FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Utilizarea vareniclinei, bupropionei și TSN în cohorta non-psihiatrică nu s-a asociat cu un risc crescut semnificativ de reacții adverse NPS din cadrul obiectivului primar compozit comparativ cu placebo (valorile IÎ 95% au fost mai mici sau egale cu zero).
Estonian: Varenikliini, bupropiooni ja NAR-i võrdlemisel platseeboga mittepsühhiaatrilises kohordis ei esinenud oluliselt suuremat tekkeriski NPS kõrvaltoimete suhtes, mis oli esmase kombineeritud tulemusnäitaja osa (95% CI-d olid väiksemad või hõlmasid nullväärtust).
Romanian: Metaboliţii minori în urină includ Ncarbamoilglucuronid şi hidroxivareniclină.
Estonian: Vähetähtsad metaboliidid uriinis on varenikliin-N-karbomoüülglükuroniid ja hüdroksüvarenikliin.
Romanian: În studiile clinice la om, vareniclina a avut un potenţial de abuz scăzut.
Estonian: Inimestel tehtud kliinilistest uuringutest järeldub, et võimalus varenikliini kuritarvitamiseks on väike.
Romanian: Risc relativ CHAMPIX faţă de bupropionă p < 0,0001
Estonian: Šansisuhe CHAMPIX vs. bupropioon p < 0,0001
Romanian: CHAMPIX poate fi administrat cu sau fără alimente.
Estonian: CHAMPIX'it võib võtta söögiaegadest sõltumatult.
Romanian: În niciunul dintre protocoalele sau analizele studiilor cu CHAMPIX nu s-a făcut nicio încercare de a diferenţia reacţiile adverse asociate medicamentului studiat faţă de cele asociate întreruperii nicotinei.
Estonian: CHAMPIX'i uuringutes ei ole püütud eristada uuritava ravimiga seotud kõrvaltoimeid nikotiini ärajätuga võimalikult seotud kõrvaltoimetest.
Romanian: 154 x 1 mg comprimate filmate
Estonian: 154 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Celuloză, microcristalină Hidrogenofosfat de calciu, anhidru Croscarmeloză sodică Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Veevaba kaltsiumvesinikfosfaat Naatriumkroskarmelloos Veevaba kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Romanian: Procentul subiecților cu ideație suicidară și/sau comportament suicidar, conform scalei Columbia de evaluare a severității pentru suicid (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS) a fost similar în grupul cu vareniclină și cel cu placebo în perioada tratamentului și în cea a urmăririi fără tratament, după cum este indicat în următorul tabel:
Estonian: Suitsiidimõtete ja/või suitsidaalse käitumisega (lähtudes Columbia suitsiidi raskusastme hindamisskaalast - C-SSRS) osalejate osakaal ravi ajal ja ravivabal järelkontrolli perioodil oli varenikliini ja platseebo rühmades sarnane (vt alljärgnev tabel).
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (inclusiv) a fost investigată farmacocinetica vareniclinei după administrarea de doze unice şi repetate şi a fost aproximativ proporţională cu doza, în intervalul de doze luat în studiu, 0,5 mg - 2 mg pe zi.
Estonian: Varenikliini ühekordse ja mitmekordse annuse farmakokineetikat on uuritud 12…17-aastastel pediaatrilistel patsientidel, kes jäid proportsionaalse annusega ligikaudu 0,5 mg ja 2 mg ööpäevase annuse uuritud vahemikku.
Romanian: Pe parcursul perioadei de tratament activ, incidenţa evenimentelor legate de suicid a fost asemănătoare la pacienţii trataţi cu vareniclină şi la cei cu placebo (11 faţă de 9,3 %).
Estonian: Raviperioodi ajal oli suitsiidiga seotud nähtude esinemissagedus varenikliini saanud uuringus osalejatel ühesugune platseebo ravigrupiga (vastavalt 11% vs. 9,3%).
