FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • V případě hidradenitis suppurativa 59 % pacientů užívajících přípravek Humira v jedné hlavní studii a 42 % pacientů v další hlavní studii dosáhlo po 12 týdnech nejméně 50% zmírnění abscesů a nodulů, aniž by došlo k jakémukoli zvýšení počtu abscesů nebo píštělí.
Estonian: • Hidradeniidi korral oli 12 ravinädala järel patsiente, kellel vähenesid abstsessid ja sõlmed vähemalt 50%, ilma et abstsesside või fistulite arv oleks suurenenud, ühes põhiuuringus Humira rühmas 59% ja teises uuringus 42%.
Czech: Jaké přínosy přípravku Humira byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Humira kasulikkus?
Czech: Po řádném zaškolení si mohou pacienti aplikovat léčivý přípravek/přípravek Humira sami nebo jim ho mohou podávat osoby, které je ošetřují.
Estonian: Patsiendid (või nende hooldajad) tohivad Humirat ise süstida, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Czech: Dávkování a četnost injekcí závisí na léčeném onemocnění, přičemž u dětí je dávka vypočítána na základě jejich tělesné hmotnosti.
Estonian: Ravimi annus ja manustamissagedus sõltuvad ravitavast seisundist.
Czech: Výdej přípravku Humira je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Humira on retseptiravim.
Czech: • Přípravek Humira prokázal významnější zlepšení příznaků ve srovnání s placebem i ve studiích týkajících se psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy, axiální spondylartritidy bez známek ankylozující spondylitidy na rentgenovém snímku, ale se zřetelnými známkami zánětu, úvodní a udržovací léčby Crohnovy choroby, psoriázy a ulcerózní kolitidy.
Estonian: • Psoriaatilise artriidi, jäigastava spondüliidi, spondüolartriidi (kui röntgenuuring ei kinnitanud jäigastavat spondüliiti, kuid olid selged põletikunähud) ning Crohni tõve induktsioon- ja säilitusravi, psoriaasi ja haavandilise koliidi korral paranesid Humira kasutamisel sümptomid rohkem kui platseebo kasutamisel.
Czech: Co přípravek Humira obsahuje
Estonian: Humira annus uveiidiga lastel
Czech: Kolik používat a jak často?
Estonian: Kui palju ja kui sageli manustada?
Czech: Další opatření k minimalizaci rizik
Estonian: - Täiendavad meetmed riski minimeerimiseks
Czech: HRa CI 95% pro HRa
Estonian: HRa CI 95%
Czech: Každá krabička obsahuje:
Estonian: Iga karp sisaldab:
Czech: c NE = nehodnotitelný.
Estonian: NE = mittehinnatav.
Czech: Kontejner umístěte na pracovní plochu.
Estonian: Asetage konteiner tööpinnale.
Czech: • Ujistěte se, že znáte správné množství (objem) potřebné k podání.
Estonian: • Veenduge, et te teate täpset kogust (mahtu), mida on vaja manustada.
Czech: 67061 Ludwigshafen Německo
Estonian: 67061 Ludwigshafen Saksamaa
Czech: 2D kód
Estonian: 2D kood
Czech: Tyto infekce mohou být závažné a zahrnují:
Estonian: Need infektsioonid võivad olla tõsised ja nendeks on:
Czech: 36400 O Porriño Pontevedra, Španělsko a
Estonian: 36400 O Porriño Pontevedra,
Czech: Dostupné údaje naznačují, že přípravek Humira nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad sellele, et Humira ei halvenda ega põhjusta striktuure.
Czech: Pokud se v balení nachází další krabička, uložte ji ihned zpět do chladničky.
Estonian: Kui karbis on ka teine pakend järgmise süste jaoks, pange see otsekohe külmkappi tagasi.
Czech: • Přípravek Humira neohřívejte žádným jiným způsobem.
Estonian: • Ärge soojendage Humira't ühelgi muul viisil.
Czech: Většina nežádoucích účinků je lehká nebo středně těžká.
