FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Allergic skin reactions (sometimes severe), including rapid swelling (oedema) of the dermis, subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
Icelandic: - Ofnæmisviðbrögð í húð (stundum alvarleg), þ.m.t. skyndileg bólga (bjúgur) í leðurhúð, undirhúð, slímhúð og vefjum undir slímhúð, kláði eða eymsli í flekkjum af þykkri, rauðri húð með húðflögum með silfuráferð, erting í húð og slímhúð, lífshættulegt ástand í húð sem veldur því að stór hluti húðþekjunnar, ysta lags húðarinnar, losnar frá undirliggjandi húðlögum - Lítlir, þurrir, flagnandi blettir í húð sem stundum eru þykkir með toppum eða „hornum“
English: Allergic reaction or exaggerated immune response
Icelandic: - Aukaverkanir á innrennslisstað - Ofnæmisviðbrögð eða óeðlilega mikil ónæmissvörun
English: Loading Dose Regimen (first 24 hours)
Icelandic: Hleðsluskammtur (fyrstu 24 klst.)
English: • St. John's Wort (herbal supplement)
Icelandic:  Jónsmessurunni (jóhannesarjurt, St. John´s Wort) (náttúrulyf)
English: Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to methadone, including QTc prolongation, is recommended when coadministered with voriconazole since methadone levels increased following coadministration of voriconazole.
Icelandic: Mælt er með reglulegu, tíðu eftirliti með auka- og eiturverkunum tengdum metadóni, þar með talið lengingu á QTc bili, þegar metadón er gefið samtímis vórikónazóli þar sem metadón gildi hækka, við samtímis notkun vórikónazóls.
English: While the bottle is upright, on a flat surface, insert the tip of the oral syringe into the adaptor.
Icelandic: Hafið flöskuna í uppréttri stöðu á sléttu yfirborði og stingið sprautuoddinum í millistykkið.
English: Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 200 mg vórikónazól.
English: Preclinical data on the intravenous vehicle SBECD indicated that the main effects were vacuolation of urinary tract epithelium and activation of macrophages in the liver and lungs in the repeated-dose toxicity studies.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um hjálparefni innrennslisstofnsins, SBECD, byggðar á rannsóknum á eituráhrifum við endurtekna skammta sýna að aðaláhrif þess eru á frymisbólumyndun í þvagrás og örvun gleypifruma (macrophage) í lifur og lungum.
English: Remove the cap.
Icelandic: Takið tappann af.
English: Dosage adjustments in case of co-administration Rifabutin or phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg intravenously twice daily, see sections 4.4 and 4.5.
Icelandic: Skammtaaðlaganir þegar lyfið er gefið samhliða öðrum lyfjum Gefa má rífabútín eða fenýtóín samhliða vórikónazóli ef viðhaldsskammtur vórikónazóls er aukinn í 5 mg/kg í bláæð tvisvar sinnum á sólarhring, sjá kafla 4.4 og 4.5.
English: EU/1/02/212/010 2 film-coated tablets EU/1/02/212/011 30 film-coated tablets EU/1/02/212/012 100 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/02/212/010 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/011 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/02/212/012
English: VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets and 40 mg/ml powder for oral suspension.
Icelandic: VFEND er einnig fáanlegt sem 50 mg filmuhúðaðar töflur, 200 mg filmuhúðaðar töflur og 40 mg/ml mixtúruduft, dreifa.
English: Blood products and short-term infusion of concentrated solutions of electrolytes: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be corrected prior to initiation of voriconazole therapy (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Truflanir á saltajafnvægi svo sem blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun og blóðkalsíumlækkun skal leiðrétta áður en meðferð með vórikónazóli hefst (sjá kafla 4.2 og kafla 4.4).
English: Silica Colloidal Anhydrous Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum Sodium Citrate Citric Acid Anhydrous Sodium Benzoate (E211) Natural Orange Flavour
Icelandic: Sítrónusýra, vatnsfrí Natríumbenzóat (E211) Náttúrulegt appelsínubragðefni
English: If it appears to be a dry powder you should constitute the oral suspension by following the instructions below.
Icelandic: Ef hún er á duftformi, verður að blanda mixtúruna samkvæmt eftirfarandi leiðbeiningum:
English: Considering the assumed limited gastroenteric transit time in paediatric patients, the absorption of tablets may be different in paediatric compared to adult patients.
Icelandic: Ef haft er í huga að gert er ráð fyrir styttri tíma í maga og þörmum hjá börnum, getur frásog taflnanna verið frábrugðið hjá börnum og fullorðnum.
