FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szisztémás lupus erythematosus (SLE) bármilyen jele vagy klinikai gyanúja esetén a Rasilez HCT adagolását azonnal abba kell hagyni, és a panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig megfelelő kezelésről és ellenőrzésről kell gondoskodni.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, vartojimo sukeltus raudonosios vilkligės paūmėjimo ar suaktyvėjimo atvejus. Jeigu atsirastų kokių nors sisteminės raudonosios vilkligės (SRV) požymių arba ji būtų kliniškai įtariama, Rasilez HCT vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir skirti tinkamą gydymą bei stebėti paciento būklę, kol požymiai ir simptomai visiškai ir ilgam laikui išnyks.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás 280 tablettát tartalmaz (20 darab 14 tablettás csomagolás).
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė, kurioje yra 280 (20 pakuočių po 14) tablečių.
Hungarian: • Arckiütés, ízületi fájdalom, izombetegség, láz (lupusz eritematózusz).
Lithuanian: • Veido bėrimas, sąnarių skausmas, raumenų sutrikimas, karščiavimas (raudonoji vilkligė).
Hungarian: Az aliszkiren szokásos javasolt kezdő adagja a 65 éves vagy annál idősebb betegeknél 150 mg.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama pradinė aliskireno dozė 65 metų ir vyresniems senyviems pacientams yra 150 mg.
Hungarian: Az aliszkiren-alapú kezelés hatásosságát és biztonságosságát egy 9 hónapig tartó, 901, idős (65 éves vagy idősebb), esszenciális szisztolés hipertóniában szenvedő beteggel végzett, „nem rosszabb, mint" típusú vizsgálatban a ramipril-alapú kezeléséhez hasonlították.
Lithuanian: 9 mėnesių trukmės neprastesnio poveikio nustatymo tyrimo, kuriame dalyvavo 901 pirmine sistoline hipertenzija sergantis senyvas (≥ 65 metų) pacientas, metu buvo palygintas gydymo aliskireno ir gydymo ramipriliu veiksmingumas ir saugumas.
Hungarian: A 300 mg-os adag mellett a diasztolés válasz tekintetében a csúcs-/minimális koncentráció arány átlagos értéke 98%-ig terjedt.
Lithuanian: Vidutinis santykis tarp didžiausios ir mažiausios vaisto koncentracijos, kai dar išliko poveikis diastoliniam kraujospūdžiui, buvo iki 98 % skiriant 300 mg dozę.
Hungarian: Diabeteses betegeknél szükség lehet az inzulin vagy az orális antidiabetikum adagjának módosítására.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantiems pacientams gali reikėti keisti insulino ar geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių preparatų dozę.
Hungarian: Egy, a 25 mg hidroklorotiazid kezelésre randomizált, és nem megfelelő módon reagáló 722 betegen végzett vizsgálatban az aliszkiren/hidroklorotiazid 300 mg/25 mg kombináció okozta 16,78/10,7 Hgmm-es szisztolés/diasztolés vérnyomáscsökkenés lényegesen nagyobb volt, mint amit a 25 mg hidroklorotiazid monoterápia idézett elő.
Lithuanian: 722 atsitiktinių imčių pacientus, kurių kraujospūdis vartojant 25 mg hidrochlorotiazido buvo reguliuojamas nepakankamai, sudėtinis aliskireno ir hidrochlorotiazido 300 mg/25 mg vaistinis preparatas sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį 16,78/10,7 mmHg; šis poveikis buvo reikšmingai stipresnis lyginant su 25 mg hidrochlorotiazido monoterapija.
Hungarian: Kezelés Tünetekkel kísért hypotonia kialakulása esetén szupportív kezelést kell kezdeni.
Lithuanian: Jei pasireiškia hipotenzijos simptomų, būtina skirti palaikomąjį gydymą.
Hungarian: Ebben a betegpopulációban a Rasilez HCT a 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg dózisok között dózisfüggő 20,6/12,4 Hgmm - 24,8/14,5 Hgmm (szisztolés/diasztolés) vérnyomáscsökkenést okozott, ami lényegesen jobb volt, mint a megfelelő monoterápiáké.
