FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen initiële dosering voor olanzapine injectie is 10 mg, toegediend als een enkelvoudige intramusculaire injectie.
Latvian: Ieteicamā olanzapīna injekciju sākuma deva ir 10 mg, ko ievada vienas intramuskulāras injekcijas veidā.
Dutch: De metabole profielen na intramusculaire en orale toediening zijn gelijk.
Latvian: Metaboliskās īpašības pēc intramuskulāras un perorālas lietošanas ir līdzīgas.
Dutch: ZYPREXA tabletten bevatten lactose.
Latvian: ZYPREXA tabletes satur laktozi.
Dutch: Een doosje bevat 1 of 10 flacon(s).
Latvian: Kastītē ir 1 vai 10 flakoni.
Dutch: De dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar is 2,5 mg of 5 mg.
Latvian: Pacientiem, vecākiem par 65 gadiem, deva ir 2,5 mg vai 5 mg.
Dutch: Drink geen alcohol als u ZYPREXA gebruikt omdat ZYPREXA en alcohol samen u suf kunnen maken.
Latvian: Nedzeriet alkoholiskus dzērienus, ja esat lietojis ZYPREXA, jo kopā ar alkoholu tas var izraisīt miegainību.
Dutch: ZYPREXA behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen:
Latvian: ZYPREXA pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi:
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
Latvian: ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem drošības un efektivitātes datu trūkuma dēļ.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor oplossing voor injectie.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij patiënten die alcohol gebruiken of geneesmiddelen gebruiken welke hypotensie, bradycardie, respiratoire depressie of depressie van het centraal zenuwstelsel kunnen induceren (zie rubriek 4.4).
Latvian: Preparāts uzmanīgi jālieto pacientiem, kuri lieto alkoholu vai zāles, kas var izraisīt hipotensiju, bradikardiju, elpošanas vai centrālās nervu sistēmas nomākumu (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Dutch: • Het gebruik van ZYPREXA bij oudere patiënten met dementie (verwarring en geheugenstoornis) wordt niet aanbevolen aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden.
Latvian: • ZYPREXA nav ieteicams lietot gados vecākiem pacientiem ar demenci (apjukumu un atmiņas zudumu), jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
Dutch: Net zoals bij oraal gebruik is de Cmax en de AUC na intramusculaire toediening direct proportioneel met de toegediende dosis.
Latvian: Tāpat kā lietojot perorāli, arī pēc intramuskulāras ievadīšanas, Cmax un laukums zem līknes ir tieši proporcionāls lietotai devai.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET OMHULDE TABLETTEN IN BLISTERS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE AR APVALKOTĀM TABLETĒM BLISTEROS
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100): Sinus pauze
Latvian: Retāk (≥ 1/1 000 to < 1/100): sinusa mezgla pauze.
Dutch: (omhulling van de tablet) triacetin en indigo karmijn (E132)
Latvian: (tabletes apvalks) triacetīns un indigokarmīna krāsviela (E132).
Dutch: Voor verdere informatie betreffende continue behandeling met oraal olanzapine (5 tot 20 mg per dag) verwijzen wij naar de Samenvatting van Productkenmerken van ZYPREXA omhulde tabletten of ZYPREXA orodispergeerbare tabletten.
Latvian: Papildu informāciju par turpmāko ārstēšanu ar perorālu olanzapīnu (5 - 20 mg dienā) meklējiet ZYPREXA apvalkoto tablešu vai ZYPREXA VELOTAB mutē disperģējamo tablešu Zāļu aprakstā.
Dutch: natriumhydroxide
Latvian: Nātrija hidroksīds
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die ZYPREXA in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Latvian: Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas ZYPREXA pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), varētu būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, apgrūtināta elpošana, barības uzņemšanas grūtības.
Dutch: De flacon bevat 11,0 mg olanzapine als een oplossing van 5 mg/ml (1 mg olanzapine blijft achter in de flacon en de spuit, resulterend in een afgifte van 10 mg olanzapine).
Latvian: Flakonā ir 11,0 mg olanzapīna 5 mg/ml šķīduma veidā (1 mg olanzapīna paliek flakonā un šļircē, tādējādi tiek ievadīti 10 mg olanzapīna).
Dutch: Fabrikant: Lilly S.A., Avda.
