FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În studiile de scurtă durată la şobolan, memantina, ca orice alt antagonist NMDA, a indus vacuolizare neuronală şi necroză (leziuni Olney) doar după administrarea unor doze care au determinat atingerea unor valori foarte mari ale concentraţiilor plasmatice maxime.
Estonian: Rottidel teostatud lühiajalistes uuringutes on memantiin (nagu ka teised NMDA-antagonistid) kutsunud esile neuronaalse vakuolisatsiooni ja nekroosi (Olney kolded) vaid annuste kasutamisel, mille tulemusena saavutatavad maksimaalsed kontsentratsioonid seerumis on väga kõrged.
Romanian: În aceste situaţii, tratamentul trebuie supravegheat cu atenţie, iar beneficiul clinic al tratamentului cu Ebixa trebuie reevaluat de către medicul dumneavoastră la intervale regulate.
Estonian: Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Ebixa-ravist saadavat kliinilist kasu.
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR -2D-vöötkood
Romanian: Hipertensiune arterială Tromboză venoasă/ tromboembolism
Estonian: Venoosne tromboos/trombemboolia
Romanian: Un pahar cu puţină apă în el sau o lingură trebuie ţinute chiar lângă picurător şi capul pompei dozatoare trebuie apăsat în jos până la capăt într-o manieră fermă şi calmă (nu prea încet) (fig. 7, fig. 8).
Estonian: Otsiku all tuleb hoida klaasi vähese veega või lusikat ning annustamispumba pea tuleb suruda kindla, kuid rahuliku ja mitte väga aeglase liigutusega alla, kuni lõpuni (joonis 7, joonis
Romanian: Studiile efectuate la voluntari au demonstrat o farmacocinetică lineară pentru doze cuprinse între 10 şi 40 mg.
Estonian: Vabatahtlikega läbiviidud uuringutest on ilmnenud lineaarne farmakokineetika annusevahemikus 10...40 mg.
Romanian: Închideţi pompa dozatoare după ce utilizaţi Ebixa.
Estonian: Pärast Ebixa kasutamist lukustage annustamispump.
Romanian: PVDC/PE/PVC/Al-blister sau PP/Al-blister.
Estonian: Blisterpakendis PVDC/PE/PVC/Al blister või PP/Al blister.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Estonian: B. HANKE-JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Romanian: Pompa dozatoare poate fi utilizată numai cu soluţia Ebixa disponibila în flacon nu şi pentru alte tipuri de substanţe sau recipiente.
Estonian: Annustamispumpa võib kasutada ainult lisatud pudelis sisalduva Ebixa lahusega ning mitte muude ainete ega anumatega.
Romanian: Lundbeck A/S
Estonian: H. Lundbeck A/S
Romanian: Tratamentul pacienţilor adulți cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Estonian: Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve ravi täiskasvanutel.
Romanian: În cel mai sever caz de supradozaj pacientul a supravieţuit unei doze orale totale de 2000 mg memantină prezentând efecte asupra sistemului nervos central (comă timp de 10 zile, şi mai târziu diplopie şi agitaţie).
Estonian: Kõige ekstreemsema üleannustamise juhtumi puhul jäi patsient 2000 mg memantiini suukaudsel manustamisel ellu Tekkisid kesknärvisüsteemi nähud (kooma 10 päeva, hiljem diploopia ja agitatsioon).
Romanian: Memantina este eliminată monoexponenţial cu un t1/2 terminal cuprins între 60 şi 100 ore.
Estonian: Memantiini eritumine on ühefaasiline terminaalse poolväärtusajaga 60...100 tundi.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi schimbat recent sau intenţionaţi să schimbaţi radical dieta (de exemplu de la dietă normală la dietă strict vegetariană), deoarece poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek).
