FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - La persoanele care urmează tratament cu atazanavir pot apărea, mai puţin frecvent, probleme ale vezicii biliare.
Estonian: - Atasanaviiri võtvatel inimestel esineb aeg-ajalt probleeme sapipõiega.
Romanian: Didanozină (capsule gastrorezistente) 400 mg doză unică (atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
Estonian: Didanosiin (gastroresistentne kapsel) 400 mg ühekordne annus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
Romanian: 400 mg cu 100 mg ritonavir.
Estonian: atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg
Romanian: MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Antiaritmice
Estonian: KARDIOVASKULAARSED RAVIMID
Romanian: mai puţin frecvente: hepatită, colelitiazăa, colestazăa; rare: hepatosplenomegalie, colecistită a
Estonian: sage: ikterus; aeg-ajalt: hepatiit, kolelitiaasa, kolestaasa; harv: hepatosplenomegaalia, koletsüstiita
Romanian: Monitorizarea lipidelor plasmatice şi a glicemiei se realizează în conformitate cu protocoalele terapeutice stabilite pentru tratamentul infecţiei cu HIV.
Estonian: Vere lipiidide- ja glükoosisisalduse jälgimisel tuleb lähtuda kehtivatest HIV ravijuhenditest.
Romanian: Sindromul reactivării imune
Estonian: Immuunsüsteemi häired:
Romanian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Estonian: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Romanian: Pravastatina nu este metabolizată pe calea citocromului CYP3A4.
Estonian: Pravastatiin ei metaboliseeru CYP3A4 kaudu.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Estonian: Retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Romanian: Se poate aştepta apariţia unor efecte mai accentuate atunci când propionatul de fluticazonă este inhalat.
Estonian: Flutikasoonpropionaadi inhaleerimisel võib eeldada tugevamat toimet.
Romanian: Administrarea concomitentă a atazanavir cu medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3).
Estonian: Atazanavir Krka manustamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna grasopreviiri ja elbasviiri plasmakontsentratsioonid suurenevad ning grasopreviiri kontsentratsiooni suurenemise tõttu võib suureneda ALAT-i tõusu risk (vt lõik 4.3).
Romanian: Lamivudină 150 mg de două ori pe zi + zidovudină 300 mg de două ori pe zi
Estonian: Lamivudiin 150 mg kaks korda ööpäevas + zidovudiin 300 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Romanian: Lamotrigina trebuie administrată cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir.
Estonian: Ettevaatus on vajalik lamotrigiini kasutamisel koos atasanaviiri/ritonaviiriga.
Romanian: Atazanavir Krka 150 mg capsule Atazanavir Krka 200 mg capsule Atazanavir Krka 300 mg capsule
Estonian: Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid Atazanavir Krka 300 mg kõvakapslid
Romanian: Cmin pentru 25-O-dezacetil rifabutină ↑1045% (↑715%
Estonian: 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmax ↑677% 25-O-desatsetüül-rifabutiin Cmin ↑1045%
Romanian: Pravastatină Fluvastatină
Estonian: Pravastatiin Fluvastatiin
Romanian: (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=16
Estonian: (300 mg/ 100 mg üks kord ööpäevas) n=120
Romanian: Administrarea concomitentă a cu abacavir cu atazanavir nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la abacavir.
Estonian: Abakaviiri ja atasanaviiri koosmanustamine ei muuda oluliselt abakaviiri ekspositsiooni.
Romanian: Concentrațiile de elbasvir au fost crescute când au fost administrate concomitent cu atazanavir/ritonavir.
Estonian: Elbasviiri kontsentratsioonid suurenesid atasanaviir/ritonaviiriga koosmanustamisel märkimisväärselt.
Romanian: Atazanavir, administrare simultană cu ddI+d4T (în condiţii de repaus alimentar) ASC pentru atazanavir ↓87%
Estonian: Atasanaviir, manustatud samaaegselt koos ddI+d4T (tühja kõhuga)
Romanian: Cmax pentru ritonavir ↓9% (↓17% Cmin pentru ritonavir ↓25% (↓35%
Estonian: Ritonaviir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonaviir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonaviir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Romanian: - la pacienţii cu cel puţin o alelă CYP2C19 funcţională, se recomandă monitorizare clinică atentă pentru pierderea eficacităţii atât a voriconazol (semne clinice), cât şi a atazanavir (răspuns virusologic).
