FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Närmare anvisningar om hur man tar läkemedel med kamomillolja och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti ramunėlių eterinį aliejų ir kas gali jį vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med kamomillolja för irritation på huden och områdena runt anus och könsorganen utgår från deras "traditionella användning" vid detta tillstånd.
Lithuanian: HMPC išvados dėl ramunėlių eterinio aliejaus vartojimo, siekiant sumažinti odos ir plotų apie išangę ir lyties organus sudirginimą, pagrįstos jo tradiciniu vartojimu.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller kamomillolja ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra ramunėlių eterinio aliejaus.
Swedish: Kamomillolja utvinns genom ångbehandling av växtens färska eller torkade blommor eller blommande toppar.
Lithuanian: Ramunėlių eterinis aliejus išgaunamas per neseniai nuskintus arba džiovintus žiedus ar žydinčias augalo viršūnes leidžiant garų srovę.
Swedish: Patienter kan också ta kontakt med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Swedish: Mer information om läkemedel med kamomillolja
Lithuanian: Kita informacija apie ramunėlių eterinį aliejų
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller kamomillolja?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ramunėlių eterinio aliejaus vartojimu?
Swedish: Läkare eller kvalificerad sjukvårdspersonal bör rådfrågas om symtomen kvarstår längre tid än en vecka under
Lithuanian: Jeigu, vartojant ramunėlių eterinį aliejų, simptomai neišnyksta ilgiau kaip savaitę, reikia pasitarti su
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med kamomillolja?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia ramunėlių eterinio aliejaus vartojimą?
Swedish: Säkerhetsdatabasen från dessa studier omfattar 923 patienter.
Lithuanian: Šių tyrimų saugumo duomenų bazė apima 923 pacientus.
Swedish: Undvik att vidröra näsan, ögonen och andra delar av kroppen.
Lithuanian: Nelieskite nosies, akių ir kitų savo kūno dalių.
Swedish: Utslag, alopeci.
Lithuanian: Išbėrimas, alopecija.
Swedish: Läkaren kan behöva övervaka dig noggrannare.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti atidžiau Jus prižiūrėti;
Swedish: Maligniteter, för att öka medvetehet om denna risk eftersom: a.
Lithuanian: Piktybiniai navikai, kad būtų pagerintas informuotumas apie šią riziką, nes: a.
Swedish: Du kan ta dem vid eller mellan måltiderna.
Lithuanian: Galite jas vartoti kartu su maistu arba tarp valgių.
Swedish: Tuberkulos, för att öka medvetenhet om denna risk.
Lithuanian: Tuberkuliozė, kad būtų pagerintas informuotumas apie šią riziką.
Swedish: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Tyskland
Lithuanian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Vokietija
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10)
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10)
Swedish: PML är ett allvarligt tillstånd som kan leda till svår funktionsnedsättning eller död.
Lithuanian: PDL yra sunki būklė, kuri gali sukelti sunkią negalią arba mirtį.
Swedish: Placebo (n = 437)
Lithuanian: Placebas (n = 437)
Swedish: Behandlingen består av noggrann observation och insättning av lämpliga stödjande åtgärder.
Lithuanian: Gydymą sudaro atidus stebėjimas ir tinkamų palaikomųjų priemonių taikymas.
Swedish: - om du har aktiv cancer.
Lithuanian: - jeigu sergate aktyviu vėžiu;
Swedish: • två och sex månader efter behandlingsstart för varje behandlingsår.
Lithuanian: • praėjus 2 ir 6 mėnesiams po gydymo pradžios kiekvienais gydymo metais.
Swedish: Läkaren kommer att avgöra om du behöver avbryta behandlingen eller inte.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums reikia nutraukti gydymą, ar ne.
Swedish: En effekt på för progression av funktionsnedsättning kunde inte visas i endera subgruppen.
Lithuanian: Poveikio negalios progresavimui nebuvo galima įrodyti nė viename pogrupyje.
Swedish: Exempel: Om du påbörjar din behandling i mitten av april, tar du tabletterna enligt nedan:
Lithuanian: Pavyzdys: jeigu pradedate gydymą balandžio viduryje, vartokite tabletes kaip parodyta.
Swedish: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italien
Lithuanian: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italija
Swedish: Detta är viktigt eftersom MAVENCLAD kan skada ditt barn allvarligt.
Lithuanian: Tai yra svarbu, nes MAVENCLAD gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Swedish: Ta den missade dosen den dagen.
Lithuanian: Suvartokite praleistą dozę tą dieną.
