FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba a prevencia pred napadnutím psov kliešťami (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum a Amblyomma maculatum) a blchami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji kleszczy u psów (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum i Amblyomma maculatum) oraz pcheł (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Polish: Wyłącznie dla zwierząt
Slovak: Nepoužívať u chorých (napr. systémové ochorenia, diabetes, horúčka) alebo rekonvalescentných
Polish: Nie stosować u chorych (tj. choroby układowe, cukrzycę, gorączkę) lub powracających do zdrowia
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na vonkajšom obale po skratke EXP.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu zewnętrznym.
Slovak: Tento veterinárny liek obsahuje amitraz, ktorý je inhibítor monoaminooxidázy (IMAO).
Polish: Amitraz jest inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO).
Slovak: Stlačením pipety aplikujte približne polovicu obsahu smerom nadol na krk v oblasti medzi bázou lebky a lopatkami.
Polish: Ścisnąć pipetę i nałożyć mniej więcej połowę zawartości na szyję pomiędzy podstawą czaszki a łopatkami.
Slovak: Sekundárne balenie pozostáva z plastikových/ alumíniových blistrov s plastikovým/ alumíniovým podkladom.
Polish: Opakowanie wtórne składa się z plastikowego/aluminiowego blistra z
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože, okamžite si ho zmyte vodou a mydlom.
Polish: Po przypadkowym rozlaniu na skórę należy natychmiast zmyć preparat wodą i mydłem.
Slovak: Dôležité pomocné látky na správne podanie: butylhydroxyanizol (0,02
Polish: Substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego podania: butylohydroksyanizol (0,02 %) i butylohydroksytoluen (0,01 %).
Slovak: Tento veterinárny liek môže u ľudí spôsobiť podráždenie pokožky, alergické reakcie a mierne podráždenie očí.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować uczulenie skóry, reakcje alergiczne i łagodne podrażnienie oczu u ludzi.
Slovak: Riziko výskytu nežiaducich účinkov (pozri časť 4.6) môže vzrásť v prípade predávkovania, z tohto dôvodu je nutné zvieratá ošetrovať správnou veľkosťou pipety vzhľadom na ich skutočnú hmotnosť.
Polish: Jednak po przedawkowaniu produktu ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (patrz punkt 4.6) może wzrosnąć, dlatego też należy zawsze stosować pipetę o odpowiedniej wielkości w stosunku do masy ciała zwierzęcia.
Slovak: MENO DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII MERIAL
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO MERIAL
Slovak: Umiestnite hrot pipety na kožu.
Polish: Umieścić końcówkę pipety na powierzchni skóry.
Slovak: Amitraz sa degraduje v srsti psov na N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidín (<
Polish: Amitraz jest rozkładany na sierści psa do N-metylo-N'-(2,4-ksylilo) formamidyny (< 5 % stężenia amitraz).
Slovak: Tieto príznaky sú prechodné a väčšinou samovoľne
Polish: Objawy są zazwyczaj przejściowe i przemijają bez leczenia w
Slovak: Známe vedľajšie účinky látky amitraz a jej metabolitov vyplývajú z jej agonistického pôsobenia na alfa-2-adrenergné receptory.
Polish: Znane działania niepożądane amitraz i jego metabolitów spowodowane są działaniem agonistycznym na receptory alfa-2-adrenergiczne.
Slovak: Vyberte pipetu a držte ju smerom nahor.
Polish: Wyjąć pipetę i przytrzymać ją w pozycji pionowej.
Slovak: Psy 2-10 kg
Polish: Dla psów o masie ciała 2-10 kg
Slovak: Fialová dvojkomorová pipeta: primárne balenie pozostáva z dvoch tepelne tvarovaných výliskov z polyolefínov so stredovou deliacou hliníkovou priehradkou potiahnutou polyolefínmi.
Polish: Opakowanie podstawowe składa się z dwóch formowanych termicznie komór poliolefinowych z położoną centralnie aluminiową ścianką działową powlekaną poliolefinami.
Slovak: Ak sa náhodne dostane do kontaktu s očami, dôkladne ich vypláchnite prúdom tečúcej vody.
