FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi demonstrado que a resistência já existente a outras classes de antirretrovirais encontrada na população minoritária de vírus com tropismo para o CXCR4, previamente indetetáveis, é similar à resistência encontrada nos vírus com tropismo para o CCR5.
Bulgarian: Предходната резистентност към други класове антиретровирусни лекарства показва, че е сходна при предходно неоткриваем CXCR4-тропен вирус от малка вирусна популация, като тази открита при CCR5- тропен вирус.
Portuguese: Utilize o aplicador oral fornecido com a embalagem para medir a sua dose com precisão.
Bulgarian: За да измерите точно дозата, използвайте апликатора за перорални форми, наличен в опаковката.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Celsentri?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Celsentri?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Celsentri pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Celsentri може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Celsentri.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Celsentri.
Portuguese: Com base nestes dados, espera-se que a eficácia seja idêntica em crianças e adultos.
Bulgarian: Въз основа на тези данни се очаква ефективността да бъде сходна при деца и възрастни.
Portuguese: O perfil de segurança do Celsentri é considerado aceitável, não tendo sido identificados problemas de segurança significativos.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Celsentri се счита за приемлив и не са установени сериозни забележки.
Portuguese: Em crianças, a dose depende do peso corporal.
Bulgarian: При деца дозата се определя въз основа на телесното тегло.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Celsentri.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Celsentri.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes quando se analisaram os doentes que continuaram o tratamento com o Celsentri 300 mg duas vezes por dia durante 48 semanas.
Bulgarian: Сходни резултати са наблюдавани и при разглеждане на пациентите, продължили с лечение със Celsentri 300 mg два пъти дневно в продължение на 48 седмици.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Celsentri são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Celsentri са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Portuguese: Os doentes com função renal reduzida poderão necessitar de tomar o Celsentri com uma frequência menor.
Bulgarian: При пациенти с намалена бъбречна функция може да се наложи по-рядко приемане на Celsentri.
Portuguese: O Celsentri não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Bulgarian: Celsentri не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 150 mg, 300 mg ou 600 mg duas vezes por dia, conforme os outros medicamentos que o doente esteja a tomar.
Bulgarian: При възрастни препоръчителната доза е 150, 300 или 600 mg два пъти дневно в зависимост от другите лекарства, приемани от пациента.
Portuguese: Outras informações sobre o Celsentri
Bulgarian: Допълнителна информация за Celsentri:
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Celsentri, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Celsentri прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O que é o Celsentri e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Celsentri и за какво се използва?
Portuguese: O Celsentri está disponível na forma de comprimidos (25 mg, 75 mg, 150 mg e 300 mg) e de suspensão oral (20 mg/ml).
Bulgarian: Celsentri се предлага под формата на таблетки (25, 75, 150 и 300 mg) и като течност (20 mg/ml) за перорално приложение.
Portuguese: Os doentes já tinham recebido durante seis meses, pelo menos, outros tratamentos para o VIH que tinham deixado de fazer efeito.
Bulgarian: Пациентите са приемали други лекарства за ХИВ в продължение на най-малко шест месеца, но тези лекарства са престанали да им действат.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Celsentri?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Celsentri?
Portuguese: Todos os doentes receberam também terapêutica de suporte otimizada (uma associação de outros medicamentos anti-VIH selecionada para cada doente para aumentar as hipóteses de redução dos níveis do VIH no sangue).
Bulgarian: Всички пациенти получават също „оптимизирана основна терапия" (комбинация от други лекарства за ХИВ, избрана за всеки пациент, за увеличаване на вероятността за понижаване на нивата на ХИВ в кръвта).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Celsentri (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), diarreia, fadiga (cansaço) e dores de cabeça.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Celsentri (които е възможно да засегнат до 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане), диария, умора (отпадналост) и главоболие.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Celsentri durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Celsentri са установени в проучванията?
Portuguese: Nos estudos, o Celsentri foi comparado a um placebo (um tratamento simulado).
Bulgarian: В проучванията Celsentri е сравнен с плацебо (сляпо лечение).
