FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il flaconcino non deve mai essere agitato o capovolto per essere miscelato - ciò creerebbe un eccesso di schiuma.
Hungarian: Nem szabad az injekciós üveget rázni, vagy felfordítani, mert ez túlzott habzást eredményezne.
Italian: Studi sulle cavie hanno indicato la possibilità che enfuvirtide possa provocare ipersensibilità ritardata da contatto.
Hungarian: Tengerimalacon végzett vizsgálatok alapján várható, hogy az enfuvirtid késleltetett kontakt hiperszenzitivitást vált ki.
Italian: Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare Fuzeon.
Hungarian: Amennyiben nem biztos ebben, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel mielőtt alkalmazza a Fuzeon-t.
Italian: I dati demografici dei pazienti includono al basale un valore mediano di HIV-1-RNA di 5,2 log10 copie/ml e 5,1 log10 copie/ml e un valore mediano di conta di cellule CD4 di 88 cellule/mm3 e 97 cellule/mm3, rispettivamente per i gruppi
Hungarian: HIV-1 RNS 5,2 log10 kópia/ml és 5,1 log10 kópia/ml, a medián alap CD4 sejtszám 88 sejt/mm3 és
Italian: Controlli che la punta dell'ago sia sempre al di sotto della superficie dell'acqua per preparazioni iniettabili per impedire che bolle d'aria entrino nella siringa.
Hungarian: Figyeljen arra, hogy az injekciós tű vége mindig az injekcióhoz való víz felszíne alatt maradjon, hogy ne juthasson levegőbuborék a fecskendőbe.
Italian: • Faccia attenzione a non estrarre lo stantuffo troppo velocemente, potrebbe superare il segno da
Hungarian: ● Figyeljen arra, hogy ne húzza a dugattyút túl gyorsan, mert túlmehet az 1 ml-es jelen vagy kijöhet a fecskendőből.
Italian: Se nel punto in cui ha praticato l'iniezione è presente del sangue, copra la pelle con un cerotto adesivo.
Hungarian: 3. Ha vért lát az injekció beadásának helyén, tegyen rá sebtapaszt.
Italian: 1 ARV attivo in OB1,2
Hungarian: 1 az aktív háttérterápiában adott ARV-ek száma 1,2
Italian: Non agitare o capovolgere mai il flaconcino per miscelare - ciò creerebbe troppa schiuma.
Hungarian: Soha ne rázza az injekciós üveget, és ne fordítsa fel a keveredés siettetésére, mert ez túlzott habképződést eredményez.
Italian: Germania
Hungarian: Deutschland
Italian: Flaconcino: flaconcino da 2 ml, vetro incolore tipo 1 Chiusura:
Hungarian: Injekciós üveg: 2 ml-es színtelen I. típusú injekciós üveg Zárás:
Italian: Rovesci delicatamente il flaconcino a testa in giù.
Hungarian: Fordítsa óvatosan fejjel lefelé az injekciós üveget.
Italian: Grado 3 = diametro medio ≥ 25 mm ma < 50 mm; Grado 4 = diametro medio ≥ 50 mm. eGrado 3 = ≥ 3 cm; Grado 4 = se spurga.
Hungarian: c3. fokozat = átlagos átmérő ≥50 mm de <85 mm; 4. fokozat = átlagos átmérő ≥85 mm d3. fokozat = átlagos átmérő ≥25 mm de <50 mm; 4. fokozat = átlagos átmérő ≥50 mm e3. fokozat = ≥3 cm; 4. fokozat = Ha drenálás történik.
Italian: Non esistono antidoti specifici per il sovradosaggio con enfuvirtide.
Hungarian: Az enfuvirtidnek nincs specifikus antidotuma.
Italian: Tabella 5 Risultati dello studio randomizzato alla settimana 48 (Studi TORO 1 e TORO 2 combinati, ITT) Risultati
Hungarian: 5. táblázat Randomizált kezelés eredményei a 48. héten (összesített TORO 1 és TORO 2
Italian: Queste sostituzioni erano correlate con livelli variabili di ridotta sensibilità a enfuvirtide in mutanti sito-diretti di HIV.
Hungarian: Ezek a szubsztitúciók korreláltak a csökkent enfuvirtid érzékenység mértékével a HIV
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel (lásd 4.4 pont).