Latvian: Ražotājs Lilly S.A., Avda.
Dutch: Men dient dit geneesmiddel niet aan u voor te schrijven indien u borstvoeding geeft, aangezien kleine hoeveelheden ZYPREXA in de moedermelk terecht kunnen komen.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, jo nedaudz ZYPREXA var izdalīties mātes pienā.
Dutch: In een periode van 24 uur mogen niet meer dan 3 injecties worden gegeven en de maximale dagelijkse dosis olanzapine van 20 mg (inclusief alle formuleringen) dient niet te worden overschreden.
Latvian: Jebkurā 24 stundu periodā nedrīkst ievadīt vairāk par 3 injekcijām, un olanzapīna maksimālā diennakts deva (ieskaitot visas formas) nedrīkst pārsniegt 20 mg.
Dutch: Additionele farmacokinetische gegevens na orale toediening van olanzapine worden hieronder beschreven.
Latvian: Tālāk aprakstīti papildu farmakokinētikas dati, lietojot olanzapīnu perorāli.
Dutch: Gebleken is dat Zyprexa herhaling van deze verschijnselen voorkomt bij patiënten met bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op behandeling met olanzapine.
Latvian: Pierādīts, ka ZYPREXA nepieļauj šo simptomu recidīvus pacientiem, kam ir bipolāri traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu ar olanzapīnu.
Dutch: De verschillende tabletsterktes bevatten telkens de volgende bestanddelen:
Latvian: • Dažādo stiprumu ZYPREXA tabletēs papildus ir arī šādas sastāvdaļas:
Dutch: Injecteer dit in de flacon ZYPREXA.
Latvian: Injicējiet to ZYPREXA flakonā.
Dutch: EXP Gebruik de oplossing binnen 1 uur
Latvian: Šķīdumu izlietojiet 1 stundas laikā
Dutch: ZYPREXA bevat de werkzame stof olanzapine.
Latvian: ZYPREXA satur aktīvo vielu olanzapīnu.
Dutch: Alle met olanzapine en placebo behandelde patiënten die cerebrovasculaire bijwerkingen ervaarden, hadden reeds bestaande risicofactoren.
Latvian: Visiem ar olanzapīnu un placebo ārstētajiem pacientiem, kam radās cerebrovaskulāri traucējumi, iepriekš bija riska faktori.
Dutch: Er waren meer rokers onder de personen met cirrose (4/6; 67%) dan onder personen zonder leverfunctiestoornis
Latvian: Starp pacientiem, kam bija ciroze, smēķētāju bija vairāk (4/6; 67%) nekā starp pacientiem, kam nebija aknu darbības traucējumu (0/3;
Dutch: In farmacokinetische onderzoeken met gezonde vrijwilligers geeft een dosis van 5 mg ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie een maximale plasmaconcentratie (Cmax) die ongeveer 5 maal groter is dan die van een zelfde orale dosis olanzapine.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā ar veseliem brīvprātīgiem, lietojot 5 mg ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai, maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) bija aptuveni 5 reizes augstāka nekā novērota, lietojot tādu pašu olanzapīna devu perorāli.
Dutch: • bloedstoornissen Indien u kort geleden een hartaanval heeft gehad, of een hartaandoening, inclusief het bradytachycardiesyndroom, instabiele angina of als u lijdt aan lage bloeddruk.
Latvian: • ja Jums nesen bijis miokarda infarkts vai jums ir sirds slimība, arī sinusa mezgla vājuma sindroms, nestabila stenokardija vai pazemināts asinsspiediens;
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie dient met geen enkel commercieel beschikbaar geneesmiddel in de spuit te worden gecombineerd wegens onverenigbaarheid.
Latvian: ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai aizliegts jaukt šļircē ar citām komerciāli pieejamām zālēm sakarā ar nesaderību.
Dutch: ZYPREXA injectie wordt toegediend als agitatie en verstoord gedrag snel onder controle moet worden gebracht en behandeling met ZYPREXA tabletten niet geschikt is.
Latvian: ZYPREXA injekciju šķīdumu lieto tad, kad nepieciešama ātra uzbudinājuma un bīstamas uzvedības kontrole, bet ārstēšana ar ZYPREXA tabletēm nav piemērota.
Dutch: ZYPREXA bevat lactose
Latvian: ZYPREXA satur laktozi
Dutch: Geel gelyophiliseerd poeder.
