FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hepatiitti C -virusinfektion hoitoon käytettävät lääkkeet: bosepreviiri, telapreviiri, elbasviiri/gratsopreviiri, simepreviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri, glekapreviiri/pibrentasviiri.
Slovenian: Zdravila za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir, glekaprevir/pibrentasvir.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämätta ole myynnissä.
Slovenian: Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
Finnish: AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1-induktio)
Slovenian: AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (indukcija UGT1A1)
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkärin tulee ehkä mitata epilepsialääkkeen pitoisuudet veressä tarkistaakseen, ettei SUSTIVA-hoito vaikuta niihin.
Slovenian: Če jemljete katero od naštetih zdravil, vam bo zdravnik morda preveril količino zdravila proti krčem v krvi.
Finnish: melko harvinaiset agitaatio, amnesia, ataksia, koordinaatiokyvyn muutokset, kouristukset, ajattelun poikkeavuudet, vapina‡
Slovenian: občasni vznemirjenost, amnezija, ataksija, motnje koordinacije, krči, nenormalne misli, tremor‡
Finnish: SUSTIVAlla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, myös rohdosvalmisteiden kuten neidonhiuspuu (Ginkgo biloba) -uutteiden kanssa.
Slovenian: Med zdravilom SUSTIVA in drugimi zdravili, vključno s pripravki rastlinskega izvora, kot so izvlečki ginka (Ginkgo biloba), lahko pride do medsebojnega vpliva.
Finnish: Läpipainopakkaus: 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: Pretisni omot: 30 x 1 filmsko obloženih tablet
Finnish: Taulukko 1: Yhteisvaikutukset efavirentsin ja muiden lääkevalmisteiden välillä aikuisilla
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije med efavirenzem in drugimi zdravili pri odraslih Učinkovine po terapevtskih področjih (odmerek)
Finnish: Tutkimuksen 006 pitkäaikaistulokset 168 viikon kohdalla (160 potilasta EFV + IDV-ryhmässä, 196 potilasta EFV + ZDV + 3TC-ryhmässä ja 127 potilasta IDV + ZDV + 3TC- ryhmässä olivat tukimuksessa loppuun saakka) viittaavat vaikutuksen pysyvyyteen, kun katsotaan niiden potilaiden osuutta, joilla HIV RNA-määrä oli alle 400 kopiota/ml, HIV RNA-määrä oli alle 50 kopiota/ml ja kun katsotaan keskimääräistä muutosta lähtötason CD4 solumäärästä.
Slovenian: Dolgoročni rezultati po 168 tednih študije 006 (študijo je zaključilo 160 bolnikov, zdravljenih z EFV + IDV, 196 bolnikov, zdravljenih z EFV + ZDV + 3TC, in 127 bolnikov, zdravljenih z IDV + ZDV + 3TC) kažejo na dolgotrajnost odziva glede na deleže bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml, HIV RNA < 50 kopij/ml in glede na povprečno spremembo od izhodiščnega števila celic CD4.
Finnish: SUSTIVA saattaa pienentää tai suurentaa veren epilepsialääkepitoisuuksia.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA lahko zmanjša ali poveča količino zdravila proti krčem v krvi.
Finnish: Kussakin pahvipakkauksessa on yksi purkki, jossa on 90 kovaa kapselia.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 plastenko z 90 trdimi kapsulami.
Finnish: Kirjallisuudessa esitettyjen lähinnä retrospektiivisten kohorttitutkimusten tulosten perusteella toistuvan ihottuman ilmaantuvuus on ollut 13 - 18 % nevirapiinihoidosta efavirentsihoitoon siirryttäessä, ja se on verrannollinen kliinisissä tutkimuksissa efavirentsihoitoa saaneilla potilailla havaittuun ilmaantuvuuteen.
Slovenian: Delež ponovitev izpuščaja po zamenjavi zdravljenja z nevirapinom z zdravljenjem z efavirenzem, o katerem so poročali in ki temelji na podatkih iz retrospektivnih kohortnih študij iz objavljene literature, znaša od 13 do 18 %, kar je primerljivo z deležem, ki so ga opazili pri bolnikih, ki so se z efavirenzem zdravili v kliničnih študijah.
