FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Въз основа на популационно фармакокинетично моделиране, средната експозиция на плерифаксор (AUC0-24h) при педиатрични пациенти на възраст от 2 до <6 години (1 905 ng.h/ml), 6 до <12 години (3 063 ng.h/ml) и 12 до <18 години (4 015 ng.h/ml), при доза 320 μg/kg е по-близка до експозицията при възрастни, получаващи 240 μg/kg.
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetisk modellering er den gjennomsnittlige eksponeringen for plerixafor (AUC0-24h) hos pediatriske pasienter i alderen 2 til < 6 år (1905 ng.time/ml), 6 til < 12 år (3063 ng.time/ml) og 12 til < 18 år (4015 ng.time/ml) etter en dose på 320 mikrog/kg nærmere eksponeringen hos voksne som får 240 mikrog/kg.
Bulgarian: На базата на опита от цял свят след пускане на пазара се съобщава за случаи на анафилактични реакции, включително анафилактичен шок.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk, har blitt rapportert etter markedsføring i hele verden.
Bulgarian: G-CSF (n = 106; 71,6%) отколкото плацебо и G-CSF (n = 53; 34,4%), p < 0,001; статистически значимо повече пациенти постигат ≥ 6 x 106 клетки/kg за ≤ 4 дни на афереза при Mozobil и G-CSF (n = 112; 75,7%) отколкото плацебо и G-CSF (n = 79; 51,3%), p < 0,001; статистически значимо повече пациенти постигат ≥ 2 x 106 клетки/kg in ≤ 4 дни на афереза при Mozobil и G-CSF (n = 141; 95,3%) отколкото плацебо и G-CSF (n = 136; 88,3%), p =
Norwegian Bokmål: celler/kg i ≤ 2 aferesedager og vellykket transplantasjon a p-verdi beregnet med Cochran-Mantel-Haenszel-statistikk blokkert av trombocyttantall ved baseline b Statistisk sett oppnådde signifikant flere pasienter ≥ 6 x 106 celler/kg i ≤ 2 aferesedager med Mozobil og G-CSF (n=106; 71,6 %) enn med placebo og G-CSF (n=53; 34,4 %), p < 0,001; statistisk sett oppnådde signifikant flere pasienter ≥ 6 x 106 celler/kg i ≤ 4 aferesedager med Mozobil og G-CSF (n=112; 75,7 %) enn med placebo og G-CSF (n=79; 51,3 %), p < 0,001; statistisk sett oppnådde signifikant flere pasienter ≥ 2 x 106 celler/kg i ≤ 4 aferesedager med Mozobil og G-CSF (n=141; 95,3 %) enn med placebo og G-CSF (n=136; 88,3 %), p=0,031.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 20 mg плериксафор.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 20 mg plerixafor.
Bulgarian: Хематологични реакции
Norwegian Bokmål: Hematologiske effekter
Bulgarian: Бодежи и изтръпване
Norwegian Bokmål: Prikking og nummenhet
Bulgarian: Приложение I:
Norwegian Bokmål: b)
Bulgarian: Вашия лекар:
Norwegian Bokmål: Informer lege:
Bulgarian: 0,24 mg/kg (n=31)
Norwegian Bokmål: Fast 20 mg (n = 30) 0,24 mg/kg (n = 31) Ratio (90 % KI)
Bulgarian: Мобилизация на броя на CD34+ в периферната кръв обаче е наблюдавана във 2-рия етап на изпитването.
Norwegian Bokmål: Mobiliseringen av PB CD34+ celler blir observert i trinn 2 av studien.
Bulgarian: С цел да се сравнят фармакокинетиката и фармакодинамиката на плериксафор след доза, базирана на теглото (0,24 mg/kg), и фиксирана (20 mg) доза, е проведено изпитване при възрастни пациенти с неходжкинов лимфом (N=61), които са лекувани с 0,24 mg/kg или 20 mg плериксафор.
Norwegian Bokmål: For å kunne sammenligne farmakokinetikken og farmakodynamikken til plerixafor etter dosering med 0,24 mg/kg-baserte og faste (20 mg) doser, ble en studie utført hos pasienter med NHL (n = 61).
