FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie diese Ergänzungsmittel nicht zur gleichen Zeit wie Juluca einnehmen können, nehmen Sie kein calcium- oder eisenhaltiges Ergänzungsmittel oder Multivitaminpräparat in den 6 Stunden vor sowie in den 4 Stunden nach der Einnahme von Juluca ein.
Latvian: Ja nevarat lietot šos uztura bagātinātājus vienlaicīgi ar Juluca, nelietojiet kalciju saturošus uztura bagātinātājus, dzelzi saturošus uztura bagātinātājus un multivitamīnu preparātus 6 stundu laikā pirms
German: Da viele Arzneimittel diese Symptome verursachen können, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker fragen, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Latvian: Virkne dažādu zāļu var izraisīt šo traucējumu, tāpēc jautājiet ārstam vai farmaceitam, ja neesat pārliecināts; zāles, ko dēvē par antacīdiem līdzekļiem, gremošanas traucējumu un grēmu ārstēšanai.
German: Juluca 50 mg/25 mg Filmtabletten Dolutegravir/Rilpivirin
Latvian: Juluca 50 mg/25 mg apvalkotās tabletes dolutegravirum/rilpivirinum
German: Nehmen Sie kein Antazidum in den 6 Stunden vor sowie in den 4 Stunden nach der Einnahme von Juluca ein.
Latvian: Nelietojiet antacīdo līdzekli 6 stundu laikā pirms Juluca lietošanas un vismaz 4 stundas pēc tā lietošanas.
German: Wenn Sie innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme von Juluca erbrechen, nehmen Sie eine weitere Tablette mit einer Mahlzeit ein.
Latvian: Ja Jums ir vemšana mazāk nekā 4 stundas pēc Juluca lietošanas, maltītes laikā lietojiet vēl vienu tabletei.
German: Kortikosteroide Prednison/Dolutegravir1
Latvian: Kortikosteroīdi Prednizons/ Dolutegravīrs1
German: Packungsbeilage.
Latvian: Perorāla lietošana.
German: HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml Behandlungsunterschied* Virologisches Nicht-Ansprechen** Gründe Daten im Untersuchungsfenster nicht < 50 Kopien/ml Abbruch aufgrund fehlender Wirksamkeit Abbruch aus anderen Gründen während nicht < 50 Kopien/ml Wechsel der ART Keine virologischen Daten im Untersuchungsfenster zu Woche 48 Gründe Abbruch der Studie bzw.
Latvian: Dati konkrētajā brīdī nav <50 kopiju/ml Pārtraukts pētījums neefektivitātes dēļ Pārtraukts pētījums citu iemeslu dēļ un nav <50
German: Rilpivirin ↔ AUC ↓ 5 % Cmin ↓ 7 % Cmax ↓ 3 %
Latvian: AUC ↓ 5% Cmin ↓ 7% Cmax ↓ 3%
German: Zu Beginn der gleichzeitigen Anwendung von Methadon und Juluca sind keine Dosisanpassungen erforderlich.
Latvian: Deva nav jāpielāgo, kad sāk vienlaicīgu metadona un Juluca lietošanu.
German: Sofosbuvir/Dolutegravir1 Sofosbuvir/Rilpivirin
Latvian: Sofosbuvīrs / Dolutegravīrs1 Sofosbuvīrs / Rilpivirīns
German: Omeprazole
Latvian: Omeprazols
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Rilpivirin zusammen mit Arzneimitteln, die CYP3A inhibieren, kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Rilpivirin führen (siehe Tabelle 1).
Latvian: Novērots, ka, lietojot vienlaicīgi Juluca un zāles, kas inhibē CYP3A, var paaugstināties rilpivirīna koncentrācija plazmā (skatīt 1. tabulu).
German: Das Trockenmittel nicht entfernen.
Latvian: Neizņemt mitruma saistītāju.
German: Akutes Leberversagen**
Latvian: Nav virusoloģiskas atbildes reakcijas**
German: Rilpivirin ist bei der empfohlenen Dosis von 25 mg einmal täglich nicht mit klinisch relevanten Auswirkungen auf das QTc-Intervall assoziiert.
