FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Smagākā nevēlamā blakusparādība, kas iespējami saistīta ar ārstēšanu ar dolutegravīru un abakavīru/lamivudīnu un novērota atsevišķiem pacientiem, bija paaugstinātas jutības reakcija, kas ietvēra izsitumus un smagus aknu darbības traucējumus (skatīt 4.4. apakšpunktu un sadaļu „Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts" 4.8. apakšpunktā).
Lithuanian: Sunkiausias nepageidaujamas reiškinys, kuris gali būti susijęs su gydymu dolutegraviru ir abakaviru / lamivudinu, kuris pasireiškė pavieniams pacientams, buvo padidėjusio jautrumo reakcija, kurios metu pasireiškė bėrimas ir sunkus poveikis kepenims (žr.
Latvian: Triumeq var lietot neatkarīgi no uztura (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Triumeq galima vartoti su maistu arba be maisto (žr.
Latvian: Ja esat pārtraucis lietot Triumeq Ja jebkāda iemesla dēļ esat pārtraucis lietot Triumeq, jo īpaši, ja domājat, ka Jums ir blakusparādības, vai kādas citas slimības dēļ: pirms atsākt lietošanu, konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Nutraukus Triumeq vartojimą Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Triumeq vartojimą, ypač, jeigu nutraukėte dėl to, kad galvojote, jog pasireiškė šalutinis poveikis, arba dėl kitos ligos: → prieš atnaujindami šio vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju. Jūsų gydytojas ištirs, ar simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu gydytojas galvos, kad galėjo būti padidėjusio jautrumo reakcija, Jums bus pasakyta daugiau niekada nevartoti Triumeq ar kokių nors kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro arba dolutegraviro.
Latvian: Lamivudīnam ir lineāra farmakokinētika terapeitiskajā devu spektrā, un tas maz saistās ar plazmas olbaltumvielām in vitro (<36%).
Lithuanian: Vartojant gydomąsias dozes, lamivudino farmakokinetika yra tiesinio pobūdžio, o prisijungimas prie plazmos baltymų in vitro yra ribotas
Latvian: • laktacidoze (pārāk liels pienskābes daudzums asinīs).
Lithuanian: • pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje).
Latvian: AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  33% Cmax  35% C24  32%
Latvian: AUC ↓ 59% Cmax ↓ 47% Cτ ↓ 76%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  59% Cmax  47% C  76%
Latvian: Dolutegravīra perorāla lietošana devās līdz 1000 mg/kg dienā grūsnām žurkām no 6. līdz 17. gestācijas dienai neizraisīja toksicitāti mātītei, attīstības toksicitāti vai teratogenitāti (50 reižu pārsniedz klīnisko iedarbību cilvēkiem, lietojot 50 mg devu kombinācijā ar abakavīru un lamivudīnu, pamatojoties uz
Lithuanian: Žiurkėms nėštumo metu girdant iki 1 000 mg/kg dolutegraviro paros dozes nuo 6 iki 17 veisimosi laikotarpio paros, toksinis poveikis motininei patelei, embriono ir vaisiaus vystymuisi ar teratogeninis poveikis nepasireiškė (50 kartų didesnė ekspozicija už veikiančią gydomąsias dozes vartojančio žmogaus, vartojančio abakaviro ir lamivudino derinį, organizmą, atsižvelgiant į AUC).
Latvian: AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  74% Cmax  72%
Latvian: Tā gadījumā atmirst kaulaudu daļas nepietiekamas kaulu asinsapgādes dēļ.
Lithuanian: Esant šiai būklei, žūsta dalis kaulinio audinio, nes sumažėja kaulo aprūpinimas krauju.
Latvian: Dolutegravīra perorāla lietošana devās līdz 1000 mg/kg dienā grūsniem trušiem no 6. līdz 18. gestācijas dienai neizraisīja attīstības toksicitāti vai teratogenitāti (0,74 reizes no klīniskās ekspozīcijas cilvēkiem, lietojot 50 mg devu kombinācijā ar abakavīru un lamivudīnu, pamatojoties uz AUC).
