FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Resumo dos quatro estudos realizados entre 1987 e 1998 para o desenvolvimento de uma vacina contra a febre-amarela estabilizada viva atenuada derivada da nova estirpe semente PV26
Dutch: Samenvatting van de vier studies tussen 1987 en 1998 uitgevoerd met het oog op ontwikkeling van een gelekoortsvaccin met gestabiliseerde levende organismen, afgeleid uit het werkzaad PV26
Portuguese: Embora os dados relativos a um número limitado de gravidezes expostas não revelem quaisquer efeitos adversos do STAMARIL sobre a gravidez ou a saúde do feto/recém-nascido, não existem outros dados epidemiológicos, de vigilância pós-comercialização ou na literatura relevantes.
Dutch: Weliswaar bleken uit de gegevens over een klein aantal zwangerschappen dat werd blootgesteld aan STAMARIL geen bijwerkingen op het verloop van de zwangerschap of de gezondheid van de foetus/het pasgeboren kind, er zijn echter geen andere terzake dienende gegevens beschikbaar uit de epidemiologie, de post-marketing bewaking dan wel de medische literatuur.
Portuguese: - Sintomas semelhantes à infecção pelo vírus da febre amarela que aparecem habitualmente nos 10 dias após a vacinação e podem ser fatais.
Dutch: - De symptomen kunnen lijken op een infectie met het gelekoortsvirus die meestal binnen 10 dagen na vaccinatie optreden en fataal kunnen aflopen.
Portuguese: Dado que a administração intramuscular pode causar hematoma no local de administração, STAMARIL não deve ser administrado por via intramuscular a pessoas com qualquer doença da coagulação, tal como hemofilia ou trombocitopenia, ou a pessoas sob terapêutica anticoagulante.
Dutch: Omdat een intramusculaire injectie een hematoom op de injectieplaats kan veroorzaken, mag STAMARIL niet intramusculair worden toegediend bij personen met een bloedingsstoornis, zoals hemofilie of trombocytopenie, of bij personen die een behandeling met een antistollingsmiddel volgen.
Portuguese: • 4.6 Efeitos indesejáveis
Dutch: • 4.6 Bijwerkingen
Portuguese: Pessoas que viajem, de passagem ou que residem numa área em que existe febre amarela,
Dutch: personen die naar of door een gebied waar gele koorts voorkomt reizen of er wonen,
Portuguese: Os dados relativos a um número limitado de gravidezes expostas não revelam quaisquer efeitos adversos de STAMARIL sobre a gravidez ou a saúde do feto/recémnascido.
Dutch: Volgens de gegevens over een klein aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap heeft STAMARIL geen nadelige effecten op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus/het pasgeboren kind.
Portuguese: O STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que a vacina contra o sarampo, se tal estiver de acordo com as recomendações oficiais (secção 4.2).
Dutch: STAMARIL mag tegelijkertijd gegeven worden met het mazelenvaccin indien dit in overeenstemming is met officiële aanbevelingen (rubriek 4.2).
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Veículo para STAMARIL
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG(EN) Oplosmiddel voor STAMARIL
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (em mais de 1 de 10 adultos vacinados) observados em ensaios clínicos foram problemas perto do local de injecção (tais como vermelhidão, nódoa negra, dor ou desconforto, inchaço ou aparecimento de um nódulo duro) e dor de cabeça.
Dutch: De meest frequent voorkomende bijwerkingen (bij meer dan 1 op 10 gevaccineerde volwassenen) die in een klinische studie werden waargenomen, waren problemen rond de injectieplaats (zoals roodheid, blauwe plek, pijn of ongemak, zwelling of het verschijnen van een hard knobbeltje) en hoofdpijn.
Portuguese: Frasco para injectáveis com veículo 9 mg/ml (0,9%) será completado nacionalmente
Dutch: Flacon met oplosmiddel 9 mg/ml (0,9%) - Zal nationaal geïmplementeerd worden
Portuguese: Imunossupressão congénita, idiopática ou resultante de tratamento com esteróides sistémicos (superior à dose padrão de esteróides tópicos ou inalados), radioterapia ou medicamentos citotóxicos.
