FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Terveillä koehenkilöillä tehdyissä kliinisissä lääkeyhteisvaikutustutkimuksissa delamanidia annettiin yksin (100 mg kaksi kertaa päivässä) ja yhdessä tenofoviiridisoproksiilin (245 mg päivittäin) tai lopinaviirin/ritonaviirin (400/100 mg päivittäin) kanssa 14 päivän ajan ja efavirentsin (600 mg päivittäin) kanssa 10 päivän ajan.
Estonian: Ravimite koostoimete kliinilistes uuringutes tervetel isikutel manustati delamaniidi üksikravimina (100 mg kaks korda ööpäevas) ja koos tenofoviirdisoproksiiliga (245 mg ööpäevas) või lopinaviiri/ritonaviiriga (400/100 mg ööpäevas) 14 päeva jooksul ja koos efavirensiga (600 mg ööpäevas) 10 päeva jooksul.
Finnish: Jos tunnet sivuvaikutuksia, jotka saattavat vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi, älä aja tai käytä koneita.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui teil tekivad kõrvaltoimed, mis võivad mõjutada teie keskendumis- ja reageerimisvõimet.
Finnish: Terveillä koehenkilöillä tehdyssä kliinisessä lääkeyhteisvaikutustutkimuksessa delamanidia annettiin yksin (100 mg kaksi kertaa päivässä) ja yhdessä tenofoviiridisoproksiilin (245 mg päivittäin) ja lopinaviirin/ritonaviirin (400/100 mg päivittäin) kanssa 14 päivän ajan ja efavirentsin (600 mg päivittäin) kanssa 10 päivän ajan.
Estonian: Ravimite koostoimete kliinilises uuringus tervetel isikutel manustati delamaniidi üksikravimina (100 mg kaks korda ööpäevas) ja koos tenofoviirdisoproksiiliga (245 mg ööpäevas), lopinaviiri/ritonaviiriga (400/100 mg ööpäevas) 14 päeva jooksul ja koos efavirensiga (600 mg ööpäevas) 10 päeva jooksul.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Deltyba 50 mg kalvopäällysteiset tabletit delamanidi Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Deltyba 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Finnish: • lääkeaineresistenssi
Estonian: • ravimiresistentsus,
Finnish: On suositeltavaa ottaa elektrokardiogrammi (EKG) ennen hoidon aloittamista ja kuukausittain täyden delamanidihoidon aikana.
Estonian: Enne ravi alustamist delamaniidiga ja üks kord kuus kogu ravikuuri vältel on soovitatav teha elektrokardiogramme (EKG).
Finnish: Delamanidia ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohtia 4.4 ja 5.2).
Estonian: Delamaniidi kasutamine mõõduka või raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: Delamanidiresistenssin kehittymisen estämiseksi delamanidia saa käyttää monilääkeresistentin tuberkuloosin hoitoon vain yhdessä asianmukaisen yhdistelmähoidon kanssa WHO:n suositusten mukaisesti.
Estonian: Delamaniidi võib kasutada ainult sobivas kombineeritud raviskeemis multiresistentse kopsutuberkuloosi raviks vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele, et vältida resistentsust delamaniidile.
Finnish: Nivel- tai lihaskipu
Estonian: • liigese- või lihasvalu
Finnish: Munista otettiin näytteet kahdesti päivässä.
Estonian: Munadest võeti proovid kaks korda päevas.
Finnish: Resistenttejä kantoja ei havaittu.
Estonian: Resistentseid tüvesid ei tuvastatud.
Finnish: Täytetään kansallisesti.
Estonian: Täidetakse riiklikult.
Finnish: Nämä pitoisuudet saavutettiin noin 2-4 tunnin kuluessa annostelusta.
Estonian: Need tasemed saavutati ligikaudu 2-4 tundi pärast annustamist.
Finnish: Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon on perustuttava paikalliseen (alueelliseen, maatilatason) epidemiologiseen tietoon kohdebakteerin herkkyydestä.
Estonian: Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikul (piirkondlik, farmi tasand) epidemioloogilisel teabel tundlikkuse kohta sihtbakterite suhtes.
