FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Gennemsnitlig halveringstid var, inden for atazanavirs dosisinterval, hos HIV-inficerede voksne patienter (n=33, kombinerede studier) 12 timer ved steady state efter en dosis på 300 mg dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med et let måltid.
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV (n=33, kombinirane študije), je bil srednji razpolovni čas znotraj odmernega intervala atazanavirja v stanju dinamičnega ravnovesja 12 ur po uporabi 300 mg na dan s 100 mg ritonavirja enkrat na dan z lahkim obrokom.
Danish: Ved administration sammen med tenofovirdisoproxilfumarat anbefales det at give atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg (alle som en enkeltdosis sammen med mad).
Slovenian: Pri sočasni uporabi dizoproksiltenofovirijevega fumarata je priporočljivo atazanavir v odmerku 300 mg uporabljati skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg in dizoproksiltenofovirijevim fumaratom v odmerku 300 mg (vse v obliki enkratnega odmerka skupaj s hrano).
Danish: Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Slovenian: vorikonazol Cmin ↑765 %
Danish: * Sammenlignet med Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang dagligt om aftenen uden efavirenz.
Slovenian: *Pri primerjavi atazanavirja 300 mg/ritonavirja 100 mg enkrat na dan zvečer brez efavirenza.
Danish: CD4 Middelændring fra Baseline, celler/mm3 Alle patienter
Slovenian: Srednja sprememba števila celic CD4 od izhodišča, celice/mm Vsi bolniki
Danish: Andelen af patienter med HIV-RNA <400 kopier/ml (< 50 kopier/ml) i atazanavir + ritonavir-armen og lopinavir + ritonavir-armen var henholdsvis 55% (40%) og 56% (46%).
Slovenian: Po analizi "kot so bili zdravljeni" (z izključitvijo manjkajočih vrednosti) je bil delež bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml (< 50 kopij/ml) v kraku z atazanavirjem + ritonavirjem 55 % (40 %) in v kraku z lopinavirjem + ritonavirjem 56 % (46 %).
Danish: 60 × 1 hårde kapsler.
Slovenian: 60 trdih kapsul 60 x 1 trda kapsula
Danish: Hvis genotypebestemmelse ikke er mulig, skal der udføres komplet monitorering af virkning og bivirkninger.
Slovenian: Če določitev genotipa ni možna, je treba bolnika skrbno spremljati tako glede varnosti kot učinkovitosti zdravljenja.
Danish: Tabel 8: Steady state farmakokinetik af atazanavir med ritonavir hos HIV-smittede gravide kvinder efter fødeindtagelse
Slovenian: Preglednica 8: Farmakokinetični parametri atazanavirja z ritonavirjem v stanju dinamičnega ravnovesja pri z virusom HIV okuženih nosečnicah pri uporabi skupaj s hrano atazanavir 300 mg z ritonavirjem 100 mg
Danish: Samtidig administration af voriconazol og atazanavir med ritonavir frarådes medmindre det vurderes, at fordel/risikoforholdet for patienten berettiger brug af voriconazol (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in atazanavirja z ritonavirjem ni priporočljiva, razen če ocena koristi/tveganj pri bolniku upraviči uporabo vorikonazola (glejte poglavje 4.4).
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er substrat for CYP3A4 isoformen af cytokrom P450 og har et snævert terapeutisk vindue (f.eks. quetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, quinidin, bepridil, triazolam og midazolam administreret oralt (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba z zdravili, ki so substrati izooblike CYP3A4 citokroma P450 in imajo ozko terapevtsko okno (npr. kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, peroralne oblike midazolama (za previdnost pri parenteralnih oblikah midazolama glejte poglavje 4.5) in alkaloidi ergot, zlasti ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin) (glejte poglavje 4.5).
Danish: ikke almindelig: nefrolitiasisa, hæmaturi, proteinuri, pollakisuri, interstitiel nefritis, kronisk nyresygdoma; sjælden: nyresmerter
Slovenian: občasni: nefrolitiaza a, hematurija, proteinurija, polakisurija, intersticijski nefritis, kronična ledvična bolezen a;
Danish: Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342%
Slovenian: grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342%
Danish: ANTIPSYKOTIKA Quetiapin
Slovenian: ANTIPSIHOTIKI kvetiapin
Danish: Der er ikke set signifikant påvirkning af methadon-koncentrationen.