English: VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Each 50 ml polypropylene bag contains sodium chloride 0.9% in Water for Injections.
Icelandic: Hver 50 ml pólýprópýlen poki inniheldur 0,9% natríumklóríð í vatni fyrir stungulyf.
English: Infuse at a maximum rate of 3 mg/kg per hour.
Icelandic: Innrennslishraði má ekki vera meiri en 3 mg/kg á klst.
English: 200 mg (5 ml) twice a day
Icelandic: 200 mg (5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
English: Dose adjustments in prophylaxis studies have not been explored.
Icelandic: Skammtaaðlögun hefur ekki verið rannsökuð í rannsóknum á fyrirbyggjandi meðferðum.
English: Turn the bottle back upright with the oral syringe still in place.
Icelandic: Hafið sprautuna enn á sínum stað og setjið flöskuna aftur í upprétta stöðu.
English: Gastrointestin al disorders diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea cheilitis, dyspepsia, constipation, gingivitis peritonitis, pancreatitis, swollen tongue, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Icelandic: Meltingarfæri niðurgangur, uppköst, kviðverkur, ógleði varaþroti, meltingartruflanir, hægðatregða, tannholdsbólga lífhimnubólga, brisbólga, þrútin tunga, skeifugarnarbólga, maga- og garnabólga, tungubólga
English: Coadministration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above BID) is contraindicated (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa vórikónazól samtímis stórum skömmtum af rítónavíri (400 mg og stærri BID) (sjá kafla 4.3).
English: 100 mg (2.5 ml) twice a day
Icelandic: 100 mg (2,5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
English: Kύπρος Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Icelandic: Pfizer ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)
English: VFEND contains sucrose
Icelandic: VFEND inniheldur súkrósa
English: Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID
Icelandic: Efavírenz 400 mg QD gefið samtímis vórikónazóli 200 mg BID
English: Multiple intravenous doses of 3, 4, 6, 7 and 8 mg/kg twice daily and multiple oral doses (using the powder for oral suspension) of 4 mg/kg, 6 mg/kg, and 200 mg twice daily were evaluated in 3 paediatric pharmacokinetic studies.
Icelandic: Í 3 rannsóknum á lyfjahvörfum hjá börnum var lagt mat á endurtekna 3, 4, 6, 7 og 8 mg/kg skammta í bláæð tvisvar sinnum á sólarhring og endurtekna 4 mg/kg, 6 mg/kg og 200 mg skammta til inntöku (mixtúrukyrni) tvisvar á sólarhring.
English: Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered.
Icelandic: Íhuga skal minnkun skammta af alfentaníli, fentanýli og öðrum stuttverkandi ópíóíðum sem eru svipaðir alfentaníli að byggingu og umbrotnir eru af CYP3A4 (t.d. súfentaníl).
English: Cerebrospinal fluid samples from eight patients in a compassionate programme showed detectable voriconazole concentrations in all patients.
Icelandic: Sýni úr heila- og mænuvökva 8 sjúklinga sem fengu vórikónazól þegar önnur meðferð brást (compassionate programme) sýndu mælanlegt magn vórikónazóls hjá öllum sjúklingum.
English: Depending on your response to treatment, your doctor may increase or decrease the daily dose.
Icelandic: Læknirinn gæti aukið eða minnkað daglega skammta eftir því hvernig þú bregst við meðferðinni.
English: Includes nuchal rigidity and tetany.
Icelandic: Þ.m.t. hnakkastífni og kalkkirtlakrampi (tetany).
English: Powder for oral suspension: store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) before constitution.
Icelandic: Geymið við 2°C -8°C (í kæli) fyrir blöndun.
English: If VFEND is continued, however, dermatologic evaluation should be performed on a systematic and regular basis, to allow early detection and management of premalignant lesions.
Icelandic: Ef meðferð með VFEND er haldið skal leggja mat á ástand húðar reglulega og með kerfisbundnum hætti í því skyni að greina og meðhöndla skemmdir á forstigi tímanlega.
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Icelandic: Fenýtóín má gefa samtímis vórikónazóli ef viðhaldsskammtur vórikónazóls gefinn í bláæð er aukinn í 5 mg/kg BID eða skammtur til inntöku er aukinn úr 200 mg í 400 mg BID (100 mg til 200 mg til inntöku BID hjá sjúklingum sem eru léttari en 40 kg) (sjá kafla 4.2).
English: VFEND suspension contains 0.54g sucrose per ml of suspension.