Lithuanian: Triušių patelėms nėštumo metu girdant iki 1 000 mg/kg dolutegraviro paros dozes nuo 6 iki 17 veisimosi laikotarpio paros, toksinis ar teratogeninis poveikis nepasireiškė (0,74 ekspozicijos, kuri veikia žmogų, vartojantį gydomąją 50 mg dozę, kai vartojama kartu su abakaviru ir lamivudinu, atsižvelgiant į AUC).
Latvian: AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  62% Cmax  34% C  121%
Latvian: Šo atražu klīniskā nozīme nav zināma.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
Latvian: Retumis līdzīgas reakcijas radušās arī pēc abakavīra lietošanas atsākšanas pacientiem, kuriem pirms abakavīra lietošanas pārtraukšanas bijis tikai viens no galvenajiem paaugstinātas jutības simptomiem (skatīt iepriekš); ļoti retos gadījumos tās novērotas arī pacientiem, kuri atsākuši terapiju un kuriem iepriekš nav bijuši HSR simptomi (t. i., pacientiem, kuriem iepriekš uzskatīts, ka bijusi laba abakavīra panesamība).
Lithuanian: Be to, po abakaviro vartojimo atnaujinimo panašios reakcijos nedažnais atvejais pasireiškė pacientams, kuriems prieš nutraukiant abakaviro vartojimą, buvo tik vienintelis pagrindinis padidėjusio jautrumo simptomas (žr.
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka tie varētu būt saistīti ar paaugstinātas jutības reakciju, Jums norādīs nekad vairs nelietot Triumeq vai jebkuras citas abakavīru vai dolutegravīru saturošas zāles.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, ar Jums pasireiškę simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu Jūsų gydytojas galvoja, kad simptomai buvo susiję, Jums bus patarta daugiau niekada nevartoti Triumeq ar jokių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro.
Latvian: • matu izkrišana,
Lithuanian: • plaukų slinkimas;
Latvian: CYP3A, UGT1A1 vai UGT2B7 vai Pgp, BCRP, BSEP, organisko anjonu transporta polipeptīda 1B1 (organic anion transporting polypeptide 1B1 - OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, ar rezistenci pret vairākām zālēm saistīta proteīna 2 (multidrug resistance-associated protein 2 - MRP2)
Lithuanian: organic anion transporting polypeptide 1B1, OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, antrojo tipo su atsparumu įvairiems vaistiniams preparatams susijusį peptidą (angl.
Latvian: Populācijas FK analīzēs, izmantojot apkopotus farmakokinētiskos datus no 2.b un 3. fāzes pētījumiem ar pieaugušajiem, nekonstatēja klīniski nozīmīgu rases ietekmi uz dolutegravīra kopējo iedarbību.
Lithuanian: FK populiacijoje analizė, kuriai buvo naudoti visi IIb ir III fazės tyrimų su suaugusiaisiais farmakokinetikos duomenys, neparodė kliniškai reikšmingos rasės įtakos dolutegraviro ekspozicijai.
Latvian: reibonis, miegainība, letarģija1
Lithuanian: Galvos svaigimas, somnolencija, letargija
Latvian: Populācijas FK analīzēs, izmantojot apkopotus farmakokinētiskos datus no 2.b un 3. fāzes pētījumiem ar pieaugušajiem, nekonstatēja klīniski nozīmīgu dzimuma ietekmi uz dolutegravīra kopējo iedarbību.
Lithuanian: FK populiacijoje analizė, kuriai buvo naudoti visi IIb ir III fazės tyrimų su suaugusiaisiais farmakokinetikos duomenys, neparodė kliniškai reikšmingos lyties įtakos dolutegraviro ekspozicijai.
Latvian: Polivinilspirts - daļēji hidrolizēts titāna dioksīds makrogols talks melnais dzelzs oksīds sarkanais dzelzs oksīds 6.2.
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas Raudonasis geležies oksidas 6.2 Nesuderinamumas
Latvian: klepus1, deguna simptomi1
Lithuanian: 1, nosies simptomai
Latvian: HIV-1 RNS <50 kopiju/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Su gydymu susijęs skirtumas *
Latvian: Deva nav jāpielāgo, ja Triumeq kombinē ar nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem.
