FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les résultats dans ce sous-groupe étaient comparables à ceux de la population générale.
Dutch: De resultaten in deze subgroep waren consistent met die in de totale populatie.
French: Jour 0
Dutch: Dag 0
French: • La date de péremption est dépassée.
Dutch: • de uiterste houdbaarheidsdatum verstreken is.
French: Ceci concerne aussi les médicaments obtenus sans ordonnance.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
French: Quelle dose
Dutch: Welke dosis
French: - Si vous souffrez de dépression sévère ou si vous avez des idées suicidaires.
Dutch: - Als u aan een zware depressie lijdt of denkt aan het plegen van zelfmoord.
French: Les résultats dans ce sous-groupe étaient numériquement comparables à ceux de la population générale mais n'étaient pas statistiquement différents.
Dutch: De resultaten in deze subgroep waren numeriek consistent met die in de totale populatie, maar niet statistisch significant.
French: Voir la rubrique 6.3 pour plus d'informations sur les consignes de conservation à température ambiante.
Dutch: Zie rubriek 6.3 voor aanvullende informatie over bewaren bij kamertemperatuur.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Dutch: Onderdelen van een multiverpakking kunnen niet afzonderlijk worden verkocht.
French: Les données concernant l'exposition durant le deuxième et troisième trimestres de la grossesse sont très limitées.
Dutch: De ervaring met blootstelling tijdens het tweede en derde trimester is zeer beperkt.
French: - Problèmes sanguins
Dutch: - Bloedproblemen
French: • Si vous avez du mal à atteindre certaines zones, demandez à un aidant qui a été formé de vous aide.
Dutch: • Als het voor u te moeilijk is om sommige gebieden te bereiken, vraag dan een verzorger die getraind is om u te helpen.
French: Si vous manquez votre injection le jour habituel, injectez-vous le plus tôt possible et continuez comme d'habitude.
Dutch: Als u uw gebruikelijke dag mist, moet u zo snel mogelijk alsnog injecteren en gewoon verdergaan.
French: Les seringues préremplies/stylos préremplis sont à usage unique et doivent donc être jetés après usage.
Dutch: Voorgevulde spuiten/voorgevulde pennen zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en moeten na gebruik worden weggegooid.
French: Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
French: Attention !
Dutch: Opgelet!
French: Plegridy ne doit jamais être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Dutch: Plegridy mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques et immunomodulateurs, immunostimulants, interférons, Code ATC : L03AB13
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische en immunomodulerende stoffen, immunostimulantia, interferonen, ATC-code: L03AB13
French: Ne pas congeler ni exposer à des températures élevées.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren of blootstellen aan hoge temperaturen.
French: Les patients sont susceptibles de développer des anticorps contre Plegridy.
Dutch: Patiënten kunnen antilichamen tegen Plegridy ontwikkelen.
French: L'activité de ce médicament ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non pégylée appartenant à la même classe thérapeutique.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet worden vergeleken met die van een ander gepegyleerd of niet-gepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
French: Il est important de continuer à utiliser Plegridy régulièrement.
Dutch: Het is belangrijk om Plegridy regelmatig te blijven gebruiken.
French: Pourcentage avec une progression du handicap confirmée sur 12 semaines*
Dutch: Proportie met bevestigde invaliditeitsprogressie na 12 weken*
French: Quand
Dutch: Wanneer
French: Les interférons sont des substances produites naturellement par le corps pour contribuer à se protéger des infections et des maladies.
Dutch: Interferonen zijn natuurlijke stoffen die in het lichaam worden aangemaakt en die tegen infecties en ziekten beschermen.
French: C'est normal et il n'est pas nécessaire de les expulser avant l'injection.
Dutch: Dit is normaal en ze hoeven niet te worden verwijderd vóór uw injectie.
French: Si vous n'entendez pas les clics ou si vous ne voyez pas les coches vertes dans la fenêtre témoin après avoir essayé d'injecter, il est possible que le stylo se soit verrouillé et que vous n'ayez pas reçu votre injection.