Romanian: Acest medicament conţine potasiu, mai puţin de 1 mmol nmol (39 mg) per doză, adică practic „nu conţine potasiu"
Estonian: Lisaks sisaldab see ravim vähem kui 1 mmol (39 mg) kaaliumi ühe annuse kohta, seega on see ravim olulise kaaliumisisalduseta.
Romanian: La om, metaboliţii principali sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec izomeric de 4- şi 6-hidroxi memantină şi 1-nitrozo3,5-dimetil-adamantan.
Estonian: Põhimetaboliidid on N-3,5-dimetüülgludantaan, 4- ja 6-hüdroksümemantiini isomeerne segu, ning 1-nitroso-3,5-dimetüüladamantaan.
Romanian: Ebixa soluţie orală este disponibil în flacoane a 50 ml, 100 ml sau 10 x 50 ml.
Estonian: Ebixa lahust on pudelis 50 ml, 100 ml või 10 x 50 ml.
Romanian: Utilizarea memantinei nu este recomandată la femeile gravide.
Estonian: Rasedus Memantiini ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Romanian: PVD/PE/PVC/Al-blister sau PP/Al-blister Marimile de ambalaj: 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1, şi 100 x 1 comprimate filmate
Estonian: Perforeeritud üheannuseline blister: PVDC/PE/PVC/Al blister või PP/Al blister Pakendi suurused 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Ebixa trebuie administrat oral o dată pe zi şi trebuie luat în acelaşi moment în fiecare zi.
Estonian: Ebixat manustatakse suukaudselt üks kord ööpäevas ja ravimit peab võtma iga päev samal ajal.
Romanian: -Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, sorbitol E420 şi apă purificată.
Estonian: - Abiained on kaaliumsorbaat, sorbitool (E420) ja puhastatud vesi.
Romanian: Conţinutul flaconului trebuie utilizat în decurs de 3 luni din momentul deschiderii acestuia.
Estonian: Pärast avamist tuleb pudeli sisu ära kasutada 3 kuu jooksul.
Romanian: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg comprimate filmate.
Estonian: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Romanian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg comprimate filmate.
Estonian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Romanian: Dacă suferiţi de acidoză tubulară renală (ATR-exces în sânge de substanţe care formează acizi, datorită disfuncţiei renale (funcţia renală redusă)) sau de infecţii severe ale tractului urinar (structura anatomică care transportă urina), poate fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de medicament.
Estonian: Kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerutalitluse häire tõttu) või raskekujuline kuseteede infektsioon, võib arst muuta ravimi annust.
Romanian: Aproximativ 45% din cantitatea de memantină se leagă de proteinele plasmatice.
Estonian: Memantiini seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 45%.
Romanian: Este disponibilă doar o experienţă limitată provenind din studii clinice şi din experienţa de după punerea pe piaţă a medicamentului privitoare la supradozaj.
Estonian: Kliiniliste uuringute ja turustamisjärgsete andmete põhjal on kogemused üleannustamisega piiratud.
Romanian: În majoritatea studiilor clinice, au fost excluşi pacienţii cu infarct miocardic recent, insuficienţă cardiacă congestivă decompensată (clasele III-IV NYHA), sau hipertensiune arterială necontrolată.
Estonian: Enamikes kliinilistes uuringutes ei osalenud hiljuti põetud müokardiinfarkti, südame paispuudulikkuse (NYHA III-IV) või ravile allumatu hüpertensiooniga patsiendid.
Romanian: Ebixa conţine substanţa activă clorhidrat de memantină
Estonian: Ebixa sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă/Producătorul
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Romanian: De asemenea, pH-ul urinar poate fi crescut datorită acidozei tubulare renale (ATR) sau infecţiilor severe cu Proteus bacteria ale tractului urinar.
Estonian: Uriini pH tõusu võivad põhjustada ka renaalne tubulaaratsidoos või Proteus-grupi bakterite poolt põhjustatud kuseteede rasked infektsioonid.
