FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: In vitro a patkány albuminhoz, a humán albuminhoz és a humán szérumhoz való százalékos kötődése sorrendben 98,4%, 95,4% illetve 99,1% volt.
Maltese: In vitro, il-persentaġġ marbut ma' l-albumina tal-firien, albumina umana u serum uman kien 98.4%, 95.4% u 99.1%, rispettivament.
Hungarian: ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diklofenak.
Maltese: acetylsalicylic acid, ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diclofenac.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 24.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 24 ta' Settembru 2012
Hungarian: Kereszt-szenzitivitás
Maltese: Cross-sensitivity
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. május 03
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 3 ta' Mejju 2013
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a nepafenak.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi nepafenac.
Hungarian: Más gyógyszerekkel történő interakciók: in vitro 3000 ng/ml koncentrációig sem a nepafenak, sem az amfenak nem gátolja egyik fontosabb humán P450 citokróm enzimek (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4) metabolikus aktivitását sem.
Maltese: La nepafenac u lanqas amfenac ma jinibixxu l-ebda millattivitajiet metaboliċi in vivo taċ-ċitokromju maġġuri uman P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4) f'konċentrazzjonijiet sa 3000 ng/ml.
Hungarian: EU/1/07/433/002 EU/1/07/433/003
Maltese: EU/1/07/433/002
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. december 11.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Diċembru 2007
Hungarian: A maximális átlagos csarnokvíz koncentrációt az 1 órás vizsgálati időnél figyelték meg (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet medji massimi fl-aqueous humour kienu osservati fil-punt ta' ħin ta' siegħa (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44.8 ng/ml).
Hungarian: A benzalkónium-klorid bizonyítottan kerathopathia punctatát és/vagy toxikus ulceratív keratopathiát okoz.
Maltese: Benzalkonium chloride kien irrapportat li jikkawża punctate keratopathy u/jew keratopathy ulċerattiva, tossika.
Hungarian: Huszonöt, szürkehályog-műtéten átesett betegnél egyszeri adag NEVANAC adását követően 15, 30, 45 és 60 perc elteltével megmérték a csarnokvíz koncentrációkat.
Maltese: Wara doża waħda ta' NEVANAC f'25 pazjent li kellhom kirurġija tal-katarretti, konċentrazzjonijiet fl-aqueous humour kienu mkejjla 15, 30, 45 u 60 minuta wara d-doża.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NEVANAC
Maltese: Mediċini oħra u NEVANAC
Hungarian: A fájdalom nélküliek aránya a NEVANAC csoportban 89% és 91% volt, szemben a segédanyaggal kezelt betegek 40% és 50%-ával.
Maltese: Rati ta' nuqqas ta' uġigħ fil-grupp ta' NEVANAC kienu ta' 89% u 91% meta mqabbla ma' 40% u 50% tal-pazjenti fuq l-istess suspensjoni mingħajr mediċina.
Hungarian: A következő mellékhatásokat osztályozták az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 <1/10), nem gyakori (1/1000 <1/100), ritka (1/10 000 <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin huma kklassifikati skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Hungarian: Egy további csepp 30-120 perccel a műtét előtt alkalmazandó.
Maltese: Qatra addizzjonali għandha tingħata 30 sa 120 minuta qabel il-kirurġija.
Hungarian: Mannit E421, karbomer, nátrium-klorid, tiloxapol, nátrium-edetát, benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid és/vagy sósav, tisztított víz.
Maltese: Mannitol E421, carbomer, sodium chloride, tyloxapol, disodium edetate, benzalkonium chloride, sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid u ilma ppurifikat.
Hungarian: Szuszpenziós szemcsepp A világossárgától a sötét narancssárgáig terjedő színű, egynemű szuszpenzió, pH 6,8 (megközelítőleg).
Maltese: Suspensjoni uniformi, safra ċara sa oranġjo skur, pH 6.8 (bejn wieħed u ieħor).
