FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Extraprostatické (pánevní a distální redidivy)
Estonian: Eesnäärmeväline (vaagnapiirkonn a ja distaalne kordumine)
Czech: Další informace o sodíku viz příbalová informace.
Estonian: Lisateavet naatriumi kohta vt pakendi infolehelt.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje až 39 mg sodíku v jedné dávce.
Estonian: See ravim sisaldab maksimaalselt 39 mg naatriumi annuses.
Czech: Z mikrobiologického hlediska se má přípravek použít okamžitě, pokud způsob otevření, odběru dávky nebo ředění nevylučuje riziko mikrobiologické kontaminace.
Estonian: Kui pakendi avamise / annuse väljavõtu / lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Czech: Přípravek Axumin se má podávat jako bolus intravenózní injekcí.
Estonian: Axumin'i tuleb manustada intravenoose boolussüstina.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod
Estonian: Retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Czech: Axumin je určen pro vícedávkové použití.
Estonian: Axumin on mitmeannuseliseks kasutamiseks.
Czech: Při použití Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána pro Axumin 1600 MBq/ml pro 8 hodin a pro
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud Axumin 1600 MBq/ml puhul 8 tunni jooksul ja Axumin 3200 MBq/ml puhul 10 tunni jooksul.
Czech: Diagnostická výkonnost PET-CT s fluciclovinem (18F) založená na pacientech dle hladiny PSA v krvi je uvedena v tabulce 2.
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) PET-CT-uuringu patsiendipõhine diagnostiline efektiivsus vere PSA-sisalduse alusel on esitatud tabelis 2.
Czech: Histologické vyšetření extraprostatických oblastí (regionální lymfatické uzliny nebo vzdálená místa) bylo provedeno pouze pro centra s pozitivními nálezy na snímcích.
Estonian: Lõplikud histopatoloogilised andmed olid saadaval 99 uuringus osaleja kohta 115-st. Eesnäärmeväliseid koldeid (piirkonna lümfisõlmi või kaugemaid piirkondi) hinnati histoloogiliselt vaid positiivsete kujutiseleidudega aladel.
Czech: Účinek hladiny PSA v krvi na diagnostickou výkonnost PET-CT s fluciclovinem (18F) založené na pacientech ve studii BED-001 Emory
Estonian: Vere PSA-sisalduse mõju flutsikloviiniga (18F) PET-CT-uuringu patsiendipõhisele diagnostilisele efektiivsusele uuringus BED-001 Emory
Czech: PET-CT s fluciclovinem (18F) bylo omezeno na abdomino-pelvickou oblast.
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) PET-CT-uuring piirdus kõhu-vaagna piirkonnaga.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM Neuplatňuje se.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Czech: Čirý, bezbarvý roztok
Estonian: Selge värvitu lahus.
Czech: C DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, který bude zákroku dohlížet.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kelle järelevalve all protseduur toimub.
Czech: Jak přípravek Axumin uchovávat
Estonian: Kuidas Axumin'i säilitatakse
Czech: Podívejte se prosím do souhrnu údajů o přípravku.
Estonian: Lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.
Czech: Pokud je kdykoliv během přípravy tohoto léčivého přípravku integrita injekční lahvičky narušena,
Estonian: Kui viaali terviklikkust on ravimi ettevalmistamise ajal mingil viisil rikutud, ei tohi seda kasutada.
Czech: Tabulka 1: Diagnostická výkonnost PET skenů s fluciclovinem (18F) založená na pacientech a regionu versus histopatologické vyšetření
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) PET-uuringu patsiendi- ja piirkonnapõhine diagnostiline efektiivsus võrreldes histopatoloogiaga
Czech: Axumin je určen pro intravenózní podání.
Estonian: Manustamisviis Axumin on intravenoosseks manustamiseks.
Czech: N
Estonian: C.