Romanian: Următoarele reacţii adverse menţionate în tabelul de mai jos au fost centralizate în cadrul studiilor clinice efectuate cu Ebixa şi după punerea acesteia pe piaţă.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud Ebixa kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Romanian: Boala Alzheimer a fost asociată cu depresia, idei suicidare şi suicid.
Estonian: Alzheimeri tõbe on seostatud depressiooni, suitsidaalsete mõtete ja suitsiidiga.
Romanian: La voluntarii cu funcţie renală normală, clearance-ul total (Cltot) a fost de 170 ml/min şi /1,73 m2, iar o parte din clearance ul renal total este realizat prin secreţie tubulară.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga vabatahtlikel on kogukliirens (Cltot) 170 ml/min/1,73 m2 ja osa renaalsest kogukliirensist saavutatakse tubulaarsekretsiooni teel.
Romanian: Pentru continuarea tratamentului vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: Ravi jätkamiseks pidage nõu oma arstiga.
Romanian: Scoateţi pompa dozatoare din punga de plastic (fig.2) şi puneţi-o în partea de sus a flaconului.
Estonian: Võtke annustamispump kilekotist välja (joonis 2) ja paigaldage see pudelile.
Romanian: Aceasta doză se creşte în a doua săptămână la două activări ale pompei o dată pe zi (1x 10 mg) şi în a treia săptămână trei activări ale pompei o dată pe zi (1x 15 mg).
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda annust kahe pumbavajutuseni üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal kolme pumbavajutuseni (1 x 15 mg) üks kord ööpäevas.
Romanian: Linearitate:
Estonian: Lineaarsus:
Romanian: Pentru a îndepărta capacul filetat de pe flacon acesta trebuie învârtit în sens invers acelor de ceasornic şi deşurubat complet (fig. 1)
Estonian: Keeratava korgi eemaldamiseks pudelilt tuleb keerata korki vastupäeva ja see täielikult lahti keerata (joonis 1).
Romanian: amantadină, ketamină, dextrometorfan dantrolen, baclofen cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină, nicotină hidroclorotiazidă (sau orice asociere care conţine hidroclorotiazidă) anticolinergice (substanţe utilizate, în general, pentru tratamentul tulburărilor de mişcare sau crampelor intestinale) anticonvulsivante (substanţe utilizate, în general, pentru prevenirea şi tratamentul convulsiilor) barbiturice (substanţe utilizate, în general, pentru inducerea somnului) agonişti dopaminergici (substanţe cum ar fi L-dopa, bromocriptină); neuroleptice (substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice).
Estonian: - amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan; - dantroleen, baklofeen; - tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin; - hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid); - antikoliinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse motoorsete ehk liigutushäirete või soolespasmide raviks); - krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks); - barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral); - dopamiinergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin); - neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks); - suukaudsed antikoagulandid.
Romanian: Trebuie evitată utilizarea în acelaşi timp a medicamentelor numite amantadină (pentru tratamentul bolii Parkinson), ketamină (o substanţă folosită în general ca anestezic), dextrometorfan (folosit în general pentru tratarea tusei) şi a altor antagonişti NMDA.
Estonian: Vältida tuleb amantadiini (Parkinsoni tõve ravim), ketamiini (aine, mida enamasti kasutatakse anesteetikumina), dekstrometorfaani (enamasti köha ravimiseks kasutatav ravim) ja teiste NMDA-antagonistide samaaegset kasutamist.
Romanian: Acest prospect a fost aprobat ultima dată în MM/YYYY
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK//AAAA
Romanian: Ebixa se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă.
Estonian: Ebixa't kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
Romanian: CUTIE CU AMBALAJ INTERMEDIAR/COMPONENTĂ AL UNUI AMBALAJ MULTIPLU (FĂRĂ „CHENARUL ALBASTRU")
Estonian: PAKEND VAHEPAKENDINA / HULGIPAKENDI KOMPONENT (ILMA SINISE KARBITA)
Romanian: Fertilitatea Nu se cunosc reacții adverse ale memantinei cu privire la fertilitatea femeii şi a bărbatului.
