FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em particular no tratamento da hipoglicemia em bebés e crianças pequenas devido à toma acidental de Tandemact, a dose de glucose administrada deve ser cuidadosamente controlada para evitar a possibilidade de produzir hiperglicemia perigosa.
Croatian: Kod liječenja hipoglikemije u dojenčadi i male djece zbog nehotičnog gutanja lijeka Tandemact, doza primijenjene glukoze mora se osobito pažljivo kontrolirati kako bi se izbjegao mogući razvoj opasne hiperglikemije.
Portuguese: Riscos associados à glimepirida
Croatian: Rizik povezan s glimepiridom
Portuguese: Tal como acontece com as outras sulfonilureias, este efeito é baseado num aumento da resposta das células beta pancreáticas ao estímulo da glucose fisiológica.
Croatian: Kao i s drugim sulfonilurejama, ovaj se učinak temelji na povećanoj sposobnosti beta stanica gušterače da odgovore na fiziološki poticaj glukozom.
Portuguese: Em casos muito raros, poderá desenvolver-se um compromisso da função hepática (por ex. com colestase e icterícia), bem como hepatite, que poderá progredir para insuficiência hepática.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima može se razviti oštećenje funkcije jetre (npr. s kolestazom i žuticom), kao i hepatitis koji može napredovati do zatajenja jetre.
Portuguese: Do mesmo modo, se já sofrer de visão desfocada e o sintoma piorar, fale com o seu médico logo que possível.
Croatian: Također, ako ste već imali zamagljen vid i simptom se pogoršava, obratite se čim prije svom liječniku.
Portuguese: Se parar de tomar Tandemact
Croatian: Ako prestanete uzimati Tandemact
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tandemact
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Tandemact
Portuguese: muito rara muito rara
Croatian: vrlo rijetko vrlo rijetko
Portuguese: Tandemact contém pioglitazona e glimepirida, que são medicamentos antidiabéticos, utilizados para controlar o nível de açúcar no sangue.
Croatian: Tandemact sadrži pioglitazon i glimepirid, koji su antidijabetički lijekovi i primjenjuju se za kontrolu razine šećera u krvi.
Portuguese: Alguns estudos epidemiológicos indicaram um risco aumentado de fratura, semelhante em homens e mulheres.
Croatian: Neka epidemiološka ispitivanja ukazuju na jednako povećani rizik od lomova i kod muškaraca i kod žena.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente poderá ser condicionada pela hipoglicemia ou pela hiperglicemia da glimepirida ou, por exemplo, por perturbações visuais.
Croatian: Sposobnost bolesnika da se usredotoči i reagira može biti narušena zbog hipoglikemije ili hiperglikemije prouzročene glimepiridom ili, na primjer, zbog poremećaja vida.
Portuguese: A pioglitazona pode causar retenção de fluidos o que pode exacerbar ou precipitar uma insuficiência cardíaca.
Croatian: Pioglitazon može dovesti do zadržavanja tekućine, koje može pogoršati ili izazvati zatajenje srca.
Portuguese: 1 Podem ocorrer condições de trombocitopenia, leucopenia, eritrocitopenia, granulocitopenia,
Croatian: 1 Mogu nastati umjerena do teška trombocitopenija, leukopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija,
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido tomado uma vez ao dia, um pouco antes ou com a primeira refeição principal.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta koja se uzima jedanput na dan, kroz usta, neposredno prije ili tijekom prvog glavnog obroka.
Portuguese: É recomendado que tenha consigo alguns pacotes de açúcar, doces, bolachas ou sumo de fruta com açúcar.
Croatian: Preporučuje se da sa sobom uvijek nosite nekoliko kocki šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Portuguese: A terapêutica com Tandemact não deve ser iniciada em doentes com os níveis enzimáticos de base aumentados (ALT > 2,5 x o limite superior normal) ou com qualquer evidência de doença hepática.
Croatian: Terapija lijekom Tandemact se ne smije započeti u bolesnika s povišenim razinama jetrenih enzima (ALT povišena više od 2,5 puta iznad gornje granice normale) ili nekim drugim dokazom bolesti jetre.
