FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mepivakain vykazuje mírné vazokonstrikční vlastnosti, které vedou k delšímu trvání účinku než u většiny ostatních lokálních anestetik, pokud se podávají bez vazokonstrikční látky.
Latvian: Mepivakaīnam piemīt nelielas vazokonstriktīvas īpašības, un tādēļ tā darbība ir ilgstošāka nekā vairumam citiem vietējās anestēzijas līdzekļiem bez papildus vazokonstriktoru lietošanas.
Czech: Když se provede zubní periferní nervová blokáda, účinek mepivakainu nastává rychle (obvykle během 3 až 5 minut).
Latvian: Mepivakaīna iedarbība zobu perifēro nervu blokādes laikā ir ātra (vidēji 3 līdz 5 minūtes).
Czech: Pacienti by tedy neměli opustit stomatologickou ordinaci, dokud se zcela neobnoví jejich schopnosti (obvykle do 30 minut) po zubním zákroku.
Latvian: Jums nevajadzētu atstāt zobārsta kabinetu, līdz pilnībā atjaunojas Jūsu spējas pēc zobārstniecības procedūras (parasti 30 minūtes).
Czech: Pokud jsou podávána sedativa, musí být maximální bezpečná dávka mepivakainu snížena kvůli aditivnímu účinku kombinace na útlum nervového centrálního systému (viz bod 4.5).
Latvian: Ja tiek lietoti sedatīvie līdzekļi, maksimālā mepivakaīna deva var tikt samazināta sakarā ar kombinācijas aditīvo ietekmi uz centrālās nervu sistēmas nomākumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Předávkování lokálními anestetiky může být absolutní, což je důsledek injekce nadměrných dávek, nebo relativní, což je důsledkem injekce normálně netoxické dávky za zvláštních okolností.
Latvian: Vietējās anestēzijas pārdozēšana var būt absolūta, injicējot pārāk lielas devas, vai relatīva, ja injicēta normāla netoksiska deva zināmos apstākļos.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 24,67 mg sodíku v 10 ml (maximální doporučená dávka).
Latvian: Šīs zāles satur 24,67 mg nātrija uz 10 ml (maksimālā ieteicamā deva).
Czech: Tento léčivý přípravek může být použit pouze pod dohledem dentisty, stomatologa nebo jiného odborně vyškoleného pracovníka dostatečně obeznámeného s diagnózou a léčbou systémové toxicity.
Latvian: Zāles drīkst lietot tikai zobārsti, stomatologi vai citi klīnicisti, vai personas to uzraudzībā, kuri ir pietiekoši apmācīti un pazīstami ar sistēmiskās toksicitātes diagnosticēšanu un ārstēšanu.
Czech: - máte vysoký krevní tlak (těžkou nebo neléčenou hypertenzi);
Latvian: Jums ir augsts asinsspiediens (nopietna vai neārstēta hipertensija);
Czech: • Epilepsii, která není dostatečně kontrolována léčbou; - U dětí do 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti).
Latvian: • epilepsija, kura netiek medikamentozi kontrolēta; bērni jaunāki par 4 gadiem (apmēram 20 kg ķermeņa masa).
Czech: Zásobní vložka se za žádných okolností nesmí namáčet do jakéhokoli roztoku.
Latvian: Kārtridžus nedrīkst iemērkt nekādos šķīdumos.
Czech: Délka analgezie Anestezie obvykle trvá přibližně 25 minut po maxilární infiltraci a okolo 40 minut po dolní alveolární blokádě, zatímco anestezie měkké tkáně byla udržována až 90 minut po maxilární infiltraci a přibližně 165
Latvian: Pēc infiltrācijas augšžoklī pulpas anestēzija ilgst apmēram 25 minūtes un apmēram 40 minūtes pēc alveolu apakšējā nerva blokādes, bet mīkstajos audos apmēram 90 minūtes pēc infiltrācijas augšžoklī un apmēram 165 minūtes pēc alveolu apakšējā nerva blokādes.
