FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia The dose is 2.125 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 7 consecutive days.
Greek: Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων Η δόση είναι 2,125 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 7 συνεχείς ημέρες.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Greek: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ
English: Aluminium foil laminated sachet containing 40 g, 160 g or 400 g of granules.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Πλαστικοποιημένο φακελάκι από φύλλο αλουμινίου που περιέχει 40 g, 160 g ή 400 g κοκκίων.
English: Shelf life after opening the immediate packaging: 5 weeks.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 5 εβδομάδες.
English: Withdrawal period(s): Meat and offal: 2 days.
Greek: Χρόνος αναμονής: Κρέας και εντόσθια: 2 ημέρες.
English: Determine the combined bodyweight (in kg) of all the chickens to be treated.
Greek: Προσδιορίστε το συνολικό σωματικό βάρος (σε κιλά) για όλες τις γαλοπούλες στις οποίες θα χορηγηθεί αγωγή.
English: Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions in the SPC may increase the risk of development and selection of resistant bacteria and decrease the effectiveness of treatment with other macrolides due to the potential for cross-resistance.
Greek: Η τυχόν χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος που δεν είναι σύμφωνη με τις οδηγίες της ΠΧΠ μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης και επιλογής ανθεκτικών βακτηρίων καθώς και τη μείωση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας με άλλες μακρολίδες λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης αντοχής.
English: As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the build-up of resistance.
Greek: Ως συμπλήρωμα στη φαρμακευτική αγωγή, θα πρέπει να εφαρμοστεί η σωστή διαχείριση και οι πρακτικές υγιεινής ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος μόλυνσης και για να ελέγχεται η σταδιακή αύξηση της αντοχής.
English: Treatment and metaphylaxis of swine dysentery
Greek: Θεραπεία και μεταφύλαξη της δυσεντερίας των χοίρων.
English: In addition to medical treatment, good management and hygiene practices should be established on the farm in order to reduce the risk of infection and to control the build-up of resistance.
Greek: Ως συμπλήρωμα στην ιατρική αγωγή, θα πρέπει να εφαρμοστεί η σωστή διαχείριση και οι πρακτικές υγιεινής στο αγρόκτημα ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος μόλυνσης και για να ελέγχεται η σταδιακή αύξηση της αντοχής.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT Active substance:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστική ουσία:
English: UAB „Magnum Veterinarija“ J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys, Tel: +370 45 502 730
Greek: 3, LT-35169, Panevėžys, Tel: +370 45 502 730
English: The 400 g sachet is sufficient to treat a total of 50,000 kg of pigs (e.g. 1000 pigs with an average body weight of 50 kg).
Greek: Το φακελάκι των 400 g είναι αρκετό για θεραπευτική αγωγή σε συνολικά 50.000 kg χοίρων (π.χ. 1000 χοίρους με μέσο βάρος σώματος 50 kg).
English: • Treatment and metaphylaxis of swine enzootic pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: • Θεραπεία και μεταφύλαξη της Ενζωοτικής Πνευμονίας των χοίρων που προκαλείται από ευαίσθητα στελέχη του Mycoplasma hyopneumoniae .
English: The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at 1 day old.
Greek: Η δόση είναι 25 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πόσιμο νερό για 3 συναπτές ημέρες σε ορνίθια ηλικίας 1 ημέρας.
English: Aivlosin 42.5 mg/g oral powder for pigs Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aivlosin 42,5 mg/g πόσιμη κόνις για χοίρους Τυλβαλοσίνη (ως τρυγική τυλβαλοσίνη)
English: Acute cases and severely diseased pigs with reduced food and water intake should be treated with a suitable injectable veterinary medicinal product.
Greek: Οξείες περιπτώσεις καθώς και βαριά νοσούντες χοίροι με μειωμένη πρόσληψη τροφής και νερού θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με ένα κατάλληλο ενέσιμο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: Tylvalosin
Greek: Ορνίθια
English: The presence of the disease in the herd should be established before metaphylaxis.
Greek: Πριν από τη μεταφύλαξη θα πρέπει πρώτα να εξακριβωθεί η παρουσία της νόσου στην εκτροφή.
