FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku ZYPREXY.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant), jew ciprofloxacin (antibijotiku), għax jista' jkun hemm bżonn li tbiddel id-doża tiegħek ta' ZYPREXA.
Slovak: Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného zriedeného lieku, pozri časť 6.3.
Maltese: Għall kundizzjonijiet ta' ħażna tal-prodott mediċinali rikostitwit, ara taqsima 6.3.
Slovak: ZYPREXA a alkohol
Maltese: ZYPREXA mal-alkoħol
Slovak: Olanzapín môže antagonizovať účinky priamych a nepriamych agonistov dopamínu (pozri časť 6.2).
Maltese: Olanzapine jista' jantagonizza l-effetti ta' agonisti ta' dopamine diretti jew indiretti (ara taqsima 6.2).
Slovak: Tablety ZYPREXY sú dostupné v baleniach obsahujúcich 28, 35, 56, 70 alebo 98 tabliet.
Maltese: ZYPREXA hu disponibbli f'pakketti li fihom 28, 35, 56, 70 jew 98 pillola.
Slovak: 28 obalených tabliet 35 obalených tabliet 56 obalených tabliet 70 obalených tabliet 98 obalených tabliet
Maltese: 28 pillola miksija 35 pillola miksija 56 pillola miksija 70 pillola miksija 98 pillola miksija
Slovak: (obal tablety) makrogol a červený oxid železitý (E172).
Maltese: (kisja tal-pillola) macrogol u iron oxide aħmar sintetiku (E172)
Slovak: V predklinických štúdiách preukázal olanzapín afinitu k radu receptorov (Ki < 100nM)k serotonínovým 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamínovým D1, D2, D3, D4, D5; cholinergickým muskarínovým M1-M5; α1-adrenergickým; a histamínovým H1 receptorom.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; α-1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Slovak: ZYPREXA obsahuje účinnú látku olanzapín.
Maltese: ZYPREXA fih is-sustanza attiva olanzapine.
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné prdložiť:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté (1-10%):
Maltese: Qtugħ ta' nifs Disturbi ġenerali u kundizzjonijiet tas-sit ta' fejn tingħata Komuni ( ≥ 1/100 sa < 1/10):
Slovak: (obal tablety) šelak, makrogol, propylénglykol, polysorbát 80 a hlinitý lak indigokarmínu (E132), bezvodý etanol, izopropylalakohol, butanol, hydroxid amónny.
Maltese: (kisja tal-pillola) shellac, macrogol, propylene glycol, polysorbate 80 u bħala sustanza li tagħti kulur indigo carmine (E132) ethanol anidriku, isopropyl alcohol, butyl alcohol, ammonium hydroxide
Slovak: Monohydrát laktózy, kyselina vínna, kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný.
Maltese: Lactose monohydrate, tartaric acid, hydrochloric acid, sodium hydroxide
Slovak: , olanzapín (5-20 mg) mal porovnateľný profil bezpečnosti u žien (n=467) ako u mužov (n=869).
Maltese: Madankollu, olanzapine (5-20 mg) wera profil ta' sigurtà kumparabbli f'pazjenti nisa (n=467) u f'pazjenti rġiel
Slovak: LIEKOVKOU PRÁŠKU
Maltese: TAL-PILLOLA
Slovak: ZYPREXA nie je určená pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Maltese: ZYPREXA mhux għal pazjenti li għandhom anqas minn 18-il sena.
Slovak: 500 milisekúnd [msec] kedykoľvek po vstupnom vyšetrení u pacientov so vstupnou hodnotou QTcF<500 msec) menej časté (0,1% až 1%), bez signifikantných rozdielov v sprievodných kardiálnych príhodách v porovnaní s placebom.
Maltese: QTcF < 500 msek) ma kienux komuni (0.1% sa 1%) f'pazjenti kkurati b'olanzapine, b'ebda differenza sinifikattiva fl-avvenimenti assoċjati kardijaċi meta mqabbla ma' plaċebo.
Slovak: (pozri časť 4.5)
Maltese: (Ara taqsimiet 4.5 u 5.2).
