FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • paklitaksel 135 mg/m2 intravensko v 24-urni infuziji 1. dan in cisplatin 50 mg/m2 intravensko 2. dan na 3 tedne, ali paklitaksel 175 mg/m2 intravensko v 3-urni infuziji 1. dan in cisplatin 50 mg/m2 intravensko 2. dan (na 3 tedne), ali paklitaksel 175 mg/m2 intravensko v 3-urni infuziji 1. dan in cisplatin 50 mg/m2 intravensko 1. dan (na 3 tedne);
Croatian: • paklitaksel u dozi od 135 mg/m2 i.v. tijekom 24 sata 1. dana i cisplatin u dozi od 50 mg/m2 i.v. 2. dana, svaka 3 tjedna; ili paklitaksel u dozi od 175 mg/m2 i.v. tijekom 3 sata 1. dana i cisplatin u dozi od 50 mg/m2 i.v. 2 dana (svaka 3 tjedna); ili paklitaksel u dozi od 175 mg/m2 i.v. tijekom 3 sata 1. dana i cisplatin u dozi od 50 mg/m2 i.v. 1. dana (svaka 3 tjedna)
Slovenian: V kliničnem preskušanju faze III (NSABP C-08) bevacizumaba v adjuvantnem zdravljenju pri bolnikih z rakom na debelem črevesu so incidenco novih primerov okvare jajčnikov ocenjevali pri 295 predmenopavzalnih ženskah.
Croatian: U ispitivanju NSABP C-08, ispitivanju faze III adjuvantnog liječenja bevacizumabom bolesnika s karcinomom kolona, u 295 žena u predmenopauzi ispitana je incidencija novih slučajeva zatajenja jajnika, definiranih kao amenoreja u trajanju od tri mjeseca ili više, razina FSH ≥ 30 mIU/ml te negativan serumski β-HCG test na trudnoću.
Slovenian: XELOX+ bevacizumab
Croatian: XELOX + bevacizumab oksaliplatin
Slovenian: Incidenca hipertenzije je bila večja pri bolnikih, zdravljenih z bevacizumabom.
Croatian: U bolesnika liječenih bevacizumabom opažena je veća incidencija hipertenzije.
Slovenian: Po zaključku 6 ciklov kemoterapije s karboplatinom in paklitakselom ali po predčasnem zaključku kemoterapije so bolniki v skupini, ki je prejemala bevacizumab s karboplatinom in paklitakselom, do napredovanja bolezni prejemali samo bevacizumab vsake 3 tedne.
Croatian: Nakon završetka šest ciklusa kemoterapije s karboplatinom i paklitakselom ili preuranjenog prekida kemoterapije, bolesnici u skupini koja je primala bevacizumab
Slovenian: (arterijska) trombembo lijab,d, krvavitevb,d globoka venska tromboza renalna trombotična mikroangiopatijaa,b, anevrizme in disekcije arterij
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzijab,d, tromboembolija (venska)b,d tromboembolija (arterijska)b,d, krvarenjeb,d, duboka venska tromboza bubrežna trombotska mikroangiopatijaa,b aneurizme i disekcije arterije
Slovenian: Ko je bila varnost kombinacije IFL in bevacizumaba dokazana in sprejeta, je bilo vključevanje v tretjo skupino prekinjeno, kot je bilo že prej predvideno.
Croatian: Prema planu ispitivanja uključivanje u treću skupinu prekinuto je čim je utvrđena i prihvatljivom ocijenjena sigurnost primjene bevacizumaba u kombinaciji s protokolom IFL.
Slovenian: Trombembolija (glejte poglavje 4.4)
Croatian: Tromboembolija (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: Pri podskupini bolnikov, ki so prejemali zdravljenje po shemi XELOX, je mediana celokupnega preživetja znašala 19,2 meseca, če so prejemali placebo, in 21,4 meseca, če so se zdravili z bevacizumabom; razmerje ogroženosti = 0,84; 97,5-% interval zaupanja = [0,68; 1,04]; pvrednost = 0,0698.
