FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: H-tymidiinin inkorporaation pernan tumallisiin punasoluihin on todettu lisääntyvän in vitro (hiiren pernasoluviljelmällä) erytropoietiinilla tapahtuneen inkubaation jälkeen.
Bulgarian: 3H-тимидин в еритроидни ядрени клетки от далак in vitro (клетъчна култура от далак на мишка), след инкубиране с еритропоетин.
Finnish: • Saatat saada rautalisää ennen Silapo-hoitoa ja sen aikana, jotta hoito tehoaisi paremmin.
Bulgarian: Възможно е да Ви бъдат дадени добавки, съдържащи желязо, преди и по време на на лечението с Silapo, за да стане то по-ефективно
Finnish: Näille potilaille suositellaan suntin varhaista korjaamista ja tromboosin estohoitoa esimerkiksi asetyylisalisyylihapolla.
Bulgarian: Ранния преглед на шънта и профилактика на тромбозата чрез приложение на ацетилсалицилова киселина, например, се препоръчва при тези пациенти.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Finnish: Poista ilma ruiskusta ja neulasta pitämällä ruiskua pystysuorassa ja kevyesti työntämällä mäntää ylöspäin.
Bulgarian: Внимателно отстранете предпазителя на иглата и изгонете въздуха от спринцовката и иглата, като държите спринцовката вертикално (с иглата нагоре) и внимателно натискате буталото нагоре.
Finnish: Lääkäri määrää säännölliset verikokeet varmistaakseen, että näin käy.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише редовни кръвни тестове, за да установи дали това е постигнато.
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (CRF) liittyvän oireisen anemian hoito aikuis-ja lapsipotilailla o Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän anemian hoito hemodialyysia saavilla aikuis-ja lapsipotilailla ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Лечение на анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при педиатрични и възрастни пациенти на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа (вж. точка 4.4).
Finnish: Kerro heti lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset alla lueteltuja haittavaikutuksia.
Bulgarian: Вашия лекар или медицинска сестра незабавно, ако забележите някоя от нежеланите лекарствени реакции в този списък.
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/μl yli lähtötason, vastetta ei todennäköisesti saavuteta ja hoito tulee lopettaa.
Bulgarian: Обаче, ако все пак хемоглобинът нарасне с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне до < 40 000 клетки/µl, над основната стойност, отговорът към лекарството е незадоволителен и лечението трябва да се прекрати.
Finnish: Hemoglobiiniarvon vaihteluun tulee puuttua annosta säätämällä, jolloin otetaan huomioon, että hemoglobiinin tavoitearvo on 10 g/dl (6,2 mmol/l)12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Вариабилността на хемоглобина трябва да се овладява чрез контролиране на дозата, като таргетния диапазон за стойностите на хемоглобина е 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Suotuisinta erytropoietiinivastetta varten on varmistettava potilaan rautavarastojen riittävyys: rautalisää, esim. 200 - 300 mg/vuorokaudessa suun kautta (100 - 200 mg/vuorokaudessa lapsipotilaille) suositellaan kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville potilaille, joiden seerumin ferritiiniarvot ovat alle 100 ng/ml rautakorvaushoitoa 200 - 300 mg/vuorokaudessa suun kautta suositellaan kaikille syöpäpotilaille, joiden transferriinisaturaatio on alle 20 %.
Bulgarian: Препоръчва се перорално приемане на добавки желязо, напр. 200-300 mg дневно (100-200 mg дневно за педиатрични пациенти), за пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които серумното ниво на феритин е под 100 ng/ml
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava Silapo-valmisteen käytössä, jos potilaalla on epilepsia tai krooninen maksan vajaatoiminta.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага с повишено внимание при наличие на епилепсия и хронична чернодробна недостатъчност.
Finnish: Autologisessa verensiirto-ohjelmassa olevat leikkauspotilaat
Bulgarian: Хирургични пациенти включени в програма за автоложно кръвопреливане
Finnish: Kahteen laajaan avoimeen tutkimukseen osallistui 2 697 syöpäpotilasta, jotka saivat muuta kuin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa: 1 895 potilasta, joilla oli kiinteitä kasvaimia (683 rinnassa, 260 keuhkoissa 174 synnytinelimissä, 300 ruoansulatuskanavassa ja 478 muita kasvaimia) sekä 802 potilasta, joilla oli hematologisia syöpäsairauksia.