Lithuanian: Šioje tiriamųjų grupėje Rasilez HCT dozė nuo 150 mg/12,5 mg iki 300 mg/25 mg sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį atitinkamai nuo 20,6/12,4 mmHg iki 24,8/14,5 mmHg; poveikis priklausė nuo vaisto dozės ir buvo reikšmingai didesnis lyginant su atitinkamomis monoterapijomis.
Hungarian: • Hányinger és hányás.
Lithuanian: • Pykinimas ir vėmimas.
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: A Rasilez HCT vérnyomáscsökkentő hatása egyéb vérnyomáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazásával növekedhet.
Lithuanian: Rasilez HCT kraujospūdžio mažinamasis poveikis gali sustiprėti, kai jo skiriama kartu su kitais antihipertenziniais preparatais.
Hungarian: (300 mg/nap) többszöri adagját követően az első 4 óra során a vizelettel történő nátrium kiválasztás 31%-kal, a vizelet térfogat 24%-kal csökkent az önmagában adott furoszemidhez képest.
Lithuanian: Skiriant kartotines furozemido (60 mg per parą) dozes kartu su aliskirenu (300 mg/parą) pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, natrio išsiskyrimas su šlapimu ir šlapimo tūris buvo sumažėjęs per pirmąsias 4 valandas atitinkamai 31 % ir 24 %, lyginant su vartojusiais vien furozemidą.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem ismert
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažnis nežinomas
Hungarian: A legalább 65 éves betegek többségénél a 300 mg-os aliszkiren adag nem mutatott további előnyt a vérnyomás csökkentésében a 150 mg-os adaghoz képest.
Lithuanian: Daugumai 65 metų ir vyresnių pacientų 300 mg aliskireno dozė nedavė papildomos naudos mažinant kraujospūdį, palyginti su 150 mg doze.
Hungarian: 49 x 1 filmtabletta.
Lithuanian: 49 x 1 plėvele dengta tabletė.
Hungarian: Az egyes vizsgálati készítmények dózisának a következő legmagasabb testtömeg alapú dózisszintre történő esetleges növelésére orvosilag indokolt esetben, az ülő testhelyzetben mért átlagos szisztolés vérnyomás (msSBP) csökkentése érdekében (hogy az msSBP az adott életkorhoz, nemhez és magassághoz tartozó 90-es percentilisnél alacsonyabb legyen) lehetőség nyílt mindkét engedélyezett dózis megduplázására, aliszkiren esetében a ≥80 kg - ≤150 kg testtömegű csoportban egészen 600 mg-ig (ez a felnőtteknél tanulmányozott legmagasabb dózis), enalaprilnál pedig 40 mg-ig.
Lithuanian: Papildomas atitinkamų tiriamojo vaistinio preparato dozių padidinimas iki kitos didžiausios svoriu pagrįstos dozės buvo galimas padidinant dozę kiekvienu iš dviejų leidžiamų dozės padidinimų: iki 600 mg (didžiausia tirta suaugusiųjų dozė) aliskireno ir 40 mg enalaprilo nuo ≥ 80 kg iki ≤ 150 kg svorio grupėje, jeigu buvo mediciniškai būtina suvaldyti sėdint matuojamą vidutinį sistolinį kraujospūdį (t.
Hungarian: Tudnivalók a Rasilez HCT szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rasilez HCT
Hungarian: A többi tiazid diuretikumhoz hasonlóan, a hidroklorotiazid is megváltoztathatja a glükóz toleranciát és növelheti a szérum koleszterin-, triglicerid- és húgysavszintjét.
Lithuanian: Poveikis medžiagų apykaitai ir endokrininei sistemai Tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, vartojimo metu gali pakisti gliukozės toleravimas ir padidėti cholesterolio, trigliceridų ir šlapimo rūgšties kiekis serume.
Hungarian: A klinikailag arra alkalmas esetben a monoterápiáról fix kombinációra történő közvetlen átváltás mérlegelhető.
Lithuanian: Kai kliniškai tinkama, vietoje monoterapijos galima iš karto skirti gydymą sudėtiniu vaistiniu preparatu.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a Rasilez HCT alkalmazásáról beszűkült májfunkciójú betegeknél.
Lithuanian: Duomenų apie Rasilez HCT vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nėra.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angiooedemáról vagy angiooedema-szerű reakciókról számoltak be, amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta pranešimų apie angioneurozinę edemą ir reakcijas panašias į angioneurozinę edemą, skiriant aliskireną kartu su AKFI ir (arba) ARB (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: 1500 mg/kg/nap adag mellett patkányokban egy vastagbél-adenomát és egy coecum-adenocarcinomát írtak le, ami nem volt statisztikailag szignifikáns.
