FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Marixino pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Maltese: Marixino jaġixxi fuq dawn ir-riċetturi-NMDA u jtejjeb it-trasmissjoni tas sinjali fin-nervituri u l-memorja.
Slovak: Vzťah farmakokinetiky/farmakodynamiky
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 20 mg memantine hydrochloride Ekwivalenti għal 16.62 mg memantine.
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460), koloidný oxid kremičitý, mastenec (E553b), magnéziumstearát (E470b).
Maltese: Il-qalba tal-pillola: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (E460), silika kollojdali anidra, talc (E553b), magnesium stearate (E470b).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 10 mg memantine hydrochloride ekwivalenti għal 8.31 mg memantine.
Slovak: 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/004 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/005 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/006 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/007 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/008 70 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/009
Maltese: EU/1/13/820/001 14-il pillola miksija b'rita EU/1/13/820/002 28 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/003 30 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/004 42 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/005 50 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/006 56 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/007 60 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/008 70 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/009 84 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/010 90 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/011 98 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/012 100 pillola miksija b'rita EU/1/13/820/013 112-il pillola miksija b'rita
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacoch (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician´s interview based impression of change - rozhovor s lekárom založený na dojme zmeny): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living - kooperatívna štúdia Alzheimerovej choroby - aktivity denného života): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery - testy na závažné poruchy): p=0,002).
Maltese: L-istudju wera effetti tajbin tal-kura b'memantine meta mqabbla ma' plaċebo mas-6 xahar (analiżi tal-każijiet għall-impressjoni ta' bidla skond l-intervista tat-tabib (CIBIC-plus): p=0.025; studju kooperattiv tal-marda ta' Alzheimer (ADCS-ADLsev): p=0.003; Batterija ta' indeboliment sever (SIB): p=0.002).
Slovak: U ľudí je asi 80 % cirkulujúceho memantínového materiálu prítomného v podobe materskej látky.
Maltese: Fil-bniedem, madwar 80% tal-materjal li għandu x'jaqsam ma' memantine li jkun fiċ-ċirkolazzjoni jinsab bħala s-sustanza mhux mibdula.
Slovak: Udržiavacia dávka Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
Maltese: Doża ta' manteniment Id-doża rakkomandata hi ta' 20 mg kuljum.
Slovak: UAB KRKA Lietuva Tel:
Maltese: KRKA Finland Oy Puh/Tel:
Slovak: - Musí sa vyhnúť súbežnému užitiu memantínu a amantadínu, a to pre riziko farmakotoxickej psychózy.
Maltese: - L-użu ta' memantine u amantadine għandu jkun evitat, minħabba r-riskju ta' psikożi farmakotossika.
Slovak: Marixino môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín - hydrochlorotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom) - anticholinergiká (liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte) - antikonvulzíva (liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) - barbituráty (liečivá všeobecne používané na navodenie spánku) - dopaminergické agonisty (liečivá ako L-dopa, bromokriptín) - neuroleptiká (liečivá používané na liečbu duševných porúch) - perorálne antikoagulanciá (ústami podávané liečivá používané na riedenie krvi)
Maltese: B'mod partikolari, Marixino jista' jibdel l-effetti tal-mediċini li ġejjin u d-doża tagħhom jista' jkollha bżonn tinbidel mit-tabib tiegħek: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (jew kwalunkwe kombinazzjoni ma' hydrochlorothiazide) - antikolinerġiċi (sustanzi li ġeneralment jintużaw għall-kura ta' disturbi fil-movimenti jew spażmi fl-imsaren) - mediċini kontra l-aċċessjonijiet (mediċini li jintużaw biex ikunu evitati jew iserrħu l aċċessjonijiet) - barbiturati (sustanzi li ġeneralment jintużaw biex jgħinuk torqod) - agonisti dopaminerġiċi (sustanzi bħal L-dopa, bromocriptine) - newrolettiċi (sustanzi li jintużaw għall-kura ta' disturbi tal-moħħ) - mediċini orali kontra l-koagulazzjoni tad-demm
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Fertility, gravidita a laktácia
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 70 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 42 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 70 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 112-il pillola miksija b'rita
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5 - 29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment sever renali (tneħħija tal-kreatinina 5-29 ml/min) id-doża ta' kuljum għandha tkun 10 mg kuljum.