Latvian: Rilpivirīns, lietojot ieteiktajā devā - 25 mg vienu reizi dienā -, nav saistīts ar klīniski nozīmīgu ietekmi uz QTc.
German: Dolutegravir ↔ EE ↔ AUC ↑ 3 % Cmax ↓ 1 %
Latvian: EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Juluca 50 mg/25 mg Filmtabletten Dolutegravir/Rilpivirin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Juluca 50 mg/25 mg apvalkotās tabletes dolutegravirum/rilpivirinum
German: Die Kombination von Juluca und Ergänzungsmitteln sollte mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Latvian: Juluca un antacīdo līdzekļu kombinācija jālieto īpaši uzmanīgi.
German: Rifampicin/Rilpivirin1,2
Latvian: Rifampicīns/ Rilpivirīns1,2
German: 1 Flasche + 1 Flaschenadapter + 1 Dosierspritze 10 ml
Latvian: 1 pudelīte + 1 pudelītes adapteris + viena 10 ml dozēšanas šļirce
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas)
Latvian: Iekšķīgai lietošanai pudelīte (stikla)
German: Dies betrifft vor allem schnell wachsende Zellen, wie etwa Krebszellen.
Latvian: Tas jo īpaši ietekmē ātri augošas šūnas, piemēram, vēža šūnas.
German: Jylamvo erhielt am 29. März 2017 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: 2017. gada 29. martā Jylamvo reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Jylamvo ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Jylamvo lietošanu?
German: Weitere Informationen zu Jylamvo finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Latvian: Sīkāka informācija par Jylamvo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
German: Der Arzt kann sich beim Patienten oder seiner Betreuungsperson vergewissern, dass das Arzneimittel zuverlässig einmal pro Woche eingenommen werden kann.
Latvian: Ārsts var ar pacienta vai pacienta aprūpētāja palīdzību pārbaudīt, vai var droši lietot zāles reizi nedēļā.
German: Wie oft Methotrexat gegeben wird, hängt von den anderen Arzneimitteln ab, mit denen es zusammen angewendet wird.
Latvian: Metotreksāta lietošanas biežums ir atkarīgs no citām zālēm, ar ko kopā to lieto.
German: In den meisten Fällen werden Methotrexat-Arzneimittel als Langzeitbehandlung eingesetzt.
Latvian: Vairumā gadījumu metotreksātu saturošas zāles tiek lietotas ilgstošai ārstēšanai.
German: Bei entzündlichen Erkrankungen wird es einmal wöchentlich immer am gleichen Wochentag eingenommen.
Latvian: Iekaisuma slimību ārstēšanai šīs zāles lieto vienreiz nedēļā vienā un tajā pašā nedēļas dienā.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Jylamvo kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm dati par Jylamvo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleichen Wirkstoffspiegel im Körper bewirken und daher zu erwarten ist, dass sie die gleiche Wirkung haben.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tādēļ ir sagaidāma vienāda to iedarbība.
German: Weitere Informationen über Jylamvo
Latvian: Cita informācija par Jylamvo
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Jylamvo werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Jylamvo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: Was ist Jylamvo und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Jylamvo un kāpēc tās lieto?
German: Das Unternehmen wird auch Follow-up-Fragebögen zu Dosierungsfehlern vorlegen, die zu einer Überdosierung führen.
Latvian: Uzņēmums arī nosūtīs atbildes uz anketas jautājumiem par dozēšanas kļūdām, kas izraisa pārdozēšanu.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Jylamvo vor.
Latvian: Kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Jylamvo kvalitāti.
German: Die wöchentlich eingenommene Dosis hängt davon ab, für welche entzündliche Erkrankung es angewendet wird und wie gut die Behandlung wirkt, sowie bei Kindern, von deren Größe und Körpergewicht.
Latvian: Katru nedēļu injicētā deva ir atkarīga no tā, kādas slimības ārstēšanai zāles tiek izmantotas un cik labi šī ārstēšana iedarbojas, un bērniem tā ir arī atkarīga no bērna auguma un masas.
