FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Lai izvairītos no devu izlaišanas, iknedēļas devu var lietot līdz pat 2 dienas pirms vai pēc iknedēļas laika punkta un ikmēneša devu var lietot līdz pat 1 nedēļu pirms vai pēc ikmēneša laika punkta.
Icelandic: Til að forðast gleymda skammta má gefa vikulegan skammt allt að 2 dögum fyrir og eftir vikulegan áætlaðan tíma og mánaðarlegan skammt má gefa allt að 1 viku fyrir eða eftir mánaðarlegan áætlaðan tíma.
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret buprenorfīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir nopietni elpošanas traucējumi; - ja Jums ir nopietni aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir alkohola izraisīta intoksikācija vai alkohola izraisīta trīce, svīšana, trauksme,
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir búprenorfíni eða einhverjum öðrum innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með alvarlega öndunarbilun - ef þú ert með alvarlega lifrarsjúkdóma - ef þú ert undir áhrifum áfengis eða ert með skjálfta, svitaköst, kvíða, ringlun eða ofskynjanir af völdum áfengisneyslu
Latvian: Dažas zāles var pastiprināt Buvidal blakusparādības un dažkārt var izraisīt ļoti smagas reakcijas.
Icelandic: Sum lyf geta magnað upp aukaverkanir Buvidal og hugsanlega valdið mjög alvarlegum aukaverkunum.
Latvian: Buprenorfīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 16 gadiem, nav pierādīta (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun búprenorfíns hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára (sjá kafla 4.2).
Latvian: Visas injekcijas vietas reakcijas bija vieglas vai vidēji smagas, un vairums notikumu bija pārejoši.
Icelandic: öll væg eða miðlungs mikil og flest tilvikin voru skammvinn.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija sāpes injekcijas vietā (8,9 %), nieze injekcijas vietā (6,1 %) un eritēma injekcijas vietā (4,7 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru verkur á stungustað (8,9%), kláði á stungustað (6,1%) og roði á stungustað (4,7%).
Latvian: Tas nozīmē, ka mērķa deva pirmajā ārstēšanas nedēļā ir 24 mg vai 32 mg.
Icelandic: Það þýðir að viðmiðunarskammtur er 24 mg eða 32 mg fyrstu viku meðferðar.
Latvian: Ieteicama regulāra aknu darbības novērošana.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast reglulega með lifrarstarfsemi.
Latvian: 1 ml pilnšļirce (I tipa stikls) ar virzuļa aizbāzni (ar fluorpolimēru pārklāta brombutilgumija) ar adatu (½ colla, 23G kalibrs, 12 mm) un adatas aizsargu (stirēna butadiēna gumija).
Icelandic: 1 ml áfyllt sprauta (gler, gerð I) með bullutappa (flúorpólýmer-húðað brómóbútýl gúmmí) með nál (½ tommur, stærð 23, 12 mm) og nálarhlíf (stýren bútadíen gúmmí).
Latvian: Ārsts nozīmēs Jums atbilstošo devu.
Icelandic: Læknirinn þinn mun ávísa þér réttum skammti.
Latvian: Ieteikumus par devām nevar sniegt.
Icelandic: Ekki er hægt að mæla með ákveðnum skömmtum.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt veikt regulāras asins analīzes, lai novērotu aknu darbību.
Icelandic: Læknirinn lætur hugsanlega taka blóðprufur til að fylgjast náið með lifrarstarfseminni.
Latvian: Ja Jums ir atkarība no ilgstošas darbības opioīdiem (piem., metadona), Jūsu metadona deva tiks samazināta zem 30 mg dienā, pirms tiks sākta Buvidal lietošana.
Icelandic: Ef þú ert háð/ur langverkandi ópíóíði (t.d. metadóni), verður skammtur metadóns minnkaður í minna en 30 mg á dag áður en meðferð hefst með Buvidal.
