FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Z hlediska bezpečnosti bylo riziko závažného krvácení, např. krvácení do mozku, v porovnání s warfarinem celkově sníženo, ačkoliv pokud je léčba warfarinem dobře zvládána, rozdíl může být nižší.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, riscul de sângerare gravă, cum ar fi sângerarea la nivelul creierului, s-a redus în general în comparație cu cel asociat warfarinei, cu toate că diferența poate fi mai mică atunci când tratamentul cu warfarină este bine gestionat.
Czech: Společnost, která přípravek Lixiana dodává na trh, poskytne předepisujícím lékařům vzdělávací materiály a výstražné karty pro pacienty vysvětlující rizika krvácení spojená s tímto přípravkem a způsob jejich zvládání.
Romanian: Compania care comercializează Lixiana va furniza materiale educaționale pentru medicii care prescriu medicamentul și un card de avertizare pentru pacienți, oferind explicații privind riscurile de sângerare asociate cu medicamentul și modul de gestionare a acestora.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lixiana, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lixiana, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lixiana, edoxaban, je „inhibitor faktoru Xa".
Romanian: Substanța activă din Lixiana, edoxabanul, este un „inhibitor al factorului Xa".
Czech: Další epizody byly zaznamenány u 130 ze 4 118 pacientů (3,2 %) užívajících edoxaban a u 146 ze 4 122 pacientů (3,5 %) užívajících warfarin.
Romanian: Au fost observate episoade noi la 130 din cei 4 118 pacienți cărora li s-a administrat edoxaban (3,2 %) și la 146 din cei 4 122 de pacienți cărora li sa administrat warfarină (3,5 %).
Czech: Co je Lixiana a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Lixiana și pentru ce se utilizează?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lixiana naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lixiana, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky jsou anémie (nízké hladiny červených krvinek), vyrážka, svědění, bolest hlavy, závratě, bolest břicha a abnormální výsledky testů jaterních funkcí.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente sunt anemie (niveluri scăzute de globule roșii), erupții pe piele, mâncărime, dureri de cap, amețeli, dureri de burtă și rezultate anormale ale analizelor funcției ficatului.
Czech: Jaké přínosy přípravku Lixiana byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lixiana pe parcursul studiilor?
Czech: • k prevenci cévní mozkové příhody (způsobené krevními sraženinami v mozku) a systémové embolie (krevních sraženin v jiných orgánech) u pacientů s nevalvulární fibrilací síní (nepravidelnými rychlými stahy srdečních síní).
Romanian: • pentru a preveni accidentul vascular cerebral (cauzat de cheaguri de sânge în creier) și embolia sistemică (cheaguri de sânge în alte organe) la pacienți cu fibrilație atrială non-valvulară (contracții rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii).
Czech: Používá se u pacientů s jedním nebo více rizikovými faktory, jako jsou v minulosti prodělaná cévní mozková příhoda, vysoký krevní tlak, diabetes mellitus, srdeční selhání nebo věk od 75 let výše,
Romanian: Se utilizează la pacienți care au unul sau mai mulți factori de risc, de exemplu un accident vascular cerebral anterior, hipertensiune arterială, diabet, insuficiență cardiacă sau sunt în vârstă de 75 de ani sau mai mult;
Czech: Lepší výsledky byly obvykle pozorovány spíše u pacientů s poruchou funkce ledvin než u těch, jejichž ledviny fungovaly normálně.
Romanian: Tendința a fost de obținere a unor rezultate mai bune la pacienții cu insuficiență renală, în comparație cu cei a căror funcție renală era normală.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla míra výskytu cévní mozkové příhody nebo systémové embolie u pacientů za každý rok.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost rata anuală a accidentelor vasculare cerebrale sau a emboliilor sistemice în rândul pacienților.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Lixiana, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lixiana, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lixiana (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou krvácení z kůže nebo měkkých tkání, krvácení z nosu (epistaxe) a vaginální krvácení.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Lixiana (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt sângerări ale pielii și țesuturilor moi, sângerări nazale (epistaxis) și vaginale.
Czech: Při použití jiné doporučené definice typu cévní mozkové příhody byla embolie nebo cévní mozková příhoda způsobená krevní sraženinou zaznamenána u 143 pacientů užívajících přípravek Lixiana (0,9 %) a u 157 pacientů užívajících warfarin (1 %).