Dutch: Als u geen klikgeluiden hoort of als u geen groene vinkjes ziet in het injectiestatusvenster nadat u geprobeerd heeft een injectie toe te dienen, is het mogelijk dat de pen is vergrendeld en u uw injectie niet toegediend heeft gekregen.
French: Jour 28
Dutch: Dag 28
French: Néanmoins, la durée de l'exposition au cours du premier trimestre est incertaine, car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contreindiquée pendant la grossesse, et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
Dutch: De duur van de blootstelling tijdens het eerste trimester is echter onduidelijk, omdat de gegevens werden verzameld in een periode waarin het gebruik van interferon bèta tijdens de zwangerschap was gecontra-indiceerd en de behandeling wellicht werd onderbroken zodra de zwangerschap werd vastgesteld en/of bevestigd.
French: Il en résulte une interruption des messages entre le cerveau et les autres parties du corps, ce qui cause les symptômes de la sclérose en plaques.
Dutch: Dit verstoort de boodschappen tussen de hersenen en andere delen van het lichaam, waardoor de symptomen van MS ontstaan.
French: À très hautes doses, des effets anovulatoires et abortifs ont été observés chez l'animal.
Dutch: Bij zeer hoge doses werden bij proefdieren anovulatoire en abortieve effecten waargenomen.
French: Les patients en échec d'un traitement de la SEP précédent n'ont pas été inclus dans l'étude.
Dutch: Patiënten bij wie eerdere behandeling van MS niet was geslaagd, waren niet in het onderzoek opgenomen.
French: La sécurité et l'efficacité de Plegridy chez les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas encore été suffisamment étudiées en raison du nombre limité de ces patients ayant participé aux essais cliniques.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy bij patiënten ouder dan 65 jaar is niet voldoende onderzocht, vanwege het beperkte aantal van dergelijke patiënten dat deelnam aan klinisch onderzoek.
French: Le traitement devra être initié sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de la sclérose en plaques.
Dutch: De behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaren is in de behandeling van multiple sclerose.
French: La sécurité et l'efficacité de Plegridy chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies dans la sclérose en plaques.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Plegridy bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld bij multiple sclerose.
French: Tableau 1 : Calendrier de titration à l'initiation Dose
Dutch: Tabel 1: Titratieschema bij aanvang Dosis
French: Vous pourriez vous piquer avec l'aiguille.
Dutch: U zou zich aan de naald kunnen prikken.
French: Par conséquent, la sécurité à long terme de l'administration chronique de Plegridy chez les patients ne peut être évaluée sur la base de ces études.
Dutch: Daarom kan de veiligheid op de lange termijn van chronische toediening van Plegridy aan patiënten op basis van deze onderzoeken niet worden bepaald.
French: Contactez un médecin car ces symptômes peuvent être les signes d'un problème rénal.
Dutch: Neem contact op met een arts, want dit kunnen verschijnselen zijn van een mogelijk nierprobleem.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in Aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
French: Ceci peut contribuer à réduire le nombre de poussées et à ralentir les effets invalidants de la SEP.
Dutch: Dit kan ervoor zorgen dat u minder terugvallen heeft en kan de invaliderende effecten van MS vertragen.
French: La baisse du nombre de globules blancs n'était pas associée à un risque plus élevé d'infections ou d'infections graves.
Dutch: Dalingen in witte bloedceltellingen waren niet geassocieerd met een verhoogd risico op infecties of ernstige infecties.
French: Tableau 3 : Résultats cliniques et IRM
Dutch: Tabel 3: Klinische en MRI-resultaten
French: Le schéma de l'étude et les caractéristiques des patients sont présentés dans le Tableau 2.
Dutch: De onderzoeksopzet en de demografische gegevens van de patiënten worden weergegeven in Tabel 2.
