FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Man kommer också att lansera den första produktionsversionen av den EU-omfattande databasen över tillverkningstillstånd och certifikat om god tillverkningssed.
Hungarian: Ezenkívül kiadja az EU egészét lefedő, a gyártási engedélyeket és GPM tanúsítványokat tartalmazó adatbázisának első verzióját.
Swedish: 5 Anslag/budget för 2006 enligt styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Hungarian: 5 Előirányzat /2006-os költségvetés, az Igazgatótanács által 2005. december 15-én elfogadottak értelmében.
Swedish: 26-29 juni
Hungarian: június 26-29.
Swedish: Den vetenskapliga underbyggnaden och överensstämmelsen med lagstiftningen hos yttranden och bedömningsrapporter från de vetenskapliga kommittéerna (CHMP och CVMP) kommer att förbättras ytterligare, liksom kvaliteten hos dessa.
Hungarian: A tudományos bizottságok (CHMP és CVMP) véleményeinek és értékelő jelentéseinek minőségét, illetve az ezek közötti szabályozási és tudományos összhangot tökéletesíteni kell.
Swedish: När det gäller veterinärmedicinska läkemedel:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények terén:
Swedish: Verksamheter efter godkännande för försäljning
Hungarian: Engedélyezés utáni tevékenységek
Swedish: EU:s särskilda bidrag för IT-/ telematikstrategin EU:s särläkemedelsbidrag Bidrag från Europeiska miljöbyrån Gemenskapsprogram
Hungarian: Általános EU hozzájárulás Az IT telematikai stratégiára biztosított speciális EU hozzájárulás
Swedish: Säkra bedömningarnas kvalitet och förbättra den vetenskapliga underbyggnaden och överensstämmelsen med lagstiftningen.
Hungarian: Az értékelések minőségének biztosítása, ideértve a fokozott szabályozási és tudományos következetességet.
Swedish: EMEA kommer också att upprätta ramar och instrument för utvärdering av förfarandena för hänskjutning och skiljedom avseende traditionella växtbaserade läkemedel.
Hungarian: Az Ügynökség ezenkívül létrehozza a hagyományos növényi gyógyszerekkel kapcsolatos beterjesztési és döntőbírósági eljárások értékelésének keretét és eszközeit.
Swedish: Tack vare nya och ändrade bestämmelser har EU:s regelverk fått bättre förutsättningar att garantera de europeiska patienternas tillgång till säkra och verkningsfulla läkemedel, och till fullgod information om dem.
Hungarian: A meglévő feladatok módosításai és új feladatok bevezetése révén az EU szabályozási rendszere könnyebben biztosíthat biztonságos és hatékony gyógyszereket, illetve ezekkel kapcsolatban megfelelő tájékoztatást az európai betegek számára.
Swedish: Samarbetet med Europeiska farmakopén och Europarådets avdelning för läkemedelskvalitet kommer också att fortsätta inom ramen för programmet för provtagning och testning, vars syfte är kvalitetskontroll av de centralt godkända läkemedel som finns på marknaden.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerkönyvvel és az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatósággal is folytatódik az együttműködés a mintavételi és vizsgálati program összefüggésében, amelynek célja a központilag engedélyezett és forgalomba hozott gyógyszerek minőségének felügyelete.
Swedish: Samtidigt skall fem av EU:s telematiksystem - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EudraPharm (databasen över godkända läkemedel i EU) och produktinformationssystemet PIM,drivas, stödjas, underhållas och vidareutvecklas.
Hungarian: 2006-ban a számos EU telematikai projekten és alprojekten végzett fejlesztési munkát folytatni kell. Ugyanakkor öt EU telematikai rendszert - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EudraPharm (az EU-ban engedélyezett gyógyszerek adatbázisa) és a termékinformációmenedzsment rendszer (PIM) - kell működtetni, támogatni, fenntartani és továbbfejleszteni.
Swedish: Chef: Andreas Pott
Hungarian: Vezető: Andreas Pott
Swedish: CVMP Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel Ordförande: Gérard Moulin
Hungarian: CVMP Állatgyógyászati készítmények bizottsága Elnök: Gérard Moulin
Swedish: Byggnader och utrustning 20 Investeringar i fast egendom, lokalhyra och därmed förenade kostnader 21 Databehandling
Hungarian: 20 Ingatlanbefektetés, épületbérlet és kapcsolódó költségek
Swedish: 13-15 juni
Hungarian: június 13-15.
