FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: PARTIJNUMMER
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS
Dutch: Leverfunctiestoornis: In het geval van een leverfunctiestoornis is het niet nodig de dosering aan te passen.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: Aknu darbības traucējumu gadījumā deva nav jākoriģē.
Dutch: Ciprofloxacine remt DNA-gyrase wat resulteert in een remming van de DNA-synthese.
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē DNS girāzi, kā rezultātā tiek inhibēta DNS sintēze.
Dutch: Type I kleurloze glazen injectieflacon met een chlorobutyl rubber dop en aluminium felscapsule.
Latvian: I tipa caurspīdīga stikla flakons, aprīkots ar hlorobutila gumijas aizbāzni un noņemamu alumīnija vāciņu.
Dutch: - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Zelden: dyspnoe, larynxoedeem.
Latvian: Respiratoras, krūšu kurvja un videnes slimības: Reti: aizdusa, balsenes tūska.
Dutch: De dosering van Ciprofloxacine Hikma is gebaseerd op de ernst en het type van de infectie, de gevoeligheid van de ziekteverwekker, uw leeftijd, uw gewicht en uw nierfunctie.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma devas lielumu nosaka pēc infekcijas smaguma un veida, izraisītāja (-u) jutības, Jūsu vecuma, ķermeņa masas un nieru darbības.
Dutch: Verenigbaarheid met deze oplossingen is bewezen met Ciprofloxacineconcentraties van 1 mg/ml.
Latvian: Saderība ar šiem šķīdumiem pārbaudīta, lietojot ciprofoksīna koncentrāciju 1 mg/ml.
Dutch: Zelden: leukopenie (granulocytopenie), anemie, leukocytose, veranderde protrombine waarden, trombocytopenie, trombocytemie (trombocytose).
Latvian: Reti: leikopēnija (granulocitopēnija), anēmija, leikocitoze, paaugstināts protrombīna līmenis, thrombocitopēnija, trombocitēmija (trombocitoze).
Dutch: • Fenytoine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie (vallende ziekte)).
Latvian: • Fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai).
Dutch: Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Latvian: Klebsiella oxytoca
Dutch: Als er enige aanwijzing is van tendinitis (bijv. pijnlijke zwelling) moet de toediening van ciprofloxacine of andere fluoroquinolonen direct worden gestopt, moet het aangedane lichaamsdeel niet worden belast en moet een arts worden geraadpleegd.
Latvian: sāpīgs pietūkums), ciprofloksacīna vai citu fluorhinolonu ievadīšana ir nekavējoties jāpārtrauc, bojāto ekstremitāti nevajag saspiest un jākonsultējas ar ārstējošo ārstu.
Dutch: Lidstaat Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Latvian: Dalībvalsts Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Dutch: • Bij patiënten met een voorgeschiedenis van peesaandoening gerelateerd aan fluoroquinolontoediening
Latvian: • pacientiem, kam anamnēzē norādīti ar fluorhinolonu lietošanu saistīti cīpslu bojājumi,
Dutch: Als u een natriumarm dieet gebruikt, moet u er rekening mee houden dat 100 ml Ciprofloxacine Hikam 15,4 mmol (equivalent aan 354 mg) natrium bevat.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Ciprofloxacin Hikma sastāvdaļām Ja Jūs ievērojat zema nātrija satura diētu, jāņem vērā, ka Ciprofloxacin Hikma 100 ml satur 15,4 mmol (ekvivalenti 354 mg) nātrija.
Dutch: Symptomen van overdosis bestaan uit duizeligheid, tremor, hoofdpijn, vermoeidheid, toevallen, hallucinaties, verwarring, gastrointestinale problemen, lever- en nierafwijkingen, kristalurie, hematurie.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi var būt galvas reibonis, trīce, galvassāpes, nogurums, krampju lēkme, halucinācijas, apjukums, kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, aknu un nieru patoloģijas, kristalūrija, hematūrija.
Dutch: Kristalurie gerelateerd aan het gebruik van ciprofloxacine is gemeld.