French: Solution injectable (injectable) Solution limpide et incolore avec un pH de 4,5-5,1.
Dutch: Heldere en kleurloze oplossing met pH 4,5-5,1.
French: Vous entendrez une série de « clics » débuter.
Dutch: U zult horen dat de klikgeluiden beginnen.
French: En moyenne, les symptômes pseudo-grippaux apparaissent environ 10 heures après l'injection et durent de 12 à 24 heures.
Dutch: Gemiddeld genomen beginnen griepachtige symptomen ongeveer 10 uur na injectie en duren ze tussen 12 en 24 uur.
French: - Réactions allergiques graves
Dutch: - Ernstige allergische reactie
French: b. Nettoyez la peau avec une lingette imbibée d'alcool.
Dutch: b. Veeg uw huid schoon met een alcoholdoekje.
French: Quelle boîte
Dutch: Welke verpakking
French: Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez continuer à utiliser Plegridy.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Plegridy moet blijven gebruiken.
French: N'injectez pas directement dans le nombril.
Dutch: Injecteer niet rechtstreeks in uw navel.
French: - Patients présentant une dépression sévère et/ou des idées suicidaires (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Dutch: - Patiënten met een actuele ernstige depressie en/of suïcidale gedachten (zie rubriek 4.4 en 4.8).
French: Tableau 2 : Schéma de l'étude
Dutch: Tabel 2: Onderzoeksopzet
French: Chez l'animal, des effets anovulatoires ont été observés à très hautes doses (voir rubrique 5.3).
Dutch: In zeer hoge doseringen werden bij dieren anovulatoire effecten waargenomen (zie rubriek 5.3).
French: • Laissez l'aiguille dans la peau pendant 5 secondes (voir figure J).
Dutch: • Houd de naald 5 seconden in de huid (zie Figuur J).
French: • Chaque seringue préremplie de Plegridy ne doit être utilisée qu'une fois.
Dutch: • Elke Plegridy voorgevulde spuit kan slechts eenmaal worden gebruikt.
French: Remarque : vous pourriez voir des bulles d'air dans la fenêtre de visualisation du médicament.
Dutch: Opmerking: mogelijk ziet u luchtbellen in het geneesmiddelvenster.
French: Ce médicament est utilisé pour traiter la sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP) chez les adultes de plus de 18 ans.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose (MS) bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
French: Des sous-groupes de patients présentant une maladie plus active ont été définis par le nombre de poussées et les critères IRM, comme décrit ci-dessous, avec les résultats d'efficacité suivants :
Dutch: Subgroepen van patiënten met een hogere ziekteactiviteit werden gedefinieerd op basis van recidief en MRI-criteria zoals hieronder vermeld, met de volgende werkzaamheidsresultaten:
French: Jour 28 puis toutes les deux semaines par la suite (125 microgrammes)
Dutch: Dag 28 en daarna elke 2 weken (125 microgram)
French: Caractéristiques à l'inclusion Âge moyen (ans)
Dutch: Gemiddelde leeftijd (jaar)
French: Plegridy agirait en empêchant votre système immunitaire d'endommager votre cerveau et votre moelle épinière.
Dutch: Plegridy lijkt te werken door te voorkomen dat het immuunsysteem van het lichaam uw hersenen en ruggenmerg beschadigt.
French: • Une fois l'aiguille enfoncée, relâchez la peau.
Dutch: • Laat, nadat u de naald heeft ingebracht, uw huid los.
French: Ces informations ne remplacent pas une consultation avec votre médecin ou votre infirmier/ère pour discuter de votre état de santé ou de votre traitement.
Dutch: Deze informatie komt niet ter vervanging van het bespreken met uw arts of verpleegkundige van uw aandoening of uw behandeling.
French: • S'il reste 7 jours ou plus avant la dose suivante prévue : la dose oubliée devra être administrée immédiatement.