Estonian: - vähemalt ühe funktsionaalse CYP2C19 alleeliga patsientidel, nii vorikonasooli (kliinilised nähud) kui ka atasanaviiri (viroloogiline
Romanian: Antagonişti ai receptorilor H2
Estonian: suurenemise tõttu H2 blokaatorite toimel.
Romanian: Dacă vă apare o erupţie pe piele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui teil tekib lööve, siis teatage sellest kohe oma arstile.
Romanian: Prelungirea intervalului QT: În studiile clinice în care s-a utilizat atanazavir, s-au observat prelungiri asimptomatice, dependente de doză, ale intervalului PR.
Estonian: QT-intervalli pikenemine: kliinilistes uuringutes atasanaviiriga on täheldatud asümptomaatilist PRintervalli pikenemist.
Romanian: Tulburări cardiace mai puţin frecvente: torsada vârfurilor a; rare: prelungirea intervalului QTca, edeme, palpitaţii
Estonian: aeg-ajalt: torsades de pointes harv: QTc-intervalli pikenemine a, ödeem, palpitatsioonid
Romanian: (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Estonian: (vt lõigud 4.6 ja 5.2).
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi Atazanavir Krka nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Estonian: Salmeterooli kasutamine koos Atazanavir Krka'ga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a quetiapinei cu atazanavir este contraindicată deoarece atazanavir poate creşte toxicitatea asociată administrării de quetiapină.
Estonian: Kvetiapiini manustamine koos atasanaviiriga on vastunäidustatud, sest atasanaviiri toimel võib suureneda kvetiapiiniga seotud toksilisus.
Romanian: Număr AM (UE) Nume (inventat) Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Romanian: Este necesară precauţie.
Estonian: Ettevaatus on vajalik.
Romanian: În timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină
Estonian: Raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal
Romanian: Efectele alimentelor
Estonian: Toidu mõju
Romanian: Erupţia pe piele dispare de obicei în interval de 2 săptămâni fără nicio modificare a tratamentului.
Estonian: Lööve kaob tavaliselt 2 nädala jooksul ilma ravi muutmata.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22August 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. august 2016
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud vaid täiskasvanutel.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril alla 25 ºC.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza corectă pe baza greutăţii corporale a copilului dumneavoastră.
Estonian: Arst otsustab, milline on õige annus teie lapse kehakaalu alusel.
Romanian: Fără tenofovir
Estonian: Ilma tenofoviirita
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt.
Romanian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Olanda
Estonian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holland
Romanian: Nu au existat cazuri de acidoză lactică observate în studiul clinic AI424-182.
Estonian: Laktatsidoosi juhtusid uuringus AI424-182 ei esinenud.
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele de eficacitate în Studiul 138a
Estonian: Tabel 5: efektiivsusnäitajad uuringus 138
Romanian: Modificări ale testelor de laborator
Estonian: Muutused laborinäitajates
Romanian: Pacienţii care au răspuns la tratamentul cu LPV/RTV care au terminat tratamentul înainte de Săptămâna 96 sunt excluşi din analiza Săptămânii 96.
Estonian: Ravivastuse saanud patsiendid LPV/RTV rühmas, kes lõpetasid ravi enne 96 nädalat, on välja arvatud nädal 96 analüüsist.
Romanian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franţa Producător
Estonian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Prantsusmaa
Romanian: Relevanţa clinică a acestor date preclinice este necunoscută.
Estonian: Nende mitte-kliiniliste andmete kliiniline tähendus ei ole selge.
Romanian: b Cmin este concentraţia după 24 ore de la administrarea dozei.
Estonian: Cmin on kontsentratsioon 24 tundi pärast manustamist.
Romanian: Activitate antivirală in vitro
Estonian: Viirustevastane toime in vitro
Romanian: Puteţi continua să faceţi infecţii sau alte boli legate de infecţia cu HIV.
Estonian: Infektsioonid või teised HIV nakkusest tingitud haigused võivad siiski areneda edasi.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste de sânge înainte să începeţi tratamentul cu acest medicament sau în timpul tratamentului.
Estonian: Arst teeb vereanalüüse enne selle ravimiga ravi alustamist ja ravi ajal.
Romanian: Trebuie luată în considerare ajustarea dozei de midazolam, în special dacă se administrează mai mult de o singură doză de midazolam.
Estonian: Kaaluda tuleks midasolaami annuse kohandamist, eriti kui midasolaami manustatakse rohkem kui üks annus.
Romanian: Dacă sunt disponibile, intervalele de încredere 90% (IÎ) sunt prezentate în paranteze.
Estonian: Teadaolev 90% usaldusvahemik (CI) on toodud sulgudes.