Estonian: Enamik kõrvaltoimeid on kerged või keskmise raskusega.
Czech: ASDASc,d,e
Estonian: c,d,e
Czech: 1) Příprava
Estonian: 1) Ettevalmistus
Czech: N/A
Estonian: N/A N/A
Czech: Kam bych si měl(a) injekci podat?
Estonian: Kuhu ma peaksin süstima?
Czech: * další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8 ** včetně otevřené fáze prodloužených studií 1) včetně údajů ze spontánního hlášení
Estonian: * lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud sealhulgas spontaansed teated
Czech: U pacientů s mírným srdečním selháním (třída I/II podle NYHA) se musí přípravek Humira podávat s opatrností.
Estonian: Kerge südamepuudulikkusega (NYHA klass I/II) patsientidel peab Humira't kasutama ettevaatusega.
Czech: Předplněné pero je nyní připraveno k použití.
Estonian: Pensüstel on nüüd kasutamiseks valmis.
Czech: • Všechny další použité pomůcky vyhoďte do běžného domácího odpadu.
Estonian: • Kõik ülejäänud kasutatud vahendid visake minema koos tavalise majapidamisprügiga.
Czech: • Předepsaný objem nastavíte v pozdějším kroku.
Estonian: • Väljakirjutatud annuse seadistate hilisemas etapis.
Czech: • Znovu zkontrolujte předepsané množství léčiva.
Estonian: • Kontrollige veelkord väljakirjutatud ravimi annust.
Czech: Ihned oznamte svému lékaři, pokud si všimnete jakýchkoli z následujících účinků
Estonian: Teatage otsekohe oma arstile, kui märkate midagi järgnevast
Czech: Přípravek Humira vyjměte z chladničky.
Estonian: Võtke Humira külmkapist välja.
Czech: Okénko Viditelný žlutý indikátor
Estonian: Nähtav kollane näidik
Czech: • Stříkačka, jehla, lahvička a adaptér se NESMÍ NIKDY znovu použít.
Estonian: • Süstalt, nõela, viaali ja viaaliadapterit EI TOHI KUNAGI uuesti kasutada.
Czech: POZNÁMKA:
Estonian: MÄRKUS:
Czech: Může se objevit malé krvácení.
Estonian: Tekkida võib vähene veritsus.
Czech: Provádění následujících kroků jiným způsobem, než je popsáno, může způsobit kontaminaci, která může vést k infikování Vašeho dítěte.
Estonian: Järgnevalt kirjeldatud sammude eiramine põhjustab saastumist, mis võib viia teie lapse nakatumiseni infektsioonidega.
Czech: Prosíme, přečtěte si pečlivě tyto pokyny a přesně je dodržujte.
Estonian: Palun lugege need juhised hoolikalt läbi ja järgige neid samm-sammult.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl.
Estonian: Monoklonaalsed antikehad on proteiinid ehk valgud, mis seonduvad spetsiifilise sihtmärgiga.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, Inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α), ATC kód: L04AB04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB04
Czech: To mohou být známky infekce.
Estonian: See võib tähendada, et seal on infektsioon.
Czech: Po řádném proškolení v podávání injekce si pacienti mohou přípravek Humira aplikovat sami, jestliže jejich lékař rozhodne, že je to vhodné, a je-li zajištěn podle potřeby lékařský dohled.
Estonian: Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid Humira't ise süstida, kui arst seda lubab ning vajadusel tagatakse meditsiiniline jälgimine.
Czech: Umyjte a osušte si ruce.
Estonian: Peske ja kuivatage käed.
Czech: • byl roztok zmrazen nebo ponechán na přímém slunečním světle
Estonian: • vedelik on olnud külmunud või jäetud otsese päikesevalguse kätte
Czech: Dávkování přípravku Humira u těchto pacientů bylo stanoveno na základě farmakokinetického modelování a simulace (viz bod 5.2).