English: EXP {month/year}
Greek: ΛΗΞΗ{μήνα/έτος}
English: When preparing a stock solution, the maximum concentration should be 40 g per 1,500 ml or 400 g of product per 15 litres and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Greek: Κατά την παρασκευή πυκνού διαλύματος η μέγιστη συγκέντρωση πρέπει να είναι 40 g ανά 1500 ml ή 400 g προϊόντος ανά 15 λίτρα και είναι απαραίτητο το διάλυμα να αναμιγνύεται για 10 λεπτά.
English: UAB „Magnum Veterinarija“ J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys Tel.: +370 45 502 730
Greek: 3, LT-35169, Panevėžys Tel.: +370 45 502 730
English: Acute cases and severely diseased pigs with reduced food or water intake should be treated with a suitable injectable product.
Greek: Οξείες περιπτώσεις καθώς και βαριά νοσούντες χοίροι με μειωμένη πρόσληψη τροφής ή νερού θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με ένα κατάλληλο ενέσιμο προϊόν.
English: The 160 g sachet is sufficient to treat a total of 20,000 kg of pigs (e.g. 400 pigs with an average bodyweight of 50 kg).
Greek: Το φακελάκι των 160 g είναι αρκετό για θεραπευτική αγωγή σε συνολικά 20.000 kg χοίρων (π.χ. 400 χοίρους με μέσο βάρος σώματος 50 kg).
English: The product should be added to a volume of water that the chickens will consume in one day.
Greek: Το προϊόν πρέπει να προστίθεται σε όγκο νερού που θα καταναλώσουν οι γαλοπούλες σε μία ημέρα.
English: Special precautions for storage
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
English: Good management and hygiene practices should be introduced to reduce the risk of re-infection.
Greek: Θα πρέπει να εφαρμοστεί σωστή διαχείριση και πρακτικές υγιεινής ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος νέας λοίμωξης.
English: PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens and turkeys
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aivlosin 625 mg/g Κοκκία για χρήση σε πόσιμο νερό για ορνίθια και γαλοπούλες
English: One aluminium foil/polyester laminated bag containing 5 or 20 kg. Not all pack sizes may be marketed.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Πλαστικοποιημένη σακούλα από φύλλο αλουμινίου/ πολυεστέρα που περιέχει 5 ή 20 kg.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for chickens and turkeys - 400 g sachet
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κοκκία για χρήση σε πόσιμο νερό για ορνίθια και γαλοπούλες (φακελάκι των 400 g)
English: Use during lay:
Greek: Χρόνος αναμονής:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pheasants - 400 g sachet
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κοκκία για χρήση σε πόσιμο νερό για φασιανούς (φακελάκι των 400 g)
English: One sachet of 40 g is sufficient for a total of 1,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 100 g).
Greek: Ένα φακελάκι των 40 g είναι αρκετό για συνολικά 1.000 kg γαλοπούλες (π.χ. 10.000 πτηνά με μέσο σωματικό βάρος 100 g).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Granules for use in drinking water for pigs - 400 g sachet
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό, για χοίρους - φακελάκι 400 g
English: 160 g sachet: do not store above 25 °C.
Greek: 160 g φακελάκι: μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
English: For treatment and metaphylaxis of swine dysentery The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Greek: Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της δυσεντερίας των χοίρων Η δόση είναι 4,25 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 10 συνεχείς ημέρες.
English: When preparing a stock solution, the maximum concentration should be 40 g of product per 1,500 ml and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Greek: Κατά την παρασκευή πυκνού διαλύματος, η μέγιστη συγκέντρωση πρέπει να είναι 40 g του προϊόντος ανά 1500 ml και είναι απαραίτητο το διάλυμα να αναμιγνύεται για 10 λεπτά.
English: Aivlosin 42.5 mg/g premix for medicated feeding stuff for pigs
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aivlosin 42,5 mg/g προμίγματος για παραγωγή φαρμακούχου ζωοτροφής για χοίρους.
English: Good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of reinfection.
Greek: Θα πρέπει να εισάγονται καλές πρακτικές διαχείρισης και υγιεινής για τη μείωση του κινδύνου επαναλοίμωξης.
English: One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 1 kg).
Greek: Ένας φακελάκι των 400 g είναι αρκετό για αγωγή σε συνολικά 10.000 kg γαλοπούλες (π.χ. 10.000 πτηνά με μέσο σωματικό βάρος 1 kg).
