FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για τους ασθενείς που έλαβαν μόνον INVANZ οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, που έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς και σε διάστημα παρακολούθησης 14 ημερών αφού η θεραπεία διεκόπη ήταν: διάρροια (4,8 %), επιπλοκές της φλέβας στο σημείο έγχυσης (4,5 %), και ναυτία (2,8 %).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma tikai INVANZ, terapijas laikā kopā ar 14 dienu novērošanas periodu pēc ārstēšanas pārtraukšanas biežāk novērotās blakusparādības bija: caureja (4,8 %), ar infūziju vēnā saistītas komplikācijas (4,5 %) un slikta dūša (2,8 %).
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
Latvian: TEKSTS UZ FLAKONA ETIĶETES
Greek: Συχνές: Δερματίτιδα από χρήση πάνας Όχι συχνές: Ερύθημα, εξάνθημα, πετέχειες
Latvian: Bieži: Autiņu dermatīts Retāk: Eritēma, izsitumi, petehijas
Greek: Οι πιο συχνές (σε περισσότερους από 1 στους 100 ασθενείς και λιγότερους από 1 στους 10 ασθενείς) ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
Latvian: Biežāk novērotās (vairāk kā 1 no 100 pacientiem un mazāk kā 1 no 10 pacientiem) blakusparādības:
Greek: Δεν υπάρχει συσσώρευση του ertapenem σε ενήλικες κατόπιν πολλαπλών ενδοφλεβίων δόσεων από 0,5 ως 2 g ημερησίως.
Latvian: Ievadot vairākas intravenozas devas 0,5 - 2 g robežās dienā, pieaugušajiem nenovēro ertapenēma uzkrāšanos.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του ertapenem στους ασθενείς σε αιμοδιύλιση που να υποστηρίζουν μια συνιστώμενη δόση.
Latvian: Nav pietiekamu datu par ertapenēma lietošanas drošību un efektivitāti pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, tāpēc nav iespējams sniegt norādījumus par devām.
Greek: • Οξείες γυναικολογικές λοιμώξεις
Latvian: • akūtas ginekoloģiskas infekcijas;
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σπάνια (σε περισσότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς και λιγότερους από 1 στους 1.000 ασθενείς) είναι:
Latvian: Reti novērotas (vairāk kā 1 no 10000 pacientiem un mazāk kā 1 no 1000 pacientiem) blakusparādības:
Greek: • Streptococcus pneumoniae: S  0,5 mg/l και R  0,5 mg/l
Latvian: • Streptococcus pneumoniae: S  0,5 mg/l un R > 0,5 mg/l
Greek: Αιματολογικά Συχνές: Αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων Όχι συχνές: Μειώσεις των λευκοκυττάρων, αιμοπεταλίων, κατάτμητων ουδετερoφίλων, αιμοσφαιρίνης και αιματοκρίτη, αυξήσεις των ηωσινοφίλων, του χρόνου ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης, του χρόνου προθρομβίνης, κατάτμητων ουδετερoφίλων και των λευκοκυττάρων
Latvian: Retāk: Balto asins šūnu, trombocītu, segmentkodolaino neitrofilo leikocītu skaita pazemināšanās, hemoglobīna un hematokrīta pazemināšanās; eozinofilo leikocītu skaita palielināšanās, aktivētā parciālā tromboplastīna laika, protrombīna laika pieaugums, segmentkodolaino neitrofilo leikocītu un balto asins šūnu skaita palielināšanās Reti: Limfocītu skaita pazemināšanās, stabiņkodolaino neitrofilo leikocītu, limfocītu, metamielocītu, monocītu, mielocītu, atipisko limfocītu skaita palielināšanās
Greek: Όρια ευαισθησίας
Latvian: Paaugstināta jutība
Greek: • Λοίμωξη του ουροποιητικού, νεφρική δυσλειτουργία
Latvian: • urīnceļu infekcija, nieru darbības traucējumi,
Greek: • Επίκτητος πνευμονία της κοινότητας
Latvian: • "sadzīves" pneimonija;
Greek: Για τους ασθενείς που έλαβαν μόνον INVANZ, οι πιο συχνά αναφερθείσες ανωμαλίες στα εργαστηριακά ευρήματα και το εύρος της συχνότητάς τους κατά τη διάρκεια της θεραπείας και κατά την περίοδο παρακολούθησης 14 ημερών, μετά την διακοπή της θεραπείας ήταν: μειώσεις του αριθμού των ουδετερόφιλων (3,0 %) και αυξήσεις ALT (2,9 %), και AST (2,8 %).
