FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando la seguente convenzione: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva, all'adiuvante od a uno degli eccipienti.
Dutch: Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, het adjuvans of voor één van de hulpstoffen.
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Italian: 1 dose
Dutch: 1 dosis
Italian: L'importazione, la vendita, la fornitura e / o l'uso di CaniLeish è o può essere proibita in alcuni Stati membri su tutto o parte del loro territorio a seconda della politica sanitaria.
Dutch: De import, verkoop, levering en/of het gebruik van CaniLeish is of kan worden verboden in een bepaald aantal lidstaten op het gehele of een deel van hun grondgebied overeenkomstig het nationaal diergeneeskundig beleid.
Italian: Per facilitare la rapida attuazione di tale trattamento, in caso si verificasse una reazione anafilattica, nelle ore successive alla vaccinazione è raccomandata un'osservazione del cane da parte del proprietario.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat een dergelijke behandeling snel kan worden ingesteld in het geval van een anafylactische reactie, is het raadzaam dat de eigenaar de hond in de gaten houdt gedurende de uren na vaccinatie.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Dutch: Het opgeloste vaccin is roodbruin van kleur 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Italian: Vaccinazione di richiamo annuale: - Una iniezione di richiamo di una singola dose deve essere somministrata 1 anno dopo la terza iniezione e successivamente ogni anno.
Dutch: Jaarlijkse hervaccinatie: - Een booster injectie van een enkele dosis 1 jaar na de derde injectie en vervolgens jaarlijks.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Italian: I dati di efficacia hanno dimostrato che un cane vaccinato ha rischio 3,6 volte minore di sviluppare un'infezione attiva e rischio 4 volte minore di sviluppare una malattia clinica rispetto ad un cane non vaccinato, sui cani sottoposti a più esposizioni al parassita naturale in zone ad alta pressione di infezione
Dutch: Gegevens over de werkzaamheid tonen aan dat een gevaccineerde hond 3,6 keer minder risico loopt een actieve infectie te ontwikkelen en 4 keer minder risico een klinische ziekte te ontwikkelen dan een niet-gevaccineerde hond, bij honden onderworpen aan een meervoudige natuurlijke blootstelling aan parasieten in gebieden met hoge infectiedruk.
Italian: Vaccinazione di base: - Prima dose da 6 mesi di età, - Seconda dose dopo 3 settimane, - Terza dose 3 settimane dopo la seconda iniezione
Dutch: Primaire vaccinatieschema: - Eerste dosis vanaf 6 maanden, - Tweede dosis 3 weken later, - Derde dosis 3 weken na de 2e injectie.
Italian: Dopo la ricostituzione del liofilizzato con il solvente, agitare delicatamente e somministrare immediatamente una dose da 1 ml per via sottocutanea secondo il calendario vaccinale.
Dutch: Na reconstitutie van het lyofilisaat met het oplosmiddel, voorzichtig schudden en onmiddellijk gebruiken in een dosering van 1 ml subcutaan volgens het vaccinatieschema.
Italian: Ogni dose da 1 ml di vaccino contiene: Proteine di L.infantum (ESP)> 100 µg
Dutch: Elke dosis van 1 ml vaccin bevat: L. infantum Proteïnen (ESP) ≥ 100 µg
Italian: • una risposta immune T-cellulo- mediata positiva, diretta contro l'antigene Leishmania (test cutaneo).
Dutch: • een positieve T-cel gemedieerde immuunrespons, gericht tegen Leishmania antigeen (Huidtest).
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst hulpstoffen.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Italian: Nelle zone di pressione parassitaria bassa o nulla, prima di decidere di utilizzare il vaccino nei cani, deve essere effettuata dal veterinario una valutazione del rischio beneficio.
Dutch: In gebieden met een lage of geen infectiedruk dient de dierenarts een baten/risicobeoordeling uit te voeren alvorens te besluiten het vaccin bij honden toe te dienen.
Italian: Lotto : {numero}
Dutch: Lot: {nummer}
Italian: SCAD : {mese/anno} Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione.
Dutch: EXP: {maand/jaar} Onmiddellijk na reconstitutie gebruiken.
