FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirkung der Behandlung mit Ticagrelor verglichen mit Clopidogrel zeigt sich durchgängig in vielen Subgruppen, wie z. B. Gewicht; Geschlecht; medizinische Vorgeschichte von Diabetes mellitus, transitorischer ischämischer Attacke oder nicht-hämorrhagischem Schlaganfall oder Revaskularisierung; Begleittherapien einschließlich Heparin, GP-IIb/IIIa-Hemmern und Protonenpumpenhemmern (siehe Abschnitt 4.5); abschließende Diagnose des Indexereignisses (STEMI, NSTEMI oder instabile Angina pectoris) und geplante Behandlungsmethode bei der Randomisierung (invasiv oder medikamentös).
Slovenian: Kot kaže, je ta terapevtski učinek tikagrelorja pred klopidogrelom stalen po številnih podskupinah, vključno s telesno maso, spolom, zdravstveno anamnezo ali sladkorno boleznijo, tranzitorno ishemično atako ali nehemoragično možgansko kapjo oz. revaskularizacijo, sočasnimi zdravili (vključno s heparini, zaviralci GpIIb/IIIa in zaviralci protonske črpalke; glejte poglavje 4.5), diagnozo končnega indeksnega dogodka (STEMI, NSTEMI ali nestabilna AP) ter terapevtske poti, nameravane pri randomizaciji (invazivna ali neinvazivna).
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten.
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
German: Sofern klinisch indiziert, sollten Arzneimittel, die die Hämostase verändern, in Kombination mit Possia mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Če so klinično indicirana zdravila, ki vplivajo na hemostazo, jih je treba v kombinaciji z zdravilom Possia uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
German: Bei 2,2 % der Patienten, die Ticagrelor einnahmen und bei 0,6 %, die Clopidogrel einnahmen, wurde Dyspnoe von den Prüfärzten in einen kausalen Zusammenhang mit der Behandlung in der PLATO-Studie gebracht und wenige waren schwerwiegend (0,14 % Ticagrelor; 0,02 % Clopidogrel) (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: V študiji PLATO so raziskovalci dispnejo ocenili za vzročno povezano z uporabo zdravila pri 2,2 % bolnikov, ki so prejemali tikagrelor, in 0,6 % tistih, ki so prejemali klopidogrel in malo je bilo resnih (tikagrelor 0,14 %, klopidogrel 0,02 %) (glejte poglavje 4.4).
German: Wie wirkt Possia?
Slovenian: Kako deluje zdravilo Possia
German: • Übelkeit oder Erbrechen
Slovenian: • omotica ali vrtoglavica
German: Abbildung 1 - Zeit bis zum ersten Auftreten von CV-Tod, MI und Schlaganfall (PLATO) Possia reduzierte das Auftreten des primären kombinierten Endpunkts im Vergleich zu Clopidogrel sowohl in der Gruppe mit instabiler Angina pectoris/NSTEMI als auch in der Gruppe mit STEMI (Tabelle 3).
Slovenian: Zdravilo Possia je zmanjšalo pojavljanje primarne sestavljene končne točke v primerjavi s klopidogrelom tako v populaciji z nestabilno angino pektoris/NSTEMI kot s STEMI (preglednica 3).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Possia und Dosen von Simvastatin oder Lovastatin, die größer sind als 40 mg, wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia z odmerki simvastatina ali lovastatina, večjimi od 40 mg, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
German: cSRI = schwerwiegende rezidivierende Ischämie; RI = rezidivierende Ischämie; TIA = Transitorische ischämische Attacke; ATE = arterielles thrombotisches Ereignis.
Slovenian: Negativno RRR pomeni povečanje relativnega tveganja izključujoč nemi miokardni infarkt RPI = resna ponovna ishemija, PI = ponovna ishemija, TIA = tranzitorna ishemična ataka, ATD = arterijski trombotični dogodek.
German: Was ist Possia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Possia
German: Der primäre Eliminationsweg von Ticagrelor ist die Ausscheidung über hepatische Metabolisierung.
