FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den ökade exponeringen för tenofovir kan förstärka biverkningar associerade med tenofovirdisoproxil, inklusive störningar i njurfunktionen.
Croatian: Povećana izloženost tenofoviru može pojačati nuspojave povezane s tenofovirom, uključujući poremećaje bubrega.
Swedish: Följande kan vara tecken på laktacidos: - djup, snabb andning - dåsighet - illamående, kräkningar - buksmärta → Om du tror att du kan ha laktacidos, uppsök omedelbart läkarvård.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu biti znakovi laktacidoze: - duboko, ubrzano disanje - omamljenost - mučnina, povraćanje - bol u želucu
Swedish: Cmin: ↑ 42 % (↑ 37 till ↑ 49)
Croatian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 do ↑ 49)
Swedish: När det är möjligt bör Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d.
Croatian: Kad god je to moguće, lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. treba uzimati s hranom.
Swedish: AUC: ↓ 3 % (↓ 8 % till ↑ 15) Cmax: ↓ 24 % (↓ 44 till ↓ 12) Cmin: EB
Croatian: AUC: ↓ 3% (↓ 8% do ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 do ↓ 12) Cmin: NI
Swedish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxils farmakokinetik har inte studerats hos försökspersoner med nedsatt leverfunktion.
Croatian: Farmakokinetika emtricitabin/tenofovirdizoproksila nije ispitana u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre.
Swedish: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 till ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 till ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 till ↑ 197)
Croatian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 do ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 do ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 do ↑ 197)
Swedish: 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter emtricitabin/tenofovirdisoproxil (emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. 200 mg/245 mg filmom obložene tablete emtricitabin/tenofovirdizoproksil (emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Swedish: ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger, såsom lamivudin (se avsnitt 4.4).
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. se ne smije primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže emtricitabin, tenofovirdizoproksil, tenofoviralafenamid ili druge analoge citidina, kao što je lamivudin (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): - diarré, kräkningar, illamående
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - proljev, povraćanje, mučnina - omaglica, glavobolja - osip - osjećaj slabosti
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter
Croatian: Kroz usta bočica (HDPE) 90 (3 x 30) tableta
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Swedish: 30 tabletter
Croatian: Kroz usta bočica (HDPE) 30 tableta
Swedish: Det ska användas i kombination med åtgärder för säkert sex, till exempel användning av kondom.
Croatian: Treba se primjenjivati u kombinaciji sa zaštićenim spolnim odnosom, kao što je upotreba prezervativa.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen, och förväntas därför ha samma effekt.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode jednake razine djelatne tvari pa se stoga očekuje da imaju jednak učinak.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Den rekommenderade dosen för att behandla eller förebygga HIV-1-infektion är en tablett en gång dagligen som helst tas tillsammans med föda.
Croatian: Preporučena doza za liječenje ili sprečavanje infekcije virusom HIV-1 je jedna tableta jedanput dnevno, a poželjno je da se uzima s hranom.
Swedish: Hälsovårdspersonal kommer också att få en broschyr och ett påminnelsekort att dela ut till personer som får läkemedlet som preexponeringsprofylax.
Croatian: Zdravstveni radnici dobit će i brošuru te karticu s podsjetnikom namijenjenu osobama koje primaju lijek za predekspozicijsku profilaksu.
Swedish: Det får också ges till ungdomar med hiv som är resistenta mot första linjens behandlingar eller som inte kan ta dem på grund av biverkningar.
Croatian: Nadalje, može se primjenjivati u adolescenata koji su zaraženi HIV-om, a otporni su na lijekove prve linije ili ih ne mogu primati zbog nuspojava.
Swedish: Om patienterna måste sluta ta emtricitabin eller tenofovir, eller behöver ta andra doser, kommer de att behöva ta läkemedel som innehåller emtricitabin eller tenofovirdisoproxil separat.
Croatian: Ako bolesnici moraju prekinuti liječenje emtricitabinom ili tenofovirom, odnosno uzimati drugačije doze, moraju odvojeno uzimati lijekove koji sadrže emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Swedish: Emtricitabin och tenofovir verkar på ett likartat sätt genom att hämma aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och som gör att det kan reproducera sig självt i infekterade celler.
Croatian: Emtricitabin i tenofovir djeluju na sličan način, onemogućujući djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji proizvodi HIV i koji virusu omogućuje reprodukciju u zaraženim stanicama.
Swedish: Företaget genomförde också en studie som visade att det är bioekvivalent med referensläkemedlet.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanje koje je pokazalo da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka finns som tabletter (200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil).
Croatian: Lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dostupan je u obliku tableta (200 mg emtricitabina i 245 mg tenofovirdizoproksila).
