FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients inadequately controlled on dual therapy with a maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone, the dose of pioglitazone should be maintained, and Vipdomet administered concomitantly; alogliptin should be dosed at 12.5 mg twice daily (25 mg total daily dose) and metformin hydrochloride at a similar dose (either 850 mg or 1,000 mg twice daily) to that already being taken.
Norwegian Bokmål: Alogliptin skal doseres med 12,5 mg to ganger daglig (25 mg total daglig dose) og metforminhydroklorid med en tilsvarende dose (enten 850 mg eller 1000 mg to ganger daglig) som dosen som allerede tas.
English: Pale yellow, oblong (approximately 22.3 mm long by 10.7 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/1000” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
Norwegian Bokmål: Vipdomet 12,5 mg / 1000 mg filmdrasjerte tabletter Blekgule, avlange (ca. 22,3 mm lange og 10,7 mm brede), bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med "12.5/1000" preget på den ene siden og "322M" preget på den andre siden.
English: Light yellow, oblong (approximately 21.0 mm long by 10.1 mm wide), biconvex, film-coated tablets with “12.5/850” debossed on one side and “322M” debossed on the other side.
Norwegian Bokmål: Vipdomet 12,5 mg / 850 mg filmdrasjerte tabletter Lysegule, avlange (ca. 21,0 mm lange og 10,1 mm brede), bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med "12.5/850" preget på den ene siden og "322M" preget på den andre siden.
English: Shake vigorously at least 20 times before use.
Norwegian Bokmål: Rystes godt minst 20 ganger før bruk.
English: Batch {number}
Norwegian Bokmål: Batch{nummer}:
English: Approximately 98 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Fordeling Ca. 98 % av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
English: The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene funnet i alle dyrearter er 5-hydroksy-og 5-karboksy-metabolitter og oxalyl-metabolitten.
English: One ml contains
Norwegian Bokmål: En ml inneholder
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL , eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
English: The active substance in Novaquin is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Novaquin er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
English: No entry Anti-inflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Norwegian Bokmål: No entry Anti-inflammatory agents/Non-steroidal anti-inflammatory agents
English: In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal symptomatisk behandling initieres.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and the bottle after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter utløpsdato og/eller EXP.
English: Hydroxyethylcellulose Silica, colloidal anhydrous Disodium phosphate dodecahydrate Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sorbitol, liquid
Norwegian Bokmål: Hydroksyetylcellose Silika kollidal vannfri Dinatriumfosfatdodekahydrat Sitronsyremonohydrat Natriumcyklamat Sorbitol, flytende Sukralose
English: EXP (month/year) Once broached, use by ……….
Norwegian Bokmål: EXP. {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen…
English: Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboxan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver og gris.
English: EXP {month/year} Shelf-life of opened bottle: 5 months.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Holdbarhet for åpnet flaske: 5 måneder.
English: HDPE-bottle
Norwegian Bokmål: HDPE-Flaske
English: After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av veterinærpreparatet, lukk flasken med korken, vask doseringssprøyten med varmt vann og la den tørke.
English: Pregnancy and lactation: See section “Contraindications”.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving Se punkt Kontraindikasjoner.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE
English: Cardboard box containing one high density polyethylene (HDPE) bottle of 125 ml or 336 ml with a HDPE screw cap and a polypropylene measuring syringe.
Norwegian Bokmål: Pappkartong inneholdende polyetylen flaske av høy tetthet (HDPE) med 125 ml eller 336 ml, med skrulokk i HDPE og en doseringssprøyte i polypropylen.
English: To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal enten blandes med fôret eller direkte i munnen med en dose på 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig opp til 14 dager.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvodan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
English: Dosage Oral suspension to be administered at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
Norwegian Bokmål: Dosering Oral suspensjon med dosering 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig inntil 14 dager.
English: Any unused medicines or waste materials should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall, og skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Norwegian Bokmål: Overdose (symptomer, førstehjelp, antidoter) Ved overdose skal symptomatisk behandling startes.
English: When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet er ca 98 % når preparatet blir administrert i overensstemmelse med anbefalt dosering.
