FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nobilis IB Primo QX liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza dla kur
Icelandic: Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf, dreifa í augu og nasir fyrir hænsni
Polish: Cały liofilizat należy poddać rekonstytucji natychmiast po otworzeniu kubeczka.
Icelandic: Blanda skal frostþurrkað lyfið strax og til fulls eftir að bikarinn hefur verið opnaður.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Nobilis IB Primo QX liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza dla kur Nobilis IB Primo QX liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza dla kur
Icelandic: Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf og leysir, dreifa í augu og nasir handa hænsnum Nobilis IB Primo QX, frostþurrkað lyf, dreifa í augu og nasir handa hænsnum
Polish: Szczepionka IB D388/QX powinna być podawana jedynie w wylęgarniach, jeśli zostały zapewnione właściwe środki kontroli zapobiegające rozprzestrzenieniu się wirusa szczepionkowego na ptaki, które będą transportowane do stad nie narażonych na ekspozycję wariantem QX wirusa IB. Wykazano, że szczepionka zapewnia ochronę przed wariantami podobnymi do QX.
Icelandic: D388/QX bóluefnið skal eingöngu nota í útungunarstöð þar sem nægar ráðstafanir eru fyrir hendi til að forðast útbreiðslu bólusetningarveiru til fuglahópa sem ekki hafa verið útsettir fyrir IB QX.
Polish: Liofilizat: białawy, przeważnie w kształcie kulek.
Icelandic: Drapplitað, nokkurn veginn kúlulaga.
Polish: Wirus szczepionkowy jest zdolny do rozprzestrzeniania się na ptaki pozostające w kontakcie z ptakami szczepionymi przez co najmniej 20 dni po szczepieniu, należy zapewnić oddzielenie kurcząt szczepionych od nie poddanych szczepieniu.
Icelandic: Veiran úr bóluefninu getur dreifst frá bólusettum fuglum til óbólusettra í lágmark 20 daga eftir bólusetningu og því skal gera viðeigandi ráðstafanir til að halda bólusettum og óbólusettum fuglum aðskildum.
Polish: Rozpylenie lub podanie na oczy i nozdrza.
Icelandic: Til úðunar eða til notkunarí augu og nef.
Polish: Stosować duże krople rozpylonej szczepionki o średnicy ≥ 250 mikronów.
Icelandic: Beita skal grófri úðun ≥250 míkrómetrar.
Polish: Po rekonstytucji zużyć w ciągu 2 godzin.
Icelandic: EXP Eftir blöndun skal nota lyfið innan 2 klst.
Polish: Przed uwolnieniem ptaka należy upewnić się, że kropla podana do otworu nosowego została zainhalowana.
Icelandic: Tryggja skal að hænsnið andi að sér nefdropanum áður en því er sleppt lausu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków, drób domowy, żywa szczepionka wirusowa.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla og alifugla, lifandi veirur í bóluefni.
Polish: Podawanie na oczy i nozdrza: Do podawania na oczy i nozdrza należy stosować rozpuszczalnik Solvent Oculo/Nasal.
Icelandic: Solvent Oculo/Nasal-leysinn skal nota í augu og nef.
Polish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 dawek)
Icelandic: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 skammtar)
Polish: ETYKIETA - BUTELKI rozpuszczalnika
Icelandic: MERKIMIÐ - leysir
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Polish: Żelatyna hydrolizowana Trzustkowy hydrolizat kazeiny Disodu fosforan dwuwodny
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat
Polish: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 dawek)
Icelandic: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 skammtar)
Polish: Kod ATCvet: QI01AA23.
Icelandic: QI01AA23.
Polish: Nie podawać drogą domięśniową kurczętom w wieku poniżej 2 tygodni.
Icelandic: Gefið ekki í vöðva hjá kjúklingum yngri en 2 vikna.
Polish: EU/2/06/061/001-004
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/06/061/001-004
Polish: Meck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Poligono Industrial
Polish: Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Icelandic: Ef sársaukinn er enn til staðar eftir 12 klst. frá læknisskoðun, skal aftur hafa samband við lækni.
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Polish: Intervet International BV, wytwórnia De Bilt Ambachtstraat 4
Icelandic: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Slysainndæling í menn er hættuleg.
Polish: Zalecane jest stosowanie zamkniętego systemu do wielokrotnego szczepienia.
