FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Atunci când o singură doză de vaccin este administrată cu 14 zile înainte de fătare, ca rapel la o scroafă vaccinată anterior, vaccinul stimulează imunizarea activă în scopul de a transmite de la mamă la făt imunitatea împotriva gripei porcine de tip A, subtipurile H1N1, H3N2 şi
Estonian: Kui eelnevalt vaktsineeritud emistele manustatakse kordusvaktsiinina üks doos (2ml) vaktsiini 14 päeva enne poegimist, stimuleerib vaktsiin aktiivse immuunsuse, mis tagab järglastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse sigade gripi A viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vastu.
Romanian: Suspensie injectabilă clară de culoare galben portocaliu până la roz.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Selge, kollakasoranž kuni roosa värvusega süstesuspensioon.
Romanian: Acest vaccin poate fi utilizat în perioada de gestație și lactație.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ja imetamise ajal.
Romanian: 6 luni la porcii vaccinaţi pentru prima dată la vârsta de 96 de zile sau mai mare
Estonian: 4 kuud sigadel, kes on vaktsineeritud vanuses 56. ja 96. elupäeva vahel ning 6 kuud sigadel, keda vaktsineeriti esimest korda alates 96. elupäevast.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot:
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon tip PET de 10 doze (20 ml), 25 de doze (50 ml) sau 50 de doze (100 ml) cu dop de cauciuc şi capac plat.
Estonian: Pappkarp, milles 1 klaasviaal 10 doosiga (20 ml), 25 doosiga (50 ml) või 50 doosiga (100 ml), suletud kummikorgiga, mida katab äärisega kork.
Romanian: Administrare intramusculară
Estonian: Vastunäidustused
Romanian: Tulpini inactivate ale virusului de gripă porcină de tip A Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU
Estonian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)≥ 10,22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2)≥ 10,34 log2 GMNU*
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 ml (50 doze)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 100 ml (50 doosi) 500 ml (250 doosi)
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 20 ml (10 doosi),
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 14/01/2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 14/01/2010
Romanian: Vaccinurile acţionează prin „învăţarea" sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) RESPIPORC FLU3 Rezumat EPAR destinat publicului
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE RESPIPORC FLU3 Kokkuvõte üldsusele
Romanian: Comisia Europeană a acordat IDT Biologika GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru RESPIPORC FLU3, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14/01/2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis RESPIPORC FLU3 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele IDT Biologika GmbH 14/01/2010.
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie acordată înainte de sacrificarea animalului şi de utilizare a cărnii pentru consum uman (perioada de aşteptare)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tema liha tarvitada toiduks (keeluaeg)?
Romanian: Acest lucru ajută la protejarea porcilor împotriva bolii respective.
Estonian: See aitab kaitsta haiguse eest.
Romanian: După vaccinare pot apărea, la un număr mic de porci, umflături uşoare la locul injectării, care dispar în 2 zile.
Estonian: Mõnel seal võib pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal kerge turse, mis kaob 2 päeva jooksul.
Romanian: Vaccinul conţine, de asemenea, „adjuvanţi" care să stimuleze un răspuns imunitar mai bun.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema ravivastuse stimuleerimiseks ka adjuvante (toimet tugevdav aine).
Romanian: RESPIPORC FLU3 este un vaccin care conţine 3 tulpini diferite de virus al gripei porcine de tip A care au fost inactivate (omorâte).
Estonian: RESPIPORC FLU3 on vaktsiin, mis sisaldab 3 erinevat seagripi viiruse inaktiveeritud (hävitatud) tüve.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile RESPIPORC FLU3 sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea porcilor cu vârsta de 56 de zile şi peste, inclusiv a scroafelor gestante împotriva gripei porcine de tip A cauzată de subtipurile H1N1, H3N2 şi H1N2 pentru reducerea semnelor clinice şi a încărcăturii virale pulmonare de după infecţie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru RESPIPORC FLU3.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et RESPIPORC FLU3 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid vähemalt 56-päevaste sigade, sh tiinete emiste vaktsineerimisel alatüüpide N1H1, H3N2 ja H1N2 põhjustatud seagripi vastu, et vähendada kliinilisi nähte ja viiruse sisaldust kopsudes pärast nakatumist.