Latvian: - Saspiediet injekcijas vietas ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu, kā parādīts (skatīt 5. attēlu).
Icelandic: - Klípið í húðina við stungustað milli þumals og fingurs eins og sýnt er (sjá mynd 5).
Latvian: Pacienti zem mēles lietojama buprenorfīna/naloksona grupā (n = 215) saņēma iknedēļas placebo injekcijas pirmo 12 nedēļu laikā un ikmēneša placebo injekcijas pēdējo 12 nedēļu laikā kopā ar zem mēles lietojamām buprenorfīna/naloksona tabletēm reizi dienā visā ārstēšanas periodā (8 mg līdz 24 mg pirmo 12 nedēļu laikā un 8 mg līdz 32 mg pēdējo 12 nedēļu laikā).
Icelandic: Sjúklingar í búprenorfín/naloxón hópi (n = 215) fengu vikulegar inndælingar af lyfleysu fyrstu 12 vikurnar og mánaðarlegar inndælingar af lyfleysu síðustu 12 vikurnar, auk þess að fá daglegar búprenorfín/naloxón tungurótartöflur út allt meðferðartímabilið (8 mg til 24 mg yfir fyrstu 12 vikur og 8 mg til 32 mg yfir síðustu 12 vikurnar).
Latvian: Ārstēšanas uzsākšana pacientiem, kuri iepriekš buprenorfīnu nav lietojuši Pacientiem, kuri iepriekš buprenorfīnu nav lietojuši, jāsaņem zem mēles lietojama 4 mg buprenorfīna deva, un viņi jānovēro stundu pirms pirmās iknedēļas Buvidal devas lietošanas, lai pārliecinātos par buprenorfīna panesamību.
Icelandic: Upphaf meðferðar hjá sjúklingum sem ekki eru nú þegar á búprenorfíni Sjúklingum sem ekki hafa áður fengið búprenorfín skal gefinn 4 mg skammtur undir tungu og skal fylgst með þeim í klukkutíma áður en hafin er vikuleg meðferð með Buvidal til að staðfesta að búprenorfín þolist.
Latvian: 12 nedēļu laikā, kad tika lietotas ikmēneša injekcijas, pacienti abās grupās vajadzības gadījumā varēja saņemt vienu papildu 8 mg iknedēļas Buvidal devu mēnesī.
Icelandic: Fyrstu 12 vikurnar með mánaðarlegum inndælingum fengu sjúklingar í báðum hópum einn 8 mg vikulegan Buvidal skammt á mánuði eftir þörfum.
Latvian: Līdz ar to devas ir rūpīgi jāuzrauga, un gadījumos, kad pastāv nepareizas lietošanas risks, no šādas kombinācijas jāizvairās.
Icelandic: Því þarf að hafa náið eftirlit með skömmtun og forðast þessa samsetningu þar sem hætta er á misnotkun.
Latvian: (Child-Pugh C klase)
Icelandic: (Child-Pugh Flokkur C) (n=8)
Latvian: - Nenoņemiet drošības šļirces vāciņu, pirms neesat gatavs injicēt.
Icelandic: - Ekki taka hlífina af öryggissprautunni fyrr en þú ert reiðubúin(n) að dæla lyfinu inn.
Latvian: Tās var būt aknu bojājumu pazīmes.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um lifrarskemmd.
Latvian: Opioīdu izraisīta mioze, samaņas līmeņa izmaiņas vai sāpju sajūtas izmaiņas kā slimības simptomi var traucēt pacienta stāvokļa novērtēšanu vai apgrūtināt vienlaicīgi esošu saslimšanu diagnozi vai klīniskās gaitas noteikšanu.
Icelandic: Ljósopsþrenging af völdum ópíóíða, breytingar á meðvitund eða breytingar á sársaukaskyni sem einkenni sjúkdómsins getur haft áhrif á mat á sjúklingi eða greiningu eða klíníska meðferð á samhliða sjúkdómi.