Slovak: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg a 10 mg tablety
Maltese: Pilloli ZYPREXA 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg u 10 mg
Slovak: Akútna toxicita (toxicita po jednorazovom podaní)
Maltese: Tossiċità akuta (doża waħda)
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Hliníkové pretlačovacie pásy tvarované chladom po 28, 35, 56, 70 alebo 98 tabletách v škatuli.
Maltese: Strixxi ta' folji ta' l-aluminju cold-formed f'kartuni ta' 28, 35, 56, 70 jew 98 pillola kull kartuna.
Slovak: Predávkovanie Príznaky a symptómy
Maltese: Sinjali u sintomi
Slovak: Ďalšie príznaky môžu byť: akútna zmätenosť, záchvaty (epilepsia), kóma,
Maltese: Sintomi oħra jistgħu jinkludu: konfużjoni akuta,
Slovak: karnaubský vosk potravinársky modrý atrament (šelak, bezvodý etanol, izopropylalkohol, butylalkohol, propylénglykol, hydroxid amónny, indigokarmín E132)
Maltese: Inka blu li tittiekel (shellac, ethanol anidriku, isopropyl alcohol, butyl alcohol, propylene glycol, ammonium hydroxide, indigo carmine E132)
Slovak: ZYPREXA 2,5 mg obalené tablety ZYPREXA 5 mg obalené tablety ZYPREXA 7,5 mg obalené tablety ZYPREXA 10 mg obalené tablety ZYPREXA 15 mg obalené tablety ZYPREXA 20 mg obalené tablety
Maltese: ZYPREXA 2.5 mg pilloli miksija ZYPREXA 5 mg pilloli miksija ZYPREXA 7.5 mg pilloli miksija ZYPREXA 10 mg pilloli miksija ZYPREXA 15 mg pilloli miksija ZYPREXA 20 mg pilloli miksija
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. septembra 1996
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 27 ta' Settembru 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Settembru 2006
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ZYPREXA 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ZYPREXA 20 mg
Slovak: Jadro tabliet monohydrát laktózy hyprolóza krospovidón mikrokryštalická celulóza magnéziumstearát
Maltese: Crospovidone Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Slovak: Nežiaduca príhoda pozorovaná zo spontánnych post-marketingových hlásení, s frekvenciou odhadnutou pri hornom limite 95 % intervalu spoľahlivosti pomocou Integrovanej olanzapínovej databázy.
Maltese: 12 Avveniment avvers identifikat minn rappurtaġġ spontanju wara li l-prodott tqiegħed fis-suq bil frekwenza stmata fl-ogħla limitu tan-95% intervall ta' kunfidenza bl-użu tad-Database Integrat ta' Olanzapine.
Slovak: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg obalené tablety 3 roky
Maltese: ZYPREXA 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg u 20 mg pilloli miksija 3 snin.
Slovak: V medzinárodnej, dvojito zaslepenej, porovnávacej štúdii zahŕňajúcej 1 481 pacientov so schizofréniou, schizoafektívnymi a príbuznými poruchami a s rôznymi stupňami pridružených depresívnych symptómov (priemerné východiskové skóre 16,6 škály MADRS /the MontgomeryAsberg Depression Rating Scale/) preukázala prospektívna sekundárna analýza zmenu skóre od východiskovej po konečnú hodnotu štatisticky významné zlepšenie (p=0,001) v prospech perorálneho olanzapínu (-6,0) oproti haloperidolu (-3,1).
Maltese: F'studju komparattiv, double-blind u multinazzjonali ta' skiżofrenija, ta' manifestazzjonijiet skiżoaffettivi u disturbi relatati oħra li kien jinkludi 1,481 pazjent li kellhom gravità differenti ta' l assoċjati sintomi dipressivi (medja ta' punteġg ta' 16.6 meħud fil-bidu tal-kura skond l-iskala li tivvaluta d-dipressjoni ta' Montgomery-Asberg), analiżi prospettiva sekondarja tat-tibdil fil-punteġġ ta' l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p= 0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ZYPREXA 7,5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ZYPREXA 7.5 mg
Slovak: Zoznam pomocných látok monohydrát laktózy kyselina vínna, E334 kyselina chlorovodíková hydroxid sodný
Maltese: Lactose monohydrate Tartaric acid, E334
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje 11,0 mg olanzapínu vo forme roztoku s koncentráciou 5 mg/ml (1 mg olanzapínu zostáva v injekčnej liekovke a striekačke, čo umožňuje podanie 10 mg olanzapínu).
