FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ITALIE
Danish: Italien
French: Italie
Danish: ITALIEN
French: Core SPC for human tick-borne encephalitis immunoglobulin for intramuscular use [RCP principal pour l'immunoglobuline humaine antiencéphalite à tiques pour injection intramusculaire]
Danish: Core SPC for human tick-borne encephalitis immunoglobulin for intramuscular use
French: Avis du COMP par domaine thérapeutique (2004)
Danish: COMP's udtalelser opgjort efter terapeutisk område - 2004
French: Notifications Validées Finalisées
Danish: Afsluttede henvisningssager
French: Final position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
Danish: Draft position paper on the allergenic potency of herbal medicinal products containing soya or peanut protein
French: Barbara FREISCHEM Ligne directe: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Danish: Barbara FREISCHEM Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
French: Phase après avis de l'EMEA
Danish: EMEA-fase efter udtalelsen
French: Chypre
Danish: CYPERN
French: CHYPRE
Danish: Cypern
French: Fin de la consultation en avril 2005
Danish: Høring afsluttes i april 2005
French: L'avancée la plus marquante est que l'EMEA a commencé à publier des documents sous la forme de «questions et réponses» à l'intention des patients, des professionnels de la santé, du grand public et des médias concernant des situations où la santé publique est mise en cause.
Danish: Der blev gjort gode fremskridt vedrørende otte af de tolv sæt foreslåede anbefalinger, bl.a. begyndte EMEA at give patienter, fagfolk i sundhedssektoren, den brede offentlighed og medierne adgang til "spørgsmål og svar-dokumenter", hvor der er tale om forhold af betydning for folkesundheden.
French: IRLANDE
Danish: IRLAND
French: Les détails des saisines sont présentés à l'annexe 13.
Danish: De videnskabelige retningslinjer er nærmere omhandlet i bilag 10.
French: Tél. (420-541) 21 00 22
Danish: Tel. (420-541) 21 00 22
French: Tél. (47-22) 89 77 01
Danish: Tel. (47-22) 89 77 01
French: Afin d'accueillir les délégués des 10 nouveaux États membres à la suite de l'élargissement, l'EMEA a réorganisé et réaménagé les bureaux des délégués.
Danish: EMEA ombyggede og nyindrettede de delegeredes kontorer for at skaffe plads til de ti nye medlemsstater efter udvidelsen.
French: Adopté en décembre 2003
Danish: Vedtaget i december 2003
French: Tél. (352) 478 55 90
Danish: Tel. (352) 478 55 90
French: En 2004, 22 demandes de désignations de médicaments orphelins ont été retirées par les promoteurs.
Danish: COMP vedtog 4 negative udtalelser i 2004, og 22 ansøgninger om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme blev tilbagekaldt af sponsorerne.
French: Président: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Danish: EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer Formand: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
French: Accord de reconnaissance mutuelle CE-Canada
Danish: Aftalen mellem EU og Canada
French: Demandes d'avis scientifique reçues
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning
French: janvier 2004
Danish: januar 2004
French: Accord de reconnaissance mutuelle CE-Japon
Danish: Aftalen mellem EU og Japan
French: Une formation scientifique et réglementaire a été dispensée aux membres des comités, aux experts et aux évaluateurs.
Danish: De nye medlemsstater fik støtte i form af undervisning af udvalgsmedlemmer, eksperter og bedømmere i de videnskabelige problemstillinger og relevante retsforskrifter.
French: PAYS-BAS
Danish: NEDERLANDENE
French: Au sein de l'EMEA et entre l'Agence et les autorités nationales compétentes, tous les aspects des services de sécurité et des communications ont été mis en oeuvre.
Danish: Alle aspekter af sikkerhedstjenester og sikker kommunikation er implementeret centralt inden for EMEA og mellem EMEA og nationale myndigheder.
French: • groupe de travail Examen des noms (de fantaisie).
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende revision af særnavne.
French: Les EPAR (rapports européens publics d'évaluation) ont été publiés dans toutes les langues officielles dans les quatre semaines suivant l'adoption de la décision par la Commission européenne.
Danish: Alle procedurer blev afsluttet inden for de lovfæstede tidsfrister, og resumeerne af udtalelserne blev offentliggjort samtidig med, at EPAR-rapporterne blev offentliggjort på alle de officielle EU-sprog inden fire uger efter Europa-Kommissionens afgørelse.
French: Groupe de travail Pédiatrie (ancien groupe d'experts en pédiatrie)
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende pædiatri (tidl. ekspertgruppen vedr.
