FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: and patients with mild (n = 2,435), moderate (n = 1,031) or severe (n = 50) renal impairment.
Icelandic: Trulicity voru sjúklingar ≥65 ára (n = 2.619) og ≥75 ára (n = 484) og sjúklingar með vægt (n = 2.435), miðlungi alvarlega (n = 1.031) og alvarlega (n = 50) skerta nýrnastarfsemi.
English: Exposures after subcutaneous administration of single dulaglutide (1.5 mg) doses in the abdomen, thigh, or upper arm were comparable.
Icelandic: Útsetning eftir gjöf undir húð með stökum skömmtum af dúlaglútíði (1,5 mg), sem gefnir voru í kvið, læri eða upphandlegg, var sambærileg.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Sodium citrate; citric acid, anhydrous; mannitol; polysorbate 80; water for injections
Icelandic: Natríumsítrat, vatnsfrí sítrónusýra, mannitól, pólýsorbat 80, vatn fyrir stungulyf
English: Dulaglutide is associated with mean increases from baseline in pancreatic enzymes (lipase and/or pancreatic amylase) of 11 % to 21 % (see section 4.4).
Icelandic: 11% til 21% aukningu frá upphafi meðferðar á gildum brisensíma (lípasa og/eða amýlasa úr brisi) (sjá kafla 4.4).
English: At the end of the 28 week treatment period the dose was 65 units/day and 51 units/day, for patients receiving placebo and Trulicity 1.5 mg, respectively.
Icelandic: Í lok 28 vikna meðferðartímans var skammturinn 65 einingar/dag hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu og 51 einingar/dag hjá sjúklingum sem fengu 1,5 mg af Trulicity.
English: Thu
Icelandic: Þri.
English: Insulin glargine+ once daily (n=194)
Icelandic: Glargíninsúlín+, einu sinni á dag (n=194)
English: Read the “Instructions for Use” for the syringe carefully before using Trulicity.
Icelandic: Lestu vandlega notkunarleiðbeiningar fyrir sprautuna áður en þú byrjar að nota Trulicity.
English: Following coadministration with 2 consecutive doses of dulaglutide, sitagliptin AUC(0-τ) and Cmax decreased by approximately 7.4 % and 23.1 %, respectively.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf með tveimur skömmtum í röð af dúlaglútíði lækkaði AUC(0-τ) fyrir sítagliptín um u.þ.b. 7,4 % og Cmax um u.þ.b. 23,1 %.
English: The instructions for using the syringe, included with the package leaflet, must be followed carefully.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun sprautunnar eru meðfylgjandi í fylgiseðli lyfsins og skal þeim vandlega fylgt.
English: Insulin glargine+ once daily (n=296)
Icelandic: Glargíninsúlín+, einu sinni á dag (n=296)
English: One patient reported severe hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg in combination with SGLT2i therapy and none with Trulicity 1.5 mg or placebo.
Icelandic: Einn sjúklingur tilkynnti alvarlega blóðsykurslækkun við meðferð með Trulicity 0,75 mg ásamt SGLT2-hemli, en enginn við notkun Trulicity 1,5 mg eða lyfleysu ásamt SGLT2-hemli.
English: Storage and Handling Disposal of Syringe Commonly Asked Questions Other Information Where to Learn More
Icelandic: Geymsla og meðhöndlun Sprautunni fargað Algengar spurningar
English: Ten patients reported severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg, seven with Trulicity 0.75 mg, and fifteen with insulin glargine.
Icelandic: Tíu sjúklingar tilkynntu um alvarlega blóðsykurslækkun í meðferð með 1,5 mg af Trulicity, sjö í meðferð með 0,75 mg af Trulicity og fimmtán í meðferð með glargíninsúlíni.
English: After coadministration of steady state digoxin with 2 consecutive doses of dulaglutide, overall exposure (AUCτ) and tmax of digoxin were unchanged; and Cmax decreased by up to 22 %.
Icelandic: Eftir samhliða gjöf á dígoxíni við jafnvægi með 2 skömmtum í röð af dúlaglútíði héldust heildarútsetning (AUCτ) og tmax fyrir dígoxín óbreytt og Cmax minnkaði um allt að 22 %.
English: Following a first dose of 1 and 3 mg dulaglutide, paracetamol Cmax was reduced by 36 % and 50 %, respectively, and the median tmax occurred later (3 and 4 hours, respectively).