Swedish: Bilaga 3 Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2004-2006
Hungarian: 3. melléklet: Bevételek és kiadások áttekintése 2004-2006
Swedish: COMMUNICATIONS AND NETWORKING
Hungarian: KOMMUNIKÁCIÓS ÉS HÁLÓZATI OSZTÁLY
Swedish: EMEA:s PMF/VAMF-certifikat
Hungarian: Az EMEA által kiadott PMF/VAMF tanúsítványok
Swedish: E-post: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Hungarian: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Swedish: Provtagning och testning
Hungarian: Mintavétel és vizsgálat
Swedish: Ansökningar om klassificering (input)
Hungarian: Minősítési kérelmek (Input)
Swedish: Antalet ansökningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp (för klassificerade särläkemedel) under 2006 beräknas bli dubbelt så stort som 2004.
Hungarian: Az előrejelzések szerint a 2006-ban beérkező, tudományos tanácsadás és „protocol assistance" iránti kérelmek száma (a ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények esetében) a 2004-es szint kétszerese lesz; várhatóan különösen az új terápiákhoz és technológiákhoz kapcsolódó termékekre vonatkozó tudományos tanácsadási kérelmek aránya emelkedik.
Swedish: Med tanke på ytterligare förändringar av regelverket för EMEA:s verksamhet kommer en strategi för utbyggnad och omorganisering av lokalerna i framtiden att upprättas.
Hungarian: Az Ügynökség - szabályozási és jogi környezetének későbbi változásaira tekintettel - stratégiát fejleszt ki hivatali helyiségeinek jövőbeni esetleges megnövelésére és átszervezésére.
Swedish: Medicinsk information
Hungarian: Egészségügyi tájékoztatás
Swedish: COMP Kommittén för särläkemedel Ordförande: Josep Torrent-Farnell
Hungarian: COMP Ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Elnök: Josep Torrent- Farnell
Swedish: En översyn av effektiviteten i EMEA:s verksamhet är särskilt betydelsefull just nu när myndigheten står inför utmaningar till följd av verksamhetens ökade komplexitet och större omfattning, det utökade ansvaret och intressenternas högre förväntningar samt de utmaningar som den nya och mer komplexa tekniken liksom den fortsatta globaliseringen av läkemedelssektorn innebär.
Hungarian: Ma, amikor az Ügynökség tevékenységei számának és összetettségének növekedése, sokrétűbb feladatköre, az érdekelt felek magasabb elvárásai, az új és bonyolultabb technológiák megjelenése és a gyógyszeripari ágazat folyamatos globalizációja következtében kihívásoknak néz elébe, különösen fontossá válik az Ügynökség hatékonyságának felülvizsgálata.
Swedish: Fortsatt betoning på säkerheten hos veterinärmedicinska läkemedel efter godkännandet och behovet av att fortsätta att betrakta denna viktiga fråga ur ett riskhanteringsperspektiv kommer att prioriteras högt under 2006.
Hungarian: A 2006-os év egyik prioritásaként folyamatos hangsúlyt fektetnek az állatgyógyászati készítmények biztonságára az engedélyezés utáni szakaszban, továbbá e fontos kérdéshez kapcsolódóan folyamatos kockázatkezelési megközelítést kell elfogadni.
Swedish: Certifikaten är avsedda att användas som stöddokumentation vid ansökan om försäljningstillstånd i länder utanför EU och vid export till sådana länder.
Hungarian: A gyógyszerek EU-n belüli forgalomba hozatali engedélyét és helyes gyártási státuszát igazoló tanúsítványok az EU-n kívüli országokban benyújtott forgalomba hozatali engedély iránti kérelmek, illetve a termékek az EU-n kívüli országokba történő exportja alátámasztására kerülnek felhasználásra.
Swedish: Dessutom kommer en del ändringar och utvidgningar, som leder till en betydande förändring av ett godkännande för försäljning, att kräva översyner av riskhanteringsplanerna (inbegripet riskminimeringsåtgärder och annan biverkningsbevakning), så att kända och potentiella risker med läkemedlet kan identifieras.
