FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Metalyse ist mit Glucoselösung inkompatibel.
Lithuanian: Metalyse negalima maišyti su gliukozės infuziniu tirpalu, kadangi pasireiškia nesuderinamumas.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Arginin, Phosphorsäure 85 %, Polysorbat 20 Spurenrückstand aus dem Herstellungsprozess: Gentamicin Das Lösungsmittel ist Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: L-argininas, ortofosfato rūgštis, polisorbatas 20, gentamicinas (likutis dėl gamybos proceso).
German: Metalyse wird rekonstituiert, indem die gesamte Menge Wasser für Injektionszwecke aus der Fertigspritze in die Durchstechflasche mit dem Pulver zur Injektion zugegeben wird.
Lithuanian: Metalyse miltelius tirpinant, reikia į flakoną suleisti visą švirkšte esantį injekcinio vandens kiekį.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Metalyse 8.000 U
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Metalyse 8 000 V miltelių tirpiklis
German: Die sekundären Endpunkte Reinfarkt und neuerliche Revaskulation des Gefäßes waren in der mit Tenecteplase vorbehandelten Gruppe signifikant erhöht: Reinfarkt: 6,1 % versus 3,7 % (p = 0,0279); neuerliche Revaskulation des Gefäßes: 6,6 % versus 3,4 % (p = 0,0041).
Lithuanian: atitinkamai pakartotino infarkto: 6,1, palyginti su 3,7 (p  0,0279), pakartotino reikiamos kraujagyslės atvėrimo: 6,6, palyginti su 3,4 (p  0,0041).
German: Die rekonstituierte Zubereitung ist eine klare und farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba blankiai geltonas.
German: Nieren- und Leberinsuffizienz
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas
German: Stärkere nicht-zerebrale Blutungen Leichte nicht-zerebrale Blutungen Gesamtinzidenz von Schlaganfällen und intrakranialen Blutungen:
Lithuanian: Didelis ne IKK Silpnas ne IKK Visų smegenų insultų ir intrakranijinio kraujavimo dažnis Farmakoinvazinis metodas (n = 944)
German: Diese Beobachtung stimmt mit einer erwarteten Plasminogenaktivierung überein.
Lithuanian: Šie pokyčiai rodo, jog aktyvinamas plazminogenas.
German: Als weitere Alternative kann die Gabe von Antifibrinolytika erwogen werden.
Lithuanian: Paskiausia gydymo priemonė yra antifibrinoliziniai preparatai.
German: Zusammengesetzt aus Tod, Schock, Herzinsuffizienz, Reinfarkt
Lithuanian: Mirties, šoko, stazinio širdies nepakankamumo ir pakartotino infarkto mišinys
German: anaphylaktoide Reaktion (einschließlich Hautausschlag, Urtikaria, Bronchospasmus, Larynxödem) Erkrankungen des Nervensystems Gelegentlich:
Lithuanian: Anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant išbėrimą, urtikariją, bronchų spazmą bei gerklų edemą)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Metalyse 10.000 U
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Metalyse 10 000 V miltelių tirpiklis
German: Tenecteplase (U)
Lithuanian: Tenekteplazė (V)
German: Jede Fertigspritze enthält 10 ml Lösungsmittel.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 10 ml tirpiklio.
German: Wird die Behandlung mit Metalyse dennoch als notwendig erachtet, sollte für den Notfall die Ausstattung zur sofortigen Wiederbelebung bereit stehen; wenn Sie an einer Krankheit leiden, oder diese kürzlich hatten, die das Blutungsrisiko erhöht, einschließlich:
Lithuanian: jeigu Jūs sergate arba neseniai sirgote liga, kuri didina kraujavimo (hemoragijos) riziką, įskaitant:
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 05-2014 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2014-05.
German: Weitere Informationen über Metalyse:
Lithuanian: Kita informacija apie Metalyse:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Metalyse finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Metasyse EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die 30 Tage nach der Behandlung noch lebten.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie išgyveno parėjus 30 dienų po gydymo, skaičius.
German: Ist bei diesen Patienten eine Behandlung erforderlich, müssen Einrichtungen zur Wiederbelebung unmittelbar verfügbar sein.