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no odgađa oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija te bolesti povezanih s AIDS-om.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med de aktiva substanserna vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Truvada och behöver inte utföras på nytt med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Truvada i ne treba ih ponavljati za lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: För preexponeringsprofylax av HIV-1-infektion förväntas att förekomsten av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i blodet kommer att hindra viruset från att föröka sig och sprida sig från infektionsstället om en person exponeras för viruset.
Croatian: Kada je riječ o predekspozicijskoj profilaksi infekcije virusom HIV-1, očekuje se da će Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u krvi zaustaviti razmnožavanje virusa i širenje s mjesta infekcije ako je osoba izložena virusu.
Swedish: Eftersom Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Croatian: Budući da je lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka također se nalaze u sažetku opisa svojstava i uputi o lijeku.
Swedish: Företaget som marknadsför Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kommer att tillhandahålla ett informationspaket till läkare vilket omfattar de potentiella skadliga effekterna av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på njurfunktionen, och information om användning för preexponeringsprofylax.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka osigurat će informativni paket za liječnike koji obuhvaća potencijalne štetne učinke lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na funkciju bubrega i informacije za primjenu u predekspozicijskoj profilaksi.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att det styrkts att Emtricitabin/Tenofovir disoproxil Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Truvada.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka posjeduje usporedivu razinu kvalitete i da je bioekvivalentan lijeku Truvada.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin/tenofovirdisoproxil)
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin/tenofovirdizoproksil )
Swedish: EPAR för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka finns i sin helhet på EMA:s webbplats www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Croatian: Više informacija o lijeku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nalazi se na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka Informacije o referentnom lijeku također se nalaze na internetskim stranicama Agencije.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka används också för att hjälpa till att förebygga sexuellt överförbar HIV-1-infektion hos vuxna och ungdomar som löper stor risk att infekteras (preexponeringsprofylax eller PrEP).
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka koristi se i za sprečavanje spolno prenosive infekcije virusom HIV-1 u odraslih osoba i adolescenata kod kojih postoji velik rizik od infekcije („predekspozicijska profilaksa").
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är ett hivläkemedel och används i kombination med minst ett annat hivläkemedel för att behandla vuxna som infekterats med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Croatian: Lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lijek je protiv HIV-a koji se primjenjuje u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Sammanfattning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Den 9 december 2016 beviljades Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 9. prosinca 2016.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substanser och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Croatian: To znači da sadržava iste djelatne tvari i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU pod nazivom Truvada.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka innehåller två aktiva substanser, emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži dvije djelatne tvari, emtricitabin i tenofovirdizoproksil.
Swedish: Mer information om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Swedish: Varför är Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka odobren u EU-u?
Swedish: Vad är Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och vad används det för?
Croatian: Što je Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i za što se primjenjuje?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Swedish: För behandling av HIV-1-infektion minskar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, taget i kombination med minst ett annat hivläkemedel, mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s najmanje još jednim lijekom protiv HIV-a, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka innehåller två aktiva substanser: emtricitabin, som är en nukleosidhämmare av omvänt transkriptas, och tenofovirdisoproxil, som är en s.k. prodrug till tenofovir, vilket innebär att den omvandlas till tenofovir i kroppen.
Croatian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sadrži dvije djelatne tvari: emtricitabin, nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, i tenofovirdizoproksil, „prolijek" tenofovira.
Swedish: Hur används Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Croatian: Kako se koristi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Swedish: Hur verkar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Croatian: Kako djeluje Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka?
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Truvada och att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skulle godkännas för användning i EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, kao i od lijeka Truvada, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 december 2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. prosinca 2016
Swedish: - Påminnelser om vad individerna måste veta innan och under tiden de tar
Croatian: - Podsjetnici o tome što osoba mora znati prije i za vrijeme uzimanja lijeka
Swedish: Låt dig testas regelbundet för hiv.
Croatian: Redovito se testirajte na HIV.
Swedish: - Utöva alltid säkert sex.
Croatian: - Uvijek prakticirajte sigurnije spolne odnose.
Swedish: Om du missar en dos
Croatian: Ako propustite dozu
Swedish: Serokonverteringar/N
Croatian: Serokonverzije / N
Swedish: Patienterna övervakades i median under 71 respektive 87 veckor.
Croatian: Bolesnici su bili praćeni tijekom medijana od 71 tjedna odnosno 87 tjedana.
Swedish: - Dela inte personliga artiklar där det kan finnas blod eller kroppsvätskor, t.ex. tandborstar och rakblad.
