FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se dispone de datos para apoyar la combinación de Atripla y otros fármacos antirretrovirales.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje podporujúce kombináciu Atriply s inými antiretrovírusovými liekmi.
Spanish: Emtricitabina:
Slovak: Emtricitabín:
Spanish: - antiarrítmicos de las clases IA y III, - neurolépticos, antidepresivos, - ciertos antibióticos incluidos algunos de las siguientes clases: macrólidos, fluoroquinolonas,
Slovak: IA a III, - neuroleptiká a antidepresíva, - niektoré antibiotiká vrátane niektorých látok týchto tried: makrolidy, fluorochinolóny,
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda la administración concomitante de atazanavir/ritonavir y Atripla (ver la Tabla 1).
Slovak: Preto sa súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru a Atriply neodporúča (pozri tabuľku 1).
Spanish: El perfil de las reacciones adversas de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo en pacientes coinfectados con VIH/VHB o VIH/VHC fue similar al observado en los pacientes infectados por el VIH sin coinfección.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV/HBV alebo HIV/HCV bol podobný profilu, ktorý bol pozorovaný u pacientov infikovaných vírusom HIV bez súbežnej infekcie.
Spanish: Administración concomitante con otros medicamentos
Slovak: Súbežné podávanie s inými liekmi
Spanish: Si toma accidentalmente demasiados comprimidos de Atripla, puede correr un mayor riesgo de experimentar posibles efectos adversos con este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Slovak: Ak náhodne užijete priveľa tabliet lieku Atripla, riziko výskytu možných vedľajších účinkov súvisiacich s týmto liekom sa môže zvýšiť (pozri časť 4.
Spanish: RVP (KM): respuesta virológica pura evaluada mediante el método de Kaplan Meier (KM) A: Ausentes
Slovak: Čistá virologická odpoveď (pure virologic response) hodnotená Kaplanovou Meierovou (KM) metódou.
Spanish: Cuando se instaura una TARC en pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmune grave puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou v čase nasadenia CART môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Spanish: poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) o raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Slovak: 1/1000 to < 1/100) alebo zriedkavé (≥
Spanish: Puede esperarse una disminución de exposición de etonogestrel (inducción de CYP3A4).
Slovak: Môže sa očakávať znížená expozícia etonogestrelu (indukcia CYP3A4).
Spanish: En ambos estudios, los niveles plasmáticos de progesterona para los sujetos que recibieron efavirenz y DMPA permanecieron bajos, consistente con la supresión de la ovulación.
Slovak: V oboch štúdiách zostali hladiny progesterónu v plazme u pacientov užívajúcich efavirenz a DMPA nízke v súlade s potlačením ovulácie.
Spanish: Didanosina: no se recomienda la administración concomitante de Atripla y didanosina (ver sección 4.4 y Tabla 1).
Slovak: Didanozín: Súbežné podávanie Atriply a didanozínu sa neodporúča (pozri časť 4.4 a tabuľku 1).
Spanish: No se han encontrado y no deberían esperarse interacciones clínicamente significativas, pues los ITIAN se metabolizan a través de una vía diferente a la de efavirenz, y es poco probable que compitan por las mismas enzimas metabólicas y vías de eliminación.
Slovak: Klinicky významné interakcie neboli zistené a neočakávajú sa, keďže NRTI sú metabolizované inou cestou ako efavirenz a je nepravdepodobné, že dôjde ku kompetícii o rovnaké metabolické enzýmy a eliminačné dráhy.
Spanish: No es necesario ningún ajuste de la dosis de efavirenz.
Slovak: V dávkovaní efavirenzu nie je nutná žiadna úprava.
Spanish: Se determinaron los parámetros farmacocinéticos después de la administración de dosis únicas de las preparaciones individuales de emtricitabina 200 mg o tenofovir disoproxilo 245 mg a pacientes no infectados por el VIH con varios grados de insuficiencia renal.
Slovak: Farmakokinetické parametre sa stanovili po podaní jednorazových dávok jednotlivých prípravkov emtricitabínu 200 mg alebo tenofovir-dizoproxilu 245 mg pacientom neinfikovaným vírusom HIV s rôznymi stupňami poškodenia funkcie obličiek.
