FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O MVASI pode prejudicar a fertilidade feminina.
Hungarian: Az MVASI károsíthatja a női fogamzóképességet.
Portuguese: Sujeito a um limite de valor de p 0,0116.
Hungarian: p-érték határ 0,0116.
Portuguese: Resultados de eficácia do ensaio E4599 Braço 1 Carboplatina/ Paclitaxel
Hungarian: Az E4599-vizsgálat hatásossági eredményei 1. kar Karboplatin/ Paklitaxel
Portuguese: Principais resultados de eficácia na análise de superioridade (população ITT, ensaio NO16966)
Hungarian: A legfontosabb hatásossági eredmények a „jobb mint" analízisben (beválasztás szerinti populáció, NO16966-vizsgálat)
Portuguese: A tabela 2 também inclui reações adversas clinicamente significativas que foram apenas observadas no contexto pós-comercialização, portanto, a frequência e o grau NCI-CTCAE é desconhecido.
Hungarian: A 2. táblázat tartalmazza a csak forgalomba hozatalt követően tapasztalt klinikailag jelentős mellékhatásokat is, ezért a gyakoriság és az NCI-CTCAE súlyossági fokozat nem ismert.
Portuguese: A administração de MVASI deve ser temporariamente interrompida
Hungarian: Az MVASI-kezelést átmenetileg abba kell hagyni
Portuguese: • notificações espontâneas,
Hungarian: • spontán jelentések,
Portuguese: O valor de depuração é, em média, igual a 0,188 e 0,220 l/dia para doentes do sexo feminino e masculino respetivamente.
Hungarian: A clearance értéke átlagosan 0,188 és 0,220 l/nap nők ill.
Portuguese: • MVASI pode aumentar o risco de desenvolvimento de uma ligação anormal ou passagem entre dois órgãos ou vasos.
Hungarian: • Az MVASI megnövelheti annak a kockázatát, hogy két szerv vagy ér között abnormális kapcsolat vagy összeköttetés fejlődik ki.
Portuguese: Tratamento comparação
Hungarian: Kezelés összehasonlítás
Portuguese: Em um ensaio clínico a incidência de hipertensão grau ≥ 3 foi duas vezes maior em doentes > 65 anos de idade do que no grupo de doentes mais jovens (< 65 anos).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a ≥ 3 súlyossági fokozatú hypertonia előfordulása kétszer olyan magas volt a 65 éven felüli korosztályban, mint a fiatalabb korcsoportban (< 65 év).
Portuguese: IC, intervalo de confiança; HR, Taxa de risco da análise de regressão Cox não estratificada; NR, não alcançado.
Hungarian: CI: konfidencia intervallum; HR: relatív hazárd a nem stratifikált Cox-féle regresszióanalízisből; NR: not reached (nem került elérésre).
Portuguese: Capecitabina oral duas vezes/dia durante 2 semanas (seguido de 1 semana sem tratamento)
Hungarian: Kapecitabin szájon át naponta kétszer 2 héten át (utána 1 hét szünet)
Portuguese: • O risco de desenvolver coágulos sanguíneos nas suas artérias (um tipo de vaso sanguíneo) pode aumentar se tem mais de 65 anos de idade, se tem diabetes, ou se teve uma situação prévia de coágulos sanguíneos nas suas artérias.
Hungarian: • A vérrögök kialakulásának kockázata az artériájában (ez egy értípus) megnövekedhet, ha Ön 65 évesnél idősebb, ha Ön cukorbeteg, vagy már előfordult Önnel, hogy vérrög képződött az artériájában.
Portuguese: A incidência de acontecimentos adversos, incluindo acontecimentos adversos de grau ≥ 3 e acontecimentos adversos graves, foi semelhante entre os dois braços de tratamento.
Hungarian: A nemkívánatos események előfordulásának gyakorisága, beleértve a 3. vagy magasabb súlyossági fokozatú nemkívánatos eseményeket és súlyos nemkívánatos eseményeket, hasonló volt a két kezelési csoport esetében.
