FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You can search for a medicine by entering its name under ‘search for medicines' on the website's homepage or in the ‘Find medicine' section, by:
Swedish: Du hittar ett läkemedel genom att ange dess namn under ”Search for medicines” på hemsidan eller i avsnittet ”Find medicine”, genom att:
English: The Agency does not have any commercial interests and does not get involved in the distribution of medicines.
Swedish: Myndigheten har inga kommersiella intressen och engagerar sig inte i distributionen av läkemedel.
English: However, some medicines can be supplied to individual patients under special conditions before they have been authorised.
Swedish: Enskilda patienter kan dock under särskilda omständigheter få vissa läkemedel innan de har godkänts.
English: Following a positive recommendation from the Agency, the European Commission takes around two months to approve a medicine.
Swedish: Efter en positiv rekommendation från myndigheten tar det omkring två månader för Europeiska kommissionen att godkänna läkemedlet.
English: If you would like to take part in a clinical trial, you should discuss it with your doctor or nurse, who may be able to refer you for a suitable trial.
Swedish: Om du skulle vilja delta i en klinisk prövning bör du diskutera det med din läkare eller sjuksköterska, som kanske kan hänvisa dig till en lämplig prövning.
English: Only medicines evaluated by the Agency are available on the website.
Swedish: Endast läkemedel som utvärderats av myndigheten finns på webbplatsen.
English: You can do this either by talking to a healthcare professional, or in some cases, you can report the side effects directly to the national competent authority using online patient reporting forms or by telephone.
Swedish: Du kan göra detta antingen genom att tala med hälso- och sjukvårdspersonalen, eller i vissa fall rapportera biverkningarna direkt till den nationella behöriga myndigheten genom online-formulär för patientrapportering eller per telefon.
English: Can the Agency tell me when a medicine will be approved?
Swedish: Kan myndigheten tala om för mig när ett läkemedel kommer att godkännas?
English: Please give as much background information as possible to help us answer your query effectively.
Swedish: Ge så mycket information du kan så blir det lättare för oss att svara.
English: The Agency also supervises the safety of medicines in the EU after they have been authorised.
Swedish: Myndigheten övervakar också säkerheten hos läkemedel i EU efter att de har blivit godkända.
English: The Agency is also not in a position to provide medical advice or to confirm whether your symptoms are being caused by your medicine.
Swedish: Myndigheten kan heller inte tillhandahålla medicinsk rådgivning eller bekräfta huruvida dina symtom orsakas av ditt läkemedel.
English: • browsing the A-to-Z list of human or veterinary medicines evaluated by the Agency;
Swedish: • söka i den alfabetiska listan (A-to-Z list) över humanläkemedel eller veterinärmedicinska läkemedel som utvärderats av myndigheten
English: No, the Agency is unable to supply pens, mugs or other items branded with the Agency's logo.
Swedish: Nej, myndigheten kan inte tillhandahålla pennor, muggar eller andra föremål märkta med myndighetens logotyp.
English: The Agency also publishes a monthly newsletter called 'human medicines highlights', which provides key information on the Agency's recent activities on human medicines.
Swedish: Myndigheten publicerar även ett nyhetsbrev varje månad kallat ”Human Medicine Highlights”, som ger viktig information om myndighetens senaste verksamheter när det gäller humanläkemedel.
English: The Agency is closed for holidays on various days throughout the year.
Swedish: Vi har stängt flera helgdagar under året.
English: These include clinical trials and compassionate-use programmes, which Member Sates regulate.
Swedish: Dessa innefattar kliniska prövningar och s.k. compassionate use-program, som regleras av medlemsstaterna.
English: A medicine that is authorised in the EU might not be authorised or marketed in countries outside the EU.
Swedish: Ett läkemedel som är godkänt i EU kanske inte är godkänt eller inte säljs i länder utanför EU.
English: Questions about the evaluation of other substances
Swedish: Frågor om utvärdering av andra substanser
English: • browsing by therapeutic area or type of medicine.
Swedish: • söka efter terapeutiskt område (therapeutic area) eller typ av läkemedel (type of medicines).
English: What type of information is available on a medicine evaluated by the Agency?
Swedish: Vilken typ av information kan jag få om ett läkemedel som utvärderats av myndigheten?
English: How can I get sales figures for a medicine?
Swedish: Hur kan jag få försäljningssiffror för ett läkemedel?