Finnish: Sillä on myyntilupa 16:ssa EU:n jäsenvaltiossa.
Estonian: Ravimil on müügiluba 16 ELi liikmesriigis.
Finnish: EU:n/ETA:n jäsenvaltio
Estonian: Liikmesriik EL/EMP
Finnish: Tilanne on ohimenevä ja palautuminen tapahtuu tavallisesti 3-5 päivän kuluessa tiamuliinihoidon lopettamisesta.
Estonian: Seisund on mööduv ja paranemine toimub tavaliselt 3-5 päeva jooksul pärast tiamuliinravi lõpetamist.
Finnish: Kolme erillistä moniresistenttiä kantaa eristettiin.
Estonian: Isoleeriti kolm erinevat multiresistentset tüve.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä etiketissä, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Finnish: Katso kohdasta 4.8 tietoja tiamuliinin ja ionoforien välisestä yhteisvaikutuksesta.
Estonian: Vt lõik 4.8. teavet tiamuliini ja ionofooride vaheliste koostoimete kohta.
Finnish: Riskejä käyttäjille pidetään pieninä ja tuotetietoihin on sisällytetty riittävät tiedot käyttäjäturvallisuuden varmistamiseksi.
Estonian: Riskid kasutajatele hinnati väikeseks ning ravimiteave sisaldab piisavat teavet kasutaja ohutuse tagamiseks.
Finnish: Tuore tiamuliinia sisältävä juomavesiliuos on valmistettava päivittäin.
Estonian: Iga päev tuleb valmistada värske lahus tiamuliini sisaldavat joogivett.
Finnish: Poista kontaminoitunut rehu niin pian kuin mahdollista ja korvaa se rehulla, jossa ei ole tiamuliinin kanssa yhteensopimattomia ionoforeja.
Estonian: Eemaldada saastunud sööt võimalikult kiiresti ja asendada söödaga, mis ei sisalda tiamuliiniga kokkusobimatuid ionofoore.
Finnish: Bakterisidisten pitoisuuksien saavuttaminen on mahdollista, mutta ne vaihtelevat bakteereittain.
Estonian: Bakteritsiidseid kontsentratsioone on võimalik saavutada, kuid need erinevad sõltuvalt bakterist.
Finnish: Munat:
Estonian: Munadele:
Finnish: • Kananmuna: Nolla päivää
Estonian: • Munad: null päeva
Finnish: Erityisiä kokeellisia altistustutkimuksia ei ollut saatavilla.
Estonian: Konkreetseid kunstliku nakatamise uuringute andmeid ei olnud saadaval.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että yksittäisten Lawsonia-kantojen herkkyys voi vähetä, mutta koska EU:ssa ei ole raportoitu ileiittihoidon epäonnistumiseen liittyviä haittatapahtumia, tällaista herkkyyden vähenemistä ei liene tapahtunut laajalti EU:ssa.
Estonian: See viitab sellele, et teatavate Lawsonia tüvede tundlikkus võib olla väiksem, kuid kuna ELis ei ole teatatud kõrvaltoimete esinemisest ileiidi ravi ajal, võib oletada, et tundlikkuse vähenemine ei ole ELis laialt levinud.
Finnish: Tiamuliinin on osoitettu vaikuttavan 70S-ribosomitasolla ja pääasialliset sitoutumiskohdat ovat 50S-alayksikössä.
Estonian: Tiamuliini puhul on näidatud toimimist 70S ribosoomi tasandil ja primaarsed seondumiskohad asuvad 50S alamüksusel.
Finnish: Merkintä "Eläimille", toimittamisluokittelu sekä toimittamisen ja käytön ehdot ja rajoitukset, jos tarpeen
Estonian: Märge „ainult veterinaarseks kasutamiseks" ning tingimused või piirangud tarnimise ja kasutamise osas, kui need on kohaldatavad
Finnish: Saksan lausuntopyyntö johtui EU:n jäsenmaiden tekemistä eriävistä kansallisista päätöksistä, joka oli johtanut Denagard 45% -valmisteen tuotetietojen eroavuuksiin.