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for hest som produserer melk til humant konsum.
English: Not all pack sizes may be marketed.For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
English: Marketing authorisation holder: Le Vet Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Le Vet Beheer B.V.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Skal ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
English: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med glukokortikosteroider, andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller sammen med antikoagulasjonsmidler.
English: Method and route of administration
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler ekskl.
English: Tel. +45 7690 1100
Norwegian Bokmål: 7171 Uldum Tel. +45 7690 1100
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN “TIL DYR” OG EVENTUELLE VILKÅPR ELLER BEGRENSINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
English: The suspension should be given using the measuring syringe provided in the package.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen gis med Metacam doseringssprøyte som er vedlagt pakningen.
English: Isolated cases of adverse reactions typically associated with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Norwegian Bokmål: Typiske bivirkninger av ikke-steroide antiinflammatorisk legemidler (NSAIDs) er rapportert i enkelte tilfeller ved kliniske forsøk (mild urtikaria og diaré).
English: Sodium benzoate
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff Natriumbenzoat
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer som er overfølsomme for ikke-steroide antiinflammatorisk midler(NSAIDs) bør unngå kontakt med preparatet.
English: Active substance Meloxicam 15 mg.
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam 15 mg.
English: Not authorised for use in horses producing milk for human consumption
Norwegian Bokmål: 3 dager Preparatet er ikke godkjent for hest som produserer melk til humant konsum
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE
English: Yellowish-green viscous oral suspension.
Norwegian Bokmål: Gulgrønn viskøs mikstur, suspensjon.
English: Special precautions for use in animals:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
English: Shelf-life after first opening of the immediate packaging: 5 months.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 5 måneder.
English: Excipient: Sodium benzoate
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Natriumbenzoat
English: Novaquin 15 mg/ml oral suspension for horses
Norwegian Bokmål: Novaquin 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest
English: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
English: Novaquin 15 mg/ml oral suspension for horses meloxicam
Norwegian Bokmål: Novaquin 15 mg/ml mikstur, suspensjon til hest meloksikam
English: Do not use in pregnant or lactating mares.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og lakterende hopper.
English: Shelf-life after first opening of the container: 5 months.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 5 måneder.
English: Outer carton
Norwegian Bokmål: Ytre eske
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt(aktive) virkestoff(er)
English: Sucralose
Norwegian Bokmål: Meloksikam
English: Excipients Sodium benzoate 1.75 mg
Norwegian Bokmål: Virkestoff Meloksikam 15 mg
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Produlab Pharma B.V.
English: • 10 seconds has passed,
Norwegian Bokmål: • 10 sekunder har gått,
English: These must NEVER be re-used.
Norwegian Bokmål: Disse må ALDRI brukes flere ganger.
English: However, some may be serious and require urgent medical treatment.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve umiddelbar behandling.
English: Components inside the pen may be broken.
Norwegian Bokmål: Komponentene i pennen kan da være ødelagt.
English: CI 95% for HRa
Norwegian Bokmål: HRa KI 95 % for HRa
English: Ask your doctor or nurse if there is anything you do not understand.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom det er noe du ikke forstår.
English: PGA-F clear/minimal and ≥2-grade improvement (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
English: It is also normal to see air bubble(s).
Norwegian Bokmål: Det er også vanlig å se luftboble(r).
English: The primary endpoint was the birth prevalence of major birth defects.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var prevalensen av alvorlige fødselsdefekter.
English: • dry eyes, dry mouth;
Norwegian Bokmål: • tørre øyne, tørr munn,
English: • impotence.
Norwegian Bokmål: • impotens.
English: Not known (frequency cannot be estimated from available data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
English: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Germany
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
English: • DO NOT touch the Orange Activator with your fingers (this is where the needle comes out).
Norwegian Bokmål: • IKKE berør den oransje aktivatoren med fingrene (dette er området hvor nålen vil stikke ut).
English: Supplies you will need:
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger:
English: Hulio can also be given alone.
Norwegian Bokmål: Hulio kan også gis alene.