Latvian: Dzeltens liofilizēts pulveris.
Dutch: • Bij patiënten die ZYPREXA gebruiken, is gewichtstoename geconstateerd.
Latvian: • Pacientiem , kuri lietojuši ZYPREXA, ir novērots ķermeņa masas pieaugums.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis olanzapine (inclusief alle formuleringen van olanzapine) is 20 mg.
Latvian: Olanzapīna (ieskaitot visas olanzapīna formas) maksimālā dienas deva ir 20 mg.
Dutch: Zodra het praktisch mogelijk is dient de behandeling met ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie te worden stopgezet en orale behandeling met olanzapine te worden gestart.
Latvian: Līdzko tas ir klīniski pieļaujams, ārstēšana ar ZYPREXA pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai ir jāpārtrauc un jāsāk perorāla olanzapīna lietošana.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ZYPREXA 2,5 mg omhulde tabletten
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS ZYPREXA 2,5 mg apvalkotās tabletes
Dutch: In deze onderzoeken was vereist dat patiënten in het begin stabiel waren op de laagste effectieve dosis van antiparkinsongeneesmiddelen (dopamineagonist) en dat zij gedurende de onderzoek op dezelfde antiparkinsongeneesmiddelen en doseringen bleven.
Latvian: Šajos pētījumos pacientu stāvoklis vispirms tika stabilizēts ar mazāko efektīvo pretparkinsonisma līdzekļa (dopamīna agonista) devu, un pētījuma laikā pretparkinsonisma līdzekli un tā devu nedrīkstēja mainīt.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 september 1996
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1996. gada 27. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 12. septembris
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie is geïndiceerd voor een snelle controle van agitatie en verstoord gedrag bij patiënten met schizofrenie of manische episode, indien orale therapie niet geschikt is.
Latvian: ZYPREXA pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai indicēts ātrai uzbudinājuma un traucētas uzvedības kupēšanai pacientiem ar šizofrēniju vai mānijas epizodi, kad perorāla terapija nav piemērota.
Dutch: Vertel uw arts of verpleegkundige als u zich zorgen maakt.
Latvian: Pasakiet ārstam vai medicīnas māsai par savām aizdomām.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, vertel dit dan de arts.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, pasakiet to ārstam.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal het mengen met een vloeistof zodat het als een injectie toegediend kan worden.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa pagatavos šķīdumu, kas tiks ievadīts injekcijas veidā.
Dutch: Aanvullende informatie over speciale patiëntenpopulaties In klinische onderzoeken bij oudere patiënten met dementie werd behandeling met olanzapine in verband gebracht met een hogere incidentie van mortaliteit en cerebrovasculaire bijwerkingen vergeleken met placebo (zie ook 4.4).
Latvian: Papildu informācija par īpašām pacientu grupām Klīniskos pētījumos gados vecākiem pacientiem ar demenci olanzapīna lietošana tika saistīta ar lielāku miršanas gadījumu skaitu un cerebrovaskulārām problēmām salīdzinājumā ar placebo (skatīt arī 4.4 apakšpunktu).
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel ZYPREXA tabletten u dient in te nemen, en voor hoelang.
Latvian: Ārsts pateiks, cik daudz ZYPREXA tablešu un cik ilgi jālieto.
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - Poeder voor oplossing voor injectie, 1 flacon EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Poeder voor oplossing voor injectie, 10 flacons
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai, 1 flakons EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai, 10 flakoni
Dutch: Voor bewaarcondities van het opgeloste geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Latvian: Informāciju par izšķīdinātā preparāta uzglabāšanas apstākļiem skatīt 6.3 apakšpunktā.
Dutch: Maligne Neuroleptica Syndroom (MNS)
Latvian: Ļaundabīgais neiroleptiskais simptoms (ĻNS)
Dutch: Neem deze geneesmiddelen alleen tijdens ZYPREXA gebruik als uw arts zegt dat dit kan.
Latvian: Citas zāles ZYPREXA lietošanas laikā lietojiet tikai tad, ja ārsts Jums to atļāvis.
Dutch: In een onderzoek waarbij 5 mg olanzapine als enkelvoudige intramusculaire dosis 1 uur voor intramusculair lorazepam 2 mg (gemetaboliseerd via glucuronidatie) werd toegediend, was de farmacokinetiek van beide geneesmiddelen onveranderd.
