FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando le concentrazioni di glucosio post-prandiale a 4 ore sono state calcolate come media tra la colazione, il pranzo e la cena, 14 giorni di trattamento con alogliptin 25 mg hanno portato a una riduzione media corretta rispetto al placebo di -35,2 mg/dL dal valore basale.
Icelandic: eftir morgunmat, hádegismat og kvöldmat, olli 14 daga meðferð með 25 mg af alógliptíni meðal lyfleysuleiðréttri lækkun frá upphafsgildi sem nam -35,2 mg/dl.
Italian: Vipidia non deve essere usato durante la gravidanza o l'allattamento.
Icelandic: Vipidia á ekki að nota á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur.
Italian: Studi in terapia di combinazione aggiuntiva controllati con placebo Alogliptin 25 mg una volta al giorno con metformina (n=203)
Icelandic: Rannsóknir á viðbótarmeðferð í samsettri meðferð með lyfleysusamanburði Alógliptín 25 mg einu sinni á dag ásamt metformíni (n=203)
Italian: Inoltre, i dati clinici non suggeriscono interazione con gli inibitori della glicoproteina-P o substrati.
Icelandic: Klínískar upplýsingar gefa auk þess hvorki til kynna milliverkun við p-glýkópróteinhemla né hvarfefni.
Italian: Altri medicinali e Vipidia
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Italian: In pazienti con insufficienza renale moderata o severa, o malattia renale in fase terminale in emodialisi, è stato osservato un aumento di esposizione sistemica ad alogliptin di circa 2 e 4 volte, rispettivamente.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungi mikla eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun varð vart við aukningu á almennri útsetningu fyrir alógliptíni sem var um tvö- og fjórföld fyrir hvorn hóp um sig.
Italian: Alogliptin 25 mg una volta al giorno con un tiazolidinedione ± metformina o una sulfonilurea (n=195)
Icelandic: Alógliptín 25 mg einu sinni á dag ásamt tíasólídíndíónlyfi ± metformíni eða súlfónýlúrealyfi (n=195)
Italian: Le riduzioni significative di HbA1c osservate con alogliptin 25 mg più pioglitazone 30 mg e metformina sono state costanti in tutto il periodo di trattamento di 52 settimane rispetto a pioglitazone 45 mg e metformina (p < 0,001 a tutti i tempi di rilevazione).
Icelandic: á HbA1c sem vart varð með 25 mg af alógliptíni auk 30 mg af píóglítasóni og metformíns var stöðug allan 52 vikna meðferðartímann samanborið við 45 mg af píóglítasóni og metformíni (p<0,001 allan tímann).
Italian: • se è allergico ad alogliptin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Icelandic: Ekki má nota Vipidia: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir alógliptíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: Alogliptin 25 mg sia da solo che in combinazione con pioglitazone 30 mg ha dimostrato riduzioni significative nel glucosio postprandiale e nel glucagone postprandiale con un incremento significativo dei livelli di GLP-1 attivo postprandiale alla settimana 16 rispetto al placebo (p < 0,05).
Icelandic: Bæði 25 mg alógliptín eitt sér og með 30 mg af píóglítasóni sýndu marktæka lækkun á glúkósa og glúkagóni eftir máltíð meðan virk GLP-1 gildi eftir máltíð höfðu aukist marktækt í 16. viku samanborið við lyfleysu (p<0,05).
Italian: La somministrazione con un pasto ad elevato contenuto di grassi non ha creato variazioni nell'esposizione totale o di picco ad alogliptin.
Icelandic: Gjöf með fituríkri máltíð olli engri breytingu á heildar
Italian: Alogliptin non è stato studiato in pazienti con severa insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh > 9), pertanto, l'utilizzo in tali pazienti non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Icelandic: Alógliptín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig >9) og er því ekki ráðlagt til notkunar hjá slíkum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Italian: Alogliptin come terapia aggiuntiva ad un tiazolidinedione con metformina L'aggiunta di alogliptin 25 mg una volta al giorno alla terapia con 30 mg di pioglitazone e metformina cloridrato (dose media = 1.867,9 mg), alla settimana 52, ha prodotto miglioramenti di HbA1c rispetto al basale che sono risultati non inferiori e statisticamente superiori a quelli ottenuti con la terapia con 45 mg di pioglitazone e metformina cloridrato (dose media = 1.847,6 mg, Tabella 3).