English: [Text displayed on the tray inside the box:] Hulio
Norwegian Bokmål: [Tekst som vises på brettet inne i esken] Hulio
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine med såpe og vann.
English: • excessive night urination;
Norwegian Bokmål: • overdreven urinering om natten,
English: • Stevens-Johnson syndrome;
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson syndrom,
English: • swollen face, hands or feet;
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender eller føtter,
English: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
English: A few drops of liquid may come out of the needle, this is normal.
Norwegian Bokmål: Noen dråper med oppløsning kan komme ut av nålespissen, dette er normalt.
English: Read the instructions carefully and follow them step by step.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene nøye og følg dem trinn for trinn.
English: What Hulio looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Hulio ser ut og innholdet i pakningen
English: Clinical remission 12%
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon 12 %
English: Response at week 68
Norwegian Bokmål: Respons ved uke 68
English: Percent Change in Total Fingernail NAPSI (%)
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring i total fingernegl NAPSI (%)
English: 1 p value for Standard Dose versus Low Dose comparison.
Norwegian Bokmål: 1 p-verdi for standard dose versus lav dose sammenligning.
English: Step 2 - Wash hands
Norwegian Bokmål: Trinn 2-Vask hendene
English: TIME (MONTHS)
Norwegian Bokmål: TID (UKER)
English: • slow healing of wounds.
Norwegian Bokmål: • langsom tilheling av sår.
English: • A 2nd “CLICK” is heard,
Norwegian Bokmål: • 2. klikk høres,
English: Make sure you know the prescribed amount .
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at du vet den riktige mengden (volumet) som skal gis.
English: In RA study III, these improvements were maintained throughout 52 weeks.
Norwegian Bokmål: I RA-studie III vedvarte disse forbedringene i 52 uker.
English: • According to a pregnancy study, there was no higher risk of birth defects when the mother had received Hulio during pregnancy compared with mothers with the same disease who did not receive Hulio.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide, var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått Hulio under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått Hulio.
English: Step 2 - Wash hands Wash your hands with soap and water.
Norwegian Bokmål: Trinn 2-Vask hendene Vask hendene dine med såpe og vann.
English: Do not attempt to give your child an injection until you are sure that you understand how to do this.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke forsøke å sette en injeksjon på barnet ditt før du er sikker på at du forstår hvordan du skal gjøre det.
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to specific target in the body.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål i kroppen.
English: The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) should contain the following key elements:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet (voksne og barn) inneholder følgende hovedelementer:
English: Hulio Mark your calendar with the stickers provided to remind you of the date for your next dose.
Norwegian Bokmål: Hulio Heft vedlagte klistremerker i kalenderen din for å minne deg om datoen for neste dose.
English: Hulio contains sodium and sorbitol
Norwegian Bokmål: Hulio inneholder natrium og sorbitol
English: ASAS Partial Remission BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
English: Prior to launch of Hulio in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Hulio i hvert medlemsland, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) være enig med nasjonale kompetente myndigheter om innholdet og formatet til opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonskanaler og andre aspekter av programmet.
English: Hulio may be available in other presentations depending on the individual treatment needs.
Norwegian Bokmål: Hulio kan være tilgjengelig i andre formuleringer avhengig av individuelle behandlingsbehov.
English: ATC code: L04AB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04A B04
English: Concomitant stable doses of aminosalicylates, corticosteroids, and/or immunomodulatory agents were permitted and 80% of patients continued to receive at least one of these medications.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med aminosalisylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene
English: • Hulio should only be used during a pregnancy if needed.
Norwegian Bokmål: • Hulio bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
English: Injury, poisoning and procedural complications
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og prosedyrerelaterte komplikasjoner
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight infections or help you to stop bleeding.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok av de blodlegemene som forhindrer infeksjoner eller stopper blødninger.
English: What Hulio is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Hulio er og hva det brukes mot
English: a HR of adalimumab vs placebo from proportional hazards regression with treatment as factor.
Norwegian Bokmål: a HR for adalimumab vs. placebo fra proporsjonal hazard regresjon med behandling som faktor.
