FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ‘Prime' the metering pump before you take Remeron The very first time you press the pump, it will not measure out the right amount of Remeron solution.
Czech: Připravte odměřovací pumpičku před použitím přípravku Remeron Při úplně prvním stlačení pumpičky nedojde k vyměření správného množství Remeron roztoku.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo sacharázo-izomaltázovou deficiencí, by tento přípravek neměli užívat.
English: Drink the mixture all at once.
Czech: Vypijte smíchanou tekutinu naráz.
English: Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are packed in blisters or bottles.
Czech: Remeron 15, 30 a 45 mg potahované tablety jsou baleny v blistrech nebo lahvičkách.
English: The tablets should be taken orally.
Czech: Tablety by se měly užívat perorálně.
English: SPC Section 4.1 Therapeutic Indications
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.1 Terapeutické indikace
English: Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine.
Czech: Je doporučena opatrnost a je nutné pečlivé klinické sledování v případě, že jsou tyto léčivé látky užívány společně s mirtazapinem.
English: Also, do not take Remeron during the two weeks after you have stopped taking MAO inhibitors.
Czech: Také neužívejte Remeron během 2 týdnů od ukončení léčby MAO inhibitory.
English: Caution should be exercised when these medicinal products are prescribed together with mirtazapine.
Czech: Je třeba opatrnosti v případě, že léčivý přípravek je předepsán společně s mirtazapinem.
English: - Interaction studies did not indicate any relevant pharmacokinetic effects on concurrent treatment of mirtazapine with paroxetine, amitriptyline, or risperidone or lithium.
Czech: - Studie interakcí neukazují žádné významné farmakokinteické účinky souběžné léčby mirtazapinem a paroxetinem, amitriptylinem, nebo risperidonem nebo lithiem.
English: Important information about some of the ingredients of Remeron Remeron oral solution contains maltitol liquid.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Remeron Remeron roztok k vnitřnímu užití obsahuje tekutý maltitol.
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling, package leaflet and Module 3.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu, příbalových informací a modulu č.3,
English: The carton contains one brown glass bottle with 66 ml of Remeron oral solution and one metering pump.
Czech: Krabička obsahuje jednu hnědou skleněnou lahvičku s 66 ml přípravku Remeron perorální roztok a jednu dávkovací pumpičku.
English: Tablet core: maize starch, hyprolose, magnesium stearate, silica, colloidal anhydrous, lactose monohydrate
Czech: Jádro: kukuřičný škrob, hyprolóza, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, monohydrát laktózy
English: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, P.O.
Czech: Organon, Kloosterstraat 6, P.O. Box
English: In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors (see section 4.3).
Czech: Na druhou stranu musí uplynout dva týdny, než pacienti léčeni mirtazapinem mohou být léčeni inhibitory MAO (viz bod 4.3).
English: Inform your doctor if you are using these medicines.
Czech: Informujte lékaře, pokud užíváte tyto léky.
English: Remeron tablets 15, 30 and 45 mg Remeron orodispersible tablets 15, 30 and 45 mg Remeron oral solution 15 mg/ml
Czech: Remeron tablety 15 mg, 30 mg a 45 mg Remeron tablety dispergovatelné v ústech 15 mg, 30 mg a 45 mg Remeron perorální roztok 15 mg/ml
English: Switching from tablets to oral solution
Czech: Přechod z tablet na perorální roztok
English: Usually Remeron will start working after 1 to 2 weeks and after 2 to 4 weeks you may start to feel better.
Czech: Obvykle trvá přípravku Remeron jeden až dva týdny, než zaznamenáte první známky zlepšení, avšak můžete také pocítit první známky zlepšení po dvou až čtyřech týdnech léčby.
English: It is important that, during the first few weeks of the treatment, you talk with your doctor about the effects of Remeron:
Czech: Je důležité hovořit se svým lékařem o účincích přípravku Remeron, během prvních několika týdnů léčby: → po 2 až 4 týdnech užívání přípravku Remeron si pohovořte se svým lékařem, jak na Vás přípravek působí.
English: • fainting (syncope)
Czech: • mdloba (synkopa)
English: Abnormal dreams Confusion
Czech: • Abnormální sny
English: The amount of phenylalanine is low in Remeron orodispersible tablets.
Czech: Množství fenylalaninu je v přípravku Remeron, tablety dispergovatelné v ústech, nízké.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, carcinogenicity or genotoxicity.
Czech: Preklinické údaje, založené na běžných studiích bezpečnosti farmakologie, toxicity opakované dávky, karcinogenity nebo genotoxicity, nevykazují žádná zvláštní rizika pro člověka.
