FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Perorální absorpce cyklodextrinů je celkově nízká a neočekává se žádný vliv na kojené dítě po podání jednotlivé dávky kojící ženě.
Estonian: Tsüklodekstriinide imendumine suukaudsel manustamisel on üldiselt väike ja arvatakse, et ühekordse annuse manustamisel imetavale emale puudub toime lapsele.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou ledvin nebyly v těchto studiích hlášeny případy reziduální neuromuskulární blokády nebo rekurentní neuromuskulární blokády.
Estonian: Nendes uuringutes ei teatatud raske neerukahjustusega patsientidel täielikult kõrvaldamata neuromuskulaarsest blokaadist ega neuromuskulaarse blokaadi taastekkimisest.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku za „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Czech: • Vaší hmotnosti
Estonian: • teie kehakaalu,
Czech: Komplikace zajištění dýchacích cest při anestezii zahrnovaly záškuby jako reakci na zavádění endotracheální trubice, kašel, mírné záškuby, excitaci během výkonu, kašel během zavádění anestezie nebo během výkonu, nebo nástup spontánního dýchání související se zavedením anestezie.
Estonian: Anesteesiaga seotud hingamisteede tüsistused olid väljatõukereaktsioon endotrahheaaltoru suhtes, köhimine, kerge väljatõukereaktsioon, äratusreaktsioon operatsiooni ajal, köhimine anesteesia protseduuri või operatsiooni ajal või anesteesia protseduuriga seotud patsiendi spontaanne hingetõmme.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Estonian: FARMAKOKOOGILISED OMADUSED
Czech: Bridion obsahuje léčivou látku sugammadex.
Estonian: Bridion sisaldab toimeainet sugammadeksi.
Czech: V klinických studiích se sugammadex podával pouze jako jednorázový bolus.
Estonian: Sugammadeksi on kliinilistes uuringutes manustatud vaid ühekordse boolussüstina.
Czech: Předtím, než Vám bude přípravek Bridion podán, se poraďte se svým anesteziologem
Estonian: Enne Bridion'i manustamist pidage nõu oma anestesioloogiga:
Czech: Cis-atrakurium a neostigmin (50 μg/kg)
Estonian: Cis-atrakuurium ja neostigmiin (50 g/kg)
Czech: Pokud je sugammadex podáván ve stejný den jako perorální kontracepce, postupuje se dle doporučení při vynechání dávky v příbalové informaci perorálního kontraceptiva.
Estonian: Kui sugammadeksi manustatakse samal päeval, kui võetakse suukaudset kontratseptiivi, tuleb vaadata suukaudse kontratseptiivi pakendi infolehel olevat teavet vahelejäänud annuse kohta.
Czech: Bridion se podává spolu s neuromuskulárními blokátory a anestetiky u pacientů podstupujících chirurgický zákrok.
Estonian: Kirurgilistel patsientidel manustatakse Bridion'i koos neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ainete ja anesteetikumidega.
Czech: Pokud se po extubaci znovuobjeví neuromuskulární blokáda, měla by následovat přiměřená ventilace.
Estonian: Kui neuromuskulaarne blokaad tekib taas pärast ekstubatsiooni, tuleb kasutada adekvaatset ventileerimist.
Czech: Koncentrace sugammadexu u pacientů s těžkou renální insuficiencí nebyla 7 dní po podání dávky detekovatelná.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega isikutel ei olnud sugammadeksi kontsentratsioonid enam määratavad 7 päeva pärast annustamist.
Czech: T4/T1 0,8
Estonian: T4/T1 kuni 0,8
Czech: Klinické studie na zvířatech ukázaly, že je sugammadex vylučován do mléka.
Estonian: Loomkatsed on näidanud sugammadeksi eritumist rinnapiima.
Czech: Hlášení podezření na hypersenzitivitu byla posuzována zaslepenou komisí.
Estonian: Võimaliku ülitundlikkuse teatiseid hindas komitee kasutades pimemenetlust.
