FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zriedkavé: Hypotonická epizóda so zníženou reaktibilitou, hypersenzitívne reakcie v mieste podania (napr. dermatitída, pruritus, urtikária), sčervenanie.
Estonian: Harv: hüpotoonilis-hüporeaktiivne episood, süstekoha ülitundlikkusreaktsioonid (nt dermatiit, pruritus,
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATULI - balenie s 10 naplnenými injekčnými striekačkami bez ihly
Estonian: VÄLISPAKEND - 10 süsteliga pakend ilma nõelata
Slovak: Prvá dávka sa môže podať od veku 2 mesiacov, s druhou dávkou najmenej o 2 mesiace neskôr a treťou (posilňujúcou) dávkou vo veku 11-15 mesiacov.
Estonian: Selles võib esimese annuse manustada alates 2 kuu vanuselt ja teise annuse vähemalt 2 kuud hiljem ning seejärel 11...15 kuu vanuses kolmanda (revaktsineerimis)annuse.
Slovak: Väčšie množstvo lokálnych reakcií sa pozorovalo u detí starších ako 24 mesiacov v porovnaní s dojčatami (pozri časť
Estonian: Võrreldes imikutega täheldati üle 24 kuu vanustel lastel lokaalseid reaktsioone sagedamini (vt lõik 4.8).
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATULI - balenie s 1 injekčnou liekovkou s injekčnou striekačkou/ihlami
Estonian: VÄLISPAKEND - 1 viaaliga pakend koos süstla/nõeltega
Slovak: U európskych detí vo veku medzi 2. a 5. rokom Prevenar pokrýva približne 62%
Estonian: Euroopa 2- kuni 5-aastastel lastel katab Prevenar umbes 62% kuni 83% invasiivset pneumokokk-haigust põhjustavatest kliinilistest isolaatidest.
Slovak: Avenue Jean Jaurès, 321
Estonian: Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Slovak: Dlhodobá prítomnosť protilátok sa nesledovala po podaní primárnej série s posilňujúcou dávkou u dojčiat alebo po jednej základnej dávke u starších detí.
Estonian: Pikaajalist antikehade püsimist organismis imikute esmase immuniseerimise ja revaktsineerimise või vanemate laste ühekordse esmase vaktsineerimise annuse manustamise järgselt ei ole uuritud.
Slovak: Preto Prevenar pokrýva 54 % až 84 % izolátov z invazívnych pnemokokových ochorení (IPD) u európskych detí mladších ako 2 roky.
Estonian: Uuringutest järeldus, et Prevenar peaks katma 54…84% tekitajatest, mis põhjustasid alla 2-aastastel Euroopa lastel invasiivset pneumokokk-haigust (IPD, invasive pneumococcal disease).
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATULI - balenie s 10 injekčnými liekovkami
Estonian: VÄLISPAKEND - 10 viaaliga pakend
Slovak: V analýze podľa protokolu bola odhadovaná redukcia rizika pre prvú epizódu klinickej pneumónie s abnormálnym RTG pľúc (definovaným ako prítomnosť infiltrátov, výpotku, alebo konsolidácia)
Estonian: Uuringuplaanikohases analüüsis vähenes rindkere röntgenuuringu kõrvalekaldega (mida määratleti infiltraatide
Slovak: NA VONKAJŠEK ŠKATULI - balenie s 1 naplnenou injekčnou striekačkou bez ihly
Estonian: VÄLISPAKEND - 1 süsteliga pakend ilma nõelata
Slovak: Tretia dávka je odporúčaná v druhom roku života.
Estonian: Kolmas annus soovitatakse manustada teisel eluaastal.
Slovak: Pozoroval sa signifikantný vzostup koncentrácií protilátok proti siedmim sérotypom po polysachridovej vakcinácii, čo naznačuje dobre
Estonian: Nende seitsme serotüübi vastaste antikehade kontsentratsioonid tõusid oluliselt pärast vaktsineerimist polüsahhariidiga, mis näitas, et immunoloogiline mälu oli hästi välja kujunenud.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Slovak: Komponent viacnásobného balenia obsahujúceho 5 balení, každé obsahuje 10 jednodávkových (0,5) naplnených injekčných striekačiek bez ihly.
Estonian: 5 pakendist koosnev mitmikpakend, igas 10 üheannuselist (0,5 ml) süstelit ilma nõelata.
Slovak: Každá injekcia sa má podať s odstupom najmenej 1 mesiaca.