Czech: Po podání tohoto přípravku se mohou objevit závratě (včetně pocitu "točení", poruch zraku a únavy) a může dojít ke ztrátě vědomí (viz bod 4).
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas var būt reibonis (ieskaitot "griešanās" sajūtu, redzes traucējumus, nogurumu), samaņas zudums (skatīt 4. punktu).
Czech: {Scandonest a odpovídající názvy (viz Příloha I) síla léková forma} je lokální anestetikum indikované k lokální a regionální anestezii v dentální chirurugii u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti).
Latvian: {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I Pielikumu) stiprums un zāļu forma} ir vietējās anestēzijas līdzeklis paredzēts vietējai un vietēji-reģionālai anestēzijai zobārstniecībā pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma (apmēram no 20 kilogramu ķermeņa masas).
Czech: Tento přípravek je čirý a bezbarvý roztok.
Latvian: Šīs zāles ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
Czech: Ekvivalentní* počet zásobních vložek (1,7 ml)
Latvian: Ekvivalents* kārtridžu skaitā (1.7 ml)
Czech: Epileptické záchvaty mohou trvat několik sekund až několika minut a rychle vést k hypoxii a hyperkapnii, což je důsledek zvýšené svalové aktivity a nedostatečné ventilace.
Latvian: Krampji var ilgt no dažām sekundēm līdz vairākām minūtēm, kam var ātri sekot hipoksija un hiperkapnija pastiprinātas muskuļu aktivitātes un elpošanas mazspējas dēļ.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS [Aizpildīt vietēji]
Czech: Mepivakain je metabolizován v játrech a to může vést ke zvýšeným plazmatickým hladinám u pacientů s poruchou funkce jater, obzvláště při opakovaném použití.
Latvian: Mepivakaīns metabolizējas aknās un var paaugstināt tā koncentrāciju plazmā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, it sevišķi pēc atkārtotas lietošanas.
Czech: - máte zánět nebo infekci v místě vpichu.
Latvian: Jums ir smaga infekcija vai iekaisums vietā, kur tiks veikta injekcija.
Czech: Cimetidin snižuje clearance mepivakainu.
Latvian: Cimetidīns samazina mepivakaīna klīrensu.
Czech: Pokud se použijí sedativa ke snížení úzkosti pacienta, mají se použít snížené dávky anestetik, protože lokální anestetika jsou, stejně jako sedativa, látky tlumící centrální nervovou soustavu, které mohou mít v kombinaci aditivní účinek.
Latvian: Lietojot sedatīvos līdzekļus pacienta trauksmes novēršanai, anestēzijas deva būtu jāsamazina, jo vietējās anestēzijas līdzekļi, līdzīgi kā sedatīvie līdzekļi, ir centrālās nervu sistēmas depresanti, kuriem kombinācijā var būt pastiprinošs efekts.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav iegūti dati par tiešu vai netiešu kaitīgo ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V Pielikumā minēto nacionālās sistēmas kontaktinformāciju.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Zvláštní upozornění
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Īpaši brīdinājumi
Czech: Je balený ve skleněných zásobních vložkách s gumovou zátkou zajištěnou hliníkovým uzávěrem.
Latvian: Tās ir iepakotas stikla kārtridžā ar gumijas aizbāzni, ko notur alumīnija vāciņš.
Czech: Žádná relevantní studie reprodukční a vývojové toxicity neprokázala teratogenní účinky mepivakainu.
Latvian: Neviens no reproduktīvās un attīstības toksicitātes pētījumiem neliecina par mepivakaīna teratogēnisko iedarbību.
Czech: Pacienti s acidózou
Latvian: Pacienti ar acidozi:
Czech: Pokud dojde k poranění nervů jehlou, může se neurotoxický účinek zhoršit potenciální chemickou neurotoxicitou mepivakainu, neboť může zhoršit přívod perineurální krve a zabránit místnímu vymývání mepivakainu.