Czech: Po podání placeba nebo sugammadexu v dávce 4 mg/kg nebyly hlášeny případy anafylaxe.
Estonian: Anafülaksia kohta pärast platseebo või 4 mg/kg sugammadeksi manustamist teateid ei olnud.
Czech: T4/T1 0,7
Estonian: T4/T1 kuni 0,7
Czech: Nebyly hlášeny žádné na dávce závislé ani závažné nežádoucí účinky.
Estonian: Annusega seotud kõrvaltoimeid ega tõsiseid kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Czech: Doporučená dávka sugammadexu závisí na stupni neuromuskulární blokády, která má být zrušena.
Estonian: Sugammadeksi soovitatav annus sõltub kõrvaldatava neuromuskulaarse blokaadi sügavusest.
Czech: To se děje navázáním přípravku Bridion na rokuronium-bromid nebo vekuronium-bromid ve Vašem těle.
Estonian: See teeb seda ühinedes teie organismis rokuroonium- või vekurooniumbromiidiga.
Czech: V in vitro experimentech byla zaznamenána farmakodynamická interakce (prodloužení aPTT a PT) s antagonisty vitamínu K, nefrakciovaným heparinem, nízkomolekulárními heparinoidy, rivaroxabanem a dabigatranem (viz bod 4.4).
Estonian: In vitro katsetes täheldati vitamiin K antagonistide, fraktsioneerimata hepariini, madala molekulmassiga hepariinide, rivaroksabaani ja dabigatraaniga farmakodünaamilist koostoimet (aPTT ja PT pikenemine)(vt lõik 4.4).
Czech: Mělká anestezie:
Estonian: Anesteesia tüsistused
Czech: Obecně sugammadex neinterferuje s laboratorními testy, s možnou výjimkou sérové hladiny progesteronu.
Estonian: Üldiselt ei mõjuta sugammadeks laboratoorseid analüüse, võib-olla ainult progesterooni määramist seerumis.
Czech: Kliničtí lékaři si musí být vědomi, že obnova poměru T4/T1 na hodnotu 0,9 by mohla být proto opožděna u pacientů, kterým byl toremifen podán v den operace.
Estonian: Arstid peavad olema teadlikud, et patsientidel, kes saavad operatsioonipäeval toremifeeni, võib seetõttu taastumine T4/T1 suhteni 0,9 aeglustuda.
Czech: Sugammadex nemá vliv na hojení zlomenin a přestavbu kostí.
Estonian: Sugammadeks ei mõjuta luumurru paranemist ega luu remodelleerumist.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (l)
Estonian: Jaotusruumala tasakaalukontsentratisooni saabumisel, l
Czech: Pomocné látky: kyselina chlorovodíková 3,7% a/nebo hydroxid sodný (k úpravě pH), voda na injekci.
Estonian: Teised koostisosad: 3,7% vesinikkloriidhape ja/või naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Czech: Sugammadex se podával v dávkách od 0,5 mg/kg do 16 mg/kg v dávkovacích studiích s rokuroniem navozenou blokádou (bromid rokuronia v dávce 0,6; 0,9; 1,0 a 1,2 mg/kg s udržovacími dávkami i bez nich) a s vekuroniem navozenou blokádou (bromid vekuronia v dávce 0,1 mg/kg s udržovacími dávkami i bez nich) v rozličném časovém bodě/hloubce blokády.
Estonian: Sugammadeksi on rokurooniumiga tekitatud blokaadi (0,6, 0,9, 1,0 ja 1,2 mg/kg rokurooniumbromiidi koos säilitusannustega ja ilma) ja vekurooniumiga tekitatud blokaadi (0,1 mg/kg vekurooniumbromiidi koos säilituannustega või ilma) annuse-vastuse uuringutes manustatud erinevatel ajamomentidel / blokaadi sügavustel annustes vahemikus 0,5…16 mg/kg.
Czech: Bridion 100 mg/ml injekce sugammadexum i.v.