Estonian: Nendele patsientidele ette nähtud Humira annus on määratud farmakokineetilise modelleerimise ja simulatsiooni põhjal (vt lõik 5.2).
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Humira
Estonian: Muud ravimid ja Humira
Czech: Indukce klinické remise (definovaná jako CDAI  150) byla hodnocena ve dvou studiích, studii CD I (CLASSIC I) a studii CD II (GAIN).
Estonian: Kliinilise paranemise algust (defineeritud kui CDAI < 150) hinnati kahes uuringus, CD uuring I (CLASSIC 1) ja CD uuring II (GAIN).
Czech: Co je přípravek Humira a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Humira ja milleks seda kasutatakse
Czech: Více informací týkajících se očkování najdete v části „Upozornění a opatření".
Estonian: Lisateavet vaktsiinide kohta vaadake lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Czech: Dopad dlouhodobé léčby přípravkem Humira na rozvoj autoimunitních onemocnění není znám.
Estonian: Pikaajalise Humira-ravi mõju autoimmuunhaiguste tekkele ei ole teada.
Czech: PGA-F čistý/minimální a ≥ 2stupňové zlepšení (%)
Estonian: ≥ mNAPSI 75 (%) PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra (%)
Czech: Aktivní tuberkulóza nebo jiné závažné infekce, jako je sepse a oportunní infekce (viz bod 4.4).
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Czech: To mohou být známky infekce, a pak byste měl(a) kontaktovat lékaře.
Estonian: See võib tähendada, et seal on infektsioon ja sel juhul peaksite pöörduma oma arsti poole.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Estonian: Ravimpreparaadi trükitud pakendi infolehel peab olema toodud asjaomase partii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Czech: Některé nežádoucí účinky pozorované u přípravku Humira mohou probíhat bez příznaků a mohou být objeveny pouze s pomocí krevních testů.
Estonian: Mõnedel Humira'ga täheldatud kõrvaltoimetel puuduvad sümptomid ning neid võib tuvastada vaid veretestide abil.
Czech: • Pokud zpozorujete zbývající vzduchové bublinky nebo kapsy v roztoku léčiva ve stříkačce, můžete tento postup zopakovat až 3krát.
Estonian: • Kui näete süstlasse jäänud õhumulle või -vahemikke, võite seda tegevust korrata kuni 3 korda.
Czech: • Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud si myslíte, že jste si nepodal(a) celou dávku
Estonian: • Rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega kui arvate, et te ei ole süstinud täis annust.
Czech: • Zkontrolujte pohledem, že je objem tekutiny zbývající ve stříkačce alespoň na předepsané dávce.
Estonian: • Kontrollige, et süstlasse jäänud vedeliku kogus on vähemalt nii suur nagu väljakirjutatud annus.
Czech: Datum první registrace: 8. září 2003 Datum posledního prodloužení registrace: 8. září 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08.09.2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.09.2008
Czech: Přípravek Humira byl hodnocen u 9 506 pacientů v kontrolovaných a otevřených pivotních studiích po dobu až 60 měsíců nebo déle.
Estonian: Humira't uuriti 9506 patsiendil kesksetes kontrollitud ja avatud uuringutes kuni 60 või enama kuu kestel.
Czech: Bylo povoleno současné podávání konstantních dávek aminosylicylátů, kortikosteroidů a/nebo imunomodulačních léků, přičemž 80 % pacientů pokračovalo v užívání nejméně jednoho z těchto léků.
Estonian: Samaaegne aminosalitsülaatide, kortikosteroidide ja/või immunomoduleerivate ainete stabiilsete annuste kasutamine oli lubatud ja 80% patsientidest jätkas vähemalt ühe sellise ravimi võtmist.
Czech: Podrobné pokyny k injikování přípravku Humira jsou uvedeny v bodě 7 „Aplikace injekce přípravku Humira".
Estonian: Üksikasjalikud juhised Humira süstimise kohta on toodud lõigus 7 „Humira süstimine".
Czech: Jehla se pak překryje automatickým ochranným krytem.