Icelandic: Eftir fyrsta skammt með 1 mg af dúlaglútíði, minnkaði Cmax parasetamóls um 36 % og miðgildið fyrir tmax kom fram eftir 3 klst., en eftir fyrsta skammt með 3 mg minnkaði
English: Consistent with the pharmacokinetic profile, dulaglutide has a pharmacodynamic profile suitable for once weekly administration (see section 5.2).
Icelandic: Í samræmi við lyfjahvörf dúlaglútíðs henta lyfhrif þess einnig fyrir gjöf einu sinni í viku (sjá kafla 5.2).
English: In all studies, dulaglutide produced clinically significant improvements in glycaemic control as measured by glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c).
Icelandic: Klínískt marktækur bati í blóðsykursstjórnun kom fram með dúlaglútíði í öllum rannsóknunum með mælingum á glýkósýleruðum blóðrauða A1c (HbA1c).
English: None of the patients with systemic hypersensitivity developed dulaglutide anti-drug antibodies.
Icelandic: Enginn þeirra sjúklinga sem fengu almenn ofnæmisviðbrögð mynduðu mótefni gegn dúlaglútíði.
English: No patients reported cases of severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg, six with Trulicity 0.75 mg, and seventeen with insulin glargine.
Icelandic: Enginn sjúklingur tilkynnti um tilvik af alvarlegu blóðsykursfalli með Trulicity 1,5 mg, sex með Trulicity 0,75 mg og sautján með glargíninsúlíni.
English: For dulaglutide 0.75 mg, adverse reaction met frequency for next lower incidence grouping.
Icelandic: Við 0,75 mg skammta af dúlaglútíði féll tíðni aukaverkunarinnar í næsta tíðniflokk fyrir neðan.
English: Sitagliptin 100 mg once daily (n=315)
Icelandic: Sítagliptín 100 mg, einu sinni á dag (n=315)
English: # From post-marketing reports.
Icelandic: Tilkynnt eftir markaðssetningu lyfsins.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 1.5 mg dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum 1,5 mg skammti, þ.e.a.s. er nánast „natríumfrítt“.
English: * Documented, symptomatic hypoglycaemia with blood glucose ≤ 3.9 mmol/L † Dulaglutide 1.5 mg dose only.
Icelandic: * Skráð blóðsykurslækkun með einkennum með blóðsykur ≤ 3,9 mmól/l †
English: In studies of 26 weeks duration, the incidence of discontinuation due to adverse events was 2.6% (0.75 mg) and 6.1% (1.5 mg) for dulaglutide versus 3.7 % for placebo.
Icelandic: Í rannsóknum sem stóðu í 26 vikur var tíðnin fyrir sjúklinga sem hættu í meðferð vegna meintilvika 2,6% fyrir 0,75 mg af dúlaglútíði, 6,1% fyrir 1,5 mg af dúlaglútíði, en 3,7 % fyrir lyfleysu.
English: If the syringe has been frozen, DO NOT USE.
Icelandic: EKKI MÁ NOTA sprautuna ef hún hefur frosið.
English: The pharmacokinetics of dulaglutide were evaluated in a clinical pharmacology study, where subjects with hepatic impairment had statistically significant decreases in dulaglutide exposure of up to 30 % to 33 % for mean Cmax and AUC, respectively, compared to healthy controls.
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðirannsókn var lagt mat á lyfjahvörf dúlaglútíðs og kom fram tölfræðilega marktæk minnkun á útsetningu fyrir dúlaglútíði sem nam allt að 30 % fyrir meðalgildi Cmax og 33 % fyrir meðalgildi AUC hjá þátttakendum með skerta lifrarstarfsemi, samanborið við heilbrigða samanburðarhópa.
English: The severe hypoglycaemia event incidence was 0.7% and the rate was 0.01 events/patient/year.
Icelandic: Nýgengi alvarlegrar blóðsykurslækkunar var 0,7% og tíðnin 0,01 tilvik/sjúkling/ári.
English: If you stop using Trulicity
Icelandic: Ef hætt er að nota Trulicity
English: In the clinical pharmacology studies described below, dulaglutide did not affect the absorption of the orally administered medications tested to any clinically relevant degree.
Icelandic: Í klínískum lyfjafræðirannsóknum sem lýst er hér fyrir neðan hafði dúlaglútíð ekki áhrif sem skiptu máli klínískt á frásog þeirra rannsóknarlyfja sem tekin voru inn.
