FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že všetkými štúdiami o vyčerpávaní rezíduí sa zhodne preukázalo, že po liečbe v odporúčaných dávkach ostáva selénan bárnatý na mieste podania injekcie dlhý čas po liečbe a nepozoruje sa prakticky žiadne vyčerpanie rezíduí z miesta podania injekcie, čo vedie k vysokým hladinám selénanu bárnatého na mieste podania injekcie,
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka visi pētījumi par atlieku daudzuma mazināšanos konsekventi liecina, ka pēc bārija selenāta lietošanas ieteicamā devā, bārija selenāts injekcijas vietā saglabājas vēl ilgi pēc ārstēšanas un atlieku noārdīšanās injekcijas vietā nenotiek, radot augstu bārija selenāta līmeni injekcijas vietā;
Slovak: Úrad EFSA následne stanovil pre klinickú selenózu v humánnej štúdii maximálnu tolerovanú hladinu 0,3 mg selénu/osobu/deň na základe dávky 850 µg/deň, pri použití ktorej sa nepozoruje žiadny účinok (NOEL).
Latvian: EFSA vēlāk par pieņemamu augstāko līmeni noteica 0,3 mg selēna uz cilvēku dienā, ņemot vērā, ka pētījumā ar cilvēkiem attiecībā uz klīnisku selenozi noteiktais līmenis bez novērojamas ietekmes (NOEL) ir 850 µg dienā.
Slovak: Zistenia štúdie in vitro sú podporené teoretickými úvahami na základe fyzikálno-chemických vlastností selénanu bárnatého, ktoré naznačujú, že príslušné množstvá selénu by mohli byť biologicky dostupné z perorálne podaného selénanu bárnatého, t. j. príjem rezíduí z miesta podania injekcie by mohol byť na základe jednoduchého teoretického odhadu založený na konštante rozpustnosti výrobku, čo by viedlo k biologicky dostupnej expozícii približne 15 mg selénu (t.
Latvian: In vitro pētījuma atrades atbalsta teorētiski apsvērumi, pamatojoties uz bārija selenāta fizikāliķīmiskajām īpašībām, kas liecina, ka no iekšķīgi lietota bārija selenāta biopieejams var būt nozīmīgs selēna daudzums, t. i., pamatojoties uz vienkāršu teorētisku aprēķinu, kas veikts, izmantojot zāļu šķīdības konstanti, redzams, ka injekcijas vietā esošo atlieku uzņemšana radītu biopieejamu līmeni aptuveni 15 mg selēna (t. i., 3 % no selēna devas injekcijas vietā) katrā litrā zarnu traktā esoša ūdens.
Slovak: Z dostupných údajov o rezíduách vyplýva, že selénan bárnatý sa prakticky nevyčerpáva z miesta podania injekcie.
Latvian: Pieejamie atlieku dati liecināja, ka bārija selenāta noārdīšanās injekcijas vietā praktiski nenotiek.
Slovak: Z pohľadu chovu zvierat je preto poľutovaniahodné, ak nie sú dostupné injikovateľné lieky obsahujúce selénan bárnatý s dlhodobým účinkom.
Latvian: Tādēļ no lopkopības viedokļa nav izdevīgi, ja nav pieejami ilgstošas darbības bārija selenātu saturoši injicējami līdzekļi.
Slovak: • intraruminálnych zariadení obsahujúcich selénan sodný s dlhodobým účinkom schválených iba pre hovädzí dobytok4,
Latvian: • ilgstošas darbības priekškuņģī ievadāmas ierīces, kas satur nātrija selenātu un ir reģistrētas lietošanai vienīgi liellopiem4;
Slovak: • napriek tomu, že v súvislosti so štúdiou biologickej dostupnosti in vitro bolo vyslovených niekoľko výhrad, výbor CVMP prijal celkový záver štúdie a použil hodnotu 5 % vo svojich výpočtoch biologicky dostupných rezíduí.