Hungarian: Ezenkívül egyes módosítások és kiterjesztések tekintetében előírják az RMP-knek a gyógyszer ismert és lehetséges kockázatai azonosítása céljából végzett felülvizsgálatát (ideértve a kockázatminimalizálási intézkedéseket és egyéb farmakovigilanciai tevékenységeket), amely jelentős változást hoz a forgalomba hozatal engedélyezésében.
Swedish: 18-21 september
Hungarian: szeptember 18-21.
Swedish: 4-6 april
Hungarian: április 4-6.
Swedish: Programmet för provtagning och testning av centralt godkända produkter kommer att fortsätta under 2006 med hjälp av expertisen inom EES-nätverket av officiella laboratorier för läkemedelskontroll.
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett termékekre vonatkozó mintavételi és vizsgálati program 2006-ban tovább folytatódik, felhasználva az EGT-hálózat hivatalos gyógyszerellenőrző laboratóriumok terén meglévő szakértelmét, és lehetővé téve azt, hogy ellenőrizzék az EGT piacain jelen lévő gyógyszerek minőségének ellenőrzését.
Swedish: Ansökningar om typ-I-ändringar Ansökningar om typ-II-ändringar Ansökningar om utvidgning
Hungarian: I. típusú módosítási kérelmek II. típusú módosítási kérelmek Kiterjesztési kérelmek
Swedish: Arbeta för att utveckla EMEA:s samspel med de främsta experterna vid nationella myndigheter samt från den akademiska världen, vetenskapliga samfund och industrin i frågor som rör ny teknik.
Hungarian: Együttműködés kialakítása az EMEA és a nemzeti hatóságok, egyetemi körök, tudós társaságok és az iparág elismert szakemberei között az új technológiák jelentette kihívások terén;
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal ICSR för ickecentralt godkända produkter (humanläkemedel)
Hungarian: ICSR-ek jelenlegi és becsült száma a nem központilag engedélyezett készítményekre vonatkozóan (humán gyógyszerek)
Swedish: EMEA utfärdar certifikat avseende plasma master files (PMF) och vaccine antigen master files (VAMF) för läkemedel i enlighet med gemenskapslagstiftningens regler.
Hungarian: A különböző gyógyszerek plazma-törzsadat (PMF) és vakcinaantigén-törzsadat (VAMF) tanúsítványait az EMEA a közösségi jogszabályokban meghatározott rendelkezések szerint állítja ki.
Swedish: Validerade anmälningar om parallelldistribution (input)
Hungarian: Érvényesített párhuzamos forgalmazással kapcsolatos értesítések (input)
Swedish: Möten vid EMEA
Hungarian: Az EMEA-nál tartott ülések
Swedish: Tfn utanför kontorstid: (44-7880) 55 06 97
Hungarian: Munkaidőn kívül: (44-7880) 55 06 97
Swedish: EMEA:s politik i fråga om särläkemedel är utformad för att stödja innovation och forskning, även i små och medelstora företag.
Hungarian: Az Ügynökség ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos stratégiájának célja többek között a kis- és középvállalkozások által végzett innováció és kutatás támogatása.
Swedish: Totalt tjänstegrad D Summa tjänster
Hungarian: „D" fokozat összesen Teljes személyzet
Swedish: Det gällande systemet för verksamhetskontinuitet kommer att förbättras med ett antal planer för återställande efter en katastrof.
Hungarian: A meglévő üzletmenet-folytonossági alkalmazásokat tökéletesítik, hogy ezzel több katasztrófahelyreállítási forgatókönyvet támogassanak.
Swedish: 10-12 oktober
Hungarian: október 10-12.
Swedish: Kapitel 1 EMEA:s roll i det europeiska systemet
Hungarian: Az ügyvezető igazgató bevezetője 1. FEJEZET AZ EMEA AZ EURÓPAI RENDSZEREN BELÜL
Swedish: Under 2006 kommer EMEA att behålla inriktningen mot utveckling och åtgärder för att förbättra tillgången till läkemedel.
Hungarian: 2006-ben az Ügynökség továbbra is elsődleges feladatának tekinti a gyógyszerek hozzáférhetőségének elősegítésére irányuló intézkedések kidolgozását és végrehajtását.