Slovenian: Primarna pot odstranjevanja tikagrelorja je presnova v jetrih.
German: Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg tikagrelorja.
German: Ticagrelor ist vor allem ein CYP3A4-Substrat und ein leichter Inhibitor von CYP3A4.
Slovenian: Tikagrelor je v prvi vrsti substrat CYP3A4 in blago zavira CYP3A4.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: AstraZeneca AB S-151 85
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: AstraZeneca AB S-151 85
German: Die gleichzeitige Einnahme von Possia mit Dosen von Simvastatin oder Lovastatin größer als 40 mg wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia z odmerki simvastatina ali lovastatina, večjimi od 40 mg, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
German: Wegen potenzieller pharmakodynamischer Wechselwirkungen sollte eine gleichzeitige Anwendung von Possia und Arzneimitteln, die bekanntermaßen die Hämostase verändern, jedoch mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Toda zaradi možnih farmakodinamičnih medsebojnih delovanj je med sočasno uporabo zdravila Possia in zdravil, ki vplivajo na hemostazo, potrebna previdnost (glejte poglavje 4.4).
German: Possia hilft, das Verklumpen der Blutplättchen zu verhindern.
Slovenian: Zdravilo Possia pomaga preprečiti sprijemanje trombocitov.
German: Zusätzlich sollte die gleichzeitige Anwendung von Possia mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen eine Bradykardie auslösen, mit Vorsicht erfolgen.
Slovenian: Poleg tega je potrebna previdnost, če je zdravilo Possia uporabljeno skupaj z zdravili, ki povzročajo bradikardijo.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
German: In der PLATO-Studie hatten Patienten, die Ticagrelor erhielten, ein höheres Risiko einer Hyperurikämie als jene Patienten, die Clopidogrel erhielten (siehe Abschnitt 4.8).
Slovenian: V študiji PLATO je bilo tveganje hiperurikemije večje med zdravljenjem s tikagrelorjem kot med zdravljenjem s klopidogrelom (glejte poglavje 4.8).
German: Clopidogrel (% Patienten mit Ereignis) N = 9291
Slovenian: Klopidogrel bolnikov z dogodkom) n = 9291
German: Bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit unter ASS zeigt Ticagrelor ein rasches Einsetzen der pharmakologischen Wirkung, was sich 0,5 Stunden nach einer Initialdosis von 180 mg in einer mittleren Hemmung der Thrombozytenaggregation (IPA = Inhibition of Platelet Aggregation) für Ticagrelor von ca. 41 % zeigte, mit einem maximalen IPA Effekt von 89 % , der bis zu 2-4 Stunden nach Dosierung erreicht wurde und zwischen 2-8 Stunden anhielt.
Slovenian: To se kaže s povprečno 41 % zavrtjem agregacije trombocitov (IPAInhibition of Patelet Aggregation) 0,5 ure po 180-mg polnilnem odmerku tikagrelorja in največjim učinkom IPA 89 % v 2 do 4 urah po odmerku in se ohrani od 2 do 8 ur.
German: Possia kann zusammen mit oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Possia se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
German: Antidepressivum), Ritonavir und Atazanavir (zur Behandlung von HIV-Infektionen und AIDS).
Slovenian: klaritromicin (uporablja se za zdravljenje bakterijskih okužb), nefazodon (antidepresiv), ritonavir in atazanavir (uporabljata se za zdravljenje okužbe s HIV in aidsa).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 90 mg tikagrelorja.
German: Kinder und Jugendliche Ticagrelor wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1).
Slovenian: Pediatrična populacija Tikagrelor v pediatrični populaciji ni ovrednoten (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN KALENDERBLISTERPACKUNG (14 TABLETTEN)
Slovenian: KOLEDARSKI PRETISNI OMOT (14 TABLET)
German: Die berichteten Nebenwirkungen, die sich auf Hyperurikämie bezogen, umfassten 0,5 % für Ticagrelor versus 0,2 % für Clopidogrel.
Slovenian: Neželeni učinki hiperurikemije so bili opisani pri 0,5 % s tikagrelorjem in pri 0,2 % s klopidogrelom.