Swedish: Minskat antal neutrofiler.
Lithuanian: Neutrofilų skaičiaus sumažėjimas.
Swedish: - vissa typer av vacciner (levande eller levande försvagade vacciner).
Lithuanian: • tam tikrų tipų vakcinomis (gyvosiomis ir susilpnintomis gyvosiomis vakcinomis).
Swedish: Tabell 3 Kliniska resultat i CLARITY-studien (96 veckor)
Lithuanian: Klinikiniai CLARITY tyrimo rezultatai (96 savaitės)
Swedish: • information om förebyggande av graviditet
Lithuanian: • informacija, kaip išvengti nėštumo.
Swedish: Konsultation med hematolog rekommenderas.
Lithuanian: Rekomenduojama pasitarti su hematologu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA40
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - selektyvūs imunosupresantai, ATC kodas - L04AA40
Swedish: Hur du tar ditt läkemedel
Lithuanian: Kaip vartoti vaistą
Swedish: Återinsättning av behandling efter år 4 har inte studerats.
Lithuanian: Pakartotinis gydymo skyrimas po 4 metų neištirtas.
Swedish: Exempel: Om du väger 85 kg och ska påbörja behandlingsvecka 1 kommer du få 8 tabletter.
Lithuanian: Pavyzdys: jeigu sveriate 85 kg ir ketinate pradėti 1-osios savaitės gydymą, Jums bus skirtos 8 tabletės.
Swedish: Kriterier för att initiera och fortsätta behandling
Lithuanian: Gydymo pradėjimo ir tęsimo kriterijai
Swedish: Tala med läkare om du får eller har fått behandling med:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu esate arba buvote gydomi:
Swedish: När du har avslutat de två behandlingskurerna under 2 år kommer läkaren att fortsätta att observera din hälsa i ytterligare två år, under denna tid behöver du inte ta läkemedlet.
Lithuanian: Užbaigęs 2 gydymo kursus per 2 metus, gydytojas toliau stebės Jūsų sveikatą dar 2 metus, tuo laikotarpiu Jums vaisto vartoti nebereikės.
Swedish: Levande eller levande försvagade vacciner
Lithuanian: Gyvosios arba susilpnintos gyvosios vakcinos
Swedish: Det primära syftet med studien var att fastställa säkerhet, medan resultatmåtten för effekt var explorativa.
Lithuanian: Pirminis šio tyrimo tikslas buvo saugumas, o veiksmingumo vertinamosios baigtys buvo žvalgomojo pobūdžio.
Swedish: 1 tablett 4 tabletter 5 tabletter 6 tabletter 7 tabletter 8 tabletter
Lithuanian: 1 tabletė 4 tabletės 5 tabletės 6 tabletės 7 tabletės 8 tabletės
Swedish: Dos- och tidsberoende
Lithuanian: Priklausomybė nuo dozės ir laiko
Swedish: Läkaren kommer att ge råd om lämpliga preventivmetoder.
Lithuanian: Gydytojas Jus informuos apie tinkamus kontracepcijos metodus.
Swedish: Effekt hos patienter med hög sjukdomsaktivitet
Lithuanian: Veiksmingumas pacientams, kuriems nustatytas didelis ligos aktyvumas
Swedish: Läkaren avgör vilka behandlingsalternativ som är bäst för dig.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kokį gydymą Jums geriausia parinkti.
Swedish: Varning: Ta inte ut brickan ur kartongen.
Lithuanian: Įspėjimas: neišimkite padėkliuko iš dėžutės.
Swedish: • Viktiga eventuella risker
Lithuanian: • Svarbi galima rizika
Swedish: Tumörer i Harders körtel anses sakna klinisk relevans eftersom människor inte har jämförbara anatomiska strukturer.
Lithuanian: Manoma, kad Harderio liaukų navikai neturi klinikinės reikšmės, nes žmonės neturi panašių anatominių struktūrų.
Swedish: I tabell 3 visas hur många tabletter (1 eller 2 tabletter) du måste ta varje dag.
Lithuanian: 3 lentelėje nurodyta, kiek tablečių (1 ar 2 tabletes) reikia vartoti kiekvieną dieną.
Swedish: Vad MAVENCLAD är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra MAVENCLAD ir kam jis vartojamas
Swedish: Herpes zoster-infectioner, för att säkerställa medvetenhet om tecken och symtom som tyder på dessa infektioner
Lithuanian: Herpes zoster infekcijos, kad būtų užtikrintas informuotumas apie šias infekcijas rodančius požymius bei simptomus.
