FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A soron következő előírt adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagok pótlására.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for glemte doser.
Hungarian: • 2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással.
Norwegian Bokmål: • type 2 diabetes mellitus med dokumentert skade i målorgan.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kinzalmono
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Kinzalmono
Hungarian: Teratogén hatása egyértelműen nem bizonyított, azonban a telmizartán toxikus dózistartományában megfigyeltek az utódok postnatalis fejlődésére kifejtett olyan hatást, mint pl. alacsonyabb testsúly és késleltetett szemnyitás.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tydelige bevis for teratogen effekt, men ved toksiske nivåer av telmisartan ble det observert effekt på postnatal utvikling hos avkommet, som lavere kroppsvektog forsinket øyeåpning.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás rendszerint 4-8 heti kezelés után tetőzik, és hosszú távú kezelés esetén is fennmarad.
Norwegian Bokmål: Maksimal reduksjon av blodtrykket oppnås vanligvis 4 til 8 uker etter behandlingsstart og denne effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Hungarian: A telmizartán eliminációja biexponenciális görbével jellemezhető, terminális felezési ideje > 20 óra.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser bieksponentiell nedbrytningskinetikk med en terminal eliminasjonshalveringstid på > 20 timer.
Hungarian: A hosszú távú telmizartán kezelés biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél nem értékelték.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved langtidsbehandling med telmisartan hos barn og ungdom ble ikke evaluert.
Hungarian: A beválasztásnál a másodlagos hypertonia jelenlétét nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Ved inklusjon ble det ikke undersøkt om sekundær hypertensjon forelå.
Hungarian: • Szívbetegség.
Norwegian Bokmål: • hjerteproblemer
Hungarian: Hypoglykaemia (cukorbetegeknél)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (hos diabetes pasienter)
Hungarian: • manifeszt atherothrombotikus cardiovascularis betegség (az anamnézisben szereplő koszorúér betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy
Norwegian Bokmål: • manifest aterotrombotisk kardiovaskulær sykdom (tidligere koronar hjertesykdom, slag eller perifer arteriell sykdom) eller
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta Kinzalmono.
Hungarian: A betegek véletlen besorolás alapján kerültek a következő három csoport valamelyikébe: telmizartán 80 mg (n=8542), ramipril 10 mg (n=8576), vagy 80 mg telmizartán és 10 mg ramipril kombinácáiója (n=8502), és a betegeket átlagosan 4,5 éven át követték.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til en av tre følgende behandlingsgrupper: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), eller kombinasjonen av telmisartan 80 mg og ramipril 10 mg (n = 8502), og fulgt opp over en gjennomsnittlig observasjonstid på 4,5 år.
Hungarian: A javasolt dózis naponta egyszer 80 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 80 mg én gang daglig.
Hungarian: Különbséget figyeltek meg a plazmakoncentrációkban, a Cmax körülbelül 3-szor, az AUC pedig 2-szer nagyobb nőknél, mint férfiaknál.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner var Cmax og AUC omtrent 3, respektive 2 ganger høyere enn hos menn.
Hungarian: Amennyiben ilyen kombináció alkalmazása szükséges, a szérum lítiumszint gondos ellenőrzése javasolt.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen viser seg nødvendig, anbefales nøye kontroll av serumlitium.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg a Kinzalmono által a női és a férfi termékenységre kifejtett hatást.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier ble det ikke observert effekt av Kinzalmono på kvinnelig eller mannlig fertilitet.
Hungarian: Aortastenosis, mitralis stenosis, hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk dokumentált hipokalémia miatt indikált, csak óvatosan és a szérum káliumszint gyakori ellenőrzése mellett alkalmazhatók.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk er indisert pga. dokumentert hypokalemi, må legemidlene brukes med forsiktighet og serumkalium måles hyppig.
Hungarian: A Cmax és kisebb mértékben az AUC 40 mg feletti dózisok esetén aránytalanul nő.
Norwegian Bokmål: Cmax og i mindre grad AUC øker ikke-proporsjonalt ved doser over 40 mg.
Hungarian: - Egyéb összetevők: povidon, meglumin, nátriumhidroxid, szorbit (E420), magnézium sztearát.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er povidon, meglumin, natriumhydroksid, sorbitol (E420) og magnesiumstearat.