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή υπολείμματα προερχόμενα από αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
English: For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Greek: Για τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτις) Η δόση είναι 4,25 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 10 συνεχείς ημέρες.
English: One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of turkeys (e.g. 10,000 birds with an average bodyweight of 100 g).
Greek: Ένα φακελάκι των 40 g είναι αρκετό για αγωγή σε συνολικά 1.000 kg γαλοπούλες (π.χ. 10.000 πτηνά με μέσο σωματικό βάρος 100 g).
English: 400 g sachet: do not store above 25 °C.
Greek: 400 g φακελάκι: μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
English: Aluminium foil laminated sachets containing 40 g or 400 g granules.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Φακελάκια από φύλλο αλουμινίου που περιέχουν 40 g ή 400 g.
English: The product should be added to a volume of water that the turkeys will consume in one day.
Greek: Το προϊόν πρέπει να προστίθεται σε όγκο νερού που θα καταναλώσουν τα ορνίθια σε μία ημέρα.
English: One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 500 g).
Greek: Ένα φακελάκι των 400 g είναι αρκετό για αγωγή σε συνολικά 10 000 kg ορνιθιών (π.χ. 20 000 ορνίθια με μέσο βάρος σώματος 500 g).
English: For treatment of porcine proliferative enteropathy (ileitis) The dose is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in-feed for 10 consecutive days.
Greek: Για τη θεραπεία της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτις) Η δόση είναι 4,25 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για χορήγηση με την τροφή επί 10 συνεχείς ημέρες.
English: PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aivlosin 625 mg/g Κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό, για τους χοίρους
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for chickens/turkeys Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Greek: Aivlosin 625 mg/g Κοκκία για χρήση σε πόσιμο νερό για ορνίθια/γαλοπούλες Τυλβαλοσίνη (ως τρυγική τυλβαλοσίνη)
English: Determine the combined bodyweight (in kg) of all the turkeys to be treated.
Greek: Προσδιορίστε το συνολικό σωματικό βάρος (σε κιλά) για όλα τα ορνίθια στα οποία θα χορηγηθεί αγωγή.
English: 11 MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Greek: 11 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Oρνίθια και γαλοπούλες
English: When used as an aid in reducing the development of clinical signs and mortality (where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely):
Greek: (όπου είναι πιθανή λοίμωξη in ovum με το Mycoplasma gallisepticum):
English: The dose is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Greek: Η δόση είναι 25 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πόσιμο νερό για 3 συνεχείς ημέρες.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation Use only in accordance with benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση ωφέλου/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
English: The dose is 5 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 5 consecutive days.
Greek: Η δόση είναι 5 mg τυλβαλοσίνης ανά kg βάρους σώματος την ημέρα στο πόσιμο νερό για 5 συνεχείς ημέρες.
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pigs Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Greek: Aivlosin 625 mg/g κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό, για χοίρους Τυλβαλοσίνη (ως τρυγική τυλβαλοσίνη)
English: CONTRAINDICATIONS
Greek: ακετυλοτυλοσίνης
English: Good management and hygiene practices should be followed to reduce the risk of re-infection.
Greek: Θα πρέπει να ακολουθούνται πρακτικές ορθής διαχείρισης και υγιεινής για να μειωθεί ο κίνδυνος επαναλοίμωξης.
English: PACKAGE LEAFLET: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aivlosin 625 mg/g Κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό για φασιανούς
English: Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Greek: (ως τρυγική τυλβαλοσίνη)
English: Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder
Greek: Υδροξυπροπυλική κυτταρίνηΚόνις σόγιας χωρίς λιπαρά 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
English: Aivlosin 625 mg/g granules for use in drinking water for pheasants Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Greek: Aivlosin 625 mg/g κοκκία για χορήγηση με πόσιμο νερό για φασιανούς Τυλβαλοσίνη (ως τρυγική τυλβαλοσίνη)
English: Chickens and Turkeys EU/2/04/044/018 - 40 g EU/2/04/044/019 - 400 g
Greek: EU/2/04/044/018 - 40 g EU/2/04/044/019 - 400 g
English: One sachet of 40 g is sufficient for a total of 1,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 50 g).
Greek: Ένα φακελάκι των 40 g είναι αρκετό για αγωγή συνολικά σε 1000 kg ορνιθιών (π.χ. 20 000 ορνίθια με μέσο βάρος σώματος 50 g).