Bulgarian: 0,24 mg/kg телесно тегло (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: • 0,24 mg/kg kroppsvekt (se pkt.
Bulgarian: Пациентите получавали всекидневни сутрешни дози G-CSF 10 µg/kg за 4 дни преди първата доза плериксафор или плацебо и всяка сутрин преди афереза.
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk daglige morgendoser med G-CSF 10 μg/kg i 4 dager før den første dosen med plerixafor eller placebo og hver morgen før aferese.
Bulgarian: ако имате ниски нива на тромбоцити.
Norwegian Bokmål: • hvis du har lavt antall blodplater.
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 20 mg плериксафор (plerixafor).
Norwegian Bokmål: En ml oppløsning inneholder 20 mg plerixafor.
Bulgarian: Mozobil се прилага като подкожна инжекция.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Mozobil er til subkutan injeksjon.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате Mozobil.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Mozobil.
Bulgarian: Всеки ml разтвор за инжектиране съдържа 20 mg плериксафор.
Norwegian Bokmål: Hver ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 20 mg plerixafor.
Bulgarian: G-CSF (n = 154)
Norwegian Bokmål: Placebo og G-CSF (n = 154)
Bulgarian: От тези пациенти 100% (7 от 7) мобилизират ≥ 2 x106/kg CD34+ клетки и са с успешно присаждане.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene mobiliserte 100 % (7 av 7) ≥ 2 x10
Bulgarian: ПРОДУКТ Mozobil 20 mg/ml инжекционен разтвор плериксафор
Norwegian Bokmål: Mozobil 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning plerixafor
Bulgarian: От тези пациенти 55% (34 от 62) мобилизират ≥ 2 x106/kg CD34+ клетки и са с успешна трансплантация.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene, mobiliserte 55 % (34 av 62) ≥ 2 x10
Bulgarian: G-CSF (n = 148)
Norwegian Bokmål: Placebo og G-CSF (n = 148)
Bulgarian: скоро след приемане на Mozobil получите обрив, подуване около очите, задух или недостиг на въздух, чувствате се замаяни в изправено или седнало положение, чувствате слабост или че ще припадате.
Norwegian Bokmål: • du rett etter å ha fått Mozobil får utslett, hevelser rundt øynene, andpustenhet eller oksygenmangel,
Bulgarian: G-CSF (n = 89; 59,3%) отколкото при плацебо и G-CSF (n = 29; 19,6%), p < 0,001; статистически значимо повече пациенти постигат ≥ 2 x 106 клетки/kg за ≤ 4 дни на аферезия при Mozobil и G-CSF (n = 130; 86,7%) отколкото с плацебо и G-CSF (n = 70; 47,3%), p < 0,001.
Norwegian Bokmål: celler/kg i ≤ 4 aferesedager og vellykket transplantasjon a p-verdi beregnet ved hjelp av Pearsons kjikvadrattest b Statistisk sett oppnådde signifikant flere pasienter ≥ 5 x 106 celler/kg i ≤ 4 aferesedager med Mozobil og G-CSF (n=89; 59,3 %) enn med placebo og G-CSF (n=29; 19,6 %), p < 0,001; statistisk sett oppnådde signifikant flere pasienter ≥ 2 x 106 celler/kg i ≤ 4 aferesedager med Mozobil og G-CSF (n=130; 86,7 %) enn med placebo og G-CSF (n=70; 47,3 %), p < 0,001.
Bulgarian: Всеки флакон плериксафор доставя 1,2 ml плериксафор 20 mg/ml воден инжекционен разтвор, съдържащ 24 mg плериксафор.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er fylt med 1,2ml vandig injeksjonsvæske tilsvarende en konsentrasjon 20 mg/ml og totalt 24 mg plerixafor.