Hungarian: A PRoFESS-vizsgálatban a telmizartán esetén a placebóhoz képest a sepsis incidenciájának növekedését figyelték meg.
Norwegian Bokmål: I PROFESS studien ble det observert økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo.
Hungarian: A telmizartán tabletta naponta egyszeri, szájon át történő alkalmazásra szánt készítmény, amit étkezéssel együtt vagy attól függetlenül, folyadékkal kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Telmisartan tabletter er til oralt bruk en gang daglig og tas sammen med drikke med eller uten mat.
Hungarian: A köhögés és az angioödéma ritkábban jelentkezett a telmizartánnal kezelt, mint a ramiprillel kezelt betegek esetében, míg hipotonia a telmizartán esetében jelentkezett gyakrabban.
Norwegian Bokmål: Hoste og angioødem ble rapportert mindre hyppig hos pasienter som ble behandlet med telmisartan enn hos pasienter behandlet med ramipril, mens hypotensjon ble rapportert hyppigere med telmisartan.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatás (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): A tüdő szöveteinek egyre súlyosbodó hegesedése (intersticiális tüdőbetegség)**.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): Progressiv arrdannelse av lungevev (interstitiell lungesykdom)**.
Hungarian: A telmizartán hypertoniás betegekben a szisztolés és diasztolés vérnyomást egyaránt csökkenti, a szívfrekvenciát azonban nem módosítja.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med hypertensjon senker telmisartan systolisk og diastolisk blodtrykk uten å påvirke hjertefrekvensen.
Hungarian: A fokozott kockázatú betegeknél a káliumszint szoros ellenőrzése javasolt (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av serumkalium hos risikopasienter anbefales (se pkt.
Hungarian: Nincs tapasztalat azon betegek Kinzalmono kezelésével kapcsolatban, akiknél a közelmúltban vesetranszplantációt végeztek.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med Kinzalmono hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Hungarian: Mind a két állatfajban észlelték a plazma reninaktivitás fokozódását, továbbá a juxtaglomerularis sejtek hypertrophiáját és/vagy hyperplasiáját.
Norwegian Bokmål: I begge arter ble økt plasmareninaktivitet og hypertrofi/hyperplasi av renale juxtaglomerulære celler observert.
Hungarian: A hyperkalaemia főbb rizikófaktorai: - Cukorbetegség, veseelégtelenség, életkor (>70 év) - A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló és/vagy káliumpótló egy vagy több gyógyszerkészítmény egyidejű alkalmazása.
Norwegian Bokmål: De viktigste risikofaktorene for hyperkalemi er: - Diabetes mellitus, nedsatt nyrefunksjon, alder (> 70 år) - Kombinasjon med et eller flere legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet og/eller kaliumtilskudd.
Hungarian: A telmizartán adagolásának hirtelen beszüntetése után a vérnyomás fokozatosan, néhány nap alatt tér vissza a kezelés előtti értékre, nem lép fel "rebound" vérnyomás-emelkedés.
Norwegian Bokmål: Ved brå seponering av behandling med telmisartan går blodtrykket over flere dager gradvis tilbake til nivået før behandlingsstart uten tegn på "rebound" hypertensjon.
Hungarian: • Emelkedett aldoszteronszint (víz- és sóvisszatartás a szervezetben, különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával).
Norwegian Bokmål: • forhøyede aldosteronverdier (opphopning av vann og salt i kroppen sammen med ubalanse i forskjellige mineraler i blodet)
Hungarian: Májkárosodásban végzett farmakokinetikai vizsgálatok eredményei alapján a májműködés beszűkülése esetén közel 100%-ig fokozódhat a telmizartán abszolút biohasznosulása.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet opp til nesten 100 %.
Hungarian: Farmakológiai tulajdonságaik alapján várható, hogy a következő gyógyszerek fokozhatják valamennyi típusú vérnyomáscsökkentő szer, így köztük a telmizartán antihipertenzív hatását: baklofen, amifosztin.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av de farmakologiske egenskapene kan det forventes at følgende legemidler kan potensere den hypotensive effekten av alle antihypertensiva, også telmisartan: Baklofen, amifostin.