Latvian: Iespējamā mijiedarbība pēc intramuskulāras injicēšanas Pētījumā, kad 5 mg olanzapīna vienreizēju devu ievadīja intramuskulāri 1 stundu pirms 2 mg intramuskulārā lorazepāma (metabolizējas glikuronidizācijas ceļā) ievadīšanas, abu līdzekļu farmakokinētika nemainījās.
Dutch: De onderstaande ongewenste effecten zijn waargenomen na orale toediening en na intramusculaire toediening met verlengde werking van olanzapine, maar kunnen ook optreden na toediening van ZYPREXA Poeder voor Oplossing voor Injectie.
Latvian: Tālāk minētās blakusparādības novērotas pēc perorālas olanzapīna lietošanas vai pēc ilgstošas darbības intramuskulāras injekcijas, taču var rasties arī pēc ZYPREXA pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai ievadīšanas.
Dutch: Het aandeel van de patiënten die klinische significante negatieve veranderingen ondervonden met betrekking tot gewichtstoename, glucose, totaal/LDL/HDL-cholesterol of triglyceriden nam in de loop van de tijd toe.
Latvian: Laika gaitā palielinājās to pacientu īpatsvars, kuriem tika konstatētas nelabvēlīgas, klīniski nozīmīgas svara, kā arī glikozes, kopējā/ZBL/ADL holesterīna vai triglicerīdu līmeņa palielināšanās izmaiņas.
Dutch: olanzapine dient niet te worden toegediend aan patiënten met instabiele medische condities, zoals een acuut hart infarct, instabiele angina pectoris, ernstige hypotensie en/of bradycardie, sick sinus syndroom of na een hartoperatie.
Latvian: Nestabili medicīniski stāvokļi Olanzapīnu i/m nedrīkst ievadīt pacientiem ar nestabilu medicīnisku stāvokli, piemēram, ar akūtu miokarda infarktu, nestabilu stenokardiju, smagu hipotensiju un/vai bradikardiju, sinusa mezgla vājuma sindromu, kā arī pēc sirds operācijas.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met een antipsychoticum, inclusief ZYPREXA, dienen regelmatig gecontroleerd te worden op afwijkende lipiden in overeenstemming met gebruikte richtlijnen voor antipsychotica, bijvoorbeeld bij baseline, 12 weken na de start van de olanzapinebehandeling en daarna iedere 5 jaar.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar jebkuriem antipsihotiskiem līdzekļiem, arī ZYPREXA, regulāri jāpārbauda lipīdu līmenis saskaņā ar izmantotām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, pirms, 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi 5 gados pēc tam.
Dutch: Het is uitermate belangrijk dat patiënten die intramusculair olanzapine krijgen toegediend nauwlettend dienen te worden geobserveerd voor hypotensie inclusief orthostatische hypotensie, brady-aritmieën en/of hypoventilatie, met name gedurende de eerste 4 uur na injectie en, indien klinisch geïndiceerd, dient nauwlettende observatie na deze periode te worden voortgezet.
Latvian: Ir īpaši svarīgi rūpīgi novērot, vai pacientiem, kas saņem olanzapīnu intramuskulāri, neattīstās hipotensija, tostarp ortostatiska hipotensija, bradiaritmija un/vai hipoventilācija, īpaši pirmajās 4 stundās pēc injekcijas.
Dutch: Indien de medische voorgeschiedenis van een patiënt met betrekking tot deze instabiele medische condities niet kan worden vastgesteld, dienen de risico's en voordelen van i.m.
Latvian: Ja nav iespējams noskaidrot pacienta medicīnisko anamnēzi attiecībā uz šiem nestabilajiem medicīniskajiem stāvokļiem, i/m ievadīta olanzapīna lietošanas risks un ieguvums jāsalīdzina ar citu iespējamo ārstēšanas veidu.
Dutch: Er is echter voorzichtigheid geboden wanneer olanzapine wordt voorgeschreven met geneesmiddelen die het QTc-interval verlengen, vooral bij ouderen, patiënten met een congenitaal verlengd QT-syndroom, congestief hartfalen, hypertrofie van het hart, hypokaliëmie of hypomagnesiëmie.