Slovenian: Pomembnega vpliva na koncentracije metadona niso opazili.
Danish: Hos et lille antal patienter uden en funktionel CYP2C19-allel forventes signifikant øget voriconazoleksponering (se pkt.
Slovenian: Pri majhnem številu bolnikov brez funkcionalnega alela CYP2C19 pa se pričakuje znatno povečanje izpostavljenosti vorikonazolu (glejte poglavje 4.5).
Danish: (n=90 e)
Slovenian: (n=90
Danish: Efter en 26-30 ugers induktionsfase med atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg en gang dagligt og to NRTI'er havde ikke-boostet atazanavir 400 mg en gang dagligt og to NRTI'er, som blev administreret i en 48-ugers vedligeholdelsesfase (n=87) i et åbent, randomiseret, komparativt studie, samme antivirale virkning som atazanavir + ritonavir og to NRTI'er (n=85) hos HIV-inficerede forsøgspersoner med fuldt supprimeret hiv-replikation.
Slovenian: V odprti, randomizirani primerjalni študiji je po 26- do 30-tedenskem indukcijskem obdobju zdravljenja z atazanavirjem 300 mg + ritonavirjem 100 mg enkrat na dan in dvema NRTI-jema protivirusna učinkovitost med 48-tedenskim vzdrževalnim obdobjem zdravljenja pri z virusom HIV okuženih bolnikih s popolno supresijo replikacije virusa HIV pri zdravljenju z atazanavirjem 400 mg enkrat na dan brez okrepitve in dvema NRTI-jema (n=87) bila enaka kot pri zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem in dvema NRTI-jema (n=85), kar so ovrednotili z deležem bolnikov z vrednostjo HIV RNA < 50 kopij/ml: 78 % bolnikov pri zdravljenju z atazanavirjem brez okrepitve in dvema NRTI-jema v primerjavi s 75 % bolnikov pri zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem in dvema NRTI-jema.
Danish: HIV-RNA <50 kopier/ml ved selekteret baseline PI substitutioner,f, g % (respons/evaluerbar) NA
Slovenian: HIV RNA <50 kopij/ml glede na izbrane PI substitucije v izhodišču f, g
Danish: Lamotrigin bør anvendes med forsigtighed sammen med atazanavir/ritonavir.
Slovenian: Lamotrigin je treba v kombinaciji z atazanavirjem/ritonavirjem uporabljati previdno.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Danish: ANTIMYKOTIKA
Slovenian: ANTIKOAGULANTI
Danish: Hvis kombinationen af Atazanavir Mylan og en protonpumpehæmmer ikke kan undgås, anbefales tæt klinisk monitorering af patienten, samtidig med at dosis af atazanavir øges til 400 mg med 100 mg ritonavir.
Slovenian: Če je sočasna uporaba zdravila Atazanavir Mylan in zaviralca protonske črpalke nujna, priporočamo skrben klinični nadzor in povečanje odmerka atazanavirja na 400 mg skupaj s 100 mg ritonavirja.
Danish: * Sammenlignet med atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg, alle som enkeltdosis med mad.
Slovenian: *V primerjavi z uporabo atazanavirja v odmerku 300 mg enkrat na dan, ritonavirja v odmerku 100 mg enkrat na dan in dizoproksiltenofovirijevega fumarata v odmerku 300 mg, vse v obliki enkratnega odmerka skupaj s hrano.
Danish: HIV-smittede patienter, der tager den anbefalede dosis atazanavir/ritonavir på 300/100 mg 1 gang dagligt
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem/ritonavirjem v priporočenem odmerku 300 mg/100 mg enkrat na dan
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 300 mg én gang dagligt sammen med 100 mg ritonavir én gang dagligt i forbindelse med et måltid og i kombination med anden HIV-medicin.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Atazanavir Mylan kapsule za odrasle je 300 mg enkrat na dan s 100 mg ritonavirja enkrat na dan in skupaj s hrano, v kombinaciji z drugimi zdravili proti HIV.
Danish: Baseret på disse data, og fordi ritonavir ikke forventes at have signifikant effekt på NRTI'ernes farmakokinetik, forventes samtidig administration af disse lægemidler og atazanavir ikke at påvirke lægemidlernes eksponering signifikant.