English: With regard to the chance of suicide, in particular at the beginning of treatment, only a limited number of Remeron orodispersible tablets should be given to the patient.
Czech: Vzhledem k riziku sebevraždy by zvláště v počátcích léčby mělo být dáno pacientovi pouze limitované množství tablet přípravku Remeron.
English: • if you develop signs of infection such as inexplicable high fever, sore throat and mouth ulcers.
Czech: • pokud se objeví příznaky infekce, jako je nevysvětlitelná vysoká horečka, bolesti v krku, vřídky v ústech.
English: If you start feeling elated or over-excited, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -diabetes (you may need to adjust your dose of insulin or other antidiabetic medicines); -eye disease, such as increased pressure in the eye (glaucoma); -difficulty in passing water (urinating), which might be caused by an enlarged prostate.
Czech: Pokud se začnete cítit nadměrně aktivně a vybuzeně, přestaňte užívat Remeron a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - diabetes (může být třeba upravit Vaši dávku inzulínu nebo dalších antidiabetických přípravků); - oční onemocnění, jako je zvýšený nitrooční tlak (zelený oční zákal, glaukom); - problémy s močením, které mohou být způsobeny zvětšenou prostatou.
English: Mirtazapine Zispin® film-coated tablets
Czech: Mirtazapine Zispin® filmcoated tablets
English: • sensations of numbness in the mouth (oral hypoaesthesia)
Czech: • pocit necitlivosti v ústech (orální hypestézie)
English: Do not store above 25 °C
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
English: 4N.B.
Czech: N.V.
English: Rare (≥1/10,000 to
Czech: Vzácné(≥1/10000 až <1/1000)
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Remeron and associated names (see Annex I).
Czech: - výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Rameron a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), pro něž jsou souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedeny v příloze III.
English: Table 1 shows the categorized incidence of the adverse reactions, which occurred in the clinical trials statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo, added with adverse reactions from spontaneous reporting.
Czech: Tabulka 1 ukazuje rozřazený výskyt nežádoucích účinků, které se vyskytly v klinických studiích statisticky významně častěji během léčby přípravkem Remeron, oproti placebu a doplněné o nežádoucí účinky ze spontánního hlášení.
English: Mirtazapine
Czech: Mirtazapinum
English: • swelling (typically in ankles or feet) caused by fluid retention (oedema)
Czech: • otoky (typicky kotníků nebo nohou) jako následek nahromadění tekutin (edém)
English: 6 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 48 orodispersible tablets 96 orodispersible tablets
Czech: 6 dispergovatelných tablet 18 dispergovatelných tablet 30 dispergovatelných tablet 48 dispergovatelných tablet 96 dispergovatelných tablet
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening
Czech: Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese
English: Pharmacokinetic interactions - Carbamazepine and phenytoin, CYP3A4 inducers, increased mirtazapine clearance about twofold, resulting in a decrease in average plasma mirtazapine concentration of 60 % and 45 %, respectively.
Czech: Farmakokinetické interakce - Karbamazepin a phenytoin, inhibitory CYP3A4, zvyšují clearance mirtazapinu přibližně dvojnásobně, což vede ke snížení průměrné plasmatické koncentrace mirtazapinu o 60 % a 45 %.
English: Mania Agitation2
Czech: • Agitace2
English: In combination with Remeron these medicines can reduce the amount of Remeron in your blood.
Czech: V kombinaci s přípravkem Remeron mohou tyto přípravky snížit koncentraci přípravku Remeron v krvi.
English: Remeron orodispersible tablets contain aspartame, a source of phenylalanine.
Czech: Remeron, tablety dispergovatelné v ústech, obsahují aspartam, zdroj fenylalaninu.
English: With regard to the chance of suicide, in particular at the beginning of treatment, only a limited quantity of Remeron oral solution should be given to the patient.
Czech: Vzhledem k riziku sebevraždy by zvláště v počátcích léčby mělo být dáno pacientovi pouze limitované množství perorálního roztoku Remeron.
English: • confusion
Czech: • zmatení
English: Take out the orodispersible tablet with dry hands and place it on the tongue.
Czech: Vyjměte dispergovatelnou tabletu Dispergovatelnou tabletu vyjměte z blistru suchýma rukama a vložte na jazyk (obrázek 4).
English: It can increase the amount of Remeron in your blood.
Czech: Mohou zvýšit koncentraci přípravku Remeron ve Vaší krvi.
English: The usual starting dose is 15 or 30 mg every day.
Czech: Účinná denní dávka je obvykle mezi 15 a 45 mg; počáteční dávka je 15 nebo 30 mg.