Maltese: Il-fjala għandha 11.0 mg olanzapine bħala soluzzjoni ta' 5 mg/ml (1 mg olanzapine tibqa fil-fjala u fis siringa, b'hekk tkun tista tinjetta 10 mg ta' olanzapine).
Slovak: Iné lieky a ZYPREXA
Maltese: Mediċini oħra u ZYPREXA
Slovak: U 44 schizofrenikov starších ako 65 rokov sa po podávaní olanzapínu v dennej dávke 5-20 mg nezistili žiadne zmeny profilu nežiaducich účinkov.
Maltese: F'44 pazjenti skiżofreniċi li għandhom > 65 sena, id-dosaġġ minn 5 sa 20 mg/ġurnata ma kienx assoċjat ma' xi profil distint ta' avvenimenti avversi.
Slovak: Objem injekcie (ml)
Maltese: Volum ta' injezzjoni (ml)
Slovak: Každá obalená tableta obsahuje 156 mg monohydrátu laktózy.
Maltese: Kull pillola miksija fiha 156 mg lactose monohydrate
Slovak: ZYPREXA injekcia je dostupná v balení po 1 alebo 10 injekčných liekoviek.
Maltese: L-injezzjoni ta' ZYPREXA hija disponibbli f'pakkett ta' 1 jew 10 kunjetti.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara taqsima 6.1.
Slovak: Napriek tomu
Maltese: {numru}
Slovak: Po podaní perorálneho olanzapínu sa u zdravých starších osôb (nad 65 rokov) v porovnaní s mladšími osobami zistil dlhší priemerný polčas eliminácie (51,8 oproti 33,8 hod) a nižší klírens (17,5 oproti
Maltese: F'anzjani b'saħħithom (65 u fuqhom) f'paragun ma' pazjenti mhux anzjani, il-half life ta' l eliminazzjoni medja twalet (51.8 paragun ma' 33.8 siegħa) u t-tneħħija tnaqqset (17.5 paragun ma'
Slovak: ZYPREXA 20 mg obalené tablety hypromelóza farebná zmes ružová (oxid titaničitý E171, makrogol, monohydrát laktózy, hypromelóza, syntetický červený oxid železitý)
Maltese: Kulur tat-taħlita roża (titanium dioxide E171, macrogol, lactose monohydrate, hypromellose, iron oxide aħmar sintetiku)
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Maltese: Kundizzjonijiet mediċi instabbli
Slovak: (AUC) olanzapínu bolo 52%
Maltese: Iż-żjieda medja fl-AUC ta' olanzapine kienet 52% u 108% rispettivament.
Slovak: EMEA/H/C/000115
Maltese: EMA/399521/2013 EMEA/H/C/000115
Slovak: Zyprexa olanzapín
Maltese: Zyprexa olanzapina
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zyprexa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5; 5; 7,5 ; 10, 15 a 20 mg a ako prášok na prípravu injekčného roztoku.
Maltese: Jiġi bħala pilloli (2.5, 5, 7.5, 10, 15, u 20 mg) u bħala trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni.
Slovak: Pri prevencii manických epizód sa tablety lieku Zyprexa skúmali v prípade 1 162 dospelých.
Maltese: Fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, il-pilloli Zyprexa ġew studjati f'1,162 adult.
Slovak: Účinná látka lieku Zyprexa, olanzapín, je antipsychotický liek.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zyprexa, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zyprexa.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zyprexa.
Slovak: Injekcia sa skúmala v prípade 581 dospelých so schizofréniou (porovnávala sa s placebom alebo haloperidolom podávaným vo forme injekcie) a v prípade 228 manických dospelých s manickými epizódami (porovnávala sa s placebom alebo lorazepamom podávaným vo forme injekcie, ďalším liekom, ktorý sa používa pri manických epizódach).
Maltese: L-injezzjoni ġiet studjata f'581 adult bl-iskiżofrenija (imqabbla ma' plaċebo jew haloperidol injettat) u f'228 adult manijaku (imqabbla ma' plaċebo jew ma' lorazepam injettat, mediċina oħra użata fl-episodji manijaċi).