Portuguese: MVASI é contraindicado durante a gravidez (ver secção 4.3).
Hungarian: Az MVASI a terhesség alatt ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: • tensão arterial anormalmente elevada nos vasos sanguíneos dos pulmões que faz com que o lado direito do coração trabalhe mais do que o normal,
Hungarian: • rendellenesen magas vérnyomás a tüdőerekben, amely a szív jobb oldalának normálisnál nehezebb működését eredményezi,
Portuguese: • Pressão ocular aumentada,
Hungarian: • Megnövekedett szemnyomás,
Portuguese: Adicionalmente, foi também realizada uma análise pré-especificada dos dados censurados para os acontecimentos de progressão CA-125, bem como uma revisão independente da PFS determinada pelos scans radiológicos.
Hungarian: Ezen kívül a CA-125 által meghatározott progresszió események cenzorálásával nyert adatok egy előre meghatározott elemzését, valamint a radiológiai vizsgálatok alapján meghatározott PFS-értékek egy független elemzését is elvégezték.
Portuguese: Não foram observadas incompatibilidades entre MVASI e sacos ou dispositivos de perfusão de cloreto de polivinilo ou poliolefine.
Hungarian: Nem figyeltek meg inkompatibilitást a MVASI és a polivinil-kloridból vagy poliolefinből készült infúziós zsákok vagy szerelékek között.
Portuguese: Por esse motivo, estratégias de preservação da fertilidade devem ser discutidas com as mulheres com potencial para engravidar antes do início do tratamento com bevacizumab.
Hungarian: Ezért a termékenység megőrzésére irányuló módszerek alkalmazását a fogamzóképes korú nőkkel a bevacizumab-kezelés elkezdése előtt meg kell beszélni.
Portuguese: Não pode amamentar o seu filho durante o tratamento com MVASI e durante pelo menos 6 meses após a última dose de MVASI, uma vez que este pode interferir com o crescimento e desenvolvimento do seu bebé.
Hungarian: Nem szoptathatja csecsemőjét az MVASI-kezelés során és még 6 hónapig az utolsó MVASI adag alkalmazása után, mert a készítmény hatással lehet a csecsemő növekedésére és fejlődésére.
Portuguese: • É possível que MVASI possa causar reações de hipersensibilidade e/ou à perfusão (reações relacionadas com a injeção do medicamento).
Hungarian: • Lehetséges, hogy az MVASI túlérzékenységet és/vagy infúziós reakciót (injekció beadásával kapcsolatos reakciók) okozhat.
Portuguese: Com base num sub-estudo do NSABP C-08 com 295 doentes.
Hungarian: Az NSABP C-08 vizsgálat 295 betegénél elvégzett alvizsgálata alapján.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos e imunomoduladores, agentes antineoplásicos, outros agentes antineoplásicos, anticorpos monoclonais, código ATC: L01XC07.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes és immunmoduláns szerek, daganatellens szerek, egyéb cytosztatikumok, monoklonális antitestek, ATC kód: L01XC07.
Portuguese: De acordo com o modelo bi-compartimental, a semi-vida de eliminação é de 18 dias para um doente típico do sexo feminino e de 20 dias para um doente típico do sexo masculino.
Hungarian: A kétkompartment modell szerint az eliminációs felezési idő 18 nap egy átlagos nőbetegnél és 20 nap egy átlagos férfi beteg esetében.
Portuguese: MVASI é para utilização única, dado que o medicamento não contém conservantes.
Hungarian: A MVASI egyszer használatos gyógyszer, mivel a készítmény nem tartalmaz tartósítószert.
Portuguese: Para mais informação sobre proteinúria ver secção 4.4 e Proteinúria na secção 4.8.