English: One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1,000 kg of chickens (e.g. 20,000 birds with an average bodyweight of 50 g).
Greek: Ένα φακελάκι των 40 g είναι αρκετό για αγωγή σε συνολικά 1000 kg ορνιθιών (π.χ. 20 000 ορνίθια με μέσο βάρος σώματος 50 g).
English: PPE (ileitis) and swine dysentery
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Χοίροι
English: 40 g sachet: do not store above 25 °C.
Greek: 40 g φακελάκι - μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
English: Scoop size
Greek: DG Nucleus ΕΠΕ
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
English: Ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
English: Eporatio epoetin theta
Greek: Eporatio εποετίνη θήτα
English: Other information about Eporatio:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Eporatio:
English: The effects of Eporatio were first tested in experimental models before being studied in humans.
Greek: Τα αποτελέσματα του Eporatio ελέγχθηκαν αρχικά σε πειραματικά μοντέλα πριν μελετηθούν σε ανθρώπους.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eporatio to ratiopharm GmbH on 29 October 2009.
Greek: Στις 29 Οκτωβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην ratiopharm GmbH για το Eporatio.
English: The Committee recommended that Eporatio be given marketing authorisation.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Eporatio.
English: The weekly dose of Eporatio should not be more than 60,000 IU.
Greek: Η εβδομαδιαία δόση του Eporatio δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 60.000 ΔΜ.
English: What is the risk associated with Eporatio?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Eporatio;
English: The full EPAR for Eporatio can be found here.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Eporatio διατίθεται εδώ.
English: Eporatio should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin theta, to any other epoetins or substances derived from them, or to any of the other ingredients of Eporatio.
Greek: Το Eporatio δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην εποετίνη θήτα, σε άλλες εποετίνες ή ουσίες-παράγωγα εποετινών ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Eporatio.
English: The most common side effects with Eporatio (seen in between 1 and 10 patients in 100) are shunt thrombosis (clots that can form in blood vessels of patients on dialysis, a blood clearance technique), headache, hypertension (high blood pressure), hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure), skin reactions, arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like illness.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Eporatio (παρατηρούνται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι θρόμβωση της αρτηριοφλεβικής επικοινωνίας (δημιουργία θρόμβων σε αιμοφόρα αγγεία ασθενών που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, μία τεχνική καθαρισμού του αίματος), πονοκέφαλος, υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), υπερτασική κρίση (αιφνίδια και επικίνδυνα υψηλή αρτηριακή πίεση), δερματικές αντιδράσεις, αρθραλγία (πόνος στις αρθρώσεις) και συμπτώματα προσομοιάζοντα με τη γρίπη.
English: Eporatio is used to treat anaemia (low levels of red blood cells or haemoglobin) that is causing symptoms.
Greek: Το Eporatio χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας (χαμηλά επίπεδα ερυθροκυττάρων ή αιμοσφαιρίνης) που προκαλεί συμπτώματα.
English: The weekly dose of Eporatio should not at any time be more than 700 IU per kg body weight.
Greek: Η εβδομαδιαία δόση του Eporatio δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να υπερβαίνει τις 700 ΔΜ ανά κιλό σωματικού βάρους.
English: The other two studies compared Eporatio with epoetin beta during the maintenance phase.
Greek: Οι άλλες δύο μελέτες συνέκριναν τα αποτελέσματα του Eporatio με αυτά της εποετίνης βήτα κατά τη φάση συντήρησης.
English: What benefit has Eporatio shown during the studies?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Eporatio σύμφωνα με τις μελέτες;
English: The epoetin theta in Eporatio works in the body in the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
Greek: Η εποετίνη θήτα του Eporatio δρα στον οργανισμό ακριβώς όπως η φυσική ορμόνη για τη διέγερση της παραγωγής ερυθροκυττάρων.
English: The main measure of effectiveness in two of these studies was based on whether increasing the dose of Eporatio from 20 or 40 IU per kg body weight to 120 IU per kg body weight led to improvements in haemoglobin levels during the correction phase.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε δύο από τις μελέτες βασίστηκε στην αξιολόγηση της επίδρασης που είχε η αύξηση της δόσης Eporatio από τις 20 ή 40 ΔΜ ανά κιλό σωματικού βάρους στις 120 ΔΜ ανά κιλό σωματικού βάρους στη βελτίωση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης, κατά τη διάρκεια της φάσης διόρθωσης.