Estonian: Nõel kattub seejärel automaatse nõelakaitsega.
Czech: Injekce je ukončena, jakmile se žlutý indikátor přestane posouvat.
Estonian: Süstimine on lõppenud, kui kollane indikaator enam ei liigu.
Czech: Vzplanutí onemocnění na konci 32 týdnůa (n/N)
Estonian: Haiguse ägenemine 32 nädala lõpuks (n/N)
Czech: Při dlouhodobější léčbě přípravkem Humira v dávce 40 mg jednou týdně po dobu 96 týdnů nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní nálezy.
Estonian: Pikema kestusega ravi Humira'ga annuses 40 mg igal nädalal kokku 96 nädala jooksul ei toonud kaasa mingeid uusi ohutusalaseid leide.
Czech: Předplněné pero Humira Šedý kryt 1 Bílé pouzdro jehly Bílá šipka
Estonian: Hall kork 1 Valge nõelahülss Valge nool
Czech: V průběhu aplikace injekce uvidíte, jak se v okénku pera posunuje žlutý indikátor.
Estonian: Süstimise ajal näete te aknakeses liikumas kollast näidikut.
Czech: TNF antagonisté, jako například přípravek Humira, ovlivňují imunitní systém a jejich užití může ovlivňovat schopnost obranyschopnosti organismu vůči infekci a rakovinnému bujení.
Estonian: TNF-antagonistid, nagu Humira, mõjutavad immuunsüsteemi ja nende kasutamine võib mõjutada keha kaitsevõimet infektsioonide ja vähi suhtes.
Czech: Co musím udělat předtím, než si sám (sama) podám podkožní injekci přípravku Humira?
Estonian: Mida peaksin tegema enne Humira nahaalust süstimist?
Czech: Poté uslyšíte hlasité cvaknutí, přičemž se uvolní jehla a také ucítíte mírné bodnutí, jak jehla prochází kůží.
Estonian: Te kuulete valju klõpsatust, kui nõel vabaneb ja tunnete kerget torget, kui nõel edasi tungib.
Czech: Poznámky
Estonian: Märkused
Czech: Vyšetření *
Estonian: Uuringud*
Czech: Odtrhněte obal jen natolik, abyste odhalili žlutou spojku stříkačky.
Estonian: Tõmmake pakend lahti piisavalt kaugele, et näeksite kollast süstlaühendust.
Czech: Ve studii UC-II vedla léčba adalimumabem ke zlepšení v IBDQ skóre (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire).
Estonian: Uuringus UC-II saavutati adalimumab-raviga IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire, põletikulise soolehaiguse küsimustik) skoori paranemine.
Czech: Druhou rukou tahem v přímém směru sejměte šedý kryt (1), zkontrolujte, že byl malý černý kryt jehly odstraněn s horním krytem a poté jej odložte.
Estonian: Tõmmake teise käega hall kork (1) otseliigutusega ära ja kontrollige, kas pensüstli väike must nõelakate tuli koos korgiga ära, seejärel visake kork minema.
Czech: Přítomnost jedné nebo více bublinek v okénku je normální.
Estonian: Ühe või suurema hulga mullide nägemine aknakesest on normaalne.
Czech: Procento pacientů léčených přípravkem Humira, kteří dosáhli odpověď ACR 20, 50 a 70, bylo ve studiích RA I, II a III shodné.
Estonian: ACR 20, 50 ja 70 vastuse saavutanud Humira'ga ravitud patsientide protsent oli ühtiv RA uuringutes I, II ja III.
Czech: Pokud množství neznáte, IHNED PŘESTAŇTE a požádejte lékaře o další instrukce.
Estonian: Kui te ei tea õiget kogust, LÕPETAGE SIINSAMAS ja pöörduge täiendavate juhiste saamiseks oma arsti poole.
Czech: Reaktivace hepatitidy B se objevila u těch pacientů, užívajících TNF-antagonisty včetně přípravku Humira, kteří jsou chronickými nositeli tohoto viru (tedy surface antigen pozitivní).
