FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
English: Ebixa acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Lithuanian: Veikdama šiuos receptorius , Ebixa gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
English: Then the dosing pump needs to be held onto the neck of the bottle and screwed clockwise until it is firmly attached (fig 3).
Lithuanian: Paskui dozavimo pompą reikia laikyti prie buteliuko kaklelio ir sukti pagal laikrodžio rodyklę, kol bus sandariai prisukta (3 pav.).
English: Administration of Ebixa is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Lithuanian: Ebixa nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ebixa:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ebixa: - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
English: The following Adverse Reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with Ebixa and since its introduction in the market.
Lithuanian: Toliau pateikiamoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Ebixa vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
English: Potassium sorbate Sorbitol E420
Lithuanian: Kalio sorbatas Sorbitolis E 420
English: The solution also contains potassium sorbate and sorbitol E420.
Lithuanian: Sudėtyje yra kalio sorbato ir sorbitolio E 420.
English: EU/1/02/219/ 013500 ml (10 bottles of 50 ml)
Lithuanian: EU/1/02/219/013 500 ml (10 buteliukų po 50 ml)
English: Women taking Ebixa should not breast-feed.
Lithuanian: Ebixa vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
English: In general, the observed side effects are mild to moderate.
Lithuanian: Paprastai šalutinis poveikis būna silpnas arba vidutinio stiprumo.
English: CARTON AND LABEL FOR BOTTLE AS INTERMEDIATE PACK / COMPONENT OF A MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Lithuanian: DĖŽĖ IR ETIKETĖ BUTELIUKUI KAIP TARPINĖ PAKUOTĖ/SUDEDAMOJI BENDROS PAKUOTĖS DALIS (BE MĖLYNOS DĖŽĖS)
English: - If you take a large overdose of Ebixa, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
English: In order to reduce the risk of undesirable effects, the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows:
Lithuanian: Kad sumažėtų vaisto nepageidaujamo poveikio pasireiškimo galimybė, palaikomoji dozė nustatoma per pirmąsias 3 savaites, pradinę dozę kas savaitę didinant po 5 mg taip, kaip nurodyta toliau.
English: If you forget to take Ebixa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ebixa
English: The next time the dosing pump head is pushed downwards completely (equivalent to one pump actuation), it dispenses the correct dose (1 pump actuation is equivalent to 0.5 ml oral solution, and contains 5 mg of the active substance memantine hydrochloride; fig. 6).
Lithuanian: Vėliau, kiekvieną kartą paspaudus antgalį (atitinka vieną pompos paspaudimą), išsiskirs tiksli dozė (1 dozavimo vienetas / paspaudimas atitinka 0,5 ml geriamojo tirpalo, ir jo sudėtyje yra 5 mg veikliosios memantino hidrochlorido medžiagos; 6 pav.).
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: • In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Lithuanian: • Gydant po to, kai Ebixa pateko į rinką, pacientams, kurie kartu su šiuo medikamentu vartojo varfarino, pavieniais atvejais padidėjo tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
English: Multipack containing 980 (10 packs of 98) and 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets.
Lithuanian: Sudėtinėse pakuotėse yra 980 (10 pakuočių po 98) arba 1 000 (20 pakuočių po 50) plėvele dengtų tablečių.
English: At the beginning of treatment you will start by using Ebixa 5 mg film-coated tablets once a day.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikia gerti Ebixa 5 mg plėvele dengtą tabletę 1 kartą per parą.
English: What Ebixa is and what it is used for What you need to know before you take Ebixa How to take Ebixa
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje Kas yra Ebixa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ebixa Kaip vartoti Ebixa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ebixa Pakuotės turinys ir kita informacija
English: - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Lithuanian: - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
English: Ebixa belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Lithuanian: Ebixa priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100):
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia 1- 10 pacientų iš 100):
English: Although no causal relationship has been established, close monitoring of prothrombin time or INR is advisable for patients concomitantly treated with oral anticoagulants.
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems Ebixa ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Ebixa.
Lithuanian: Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Ebixa vartojimą.
English: Suomi/Finland Oy H. Lundbeck Ab Puh/Tel: +358 2 276 5000
Lithuanian: Lundbeck Ab Puh/Tel: +358 2 276 5000
English: • The other ingredients are potassium sorbate, sorbitol E420 and purified water.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, sorbitolis E 420 ir išgrynintas vanduo.
English: Each pack contains 28 film-coated tablets in 4 PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blisters with 7 filmcoated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 filmcoated tablets of 20 mg.
