FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se sabe que el virus puede pasar al bebé en la leche materna.
Croatian: Poznato je da se virus može prenijeti na dijete putem majčina mlijeka.
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos entre 300 y 1.000 embarazos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal asociadas con emtricitabina.
Croatian: Ograničeni podaci u trudnica (između 300 i 1000 ishoda trudnoća) ne ukazuju na malformacije ili fetalnu/neonatalnu toksičnost povezanu s emtricitabinom.
Spanish: Esto es para asegurar que su medicamento sea completamente efectivo, y para reducir el riesgo de desarrollo de resistencia al tratamiento.
Croatian: To je iz razloga da budete sigurni da je lijek koji uzimate potpuno djelotvoran te da smanjite rizik od razvoja otpornosti na liječenje.
Spanish: Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y establecer un tratamiento cuando sea necesario.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i, kada je to potrebno,
Spanish: No hubo ninguna evidencia de toxicidad mitocondrial in vitro o in vivo.
Croatian: Toksičnost po mitohondrije nije dokazana in vitro ni in vivo.
Spanish: Sin embargo, no debe requerirse ningún ajuste en la dosis diaria recomendada a menos que haya evidencia de insuficiencia renal.
Croatian: No, za odrasle ne bi trebalo prilagođavati preporučenu dnevnu dozu, osim ako ne postoji dokaz insuficijencije bubrega.
Spanish: Emtriva se presenta en frascos o blísteres de 30 cápsulas.
Croatian: Emtriva se isporučuje u bocama ili blister pakiranjima od 30 kapsula.
Spanish: No hay experiencia clínica por ahora sobre la coadministración de análogos de citidina.
Croatian: Još ne postoje klinička iskustva s istovremenom primjenom analoga citidina.
Spanish: • vómitos, problemas digestivos con molestias después de las comidas, dolor de estómago
Croatian: • povraćanje, problemi s probavom koji dovode do nelagode nakon obroka, bol u želucu
Spanish: Si es mayor de esta edad y le han recetado Emtriva, su médico le controlará cuidadosamente.
Croatian: Imate li više od 65 godina, a propisali su Vam Emtrivu, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Spanish: La seguridad y eficacia de estas dosis no han sido clínicamente evaluadas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost doza nisu klinički analizirane.
Spanish: Si disminuye la producción de glóbulos rojos, el niño puede presentar síntomas de cansancio o falta de aliento.
Croatian: Ako je smanjeno stvaranje crvenih krvnih stanica, dijete može imati simptome umora ili pomanjkanja daha.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Frecuente:
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane:
Spanish: Como regla general, se recomienda que las mujeres que presentan infección por VIH no alimenten a sus hijos con leche materna bajo ningún concepto, para evitar la transmisión del VIH al lactante.
Croatian: Kao opće pravilo, preporučuje se da žene inficirane HIV-om ni pod kojim okolnostima ne doje svoju dojenčad, kako bi se izbjegao prijenos virusa HIV-a na dojenče.
Spanish: • Si se queda embarazada, o planea quedarse embarazada, pregunte a su médico acerca de los riesgos y beneficios potenciales de su terapia antirretroviral para usted y para su hijo.
Croatian: • Ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se s liječnikom o potencijalnim koristima i rizicima antiretrovirusnog liječenja po Vas i dijete.
Spanish: Se incluye un vaso dosificador (ver sección 6.5).
Croatian: Uz nju se isporučuje mjerna čašica (vidjeti dio 6.5).
Spanish: Debe ser usada en combinación con otros antirretrovirales.
Croatian: Mora se koristiti u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Spanish: La categoría de frecuencia de poco frecuente se estimó a partir de un cálculo estadístico basado en el número total de pacientes expuestos a emtricitabina en estos estudios clínicos (n = 1.563).
Croatian: Kategorija manje česte učestalosti procijenjena je pomoću statističkog proračuna na temelju ukupnog broja pacijenata izloženih emtricitabinu u tim kliničkim ispitivanjima (n = 1563).