French: Président: Josep TORRENT-FARNELL Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Formand: Josep TORRENT-FARNELL EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
French: avril 2004
Danish: april 2004
French: Ces réunions permettent à l'EMEA de fournir des informations sur la réglementation et un soutien scientifique sur la manière de présenter les demandes, sur les informations requises et sur le format le plus adapté.
Danish: Virksomhederne får tilbudt møder, inden de indgiver anmodninger om videnskabelig rådgivning eller protokolbistand, hvor EMEA kan informere dem om lægemiddellovgivningen og bistå dem fagligt med udfærdigelsen og indgivelsen af anmodningen, så den indeholder de krævede oplysninger og får det korrekte format.
French: Avis du CHMP sur les médicaments à usage humain en 2004
Danish: Bilag 9 CHMP-udtalelser i 2004 om humanmedicinske lægemidler
French: • «Lignes directrices sur les aspects procéduraux relatifs à la fourniture d'un conseil scientifique du CHMP dans le cadre de la coopération avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l'évaluation de médicaments exclusivement destinés à des marchés hors de la Communauté».
Danish: • Der foreligger en vejledning i proceduremæssige aspekter i relation til videnskabelige udtalelser fra CHMP, der er omfattet af samarbejdet med WHO om vurdering af lægemidler, som udelukkende er beregnet til markeder uden for EU.
French: NORVÈGE
Danish: Norge
French: Norvège
Danish: NORGE
French: Groupe de travail Conseil scientifiques
Danish: Arbejdsgruppen for videnskabelig rådgivning
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 90 jours)
Danish: Vurderingstid for type II-ændringer 90-dages procedure)
French: Anti-infectieux
Danish: Infektioner
French: LETTONIE
Danish: Letland
French: Lettonie
Danish: LETLAND
French: Modifications de type IA
Danish: Type IA-ændringer
French: • groupe de travail ad hoc sur la prévalence.
Danish: • COMP-arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi • Ad hoc-arbejdsgruppen vedrørende prævalens.
French: Le CVMP a adopté sa «Ligne directrice sur l'harmonisation de l'approche de l'évaluation du lien de causalité des effets indésirables» afin de promouvoir une plus grande cohérence au sein de l'UE en ce qui concerne les rapports sur les effets indésirables émanant de toutes les parties concernées.
Danish: CVMP vedtog retningslinjer for harmonisering af fremgangsmåden ved vurdering af årsagssammenhængen i forbindelse med bivirkninger.
French: Évaluation en moins de 60 jours Évaluation de 60 à 120 jours Évaluation en plus de 120 jours
Danish: Vurdering 60-120 dage
French: Médicaments à usage vétérinaire: 1er juin 2002
Danish: Humanmedicinske lægemidler: 1.1.1999 Veterinærlægemidler: 1.6.2002
French: GRÈCE
Danish: GRÆKENLAND
French: • directive 2004/24/CE du Parlement européen et du Conseil du 32 mars 2004 modifiant, en ce qui concerne les médicaments traditionnels à base de plantes, la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain.
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/24/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler.
French: Formation
Danish: Efteruddannelse
French: Avis postérieurs à l'autorisation (2002-2004)
Danish: Udtalelser efter godkendelse 2002-2004
French: SUÈDE
Danish: Sverige
French: Suède
Danish: SVERIGE
French: Tél. (351-21) 323 95 00
Danish: Tel. (351-21) 323 95 00
French: Avis du COMP sur la désignation de médicaments orphelins en 2004 12.
Danish: COMP-udtalelser i 2004 om lægemidler til sjældne sygdomme 12.
French: Art. 29, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE (ancien art. 10, paragraphe 2, de la directive 75/319/CEE)
Danish: Art. 29, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF (tidl. art. 10, stk. 2, i direktiv 75/319/EØF)
French: Consultation terminée en août 2004
Danish: Høring afsluttet i august 2004
French: Anti-infectieux à spectre général pour usage systémique Agents antinéoplastiques et immunomodulants Système nerveux
Danish: Generelle antibiotika til systemisk brug Antineoplast.
French: FINLANDE
Danish: FINLAND
French: France
Danish: FRANKRIG
French: Président: Liisa KAARTINEN Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Danish: antimikrobielle stoffer Formand: Liisa KAARTINEN EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
French: Groupe de travail avec les organisations de patients
Danish: (patientforeningsrepræsentant)
French: Gestion intégrée de la qualité Conseiller GIQ:
Danish: IQM-rådgiver:
French: ESPAGNE
Danish: Spanien
French: Espagne
Danish: SPANIEN
French: Les autorités des pays en développement peuvent se fier aux évaluations centralisées pour soutenir la mise sur le marché dans
Danish: Myndigheder i udviklingslandene kan basere sig på centraliserede vurderinger til støtte for markedsføringen i deres lande og dermed lette adgangen til de pågældende lægemidler, så man undgår fordyrende dobbeltarbejde med vurderinger.