Estonian: Iga süsti järele peab jääma vähemalt 1-kuuline intervall.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a imunogenite ešte nie sú dostupné pre deti v ostatných vysoko rizikových skupinách pre invazívne pneumokokové ochorenie (napr. deti s inou vrodenou alebo získanou dysfunkciou sleziny, HIV-infikované, s malignitou, nefrotickým syndrómom).
Estonian: Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja immunogeensuse kohta lastel, kellel on invasiivse pneumokokkhaiguse muu kõrge risk (nt muu kaasasündinud või omandatud põrna düsfunktsioon, HIV-infektsioon, pahaloomuline haigus, nefrootiline sündroom).
Slovak: Údaje o bezpečnosti a imunogenicite ešte nie sú dostupné pre deti v ostatných vysoko rizikových skupinách pre invazívne pneumokokové ochorenie (napr. deti s inou vrodenou alebo získanou dysfunkciou sleziny, HIV-infikované, s malignitou, nefrotickým syndrómom).
Estonian: Puuduvad andmed vaktsiini ohutuse ja immunogeensuse kohta lastel, kellel on invasiivse pneumokokkhaiguse suhtes muu kõrge risk (nt muu kaasasündinud või omandatud põrna düsfunktsioon, HIV-infektsioon, pahaloomuline haigus, nefrootiline sündroom).
Slovak: Spôsob podania
Estonian: Manustamisviis
Slovak: Veľkosť balenia s 1 a 10 injekčnými liekovkami bez injekčných striekačiek/ihiel.
Estonian: Pakendi suurused: 1 viaal või 10 viaali ilma süstla/nõelata.
Slovak: Vakcína je injekčná suspenzia dodávaná v jednodávkovej naplnenej injekčnej striekačke (0,5 ml).
Estonian: Vaktsiin on süstesuspensioon, mis on üheannuselises viaalis (0,5 ml).
Slovak: 10 jednodávkových (0,5 ml) naplnených injekčných striekačiek so samostatnou ihlou.
Estonian: 10 üheannuselist (0,5 ml) süstelit koos eraldi nõelaga.
Slovak: Pfizer Limited
Estonian: Pfizer Limited Ramsgate Road
Slovak: Hypersenzitívna (alergická) reakcia vrátane opuchu tváre a/alebo pier, ťažkosti s dýchaním
Estonian: • ülitundlikkusreaktsioon, sealhulgas näo ja/või huulte turse, hingamisraskused, lööve, nõgestõbi või nõgestõvelaadne lööve
Slovak: Imunizačné schémy pre
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Slovak: LI- balenie s 10 naplnenými injekčnými striekačkami so samostatnou ihlou
Estonian: VÄLISPAKEND - 10 süsteliga pakend koos eraldi nõelaga
Slovak: Vivian Corporation Ltd.
Estonian: John Wyeth & Brother Ltd.
Slovak: Každá injekcia sa má podať s odstupom
Estonian: Iga süsti järele peab jääma vähemalt
Slovak: %) a bolestivosti, ktorá obmedzovala pohyb končatiny (18,5
Estonian: Ainsate eranditena täheldati revaktsineerimisel sagedamini ajutist valulikkust (36,5%) ning valulikkust, mis häiris jäseme liikuvust (18,5%).
Slovak: Horúčka vyššia ako 39,5 °C na dávku bola pozorovaná u 0,6 až 2,8
Estonian: Palaviku tõusu üle 39,5°C annuse kohta nähti 0,6...2,8%-l imikutest, kellele manustati Prevenar'i ja heksavalentset vaktsiini (vt lõik 4.4.
Slovak: Deti s porušenou imunitnou schopnosťou reagovať, či už v dôsledku imunosupresívnej liečby, genetického defektu, HIV infekcie alebo iných prípadov, môžu mať zníženú protilátkovú odpoveď na
Estonian: Nõrgenenud immuunvastus aktiivsele immuniseerimisele võib tekkida pärsitud immuunsüsteemiga lastel, tingituna kas immunosupressiivsest ravist, geenidefektist, HIV-infektsioonist või muust.
Slovak: Viacnásobné balenie obsahuje 5 balení po 10 naplnených striekačiek bez ihiel.
Estonian: Multipakend 5 pakendiga, igas pakendis 10 süstelit ilma nõelata.
Slovak: EMEA/H/C/000323
Estonian: EMA/19133/2011 EMEA/H/C/000323
Slovak: Očkovací plán závisí od veku dieťaťa a mal by sa zakladať na oficiálnych odporúčaniach.