Slovenian: farmakokinetiko NRTI-jev ne pričakujemo, pri sočasni uporabi teh zdravil in atazanavirja ne pričakujemo, da bi se izpostavljenost sočasno uporabljenim zdravilom pomembneje spremenila.
Danish: 150 mg hårde kapsler
Slovenian: 150 mg trde kapsule
Danish: De farmakokinetiske data fra HIV-smittede gravide kvinder, der fik atazanavir kapsler med ritonavir, er beskrevet i Tabel 8.
Slovenian: V preglednici 8 so predstavljeni farmakokinetični podatki, pridobljeni pri z virusom HIV okuženih nosečnicah, ki so prejemale atazanavir v obliki kapsul skupaj z ritonavirjem.
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og disse glukokortikoider frarådes, medmindre den potentielle fordel ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske bivirkninger (se pkt.
Slovenian: Sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in teh glukokortikoidov ne priporočamo, razen v primerih, ko možne koristi zdravljenja prevladajo nad tveganjem za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov (glejte poglavje 4.4).
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med atazanavir (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, so poročali o pojavu Stevens-Johnsonovega sindroma (SJS), multiformnega eritema, toksičnih izbruhov na koži in sindroma medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS; 'Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms').
Danish: mm3), og middel-baseline-plasma-HIV-1-RNA var 4,09 log10 kopier/ml (interval 3,28-5,00 log10 kopier/ml).
Slovenian: 3) in povprečna začetna plazemska vrednost HIV 1 RNA 4,09 log10 kopij/ml (območje: 3,28 do 5,00 log10 kopij/ml).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, crospovidon, magnesiumstearat.
Slovenian: Vsebina kapsul laktoza monohidrat krospovidon magnezijev stearat.
Danish: Hæmofilipatienter
Slovenian: Bolniki s hemofilijo
Danish: Anvendelse af Atazanavir Mylan til børn under 3 måneder og som vejer under 5 kg, er ikke blevet undersøgt på grund af risikoen for alvorlige komplikationer.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom, mlajšim od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg. Uporabe atazanavirja pri otrocih, mlajših od 3 mesecev in s telesno maso, manjšo od 5 kg, zaradi tveganja za pojav resnih zapletov niso raziskovali.
Danish: Der har været rapporter om øget blødning, inklusive spontane hudhæmatomer og hæmarthrose, hos type A og B hæmofile patienter, der havde fået behandling med proteasehæmmere.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo A ali B, ki so dobivali zaviralce proteaz, so poročali o pogostejših krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en middel-behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin (se pkt.
Slovenian: Pri predhodno še nezdravljenih bolnikih, ki so atazanavir v odmerku 300 mg enkrat na dan skupaj z ritonavirjem v odmerku 100 mg enkrat na dan prejemali v povprečju 96 tednov, se je zvišanje vrednosti bilirubina 3. in 4. stopnje pojavilo pri 48 % bolnikov (glejte poglavje 4.4).
Danish: Visse mennesker har behov for særlige hensyn, før eller mens de tager Atazanavir Mylan .
Slovenian: Nekateri ljudje morajo biti posebej previdni pri jemanju zdravila Atazanavir Mylan.
Danish: Atazanavir Mylan bør anvendes med forsigtighed til pædiatriske patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s predhodno prisotnimi težavami v prevajanju (atrioventrikularni blok druge ali višje stopnje ali kompleksni kračni blok) je treba zdravilo Atazanavir Mylan uporabljati previdno in samo v primerih, kjer so koristi za bolnika večje od tveganja.
Danish: almindelig: udslæt ikke almindelig: erythema multiformea,b, toksiske huderuptionera,b, lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom)a,b,
Slovenian: , toksični izbruhi na koži a,b sindrom medikamentoznega izpuščaja z eozinofilijo in s sistemskimi simptomi (DRESS)
Danish: Lægen kan vælge at justere dosis af Atazanavir Mylan , hvis det er relevant i forhold til din behandling.
Slovenian: Zdravnik bo točno odredil vaš odmerek zdravila Atazanavir Mylan glede na druga zdravila proti HIV.
Danish: Lægen vurderer, hvor omfattende leversygdommen er, inden det afgøres, om du kan bruge Atazanavir Mylan .