Finnish: Ohjeet ripottelua varten:
Slovenian: Črnilo za potisk:
Finnish: Jos tarvitset apua suunnitellaksesi parhaan lääkkeenottoajan, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Če potrebujete pomoč pri načrtovanju najboljšega urnika jemanja zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Finnish: ZDV + 3TC EFV + IDV 206
Slovenian: EFV + ZDV + 3TC 202 EFV + IDV
Finnish: SUSTIVA saattaa heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA lahko zmanjša delovanje hormonskih kontraceptivov.
Finnish: Näitä lääkkeitä ovat: -ryhmän IA ja III rytmihäiriölääkkeet -neuroleptit, masennuslääkkeet -tietyt antibiootit, mukaan lukien eräät seuraavien ryhmien lääkkeistä: makrolidit,
Slovenian: Med taka zdravila sodijo: - antiaritmiki razreda IA in III, - nevroleptiki, antidepresivi, - določeni antibiotiki, vključno z učinkovinami iz naslednjih razredov: makrolidi, fluorokinoloni,
Finnish: Immunosuppressanttialtistus todennäköisesti pienenee (CYP3A4-induktio).
Slovenian: Lahko pričakujemo zmanjšano izpostavitev imunosupresivom (indukcija CYP3A4).
Finnish: Kalvopäällysteisten efavirentsitablettien 600 mg kerta-annoksen AUC- ja Cmax-arvot terveillä koehenkilöillä suurenivat 28% (90% CI: 22 - 33%) ja 79% (90% CI: 58 - 102%) vastaavasti, kun kerta-annos annettiin hyvin rasvapitoisen aterian yhteydessä verrattuna paaston jälkeen todettuihin arvoihin (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri neokuženih prostovoljcih sta bili AUC in Cmax po enkratnem odmerku 600 mg filmsko obložene tablete efavirenza ob obroku z veliko maščobami povečani za 28 % (90-odstotni IZ: 22-33 %) oziroma 79 % (90-odstotni IZ: 58 - 102 %) v primerjavi z vrednostma na tešče (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleiset väsymys *,†,‡ Ks. lisätietoja kohdasta c. Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost *,†, Za več podrobnosti glejte poglavje Opis izbranih neželenih učinkov.
Finnish: Kovien efavirentsikapseleiden 600 mg kerta-annoksen biologinen hyötyosuus terveillä koehenkilöillä lisääntyi 22%, kun kerta-annos annettiin hyvin rasvapitoisen aterian yhteydessä, ja 17%, kun kertaannos annettiin tavanomaisen aterian yhteydessä, verrattuna paaston jälkeen annetun 600 mg kertaannoksen biologiseen hyötyosuuteen (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri neokuženih prostovoljcih je bila biološka uporabnost enkratnega odmerka trdih kapsul efavirenza 600 mg ob obroku z veliko maščobami in normalno sestavo povečana za 22 % in 17 % v primerjavi z biološko uporabnostjo odmerka 600 mg na tešče (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Verikokeissa saattaa näkyä: veren maksaentsyymien kohoamista veren triglyseridiarvojen (rasvahappojen) kohoamista.
Slovenian: Testi lahko pokažejo: povišane vrednosti jetrnih encimov v krvi povišane vrednosti trigliceridov (maščobnih kislin) v krvi
Finnish: Amylaasi: 1008 potilasta käsittävässä kliinisessä tutkimuksessa havaittiin oireetonta seerumin amylaasiarvojen suurenemista yli puolitoistakertaiseksi normaaliarvojen ylärajaan nähden 10%:lla efavirentsia saaneista ja 6%:lla vertailuryhmän potilaista.
Slovenian: Amilaze: v kliničnem preizkušanju so v podskupini 1.008 bolnikov asimptomatska zvišanja vrednosti serumskih amilaz, večja kot 1,5-kratna zgornja meja normalne vrednosti, opazili pri 10 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, in pri 6 % bolnikov na kontrolnem režimu.