Latvian: Ja ar adatu tiek izraisīts nervu bojājums, neirotoksiskais efekts var palielināties sakarā ar mepivakaīna ķīmisko neirotoksicitāti, jo tas var pasliktināt perifēro asins apgādi un samazināt mepivakaīna vietējo izvadīšanos.
Czech: Inhibitory tohoto cytochromu (např. ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamin) mohou zpomalit metabolismus, zvýšit riziko nežádoucích účinků a přispět k prodloužení nebo toxické krevní hladině.
Latvian: Šī citohroma inhibitori (piemēram, ciprofloksacīns, enoksacīns, fluvoksamīns) var samazināt tā metabolismu, palielināt blakusparādību risku, kā arī palielināt tā līmeni vai toksicitāti asinīs.
Czech: {Scandonest a odpovídající názvy} je kontraindikován u dětí do 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti) (viz bod 4.3).
Latvian: Pediatriskā populācija {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} ir kontrindicēts bērniem vecumā līdz 4 gadiem (apmēram 20 kg ķermeņa masa) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 24,67 mg sodíku v 10 ml (maximální doporučená dávka), což odpovídá 1,23 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí
Latvian: Šīs zāles satur 24,67 mg nātrija uz 10 ml (maksimālā ieteicamā deva), kas atbilst 1,23% WHO ieteiktās 2 g nātrija maksimālās ieteicamās diennakts devas pieaugušajiem.
Czech: Není známo Stomatitida, glositida, gingivitida Hypersekrece slin
Latvian: Stomatīts, glosīts, gingivīts Siekalu hipersekrēcija
Czech: Proto je z preventivních důvodů vhodné se vyhnout podávání mepivakainu během těhotenství, pokud to není nutné.
Latvian: Grūtniecības laikā būtu jāizvairās no mepivakaīna lietošanas, ja vien tas nav nepieciešams..
Czech: Léčivý přípravek nesmít být používán, jestliže je zakalený a zbarvený.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot, ja tās ir duļķainas vai mainījušas krāsu.
Czech: Pokud se podá rychlá intravaskulární injekce, může vysoká koncentrace mepivakainu v koronárních arteriích vést k selhání myokardu, případně následované zástavou srdce předtím, než postihne CNS.
Latvian: Ja notiek ātra intravaskulāra injekcija, augsta mepivakaīna koncentrācija koronārajās artērijās var izraisīt sirds darbības traucējumus, kam var sekot sirds apstāšanās, pirms tiek traucēta CNS darbība.
Czech: Byly provedeny obecné studie toxicity (toxicita po jednorázové dávce, toxicita po opakované dávce) s mepivakainem, které prokázaly dobré bezpečnostní limity.
Latvian: Vispārējos toksicitātes pētījumos ar mepivakaīnu (vienas devas toksicitāte, atkārtotu devu toksicitāte) iegūtie dati liecina par labu drošuma profilu.
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni antiarytmiky, může po použití mepivakainu dojít kvůli podobnosti struktur ke kumulaci nežádoucích účinků (jako antiarytmika třídy I, např. lidokain).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto antiaritmijas zāles, var pastiprināties blakusparādības pēc mepivakaīna lietošanas sakarā ar to līdzīgo struktūru (kā piemēram, lidokaīns)
Czech: Zásobní vložky jsou určené k jednorázovému použití.
Latvian: Kārtridži paredzēti vienreizējai lietošanai.
Czech: Náhodné intravaskulární injekce (např. neúmyslná intravenózní injekce do systémové cirkulace, neúmyslná intravenózní injekce nebo intraarteriální injekce v oblasti hlavy a krku) mohou být spojeny s těžkými nežádoucími účinky, jako jsou konvulze, po nichž následuje deprese centrálního nervového systému nebo kardiorespirační deprese a kóma, které nakonec vedou k zástavě dýchání kvůli náhlé vysoké hladině mepivakainu v systémové cirkulaci.
