FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: European Medicines Network, as having different practices would have a negative impact on the network, and robust policies need to be implemented alongside the transparency policy.
Hungarian: Ezért fontos megtalálni annak módját, hogy hogyan lehet az egész európai gyógyszerhálózatban egységes megközelítést biztosítani, mivel az eltérő gyakorlatok negatív hatást gyakorolnának a hálózatra; továbbá az átláthatósággal kapcsolatos politika mellett stabil politikákat kell végrehajtani.
English: The proposal will be further reflected upon at the October meeting.
Hungarian: Az októberi ülésen a javaslatot ismét tárgyalják majd.
English: The Board was briefed about the ongoing inter-institutional debate on the creation and role of EU agencies.
Hungarian: Az igazgatótanácsot röviden tájékoztatták az uniós ügynökségek létrehozásáról és szerepéről jelenleg folyó intézményközi vitáról.
English: A consequence analysis, including resource needs, will follow this proposal.
Hungarian: Ezt a javaslatot következményelemzés követi, az erőforrás-szükséglet felmérését is beleértve.
English: The Chair invited the members to submit their expression of interests to participate as observers in the preselection committee.
Hungarian: Az elnök felhívta a tagokat, hogy írásban jelezzék érdeklődésüket, ha az előválogató bizottságban megfigyelőként részt kívánnak venni.
English: The notice will be sent to all Board members for comments.
Hungarian: A hirdetést észrevételezés céljából minden igazgatótanácsi tagnak megküldik majd.
English: The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.
Hungarian: A javasolt szabályzat az Európai Bizottságban a munkatársaknak az Európai Unión kívüli szervezetekhez történő kiküldésére alkalmazott szabályzat helyébe lép.
English: The Board considered that the recruitment grade for a future director of the Agency should be increased.
Hungarian: Az igazgatótanács úgy vélte, az ügynökség jövőbeli igazgatójának besorolási fokozatát emelni kell.
English: Draft EMEA transparency policy
Hungarian: Az EMEA átláthatósággal kapcsolatos politikájának tervezete
English: Recommendations from the Management Board group on the consultation of nominations to the committees
Hungarian: Az igazgatótanács csoportjának ajánlásai a bizottságokba történő kinevezésekkel kapcsolatos konzultációról
English: [EMEA/MB/301036/2009] The members heard EMEA concerns that due to high number of referrals, the ability of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) to handle these procedures is reaching capacity.
Hungarian: [EMEA/MB/301036/2009] A tagok meghallgatták az EMEA aggodalmait, miszerint a nagyszámú beérkező beterjesztés miatt az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) elérte kapacitásának felső határát az ilyen eljárások lefolytatása tekintetében.
English: Rules on attachment of staff
Hungarian: A munkatársak bevonására vonatkozó szabályok
English: The assignment of the EMEA counterpart is in progress.
Hungarian: Az EMEA-nál dolgozó kolléga kijelölése folyamatban van.
English: A proposal taking into account the Board's views will be submitted in December 2009.
Hungarian: 2009 decemberében előterjesztik az igazgatótanács álláspontját figyelembe vevő javaslatot.
English: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Annual audit-related reports: Audit advisory committee; EMEA internal auditor; Internal Audit Service of the Commission.
Hungarian: [EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] A pénzügyi ellenőrzéshez kapcsolódó éves jelentések: Pénzügyi ellenőrzési tanácsadó bizottság; az EMEA belső ellenőre; a Bizottság Belső Ellenőrzési Szolgálata.
English: The Management Board discussed the guidelines for appointment of executive directors of EU agencies.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta az uniós ügynökségek ügyvezető igazgatóinak kinevezésére vonatkozó iránymutatást.
English: The decision is at the discretion of the European Commission.
Hungarian: Az Európai Bizottság szabad mérlegelése szerint dönt a kérdésben.
English: This becomes an emerging risk for the financing of the Agency in the light of the likely negative financial impact of the revised variations regulation, uncertainty of the impact of a new payment system to Member States and the current economic climate.
Hungarian: Figyelemmel a felülvizsgált rendeletmódosítások valószínűsíthetően negatív pénzügyi hatására, az új fizetési rendszer tagállamokra gyakorolt hatásának bizonytalanságára, valamint a jelenlegi gazdasági helyzetre, ez újonnan megjelenő kockázat lesz az Ügynökség finanszírozása szempontjából.