Estonian: Fertiilsus Memantiini kõrvaltoimeid ei täheldatud meeste ja naiste fertiilsusele.
Romanian: CLASIFICARE SISTEM ORGAN FRECVENŢĂ
Estonian: Organsüsteemi klass
Romanian: Din săptămâna 4: Pacientul trebuie să ia 2 ml (20 mg) echivalent cu patru activări ale pompei o dată pe zi.
Estonian: Alates 4. nädalast: Patsient peab võtma 2 ml lahust (20 mg), millele vastab neli pumbavajutust, ööpäevas.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu , nu se comercializează separat.
Estonian: Osa hulgipakendist, ei ole ette nähtud eraldi müümiseks.
Romanian: Când au fost identificaţi pacienţi care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii, rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce priveşte prevenirea agravării bolii, pacienţii cărora li s-a administrat placebo şi care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulţi decât cei cărora li s-a administrat memantină (21% faţă de 11%, p<0,0001).
Estonian: Kui patsiendid identifitseeriti kõigi kolme eelpoolnimetatud parameetri halvenemise järgi, siis tulemused näitasid memantiini statistiliselt olulist halvenemist vältivat toimet, st platseebogrupi patsientidel halvenesid kõik kolm parameetrit poole rohkem kui memantiini grupi patsientidel (21% vs 11% p=0,0001).
Romanian: Lista sub formă de tabel a recţiilor adverse
Estonian: Tabelina esitatud kõrvaltoimete loend
Romanian: La o doză de memantină de 20 mg pe zi, concentraţiile în LCR corespund valorii ki (constanta de inhibiţie) a memantinei, care, la om, este de 0,5 μmol/l în cortexul frontal.
Estonian: Memantiini 20 mg ööpäevase annuse puhul on ravimi sisaldus tserebrospinaalvedelikus võrdne memantiini ki-väärtusega (ki = inhibitsioonikonstant), mis inimese frontaalkorteksis on 0,5 mikromol.
Romanian: Două activări ale pompei săptămâna 3
Estonian: 2. nädal kaks pumbavajutust.
Romanian: Ce este Ebixa si pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravima on Ebixa ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi menţionaţi la pct. 6.1 .
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Romanian: Dozele zilnice de 20 mg au determinat concentraţii plasmatice la starea de echilibru ale memantinei cu valori între 70 şi 150 ng/ml (0,5-1 μmol/l), cu variaţii interindividuale mari.
Estonian: Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini püsikontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml (0,5...1 mikromol), mis on indiviiditi väga erinev.
Romanian: O cutie pentru iniţierea tratamentului conţine 28 comprimate în 4 blistere cu 7 comprimate de Ebixa 5 mg, 7 comprimate de Ebixa 10 mg, 7 comprimate de Ebixa 15 mg şi 7 comprimate de Ebixa 20 mg.
Estonian: Üks ravi alustamise karp sisaldab 28 tabletti neljas blisterpakendis, mis sisaldavad 7 Ebixa 5 mg tabletti, 7 Ebixa 10 mg tabletti, 7 Ebixa 15 mg tabletti ja 7 Ebixa 20 mg tabletti.
Romanian: Ţineţi pompa dozatoare în gâtul flaconului şi înfiletaţi în sensul acelor de ceasornic până când este fixată ferm (fig.3).
Estonian: Seadke annustamispump vastu pudelikaela ja keerake seda päripäeva, kuni see on kindlalt kinnitunud (joonis 3).
Romanian: Data primei autorizări: 15 Mai 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei:15 Mai 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. mai 2007
Romanian: O activare a pompei săptămâna 2
Estonian: 1. nädal üks pumbavajutus.
