FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • bolest nebo změněné/abnormální pocity v ústech, bolest čelisti
Lithuanian: • skausmas arba pakitęs (sutrikęs) jutimas burnos ertmėje, žandikaulio skausmas,
Czech: Analýza bezpečnostních dat od pacientů starých 60 let a více léčených kapecitabinem v monoterapii a analýza pacientů léčených kapecitabinem spolu s docetaxelem v kombinované terapii ukazují zvýšení incidence k léčbě vztažených nežádoucích účinků stupně 3 a 4 a k léčbě vztažených závažných nežádoucích účinků v porovnání s pacienty mladšími 60 let.
Lithuanian: Vaisto saugumo duomenų analizė parodė, kad ≥ 60 metų pacientus gydant vien kapecitabinu ir kapecitabinu + docetakseliu, jiems, palyginti su < 60 metų pacientais, su gydymu susijusių 3-iojo ir 4-ojo laipsnio nepageidaujamų ir sunkių nepageidaujamų reakcijų pasitaikė dažniau.
Czech: V případě, že neplánované laboratorní vyšetření v průběhu léčebného cyklu ukáže, že počet neutrofilů klesl pod 1,0 x 109/l nebo počet trombocytů klesl pod 75 x 109/l, má být léčba kapecitabinem přerušena.
Lithuanian: Pacientų, kurių pradinis neutrofilų skaičius yra < 1,5 x 109/l ir (arba) trombocitų skaičius yra < 100 x 109/l, gydyti kapecitabinu negalima. Jeigu gydymo ciklo metu nenumatytas laboratorinis tyrimas rodo, kad neutrofilų skaičius tapo mažesnis nei 1 x 109/l arba trombocitų skaičius mažesnis nei 75 x 109/l, gydymą kapecitabinu reikia laikinai nutraukti.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:" a na blistru za „EXP".
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: • bolest hlavy, ospalost, závratě, abnormální pocity na kůži (necitlivost nebo pocity brnění),
Lithuanian: • galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, sutrikęs odos jautrumas (tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis), pakitęs skonio pojūtis,
Czech: V této studii bylo 944 nemocných randomizováno k 24 týdnů trvající léčbě kapecitabinem v třítýdenních cyklech (1000 mg/m2 dvakrát denně po dobu dvou týdnů s následnou týdenní přestávkou) v kombinaci s oxaliplatinou (130 mg/m2 v intravenózní infuzi podávané po dobu 2 hodin v den 1 každé 3 týdny); 942 nemocných bylo randomizováno k léčbě 5-FU bolus + leukovorin.
Lithuanian: Šio tyrimo metu 944 pacientai buvo randomizuoti į gydymo 3 savaičių ciklais 24 savaites skiriant kapecitabino (po 1000 mg/m2 du kartus per parą 2 savaites, paskui darant 1 savaitės pertrauką) kartu su oksaliplatina (po 130 mg/m2 dozę 2 valandų trukmės intraveninės infuzijos būdu skiriant pirmąją kiekvieno 3 savaičių ciklo dieną) grupę; o 942 pacientai buvo randomizuoti į gydymo 5-FU (skiriamo į veną iš karto) ir leukovorinu grupę.
Czech: Bolest hlavy,
Lithuanian: • pilvo skausmas,
Czech: FOLFOX-4 (PPP*: N = 252; ITT**: N= 314)
Lithuanian: (ĮPIP *: N = 252; NGP **: N= 314)
Czech: Modifikovaná léčba XELIRI+ bevacizumab (ITT: N= 120)
Lithuanian: Modikuota XELIRI+ bevacizumabas
Czech: U 505 pacientů s kolorektálním karcinomem po léčbě kapecitabinem v dávce 1250 mg/m2 2x denně byla provedena populační farmakokinetická analýza.
Lithuanian: Farmakokinetika specialių grupių pacientų organizme Atlikta pacientų specialių grupių farmakokinetikos analizė, kai 505 pacientai, sergantys gaubtinės ir tiesiosios žarnų vėžiu gydyti kapecitabinu, skiriant po 1250 mg/m2 du kartus per parą.
Czech: Plantopalmární erytrodysestezie ("hand-foot" syndrom) a hyperbilirubinémie viz bod 4.4.
Lithuanian: Apie plaštakų ir pėdų sindromą bei hiperbilirubinemiją žr. 4.4 skyrių.
