FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose di Natpar può essere aumentata con incrementi di circa 25 microgrammi ogni 2-4 settimane circa, fino a una dose giornaliera massima di 100 microgrammi.
Bulgarian: Дозата на Natpar може да се увеличава на стъпки по 25 микрограма приблизително на всеки 2 до 4 седмици до максимална дневна доза 100 микрограма.
Italian: Nel fegato, il paratormone è scisso dalle catepsine.
Bulgarian: В черния дроб паратиреоидният хормон се разцепва от катепсините.
Italian: L'uso combinato di Natpar e di glicosidi cardiaci (per es. digossina o digitossina) può predisporre i pazienti a tossicità da digitale qualora insorga ipercalcemia.
Bulgarian: Комбинираната употреба на Natpar и сърдечни гликозиди (напр. дигоксин или дигитоксин) може да предразположи пациентите към дигиталисова токсичност, ако се развие хиперкалциемия.
Italian: Nella fase post-marketing sono state segnalate reazioni da ipersensibilità in pazienti che assumevano Natpar.
Bulgarian: Получени са постмаркетингови съобщения за реакции на свръхчувствителност при пациенти, приемащи Natpar.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Natpar in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipoparatiroidismo (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Natpar в една или повече подгрупи на педиатричната популация при хипопаратиреоидизъм (вж.
Italian: Natpar è una proteina che non viene metabolizzata dagli enzimi microsomiali epatici metabolizzanti i medicinali (per es. gli isoenzimi del citocromo P450) e non li inibisce.
Bulgarian: Natpar е протеин, който не се метаболизира от и не инхибира чернодробните микрозомни лекарство-метаболизиращи ензими (напр. цитохром P450 изоензимите).
Italian: Nello studio sono stati arruolati in totale 49 pazienti trattati con dosi da 25 microgrammi, 50 microgrammi, 75 microgrammi o 100 microgrammi/die per un massimo di circa 60 mesi (media 1161 giorni, range 411820 giorni).
Bulgarian: Пациентите приемат дози по 25 микрограма, 50 микрограма, 75 микрограма или 100 микрограма/ден за приблизително до 60 месеца (средно 1161 дни, диапазон от 41 до 1820 дни).
Italian: Il trattamento con Natpar è finalizzato al controllo della calcemia e alla riduzione dei sintomi (vedere anche paragrafo 4.4).
Bulgarian: Целта на лечението с Natpar е да се постигне контрол на калциемията и така да се намалят симптомите (вж. също точка 4.4).
Italian: Legga il foglio illustrativo per intero prima di usare Natpar.
Bulgarian: Прочетете цялата листовка, преди да използвате Natpar.
Italian: Se il valore è inferiore a 1,87 mmol/L o superiore a 2,55 mmol/L, questa misurazione deve essere ripetuta il giorno seguente.
Bulgarian: Ако преди приложение на дозата серумният калций е под 1,87 mmol/l или над 2,55 mmol/l измерването трябва да се повтори на следващия ден.
Italian: Alla randomizzazione, le forme attive della vitamina D erano ridotte del 50% e i pazienti sono stati randomizzati a Natpar 50 microgrammi/die o placebo.
Bulgarian: При рандомизирането, активните форми на витамин D са намалени с 50 % и пациентите са разпределени на Natpar 50 микрограма дневно или плацебо.
Italian: Studi in vitro e in vivo hanno dimostrato che la clearance di Natpar è principalmente un processo epatico, con un ruolo minore svolto dai reni.
Bulgarian: Проучвания in vitro и in vivo показват, че клирънсът на Natpar е основно чернодробен процес, като бъбреците играят по-малка роля.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali esaminerà, almeno annualmente, le nuove informazioni su questo medicinale e il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) verrà aggiornato, se necessario.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата ще прави преглед на новата информация за този лекарствен продукт поне веднъж годишно и тази КХП ще се актуализира при необходимост.
Italian: La sicurezza e l'efficacia clinica di Natpar negli adulti con ipoparatiroidismo derivano da 1 studio randomizzato, controllato con placebo e da uno studio di estensione in aperto.