Icelandic: Mælt er með því að nota lokaðan fjölbólusetningarbúnað (closed multiject vaccination system).
Polish: Jedna dawka 0,5 ml zawiera:
Icelandic: Einn 0,5 ml skammtur inniheldur:
Polish: Należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury 15°C - 25°C.
Icelandic: Leyfið bóluefninu að ná 15°C - 25°C hita.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Nobilis Influenza H5N2 musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Nobilis Influenza H5N2 skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi poinformować Komisję Europejską odnośnie planów marketingowych dla produktu leczniczego weterynaryjnego dopuszczonego niniejszą decyzją.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tilkynna Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um áætlanir um markaðssetningu þess lyfs sem þessi ákvörðun nær til.
Polish: Uodpornianie potomstwa ptaków poddanych szczepieniu należy z tego względu opóźnić do momentu obniżenia poziomu tych przeciwciał.
Icelandic: Því ætti að fresta bólusetningu afkvæma bólusettra fugla þar til slík mótefni hafa minnkað.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 01/09/2006.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 01.09.2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: Po zastosowaniu szczepionki w dawce podwójnej, nie obserwowano występowania innych objawów niepożądanych niż opisane w punkcie 4.6.
Icelandic: Engar aðrar aukaverkanir hafa sést eftir gjöf tvöfalds skammts en þær sem lýst er í kafla 4.6.
Polish: Brak dostępnych informacji odnośnie szczepień prowadzonych w obecności przeciwciał matczynych.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um bólusetningu þegar mótefni frá móður eru til staðar.
Polish: Wytwarzanie, import, posiadanie, sprzedaż, dostarczanie i/lub stosowanie Nobilis Influenza H5N2 jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów zgodnie z prawem krajowym.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Nobilis Influenza H5N2 er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Polish: A/duck/Potsdam/1402/86), indukujący w teście potencji miano HI ≥ 6,0 log2.
Icelandic: Óvirkjaðir ónæmisvakar sem eru heilar fuglaflensuveirur af undirtegund H5N2 (stofn A/duck/Potsdam/1402/86), sem gefa HI (haemagglutination inhibition) títra ≥6,0 log2 eins og hann er mældur í virkniprófi.
Polish: Jeżeli wirus grypy ptaków krążący w środowisku posiada frakcję neuraminidazy N odmienną od zawartej w szczepionce (N2), istnieje możliwość odróżnienia ptaków szczepionych od zakażonych przy zastosowaniu testu diagnostycznego służącego do wykrywania przeciwciał skierowanych przeciwko neuraminidazie.
Icelandic: Ef sú fuglaflensuveira sem finnst í umhverfinu hefur annan N þátt en N2 þáttinn sem er í bóluefninu, getur verið hægt að greina bólusetta fugla frá sýktum fuglum með greiningarprófum fyrir mótefni gegn neuraminidasa.
Polish: Parafina płynna niskiej gęstości 234,8 mg
Icelandic: Þunn paraffínolía 234,8 mg
Polish: W próbie zakażenia kontrolnego wykazano ograniczenie objawów klinicznych, śmiertelności oraz siewstwa wirusa w trzy tygodnie po szczepieniu.
Icelandic: Þremur vikum eftir bólusetningu var sýnt fram á minnkun sjúkdómseinkenna, lækkun dánartíðni og minni dreifingu veira eftir sýklaögrun.
Polish: Parafina płynna niskiej gęstości 234,8 mg.
Icelandic: Þunn paraffínolía 234,8 mg.
Polish: Butelki zamknięte są korkami z gumy nitrylowej i uszczelnione kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Icelandic: Glösunum er lokað með tappa úr nítrýl gúmmíi og innsigluð með merktri álhettu.
Polish: Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Icelandic: Hristið vel fyrir notkun.
Polish: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada
Icelandic: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Polish: Stosować sterylne strzykawki i igły.
Icelandic: Notið sæfðar sprautur og nálar.
Polish: Polisorbat 80
Icelandic: Polysorbat 80 Sorbítan einóleat Glýsín
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig eða aðra með dýralyfinu fyrir slysni getur það valdið miklum sársauka og bólgu, sérstaklega ef lyfinu er sprautað í liði eða í fingur og í mjög sjaldgæfum tilvikum er hugsanlega hætta á fingurmissi ef viðeigandi meðferð er ekki veitt tafarlaust.