Swedish: Lymfopeni av grad 4 sågs hos mindre än 1 % av patienterna.
Lithuanian: 4-ojo laipsnio limfopenija nustatyta mažiau kaip 1 % pacientų.
Swedish: • behandlingsregimerna
Lithuanian: • gydymo režimai;
Swedish: - om du är hiv-positiv, dvs. är infekterad med humant immunbristvirus (hiv).
Lithuanian: - jeigu esate ŽIV teigiami, tai reiškia, užsikrėtę žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV);
Swedish: Detta resulterar dock inte i någon läkemedelsackumulering efter dosering en gång dagligen eftersom denna halveringstid endast svarar för en liten andel av AUC.
Lithuanian: Tačiau tai nelemia vaistinio preparato kaupimosi, vartojant vieną dozę per parą, nes šis pusinės eliminacijos laikas siejamas tik su maža AUC dalimi.
Swedish: Särskild uppmärksamhet rekommenderas för patienter som inte har exponerats för varicella zostervirus.
Lithuanian: Ypatingas dėmesys rekomenduojamas pacientams, kurie anksčiau nebuvo paveikti varicella zoster viruso.
Swedish: Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), opportunistiska infektioner (andra än PML och tuberkulos) och allvarliga infektioner, för att säkerställa medvetenhet om tecken och symtom som tyder på dessa risker.
Lithuanian: Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL), oportunistinės infekcijos (išskyrus PDL ir tuberkuliozę) ir sunkios infekcijos, kad būtų užtikrintas informuotumas apie šią riziką rodančius požymius bei simptomus.
Swedish: Om sådana tecken och symtom uppträder ska antiinfektiv behandling påbörjas om det är kliniskt indicerat.
Lithuanian: Pastebėjus tokių požymių ir simptomų, reikia pradėti infekcijos gydymą pagal klinikines indikacijas.
Swedish: Resterande patienter hade tidigare behandlats med antingen interferon beta-1a, interferon beta-1b, glatirameracetat eller natalizumab.
Lithuanian: Likę pacientai anksčiau buvo gydyti interferonu beta-1a, interferonu beta-1b, glatiramero acetatu arba natalizumabu.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar - kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare - tuberkulos
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių - tuberkuliozė.
Swedish: Före lansering av Mavenclad (kladribin) i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning och behöriga nationella myndigheter vara ense om innehållet och formatet för utbildningsmaterialet, däribland kommunkationsmedier, distributionsmodaliteter och alla andra aspekter av programmet.
Lithuanian: Prieš pateikiant į rinką Mavenclad (kladribiną) kiekvienoje šalyje narėje (ŠN), registruotojas turi suderinti su nacionaline kompetentinga institucija (NKI) mokomosios medžiagos (MM) turinį ir formą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir bet kuriuos kitus programos aspektus.
Swedish: Detta kan vara symtom på en ovanlig hjärnsjukdom orsakad av en infektion, så kallad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Lithuanian: Tai gali būti infekcijos sukeliamo reto smegenų sutrikimo, vadinamo progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL), simptomai.
Swedish: Exempel: Om du ska ta 8 tabletter så tar du 2 tabletter på dag 1, dag 2, dag 3, sedan 1 tablett på dag 4 och dag 5.
Lithuanian: Pavyzdys: jeigu reikia išgerti 8 tabletes, gerkite po 2 tabletes 1-ąją, 2-ąją, 3-iąją dieną ir tada po 1 tabletę 4-ąją ir 5-ąją dieną.
Swedish: Om du missar en dos och inte kommer ihåg den förrän följande dag
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę ir apie tai prisiminėte tik kitą dieną
Swedish: Om du tycker att din MS blir värre eller om du märker några nya symtom, t.ex. förändrat humör eller beteende, försämrat minne, talsvårigheter eller svårigheter att kommunicera, ska du kontakta läkare så fort som möjligt.
Lithuanian: Jeigu manote, kad IS sunkėja arba pastebėjote bet kokių naujų simptomų, pvz., nuotaikos ar elgsenos pokyčių, atminties spragų, kalbėjimo ar bendravimo sutrikimų, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją.
Swedish: 110 och högre
Lithuanian: 110 ir daugiau
Swedish: Om detta inte är möjligt rekommenderas dosreduktion till lägsta rekommenderade dos av läkemedel innehållande dessa substanser, att tidpunkten för administrering separeras och noggrann patientövervakning.