Romanian: Alte informaţii despre RESPIPORC FLU3:
Estonian: Muu teave RESPIPORC FLU3 kohta
Romanian: Ce este RESPIPORC FLU3?
Estonian: Mis on RESPIPORC FLU3?
Romanian: RESPIPORC FLU3 este un vaccin.
Estonian: RESPIPORC FLU3 on vaktsiin.
Romanian: RESPIPORC FLU3 se utilizează, de asemenea, pentru vaccinarea scroafelor gestante după prima imunizare prin administrarea unei singure doze cu 14 zile înainte de fătare pentru ca laptele scroafelor să conţină suficienţi anticorpi care protejează purceluşii împotriva gripei porcine timp de cel puţin 33 de zile după naştere.
Estonian: Emistele manustatakse ühekordne annus 14 päeva enne poegimist, et sigade piimas sisalduks piisavalt antikehasid ning et oleks tagatud põrsastele kliiniline kaitse vähemalt 33 päevaks pärast sündi.
Romanian: RESPIPORC FLU3 se foloseşte pentru vaccinarea porcilor, inclusiv a scroafelor gestante cu vârsta de peste 56 de zile împotriva gripei porcine pentru reducerea semnelor clinice şi a cantităţii de virus prezente în plămâni.
Estonian: Vaktsiini RESPIPORC FLU3 kasutatakse vähemalt 56-päevaste sigade, sh tiinete emiste vaktsineerimiseks seagripi vastu, et kaitsta neid kliiniliste tunnuste tekkimise vastu ning et vähendada viiruse sisaldust kopsudes.
Romanian: Utilizarea de RESPIPORC FLU3 la porci reduce semnele clinice şi cantitatea de virus în plămâni după infecţia cauzată de virusul gripei porcine de tip A.
Estonian: RESPIPORC FLU3 kasutamine sigadel vähendas A-tüüpi seagripiviiruse põhjustatud kliinilisi nähte ja viiruse sisaldust kopsudes.
Romanian: Cum acţionează RESPIPORC FLU3?
Estonian: Kuidas RESPIPORC FLU3 toimib?
Romanian: De ce a fost aprobat RESPIPORC FLU3?
Estonian: Miks vaktsiin RESPIPORC FLU3 heaks kiideti?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu RESPIPORC FLU3?
Estonian: Mis riskid kaasnevad vaktsiiniga RESPIPORC FLU3?
Romanian: Cum a fost studiat RESPIPORC FLU3?
Estonian: Kuidas vaktsiini RESPIPORC FLU3 uuriti?
Romanian: RESPIPORC FLU3 este o suspensie injectabilă.
Estonian: RESPIPORC FLU3 on süstesuspensioon.
Romanian: Pentru ce se utilizează RESPIPORC FLU3?
Estonian: Milleks vaktsiini RESPIPORC FLU3 kasutatakse?
Romanian: RESPIPORC FLU3 conţine cantităţi mici ale unui tip de virus de gripă porcină care provoacă apariţia leziunilor şi a bolii şi care a fost întâi modificat şi apoi omorât.
Estonian: RESPIPORC FLU3 sisaldab vähesel hulgal sigade moondatud ja hävitatud gripiviirust, mis põhjustab kahjustusi ja haigusi.
Romanian: --1 Virus gripal A inactivat/uman Tulpină: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Estonian: --1 Inaktiveeritud A-gripi viirus/inimpäritolu Tüvi: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Romanian: *HU = unități hemaglutinante
Estonian: 1 HU = vaktsiinis sisalduvad hemaglutineerivad komponendid.
Romanian: Ambalare Conținut Dimensiunea ambalajului
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Romanian: A. ETICHETARE
Estonian: Lisa A
Romanian: A se păstra la frigider (2 ºC-8 ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC-8ºC).
Romanian: Cod veterinar ATC: QI09AA03.
