FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Felső légúti fertőzés (az orr, torok és a melléküregek gyulladása)
Icelandic: Sýking í efri hluta öndunarfæra (bólga í nefi, hálsi og ennis- eða nefholum)
Hungarian: >30-60 (ml/min)
Icelandic: > 30 til 60 (ml/mín)
Hungarian: Az elkészítendő 6 mg/ml-es gyógyszertári szuszpenzió mennyisége, a beteg testtömegétől függően
Icelandic: Rúmmál blandaðrar 6 mg/ml dreifu í apóteki útbúið eftir þyngd sjúklings Líkamsþyngd (kg)
Hungarian: 10 kapszula (300 mg)
Icelandic: 10 hylki (300 mg)
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő serdülők (13-17 éves) és felnőtt betegek esetében mind a terápiás, mind a preventív dózist módosítani kell. Vesekárosodásban szenvedő csecsemőknél és gyermeknél (1 éves vagy annál idősebb) nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat ahhoz, hogy bármilyen adagolási javaslatot lehessen adni (lásd a 4.2 és 5.2 pont).
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja skammta handa ungbörnum og börnum (1 árs eða eldri) þar sem klínískar upplýsingar hjá börnum með skerta nýrnastarfsemi eru ekki fullnægjandi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Hungarian: Az influenza kezelése gyermekek esetében: egy vizsgálatban, melyet egyébként egészséges (65% influenza-pozitív), 1 - 12 éves gyermekeken (átlag életkor 5,3 év) végeztek, akiknek lázuk volt (≥37,8°C), valamint vagy köhögtek vagy náthájuk volt, az influenza­pozitív betegek 67%­ának influenza A fertőzése, 33%­nak influenza B fertőzése volt.
Icelandic: Meðferð við inflúensu hjá börnum: Í rannsókn á börnum, á aldrinum 1 til 12 ára (meðalaldur 5,3 ár), sem höfðu hita (≥ 37,8 °C) ásamt annaðhvort hósta eða nefkvefi en voru heilbrigð að öðru leyti (65 % inflúensu-jákvæð) voru 67 % inflúensu-jákvæðra sjúklinga smitaðir af inflúensu A og 33 % af inflúensu B. Oseltamivír meðferð sem hófst innan 48 klst.
Hungarian: • Angioneurotikus ödéma: a bőr gyorsan kialakuló súlyos duzzanata, amely elsősorban a fej és a nyak körül jelentkezik a szem és a nyelv érintettségével és légzési nehézséggel társul.
Icelandic: Ofsabjúg: skyndileg og alvarleg húðbólga, aðallega á höfuð og hálssvæði, þar með talin augu og tunga, með öndunarerfiðleikum
Hungarian: Az oszeltamivir­karboxilát kötődése a humán plazma proteinekhez elhanyagolható (kb.
Icelandic: Binding oseltamivír karboxýlats við plasmaprótein í mönnum er óveruleg (um 3 %).
Hungarian: Tamiflu 30 mg kemény kapszula 10 év
Icelandic: Tamiflu 30 mg hörð hylki 10 ár
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a DHPC levél kommunikációs tervét jóvá kell hagyatnia azon tagállam nemzeti hatóságával, ahol a levél kiküldésre kerül.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og yfirvöld í hverju aðildarlandi þar sem bréfinu verður dreift skulu koma sér saman um áætlun um hvernig bréfinu verður dreift.
Hungarian: A 45 mg-os és 75 mg-os adagokat ne kísérelje meg a 30 mg-os kapszula tartalmából elkészíteni.
Icelandic: Ekki reyna að útbúa 45 mg eða 75 mg skammta úr innihaldi 30 mg hylkja.
Hungarian: (kg)
Icelandic: Líkamsþyngd (kg)
Hungarian: Több,
Icelandic: Hinsvegar,
Hungarian: Az ajánlott dózis felnőtteknek és serdülőknek az influenza prevenciójára járvány idején 75 mg oszeltamivir naponta egyszer, 6 hétig.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna og unglinga til varnar gegn inflúensu þegar hún brýst út í samfélaginu er 75 mg af oseltamivíri einu sinni á dag í allt að 6 vikur.