Bulgarian: 2697 онкологични пациенти, получаващи не-платинова химиотерапия, 1895 със солидни тумори (683 с тумор на гърдата, 260 белодробни, 174 гинекологични, 300 стомашночревни и 478 с друг вид тумори) и 802 с хематологични злокачествени заболявания, бяха включени в две големи, отворени проучвания.
Finnish: Aikuispotilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция
Finnish: Silapo-valmistetta annetaan, jos potilaalla on oireinen anemia (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага на пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобина ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Finnish: Silapo annetaan joko ihon alle tai laskimonsisäisesti siten, että hemoglobiiniarvo nousee enintään 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно или интравенозно с цел повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Nivelkipu, luustokipu, lihassärky, kipu raajoissa
Bulgarian: Артралгия, Костна болка, Миалгия, Болка в крайниците
Finnish: Puhdasta punasoluaplasiaa (PRCA) on hyvin harvoin raportoitu esiintyneen munuaistautia sairastavilla potilailla kuukausien tai vuosien ihonalaisen (injektio ihon alle) Silapo-hoidon tai muiden punasolutuotantoa stimuloivien valmisteiden käytön jälkeen.
Bulgarian: Съобщенията за PRCAчиста аплация на еритроцитите са много редки, най-вече при пациенти с бъбречно заболяване след месеци или години на лечение с Silapo и други продукти, които стимулират образуването на червени кръвни клетки.
Finnish: Lääkärisi määrittelee oikean Silapo-annoksen, hoidon keston ja lääkkeen antoreitin.
Bulgarian: Той/Тя ще изчисли правилната доза Silapo, която да приемате, колко продължително да бъде лечението и по какъв начин да се въвежда лекарственият продукт.
Finnish: Aloitusannoksena voidaan vaihtoehtoisesti antaa 450 IU/kg ihonalaisesti kerran viikossa.
Bulgarian: Като алтернативен вариант, Silapo може да бъде инжектирано с първоначална доза 450IU/kg, подкожно, веднъж седмично.
Finnish: Epoetiini alfan yleinen turvallisuusprofiili on arvioitu 2 094 anemiapotilaasta, jotka osallistuivat kaiken kaikkiaan 3 417 potilasta käsittäneisiin 25 satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lume- tai standardihoito-kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen.
Bulgarian: От общо 3417 участници в 25 рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания или контролирани със стандартно лечение, общият профил на безопасност на епоетин алфа е оценен при 2094 участници с анемия.
Finnish: Trombosytemia Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyperkalemia
Bulgarian: Хипертония, Венозни и артериални тромбози
Finnish: Jos hemoglobiini on noussut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) ja retikulosyyttien määrä on lisääntynyt < 40 000 solua/μl yli lähtötason, siirry annokseen 300 IU/kg kolmesti viikossa.
Bulgarian: Ако стойността на хемоглобина се увеличи с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне с < 40 000 cells/µl над основната стойност, дозата трябва да се увеличи на 300 IU/kg, 3 пъти седмично.
Finnish: Seerumin elektrolyyttejä on seurattava potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: Количеството на серумните електролити (веществата в кръвта Ви) трябва да се следи при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Изследвания с животни показват репродуктивна токсичност.
Finnish: Silapo-annoksen suurentamisessa on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозата на Silapo при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 3 333 IU epoetiini zeetaa
Bulgarian: Разтворът съдържа 3 333 IU епоетин зета на ml.
Finnish: Hemoglobiinipitoisuus suureni hoitoa edeltävästä tilanteesta leikkausta edeltävään tilanteeseen annoksia 600 IU/kg viikossa saaneessa ryhmässä kaksinkertaisesti (14,4 g/l) verrattuna pitoisuuksiin, joita todettiin annoksia 300 IU/kg päivittäin saaneessa ryhmässä (7,3 g/l).
Bulgarian: От момента преди началото на лечението до момента преди операцията, средното повишение на хемоглобина в групата на лечение с 600 IU/kg седмично (1,44 g/dl) е два пъти по-високо от това, наблюдавано в групата на лечение с 300 IU/kg дневно (0,73 g/dl).
Finnish: Verihyytymien syntymisen todennäköisyys on tavallista suurempi erytropoietiinivalmisteita, kuten Silapo-valmistetta, saavilla syöpäpotilailla (ks. kohta 4).
Bulgarian: Пациенти с рак са по-често предразположени към кръвосъсирване, ако получават лекарства с еритропоетин като Silapo (вижте точка 4).