Croatian: U podskupini liječenoj protokolom XELOX, medijan ukupnog preživljenja bio je 19,2 mjeseca u bolesnika koji su dobivali placebo, u usporedbi s 21,4 mjeseca u bolesnika liječenih bevacizumabom, HR = 0,84; 97,5% CI = [0,68; 1,04]; pvrijednost = 0,0698.
Slovenian: • hujšanje,
Croatian: • pospanost,
Slovenian: 6 - 12 mesecev (n = 202) mediana razmerje ogroženosti (95 % interval zaupanja) > 12 mesecev (n = 282) mediana razmerje ogroženosti (95 % interval zaupanja)
Croatian: Omjer hazarda (95% CI) > 12 mjeseci (n = 282) Medijan
Slovenian: Zdravilo MVASI je za intravensko uporabo.
Croatian: MVASI se primjenjuje intravenski.
Slovenian: Oksaliplatin 85 mg/m2 i.v.
Croatian: 85 mg/m2 i.v. 2 h oksaliplatin 1. dana leukovorin
Slovenian: 5 mg/kg i.v.
Croatian: 5 mg/kg i.v. 30-90 min
Slovenian: Študija MO22224 je ocenjevala učinkovitost in varnost bevacizumaba v kombinaciji s kemoterapijo pri bolnicah s ponovitvijo epitelijskega raka jajčnikov, karcinoma jajcevodov ali primarnega peritonealnega karcinoma, rezistentnega na platino.
Croatian: U ispitivanju MO22224 ocijenjene su djelotvornost i sigurnost bevacizumaba u kombinaciji s kemoterapijom za liječenje recidiva epitelnog karcinoma jajnika, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma rezistentnih na platinu.
Slovenian: a bolniki z merljivo boleznijo pred začetkom zdravljenja.
Croatian: a bolesnici s mjerljivom bolešću na početku ispitivanja.
Slovenian: Varnost ponovne uvedbe zdravljenja z bevacizumabom pri bolnikih, pri katerih se je ta sindrom pojavil, ni znana.
Croatian: Nije poznata sigurnost ponovnog uvođenja bevacizumaba u bolesnika koji su prethodno imali PRES.
Slovenian: Mediana preživetja brez napredovanja bolezni (meseci)
Croatian: Preživljenje bez progresije bolesti Medijan (mjeseci)
Slovenian: • Preskušanje MO22224 je ocenjevalo učinkovitost in varnost bevacizumaba v kombinaciji s paklitakselom, topotekanom ali pegiliranim liposomalnim doksorubicinom pri bolnicah s ponovitvijo epitelijskega raka jajčnikov, karcinoma jajcevodov ali primarnega peritonealnega karcinoma, rezistentnega na platino.
Croatian: • U ispitivanju MO22224 ocijenjene su djelotvornost i sigurnost bevacizumaba u kombinaciji s paklitakselom, topotekanom ili pegiliranim liposomalnim doksorubicinomu u bolesnica s recidivom epitelnog karcinoma jajnika, karcinoma jajovoda ili primarnog peritonealnog karcinoma rezistentnih na platinu.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov perforacija žolčnikaa,b
Croatian: Poremećaji jetre i žuči perforacija žučnog mjehuraa,b
Slovenian: Rezultati učinkovitosti iz študije AVF4095g
Croatian: Rezultati djelotvornosti za ispitivanje AVF4095g Preživljenje bez progresije bolesti
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila MVASI, ko ga uporabljamo kot dodatek erlotinibu, je 15 mg/kg telesne mase v enkratnem odmerku na 3 tedne, v obliki intravenske infuzije.
Croatian: Preporučena doza lijeka MVASI kada se primjenjuje kao dodatak erlotinibu je 15 mg/kg tjelesne težine, a primjenjuje se jednom svaka 3 tjedna u obliku intravenske infuzije.
Slovenian: (17,5 proti 15,0 meseca; p =
Croatian: (17,5 naspram 15,0 mjeseci; p = 0,0584)
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mvasi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Mvasi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mvasi
Croatian: Ostale informacije o lijeku Mvasi
Slovenian: Prva infuzija zdravila Mvasi naj traja 90 minut, poznejše infuzije pa so lahko krajše, če je bolnik prvo infuzijo dobro prenesel.