Latvian: Kristalūrijas saistība ar ciprofloksacīnu ir tikusi novērota.
Dutch: Probecenide remt de renale uitscheiding van ciprofloxacine waardoor een toename in de plasmaconcentratie van ciprofloxacine ontstaat.
Latvian: Probenecīds inhibē ciprofloksacīna renālo ekskrēciju, kā rezultātā palielinās ciprofloksacīna koncentrācija plazmā.
Dutch: De dosering voor volwassenen is 200-400 mg ciprofloxacine twee maal daags.
Latvian: Deva pieaugušiem ir 200 - 400 mg ciprofloksacīna divas reizes dienā.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen is 200-400 mg Ciprofloxacine tweemaal daags.
Latvian: Pieaugušajiem parastā deva ir 200 - 400 mg ciprofloksacīna divas reizes dienā.
Dutch: Bij patiënten met epilepsie of andere laesies van het centrale zenuwstelsel (bijv. verlaagde convulsiedrempel, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, verminderde cerebrale bloeddoorstroming, verandering in hersenstructuur of beroerte), mag ciprofloxacine alleen worden gebruikt na een zorgvuldige afweging van de voordelen tegen de risico's omdat de mogelijkheid van bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel deze patiënten aan een verhoogd risico blootstelt.
Latvian: pazemināts konvulsiju slieksnis, epilepsijas lēkmes anamnēzē, samazināta cerebrālā asinsrite, smadzeņu struktūras izmaiņas vai insults) ciprofloksacīnu drīkst nozīmēt tikai pēc uzmanīgas un rūpīgas ieguvuma un riska apsvēršanas, jo sakarā ar iespējamiem blakusefektiem uz centrālo nervu sistēmu šie pacienti tiek iekļauti paaugstināta riska grupā.
Dutch: • gecompliceerde huid of weke delen infecties
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas,
Dutch: Daarom moet de bloedingstijd worden gecontroleerd.
Latvian: Tāpēc jākontrolē šis rādītājs.
Dutch: • bot infecties
Latvian: • kaulu infekcijas.
Dutch: Met betrekking tot de veiligheid en gebruik van ciprofloxacine bij kinderen, zie ook rubriek 4.4.
Latvian: (par ciprofloksacīna drošību un lietošanu bērniem skatīt arī apakšpunktu 4.4.),
Dutch: Oogaandoeningen: Zelden: verstoord zicht, diplopie, chromatopsie.
Latvian: Acu slimības: traucēta redze, diplopija, hromatopsija.
Dutch: Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor intraveneuze infusie.
Latvian: FARMACEITISKAIS PREPARĀTS UN SATURS Šķīdums infūzijām .
Dutch: • Bij kinderen en groeiende adolescenten behalve voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacteriën bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 tot 17 jaar met cystic fibrosis
Latvian: • bērniem un augošiem pusaudžiem, izņemot Pseudomonas aeruginosa baktērijas izraisītas akūtas apakšējā elpošanas trakta infekcijas ārstēšanu bērniem un pusaudžiem ar cistisko fibrozi vecumā no 5 līdz 17 gadiem,
Dutch: Fenytoine
Latvian: Fenitoīns
Dutch: Ciprofloxacine Hikma wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door voor Ciprofloxacine gevoelige micro-organismen.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma lieto smagu un /vai dzīvībai bīstamu pret ciprofloksacīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Dutch: Kinderen en adolescenten:
Latvian: Bērni un pieaugušie:
Dutch: Vaak: smaakverandering (gewoonlijk reversibel na het stoppen van de behandeling), duizeligheid, hoofdpijn, slapeloosheid, agitatie, verwarring.
Latvian: Bieži: izmainīta garšas sajūta (parasti atgriezeniska, pārtraucot terapiju), galvas reibonis, galvassāpes, bezmiegs, satraukums, apjukums.
Dutch: De samengestelde oplossing moet helder zijn.
Latvian: Atšķaidīts šķīdums ir caurspīdīgs.