Slovak: Zyprexa je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Maltese: Zyprexa huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva olanzapina.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka tablety lieku Zyprexa závisí od ochorenia, ktoré sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť začiatočná dávka 10 mg denne.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Slovak: Predpokladá sa, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery 5-hydroxytryptamín (nazývaný tiež serotonín) a dopamín.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitripamina (5-hydroxytrypamine, imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bola účinnosť lieku Zyprexa hodnotená pomocou rôznych stupníc hodnotenia symptómov.
Maltese: Fl-istudji kollha, l-effikaċja ta' Zyprexa ġiet valutata permezz ta' diversi skali tal-valutazzjoni tassintomi.
Slovak: Pri schizofrénii sa tablety lieku Zyprexa skúmali v prípade asi 3 000 dospelých, pričom účinnosť lieku sa porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku) alebo haloperidolu (ďalšieho antipsychotického lieku).
Maltese: Fl-iskiżofrenija, il-pilloli Zyprexa ġew studjati f'madwar 3,000 adult fejn l-effikaċja tagħhom tqabblet ma' dik ta' plaċebo (trattamet finta) jew ma' haloperidol (mediċina antipsikotika oħra).
Slovak: Čo je liek Zyprexa?
Maltese: X'inhi Zyprexa?
Slovak: Veľkosť balenia rodispersible tablet
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovak: Reg. číslo
Maltese: Daqs talpakkett
Slovak: Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko.
Maltese: De la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. septembra 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Settembru 2006
Slovak: ZYPREXY VELOTAB.
Maltese: ZYPREXA VELOTAB.
Slovak: ZYPREXA VELOTAB obsahuje aspartám, manitol, metyl-parahydroxybenzoát sodný a propylparahydroxybenzoát sodný
Maltese: ZYPREXA VELOTAB fih aspartame, mannitol u sodium methyl parahydroxybenzoate u sodium propyl parahydroxybenzoate
Slovak: 100 nM)k serotonínovým 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamínovým D1, D2, D3, D4, D5; cholinergickým muskarínovým M1-M5; α1-adrenergným; a histamínovým H1 receptorom.
Maltese: Fi studji ta' qabel l-użu kliniku, olanzapine wera firxa ta' affinitajiet għar-riċetturi (Ki; < 100 nM) għal riċetturi ta' serotonin 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; riċetturi muskariniċi kolinerġiċi M1-M5; α-1 adrenerġiċi; riċetturi histamine H1.
Slovak: ZYPREXA VELOTAB a alkohol
Maltese: ZYPREXA VELOTAB mal-alkoħol
Slovak: Tablety ZYPREXY VELOTAB sú dostupné v škatuliach obsahujúcich 28, 35, 56, 70 alebo 98 tabliet.
Maltese: ZYPREXA VELOTAB hu disponibbli f'pakketti ta' 28, 35, 56, 70 jew 98 pillola.
Slovak: ZYPREXA VELOTAB obsahuje účinnú látku olanzapín.
Maltese: ZYPREXA VELOTAB fih is-sustanza attiva olanzapine.
Slovak: • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) - možno bude potrebné upraviť vašu dávku ZYPREXY.
Maltese: • Carbamazepine (anti-epilettiku u stabilizzatur tal-burdata), fluvoxamine (anti-dipressant),
Slovak: (AUC) olanzapínu bolo 52 % u žien nefajčiarok a 108%
Maltese: Iż-żjieda medja fl-AUC ta' olanzapine kienet 52% u 108% rispettivament.
