FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Širdies raumens ir kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelių susitraukimas priklauso nuo ekstraceliulinio kalcio jonų srautų į šias ląsteles per specifinius jonų kanalus.
Icelandic: Samdráttarferli í hjartavöðva og sléttum vöðvum í æðum eru háð flutningi kalsíumjóna utan frumna inn í þessar frumur um sértæk jónagöng.
Lithuanian: Turite vengti šio vaisto vartoti kartu su vaisių sultimis ir (arba) gėrimais su augalų ekstraktais (įskaitant vaistažolių arbatas).
Icelandic: Þú skalt forðast að taka þetta lyf með ávaxtasafa og/eða drykkjum sem innihalda efni úr jurtum (þar með talið jurtate).
Lithuanian: Todėl reikia laikytis atsargumo skiriant aliskireną kartu su ketokonazolu, verapamiliu ar kitais vidutinio stiprumo P-gp inhibitoriais (klaritromicinu, telitromicinu,
Icelandic: Því skal gæta varúðar þegar aliskiren er notað samhliða ketoconazoli, verapamili eða öðrum í meðallagi öflugum
Lithuanian: Pacientams, kuriems vartojant vieną iš kurių nors vaisto sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų pasireiškia nepageidaujamų reakcijų, dėl kurių ribojamas dozės pasirinkimas, norint pasiekti panašų kraujospūdžio sumažėjimą galima keisti gydymą į Rasilamlo, kurio sudėtyje yra mažesnė tos veikliosios medžiagos dozė.
Icelandic: Sjúklinga sem fá aukaverkanir sem koma í veg fyrir að hækka megi skammta annars hvors af virku efnunum einu sér, má færa yfir á Rasilamlo sem inniheldur lægri skammt af því virka efni til að fá sambærilega lækkun á blóðþrýstingi.
Lithuanian: Per 12 savaičių laikotarpį gydant vien aliskirenu sistolinis ir diastolinis kraujospūdis sumažėjo 14,0/5,1 mmHg, lyginant su kraujospūdžio sumažėjimu 11,6/3,6 mmHg ramiprilio vartojusiųjų grupėje; tai rodo, kad pasirinktų dozių ribose aliskireno poveikis yra neprastesnis nei ramiprilio, o sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio skirtumai buvo statistiškai reikšmingi.
Icelandic: 22. Á 12 vikna tímabilinu lækkaði meðferð með aliskireni einu sér slagbils-/lagbilsþrýsting um 14,0/5,1 mmHg, samanborið við 11,6/3,6 mmHg hjá þeim sem fengu ramipril, sem er í samræmi við að aliskiren sé jafnvirkt (non-inferior) og ramipril við skammtana sem valdir voru og munurinn á slagbils- og lagbilsþrýstingi var tölfræðilega marktækur.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant Rasilamlo;
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram við meðferð með Rasilamlo;
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos ir angioneurozinė edema
Icelandic: ACE hemla og angíótensín viðtakablokka.
Lithuanian: Nenustatyta naujų nepageidaujamų reakcijų, kurios būtų pasireiškusios vartojant būtent Rasilamlo, be jau žinomų su atskirų sudėtinių medžiagų vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Icelandic: Engar nýjar aukaverkanir komu sérstaklega fram við meðferð með Rasilamlo til viðbótar við þær sem vitað er að tengjast virku innihaldsefnunum hverju fyrir sig.
Lithuanian: Greipfrutų sulčių vartojant kartu su 150 mg aliskireno, pastarojo AUC sumažėjo 61 %, o vartojant kartu su 300 mg aliskireno - 38 %.
Icelandic: Samhliða notkun greipaldinsafa með aliskireni 150 mg olli 61% minnkun á AUC fyrir aliskiren og samhliða notkun með aliskireni 300 mg olli 38% minnkun á AUC fyrir aliskiren.
Lithuanian: Palankus aliskireno poveikis širdies ir kraujagyslių bei (arba) inkstų funkcijai buvo vertintas atliekant dvigubai koduotą, placebu kontroliuojamą, atsitiktinių imčių tyrimą, kuriame dalyvavo 8 606 pacientai, kurie sirgo 2 tipo cukriniu diabetu ir lėtine inkstų liga (kai buvo nustatyta proteinurija ir (arba) GFG <60 ml/min/1,73 m2) bei kurie sirgo širdies ir kraujagyslių liga arba pastarąja liga nesirgo.