Estonian: Saksamaa algatas esildise ELi liikmesriikides vastuvõetud erinevate riiklike otsuste tõttu, mille tulemuseks on lahknevused Denagard 45% ravimiteabes.
Finnish: Sillä ei näytä olevan haitallisia vaikutuksia lintujen yleiseen toimintakykyyn tai eläinlääkevalmisteen tehoon, mutta veden saantia pitää seurata säännöllisin väliajoin etenkin kuumalla säällä.
Estonian: Sellel ei näi olevat muid kõrvaltoimeid lindude üldisele jõudlusele või veterinaarravimi tõhususele, kuid veetarbimist tuleks tihedate intervallide järel jälgida, eelkõige kuuma ilmaga.
Finnish: Äskettäin on tutkittu lisää isolaatteja, jotka ovat Koreasta (Yeh et al., 2011)6, Brasiliasta ja Thaimaasta (myyntiluvan haltijan teollisoikeudelliset tiedot, 2016).
Estonian: Nüüdseks on testitud täiendavaid isolaate Koreast (Yeh jt, 2011)6, Brasiiliast ja Taist (müügiloa hoidja konfidentsiaalsed andmed, 2016).
Finnish: Lääkekäsitellyn veden saanti riippuu eläinten kliinisestä tilasta.
Estonian: Ravimit sisaldava vee tarbimine sõltub loomade kliinilisest seisundist.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Tiamuliinivetyfumaraatti
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: Tiamuliinvesinikfumaraat
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä EXP jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen epäasianmukainen käyttö saattaa lisätä tiamuliinille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä.
Estonian: Veterinaarravimi väära kasutamise korral võib suureneda tiamuliini suhtes resistentsete bakterite levimus.
Finnish: Lisättävän valmisteen annostus on määritettävä seuraavan kaavan mukaisesti:
Estonian: Lisatava ravimi annus tuleb kindlaks määrata vastavalt järgmisele valemile:
Finnish: Viime aikaisia M. meleagridis -isolaatteja on vaikea saada, sillä se hävitettiin useimmista jalostuseläimistä ja sitä esiintyy kentällä vain harvoin.
Estonian: Uuemaid M. meleagridis'e isolaate on keeruline leida, kuna enamikus tõulinnukarjades see likvideeriti ning välitingimustes leidub seda väga harva.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Estonian: Mitte kasutada juhul, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või abiainete suhtes.
Finnish: Jotta saavutetaan oikea annostelu, tiamuliinin pitoisuutta on säädettävä vastaavasti.
Estonian: Õige annuse saamiseks tuleb vastavalt kohandada tiamuliini kontsentratsiooni.
Finnish: MIC50-arvoa pidettiin suurena, mutta isolaattien herkkyysmalli oli villiä tyyppiä, mikä viittaa resistenssin puuttumiseen.
Estonian: MIC50-väärtus leiti olevat kõrge, ent isolaatidel täheldati metsiktüüpi populatsioonile omast tundlikkusmustrit, mis viitab resistentsuse puudumisele.
Finnish: Saatavilla olevien jäämien poistumista koskevien tietojen perusteella suositellaan seuraavia varoaikoja:
Estonian: Ravimijääkide kadumise kohta kättesaadavate andmete põhjal soovitatakse alljärgnevaid keeluaegasid.
Finnish: Valmisteen käytön on perustuttava eläimestä eristetyn bakteerin herkkyysmääritykseen.
Estonian: Toote kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite tundlikkuse testimisel.
Finnish: Sialla tiamuliinivetyfumaraatti imeytyy hyvin (yli 90 %) ja se jakautuu laajalti elimistöön.
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat imendub sigadel pärast suukaudset manustamist hästi (üle 90%) ja jaotub laialdaselt kogu kehas.
Finnish: Se näyttää estävän mikrobien proteiinintuotantoa tuottamalla biokemiallisesti inaktiivisia initiaatiokomplekseja, jotka estävät polypeptidiketjun pidentymisen.
Estonian: See näib inhibeerivat mikroobset valgutootmist, tootes biokeemiliselt inaktiivseid initsiatsioonikomplekse, mis takistavad polüpeptiidahela pikendamist.