Slovak: 28 orodispergovateľných tabliet 35 orodispergovateľných tabliet 56 orodispergovateľných tabliet 70 orodispergovateľných tabliet 98 orodispergovateľných tabliet
Maltese: 28 pillola li jinħallu fil-ħalq 35 pillola li jinħallu fil-ħalq 56 pillola li jinħallu fil-ħalq 70 pillola li jinħallu fil-ħalq 98 pillola li jinħallu fil-ħalq
Slovak: V medzinárodnej, dvojito zaslepenej, porovnávacej štúdii zahŕňajúcej 1 481 pacientov so schizofréniou, schizoafektívnymi a príbuznými poruchami a s rôznymi stupňami pridružených depresívnych symptómov (priemerné východiskové skóre 16,6 škály MADRS /the MontgomeryAsberg Depression Rating Scale/) preukázala prospektívna sekundárna analýza zmenu skóre od východiskovej po konečnú hodnotu štatisticky významné zlepšenie (p=
Maltese: F'studju komparattiv,double-blind u multinazzjonali ta' skiżofrenija, ta' manifestazzjonijiet skiżoaffettivi u disturbi relatati oħra li kien jinkludi 1,481 pazjent li kellhom gravità differenti ta' l assoċjati sintomi dipressivi (medja ta' punteġg ta' 16.6 meħud fil-bidu tal-kura skond l-iskala li tivvaluta d-dipressjoni ta' Montgomery-Asberg), analiżi prospettiva sekondarja tat-tibdil fil-punteġġ ta' l-atteġġament bejn il-bidu u fl-aħħar tal-kura wriet titjib statistikament sinifikanti (p=0.001) favur olanzapine (-6.0) kontra haloperidol (-3.1).
Slovak: ZYPREXA VELOTAB
Maltese: Tiħux ZYPREXA VELOTAB
Slovak: Tél/Tel:
Maltese: Puh/Tel:
Slovak: Ďalšie zložky: želatína, manitol (E421), aspartám (E951), sodná soľ metylparabenu (E219), sodná soľ propylparabenu (E217).
Maltese: Ingredjenti oħra: gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Slovak: Vyšší stupeň prírastku na hmotnosti, zmien lipidov a prolaktínu boli hlásené v krátkodobých štúdiách u adolescentných pacientov v porovnaní so štúdiami s dospelými pacientami (pozri časti 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2).
Maltese: Fl-istudji ta' terminu qasir, ġie rrapportat ammont akbar ta' żieda fil-piż u tibdil fix-xaħmijiet u prolactin f'pazjenti adolexxenti milli fl-istudji ta' pazjenti adulti (ara taqsimiet 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2).
Slovak: ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Maltese: .IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Slovak: Vysoká hladina gama glutamyltransferázy10 Vysoká hladina kyseliny močovej10
Maltese: Glutamyltransferase għoli10
Slovak: Rozsah zmien celkového cholesterolu nalačno, LDL cholesterolu, triglyceridov a prolaktínu (pozri časti 4.4 a 4.8) bol väčší u dospievajúcich ako u dospelých.
Maltese: Il-grad ta' tibdil fil-kolesterol totali waqt is-sawm, kolesterol tat-tip LDL, trigliċeridi, u prolactin (ara taqsimiet 4.4 u 4.8) kien akbar fl-adolexxenti milli fl-adulti.
Slovak: Estrálne cykly boli ovplyvnené dávkou 1,1 mg/kg (čo je 3-násobok maximálnej dávky u človeka) a reprodukčné parametre boli u potkanov ovplyvnené dávkou 3 mg/kg (čo je 9
Maltese: Iċ-ċikli estruwi kienu affettwati b'dożi ta' 1.1 mg/kg (3 darbiet id-doża massima fil bniedem) u l-parametri tar-riproduzzjoni kienu influwenzati fil-firien mogħtija 3 mg/kg (9 darbiet id doża massima fil-bniedem).
Slovak: Vyššia incidencia úmrtia nesúvisela s dávkou olanzapínu (priemerná denná dávka 4,4
Maltese: Sindromu ta' rtirar mill-mediċina neonatali (ara taqsima 4.6)
Slovak: 1,467 mmol/l a zmeny triglyceridov nalačno z hraničnej počiatočnej hodnoty (≥
Maltese: (≥ 1.467 mmol/l) u tibdil fit-trigliċeridi waqt is-sawm mil-limitu tan-normal fil-linja bażi (≥ 1.016 mmol/l - < 1.467 mmol/l) għal għoljin (≥ 1.467 mmol/l).
Slovak: EMEA/H/C/000287
Maltese: EMA/399549/2013 EMEA/H/C/000287
Slovak: Je dostupný vo forme orodispergovateľných tabliet (5, 10, 15 a 20 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (5, 10, 15 u 20 mg).
Slovak: Velotab olanzapín
Maltese: Zyprexa Velotab olanzapina
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zyprexa Velotab sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Účinná látka lieku Zyprexa Velotab, olanzapín, je antipsychotický liek.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zyprexa Velotab, l-olanzapina, hija mediċina antipsikotika.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka tablety lieku Zyprexa Velotab závisí od ochorenia, ktoré sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť začiatočná dávka 10 mg denne.