Icelandic: Lagt var mat á aliskiren með tilliti til ávinnings á hjarta og æðar og/eða nýru, í tvíblindri, slembaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 8.606 sjúklingum með sykursýki tegund 2 og langvarandi nýrnasjúkdóm (sýnt fram á með próteinmigu og/eða GFR <60 ml/mín/1,73 m2) með hjarta- og æðasjúkdóm eða ekki.
Lithuanian: Jei kuris nors iš šių poveikių buvo sunkus, pasakykite gydytojui. Jums gali reikėti nutraukti
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu hefur veruleg áhrif á þig skaltu láta lækninn vita.
Lithuanian: Vaikų iki 6 metų
Icelandic: Börn og unglingar
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Rasilamlo, būtina koreguoti skysčių tūrio ar druskų trūkumą organizme, arba pradėti gydyti reikia labai atidžiai stebint pacientų būklę.
Icelandic: Leiðrétta skal minnkað blóðrúmmál eða saltaskort áður en meðferð með Rasilamlo hefst, eða hefja meðferð undir nánu eftirliti læknis.
Lithuanian: Atliktas kartotinių dozių toksiškumo tyrimas su 8 dienų po atsivedimo žiurkių jaunikliais, kuriems 4 savaites buvo skiriama 30 mg/kg, 100 mg/kg arba 300 mg/kg kūno svorio per parą aliskireno dozės.
Icelandic: Rannsókn á eiturverkunum eftir endurtekna skammta var gerð hjá ungum rottum 8 dögum eftir fæðingu í 4 vikur með aliskireni í skömmtunum 30, 100 eða 300 mg/kg/sólarhring.
Lithuanian: Ikiklinikinių in vitro ir in vivo tyrimų metu mutageninio aliskireno poveikio nenustatyta.
Icelandic: Aliskiren hafði engin stökkbreytandi áhrif í in vitro og in vivo rannsóknum á stökkbreytandi áhrifum.
Lithuanian: Žinoma, kad torazemido ekskreciją per inkstus reguliuoja organinių anijonų nešikliai (OAN).
Icelandic: Vitað er að útskilnaður torasemíðs um nýru stjórnast af flutningspróteinum sem flytja lífrænar anjónir (Organic Anion Transporters (OATs)).
Lithuanian: Tuo tarpu kai kiti RAAS slopinantys vaistiniai preparatai (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių blokatoriai (ARB)) sukelia padidėjusį kompensacinį plazmos renino aktyvumą (PRA), aliskirenas maždaug 50-80 % mažina PRA hipertenzija sergantiems pacientams.
Icelandic: önnur lyf sem hafa hamlandi áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið (ACE hemlar og angíótensín II viðtakablokkar) valda svörun sem felst í aukinni renínvirkni í plasma, dregur aliskiren úr renínvirkni í plasma hjá sjúklingum með háþrýsting um u.þ.b. 50-80%.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu, kai 820 atsitiktiniu būdu atrinktų pacientų, kuriems vartojant 300 mg aliskireno kraujospūdis nebuvo tinkamai reguliuojamas, buvo paskirtas sudėtinis aliskireno ir amlodipino 300 mg/10 mg preparatas, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis jiems vidutiniškai sumažėjo 18,0/13,1 mmHg; šis sumažėjimas buvo statistiškai reikšmingai didesnis, nei skiriant 300 mg aliskireno monoterapiją.