German: • Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (abgekürzt mit SSRI), die als Antidepressiva eingenommen werden, wie Paroxetin, Sertralin und Citalopram.
Slovenian: • selektivne zaviralce prevzema serotonina (s kratico: SSRI), ki se uporabljajo kot antidepresivi,
German: Arzneimittel, die über CYP3A4 verstoffwechselt werden CYP3A4-Inhibitoren
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s CYP3A4 Zaviralci CYP3A4
German: WEITERE ANGABEN Mo Di Mi Do Fr Sa So Sonne-/Mond-Symbol
Slovenian: DRUGI PODATKI Pon Tor Sre Čet Pet Sob Ned simbol sonce/mesec
German: Possia darf nicht eingenommen werden, wenn - Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ticagrelor oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Possia sind.
Slovenian: • e ste alergini (preobutljivi) na tikagrelor ali katerokoli sestavino zdravila Possia (naštete so v poglavju 6).
German: Dabei muss der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Mutter berücksichtigt werden.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja z zdravilom Possia, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
German: Wenn diese Kombination unvermeidbar ist, sollte deren gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Če se hkratni uporabi ni mogoče izogniti, mora biti sočasno zdravljenje previdno (glejte poglavje 4.5).
German: • Nichtsteroidale antiinflammatorische Arzneimittel (abgekürzt als NSARs), sie werden oft als Schmerzmittel, wie z. B. Ibuprofen und Naproxen, eingenommen.
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (s kratico: NSAID), ki se pogosto uporabljajo proti bolečinam,
German: Vor dem Hintergrund einer täglichen ASS-Einnahme zeigte Ticagrelor 90 mg bei 2-mal täglicher Einnahme eine Überlegenheit gegenüber Clopidogrel 75 mg täglich, im Hinblick auf die Prävention des kombinierten Endpunkts kardiovaskulärer(CV)-Tod, Myokardinfarkt (MI), oder Schlaganfall, wobei die Differenz hauptsächlich auf CV-Tod und MI zurückzuführen war.
Slovenian: Ob vsakodnevnem jemanju ASA je bil tikagrelor v odmerku 90 mg dvakrat na dan superioren od 75 mg klopidogrela na dan pri preprečevanju sestavljenega opazovanega dogodka (kardiovaskularna [KV] smrt, miokardni infarkt [MI] ali možganska kap), pri čemer sta bila glavna dejavnika razlike KV smrt in MI. Bolniki so dobili 300-mg polnilni odmerek klopidogrela (600-mg odmerek je bil možen v primeru PCI) ali 180 mg tikagrelorja.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor und potenten CYP3A-Induktoren führt möglicherweise zu einer Abnahme der Konzentration und Wirksamkeit von Ticagrelor (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba tikagrelorja z močnimi induktorji CYP3A lahko zmanjša izpostavljenost tikagrelorju in njegovo učinkovitost (glejte poglavje
German: Die Cmax und die AUC für Ticagrelor waren bei Patienten mit leichter Leberfunktionsstörung um 12 % bzw. 23 % höher im Vergleich zu entsprechenden gesunden Probanden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro jeter je bila Cmax 12 % večja in AUC 23 % večja kot pri usklajenih zdravih preiskovancih (glejte poglavje 4.2).
German: Von diesen Nebenwirkungen wurden 0,05 % für Ticagrelor versus 0,02 % für Clopidogrel von den Prüfärzten in einen kausalen Zusammenhang gebracht.
Slovenian: Od teh neželenih učinkov so raziskovalci kot vzročno povezane ocenili 0,05 % pri tikagrelorju in 0,02 % pri klopidogrelu.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Possia mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Clarithromycin, Nefazodon, Ritonavir und Atazanavir) ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 und 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. s ketokonazolom, klaritromicinom, nefazodonom, ritonavirjem in atazanavirjem) je kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
German: Daher wird eine angemessene klinische und/oder laborchemische Überwachung empfohlen, wenn P-gp-abhängige Arzneimittel mit geringem therapeutischem Index wie Digoxin oder Cyclosporin gleichzeitig mit Possia angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Zato je med sočasno uporabo zdravila Possia in zdravil, ki so odvisna od P-gp in imajo ozek terapevtski indeks (kakršno je digoksin ali ciklosporin), priporočljiv ustrezen klinični in/ali laboratorijski nadzor (glejte poglavje 4.4).