Slovenian: Zdravnik bo s preiskavami ovrednotil resnost jetrne bolezni in se tako prepričal, če je zdravljenje z zdravilom Atazanavir Mylan za vas primerno.
Danish: HIV-RNA <50 kopier/ml, % Alle patienterd
Slovenian: HIV RNA <50 kopij/ml, % Vsi bolniki d
Danish: Hvis du får udslæt, skal du straks kontakte lægen.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Systemiske kortikosteroidbivirkninger, inklusive Cushings syndrom og adrenal suppression, er indberettet hos patienter behandlet med ritonavir og inhaleret eller intranasal fluticasonpropionat.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ritonavir in inhalacijske ali intranazalne oblike flutikazonpropionata, so poročali o pojavu sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo.
Danish: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg 2 gange dagligt) n=443
Slovenian: (400 mg/100 mg dvakrat na dan) n=443
Danish: Ketoconazol 200 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Slovenian: ketokonazol 200 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Danish: Samtidig administration af atazanavir og elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret på grund af en forventet stigning i plasmakoncentrationer af grazoprevir og en associeret potentiel stigning i risiko for ALAT-stigning (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba atazanavirja in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana zaradi pričakovanega povečanja koncentracij grazoprevirja v plazmi in s tem povezanega možnega večjega tveganja grazoprevir Cmin: ↑1064% (↑696%
Danish: Stop straks med at tage Atazanavir Mylan og tal med lægen, hvis du får alvorligt udslæt eller udslæt med influenzalignende symptomer, blærer, feber, forkølelsessår, muskel- eller ledsmerter, hævelse i ansigtet, øjenbetændelse, som forårsager røde øjne (konjunktivitis), smertefulde, varme eller røde knuder.
Slovenian: Če opazite hud izpuščaj ali izpuščaj, ki ga spremljajo simptomi, podobni gripi, mehurji, zvišana telesna temperatura, razjede v ustih, bolečina v mišicah ali sklepih, otekanje obraza, vnetje oči s posledično rdečino oči (konjunktivitis), boleči, topli ali rdeči vozliči (noduli), zdravilo Atazanavir Mylan takoj prenehajte jemati in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Danish: Clarithromycin 500 mg 2 gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Slovenian: ANTIBIOTIKI klaritromicin 500 mg dvakrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan)
Danish: UDLØBSDATO
Slovenian: Datum odprtja:
Danish: Samtidig administration af kombination af rifampicin og atazanavir er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina in atazanavirja je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: b Se beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Slovenian: Za več podrobnosti glejte Opis izbranih neželenih učinkov v nadaljevanju.
Danish: De novo substitutioner hos patienter, der ikke tidligere har modtaget antiretroviral behandling og med svigt i behandling med atazanavir + ritonavir (studie 138, 96 uger) Hyppighed de novo PI substitution (n=26)a
Slovenian: Preglednica 3: Pojav novih substitucij pri predhodno še nezdravljenih bolnikih po neuspešnem zdravljenju z atazanavirjem + ritonavirjem (Študija 138, 96 tednov)
Danish: Samtidig administration af Atazanavir Mylan og lægemidler, der inducerer CYP3A4 frarådes (se pkt.
Slovenian: Zdravila Atazanavir Mylan ni priporočljivo uporabljati skupaj z zdravili, ki inducirajo CYP3A4 (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Danish: Behandlingserfarne atazanavirkapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) n=25
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, ki so že prejemali kapsule atazanavirja/ritonavirja (300 mg/100 mg enkrat na dan) n=25
Danish: N88S-substitution er i sjældne tilfælde set hos patienter med virologisk svigt ved atazanavirbehandling (med eller uden ritonavir).
Slovenian: Pri bolnikih z virusnim neodzivom na zdravljenje z atazanavirjem (z ritonavirjem ali brez njega) so v redkih primerih poročali o substituciji N88S.
Danish: Atazanavir Mylan 200 mg gelatinekapsler er blå og gennemsigtigt grønblå med hård skal fyldt med bleggult pulver og ca. 21,4 mm lange.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan 200 mg trde kapsule so modre in zelenkasto-modre neprozorne trde želatinaste kapsule, napolnjene z belim do bledo rumenim prahom in dolge približno 21,4 mm.
Danish: Samtidig administration af salmeterol og Atazanavir Mylan anbefales ikke (se pkt.
