FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Plena integração da rede de farmacovigilância entre os organismos reguladores da UE.
Latvian: Pilnīga farmakoloģiskās kontroles tīkla integrācija ES likumdošanas institūcijās.
Portuguese: As actuais disposições relativas à continuidade da actividade serão objecto de melhoramentos, de modo a suportarem uma série de cenários de recuperação de desastres.
Latvian: Esošā uzņēmējdarbības nepārtrauktības kārtība tiks uzlabota, lai atbalstītu virkni darbības scenārijus katastrofu gadījumā.
Portuguese: Capítulo 5 Actividades de apoio
Latvian: 5. nodaļa Atbalsta pasākumi
Portuguese: Num sector farmacêutico cada vez mais globalizado, a Agência presta um contributo significativo para os fóruns científicos internacionais sobre a harmonização do quadro regulamentar.
Latvian: Pieaugot globalizācijas ietekmei farmācijas nozarē, Aģentūra veic nozīmīgu ieguldījumu starptautiskajos zinātniskajos forumos, kas veltīti regulatīvās vides saskaņošanai.
Portuguese: No final de Abril, serão lançadas novas versões simplificadas dos instrumentos de autoria e revisão do PIM.
Latvian: Aprīļa beigās tiks izlaistas jaunās PIV vieglās autorēšanas un pārskata instrumentu versijas.
Portuguese: A prestação de aconselhamento científico constitui uma das mais importantes formas de que a Agência dispõe para apoiar a inovação e a investigação: a análise do impacto do aconselhamento científico prestado pela Agência revela que este procedimento aumenta significativamente as possibilidades de obtenção de uma autorização de introdução no mercado.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju sniegšana ir viens no svarīgākajiem veidiem, kā Aģentūra var atbalstīt inovācijas un pētniecību: Aģentūras sniegto zinātnisko konsultāciju ietekmes analīze rāda, ka šī procedūra ievērojami palielina reģistrācijas izredzes.
Portuguese: Garantia da qualidade das avaliações, incluindo o reforço da coerência regulamentar e científica.
Latvian: novērtēšanas kvalitātes nodrošināšana, ieskaitot pastiprinātu normatīvo un zinātnisko konsistenci.
Portuguese: Os pacientes e os profissionais de saúde necessitam de ter acesso a informações úteis, bem orientadas e facilmente compreensíveis sobre os medicamentos.
Latvian: Pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem ir vajadzīga pieeja noderīgai, atbilstošai un viegli saprotamai informācijai par zālēm.
Portuguese: Actividades similares serão iniciadas, tendo em vista o programa multi-beneficiários PHARE, no que respeita à participação da Croácia e da Turquia em determinadas agências comunitárias, a fim de apoiar a preparação destes países para a adesão.
Latvian: Līdzīgas aktivitātes PHARE vairāksaņēmēju programmas ietvaros sāksies attiecībā uz Horvātijas un Turcijas dalību noteiktās Kopienas aģentūrās, lai atbalstītu šo valstu gatavošanos dalībai Eiropas Savienībā.
Portuguese: A Agência irá realizar exercícios e testar continuamente o seu plano de continuidade, de modo a assegurar o seu adequado funcionamento.
Latvian: Aģentūra veiks izmēģinājumus un nemitīgi pārbaudīs darbības nepārtrauktības plānu, lai nodrošinātu tā pareizu funkcionēšanu.
Portuguese: A Agência espera receber 59 pedidos de avaliação inicial (incluindo pedidos relativos a medicamentos genéricos, biologicamente similares e de uso compassivo, e a medicamentos destinados a mercados no exterior da UE), o que representa um aumento de 44% em relação ao ano transacto.
Latvian: Sagaidāms, ka Aģentūra kopumā saņems 59 sākotnējos iesniegumus (tai skaitā par nepatentētām, bioloģiski līdzīgām un labdarīgas lietošanas zālēm, kā arī zālēm, kas domātas ārpus ES esošiem tirgiem), kas būs par 44% vairāk nekā pagājušajā gadā;
Portuguese: 2006 é o primeiro ano de plena aplicação da legislação farmacêutica revista.