Italian: Flaconcino: flaconcino da 3 ml, vetro incolore tipo 1 Chiusura:
Hungarian: Injekciós üveg: 3 ml-es színtelen I. típusú injekciós üveg Zárás:
Italian: Negli studi clinici è stato osservato un aumento della frequenza di alcune infezioni batteriche nei pazienti trattati con Fuzeon, principalmente una maggiore frequenza di polmonite; tuttavia, un aumento del rischio di polmonite batterica correlata all'uso di Fuzeon non è stato confermato dai successivi dati epidemiologici.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban megfigyelték, hogy egyes bakteriális fertőzések, különösen pneumonia, gyakrabban fordult elő Fuzeonnal kezelt betegeknél.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Fuzeon
Hungarian: Tudnivalók a Fuzeon alkalmazása előtt
Italian: Interrotto a causa di reazioni avverse/malattia concomitante/valori di laboratorio†
Hungarian: összefüggő betegség / labor eredmény miatt† Kezelés befejezése az injekció helyén fellépő reakció miatt
Italian: Alcuni pazienti che assumono medicinali anti-HIV di combinazione possono sviluppare una malattia dell'osso chiamata osteonecrosi, in cui il mancato afflusso di sangue determina la morte del tessuto osseo (morte del tessuto osseo causata da un mancato afflusso di sangue all'osso).
Hungarian: Oszteonekrózis ott alakul ki, ahol a csontszövet vérellátása megszűnik, és ezért az elhal (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt).
Italian: Resistenza in vitro a enfuvirtide: ceppi di HIV-1 con ridotta sensibilità a enfuvirtide sono stati selezionati in vitro e presentano sostituzioni negli aminoacidi (aa) 36-38 del dominio esterno della gp41.
Hungarian: HIV-1 izolátumokat választottak ki, melyek a gp41 ektodomén 36 - 38 aminosavain szubsztitúciót tartalmaztak.
Italian: • prurito
Hungarian: Pruritus
Italian: In questi pazienti l'aggiunta di Fuzeon non ha aumentato l'incidenza di eventi epatici.
Hungarian: Esetükben az addicionális Fuzeon kezelés nem növelte a májjal kapcsolatos panaszok előfordulását.
Italian: • Non usi, né condivida mai con altre persone aghi già utilizzati.
Hungarian: ● Soha ne használjon vagy adja át másnak a használt injekciós tűt.
Italian: In un modello murino sulla resistenza all'infezione da virus influenzale, è stata osservata un'alterazione della produzione di IFN-γ.
Hungarian: IFN-γ termelés károsodását figyelték meg.
Italian: • Smaltisca il flaconcino riponendolo nell'apposito contenitore con coperchio o lo restituisca alla farmacia.
Hungarian: ● Az ilyen injekciós üveget a speciális, veszélyes anyagok számára fenntartott fedeles tartályba kell dobni, vagy vissza kell vinni a gyógyszertárba.
Italian: Compromissione epatica: la farmacocinetica di enfuvirtide non è stata studiata in pazienti con alterazione epatica.
Hungarian: Májkárosodás: az enfuvirtid farmakokinetikáját májkárosodott embereken nem vizsgálták.
Italian: • Si accerti di avere nella siringa 1,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: ● Figyeljen arra, hogy a fecskendőben lévő vízmennyiség 1,1 ml legyen.
Italian: HIV-1-RNA < 400 copie/ml
Hungarian: HIV-1 RNS <400 kópia/ml
Italian: • capogiri
Hungarian: ● orrdugulás
Italian: • Smaltisca la confezione e le capsule di chiusura dei flaconcini riponendole nell'apposito contenitore con coperchio.
Hungarian: ● Dobja a csomagolást és az injekciós üvegek kupakját a speciális, fedeles hulladékgyűjtőbe.
Italian: Se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa il trattamento con Fuzeon e consulti immediatamente un medico; potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente.
Hungarian: Hagyja abba a Fuzeon alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja - lehet, hogy Önnek sürgős orvosi kezelésre van szüksége:
Italian: • L'iniezione può essere praticata nella parte superiore del braccio, nella parte superiore della coscia o nella pancia (addome).
Hungarian: ● Az injekciót a felkarba, a comb elülső részébe vagy a hasfalba lehet beadni.
Italian: • infiammazione dell'occhio (congiuntivite)
Hungarian: ● szemgyulladás (kötőhártya-gyulladás)
Italian: Nel caso di una concomitante terapia antivirale per l'epatite B o C, vedere anche le informazioni specifiche per questi prodotti medicinali.