German: Übersicht über Jylamvo und warum es in der EU zugelassen ist
Latvian: Jylamvo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
German: Jylamvo (Methotrexat)
Latvian: Jylamvo (metotreksāts)
German: Warum wurde Jylamvo in der EU zugelassen?
Latvian: Kāpēc Jylamvo ir reģistrētas ES?
German: Das Unternehmen führte zudem Studien durch, die zeigten, dass es mit anderen Methotrexat-Arzneimitteln zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen und ALL (Methotrexat Lederle und Ebetrexat Tabletten) „bioäquivalent" ist.
Latvian: Uzņēmums arī veica pētījumus, kuros tika pierādīts, ka šīs zāles ir "bioekvivalentas" citām metotreksātu saturošām zālēm, ko lieto iekaisuma slimību un ALL ārstēšanai (Methotrexat Lederle un Ebetrexat tabletes).
German: Wie Methotrexat bei Patienten mit Arthritis und Psoriasis hilft, ist noch nicht vollständig erforscht, aber es wird vermutet, dass der Nutzen von Methotrexat auf seiner Fähigkeit beruht, Entzündungen zu mindern und ein überaktives Immunsystem zu drosseln.
Latvian: Vēl nav pilnībā izprasts, kā metotreksāts darbojas pacientiem ar artrītu un psoriāzi, bet metotreksāta lietošanas ieguvumi, domājams, ir saistīti ar tā spēju mazināt iekaisumu un nomākt pārmērīgi aktīvo imūnsistēmas darbību.
German: Das Unternehmen legte Daten aus der veröffentlichten Literatur zum Nutzen und zu den Risiken von Methotrexat in den zugelassenen Anwendungsgebieten vor.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus no publicētās literatūras par metotreksāta ieguvumiem un riskiem attiecībā uz apstiprinātajiem lietošanas veidiem.
German: Es sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die über Fachwissen in der Anwendung von Methotrexat und ein umfassendes Verständnis der mit der Methotrexat-Behandlung verbundenen Risiken verfügen.
Latvian: Tās drīkst izrakstīt tikai ārsti ar pieredzi metotreksāta lietošanā un pilnīgu izpratni par risku, kas saistīts ar ārstēšanu, lietojot metotreksātu.
German: Der Wirkstoff von Jylamvo, Methotrexat, hindert Zellen daran zu wachsen, indem er die Bildung von DNA behindert.
Latvian: Jylamvo aktīvā viela metotreksāts aptur šūnu augšanu, kavējot DNS sintēzi.
German: Bei akuter lymphatischer Leukämie hängt die Dosis von Jylamvo von der Körpergröße und dem Gewicht des Patienten ab.
Latvian: Akūtas limfoblastiskas leikēmijas gadījumā Jylamvo deva ir atkarīga no pacienta auguma un masas.
German: Das Unternehmen, das Jylamvo in Verkehr bringt, wird einen Leitfaden für Angehörige der Heilberufe und einen Patientenpass über die korrekte Anwendung des Arzneimittels und die Vermeidung von Medikationsfehlern bereitstellen.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Jylamvo, izsniegs rokasgrāmatu veselības aprūpes speciālistiem un pacienta brīdinājuma karti par to, kā pareizi lietot šīs zāles un kā izvairīties no zāļu lietošanas kļūdām.
German: Es darf ferner nicht bei stillenden Patientinnen angewendet werden oder wenn der Patient Lebendimpfstoffe erhält.
Latvian: Tās nedrīkst lietot, ja paciente baro bērnu ar krūti vai saņem dzīvas vakcīnas.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Jylamvo entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Papildu informāciju par Jylamvo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
German: Jylamvo darf nicht bei Patienten mit Alkoholmissbrauch oder mit Leber- oder schweren Nierenproblemen, Erkrankungen des Blutes, geschwächtem Immunsystem (Körperabwehrkräfte), schweren oder langfristigen Infektionen wie Tuberkulose und HIV-Infektion, Mundgeschwüren, Mundentzündungen und Geschwüren im Verdauungssystem angewendet werden.