Maltese: Doża ta' 10 mg kuljum tintuża għall-iskiżofrenija u fil-prevenzjoni ta' episodji manijaċi, u 15 mg kuljum fit-trattament ta' episodji manijaċi, sakemm ma tintużax ma' mediċini oħra, f'liema każ id-doża inizjali tista' tkun ta' 10 mg kuljum.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zyprexa Velotab.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Zyprexa Velotab.
Slovak: Prevláda názor, že priaznivý účinok olanzapínu spočíva v zablokovaní receptorov pre neurotransmitery, čiže 5-hydroxytryptamín (nazývaný aj serotonín) a dopamín.
Maltese: Hu maħsub li l-effett benefiku tal-olanzapina huwa dovut għall-imblokkar tar-riċetturi għan-newrotrażmettituri 5-idrossitriptamina (5-hydroxytrypamine, imsejħa wkoll serotonina) u dopamina.
Slovak: Rovnako ako liek Zyprexa, aj liek Zyprexa Velotab bol účinnejší pri zmierňovaní symptómov než placebo (zdanlivý liek).
Maltese: Bħal Zyprexa, Zyprexa Velotab kien iktar effettiv mill-plaċebo (trattament finta) fit-titjib tas-sintomi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zyprexa Velotab (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú somnolencia (ospalosť), zvýšenie telesnej hmotnosti, ortostatická hypotenzia (náhly pokles krvného tlaku pri postavení sa) a zvýšené hladiny prolaktínu (hormón).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Zyprexa Velotab (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma somnolenza (ngħas), żieda fil-piż, ipotensjoni ortostatika (il-pressjoni tad-demm titbaxxa f'daqqa mal-qawmien bil-wieqfa) u żieda fil-livelli tal-prolaktin (ormon).
Slovak: West Road Dublin 24
Maltese: City West Road Dublin 24
Slovak: McNeil Dánsko Aps Bregnerødvej 133
Maltese: McNeil Denmark Aps Bregnerødvej 133
Slovak: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Maltese: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul.
Slovak: Luxembursko McNeil Roderveld 1
Maltese: Il-Lussemburgu McNeil Roderveld 1
Slovak: Pharma Írsko Limited, United Drug House, Magna Drive
Maltese: UCB Pharma Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive
Slovak: McNeil, a division of JanssenCilag
Maltese: McNeil, a division of JanssenCilag Oy
Slovak: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Španielsko
Maltese: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spanja
Slovak: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Nemecko
Maltese: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim
Slovak: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Pol'sko
Maltese: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Il-Polonja
Slovak: A Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Maltese: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS
Slovak: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Nemecko:
Maltese: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta L-Irlanda:
Slovak: Francúsko 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14
Maltese: France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Franza
Slovak: Avenida de Barcelona 239 08750 Molins de Rei (Barcelona)
Maltese: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spanja
Slovak: RELIEF FOR CHILDREN
Maltese: FOR CHILDREN
Slovak: Maria I, Q 60, piso 1
Maltese: UCB Pharma Ed. Maria I, Q 60, piso 1 A
Slovak: SOLUTION
Maltese: SOLUZIONE
Slovak: 31-546 Krakow Pol'sko
Maltese: 31-546 Krakow Il-Polonja
Slovak: UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044 Pianezza (Torino)
Maltese: UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044
Slovak: McNeil Švédsko AB, Sollentuna Švédsko
Maltese: McNeil Sweden AB, Sollentuna L-Isvezja
Slovak: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Maltese: Ir-Renju Unit: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Slovak: DK-2300 Kobenhavn
Maltese: DK-2300 Kobenhavn S
Slovak: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Mad'arsko
Maltese: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023
Slovak: D-76139 Karlsruhe NEMECKO
Maltese: D-76139 Karlsruhe IL-ĠERMANJA
Slovak: B - 2600 Berchem Belgicko
Maltese: B - 2600 Berchem Il-Belġju
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min)
Maltese: Grupp clearance tal-krejatinina (ml/min)
Slovak: Veľkosť balenia: 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Maltese: Kaxxi ta' 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, jew 100 pillola.