Lithuanian: Jos supakuotos į keturias PVDC/PE/PVC/Al arba PP/Al lizdines plokšteles: septynios 5 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 10 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 15 mg plėvele dengtos tabletės ir septynios 20 mg plėvele dengtos tabletės.
English: Once opened, the contents of the bottle should be used within 3 months.
Lithuanian: Buteliuką atkimšus, buteliuke esantis tirpalas tinka vartoti 3 mėnesius.
English: Memantine is a voltage-dependent, moderate-affinity uncompetitive NMDA-receptor antagonist.
Lithuanian: Memantino veikimas priklauso nuo potencialo. Jis yra vidutinės traukos, nekonkurenciniu būdu veikiantis NMDA receptorių antagonistas.
English: Additional for 15 mg and 20 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow and red
Lithuanian: Papildoma medžiaga 15 mg ir 20 mg plėvele dengtose tabletėse Geltonasis ir raudonasis geležies oksidas
English: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
Lithuanian: amantadino, ketamino, dekstrometorfano dantroleno, baklofeno cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino hidrochlortiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlortiazido) anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų) preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti) barbitūratų (migdomųjų medikamentų) dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui, L dopos, bromkriptino) neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų) geriamųjų antikoaguliantų.
English: Ebixa contains sorbitol
Lithuanian: Ebixa sudėtyje yra sorbitolio
English: Psychotic reactions
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
English: The dosing pump head has two positions and is easy to turn: - anticlockwise to unlock and - clockwise to lock.
Lithuanian: Dozavimo pompos antgalis turi dvi lengvai pasukamas padėtis: - sukant prieš laikrodžio rodyklę - atidaroma - sukant pagal laikrodžio rodyklę - uždaroma.
English: In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination and gait disturbance) and/or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Lithuanian: Pacientams, pavartojusiems mažesnę negu 140 mg arba nežinomo dydžio dozę atsirado centrinės nervų sistemos (konfūzija, mieguistumas, somnolencija, galvos svaigimas, sujaudinimas, agresija, haliucinacijos ir eisenos sutrikimai) ir virškinimo trakto simptomų (vėmimas ir viduriavimas).
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg film-coated tablets or one 20 mg film-coated tablet once a day) as described above.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (dvi 10 mg plėvele dengtas tabletės arba viena 20 mg plėvele dengta tabletė 1 kartą per parą), kaip nurodyta aukščiau.
English: One pump actuation contains 5 mg memantine hydrochloride.
Lithuanian: Vienas papumpavimas atitinka 5 mg memantino hidrochlorido.
English: When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p0.0001).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog tiems pacientams, kuriems buvo nustatytas tuo pačiu metu vykstantis visų trijų parametrų blogėjimas, memantino poveikis saugant nuo blogėjimo buvo statistiškai reikšmingas: placebo vartojusių tiriamųjų, kuriems visi trys parametrai pablogėjo, buvo 2 kartus daugiau, negu vartojusių memantino (atitinkamai 21% ir 11%, p < 0,0001).
English: Ebixa oral solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Lithuanian: Ebixa geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
English: Also, Ebixa may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Lithuanian: Vartojant Ebixa, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: EU/1/02/219/021 980 (10 packs of 98) film-coated tablets EU/1/02/219/012 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/02/219/021 980 (10 pakuočių po 98) plėvele dengtų tablečių EU/1/02/219/012 1000 (20 pakuočių po 50) plėvele dengtų tablečių
English: How to take Ebixa
Lithuanian: Kaip laikyti Ebixa
English: How to store Ebixa
Lithuanian: Kaip vartoti Ebixa
English: Film-coated tablets 50 film-coated tablets 98 film-coated tablets
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės 50 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer required.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
English: Perforated unit dose blister: PVDC/PE/PVC/Al-blister or PP/Al-blister Pack sizes 49 x 1, 56 x1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets
Lithuanian: Vienadozėse perforuotose lizdinėse plokštelėse (PVDC/PE/PVC/Al-blister arba PP/Al-blister) yra 49 x 1, 56 x1, 98 x1 ir 100 x 1 plėvele dengtų tablečių
English: It belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Lithuanian: Ebixa priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.
English: BLISTER FOR TABLETS
Lithuanian: TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: Ebixa oral solution is available in bottles of 50 ml, 100 ml or 10 x 50 ml.
Lithuanian: Buteliukas, kuriame yra 50 ml, 100 ml arba 10x50 ml tirpalo.