Hungarian: Ha a hepatitis B vagy C­ben szenvedő beteg egyidejűleg antiretrovirális kezelést is kap, kérjük, vegye figyelembe ezeknek a gyógyszereknek az alkalmazási előírását is.
Italian: HIV-1-RNA < 50 copie/ml
Hungarian: HIV-1 RNS <50 kópia/ml
Italian: • se è allergico all'enfuvirtide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Hungarian: ● allergiás az enfuvirtidre vagy a gyógyszer (6.
Italian: Grado 3 = resistente al trattamento topico o che richiede un trattamento orale o parenterale; Grado 4 = non definito.
Hungarian: f3. fokozat = refrakter helyi kezelésre, vagy orális vagy parenterális kezelést igényel; 4. fokozat = nem meghatározott g3. fokozat = >3 cm de ≤5 cm; 4. fokozat = >5 cm
Italian: Prenda la siringa piccola da 1 ml.
Hungarian: 2. Fogja a kezébe az 1 ml­es kis fecskendőt.
Italian: • Faccia attenzione a non toccare le parti superiori in gomma dopo averle pulite.
Hungarian: ● Figyeljen oda, hogy az áttörlés után már ne érintse meg a gumi felületeket.
Italian: 0,9 ml 1,0 ml
Hungarian: 0,9 ml
Italian: Diminuzione dell'appetito, anoressia, ipertrigliceridemia, aumento dei trigliceridi nel sangue, diabete mellito
Hungarian: Hypertriglyceridaemia, emelkedett triglyceridszint a vérben, diabetes mellitus
Italian: Usando il dito indice, spinga indietro il dispositivo colorato di protezione dell'ago allontanandolo dall'ago.
Hungarian: A mutatóujjával hajlítsa el a tűről a színes biztonsági tűvédőt.
Italian: Eliminazione: la clearance di enfuvirtide dopo somministrazione endovenosa di 90 mg era di 1,4 ± 0,28 l/h e l'emivita di 3,2 ± 0,42 h. Dopo una dose sottocutanea di 90 mg di enfuvirtide l'emivita di enfuvirtide è di 3,8 ± 0,6 h. Non sono stati eseguiti nell'uomo studi di bilancio di massa per determinare le vie di eliminazione di enfuvirtide.
Hungarian: Elimináció: az enfuvirtid clearance-e 90 mg intravénás adás után 1,4 ± 0,28 l/óra, az eliminációs felezési ideje 3,2 ± 0,42 óra.
Italian: Tolga l'ago dal flaconcino.
Hungarian: 9. Húzza ki a tűt az injekciós üvegből.
Italian: Fuzeon deve essere assunto nell'ambito di un regime di associazione.
Hungarian: A Fuzeon-t kombinációs kezelés részeként kell alkalmazni.
Italian: HIV-RNA < 50 copie/ml**
Hungarian: HIV RNS <50 kópia/ml**
Italian: HIV-RNA < 400 copie/ml**
Hungarian: HIV RNS <400 kópia/ml**
Italian: Inizialmente può risultare difficile praticare l'iniezione in alcuni punti, come la parte superiore del braccio.
Hungarian: Mikor van szüksége egy másik személy segítségére Eleinte nehéz lehet az injekciót bizonyos helyekre, pl. a felkarba beadni.
Italian: Enfuvirtide inibiva anche la fusione cellula-cellula mediata dall'involucro di HIV-1.
Hungarian: Az enfuvirtid gátolta a HIV-1 burka által mediált sejt-sejt fúziót is.
Italian: Fuzeon + Terapia di base ottimizzataa
Hungarian: Fuzeon + OB kezelés
Italian: Una volta ricostituita, la soluzione deve essere iniettata immediatamente.
Hungarian: Az oldatot elkészítése után azonnal be kell adni.
Italian: Fuzeon deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
Hungarian: A Fuzeon injekciót csak olyan orvos írhatja fel, aki járatos a HIV­fertőzés kezelésében.
Italian: • polmonite
Hungarian: ● gyomorégés
Italian: Sodio carbonato Mannitolo Sodio idrossido Acido cloridrico
Hungarian: Por nátrium-karbonát mannit nátrium-hidroxid sósav
Italian: Fuzeon deve essere somministrato praticando un'iniezione appena al di sotto della pelle, ossia mediante iniezione "sottocutanea".