Hungarian: Az alábbi adagolás ajánlott testtömeg szerint csecsemőknek és 1 éves vagy az annál idősebb gyermekeknek: Testtömeg
Icelandic: Eftirfarandi skammtar eftir þyngd eru ráðlagðir handa ungbörnum og börnum 1 árs eða eldri:
Hungarian: Több, mint 40 kg
Icelandic: Meiri en 40 kg
Hungarian: 4 kapszula (300 mg)
Icelandic: 4 hylki (300 mg)
Hungarian: Szoptatás Az oszeltamivir és aktív metabolitja bekerül a szoptató patkányok tejébe.
Icelandic: Hjá mjólkandi rottum berst oseltamivír og virka umbrotsefnið í mjólkina.
Hungarian: • Feltételek vagy korlátozások a gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazására vontkozóan
Icelandic: Forsendur eða takmarkanir er varða öryggi og verkun við notkun lyfsins
Hungarian: Szoptató patkányokban az oszeltamivir és az aktív metabolit kiválasztódott az anyatejbe.
Icelandic: Hjá mjólkandi rottum berst oseltamivír og virkt umbrotsefni þess í mjólkina.
Hungarian: 10 (95% CI 9-12) volt és 16 (95% CI 15-19) a teljes populációban (ITT), tekintet nélkül az index eset infekció státusára.
Icelandic: Fjöldi þeirra sem þarf að meðhöndla (NNT) hjá þeim sem raunverulega höfðu komist í tæri við inflúensutilvik var 10 (95 % CI 9 - 12) og 16 (95 % CI 15 - 19) meðal alls samfélagsins (ITT) án tillits til sýkingarástands hjá vísitilfellinu.
Hungarian: Tamiflu 75 mg kemény kapszula 10 év
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki 10 ár
Hungarian: 15 - 23 kg
Icelandic: 15 til 23 kg
Hungarian: Ugyanakkor felnőtt, csökkent immunitású, vesekárosodásban szenvedő betegeknél a dózist módosítani kell a 4.2 pont „Adagolás és alkalmazás"
Icelandic: Þó ætti að breyta skömmtum handa fullorðnum ónæmisbældum sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eins og lýst er í kafla 4.2.
Hungarian: Pandémia esetén egy 3 ml-es szájfecskendőt (0,1 ml-es beosztással) kell használni az 1 éves kor alatti gyermekek részére szükséges 1 ml és 3 ml közötti Tamiflu 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz készítmény adagolásához.
Icelandic: Ef um heimsfaraldur er að ræða skal nota 3 ml skammtasprautu (0,1 ml kvarðaða) til að gefa börnum undir 1 árs lyfið, sem þurfa 1 ml til 3 ml af Tamiflu 6 mg/ml mixtúru.
Hungarian: 2007 óta a szezonális H1N1 törzsekben megtalálható, természetben előforduló, a H275Y rezisztenciához köthető mutációt szórványosan kimutatták.
Icelandic: Náttúrlega fram komið ónæmi sem tengist stökkbreytingunni H275Y í árstíðabundnum
Hungarian: 30 mg, minden hemodialízis kezelést követően
Icelandic: 30 mg eftir hverja blóðskilun
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172) Títantvíoxíð (E171)
Hungarian: Az oszeltamivir-foszfát (prodrug) orális adása után az oszeltamivir jól felszívódik az emésztőcsatornából, és nagymértékben átalakul aktív metabolittá a májban lévő észterázok hatására.
Icelandic: Oseltamivír frásogast hratt úr meltingarveginum eftir gjöf oseltamivír fosfats (forlyf) til inntöku og breytist í miklum mæli, aðallega fyrir tilstilli lifraresterasa, í virka umbrotsefnið (oseltamivír karboxýlat).
Hungarian: Az index esetekben a betegek tüneteinek megjelenése után két napon belül, naponta egyszer adott 75 mg oszeltamivirral kezelést kezdtek, melyet hét napig folytattak.
Icelandic: Í rannsókn á þeim (12,6 % bólusettir við inflúensu) sem höfðu komist í tæri við vísitilfelli inflúensu (index case influenza) var meðferð með oseltamivíri 75 mg einu sinni á dag hafin innan tveggja daga frá því að einkenni komu fram hjá vísitilfelli og töku haldið áfram í sjö daga.
Hungarian: A Tamiflu 75 mg kemény kapszula 10-es buborékcsomagolásban kapható.
Icelandic: Tamiflu 75 mg hörð hylki eru fáanleg í þynnupakka með 10 hylkjum.