English: The proposal will then be submitted to the Heads of Medicines Agencies for discussion.
Hungarian: Ezt követően a javaslatot benyújtják vitára a gyógyszerügynökségek vezetőihez.
English: The Board thanked the topic coordinators (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony and Kristin Raudsepp) for detailed review of the report and the proposed analysis and assessment.
Hungarian: Az igazgatótanács köszönetet mondott a téma koordinátorainak (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony és Kristin Raudsepp) a jelentés részletes áttekintéséért, továbbá a javasolt elemzésért és értékelésért.
English: [EMEA/MB/300234/2009] The topic coordinators presented three proposals to improve the consultation procedure: the revision of the CV template to obtain more information on scientific qualifications of nominees; a pre-selection panel listing its advantages and disadvantages; and amendments to the request for nomination letter.
Hungarian: [EMEA/MB/300234/2009] A témakoordinátorok három javaslatot ismertettek a konzultációs eljárás javítására: az önéletrajzminta módosítása a jelöltek tudományos képesítésével kapcsolatos több információ megszerzése érdekében; előválogató névjegyzék, amely felsorolja az előnyöket és hátrányokat; valamint a kinevezési levél iránti kérelem módosításai.
English: [EMEA/MB/90876/2009] Summary of transfers of appropriations in the budget 2009.
Hungarian: [EMEA/MB/90876/2009] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2009. évi költségvetésben.
English: The Management Board noted the update report on progress of the preparations for exchange of staff between the EMEA and the US FDA.
Hungarian: Az igazgatótanács tudomásul vette az EMEA és az Egyesült Államok Élelmiszerbiztonsági és Gyógyszerészeti Hivatala (FDA) közötti szakembercsere előkészítésének előrehaladásáról szóló időszakos jelentést.
English: Update on EMEA work in relation to novel influenza
Hungarian: Időszakos tájékoztatás az EMEA új influenzával kapcsolatos munkájáról
English: [EMEA/MB/321843/2009] Outcome of written procedures on: Consultation on changes in the membership of the CHMP and CVMP committees; Fee implementing rules; Annual Report 2008; Fee implementing rules relating to MUMs; Fee implementing rules relating to Pandemic situations.
Hungarian: [EMEA/MB/321843/2009] A következőkkel kapcsolatos írásbeli eljárások eredménye: konzultáció a CHMP és a CVMP bizottság tagságában bekövetkező változásokról; a díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok; 2008. évi éves jelentés; a díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok a MUM-ok tekintetében; a díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok pandémiás helyzetekben.
English: The group will continue its work presenting the proposals at a Heads of Medicines Agencies meeting.
Hungarian: A csoport tovább folytatja a gyógyszerügynökségek vezetőinek ülésén előterjesztendő javaslatokkal kapcsolatos munkáját.
English: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] The Management Board discussed the first proposal on simplification of contractual arrangements in December 2006.
Hungarian: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Az igazgatótanács megvitatta a 2006. decemberi szerződéses megállapodások egyszerűsítésére vonatkozó első javaslatot.
English: − Review of EMEA policy on Handling of Conflicts of Interests of EMEA Scientific
Hungarian: Az EMEA tudományos bizottságok összeférhetetlenségének kezelésével kapcsolatos EMEA-politika felülvizsgálata
English: [EMEA/MB/306935/2009] The Management Board discussed the proposal to establish a European medical information network.
Hungarian: [EMEA/MB/306935/2009] Az igazgatótanács megvitatta az európai egészségügyi információs hálózat létrehozására irányuló javaslatot.
English: Paediatric investigation plans
Hungarian: Gyermekgyógyászati vizsgálati tervek
English: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] The Management Board adopted the revisions to Articles 3(2) and 4 of the Fee implementing rules.
Hungarian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Az igazgatótanács elfogadta a díjakkal kapcsolatos végrehajtási szabályok 3. cikke (2) bekezdésének és 4. cikkének módosítását.
English: [EMEA/MB/279887/2009] Following the consultation process, the Management Board considered and endorsed the proposals for the new corporate identity of the EMEA, including the new logo and acronym of the Agency.