Latvian: Riski, kas ir saistīti ar nejaušu intravaskulāru injekciju Nejauša intravaskulāra injekcija (piemēram, nejauša intravenoza injekcija sistēmiskā cirkulācijā, nejauša intravenoza vai arteriāla injekcija galvas un kakla rajonā) var būt saistīta ar smagām blakusparādībām, kā krampji, centrālās nervu sistēmas vai sirds-elpošanas nomākums vai koma, kam seko elpošanas apstāšanās sakarā ar pēkšņu mepivakaīna augstu līmeni sistēmiskajā cirkulācijā.
Czech: Ekvivalentní*počet zásobních vložek (2,2 ml)
Latvian: Ekvivalents* kārtridžu skaitā (2.2 ml)
Czech: Přípravek X s jídlem Až do obnovení normální citlivosti se vyhněte jídlu, včetně žvýkačky, protože zejména u dětí existuje nebezpečí poranění rtů, tváří nebo jazyka.
Latvian: Neēdiet un nekošļājiet košļājamo gumiju, kamēr nav pilnībā atjaunojies jutīgums, jo pastāv risks, it īpaši bērniem, ka Jūs varat sakost savus vaigus, lūpas vai mēli.
Czech: Aby se zajistilo, že jehla během injekce nepronikne do cévy, je třeba provést aspiraci před injekcí lokálního anestetika.
Latvian: Tāpēc, lai izvairītos no tā, ka injekcijas laikā adata caurdur asinsvadu, pirms vietējā anestēzija tiek ievadīta, ir jāveic aspirācija.
Czech: Po podání mepivakainu se mohou objevit závratě (včetně vertiga, poruchy zraku a únavy) (viz bod 4.8).
Latvian: Pēc mepivakaīna lietošanas var tikt novēroti reiboņi (ieskaitot redzes traucējumus un nogurumu) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Při současném podávání mepivakainu s propranololem je nutná opatrnost.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot mepivakaīnu vienlaicīgi ar propranololu.
Czech: Počáteční symptomy zahrnují agitovanost, pocit intoxikace, pocit necitlivosti na rtech a jazyku, parestezii kolem úst, závrať, poruchy zraku a sluchu a ušní šelest.
Latvian: Sākumā simptomi ietver uzbudinājumu, saindēšanās sajūtu, lūpu un mēles nejutīgumu, parestēziju ap muti, reiboni, redzes un dzirdes traucējumus un troksni ausīs.
Czech: Poruchy vedení (atrioventrikulární blok) Tachykardie
Latvian: Vadīšanas traucējumi (atrioventrikulāra blokāde)
Czech: - máte těžkou anémii (chudokrevnost);
Latvian: Jums ir smaga anēmija;
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (izpaužas līdz 1 no 10 000 cilvēku):
Czech: Nebyly hlášeny žádné údaje o toxickém účinku mepivakainu na fertilitu u zvířat.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem netika iegūti dati par jebkādu toksisku mepivakaīna ietekmi uz fertilitāti.
Czech: Opatření před podáním léčivého přípravku
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām
Czech: Maximální koncentrace mepivakainu byly zaznamenány mezi 0,4 - 1,2 μg/ml přibližně 30 minut po intraorální injekci jednou zásobní vložkou a mezi 0,95-1,70 μg/ml dvěma zásobními vložkami.
Latvian: Injicējot mutes dobumā vienu kārtridžu mepivakaīna, pēc apmēram 30 minūtēm tika konstatēta maksimālā koncentrācija plazmā 0.41.2 µg/ml, un 0.95-1.70 µg/ml pēc divu kārtridžu injekcijas.
Czech: Patří sem neúmyslná intravaskulární injekce nebo abnormálně rychlá absorpce do systémového oběhu nebo zpožděný metabolismus a eliminace přípravku.