Croatian: Prva infuzija lijeka Mvasi treba trajati najmanje 90 minuta, no naknadne infuzije mogu se primijeniti tijekom kraćeg razdoblja ako je bolesnik dobro podnio prvu infuziju.
Slovenian: Rak se je odzval na zdravljenje pri 39 % (128 od 328) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Mvasi, in pri 42 % (131 od 314) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Avastin.
Croatian: Rak je reagirao na liječenje kod 39 % bolesnika koji su primali lijek Mvasi (128 od 328 bolesnika) te kod 42 % bolesnika koji su primali lijek Avastin (131 od 314).
Slovenian: To pomeni, da je podobno biološkemu zdravilu (t.i. „referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Croatian: Drugim riječima, lijek Mvasi sličan je biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Slovenian: Odmerek zdravila znaša med 5 in 15 mg na kilogram telesne mase vsaka dva do tri tedne, odvisno od vrste raka, ki se zdravi, in drugega uporabljenega zdravila za zdravljenje raka.
Croatian: Doza iznosi između 5 i 15 mg po kilogramu tjelesne težine svaka dva ili tri tjedna, ovisno o tipu raka koji se liječi i primjeni drugih lijekova za liječenje raka.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mvasi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Mvasi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mvasi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Mvasi?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Mvasi.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Mvasi.
Slovenian: Mvasi je zdravilo proti raku, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi vrstami raka:
Croatian: Mvasi je lijek za liječenje raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba sa sljedećim vrstama raka:
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mvasi odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Mvasi odobren?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mvasi in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Mvasi i za što se koristi?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki bevacizumaba (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so hipertenzija (povišan krvni tlak), utrujenost ali astenija (šibkost), driska in bolečine v trebuhu.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s bevacizumabom (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su hipertenzija (visoki krvni tlak), umor ili astenija (slabost), proljev i abdominalna bol (bol u trbuhu).
Slovenian: • raka jajčnikov ali povezanih struktur (jajcevoda, ki prenaša jajčece iz jajčnika v maternico, ali potrebušnice, tj. mrene v trebušni votlini);
Croatian: • rakom jajnika ili povezanih struktura (jajovod kojim se jajašce prenosi od jajnika do maternice ili peritoneum, membrana koja oblaže abdomen);
Slovenian: Zdravila Mvasi ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) bevacizumab ali katero koli drugo sestavino zdravila, na pripravke iz celic jajčnika kitajskega hrčka ali druga rekombinantna protitelesa.
Croatian: Lijek Mvasi ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na bevacizumab ili bilo koju drugu pomoćnu tvar, na proizvode pripremljene od jajnih stanica kineskog hrčka ili druga rekombinantna protutijela.
Slovenian: Zdravilo Mvasi se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka, odvisno od narave predhodnih zdravljenj ali prisotnosti mutacij (genskih sprememb) pri raku, kar vpliva na občutljivost za določeno zdravilo.
Croatian: Lijek Mvasi primjenjuje se u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje raka, ovisno o prirodi prethodnih liječenja ili prisutnosti mutacija (genetske promjene) u tkivu raka koje utječu na osjetljivost na određene lijekove.
Slovenian: Priporočila je, da se za zdravilo Mvasi izda dovoljenje za promet.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Mvasi u promet.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Mvasi.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mvasi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Mvasi nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Poleg tega so v študiji, ki je vključevala 642 bolnikov z napredovalim nedrobnoceličnim rakom pljuč, pokazali, da je zdravilo Mvasi enako učinkovito kot zdravilo Avastin, če se daje v kombinaciji z drugima zdraviloma proti raku, in sicer karboplatinom in paklitakselom.
Croatian: Nadalje, ispitivanje koje je uključivalo 642 bolesnika s uznapredovalim rakom nemalih stanica pluća pokazalo je da je lijek Mvasi jednako djelotvoran kao i Avastin kada se primjenjuje zajedno s lijekovima za liječenje raka karboplatinom i paklitakselom.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Mvasi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Mvasi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Mvasi je zdravilo Avastin.
Croatian: Referentni lijek za lijek Mvasi je Avastin.