Polish: Jeżeli produkt przypadkowo dostanie się do oczu, należy przemyć je obficie wodą.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môžu objaviť prechodne sa vyskytujúce kožné reakcie v mieste podania (zmena farby kože, vypadávanie srsti, svrbenie a sčervenanie kože); ako aj celkové svrbenie alebo vypadávanie srsti.
Polish: Bardzo rzadko mogą pojawić się przemijające odczyny skórne w miejscu podania (odbarwienie skóry, miejscowe wyłysienie, świąd, rumień) oraz ogólny świąd i wyłysienie.
Slovak: Tento veterinárny liek je insekticídny a akaricídny roztok určený na topické kožné použitie, obsahuje účinné látky s insekticídnym účinkom na dospelé štádiá parazitov, fipronil a amitraz v kombinácii s ovicídnou a larvicídnou účinnou látkou, (S)-methoprene.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny stanowi roztwór owadobójczy i roztoczobójczy do stosowania miejscowego zawierający składniki czynne przeciw dorosłym osobnikom, fipronil i amitraz, w połączeniu ze składnikiem czynnym o działaniu jajobójczym i larwobójczym, (S)-metoprenem.
Slovak: 16 % látky fipronil počas prvých mesiacov po
Polish: Sulfon fipronilu jest produkowany na sierści (średnie stężenia < 16 % fipronil w pierwszym miesiącu po
Slovak: Aplikujte na suchú pokožku a na miesto, kde si ho zviera nemôže samo olízať a po aplikácii
Polish: Produkt należy podawać na suchą skórę, w miejscu, z którego zwierzę nie będzie mogło go zlizać.
Slovak: Zvoľte správnu veľkosť pipety vzhľadom na skutočnú hmotnosť zvieraťa.
Polish: Wybrać wielkość pipety odpowiadającą masie ciała psa.
Slovak: Tento veterinárny liek obsahuje amitraz, ktorý môže spôsobovať u ľudí neurologické vedľajšie účinky.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera amitraz, substancję, która może powodować wystąpienie działań niepożądanych ze strony układu nerwowego u ludzi.
Slovak: Psom je potrebné zabrániť v prístupe k potokom a riekam počas 48 hodín po liečbe .
Polish: Należy uniemożliwić psom dostęp do strumieni i rzek przez okres 48 godzin po zastosowaniu
Slovak: Prichytenie jedného kliešťa po tejto liečbe však nie je možné vylúčiť.
Polish: Jednakże nie można wykluczyć występowania po zabiegu pojedynczych ugryzień przez kleszcze.
Slovak: Dôsledkom toho je nekoordinovaná činnosť centrálneho nervového systému a následné
Polish: Powoduje to niekontrolowaną aktywność centralnego układu nerwowego i śmierć owadów lub roztoczy.
Slovak: Preto sa neodporúča ošetrenie počas dňa ale až podvečer a čerstvo ošetrené zvieratá by nemali spať pri majiteľoch, zvlášť pri deťoch.
Polish: Zwierzęta świeżo podane zabiegowi nie powinny spać z właścicielami, a zwłaszcza z dziećmi.
Slovak: Vzhľadom na chýbanie doplnkových bezpečnostných štúdií neopakujte liečbu v intervale kratšom ako 2 týždne a nepoužívajte liek u šteniat do veku 8 týždňov ani u psov s telesnou hmotnosťou menšou
Polish: Wobec braku dodatkowych badań dotyczących bezpieczeństwa nie powtarzać leczenia w cyklach krótszych niż 2 tygodnie, nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 8 tygodni ani u psów o masie ciała
Slovak: Veterinárny liek je účinný aj po pôsobení slnečných lúčov alebo v prípade, že dané zviera po jeho aplikovaní zmokne po daždi, po kúpaní alebo sa namočí vo vode.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny pozostaje aktywny nawet w przypadku ekspozycji na słońce lub po zmoczeniu zwierzęcia na skutek deszczu, kąpieli lub zanurzenia w wodzie.
Slovak: Nedovoľte deťom hrať sa s ošetrenými zvieratami, kým prípravok na ich tele nevyschne.
Polish: Dzieci nie powinny bawić się z leczonymi psami aż do momentu wyschnięcia miejsca podania.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.a nesmú sa vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami i nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych zwierząt wodnych.