Czech: Stěna horní části tlustého střeva Srdeční stěna
Estonian: Jämesoole ülaosa sein Südame sein Neerud
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OCHRANNÝ ŠTÍTEK:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VARJESTUSE ETIKETT
Czech: Tabulka 3: Odhadovaná radiační absorbované dávky pro dospělé po podání přípravku Axumin Orgán/tkáň
Estonian: Hinnangulised imendunud kiirgusdoosid Axumin'i kasutanud täiskasvanutel Elund/kude
Czech: Použití intravenózní jodové CT kontrastní látky nebo perorální kontrastní látky není nutné k interpretaci PET-CT snímků s fluciclovinem (18F).
Estonian: Flutsikloviiniga saadud (18F) PET-kujutiste tõlgendamiseks ei ole vaja kasutada intravenoosset jodeeritud KT kontrastainet ega suukaudset kontrastainet.
Czech: Jak se přípravek Axumin používá
Estonian: Kuidas Axumin'i kasutatakse
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV 11.
Czech: Dle pacienta
Estonian: Patsiendipõhine
Czech: Jak přípravek Axumin vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Axumin je čirý, bezbarvý roztok uchovávaný ve skleněné injekční lahvičce.
Estonian: Axumin on klaasviaalis sisalduv selge värvitu vedelik.
Czech: Přípravek Axumin nebyl hodnocen u pacientů s poruchou ledvin nebo jater.
Estonian: Axumin'i kasutamist neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 až 10 ml roztoku, což odpovídá 1600 až 16000 MBq v době kalibrace.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1 kuni 10 ml lahust, mis vastab kalibreerimisajal 1600 kuni 16 000 MBq-ile.
Czech: Senzitivita [95 % IS] Specificita [95 % IS]
Estonian: N Tõene positiivne n (%) Valepositiivne n (%) Tõene negatiivne n (%) Valenegatiivne n (%) Tundlikkus [95% usaldusvahemik] Spetsiifilisus [95% usaldusvahemik] Positiivne tõenäosuse suhe [95% usaldusvahemik] Negatiivne tõenäosuse suhe [95% usaldusvahemik]
Czech: Axumin 3200 MBq/ml injekční roztok
Estonian: Axumin 3200 MBq/ml süstelahus
Czech: Doporučený maximální objem injekce neředěného přípravku Axumin je 5 ml. Axumin se může ředit dilučním faktorem 8 pomocí roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) pro injekce.
Estonian: Axumin'i võib lahjendada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega lahjendusteguriga 8.
Czech: Porucha funkce ledvin a jater
Estonian: Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus
Czech: Promluvte si s lékařem pro nukleární medicínu, pokud je vám méně než 18 let.
Estonian: Kui olete alla 18 aasta vanune, öelge seda oma nukleaarmeditsiini arstile.
Czech: Pediatrická populace Informace o použití u pediatrické populace viz bod 4.2.
Estonian: Teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2.
Czech: Sken by měli vyhodnocovat pouze hodnotitelé vyškolení v interpretaci fluciclovin (18F) PET skenu.
Estonian: Saadavaid kujutisi võivad tõlgendada ainult flutsikloviiniga (18F) PET-uuringu kujutiste tõlgendamiseks väljaõppe saanud lugejad.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zdůvodnění individuálního přínosu/rizika
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Czech: CT vyšetření se provede pro korekci atenuace a anatomickou korelaci.
Estonian: Sumbumise korrigeerimiseks ja anatoomilise korrelatsiooni saavutamiseks tuleb teha kompuutertomograafia uuring.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 až 10 ml roztoku, což odpovídá 3200 až 32000 MBq v době kalibrace.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1 kuni 10 ml lahust, mis vastab kalibreerimisajal 3200 kuni 32 000 MBq-ile.
