FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študiji absorpcije, porazdelitve, presnove in izločanja pri ljudeh je bila po peroralnem odmerjanju radioaktivno označenega indakaterola glavna sestavina v serumu nespremenjeni indakaterol.
Estonian: Radioaktiivselt märgistatud indakaterooli suukaudse manustamise järgselt inimeste ADME (absorption, distribution, metabolism, excretion - imendumise, jaotumise, metabolismi, eritumise) uuringus oli muutumatul kujul indakaterool põhiline seerumis leiduv komponent, moodustades umbes ühe kolmandiku kogu ravimiga seotud AUC-st 24 tunni jooksul.
Slovenian: Simpatikomimetična zdravila
Estonian: Sümpatomimeetilise toimega ravimid
Slovenian: Kot velja za druge agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, je tudi pri indakaterolu potrebna previdnost pri uporabi pri bolnikih s kardiovaskularnimi boleznimi (s koronarno boleznijo, po akutnem miokardnem infarktu, z aritmijami, s hipertenzijo), pri bolnikih s konvulzivnimi motnjami ali s hipertiroidizmom in pri bolnikih, ki so neobičajno odzivni na agoniste adrenergičnih receptorjev beta-2, čeprav pri uporabi zdravila Hirobriz Breezhaler v okviru priporočenega odmerjanja običajno ni opaziti klinično pomembnih učinkov na kardiovaskularni sistem.
Estonian: Kuigi Hirobriz Breezhaler'i soovitatavate annuste manustamise järgselt ei täheldata tavaliselt kliiniliselt olulist toimet kardiovaskulaarsüsteemile, tuleb indakaterooli sarnaselt teiste beeta-2-adrenomimeetikumidega kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel esinevad kardiovaskulaarsed haigused (koronaartõbi, äge müokardiinfarkt, südame rütmihäired, hüpertensioon), krambiseisundid või türeotoksikoos, ning samuti patsientidel, kes on ebatavaliselt tundlikud beeta-2-adrenomimeetikumide suhtes.
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina 6.2 Inkompatibilnosti
Estonian: Želatiin 6.2 Sobimatus
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 30. november 2009
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Slovenian: Ne uporabljajte večjega odmerka, kot vam je naročil vaš zdravnik.
Estonian: Ärge kasutage arsti poolt määratust rohkem ravimit.
Slovenian: • občutek pritiska in bolečina v licih in čelu (vnetje sinusov)
Estonian: • survetunne või valu põskede või otsmiku piirkonnas (ninakõrvalkoobaste põletik)
Slovenian: Zdaj stranskih gumbov ne smete pritiskati.
Estonian: Nuppe ei tohi alla vajutada.
Slovenian: Zdravilo Hirobriz Breezhaler ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji (starost pod 18 let).
Estonian: Puudub Hirobriz Breezhaler'i asjakohane kasutus lastel (vanuses alla 18 aasta).
Slovenian: Izgled zdravila Hirobriz Breezhaler in vsebina pakiranja Pakiranje vsebuje inhalator skupaj s kapsulami v pretisnih omotih.
Estonian: Kuidas Hirobriz Breezhaler välja näeb ja pakendi sisu Sellest pakendist leiate inhalaatori ja kapslid blistrites.
Slovenian: - Ena kapsula zdravila Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramov vsebuje 300 mikrogramov indakaterola v obliki indakaterolijevega maleata.
Estonian: - Iga Hirobriz Breezhaler 300-mikrogrammine kapsel sisaldab 300 mikrogrammi indakaterooli indakateroolmaleaadina.
Slovenian: Interakcije na podlagi presnove in prenašalcev
Estonian: Metaboolsed ja transportsüsteemil põhinevad koostoimeid
Slovenian: • otekanje rok, gležnjev in stopal (edemi)
Estonian: • käte, pahkluude piirkonna ja labajalgade turse
Slovenian: Po 12 tednih je odmerek 150 mikrogramov pri primarnem cilju študije (ki je bil najnižja vrednost FEV1 v 24-urni meritvi) povzročil povečanje za 130-180 ml v primerjavi s placebom (p<0,001) in povečanje za 60 ml v primerjavi s salmeterolom v odmerku 50 mikrogramov dvakrat na dan (p<0,001).