Lithuanian: Triumeq vartojant kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, dozės keisti nebūtina.
Latvian: + 2 NRTI N=411
Lithuanian: 400 mg RAL du kartus per parą + 2 NATI N = 411
Latvian: ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Lithuanian: Ankstyvas gydymo pakeitimas ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Latvian: Kodoliņu testā žurkām in vivo ar abakavīra un lamivudīna kombināciju rezultāti bija negatīvi.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino derinio tyrimų su žiurkių mikrobranduoliais in vivo duomenys buvo neigiami.
Latvian: AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8%
Latvian: AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  71% Cmax  52% C  88%
Latvian: AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  11% Cmax  6% Cτ  17%
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 50 mg dolutegravīra (nātrija sāls veidā), 600 mg abakavīra (sulfāta veidā), 300 mg lamivudīna.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg dolutegraviro (natrio druskos pavidalu), 600 mg abakaviro (sulfato pavidalu), 300 mg lamivudino.
Latvian: AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  4% Cmax  0% C24  6%
Latvian: Katra tablete satur dolutegravīra nātrija sāli, kas atbilst 50 mg dolutegravīra, 600 mg abakavīra (sulfāta veidā) un 300 mg lamivudīna.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg dolutegraviro atitinkantis dolutegraviro natrio druskos kiekis, 600 mg abakaviro (sulfato pavidalu) ir 300 mg lamivudino.
Latvian: • nejutīgums, tirpšanas sajūta ādā (dedzinoša un durstoša sajūta),
Lithuanian: • nutirpimas, odos dilgčiojimas (dilgčiojimas ir dygsėjimas);
Latvian: Triumeq lietošana nav ieteicama pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Triumeq nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Latvian: Lamivudīnu CYP enzīmi nozīmīgi nemetabolizēja.
Lithuanian: Lamivudinas nebuvo reikšmingai biotransformuojamas veikiant CYP izofermentams.
Latvian: Ar vecumu saistīto izmaiņu, piemēram, nieru darbības pavājināšanās un hematoloģisko parametru noviržu, dēļ šīs vecuma grupas pacientiem iesaka pievērst īpašu uzmanību.
Lithuanian: Šios amžiaus grupės pacientus rekomenduojama gydyti ypač atsargiai dėl su amžiumi susijusių pokyčių, pavyzdžiui: inkstų funkcijos susilpnėjimo ir pasikeitusių kraujo parametrų.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada augustā.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014 m.
Latvian: Līdz 96. nedēļai apkopotie šā pētījuma dati liecināja, ka šī ietekme laika gaitā saglabājās.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys, kurie buvo renkami iki 96-os savaitės, patvirtino, kad šis poveikis buvo ilgalaikis.
Latvian: Pilns Triumeq EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Triumeq EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Triumeq
Lithuanian: Kita informacija apie Triumeq
Latvian: Kombinētu,
Lithuanian: y.
Latvian: Šīs zāles lieto pacientiem no 12 gadu vecuma, kuri sver vismaz 40 kg.
Lithuanian: Jis skiriamas ne jaunesniems kaip 12 metų pacientams, kurie sveria ne mažiau kaip 40 kg.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Triumeq lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Triumeq vartojimą?
Latvian: Triumeq mazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Lithuanian: Triumeq mažina ŽIV kiekį kraujyje ir šį kiekį išlaiko nedidelį.
Latvian: Triumeq dolutegravīrs/abakavīrs/lamivudīns
Lithuanian: Triumeq dolutegraviras / abakaviras / lamivudinas
Latvian: Šā pētījuma dati jau ir izmantoti Tivicay reģistrācijas procesā.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenimis jau pasinaudota įregistruojant vaistą Tivicay.
Latvian: Kāpēc Triumeq tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Triumeq patvirtintas?
Latvian: Visbiežāk novērotās Triumeq blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir bezmiegs (miega traucējumi), galvassāpes, slikta dūša (nelabums), caureja un nespēks (nogurums).