German: Die mittlere Harnsäurekonzentration im Serum erhöhte sich unter Ticagrelor um ca. 15 % im Vergleich zu ca. 7,5 % unter Clopidogrel und sank unter Ticagrelor nach Absetzen der Therapie auf ca. 7 %, wobei für Clopidogrel kein Absinken beobachtet wurde.
Slovenian: Povprečna koncentracija sečne kisline v serumu se je s tikagrelorjem povečala za približno 15 % in s klopidogrelom za približno 7,5 %.
German: • durchsichtige PVC-PVDC/Al-Blisterpackung (mit Sonne-/Mond-Symbolen) mit 10 Tabletten; Packungen mit 60 Tabletten (6 Blisterpackungen) und 180 Tabletten (18 Blisterpackungen).
Slovenian: • Prosojen pretisni omot (s simboloma sonce/mesec) iz PVC-PVDC/Al z 10 tabletami; škatle s 60 tabletami (6 pretisnih omotov) in s 180 tabletami (18 pretisnih omotov).
German: Es liegen keine Daten zur gleichzeitigen Anwendung von Possia mit potenten P-Glykoprotein(P-gp)Inhibitoren (z. B. Verapamil, Chinidin, Cyclosporin) vor, diese erhöhen möglicherweise die Ticagrelor-Konzentration.
Slovenian: Podatkov o sočasni uporabi zdravila Possia z močnimi zaviralci P-glikoproteina (P-gp) (npr. z verapamilom, kinidinom, ciklosporinom), ki lahko povečajo izpostavljenost tikagrelorju, ni.
German: Von der gleichzeitigen Anwendung von Ticagrelor und starken CYP3A4-Induktoren (z. B. Rifampicin, Dexamethason, Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital) wird abgeraten, da die gleichzeitige Anwendung zu einer Verringerung der Konzentration und der Wirksamkeit von Ticagrelor führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Tikagrelorja ni priporočljivo uporabljati sočasno z močnimi induktorji CYP3A4 (npr. rifampicinom, deksametazonom, fenitoinom, karbamazepinom in fenobarbitalom), ker lahko sočasna uporaba zmanjša izpostavljenost tikagrelorju in njegovo učinkovitost (glejte poglavje 4.5).
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN PERFORIERTE BLISTERPACKUNG ZUR ABGABE VON EINZELDOSEN (100X1 TABLETTEN)
Slovenian: PERFORIRANI PRETISNI OMOTI ZA ENKRATNI ODMEREK (100 x 1 TABLETA)
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Possia 90 mg Tabletten Ticagrelor
Slovenian: IME ZDRAVILA Possia 90 mg tablete tikagrelor
German: Da davon auszugehen ist, dass andere starke CYP3A4-Hemmer (Clarithromycin, Nefazodon, Ritonavir und Atazanavir) ähnliche Wirkungen haben, ist die gleichzeitige Anwendung mit Possia kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 und 4.4).
Slovenian: Pričakovati je mogoče, da drugi močni zaviralci CYP3A4 (klaritromicin, nefazadon, ritonavir ali atanazavir) vplivajo podobno, zato je njihova sočasna uporaba z zdravilom Possia kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
German: Zur Unterbindung der Signaltransduktion interagiert Ticagrelor nicht mit der ADP-Bindungsstelle selbst sondern mit dem Thrombozyten P2Y12 ADP-Rezeptor.
Slovenian: Tikagrelor ne interagira z vezavnim mestom za ADP samim, temveč z interakcijo z ADP receptorjem P2Y12 prepreči prevajanje signalov.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
German: Nehmen Sie Possia nicht ein, wenn eine dieser Angaben auf Sie zutrifft.