Latvian: Tomēr, jāievēro piesardzība, lietojot olanzapīnu kopā ar medikamentiem, kas pagarina QTc intervālu, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem, pacientiem ar iedzimtu gara QT sindromu, sastrēguma sirds mazspēju, sirds hipertrofiju, hipokaliēmiju vai hipomagniēmiju.
Dutch: Mogelijkheid van olanzapine om andere geneesmiddelen te beïnvloeden Olanzapine kan een antagonistisch effect hebben op directe en indirecte dopamineagonisten (zie rubriek 6.2).
Latvian: Olanzapīna spēja ietekmēt citas zāles Olanzapīns var darboties pretēji tiešas un netiešas darbības dopamīna agonistiem (skatīt arī 6.2
Dutch: Een combinatie van ZYPREXA met een van de volgende geneesmiddelen kan ervoor zorgen dat u zich slaperig voelt: geneesmiddelen tegen angst of slaapmiddelen (tranquillizers waaronder benzodiazepinen), en geneesmiddelen bij depressie.
Latvian: Lietojot ZYPREXA kombinācijā ar tālāk minētām zālēm, Jūs varat būt miegains: zāles, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatori, tajā skaitā, benzodiazepīni) un antidepresanti.
Dutch: In een multinationaal, dubbelblind, vergelijkend onderzoek van schizofrenie, schizoaffectieve en aanverwante stoornissen, waarbij 1481 patiënten met verschillende graad van geassocieerde depressieve symptomen (gemiddelde uitgangswaarde van 16,6 op de Montgomery-Asberg Depression Rating Scale-MADRS) betrokken waren, toonde een prospectieve secundaire analyse een statistisch significante verbetering aan (p = 0,001) in de verandering van de gemoedsscore van uitgangswaarde tot eindwaarde, in het voordeel van olanzapine (- 6,0) ten opzichte van haloperidol (- 3,1).
Latvian: Daudznacionālā, dubultaklā, salīdzinošā pētījumā par šizofrēniju, šizoafektīviem un ar tiem saistītiem traucējumiem, kurā piedalījās 1481 pacients ar dažādas pakāpes asociētas depresijas simptomiem (sākumstāvoklī vidēji 16,6 pēc Montgomery-Asberg Depresijas vērtējuma skalas), garastāvokļa pārmaiņu sākotnējo un beigu rezultātu sekundāras analīzes pierādīja statistiski nozīmīgu uzlabošanos (p=0,001) un perorāla olanzapīna (-6,0) pārākumu, salīdzinot ar haloperidolu (-3,1).
Dutch: Type I, 5 ml glazen flacon.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs I tipa 5 ml stikla flakons.
Dutch: Als dit optreedt terwijl u ZYPREXA gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen.
Latvian: Ja Jums rodas šāds traucējums pēc ZYPREXA lietošanas, izstāstiet to ārstam.
Dutch: Gelijktijdige injectie van intramusculair olanzapine en parenterale benzodiazepine wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk optreden van excessieve sedatie, cardiorespiratoire depressie en, in zeer zelden voorkomende gevallen, overlijden (zie rubrieken 4.5 en 6.2).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi injicēt intramuskulāro olanzapīnu un parenterālo benzodiazepīnu sakarā ar iespējamo pārlieko sedāciju, sirdsdarbības vai elpošanas nomākumu un ļoti retos gadījumos, nāvi (skatīt 4.5 un 6.2 apakšpunktu).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak (≥ 1/100, < 1/10): Irritatie op de injectieplaats.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži (≥ 1/100 to < 1/10): nepatīkama sajūta injekcijas vietā.
Dutch: Daarnaast zijn de volgende bijwerkingen waargenomen nadat patiënten ZYPREXA oraal hebben ingenomen.
Latvian: Turklāt pēc iekšķīgas ZYPREXA lietošanas pacientiem ir novērotas turpmāk minētās blakusparādības.
Dutch: • Manie, een ziekte met symptomen van opwinding en euforie.
Latvian: • mānija jeb stāvoklis, kas raksturīgs ar uzbudinājuma vai eiforijas simptomiem.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elk flacon bevat 10 mg olanzapine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 10 mg olanzapīna (Olanzapine).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer olanzapine gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die het QTc-interval kunnen verlengen (zie rubriek 4.4).