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ALPHA 1-ADRENERGICI Alfuzosin
Estonian: ALFA 1-ADRENORETSEPTORITE ANTAGONISTID Alfusosiin
Romanian: Erupția severă pe piele poate apărea în asociere cu alte simptome care pot fi serioase.
Estonian: Raskekujuline lööve võib tekkida koos teiste sümptomitega, mis võivad olla tõsised.
Romanian: Cele mai bune rezultate în abordarea terapeutică a acestor evenimente provin din diagnosticarea precoce şi întreruperea imediată a tratamentului cu oricare medicamente suspectate.
Estonian: Parimaid tulemusi nende juhtude käsitsemisel on andnud varane diagnoosimine ja kahtlusaluse ravimi kasutamise kiire lõpetamine.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, codul ATC: J05AE08
Estonian: Farmakoterapeutilinerühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE08
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicamentsunt specificate înlista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD)menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi toate actualizările ulterioare publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Romanian: au obţinut rezultate concordante cu metoda de analiză ultima observaţie extrapolată (diferenţă în funcţie de timp de 0,11, interval de încredere 97,5% [-0,15, 0,36]).
Estonian: Väärtused olid püsivad erinevates analüüsides (saavutatud erinevus 0,11; 97,5% usaldusvahemik [-0,15; 0,36]).
Romanian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungaria
Estonian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungari
Romanian: La pacienţi cu hemofilie A şi B trataţi cu inhibitori de proteaze s-au raportat creşterea incidenţei sângerărilor, incluzând hematoame cutanate spontane şi hemartroze.
Estonian: Proteaasi inhibiitoritega ravitud A- ja B-hemofiilia patsientidel on teatatud verejooksude sagenemisest, sealhulgas spontaansetest nahaalustest hematoomidest ja hemartroosidest.
Romanian: S-au administrat la voluntari sănătoşi doze unice până de la 1200 mg fără a se observa apariţia reacţiilor adverse simptomatice.
Estonian: Terved vabatahtlikud on võtnud kuni 1200 mg ühekordse annuse ilma, et oleks ilmnenud ebasoovitavaid sümptome.
Romanian: Profilul de siguranţă în aceste studii a fost în general comparabil cu cel observat în studiile anterioare la copii,adolescenţi şi adulţi.
Estonian: Ohutusprofiil oli nendes uuringutes üldiselt võrreldav varasemates laste ja täiskasvanute uuringutes täheldatuga.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie sau blister.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil, karbil või blistril pärast „EXP".
Romanian: S-a efectuat un studiu asupra farmacocineticii atazanavir la 59 bărbaţi sănătoşi şi femei sănătoase (29 tineri, 30 în vârstă).
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetika uuring on teostatud 59 tervel mees- ja naissoost isikul (29 noort, 30 eakat).
Romanian: Metadonă, doză de întreţinere stabilă
Estonian: Metadoon, püsiv säilitusannus
Romanian: A fost raportată frecvent îngălbenirea pielii sau a porţiunii albe a ochilor cauzată de creşterea concentrațiilor de bilirubină din sânge.
Estonian: ▪ Sageli on teatatud naha või silmavalgete kollasusest, mida põhjustab kõrge bilirubiinisisaldus veres.
Romanian: simvastatină şi lovastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge).
Estonian: ▪ simvastatiin ja lovastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks).
Romanian: Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de virus (HIV) în organismul dumneavoastră şi, prin urmare, vă întăreşte sistemul imunitar.
Estonian: See toimib, vähendades HIV hulka teie organismis ja aitab nii immuunsüsteemil sellega võidelda.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră care din asocierile acestor medicamente cu Atazanavir Mylan este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Estonian: Arst selgitab teile, milline nendest kombinatsioonidest Atazanavir Mylaniga on teie jaoks parim.
Romanian: Modificările electrocardiografice (bradicardie sinusală, alungirea intervalului PR, a intervalului QT şi a complexului QRS) au fost observate doar în primele 2 săptămâni de studiu asupra toxicităţii la administrare orală, efectuat la câini.
Estonian: Muutused elektrokardiograafias (siinusbradükardia, PR-intervalli pikenemine, QT-intervalli pikenemine ja QRS kompleksi laienemine) esinesid ainult esialgses 2-nädalases suukaudse toksilisuse uuringus koertel.
Romanian: (Vezi pct. 4.4 Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive).
Estonian: (Vt ka lõik 4.4 „Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel").