Bulgarian: Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Великобритания или Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ирландия
Norwegian Bokmål: Tilvirker Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Storbritannia eller
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести Хиперхидроза (засилено изпотяване), еритем Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести Артралгия, болка в мускулите и костите
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige Hyperhidrose, erytem Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige Artralgi, muskel-/skjelettsmerter Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige Reaksjoner på injeksjons- og infusjonsstedet Vanlige Utmattelse (fatigue), uvelhet
Bulgarian: G-CSF (n = 150)
Norwegian Bokmål: Mozobil og G-CSF (n = 150)
Bulgarian: Хлороводородна киселина, концентрирана (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)
Norwegian Bokmål: Saltsyre, konsentrert (pH-justering) Natriumhydroksid (pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Крайни точки за ефикасностб
Norwegian Bokmål: Effektendepunkt b
Bulgarian: изпускане на газове, запек, нарушено храносмилане, повръщане
Norwegian Bokmål: • flatulens, forstoppelse, fordøyelsesproblemer, oppkast
Bulgarian: Повръщане, коремна болка, тежест в стомаха, диспепсия, подуване на корема, запек, изпускане на газове, понижена чувствителност в устата, сухота в устата.
Norwegian Bokmål: Vanlige Insomni Mindre vanlige Unormale drømmer, mareritt Nevrologiske sykdommer Vanlige Svimmelhet, hodepine Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige Diaré, kvalme Vanlige Oppkast, abdominalsmerte, ubehag i magen, dyspepsi, oppblåst mage, forstoppelse, flatulens, oral hypoestesi, munntørrhet
Bulgarian: Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 1105 BP Amsterdam
Norwegian Bokmål: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam Nederland
Bulgarian: Някои пациенти са имали замаяност, умора или вазовагални реакции; затова се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd svimmelhet, utmattelse eller vasovagale reaksjoner.
Bulgarian: Проведен in vitro скрининг за обща рецепторна активност е показал, че плериксафор, в концентрация (5 µg/ml), която е няколко пъти по-висока от максималното системно ниво при хора, има умерен до силен афинитет на свързване за няколко различни рецептора, които се намират предимно в пресинаптичните нервни окончания в централната нервна система (ЦНС) и/или в периферната нервна система
Norwegian Bokmål: En in vitro generell reseptoraktivitetsscreening viste at plerixafor, ved en konsentrasjon (5 mikrog/ml) flere ganger høyere enn det maksimale humane systemiske nivået, har moderat eller sterk bindingsaffinitet for flere ulike reseptorer som i hovedsak er lokalisert på presynaptiske nerveender i sentralnervesystemet (CNS) og/eller det perifere nervesystemet (PNS) (N-type kalsiumkanal, kaliumkanal SKCA, histamin H3, acetylkolin muskarin M1 og M2, adrenergikum α1B og α2C, nevropeptid Y/Y1 og glutamat NMDA polyaminreseptorer).
Bulgarian: Виж също точка 4.7
Norwegian Bokmål: Se også punkt 4.7.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminasjon.
Bulgarian: Пилета над 5 седмична възраст
Norwegian Bokmål: Kyllinger fra 5 ukers alder
Bulgarian: Това може да се случи през цялата продължителност на живот на ваксинираната птица.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje i løpet av hele levetiden til den vaksinerte fuglen.
Bulgarian: Да се пази от пряка слънчева светлина.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot direkte sollys.
Bulgarian: Позволете на птицата да мигне преди да я пуснете.
Norwegian Bokmål: La fuglen blunke før den slippes.
Bulgarian: Една доза (30 µl) съдържа:
Norwegian Bokmål: En dose (30 mikroliter) inneholder:
Bulgarian: Ваксината MS-H трябва винаги да бъде защитена от пряка слънчева светлина.
Norwegian Bokmål: MS-H-vaksinen skal alltid beskyttes mot direkte sollys.
Bulgarian: Веднъж размразена, трябва да се използва до 2 часа.
Norwegian Bokmål: Når den er opptint, skal den brukes innen 2 timer.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EC) nr. 470/2009.
Bulgarian: Ваксинирайте всички птици в ятото едновременно.
Norwegian Bokmål: Vaksiner alle fugler i en flokk samtidig.
