FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que Ivabradina Zentiva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Finnish: Koska Ivabradine Zentiva on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Spanish: Se utiliza en pacientes que no pueden tomar betabloqueantes (otro tipo de medicamento para tratar la angina de pecho) o en combinación con betabloqueantes en pacientes cuya enfermedad no está controlada solo con un betabloqueante.
Finnish: Valmistetta annetaan potilaille, jotka eivät voi käyttää beetasalpaajia (toisentyyppinen angina pectoris -lääke), tai beetasalpaajaan yhdistettynä potilaille, joille pelkkä beetasalpaaja ei tuo riittävää hoitovastetta.
Spanish: ¿Qué es Ivabradina Zentiva y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Ivabradine Zentiva on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ivabradina Zentiva ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Procoralan.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Ivabradine Zentivan on osoitettu vastaavan laadullisesti Procoralania ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unioniin vaatimusten mukaisesti.
Spanish: Dado que Ivabradina Zentiva es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Procoralan.
Finnish: Koska Ivabradine Zentiva on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Procoralaniin nähden.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ivabradina Zentiva?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ivabradine Zentivan turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ivabradina Zentiva?
Finnish: Miksi Ivabradine Zentiva on hyväksytty?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Ivabradina Zentiva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoa Ivabradine Zentiva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ivabradina Zentiva se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Finnish: Ivabradine Zentivan turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Spanish: Ivabradina Zentiva contiene el principio activo ivabradina.
Finnish: Ivabradine Zentivan vaikuttava aine on ivabradiini.
Spanish: ¿Cómo se usa Ivabradina Zentiva?
Finnish: Miten Ivabradine Zentivaa käytetään?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ivabradina Zentiva, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Finnish: Potilas saa Ivabradine Zentivan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Procoralan.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Ivabradine Zentiva on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Procoralan.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 05-2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2018.
Spanish: Ivemend (fosaprepitant)
Finnish: Ivemend (fosaprepitantti)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Ivemend en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Ivemendistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ivemend en la UE?
Finnish: Miksi Ivemend on hyväksytty EU:ssa?
Spanish: Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018
Finnish: Ivemend (fosaprepitantti) EMA/287844/2018
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ivemend se controlan de forma contínua.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ivemendin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Spanish: Otra información sobre Ivemend
Finnish: Muita tietoja Ivemendistä
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ivemend?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ivemendin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: Ivemend ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 11 de enero de 2008.
Finnish: Ivemend sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 11. tammikuuta 2008.
Spanish: Información general sobre Ivemend y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Finnish: Yleistä tietoa Ivemendistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Spanish: ¿Qué es Ivemend y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Ivemend on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ivemend?
Finnish: Mitä riskejä Ivemendiin liittyy?
Spanish: Impide que una sustancia química presente en el organismo, llamada sustancia P, se una a los receptores NK1.
Finnish: Se estää kehossa olevaa kemikaalia nimeltä P-aine kiinnittymästä NK1-reseptoreihin.
Spanish: El aprepitant se autorizó en la Unión Europea (UE) con el nombre de Emend en 2003.
Finnish: Aprepitantti on saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella nimellä Emend vuonna 2003.
Spanish: El aprepitant es un antagonista del receptor de la neurocinina 1 (NK1).
Finnish: Aprepitantti on neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin antagonisti.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ivemend son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Finnish: Ivemendistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Spanish: Cuando la sustancia P se une a estos receptores, provoca náuseas y vómitos.
Finnish: P-aineen kiinnittyminen kyseisiin reseptoreihin aiheuttaa oksentelua ja pahoinvointia.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ivemend se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ivemendin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Ivemend son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ivemendin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Ivemend (observados en entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son aumento de las enzimas hepáticas, dolor de cabeza, hipo, estreñimiento, dispepsia (ardor de estómago), pérdida del apetito y fatiga (debilidad o cansancio).