Romanian: NUMELE DETINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Romanian: Un ambalaj secundar de tip cutie conţinând:
Estonian: Üks väliskarp sisaldab:
Romanian: Cum să luaţi CHAMPIX
Estonian: Kuidas CHAMPIX'it võtta
Romanian: Comparaţii de tratament
Estonian: Ravivõrdlused
Romanian: Dioxid de titan (E171) Macrogol 400
Estonian: Titaandioksiid (E171) Makrogool 400
Romanian: Prin urmare, este puţin probabil ca vareniclina să modifice farmacocinetica compuşilor care sunt metabolizaţi primar prin enzimele citocromului P450.
Estonian: Seetõttu ei muuda varenikliin tõenäoliselt põhiliselt tsütokroom P450 ensüümide poolt metaboliseeritavate ühendite farmakokineetikat.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă ratele obiectivului primar compozit alcătuit din reacții adverse NPS pe grupe și DR-urile (IÎ 95%) față de placebo, în cohorta psihiatrică.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on toodud NPS kõrvaltoimete määrad esmase kombineeritud tulemusnäitaja osana ravirühmade lõikes ning RD (95% CI) võrreldes platseeboga psühhiaatrilises kohordis.
Romanian: Rata de renunţare totală la fumat timp de 4 săptămâni (4W CQR) pentru vareniclină şi placebo a fost 47,3% şi respectiv 14,3%, iar rata de întrerupere continuă (ÎC) în săptămânile 9 - 52 a fost 19,8% (vareniclină) faţă de 7,4% (placebo).
Estonian: 4 nädala CQR oli varenikliini ja platseebo puhul vastavalt 47,3% ja 14,3% ning 9. kuni 52. nädala CA oli 19,8% (varenikliin) vs. 7,4% (platseebo).
Romanian: Bupropionă
Estonian: Bupropioon
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc la oameni pe baza studiilor standard de fertilitate efectuate la femele şi masculi de şobolan (vezi pct. 5.3).
Estonian: Isas- ja emasrottidel läbi viidud standardsetest viljakusuuringutest saadud mittekliinilised andmed ei näita ohte inimesele (vt lõik 5.3).
Romanian: Per ansamblu, s-a înregistrat un număr mic de EACM în timpul tratamentului (CHAMPIX 7 [0,17%]; placebo 2 [0,07%]) în studiile incluse în meta-analiză.
Estonian: Üldiselt esines ravi ajal metaanalüüsi hõlmatud uuringutes vähesel arvul tõsiseid kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid (MACE) [CHAMPIX 7 (0,17%), platseebo 2 (0,07%)].
Romanian: Principala analiză a siguranţei cardiovasculare a inclus frecvenţa şi momentul de apariţie pentru un criteriu final compozit reprezentat de Evenimente Adverse Cardiovasculare Majore (EACM), definite prin: deces de natură cardiovasculară, infarct miocardic neletal şi accident vascular cerebral neletal.
Estonian: Peamine kardiovaskulaarse ohutuse analüüs hõlmas liittulemusnäitajana tõsiste kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (MACE) esinemist ja ajastus, milleks olid: kardiovaskulaarne surm, mittefataalne müokardiinfarkt ja mittefataalne insult.
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare
Estonian: Meeleolu langus ja häired
Romanian: 35, 89257 Illertissen Germania
Estonian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Saksamaa
Romanian: Vareniclină faţă de TSN 1,52 (1,23, 1,89), P=0,0001 1,51 (1,19, 1,93), P=0,0008 ÎC = întrerupere continuă; IÎ = interval de încredere;
Estonian: Varenikliin vs. NAR 1,52 (1,23; 1,89), p = 0,0001 1,51 (1,19; 1,93), p = 0,0008 CA - püsiv loobumise määr; CI - usaldusvahemik; NAR - nikotiini asendusraviplaaster
Romanian: Pachet de iniţiere a terapiei pentru 4 săptămâni care conţine: 11 x 0,5 mg comprimate filmate şi
Estonian: 4-nädalase ravi alustuspakend sisaldab: 11 x 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletti ja
Romanian: Comprimate filmate 11 x 0,5 mg şi 14 x 1 mg
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid 11 x 0,5 mg ja 14 x 1 mg
Romanian: Următoarele evenimente atribuite au apărut cu o frecvenţă ≥1% în ambele grupuri de tratament în timpul tratamentului (sau în perioada de 30 de zile post-tratament): infarct miocardic nonletal (1,1% faţă de 0,3% pentru CHAMPIX respectiv pentru placebo) şi spitalizare pentru angină pectorală (0,6% faţă de 1,1%).