Spanish: Tamaño del envase: 30 cápsulas duras.
Croatian: Veličina pakiranja: 30 tvrdih kapsula.
Spanish: Se desconoce si emtricitabina se elimina con diálisis peritoneal.
Croatian: Nije poznato može li se emtricitabin ukloniti peritonejskom dijalizom.
Spanish: Si es casi la hora de su siguiente dosis (menos de 12 horas), no se tome la dosis olvidada.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme da uzmete sljedeću dozu (preostalo je manje od 12 sati), zanemarite dozu koju ste propustili.
Spanish: Emtriva solución oral contiene:
Croatian: Oralna otopina Emtriva sadrži:
Spanish: Pacientes de edad avanzada: No hay datos de seguridad y eficacia disponibles para pacientes mayores de 65 años.
Croatian: Starije osobe: Ne postoje podaci o sigurnosti i djelotvornosti primjene u pacijenata starijih od 65 godina.
Spanish: Emtriva puede reducir la eficacia de la terapia contra el VIH recomendada por su médico.
Croatian: Prestanak liječenja Emtrivom može smanjiti učinkovitost terapije protiv HIV-a koju Vam je preporučio liječnik.
Spanish: Después de la administración oral de la emtricitabina, su vida media de eliminación es aproximadamente de10 horas.
Croatian: Nakon peroralne primjene poluvrijeme eliminacije emtricitabina iznosi približno 10 sati.
Spanish: Emtricitabina se absorbe de forma rápida y extensa después de su administración oral; la concentración plasmática máxima tiene lugar 1 a 2 horas después de la toma.
Croatian: Emtricitabin se vrlo brzo i opsežno apsorbira nakon peroralne primjene, a najveće su koncentracije u plazmi 1 do 2 sata nakon primjene.
Spanish: No obstante, como cabe esperar de esta población, la AST y la ALT se elevaron más frecuentemente que entre la población general infectada por el VIH.
Croatian: No, kao što se u toj populaciji pacijenata i očekuje, porast vrijednosti AST i ALT bio je češći nego u općoj populaciji zaraženoj HIV-om.
Spanish: Se han notificado raramente trastornos neurológicos de aparición tardía (hipertonía, convulsión, comportamiento anormal).
Croatian: Rijetko su zabilježeni neurološki poremećaji koji nastupaju kasnije (hipertonija, konvulzija, abnormalno ponašanje).
Spanish: Algunos pacientes han presentado análisis de sangre o síntomas indicativos de que su hepatitis había empeorado tras suspender Emtriva.
Croatian: Neki su pacijenti imali krvne pretrage ili simptome koji su ukazivali na to da im se hepatitis pogoršao nakon prestanka liječenja Emtrivom.
Spanish: No obstante, se debe informar a los pacientes que se han descrito mareos durante el tratamiento con emtricitabina.
Croatian: No pacijente je potrebno obavijestiti da je zabilježena omaglica tijekom liječenja emtricitabinom.
Spanish: Cuando tome Emtriva puede continuar padeciendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por el VIH.
Croatian: Tijekom uzimanja Emtrive i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti koje su povezane s infekcijom HIV-om.
Spanish: Otros posibles efectos
Croatian: Druge moguće nuspojave
Spanish: En ensayos clínicos de adultos infectados por VIH, las reacciones adversas para emtricitabina que ocurrieron más frecuentemente fueron diarrea (14,0%), dolor de cabeza (10,2%), elevación de la creatininquinasa (10,2%) y náuseas (10,0%).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja provedenih na odraslim osobama inficiranima HIV-om najčešće zabilježene nuspojave emtricitabina su proljev (14,0%), glavobolja (10,2%), povišena kreatin kinaza (10,2%) i mučnina (10,0%).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10) o poco frecuentes (≥ 1/1.000 a
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) ili manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Spanish: Contacte con su médico otra vez antes de reiniciar la toma de cápsulas de Emtriva.