Estonian: B-hepatiidi reaktivatsiooni on esinenud TNF-antagoniste, sh Humira't saavatel patsientidel, kes on selle viiruse kroonilised kandjad (st pinnaantigeen positiivne).
Czech: Možné riziko kombinace azathioprinu nebo 6-merkaptopurinu a přípravku Humira je třeba pečlivě zvážit.
Estonian: Asatiopriini või 6-merkaptopuriini ja Humira samaaegsel kasutamisel esinevat võimalikku riski tuleb hoolikalt kaaluda.
Czech: Pokud je zbývající objem menší, než předepsaná dávka, NEPOUŽÍVEJTE stříkačku a kontaktujte lékaře.
Estonian: Kui allesjäänud kogus on väiksem kui väljakirjutatud annus, ÄRGE kasutage seda süstalt ja pöörduge oma tervishoiutöötaja poole.
Czech: • Stříkačku odložte na čistou pracovní plochu.
Estonian: • Asetage süstal oma puhtale tööpinnale.
Czech: c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d Částečné vzplanutí je definováno jako ASDAS ≥ 1,3, ale < 2,1 při 2 po sobě jdoucích návštěvách.
Estonian: Anküloseeriva spondüliidi haiguse aktiivsuse skoor (Ancylosing Spondylitis Disease Activity Score) Osalise ägenemisena defineeriti ASDAS ≥ 1,3, kuid < 2,1 kahel järjestikusel visiidil.
Czech: Humira Δ Cenzurovaní
Estonian: Humira Δ Tsenseeritud
Czech: Výsledky účinnosti Dvojitě zaslepených 32 týdnů Humira/MTX (n=38)
Estonian: Efektiivsuse tulemused Topeltpime 32 nädalat Humira/MTX (N = 38)
Czech: Dostupné údaje naznačují, že znovuzavedení léčby přípravkem Humira po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle vedlo ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
Estonian: Olemasolevad andmed viitavad, et Humira-ravi taasalustamisel pärast 70-päevast või pikemat ravipausi on kliiniline ravivastus samaväärne ning ohutusprofiili sarnane katkestamisele eelnenuga.
Czech: • Přípravek Humira má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Estonian: • Humira't tohib raseduse ajal kasutada üksnes vajaduse korral.
Czech: Poruchy koagulace a krvácení (včetně prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času), pozitivní test autoprotilátek (včetně protilátek proti dvoušroubovici DNA), zvýšení laktátdehydrogenázy v krvi
Estonian: Koagulatsiooni- ja veritsushäired (sealhulgas aktiveeritud osalise tromboplastiini aja pikenemine), positiivne autoantikehade test (sealhulgas DNA kaksikheeliksi antikeha), laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse tõus veres
Czech: a Z těch, kterým byly původně podávány kortikosteroidy.
Estonian: Nendest, kes saavad ravi alguses ka kortikosteroide
Czech: Minimální, střední a maximální dávka
Estonian: Väikseim, keskmine ja suurim annus
Czech: Nepoužívejte přípravek Humira
Estonian: Ärge kasutage Humira't
Czech: Obsahuje 2 krabičky, každá z nich k jednorázovému injekčnímu podání.
Estonian: Sisaldab 2 karpi, mõlemad on ette nähtud ainult ühekordseks süsteks.
Czech: Bílou šipku nasměrujte k místu vpichu (stehno nebo břicho).
Estonian: Suunake valge nool süstekoha (reie või kõhu) poole.
Czech: Doba do selhání léčby v týdnu 6 nebo později ve studii UV I Primární analýza (ITT) Placebo Adalimumab 110 60 (54,5) 5,6 Doba do selhání léčby v týdnu 2 nebo později ve studii UV II Primární analýza (ITT) Placebo Adalimumab 115 45 (39,1) NEc
Estonian: Aeg ravi ebaõnnestumiseni 6. nädalal või pärast seda uuringus UV I Esmane analüüs (ITT) Platseebo Adalimumab 110 60 (54,5) Aeg ravi ebaõnnestumiseni 2. nädalal või pärast seda uuringus UV II Esmane analüüs (ITT) Platseebo Adalimumab 115 45 (39,1)
Czech: Sto pacientů (n=100) ze studie s Crohnovou chorobou u pediatrických pacientů bylo zařazeno do otevřené dlouhodobé prodloužené fáze studie.