Lithuanian: Dažniausi Triumeq šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), viduriavimas ir nuovargis.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Triumeq visiem pacientiem jāveic pārbaude, lai konstatētu, vai viņiem ir gēns, ko dēvē par "HLA-B (5701. tipu)".
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Triumeq, visiems pacientams reikia atlikti tyrimą, kad būtų galima nustatyti, ar jie neturi geno, vadinamo HLA-B (5701 tipo).
Latvian: Kādas bija Triumeq priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Triumeq nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Kas ir Triumeq un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Triumeq ir kam jis vartojamas?
Latvian: Pacientiem, kuriem ir šis gēns, ir palielināts alerģiskas reakcijas pret abakavīru risks, tādēļ viņi nedrīkst lietot Triumeq.
Lithuanian: Pacientams, kurie turi šį geną, kyla didesnė alerginės reakcijos į abakavirą rizika, todėl jiems negalima vartoti Triumeq.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Triumeq lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Triumeq.
Latvian: Dolutegravīra, abakavīra un lamivudīna kombināciju (kāda ir arī Triumeq sastāvā) vērtēja vienā pamatpētījumā, iesaistot 833 iepriekš neārstētus pacientus.
Lithuanian: Dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino derinys (kurio yra Triumeq sudėtyje) buvo vertinamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 833 anksčiau negydyti pacientai.
Latvian: Triumeq var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāparaksta ārstam, kuram ir pieredze HIV infekciju ārstēšanā.
Lithuanian: Triumeq galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijų gydymo patirties turintis gydytojas.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto kādu no Triumeq sastāvdaļām, novērotas noteiktas nopietnas blakusparādības, tostarp, paaugstināta jutība (alerģija).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik kai kurias Triumeq sudedamąsias dalis, pasireiškė tam tikri rimti šalutiniai reiškiniai, įskaitant padidėjusį jautrumą (alergiją).
Latvian: Triumeq ir pieejamas tablešu veidā (50 mg dolutegravīra/600 mg abakavīra/300 mg lamivudīna), un ieteicamā deva ir viena tablete dienā, ko ieņem kopā ar ēdienu vai bez tā.
Lithuanian: Triumeq tiekiamas tabletėmis (50 mg dolutegraviro, 600 mg abakaviro, 300 mg lamivudino); rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, vartojama valgio metu arba nevalgius.
Latvian: Ar Triumeq nav iespējams izārstēt HIV infekciju vai AIDS, bet tas var aizkavēt imūnsistēmas bojājuma rašanos un ar AIDS saistīto infekciju un slimību attīstību.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali sulėtinti imuninei sistemai daromą žalą ir sulaikyti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Latvian: Šā pētījuma rezultāti liecināja, ka Triumeq uzsūcās organismā tāpat kā atsevišķi lietotas zāles.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatais įrodyta, kad žmogaus organizme Triumeq absorbuojamas taip pat, kaip atskirai vartojami vaistai.
Latvian: Triumeq nedrīkst lietot kopā ar dofetilīdu, zālēm, ko lieto sirds aritmijas (neregulāra pulsa) kontrolei.
Lithuanian: Triumeq negalima vartoti kartu su dofetilidu - vaistu, kuriuo kontroliuojama širdies aritmija (nestabilus širdies plakimas).
Latvian: Abas pārējās aktīvās vielas, abakavīrs un lamivudīns, ir nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NRTI).
Lithuanian: Kitos dvi veikliosios medžiagos - abakaviras ir lamivudinas - yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai.
Latvian: Triumeq satur trīs aktīvās vielas: dolutegravīru, abakavīru un lamivudīnu.
Lithuanian: Triumeq sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino.
Latvian: Tāpat CHMP ņēma vērā faktu, ka Triumeq var lietot kopā ar ēdienu vai neatkarīgi no tā, kas ir papildu ieguvums, salīdzinot ar citām līdzīgām zālēm, kas stingri jālieto vai nu kopā ar uzturu, vai tukšā dūšā.
Lithuanian: Taip pat CHMP laikėsi nuomonės, jog tai, kad Triumeq galima vartoti valgio metu arba nevalgius, yra dar vienas šio vaisto pranašumas prieš kitus panašius vaistus, kuriuos reikia vartoti griežtai arba valgio metu, arba nevalgius.