Hungarian: Ne szedje a Kinzalmono-t
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kinzalmono
Hungarian: A Kinzalmono gátolja az angiotenzin II hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono virker ved å hemme effekten av angiotensin II slik at blodårene utvides og blodtrykket synker.
Hungarian: Ezen kívül szignifikánsan nagyobb gyakorisággal fordult elő hyperkalaemia, veseelégtelenség, hipotonia és syncope a kombinációs ágon.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det signifikant høyere forekomst av hyperkalemi, nyresvikt, hypotensjon og synkope i kombinasjonsgruppen.
Hungarian: Lítium tartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak.
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder litium til behandling av visse typer depresjon
Hungarian: A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja az ereket, pl. a szívben, a vesékben, az agyban és a szemben.
Norwegian Bokmål: Hvis høyt blodtrykk ikke behandles kan det skade blodårene i flere organer, noe som enkelte ganger kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller blindhet.
Hungarian: Symptomaticus hypotonia léphet fel, különösen a Kinzalmono első adagja után azon betegekben, akikben kifejezett volumen- és/vagy nátriumhiány alakult ki nagy dózisú diuretikus kezelés, diétás sómegvonás, ill.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon, særlig etter første dose av Kinzalmono, kan forekomme hos pasienter med natrium- og/eller væskemangel pga. høye doser diuretika, saltfattig kost, diaré eller oppkast.
Hungarian: Egyidejű alkalmazások, amelyeket figyelembe kell venni.
Norwegian Bokmål: Bør tar i betraktning ved samtidig bruk
Hungarian: A TRANSCEND vizsgálatban ACE-inhibitorral szemben intoleráns, egyébként az ONTARGET vizsgálat beválasztási kritériumainak megfelelő betegeket randomizáltak, akik a standard kezelésen felül 80 mg telmizartánt (n=2954) vagy placebót (n=2972) kaptak.
Norwegian Bokmål: TRANSCEND randomiserte pasienter med intoleranse overfor ACE-hemmere med for øvrig tilsvarende inklusjonskriterier som ONTARGET, til telmisartan 80 mg (n = 2954) eller placebo (n = 2972).
Hungarian: Időseknél, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, cukorbetegeknél, egyidejűleg más, a szérum káliumszintet esetleg emelő gyógyszert egyidejűleg szedő betegeknél és/vagy más egyidejű események esetén a hyperkalaemia halálos is lehet.
Norwegian Bokmål: Hos eldre, hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, diabetikere, pasienter som samtidig behandles med andre legemidler som kan øke kaliumnivåene og/eller hos pasienter med mellomliggende hendelser kan hyperkalemi være dødelig.
Hungarian: A káliumspóroló vízhajtók, mint például a spirinolakton, eplerenon, triamteren vagy az amilorid, a káliumpótló vagy káliumot tartalmazó sópótló készítmények jelentősen megemelhetik a szérum káliumszintet.
Norwegian Bokmål: spironolakton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumtilskudd eller salterstatninger som inneholder kalium kan føre til en signifikant økning i serumkalium.
Hungarian: A Kinzalmono tablettát a buborékcsomagolásból csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono tabletten skal tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Hungarian: A dózis emelésének mérlegelésekor szem előtt kell tartani, hogy a maximális vérnyomáscsökkentő hatás általában a terápia kezdete után 4-8 héttel alakul ki (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av eventuell doseøkning, er det viktig å ta i betraktning at maksimal antihypertensiv effekt vanligvis oppnås fire til åtte uker etter påbegynt behandling (se pkt.
Hungarian: A súlyos mellékhatások között szerepel a ritkán (≥1/10 000 - <1/1000) előforduló anaphylaxiás reakció és az angiooedema, valamint az akut veseelégtelenség.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger omfatter anafylaktisk reaksjon og angioødem som kan forekomme sjelden (≥1/10 000 til <1/1000), og akutt nyresvikt.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne szedje ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
Hungarian: Hypertonia Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ a Kinzalmono szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan, a Kinzalmono alkalmazása nem javasolt, és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av telmisartan ved amming, er telmisartan ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló-expozíciót t követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kis mértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig epidemiologisk grunnlag for å konkludere med at eksponering for ACE hemmere i første trimester fører til økt risiko for teratogenese, men en liten risiko kan ikke utelukkes.