Finnish: Epoetiinit, kuten muutkin kasvutekijät, saattavat stimuloida minkä tahansa syöpätyypin kasvua.
Bulgarian: Както при всички растежни фактори, трябва да се вземе под внимание възможността епоетините да стимулират развитието на някакъв тип злокачествени образувания.
Finnish: Krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (munuaissairauteen) liittyvän oireisen anemian (veren punasolujen vähyyden) hoitoon hemodialyysia saavilla aikuisilla, lapsilla ja nuorilla.
Bulgarian: при възрастни, деца и юноши на хемодиализа за лечение на симптоматична анемия (намален брой на червени кръвни клетки), свързана с хронична бъбречна недостатъчност (бъбречно заболяване).
Finnish: Eloonjäämistä ja kasvaimen etenemistä on tutkittu viidessä laajassa kontrolloidussa epoetiini alfa-, epoetiini beeta- ja darbepoetiinitutkimuksissa, joihin osallistui kaikkiaan 2 833 potilasta.
Bulgarian: Преживяемостта и прогресията на тумора са изпитвани при пет големи контролирани проучвания, обхващащи общо 2 833 пациенти, от които четири са двойно-слепи плацебо контролирани и едно - отворено проучване.
Finnish: Annoksen säätö hemoglobiiniarvojen (Hb) säilyttämiseksi halutulla tasolla 10 - 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Bulgarian: Адаптирането на дозата, с цел да се поддържат стойности на хемоглобина (Hb) на желаното ниво от 10 до 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Finnish: Aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea anemia, valmistauduttaessa vaativaan tuki- ja liikuntaelinten (esim. lonkan tai polven tekonivelleikkaus) leikkaukseen mahdollisen verensiirron tarpeen vähentämiseksi.
Bulgarian: при възрастни с умерена анемия, на които предстои голяма ортопедична операция (например операции за смяна на тазобедрена или колянна стави) с цел намаляване на потенциалната нужда от кръвопреливане при възрастни пациенти с анемия с миелодиспластичен синдром за намаляване на необходимостта от кръвопреливане.
Finnish: Kussakin vaiheessa annosta muutetaan 25 IU/kg kerrallaan kolmesti viikossa kunnes haluttu tavoite on saavutettu.
Bulgarian: Когато е необходима корекция на дозата, това трябва да се извърши постепенно, с увеличаване на дозата с 25 IU/kg, 3 пъти седмично, на интервали от поне 4 седмици, докато се постигне желаният резултат.
Finnish: EU/1/09/595/001 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 1 tabletti EU/1/09/595/002 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 2 tablettia EU/1/09/595/003 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 4 tablettia EU/1/09/595/004 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 8 tablettia EU/1/09/595/005 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 12 tablettia EU/1/09/595/006 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 1 tabletti EU/1/09/595/007 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 2 tablettia EU/1/09/595/008 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 4 tablettia EU/1/09/595/009 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 8 tablettia EU/1/09/595/010 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 12 tablettia EU/1/09/595/011 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 1 tabletti EU/1/09/595/012 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 2 tablettia EU/1/09/595/013 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 4 tablettia EU/1/09/595/014 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 8 tablettia EU/1/09/595/015 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 12 tablettia EU/1/09/595/016 Sildenafil Actavis 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 24 tablettia EU/1/09/595/017 Sildenafil Actavis 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 24 tablettia EU/1/09/595/018 Sildenafil Actavis 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen suun kautta läpipainopakkaus (PVC/PVDC/alumiini) 24 tablettia
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 4. syyskuuta 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 септември 2014 г.
Finnish: Suuren yksilöllisen vaihtelevuuden vuoksi nämä erot eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Bulgarian: Поради високите индивидуални вариации, обаче, тези разлики не са били статистически значими.
Finnish: Sen vuoksi tällaista yhteiskäyttöä ei suositella.
Bulgarian: Поради това прилагането на такива комбинации не се препоръчва.
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana oleville tai imettäville naisille.
Bulgarian: Не са провеждани съответни и добре контролирани проучвания при бременни или кърмещи жени.
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on kerran päivässä.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е веднъж дневно.
Finnish: ATC-koodi: G04BE03
Bulgarian: ATC код: G04BE03.
Finnish: Lisätietoja kliinisistä tutkimuksista
Bulgarian: Допълнителна информация за клинични проучвания
Finnish: Yli 100 mg:n annokset eivät lisää tehoa.