Hungarian: Az átlagos, egyensúlyi állapothoz tartozó maximális plazmakoncentráció (Cmax) a nepafenak és az amfenak esetében 0,847 ± 0,269 ng/ml, illetve 0,113 ± 0,491 volt, szemészeti alkalmazást követően.
Maltese: Cmax medja fil-plażma fi stat fiss għal nepafenac u għal amfenac kienet ta' 0.847 ± 0.269 ng/ml u 1.13 ± 0.491 ng/ml, rispettivament, wara għoti ġo l-għajn.
Hungarian: A NEVANAC-kezelésben részesült pácensek nagyobb számban értek el 15 betűnyi javulást a legjobban korrigált látásélességben, mint a placebóval kezelt páciensek, az arány sorrendben 56,8% és 41,9% volt, p = 0,019.
Maltese: Aktar pazjenti kkurati b'NEVANAC kisbu titjib ta' 15-il ittra f'BCVA meta mqabbel ma' persuni kkurati bleċċipjent, 56.8% meta mqabbel ma' 41.9% rispettivament, p=0.019.
Hungarian: (1. ábra).
Maltese: (ftit jew wisq).
Hungarian: A betegek lényegesen nagyobb százaléka ért el 15 vagy több betűnyi javulást a 14. napon, és a javulás a 90 napon keresztül is fennmaradt a NEVANAC 3 mg/ml csoportban (61,7%) a kontroll csoporthoz képest (43%) az egyik vizsgálatban; a vizsgálati alanyok aránya ezen végpont tekintetében hasonló volt a 2 kezelési csoportban a második vizsgálatban (48,8% a NEVANAC csoportban és 50,5% a vivőanyag csoportban).
Maltese: Fi studju wieħed perċentwali sinifikatament ogħla ta' pazjenti laħqu titjib ta' 15-il ittra jew aktar f'Jum 14 u żammew it-titjib sa Jum 90 fil-grupp ta' NEVANAC 3 mg/ml (61.7%) meta mqabbel mal-grupp tal-eċċipjent (43%); il-perċentwal ta' individwi kien simili fiż-żewġ gruppi ta' trattament għal dan il-punt finali fit-tieni studju (48.8% filgrupp ta' NEVANAC u 50.5% fil-grupp tal-eċċipjent).
Hungarian: A 2 vizsgálat integrált elemzésénél a megfelelő százalékok 15,9% volt a vivőanyag csoportban, és 4,1% a NEVANAC csoportban, p < 0,001).
Maltese: Il-perċentwali li jikkorrispondu fl-analiżi integrata taż-żewġ studji kienu 15.9% fil-grupp tal-eċċipjent u 4.1% fil-grupp ta' NEVANAC, p<0.001).
Hungarian: Az amfenak nagy affinitással kötődik a szérum albumin fehérjékhez.
Maltese: Amfenac għandu affinità għolja lejn proteini ta' l-albumina fis-serum.
Hungarian: A 2 vizsgálat integrált elemzése során azon vizsgálati alanyok százaléka, akik a 14. napon 15 betűnyi javulást értek el, és a javulás a 90. napig bezárólag is megtartott volt, magasabb volt a NEVANAC 3 mg/ml csoportban (55,4%), mint a kontroll csoportban (46,7%, p = 0,003).
Maltese: Fl-analiżi integrata taż-żewġ studji, ilperċentwal ta' individwi b'titjib ta' 15-il ittra f'Jum 14 u miżmum sa Jum 90 kien ogħla fil-grupp ta' NEVANAC 3 mg/ml (55.4%) meta mqabbel mal-grupp tal-eċċipjent (46.7%, p=0.003).
Hungarian: - A diabeteses betegeknél végzett szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema kockázatának a csökkentésére (lásd 5.1 pont).
Maltese: - Tnaqqis fir-riskju ta' edima makulari ta' wara operazzjoni assoċjata ma' kirurġija tal-katarretti f'pazjenti dijabetiċi (ara sezzjoni 5.1).