Hungarian: A Fuzeon-t injekcióként, közvetlenül a bőr alá kell beadni - ezt „szubkután" injekciónak nevezik.
Italian: Il flaconcino può essere usato solo una volta; le parti non utilizzate devono essere eliminate.
Hungarian: Egy injekciós üvegben lévő mennyiség csak egyszeri alkalmazásra szolgál, a fel nem használt maradékot ki kell önteni.
Italian: 4% N/A
Hungarian: 3,9%f
Italian: • Se nella siringa entra troppa aria, prema delicatamente lo stantuffo per spingere indietro nel flaconcino l'aria eventualmente presente.
Hungarian: ● Ha túl sok levegő jutott a fecskendőbe, óvatosan nyomja meg a dugattyút, hogy a bent lévő levegő visszajusson az injekciós üvegbe.
Italian: Resistenza in vivo a enfuvirtide: negli studi clinici di fase III ceppi ricombinanti di HIV contenenti i geni env ottenuti da campioni di HIV-RNA presi da 187 pazienti fino alla settimana 24 hanno mostrato una riduzione superiore a 4 volte della sensibilità a enfuvirtide, in confronto ai corrispondenti campioni presi prima del trattamento.
Hungarian: In vivo enfuvirtid rezisztencia: a III. fázisú klinikai vizsgálatokban azok a HIV rekombinánsok, melyek a 24. héten 187 betegből izolált HIV-RNS mintákból származó env géneket tartalmazták,
Italian: Picchietti delicatamente la siringa per far salire in superficie eventuali bolle d'aria.
Hungarian: 9. Óvatosan kocogtassa a fecskendőt, hogy a levegőbuborékok feljöjjenek a felszínre.
Italian: Vedere anche i rispettivi riassunti delle caratteristiche del prodotto degli altri prodotti medicinali antiretrovirali utilizzati nell'associazione.
Hungarian: Kérjük, vegye figyelembe a kombináció részét képező, többi antiretrovirális szer alkalmazási előírását is.
Italian: Prurito f
Hungarian: p-érték
Italian: Comuni (colpiscono meno di 1 persona su 10)
Hungarian: Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1 beteget érint):
Italian: Si tratta di un inibitore del riarrangiamento strutturale della gp41 di HIV-1 e funziona legandosi in modo specifico a questa proteina virale in sede extracellulare, bloccando così la fusione tra la membrana esterna del virus e la membrana della cellula bersaglio e impedendo all'RNA virale di entrare nella cellula bersaglio.
Hungarian: A HIV-1 gp41 szerkezeti újrarendeződését gátolja úgy, hogy specifikusan, extracellulárisan kötődik ehhez a vírusfehérjéhez,
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Italian: Percentuali riferite alla popolazione di sicurezza Fuzeon + OB (N=663) e OB (N=334).
Hungarian: M-H test: Kezelés abbahagyása, vagy virológiai hatástalanság, melyet hatástalanságnak tekintettek Biztonsági populáción alapuló százalékok Fuzeon+háttér (N=663) and háttér (N=334).
Italian: Dopo ricostituzione con il solvente fornito, 1 ml di soluzione ricostituita contiene 90 mg di enfuvirtide.
Hungarian: mellékelt oldószerrel történő feloldás után 1 ml oldat 90 mg enfuvirtidet tartalmaz.
Italian: In 25 pazienti pediatrici di età compresa fra 5 e 16 anni trattati con la dose di 2 mg/kg due volte al giorno nella parte superiore del braccio, nella coscia anteriore o nell'addome, l'AUC media allo stato stazionario era di 54,3 ± 23,5 µg*h/ml, la Cmax era di 6,14 ± 2,48 µg/ml e la Cvalle era di 2,93 ± 1,55 µg/ml.
Hungarian: Az injekciót a felkarba, combba, vagy a hasba adták, az átlagos egyensúlyi AUC 54,3 ± 23,5 µgh/ml, a Cmax 6,14 ± 2,48 µg/ml, a Cmin 2,93 ± 1,55 µg/ml volt.
Italian: Si riporta di seguito una guida di base, passo a passo, all'iniezione del medicinale.
Hungarian: Az alábbiakban lépésről lépésre mutatjuk be, hogyan kell beadnia gyógyszerét.