Czech: Dávkování
Estonian: Lihaskude
Czech: FRANCIE
Estonian: PRANTSUSMAA
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Axumin 1600 MBq/ml injekční roztok
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Axumin 1600 MBq/ml süstelahus Axumin 3200 MBq/ml süstelahus
Czech: - vyhnout se jakémukoliv blízkému kontaktu s malými dětmi a těhotnými ženami po dobu
Estonian: - vältima igasugust lähedast kokkupuudet väikeste laste ja rasedatega 12 tunni jooksul pärast süsti; - urineerima tihti, et ravimit oma kehast väljutada.
Czech: Přípravek Axumin nesmí být podán:
Estonian: Mida on vaja teada enne Axumin'i kasutamist Axumin'i ei tohi kasutada:
Czech: (1 ml).
Estonian: 1 viaal
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Czech: Léčivý přípravek je možné ředit dilučním faktorem 8 pomocí roztoku chloridu sodného 9 mg/ml
Estonian: Ettevalmistamisviis Ravimit võib lahjendada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega kuni lahjendustegurini 8.
Czech: Stěna močového měchýře Děloha
Estonian: Vaagnapiirkonna lümfisõlmed
Czech: Axumin 1600 MBq/ml injekční roztok
Estonian: Axumin 1600 MBq/ml süstelahus
Czech: Způsob podání
Estonian: MANUSTAMISVIIS
Czech: jestliže: - máte potíže s ledvinami - máte dietu s nízkým obsahem sodíku (viz bod „Axumin obsahuje sodík").
Estonian: Enne Axumin'i saamist pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kui teil on: - neeruhäired; - madala naatriumisisaldusega dieet (vt lõiku „Axumin sisaldab naatriumi").
Czech: Eliminace
Estonian: Annustamine
Czech: Axumin fluciclovinum (
Estonian: Axumin flutsikloviin (
Czech: PET vyšetření musí provést náležitě vyškolený zdravotnický pracovník.
Estonian: PET-uuringut tohib teha üksnes asjakohase väljaõppega tervishoiutöötaja.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Axumin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Axumini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Axumin převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas seetõttu, et Axumini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Axumin?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Axumini ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Navíc riziko záření je velmi nízké a lékaři by měli použít co nejnižší možné dávky.
Estonian: Peale selle on kiirituse tekitatav risk väga väike ning arstidel soovitatakse kasutada väikseimaid vajalikke annuseid.
Czech: Je důležité poznamenat, že negativní vyšetření nebylo zárukou, že se rakovina nevrátila.
Estonian: Negatiivne uuringuvastus ei tähenda tingimata, et vähk ei ole taastunud.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Axumin (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou poruchy chuti, změna čichu a bolest nebo vyrážka v místě vpichu.
Estonian: Axumini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on maitsehäired, haistmishäired ning süstekoha valu või lööve.
Czech: Kromě toho, když PET vyšetření ukázala, že se rakovina u pacienta nevrátila, bylo vyšetření správné v 92 % případů.
Estonian: Meestel, kellel PET-uuringute järgi ei olnud vähk taastekkinud, olid uuringutulemused õiged 92% juhtudest.
Czech: Další informace o přípravku Axumin
Estonian: Muu teave Axumini kohta
Czech: Co je Axumin a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Axumin ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Výsledky musí vyhodnotit zdravotnický pracovník vyškolený v interpretaci snímků PET vyšetření.
Estonian: Tulemusi peab tõlgendama PET-uuringute kujutiste tõlgendamise väljaõppega tervishoiutöötaja.
Czech: Nežádoucí účinky v souvislosti s tímto přípravkem jsou vzácné a mírné a přípravek nevykazuje žádná závažná bezpečnostní rizika.
Estonian: Ravimi kõrvalnähud esinevad harva ja on kerged ning puuduvad suured ohutusriskid.
Czech: V hlavní studii zahrnující lékařské záznamy 115 mužů byla PET vyšetření s přípravkem Axumin ukazující, že rakovina se u pacienta vrátila, správná v 79 % případů, což následně potvrdila laboratorní vyšetření tkání.