Hungarian: Nátrium-hidroxid és/vagy sósav (a pH beállításhoz) Tisztított víz
Maltese: Sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Hungarian: Felnőttek, beleértve az időskorúakat is
Maltese: Adulti, inkluż l-anzjani
Hungarian: A NEVANAC folyadék (a világossárgától a világos narancssárgáig terjedő színű szuszpenzió), amely egyetlen 5 ml-es műanyag palackot tartalmazó csomagolásban, csavaros kupakkal kerül forgalomba.
Maltese: NEVANAC huwa likwidu (suspenjoni safra ċara sa oranġjo ċara) disponibbli f'pakkett li fiħ flixkun wieħed tal-plastik ta' 5 ml b'għatu bil-kamin.
Hungarian: EU/1/07/433/002 1 x 3 ml - kerek palack EU/1/07/433/003 1 x 3 ml - ovális palack
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/07/433/001
Hungarian: - a szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzésére és kezelésére javallott . - A diabeteses betegeknél végzett szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema kockázatának a csökkentésére (lásd 5.1 pont).
Maltese: - Prevenzjoni u kura ta' uġigħ u infjammazzjoni ta' wara operazzjoni assoċjati ma' kirurġija tal-katarretti - Tnaqqis fir-riskju ta' edima makulari ta' wara operazzjoni assoċjata ma' kirurġija tal-katarretti f'pazjenti dijabetiċi (ara sezzjoni 5.1).
Hungarian: A szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzése és kezelése A NEVANAC 3 mg/ml szuszpenziós szemcsepp hatásosságát és biztonságosságát a szürkehályog műtéttel összefüggő posztoperatív fájdalom és gyulladás kezelésében és megelőzésében két, maszkírozott, kettősvak, placebo kontrollos, összesen 1339 beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatban igazolták.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' NEVANAC 3 mg/ml fil-prevenzjoni u l-kura ta' uġigħ u infjammazzjoni wara operazzjoni assoċjati ma' kirurġija tal-katarretti intwerew f'żewġ provi kliniċi masked, double blind u kkontrollati bil-plaċebo f'total ta' 1,339 pazjent.
Hungarian: A NEVANAC 1 mg/ml javallatai felnőtteknél:
Maltese: NEVANAC 1 mg/ml hu indikat f'adulti għal:
Hungarian: A NEVANAC nepafenak nevű hatóanyagot tartalmaz, és a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik.
Maltese: NEVANAC fih is-sustanza attiva nepafenac, u jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs).
Hungarian: A NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz
Maltese: NEVANAC fih benzalkonium chloride
Hungarian: Ex vivo kimutatták, hogy a nepafenak egyszeri lokális szemészeti adagja gátolta a prosztaglandin szintézisét a szivárványhártyában/sugártestben (85%-95%) és a retinában/érhártyában (55%) legfeljebb 6, illetve 4 órán keresztül.
Maltese: Fil-fniek, nepafenac intwera li jinibixxi l-kollass tad-diviżorju ta' bejn id-demm u r-retina, flimkien mas-soppressjoni tas-sintesi ta' PGE2. Ex vivo, doża waħda topika ġo l-għajn ta' nepafenac intweriet li tinibixxi s-sintesi ta' prostaglandin fil-ħabba/organu ċiljari (85%-95%) u fir-retina/korojd (55%) għallperjodu sa 6 sigħat u 4 sigħat, rispettivament.
Hungarian: Bórsav, propilénglikol, karbomer, nátrium-klorid, guar, karmellóz-nátrium, nátrium-edetát, benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid és/vagy sósav, tisztított víz.
Maltese: Boric acid, propylene glycol, carbomer, sodium chloride, guar, carmellose sodium, disodium edetate, benzalkonium chloride, sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid u ilma ppurifikat.
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,25 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 5 ml-enként, ami megfelel 0,05 mg/ml nek.
Maltese: Din il-mediċina fiha 0.25 mg benzalkonium chloride f'kull 5 ml li hu ekwivalenti għal 0.05 mg/ml.