Latvian: Pacientiem, kas saņēma tikai INVANZ, terapijas laikā un 14 dienu laikā pēc tās pārtraukšanas visbiežāk novēroja šādas laboratorijas datu izmaiņas (sastopamības biežums norādīts iekavās): neitrofilo leikocītu skaita pazemināšanās (3,0 %) un ALAT (2,9 %) un ASAT (2,8 %) līmeņa paaugstināšanās.
Greek: Θετικά κατά Gram αερόβια:
Latvian: Grampozitīvie aerobie:
Greek: Η αλλαγή στην πρόσδεση ήταν < 12 % στην μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του ertapenem που μετά από δόση του 1 g.
Latvian: Sasniedzot maksimālo ertapenēma koncentrāciju plazmā pēc 1 g devas ievadīšanas, saistīšanās mainījās par < 12 %.
Greek: • Ερυθρότητα του δέρματος
Latvian: • zobu iekrāsošanās.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του ertapenem σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία που να υποστηρίζουν μια συνιστώμενη δόση.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu par ertapenēma lietošanas drošību un efektivitāti pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem, tāpēc nav iespējams sniegt norādījumus par devām.
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές και περιστασιακά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές) σε ασθενείς που ελάμβαναν θεραπεία με β-λακτάμες.
Latvian: Pacientiem, kas saņem bēta laktāma grupas līdzekļus, novērotas smagas un reizēm letālas paaugstinātas jutības (anafilaktiskas) reakcijas.
Greek: Η πλήρης EPAR του Invanz διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Invanz EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Invanz
Latvian: Cita informācija par Invanz
Greek: Στις 18 Απριλίου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Invanz.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 18. aprīlī izsniedza Invanz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Invanz.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Invanz.
Greek: Θεραπεία λοιμώξεων
Latvian: Infekciju ārstēšana
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Invanz.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Invanz lietošanu.
Greek: Στις μελέτες εξετάστηκε το κατά πόσον η λοίμωξη θεραπεύτηκε έπειτα από 7 έως 28 ημέρες θεραπείας, ανάλογα με τον τύπο της λοίμωξης).
Latvian: Pētījumos noskaidroja, vai infekcija bija izārstēta pēc 7 līdz 28 ārstēšanas dienām atkarībā no infekcijas veida.
Greek: • επίκτητου πνευμονίας της κοινότητας (λοίμωξη των πνευμόνων η οποία έχει μεταδοθεί εκτός νοσοκομείου),
Latvian: • sadzīvē iegūtu pneimoniju (plaušu infekciju, kas iegūta ārpus slimnīcas);
Greek: Χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 μηνών και άνω για την αντιμετώπιση των ακόλουθων λοιμώξεων:
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par trīs mēnešiem, lai ārstētu šādas infekcijas:
Greek: Επίσης, το Invanz επηρεάζει ορισμένες αιματολογικές εξετάσεις.
Latvian: Invanz ietekmē arī dažas asins analīzes.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Invanz υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Invanz, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Greek: Σε ασθενείς μικρότερης ηλικίας (3 μηνών έως 12 ετών), χορηγείται δόση 15 mg ανά κιλό σωματικού βάρους δύο φορές την ημέρα, αλλά η δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 g την ημέρα.
Latvian: Jaunākiem pacientiem (no trīs mēnešu līdz 12 gadu vecumam) ievada devu 15 mg uz ķermeņa svara kilogramu divreiz dienā līdz maksimāli 1 g dienā.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Invanz lietošanu?
Greek: Δεν παρατηρήθηκε λοίμωξη σε περίπου 60% των ασθενών που έλαβαν Invanz σε σύγκριση με το 49% των ασθενών που έλαβαν κεφοτετάνη.
Latvian: Infekcija neparādījās aptuveni 60% pacientu, kuri lietoja Invanz salīdzinājumā ar 49% pacientu, kuri saņēma cefotetānu.
Greek: Δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η απουσία λοίμωξης 4 εβδομάδες μετά τη θεραπεία, η οποία χορηγήθηκε σε 952 ενήλικες.
Latvian: Iedarbīgums tika noteikts, ja infekcija neparādījās četras nedēļas pēc ārstēšanas, kurā piedalījās 952 pieaugušie.
