FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'utiliser une dose initiale plus faible et d'ajuster ensuite la dose par paliers plus petits et plus espacés que chez les patients ne présentant pas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Croatian: Međutim, bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije možda će biti potrebna niža početna doza, koja se kasnije prilagođava u manjim koracima i duljim intervalima nego u bolesnika bez oštećenja bubrežne funkcije (vidjeti dio 5.2).
French: • La dose sera ensuite ajustée jusqu'à ce que le médecin trouve celle qui vous convient le mieux.
Croatian: • Nakon toga će liječnik prilagođavati dozu dok ne pronađe onu koja Vam najbolje odgovara.
French: Si le patient est comateux, ses voies aériennes doivent être maintenues dégagées au moyen d'une canule oropharyngée ou d'une sonde endotrachéale.
Croatian: U bolesnika u komi mora se osigurati prohodnost dišnih putova uporabom orofaringealnog ili endotrahealnog tubusa.
French: • de la carbamazépine, du phénobarbital ou de la phénytoïne (pour l'épilepsie)
Croatian: • karbamazepin, fenobarbital ili fenitoin (za epilepsiju) • rifampicin (za bakterijske infekcije)
French: Traitement de l'agressivité sévère persistante chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans atteints d'autisme ou de troubles envahissants du développement, en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements
Croatian: Liječenje dugotrajne, izražene agresije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina koji boluju od autizma ili pervazivnih razvojnih poremećaja kada su druga liječenja neuspješna ili ih bolesnik ne podnosi
French: • Nausées, vomissements
Croatian: • mučnina, povraćanje
French: • De la schizophrénie chez les adolescents âgés de 13 à 17 ans en cas d'échec ou d'intolérance aux autres traitements pharmacologiques.
Croatian: • shizofrenije u adolescenata u dobi od 13 do 17 godina kada je liječenje drugim lijekovima neuspješno ili ih bolesnik ne podnosi.
French: L'halopéridol étant très largement métabolisé dans le foie, il est recommandé de réduire la dose initiale de moitié et d'ajuster la dose par paliers plus petits et plus espacés que chez les patients ne présentant pas d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Croatian: Budući da se haloperidol opsežno metabolizira u jetri, preporučuje se prepoloviti početnu dozu i prilagođavati je u manjim koracima i duljim intervalima nego u bolesnika bez oštećenja jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.4
French: La sécurité et l'efficacité d'HALDOL solution buvable n'ont pas été établies chez les enfants dont l'âge est inférieur à celui défini dans les indications.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost HALDOL oralne otopine u djece ispod dobi definirane u indikacijama nisu ustanovljene.
French: Ce que contient Haldol
Croatian: Haldol sadrži
French: • Sensations de vertiges, y compris en s'asseyant ou en se levant
Croatian: • neuobičajena napetost mišića • omaglica, uključujući pri ustajanju u sjedeći ili stajaći položaj
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Haldol.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete Haldol.
French: Des symptômes extrapyramidaux peuvent survenir (par exemple, tremblement, rigidité, hypersalivation, bradykinésie, akathisie, dystonie aiguë).
Croatian: Mogu se pojaviti ekstrapiramidni simptomi (npr. tremor, ukočenost, hipersalivacija, bradikinezija,
French: Le risque de survenue de ces événements semble être plus élevé à forte dose, à forte concentration plasmatique, chez les patients prédisposés ou en cas d'administration par voie parentérale, en particulier intraveineuse.
Croatian: visokih plazmatskih koncentracija, predisponiranih bolesnika ili parenteralne primjene, osobito intravenske.
French: Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous remarquez ou suspectez l'un des effets indésirables suivants.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite ili posumnjate na bilo što od sljedećega.
French: 5 gouttes
Croatian: 5 kapi
French: • certains antibiotiques (p. ex., azithromycine, clarithromycine, érythromycine, lévofloxacine,
Croatian: • određene antidepresive (npr. citalopram, escitalopram) • određene antibiotike (npr. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin,
French: Avertissements et précautions
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Ozbiljne nuspojave
French: • Retirez le bouchon du flacon en appuyant sur le bouchon tout en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (figure 1).