Finnish: Älä ota SUSTIVAa, jos sinulla on vaikea maksasairaus (ks. kohta 2, Älä ota SUSTIVAa).
Slovenian: Če imate hudo bolezen jeter, ne jemljite zdravila SUSTIVA (glejte poglavje 2, Ne jemljite zdravila SUSTIVA).
Finnish: Kapselit on suositeltavaa niellä kokonaisena veden kera.
Slovenian: Priporočamo, da kapsulo pogoltnete celo, z vodo.
Finnish: Maksaentsyymit potilailla, joilla on B- tai C-hepatiitti: Tutkimuksen 006 pitkäaikaistuloksissa 137 efavirentsia sisältävää hoitoa (keskimäärin 68 viikkoa) ja 84 vertailuhoitoa (keskimäärin 56 viikkoa) saanutta potilasta oli seulonnassa seropositiivisia B-hepatiitille (pinta-antigeenipositiivisia) ja/tai Chepatiitille (hepatiitti-C-vasta-aine positiivisia).
Slovenian: Jetrni encimi pri bolnikih, sočasno okuženih s hepatitisom B ali C: po dolgoročnih podatkih iz študije 006 je bilo ob presejanju seropozitivnih na hepatitis B (pozitivnih na površinski antigen) in/ali C (pozitivnih na protitelo proti hepatitisu C) 137 bolnikov na režimu, ki je vseboval efavirenz (mediana vrednost časa trajanja zdravljenja 68 tednov), in 84 bolnikov na kontrolnem režimu (mediana vrednost časa trajanja 56 tednov).
Finnish: Proteaasin estäjä: Elbasviiri/gratsopreviiri
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z efavirenzem infibitor proteaze: elbasvir/grazoprevir
Finnish: Vaikka ristiresistenssiä efavirentsin ja proteaasinestäjien kesken ei ole dokumentoitu, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa proteaasinestäjään perustuvan yhdistelmähoidon tehosta SUSTIVAa sisältävän hoidon epäonnistuttua.
Slovenian: Čeprav navzkrižna rezistenca efavirenza z ZP ni dokumentirana, trenutno nimamo dovolj podatkov o učinkovitosti uporabe kombiniranega zdravljenja, ki vključuje ZP, po neuspelem zdravljenju z režimom, ki je vključeval tudi zdravilo SUSTIVA.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 x 1 filmsko obloženih tablet
Finnish: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 - ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 - ↓ 59) (CYP3A4-induktio) HIV-positiivisia ruiskuhuumeiden käyttäjiä koskeneessa tutkimuksessa efavirentsin ja metadonin samanaikainen käyttö johti plasman metadonipitoisuuksien pienenemiseen ja opiaattivieroituksen merkkeihin.
Slovenian: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 do ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 do ↓ 59) (indukcija CYP3A4) V študiji pri uživalcih intravenskih drog, okuženih z virusom HIV, je sočasna uporaba efavirenza in metadona povzročila zmanjšanje ravni metadona v plazmi in znake odtegnitve od opiatov.
Finnish: Se on retroviruslääke, joka taistelee ihmisen immuunikatovirusta (HIV-1-infektiota) vastaan vähentäen virusten määrää veressä.
Slovenian: Je protiretrovirusno zdravilo, ki zmanjšuje količino virusa v krvi in se tako bori proti okužbi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Finnish: Vasteprosenttien analyysissä (the non-completer equals failure analysis [NC = F]) puuttuviksi HIV-RNA-arvoiksi katsottiin yli 50 tai yli 400 kopiota/ml tutkimuksen jostakin syystä varhain lopettaneilla potilailla tai potilailla, joilta puuttui HIV-RNA-määritys, kun puuttuvaa mittausarvoa edelsi tai sen jälkeen oli saatu määrityksen mittausrajan yläpuolella oleva arvo.