Slovak: Bezpečnosť bola potvrdená po podaní 5-násobku odporúčanej dávky u dospelých zdravých psov (liečení 6-krát v dvojtýždňových intervaloch) a u šteniat (vo veku 8 týždňov, liečené raz).
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano u zdrowych dorosłych psów otrzymujących 5-krotną dawkę zalecaną (podawaną do sześciu razy w cyklu co dwa tygodnie) oraz u szczeniąt (powyżej 8 tygodnia życia) otrzymujących pojedynczą dawkę.
Slovak: Veterinárny liek je dostupný v každej sile na kartách s 1 pipetou alebo v kartónových krabičkách Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Polish: Każda dawka weterynaryjnego produktu leczniczego jest dostępna w kartach zawierających 1 pipetę oraz w pudełkach tekturowych zawierajacych po 3 pipety.
Slovak: (S)-Methoprenum (mg)
Polish: (S)-Metopren (mg)
Slovak: Fipronilum (mg)
Polish: Fipronil (mg)
Slovak: Tento veterinárny liek možno použiť ako súčasť komplexnej liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FDA).
Polish: Produkt ten może być stosowany jako element leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Slovak: Amitrazum (mg)
Polish: Amitraz (mg)
Slovak: Ošetrované zvieratá sa môžu kúpať až po 48 hodinách od aplikácie lieku.
Polish: Leczone zwierzęta nie powinny być kąpane w ciągu 48 godzin od aplikacji.
Slovak: Aplikáciu zopakujte v oblasti kohútika pred lopatkami a pipetu celú vyprázdnite.
Polish: Powtórzyć aplikację u nasady karku nad łopatkami i opróżnić pipetę.
Slovak: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov 2-10 kg
Polish: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 2-10 kg
Slovak: Všetky štádiá bĺch môžu napadnúť aj klietky, ležovisko a miesta odpočinku zvierat ako napríklad koberce alebo mäkký bytový textil.
Polish: Wszystkie stadia rozwojowe pcheł mogą przenosić się z psów na legowiska, posłania oraz miejsca, w których psy często przebywają, takie jak dywany oraz miękka tapicerka.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Slovak: Okrem toho má v subletálnych koncentráciách schopnosť spôsobiť anorexiu u roztočov a potláčať ich reprodukčný cyklus.
Polish: Ponadto w stężeniach subletalnych te składniki mają zdolność do zmniejszenia potrzeby odżywiania u roztoczy i zahamowania ich rozmnażania.
Slovak: Pipeta s objemom 1,07 ml: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Slovak: Fipronil je insekticíd a akaricíd patriaci do skupiny fenylpyrazolov.
Polish: Fipronil jest substancją owadobójczą i roztoczobójczą należącą do grupy fenylopirazolu.
Slovak: Minimálna odporúčaná dávka je 6,7 mg/kg telesnej hmotnosti pre fipronil, 6 mg/kg pre
Polish: Zalecana dawka minimalna wynosi 6,7 mg/kg masy ciała dla fipronilu, 6 mg/kg dla (S)-metoprenu i
Slovak: Psom je potrebné zabrániť v prístupe k potokom a riekam počas 48 hodín po liečbe erapie (pozri časť
Polish: Należy uniemożliwić psom dostęp do strumieni i rzek przez okres 48 godzin po zastosowaniu produktu (patrz punkt 6.6).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Slovak: , so zreteľom na nevyriešené farmakovigilančné údaje, ktoré boli hodnotené v čase procesu predĺženia registrácie aby sa zaistilo , že farmakovigilančný systém držiteľa rozhodnutia o registrácii je adekvátny a umožňuje zhromažďovanie a vyhodnocovanie nežiaducich účinkov
Polish: Komitet CVMP na spotkaniu w dniu 18 luty 2016 podjął decyzję o ponownym, jednorazowym przedłużeniu okresu ważności pozwolenia na kolejne 5 lat, ze względu na ważne dane dotyczące monitorowania działań niepożądanych, które oceniano w trakcie procedury rerejestracji oraz w celu upewnienia się, że opracowany przez podmiot odpowiedzialny system nadzoru nad farmakoterapią jest odpowiedni do zbierania i oceny zdarzeń niepożądanych oraz zgodny z obowiązującymi