Czech: Jak se přípravek Xeloda užívá
Lithuanian: Kaip vartoti Xeloda
Czech: Při primárním hodnocení doby přežití bez nemoci v celé populaci nemocných („ITT") byl režim XELOX významně lepší než 5-FU/leukovorin (poměr rizik 0,80, 95% interval spolehlivosti [0,69-0,93]; p=0,0045).
Lithuanian: Pirminės numatytų gydyti pacientų (NGP) populiacijos išgyvenamumo be ligos požymių analizės metu nustatyta, kad XELOX yra reikšmingai veiksmingesnis lyginant su 5-FU/LV (rizikos santykis 0,80; 95 % PI: [0,69; 0,93]; p = 0,0045).
Czech: V této studii bylo k léčbě kapecitabinem randomizováno 255 pacientů (1250 mg/m2 2x denně po dobu dvou týdnů s následující týdenní přestávkou a docetaxel 75 mg/m2 ve formě intravenózní infuze trvající 1 hodinu každé 3 týdny).
Lithuanian: Šio tyrimo metu atsitiktinai atrinkti 255 pacientai, kurie buvo gydyti kapecitabinu (po 1250 mg/m2 du kartus per parą 2 savaites, paskui daryta 1 savaitės pertrauka, ir docetakseliu - po 75 mg/m2, sulašinant jo dozę į veną per vieną valandą kas 3 savaites).
Czech: V populaci všech randomizovaných pacientů vykázaly testy rozdílů mezi kapecitabinem a 5-FU/LV, pokud jde o délku přežití bez známek onemocnění a o délku celkového přežití, poměr rizik 0,88 (95% interval spolehlivosti 0,77 - 1,01; p = 0,068), respektive 0,86 (95%
Lithuanian: Visų randomizuotų pacientų išgyvenimo iki ligos progresavimo ir bendro išgyvenimo trukmės skirtumų tyrimai parodė, kad vartojant kapecitabino, palyginti su 5-FU/LV poveikiu, rizikos santykis buvo atitinkamai 0,88 (95 % PI: 0,77; 1,01; p = 0,068) ir 0,86 (95 % PI: 0,74; 1,01; p = 0,060).
Czech: Podávaná dávka
Lithuanian: Visa dozė
Czech: • hromadění tekutiny v ledvinách, častější močení v noci, neschopnost udržet moč (inkontinence),
Lithuanian: • skysčio susikaupimas inkstuose, padažnėjęs šlapinimasis naktį, šlapimo nelaikymas,
Czech: • bolest nervů
Lithuanian: • nervo skausmas,
Czech: PPP
Lithuanian: TTP
Czech: min.
Lithuanian: o.
Czech: Zánět sliznic, bolest končetin, bolest, zimnice, bolesti na hrudi, chřipkovité příznaky,
Lithuanian: Gleivinių uždegimas, kojų ir rankų skausmas, skausmas, šaltkrėtis, krūtinės skausmas, į gripą panaši liga
Czech: Velikost balení: 120 potahovaných tablet (12 blistrů po 10 tabletách).
Lithuanian: Pakuotės dydis: 120 plėvele dengtų tablečių (12 lizdinių plokštelių po 10 tablečių).
Czech: Výsledky hodnocení druhotného cíle, přežití bez relapsu, tyto výsledky podporují při poměru rizik 0,78 (95% interval spolehlivosti [0,67-0,92]; p=0,0024) pro XELOX versus 5-FU/leukovorin.
Lithuanian: Antrinės vertinamosios baigties (išgyvenamumo be recidyvo) analizės duomenys patvirtina minėtus rezultatus (XELOX poveikį lyginant su 5-FU/LV, nustatytas rizikos santykis 0,78; 95 % PI: [0,67; 0,92]; p = 0,0024).
Czech: Při tomto porovnání léčebných podskupin byl režim XELOX plus bevacizumab podobný ve srovnání s režimem FOLFOX-4 + bevacizumab z hlediska doby přežití bez progrese (poměr rizik 1,01; 97,5 % interval spolehlivosti 0,84 - 1,22).
Lithuanian: Lyginant pogrupių gydymo rezultatus nustatyta, kad pacientų, gydytų XELOX ir bevacizumabo deriniu ar FOLFOX-4 ir bevacizumabo deriniu, išgyvenimo iki ligos progresavimo trukmė, buvo panaši (rizikos santykis yra 1,01; 97,5 % PI: 0,84; 1,22).