Slovak: Deti a dospievajúci Marixino sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Maltese: Tfal u adolexxenti Marixino mhux rakkomandat fit-tfal u adolexxenti taħt it-18-il sena.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal galactose, defiċjenza ta' Lapp lactase jew assorbiment ħażin ta' glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Slovak: Poruchy imunitného systému časté precitlivenosť na liek
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Slovak: EMEA/H/C/002658
Maltese: EMA/514741/2013 EMEA/H/C/002658
Slovak: Marixino memantín
Maltese: Marixino memantina
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Marixino sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Marixino je tzv. generický liek.
Maltese: Marixino huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2013
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'08-2013.
Slovak: týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Maltese: Mir-raba' ġimgħa 'l quddiem tingħata doża ta' manteniment ta' 20 mg darba kuljum.
Slovak: Liek Marixino je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Maltese: Marixino jiġi f'pilloli ta' 10 mg u 20 mg u jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Marixino.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Marixino.
Slovak: Účinná látka lieku Marixino, memantín, je liek proti demencii.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Marixino, il-memantina, hija mediċina kontra d-dimenzja.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Marixino?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Marixino?
Slovak: Marixino je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne závažného až závažného stupňa, čo je typ demencie (mozgovej poruchy), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Maltese: Marixino huwa mediċina li tintuża fit-trattament ta' pazjenti bil-marda ta' Alzheimer moderata sa gravi, tip ta' dimenzja (diżordni fil-moħħ) li b'mod gradwali taffettwa l-memorja, il-kapaċità intellettwali u limġiba.
Slovak: Obsahuje účinnú látku memantínchlorid.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva memantina.
Slovak: To znamená, že liek Marixino je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
Maltese: Dan ifisser li Marixino huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) magħrufa bħala Ebixa.
Slovak: Memantín účinkuje tak, že zablokuje zvláštne typy receptora NMDA, na ktorý sa za normálnych okolností viaže neurotransmiter glutamát.
Maltese: NMDA li normalment jeħel magħhom in-newrotrażmettitur glutamat.
Slovak: Zablokovaním receptorov NMDA memantín zlepší prenos signálov v mozgu a zmiernia sa príznaky Alzheimerovej choroby.
Maltese: Billi timblokka r-riċetturi NMDA, il-memantina ttejjeb it-trażmissjoni tas-sinjali fil-moħħ u tnaqqas is-sintomi tal-marda ta' Alzheimer.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky v nervovom systéme, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať.
Maltese: In-newrotrażmettituri huma sustanzi kimiċi fis-sistema nervuża li jippermettu liċ-ċelluli tan-nervituri jikkomunikaw ma' xulxin.
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia
Maltese: Il-Pakkett Kontenut Daqs talpakkett
Slovak: Vymyslený názov
Maltese: Isem Inventat
Slovak: Číslo EU
Maltese: Numru talproċedura tal-UE
Slovak: Dávka mg/kg
Maltese: Doża mg/kg
Slovak: Taktiež blokuje receptor pre rastový faktor odvodený od trombocytov (PDGF) a receptor pre rastový faktor fibroblastov (FGFR3).
Maltese: Platelet Derived Growth Factor (PDGF) u l-Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR3).
Slovak: bilirubín, haptoglobín, retikulocyty)
Maltese: (emoglobina, bilirubina, haptoglobina, retikuloċiti)
Slovak: Masitinib sa metabolizuje prevažne N-dealkyláciou.
Maltese: Masitinib huwa metabolizzat primarjament minn N-dealkylation.
Slovak: Približne 93 % masitinibu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Maltese: Madwar 93% ta' masitinib jeħel malproteini tal-plażma.