Slovenian: Pri analizi deležev bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje (bolnik, ki raziskave ni končal, pomeni napako analize; NK = NA), so privzeli, da imajo bolniki, ki so študijo iz kakršnega koli razloga predčasno prekinili ali so izpustili eno merjenje HIV-RNA vrednosti (vrednost meritve pred ali za njo pa je bila nad mejo določitve testa), v manjkajočih časovnih točkah HIV-RNA vrednost izpuščene meritve nad 50 ali nad 400 kopij/ml.
Finnish: Ihottumaa raportoitiin useammin (59 lapsella 182 efavirentsia saaneesta lapsesta [32 %]) ja vaikeampana (vaikeaa ihottumaa raportoitiin 6 lapsella 182 lapsesta [3,3 %]) lapsilla kuin aikuisilla.
Slovenian: Izpuščaj je bil pri otrocih bolj pogost (59 od 182 (32 %) otrok, zdravljenih z efavirenzem) in pogosteje hujši kot pri odraslih (o hudi obliki izpuščaja so poročali pri 6 od 182 (3,3 %) otrok).
Finnish: Efavirentsin käyttö samanaikaisesti tämän efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiiliaa sisältävän kiinteän yhdistelmävalmisteen kanssa ei ole suositeltavaa, ellei se ole tarpeen annosta säädettäessä (esim. rifampisiinin kanssa).
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in tablete s fiksno kombinacijo, ki vsebuje efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, ne priporočamo, razen če je to potrebno za prilagoditev odmerka (npr. z rifampicinom).
Finnish: Fluoksetiinin metaboliaprofiili (ts. voimakas CYP2D6-estovaikutus) on samankaltainen kuin paroksetiinillakin, joten voidaan olettaa, että myöskään fluoksetiinilla ei ole yhteisvaikutuksia efavirentsin kanssa.
Slovenian: Ker ima fluoksetin podoben presnovni profil kot paroksetin, tj. močno zavira CYP2D6, tudi pri fluoksetinu ni pričakovati interakcij.
Finnish: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 - ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 - ↓ 51) Aktiiviset HMG-CoA-reduktaasin estäjät yhteensä:
Slovenian: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 do ↓ 51) skupni aktivni zaviralci HMG Co-A-reduktaze:
Finnish: SUSTIVAa ei ole tutkittu riittävästi potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio eli joiden CD4arvo on < 50 solua/mm
Slovenian: Uporabe zdravila SUSTIVA še niso dovolj preučili pri bolnikih z napredovano boleznijo HIV, to je pri bolnikih z vrednostjo CD4 < 50 celic/mm
Finnish: Kussakin pahvipakkauksessa on yksi purkki, jossa on 30 kovaa kapselia.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 plastenko s 30 trdimi kapsulami.
Finnish: AUC : ↑21 % Cmin: ↑17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4-esto)
Slovenian: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (inhibicija CYP3A4)
Finnish: Tabletin ydin
Slovenian: Filmsko obložena tableta
Finnish: Ole valppaana seuraavien seikkojen varalta, kun aloitat SUSTIVA-hoidon:
Slovenian: Ko začnete jemati zdravilo SUSTIVA, bodite pozorni na:
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 114 mg laktoosia (monohydraattina).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 114 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Finnish: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 - ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4-induktio)
Slovenian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 do ↑ 16) Cmin: ↔ (indukcija CYP3A4)
Finnish: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4-induktio)
Slovenian: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (indukcija CYP3A4)
Finnish: Lapsen ei pidä nauttia mitään elintarviketta kahden tunnin aikana.
Slovenian: Otroka ne hranite nadaljnji 2 uri.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 28. toukokuuta 1999.
Slovenian: Datum prve odobritve: 28. maj 1999
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joille on annettu efavirentsia 600 mg/vrk, on todettu yleisesti mm. seuraavia haittavaikutuksia: huimaus, unettomuus, uneliaisuus, heikentynyt keskittymiskyky ja epänormaalit unet (ks. kohta 4.8).