Finnish: Kanojen ja kalkkunoiden M. gallisepticum- ja M. synoviae -bakteerien in vitro herkkyyttä tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joissa isolaatit oli kerätty EU:n jäsenvaltioista vuosina 2005-2007 ja 20102013, ja yhdestä tutkimuksesta, jossa isolaatit oli kerätty maailmanlaajuisesti ennen vuotta 1997.
Estonian: Kanadelt ja kalkunitelt kogutud M. gallisepticum'i ja M. synoviae in vitro tundlikkust katsetati kahes uuringus, milles uuriti Euroopa Liidu liikmesriikidest ajavahemikul 2005-2007 ja 2010-2013 kogutud isolaate, ning ühes uuringus, milles uuriti enne 1997. aastat üle maailma kogutud isolaate.
Finnish: Seurauksena voi olla vaikea kasvun hidastuminen tai kuolema.
Estonian: See võib põhjustada tõsist kasvupeetust või surma.
Finnish: Eläimet, joiden veden saanti on vähentynyt ja/tai joiden kunto on heikentynyt, on hoidettava parenteraalisesti.
Estonian: Vähenenud veetarbimisega ja/või nõrgestatud seisundis loomi tuleks ravida parenteraalselt.
Finnish: Siten varoaika 0 päivää munille on hyväksyttävä.
Estonian: Seetõttu peetakse sobivaks, et munade keeluaeg on null päeva.
Finnish: Riskin pienentämiseksi tuotetietoihin on sisällytetty asianmukaiset ohjeet.
Estonian: Selle riski vähendamiseks on ravimiteabesse lisatud asjakohased juhised.
Finnish: Teknisistä rajoitteista johtuen Lawsonia intracellularis -bakteerin herkkyyttä on vaikea testata in vitro.
Estonian: Tehniliste vahendite piiratuse tõttu on Lawsonia intracellularis`e tundlikkust in vitro raske uurida.
Finnish: Niissä tutkittiin 93 Ruotsista kerättyä B. pilosicoli -isolaattia (Pringle et al. 20061), 33 Yhdistyneestä kuningaskunnasta, Espanjasta ja Saksasta kerättyä isolaattia (myyntiluvan haltijan teollisoikeudelliset tiedot 2008) sekä 324 Ruotsista vuosina 2002-2010 kerättyä isolaattia (Pringle et al. 20122).
Estonian: Testiti 93 Rootsis kogutud B. pilosicoli isolaati (Pringle jt, 20061), 33 Ühendkuningriigis, Hispaanias ja Saksamaal kogutud isolaati (müügiloa hoidja konfidentsiaalsed andmed, 2008), samuti 324 Rootsis kogutud isolaati (Pringle jt, 20122); isolaadid koguti ajavahemikul 2002-2010.
Finnish: Näissä tutkimuksissa annokset ilmaistiin pitoisuuksina juomavedessä.
Estonian: Nendes uuringutes väljendati annust kontsentratsioonina joogivees.
Finnish: Rehu on testattava ionoforien varalta ennen käyttöä, jos epäillään, että rehu on saattanut kontaminoitua.
Estonian: Sööta tuleb enne kasutamist ionofooride sisalduse suhtes kontrollida, kui esineb kahtlus, et sööt võib olla saastunud.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet)(tarvittaessa)
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Finnish: Tiamuliinivetyfumaraatti
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat
Finnish: Luettelo kauppanimistä, lääkemuodoista, eläinlääkevalmisteen vahvuuksista, eläinlajeista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, keeluaja, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikdes
Finnish: Tiamuliinin on osoitettu konsentroituvan keuhkoihin, liuskatumaisiin valkosoluihin ja myös maksaan, missä se metaboloituu ja erittyy sappeen (70-85 %), loppuosa erittyy munuaisten kautta (15-30 %).
Estonian: Aine kontsentreerumist on näidatud kopsudes, polümorfonukleaarsetes leukotsüütides ja samuti maksas, kus see metaboliseeritakse ja eritatakse (70-85%) sapiga ning ülejäänud osa eritatakse neerude kaudu (1530%).