Bulgarian: Няма външна опаковка
Norwegian Bokmål: MERK: Det er ingen ytre emballasje
Bulgarian: Хванете птицата с глава наклонена на една страна.
Norwegian Bokmål: Hold fuglen med hodet mot den ene siden.
Bulgarian: При случайно попадне на ваксина в очите на оператора, очите и лицето трябва да бъдат щателно измити с вода, за да се избегне възможна реакция към съставките на културалната среда.
Norwegian Bokmål: Hvis vaksinen ved et uhell skvetter opp i operatørens øyne, bør øynene skylles og ansiktet vaskes grundig med vann for å unngå en eventuell reaksjon på bestanddeler i kulturmediet.
Bulgarian: Да не се използва след изтичането на срока на годност, посочен върху етикета.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Bulgarian: Да не се размразява при по-високи температури или за по-продължителни периоди от време.
Norwegian Bokmål: Må ikke tines opp ved høyere temperaturer eller i lenger tid.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 2 часа.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter opptining og første gangs åpning av indre emballasje: 2 timer.
Bulgarian: Ексципиентите, изброени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват MДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Bulgarian: Пластмасова бутилка от полиетилен с ниска плътност (LDPE) от 30 ml (1000 дози) с бутилова гумена запушалка, запечатана с алуминиева капачка.
Norwegian Bokmål: LDPE-flaske i plast på 30 ml (1000 doser) med butylgummipropp forseglet med en aluminiumshette.
Bulgarian: Номер на притежателя на лиценза за употреба: EU/2/11/126/001
Norwegian Bokmål: MAH-nummer: EU/2/11/126/001
Bulgarian: Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Norwegian Bokmål: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Frankrike
Bulgarian: За активна имунизация на бъдещи развъдни кокошки носачки, бъдещи развъдни бройлери и бъдещи кокошки носачки над 5 седмична възраст за намаляване на уврежданията на въздушния мехур и намаляване на броя на яйцата с неправилно образуване на черупката, причинено от
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av fremtidige avlsdyr for broilere, fremtidige avlsdyr for verpehøns og fremtidige verpehøns fra 5 ukers alder for å redusere luftsekklesjoner og redusere antall egg med unormal skalldannelse forårsaket av Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: При необходимост, допълнително разграничаване на двата микоплазмени вида може да бъде извършено чрез полимеразна верижна реакция (PCR) в лаборатория.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan videre differensiering mellom de to Mycoplasma-artene utføres ved hjelp av PCR i et laboratorium.
Bulgarian: Обърнете шишето капкомер или пригответе устройството, което ще позволи да се образува отделна капка на върха и да падне свободно в отвореното око, като внимателно го овлажни.
Norwegian Bokmål: Snu dråpeflasken eller klargjør enheten, la det danne seg én enkelt dråpe som faller fritt ned i et åpent øye og fyller det forsiktig.
Bulgarian: Разбъркайте внимателно съдържанието на бутилката, чрез внимателно разклащане по време на размразяването.
Norwegian Bokmål: Bland innholdet i flasken ved å bevege den forsiktig under opptiningen.
Bulgarian: Използвайте при стайна температура (22 - 27 °C) в рамките на 2 часа след размразяването.
Norwegian Bokmål: Brukes ved romtemperatur (22-27 °C) innen 2 timer etter opptining.
Bulgarian: Все още не е установена продължителността на имунитета за намаляване на броя на яйцата с неправилно образуване на черупката.
Norwegian Bokmål: Varigheten av immuniteten som reduserer antall egg med abnormal skalldannelse er ikke vist ennå.
Bulgarian: Изследването за наличие на M. synoviae в ятото обичайно е посредством бързия, серумен аглутинационен тест (RSAT), при който кръвните проби се изследват в рамките на 24 часа от вземането им.
Norwegian Bokmål: Testing for tilstedeværelse av M. synoviae i flokken skjer vanligvis med RSAT-test (rapid serum agglutination test) med blodprøver som testes innen 24 timer etter at de er tatt.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след приложение на осемкратно по-високи дози.