Polish: Poligono Industrial El Montalvo I
Icelandic: El Montalvo
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum þar sem nauðsynlegt getur verið að skera í og skola stungustað, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Polish: Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
Icelandic: Jafnvel þótt aðeins lítið magn hafi verið gefið með inndælingu, getur inndæling þessa lyfs, fyrir slysni, valdið mjög miklum bólgum sem t.d. geta leitt til blóðþurrðardreps og jafnvel fingurmissis.
Polish: kontroli lub zwalczania choroby zwierzęcej, lub będzie powodować trudności w stwierdzaniu braku zarażenia żywych zwierząt lub skażenia środków spożywczych lub innych produktów uzyskanych od leczonych zwierząt.
Icelandic: a) sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Polish: Bardzo często może występować w miejscu wstrzyknięcia przejściowy, rozlany obrzęk utrzymujący się około 14 dni.
Icelandic: Mjög algengt er að tímabundinn vægur þroti komi fram á stungustað og vari í u.þ.b. 14 daga.
Polish: Ptaki przyszłych stad niosek towarowych i reprodukcyjnych: podać drugą dawkę 0,5 ml 4 do 6 tygodni po pierwszym szczepieniu.
Icelandic: Fuglar sem ætlaðir eru til varps eða undaneldis: gefið annan 0,5 ml skammt 4-6 vikum eftir fyrstu bólusetninguna.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 8 godzin.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 8 klst.
Polish: Nieśność:
Icelandic: Ónæmisglæðir:
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie domięśniowe lub podskórne (0,25 do 0,5 ml, zależnie od wieku).
Icelandic: Til notkunar undir húð eða í vöðva (0,25 til 0,5 ml, eftir aldri).
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć w ciągu 8 godzin.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar: notið innan 8 klst.
Polish: Poziom osiąganej skuteczności może być różny, w zależności od homogenności antygenowej szczepu szczepionkowego i szczepów krążących w środowisku.
Icelandic: Sú verkun sem næst getur verið breytileg eftir því hve mikil líkindi eru milli ónæmisvaka þess veirustofns sem notaður er í bóluefnið og þess stofns sem er að finna í umhverfinu.
Polish: Stosowanie niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego jest dozwolone wyłącznie na szczególnych zasadach ustalonych w regulacjach Wspólnoty Europejskiej dotyczących kontroli grypy ptaków.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs er eingöngu heimil við sérstakar aðstæður sem lýst er í löggjöf Evrópusambandsins um aðgerðir gegn fuglainflúensu.
Polish: Poziom skuteczności dla innych gatunków może odbiegać od obserwowanego u kur.
Icelandic: Verkun bóluefnisins í öðrum tegundum gæti verið frábrugðin verkun þess hjá hænsnum.
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: zero dni
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: núll dagar.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla ptaków; inaktywowane szczepionki wirusowe, wirus grypy ptaków.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla (aves), óvirkar veirur í bóluefnum, Avian inflúensuveirubóluefni.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Dla użytkownika:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Intervet International BV
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Intervet International BV
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Pudełko tekturowe z butelkami wykonanymi ze szkła hydrolitycznego typu II lub tereftalanu polietylenu (PET) zawierającymi 250 lub 500 ml szczepionki.
Icelandic: Pappaaskja með 250 eða 500 ml glösum úr gleri af tegund II eða úr pólýetýlen tereftalati (PET).
Polish: Parafina płynna niskiej gęstości
Icelandic: Þunn paraffínolía
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind á umbúðunum.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Icelandic: Ef lyfinu hefur fyrir slysni verið sprautað í þig skal strax leita til læknis, jafnvel þótt um lítið magn sé að ræða og hafa skal fylgiseðilinn meðferðis.
Polish: Butelki szklane: 1 rok.
Icelandic: 1 ár.
Polish: Szczepionka pobudza czynną odporność przeciwko wirusowi grypy ptaków typu A, podtyp H5.
Icelandic: Bóluefnið örvar virkt ónæmi gegn Avian inflúensuveiru af tegund A, undirtegund H5.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
Polish: Pudełko tekturowe z wielodawkową butelką szklaną 250 lub 500 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 250 eða 500 ml fjölskammta glasi úr gleri.
Polish: Można oczekiwać utrzymywania się przeciwciał w surowicy, przez co najmniej 12 miesięcy od podania dwu dawek szczepionki.