Estonian: Põhiuuringus, milles analüüsiti 115 mehe terviseandmeid, olid Axuminiga tehtud PET-uuringute tulemused, mis näitasid vähi taasteket, õiged 79% juhtudest; seda kinnitasid hilisemad laboratoorsed koeuuringud.
Czech: Společnost, která přípravek Axumin dodává na trh, zajistí, aby všichni zdravotní pracovníci, u nichž se očekává, že budou tento přípravek používat, obdrželi vzdělávací materiály s cílem omezit chyby při interpretaci snímků PET vyšetření.
Estonian: Axumini turustaja varustab kõik ravimit eeldatavalt kasutavad tervishoiutöötajad teabematerjaliga, et vähendada vigu PET-uuringute kujutiste tõlgendamisel.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Axumin je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Axumini kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Přípravek Axumin je k dispozici ve formě injekčního roztoku, který se podává do žíly přibližně 3 až 5 minut před tím, než má pacient podstoupit PET vyšetření.
Estonian: Axumini turustatakse süstelahusena, mida manustatakse patsiendile intravenoosselt (veeni) ligikaudu 3-5 minutit enne PET-uuringut.
Czech: Všichni muži v této studii vykazovali některé známky toho, že se rakovina mohla vrátit, a to například zvýšení hladin PSA (bílkoviny produkované v prostatických žlázách) v krvi.
Estonian: Kõigil uuringus osalenud meestel olid ilmnenud vähi võimaliku taastekke nähud, näiteks PSA (eesnäärmes tekkiv teatud valk) sisalduse suurenemine veres.
Czech: Léčivá látka v přípravku Axumin, fluciklovin (18F), vydává malé množství záření a působí tak, že vstupuje do prostatických nádorových buněk prostřednictvím struktur (LAT-1 a ASCT2), které jsou ve značném množství přítomny na povrchu těchto buněk.
Estonian: Axumini toimeaine flutsikloviin (18F) tekitab väikeses koguses kiirgust; toimeaine siseneb eesnäärmevähi rakkudesse nende pinnal rohkesti leiduvate teatud struktuuride kaudu (LAT-1 ja ASCT2).
Czech: Přípravek Axumin je „radiofarmakum": obsahuje léčivou látku fluciklovin (18F), která vydává malé množství záření.
Estonian: Axumin on radiofarmatseutikum ning sisaldab toimeainena flutsikloviini (18F), mis eraldab väikeses koguses kiirgust.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Axumin.
Estonian: See on ravimi Axumin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Axumin používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Axumini kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Axumin, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Axumini kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: PET vyšetření s přípravkem Axumin jsou účinná při zjišťování rakoviny prostaty a mohou pomoci vyloučit její přítomnost.
Estonian: Axuminiga tehtud PET-uuringud aitavad efektiivselt tuvastada eesnäärmevähki ja võivad aidata välistada vähi olemasolu.
Czech: Jakmile se přípravek dostane do nádorových buněk, vydává záření, které lze detekovat PET vyšetřením, což lékařům umožní zobrazit, kde se rakovina nachází.
Estonian: Vähirakkudes eraldab toimeaine kiirgust, mida tuvastatakse PET-uuringul, mis võimaldab arstil näha vähi asukohta.
Czech: Konkrétně se používá při vyšetřování těla známém jako pozitronová emisní tomografie (PET), a to u mužů, jejichž krevní test na prostatický specifický antigen (PSA) naznačuje existenci rakoviny.
Estonian: Täpsemalt kasutatakse seda positronemissioontomograafia (PET) uuringul meestel, kelle prostataspetsiifilise antigeeni (PSA) suur sisaldus veres viitab vähi olemasolu võimalusele.
Czech: Axumin je diagnostický přípravek, který se používá při vyšetřování těla s cílem zjistit, zda došlo k návratu rakoviny prostaty.