English: Hypoglycaemia* (when used as monotherapy or in combination with metformin plus pioglitazone)
Icelandic: Blóðsykurslækkun* (þegar lyfið er notað sem einlyfja meðferð eða samhliða metformíni ásamt píóglítazóni)
English: Prepare from the refrigerator.
Icelandic: Undirbúðu sprautuna úr kæliskápnum.
English: Trulicity was superior in preventing MACE compared to placebo (Figure 1).
Icelandic: Trulicity reyndist betur en lyfleysa við að koma í veg fyrir alvarlegt tilvik hjarta- og æðasjúkdóms (mynd 1).
English: Following dulaglutide coadministration, S- and R-warfarin exposure and R-warfarin Cmax were unaffected, and S-warfarin Cmax decreased by 22 %.
Icelandic: Í kjölfar samhliða gjafar með dúlaglútíði hélst útsetning fyrir S- og R-warfaríni og Cmax fyrir Rwarfarín óbreytt.
English: STORAGE AND HANDLING
Icelandic: GEYMSLA OG MEÐHÖNDLUN
English: Small mean increases in heart rate of 2 to 4 beats per minute (bpm) and a 1.3% and 1.4 % incidence of sinus tachycardia, with a concomitant increase from baseline ≥ 15 bpm, were observed with dulaglutide 0.75mg and 1.5 mg, respectively.
Icelandic: Við notkun dúlaglútíðs sást lítils háttar aukning á hjartsláttartíðni, sem nam að meðaltali 2 til 4 slögum á mínútu (bpm) og nýgengi sínushraðtakts (sinus tachycardia) sem var 1,3% við 0,75 mg skammta en 1,4% við 1,5 mg skammta, ásamt aukningu um ≥15 bpm frá upphafsgildi.
English: Effects of overdose with dulaglutide in clinical studies have included gastrointestinal disorders and hypoglycaemia.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með dúlaglútíði í klínískum rannsóknum hafa m.a. verið sjúkdómar í meltingarfærum og blóðsykurslækkun.
English: Hypoglycaemia* (when used in combination with insulin, glimepiride, metformin† or metformin plus glimepiride)
Icelandic: Blóðsykurslækkun* (þegar lyfið er notað samhliða insúlíni, glimepiríði, metformíni†
English: A similar percentage of patients achieved HbA1c targets of < 8.0 % at 26 and 52 weeks with both dulaglutide doses as well as insulin glargine.
Icelandic: Svipað prósentuhlutfall sjúklinga náði markmiðsgildi HbA1c sem nam < 8,0 % við 26 og 52 vikur, með báðum skammtastærðum dúlaglútíðs og með glargíninsúlíni.
English: ABOUT TRULICITY PRE-FILLED SYRINGE
Icelandic: UM TRULICITY ÁFYLLTA SPRAUTU
English: Insulin glargine+ once daily (n=262)
Icelandic: Glargíninsúlín+, einu sinni á dag (n=262)
English: A greater percentage of patients achieved HbA1c targets of < 7.0 % or ≤ 6.5 % at 26 weeks and < 7.0 % at 52 weeks than with insulin glargine.
Icelandic: Hærra hlutfall sjúklinga náði HbA1c-markmiðunum < 7,0 % eða ≤ 6,5 % í viku 26 og < 7,0 % í viku 52 samanborið við meðferð með glargíninsúlíni.
English: - you are taking a sulphonylurea or insulin for your diabetes, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Icelandic: - þú notar súlfonýlúrealyf eða insúlín við sykursýki þinni, þar sem þú gætir orðið fyrir blóðsykurslækkun.
English: Gender and race Gender and race had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of dulaglutide.
Icelandic: Kyn og kynþáttur Ekki var um að ræða nein klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf dúlaglútíðs vegna kyns eða kynþáttar.
English: Pharmacokinetic analyses have demonstrated a statistically significant inverse relationship between body weight or body mass index (BMI) and dulaglutide exposure, although there was no clinically relevant impact of weight or BMI on glycaemic control.
Icelandic: Lyfjahvarfagreiningar hafa leitt í ljós tölfræðilega marktækt öfugt hlutfall milli líkamsþyngdar eða líkamsþyngdarstuðuls (BMI) og útsetningar fyrir dúlaglútíði.
English: Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of dulaglutide.