Estonian: 12 nädala esmase tulemusnäitaja (24. tunni minimaalse FEV1) osas viis 150-mikrogrammine annus FEV1 130...180 ml suurenemiseni võrreldes platseeboga (p<0,001) ja 60 ml suurenemiseni võrreldes kaks korda päevas manustatud 50 mikrogrammi salmeterooliga (p<0,001).
Slovenian: Pri psih so med učinki na kardiovaskularni sistem, ki jih ima inadakaterol zaradi svojega agonističnega delovanja na receptorje beta-2, opažali aritmije in poškodbe miokarda.
Estonian: Indakaterooli beeta-2-agonistlikest omadustest tingitud toimed kardiovaskulaarsüsteemile olid tahhükardia, arütmiad ja müokardi kahjustus koertel.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Ena kapsula vsebuje 24,6 mg laktoze.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 24,6 mg laktoosi.
Slovenian: 54 c a b
Estonian: 54 c a
Slovenian: Lahko se pojavijo vsi ali pa večina naslednjih simptomov: vnetje grla oziroma žrela, izcedek iz nosu, zamašen nos, kihanje, kašljanje, glavobol.
Estonian: Teil võivad tekkida kõik või enamik järgnevaist nähtudest: kurguvalu,
Slovenian: S pomočjo inhalatorja Hirobriz Breezhaler lahko inhalirate zdravilo, ki je v kapsuli Hirobriz Breezhaler.
Estonian: Hirobriz Breezhaler inhalaator võimaldab sisse hingata Hirobriz Breezhaler kapslis sisalduvat ravimit.
Slovenian: To odpre dihalno pot, zato laže vdihnete in izdihnete.
Estonian: See aitab avada hingamisteed, muutes sisse- ja väljahingamise kergemaks.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Po vsej verjetnosti zdravilo Hirobriz Breezhaler ne vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Estonian: On ebatõenäoline, et Hirobriz Breezhaler võiks mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Slovenian: Pri glodalcih so opažali blago draženje sluznice v nosni votlini in grlu.
Estonian: Närilistel täheldati ninaõõne ja kõri vähest ärritust.
Slovenian: Kapsul Hirobriz Breezhaler se ne sme pogoltniti.
Estonian: Hirobriz Breezhaler kapsleid ei tohi alla neelata.
Slovenian: • bolečina v prsih
Estonian: • valu rinnus
Slovenian: Prosojne (neobarvane) kapsule, ki vsebujejo bel prašek in imajo črno tiskano oznako "IDL 150" nad črno črto in črno tiskan zaščitni znak družbe ( ) pod črno črto.
Estonian: Valget pulbrit sisaldavad läbipaistvad (värvitud) kapslid, millele on mustas kirjas trükitud „IDL 150" musta joone kohale ja firma logo ( ) musta joone alla.
Slovenian: Prašek v kapsulah je namenjen inhaliranju.
Estonian: Kapslites sisalduv pulber on sisse hingamiseks.
Slovenian: Ko odprete novo škatlo z zdravilom, začnite uporabljati tudi nov inhalator Hirobriz Breezhaler, ki je priložen pakiranju.
Estonian: Kui alustate uue pakendi kasutamist, kasutage pakendis olevat uut Hirobriz Breezhaler inhalaatorit.
Slovenian: • Zadržite dih vsaj za 5-10 sekund oziroma tako dolgo,
Estonian: 5...10 sekundit või senikaua kui on mugav,
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom: Ena kapsula vsebuje 24,8 mg laktoze.
Estonian: Iga kapsel sisaldab 24,8 mg laktoosi.
Slovenian: Telo in pokrov inhalatorja sta iz akrilonitril-butadien-stirena, potisni gumbi so, narejeni iz metil-metakrilat-akrilonitril-butadien-stirena.
Estonian: Inhalaatori korpus ja kork on valmistatud akrülonitriilbutadieenstüreenist, nupud on valmistatud metüülmetakrülaatakrülonitriilbutadieenstüreenist.