Estonian: Sada patsienti (n=100) laste CD uuringust jätkas osalemist avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE žádný z předmětů po datu, které je uvedeno na krabičce.
Estonian: ÄRGE kasutage ühtki eset pärast kuupäeva, mis on märgitud karbil.
Czech: Stiskněte vínové aktivační tlačítko a 15 sekund pomalu počítejte.
Estonian: Vajutage ploomikarva aktiveerimisnuppu ja loendage aeglaselt 15 sekundit.
Czech: Pomalu zatlačte na píst, abyste vytlačili vzduch přes jehlu.
Estonian: Suruge aeglaselt kolbi, et õhk nõela kaudu väljutada.
Czech: Toto je důležité k odměření správné dávky.
Estonian: See on tähtis õige annuse saamiseks.
Czech: Polyartikulární juvenilní idiopatická artritida je zánětlivé onemocnění kloubů, které se obvykle poprvé objevuje v dětství.
Estonian: Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit on liigeste põletikuline haigus, mis tavaliselt ilmneb esmakordselt lapseeas.
Czech: Pokud se žlutý indikátor v okénku neukáže, píst se neposunul dostatečně a došlo k neúplnému podání léčiva.
Estonian: Kui aknakeses ei ole kollast näidikut näha, siis ei ole kolb lõpuni lükatud ja süste ei ole veel tehtud.
Czech: Jak si injekci podám?
Estonian: Kuidas ennast süstida?
Czech: Pomalu zvedněte palec z pístu.
Estonian: Aeglaselt eemaldage enda pöial kolbilt.
Czech: Humira/MTX 40 mg každý druhý týden
Estonian: Humira/MTX 40 mg igal teisel nädalal
Czech: Humira samostatně.
Estonian: Humira süstimine iseendale
Czech: • Přípravek Humira je čirý a bezbarvý roztok.
Estonian: • Humira on selge ja värvitu vedelik.
Czech: • Automatický kryt jehly se neaktivuje, dokud nebude podána veškerá tekutina
Estonian: • Automaatne nõelakaitse ei aktiveeru juhul kui kogu vedelik ei ole süstitud.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8° C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Czech: • Jehla je odkrytá.
Estonian: • Nõel on puhas.
Czech: Z chladničky vyjměte jednodávkový blistr obsahující jedno předplněné pero s přípravkem Humira.
Estonian: Võtke külmkapist välja üheannuseline alus, mis sisaldab ühte Humira pensüstlit.
Czech: Zkontrolujte vzhled roztoku přes okénko.
Estonian: Vaadake läbi akna.
Czech: Pokud se objeví anafylaktická reakce nebo jiná závažná alergická reakce, musí být ihned ukončeno podávání přípravku Humira a zahájená příslušná léčba.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Humira manustamine koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Czech: Jak přípravek Humira uchovávat
Estonian: Kuidas Humira't säilitada
Czech: Pero má dva kryty - jeden z nich je šedé barvy a je označen „1" a druhý kryt je vínové barvy a je označen „2".
Estonian: Pensüstlil on kaks korki - üks neist on hall ja märgistatud numbriga „1" ja teine on ploomikarva ning märgistatud numbriga „2".
Czech: • neuropatie (postižení nervů)
Estonian: • neuropaatia (närvikahjustus)
Czech: Riziko může stoupat, pokud máte problémy s plícemi.
Estonian: See risk võib suureneda, kui teil on probleeme kopsudega.
Czech: Léčivá látka v přípravku Humira, adalimumab, je lidská monoklonální protilátka.