Slovak: Nožnicami blister odstrihnite pozdĺž vybodkovanej čiary (alebo ohnite roh tak, ako je to znázornené,
Polish: Przeciąć nożyczkami wzdłuż linii przerywanej (lub zgiąć róg blistra (jak pokazano na rysunku),
Slovak: ALEBO POČET
Polish: NUMER SERII {numer}
Slovak: Použite nožnice a blister odstrihnite pozdĺž vybodkovanej čiary (alebo ohnite roh tak, ako je to
Polish: Przy użyciu nożyczek przeciąć blister wzdłuż linii przerywanej (lub zgiąć róg, jak pokazano na
Slovak: Každých 1,07 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 67mg, (S)-Methoprenum 60,3 mg, Amitrazum 80 mg Každých 2,14 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 134mg, (S)-Methoprenum 120,6 mg, Amitrazum Každých 4,28 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 268 mg, (S)-Methoprenum 241,2 mg, Amitrazum Každých 6,42 roztoku obsahuje: Fipronilum 402 mg, (S)-Methoprenum 361,8 mg, Amitrazum 480 mg
Polish: Każde 2,14 ml roztworu zawiera: Fipronil 134 mg, (S)-Metopren 120,6 mg, Amitraz 160 mg Każde 4,28 ml roztworu zawiera: Fipronil 268 mg, (S)-Metopren 241,2 mg, Amitraz 320 mg Każde 6,42 ml roztworu zawiera: Fipronil 402 mg, (S)-Metopren 361,8 mg, Amitraz 480 mg
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
Slovak: Ďalšie ektoparaziticídy na topické použitie.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciw ektopasożytom do stosowania miejscowego.
Slovak: Medzi tieto účinky môže patriť zvýšené slinenie, zvracanie, letargia, hyperglykémia, bradykardia alebo bradypnoe.
Polish: Mogą do nich należeć nadmierne ślinienie, wymioty, ospałość, hiperglikemia, bradykardia i spowolnienie oddechu.
Slovak: Liek je účinný aj po vystavení pôsobeniu slnečných lúčov, alebo v prípade, že dané zviera po jeho aplikovaní zmokne, po kúpaní alebo sa namočí vo vode.
Polish: Produkt pozostaje aktywny nawet w przypadku ekspozycji na słońce lub po zmoczeniu zwierzęcia na skutek deszczu, kąpieli lub zanurzenia w wodzie.
Slovak: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg roztok na vonkajšiu aplikáciu na kožu pre psov 40-60 kg
Polish: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie ciała 40-60 kg
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovak: Systémová absorpcia CERTIFECT-u je nízka v prípade všetkých troch účinných látok po topickej aplikácii.
Polish: Absorpcja układowa preparatu CERTIFECT po zastosowaniu miejscowym jest niska w przypadku Fipronil: Biodostępność bezwzględna: 9,5 %.
Slovak: Psy 10-20 kg Psy 20-40 kg Psy 40-60 kg
Polish: Psy o masie ciała 10-20 kg Psy o masie ciała 20-40 kg Psy o masie ciała 40-60 kg
Slovak: Liečba nepriamo znižuje riziko prenosu chorôb šírených klešťami (psia babezióza, monocytárna ehrlichióza, granulocytárna anaplazmóza a borelióza) z infikovaných kliešťov počas 4 týždňov.
Polish: Leczenie pośrednio zmniejsza ryzyko transmisji chorób odkleszczowych (babeszjozy psów, monocytarnej erlichiozy, anaplazmozy granulacytarnej i boreliozy) od zainfekowanych kleszczy przez
Slovak: V prípade nesprávneho použitia, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Polish: W przypadku niewłaściwego użycia, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić
Slovak: Čas použiteľnosti
Polish: OKRES KARENCJI
Slovak: Liečba CERTIFECT-om vedie k odpadnutiu kliešťov u napadnutých psov, narúša prichytenie kliešťov a rýchlo ich usmrcuje v priebehu 24 hodín, čím zabraňuje satiu krvi a sprievodnému riziku prenosu patogénov z kliešťov.
Polish: Leczenie produktem CERTIFECT powoduje odpadanie kleszczy po zastosowaniu u psów z już istniejącą inwazją, zrywa przywiązanie i szybko zabija kleszcze w ciągu 24 godzin, a więc hamuje spijanie krwi oraz zmniejsza towarzyszące ryzyko transmisji patogenów pochodzących od kleszczy.