Portuguese: Antes do tratamento, o médico deve certificar-se de que o sangue do doente está infetado apenas pelo vírus com tropismo para o CCR5.
Bulgarian: Преди лечението лекарят трябва да провери, че кръвта на пациента е заразена единствено със CCR5-тропен вирус.
Portuguese: A substância ativa do Celsentri, o maraviroc, é um antagonista do CCR5.
Bulgarian: Активното вещество в Celsentri, маравирок, е „антагонист на CCR5".
Portuguese: Ao ligar-se à proteína, o Celsentri impede a entrada do vírus nas células.
Bulgarian: Като се свързва с протеина, Celsentri предотвратява навлизането на вируса в клетките.
Portuguese: O Celsentri só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente na gestão da infeção pelo VIH.
Bulgarian: Celsentri се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции.
Portuguese: O Celsentri é um medicamento anti-VIH utilizado no tratamento de doentes a partir dos 2 anos e com peso mínimo de 10 kg infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Bulgarian: Celsentri е лекарство за ХИВ, което се използва за лечение на пациенти на възраст от 2 години и с тегло поне 10 kg, които са инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1)вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Celsentri, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Celsentri пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: O Celsentri evidenciou eficácia na redução dos níveis de VIH no sangue em dois estudos principais que incluíram um total de 1076 doentes adultos, a maioria dos quais infetados pelo VIH com tropismo para o CCR5.
Bulgarian: Установено е, че Celsentri е ефективен за намаляване на нивата на ХИВ в кръвта в две основни проучвания при общо 1 076 предимно възрастни пациенти с инфекция със CCR5-тропен ХИВ.
Portuguese: O Celsentri administrado em associação com outros medicamentos anti-VIH mostrou eficácia na redução dos níveis de VIH no sangue em adultos, esperando-se efeitos similares em crianças.
Bulgarian: Установено, че Celsentri, използван в комбинация с други лекарства за ХИВ, е ефективен за намаляване на нивата на ХИВ в кръвта при възрастни, като се очакват сходни резултати при деца.
Portuguese: Dados adicionais indicam que o Celsentri administrado em doses adequadas a crianças funciona no organismo de forma idêntica à observada nos doentes adultos.
Bulgarian: Допълнителни данни посочват, че прилагането на подходяща доза Celsentri при деца се приема от организма им по същия начин както при възрастните.
Portuguese: Como funciona o Celsentri?
Bulgarian: Как действа Celsentri?
Portuguese: Isto significa que o vírus, ao infetar uma célula, se liga a uma proteína específica denominada CCR5 na superfície da célula.
Bulgarian: Това означава, че при инфектирането на дадена клетка вирусът се прикрепва към специфичен протеин върху нейната повърхност, наречен CCR5.
Portuguese: O Celsentri comprimidos está contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) aos amendoins e à soja.
Bulgarian: Таблетките Celsentri не трябва да се използват при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към фъстъци и соя.
Portuguese: Como se utiliza o Celsentri?
Bulgarian: Как се използва Celsentri?
Portuguese: O Celsentri é utilizado em associação com outros medicamentos anti-VIH e apenas nos doentes que já tenham sido tratados anteriormente para a infeção pelo VIH e quando o VIH-1 com o qual estão infetados apresenta tropismo para o CCR5, que é determinado por meio de uma análise ao sangue.
Bulgarian: Celsentri се прилага в комбинация с други лекарства за ХИВ и само при пациенти, които вече са лекувани за ХИВ инфекция и само когато ХИВ вирусът, с който са инфектирани, е „CCR5-тропен", което се определя с кръвна проба.
Portuguese: O Celsentri contém a substância ativa maraviroc.
Bulgarian: Celsentri съдържа активното вещество маравирок (maraviroc).
Portuguese: Bloqueia a proteína CCR5 na superfície das células infetadas pelo VIH.
Bulgarian: То блокира протеина CCR5 на повърхността на клетките в инфектирания с ХИВ организъм.