Estonian: Kasutatav vaktsineerimisskeem sõltub lapse vanusest ning see peab põhinema ametlikel soovitustel.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Prevenar sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prevenari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
Slovak: To pomôže chrániť sa
Estonian: See aitab kaitsta haiguse eest.
Slovak: Prevenar bola podaná v druhom, štvrtom, šiestom a 12. až 15. mesiaci veku.
Estonian: Prevenari manustati kahe, nelja, kuue ja 12 kuni 15 kuu vanuses.
Slovak: Z výsledkov dodatočných štúdií vyplynulo, že očkovacia látka Prevenar je bezpečná a účinná u detí vo veku do päť rokov.
Estonian: Lisauuringud näitasid, et Prevenari kasutamine on kuni viie aasta vanustel lastel ohutu ja efektiivne.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Prevenar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Prevenariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Štvrtá (posilňovacia) dávka sa odporúča v druhom roku života.
Estonian: Neljas (tugevdav) annus on soovitatav manustada teisel eluaastal.
Slovak: Odhaduje sa, že v Európe sú zodpovedné za približne 54 % až 84 % invazívnych infekcií (infekcie, ktoré sa rozšírili do tela) u dojčiat a detí do dvoch rokov a za približne 62 % až 83 % invazívnych infekcií u detí vo veku od dvoch do piatich rokov.
Estonian: Need serotüübid põhjustavad Euroopas hinnangute kohaselt ligikaudu 54-84% alla kahe aasta vanuste imikute ja laste invasiivsetest nakkustest (organismis levivad nakkused) ja ligikaudu 62-83% 2-5-aastaste laste invasiivsetest nakkustest.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Prevenar (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú vracanie, hnačka, strata chuti do jedla, reakcie v mieste podania injekcie (sčervenanie, stvrdnutie, opuch alebo bolesť), horúčka, podráždenosť, ospalosť a nepokojný spánok.
Estonian: Prevenari kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on oksendamine, kõhulahtisus, isutus, süstekoha reaktsioonid (punetus, kõvenemine, paistetus või valu), palavik, ärrituvus, uimasus ja rahutu uni.
Slovak: Tieto polysacharidy sú najprv purifikované a potom tzv. konjugované (pripojené) na nosič, aby ich imunitný systém lepšie rozpoznal.
Estonian: Neid polüsahhariide on puhastatud ja need on seejärel konjugeeritud (kinnitatud) kandjale, et immuunsüsteem need paremini ära tunneks.
Slovak: Tretia dávka sa odporúča v druhom roku života.
Estonian: Kolmas annus on soovitatav manustada 2. eluaastal.
Slovak: Prípadne, keď sa očkovacia látka Prevenar podáva ako súčasť tzv. všeobecného programu na imunizáciu dojčiat (keď sa všetky dojčatá žijúce v jednej oblasti zaočkujú približne v rovnakom čase), môžu sa podať dve dávky s odstupom najmenej dvoch mesiacov, po ktorých nasleduje posilňovacia dávka vo veku 11 až 15 mesiacov.
Estonian: Teise võimalusena, kui Prevenari manustatakse imikute üldise immuniseerimisprogrammi raames (kui piirkonna kõiki imikuid vaktsineeritakse umbes samal ajal), võib anda kaks annust, jättes annuste vahele vähemalt kaks kuud, ning seejärel antakse tugevdav annus vanuses 11-15 kuud.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos očkovacej látky Prevenar je väčší než riziká spojené s jej používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky na trh.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Prevenari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovak: Počas hlavnej štúdie sa u dojčiat, ktoré dostali kontrolnú očkovaciu látku, vyskytlo 49 prípadov infekcie spôsobených sérotypmi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F baktérie S. pneumoniae, v porovnaní s tromi prípadmi u dojčiat, ktoré boli zaočkované očkovacou látkou Prevenar.
Estonian: Põhiuuringus esines kontrollvaktsiini saanud lastel 49 juhul S. pneumoniae serotüüpidest 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F põhjustatud nakkust, võrreldes kolme juhuga Prevenariga vaktsineeritud imikutel.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má sám brániť pred chorobou.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Slovak: Je to injekčná suspenzia, ktorá obsahuje časti baktérie Streptococcus
Estonian: See on süstesuspensioon, mis sisaldab bakteri Streptococcus pneumoniae
Slovak: Keď sa v budúcnosti imunitný systém dostane do kontaktu s touto baktériou, dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky.