Estonian: Ravi ajal (või 30 päeva jooksul pärast ravi) esines mõlemas ravirühmas ≥ 1% sagedusega järgmisi hinnatud sündmusi: mittefataalne müokardiinfarkt (1,1% vs. 0,3% vastavalt CHAMPIX ja platseebo) ja stenokardia tõttu hospitaliseerimine (0,6% vs. 1,1%).
Romanian: De asemenea, comparativ cu placebo, CHAMPIX reduce semnificativ reflexul condiţionat de"recompensă" prin fumat care poate întreţine acest comportament la pacienţii care fumează în timpul tratamentului.
Estonian: CHAMPIX vähendas oluliselt ka suitsetamisega kaasneva naudingu teket, mis võib vähendada suitsetamiskäitumist ravi ajal suitsetavatel patsientidel võrreldes platseeboga.
Romanian: CHAMPIX poate ameliora simptomele de întrerupere şi de dorinţă de a fuma asociate renunţării la fumat.
Estonian: CHAMPIX aitab leevendada tungi suitsetamise järele ja suitsetamisest loobumisega seotud ärajäämanähtusid.
Romanian: - Sete excesivă - Stare de rău sau de tristeţe, lentoare în gândire - Accident vascular cerebral - Tensiune musculară crescută, dificultăţi de vorbire, dificultăţi de coordonare, simţ al gustului redus, cicluri de somn modificate - Tulburări de vedere, decolorarea globului ocular, pupile dilatate, sensibilitate la lumină,
Estonian: - Liigne janu - Halb või raske enesetunne, aeglane mõtlemine - Insult - Lihaspinge suurenemine, kõnehäired, koordinatsioonihäired, maitsetundlikkuse vähenemine, unehäired - Nägemishäired, silmavalgete värvuse muutus, pupillide laienemine, valgustundlikkus,
Romanian: IÎ 95%: 0,55-1,30).
Estonian: 95% usaldusvahemik: 15,8…29,1%).
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Diabet zaharat, polidipsie
Estonian: Diabetes mellitus, polüdipsia Psühhiaatrilised häired Väga sage
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Estonian: Kui planeerite rasedust, teavitage sellest oma arsti.
Romanian: Efectul vareniclinei asupra dorinţei de a fuma, simptomelor legate de întrerupere şi asupra mecanismului de condiţionare ale fumatului nu au fost măsurate în timpul perioadei de urmărire pe termen lung fără terapie.
Estonian: Varenikliini toimet pikaajalise ravivaba jälgimisperioodi jooksul suitsetamistungile, ärajäämanähtudele ja suitsetamisega kaasneva naudingu tekkele ei hinnatud.
Romanian: Utilizarea vareniclinei la pacienții cu și fără istoric de afecțiuni psihice nu a fost asociată cu un risc crescut de reacții adverse neuropsihice în cadrul obiectivului primar combinat comparativ cu placebo (vezi pct. 5.1 Proprietăţi farmacodinamice - Studiu desfășurat la subiecți cu și fără istoric de afecțiuni psihice).
Estonian: Varenikliini ja platseebo võrdlemisel patsientidel, kellel oli või ei olnud anamneesis psühhiaatrilisi häireid, ei esinenud esmases liittulemusnäitajas suurenenud riski tõsiste neuropsühhiaatriliste kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 5.1 „Farmakodünaamilised omadused" - Uuring osalejatel, kellel oli või ei olnud anamneesis psühhiaatrilisi häireid).
Romanian: Accident cerebrovascular, hipertonie, dizartrie, dificultăţi de coordonare, hipogeuzie, tulburări ale ritmului circadian
Estonian: Insult, hüpertoonia, düsartria, koordinatsioonihäired, hüpogeuusia, uneärkveloleku rütmi häire
Romanian: Vareniclină faţă de TSN 1,74 (1,43, 2,10), P<0,0001 1,62 (1,32, 1,99), P<0,0001 ÎC 9-24 n/N (%)
Estonian: Varenikliin vs. NAR 1,74 (1,43; 2,10), p < 0,0001 1,62 (1,32; 1,99), p < 0,0001 CA 9...24 n/N (%)
Romanian: În timpul acestui studiu cu durata de 24 de săptămâni, pacienţilor li s-a administrat tratament timp de 12 săptămâni, urmate de o perioadă de monitorizare de 12 săptămâni, fără tratament.