Bulgarian: Дози над 100 mg не увеличават ефикасността.
Finnish: Useimmilla, mutta ei kaikilla, edellä mainituista potilaista on ollut sydänperäisiä riskitekijöitä.
Bulgarian: Повечето, но не всички, от тези пациенти са имали предшестващи сърдечносъдови рискови фактори.
Finnish: - jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).
Bulgarian: - Ако имате някои редки наследствени очни заболявания (като например пигментозен ретинит).
Finnish: Samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa
Bulgarian: Едновременна употреба с ритонавир
Finnish: Keskimääräinen systolinen keuhkoverenpaine laski 9 %.
Bulgarian: Средното систолно белодробно налягане се е понижило с 9%.
Finnish: Ei ole mahdollista selvittää, liittyivätkö nämä tapahtumat suoranaisesti sildenafiilin käyttöön.
Bulgarian: Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани със силденафил.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (≥ 65-vuotiaat).
Bulgarian: Старческа възраст Корекции на дозата не са необходими при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä): päänsärky.
Bulgarian: Много чести (може да засегнат до 1 на 10 потребители): главоболие.
Finnish: Käyttö aikuisille:
Bulgarian: Употреба при възрастни
Finnish: Vaikutukset verenvuotoon
Bulgarian: Ефект върху кървенето
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Bulgarian: Няма направени проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Suositusannos on 50 mg otettuna tarvittaessa noin tuntia ennen aiottua seksuaalista toimintaa.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 50 mg, които се вземат при нужда приблизително един час преди сексуалния акт.
Finnish: Proteiineihin sitoutuminen on riippumatonta lääkkeen kokonaiskonsentraatiosta.
Bulgarian: Свързването с протеините е независимо от общата лекарствена концентрация.
Finnish: Vaikutukset näkökykyyn
Bulgarian: Ефекти върху зрението
Finnish: Älä ota Sildenafil Actavista useammin kuin kerran päivässä.
Bulgarian: Не трябва да приемате Силденафил Actavis повече от един път дневно.
Finnish: - Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita - ilmaantuu harvoin (enintään 1 potilaalle tuhannesta)
Bulgarian: - Удължени и понякога болезнени ерекции те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
Finnish: Farmakokinetiikka erityispotilasryhmillä
Bulgarian: Фармакокинетика при специални групи пациенти
Finnish: Sildenafiilia on annettu kliinisissä tutkimuksissa yli 8 000:lle19-87-vuotiaalle potilaalle.
Bulgarian: В клинични проучвания силденафил е бил приложен при повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
Finnish: - jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai sinulla on alhainen verenpaine.
Bulgarian: - Ако наскоро сте преживели инсулт или сърдечна криза, или ако имате ниско кръвно налягане.
Finnish: Lääkärisi voi päättää, että annostasi on pienennettävä.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
Finnish: Sitä, liittyvätkö nämä tapahtumat suoranaisesti edellä mainittuihin tekijöihin tai joihinkin muihin tekijöihin, on mahdotonta ratkaista.
Bulgarian: Не е възможно да бъде определено дали тези инциденти са свързани пряко с тези или други фактори.
Finnish: Sildenafiili imeytyy nopeasti.
Bulgarian: Силденафил се абсорбира бързо.
Finnish: Sildenafiilin turvallisuusprofiili perustuu 9570 potilaaseen 74 lumekontrolloidussa kliinisessä kaksoissokkotutkimuksessa.
Bulgarian: Профилът на безопасност на сиденафил е базиран на 9 570 пациенти в 74 двойнослепи, плацебо-контролирани клинични проучвания.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Finnish: Jotta saisit parhaan mahdollisen hyödyn lääkkeestäsi, sinun ei kannata nauttia liiallisia määriä alkoholia ennen Sildenafil Actaviksen ottamista.
Bulgarian: За да постигнете максимална полза от Вашето лекарство, съветваме Ви да не пиете големи количества алкохол преди прием на Силденафил Actavis.
Finnish: Niele tabletti kokonaisena vesilasillisen kera.
Bulgarian: Изпийте таблетката цяла, с чаша вода.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on kerätty haittavaikutuksia arviolta > 10 vuoden ajalta.
Bulgarian: Нежелани реакции по време на постмаркетинговото наблюдение са събирани и покриват приблизителен период от >10 години.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä*.