Lithuanian: Nustatytas vienas storosios žarnos adenomos ir vienas aklosios žarnos adenokarcinomos atvejis žiurkėms, kurioms buvo paskirta 1 500 mg/kg per parą dozė, tačiau šie atvejai nebuvo statistiškai reikšmingi.
Hungarian: Ha búzaallergiája van (ami eltér a lisztérzékenységtől), akkor ezt a gyógyszert nem szabad szednie.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, jeigu esate alergiški kviečiams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).
Hungarian: A táplálkozás hasonló hatását észlelték a Rasilez HCT, mint az egyes monoterápiák esetén.
Lithuanian: Maisto įtaka Rasilez HCT farmakokinetikai yra panaši kaip veikliųjų medžiagų skiriant atskirai.
Hungarian: Az aliszkiren szedése során a szérum káliumszint emelkedését észlelték, és ezt még súlyosbíthatja a RAAS-ra ható más szerek vagy az NSAID-ok egyidejű alkalmazása.
Lithuanian: Aliskireno vartojantiems pacientams nustatyta padidėjusios kalio koncentracijos serume atvejų, o šį poveikį gali stiprinti kartu vartojami kiti RAAS veikiantys preparatai ir NVNU.
Hungarian: ACE-gátlók és az ARB-k kapcsán is leírták.
Lithuanian: , AKFI ir ARB.
Hungarian: Fényérzékenység
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas šviesai
Hungarian: Akut veseelégtelenséga,h, beszűkült veseműködésa
Lithuanian: Ūmus inkstų nepakankamumasa,h, inkstų funkcijos pablogėjimasa
Hungarian: Aorta- és mitrális-billentyű stenosis, obstruktív hipertrófiás cardiomyopathia Különös elővigyázatosság indokolt az aorta- és mitrális stenosisban vagy obstruktív hipertrófiás cardiomyopathiában szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Aortos ir dviburio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Jei yra aortos ar dviburio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, šio vaistinio preparato reikia skirti itin atsargiai.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek alkalmazása nem ajánlott a terhesség alatt, és tilos szedni, amikor több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Lithuanian: Jeigu Jūs pastojote tuo metu, kai vartojote šį vaistą, skubiai nutraukite jo vartojimą ir pasakykite apie tai gydytojui. Jei manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jūsų gydytojas turbūt lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą ir paskirs kitą vaistą vietoje šio vaisto. Jis yra nerekomenduojamas nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes vartojamas po trečiojo nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 darab 30 darabos kiszerelés) filmtabletta
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Sudėtinė pakuotė: 98 (2 pakuotės po 49) plėvele dengtos tabletės Sudėtinė pakuotė: 280 (20 pakuočių po 14) plėvele dengtų tablečių Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių
Hungarian: Olyan betegek nél alkalmazzák, akiknek a vérnyomása az önmagában szedett aliszkirennel vagy hidroklorotiaziddal nem állítható be megfelelően.
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik aliskirenu arba tik hidrochlorotiazidu, reguliuojamas nepakankamai.
Hungarian: 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás csomagolás)
Lithuanian: 280 plėvele dengtų tablečių (20 pakuočių po 14)
Hungarian: Gyengeségh, lázh
Lithuanian: Astenijah, karščiavimash
Hungarian: Azonban a hidroklorotiazidnak ezt, a szérum káliumszintre gyakorolt hatását egyéb, káliumcsökkenéssel és hypokalaemiával járó gyógyszerek (pl. egyéb kaliuretikus vízhajtók, kortikoszteroidok, laxatívumok, adrenokortikotrop hormon (ACTH), amfotericin, karbenoxolon, penicillin G, szalicilsav-származékok) várhatóan potencírozzák.
Lithuanian: , kiti kalio išskyrimą didinantys diuretikai, kortikosteroidai, vidurių laisvinamieji preparatai, adrenokortikotropinis hormonas (AKTH), amfotericinas, karbenoksolonas, penicilinas G, salicilo rūgšties dariniai).