Greek: Σε ενήλικες και εφήβους, το Invanz χορηγείται σε δόση 1 g μία φορά την ημέρα.
Latvian: Invanz ievada pieaugušajiem un pusaudžiem 1 g devu vienreiz dienā.
Greek: Η θεραπεία με Invanz διαρκεί συνήθως 3 έως 14 ημέρες, ανάλογα με τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης.
Latvian: Ārstēšanas kursa ar Invanz ilgums ir 3 līdz 14 dienas atkarībā no infekcijas veida un smaguma.
Greek: Τι είναι το Invanz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Invanz un kāpēc tās lieto?
Greek: Το Invanz είναι αντιβιοτικό.
Latvian: Invanz ir antibiotika.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς που εμφανίζουν σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε άλλους τύπους αντιβιοτικών, όπως πενικιλίνες και κεφαλοσπορίνες.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir izteikta alerģiska reakcija pret cita veida antibiotikām, piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem.
Greek: Στα παιδιά, το Invanz ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τα αντιβιοτικά σύγκρισης και είχε παρόμοια αποτελεσματικότητα με αυτήν που παρατηρείται στους ενήλικες.
Latvian: Bērniem Invanz bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājumam lietotās antibiotikas un tām bija līdzīgs iedarbīgums pieaugušo ārstēšanā.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ερταπενέμη
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Greek: Για την πρόληψη της λοίμωξης μετά από ορθοκολική χειρουργική επέμβαση σε ενήλικες, χορηγείται εφάπαξ δόση Invanz εντός 1 ώρας πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Latvian: Lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas pieaugušajiem, viena Invanz deva tiek ievadīta stundas laikā pirms operācijas.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Invanz.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Invanz lietošanu.
Greek: Η ερταπενέμη προσκολλάται σε ορισμένες πρωτεΐνες των βακτηριακών κυττάρων.
Latvian: Tā piesaistās noteiktām olbaltumvielām uz baktēriju šūnas virsmas.
Greek: Πριν από τη χρήση του Invanz, οι γιατροί πρέπει να συμβουλεύονται τις επίσημες οδηγίες για τη δέουσα χρήση των αντιβιοτικών.
Latvian: Pirms Invanz lietošanas ārstiem ir jāiepazīstas ar oficiālajām vadlīnijām, kas nosaka antibiotiku atbilstošu lietošanu.
Greek: Το Invanz διατίθεται υπό μορφή φιαλιδίου που περιέχει σκόνη η οποία διαλύεται πριν από τη χρήση για την παρασκευή διαλύματος προς ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην χορήγηση).
Latvian: Invanz pieejamas flakonā, kas satur pulveri, ko izšķīdina pirms lietošanas, lai pagatavotu šķīdumu infūzijām ievadīšanai vēnā (ievadīšanai pa pilienam).
Greek: Το Invanz συγκρίθηκε με σεφτριαξόνη (άλλο αντιβιοτικό) για τη θεραπεία ενηλίκων με επίκτητο πνευμονία της κοινότητας (866 ασθενείς) και λοιμώξεις του ουροποιητικού (592 ασθενείς), καθώς και με συνδυασμό πιπερακιλλίνης και ταζοβακτάμης για τη θεραπεία κοιλιακών λοιμώξεων (655 ασθενείς), γυναικολογικών λοιμώξεων (412 ασθενείς), λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων (λοιμώξεις του δέρματος και των ιστών ακριβώς κάτω από την επιφάνεια του δέρματος, σε 540 ασθενείς), και λοιμώξεων των κάτω άκρων σε διαβητικούς ασθενείς (576 ασθενείς).
Latvian: Invanz tika salīdzinātas ar ceftriaksonu (citām antibiotikām), ārstējot pieaugušos ar sadzīvē iegūtu pneimoniju (866 pacienti), urīnceļu infekcijām (592 pacienti), un ar piperacilīna un tazobaktāma kombināciju, ārstējot vēdera dobuma infekcijas (655 pacienti), ginekoloģiskas infekcijas (412 pacienti), ādas un mīksto audu infekcijas (infekcijas uz ādas vai zemādas audos, 540 pacienti), pēdas infekcijas pacientiem ar diabētu (576 pacienti).