Estonian: Antud 24-nädalases uuringus said patsiendid ravi 12 nädala vältel, millele järgnes 12-nädalane ravivaba jälgimisperiood.
Romanian: 42 x 1 mg comprimate filmate
Estonian: 42 x 1 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Pierderea trecătoare a cunoștinței
Estonian: Lühiajaline teadvusekaotus
Romanian: ÎC 9-12 n/N (%)
Estonian: CA 9...12 n/N (%)
Romanian: Unii dintre pacienţii care au necesitat revascularizare, au fost supuşi procedurii în cadrul managementului infarctului miocardic nonletal şi spitalizării pentru angină pectorală.
Estonian: Mõned patsientidest, kes hospitaliseeriti mittefataalse MI või stenokardia tõttu, vajasid koronaarset revaskulariseerimist.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea vareniclinei, bupropionei și TSN în cohorta psihiatrică nu s-a asociat cu un risc crescut semnificativ de reacții adverse NPS din cadrul obiectivului primar compozit, comparativ cu placebo (valorile IÎ 95% au inclus zero).
Estonian: Kuigi varenikliini, bupropiooni ja NAR-i võrdlemisel platseeboga psühhiaatrilises kohordis ei seostatud nimetatud ravimeid kombineeritud esmase tulemusnäitaja NPS kõrvaltoimete oluliselt suurenenud tekkeriskiga (95% CI-d hõlmasid nullväärtust).
Romanian: Infecţii şi infestări Foarte frecvente Frecvente Mai puţin frecvente
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Väga sage
Romanian: - Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Estonian: - Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi la CHAMPIX 1 mg de două ori pe zi (n=353) sau placebo (n=350) timp de 12 săptămâni şi apoi au fost supravegheaţi timp de 40 de săptămâni după terminarea tratamentului.
Estonian: Uuritavad randomiseeriti rühmadesse, kes said CHAMPIX'it 1 mg kaks korda ööpäevas (n=353) või platseebot (n=350) 12 nädala jooksul ja pärast ravi jälgiti neid 40 nädalat.
Romanian: Cele mai frecvente evenimente adverse la pacienţii cărora li s-a administrat vareniclină au fost greaţă (23,8% faţă de 14,0% pentru placebo), cefalee (10,7% faţă de 18,6% pentru placebo) şi vărsături (10,7% faţă de 9,3% pentru placebo).
Estonian: Varenikliini saanud isikutel oli kõige sagedasemad kõrvaltoimed iiveldus (23,8% vs. 14% platseeborühmas), peavalu (10,7% vs. 18,6% platseeborühmas) ja oksendamine (10,7% vs. 9,3% platseeborühmas).
Romanian: Al treilea studiu nu a raportat nicio diferenţă privind riscul de evenimente adverse psihiatrice diagnosticate în cadrul unei vizite la secţia de urgenţă sau la internarea unui pacient între utilizatorii de vareniclină şi utilizatorii de bupropion (RR 0,85;
Estonian: Kolmandas uuringus ei leitud erinevusi erakorralise meditsiiniosakonna külastuse või statsionaarse vastuvõtu ajal diagnoositud psühhiaatriliste kõrvaltoimete esinemise riskides varenikliini kasutajatel võrreldes bupropiooni kasutajatega (HR 0,85; 95% CI: 0,55-1,30).