Latvian: Šādi apstākļi var būt nejauša intravaskulāra injekcija vai pārāk ātra uzsūkšanās sistēmiskajā cirkulācijā, vai kavēts metabolisms un produkta izdalīšanās.
Czech: Zvláštní populace
Latvian: Īpašās pacientu populācijas
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zubaře.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai zobārstam.
Czech: Z tohoto důvodu se kojícím matkám doporučuje, aby 10 hodin po podání přípravku {Scandonest a odpovídající názvy} nekojily.
Latvian: Tāpēc mātēm, kuras baro ar krūti, ir ieteikts nebarot ar krūti 10 stundas pēc {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} anestēzijas.
Czech: K dispozici jsou omezené údaje o předávkování.
Latvian: Nav pieejami daudz datu par pārdozēšanu.
Czech: Eliminace může být zrychlena acidifikací moči.
Latvian: Izdalīšanās var tikt paātrināta, lietojot urīna paskābinošus līdzekļus
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických údajů je v následujících případech nutná opatrnost, aby byla podána nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii: - u starších pacientů,
Latvian: Tā kā trūkst klīnisko datu, būtu jāievēro īpaša piesardzība, ievadot vismazāko devu, lai sasniegtu efektīvu anestēziju: - gados vecākiem pacientiem, - pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem.
Czech: Při podání přípravku X se může objevit jeden nebo více nežádoucích účinků.
Latvian: Lietojot Scandonest, var parādīties viena vai vairākas no sekojošām blakusparādībām.
Czech: Včasná kontrola epileptických záchvatů a agresivní zajištění dýchacích cest při léčbě hypoxemie a acidózy může zabránit srdeční zástavě.
Latvian: Agrīna krampju kontrole un intensīva elpceļu ventilācija, lai ārstētu hipoksēmiju un acidozi, var novērst sirdsdarbības apstāšanos.
Czech: Doporučuje se, aby kojící matky 10 hodin po anestezii tímto přípravkem nekojily.
Latvian: Mātēm, kuras baro ar krūti, ir ieteikts nebarot ar krūti 10 stundas pēc anestēzijas ar Scandonest.
Czech: Není známo Vazodilatace Lokální/regionální hyperemie
Latvian: Asinsvadu paplašināšanās Vietēja/reģionāla hiperēmija
Czech: Diplopie (paralýza očních svalů) Amauróza (slepota) Mydriáza
Latvian: Diplopija (acu kustību muskuļu paralīze)
Czech: Bolest hlavy
Latvian: Sāpes krūtīs
Czech: Po souběžném podávání cimetidinu byly hlášeny zvýšené hladiny amidových anestetik v séru.
Latvian: Ir ziņas par gadījumiem, kad pēc vienlaicīgas lietošanas ar cimetidīnu ir paaugstinājies amīdu anestēzijas līdzekļu līmenis serumā.
Czech: Apnoe (zástava dechu) Zívání
Latvian: Apnoja (elpošanas apstāšanās) Žāvāšanās
Czech: Musí být použita nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.
Latvian: Jālieto vismazākā deva, kas nodrošina iedarbīgu anestēziju.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta {Scandonest a odpovídající názvy (viz Příloha I) síla léková forma}
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I Pielikumu) stiprums un zāļu forma} [Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji]
Czech: Při léčbě předávkování mepivakainem není dialýza účinná.
Latvian: Dialīze nav efektīvs paņēmiens, ar ko ārstēt Mepivakaīna pārdozēšanu.
Czech: Plazmatický poločas je prodloužen, jestliže pacient trpí jaterní a renální insuficiencí.
Latvian: Plazmas pusperiods ir ilgāks pacientiem, kuriem ir aknu un nieru mazspēja.
Czech: Tento přípravek se podává jako injekce v ústní dutině.
Latvian: Šīs zāles lieto injekciju veidā mutes dobumā.