Swedish: Faktiskt och uppskattat antal ICSR för centralt godkända produkter (humanläkemedel)
Hungarian: ICSR-ek jelenlegi és becsült száma a központilag engedélyezett készítményekre vonatkozóan (humán gyógyszerek)
Swedish: 3-5 oktober
Hungarian: október 3-5.
Swedish: SUMMA INTÄKTER
Hungarian: ÖSSZES BEVÉTEL
Swedish: Fastställande av högsta tillåtna restmängder för veterinärmedicinska läkemedel
Hungarian: A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása állatgyógyászati készítményeknél
Swedish: Öppenhet, kommunikation och tillhandahållande av information Tillhandahålla högkvalitativ information, så att patienterna är tillräckligt välinformerade och tillgången till användbar information ökar för vårdpersonalen.
Hungarian: Jó minőségű információ nyújtása annak érdekében, hogy a betegek kellően tájékozottak legyenek, és javítsák a hasznos információk elérhetőségét az egészségügyi szakemberek számára;
Swedish: • hämtas på Internet på www.emea.eu.int
Hungarian: • az interneten az alábbi címen: www.emea.eu.int
Swedish: Personal
Hungarian: Személyzet
Swedish: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Hungarian: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Swedish: 8-9 mars
Hungarian: március 8-9.
Swedish: Vid behov kommer åtgärder att vidtas för att justera förfarandena ytterligare, mot bakgrund av de erfarenheter som gjorts och det allt större antalet ansökningar.
Hungarian: A szerzett tapasztalatok és a növekvő számú kérelmek eredményeként szükség esetén intézkedéseket tesznek az eljárások további finomítására.
Swedish: Totalt tjänstegrad C D*5
Hungarian: „C" fokozat összesen D*5
Swedish: 11-12 maj
Hungarian: május 11-12.
Swedish: Växtbaserade humanläkemedel
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt növényi gyógyszerek
Swedish: Riskhanteringsplanerna kommer att kräva en stor arbetsinsats efter godkännandet, eftersom de riskhanteringsplaner som fastställts i samband med godkännandet kommer att behöva uppdateras.
Hungarian: Az RMP-k jelentős munkamennyiséget jelentenek majd az engedélyezés utáni szakaszban, figyelembe véve az engedélyezéskor elfogadott RMP-k frissítésének szükségességét.
Swedish: 16-18 maj
Hungarian: május 16-18.
Swedish: Tjänsteförteckning för EMEA 2004-2006
Hungarian: EMEA létszámterv 2004-2006
Swedish: Myndigheten planerar att inleda ett större renoveringsprojekt för att få utökade möteslokaler för de vetenskapliga kommittéerna och arbetsgrupperna, vilket är nödvändigt till följd av den nya lagstiftningen.
Hungarian: Az Ügynökség - az új szabályozás hatálybalépését követően - egy nagyobb átrendezési projekt végrehajtását tervezi, hogy ezzel növelje a tudományos bizottságok és munkacsoportok üléseihez rendelkezésre álló helyiségek számát.
Swedish: 19-20 april
Hungarian: április 19-20.
Swedish: 16-19 oktober
Hungarian: október 16-19.
Swedish: Sammanfattning av inkomster och utgifter för 2004-2006 Datum för styrelsens och de vetenskapliga kommittéernas sammanträden Kontaktpersoner vid EMEA
Hungarian: Az Igazgatótanács és a tudományos bizottságok üléseinek napjai 2006-ban EMEA kapcsolattartók
Swedish: E-post: antoon.gijsens@emea.eu.int
Hungarian: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Swedish: 24-27 april
Hungarian: április 24-27.
Swedish: Kapitel 2 Humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Hungarian: 2. FEJEZET EMBERI ÉS ÁLLATGYÓGYÁSZATI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK
Swedish: Läkemedelscertifikat
Hungarian: Gyógyszertanúsítványok
Swedish: 18-20 juli
Hungarian: július 18-20.
Swedish: 7-9 februari
Hungarian: február 7-9.
Swedish: Bilaga 2 Tjänsteförteckning för EMEA 2004-2006
Hungarian: 2. melléklet EMEA létszámterv 2004-2006
Swedish: 20-23 mars
Hungarian: március 20-23.