Slovak: psy 2-10 kg psy 10-20 kg psy 20-40 kg psy 40-60 kg
Polish: Psy o masie ciała 2-10 kg Psy o masie ciała 10-20 kg Psy o masie ciała 20-40 kg Psy o masie ciała 40-60 kg
Slovak: Môže byť spozorovaná letargia, ataxia, eméza, anorexia, diarea, nadmerné slinenie, hyperglykémia, zvýšená citlivosť na rôzne stimuly, bradykardia alebo bradypnoe.
Polish: Może również wystąpić ospałość, ataksja, wymioty, anoreksja, biegunka, nadmierne ślinienie, hiperglikemia, przeczulica, bradykardia lub spowolnienia oddechu.
Slovak: V ešte vzácnejších prípadoch sa môžu objaviť iné formy dermatitídy vrátane choroby ako je pemphigus.
Polish: Sporadycznie mogą wystąpić inne postaci zapalenia skóry łącznie z objawami przypominającymi pęcherzycę.
Slovak: EU/2/11/125/004
Polish: EU/2/11/125/001 EU/2/11/125/002 EU/2/11/125/003 EU/2/11/125/004
Slovak: V mesačných intervaloch počas sezóny kliešťov a/alebo bĺch, podľa miestnej epidemiologickej
Polish: Produkt należy podawać w okresie występowania kleszczy i/lub pcheł w odstępach miesięcznych.
Slovak: Minimálna odporúčaná dávka je 6,7 mg/kg telesnej hmotnosti pre fipronil, 6 mg/kg pre (S)-Methoprene a 8 mg/kg pre amitraz.
Polish: Zalecana dawka minimalna wynosi 6,7 mg/kg masy ciała dla Fipronilu, 6 mg/kg dla (S)-Metoprenu i
Slovak: Nepriamo sa tak znižuje aj riziko vývoja ochorení ako psia babezióza, monocytárna ehrlichióza, granulocytárna anaplazmóza a borelióza počas 4 týždňov.
Polish: Tym samym zmniejsza się ryzyko rozwoju babeszjozy psów, monocytarnej erlichiozy psów, anaplazmozy granulacytarnej i boreliozy na okres 4 tygodni.
Slovak: Nízke hladiny N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidínu boli detekovateľné 30 dní po podaní.
Polish: Niskie poziomy N-metylo-N'-(2,4-ksylilo)
Slovak: Každých 1,07 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 67mg, (S)-Methoprenum 60,3 mg, Amitrazum 80 mg Každých 2,14 ml roztoku obsahuje: Fipronilum 134mg, (S)-Methoprenum 120,6 mg, Amitrazum
Polish: Każde 1,07 ml roztworu zawiera: Fipronil 67 mg, (S)-Metopren 60,3 mg, Amitraz 80 mg
Slovak: Aplikáciu zopakujte v oblasti kohútika pred lopatkami a pipetu celú
Polish: Powtórzyć aplikację u nasady karku i z przodu łopatek do opróżnienia pipety.
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV)
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego
Slovak: Dermálna absorpcia je veľmi nízka a všetky plazmatické koncentrácie boli pod hladinou kvantifikácie (10 ng/ml) pre (S)-Methoprene a boli nedetegovateľné pre amitraz (<
Polish: Wartości stężenia w osoczu były poniżej 1 ng/ml (granica oznaczalności) w ciągu (S)-Metopren i Amitraz: Absorpcja przez skórę jest bardzo niska, dlatego w większości próbek wszystkie wartości stężenia w osoczu były poniżej granicy oznaczalności (10 ng/ml) w przypadku
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI PODAWANA NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku bola overená na chovných, gravidných a laktujúcich sukách, ak boli liečené v 28-dňových intervaloch pomocou viacerých nasledujúcich dávok až do 3-násobnej hodnoty maximálnej odporúčanej dávky.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu zbadano u zwierząt w okresie rozrodu, ciąży i laktacji otrzymujących w odstępach 28-dniowych wielokrotne kolejne dawki trzykrotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę.
Slovak: EU/2/11/125/001-008
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/125/001-008
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2013
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2013 r.