Croatian: Obratite se liječniku prije nego što ponovno počnete uzimati kapsule Emtrive.
Spanish: Además de las infecciones oportunistas, también pueden aparecer trastornos autoinmunitarios (una afección que ocurre cuando el sistema inmunitario ataca el tejido corporal sano) después de que usted haya empezado a tomar medicamentos para el tratamiento de su infección por VIH.
Croatian: Pored oportunističkih infekcija, autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma) mogu se također dogoditi nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
Spanish: En casos necesarios, se puede considerar el uso de emtricitabina durante el embarazo.
Croatian: Može se razmotriti primjena emtricitabina tijekom trudnoće, ako je neophodno.
Spanish: Estos hallazgos no afectan a las recomendaciones nacionales actuales para utilizar tratamiento antirretroviral en mujeres embarazadas para prevenir la transmisión vertical del VIH
Croatian: Ti nalazi ne utječu na trenutno važeće nacionalne preporuke za primjenu antiretrovirusne terapije u trudnica u cilju sprječavanja vertikalnog prijenosa HIV-a.
Spanish: La biotransformación de emtricitabina comprende la oxidación del radical tiólico, para dar los diastereoisómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente el 9% de la dosis), y la conjugación con el ácido glucurónico, para formar el 2'-O-glucurónido (aproximadamente el 4% de la dosis).
Croatian: Biotransformacija emtricitabina uključuje oksidaciju tiolnog dijela molekule, pri čemu nastaju 3'-sulfoksid diastereomeri (oko 9% doze), i konjugaciju s glukuronskom kiselinom, pri čemu nastaje 2'-O-glukuronid (oko 4% doze).
Spanish: Osteonecrosis: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con factores de riesgo generalmente reconocidos, enfermedad avanzada por VIH o exposición prolongada a la TARC.
Croatian: Osteonekroza: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u pacijenata s općepoznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnom izloženošću CART-u.
Spanish: La relación entre las concentraciones plasmática y sanguínea medias fue aproximadamente de 1,0 y la relación entre las concentraciones seminal y plasmática medias fue aproximadamente de 4,0.
Croatian: Srednji omjer koncentracija plazme naprema krvi bio je približno 1,0, a srednji omjer koncentracija sjemena naprema plazmi približno 4,0.
Spanish: No hay datos relativos a la eficacia y solo se dispone de datos limitados relativos a la seguridad de emtricitabina en lactantes menores de 4 meses.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti te postoje vrlo ograničeni podaci o sigurnosti emtricitabina u dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales de emtricitabina en términos de fertilidad.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetan učinak emtricitabina na plodnost.
Spanish: Aunque hay pocos datos clínicos del uso de Emtriva en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
Croatian: Postoje tek ograničeni klinički podaci o uporabi Emtrive u trudnica, pa se lijek ne primjenjuje ako to nije apsolutno potrebno.
Spanish: Los pacientes que reciban emtricitabina o cualquier otro antirretroviral pueden continuar desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH y deben permanecer, por lo tanto, bajo la observación clínica estrecha de médicos expertos en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Croatian: U pacijenata koji primaju emtricitabin ili neku drugu antiretrovirusnu terapiju mogu se i dalje razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije infekcije HIV-om, pa zbog toga trebaju ostati pod strogim kliničkim nadzorom liječnika koji imaju iskustva u liječenju pacijenata s bolestima povezanih s HIV-om.
Spanish: Los síntomas de la osteonecrosis son rigidez en las articulaciones, dolor y molestias (especialmente en cadera, rodilla y hombro) y dificultad de movimiento.
Croatian: Znakovi su osteonekroze ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) te otežano gibanje.
Spanish: No debe tomar Emtriva si ya está tomando otros medicamentos que contienen emtricitabina o lamivudina, los cuales también se utilizan para tratar la infección por VIH, a menos que se lo indique su médico.