Italian: Perdita di peso Patologia simil-influenzale, astenia c. Descrizione di alcune reazioni avverse
Hungarian: Testtömeg-csökkenés Influenzaszerű betegség, gyengeség c. Kiválasztott mellékhatások leírása
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto un trattamento di base ottimizzato (OB) costituito da 3 a 5 farmaci antiretrovirali selezionati in base alla storia terapeutica precedente del paziente e ai risultati dei test di resistenza virale genotipica e fenotipica al basale.
Hungarian: antiretrovirális szerből állt, és melyeket a beteg megelőző kezelési anamnézise valamint az alap genotípusos és fenotípusos vírusrezisztencia alapján választottak ki.
Italian: Tenga il corpo della siringa con una mano e prema gentilmente il dispositivo colorato di protezione dell'ago su una superficie piana fino a quando esso copre l'ago.
Hungarian: 5. Egyik kezével fogja meg a fecskendő fő részét és a színes biztonsági tűvédőt enyhén nyomja egy sima felülethez, amíg befedi a tűt.
Italian: Noduli e cisti e e
Hungarian: Csomók és ciszták
Italian: Il paziente può ruotare delicatamente il flaconcino tra le mani dopo l'aggiunta di acqua per preparazioni iniettabili fino a quando la polvere è completamente disciolta; ciò può ridurre il tempo richiesto dalla polvere per disciogliersi.
Hungarian: A beteg az injekcióhoz való víz hozzáadása után, két tenyere között óvatosan hengergetheti az injekciós üveget, így megrövidül a por teljes oldódásához szükséges idő.
Italian: Inserisca l'ago della siringa nella parte superiore in gomma del flaconcino di Fuzeon e prema lo stantuffo.
Hungarian: Nyomja a fecskendőt a Fuzeon­t tartalmazó injekciós üveg gumidugójába és nyomja be a dugattyút.
Italian: Come agisce Fuzeon
Hungarian: Hogyan hat a Fuzeon
Italian: Segua le istruzioni che le sono state impartite dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
Hungarian: Kövesse kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasolt módszert.
Italian: Nel caso in cui una dose di Fuzeon sia dimenticata, i pazienti devono essere istruiti ad assumere la dose il prima possibile.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy egy Fuzeon adag kihagyása esetén adják be az adagot, amint lehetséges.
Italian: Fuzeon + OB e OB da solo.
Hungarian: 67 sejt/mm3 volt a Fuzeon + OB és a csak OB csoportban.
Italian: ≥ 2 ARV attivi in
Hungarian: ≥2 az aktív háttérterápiában adott ARV-ek száma 1,2
Italian: I pazienti con epatite cronica B e C sottoposti a terapia antiretrovirale sono a maggior rischio di sviluppare eventi avversi epatici gravi e potenzialmente fatali.
Hungarian: akik antiretrovirális terápiában részesülnek, nagyobb a súlyos és potenciálisan végzetes májbetegség fellépésének veszélye.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Comuni
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei
Italian: Fuzeon deve essere ricostituito solo con 1,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: A Fuzeon-t 1,1 ml injekcióhoz való vízzel kell elkészíteni.
Italian: Quando la polvere comincia a disciogliersi, metta il flaconcino da parte per permettere alla polvere di disciogliersi completamente.
Hungarian: Ha a por elkezdett oldódni, tegye félre az injekciós üveget és hagyja teljesen feloldódni.
Italian: La Tabella 2 mostra gli eventi osservati con maggiore frequenza nei pazienti che hanno assunto Fuzeon + OB rispetto ai pazienti che hanno ricevuto OB da solo, con un aumento (aggiustato per l'esposizione) di almeno 2 pazienti con evento per 100 pazienti/anno.
Hungarian: Fuzeon + OB, mint a csak OB kezelést kapó csoportban és az eseményszám növekedés legalább kettővel több betegnél fordult elő 100 betegévenként.
Italian: Tuttavia, i soggetti con conta CD4 al basale > 100 cellule/mm3, HIV-1 RNA al basale < 5,0 log10 copie/ml, ≤ 10 ARV precedenti e/o altri ARV attivi nel loro regime OB, avevano maggiore probabilità di raggiungere < 400 copie/ml (o < 50 copie/ml) di HIV-1-RNA in ambedue i bracci di trattamento (vedere Tabella 6).
Hungarian: Azonban, azok a betegek, akik kiindulási CD4 értéke >100 sejt/mm3, HIV-1 RNS értéke <5,0 log10 kópia/ml volt, <10 előzetes ARV, és/vagy más aktív
Italian: L'eventuale interruzione, anche temporanea, del trattamento può aumentare le possibilità che il virus di HIV presente nel suo sangue diventi resistente a Fuzeon in modo più rapido di quello che avverrebbe se lei assumesse il farmaco regolarmente e senza interruzioni del trattamento.