Hungarian: A Rasilez HCT-kezelés alatti súlyos vagy gyorsan kialakuló hyponatraemia esetén a kezelést a nátriumszint rendeződéséig abba kell hagyni.
Lithuanian: Gydymą hidrochlorotiazidu reikia pradėti tik prieš tai koregavus esančią hiponatremiją. Jeigu vartojant Rasilez HCT pasireiškia sunki ar greitai išsivystanti hiponatremija, gydymą reikia nutraukti ir vaisto nevartoti, kol natrio kiekis kraujyje taps normaliu.
Hungarian: Általános információk
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta EU/1/08/491/001-020
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/08/491/001-020
Hungarian: A tiazidok hatásmódja a Cl- kötőhelyért történő versengés révén a Na+Cl--szimporter (olyan ko-transzporter molekula, ami azonos irányba szállít két anyagot) gátlása, és ezáltal az elektrolit visszaszívási mechanizmus befolyásolása: közvetlenül a nátrium és a klorid kiválasztás megközelítőleg azonos mértékben történő növelésével, és indirekt módon ennek diuretikus hatásával csökkenti a plazmatérfogatot, ennek következtében növeli a plazma renin-aktivitást és az aldoszteron-szekréciót, a vizelettel történő káliumvesztést, és fokozza a szérum káliumszint csökkenését.
Lithuanian: Dėl tiesioginio jų poveikio maždaug vienodai didinamas natrio ir chlorido išsiskyrimas su šlapimu, dėl netiesioginio (diuretinio poveikio) − mažėja kraujo plazmos tūris, todėl didėja renino aktyvumas plazmoje, aldosterono sekrecija ir kalio išskyrimas su šlapimu bei mažėja kalio kiekis serume.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Rasilez HCT a 150 mg/12,5 mg300 mg/25 mg dózisok között dózisfüggő 17,6/11,9 Hgmm - 21,2/14,3 Hgmm (szisztolés/diasztolés) vérnyomáscsökkenést okozott, a placebóval elért 7,5/6,9 Hgmm-rel szemben.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis, Rasilez HCT dozė nuo 150 mg/12,5 mg iki 300 mg/25 mg sumažino sistolinį ir diastolinį kraujospūdį atitinkamai nuo 17,6/11,9 mmHg iki 21,2/14,3 mmHg, lyginant su 7,5/6,9 mmHg placebo grupėje (poveikis priklausė nuo vaisto dozės). Skiriant sudėtinį vaistinį preparatą, kraujospūdis sumažėjo reikšmingai labiau, nei skiriant tokias pat atskirų aliskireno ir hidrochlorotiazido preparatų dozes.
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Raudonasis geležies oksidas (E 172) Juodasis geležies oksidas (E 172)
Hungarian: Amennyiben a kezelés ideje alatt mutatják ki a terhességet, amint lehet, a Rasilez HCT-kezelést meg kell szakítani.
Lithuanian: Jei vartodama Rasilez HCT moteris pastoja, vaisto vartojimą reikia kaip galima greičiau nutraukti.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően angiooedemás esetekről vagy angiooedema-szerű reakciókról számoltak be, amikor az aliszkirent ACE-gátlókkal és/vagy angiotenzin-receptor blokkolókkal adták egyidejűleg.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta pranešimų apie angioneurozinę edemą ir reakcijas panašias į angioneurozinę edemą, skiriant aliskireną kartu su AKF inhibitoriais ir/arba ARB.
Hungarian: • Súlyos bőrbetegség, ami bőrkiütést, bőrpírt, az ajkak, szemek vagy szájüreg nyálkahártyájának felhólyagosodását, a bőr hámlását, lázat okoz (eritéma multiforme).
Lithuanian: • Sunki odos liga, kuri pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (daugiaformė eritema).
Hungarian: A Rasilez HCT kezdő adagjának módosítása idős betegeknél nem szükséges.
Lithuanian: Senyviems pacientams pradinės Rasilez HCT dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta Aliszkiren/hidroklorotiazid
Lithuanian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 150 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Aliskirenas/Hidrochlorotiazidas (Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum)
Hungarian: Bár a tiazid-diuretikumok alkalmazása mellett hypokalaemia alakulhat ki, az egyidejű aliszkiren-kezelés csökkentheti a diuretikum-indukálta hypokalaemiát.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai gali sukelti hipokalemiją, tačiau kartu vartojamas aliskirenas gali ją mažinti.