Hungarian: Povidon (K25) Meglumin Nátrium-hidroxid Szorbit (E420)
Norwegian Bokmål: Povidon (K25) Meglumin Natriumhydroksid Sorbitol (E420) Magnesiumstearat.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Szájon át történő alkalmazás.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Oral bruk.
Hungarian: A Kinzalmono szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Kinzalmono dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander eller sykdommer:
Hungarian: Az angiotenzin konvertáló enzim gátlókhoz hasonlóan úgy tűnik, a telmizartán és más angiotenzin IIreceptor antagonisták kevésbé csökkentik a vérnyomást a fekete populációban, mint a nem feketékben, ennek az lehet az oka, hogy a fekete hypertoniás betegekben gyakoribb az alacsony reninszint.
Norwegian Bokmål: Som observert for ACE-hemmere, synes telmisartan og de andre angiotensin II-reseptorantagonistene å ha mindre uttalt blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter enn hos ikke-svarte pasienter, sannsynligvis pga. en høyere prevalens for lave reninnivåer hos svarte hypertonikere.
Hungarian: A kockázati hányados a telmizartán esetén a ramiprilhez képest 1,01 volt (97,5% CI 0,93-1,10, p (non-inferioritás) = 0,0019 1,13-as határnál).
Norwegian Bokmål: "Hazard ratio" for telmisartan vs. ramipril var 1,01 (97,5 % KI 0,93 - 1,10, p ("non-inferiority") = 0,0019 med en margin på 1,13).
Hungarian: Anafilaxiás reakciók, túlérzékenység Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nem gyakori:
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon, hypersensitivitet Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige:
Hungarian: Dyspnoe, köhögés
Norwegian Bokmål: Dyspné, hoste
Hungarian: Meg kell beszélnie kezelőorvosával, hogy szükség van-e az egyéb gyógyszerek dózisának módosítására a Kinzalmono szedése alatt.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor rådføre deg med legen om du trenger å justere dosen av de andre legemidlene dine når du tar Kinzalmono.
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonlóan hatékony volt a következő, előre meghatározott másodlagos végpontok esetében: cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus, és nem fatális stroke [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08, p (non-inferioritás) = 0,0004)], ezek voltak a ramipril hatását a placebóval szemben vizsgáló HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) referencia vizsgálat elsődleges végpontjai.
Norwegian Bokmål: Telmisartan ble funnet å være tilsvarende effektiv som ramipril på de forhåndsdefinerte, sekundære endepunktene for kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig slag [0,99 (97,5 % KI 0,90 - 1,08, p ("non-inferiority") = 0,0004)], primærendepunktet i referansestudien HOPE ("The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study"), der effekten av ramipril vs. placebo ble undersøkt.
Hungarian: Renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerkészítmény egyidejű alkalmazásának mérlegelése előtt fel kell becsülni a haszon/kockázat arányt.
Norwegian Bokmål: Før samtidig bruk av legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet vurderes, må nytte-risikoforholdet utredes.
Hungarian: Digoxin
Norwegian Bokmål: • digoksin
Hungarian: A következőkben felsorolt mellékhatások a hypertonia miatt kezelt betegek kontrollos klinikai vizsgálataiból és a forgalomba hozatalt követő jelentésekből származnak.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som angis nedenfor er akkumulert fra kontrollerte, kliniske utprøvninger hos pasienter behandlet for hypertensjon og fra rapporter etter markedsføring.
Hungarian: A Kinzalmono vérnyomáscsökkentő hatása fekete bőrű betegeknél gyengébb lehet.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Hungarian: A Kinzalmono biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kinzalmono hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták, önmagukban, ATC kód: C09CA07.
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-reseptor antagonist, usammensatte, ATC-kode: C09C A07.
Hungarian: A Kinzalmono egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kinzalmono og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 56 tabletta 98 tabletta
Norwegian Bokmål: 14 tabletter 28 tabletter 56 tabletter 98 tabletter
Hungarian: Magas vérnyomás kezelésére a Kinzalmono szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta egyszer 1 db 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Kinzalmono til behandling av høyt blodtrykk hos de fleste pasienter er én 40 mg tablett en gang daglig for å kontrollere blodtrykket i 24 timer.