Romanian: Când a fost utilizată o altă definiție recomandată pentru tipul de accident vascular cerebral, embolia sau accidentul vascular cerebral determinate de cheagurile de sânge au fost observate la 143 dintre pacienții cărora li s-a administrat Lixiana (0,9 %) și la 157 dintre cei cărora li s-a administrat warfarină (1 %).
Czech: Provede rovněž studii účinků tohoto přípravku u pacientů s fibrilací síní a normální funkcí ledvin.
Romanian: De asemenea, compania va realiza un studiu privind efectele medicamentului la pacienții cu fibrilație atrială și funcție renală bună.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lixiana?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lixiana?
Czech: Blokováním faktoru Xa snižuje přípravek hladiny trombinu v krvi, čímž napomáhá léčbě krevních sraženin a snížení rizika jejich tvorby v tepnách a žilách a následného rizika rozvoje hluboké žilní trombózy, plicní embolie, cévní mozkové příhody nebo poškození jiných orgánů.
Romanian: Blocând factorul Xa, medicamentul reduce nivelurile de trombină din sânge, ceea ce ajută la tratarea cheagurilor și la reducerea riscului de formare a acestora în artere și vene, ceea ce ar duce la TVP, la embolie pulmonară, la accident vascular cerebral sau la afectarea altor organe.
Czech: První systémová embolie nebo cévní mozková příhoda se vyskytly u 182 pacientů užívajících standardní dávky přípravku Lixiana a u 232 pacientů užívajících warfarin, což odpovídá roční míře výskytu těchto příhod u přibližně 1,2 % pacientů užívajících přípravek Lixiana a u 1,5 % pacientů užívajících warfarin.
Romanian: Prima embolie sistemică sau primul accident vascular cerebral a apărut la 182 dintre pacienții cărora li s-au administrat dozele standard de Lixiana și la 232 dintre cei cărora li s-a administrat warfarină, ceea ce corespunde unor rate anuale pentru aceste evenimente de aproximativ 1,2 % și, respectiv, 1,5 %.
Czech: Nesmí jej užívat ani těhotné nebo kojící ženy či pacienti léčení zároveň jiným antikoagulanciem.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează sau la pacienții care sunt tratați și cu un alt anticoagulant.
Czech: Přípravek Lixiana nesmí užívat pacienti, kteří aktivně krvácejí, trpí jaterním onemocněním ovlivňujícím srážení krve, mají nekontrolovaný závažně vysoký krevní tlak nebo trpí onemocněním, které je vystavuje vysokému riziku silného krvácení.
Romanian: Lixiana este contraindicat la pacienții cu sângerări active, cu boli de ficat care afectează coagularea sângelui, cu hipertensiune arterială necontrolată severă sau care au o afecțiune care îi expune în mod semnificativ riscului de sângerare majoră.
Czech: Úprava dávky může být nutná i u pacientů, kteří přecházejí z léčby přípravkem Lixiana na jiná antikoagulancia nebo opačně.
Romanian: De asemenea, pot fi necesare ajustări ale dozelor la pacienți care sunt trecuți de la Lixiana la alte medicamente anticoagulante.
Czech: • k léčbě hluboké žilní trombózy (krevní sraženiny v hluboké žíle, obvykle v dolní končetině) a plicní embolie (sraženiny v krevní cévě zásobující plíce) a k prevenci opětovného výskytu hluboké žilní trombózy a plicní embolie.
Romanian: • pentru a trata tromboza venoasă profundă (TVP, un cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului) și embolia pulmonară (un cheag într-un vas de sânge care alimentează plămânii), precum și pentru a preveni reapariția TVP și a emboliei pulmonare.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří prodělali ve sledovaném období další epizodu hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au avut un nou episod de TVP sau de embolie pulmonară în perioada studiului.
Czech: U pacientů se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce ledvin nebo s nízkou tělesnou hmotností nebo u pacientů užívajících určité léčivé přípravky (známé jako inhibitory P-gp), které mohou narušovat odstraňování edoxabanu z organismu, by měly být dávky sníženy na polovinu.
Romanian: Dozele trebuie înjumătățite la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă, la cei cu greutate corporală mică sau la cei care iau și anumite alte medicamente (numite inhibitori de glicoproteină P) care pot interfera cu eliminarea edoxabanului din organism.