Dutch: • Bepaalde anti-ontstekings middelen (bijv. ibuprofen, naproxen, maar niet acetylsalicylzuur (aspirine)) als Ciprofloxacine in zeer hoge doses wordt gegeven.
Latvian: • Dažas zāles ar pretiekaisuma darbību (piemēram, ibuprofēns, naproksēns, izņemot acetilsalicilskābi), ja tiek lietotas ļoti lielas ciprofloksacīna devas.
Dutch: Osteomyelitis:
Latvian: Osteomielīts:
Dutch: • Als Ciprofloxacinee Hikma en tizanidine (ter behandeling van spierspasmen) tegelijkertijd worden gegeven
Latvian: • ja vienlaicīgi lietojat Ciprofloxacin Hikma un tizanidīnu (līdzekli muskuļu spazmu novēršanai).
Dutch: De volgende indicaties kunnen worden overwogen voor de behandeling met Ciprofloxacine Hikma wanneer orale therapie niet mogelijk of niet betrouwbaar is: - gecompliceerde urineweg infecties - infecties van de lagere luchtwegen waaronder longontsteking veroorzaakt door aërobe Gram negatieve bacteriën, bij Streptococcus pneumoniae infecties is ciprofloxacine niet het middel van eerste keus - gecompliceerde infecties van de huid en weke delen - osteomyelitis
Latvian: Turpmākās Ciprofloxacin Hikma indikācijas var tikt apsvērtas, ja tā perorāla lietošana nav iespējama vai nav droša: - komplicētas urīnceļu infekcijas, - apakšējo elpceļu infekcijas, kas ietver aerobo gramnegatīvo baktēriju izraisītas pneimonijas,
Dutch: Proteus mirabilis Proteus vulgaris
Latvian: Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia liquefaciens Serratia marcescens
Dutch: adviseert het CHMP dat de indicatie dient te zijn: gecompliceerde urineweginfecties met een aanbevolen dosering van tweemaal daags 200-400 mg.
Latvian: CHMP ir ieteikusi, ka indikācijai ir jābūt komplicētas urīnceļu infekcijas ārstēšanai, ar ieteicamo devu divreiz dienā pa 200 - 400 mg. Turklāt ciprofloksacīna lietošanā maksimālā dienas deva ir 400 mg trīsreiz dienā.
Dutch: Uw arts zal u controleren op tekenen van een overdosis methotrexaat.
Latvian: Jūsu ārsts sekos, vai nerodas metotreksāta pārdozēšanas simptomi.
Dutch: Soms: toename in bloedcreatininewaarden, toegenomen bloed ureum, abnormale leverfunctietestresultaten (toegenomen SGOT en SGPT), bilirubnemie en toegenomen alkalinefosfatase.
Latvian: Retāk: kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, paaugstināts urīnvielas līmenis asinīs; patoloģiski aknu funkciju testu rezultāti (paaugstināti SGOT un SGPT līmeņi), bilirubinēmija un paaugstināta sārmainā fosfatāze.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen: Soms: moniliasis.
Latvian: Infekcijas un invāzijas: Retāk: moniliāze
Dutch: Wat is Ciprofloxacine Hikma en waarvoor wordt het gebruikt 2.
Latvian: KAS IR CIPROFLOXACIN HIKMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dutch: Het grootste deel van de gepubliceerde vakliteratuur en resistentiegegevens die de aanvrager heeft ingediend, bood uit het oogpunt van werkzaamheid en veiligheid (grotere kans dat bacteriële resistentie optreedt en geen toename van negatieve reacties) voldoende rechtvaardiging voor de dosering van tweemaal daags 200-400 mg ciprofloxacin voor de behandeling van gecompliceerde UTI's.
Latvian: Publicētās literatūras daudzums un dati par rezistenci, ko iesniedza pieteikuma iesniedzējs, sniedz adekvātu pamatojumu kā no efektivitātes, tā arī no nekaitīguma viedokļa ciprofloksacīna devai 200400 mg divreiz dienā komplicētu UCI ārstēšanai, kas ir vairāk piemērota baktēriju rezistences novēršanai un nepalielina nelabvēlīgās reakcijas.
