FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kädet ja välineet on pestävä ja desinfioitava rokottamisen jälkeen viruksen leviämisen estämiseksi.
Slovenian: Po cepljenju je treba umiti ter razkužiti roke in opremo, da se prepreči širjenje virusa.
Finnish: Rokotteesta valmistetaan suspensio käyttöä varten.
Slovenian: Cepivo je treba pred uporabo pripraviti v suspenzijo.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Finnish: Rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. syyskuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobilis IB Primo QX -valmistetta varten.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis IB Primo QX, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. septembra 2014.
Finnish: Rokote annetaan yhden päivän ikäisille tai vanhemmille kanoille tippoina silmiin tai sieraimiin tai sumuttamalla sitä kanojen päälle.
Slovenian: Cepivo se daje piščancem, starim 1 dan ali več, pri čemer ga je treba napršiti po piščancih ali v obliki kapljic nanesti v oči ali nosnice.
Finnish: Rokottamisen jälkeen voi esiintyä lieviä ja ohimeneviä hengitystieoireita, mukaan lukien eritteitä sieraimista, jopa 10 vuorokauden ajan.
Slovenian: Vsaj še 10 dni po cepljenju se lahko pojavijo blage kratkotrajne reakcije v dihalih, vključno z izcedkom iz nosu.
Finnish: Kaksi 28 linnun ryhmää altistettiin virukselle kolme viikkoa rokotuksen jälkeen, yksi ryhmä altistettiin QX-kannalle ja toinen ryhmä M41-kannalle.
Slovenian: Tri tedne po cepljenju so dve skupini po 28 ptičev izpostavili virusu, od tega eno skupino sevu QX, drugo pa drugemu sevu, imenovanemu M41.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote saavutti täyden tehonsa kolmen viikon kuluessa ja että suoja säilyi kahdeksan viikon ajan.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je imelo cepivo polni učinek po treh tednih in da je zaščita trajala osem tednov; protitelesa, ki so jih piščanci dobili od matere, niso vplivala na zaščito.
Finnish: Elävä IB (tarttuva keuhkoputkentulehdus) -viruskanta D388
Slovenian: živ sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388
Finnish: Jos valmiste annostellaan sumuttamalla, on käytettävä hengitysmaskia silmäsuojuksella, kun valmistetta käsitellään.
Slovenian: Pri nanašanju cepiva s pršilnikom je treba med rokovanjem z zdravilom nositi masko z zaščito za oči.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 42 broileria sai rokotetta sumutteena yhden päivän ikäisenä, ja ne altistettiin kolme viikkoa rokotuksen jälkeen viruksen QX-kannalle.
Slovenian: V drugi študiji so 42 pitovnih piščancev, starih 1 dan, napršili s cepivom in jih 3 tedne po cepljenju izpostavili sevu virusa QX.
Finnish: Kun kanalle annetaan Nobilis IB Primo QX -valmistetta, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen "vieraaksi" ja valmistaa sille vasta-aineita.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo cepivo Nobilis IB Primo QX, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobilis IB Primo QX -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyssä käyttöaiheessa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Nobilis IB Primo QX -valmistetta varten.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobilis IB Primo QX večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta ei saa käyttää muniville kanoille tai neljään viikkoon ennen munintakauden alkua.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se ne sme dajati pticam, ki nesejo jajca, in v 4 tednih pred začetkom nesnega obdobja.
Finnish: Toinen kenttätutkimus osoitti, että 93 prosenttia linnuista, jotka oli rokotettu Nobilis IB Primo QXvalmisteella, oli suojassa altistukselta, kun taas rokottamattomista linnuista siltä ei ollut suojassa yksikään.
Slovenian: Druga terenska študija je pokazala, da je bilo pred provokacijo zaščitenih 93 % ptic, ki so bile cepljene s cepivom Nobilis IB Primo QX, medtem ko med necepljenimi pticami ni bila zaščitena nobena.
