FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Polish: Jeśli u pacjenta klirens kreatyniny zmniejszył się do < 50 ml/min lub stężenie fosforanów w surowicy zmniejszyło się do < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), należy rozważyć przerwanie leczenia produktem Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: ar fosfatų kiekis serume sumažėja iki < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), reikia nuspręsti dėl poreikio nutraukti gydymą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Polish: NRTI
Lithuanian: NATI
Polish: Zapobieganie zakażeniu HIV u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej o masie ciała co najmniej 35 kg jedna tabletka, jeden raz na dobę.
Lithuanian: ŽIV profilaktika suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 35 kg
Polish: ból głowy zawroty głowy
Lithuanian: Labai dažni galvos skausmas galvos svaigimas
Polish: AUC: ↑ 142% (↑ 123 do ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 do ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 do ↑ 350)
Lithuanian: AUC: ↑ 142 % (nuo ↑ 123 iki ↑ 164) Cmax: ↑ 55 % (nuo ↑ 41 iki ↑ 71) Cmin: ↑ 301 % (nuo ↑ 257 iki ↑ 350)
Polish: W tabeli 6. przedstawiono częstości występowania serokonwersji HIV ogółem oraz w podgrupie, która zgłaszała uprawianie seksu analnego bez zabezpieczenia.
Lithuanian: Bendrasis ir atskiro pogrupio, kuriame pranešta apie analinę sueitį gavėjo vaidmenyje be apsaugos, ŽIV serokonversijos dažnis pateikiamas 6 lentelėje.
Polish: Ponadto, po odstawieniu dizoproksylu tenofowiru stosowanego w leczeniu zakażenia HIV-1 lub emtrycytabiny z dizoproksylem tenofowiru stosowanych w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej nie można całkowicie potwierdzić odwracalności toksycznego wpływu na nerki.
Lithuanian: Be to, negalima visiškai užtikrinti, kad nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą ŽIV-1 gydymui arba nutraukus emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio vartojimą priešekspozicinei profilaktikai, toksinis poveikis inkstams išnyks.
Polish: W badaniu klinicznym iPrEx nie wykryto wariantów HIV-1 z ekspresją K65R, K70E, M184V lub M184I w czasie serokonwersji wśród osób, które zostały zakażone HIV-1 po włączeniu do badania.
Lithuanian: išreiškiančių K65R, K70E, M184V arba M184I, serokonversijos metu nenustatyta.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Tenofovir disoproxil Zentiva znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tenofovir disoproxil Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku produktu Viread - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viread, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Oznacza to, że lek Tenofovir disoproxil Zentiva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Viread, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Tenofovir disoproxil Zentiva panašus į referencinį vaistą Viread, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Tenofovir disoproxil Zentiva do stosowania w Unii Europejskiej.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimui ES.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Tenofovir disoproxil Zentiva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Viread.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Tenofovir disoproxil Zentiva yra panašios kokybės kaip Viread ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Firma wprowadzająca do obrotu Tenofovir disoproxil Zentiva zapewni wszystkim lekarzom, od których oczekuje się przepisywania lub stosowania leku, materiały edukacyjne zawierające ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, w szczególności na temat zagrożeń i środków ostrożności w odniesieniu do czynności nerek i kości.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų išrašyti šį vaistą arba gydyti juo savo pacientus, gautų šviečiamąją medžiagą, kurioje bus pateikta svarbi su saugumu susijusi informacija, visų pirma informacija apie vaisto keliamą riziką ir atsargumo priemones, susijusias su inkstų funkcija ir kaulais.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Tenofovir disoproxil Zentiva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą?
Polish: Ponieważ lek Tenofovir disoproxil Zentiva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Tenofovir disoproxil Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Polish: U osób dorosłych lek można także stosować u pacjentów z uszkodzoną wątrobą, która nie funkcjonuje prawidłowo (niewyrównana czynność wątroby) oraz u pacjentów którzy nie odpowiadają na leczenie lamiwudyną (inny lek stosowany w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B).