Icelandic: Alógliptín sem viðbótarmeðferð við tíasólídíndíónlyf með metformíni Þegar 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag var bætt við 30 mg píóglítasón og metformínhýdróklóríðmeðferð (meðalskammtur = 1.867,9 mg), olli það bata miðað við upphafsgildi á HbA1c í 52. viku sem var bæði a.m.k. jafnmikill og tölfræðilega betri en sá sem fékkst með 45 mg píóglítasóni og metformínhýdróklóríðmeðferð (meðalskammtur = 1.847,6 mg, 3. tafla).
Italian: Alogliptin non è stato studiato in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Icelandic: Alógliptín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem gangast undir kviðskilun (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Italian: Alogliptin non è stato studiato in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Icelandic: Alógliptín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum sem gangast undir kviðskilun (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia con alogliptin tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con alogliptin per la donna.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með alógliptíni.
Italian: Alogliptin non è stato studiato in pazienti con severa insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh > 9), pertanto l'utilizzo in tali pazienti non è raccomandato (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Icelandic: Alógliptín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh stig >9) og er því ekki ráðlagt til notkunar hjá slíkum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Italian: Alogliptin 25 mg una volta al giorno con una sulfonilurea (n=197)
Icelandic: Alógliptín 25 mg einu sinni á dag ásamt súlfónýlúrealyfi (n=197)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA
Italian: I sintomi possono comprendere: tremore, sudore, ansia, visione offuscata, formicolio alle labbra, pallore, variazioni nell'umore o sensazione di confusione.
Icelandic: Meðal einkenna geta verið: skjálfti, svitamyndun, kvíði, þokusýn, stingir í vörum, fölvi, geðsveiflur eða rugltilfinning.
Italian: Inoltre, la variazione media dal basale della glicemia a digiuno alla settimana 52 per alogliptin 25 mg più pioglitazone 30 mg e metformina è stata significativamente maggiore rispetto a quella per pioglitazone 45 mg e metformina (p < 0,001).
Icelandic: Að auki var meðalbreyting frá upphafsgildi á fastandi blóðsykri í 52. viku með 25 mg af alógliptíni auk 30 mg af píóglítasóni og metformíns marktækt meiri en sú sem varð með 45 mg af píóglítasóni og metformíni (p<0,001).
Italian: Variazione media dal basale di HbA1c (%)†
Icelandic: Meðalbreyting frá upphafsgildum á HbA1c (%)†
Italian: EU/1/13/844/001 10 compresse rivestite con film EU/1/13/844/002 14 compresse rivestite con film EU/1/13/844/003 28 compresse rivestite con film EU/1/13/844/004 30 compresse rivestite con film EU/1/13/844/005 56 compresse rivestite con film EU/1/13/844/006 60 compresse rivestite con film EU/1/13/844/007 90 compresse rivestite con film EU/1/13/844/008 98 compresse rivestite con film EU/1/13/844/009 100 compresse rivestite con film EU/1/13/844/028 84 compresse rivestite con film
Icelandic: EU/1/13/844/001 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/002 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/003 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/004 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/005 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/006 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/007 90 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/008 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/009 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/844/028 84 filmuhúðaðar töflur
Italian: In un'analisi aggregata dei dati di 12 studi, l'incidenza totale di episodi di ipoglicemia è stata inferiore in pazienti trattati con alogliptin 25 mg, rispetto ai pazienti trattati con alogliptin 12,5 mg, con controllo attivo o placebo (3,6%, 4,6%, 12,9% e 6,2%, rispettivamente).
Icelandic: 25 mg af alógliptíni en hjá þeim sem fengu 12,5 mg af alógliptíni, virkum samanburðarhópi eða lyfleysuhópi (3,6%, 4,6%, 12,9% og 6,2%, í þessari röð).