Latvian: Buvidal 64 mg, 96 mg un 128 mg tiek lietots reizi mēnesī.
Icelandic: Buvidal 64 mg, 96 mg og 128 mg eru gefin mánaðarlega.
Latvian: Pārejot no zem mēles lietojama buprenorfīna uz Buvidal, pacienti varētu būt jānovēro, lai pārliecinātos, ka buprenorfīna līmenis plazmā ir pienācīgs.
Icelandic: Þegar skipt er úr búprenorfíni undir tungu í Buvidal, skal fylgst vandlega með sjúklingum til að tryggja að plasmaþéttni búprenorfíns sé nægileg.
Latvian: Buprenorfīns grūtniecības laikā lietojams tikai tad, ja iespējamais ieguvums pārspēj iespējamo risku auglim.
Icelandic: Búprenorfín ætti aðeins að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fóstrið.
Latvian: • Pacientiem, kuri saņem metadonu, metadona deva jāsamazina līdz ne vairāk par 30 mg/dienā, pirms sākt ārstēšanu ar Buvidal, ko nedrīkst ievadīt, līdz nav pagājušas vismaz 24 stundas, kopš pacients pēdējoreiz saņēmis metadona devu.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá metadón skal minnka skammtinn af metadóni í að hámarki 30 mg/dag áður en meðferð er hafin með Buvidal og ekki má gefa fyrsta skammtinn af Buvidal fyrr en 24 klst. hafa liðið frá því sjúklingurinn fékk síðast skammt af metadóni.
Latvian: - Asinsspiediens: šīs zāles var izraisīt pēkšņu asinsspiediena pazemināšanos, radot reiboni, ja pārāk strauji pieceļaties kājās no sēdus vai guļus stāvokļa.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið því að blóðþrýstingur fellur skyndilega, sem veldur því að þig svimar ef þú stendur of hratt upp eftir setu eða legu.
Latvian: Akūtu sāpju pārvaldība
Icelandic: Fráhvarfsheilkenni Sársauki
Latvian: Ir pieejami šādi iepakojuma lielumi:
Icelandic: Eftirfarandi pakkningastærðir eru í boði:
Latvian: Ja Jūs iepriekš neesat lietojis buprenorfīnu, pirms pirmās Buvidal devas saņemšanas Jūs saņemsiet 4 mg zem mēles lietojama buprenorfīna devu un Jūs novēros stundas garumā.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað búprenorfín áður muntu fá 4 mg skammt af búprenorfíni undir tungu og vera undir eftirliti í klukkutíma áður en fyrsti skammturinn af Buvidal er gefinn.
Latvian: Zāļu klases efekti
Icelandic: Áhrif lyfjaflokks
Latvian: Ja ārstēšana tiek turpināta, rūpīgi jānovēro aknu darbība.
Icelandic: Ef meðferð er haldið áfram skal fylgjast náið með lifrarstarfsemi.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt redzamas daļiņas vai arī tās ir duļķainas.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú tekur eftir sýnilegum ögnum eða ef það er gruggugt.
Latvian: Šķietamais buprenorfīna izkliedes tilpums ir aptuveni 1900 l. Buprenorfīns par aptuveni 96 % tiek piesaistīts proteīniem, galvenokārt alfa- un beta- globulīnam.
Icelandic: Búprenorfín er u.þ.b. 96 % próteinbundið, aðallega við alfa- og betaglóbúlín.
Latvian: 8. attēls.
Icelandic: Mynd 8:
Latvian: • Buprenorfīnu līdz norbuprenorfīnam metabolizē galvenokārt CYP3A4.
Icelandic: Búprenorfín er brotið niður í norbúprenorfín aðallega af CYP3A4.
Latvian: - Izlietoto drošības šļirci likvidējiet tūlīt pēc izmantošanas.
Icelandic: öryggissprautum samstundis eftir notkun.