Italian: Un trattamento sintomatico dovrebbe essere rapidamente attuato e un monitoraggio clinico deve essere mantenuto fino alla scomparsa dei sintomi.
Dutch: Een symptomatische behandeling moet direct worden toegepast en klinische monitoring moet gehandhaafd worden tot de klinische symptomen verdwenen zijn.
Italian: Per via sottocutanea Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Dutch: Subcutaan gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Italian: Dopo la ricostituzione del liofilizzato con il solvente, agitare delicatamente e somministrare immediatamente una dose da 1 ml per via sottocutanea secondo il seguente calendario vaccinale: Vaccinazione di base: - Prima dose da 6 mesi di età, - Seconda dose dopo 3 settimane, - Terza dose 3 settimane dopo la seconda iniezione.
Dutch: Na reconstitutie van het lyofilisaat met het oplosmiddel, voorzichtig schudden en onmiddellijk gebruiken in een dosering van 1 ml subcutaan volgens het volgende vaccinatieschema: Primaire vaccinatieschema: - Eerste dosis vanaf 6 maanden, - Tweede dosis 3 weken later, - Derde dosis 3 weken na de 2
Italian: • una linfoproliferazione di cellule T con la secrezione dell'interferone citochina gamma,
Dutch: • een proliferatie van lymfoide T-cellen met afscheiding van interferon gamma cytokine,
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Canidi - cane - vaccino inattivato parassitario, codice ATCvet: QI07AO01
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch diergeneesmiddel voor canidae - hond - geïnactiveerd parasiet vaccin.
Italian: La somministrazione del vaccino in cani già infetti da Leishmania infantum non ha mostrato alcuna reazione avversa specifica diversa da quelle descritte nella sezione 4.6.
Dutch: Injectie van het vaccin bij honden die al geïnfecteerd zijn met Leishmania infantum toonde geen specifieke bijwerkingen anders dan die in rubriek 4.6 staan beschreven.
Italian: Dopo l'iniezione, reazioni locali moderate e transitorie, quali gonfiore, noduli, dolore alla palpazione o eritema sono comuni, ma queste reazioni si risolvono spontaneamente entro 2-15 giorni.
Dutch: Na de injectie worden vaak gematigde en lokale reacties van voorbijgaande aard zoals zwelling, nodulus, pijn bij palpatie of erytheem waargenomen, maar deze reacties verdwijnen spontaan binnen 2 tot 15 dagen.
Italian: CaniLeish liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per cani
Dutch: CaniLeish lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor honden
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk medische hulp te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket aan de arts te worden getoond.
Italian: Solvente: Soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0.9%)
Dutch: Oplosmiddel: Natriumchloride oplossing 9 mg/ml (0,9%)
Italian: Cloruro di sodio 9 mg/ml (0.9%)
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml (0,9%)
Italian: In caso di reazione anafilattica deve essere somministrato un appropriato trattamento sintomatico e un controllo clinico deve essere mantenuto fino alla scomparsa dei sintomi.
Dutch: In geval van een anafylactische reactie dient een passende symptomatische behandeling te worden ingesteld en klinische bewaking te worden gehandhaafd tot de symptomen verdwenen zijn.
Italian: L'uso non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento
Dutch: Daarom wordt het gebruik tijdens dracht en lactatie niet aanbevolen.
Italian: Dopo la vaccinazione possono comparire anticorpi transitori contro Leishmania rilevati dal test di immunofluorescenza anticorpale (IFAT).
Dutch: Transiënte antilichamen tegen Leishmania, die met een ImmunoFluorescence Antibody Test (IFAT) aangetoond kunnen worden, kunnen verschijnen na de vaccinatie.
Italian: Chiunque intenda importare, vendere, fornire e / o utilizzare CaniLeish deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle di politiche di vaccinazione in atto.
Dutch: Eenieder die voornemens is om CaniLeish te importeren, verkopen, leveren en/of te gebruiken, dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid voorafgaand aan de import, verkoop, levering en/of het gebruik.