Latvian: CHMP secināja, ka zāļu efektivitāte iepriekš neārstētiem pacientiem ir pierādīta un ka līdzīgs ieguvums ir sagaidāms iepriekš ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad tyrimais įrodyta, jog šis vaistas yra veiksmingas gydant anksčiau negydytus pacientus, ir kad anksčiau gydytiems pacientams šio vaisto nauda turėtų būti panaši.
Latvian: Tāpat CHMP ņēma vērā, ka dolutegravīra, abakavīra un lamivudīna lietošana vienas tabletes veidā ir papildu ārstēšanas iespēja pacientiem ar HIV infekciju un bez "HLA-B (5701. tipa)" gēna.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino derinys, vartojamas vienos tabletės forma, yra dar vienas galimas gydymo būdas ŽIV infekuotiems pacientams, kurie neturi geno HLA-B (5701 tipo).
Latvian: Triumeq ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus, kuri ir inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV), kas izraisa iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS).
Lithuanian: Triumeq - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi pacientai, užsikrėtę žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) - virusu, kuris sukelia įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS).
Latvian: Attiecībā uz Triumeq drošuma profilu bija sagaidāms, ka tas būs līdzīgs atsevišķo sastāvdaļu drošuma profilam un salīdzināms ar citu HIV ārstēšanas līdzekļu drošuma profilu.
Lithuanian: Dėl Triumeq saugumo charakteristikų, manoma, kad jos bus panašios į pavienių sudedamųjų dalių ir į kitų vaistų nuo ŽIV saugumo charakteristikas.
Latvian: Uzņēmums vērtēja arī Triumeq uzsūkšanos organismā, salīdzinot ar divām atsevišķām tabletēm (dolutegravīru un abakavīru/lamivudīnu), kas satur trīs Triumeq sastāvā esošās zāles.
Lithuanian: Bendrovė taip pat vertino, kaip Triumeq absorbuojamas organizme, palyginti su dviem atskirai vartojamomis (dolutegraviro ir abakaviro su lamivudinu) tabletėmis, kuriose yra tų trijų vaistų, iš kurių sudarytas Triumeq.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Triumeq?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Triumeq vartojimu?
Latvian: Viena no Triumeq aktīvajām vielām, dolutegravīs, ir integrāzes inhibitors.
Lithuanian: Viena iš veikliųjų Triumeq medžiagų dolutegraviras yra integrazės inhibitorius.
Latvian: Pacientiem deva Triumeq kombināciju vai citādu trīs zāles saturošu kombināciju (Atripla), neietverot integrāzes inhibitoru.
Lithuanian: Pacientai vartojo arba Triumeq sudėtyje esantį derinį, arba kitą trijų vaistų derinį (Atripla), kurio sudėtyje nebuvo integrazės inhibitoriaus.
Latvian: nevis atsevišķu zāļu lietošana ļauj samazināt pacientiem lietojamo tablešu skaitu, palīdzot viņiem ievērot ārstēšanas norādījumus.
Lithuanian: Vartojant sudėtinį vaistą, o ne pavienius vaistus, pacientams reikia išgerti mažiau tablečių, todėl jiems lengviau laikytis jiems paskirto gydymo režimo.
Latvian: Abakavīra un lamivudīna kombinācija kā Kivexa ir reģistrēta kopš 2004. gada.
Lithuanian: Abakaviro ir lamivudino deriniu leidžiama prekiauti nuo 2004 m.
Latvian: Kā Triumeq darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Triumeq?
Latvian: Tās ir pretvīrusu zāles, kas bloķē enzīmu, kuru sauc par integrāzi un kurš ir nepieciešams HIV vīrusam jaunu paša kopiju veidošanai organismā.
Lithuanian: Tai yra antivirusinis vaistas, kuris blokuoja fermentą, vadinamą integraze; šio fermento reikia ŽIV virusams tam, kad jie galėtų daryti naujas savo kopijas žmogaus organizme.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Triumeq lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Triumeq vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Triumeq atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Triumeq rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Triumeq lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns Pamatojoties uz šo plānu, Triumeq zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Triumeq preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Pēc 48 nedēļām 88 % pacientu, kuriem deva tādu kombināciju kā Triumeq sastāvā (364 no 414), bija atbildes reakcija uz ārstēšanu, salīdzinot ar 81 % pacientu, kuriem deva Atripla (338 no 419).