Croatian: Emtrivu ne smijete uzimati ako već uzimate druge lijekove koji sadrže emtricitabin ili lamivudin, koji se također koriste za liječenje infekcije HIV-om, osim ako Vam liječnik nije dao drugačije upute.
Spanish: Algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado pueden desarrollar una enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (muerte de tejido óseo provocada por la pérdida de aporte de sangre al hueso).
Croatian: U nekih se pacijenata, koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može razviti koštana bolest koja se naziva osteonekrozom (odumiranje koštanog tkiva uzrokovano gubitkom dovoda krvi u kost).
Spanish: El aclaramiento corporal total en estado estacionario (CL/F) aumentó con la edad durante un periodo de 3 meses con el correspondiente descenso en el AUC.
Croatian: Prividni klirens iz cijelog tijela u stanju dinamičke ravnoteže (CL/F) povećavao se s dobi tijekom tromjesečnog razdoblja uz odgovarajuće smanjenje AUC-a.
Spanish: Los virus resistentes a emtricitabina manifestaron resistencia cruzada a lamivudina, pero conservaron la sensibilidad frente a otros nucleósidos inhibidores de la transcriptasa inversa (ITIAN) (zidovudina, estavudina, tenofovir, abacavir y didanosina), todos los inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos (ITINN) y todos los IP.
Croatian: Virusi rezistentni na emtricitabin bili su križno rezistentni na lamivudin, ali su zadržali osjetljivost na druge nukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NRTI) (zidovudin, stavudin, tenofovir, abakavir i didanozin), sve nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze (NNRTI) i sve inhibitore proteaze.
Spanish: Se ha observado que la emtricitabina se excreta en la leche materna.
Croatian: Dojenje Pokazalo se da se emtricitabin izlučuje u majčino mlijeko.
Spanish: Se les debe explicar a los pacientes que la solución que quede en el frasco 45 días después de su apertura debe ser eliminada de acuerdo con la normativa local o devuelta a la farmacia.
Croatian: Pacijente je potrebno upozoriti da je neiskorištenu otopinu koja preostane u boci 45 dana nakon otvaranja potrebno zbrinuti sukladno nacionalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Spanish: Poco frecuente:
Croatian: Manje često:
Spanish: Gilead Sciences Netherlands B.V.
Croatian: Nederland Gilead Sciences Netherlands B.V.
Spanish: El volumen aparente de distribución, tras la administración intravenosa de emtricitabina, fue de 1,4 ± 0,3 l/kg, es decir, emtricitabina se distribuye ampliamente por los compartimientos intra y extracelular del organismo.
Croatian: Prividni volumen distribucije nakon intravenske primjene emtricitabina bio je 1,4 ± 0,3 L/kg, što upućuje na to da se emtricitabin široko raspodjeljuje po tijelu u prostore unutarstaničnih i izvanstaničnih tekućina.
Spanish: Si nota pronto signos de inflamación o infección tras comenzar a tomar Emtriva, hable con su médico inmediatamente.
Croatian: Ako opazite znakove upale ili infekcije ubrzo nakon početka uzimanja Emtrive, odmah o tome obavijestite liječnika.
Spanish: 170 ml de solución oral.
Croatian: 170 mL oralne otopine.
Spanish: Frecuente:
Croatian: Često:
Spanish: TEXTO DE LA ETIQUETA DEL EMBALAJE DEL BLISTER
Croatian: OZNAČIVANJE NA KUTIJI BLISTERA
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Spanish: La unión in vitro de emtricitabina a proteínas plasmáticas fue < 4% y resultó independiente de la concentración sobre el rango de 0,02 a 200 µg/ml.
Croatian: In vitro vezanje emtricitabina na humane proteine plazme bilo je < 4% i nije ovisilo o koncentraciji u rasponu od 0,02 do 200 µg/mL.
Spanish: Asegúrese que entiende cómo medir y tomar la cantidad correcta de solución oral de acuerdo con el peso de la persona que va a ser tratada.