Estonian: Axumin on diagnostikaravim, mida kasutatakse kontrollimisel, kas patsiendi eesnäärmevähk on taastunud.
Czech: Přípravek Axumin dodává velmi nízké množství záření, které může být spojeno s velmi nízkým rizikem vzniku rakoviny a dědičných abnormalit.
Estonian: Axumini kiirituse kogus on väga väike, mille vähi või pärilike häirete tekitamise risk on väga väike.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Axumin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Axuminiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Axumin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Axumini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Studie prokázaly, že vyšetření s přípravkem Axumin má vysokou šanci správně zobrazit místa rakoviny prostaty, pokud se rakovina vrátila.
Estonian: Uuringutes on tõendatud, et Axuminiga tehtud uuringutega on suur tõenäosus õigesti tuvastada taastunud eesnäärmevähi asukohad.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Axumin?
Estonian: Mis riskid Axuminiga kaasnevad?
Czech: Jak přípravek Axumin působí?
Estonian: Kuidas Axumin toimib?
Czech: Jak se přípravek Axumin používá?
Estonian: Kuidas Axumini kasutatakse?
Czech: Výdej přípravku Axumin je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Axumin on retseptiravim.
Czech: Jaké přínosy přípravku Axumin byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Axumini kasulikkus?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Axumin schválen?
Estonian: Miks Axumin heaks kiideti?
Czech: 50 g 10 lahviček
Estonian: 10 pudelit
Czech: tmax je 3 až 8 hodin.
Estonian: tmax on 3...8 tundi.
Czech: Distribuční objem je zhruba 10 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on umbes 10 l/kg.
Czech: Den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Estonian: Nädal 1, 2, 3, 4 Päev 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Czech: Přípravek Axura s jídlem a pitím
Estonian: Axura koos toidu ja joogi
Czech: Míra případného rizika u lidí není známa.
Estonian: Potentsiaalne oht inimestele ei ole teada.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Czech: Takto vydaný roztok zlikvidujte.
Estonian: Selliselt välja lastud lahus visatakse ära.
Czech: V případě předávkování je léčba symptomatická.
Estonian: Üleannustamise puhul peab ravi olema sümptomaatiline.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a ovládání strojů.
Estonian: Arst ütleb teile, kas teie haigus lubab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.
Czech: Pacient přežil bez následků.
Estonian: Patsient paranes ilma jäädava tagajärjeta.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised dementsusevastased ravimid, ATC-kood: N06DX01.
Czech: Pacientovi byla poskytnuta symptomatická léčba a plazmaferéza.
Estonian: Patsient sai sümptomaatilist ravi ja plasmafereesi.
Czech: D-60318 Frankfurt/Main
Estonian: 100 D-60318 Frankfurt/Main Saksamaa
Czech: Obě léčiva jsou chemicky podobní antagonisté NMDA.
Estonian: Mõlemad ravimid on keemiliselt sarnased NMDA-antagonistid.
Czech: Po otevření spotřebujte během 3 měsíců.
Estonian: Pärast avamist kasutada 3 kuu jooksul.
Czech: Pacienti trpící vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat toto léčivo.
Estonian: Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Czech: týden 1
Estonian: 1. nädal
Czech: Ukončení léčby memantinem by mělo být zváženo, pokud není terapeutický účinek již patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet.
Estonian: Memantiinravi katkestamist tuleks kaaluda siis, kui terapeutilist efekti enam ei esine või kui patsient ei talu ravi.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán Vám.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Axura
Estonian: Muud ravimid ja Axura
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárních cílových parametrů účinnosti.
Estonian: Prospektiivses esmases analüüsis ei täheldatud 24. nädalal esmase efektiivsuse lõpptulemuse statistiliselt olulist erinevust.
Czech: TŘÍDY ORGÁNOVÝCH SYSTÉMŮ
Estonian: ORGANSÜSTEEMI KLASS
Czech: Váš lékař Vám poradí.