English: The following side effects have been observed with adalimumab:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er sett med adalimumab:
English: • Orange Indicator has stopped and completely blocked the Viewing Window.
Norwegian Bokmål: • Den orange indikatoren har sluttet å bevege seg og blokkerer hele inspeksjonsvinduet.
English: One hundred patients (n=100) from the Paediatric CD Study continued in an open-label long-term extension study.
Norwegian Bokmål: Ett hundre pasienter (n = 100) fra Pediatrisk CD-studien fortsatte i en «open-label» langtids forlengelsesstudie.
English: • If the plunger is not pressed all the way the safety feature will not activate afterwards to cover the needle.
Norwegian Bokmål: • Dersom stempelstangen ikke er trykket helt ned vil ikke sikkerhetsanordningen som skal dekke nålen etterpå aktiveres.
English: The primary endpoint was ‘time to treatment failure'.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ‘tid til behandlingssvikt'.
English: Hulio is supplied as packs containing 1 or 2 boxes.
Norwegian Bokmål: Hulio leveres i pakninger med 1 eller 2 esker.
English: Efficacy Outcomes Double Blind 32 weeks Adalimumab /MTX (N = 38)
Norwegian Bokmål: Effektresultater Dobbeltblind 32 uker Adalimumab/MTX (n = 38)
English: • DO NOT re-use the pen.
Norwegian Bokmål: • IKKE bruk pennen igjen.
English: If you do not have all the supplies you need, ask your nurse or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har alt utstyr du trenger, rådfør deg med sykepleier eller apotek.
English: A large number (approximately 2,100) of prospectively collected pregnancies exposed to adalimumab resulting in live birth with known outcomes, including more than 1,500 exposed during the first trimester, does not indicate an increase in the rate of malformation in the newborn.
Norwegian Bokmål: Prospektivt innsamlede data fra et stort antall (omtrent 2100) graviditeter eksponert for adalimumab som resulterte i levende fødsel med kjent utfall, inkludert mer enn 1500 eksponert i første trimester, indikerer ikke en økning i forekomsten av misdannelser hos nyfødte.
English: JSNd score a methotrexate b 95% confidence intervals for the differences in change scores between methotrexate and adalimumab.
Norwegian Bokmål: JSNd-score a metotreksat b 95 % konfidensintervall for forskjellen i score mellom metotreksat og adalimumab.
English: You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with Hulio.
Norwegian Bokmål: Du og legen bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Hulio.
English: After proper training, the injection can be self-administered or given by another person, for example a family member or carer.
Norwegian Bokmål: Etter nødvendig opplæring kan du sette injeksjonen selv eller så kan en annen person, f.eks. et familiemedlem eller en annen omsorgsperson sette den.
English: Treatment with Hulio may result in the formation of autoimmune antibodies.
Norwegian Bokmål: Behandling med Hulio kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
English: • DO NOT inject through clothes.
Norwegian Bokmål: • IKKE injiser gjennom tøyet.
English: Continue holding the body of the pen down against the injection site until one, or all, of the following occur:
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde pennen mot injeksjonsstedet inntil ett eller alle av følgende alternativer er fullført:
English: • Wait for the skin to dry on its own, do not blow it dry.
Norwegian Bokmål: • Vent til huden har lufttørket, ikke blås det tørt.
English: b 2-sided P value from log rank test. c NE = not estimable.
Norwegian Bokmål: b 2-sidet P-verdi ved log rank test. c NE = ikke estimerbar.
English: • nervous system problems
Norwegian Bokmål: • Problemer med nervesystemet
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 September 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17 September 2018
English: Detailed instructions on how to inject Hulio are provided in Section 7 - Instructions for use.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende hvordan du injiserer Hulio, se avsnitt 7 - Bruksanvisning.
English: It is recommended that, if possible, children be given all the scheduled vaccinations for their age before they start treatment with Hulio.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at barn, hvis mulig, får alle planlagte vaksinasjoner i henhold til alderen sin før behandling med Hulio startes.
English: Continue holding down after hearing the 1st
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde pennen mot huden etter du hører det første klikket.