Slovenian: Sočasna uporaba salmeterola in zdravila Atazanavir Mylan ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Danish: Børn under 3 måneder og som vejer under 5 kg må ikke få denne medicin.
Slovenian: Za pediatrične bolnike, stare najmanj 3 mesece in s telesno maso najmanj 5 kg, so morda na voljo druge oblike tega zdravila.
Danish: Ethinylestradiol 25 μg + norgestimat (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Slovenian: etinilestradiol 25 μg + norgestimat (atazanavir 300 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan)
Danish: Interaktionsmekanismen for amiodaron eller systemisk lidocain/atazanavir er CYP3Ahæmning.
Slovenian: Mehanizem interakcije med amiodaronom in sistemskim lidokainom ter atazanavirjem je zavrtje CYP3A.
Danish: Ethinylestradiol AUC ↓19% (↓25%
Slovenian: etinilestradiol AUC ↓19 %
Danish: Voriconazol AUC ↓33% (↓42%
Slovenian: vorikonazol AUC ↓33 %
Danish: For at undgå overførsel af HIV anbefales det generelt, at HIVinficerede mødre ikke ammer deres spædbørn.
Slovenian: Splošno priporočilo je, da ženske, okužene z virusom HIV, ne dojijo, da ne bi tako prišlo do prenosa virusa HIV.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP 1.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Danish: Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Slovenian: Mylan AB Tlf: +46 855 522 750 (Sverige)
Danish: almindelig: okulær icterus
Slovenian: pogosti: očesni ikterus
Danish: ikke almindelig: vægttab, vægtstigning, anoreksi, øget appetit
Slovenian: • zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase, anoreksija (izguba apetita), povečanje apetita;
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i MM-2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen MM-2016.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Danish: Atazanavir Mylan fås som kapsler (150 mg, 200 mg og 300 mg).
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan je na voljo v obliki kapsul (150 mg, 200 mg in 300 mg).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Atazanavir Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Atazanavir Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen.
Slovenian: Dve zdravili sta biološko enakovredni takrat, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, som virusset har brug for for at kunne formere sig.
Slovenian: Zavira encim, imenovan proteaza, ki je potreben za razmnoževanje virusa.
Danish: Lægemidlet forventes ikke at virke hos patienter, hos hvem mange lægemidler fra samme klasse som Atazanavir Mylan (proteasehæmmere) ikke har virket.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi zdravilo učinkovalo pri bolnikih, pri katerih številna zdravila istega razreda kot zdravilo Atazanavir Mylan (zaviralci proteaze) ne učinkujejo.
Danish: Det anvendes sammen med lavdosis-ritonavir og andre antivirale lægemidler til at behandle patienter i alderen 6 år og derover.
Slovenian: Uporablja se skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja in drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, starih 6 let in več.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Atazanavir Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Atazanavir Mylan.
Danish: Atazanavir Mylan kurerer ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Atazanavir Mylan kvalitetsmæssigt kan sammenlignes og er bioækvivalent med Reyataz.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Atazanavir Mylan primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Reyataz ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Udvalget anbefalede, at Atazanavir Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Atazanavir Mylan odobri za uporabo v EU.
Danish: Atazanavir Mylan gives normalt sammen med ritonavir for at forstærke dets virkning, men lægerne kan overveje at stoppe behandlingen med ritonavir hos voksne i visse situationer.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan se običajno daje z ritonavirjem za okrepitev njegovega delovanja, zdravniki pa lahko v nekaterih posebnih primerih razmislijo o prenehanju dajanja ritonavirja pri odraslih.
Danish: Atazanavir Mylan er et lægemiddel til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan je zdravilo proti virusu HIV, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Danish: Når Atazanavir Mylan tages i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Atazanavir Mylan den <dato for udstedelse af markedsføringstilladelse>.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Atazanavir Mylan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala <datum izdaje dovoljenja za promet z zdravilom>.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Reyataz.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Reyataz odtehtajo znana tveganja.
Danish: Det betyder, at Atazanavir Mylan er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Reyataz.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Reyataz.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Atazanavir Mylan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Atazanavir Mylan?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Atazanavir Mylan?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Atazanavir Mylan?
Danish: Atazanavir Mylan er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Atazanavir Mylan je „generično zdravilo".