FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandlade djur ska dock inte tillåtas simma eller schamponeras inom 48 timmar efter behandling.
Czech: Nicméně by zvířatům nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
Swedish: Inga biverkningar observerades hos katter från 8 veckors ålder vid administrering med 5 gånger den rekommenderade dosen vid 8 tillfällen med 4 veckors intervall eller vid administrering med 5 gånger den rekommenderade dosen vid 6 tillfällen med 2 veckors intervall.
Czech: U koček stáří 8 týdnů a více nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání 5násobku doporučené dávky u 8 aplikací v intervalu 4 týdnů nebo podáním 5násobku doporučené dávky u 6 aplikací v intervalu 2 týdnů.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Swedish: Hos loppor har indoxakarb, utöver sin adulticida aktivitet, visats vara aktiv mot larvstadier i behandlade djurs omedelbara närhet.
Czech: U blech je indoxakarb kromě adulticidní aktivity účinný na vývojová larvální stádia nacházející se v bezprostředním okolí ošetřovaného zvířete.
Swedish: Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Czech: VIRBAC SP. Z O.O., Ul. Pulawska 314, PL-02 819 Warszawa, Tel.: + 48 22 855 40 46
Swedish: Säkerheten har inte fastställts hos katter yngre än 8 veckor.
Czech: Bezpečnost přípravku nebyla stanovena u koček mladších 8 týdnů věku.
Swedish: Behandlade hundar ska dock inte tillåtas simma eller schamponeras inom 48 timmar efter behandling.
Czech: Nicméně by psům nemělo být dovoleno plavat, nebo je ošetřovat šamponem během 48 hodin po ošetření.
Swedish: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Czech: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Swedish: Volym (ml) Indoxakarb (mg)
Czech: Objem (ml) Indoxakarb (mg)
Swedish: indoxakarb
Czech: Indoxacarbum
Swedish: Den rekommenderade dosen är 25 mg indoxakarb/kg kroppsvikt, motsvarande 0,128 ml/kg kroppsvikt.
Czech: Doporučená dávka je 25 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti, ekvivalent 0,128 ml/kg živé hmotnosti.
Swedish: Andra tecken som observerats hos katt inkluderar kräkning i sällsynta fall eller anorexi, letargi, hyperaktivitet och vokalisering i mycket sällsynta fall.
Czech: Jiné pozorované příznaky zahrnují zvracení ve vzácných případech nebo anorexii, letargii, hyperaktivitu a vokalizaci ve velmi vzácných případech.
Swedish: Varje pipett innehåller:
Czech: Každá jednotlivá dávka pipety dodává:
Swedish: Var försiktig så att inte medlet kommer i kontakt med hundens ögon.
Czech: Je třeba dbát na to, aby přípravek nepřišel do kontaktu s očima psa.
Swedish: Endospipetten innehåller 0,51 ml eller 1,03 ml spot-on lösning.
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává 0,51 ml, nebo 1,03 ml spot-on roztoku.
Swedish: Placera pipettspetsen mot huden mellan skulderbladen på hunden.
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami u psa.
Swedish: Kläm med ett stadigt tryck om pipetten så att hela innehållet töms direkt på huden.
Czech: Pevně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah přímo na kůži.
Swedish: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Czech: Profilvej 1, DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN"
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Swedish: Var försiktig så att medlet inte kommer i kontakt med kattens ögon.
Czech: Je třeba dbát na to, aby přípravek nepřišel do kontaktu s očima kočky.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Swedish: I kliniska studier har Activyl applicerats samtidigt som deltametrin-halsband; impregnerade med upp till 4 % deltametrin, utan tecken på biverkningar.
Czech: V průběhu klinických studií byl Activyl aplikován souběžně s obojkem impregnovaným až 4% deltametrinu bez projevů nežádoucích účinku souvisejících se souběžným podáváním.