Slovenian: Ne vzemite zdravila Possia, če kaj od naštetega velja za vas.
German: Arzneimittel, die über CYP2C9 verstoffwechselt werden Die gleichzeitige Anwendung von Possia und Tolbutamid führte bei keinem der Arzneimittel zu einer Veränderung der Plasmaspiegel, was darauf hindeutet, dass Ticagrelor kein CYP2C9-Inhibitor ist, und somit eine Veränderung des CYP2C9 vermittelten Metabolismus von Arzneimitteln wie Warfarin und Tolbutamid unwahrscheinlich ist.
Slovenian: To kaže, da tikagrelor ne zavira CYP2C9 in tako ni verjetno, da bi spremenil presnovo drugih zdravil, npr. varfarina in tolbutamida, s CYP2C9.
German: Es liegen keine Daten über die gleichzeitige Anwendung von Possia und potenten P-gp-Inhibitoren (z. B. Verapamil, Chinidin, Cyclosporin) vor, die die Konzentration von Ticagrelor erhöhen könnten.
Slovenian: Podatkov o sočasni uporabi zdravila Possia z močnimi zaviralci P-gp (npr. z verapamilom, kinidinom, ciklosporinom), ki lahko povečajo izpostavljenost tikagrelorju, ni.
German: Gastrointestinale Blutungen d Hämatemesis, Blutungen gastrointestinaler Geschwüree, hämorrhoidale Blutungen, Gastritis, Blutungen im Mundraum (einschließlich Zahnfleischblutungen), Erbrechen, Durchfall,
Slovenian: hemoroidna krvavitev, gastritis, krvavitev v ustih (vključno s krvavitvijo iz dlesni), bruhanje, diska, bolečine v trebuhu, navzea, dispepsija retroperitonealna krvavitev, zaprtost
German: • Die gleichzeitige Anwendung von Ticagrelor mit starken CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Ketoconazol, Clarithromycin, Nefazodon, Ritonavir und Atazanavir) ist kontraindiziert, da die gleichzeitige Anwendung zu einem erheblichen Anstieg der Ticagrelor-Konzentration führen kann (siehe Abschnitt 4.4 und 4.5).
Slovenian: • Sočasna uporaba tikagrelorja z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. s ketokonazolom, klaritromicinom, nefazadonom, ritonavirjem ali atanazavirjem) je kontraindicirana, ker lahko bistveno poveča izpostavljenost tikagrelorju (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Possia 90 mg Filmtabletten
Slovenian: IME ZDRAVILA Possia 90 mg filmsko obložene tablete
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
German: oder III.
Slovenian: Preglednica 3.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG (10 TABLETTEN)
Slovenian: PRETISNI OMOT (10 TABLET)
German: Possia 90 mg Filmtabletten Ticagrelor
Slovenian: Possia 90 mg filmsko obložene tablete tikagrelor
German: Patienten mit einem Risiko für bradykarde Ereignisse Da in einer früheren Studie hauptsächlich asymptomatische ventrikuläre Pausen beobachtet wurden, wurden Patienten mit einem erhöhten Risiko für bradykarde Ereignisse (z. B. Patienten ohne Herzschrittmacher, die Sinusknotensyndrom, AV-Block II.
Slovenian: V glavno PLATO študijo varnosti in učinkovitosti zdravila Possia niso bili vključeni bolniki s tveganjem bradikardnih dogodkov (npr. bolniki brez srčnega spodbujevalnika in z boleznijo sinusnega vozla, AV-blokom 2. ali 3. stopnje ali sinkopo zaradi bradikardije).
