pasaulē deva tiek izteikta kā kolistīna bāzes aktivitāte miligramos (mg CBA).
English: * Nominal potency of the drug substance = 12.500 IU/mg
Latvian: Nominālais zāļu vielas stiprums = 12 500 SV/mg
English: Dose reductions are recommended for patients with creatinine clearance < 50 ml/min: Twice daily dosing is recommended.
Latvian: Devas samazināšana ir ieteicama pacientiem ar kreatinīna klīrensu <50 ml/min: Ieteicama dienas devas dalīšana divās reizēs.
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent, in at least some types of infections, is questionable.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā, kad vietējās rezistences izplatība ir tāda, ka līdzekļa lietderīgums vismaz dažu infekcijas veidu gadījumā ir apšaubāms, jākonsultējas ar ekspertu.
English: It is estimated that approximately 30% of colistimethate sodium is converted to colistin in healthy subjects, its clearance is dependent on creatinine clearance and as renal function decreases, a greater portion of CMS is converted to colistin.
Latvian: Tiek lēsts, ka veselām personām aptuveni 30% nātrija kolistimetāta pārvēršas par kolistīnu, tā klīrenss ir atkarīgs no kreatinīna klīrensa un, pasliktinoties nieru darbībai, lielāka CMS daļa tiek pārvērsta par kolistīnu.
English: Colistimethate sodium should only be used when other, more commonly prescribed antibiotics are not effective or not appropriate.
Latvian: Nātrija kolistimetātu drīkst lietot vienīgi, ja citi, daudz biežāk nozīmēti antibiotiskie līdzekļi nav efektīvi, vai arī nav lietderīgi.
English: Caution should be taken with concomitant use with other formulations of colistimethate sodium as there is little experience and there is a possibility of summative toxicity.
Latvian: Piesardzība jāievēro, lietojot to vienlaikus ar citām nātrija kolistimetāta zāļu formām, jo pieredze ir neliela un pastāv iespēja, ka toksicitāte var summēties.
English: Discontinuation of therapy and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Latvian: Jāapsver terapijas pārtraukšana un pret Clostridium difficile specifiskas terapijas uzsākšana.
English: In case of an allergic reaction, treatment with colistimethate sodium must be discontinued and appropriate measures implemented.
Latvian: Alerģiskas reakcijas gadījumā ārstēšana ar nātrija kolistimetātu ir jāpārtrauc un jāsāk attiecīgi uzturošie pasākumi.
English: What you need to know before you <take> <use> [Product name]
Latvian: Kas jāzina pirms [Zāļu nosaukums] lietošanas
English: The loading dose applies to patients with normal and impaired renal functions including those on renal replacement therapy.
Latvian: Piesātinošā deva attiecas uz pacientiem ar normālu un pavājinātu nieru darbību, tostarp tādiem, kuri saņem nieru aizstājterapiju.
English: High serum concentrations of colistimethate sodium, which may be associated with overdosage or failure to reduce the dosage in patients with renal impairment, have been reported to lead to neurotoxic effects such as facial paraesthesia, muscle weakness, vertigo, slurred speech, vasomotor instability, visual disturbances, confusion, psychosis and apnoea.
Latvian: Saņemti ziņojumi par nātrija kolistimetāta augstu koncentrāciju serumā, kas var būt saistīta ar pārdozēšanu vai neveiksmīgu devas samazināšanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, izraisot neirotoksisku iedarbību, tādu kā sejas parestēzija, muskuļu vājums, reibonis, neskaidra runa, vazomotora nestabilitāte, redzes traucējumi, apjukums, psihoze un apnoja.
English: The volume of distribution of colistin in healthy subjects is low and corresponds approximately to extracellular fluid (ECF).
Latvian: Kolistīna izkliedes tilpums veselām personām ir neliels un aptuveni atbilst ekstracelulārā šķidruma (extracellular fluid - ECF) tilpumam.
English: Resistant bacteria are characterised by modification of the phosphate groups of lipopolysaccharide, which become substituted with ethanolamine or aminoarabinose.
Latvian: Rezistentām baktērijām raksturīga lipopolisaharīdu fosfāta grupu modifikācija, kas tiek aizvietotas ar etanolamīnu vai aminoarabinozi.
English: Colistin is a cyclic polypeptide antibacterial agent belonging to the polymyxin group.
Latvian: Kolistīns ir ciklisko polipeptīdu grupas antibakteriāls līdzeklis, kas pieder pie polimiksīnu grupas.
English: Since the mechanism of action of the polymyxins is different from that of other antibacterial agents, resistance to colistin and polymyxin by the above mechanism alone would not be expected to result in resistance to other drug classes.
Latvian: Tā kā polimiksīnu darbības mehānisms atšķiras no citu antibakteriālo līdzekļu darbības mehānisma, rezistence pret kolistīnu un polimiksīnu, ko rada tikai minētais mehānisms, nav sagaidāma, ja ir rezistence pret citām zāļu grupām.
English: Relevant clinical guidance on treatment regimens, including duration of treatment, periodicity and coadministration of other antibacterial agents should be adhered to.
Latvian: Jāievēro attiecīgo klīniskās ārstēšanas shēmu, tostarp ārstēšanas ilguma, periodiskuma un citu antibakteriālo līdzekļu vienlaikus lietošanas vadlīnijas.