Slovenian: • Uporabljajte samo inhalator Hirobriz Breezhaler, ki je priložen temu pakiranju.
Estonian: • Kasutage ainult selles pakendis sisalduvat Hirobriz Breezhaler inhalaatorit.
Slovenian: 300 kapsul + 30 inhalatorjev
Estonian: 300 kapslit + 30 inhalaatorit
Slovenian: 90 kapsul + 3 inhalatorji
Estonian: 90 kapslit + 3 inhalaatorit
Slovenian: • kašelj
Estonian: • kurguvalu
Slovenian: Da bi zdravilo lahko vdihnili globoko v dihalne poti:
Estonian: Ravimi sissehingamine Et ravim jõuaks sissehingamisel sügavale hingamisteedesse:
Slovenian: Pri uporabi priporočenih odmerkov so bili med neželenimi učinki zdravila Hirobriz Breezhaler pri bolnikih s KOPB klinično nepomembni sistemski učinki beta-2-adrenergične stimulacije.
Estonian: Soovitatud annuste puhul näitab Hirobriz Breezhaler'i kõrvaltoimete profiil KOKihaigetel kliiniliselt ebaolulisi süsteemseid toimeid seoses beeta-2-adrenergilise stimulatsiooniga.
Slovenian: Kapsul ne smete pogoltniti.
Estonian: Kapsleid mitte neelata.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja srbenje/izpuščaj občasni
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sügelus/lööve
Slovenian: 60 kapsul + 2 inhalatorja
Estonian: 60 kapslit + 2 inhalaatorit
Slovenian: Označite odmerjanje na koledarčku za beleženje odmerjanja:
Estonian: Tehke märge ööpäevase annuse meelespeale:
Slovenian: • Zaprite inhalator in ga pokrijte s pokrovčkom.
Estonian: • Sulgege inhalaator ja pange kork tagasi.
Slovenian: • mišični krč
Estonian: Muskuloskeletaalne valu
Slovenian: Vedno uporabljajte samo inhalator Hirobriz Breezhaler, ki je priložen novemu pakiranju.
Estonian: Kasutage alati uut Hirobriz Breezhaler inhalaatorit, mis on uues pakendis.
Slovenian: Zdravilo Hirobriz Breezhaler je indicirano za vzdrževalno brohodilatatorno zdravljenje obstrukcije dihalnih poti pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Estonian: Hirobriz Breezhaler on näidustatud bronhe lõõgastavaks säilitusraviks hingamisteede obstruktsiooni korral kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) täiskasvanud patsientidel.
Slovenian: Breezhaler pa ne uporabljajte za inhaliranje drugih zdravil iz kapsul.
Estonian: Breezhaler inhalaatorit ühegi teise kapslites ravimi manustamiseks.
Slovenian: Vsak inhalator je treba po 30 dneh uporabe zavreči.
Estonian: Pärast 30 päevast kasutusaega tuleb inhalaator hävitada.
Slovenian: Kapsule Hirobriz Breezhaler nikoli ne nameščajte neposredno na ustnik inhalatorja Hirobriz Breezhaler.
Estonian: Ärge kunagi pange Hirobriz Breezhaler kapslit otse Hirobriz Breezhaler inhalaatori huulikusse.
Slovenian: Poleg tega si boste laže zapomnili, da morate vzeti zdravilo.
Estonian: See aitab ka ravimi manustamist meeles pidada.
Slovenian: V pakiranju zdravila lahko najdete koledarček za beleženje vsakodnevnega odmerjanja: označite, da ste danes že vzeli zdravilo, tako da boste vedeli, kdaj je na vrsti naslednji odmerek.
Estonian: Tehke märge tänase päeva lahtrisse, kui see aitab meeles pidada, millal on järgmise annuse manustamise aeg.
Slovenian: Ko zdravilo vdihnete, sprosti mišice v steni malih cevk, po katerih prihaja zrak v pljuča.
Estonian: Ravimi sissehingamisel lõõgastuvad lihased väikeste hingamisteede seintes.
Slovenian: 53 a 58 b
Estonian: 58 b
Slovenian: Pazite, da bodo inhalator in kapsule Hirobriz Breezhaler vedno na suhem.