Icelandic: Aldraðir Aldur hafði engin klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf og lyfhrif dúlaglútíðs.
English: However, no trend in dulaglutide exposure was observed relative to the degree of hepatic impairment.
Icelandic: Hins vegar kom ekki fram nein tilhneiging í útsetningu fyrir dúlaglútíði sem var í hlutfalli við stig skertrar lifrarstarfsemi.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED PEN
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (með Blue Box) fjölpakkning
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly and insulin glargine (n=150)
Icelandic: Dúlaglútíð 1,5 mg, einu sinni í viku og glargíninsúlín (n=150)
English: Small mean increases from baseline in PR interval of 2 to 3 msec and a 1.5% and 2.4 % incidence of first-degree AV block were observed with dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively.
Icelandic: Við notkun dúlaglútíðs sást lítils háttar aukning á PR-bili frá upphafsgildi sem nam að meðaltali 2 til 3 msek. og nýgengi gáttasleglarofs af fyrstu gráðu sem var 1,5% við 0,75 mg skammta en 2,4% við 1,5 mg skammta.
English: Acute pancreatitis
Icelandic: Virkni betafruma
English: Trulicity is to be injected subcutaneously in the abdomen, thigh or upper arm.
Icelandic: Trulicity skal sprauta undir húð á kvið, læri eða upphandlegg.
English: At 52 weeks, Trulicity 1.5 mg demonstrated superior lowering in HbA1c to insulin glargine which was maintained at 78 weeks; whereas lowering in HbA1c with Trulicity 0.75 mg was non-inferior to insulin glargine.
Icelandic: 52 sýndi 1,5 mg af Trulicity yfirburði í lækkun á HbA1c samanborið við glargíninsúlín, sem hélst til viku 78; lækkun á HbA1c með 0,75 mg af Trulicity var hins vegar ekki síðri kostur en glargíninsúlín.
English: You may give them an infection or get an infection from them.
Icelandic: Það getur valdið því að þeir eða þú fáir sýkingu.
English: Postprandial glucose
Icelandic: Glúkósi eftir máltíð
English: INJECT
Icelandic: Ofnæmi
English: In a 2-year carcinogenicity study in rats, at ≥ 7 times the human clinical exposure following 1.5 mg dulaglutide per week, dulaglutide caused statistically significant, dose-related increases in the incidence of thyroid C-cell tumours (adenomas and carcinomas combined).
Icelandic: Í rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá rottum sem stóð í tvö ár og gerð var með 1,5 mg skömmtum af dúlaglútíði á viku, sem voru ≥ 7-faldir skammtar miðað við klíníska útsetningu hjá mönnum, reyndist dúlaglútíð valda tölfræðilega marktækri skammtaháðri aukningu á tíðni C-frumuæxla í skjaldkirtli (bæði kirtilæxli og þekjuvefskrabbamein).
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Injection site reactions (e.g. rash or redness) - Allergic reactions (hypersensitivity) (e.g. swelling, raised itchy skin rash (hives)) - Dehydration, often associated with nausea, vomiting and/or diarrhoea - Gallstones - Inflamed gallbladder
Icelandic: - Viðbrögð á stungustað (s.s. útbrot eða roði) - Ofnæmisviðbrögð (ofnæmi) (t.d. bólga, upphleypt húðútbrot með kláða (ofsakláði))
English: In the absence of compatibility studies this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: Treatment with dulaglutide resulted in significant reductions from baseline in fasting blood glucose.
Icelandic: Meðferð með dúlaglútíði leiddi til marktækrar lækkunar frá upphafsgildi í fastandi blóðsykri.
English: A pharmacodynamic study with dulaglutide demonstrated, in patients with type 2 diabetes, a restoration of first phase insulin secretion to a level that exceeded levels observed in healthy subjects on placebo, and improved second phase insulin secretion in response to an intravenous bolus of glucose.
Icelandic: Í rannsókn á lyfhrifum dúlaglútíðs kom í ljós að sjúklingar með sykursýki af tegund 2, sem fengu stakan skammt af glúkósa í bláæð, endurvöktu fyrsta fasa insúlínseytingar upp að gildum sem voru hærri en sáust hjá heilbrigðum þátttakendum sem fengu lyfleysu og bættu insúlínseytingu í öðrum fasa.