Slovenian: • vrste pljučnega raka, ki se imenuje nedrobnocelični rak pljuč, če ta napreduje ali se razširi ali ponovi in če ga ni mogoče zdraviti operativno, vključno s primeri, ko imajo rakave celice mutacijo (spremembo) v genu za beljakovino, imenovano EGFR.
Croatian: • vrstom raka pluća naziva rak pluća nemalih stanica koji je uznapredovao, proširio se ili se ponovno javio, te se ne može liječiti kirurškim zahvatom, uključujući slučajeve kada stanice raka imaju mutaciju (promjenu) u genu bjelančevine naziva EGFR.
Slovenian: Zdravilo Mvasi se lahko uporablja pri nedrobnoceličnem raku pljuč, razen če ta ne izvira v celicah posebnega tipa (imenovanih skvamozne celice);
Croatian: Lijek Mvasi može se primjenjivati za liječenje raka pluća nemalih stanica ako on ne potječe iz određene vrste stanica (naziva skvamozne stanice);
Slovenian: Zdravilo Mvasi je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Croatian: Lijek Mvasi dostupan je kao koncentrat za otopinu za infuziju (drip) u venu.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Mvasi po kakovosti, varnosti in učinkovitosti primerljivo zdravilu Avastin.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Mvasi pokazao usporedivu kvalitetu, sigurnost i učinkovitost kao i Avastin.
Slovenian: • raka dojk, ki se je razširil na druge dele telesa;
Croatian: • rakom dojke koji se proširio na ostale dijelove tijela;
Slovenian: Zaradi tega se rakave celice ne morejo več oskrbovati s krvjo ter dobivajo premalo kisika in hranil, kar pripomore k upočasnjeni rasti tumorjev.
Croatian: Kao rezultat toga, rak ne može razviti vlastitu opskrbu krvlju te su tumorskim stanicama uskraćeni kisik i hranjive tvari, što pomaže pri usporavanju rasta tumora.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Mvasi je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
Croatian: Lijek Mvasi izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Mvasi, bevacizumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), zasnovano tako, da prepozna endotelijski rastni faktor v žilah (VEGF), tj. beljakovino, ki kroži po krvi in omogoča rast krvnih žil, in se veže nanj.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Mvasi, bevacizumab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) koje prepoznaje i vezuje se na krvožilni endotelni čimbenik rasta (VEGF), bjelančevinu koja cirkulira u krvi i potiče rast krvnih žila.
Slovenian: Zdravilo Mvasi vsebuje zdravilno učinkovino bevacizumab in je „podobno biološko zdravilo".
Croatian: Lijek Mvasi sadržava djelatnu tvar bevacizumab te je „biosličan lijek".
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Mvasi vzpostavi podobne ravni zdravilne učinkovine v telesu kot zdravilo Avastin.
Croatian: Ispitivanja su utvrdila i da se primjenom lijeka Mvasi stvaraju slične razine djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Avastin.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Mvasi, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Mvasi potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Mvasi izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Mvasi utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Mvasi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Mvasi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kako zdravilo Mvasi deluje?
Croatian: Kako djeluje Mvasi?
Slovenian: Zdravilo Mvasi je „podobno biološko zdravilo", zato študij o učinkovitosti in varnosti bevacizumaba, izvedenih z zdravilom Avastin, z zdravilom Mvasi ni treba ponavljati.
Croatian: Budući da je lijek Mvasi biosličan lijek, ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti bevacizumaba provedena za lijek Avastin nije potrebno ponavljati za lijek Mvasi.
Slovenian: • raka ledvic (karcinoma ledvičnih celic), ki je napredoval ali se je razširil po telesu;
Croatian: • rakom bubrega (karcinom bubrežnih stanica) koji je uznapredovao ili se proširio drugdje po tijelu;
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Mvasi primerjali z zdravilom Avastin, so pokazale, da je zdravilna učinkovina v zdravilu Mvasi po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna zdravilni učinkovini v zdravilu Avastin.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima su uspoređivani lijekovi Mvasi i Avastin pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Mvasi vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Avastin u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Slovenian: Zdravilo Mvasi z vezavo na endotelijski rastni faktor v žilah zaustavi njegovo delovanje.