French: Avis du COMP sur la désignation de médicaments orphelins en 2004
Danish: COMP-udtalelser i 2004 om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme
French: • groupe de travail conjoint CHMP/CVMP Qualité
Danish: • Fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
French: Terminer les dernières étapes de l'application de préproduction de l'EDMS, préparer sa mise en route et faire tourner l'application en phase de production
Danish: Forberedelser til at gøre den operationel og varetage driften, når den er i produktion
French: Silvia DOMINGO Ligne directe: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
French: Il est doté d'une capacité de stockage en miroir et de services redondants critiques et est associé à la mise en oeuvre d'un nouveau réseau local équipé d'un dispositif sophistiqué de commutation de données au sein de l'EMEA.
Danish: Der blev i 2004 indrettet et nyt datacenter i EMEA med "Storage Mirroring"-funktion og kritiske redundante tjenester kombineret med installering af et nyt LAN med avanceret dataomdirigeringsudstyr.
French: POLOGNE
Danish: POLEN
French: La durée de la procédure a respecté le délai officiellement prévu.
Danish: Sagsbehandlingen kunne færdiggøres inden for de officielle tidsfrister.
French: Les opinions présentées dans ce document sont celles du HMPWP, qui a été créé pour servir d'enceinte en vue de l'échange d'expériences dans le domaine des médicaments à base de plantes.
Danish: Gruppen blev oprettet som forum for udveksling af erfaringer vedrørende plantelægemidler.
French: Le programme annuel contient chaque année une sélection de médicaments autorisés issus de la procédure centralisée.
Danish: Et udvalg af centralt godkendte produkter indgår i de enkelte årlige programmer.
French: Final proposal for a core-data* on Thymi herba (thyme herb)
Danish: Thymi herba (thyme herb)
French: Ces résultats indiquent que le nombre de demandes prématurées diminue.
Danish: Det tyder på, at der kun indkom få ansøgninger, som ikke var tilstrækkeligt forberedt.
French: Modifications importantes/nouveaux traitements pour les patients atteints du VIH/SIDA
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for hiv/aids-patienter
French: En matière d'identification des risques, une initiative consistait à poursuivre le développement et la mise en œuvre d'EudraVigilance, tandis que dans le domaine de l'évaluation des risques, il s'agissait d'envisager une approche plus volontaire de la pharmacovigilance.
Danish: Initiativerne i 2004 vedrørte primært risikoafdækning og risikovurdering: førstnævnte område er blevet styrket gennem videreudviklingen og implementeringen af EudraVigilance og sidstnævnte område gennem en mere proaktiv indsats inden for lægemiddelovervågning.
French: Concours de la CE/Contribution de l'EEE Contribution spéciale pour les médicaments orphelins Autres revenus
Danish: Særligt EU-tilskud til ITtelematikstrategien Særligt EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme Bidrag fra EØS Bidrag fra EU-programmer
French: Adopté en juillet 2004
Danish: Vedtaget i juli 2004
French: Le nombre de demandes relatives à des médicaments orphelins est resté relativement stable en 2004, avec 10 demandes.
Danish: Der indkom 10 ansøgninger for lægemidler til sjældne sygdomme i 2004, dvs. nogenlunde det samme som tidligere år.
French: Tél. (356-21) 22 59 30
Danish: Tel. (356-21) 22 59 30
French: Le groupe de facilitation de la reconnaissance mutuelle (MRFG) s'est réuni onze fois en 2004.
Danish: MRFG afholdt 11 møder i 2004.
French: • Patrick SALMON
Danish: • Patrick SALMON2 (Irland)
French: En d'autres termes, il est très probable que l'EMEA doive faire face à un nombre croissant de demandes pour ce type de produits au cours des prochaines années.
Danish: Denne lovgivning er særlig relevant for produkter, der er udviklet ved bioteknologi, hvilket betyder, at der kan forventes et stigende antal af den slags ansøgninger i de kommende år.
French: mars 2004
Danish: marts 2004
French: en euros
Danish: EUR
French: 3.7 Arbitrages et saisines communautaires
Danish: 3.7 Voldgiftssager og henvisningssager
French: Groupe de travail Conseil scientifiques Président: Reinhard KROKER Contact de l'EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Danish: Formand: Reinhard KROKER EMEA-kontakt: Jill ASHLEY-SMITH
French: Président: Markku TOIVONEN Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Formand: Markku TOIVONEN EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
French: • Des progrès notables ont été enregistrés en ce qui concerne l'amélioration de la qualité et de la cohérence des rapports d'évaluation scientifique.