Hungarian: Több mint 2314, NEVANAC 1 mg/ml-ot kapott beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a keratitis punctata, az idegentest érzése és a szemhéj szélén kialakult beszáradt váladék volt, amelyek a betegek 0,4-0,2%-ánál fordultak elő.
Maltese: Fi studji kliniċi fejn ħadu sehem 2,314 pazjent li kienu qed jirċievu NEVANAC 1 mg/ml l-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu keratite ittikkjata, sensazzjoni ta' oġġett barrani fl-għajn, u qxur fix-xifer tal-kappell tal-għajn li seħħew f'bejn 0.4% u 0.2% tal-pazjenti.
Hungarian: A nepafenak egy nem szteroid gyulladásgátló és érzéstelenítő hatású prodrug.
Maltese: Nepafenac huwa prodrug anti-infjammatorju mhux sterojd, u analġesiku.
Hungarian: Ritka: iritis, choroidealis effusio, cornealis depositumok, szemfájdalom, ocularis discomfort, szemszárazság, blepharitis, szemirritáció, szemviszketés, szemváladékozás, allergiás conjunctivitis, fokozott könnyezés, conjunctiva hyperaemia
Maltese: Rari: irite, effużjoni korojdali, depożiti fil-kornea, uġigħ fl-għajn, skonfort fl-għajn, għajn xotta, blefarite, irritazzjoni fl-għajn, ħakk fl-għajn, tnixxija mill-għajn, konġuntivite allerġika, żieda fid-dmugħ, iperimija konġuntivali
Hungarian: Nem ismert: cornea perforatio, gyógyulási zavar (cornea), cornea homály, cornealis homály, cornealis heg, csökkent látásélesség, szemduzzanat, ulcerativ keratitis, a cornea elvékonyodása, homályos látás
Maltese: Mhux magħruf: perforazzjoni tal-kornea, fejqan indebolit (kornea), opaċità tal-kornea, ċikatriċi filkornea, tnaqqis fl-akutezza viżiva, nefħa fl-għajn, keratite ulċerattiva, kornea tirqaq, vista mċajpra
Hungarian: A világossárgától a világos narancssárgáig terjedő színű, egynemű szuszpenzió, pH 7,4 (megközelítőleg).
Maltese: Suspensjoni uniformi, safra ċara sa oranġjo ċara, pH 7.4
Hungarian: Egy kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos, diabeteses retinopátiában szenvedő betegeken elvégzett vizsgálatban a placebóval kezelt betegeknél lényegesen nagyobb számban jelentkezett macula oedema (16,7%), mint a NEVANAC-kal kezelt betegeknél (3,2%).
Maltese: Fi studju wieħed double-masked, randomised u kkontrollat b'eċċipjent, li twettaq fuq pazjenti dijabetiċi b'retinopatija, perċentwali sinifikatament ogħla ta' pazjenti fil-grupp tal-eċċipjent żviluppaw edima makulari (16.7%) meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'NEVANAC (3.2%).
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Maltese: Mhux magħruf: żieda fil-pressjoni
Hungarian: A Nevanac-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Nevanac hatóanyaga, a nepafenak, az amfenak előanyaga.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nevanac, in-nepafenak, hija ‘promediċina' tal-amfenake.
Hungarian: A műtét megkezdése előtt 30-120 perccel egy további csepp beadása szükséges.
Maltese: Għandha tingħata taqtira żejda bejn 30 sa 120 minuta qabel jibda l-intervent kirurġiku.
Hungarian: A Nevanac egy szuszpenziós szemcsepp, amely hatóanyagként nepafenakot (1 és 3 mg/ml) tartalmaz.
Maltese: Nevanac huwa sospensjoni tal-qtar għall-għajnejn li fih is-sustanza attiva nepafenak (1 u 3 mg/ml).
Hungarian: Ez a dokumentum a Nevanac-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nevanac.
Hungarian: Az első vizsgálatban az 1 mg/ml hatáserősségű Nevanac-kal kezelt betegek 3,2%-ánál (125 betegből 4), míg a placebóval kezelt betegek 16,7%-ánál (126 betegből 21) alakult ki makula ödéma.