Hungarian: 45 mg egyszer naponta
Icelandic: 45 mg einu sinni á dag
Hungarian: >10-30 (ml/min)
Icelandic: > 10 til 30 (ml/mín)
Hungarian: Klinikai és surveillance adatok: Előzetesen oszeltamivir-kezelésben nem részesült betegekből izolált influenza A és B vírusokban oszeltamivir iránti csökkent érzékenységű, természetben előforduló mutációkat azonosítottak in vitro.
Icelandic: Stökkbreytingar af náttúrulegum toga sem tengjast minnkuðu næmi fyrir oseltamivíri in vitro hafa fundist í inflúensu A og B veirum sem voru einangraðar úr sjúklingum sem ekki hafa verið útsettir fyrir oseltamivíri.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések: Mielőtt beveszi a Tamiflu-t tudassa a gyógyszert felíró orvossal,
Icelandic: Áður en Tamiflu er tekið skal ganga úr skugga um að læknirinn sem ávísar lyfinu viti
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Hungarian: 16515 Oranienburg, Németország
Icelandic: 16515 Oranienburg, Þýskalandi
Hungarian: County Wicklow Írország
Icelandic: County Wicklow Írlandi
Hungarian: A vizsgálatot időközönként meg kell ismételni.
Icelandic: Rannsóknina á að endurtaka reglulega.
Hungarian: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Olaszország
Icelandic: Via Crosa 86, 28065 Cerano (NO) Ítalíu
Hungarian: Ez veszélyt jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés, gépek kezelése).
Icelandic: Þetta getur haft í för með sér hættu við aðstæður þar sem þessi hæfni er sérstaklega mikilvæg (t.d. við akstur bifreiðar eða notkun véla).
Hungarian: Kezelőorvosa figyelembe veszi majd ezt a cukorbetegsége kezelésekor.
Icelandic: Læknirinn mun hafa þetta í huga við meðferð sykursýkinnar.
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Olaszország Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Németország
Icelandic: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Ítalía Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Þýskaland
Hungarian: Kezelőorvosa azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að hætta að nota lyfið.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en meðferðinni er hætt.
Hungarian: A legnagyobb jelentett adag 120 mg/nap volt 4 napon át, majd 180 mg/nap 7 napon át, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Icelandic: Stærsti skammtur sem hefur verið tilkynntur er 120 mg/dag í fjóra daga og síðan 180 mg/dag í sjö daga, en tengdist engum einkennum.
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál hjá mönnum er 0,25 l/kg.
Hungarian: nagyon ritka nagyon ritka
Icelandic: mjög sjaldgæfar mjög sjaldgæfar
Hungarian: Azonban, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, hagyja ki a be nem vett adagot, és a szokásos módon folytatva vegye majd be a következő adagot.
Icelandic: Samt sem áður, ef þú gleymir að taka skammt skaltu sleppa þeim skammti og bara taka næsta skammt eins og venjulega.
Hungarian: Vércukorszintje a normális alá csökkenhet.
Icelandic: Blóðsykurinn gæti farið niður fyrir eðlileg mörk.
Hungarian: Ne szedje a Tandemact-ot:
Icelandic: Ekki má nota Tandemact:
Hungarian: Ne szedjen Tandemact-ot, ha Ön terhes.
Icelandic: Ekki nota Tandemact ef þú ert barnshafandi.
Hungarian: A Tandemact biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tandemact hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Hungarian: A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik a plazmafehérjéhez (> 99%).
Icelandic: Pioglítazón og öll virk umbrotsefni eru mikið próteinbundin (> 99 %).
Hungarian: - Szívelégtelenség vagy az anamnézisben előforduló szívelégtelenség (NYHA I-IV.
Icelandic: - Hjartabilun eða sögu um hjartabilun (NYHA stig I-IV)
Hungarian: Ezek a tünetek általában javulnak miután, abbahagyja a Tandemact szedését.
Icelandic: Yfirleitt batnar þetta eftir að þú hættir að taka Tandemact.
Hungarian: Ez egy súlyos mellékhatás, ami nem gyakran (≥ 1/1000 - < 1/100) fordulhat elő (lásd 4.4 pont).
Icelandic: Þetta eru alvarleg viðbrögð sem geta sjaldan komið fram (≥ 1/1.000 til < 1/100) (sjá kafla 4.4).
Hungarian: E betegeknél fennállhat a teherbeesés kockázata.
Icelandic: Hugsanlegt er að þessir sjúklingar geti orðið þungaðir.