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih, ki so jemali 600 mg efavirenza na dan, so pogosto poročali o neželenih učinkih, ki so vključevali tudi naslednje simptome: omotico, nespečnost, zaspanost, moteno koncentracijo in nenormalne sanje (glejte poglavje 4.8).
Finnish: solua/mm3 (S.E.Mc.)
Slovenian: celic/mm3 (S.N.P.c)
Finnish: Vaikeita iho-reaktoita, kuten StevensJohnsonin oireyhtymää ja erythema multiformea, psykiatrisia haittavaikutuksia mukaan lukien vaikeaa masennusta, itsemurhia, psykoosityyppistä käyttäytymistä, sekä kouristuskohtauksia on raportoitu efavirentsihoitoa saavilla potilailla.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z efavirenzem, so poročali o hudih kožnih reakcijah, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in multiformni eritem, o psihiatričnih neželenih učinkih, vključno s hudo depresijo, smrtjo zaradi samomora in vedenjem, podobnem psihozi, ter o krčih.
Finnish: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4-induktio) Efavirentsi:
Slovenian: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (indukcija CYP3A4) efavirenz:
Finnish: Rytmihäiriöiden hoitoon käytettävät lääkevalmisteet kuten flekainidi tai metoprololi.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na srčni ritem: zdravila za zdravljenje težav s srčnim ritmom: kot sta flekainid ali metoprolol.
Finnish: Purkki: EU/1/99/110/008
Slovenian: EU/1/99/110/008
Finnish: SUSTIVAa tulee käyttää aina muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Slovenian: Vedno ga jemljite le v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Finnish: Sitä käytetään aikuisille, nuorille ja 3 kuukauden ikäisille tai sitä vanhemmille lapsille, jotka painavat vähintään 3,5 kg.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 3 mesece ali več s telesno maso najmanj 3,5 kg.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko SUSTIVA 100 mg kapseleita on saatavana 30 kapselin purkeissa.
Slovenian: Izgled zdravila SUSTIVA in vsebina pakiranja SUSTIVA 100 mg trde kapsule so na voljo v plastenkah s 30 kapsulami.
Finnish: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 - ↑ 1) (CYP3A4-induktio)
Slovenian: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 do ↑ 1) (indukcija CYP3A4)
Finnish: Mediaani tutkimusaika oli 132 viikkoa; 27 % potilaista keskeytti tutkimuksen ennen viikkoa 48.
Slovenian: Mediana časa zdravljenja v študiji je bila 132 tednov; 27 % bolnikov je zdravljenje prekinilo pred 48. tednom.
Finnish: Kussakin pahvipakkauksessa on yksi purkki, jossa on 30 kalvopäällysteistä tablettia.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 1 plastenko s 30 filmsko obloženimi tabletami.
Finnish: Huomattavimpia SUSTIVAn ja muiden HIV-lääkkeiden yhdistelmähoidon haittavaikutuksia ovat ihottuma ja hermosto-oireet.
Slovenian: Najbolj opazni neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu SUSTIVA v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV, so kožni izpuščaji in simptomi, povezani z boleznimi živčevja.
Finnish: Varfariinija asenokumaroli (veren hyytymistä vähentäviä lääkkeitä): lääkärin tulee ehkä muuttaa varfariini- tai asenokumaroliannostasi.
Slovenian: Varfarinali acenokumarol (zdravili za zmanjšanje strjevanja krvi): zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerek varfarina ali acenokumarola.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko SUSTIVA 50 mg kapseleita on saatavana 30 kapselin purkeissa.
Slovenian: Izgled zdravila SUSTIVA in vsebina pakiranja SUSTIVA 50 mg trde kapsule so na voljo v plastenkah s 30 kapsulami.
Finnish: Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če opazite kakršne koli znake okužbe, prosimo, da to takoj poveste svojemu zdravniku.
Finnish: * Verrattuna atatsanaviirin/ritonaviirin käyttöä annoksina 300 mg/100 mg x 1 iltaisin ilman efavirentsia.