English: The other two renal failure studies showed that during the maintenance stage the change in haemoglobin levels was similar in patients receiving Eporatio and patients receiving epoetin beta.
Greek: Στις άλλες δύο μελέτες για τη νεφρική ανεπάρκεια, κατά τη φάση συντήρησης, η μεταβολή των επιπέδων της αιμοσφαιρίνης ήταν παρόμοια στους ασθενείς που έλαβαν Eporatio και στους ασθενείς που έλαβαν εποετίνη βήτα.
English: In chronic renal failure patients, the correction phase showed that increasing the starting dose of Eporatio leads to improvements in haemoglobin levels.
Greek: Στους ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, κατά τη φάση διόρθωσης καταδείχθηκε ότι η αύξηση της αρχικής δόσης του Eporatio βελτιώνει τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης.
English: The active substance in Eporatio, epoetin theta, is a copy of a human hormone called erythropoietin that stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Greek: Η δραστική ουσία του Eporatio, η εποετίνη θήτα, είναι αντίγραφο της ανθρώπινης ορμόνης ερυθροποιητίνης, η οποία διεγείρει την παραγωγή ερυθροκυττάρων στον μυελό των οστών.
English: For the full list of all side effects reported with Eporatio, see the Package Leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Eporatio περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: In the cancer studies, the main measure of effectiveness was the number of patients receiving either Eporatio or placebo (a dummy treatment) with an increase in haemoglobin of 2 g/dl over 12 or 16 weeks.
Greek: Στις μελέτες για τον καρκίνο, βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που έλαβαν θεραπεία είτε με Eporatio είτε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και παρουσίασαν αύξηση κατά 2 g/dl στα επίπεδα αιμοσφαιρίνης εντός 12 ή 16 εβδομάδων.
English: In the four renal failure studies, patients were given either Eporatio (under the skin or into a vein) or epoetin beta (another erythropoietin-like medicine used for anaemia).
Greek: Στις τέσσερις μελέτες για τη νεφρική ανεπάρκεια, οι ασθενείς έλαβαν είτε Eporatio (υποδορίως ή ενδοφλεβίως) είτε εποετίνη βήτα (άλλο φάρμακο τύπου ερυθροποιητίνης για την αντιμετώπιση της αναιμίας).
English: Average weekly increases in haemoglobin were 0.73 and 0.58 g/dl in patients receiving the higher dose of Eporatio compared with 0.20 and 0.26 g/dl in patients receiving the lower dose of Eporatio.
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν την υψηλότερη δόση Eporatio, η μέση εβδομαδιαία αύξηση στα επίπεδα αιμοσφαιρίνης ήταν 0,73 και 0,58 g/dl σε σύγκριση με την αύξηση των 0,20 και 0,26 g/dl που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν τη χαμηλότερη δόση Eporatio.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Eporatio's benefits are greater than its risks for the treatment of symptomatic anaemia in adults with chronic renal failure and adults with non-myeloid cancers who are receiving chemotherapy.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Eporatio υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας σε ενήλικες με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και σε ενήλικες με μη-μυελογενή καρκίνο οι οποίοι λαμβάνουν χημειοθεραπεία.
English: Eporatio was effective at treating anaemia in patients with chronic renal failure and patients with nonmyeloid cancer who were receiving chemotherapy.
Greek: Το Eporatio ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία της αναιμίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με μη-μυελογενή καρκίνο οι οποίοι λάμβαναν χημειοθεραπεία.
English: What is Eporatio?
Greek: Τι είναι το Eporatio;
English: In the cancer studies, between 64 and 73% of patients who received Eporatio had an increase in haemoglobin of 2 g/dl compared with between 20 and 26% of patients who were given placebo.
Greek: Στις μελέτες για τον καρκίνο, τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης αυξήθηκαν κατά 2 g/dl σε 64-73% των ασθενών που έλαβαν Eporatio, έναντι 20-26% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
English: Patients who receive Eporatio by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς που λαμβάνουν Eporatio υποδορίως μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση.
English: Eporatio is a solution for injection.
Greek: Το Eporatio είναι ενέσιμο διάλυμα.