Latvian: Ir ļoti svarīgi ievērot visas Jums ieplānotās vizītes, lai saņemtu Buvidal.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að mæta í allar læknisheimsóknir til að fá Buvidal.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka gabapentinoīdi (piemēram, pregabalīns un gabapentīns) vienlaikus ar šīm zālēm jālieto tikai atbilstoši ārsta norādījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Icelandic: Vara skal sjúklinga við að eingöngu ætti að nota gabapentinoid lyf (svo sem pregabalin og gabapentin) samhliða þessu lyfi samkvæmt leiðbeiningum frá lækni (sjá kafla 4.4).
Latvian: Pacienti ieradās 12 iknedēļas vizītēs pirmo 12 nedēļu laikā un 6 vizītēs pēdējo 12 nedēļu laikā (3 plānotas ikmēneša vizītes un 3 randomizētas vizītes urīna toksikoloģijas analīžu veikšanai).
Icelandic: 12 vikunum (3 áætlaðar mánaðarlegar heimsóknir og 3 handahófskenndar heimsóknir fyrir eiturefnamælingar á þvagi).
Latvian: Pilnīgu agonistu lietošanas gadījumā pastāv arī pārdozēšanas risks, jo īpaši gadījumos, kad tiek mēģināts pārvarēt buprenorfīna kā daļēja agonista iedarbību vai kad samazinās buprenorfīna līmenis plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Icelandic: Hættan á ofskömmtun með hreinum örvum er einnig til staðar, sérstaklega þegar reynt er að upphefja hlutaörvandi áhrif búprenorfíns eða þegar plasmaþéttni búprenorfíns fer minnkandi (sjá kafla 4.4).
Latvian: Klīniskie dati par atkārtotu ikmēneša devas injicēšanu iepriekšējā vietā nav pieejami.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um endurinndælingu mánaðarlegs skammts á sama stað.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi ar morfīnu, iespējama opioīdu iedarbības saasināšanās.
Icelandic: Getur valdið versnandi ópíóíðaáhrifum, samkvæmt reynslu af morfíni.
Latvian: Drošības šļirce: pirms lietošanas a) adatas aizsargs, b) šļirces aizsargkorpuss, c) šļirces aizsargspārni, d) virzulis, e) virzuļa galva
Icelandic: Fyrir notkun a) Nálarhlíf, b) Sprautuhlíf, c)
Latvian: Ja esat lietojis pārāk daudz buprenorfīna, Jums nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, jo pārdozēšana var izraisīt nopietnas un dzīvībai bīstamas elpošanas grūtības.
Icelandic: Ef þú færð of mikið af búprenorfíni skaltu umsvifalaust leita þér læknishjálpar þar sem ofskömmtun getur valdið alvarlegum og lífshættulegum öndunarerfiðleikum.
Latvian: Nelegālu opioīdu ziņā negatīvu urīna paraugu īpatsvara CDF 4.24. nedēļā.
Icelandic: Dreififall (CDF) fyrir þvagsýni sem mældust neikvæð fyrir ólöglega ópíóíða fyrir vikur 4-24
Latvian: Ja Jūs jau nelietojat zem mēles lietojamu buprenorfīnu (tā pati aktīvā viela, kas Buvidal), ieteicamā sākuma deva ir 16 mg ar vienu vai divām Buvidal papildu 8 mg devām, ko lieto ar vismaz 1 dienas atstarpi pirmajā ārstēšanas nedēļā.
Icelandic: Ef þú færð ekki nú þegar búprenorfín (sama virka efnið og í Buvidal) undir tungu, er ráðlagður upphafsskammtur 16 mg með einn eða tvo 8 mg viðbótarskammta af Buvidal sem gefnir eru með að lágmarki eins dags millibili fyrstu viku meðferðar.
Latvian: Kā lietot Buvidal
Icelandic: Hvernig nota á Buvidal
Latvian: Tos var izraisīt arī vīrusu infekcijas (hronisks C hepatīts), alkoholisms, anoreksija (ēšanas traucējumi) vai citu tādu zāļu lietošana, kas var bojāt aknas.