Latvian: 2006. gads būs pirmais gads, kad pārstrādātie farmācijas tiesību akti sāks pilnībā darboties.
Portuguese: Gestão integrada da qualidade e auditoria
Latvian: Integrētās kvalitātes vadība un audits
Portuguese: Neste ano, a Agência concluirá a aplicação dos requisitos legislativos e processuais no domínio das Boas Práticas de Fabrico (BPF) para substâncias activas e determinados excipientes.
Latvian: Gada laikā Aģentūra pabeigs likumdošanas un procesuālo prasību ieviešanu labas ražošanas prakses (LRP) jomā attiecībā uz aktīvām vielām un noteiktām neaktīvām vielām.
Portuguese: A Agência espera ainda que as avaliações externas realizadas pelo Canadá registem progressos significativos até ao fim do ano.
Latvian: Sagaidāms, ka līdz gada beigām Kanādas veiktajos ārējos vērtējumos būs panākts labs progress.
Portuguese: O acompanhamento da segurança dos medicamentos para uso humano e veterinário é uma área prioritária para a EMEA.
Latvian: Cilvēku lietošanai paredzēto un veterināro zāļu drošuma uzraudzība ir viena no EMEA prioritārajām jomām.
Portuguese: Contudo, apesar do carácter obrigatório do procedimento de notificação, a sua observância continua a levantar problemas, pelo que as previsões serão atentamente acompanhadas.
Latvian: 2006. gadā ir paredzams paralēlās izplatīšanas paziņojumu skaita pieaugums par vēl 14%, sasniedzot 750. Taču par spīti tam, ka paziņojumu procedūra ir obligāta, tās ievērošana vēl joprojām ir problēma, un tāpēc prognožu izpildei tiks cieši sekots.
Portuguese: 13 Despesas de deslocações em serviço 14 Infra-estrutura de carácter médico-social 15 Intercâmbio de funcionários públicos e de peritos 16/17 Relações sociais, actividades recreativas e despesas de representação
Latvian: 14 Sociāli medicīniskā infrastruktūra 15 Ierēdņu un ekspertu apmaiņa 16/17 Sociālā apdrošināšana, izklaides un reprezentācijas izdevumi
Portuguese: Aumento da abertura e da transparência das actividades, a fim de realçar a boa governação institucional da Agência e de permitir que os interessados acompanhem de perto as suas actividades.
Latvian: Palielināt darbības atvērtību un caurredzamību, lai uzsvērtu Aģentūras korporatīvās vadības kvalitāti un atļautu ieinteresētajām pusēm cieši uzraudzīt tās darbu.
Portuguese: Número de delegados reembolsados
Latvian: Apmaksāto delegātu skaits
Portuguese: O presente documento apresenta um resumo do programa de trabalho da Agência para 2006 adoptado pelo Conselho de Administração em 15 de Dezembro de 2005.
Latvian: Šajā dokumentā ir ietverts Aģentūras darba programmas kopsavilkums 2006. gadam, ko valde pieņēmusi 2005. gada 15. decembrī.
Portuguese: Capítulo 4 Estratégia de telemática da UE
Latvian: 4. nodaļa ES telemātikas stratēģija
Portuguese: Através deste gabinete, as PME poderão obter reduções, isenções ou o protelamento do pagamento das taxas relativas a determinados serviços administrativos e científicos da Agência, bem como assistência para a tradução de documentos de informação sobre produtos.
Latvian: Ar šī biroja palīdzību mazie un vidējie uzņēmumi varēs saņemt maksu atlaides, atbrīvojumus vai pagarinātus atmaksas termiņus par noteiktiem Aģentūras administratīviem un zinātniskiem pakalpojumiem, kā arī palīdzību, tulkojot produktu informācijas dokumentus.