Danish: • Der er gjort gode fremskridt med hensyn til at gøre de videnskabelige vurderingsrapporter mere ensartede og højne kvaliteten, idet retningslinjerne for bedømmere blev revideret, og man påbegyndte arbejdet med at etablere en videnskabelig hukommelsesdatabase over centraliserede procedurer.
French: Modifications de type IB
Danish: Type IB-ændringer
French: 6 Remplace Jens ERSBØLL depuis la réunion de novembre 2004.
Danish: Trådte i stedet for Jens ERSBØLL fra nov. 2004.
French: Adopté en février 2004
Danish: Vedtaget i februar 2004
French: Tél. (39-06) 59 78 42 05
Danish: Tel. (39-06) 59 78 42 05
French: Des plans d'actions ont été finalisés et présentés à l'équipe de gestion intégrée de la qualité de l'EMEA afin de résoudre les problèmes ainsi mis en lumière.
Danish: Der blev udarbejdet handlingsplaner til løsning af de påpegede problemer, og disse handlingsplaner blev forelagt for EMEA's IQM-team.
French: Tél. (39-06) 59 94 69 45
Danish: Tel. (39-06) 59 94 69 45
French: Groupe de travail Pharmacogénétique (ancien groupe d'experts ad hoc sur la pharmacogénétique)
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende farmakogenetik (tidl. ad hoc-ekspertgruppen vedr.
French: Nouvelle transmission pour consultation attendue durant le 1er trimestre 2005
Danish: Forventes sendt til ny høring i 1. kvartal 2005
French: Demandes d'évaluation initiale (2002-2004)
Danish: Udtalelser efter indledende vurdering og tilbagekaldelser - 2002-2004
French: Président: Jean-Claude ROUBY Contact de l'EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende immunologi Formand: Jean-Claude ROUBY EMEA-kontakt: Jill ASHLEY-SMITH
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tél. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tlf. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Gengivelse og/eller distribution af dette dokument til ikke-kommercielle formål er tilladt med kildeangivelse
French: Après la création du centre de données, l'architecture à trois niveaux de l'EMEA a été mise en oeuvre en 2004.
Danish: Efter at datacentret var færdigt, etablerede man i 2004 3-lags arkitekturen i EMEA med fuldt integreret sikkerhed som basisplatform for alle nye applikationer
French: Tél. (34-91) 822 50 28
Danish: Tel. (34-91) 822 50 28
French: Transmis pour consultation en février 2004
Danish: Sendt til høring i februar 2004
French: Comité des médicaments orphelins (COMP)
Danish: Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme (COMP)
French: Adopté par le CPMP/CVMP en juin 2004
Danish: Vedtaget af CPMP/CVMP i juni
French: Groupe de travail Pharmacovigilance du CVMP
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning
French: En 2004, un large éventail de formations destinées aux utilisateurs, aux techniciens et aux autorités nationales compétentes a été proposée avec succès au personnel de l'EMEA et aux délégués.
Danish: I 2004 gennemgik ansatte og delegerede desuden flere forskellige brugerkurser, tekniske kurser og informationskurser om sagsbehandling m.m. hos de nationale ansvarlige myndigheder.
French: La composition du CHMP a été annoncée le 1
Danish: CHMP's sammensætning blev offentliggjort den 1. juni 2004 efter at være blevet forelagt for bestyrelsen.
French: Description de la mesure État d'avancement
Danish: Status over gennemførelsen
French: Tél. (353-1) 676 49 71
Danish: Tel. (353-1) 676 49 71
French: Groupe de travail conjoint CHMP/CVMP Qualité
Danish: Fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
French: Pour les questions liées à la pharmacovigilance des médicaments à usage humain:
Danish: Spørgsmål vedrørende lægemiddelovervågning af humanmedicinske lægemidler:
French: maléate d'amlopidine
Danish: Amlodipine maleate
French: Groupe de travail Produits dérivés du sang du CHMP
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende blodpræparater
French: «Recommandations et propositions d'action» (CPMP/5819/04) en avril 2004.
Danish: EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer gennemgik de kommentarer og bidrag, der indkom, efter at oplægget Recommendations and proposals for action (CPMP/5819/04) var blevet sendt til høring i april 2004.
French: • Les modèles de rapport d'évaluation destinés à harmoniser et à faciliter l'évaluation par le CHMP du dossier antérieur et postérieur à l'autorisation ont été mis à jour en tenant compte des modifications apportées à la législation pharmaceutique communautaire et, en particulier, de l'annexe 1 de la directive 2001/83/CE.