Lithuanian: Jei tai neįmanoma, rekomenduojama sumažinti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių junginių, dozę iki minimalios reikalingos dozės, daryti pertrauką tarp vaistinių preparatų vartojimo ir atidžiai stebėti pacientą.
Swedish: 2 Tryck in knapparna och håll dem intryckta 3 Dra ut brickan så långt det går Tryck (text som visar att man måste trycka in två flikar för att öppna) QR-kod som ska inkluderas www.mavenclad-instructions.com
Lithuanian: Įstumkite (tekstas, skirtas nurodyti dviem auselėms, kurias reikia spausti, kad atsidarytų dėžutė) QR kodą reikia nurodyti www.mavenclad-instructions.com
Swedish: - om du har försvagat immunsystem på grund av medicinska tillstånd eller för att du tar andra läkemedel som försvagar ditt immunsystem eller minskar produktionen av blodkroppar i din benmärg.
Lithuanian: - jeigu Jūsų imuninė sistema yra susilpnėjusi dėl medicininių būklių arba dėl to, kad vartojate kitų vaistų, kurie silpnina Jūsų imuninę sistemą arba slopina kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose.
Swedish: Oral herpes, dermatomal herpes zoster.
Lithuanian: Burnos pūslelinė, dermatominis herpes zoster.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du får symtom på bältros såsom ett ˮbälteˮ med svår smärta och utslag med blåsbildning, vanligtvis på ena sidan av överkroppen eller ansiktet.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė juostinės pūslelinės simptomų, pvz., stiprus „juosiantis" skausmas ir išbėrimas pūslelėmis, paprastai vienoje viršutinės kūno dalies arba veido pusėje.
Swedish: I den kliniska studiedatabasen för kladribin vid MS (1 976 patienter, 8 650 patientår) har inget fall av PML rapporterats.
Lithuanian: Kladribino, vartojamo nuo IS, klinikinių tyrimų duomenų bazėje (1 976 pacientai, 8 650 paciento metų) nėra nė vieno pranešimo apie PDL atvejį.
Swedish: EU/1/17/1212/001 - 1 tablett EU/1/17/1212/002 - 4 tabletter EU/1/17/1212/003 - 5 tabletter EU/1/17/1212/004 - 6 tabletter EU/1/17/1212/005 - 7 tabletter EU/1/17/1212/006 - 8 tabletter
Lithuanian: EU/1/17/1212/001 - 1 tabletė EU/1/17/1212/002 - 4 tabletės EU/1/17/1212/003 - 5 tabletės EU/1/17/1212/004 - 6 tabletės EU/1/17/1212/005 - 7 tabletės EU/1/17/1212/006 - 8 tabletės
Swedish: För placebo uppnåddes den 10:e percentilen för progression av funktionsnedsättning efter 16-23 veckor, medan den inte uppnåddes under hela studien för kladribingruppen.
Lithuanian: Placebo grupėje 10-asis negalios progresavimo procentilis pasiektas 16-23-ąją savaitę, o kladribino grupėse jis nebuvo pasiektas viso tyrimo metu.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter i ett blister, förseglat i en plånboksförpackning av papp och fäst i en barnskyddande kartong.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1, 4, 5, 6, 7 arba 8 tabletės lizdinėje plokštelėje, kuri sandariai supakuota į kartoninį dėklą ir įdėta į vaikų sunkiai atidaromą dėžutę.
Swedish: • en påminnelse att noga överväga data från övervakning av antalet blodkroppar och screening för latenta infektioner innan behandling påbörjas
Lithuanian: • priminimas, kad prieš pradedant gydymą reikia kruopščiai apsvarstyti kraujo tyrimų rezultatų stebėjimo ir patikros dėl latentinių infekcijų duomenis;
Swedish: Nettoeffekterna med avseende på potentiella förändringar i kladribinexponering är dock svåra att förutsäga.
Lithuanian: Tačiau galutinį poveikį pagal galimus kladribino ekspozicijos pokyčius sunku numatyti.
Swedish: Läkaren kommer också att ta blodprover under och efter behandlingen för att kontrollera att du kan fortsätta ta MAVENCLAD, och att du inte utvecklar några komplikationer till följd av behandlingen.
Lithuanian: Gydytojas taip pat atliks kraujo tyrimus gydymo metu ir paskui, siekdamas patikrinti, ar galite toliau vartoti MAVENCLAD, ir įsitikinti, kad Jums nepasireiškia gydymo komplikacijų.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytotoxiskt: Hanteras varsamt.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksiškas: elkitės atsargiai.