Slovak: : Účinná látka:
Maltese: Sustanza attiva:
Slovak: ATCvet kód: QL01XE90.
Maltese: QL01XE90
Slovak: Avenue du Midi
Maltese: Centre Spécialités Pharmaceutiques Avenue du Midi
Slovak: Paríž
Maltese: Paris
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/11/2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/11/2008
Slovak: Cournon d'Auvergne Francúzsko
Maltese: 63800 Cournon d'Auvergne Franza
Slovak: Osobitné informácie pre veterinárneho lekára
Maltese: Informazzjoni speċjali għall-veterinarju
Slovak: 1 plus 3 6,3
Maltese: 1 u 3 6.3
Slovak: Albumín < 1 LLN alebo UPC >
Maltese: Albumina < 1 LLN jew UPC > 2
Slovak: Masitinib 150 mg (zodpovedá 178,9 mg masitinib-mezylátu).
Maltese: Masitinib 150 mg (ekwivalenti għal masitinib mesylate 178.9 mg).
Slovak: BIELKOVÍN (albuminémia a/alebo UPC)
Maltese: TAL-PROTEINA (Albuminemija u/jew UPC)
Slovak: Masitinib 50 mg (zodpovedá 59,6 mg masitinib-mezylátu).
Maltese: Masitinib 50 mg (ekwivalenti għal masitinib mesylate 59.6 mg).
Slovak: Lipóm (priemerné trvanie 53 dní).
Maltese: Lipoma (dewmien medju 53 jum).
Slovak: Každá tableta tiež obsahuje hliníkový lak žlti Sunset yellow FCF(E 110) a oxid titaničitý (E171) ako farbivo.
Maltese: Kull pillola fiha wkoll Sunset yellow FCF (E 110) aluminium lake u Titanium dioxide (E171) bħala kulurant.
Slovak: Polyvinylalkohol Mastenec
Maltese: Polyvinyl alcohol
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1
Slovak: Anémia a / alebo hemolýza
Maltese: Anemija u / jew emolisi
Slovak: > 74 78 1 plus 6 12,8 2 plus 6 12,8
Maltese: > 74 78 1 u 6 12.8 12.2 2 u 6 12.8
Slovak: Časté účinky:
Maltese: Effetti komuni:
Slovak: • nedostačujúcej funkcie pečene a obličiek,
Maltese: • jekk ibatu minn funzjoni inadegwata tal-fwied jew tal-kliewi,
Slovak: Kontraindikácia
Maltese: Kontra-indikazzjoni
Slovak: Eliminačný polčas (t½) je približne 3 - 6 hodín.
Maltese: Il-half-life tat-tneħħija (t½) hija bejn wieħed u ieħor 3-6 sigħat.
Slovak: Odporúčaná denná dávka 12,5 mg/kg živej hmotnosti zodpovedá maximálne tolerovanej dávke (MTD).
Maltese: Id-doża ta' kuljum rakkomandata ta' 12.5 mg/kilogramm ta' piż tal-ġisem tikkorrispondi għad-Doża Massima Tollerata (MTD).
Slovak: Hlinitý lak oranžovej žlti (E110).
Maltese: Titanium dioxide (E171) Sunset yellow (E110) aluminium lake.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítor proteínu tyrozínkinázy.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: inibitur tal-protein-tyrosine kinase, Kodiċi ATCvet:
Slovak: Znaky predávkovania sa pozorovali v štúdiách toxicity vykonávaných u zdravých psov, liečených počas 39 týždňov dávkami približne 2-krát vyššími ako odporúčaná dávka (25 mg masitinibu), liečených počas 13 týždňov a 4 týždňov dávkami približne 3-krát vyššími ako odporúčaná dávka (41,7 mg masitinibu) a liečených počas 4 týždňov dávkami približne 10-krát vyššími ako odporúčaná dávka (125 mg masitinibu).