Czech: Přínosy v rámci prevence cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní jsou však u pacientů s vysokou clearance kreatininu (normální funkcí ledvin) méně zřetelné, a proto je vyžadována další studie.
Romanian: Cu toate acestea, s-a considerat că tendința mai puțin clară a beneficiilor în prevenirea accidentului vascular cerebral în fibrilația atrială la pacienții cu un clearance mare al creatininei (funcție renală bună) necesită studierea suplimentară.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Lixiana je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Lixiana, citiți prospectul.
Czech: Jak přípravek Lixiana působí?
Romanian: Cum acționează Lixiana?
Czech: Prokázalo se, že přípravek Lixiana je v rámci prevence cévní mozkové příhody a systémové embolie u pacientů s fibrilací síní stejně účinný jako standardní antikoagulancium warfarin.
Romanian: S-a demonstrat că Lixiana este la fel de eficace ca anticoagulantul standard warfarină pentru prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienți cu fibrilație atrială.
Czech: Ve studii zahrnující více než 8 200 pacientů zaměřené na léčbu a prevenci krevních sraženin u pacientů s hlubokou žilní trombózou nebo plicní embolií byl přípravek Lixiana také shledán stejně účinným jako warfarin.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins peste 8 200 de pacienți, Lixiana s-a dovedit, de asemenea, la fel de eficace ca warfarina în prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge la pacienții cu TVP sau cu embolie pulmonară.
Czech: Jak se přípravek Lixiana používá?
Romanian: Cum se utilizează Lixiana?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lixiana schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Lixiana?
Czech: Bylo prokázáno, že tento léčivý přípravek je při snižování míry cévních mozkových příhod u pacientů s fibrilací síní a v rámci prevence dalších epizod hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie přinejmenším stejně účinný jako warfarin.
Romanian: S-a demonstrat că Lixiana este cel puțin la fel de eficace ca warfarina în reducerea ratei de producere a accidentelor vasculare cerebrale la pacienții cu fibrilație atrială și în prevenirea de noi episoade de TVP sau de embolie pulmonară.
Czech: Přípravek Lixiana obsahuje léčivou látku edoxaban.
Romanian: Lixiana conține substanța activă edoxaban.
Czech: Další informace o přípravku Locatim:
Romanian: Alte informaţii despre Locatim:
Czech: Tyto výsledky se potvrdily v terénní studii.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate de un studiu de teren.
Czech: Název léku byl změněn na Locatim dne 14. září 1999.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost înlocuită cu Locatim la 14 septembrie 1999.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) LOCATIM Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) LOCATIM Rezumat EPAR destinat publicului
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Serinucoli platné v celé Evropské unii společnosti Biokema Anstalt dne 29. března 1999.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Biokema Anstalt o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Serinucoli, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 martie 1999.
Czech: Dávka 60 ml (jedna lahvička) může být podána samotná nebo rozpuštěná v mléce nebo náhradě mléka.
Romanian: Doza de 60 ml (un flacon) se poate administra ca atare sau dizolvată în lapte sau în substituenţi ai laptelui.
Czech: Přirozený příjem kolostra během prvních hodin života indukuje pasivní imunizaci.
Romanian: Asimilarea naturală a colostrului din primele ore de viaţă induce imunizarea pasivă.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci u lidí (ochranná lhůta)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie acordată înainte de sacrificarea animalului şi de utilizarea cărnii pentru consumul uman (perioada de aşteptare)?
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Romanian: Informaţii cu privire la modul de prescriere a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/cutie.
Czech: Výsledky terénních studií sledujících průjem u novorozených telat jsou obtížně interpretovatelné, protože průjem má mnoho příčin a závažnost onemocnění závisí na různých faktorech zahrnujících, a to nikoli výhradně, povahu a virulenci organismu / organismů, kterým jsou telata vystavena a obecné standardy hygieny a hospodářství na farmě.
Romanian: Rezultatele studiilor de teren care au investigat diareea la viţeii nou-născuţi sunt dificil de interpretat, deoarece diareea are multe cauze, iar severitatea afecţiunii depinde de o multitudine de factori care includ, dar nu se limitează la tipul şi virulenţa organismului/organismelor la care sunt expuşi viţeii şi standardele generale de igienă şi de creştere a animalelor de la ferma respectivă.
Czech: Rozhodnutí o registraci bylo obnoveno dne 29. března 2004.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 29 martie 2004.