Czech: In vitro a in vivo testy prováděné s mepivakain-hydrochloridem nezjistily genotoxický účinek tohoto přípravku.
Latvian: In vitro un in vivo veiktie pētījumi atklāja, ka mepivakaīna hidrohlorīdam nav ģenētiski toksiska iedarbība.
Czech: Nežádoucí účinky po podání přípravku {Scandonest a odpovídající názvy} jsou podobné účinkům pozorovaným u jiných lokálních amidových anestetik.
Latvian: Blakusparādības, kuras var novērot pēc {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} lietošanas, ir citiem amīdu grupas vietējiem anestēzijas līdzekļiem raksturīgās blakusparādības.
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok znehodnoťte.
Latvian: Neizlietoto šķīdumu iznīcināt.
Czech: Chlorid sodný, hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci
Latvian: Nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds (pH līmeņa regulēšanai), ūdens injekcijām.
Czech: Gingivální/orální mukózní exfoliace (olupování)/ulcerace Otok8 jazyka, rtů, dásní
Latvian: Smaganu/mutes gļotādas eksoliācija (lobīšanās)/ulcerācija Mēles, lūpu, smaganu pietūkums8
Czech: Podání pacientovi musí následovat okamžitě po otevření zásobní vložky.
Latvian: Zāļu ievadīšanai pacientam jānotiek uzreiz pēc kārtridža atvēršanas.
Czech: Na trhu jsou balení obsahující zásobní vložky s 1,7 nebo 2,2 ml v krabici po 50 zásobních vložkách.
Latvian: Tirgū ir pieejamas kastītes pa 50 kārtridžiem ar 1,7 ml un 2,2 ml.
Czech: Mepivakain se má podávat opatrně pacientům se zhoršenou srdeční funkcí, protože může být snížena schopnost kompenzace nebo dojde ke zhoršení v důsledku prodlouženého atrioventrikulárního vedení.
Latvian: Mepivakaīns būtu jāievada piesardzīgi pacientiem ar sirdsdarbības traucējumiem, jo šie pacienti var sliktāk kompensēt vai pasliktināt izmaiņas sakarā ar pagarinātu AV vadītspēju.
Czech: Toxické účinky jsou závislé na dávce, zahrnují postupně závažnější neurologické projevy, následované vaskulárními, respiračními a nakonec kardiovaskulárními známkami, jako je hypotenze, bradykardie, arytmie a srdeční zástava.
Latvian: Toksiskā iedarbība ir atkarīga no devas, un jo lielāka ir deva, jo nopietnākas ir neiroloģiskās izpausmes, kurām seko asinsvadu, elpošanas un sirds-asinsvadu izpausmes, kā hipotensija, bradikardija, aritmija un sirds apstāšanās.
Czech: hypestezie, dysestezie, hyperestezie atd.)
Latvian: hipoestēzija, diestēzija, hiperestēzija, utt.) vaigos, mēlē, mutē.
Czech: Jak se přípravek X používá
Latvian: Kā lietot X
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje mepivacaini hydrochloridum 30 mg.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām satur 30 mg mepivakaīna hidrohlorīda (mepivacaine hydrochloride).
Czech: Kóma Konvulze (včetně tonicko-klonických)
Latvian: Dziļš CNS nomākums: samaņas zudums koma krampji (ieskaitot toniski-kloniskus krampjus)
Czech: Aditivní interakce s dalšími lokálními anestetiky Toxicita lokálních anestetik je aditivní.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pastiprinošā mijiedarbība ar citiem vietējās anestēzijas līdzekļiem Vietējo anestēzijas līdzekļu toksicitāte ir aditīva.
Czech: Všechna lokální anestetika mají být používána velmi opatrně kvůli konvulzivním účinkům.
Latvian: sakarā ar krampju iespējamību, jebkura vietējā anestēzija būtu jālieto ļoti piesardzīgi.