Danish: • Der er foretaget en ajourføring af skabeloner til vurderingsrapporter for at harmonisere og lette CHMP's vurderingsundersøgelser i forbindelse med sagsbehandlingen før og efter godkendelse.
French: 2.6 Arbitrages et saisines communautaires
Danish: 2.6 Voldgift og henvisningssager
French: L'EMEA a commencé à mettre en place la nouvelle procédure de traitement des problèmes de sécurité relatifs aux demandes traitées de manière centralisée en avril 2004 et une phase pilote a été lancée, qui concerne plusieurs médicaments en cours d'évaluation en vue d'une autorisation de mise sur le marché.
Danish: I april 2004 påbegyndte EMEA implementeringen af den nye procedure for håndteringen af sikkerhedsaspekterne ved centralt behandlede ansøgninger.
French: Adopté en mars 2004
Danish: Vedtaget i marts 2004
French: Président: Daniel BRASSEUR Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: pædiatri) Formand: Daniel BRASSEUR EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
French: Groupe de travail Pharmacovigilance du CHMP
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning
French: EMEA/COMP Présentation Date de départ
Danish: EMEA/COMP Ansøg.
French: Groupe scientifique consultatif sur les antiinfectieux (ancien groupe consultatif thérapeutique sur les anti-infectieux)
Danish: Videnskabelig arbejdsgruppe vedrørende antibiotika (tidl. terapeutisk rådgivende gruppe vedr.
French: Demandes centralisées - Avis défavorables Le CVMP n'a pas rendu d'avis défavorable en 2004.
Danish: CVMP afgav ingen negative udtalelser i 2004.
French: Modifications importantes/nouveaux traitements pour les patients atteints de diabète
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for diabetespatienter
French: Les échanges avec les autres acteurs, en particulier les organisations de patients, ont été intenses tout au long de l'année.
Danish: Der var i 2004 meget omfattende kontakt med de forskellige interessegrupper, der er involveret i agenturets arbejde, navnlig patientorganisationer.
French: Modifications de type I Modifications de type II Extensions
Danish: Produktserieudvidelser Type II-ændringer Type I-ændringer
French: Groupe de travail Thérapie cellulaire (ancien groupe d'experts ad hoc sur la thérapie cellulaire)
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende celleterapi (tidl. ad hoc-ekspertgruppen vedr.
French: Adopté par le CVMP en juillet
Danish: Vedtaget af CVMP i juli 2004
French: • groupe de travail Efficacité
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende virkninger
French: Modifications importantes/nouveaux traitements pour les patients atteints d'un cancer
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for cancerpatienter
French: 3 inhalateurs (3 x 30 doses) (conditionnement multiple)
Danish: 3 inhaltorer (3 x 30 doser (multipakning)
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Danish: Lægemiddelform Administration
French: Dosage
Danish: Til inhallation
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Danish: (Særnavn) navn
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: 09-2018.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 09-2018.
French: La dose recommandée est d'une inhalation par jour, à la même heure tous les jours.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation dagligt på samme tidspunkt hver dag.
French: Pour approfondir le sujet, l'Agence a recommandé qu'une étude soit réalisée.
Danish: Agenturet anbefalede, at der gennemføres et studie for at undersøge dette yderligere.
French: Des informations sur Anoro Ellipta sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Anoro Ellipta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Précédemment connu sous l'appellation Anoro.
Danish: Tidligere kendt som Anoro.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Anoro Ellipta sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Anoro Ellipta løbende overvåget.
French: (bromure d'umeclidinium / vilanterol)
Danish: (umeclidiniumbromid/vilanterol)
French: Les effets secondaires rapportés avec Anoro Ellipta sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Anoro Ellipta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Dans ces 5 études, incluant plus de 5 600 patients, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur les modifications du volume expiratoire maximal des patients (VEMS, le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde).
Danish: I alle fem studier, hvori der deltog flere end 5.600 patienter, blev virkningen hovedsagelig bedømt på ændringerne i patienternes forcerede ekspirationsvolumen (FEV1, som er den maksimale luftmængde, en person kan udånde på et sekund).
French: L'action combinée des deux principes actifs contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Danish: Den kombinerede virkning af de to aktive stoffer hjælper med at holde luftvejene åbne og gør det lettere for patienten at trække vejret.
French: Pour des informations détaillées sur la manière d'utiliser correctement l'inhalateur, voir les instructions qui figurent dans la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For information om korrekt brug af inhalatoren se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.