English: Removing the screw cap from the bottle
Czech: Odstranění šroubovacího uzávěru z lahvičky
English: NL 5340 AB Oss, The Netherlands
Czech: 5349AB Oss, The Netherlands
English: Press the cap downwards and turn it anticlockwise to break the seal.
Czech: Stlačte uzávěr dolů a otočte proti směru hodinových ručiček, abyste rozlomili utěsnění.
English: The cap should be pressed downwards while at the same time rotating it anti-clockwise.
Czech: Uzávěr má být stlačen směrem dolů a současně otočen proti směru hodinových ručiček.
English: • The other ingredients are L-methionine, sodium benzoate (E211), saccharin sodium (E954), citric acid monohydrate (E330), glycerol (E422), maltitol liquid (E965), orange tangerine flavour No.: PHL-132597 (contains ethanol) and purified water.
Czech: • Pomocnými látkami jsou l-metionin, benzoan sodný (E211), sacharin (E954), monohydrát kyseliny citrónové (E330), glycerol (E422), tekutý maltitol (E965), pomerančovo-mandarinková příchuť No.: PHL- 132597 (obsahující etanol) a čištěná voda.
English: Remeron are orodispersible tablets.
Czech: Remeron jsou potahované tablety.
English: The proposal was adopted by the applicant/MAH and the issue was resolved.
Czech: Návrh byl žadatelem/držitelem rozhodnutí o registraci přijat a problém tím byl vyřešen.
English: What Remeron is and what it is used for Before you take Remeron How to take Remeron Possible side effects How to store Remeron Further information
Czech: Co je přípravek Remeron a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Remeron užívat Jak se přípravek Remeron užívá
English: Additionally, the CHMP considered that the clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min).
Czech: Výbor CHMP došel mimo to rovněž k závěru, že clearance mirtazapinu může být nižší u pacientů se středním až těžkým poškozením ledvin (clearance kreatininu < 40 ml/min).
English: Maltitol liquid
Czech: Tekutý maltitol
English: The following pack sizes are available for each strength: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) and 96 (16x6) and 180 (10x18 (3x6)) orodispersible tablets.
Czech: Následující velikosti balení jsou k dostupné pro každou sílu: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) a 96 (16x6), a 180 (10x18 (3x 6)) v ústech dispergovatelných tablet.
English: Mirtazapine should not be administered concomitantly with MAO inhibitors or within two weeks after discontinuation of MAO inhibitor therapy.
Czech: Mirtazapin by neměl být podáván současně s inhibitory monoaminooxydázy (MAO) nebo v průběhu dvou týdnů po ukončení léčby inhibitory MAO.
English: Tear off one tablet pocket
Czech: Odtrhněte jeden dílek s tabletou
English: The supplied bottle with Remeron oral solution is closed with a sealed, polypropylene screw cap which has child-resistant features.
Czech: Dávkovací lahvička s přípravkem Remeron perorální roztok je uzavřena zataveným, polypropylenovým šroubovacím uzávěrem, který je odolný vůči dětem.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml of Remeron oral solution contains 15 mg of mirtazapine.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml přípravku Remeron perorálního roztoku obsahuje 15 mg mirtazapinum.
English: • shakiness or tremor
Czech: • labilita nebo třes
English: (30 mg film-coated tablets only)
Czech: (pouze 30 mg potahované tablety)
English: Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the blister or bottle.
Czech: Přípravek Remeron nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru nebo lahvičce.
English: SPC Section 4.3 Contraindications
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.3 Kontraindkace
English: • epileptic attack (convulsions) → Stop taking Remeron and tell your doctor straight away.
Czech: • pocit nabuzení nebo emočně „na vrcholu“ (mánie) → Přestaňte užívat Remeron a okamžitě to sdělte svému lékaři.
English: Applying the metering pump to the bottle
Czech: Vložení odměřovací pumpičky do lahvičky
English: • hyponatraemia
Czech: • Hyponatrémie
English: The solution should be taken orally, in a glass containing some water.
Czech: Orální roztok je určen k orální podání, společně s malým množstvím vody ve sklenici.