English: The Agency publishes the names of the actives substance of medicines currently under evaluation but cannot say when the medicines will be approved.
Swedish: Myndigheten publicerar namnen på de aktiva substanserna i läkemedel som är under utvärdering men kan inte säga när läkemedlet kommer att godkännas.
English: For the Committee for Advanced Therapies, the Committee (CAT) for Orphan Medicinal Products (COMP) and the Paediatric Committee (PDCO), EMA publishes monthly meeting reports in the week following the committee's plenary meeting.
Swedish: För kommittén för avancerade terapier (CAT), kommittén för särläkemedel (COMP) och pediatriska kommittén (PDCO) publicerar EMA mötesrapporter varje månad under veckan efter kommitténs plenarmöte.
English: Currently, most of the information on the Agency's website is only available in English.
Swedish: För närvarande finns det mesta av informationen på myndighetens webbplats bara på engelska.
English: Cosmetics are evaluated by authorities in each Member State.
Swedish: Kosmetika utvärderas av myndigheter i varje medlemsland.
English: The Agency is not involved in recruiting volunteers for clinical trials.
Swedish: Myndigheten är inte engagerad i rekrytering av frivilliga försökspersoner till kliniska prövningar.
English: The Agency is not involved in these decisions and does not have any information on pricing or reimbursement arrangements in Member States.
Swedish: Myndigheten är inte inblandad i dessa beslut och har inte heller någon information om prissättning eller ersättning i medlemsländerna.
English: What acronym should I use for the Agency?
Swedish: Vilken förkortning ska jag använda för myndigheten?
English: Contact the medicines regulatory authorities in these countries to get more information on the availability of medicines in their territories.
Swedish: Kontakta läkemedelsmyndigheterna i dessa länder för att få mer information om tillgängligheten till läkemedel i deras regioner.
English: The Agency then sends this recommendation to the European Commission, which takes a binding decision on whether to grant a marketing authorisation.
Swedish: Myndigheten skickar sedan denna rekommendation till Europeiska kommissionen, som fattar ett bindande beslut om huruvida ett godkännande för försäljning ska beviljas.
English: The European Medicines Agency cannot accept side effect reports directly from patients.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kan inte ta emot biverkningsrapporter direkt från patienterna.
English: The Agency is also unable to give any financial assistance to patients who are trying to get hold of a medicine.
Swedish: Myndigheten kan inte heller ge ekonomiskt stöd till patienter som försöker få tag på ett läkemedel.
English: Why can I not find information about a particular medicine on your website?
Swedish: Varför hittar jag inte information om ett visst läkemedel på webbplatsen?
English: The Agency has a role in preparing scientific opinions on the quality, safety and efficacy of herbal medicines, to help harmonise this information across the EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har en roll när det gäller att förbereda vetenskapliga yttranden om kvalitet, säkerhet och effekt hos växtbaserade läkemedel så att alla i hela EU har tillgång till samma information.
English: The Agency publishes information about all the medicines it assesses as a European public assessment report (EPAR).
Swedish: Vi publicerar information om alla läkemedel som vi bedömer i ett offentligt europeiskt utredningsprotokoll (EPAR).
English: You can also see information on clinical trials ongoing in Europe in the European Union Clinical Trials Register.
Swedish: Du kan också se information om pågående kliniska prövningar i Europa i EU:s register över kliniska prövningar.
English: You can also find information on side effects seen with a medicine in the package leaflet.
Swedish: Du kan också hitta information om biverkningar som har observerats med ett läkemedel i bipacksedeln.
English: The Agency does not have information on sales figures or prescription numbers for any medicine.
Swedish: Myndigheten har ingen information om försäljningssiffror eller siffror på utskrivna recept för något läkemedel.
English: The European Commission follows the opinion of the Agency in almost all cases.
Swedish: Europeiska kommissionen följer i de flesta fall myndighetens ställningstagande.
English: Although medicines evaluated by EMA receive an authorisation valid in the whole of the EU, decisions on where a medicine is marketed are made by the company that markets the medicine (the marketing-authorisation holder).
Swedish: Även om läkemedel som utvärderas av EMA får ett godkännande som är giltigt inom hela EU, fattas besluten om var ett läkemedel ska säljas av det företag som säljer läkemedlet (innehavaren av godkännandet för försäljning).
English: The European Medicines Agency charges pharmaceutical companies fees for the services it provides.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten tar ut en avgift från läkemedelsföretag för sina tjänster.
English: What does the Agency do?
Swedish: Vad gör myndigheten?
English: Medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide you with this information.
Swedish: Läkemedelsmyndigheterna i medlemsländerna kanske kan ge dig denna information.
English: The Agency does not maintain a list of medical specialists and is unable to advise individual patients on where to seek treatment.
Swedish: Myndigheten håller ingen förteckning över läkare med specialistkompetens och kan inte ge enskilda patienter råd om var de ska söka behandling.
English: For information on clinical trials, talk to your doctor or nurse.
Swedish: För att få information om kliniska prövningar bör du tala med din läkare eller sjuksköterska.
English: If appropriate, please give the type of organisation you represent (e.g. patient organisation, pharmaceutical company, etc.)
Swedish: Ange gärna också vilken typ av organisation du representerar (t.ex. patientorganisation eller läkemedelsföretag).
English: Does the Agency control advertising of medicines?
Swedish: Övervakar myndigheten läkemedelsreklam?
English: Are all medicines approved via the Agency?
Swedish: Måste alla läkemedel godkännas av myndigheten?
English: However, the Agency can be consulted on medical devices that contain medicinal substances.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten kan dock rådfrågas angående medicintekniska produkter som innehåller läkemedelssubstanser.
English: For the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) and the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), EMA publishes meeting highlights with evaluation outcomes of major public interest on the Friday following their monthly plenary meetings.
Swedish: För kommittén för humanläkemedel (CHMP) och kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) publicerar EMA mötessammandrag med utvärderingsresultat som har ett väsentligt allmänintresse på fredagen efter de månatliga plenarmötena.
English: How can I search for a medicine on the Agency's website?
Swedish: Hur hittar jag ett läkemedel på myndighetens webbplats?
English: In addition you may be eligible to take part in a clinical trial.
Swedish: Du kan dessutom komma ifråga för att delta i en klinisk prövning.
English: The Agency takes around a year to evaluate a medicine, at the end of which it issues a recommendation on whether the medicine should be approved.
Swedish: Myndigheten tar omkring ett år på sig för att utvärdera ett läkemedel, och utfärdar därefter en rekommendation om huruvida läkemedlet bör godkännas.
English: This means that medicines that have received a central marketing authorisation via the Agency may not be available in all European Union (EU) Member States.
Swedish: Detta innebär att läkemedel som får ett centralt godkännande för försäljning via myndigheten kanske inte är tillgängliga i samtliga medlemsstater i EU.
English: Can the Agency give me any advice on my treatment or medical condition?
Swedish: Kan myndigheten ge mig några råd om min behandling eller min sjukdom?
English: No. Advertising of medicines is controlled by medicines regulatory authorities in Member States and other national regulatory bodies, together with self-regulation by the pharmaceutical industry.
Swedish: Läkemedelsreklam övervakas av läkemedelsmyndigheterna i medlemsländerna och andra nationella tillsynsorgan, tillsammans med läkemedelsindustrins självreglering.
English: How can I get onto a clinical trial?
Swedish: Hur kan jag komma med i en klinisk prövning?
English: Can the Agency provide me with information on patents on medicines?
Swedish: Kan myndigheten ge mig information om patent på läkemedel?
English: How can I keep up to date with the Agency's opinions?
Swedish: Hur kan jag följa myndighetens yttranden?
English: For information on how to report a side effect in your country, please consult the appropriate authority.
Swedish: För information om hur man ska rapportera en biverkning i ditt land bör du vända dig till lämplig myndighet.
English: How are fees organised at the Agency?
Swedish: Hur organiseras avgifter hos myndigheten?
English: The Agency cannot advise individual patients on their treatment or condition.
Swedish: Myndigheten kan inte ge råd till enskilda patienter om deras behandling eller sjukdom.
English: To find out if a medicine is currently available in your country through a compassionate-use programme, check with your national medicines regulatory authority or the company responsible for the medicine.
Swedish: För att ta reda på om ett läkemedel är tillgängligt i ditt land genom ett s.k. compassionate useprogram bör du höra med din nationella läkemedelsmyndighet eller det företag som ansvarar för läkemedlet.
English: To find information on nationally authorised medicines, contact the medicines regulatory agency in your country;
Swedish: För att hitta information om nationellt godkända läkemedel bör du kontakta läkemedelsmyndigheten i ditt land,
English: The Agency publishes information on the medicines it evaluates at the time it makes a recommendation as well as after the European Commission has issued a marketing authorisation.
Swedish: Myndigheten publicerar information om de läkemedel den utvärderar både när den avger en rekommendation och efter att Europeiska kommissionen har utfärdat ett godkännande för försäljning.
English: They are not evaluated by the Agency.
Swedish: De utvärderas inte av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
English: Can you recommend a medical specialist for my condition?
Swedish: Kan myndigheten rekommendera en specialistläkare för min sjukdom?
English: The outcome of the Agency's evaluation is used by the European Commission to decide whether a medicine can be authorised for marketing in the European Union (EU).
Swedish: Resultatet av myndighetens utvärdering används av EU-kommissionen för att besluta om ett läkemedel kan godkännas för försäljning i EU.
English: The company producing a medicine can only market it once the medicine has received a marketing authorisation from the European Commission.
Swedish: Det företag som tillverkar ett läkemedel kan sälja det först när läkemedlet har fått godkännande för försäljning från EU-kommissionen.
English: The Agency does not have up-to-date information on the availability of medicines in Member States.
Swedish: Myndigheten har ingen aktuell information om tillgängligheten till läkemedel i medlemsländerna.
English: I am experiencing a side effect from a medicine.
Swedish: Jag känner av en biverkning av ett läkemedel.
English: Information on medicines authorised in individual Member States through national procedures can only be obtained through the national medicines regulatory authorities.
Swedish: Information om läkemedel som godkänts i enskilda medlemsländer genom nationella förfaranden får du tag på hos de nationella läkemedelsmyndigheterna.
English: The medicines regulatory authorities in Member States may be able to provide information on sales of a medicine.
Swedish: Läkemedelsmyndigheterna i medlemsstaterna kanske kan ge information om försäljning av ett läkemedel.
English: You may wish to consult the EU Clinical Trials Register for information on authorised clinical trials that are ongoing.
Swedish: Du kan också rådfråga ”EU Clinical Trials Register” för information om pågående och godkända kliniska prövningar.
English: • homoeopathic medicines;
Swedish: • homeopatiska läkemedel
English: The Agency's responsibilities are limited to the evaluation of medicines for authorisation purposes and their supervision once they are authorised.
Swedish: Myndighetens ansvar är begränsat till utvärdering av läkemedel för godkännande och, därefter, övervakning av dem.
English: Questions about medical advice
Swedish: Frågor om medicinsk rådgivning
English: Does the Agency have any information on the price or reimbursement of medicines in Member States?
Swedish: Har myndigheten information om priset på eller ersättning för läkemedel i medlemsländerna?
English: If you are experiencing a side effect or think you may be experiencing one, you should seek advice from a doctor or pharmacist.
Swedish: Om du känner av en biverkning eller tror dig känna av en biverkning bör du rådfråga läkare eller apotekspersonal.
English: What does the Agency not control?
Swedish: Vad gör inte myndigheten?
English: In the European Union (EU), there are two ways of getting a marketing authorisation for a medicine: the centralised procedure, via the Agency, which results in a single marketing authorisation valid throughout the EU; national authorisation procedures, where individual EU Member States authorise medicines for use in their own territory.
Swedish: I EU finns det två sätt att få godkännande för försäljning av ett läkemedel: Det centraliserade förfarandet, via myndigheten, vilket resulterar i ett enda godkännande för försäljning som är giltigt i hela EU.
English: The Agency suggests that you discuss these issues with a healthcare professional, such as your doctor or pharmacist.
Swedish: Myndigheten föreslår att du diskuterar dessa frågor med hälso- och sjukvårdspersonal, som t.ex. din läkare eller apotekspersonal.
English: How are cosmetics evaluated?
Swedish: Hur utvärderas kosmetika?
English: Questions about clinical trials
Swedish: Frågor om kliniska prövningar
English: The Agency is not responsible for patents on medicines: issues regarding patent law are not within the Agency's remit.
Swedish: Frågor om patenträtt ligger inte inom myndighetens ansvarsområde.
English: The Agency suggests that you discuss your treatment with a healthcare professional, such as a doctor or pharmacist.
Swedish: Myndigheten föreslår att du diskuterar din behandling med hälso- och sjukvårdspersonal, som t.ex. din läkare eller apotekspersonal.
English: To help us direct your query to the right people within the Agency, please indicate whether you are making your enquiry for personal reasons (e.g. a patient or carer, a student, a researcher, a healthcare professional, etc.) or on behalf of an organisation.
Swedish: Det är bra om du anger om du ställer frågan som individ (t.ex. patient eller vårdare, student, forskare, hälso- och sjukvårdspersonal osv.) eller på uppdrag av en organisation.
English: Questions about the availability of medicines
Swedish: Frågor om tillgängligheten till läkemedel
English: Medical devices are evaluated by the medicines regulatory authorities in each Member State.
Swedish: Medicintekniska produkter utvärderas av läkemedelsmyndigheterna i varje medlemsland.
English: Questions about medicines
Swedish: Frågor om läkemedel
English: This document provides answers to the most frequently asked questions received by the European Medicines Agency (EMA).If the answer to your question is not here, please use our online form: Send a question to EMA.
Swedish: Om du inte hittar svaret på din fråga här kan du använda vårt onlineformulär: Send a question to EMA (Skicka en fråga till EMA).
English: • patents on medicines;
Swedish: • patent på läkemedel
English: Does the Agency have information on the availability of medicines in Member States?
Swedish: Har myndigheten information om tillgängligheten till läkemedel i medlemsländerna?
English: Questions about fees
Swedish: Frågor om avgifter
English: Can you help me to get hold of a medicine?
Swedish: Kan myndigheten hjälpa mig få tag i ett läkemedel?
English: are prepared by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) and contain information about what a herbal medicine is used for, restrictions on its use, its undesirable effects and its interactions with other medicines.
Swedish: används för, restriktioner för dess användning, dess biverkningar och dess interaktioner med andra läkemedel.
English: In the European Union (EU), herbal medicines are authorised by medicines regulatory authorities in Member States.
Swedish: I EU godkänns växtbaserade läkemedel av läkemedelsmyndigheter i medlemsländerna.
English: How are food supplements evaluated?
Swedish: Hur utvärderas kosttillskott?
English: How are herbal medicines evaluated?
Swedish: Hur utvärderas växtbaserade läkemedel?
English: In the European Union (EU), advertising of prescription-only medicines directly to patients and consumers is forbidden.
Swedish: Reklam direkt till patienter och konsumenter, för receptbelagda läkemedel är förbjudet i EU.
English: • food supplements;
Swedish: • kosttillskott
English: • the availability of medicines;
Swedish: • tillgängligheten till läkemedel
English: • the pricing of medicines;
Swedish: • prissättningen av läkemedel
English: • herbal supplements;
Swedish: • växtbaserade tillskott
English: Questions about the Agency
Swedish: Frågor om Europeiska läkemedelsmyndigheten
English: You may not be able to obtain a complete list of available treatment options for a specific condition by searching on the Agency's website.
Swedish: Den lista du får när du söker på vår webbplats kanske inte omfattar alla tillgängliga behandlingsalternativ för ett specifikt tillstånd.
English: How are medical devices evaluated?
Swedish: Hur utvärderas medicintekniska produkter?
English: Page 8/15
Swedish: Sida 8/15
English: Can the Agency supply me with branded merchandise?
Swedish: Kan myndigheten tillhandahålla varor med myndighetens logotyp?
English: Page 11/15
Swedish: Sida 11/15
English: Page 7/15
Swedish: Sida 7/15
English: Page 6/15
Swedish: Sida 6/15
English: Page 9/15
Swedish: Sida 9/15
English: These 'Community herbal monographs'
Swedish: Dessa ”gemenskapsmonografier över växtbaserade läkemedel” utarbetas av Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) och innehåller information om vad ett växtbaserat läkemedel
English: Page 4/15
Swedish: Sida 4/15
English: Page 5/15
Swedish: Sida 5/15
English: Page 10/15
Swedish: Sida 10/15
English: Page 14/15
Swedish: Sida 14/15
English: Page 12/15
Swedish: Sida 12/15
English: Page 13/15
Swedish: Sida 13/15
English: Page 15/15
Swedish: Sida 15/15
English: • medical devices;
Swedish: • medicintekniska produkter
English: When used for angina, treatment should be stopped if symptoms do not improve after 3 months.
Swedish: När det används för angina ska behandlingen avbrytas om symtomen inte förbättrats efter 3 månader.
English: The full EPAR for Ivabradine Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Ivabradine Zentiva finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.