Icelandic: Í rannsókn hjá 820 slembiröðuðum sjúklingum sem ekki svöruðu á fullnægjandi hátt meðferð með 300 mg af aliskireni, leiddi samsetning aliskirens/amlodipins 300 mg/10 mg til lækkunar á meðalslagbils-/lagbilsþrýstingi um 18,0/13,1 mmHg, sem var tölfræðilega marktækt meiri lækkun en af meðferð með aliskireni 300 mg einu sér.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu, kai 847 atsitiktiniu būdu atrinktiems pacientams, kuriems vartojant 10 mg amlodipino kraujospūdis nebuvo tinkamai reguliuojamas, buvo paskirtas sudėtinis aliskireno ir amlodipino 150 mg/10 mg ir 300 mg/10 mg preparatas, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis jiems vidutiniškai sumažėjo, atitinkamai, 11,0/9,0 mmHg ir 14,4/11,0 mmHg; šis sumažėjimas buvo statistiškai reikšmingai didesnis, nei skiriant 10 mg amlodipino monoterapiją.
Icelandic: Í rannsókn hjá 847 slembiröðuðum sjúklingum sem ekki svöruðu á fullnægjandi hátt meðferð með 10 mg af amlodipini, leiddi samsetning aliskirens/amlodipins 150 mg/10 mg og 300 mg/10 mg til lækkunar á meðalslagbils-/lagbilsþrýstingi um 11,0/9,0 mmHg og 14,4/11,0 mmHg, tilgreint í sömu röð, sem var tölfræðilega meiri lækkun en af meðferð með amlodipini 10 mg einu sér.
Lithuanian: 98 tabletės (2x49, PA/Aliuminio/PVC lizdinės plokštelės) 98 tabletės (2x49x1, PVC/PCTFE vienadozės lizdinės plokštelės) 280 tablečių (20x14, PVC/PCTFE lizdinės plokštelės) 280 tablečių (20x14, PA/Aliuminio/PVC lizdinės plokštelės)
Icelandic: 98 töflur (2x49x1, PVC/PCTFE stakskammtaþynnur)
Lithuanian: Hiperkalemija a
Icelandic: Lifrarsjúkdómur a,
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė, kurioje yra 280 tablečių (20 pakuočių po 14 tablečių).
Icelandic: Fjölpakkning sem inniheldur 280 (20 öskjur með 14) töflur.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad rifampicinas, kuris yra P-gp induktorius, sumažino aliskireno biologinį prieinamumą apytiksliai 50 %.
Icelandic: Rifampicin, sem er hvati P-gp minnkaði aðgengi aliskirens um u.þ.b. 50% í klínískri rannsókn.
Lithuanian: Kairiojo skilvelio išstumiamo kraujo takų obstrukcija (pvz.
Icelandic: Fyrirstaða í útstreymi úr vinstri slegli (t.d. ósæðarþröng á háu stigi).
Lithuanian: Padidėjęs insulto atvejų skaičius buvo pacientams sergantiems inkstų nepakankamumu.
Icelandic: Aukning á tíðni heilaslags var meiri hjá sjúklingum
Lithuanian: Amlodipino farmakokinetika yra tiesinė, skiriant 5-10 mg terapines jo dozes.
Icelandic: Lyfjahvörf amlodipins eru línuleg á skammtabilinu 5 mg til 10 mg.
Lithuanian: Dažniausios Rasilamlo sukeliamos nepageidaujamos reakcijos yra hipotenzija ir periferinė edema.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir Rasilamlo eru lágþrýstingur og bjúgur á útlimum.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant aliskireno kartu su amlodipinu, reikšmingų kurios nors veikliosios medžiagos ekspozicijos, nusistovėjus pusiausvyrinės koncentracijos farmakokinetikai (AUC rodiklio), ar didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax rodiklio) pokyčių nenustatyta.
Icelandic: Samhliða notkun aliskirens og amlodipins veldur ekki mikilvægum breytingum á lyfjahvarfafræðilegri útsetningu við jafnvægi (AUC) og hámarksþéttni (Cmax) hvorugs virka efnisins hjá heilbrigðum
Lithuanian: • odos sausmė, bėrimas, niežtintis bėrimas;
Icelandic: • húðþurrkur, útbrot, útbrot ásamt kláða
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, renino inhibitoriai, ATC kodas - C09XA53
Icelandic: Lyf með verkun á renínangíótensín-kerfið, renín hemlar, ATC-flokkur:
Lithuanian: 1 069 pacientų pogrupiui Rasilamlo vartojimas vidutinį sistolinį ir diastolinį kraujospūdį sumažino nuo 20,6/13,6 mmHg iki 24,2/17,3 mmHg (šį pogrupį sudarė pacientai, kuriems nebuvo kraujospūdžio pokyčių; pakitęs kraujospūdis apibrėžiamas kaip ≥10 mmHg padidėjęs sistolinis kraujospūdis vertinant tyrimo pradžioje arba jo pabaigoje).