Hungarian: Ne szedjen Tandemact-ot, ha szoptat, vagy ha csecsemője szoptatását tervezi (lásd a „Ne szedje a
Icelandic: Ekki nota Tandemact ef þú ert með barn á brjósti eða ætlar að hafa barn á brjósti (sjá kaflann „Ekki má nota Tandemact").
Hungarian: A pioglitazont kimutatták a szoptató nőstény patkányok tejében.
Icelandic: Pioglítazón hefur fundist í mjólk hjá rottum.
Hungarian: Ha az előírtnál több Tandemact-ot vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon kezelőorvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur óvart of margar töflur, eða einhver annar eða barn tekur lyfið, hafðu þá strax samband við lækni eða lyfjafræðing.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség általában felnőtt korban alakul ki, amikor a szervezet nem képes elég inzulint (egy hormon, ami a vércukorszintet szabályozza) termelni vagy nem képes elég hatékonyan felhasználni a termelt inzulint.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 kemur venjulega fram á fullorðinsárum þegar líkaminn annaðhvort framleiðir ekki nóg insúlín (hormónið sem stýrir blóðsykursmagni) eða nýtir ekki nægilega vel það insúlín sem framleitt er.
Hungarian: Vércukorszintje cukor fogyasztásával emelhető.
Icelandic: Blóðsykursþéttnina má hækka með því að taka inn sykur.
Hungarian: A 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére használatos felnőtteknél, amikor a metformin nem megfelelő.
Icelandic: Það er notað hjá fullorðnum til meðferðar við sykursýki af tegund 2 (sem ekki er insúlínháð) þegar metformín hentar ekki.
Hungarian: Az összehasonlító csoportokban (szulfonilurea, metformin) az oedema aránya 2-5% volt.
Icelandic: Tíðni bjúgs í samanburðarhópum (súlfónýlúrea, metformín) var 2-5 %.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év, a diabétesz fennállásának időtartama átlagosan 9,5 év volt.
Icelandic: Meðalaldur rannsóknarþýðisins var 62 ár; sjúklingarnir höfðu að meðaltali verið haldnir sykursýki í 9,5 ár.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tandemact-ot
Icelandic: Ef gleymist að taka Tandemact
Hungarian: 5 Az emésztőrendszeri panaszok nagyon ritkák, és csak ritkán teszik szükségessé a kezelés abbahagyását.
Icelandic: 5 Kvartanir frá meltingarvegi eru örsjaldgæfar og leiða sjaldan til þess að hætta þurfi meðferð.
Hungarian: Legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Icelandic: Gættu varúðar ef þú finnur fyrir sjóntruflunum.
Hungarian: A pioglitazon folyadékretenciót okozhat, amely szívelégtelenséget válthat ki, vagy súlyosbíthatja azt.
Icelandic: Pioglítazón getur valdið vökvasöfnun, sem getur aukið eða framkallað hjartabilun.
Hungarian: A betegeknek tudniuk kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg teherbe akar esni, vagy ha teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.6 pont).
Icelandic: Sjúklingar skulu aðvaraðir um mögulega þungun og ef sjúklingur óskar eftir að verða þungaður eða ef þungun á sér stað, skal meðferð stöðvuð (sjá kafla 4.6).
Hungarian: Ha abbahagyja a Tandemact szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Tandemact getur blóðsykurinn hjá þér hækkað.
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a halálozás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Icelandic: Hins vegar leiddi þetta ekki til aukinnar dánartíðni í rannsókninni.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása nagyobb mint 80%.
Icelandic: Aðgengi er meira en 80 %.
Hungarian: Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Icelandic: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Hungarian: A glimepiriddel és más szulfonilureákkal szerzett tapasztalatok alapján a következő kölcsönhatásokat szükséges megemlíteni.
Icelandic: Miðað við reynslu af notkun glímepíríðs og annarra súlfónýlúrea-lyfja er nauðsynlegt að minnast á eftirfarandi milliverkanir.
Hungarian: A Tandemact fokozhatja vagy gyengítheti az alábbi gyógyszerek hatását: - kumarinszármazékok, mint például a warfarin (a véralvadás lassítására vagy megakadályozására)
Icelandic: Tandemact getur aukið eða dregið úr áhrifum eftirtalinna lyfja: - kúmarínafleiður svo sem warfarín (til að hægja á eða hindra blóðstorknun)
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás, 14, 28, 30, 50, 90, vagy 98 tablettát tartalmazó kiszerelések.