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti tiems kepenų veiklos sutrikimų turintiems suaugusiems pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi (serga dekompensuota kepenų liga), ir tiems suaugusiems pacientams, kurių gydymas lamivudinu (kitu vaistu nuo hepatito B) neveiksmingas.
Polish: Tenofovir disoproxil Zentiva powstrzymuje tworzenie DNA przez wirusa i zapobiega jego namnażaniu i rozprzestrzenianiu się.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva sustabdo viruso DNR gamybą ir neleidžia virusui daugintis ir plisti.
Polish: Lek Tenofovir disoproxil Zentiva jest dostępny w tabletkach (245 mg) do przyjmowania doustnie.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva tiekiamas geriamųjų tablečių (245 mg) forma. Jas reikia gerti kartą per parą su maistu.
Polish: Tenofovir disoproxil Zentiva, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam padidėti.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tenofovir disoproxil Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: U pacjentów wcześniej leczonych z powodu zakażenia HIV lekarze powinni przepisywać Tenofovir disoproxil Zentiva wyłącznie po uwzględnieniu leków przeciwwirusowych uprzednio przyjmowanych przez pacjenta lub ocenie prawdopodobieństwa wrażliwości wirusa na leki przeciwwirusowe.
Lithuanian: Anksčiau vaistus nuo ŽIV infekcijos vartojusiems pacientams Tenofovir disoproxil Zentiva galima išrašyti tik įvertinus antivirusinius vaistus, kuriuos pacientas vartojo anksčiau, ir galimą viruso reakciją į antivirusinius vaistus.
Polish: Lek Tenofovir disoproxil Zentiva wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV lub przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos arba lėtinio hepatito B gydymo patirties.
Polish: Co to jest produkt Tenofovir disoproxil Zentiva i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Tenofovir disoproxil Zentiva ir kam jis vartojamas?
Polish: Tenofovir disoproxil Zentiva stosuje się także w leczeniu przewlekłego (długotrwałego) wirusowego zapalenia wątroby typu B u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z uszkodzoną wątrobą, która nadal jest zdolna do pełnienia swoich funkcji (wyrównana czynność wątroby).
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva taip pat skiriamas gydant lėtinę (ilgalaikę) hepatito B virusinę infekciją, suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, kurių kepenys pažeistos, bet vis dar funkcionuoja (sergantiesiems kompensuota kepenų liga).
Polish: Lek Tenofovir disoproxil Zentiva nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i zapobiec rozwojowi zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Tenofovir disoproxil Zentiva w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Tenofovir disoproxil Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tenofovir disoproxil Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Tenofovir disoproxil Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Dodatkowe informacje na temat podawania leku Tenofovir disoproxil Zentiva - w tym dotyczące wielkości dawki u dorosłych i młodzieży- znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (również część EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaisto vartojimą, įskaitant suaugusiesiems ir paaugliams skirtinas vaisto dozes, rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Polish: Produkt Tenofovir disoproxil Zentiva jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu pacjentów w wieku od 12 lat zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV 1), czyli wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi pacientai nuo 12 metų, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Polish: W przypadku młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat) jego zastosowanie jest ograniczone tylko do osób, u których nie można stosować innych nukleotydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI) pierwszego rzutu.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV. Gydant paauglius (12-18 metų), šį vaistą galima skirti tik tiems pacientams, kurių negalima gydyti kitais pirmaeiliais nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI).
Polish: Substancja czynna leku Tenofovir disoproxil Zentiva - dizoproksyl tenofowiru - jest prekursorem leku, który jest przekształcany w organizmie w tenofowir.
Lithuanian: Veiklioji Tenofovir disoproxil Zentiva medžiaga tenofoviro dizoproksilis yra vadinamasis provaistas, kuris patekęs į organizmą virsta tenofoviru.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Tenofovir disoproxil Zentiva.
Polish: Tenofovir disoproxil Zentiva zawiera substancję czynną dizoproksyl tenofowiru.
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos tenofoviro dizoproksilio.