Maltese: Ġew osservati sinjali ta' doża eċċessiva fi studji tal-effett tossiku li saru fuq klieb b'saħħithom, trattati għal 39 ġimgħa b'dożi madwar id-doppju tad-doża rakkomandata (25 mg masitinib), trattati għal 13-il ġimgħa u 4 ġimgħat b'dożi madwar 3 darbiet id-doża rakkomandata (41.7 mg masitinib), u trattati għal 4 ġimgħat b'dożi madwar 10 darbiet id-doża rakkomandata (125 mg masitinib).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Slovak: > 69,4 75,0 1 plus 4 9,4 > 75,0 80,6 2 plus 4 9,3
Maltese: > 69.4 75.0 1 u 4 9.4 8.7 > 75.0 80.6
Slovak: Prášok z pečene ošípaných Krospovidón
Maltese: Pig Liver powder Crospovidone Magnesium stearate
Slovak: Liečba sa má prerušiť v prípade:
Maltese: It-trattament għandu jitwaqqaf fil-każ ta':
Slovak: Zvláštné upozornenie:
Maltese: Doża eċċessiva:
Slovak: Pri druhom výskyte rovnakej udalosti sa má liečba prerušiť až do úpravy stavu; v liečbe sa má potom pokračovať v zníženej dávke 9 mg/kg telesnej hmotnosti za deň; Pri treťom výskyte rovnakej udalosti sa má liečba prerušiť až do úpravy stavu; v liečbe sa má potom pokračovať v ešte viac zníženej dávke 6 mg/kg telesnej hmotnosti za deň; Liečba sa má vysadiť, ak sa závažné nežiaduce reakcie vyskytujú aj pri dávke 6 mg/kg za deň.
Maltese: Mat-tieni inċidenza tal-istess episodju, it-trattament għandu jiġi interrott sar-riżoluzzjoni; it-trattament imbagħad għandu jitkompla b'doża mnaqqsa ta' 9 mg/kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum; Mat-tielet inċidenza tal-istess episodju, it-trattament għandu jiġi interrott sar-riżoluzzjoni; it-trattament imbagħad għandu jitkompla b'doża iżjed imnaqqsa għal 6 mg/kg kuljum; It-trattament għandu jitwaqqaf jekk xorta jkun hemm reazzjonijiet avversi severi bid-doża ta' 6 mg/kg kuljum.
Slovak: 30 tabliet
Maltese: KONTENUT 30 pillola
Slovak: Masitinib 150 mg
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Masitinib 150 mg
Slovak: > 26 30 1 plus 2 13,5 > 30 34 2 plus 2 13,3
Maltese: > 26 30 1 u 2 13.5 11.7 > 30 34 2 u 2 13.3 11.
Slovak: Prerušenie
Maltese: Interruzzjoni
Slovak: Ide o rôznorodé ochorenie, ktoré môže byť pomerne nevinné alebo silne malígne.
Maltese: Hija marda eteroġenea li tista' tkun relattivament innoċenti jew malinna b'mod aggressiv.
Slovak: Úprava dávky
Maltese: Interruzzjoni tattrattament
Slovak: > 62 66 1 plus 5 12,9 > 66 70 2 plus 5 12,9
Maltese: > 62 66 1 u 5 12.9 12.1 > 66 70
Slovak: 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4
Maltese: > 54.2 62.5 1 u 2 6.5 5.6 > 62.5 70.8 2 u 2 6.4 5.6
Slovak: Funkciu obličiek treba primerane sledovať každý mesiac pomocou vyšetrenia moču testovacími prúžkami.
Maltese: Il-funzjoni renali għandha tiġi mmonitorjata adegwatament kull xahar permezz ta' testijiet tal-awrina bid-dipstikk.
Slovak: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7
Maltese: 2 37.5 1 u 1 6.9 5.3 > 37.5 45.8 2 u 1 6.7 5.5
Slovak: Liečba sa má natrvalo vysadiť v prípade renálnej toxicity, hemolytickej anémie sprostredkovanej imunitným mechanizmom (IMHA) a/alebo anémie kvôli nedostatočnej obnove, a ak závažná neutropénia a/alebo závažná hnačka a/alebo závažné zvracanie pretrvávajú po redukcii dávky.