Lithuanian: Jei tokius pacientus būtina gydyti šiuo vaistu, turi būti parengtos šių pacientų gaivinimo priemonės.
German: Aus diesem Grund sowie aufgrund aller sonstigen verfügbaren Daten gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass der Nutzen von Metalyse gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Remdamasis šiais ir visais kitais turimais duomenimis, komitetas nusprendė, kad Metalyse nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Die zu verabreichende Dosis wird je nach Gewicht des Patienten angepasst (siehe Packungsbeilage).
Lithuanian: Skiriama dozė yra tikslinama atsižvelgiant į paciento svorį (žr.
German: Ist das Gerinnsel abgebaut, kann leichter Blut in den Herzmuskel fließen, wodurch das Herz weiterarbeiten und das Leben des Patienten gerettet werden kann.
Lithuanian: Suskaldžius krešulį kraujas gali lengviau tekėti į širdies raumenį, todėl širdis gali toliau dirbti ir taip pacientas išgelbėjamas nuo mirties.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Metalyse benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Metalyse rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Die Behandlung mit Metalyse sollte schnellstmöglich nach Einsetzen der Herzinfarktsymptome erfolgen.
Lithuanian: Gydymą Metalyse reikia pradėti kuo greičiau pasireiškus pirmiesiems širdies smūgio simptomams.
German: Sehr häufige Blutungen (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Blutungen (Magen- oder Darmblutungen), Ekchymose (Blutungen unterhalb der Haut), urogenitale Blutungen (Blutungen aus den Harnwegen oder dem Genitalbereich), Blutungen an der Injektionsstelle und Blutungen an der Punktionsstelle.
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys kraujavimo atvejai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra epistaksė (kraujavimas iš nosies), virškinamojo trakto hemoragija (kraujavimas iš skarandžio ar žarnų), ekchimozė (kraujavimas po oda), šlapimo ir lyties organų hemoragija (kraujavimas iš struktūrų, kuriomis šlapimas keliauja iš lyties organų), kraujavimas injekcijos vietoje, kraujavimas punkcijos vietoje.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Metalyse berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Metalyse, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Metalyse wird als einmalige Injektion in eine Vene über etwa 10 Sekunden verabreicht.
Lithuanian: Metalyse vartojamas kaip vienkartinė, į veną maždaug per 10 sekundžių sušvirkščiama, injekcija.
German: Am 23. Februar 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Metalyse in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Metalyse rinkodaros leidimą.
German: Welches Risiko ist mit Metalyse verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Metalyse vartojimu?
German: Tenecteplase wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Tenecteplase befähigt.
Lithuanian: Tenekteplazė gaminama rekombinacinės DNR technologijos būdu: ją gamina ląstelė, į kurią perkeltas genas (DNR), leidžiantis gaminti šią medžiagą.
German: Metalyse wurde in einer Hauptstudie bei rund 17 000 erwachsenen Herzinfarkt-Patienten mit Alteplase (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Herzinfarkt) verglichen.
Lithuanian: Vieno pagrindinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo apytiksliai 17 000 širdies smūgį patyrusių suaugusiųjų, Metalyse buvo lyginamas su alteplaze (kitu vaistu, naudojamu širdies smūgiams gydyti).
German: Metalyse darf nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung mit thrombolytischen Therapien (Behandlungen zur Auflösung von Blutgerinnseln) haben.
Lithuanian: Metalyse turi skirti gydytojai, turintys trombolitinio gydymo (gydymo, skirto kraujo trombams tirpinti) patirties.
German: Metalyse wird zur Behandlung von Erwachsenen, bei denen Verdacht auf akuten Myokardinfarkt (Herzinfarkt) besteht, innerhalb von sechs Stunden nach Auftreten der ersten Symptome angewendet.
Lithuanian: Metalyse skiriamas suaugusiems, jeigu įtariama, kad pacientą ištiko ūmus miokardo infarktas (širdies smūgis), per šešias valandas nuo pirmųjų simptomų.