Finnish: Tutkimuksissa oli tarkoitus selvittää, kuinka kauan kestää täydellisen suojan saaminen kanoille, kuinka kauan säilyy suoja tartuttavaa keuhkoputkentulehdusta vastaan QX-kaltaisilla varianteilla sekä miten emon vasta-aineet vaikuttavat rokotteen tehoon.
Slovenian: Namen študij je bil ugotoviti, kdaj piščanci postanejo popolnoma zaščiteni pred infekcioznim bronhitisom zaradi različic, podobnih QX, in koliko časa ta zaščita traja ter kako na učinkovitost cepiva vplivajo maternalna protitelesa (ki so jih piščanci dobili od matere).
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmisteen tehoa tutkittiin kahdessa kenttätutkimuksessa.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis IB Primo QX so raziskali v dveh terenskih študijah.
Finnish: Tämä suojaa sitä tarttuvalta keuhkoputkentulehdukselta.
Slovenian: To pomaga zaščititi živali pred infekcioznim bronhitisom.
Finnish: Ensimmäisessä kenttätutkimuksessa 100 prosenttia linnuista, jotka oli rokotettu Nobilis IB Primo QX -valmisteella ja Nobilis IB Ma5 -valmisteella, sai suojan QX-kantaa vastaan ja 90 prosenttia sai suojan M41-kantaa vastaan, kun taas rokottamattomista linnuista yksikään ei saanut suojaa.
Slovenian: V prvi terenski študiji je bilo 100 % piščancev, ki so jih cepili z mešanico cepiva Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, zaščitenih pred sevom QX in 90 % pred sevom M41, medtem ko med necepljenimi piščanci ni bil zaščiten noben.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa broilereille (syöttökananpojille) sumutettiin Nobilis IB Primo QX -rokotetta ja Nobilis IB Ma5 -rokotetta, joka suojaa tarttuvan keuhkoputkentulehduksen Massachusetts-viruskannalta.
Slovenian: V prvi študiji so pitovne piščance (piščance, ki se redijo za meso) napršili s cepivoma Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, ki je cepivo proti massachusetskemu sevu virusa infekcioznega bronhitisa.
Finnish: Nobilis IB Primo QX on eläinrokote, joka sisältää elävää, heikennettyä tarttuvan keuhkoputkentulehduksen viruskantaa D388.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388.
Finnish: Verrokkiryhmien linnut jätettiin rokottamatta, jotta altistuksen teho saataisiin selville.
Slovenian: Ptičev v kontrolnih skupinah niso cepili, da bi dokazali učinkovitost provokacije.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena, joka voidaan toimittaa liuoksen kanssa.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX je na voljo v obliki liofilizata (praška, posušenega v zamrznjenem stanju), ki mu je lahko priložen vehikel.
Finnish: Nobilis IB Primo QX:n sisältämä siipikarjan tarttuvan keuhkoputkentulehduksen virus on heikennetty siten, että se ei aiheuta tautia.
Slovenian: Virus aviarnega infekcioznega bronhitisa v zdravilu Nobilis IB Primo QX je bil atenuiran (oslabljen), tako da ne povzroča bolezni.
Finnish: Muita tietoja Nobilis IB Primo QX -valmisteesta:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis IB Primo QX:
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmistetta käytetään kanojen suojaamiseen tarttuvan keuhkoputkentulehduksen viruksen QX-kaltaisten varianttikantojen, kuten D388-kannan, aiheuttamalta tarttuvalta keuhkoputkentulehdukselta.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se uporablja za zaščito piščancev pred virusnim infekcioznim bronhitisom, ki ga povzročajo sevi virusa infekcioznega bronhitisa, ki jim pravimo različice, podobne QX, kot je na primer sev D388.
Finnish: Nobilis IB Primo QX -valmisteen varoaika kanoilla on nolla vuorokautta.
Slovenian: Karenca za zdravilo Nobilis IB Primo QX pri piščancih je nič dni.
Finnish: Nobilis IB Primo QX on rokote.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo.
Finnish: Miksi Nobilis IB Primo QX -valmiste on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis IB Primo QX odobreno?
Finnish: Mitä riskejä Nobilis IB Primo QX -valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis IB Primo QX?