Swedish: Lyft upp blisterförpackningen genom att trycka fingret genom hålet i brickan.
Lithuanian: Pakelkite lizdinę plokštelę, stumdami pirštą pro skylutę padėkliuke.
Swedish: Den viktigaste biverkningen är en minskning av antalet vita blodkroppar som kallas lymfocyter (lymfopeni), vilket är mycket vanligt (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) och kan vara allvarligt.
Lithuanian: Svarbiausias šalutinis poveikis yra baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų limfocitais, skaičiaus sumažėjimas (limfopenija), kuris yra labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) ir kuris gali būti sunkus.
Swedish: Tabletterna kan tas oberoende av födointag.
Lithuanian: Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
Swedish: På grund av dessa uttrycksnivåer påverkas celler från det naturliga immunsystemet i mindre utsträckning jämfört med celler från det adaptiva immunsystemet.
Lithuanian: Dėl šių raiškos lygių įprastinės imuninės sistemos ląstelės yra veikiamos mažiau nei adaptyvios imuninės sistemos ląstelės.
Swedish: Det är känt att lymfopeni är dosberoende (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Lithuanian: Žinoma, kad limfopenija priklauso nuo dozės (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Swedish: - Den aktiva substansen är kladribin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra kladribinas.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör du följa rekommendationerna för standardiserad cancerscreening, enligt din läkares råd.
Lithuanian: Dėl atsargumo laikykitės standartinių vėžio patikros rekomendacijų, kaip patarė gydytojas.
Swedish: Läkaren kan senarelägga behandlingen eller avbryta den tills infektionen har läkt ut.
Lithuanian: Gydytojas gali atidėti gydymą arba laikinai jį nutraukti, kol išnyks infekcija.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att, i varje medlemsstat där Mavenclad marknadsförs, alla förskrivare och patienter som förväntas förskriva/använda Mavenclad förses med:
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje ŠN, kurioje prekiaujama Mavenclad, visi gydytojai ir pacientai, kurie, kaip tikimasi, skirs arba vartos Mavenclad, būtų aprūpinti:
Swedish: Effekterna på immunsystemet kan överlappa varandra.
Lithuanian: Poveikis Jūsų imuninei sistemai gali persidengti.
Swedish: Man vet att ju mer läkemedel du tar desto lägre kan antalet lymfocyter i kroppen bli, vilket kan orsaka lymfopeni (se avsnitt 4).
Lithuanian: Žinoma, kad kuo didesnę vaisto dozę pavartosite, tuo mažiau Jūsų organizme bus limfocitų, ir tai gali sukelti limfopeniją (žr.
Swedish: Se till att du har läst hela bipacksedeln, inklusive steg-för-stegguiden, och förvarar den på ett säkert ställe.
Lithuanian: Būtinai perskaitykite visą pakuotės lapelį, įskaitant išsamią instrukciją, ir padėkite į saugią vietą.
Swedish: Leverfunktionens roll för elimineringen av kladribin anses vara försumbar.
Lithuanian: Kepenų funkcijos vaidmuo kladribino eliminacijai laikomas nežymiu.
Swedish: Latenta infektioner kan aktiveras, däribland tuberkulos och hepatit.
Lithuanian: Gali suaktyvėti latentinės infekcijos, įskaitant tuberkuliozę arba hepatitą.
Swedish: Förskrivnings-/patientguiden ska inkludera information om följande säkerhetsangelägenheter:
Lithuanian: Vaistą skiriančiojo gydytojo / paciento vadove turi būti pateikta informacija toliau nurodytais saugumo klausimais.
Swedish: Patienter som fullbordat CLARITY-studien hade möjlighet att inkluderas i CLARITY Extension studien.
Lithuanian: Pacientai, kurie baigė CLARITY tyrimą, galėjo būti įtraukti į CLARITY tęstinį tyrimą.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 1, 4, 5, 6, 7 eller 8 tabletter.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 4, 5, 6, 7 arba 8 tabletės.
Swedish: Du kommer att behöva en eller flera förpackningar för att erhålla rätt antal tabletter.
Lithuanian: Reikiamam tablečių skaičiui suvartoti Jums prireiks vienos ar daugiau pakuočių.
Swedish: Ett krav var att patienterna skulle ha haft minst 1 skov under de föregående 12 månaderna.
Lithuanian: Pacientams per paskutinius 12 mėnesių turėjo būti 1 atkrytis.