Swedish: Applicera medlet på ett område där hunden inte kommer åt att slicka bort det och säkerställ att djur inte putsar varandra direkt efter behandling.
Czech: Aplikujte dávku na místo, kde se pes nemůže olízat, a zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en kort period av hypersalivering förekomma om djuret slickar på appliceringsstället omedelbart efter behandling.
Czech: Velmi vzácně se může v případě, že si zvíře olizuje místo aplikace ihned po ošetření, vyskytnout krátkodobá hypersalivace.
Swedish: Använd inte på avelsdjur.
Czech: Není určeno pro potravinová zvířata.
Swedish: Förvara pipetten i dospåsen tills produkten ska användas så att barn inte kommer i direktkontakt med medlet.
Czech: Uchovávejte přípravek v sáčku až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Swedish: Hundar 1,5 - 6,5 kg Hundar 6,6 - 10 kg Hundar 10,1 - 20 kg Hundar 20,1 - 40 kg Hundar 40,1 - 60 kg
Czech: Psi 1,5 - 6,5 kg Psi 6,6 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 - 40 kg Psi 40,1 - 60 kg
Swedish: Hjälpämne:
Czech: Pomocné látky:
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Swedish: För behandling och förebyggande behandling mot loppangrepp.
Czech: INDIKACE Léčba a prevence bleší infestace.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Swedish: Placera pipettspetsen mot huden vid skallbasen på katten, där den inte kommer åt att slicka.
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži bázi lebky, kde se kočka nemůže olizovat.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR"
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Swedish: Applicera medlet på ett område där katten inte kommer åt att slicka bort det och säkerställ att djur inte putsar varandra direkt efter behandling.
Czech: Aplikujte na místo, kde se kočka nemůže olízat, a zajistěte, aby se zvířata bezprostředně po ošetření vzájemně neolizovala.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiv substans:
Czech: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Léčivá látka:
Swedish: Andra tecken som observerats hos katt inkluderar kräkning i sällsynta fall eller aptitlöshet (anorexi), trötthet (letargi), hyperaktivitet och vokalisering i mycket sällsynta fall.
Czech: Jiné příznaky pozorované zahrnují nevolnost (zvracení) ve vzácných případech nebo anorexii (ztrátu chuti k jídlu), letargii (ospalost), hyperaktivitu a vokalizaci ve velmi vzácných případech.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel får inte släppas ut i vattendrag.
Czech: Veterinární přípravek nesmí kontaminovat vodní toky.
Swedish: Franţa,
Czech: Franza,
Swedish: EU/2/10/118/001-010 EU/2/10/118/015-019
Czech: EU/02/10/118/015-019
Swedish: Behandlingsschema: Efter en behandling skyddar läkemedlet mot ytterligare loppangrepp under 4 veckor.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl po jednorázovém použití zabránit dalšímu napadení blechami po dobu 4 týdnů.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI SÁČEK
Swedish: Alla hundar i samma hushåll bör behandlas med lämpligt loppbekämpningsmedel.
Czech: Všichni psi v domácnosti by měli být ošetřeny vhodným bleším přípravkem.
Swedish: Alla katter i samma hushåll bör behandlas med lämpligt loppbekämpningsmedel.
Czech: Všechny kočky v domácnosti by měly být ošetřeny vhodným bleším přípravkem.
Swedish: För hund: Receptfritt veterinärmedicinskt läkemedel.
Czech: Pro psy: Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu Pro kočky: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Swedish: Dräktighet och fertilitet: Använd inte under dräktighet och till avelshundar.
Czech: Březost a plodnost: Nepoužívat u březích fen a u plemenných zvířat.
Swedish: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Czech: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Swedish: Förvara i originalförpackningen för att skydda mot fukt.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Swedish: Förvara pipetterna i originalförpackningen till dess att de ska användas.
Czech: Pipety uchovávejte v původním obalu do doby, než jsou připraveny k použití.
Swedish: Produkten ska endast användas på kattens hud.