Latvian: Jylamvo nedrīkst lietot pacientiem, kuri pārmērīgi lieto alkoholu, vai tiem, kuriem ir aknu vai smagu nieru darbības traucējumi, asins slimības, novājināta imūnsistēma (organisma aizsargsistēma), smagas vai ilgstošas infekcijas, piemēram, tuberkuloze un HIV infekcija, mutes čūlas, iekaisums mutē un čūlas gremošanas sistēmā.
German: Die Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Jylamvo gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Tādēļ aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Jylamvo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen zählen die Verringerung der Bildung von Blutzellen, die Schädigung von Lunge, Leber, Nieren und Nerven, Thromboembolien (Probleme aufgrund von Gerinnseln in Blutgefäßen) sowie schwere allergische und Hautreaktionen.
Latvian: Visbiežākās smagās blakusparādības ir asins šūnu ražošanas samazināšanās, plaušu, aknu, nieru un nervu bojājumi, trombembolija (problēmas saistībā ar trombiem asinsvados), kā arī smagas alerģiskas reakcijas un ādas reakcijas.
German: Sehr häufige Nebenwirkrungen von Jylamvo (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Auswirkungen auf das Verdauungssystem (wie Entzündungen der Mundschleimhaut, Verdauungsbeschwerden, Bauchschmerzen, Übelkeit und Appetitlosigkeit) und Veränderungen der Leber, die sich nach Blutuntersuchungen zeigen.
Latvian: Visbiežākās Jylamvo blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir ietekme uz gremošanas sistēmu (piemēram, mutes gļotādas iekaisums, gremošanas traucējumi, sāpes vēderā, slikta dūša un ēstgribas zudums), kā arī asins analīžu rezultāti, kuros redzamas pārmaiņas aknās.
German: • akute lymphatische Leukämie (ALL), eine Krebserkrankung der weißen Blutzellen, bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren.
Latvian: • akūta limfoblastiska leikēmija (ALL) (balto asinsšūnu vēzis) pieaugušiem pacientiem un bērniem vecumā no 3 gadu vecuma.
German: Wie wirkt Jylamvo?
Latvian: Kā Jylamvo darbojas?
German: Das Referenzarzneimittel für Jylamvo ist Methotrexat Lederle injection.
Latvian: Jylamvo atsauces zāles ir Methotrexat Lederle injekcija.
German: Jylamvo enthält den Wirkstoff Methotrexat.
Latvian: Jylamvo satur aktīvo vielu metotreksātu.
German: Jylamvo ist ein Entzündungshemmer sowie ein Arzneimittel gegen Krebs zur Behandlung der folgenden Erkrankungen:
Latvian: Jylamvo ir pretiekaisuma un pretvēža zāles, ko lieto šādu slimību ārstēšanai:
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Jylamvo eine mit den Methotrexat enthaltenden Arzneimitteln Methotrexat Lederle und Ebetrexat vergleichbare Qualität aufweist und mit ihnen bioäquivalent ist.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka Jylamvo ir līdzvērtīga kvalitāte un tās ir bioekvivalentas metotreksātu saturošām zālēm Methotrexat Lederle un Ebetrexat.
German: Jylamvo ist als Flüssigkeit zum Einnehmen und nur auf Verschreibung erhältlich.
Latvian: Jylamvo ir pieejamas kā šķīdums iekšķīgai lietošanai, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
German: Jylamvo ist ein „Hybridarzneimittel".
Latvian: Jylamvo ir "hibrīdzāles".
German: Welchen Nutzen hat Jylamvo in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādi Jylamvo ieguvumi atklāti pētījumos?
German: • schwere Psoriasis-Arthritis (eine Entzündung der Gelenke, die bei Patienten mit Psoriasis auftritt)
Latvian: • smags psoriātiskais artrīts (locītavu iekaisums, kas rodas pacientiem ar psoriāzi) pieaugušiem pacientiem;
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Jylamvo, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Jylamvo lietošanu.
German: Welche Risiken sind mit Jylamvo verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Jylamvo?
German: • aktive rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht) bei
Latvian: • aktīvs reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu) pieaugušiem pacientiem;
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Jylamvo wird jedoch auf andere Art gegeben.