German: Der CHMP stellte fest, dass Metalyse bei der Verhinderung von Todesfällen ebenso wirksam war wie Alteplase, jedoch weniger schwere Blutungen verursachte, so dass weniger Bluttransfusionen erforderlich waren.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad Metalyse ir alteplazės veiksmingumas, kai šie vaistais skiriami tam kad pacientai nemirtų, yra vienodas, tačiau Metalyse sukeliamas kraujavimas yra ne toks stiprus, o tai reiškia, kad nereikia atlikti daug kraujo perpylimų.
German: Es enthält den Wirkstoff Tenecteplase.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos tenekteplazės.
German: Welchen Nutzen hat Metalyse in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Metalyse nauda nustatyta tyrimuose?
German: Metalyse darf nicht bei Patienten angewendet werden, die kürzlich unter Blutungen litten oder noch leiden, die sich einem größeren operativen Eingriff unterziehen mussten oder eine Erkrankung haben, die Blutungen verursachen kann (wie etwa ein erlittener Schlaganfall oder starker Bluthochdruck).
Lithuanian: Metalyse negalima skirti pacientams, kurie anksčiau ar visai neseniai turėjo kraujavimo problemų, buvo operuoti ar serga kraujavimą galinčia sukelti liga (pavz., anksčiau patirtas insultas ar labai aukštas kraujospūdis).
German: Patienten sollten zusätzlich zu Metalyse auch mit anderen Arzneimitteln wie Aspirin und Heparin behandelt werden, die angewendet werden, um Blutgerinnseln vorzubeugen.
Lithuanian: Kartu su Metalyse pacientas turi būti gydomas ir kitais vaistais, naudojamais siekiant išvengti kraujo krešulių susidarymo, kaip antai aspirinu ar heparinu.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Metalyse zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Metalyse Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Metalyse rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Metalyse darf nicht bei Patienten angewendet werden, die schon einmal eine anaphylaktische Reaktion (eine schwere, lebensbedrohliche allergische Reaktion) auf Tenecteplase, Gentamicin (ein Bestandteil des Arzneimittels) oder einen der sonstigen Bestandteile hatten.
Lithuanian: Metalyse negalima skirti žmoniems, kuriems pasireiškė anafilaktinė reakcija (sunki gyvybei pavojinga alerginė reakcija) tenekteplazei, gentamicinui (vaisto sudedamajai daliai) ar kitoms sudedamosioms vaisto dalims.
German: Was ist Metalyse?
Lithuanian: Kas yra Metalyse?
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Metalyse sind Blutungen.
Lithuanian: Dažniausi Metalyse šalutiniai reiškiniai yra hemoragija (kraiujavimas).
German: Warum wurde Metalyse zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Metalyse buvo patvirtintas?
German: Metalyse
Lithuanian: Metalyse tenekteplazė
German: Metalyse ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Lithuanian: Metalyse - tai milteliai ir tirpiklis, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
German: Er wandelt ein Protein in den Gerinnseln, das so genannte Plasminogen, in seine aktive Form Plasmin um, wodurch das fibröse Protein abgebaut wird, das das Gerinnsel zusammenhält.
Lithuanian: Šis fermentas kūne skaldo krešulius. Jis aktyvina plasminogenu vadinamą baltymą krešuliuose ir paverčia jį plasminu, skadančiu krešulį sudarančius pluoštinius baltymus.
German: Die Patienten erhielten das jeweilige Arzneimittel zusätzlich zu Aspirin oder Heparin innerhalb von sechs Stunden nach Einsetzen der Symptome.
Lithuanian: Per šešias valandas nuo pirmųjų simptomų pacientams buvo skiriamas vienas iš šių dviejų vaistų kartu su aspirinu arba heparinu.
German: Der Wirkstoff in Metalyse, Tenecteplase, ist eine abgewandelte Kopie des menschlichen Enzyms „Gewebe-Plasminogenaktivator", mit dem der Körper Gerinnsel auflöst.
Lithuanian: Veiklioji Metalyse medžiaga tenekteplazė yra modifikuota žmogaus fermento - audinio plazminogeno aktivatoriaus - kopija.
German: Wie wurde Metalyse untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Metalyse?