Romanian: Data următoare când capul pompei dozatoare este apăsat complet în jos (echivalent cu o activare a pompei),va elibera doza corectă (o doză eliberată este echivalentul a 0,5 ml soluţie orală şi conţine 5 mg de substanţă activă clorhidrat de memantină: fig. 6)
Estonian: Kui järgmisel korral annustamispumba pea täielikult alla vajutada (ekvivalentne ühele pumbavajutusele), väljastab see õige annuse (1 pumbavajutusele vastab 0,5 ml suukaudset lahust ning see sisaldab 5 mg toimeainet memantiinvesinikkloriidi; joonis 6).
Romanian: Ce este Ebixa şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Ebixa ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Pacientul trebuie să ia două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) pe zi sau un comprimat filmat de 20 mg pe zi
Estonian: Patsient peab võtma iga päev kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või ühe 20 mg õhukese polümeerikattega tableti.
Romanian: Nu sunt date disponibile.
Estonian: Lapsed: Andmed puuduvad.
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în părţi egale.
Estonian: Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Romanian: Începând din a patra săptămână, doza recomandată este de patru activări ale pompei o dată pe zi (1 x 20 mg).
Estonian: Alates neljandast nädalast on soovitatud annus neli pumbavajutust üks kord ööpäevas (1 x 20 mg).
Romanian: Reacţiile adverse sunt grupate conform clasificării MeDRA pe aparate, sisteme şi organe, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10), sage (≥1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), ei ole teada ( olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Romanian: Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni [(analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor (CIBIC-plus): p=0,025; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activităţi zilnice (ADCS-ADLsev): p=0,003; baterie de teste pentru afectare severă (SIB): p=0,002].
Estonian: Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimeri tõve ühisuuringigapäevategevused (ADCS-ADLsev): p=0,003; raske häire kogum (SIB): p=0,002).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la subiecţi sănătoşi tineri nu s-au observat efecte relevante ale memantinei asupra farmacocineticii galantaminei.
Estonian: Kliinilistes uuringutes noortel ja tervetel inimestel ei täheldatud memantiini mõju galantamiini farmakokineetikale.
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10.000) • convulsii
Estonian: Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st): • Krambid.
Romanian: Data primei autorizări: 15 Mai 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 Mai 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai /2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. mai 2007
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi Child-Pugh B), nu este necesară ajustarea dozelor.
Estonian: Kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh A ja Child-Pugh B) pole annuse kohandamine vajalik.
Romanian: Fiecare mililitru de soluţie conţine sorbitol (E420) 100 mg şi potasiu 0,5 mg, vezi pct 4.4.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Lahuse iga milliliiter sisaldab 100 mg sorbitooli (E420) ja 0,5 mg kaaliumi, vt lõik 4.4.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Estonian: Ärge kasutage Ebixa't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil.
Romanian: Într-un alt studiu cu monoterapie au fost randomizaţi un număr total de 470 pacienţi cu boală Alzheimer uşoară până la moderată (valori iniţiale ale scorurilor totale MMSE de 11-23).
Estonian: Teises kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimer'i tõve monoteraapia randomiseeritud uuringus oli 470 patsienti (MMSE algskooridega 11-23).
Romanian: 112 comprimate filmate.
Estonian: 112 õhukese polümeerikattega tabletid.
Romanian: În studii de farmacocinetică cu doză unică administrată la subiecţi tineri sănătoşi, nu au fost remarcate interacţiuni relevante între substanţele active pentru memantină şi gliburidă/metformină sau donezepil.
Estonian: Ühekordse annuse manustamisel farmakokineetika (FK) uuringutes noortel ja tervetel inimestel ei täheldatud olulisi toimeainetevahelisi koostoimeid memantiini ja gliburiidi/metformiini või donepesiili vahel.
Romanian: Doza recomandată pentru tratament este de 20 mg pe zi şi se realizează prin creşterea treptată a dozei de Ebixa pe parcursul primelor trei săptămâni de tratament.