Maltese: It-trattament għandu jitwaqqaf għal kollox f'każ ta' tossiċità renali, immune-mediated haemolytic anaemia (IMHA) u/jew anemija minħabba nuqqas ta' riġenerazzjoni, u jekk jippersistu newtropenija severa, u/jew dijarea severa u/jew rimettar sever wara t-tnaqqis fid-doża.
Slovak: Lymfadenopatia (priemerné trvanie 47 dní).
Maltese: Limfadenopatija (dewmien medju 47 jum).
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá), ak sú potrebné
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk meħtieġa
Slovak: Liečba sa má prerušiť, ak sa spozorujú akékoľvek z nasledujúcich znakov: anémia, závažná neutropénia, závažná renálna toxicita, hepatálna toxicita a/alebo závažná hnačka alebo zvracanie pretrvávajúce po znížení dávky.
Maltese: It-trattament għandu jiġi mwaqqaf jekk ikunu osservati xi wħud minn dawn is-sinjali: anemija, newtropenija severa, tossiċità renali severa, tossiċità fil-fwied u/jew dijarea jew rimettar sever li jippersisti wara t-tnaqqis fid-doża.
Slovak: U psov s neresekovateľnými nádormi zo žírnych buniek, stupňa 2 alebo 3, exprimujúcich mutovaný tyrozínkinázový c-KIT receptor, preukázala liečba liekom Masivet významne dlhší čas pred progresiou nádoru (TTP) so strednou hodnotou 241 dní v porovnaní s placebom so strednou hodnotou 83 dní.
Maltese: Fi klieb li kellhom tumuri tal-mast cell li ma setgħux jitneħħew, ta' Grad 2 jew 3, u li kienu jesprimu riċettur mibdul tal-c-KIT tyrosine kinase, it-trattament b'Masivet wera Time-to-Tumour Progression (TTP) konsiderevolment itwal, b'medjan ta' 241 jum meta mqabbel ma' 83 jum għall-plaċebo.
Slovak: Dávky možno znižovať na 9 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 7,5 - 10,5 mg/kg) alebo na 6 mg/kg telesnej hmotnosti (rozsah 4,5 - 7,5 mg/kg) podľa ďalej uvedených tabuliek.
Maltese: Id-dożi jistgħu jitnaqqsu għal 9 mg/kg ta' piż tal-ġisem (medda 7.5 - 10.5 mg/kg) jew 6 mg/kg bw (medda 4.5 - 7.5 mg/kg) skont it-tabelli ta' hawn isfel.
Slovak: Edém (priemerné trvanie edému bolo 7 dní).
Maltese: Edema (id-dewmien medju tal-edema kien 7 ijiem).
Slovak: SPÔSOB (Y)
Maltese: ATTIVA(I)
Slovak: Dlhodobá liečba má byť pod pravidelnou (najmenej mesačnou) veterinárnou kontrolou.
Maltese: It-trattament fit-tul għandu jkun taħt kontroll veterinarju regolari (mill-anqas darba fix-xahar).
Slovak: LLN alebo UPC >
Maltese: LLN jew UPC > 2 (it-tieni darba)
Slovak: Hemoglobín < 10g/dl
Maltese: Emoglobina < 10g/dL Ma japplikax
Slovak: 30,6 2 plus
Maltese: 30.6 2 u 1 10.
Slovak: 0,75 LLN) druhýkrát, liečba sa má natrvalo vysadiť.
Maltese: LLN) jseħħ għat-tieni darba, it-trattament għandu jitwaqqaf b'mod permanenti.
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych, oranžových tabliet (50 a 150 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tondi, oranġjo (50 u 150 mg).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Masivet:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Masivet:
Slovak: Masitinib, účinná látka lieku Masivet, je inhibítorom proteínu tyrozínkinázy.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Masivet, masitinib, hija impeditur ta' protein-tyrosine kinase.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) MASIVET Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovak: Hlavná štúdia porovnávala účinnosť lieku Masivet v odporúčanej dávke 12,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne s placebom (zdanlivý liek).