Dutch: Immunosuppressie, hetzij erfelijk, idiopathisch of als gevolg van een behandeling met systemische steroïden (groter dan de standaarddosis van plaatselijke of inhalatiesteroïden), radiotherapie of cytotoxica.
Portuguese: Pessoas que viajem para qualquer país que requeira um Certificado de Vacinação Internacional para entrada (que pode ou não depender dos países previamente visitados durante a mesma viagem).
Dutch: personen die naar een land reizen dat een internationaal vaccinatiebewijs voor het betreden van het land vereist (wat wel of niet afhankelijk kan zijn van de landen die eerder bezocht zijn tijdens dezelfde reis),
Portuguese: • Combinação de STAMARIL com a vacina Vi ou contra o sarampo
Dutch: • Het mengen van STAMARIL met Vi- of mazelenvaccin
Portuguese: Algumas reacções adversas graves e potencialmente fatais (incluindo reacções neurológicas e sistémicas persistindo mais de 48 horas, YEL-AVD e YEL-AND) parecem ocorrer com frequência superior após os 60 anos de idade.
Dutch: Sommige ernstige en mogelijk fatale bijwerkingen (met inbegrip van systemische en neurologische reacties die langer dan 48 uur aanhouden, viscerotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin en neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin) blijken vaker op te treden vanaf de leeftijd van 60 jaar.
Portuguese: Antes da reconstituição, o pó é bege a bege alaranjado; o veículo é claro e incolor.
Dutch: Vóór reconstitutie is het poeder beige tot oranje-beige; het oplosmiddel is helder en kleurloos.
Portuguese: em campanhas de controlo de surtos em África e na América do Sul, estimando-se que 10% dessas doses tenham sido utilizadas em crianças com menos de 1 de idade.
Dutch: Tot op heden werden 110 miljoen doses STAMARIL toegediend tijdens campagnes ter bestrijding van uitbraken in Afrika en Zuid-Amerika, waarvan naar schatting 10% werd gegeven aan kinderen jonger dan 1 jaar.
Portuguese: Os certificados emitidos após as doses de reforço são válidos imediatamente após a revacinação (ver secção 3, abaixo).
Dutch: Bewijzen die na herhalingsdoses worden verleend (zie rubriek 3 hieronder) zijn meteen na de injectie geldig.
Portuguese: Antes da administração, a vacina reconstituída deve ser agitada vigorosamente.
Dutch: Vóór toediening moet het gereconstitueerde vaccin krachtig worden geschud.
Portuguese: Doença da glândula timo foi também reconhecida como um potencial factor de risco (ver secção 4.3 e secção 4.8).
Dutch: Een aandoening van de thymusklier wordt ook erkend als een mogelijke risicofactor (zie rubriek 4.3 en rubriek 4.8).
Portuguese: Nota: O RCM, a rotulagem e o folheto informativo apresentados são os que foram apensos à Decisão da Comissão relativa à presente consulta nos termos do artigo 30.º referente a medicamentos que contêm vacina (viva) contra a febre amarela.
Dutch: N.B: deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter waren als bijlage gevoegd bij de beschikking van de Commissie inzake deze verwijzing uit hoofde van artikel 30 voor gelekoortsvaccin (levend) bevattende geneesmiddelen.
Portuguese: Via subcutânea (preferencial) ou via intramuscular
Dutch: Subcutane toediening (bij voorkeur) of intramusculaire toediening
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Dutch: Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen Vertel uw arts wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Dutch: Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of ingeval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Portuguese: Infecção assintomática pelo VIH, quando acompanhada de evidência de função imunitária diminuída (ver secção 4.4).
Dutch: Asymptomatische hiv-infectie wanneer deze gepaard gaat met bewijs van een verzwakte immuunfunctie (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Os dados sobre a administração concomitante de STAMARIL com as vacinas contendo polissacarídeo Vi, sarampo, polissacarídeo simples HAV e Men A+C são limitados.