Icelandic: Hjá undirhópi 1.069 sjúklinga olli Rasilamlo meðalblóðþrýstingslækkun (slagbils-/lagbils-) um á bilinu 20,6/13,6 mmHg til 24,2/17,3 mmHg (undirhópurinn samanstóð af sjúklingum sem ekki höfðu verið með frávik í blóðþrýstingsmælingum, skilgreind sem breyting á slagbilsþrýstingi um ≥10 mmHg við
Lithuanian: Dažniausia klinikinių tyrimų metu pasireiškusi Rasilamlo sukelta nepageidaujama reakcija buvo periferinė edema, kurios pasireiškimo dažnis buvo toks pat ar mažesnis kaip vartojant atitinkamą amlodipino dozę, tačiau didesnis nei vartojant aliskireno; **Pavieniai sutrikusios kepenų veiklos atvejai, kurie pasireiškė klinikiniais simptomais ir laboratorinių tyrimų nuokrypiais, rodančiais žymesnius kepenų funkcijos sutrikimus; ***Įskaitant vieną pranešimą gautą vaistiniam preparatui pasirodžius rinkoje apie „žaibinį kepenų nepakankamumą", kai negalima atmesti, kad jį sukėlė aliskireno vartojimas.
Icelandic: Rasilamlo sem oftast var greint frá í klínískum rannsóknum var bjúgur á útlimum, og kom fram sjaldnar eða jafnoft og eftir samsvarandi skammta amlodipins en oftar en við notkun aliskirens; ** Einstök tilvik lifrarsjúkdóma með klínískum einkennum og vísbendingum úr rannsóknum sem benda til alvarlegri vanstarfsemi lifrar.
Lithuanian: Todėl tais atvejais, kai manoma, jog aliskireno būtina skirti GSIL sergantiems pacientams, kuriems atliekamos hemodializės, šiems pacientams vaisto dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Ef meðferð með aliskireni er talin nauðsynleg hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi á blóðskilunarmeðferð, er því ekki ástæða til að breyta skömmtum hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: - jeigu laikotės sumažinto druskos kiekio maiste dietos; - jeigu 24 valandas ar ilgiau labai sumažėjo išskiriamo šlapimo kiekis ir (arba) jeigu Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (pvz., Jums reikia atlikti dializės procedūras) arba yra Jūsų inkstus krauju aprūpinančios arterijos susiaurėjimas ar užsikimšimas; - jeigu Jums sutrikusi inkstų veikla, Jūsų gydytojas įvertins ar skirti Jums Rasilamlo ir gali norėti Jus atidžiau stebėti; - jeigu sergate kepenų liga (yra sutrikusi kepenų veikla);
Icelandic: - ef þvagmagn hefur minnkað verulega í 24 klukkustundir eða lengur og/eða ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm (t.d. þarft á skilunarmeðferð að halda) eða þrengingu eða lokun í slagæðum sem flytja blóð til nýrnanna - ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi mun læknirinn íhuga vandlega hvort Rasilamlo henti þér og hann gæti viljað hafa náið eftirlit með þér - ef þú ert með lifrarsjúkdóm (skerta lifrarstarfsemi) - ef þú ert með nýrnaslagæðarþrengsli (þrenging í blóðæðunum sem liggja til annars eða beggja nýrnanna) - ef þú ert með alvarlega hjartabilun (hjartasjúkdómur sem veldur því að hjartað getur ekki dælt nægu blóði um líkamann)
Lithuanian: Galutiniai tyrimo rezultatai parodė, kad pagrindinės vertinamosios baigties rizikos santykis buvo lygus 1,097 placebo grupės naudai (95,4 % pasikliautinumo intervalas: 0,987, 1,218, 2-kryptis p = 0,0787).