Icelandic: Hver ml VFEND mixtúru inniheldur 0,54 g súkrósa.
English: Altered taste perception
Icelandic: Breytt bragðskyn:
English: Careful monitoring for any occurrence of drug toxicity and/or lack of efficacy, and dose adjustment may be needed.
Icelandic: Nákvæmt eftirliti m.t.t. lyfjaeitrunar og/eða minnkunar á verkun og nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta.
English: Breakthrough IFI - Day 180 1 (1.0%)
Icelandic: Ífarandi gegnumbrots sveppasýkingar - dagur 180 Árangur á degi 180*
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Icelandic: Þó það hafi ekki verið rannsakað er líklegt að vórikónazól hækki plasmaþéttni vinka alkalóíða og valdi eituráhrifum á taugar.
English: Voriconazole (N=98)
Icelandic: Endapunktar rannsóknar Vórikónazól (N=98)
English: Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda. Tel:+351 214 235 500
English: In case of use as prophylaxis, refer below.
Icelandic: Ef um er að ræða fyrirbyggjandi notkun sjá upplýsingar neðar.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic:  Mælt er með að nota staðlaða
English: VFEND 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white capsule shaped film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR200 on the reverse.
Icelandic: VFEND 200 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar til beinhvítar, hylkjalaga, filmuhúðaðar töflur merktar Pfizer á annarri hliðinni og VOR200 á hinni.
English: * Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated ***Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization
Icelandic: * Aðalendapunktur rannsóknar ** Jafngildi er sýnt með 5% vikmörkum *** Mismunur í hlutföllum, á 95% öryggisbilinu sem fékkst eftir leiðréttingu fyrir slembiröðun
English: * Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated *** Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization
Icelandic: * Aðalendapunktur rannsóknar ** Jafngildi er sýnt með 5% vikmörkum ***Mismunur í hlutföllum, á 95% öryggisbilinu sem fékkst eftir leiðréttingu fyrir slembiröðun
English: (Child-Pugh C) (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: Frábending (sjá kafla 4.3)
English: Efavirenz 300 mg QD, coadministered with voriconazole 400 mg BID
Icelandic: Efavírenz 300 mg QD, gefið samtímis vórikónazóli 400 mg BID
English: One 100 ml high-density polyethylene (HDPE) bottle (with a polypropylene child resistant closure) contains
Icelandic: Hver 100 ml háþéttni pólýetýlen (HDPE) flaska (með pólýprópýlen barnaöryggisloki) inniheldur 45 g af mixtúrudufti, dreifu.
English: Secondary Prophylaxis of IFI - Efficacy in HSCT recipients with prior proven or probable IFI Voriconazole was investigated as secondary prophylaxis in an open-label, non-comparative, multicenter study of adult allogeneic HSCT recipients with prior proven or probable IFI.
Icelandic: Önnur fyrirbyggjandi meðferð gegn ífarandi sveppasýkingu - verkun hjá sjúklingum með ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna með áður staðfestri eða grunaðri ífarandi sveppasýkingu Vórikónazól var rannsakað sem önnur fyrirbyggjandi meðferð í opinni, fjölsetra rannsókn án samanburðar á fullorðnum með ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna, með áður staðfestri eða grunaðri ífarandi sveppasýkingu.
English: VFEND 200 mg film-coated tablets White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse.
Icelandic: VFEND 200 mg filmuhúðaðar töflur Hvítar til beinhvítar, hylkislaga töflur, merktar ,,Pfizer“ á annarri hliðinni og ,,VOR200“ á hinni.
English: Film-coating Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Glycerol triacetate
Icelandic: Kísilkvoða, vatnsfrí Títantvíoxíð (E171) Xantangúmmí
English: However, if the combination is strictly needed, the maintenance dose of voriconazole may be increased from 200 mg to 350 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Icelandic: Hins vegar má auka viðhaldsskammtinn af vórikónazóli úr 200 mg í 350 mg til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring (100 mg í 200 mg til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum léttari en 40 kg) ef þessi lyfjasamsetning er algerlega nauðsynleg, sjá kafla 4.4 og 4.5.
English: Powder and solvent for solution for infusion Each pack contains:
Icelandic: VFEND innrennslisstofn og leysir, lausn er fáanlegt í kassa sem inniheldur:
English: Prevention of fungal infections in high risk bone marrow transplant recipients.
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn sveppasýkingum hjá sjúklingum í mikilli áhættu sem fengið hafa beinmergsígræðslu.