Estonian: ATCvet kood: QI09AA03.
Romanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau GERMANIA
Estonian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau SAKSAMAA
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), după caz
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Romanian: 3 luni după prima vaccinare.
Estonian: 3 kuud pärast esmast vaktsineerimist.
Romanian: Eficacitatea revaccinării nu a fost studiată și, prin urmare, nu se propune un program de revaccinare.
Estonian: Kordusvaktsineerimise tõhusust ei ole uuritud, mistõttu kordusvaktsineerimise ajakava ei pakuta.
Romanian: Prin urmare, în aceste cazuri, purceii vor fi vaccinați după vârsta de 12 săptămâni.
Estonian: Seega tuleb sel juhul põrsaid vaktsineerida pärast 12. elunädalat.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaal esmast avamist: 10 tundi.
Romanian: Thiomersal
Estonian: Tiomersaal
Romanian: Aceste reacții sunt frecvente, dar dispar într-un interval de 5 zile.
Estonian: Need on tavalised reaktsioonid, mis taanduvad 5 päeva jooksul.
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conține:
Estonian: Iga 1 ml annus sisaldab:
Romanian: Carbomer 971P NF
Estonian: Karbomeer 971P NF
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă fiind un principiu de origine biologica destinată pentru imunitatea activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Romanian: În general, anticorpii de origine maternă, introduși prin vaccinare, persistă aproximativ 5-8 săptămâni după naștere.
Estonian: Üldiselt toimivad vaktsineerimisega esile kutsutud emasloomalt saadud antikehad umbes 5…8 nädalat pärast sündi.
Romanian: 1 HU - unități hemaglutinante.
Estonian: 1 HU - hemaglutineerivad komponendid.
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: EU/2/17/209/001 (25 doze) EU/2/17/209/002 (50 doze)
Estonian: EU/2/17/209/001 (25 annust) EU/2/17/209/001 (50 annust)
Romanian: Dimensiunea ambalajului:
Estonian: Pakendi suurused:
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați in secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Romanian: Dopuri din cauciuc bromobutilic
Estonian: bromobutüülkummist punnkork
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17/05/2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17.05.2017
Romanian: Frecventa reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție:
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
Romanian: Suspensie limpede sau ușor opalescentă, de culoare roșiatică până la roz pal.
Estonian: Selge kuni kergelt hägune punaka kuni kahvaturoosa värvusega suspensioon.
Romanian: Păstrați flaconul în cutia de carton pentru a-l proteja de lumină.
Estonian: Hoida viaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
Estonian: 0,1 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranță și eficacitatea acestui vaccin, în cazul în care este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Romanian: Declanșează producția de anticorpi neutralizanti și inhibohemaglutinanti, pentru acest subtip.
Estonian: See põhjustab neutraliseerivate ja hemaglutinatsiooni pärssivate antikehade teket selle alatüübi vastu.
Romanian: Soluție de clorură de sodiu (0,9%) 6.2 Incompatibilităţi majore
Estonian: Naatriumkloriidi lahus (0,9%)
Romanian: 25 ml (25 doze) 50 ml (50 doze)
Estonian: 25 ml (25 annust) 50 ml (50 annust)
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii țintă
Estonian: KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid
Romanian: Carbomer 971P NF Thiomersal
Estonian: Karbomeer 971P NF Tiomersaal
Romanian: Flacoane PET:
Estonian: PET viaal:
Romanian: Uz intramuscular.
Estonian: Intramuskulaarne.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de așteptare: zero zile.
Estonian: Keeluaeg: 0 päeva.
Romanian: Imunizarea activă a porcilor, începând de la vârsta de 8 săptămâni, împotriva virusului pandemic H1N1 al gripei porcine, pentru reducerea încărcăturii virale a plămânului și a excreției virale.
Estonian: Sigade aktiivne immuniseerimine alates 8. elunädalast pandeemilise H1N1 seagripi viiruse vastu, et vähendada viiruslikku koormust kopsudele ja takistada viiruse levikut.