Portuguese: Dois metabolitosmuito provavelmente resultantes de metabolismo hepático (a principal enzima é CYP2C9) - foram identificados na urina e nas fezes: o derivado de hidroxi e o derivado de carboxi.
Croatian: Dva metabolitanajvjerojatnije rezultat metabolizma u jetri (glavni enzim je CYP2C9) - pronađeni su i u mokraći i u stolici: hidroksi-derivat i karboksi-derivat.
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - aumento das enzimas hepáticas - pele com comichão - irritação cutânea com empolamento
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - povišeni jetreni enzimi - svrbež kože - uzdignuti osip uz svrbež (koprivnjača)
Portuguese: Um estudo mecanicista de 24 meses em ratos machos demonstrou que a administração de pioglitazona resultou num aumento da incidência de alterações hiperplásicas na bexiga.
Croatian: Mehanističko ispitivanje u trajanju od 24 mjeseca u mužjaka štakora pokazalo je da je primjena pioglitazona rezultirala povećanom incidencijom hiperplastičnih promjena u mokraćnom mjehuru.
Portuguese: Tandemact pode reforçar ou enfraquecer os efeitos dos seguintes medicamentos: - derivados cumarínicos, como varfarina (para abrandar ou suspender a coagulação sanguínea)
Croatian: Tandemact može ili pojačati ili oslabiti učinke sljedećih lijekova: - derivati kumarina kao što je varfarin (da bi se usporilo ili zaustavilo zgrušavanje krvi)
Portuguese: Após o início da terapêutica com pioglitazona, os doentes deverão ser reavaliados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (por ex., redução da HbA1C).
Croatian: Bolesnike se mora pregledati 3 do 6 mjeseci nakon početka terapije pioglitazonom kako bi se procijenila prikladnost odgovora na liječenje (npr. sniženje HbA1c).
Portuguese: Os doentes com perturbações visuais devem ser cuidadosos ao conduzir ou utilizar máquinas.
Croatian: Bolesnici koji razviju poremećaj vida trebaju biti oprezni za vrijeme upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: No tratamento de doentes que têm pelo menos um fator de risco para desenvolvimento de insuficiência cardíaca congestiva (por ex., enfarte do miocárdio prévio ou doença sintomática das artérias coronárias ou idosos), os médicos devem começar com a dose mais baixa disponível de pioglitazona e aumentar a dose gradualmente.
Croatian: Kod liječenja bolesnika s najmanje jednim čimbenikom rizika za razvoj kongestivnog zatajenja srca (npr. prethodni infarkt miokarda, simptomatska bolest koronarnih arterija ili starija dob), liječnici moraju započeti liječenje s najnižom dostupnom dozom pioglitazona i postupno je povećavati.
Portuguese: desconhecida desconhecida comichão2
Croatian: nepoznato nepoznato osip2
Portuguese: Tendo em conta os riscos associados à idade (principalmente cancro da bexiga, fraturas e insuficiência cardíaca), o balanço dos benefícios e dos riscos deve ser cuidadosamente considerado tanto antes como durante o tratamento nos idosos.
Croatian: S obzirom na rizike povezane sa životnom dobi (osobito karcinom mokraćnog mjehura, prijelom kostiju i zatajenje srca), u starijih je bolesnika potrebno pažljivo razmotriti ravnotežu između koristi i rizika kako prije tako i tijekom liječenja.
Portuguese: Estas reações incluem anafilaxia, angioedema e urticária.
Croatian: Ove reakcije uključivale su anafilaksiju, angioedem i urtikariju.
Portuguese: Quando toma Tandemact, o nível de açúcar no sangue pode descer para um nível inferior ao valor normal (hipoglicemia).
Croatian: Kad uzmete Tandemact, razina šećera u krvi može Vam se spustiti ispod normalne razine (hipoglikemija).
Portuguese: Isto é particularmente importante para os doentes que têm uma perceção reduzida ou inexistente dos avisos de hipoglicemia, ou que sofrem episódios frequentes de hipoglicemia.
Croatian: To je osobito važno u onih koji ne prepoznaju ili slabije prepoznaju znakove upozorenja hipoglikemije ili imaju česte epizode hipoglikemije.