Finnish: Ivemendin yleisimmät haittavaikutukset (joita esiintyy 1-10 potilaalla sadasta) ovat verikokeissa havaittu maksaentsyymien määrän suureneminen, päänsärky, hikka, ummetus, ruoansulatusvaivat (närästys), ruokahaluttomuus ja uupumus (heikkous tai väsymys).
Spanish: En niños puede administrarse el primer día o en varios días a través de una cánula introducida en una vena de gran tamaño próxima al corazón.
Finnish: Lapsille sitä voidaan antaa ensimmäisenä päivänä tai useiden päivien ajan sydämen lähellä olevaan suureen laskimoon asennetun putken kautta.
Spanish: ¿Cómo actúa Ivemend?
Finnish: Miten Ivemend vaikuttaa?
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 2 000 pacientes con cáncer se demostró que Ivemend era tan eficaz como Emend, otro medicamento aprobado para la prevención de las náuseas y los vómitos.
Finnish: Päätutkimuksessa, jossa oli mukana 2 000 syöpäpotilasta, osoitettiin, että Ivemend oli yhtä tehokas kuin Emend, joka on toinen myyntiluvan saanut lääke pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.
Spanish: Alrededor del 72 % de los pacientes tratados con cualquiera de estos medicamentos no presentaron náuseas ni vómitos durante los cinco días siguientes a la quimioterapia.
Finnish: prosentilla potilaista, joita hoidettiin jommallakummalla lääkkeellä, ei ilmennyt pahoinvointia tai oksentelua viiteen vuorokauteen solunsalpaajahoidon saamisen jälkeen.
Spanish: En un estudio principal se demostró que Ivemend era tan eficaz como Emend para prevenir las náuseas y los vómitos en pacientes tratados con quimioterapia y que sus efectos adversos se consideran controlables.
Finnish: Päätutkimuksessa osoitettiin, että Ivemend oli yhtä tehokas kuin Emend pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla, ja sen haittavaikutusten katsottiin olevan hallittavissa.
Spanish: Al bloquear estos receptores, Ivemend previene las náuseas y los vómitos, que suelen aparecer durante y después de la quimioterapia.
Finnish: Näitä reseptoreja salpaamalla Ivemend voi estää pahoinvointia ja oksentelua, joita ilmenee usein solunsalpaajahoidon aikana ja sen jälkeen.
Spanish: Ivemend no debe utilizarse al mismo tiempo que pimozida (un medicamento que se usa para tratar enfermedades mentales), terfenadina y astemizol (que se usan para tratar los síntomas alérgicos) y cisaprida (que se utiliza para aliviar ciertos problemas estomacales).
Finnish: Ivemendiä ei saa käyttää samaan aikaan pimotsidin (käytetään psykiatristen sairauksien hoitoon), terfenadiinin ja astemitsolin (käytetään allergiaoireiden hoitoon) eikä sisapridin (käytetään tiettyjen ruoansulatushäiriöiden hoitoon) kanssa.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ivemend en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Ivemendistä on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Ivemend siempre debe administrarse junto con otros medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos, incluidos un corticosteroide (como dexametasona) y un antagonista de 5-HT3 (como ondansetrón).
Finnish: Ivemend on aina otettava muiden pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevien lääkkeiden, kuten kortikosteroidin (esim. deksametasonin) ja 5-HT3-antagonistin (esim. ondansetronin) kanssa.
Spanish: Se utiliza en adultos y niños a partir de 6 meses de edad tratados con un tipo de quimioterapia que provoca náuseas y vómitos moderados o intensos.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla ja vähintään 6 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka saavat kohtalaisesti tai voimakkaasti pahoinvointia ja oksentelua aiheuttavaa solunsalpaajahoitoa.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ivemend consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Ivemendin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: En adultos, Ivemend se administra mediante perfusión intravenosa lenta el primer día de quimioterapia.
Finnish: Aikuisille Ivemend annetaan hitaana infuusiona laskimoon solunsalpaajahoidon ensimmäisenä päivänä.
Spanish: El principio activo de Ivemend, el fosaprepitant, es un «profármaco» del aprepitant, es decir, se convierte en aprepitant una vez se encuentra en el organismo.