Icelandic: Endanlegu niðurstöðurnar úr rannsókninni bentu til þess að áhættuhlutfallið fyrir meginendapunktinn væri 1,097, lyfleysu í hag (95,4% öryggismörk: 0,987;
Lithuanian: 12 savaičių skiriant 300 mg aliskireno dozę, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis sumažėjo 17,0/12,3 mmHg, o skiriant 25 mg diuretiko hidrochlorotiazido (HCTZ) dozę - atitinkamai 14,4/10,5 mmHg.
Icelandic: Samanborið við þvagræsilyf (hýdróklórtíazíð) lækkaði 300 mg skammtur af aliskireni slagbils-/lagbilsþrýsting um 17,0/12,3 mmHg samanborið við 14,4/10,5 mmHg eftir 25 mg skammt af hýdróklórtíazíði, eftir 12 vikna meðferð.
Lithuanian: • sumažėjęs odos jautrumas;
Icelandic: • minnkað húðskyn
Lithuanian: Dvigubai koduoto, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo tyrimo metu buvo tiriamas 150 mg aliskireno dozės poveikis (jei gerai toleravo, didinta iki 300 mg), skiriant kartu su įprastiniu gydymu 1 639 pacientams su sumažėjusia širdies išstūmimo frakcija hospitalizavimo dėl ūminio širdies nepakankamumo (III-IV funkcinės klasės pagal NYHA) metu, kurie buvo hemodinamiškai stabilūs atrankos metu.
Icelandic: Lagt var mat á aliskiren 150 mg (aukið í 300 mg ef þoldist) sem bætt var við hefðbundna meðferð, í tvíblindri, slembaðri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 1.639 sjúklingum með skert útfallsbrot (ejection fraction) sem lagðir voru inn á sjúkrahús vegna bráðrar hjartabilunar (af flokki III-IV samkvæmt flokkun New York Heart Association) sem voru blóðaflfræðilega stöðugir við grunnlínu.
Lithuanian: Amlodipino saugumas ir veiksmingumas hipertenzinės krizės atveju nebuvo nustatytas.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun amlodipins við lífshættulega blóðþrýstingshækkun
Lithuanian: Sušvirkštus į veną, kai nusistovi pusiausvyrinė koncentracija plazmoje, vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 135 litrai, t. y., didelė aliskireno dalis pasiskirsto ekstravaskulinėje erdvėje.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð er meðaltal dreifingarrúmmáls við jafnvægi u.þ.b 135 lítrar, sem bendir til þess að aliskiren dreifist umtalsvert utan æðakerfis.
Lithuanian: , periferinė edema c,a,am
Icelandic: , bjúgur á útlimum c,a,am
Lithuanian: Rekomenduojama Rasilamlo dozė yra viena tabletė per parą.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Rasilamlo er ein tafla á sólarhring.
Lithuanian: Vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių): - Vaisių sultys ir gėrimai su augalų ekstraktais Vaisių sulčių vartojant kartu su aliskirenu, sumažėjo pastarojo AUC ir Cmax rodmenys.
Icelandic: Samhliða notkun ekki ráðlögð (sjá kafla 4.2) - Ávaxtasafi og drykkir sem innihalda plöntuútdrætti
Lithuanian: Skiriant 300 mg/5 mg sudėtinio preparato dozę, taip pat nustatytas statistiškai reikšmingai daugiau sumažėjęs kraujospūdis, nei skiriant 300 mg aliskireno monoterapiją.
Icelandic: Samsetningin í skammtinum 300 mg/5 mg leiddi einnig til tölfræðilega marktækt meiri blóðþrýstingslækkunar en meðferð með 300 mg af aliskireni einu sér.
Lithuanian: Po ūminio miokardo infarkto pasireiškęs hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas.
Icelandic: Blóðaflfræðilega óstöðug hjartabilun eftir brátt hjartadrep.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės, kurią sudaro 20 pakuočių (kiekvienoje jų yra po 14 tablečių), dalis.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 20 öskjum sem hver inniheldur 14 töflur.
Lithuanian: Nustatytas nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis nerodo kokio nors jų atsiradimo ryšio su pacientų lytimi, amžiumi, kūno masės indeksu, rase ar etnine grupe.