Portuguese: A segurança e a fiabilidade das comunicações no âmbito da rede reguladora da UE são asseguradas pela EudraNet e pela infra-estrutura de suporte dos sistemas.
Latvian: Droša un uzticama sazināšanās ES regulatīvajā tīklā tiek nodrošināta ar EudraNet un sistēmas atbalsta infrastruktūru palīdzību.
Portuguese: Será prestada assistência administrativa e processual às PME através do Gabinete PME da Agência, que ficará plenamente operacional em 2006.
Latvian: Administratīvu un procesuālo palīdzību maziem un vidējiem uzņēmumiem sniegs Aģentūras ietvaros izveidotais Mazo un vidējo uzņēmumu birojs, kas savu darbību pilnībā uzsāks 2006. gadā.
Portuguese: O mandato da Agência para emitir pareceres sobre medicamentos destinados a ser utilizados exclusivamente em mercados no exterior da UE (cooperação com a OMS) terá incidências no alcance do sistema de certificação.
Latvian: Aģentūras mandāts, kura ietvaros tiek sniegti viedokļi par zālēm, kas paredzētas lietošanai tikai tirgos ārpus ES (sadarbībā ar PVO), ietekmēs sertificēšanas shēmas mērogu.
Portuguese: Prosseguimento da emissão de pareceres científicos sobre assuntos relacionados com a qualidade, segurança e eficácia de medicamentos durante os diferentes estádios do seu desenvolvimento.
Latvian: turpmāka zinātnisko konsultāciju sniegšana par jautājumiem, kas saistīti ar zāļu kvalitāti, drošumu un efektivitāti to dažādās attīstības stadijās;
Portuguese: A Agência continuará a melhorar a sua comunicação para o público e a fomentar uma cultura de comunicação, através dos seus esforços de colaboração com partes interessadas e com os Estados-Membros.
Latvian: Aģentūra turpinās uzlabot sazināšanos ar sabiedrību un veicinās ziņojumu kultūru, sadarbojoties ar ieinteresētajām pusēm un dalībvalstīm.
Portuguese: Além disso, para identificar sinais de segurança, a EMEA terá de prestar assistência aos Estados-Membros sobre a importação de dados relacionados com os medicamentos e a análise de dados de farmacovigilância.
Latvian: Turklāt, lai noteiktu drošības signālus, EMEA vajadzēs sniegt palīdzību dalībvalstīm par produktu informācijas un farmakoloģiskās kontroles datu analīžu importu.
Portuguese: A manutenção da tónica na segurança dos medicamentos veterinários na fase posterior à autorização e a necessidade de adoptar uma abordagem de gestão de riscos sistemática em relação a esta importante questão ocupam um lugar destacado na lista de actividades prioritárias em 2006.
Latvian: Nepārtraukts uzsvars uz veterināro zāļu drošumu pēcreģistrācijas posmā un nepieciešamību pieņemt turpmākas riska pārvaldības metodes šī svarīgā jautājuma risināšanai ieņems nozīmīgu vietu prioritāro darbību sarakstā arī 2006. gadā.
Portuguese: A Agência envidará todos os esforços no sentido de reforçar a cooperação entre os parceiros europeus em todas as actividades relacionadas com medicamentos, em especial naquelas que contribuam para a segurança dos pacientes europeus e para a disponibilização de medicamentos novos, eficazes e seguros.
Latvian: Aģentūra darīs visu iespējamo, lai veicinātu Eiropas partneru sadarbību visās ar zālēm saistītajās jomās, it īpaši tajās, kas palīdz uzlabot Eiropas pacientu drošību un jaunu, efektīvu un drošu zāļu pieejamību.
Portuguese: A EMEA contribuirá para os debates no âmbito das conferências internacionais de harmonização sobre sistemas de qualidade e implementação de uma gestão de riscos de qualidade e desenvolvimento farmacêutico.