Hungarian: Anaemia aplasticah
Lithuanian: Aplazinė anemijah
Hungarian: A veseartéria szűkülete és renovascularis hypertonia Nem állnak rendelkezésre kontrollos klinikai vizsgálatokból származó adatok a Rasilez HCT
Lithuanian: Inkstų arterijos stenozė ir renovaskulinė hipertenzija Apie Rasilez HCT skyrimą pacientams, kuriems yra vieno ar abiejų inkstų, arba vienintelio inksto arterijos stenozė, kontroliuojamųjų klinikinių duomenų nėra.
Hungarian: • Alacsony káliumszint a vérben.
Lithuanian: • Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje.
Hungarian: A Rasilez HCT tabletta szájon át történő alkalmazását követően a medián plazma csúcskoncentráció az aliszkiren esetén 1 órán belül, a hidroklorotiazid esetén 2,5 órán belül kialakul.
Lithuanian: Sudėtinis aliskireno ir hidrochlorotiazido vaistinis preparatas Išgėrus Rasilez HCT tablečių, didžiausios aliskireno koncentracijos kraujo plazmoje susidarymo laiko mediana yra 1 val.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTONDOBOZA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ, KURIOJE YRA PVC/PCTFE LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a nátrium mennyiségét a vérében, mint például az antidepresszánsok, az antipszichotikumok és az epilepszia elleni szerek (karbamazepin).
Lithuanian: - vaistų, kurie gali mažinti natrio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, antidepresantų, vaistų nuo psichozės, vaistų nuo epilepsijos (karbamazepino); - vaistų, kurie vartojami skausmui malšinti, tokių kaip nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo
Hungarian: Szoptatás
Lithuanian: Kosulysa
Hungarian: 98 filmtabletta (2 darab 49x1 tablettás csomagolás)
Lithuanian: 98 plėvele dengtos tabletės (2 pakuotės po 49x1)
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid fokozhatja a diazoxid hyperglykaemiás hatását.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai, įskaitant hidrochlorotiazidą, gali sustiprinti gliukozės kiekį kraujyje didinantį diazoksido poveikį.
Hungarian: A Rasilez HCT két hatóanyagának (aliszkiren és hidroklorotiazid) valamelyike mellett korábban már jelentett és alább felsorolt mellékhatások a Rasilez HCT alkalmazása mellett is előfordulhatnak.
Lithuanian: Vartojant Rasilez HCT, gali pasireikšti kuriai nors vienai iš dviejų veikliųjų medžiagų (aliskirenui ir hidrochlorotiazidui) būdingų nepageidaujamų reakcijų, kurios išvardytos toliau.
Hungarian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 150 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Rasilez HCT 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Hungarian: Thrombocytopenia, néha purpurávalh
Lithuanian: Trombocitopenija, kartais pasireiškianti purpurah
Hungarian: Gyermekpopuláció (18 éves kor alatt)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni kaip 18 metų)
Hungarian: Külön nem árusítható.
Lithuanian: Nebus parduodamas atskirai.
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, még akkor se, ha jól érzi magát (hacsak orvosa nem mondja Önnek).
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, net jei jaučiatės gerai (nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti).
Hungarian: Ezeknek a betegeknek előnyös lehet, ha egy olyan tablettát szednek, amelyik mindhárom hatóanyagot tartalmazza.
Lithuanian: Tokiu būdu šiems pacientams gali būti palankiau vartoti vieną tabletę, kurios sudėtyje yra visų trijų veikliųjų medžiagų.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rasitrio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rasitrio
Hungarian: Allergiás reakciók
Lithuanian: alerginės reakcijos
Hungarian: Nagyszámú beteg volt elhízott (49%), és a teljes populáció több mint 14%-ának volt cukorbetegsége.
Lithuanian: Didelė dalis pacientų buvo nutukusių (49 %), o daugiau kaip 14 % visos tyrimo populiacijos sirgo diabetu.
Hungarian: Terhesség alatti alkalmazása csak akkor javasolt, ha nincs biztonságosabb alternatíva, és ha az anya és a magzat számára maga a betegség nagyobb kockázatot jelent.