Portuguese: O VIH com tropismo para o CCR5 utiliza esta proteína para entrar nas células.
Bulgarian: CCR5-тропният ХИВ използва този протеин, за да навлезе в клетките.
Portuguese: Os resultados combinados dos dois estudos mostraram que os níveis de VIH no sangue baixaram, em média, 99 % após 24 semanas nos doentes que associaram o Celsentri à terapêutica de suporte otimizada, em comparação com 90 %, em média, nos doentes que associaram o placebo.
Bulgarian: При разглеждане на резултатите от двете проучвания, взети заедно, се отбелязва, че нивата на ХИВ в кръвта са намалели със средно 99 % след 24 седмици при пациентите, добавящи Celsentri към оптимизирана основна терапия, в сравнение с 90 % при тези, добавящи плацебо.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Celsentri.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Celsentri, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Em 18 de setembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Celsentri.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Celsentri, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Cerca de 45 % dos doentes tratados com o Celsentri apresentaram níveis indetetáveis de VIH no sangue após 24 semanas de tratamento, em comparação com 23 % dos que adicionaram o placebo.
Bulgarian: Делът на пациентите с нива на ХИВ в кръвта под измеримите стойности след 24 седмици лечение е около 45 % при Celsentri в сравнение с 23 % при плацебо.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Celsentri, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Celsentri, вижте листовката.
Portuguese: Por que foi aprovado o Celsentri?
Bulgarian: Защо Celsentri е разрешен за употреба?
Portuguese: Dado que o VIH só se reproduz no interior das células, o Celsentri administrado em associação com outros medicamentos anti-VIH, reduz o nível de VIH com tropismo para o CCR5 no sangue dos doentes e mantém-no num nível baixo O Celsentri não tem efeito contra vírus que se ligam a uma proteína denominada CXCR4, ou que se ligam tanto à CCR5 como à CXCR4
Bulgarian: Тъй като ХИВ може да се размножава само вътре в клетките, приеманият в комбинация с други лекарства за ХИВ Celsentri намалява нивото на CCR5-тропния ХИВ и го поддържа на ниско ниво.
Portuguese: 20 frascos
Bulgarian: 20 флакона
Portuguese: 1 Vacina contra a pandemia da gripe com virião total, inactivado, contendo antigénio da estirpe pandémica*: A/California/07/2009 (H1N1)v 7,5 microgramas** por 0,5 ml de dose * propagado em células Vero (linha celular contínua de origem mamífera) ** expresso em microgramas de hemaglutinina á
Bulgarian: A/California/07/2009 (H1N1)v за доза от 0,5 ml * култивиран във Vero клетъчни култури (непрекъсната клетъчна линия от бозайник) ** изразен в микрограма хемаглутинин н т с о е а
Portuguese: Frasco (vidro) 0,5 ml
Bulgarian: Интрамускулно приложение флакон (стъкло)
Portuguese: Apetite diminuído
Bulgarian: Понижен апетит
Portuguese: Nenhum dos componentes desta
Bulgarian: Нито една от съставките
Portuguese: 7,5 microgramas**
Bulgarian: 7,5 микрограма**
Portuguese: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy República Checa
Bulgarian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy
Portuguese: Nestes casos, o método Western Blot é negativo.
Bulgarian: В тези случаи методът за изследване Western Blot дава отрицателни резултати.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber esta vacina, pois contém informação importante para si.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Portuguese: Para mais informação, ver secções 4.8 e 5.1.
Bulgarian: За повече информация вижте точки 4.8 и 5.1.
Portuguese: • tem uma infeção grave acompanhada de temperatura elevada (superior a 38 °C).
Bulgarian: • имате тежка инфекция с висока температура (над 38 °C).
Portuguese: Nas primeiras semanas após a vacinação com Celvapan os resultados destes testes podem não ser corretos.
Bulgarian: През първите няколко седмици след ваксинирането с Celvapan, резултатите от тези изследвания може да са погрешни.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/CE, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Bulgarian: Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, предназначена за тази цел.