Estonian: Hoidke Hirobriz Breezhaler inhalaatorit ja kapsleid alati kuivas kohas.
Slovenian: Hirobriz Breezhaler ne uporabljajte z nobenim drugim inhalatorjem, inhalatorja Hirobriz
Estonian: Hirobriz Breezhaler kapsleid üheski teises inhalaatoris, samuti ärge kasutage Hirobriz
Slovenian: S tem odprete inhalator.
Estonian: Nii saab inhalaatori avada.
Slovenian: 10 kapsul + 1 inhalatorr
Estonian: 10 kapslit + 1 inhalaator
Slovenian: Kaj je zdravilo Hirobriz Breezhaler
Estonian: Mis ravim on Hirobriz Breezhaler
Slovenian: • O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Estonian: • Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid ja inhalaatoreid, mida enam ei vajata.
Slovenian: 30 kapsul + 1 inhalator
Estonian: 30 kapslit + 1 inhalaator
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO INHALATORJA HIROBRIZ BREEZHALER
Estonian: HIROBRIZ BREEZHALER INHALAATORI KASUTUSJUHEND
Slovenian: Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred vlago in vzemite iz ovojnine šele tik pred uporabo.
Estonian: Hoida originaalblistris niiskuse eest kaitstult ja eemaldada blistrist alles vahetult enne kasutamist.
Slovenian: S pomočjo inhalatorja Hirobriz Breezhaler boste lahko vdihnili (inhalirali) zdravilo, ki je v kapsuli.
Estonian: Hirobriz Breezhaler inhalaator võimaldab kapslis sisalduvat ravimit sisse hingata.
Slovenian: Kapsul ne shranjujte v inhalatorju Hirobriz Breezhaler.
Estonian: Ärge hoidke kapsleid Hirobriz Breezhaler inhalaatoris.
Slovenian: Odmerek indakaterolijevega maleata, ki pride skozi ustnik inhalatorja, ustreza 240 mikrogramom indakaterola.
Estonian: Inhalaatori huulikust väljastatakse 240 mikrogrammile indakateroolile vastav indakateroolmaleaadi annus.
Slovenian: Inhalatorja Hirobriz Breezhaler nikoli ne umivajte z vodo.
Estonian: Ärge kunagi peske Hirobriz Breezhaler inhalaatorit veega.
Slovenian: Pri enkrat dnevnem inhaliranju odmerkov od 150 mikrogramov do 600 mikrogramov je bilo povprečno razmerje kopičenja indakaterola, kar pomeni AUC v 24-urnem odmernem intervalu na 14. dan v primerjavi s 1. dnem, v obsegu od 2,9 do 3,5.
Estonian: Indakaterooli keskmine akumulatsiooni suhe, st AUC 24-tunnise manustamisintervalli jooksul jäi 14. päeval võrreldes 1. päevaga vahemikku 2,9...3,5 150...600-mikrogrammiste inhaleeritavate annuste manustamisel üks kord päevas.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Hirobriz Breezhaler Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: • Vsak inhalator po 30 dneh uporabe zavrzite.
Estonian: • Pärast 30 päevast kasutusaega tuleb inhalaator hävitada.
Slovenian: Odmerek indakaterolijevega maleata, ki pride skozi ustnik inhalatorja, ustreza 120 mikrogramom indakaterola.
Estonian: Inhalaatori huulikust väljastatakse 120 mikrogrammile indakateroolile vastav indakateroolmaleaadi annus.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2017.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Hirobriz Breezhaler, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. novembra 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Hirobriz Breezhaler müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 30. novembril 2009.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Hirobriz Breezhaler je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Hirobriz Breezhaler kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največja količina zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi) pri bolnikih po 12 tednih.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli patsientide forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1, suurim õhukogus, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) muutus 12 nädala järel.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 150-mikrogramska kapsula, ki se jo vzame enkrat na dan ob istem času.
Estonian: Soovitatav annus on üks 150 µg kapsel üks kord ööpäevas iga päev samal kellaajal.
Slovenian: Izboljšanje FEV1 s tiotropijem je bilo 130 ml, s formoterolom pa 80 ml.