Slovenian: 300 mg/ritonavirjem 100 mg enkrat na dan zvečer brez efavirenza.
Finnish: Noradrenaliinin ja dopamiinin takaisinoton estäjä Bupropioni/efavirentsi [150 mg kerta-annos (hitaasti liukeneva) /600 mg x 1]
Slovenian: Zaviralec ponovnega privzema noradrenalina in dopamina bupropion/efavirenz [150 mg enkratni odmerek (podaljšano sproščanje)/600 mg enkrat na dan]
Finnish: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 - ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 - ↓ 78) (CYP3A4-induktio) Efavirentsin käyttö yhdessä atorvastatiinin, pravastatiinin tai simvastatiinin kanssa ei vaikuta efavirentsin AUC- eikä Cmaxarvoihin.
Slovenian: AUC: ↓ 60 % (↓ 52 do ↓ 68) Cmax: ↓ 62 % (↓ 55 do ↓ 78) (indukcija CYP3A4) Sočasna uporaba efavirenza z atorvastatinom, pravastatinom ali simvastatinom ni vplivala na vrednosti AUC ali Cmax efavirenza.
Finnish: SUSTIVA sisältää laktoosia jokaisessa 600 mg:n vuorokausiannoksessa
Slovenian: Zdravilo SUSTIVA vsebuje laktozo v vsakem 600-mg dnevnem odmerku.
Finnish: LIIKAHAPPOISUUSLÄÄKKEET Alumiinihydroksidi-magnesiumhydroksidi-simetikoniantasidi/ efavirentsi (30 ml kerta-annos/400 mg kertaannos)
Slovenian: ZDRAVILA ZA KISLINSKO POGOJENE BOLEZNI aluminijev hidroksidni-magnezijev hidroksidni-simetikonijev antacid/efavirenz (enkratni odmerek 30 ml/enkratni odmerek 400 mg) famotidin/efavirenz (enkratni odmerek 40 mg/enkratni odmerek 400 mg)
Finnish: Jos hepatiitin B tai C hoitoon annetaan samanaikaisesti muita antiviraalisia lääkkeitä, tutustua myös näiden valmisteiden tuoteselosteisiin.
Slovenian: V primeru sočasnega protivirusnega zdravljenja z zdravili proti hepatitisu B ali C, prosimo, preberite tudi ustrezne Povzetke glavnih značilnosti teh zdravil.
Finnish: Verikokeissa saattaa näkyä: veren kolesterolipitoisuuden kohoamista.
Slovenian: Testi lahko pokažejo: povišane vrednosti holesterola v krvi
Finnish: Efavirentsia ei ole tutkittu kontrolloiduissa tutkimuksissa potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIVinfektio, eli joiden CD4-arvo on < 50 solua/mm3, eikä proteaasinestäjää eikä toista NNRTI-lääkettä saavilla potilailla.
Slovenian: Efavirenza niso preučevali v nadzorovanih študijah pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV, to je pri bolnikih s CD4 < 50 celic/mm3, ali bolnikih, ki so se že zdravili z zaviralcem proteaze ali NNRTI.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa tai läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in na škatli poleg oznake "Uporabno do" ali "EXP".
Finnish: SUSTIVA 50 mg kova kapseli Tumman kelta-valkoinen, painatus "SUSTIVA" ja valkoisessa rungossa painatus "50 mg".
Slovenian: Trde kapsule so temno rumene in bele barve in imajo napis »SUSTIVA« na temno rumenem delu in "50 mg" na belem.
Finnish: Injektiot: depomedroksiprogesteroniasetaatti (DMPA)/efavirentsi (150 mg kerta-annos DMPA:ta lihakseen)
Slovenian: injekcija: depomedroksiprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 28,5 mg laktoosia (monohydraattina).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 28,5 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Finnish: Yksittäispakatut, alumiini/PVC-läpipainopakkaukset, joissa 42 x 1 kovaa kapselia.
Slovenian: Škatle z 42 x 1 trdimi kapsulami v aluminijevih/PVC perforiranih pretisnih omotih za enkratne odmerke.