Croatian: • Skinite čep s boce tako da ga pritisnete prema dolje i okrenete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (slika 1).
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
French: • Des tics, notamment du syndrome de Gilles de la Tourette, chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans sévèrement atteints, après échec des prises en charge éducatives, psychologiques et des autres traitements pharmacologiques.
Croatian: • poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u djece i adolescenata u dobi od 10 do 17 godina s teškim oštećenjem, nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih farmakoloških terapija.
French: La dialyse ne permettant d'éliminer que de très faibles quantités d'halopéridol, son utilisation n'est pas recommandée pour le traitement du surdosage (voir rubrique 5.2).
Croatian: Ne preporučuje se dijaliza za liječenje predoziranja jer se njome uklanjaju samo vrlo male količine haloperidola (vidjeti dio 5.2).
French: Moins de 3 % de l'halopéridol administré sont éliminés sous forme inchangée dans les urines.
Croatian: 3% primijenjenog haloperidola izlučuje se mokraćom u neizmijenjenom obliku.
French: 0,5 à 5 mg/jour chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, par voie orale à répartir sur plusieurs prises (2 à 3 prises par jour).
Croatian: • Preporučene doze su 0,5 - 3 mg na dan za djecu i adolescente u dobi od 10 do 17 godina, a primjenjuju se peroralno, podijeljene na više doza (2 - 3 puta na dan).
French: • 0,5 à 5 mg/jour par voie orale, en prise unique ou en 2 prises distinctes.
Croatian: • 0,5 - 5 mg na dan peroralno, u jednoj dozi ili podijeljeno na 2 doze.
French: Une dyskinésie tardive peut apparaître chez certains patients traités au long cours ou après l'arrêt du médicament.
Croatian: Tardivna diskinezija U nekih se bolesnika tijekom dugotrajne terapije ili nakon prekida primjene lijeka može javiti tardivna diskinezija.
French: • signalés au cours des études cliniques avec le décanoate d'halopéridol en lien avec la fraction active ;
Croatian: • nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima haloperidoldekanoata povezane s djelatnom tvari
French: • Votre médecin pourra l'ajuster de façon à trouver la dose qui vous convient le mieux.
Croatian: • Liječnik će možda prilagođavati dozu da utvrdi koja Vam doza najbolje odgovara.
French: D'après les informations limitées et parfois contradictoires qui sont disponibles, l'augmentation potentielle des concentrations plasmatiques de l'halopéridol, lors de l'administration concomitante d'un inhibiteur du CYP3A4 et/ou du CYP2D6, peut être comprise entre 20 % et 40 % bien que, dans certains cas, des augmentations allant jusqu'à 100 % aient été rapportées.
Croatian: CYP3A4 i/ili CYP2D6 može se kretati u rasponu od 20 do 40%, iako su u nekim slučajevima prijavljeni porasti i do 100%.
French: 2 mg/mL solution buvable :
Croatian: 2 mg/ml oralna otopina:
French: Affections hépatobiliaires
Croatian: Hepatobilijarni sustav
French: • 2 à 5 mg par voie intramusculaire.
Croatian: • 2 - 5 mg intramuskularno.
French: Une mesure des concentrations plasmatiques de l'halopéridol peut être envisagée dans certains cas.
Croatian: U pojedinim se slučajevima može razmotriti mjerenje koncentracija haloperidola u krvi.
French: La sécurité et l'efficacité d'HALDOL comprimés n'ont pas été établies chez les enfants dont l'âge est inférieur à celui défini dans les indications.
Croatian: Tablete: Sigurnost i djelotvornost HALDOL tableta u djece ispod dobi definirane u indikacijama nisu ustanovljene.