Croatian: Vezivanjem na VEGF Mvasi zaustavlja njegovo djelovanje.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so gastrointestinalne perforacije (preluknjanje črevesja), krvavitve in arterijska trombembolija (krvni strdki v arterijah).
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su gastrointestinalna perforacija (rupa u stijenci crijeva), hemoragija
Slovenian: Kako se zdravilo Mvasi uporablja?
Croatian: Kako se Mvasi koristi?
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Avastin odtehtajo znana tveganja.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist nadmašuje identificirani rizik, kao i za lijek Avastin.
Slovenian: • raka materničnega vratu, pri katerem je bolezen prisotna tudi po zaključenem primarnem zdravljenju ali se je ponovila ali razširila na druge dele telesa.
Croatian: • rakom cerviksa (grlić maternice) koji je perzistentan ili se ponovno javio nakon liječenja, ili se proširio na ostale dijelove tijela.
Slovenian: • raka črevesja (debelega črevesa) ali danke, ki se je razširil na druge dele telesa;
Croatian: • rakom debelog crijeva ili rektuma koji se proširio na ostale dijelove tijela;
Slovenian: Moški in ženske
Croatian: Muškarci i žene
Slovenian: Brizga
Croatian: Štrcaljka
Slovenian: Več informacij o zdravilu Myalepta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine.
Croatian: Više informacija o lijeku Myalepta možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine.
Slovenian: Morebitno preostalo raztopino zavrzite.
Croatian: Svu preostalu otopinu bacite.
Slovenian: Premer in dolžina igle
Croatian: Veličina i duljina igle
Slovenian: Informacije za bolnike in njihove starše ali negovalce
Croatian: Informacije za bolesnike i njihove roditelje ili njegovatelje
Slovenian: Telesna masa otroka
Croatian: Tjelesna težina djeteta
Slovenian: Največji dnevni odmerek (volumen za injiciranje)
Croatian: Najveća dnevna doza (volumen injekcije)
Slovenian: Odmerek je treba predpisati tako v miligramih kot tudi v mililitrih:
Croatian: Dozu je potrebno propisati i u miligramima i mililitrima:
Slovenian: Posledično lahko bolnik prejme preveč ali premalo učinkovine.
Croatian: Bolesnik tako može primiti preveliku ili premalenu količinu djelatne tvari.
Slovenian: • Zdravilo nato injicirajte pod kožo.
Croatian: • Lijek morate ubrizgati pod kožu.
Slovenian: vodo za injekcije za rekonstitucijo praška (potrebna sta 2,2 ml vode za injekcije);
Croatian: vodu za injekciju za rekonstituciju praška (potrebna su 2,2 ml vode za injekciju)
Slovenian: • Odmerek je odvisen od vaše telesne mase in se lahko razlikuje za moške in ženske.
Croatian: • Doza ovisi o tjelesnoj težini i može se razlikovati za muškarce i žene.
Slovenian: Zaokrožena količina raztopine
Croatian: Zaokružena količina otopine
Slovenian: Vaš zdravnik ga bo prilagodil glede na vaš odziv na zdravljenje.
Croatian: Liječnik će dozu prilagoditi u skladu s Vašim odgovorom na liječenje.
Slovenian: Vsakih 6 mesecev je treba preverjati, da je bolnikova tehnika injiciranja pravilna.
Croatian: Bolesnike je potrebno pregledati svakih šest mjeseci kako bi se osiguralo da je njihova tehnika ubrizgavanja pravilna.
Slovenian: Vaš farmacevt vas bo o tem natančno poučil.
Croatian: Ljekarnik će Vam dati detaljne upute kako se to radi.
Slovenian: Vsekakor morajo prvi odmerek vedno pripraviti in dati pod nadzorom zdravnika ali medicinske sestre.
Croatian: Međutim, prvu dozu moraju pripremiti i primijeniti pod nadzorom liječnika ili medicinske sestre.
Slovenian: Pomembno je, da upoštevate navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Croatian: Važno je da se pridržavate uputa koje ste dobili od liječnika, ljekarnika ili medicinske sestre.