Latvian: EMEA sniegs ieguldījumu starptautiskajās harmonizācijas diskusijās par kvalitātes sistēmām un kvalitātes riska pārvaldības un farmaceitiskās attīstības īstenošanu.
Portuguese: A Agência continuará a trabalhar com vista à racionalização do processo e fará o acompanhamento da supressão da etapa de legalização anteriormente assegurada pela Comissão Europeia.
Latvian: Aģentūra turpinās strādāt pie procesa racionalizācijas un sekos likumdošanas gaitas, ko pirms tam veica Eiropas Komisija, atcelšanai.
Portuguese: Alterações das tarefas existentes e a introdução de novas tarefas colocaram o sistema regulatório da UE em melhor posição para assegurar a colocação à disposição dos pacientes europeus de medicamentos seguros e eficazes, bem como informação adequada sobre os mesmos.
Latvian: Izmaiņas esošajos uzdevumos un jaunu uzdevumu ieviešana ir sakārtojusi ES regulatīvo sistēmu tā, lai būtu iespējams piedāvāt Eiropas pacientiem drošas un efektīvas zāles, kā arī adekvātu informāciju par tām.
Portuguese: No seguimento de um concurso público realizado em 2005, a Agência instituirá um novo Comité Consultivo de Auditoria.
Latvian: Pēc 2005. gadā notikušā atklātā konkursa Aģentūra pieredzēs arī jaunas revīzijas un konsultāciju komitejas nodibināšanu.
Portuguese: No domínio da transparência, a Agência basear-se-á nos progressos dos anos anteriores e concentrará os seus esforços em três áreas:
Latvian: Kas attiecas uz caurredzamību, Aģentūra arī turpmāk balstīsies uz iepriekšējos gados gūtajiem sasniegumiem un pievērsīsies darbībai trijās jomās:
Portuguese: DIRECTOR EXECUTIVO EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Latvian: IZPILDDIREKTORS EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Portuguese: No domínio das arbitragens e dos procedimentos comunitários de recurso relativos a medicamentos para uso humano, em 2006 a Agência concentrar-se-á em dois objectivos.
Latvian: Arbitrāžas un Kopienas atsauču jomā saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm Aģentūra 2006. gadā pievērsīsies diviem mērķiem.
Portuguese: Para além da melhoria e revisão permanentes dos procedimentos, a Agência pretende reforçar a cooperação com o seu grupo de parceiros que podem assegurar conhecimentos e competências especializados e aumentar o número desses parceiros.
Latvian: Papildus nepārtrauktai procedūru uzlabošanai un pārskatīšanai Aģentūra plāno nostiprināt sadarbību ar savu partneru loku, kas var sniegt specializētas zināšanas un ekspertīzi, un palielināt šo partneru loku;
Portuguese: A fim de racionalizar os requisitos do processo, o Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade" analisará as experiências de avaliação e as orientações existentes.
Latvian: Lai racionalizētu lietas prasības, Apvienotā CPZK /VZK kvalitātes darba grupa pārskatīs novērtēšanas pieredzi un esošās vadlīnijas.
Portuguese: A estreita cooperação entre todos os membros da rede europeia de medicamentos é fundamental para o bom funcionamento da rede, para a sua capacidade de facultar aos pacientes medicamentos seguros e eficazes nos melhores prazos e para a criação de um quadro regulamentar que seja eficaz e incentive a investigação e a inovação.
Latvian: Cieša visu Eiropas zāļu tīkla locekļu sadarbība ir vissvarīgākais faktors veiksmīgai tīkla funkcionēšanai, tā spējai nodrošināt pacientiem drošas un efektīvas zāles vislabvēlīgākajos termiņos, kā arī efektīvas regulatīvas vides izveidei, kas veicina zinātniskos pētījumus un inovācijas.
Portuguese: Em 2006, a Agência trabalhará com os seus parceiros no sentido de implementar uma nova estratégia para o ensaio de medicamentos e de integrar uma abordagem mais assente nos riscos para a selecção dos produtos a incluir em programas de ensaio anuais.