English: 6.1 List of excipients sugar spheres hypromellose povidone K30 magnesium stearate basic butylated methacrylate copolymer aspartame (E951) citric acid, anhydrous crospovidone (type A) mannitol (E421) microcrystalline cellulose natural and artificial orange flavour (No. SN027512) sodium hydrogen carbonate
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek zrněný cukr hypromelóza povidon K30 magnesium-stearát methakrylátový kopolymer aspartam (E951) kyselina citronová, bezvodá krospovidon (typ A) mannitol (E421) mikrokrystalická celulóza přírodní a umělé pomerančové aroma (č. SN027512) hydrogenuhličitan sodný
English: 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 70 film-coated tablets
Czech: 14 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 70 potahovaných tablet
English: Myoclonus
Czech: • Myoklonus
English: affects less than 1 user in 10,000
Czech: • velmi vzácné objevující se u méně než 1 osoby z 10000
English: This proposal was adopted by the applicant/MAH and the issue was resolved.
Czech: Tento návrh byl žadatelem/držitelem rozhodnutí o registraci přijat a problém tím vyřešen.
English: affects 1 to 10 users in 100
Czech: • časté objevující se u 1 až 10 osob ze 100
English: Luxembourg Organon Europe B.V. Kloosterstraat 6,
Czech: Lucembursko Organon Europe B.V.
English: Each Remeron 45 mg orodispersible tablet contains 13.95 mg aspartame and 84 mg sucrose.
Czech: Jedna v ústech dispergovatelná tableta přípravku Remeron 45 mg obsahuje 13,95 mg aspartamu a 84 mg sacharózy.
English: Do not store above 30 °C
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30°C.
English: The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 % increased.
Czech: Průměrná plazmatická koncentrace mirtazapinu byla zvýšena, okolo 55%.
English: • lethargy
Czech: • Artralgie
English: • medicines for infections: medicines for bacterial infections (such as erythromycin), medicines for fungal infections (such as ketoconazole) and medicines for HIV/AIDS (such as HIVprotease inhibitors).
Czech: • léky proti infekci: přípravky k léčbě bakteriálních infekcí (jako je erytromycin), přípravky pro léčbu plísňových infekcí (jako je ketokonazol) a HIV/AIDS (jako jsou HIV inhibitory proteázy).
English: Inappropriate antidiuretic hormone secretion 1 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo.
Czech: • Nevhodná sekrece antidiuretického hormonu 1 V klinických studiích se tyto účinky vyskytly statisticky významně častěji při léčbě přípravkem Remeron, než-li s placebem.
English: 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Czech: 15 mg/ml Perorální roztok Perorální podání 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
English: - When cimetidine (weak inhibitor of CYP1A2, CYP2D6 and CYP3A4) is administered with mirtazapine, the mean plasma concentration of mirtazapine may increase more than 50 %.
Czech: - Pokud je cimetidin (slabý inhibitor CYP1A2, CYP2D6 a CYP3A4) podáván spolu s mirtazapinem, může hlavní plasmatická koncentrace mirtazapinu vzrůst více než o 50%.
English: Remeron oral solution is a clear, colourless - to pale yellow solution with a citrus-orange odour.
Czech: Remeron perorální roztok je čirý, bezbarvý-až slámově žlutý roztok s pomerančovo-mandarinkovou vůní.
English: Remeron is used to treat depressive illness.
Czech: Přípravek je určen k léčbě deprese.
English: This leaflet was last revised/approved in.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v .
English: This leaflet was last revised/approved in .
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena v.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahovaná tableta
English: - Interaction studies did not indicate any relevant pharmacokinetic effects on concurrent treatment of mirtazapine with paroxetine, amitriptyline, risperidone or lithium.
Czech: - Ve studiích interakce neovlivňovala současná léčba mirtazapinem farmakokinetiku současně podávaného paroxetinu, amitriptylinu, risperidonu nebo litia.
English: Each Remeron 15 mg orodispersible tablet contains 4.65 mg aspartame and 28 mg sucrose.
Czech: Jedna v ústech dispergovatelná tableta přípravku Remeron 15 mg obsahuje 4,65 mg aspartamu a 28 mg sacharózy.
English: Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Czech: Pokud jste depresivní, můžete někdy mít sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky.
English: • The other ingredients are sugar spheres, hypromellose, povidone K30, magnesium stearate, basic butylated methacrylate copolymer, aspartame (E951), anhydrous citric acid, crospovidone (type A), mannitol (E421), microcrystalline cellulose, natural and artificial orange flavour (No. SN027512) and sodium hydrogen carbonate.
Czech: • Pomocnými látkami jsou zrněný cukr, hypromelosa, povidon K30, magnesium stearát, methakrylátový kopolymer typ E, aspartam (E951), kyselina citronová, krospovidon (typ A), mannitol (E421), mikrokrystalická celulosa, přírodní a syntetické pomerančové aroma (č.SN0275512) a hydrogenuhličitan sodný.