Bulgarian: Данните за безопасност и клинична ефикасност на Natpar при възрастни с хипопаратиреоидизъм са получени от едно рандомизирано, плацебо-контролирано проучване и едно отворено разширено проучване.
Italian: Natpar presenta la stessa sequenza di aminoacidi primari del paratormone endogeno e si prevede che esplichi le stesse azioni fisiologiche.
Bulgarian: Natpar има същата първична аминокиселинна последователност, като ендогенния паратиреоиден хормон, и може да се очаква да има същите физиологични действия.
Italian: Per un elenco dei sintomi provocati da bassi livelli di calcio, vedere paragrafo 4.
Bulgarian: За списъка на симптомите на нисък калций, вижте точка 4.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: omeostasi del calcio, ormoni paratiroidei e analoghi, codice ATC: H05AA03
Bulgarian: Калциева хомеостаза, паратиреоидни хормони и аналози, ATC код: H05AA03
Italian: Qualora la concentrazione sierica di 25-OH vitamina D sia bassa, una supplementazione appropriata potrebbe ripristinare la risposta del calcio sierico a Natpar (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Ако серумната концентрация на 25-ОН витамин D е ниска, тогава чрез подходящи добавки може да се възстанови отговорът на серумния калций към Natpar (вж. точка 4.2).
Italian: Conservare sempre la penna in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашата писалка в хладилник между 2°C до 8°C.
Italian: 4 • Prima di applicare un nuovo ago, controllare il medicinale.
Bulgarian: Преди да поставите новата игла, проверете лекарството.
Italian: Misurare la concentrazione sierica pre-dose di calcio entro 2-5 giorni.
Bulgarian: Измервайте концентрацията на серумния калций преди дозата в рамките на 2 до 5 дни.
Italian: Quando si preme il pulsante blu, prima di udire un clic "forte" si sente un clic "debole", che indica che la somministrazione del medicinale è iniziata.
Bulgarian: Чува се „леко" щракване, когато натиснете синия бутон, преди да се чуе „силно" щракване, което показва, че сте започнали прилагането на лекарството.
Italian: Natpar è indicato come trattamento aggiuntivo in pazienti adulti affetti da ipoparatiroidismo cronico non adeguatamente controllato con la sola terapia standard.
Bulgarian: Natpar е показан като допълнително лечение на възрастни пациенти с хроничен хипопаратиреоидизъм, при които няма адекватен контрол само със стандартната терапия.
Italian: L'ipoparatiroidismo è una malattia causata da bassi livelli di paratormone, un ormone prodotto dalle ghiandole paratiroidi situate nel collo.
Bulgarian: Хипопаратиреоидизъм е заболяване, дължащо се на ниски нива на паратиреоиден хормон, който се произвежда от паращитовидните жлези, намиращи се в областта на шията.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione, vedere paragrafo 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след реконституиране на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
Italian: Non è noto se Natpar abbia effetti sulla fertilità.
Bulgarian: Не е известно дали Natpar влияе по някакъв начин върху фертилитета.
Italian: • Se è la prima volta che utilizza la penna, legga "Preparazione e miscelazione di una nuova penna" (paragrafo B).
Bulgarian: Ако използвате писалката за първи път, продължете към „Приготвяне и смесване на нова писалка" (точка Б).
Italian: Il PTH svolge la sua azione attraverso i recettori di superficie del paratormone presenti nelle ossa, nei reni e nel tessuto nervoso.
Bulgarian: PTH осъществява действието си чрез рецептори за паратиреоиден хормон, разположени върху повърхност на клетките в костите, бъбреците и нервната тъкан.
Italian: La farmacocinetica di Natpar a seguito di somministrazione sottocutanea nella coscia a soggetti con ipoparatiroidismo è risultata in linea con quella osservata in donne sane in postmenopausa che hanno ricevuto il paratormone nella coscia e nell'addome.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Natpar след подкожно приложение в бедрото при участници с хипопаратиреоидизъм съответства на тази, наблюдавана при здрави жени в менопауза, на които е приложен паратхормон в бедрото и корема.