Latvian: "atsauces zālēm vielu, bet Jylamvo tiek lietotas citā veidā.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Jylamvo berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilnu visu Jylamvo blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wie wird Jylamvo angewendet?
Latvian: Kā lieto Jylamvo?
German: • schwere juvenile idiopathische Arthritis (eine Entzündung der Gelenke bei Kindern) bei Patienten ab 3 Jahren, wenn die Behandlung mit NSAR (nichtsteroidalen Antirheumatika) nicht ausreichend wirksam ist;
Latvian: • smags juvenils idiopātiskais artrīts (locītavu iekaisums bērniem) pacientiem no trīs gadu vecuma,
German: • schwere beeinträchtigende Psoriasis (eine Erkrankung, die rote, schuppige Flächen auf der Haut verursacht) bei Erwachsenen, wenn andere Therapien nicht ausreichend wirksam sind;
Latvian: • smaga, invaliditāti izraisoša psoriāze (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas)
German: Ab Datum der Bekanntgabe des Beschlusses der Kommission*
Latvian: Sākot ar Komisijas lēmuma paziņošanas dienu *
German: Ungeöffnete Flasche 15 Monate.
Latvian: Neatvērta pudelīte 15 mēneši.
German: * Befassungsverfahren EMEA/H/A-31/1463
Latvian: Procedūru EMEA/H/A-31/1463
German: Der Arzt wird entscheiden, ob eine Behandlung notwendig ist.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešama ārstēšana.
German: Öffnungsdatum:
Latvian: Atvēršanas datums:
German: Jylamvo ist ein Arzneimittel, das:
Latvian: Jylamvo ir zāles, kas:
German: Maximale Serumkonzentrationen werden innerhalb von 1-2 Stunden erreicht.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1-2 stundu laikā.
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/17/1172/001
Latvian: EU/1/17/1172/001
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29. März 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2017. gada 29. marts
German: Das bedeutet, dass das Arzneimittel genetische Mutationen verursachen kann.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles var izraisīt ģenētiskas mutācijas.
German: Sehr häufig (≥1/10) Häufig (≥ 1/100 bis <1/10) Gelegentlich (≥1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000)
Latvian: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥ 1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000)';
German: Achtung: Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit und Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen, beeinträchtigen.
Latvian: Uzmanību: šīs zāles var ietekmēt spēju reaģēt un vadīt transportlīdzekļus.
German: Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Latvian: Skatīt arī 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen.
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu par visām zālēm, ko Jūs lietojat.
German: Teratogenität - Reproduktionsrisiko
Latvian: Teratogenitāte - reproduktīvais risks
German: Ein Risiko kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden und es liegen keine Daten zu höher dosiertem Methotrexat vor.
Latvian: Tomēr risku nevar pilnībā izslēgt, un nav informācijas par lielākām metotreksāta devām.
German: Dies kann zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen, was aber im Rahmen mehrerer Studien nur bei einzelnen Patienten beobachtet werden konnte.
Latvian: Tas var paaugstināt nevēlamo blakusparādību risku, lai gan vairākos pētījumos tās tika novērotas tikai atsevišķiem pacientiem.
German: Beim Menschen wird ein mutagener Effekt vermutet.
Latvian: Pastāv aizdomas par mutagēnu iedarbību cilvēkiem.
German: Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt festgelegt.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts.
German: Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
Latvian: Lietošana bērniem, kuri ir jaunāki par trim gadiem, nav ieteicama, jo attiecībā uz šo pacientu grupu nav pietiekamu datu par zāļu efektivitāti un drošumu.
German: − wenn Sie übermäßige Mengen Alkohol trinken.
Latvian: − ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu;
German: Die folgenden Untersuchungen müssen in den ersten zwei Wochen wöchentlich, im nächsten Monat alle zwei Wochen, in den nächsten sechs Monaten je nach Leukozytenzahl und Stabilität des Patienten mindestens einmal im Monat und dann mindestens alle drei Monate durchgeführt werden.