Romanian: Sindromul reactivării imune
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom
Romanian: Evaluarea parametrilor farmacocinetici, a siguranţei, tolerabilităţii şi eficacităţii atazanavir se bazează pe datele din studiul clinic AI424-020, deschis, multicentric, efectuat la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 21 ani.
Estonian: Atasanaviiri farmakokineetika, ohutuse, talutavuse ja efektiivsuse hinnangud põhinevad avatud mitmekeskuselisest kliinilisest uuringustAI424-020, milles osalesid patsiendid vanuses 3 kuust kuni 21 aastani.
Romanian: Profilul de siguranţă în acest studiu a fost, în general, comparabil cu cel observat la adulţi.
Estonian: Ohutusprofiil oli selles uuringus üldiselt võrreldav täiskasvanutel leituga.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătoruluiautorizaţiei de punere pe piaţă:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Romanian: Atazanavir Mylan capsule poate fi utilizat de către adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 6 ani.
Estonian: Atazanavir Mylani kapsleid võivad kasutada täiskasvanud ja lapsed vanuses 6 aastat ning vanemad.
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Romanian: Atazanavir a crescut opacitatea corneei la bovine într-un studiu in vitro asupra iritaţiilor oculare, indicând că acesta poate fi iritant ocular în urma contactului direct cu ochii.
Estonian: Atasanaviir suurendas veise sarvkesta hägusust in vitro silmaärrituse uuringus viidates, et see võib ärritada silma sellega otsese kokkupuute korral.
Romanian: Studiul a evaluat 40 de sugari cărora li s-a administrat tratament antiretroviral profilactic (care nu a inclus atazanavir) şi au fost negativi pentru ADN HIV-1 în momentul naşterii şi/sau în primele 6 luni postpartum.
Estonian: Uuringus hinnati 40 imikut, kes said profülaktilist antiretroviirusravi (mis ei sisaldanud atasanaviiri) ning olid sünni hetkel ja/või sünnijärgsed 6 kuud HIV-1 DNA testi suhtes negatiivsed.
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni între atazanavir şi alte medicamente
Estonian: Tabel 2: Atasanaviiri ja teiste ravimite vahelised koostoimed
Romanian: Frecvenţa este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Estonian: Sageduse esitamisel on kasutatud järgmist skaalat: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10000).
Romanian: Trebuie reţinut faptul că doza de 150 mg administrată de două ori pe săptămână poate să nu furnizeze o expunere optimă la rifabutină, conducând astfel la un risc de rezistenţă la rifamicină şi la eşecul tratamentului.
Estonian: Tuleb silmas pidada, et annus 150 mg kaks korda nädalas ei pruugi tagada rifabutiini optimaalset ekspositsiooni, mistõttu on risk resistentsusele rifabutiini suhtes ja ravi ebaõnnestumisele.
Romanian: Tabelul 4.
Estonian: Vt lõik 4.
Romanian: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Estonian: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa
Romanian: Ca urmare, se observă rapoarte mai mari ale concentraţiilor plasmatice maxime şi minime,cu toate acestea, la dozele recomandate, valorile mediei geometrice a expunerii la atazanavir ( Cmin , Cmax și AUC) la pacienții copii și adolescenți sunt așteptate să fie similare cu cele observate la adulți.
Estonian: Selle tulemusena on täheldatav suurem erinevus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni vahel, kuid soovitatavate annuste kasutamisel on lastel oodata sarnaseid geomeetrilisi keskmisi atasanaviiri ekspositsiooni väärtusi (Cmin, Cmax ja AUC) nagu on täheldatud täiskasvanutel.
Romanian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Estonian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Iirimaa
Romanian: Se recomandă ca Raportul Internaţional Normalizat (INR) să fie monitorizat cu atenţie în timpul tratamentului cu atazanavir, în special la începutul terapiei.
Estonian: Atasanaviiri ravi ajal on soovitatav hoolikalt jälgida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtusi, eriti ravi alguses.
Romanian: Pot apărea ocazional modificări ale modului în care bate inima dumneavoastră (modificări de ritm cardiac).
Estonian: ▪ Mõnikord võivad tekkida südametegevuse muutused (südame rütmihäired).
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega
Romanian: Pe baza datelor virusologice şi clinice disponibile de la pacienţi adulţi, nu se aşteaptă niciun beneficiu la pacienţii cu rezistenţă multiplă la inhibitorii de proteaze ( 4 mutaţii de rezistenţă la IP).