Portuguese: Os comprimidos são fornecidos em embalagens blister de alumínio/alumínio contendo 14, 28, 30, 50, 90 ou 98 comprimidos.
Croatian: Tablete se isporučuju u aluminij/aluminij blister pakiranjima koja sadrže 14, 28, 30, 50, 90 ili 98 tableta.
Portuguese: A diminuição das plaquetas sanguíneas (que aumenta o risco de hemorragias ou hematomas), glóbulos vermelhos (que torna a pele pálida e causa fraqueza ou falta de ar) e glóbulos brancos (que aumenta a probabilidade de infeções) tem sido raramente notificada em doentes a tomar Tandemact (pode afetar até 1 em cada 1000 pessoas).
Croatian: Sniženje broja krvnih pločica (što povećava rizik od krvarenja ili nastanka modrica), crvenih krvnih stanica (što dovodi do blijede kože i slabosti ili osjećaja nedostatka zraka) i bijelih krvnih stanica (što povećava vjerojatnost infekcije) rijetko je zabilježeno u bolesnika koji su uzimali Tandemact (može se javiti u do 1 na 1000 osoba).
Portuguese: Evite tomar álcool durante a toma de Tandemact uma vez que o álcool pode aumentar ou diminuir a ação redutora do nível de açúcar no sangue do Tandemact de uma forma imprevisível.
Croatian: Izbjegavajte piti alkohol dok uzimate Tandemact, jer alkohol može pojačati ili oslabiti učinak lijeka Tandemact na sniženje šećera u krvi na nepredvidljiv način.
Portuguese: Estes resultados foram observados em várias espécies em concentrações plasmáticas  4 vezes a exposição clínica.
Croatian: Ovi su nalazi opaženi u svih životinjskih vrsta kod koncentracije u plazmi koja je  4 puta veća od izloženosti kod kliničke primjene.
Portuguese: A acidificação da dieta diminuiu significativamente a incidência de tumores, mas não a eliminou.
Croatian: Dijetna acidifikacija značajno je snizila, ali nije spriječila pojavu tumora.
Portuguese: Após doses elevadas, registaram-se semividas ligeiramente maiores.
Croatian: Nakon primjene visokih doza opažen je malo dulji poluvijek.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Takeda (logo)
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Takeda (logo)
Portuguese: Os sintomas podem, quase sempre, ser controlados prontamente mediante a ingestão imediata de hidratos de carbono (açúcar).
Croatian: Simptomi se gotovo uvijek mogu brzo ukloniti ako se odmah uzmu ugljikohidrati (šećer).
Portuguese: Síndroma de ovário poliquístico
Croatian: Sindrom policističnih jajnika
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a cumprirem rigorosamente uma dieta com controlo de calorias.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da se strogo pridržavaju dijete s kontroliranim unosom kalorija.
Portuguese: Os sinais e sintomas incluem sangue na urina, dor ao urinar ou uma necessidade urgente em urinar.
Croatian: Znakovi i simptomi uključuju krv u mokraći, bol pri mokrenju ili iznenadna potreba za mokrenjem.
Portuguese: muito rara muito rara hipersensibilidade e reações alérgicas3
Croatian: vrlo rijetko vrlo rijetko preosjetljivost i alergijske reakcije3
Portuguese: A glimepirida pode potenciar ou enfraquecer os efeitos dos derivados cumarínicos.
Croatian: Glimepirid može pojačati ili oslabiti učinke derivata kumarina.
Portuguese: O seu médico poderá solicitar análises ao sangue para monitorizar os níveis de células do sangue e função do fígado.
Croatian: Liječnik će Vam napraviti krvne pretrage kako bi pratio razine krvnih stanica i funkciju jetre.
Portuguese: Estudos epidemiológicos sugeriram também um pequeno aumento do risco de cancro da bexiga em doentes diabéticos tratados com pioglitazona, embora nem todos os estudos tenham identificado um aumento estatisticamente significativo do risco.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja također su ukazala na malo povećan rizik od karcinoma mokraćnog mjehura u bolesnika sa šećernom bolešću liječenih pioglitazonom, iako statistički značajno povećan rizik nije zabilježeno u svim ispitivanjima.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração edema8
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene edemi8
Portuguese: Após a exclusão de doentes cuja exposição ao fármaco em estudo, aquando do diagnóstico de cancro da bexiga, era inferior a um ano, verificaram-se 7 casos (0,06%) com pioglitazona e 2 casos (0,02%) nos grupos controlo.