Portuguese: Ver secção 4.4 para Advertências e precauções especiais de utilização.
Bulgarian: Вижте точка 4.4. за Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба.
Portuguese: Dia 181
Bulgarian: Ден 181
Portuguese: Resultados dos estudos de eficácia da vacina em Jersey
Bulgarian: Резултати от проведено в Джърси проучване на ваксиналната ефективност
Portuguese: O Celvapan deve ser utilizado de acordo com as Orientações Oficiais.
Bulgarian: Celvapan трябва да се използва в съответствие с Официалните указания.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: O produto deve ser utilizado imediatamente após a primeira abertura.
Bulgarian: След първото отваряне продуктът трябва да се използва веднага.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва
Portuguese: Contudo, foi demonstrada estabilidade química e física durante 3 horas a temperatura ambiente.
Bulgarian: Въпреки това химическата и физическата стабилност в периода на използване са доказани за 3 часа при стайна
Portuguese: O uso de Celvapan pode ser considerado durante a gravidez se este for considerado necessário, tendo em consideração as recomendações oficiais.
Bulgarian: Celvapan може да бъде приложен по време на бременност, ако това се приема за наложително, като в такъв случай се вземат предвид официалните препоръки.
Portuguese: As vacinas não utilizadas ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Неизползваната ваксина или отпадъчните материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: Dia 361
Bulgarian: Ден 361
Portuguese: Uma infeção ligeira, como uma constipação, não deverá constituir um problema, mas ainda o seu médico ou enfermeiro irá aconselhar se ainda pode ser vacinado com Celvapan.
Bulgarian: Леки инфекции като простуда не би трябвало да бъдат проблем, но Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви посъветват дали трябва да бъдете ваксиниран с Celvapan.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар.
Portuguese: • Como notificar reações adversas, caso tenha sido implementado um sistema
Bulgarian: Как да се докладват нежелани реакции, ако е въведена конкретна система
Portuguese: A maioria das reações foi ligeira em termos de natureza, de curta duração e qualitativamente similares às que foram induzidas pelas vacinas da gripe.
Bulgarian: Повечето реакции са леки и с кратка продължителност, и качествено подобни на тези, предизвикани от грипни ваксини.
Portuguese: Persistência dos anticorpos
Bulgarian: Наличие на антитела
Portuguese: Se esta situação se aplica ao seu caso, em princípio a vacinação será adiada até que se sinta melhor.
Bulgarian: Ако това се отнася за Вас, обичайно е ваксинирането Ви да бъде отложено докато се почувствате по-добре.
Portuguese: Além disso, no caso de crianças com idade entre os 9 e os 17 anos, dor no local de injeção foi muito
Bulgarian: Освен това, при децата на възраст от 9 до 17 години, болката на мястото на инжектиране е много честа.
Portuguese: Frequência 9 -17 anos 3 - 8 anos 6 - 35 meses
Bulgarian: Честота 9-17 години 3-8 години 6-35 месеца
Portuguese: Após a vacinação podem ocorrer reações alérgicas que, em casos raros, levam ao choque.
Bulgarian: След ваксинация може да настъпят алергични реакции, които в редки случаи водят до шок.
Portuguese: 3 a 8 anos
Bulgarian: 3 до 8 години
Portuguese: Uma resposta protetora pode não ser eliciada em todas as vacinas (ver secção 5.1).
Bulgarian: Възможно е да не се постигне защитен имунен отговор при всички ваксинирани (вж. точка 5.1).
Portuguese: • Dados de segurança e imunogenicidade em grupos de risco especiais (imunocomprometidos e doentes crónicos)
Bulgarian: Данни за безопасност и имуногенност при специални рискови групи (имунокомпрометирани и хронично болни)
Portuguese: Não utilize Celvapan após o prazo de validade impresso na embalagem.
Bulgarian: Не използвайте Celvapan след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Portuguese: Alguns dos efeitos indesejáveis mencionados na secção 4.8 "Efeitos indesejáveis" podem afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Bulgarian: Някои нежелани ефекти, упоменати в точка 4.8, Нежелани лекарствени реакции, могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини.