German: Wofür wird Metalyse angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Metalyse?
German: Wie wirkt Metalyse?
Lithuanian: Kaip veikia Metalyse?
German: Rund 94 % der Patienten, die Metalyse oder Alteplase erhielten, lebten 30 Tage nach der Behandlung noch.
Lithuanian: Metalyse buvo toks pat veiksmingas kaip alteplazė, siekiant, kad pacientai po širdies smūgio išgyventų.Apytiksliai 94 % pacientų, kuriems buvo skirtas gydymas vienu iš šių dviejų vaistų, išgyveno parėjus 30 dienų po gydymo.
German: • drittes Trimenon der Schwangerschaft
Lithuanian: • trečias nėštumo trimestras
German: Die Produktinformation kann nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, ggf. in Zusammenarbeit mit dem Reference Member State, gemäß den in Kapitel 4, Titel III der Richtlinie 2001/83/EC festgelegten Verfahrensweisen aktualisiert werden.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos gali, pagal poreikį bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau atnaujinti preparato informacinius dokumentus, vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis.
German: Zur Langzeitanwendung liegt keine Erfahrung vor.
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo patirties nėra.
German: Säuglinge und Kinder
Lithuanian: Kūdikiai ir vaikai
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie <Name (Phantasiebezeichnung)> anwenden sollen.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kaip vartoti <sugalvotas pavadinimas>.
German: 575 mg Kapseln
Lithuanian: 575 mg kapsulės
German: Bei nur kurzzeitiger Anwendung ist keine Dosisreduktion notwendig.
Lithuanian: Vartojant tik trumpai laiką, dozės mažinti nereikia.
German: Diese Änderungen der relevanten Abschnitte der Produktinformation sind das Ergebnis des ReferralVerfahrens.
Lithuanian: Šie atitinkamų preparato informacinių dokumentų skyrių pakeitimai - tai užbaigtos kreipimosi procedūros rezultatas.
German: 250 mg Tabletten
Lithuanian: 250 mg tabletės
German: Änderungen der relevanten Abschnitte der Produktinformation
Lithuanian: Atitinkamų preparato informacinių dokumentų skyrių pakeitimai
German: Die bestehende Produktinformation ist so zu ändern (je nachdem Einfügen, Ersetzen oder Streichen von Text), dass der nachfolgend aufgeführte, vereinbarte Wortlaut darin enthalten ist.
Lithuanian: Esami preparato informaciniai dokumentai turi būti iš dalies pakeisti (prireikus atitinkamą tekstą reikia įterpti, pakeisti kitu arba išbraukti), kad informacija juose būtų suformuluota taip, kaip susitarta.
German: 50 mg/ml Sirup
Lithuanian: 50 mg/ml sirupas
German: Der bereits bestehende Wortlaut sollte soweit erforderlich angepasst werden.
Lithuanian: Jei būtina, esamą formuluotę reikia iš dalies pakeisti.
German: Alter (Körpergewicht)
Lithuanian: Amžius (kūno svoris)
German: Die Abbauprodukte von Metamizol gehen in beträchtlicher Menge in die Muttermilch über und ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Didelis kiekis metamizolo skilimo produktų patenka į motinos pieną, todėl negalima atmesti pavojaus žindomam kūdikiui galimybės.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
Lithuanian: Suaugusieji ir 15 metų ar vyresni paaugliai
German: Metamizol passiert die Plazentaschranke.
Lithuanian: Metamizolas prasiskverbia pro placentos barjerą.
German: Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und maximalen Tagesdosen in Abhängigkeit von Gewicht oder Alter:
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje nurodytos rekomenduojamos vienkartinės dozės ir didžiausios paros dozės pagal svorį arba amžių:
German: 300 mg Zäpfchen
Lithuanian: 300 mg žvakutė
German: Altersgruppe des Kindes (Körpergewicht)
Lithuanian: Vaikų amžiaus intervalas (kūno svoris)
German: Wenn die Wirkung einer Einzeldosis unzureichend ist oder später, wenn die schmerzlindernde Wirkung abklingt, kann Ihnen Ihr Arzt eine weitere Dosis bis zur Tagesmaximaldosis geben, wie nachfolgend aufgeführt.