French: • du kétoconazole en comprimés (pour traiter le syndrome de Cushing)
Croatian: • itrakonazol, posakonazol ili vorikonazol (za gljivične infekcije) • tablete ketokonazola (za liječenje Cushingova sindroma)
French: Problème grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques », qui provoque une forte fièvre, une raideur musculaire sévère, une confusion et une perte de conscience.
Croatian: Ona uzrokuje visoku vrućicu, izraženu mišićnu ukočenost, smetenost i gubitak svijesti.
French: • La quantité d'Haldol à prendre sera ensuite ajustée jusqu'à ce que le médecin trouve la dose qui vous convient le mieux.
Croatian: • Nakon toga će liječnik prilagođavati količinu lijeka Haldol dok ne pronađe dozu koja Vam najbolje odgovara.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette ou sur la boîte.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru ili kutiji.
French: En cas de doute, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de recevoir Haldol.
Croatian: Ako niste sigurni, razgovarajte s liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom prije nego primite Haldol.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous vous trouvez dans l'une des situations décrites ci-dessus.
Croatian: Ne smijete primiti ovaj lijek ako se nešto od navedenoga odnosi na Vas.
French: 4 gouttes
Croatian: 4 kapi
French: Traitement des tics, notamment du syndrome de Gilles de la Tourette, chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 17 ans sévèrement atteints, après échec des prises en charge éducatives, psychologiques et des autres traitements pharmacologiques
Croatian: Liječenje poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u djece i adolescenata u dobi od 10 do 17 godina s teškim oštećenjem, nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih farmakoloških terapija
French: HALDOL solution buvable doit être utilisé pour l'administration de doses uniques inférieures à 1 mg que les comprimés d'HALDOL ne permettent pas d'obtenir.
Croatian: Za pojedinačne doze manje od 1 mg koje se ne mogu postići HALDOL tabletama potrebno je primijeniti
French: Cependant, en cas d'administration par voie intraveineuse, l'allongement de l'intervalle QTc et les arythmies ventriculaires doivent être surveillés au moyen d'un enregistrement ECG continu.
Croatian: Međutim, ako se primjenjuje intravenski, mora se provoditi kontinuirano EKG praćenje zbog mogućeg produljenja QTc intervala i ventrikularnih aritmija.
French: • Traitement de l'agitation psychomotrice aiguë associée aux troubles psychotiques ou aux épisodes maniaques du trouble bipolaire de type I.
Croatian: • Liječenje akutne psihomotoričke agitacije povezane s psihotičnim poremećajem ili maničnim epizodama bipolarnog poremećaja tipa I.
French: Hypotension Hypotension orthostatique
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija, ortostatska hipotenzija
French: • 1 à 2 mg par voie intramusculaire.
Croatian: • 1 - 2 mg intramuskularno.
French: 2 gouttes
Croatian: 2 kapi
French: Aucun ajustement de la dose n'est recommandé, néanmoins il est conseillé de procéder avec prudence lors de l'utilisation du traitement chez des patients atteints d'insuffisance rénale.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavanje doze kod liječenja bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije, ali je potreban oprez.
French: Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'utiliser une dose initiale plus faible, les doses suivantes devant être administrées et ajustées en fonction de la réponse au traitement (voir rubrique 5.2).
Croatian: Međutim, bolesnicima s teškim oštećenjem bubrežne funkcije možda će biti potrebna niža početna doza te primjena i prilagodba daljnjih doza sukladno bolesnikovu odgovoru (vidjeti dio 5.2).
French: HALDOL comprimés doit être administré par voie orale.
Croatian: HALDOL tablete namijenjene su za peroralnu primjenu.
French: Par conséquent, un bilan initial des électrolytes suivi de contrôles réguliers est recommandé.
Croatian: Stoga se preporučuje odrediti početnu razinu elektrolita i kontrolirati je tijekom liječenja.
French: Comment prendre Haldol ?
Croatian: Kako uzimati Haldol
French: • 1 à 10 mg/jour par voie orale, en prise unique ou en 2 à 3 prises distinctes.