Dutch: De onderzoeksgegevens omtrent toediening van STAMARIL samen met Vi-polysacharidevaccin, mazelenvaccin, HAV-vaccin en vaccin tegen Men A+C van uitsluitend polysachariden zijn beperkt.
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Fosfato dissódico Fosfato monopotássico Cloreto de cálcio Sulfato de magnésio
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Dinatriumfosfaat Monokaliumfosfaat Calciumchloride Magnesiumsulfaat
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a pessoas imunossuprimidas (ver secção 4.3).
Dutch: STAMARIL mag niet aan immunosuppressieve personen worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Ainda pode receber STAMARIL desde que este seja administrado por baixo da pele e não no músculo (ver secção 3).
Dutch: U kunt toch STAMARIL toegediend krijgen op voorwaarde dat het onderhuids en niet in een spier wordt geïnjecteerd (zie rubriek 3).
Portuguese: Lote P5126 20
Dutch: Partij P5126 20
Portuguese: Seringa pré-cheia com veículo 4 mg/ml (0,4%)
Dutch: Voorgevulde injectiespuit met oplosmiddel 4 mg/ml (0,4 %)
Portuguese: Este certificado é válido a partir de 10 dias até 10 anos após a vacinação.
Dutch: Dit bewijs is geldig vanaf 10 dagen tot 10 jaar na de injectie van de eerste dosis van het vaccin.
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a pessoas com infecção sintomática pelo VIH ou com infecção assintomática pelo VIH quando acompanhada de evidência de função imunitária diminuída ver secção 4.3).
Dutch: STAMARIL mag niet worden toegediend aan personen met een symptomatische hiv-infectie of met een asymptomatische hiv-infectie wanneer deze gepaard gaat met bewijs van een verzwakte immuunfunctie (zie rubriek 4.3).
Portuguese: A IG com uma titulação de anticorpos neutralizantes de ≥640 foi administrada 0-7 dias antes da vacinação e num grupo de controlo 28-35 dias depois da vacinação contra a febre-amarela.
Dutch: De interactie tussen immunoglobuline (IG) en het gelekoortsvaccin werd onderzocht bij 160 gezonde personen in de VS. IG met een neutraliserende-antilichamentiter van ≥640 werd toegediend 0-7 dagen vóór de vaccinatie en bij een controlegroep 28-35 dagen na de gelekoortsvaccinatie.
Portuguese: Em alternativa deve ser utilizada a via de administração subcutânea.
Dutch: In de plaats daarvan moet de wijze van toediening subcutaan gebeuren.
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a crianças com idade inferior a 6 meses (ver secção 4.3).
Dutch: STAMARIL mag niet worden toegediend bij kinderen vóór de leeftijd van 6 maanden (zie rubriek 4.3).
Portuguese: STAMARIL pode ser administrado no mesmo momento que a vacina contra o sarampo, se estiver de acordo com as recomendações oficiais.
Dutch: STAMARIL mag tegelijkertijd met een mazelenvaccin worden toegediend als dit overeenstemt met de officiële aanbevelingen.
Portuguese: Outros efeitos secundários que ocorreram em mais de uma de cem pessoas vacinadas, num ensaio clínico, foram mal-estar, diarreia, dores musculares, febre e fraqueza.
Dutch: Andere bijwerkingen die optraden bij meer dan één op honderd gevaccineerde personen in een studie waren misselijkheid of braken, diarree, spierpijn, koorts en een gevoel van zwakte.