Romanian: 4.8 Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune Nu există informații disponibile referitoare la siguranță și eficacitatea acestui vaccin, în cazul în care este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Romanian: Anticorpii neutralizanți, în ser, au fost detectați la mai mult de 75% dintre porcii imunizati, în cea de-a 7 zi de după imunizarea primară și s-au menținut mai mult de 3 luni, în peste 75% dintre porci.
Estonian: Neutraliseerivaid antikehi seerumis on tuvastatud rohkem kui 75% immuniseeritud sigadest 7. päeval pärast esmast immuniseerimist, mis kestis rohkem kui 75% sigadest üle 3 kuu.
Romanian: Produse imunologice, vaccinuri virale inactivate pentru porcine, virusul gripei porcine.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ravimid, sigade inaktiveeritud viirusvaktsiinid, seagripi viirus.
Romanian: A se proteja de lumină.
Estonian: Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.
Romanian: Se va utiliza în interval de 10 ore de la deschidere.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 10 tunni jooksul.
Romanian: O creștere temporară a temperaturii rectale, de cel mult 2 °C, este frecventă după vaccinare.
Estonian: Mööduv rektaaltemperatuuri tõus, mis ei ületa 2°C, on tavaline pärast vaktsineerimist ja ei püsi üle ühe päeva.
Romanian: Anticorpii de origine maternă de la purcei interferează cu imunitatea mediată de RESPIPORC FLUpan H1N1.
Estonian: Emasloomadelt põrsastele ülekanduvad antikehad segavad RESPIPORC FLUpan H1N1 vahendatud immuunsust.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării, marcată pe etichetă și cutie după EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost examinată în studii de laborator, cu infectie de control, la porci fără anticorpi de origine maternă, și a fost demonstrată împotriva următoarelor tulpini:
Estonian: Vaktsiini tõhusust uuriti sigadel, kellel puudusid emasloomadelt ülekandunud antikehad, ning immuunsus tuvastati järgmiste tüvede suhtes:
Romanian: RESPIPORC FLUpan H1N1, suspensie injectabilă, pentru porci
Estonian: RESPIPORC FLUpan H1N1 süstesuspensioon sigadele
Romanian: PRIMAR Flacoane de 25 ml și 50 ml DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Estonian: Viaal 25 ml ja 50 ml VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Romanian: FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (de origine porcină) și FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (de origine porcină).
Estonian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (inimpäritolu), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (sea päritolu) ja FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (sea päritolu).
Romanian: Vaccinul stimulează o imunitate activă împotriva gripei porcine pandemice cu virus de tip A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09.
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust pandeemilise seagripi A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-sarnase viiruse vastu.
Romanian: Reacțiile anticorpilor, menționate în cele ce urmează, au fost demonstrate pentru porcine fără imunitate de origine maternă.
Estonian: Järgnevalt mainitud antikeha reaktsioone on täheldatud ilma emasloomadelt ülekanduva immuunsuseta sigadel.
Romanian: Instalarea imunității: 7 zile după prima vaccinare.
Estonian: 7 päeva pärast esmast vaktsineerimist.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau ca resturi menajere.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon de 25 doze (25 ml) sau 50 doze (50 ml) cu dop de cauciuc și capac cu inel.
Estonian: Pappkarp, milles on 1 viaal 25 annusega (25 ml) või 50 annusega (50 ml), suletud kummist punnkorgiga, mida katab äärisega kork.
Romanian: RESPIPORC FLUpan H1N1, suspensie injectabilă, pentru porci NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Romanian: Vaccinare: 2 injecții de o doză (1 ml), începând de la vârsta de 56 de zile, cu un interval de
Estonian: Vaktsineerimine: 2 süsti 1 ml annusega alates 56. elupäevast, 3nädalase intervalliga süstekordade vahel.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu există.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata.
Romanian: O inflamație temporară, de până la 2 cm3, poate apărea la locul de injectare.
Estonian: Süstekohas võib tekkida mööduv turse mõõtmetega kuni 2 cm3.