Italian: Gravidanza e lattazione
Dutch: Dracht en lactatie
Italian: Scad : {MM/AAAA}
Dutch: EXP: {maand/jaar}
Italian: 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Dutch: GEO. PAVLIDES & ARAOUZOS LTD 25-27 Dimostheni Severi, 1080 CY-1080 Nicosia - CYPRUS Τηλ: + 357 22456117
Italian: La somministrazione del vaccino in cani già infetti da Leishmania infantum non ha mostrato alcuna reazione avversa specifica diversa da quelle descritte sotto reazioni avverse.
Dutch: Injectie van het vaccin bij honden die al geïnfecteerd zijn met Leishmania infantum toonde geen specifieke bijwerkingen anders dan die onder "bijwerkingen" staan beschreven.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet onderzocht tijdens dracht en lactatie.
Italian: Chiedere al veterinario come fare per smaltire i medicinali non utilizzati
Dutch: Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige diergeneesmiddelen verwijdert.
Italian: darprocedure@virbac.com
Dutch: E-mail: darprocedure@virbac.com
Italian: CaniLeish liofilizzato
Dutch: CaniLeish lyofilisaat
Italian: Altri segni transitori a seguito della vaccinazione come ipertermia, apatia e disturbi digestivi della durata di 1-6 giorni sono comuni.
Dutch: Andere na vaccinatie vaak voorkomende tijdelijke symptomen, zijn hyperthermie, apathie en spijsverteringsstoornissen gedurende 1 tot 6 dagen.
Italian: Prima della vaccinazione, si raccomanda di sverminare i cani infestati.
Dutch: Het ontwormen van besmette honden vóór de vaccinatie is aanbevolen.
Italian: Estratto purificato di Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Dutch: Gezuiverd extract van Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg
Italian: Flacone da 1 dose di liofilizzato
Dutch: Flesje met 1 dosis lyofilisaat
Italian: Proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum almeno 100 µg Adiuvante:
Dutch: Leishmania infantum Excreted Secreted Proteïnen (ESP) ten minste 100 µg Adjuvans:
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN, INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente dopo ricostituzione
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: onmiddellijk na reconstitutie gebruiken.
Italian: Flacone di vetro Tipo I contenente 1 dose di liofilizzato e flacone di vetro tipo I contenente 1 ml di solvente, entrambi chiusi con un tappo in elastomero di butile e sigillati con una ghiera di alluminio.
Dutch: Type I glazen flacon met 1 dosis lyofilisaat en type I glazen flacon met 1 ml oplosmiddel, beide afgesloten met een butyl-elastomeer stop en verzegeld met een aluminium dop.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
Dutch: GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN Diergeneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Italian: Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Italian: Flacone da 1 dose di solvente
Dutch: Flesje met 1 dosis oplosmiddel
Italian: Proteine di L. infantum (ESP) > 100 µg
Dutch: L. infantum Proteïnen (ESP) ≥ 100 µg
Italian: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 20142 Milano Tel: 0039 02 409247.1
Dutch: 20153 Milano Tel: 0039 02 409247.1
Italian: 50 dosi
Dutch: 60 µg
Italian: Estratto purificato di Quillaja saponaria (QA-21) Trometamolo
Dutch: Gezuiverd extract van Quillaja saponaria (QA-21): Trometamol
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR BEWAREN
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Cloruro di sodio
Dutch: CaniLeish oplosmiddel
Italian: Lotto: {numero}
Dutch: Lot {nummer}
Italian: 23 rd Klm National Road AthensLamia
Dutch: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Italian: Proteine escrete secrete (ESP) di Leishmania infantum almeno 100 µg
Dutch: Leishmania infantum Excreted Secreted Proteïnen (ESP) minstens 100 µg Adjuvans:
Italian: Dopo la somministrazione di una doppia dose di vaccino non sono state osservate reazioni avverse diverse da quelle indicate al paragrafo "Reazioni avverse".
Dutch: Er zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die vermeld zijn in rubriek 'Bijwerkingen' na toediening van een dubbele dosis van het vaccin.
Italian: VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Dutch: TOEDIENINGSWEG(EN)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 14/03/2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 14/03/2011.
Italian: Queste reazioni si risolvono spontaneamente entro 2-15 giorni.
Dutch: Deze reacties verdwijnen spontaan binnen 2 tot 15 dagen.