Italian: Controlli il contatore della dose per vedere se ci sono dosi rimaste oppure controlli la data indicata in corrispondenza di "Da eliminare il" nel promemoria di utilizzo del medicinale per vedere se sono trascorsi più di 14 giorni.
Bulgarian: Проверете брояча на дозите, за да видите дали има останали дози, или проверете дали датата за „Изхвърляне на" в Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството, е след повече от 14 дни.
Italian: L'interruzione o la sospensione improvvisa del trattamento con Natpar può provocare un episodio di grave ipocalcemia.
Bulgarian: Рязкото прекъсване или преустановяване на Natpar може да доведе до тежка хипокалциемия.
Italian: Cosa faccio se il medicinale è opaco, colorato o se contiene particelle?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако лекарството е мътно, оцветено или съдържа частици?
Italian: • Gettare l'ago utilizzato in un grande contenitore per materiali taglienti subito dopo l'uso.
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла в голям контейнер за остри предмети, устойчив на пробиване, веднага след употреба.
Italian: La polvere è di colore bianco e il solvente è una soluzione limpida e incolore.
Bulgarian: Прахът е бял, а разтворителят е бистър, безцветен разтвор.
Italian: Natpar non è stato studiato in pazienti con urolitiasi.
Bulgarian: Natpar не е проучван при пациенти с уролитиаза.
Italian: La cartuccia in vetro a doppia camera all'interno della penna è in vetro di tipo I con 2 dispositivi di blocco in gomma bromobutilica e un cappuccio ghierato (alluminio) con sigillo in gomma bromobutilica.
Bulgarian: Стъклен двукамерен патрон, поместен в писалката, е изработен от стъкло тип I с 2 запушалки от бромбутилова гума и обкатка (алуминиева) с уплътнение от бромбутилова гума.
Italian: • Rimuovere il cappuccio dalla penna.
Bulgarian: Отстранете капачката на писалката от писалката.
Italian: Natpar non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Bulgarian: Natpar не оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини.
Italian: Natpar deve essere usato con cautela nei pazienti con urolitiasi attiva o recente a causa della potenziale capacità di riacutizzare questa condizione.
Bulgarian: Natpar трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с активна или скорошна уролитиаза поради потенциала за обостряне на това заболяване.
Italian: L'effetto globale del PTH è quello di aumentare la concentrazione di calcio sierico, ridurre l'escrezione urinaria del calcio e abbassare la concentrazione sierica di fosfato.
Bulgarian: Цялостният ефект на PTH се състои в повишаване на серумната концентрация на калций, намаляване на екскрецията на калций с урината и понижаване на серумната концентрация на фосфати.
Italian: Le reazioni avverse osservate nei pazienti trattati con Natpar nello studio controllato con placebo e nell'esperienza post-marketing sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e per frequenza.
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациенти, лекувани с Natpar в плацебо-контролираното проучване и при постмаркетинговия опит, са изброени по-долу по системо-органен клас и честота по MedDRA.
Italian: Il principio attivo è il paratormone (rDNA).
Bulgarian: Активното вещество е паратиреоиден хормон (рДНК).
Italian: • problemi di sonno (sonnolenza durante il giorno o difficoltà a dormire durante la notte)*
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)  чувство на безпокойство и нервност  проблеми със съня (сънливост през деня или проблеми със съня през нощта)*
Italian: Cosa faccio se ho difficoltà ad avvitare la cartuccia del medicinale trasparente?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако прозрачният патрон с лекарството се завива надолу трудно?
Italian: La risposta della concentrazione sierica di calcio alla somministrazione di Natpar deve essere monitorata a intervalli regolari per rilevare questo fenomeno, prendendo in considerazione la diagnosi di tachifilassi.
Bulgarian: Отговорът по отношение на концентрацията на серумния калций при приложението на Natpar трябва да се проследява на интервали, за да се установи това, и да се прецени дали се касае за диагноза тахифилаксия.