Icelandic: Slíkt getur líka verið afleiðing vírussýkingar (langvinnrar lifrarbólgu C), misnotkun áfengis, lystarstoli eða notkun annarra lyfja sem skaðað gætu lifrina.
Latvian: Nenoņemiet drošības šļirces vāciņu, pirms neesat gatavs injicēt.
Icelandic: Ekki taka hlífina af öryggissprautunni fyrr en þú ert reiðubúin(n) að dæla lyfinu inn.
Latvian: - Turot šļirci, kā parādīts (skatīt 6. attēlu), lēnām spiediet virzuli lejup, līdz virzuļa galva fiksējas starp šļirces aizsargspārniem un viss šķīdums ir injicēts.
Icelandic: - Á meðan haldið er á sprautunni eins og sýnt er (sjá mynd 6), skal ýta bullunni varlega niður þar til bulluhausinn læsist á milli vængja sprautuhlífarinnar og búið er að dæla allri lausninni inn.
Latvian: Buvidal satur aktīvo vielu buprenorfīnu, kas ir opioīdu zāļu paveids.
Icelandic: Buvidal inniheldur virka efnið búprenorfín sem er tegund af ópíóíðalyfi.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk buprenorfīna nekā noteikts
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af búprenorfín en mælt er fyrir um
Latvian: Buprenorfīna elimināciju no Buvidal izdalīšanās ātruma ziņā ierobežo terminālais pussabrukšanas periods no 19 līdz 25 dienām.
Icelandic: Brotthvarf búprenorfíns úr Buvidal gerist með forðaverkun (release-rate limited) með lokastigshelmingunartíma á bilinu frá 19 til 25 dagar.
Latvian: - Izņemiet šļirci no kartona kārbas: satveriet šļirci aiz šļirces aizsargkorpusa.
Icelandic: - Takið sprautuna úr pappakassanum: grípið um bol sprautuhlífarinnar.
Latvian: Ja esat saņēmis vairāk buprenorfīna nekā noteikts, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu, jo tas var ievērojami palēnināt un paseklināt elpošanu, kas var izraisīt nāvi.
Icelandic: Ef þú færð of mikið af búprenorfín, skaltu umsvifalaust hafa samband við lækninn þar sem þetta getur valdið mjög hægri eða grunnri öndun sem getur leitt til dauða.
Latvian: Devai proporcionāls iedarbības pieaugums tika novērots devas intervālā no 8 mg līdz 32 mg.
Icelandic: Útsetning í beinu hlutfalli við skammta kom fram fyrir skammtabilið 8 mg til 32 mg.
Latvian: Ieteicamā Buvidal sākumdeva ir 16 mg ar vienu vai divām papildu 8 mg devām ar vismaz 1 dienas pārtraukumu, līdz mērķa devai 24 mg vai 32 mg pirmajā ārstēšanas nedēļā.
Icelandic: Buvidal er 16 mg, með einn eða tvo 8 mg skammta til viðbótar með að lágmarki einn dag á milli að markskammtinum 24 mg eða 32 mg fyrir fyrstu viku meðferðar.
Latvian: - Saudzīgi izvelciet adatu no ādas.
Icelandic: - Togið nálina varlega úr húðinni.
Latvian: Teratoloģijas un reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām un trušiem, ievadot zāles intramuskulāri, secināja, ka buprenorfīns nav embriotoksisks vai teratogēns un tas neatstāj nekādu būtisku ietekmi uz atšķiršanas potenciālu.
Icelandic: Niðurstöður rannsókna á vansköpun og eiturverkunum á æxlun í rottum og kanínum með lyfjagjöf í vöðva voru að búprenorfín hefði hvorki í för með sér eiturverkun á fósturvísi né vanskapandi áhrif og hefur engin marktæk áhrif á fráfærunargetu (weaning potential).