German: • Kribbeln
Slovenian: • srbenje
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON MIT 90 MG FILMTABLETTEN
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 90-mg FILMSKO OBLOŽENIMI TABLETAMI
German: Die gleichzeitige Anwendung von Possia und CYP3A4Substraten mit engen therapeutischen Indizes (z. B. Cisaprid oder Mutterkornalkaloide) wird nicht empfohlen, da Ticagrelor die Konzentration dieser Arzneimittel erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia in substratov CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom (tj. cisaprida ali alkaloidov ergot) ni priporočljiva, ker tikagrelor lahko poveča izpostavljenost tem zdravilom (glejte poglavje 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Possia und CYP3A4-Substraten mit engen therapeutischen Indizes (z. B. Cisaprid und Mutterkornalkaloide) wird nicht empfohlen, da Ticagrelor die Konzentration dieser Arzneimittel erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Possia in substratov CYP3A4 z ozkim terapevtskim indeksom (tj. cisaprida in alkaloidov ergot) ni priporočljiva, ker lahko tikagrelor poveča izpostavljenost tem zdravilom (glejte poglavje 4.5).
German: Eine engmaschige klinische und laborchemische Überwachung wird empfohlen, wenn Digoxin zusammen mit Possia gegeben wird (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Med sočasno uporabo digoksina in zdravila Possia je priporočljivo natančno klinično in laboratorijsko spremljanje (glejte poglavje 4.5).
German: Erkrankungen des Nervensystems Intrakranielle Blutungenb, Benommenheit,
Slovenian: Bolezni prebavil gastrointestinalna krvavitevd hematemeza,
German: Tabelle 1 Nebenwirkungen nach Häufigkeit und Systemorganklasse (SOC) Häufig
Slovenian: Neželeni učinki po pogostnosti in organskih sistemih Pogosti
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen Blutungen an der
Slovenian: Poškodbe, zastrupitve in zapleti pri posegih krvavitev na mestu posegai krvavitev po posegu, krvavitev krvavitev iz rane, travmatska krvavitev
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Possia beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Possia Ne jemljite zdravila Possia
German: Dyspepsie
Slovenian: Dispneja
German: AstraZeneca Österreich GmbH
Slovenian: Slovenská republika AstraZeneca AB o.z.
German: In dieser hatten unter Ticagrelor mehr Patienten während der akuten Phase ihres Koronarsyndroms (ACS) ventrikuläre Pausen ≥ 3 Sekunden als unter Clopidogrel.
Slovenian: V holterski podštudiji PLATO je imelo med akutno fazo ACS ventrikularne pavze, ≥3 sekund, več bolnikov, ki so dobivali tikagrelor, kot bolnikov, ki so dobivali klopidogrel.
German: Es ist als runde, gelbe Tabletten (90 mg) erhältlich.
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih, rumenih tablet (90 mg).
German: Die Wirkungen von Possia wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Slovenian: Učinki zdravila Possia so bili najprej preskušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
German: Ticagrelor
Slovenian: Possia tikagrelor
German: Die Patienten sollten außerdem Aspirin entsprechend den ärztlichen Anweisungen einnehmen.
Slovenian: Bolniki morajo jemati tudi aspirin po navodilih zdravnika.
German: Die Einnahme sollte bis zu einem Jahr lang erfolgen, sofern der Arzt den Patienten nicht auffordert, das Arzneimittel abzusetzen.
Slovenian: Zdravljenje lahko traja do enega leta, razen če zdravnik presodi, da je treba jemanje zdravila prekiniti.
German: Am 03. Dezember 2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen AstraZeneca eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Possia für die gesamte Europäische Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Possia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi AstraZeneca dne 03 decembra 2010.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Possia finden Sie auf der Website der Agentur unter EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Possia je voljo na spletni strani agencije website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Possia gegenüber den Risiken überwiegen und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Possia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Possia benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Possia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Weitere Informationen über Possia:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Possia
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Possia (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Dyspnoe (Atmungsbeschwerden), Epistaxis (Nasenbluten), gastrointestinale Blutungen (Blutungen im Magen oder Darm), Blutungen in oder unter der Haut, Blutergüsse und Blutungen an der Stelle des Eingriffs (wo ein Blutgefäß durchstochen wurde).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Possia (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so dispneja (težave z dihanjem), epistaksa (krvavitev iz nosu), gastro-intestinalna krvavitev (krvavitev v želodec ali črevesje), krvavitev v kožo ali pod kožo, podplutbe in krvavitev na mestu posega (kjer je bila predrta žila).