Spanish: Si su médico decide suspender uno de los componentes de Atripla, le pueden dar efavirenz, emtricitabina y/o tenofovir disoproxilo separadamente o con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por el VIH.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne ukončiť podávanie jednej zo zložiek Atriply, môžete dostať efavirenz, emtricitabín a/alebo tenofovir-dizoproxil vo forme samostatných prípravkov alebo s inými liekmi na liečbu HIV infekcie.
Spanish: Su médico puede tener que considerar cambiar la dosis o recetarle un antibiótico alternativo.
Slovak: Váš lekár bude možno potrebovať zvážiť zmenu vašej dávky alebo nasadenie alternatívneho antibiotika.
Spanish: Poco frecuentes hipersensibilidad
Slovak: Menej časté precitlivenosť
Spanish: Atripla no debe administrarse de forma conjunta con medicamentos que contengan efavirenz, a menos que se necesite para el ajuste de la dosis, p. ej., con rifampicina (ver sección 4.2).
Slovak: Atripla by sa nemala súbežne podávať s liekmi obsahujúcimi efavirenz, pokiaľ to nie je potrebné na úpravu dávkovania (napr. s rifampicínom - pozri časť 4.2).
Spanish: Tanto emtricitabina trifosfato como tenofovir difosfato son inhibidores débiles de las polimerasas del ADN de los mamíferos y no hay ninguna evidencia de toxicidad mitocondrial in vitro o in vivo.
Slovak: Emtricitabíntrifosfát aj tenofovirdifosfát sú slabými inhibítormi DNA polymeráz cicavcov a in vitro a in vivo sa nevyskytol žiaden dôkaz toxicity na mitochondrie.
Spanish: Núcleo del comprimido Croscarmelosa sódica Hiprolosa
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Hyprolóza
Spanish: En general, la farmacocinética de emtricitabina en pacientes infectados por el VHB se asemejó a la de las personas sanas y a la de los pacientes infectados por el VIH.
Slovak: U HBV infikovaných pacientov bola farmakokinetika emtricitabínu vo všeobecnosti podobná farmakokinetike u zdravých jedincov a u pacientov infikovaných vírusom HIV.
Spanish: Acontecimientos hepáticos
Slovak: Hepatické udalosti
Spanish: Los pacientes con disfunción hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, presentan una frecuencia mayor de anomalías de la función hepática durante la terapia antirretroviral combinada (TARC) y se deben monitorizar según la práctica médica habitual.
Slovak: U pacientov s už existujúcou dysfunkciou pečene vrátane chronickej aktívnej hepatitídy dochádza počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie (combination antiretroviral therapy, CART) k zvýšenej frekvencii abnormalít funkcie pečene a majú byť monitorovaní v súlade so štandardnou praxou.
Spanish: En pacientes coinfectados por VIH y VHB que interrumpen el tratamiento con Atripla hay que efectuar un seguimiento estrecho, clínico y de laboratorio, durante al menos cuatro meses después de suspender el tratamiento con Atripla.
Slovak: Pacienti, ktorí sú súbežne infikovaní vírusom HIV a HBV a ktorí ukončia užívanie Atriply, musia byť najmenej štyri mesiace po ukončení užívania Atriply dôsledne sledovaní prostredníctvom klinických a laboratórnych vyšetrení.
Spanish: La interrupción del tratamiento con Atripla en pacientes coinfectados con VIH y VHB puede asociarse con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis.
Slovak: Prerušenie terapie pomocou Atriply u pacientov súbežne infikovaných vírusom HIV a HBV môže súvisieť so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy.
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Poco frecuentes aumento de creatinina, proteinuria, tubolopatía renal proximal incluyendo síndrome de Fanconi
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté zvýšený kreatinín, proteínúria, proximálna renálna tubulopatia vrátane Fanconiho syndrómu
Spanish: (disminución de las concentraciones de carbamazepina: inducción de CYP3A4; disminución de las concentraciones de efavirenz: inducción de CYP3A4 y de CYP2B6)
Slovak: 53) (pokles koncentrácií karbamazepínu: indukcia CYP3A4; pokles koncentrácií efavirenzu: indukcia CYP3A4 a CYP2B6)
Spanish: Si el uso concomitante de Atripla y fármacos nefrotóxicos (p. ej., aminoglucósidos, amfotericina B, foscarnet, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir, interleucina-2) es inevitable, se debe monitorizar semanalmente la función renal (ver sección 4.5).