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub bakteriga kokku hiljem uuesti, tekivad organismis antikehad kiiremini.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Wyeth Lederle Vaccines S.A. povolenie na uvedenie očkovacej látky Prevenar na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Prevenari müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Wyeth Lederle Vaccines S.A. 2. veebruaril 2001.
Slovak: Očkovacia látka Prevenar by sa nemala používať u detí, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na očkovaciu látku proti baktérii Streptococcus, na inú zložku očkovacej látky alebo na diftériový toxoid (oslabený toxín z baktérie, ktoré spôsobuje záškrt).
Estonian: Prevenari ei tohi kasutada lapsed, kes võivad olla streptokokivaktsiini või mis tahes muu selle ravimi koostisaine või difteeriatoksoidi (difteeriat põhjustava bakteri nõrgenenud toksiin) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovak: pneumokoková sacharidová konjugovaná očkovacia látka, adsorbovaná
Estonian: pneumokoki sahhariididest valmistatud adsorbeeritud ja konjugeeritud
Slovak: Keď sa osobe podá očkovacia látka, imunitný systém rozpozná baktériu obsiahnutú v očkovacej látke ako „cudziu" a vytvára proti nej protilátky.
Estonian: Kui inimesele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvaid baktereid võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
Slovak: Očkovacia látka sa tiež tzv. adsorbuje (priľne) na hliníkovú zlúčeninu na stimuláciu lepšej reakcie.
Estonian: Vaktsiin on adsorbeeritud (fikseeritud) parema ravivastuse stimuleerimiseks ka alumiiniumiühendile.
Slovak: Očkovacia látka Prevenar obsahuje polysacharidy z rôznych druhov baktérie S. pneumoniae (sérotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F).
Estonian: Prevenar sisaldab S. pneumoniae eri tüüpide (serotüübid 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F) polüsahhariide.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Prevenar pri prevencii invazívneho ochorenia spôsobeného baktériou S. pneumoniae bola skúmaná u takmer 38 000 dojčiat.
Estonian: Prevenari efektiivsust S. pneumoniae põhjustatud invasiivse haiguse ennetamisel uuriti ligikaudu 38 000 imikul.
Slovak: Prevenar je očkovacia látka.
Estonian: Prevenar on vaktsiin.
Slovak: Očkovacia látka Prevenar sa používa na očkovanie dojčiat a detí vo veku od dvoch mesiacov do piatich rokov proti chorobám zapríčineným baktériou S. pneumoniae.
Estonian: Prevenari kasutatakse 2-kuuliste kuni 5-aastaste imikute ja laste vaktsineerimiseks S. pneumoniae põhjustatud haiguste vastu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie očkovacej látky na trh, ako aj k odporúčaniam,
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: Deti vo veku od 24 mesiacov do piatich rokov potrebujú jednu jednorazovú dávku.
Estonian: • 24 kuu kuni 5 aasta vanustele lastele manustatakse üht ühekordne annus.
Slovak: V ďalších štúdiách sa skúmala účinnosť a bezpečnosť očkovacej látky Prevenar u starších dojčiat a detí, ako aj tvorba protilátok u dojčiat po absolvovaní imunizačného programu s dvomi dávkami, po ktorých nasledovala jedna posilňovacia injekcia.
Estonian: Lisauuringutes uuriti Prevenari kasutamise efektiivsust ja ohutust vanematel imikutel ja lastel ning samuti imikutel antikehade teket pärast kaheannuselist immuniseerimisskeemi ja seejärel manustatud
Slovak: Prvá dávka sa zvyčajne podáva vo veku dvoch mesiacov s minimálne mesačným odstupom do podania ďalšej dávky.
Estonian: Esimene annus manustatakse tavaliselt 2 kuu vanuses, kusjuures annuste vahele jäetakse vähemalt ühekuune vahe.
Slovak: Očkovacia látka Prevenar obsahuje malé množstvá polysacharidov (druh cukru) extrahovaných z tzv. puzdra, ktoré obaľuje baktériu S. pneumoniae.
Estonian: Prevenar sisaldab vähesel hulgal polüsahhariide (teatud suhkruid), mis on eraldatud bakteri S. pneumoniae kestast.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Prevenar?
Estonian: Mis riskid Prevenariga kaasnevad?