Italian: Ciò contribuirà a proteggerli dalla malattia.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekte.
Italian: È stata inoltre presentata una serie di prove di laboratorio in cui i cani erano stati sottoposti a infezione sperimentale.
Dutch: Er werden ook een aantal laboratoriumtests gepresenteerd waarbij honden aan experimentele infectie waren onderworpen.
Italian: CaniLeish è un vaccino.
Dutch: CaniLeish is een vaccin.
Italian: La prima iniezione può essere somministrata a partire da sei mesi di età, la seconda iniezione deve essere somministrata dopo tre settimane e la terza iniezione dopo tre settimane dalla seconda.
Dutch: De eerst injectie kan worden gegeven vanaf de leeftijd van zes maanden, de tweede drie weken later en de derde drie weken na de tweede injectie.
Italian: Il rischio di un'infezione causata dal vaccino può essere escluso poiché quest'ultimo non contiene parassiti.
Dutch: Het risico op besmetting door het vaccin kan worden uitgesloten omdat het vaccin geen parasieten bevat.
Italian: Reazioni di tipo allergico sono rare e in tali casi deve essere somministrato un adeguato trattamento sintomatico.
Dutch: Allergieachtige reacties komen weinig voor; mochten ze optreden, dient een geschikte symptomatische behandeling te worden gegeven.
Italian: Dopo di che una singola dose di richiamo dovrà essere somministrata ogni anno per mantenere gli effetti del vaccino.
Dutch: Daarna dient jaarlijks een ‘booster'-injectie van één enkele dosis te worden gegeven om de werking van het vaccin te handhaven.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Italian: Leishmania infantum è un parassita che provoca la Leishmaniosi, una malattia diffusa nei paesi mediterranei.
Dutch: Leishmania infantum is een parasiet die leishmaniasis veroorzaakt, een wijdverspreide ziekte in de landen rond de Middellandse Zee.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difese dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Italian: Non tutti i cani infettati mostrano segni d'infezione; tuttavia, ove ciò si verifichi (ossia in presenza di febbre, perdita di pelo e di peso, infiammazioni cutanee), l'infezione attiva può essere mortale.
Dutch: Geïnfecteerde honden vertonen niet altijd symptomen van infectie, maar als er wel symptomen zijn (koorts, haar- en gewichtsverlies, huidwonden), kan de actieve infectie dodelijk zijn.
Italian: Quando i cani ricevono CaniLeish, il loro sistema immunitario riconosce le proteine come "estranee" e produce anticorpi per contrastarle.
Dutch: Wanneer honden CaniLeish krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem de eiwitten als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Italian: In futuro, se il loro organismo sarà esposto al parassita Leishmania infantum il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente.
Dutch: Indien de dieren later opnieuw aan de Leishmania infantum-parasiet worden blootgesteld, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller te reageren.
Italian: Il 14/03/2011 la Commissione europea ha rilasciato alla Virbac S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per CaniLeish, valida in tutta l'Unione europea.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/03/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van CaniLeish verleend aan Virbac S.A. Op het etiket/de verpakking staat of het middel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Italian: Vaccino per cani contro Leishmania infantum adiuvato
Dutch: Geadjuveerd hondenvaccin tegen Leishmania infantum
Italian: Dopo l'iniezione possono verificarsi moderate e transitorie reazioni locali, quali gonfiore, noduli (indurimento), dolore alla palpazione o eritema (arrossamento).
Dutch: Na de injectie kunnen gematigde en lokale reacties van voorbijgaande aard optreden zoals zwelling, nodulus (verharding), pijn bij palpatie of erytheem (roodheid).
Italian: Dopo la vaccinazione possono comparire anticorpi transitori contro la Leishmania rilevati dal test di immunofluorescenza anticorpale (IFAT), ma non riflettono un'infezione attiva.
Dutch: Na de vaccinatie kunnen transiënte antilichamen tegen Leishmania verschijnen, die met een immunofluorescentie-antilichaamtest (IFAT) kunnen worden aangetoond, maar deze wijzen niet op een actieve infectie.