Dutch: • Indien 7 dagen of langer voorafgaand aan de volgende geplande dosis: patiënten moeten hun overgeslagen dosis onmiddellijk toedienen.
French: Chaque boîte contient 2 stylos dans une barquette protectrice en plastique.
Dutch: Elke binnendoos bevat 2 pennen in een beschermend plastic bakje.
French: En cas d'oubli d'une injection, celle-ci devra être réalisée le plus tôt possible.
Dutch: Als een dosis is overgeslagen, dient deze zo spoedig mogelijk alsnog te worden toegediend.
French: IC : intervalle de confiance * La progression confirmée du handicap était définie comme étant une augmentation d'au moins 1 point chez les patients avec un EDSS initial ≥ 1 ou une augmentation de 1,5 chez les patients présentant une valeur initiale EDSS de 0, maintenue sur 12/24 semaines.
Dutch: CI: Betrouwbaarheidsinterval * Aanhoudende invaliditeitsprogressie werd gedefinieerd als ten minste 1 punt stijging vanaf de EDSS ≥ 1 in de uitgangssituatie of 1,5 punt stijging voor patiënten met een EDSS van 0 in de uitgangssituatie, aanhoudend gedurende 12/24 weken.
French: Vous devez voir des rayures vertes.
Dutch: U zou groene strepen moeten zien.
French: Si l'état clinique de la patiente le nécessite, l' utilisation de Plegridy peut être envisagée pendant la grossesse.
Dutch: Indien dit klinisch nodig is, kan het gebruik van Plegridy tijdens de zwangerschap worden overwogen.
French: La Cmax observée (moyenne ± ES) était de 280 ± 79 pg/mL suite à une administration répétée de 125 microgrammes toutes les deux semaines.
Dutch: De waargenomen Cmax (gemiddelde±SE) was 280 ± 79 pg/ml na herhaalde dosering van 125 microgram elke twee weken.
French: Si vous n'avez jamais utilisé Plegridy, votre médecin pourra vous conseiller d'augmenter progressivement la dose pour vous habituer aux effets de Plegridy avant de prendre la dose complète.
Dutch: Als u voor het eerst Plegridy gaat gebruiken, is het mogelijk dat uw arts u adviseert uw dosis geleidelijk te verhogen zodat u kunt wennen aan de effecten van Plegridy voordat de dosis wordt verhoogd tot een volledige dosis.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Plegridy dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la sclérose en plaques (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Plegridy in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van multiple sclerose (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
French: Étape 4 : Choisissez et nettoyez votre site d'injection a. Choisissez un site d'injection sur la cuisse, l'abdomen ou la face arrière du bras (voir les zones colorées sur la figure D).
Dutch: Stap 4: Kies en reinig uw injectieplaats a. Kies een injectieplaats in uw dijbeen, buik of de achterkant van uw bovenarm (zie de gemarkeerde gebieden in Figuur D).
French: - N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que : - Le stylo est cassé.
Dutch: - Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat: De pen is gebroken.
French: Ouvrez uniquement la boîte quand vous avez besoin d'un nouveau stylo.
Dutch: Open de verpakking alleen als u een nieuwe pen nodig heeft.
French: Il convient d'en tenir compte lorsque les patients changent de traitement entre interférons pégylés et non pégylés (voir rubrique 5.1).
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden bij het overschakelen van patiënten tussen gepegyleerde en niet-gepegyleerde interferonen (zie rubriek 5.1).
French: La titration en début de traitement permettra éventuellement d'atténuer les symptômes pseudo-grippaux pouvant survenir en début de traitement avec les interférons.
Dutch: Dosistitratie bij het begin van de behandeling kan helpen om griepachtige symptomen te verminderen die kunnen optreden bij het begin van de behandeling met interferonen.
French: Les interférons sont une famille de protéines synthétisées naturellement par des cellules en réponse à des stimuli biologiques et chimiques et entraînent de nombreuses réactions cellulaires classées selon leur nature (antivirale, antiproliférative, et immunomodulatrice).