Swedish: Mottagna ansökningar/prognos (input)
Hungarian: Beérkezett/várt kérelmek (Input)
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.eu.int
Hungarian: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Swedish: Press kontor
Hungarian: Sajtóiroda Sajtófőnök
Swedish: Begäran kan göras skriftligen till EMEA eller till
Hungarian: A vonatkozó kérelmet az EMEA-hoz címzett levélben, vagy az alábbi e-mai címen kell benyújtani:
Swedish: 24-27 juli
Hungarian: július 24-27.
Swedish: Analyser av effekten av EMEA:s vetenskapliga rådgivning visar att förfarandet avsevärt ökar möjligheterna att beviljas ett godkännande för försäljning.
Hungarian: A tudományos tanácsadás az egyik legfontosabb módja annak, ahogy az Ügynökség támogatni tudja az innovációt és a kutatást: az Ügynökség által biztosított tudományos tanácsadás hatásának elemzése azt mutatja, hogy az eljárás jelentősen növeli a forgalomba hozatali engedély megszerzésének esélyeit.
Swedish: EMEA:s struktur
Hungarian: Az EMEA felépítése
Swedish: Ledningsstöd
Hungarian: Kisegítő tevékenységek
Swedish: 14-16 februari
Hungarian: február 14-16.
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden till EMEA (veterinärmedicinska läkemedel)
Hungarian: Az EMEA-nál kezdeményezett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (állatgyógyászati készítmények)
Swedish: Hantering och publicering av dokument
Hungarian: Iratkezelés és közzététel
Swedish: Sammanfattning av arbetsprogrammet för Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA)
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2006-os munkaprogramjának összefoglalása
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (veterinärmedicinska läkemedel)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
Swedish: Torsdagen den 9 mars
Hungarian: Az Igazgatótanács ülései március 9. (csütörtök)
Swedish: Infrastrukturtjänster Redovisning
Hungarian: Személyzet és költségvetés Infrastrukturális szolgáltatások Számvitel
Swedish: Man kommer att samordna arbetet med EU:s läkemedelsinspektörer när det gäller att undersöka utbredningen av förfalskade läkemedel.
Hungarian: Az EMEA kommunikációt folytat az EU gyógyszerekkel foglalkozó végrehajtási tisztviselőivel az általuk végzett munkáról, melynek során a hamisított gyógyszerek előfordulásait vizsgálják.
Swedish: 7-9 mars
Hungarian: március 7-9.
Swedish: 20-22 juni
Hungarian: június 20-22.
Swedish: Ansökningar om initial utvärdering (humanläkemedel)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Swedish: 11-13 juli
Hungarian: július 11-13.
Swedish: Bilaga 1 EMEA:s struktur
Hungarian: 1. melléklet Az EMEA felépítése
Swedish: 12-13 juli
Hungarian: július 12-13.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 08 E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: 2 Enligt den budgetansvariga myndighetens godkännande och styrelsens beslut av den 15 december 2005.
Hungarian: A költségvetési hatóság által engedélyezett módon és az Igazgatótanács által 2005. december 15-én kiigazítva.
Swedish: Säkerheten hos humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel
Hungarian: Az emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek biztonsága
Swedish: Marijke KORTEWEG Tfn direkt (44-20) 74 18 85 56 E-post: iqmanagement@emea.eu.int
Hungarian: Marijke KORTEWEG Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 81 E-post: fia.westerholm@emea.eu.int
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Swedish: 20-23 februari
Hungarian: február 20-23.
Swedish: 12-14 september
Hungarian: szeptember 12-14.
Swedish: Fortsatt genomförande av policyn i fråga om särläkemedel, som innebär att företag som utvecklar klassificerade särläkemedel - ofta med hjälp av ny teknik - beviljas sänkta avgifter eller undantag från avgifter för ett antal av EMEA:s förfaranden.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos stratégia további végrehajtása, azaz a gyakran új technológia alkalmazására visszavezethető, ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények fejlesztőinek számos ügynökségi eljárás tekintetében csökkentett díjat kell fizetniük vagy esetükben eltekintenek a díjfizetéstől, ezzel ösztönözve az ilyen termékek fejlesztését és növelve a betegek hozzáférését e készítményekhez;
Swedish: 6-7 september
Hungarian: szeptember 6-7.
Swedish: Tillämpning av nya tillsynsförfaranden som förfaranden för snabbare prövning, villkorligt godkännande för försäljning och användning av humanitära skäl ("compassionate use").