Estonian: Ebixa soovitatav raviannus 20 mg ööpäevas saavutatakse Ebixa annuse järkjärgulise suurendamisega esimese 3 ravinädala jooksul.
Romanian: Cutie multiplă conţinând 980 (10 cutii x 98) şi 1000 (20 cutii x 50) comprimate filmate.
Estonian: Hulgipakendis on 980 (10 x 98) ja 1000 (20 x 50) õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Doza recomandată pentru începerea tratmentului este de 5 mg pe zi, crescută în trepte în primele 4 săptămâni ale tratatamentului, până când se atinge doza de întreţinere recomandată, după cum urmează:
Estonian: Soovitatav algannus on 5 mg ööpäevas, mida ravi esimese 4 nädala jooksul suurendatakse järkjärgult soovitatava säilitusannuseni järgmise skeemi järgi.
Romanian: Doza maximă zilnică este de 20 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg.
Romanian: Doza de Ebixa recomandată pentru adulţi şi persoane vârstnice este de 20 mg o dată pe zi.
Estonian: Ebixa soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: - dacă sunteţil alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Estonian: - kui olete memantiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Romanian: Ebixa trebuie administrat pe cale orală o dată pe zi.
Estonian: Ebixa't võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
Romanian: ETICHETAREA ÎNVELIŞULUI EXTERIOR AL AMBALAJULUI MULTIPLU ÎNVELIT ÎN FOLIE (INCLUZÂND „CHENARUL ALBASTRU")
Estonian: FOOLIUMISSE PAKITUD HULGIPAKENDITE (SH SININE KARP) VÄLISETIKETT
Romanian: Ce conţine Ebixa
Estonian: Mida Ebixa sisaldab
Romanian: -Substanţa activă este clorhidratul de memantină.
Estonian: - Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Romanian: Dacă în cursul a cel puţin 7 zile de tratament dozele au fost bine tolerate, acestea pot fi crescute până la 20 mg/zi în concordanţă cu schema de ajustare standard.
Estonian: Kui talutavus on hea pärast vähemalt 7päevast ravi, siis võib annust suurendada kuni 20 mg/päevas vastavalt standardsele tiitrimisskeemile.
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Estonian: Sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal 100-st):
Romanian: Comprimate de 20 mg o dată pe zi
Estonian: 20 mg tablett üks kord ööpäevas
Romanian: Excipienţi: Soluţia orală, conţine sorbitol.
Estonian: Abiained: Suukaudne lahus sisaldab sorbitooli.
Romanian: - Celelalte componente ingrediente pentru ale comprimatelor filmate Ebixa 5/10/15 şi 20 mg sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, toate în nucleul comprimatului,şi hipromeloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171) şi suplimentar pentru comprimatele filmate Ebixa 10 mg este oxid galben de fer (E 172) şi pentru comprimatele filmate Ebixa de 15 mg şi 20 mg oxid galben de fer şi oxid roşu de fer (E 172), toate în filmul comprimatului.
Estonian: - Ebixa 5/10/15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tableti abiained on mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat (kõik tableti sisus) ning hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid (E171) ja peale nende Ebixa 10 mg õhukese polümeerikattega tablettides kollane raudoskiid (E172) ja peale nende Ebixa 15 mg ja Ebixa 20 mg õhukese polümeerikattega tablettides veel kollane ja punane raudoksiid (E172) (kõik tableti kattes).
Romanian: EU/1/02/219/ 013 500 ml (10 flacoane a câte 50 ml)
Estonian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 pudelit, igas 50 ml)
Romanian: Dacă suferiţi de insuficienţă renală (probleme cu rinichii), medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie funcţia renală şi dacă este necesar să adapteze corespunzător dozele de memantină.
Estonian: Kui teil esineb neerutalitluse häire (neeruhaigus), peab arst hoolikalt jälgima teie neerutalitlust ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.