Croatian: Nakon isključenja bolesnika koji su u vrijeme dijagnoze karcinoma mokraćnog mjehura bili izloženi ispitivanom lijeku kraće od godinu dana, zabilježeno je 7 slučajeva (0,06%) u skupinama koje su primale pioglitazon i 2 slučaja (0,02%) u kontrolnim skupinama.
Portuguese: frequente frequente frequente aumento da desidrogenase láctea pouco frequente diminuição das concentrações séricas sódicas muito rara muito rara aumento da alanina aminotransferase10
Croatian: često često često povišena laktat dehidrogenaza manje često sniženje koncentracije natrija u serumu vrlo rijetko vrlo rijetko povišenje alanin aminotransferaze10
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais com as substâncias combinadas de Tandemact.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kombiniranog lijeka Tandemact na životinjama.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a consultar imediatamente o seu médico se desenvolverem hematúria macroscópica ou outros sintomas, como disúria ou urgência em urinar, durante o tratamento.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da odmah potraže liječničku pomoć ako tijekom liječenja razviju makroskopsku hematuriju ili druge simptome kao što su dizurija ili neodgodiva potreba za mokrenjem.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto vertigens pouco frequente
Croatian: Poremećaji uha i labirinta vrtoglavica manje često
Portuguese: As enzimas hepáticas devem ser verificadas antes do início da terapêutica com Tandemact em todos os doentes.
Croatian: Jetrene enzime se mora provjeriti u svih bolesnika prije početka terapije lijekom Tandemact.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Portuguese: Inicie a administração da glucose o mais rapidamente possível, se necessário por injeção intravenosa em bólus de 50 ml de uma solução a 50%, seguida de uma perfusão de uma solução a 10% com monitorização rigorosa da glicemia.
Croatian: Započnite s primjenom glukoze čim prije i, ako je potrebno, intravenski primijenite bolus injekciju od 50 ml 50%-tne otopine glukoze, a nakon toga infuziju 10%-tne otopine uz strogi nadzor glukoze u krvi.
Portuguese: O tratamento com Tandemact requer a monitorização regular de controlo glicémico.
Croatian: Liječenje lijekom Tandemact zahtijeva redovito praćenje kontrole glikemije.
Portuguese: A taxa de deterioração de HbA1c durante o segundo ano foi menor com pioglitazona do que com gliclazida.
Croatian: Stopa pogoršanja vrijednosti HbA1c tijekom druge godine bila je manja uz pioglitazon nego uz gliklazid.
Portuguese: Se estiver a fazer uma dieta especial para diabetes, deve continuar enquanto estiver a tomar Tandemact.
Croatian: Ako ste na posebnoj dijeti zbog šećerne bolesti, za vrijeme uzimanja lijeka Tandemact morate nastaviti s dijetom.
Portuguese: Como consequência da ação aumentada da insulina, o tratamento com pioglitazona em doentes com síndroma de ovário poliquístico pode resultar no reaparecimento da ovulação.
Croatian: Budući pojačava djelovanje inzulina, primjena pioglitazona u bolesnica sa sindromom policističnih jajnika može rezultirati ponovnom uspostavom ovulacije.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode ser aumentado com a ingestão de açúcar.
Croatian: Razina šećera u krvi može se povisiti uzimanjem šećera.
Portuguese: Durante a terapêutica com pioglitazona verificou-se uma pequena redução na hemoglobina média (4% de redução relativa) e no hematócrito (4,1% de redução relativa), consistente com hemodiluição.
Croatian: Za vrijeme terapije pioglitazonom bilo je prisutno malo sniženje prosječne vrijednosti hemoglobina (relativno sniženje za 4%) i hematokrita (relativno sniženje za 4,1%), sukladno hemodiluciji.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de pioglitazona em mulheres grávidas.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni pioglitazona u trudnica.