Czech: • bulky pod kůží (lipom)
Lithuanian: • gumbai po oda (lipoma),
Czech: Jestliže je kapecitabin užíván nepřetržitě v kombinaci s dalšími léčivými přípravky, měla by být úprava dávky z důvodu toxicity prováděna podle tabulky 3, pokud jde o kapecitabin, a podle příslušného souhrnu údajů o přípravku, pokud jde o další přípravek (přípravky).
Lithuanian: Kai kapecitabino vartojama be pertraukų ir derinama su kitais vaistiniais preparatais, atsiradus toksiniam poveikiui kapecitabino dozė turi būti keičiama, atsižvelgiant į 3 lentelėje pateiktas nuorodas, o kito (-ų) vaistinio (-ų) preparato (-ų) - atsižvelgiant į jų charakteristikų santraukas.
Czech: Bylo prokázáno, že v populaci intent-to-treat ani v populaci per protokol není režim XELOX horší než režim FOLFOX-4 při hodnocení doby přežití bez progrese (viz tabulka 9).
Lithuanian: Įrodyta, kad gydymas XELOX pagal į protokolą įtrauktų ir numatytų gydyti pacientų išgyvenimo iki ligos progresavimo trukmę nebuvo mažiau veiksmingas už gydymą FOLFOX-4 režimu (žr.
Czech: stupně je definován jako pocit necitlivosti, dysestezie/parestezie, mravenčení, nebolestivý otok nebo erytém na rukou a/nebo nohou a/nebo pocit diskomfortu, který nenarušuje pacientovy běžné denní aktivity.
Lithuanian: 1-ojo laipsnio plaštakų ir pėdų sindromas apibūdinamas kaip plaštakų ir (arba) pėdų tirpimas, dizestezija/parestezija, dilgčiojimas, neskausmingas patinimas ar eritema ir (arba) nemalonus pojūtis, kuris normalios paciento veiklos netrikdo.
Czech: Tato doporučení úpravy dávkování při renálním poškození platí jak pro monoterapii, tak pro kombinovanou léčbu (viz též níže odstavec „Starší pacienti").
Lithuanian: Esant sutrikusiai inkstų funkcijai, šios dozių pakeitimo rekomendacijos taikomos ir monoterapijos, ir gydymo vaistų deriniu atveju (taip pat žr.
Czech: Velikost balení: 60 potahovaných tablet (6 blistrů po 10 tabletách).
Lithuanian: Pakuotės dydis: 60 plėvele dengtų tablečių (6 lizdinės plokštelės po 10 tablečių).
Czech: Sepse, infekce močového traktu, celulitida, tonsilitida, faryngitida, orální kandidóza, chřipka, gastroenteritida, mykotická infekce,
Lithuanian: Sepsis, šlapimo takų infekcija, celiulitas, tonzilitas, faringitas, burnos kandidozė, gripas, gastroenteritas, grybelinė infekcija, infekcija, danties abscesas
Czech: V tabulce 1 resp. v tabulce 2 je uveden výpočet standardní a snížené dávky, který vychází z plochy povrchu těla při úvodních dávkách přípravku Xeloda 1250 mg/m2 a 1000 mg/m2.
Lithuanian: Standartinės ir sumažintos dozės apskaičiavimai, atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, kai pradinė Xeloda dozė yra 1250 mg/m2 kūno paviršiaus ploto ir 1000 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, pateikti atitinkamai 1 ir 2 lentelėje.
Czech: Pacienti užívající kumarinová antikoagulancia zároveň s kapecitabinem by měli být pravidelně monitorováni s ohledem na možnost změn koagulačních parametrů (PT nebo INR) a dávka antikoagulancia by měla být odpovídajícím způsobem upravena.
Lithuanian: Kai pacientai kartu su kapecitabinu vartoja kumarino darinių antikoaguliantų, būtina nuolat tirti jų kraujo krešėjimo pokyčius (protrombino laiką ir TNS) ir atitinkamai tikslinti antikoagulianto dozę.
Czech: Před užitím přípravku Xeloda se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Xeloda:
Czech: Při léčbě režimem XELOX byl pozorován trend lepšího celkového přežití s poměrem rizik 0,87 (95% interval spolehlivosti [0,72-1,05]; p=0,1486), což znamená 13% redukci rizika úmrtí.
Lithuanian: Nustatyta tendencija, kad XELOX poveikyje pailgėja bendrasis išgyvenamumas (rizikos santykis 0,87; 95 % PI: [0,72; 1,05]; p = 0,1486), t.
Czech: Xeloda 500 mg potahované tablety Jedna 500mg potahovaná tableta obsahuje 52 mg laktózy.