Hungarian: Ha abbahagyja, és ezáltal a kezelése nem folyamatos, ez növelheti az esélyét, hogy az Ön vérében lévő HIV ellenállóvá válik a Fuzeon-nal szemben.
Italian: • ingrossamento delle ghiandole (linfonodi)
Hungarian: ● mirigyduzzanat (nyirokcsomók),
Italian: Ogni flaconcino contiene anche sodio carbonato (anidro), mannitolo, sodio idrossido e acido cloridrico.
Hungarian: Nátrium-karbonát (vízmentes), mannit, nátrium-hidroxid és sósav.
Italian: • Il flaconcino può anche essere ruotato delicatamente tra le mani dopo l'aggiunta di acqua per preparazioni iniettabili fino a quando la polvere è completamente disciolta.
Hungarian: ● Az injekcióhoz való víz hozzáadása után óvatosan hengergetheti az injekciós üveget a két tenyere között, amíg a por teljesen fel nem oldódik.
Italian: Consigli per la sicurezza
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comuni
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Italian: Informi il medico se manifesta effetti indesiderati nel punto in cui viene praticata l'iniezione Gli effetti indesiderati più comuni (colpiscono più di 1 persona su 10) sono rappresentati da problemi nel punto del corpo in cui viene praticata l'iniezione.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érintenek) az injekció beadásának helyén jelentkező problémák.
Italian: L'HIV aggredisce le cellule dell'organismo denominate CD4 o linfociti T. Affinché il virus possa moltiplicarsi, deve venire a contatto con tali cellule e penetrare al loro interno.
Hungarian: A vérben a HIV megtámadja a CD4 vagy T-sejteknek nevezett sejteket.
Italian: • In tal caso può essere necessario un tempo maggiore per avere una polvere completamente disciolta.
Hungarian: ● Habképződés esetén hagyjon hosszabb időt a por teljes feloldódásáig.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONCINO DI FUZEON
Hungarian: FUZEON INJEKCIÓS ÜVEG
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e tardo sviluppo embrionale.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási és késői embrionális fejlődés - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Italian: Le immagini in questo foglio mostrano persone destrimane.
Hungarian: Mit tegyen, ha balkezes Az ismertetőben lévő képek jobbkezes betegekre vonatkoznak.
Italian: Tabella 6 Percentuale di pazienti che hanno raggiunto < 400 copie/ml e < 50 copie/ml alla settimana 48 per sottogruppo (TORO 1 e TORO 2 combinati, ITT)
Hungarian: táblázat <400 kópia/ml értéket és <50 kópia/ml értéket elérő betegek aránya a 48. héten,
Italian: Fuzeon è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con infezione da HIV-1 che sono stati trattati e non hanno risposto positivamente a regimi contenenti almeno un prodotto medicinale appartenente a ciascuna delle seguenti classi di antiretrovirali: inibitori della proteasi, inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa e inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, oppure che sono intolleranti alle terapie antiretrovirali precedenti (vedere paragrafo
Hungarian: A Fuzeon más antiretrovirális szerekkel való kombinált adása olyan HIV-1 fertőzött betegek kezelésére javasolt, akiket korábban sikertelenül kezeltek olyan gyógyszer-kombinációkkal, amelyek az alábbi antiretrovirális gyógyszercsoportok mindegyikéből legalább egy gyógyszert tartalmaztak:
Italian: Aspiri 1 ml di aria.
Hungarian: 5. Szívjon fel 1 ml levegőt.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót
Italian: Alla settimana 48 l'eosinofilia [al di sopra del Limite Superiore della Norma di > 0,7 x 109/l] si è verificata con una frequenza maggiore tra i pazienti nel gruppo contenente Fuzeon (12,4 pazienti con evento per 100 pazienti/anno) rispetto al gruppo con solo OB (5,6 pazienti con evento per 100 pazienti/anno).
Hungarian: A 48 hét alatt a kezelés által okozott eosinophilia [≥0,7 x 109/l felső határértéknél magasabb érték (Upper Limit of Normal, ULN)] a betegek nagyobb százalékában fordult elő a Fuzeon-t tartalmazó csoportban (ahol az esemény
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Hungarian: Por A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Hungarian: ARV-ek száma