Finnish: Hoidetuilla eläimillä havaittiin merkittäviä parannuksia kliinisissä päätetapahtumissa, kuten ripulipistemäärissä, rehuhyötysuhteessa ja päivittäisessä keskimääräisessä kasvussa, ja bakteerien leviäminen pysähtyi kokonaan (tätä ei tutkittu kaikissa tutkimuksissa).
Estonian: Ravitud loomadel paranesid oluliselt kliinilised tulemusnäitajad, näiteks kõhulahtisuse skoor, söödaväärindus, keskmine päevane kaalu juurdekasv, ning bakterite levik peatus täielikult (seda ei uuritud kõikides uuringutes).
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi eläinten paino on määritettävä niin täsmällisesti kuin mahdollista, jotta vältetään aliannostelu.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass võimalikult täpselt kindlaks määrata, et vältida alaannustamist.
Finnish: Päivämäärä jolloin pakkausseloste on viimeksi hyväksytty Täytetään kansallisesti.
Estonian: Pakendi märgistuse viimase kooskõlastamise kuupäev Täidetakse riiklikult.
Finnish: Kliiniset tapausraportit viittaavat siihen, että M. synoviae hoidettiin tehokkaasti ranskalaisessa tutkimuksessa, ja Unkarissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa tehdyt tutkimukset osoittivat, että myös M. meleagridis hoidettiin tehokkaasti siten, että kliiniset oireet, ilmapussitulehdukset ja sivuontelotulehdukset vähenivät.
Estonian: Kliinilised uuringulood näitasid tõepoolest, et M. synoviae'd õnnestus efektiivselt ravida ühes Prantsusmaal tehtud uuringus, ning Ungaris ja Ühendkuningriigis tehtud uuringute kohaselt osutus efektiivseks ka M. meleagridis'e ravi, leevendades kliinilisi sümptomeid, õhukotipõletikku ja sinusiiti.
Finnish: Merkintä "Ei lasten näkyville eikä ulottuville" Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Estonian: Märge „hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Finnish: Sioilla saattaa esiintyä hyvin harvinaisissa tapauksissa ihon punoitusta tai lievää turvotusta tiamuliinin käytön jälkeen.
Estonian: Sigadel võib pärast tiamuliini kasutamist väga harvadel juhtudel esineda punetust või kerget nahaturset.
Finnish: 0, 24, 36 ja 48 tunnin kuluttua viimeisestä hoidosta eläimet teurastettiin ja koko maksasta määritettiin 8-α-hydroksimutiliini kaasukromatografiamenetelmällä.
Estonian: 0, 24, 36 ja 48 tundi pärast viimast annust tehti loomadele lahang ning kogu maksa analüüsiti gaasikromatograafia analüüsimeetodil 8α-hüdroksümutiliini suhtes.
Finnish: Wattanaphansak et al. (2009)5 tutkivat 10 L. intracellularisbakteerin isolaattia (kuusi USA:sta, neljä Euroopasta).
Estonian: Väljaandes Wattanaphansak jt 20095 testiti kümmet L. intracellularis'e isolaati (kuus USAst, neli Euroopast).
Finnish: Brachyspira hyodysenteriae ja Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteereille pitoisuus voi olla jopa vain kaksinkertainen MIC-arvoon nähden, mutta Staphylococcus aureus -bakteerille jopa 50-100-kertainen bakteriostaattiseen tasoon nähden.
Estonian: Brachyspira hyodysenteriae ja Actinobacillus pleuropneumoniae puhul võib see olla kõigest kahekordne MIC, kuid Staphylococcus aureuse puhul 50...100 korda kõrgem kui bakteriostaatiline tase.
Finnish: Ärsyttävän ominaisuuden vuoksi on suositeltavaa käyttää myös hengityssuojainta inhalaatioaltistuksen minimoimiseksi.
Estonian: Ärritavate omaduste tõttu on samuti soovituslik kanda kaitsemaski, et minimeerida inhaleerimisel tekkivat kokkupuudet.
Finnish: Tyydyttävät varoajat on asetettu kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi.