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson (SJS),*
Finnish: Ota Sildenafil Actavis noin tunti ennen suunnittelemaasi seksuaalista kanssakäymistä.
Bulgarian: Силденафил Actavis трябва да се взема около един час преди планирания от Вас сексуален контакт.
Finnish: Siksi sildenafiilia tulee antaa tällaisille potilaille ainoastaan vasta perusteellisen hyöty/riskiarvioinnin jälkeen.
Bulgarian: Следователно, силденафил трябва да бъде прилаган при такива пациенти само след внимателна оценка полза-риск.
Finnish: In vivo -tutkimukset:
Bulgarian: Проучвания in vivo
Finnish: Vastaava muutos diastolisessa verenpaineessa oli 5,5 mmHg.
Bulgarian: Съответната промяна в диастолното кръвно налягане в легнало положение е била 5,5 mmHg.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Nitraattikomponenttinsa vuoksi se voi aiheuttaa vakavia yhteisvaikutuksia sildenafiilin kanssa.
Bulgarian: Поради нитратната си компонента съществува възможност да доведе до сериозно взаимодействие със силденафил.
Finnish: In vitro -tutkimukset:
Bulgarian: Проучвания in vitro
Finnish: Näiden farmakokineettisten tutkimustulosten perusteella yhteiskäyttöä ritonaviirin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4) ja joka tapauksessa sildenafiilin enimmäisannoksen ei tulisi ylittää 25 mg:aa 48 tunnin sisällä.
Bulgarian: Въз основа на тези фармакокинетични резултати, едновременното приложение на силденафил и ритонавир не се препоръчва (вижте точка 4.4) и при никакви обстоятелства максималната доза на силденафил не трябва да надхвърля 25 mg в рамките на 48 часа.
Finnish: Samanaikainen käyttö alfasalpaajien kanssa
Bulgarian: Едновременна употреба с алфа-блокери
Finnish: Jos tunnet, että Sildenafil Actaviksen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Силденафил Actavis е прекалено силен или прекарено слаб, споделете това с Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Rintakipu, väsymys, kuumuuden tunne
Bulgarian: Гръдна болка, Умора, Усещане за горещина
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys Sildenafil Actavista ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Bulgarian: Бременност, кърмене и фертилитет Силденафил Actavis не е показана за употреба при жени.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä tässä maassa.
Bulgarian: Някои опаковки може да не се продават във Вашата страна.
Finnish: Sildenafiilin käytön yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia ja lyhytkestoisia.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени във връзка с употребата на силденафил обикновено са леки до умерени и краткотрайни.
Finnish: Kerro kiireellistä hoitoa vaativassa tilanteessa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, että olet ottanut Sildenafil Actavista ja milloin sitä otit.
Bulgarian: В случай на спешност трябва да съобщите на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра,, че сте приели Силденафил Actavis и кога сте я приели.
Finnish: Jos priapismia ei hoideta heti, tuloksena voi olla siittimen kudosvaurio ja pysyvä potenssin menetys.
Bulgarian: Ако приапизмът не се лекува незабавно, би могло да се стигне до увреждане на тъканите на пениса и постоянна загуба на потентност.
Finnish: Ennen sildenafiilin määräämistä lääkärien tulee huolellisesti arvioida voisiko potilaille, joilla on tiettyjä taustatekijöitä, aiheutua haittavaikutuksia kyseisistä vasodilatoivista vaikutuksista, erityisesti seksuaalisen aktiivisuuden yhteydessä.
Bulgarian: Преди предписването на силденафил, лекарите трябва внимателно да преценят дали техните пациенти с определени съпътстващи заболявания биха могли да се повлияят неблагоприятно от тези вазодилатативни ефекти, особено в комбинация със сексуална активност.
Finnish: Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: N-desmetyylimetaboliitti metaboloituu edelleen ja sen terminaalinen puoliintumisaika on noin 4 tuntia.
Bulgarian: N-дезметил метаболитът се метаболизира допълнително и има краен полуживот около 4 часа.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus oraalisessa annostuksessa on keskimäärin 41 % (rajat 25 - 63 %).
Bulgarian: Средната абсолютна перорална бионаличност е 41% (диапазон 25-63%).
Finnish: Sildenafiililla ei ollut vaikutusta sakinaviirin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Силденафил не е оказал влияние върху фармакокинетиката на саквинавир (вижте точка 4.2).