English: - The active substance is memantine hydrochloride.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
English: The recommended dose of Ebixa for adults and older people is four pump actuations, equivalent to 20 mg once a day.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus žmones, rekomenduojama paros dozė yra keturi paspaudimai, atitinkantys 20 mg, vartojama 1 kartą per parą.
English: Ebixa 10 mg tablets
Lithuanian: Ebixa 10 mg tabletės
English: From Week 4 on The patient should take 2 ml solution (20 mg) equivalent to four pump actuations once a day.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės Pacientas turi gerti po 2 ml tirpalo (20 mg), atitinkančio keturis paspaudimus, per parą.
English: Ebixa contains the active substance memantine hydrochloride.
Lithuanian: Ebixa sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
English: Multipack containing 840 (20 x 42) film-coated tablets
Lithuanian: Sudėtinėse pakuotėse yra 840 (20 x 42) plėvele dengtų tablečių.
English: Ebixa 20 mg tablets
Lithuanian: Ebixa 20 mg tabletės
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/ml (0.5 - 1 µmol) with large interindividual variations.
Lithuanian: Vartojant 20 mg paros dozę, koncentracija kraujyje tuo metu, kai vaisto apykaita organizme tampa pastovi, svyruoja nuo 70 ng/ml (0,5 mol) iki 150 ng/ml (1 mol).
English: Very rare
Lithuanian: Dažni Nedažni
English: OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Lithuanian: IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ ANT BENDROS SUDĖTINĖS PAKUOTĖS, SUPAKUOTOS Į FOLIJĄ (SU MĖLYNA DĖŽE)
English: Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000):
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia 1- 10 pacientų iš 1 000):
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after EXP.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir buteliuko etiketėje po „Tinka iki / EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Lithuanian: • Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė/ tromboembolija).
English: Elevated liver function test
Lithuanian: Padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai Hepatitas
English: In rats, foetal growth reduction was noted at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, kurių ekspozicija memantinui buvo tokia pat arba šiek tiek didesnė, negu žmonių, sulėtėjo vaisiaus augimas
English: Lock the dosing pump after using Ebixa.
Lithuanian: Po Ebixa panaudojimo dozavimo pompą reikia uždaryti.
English: From the fourth week the recommended dose is four pump actuations once daily (1x 20 mg).
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės rekomenduojama gerti keturių paspaudimų kiekį (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.
English: CARTON FOR BLISTER PACK
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS
English: - The other ingredients for Ebixa 5/10/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Ebixa 10 mg film-coated tablets is iron oxide yellow (E172) and for Ebixa 15 mg and Ebixa 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Lithuanian: Tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171); papildoma Ebixa 10 mg plėvele dengtų tablečių medžiaga: geltonasis geležies oksidas (E172) ir papildomos Ebixa 15 mg ir 20 mg plėvele dengtų tablečių medžiagos: geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
English: Ebixa 20 mg film-coated tablets: Pack sizes of 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 film-coated tablets.
Lithuanian: Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės: Vienoje pakuotėje yra 14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 112 plėvele dengtų tablečių.
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
Lithuanian: Pacientas turi vartoti po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę per parą (gelsvos ar geltonos spalvos, ovalios formos) 7 dienas.
English: MM/YYYY
Lithuanian: z o.
English: Memantine hydrochloride Week 3, Day 15 16 17 18 19 20 21 7 Film-coated tablets Ebixa 15 mg
Lithuanian: Memantino hidrochloridas Savaitė 3, Diena 15 16 17 18 19 20 21 7 plėvele dengtos tabletės Ebixa 15 mg
English: Memantine hydrochloride Week 1, Day 1 2 3 4 5 6 7 7 Film-coated tablets Ebixa 5 mg
Lithuanian: Memantino hidrochloridas Savaitė 1, Diena 1 2 3 4 5 6 7 7 plėvele dengtos tabletės Ebixa 5 mg
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate, all in the tablet core; and hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171) and iron oxide yellow (E172), all in the tablet coating.
Lithuanian: Tablečių šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, tablečių plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).
English: Week 2 (day 8-14) The patient should take 1 ml solution (10 mg) equivalent to two pump actuations per day for 7 days.
Lithuanian: Antra savaitė (8-14 diena) Pacientas 7 dienas turi gerti po 1 ml tirpalo (10 mg), atitinkančio du paspaudimus, per parą.