Lithuanian: Vaisto vartoti nėštumo metu rekomenduojama tik tuomet, kai nėra saugesnės alternatyvos ir kai pati liga kelia didesnę riziką motinai ir vaisiui.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Rasitrio tablettát vett be, haladéktalanul beszéljen orvosával.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte per daug Rasitrio tablečių, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Hungarian: A nemkívánatos események általában enyhék voltak, és átmeneti természetűek.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai paprastai buvo nesunkūs ir praeinantys.
Hungarian: I-80058 Torre Annunziata/NA
Lithuanian: I-80058 Torre Annunziata
Hungarian: A hidroklorotiazidot sok éve széles körben rendelik, gyakran nagyobb adagokban, mint amik a Rasitrio-ban vannak.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas buvo plačiai skiriamas daugelį metų dažniausiai didesnėmis dozėmis nei tos, kurios yra Rasitrio sudėtyje.
Hungarian: A Rasitrio egyidejű bevétele étellel és itallal
Lithuanian: Rasitrio vartojimas su maistu ir gėrimais
Hungarian: - Dantrolén (infúzió)
Lithuanian: - Dantrolenu (infuzija)
Hungarian: A Rasitrio hatását a kezelés megkezdése után már egy héttel megfigyelték.
Lithuanian: Rasitrio poveikis pastebėtas jau po pirmosios savaitės nuo gydymo pradžios.
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E171) Makrogol
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Hungarian: Ha ezt a tünetet észleli, ne vezessen gépjárművet és ne használjon szerszámokat vagy ne kezeljen gépeket.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių požymių, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar mechanizmų.
Hungarian: A Rasitrio-t a befejezett klinikai vizsgálatokban több mint 1155 betegnek adták, köztük 182 betegnek egy éven át vagy tovább.
Lithuanian: Jau baigtų klinikinių tyrimų metu Rasitrio buvo skiriamas daugiau kaip 1 155 pacientams, iš jų 182 pacientams vaisto buvo skirta vienerius metus ar ilgiau.
Hungarian: A dózist egyénileg kell meghatározni, és a beteg klinikai válaszreakciója alapján kell módosítani.
Lithuanian: Vaisto dozė turi būti parenkama individualiai ir koreguojama pagal klinikinį paciento atsaką.
Hungarian: Somnolencia, fejfájás (különösen a kezelés kezdetén)
Lithuanian: mieguistumas, galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell nyújtania az ALTITUDE vizsgálat végleges vizsgálati jelentését, amely tartalmazza az aktív kezelési fázisnak a két különböző záró időpontra vonatkozó eredményeit lefedő, 1 éves biztonságossági kiterjesztésű fázist.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas turi pateikti klinikinio tyrimo ALTITUDE galutinę ataskaitą, įtraukiant vienerių metų trukmės aktyvios gydymo fazės tyrimo tęsinio duomenis, apimant du skirtingus periodus.
Hungarian: A patkányok mindkét kombinációt általában jól tolerálták.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis metu nustatyta, kad abu šie deriniai paprastai buvo gerai toleruojami.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok nem utaltak arra, hogy a kor, a testtömeg vagy a nem bármilyen jelentős hatással lenne az aliszkiren szisztémás expozíciójára (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Turimi duomenys nerodo, kad amžius, kūno svoris ar lytis turėtų reikšmingos įtakos sisteminei aliskireno ekspozicijai (žr. 4.2 skyrių).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A renin-angiotensin rendszerre ható készítmények, renin-inhibitorok; ATC kód C09XA54
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, renino inhibitoriai; ATC kodas - C09XA54
Hungarian: • szomorú hangulat (depresszió),
Lithuanian: • liūdna nuotaika (depresija)
Hungarian: Nincsenek specifikus adatok a hidroklorotiazid idős betegekre gyakorolt hatására vonatkozóan.
Lithuanian: Specifinių duomenų apie hidrochlorotiazido poveikį senyviems pacientams nėra.
Hungarian: Haladéktalanul közölje a kezelőorvosával, ha a kezelés kezdetén az alábbiakat észleli:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu gydymosi pradžioje Jums pasireikštų toliau išvardytų požymių:
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni a Rasitrio szedését - lásd a Terhesség című részt).
Lithuanian: (Taip pat yra geriau vengti Rasitrio vartoti ankstyvojo nėštumo metu - žr.
Hungarian: Palpitatiók, perifériás ödéma
Lithuanian: palpitacijos, periferinė edema