Portuguese: Diversas informações sobre a doença viscerotrópica e factores de risco associados nas secções 4.4 Advertências e 4.8 Efeitos indesejáveis:
Dutch: Er wordt ongelijksoortige informatie verschaft over viscerotrope ziekten en geassocieerde risicofactoren in rubrieken 4.4 Bijzondere waarschuwingen en 4.8 Bijwerkingen:
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: - Wanneer een van de bijwerkingen ernstig wordt of ingeval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Portuguese: Lote P5095 20
Dutch: Partij P5095 20
Portuguese: Informação sobre doença viscerotrópica e factores de risco associados nas secções 4.4 Advertência e 4.8 Efeitos indesejáveis:
Dutch: Informatie over viscerotrope ziekten en geassocieerde risico's in rubrieken 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik en 4.8 Bijwerkingen:
Portuguese: Além disso, a ausência de oportunidades de testes de rotina da contagem de células CD4 em muitos países, e dado o facto de os limiares da contagem de células CD4 para adultos para a indicação de vacinação variar e ser significativamente diferente da contagem no caso da indicação de vacinação de bebés e crianças, a proposta de focalizar a distinção entre a infecção por VIH sintomática e assintomática foi implementada no RCM.
Dutch: Bovendien wordt het voorstel om het verschil tussen symptomatische en asymptomatische HIV-infectie te benadrukken in de SPC ten uitvoer gelegd, omdat routinematige CD4-celtelling in veel landen ontbreekt en de aanbevolen grenswaarden voor het aantal CD4-cellen bij volwassenen, die een aanwijzing vormen voor vaccinatie, variëren, en met name sterk verschillen wanneer baby's of kinderen worden gevaccineerd.
Portuguese: STAMARIL não pode ser administrado a pessoas a fazer terapêutica imunossupressora (por ex: agentes citotóxicos, esteróides sistémicos em doses superiores às doses padrão dos esteróides tópicos ou inalados ou outros agentes).
Dutch: STAMARIL mag niet worden toegediend bij personen die een immunosuppressieve behandeling krijgen (bv. cytotoxica, systemische steroïden, groter dan de standaarddosis van plaatselijke of inhalatiesteroïden of andere middelen).
Portuguese: A vacina é um pó para suspensão injectável contido num frasco para injectáveis de 10 doses.
Dutch: Het vaccin is een poeder voor suspensie voor injectie, in een flacon met 10 doses.
Portuguese: Em particular, a administração concomitante da vacina contra a febre-amarela e contra o sarampo em crianças entre 9 e 12 meses.
Dutch: In het bijzonder gelijktijdige toediening van gelekoortsvaccin met de eerste dosis van het mazelenvaccin bij kinderen tussen 9 en 12 maanden.
Portuguese: Doses de reforço
Dutch: Herhalingsdoses
Portuguese: 1984 STAMARIL 209 1-5
Dutch: Georges AJ 1984 STAMARIL 209 1-5
Portuguese: Pirexia, Astenia
Dutch: pyrexie, asthenie
Portuguese: Até à data, todos os casos de YEL-AVD ocorreram em vacinados primários, com início no espaço de 10 dias da vacinação.
Dutch: Tot nu toe waren alle gevallen met een viscerotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin gevaccineerden bij een eerste vaccinatie waarbij de aandoening binnen de 10 dagen na vaccinatie optrad.
Portuguese: - Se lhe disseram que tem fraca imunidade a infecções por qualquer motivo, tal como devido a doença ou devido a tratamentos médicos que possam enfraquecer o sistema imunitário (por exemplo corticóides ou quimioterapia) - Se tem história de problemas na glândula timo ou se esta glândula lhe foi removida por qualquer motivo - Se está infectado pelo vírus VIH e tem sintomas activos devido à infecção
Dutch: - Als men u verteld heeft dat u om een bepaalde reden een zwakke weerstand hebt tegen infecties, zoals vanwege een ziekte of vanwege medische behandelingen die uw immuunsysteem zouden kunnen verzwakken (bijvoorbeeld corticosteroïden of chemotherapie) - Als u een geschiedenis hebt van problemen met uw thymus of als uw thymus om een bepaalde reden werd verwijderd
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO UNIDOSE
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN PRESENTATIE ENKELVOUDIGE DOSIS
Portuguese: Antes de considerar a administração da vacina contra a febre amarela, deve-se ter o cuidado de identificar quem poderá estar em risco aumentado de reacções adversas após a vacinação (ver secção 4.3 e abaixo).