Croatian: • 1 - 10 mg na dan peroralno, u jednoj dozi ili podijeljeno na 2 - 3 doze.
French: • Retirez le bouchon du flacon en appuyant sur le bouchon tout en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
Croatian: • Skinite čep s boce tako da ga pritisnete prema dolje i okrenete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie orale
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
French: 10 mg/mL solution buvable :
Croatian: 10 mg/ml oralna otopina:
French: Il est recommandé de surveiller l'ECG jusqu'à 6 heures après l'administration d'HALDOL solution injectable lorsque le médicament est utilisé pour la prévention ou le traitement des nausées et vomissements postopératoires.
Croatian: preporučuje se EKG praćenje u trajanju do 6 sati nakon primjene HALDOL otopine za injekciju.
French: A compléter au niveau national]
Croatian: - Ispunjava država članica]
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Croatian: Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
French: • Traitement des tics, notamment du syndrome de Gilles de la Tourette, chez les patients sévèrement atteints, après échec des prises en charge éducatives, psychologiques et des autres traitements pharmacologiques.
Croatian: • Liječenje poremećaja s tikovima, uključujući Touretteov sindrom, u bolesnika s teškim oštećenjem nakon neuspjeha edukacijskih, psiholoških i drugih farmakoloških terapija.
French: Prise d'Haldol
Croatian: Uzimanje lijeka Haldol
French: • Inflammation du foie ou problème de foie entraînant un jaunissement de la peau ou des yeux
Croatian: • upala jetre ili jetrena tegoba koja uzrokuje žutu boju kože ili očiju (žutica) • pojačana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost
French: Si vous oubliez une dose ou si vous avez reçu plus d'Haldol que vous n'auriez dû Ce médicament vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère ; il est donc peu probable qu'une dose soit oubliée ou que vous receviez plus de médicament que vous n'auriez dû.
Croatian: Budući da će Vam ovaj lijek dati liječnik ili medicinska sestra, malo je vjerojatno da ćete propustiti dozu ili primiti previše lijeka.
French: • Traitement des mouvements choréiques légers à modérés de la maladie de Huntington en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux autres traitements et lorsqu'un traitement oral n'est pas approprié.
Croatian: • liječenje blage do umjerene koreje kod Huntingtonove bolesti kada drugi lijekovi nisu učinkoviti ili ih bolesnik ne podnosi i kada peroralna terapija nije prikladna.
French: Patients adultes âgés de 18 ans et plus
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije Odrasli bolesnici u dobi od 18 ili više godina
French: • Confusion
Croatian: • smetenost
French: Allongement du QT à l'électrocardiogram me
Croatian: Pretrage porast tjelesne težine smanjenje tjelesne težine produljenje QT intervala na elektrokardiogramu
French: La solution buvable d'HALDOL 2 mg/mL en flacon compte-gouttes est destinée à être utilisée pour les doses uniques allant jusqu'à 2 mg d'halopéridol (équivalentes à 20 gouttes).
Croatian: HALDOL 2 mg/ml oralna otopina u spremniku s kapaljkom namijenjena je za primjenu pojedinačnih doza haloperidola do 2 mg (što odgovara 20 kapi).
French: La solution buvable d'HALDOL 10 mg/mL en flacon compte-gouttes est destinée à être utilisée pour les doses uniques allant jusqu'à 10 mg d'halopéridol (20 gouttes).
Croatian: HALDOL 10 mg/ml oralna otopina u spremniku s kapaljkom namijenjena je za primjenu pojedinačnih doza haloperidola do 10 mg (20 kapi).
French: • Retirez le bouchon à vis du flacon en appuyant sur le bouchon tout en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (figure 1).
Croatian: • Odvijte štrcaljku za usta s boce tako da pritisnete navojni čep prema dolje i okrenete ga u smjeru suprotnom od kazaljke na satu (slika 3).