Hungarian: További információt a proteinuriáról lásd a 4.4 pontban, és a Proteinuria című részt a 4.8 pontban
Portuguese: Sabe-se que as IgG atravessam a placenta e calcula-se que bevacizumab iniba a angiogénese no feto, podendo provocar graves anomalias congénitas em caso de administração durante a gravidez.
Hungarian: Ismert, hogy az IgG átjut a placentán, ezért feltételezhető, hogy a bevacizumab gátolja az angiogenesist a magzatban, és így a terhesség alatt alkalmazva vélhetően súlyos születési rendellenességet okoz.
Portuguese: • diminuição do número de glóbulos vermelhos no sangue,
Hungarian: • a vörösvértestek számának csökkenése a vérben,
Portuguese: IC 95% para uma amostra binomial utilizando o método de Pearson-Clopper.
Hungarian: 95% CI, egymintás binomiális Pearson-Clopper módszerrel meghatározott próba.
Portuguese: Disfonia (frequente)
Hungarian: Mellékhatások (gyakoriság*)
Portuguese: A maioria das doentes (CP: 64,6%; CPB: 68,8%) estavam na categoria de idade < 65 anos.
Hungarian: A betegek többsége (CP: 64,6%; CPB: 68,8%) 65 év alatti korcsoportba tartozott.
Portuguese: Informação detalhada sobre estas reações pós-comercialização são apresentadas na tabela 3.
Hungarian: Részletes információ ezekről a forgalomba hozatalt követően tapasztalt mellékhatásokról a 3. táblázatban található.
Portuguese: • dificuldades respiratórias ou baixos níveis de oxigénio no sangue,
Hungarian: • légszomj vagy alacsony oxigéntartalom a vérben,
Portuguese: Doentes com mais de 65 anos têm um risco aumentado de sofrerem dos seguintes efeitos secundários:
Hungarian: A 65 évnél idősebb betegeknél a következő mellékhatások megjelenésének nagyobb a kockázata:
Portuguese: A adição de bevacizumab a FOLFOX-4 resultou num aumento estatisticamente significativo da sobrevivência.
Hungarian: A FOLFOX-4 kiegészítése bevacizumabbal statisztikailag szignifikánsan növelte a túlélést.
Portuguese: Resultados de eficácia do ensaio BO17704 Cisplatina/Gemcita bina + placebo
Hungarian: Hatásossági eredmények a BO17704-vizsgálatban Ciszplatin/ Gemcitabin + placebo
Portuguese: • infeção, em particular infeção no sangue ou na bexiga,
Hungarian: • fertőzés, és főleg a vérben vagy a húgyhólyagban jelentkező fertőzés,
Portuguese: MVASI não é formulado para utilização intravítrea.
Hungarian: Az MVASI-t nem intravitreális alkalmazásra tervezték.
Portuguese: Oxaliplatina no Dia 1
Hungarian: Oxaliplatin az 1. napon
Portuguese: Não pare o tratamento com MVASI exceto se o assunto tiver sido discutido com o seu médico.
Hungarian: Ne hagyja abba az MVASI-kezelést anélkül, hogy megbeszélte volna kezelőorvosával.
Portuguese: QT+BV
Hungarian: KT + BV
Portuguese: Análise final da sobrevivência global realizada quando tinham falecido aproximadamente 46,9% dos doentes.
Hungarian: A végső teljes túlélés elemzését akkor végezték, amikor a betegek 46,9%-a elhalálozott.
Portuguese: Sobrevivência livre de progressão1
Hungarian: Progressziómentes túlélés1
Portuguese: Os resultados da análise primária e da análise de follow-up são apresentados por tratamento com bevacizumab e por tratamento do ensaio na tabela 24 e tabela 25, respetivamente.
Hungarian: Az elsődleges elemzésből és a követési elemzésből származó eredményeket a bevacizumab-kezelés és a vizsgálati kezelések szerint a 24. illetve a 25. táblázat mutatja.