Czech: Locatim je k dispozici ve skleněné lahvičce o objemu 60 ml.
Romanian: Locatim se prezintă sub forma unui recipient de sticlă de 60 ml.
Czech: Kolostrum se odebírá a filtruje a laktosérum (syrovátka, tekutá část mléka) se k získání Locatimu zahustí.
Romanian: Colostrul este colectat şi filtrat, iar lactoserul (zerul, partea lichidă a laptelui) este concentrat în scopul obţinerii medicamentului Locatim.
Czech: V laboratorní studii měla telata, kterým byl podáván Locatim, méně závažné klinické příznaky průjmu a lepší dobu přežívání než telata, která jej nedostávala.
Romanian: În studiile de laborator, viţeii care au primit Locatim au prezentat semne clinice de diaree mai puţin severe şi au avut un timp de supravieţuire mai bun decât cei care nu au primit medicamentul.
Czech: Obsahuje jako účinnou látku specifické imunoglobuliny G (typ protilátek) proti Escherichia coli F5 adhesin.
Romanian: Medicamentul conţine ca substanţă activă imunoglobuline G specifice (un tip de anticorpi) împotriva adezinei F5 a Escherichiei coli.
Czech: U přípravku Locatim se nevyskytují žádné významnější vedlejší účinky.
Romanian: Nu există efecte secundare majore asociate cu Locatim.
Czech: Jaký přínos přípravku Locatim byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Locatim în timpul studiilor?
Czech: Co je Locatim?
Romanian: Ce este Locatim?
Czech: Enterotoxikóza je onemocnění vyvolané uvolněním toxinů v těle, jehož hlavním příznakem je průjem.
Romanian: Enterotoxicoza este o afecţiune cauzată de eliberarea toxinelor în organism, simptomul principal fiind diareea.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Locatim?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Locatim?
Czech: Locatim se používá ke snížení úmrtnosti novorozených telat v důsledku enterotoxikózy vyvolané bakterií E. coli během prvních dnů života.
Romanian: Locatim este folosit pentru a reduce mortalitatea în rândul viţeilor nou-născuţi datorată enterotoxicozei cauzată de bacteria E. coli în primele zile de viaţă.
Czech: Locatim tak poskytuje další ochranu proti úmrtí v důsledku enterotoxikózy vyvolané E. coli.
Romanian: În acest fel, Locatim asigură o protecţie suplimentară împotriva deceselor datorate enterotoxicozelor cauzate de E. coli.
Czech: Locatim se podává telatům do 12 hodin po narození, nejlépe během prvních čtyř hodin po narození, jako doplněk přirozeného kolostra (první mléko), které telata dostanou od matky.
Romanian: Locatim este administrat viţeilor cu vârstă mai mică de 12 ore, de preferinţă în primele patru ore după naştere, ca supliment al colostrului natural (primul lapte) pe care viţeii îl primesc de la mame.
Czech: Tyto imunoglobuliny chrání telata před onemocněním vyvolaným bakterií.
Romanian: Aceste imunoglobuline protejează viţeii împotriva afecţiunilor cauzate de această bacterie.
Czech: Locatim působí jako doplněk ochranných vlastností normálního kolostra, prvního mléka krav po porodu, které jejich telata pijí v prvních několika hodinách života.
Romanian: Locatim acţionează prin suplimentarea proprietăţilor de protecţie ale colostrului normal, primul lapte al vacilor imediat după ce au fătat, pe care viţeii îl beau în primele câteva ore de viaţă.
Czech: Kolostrum obsahuje protilátky, jež pomáhají chránit telata proti některým infekcím.
Romanian: Colostrul conţine anticorpi care protejează viţeii de anumite infecţii.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku je k dispozici v části 6 této zprávy (EPAR).
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit la modulul 6 al acestui EPAR.
Czech: Tím, že dostanou další protilátky proti E. coli, získávají telata při podávání Locatimu další ochranu proti této bakterii.
Romanian: Prin asigurarea de anticorpi suplimentari împotriva E. coli, viţeii cărora li se administrează Locatim vor fi protejaţi suplimentar împotriva acestei bacterii.
Czech: Locatim se vyrábí z kolostra krav, které byly imunizované proti E. coli, aby produkovaly ve svém kolostru protilátky.