English: Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með öllum blóðgildum og aukaverkunum af völdum rífabútíns (t.d. æðahjúpsbólgu) er ráðlagt þegar rífabútín er gefið ásamt vórikónazóli.
English: The efficacy of voriconazole compared to the regimen of amphotericin B followed by fluconazole in the primary treatment of candidaemia was demonstrated in an open, comparative study.
Icelandic: Candidasýkingar í blóði hjá sjúklingum sem ekki eru með daufkyrningafæð Verkun vórikónazóls sem fyrsta meðferð við candidasýkingum í blóði var borin saman við meðferð með amfóterisín B fylgt eftir með flúkónazólmeðferð í opinni samanburðarrannsókn.
English: Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time.
Icelandic: Þó það hafi ekki verið rannsakað gæti vórikónazól aukið plasmaþéttni kúmarína og með því lengt prótrombíntíma.
English: Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf vórikónazóls og everólimus þar sem talið er að vórikónazól hækki marktækt þéttni everólimus.
English: Long-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Icelandic: Langverkandi ópíóíðar (CYP3A4 hvarfefni)
English: VFEND 50 mg film-coated tablets White to off-white, round tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR50”on the reverse.
Icelandic: VFEND 50 mg filmuhúðaðar töflur Hvítar til beinhvítar, kringlóttar töflur, merktar ,,Pfizer“ á annarri hliðinni og ,,VOR50“ á hinni.
English: • Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400mg and more twice daily
Icelandic:  Rítónavír (notað við HIV-sýkingum) í 400 mg eða stærri skömmtum tvisvar á sólarhring
English: Therefore unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking VFEND correctly, as described above.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að halda áfram að taka VFEND á réttan hátt eins og sagt er hér að ofan, nema því aðeins að læknirinn hafi ráðlagt að hætta töku lyfsins.
English: Take your box of VFEND tablets with you.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar og drekka vatn með.
English: Excipient: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Icelandic: Súlfóbútýleterbetacýklódextrín natríum (SBECD).
English: Method of administration VFEND oral suspension is to be taken at least one hour before, or two hours following, a meal.
Icelandic: VFEND mixtúru, dreifu á að taka að minnsta kosti einni klukkustund fyrir máltíð, eða tveimur klukkustundum eftir máltíð.
English: VFEND 50 mg film-coated tablets are supplied as white to off-white round film-coated tablets with Pfizer marked on one side and VOR50 on the reverse.
Icelandic: VFEND 50 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur merktar Pfizer á annarri hliðinni og VOR50 á hinni.
English: As the half-life of alfentanil is prolonged in a 4-fold manner when alfentanil is coadministered with voriconazole, and in an independent published study concomitant use of voriconazole with fentanyl resulted in an increase in the mean AUC0-∞ of fentanyl, frequent monitoring for opiate-associated adverse reactions (including a longer respiratory monitoring period) may be necessary.
Icelandic: Þörf getur verið á reglulegu eftirliti með aukaverkunum tengdum ópíóíðum (þ.m.t. lengra eftirlit með öndun), vegna þess að helmingunartími alfentaníls lengist 4-falt þegar það er gefið samtímis vórikónazóli og greint hefur verið frá hækkuðum meðalgildum AUC 0-∞ fyrir fentanýl við samtímis notkun vórikónazóls og fentanýls, í sjálfstæðri birtri rannsókn.
English: A 4-hour haemodialysis session does not remove a sufficient amount of voriconazole to warrant dose adjustment.
Icelandic: fjarlægir ekki vórikónazól nægilega mikið úr blóði til að réttlæta skammtabreytingu.
English: There is no known antidote to voriconazole.
Icelandic: Ekkert mótefni gegn vórikónazóli er þekkt.
English: Excipient with known effect Each ml of suspension contains 0.54 g sucrose.
Icelandic: Hver ml af dreifunni inniheldur 0,54 g af súkrósa.
English: Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Icelandic: Skammtaaðlaganir þegar lyfið er gefið samhliða öðrum lyfjum Gefa má fenýtóín samhliða vórikónazóli ef viðhaldsskammtur vórikónazóls er aukinn úr 200 mg í 400 mg til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring (100 mg í 200 mg til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum léttari en 40 kg), sjá kafla 4.4 og 4.5.
English: Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness, loss of part of the usual field of vision, spots before the eyes)
Icelandic: litblinda, augnröskun, baugasýn, náttblinda, óstöðug sjón, neistar fyrir augum, árusýn, minnkuð sjónskerpa, birtusýn, tap á hluta af venjulegu sjónsviði, blettir fyrir augum) - Hiti - Útbrot - Ógleði, uppköst, niðurgangur
English: 400 mg every 12 hours
Icelandic: 400 mg á 12 klst. fresti
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.2).