Finnish: EU-numero
Slovenian: EU - številka Izmišljeno ime Jakost
Finnish: Kauppanimi Vahvuus
Slovenian: Farmacevtska oblika
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä.
Slovenian: Ta izdelek vsebuje mineralno olje.
Finnish: Käytä steriilejä rokotusvälineitä.
Slovenian: Uporabite sterilno opremo za cepljenje.
Finnish: Ei saa rokottaa muninnan aikana (katso kohta 4.3).
Slovenian: Izdelka ne smemo uporabljati v obdobju valjenja (glejte poglavje 4.3).
Finnish: Siten turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu käytettäessä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa (joko käytettäessä samana päivänä tai eri aikoihin).
Slovenian: Zato njegova varnost in učinkovitost pri sočasni uporabi z drugimi cepivi (isti dan ali ob drugem času) ni dokazana.
Finnish: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat
Slovenian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Finnish: • Luetellut adjuvantit ja apuaineet sisältyvät neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liitteeseen II.
Slovenian: • Naštete dodatke in pomožne snovi vsebuje Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90.
Finnish: Kenttäolosuhteissa on satunnaisesti esiintynyt paikallisia ja systeemisiä kliinisiä reaktioita.
Slovenian: V razmerah na farmi so poročali o sporadičnih lokalnih in sistemskih kliničnih reakcijah.
Finnish: Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 6-12 viikon ikäisille.
Slovenian: Prvi odmerek lahko dajemo pri starosti 6 do 12 tednov.
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Finnish: 1 EYVL N:o L272, 25.10.1996, s. 2 EYVL N:o L61, 18.3.1995, s. 1
Slovenian: 1 OJ št. L 272 z dne 25.10.1996, str. 2 1 OJ št. L 61 z dne 18.3.1995, str. 1
Finnish: Tämän rokotteen käytöstä samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa ei ole tietoja.
Slovenian: O kompatibilnosti tega cepiva z drugimi cepivi ni podatkov.
Finnish: Toinen rokotus on annettava vähintään 6 viikkoa myöhemmin, 14-18 viikon ikäisille.
Slovenian: Drugega odmerka ne smemo dati prej kot najmanj 6 tednov po prvem, pri starosti 14 do 18 tednov.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän valmisteen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati izdelek, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovenian: Za seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Finnish: 500 ml (2000 annosta)
Slovenian: 500 ml (2000 odmerkov)
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden rokotteiden tai immunologisten valmisteiden kanssa.
Slovenian: Izdelka ne smemo mešati z drugimi cepivi ali imunološkimi pripravki.
Finnish: Jäämiä formaldehydistä
Slovenian: Sledi formaldehida
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa todettiin paikallinen turvotusalue ruumiinavauksessa jopa 40 %:lla koelinnuista vähintään 14 päivää ihonalaisen rokotuksen jälkeen.
Slovenian: Pri laboratorijskih preskusih so pri posmrtni preiskavi zasledili prehodno lokalno oteklino pri 40 % živali, ki je trajala najmanj 14 dni po subkutanem cepljenju.
Finnish: Tämän eläinlääkkeen maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba izdelka je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu bakteerirokote ATCvet-koodi: Q101AB07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI01AB07
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallinen - lue pakkausseloste.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - preberite priloženo navodilo.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali hävitetään paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Finnish: Mineraalihiilivetyjä, pienestä suureen viskositeettiin, mukaan lukien mikrokristallivahoja, noin C10-C60; alifaattisia, haarautuneita alifaattisia ja alisyklisiä yhdisteitä
Slovenian: Mineralni ogljikovodiki, majhne do velike viskoznosti: mikrokristalni voski, približno C10-C60; alifatske, razvejane alifatske in aliciklične spojine vse živalske vrste, namenjene za prehrano ljudi
Finnish: Yksittäistapauksissa on havaittu kovettuneita, vähäisiä paikallisia turvotuksia (0,5-2,0 cm), jotka ovat hävinneet 21 päivän kuluessa rokottamisesta.