Maltese: Fl-ewwel studju, 3.2% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Nevanac 1 mg/ml żviluppaw edema makulari (4 minn 125), meta mqabbla ma' 16.7% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (21 minn 126).
Hungarian: A makula ödéma kockázatának csökkentése terén a Nevanac-ot placebóval hasonlították össze három fő vizsgálatban, amelyben 1483, szürkehályog-műtéten áteső, retinopátiás (a retina károsodása) cukorbeteg vett részt.
Maltese: Għat-tnaqqis tar-riskju tal-edema makulari, Nevanac tqabbel ma' plaċebo fi tliet studji ewlenin li involva 1483 pazjent li jbatu bid-dijabete retinopatika (ħsara fir-retina) li kienu għaddejjin minn kirurġija tal-katarretti.
Hungarian: A második és harmadik vizsgálatban a 3 mg/ml hatáserősségű Nevanac-kal kezelt betegek 2,3, illetve 5,9%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 17,3, illetve 14,3%-ánál alakult ki makula ödéma.
Maltese: Fit-tieni u fit-tielet studju, 2.3% u 5.9% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Nevanac 3 mg/ml żviluppaw edema makulari, rispettivament, meta mqabbla ma' bejn 17.3% u 14.3% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Hungarian: Miért engedélyezték a Nevanac forgalomba hozatalát?
Maltese: Għaliex ġie approvat Nevanac?
Hungarian: A Nevanac-kal kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nevanac
Hungarian: A Nevanac-ot a placebóval összehasonlító vizsgálatban két hét elteltével a Nevanac-ot kapó betegek körülbelül 70%-ánál már nem voltak észlelhetők a gyulladás jelei, szemben a placebót alkalmazók 17-59%-os arányával.
Maltese: Meta Nevanac tqabbel malplaċebo, madwar 70% tal-pazjenti li użaw Nevanac ma kellhomx sinjali ta' infjammazzjoni wara ġimagħtejn, meta mqabbla ma' 17% sa 59% ta' dawk li ħadu l-plaċebo.
Hungarian: A Nevanac-ot ketorolakkal összehasonlító vizsgálatban mindkét csoportban a betegek körülbelül 65%-ánál nem vagy csak csekély mértékben voltak észlelhetők a gyulladás jelei.
Maltese: Fl-istudju li qabbel Nevanac mal-ketorolak, madwar 65% taż-żewġ gruppi ta' pazjenti wrew ftit jew xejn sinjali ta' infjamazzjoni.
Hungarian: A Nevanac-ot felnőtt cukorbetegeknél a szürkehályog-műtét utáni makula ödéma (duzzadás a makulában, vagyis a szemfenéken található retina központi részében) kockázatának csökkentésére is alkalmazzák.
Maltese: Nevanac jintuża wkoll biex jitnaqqas ir-riskju ta' edema makulari (nefħa fil-makula, il-parti ċentrali tarretina fuq wara tal-għajn) li tista' tfeġġ wara kirurġija tal-katarretti f'pazjenti adulti li jbatu biddijabete.
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Maltese: Numru ta'l-EU
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés naptári buborékcsomagolás (PVC/PE/PVdC/alu)
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Hungarian: Interferonok (pegilált interferon alfa 2a és alfa 2b)
Maltese: Interferons (pegylated interferons alfa 2a u alfa 2b)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (NAPTÁRI CSOMAGOLÁS)
Maltese: FOLJA (PAKKETT BIL-KALENDARJU)
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Maltese: 4042 Debrecen,
Hungarian: K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L és M230L.
Maltese: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L u M230L
Hungarian: EU/1/09/598/001 EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003 EU/1/09/598/004 EU/1/09/598/005 EU/1/09/598/006
Maltese: EU/1/09/598/001 EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003 EU/1/09/598/004
Hungarian: Etinilösztradiol (EE) 0,035 mg
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg
Hungarian: 14-OH klaritromicin metabolit
Maltese: 14-OH clarithromycin
Hungarian: Delavirdin
Maltese: Delavirdine
Hungarian: East Sussex, BN22 9AG Nagy-Britannia
Maltese: East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Hungarian: A nemzetközi 2NN vizsgálat során, 1077 betegen elvégzett populációs farmakokinetikai részvizsgálat résztvevői között 391 nő volt.