Latvian: Jābūt ir vismaz 8 nedēļu pārtraukumam pirms atkārtotas injekcijas iepriekš izmantotā iknedēļas devas injekcijas vietā.
Icelandic: Að lágmarki eiga 8 vikur að líða áður en sprautað er aftur í inndælingarstað fyrir vikulega skammta.
Latvian: - Turiet drošības šļirci, kā parādīts, un vienmērīgi ievadiet adatu aptuveni 90° leņķī (skatīt
Icelandic: - Haldið um öryggissprautuna eins og sýnt er og stingið nálinni mjúklega inn við u.þ.b. 90° halla
Latvian: Pacienti, kuriem ir pozitīvi vīrusu hepatīta testi un kuri vienlaikus saņem citas zāles (skatīt 4.5. apakšpunktu), un/vai kuriem ir aknu darbības traucējumi, ir pakļauti lielākam aknu bojājuma riskam.
Icelandic: Sjúklingar sem mælast jákvæðir fyrir veirulifrarbólgu, sem fá tilteknar samhliða lyfjameðferðir (sjá kafla 4.5) og/eða hafa skerta lifrarstarfsemi, eru í aukinni hættu á lifrarskaða.
Latvian: No pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši šādu terapiju, to pacientu skaits, kuriem bija nelikumīgu opioīdu ziņā negatīvi urīna paraugi, bija 0,0 % bāzes līmenī un 63,0 % 48 nedēļu terapijas beigās.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem voru nýir í meðferðinni (new-to-treatment) var prósenta sjúklinga með þvagsýni sem mældust neikvæð fyrir ólögleg ópíóíð 0,0% í upphafi og 63,0% við lok 48 vikna meðferðatíma.
Latvian: - Turot drošības šļirci aiz šļirces aizsargkorpusa, kā parādīts (skatīt 4. attēlu), saudzīgi ar taisnvirziena kustību noņemiet adatas aizsargu.
Icelandic: - Á meðan haldið er um bol öryggissprautunnar eins og sýnt er (sjá mynd 4), togið nálarhlífina beint af.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai Vienreiz nedēļā
Icelandic: Til notkunar undir húð Einu sinni í viku
Latvian: No pacientiem, kuri mainīja terapiju no zem mēles lietojama buprenorfīna, to pacientu skaits, kuriem bija nelegālo opioīdu ziņā negatīvi urīna paraugi, bija 78,8 % bāzes līmenī un 84,0 % 48 nedēļu terapijas perioda beigās.
Icelandic: Fyrir sjúklinga þar sem skipt var úr gjöf búprenorfíns undir tungu, var prósenta sjúklinga með þvagsýni sem mældust neikvæð fyrir ólögleg ópíóíð 78,8 % í upphafi og 84,0% við lok 48 vikna meðferðatíma.
Latvian: • UGT1A1 inhibitori var ietekmēt buprenorfīna sistēmisko iedarbību;
Icelandic: UGT1A1-hemlar geta haft áhrif á altæka útsetningu búprenorfíns.
Latvian: Sākotnējie pārdozēšanas simptomi var būt arī pārmērīga svīšana, miegainība, ambliopija, mioze, hipotensija slikta dūša, vemšana un/vai runas traucējumi.
Icelandic: Fyrstu einkenni ofskömmtunar geta einnig verið mikill sviti, svefnhöfgi, sjóndepurð, ljósopsþrenging, lágþrýstingur, ógleði, uppköst og/eða talraskanir.
Latvian: Perorālu vai intravenozu īslaicīgas darbības opioīdu pretsāpju zāļu (tūlītējas darbības morfīna, oksikodona vai fentanila) titrēšanā līdz vēlamajai analgētiskajai iedarbībai ar Buvidal ārstētiem pacientiem var būt vajadzīgas lielākas devas.