Polish: Ponieważ produkt Tenofovir disoproxil Zentiva jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Viread.
Lithuanian: Kadangi Tenofovir disoproxil Zentiva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viread įrodyti.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Tenofovir disoproxil Zentiva:
Lithuanian: Kita informacija apie Tenofovir disoproxil Zentiva
Polish: U osób zakażonych wirusem HIV tenofowir blokuje działanie odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, pozwalającego mu na zakażanie komórek i wytwarzanie większej liczby wirusów.
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI). Sergant ŽIV infekcija, ši medžiaga slopina atvirkštinę transkriptazę - ŽIV gaminamą fermentą, dėl kurio virusas gali infekuoti ląsteles ir daugintis.
Polish: Tenofovir disoproxil Zentiva dizoproksyl tenofowiru
Lithuanian: Tenofovir disoproxil Zentiva tenofoviro dizoproksilis
Polish: Jak działa produkt Tenofovir disoproxil Zentiva?
Lithuanian: Kaip veikia Tenofovir disoproxil Zentiva?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Tenofovir disoproxil Zentiva?
Lithuanian: Kokia yra Tenofovir disoproxil Zentiva nauda ir rizika?
Polish: Jak stosować produkt Tenofovir disoproxil Zentiva?
Lithuanian: Kaip vartoti Tenofovir disoproxil Zentiva?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą šio vaisto vartojimą?
Polish: Tak jak w przypadku każdego leku, firma przekazała wyniki badań jego jakości.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė šio vaisto kokybės tyrimų duomenis.
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu?
Lithuanian: Kokia yra šio vaisto nauda ir rizika?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Firma wprowadzająca lek do obrotu zapewni, że wszyscy lekarze, którzy mogą przepisywać lek, otrzymają pakiet edukacyjny zawierający informacje o zwiększonym ryzyku chorób nerek po zastosowaniu leków zawierających dizoproksyl tenofowiru, takich jak lek, o którym mowa w niniejszym dokumencie.
Lithuanian: Šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi šį vaistą savo pacientams skirsiantys gydytojai gautų šviečiamosios medžiagos rinkinį su informacija apie didesnę inkstų ligos riziką vartojant tokius vaistus su tenofoviro dizoproksiliu, kaip šis.
Polish: Stosuje się go wyłącznie u pacjentów, którzy dobrze zareagowali na dotychczasowe leczenie przeciw wirusowi HIV i u których nie występuje zakażenie wirusem HIV oporne na leczenie lub prawdopodobnie niereagujące na jedną z substancji czynnych zawartych w leku.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas tik tiems pacientams, kurie gerai reaguoja į šiuo metu jiems taikomą ŽIV gydymą ir kurie neserga ŽIV infekcija, kuri yra atspari gydymui arba kurios gydymas kuria nors viena iš vaisto sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų, tikėtina, nebus veiksmingas.
Polish: Nie on leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale może spowolnić proces uszkadzania układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Lithuanian: Šis vaistas neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Polish: Oznacza to, że lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva zawiera te same substancje czynne i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Atripla, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Atripla, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Polish: W razie konieczności przerwania przyjmowania jednej z substancji czynnych zawartych w leku lub przyjęcia innych dawek pacjenci będą musieli zmienić leczenie na stosowanie oddzielnych, pojedynczych leków.
Lithuanian: Jeigu pacientams reikėtų nustoti vartoti kurią nors vieną iš vaisto veikliųjų medžiagų arba vartoti kitokias jų dozes, jiems tektų pradėti vartoti atskirus pavienius vaistus.
Polish: Ponieważ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne blokują aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirusa HIV, który umożliwia namnażanie się wirusa w zakażonych komórkach.
Lithuanian: Visos trys veikliosios medžiagos slopina atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, dėl kurio virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancjami czynnymi w zatwierdzonym stosowaniu dla leku referencyjnego o nazwie Atripla i nie trzeba ich powtarzać dla leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamų veikliųjų medžiagų naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Atripla, todėl jų nereikia kartoti su Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Polish: Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva utrzymuje liczbę kopii wirusa HIV we krwi na niskim poziomie.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva išlaiko ŽIV virusų kiekį kraujyje nedidelį.