Finnish: Ivemendin vaikuttava aine fosaprepitantti on aprepitantin aihiolääke.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Ivemend, consultar el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ivemendin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Spanish: ¿Cómo se usa Ivemend?
Finnish: Miten Ivemendiä käytetään?
Spanish: Contiene el principio activo fosaprepitant.
Finnish: Sen vaikuttava aine on fosaprepitantti.
Spanish: Ivemend es un medicamento para prevenir las náuseas (ganas de vomitar) y los vómitos causados por la quimioterapia contra el cáncer.
Finnish: Ivemend on lääke solunsalpaajalääkityksen aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.
Spanish: PC: {número} SN: { número} NN: { número}
Finnish: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Spanish: NN = No notificado
Finnish: NR = Ei raportoitu
Spanish: Los primeros 2 números indican el mes; los siguientes 4 números indican el año.
Finnish: Kaksi ensimmäistä numeroa tarkoittavat kuukautta ja seuraavat neljä numeroa vuotta.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/enero/2008 Fecha de la última renovación: 11/enero/2013
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11. tammikuuta 2008 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. tammikuuta 2013
Spanish: Mover el vial cuidadosamente.
Finnish: Pyörittele pulloa varovasti.
Spanish: Fase aguda§§
Finnish: Akuutti vaihe§§
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento se debe usar inmediatamente.
Finnish: Mikrobiologisista syistä lääkevalmiste tulee käyttää heti.
Spanish: Qué es IVEMEND y para qué se utiliza
Finnish: Mitä IVEMEND on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y las condiciones previas al uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían ser mayores de 24 horas a temperatura de 2 a 8ºC.
Finnish: Ellei sitä käytetä heti, käytönaikaiset säilytysajat ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, ja normaalisti ne saavat olla enintään 24 tuntia 2-8 °C:ssa.
Spanish: En la Tabla 7 se muestra un resumen de las variables primarias y secundarias.
Finnish: Taulukossa 7 on yhteenveto ensisijaisista ja toissijaisista päätetapahtumista.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar IVEMEND
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IVEMENDiä
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Spanish: Un único uso.
Finnish: Vain kertakäyttöön.
Spanish: Para tratamientos de corta duración, se considera improbable que estos hallazgos sean clínicamente relevantes.
Finnish: Lyhytkestoisen hoidon yhteydessä katsotaan, että nämä löydökset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkityksellisiä.
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario.
Finnish: Tätä lääkettä ei pitäisi käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottomasti välttämätöntä.
Spanish: * Notificado en pacientes que tomaron una dosis más alta de aprepitant.
Finnish: *Raportoitu potilailla, jotka käyttivät suurempia annoksia aprepitanttia.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antieméticos y antinauseosos, código ATC: A04AD12.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD12.
Spanish: IVEMEND funciona bloqueando las señales a esta área, por tanto, reduciendo las náuseas y los vómitos.
Finnish: IVEMEND vaikuttaa estämällä signaalien kulkeutumisen tuolle alueelle ja vähentää siten pahoinvointia ja oksentelua.
Spanish: Si aparecen signos o síntomas de irritación local, se debe finalizar la inyección o perfusión y a continuación reiniciarla en otra vena.
Finnish: Jos paikallisen ärsytyksen merkkejä tai oireita ilmenee, injektio tai infuusio on keskeytettävä ja annettava toiseen laskimoon.
Spanish: Además, se debe actuar con especial precaución cuando se administre de forma conjunta con irinotecan debido a que esta combinación puede provocar un aumento de la toxicidad.
Finnish: On myös syytä olla erityisen varovainen annettaessa samanaikaisesti irinotekaania, koska yhteiskäyttö voi lisätä sen toksisuutta.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento o planta medicinal.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä tai rohdosvalmisteita.
Spanish: IVEMEND no se debe utilizar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Finnish: IVEMENDiä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä.
Spanish: Diferencias % (IC del 95 % )
Finnish: Ero (95 % CI)
Spanish: IVEMEND 150 mg se administra como parte de un tratamiento combinado (ver sección 4.2).