French: Ces problèmes sont très fréquents chez les personnes prenant Haldol (peuvent affecter plus d'une personne sur 10).
Croatian: Ove su tegobe vrlo česte u osoba koje uzimaju Haldol (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba).
French: Le médicament peut être associé à des antidépresseurs pour traiter les patients chez lesquels coexistent une dépression et une psychose (voir rubrique 4.5).
Croatian: Može se kombinirati s antidepresivima za liječenje stanja kod kojih su istodobno prisutne depresija i psihoza
French: Des effets indésirables, tel que la somnolence, peuvent altérer votre vigilance, en particulier lors de la première utilisation ou après administration d'une dose élevée.
Croatian: Vas učiniti manje pozornima, osobito kada tek počnete uzimati lijek ili nakon velike doze.
French: Les indications révisées sont les suivantes:
Croatian: Revidirane indikacije jesu:
French: Les contre-indications relatives aux enfants de moins de 3 ans et aux femmes allaitantes n'ont pas été incluses en raison du manque de données adéquates à l'appui de ces contre-indications.
Croatian: Kontraindikacije u vezi s djecom mlađom od tri godine i dojiljama nisu uključene zbog nedostatka prikladnih podataka koji idu u prilog takvim kontraindikacijama.
French: Il est conseillé d'envisager de mesurer les concentrations d'halopéridol dans certains cas particuliers.
Croatian: Preporučuje se uzimanje u obzir mjerenja koncentracija haloperidola u pojedinim slučajevima.
French: - traitement de la schizophrénie dans la population pédiatrique;
Croatian: - Liječenje shizofrenije u pedijatrijskoj populaciji
French: Pour les formulations orales:
Croatian: Za oralne formulacije:
French: - tics, notamment syndrome de la Tourette;
Croatian: - Tikovi, uključujući Touretteov sindrom
French: Haldol a été approuvé au niveau national dans l'Union européenne (UE), avec de nombreuses différences au niveau de la formulation du résumé des caractéristiques du produit dans les différents États membres.
Croatian: Haldol je u Europskoj uniji (EU) odobren na nacionalnoj razini uz mnogo razlika u tekstu sažetka opisa svojstava lijeka u različitim državama članicama.
French: Les indications pédiatriques ont uniquement été approuvées pour les formulations orales dans le traitement:
Croatian: Pedijatrijske indikacije usuglašene su samo za oralne formulacije namijenjene liječenju:
French: - agitation, agressivité et symptômes psychotiques associés à la démence;
Croatian: - Agitacija, agresija i psihotični simptomi povezani s demencijom
French: Il a été convenu que la dose maximale chez les patients âgés devait être de 5 mg/jour, et que des doses supérieures ne pouvaient être envisagées que pour des patients ayant toléré des doses supérieures et après réévaluation du profil risque/bénéfice du patient.
Croatian: Dogovoreno je da bi najveća doza za starije bolesnike trebala iznositi 5 mg dnevno, dok bi se veće doze trebale uzeti u obzir samo u bolesnika koji su prethodno liječeni većim dozama i nakon ponovne procjene profila koristi i rizika za pojedinačnog bolesnika.
French: Haldol, qui contient le principe actif halopéridol, est un médicament antipsychotique appartenant au groupe des butyrophénones.
Croatian: Haldol, koji sadrži djelatnu tvar haloperidol, antipsihotik je iz skupine butirofenona.
French: - traitement de l'intoxication alcoolique aiguë;
Croatian: - Liječenje akutne intoksikacije alkoholom
French: La rubrique 4.3 a également été modifiée pour inclure le texte sur la contre-indication relative au risque cardiotoxique associé à l'halopéridol.
Croatian: Odjeljak 4.3 izmijenjen je i kako bi se uključio tekst u vezi s kontraindikacijom rizika od kardiotoksičnosti haloperidola.