Lithuanian: Xeloda 500 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje 500 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 52 mg bevandenės laktozės.
Czech: Karcinom tlustého střeva, kolorekta a karcinom žaludku Při kombinované léčbě by doporučená úvodní dávka kapecitabinu měla být snížena na 800 - 1000 mg/m2 při podávání 2x denně po dobu 14 dnů s následnou přestávkou 7 dní nebo na 625 mg/m2 dvakrát denně při kontinuálním podávání (viz bod 5.1).
Lithuanian: Gaubtinės, gaubtinės ir tiesiosios žarnų bei skrandžio vėžys Kombinuoto gydymo metu kapecitabino skiriant vartoti du kartus per parą 14 dienų, po to darant 7 dienų pertrauką, rekomenduojamą pradinę dozę reikia mažinti iki 800 - 1000 mg/m2, skiriant vartoti du kartus per parą be pertraukų - iki 625 mg/m2 (žr.
Czech: Tabulka 1 Výpočet standardní a snížené dávky kapecitabinu provedený na základě plochy povrchu těla při úvodní dávce 1250 mg/m2
Lithuanian: Xeloda dozės apskaičiavimai 1 lentelė Standartinės ir sumažintos dozės apskaičiavimai, atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą, kai pradinė kapecitabino dozė yra 1250 mg/m2 Dozė po 1250 mg/m2 (du kartus per parą)
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Xeloda může vyvolat pocit závratě, nevolnosti nebo únavy.
Lithuanian: Nuo Xeloda Jus gali apimti svaigulys, varginti šleikštulys ar nuovargis.
Czech: Herpes zoster, infekce močového traktu, orální kandidóza, infekce horních cest dýchacích, rhinitis, chřipka,
Lithuanian: Juostinė pūslelinė, šlapimo takų infekcija, burnos kandidozė, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, sloga, gripas,
Czech: periferní neuropatie, periferní senzorická neuropatie,
Lithuanian: Parestezija, dizestezija, periferinė neuropatija, periferinė jutiminė neuropatija, dizgeuzija, galvos skausmas
Czech: xeloda 500 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU xeloda 500 mg
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10000 osob):
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 pacientui iš 10 000) yra:
Czech: V důsledku toho zabraňuje růstu nádorových buněk a nakonec je hubí.
Lithuanian: Dėl to sutrinka auglio ląstelių augimas ir galiausiai jos sunaikinamos.
Czech: Další informace k přípravku Xeloda jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xeloda rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Xeloda převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Xeloda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: • těhotné nebo kojící ženy,
Lithuanian: • nėščioms ir žindančioms moterims;
Czech: Tablety přípravku Xeloda je třeba užít do 30 minut po jídle.
Lithuanian: Xeloda tabletes reikia išgerti per 30 minučių po valgio.
Czech: Podávají se dvakrát denně po dobu 14 dnů, přičemž poté následuje 7denní přestávka před dalším cyklem léčby.
Lithuanian: Tabletės vartojamos du kartus per parą 14 dienų, po to iki kito gydymo kurso daroma 7 dienų pertrauka.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Xeloda průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Xeloda vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Xeloda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xeloda vartojimą?
Czech: Xeloda (capecitabinum)
Lithuanian: Xeloda (kapecitabinas)
Czech: Přípravek Xeloda je dostupný ve formě tablet (150 a 500 mg).
Lithuanian: Xeloda tiekiamas tabletėmis (po 150 ir 500 mg).
Czech: Další informace o přípravku Xeloda
Lithuanian: Kita informacija apie Xeloda
Czech: Více informací o používání přípravku Xeloda naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Xeloda vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: • pacienti užívající brivudin (antivirotikum k léčbě pásového oparu nebo planých neštovic) v současné době nebo v posledních 4 týdnech.
Lithuanian: • pacientams, vartojantiems brivudiną (antivirusinį vaistą nuo juostinės pūslelinės ir vėjaraupių) arba jį vartojusiems pastarąsias 4 savaites.
Czech: Výše dávky závisí na tělesné výšce a hmotnosti pacienta a typu léčeného karcinomu.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo paciento ūgio bei svorio ir nuo gydomo vėžio rūšies.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Xeloda jsou průjem, nauzea (pocit na zvracení), zvracení, bolest břicha, stomatitida (zanícená ložiska v ústech), palmárně-plantární erytrodysestezie (tzv. syndrom ruka - noha, kožní reakce projevující se vyrážkou a bolestivostí na rukách a na nohách), únava, slabost, ztráta chuti k jídlu, potíže způsobené tvorbou krevních sraženin v krevních cévách a srdeční a ledvinové potíže u pacientů s již sníženou funkcí ledvin.