Finnish: IVEMEND 150 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Spanish: El tiempo estimado hasta la primera emesis se representa en el gráfico Kaplan-Meier de la Figura 1.
Finnish: Ensimmäisen pahoinvointikohtauksen arvioitu ilmaantumisajankohta on kuvattuna Kaplan-Meierin käyrällä kuvassa 1.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de IVEMEND en lactantes menores de 6 meses de edad.
Finnish: IVEMENDin turvallisuutta ja tehoa alle 6 kuukauden ikäisten imeväisten hoidossa ei ole varmistettu.
Spanish: - Reacciones en el lugar de perfusión o cerca del mismo.
Finnish: - infuusiokohdan reaktiot infuusiokohdassa tai sen lähellä.
Spanish: El cerebro tiene un área específica que controla las náuseas y los vómitos.
Finnish: Aivoissa on erityinen alue, joka säätelee pahoinvointia ja oksentelua.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos llamados "antagonistas del receptor de la neurocinina 1 (NK1)".
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä "neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin estäjät".
Spanish: Cómo usar IVEMEND
Finnish: Miten IVEMENDiä käytetään
Spanish: • El volumen a administrar (ml) es igual a la dosis recomendada (mg)
Finnish: • Annettava tilavuus (ml) on sama kuin suositeltu annos (mg)
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100 a <1/10); poco frecuentes (>1/1.000 a <1/100); raras (>1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: El perfil de seguridad de aprepitant se evaluó en aproximadamente 6.500 adultos y 184 niños y adolescentes.
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisesta ja 184 lapsesta ja nuoresta saatujen tietojen perusteella.
Spanish: La ocupación de los receptores cerebrales NK1, en este estudio, se correlaciona bien con las concentraciones plasmáticas de aprepitant.
Finnish: Aivojen NK1-reseptorien sitoutumisaste tässä tutkimuksessa korreloi hyvin plasman aprepitanttipitoisuuksien kanssa.
Spanish: Informe a su médico si está tomando estos medicamentos ya que el tratamiento se debe modificar antes de empezar a usar IVEMEND.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät näitä valmisteita, koska hoitoa on muutettava ennen IVEMENDin käytön aloittamista.
Spanish: No dé IVEMEND a niños menores de 6 meses de edad o que pesen menos de 6 kg, porque el uso de este medicamento no se ha estudiado en esta población.
Finnish: Älä anna IVEMEND-valmistetta alle 6 kuukauden ikäisille tai alle 6 kg painaville lapsille, koska sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
Spanish: **N: Número de pacientes adultos incluidos en el análisis primario de respuesta completa.
Finnish: **n: Täydellisen hoitovasteen primaarisessa analyysissä mukana olleiden aikuispotilaiden lukumäärä.
Spanish: Para volúmenes inferiores a 150 ml, si es necesario, el volumen calculado se puede transferir a una bolsa de tamaño adecuado o a una jeringa antes de la administración mediante perfusión.
Finnish: Jos laskettu tilavuus on alle 150 ml, se voidaan tarvittaessa siirtää sopivan kokoiseen pussiin tai ruiskuun ennen kuin se annetaan infuusiona.
Spanish: Invertir delicadamente la bolsa 2-3 veces.
Finnish: Käännä pussi varovasti ylösalaisin 2-3 kertaa.
Spanish: Estas reacciones de hipersensibilidad generalmente han respondido a la interrupción de la perfusión y a la administración de tratamiento adecuado.
Finnish: Nämä yliherkkyysreaktiot ovat yleensä hävinneet, kun infuusio on keskeytetty ja asianmukainen hoito aloitettu.
Spanish: La influencia de IVEMEND sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Finnish: IVEMENDillä voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Trastornos vasculares rubor, tromboflebitis (predominantemente, tromboflebitis en el lugar de la perfusión)
Finnish: Verisuonisto punoitus, tromboflebiitti (lähinnä infuusiokohdan tromboflebiitti)
Spanish: La hemodiálisis realizada 4 ó 48 horas después de la administración no tuvo efectos significativos sobre la farmacocinética de aprepitant; en el dializado se recuperó menos de 0,2 % de la dosis.