Maltese: Fl-istudju multinazzjonali 2NN, sar sottostudju farmakokinetiku ta' popolazzjoni ta'1,077 pazjent li kien jinkludi 391 mara.
Hungarian: (belsőleges oldat)
Maltese: (perjodu "inizjali").
Hungarian: Táncsics Mihály út 82 Magyarország
Maltese: Táncsics Mihály út 82 L-Ungerija
Hungarian: Lopinavir/ritonavir
Maltese: Saquinavir/ritonavir
Hungarian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Maltese: Teva GyógyszergyárZrt Tel.:
Hungarian: Noretindron (NET) 1,0 mg (naponta)
Maltese: Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
Hungarian: A boceprevirt részben a CYP3A4/5 metabolizálja.
Maltese: Boceprevir jiġi metabolizzat parzjalment minn CYP3A4/5.
Hungarian: 14 db tabletta 60 db tabletta 120 db tabletta
Maltese: 14-il pillola 60 pillola 120 pillola
Hungarian: A nevirapin a HIV-1
Maltese: Nevirapine huwa NNRTI ta' HIV-1.
Hungarian: A nevirapin medián EC50-értéke (50%-os inhibitoros koncentráció) 63 nM volt A, B, C, D, F, G és H kládokból származó M-csoportú HIV-1 izolátumok és humán embrionális vese 293 sejteken replikálódó keringő rekombináns formák (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG, és CRF12_BF esetében.
Maltese: Nevirapine kellu valur medjan ta' EC50 (50% konċentrazzjoni inibitorja) ta' 63 nM fuq kampjuni minn panew ta' HIV-1 minn grupp M minn clades A, B, C, D, F, G, u H u l-għamliet rikombinanti li jiċċirkolaw (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG u CRF12_BF li jirreplikaw fiċ-ċelluli 293 tal-kilwa embrijonika umana.
Hungarian: Nevirapin AUC ↓ 0,42 Nevirapin Cmin ↓ 0,32
Maltese: Nevirapine AUC ↓ 0.42 Nevirapine Cmin ↓ 0.
Hungarian: a történeti kontrollokkal összehasonlítva.
Maltese: meta mqabbla ma' kontrolli storiċi
Hungarian: Nevirapin Cmax ↓ 0,50
Maltese: Nevirapine Cmax ↓ 0.50
Hungarian: Egyik oldalán bemetszéssel ellátott, amely a mélynyomású „N" és „200" jelzést elválasztja.
Maltese: Fuq naħa minnhom hemm intaljat "N", sinjal imnaqqax u "200".
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális necrolysis (ami fatális is lehet) (0,2%), angioödéma, urticaria.
Maltese: Mhux komuni sindromu ta' Stevens Johnson/nekrolisi tossika tal-ġilda (li tista' tkun fatali) (0.2%), anġjoedema, urtikarja
Hungarian: Enfuvirtid
Maltese: Enfuvirtide
Hungarian: Telbivudin
Maltese: Telbivudine
Hungarian: HIV-vel.
Maltese: HIV.
Hungarian: Fehér, átlátszatlan PVC/PE/PVdC - alumínium buborékcsomagolás vagy OPA/Alu/PVC - alumínium buborékcsomagolás.
Maltese: Strixxi opaki tal-PVC/PE/PVdC - aluminju jew folji ta' OPA/Alu/PVC - aluminju.
Hungarian: Tenofovir 300 mg naponta
Maltese: Tenofovir 300 mg QD
Hungarian: Az ACTG 245 kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a súlyos, gyógyszerrel összefüggő granulocytopenia gyakorisága 5/305 (1,6%) volt.