Portuguese: O número de perfusões vai depender da forma como responder ao tratamento; deve prosseguir o tratamento até o MVASI deixar de conseguir impedir o crescimento do tumor.
Hungarian: Az infúziók száma attól függ, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre; ezt a kezelést mindaddig kaphatja, amíg az MVASI gátolni képes a daganat növekedését.
Portuguese: Uma vez que a IgG materna é excretada no leite e que o bevacizumab pode ter efeitos nefastos sobre o crescimento e desenvolvimento do lactente (ver secção 5.3), a mulher deve suspender a amamentação durante a terapêutica e não amamentar durante pelo menos 6 meses após a administração da última dose de bevacizumab.
Hungarian: Minthogy az anyai IgG átjut az anyatejbe és a bevacizumab károsan befolyásolhatja a magzat növekedését és fejlődését (lásd 5.3 pont), a szoptatást a terápia alatt abba kell hagyni és az utolsó bevacizumab adag beadása után még legalább hat hónapig nem szabad szoptatni.
Portuguese: Paclitaxel n = 115
Hungarian: Paklitaxel n = 115
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo MO22224
Hungarian: Az MO22224 vizsgálat hatásossági eredményei
Portuguese: Estas terapêuticas em combinação com MVASI podem aumentar o risco de efeitos secundários graves.
Hungarian: Ezen terápiák MVASI-val történő együttes alkalmazása növelheti a súlyos mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Portuguese: Não existem dados de ensaios clínicos sobre a utilização de bevacizumab na mulher grávida.
Hungarian: A bevacizumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre klinikai vizsgálati információ.
Portuguese: Há indícios que apontam para a possibilidade de a proteinúria de qualquer grau [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3] poder estar relacionada com a dose.
Hungarian: Vannak arra utaló adatok, hogy a proteinuria valamennyi fokozata (US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAEv.3]) összefüggésben lehet az adag nagyságával.
Portuguese: Foi permitida terapêutica hormonal anterior, para tratamento da doença metastática.
Hungarian: A metasztatikus betegség kezelésére előzetesen kapott hormonterápia megengedett volt.
Portuguese: Qual o aspeto de MVASI e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen az MVASI külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: • problemas de cicatrização de feridas após cirurgia,
Hungarian: • műtétet követő sebgyógyulási problémák,
Portuguese: A maioria dos doentes estavam no estadio FIGO III (ambos 68%), seguido do estadio FIGO IV (13% e 14%), estadio FIGO II (10% e 11%) e estadio FIGO I (9% e 7%).
Hungarian: A betegek többsége FIGO III stádiumban (68% mindkét karon), kisebb részük FIGO IV stádiumban (13% és 14%), FIGO II stádiumban (10% és 11%) és FIGO I stádiumban (9% és 7%) volt.
Portuguese: O metabolismo e a eliminação do bevacizumab é semelhante ao da IgG endógena, isto é, primariamente catabolismo via proteolítica em todo o organismo, incluindo células endoteliais, e não assenta primariamente na eliminação através dos rins ou do fígado.
Hungarian: A bevacizumab metabolizmusa és eliminációja hasonló az endogén IgG molekuláéhoz, vagyis elsődlegesen proteolitikus katabolizmus a szervezet egészében, beleértve az endotheliális sejteket is, és nem korlátozódik elsődlegesen a vesén és a májon át történő eliminációra.
Portuguese: Os efeitos secundários abaixo descritos foram observados quando MVASI foi administrado juntamente com quimioterapia.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg, amikor az MVASI-t kemoterápiával kombináltan adták.
Portuguese: Na maioria dos casos a hipertensão arterial foi controlada adequadamente através de tratamento antihipertensor recomendado, apropriado à situação individual do doente.
Hungarian: A legtöbb esetben a hypertoniát megfelelően beállították az érintett beteg egyéni körülményeihez igazított standard antihypertensiv kezelés alkalmazásával.