Icelandic: 12 mánuði eftir gjöf tveggja skammta af bóluefni.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍMMIÐI Á GLASI
Polish: 1 ≥ 106,3 i ≤ 108,3 CFU szczepu B-C2 żywej bakterii Bordetella bronchiseptica w dawce
Icelandic: 1* 106,3 - 108,3 CFU af lifandi Bordetella bronchiseptica bakteríustofni B-C2 í skammti.
Polish: Fiolka (szkło typu I) w pudełku plastikowym
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) í plastöskju
Polish: Fiolka (szkło typu I) w pudełku tekturowym
Icelandic: Hettuglas (gler af gerð I) í pappaöskju
Polish: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro U.S.A.
Icelandic: 21960 Intervet Lane, Delaware 19966, Millsboro Bandaríkin
Polish: a)
Icelandic: b)
Polish: Kod ATCvet: QI06AE02.
Icelandic: QI 06AE02.
Polish: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington U.S.A.
Icelandic: 375 South Lake Street, Minnesota 56187, Worthington Bandaríkin
Polish: Okres przechowywania po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 4 klukkustundir.
Polish: Odporność utrzymuje się do 1 roku.
Icelandic: Ónæmið varir í allt að 1 ár.
Polish: Inne zwierzęta, takie, jak króliki i małe gryzonie, nie były poddawane obserwacji.
Icelandic: Önnur dýr eins og kanínur og lítil nagdýr hafa ekki verið prófuð.
Polish: Szczepieniu poddawać wyłącznie zdrowe koty.
Icelandic: Einungis á að bólusetja heilbrigða ketti.
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum bannar viðkomandi land eða getur bannað innflutning, sölu, birgðahald og/eða notkun dýralyfsins á ákveðnu landssvæði eða öllu landinu ef sýnt er fram á að: a)
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Polish: Osoby takie powinny być świadome, że koty mogą być siewcami bakterii przez okres do 1 roku po szczepieniu.
Icelandic: Slíkir einstaklingar eiga að gera sér grein fyrir að kettir geta gefið bakteríuna frá sér í allt að 1 ár eftir bólusetningu.
Polish: Przechowywać w temperaturze 2 - 8°C.
Icelandic: Geymið við 2 - 8C.
Polish: Po przedawkowaniu, identyczne objawy występują szczególnie u bardzo młodych wrażliwych kociąt.
Icelandic: Eftir ofskömmtun koma sömu einkenni fram, einkum hjá mjög ungum, móttækilegum kettlingum.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z ostrzeżeniami dla osób z osłabioną odpornością.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun til að fá upplýsingar um sérstakar viðvaranir fyrir ónæmisbælt fólk.
Polish: Brak jest danych dotyczących wpływu przeciwciał matczynych na skuteczność szczepienia z zastosowaniem Nobivac Bb dla kotów.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif mótefna frá móður á áhrif bólusetningar með Nobivac Bb fyrir ketti.
Polish: Powstawanie odporności zostało stwierdzone u kotów w wieku 8 tygodni, już w 72 godziny po szczepieniu.
Icelandic: Ónæmi náðist hjá 8 vikna gömlum köttum þegar 72 klukkustundum eftir bólusetningu.
Polish: Psy, świnie i nieszczepione koty mogą zareagować na szczep szczepionkowy średnio nasilonymi i przejściowymi objawami ze strony układu oddechowego.
Icelandic: Hundar, svín og óbólusettir kettir geta brugðist við bólusetningarstofninum með vægum og tímabundnum einkennum frá öndunarfærum.
Polish: Bufory fosforanowe.
Icelandic: Fosfat stuðpúðar.
Polish: Rodzaje opakowań:
Icelandic: Pakkningar:
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat. Okres ważności po rekonstytucji: zużyć w ciągu 4 godzin.
Icelandic: 5 ár. Geymsluþol eftir blöndun: notið innan 4 klukkustunda.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/034/001-002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/034/001-002
Polish: Jeżeli jakikolwiek antybiotyk został podany w ciągu tygodnia po szczepieniu, należy je powtórzyć po zakończeniu leczenia antybiotykami.
Icelandic: Ef sýklalyf eru gefin innan viku frá bólusetningu, á að endurtaka bólusetninguna eftir að meðferð með sýklalyfinu lýkur.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Intervet International B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Intervet International B.V.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności jest w dużym stopniu nieobecna na rozpatrywanym terytorium.