Estonian: Tarbijaohutuse tagamiseks sätestatud keeluajad on rahuldavad.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01XQ01
Estonian: QJ 01 XQ 01
Finnish: Suositeltuja yhtenäistettyjä käyttöaiheita ja annostusohjeita ei ole laajennettu eikä näin ollen valmisteen käyttö tuotetietojen suositusten mukaisesti pitäisi johtaa suurentuneeseen ympäristöaltistukseen.
Estonian: Soovitatavaid ühtlustatud näidustusi ega annustamisskeeme ei ole laiendatud ning seetõttu ei tohiks ravimiteabes esitatud soovituste kohane ravimi kasutamine suurendada keskkonna kokkupuudet ravimiga.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA - YHDISTETYT MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED -KOMBINEERITUD MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Finnish: Käytettäväksi juomavedessä.
Estonian: Manustamiseks joogivees.
Finnish: Maksan jäämätiedot analysoitiin log-lineaarisen regressiomallin avulla WT1.4-laskentaohjelmalla ja saatu varoaika oli 42 tuntia, joka pyöristettiin kahteen päivään.
Estonian: Maksas sisalduvate ravimijääkide andmeid analüüsiti log-lineaarse regressiooni meetodil kalkulatsiooniprogrammi WT1.4 abil ning tulemuseks saadi 42-tunnine keeluaeg, mis ümardati kaheks päevaks.
Finnish: Kliinisissä tuloksissa oli jonkin verran vaihtelua ja veden juomisen raportoitiin vähentyneen annettaessa tiamuliinia juomavedessä.
Estonian: Kliinilised tulemused varieerusid mõnevõrra ning tiamuliini joogivette lisamisel täheldati veetarbimise vähenemist.
Finnish: Linnuilla veden saanti saattaa vähentyä tiamuliinin annon aikana.
Estonian: Lindude veetarbimine võib tiamuliini manustamise ajal väheneda.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen nimi
Estonian: Veterinaarravimi nimetus
Finnish: Saksa toimitti Denagard 45% -valmistetta ja sen muita kauppanimiä koskevan lausuntopyyntöilmoituksen eläinlääkekomitealle / Euroopan lääkevirastolle 25. elokuuta 2015 direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisesti.
Estonian: 25. augustil 2015 tegi Saksamaa ravimi Denagard 45% ja seotud nimetuste (edaspidi nimetatud „Denagard 45%") suhtes veterinaarravimite komiteele / Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase esildise.
Finnish: Epidemiologisena raja-arvona pidettiin arvoa 16 µg/ml, joka vastaa CLSI:n (Clinical and Laboratory Standards Institute) nykyistä standardia (S ≤ 16 µg/ml, R ≥ 32 µg/ml).
Estonian: Epidemioloogiliseks läviväärtuseks hinnati 16 µg/ml, mis vastab kehtivale kliiniliste ja laboratoorsete standardite instituudi (CLSI) määratud standardile (tundlik = ≤ 16 µg/ml, resistentne = ≥ 32 µg/ml).
Finnish: Ne sisältävät kohdepatogeenien erittelyn, ehkäisyväitteen korvaamisen metafylaksialla ja selvät annossuositukset kullekin kohde-eläinlajille ja käyttöaiheelle perustuen mg-määrään tiamuliinivetyfumaraattia elopainokiloa kohti sekä suositukset EU:ssa hyväksyttyjen eläinlääkinnässä käytettyjen mikrobilääkkeiden maltilliseen käyttöön.
Estonian: See hõlmab viidet sihtpatogeenidele, metafülaktika näidustust ennetamise näidustuse asemel ning selgeid annustamissoovitusi, mis on esitatud tiamuliinvesinikfumaraadi milligrammides kehamassi kilogrammi kohta iga sihtliigi ja näidustuse korral, ning ka ELis müügiloa saanud antimikroobsete veterinaarravimite ettevaatlikku kasutamist käsitlevaid soovitusi.
Finnish: Kanalla tiamuliinivetyfumaraatti imeytyy hyvin (70-95 %) suun kautta annettuna ja huippupitoisuus saavutetaan 2-4 tunnissa (Tmax 2,85 tuntia).