Dutch: Interferonen vormen een familie van natuurlijk voorkomende eiwitten die worden geïnduceerd door cellen als reactie op biologische en chemische stimuli en mediëren talrijke celresponsen die zijn geclassificeerd als antiviraal, antiproliferatief en immunomodulatoir van aard.
French: Étape 2 : Rassemblez vos fournitures et lavez-vous les mains
Dutch: Stap 2: Uw materialen verzamelen en uw handen wassen
French: Lavez-vous les mains à l'eau et au savon.
Dutch: Was uw handen met water en zeep.
French: • Si nécessaire, posez une compresse de gaze ou un pansement adhésif sur le site d'injection.
Dutch: • Indien nodig, breng een gaasje of pleister aan op de injectieplaats.
French: *Posologie toutes les 2 semaines (14 jours)
Dutch: *Dosering om de 2 weken (14 dagen)
French: (peuvent affecter plus d'une personne sur 10) - Symptômes pseudo-grippaux.
Dutch: (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen) - Griepachtige symptomen.
French: Ceci pour réduire le risque de réactions au site d'injection.
Dutch: Deze zijn ervoor om het risico op reacties op de injectieplaats te verminderen.
French: Ces analyses seront réalisées avant que vous commenciez le traitement par Plegridy, régulièrement après l'initiation du traitement par Plegridy puis périodiquement pendant le traitement, même si vous ne présentez pas de symptômes particuliers.
Dutch: Deze zullen worden uitgevoerd voordat u Plegridy gaat gebruiken, regelmatig nadat met de behandeling met Plegridy is begonnen, en vervolgens periodiek tijdens de behandeling, zelfs als u geen specifieke symptomen heeft.
French: Taux annualisé de poussées Ratio
Dutch: Aantal recidieven op jaarbasis Rate ratio
French: Hypersensibilité Anaphylaxie1
Dutch: Overgevoeligheid Anafylaxie1
French: Trois pour cent des patients (18/681) ont développé des anticorps persistants contre la fraction pégylée du peginterféron bêta-1a.
Dutch: Drie procent van de patiënten (18/681) ontwikkelde persisterende antilichamen tegen het PEG-gedeelte van peginterferon bèta-1a.
French: (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Hypertension artérielle pulmonaire : une maladie caractérisée par un rétrécissement important des vaisseaux sanguins dans les poumons, entraînant une augmentation de la pression artérielle dans les vaisseaux sanguins qui transportent le sang du cœur aux poumons.
Dutch: (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Pulmonale arteriële hypertensie: een aandoening waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, wat leidt tot een hoge bloeddruk in de bloedvaten die bloed van het hart naar de longen voeren.
French: Les résultats sur 2 ans ont confirmé que l'efficacité était maintenue au-delà de la première année de l'étude versus placebo.
Dutch: De resultaten van 2 jaar bevestigden dat de werkzaamheid werd gehandhaafd na het placebogecontroleerde eerste jaar van het onderzoek.
French: Les anticorps neutralisants peuvent potentiellement être associés à une diminution de l'efficacité clinique.
Dutch: Neutraliserende antilichamen kunnen de klinische werkzaamheid verminderen.
French: Étape 7 : Injectez le médicament
Dutch: Stap 7: Injecteer het geneesmiddel
French: L'utilisation préventive et concomitante de médicaments anti-inflammatoires, analgésiques et/ou antipyrétiques peut prévenir ou atténuer les symptômes pseudo-grippaux survenant parfois au cours du traitement par les interférons (voir rubrique 4.8).
Dutch: Profylactisch en gelijktijdig gebruik van ontstekingsremmende, analgetische en/of antipyretische behandelingen kan griepachtige symptomen die soms worden ervaren tijdens behandeling met interferon voorkomen of verminderen (zie rubriek 4.8).