Portuguese: XELOX ou
Hungarian: XELOX vagy
Portuguese: • se desenvolver tensão arterial elevada grave, que necessite de tratamento com anti hipertensores,
Hungarian: • ha súlyos magasvérnyomása alakul ki, melyet vérnyomáscsökkentő szerekkel szükséges kezelni,
Portuguese: Uma comparação entre ensaios de dados de eficácia e segurança está limitada por diferenças entre estes estudos, principalmente ao nível das populações de doentes, exposição prévia a bevacizumab e regimes de quimioterapia.
Hungarian: A vizsgálatok hatásossági és biztonságossági adatainak összevetése a vizsgálatok közötti különbségek, elsősorban a betegpopuláció, a korábbi bevacizumab-kezelés és kemoterápiás kezelés miatt korlátozott.
Portuguese: • distúrbios na fala,
Hungarian: • változások a beszédben,
Portuguese: Utilização intravítrea
Hungarian: Intravitreális alkalmazás
Portuguese: Os doentes podem estar em risco de desenvolver reações de hipersensibilidade/reações à perfusão.
Hungarian: A betegeknél fennállhat az infúziós/túlérzékenységi reakciók kialakulásának kockázata.
Portuguese: Com doença residual vísivel.
Hungarian: Jelentős reziduális betegséggel.
Portuguese: Bevacizumab vs. Sem bevacizumab
Hungarian: Bevacizumab vs. bevacizumab nélkül
Portuguese: Valor de p (Teste Qui-quadrado)
Hungarian: p-érték (Khí-négyzet teszt)
Portuguese: Foram notificados novos casos de insuficiência ovárica em 2,6% das doentes no grupo mFOLFOX-6 comparativamente com 39% no grupo mFOLFOX-6 + bevacizumab.
Hungarian: Újonnan kialakuló petefészek elégtelenséget az mFOLFOX-6 csoportban a betegek 2,6%-ánál jelentettek, szemben az mFOLFOX-6 + bevacizumab csoportban észlelt 39%-kal.
Portuguese: Análise PFS GOG protocolo-específica avaliada pelo investigador (não censurada para progressões CA125 ou terapia não-protocolo (NPT) anterior a progressão da doença) com data cut-off de dados a 25 fevereiro 2010.
Hungarian: GOG protokoll által meghatározott, vizsgáló által értékelt PFS (a CA-125 által meghatározott progresszió, ill. a progresszió előtt végzett nem protokoll szerinti kezeléseket nem cenzorálták) 2010. február 25-i adatzárással.
Portuguese: Observada apenas na população pediátrica.
Hungarian: Kizárólag gyermekek esetében figyelték meg.
Portuguese: Não se sabe se o bevacizumab é excretado no leite humano.
Hungarian: Nem ismert, hogy a bevacizumab kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Portuguese: • feridas na boca e no tubo da boca até ao estômago, que poderão ser dolorosas e causar dificuldade em engolir,
Hungarian: • sebek a szájban és a szájból a gyomorba vezető csőben, amely fájdalmas lehet és nyelési nehézséget okoz,
Portuguese: Doentes com hemorragia pulmonar/hemoptise (volume de sangue > 2,5 ml) não devem ser tratados com bevacizumab.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél a közelmúltban tüdővérzés/haemoptysis alakult ki (> 2,5 ml piros vér), nem kaphatnak bevacizumab-kezelést.
Portuguese: • MVASI pode causar infeções e uma diminuição do número de neutrófilos (um tipo de célula sanguínea importante na sua proteção contra bactérias).
Hungarian: • Az MVASI fertőzések kialakulását és a neutrofilek (egyfajta vérsejt, amely a baktériumok elleni védelemben fontos) számának csökkenését okozhatja.
Portuguese: A idade mediana foi de 60,0 anos no braço CP e 59,0 anos no braço CPB.
Hungarian: A betegek median életkora a CP-karon 60,0 év, a CPB-karon pedig 59,0 év volt.