Estonian: Teie arst annab teile sellekohast nõu.
Czech: Přítomnost některých okolností, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
Estonian: Mõnede tegurite tõttu, mis võivad tõsta uriini pH taset (vt lõik 5.2 „Eliminatsioon"), võib vajalik olla patsiendi hoolikas jälgimine.
Czech: Jedna tableta denně
Estonian: Üks tablett päevas
Czech: Pod tryskou podržte sklenici s trochou vody nebo lžičku.
Estonian: Otsiku all hoidke klaasi vä hese veega või lusikat.
Czech: V každé skupině jsou četnosti výskytu nežádoucích účinků seřazeny dle klesající závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Czech: Datum první registrace: 17 květen 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 17 květen 2007
Estonian: Esmane müügiloa väljastamine: 17 mai 2002 Müügiloa viimane uuendamine: 17 mai 2007
Czech: Žádný z těchto metabolitů nevykazuje aktivitu NMDA antagonisty.
Estonian: Ühelgi neist metaboliitidest ei ole NMDA-antagonisti aktiivsust.
Czech: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%.
Estonian: Memantiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
Czech: Vakuolizaci a nekróze předcházela ataxie a jiné preklinické známky.
Estonian: Vakuolisatsiooni ja nekroosi tekkele on eelnenud ataksia ja muud prekliinilised nähud.
Czech: Žilní trombóza/trombembolismus
Estonian: Venoosne tromboos/trombemboolia
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Czech: Blistrové balení obsahuje 14 potahovaných tablet v PVDC/PE/PVC/Al-blistru nebo PP/Al-blistrových páscích.
Estonian: Ühes blisterpakis on 14 õhukese polümeerikattega tabletti ühes PVDC/PE/PVC/Al blisterpakendis või PP/Al blisterribas.
Czech: Pokyny pro správné použití pumpy
Estonian: Juhised pumba õigeks kasutamiseks
Czech: Pankreatitida2
Estonian: Pankreatiit2
Czech: V krátkodobých studiích na potkanech způsobuje memantin podobně jako jiní antagonisté NMDA neuronální vakuolizaci a nekrózu (Olneyovy léze) pouze při dávkách, které vedou k velmi vysokým maximálním sérovým koncentracím.
Estonian: Rottidel teostatud lühiajalistes uuringutes on memantiin (nagu ka teised NMDA-antagonistid) neuronaalse vakuolisatsiooni ja nekroosi (Olney kolded) esile kutsunud vaid annuste kasutamisel, mille tulemusena saavutatavad maksimaalsed kontsentratsioonid seerumis on väga kõrged.
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu by měly být pravidelně posuzovány, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
Estonian: Memantiini taluvust ja annustamist tuleb regulaarselt uuesti hinnata, soovitavalt kolme kuu jooksul pärast ravi algust.
Czech: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Estonian: Vabatahtlikega läbiviidud uuringutest on ilmnenud lineaarne farmakokineetika annusevahemikus 10...40 mg.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 13.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) 13.
Czech: 1 Halucinace byly pozorovány častěji u pacientů s těžkou Alzheimerovou nemocí.
Estonian: 1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimeri tõvega patsientidel.
Czech: Psychotické reakce2
Estonian: Psühhootilised reaktsioonid2
Czech: Při prvním použití dávkovací pumpa nevydá správné množství perorálního roztoku.
Estonian: Esmakordsel kasutamisel ei väljasta annustamispump õiget suukaudse lahuse kogust.
Czech: Není známo, zda se memantin vylučuje do mateřského mléka, ovšem pokud se uváží lipofilita léčivé látky, je průnik do mateřského mléka pravděpodobný.
Estonian: Ei ole teada, kas memantiin eritub inimese rinnapiima, kuid võttes arvesse ravimi lipofiilsust, on see tõenäoline.