Romanian: Virus gripal A inactivat/uman
Estonian: Inaktiveeritud A-gripi viirus/inimpäritolu Tüvi:
Romanian: Tulpină: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Estonian: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Romanian: Incompatibilități:
Estonian: Immuunsuse teke:
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Romanian: flacoane de 25 ml din polietilen-tereftalat (PET) 50 ml, flacoane PET
Estonian: 25 ml polüetüleentereftalaadi PET viaal 50 ml PET viaal
Romanian: În cazuri de expunere a scroafelor la antigene (prin infecții în mediu natural și/sau vaccinare),
Estonian: Emiste kokkupuutel antigeenidega (kas nakkuslik keskkond ja/või vaktsineerimine) võivad põrsastele ülekanduvad antikehad segada aktiivset immuniseerimist 12. elunädalal.
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Romanian: Virus gripal tip A inactivat/uman, tulpina A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Estonian: Inaktiveeritud A-gripi viirus/inimpäritolu, tüvi A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Romanian: Anticorpii inhibitohemaglutinanti au fost detectați în 15-100% dintre porcii imunizati, în cea de-a 7 zi de după imunizarea primară, și au dispărut, la majoritatea animalelor, într-un interval de 1 până la 4 săptămâni.
Estonian: Hemaglutinatsiooni pärssivaid antikehi on tuvastatud 15…100% vaktsineeritud sigadest 7. päeval pärast esmast vaktsineerimist.
Romanian: Virus gripal A inactivat/uman Tulpină: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Estonian: Inaktiveeritud A-gripi viirus/inimpäritolu Tüvi: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Romanian: Vaccin împotriva gripei porcine (inactivat)
Estonian: Sigade gripiviiruse vaktsiin (inaktiveeritud)
Romanian: EPAR-ul complet pentru Respiporc FLUpan H1N1 este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Respiporc FLUpan H1N1 kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Respiporc FLUpan H1N1, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17/05/2017.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiinile Respiporc FLUpan H1N1 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17/05/2017.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la o săptămână după a doua injecție, iar protecția durează trei luni.
Estonian: Vaktsiini toime avaldub ühe nädala möödudes teisest süstist ning kaitse püsib kolm kuud.
Romanian: Semnele pot include febră, depresie, tuse, strănut, dificultăți de respirație și pierderea poftei de mâncare.
Estonian: Haiguse võimalike tunnuste hulka kuuluvad palavik, depressioon, köha, aevastamine, hingamisraskused ja isutus.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Respiporc FLUpan H1N1 (care pot afecta cel mult 1 animal din 10) sunt creșterea de scurtă durată a temperaturii rectale, de cel mult 2 °C, care nu durează mai mult de o zi, și inflamația temporară, de până la 2 cm3, la locul de injectare, care dispare de obicei într-un interval de 5 zile.
Estonian: Vaktsiini Respiporc FLUpan H1N1 kõige sagedamad kõrvaltoimed (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on mööduv rektaaltemperatuuri tõus, mis ei ületa 2 °C ja ei püsi üle ühe päeva, ning süstekoha mööduv turse mõõtmetega kuni 2 cm3, mis enamasti taandub 5 päeva jooksul.
Romanian: Vaccinul conține virusul A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 inactivat (omorât), o tulpină a virusului care cauzează gripa porcină.
Estonian: Vaktsiin sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) A-gripi viiruse tüve A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 (mis põhjustab seagrippi).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Respiporc FLUpan H1N1 sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Respiporc FLUpan H1N1 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 este un vaccin utilizat pentru protejarea porcilor începând cu vârsta de opt săptămâni împotriva gripei porcine cauzate de subtipul pandemic H1N1.
Estonian: Respiporc FLUpan H1N1 on vaktsiin, mida kasutatakse vähemalt kaheksanädalaste sigade kaitsmiseks pandeemilise alamtüübi H1N1 põhjustatud seagripi eest.
Romanian: Acest răspuns imun activ va ajuta la protejarea porcului împotriva bolii provocate de virus.
Estonian: Aktiivne immuunvastus aitab siga kaitsta haiguse eest, mida viirus esile kutsub.