Lithuanian: (364 iš 414) pacientų, kurie vartojo Triumeq esantį derinį, ir 81 proc.
Latvian: Kā lieto Triumeq?
Lithuanian: Kaip vartoti Triumeq?
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Triumeq, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Triumeq nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Triumeq Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 1. septembrī izsniedza Triumeq reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Triumeq rinkodaros leidimą.
Latvian: Pilns visu Triumeq ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų vartojant Triumeq sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: Visas trīs Triumeq aktīvās vielas Eiropas Savienībā (ES) jau ir pieejamas kā vienu sastāvdaļu saturošas zāles: abakavīrs kā Ziagen ir reģistrēts kopš 1999. gada, lamivudīns kā Epivir ir reģistrēts kopš 1996. gada un dolutegravīrs kā Tivicay ir reģistrēts kopš 2014. gada janvāra.
Lithuanian: Visomis trimis Triumeq sudėtyje esančiomis veikliosiomis medžiagomis jau prekiaujama Europos Sąjungoje (ES) vienkomponenčių vaistų forma: abakaviru leidžiama prekiauti nuo 1999 m.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Triumeq, nodrošinās izglītojošu materiālu par paaugstinātas jutības risku saistībā ar abakavīra lietošanu veselības aprūpes speciālistiem, kuri varētu parakstīt Triumeq.
Lithuanian: Be to, Triumeq prekiaujanti bendrovė visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie turėtų išrašyti šį vaistą savo pacientams, pateiks šviečiamąją medžiagą, kurioje bus nurodyta informacija apie su abakaviru susijusią padidėjusio jautrumo riziką.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija atbildes reakcijas biežums, izsakot to kā to pacientu īpatsvaru, kuriem vīrusu līmenis (vīrusu slodze) bija samazinājies zem 50 HIV RNS kopijām/ml.
Lithuanian: pacientų, kurių kraujyje viruso kiekis (virusinis krūvis) sumažėjo iki mažiau nei 50 ŽIV RNR kopijų viename mililitre, dalis.
Latvian: Pilns visu Triumeq izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Triumeq, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Reversā transkriptāze ir HIV sintezēts enzīms, kas ļauj tam inficēt šūnas un veidot aizvien vairāk vīrusu.
Lithuanian: Šios medžiagos veikia panašiai: jos stabdo atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, kuris suteikia galimybę virusui užkrėsti ląsteles ir pasidauginti, - veikimą.
Latvian: _ _1 Katra apvalkotā tablete satur 300 mg abakavira abakavira sulfāta veidā, 150 mg lamivudīna un 300 mg zidovudīna.
Lithuanian: Kievienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg abakaviro (sulfato pavidalu), 150 mg lamivudino ir 300 mg zidovudino
Latvian: Pudele (ABPE)
Lithuanian: Buteliukas (HDPE)
Latvian: Blisters (PVH/PHTFE/PVHAl/papīrs)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/PCTFE/PVC -Al/Popierius)
Latvian: Blisters (necaurspīdīgs balts PHTFE/PVH-Al)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (nepermatoma balta PCTFE/PVC-Al)
Latvian: Tad turpiniet ārstēšanu, kā iepriekš.
Lithuanian: Toliau gydymą tęskite kaip anksčiau.
Latvian: Kādi ir simptomi?
Lithuanian: Kokie yra simptomai?
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs izlasītu un saprastu informāciju par šo smago reakciju.
Lithuanian: Labai svarbu perskaityti ir suprasti informaciją apie šias sunkias reakcijas.
Latvian: Līdz šim nav konstatēts bioloģiskais mehānisms, kas varētu izskaidrot potenciālo riska pieaugumu.
Lithuanian: Iki šiol nėra atskleistas biologinis mechanizmas, kuris paaiškintų galimą rizikos padidėjimą.