Latvian: • lai gan tika izvirzīti vairāki iebildumi attiecībā uz in vitro biopieejamības pētījumu, CVMP akceptēja pētījuma vispārējo secinājumu un izmantoja 5 % rādījumu tās aprēķinā par biopieejamo atlieku daudzumu; tomēr CVMP uzsvēra, ka uz šo vērtību pamatotie secinājumi jāņem vērā piesardzīgi, jo nav pārliecības par iegūtā biopieejamības rādītāja precizitāti, paredzot in vivo biopieejamību;
Slovak: Vedecký výbor pre potraviny stanovil v EÚ maximálny tolerovaný príjem selénu (v roku 2000) na nižšej úrovni 0,3 mg selénu/osobu/deň (5 µg/kg telesnej hmotnosti), ktorý v roku 2006 potvrdil
Latvian: Pārtikas zinātniskā komiteja (2000. gadā) noteica mazāku selēna lielāko pieļaujamo devu Eiropas Savienībā, kas bija 0,3 mg selēna uz cilvēku dienā (5 µg/kg ķermeņa masas), un 2006. gadā to apstiprināja Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) Zinātnes ekspertu grupa par diētiskiem produktiem, uzturu un alerģijām.
Slovak: V súčasnosti nie sú zavedené primerané opatrenia na zmiernenie rizík na zabránenie konzumácie rezíduí z miest podania injekcie.
Latvian: Atbilstoši riska mazināšanas pasākumi, lai novērstu injekcijas vietā esošo atlieku nokļūšanu pārtikas apritē, pašlaik netiek īstenoti.
Slovak: Veterinárne lieky, ktorých sa týka predloženie tohto podnetu, sa podávajú formou jednej subkutánnej injekcie a obsahujú 177,48 mg selénanu bárnatého/ml injekčnej suspenzie, čo zodpovedá 50 mg selénu.
Latvian: Tās satur 177,48 mg bārija selenāta/ml suspensijas injekcijām, kas atbilst 50 mg selēna.
Slovak: j. 355 mg selénanu bárnatého, čo zodpovedá 100 mg selénu) a až 10 ml pre dospelý hovädzí dobytok (t.
Latvian: Liellopiem ievada devu 1 mg selēna/kg ķermeņa masas, iegūstot 2 ml devu teļiem (t. i., 355 mg bārija selenāta, kas atbilst 100 mg selēna) un līdz 10 ml pieaugušiem liellopiem (t. i., 1775 mg bārija selenāta, kas atbilst 500 mg selēna).
Slovak: V súlade s usmernením výboru CVMP k rezíduám na mieste podania injekcie (EMEA/CVMP/542/03)5, pre látky, ktoré nemajú stanovený MRL pre svalstvo, je referenčnou hodnotou použitou pri posudzovaní rezíduí na miestach podania injekcie hodnota ADI.
Latvian: • CVMP atzina, ka bārija selenāta injekcijas vietas patērēšana, iespējams, ir rets gadījums; tomēr saskaņā ar CVMP vadlīnijām par atliekām injekcijas vietā (EMEA/CVMP/542/03)5 vielām, kurām nav noteikts MRL muskulī, atsauces vērtība, nosakot atlieku daudzumu injekcijas vietā, parasti ir pieļaujamā dienas deva.
Slovak: Nemecko predložilo túto záležitosť výboru CVMP vzhľadom na závažné výhrady týkajúce sa ľudského zdravia v súvislosti s expozíciou rezíduám na mieste podania injekcie pri používaní injikovateľných veterinárnych liekov obsahujúcich selénan bárnatý s dlhodobým účinkom.
Latvian: Saistībā ar nopietnām bažām par injekcijas vietā esošo ilgstošas darbības bārija selenātu saturošu injicējamo veterināro zāļu atlieku iedarbību uz cilvēku veselību Vācija nodeva šo jautājumu CVMP.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostným zariadením
Latvian: 1 pilnšļirce ar drošības ierīci
Slovak: Veľkosť balenia
Latvian: Iepakojum a lielumi
Slovak: Po náležitom zaškolení si pacienti môžu podávať sami, avšak prvá injekcia sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Latvian: Pacienti pēc atbilstošas apmācības paši var sev ievadīt zāles, bet pirmā injekcija jāveic tiešā ārsta uzraudzībā.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku liek Lonquex sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Latvian: Sīkāka informācija par Lonquex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Slovak: Lonquex (lipegfilgrastim)
Latvian: Lonquex (lipegfilgrastims)
Slovak: Injekcie sa majú podávať pod kožu brucha, stehna alebo nadlaktia.
Latvian: Injekcijas jāievada zem ādas vēdera, augšdelma vai augšstilba apvidū.
Slovak: Lieku Lonquex bolo dňa 25. júla 2013 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Latvian: 2013. gada 25. jūlijā Lonquex saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku sú typické pre túto triedu liekov a považujú sa za zvládnuteľné.