Lithuanian: Jeigu vienos dozės poveikis bus nepakankamas arba vėliau, nuslūgus analgeziniam poveikiui, Jūsų gydytojas gali suleisti kitą dozę, neviršydamas toliau nurodytos didžiausios paros dozės.
German: Während der letzten drei Monate der Schwangerschaft dürfen Sie <Name (Phantasiebezeichnung)> nicht anwenden, da ein erhöhtes Risiko für Komplikationen bei Mutter und Kind besteht (Blutungen, frühzeitiger Verschluss eines wichtigen Blutgefäßes, des sogenannten Ductus Botalli, beim ungeborenen Kind, das sich natürlicherweise erst nach der Geburt verschließt).
Lithuanian: Paskutinius tris nėštumo mėnesius vartoti <sugalvotas pavadinimas> draudžiama dėl padidėjusios motinos ir vaiko sveikatos būklės komplikacijų (kraujavimo, svarbios kraujagyslės, vadinamos Botalo lataku, priešlaikinio užsibėrimo dar negimusio kūdikio organizme; ji natūraliai užsiveria tik kūdikiui gimus) rizikos.
German: Im Falle einer versehentlichen Anwendung von Metamizol im dritten Trimenon sollten Fruchtwasser und Ductus arteriosus mittels Ultraschall und Echokardiographie untersucht werden.
Lithuanian: Atsitiktinai pavartojus metamizolo trečią trimestrą, reikia tikrinti vaisiaus vandenų ir arterinio latako būklę atliekant ultragarsinį tyrimą ir echokardiografiją.
German: Basierend auf publizierten Daten zu Schwangeren, die während des ersten Trimenons Metamizol ausgesetzt waren (n = 568), wurden keine Hinweise auf teratogene oder embryotoxische Effekte gefunden.
Lithuanian: Remiantis paskelbtais nėščiųjų, kurios vartojo metamizolo pirmą trimestrą (n=568), tyrimų duomenimis, teratogeninio poveikio ir toksinio poveikio embrionui įrodymų nenustatyta.
German: Vorliegende Daten zur Anwendung von Metamizol während der ersten drei Monate der Schwangerschaft sind begrenzt, weisen jedoch nicht auf schädliche Wirkungen auf den Embryo hin.
Lithuanian: Duomenų apie metamizolo vartojimą pirmus tris nėštumo mėnesius yra nedaug, tačiau jie nerodo neigiamo poveikio embrionui.
German: Im Falle einer Einzelanwendung von Metamizol ist Müttern zu raten, die Muttermilch für 48 Stunden nach der Anwendung zu sammeln und zu verwerfen.
Lithuanian: Pavartojus metamizolo vieną kartą, motinoms rekomenduojama 48 valandas po dozės pavartojimo nusitraukti ir išpilti pieną.
German: Um die Gefahr einer hypotensiven Reaktion zu minimieren, muss die intravenöse Injektion sehr langsam erfolgen.
Lithuanian: Siekiant sumažinti hipotenzinės reakcijos pavojų, į veną vaistinis preparatas turi būti leidžiamas labai lėtai.
German: Die Tagesmaximaldosis beträgt 3450 mg (entsprechend 6 Kapseln).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė - 3 450 mg (tai atitinka 6 kapsules).
German: <Name (Phantasiebezeichnung)> wird Ihnen als Injektion in eine Vene oder in einen Muskel gegeben.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> Jums bus suleistas į veną arba į raumenis.
German: Der nachfolgend aufgeführte Wortlaut sollte in diesem Abschnitt enthalten sein.
Lithuanian: Šiame skyriuje informacija turi būti suformuluota taip, kaip nurodyta toliau.
German: In tierexperimentellen Studien zeigte Metamizol Reproduktionstoxizität, jedoch keine teratogenen Effekte (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su gyvūnais, metamizolas sukėlė toksinį poveikį reprodukcijai, bet teratogeniškumo nenustatyta (žr.