Finnish: Lääkevalmisteet terapiaalueiden mukaan luokiteltuina (annos)
Slovenian: Učinkovine po terapevtskih področjih (odmerek)
Finnish: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 - ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 - ↓ 35) Klaritromysiinin 14-hydroksimetaboliitti:
Slovenian: AUC: ↓ 39 % (↓ 30 do ↓ 46) Cmax: ↓ 26 % (↓ 15 do ↓ 35) klaritromicin 14hidroksimetabolit:
Finnish: Efavirentsin ottaminen ruoan kanssa voi johtaa haittavaikutusten esiintymistiheyden lisääntymiseen (ks. kohta 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Pri jemanju efavirenza s hrano so opazili njegovo povečano koncentracijo, kar lahko poveča pogostnost neželenih učinkov (glejte poglavji 4.4. in 5.2).
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Mikrokiteinen selluloosa Natriumlauryylisulfaatti Hydroksipropyyliselluloosa Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti
Slovenian: Jedro tablete premrežen natrijev karmelozat mikrokristalna celuloza natrijev lavrilsulfat hidroksipropilceluloza laktoza monohidrat magnezijev stearat
Finnish: Tehokkaan retroviruslääkityksen on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä.
Slovenian: Čepav je bilo dokazano, da učinkovita supresija virusa s protivirusnim zdravljenjem znatno zmanjšuje tveganje za prenos s spolnimi odnosi, ne smemo izključiti rezidualnega tveganja.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kova kapseli sisältää 57,0 mg laktoosia (monohydraattina).
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena trda kapsula vsebuje 57,0 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Finnish: < 50 kopiota/ml (95% C.I b.)
Slovenian: < 50 kopij/ml (95-odstotni IZ b)
Finnish: PACTG 1021 oli avoin tutkimus, jossa selvitettiin SUSTIVAn farmakokinetiikkaa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja antiviraalista vaikutusta, kun sitä annetaan yhdessä didanosiinin ja emtrisitabiinin kanssa pediatrisille potilaille, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkitystä.
Slovenian: Študija PACTG 1021 je bila odprta študija za oceno farmakokinetike, varnosti, prenašanja in protivirusnega delovanja zdravila SUSTIVA v kombinaciji z didanozinom in emtricitabinom pri pediatričnih bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili.
Finnish: Kalvopäällyste sisältää: hypromelloosia (E464), titaanidioksidia (E171), makrogoli 400:a, keltaista rautaoksidia (E172) ja karnaubavahaa.
Slovenian: Filmska obloga vsebuje: hipromelozo (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 400, rumeni železov oksid (E172) in karnauba vosek.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Slovenian: Izgled zdravila SUSTIVA in vsebina pakiranja
Finnish: Vasteprosentit (NC = Fa) Plasman HIV-RNA
Slovenian: Delež bolnikov, ki so se odzvali na zdravljenje (NK = NAa) plazemska HIV-RNA
Finnish: SUSTIVA-hoitoa käyttäneet naiset ovat joskus tulleet raskaaksi ehkäisyimplantaatista huolimatta.
Slovenian: Nekatere ženske, ki so med uporabo kontracepcijskega vsadka jemale zdravilo SUSTIVA, so zanosile, kljub temu da ni bilo dokazano, da zdravljenje z zdravilom SUSTIVA prepreči delovanje kontraceptiva.
Finnish: 3 Valitse pehmeä ruoka, josta lapsi pitää.
Slovenian: 3 Izberite mehko hrano, ki je otroku všeč, na primer jabolčno kašo, grozdni žele, jogurt ali hrano za dojenčke.
Finnish: Aika suhteessa plasman huippupitoisuuksiin (3- 5 tuntia) ei muuttunut toistettuja annoksia käytettäessä ja vakaan tilan pitoisuus plasmassa saavutettiin 6 -7 päivässä.
Slovenian: Čas za doseganje maksimalne plazemske koncentracije (3-5 ur) se pri večkratnem odmerjanju ni spremenil.