Slovak: Ak sa súbežnému použitiu Atriply a nefrotických liečiv (napr. aminoglykozidy, amfotericín B, foskarnet, ganciklovir, pentamidín, vankomycín, cidofovir, interleukín-2) nedá vyhnúť, musí sa týždenne sledovať renálna funkcia (pozri časť 4.5).
Spanish: Poco frecuentes pancreatitis pancreatitis
Slovak: Menej časté pankreatitída pankreatitída
Spanish: Es necesario el ajuste de dosis de lopinavir/ritonavir cuando se da con efavirenz.
Slovak: Nevyhnutná úprava dávkovania lopinaviru/ritonaviru pri podávaní s efavirenzom.
Spanish: Comprimido recubierto con película, de color rosa, en forma de cápsula, de dimensiones 20 mm x 10,4 mm, marcado en una de las caras con "123", liso en la otra.
Slovak: Ružová, filmom obalená tableta v tvare kapsuly s rozmermi 20 mm x 10,4 mm, na jednej strane s vyrazením „123" a na druhej strane hladká.
Spanish: En un estudio clínico controlado a 144 semanas que comparaba tenofovir disoproxilo con estavudina en combinación con lamivudina y efavirenz en pacientes naive, se observó una pequeña disminución en la densidad mineral ósea de la cadera y de la columna vertebral en ambos grupos de tratamiento.
Slovak: V 144-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdii, ktorá porovnávala tenofovir-dizoproxil so stavudínom v kombinácii s lamivudínom a efavirenzom u pacientov predtým neliečených antiretrovírusovou liečbou, bol v oboch terapeutických skupinách pozorovaný malý pokles denzity kostného minerálu bedier a chrbtice.
Spanish: - Otros medicamentos utilizados para la infección por el VIH: los siguientes inhibidores de la proteasa: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, o atazanavir potenciado por ritonavir o saquinavir.
Slovak: Nasledujúce inhibítory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir alebo ritonavirom posilnený atazanavir alebo sakvinavir.
Spanish: Cualquier signo de erupción cutánea.
Slovak: akékoľvek známky kožnej vyrážky.
Spanish: Implanon): debe también utilizar un método anticonceptivo de barrera fiable (ver Embarazo y lactancia).
Slovak: Musíte používať aj spoľahlivú metódu bariérovej antikoncepcie (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie).
Spanish: M230L (n = 1).
Slovak: 1) a M230L (n =
Spanish: Los resultados de los estudios en las ratas y monos indicaron que se produjo una disminución en la absorción intestinal de fosfatos atribuible al fármaco, con una posible reducción secundaria de la DMO ósea.
Slovak: Výsledky štúdií na potkanoch a opiciach poukázali na pokles intestinálnej absorpcie fosfátov s potenciálnou sekundárnou redukciou hustoty minerálov v kostiach súvisiaci s liečivom.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos de estudios clínicos con Atripla en pacientes naïve al tratamiento ni en pacientes altamente pretratados.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné údaje z klinických štúdií s Atriplou u pacientov, ktorí doteraz nemali skúsenosť s liečbou alebo ktorí boli intenzívne predliečení.
Spanish: Se debe suspender la administración de Atripla a pacientes que hayan desarrollado erupción grave asociada con ampollas, descamación, afectación de las mucosas o fiebre.
Slovak: Podávanie Atriply sa musí prerušiť u pacientov, u ktorých vznikne vyrážka ťažkého stupňa spojená s pľuzgiermi, deskvamáciou, postihnutím slizníc alebo horúčkou.
Spanish: Efavirenz no fue mutagénico ni clastogénico en ensayos convencionales de genotoxicidad.
Slovak: Efavirenz nevykazoval v klasických testoch genotoxicity ani mutagénne ani klastogénne vlastnosti.
Spanish: Atripla puede reducir la cantidad de anticonvulsivante en la sangre.
Slovak: Atripla môže znížiť hladinu antikonvulzív vo vašej krvi.
Spanish: Además, emtricitabina tampoco inhibió la uridin-5'-difosfoglucuronil transferasa, enzima responsable de la glucuronización.
Slovak: Emtricitabín neinhiboval ani uridín-5'difosfoglukuronyltransferázu, enzým zodpovedný za glukuronidáciu.