Latvian: 2006. gadā Aģentūra strādās kopā ar partneriem, lai īstenotu jaunu stratēģiju zāļu testēšanai, piemērojot vairāk uz risku balstītu pieeju zāļu atlasē iekļaušanai ikgadējās testēšanas programmās.
Portuguese: Certificados PMF/VAMF da EMEA
Latvian: PMF/VAMF EMEA sertifikāti
Portuguese: Reforço da cooperação em matéria de farmacovigilância, aconselhamento científico, apoio às PME e fornecimento de informações.
Latvian: Nostiprināt sadarbību farmakoloģiskās kontroles, zinātnisko konsultāciju, mazo un vidējo uzņēmumu atbalsta un informācijas sniegšanas jomā.
Portuguese: Após a celebração do seu décimo aniversário e ao cabo de um exigente ano de aplicação da nova legislação farmacêutica da UE, a Agência entra numa nova fase do seu desenvolvimento.
Latvian: Nosvinot desmito gadadienu un piedzīvojot pārbaudījumiem pilnu gadu, kurā tika ieviests jaunās ES farmācijas tiesību aktu kopums, Aģentūra ieiet jaunā attīstības fāzē.
Portuguese: O acompanhamento permanente da segurança dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado ("farmacovigilância") constitui uma importante vertente do trabalho levado a cabo pelas autoridades nacionais competentes e pela EMEA.
Latvian: Pastāvīga zāļu drošuma kontrole pēc reģistrācijas ("farmakoloģiskā kontrole") ir attiecīgo valsts kompetento iestāžu un EMEA darba svarīga daļa.
Portuguese: Desenvolvimento e implementação da estratégia de transparência e de comunicação da EMEA, bem como contribuição activa para o desenvolvimento e implementação de uma estratégia de comunicação e de transparência para a rede europeia de medicamentos.
Latvian: EMEA caurredzamības un komunikāciju stratēģijas attīstība un īstenošana, kā arī aktīvs darbs Eiropas zāļu tīkla caurredzamības un komunikāciju stratēģijas attīstībā un īstenošanā;
Portuguese: Reforço da rede europeia de medicamentos.
Latvian: Eiropas zāļu tīkla nostiprināšana.
Portuguese: A EMEA emite certificados para medicamentos em conformidade com as normas da Organização Mundial de Saúde.
Latvian: EMEA izdod zāļu sertifikātus saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas noteikto kārtību.
Portuguese: Disponibilidade de medicamentos e inovação
Latvian: Zāļu pieejamība un inovācijas
Portuguese: Uma avaliação da eficácia das operações da Agência reveste-se, actualmente, da maior importância, na medida em que a Agência enfrenta desafios resultantes da crescente complexidade e volume das suas actividades, do alargamento do âmbito das suas responsabilidades, das maiores expectativas das partes interessadas, dos desafios inerentes ao advento de novas e mais complexas tecnologias e da crescente globalização do sector farmacêutico.
Latvian: Aģentūras darbību efektivitātes pārskatīšana šobrīd ir īpaši svarīga, jo Aģentūrai nākas saskarties ar pārbaudījumiem, ko radījis augošs darbības apjoms un sarežģītības pakāpe, plašāks atbildības loks, augstākas ieinteresēto personu cerības, jaunu un sarežģītāku tehnoloģiju radītas problēmas un nepārtraukta farmācijas sektora globalizācija.
Portuguese: Prestação de apoio às PME, a fim de contribuir para a promoção da inovação e da investigação neste sector;
Latvian: Sniegt atbalstu mazajiem un vidējiem uzņēmumiem, lai tie varētu piedalīties inovāciju un pētījumu veicināšanā šajā nozarē.
Portuguese: Contribuição para o programa da UE tendente a reduzir os ensaios em animais e a desenvolver abordagens modernas alternativas de avaliação da segurança das substâncias.
