FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 15 de Janeiro de 2001,a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Aerius.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Aerius den 15. januar 2001.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público desloratadina
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden desloratadin
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Aerius, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Aerius, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Aerius é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Danish: Aerius er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 ou mais anos de idade) é de 5 mg uma vez por dia.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge (12 år og derover) er 5 mg en gang dagligt.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Aerius.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Aerius.
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Aerius foi comparada com a de um placebo (tratamento simulado).
Danish: I alle undersøgelserne blev virkningen af Aerius sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling).
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, os efeitos secundários mais frequentes são fadiga (cansaço) (1,2%), boca seca (0,8%) e dores de cabeça (0,6%).
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger træthed (1,2 %), tørhed i munden (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Portuguese: A substância activa no Aerius, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Danish: Det aktive stof i Aerius, desloratadin, er et antihistamin.
Portuguese: O Aerius foi avaliado num total de oito estudos que incluíram cerca de 4800 doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica (incluindo quatro estudos na rinite alérgica sazonal e dois estudos em doentes que também sofriam de asma).
Danish: Aerius blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Portuguese: Nos dois estudos realizados na urticária, a diminuição da pontuação dos sintomas após um tratamento de seis semanas com o Aerius foi de 58% e 67%, em comparação com 40% e 33% com o placebo.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Aerius 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Portuguese: Foram apresentados estudos adicionais destinados a demonstrar que o xarope, a solução oral e os comprimidos orodispersíveis são processados pelo organismo do mesmo modo que os comprimidos e que podem, portanto, ser utilizados com segurança em crianças.
Danish: Der blev fremlagt resultater af supplerende undersøgelser for at påvise, at sirup, oral oplysning og smeltetabletter optages i kroppen på samme måde som tabletter, og for at vise, at de kan anvendes sikkert hos børn.
Portuguese: Nas crianças com menos de dois anos, os efeitos secundários mais frequentes são diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insónia (2,3%).
Danish: Hos børn under toårsalderen var de hyppigste bivirkninger diarré (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Portuguese: O Aerius não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Aerius må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aerius?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Aerius?
Portuguese: A desloratadina bloqueia os receptores a que a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos, normalmente se fixa.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, på hvilke histamin, et stof i kroppen, som forårsager allergiske symptomer, normalt fastgør sig.
Portuguese: O Aerius é utilizado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou da urticária (uma doença da pele causada por uma alergia, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Danish: Aerius anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (comichão, número e dimensão das pápulas, interferência com o sono e funcionamento durante o dia) antes e após seis semanas de tratamento.
Danish: Effekten blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (kløe, antallet og størrelsen af nældefeberen, interferens med søvn og funktion i dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Aerius, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Aerius fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Na rinite alérgica, considerando o conjunto dos resultados de todos os estudos, o tratamento de duas semanas com 5 mg de Aerius conduziu a uma diminuição da pontuação dos sintomas de 25% a 32% em média, em comparação com uma diminuição de 12% a 26% nos doentes que receberam o placebo.
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Aerius 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Portuguese: Encontra-se disponível nas formas de comprimido de 5 mg, , comprimidos orodispersíveis (que se dissolvem na boca) de 2,5 e 5 mg, xarope de 0,5 mg/ml e solução oral de 0,5 mg/ml.
Danish: Det leveres som 5 mg tablet, som 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (tabletter, der opløses i munden), som 0,5 mg/ml sirup og som 0,5 mg/ml oral opløsning.
Portuguese: A eficácia do Aerius foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (descarga nasal, comichão, espirros, congestão) antes e após um tratamento de duas ou quatro semanas.
Danish: Effekten af Aerius blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Portuguese: Por que foi aprovado o Aerius?
Danish: Hvorfor blev Aerius godkendt?
Portuguese: Nas crianças de um a cinco anos, a dose é de 1,25 mg uma vez por dia, tomada como 2,5 ml de xarope ou solução oral.
Danish: For børn mellem et og fem år er dosis 1,25 mg en gang dagligt taget som 2,5 ml sirup eller som oral opløsning.