Dutch: Voordat een gelekoortsvaccin wordt toegediend, moet ervoor gezorgd worden dat diegenen geïdentificeerd worden die een verhoogd risico lopen op bijwerkingen na vaccinatie (zie rubriek 4.3 en hieronder).
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Exantema, Urticária
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Huiduitslag, urticaria
Portuguese: Lote P5139 54
Dutch: Partij P5139 54
Portuguese: O frasco para injectáveis é agitado e, após completa dissolução, a suspensão obtida é retirada para a mesma seringa para administração.
Dutch: De flacon moet worden geschud en, nadat het volledig is opgelost, wordt de verkregen suspensie in dezelfde injectiespuit opgetrokken om te injecteren.
Portuguese: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - França
Dutch: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Frankrijk
Portuguese: Outros efeitos secundários que foram notificados durante a utilização de rotina de STAMARIL incluíram: - Glândulas inchadas - Reacções alérgicas graves que podem incluir exantema, comichão ou erupção da pele, inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do corpo, dificultando a deglutição ou a respiração e perda de consciência - Sintomas afectando o cérebro e nervos que ocorreram no espaço de um mês após a vacinação e que por vezes foram fatais.
Dutch: Andere bijwerkingen die soms bij routinematig gebruik van STAMARIL zijn gerapporteerd, omvatten: - Gezwollen klieren - Ernstige allergische reacties die kunnen bestaan uit huiduitslag, jeuk of vorming van blaasjes op de huid, opgezwollen gezicht, lippen, tong of andere delen van het lichaam, moeilijk kunnen slikken of ademen en bewustzijnsverlies.
Portuguese: O frasco para injectáveis é agitado e, após dissolução, a suspensão obtida é retirada e adicionada ao veículo restante.
Dutch: De flacon moet worden geschud en na oplossing wordt de verkregen suspensie opgetrokken en aan de resterende oplossing toegevoegd.
Portuguese: Sinais clínicos apareceram no espaço de um mês da vacinação e incluíram febre elevada com cefaleia podendo evoluir e incluir um ou mais dos seguintes: confusão, encefalite/encefalopatia, meningite, deficits neurológicos focais ou síndrome de Guillain Barré.
Dutch: Binnen één maand na vaccinatie verschenen klinische symptomen, waaronder hoge koorts met hoofdpijn die kan verergeren met het optreden van een of meer van het volgende: verwardheid, encefalitis/encefalopathie, meningitis, focale neurologische stoornissen of syndroom van Guillain-Barré.
Portuguese: Solução injectável de cloreto de sódio a 0,4%
Dutch: Natriumchloride 0,4% oplossing voor injectie
Portuguese: Estas são:
Dutch: Het betreft hier:
Portuguese: • que viajem para qualquer país que requeira um Certificado de Vacinação Internacional para entrada (que pode ou não depender do itinerário anterior).
Dutch: • die reizen naar een land waar een internationaal vaccinatiebewijs vereist is om het land binnen te mogen (hetgeen al dan niet kan afhangen van het reistraject dat vooraf werd afgelegd).
Portuguese: Embora tenham havido algumas notificações de transmissão do vírus de mães a amamentar para os lactentes, STAMARIL não deve ser administrado a mães a amamentar, excepto se não puder ser evitado.
Dutch: Hoewel er geen ongewenste voorvallen of overdracht van vaccinvirussen op de zuigelingen zijn gerapporteerd bij moeders die borstvoeding geven, mag STAMARIL niet aan een moeder worden gegeven die borstvoeding geeft, tenzij dit niet kan worden vermeden.
Portuguese: Casos de doença neurotrópica (conhecida como YEL-AND), alguns dos quais fatais, foram notificados após vacinação contra a febre amarela (ver secção 4.4).