Spanish: La unión in vitro de tenofovir a proteínas plasmáticas o séricas humanas es < 0,7 y 7,2%, respectivamente en el intervalo de concentración de tenofovir de 0,01 a 25 µg/ml.
Slovak: % a na sérové proteíny in vitro je 7,2 % v rozmedzí koncentrácií tenofoviru 0,01 až 25 μg/ml.
Spanish: (inducción de CYP2B6)
Slovak: (indukcia CYP2B6)
Spanish: Se observó anencefalia y anoftalmia unilateral con macroglosia secundaria en un feto, microoftalmia en otro y fisura palatina en un tercero.
Slovak: U jedného plodu sa vyskytla anencefalia a jednostranná anoftalmia so sekundárnym zväčšením jazyka, u ďalšieho plodu sa pozorovala mikroftalmia a u tretieho rázštep podnebia.
Spanish: Efavirenz es un ITINN de VIH-1.
Slovak: Efavirenz je NNRTI HIV-1.
Spanish: La media de Cmáx de efavirenz en los sujetos con el genotipo CYP2B6 *6/*6 tras la administración de una dosis diaria de 600 mg durante 14 días fue de 2,25 veces la media de Cmáx observada en sujetos con el genotipo CYP2B6 *1/*1.
Slovak: Cmax efavirenzu u účastníkov s CYP2B6 *6/*6 genotypom po podávaní 600 mg dennej dávky po dobu 14 dní bola 2,25-násobkom strednej hodnoty Cmax pozorovanej u účastníkov s CYP2B6 *1/*1 genotypom.
Spanish: La hiperplasia biliar revirtió al suspender la administración.
Slovak: Po skončení podávania biliárna hyperplázia regredovala.
Spanish: Si toma más Atripla del que debe
Slovak: Ak užijete viac lieku Atripla ako máte
Spanish: Erupción: en los ensayos clínicos con efavirenz las erupciones consistieron generalmente en erupciones cutáneas maculopapulares leves a moderadas que se produjeron durante las dos primeras semanas siguientes al inicio del tratamiento con efavirenz.
Slovak: V klinických skúšaniach efavirenzu boli vyrážky spravidla mierne až stredne ťažké makulopapulárne kožné erupcie, ktoré sa vyskytli v priebehu prvých dvoch týždňov od začiatku terapie efavirenzom.
Spanish: Dado que Atripla es un medicamento de combinación a dosis fijas, la dosis de efavirenz no puede alterarse (ver sección 4.5).
Slovak: Keďže Atripla je liek s fixnou kombináciou dávok, dávku efavirenzu nie je možné meniť (pozri časť 4.5).
Spanish: Se deben considerar pautas de tratamiento alternativas en los pacientes con osteoporosis que presenten un alto riesgo de fracturas.
Slovak: U pacientov s osteoporózou, u ktorých existuje vysoké riziko zlomenín, sa majú zvážiť alternatívne režimy liečby.
Spanish: (inducción del metabolismo)
Slovak: 90) (indukcia metabolizmu)
Spanish: Los pacientes no deben haber sufrido un fallo virológico en ninguna terapia antirretroviral previa y debe haberse comprobado que no han albergado cepas del virus con mutaciones que confieran una resistencia significativa a ninguno de los tres componentes que contiene Atripla antes del inicio de su primera pauta de tratamiento antirretroviral (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Slovak: U pacientov nesmelo dôjsť počas žiadnej predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby k virologickému zlyhaniu a musí byť o nich známe, že pred nasadením prvého antiretrovírusového terapeutického režimu nemali vírusové kmene s mutáciami, ktoré sú zodpovedné za signifikantnú rezistenciu na ktorúkoľvek z troch zložiek obsiahnutých v Atriple (pozri časti 4.4 a 5.1).
Spanish: Las reacciones adversas a partir de los estudios clínicos y de la experiencia post-comercialización con Atripla y los componentes individuales de Atripla en terapia antirretroviral de combinación se encuentran listadas en la Tabla 2 más abajo, según la clasificación de sistemas de órganos, frecuencia absoluta y el(los) componente(s) de Atripla al(los) que son atribuibles las reacciones adversas.