Portuguese: O que é o Aerius?
Danish: Hvad er Aerius?
Portuguese: Nas crianças dos seis aos 11 anos, a dose é de 2,5 mg uma vez por dia, tomada como 5 ml de xarope ou solução oral, ou como um comprimido orodispersível de 2,5 mg.
Danish: For børn mellem seks og 11 år er dosis 2,5 mg en gang dagligt taget enten som 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2,5 mg smeltetablet.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Aerius durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Aerius?
Portuguese: Como funciona o Aerius?
Danish: Hvordan virker Aerius?
Portuguese: Como foi estudado o Aerius?
Danish: Hvordan blev Aerius undersøgt?
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Aerius são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Aerius opvejer risiciene ved lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: Como se utiliza o Aerius?
Danish: Hvordan anvendes Aerius?
Portuguese: Para que é utilizado o Aerius?
Danish: Hvad anvendes Aerius til?
Portuguese: Medicamento já não autorizado
Danish: Lægem idlet er ikke længere autoriseret
Portuguese: 3 inaladores (3 x 60 doses)
Danish: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Portuguese: 1 inalador (60 doses)
Danish: 1 inhalator (60 doser)
Portuguese: Frequência desconhecida, mas que podem também ocorrer:
Danish: Hyppighed ikke kendt, men kan også opstå:
Portuguese: Os efeitos duram pelo menos 12 horas.
Danish: Virkningen holder sig i mindst 12 timer.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de agosto de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. august 2016
Portuguese: Tratamento anterior ao estudo
Danish: Behandling før studiet
Portuguese: Uma diminuição de 4 unidades é considerada como sendo clinicamente relevante.
Danish: En reduktion på 4 enheder anses for at være klinisk relevant.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Portuguese: Deverá ser imediatamente instituído tratamento apropriado, se indicado.
Danish: Passende behandling skal iværksættes omgående, hvis det er indiceret.
Portuguese: Os parâmetros finais secundários na tabela acima atingiram significância estatística na totalidade de população.)
Danish: Det sekundære endepunkt i tabellen ovenfor opnåede statistisk signifikans i hele populationen).
Portuguese: Tome a sua próxima dose à hora habitual.
Danish: Tag blot den næste dosis til normal tid.
Portuguese: No entanto, estes resultados experimentais em animais não parecem ser relevantes para os seres humanos a quem são administradas as doses recomendadas.
Danish: Disse eksperimentelle resultater fra dyr synes dog ikke at være relevante for mennesker, der får de anbefalede doser.
Portuguese: Os resultados globais do estudo demonstraram:
Danish: De samlede studieresultater viste:
Portuguese: Não toma mais do que a dose recomendada.
Danish: Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis.
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente, uma vez que pode precisar de tratamento adicional.
Danish: Kontakt straks din læge, da du kan have behov for yderligere behandling.
Portuguese: O estado de sobrevivência a 3 anos foi determinado para todos os doentes, independentemente da retirada do medicamento do estudo.
Danish: Overlevelsesstatus efter 3 år blev bestemt for alle patienter uanset seponering af studielægemidlet.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recém-nascidos/lactentes a serem amamentados.
Danish: En risiko for ammede nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Portuguese: Isto pode fazer com que a sua respiração piore.
Danish: Det kan forværre din vejrtrækning.
Portuguese: Desconhece-se se tal se deve a farmacogenética ou a outros fatores.
Danish: Det er ukendt, om det skyldtes farmakogenetiske forskelle eller andre faktorer.
Portuguese: Devem ser evitados os bloqueadores β-adrenérgicos seletivos e não seletivos, a menos que existam razões fortes para a sua utilização.
Danish: Både ikke-selektive og selektive β-blokkere bør undgås, medmindre der er vigtige grunde til, at de anvendes.
Portuguese: Este treino é importante para assegurar que recebe a dose que necessita.
Danish: Denne træning er vigtig for at sikre, at du får den nødvendige dosis.
Portuguese: Poderá notar que o seu coração bate mais rapidamente que o habitual e que está a tremer.