Czech: Enoftalmos
Latvian: Enoftalms
Czech: Symptomy CNS (konvulze, deprese CNS) musí být okamžitě léčeny vhodnou podporou dýchacích cest/dýchaní a podáváním antikonvulziv.
Latvian: CNS simptomus (krampji, CNS nomākums) nekavējoši jānovērš, piegādājot skābekli un nodrošinot elpināšanu, un dodot attiecīgus pretkrampju medikamentus.
Czech: Kojení Do klinických studií s přípravkem {Scandonest a odpovídající názvy} nebyly zahrnuty žádné kojící matky.
Latvian: {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} nav veikti klīniskie pētījumi ar sievietēm, kuras baro ar krūti.
Czech: Následující tabulka uvádí maximální povolené dávky u dětí a ekvivalentní počet zásobních vložek: Tělesná hmotnost (kg)
Latvian: Sekojošā tabulā ir parādītas maksimāli pieļaujamās devas bērniem un to ekvivalenti kārtridžu skaitā:
Czech: Pokud se Vás některá z těchto situací týká, informujte svého zubaře.
Latvian: Ja Jums ir kāds no augstākminētajiem stāvokļiem, pastāstiet par to zobārstam.
Czech: Propranolol
Latvian: Propranolols
Czech: - Váš celkový stav je zhoršený;
Latvian: Jums ir slikts vispārējais veselības stāvoklis;
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, zubaře nebo lékárníka.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam , zobārstam vai farmaceitam.
Czech: [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] mepivacaini hydrochloridum
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS [Skatīt I Pielikumu - aizpildīt vietēji] Mepivakaīna hidrohlorīds
Czech: Má být pečlivě otřena tamponem se 70% ethanolem nebo 90% čistým isopropylalkoholem pro farmaceutické použití.
Latvian: etilspirtu vai 90% izopropilspirtu.
Czech: Distribuce mepivakainu zahrnuje všechny tělesné tkáně.
Latvian: Mepivakaīna izkliede notiek visos organisma audos.
Czech: Lokální anestetika mají používat pouze lékaři, kteří se dobře orientují v diagnostice a léčbě toxicity související s dávkou a dalších akutních mimořádných událostí, které by mohly při blokádě nastat.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem, kas izmanto vietējās anestēzijas līdzekļus, ir jābūt labi apguvušiem ar šādu zāļu lietošanu saistītas toksicitātes un citu ārkārtas situāciju diagnosticēšanu un pārvaldību.
Czech: Infiltrace a perineurální podání Jednorázové použití.
Latvian: Infiltrācijai un perineirālai lietošanai.
Czech: Má být zvážena okamžitá dostupnost kyslíku, dalších resuscitačních přípravků, kardiopulmonálního resuscitačního vybavení a personálních zdrojů potřebných pro správnou léčbu toxických reakcí a souvisejících mimořádných stavů (viz bod 4.2).
Latvian: Lietojot vietējos anestēzijas līdzekļus, ir jābūt pieejamām zālēm/terapeitiskam aprīkojumam, kā arī skābeklim un kardiopulmonālam atdzīvināšanas aprīkojumam, lai nepieciešamības gadījumā varētu nodrošināt attiecīgos atdzīvināšanas pasākumus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku zásobní vložky a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārtridža marķējuma un kastītes pēc Derīgs līdz:.
Czech: Před použitím přípravku X se poraďte se svým zubařem, jestliže: - máte srdeční poruchu;
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms X lietošanas konsultējieties ar zobārstu ja:
Czech: Dávky mepivakainhydrochloridu (mg)
Latvian: Mepivakaīna hidrohlorīda deva (mg)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE [Doplní se na národní úrovni]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS [Aizpildīt vietēji] PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Czech: Tento přípravek může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: 50 x 1,7 ml zásobní vložka 50 x 2,2 ml zásobní vložka
Latvian: 50 x 2,2 ml kārtridži