Dutch: Twee maal daagse intraveneuze toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht drie maal daags (maximaal 1200 mg/dag), dan twee maal daags orale toediening.
Latvian: 15 mg/kg ķermeņa svara divas reizes dienā vai 10 mg/kg ķermeņa svara trīs reizes dienā intravenozi (maksimālā dienas deva 1200 mg ), tad divas reizes dienā perorāli.
Dutch: Het renale tubulaire transport van methotrexaat kan worden geremd door gelijktijdige toediening van ciprofloxacine wat kan leiden tot verhoogde plasmawaarden van methotrexaat.
Latvian: Metotreksāta nieru tubulārais transports var tikt inhibēts, to vienlaicīgi lietojot kopā ar ciprofloksacīnu, kas var paaugstināt metotreksāta līmeni plazmā.
Dutch: Ciprofloxacine remt dit enzym.
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē šo enzīmu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn bijwerkingen van de maag en de darmen, het zenuwstelsel en de huid en bindweefsel.
Latvian: Šo zāļu biežāk izraisītās blakusparādības skar kuņģa un zarnu traktu, centrālo nervu sistēmu, ādu un saistaudus.
Dutch: Cyclosporine
Latvian: Ciklosporīni
Dutch: Zeer zelden: pulmonaal oedeem in geval van shock (anafylactisch; levensbedreigend), jeukende uitslag, serumziekte-achtige symptomen.
Latvian: Ļoti reti: plaušu tūska šoka gadījumā (anafilaktiska; dzīvībai draudoša), niezoši izsitumi, seruma slimībai līdzīgi simptomi.
Dutch: Als de creatinineklaring lager is dan 30 ml/minuut/1.73 m2 of de serum creatinine concentratie groter dan 175 µmol/l, dan is de maximale dagelijkse intraveneuze dosis 400 mg.
Latvian: 174 µmol/l maksimālā intravenozā dienas deva ir 800 mg. Ja kreatinīna klīrenss ir ≤ 30 ml/min/1,73 m2 vai seruma kreatinīna koncentrācija ir ≥ 175 µmol/l, tad maksimālā intravenozā dienas deva ir 400 mg.
Dutch: Bij patiënten op hemodialyse of CAPD is de maximale dagelijkse intraveneuze dosis ook 400 mg. Op de dag van de dialyse moet de dosis gegeven worden na de hemodialyse.
Latvian: Pacientiem, kas saņem hemodialīzi vai pastāvīgu ambulatoru peritoneālu dialīzi (CAPD), maksimālā dienas deva arī ir 400 mg.
Dutch: Zelden: myalgie (spierpijn), gewrichtsaandoening (gezwollen gewrichten).
Latvian: Reti: mialģija (sāpes muskuļos), locītavu bojājumi (pietūkušas locītavas).
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan ook worden gebruikt voor de behandeling van acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bacteriën bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5-17 jaar met cystic fibrosis (ook wel mucoviscidosis of taaislijmziekte genoemd), een erfelijke ziekte van bepaalde klieren.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma var lietot arī Pseudomonas aeruginosa bakterijas izraisītas apakšējā elpošanas trakta akūtas infekcijas ārstēšanai bērniem un pusaudžiem vecumā no 5 līdz 17 gadiem cistiskās fibrozes (t.s. mukoviscidozes) - iedzimtas īpaša dziedzera slimības - gadījumā.
Dutch: De bloedwaarden van deze geneesmiddellen kunnen zijn toegenomen.
Latvian: Šo zāļu līmenis asinīs var paaugstināties.
Dutch: In dat geval moet de ciprofloxacine behandeling worden stopgezet en moet medische behandeling voor shock worden gegeven.
Latvian: Šādā gadījumā ciprofloksacīna terapija ir jāpārtrauc un jāveic pretšoka terapijas pasākumi.
Dutch: • Tijdelijke pijn en ontsteking van de pezen, vooral de Achillespees.