Estonian: Tiotroopiumiga suurenes FEV1 130 ml võrra ja formoterooliga 80 ml võrra.
Slovenian: To povzroči, da se mišice dihalnih poti sprostijo, kar jih pomaga ohranjati odprte in omogoča bolniku, da lažje diha.
Estonian: See lõõgastab hingamisteede lihased, hoides hingamisteed avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Slovenian: Da vzame odmerek, bolnik položi kapsulo v inhalator in skozi usta vdihne prašek.
Estonian: Annuse manustamiseks asetab patsient kapsli inhalaatorisse ja hingab pulbrit sisse suu kaudu.
Slovenian: Pri hudi KOPB lahko zdravnik poveča odmerek na eno 300-mikrogramsko kapsulo enkrat na dan.
Estonian: Raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral võib arst annust suurendada ühe 300 µg kapslini üks kord ööpäevas.
Slovenian: Zato je zaključila, da so koristi zdravila Hirobriz Breezhaler večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Estonian: Seetõttu otsustas amet, et ravimi Hirobriz Breezhaler kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje beta 2, ki se nahajajo v mišičnih celicah številnih organov in povzročajo sprostitev mišic.
Estonian: See seondub β2-retseptoritega, mida leidub paljude elundite lihaserakkudes ja mis põhjustavad lihaste lõdvestumist.
Slovenian: Kronična obstruktivna pljučna bolezen je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in zračni mešički v pljučih poškodovani ali blokirani, kar povzroča težko vdihavanje in izdihavanje zraka.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustatud või ummistunud, mis põhjustab hingamisraskusi.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Hirobriz Breezhaler?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Hirobriz Breezhaler ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 4 000 bolnikov s KOPB, so zdravilo Hirobriz Breezhaler primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), tiotropijem ali formoterolom (drugima inhalacijskima zdraviloma, ki se uporabljata za zdravljenje KOPB).
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 4000 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsiendi, võrreldi ravimit Hirobriz Breezhaler platseebo (näiv ravim), tiotroopiumi ja formoterooliga (muud inhaleeritavad kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravimid).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Hirobriz Breezhaler (ki lahko prizadeneta več kot 1 bolnika od 10) sta nazofaringitis (vnetje nosu in žrela) in okužba zgornjih dihal (okužba nosu in grla).
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nasofarüngiit (nina-neelupõletik) ja ülemiste hingamisteede infektsioon.
Slovenian: Hirobriz Breezhaler indakaterol
Estonian: Hirobriz Breezhaler indakaterool
Slovenian: V celoti so bili učinki 150- in 300-mikrogramskih odmerkov zdravila Hirobriz Breezhaler podobni, vendar pa rezultati kažejo, da je 300-mikrogramski odmerek pri bolnikih s hujšimi oblikami bolezni zagotovil večje olajšanje.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler 150 µg ja 300 µg annuste toime oli üldiselt sarnane, kuid tulemused tõendasid, et 300 µg annus võib leevendada raskema haigusega patsientide sümptomeid paremini.
Slovenian: Kapsule zdravila Hirobriz Breezhaler, ki vsebujejo prašek za inhaliranje, se uporabljajo samo z inhalatorjem Hirobriz Breezhaler in se jih ne sme pogoltniti.
Estonian: Inhalatsioonipulbrit (sissehingatavat pulbrit) sisaldavaid ravimi Hirobriz Breezhaler kapsleid tohib kasutada üksnes ravimi Hirobriz Breezhaler inhalaatoris ja neid ei tohi alla neelata.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Hirobriz Breezhaler upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da ni večjih pomislekov glede njegove varnosti, saj so njegovi neželeni učinki obvladljivi in podobni kot pri drugih agonistih adrenergičnih receptorjev beta 2.
Estonian: Amet märkis samuti, et ravimiga Hirobriz Breezhaler ei ole täheldatud suuri ohutusprobleeme, kusjuures selle kõrvalnähud on hallatavad ja sarnanevad teiste beeta-2-adrenergilise retseptori agonistide kõrvalnähtudega.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Hirobriz Breezhaler.