Romanian: Spasme musculare, durere toracică musculoscheletală
Estonian: Lihasspasmid, lihas-skeleti rindkerevalu
Romanian: Comportament suicidar Ideaţie suicidară Suicid finalizat Obiectiv compozit alcătuit din RA NPS de intensitate severă, n (%)
Estonian: Suitsidaalne käitumine Suitsiidimõtted Täideviidud suitsiid Raskekujuline kombineeritud NPS AE tulemusnäitaja, n (%) AE - kõrvaltoime;
Romanian: 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 140 comprimate filmate
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 112 õhukese polümeerikattega tabletti 140 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: CHAMPIX 0,5 mg Vareniclină
Estonian: CHAMPIX 0,5 mg Varenikliin
Romanian: Au existat raportări de erupții trecătoare pe piele severe, care pot pune viaţa în pericol (sindromul Stevens-Johnson şi eritem polimorf), asociate utilizării CHAMPIX.
Estonian: CHAMPIX'i võtmisel on teatatud potentsiaalselt eluohtlike nahalöövete (Stevensi-Johnsoni sündroom ja multiformne erüteem) tekkest.
Romanian: RAC 9-12 (%)
Estonian: CAR 9…12 (%)
Romanian: Pentru alte detalii vezi "CHAMPIX împreună cu alte medicamente" de mai jos.
Estonian: Vaata lõiku allpoool „Muud ravimid ja CHAMPIX".
Romanian: La pacienţii cu boală renală în stadiu terminal (BRST), vareniclina a fost îndepărtată eficient prin dializă (vezi pct. 4.2).
Estonian: Lõpp staadiumis neeruhaigusega patsientidel oli varenikliin efektiivselt eemaldatav hemodialüüsi teel (vtlõik 4.2).
Romanian: Simptomele de întrerupere, dorinţă de a fuma şi reflexul condiţionat prin fumat raportate de pacienţi În ambele studii (1 şi 2), pe durata tratamentului activ, simptomele de întrerupere şi dorinţă de a fuma au fost semnificativ reduse la pacienţii randomizaţi la CHAMPIX comparativ cu placebo.
Estonian: Uuringutes 1 ja 2 vähenesid aktiivse ravi ajal oluliselt tung suitsetamise järele ja ärajäämanähud patsientidel, kes randomiseeriti saama CHAMPIX'it võrreldes platseeboga.
Romanian: - Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Estonian: - Aeg-ajalt: võivad tekkida kuni ühel inimesel 100-st
Romanian: TSN Placebo
Estonian: NAR Platseebo
Romanian: Obiectiv compozit alcătuit din RA NPS de intensitate severă, n (%)
Estonian: Raskekujuline kombineeritud NPS AE tulemusnäitaja, n (%)
Romanian: Vareniclina nu afectează farmacocinetica metforminei.
Estonian: Varenikliin ei mõjutanud metformiini farmakokineetikat.
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Macrogol 400
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogool 400
Romanian: Ratele de întrerupere continuă a fumatului la subiecţii trataţi cu Champix versus placebo CHAMPIX n=760
Estonian: Püsivad abstinentsi määrad CHAMPIX'iga versus platseeboga ravitud uuringus osalejatel CHAMPIX n=760
Romanian: Renunţarea la fumat cu sau fără tratament poate determina simptome variate.
Estonian: Suitsetamisest loobumine võib ravile vaatamata põhjustada erinevaid sümptomeid.
Romanian: Comprimate filmate 0,5 mg cu dimensiunile de 4 mm x 8 mm: comprimate albe, biconvexe, în formă de capsulă, marcate cu "Pfizer" pe o faţă şi "CHX 0.5" pe cealaltă.
Estonian: 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid, mõõtmetega 4 mm x 8 mm: valged kapslikujulised kaksikkumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud „Pfizer" ja teisele „CHX 0.5".
Romanian: Ideație criminală Manie
Estonian: Väärkujutlused Hallutsinatsioonid Mõrvamõtted Mania
Romanian: O metaanaliză a 18 studii clinice în regim dublu-orb, randomizate, placebo controlate, a fost efectuată pentru a evalua siguranţa neuropsihiatrică a vareniclinei.
Estonian: Varenikliini neuropsühhiaatrilise ohutuse hindamiseks viidi läbi 18 topeltpimeda randomiseeritud platseebokontrollitud kliinilise uuringu metaanalüüs.