Latvian: Zāļu blakusparādības bija tipiskas šai zāļu grupai un ir uzskatāmas par kontrolējamām.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinkylieku Lonquex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea, ako aj bolesť kostí a svalov.
Latvian: Visbiežākās Lonquex blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir slikta dūša, kā arī kaulu un muskuļu sāpes.
Slovak: Lipegfilgrastim je formou filgrastimu, ktorý je v EÚ dostupný už niekoľko trokov.
Latvian: Lipegfilgrastims ir filgrastima veids, kas ES ir pieejams daudzus gadus.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Slovak: V každom cykle chemoterapie sa približne 24 hodín po chemoterapii podáva jedna 6 mg dávka lieku.
Latvian: Vienu 6 mg devu ievada katrā ķīmijterapijas ciklā aptuveni 24 stundas pēc ķīmijterapijas.
Slovak: Viac informácií o použití lieku si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Papildu informāciju skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lonquex sa neustále kontrolujú.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Lonquex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovak: V inej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 376 pacientov sa porovnával liek Lonquex s placebom (zdanlivým liekom).
Latvian: Citā pamatpētījumā ar 376 pacientiem salīdzināja Lonquex ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Slovak: Agentúra preto usúdila, že prínosy lieku Lonquex sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Lonquex, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lonquex
Latvian: Cita informācija par Lonquex
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lonquex?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lonquex lietošanu?
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Lonquex sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Latvian: Ziņotās ar Lonquex lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovak: V dôsledku toho sa spomaľuje vylučovanie liečiva z tela, čo umožňuje menej časté podávanie lieku.
Latvian: Tas mazina ātrumu, ar kādu zāles tiek izvadītas no organisma, tādēļ tās var lietot retāk.
Slovak: V hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 202 pacientiek s rakovinou prsníka, sa v prípade lieku Lonquex v porovnaní s iným pegylovaným filgrastimom zaznamenali dobré výsledky: závažná neutropénia počas chemoterapie pri podávaní lieku Lonquex trvala v priemere približne 17 hodín oproti približne 19 hodinám pri podávaní iného lieku.
Latvian: Pamatpētījumā ar 202 krūts vēža pacientēm Lonquex bija ļoti līdzīgas citam pegilētam filgrastimam: smagas neitropēnijas vidējais ilgums ķīmijterapijas laikā bija aptuveni 17 stundas, lietojot Lonquex, salīdzinājumā ar aptuveni 19 stundām, lietojot citas zāles.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že v štúdiách sa preukázala účinnosť lieku Lonquex pri skrátení trvania závažnej neutropénie a znížení počtu prípadov febrilnej neutropénie.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra norādīja, ka pētījumos pierādīts, ka Lonquex efektīvi samazina smagas neitropēnijas ilgumu un febrilās neitropēnijas gadījumu skaitu.
Slovak: Liek Lonquex je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených injekčných striekačkách.
Latvian: Lonquex ir pieejamas kā šķīdums injekcijām pilnšļircēs.
Slovak: Lonquex je liek, ktorý obsahuje liečivo lipegfilgrastim.
Latvian: Lonquex ir zāles, kas satur aktīvo vielu lipegfilgrastimu.
Slovak: Prehľad o lieku Lonquex a prečo bol povolený v EÚ
Latvian: Lonquex pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovak: Aké prínosy lieku Lonquex boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādi Lonquex ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovak: Cytotoxická chemoterapia (lieky, ktoré usmrcujú rýchlo rastúce bunky) zvyčajne spôsobuje neutropéniu pretože okrem rakovinových buniek usmrcuje aj iné rýchlo rastúce bunky, ako sú neutrofily, čo vystavuje pacienta riziku vzniku infekcií.
Latvian: Citotoksiska ķīmijterapija (zāles, kas nonāvē ātri augošas šūnas) neitropēniju izraisa bieži, jo līdztekus vēža šūnām tā nonāvē arī citas ātri augošas šūnas, piemēram, neitrofilos leikocītus, radot pacientam infekciju risku.
Slovak: Pacienti liečení liekom Lonquex sa z neutropénie zotavili rýchlejšie a menej ich tiež trpelo závažnou neutropéniou.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja Lonquex, atveseļojās no neitropēnijas ātrāk, un mazāk pacientu cieta no smagas neitropēnijas.
Slovak: V prípade lieku Lonquex sa zaznamenali dobré výsledky aj vtedy, keď sa porovnával s iným liekom, pokiaľ ide o počet prípadov febrilnej neutropénie: jeden prípad v skupine liečenej liekom Lonquex oproti trom prípadom v skupine liečenej porovnávacím liekom.
Latvian: Lonquex bija ļoti līdzīgas citām zālēm arī febrilas neitropēnijas gadījumu skaita ziņā: viens gadījums ar Lonquex ārstētajā grupā, salīdzinot ar trīs gadījumiem salīdzinājuma zāļu grupā.
Slovak: Liek Lonquex sa nepoužíva u pacientov, ktorí podstupujú chemoterapiu na liečbu chronickej myeloidnej leukémie (rakoviny bielych krviniek) a myelodysplastických syndrómov (ochorenie, z ktorého sa môže vyvinúť leukémia).
Latvian: Lonquex nelieto pacientiem, kuri ķīmijterapiju saņem hroniskas mieloleikozes (balto asins šūnu vēža) un mielodisplatisko sindromu (slimības, kas var izraisīt leikozes attīstību) ārstēšanai.
Slovak: Čo je liek Lonquex a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Lonquex un kāpēc tās lieto?
Slovak: Liečivo lieku Lonquex, lipegfilgrastim, je podobný faktoru stimulujúcemu kolónie granulocytov (G‑CSF), čo je bielkovina prirodzene sa vyskytujúca v tele, ktorá v kostnej dreni stimuluje tvorbu bielych krviniek vrátane neutrofilov.
Latvian: Lonquex aktīvā viela lipegfilgrastims ir līdzīga granulocītu kolonijas stimulējošam faktoram (G‑CSF), dabīgai, organismā esošai olbaltumvielai, kas veicina leikocītu, tostarp arī neitrofilo leikocītu, veidošanos kaulu smadzenēs.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lonquex boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lonquex lietošanu.
Slovak: Prečo bol liek Lonquex povolený v EÚ?
Latvian: Kāpēc Lonquex ir reģistrētas ES?
Slovak: Lonquex je tzv. pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Latvian: Lonquex sastāvā filgrastims ir pegilēts (piesaistīts ķīmiskai vielai, ko dēvē par polietilēnglikolu).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lonquex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lonquex?
Slovak: Používa sa na skrátenie trvania neutropénie (nízkej hladiny neutrofilov, čo je druh bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (neutropénie s horúčkou) u dospelých pacientov s rakovinou podstupujúcich liečbu cytotoxickou chemoterapiou.
Latvian: Tās lieto, lai mazinātu neitropēnijas (maza neitrofilu - balto asins šūnu veida -skaita) ilgumu un febrilas neitropēnijas (ar drudzi noritošas neitropēnijas) rašanos pieaugušiem vēža pacientiem, kuri saņem citotoksisku ķīmijterapiju.
Slovak: EMA/236686/2019
Latvian: Lonquex (lipegfilgrastims) EMA/236686/2019
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lonquex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Lonquex, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Akým spôsobom liek Lonquex účinkuje?
Latvian: Kā Lonquex darbojas?
Slovak: Ako sa liek Lonquex používa?
Latvian: Kā lieto Lonquex?
Slovak: Zvyšuje tvorbu neutrofilov, a tým pomáha skrátiť trvanie neutropénie a znížiť výskyt febrilnej neutropénie (príznak infekcie) u pacientov podstupujúcich chemoterapiu.
Latvian: Lipegfilgrastims darbojas tāpat kā G‑CSF, veicinot neitrofilo leikocītu veidošanos un tādējādi palīdzot mazināt neitropēnijas ilgumu un novērst febrilu neitropēniju (infekcijas pazīmi) pacientiem, kuriem veic ķīmijterapiju.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dobre osvetlené miesto.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu.
Slovak: Výsledky tejto štúdie sú uvedené v tabuľke 3.
Latvian: Pētījuma rezultāti parādīti 3. tabulā.
Slovak: Bezpečnostné zariadenie sa okamžite aktivuje.
Latvian: Nekavējoties aktivēsies drošības ierīce.
Slovak: Mohlo by to poškodiť bezpečnostné zariadenie.
Latvian: Tas var bojāt drošības ierīci.
Slovak: Význam týchto zistení pre ľudí nie je známy.
Latvian: Šīs atradnes nozīme cilvēkiem nav zināma.
Slovak: Potrebné vybavenie
Latvian: Nepieciešamais aprīkojums
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. mája 2018.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. maijs.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám poskytnú pokyny, ako to urobiť.
Latvian: Ārsts vai medmāsa iemācīs Jums, kā to darīt.
Slovak: Správna liečba vášho ochorenia však vyžaduje úzku a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Latvian: Tomēr, lai slimība tiktu ārstēta pareizi, nepieciešama cieša un nepārtraukta sadarbība ar ārstu.
Slovak: Alergické reakcie a imunogenicita
Latvian: Alerģiskas reakcijas un imunogenitāte
Slovak: Väčšina biologických liekov vyvoláva určitú úroveň odpovede protilátok proti lieku.
Latvian: Vairums bioloģisko zāļu izraisa kaut kādu antivielu atbildes reakciju pret zālēm.
Slovak: Táto protilátková odpoveď môže v niektorých prípadoch viesť k nežiaducim účinkom alebo k strate účinnosti.
Latvian: Šī antivielu atbildes reakcija dažos gadījumos var izraisīt nevēlamas blakusparādības vai efektivitātes zudumu.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. júl 2013.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 25. jūlijs.
Slovak: Vyberte liek z chladničky.
Latvian: Izņemiet zāles no ledusskapja.
Slovak: Tieto nálezy sú v súlade s výsledkami získanými s G-CSF a jeho derivátmi.
Latvian: Šī atradne atbilst rezultātiem, kas iegūti ar G-CSF un tā atvasinājumiem.
Slovak: Na základe aktuálnych údajov nemožno vylúčiť následné zníženie účinnosti u týchto pacientov.
Latvian: Tāpēc, pamatojoties uz pašreizējiem datiem, efektivitātes samazinājumu šim pacientiem nevar pilnībā izslēgt.
Slovak: Biele krvinky sú dôležité, pretože pomáhajú vášmu telu bojovať s infekciou.
Latvian: Baltās asins šūnas ir svarīgas, jo tās palīdz organismam cīnīties ar infekcijām.
Slovak: Po vybratí z chladničky sa liek musí použiť počas tohto obdobia alebo zlikvidovať.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja zāles jāizlieto šī perioda laikā vai jāiznīcina.
Slovak: Neohrievajte Lonquex žiadnym iným spôsobom (neohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre alebo v horúcej vode).
Latvian: Nesildiet Lonquex citā veidā (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Slovak: x 0,5 palca [12,7 mm]).
Latvian: 0,5 collas [12,7 mm]).
Slovak: Prvá injekcia sa má vykonávať pod priamym lekárskym dohľadom.
Latvian: Pirmā injekcija jāveic medicīniskā personāla tiešā uzraudzībā.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože existujú iba obmedzené skúsenosti s použitím u detí dokazujúce, že je tento liek bezpečný a účinkuje v tejto vekovej skupine.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo pieredze par lietošanu bērniem, kas apstiprinātu šo zāļu drošumu un iedarbību šajā vecuma grupā, ir ierobežota.
Slovak: *Toto je založené iba na obsahu proteínov.
Latvian: *Šim aprēķinam par pamatu izmantots tikai olbaltumvielas saturs.
Slovak: Ak počet bielych krviniek poklesne na nízku úroveň, nemusí ich byť v tele dostatok na bojovanie s baktériami a môžete mať zvýšené riziko infekcie.
Latvian: Ja balto asins šūnu skaits izteikti samazinās, to daudzums organismā var būt nepietiekams, lai cīnītos pret baktērijām, un var palielināties infekciju risks.
Slovak: Ak dôjde k výskytu závažnej alergickej reakcie, má sa podávať vhodná liečba s dôkladným sledovaním pacienta po dobu niekoľkých dní.
Latvian: Ja veidojas nopietna alerģiska reakcija, vairākas dienas jānozīmē atbilstoša terapija un pacients rūpīgi jānovēro.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok je zakalený alebo obsahuje častice.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka tās ir duļķainas vai satur daļiņas.
Slovak: Lonquex možno vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 25 °C počas maximálne jedného obdobia trvajúceho najviac 3 dni.
Latvian: Lonquex var izņemt no ledusskapja un uzglabāt temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk kā vienreizēju periodu līdz 3 dienām.
Slovak: Priemerné terminálne polčasy v štvrtom cykle boli približne 39 a 42 hodín.
Latvian: Vidējais terminālais eliminācijas pusperiods ceturtajā ciklā bija aptuveni 39 un 42 stundas.
Slovak: Leukocytóza*, splenomegália*
Latvian: Leikocitoze*, splenomegālija*
Slovak: To sa nazýva subkutánna injekcia.
Latvian: To sauc par subkutānu injekciju.
Slovak: U pacientov vo veku ≥ 75 rokov nie sú k dispozícii žiadne farmakokinetické údaje.
Latvian: 75 gadus veciem vai vecākiem pacientiem farmakokinētikas dati nav pieejami.
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz o tom, že by takáto interakcia bola škodlivá.
Latvian: Pierādījumi, kas liecinātu par šādas mijiedarbības kaitīgumu, nav.
Slovak: Neboli hlásené žiadne nežiaduce udalosti spôsobené priamo leukocytózou.
Latvian: Nav ziņots par nevēlamiem notikumiem, kas tieši saistīti ar leikocitozi.
Slovak: Ak počty WBC prekročia 50 x 109/l po očakávanej najnižšej hodnote, lipegfilgrastim sa má okamžite prestať podávať.
Latvian: Ja WBC skaits pārsniedz 50 x 109/l pēc paredzamā zemākā punkta sasniegšanas, nekavējoties jāpārtrauc lipegfilgrastima lietošana.
Slovak: Váš lekár môže odporučiť, aby ste sa naučili, ako si injekčne podať tento liek.
Latvian: Ārsts var Jums ieteikt iemācīties pašam veikt šo zāļu injekciju.
Slovak: Preto u starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Latvian: Tādēļ gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Slovak: Ak pacient nereaguje na liečbu, má podstúpiť ďalšie vyhodnotenie.
Latvian: Ja pacientam nav atbildes reakcijas uz ārstēšanu, pacients jāizmeklē.
Slovak: Tieto bunky sú veľmi citlivé na účinky chemoterapie, ktorá môže spôsobiť pokles počtu týchto buniek vo vašom tele.
Latvian: Šīs šūnas ir ļoti jutīgas pret ķīmijterapijas iedarbību, kas var izraisīt šo šūnu skaita samazināšanos organismā.
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie počtu trombocytov a hematokritu.
Latvian: Ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu un hematokrīta rādītāju.
Slovak: Priemerná molekulárna hmotnosť je približne 39 kDa, z čoho proteínový podiel tvorí približne 48
Latvian: Vidējā molekulmasa ir apmēram 39 kDa, no kuras apmēram 48% veido olbaltumvielas daļa.
Slovak: Lonquex nebol testovaný u tehotných žien.
Latvian: Lonquex nav pārbaudīts grūtniecēm.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, je dôležité, aby ste to povedali svojmu lekárovi, pretože môže rozhodnúť, že by ste nemali používať tento liek.
Latvian: Svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, jo ārsts var izlemt, ka Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles.
Slovak: S ohľadom na možné riziko mikrobiologickej kontaminácie sú injekčné striekačky Lonquex určené iba na jednorazové použitie.
Latvian: Ņemot vērā iespējamo mikrobioloģiskā piesārņojuma risku, Lonquex šļirces ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Slovak: Miera výskytu (%)
Latvian: Sastopamības biežums (%)
Slovak: G-CSF tiež zvyšuje antibakteriálne aktivity neutrofilov vrátane fagocytózy.
Latvian: G-CSF pastiprina arī neitrofilo leikocītu antibakteriālās īpašības, tostarp fagocitozi.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lonquexu u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neboli doteraz stanovené.
Latvian: Lonquex drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 17 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovak: Imunostimulanciá, faktory stimulujúce kolónie, ATC kód: L03AA14
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulējošie faktori, ATĶ kods: L03AA14 Darbības mehānisms
Slovak: SD - smerodajná odchýlka d - dni
Latvian: SN = standarta novirze d = dienas
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie v tabuľke 1 sú klasifikované podľa triedy orgánových systémov.
Latvian: Turpmāk 1. tabulā uzskaitītās nevēlamās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai.
Slovak: Obmedzené údaje získané u pacientov ukázali, že farmakokinetické vlastnosti lipegfilgrastimu u starších pacientov (65-74 rokov) sú podobné ako u mladších pacientov.
Latvian: Ierobežoti pacientu dati liecina, ka lipegfilgrastima farmakokinētika gados vecākiem pacientiem (65 -74 gadi) ir līdzīga jaunāku pacientu farmakokinētikai.