Croatian: Svakako se upoznajte s načinom mjerenja i primjene odgovarajuće količine oralne otopine prema tjelesnoj masi osobe koja se liječi.
Spanish: La mutación confiere resistencia tanto a emtricitabina como a lamivudina.
Croatian: Mutacija YMDD motiva potiče rezistenciju i na emtricitabin i na lamivudin.
Spanish: Si tiene antecedentes de enfermedad hepática o infección crónica por hepatitis B, su médico puede realizarle análisis de sangre para controlar estrechamente la función hepática.
Croatian: Ako ste imali bolest jetre ili kroničnu infekciju hepatitisom B, liječnik će možda napraviti krvne pretrage kako bi mogao pažljivo pratiti funkciju jetre.
Spanish: Emtricitabina es activa in vitro frente al VHB.
Croatian: Emtricitabin je aktivan in vitro protiv HBV-a.
Spanish: No dé Emtriva a lactantes menores de 4 meses de edad.
Croatian: Nemojte davati Emtrivu dojenčadi mlađoj od 4 mjeseca.
Spanish: Esta mutación del VIH-1 se ha observado in vitro y en pacientes infectados por el VIH-1.
Croatian: Ta je mutacija virusa HIV-1 opažena i in vitro i u pacijenata inficiranih virusom HIV-1.
Spanish: Esta dosis es la mitad de la aprobada para lactantes de 4 meses o mayores (6 mg/kg).
Croatian: To je pola odobrene doze za dojenčad od 4 mjeseca i starije (6 mg/kg).
Spanish: • aumento de los triglicéridos (ácidos grasos), bilis o azúcar en sangre
Croatian: • povišene trigliceride (masne kiseline), bilirubin (žučna boja) ili šećer u krvi • poteškoće s jetrom i gušteračom
Spanish: De forma análoga, emtricitabina tampoco inhibió la uridin-5'-difosfoglucuronil transferasa, enzima responsable de la glucuronización.
Croatian: Također, emtricitabin nije inhibirao uridin-5'-difosfoglukuronil transferazu, enzim koji je odgovoran za glukuronidaciju.
Spanish: • No debe tomar Emtriva durante el embarazo a menos que se lo haya indicado específicamente su médico.
Croatian: • Emtrivu ne smijete uzimati tijekom trudnoće, osim ako za to ne dobijete izričite upute liječnika.
Spanish: Emtriva no se debe tomar con otros medicamentos que contengan emtricitabina o con medicamentos que contengan lamivudina.
Croatian: Emtriva se ne smije uzimati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže emtricitabin ni s lijekovima koji sadrže lamivudin.
Spanish: Hasta un 30% de la dosis de emtricitabina se puede eliminar con la hemodiálisis.
Croatian: Hemodijalizom se može ukloniti do 30% doze emtricitabina.
Spanish: Emtriva está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos y niños de 4 meses de edad o mayores infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana 1 (VIH-1).
Croatian: Emtriva je indicirana u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od 4 mjeseca i više, inficiranih virusom humane imunodeficijencije-1 (HIV-1).
Spanish: Los valores intracelulares del trifosfato aumentaron con la dosis, pero alcanzaron una meseta con las dosis de 200 mg o superiores.
Croatian: Unutarstanične razine trifosfata povećale su se s povećanjem doze, ali su pri dozama od 200 mg ili većima dostigle gornju granicu.
Spanish: Pacientes con enfermedad renal en estado terminal sometidos a otras formas de diálisis como diálisis peritoneal ambulatoria no han sido estudiados y no se pueden efectuar recomendaciones de dosis.
Croatian: Pacijenti s bubrežnom bolešću u završnoj fazi (ESRD, end-stage renal disease) koji se liječe drugim vrstama dijalize, npr. ambulantnom peritonejskom dijalizom, nisu ispitani pa se za njih ne mogu preporučiti doze.