Latvian: Turpmāk minētās analīzes pirmajās divās nedēļās jāveic katru nedēļu, tad mēnesi ik pēc katrām divām nedēļām; bet nākamajos sešos mēnešos vismaz vienu reizi mēnesī atkarībā no leikocītu skaita, pacienta stāvokļa stabilitātes, un tad vismaz ik pēc trīs mēnešiem.
German: Wenn Sie sich müde oder benommen fühlen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
Latvian: Ja jūtat nogurumu vai reiboni, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
German: Ihr Arzt muss Untersuchungen und Labortests vornehmen, um diese Wirkungen so früh wie möglich zu erkennen.
Latvian: Ārstam jāveic izmeklējumi un laboratorijas analīzes, lai atklātu šīs blakusparādības pēc iespējas agrāk.
German: Für die onkologische Indikation sind ebenfalls die Empfehlungen in veröffentlichten Protokollen anzuwenden.
Latvian: Onkoloģisko indikāciju gadījumā jāievēro arī publicētie protokoli.
German: Die Flasche fest verschlossen halten (siehe Abschnitt 6.6).
Latvian: Uzglabāt pudelīti cieši aizvērtu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
German: − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas Jums.
German: Ungefähr 5-20 % des Methotrexats und 1-5 % des 7-Hydroxymethotrexats werden durch die Galle ausgeschieden.
Latvian: Apmēram 5-20 % metotreksāta un 1-5 % 7-hidroksimetotreksāta izdalās ar žulti.
German: Empfohlene Untersuchungen und Sicherheitsmaßnahmen
Latvian: Ieteicamie izmeklējumi un drošības pasākumi
German: Daher müssen Sie während dieses gesamten Zeitraums sicherstellen, dass Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Latvian: Tāpēc Jums jāizmanto efektīva kontracepcijas metode visā šajā laikā (skatīt arī punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält E214 und E219.
Latvian: Satur E214 un E219.
German: Wenn das gewünschte therapeutische Ergebnis erreicht wurde, sollte die Dosis schrittweise auf die geringstmögliche noch wirksame Erhaltungsdosis reduziert werden.
Latvian: Kad ir sasniegts vēlamais ārstēšanas rezultāts, deva ir pakāpeniski jāsamazina līdz mazākajai iespējamai efektīvai uzturošajai devai.
German: Dermatitis und Sonnenbrand
Latvian: Dermatīts un saules apdegumi
German: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS Vereinigtes Königreich
Latvian: Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS
German: Teratogene Wirkungen wurden bei vier Spezies (Ratten, Mäuse, Kaninchen, Katzen) beobachtet.
Latvian: Teratogēna iedarbība tika novērota četrām sugām (žurkām, pelēm, trušiem, kaķiem).
German: ), gereinigtes Wasser.
Latvian: Attīrīts ūdens
German: Das Ausmaß der Dosisreduzierung sollte im Einzelfall bestimmt werden.
Latvian: Devas samazināšanas apmēru nosaka katrā gadījumā individuāli.
German: Derartige Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Methotrexat zur Behandlung anderer Erkrankungen nicht ausgeschlossen werden.
Latvian: Šādas blakusparādības nevar izslēgt, ja metotreksātu lieto citu slimību ārstēšanai.
German: Die Patientenkarte muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Latvian: Pacienta kartītē ir jāietver šādi galvenie pamatelementi:
German: Vor Behandlungsbeginn
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas
German: Es darf keine gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen erfolgen.
Latvian: Nedrīkst vienlaicīgi veikt vakcināciju ar dzīvām vakcīnām.
German: − kleine rote Punkte auf der Haut
Latvian: − sīki, sarkani plankumi uz ādas;
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu gaidāma aptuveni pēc 4-8 nedēļām.
German: − Barbiturate (Schlafmittel)
Latvian: − barbiturātus (miega zāles);
German: − rote Augen, Schädigung der Netzhaut des Auges
Latvian: − sarkanas acis, acs tīklenes bojājums;
German: Nach dem Absetzen der Behandlung können die Symptome wieder auftreten.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas simptomi var atjaunoties.
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist im Allgemeinen nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu parasti gaidāma aptuveni pēc 4-8 nedēļām.
German: Während der Therapie
Latvian: Ārstēšanas laikā