French: En outre, lors d'études d'observation, une hausse de la mortalité a systématiquement été observée chez les patients âgés prenant de l'halopéridol, le risque le plus élevé de mortalité associé à l'halopéridol apparaissant au cours des 30 premiers jours de traitement et persistant pendant au moins six mois.
Croatian: Nadalje, u opservacijskim je ispitivanjima dosljedno uočena povećana smrtnost starijih korisnika haloperidola, a najveći rizik od smrtnosti prilikom njegove uporabe zabilježen je u prvih 30 dana te traje barem šest mjeseci.
French: Sur la base de l'examen de l'ensemble des données disponibles et des consultations menées avec les organisations de professionnels de la santé et le groupe consultatif scientifique spécialisé en psychiatrie, le CHMP a recommandé les révisions suivantes afin d'harmoniser les informations sur le produit relatives aux formulations orales et injectables d'Haldol.
Croatian: Na temelju pregleda svih dostupnih podataka, savjetovanja s organizacijama zdravstvenih radnika i znanstvenom savjetodavnom skupinom (SAG) za psihijatriju, CHMP je predložio sljedeće izmjene radi usklađivanja informacija o lijeku za oralne formulacije Haldola i formulacije za ubrizgavanje injekcijom.
French: Chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique, il est recommandé de réduire de moitié la dose initiale car l'halopéridol est largement métabolisé dans le foie.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre preporučuje se prepoloviti početnu dozu jer se haloperidol u velikoj mjeri metabolizira u jetri.
French: Les questions posées aux organisations de professionnels de la santé portaient principalement sur la valeur clinique des indications (rubrique 4.1) et les recommandations posologiques dans la pratique clinique (rubrique 4.2), ainsi que sur la contre-indication de l'halopéridol liée au risque de dépression du système nerveux central, sur la possibilité de définir la gravité/le degré de la dépression du système nerveux central provoquée par l'alcool ou d'autres dépresseurs et sur l'existence éventuelle de cas où l'utilisation de l'halopéridol doit être contre-indiquée.
Croatian: Pitanja postavljena organizacijama zdravstvenih radnika odnosila su se poglavito na kliničku vrijednost indikacija (odjeljak 4.1) i preporuke o doziranju u kliničkoj praksi (odjeljak 4.2), kao i na kontraindikacije za haloperidol zbog depresije središnjeg živčanog sustava te na mogućnost utvrđivanja težine/stupnja depresije središnjeg živčanog sustava izazvane alkoholom ili ostalim depresorima i na mogućnost postojanja određenih slučajeva u kojima bi upotreba haloperidola trebala biti kontraindicirana.
French: Il s'agit d'un puissant antagoniste du récepteur dopaminergique central de type 2 qui, aux doses recommandées, n'a pas d'action antihistaminique ou anticholinergique et une action minimale sur les récepteurs alpha 1-adrénergiques.
Croatian: Potentan je antagonist centralnih dopaminskih receptora D2, a pri preporučenim dozama ne pokazuje antihistaminergičko ili antikolinergičko djelovanje, uz minimalno alfa-1 adrenergičko djelovanje.
French: En ce qui concerne la posologie, soit la rubrique 4.2 du résumé des caractéristiques du produit, les doses initiales et maximales ont été clarifiées et précisées pour chaque indication et pour chaque population de patients (adultes, personnes âgées et population pédiatrique).
Croatian: Što se tiče doziranja, odnosno odjeljka 4.2 sažetka opisa svojstava lijeka, pojašnjene su i navedene početne i najveće doze za svaku indikaciju i za sve populacije bolesnika, tj. za odraslu, stariju i pedijatrijsku.
French: La prudence est également recommandée lors de l'utilisation d'Haldol chez les patients souffrant d'une hyperprolactinémie préexistante et chez les patients pouvant être atteints de tumeurs prolactino-dépendantes.
Croatian: Preporučuje se i oprez prilikom upotrebe Haldola u bolesnika s postojećom hiperprolaktinemijom i u bolesnika s mogućim tumorom ovisnim o prolaktinu.