Estonian: Täiskasvanud patsientidelt saadud viroloogiliste ja kliiniliste andmete alusel ei ole eeldatavasti kasu patsientidele, kes on infitseeritud mitme proteaasi inhibiitori suhtes resistentsete viirustüvedega ( 4 PI mutatsioonid).
Romanian: Înainte să luaţi Atazanavir Mylan,adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului; fiţi siguri că medicul dumneavoastră ştie: dacă aveţi hepatită B sau C dacă prezentaţi semne sau simptome de calculi biliari (durere în partea dreaptă a stomacului) dacă aveţi hemofilie A sau B dacă efectuaţi şedinţe de hemodializă
Estonian: Enne Atazanavir Mylani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga ja veenduge, et ta teab: ▪ kui teil on B- või C-hepatiit ▪ kui teil tekivad sapikivide nähud ja sümptomid (valu paremal pool kõhupiirkonnas) ▪ kui teil on A- või B-hemofiilia ▪ kui vajate hemodialüüsi
Romanian: Inhibitori de protează:Administrarea concomitentă a atazanavir/ritonavir cu alţi inhibitori de protează nu a fost studiată, dar este de aşteptat să crească expunerea la alţi inhibitori de protează.
Estonian: Proteaasi inhibiitorid: atasanaviiri/ritonaviiri ja teiste proteaasi inhibiitorite koosmanustamist ei ole uuritud, kuid võib eeldada teiste proteaasi inhibiitorite ekspositsiooni suurenemist.
Romanian: Se recomandă o reducere cu 50% a dozei iniţiale de diltiazem, cu creşterea treptată ulterioară în funcţie de necesităţi şi de rezultatele monitorizării ECG.
Estonian: Soovitatav on diltiaseemi algannuse vähendamine 50% koos hilisema tiitrimisega vastavalt EKG monitooringule.
Romanian: Atazanavir se leagă de alfa-1 glicoproteină acidă (AGA) şi de albumină în proporţii similare (89% şi respectiv 86%, la 1000 ng/ml).
Estonian: Atasanaviir seondub nii happelise alfa-1-glükoproteiini (AAG) kui ka albumiiniga samasuguses ulatuses (vastavalt 89% ja 86% 1000 ng/ml juures).
Romanian: Atunci când este necesar tratamentul cu voriconazol, trebuie efectuată pacientului genotiparea CYP2C19, dacă este posibil.
Estonian: Kui patsient vajab ravi vorikonasooliga, tuleks võimalusel määrata CYP2C19 genotüüp.
Romanian: Deoarece doza scăzută de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) nu a demonstrat niciun efect semnificativ asupra concentraţiei de metadonă, nu se aşteaptă nicio interacţiune în cazul în care metadona este administrată concomitent cu atazanavir.
Estonian: Arvestades, et ritonaviiri väikesed annused (100 mg kaks korda ööpäevas) ei näidanud olulist mõju metadooni kontsentratsioonile, ei saa nende andmete põhjal eeldada koostoimeid metadooni manustamisel koos atasanaviiriga.
Romanian: Celelalte componente sunt lactoză monohidrat (vezi pct. 2, „Atazanavir Mylan conţine lactoză"), crospovidonă, stearat de magneziu.
Estonian: - Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „Atazanavir Mylan sisaldab laktoosi"), krospovidoon, magneesiumstearaat.
Romanian: ATV/RTV-LPV/RTV [IÎ 97,5%d]
Estonian: Keskmine ajaline muutus ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI
Romanian: Interacţiunile dintre atazanavir şi și alte medicamente sunt prezentate în tabelele de mai jos (creşterea este indicată prin simbolul "↑", scăderea prin "↓", nicio modificare prin "↔").
Estonian: Koostoimed atasanaviiri ja teiste ravimite vahel on toodud allolevas tabelis (suurenemine on näidatud noolega "↑", vähenemine "↓", muutuseta "↔").
Romanian: 300 mg fumarat de tenofovir disoproxil este echivalentul a 245 mg tenofovir disoproxil.
Estonian: 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraati vastab 245 mg tenofoviirdisoproksiilile.
Romanian: Luaţi Atazanavir Mylan capsule împreună cu alimente (la masă sau cu o gustare consistentă).
Estonian: Võtke Atazanavir Mylani kapslid koos toiduga (söögi ajal või koos ootega).
Romanian: Următoarele 9 luni în studiile asupra toxicităţii în administrare orală la câini nu au arătat modificări electrocardiografice legate de medicament.
Estonian: Järgnevates 9-kuulises toksilisuse uuringus koertel ei täheldatud ravimist sõltuvaid elektrokardiograafilisi muutusi.