Italian: Importante: per facilitare l'inserimento del cappuccio, appoggiarlo contro un oggetto o una superficie.
Bulgarian: За да се улесни поставянето на капачката, сложете капачката на иглата върху предмет или повърхност.
Italian: L'esposizione a PTH misurata sulla base dei valori di AUC0-last e di AUC0-last corretta per il basale è stata rispettivamente del 3,9% e del 2,5% circa, ed è risultata superiore a quella osservata per i soggetti con normale funzione renale.
Bulgarian: Експозицията на PTH, измерена чрез AUC0-last и коригираната спрямо изходното ниво AUC0-last е съответно с 3,9 % и 2,5 % по-висока от наблюдаваната при участници с нормална бъбречна функция.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Italian: • Conservare la penna al riparo dal calore e dalla luce.
Bulgarian: Съхранявайте писалката далеч от топлина и светлина.
Italian: Al di sopra del limite superiore del valore normale (upper limit of normal, ULN) (2,55 mmol/L)*
Bulgarian: Над горната граница на нормата (ULN) (2,55 mmol/l)*
Italian: Inferiore o uguale a 2,25 mmol/L e superiore a 2 mmol/L
Bulgarian: По-малко или равно на 2,25 mmol/l и над 2 mmol/l
Italian: Il trattamento con Natpar può provocare effetti indesiderati dovuti a bassi o alti livelli di calcio nel sangue (per questi effetti indesiderati vedere paragrafo 4).
Bulgarian: При лечение с Natpar може да имате нежелани реакции, свързани с ниски или високи нива на калций в кръвта (вижте точка 4 за тези нежелани реакции).
Italian: La risposta è stata definita sulla base di un endpoint primario composito di efficacia formato da una riduzione di almeno il 50% rispetto al basale della dose della forma attiva della vitamina D E da una riduzione di almeno il 50% rispetto al basale della dose di calcio orale E una concentrazione totale di calcemia sierica corretta per i valori di albumina mantenuta invariata o normalizzata rispetto al valore basale (≥1,875 mmol/L) e non al di sopra del limite superiore del valore normale del laboratorio di riferimento.
Bulgarian: Участник с отговор се определя като се използва съставната първична крайна точка за ефикасност, изразяваща се в най-малко 50 % намаление спрямо изходно ниво на дозата активен витамин D И най-малко 50 % намаление спрямо изходно ниво на калция за перорално приложение, И поддържане или нормализиране на албумин-коригираната обща серумна концентрация на калций в сравнение със стойността на изходното ниво (≥1,875 mmol/L), без да се надвишава горната граница на нормалния лабораторен диапазон.
Italian: Il PTH svolge una serie di funzioni fisiologiche di importanza fondamentale che includono un ruolo centrale nella modulazione dei livelli sierici di calcio e fosfato entro livelli strettamente regolati, nella regolazione dell'escrezione renale del calcio e del fosfato, nell'attivazione della vitamina D e nel mantenimento del normale ricambio osseo.
Bulgarian: PTH има разнообразни физиологични функции, които са от съществено значение и включват неговата централна роля в регулирането на нивата на серумния калций и фосфатите в рамките на строго определени нива, регулирайки бъбречната екскреция на калций и фосфати, активирайки витамин D, и поддържайки нормалната костна обмяна.
Italian: Occorre ripetere le misurazioni pre- e post-dose dei livelli sierici di calcio e confermare che siano comprese entro un intervallo accettabile prima di prendere in considerazione un aumento della dose di Natpar.
Bulgarian: Измерването на серумния калций преди и след приложение трябва да се повтори и да се потвърди, че е в допустимите граници, преди да се разгледа титриране на по-висока доза Natpar.
Italian: Studi clinici su Natpar non hanno incluso un numero di soggetti di età ≥65 anni sufficiente per determinare se la risposta di questi soggetti differisca da quella di soggetti più giovani.