Croatian: - Nemojte s drugima dijeliti osobne predmete na kojima može biti krvi ili tjelesnih tekućina, kao što su četkice za zube i britvice za brijanje.
Swedish: Rekommenderas inte för användning i denna population.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u ovoj populaciji.
Swedish: Eventuella tecken på inflammation eller infektion.
Croatian: - Bilo koji znak upale ili infekcije.
Swedish: - Påminnelser om utvärdering/rådgivning vid det inledande besöket och uppföljningen.
Croatian: - Podsjetnici za ocjenu/savjetovanje prilikom prvog posjeta i kontrolnih posjeta.
Swedish: - Låt dig testas för andra sexuellt överförda infektioner som syfilis och gonorré.
Croatian: - Testirajte se na druge spolno prenosive bolesti kao što su sifilis i gonoreja.
Swedish: URAI = unprotected receptive anal intercourse (oskyddat mottagande analsamlag)
Croatian: URAI (engl. unprotected receptive anal intercourse) = nezaštićeni receptivni analni spolni odnos
Swedish: Försökspersonerna övervakades under 4 237 personår.
Croatian: Ispitanici su bili praćeni tijekom 4237 osoba-godina.
Swedish: Se avsnitt 2 för en lista över försiktighetsåtgärder som kan vidtas mot hiv-infektion.
Croatian: Pogledajte dio 2 za popis mjera opreza koje treba poduzeti za zaštitu od HIV-infekcije.
Swedish: Om du får en influensaliknande sjukdom kan det betyda att du nyligen har infekterats med hiv.
Croatian: Ako dobijete bolest nalik gripi, to može značiti da ste se nedavno zarazili HIV-om.
Swedish: Läkaren kan vilja utföra flera tester för att säkerställa att du fortfarande är hiv-negativ.
Croatian: Liječnik će možda htjeti provesti dodatne testove kako bi potvrdio da ste i dalje HIV-negativni.
Swedish: Antal med tenofovir detekterat/Totala prover (%)
Croatian: Broj uzoraka s detektiranim tenofovirom/ukupni broj uzoraka (%)
Swedish: Försökspersonerna följdes under 7 830 personår.
Croatian: Ispitanici su bili praćeni tijekom 7830 osoba-godina.
Swedish: 28 filmdragerade tabletter: EU/1/16/1151/001 84 filmdragerade tabletter: EU/1/16/1151/003
Croatian: 28 filmom obloženih tableta: EU/1/16/1151/001 84 filmom obložene tablete: EU/1/16/1151/003
Swedish: Om du tror att du har infekterats med hiv, berätta omedelbart för din läkare.
Croatian: Ako mislite da ste bili zaraženi HIV-om, odmah obavijestite liječnika.
Swedish: Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt men potentiellt livshotande biverkning.
Croatian: - Laktacidoza (prekomjerna količina mliječne kiseline u krvi) je rijetka ali životno ugrožavajuća nuspojava.
Swedish: Nyckelegenskaper hos paren, N (%) eller median (Q1, Q3)
Croatian: Ključne značajke para, N (%) ili medijan (Q1, Q3)
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Croatian: - Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Swedish: Många hiv-tester kan missa en infektion som nyligen inträffat.
Croatian: - Mnogi testovi na HIV možda neće otkriti nedavnu infekciju.
Swedish: Du måste bli testad för att säkerställa att du inte redan har en hiv-infektion.
Croatian: Morate se testirati kako biste potvrdili da nemate HIV infekciju.
Swedish: Användning som profylax före exponering hos personer med okänd eller positiv hiv-1-status.
Croatian: Primjena za predekspozicijsku profilaksu u osoba s nepoznatim ili pozitivnim HIV-1 statusom.
Swedish: Äldre: Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 5.2).
Croatian: Starije osobe: Nije potrebna prilagodbai doziranja (vidjeti dio 5.2).
Swedish: - Dela inte eller återanvänd inte nålar eller annan injicerings- eller läkemedelsutrustning.
Croatian: - Nemojte s drugima dijeliti ili koristiti već upotrijebljene igle ili drugi pribor za injekcije ili ubrizgavanje droge.
Swedish: Kohort
Croatian: Kohorta
Swedish: Dessa infektioner gör det lättare för dig att infekteras med hiv.
Croatian: Te infekcije olakšavaju dobivanje infekcije HIV-om.
Swedish: Även om det finns begränsade kliniska data om användning av emtricitabin/tenofovirdisoproxil under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Croatian: Iako postoje ograničeni klinički podaci o uporabi emtricitabin/tenofovirdizoproksila u trudnica, lijek se obično ne primjenjuje osim ako to nije apsolutno potrebno.