Portuguese: A análise final da sobrevivência global foi realizada quando tinham sido observadas 266 mortes, que representavam 73,7% dos doentes recrutados.
Hungarian: *** A teljes túlélés végső elemzését akkor végezték el, amikor a beválasztott betegek 73,7%-ának megfelelő 266 haláleset megfigyelésre került.
Portuguese: O bevacizumab liga-se seletivamente a uma proteína designada por fator de crescimento do endotélio vascular humano (VEGF), que se encontra no revestimento dos vasos sanguíneos e linfáticos do organismo.
Hungarian: A bevacizumab szelektíven kötődik egy fehérjéhez, az úgynevezett humán vaszkuláris endoteliális növekedési faktorhoz (VEGF), ami a vér- és nyirokerek belső falán található a szervezetben.
Portuguese: Insuficiência ovárica/fertilidade (ver secções 4.4 e 4.6)
Hungarian: Petefészek elégtelenség/termékenység (lásd 4.4 és 4.6 pont)
Portuguese: O bevacizumab pode influenciar adversamente o processo de cicatrização das feridas.
Hungarian: A bevacizumab hátrányosan befolyásolhatja a sebgyógyulási folyamatot.
Portuguese: MVASI não mostrou reduzir os efeitos na sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Hungarian: Nem állapították meg, hogy az MVASI csökkentené a gépjárművezetéshez és az eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Os doentes devem ter uma esperança de vida de ≥ 12 semanas e sem radioterapia prévia à pélvis ou abdómen.
Hungarian: A betegeknek legalább 12 hét vagy annál hosszabb várható élettartammal kellett rendelkezniük és nem kaphattak előzőleg sugárterápiát a has vagy a medence területére.
Portuguese: Este foi um estudo clínico de fase II, aleatorizado, para comparação da eficácia e segurança de bevacizumab versus placebo.
Hungarian: Ez egy randomizált, fázis II vizsgálat volt, amelyben a bevacizumab hatásosságát és biztonságosságát hasonlították a placebóéhoz.
Portuguese: Resultados de eficácia do estudo BO17707 (ICON7)
Hungarian: A BO17707 (ICON7) vizsgálat hatásossági eredményei
Portuguese: Na parte II, a determinação do tratamento foi em dupla ocultação relativamente a bevacizumab.
Hungarian: A II. részben a kezelési séma a bevacizumabra nézve kettős vak volt.
Portuguese: Adicionalmente, foi observada em alguns destes doentes hipertensão (incluindo crise hipertensiva), aumento nos níveis de creatinina e sintomas neurológicos.
Hungarian: Ezen kívül hypertoniát (hypertoniás krízist is beleértve), kreatininszint-emelkedést és neurológiai tüneteket is megfigyeltek néhány betegnél.
Portuguese: A proteinúria de grau 3 foi notificada em até 10,9% dos doentes tratados.
Hungarian: 3. súlyossági fokozatú proteinuriát a kezelt betegek legfeljebb 10,9%-ánál jelentettek.
Portuguese: Entre os 110 doentes aleatorizados para o Braço 3 (5-FU/AF + bevacizumab), antes da descontinuação deste braço de tratamento, a sobrevivência global mediana foi de 18,3 meses e a mediana da sobrevivência livre de progressão foi de 8,8 meses.
Hungarian: A 3. csoportba (5-FU/FA + bevacizumab) randomizált 110 beteg esetében ennek a karnak a megszüntetését megelőzően a medián teljes túlélés 18,3 hónap és a medián progressziómentes túlélés 8,8 hónap volt.
Portuguese: MVASI será administrado em associação com erlotinib.
Hungarian: Az MVASI-t erlotinibbel kombinálva fogják alkalmazni.