Bulgarian: Клиничните проучвания на Natpar не включват достатъчен брой участници на възраст 65 години или по-възрастни, за да се определи дали отговорът при тях е различен от този при по-млади участници.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco (Tmax media) di Natpar si osservano entro 5-30 minuti con un secondo picco, generalmente inferiore, a 1-2 ore.
Bulgarian: Пикови плазмени концентрации (средно Tmax) на Natpar се достигат в рамките на 5 до 30 минути, а втори, обикновено по-малък пик, се получава след 1 до 2 часа.
Italian: Gli aumenti medi massimi del calcio sierico, che si sono verificati a 12 ore, sono stati rispettivamente di circa 0,125 mmol/L e 0,175 mmol/L con la dose da 50 microgrammi e da 100 microgrammi.
Bulgarian: Максималното средното повишение на серумния калций, настъпило за 12 часа, е приблизително 0,125 mmol/l и 0,175 mmol/l при доза 50 микрограма и съответно 100 микрограма.
Italian: Negli studi clinici, queste reazioni sono state generalmente di gradoda lieve a moderato e transitorie e sono state gestite aggiustando le dosi di Natpar, di calcio e/o della forma attiva della vitamina D (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Bulgarian: В клиничните проучвания тези реакции обикновено са леки до умерени по тежест и преходни, като справяне с тях се постига чрез коригиране на дозите Natpar, калция и/или активния витамин D (вж. точки 4.4 и 5.1).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata (punteggio totale da 7-9 sulla scala di Child-Pugh).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (общ резултат по скалата на Child-Pugh от 7 до 9).
Italian: Importante: è possibile che le bolle d'aria di piccole dimensioni presenti nel liquido non risalgano verso l'alto.
Bulgarian: Малките въздушни мехурчета може да не се придвижат към горната част.
Italian: Esami e controlli
Bulgarian: Изследвания и прегледи
Italian: L'ipercalcemia, indipendentemente dalla causa sottostante, può predisporre a tossicità da digitale.
Bulgarian: Хиперкалциемията по всякаква причина може да предразположи към дигиталисова токсичност.
Italian: 11 • Controllare che il contatore della dose giallo sia allineato con il numero "14" (vedere figura L).
Bulgarian: Проверете дали жълтата линия на брояча на дозите е подравнена с цифрата „14" (вижте фигура Л).
Italian: Non si raccomandano aggiustamenti della dose di Natpar nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata.
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата Natpar при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Italian: In presenza di livelli pre-dose di calcio sierico >2,25 mmol/L è possibile prendere in considerazione una dose iniziale di 25 microgrammi.
Bulgarian: Ако преди приложение на дозата серумният калций е >2,25 mmol/l, може да се обмисли начална доза от 25 микрограма.
Italian: Il paratormone (rDNA) viene iniettato attraverso una penna preriempita.
Bulgarian: Паратиреоидният хормон (рДНК) се инжектира с помощта на предварително напълнена писалка.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve raccogliere dati sugli endpoint clinici obiettivi (ossa, calcificazioni dei tessuti molli e funzione renale), oltre a dati sull'ipercalciuria e sulla qualità di vita.
Bulgarian: Той трябва да събере данни за твърди клинични крайни точки (кости, калциране на меки тъкани и бъбречна функция), заедно с данни за хиперкалциурия и качеството на живот.
Italian: Per quanto tempo usare Natpar
Bulgarian: Колко дълго да използвате
Italian: I sintomi correlati ad alti o bassi livelli di calcio nel sangue sono elencati di seguito.
Bulgarian: Симптомите, свързани с високи или ниски нива на калций, са включени в списъка по-долу.
Italian: Natpar è una terapia ormonale sostitutiva per adulti con ridotta attività delle ghiandole paratiroidi, una condizione nota come ‘ipoparatiroidismo'.
Bulgarian: Natpar е хормонален заместител при възрастни с недостатъчна активност на околощитовидните жлези, заболяване познато като „хипопаратиреоидизъм".
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere correlati a bassi livelli di calcio nel sangue.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да бъдат свързани с ниско ниво на калций в кръвта.