Estonian: Bridion 100 mg/ml süstelahus sugammadeks i.v.
Czech: Starší lidé Normální 75 let
Estonian: 75-aastane
Czech: Pro čekací dobu pro opětovné podání rokuronia nebo vekuronia po sugammadexem zrušené blokádě viz bod 4.4.
Estonian: Rokurooniumi ja vekurooniumi korduv manustamine pärast sugammadeksi Rokurooniumi või vekurooniumi korduva manustamise ooteajad pärast blokaadi kõrvaldamist sugammadeksiga, vt lõik 4.4.
Czech: Výsledkem toho je zrušení neuromuskulární blokády vyvolané rokuroniem nebo vekuroniem.
Estonian: Selle tulemusena kõrvaldatakse rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud neuromuskulaarne blokaad.
Czech: Sugammadex má být podáván pouze anesteziologem nebo pod jeho dohledem.
Estonian: Sugammadeksi võib manustada ainult anestesioloog või manustamine peab toimuma anestesioloogi järelevalve all.
Czech: Objeví-li se nežádoucí účinky ve chvíli, kdy jste v narkóze, budou podchyceny Vaším anesteziologem, který je bude léčit.
Estonian: Kui need kõrvaltoimed tekivad anesteesia ajal, näeb ja ravib neid teie anestesioloog.
Czech: T4/T1 0,9
Estonian: T4/T1 kuni 0,9
Czech: Lékové hypersenzitivní reakce (viz bod 4.4)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid ravimi suhtes (vt lõik 4.4)
Czech: Je-li klinicky nutné okamžité zrušení nervosvalové blokády po podání rokuronia, doporučuje se sugammadex v dávce 16 mg/kg.
Estonian: Rokurooniumiga tekitatud blokaadi viivitamatu kõrvaldamine Kui tekib kliiniline vajadus kõrvaldada blokaad kohe pärast rokurooniumi manustamist, on sugammadeksi soovitatav annus 16 mg/kg.
Czech: Podává se jako jednorázová injekce intravenózní linkou.
Estonian: See süstitakse ühekordse süstina veenisisese manustamissüsteemi voolikusse.
Czech: Sugammadex se má podávat intravenózně v jednorázové bolusové dávce.
Estonian: Sugammadeksi tuleb manustada intravenoosselt ühekordse boolussüstina.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého anesteziologa nebo jiného lékaře.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma anestesioloogi või mõne teise arstiga.
Czech: Pacienti s plicním onemocněním:
Estonian: Kopsuprobleemidega patsiendid
Czech: Neostigmin (70 μg/kg)
Estonian: Neostigmiin (70 g/kg)
Czech: V klinických studiích se subjekty, jimž bylo podáno rokuronium nebo vekuronium, bylo po podání sugammadexu v dávce deklarované pro danou hloubku neuromuskulární blokády pozorováno s incidencí 0,20 % znovuobjevení se neuromuskulární blokády, a to na základě monitorace neuromuskulární blokády nebo klinických projevů.
Estonian: Rokurooniumi või vekurooniumi saanud isikutega läbi viidud kliinilistes uuringutes, kus sugammadeksi manustati vastavalt neuromuskulaarse blokaadi sügavusele ettenähtud annuses, oli neuromuskulaarse ülekande jälgimise või kliiniliste andmete põhjal neuromuskulaarse blokaadi taastekkimise esinemissagedus 0,20%.
Czech: Zrušení neuromuskulární blokády navozené rokuroniem nebo vekuroniem u dospělých.
Estonian: Rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamine täiskasvanutel.
Czech: Dokud není po zrušení neuromuskulární blokády obnoveno adekvátní spontánní dýchání, je u pacientů nutná ventilační podpora.
Estonian: Pärast neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamist vajavad patsiendid hingamise toetamist kuni adekvaatse spontaanse hingamise taastumiseni.