Icelandic: Töflurnar eru afgreiddar í ál/ál-þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 90 eða 98 töflur.
Hungarian: Egy kontrollált klinikai vizsgálatokon alapuló metaanalízis szerint gyakrabban jelentettek hólyagrákot a pioglitazonnal kezelt (12 506 beteg közül 19 esetben, 0,15%), mint a kontroll csoportban (10 212 beteg közül 7 esetben, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Icelandic: Í safngreiningu á klínískum samanburðarrannsóknum kom fram að oftar var tilkynnt um krabbamein í þvagblöðru hjá sjúklingum sem fengu pioglítazón (19 tilvik meðal 12.506 sjúklinga; 0,15 %) en í samanburðarhópum (7 tilvik meðal 10.212 sjúklinga; 0,07 %), áhættuhlutfall = 2,64 (95 % öryggismörk 1,11-6,31, p = 0,029).
Hungarian: A Tandemact-ot az előírás szerint naponta vegye be.
Icelandic: Takið Tandemact daglega samkvæmt ávísun.
Hungarian: 14 tabletta 28 tabletta 30 tabletta 50 tabletta 90 tabletta 98 tabletta
Icelandic: 30 töflur 50 töflur 90 töflur 98 töflur
Hungarian: - ha problémái vannak a glükóz-6-foszfodehidrogenáz nevű enzimmel, mivel csökkenhet a vörösvértestek száma.
Icelandic: - ef þú ert með vandamál tengd ensíminu glúkósa-6-fosfódehýdrógenasa, þar sem það getur fækkað rauðum blóðkornum.
Hungarian: Ez a vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta; mindazonáltal ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Icelandic: Í rannsókninni varð vart fjölgunar á tilkynningum um hjartabilun, en hins vegar leiddi það ekki til aukinnar dánartíðni í rannsókninni.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy más szulfonilureákkal vagy szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1, eða öðrum súlfónýlúrea-lyfjum eða súlfónamíðum
Hungarian: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem hér segir: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Hungarian: Humán vizsgálatokban nem mutattak ki induktorhatást a legfontosabb, indukálható citokróm P450, 1A, 2C8/9 és 3A4A esetén.
Icelandic: Rannsóknir á mönnum benda ekki til virkjunar á helstu örvanlegum cýtókrómum P450, 1A, 2C8/9 og 3A4.
Hungarian: Az orvosnak a kezelést a rendelkezésre álló legalacsonyabb adaggal kell kezdeni és az adagot fokozatosan kell emelni, különösen, ha a pioglitazont inzulinnal kombinálva alkalmazzák (lásd 4.4 pont Folyadékretenció és szívelégtelenség).
Icelandic: Læknar skulu hefja meðferð með lægsta fáanlega skammti og auka skammtinn smám saman, einkum þegar pioglítazón er notað ásamt insúlíni (sjá kafla 4.4 Vökvasöfnun og hjartabilun).
Hungarian: A Tandemact és az alkohol
Icelandic: Notkun Tandemact með áfengi
Hungarian: Ez okból a Tandemact-tal egyidejűleg más gyógyszer csak az orvos tudtával (vagy az orvos utasítására) szedhető.
Icelandic: Af þeim sökum ber einungis að taka önnur lyf samhliða Tandemact með fullri vitneskju (eða samkvæmt ávísun) læknis.
Hungarian: Ellenőrizni fogják a vércukorszintjét és lehetséges, hogy a Tandemact adagját módosítani kell.
Icelandic: Blóðsykurinn verður mældur og það gæti þurft að breyta skammtinum af Tandemact.
Hungarian: Lineáris összefüggés van a dózis és mind a Cmax, mind pedig az AUC (idő/plazmakoncentráció görbe alatti terület) között.
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband Línulegt samband er á milli skammts og bæði Cmax og AUC (flatarmáls undir tíma/blóðþéttniferli).
Hungarian: A Tandemact-ot a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
Icelandic: Nota skal Tandemact á hverjum degi til að það virki á réttan hátt.
Hungarian: A változatlan formájú pioglitazon plazma eliminációs átlagos felezési ideje 5-6 óra, míg az összes aktív metabolitjaié 16-23 óra.
Icelandic: Helmingunartími óbreytts pioglítazóns í plasma í mönnum er 5 til 6 tímar og helmingunartími allra virkra umbrotsefna þess er 16 til 23 tímar.