Slovak: Nežiaduce reakcie z klinickej štúdie a po uvedení Atriply a jednotlivých zložiek Atriply na trh, a to v antiretrovírusovej kombinovanej terapii, sú uvedené nižšie v tabuľke 2 podľa triedy orgánových systémov, frekvencie a zložky (zložiek)
Spanish: Infecciones oportunistas
Slovak: Oportúnne infekcie
Spanish: * Cuando se comparó con 300 mg atazanavir/100 mg ritonavir c/24 h por la noche sin efavirenz.
Slovak: * Pri porovnaní s podávaním atazanaviru 300 mg/ritonaviru 100 mg q.d. večer bez efavirenzu.
Spanish: Se han observado convulsiones en pacientes que reciben efavirenz, generalmente en pacientes con historial médico conocido de convulsiones.
Slovak: U pacientov užívajúcich efavirenz sa pozorovali kŕče, spravidla v prípade známej anamnézy záchvatov.
Spanish: GMR (%) (IC 90%)
Slovak: PGP (%)
Spanish: No hay efectos clínicamente significativos sobre la farmacocinética de efavirenz.
Slovak: Žiadny klinicky významný účinok na farmakokinetiku efavirenzu.
Spanish: Los síntomas del sistema nervioso asociados con efavirenz, normalmente se manifiestan durante el primer o segundo día de tratamiento y generalmente se resuelven después de las primeras dos a cuatro semanas.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému súvisiace s efavirenzom sa zvyčajne objavia počas prvého alebo prvých dvoch dní terapie a spravidla ustúpia po prvých dvoch až štyroch týždňoch.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Gilead Sciences Ireland UC
Spanish: Hidroxitraconazol:
Slovak: hydroxyitrakonazol:
Spanish: A los pacientes se les cambió el tratamiento a Atripla (N = 203) o continuaron con la pauta de tratamiento antirretroviral original (N = 97).
Slovak: 203) alebo pokračovali vo svojom pôvodnom antiretrovírusovom liečebnom režime (N =
Spanish: Administración concomitante con medicamentos a base de plantas que contengan hipérico (Hypericum perforatum o Hierba de San Juan) debido al riesgo de que disminuyan las concentraciones plasmáticas y los efectos clínicos de efavirenz (ver sección 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s rastlinnými prípravkami obsahujúcimi ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) vzhľadom na riziko poklesu plazmatických koncentrácií a zníženia klinických účinkov efavirenzu (pozri časť 4.5).
Spanish: Se prevé que la exposición (AUC) a tenofovir será aproximadamente un 30% inferior después de la administración de Atripla con el estómago vacío, en comparación con el componente individual tenofovir disoproxilo si se toma con alimentos (ver sección 5.2).
Slovak: Predpokladá sa, že expozícia tenofoviru (AUC) sa po podaní Atriply na prázdny žalúdok zníži približne o 30 % v porovnaní so samotným tenofovir-dizoproxilom podaným s jedlom (pozri časť 5.2).
Spanish: Cuando sus existencias de Atripla empiecen a agotarse, solicite más a su médico o farmacéutico.
Slovak: Keď sa vám začne míňať zásoba Atriply, obstarajte si ďalší od svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Atripla debe administrarse con precaución a pacientes con insuficiencia hepática leve (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Slovak: Atripla sa má pacientom s miernym hepatálnym poškodením podávať s opatrnosťou (pozri časti 4.3 a 4.4).
Spanish: Poco frecuentes hepatitis aguda
Slovak: Menej časté akútna hepatitída
Spanish: Los datos limitados sugieren que los pacientes asiáticos o provenientes de las islas del Pacífico podrían presentar una mayor exposición a efavirenz, pero no parecen ser menos tolerantes a efavirenz.
Slovak: Obmedzené údaje naznačujú možnosť zvýšenej expozície efavirenzu u pacientov z Ázie a Tichomoria, nezdá sa ale, že by efavirenz znášali horšie.
Spanish: En estudios de toxicidad a dosis repetidas, se observó hiperplasia biliar en monos Cynomolgus tratados con efavirenz durante ≥ 1 año a una dosis que produjo valores medios de AUC aproximadamente 2 veces superiores a los de los humanos que recibieron la dosis recomendada.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní bola u makakov, ktorí dostávali efavirenz počas ≥ 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke, sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Spanish: Si se administra Atripla de forma concomitante con un AINE, se debe controlar adecuadamente la función renal.