Slovak: Očkovanie by sa malo odložiť u detí so závažnou
Estonian: Vaktsineerimine tuleb edasi lükata lastel, kellel on äkki tekkinud äge infektsioon ja kõrge
Slovak: Medzi ne patria sepsa (infekcia krvi), meningitída (infekcia blán, ktoré obklopujú mozog a miechu), pneumónia (infekcia pľúc), otitis media (infekcia stredného ucha) a bakterémia (baktérie zistené v krvi).
Estonian: Nende haiguste hulka kuuluvad sepsis (verenakkus), meningiit (pea- ja seljaaju kelmete põletik), kopsupõletik, keskkõrvapõletik ja bakterieemia.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Prevenar.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Prevenar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Polovici dojčiat sa podala očkovacia látka Prevenar a ďalšej polovici sa podala iná očkovacia látka, ktorá neúčinkuje proti baktérii S. pneumoniae.
Estonian: Neist pooled said Prevenari ja pooled teist vaktsiini, millel puudus S. pneumoniae vastane toime.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie
Estonian: Müügiluba on tähtajatu.
Slovak: Výbor CHMP však dospel k záveru, že po podaní injekcie s posilňovacou dávkou toto pravdepodobne nespôsobí rozdiel v miere ochrany proti infekciám spôsobeným baktériou S. pneumoniae, keď je očkovacia látka Prevenar súčasťou rutinného imunizačného programu, v rámci ktorého sa očkuje väčšina dojčiat.
Estonian: Siiski jõudis inimravimite komitee järeldusele, et Prevenari kasutamisel rutiinse immuniseerimisprogrammi raames, mil vaktsineeritakse enamikku imikuid, ei ole tõenäoline, et S. pneumoniae nakkuse vastase kaitse määras oleks erinevusi pärast tugevdavat annust.
Slovak: Deti vo veku od 12 do 23 mesiacov potrebujú dve dávky s minimálne dvojmesačným odstupom medzi dávkami.
Estonian: • 12-23-kuused lapsed vajavad kaht annust, mille vahele tuleb jätta vähemalt kahekuune vahe.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Prevenar sa nachádza v písomnej
Estonian: Prevenari kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: V štúdii sa meral počet detí, u ktorých sa vyvinulo invazívne ochorenie spôsobené baktériou S. pneumoniae
Estonian: Uuringus mõõdeti nende laste arvu, kellel tekkis 3,5-aastase uuringu jooksul S. pneumoniae põhjustatud invasiivne
Slovak: Očkovacia látka Prevenar bola účinná pri prevencii invazívneho ochorenia spôsobeného baktériou S. pneumoniae.
Estonian: Prevenar ennetas efektiivselt haigestumist S. pneumoniae põhjustatud invasiivsesse haigusesse.
Slovak: Dojčatá vo veku od dvoch do šiestich mesiacov potrebujú tri dávky.
Estonian: • 2-6-kuused imikud vajavad kolme annust.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva injekčne do stehenného svalu u dojčiat alebo do svalu v hornej časti
Estonian: Vaktsiini manustatakse süstina imikutel reielihasesse ja väikelastel õlavarrelihasesse
Slovak: Imunizačný program s dvomi dávkami u dojčiat viedol k tvorbe protilátok proti baktérii S. pneumoniae, ich hladina však boli nižšia ako pri očkovaní v rámci programu s tromi dávkami.
Estonian: Imikute puhul kutsus kaheannuseline immuniseerimisskeem esile S. pneumoniae vastaste antikehade tekke, kuid väiksemal määral kui kolmeannuseline skeem.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Prevenar účinkuje?
Estonian: Kuidas Prevenar toimib?
Slovak: Dojčatá vo veku od sedem do 11 mesiacov potrebujú dve dávky podané s odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými dávkami.
Estonian: • 7-11-kuused imikud vajavad kaht annust, mille vahele tuleb jätta vähemalt ühekuune vahe.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Prevenar v týchto štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prevenari kasulikkus?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Prevenar povolená?
Estonian: Milleks Prevenari kasutatakse?
Slovak: Podania
Estonian: Sisu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Po použití lieku umyť ruky.
Estonian: Pärast ravimi kasutamist pesta käed.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)*
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)*
Slovak: Firocoxib je približne z 96 % viazaný na plazmatické bielkoviny.
Estonian: Firokoksiib seotakse ligikaudu 96 % ulatuses plasmaproteiinidega.