English: Oral hypoaesthesia
Czech: • Orální hypestézie
English: 2 In clinical trials these events occurred more frequently during treatment with placebo than with Remeron, however not statistically significantly more frequently.
Czech: 2 V klinických studiích se tyto účinky vyskytly mnohem častěji během léčby placebem, než-li přípravkem Remeron, nicméně ne statisticky významně častěji.
English: Take the screw cap off the bottle
Czech: Odstraňte šroubovací uzávěr z lahvičky
English: The histamine H1-antagonistic activity of mirtazapine is associated with its sedative properties.
Czech: Příčinou sedativních vlastností mirtazapinu je jeho antagonistické působení proti histaminovým H1 receptorům.
English: • Place the bottle on a flat surface.
Czech: • Postavte lahvičku na rovný povrh.
English: The bottle should be placed on a flat level surface, such as a table top.
Czech: Použití odměřovací pumpičky pro běžné dávkování Lahvička by měla být umístěna na rovnou plochu, jako je deska stolu.
English: In rare cases Remeron can cause disturbances in the production of blood cells (bone marrow depression).
Czech: V ojedinělých případech může Remeron navodit nerovnováhu bílých krvinek (útlum kostní dřeně).
English: Orthostatic hypotension
Czech: • Ortostatická hypotenze
English: Store in the original package in order to protect from light and moisture
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
English: Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are also available in HDPE bottles with a tamperevident LDPE cap.
Czech: Remeron 15, 30 a 45 mg potahované tablety jsou rovněž k dostání v HDPE lahvičkách s pojistným LDPE uzávěrem.
English: Tablet coating: hypromellose, Macrogol 8000, titanium dioxide (E171) The tablet core of Remeron 15 mg film-coated tablets also contains yellow iron oxide (E172) The tablet coating of Remeron 30 mg film-coated tablets also contain yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E 172).
Czech: Potahová vrstva: hypromelóza, makrogol 8000, oxid titaničitý (E171) Potahová vrstva přípravku Remeron 15 mg potahovaných tablet rovněž obsahuje žlutý oxid železitý (E172)
English: In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors.
Czech: V opačném směru musí uplynout dva týdny, než může být pacient léčený mirtazapinem léčen inhibitory MAO.
English: Remeron contains sugar spheres, containing sucrose.
Czech: Přípravek Remeron obsahuje zrněný cukr, obsahující sacharózu.
English: Hypotension2
Czech: •Hypotenze2
English: The average plasma concentration of mirtazapine was about 55 % and 115 % increased respectively.
Czech: Průměrná plazmatická koncentrace mirtazapinu byla zvýšena přibližně o 55% a 115%.
English: For Remeron 15, 30 and 45 mg orodispersible tablets the following pack sizes are available: 6, 18, 30, 48, 90, 96 and 180 orodispersible tablets (not all pack sizes may be marketed).
Czech: Pro Remeron 15, 30 a 45 mg jsou dostupné následující balení: 6, 18, 30, 48, 90, 96 a 180 dispergovatelných tablet (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
English: Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 9.30 mg aspartame and 56 mg sucrose.
Czech: Jedna v ústech dispergovatelná tableta přípravku Remeron 30 mg obsahuje 9,30 mg aspartamu a 56 mg sacharózy.
English: Preparing the metering pump for dosing
Czech: Příprava odměřovací pumpičky pro dávkování
English: It is best to take Remeron as a single dose before you go to bed.
Czech: Nejlépe užívejte Remeron v jedné denní dávce večer před spaním.
English: In the locked position, the nozzle cannot be pressed down and no oral solution can be discharged.
Czech: V uzamčené pozici není možné stlačení dávkovače a získání perorálního roztoku.
English: The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renalimpairment (creatinine clearance <40 ml/min).
Czech: U pacientů s mírným až těžkým postižením ledvin může být clearance mirtazapinu snížena (clearance kreatininu <40 ml/min).
English: The blisters contain 6 orodispersible tablets each.
Czech: Blistry obsahují 6 tablet dispergovatelných v ústech.
English: Some of the symptoms of this syndrome are: inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes and unconsciousness.
Czech: Některé příznaky tohoto syndromu jsou: nevysvětlitelná horečka, pocení, zvýšená tepová frekvence, průjem, (nekontrolovatelné) svalové stahy, třes, přehnané reflexy, neklid, změny nálady a bezvědomí.
English: It might be needed to increase the dose of Remeron, or when these medicines are stopped to lower the dose of Remeron again.
Czech: Mohlo by být třeba zvýšit dávku přípravku Remeron nebo poté, co tyto přípravky již nejsou užívány, opět snížit dávku přípravku Remeron.