Icelandic: Fylgjast skal með hvort truflun verði á saltajafnvægi svo sem blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun og blóðkalsíumlækkun og leiðrétta ef nauðsyn krefur áður en meðferð með vórikónazóli hefst og meðan á meðferðinni stendur (sjá kafla 4.2).
English: Voriconazole is haemodialysed with a clearance of 121 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun vórikónazóls með blóðskilun er 121 ml/mín.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef þú telur samt sem áður að svo sé skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
English: • Oral contraceptives (if you take VFEND whilst using oral contraceptives, you may get side effects such as nausea and menstrual disorders)
Icelandic:  Getnaðarvarnarlyf til inntöku (ef þú tekur VFEND um leið og þú tekur getnaðarvarnarlyf, geta aukaverkanir eins og ógleði og tíðatruflanir komið fram)  Vinka alkalóíðar (t.d. vincristin, vinblastin) (notaðir við krabbameini)
English: Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment, optic disc swelling
Icelandic: - Bólga í heila - Tvísýni, alvarlegt ástand á auga, þ.m.t.: bólga í augum og augnlokum, ósjálfráð hreyfing augna,
English: Voriconazole should be administered with caution to patients with potentially proarrhythmic conditions, such as:
Icelandic: Gæta þarf varúðar þegar vórikónazól er gefið sjúklingum með auknar líkur á hjartsláttartruflunum s.s. vegna:
English: Intravenous
Icelandic: Mixtúra
English: Itchiness
Icelandic: ringlun
English: Visual impairments
Icelandic: Aukaverkanir á sjón
English: There was evidence of attenuation with repeated doses of voriconazole.
Icelandic: Sýnt var fram á að þessi áhrif minnka með endurteknum skömmtum vórikónazóls.
English: Compared to efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Icelandic: Efavírenz Cmax ↔ Efavírenz AUC  17%
English: The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema, liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Icelandic: Algengustu skráðu aukaverkanirnar voru sjónskerðing, sótthiti, útbrot, uppköst, ógleði, niðurgangur, höfuðverkur, bjúgur á útlimum, óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa, andnauð og kviðverkir.
English: Eye disorders visual impairment retinal haemorrhage optic nerve disorder papilloedema oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
Icelandic: 6 blæðing í sjónhimnu sjóntaugartruflun , doppubjúgur augnvöðvaspennu truflun (oculogyric crisis), tvísýni, hvítubólga, hvarmabólga sjóntaugarvisnun, ógegnsæi glæru
English: During infusion of the intravenous formulation of voriconazole in healthy subjects, anaphylactoid-type reactions, including flushing, fever, sweating, tachycardia, chest tightness, dyspnoea, faintness, nausea, pruritus and rash have occurred.
Icelandic: Örsjaldan komu fram, hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu vórikónazól sem innrennsli í bláæð einkenni sem líkjast óþolslosti þar með talin hitasteypa, hiti, aukinn sviti, hraðsláttur, þrengsli fyrir brjósti, mæði, yfirlið, ógleði, kláði og útbrot.
English: • For dilution, gently invert the vial, vial adapter and syringe assembly and withdraw the required volume of the reconstituted concentrate into the syringe (see table below).
Icelandic:  Til þynningar skal hvolfa samtengda hettuglasinu, millistykkinu fyrir hettuglasið og sprautunni varlega og draga það rúmmál sem þarf af blönduðu þykkni upp í sprautuna (sjá töfluna hér að neðan).
English: Coadministration with sirolimus since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5).
Icelandic: Má ekki nota samtímis sirólímus þar sem líklegt er að plasmaþéttni sirólímus aukist marktækt (sjá kafla 4.5).
English: Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 200 mg af vórikónazóli.
English: Bioequivalence was established between the 200 mg tablet and the 40 mg/ml oral suspension when administered as a 200 mg dose.
Icelandic: Staðfest hefur verið að jafngilt er að gefa 200 mg skammt sem 40 mg/ml mixtúru og 200 mg töflu.
English: Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy extrapyramidal disorder neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur krampar, yfirlið, skjálfti, ofstæling náladofi, svefnhöfgi, sundl heilabjúgur, heilakvilli utanstrýtuheilkenni úttaugakvilli, ósamhæfing hreyfinga, snertiskynsminnkun, breyting á bragðskyni lifrarheilakvil li, GuillainBarre heilkenni, augntin