Slovenian: 3-mililitrsko brizgo (dimenzije 21 in 40 mm) za odvzem vode za injekcije in rekonstitucijo praška;
Croatian: štrcaljku od 3 ml (veličine 21G i 40 mm) za povlačenje vode za injekciju i rekonstituciju praška.
Slovenian: Izobraževalno gradivo bo na voljo bolnikom in zdravstvenim delavcem, da se zagotovita pravilna priprava in injiciranje zdravila Myalepta (metreleptina) ter prepreči tveganje napak pri zdravljenju.
Croatian: Edukacijski materijali bit će stavljeni na raspolaganje bolesnicima i zdravstvenim radnicima kako bi se osigurala pravilna priprema i pravilno ubrizgavanje lijeka Myalepta (metreleptin) te kako bi se spriječio rizik od pogrešaka pri primjeni lijeka.
Slovenian: Farmacevt mora zagotoviti tudi ustrezne igle, alkoholne krpice in vsebnik za ostre predmete.
Croatian: Ljekarnik također mora izdati odgovarajuće igle, vatice natopljene alkoholom i spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
Slovenian: Velikost brizge je odvisna od predpisanega odmerka in se določi, kot sledi:
Croatian: Veličina štrcaljke ovisi o propisanoj dozi te se utvrđuje na način naveden u nastavku:
Slovenian: Za dnevne odmerke > 1,5 mg-5 mg (0,3-1,0 ml)
Croatian: 0,3 ml 100 UI inzulina za svakodnevne doze > 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 ml)
Slovenian: V izogib napakam pri zdravljenju bodo zdravstveni delavci in bolniki prejeli izobraževalno gradivo s podrobnimi navodili o pripravi raztopine in injiciranju pravilnega odmerka.
Croatian: Kako bi izbjegli pogreške prilikom primjene lijeka, zdravstveni radnici i bolesnici primit će edukacijski materijal s detaljnim uputama o načinu pripreme otopine i ubrizgavanja ispravne doze.
Slovenian: • Od farmacevta boste prejeli še eno brizgo (njena velikost je odvisna od predpisanega odmerka in je lahko 0,3 ml, 1,0 ml ali 2,5 ml ), ki jo uporabite za dajanje injekcije.
Croatian: • Ljekarnik će Vam također dati drugu štrcaljku (veličina štrcaljke ovisi o propisanoj dozi i može biti 0,3 ml, 1,0 ml ili 2,5 ml ) koju morate upotrijebiti za ubrizgavanje.
Slovenian: Bolniki, njihovi starši ali negovalci lahko sami injicirajo zdravilo, potem ko jih zdravnik ali medicinska sestra ustrezno pouči.
Croatian: Bolesnici, njihovi roditelji ili njegovatelji mogu sami ubrizgati lijek nakon što ih obuči liječnik ili medicinska sestra.
Slovenian: Poleg tega se lahko zdravilo absorbira hitreje, kot je priporočeno, če se namesto pod kožo da v mišico, kar lahko povzroči spremembe učinkov zdravila.
Croatian: Uz to, ako lijek ubrizgate u mišić umjesto potkožno, možda će se apsorbirati brže nego što je to preporučeno, što može promijeniti učinke lijeka.
Slovenian: Za vsako predpisano zdravilo Myalepta farmacevt zagotovi tudi naslednje:
Croatian: Uz svaki recept za lijek Myalepta ljekarnik treba izdati:
Slovenian: Začetni dnevni odmerek
Croatian: Početna dnevna doza
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo bolniku ali negovalcu skrbno razložiti, kako se pripravi raztopina za injiciranje in kako se meri predpisani odmerek (v ml ali enotah).
Croatian: Zdravstveni radnici moraju bolesniku ili njegovatelju pažljivo objasniti način pripreme otopine za injekciju i način mjerenja propisane doze (u ml ili jedinicama).
Slovenian: Gradivo bo vključevalo učni videoposnetek o pripravi in dajanju zdravila
Croatian: Materijal će sadržavati videozapis o načinu pripreme i primjene lijeka