English: Combination therapy with metformin and pioglitazone In a placebo and active (exenatide twice daily) controlled study, both in combination with metformin and pioglitazone, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg demonstrated superiority for HbA1c reduction in comparison to placebo and exenatide, accompanied by a significantly a greater percentage of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % or ≤ 6.5 %
Icelandic: Í rannsókn með samanburði við virkt lyf (exenatíð, tvisvar á dag) og lyfleysu ásamt bæði metformíni og píóglítazóni sýndu 1,5 mg og 0,75mg af Trulicity yfirburði umfram lyfleysu og exenatíð varðandi lækkun HbA1c, ásamt því að marktækt hærra hlutfall sjúklinga náði HbA1c-markmiðunum < 7,0 % eða ≤ 6,5 %.
English: Treatment with Trulicity 0.75 mg or Trulicity 1.5 mg in combination with SGLT2i therapy resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo with SGLT2i therapy at 24 weeks.
Icelandic: Meðferð með 0,75 mg eða 1,5 mg af Trulicity ásamt meðferð með SGLT2-hemli leiddi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á gildi HbA1c eftir 24 vikur, borið saman við lyfleysu ásamt meðferð með SGLT2-hemli.
English: Remove the needle from your skin.
Icelandic: Fjarlægðu nálina úr húðinni.
English: Fasting blood glucose
Icelandic: Fastandi blóðsykur
English: Treatment with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg resulted in a superior reduction in HbA1c compared to sitagliptin at 52 weeks, accompanied by a significantly greater proportion of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 %.
Icelandic: Meðferð með 1,5 mg eða 0,75 mg af Trulicity leiddi til yfirburðalækkunar á HbA1c samanborið við sítagliptín í viku 52, auk þess sem marktækt stærri hluti sjúklinga náði HbA1c-markmiðunum < 7,0 % og ≤ 6,5 %.
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Icelandic: 12 (3 pakkar með 4) áfylltir lyfjapennar með 0,5 ml lausn.
English: The incidences when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with prandial insulin were 85.3% and 80.0% and rates were 35.66 and 31.06 events/patient/year.
Icelandic: Þegar notaðir voru 0,75 mg skammtar af dúlaglútíði samhliða insúlíni með máltíð var nýgengi skráðrar blóðsykurlækkunar með einkennum 85,3% og tíðnin var 35,66 tilvik/sjúkling/ári en ef notaðir voru 1,5 mg skammtar var nýgengi 80,0% og tíðnin var 31,06 tilvik/sjúkling/ári.
English: DISPOSAL OF SYRINGE
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: • When refrigeration is not possible, you can keep your pen at room temperature (below 30°C) for up to a total of 14 days.
Icelandic: Þegar ekki er unnt að kæla pennann er hægt að geyma hann við stofuhita (undir 30° C) í allt að
English: 1 UNCAP
Icelandic: Vika 1 Vika
English: Treatment with Trulicity 1.5 mg resulted in similar lowering of HbA1c and patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % compared to liraglutide.
Icelandic: Meðferð með 1,5 mg af Trulicity leiddi til svipaðrar lækkunar HbA1c-gilda og fjölda sjúklinga sem náði HbA1c-markmiðunum < 7,0 % og ≤ 6,5 % og meðferð með líraglútíði.
English: Dulaglutide also slows gastric emptying.
Icelandic: Dúlaglútíð hægir einnig á magatæmingu.
English: Table 11: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine (in patients with moderate to severe chronic kidney disease)
Icelandic: Niðurstöður úr 52 vikna virkri rannsókn með samanburðarhópi þar sem tveir skammtar af dúlaglútíði voru bornir saman við glargíninsúlín (hjá sjúklingum með miðlungi til alvarlegan langvarandi nýrnasjúkdóm.)
English: The mean volume of distribution after subcutaneous administration of dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg at steady state in patients with type 2 diabetes mellitus were approximately 19.2 L and 17.4 L.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmálið eftir gjöf undir húð með 0,75 mg af dúlaglútíði við jafnvægi hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var um það bil 19,2 l og eftir gjöf 1,5 mg var það u.þ.b.17,4 l.
English: What Trulicity looks like and contents of the pack Trulicity is a clear, colourless, solution for injection in a pre-filled syringe.
Icelandic: Trulicity er tært, litlaust stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
English: Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, as Trulicity should not be used during pregnancy.
Icelandic: Láttu lækninn vita um þungun, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð þar sem ekki ætti að nota Trulicity á meðgöngu.