Polish: Jak badano produkt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas šis vaistas?
Polish: Co to jest produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir kam jis vartojamas?
Polish: Lek zawiera trzy substancje czynne: efawirenz, który jest nienukleozydowym -inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), emtrycytabinę, która jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, i tenofowir dizoproksylu, który jest „prolekiem" tenofowiru - oznacza to, że w organizmie jest przekształcany do substancji czynnej zwanej tenofowirem.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: efavirenzo, kuris yra ne- nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI), emtricitabino, kuris yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI), ir tenofoviro dizoproksilio - tenofoviro provaisto, kuris žmogaus organizme virsta veikliąja medžiaga tenofoviru.
Polish: Lek zawiera substancje czynne efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowiru i jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliųjų medžiagų efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio ir tai yra generinis vaistas.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt?
Lithuanian: Kodėl šis vaistas buvo patvirtintas?
Polish: Produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jest lekiem stosowanym w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu -1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I-tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń wirusem HIV.
Lithuanian: Gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Polish: Numer EMEA
Lithuanian: EMEA procedūros numeris Sugalvotas pavadinimas
Polish: Lek TEPADINA może wywołać w przyszłości innego rodzaju nowotwór.
Lithuanian: Ateityje TEPADINA gali sukelti kitos rūšies vėžį.
Polish: Działanie sukcynylocholiny może być wydłużone o 5 do 15 minut.
Lithuanian: Sukcinilcholino veikimas gali pailgėti 5-15 minučių.
Polish: Czas trwania leczenia wynosi do 5 dni.
Lithuanian: Procedūra gali trukti iki 5 dienų.
Polish: do 24%).
Lithuanian: (nuo 4 % iki 24 %).
Polish: Lekarz udzieli informacji dotyczących tego ryzyka.
Lithuanian: Gydytojas aptars šį pavojų su jumis.
Polish: International Normalised Ratio).
Lithuanian: Normalised Ratio, INR).
Polish: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Niemcy
Lithuanian: RIEMSER Pharma GmbH Bahnhofstraße 44b 17489 Greifswald Vokietija
Polish: (poliomyelitis).
Lithuanian: (nuo poliomielito).
Polish: Lek TEPADINA może być stosowany u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży.
Lithuanian: TEPADINA galima vartoti suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams.
Polish: Jednak w badaniach klinicznych u pacjentów w wieku powyżej 65 lat stosowano takie same dawki łączne, jak u innych pacjentów.
Lithuanian: Tačiau atliekant klinikinius tyrimus, vyresniems nei 65 metų pacientams buvo skiriama ta pati kumuliacinė dozė, kaip ir kitiems pacientams.
Polish: Specyficzne interakcje z tiotepą
Lithuanian: Specifinė sąveika su tiotepa
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, leki alkilujące, kod ATC: L01AC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: priešnavikiniai preparatai, alkilinamieji preparatai, ATC kodas: L01AC01.
Polish: Jeśli to możliwe, w zastępstwie należy zastosować inaktywowaną szczepionkę wirusową
Lithuanian: Esant galimybei, vietoj gyvos susilpnintos vakcinos, reikia vartoti vakciną su inaktyvintais virusais
Polish: - Substancją czynną leku jest tiotepa.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra tiotepa.
Polish: Całkowity klirens tiotepy wynosi od 11,4 do 23,2 l/h/m2.
Lithuanian: Tiotepos bendras klirensas svyravo nuo 11,4 iki 23,2 l/h/m2.
Polish: Biały krystaliczny proszek.
Lithuanian: Balti kristaliniai milteliai.
Polish: Wlewy będą podawane co 12 godzin lub co 24 godziny.
Lithuanian: Infuzija bus jums daroma kas 12 arba 24 valandas.