Czech: Přípravek je určen pouze pro aplikaci na kůži koček.
Swedish: I sällsynta fall har neurologiska symtom (t.ex. koordinationssvårigheter, tremor, ataxi, kramper, mydriasis och nedsatt syn) observerats.
Czech: Vzácně byly pozorovány neurologické příznaky (např. nekoordinované pohyby, třes, ataxie, křeče, mydriáza a poruchy vidění).
Swedish: EU/2/10/118/011 EU/2/10/118/012 EU/2/10/118/013 EU/2/10/118/014 EU/2/10/118/020 EU/2/10/118/021
Czech: EU/02/10/118/011 EU/02/10/118/012 EU/02/10/118/013 EU/02/10/118/014
Swedish: Produkten ska endast appliceras på hudytan och på oskadad hud.
Czech: Aplikujte přípravek pouze na povrch kůže a na neporušenou kůži.
Swedish: EU/2/10/118/011-014 EU/2/10/118/020-021
Czech: EU/02/10/118/020-021
Swedish: Exkretion sker huvudsakligen via faeces.
Czech: Hlavní cesta exkrece je stolicí.
Swedish: Placera pipettspetsen mot huden mellan skulderbladen.
Czech: Umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami.
Swedish: VIRBAC HELLAS A.E.,
Czech: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Swedish: Produkten ska endast användas till utvärtes applicering.
Czech: Přípravek je určen pouze pro vnější povrchovou aplikaci.
Swedish: Activyl för små katter (≤ 4 kg) Activyl för stora katter (> 4 kg)
Czech: Activyl pro velké kočky (> 4 kg)
Swedish: Fråga veterinären hur man gör med mediciner som inte längre används.
Czech: O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků se poraďte s vaším veterinárním lékařem.
Swedish: Intervet International BV
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International BV
Swedish: VIRBAC Österreich GmbH,
Czech: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27,
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot ektoparasiter för utvärtes bruk inklusive insekticider; indoxakarb.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitikum k lokální aplikaci, včetně insekticidů; indoxacarbum ATCvet kód: QP53AX27
Swedish: Dräktighet och fertilitet: Använd inte under dräktighet och till avelskatter.
Czech: Březost a plodnost: Nepoužívat u březích koček a u plemenných zvířat.
Swedish: Knipsa av toppen på pipetten genom att böja den bakåt.
Czech: Odlomte špičku ohnutím a přehýbáním zpátky na sebe.
Swedish: KONTRAINDIKATIONER
Czech: INDIKACE
Swedish: Andra läkemedel och Activyl spot-on:
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Swedish: I sällsynta fall har neurologiska symtom t.ex. koordinationssvårigheter, skakningar (tremor), oförmåga att koordinera muskelrörelser (ataxi), kramper, pupillutvidgning (mydriasis) och nedsatt syn, observerats.
Czech: Vzácně byly pozorovány neurologické příznaky, jako jsou nekoordinované pohyby, tremor (třes), ataxie (nestabilní chůze), křeče, mydriáza (rozšíření zornice) a poruchy vidění.
Swedish: Rådgör med veterinär om du avser att använda Activyl till hundar, tillsammans med andra produkter eller läkemedel.
Czech: Pokud hodláte přípravek používat u psů léčených jinými léčivými přípravky, poraďte se s veterinářem.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
Swedish: Steg 1: Hunden ska stå upp för att underlätta appliceringen.
Czech: Krok 1: Pro snadnější aplikaci by měl pes stát.
Swedish: Steg 1: Katten ska stå upp för att underlätta appliceringen.
Czech: Krok 1: Pro snadnější aplikaci by měla kočka stát.
Swedish: Datum för första godkännandet: 2011-02-18.
Czech: Datum posledního prodloužení: 07/01/2016
Swedish: Använd inte under dräktighet.
Czech: Březost: Nepoužívat během březosti.
Swedish: Ytterligare lämpliga åtgärder bör vidtas genom sanering av djurets omgivning.