Norwegian Bokmål: Det er ikke meldt om noen bivirkninger etter en 8-gangers overdose.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legelmiddelkontor (EMEA) (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Да не се прилагат антибиотици с антимикоплазмена активност 2 седмици преди или 4 седмици след ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke antibiotika med anti-Mycoplasma-aktivitet i perioden 2 uker før til 4 uker etter vaksinasjon.
Bulgarian: След размразяването обърнете бутилката няколко пъти, за да се уверите, че съдържимото е ресуспендирано.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned flere ganger etter opptining for å sikre at innholdet er oppløst.
Bulgarian: Да се съхранява замразен при -70 °C за максимален период от 4 години.
Norwegian Bokmål: Oppbevares nedfrosset under -70 °C i maksimalt 4 år.
Bulgarian: Специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избегне пренасянето на ваксиналния щам към други видове птици.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler bør tas for å unngå at vaksinestammen spres til andre fuglearter.
Bulgarian: Такива антибиотици са например тетрациклин, тиамулин, тилозин, хинолони, линкоспектин, гентамицин или макролидните антибиотици.
Norwegian Bokmål: Slike antibiotika omfatter f.eks. tetrasyklin, tiamulin, tylosin, kinoloner, linkospektin, gentamicin eller makrolidantibiotika.
Bulgarian: Ваксиналният щам е може да се пренесе от ваксинирани на неваксинирани птици, включително диви видове.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan spres fra vaksinerte til uvaksinerte fugler, inkludert ville arter.
Bulgarian: Отстранете алуминиевата капачка и гумената запушалка, преди да използвате пластмасовия апликатор капкомер или друго устройство за прилагане.
Norwegian Bokmål: Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen før bruk av en dråpeteller av plast eller annet administrasjonsutstyr.
Bulgarian: Капката (преди освобождаването и) и върхът на капкомера не трябва да докосват очната повърхност.
Norwegian Bokmål: Dråpen (før den faller) og tuppen av administrasjonsenheten skal IKKE berøre øyets overflate.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене и в рамките на 5 седмици преди началото на яйценосния период.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden og inntil 5 uker før start på eggleggingsperioden.
Bulgarian: Модифицирана среда на Фрей, съдържаща фенол червено и свински серум.
Norwegian Bokmål: Modifisert Freys medium som inneholder fenolrødt og svineserum.
Bulgarian: Ваксината не трябва да бъде връщана повторно при -70 °C, след като е била съхранявана при -18 °C.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal ikke tilbake til oppbevaring ved -70 °C etter at den er oppbevart ved eller under -18 °C.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Вакисната индуцира активен имунитет срещу Mycoplasma synoviae при пилета.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer en aktiv immunitet mot Mycoplasma synoviae i kyllinger.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места..
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида (номер)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Bulgarian: Пилетата трябва да бъдат ваксинирани чрез прилагане на една една капка (30 µl) от 5 седмична възраст, поне 5 седмици преди началото на яйценосния период.
Norwegian Bokmål: Kyllinger bør bare vaksineres én gang ved å gis én øyedråpe (30 mikroliter) fra 5 ukers alder og inntil 5 uker før start på eggleggingsperioden.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 4 години.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparat i uåpnet salgspakning: 4 år.
Bulgarian: Установено е, че продължителността на имунитета за намаляване на уврежданията на въздушния мехур е 40 седмици след ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Varigheten av immuniteten som reduserer luftsekklesjoner er vist å være 40 uker etter vaksinasjon.
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/126/001
Norwegian Bokmål: EU/2/11/126/001
Bulgarian: 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Австралия
Norwegian Bokmål: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia
Bulgarian: Имунологични продукти за птици, живи бактериални ваксини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код:} QI01AE03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til fjærfe, levende bakterievaksine, ATCvet-kode: QI01AE03
Bulgarian: ЕТИКЕТ за LDPE БУТИЛКА от 30 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKETT PÅ LDPE-FLASKE, 30 ml
Bulgarian: Ваксиналният щам може да бъде открит в респираторния тракт на пилетата до 55 седмици след ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen kan spores i luftveiene til kyllinger/høns inntil 55 uker etter vaksinasjonen.