Danish: Du kan bemærke, at dit hjerte banker hurtigere end normalt, eller at du ryster.
Portuguese: O tratamento teve a dose aumentada a cada 12 semanas até obtenção de **controlo total ou ter sido atingida a dose mais elevada do medicamento do estudo.
Danish: Behandlingen blev optrappet hver 12. uge, indtil der blev opnået **total kontrol, eller indtil den højeste dosis studielægemiddel blev givet.
Portuguese: Recomendam-se precauções e o tratamento a longo prazo com estes medicamentos deve ser evitado se possível.
Danish: Forsigtighed anbefales, og langtidsbehandling med sådanne lægemidler bør så vidt muligt
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Ireland
Danish: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Portuguese: Estes efeitos são muito menos prováveis de ocorrer do que com corticosteroides orais.
Danish: Disse virkninger er langt mindre sandsynlige end ved orale kortikosteroider.
Portuguese: Reações anafiláticas incluindo choque anafilático
Danish: Anafylaktiske reaktioner, herunder anafylaktisk shock
Portuguese: Esses efeitos secundários podem incluir quaisquer dos seguintes:
Danish: Disse bivirkninger kan omfatte følgende:
Portuguese: A lactose é um tipo de açúcar encontrado no leite.
Danish: Lactose er en sukkerart, der findes i mælk.
Portuguese: As frequências foram obtidas a partir de dados de ensaios clínicos.
Danish: Hyppighederne blev afledt fra data fra kliniske studier.
Portuguese: Efeitos sistémicos
Danish: Systemiske virkninger
Portuguese: Os outros efeitos secundários estão indicados abaixo:
Danish: Andre bivirkninger er anført nedenfor:
Portuguese: Este estudo não foi concebido para investigar o efeito em exacerbações.
Danish: Dette studie havde ikke til hensigt at undersøge virkningen på eksacerbationer.
Portuguese: Menos de 5% da dose é excretada na urina, principalmente sob a forma de metabolitos.
Danish: Under 5 % af dosis udskilles i urinen, primært som metabolitter.
Portuguese: Tenha cuidado para não bloquear os orifícios de ventilação.
Danish: Sørg for, at du ikke blokerer luftventilerne.
Portuguese: • O Aerivio Spiromax pode afetar a produção normal de hormonas esteroides no seu organismo, particularmente se tiver tomado doses elevadas durante um longo período.
Danish: • Aerivio Spiromax kan påvirke den normale produktion af steroidhormoner i kroppen, især hvis du har taget høje doser i lang tid.
Portuguese: A lactose contém pequenas quantidades de proteínas do leite, que podem causar reações alérgicas.
Danish: Lactose indeholder små mængder mælkeprotein, som kan forårsage allergiske reaktioner.
Portuguese: Inspire pela boca o mais forte e profundamente que conseguir.
Danish: Træk vejret gennem munden, så dybt og kraftigt som du kan.
Portuguese: (Apenas para a Polónia) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Danish: (Kun for Polen) Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Portuguese: Não existem quaisquer dados no ser humano.
Danish: Der foreligger ingen data for mennesker.
Portuguese: A absorção sistémica ocorre sobretudo através dos pulmões e é inicialmente rápida, e de seguida prolongada.
Danish: Systemisk absorption sker hovedsageligt via lungerne og er hurtig i starten og derefter langsommere.
Portuguese: As reações alérgicas ao Aerivio Spiromax são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Danish: Allergiske reaktioner på grund af Aerivio Spiromax er ikke almindelige (de kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Portuguese: Contudo, deve notar-se que as crianças e adolescentes com menos de 16 anos a tomarem doses elevadas de propionato de fluticasona (tipicamente ≥ 1.000 microgramas/dia) podem estar sujeitas a um risco acrescido.
Danish: Det bør imidlertid bemærkes, at børn og unge under 16 år, der tager høje doser fluticasonpropionat (typisk ≥ 1.000 mikrogram/dag), kan have en særlig risiko.