Slovak: Ak sa Atripla podáva súbežne s nejakým NSAID, musí sa adekvátne sledovať renálna funkcia.
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis del inmunosupresor.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávkovania imunosupresíva.
Spanish: Los datos disponibles actualmente muestran una tendencia a que, en los pacientes con una pauta con antirretroviral que contiene un inhibidor de la proteasa, el cambio a Atripla puede llevar una reducción de la respuesta al tratamiento (ver sección 5.1).
Slovak: Súčasne dostupné údaje poukazujú na to, že u pacientov s PI antiretrovírusovým režimom môže zmena na Atriplu viesť k redukcii odpovede na liečbu (pozri časť 5.1)
Spanish: No se ha estudiado la administración concomitante de dosis más elevadas de efavirenz o carbamazepina.
Slovak: Súbežné podávanie vyšších dávok efavirenzu alebo karbamazepínu sa neštudovalo.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas y los efectos de warfarina o acenocumarol son potencialmente incrementados o disminuidos por efavirenz.
Slovak: warfarínu alebo acenokumarolu môže efavirenz potenciálne zvyšovať alebo znižovať.
Spanish: La administración concomitante de Atripla con elbasvir/grazoprevir está contraindicada porque puede llevar a la pérdida de respuesta virológica a elbasvir/grazoprevir.
Slovak: Súbežné podávanie Atriply s elbasvirom/grazoprevir om je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
Spanish: Si ha tenido una erupción cutánea mientras tomaba otro ITINN, puede tener un riesgo mayor de tener erupción cutánea con Atripla.
Slovak: Ak ste mali pri užívaní iného NNRTI vyrážku, môže byť u vás vyššie riziko vzniku vyrážky pri užívaní Atriply.
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Atripla en niños menores de 18 años (ver sección 5.2).
Slovak: Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť Atriply u detí mladších ako 18 rokov nebola stanovená (pozri časť 5.2).
Spanish: (ng∙h/ml)
Slovak: AUCinf (ng∙h/ml)
Spanish: Atripla puede reducir la cantidad de estatinas en la sangre.
Slovak: Atripla môže znížiť hladinu statínov vo vašej krvi.
Spanish: La administración a la hora de acostarse parece mejorar la tolerancia a estos síntomas (ver sección 4.2).
Slovak: Zdá sa, že podávanie lieku večer pred spaním zlepšuje znášanlivosť týchto príznakov (pozri časť 4.2).
Spanish: Análisis de resistencia en la semana 144 Genotipos en tratamiento Resistencia a efavirenz1 K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2
Slovak: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I
Spanish: Su médico puede prescribirle un anticonvulsivante diferente.
Slovak: Lekár vám možno nasadí iné antikonvulzívum.
Spanish: Exacerbaciones de la hepatitis tras suspender el tratamiento: en pacientes infectados de VIH coinfectados con VHB, puede aparecer evidencia clínica y de laboratorio de hepatitis tras la suspensión del tratamiento (ver sección 4.4).
Slovak: Exacerbácie hepatitídy po vysadení liečby: U HIV infikovaných pacientov so súčasnou infekciou HBV sa môžu po vysadení liečby objaviť klinické a laboratórne príznaky hepatitídy (pozri časť 4.4).
Spanish: Insuficiencia renal: ya que Atripla puede causar daño renal, se recomienda controlar la función renal (ver las secciones 4.4 y 4.8 Resumen del perfil de seguridad).
Slovak: Keďže Atripla môže spôsobovať renálne poškodenie, odporúča sa monitorovanie renálnej funkcie (pozri časti 4.4 a 4.8
Spanish: Frecuentes prurito erupción vesiculobullosa, erupción pustular, erupción maculopapular, exantema, prurito, urticaria, alteraciones de coloración de la piel (pigmentación aumentada)1
Slovak: Časté pruritus vezikulobulózna vyrážka, pustulárna vyrážka, makulopapulárna vyrážka, vyrážka, pruritus, urtikária, zmena sfarbenia kože
Spanish: Se recomienda controlar la función renal de los pacientes que reciben Atripla (ver sección 4.4).
Slovak: Monitorovanie renálnej funkcie sa odporúča u pacientov užívajúcich Atriplu (pozri časť 4.4).