Latvian: • īslaicīgas cīpslu, īpaši Ahilleja cīpslu, sāpes un iekaisums.
Dutch: Van huis uit resistente organismen
Latvian: Pārmantoti rezistentie organismi Grampozitīvie aerobi
Dutch: Twee maal daagse intraveneuze toediening van 15 mg/kg lichaamsgewicht of 10 mg/kg lichaamsgewicht drie maal daags (maximaal 1200 mg/dag).
Latvian: 15 mg/kg ķermeņa svara divas reizes dienā vai 10 mg/kg ķermeņa svara trīs reizes dienā intravenozi (maksimālā dienas deva 1200 mg ).
Dutch: Ciprofloxacine komt terecht in de moedermelk.
Latvian: Ciprofloksacīns nokļūst mātes pienā.
Dutch: Zeer vaak (≥1/10)
Latvian: Ir novērotas sekojošas nevēlamās reakcijas: Ļoti bieži (≥ 1/10)
Dutch: Nederland Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Latvian: Nīderlande Hikma Farmacêutica (Portugal), Lda.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is verenigbaar met fysiologische zoutoplossing, Ringer's oplossing, Ringer's lactaat oplossing, 50 mg/ml (5) of 100 mg/ml (10%) glucose oplossing en 50 mg/ml (5%) glucoseoplossing met 2,25 mg/ml (0,225%) of 4,5 mg/ml (0,45%) zoutoplossing en 10% fructose-oplossing.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma ir saderīgs ar nātrija hlorīda izotonisko šķīdumu, Ringera šķīdumu, Ringeralaktāta šķīdumu, glikozes šķīdumu 50 mg/ml (5 %) vai 100 mg/ml (10 %) un glikozes šķīdumu 50 mg/ml (5 %) kopā ar nātrija hlorīda šķīdumu 2,25 mg/ml (0,225 %) vai 4,5 mg/ml (0,45 %) un 10 % fruktozes šķīdumu.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan ook worden toegepast bij de behandeling van acute lagere luchtweg infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij kinderen van 5 tot 17 jaar met cystic fibrosis.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma var tikt nozīmēts arī Pseudomonas aeruginosa izraisītu akūtu apakšējo elpceļu infekciju ārstēšanā bērniem ar cistisko fibrozi vecumā no 5 līdz 17 gadiem.
Dutch: Gebruik vanmet andere geneesmiddelen
Latvian: Citu zāļu lietošana:
Dutch: Controle van de bloedwaarde van het actieve bestanddeel geeft de meest betrouwbare basis voor een aanpassing van de dosering.
Latvian: Devas pielāgošanu visdrošāk nodrošina aktīvās vielas līmeņa kontrolēšana asinīs.
Dutch: Orale anticoagulantia (bijv. warfarine)
Latvian: Perorālie antikoagulanti (piem.
Dutch: Ciprofloxacine is potentieel neurotoxisch en veroorzaakt reversibele defecten aan de testes in geval van hogere dosering.
Latvian: Ciprofloksacīns ir potenciāli neirotoksisks un lielākas devas rada atgriezeniskus sēklinieku defektus.
Dutch: Daarom wordt het aanbevolen langdurige blootstelling aan zonlicht of UV licht te vermijden tijdens behandeling met ciprofloxacine.
Latvian: Tādēļ ciprofloksacīna lietošanas laikā rekomendēts izvairīties no ilgstošas atrašanās tiešos saules vai UV staros.
Dutch: Nierfunctiestoornis: Bij patiënten met een creatinineklaring in de orde van 31 - 60 ml/minuut/1,73 m2 of een serum creatinine concentratie in de orde van 124 - 174 µmol/l, is de maximale dagelijkse intraveneuze dosis 800 mg.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu 31 - 60 ml/min/1,73 m2 vai seruma kreatinīna koncentrāciju 124
Dutch: Vaak bij meer dan 1 op de 100 patiënten, maar minder dan 1 op de 10 patiënten
Latvian: Bieži vairāk kā 1 no 100 pacientiem, bet mazāk kā 1 no 10 pacientiem
Dutch: • Mycobacerium tuberculosis test. Informeer uw arts als u behandeld wordt met Ciprofloxacine Hikma omdat de resultaten van deze test fout kunnen zijn.