Lithuanian: Dažniausi Xeloda šalutiniai reiškiniai yra viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, stomatitas (opos burnoje), delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (delnų ir padų sindromas, delnų ir padų išbėrimas ir tirpimas), nuovargis, silpnumas, apetito netekimas, sutrikimai dėl kraujo krešulių susidarymo kraujagyslėse, širdies veiklos sutrikimai ir inkstų veiklos sutrikimai pacientams, kurių inkstų veikla jau susilpnėjusi.
Czech: Co je přípravek Xeloda a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Xeloda ir kam jis vartojamas?
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Xeloda jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Xeloda šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Xeloda, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Xeloda vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: • pacienti s těžkou leukopenií, neutropenií či trombocytopenií (nízkými hladinami bílých krvinek či krevních destiček v krvi),
Lithuanian: • pacientams, kuriems nustatyta sunki leukopenija, neutropenija arba trombocitopenija (sumažėjusi baltųjų kraujo ląstelių arba trombocitų koncentracija kraujyje);
Czech: • pacienti s těžkými či neočekávanými reakcemi na léčbu fluoropyrimidiny,
Lithuanian: • pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė sunkios, netikėtos reakcijos į gydymą fluoropirimidinu;
Czech: Přehled pro přípravek Xeloda a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Xeloda apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Bezpečnostní profil tohoto přípravku se považuje za přijatelný.
Lithuanian: Xeloda saugumo charakteristikos laikomos priimtinomis.
Czech: Jaké přínosy přípravku Xeloda byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Xeloda nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Přípravek Xeloda se užívá ve formě tablet, zatímco fluoruracil se obvykle podává injekčně.
Lithuanian: Xeloda geriamas tabletėmis, o fluorouracilą paprastai reikia švirkšti.
Czech: U pacientů s onemocněním jater nebo ledvin a u pacientů, u nichž se objeví určité nežádoucí účinky, je třeba dávkování upravit.
Lithuanian: Kepenų arba inkstų ligomis sergantiems pacientams ir pacientams, kuriems pasireiškia tam tikri šalutiniai reiškiniai, skiriamas dozes reikia koreguoti.
Czech: Léčba pokračuje po dobu 6 měsíců po operaci karcinomu tlustého střeva.
Lithuanian: Po gaubtinės žarnos operacijos gydymas tęsiamas šešis mėnesius.
Czech: Fluoruracil je velmi podobný pyrimidinu, který tvoří součást genetického materiálu buněk (DNA a RNA).
Lithuanian: Pirimidinas - tai ląstelių genetinės medžiagos (DNR ir RNR) dalis.
Czech: Dvě studie menšího rozsahu (238 pacientů) ukázaly, že přípravek Xeloda je účinný poté, co léčba taxany a antracykliny selhala.
Lithuanian: Du mažesni tyrimai (su 238 pacientais) parodė, kad Xeloda buvo veiksmingas pacientams, kuriems gydymas taksanais ir antraciklinais buvo neveiksmingas.
Czech: Přípravek Xeloda obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 2. února 2001.
Lithuanian: Xeloda buvo registruotas visoje ES 2001 m.
Czech: U pacientů užívajících kombinaci přípravku Xeloda a cisplatiny činila doba do zhoršení onemocnění 5,6 měsíce a u pacientů užívajících kombinaci fluoruracilu a cisplatiny 5,0 měsíce.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Xeloda su cisplatina, liga neprogresavo 5,6 mėnesio, o fluorouracilą ir cisplatiną vartojusiems pacientams - 5,0 mėnesius.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Xeloda je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Xeloda, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Xeloda je účinný při léčbě karcinomu tlustého střeva, kolorektálního karcinomu, karcinomu žaludku a karcinomu prsu.
Lithuanian: Nustatyta, kad Xeloda veiksmingai gydomas gaubtinės žarnos, gaubtinės ir tiesiosios žarnos, skrandžio ir krūties vėžys.
Czech: Pacienti užívající přípravek Xeloda spolu s docetaxelem vykazovali delší dobu do zhoršení onemocnění ve srovnání s pacienty, kteří užívali docetaxel samostatně (186 dnů vs. 128 dnů).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Xeloda su docetakseliu, liga neūmėjo ilgiau nei pacientams, kurie vartojo tik docetakselį (186 dienos, palyginti su 128 dienomis).