Italian: Il numero di cani che hanno sviluppato un'infezione attiva e una malattia sintomatica era notevolmente ridotto nel gruppo sottoposto alla vaccinazione.
Dutch: Het aantal honden dat een actieve infectie en een symptomatische ziekte ontwikkelde, lag in de gevaccineerde groep duidelijk lager.
Italian: Altre informazioni su CaniLeish
Dutch: Overige informatie over CaniLeish:
Italian: Quali benefici ha mostrato CaniLeish nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek CaniLeish tijdens de studies te hebben?
Italian: CaniLeish contiene un "adiuvante" (ossia una frazione altamente purificata di Quillaja saponaria) per accrescere la risposta immunitaria.
Dutch: CaniLeish bevat een ‘adjuvans' (een sterk gezuiverde fractie van Quillaja saponaria) om de immuunrespons te verbeteren.
Italian: CaniLeish è indicato solo nei cani "negativi alla Leishmaniosi".
Dutch: CaniLeish mag alleen worden gebruikt bij ‘Leishmania-negatieve' honden.
Italian: La sicurezza del vaccino è stata osservata nel corso di due studi principali di sicurezza condotti in laboratorio su cani che risultavano negativi alla Leishmaniosi (sovradosaggio e somministrazione singola e ripetuta) oltre che in uno studio sul campo.
Dutch: De veiligheid van het vaccin werd onderzocht in twee grote laboratoriumstudies bij Leishmania-vrije honden (overdosis en enkelvoudige en herhaalde toediening) en in één veldstudie.
Italian: Che cos'è CaniLeish?
Dutch: Wat is CaniLeish?
Italian: Nei cani che avevano sviluppato la Leishmaniosi (infezione attiva o malattia) nonostante la vaccinazione, continuare con la somministrazione del vaccino non ha mostrato alcun beneficio.
Dutch: Bij honden die ondanks de vaccinatie leishmaniasis ontwikkelden (actieve infectie of ziekte), is gebleken dat doorgaan met de inentingen geen voordeel oplevert.
Italian: Gli studi hanno evidenziato che il vaccino è sicuro sia per i cani negativi alla Leishmaniosi sia per quelli infetti.
Dutch: De studies toonden aan dat het vaccin voor zowel Leishmania-negatieve als met Leishmania geïnfecteerde honden veilig is.
Italian: Perché è stato approvato CaniLeish?
Dutch: Waarom is CaniLeish goedgekeurd?
Italian: L'efficacia del vaccino è stata esaminata in uno studio principale sul campo, durato due anni, che ha interessato sia cani vaccinati sia cani di controllo sottoposti a un'esposizione naturale all'infezione nelle zone in cui sussiste un rischio elevato di contrarla.
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin werd onderzocht in één grote veldstudie die twee jaar duurde en waarbij gevaccineerde en niet-gevaccineerde honden op natuurlijke wijze aan infectie werden blootgesteld in zones met een groot risico op besmetting.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è illustrato nella sezione dell'EPAR dedicata alla discussione scientifica.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de wetenschappelijke bespreking van dit EPAR.
Italian: Nei cani già infetti la vaccinazione non può essere raccomandata, non essendo stata indagata la sua efficacia in queste condizioni.
Dutch: De werkzaamheid van de vaccinatie bij honden die al geïnfecteerd zijn, werd niet onderzocht en kan daarom niet worden aanbevolen.
Italian: CaniLeish è un vaccino disponibile sotto forma di polvere liofilizzata e solvente da mescolare per ottenere una sospensione iniettabile.
Dutch: CaniLeish is een vaccin dat beschikbaar is in de vorm van een poeder en een oplosmiddel om een suspensie voor injectie mee te maken.
Italian: Il vaccino è somministrato ai cani con tre iniezioni sottocutanee; tra un'iniezione e l'altra deve intercorrere un intervallo di tre settimane.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via drie onderhuidse injecties met een tussenpoos van drie weken.
Italian: CaniLeish è un vaccino che contiene una serie di proteine che vengono escrete dal parassita Leishmania infantum durante la crescita.
Dutch: CaniLeish is een vaccin dat een aantal eiwitten bevat die tijdens de groei van de Leishmania infantumparasiet vrijkomen.