English: Memantine hydrochloride Week 4, Day 22 23 24 25 26 27 28 7 Film-coated tablets Ebixa 20 mg
Lithuanian: Memantino hidrochloridas Savaitė 4, Diena 22 23 24 25 26 27 28 7 plėvele dengtos tabletės Ebixa 20 mg
English: Ebixa 5 mg film-coated tablets Ebixa 10 mg film-coated tablets Ebixa 15 mg film-coated tablets Ebixa 20 mg film-coated tablets
Lithuanian: Ebixa 5 mg plėvele dengtos tabletės Ebixa 10 mg plėvele dengtos tabletės Ebixa 15 mg plėvele dengtos tabletės Ebixa 20 mg plėvele dengtos tabletės
English: Memantine hydrochloride Week 2, Day 8 9 10 11 12 13 14 7 Film-coated tablets Ebixa 10 mg
Lithuanian: Memantino hidrochloridas Savaitė 2, Diena 8 9 10 11 12 13 14 7 plėvele dengtos tabletės Ebixa 10 mg
English: Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 tablets, 100 x 1 tablets, 112 tablets, 980 (10 x 98) tablets or 1000 (20 x 50) tablets.
Lithuanian: Ebixa plėvele dengtos tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse po 14, 28, 30, 42, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 112, 980 (10 x 98) arba 1000 (20 x 50) tablečių .
English: Tablet coat for 5/10/15/20 mg film-coated tablets: Hypromellose
Lithuanian: Tablečių plėvelė (5/ 10/ 15 / 20 mg plėvele dengtos tabletės) Hipromeliozė
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Ebixa reassessed by your doctor on a regular basis.
Lithuanian: Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau Ebixa vartoti.
English: Week 3 (day 15-21) The patient should take 1.5 ml solution (15 mg) equivalent to three pump actuations per day for 7 days.
Lithuanian: Trečia savaitė (15-21 diena) Pacientas 7 dienas turi gerti po 1,5 ml tirpalo (15 mg), atitinkančio tris paspaudimus, per parą.
English: This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day in the third week.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po pusę tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę - po vieną tabletę (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po pusantros tabletės 1 kartą per parą.
English: Additional for 10 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow
Lithuanian: Papildoma medžiaga 10 mg plėvele dengtose tabletėse Geltonasis geležies oksidas
English: In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with Ebixa and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with Ebixa did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1 784 lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga sergantys ligoniai buvo gydyti Ebixa, 1596 - placebu.
English: The pack sizes 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 and 100 x 1 film-coated tablets are presented in unit dose blister.
Lithuanian: Vienadozėse lizdinėse plokštelėse yra 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ir 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
English: Tablet coat for 10/20 mg film-coated tablets: Hypromellose
Lithuanian: Tabletės plėvelė (10/20 mg plėvele dengtoms tabletėms) Hipromeliozė
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 529 ml/min) daily dose should be 10 mg (1 ml solution, equivalent to two pump actuations) per day.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas yra 5 - 29 ml/min) paros dozė turėtų būti 10 mg (1 ml tirpalo, atitinkančio du paspaudimus).
English: Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100%.
Lithuanian: Memantino biologinis prieinamumas yra absoliutus, apie 100 %, tmax atsiranda po 3 - 8 val.
English: Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium
Lithuanian: Tablečių šerdis (5/ 10/ 15/ 20 mg plėvele dengtos tabletės) Mikrokristalinė celiuliozė
English: two pump actuations week 3
Lithuanian: Antra savaitė du paspaudimai.
English: Week 1 (day 1-7) The patient should take 0.5 ml solution (5 mg) equivalent to one pump actuation per day for 7 days.
Lithuanian: Pirma savaitė (1-7 diena) Pacientas 7 dienas turi gerti po 0,5 ml tirpalo (5 mg), atitinkančio vieną paspaudimą, per parą.
English: three pump actuations week 4 and beyond
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės keturi paspaudimai.
English: EU/1/02/219/035 840 (20 packs of 42) film-coated tablets EU/1/02/219/049 840 (20 packs of 42) film-coated tablets
Lithuanian: EU/1/02/219/035 840 (20 pakuočių po 42) plėvele dengtų tablečių.
English: Film-coated tablets Multipack: 840 (20 packs of 42) film-coated tablets.
Lithuanian: Sudėtinėje pakuotėje 840 (20 pakuočių po 42) plėvele dengtų tablečių.
English: Film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 49 x 1 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 70 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets 100 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Lithuanian: 30 plėvele dengtų tablečių 42 plėvele dengtos tabletės 49 x 1 plėvele dengtos tabletės 50 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 56 x 1 plėvele dengtos tabletės 70 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 98 x 1 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių 100 x 1 plėvele dengtos tabletės 112 plėvele dengtų tablečių.
English: Continue to take Ebixa as long as it is of benefit to you.
Lithuanian: Ebixa galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis.