FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u moriek produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu.
Romanian: Medicamentul nu este autorizat pentru utilizare la curcile care produc ouă pentru consum uman.
Slovak: O tri dni neskôr boli morčatá liečené liekom Aivlosin alebo nedostávali žiadnu liečbu.
Romanian: După trei zile, puii de curcă au fost tratați cu Aivlosin sau nu au primit niciun tratament.
Slovak: Granulát sa pridáva do systému zásobovania pitnou vodou buď priamo alebo po zriedení na zásobný roztok.
Romanian: Granulele se amestecă în sistemul de apă de băut, fie direct, fie după diluarea într-o soluție stoc.
Slovak: Liek Aivlosin zlepšuje zdravotný stav a telesnú hmotnosť zvierat, ale nie vždy dokáže úplne odstrániť baktérie vyvolávajúce infekciu pľúc.
Romanian: Aivlosin îmbunătățește starea de sănătate și greutatea animalelor, dar este posibil să nu elimine în totalitate bacteriile care au cauzat infecția pulmonară.
Slovak: Účinná látka lieku Aivlosin je tylvalozín (predchádzajúci názov: acetylizovaleryltylozín), čo je antibiotikum zo skupiny makrolidov.
Romanian: Substanța activă din Aivlosin este tilvalozina (denumire anterioară: acetilizovaleriltilozină), un antibiotic din clasa macrolidelor.
Slovak: V štúdiách už buď boli ošípané choré alebo boli v kontakte s chorými zvieratami na rovnakej farme, a preto bolo pravdepodobné, že sa daná choroba rozvinie aj u nich.
Romanian: Studiile pe porci au fost efectuate pe porci deja afectați de boală sau care intraseră în contact cu animale bolnave din aceeași fermă, fiind astfel susceptibili să dezvolte și ei boala.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje bakteriálne ribozómy, čo sú prvky v bunke, v ktorých sa tvoria proteíny, a zastavuje tým rast baktérií.
Romanian: Aceasta acționează blocând ribozomii bacteriilor, locul din celulă unde se produc proteinele, și inhibând creșterea bacteriilor.
Slovak: Premix mieša do krmiva pre ošípané autorizovaný závod na výrobu krmív a výsledné tzv. medikované krmivo sa potom distribuuje chovateľovi na liečbu veľkého počtu ošípaných.
Romanian: Premixul este amestecat în furajele porcilor de o moară furajeră autorizată, iar „furajele medicamentate" rezultate sunt distribuite apoi crescătorului pentru tratarea unui număr mare de porci.
Slovak: Pri primiešaní lieku Aivlosin do krmiva alebo pri manipulácii s medikovaným krmivom resp. pitnou vodou treba zabrániť priamemu kontaktu s očami, pokožkou a ústami a nosiť ochranné pomôcky, t.j. overaly, rukavice a tvárové masky (respirátory).
Romanian: Când se încorporează Aivlosin în furaje sau în apa de băut sau când se manipulează furajele medicamentate sau apa medicamentată, trebuie evitat contactul direct cu ochii, pielea și gura și trebuie purtat echipament de protecție, de exemplu, salopete, mănuși și măști (respiratorii).
Slovak: Pokožku, ktorá bola v kontakte s liekom Aivlosin alebo medikovaným krmivom, resp. pitnou vodou, treba umyť.
Romanian: Pielea care a intrat în contact cu Aivlosin sau cu furajele medicamentate sau cu apa de băut medicamentată trebuie spălată.
Slovak: Liečbou sa síce nepodarilo odstrániť všetky baktérie v dýchacej sústave a niektoré zvieratá mali aj naďalej príznaky choroby, ale počet postihnutých kurčiat bol podstatne nižší ako v neliečených kŕdľoch.
Romanian: Tratamentul nu a eliminat complet toate bacteriile din sistemul respirator, iar unele păsări au continuat să manifeste boala; totuși, numărul animalelor afectate a fost semnificativ mai mic decât cel dintr-un grup de păsări netratate.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aivlosin na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Aivlosin, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 9 septembrie 2004.
Slovak: Aivlosin tylvalozín
Romanian: Aivlosin tilvalozină
Slovak: Aké prínosy lieku Aivlosin boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aivlosin pe parcursul studiilor?
Slovak: Osoby, u ktorých sa v minulosti vyskytli reakcie pri práci s liekom Aivlosin alebo podobnými liekmi, sa majú vyhýbať kontaktu s týmto liekom.
Romanian: Cei care au avut în trecut reacții când au manipulat Aivlosin sau produse similare trebuie să evite orice contact cu Aivlosin.
Slovak: Metafylaxia znamená, že sa v rovnakom čase liečia choré aj klinicky zdravé zvieratá, ktoré sú s nimi v blízkom kontakte.
Romanian: Metafilaxia se referă la tratamentul simultan al animalelor bolnave și al celor clinic sănătoase care se află în contact imediat cu animalele bolnave.
Slovak: Keďže zloženie krmiva môže ovplyvniť účinnosť lieku, liek Aivlosin sa má používať iba v suchom krmive.
Romanian: Deoarece compoziția furajelor pentru porci poate afecta eficacitatea Aivlosin, acesta trebuie încorporat doar în furaje uscate.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aivlosin
Romanian: Alte informații despre Aivlosin:
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
Slovak: Čo je liek Aivlosin a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Aivlosin și pentru ce se utilizează?
Slovak: Perorálny prášok nie je možné dôkladne zamiešať do peliet, a preto by sa nemal používať v peletovanom krmive pre ošípané.
Romanian: Pulberea orală nu poate fi încorporată corespunzător în furaje granulate și de aceea nu trebuie utilizată la astfel de furaje pentru porci.
Slovak: U kurčiat a bažantov sa používa ako liečba alebo metafylaxia pri infekciách pľúc spôsobených baktériou Mycoplasma gallisepticum.
Romanian: La puii de găină și fazani se utilizează în tratamentul sau metafilaxia infecțiilor pulmonare cauzate de bacteria Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: Aivlosin sa dodáva ako premix do medikovanej kŕmnej zmesi, ako perorálny prášok pre ošípané a ako granulát na podanie v pitnej vode pre ošípané, kurčatá, morky a bažantov.
Romanian: Aivlosin se prezintă sub formă de premix destinat preparării de furaje medicamentate și sub formă de pulbere orală pentru porci, precum și sub formă de granule pentru utilizarea în apa de băut pentru porci, pui de găină, curcani și fazani.
Slovak: U moriek sa používa na liečbu infekcií pľúc spôsobených baktériou Ornithobacterium rhinotracheale, ktorá môže vyvolať ochorenie, ak nastanú komplikácie v dôsledku iných vírusových alebo bakteriálnych infekcií.
Romanian: La curcani se utilizează pentru tratarea infecțiilor pulmonare cauzate de bacteria Ornithobacterium rhinotracheale care poate cauza boala când se complică cu alte infecții virale și bacteriene.
Slovak: Liek Aivlosin nesmú užiť ľudia.
Romanian: Aivlosin nu se utilizează la oameni.
Slovak: Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako možno vajcia použiť na ľudskú spotrebu.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când ouăle pot fi utilizate pentru consum uman.
Slovak: Prečo bol liek Aivlosin povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Aivlosin?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo poškodenie pľúc a pľúcnych mechúrikov, ktoré bolo menšie u moriek liečených liekom Aivlosin ako u neliečenej skupiny.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost afectarea plămânilor și a sacilor alveolari, care a fost mai mică în cazul curcanilor tratați cu Aivlosin decât în cazul grupului netratat.
Slovak: Nemá sa preto používať u moriek tri týždne predtým, ako sa predpokladá, že začnú znášať vajcia určené na konzumáciu, ani u nosníc.
Romanian: Așadar, nu se utilizează la curci ouătoare sau cu trei săptămâni înainte să înceapă să depună ouă pentru consum uman.
Slovak: V ďalšej sérii štúdií sa skúmal liek Aivlosin u chorých kurčiat a bažantov a u veľmi malých kurčiat, ktoré sa vyliahli z vajec pochádzajúcich z kŕdľov napadnutých chorobou.
Romanian: Un alt set de studii a analizat Aivlosin la pui de găină și fazani bolnavi, precum și la pui de găină foarte mici, abia ieșiți din ou, care proveneau din grupul unde existau păsări bolnave.
Slovak: Ak osoba náhodne požije liek Aivlosin, treba okamžite vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo označenie lieku lekárovi.
Romanian: Dacă o persoană consumă în mod accidental Aivlosin, trebuie solicitat de urgență sfatul medicului, prezentându-i-se prospectul sau eticheta produsului.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že u ošípaných liečených liekom Aivlosin sa prejavili menej závažné príznaky choroby ako u neliečených zvierat.
Romanian: Studiile au arătat că porcii tratați cu Aivlosin au manifestat semne mai puțin severe de boală decât animalele netratate.
Slovak: Aivlosin bol porovnateľný s účinnosťou iných liekov rovnakej skupiny, ktoré sú povolené na liečbu týchto chorôb u ošípaných.
Romanian: Succesul tratamentului cu Aivlosin a fost similar cu eficacitatea altor medicamente din aceeași clasă, autorizate pentru astfel de boli porcine.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aivlosin?
Romanian: Care este riscul asociat cu Aivlosin?
Slovak: U kurčiat a bažantov liečených liekom Aivlosin sa prejavili menej závažné príznaky choroby ako u neliečených zvierat.
Romanian: Puii de găină și fazanii tratați cu Aivlosin au manifestat semne mai puțin severe de boală decât animalele netratate.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Aivlosin majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Aivlosin, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovak: Účinok lieku Aivlosin bol porovnateľný s účinnosťou iných liekov rovnakej skupiny, ktoré sú povolené na liečbu týchto chorôb u kurčiat.
Romanian: Eficacitatea Aivlosin a fost similară cu cea a altor medicamente din aceeași clasă, deja autorizate pentru această boală la puii de găină.
Slovak: Ochranná lehota pre vajcia kurčiat liečené liekom Aivlosin je nula dní.
Romanian: Perioada de așteptare pentru ouă de la puii tratați cu Aivlosin este de zero zile.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso kurčiat, moriek a bažantov liečených liekom Aivlosin podávaným v pitnej vode je dva dni.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la pui, curcani și fazani tratați cu Aivlosin administrat în apa de băut este de două zile.
Slovak: Ako sa liek Aivlosin používa?
Romanian: Cum se utilizează Aivlosin?
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené liekom Aivlosin podávaným do krmiva je dva dni a jeden deň, keď sa podáva v pitnej vode.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la porcii tratați cu Aivlosin administrat în furaje este de două zile, iar pentru cei tratați cu Aivlosin administrat în apa de băut de o zi.
Slovak: Akým spôsobom liek Aivlosin účinkuje?
Romanian: Cum acționează Aivlosin?
Slovak: Medzi ne patrila štúdia na potvrdenie dávky u morčiat (mladých moriek), ktoré boli umelo infikované pľúcnym vírusom (vtáčím pneumovírusom) a baktériou
Romanian: Acestea au inclus și un studiu de confirmare a dozei efectuat pe pui de curcă infectați artificial cu un virus pulmonar (pneumovirus aviar) și cu Ornithobacterium rhinotracheale, pentru a simula o infecție complicată.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Aivlosin, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Aivlosin, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovak: j. enzootickej pneumónie ošípaných) alebo črevný trakt (dyzentérie ošípaných alebo proliferatívnej enteropatie ošípaných).
Romanian: La porci se utilizează în tratamentul sau metafilaxia unei serii de boli infecțioase cauzate de bacterii care afectează plămânii (de exemplu, pneumonia enzootică porcină) sau tractul intestinal (dizenteria porcină sau enteropatia proliferativă porcină).
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Romanian: Ambalajul primar Conținutul (concentrația)
Slovak: 3 naplnené injekčné perá
Romanian: 3 stilouri injectoare (pen) preumplute
Slovak: 3 naplnené injekčné striekačky
Romanian: 3 seringi preumplute
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka
Romanian: 1 seringă preumplută
Slovak: To je normálne.
Romanian: Acest lucru este normal.
Slovak: TU OTVORTE TU NADVIHNITE
Romanian: DESCHIDEȚI AICI RIDICAȚI AICI
Slovak: ATC kód: Zatiaľ nepridelený.
Romanian: Codul ATC: încă nealocat.
Slovak: Dôležité informácie:
Romanian: Informații importante:
Slovak: Dlhodobá štúdia (štúdia 3)
Romanian: Studiul pe termen lung (Studiul 3)
Slovak: Pre týchto pacientov nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranța la acești pacienți.
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (PSUR)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Slovak: Celkové skóre HIT-6
Romanian: Total HIT-6
Slovak: Prínos liečby sa má zhodnotiť do 3 mesiacov od začiatku liečby.
Romanian: Beneficiul tratamentului trebuie evaluat în decurs de 3 luni de la inițierea tratamentului.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou a dôkladne osušte čistým uterákom.
Romanian: d) Spălați-vă mâinile cu apă și săpun și ștergeți-le bine cu un prosop curat.
Slovak: Odporúča sa, aby sa potom hodnotenie potreby pokračovania v liečbe vykonávalo pravidelne.
Romanian: Ulterior, se recomandă evaluarea regulată a necesității de continuare a tratamentului.
Slovak: Sú dostupné dve možnosti dávkovania:
Romanian: Sunt disponibile două opțiuni de administrare:
Slovak: Liečbu má začať lekár skúsený v oblasti diagnózy a liečby migrény.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul migrenei.
Slovak: Incheon Kórejská republika
Romanian: 22014 Incheon Republica Coreea
Slovak: Pomaly stlačte piest.
Romanian: Apăsați ușor pistonul.
Slovak: Váš lekár spolu s vami prediskutuje a rozhodne o najvhodnejšom dávkovacom režime.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră și veți decide împreună care este cea mai potrivită schemă de administrare.
Slovak: Protilátkové odpovede mali nízky titer.
Romanian: Răspunsurile anticorpilor au fost în titru redus.
Slovak: U jedného z týchto 6 pacientov sa vyvinuli neutralizačné protilátky.
Romanian: Unul dintre acești 6 pacienți a dezvoltat anticorpi neutralizanți.
Slovak: Nekrúťte ním.
Romanian: Nu îl răsuciți.
Slovak: O vzťahu medzi expozíciou a účinnosťou u jedincov s telesnou hmotnosťou > 132 kg nie sú dostupné žiadne údaje.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind relația expunere-eficacitate la subiecții cu o greutate corporală >132 kg.
Slovak: Viac ako 1 400 pacientov sa liečilo najmenej 12 mesiacov.
Romanian: Peste 1400 pacienți au fost tratați timp de cel puțin 12 luni.
Slovak: Demografické charakteristiky a základné charakteristiky ochorenia boli medzi študijnými skupinami vyrovnané a porovnateľné.
Romanian: Caracteristicile demografice și cele specifice bolii, la momentul inițial, au fost echilibrate și comparabile între grupurile de tratament ale studiului.
Slovak: Všetky reakcie v mieste podania injekcie vymizli, a to väčšinou do niekoľkých hodín alebo dní.
Romanian: Toate reacțiile la locul de administrare a injecției s-au remis, în majoritate în decurs de câteva ore sau zile.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Slovak: Neprestávajte tlačiť, kým nedokončíte 3 kroky uvedené nižšie.
Romanian: Nu întrerupeți apăsarea înainte de a finaliza cei 3 pași de mai jos.
Slovak: Vo vašej krajine nemusia byť dostupné všetky veľkosti balenia.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în țara dumneavoastră.
Slovak: Vy spolu s vašim lekárom rozhodnete, či budete používať liek AJOVY počas dojčenia.
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să decideți dacă veți utiliza AJOVY în timpul alăptării.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože.
Romanian: c) Scoateți acul din piele.
Slovak: Počas 15-mesačného kombinovaného liečebného obdobia sa nepozoroval žiadny bezpečnostný signál.
Romanian: Nu s-a observat niciun semnal de siguranță pe parcursul perioadei de tratament combinat cu durata de 15 luni.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28. marca 2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 28 martie 2019
Slovak: Tento liek tiež znižuje neschopnosť spojenú s migrénou a znižuje potrebu liekov používaných na liečbu záchvatov migrény.
Romanian: De asemenea, acest medicament scade gradul de invaliditate asociat cu migrena și reduce necesarul de medicamente utilizate pentru tratarea episoadelor de migrenă.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku AJOVY u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Romanian: Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea AJOVY la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Slovak: Je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku AJOVY počas tehotenstva, keďže účinky tohto lieku u tehotných žien nie sú známe.
Romanian: Este de preferat să evitați utilizarea AJOVY în timpul sarcinii, deoarece efectele acestui medicament asupra femeilor gravide nu sunt cunoscute.
Slovak: Nie je známe, či sa fremanezumab vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaște dacă fremanezumabul se excretă în laptele uman.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak ste alergický na fremanezumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă sunteți alergic la fremanezumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Budete počuť prvé cvaknutie (to signalizuje začiatok injekcie a modrý piest sa začne pohybovať).
Romanian: Auziți primul declic (acesta indică faptul că a început injectarea, iar pistonul albastru începe să se deplaseze).
Slovak: Toto zníženie činnosti CGRP zmierňuje záchvaty migrény.
Romanian: Această reducere a activității CGRP reduce episoadele de migrenă.
Slovak: Frekvencia
Romanian: Frecvență
Slovak: Liek AJOVY sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nebol v tejto vekovej skupine skúmaný.
Romanian: AJOVY nu este recomandat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la această grupă de vârstă.
Slovak: Uistite sa, že na striekačke je uvedený názov
Romanian: Asigurați-vă că pe etichetă este înscrisă denumirea
Slovak: Pacienti si môžu podávať injekciu sami, ak boli poučení o technike subkutánneho samoinjikovania zdravotníckym pracovníkom.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri injecțiile dacă sunt instruiți în tehnica de autoinjectare subcutanată de către un profesionist din domeniul sănătății.
Slovak: Používajte metódu na pripomenutie, ako je poznámka v kalendári alebo diári, ktorá vám pomôže zapamätať si vašu ďalšiu dávku, aby ste nevynechali dávku alebo nepodali dávku príliš skoro po poslednej dávke.
Romanian: Utilizați o metodă de reamintire, de exemplu note într-un calendar sau într-un jurnal, pentru a vă ajuta să vă amintiți de următoarea doză, nu omiteți o doză și nu administrați o doză prea curând după cea mai recentă.
Slovak: Nesmie sa podávať intravenóznou ani intramuskulárnou cestou.
Romanian: Nu trebuie administrat pe cale intravenoasă sau intramusculară.
Slovak: • Pozorne si prečítajte písomnú informáciu lieku AJOVY, aby ste sa dozvedeli viac o vašom lieku.
Romanian: • Citiți cu atenție prospectul AJOVY pentru a afla mai multe despre medicamentul dumneavoastră.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča pacienta sledovať ohľadne akýchkoľvek prejavov alebo príznakov nežiaducich účinkov a ak je to potrebné, podať vhodnú symptomatickú liečbu.
Romanian: În caz de supradozaj, se recomandă ca pacientul să fie monitorizat pentru depistarea eventualelor semne sau simptome de reacții adverse și, dacă este necesar, trebuie să i se administreze tratament simptomatic adecvat.
Slovak: Počkajte 10 sekúnd, aby koža pred podaním injekcie mohla vyschnúť.
Romanian: − Așteptați 10 secunde pentru ca pielea să se usuce înainte de administrarea injecției.
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie v klinických štúdiách
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse în studiile clinice
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
Slovak: Akékoľvek ďalšie rozhodovanie ohľadom pokračovania liečby sa má u pacientov vykonať na individuálnej báze.
Romanian: Decizia ulterioară de continuare a tratamentului trebuie luată de la pacient la pacient.
Slovak: Celkové skóre MIDAS
Romanian: Total MIDAS
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste v minulosti mali kardiovaskulárne ochorenie (problémy postihujúce srdce a krvné cievy), pretože liek AJOVY sa neskúmal u pacientov s niektorými kardiovaskulárnymi ochoreniami.
Romanian: Înainte să utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut o boală cardiovasculară (probleme care afectează inima și vasele de sânge), deoarece AJOVY nu a fost studiat la pacienți cu anumite boli cardiovasculare.
Slovak: Celkovo 30 % pacientov predtým používalo topiramát a 15 % onabotulinumtoxín A.
Romanian: În mod global, 30% dintre pacienți utilizaseră anterior topiramat și 15% toxină onabotulinică A.
Slovak: (pozri časť 5.1).
Romanian: (vezi pct. 5.2).
Slovak: V klinických skúšaniach sa podávali intravenózne dávky až 2 000 mg bez toxicity limitujúcej dávku.
Romanian: În studiile clinice au fost administrate intravenos doze de până la 2000 mg, fără toxicitate care să impună limitarea dozei.
Slovak: Pri začiatku liečby fremanezumabom sa môže pokračovať v súbežnej preventívnej liečbe migrény, ak to predpisujúci lekár považuje za potrebné (pozri časť 5.1).
Romanian: La inițierea tratamentului cu fremanezumab, tratamentul concomitent de prevenire a migrenei poate fi continuat dacă medicul prescriptor consideră că este necesar (vezi pct. 5.1).
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje týkajúce sa fertility u ľudí.
Romanian: Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind fertilitatea la om.
Slovak: Neočakáva sa žiadny účinok tohto lieku na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Nu se anticipează ca acest medicament să aibă vreun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: Ak si potrebujete podať viac injekcií, môžu sa podať do rovnakých alebo rozdielnych oblastí (brucho, stehno, rameno), ale vyhnite sa podaniu injekcie do presne toho istého miesta.
Romanian: − Dacă sunt necesare mai multe injecții, acestea pot fi administrate în aceeași zonă sau în zone diferite (abdomen, coapsă, braț), însă trebuie să evitați administrarea injecției exact în același loc.
Slovak: Telesná hmotnosť však nemala žiadny pozorovaný vplyv na klinickú účinnosť na základe analýz expozície-odpovede u pacientov s epizodickou a chronickou migrénou.
Romanian: Cu toate acestea, greutatea corporală nu a avut niciun efect observat asupra eficacității clinice, pe baza analizelor de expunere-răspuns efectuate la pacienți cu migrenă episodică și cronică.
Slovak: Preukázalo sa, že hladiny CGRP sa počas migrény významne zvyšujú a vracajú sa na normálnu hodnotu po utíšení bolesti hlavy.
Romanian: S-a demonstrat că valorile CGRP cresc semnificativ în timpul unei migrene și revin la valorile normale când cefaleea se ameliorează.