Icelandic: sjúkdómurinn sem bóluefnið er ætlað til notkunar gegn sé nánast óþekktur á svæðinu.
Polish: Dane literaturowe pozwalają stwierdzić, że tego rodzaju szczepionka do podawania donosowego jest zdolna do indukowania odpowiedzi immunologicznej bez wpływu ze strony przeciwciał matczynych.
Icelandic: Út frá fyrirliggjandi gögnum er talið að þessi gerð bóluefnis í nef geti komið af stað ónæmissvörunum án þess að hafa áhrif á mótefni frá móður.
Polish: Jedna fiolka o pojemności 3 ml (szkło typu I) zawierająca liofilizat, zamknięta korkiem z gumy halogenobutylowej i kapslem aluminiowym, dostarczana z fiolką (szkło typu I) zamkniętą korkiem z gumy halogenobutylowej zawierającą 0,5 ml sterylnego rozpuszczalnika.
Icelandic: Eitt 3 ml hettuglas (gler af gerð I) með frostþurrkuðu lyfi, lokað með halógenóbútýl gúmmítappa og innsiglað með húðaðri álhettu, ásamt hettuglasi (gler af gerð I) með 0,5 ml af sæfðum leysi lokuðu með halógenbútýl gúmmítappa.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/034/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/02/034/001
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP: {MM/RRRR}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Polish: Szczepionka jest podawana bezpośrednio z konusa strzykawki do ujścia nozdrza i przedostaje się do jamy nosowej podczas wdechu.
Icelandic: Bóluefnið er gefið beint úr sprautuoddinum í nösina og kemst í nefholið við innöndun.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Icelandic: Sérstakar varúðarreglurvið notkun hjá dýrum
Polish: Po podaniu może czasami wystąpić kichanie, kaszel, średnio nasilony przejściowy wypływ z oczu lub nosa.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf getur einstaka sinnum komið fram hnerri, hósti, væg og tímabundin vilsa úr auga eða nefi.
Polish: Umieścić strzykawkę z przodu otworu nosowego i ostrożnie podać zawartość strzykawki do jamy nosowej przez nozdrze.
Icelandic: Setjið sprautuna fyrir framan aðra nösina og gefið varlega allt innihald sprautunnar í nefholið í gegnum nösina.
Polish: Wytworzenie czynnej odporności przeciw Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Til að örva myndun virks ónæmis gegn Bordetella bronchiseptica.
Polish: Pobrać 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki do strzykawki o pojemności 1 ml lub 2 ml, usunąć igłę i podać kotu całą zawartość do jednego z otworów nosowych.
Icelandic: Dragið 0,2 ml af blandaða bóluefninu upp í 1 ml eða 2 ml sprautu, takið nálina af og gefið allt innihald sprautunnar í aðra nösina.
Polish: Używać do otworu nosowego.
Icelandic: Til notkunar í nef.
Polish: Chociaż ryzyko, że osoby o obniżonej odporności ulegną infekcji Bordetella bronchiseptica jest niezmiernie niskie, osoby takie powinny być świadome, że koty mogą być siewcami bakterii przez okres do 1 roku po szczepieniu.
Icelandic: Þó að hættan á að ónæmisbældir einstaklingar geti sýkst af Bordetella bronchiseptica sé afar lítil, eiga slíkir einstaklingar að gera sér grein fyrir að kettir geta gefið bakteríuna frá sér í allt að 1 ár eftir bólusetningu.
Polish: U kotów, które wykazują bardziej nasilone objawy, może być wskazane przeprowadzenie właściwej kuracji antybiotykowej.
Icelandic: Hjá köttum sem sýna alvarlegri einkenni er viðeigandi sýklalyfjameðferð ráðlögð.
Polish: Kichanie po podaniu szczepionki nie wpływa negatywnie na skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego u kotów.
Icelandic: Hnerri hjá köttum eftir gjöf hefur ekki slæm áhrif á virkni dýralyfsins.
Polish: Pobrać 0,2 ml rozpuszczonej szczepionki do strzykawki o pojemności 1 ml lub 2 ml, usunąć igłę i podać całą zawartość do jednego z otworów nosowych kota.
Icelandic: Dragið 0,2 ml af blandaða bóluefninu upp í 1 ml eða 2 ml sprautu, takið nálina af og gefið allt innihald sprautunnar í aðra nös kattarins.