Latvian: Sniegt ieguldījumu ES programmā, lai samazinātu dzīvnieku izmantošanu laboratorijas pētījumos un attīstītu citas modernas pieejas vielu drošības novērtēšanai.
Portuguese: Alterações de tipo II (clínicas) Alterações de tipo II (qualidade) Alterações de tipo IB Variações tipo IA
Latvian: Rindas paplašinājuma pieteikumi II tipa klīniskie) variācijas pieteikumi II tipa (kvalitātes) variācijas pieteikumi IB tipa variācijas pieteikumi
Portuguese: A nível internacional, a Agência continuará a coordenar a participação da UE nas conferências internacionais sobre harmonização (ICH e VICH), estando prevista uma maior contribuição da Agência e dos seus comités científicos em 2006.
Latvian: Starptautiskā līmenī Aģentūra turpinās koordinēt ES dalību starptautiskajās konferencēs par cilvēku lietošanai paredzēto un veterināro zāļu (ICH un VICH) harmonizāciju, kurās 2006. gadā tiek sagaidīts lielāks Aģentūras un tās zinātnisko komiteju ieguldījums.
Portuguese: 20 Investmento em bens imóveis, arrendamento de edifícios e despesas conexas 21 Despesas com processamento de dados 22 Bens móveis e despesas conexas 23/25 Outras despesas administrativas 24 Encargos postais e telecomunicações
Latvian: 21 Izdevumi par datu apstrādi 22 Kustamais īpašums un ar to saistītas izmaksas 23/25 Citi administratīvi izdevumi 24 Pasts un komunikācijas
Portuguese: As facilidades e serviços existentes para a realização de videoconferências através da Internet serão reforçados e melhorados.
Latvian: Tiks paplašināts un uzlabots esošais aprīkojums un tīmekļa videokonferenču iekārtas.
Portuguese: Por último, serão definidas as políticas em matéria de acesso público aos dados incluídos no EudraVigilance, tendo em conta a protecção dos dados pessoais e dos dados comerciais de natureza confidencial.
Latvian: Beidzot tiks noteikta politika attiecībā uz publisku pieeju EudraVigilance iekļautajiem datiem, ievērojot personīgi un komerciāli konfidenciālu datu aizsardzību.
Portuguese: O novo conceito de planos de gestão de riscos (RMP) introduzido pela nova legislação deverá ser devidamente avaliado, tanto na fase anterior como na fase posterior à autorização.
Latvian: Saskaņā ar jaunajiem tiesību aktiem ieviestai riska pārvaldības plānu (RPP) koncepcijai būs nepieciešama atbilstoša novērtēšana gan pirms, gan pēcreģistrācijas posmā.
Portuguese: Número de visitantes da Agência
Latvian: Aģentūras apmeklējumu skaits
Portuguese: Pensando na eventualidade de novas mudanças no quadro regulamentar e jurídico das suas actividades, a Agência irá desenvolver uma estratégia para a ampliação e reorganização futuras das suas instalações.
Latvian: Ņemot vērā turpmākās Aģentūras regulatīvās un juridiskās vides izmaiņas, Aģentūra izstrādās stratēģiju jebkādai turpmākai savu biroju telpu paplašināšanai un reorganizācijai.
Portuguese: A EMEA acompanhará atentamente a eficácia e a adequação de todos os novos instrumentos, procedimentos e processos e aperfeiçoará o seu funcionamento com vista à obtenção dos melhores resultados.
Latvian: EMEA uzmanīgi uzraudzīs visu jauno instrumentu, procedūru un norišu efektivitāti un atbilstību un pielāgos to darbību, lai gūtu maksimāli labus rezultātus.
Portuguese: Para cumprir a sua missão no que respeita à protecção e à promoção da saúde pública, a Agência apoiar-se-á nos melhores conhecimentos especializados disponíveis nos Estados-Membros da UE e nos países EEE-AECL para avaliar medicamentos, prestar aconselhamento científico de alta qualidade, avaliar os perfis de segurança dos medicamentos e elaborar importantes documentos de orientação.