Portuguese: Deverá ser considerada a monitorização cuidadosa do controlo da glicemia (ver secção 4.4).
Croatian: Potrebno je razmotriti pažljivo praćenje kontrole glikemije (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A maioria das reações hipoglicémicas ocorre de imediato devido ao componente sulfonilureia de Tandemact.
Croatian: Hipoglikemijske reakcije uglavnom nastaju odmah, zbog toga što Tandemact sadrži sulfonilureju.
Portuguese: Os efeitos pré-clínicos observados ocorreram a exposições suficientemente superiores à exposição humana máxima e assim indicam pouca relevância para a utilização clínica ou deveram-se à ação farmacodinâmica (hipoglicemia) do composto.
Croatian: Opaženi neklinički učinci nastali su kod izloženosti koja je bila dovoljno veća od najveće izloženosti ljudi, što pokazuje da imaju malu važnost za kliničku primjenu ili da su nastali zbog farmakodinamičkog djelovanja (hipoglikemija) spoja.
Portuguese: Tandemact é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Croatian: Tandemact je kontraindiciran tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Antes de começar a tomar Tandemact deverá realizar análises ao sangue para verificar a função hepática.
Croatian: Prije nego počnete uzimati Tandemact uzet će Vam uzorak krvi da se provjeri funkcija Vaše jetre.
Portuguese: Um ensaio clínico com pioglitazona versus gliclazida em monoterapia, foi alargado até dois anos, de modo a avaliar o tempo até à falência do tratamento (definido pelo aparecimento de HbA1c ≥ 8,0% após os primeiros seis meses de tratamento).
Croatian: Kliničko ispitivanje pioglitazona u usporedbi s gliklazidom u obliku monoterapije bilo je produženo na dvije godine kako bi se procijenilo vrijeme do neuspjeha liječenja (definirano kao razvoj HbA1c  8,0% nakon prvih šest mjeseci terapije).
Portuguese: As reações de hipersensibilidade da pele podem ocorrer sob a forma de prurido, erupção cutânea e urticária.
Croatian: Kožne reakcije preosjetljivosti mogu nastati u obliku svrbeža, osipa i urtikarije.
Portuguese: Sob o efeito das substâncias ativas simpaticolíticas, tais como beta-bloqueadores, clonidina, guanetidina e a reserpina, pode manifestar-se uma redução ou ausência dos sintomas da contra-regulação adrenérgica da hipoglicemia.
Croatian: Pod utjecajem simpatolitičkih djelatnih tvari kao što su beta blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin može doći do slabljenja ili izostanka znakova adrenergičke proturegulacije hipoglikemije.
Portuguese: É utilizado em adultos quando a metformina não é adequada para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não dependente de insulina).
Croatian: Tandemact se primjenjuje u odraslih kad metformin nije prikladan za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu).
Portuguese: Os médicos devem iniciar o tratamento com a dose mais baixa disponível e aumentar a dose de forma progressiva, principalmente quando a pioglitazona é usada em combinação com insulina (ver secção 4.4 Retenção de líquidos e insuficiência cardíaca).
Croatian: Bolesnike se mora početi liječiti najnižom dostupnom dozom i postupno je povećavati, osobito kad se pioglitazon primjenjuje u kombinaciji s inzulinom (vidjeti dio 4.4 Zadržavanje tekućine i zatajenje srca).
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este Tandemact.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije nego što uzmete Tandemact.
Portuguese: 4 Foram notificadas perturbações visuais, principalmente no início do tratamento e estão relacionadas com alterações na glicemia devido a alteração temporária na turgescência e índice de refração do cristalino, conforme observado com outros medicamentos hipoglicémicos.
Croatian: 4 Poremećaji vida zabilježeni su relativno rano u početku liječenja i povezani su s promjenama glukoze u krvi zbog privremeno promijenjenog turgora i indeksa refrakcije leće, kakvi se vide i uz druge hipoglikemijske lijekove.
Portuguese: Uma vez que a insulina e a pioglitazona estão ambas associadas à retenção de fluidos, a sua administração concomitante pode aumentar o risco de edema.
Croatian: Budući su i inzulin i pioglitazon povezani sa zadržavanjem tekućine, istovremena primjena može povećati rizik od edema.