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat imendub kanadel suukaudse manustamise järgselt hästi (70-95%) ning saavutab tippkontsentratsioonid 2-4 tunni jooksul (Tmax 2,85 tundi).
Finnish: Koreasta ja Thaimaasta peräisin olevissa isolaateissa saattaa olla suuremmat iMIC-arvot kuin mitä Wattanaphansak et al. (2009) ovat aiemmin raportoineet EU:ssa ja USA:ssa.
Estonian: Paljudel Korea ja Tai isolaatidel võivad rakusisese MIKi väärtused olla kõrgemad kui väljaandes Wattanaphansak jt (2009) ELi ja USA isolaatidel täheldatud väärtused.
Finnish: • Liha ja sisäelimet: 6 päivää
Estonian: • Liha ja söödavad koed: 6 päeva
Finnish: Rehu on poistettava ja korvattava tuoreella rehulla, joka ei sisällä kokkidiostaatteja (monensiini, salinomysiini tai narasiini).
Estonian: Sööt tuleks eemaldada ja asendada värske söödaga, mis ei sisalda koktsidiostaatikume monensiini, salinomütsiini või narasiini.
Finnish: Kalkkunoilla veden saannin väheneminen on huomattavampaa, vähenemä on noin 20 %, eikä siksi ole suositeltavaa ylittää pitoisuutta 500 mg tiamuliinivetyfumaraattia 2 litrassa juomavettä.
Estonian: Kalkunite puhul on vähenemine märgatavam, ligikaudu 20%, ja seetõttu ei ole soovitatav ületada 2 liitris joogivees tiamuliinvesinikfumaraadi sisaldust 500 mg.
Finnish: Kanojen ja kalkkunoiden veden juonti voi vähentyä annettaessa tiamuliinia juomavedessä eikä pitoisuutta 250 ppm saa ylittää.
Estonian: Tiamuliini lisamisel joogivette võib kanade ja kalkunite veetarbimine väheneda, kusjuures ravimi sisaldus ei tohi ületada 250 ppm.
Finnish: Käyttöaihetta tukevia in vitro herkkyystietoja on saatavilla vain vähän.
Estonian: In vitro tundlikkuse andmed näidustuse toetamiseks on piiratud.
Finnish: L. intracellularis -bakteerin herkkyyden tutkiminen on haastavaa, koska se on ehdoton intrasellulaarinen organismi.
Estonian: L. intracellularis'e tundlikkuse katsetamine on keerukas, kuna tegemist on obligatoorse rakusisese organismiga.
Finnish: B. pilosicoli -bakteerin herkkyys tiamuliinia vastaan tutkittiin kolmessa tutkimuksessa.
Estonian: B. pilosicoli tundlikkust tiamuliini suhtes uuriti kolmes uuringus.
Finnish: Seurauksena saattaa olla vaikea kasvun hidastuminen, ataksia, halvaus tai kuolema.
Estonian: See võib põhjustada tõsist kasvupeetust, ataksiat, paralüüsi või surma.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään, avoin silmä on huuhdeltava vedellä.
Estonian: Juhuslikul ravimi silma sattumisel tuleb avatud silma veega loputada.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tiamuliinille, tulee käsitellä valmistetta varoen.
Estonian: Inimesed, kes on tiamuliini suhtes ülitundlikud, peaksid manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Finnish: Käyttäjiä kehotetaan noudattamaan asianmukaisia varotoimia valmisteen käsittelyssä altistuksen välttämiseksi.
Estonian: Kasutajatel soovitatakse kokkupuute vältimiseks rakendada ravimi käitlemisel sobivaid ettevaatusabinõusid.
Finnish: Tiamuliini jakautuu laajalti elimistöön ja sen on osoitettu konsentroituvan maksaan ja munuaisiin (erittymispaikkoihin) ja keuhkoihin (30-kertainen pitoisuus seerumin pitoisuuteen nähden).
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat jaotub laialdaselt kogu kehas, on näidatud selle kontsentreerumist maksas ja neerudes (ekskretsioonikohad) ning kopsudes (30 korda kõrgem kui seerumi tase).