Portuguese: O bevacizumab liga-se ao fator de crescimento do endotélio vascular (VEGF), o principal fator envolvido na vasculogénese e na angiogénese, inibindo desta forma a ligação do VEGF aos seus recetores, Flt-1 (VEGFR-1) e KDR (VEGFR-2), na superfície das células endoteliais.
Hungarian: A bevacizumab kötődik a vascularis endothelialis növekedési faktorhoz (VEGF, vascular endothelial growth factor), a vasculogenesis és az angiogenesis legfontosabb tényezőjéhez, és ezáltal gátolja a VEGF kötődését receptoraihoz, az Flt-1-hez (VEGFR-1) és a KDR-hez (VEGFR-2) az endothelialis sejtek felszínén.
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Portuguese: A dose necessária de MVASI depende do seu peso corporal e do tipo de cancro que está a ser tratado.
Hungarian: Az MVASI szükséges adagja az Ön testtömegétől és a kezelendő daganat típusától függ.
Portuguese: 1 Amgen Center Drive 91320 Thousand Oaks California
Hungarian: 91320 Thousand Oaks
Portuguese: • É possível que MVASI cause hemorragia dentro ou à volta do seu cérebro.
Hungarian: • Lehetséges, hogy az MVASI vérzést okozhat az agyban vagy az agy körül.
Portuguese: A adição de bevacizumab a IFL resultou em aumentos estatisticamente significativos da sobrevivência global, sobrevivência livre de progressão e taxa de resposta global (ver a Tabela 4).
Hungarian: Az IFL kiegészítése bevacizumabbal statisztikailag szignifikánsan növelte a teljes túlélést a progressziómentes túlélést és a teljes válaszarányt (lásd 4. táblázat).
Portuguese: A análise de follow-up foi efetuada com uma data de cut-off de 07 de março de 2014.
Hungarian: A kontrollvizsgálati elemzést 2014. március 7-i adatzárással végezték.
Portuguese: No entanto, o aumento de 2 meses do objetivo primário sobrevivência global não foi significativo (HR = 0,91).
Hungarian: Az elsődleges végpontban, a teljes túlélésben a 2 hónapos növekedés azonban nem volt szignifikáns (relatív hazárd = 0,91).
Portuguese: A maioria dos doentes em ambos os braços apresentavam uma performance status ECOG (PS) de 0 (QT: 56,4% vs. QT + BV: 61,2%).
Hungarian: A betegek nagy részének mindkét karon 0 volt az ECOG teljesítmény státusza (KT:56,4% vs KT + BV:61,2%).
Portuguese: 0,65 (p < 0,0001) IC 95% (0,56; 0,76)
Hungarian: 0,65 (p < 0,0001) 95% CI (0,56; 0,76)
Portuguese: Doentes aleatorizados de estadio IV
Hungarian: Randomizált betegek IV stádiumú betegséggel
Portuguese: Descontinuar permanentemente o tratamento com MVASI em doentes com fístula traqueoesofágica (TE) ou qualquer fístula de grau 4 [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)].
Hungarian: Véglegesen meg kell szakítani az MVASI-kezelést tracheo-oesophagealis (TE) fistula vagy bármilyen 4. súlyossági fokozatú fistula [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)] esetén.
Portuguese: Os 649 doentes aleatorizados (641 tratados) apresentavam um Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 70%, não tinham metástases no SNC nem alterações funcionais dos órgãos.
Hungarian: A 649 randomizált beteg (641 kezelt) Karnofsky-féle teljesítmény státusza (KPS) ≥ 70% volt, nem volt központi idegrendszeri metasztázisuk és szervfunkcióik megfelelők voltak.
Portuguese: Objetivos adicionais incluíram a resposta objetiva, duração da resposta, sobrevivência global e segurança.
Hungarian: További végpontok voltak még: objektív válasz, objektív válasz időtartam, teljes túlélés és a biztonságosság.
Portuguese: • aumento do ritmo cardíaco (pulso),
Hungarian: • szapora szívverés (pulzusszám emelkedés),