Latvian: Lūdzu, informējiet ārstu, ja, lietojot Ciprofloxacin Hikma, tā lietošanas dēļ šis tests dod nepareizus rezultātus.
Dutch: Daarom adviseert het CHMP de vergunning(en) voor het in de handel brengen te verlenen met een gewijzigde versie van de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter van de rapporterende lidstaat zoals weergegeven in bijlage III voor Ciprofloxacin en aanverwante namen (zie bijlage I).
Latvian: Tāpēc CHMP ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību(as) un izmainīt atsauces valsts zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību.
Dutch: Probecenide
Latvian: Probenecīds
Dutch: - Kinderen en groeiende adolescenten behalve voor de behandeling van acute exacerbaties van longproblemen bij cystic fibrosis bij kinderen in de leeftijd van 5 tot 17 jaar.
Latvian: • bērniem un pusaudžiem, izņemot akūtu elpceļu slimību paasinājumu ārstēšanā bērniem ar cistisko fibrozi vecumā no 5-17 gadiem,
Dutch: Volgens EUCAST zijn de volgende breekpunten voor aërobe bacteriën gedefinieerd voor ciprofloxacine:
Latvian: Saskaņā ar EUCAST datiem ciprofloksacīna MIK jutības testu robežpunkti aerobām baktērijām ir sekojoši:
Dutch: Net als bij andere fluoroquinolonen, moet rekening worden gehouden met specifieke bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel wanneer ciprofloxacine Hikma wordt gebruikt.
Latvian: Lietojot Ciprofloxacin Hikma, jāņem vērā raksturīgas nevēlamas blakusparādības, saistītas ar centrālo nervu sistēmu, kā to novēro pacientiem, lietojot citus fluorhinolonus.
Dutch: Net als met alle andere antibiotica moet de patiënt tijdens de therapie gecontroleerd worden op de ontwikkeling van resistente stammen van aanvankelijk gevoelige bacteriën, vooral
Latvian: Tāpat kā indicējot citus antibakteriālos līdzekļus, pacients terapijas laikā ir jākontrolē, lai noteiktu rezistento formu attīstību sākotnēji jūtīgām baktērijām, īpaši P. aeruginosa un S. aureus (skatīt būtisku izklāstu apakšpunktā 5.1) .
Dutch: Vulstof 15.4 mmol (345 mg) sodium per 100ml oplossing voor intraveneuze infusie.
Latvian: Nātrija saturs ir 15,4 mmol (354 mg) uz 100 ml šķīduma infūzijām.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI ATTIECĪBĀ UZ MEDIKAMENTA GLABĀŠANU BĒRNIEM
Dutch: Ciprofloxacine Hikma is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige en/of levensbedreigende infecties veroorzaakt door voor ciprofloxacinee gevoelige micro-organismen.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma indicēts smagu un/vai dzīvībai bīstamu, pret ciprofloksacīnu jūtīgu mikroorganismu izraisītu infekcijas slimību ārstēšanai.
Dutch: De behandelingsduur met Ciprofloxacine Hikma is gebaseerd op de ernst van de infectie, het effect van de behandeling en de gevoeligheid van de ziekteverwekker.
Latvian: Ciprofloxacin Hikma lietošanas ilgumu nosaka pēc infekcijas smaguma, terapeitiskā efekta un izraisītāja (-u) jutības.
Dutch: Acute lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bijna kinderen en adolescenten (5 - 17 jaar) met cystic fibrosis:
Latvian: Akūtas apakšējo elpceļu infekcijas, kuras izraisa Pseudomonas aeruginosa, bērniem un pusaudžiem (5-17 g.v.) ar cistisko fibrozi:
Dutch: HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Latvian: NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Dutch: Net als bij andere geneesmiddelen van deze groep, is voor ciprofloxacine gemeld dat het gewrichtsafwijkingen in gewichtdragende gewrichten van onvolgroeide dieren kan veroorzaken.