English: Dose adjustments in renal impairment are necessary, but pharmacokinetic data available for patients with impaired renal function is very limited.
Latvian: Nieru darbības traucējumu gadījumā ir nepieciešama devas pielāgošana, tomēr pieejamie farmakokinētikas dati pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir ļoti ierobežoti.
English: The use of doses >150.000 IU/kg/day has been reported in children with cystic fibrosis.
Latvian: Ir ziņots par devu >150 000 SV/kg dienā lietošanu bērniem ar cistisko fibrozi.
English: The elimination of the active colistin is incompletely characterised.
Latvian: Aktīvā kolistīna izvadīšana ir raksturota nepilnīgi.
English: For special precautions for disposal and handling of reconstituted solutions, see section 6.6.
Latvian: Par īpašiem norādījumiem atkritumu likvidēšanai un rīcību ar sagatavoto šķīdumu skatīt 6.6. apakšpunktu.
English: A tabulated presentation of the posology could be considered acceptable.
Latvian: Piedāvātās devas tabulas veidā var uzskatīt par atbilstošām.
English: Older people No dose adjustments in older patients with normal renal function are considered necessary.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Tiek uzskatīts, ka devas pielāgošana gados vecākiem pacientiem ar normālu nieru funkciju nav nepieciešama.
English: Older people Dose adjustment is not considered necessary
Latvian: Gados vecāki cilvēki Devas pielāgošana netiek uzskatīta par nepieciešamu.
English: ≈ mg CBA
Latvian: ≈ CBA mg
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Latvian: Nedrīkst lietot zāles, kas nomāc peristaltiku.
English: [Product name] is given to you by your doctor as an infusion into a vein over 30 - 60 minutes.
Latvian: [Zāļu nosaukums] Jums ievadīs Jūsu ārsts infūzijas veidā vēnā 30-60 minūtēs.
English: [Product name] is administered intravenously as a slow infusion over 30 - 60 minutes.
Latvian: [Zāļu nosaukums] ievada intravenozi lēnas infūzijas veidā 30 - 60 minūšu laikā.
English: Haemodialysis and continuous haemo(dia)filtration Colistin appears to be dialyzable through conventional haemodialysis and continuous venovenous haemo(dia)filtration (CVVHF, CVVHDF).
Latvian: Kolistīns, šķiet, dializējas, izmantojot tradicionālo venovenozo hemodialīzi (conventional venovenous haemodialysis - CVVHF) un nepārtraukto venovenozo hemo(dia)filtrāciju (continuous venovenous haemo(dia)filtration - CVVHDF).
English: Concomitant use of intravenous colistimethate sodium with other medications that are potentially nephrotoxic or neurotoxic should be undertaken with great caution.
Latvian: Intravenozi ievadāmā nātrija kolistimetāta vienlaikus lietošana ar citām zālēm, kas ir potenciāli nefrotoksiskas vai neirotoksiskas, jāveic ar lielu piesardzību.
English: The following conversion table is prepared for information and the values must be considered nominal and approximate only.
Latvian: Informācijai ir sagatavota sekojoša pārrēķinu tabula, kur vērtības ir jāuzskata tikai par nominālām un aptuvenām.
English: Higher doses have occasionally been given in cystic fibrosis.
Latvian: Lielākas devas dažkārt var lietot cistiskās fibrozes gadījumā.
English: Colistin clearance is decreased in renal impairment, possibly due to increased conversion of CMS.
Latvian: Kolistīna klīrenss ir samazināts nieru darbības traucējumu gadījumā, iespējams, palielinātas CMS pārveidošanās dēļ.
English: Dose adjustment is not considered necessary, however caution is advised in patients with renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Latvian: Devas pielāgošana netiek uzskatīta par nepieciešamu, tomēr ir jāievēro piesardzība pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
English: Taking such medicines at the same time as [Product name] can increase the risk of side effects in your nervous system - medicines called muscle relaxants, often used during general anaesthesia.
Latvian: Šādu zāļu lietošana vienlaikus ar [Zāļu nosaukums] var palielināt Jūsu nervu sistēmas blakusparādību risku; - zāles, ko sauc par muskuļu relaksantiem, ko bieži izmanto vispārējās anestēzijas laikā.
English: Note: If present, any contraindication in myasthenia gravis should be deleted, to be replaced with a warning in section 4.4, as indicated below.
Latvian: Piezīme: Jebkāda esošā kontrindikācija attiecībā uz myasthenia gravis jāsvītro, aizstājot to ar brīdinājumu 4.4. apakšpunktā, kā norādīts turpmāk.
English: No specific dosing recommendation can be made in children for intrathecal and intraventricular routes of administration.
Latvian: Nevar sniegt īpašus devu ieteikumus bērniem intratekālai un intraventrikulārai ievadīšanai.
English: There are extremely limited data from population PK studies from very small numbers of patients on renal replacement therapy.
Latvian: Ir pieejami ārkārtīgi ierobežoti populācijas farmakokinētikas (FK) pētījumu dati par ļoti nelielu nieru aizstājterapijas pacientu skaitu.
English: The following data are based on studies using HPLC to determine CMS/colistin plasma concentrations.
Latvian: Šādi dati ir balstīti uz pētījumiem, izmantojot augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfiju (high-performance liquid chromatography - HPLC), lai noteiktu CMS/kolistīna koncentrāciju plazmā.