Romanian: Comportament și/sau ideație suicidar(ă) Comportament suicidar Ideaţie suicidară
Estonian: Suitsidaalne käitumine ja/või suitsiidimõtted
Romanian: Ziua 15sfârşitul tratamentului
Estonian: 3.-12. nädal 15. päevastravi lõpuni
Romanian: În aceste studii cu durata de 52 de săptămâni, pacienţii au primit tratament timp de 12 săptămâni, urmate de o etapă de 40 de săptămâni fără tratament.
Estonian: Nendes 52-nädalase kestusega uuringutes said patsiendid ravi 12 nädala jooksul, millele järgnes 40-nädalane ravivaba periood.
Romanian: Ratele de întrerupere continuă a fumatului la subiecţii trataţi cu Champix versus placebo CHAMPIX n=602
Estonian: Püsivad abstinentsi määrad CHAMPIX'iga versus platseeboga ravitud uuringus osalejatel CHAMPIX n=602
Romanian: Risc relativ (IÎ 95%), valoarea p
Estonian: Šansisuhe (95% CI), p-väärtus
Romanian: numerele 1 până la 14 numerele 1 până la 28 soarele ca simbol luna ca simbol
Estonian: numbrid 1 kuni 14 numbrid 1 kuni 28 päike sümbolina kuu sümbolina
Romanian: 56 de comprimate filmate
Estonian: 56 õhukese polümeerikattega tabletti
Romanian: Inflamaţia tractului respirator superior, congestia tractului respirator, disfonie, rinită alergică, iritare faringiană, congestie sinusală, sindrom de tuse al tractului respirator superior, rinoree
Estonian: Ülemiste hingamisteede põletik, hingamisteede kinnisus, düsfoonia, allergiline riniit, kurguärritus, ninakõrvalkoobaste kinnisus, ülemiste hingamisteede köhasündroom, rinorröa
Romanian: A se păstra ambalajul intact.
Estonian: Ärge kasutage, kui pakend on eelnevalt avatud.
Romanian: Pachet de iniţiere a terapiei care conţine:
Estonian: Kasutuspakend sisaldab:
Romanian: Numărul de pacienţi şi rata de risc pentru ideaţie suicidară şi/sau comportament suicidar, raportată pe SESRS-C, într-o meta-analiză a 5 studii clinice de comparaţie a vareniclinei cu placebo:
Estonian: C-SSRS-ga teatatud suitsiidimõtete ja/või suitsidaalse käitumisega patsientide arvu ning riski suhe viie varenikliini platseeboga võrdleva kliinilise uuringu metaanalüüsi põhjal: Varenikliin (n = 1130)
Romanian: La pacienţii trataţi cu CHAMPIX, rata de întrerupere confirmată prin CO a fost superioară între săptămânile 9 şi 12, precum şi între săptămânile 9 şi 52 comparativ cu subiecţii la care s-a administrat placebo.
Estonian: CHAMPIX'iga ravitud patsientidel oli 9…12 nädalal ning 9…52 nädalal süsinikoksiidi mõõtmise põhjal kinnitatud abstinents parem, võrreldes platseeboga ravitud patsientidega.
Romanian: Crize convulsive, tremor, letargie, hipoestezie
Estonian: Krambid, treemor, letargia, hüpesteesia
Romanian: N=număr de subiecţi randomizaţi; n=numărul de subiecţi care, la fiecare vizită, de la săptămâna 9
Estonian: CI = usaldusvahemik (confidence intervall); N = randomiseeritud osalejate arv; n = nende osalejate arv, kes teatasid igal 9.
Romanian: Numerele 1 până la 14 soarele ca simbol luna ca simbol
Estonian: Numbrid 1 kuni 14 päike sümbolina kuu sümbolina
Romanian: Infarct miocardic, angină pectorală, tahicardie, palpitaţii, creşterea ritmului cardiac
Estonian: Müokardiinfarkt, stenokardia, tahhükardia, südamepekslemine, südame löögisageduse kiirenemine
Romanian: Somnolenţă, ameţeli, disgeuzie
Estonian: Liigesvalu, lihasvalu, seljavalu
Romanian: Ratele de întrerupere continuă a fumatului la subiecţii trataţi cu Champix versus placebo CHAMPIX n=249
Estonian: Püsivad abstinentsi määrad CHAMPIX'iga versus platseeboga ravitud uuringus osalejatel CHAMPIX n=249
Romanian: Fibrilaţie atrială, electrocardiogramă: subdenivelarea segmentului ST,
Estonian: Kodade virvendus, elektrokardiogrammil ST-segmendi depressioon, T-saki amplituudi vähenemine Vaskulaarsed häired Aeg-ajalt
Romanian: După punerea pe piaţă, au existat raportări de reacţii de hipersensibilitate, incluzând angioedem, la pacienţii trataţi cu vareniclină.