Portuguese: Depressão, agressividade (predominantemente nas crianças)
Danish: Depression, aggression (især hos børn)
Portuguese: Os broncodilatadores ajudam as vias aéreas nos pulmões a permanecerem abertas.
Danish: Bronkodilatatorer hjælper med at holde luftvejene i lungerne åbne.
Portuguese: • Para as inalações que restam de 20 para baixo até "8", "6", "4", "2", os números são apresentados a vermelho num fundo branco.
Danish: • Fra 20 og nedefter til '8', '6', '4', '2' vises de resterende inhalationer med røde tal på en hvid baggrund.
Portuguese: De uma forma geral, os corticosteroides inalados permanecem como tratamento de primeira linha para a maioria dos doentes.
Danish: Generelt er inhalationssteroid stadig førstevalgsbehandling for de fleste patienter.
Portuguese: Quando os números ficam vermelhos na janela, deve consultar o seu médico para obter um novo inalador.
Danish: Når tallene i vinduet bliver røde, skal du kontakte lægen og få en ny inhalator.
Portuguese: A Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde, tal como avaliada pelo Questionário Respiratório de St. George [St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)] foi melhorada por todos os tratamentos ativos quando comparados com o placebo.
Danish: Sundhedsrelateret livskvalitet, bedømt ved St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ), blev forbedret ved alle aktive behandlinger sammenlignet med placebo.
Portuguese: • Batimento cardíaco muito rápido (taquicardia).
Danish: • Meget hurtige hjerteslag (takykardi).
Portuguese: Desconhece-se se este medicamento pode passar para o leite humano.
Danish: Det er ukendt, om dette lægemiddel udskilles i mælken hos mennesker.
Portuguese: A co-administração com eritromicina não foi associada a quaisquer efeitos adversos graves.
Danish: Samtidig administration af erythromycin var ikke forbundet med alvorlige bivirkninger.
Portuguese: Os participantes utilizaram salbutamol quando necessário ao longo dos estudos.
Danish: Personerne anvendte salbutamol efter behov i alle studierne.
Portuguese: Deve ponderar-se a hipótese de encaminhar a criança ou adolescente a um especialista de pneumologia pediátrica.
Danish: Det bør overvejes at henvise barnet eller den unge til en pædiatrisk lungespecialist.
Portuguese: O seu médico receitou este medicamento para o tratamento da:
Danish: Din læge har ordineret dette lægemiddel til behandling af enten:
Portuguese: A utilização concomitante de outros medicamentos β-adrenérgicos poderá ter um efeito potencialmente aditivo.
Danish: Samtidig anvendelse af andre β-adrenerge lægemidler kan have en potentielt additiv virkning.
Portuguese: Como fazer uma inalação
Danish: Sådan skal du tage en inhalation
Portuguese: Coloque o aplicador bucal entre os dentes.
Danish: Placer mundstykket mellem tænderne.
Portuguese: CI a média dose (>500 a 1.000 microgramas de
Danish: Middeldosis ICS (>500 til 1.000 mikrogram
Portuguese: A frequência é definida como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raras (≥/10.000, <1/1.000); e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (1/100 til 1/10), ikke almindelig (1/1.000 til 1/100), sjælden (1/10.000 til <1/1.000) og ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: • Verifique o indicador de doses para ver se existem 60 inalações no inalador.
Danish: • Kontroller dosisindikatoren for at se, at der er 60 inhalationer i inhalatoren.
Portuguese: O risco a negrito é estatisticamente significante ao nível de 95%.
Danish: Risiko med fed skrift er statistisk signifikant på 95 %-niveauet.
Portuguese: Todos os participantes com asma ou DPOC obtiveram valores de PIFR superiores a 60 l/min depois de um treino ótimo.
Danish: Alle personer med astma eller KOL opnåede PIFR-værdier over 60 l/min efter optimal træning.
Portuguese: Isto não requer ação de emergência, uma vez que a função suprarrenal é recuperada nalguns dias, tal como verificado pelas medições plasmáticas de cortisol.
Danish: Dette nødvendiggør ikke en krisehandling, da den adrenale funktion generhverves i løbet af få dage, hvilket kan verificeres ved måling af plasma-cortisol.