Icelandic: Ekki komu í ljós nein tengsl milli tíðni aukaverkana og kyns, aldurs, líkamsþyngdarstuðuls, kynþáttar eða þjóðernis.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru örkristölluð sellulósa, crospovidon, povidon, magnesíumsterat, vatnsfrí kísilkvoða, hýprómellósa, títantvíoxíð (E171), macrogol, talkúm, gult járnoxíð (E172) og rautt járnoxíð (E172).
Lithuanian: Nuolat vartojant vaisto, šis kraujospūdžio sumažėjimas reikšmingai nedidina širdies susitraukimų dažnio ar katecholaminų koncentracijos plazmoje.
Icelandic: Þessari lækkun blóðþrýstings fylgir ekki marktæk breyting á hjartsláttarhraða eða plasmaþéttni adrenvirkra efna við
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, terapinės amlodipino dozės mažino inkstų kraujagyslių pasipriešinimą ir didino glomerulų filtracijos greitį bei efektyvų pro inkstus pratekančios plazmos tūrį, bet neįtakojo filtracijos frakcijos ar proteinurijos.
Icelandic: Hjá háþrýstingssjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi leiddu ráðlagðir skammtar amlodipins til minni æðamótstöðu í nýrum og til aukinnar gauklasíunar og virks plasmaflæðis um nýru, án breytinga
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos a, padidėjusio jautrumo reakcijos a
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð a, ofnæmisviðbrögð a
Lithuanian: Daugumai 65 metų ir vyresniems pacientams 300 mg aliskireno dozė nedavė papildomos naudos kraujospūdžio mažinimui lyginant su 150 mg doze.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga 65 ára eða eldri hefur 300 mg skammtur af aliskiren ekki meiri blóðþrýstingslækkandi áhrif en 150 mg skammtur.
Lithuanian: 584 pacientų pogrupiui 300 mg/5 mg ir 300 mg/10 mg sudėtinio aliskireno ir amlodipino preparato dozių vartojimas papildomai sumažino vidutinį sistolinį ir diastolinį kraujospūdį, atitinkamai, 7,9/4,8 mmHg ir 11,7/7,7 mmHg, lyginant su 300 mg aliskireno poveikiu (šį pogrupį sudarė pacientai, kuriems nebuvo kraujospūdžio pokyčių; pakitęs kraujospūdis apibrėžiamas kaip ≥10 mmHg padidėjęs sistolinis kraujospūdis vertinant tyrimo pradžioje (pradinį) arba jo pabaigoje (vertinamosios baigties)).
Icelandic: Hjá undirhópi 584 sjúklinga olli samsetning aliskirens/amlodipins viðbótarlækkun á meðalslagbils/lagbilsþrýstingi um 7,9/4,8 mmHg fyrir 300/5 mg styrkleikann og 11,7/7,7 mmHg fyrir 300/10 mg styrkleikann, samanborið við aliskiren 300 mg (undirhópurinn samanstóð af sjúklingum sem ekki höfðu verið með frávik í blóðþrýstingsmælingum, skilgreind sem breyting á slagbilsþrýstingi ≥10 mmHg við upphaf eða lok rannsóknar).
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai Jei pasireiškia stiprus ir užsitęsęs viduriavimas, gydymą Rasilamlo reikia nutraukti (žr.
Icelandic: Almennt Ef fram kemur mikill og viðvarandi niðurgangur skal stöðva meðferð með Rasilamlo (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: rekomenduojama stebėti furozemido ar torazemido poveikį pradedant skirti furozemidą, torazemidą arba aliskireną ar keičiant jų dozes, kad būtų išvengta galimo ekstraląstelinio skysčio kiekio ir panašių skysčių pertekliaus organizme būklės (žr.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá meðferð með bæði aliskireni og furosemíði eða torasemíði til inntöku er því mælt með að fylgst sé með verkun furosemíðs eða torasemíðs, þegar verið er að hefja og aðlaga meðferð með furosemíði, torasemíði eða aliskireni, til að koma í veg fyrir breytingar á rúmmáli utanfrumuvökva og hugsanlegar aðstæður þar sem blóðrúmmál er of mikið (volume overload) (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, kad aliskireno skiriant kartu su ketokonazolu, didėja aliskireno absorbcija virškinimo trakte ir mažėja jo išsiskyrimas su tulžimi.