Czech: Doporučuje se řádné ošetření prostředí domácího mazlíčka pomocí dodatečných chemických a fyzikálních opatření.
Swedish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Czech: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Swedish: Indoxakarb 100 mg Indoxakarb 200 mg
Czech: Indoxacarbum 200 mg
Swedish: Säkerställ att dosen (pipetten) motsvarar vikten hos den behandlade hunden (se avsnitt 4.9).
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídalo hmotnosti léčeného psa (viz bod 4.9).
Swedish: Activyl 100 mg för små katter Activyl 200 mg för stora katter
Czech: Použitá velikost pipety Activyl 100 mg pro malé kočky Activyl 200 mg pro velké kočky
Swedish: Säkerställ att dosen (pipetten) motsvarar vikten av den behandlade hunden (se avsnitt 8).
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídala hmotnosti léčeného psa (viz bod 8).
Swedish: Säkerställ att dosen (pipetten) motsvarar vikten hos den behandlade katten (se avsnitt 4.9).
Czech: Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídala hmotnosti léčené kočky (viz bod 4.9).
Swedish: Applicera inte en för stor mängd av medlet på ett och samma ställe för att motverka att lösningen rinner av längs sidan på djuret.
Czech: Nepoužijte nadměrné množství roztoku, aby nemohlo dojít k odtečení roztoku.
Swedish: Isopropylalkohol 354 mg/ml.
Czech: Isopropylalkohol 354 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Swedish: Rådgör med veterinär om du avser att använda Activyl till katter, tillsammans med andra produkter eller läkemedel.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: Pokud hodláte přípravek používat u koček léčených jinými léčivými přípravkem, poraďte se s veterinářem.
Swedish: 6,6 - 10 Små hundar 10,1 - 20 Medelstora hundar
Czech: 10,1 - 20 Pro střední psy
Swedish: Använd inte under laktation.
Czech: Laktace: Nepoužívat během laktace.
Swedish: Activyl 100 mg spot-on för mycket små hundar Activyl 150 mg spot-on för små hundar Activyl 300 mg spot-on för medelstora hundar Activyl 600 mg spot-on för stora hundar Activyl 900 mg spot-on för mycket stora hundar indoxakarb
Czech: Activyl 100 mg spot-on pro velmi malé psy Activyl 150 mg spot-on pro malé psy Activyl 300 mg spot-on pro střední psy Activyl 600 mg spot-on pro velké psy Activyl 900 mg spot-on pro extra velké psy
Swedish: 0,51 Minimum 15
Czech: Minimálně 15
Swedish: BIPACKSEDEL Activyl spot-on, lösning, för hund
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Swedish: DJURSLAG
Czech: Psi
Swedish: Activyl för mycket små hundar (1,5 - 6,5 kg) Activyl för små hundar (6,6 - 10 kg) Activyl för medelstora hundar (10,1-20 kg) Activyl för stora hundar (20,1- 40 kg) Activyl för mycket stora hundar (40,1- 60 kg)
Czech: Activyl pro velmi malé psy (1,5-6,5 kg) Activyl pro malé psy (6,6-10 kg) Activyl pro střední psy (10,1-20 kg) Activyl pro velké psy (20,1-40 kg) Activyl pro extra velké psy (40,1-60 kg)
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 18/02/2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 18/02/2011.
Swedish: Dessa symtom försvinner utan ytterligare behandling.
Czech: Tyto příznaky vymizí bez další léčby.
Swedish: Dokumentet kan inte ersätta en personlig diskussion med en veterinär.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní diskusi s vaším veterinárním lékařem.
Swedish: De får inte röka, äta eller dricka, och händerna ska tvättas noga efter användning.
Czech: Neměli by kouřit, jíst nebo pít a po použití by si měli důkladně omýt ruce.