Maltese: F'ACTG 245, studju double-blind li sar bi plaċebo bħala kontroll, il-frekwenza ta' granuloċitopenija relatata mal-prodott mediċinali kienet ta' 5/305 (1.6%).
Hungarian: Nevirapin Cmin ↑ 1,07
Maltese: Nevirapine Cmin ↑ 1.07
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. augusztus 26.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 Novembru, 2009 Data tal-aħħar tiġdid: Awissu 26, 2014
Hungarian: Irodalmi adatok szerint 20 HIV fertőzött 2x200 mg nevirapint szedő betegnél az egyensúlyi állapot Cmax 5,74 μg/ml (5,00-7,44), Cmin 3,73 (3,20-5,08) és az AUC 109,0 h*μg/ml (96,0-143,5) értékeknél alakul ki.
Maltese: Skont dejta ppubblikata fuq 20 pazjent infettati b'HIV, l-valur Cmax ta' nevirapine waqt ekwilibriju kien ta' 5.74 µg/ml (5.00-7.44) u Cmin kien ta' 3.73 µg/ml (3.20-5.08), b'AUC ta'
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Laktóz (monohidrát formájában) Povidon K25
Maltese: Microcrystalline cellulose, Lactose monohydrate, Povidone K25,
Hungarian: Nevirapin: nem volt szignifikáns eltérés a nevirapin farmakokinetikai paramétereiben.
Maltese: Nevirapine: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi ta' Nevirapine.
Hungarian: - metadon (opiátfüggőség kezelésére használatos gyógyszer) - warfarin (véralvadásgátló) - hormonális fogamzásgátlók (pl. „antibébi" tabletta) - indinavir (HIV-ellenes gyógyszer) - atanazavir (HIV-ellenes gyógyszer) - lopinavir/ritonavir (HIV-ellenes gyógyszerek) - fozamprenavir (HIV-ellenes gyógyszer) - efavirenz (HIV-ellenes gyógyszer) - etravirin (HIV-ellenes gyógyszer) - rilpivirin (HIV-ellenes gyógyszer) - delavirdin (HIV-ellenes gyógyszer) - zidovudin (HIV-ellenes gyógyszer) - boceprevir (C-típusú májgyulladás kezelésére szolgáló szer) - telaprevir (C-típusú májgyulladás kezelésére szolgáló szer) - elvitegravir/kobicisztát (HIV-ellenes gyógyszerek).
Maltese: - itraconazole (mediċina li tikkura l-infezzjonijiet fungali) - methadone (mediċina użata biex tikkura 'l persuni viżjati bil-loppji) - warfarin (mediċina li tnaqqas li jsiru emboli tad-demm) - kontraċettivi ormonali (eż. il-"pill") - atazanavir (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - lopinavir/ritonavir (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - fosamprenavir (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - efavirenz (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - etravirine (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - rilpivirine (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - delavirdine (mediċina oħra li tikkura l-infezzjonijiet tal-HIV) - zidovudine (mediċina oħra għall-kura ta' infezzjoni bl-HIV) - boceprevir (mediċina li tikkura l-epatite Ċ) - telaprevir (mediċina li tikkura l-epatite Ċ) - elvitegravir/cobicistat (mediċina oħra li tikkura infezzjoni bl-HIV)
Hungarian: Zidovudine 100-200 mg naponta háromszor
Maltese: Zidovudine 100-200 mg TID
Hungarian: Nevirapin Cmax ↑ 1,24
Maltese: Nevirapine Cmax ↑ 1.24
Hungarian: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Maltese: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Hungarian: A nevirapin a CYP3A és potenciálisan a CYP2B6 induktora, és a maximális enzimindukció a többadagos kezelés kezdetét követően 2-4 héttel jelentkezik.
Maltese: Nevirapine huwa induttur ta' CYP3A u potenzjalment ta' CYP2B6, b'induzzjoni massima li sseħħ fi żmien 2-4 ġimgħat mill-bidu ta' terapija b'diversi dożi.
Hungarian: ANTITROMBOTIKUMOK
Maltese: ANTITROMBOTIĊI