Latvian: QTc intervāls Jāuzmanās, lietojot olanzapīnu vienlaicīgi ar zālēm, kuras palielina QTc intervālu (skatīt 4.4
Dutch: Behandeling Er bestaat geen specifiek antidotum voor olanzapine.
Latvian: Ārstēšana Olanzapīnam nav specifiska antidota.
Dutch: Olanzapine voor injectie dient niet te worden gecombineerd in een spuit met haloperidol voor injectie omdat van de lage pH die ontstaat is aangetoond dat deze olanzapine op termijn afbreekt.
Latvian: Injicējamo olanzapīnu nedrīkst jaukt šļircē ar injicējamo haloperidolu, jo maisījuma zemais pH līmenis ar laiku noārda olanzapīnu.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) met ZYPREXA injectie zijn tragere of snellere hartslag, slaperigheid, lage bloeddruk, ongemak bij de injectieplaats.
Latvian: Biežas blakusparādības (var izpausties līdz 1 no katriem 10 cilvēkiem), lietojot ZYPREXA injekcijām, ir palēnināta vai paātrināta sirdsdarbība, miegainība, zems asinsspiediens, diskomforta sajūta injekcijas vietā.
Dutch: Een flacon ZYPREXA kan u voorzien van 10 mg ZYPREXA.
Latvian: No ZYPREXA flakona Jums var ievadīt 10 mg olanzapīna.
Dutch: Indien u plotseling stopt met het gebruik van ZYPREXA kunnen symptomen optreden zoals zweten, niet kunnen slapen, beven, angst of misselijkheid en overgeven.
Latvian: Pēkšņi pārtraucot ZYPREXA lietošanu, var rasties tādi simptomi kā svīšana, bezmiegs, trīce, trauksme vai slikta dūša un vemšana.
Dutch: De flacon bevat 11,0 mg olanzapine als een oplossing van 5 mg/ml.
Latvian: Flakonā ir 11,0 mg olanzapīna 5 mg/ml šķīduma veidā.
Dutch: Elke tablet bevat 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg actief bestanddeel.
Latvian: Katra ZYPREXA tablete satur 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vai 20 mg aktīvās vielas.
Dutch: ZYPREXA injectie behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de verschijnselen van agitatie en verstoord gedrag die kunnen voorkomen bij de volgende aandoeningen:
Latvian: ZYPREXA šķīdums injekcijām pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un to lieto uzbudinājuma un bīstamas uzvedības simptomu ārstēšanai, kas var rasties, ja ir šādas slimības:
Dutch: Sommige mensen voelen zich na injectie duizelig of vallen flauw (met een trage hartslag), in het bijzonder bij het opstaan vanuit een liggende of zittende houding.
Latvian: Dažiem pacientiem ir iespējams reibonis vai ģībšana (ar lēnu sirdsdarbību) pēc injekcijas, īpaši, pieceļoties no guļus vai sēdus stāvokļa.
Dutch: Gelijktijdige injectie van olanzapine en parenteraal toegediende benzodiazepines wordt niet aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 6.2).
Latvian: Nav ieteicama olanzapīna injicēšana vienlaikus ar benzodiazepīna parenterālu ievadīšanu (skatīt 4.4. un 6.2 apakšpunktu).
Dutch: Carnauba was
Latvian: Karnauba vasks
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu.
Dutch: De volgende tabel geeft de injectievolumes weer voor de afgifte van verscheidene doses olanzapine:
Latvian: Tabulā norādīti injekciju šķīduma tilpumi dažādu olanzapīna devu ievadīšanai.
Dutch: De klinische consequenties zijn waarschijnlijk beperkt, maar klinische controle wordt aanbevolen en een toename van de dosis olanzapine kan, indien noodzakelijk, overwogen worden (zie rubriek 4.2).
Latvian: Klīniskās sekas varētu būt nelielas, taču nepieciešamības gadījumā ieteicama klīniska novērošana un olanzapīna devas palielināšana (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Dutch: Indien wordt besloten dat de patiënt parenteraal toegediende benzodiazepine behandeling nodig heeft, dient dit ten minste 1 uur na i.m.
Latvian: Ja pacientam nepieciešama ārstēšana ar parenterālo benzodiazepīnu, tas jāievada vismaz vienu stundu pēc intramuskulārā olanzapīna ievadīšanas.