Swedish: Inga analyserade virus innehöll K65R- eller K70E-mutationen.
Croatian: Nijedan analizirani virus nije sadržavao mutaciju K65R ili K70E.
Swedish: Hiv-positiva försökspersoner Hiv-negativa matchade kontrollförsökspersoner
Croatian: HIV-pozitivni ispitanici HIV-negativni podudarni kontrolni ispitanici
Swedish: - Läkemedlet används även för behandling av hiv hos ungdomar i åldern 12 år till under 18 år som väger minst 35 kg och som redan har behandlats med andra hiv-mediciner som inte längre är effektiva eller som har orsakat biverkningar.
Croatian: - Također se primjenjuje za liječenje HIV-a u adolescenata u dobi od 12 do manje od 18 godina, tjelesne težine najmanje 35 kg, te su već liječeni drugim lijekovima za HIV koji više nisu učinkoviti ili su izazvali nuspojave.
Swedish: P-värden för URAI avser nollhypotesen att effekt skiljde sig mellan delgruppsstrata (URAI, ej URAI).
Croatian: P-vrijednosti za URAI odnose se na nultu hipotezu da se djelotvornost razlikuje između podskupina (URAI, bez URAI).
Swedish: - Rekommenderat schema för övervakning av njurfunktionen med hänsyn till förekomsten eller frånvaron av ytterligare riskfaktorer för nedsatt njursjukdom.
Croatian: - Preporučuje se raspored praćenja funkcije bubrega s obzirom na prisutnost ili odsutnost dodatnih čimbenika rizika za oštećenje bubrega.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterades i emtricitabin/tenofovirdisoproxil -gruppen i iPrEx-studien var huvudvärk (1 %).
Croatian: Najčešća nuspojava prijavljena u skupini koja je primala emtricitabin/tenofovirdizoproksil u ispitivanju iPrEx bila je glavobolja (1%).
Swedish: 30 filmdragerade tabletter: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) filmdragerade tabletter: EU/1/16/1151/004
Croatian: 30 filmom obloženih tableta: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) filmom obloženih tableta: EU/1/16/1151/004
Swedish: P-värden enligt logranktest.
Croatian: P-vrijednosti prema log-rang testu.
Swedish: Tabell 3: Sammanfattning i tabellform av biverkningar associerade med tenofovirdisoproxil och emtricitabin baserad på kliniska studier och erfarenhet efter introduktion på marknaden
Croatian: Tablica 3: Tablični prikaz nuspojava povezanih s tenofovirdizoproksilom i emtricitabinom na temelju kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja u promet
Swedish: Begränsade data från kliniska studier stödjer dosering en gång dagligen hos personer som inte är infekterade med hiv-1 med CrCl 60-80 ml/min.
Croatian: Ograničeni podaci iz kliničkih ispitivanja govore u prilog doziranju jedanput na dan u osoba koje nisu zaražene virusom HIV-1 i imaju CrCl 60-80 mL/min.
Swedish: Egenskaperna vid baslinjen sammanfattas i tabell 8.
Croatian: Početne značajke sažeto su prikazane u Tablici 8.
Swedish: Autoimmuna rubbningar, när immunsystemet angriper frisk kroppsvävnad, kan också inträffa efter det att du har börjat ta mediciner för behandling av hiv-infektion.
Croatian: - Autoimuni poremećaji, kod kojih imunološki sustav napada zdravo tkivo u organizmu, također se mogu pojaviti nakon što počnete uzimati lijekove za liječenje infekcije virusom HIV-a.
Swedish: Personer som inte har infekteras med hiv-1 ska med täta mellanrum rekommenderas att strikt följa det rekommenderade dagliga doseringsschemat för Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Croatian: Osobama koje nisu zaražene virusom HIV-1 treba u čestim razmacima savjetovati da se strogo pridržavaju preporučenog dnevnog rasporeda doziranja lijeka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska se till att alla läkare som förväntas förskriva/använda Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka får ett utbildningspaket för läkare som innehåller produktresumén och relevant upplysningsbroschyr enligt nedanstående beskrivning:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet osigurat će da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati/primjenjivati Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dobiju edukacijski paket za liječnike koji sadrži sažetak opisa svojstava lijeka i odgovarajuće edukacijske brošure, kako je detaljno opisano niže:
Swedish: Egenskaperna vid baslinjen sammanfattas i tabell 5.
Croatian: Početne značajke sažeto su prikazane u Tablici 5.
Swedish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil är inte alltid effektivt i förebyggandet av överföringen av hiv-1.
Croatian: Emtricitabin/tenofovirdizoproksil nije uvijek djelotvoran u sprječavanju dobivanja virusa HIV-1.