French: • Choisissez un site d'injection et nettoyez la peau avec une lingette imbibée d'alcool.
Dutch: • Kies een injectieplaats en veeg de huid schoon met een alcoholdoekje.
French: Augmentation du taux d'alanine aminotransférase
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd
French: Si vous avez une réaction cutanée qui ne disparaît pas en quelques jours, contactez votre médecin ou votre infirmier/ère.
Dutch: • Als u een huidreactie heeft die niet binnen een paar dagen verdwijnt, moet u contact opnemen met uw arts of verpleegkundige.
French: Score EDSS moyen à l'inclusion EDSS : Expanded Disability Status Scale Gd+ : Lésions rehaussées par le gadolinium
Dutch: Gemiddelde EDSS-score in de uitgangssituatie 2,5 EDSS: Expanded Disability Status Scale Gd+: Gadolinium-aankleurend
French: Il est recommandé qu'un professionnel de santé forme le patient à la technique d'injection sous-cutanée à l'aide de la seringue préremplie/du stylo prérempli.
Dutch: Aanbevolen wordt dat een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg patiënten traint in de juiste techniek voor zelftoediening van subcutane injecties met de voorgevulde spuit/voorgevulde pen.
French: Fournitures supplémentaires qui ne sont pas comprises dans la boîte (voir figure B) :
Dutch: Extra materialen die niet worden meegeleverd in de verpakking (zie Figuur B):
French: • Tenez le stylo Plegridy et tous les médicaments hors de la portée des enfants.
Dutch: • Houd de Plegridy-pen en alle geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen.
French: Syndrome néphrotique (effet de classe)
Dutch: Nefrotisch syndroom (klasse-effecten)
French: Le traitement par Plegridy peut empêcher la maladie de s'aggraver mais ne peut pas guérir la SEP.
Dutch: Behandeling met Plegridy kan ertoe bijdragen dat de ziekte niet erger wordt, hoewel MS er niet door zal genezen.
French: Étape 5 : Retirez fermement le capuchon de l'aiguille
Dutch: Stap 5: Verwijder het kapje van de naald
French: • Plegridy peut être sorti du réfrigérateur puis remis au réfrigérateur si nécessaire.
Dutch: • Indien nodig kan Plegridy uit de koelkast worden genomen en er weer terug in worden gezet.
French: Moins de 1 % des patients sous Plegridy ont présenté une hypersensibilité grave (par ex. angio-œdème, urticaire) et la guérison est intervenue rapidement après traitement par antihistaminiques et/ou corticoïdes.
Dutch: Minder dan 1% van de met Plegridy behandelde patiënten ervoer een ernstig overgevoeligheidsvoorval (bijv. angio-oedeem, urticaria) en zij herstelden direct na behandeling met antihistaminica en/of corticosteroïden.
French: Qu'est-ce que Plegridy ?
Dutch: Wat is Plegridy?
French: Pourcentage avec une progression du handicap confirmée sur 24 semaines
Dutch: Proportie met bevestigde invaliditeitsprogressie na 24 weken*
French: Après l'injection Après utilisation - Composants du stylo Plegridy (voir figure K) :
Dutch: Na de injectie Na gebruik - De onderdelen van uw Plegridy-pen (zie Figuur K):
French: - Hypersensibilité à l'interféron bêta naturel ou recombinant ou au peginterféron ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Dutch: - Overgevoeligheid voor natuurlijk of recombinant interferon bèta of peginterferon of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
French: Étape 2 : Rassemblez vos fournitures et lavez-vous les mains a.
Dutch: Stap 2: Uw materialen verzamelen en uw handen wassen.
French: Afin de minimiser les risques de réactions au point d'injection, des instructions seront données au patient pour qu'il utilise une technique d'injection aseptique.
Dutch: Om het risico op injectieplaatsreacties zoveel mogelijk te beperken, moeten patiënten worden geïnstrueerd in het gebruik van een aseptische injectietechniek.