Swedish: Behandling med MAVENCLAD rekommenderas inte till patienter under 18 år eftersom läkemedlet inte har undersökts i denna åldersgrupp.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 18 metų pacientams MAVENCLAD vartoti nerekomenduojama, nes jo vartojimas šioje amžiaus grupėje neištirtas.
Swedish: Behandling med MAVENCLAD har visats minska attacker av symtom och bromsa funktionsnedsättningens utveckling.
Lithuanian: Nustatyta, kad gydymas MAVENCLAD mažina simptomų paūmėjimus ir lėtina negalios progresavimą.
Swedish: Du kommer att ordineras det rätta antalet tabletter för varje behandlingsvecka, baserat på din kroppsvikt så som framgår av tabell 2.
Lithuanian: Kiekvieną gydymo savaitę Jums bus skiriamas reikiamas tablečių skaičius pagal Jūsų kūno svorį, kaip nurodyta 2 lentelėje.
Swedish: Ha ett glas vatten redo och se till att händerna är rena och torra innan du tar tabletten/tabletterna.
Lithuanian: Pasiruoškite stiklinę vandens ir užtikrinkite, kad prieš vartojant tabletę (-es) Jūsų rankos būtų švarios ir sausos.
Swedish: Även om kladribin kan ha en gentoxisk potential har långsiktiga data från möss och apor inte gett några belägg för en relevant förhöjd karcinogenicitetsrisk hos människa.
Lithuanian: Nors kladribinas gali būti genotoksiškas, ilgalaikiai tyrimų su pelėmis ir beždžionėmis duomenys akivaizdžiai padidėjusios aktualios kancerogeniškumo rizikos žmogui neparodė.
Swedish: Användning av MAVENCLAD tillsammans med interferon beta leder till ökad risk för lymfopeni.
Lithuanian: MAVENCLAD vartojant kartu su beta interferonu, padidėja limfopenijos rizika.
Swedish: Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) Sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Mycket sällsynta (< 1/10 000)
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) Labai reti <1/10 000)
Swedish: På grund av snabb och omfattande intracellulär distribution och vävnadsdistribution elimineras troligen inte kladribin i någon betydande utsträckning genom hemodialys.
Lithuanian: Dėl greito ir ekstensyvaus pasiskirstymo ląstelių viduje ir audiniuose nėra tikėtina, kad hemodializė reikšmingu mastu pašalintų kladribiną.
Swedish: Varje behandlingsvecka består av 4 eller 5 dagar under vilka en patient får 10 mg eller 20 mg (en eller två tabletter) som en daglig engångsdos, beroende på kroppsvikt.
Lithuanian: Kiekvieną gydymo savaitę sudaro 4 arba 5 dienos, kuriomis pacientui skiriama viena 10 mg arba 20 mg (vienos arba dviejų tablečių) dozė per parą, priklausomai nuo kūno svorio.
Swedish: - Om du tappar bort en tablett, kontakta din läkare för rådgivning.
Lithuanian: - Jeigu pametėte tabletę, kreipkitės į gydytoją patarimo.
Swedish: Placera din hand under blisterförpackningen och tryck ut 1 eller 2 tabletter i handen enligt den dos du ordinerats.
Lithuanian: Padėkite ranką po lizdine plokštele ir 1 tabletę arba 2 tabletes išstumkite į delną, priklausomai nuo Jums skirtos dozės.
Swedish: Kladribin kan försämra kroppens immunförsvar och öka risken för infektioner.
Lithuanian: Kladribinas gali susilpninti organizmo imuninę gynybą ir padidinti infekcijų tikimybę.
Swedish: Minskning av antal neutrofiler, antal röda blodkroppar, hematokrit, hemoglobin eller trombocytantal jämfört med utgångsvärden har också observerats i kliniska studier, även om dessa parametrar vanligtvis förblir inom normalgränserna.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu taip pat nustatytas neutrofilų skaičiaus, raudonųjų kraujo ląstelių skaičiaus, hematokrito, hemoglobino koncentracijos arba trombocitų skaičiaus sumažėjimas, palyginti su pradinėmis vertėmis, nors šie rodikliai paprastai išliko normalių verčių ribose.
Swedish: MAVENCLAD tabletter är vita, runda, bikonvexa tabletter märkta med "C" på den ena sidan och "10" på den andra sidan.
Lithuanian: MAVENCLAD tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės su vienoje pusėje įspausta raide „C" ir kitoje pusėje įspaustu skaičiumi„10".
Swedish: • vägledning för patientövervakning under behandlingen
Lithuanian: • gydomo paciento stebėjimo gairės;