Romanian: Locatim este obţinut din colostrul vacilor care au fost imunizate împotriva E. coli, astfel încât anticorpii sunt produşi în colostrul provenit de la acestea.
Czech: Locatim je perorální roztok vyráběný z kolostra, který se podává telatům v prvních 12 hodinách života.
Romanian: Locatim este o soluţie orală obţinută din colostru, care se administrează viţeilor în primele 12 ore de viaţă.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že při léčbě telat do 12 hodin po narození za účelem snížení úmrtnosti vyvolané enterotoxikózou související s E. coli F5 (K99) adhesin během prvních dnů života jako doplňku kolostra od matky převyšují přínosy přípravku Locatim jeho rizika.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile Locatim depăşesc riscurile sale în ceea ce priveşte tratamentul viţeilor cu vârsta mai mică de 12 ore, în scopul scăderii mortalităţii datorate enterotoxicozei din primele zile de viaţă asociate cu adezina F5 (K99) E. coli, prin administrarea medicamentului ca supliment al colostrului de la femelă şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Locatim.
Czech: Neexistují žádná zvláštní opatření.
Romanian: Nu există precauţii speciale privind Locatim.
Czech: Na co se přípravek Locatim používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Locatim?
Czech: Jak byl přípravek Locatim zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Locatim?
Czech: Jak přípravek Locatim působí?
Romanian: Cum acţionează Locatim?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Locatim schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Locatim?
Czech: Nejsou známy.
Romanian: Nu sunt cunoscute.
Czech: LICHTENŠTEJNSKÉ KNÍŽECTVÍ
Romanian: PRINCIPATUL LIECHTENSTEIN
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření pasivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate pasiva nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Czech: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIE
Romanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Czech: * mikroaglutinační metoda
Romanian: * prin metoda microaglutinării
Czech: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVÝCARSKO
Romanian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider
Czech: Přípravek může obsahovat protilátky proti BVD viru.
Romanian: Acest produs poate conţine anticorpi împotriva virusului BVD.
Czech: To je třeba vzít v úvahu při plánování vakcinačního programu pro telata, která dostala Locatim.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la stabilirea schemelor de vaccinare pentru viţeii care au primit
Czech: Datum posledního prodloužení: 05/12/2008
Romanian: Data primei autorizari: 29/03/1999 Data ultimei reinnoiri: 05/12/2008
Czech: ATCvet kód: QI02AT01
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AT01
Czech: Březost a laktace:
Romanian: Gestatie şi lactatie:
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Nejsou známy.
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Czech: Papírová krabička s jednou 60ml skleněnou lahvičkou typu III, s polypropylenovou zátkou a polyethylenovým uzávěrem se snímatelným kruhovým zajištěním.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon de 60 ml din sticlă de tip III, cu dop de polipropilenă prevăzut cu un sigiliu de polietilenă şi un inel de blocare.
Czech: Jelikož chybí informace potvrzující bezpečnost přípravku při podání více než jedné dávky, doporučuje se podat teleti pouze jednu dávku.
Romanian: În lipsa informaţiilor specifice privind siguranţa administrării a mai mult de o doză repetată, se recomandă ca viţeii nou-născuţi să primească o singură doză de produs.
Czech: Přípravek není určen pro použití během březosti a laktace.
Romanian: Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Czech: Přípravek se podává samostatně nebo přidaný v mléku či jeho náhražce během prvních 12 hodin života telete, nejlépe ihned, jakmile je tele schopno jej přijmout.
Romanian: Produsul trebuie administrat ca atare sau diluat cu lapte sau înlocuitor de lapte, în primele 12 ore de viaţă, de preferinţă imediat ce viţelul nou-născut este receptiv.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 30 měsíců 6.4.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni.
Czech: Přípravek je vyroben z kolostra krav chovaných v provozních podmínkách.
Romanian: Acest produs este fabricat din colostru colectat de la vaci crescute în mediu natural.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Neuplatňuje se.
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu este cazul.
Czech: * mikroaglutinační metoda Methylparaben ≤ 0.8 mg/ml.
Romanian: * prin metoda microaglutinării Metil parahidroxibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
Czech: Novorozená telata mladší 12 hodin.
Romanian: Viţei nou-născuţi, cu vârste mai mici de 12 ore.
Czech: Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.
Romanian: Materialele neutilizate se vor elimina conform cerintelor locale.