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Invanz, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Invanz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Invanz (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως 1 στους 10 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, διάρροια, ναυτία, έμετος, εξάνθημα (περιλαμβανομένου του συγκάματος των παιδιών από την πάνα), κνησμός και προβλήματα στην περιοχή έγχυσης του φαρμάκου (περιλαμβανομένου πόνου και φλεγμονής των φλεβών).
Latvian: Visbiežākās Invanz blakusparādības (kas var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, caureja, nelabums (slikta dūš a), vemš ana, nieze, problēmas zāļu injicēšanas vietā (ieskaitot sāpes un vēnu pietūkums).
Greek: Το Invanz δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ερταπενέμη ή σε άλλα αντιβιοτικά της ίδιας κατηγορίας (καρβαπενέμες).
Latvian: Invanz nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ertapenēmu vai citām šīs pašas grupas antibiotikām (karbapenēmu grupa).
Greek: • γυναικολογικών λοιμώξεων,
Latvian: • ginekoloģiskas infekcijas;
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Invanz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Invanz, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Invanz;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Invanz?
Greek: Το Invanz δρα κατά διαφόρων βακτηρίων, τα οποία περιλαμβάνονται στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Latvian: Invanz var būt iedarbīgas pret dažādām baktērijām, kas minētas zāļu apraksta kopsavilkumā (kas arī ir EPAR daļa).
Greek: Στις μελέτες που εκπονήθηκαν σε παιδιά, το Invanz συγκρίθηκε με σεφτριαξόνη (για την επίκτητο πνευμονία της κοινότητας σε 389 παιδιά) και με τον συνδυασμό τικαρκιλλίνης/ κλαβουλανικού (για ενδοκοιλιακές λοιμώξεις σε 105 παιδιά).
Latvian: Pētījumos ar bērniem Invanz tika salīdzinātas ar ceftriaksonu (sadzīvē iegūta pneimonija, 389 bērni) un ar tikarcilīnu/klavulanātu (vēdera dobuma infekcijas, 105 bērni).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Invanz σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Invanz priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Η επιτροπή έκρινε επίσης ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία των λοιμώξεων σε παιδιά καθώς και στην πρόληψη των λοιμώξεων μετά από ορθοκολική χειρουργική επέμβαση σε ενήλικες.
Latvian: Komiteja secināja, ka tās arī bija iedarbīgas infekciju ārstēšanā bērniem un lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas pieaugušajiem.
Greek: Κατ᾽ αυτόν τον τρόπο διαταράσσονται οι βασικές λειτουργίες με τις οποίες τα κύτταρα διατηρούνται ζωντανά, με αποτέλεσμα την εξόντωση των βακτηρίων.
Latvian: Tas izjauc būtiskas baktēriju dzīvības funkcijas un tādējādi iznīcina baktērijas.
Greek: Το Invanz χρησιμοποιείται επίσης σε ενήλικες για την πρόληψη της λοίμωξης μετά από ορθοκολική χειρουργική επέμβαση (χειρουργική επέμβαση στο κατώτερο τμήμα του εντέρου, συμπεριλαμβανομένου του ορθού).
Latvian: Invanz arī lieto pieaugušajiem, lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas (operācijas zarnu lejasdaļā, tostarp tievajā zarnā).
Greek: Το Invanz περιέχει τη δραστική ουσία ερταπενέμη.
Latvian: Invanz satur aktīvo vielu ertapenēmu.
Greek: Πώς δρα το Invanz;
Latvian: Kā Invanz darbojas?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Invanz;
Latvian: Kā lieto Invanz?
Greek: Ωστόσο, τα στοιχεία δεν επαρκούσαν για να τεκμηριώσουν τη χρήση του Ιnvanz στη θεραπεία των λοιμώξεων του ουροποιητικού και των λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων, εξαιρουμένων των ελκών στα κάτω άκρα σε διαβητικούς ασθενείς.
Latvian: Tomēr dati nebija pietiekami, lai pamatotu Invanz lietoš anu urīnceļu infekciju, kā arī ādas un mīksto audu infekciju ārstē šanai, izņemot p diabēta pacientiem.
Greek: Η δραστική ουσία του Invanz, η ερταπενέμη, ανήκει σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται "καρβαπενέμες".
Latvian: Invanz aktīvā viela ertapenēms ir antibiotika, kas pieder tā dēvētajai karbapenēmu grupai.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Invanz;
Latvian: Kāpēc Invanz tika apstiprinātas?