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonló hatást mutatott a cardiovascularis halálozás, nem fatális miokardiális infarktus, nem fatális stroke, és pangásos szívelégtelenség miatti kórházi kezelés elsődleges összetett végpontjának csökkentésében.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viste tilsvarende effekt som ramipril på reduksjon av det primære sammensatte endepunktet kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig slag eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt.
Hungarian: • Veseverőér szűkület (egyik vagy mindkét vesében).
Norwegian Bokmål: • nyrearteriestenose (innsnevring av blodårene til den ene eller begge nyrene)
Hungarian: Az angiotenzin II-receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4. pont).
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin II-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága nem függött az alkalmazott gyógyszeradag nagyságától vagy a betegek nemétől, életkorától és rasszbeli sajátosságaitól.
Norwegian Bokmål: Insidensen av bivirkninger var verken relatert til dosen eller korrelert til kjønn, alder eller rase.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javallat.
Norwegian Bokmål: 5.1 og 5.2 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Hungarian: A cardiovascularis mortalitásra kifejtett előnyös hatásra vonatkozó bizonyítékot nem találtak (kockázati arány 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist bedre effekt på kardiovaskulær mortalitet (hazard ratio 1,03, 95 % KI 0,85 - 1,24).
Hungarian: A telmizartán per os adható, hatékony és szelektív angiotenzin II, 1-es típusú (AT1) receptor antagonista.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er, gitt peroralt, en aktiv og spesifikk angiotensin II-reseptor (type AT1)-antagonist.
Hungarian: A telmizartán két dózisának vérnyomáscsökkentő hatását vizsgálták 76 hypertoniás, 6 - < 18 éves, jelentősen túlsúlyos (≥ 20 kg - ≤ 120 kg testtömegű, átlagosan 74,6 kg-os) betegnél, akiket 4 héten át 1 mg/ttkg (n = 29) vagy 2 mg/ttkg (n = 31) telmizartánnal kezeltek.
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten av to doser telmisartan ble undersøkt hos 76 hypertensive, stort sett overvektige pasienter i alderen 6 til < 18 år (kroppsvekt ≥ 20 kg til ≤ 120 kg, gjennomsnitt 74,6 kg) etter inntak av telmisartan 1 mg/kg (n = 29 behandlede) eller 2 mg/kg (n = 31 behandlede) over en 4ukers behandlingsperiode.
Hungarian: • ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Hungarian: Más vasodilatatorokhoz hasonlóan fokozott óvatosság ajánlott aortastenosis vagy mitralis stenosis és hypertrophiás obstructiv cardiomyopathia esetén.
Norwegian Bokmål: Som med andre vasodilaterende midler bør forsiktighet utvises hos pasienter med aorta- eller mitralklaffstenose, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél egy kisebb 20 mg-os kezdő dózis ajánlott (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: En lavere startdose på 20 mg anbefales til disse pasientene (se pkt.
Hungarian: A Kinzalmono alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában és 3 hónaposnál idősebb terhesség esetén tilos szedni, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ebben az időszakban szedik (lásd a terhességre vonatkozó fejezetet).
Norwegian Bokmål: Kinzalmono er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Hungarian: A Kinzalmono a szív-érrendszeri események (pl. szívroham, sztrók) csökkentésére is alkalmazható azoknál a veszélyeztetett felnőtteknél, akiknél csökkent vagy gátolt a szívizom vagy lábak vérellátása, akiknek korábban sztrókja volt, vagy nagy kockázatú cukorbetegsége van.
Norwegian Bokmål: Kinzalmono brukes også for å redusere hjertekarsykdom (dvs. hjerteinfarkt eller slag) hos voksne som er i faresonen fordi de har redusert eller blokkert tilførsel av blod til hjerte eller ben, eller har hatt slag eller har diabetes med høy risiko.
Hungarian: - Egyidejű események, különösképpen dehidráció, akut kardiális dekompenzáció, metabolikus acidózis, vesefunkció-romlás, a vese állapotának hirtelen romlása (pl.: fertőző megbetegedések),
Norwegian Bokmål: - Mellomliggende hendelser, særlig dehydrering, akutt hjertesvikt, metabolsk acidose, forverring av nyrefunksjonen, plutselig forverring av nyrens tilstand (f. eks.