Estonian: See on ravimi Hirobriz Breezhaler Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Hirobriz Breezhaler preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate ravimiga Hirobriz Breezhaler toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo bolečine v prsih, kašelj in mišične krče.
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud on rindkerevalu, köha ja lihasekrambid.
Slovenian: Ko bolnik vdihne zdravilo Hirobriz Breezhaler, indakaterol doseže receptorje v dihalnih poteh in jih aktivira.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler inhaleerimisel jõuab indakaterool hingamisteedes olevate retseptoritega ja aktiveerib need.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo Hirobriz Breezhaler, je izboljšanje FEV1 v povprečju znašalo med 150 in 190 ml, medtem ko je pri bolnikih, ki so prejeli placebo, sprememba FEV1 segala od poslabšanja za 10 ml do izboljšanja za 20 ml.
Estonian: FEV1 suurenes keskmiselt 150-190 ml võrra ravimit Hirobriz Breezhaler kasutanud patsientidel ja vähenes kuni 10 ml võrra või suurenes kuni 20 ml võrra platseebot kasutanud patsientidel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Hirobriz Breezhaler, indakaterol, je agonist adrenergičnih receptorjev beta 2.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler toimeaine indakaterool on beeta-2-adrenergilise retseptori agonist.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je zdravilo Hirobriz Breezhaler dokazano učinkovito pri izboljševanju delovanja pljuč pri KOPB.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) järeldas, et on tõendatud ravimi Hirobriz Breezhaler efektiivsus kopsutalitluse parandamisel kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse korral.
Slovenian: Kaj je zdravilo Hirobriz Breezhaler in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Hirobriz Breezhaler ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Hirobriz Breezhaler se uporablja za vzdrževanje odprtih dihalnih poti pri odraslih bolnikih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB).
Estonian: Hirobriz Breezhaler on ravim, mida kasutatakse hingamisteede avatuna hoidmiseks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanutel.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Hirobriz Breezhaler naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate ravimi Hirobriz Breezhaler kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Hirobriz Breezhaler
Estonian: Muu teave ravimi Hirobriz Breezhaler kohta
Slovenian: Zdravilo Hirobriz Breezhaler se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje.
Estonian: Ravimit Hirobriz Breezhaler kasutatakse säilitusraviks (tavaravi).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Hirobriz Breezhaler odobreno?
Estonian: Miks Hirobriz Breezhaler heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo Hirobriz Breezhaler je bilo pri izboljšanju delovanja pljuč bolnikov s KOPB učinkovitejše od placeba.
Estonian: Hirobriz Breezhaler oli kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide kopsutalitluse parandamisel platseebost efektiivsem.
Slovenian: Kako se zdravilo Hirobriz Breezhaler uporablja?
Estonian: Kuidas ravimit Hirobriz Breezhaler kasutatakse?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Hirobriz Breezhaler?
Estonian: Mis riskid ravimiga Hirobriz Breezhaler kaasnevad?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Hirobriz Breezhaler glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Ravimi Hirobriz Breezhaler kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus (Väljamõeld ud nimetus)
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Estonian: (polümeer)
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg
Estonian: Subkutaanne Eeltäidetud süstal
Slovenian: Zato je vaš dojenček morda zaščiten pred določenimi okužbami.
Estonian: Seetõttu võib teie laps olla teatud infektsioonide eest kaitstud.
Slovenian: • je od zadnjega infundiranja poteklo dlje časa (več kot osem tednov).
Estonian: • kui eelmisest infusioonist on möödunud palju aega (üle kaheksa nädala).
Slovenian: To vključuje bolezni, kot so:
Estonian: See hõlmab näiteks selliseid haigusi:
Slovenian: Datum prve odobritve: 14. april 2011 Datum prvega podaljšanja: 18. februar 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. aprill 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. veebruar 2016
Slovenian: Zdravilo je treba najprej infundirati počasi.
Estonian: Ravimit tuleb esimesel korral aeglaselt infundeerida.
Slovenian: Dobili boste navodila za:
Estonian: Teile antakse juhiseid:
Slovenian: • ukrepe v primeru resnih neželenih učinkov.
Estonian: • meetmete kohta, mida tuleb rakendada raskete kõrvalnähtude korral.