Greek: Το Invanz χρησιμοποιείται όταν υπάρχει πιθανότητα τα βακτήρια που προκαλούν τις προαναφερθείσες λοιμώξεις να εξοντωθούν από το αντιβιοτικό.
Latvian: Invanz lieto tad, ja ir sagaidāms, ka antibiotika nogalinās baktērijas, kas izraisījušas infekciju.
Greek: • λοιμώξεων των κάτω άκρων σε διαβητικούς ασθενείς.
Latvian: • pēdu infekcijas pacientiem ar diabētu.
Greek: Εφόσον σημειωθεί βελτίωση, η θεραπεία μπορεί να αντικατασταθεί με αντιβιοτικό χορηγούμενο από το στόμα.
Latvian: Tiklīdz infekcija ir mazinājusies, var uzsākt ārstēšanu ar antibiotikām, kuras var lietot perorāli.
Greek: Χορηγείται με έγχυση διάρκειας 30 λεπτών Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Šis zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Invanz περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Invanz, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Το Invanz αποδείχθηκε αποτελεσματικό για το 87% έως 94% των ασθενών σε σύγκριση με το 83% έως 92% για τα αντιβιοτικά σύγκρισης.
Latvian: Invanz bija efektīvākas nekā ceftriaksons vai piperacilīns/tazobaktāms, ārstējot vēdera dobuma infekcijas, sadzīvē iegūtu pneimoniju, ginekoloģiskas infekcijas un pēdu infekcijas diabēta pacientiem: Invanz bija efektīvas 87% līdz 94% pacientu salīdzinājumā ar 83% līdz 92% to pacientu, kuri lietoja salīdzinājumam izmantotās antibiotikas.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι το Invanz αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη θεραπεία των κοιλιακών λοιμώξεων, της επίκτητου πνευμονίας της κοινότητας, των γυναικολογικών λοιμώξεων και των λοιμώξεων των κάτω άκρων που σχετίζονται με τον διαβήτη, παρά τον περιορισμένο αριθμό των σοβαρών περιπτώσεων που θεραπεύτηκαν στο πλαίσιο των μελετών.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Invanz bija efektīvas, lai gan pētījumā tika iesaistīts ierobežots skaits pacientu ar smagiem vēdera dobuma infekciju, sadzīvē iegūta plaušu karsoņa, ginekoloģisku infekciju un diabēta izraisītu pēdu infekciju gadījumiem.
Greek: Το Invanz συγκρίθηκε με κεφοτετάνη για την πρόληψη των λοιμώξεων μετά από ορθοκολική χειρουργική επέμβαση.
Latvian: Infekciju novēršana pēc kolorētākas operācijas Invanz tika salīdzinātas ar cefotetānu, lai novērstu infekciju pēc kolorektālas operācijas.
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Greek: Περιεκτικότητα
Latvian: (ES) numurs
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja:
Greek: Χρησιμοποιήθηκε η έκδοση 1-7 της PANSS.
Latvian: Tika izmantotas 1-7 PANSS versijas.
Greek: Αυτό ονομάζεται πριαπισμός.
Latvian: To sauc par priapismu.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}.
Greek: Αυτό συμβαίνει επειδή δεν είναι γνωστό εάν το INVEGA είναι ασφαλές ή αποτελεσματικό σε αυτές τις ηλικιακές ομάδες.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, vai INVEGA šajās vecuma grupās ir drošs un efektīvs.
Greek: Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Greek: Ο μηχανισμός για αυτό τον αυξημένο κίνδυνο δεν είναι γνωστός.
Latvian: Paaugstinātā riska mehānisms nav zināms.
Greek: Η χορήγηση της δόσης γινόταν το πρωί, ανεξάρτητα από τα γεύματα.
Latvian: Devas tika saņemtas no rīta neatkarīgi no maltītes.
Greek: Η επίδραση αυτή δεν παρατηρήθηκε έπειτα από τη διακοπή της θεραπείας.
Latvian: Šo ietekmi nenovēroja pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Greek: Συνεπώς, τα νεογέννητα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
Latvian: Tādēļ jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 4.8 και 5.1 αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση σχετικά με τη δοσολογία.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8. un 5.1. apakšpunktā, taču nekādus ieteikumus par lietošanu nevar sniegt.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Ιουνίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2007. gada 25. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 14. maijs
Greek: Ωστόσο, η διαφορά αυτή δεν είναι πιθανό να έχει κλινική σημασία.