Hungarian: Új szabályozási eljárások működtetése, ideértve a gyorsított értékelést, a feltételhez kötött forgalomba hozatali engedély megadását és az engedélyezés előtti használatra vonatkozó eljárásokat;
Swedish: Silvia DOMINGO ROIGÉ Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 52
Hungarian: PMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás Silvia DOMINGO ROIGÉ Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) (veterinärmedicinska läkemedel)
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (állatgyógyászati készítmények)
Swedish: Genom databasen över godkända läkemedel i EU, EudraPharm, kommer officiell, uppdaterad information om alla dessa produkter att göras tillgänglig för tillsynsmyndigheter, vårdpersonal och allmänheten.
Hungarian: Az EudraPharmból, az Európai Unióban engedélyezett gyógyszerek adatbázisából hiteles és naprakész információkhoz juthatnak a szabályozók, az egészségügyi szakemberek és a nyilvánosság; az alkalmazás jelenlegi verziója már az európai uniós szabályozók rendelkezésére áll, és 2006 szeptemberére a nyilvánosság számára is elérhetővé válik.
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Hungarian: Farmakovigilancia, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és hatásosság
Swedish: Summa avdelning 2
Hungarian: 2. fejezet:
Swedish: När det gäller humanläkemedel kommer EMEA att inrikta sig på att till fullo införliva de nya lagstiftningskraven i fråga om biverkningsbevakning med sina processer.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek terén az Ügynökség azon dolgozik, hogy - az európai kockázatkezelési stratégia további fejlesztése és megvalósítása mellett - teljes mértékben beépítse folyamataiba a farmakovigilanciához kapcsolódó új szabályozási követelményeket.
Swedish: 5-7 september
Hungarian: szeptember 5-7.
Swedish: Två nya versioner av EudraCT kommer att släppas under 2006 (3.0.0 i april 2006 och 4.0.0 i juni 2006).
Hungarian: Az EudraCT (klinikai vizsgálatok adatbázisa) és az EudraGMP (a GMP-tanúsítványok és a gyártási engedélyek adatbázisa) kizárólagos információforrást biztosítanak az EU szabályozói számára e területeken, az Európai Unió egészére vonatkozóan; 2006 folyamán az EudraCT két új verzióját adják ki (3.0.0. 2006 áprilisában, 4.0.0. 2006 júniusában).
Swedish: 29 maj-1 juni
Hungarian: május 29-től június 1-jéig november 13-16.
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL FÖRE GODKÄNNANDE AV FÖRSÄLJNING
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉS ELŐTTI ÉRTÉKELÉSÉT VÉGZŐ OSZTÁLY
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att uppgradera sitt elektroniska dokumenthanteringssystem, eftersom det utgör grundvalen för effektiv publicering av viktig verksamhetsinformation till webbgränssnittet.
Hungarian: Az Ügynökség folytatja elektronikus iratkezelő rendszerének fejlesztését, mivel ez képezi az alapvető üzleti információk internetes interfészeken történő hatékony közzétételének az alapját, ezenkívül elvégzi az adatkezelés (ideértve a megőrzési politikákat) és a levelezés-nyilvántartás terén szükséges fejlesztéseket.
Swedish: • beställas per e-post via info@emea.eu.int
Hungarian: • e-mailben az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.eu.int
Swedish: E-post: europeanexperts@emea.eu.int
Hungarian: europeanexperts@emea.eu.int
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden till EMEA (humanläkemedel)
Hungarian: Az EMEA-nál kezdeményezett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Swedish: Periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) (humanläkemedel)
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Swedish: Förfrågningar om vetenskaplig rådgivning mottagna/prognos (veterinärmedicinska läkemedel)
Hungarian: Beérkezett/várható tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma (állatgyógyászati készítmények)
Swedish: En viktig del av detta åtagande är att tillhandahålla välriktad, lättbegriplig och lättillgänglig information till patienter och vårdpersonal.
Hungarian: Ezen elkötelezettség lényeges eleme a betegeknek és egészségügyi szakembereknek nyújtott célzott, érthető és hozzáférhető tájékoztatás, amelyet az Ügynökség 2006-ban is egyik elsődleges feladatának tekint.