Estonian: Varenikliinravi saanud patsientidel on turustamisjärgselt täheldatud ülitundlikkusreaktsioone, sh angioödeemi.
Romanian: probleme la vederea la distanţă, ochi înlăcrimaţi - Ritm de bătaie al inimii neregulat sau tulburări ale ritmului de bătaie al inimii - Durere în gât, sforăit - Vărsături cu sânge, scaun neobişnuit, limbă încărcată - Încheieturi articulare înţepenite, durere în piept - Glucoză în urină, volum şi frecvenţă crescute ale urinei - Secreţii vaginale în exces, tulburări sexuale - Frisoane, chisturi - Diabet zaharat - Mers în timpul somnului - Pierdere a contactului cu realitatea şi incapacitate de a gândi sau judeca clar (psihoză) - Comportament anormal - Reacţii trecătoare pe piele severe incluzând eritem polimorf (un tip de erupţie trecătoare pe piele) şi sindrom Stevens-Johnson (o afecţiune gravă, cu apariţia de băşici la nivelul pielii, gurii, în jurul ochilor sau la nivel genital) - Reacţii alergice grave, incluzând angioedem (umflare a feţei, gurii sau gâtului)
Estonian: lühinägelikkus, vesised silmad - Ebaregulaarne südame löögisagedus või südame rütmihäired - Kurguvalu, norskamine - Veriokse, väljaheite muutused, keelekatt - Liigeste jäikus, roidevalu - Uriini glükoosisisalduse, uriinikoguse ja urineerimissageduse suurenemine - Eritus tupest, muutused seksuaalses võimekuses - Külmatunne, tsüst - Suhkurtõbi - Unes kõndimine - Kontakti kadumine reaalsusega ja võimetus selgelt mõelda või käitumist hinnata
Romanian: Rata de abstinenţă continuă între săptămânile 9-12 a fost 35,9% în grupul de tratament cu vareniclină faţă de 15,6% în grupul placebo (Risc relativ 3,35 (IÎ 95%, 2,16-5,21)) iar între săptămânile 9-52 a fost 20,3% faţă de respectiv 10,4% (Risc relativ 2,36 (IÎ 95%, 1.40-3.98)).
Estonian: nädalal 35,9% võrreldes platseeborühmaga 15,6% (OR 3,35 (95% CI 2,16-5,21)) ja 9…52.
Romanian: ÎC a fost definită ca proporţia subiecţilor trataţi care nu au fumat (nici măcar un fum sau o ţigară) începând din săptămâna 9 până în săptămâna 52 iar valoarea CO exhalat nu a depăşit > 10 ppm. 4W-CQR (între săptămânile 9 şi 12) şi rata ÎC (între săptămânile 9 şi 52) din studiile 1 şi 2 sunt incluse în următorul tabel:
Estonian: Seda defineeriti kui ravi saanud uuringus osalejate osakaalu, kes ei suitsetanud (ühtegi mahvi) alates 9. nädalast kuni 52. nädalani ning kelle väljahingatavas õhus mõõdetud CO sisaldus ei ületanud 10 ppm.
Romanian: Subiecţii au fost randomizaţi în raport de 1:1 pentru a li se administra CHAMPIX 1 mg, de două ori pe zi (N=249) sau placebo (N=245) pe o perioadă de tratament de 12 săptămâni şi au fost urmăriţi timp de 40 săptămâni după tratament.
Estonian: Uuritavad randomiseeriti suhtes 1:1 saama CHAMPIX'it 1 mg kaks korda ööpäevas (N=249) või platseebot (N=245) 12 nädalat kestva ravi ajal, millele järgnes 40-nädalane ravijärgne periood.