German: Eine Anwendung während des dritten Trimenons geht mit fetotoxischen Effekten einher (Einschränkung der Nierenfunktion und Konstriktion des Ductus arteriosus), weshalb die Anwendung von Metamizol im dritten Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert ist (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Jo vartojimas trečią trimestrą siejamas su fetotoksiškumu (inkstų pažeidimu ir arterinio latako užsivėrimu), todėl trečią nėštumo trimestrą vartoti metamizolo draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
German: In Einzelfällen, wenn keine anderen Behandlungsoptionen bestehen, können Einzeldosen Metamizol während des ersten und zweiten Trimenons nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker und nachdem eine strenge Nutzen-Risiko-Abwägung einer Anwendung von Metamizol vorgenommen wurde vertretbar sein.
Lithuanian: Tam tikrais pasirinktinais atvejais, kai nėra kitų gydymo galimybių, vienkartinės metamizolo dozės pirmą ir antrą nėštumo trimestrą yra priimtinos pasikonsultavus su gydytoju ar vaistininku ir atidžiai įvertinus metamizolo vartojimo naudą ir keliamą riziką.
German: Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Lithuanian: Itin svarbu pasirinkti mažiausią dozę, kurios pakanka skausmui ir karščiavimui kontroliuoti.
German: Die Tagesmaximaldosis beträgt 4000 mg (entsprechend 8 Tabletten/Beutel).
Lithuanian: Didžiausia paros dozė4 000 mg (tai atitinka 8 tabletes / paketėlius).
German: Zur Langzeitanwendung von Metamizol bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nieren- und Leberfunktion liegen bisher keine ausreichenden Erfahrungen vor.
Lithuanian: Lig šiol sukaupta nepakankamai patirties apie ilgalaikį metamizolo vartojimą pacientams, kuriems yra sunkus kepenų ir inkstų veiklos sutrikimas.
German: Insbesondere eine wiederholte Anwendung von Metamizol während der Stillzeit muss deshalb vermieden werden.
Lithuanian: Dėl šios priežasties žindymo laikotarpiu reikia vengti vartoti metamizolo, ypač pakartotinai.
German: • Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen
Lithuanian: • 4.3 skyrius.
German: Es liegen nur begrenzt Daten zur Anwendung von Metamizol bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Duomenų apie metamizolo vartojimą nėštumo metu nėra daug.
German: Zäpfchen/Brausepulver mg Zäpfchen/Brausepulver
Lithuanian: Kūno svoris kg amžius žvakutė / šnypštieji milteliai žvakutė / šnypštieji milteliai
German: Alle Darreichungsformen einschließlich Kombinationspräparate o Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Schwangerschaft
Lithuanian: Tinka visoms farmacinėms formoms, įskaitant sudėtinius fiksuotų dozių vaistinius preparatus o Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
German: Bei Kindern unter einem Jahr darf Metamizol nur intramuskulär injiziert werden.
Lithuanian: Jaunesniems nei 1 metų vaikams metamizolą galima leisti tik į raumenis.
German: Da bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion die Eliminationsgeschwindigkeit vermindert ist, sollten mehrfache hohe Dosen vermieden werden.
Lithuanian: Kadangi sutrikus inkstų arba kepenų veiklai sulėtėja eliminacija, turi būti vengiama kartotinių didelių dozių.
German: Jedoch wird generell die Anwendung von Metamizol während des ersten und zweiten Trimenons nicht empfohlen.
Lithuanian: Vis dėlto, apskritai vartoti metamizolo pirmą ir antrą trimestrą nerekomenduojama.
German: Der durchgestrichene Text sollte, soweit vorhanden, aus der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gelöscht werden.
Lithuanian: Perbrauktas tekstas (jeigu tokio yra) iš preparato charakteristikų santraukos turi būti pašalintas.
German: Ältere Patienten, Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand und Patienten mit eingeschränkter Kreatinin-Clearance
Lithuanian: Senyvi pacientai, nusilpę pacientai ir pacientai, kurių kreatinino klirensas sumažėjęs
German: Es sollte immer die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt werden.
Lithuanian: Visada turi būti parenkama mažiausia dozė, kurios pakanka skausmui ir karščiavimui kontroliuoti.