Swedish: Activyl indoxakarb
Czech: Activyl indoxacarbum
Swedish: Den 18/02/2011 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Activyl som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Activyl platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 18/02/2011.
Swedish: Activyl ges som engångsbehandling.
Czech: Přípravek Activyl je podáván jako jednorázová léčba.
Swedish: Activyl får inte släppas ut i vattendrag eftersom det kan skada vattenlevande organismer.
Czech: Přípravek Activyl nesmí kontaminovat povrchové vody, neboť může být nebezpečný pro vodní organismy.
Swedish: Den aktiva föreningen stör nervsystemet hos parasiterna, som förlamas och dör.
Czech: Tato sloučenina narušuje činnost nervového systému parazitů a způsobuje paralýzu a smrt.
Swedish: Uppgifter lämnades om den farmaceutiska kvaliteten, toleransen för läkemedlen hos katter och hundar, säkerheten för människor (som kommer i kontakt med läkemedlet) samt för miljön.
Czech: Byly poskytnuty údaje o farmaceutické kvalitě, toleranci přípravků u koček a psů, bezpečnosti u člověka (lidí v kontaktu s přípravkem) a bezpečnosti pro životní prostředí.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Czech: Jaká je třeba přijmout opatření u osob, které tento léčivý přípravek podávají nebo se dostávají do kontaktu se zvířetem?
Swedish: En effekt på loppangrepp på mer än 95 % uppnåddes hos hundar 14 dagar efter behandlingen och hos katter 42 dagar efter behandlingen.
Czech: Účinnost proti infestacím blechami vyšší než 95 % bylo ve studii dosaženo u psů 14 dní po aplikaci a u koček 42 dnů po aplikaci.
Swedish: Om man av misstag kommer i kontakt med läkemedlet ska ögonen sköljas med vatten eller huden tvättas med tvål och vatten.
Czech: V případě náhodného zasažení by se měly oči vypláchnout vodou nebo kůže umýt mýdlem a vodou.
Swedish: Djurägare ska undvika hudkontakt med innehållet i pipetten.
Czech: Majitelé zvířat by měli zabránit kontaktu pokožky s obsahem pipety.
Swedish: Resultaten av laboratoriestudierna och fältstudierna på både katter och hundar visade att Activyl är lika effektivt som jämförelseläkemedlet.
Czech: Výsledky laboratorních i terénních studií u koček i u psů prokázaly, že přípravek Activyl je stejně účinný jako srovnávací léčivý přípravek.
Swedish: Mer information om Activyl
Czech: Další informace o přípravku Activyl:
Swedish: Var försiktig så att innehållet i pipetten inte kommer i kontakt med ögonen på djuret som behandlas eller på andra djur.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, aby se zajistilo, že obsah pipety se nedostane do kontaktu s očima ošetřovaného zvířete nebo jiných zvířat.
Swedish: Läkemedlet får inte utsättas för värme, gnistor, öppen eld eller andra antändningskällor.
Czech: Přípravek by měl být uchováván mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Activyl finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Activyl je uveden v příbalových informacích.
Swedish: Activyl är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen indoxakarb.
Czech: Activyl je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku indoxakarb.
Swedish: Effekten på de angivna parasiterna undersöktes i både laboratoriestudier och fem fältstudier (fyra av spot-on-lösningen för endast katter eller hundar och en för både katter och hundar).
Czech: Účinnost proti specifickým parazitům byla zkoumána ve dvou laboratorních studiích a v pěti terénních studiích (čtyři zkoumaly formu přípravku spot-on pouze u koček nebo psů a jedna u koček i psů).
Swedish: Detta antas bero på att de slickat på appliceringsstället strax efter behandlingen.
Czech: Předpokládá se, že se jedná o důsledek olízání místa aplikace ihned po ošetření.
Swedish: Vad är Activyl?
Czech: Co je Activyl?