Portuguese: Se observar sintomas de hipoglicemia, como suores frios, cansaço, dor de cabeça, batimento acelerado do coração, guinadas de fome, irritabilidade, nervosismo ou náuseas, deverá ingerir algum açúcar para aumentar o nível de açúcar no sangue novamente.
Croatian: Ako iskusite simptome hipoglikemije poput hladnog znoja, umora, glavobolje, ubrzanih otkucaja srca, boli od gladi, razdražljivosti, nervoze ili mučnine, trebate uzeti malo šećera kako biste ponovno povećali svoju razinu šećera u krvi.
Portuguese: No ensaio de 3,5 anos, PROactive, 44/870 (5,1%; 1,0 fraturas por 100 doentes-ano) de doentes do sexo feminino tratadas com pioglitazona tiveram fraturas, comparativamente com 23/905 (2,5%; 0,5 fraturas por 100 doentes-ano) de doentes do sexo feminino tratadas com comparador.
Croatian: U ispitivanju PROactive u trajanju od 3,5 godine, 44 od 870 (5,1%; 1,0 prijeloma na 100 bolesnik-godina) žena liječenih pioglitazonom imalo je prijelom u usporedbi s 23 od 905 (2,5%; 0,5 prijeloma na 100 bolesnik-godina) žena liječenih komparatorom.
Portuguese: O tratamento de sobredosagem de Tandemact consiste primeiramente em impedir a absorção da glimepirida mediante indução do vómito, bebendo em seguida água ou limonada com carvão ativado (adsorvente) e sulfato de sódio (laxante).
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Tandemact prvenstveno se sastoji od sprječavanja apsorpcije glimepirida izazivanjem povraćanja a potom ispijanja vode ili limunade s aktivnim ugljenom (adsorbens) i natrijevim sulfatom (laksativ).
Portuguese: Além disso, a glimepirida parece ter efeitos extra-pancreáticos pronunciados também postulados para outras sulfonilureias.
Croatian: Osim toga, čini se da glimepirid ima izražene učinke i izvan gušterače kakve imaju i druge sulfonilureje.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico caso não tenha a certeza como reconhecer estes sintomas e o que deve fazer caso os sinta.
Croatian: Obratite se liječniku ili ljekarniku za dodatne informacije ako niste sigurni kako to prepoznati i što učiniti kad osjetite te simptome.
Portuguese: Embora o estudo tivesse falhado relativamente ao seu objetivo primário, ou seja, a mortalidade por "todas as causas", enfarte de miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral, síndrome coronário agudo, amputação de perna major, revascularização coronária e revascularização da perna, os resultados sugerem que não existem preocupações de ordem cardiovascular a longo prazo no que se refere à utilização da pioglitazona.
Croatian: Iako ispitivanje nije uspjelo u pogledu primarnog ishoda, tj. kompozitne mjere sastavljene od mortaliteta svih uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda, moždanog udara, akutnog koronarnog sindroma, velike amputacije noge, koronarne revaskularizacije i revaskularizacije noge, rezultati pokazuju da nije bilo dugotrajnih kardiovaskularnih rizika kod primjene pioglitazona.
Portuguese: Poderá ser necessária uma diminuição da dose de pioglitazona quando gemfibrozil for administrado concomitantemente.
Croatian: Moguća je potreba za smanjenjem doze pioglitazona kad se primjenjuje istovremeno uz gemfibrozil.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Takeda Pharma A/S
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Takeda Pharma A/S
Portuguese: Se os níveis de ALT aumentarem para 3 x o limite superior do normal durante a terapêutica com Tandemact, os níveis das enzimas hepáticas devem ser reavaliados o mais brevemente possível.
Croatian: Ako se tijekom terapije lijekom Tandemact razine ALT-a povise na vrijednosti koje su 3 puta više od gornje granice normale, razinu jetrenih enzima treba čim prije ponovno provjeriti.
Portuguese: A administração conjunta de pioglitazona com as sulfonilureias não parece afetar a farmacocinética da sulfonilureia.
Croatian: Čini se da istovremena primjena pioglitazona sa sulfonilurejama ne utječe na farmakokinetiku sulfonilureja.