Latvian: Tomēr ir maz ticams, ka šī atšķirība ir klīniski nozīmīga.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το INVEGA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms INVEGA lietošanas
Greek: Μπορεί να χρειαστεί άμεση ιατρική βοήθεια.
Latvian: Var būt nepieciešama neatliekama ārstēšana;
Greek: Το INVEGA μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της ασθένειάς σας και να τα εμποδίσει να εμφανιστούν ξανά.
Latvian: INVEGA var palīdzēt mazināt Jūsu slimības simptomus un neļaut tiem atgriezties.
Greek: Η σημαντική αύξηση βάρους μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την υγεία σας.
Latvian: Nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās var nevēlami ietekmēt Jūsu veselību.
Greek: Εάν το μωρό σας αναπτύξει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα μπορεί να χρειαστεί να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Latvian: Ja Jūsu bērnam parādās kāds no šiem simptomiem, iespējams, Jums nepieciešams sazināties ar Jūsu ārstu.
Greek: Η φαρμακολογική δράση των (+) και (-) εναντιομερών της παλιπεριδόνης είναι ποιοτικά και ποσοτικά παρόμοια.
Latvian: Paliperidona (+) un (-) enantiomēru farmakoloģiskā iedarbība ir kvalitatīvi un kvantitatīvi līdzīga.
Greek: • έλλειψη συναισθήματος
Latvian: • emociju trūkums;
Greek: • δυσκολία στο να κοιμηθείτε ή να παραμείνετε κοιμισμένοι
Latvian: • grūtības iemigt vai turpināt gulēt;
Greek: - εάν έχετε επιληψία.
Latvian: - Ja Jums ir epilepsija.
Greek: Συνολική θνησιμότητα
Latvian: Kopējā mirstība
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα in vivo δεδομένα και η κλινική συσχέτιση είναι άγνωστη.
Latvian: In vivo dati nav pieejami un klīniskā saistība nav zināma.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να λαμβάνεται κάθε πρωί μαζί με το πρωινό ή χωρίς πρωινό, αλλά με τον ίδιο τρόπο κάθε μέρα.
Latvian: Šīs zāles jālieto ik rītu brokastu laikā vai tukšā dūšā, bet katru dienu vienādā veidā.
Greek: Στη μελέτη R076477-SCH-305 περιλήφθηκε και η δόση των 15 mg, τα αποτελέσματα όμως από αυτήν δεν παρουσιάζονται εδώ, καθότι υπερβαίνει τη μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση των 12 mg.
Latvian: Pētījumā R076477-SCH-305 tika iekļauta arī 15 mg deva, bet rezultāti nav atspoguļoti, jo šī deva pārsniedz maksimālo ieteicamo 12 mg devu.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται να αναζητούν επείγουσα ιατρική φροντίδα στην περίπτωση που ο πριαπισμός δεν έχει υποχωρήσει εντός 3-4 ωρών.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka jāmeklē neatliekama medicīniska palīdzība, ja priapisms neizzūd 34 stundu laikā.
Greek: Η αποτελεσματικότητα αξιολογήθηκε με χρήση της PANSS.
Latvian: Efektivitāte tika novērtēta ar PANSS.
Greek: Άλλα φάρμακα και INVEGA
Latvian: Citas zāles un INVEGA
Greek: Δεν υπήρχαν επαρκή δεδομένα για τη διερεύνηση τυχόν διαφορικών επιπτώσεων βάσει φυλής.
Latvian: Nebija pietiekamu datu, lai izpētītu iedarbības atšķirības dažādām rasēm.
Greek: Τι είναι το INVEGA και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir INVEGA un kādam nolūkam to lieto
Greek: Χρησιμοποιούνται οι ακόλουθοι όροι και συχνότητες: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: Izmatotā terminoloģija un biežuma apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Μια εξέταση των υποομάδων του πληθυσμού δεν απεκάλυψε τυχόν ενδείξεις διαφορικής απόκρισης βάσει φύλου, ηλικίας ή γεωγραφικής περιοχής.
Latvian: Izpētot populācijas apakšgrupas, neatklājās, ka reakcija atšķirtos pēc dzimuma, vecuma vai ģeogrāfiskā reģiona.
Greek: Αυτό εξαρτάται από το πόσο καλά το φάρμακο δρα σε σας.
Latvian: Tas atkarīgs no tā, cik labi zāles Jums iedarbosies.