Slovak: Odporúča sa použiť rukavice.
Polish: Zaleca się używanie rękawic ochronnych.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne ustúpia bez liečby do jedného dňa.
Polish: Objawy zazwyczaj ustępują bez leczenia w ciągu jednego dnia.
Slovak: Európska komisia 6. mája 2011 vydala povolenie na uvedenie lieku Certifect na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 6 maja 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Certifect do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Certifect nemá preniknúť do povrchovej vody, pretože môže byť škodlivý pre vodné organizmy.
Polish: Produkt Certifect nie powinien dostać się do wód powierzchniowych, ponieważ może być szkodliwy dla organizmów wodnych.
Slovak: Osoby aplikujúce liek by nemali fajčiť, jesť ani piť a po použití lieku by si mali dôkladne umyť ruky.
Polish: Osoby podające lek nie powinny palić, jeść ani pić, a po podaniu leku powinny dokładnie umyć ręce.
Slovak: Treba sa vyhnúť kontaktu s miestom aplikácie.
Polish: Należy unikać kontaktu z miejscem nałożenia leku.
Slovak: Certifect fipronil/(S)-metoprén/amitraz
Polish: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Slovak: Uskutočnili sa tiež štúdie, v ktorých sa skúmal účinok používania šampónu na účinnosť lieku.
Polish: Przeprowadzono także badania dotyczące oceny wpływu stosowania szamponu na skuteczność leku.
Slovak: Liek sa nesmie používať v prípade králikov a mačiek.
Polish: Leku Certifect nie wolno stosować u królików i kotów.
Slovak: Znamená to, že usmrcujú parazity, ktoré žijú na koži alebo v srsti zvierat, napríklad kliešte, blchy a vši.
Polish: Oznacza to, że zabijają pasożyty, które żyją na skórze lub w sierści zwierząt, takie jak kleszcze, pchły i wszy.
Slovak: Deti sa nemajú hrať s liečeným psom, kým miesto aplikácie nie je suché.
Polish: Nie należy pozwalać dzieciom na zabawę z psem dopóki miejsce, na które nałożono lek, nie wyschnie.
Slovak: Tento liek môže zapríčiniť citlivosť kože a alergické reakcie, a osoby so známou alergiou na niektorú zložku lieku by sa mali vyhýbať kontaktu s obsahom pipety.
Polish: Lek może powodować uwrażliwienie skóry i reakcje alergiczne, tak więc osoby uczulone na którykolwiek składnik leku powinny unikać kontaktu z zawartością pipety.
Slovak: Certifect je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky: fipronil, (S)-metoprén a amitraz.
Polish: Certifect jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne: fipronil, (S)-metopren i amitraz.
Slovak: (S)-metoprén sa absorbuje do blších vajíčok alebo lariev a zastavuje ich vývin.
Polish: (S)-metopren jest wchłaniany przez osłonki jaj lub przenika do larw pcheł, hamując ich rozwój.
Slovak: Účinnosť lieku sa merala podľa počtu kliešťov a bĺch u psov päť až osem týždňov po liečbe.
Polish: Skuteczność oceniano licząc pchły lub kleszcze na psach w pięć do ośmiu tygodni po zastosowaniu leku.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Slovak: Preukázalo sa aj, že kliešte z liečených psov odpadnú rýchlejšie, čo nepriamo znižuje riziko prenosu určitých chorôb prenášaných kliešťami z infikovaných kliešťov na psy.
Polish: Ponadto wykazano, że kleszcze odczepiają się szybciej od leczonych psów, co pośrednio zmniejsza ryzyko przeniesienia chorób odkleszczowych na psy od zarażonych kleszczy.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Certifect sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Certifect na trh.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Certifect według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Certifect do obrotu.
Slovak: Certifect sa nesmie používať v prípade chorých zvierat (pri systémových ochoreniach, ako je cukrovka, alebo pri horúčke) alebo v prípade zvierat v rekonvalescencii.
Polish: Leku Certifect nie należy stosować u chorych zwierząt (choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, choroby z gorączką) ani u zwierząt powracających do zdrowia.
Slovak: Liek sa má aplikovať na dobre vetranom mieste.
Polish: Lek należy stosować w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.