Icelandic: Títrun skammvirkra ópíóíða verkjalyfja til inntöku eða til notkunar í bláæð (morfín sem ekki hafa forðaverkun, oxýkódón eða fentanyl) fyrir sjúklinga sem fá Buvidal meðferð gæti krafist hærri skammta til að ná tilætluðum verkjastillandi áhrifum.
Latvian: Maksimālā nedēļas deva pacientiem, kuri saņem Buvidal ik nedēļu, ir 32 mg ar 8 mg papilddevu.
Icelandic: Hámarksskammtur á viku hjá sjúklingum sem fá Buvidal vikulega er 32 mg, með 8 mg viðbótarskammti.
Latvian: Ja tās tiek lietotas vienlaicīgi ar alkoholu vai centrālās nervu sistēmas nomācošiem līdzekļiem, sagaidāms, ka iedarbība būs stiprāka (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Ef lyfið er notað samhliða áfengi eða öðrum lyfjum sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið, er líklegt að áhrifin verði meiri (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Latvian: 48 nedēļu terapijas periodā pacienti varēja mainīt terapiju starp iknedēļas un ikmēneša Buvidal injekcijām un starp devām (8 mg līdz 32 mg iknedēļas Buvidal un 64 mg līdz 160 mg ikmēneša Buvidal) saskaņā ar ārsta klīnisko spriedumu.
Icelandic: Yfir 48 vikna meðferðartímann voru sjúklingar færðir á milli vikulegra og mánaðarlegra inndælinga af Buvidal og á milli skammta (8 mg til 32 mg vikulega af Buvidal og 64 mg til 160 mg mánðarlega af Buvidal) í samræmi við klínískt mat læknisins.
Latvian: Ja pacients tiek pārcelts uz ārstēšanu ar zem mēles lietojamu buprenorfīnu, tas jādara vienu nedēļu pēc pēdējās iknedēļas devas vai vienu mēnesi pēc pēdējās ikmēneša Buvidal devas, sekojot 1. tabulā sniegtajiem ieteikumiem.
Icelandic: Ef skipt er um meðferð yfir í búprenorfín undir tungu skal það gert einni viku eftir síðasta vikulega skammt eða einum mánuði eftir síðasta mánaðarlega skammt af Buvidal í samræmi við ráðleggingar í töflu 1.
Latvian: Buprenorfīns 14-N-dealkilācijas rezultātā oksidējoši metabolizējas līdz N-dezalkil-buprenorfīnam (ko sauc arī par norbufrenorfīnu) ar citohroma P450 CYP3A4 palīdzību un pamatmolekulas un dealkilētā metabolīta glikuronizācijas ceļā.
Icelandic: Umbrot búprenorfíns eru oxum með 14-N-afalkýlsviptingu í N-desalkýl-búprenorfín (einnig þekkt sem norbúprenorfín) af völdum sýtókróm P450 CYP3A4 og með glúkúrótengingu við óbreytta efnið og afalkýlsvipta umbrotsefnið.
Latvian: Lietojot Buvidal vienlaicīgi ar citām zālēm, kas pagarina QT intervālu, un pacientiem ar iepriekšēju pagarināta QT intervāla sindromu vai citiem QT intervāla pagarināšanās riska faktoriem, jāievēro piesardzība.
Icelandic: Aðgát skal höfð þegar Buvidal er gefið ásamt öðrum lyfjum sem lengja QT-bilið og í sjúklingum með sögu um heilkenni langs QT-bils (long QT syndrome) eða öðrum áhættuþáttum fyrir QT-lengingu.
Latvian: Buprenorfīna elimināciju no Buvidal izdalīšanās ātruma ziņā ierobežo terminālais pussabrukšanas periods no 3 līdz 5 dienām.
Icelandic: Brotthvarf búprenorfíns úr Buvidal gerist með forðaverkun (release-rate limited) með lokastigshelmingunartíma á bilinu frá 3 til 5 daga.