Slovenian: Občasno so zasledili manjše otekline v obliki zatrdlin (0,5 do 2,0 cm), ki so minile v 21 dneh po cepljenju.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 250 ml (1000 annosta)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 250 ml (1000 odmerkov)
Finnish: Lukuun ottamatta aromaattisia ja tyydyttymättömiä yhdisteitä
Slovenian: Ne vsebuje aromatskih in nenasičenih spojin.
Finnish: Vahinkoinjektio on vaarallista - lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega izdelka povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ (Kuukausi/Vuosi) ……/……Lävistämisen jälkeen: Käytä välittömästi.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI (Mesec/leto)……./…… Po prvem odpiranju: Uporabite takoj.
Finnish: Rokotteen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15-25°C) ennen käyttöä.
Slovenian: Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo (15-25 °C).
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot: …..
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA Serija:………
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Öljyadjuvanttirokote.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Cepivo z oljnim adjuvansom
Finnish: • Sorbitaanioleaatti (E 494), kaliumvetyfosfaatti (E 340), dinatriumvetyfosfaatti (E 339) ja kaliumkloridi (E 508) on hyväksytty ihmisen ravinnon lisäaineiksi, joten ne on katettu neuvoston asetuksen (ETY) n:o 2377/90 liitteessä II kohdalla E-numeroidut1 aineet (lukuun ottamatta säilöntäaineita, jotka on lueteltu neuvoston direktiivin 95/2/EY2 liitteen III osassa C).
Slovenian: • Sorbitan oleat (E 494), kalijev dihidrogenfosfat (E 340), natrijev dihidrogenfosfat (E 339) in kalijev klorid (E 508) so odobreni prehrambeni dodatki, zato jih ureja Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št.
Finnish: Kaksinkertaisen yliannoksen ei ole todettu aiheuttaneen yhdestä annoksesta poikkeavia haittavaikutuksia.
Slovenian: Dvojni odmerek v primerjavi z enojnim odmerkom cepiva ni povzročil dodatnih neželenih učinkov.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Slovenian: BESEDILO SAMO ZA ŽIVALI Samo za živali.
Finnish: Pahvikotelo, jossa 250 ml:n (1000 annosta) tai 500 ml:n (2000 annosta) polyetyleenitereftalaattipullo (PET), joka on suljettu halogenobutyylikumisulkimella ja sinetöity koodatulla alumiinikorkilla.
Slovenian: Zloženka z eno vialo iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) ali po 500 ml (2000 odmerkov), zaprto z zamaškom iz sintetične gume in aluminijasto zaporko s šifro.
Finnish: Säilytä ja kuljeta 2°C - 8°C:ssa.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 ºC.
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Exp: {KK/VVVV}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: (mesec/leto)……./………
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen: 107,21 mg
Slovenian: Redko tekoči parafin: 107,21 mg
Finnish: 1 annos (0,25 ml) sisältää:
Slovenian: V odmerku po 0,25 ml:
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj po odpiranju.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta 2 - 8°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 °C.
Finnish: Kaikki elintarvikkeita tuottavat lajit
Slovenian: vse živalske vrste, namenjene za prehrano ljudi
Finnish: Kenttäolosuhteissa passiivinen immuniteetti siirtyy 43 munintaviikon ajan emobroilereiden viimeisestä rokotuksesta.
Slovenian: V razmerah na farmi se pasivna imunost prenaša v obdobju valjenja 43 tednov po zadnjem cepljenju brojlerskih matičnih jat, tako da traja pasivna imunost brojlerjev najmanj 14 dni po izvalitvi.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje
Finnish: Älä käytä etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Finnish: Farmakologisesti vaikuttava aine Eläinlajit
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Finnish: 1 PET injektiopullo 250 ml (1000 annosta) 1 PET injektiopullo 500 ml (2000 annosta)
Slovenian: 1 viala iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) 1 viala iz polietilen tereftalata (PET) po 500 ml (2000 odmerkov)
Finnish: Ei oleellinen.
Slovenian: Navedba ni smiselna.