Latvian: Lai veiktu savu misiju attiecībā uz sabiedrības veselības aizsardzību un veicināšanu, Aģentūra balstīsies uz vislabāko pieejamo ekspertīzi ES un EEZ EBTA dalībvalstīs, lai novērtētu zāles, sniegtu augstas kvalitātes zinātniskās konsultācijas, novērtētu zāļu drošuma profilus un izveidotu svarīgus vadlīniju dokumentus.
Portuguese: Em 2006, a Agência continuará centrada no desenvolvimento e na aplicação de medidas destinadas a promover a disponibilidade de medicamentos.
Latvian: 2006. gadā Aģentūra turpinās izstrādāt un īstenot pasākumus, kas atvieglo zāļu pieejamību.
Portuguese: Perante os significativos desenvolvimentos tecnológicos no domínio dos medicamentos, em 2006 a rede europeia dos medicamentos concentrar-se-á em assegurar a disponibilidade a longo prazo de competências capazes de responder à emergência de novas terapias e tecnologias.
Latvian: Ņemot vērā ievērojamo tehnoloģijas attīstību farmācijas jomā, Eiropas zāļu tīkls 2006. gadā pievērsīs uzmanību tam, lai nodrošinātu kompetences ilgtermiņa pieejamību, tādā veidā reaģējot uz jaunu terapiju un tehnoloģiju rašanos.
Portuguese: Plena aplicação dos instrumentos previstos na nova legislação, incluindo planos de gestão de riscos e estudos especializados sobre perfis de segurança dos medicamentos após a autorização.
Latvian: Pilnībā izmantot jaunās likumdošanas sniegtos instrumentus, tai skaitā riska pārvaldības plānus un specializētus pētījumus par medicīnas produktu pēcreģistrācijas drošības profiliem.
Portuguese: O processo de avaliação pelos pares da primeira fase da avaliação será reforçado e acompanhado.
Latvian: Tiks pastiprināts un uzraudzīts pirmās novērtēšanas fāzes kolēģu pārbaudes process.
Portuguese: No que respeita à avaliação inicial de medicamentos para uso humano, em 2006, deverão destacar-se quatro domínios:
Latvian: 2006. gadā cilvēku lietošanai paredzēto zāļu sākotnējā novērtējuma būtiskākie elementi ir gaidāmi četrās galvenajās jomās:
Portuguese: Para além dos resumos de pareceres, dos relatórios europeus de avaliação públicos (EPAR) e das informações sobre arbitragens e recursos, a Agência passará a disponibilizar informações sobre a retirada de pedidos pelos requerentes antes da emissão do parecer e a elaborar resumos dos EPAR, redigidos de forma mais compreensível para o público.
Latvian: Papildus viedokļu kopsavilkumam, Eiropas sabiedrības novērtēšanas ziņojumiem (European public assessment reports (EPAR)) un informācijai par arbitrāžu un Kopienas atsaucēm, Aģentūra tagad sniegs informāciju par pieteikumu vai pieteicēju atsaukšanu pirms viedokļa paušanas un veidos EPAR kopsavilkumus, kas būs rakstīti sabiedrībai saprotamākā valodā.
Portuguese: A Agência oferecerá ainda apoio substancial a pequenas e médias empresas (PME), através do seu novo Gabinete PME, e trabalhará com o meio académico, as sociedades eruditas e a indústria em assuntos relacionados com novas tecnologias.
Latvian: Aģentūra piedāvās arī ievērojamu atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem ar jaunā Mazo un vidējo uzņēmumu biroja palīdzību un strādās ar akadēmiskajām aprindām, zinātniskajām biedrībām un ražošanas uzņēmumiem jautājumos, kas saistīti ar jaunām tehnoloģijām.