Spanish: Entre los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta enfermedad se encuentran la duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de corticosteroides, el consumo de alcohol, la inmunodepresión grave y el índice de masa corporal elevado.
Croatian: Između ostalih, neki od mnogih čimbenika rizika za razvoj te bolesti mogu biti duljina kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška imunosupresija, viši indeks tjelesne mase.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse.
Croatian: Pacijente treba uputiti da se obrate liječniku ako osjete bolove u zglobovima, ukočenost zglobova ili poteškoće pri kretanju.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización para el medicamento autorizado mediante la presente decisión.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je dužan informirati Europsku komisiju o marketinškim planovima za gotov lijek ovlašten ovom odlukom.
Spanish: La administración de emtricitabina, en dosis de hasta 1.200 mg, se ha asociado con las reacciones adversas enumeradas más arriba (ver sección 4.8).
Croatian: Primjena emtricitabina u dozi do 1200 mg povezana je s gore navedenim nuspojavama (vidjeti dio 4.8).
Spanish: Si queda solución en el frasco después de 45 días, ésta debe ser eliminada de acuerdo con la normativa local o devuelta a la farmacia.
Croatian: Neiskorištenu otopinu koja preostane u boci nakon 45 dana valja zbrinuti sukladno s lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Spanish: No hay interacciones clínicamente relevantes cuando se coadministra emtricitabina con indinavir, zidovudina, estavudina, famciclovir o tenofovir disoproxil fumarato.
Croatian: Nema klinički značajnih interakcija prilikom istovremene primjene emtricitabina s indinavirom, zidovudinom, stavudinom, famciklovirom ili tenofovirdizoproksil fumaratom.
Spanish: Pacientes coinfectados por el VHB
Croatian: Pacijenti s istovremenom infekcijom HBV-om
Spanish: Los niños que recibieron emtricitabina, experimentaron también muy frecuentemente cambios en el color de la piel incluyendo oscurecimiento de la piel en manchas, y frecuentemente anemia (baja cantidad de glóbulos rojos).
Croatian: Djeca kojoj je davan emtricitabin također su vrlo često imala promjene boje kože, uključujući mjestimično tamnjenje kože te često anemiju (nizak broj crvenih krvnih stanica).
Spanish: Emtriva 200 mg cápsulas duras es adecuado solo para pacientes que pesan como mínimo 33 kg.
Croatian: Emtriva 200 mg tvrde kapsule prikladne su samo za pacijente tjelesne težine od najmanje 33 kg.
Spanish: Emtriva en solución oral es una solución clara, de color naranja a naranja oscuro que se presenta en frascos con 170 ml con un vaso dosificador.
Croatian: Oralna otopina Emtriva bistra je otopina narančaste do tamnonarančaste boje i isporučuje se u bocama koje sadrže 170 mL te uz odmjernu čašicu.
Spanish: Si ha estado tomando Emtriva durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de su hijo.
Croatian: Ako ste Emtrivu uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min) < 15 (anéfrico funcional, requiriendo hemodiálisis intermitente)*
Croatian: Klirens kreatinina (mL/min) < 15 (bez funkcije bubrega, potrebna povremena hemodijaliza)*
Spanish: Una vez abierta: La solución debe usarse en 45 días.
Croatian: Nakon otvaranja otopinu je potrebno iskoristiti u roku od 45 dana.
Spanish: Frasco de polietileno tereftalato (PET) de color ámbar con cierre de seguridad a prueba de niños.
Croatian: Boca od polietilen tereftalata (PET) jantarne boje sa sigurnosnim zatvaračem.
Spanish: Si nota mareos durante el tratamiento con Emtriva, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Croatian: Ako tijekom uzimanja Emtrive imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Spanish: Se requiere un ajuste de dosis o del intervalo de dosis en todo paciente con un aclaramiento de creatinina < 30 ml/min (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Croatian: Prilagođavanje doze ili intervala doziranja obavezno je za sve pacijente s klirensom kreatinina < 30 mL/min (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.2).