Czech: • pacienti s těžkým onemocněním jater nebo ledvin,
Lithuanian: • pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Xeloda?
Lithuanian: Kokia rizika siejam su Xeloda vartojimu?
Czech: V lidském těle zaujímá fluoruracil místo pyrimidinu a brání působení enzymů účastnících se tvorby nové DNA.
Lithuanian: Fluorouracilas organizme pakeičia pirimidiną ir sutrikdo DNR gamyboje dalyvaujančių fermentų veiklą.
Czech: Přípravek Xeloda obsahuje léčivou látku kapecitabin.
Lithuanian: Xeloda sudėtyje yra veikliosios medžiagos kapecitabino.
Czech: Přibližně dvě třetiny pacientů užívajících přípravek Xeloda nebo uvedenou kombinaci nevykazovaly po dobu 3,8 let průběhu studie nadále žádné známky karcinomu.
Lithuanian: Maždaug du trečdaliai Xeloda ar vaistų derinį vartoję pacientai tyrimo metu be ligos išgyveno 3,8 metų.
Czech: Přípravek Xeloda nesmějí užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na kapecitabin, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na fluoruracil.
Lithuanian: Xeloda negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kapecitabinui, kitai sudėtinei vaisto medžiagai arba fluorouracilui.
Czech: Další studie, do které bylo zařazeno 1 886 pacientů po operaci, prokázala, že přípravek Xeloda spolu s oxaliplatinou (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) je účinnější než kombinace fluoruracilu a kyseliny folinové: pacienti užívající přípravek Xeloda a oxaliplatinu vykazovali o 20 % nižší riziko opětovného výskytu rakoviny nebo úmrtí ve srovnání s pacienty, kteří užívali fluoruracil a kyselinu folinovou.
Lithuanian: Kitame tyrime su 1 886 pacientais, kuriems atlikta operacija, nustatyta, kad su oksaliplatina (kitu vaistu nuo vėžio) vartojamas Xeloda buvo veiksmingesnis nei fluorouracilo ir folino rūgšties derinys: Xeloda ir oksaliplatiną vartojusiems pacientams rizika vėl susirgti vėžiu arba numirti buvo 20 proc.
Czech: Z výsledků zveřejněné studie, do které bylo zařazeno 1 002 pacientů, rovněž vyplynulo, že pacienti užívající kombinace léčivých přípravků zahrnující přípravek Xeloda přežívali po přibližně stejnou dobu jako pacienti užívající kombinace, jejichž součástí byl fluoruracil.
Lithuanian: Paskelbto tyrimo, atlikto su 1 002 pacientais, duomenimis, vaistų derinius su Xeloda vartoję pacientai išgyveno maždaug tą patį laiką kaip vaistų derinius su fluorouracilu vartoję pacientai.
Czech: Přípravek Xeloda by měl předepisovat pouze lékař, který má zkušenosti s podáváním protinádorových léčivých přípravků.
Lithuanian: Xeloda gali skirti tik gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas.
Czech: Přípravek Xeloda nesmí být podáván ani těmto skupinám pacientů:
Lithuanian: Xeloda taip pat negalima skirti:
Czech: Na základě čeho byl přípravek Xeloda registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Xeloda buvo registruotas ES?
Czech: Jak přípravek Xeloda působí?
Lithuanian: Kaip veikia Xeloda?
Czech: Xeloda je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě:
Lithuanian: Xeloda - tai vaistas, kuriuo gydomi pacientai, sergantys:
Czech: • metastazujícího kolorektálního karcinomu (rakoviny tlustého střeva, která se rozšířila do jiných částí těla).
Lithuanian: • metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu (storosios žarnos vėžys, išplitęs į kitas kūno dalis).
Czech: Z výsledků vyplynulo, že pokud byly přípravek Xeloda nebo kombinace fluoruracilu a kyseliny folinové podávány spolu s oxaliplatinou, doba do zhoršení onemocnění u dříve neléčených pacientů dosahovala v průměru 8 měsíců, přičemž u pacientů, jejichž předchozí léčba selhala, se jednalo o 5 měsíců.
Lithuanian: Taikant gydymą Xeloda arba fluorouracilo ir folino rūgštimi, vartojamiems kartu su oksaliplatina, anksčiau negydytiems pacientams liga neprogresavo vidutiniškai 8 mėnesius, o pacientams, kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas, - 5 mėnesius.
Czech: • karcinomu (rakoviny) tlustého střeva.
Lithuanian: • gaubtinės (storosios) žarnos vėžiu.