Dutch: Gevallen van een neurotrope aandoening, waarvan sommige fataal afliepen, zijn gerapporteerd na een vaccinatie tegen gele koorts (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Doença neurotrópica associada à vacina contra a febre amarela
Dutch: Neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin
Portuguese: Muito raramente, foi notificada doença neurotrópica associada à vacina contra a febre amarela (YELAND), com sequelas ou fatais em alguns casos (ver secção 4.8).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is na vaccinatie een neurotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin gerapporteerd, met complicaties of met een fatale afloop in sommige gevallen (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Solução injectável de cloreto de sódio a 0,9%
Dutch: Natriumchloride 0,9% oplossing voor injectie
Portuguese: Nenhum EAG 95,5% SC
Dutch: Geen EB 95.5% SC
Portuguese: Após reconstituição com a solução de cloreto de sódio fornecida STAMARIL é uma suspensão injectável bege a bege rosado.
Dutch: Na reconstitutie met de geleverde natriumchlorideoplossing is STAMARIL een beige tot roze-beige suspensie voor injectie.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Via SC ou IM
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING S.c. of i.m.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Portuguese: • Advertências contra a vacinação em pessoas com doença tímica.
Dutch: • Waarschuwingen tegen vaccinatie bij personen met thymusaandoeningen.
Portuguese: Doença viscerotrópica associada à vacina contra a febre amarela
Dutch: Viscerotrope aandoening geassocieerd met het gelekoortsvaccin
Portuguese: do STAMARIL e de não terem sido realizados estudos clínicos para demonstrar que ambas as vias de administração são comparáveis, a maioria dos EM europeus permite as utilizações s.c. e i.m.
Dutch: Ondanks het feit dat er slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over het intramusculaire gebruik van STAMARIL en er geen klinische studies werden uitgevoerd om aan te tonen dat beide wijzen van toediening vergelijkbaar zijn, laten de meeste Europese lidstaten beide toe, de subcutane en de intramusculaire weg, als gevolg van ingeburgerde vaccinatiepraktijken.
Portuguese: COMO CONSERVAR STAMARIL
Dutch: HOE BEWAART U STAMARIL
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ACTIVO(S) Após reconstituição, 1 dose (0,5 ml) contém:
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Na reconstitutie bevat 1 dosis (0,5 ml):
Portuguese: Nenhum EAG 99,3% SN
Dutch: Geen EB 99.3% SN
Portuguese: Lote N5049 54
Dutch: Partij N5049
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Casos de doença viscerotrópica (conhecida como YEL-AVD e anteriormente descrita como "Falência Febril Multi-Órgão e Sistema"), alguns dos quais fatais, foram notificados após vacinação contra a febre amarela (ver secção 4.4).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Gevallen van een viscerotrope aandoening (vroeger omschreven als "multipel orgaanfalen met koorts") zijn gerapporteerd na vaccinatie tegen gele koorts, waarvan sommige fataal afliepen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Frasco para injectáveis multidose será completado nacionalmente
Dutch: STAMARIL - Flacon met multidosis - Zal nationaal geïmplementeerd worden
Portuguese: que viajem, de passagem ou que residem numa área endémica, que viajem para qualquer país que requeira um Certificado de Vacinação Internacional para entrada (que pode ou não depender do itinerário anterior).
Dutch: die naar of door een endemisch gebied reizen of er wonen, die naar een land reizen dat een internationaal vaccinatiebewijs voor het betreden van het land vereist (wat wel of niet afhankelijk kan zijn van de vorige reisroute), die omgaan met potentieel infectieuze materialen (bv. laboratoriumpersoneel).
Portuguese: Após reconstituição STAMARIL é uma suspensão injectável bege a bege rosado.
Dutch: Na reconstitutie is STAMARIL een beige tot roze-beige suspensie voor injectie.
Portuguese: Lote P5139 20
Dutch: Partij P5139 20
Portuguese: Pó: lactose, sorbitol, cloridrato de L-histidina, L-alanina, cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato dissódico, fosfato monopotássico, cloreto de cálcio, sulfato de magnésio.
Dutch: Poeder: lactose, sorbitol, L-histidinehydrochloride, L-alanine, natriumchloride, kaliumchloride, dinatriumfosfaat, monokaliumfosfaat, calciumchloride, magnesiumsulfaat.
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injectável.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Portuguese: Nenhum EAG 93,8% SC
Dutch: Geen EB 93.8% SC