Estonian: Humira toimeaine adalimumab on inimese monoklonaalne antikeha.
Czech: Jestliže Vaše dítě má aktivní tuberkulózu, přípravek Humira nepoužívejte.
Estonian: Kui teie lapsel on aktiivne tuberkuloos, siis ärge Humira't kasutage.
Czech: Chcete-li si tuto příbalovou informaci poslechnout, nebo chcete-li si vyžádat její kopii v Braillově písmu, velkým tiskem nebo ve formě audionahrávky, kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Estonian: Käesoleva infolehe kuulamiseks või selle punktkirjas, suures kirjas või audio koopia saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Czech: Dávku současně podávaných kortikosteroidů je možno v souladu s klinickou praxí začít snižovat dva týdny po zahájení terapie přípravkem Humira.
Estonian: Samaaegselt kasutatavate kortikosteroidide annust võib järk-järgult vähendada vastavalt kliinilisele praktikale, alustades kaks nädalat pärast Humira-ravi alustamist.
Czech: Na postižených částech se také mohou objevovat jizvy.
Estonian: Haigusest kahjustatud piirkondades võib tekkida ka armistumine.
Czech: Tento zánět může vést ke zhoršení zraku a/nebo výskytu plovoucích zákalů v oku (černé tečky nebo chomáčkovité čáry pohybující se v zorném poli).
Estonian: See põletik võib põhjustada nägemise halvenemist ja/või hõljumite esinemist silmas (mustad täpid või virvendavad jooned, mis liiguvad üle nägemisvälja).
Czech: Stiskněte vínové aktivační tlačítko a 10 sekund pomalu počítejte.
Estonian: Vajutage ploomikarva aktiveerimisnuppu ja loendage aeglaselt 10 sekundit.
Czech: Znovu POMALU vytáhněte píst o 0,1 ml nad předepsanou dávku, to je důležité k získání správné dávky a důležité k tomu, aby se zabránilo nabrání vzduchových bublinek nebo vzduchových kapes v roztoku léčiva.
Estonian: Tõmmake UUESTI aeglaselt valge kolb välja kuni märgistuseni, mis on 0,1 ml võrra suurem kui väljakirjutatud annus, mis on tähtis õige annuse saamiseks ja õhumullide ja -vahede ärahoidmiseks vedelas ravimis.
Czech: Navázáním na TNFα snižuje přípravek Humira zánětlivý proces u těchto onemocnění.
Estonian: Seondudes TNFα-ga, vähendab Humira nende haigustega kaasnevat põletikulist protsessi.
Czech: Jestliže máte aktivní tuberkulózu, přípravek Humira nepoužívejte.
Estonian: Kui teil on aktiivne tuberkuloos, siis ärge Humira't kasutage.
Czech: • Injekční stříkačku s jehlou, lahvičku a adaptér na lahvičku vložte do speciálního kontejneru na ostré předměty.
Estonian: • Pange süstal koos nõelaga, viaal ja viaaliadapter spetsiaalsesse teravate esemete konteinerisse.
Czech: • Jestliže Vaše dítě trpí středně těžkým nebo těžkým srdečním selháním.
Estonian: • kui teie lapsel on mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Czech: Humira je k dispozici v dalších silách a/nebo typech balení v závislosti na individuálních potřebách léčby.
Estonian: Humira võib olla saadaval ka teiste tugevuste ja/või ravimvormidena, sõltuvalt individuaalsest ravivajadusest.
Czech: Pokud je předepsaná dávka 0,5 ml, vytáhněte bílý píst až k rysce označující 0,6 ml.
Estonian: Kui väljakirjutatud annus on 0,5 ml, tõmmake valge kolb välja kuni märgistuseni 0,6 ml.
Czech: Pero uchopte uprostřed tak, abyste rukou nezakrývali ani šedý kryt (1), ani kryt vínové barvy (2).
Estonian: Asetage käsi pensüstli keskele, et hall kork (1) ega ploomikarva kork (2) ei oleks kaetud.