Italian: Ciascuna compressa da 25 mg contiene alogliptin benzoato equivalente a 25 mg di alogliptin.
Icelandic: Hver 25 mg tafla inniheldur alógliptínbensóat sem jafngildir 25 mg af alógliptíni.
Italian: Effetti epatici
Icelandic: Áhrif á lifur
Italian: Dopo la somministrazione di dosi singole orali fino a 800 mg in soggetti sani, alogliptin è stato rapidamente assorbito con concentrazioni di picco plasmatiche verificatesi da 1 a 2 ore (Tmax mediano) dopo l'assunzione.
Icelandic: Eftir að heilbrigðum einstaklingum höfðu verið gefnir stakir skammtar til inntöku sem námu allt að 800 mg var frásog alógliptíns hratt með hámarksþéttni í blóðvökva 1 til 2 klst.
Italian: • problemi al fegato quali nausea e vomito, dolore allo stomaco, stanchezza insolita o inspiegata, perdita di appetito, urine scure o ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi.
Icelandic: Lifrarkvillar svo sem ógleði eða uppköst, magaverkur, óvanaleg eða óútskýrð þreyta, lystarleysi, dökkleitt þvag eða gula í húð eða augnhvítu.
Italian: Shellac Ferro ossido nero (E172)
Icelandic: Járnoxíð, rautt (E172)
Italian: LOCF = last observation carried forward (ultima osservazione portata a termine) * Non inferiorità e superiorità statisticamente dimostrate †Media dei minimi quadrati aggiustata per precedente status di terapia ipoglicemizzante e valori basali
Icelandic: PPS = mengi skv. aðferðarlýsingu (per protocol set) LOCF = síðasta athugun yfirfærð *Sýnt fram á a.m.k. jafngóða eða betri meðalsvörun tölfræðilega †
Italian: Con latte
Icelandic: Með mjólk
Italian: 1 settimana
Icelandic: 1 viku
Italian: In ogni caso, tale effetto non può essere escluso.
Icelandic: Þó er ekki hægt að útiloka slík áhrif.
Italian: Con cibo
Icelandic: Með mat
Italian: L'emivita terminale nel plasma è stata mediamente da 3,5 a 5 ore.
Icelandic: Loka helmingunartími í plasma var yfirleitt 3,5 til 5 klukkustundir.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23 gennaio 2008
Icelandic: 23. janúar 2008
Italian: Usare con cautela.
Icelandic: Notið með varúð.
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem einnig hefur verið tilkynnt um:
Italian: Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
Icelandic: Þar eru líka tenglar á aðrar heimasíður um sjaldgæfa sjúkdóma og lyf við
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn fyrir frekari upplýsingar.
Italian: Viracept due volte al giorno (%)
Icelandic: Viracept tvisvar á dag (%)
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann um leið og munað er eftir.
Italian: Ogni flacone contiene 270 o 300 compresse.
Icelandic: Hvert glas inniheldur annaðhvort 270 eða 300 töflur.
Italian: Viracept non è una cura per l'infezione da HIV.
Icelandic: Viracept er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Italian: Viracept tre volte al giorno (%)
Icelandic: Viracept þrisvar á dag (%)
Italian: La frequenza di tali segnalazioni non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Italian: VIRACEPT va somministrato in gravidanza soltanto se il beneficio atteso giustifica il possibile rischio per il feto.
Icelandic: VIRACEPT skal einungis gefa á meðgöngu ef væntanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Italian: Pravastatina, fluvastatina, rosuvastatina
Icelandic: Pravastatín, flúvastatín, rosuvastatín
Italian: Lei può continuare a contrarre infezioni o altre malattie a causa dell'HIV.
Icelandic: Verið getur að þú haldir áfram að fá sýkingar eða aðra sjúkdóma vegna alnæmisveirunnar.
Italian: • Se miscela la polvere, ma non la prende immediatamente, la può conservare fino a 6 ore nel
Icelandic: Ef duftið er blandað og ekki notað strax, má geyma það í allt að 6 klukkustundir í kæli.
Italian: Quando usata in associazione con nelfinavir, si deve somministrare la dose minore possibile di atorvastatina.
Icelandic: Þegar það er notað ásamt nelfínavíri ætti að gefa lægsta mögulega skammt af atorvastatíni.
Italian: Un totale di circa 400 pazienti ha ricevuto nelfinavir negli studi clinici pediatrici (Studi 524, 556, PACTG 377/725 e PENTA-7) fino a 96 settimane.
Icelandic: Um 400 sjúklingar í heild fengu nelfínavír í rannsóknum hjá börnum (Rannsóknir 524, 556, PACTG 377/725 og PENTA-7) í allt að 96 vikur.
Italian: Il medico deve monitorare la carica virale HIV ed il numero di globuli bianchi CD4 nel sangue del bambino per assicurare che il trattamento funzioni al meglio.
Icelandic: Læknirinn ætti að fylgjast með fjölda HIV veira og fjölda CD4 hvítra blóðkorna í blóði barnsins til að tryggja að barnið svari meðferðinni eins
Italian: E' molto importante che sia assunto ad ogni dose il corretto numero di compresse.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að réttur fjöldi taflna sé tekinn í hverjum skammti.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene il meccanismo di azione non sia stato chiarito.
Icelandic: Hugsanlegt er að um orsakasamhengi sé að ræða, þótt verkunarháttur hafi ekki verið skýrður.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per entrambi i medicinali
Icelandic: Skammtaaðlögun er óþörf fyrir bæði lyfin.
Italian: Poiché si consiglia di assumere la didanosina a stomaco vuoto, VIRACEPT deve essere somministrato (a stomaco pieno) un'ora dopo o più di 2 ore prima della didanosina.
Icelandic: Þar sem ráðlagt er að gefa dídanósín á fastandi maga ætti að gefa VIRACEPT (ásamt fæðu) einni klukkustund eftir eða meira en 2 klukkustundum áður en dídanósín er gefið.
Italian: Circa 400 bambini (di età compresa tra 0 e 13 anni) hanno ricevuto Viracept in studi clinici.
Icelandic: Um 400 börn (á aldrinum 0 til 13 ára) fengu Viracept í klínískum rannsóknum.
Italian: Rari (si verificano in meno di 1 persona su 1000): • ingiallimento della pelle o degli occhi.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 1.000): • Gul húð eða augu.
Italian: L'elenco include anche le anomalie di laboratorio segnalate che sono state osservate con nelfinavir (a 48 settimane).
Icelandic: Listinn inniheldur einnig greinilega óeðlilegar rannsóknaniðurstöður sem hafa komið fram við notkun nelfínavírs (á 48 vikum).
Italian: In alcuni di questi pazienti l'iperglicemia era grave e, talora, associata anche a chetoacidosi.
Icelandic: Hjá sumum þessara sjúklinga var blóðsykurshækkunin alvarleg og stundum einnig tengd ketónblóðsýringu.
Italian: • Non allatti al seno mentre prende Viracept perché l'HIV può essere trasmesso al bambino.
Icelandic: Hafðu ekki barn á brjósti meðan þú tekur Viracept því HIV getur borist í barnið.
Italian: • La soluzione miscelata può essere conservata per un massimo di 6 ore in frigorifero.
Icelandic: Blandaða lausn má geyma í allt að 6 klukkustundir í kæli.
Italian: ↑ Indica incremento, ↓ indica decremento, ↔ indica minimo cambiamento (< 10 %)
Icelandic: ↑ Merkir aukning, ↓ merkir minnkun, ↔ merkir lágmarks breyting (< 10 %).
Italian: Le diverse modalità sono illustrate nelle due tabelle separate seguenti.
Icelandic: Mismunandi leiðir má sjá í eftirfarandi tveimur töflum.
Italian: Viracept compresse in genere è raccomandato per gli adulti o i ragazzi più grandi.
Icelandic: Yfirleitt er mælt með Viracept töflum handa fullorðnum og eldri börnum.
Italian: Nel corso di questi studi clinici, meno del 13 % dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
Icelandic: Á meðan á rannsóknum stóð hættu innan við 13% sjúklinganna á meðferð vegna
Italian: • Agire contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Icelandic: Vinna gegn alnæmisveirunni (HIV).
Italian: Gli isolati provenienti da tutti i 9 pazienti possedevano una o più mutazioni nel gene per la proteasi virale.
Icelandic: Einangraðir stofnar úr öllum 9 sjúklingunum bjuggu yfir einni eða fleiri stökkbreytingum á veiru próteasaerfðaefninu.
Italian: Contiene anche il colorante indigotina (E132) e altri componenti.
Icelandic: Inniheldur einnig litarefnið indígókarmín (E132) og önnur innihaldsefni.
Italian: • entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Icelandic: Innan 60 daga frá því að mikilvægum áfanga (lyfjagát eða aðgerð til að lágmarka áhættu) er náð.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli acquistati senza prescrizione medica e i preparati a base di erbe.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa verið nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils og náttúrulyf.
Italian: VIRACEPT è somministrato per via orale e deve essere sempre ingerito insieme al cibo (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: VIRACEPT er gefið til inntöku og á ávallt að taka með mat (sjá kafla 5.2).
Italian: L'incidenza complessiva delle altre mutazioni associate con resistenze primarie all'inibitore della proteasi è stata del 9,6 % per la sostituzione L90M, mentre non sono state osservate sostituzioni in posizione 48, 82 e 84.
Icelandic: Heildartíðni annarra stökkbreytinga í tengslum við frumónæmi próteasahemla var 9,6 % fyrir L90M skiptinguna, hins vegar komu ekki fram skiptingar við 48, 82 og
Italian: Reazioni avverse gravi e non gravi a seguito di segnalazioni spontanee post-marketing (laddove nelfinavir è stato assunto come unico inibitore della proteasi o in associazione con un'altra terapia antiretrovirale) non precedentemente menzionate nel paragrafo 4.8, per le quali una relazione causale con nelfinavir non può essere esclusa, sono riassunte di seguito.
Icelandic: Alvarlegar og ekki alvarlegar aukaverkanir úr aukaverkanatilkynningum eftir markaðsetningu (þar sem nelfínavír var tekinn sem eini próteasahemilinn eða í samsetningu með annarri andretróveirumeðferð) sem ekki hafa verið áður nefndar í kafla 4.8, þar sem ekki er hægt að útiloka tengsl við nelfínavír, eru taldar upp hér að aftan.
Italian: Pertanto, deve continuare a osservare precauzioni appropriate per evitare di trasmettere il virus ad altri anche mentre prende Viracept.
Icelandic: Því verðurðu að halda áfram að gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir að veiran berist í aðra þegar þú tekur Viracept.
Italian: Limitati dati clinici ricavati da pazienti che assumevano uno o più di questi prodotti medicinali insieme a nelfinavir indicano che non ci si attende un effetto clinicamente significativo su sicurezza ed efficacia.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu eitt eða fleiri þessara lyfja ásamt nelfínavíri gáfu til kynna að ekki er búist við klínískt marktækum áhrifum á öryggi og virkni.
Italian: Farmacocinetica in popolazioni particolari:
Icelandic: Lyfjahvörf hjá sérstökum hópum:
Italian: Aiuta a ridurre il numero di particelle di HIV nel sangue.
Icelandic: Það stuðlar að því að draga úr fjölda HIV-agna í blóði.
Italian: La differenza tra le concentrazioni di valle al mattino e al pomeriggio o sera dei due regimi è stata inoltre osservata in volontari sani che sono stati valutati ad intervalli precisi di 8 o 12 ore.
Icelandic: Munurinn á milli lágmarksþéttni að morgni og um miðjan dag eða að kvöldi, bæði fyrir skömmtun tvisvar og þrisvar á dag, sást einnig hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu skammtana nákvæmlega á 8 eða 12 klst. fresti.
Italian: Il loro numero è particolarmente ridotto quando si ha l'infezione da HIV.
Icelandic: Þeim fækkar einkum þegar HIV-sýking er til staðar.
Italian: Si raccomanda l'utilizzo di sildenafil in dose singola non superiore a 25 mg in 48 ore.
Icelandic: Upphafsskammtur af síldenafíli á ekki að vera stærri en 25 mg á 48 klukkustundum.
Italian: • Tuttavia, se è quasi il momento di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata.
Icelandic: Sé hins vegar nánast komið að næsta skammti á að sleppa skammtinum sem gleymst hefur.
Italian: AUC24 (mg.ora/l) Media aritmetica ± DS
Icelandic: AUC24 (mg.klst./l) Meðaltal ± staðalfrávik
Italian: • atorvastatina o altre statine (per ridurre il colesterolo nel sangue)
Icelandic: Atorvastatín eða önnur statín (til að lækka kólesteról í blóði)
Italian: • riduzione del numero di globuli rossi (anemia).
Icelandic: Lækkaður fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi).
Italian: Numero di compresse a cena
Icelandic: Fjöldi taflna með kvöldmat
Italian: La conoscenza del meccanismo è incompleta.
Icelandic: Þekking um hvað veldur þessu er ófullnægjandi.
Italian: Non smetta di prendere questo medicinale senza essersi prima consultato con il medico.
Icelandic: Hættið ekki að taka lyfið án samráðs við lækninn.
Italian: La rosuvastatina può anche essere somministrata con nelfinavir, ma i pazienti devono essere monitorati
Icelandic: Rosuvastatín má einnig gefa ásamt nelfínavíri en fylgjast skal með sjúklingum.
Italian: nei pazienti sieropositivi HIV-1.
Icelandic: Miðgildi HIV-1
Italian: Il trattamento con Viracept non le impedisce di trasmettere l'HIV ad altri attraverso il contatto sessuale o col sangue.
Icelandic: Meðferð með Viracept kemur ekki í veg fyrir að þú sýkir aðra af HIV með snertingu við blóð eða við samfarir.
Italian: I dati farmacocinetici sono disponibili anche per 86 pazienti (di età compresa tra 2 e 12 anni) che hanno ricevuto VIRACEPT 25-35 mg/kg TID nello studio AG1343-556.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf liggja einnig fyrir varðandi 86 sjúklinga (á aldrinum 2 til 12 ára) sem fengu VIRACEPT 25-35 mg/kg þrisvar á dag í rannsókninni AG1343-556.
Italian: Quantità che assume ogni volta (in milligrammi) 1250 mg
Icelandic: Hve mikið skal taka í einu (í milligrömmum) 1250 mg
Italian: Aumento Tmax (ore)
Icelandic: Aukning á Tmax (klst.)
Italian: Studi condotti su ratti in allattamento hanno mostrato che il nelfinavir viene escreto nel latte.
Icelandic: Rannsóknir á mjólkandi rottum sýndu að nelfínavír útskilst í móðurmjólk.
Italian: Prenda sempre Viracept seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Icelandic: Takið Viracept alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Italian: Se le è stata diagnosticata un'incapacità di tollerare o digerire alcuni zuccheri (intolleranza ad alcuni zuccheri), si consulti con il medico prima di prendere questo medicinale.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú þolir ekki eða getir ekki melt sumar sykrur (hafir óþol fyrir sumum sykrum), skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Italian: Questo perché Viracept può interferire con il meccanismo d'azione di altri medicinali.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Viracept getur haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Italian: In accordo con le linea guida del CHMP sui "Sistemi di gestione del rischio per i medicinali per uso umano", il RMP aggiornato deve essere presentato contemporaneamente alla presentazione del successivo Rapporto Periodico di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Icelandic: Leggja skal fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun, í samræmi við leiðbeiningar CHMP um áhættustjórnunarkerfi fyrir lyf ætluð mönnum, á sama tíma og næsta PSUR (periodic safety update report).
Italian: Se soffre di emofilia di tipo A o B, in rari casi il sanguinamento potrebbe aumentare.
Icelandic: Ef um er að ræða dreyrasýki af gerð A eða B, getur blæðingin aukist í mjög sjaldgæfum tilvikum.