English: Monotherapy The recommended dose is 0.75 mg once weekly.
Icelandic: Einlyfjameðferð Ráðlagður skammtur er 0,75 mg einu sinni í viku.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 0.75 mg or 1.5 mg, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum 0,75 mg eða 1,5 mg skammti, þ.e.a.s er sem næst natríumlaust.
English: At 28 weeks, treatment with once weekly Trulicity 1.5 mg resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to placebo and a significantly greater percentage of patients achieving HbA1c targets of < 7.0 % and ≤ 6.5 % (Table 9).
Icelandic: Árangurinn af 28 vikna meðferð með 1,5 mg af Trulicity einu sinni í viku birtist sem tölfræðilega marktæk lækkun á HbA1c samanborið við lyfleysu og marktækt hærra hlutfall sjúklinga náði HbA1c-markmiðunum < 7,0 % og ≤ 6,5 % (sjá töflu 9).
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Icelandic: 12 (3 pakkar með 4) áfylltar sprautur með 0,5 ml lausn.
English: The incidences of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively, were used in combination with a sulphonylurea and metformin were 39.0% and 40.3% and the rates were 1.67 and 1.67 events/patient/year.
Icelandic: Þegar notaðir voru 0,75 mg skammtar af dúlaglútíði samhliða súlfónýlúrealyfi ásamt metformíni var nýgengi skráðrar blóðsykurlækkunar með einkennum 39,0% og tíðnin var 1,67 tilvik/sjúkling/ári en ef notaðir voru 1,5 mg skammtar var nýgengi 40,3% og tíðnin var 1,67 tilvik/sjúkling/ári.
English: • The pen is a disposable, pre-filled delivery device that is ready to use.
Icelandic: Lyfjapenninn er áfyllt tæki sem er tilbúið til notkunar og má farga að notkun lokinni.
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg or 1.5 mg).
Icelandic: Hver sprauta inniheldur einn vikulegan skammt af Trulicity (0,75 mg eða 1,5 mg).
English: • Store the pen in the original package in order to protect from light.
Icelandic: Geymið pennann í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: This clinical study did not include patients with end stage renal disease.
Icelandic: Sjúklingar með nýrnasjúkdóm á lokastigi tóku ekki þátt í þessari rannsókn.
English: Sitagliptin
Icelandic: Ónæmingargeta
English: These observations are not clinically relevant.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru ekki klínískt marktækar.
English: The Trulicity long-term cardiovascular outcome study was a placebo-controlled, double-blind clinical trial.
Icelandic: Langtímarannsókn á áhrifum Trulicity á hjarta og æðakerfi var tvíblind klínísk rannsókn með samanburði við lyfleysu.
English: The incidence of documented symptomatic hypoglycaemia when dulaglutide 1.5 mg was used with sulphonylurea alone was 11.3% and the rate was 0.90 events/patient/year, and there were no episodes of severe hypoglycaemia.
Icelandic: Þegar notaður voru 1,5 mg skammtar af dulaglútíði samhliða súlfónýlúrealyfi eingöngu var nýgengi skráðrar blóðsykurslækkunar með einkennum 11,3% og tíðnin var 0,90 tilvik/sjúkling/ár og engin tilvik um alvarlega blóðsykurslækkun komu fram.
English: ABOUT TRULICITY PRE-FILLED PEN
Icelandic: UM TRULICITY ÁFYLLTAN LYFJAPENNA
English: 1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
Icelandic: 1.500-2.000 mg/dag (n=268) † margfeldni aðlöguð, einhliða p-gildi < 0,025, fyrir að dúlaglútíð sé ekki síðra en metformín; †† margfeldni aðlöguð, einhliða p-gildi < 0,025, fyrir yfirburði dúlaglútíðs yfir metformín, eingöngu metið fyrir HbA1c. # p < 0,05, ## p < 0,001 meðferðarhópur á dúlaglútíði samanborið við metformín
English: Two cases of severe hypoglycaemia were observed with Trulicity 1.5mg and two cases of severe hypoglycaemia were observed with insulin glargine.
Icelandic: Tvö tilvik alvarlegrar blóðsykurlækkunar komu fram við notkun 1,5 mg af Trulicity og tvö við notkun glargíninsúlíns.
English: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Icelandic: Belgique/België/Belgien
English: Hypersensitivity Anaphylactic reaction#
Icelandic: Bráðaofnæmis -viðbrögð#