Portuguese: Tal como com todas as vacinas injetáveis, deve sempre dispor-se de supervisão clínica e tratamento médico adequado para utilização imediata, caso ocorram acontecimentos anafiláticos raros após
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да бъде осигурено подходящо медицинско лечение и наблюдение в редките случаи на анафилактично събитие след прилагане
Portuguese: Houve menos reações após a segunda dose da vacina, em comparação com a primeira dose.
Bulgarian: Наблюдаваните нежелани реакции след втората доза на ваксината са по-малко в сравнение с тези след първата доза.
Portuguese: Bohumil 138
Bulgarian: Бохумил 138
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica ou caso lhe tenha sido administrada outra vacina recentemente.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, или наскоро Ви
Portuguese: • O modo correto de preparação da vacina antes de ser administrada.
Bulgarian: Правилния начин за приготвяне на ваксината преди приложение.
Portuguese: Contudo, se a coadministração com outra vacina for considerada, a imunização deve ser realizada em membros diferentes.
Bulgarian: Ако обаче едновременно приложение с друга ваксина се приема за наложително, имунизацията трябва да се извърши на различни крайници.
Portuguese: Contudo, foram registadas algumas diferenças entre a frequência e o tipo de efeitos secundários.
Bulgarian: Установени са обаче някои разлики в честотата и типа на нежеланите реакции.
Portuguese: A imunização deve ser efetuada por injeção intramuscular preferencialmente no músculo deltoide ou na coxa ântero-lateral, dependendo da massa muscular.
Bulgarian: Имунизацията трябва да се извършва чрез интрамускулно инжектиране, за предпочитане в делтоидния мускул или предно-страничната част на бедрото, в зависимост от
Portuguese: Os dados de segurança após a primeira e a segunda vacinação sugerem um perfil de segurança semelhante ao notificado para as vacinas da gripe com uma estirpe H5N1.
Bulgarian: Данните за безопасността след първата и втората ваксинация показват профил на безопасност, сходен с този на ваксините против грип, включващи щам H5N1.
Portuguese: Desta forma, os prestadores de cuidados de saúde deverão avaliar os benefícios e potenciais riscos da administração da vacina a indivíduos com trombocitopenia ou qualquer tipo de hemorragia que possa contraindicar a injeção intramuscular, a não ser que os potenciais benefícios sejam superiores ao risco de hemorragias.
Bulgarian: Затова медицинските работници трябва да преценят ползите и потенциалните рискове от приложение на ваксината при индивиди с тромбоцитопения или друго нарушение на кръвосъсирването, при което е противопоказно интрамускулното инжектиране, освен ако възможната полза не надвишава риска от кървене.
Portuguese: 1ª dose
Bulgarian: 1ва доза
Portuguese: Deve-se deixar a vacina atingir a temperatura ambiente antes de utilizar.
Bulgarian: Ваксината трябва да бъде оставена да достигне стайна температура преди употреба.
Portuguese: Consulte a secção 6.5 para saber o número de doses por frasco.
Bulgarian: Вижте точка 6.5 за броя на дозите в един флакон.
Portuguese: Num estudo de segurança observacional que incluiu 3216 indivíduos com idades entre os 6 meses e os 60 anos, ou mais, a natureza dos eventos adversos mostrou-se consistente com os eventos observados noutros estudos clínicos em adultos e crianças.
Bulgarian: При обсервационно проучване за безопасност, включващо 3216 индивиди на възраст от 6 месеца до 60 и повече години, характерът на нежеланите реакции съответства на тези, наблюдавани в други клинични проучвания при възрастни и деца.
Portuguese: Resultados de um estudo clínico realizado em vacinas comercializadas confirmaram o perfil de segurança, como observado nos estudos clínicos.
Bulgarian: Резултатите от клинично проучване на предлаганата на пазара ваксина потвърждават профила на безопасност, наблюдаван при клиничните проучвания.