Italian: • Conservare la penna con il cappuccio inserito.
Bulgarian: Съхранявайте писалката с поставена капачка.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8°C).
Italian: • Può essere utile annotare le date indicate in corrispondenza di "Miscelato il" e "Da eliminare il" anche in un luogo che aiuti a ricordarle, come un calendario personale o un dispositivo mobile.
Bulgarian: „Дата на смесване" и датата за „Изхвърляне на" на място, което ще запомните, като личен календар или мобилно устройство.
Italian: Continui a premere il pulsante blu fino a che non sente un clic "forte" e il pulsante blu rimane inserito.
Bulgarian: Продължете да натискате синия бутон, докато чуете „силно" щракване и синият бутон остане вътре.
Italian: Non sono emerse differenze evidenti nei profili concentrazione-tempo del calcio totale sierico tra i 2 gruppi.
Bulgarian: Липсват очевидни разлики в профилите на концентрацията на общия серумен калций/време между тези 2 групи с различна чернодробна функция.
Italian: Uno studio di farmacocinetica su soggetti non affetti da ipoparatiroidismo è stato condotto su 6 uomini e 6 donne con insufficienza epatica moderata (punteggio di Child-Pugh pari a 7-9 [Grado B]) confrontandoli con un gruppo corrispondente di 12 soggetti con normale funzionalità epatica.
Bulgarian: Проведено е фармакокинетично проучване при 6 участници от мъжки пол и 6 участници от женски пол с умерено чернодробно увреждане (класификация 7-9 по Child-Pugh [степен B]), които не страдат от хипопаратиреоидизъм, в сравнение с еквивалентна група от 12 участници с нормална чернодробна функция.
Italian: Nei reni il PTH (1-84) aumenta il riassorbimento del calcio nei tubuli renali e promuove l'escrezione del fosfato.
Bulgarian: В бъбреците PTH(1-84) повишава бъбречната тубулна реабсорбция на калций и стимулира екскрецията на фосфати.
Italian: Non usare la penna nel giorno o dopo la data indicati in corrispondenza di "Da eliminare il".
Bulgarian: Не използвайте писалката на или след датата за „Изхвърляне на".
Italian: Ogni penna preriempita di Natpar contiene una cartuccia con il medicinale sotto forma di polvere con solvente per la preparazione di una soluzione iniettabile.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка Natpar съдържа патрон с лекарство под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Italian: L'ipocalcemia può essere minimizzata attenendosi alla posologia raccomandata, monitorando i dati dei pazienti e chiedendo loro di riferire eventuali sintomi di ipocalcemia (vedere paragrafi 4.2 e 4.8).
Bulgarian: Хипокалциемията може да се сведе до минимум чрез спазване на препоръчителните дози, информацията от наблюдението и задаване на въпроси на пациентите за някакви симптоми на хипокалциемия (вж. точки 4.2 и 4.8).
Italian: Stringere l'ago e assicurarsi che sia in posizione verticale e la filettatura sia allineata.
Bulgarian: Затегнете иглата и се уверете, че иглата е изправена и резбите са подравнени.
Italian: Prima di usare la penna, legga il "Paragrafo 7.
Bulgarian: Преди да използвате писалката прочетете „Точка 7. Инструкции за употреба" в листовката.
Italian: Nello studio controllato con placebo su adulti affetti da ipoparatiroidismo, l'incidenza di anticorpi anti-paratormone (PTH) è stata rispettivamente dell'8,8% (3/34) e del 5,9% (1/17) nei pazienti trattati con 50-100 microgrammi di Natpar o placebo per via sottocutanea una volta al giorno per 24 settimane.
Bulgarian: В плацебоконтролирано проучване при възрастни с хипопаратиреоидизъм честотата на образуване на антитела срещу паратиреоидния хормон (PTH) е 8,8 % (3/34) и 5,9 % (1/17), съответно при пациентите, на които подкожно е прилагано от 50 до 100 микрограма Natpar или плацебо, веднъж дневно за 24 седмици.