Swedish: Activyl används för att behandla och förebygga loppangrepp hos hundar och katter samt för att behandla allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Czech: Přípravek Activyl se používá k léčbě a prevenci infestacím (napadení) blechami u psů a koček a k léčbě alergie na bleší kousnutí (alergické reakce na kousnutí blechou).
Swedish: CVMP fann dessutom att läkemedlet är effektivt som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor och rekommenderade att Activyl skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CVMP navíc dospěl k názoru, že tento přípravek je účinný jako součást strategie léčby alergie na bleší kousnutí a doporučil, aby přípravku Activyl bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: I den största fältstudien behandlades hundar och katter av olika raser och kön, med olika vikt och i olika åldersgrupper med antingen Activyl eller fipronil, ett annat spot-on-läkemedel som är godkänt i EU för denna indikation.
Czech: V hlavní terénní studii, do které byli zařazeni psi i kočky obou pohlaví, různých ras, věkových skupin a hmotnostních kategorií, byla zvířata léčena buď přípravkem Activyl nebo fipronilem, jiným léčivým přípravkem typu spot-on, který je v této indikaci v Evropské unii již schválen.
Swedish: Nytta/risk-förhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Swedish: Studierna visade också att Activyl hjälper till vid behandlingen av allergisk dermatit orsakad av loppor.
Czech: Studie také prokázaly, že přípravek Activyl pomáhá při léčbě alergie na bleší kousnutí.
Swedish: Vilken nytta har Activyl visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Activyl byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Det finns som klar, färglös till gul spot-on, lösning, i pipetter som redan är fyllda med den rätta mängden Activyl som krävs för att behandla en katt eller hund beroende på dess vikt (fem pipettstorlekar för hundar med olika vikt och två pipettstorlekar för katter med olika vikt).
Czech: Je k dispozici jako čirý, bezbarvý až žlutý roztok pro nakapání na kůži v předplněných pipetách typu spot-on s odpovídajícím množstvím přípravku Activyl potřebným pro léčbu jedné kočky nebo jednoho psa v závislosti na jejich hmotnosti (5 velikostí pipet pro psy různých hmotností a 2 velikosti pipet pro kočky různých hmotností).
Swedish: Hundar och katter kan utsöndra saliv efter behandlingen.
Czech: Psi i kočky mohou po aplikaci přípravku nadměrně slinit.
Swedish: Effekten mättes genom räkning av loppor, bedömning av dermatit orsakad av loppor och observationer av lokala reaktioner på appliceringsstället efter behandlingen.
Czech: Účinnost přípravku se posuzovala podle počtu blech, hodnocení alergie na bleší kousnutí a pozorování lokálních reakcí v místě aplikace po ošetření.
Swedish: Efter appliceringen äter insekterna upp indoxakarb som sedan omvandlas i deras tarm till en aktiv förening.
Czech: Po aplikaci hmyz indoxakarb pozře a ve střevech dojde k jeho přeměně na účinnou sloučeninu.
Swedish: Vilka är riskerna med Activyl?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Activyl?
Swedish: CVMP fann att fördelarna med Activyl är större än riskerna vid behandling och förebyggande av loppangrepp hos hundar och katter.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Activyl při léčbě a prevenci infestací koček a psů blechami převyšují jeho rizika.
Swedish: Det kan också uppstå tillfällig klåda, inflammation och håravfall på det ställe på huden där läkemedlet applicerats.
Czech: V místě aplikace přípravku na kůži se může objevit rovněž dočasné svědění, zánět či ztráta srsti.
Swedish: Djuren får inte klappas, borstas eller trimmas eller putsa varandra förrän appliceringsstället torkat och de får inte simma eller schamponeras inom 48 timmar efter behandlingen.
Czech: Zvířata by neměla být hlazena ani česána, dokud není místo aplikace suché, a nemělo by jim být rovněž umožněno vzájemně se olizovat.
Swedish: Hur har Activyls effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Activyl zkoumán?
Swedish: Vad används Activyl för?
Czech: Na co se přípravek Activyl používá?