Hungarian: Általában ajánlatos kórházban obszerválni a beteget.
Icelandic: Almennt er mælt með eftirliti á sjúkrahúsi.
Hungarian: További tájékoztatásért lásd a Betegtájékoztatót!
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn til að fá frekari upplýsingar.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni.
Icelandic: Kyngja skal töflunum með glasi af vatni.
Hungarian: Mérlegelni kell, hogy ilyen körülmények között tanácsos-e egyáltalán járművet vezetni vagy gépeket kezelni.
Icelandic: Íhuga ber hvort ráðlegt sé að aka eða stjórna vélum þegar þannig er ástatt.
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érint) kimutatható vérképváltozások
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - merkjanlegar breytingar á blóði
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni til að aka eða nota vélar.
Hungarian: Pioglitazon nélkül inzulinnal kezelt betegeknél a szívelégtelenség aránya 8,2% volt a 65 éves, vagy idősebb betegeknél, szemben a 65 évesnél fiatalabb betegeknél észlelt 4,0%-kal.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota insúlín en ekki pioglítazón var algengi hjartabilunar 8,2 % hjá þeim sem voru ≥ 65 ára samanborið við 4,0 % hjá sjúklingum yngri en 65 ára.
Hungarian: Nem ismert, hogy a pioglitazon kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort pioglítazón skilst út í brjóstamjólk.
Hungarian: Két év után a vércukorszint-beállítás (HbA1c < 8,0%) a pioglitazonnal kezelt betegek 69%-ánál, a gliklaziddal kezeltek 50%-ánál egyensúlyban volt.
Icelandic: Eftir tvö ár var stjórnun blóðsykurs (skilgreint sem HbA1c < 8 %) viðhaldið hjá 69 % sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pioglítazóni samanborið við 50 % sjúklinga á glíklazíði.
Hungarian: Ha az ALT-szintek a normál érték felső határának háromszorosa fölé emelkednek a Tandemact terápia során, a májenzim-szinteket a lehető leghamarabb újra meg kell határozni.
Icelandic: Ef ALT gildið er hækkað í 3 x efri viðmiðunarmörk á meðferðartíma með Tandemact, skal mælingin endurtekin eins fljótt og unnt er.
Hungarian: A pioglitazonkezelés megkezdését követően 3-6 hónap elteltével felül kell vizsgálni, hogy a beteg kezelésre adott terápiás válasza (pl. HbA1c-érték csökkenése) megfelelő-e.
Icelandic: Skoða á sjúklinga 3 til 6 mánuðum eftir að meðferð með pioglítazóni er hafin, til að meta hvort svörun við meðferðinni sé viðunandi (t.d. lækkun á HbA1c-gildum).
Hungarian: Fontos tudnia, hogy milyen tünetekre számíthat, amikor alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia).
Icelandic: Það er mikilvægt að vita hvaða einkennum má búast við þegar blóðsykur verður of lágur.
Hungarian: A tünetek majdnem mindig azonnal megszüntethetők szénhidrátok (cukor) azonnali bevitelével.
Icelandic: Næstum alltaf má ná stjórn á viðbrögðunum með því að taka strax inn kolvetni (sykur).
Hungarian: Amikor Ön Tandemact-ot szed vércukorszintje a normális szint alá süllyedhet (hipoglikémia).
Icelandic: Þegar þú tekur Tandemact getur blóðsykurinn farið niður fyrir eðlileg mörk hjá þér (blóðsykursfall).
Hungarian: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Icelandic: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Hungarian: A Tandemact laktóz-monohidrátot tartalmaz
Icelandic: Tandemact inniheldur laktósaeinhýdrat
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek, milyen adagot vegyen be vagy, hogy szükséges-e módosítani egy másik adagra.
Icelandic: Læknirinn þinn mun segja hvaða skammt þú átt að taka eða ef nauðsyn krefur breytt skammtastærð.
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Tandemact szedésének időtartama alatt.
Icelandic: Ef þú ástundar sérstakt mataræði fyrir sykursjúka, skaltu halda því áfram meðan þú tekur Tandemact.
Hungarian: Némely esetben a súlygyarapodás szívelégtelenség tünete lehet, ezért a testsúly szoros ellenőrzése szükséges.
Icelandic: Í sumum tilvikum gæti þyngdaraukning verið einkenni hjartabilunar og því skal fylgst náið með þyngd.