Latvian: Tiek ziņots, ka tāpat kā citi šī medikamenta grupas preparāti, ciprofloksacīns var izraisīt bojājumus locītavās, uz kurām balstās lielākais ķermeņa smagums, nepieaugušiem dzīvniekiem.
Dutch: De volgende infecties kunnen intraveneus (via het bloed) worden behandeld met Ciprofloxacine Hikma:
Latvian: Ar Ciprofloxacin Hikma, ievadot to intravenozi (asinīs), var ārstēt šādas infekcijas:
Dutch: Distributie:
Latvian: Izplatīšanās:
Dutch: Soms: braken, dyspepsie, flatulentie, anorexia, buikpijn.
Latvian: Retāk: vemšana, dispepsija, meteorisms, anoreksija, sāpes vēderā.
Dutch: Soms: eosinofilie, leukopenie.
Latvian: Retāk: eozinofīlija, leikopēnija
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml oplossing voor intraveneuze infusie bevat: ciprofloxacinelactaat overeenkomend met 2 mg ciprofloxacine.
Latvian: 1 ml infūzijas šķīduma satur: Ciprofloksacīna laktātu, kas atbilst 2 mg ciprofloksacīna.
Dutch: De bijwerkingen treden soms al op na de eerste toediening van ciprofloxacine.
Latvian: Nevēlamie blakusefekti dažreiz parādās jau uzreiz pēc pirmās ciprofloksacīna ievadīšanas reizes.
Dutch: ≤ 1 µg/ml voor gevoelige, > 1 µg/ml voor resistente; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml voor gevoelige, > 2 µg/ml voor resistente; - Staphylococcus spp.
Latvian: - Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml jūtīgām, > 1 µg/ml rezistentām; - Pseudomonas spp. ≤ 0,5 µg/ml jūtīgām, > 1 µg/ml rezistentām; - Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ml jūtīgām, > 1 µg/ml rezistentām; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml jūtīgām, > 2 µg/ml rezistentām; - Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ml jūtīgām, > 1 µg/ml rezistentām; - H. influenza un M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml jūtīgām, > 0,5 µg/ml rezistentām.
Dutch: Van gezamenlijke toediening van ciprofloxacine en benzodiazepine premedicaties is aangetoond dat het geen effect heeft op ciprofloxacine plasma waarden.
Latvian: Norādīts, ka ciprofloksacīna un benzodiazepīnu premedikācijas vienlaicīga lietošana neietekmē ciprofloksacīna līmeni plazmā.
Dutch: De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren tot gebruik om deze tegen licht te beschermen
Latvian: Uzglabāt flakonus kartona iepakojumā līdz paredzētajai lietošanai, lai pasargātu no gaismas.
Dutch: Verenigd Koninkrijk
Latvian: Lielbritānija (Anglija)
Dutch: • ernstige nierstoornis.
Latvian: • izteikta nieru mazspēja.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Pienskābe (E 270)
Dutch: Ciprofloxacine remt CYP1A2 en kan daarom een toegenomen serumconcentratie veroorzaken van gelijktijdig toegediende stoffen die gemetaboliseerd worden door dit enzym (bijv. theofylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē CYP1A2 un tādējādi var palielināt vienlaicīgi lietoto vielu, kuras metabolizē šis enzīms (piem.
Dutch: Elke injectieflacon van 100 ml bevat 200 mg ciprofloxacine.
Latvian: Katrs 100 ml flakons satur 200 mg ciprofloksacīna.
Dutch: Concentraties in longweefsel, gynaecologisch weefsel en prostaat weefsel was ook significant hoger dan de serumconcentratie.
Latvian: Koncentrācija plaušu audos, sieviešu dzimumorgānu audos un prostatas audos un šķidrumā arī ir augstāka, nekā seruma koncentrācija.
Dutch: Soms: (thrombo) flebitis.
Latvian: Retāk: (trombo-) flebīts.