Bulgarian: Пробите, които могат да се използват за полимеразна верижна реакция, включват проби с тампони, взети от патологични области като трахеята, небната цепка, въздушните мехури или ставите.
Norwegian Bokmål: Materiale som kan brukes ved PCR omfatter svaberprøver fra steder som trakea, ganespalte, luftsekker eller ledd.
Bulgarian: Само ята без антитела срещу MS (M.synoviae) трябва да бъдат ваксинирани.
Norwegian Bokmål: • Bare flokker uten antistoffer mot MS (M. synoviae) skal vaksineres.
Bulgarian: Червено-оранжева до сламено жълта, бистра суспензия.
Norwegian Bokmål: Rød/oransje til strågul gjennomskinnelig suspensjon.
Bulgarian: За да се избегнат кожни и очни наранявания, които могат да се случат при работа със замразеното шишенце, индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици и очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Norwegian Bokmål: For å unngå skader på hud og i øyne ved håndtering av den frosne flasken bør personlig beskyttelsesutstyr som beskyttelseshansker og vernebriller brukes.
Bulgarian: Четири седмици след ваксинацията.
Norwegian Bokmål: Immunitet inntrer: 4 uker etter vaksinasjon.
Bulgarian: Ярките трябва първо да бъдат проверени за инфекция с M. synoviae.
Norwegian Bokmål: Unghøner må først testes for M. synoviae- infeksjon.
Bulgarian: Използвайте калибриран капкомер или изделие, за да накапете капки от по 30 µl от ваксината.
Norwegian Bokmål: Bruk en kalibrert dråpeteller eller annet administrasjonsutstyr som kan avgi dråper på 30 mikroliter vaksine.
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1000 дози
Norwegian Bokmål: 1000 doser
Bulgarian: synoviae птици поне 4 седмици преди очаквано излагане на вирулентна M. synoviae.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon skal gjennomføres på M. synoviae-frie fugler minst 4 uker før forventet eksponering for virulent M. synoviae.
Bulgarian: Те не трябва да бъдат давани в рамките на две седмици след ваксинацията.
Norwegian Bokmål: De bør ikke gis før minst 2 uker etter vaksinasjonen.
Bulgarian: Ваксина MS-H капки за очи, суспензия
Norwegian Bokmål: MS-H-vaksine, øyedråper, suspensjon
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Norwegian Bokmål: * fargeendrende enheter For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Bulgarian: След изваждането от дълбоко замразяване, последващото краткотрайно съхранение е допустимо при поне -18 °C за не повече от 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Når preparatet ikke lenger er dypt nedfrosset, tillates videre oppbevaring ved eller under -18 °C i maksimalt 4 uker.
Bulgarian: synoviae може да бъде извършено чрез класификацията на Хамънд или чрез изследване на ДНК денатурация с висока разделителна способност (HRM) в лаборатория.
Norwegian Bokmål: Feltstammer og vaksinestammen av M. synoviae kan skilles ved hjelp av Hammond-klassifisering eller HRM-testing (High Resolution Melt) ved et laboratorium.
Bulgarian: Mycoplasma synoviae щам MS-H жива, атенюиран, термочувствителен, най-малко 105,7 CCU*
Norwegian Bokmål: Mycoplasma synoviae, levende svekket, termosensitiv, stamme MS-H, minst 105,7 CCU* *fargeendrende enheter
Bulgarian: В случаите, когато се налага употреба на антибиотици, с предимство трябва да се ползват агенти без антимикоплазмена активност, като пеницилин, амоксицилин или неомицин.
Norwegian Bokmål: Når det må brukes antibiotika bør man velge midler uten anti-Mycoplasma-aktivitet, for eksempel penicillin, amoksicillin eller neomycin.
Bulgarian: Размразете неотворените бутилки при 33 - 35 °C за около 10 минути в термостатична водна баня.
Norwegian Bokmål: • En uåpnet flaske tines i 10 minutter i et termostatisk vannbad som holder 33-35 °C.