Finnish: Parafiini, kevyt, nestemäinen Polysorbaatti 80
Slovenian: Redko tekoči parafin, polisorbat 80, sorbitan oleat, vodna raztopina s sulfatnim pufrom 6.2 Inkompatibilnosti
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa rokottaa muninnan aikana.
Slovenian: Izdelka ne smemo dajati v obdobju valjenja.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) 0,25 ml:n kerta-annosinjektio s.c. tai i.m.
Slovenian: POTI UPORABE En odmerek po 0,25 ml s.c. ali i.m.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 annos (0,25 ml) sisältää:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN V odmerku po 0,25 ml:
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Slovenian: Če vam je bil ta izdelek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
Finnish: Rokotusohjelma koostuu kahdesta rokotuksesta, annos 0,25 ml, ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti kanan rintaan.
Slovenian: Shema cepljenja je dve injekciji z odmerkom po 0,25 ml subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/02/036/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/036/001-002
Finnish: Valmiste sisältää inaktivoituja, kokonaisia Ornithobacterium rhinotrachealen A-serotyyppi, kanta B3263/91 -bakteereja sekoitettuna öljyadjuvanttiin.
Slovenian: Izdelek vsebuje inaktivirane celice bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 v obliki mešanice z oljnim adjuvansom.
Finnish: * aikaansaa tehotutkimuksessa vähintään 11.2 (log2) keskimääräisen tiitterin kanoissa.
Slovenian: *pri preizkusu učinkovitosti pri piščancih spodbudi nastanek srednjega titra, ki je najmanj 11,2 (log2) Redko tekoči parafin: 107,21 mg
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČIKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille
Slovenian: Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Finnish: Inaktivoitua Ornithobacterium rhinotracheale A-serotyyppi, kanta B3263/91 kokosolu-suspensiossa
Slovenian: Inaktivirana suspenzija celic bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 1 x 107 celic*
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JONA PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO
Finnish: Broilereiden passiivinen immunisointi Ornithobacterium rhinotrachealen A-serotyypin infektioiden vähentämiseksi tilanteissa, joissa bakteeri on osallisena.
Slovenian: Pasivna imunizacija brojlerjev z aktivno imunizacijo živali ženskega spola v brojlerskih matičnih jatah za zmanjšanje okužbe z Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna.
Finnish: PAKKAUSKOKO
Slovenian: INDIKACIJE
Finnish: Rokote stimuloi emokanojen aktiivista immuniteettia, jolloin jälkeläisille siirtyy passiivinen immuniteetti Ornithobacterium rhinotrachealebakteerin A-serotyyppiä vastaan.
Slovenian: Cepivo uporabljamo za spodbujanje aktivne imunosti pri brojlerskih matičnih jatah, povzroči pasivno imunost potomcev proti Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/02/036/001 (250 ml)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/036/001 (250 ml)
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) 0,25 ml:n kerta-annosinjektio ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti rintaan.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE En odmerek po 0,25 ml subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T) Inaktivoitu Ornithobacterium rhinotracheale kokosolususpensio Parafiini, kevyt, nestemäinen
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Inaktivirana suspenzija celic bakterije O. rhinotracheale Redko tekoči parafin
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10.01.2008
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10.01.2008
Finnish: Bakteeri on inaktivoitu (käsitelty siten, ettei se aiheuta sairautta).
Slovenian: Bakterija je bila inaktivirana (obdelana tako, da ne more povzročiti bolezni).
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin myös jälkeläisiä (broilereita).
Slovenian: V študijah so preučevali tudi potomce (brojlerje).
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan 6-12 viikon iässä ja toinen vähintään kuuden viikon kuluttua 14-18 viikon iässä.
Slovenian: Prva injekcija se da pri starosti šestih do 12 tednov, druga pa vsaj šest tednov pozneje pri starosti 14 do 18 tednov.
Finnish: Jos kipu jatkuu yli 12 tunnin ajan tutkimuksen jälkeen, on otettava uudelleen yhteys lääkäriin.
Slovenian: Če bolečina traja več kot 12 ur po zdravniškem pregledu, ponovno poiščite medicinsko pomoč.