Finnish: Hemodialyysihoito, jota annettiin 4 tai 48 tuntia annoksen jälkeen, ei vaikuttanut merkitsevästi aprepitantin farmakokinetiikkaan - dialysaatissa tavattiin alle 0,2 % annoksesta.
Spanish: * Náuseas y vómitos fueron parámetros de eficacia en los 5 primeros días de tratamiento post-quimioterapia y sólo después se notificaron como reacciones adversas.
Finnish: * Pahoinvointi ja oksentelu olivat tehon muuttujia ensimmäisten viiden päivän ajan solunsalpaajahoidon jälkeen ja ne ilmoitettiin haittavaikutuksina vasta sen jälkeen.
Spanish: Su médico le puede pedir que tome otros medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos, incluidos corticosteroides (como dexametasona) y un antagonista 5-HT3 (como ondansetrón).
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua käyttämään myös muita pahoinvointia ja oksentelua estäviä lääkkeitä, mukaan lukien kortikosteroidia (kuten deksametasonia) ja '5-HT3-antagonistia' (kuten ondansetronia).
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Spanish: No se observaron efectos relacionados con el tratamiento en el apareamiento, la fertilidad o la supervivencia embrionaria o fetal, ni alteraciones patológicas en los órganos reproductores.
Finnish: Hoitoon liittyviä vaikutuksia paritteluun, hedelmällisyyteen tai alkioiden/sikiöiden selviytymiseen ei ollut eikä lisääntymiselimissä todettu patologisia muutoksia.
Spanish: Qué es IVEMEND y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar IVEMEND Cómo usar IVEMEND
Finnish: Mitä IVEMEND on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät IVEMENDiä Miten IVEMENDiä käytetään Mahdolliset haittavaikutukset IVEMENDin säilyttäminen
Spanish: **N: Número de pacientes adultos incluidos en la población por intención de tratar.
Finnish: **n: Hoitoaiepopulaatiossa mukana olleiden aikuispotilaiden lukumäärä.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe suspender la administración de fosaprepitant y proporcionar tratamiento de soporte general y vigilancia.
Finnish: Yliannostustapauksissa fosaprepitanttihoito on keskeytettävä ja potilaalle on annettava yleistä elintoimintoja tukevaa hoitoa.
Spanish: También se notificó necrosis en algunos pacientes con quimioterapia vesicante concomitante.
Finnish: Nekroosia on myös raportoitu joillakin samanaikaista rakkulamuodostusta aiheuttavaa kemoterapiaa saavilla potilailla.
Spanish: Fosaprepitant no parece que interaccionen con el transportador de la P-glucoproteína, como demuestra la falta de interacción de aprepitant oral con digoxina.
Finnish: Fosaprepitantilla ei näytä olevan yhteisvaikutuksia kuljetusproteiini P-glykoproteiinin kanssa, mistä on osoituksena se, ettei suun kautta annettavalla aprepitantilla ole yhteisvaikutuksia digoksiinin kanssa.
Spanish: 12 - 17 años de edad
Finnish: 12-17-vuotiaat
Spanish: Aprepitant se metaboliza extensamente.
Finnish: Aprepitantti metaboloituu tehokkaasti.
Spanish: En ensayos clínicos, se han administrado varias formulaciones de fosaprepitant a un total de 2.687 adultos, incluidos 371 individuos sanos y 2.084 pacientes, y 199 niños y adolescentes con náuseas y vómitos asociados a quimioterapia.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa fosaprepitantin erilaisia lääkemuotoja on annettu kaikkiaan 2687 aikuiselle, mukaan lukien 371 terveelle tutkittavalle ja 2084 potilaalle, sekä 199 lapselle ja nuorelle, joilla oli solunsalpaajahoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con IVEMEND.
Finnish: Siksi imettämistä ei suositella IVEMEND-hoidon aikana.