Czech: Sugammadex se nemá používat ke zrušení blokády vyvolané nesteroidními neuromuskulárními blokátory, jako jsou přípravky obsahující sukcinylcholin nebo benzylisochinolin.
Estonian: Sugammadeksi ei tohi kasutada mittesteroidsetest neuromuskulaarset ülekannet blokeerivatest ainetest, nagu suktsinüülkoliin või bensüülisokinoliiniühendid, põhjustatud blokaadi kõrvaldamiseks.
Czech: Po prvním otevření a naředění přípravek uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C a použijte ho během 24 hodin.
Estonian: Pärast esmast avamist ja lahjendamist hoida temperatuuril 2°C...8°C ja kasutada 24 tunni jooksul.
Czech: V klinických studiích se subjekty (N = 2 022), jimž bylo podáno rokuronium nebo vekuronium, bylo po podání sugammadexu v dávce deklarované pro danou hloubku neuromuskulární blokády pozorováno s incidencí 0,20 % znovuobjevení se neuromuskulární blokády, a to na základě monitorace neuromuskulární blokády nebo klinických projevů (viz bod 4.4).
Estonian: Rokurooniumi või vekurooniumi saanud isikutega läbi viidud kliinilistes uuringutes, kus sugammadeksi manustati vastavalt neuromuskulaarse blokaadi sügavusele ettenähtud annuses (n = 2022), oli neuromuskulaarse ülekande jälgimise või kliiniliste andmete põhjal neuromuskulaarse blokaadi taastekkimise esinemissagedus 0,20% (vt lõik 4.4).
Czech: Pro okamžité zrušení:
Estonian: Viivitamatu kõrvaldamine
Czech: V in vitro experimentech byla zaznamenána farmakodynamická interakce (prodloužení aPTT a PT) s antagonisty vitamínu K, nefrakciovaným heparinem, nízkomolekulárními heparinoidy, rivaroxabanem a dabigatranem.
Estonian: In vitro katsetes täheldati vitamiin K antagonistide, fraktsioneerimata hepariini, madala molekulmassiga hepariinide, rivaroksabaani ja dabigatraaniga farmakodünaamilist koostoimet (aPTT ja PT pikenemine).
Czech: Ve studii dobrovolníků s dávkou sugammadexu 4 mg/kg a 16 mg/kg vedlo jeho podání k maximálnímu prodloužení aPTT o 17 %, resp. 22 % a PT (INR) o 11 %, resp. 22 %.
Estonian: Uuringus vabatahtlikel pikendasid sugammadeksi annused 4 mg/kg ja 16 mg/kg aktiveeritud osalist tromboplastiini aega (aPTT) ja protrombiini aega (PT) [INR] keskmiselt maksimaalselt vastavalt 17 ja 22% ning 11 ja 22% võrra.
Czech: Toremifen:
Estonian: Toremifeen
Czech: Neostigmin (50 μg/kg)
Estonian: Neostigmiin (50 g/kg)
Czech: Injekční roztok 10 injekčních lahviček 200 mg/2 ml
Estonian: Süstelahus 10 viaali 200 mg/2 ml
Czech: Jak přípravek Bridion uchovávat
Estonian: Kuidas Bridion'i säilitatakse
Czech: Injekční roztok 10 injekčních lahviček 500 mg/5 ml
Estonian: Süstelahus 10 viaali 500 mg/5 ml
Czech: Procedurální komplikace: Procedurální komplikace zahrnovaly kašel, tachykardii, bradykardii, pohyb a zvýšení tepu.
Estonian: Protseduuri tüsistused olid köha, tahhükardia, bradükardia, liigutamine ja südame löögisageduse kiirenemine.
Czech: Sugammadex vedl k rychlejšímu zrušení neuromuskulární blokády vyvolané rokuroniem ve srovnání se zrušením neuromuskulární blokády vyvolané cis-atrakuriem pomocí neostigminu:
Estonian: Sugammadeks kõrvaldas rokurooniumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadi kiiremini kui neostigmiin cis-atrakuuriumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadi:
Czech: Bridion 100 mg/ml injekční roztok
Estonian: Bridion 100 mg/ml süstelahus
Czech: Sugammadex nebyl hodnocen u pacientů, kterým bylo rokuronium nebo vekuronium podáno v podmínkách JIP.
Estonian: Sugammadeksi kasutamist ei ole uuritud patsientide puhul, kes saavad rokurooniumi või vekurooniumi intensiivraviosakonnas.
Czech: Co přípravek Bridion obsahuje - Léčivou látkou je sugammadexum.
Estonian: Mida Bridion sisaldab - Toimeaine on sugammadeks.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého anesteziologa nebo lékaře.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma anestesioloogi või arstiga.
Czech: Neuromuskulární blokátor
Estonian: Neuromuskulaarse blokaadi taasteke
Czech: Po parenterálním podání jiného léčivého přípravku během 7,5 hodin po podání sugammadexu se mají v případech, kdy lze předpokládat potenciální interakci z vytěsnění, u pacientů pečlivě monitorovat známky znovuobjevení se neuromuskulární blokády (přibližně do 15 minut).
Estonian: kus on oodata võimalikke väljatõrjuvaid koostoimeid, tuleb patsiente hoolikalt jälgida neuromuskulaarse blokaadi taastekkimise nähtude suhtes (ligikaudu kuni 15 minutit) pärast teise ravimi parenteraalset manustamist 7,5 tunni jooksul pärast sugammadeksi manustamist.
Czech: Není známo, zda se summadex vylučuje do lidského mateřského mléka.
Estonian: Ei ole teada, kas sugammadeks eritub inimese rinnapiima.
Czech: Jak přípravek Bridion vypadá a co obsahuje toto balení Bridion je čirý a bezbarvý až slabě nažloutlý injekční roztok.
Estonian: Bridion on läbipaistev ja värvitu kuni kergelt kollakas süstelahus.
Czech: Doba (v minutách) od podání sugammadexu ve 3. minutě po podání rokuronia k obnově poměru T4/T1 na hodnoty 0,9; 0,8 nebo 0,7
Estonian: Aeg (minutites) alates sugammadeksi manustamisest 3 minutit pärast rokurooniumi manustamist kuni taastumiseni T4/T1 suhteni 0,9, 0,8 või 0,7
Czech: Při znovuobjevení se T2 byl podán sugammadex v dávce 2 mg/kg nebo neostigmin v dávce 50 μg/kg.
Estonian: T2 taasilmumisel manustati 2 mg/kg sugammadeksi või 50 g/kg neostigmiini.
Czech: Po poslední dávce rokuronia nebo vekuronia, při PTC 1 - 2, byl podán sugammadex v dávce 4 mg/kg nebo neostigmin v dávce 70 g/kg v randomizovaném režimu.
Estonian: Pärast rokurooniumi või vekurooniumi viimase annuse manustamist, 1…2 PTC-d, manustati 4,0 mg/kg sugammadeksi või 70 g/kg neostigmiini juhuslikus järjekorras.
Czech: Léčba pomocí anticholinergních látek, jako je atropin, má být podána, pokud se objeví klinicky významná bradykardie.
Estonian: Kui täheldatakse kliiniliselt olulist bradükardiat, tuleb manustada antikolinergilist ainet, nt atropiini.
Czech: Doba od začátku podání sugammadexu nebo neostigminu k zotavení na T4/T1 0,9 byla:
Estonian: Aeg alates sugammadeksi või neostigmiini manustamisest kuni taastumiseni T4/T1 suhteni 0,9 oli järgmine:
Czech: Léčebný režim Rokuronium a sugammadex (16 mg/kg)
Estonian: Rokuroonium ja sugammadeks (16 mg/kg)
Czech: Sugammadex lze používat ke zrušení různých stupňů neuromuskulární blokády navozené rokuroniem nebo vekuroniem:
Estonian: Sugammadeksi võib kasutada rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud erineva tugevusega neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamiseks.
Czech: Čekací doba pro opětovné podání neuromuskulárních blokátorů po předchozím zrušení sugammadexem:
Estonian: Ooteajad neuromuskulaarset ülekannet blokeerivate ainete korduvaks manustamiseks pärast blokaadi kõrvaldamist sugammadeksiga
Czech: 1 ml obsahuje sugammadexum 100 mg (jako sugammadexum natricum).
Estonian: 1 ml sisaldab 100 mg sugammadeksi (sugammadeksnaatriumina).
Czech: Jak je přípravek Bridion podáván Bridion Vám bude podávat Váš anesteziolog.
Estonian: Bridion'i manustab teile anestesioloog.
Czech: Neuromuskulární blokátor a podaná dávka
Estonian: Neuromuskulaar-blokaator ja manustatav annus
Czech: Sugammadexem navozené zrušení neuromuskulární blokády vyvolané rokuroniem bylo srovnáváno se zrušením neuromuskulární blokády vyvolané cis-atrakuriem pomocí neostigminu.
Estonian: Rokurooniumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamist sugammadeksiga võrreldi cisatrakuuriumiga tekitatud neuromuskulaarse blokaadi kõrvaldamisega neostigmiiniga.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Bridion podán
Estonian: Mida on vaja teada enne Bridion'i kasutamist
Czech: U obézních pacientů má být dávka sugammadexu založena na aktuální váze.
Estonian: Rasvtõvega patsientidele tuleb sugammadeksi manustada vastavalt tegelikule kehakaalule.
Czech: Jsou-li v pooperačním období použity léky, které zesilují neuromuskulární blokádu, je nutné věnovat zvláštní pozornost možnosti znovuobjevení se neuromuskulární blokády.
Estonian: Koostoimed, mis on tingitud rokurooniumi või vekurooniumi pikaajalisest toimest Kui postoperatiivsel perioodil kasutatakse neuromuskulaarset blokaadi võimendavaid ravimeid, tuleb erilist tähelepanu pöörata neuromuskulaarse blokaadi võimalikule taastekkimisele.
Czech: Na základě FK modelování má být doporučená čekací doba u pacientů s mírnou nebo střední poruchou funkce ledvin po běžném zrušení blokády sugammadexem 24 hodin pro opětovné použití dávky rokuronia 0,6 mg/kg nebo vekuronia 0,1 mg/kg.
Estonian: Farmakokineetilise modelleerimise põhjal peab soovitatav ooteaeg 0,6 mg/kg rokurooniumi või 0,1 mg/kg vekurooniumi korduvaks kasutamiseks kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel pärast rutiinset blokaadi kõrvaldamist sugammadeksiga olema 24 tundi.
Czech: Čas (minuty) od podání sugammadexu nebo neostigminu při hluboké neuromuskulární blokádě (PTC 1 - 2) po rokuroniu nebo vekuroniu, k zotavení na T4/T1 0,9
Estonian: Aeg (minutites) alates sugammadeksi või neostigmiini manustamisest rokurooniumi või vekurooniumiga tekitatud sügava neuromuskulaarse blokaadi ajal (1…2 PTC-d) kuni taastumiseni T4/T1 suhteni 0,9
Czech: Po poslední dávce rokuronia nebo vekuronia, při znovuobjevení T2, byl podán sugammadex v dávce 2 mg/kg nebo neostigmin v dávce 50 μg/kg v randomizovaném režimu.
Estonian: Pärast rokurooniumi või vekurooniumi viimase annuse manustamist manustati T2 taasilmumisel juhuslikus järjekorras 2 mg/kg sugammadeksi või 50 g/kg neostigmiin.
Czech: U dospělých může být použita dávka 16 mg/kg, pokud je potřeba rychlé zrušení svalové relaxace.
Estonian: Kui on vaja kiiret taastumist lihaslõõgastusest, saab täiskasvanutel kasutada annust 16 mg/kg.
Czech: Znovuobjevení neuromuskulární blokády:
Estonian: Neuromuskulaarse blokaadi taastekkimine
Czech: Jedna 5ml injekční lahvička obsahuje sugammadexum 500 mg (jako sugammadexum natricum).
Estonian: Iga 5 ml viaal sisaldab 500 mg sugammadeksi (sugammadeksnaatriumina).
Czech: U hormonálních antikoncepcí nelze vyloučit klinicky relevantní interakce ze zachycení (nejsou předpokládány interakce z vytěsnění).
Estonian: Põhinedes nendele andmetele, ei ole teiste ravimitega kliiniliselt olulisi farmakodünaamilisi koostoimeid oodata; v.a järgmised ravimid: väljatõrjuvaid koostoimeid ei saa välistada toremifeeni ja fusidiinhappega (kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid eeldatavalt ei ole); kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei saa välistada hormonaalsete kontratseptiividega (väljatõrjuvaid koostoimeid eeldatavalt ei ole).
Czech: Expozice byla u subjektů se středně těžkou poruchou funkce ledvin dvakrát vyšší a u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin pětkrát vyšší.
Estonian: Ekspositsioon oli 2 ja 5 korda suurem vastavalt mõõduka ja raske neerukahjustusega isikutel.
Czech: Každý ml roztoku obsahuje až 9,7 mg sodíku.
Estonian: Piiratud soolasisaldusega dieedil olevad patsiendid Iga ml lahust sisaldab kuni 9,7 mg naatriumi.
Czech: bolusu vykazuje sugammadex v dávkovacím rozmezí od 1 do 16 mg/kg lineární kinetiku.
Estonian: Sugammadeksi kineetika on lineaarne annusevahemikus 1 kuni 16 mg/kg, kui ravimit manustatakse veenisisese boolusannusena.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2015.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Bridion byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Bridioni võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Bridion je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bridioni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bridion platné v celé Evropské unii dne 25. července 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Bridioni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. juulil
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Bridion?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Bridioni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Tato dávka by měla být použita pouze v omezeném počtu léčebných zákroků (méně než 1 %).
Estonian: Eeldatavalt on seda annust vaja kasutada harva (alla 1% juhtudest).
Czech: Další informace o přípravku Bridion
Estonian: Muu teave Bridioni kohta
Czech: Tyto látky chirurgovi usnadňují operační zákrok.
Estonian: Müorelaksandid lihtsustavad operatsiooni tegemist.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bridion (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou kašel, problémy s dýchacími cestami související s odezníváním anestezie, pokles krevního tlaku a další komplikace, jako jsou změny srdečního rytmu.
Estonian: Bridioni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on köha, hingamishäired anesteesia lõppemisel, vähenenud vererõhk ja muud tüsistused, näiteks südame löögisageduse muutused.
Czech: Co je Bridion?
Estonian: Mis on Bridion?
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Bridion zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati Bridioni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Bridion je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku sugammadex (100 mg/ml).
Estonian: Bridion on süstelahus, mis sisaldab toimeainena sugammadeksi (100 mg/ml).
Czech: Oproti tomu ke spontánnímu odeznění svalového uvolnění došlo za 7,1 minuty.
Estonian: Spontaanselt taandus lihaslõõgastus 7,1 minuti pärast.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Bridion převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Bridioni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Studie nezahrnovaly dostatečný počet dětí mladších 2 let, který by u této věkové skupiny umožňoval stanovit bezpečnost a účinnost přípravku Bridion.
Estonian: Uuringus osales liiga vähe alla 2-aastasi lapsi, et selgitada Bridioni ohutust ja efektiivsust selles vanuserühmas.
Czech: Pokud je třeba rychlého zotavení svalů z uvolněného stavu, může být použita dávka 16 mg/kg.
Estonian: Kui on vaja kiiret taastumist lihaslõõgastusest, tohib kasutada annust 16 mg/kg.