Maltese: L-istudju prinċipali qabbel l-effikaċja ta' Masivet fid-doża rrakkomandata ta' 12.5 mg kull kilogramm tal-piż tal-ġisem darba kuljum ma' plaċebo (kura finta).
Slovak: Európska komisia 17 novembra 2008 vydala spoločnosti AB Science S.A povolenie na uvedenie lieku Masivet platné v celej Európskej únii.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea, għal Masivet lil AB Science S.A. fi 17 ta' Novembru 2008.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos lieku Masivet je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe neresektovateľných nádorov zo žírnych buniek (stupňa 2 alebo 3) s potvrdeným mutovaným c-kit tyrozínkinázovým receptorom.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Masivet jisbqu r-riskji għall-kura ta' tumuri taċ-ċelluli mast li ma jistgħux jitneħħew (bilkirurġija) (grad 2 jew 3) li għandhom riċettur c-kit tyrosine kinase mibdul b'mod ġenetiku kkonfermat u rrakkomanda li Masivet jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Slovak: Strana 2/2© EMEA 2009
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 05/2009.
Slovak: Prečo bol liek Masivet schválený?
Maltese: Għaliex ġie approvat Masivet?
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju-riskju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Slovak: Masivet obsahuje masitinib, ktorý patrí do triedy liekov s protinádorovým účinkom.
Maltese: Masivet fih masitinib, li jagħmel parti mill-klassi ta' mediċini li għandhom azzjoni kontra lkanċer.
Slovak: Masivet používa?
Maltese: X'inhu Masivet?
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Masivet sú reakcie tráviaceho traktu (hnačka a vracanie) a vypadávanie srsti.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'Masivet huma reazzjonijiet gastrointestinali (dijarea u rimettar) u telf tal-pil.
Slovak: Nesmie sa používať u psov mladších ako šesť mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4 kg, alebo u sučiek, ktoré sú brezivé, prípadne dojčia.
Maltese: Huwa m'għandux jintuża fi klieb ta' età inqas minn sitt xhur jew ta' piż inqas minn 4 kg, jew klieb nisa li huma tqal jew li qegħdin ireddgħu.
Slovak: Štúdia zahŕňala psov rôznych plemien a oboch pohlaví s nádormi zo žírnych buniek, ktoré sa objavili znovu po chirurgickej operácii alebo nemohli byť chirurgicky odstránené.
Maltese: L-istudju inkluda klieb ta' diversi razez u taż-żewġ sessi b'tumuri taċ-ċelloli mast li rritornaw wara l-kirurġija jew li ma setgħux jitneħħew permezz tal-kirurġija.
Slovak: 200 tablets mg/ml
Maltese: Daqs talpakkett mg/ml
Slovak: 5 ml injekčných liekoviek
Maltese: 5 ml
Slovak: Infúzny koncentrát
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Slovak: Makrogol/PEG 4000
Maltese: Macrogol /PEG 4000
Slovak: Lenis farmacevtika d.o.o
Maltese: Lenis farmacevtika d.o.o Tel.:
Slovak: Hypromelóza (E464)
Maltese: Hypromellose (E464)
Slovak: Kyselina sorbová (E200)
Maltese: Sorbic acid (E200)
Slovak: 6, Dervenakion str. 153 51 Pallini Attiki, Grécko
Maltese: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Il-Greċja
Slovak: Tel : +39-02-38238790
Maltese: S.r.l Tel : +39-02-38238790
Slovak: Injekčný roztok chloridu sodného (0,9
Maltese: injezzjoni ta' sodium chloride (0.9%)
Slovak: Psychické poruchy
Maltese: Disturbi psikjatrici
Slovak: Propylénglykol(E1520)
Maltese: Propylene glycol (E1520)
Slovak: Oxid titaničitý (E171).
Maltese: Titanium dioxide (E171).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03. október 2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 03 Ottubru 2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. jún 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29 Ġunju 2016