Latvian: Ieteicamās devas pielāgošana, pārejot no iknedēļas uz ikmēneša devu vai no ikmēneša uz iknedēļas devu
Icelandic: Ráðlögð umreiknun skammts þegar skipt er frá vikulegum skömmtum í mánaðarlega skammta eða úr mánaðarlegum skömmtum í vikulega Vikulegur skammtur af Buvidal
Latvian: Alanīna aminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās Aspartāta aminotransferāzes līmeņa
Icelandic: Aukinn aspartatamínótransferasi
Latvian: Naloksons var tikt izdalīts daudz ātrāk nekā buprenorfīns, ļaujot atjaunoties iepriekš kontrolētajiem buprenorfīna pārdozēšanas simptomiem.
Icelandic: Naloxón hreinsast út hraðar en búprenorfín, sem getur leitt til endurkomu á ofskömmtunareinkennum búprenorfíns, sem áður hafði verið unninn bugur á.
Latvian: Farmakokinētiskās īpašības skatīt 5.2. apakšpunktā un informāciju par ārstēšanas pārtraukšanu skatīt 4.2. apakšpunktā.
Icelandic: Sjá kafla 5.2 fyrir lyfjahvörf og kafla 4.2 fyrir meðferðarlok.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 pilnšļirce ar aizbāzni, adatu, adatas aizsargu, drošības mehānismu un 1 virzuļa stieni.
Icelandic: Hver pakki inniheldur 1 áfyllta sprautu með tappa, nál, nálarvörn, öryggistæki og 1 bullupinna.
Latvian: Pilnšļirces, kas satur 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg un 128 mg šķīduma injekcijai.
Icelandic: Áfylltar sprautur með 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg og 128 mg stungulyf, lausn.
Latvian: Maksimālā mēneša deva pacientiem, kuri saņem Buvidal ik mēnesi, ir 128 mg ar 8 mg papilddevu.
Icelandic: Hámarksskammtur á mánuði hjá sjúklingum sem fá Buvidal mánaðarlega er 128 mg, með 8 mg viðbótarskammti.
Latvian: Devai proporcionāls iedarbības pieaugums tika novērots intervālā no 64 mg līdz 128 mg.
Icelandic: Útsetning í beinu hlutfalli við skammta kom fram fyrir skammtabilið 64 mg til 128 mg.
Latvian: Pilnšļirce ir aprīkota ar drošības mehānismu, lai novērstu adatas dūrienu pēc injekcijas.
Icelandic: Áfyllt sprauta er sett saman í öryggistæki til að fyrirbyggja stunguáverka eftir inndælingu.
Latvian: Konvencionālās zem mēles lietojamās buprenorfīna ikdienas terapijas devas un ieteicamās atbilstošās iknedēļas un ikmēneša Buvidal devas Ikdienas, zem mēles lietojamā buprenorfīna deva
Icelandic: Meðferðarskammtar af hefðbundnu búprenorfíni undir tungu og ráðlagðir samsvarandi vikulegir og mánaðarlegir skammtar af Buvidal Daglegur skammtur af búprenorfíni undir tungu
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pirms Buvidal lietošanas barošanas ar krūti laikā, jo šīs zāles izdalās krūts pienā.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti þar sem þetta lyf berst með brjóstamjólk.
Latvian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg un 32 mg tiek lietots reizi nedēļā.
Icelandic: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg eru gefin vikulega.
Latvian: Injekcijas jāveic pamīšus sēžamvietā, augšstilbā, vēderā vai augšdelmā (skatīt 3. attēlu) ar vismaz 8 nedēļu pārtraukumu pirms atkārtotas injicēšanas iepriekš izmantotā injekcijas vietā.
Icelandic: Velja á mismunandi inndælingarstaði, í rasskinn, læri, maga eða upphandlegg (sjá mynd 3), að lágmarki 8 vikur þurfa að líða áður en sami stungustaður er notaður aftur.