Portuguese: Retire o inalador da boca.
Danish: Fjern inhalatoren fra din mund.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de uma dose única de propionato de fluticasona inalado em participantes saudáveis varia entre aproximadamente 5 e 11% da dose nominal, dependendo do dispositivo de inalação utilizado.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af en enkelt dosis inhaleret fluticasonpropionat hos raske personer varierer fra ca. 5 til 11 % af den nominelle dosis afhængigt af det anvendte inhalationsdevice.
Portuguese: Retire o dispositivo Spiromax da boca e sustenha a respiração durante 10 segundos ou enquanto for confortável para o doente.
Danish: Fjern Spiromax-inhalatoren fra munden og hold vejret i 10 sekunder eller så længe, det føles behageligt.
Portuguese: A administração de Aerivio Spiromax a mulheres grávidas deve ser apenas considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer risco possível para o feto.
Danish: Administration af Aerivio Spiromax til gravide kvinder bør kun overvejes, hvis den forventede fordel for moderen opvejer alle mulige risici for fosteret.
Portuguese: Alguns medicamentos podem aumentar os efeitos do Aerivio Spiromax e o seu médico pode querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomar estes medicamentos (incluindo alguns medicamentos para o VIH: ritonavir, cobicistato).
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af Aerivio Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for hiv-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: • Cansaço e perda de apetite, mal-estar
Danish: • træthed og appetitløshed, kvalme
Portuguese: O salmeterol atua localmente no pulmão e consequentemente os níveis plasmáticos não são uma indicação dos efeitos terapêuticos.
Danish: Salmeterol virker lokalt i lungerne, og derfor er plasmaniveauet ikke indikativt for terapeutisk virkning.
Portuguese: Para prevenir esses sintomas, o seu médico pode receitar-lhe corticosteroides adicionais sob a forma de comprimidos (tal como prednisolona).
Danish: For at undgå disse symptomer kan lægen ordinere ekstra kortikosteroid i tabletform (såsom prednisolon).
Portuguese: Percentagem de doentes a obterem asma *bem controlada (BC) e **totalmente controlada (TC) ao
Danish: Procentvis andel af patienter, som i løbet af 12 måneder opnåede *Velkontrolleret (WC) og **Totalt kontrolleret (TC) astma
Portuguese: Alterações comportamentais, incluindo hiperatividade psicomotora e irritabilidade (predominantemente nas crianças)
Danish: Adfærdsmæssige ændringer, herunder psykomotorisk hyperaktivitet og irritabilitet (især hos børn)
Portuguese: Alguns destes medicamentos podem aumentar a quantidade de salmeterol ou propionato de fluticasona no seu corpo.
Danish: Nogle af disse lægemidler kan øge mængden af salmeterol eller fluticasonpropionat i kroppen.
Portuguese: Se não utilizar corretamente Aerivio Spiromax e/ou não inspirar com força suficiente, pode implicar que não recebe suficiente medicamento nos seus pulmões.
Danish: Hvis du ikke anvender Aerivio Spiromax korrekt, og/eller du ikke trækker vejret kraftigt nok, kan det betyde, at du ikke får en tilstrækkelig mængde medicin ned i lungerne.
Portuguese: • Sensação de tremores (tremor) e batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações) - estes sintomas são habitualmente inofensivos e diminuem com o continuar do tratamento.
Danish: • Følelse af at ryste (tremor) og af hurtige eller uregelmæssige hjerteslag (palpitationer) - dette er normalt harmløst og reduceres med fortsat behandling.
Portuguese: Os estudos em animais com salmeterol demonstraram toxicidade embriofetal apenas a níveis elevados de exposição.
Danish: Dyrestudier med salmeterol har kun vist embryoføtal toksicitet ved høje eksponeringsniveauer.
Portuguese: Tal pode levar a um aumento da incidência de efeitos sistémicos (p. ex. prolongamento do intervalo QTc e palpitações).
Danish: Det kan medføre en øget forekomst af systemiske virkninger (f.eks. forlænget QTc-interval og palpitationer).