Icelandic: Forklínískar rannsóknir gefa til kynna að samhliða notkun aliskirens og ketoconazols auki frásog aliskirens í meltingarvegi og dragi úr útskilnaði þess í galli.
Lithuanian: Slopindamas fermentą reniną, aliskirenas slopina RAAS jos aktyvinimo proceso metu, blokuoja angiotenzinogeno virtimą į angiotenziną I ir mažina angiotenzino I bei angiotenzino II kiekį.
Icelandic: Með því að hamla ensíminu renín, hamlar aliskiren renín-angíótensín-aldósterónkerfinu við upptök, með því að hindra umbreytingu angíótensínógens í angíótensín I og draga úr þéttni angíótensíns I og angótensíns II.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali būti veiksmingas skrandžio plovimas.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið þess virði að reyna magaskolun.
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas) ir angioneurozinė edema (jų simptomai gali pasireikšti kaip pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė arba veido, rankų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas, svaigulys);
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð (ofnæmi) og ofsabjúgur (einkenni þess geta verið öndunarerfiðleikar eða kyngingarerfiðleikar, útbrot, kláði, ofsakláði eða þroti í andliti, á höndum og fótum, kringum
Lithuanian: Rasilamlo sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Icelandic: Engar rannsóknir á milliverkunum við önnur lyf hafa verið gerðar með Rasilamlo.
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistų, įskaitant RAAS blokatorius (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius ar angiotenzino receptorių blokatorius (ARB)), vartojimo (žr.
Icelandic: Þó nokkrir þessara sjúklinga höfðu áður fengið ofsabjúg eða einkenni sem bentu til ofsabjúgs, í sumum tilvikum í kjölfar notkunar annarra lyfja sem geta valdið ofsabjúg, þar með talið blokka á renín-angíótensín-aldósterónkerfið (ACE hemla eða angíótensín viðtakablokka) (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Aliskireno (300 mg) skiriant kartu su ketokonazolu (200 mg) ar verapamiliu (240 mg), aliskireno AUC padidėjo atitinkamai 76 % ar 97 %. Skiriant kartu su ketokonazolu ar verapamiliu, aliskireno koncentracija kraujo plazmoje pakinta maždaug tiek, kiek pakistų dvigubai padidinus jo dozę.
Icelandic: Samhliða notkun ketoconazols (200 mg) og aliskirens (300 mg) olli 76% aukningu á AUC fyrir aliskiren og samhliða notkun verapamils (240 mg) og aliskirens (300 mg) olli 97% aukningu á AUC fyrir aliskiren.
Lithuanian: , gelta a,am
Icelandic: , gula a,am
Lithuanian: Eksperimentiniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad P-gp yra svarbiausias aliskireno biologinį prieinamumą lemiantis veiksnys.
Icelandic: Hjá rannsóknardýrum hefur verið sýnt fram á að P-gp hafi afgerandi áhrif á aðgengi aliskirens.
Lithuanian: Biologinio ekvivalentiškumo tyrimų su Rasilamlo, vartojant lengvo užkandžio metu, neatlikta.
Icelandic: Ekki hefur verið gerð jafngildisrannsókn fyrir Rasilamlo eftir að neytt hefur verið léttrar máltíðar.
Lithuanian: • regos sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi);
Icelandic: • sjóntruflanir (þar með talið tvísýni)
Lithuanian: Maistas (turintis mažai ar daug riebalų) ženkliai sumažina aliskireno absorbciją (žr.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að máltíðir (fitusnauðar eða fituríkar) draga verulega úr frásogi aliskirens (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (GFG yra, atitinkamai, 89-60 ml/min/1,73 m arba 59-30 ml/min/1,73 m 2), pradinės dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga upphafsskammt hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi mikið skerta nýrnastarfsemi (GFR 89-60 ml/mín./1,73 m og 59-30 ml/mín./1,73 m 2, tilgreint í sömu röð, sjá kafla 4.4 og 5.2).