Slovak: Tablety sa môžu podávať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Tablette võib anda koos toiduga või ilma.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 29.05.2009
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13.09.2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29.05.2009
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 zviera z 10 000)
Estonian: Väga harv (mõjutab vähem kui 1 looma 10 000-st)
Slovak: Ako i pri iných NSAIDs, môžu sa objaviť závažné nežiaduce účinky a vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu spôsobiť smrť.
Estonian: Nagu teiste NSAIDide puhul, võivad esineda tugevad kõrvaltoimed ning väga harvadel juhtudel võivad need olla väga tõsised või surmavad.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 ºC.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok viď bod 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovak: V období bez liečby však treba brať do úvahy farmakokinetické vlastnosti liekov používaných predtým.
Estonian: Ravimivaba perioodi pikkuse määramisel peab arvesse võtma eelnevalt kasutatud ravimi farmakokineetilisi omadusi.
Slovak: Zmiernenie bolesti pooperačných stavov:
Estonian: Operatsioonijärgse valu leevendamine:
Slovak: U ošetrovaných psov sa môžu zriedkavo vyskytnúť poruchy nervového systému.
Estonian: Harva on ravitud koertel teatatud närvisüsteemi häiretest.
Slovak: Príležitostne bolo zaznamenané zvracanie a hnačka.
Estonian: Mõnikord on täheldatud oksendamist ja kõhulahtisust.
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť na pozorovanom účinku.
Estonian: Ravikuuri pikkus oleneb saavutatud tulemustest.
Slovak: Nepresahovať odporúčanú dávku.
Estonian: Mitte ületada soovitatud annuseid.
Slovak: Nakoľko vykonané pokusy nepresiahli 90 dní, dlhodobé podávanie musí byť starostlivo uvážené a pod pravidelným veterinárnym dohľadom.
Estonian: Kuna katsed on piiratud 90-päevaga, peab pikemaajalist manustamist hoolikalt kaaluma ja see peab toimuma loomaarsti järelvalve all.
Slovak: Štúdie na predávkovanie sa neuskutočnili na zvieratách starších ako 14 mesiacov veku.
Estonian: Üleannustamise uuringuid ei ole teostatud vanematel kui 14-kuu vanustel loomadel.
Slovak: Počet žuvacích tabliet podľa veľkosti mg/kg - rozmedzie
Estonian: Närimistablettide arv suuruse järgi mg/kg vahemik
Slovak: Pretože anestetiká môžu ovplyvniť renálnu perfúziu, je potrebné zvážiť použitie parenterálnej fluidnej terapie počas chirurgického zákroku z dôvodu zníženia možných renálnych komplikácií počas perioperatívneho používania NSAIDs.
Estonian: Kuna anesteesiaks kasutatavad ravimid võivad mõjutada neerude läbilaskevõimet, peaks kaaluma parenteraalse vedelikteraapia kasutuselevõttu operatsiooni ajal, et vähendada võimalikke neerukomplikatsioone NSAIDide perioperatiivse kasutamise ajal.
Slovak: Ak sa nedá takémuto použitiu vyhnúť, psy vyžadujú dôsledné veterinárne sledovanie.
Estonian: Kui selliseid juhtumeid ei saa vältida, siis vajavad sellised koerad hoolikat veterinaarset järelevalvet.
Slovak: Tieto účinky sú v zásade prechodného charakteru a po zastavení liečby sú reverzibilné.
Estonian: Need reaktsioonid on üldiselt mööduva iseloomuga ning kaovad ravi peatamisel.
Slovak: Oxidy železa (E172)
Estonian: Kolloidne ränidioksiid Raudoksiidid (E172)
Slovak: Previcox tablety sú dodávané v blistroch (priehľadná PVC/hliníková fólia) alebo v 30 ml a 100 ml polyetylénových fľašiach vysokej hustoty (s polypropylénovým uzáverom).
Estonian: Previcox tabletid pakendatakse blisterpakendisse (läbipaistev PVC kile/alumiiniumfoolium) või 30 ml või 100 ml kõrge tihedusega polüetüleenpurki (polüpropüleensulguriga).
Slovak: Časť z týchto prípadov môže zodpovedať skutočnosti, že psy mali subklinické obličkové alebo pečeňové choroby už pred začatím liečby.
Estonian: On võimalik, et osal sellistest koertest on subkliiniline neeru- või maksahaigus juba enne ravi alustamist.
Slovak: Osteoartritída:
Estonian: Osteoartriit: