FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Daten zur Sicherheit beinhalten alle Patientenvisiten bis zu dem Zeitpunkt, an dem der letzte Patient die 144.
Romanian: Datele de siguranță includ toate vizitele pacienților, până la data finalizării celor 144 săptămâni pentru ultimul pacient din studiu.
German: Bei Hinweisen auf eine Verschlimmerung der Lebererkrankung bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie erwogen werden.
Romanian: Dacă există indicii de agravare a bolii hepatice preexistente, la acești pacienți trebuie luate în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
German: Nevirapin-Plasmaspiegel: 100 % verglichen mit historischen Daten zur alleinigen Gabe von Nevirapin
Romanian: Expunerea la nevirapină: 100% în comparație cu datele anterioare în care a fost administrată doar nevirapina.
German: Tabelle 2 enthält die Ergebnisse der VERxVE-Studie (1100.1486) nach Woche 48.
Romanian: Tabelul 2 prezintă rezultatele la săptămâna 48 ale studiului VERxVE (1100.1486).
German: Aufgrund pharmakokinetischer Untersuchungsergebnisse sollte Nevirapin bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Child-Pugh B) nur mit Vorsicht angewendet werden.
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică sugerează că trebuie manifestată precauție când nevirapina este administrată la pacienți cu disfuncție hepatică moderată (Child-Pugh B).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Viramune 50 mg/5 ml
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Viramune 50 mg/5 ml
German: Derzeit verfügbare Daten von Schwangeren zeigen keine zu Missbildungen führende oder den Fetus / das Neugeborene betreffende Toxizität.
Romanian: Datele disponibile în prezent cu privire la gravide nu indică apariția malformațiilor sau a toxicității feto/neonatale.
German: Da der aktive Metabolit von Clarithromycin eine verringerte Aktivität gegen den Mycobacteriumavium-intracellulare-Komplex hat, kann auch die Gesamtaktivität gegen Krankheitserreger verändert sein.
Romanian: Deoarece activitatea metabolitului activ al claritromicinei împotriva complexului intracelular al mycobacterium avium a scăzut, toate activitățile împotriva acestui microorganism patogen pot fi modificate.
German: 3 betrug (6,3 % versus 1,2 % bei Männern mit CD4-Zellzahl < 400 Zellen/mm
Romanian: (6,3% comparativ cu 1,2% la pacienții bărbați cu un număr de limfocite CD4 < 400 celule/mm
German: Es werden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen erwartet.
Romanian: Nu este de așteptat nicio interacțiune relevantă clinic.
German: Die ersten 18 Wochen der Behandlung sind ein kritischer Zeitabschnitt, der eine engmaschige Überwachung des Patienten erfordert.
Romanian: Primele 18 săptămâni de tratament reprezintă o perioadă critică care necesită monitorizare atentă.
German: Eine Seite ist mit dem Code „54 193" und einer Mittellinie zwischen der „54" und der „193" gekennzeichnet, die andere Seite mit dem Firmenlogo.
Romanian: O față este marcată cu codul „54 193", cu o linie mediană care separă „54" de „193".
German: Viramune sollte ausschließlich zusammen mit mindestens zwei weiteren antiretroviral wirksamen Substanzen verwendet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Viramune trebuie utilizat numai în asociere cu cel puțin alți 2 agenți antiretrovirali (vezi pct. 5.1)
German: Die Pharmakokinetik von Nevirapin bei Erwachsenen mit HIV-1-Infektion scheint sich mit fortschreitendem Alter (Altersbereich: 18 bis 68 Jahre) nicht zu verändern.
Romanian: Profilul farmacocinetic al pacienților adulți infectați cu HIV-1, pare să nu se modifice în funcție de vârstă (cuprinsă între 18 -68 ani).
German: 793 ist die Anzahl der Patienten, die bis Woche 48 auf die Behandlung angesprochen haben; 384 Patienten hatten unverzögert freisetzendes Viramune und 409 Patienten
Romanian: Numărătorul 793 reprezintă numărul de pacienți care au răspuns la tratament până la săptămâna 48 (384 din grupul cu eliberare imediată și 409 din grupul cu eliberare prelungită).
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine wesentliche toxische Reaktion auf Nevirapin im Hautausschlag besteht.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți că cea mai importantă reacție toxică pentru nevirapină este erupția cutanată.
German: Viramune enthält Lactose und Natrium
Romanian: Viramune conține lactoză și sodiu
German: Alle Kinder und Jugendlichen müssen ihr Körpergewicht oder ihre Körperoberfläche häufig überprüfen lassen, so dass festgestellt werden kann, ob eine Dosisanpassung notwendig ist.
Romanian: Tuturor pacienților trebuie să le fie verificată frecvent greutatea corporală sau BSA, pentru a stabili dacă sunt necesare ajustări ale dozei.
German: Die Randomisierung wurde durch Screening der HIV-1-RNA-Konzentration (≤ 100.000 Kopien/ml und > 100.000 Kopien/ml) stratifiziert.
Romanian: Randomizarea a fost stratificată în funcție de valorile determinate ale ARN HIV-1 (<100,000 copii pe ml și >100,000 copii pe ml).
German: Drehen Sie die Flasche mit Adapter und Spritze nach unten und entnehmen Sie die erforderliche Dosis Viramune Suspension zum Einnehmen.
Romanian: Răsturnați flaconul cu fundul în sus și extrageți ușor cantitatea necesară de Viramune suspensie orală.
German: Der primäre Endpunkt (Therapieversagen) wurde definiert als ein Rückgang der HIV-1-RNAPlasmakonzentration von weniger als 1 log10 während der ersten 12 Wochen oder zwei aufeinanderfolgender Messungen von mehr als 50 Kopien/ml ab Woche 24 oder eine Progression der Erkrankung.
Romanian: Criteriul de evaluare final pricipal, eșecul terapeutic, a fost definit ca mai puțin de o scădere de 1 log10 a ARN HIV-1 plasmatic în primele 12 săptămâni sau două măsurători consecutive a peste 50 copii/ml începând din săptămâna a 24-a sau evoluția afecțiunii.
German: Hierfür sollten andere Nevirapin-Darreichungsformen, wie die unverzögert freisetzenden Viramune-Tabletten oder Viramune Suspension zum Einnehmen, angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Trebuie utilizate alte forme farmaceutice cu nevirapină, cum sunt comprimate cu eliberare imediată sau suspensie orală (vezi pct. 4.2).
German: Ärzte und Patienten sollten sorgfältig auf frühe Anzeichen einer Hepatitis wie Anorexie, Nausea, Ikterus, Bilirubinurie, acholische Stühle, Vergrößerung oder Empfindlichkeit der Leber achten.
Romanian: Medicii și pacienții trebuie să fie atenți la semnele prodromale sau la cele care indică hepatită, cum sunt anorexie, greață, icter, bilirubinemie, scaune acolice, hepatomegalie sau sensibilitate hepatică.
German: In Studien zur Reproduktionstoxizität wurde bei Ratten eine Beeinträchtigung der Fertilität nachgewiesen.
Romanian: În studiile privind evaluarea toxicitate asupra funcției de reproducere s-a observat afectarea fertilității la șobolan.
German: Nach 14 Tagen beträgt die übliche Dosis 2 x täglich 20 ml (200 mg).
Romanian: După 14 zile doza uzuală recomandată este de 20 ml (200 mg) de două ori pe zi.
German: Eine Dosisanpassung von Viramune ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Lopinavir nicht erforderlich.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Viramune în cazul administrării concomitente cu lopinavir.
German: Derzeit verfügbare Daten von Schwangeren zeigen keine zu Missbildungen führende oder den Fetus/das Neugeborene betreffende Toxizität.
Romanian: Datele disponibile în prezent cu privire la femeile gravide nu indică apariția malformațiilor sau a toxicității feto/neonatale.
German: Nach der intravenösen Applikation an gesunden Erwachsenen betrug das Verteilungsvolumen (Vdss) von Nevirapin 1,21 ± 0,09 l/kg.
Romanian: După administrarea intravenoasă la adulți sănătoși, volumul aparent de distribuție (Vdss) al nevirapinei a fost de 1,21  0,09 l/kg sugerând că nevirapina este distribuită larg în organismul uman.
German: Viramune unverzögert freisetzend
Romanian: Viramune cu eliberare imediată
German: Die Analyse dieser Proben von Patienten, die 2 x täglich unverzögert freisetzendes Viramune oder 1 x täglich Viramune Retardtabletten in Kombination mit Tenofovir und Emtricitabin erhielten, zeigte, dass Isolate von 50 Patienten Resistenzmutationen aufwiesen, die bei einem Nevirapin-basierten Behandlungsschema erwartet werden.
Romanian: Analiza acestor mostre prelevate de pacienți tratați cu Viramune cu eliberare imediată de două ori pe zi sau cu Viramune cu eliberare prelungită o dată pe zi, în asociere cu tenofovir și emtricitabină, au arătat că tulpinile izolate de la 50 pacienți au prezentat mutații asociate cu rezistența, previzibile la o schemă terapeutică pe bază de nevirapină.
German: Es wurden Fälle von Überdosierungen mit Tagesdosen zwischen 800 mg und 6.000 mg über bis zu 15 Tage berichtet.
Romanian: S-au raportat cazuri de supradozaj cu Viramune la doze cuprinse între 800 - 6000 mg pe zi, pentru o perioadă de până la 15 zile.
German: In einer Massenbilanz-/Ausscheidungsstudie wurden bei acht gesunden männlichen Probanden, bei denen mit 2 x täglich 200 mg Nevirapin SteadyState-Bedingungen hergestellt worden waren, nach einmaliger Anwendung von 50 mg
Romanian: Într-un studiu de masă echilibru/excreție la 8 voluntari sănătoși, de sex masculin cărora li s-a administrat doza de nevirapină de 200 mg de 2 ori pe zi până la starea de echilibru, urmată de o doză unică de 50 mg de
German: Wie bereits oben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" erwähnt wurde, sind die wichtigsten Nebenwirkungen von Viramune starke, lebensgefährliche Hautausschläge und schwerwiegende Leberschädigungen.
Romanian: Așa cum s-a menționat mai sus la punctul „Atenționări și precauții", cele mai importante reacții adverse ale Viramune sunt reacțiile severe pe piele și care pot pune viața în pericol și leziunile grave ale ficatului.
German: Die Mehrheit der in Verbindung mit Nevirapin stehenden Hautausschläge tritt in den ersten 6 Wochen nach Behandlungsbeginn auf.
Romanian: Majoritatea formelor de erupție cutanată asociate cu nevirapină apar în primele 6 săptămâni de la începerea tratamentului.
German: Die Tagesgesamtdosis darf bei keinem Patienten und zu keinem Zeitpunkt während der Behandlung 400 mg überschreiten.
Romanian: În orice moment pe parcursul tratamentului, doza totală zilnică totală nu trebuie să depășească 400 mg pentru niciun pacient.
German: Die 14-tägige Einleitungsphase verringert nachweislich das Risiko eines Hautausschlags.
Romanian: S-a demonstrat că „perioada de inițiere" de 14 zile adus la scăderea riscului de apariție a erupțiilor cutanate.
German: - Weiß - Schwarz - Asiatisch - Sonstige**
Romanian: Rasă - Albi/caucazieni - Pacienți de culoare - Asiatici - Altele
German: Dazu zählten auch einige Fälle von Leberentzündung (Hepatitis), die plötzlich und heftig sein kann (fulminante Hepatitis), und Leberversagen, beides mit möglicherweise tödlichem Ausgang.
Romanian: Acestea includ câteva cazuri de inflamație a ficatului (hepatită), care poate apărea brusc și poate fi intensă (hepatită fulminantă) și insuficiență hepatică, ambele putând fi letale.
German: Die meisten Erkenntnisse beziehen sich auf Viramune in Kombination mit nukleosidischen ReverseTranskriptase-Hemmern.
Romanian: Cea mai mare parte din experiența cu Viramune este în asociere cu inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT).
German: Wenn Sie eine postmenopausale Hormonbehandlung bekommen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Romanian: Dacă sunteți sub tratament hormonal postmenopauză, solicitați sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
German: Erwachsene sollten Viramune 100 mg Retardtabletten nicht anwenden.
Romanian: Adulții nu trebuie să utilizeze Viramune 100 mg comprimate cu eliberare prelungită.
German: Bei der Studie mit zwei Nicht-Nukleosiden (2NN) handelte es sich um eine randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie zum Vergleich der NNRTIs Nevirapin und Efavirenz sowie der Kombination beider Arzneimittel.
Romanian: Studiul dublu 2NN a fost un studiu randomizat, deschis, multicentric, prospectiv, care a comparat două medicamente INNRT nevirapină și efavirenz, ambele medicamente administrate simultan.
German: Viramune darf Patienten, bei denen die Behandlung wegen klinisch manifester Nevirapin-bedingter Hepatitis abgebrochen wurde, nicht erneut gegeben werden.
Romanian: Viramune nu trebuie readministrat la pacienții care au necesitat întreruperea permanentă pentru hepatită manifestă clinic datorată nevirapinei.
German: EE Cmax  0,94 (0,79-1,12)
Romanian: Cmax de EE  0,94 (0,79-1,12)
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegen einige Zucker vorliegt, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm săl întrebați înainte de a lua acest medicament.
German: Die Dosierung, insbesondere die 14-tägige Einleitungsphase, muss strikt eingehalten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Doza trebuie respectată cu strictețe, în special în timpul perioadei de de inițiere cu durata de 14 zile (vezi pct. 4.2).
German: Ärzte, die mit Tuberkulose infizierte Patienten behandeln müssen und eine Viramune enthaltende Therapie anwenden, sollten stattdessen die gleichzeitige Anwendung mit Rifabutin in Betracht ziehen.
Romanian: Medicii care trebuie să trateze pacienți infectați concomitent și cu tuberculoză, și a căror schemă de tratament conține Viramune, pot lua în considerare înlocuirea acestuia cu rifabutină.
German: ANTITHROMBOTIKA Warfarin
Romanian: ANTITROMBOTICE Warfarină
German: Die Anti-HIV-1-Aktivität von Nevirapin wurde in vitro durch das Anti-HBV-Arzneimittel Adefovir und das Anti-HCVArzneimittel Ribavirin antagonisiert.
Romanian: Activitatea anti-HIV-1 a nevirapinei a fost antagonizată in vitro de medicamentul anti-VHB adefovir și de medicamentul anti-VHC ribavirin.
German: Die hämatologischen Parameter dieser Patienten sind sorgfältig zu überwachen.
Romanian: La acești pacienți parametrii hematologici ai acestor pacienți trebuie atent monitorizați.
German: Literaturdaten von 20 HIV-infizierten Patienten lassen auf ein Steady-State-Cmax von 5,74 µg/ml (5,00-7,44) und -Cmin von 3,73 µg/ml (3,20-5,08) mit einer AUC von 109,0 h x µg/ml (96,0-143,5) schließen, wenn die Patienten 2 x täglich 200 mg Nevirapin eingenommen hatten.
Romanian: Datele raportate în literatură de la 20 pacienți infectați HIV arată la starea de echilibru Cmax de 5,74 g/ml (5,00-7,44) și Cmin de 3,73 g/ml (3,20-5,08) și ASC de 109,0 oră*g/ml (96,0-143,5) la pacienți care utilizează 200 mg nevirapină de 2 ori pe zi.
German: Bereich Körpergewicht (kg) für Kinder < 8 Jahre
Romanian: Interval de greutate corporală (kg) la copii cu vârsta < 8 ani,
German: Die häufigste klinische Nebenwirkung von Nevirapin ist Hautausschlag.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă clinică a nevirapinei este erupția cutanată tranzitorie.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucțiuni de manipulare:
German: Woche 48 (Mittelwert) n = 419
Romanian: Săptămâ na a 48-a (medie) n=419
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Viramune 200 mg
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Viramune 200 mg
German: Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) verglichen mit historischen Kontrollen
Romanian: Cmin de maraviroc ND Cmax de maraviroc ↔ 1,54 (0,942,52) comparativ cu valorile anterioare
German: Emtricitabin ist kein Inhibitor der humanen CYP 450 Enzyme.
Romanian: Emtricitabina nu este un inhibitor al enzimelor umane CYP 450.
German: Die Flasche kann mit dem am Adapter befestigten Deckel verschlossen und so aufbewahrt werden.
Romanian: Flaconul poate fi păstrat închis cu capacul flexibil al dispozitivului de adaptare.
German: In dieser Studie über 48 Wochen traten bei keinem der verwendeten Dosis-Regime unerwartete Nebenwirkungen auf.
Romanian: În acest studiu de 48 săptămâni nu s-au observat date de siguranță neașteptate la niciunul dintre grupurile de tratament studiate.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Viramune sollte eine Anpassung der Telaprevir-Dosis erwogen werden.
Romanian: Dacă se administrează concomitent cu Viramune, trebuie luată în considerare ajustarea dozei de telaprevir.
German: Insgesamt war die Exposition bei Kindern mit der vergleichbar, die in der Studie 1100.1486 bei mit Viramune Retardtabletten behandelten Erwachsenen beobachtet wurde.
Romanian: În general, expunerea la copii și adolescenți a fost similară cu cea observată la adulți tratați cu Viramune cu eliberare prelungită în studiul 1100.1486.
German: Gemäß der Erfahrung mit 361 in klinischen Studien behandelten Kindern und Jugendlichen - von denen die Mehrzahl eine Kombinationsbehandlung mit Zidovudin und/oder Didanosin erhieltenwaren die häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die mit Nevirapin in Verbindung gebracht wurden, ähnlich denen, die bei Erwachsenen beobachtet wurden.
Romanian: Bazându-se pe experiența dintr-un studiu clinic la 361 copii și adolescenți, în majoritate tratați cu tratament asociat cu ZDV sau/și ddI, cele mai frecvente evenimente adverse legate de nevirapină raportate au fost similare cu cele observate la adulți.
German: Ausserdem wird die gleichzeitige Anwendung der folgenden Wirkstoffe mit Viramune nicht empfohlen: Efavirenz, Ketoconazol, Delavirdin, Etravirin, Rilpivirin, Elvitegravir (in Kombination mit Cobicistat), Atazanavir (in Kombination mit Ritonavir), Boceprevir; Fosamprenavir (sofern nicht gleichzeitig mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet)(siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: În plus, nu este recomandată combinarea următoarelor medicamente cu Viramune: efavirenz, ketoconazol, delavirdină, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (în combinație cu cobicistat), atazanavir (în combinație cu ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (dacă nu este administrat concomitent cu doze mici de ritonavir) (vezi pct. 4.5).
German: Es wurden zwei neue Substitutionen an Codons, die zuvor mit Nevirapin-Resistenz assoziiert wurden, beobachtet: Ein Patient mit Y181I in der mit Viramune Retardtabletten behandelten Gruppe und ein Patient mit Y188N in der mit unverzögert freisetzendem Viramune behandelten Gruppe.
Romanian: Au fost observate două substituții noi la nivelul codonilor, asociate anterior cu rezistență la nevirapină: un pacient cu Y181I în grupul de tratament cu Viramune cu eliberare prelungită și un pacient cu Y188N în grupul tratat cu Viramune cu eliberare imediată; rezistența la nevirapină a fost confirmată de fenotip.
German: Viramune 50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen sowie Viramune 400 mg und 100 mg Retardtabletten
Romanian: Viramune 50 mg/5 ml suspensie orală și Viramune 400 mg și 100 mg comprimate cu eliberare prelungită
German: Bei 20 % der Patienten, denen Nevirapin 2 x täglich zugeordnet war, und bei 18 % der Patienten denen Efavirenz zugeordneten war, trat mindestens ein klinisch unerwünschtes Ereignis Grad 3 oder 4 auf.
Romanian: Douăzeci la sută dintre pacienții tratați cu nevirapină de două ori pe zi și 18% dintre pacienții tratați cu efavirenz au suferit cel puțin un eveniment advers de gradul 3 sau 4.
German: Verbinden Sie den Kunststoff-Adapter mit dem Flaschenhals, indem Sie erst aufdrücken und dann den Adapter festschrauben.
Romanian: Fixați dispozitivul de adaptare pe gâtul deschis al flaconului presând mai întâi și apoi înșurubând.
German: Viramune Tabletten werden als Blister mit 14, 60 oder 120 Tabletten pro Karton abgegeben.
Romanian: Viramune comprimate sunt distribuite în blistere, conținând 14, 60 sau 120 comprimate în fiecare cutie.
German: Aufgrund der vorhandenen pharmakokinetischen Daten wird die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Nevirapin nicht empfohlen.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile sugerează ca administrarea concomitentă de rifampicină și nevirapină nu este recomandată.
German: Nevirapin AUC  0,42
Romanian: ASC a nevirapinei  0,42
German: Der mediane EC50-Wert (50%ige Hemmkonzentration) von Nevirapin liegt bei 63 nM gegen ein Testpanel von HIV-1-Isolaten der Gruppe M mit den Subtypen A, B, C, D, F, G und H sowie von zirkulierenden rekombinanten Formen (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG und CRF12_BF, die sich in human-embryonischen Nierenzellen 293 replizieren.
Romanian: Nevirapina are o valoare mediană CI50 (concentrație inhibitorie 50) de 63 nM comparativ cu o varietate de izolate HIV-1 de grup M, de subtipurile A, B, C, D, F, G și H și formele circulante recombinante (CRF), CRF01 AE, CRF02_AG și CRF12_BF replicate pe celule renale 293 embrionare umane.
German: Woche 48 (Mittelwert) n = 407
Romanian: Săptămâ na a 48-a (medie) n=407
German: Viramune Retardtabletten oder Teile von Tabletten können gelegentlich im Stuhl (Faeces) auftreten und gesehen werden.
Romanian: Viramune comprimate cu eliberare prelungită sau porțiuni de comprimate pot trece ocazional și pot fi vizibile în scaun (materii fecale).
German: ** Einschließlich Patienten, die aus der Beobachtung herausgefallen sind, die ihre Einverständniserklärung widerrufen haben, die die Therapie nicht befolgt haben, die schwanger wurden, bei denen keine Wirkung beobachtet wurde etc.
Romanian: ** Include pierderea din urmărire, retrageri consimțite, absența complianței, absența eficacitații, sarcină și altele.
German: Frauen im gebärfähigen Alter dürfen orale Kontrazeptiva nicht als einzige Methode zur Schwangerschaftsverhütung anwenden, weil Nevirapin die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel verringern könnte (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / Contracepția la bărbați și femei Femeile aflate la vârsta fertilă nu trebuie să utilizeze contraceptive orale drept metodă unică/exclusivă de contracepție, deoarece nevirapina poate scădea concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente (vezi pct. 4.4 și 4.5).
German: Dosierung während der Einleitungsphase mit Viramune 200 mg Tabletten oder Viramune 50 mg / 5 ml Suspension zum Einnehmen (während der ersten 14 Tage):
Romanian: Perioada de inițiere a tratamentului cu Viramune 200 mg comprimate sau Viramune 50 mg/5 ml suspensie orală 50 mg/5 ml (primele 14 zile):
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid- und Blutglucosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creștere a greutății corporale și a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei (vezi pct. 4.4).
German: Viramune Retardtabletten können entweder nach Körpergewicht oder nach Körperoberfläche dosiert werden.
Romanian: Viramune comprimate cu eliberare prelungită poate fi dozat în funcție de greutatea corporală sau aria suprafeței corporale (BSA).
German: In humanen Lebermikrosomen hemmte Abacavir Cytochrom P450-Isoformen nicht.
Romanian: În microzomi hepatici umani, abacavirul nu inhibă izoenzimele cytocromului P450.
German: Körperoberfläche fest).
Romanian: (medicul dumneavoastră va stabili suprafața corporală).
German: Isoliert auftretender Hautausschlag ist engmaschig zu überwachen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Erupția cutanată izolată trebuie monitorizată îndeaproape (vezi pct. 4.4).
German: HIV-1-Isolate mit einer verringerten Empfindlichkeit (100-250fach) gegenüber Nevirapin entwickeln sich in Zellkulturen.
Romanian: În culturi de celule, izolatele HIV-1 prezintă o sensibilitate scăzută (de 100 - 250 ori) la nevirapină.
German: Cobicistat, ein Cytochrom P450 3A-Inhibitor, hemmt Leberenzymesowie andere Stoffwechselwegesignifikant.
Romanian: Cobicistat, un inhibitor al citocromului P450 3A inhibă semnificativ enzimele hepatice, precum și alte căi metabolice.
German: Die Pharmakokinetik von Viramune Retardtabletten wurde in der Studie 1100.1518 untersucht.
Romanian: Profilul farmacocinetic al Viramune comprimate cu eliberare prelungită au fost evaluate în studiul 1100.1518.
German: Tabelle 2: Ergebnisse der Studie 1100.1486 nach 48 Wochen* Viramune unverzögert freisetzend n = 506
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele înregistrate la săptămâna a 48-a din studiul 1100.1486* Viramune cu eliberare imediată n=506
German: Raltegravir 400 mg 2 x täglich
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi
German: Im Falle einer antiviralen Begleittherapie gegen Hepatitis B und C wird auf die Fachinformation dieser Arzneimittel verwiesen.
Romanian: În cazul terapiei antivirale concomitente pentru hepatită B sau C vă rugăm să citiți informațiile relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru aceste medicamente.