Hungarian: [EMEA/MB/279887/2009] A konzultációs folyamatot követően az Igazgatótanács megvizsgálta és elfogadta az EMEA új arculatára vonatkozó javaslatokat, beleértve az Ügynökség új logójával és nevének betűszavas rövidítésével kapcsolatos javaslatokat is.
English: − Request for opinion on Agency's annual accounts for the year ended
Hungarian: Véleménykérés az Ügynökség 2008. december 31-ével lezárult évre vonatkozó éves beszámolójáról
English: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] The members noted the information on upcoming written procedures.
Hungarian: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] A tagok tudomásul vették a közelgő írásbeli eljárásokról szóló tájékoztatást.
English: Minutes of the sixty-third meeting of the Management Board
Hungarian: Az igazgatótanács hatvanharmadik ülésének jegyzőkönyve
English: European Commission communication on EU agencies
Hungarian: Az Európai Bizottság közleménye az uniós ügynökségekről
English: [EMEA/MB/174828/2009] Revision timing for Implementing Rules to EMEA Financial Regulation.
Hungarian: [EMEA/MB/174828/2009] Az EMEA pénzügyi szabályzata végrehajtási szabályainak felülvizsgált ütemezése.
English: Governance of EU agencies
Hungarian: Az EU ügynökségeinek irányítása
English: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] The Board heard a presentation on the experience with the policy on the handling of conflicts of interests at the EMEA committees and working parties.
Hungarian: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Az igazgatótanács meghallgatott egy prezentációt az EMEA-bizottságokban és munkacsoportokban előforduló összeférhetetlenség kezelésével kapcsolatos politika tapasztalatokról.
English: EMEA/MB/366757/2009/EN/Rev.1*
Hungarian: EMEA/718009/2009/EN/Rev.1
English: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] The Management Board adopted the analysis and assessment of the Executive Director's annual activity report 2008.
Hungarian: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Az igazgatótanács elfogadta az ügyvezető igazgató 2008. évi éves tevékenységi jelentésének elemzését és értékelését.
English: − European Commission communication
Hungarian: Az Európai Bizottság közleménye
English: EMEA/FDA liaison exchange
Hungarian: EMEA/FDA összekötő tisztviselők cseréje
English: European Commission guidelines on appointment of directors of the EU agencies
Hungarian: Az Európai Bizottság iránymutatása az uniós ügynökségek igazgatóinak kinevezéséről
English: The Management Board thanked the Board topic coordinators (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) for their contribution.
Hungarian: Az igazgatótanács megköszönte a téma igazgatótanácsi koordinátorainak (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) közreműködését.
English: The topic coordinators (Jean Marimbert and Marcus Müllner) were thanked for their contributions.
Hungarian: Köszönetet mondtak a téma koordinátorainak (Jean Marimbert és Marcus Müllner) közreműködésükért.
English: Documents for information [EMEA/MB/287743/2009] Update report on EMEA implementation of EU telematics strategy.
Hungarian: [EMEA/MB/287743/2009] Időszakos jelentés az EU telematikai stratégiájának az EMEA általi végrehajtásáról.
English: The Board thanked the EMEA and Management Board topic coordinators (Jean Marimbert and Lisette Tiddens-Engwirda) for their contributions.
Hungarian: Az igazgatótanács megköszönte a téma EMEA és igazgatótanácsi koordinátorainak (Jean Marimbert és Lisette Tiddens-Engwirda) közreműködését.
English: [EMEA/MB/295158/2009] The Board discussed the EMEA rules on attachment of staff.
Hungarian: [EMEA/MB/295158/2009] Az igazgatótanács megvitatta a munkatársak bevonására vonatkozó EMEA-szabályzatot.
English: [EMEA/MB/305975/2009] The Board adopted the draft EMEA transparency policy for release for public consultation.
Hungarian: [EMEA/MB/305975/2009] Az igazgatótanács nyilvános konzultáció céljából történő közzétételre elfogadta az EMEA átláthatósággal kapcsolatos politikájának tervezetét.
English: EMEA policy and procedure on the handling of conflicts of interests of EMEA scientific committees' members and experts
Hungarian: Az EMEA politikája és eljárása az EMEA tudományos bizottsági tagok és szakértők összeférhetetlenségének kezelésével kapcsolatban Tapasztalati jelentés a 2006-2008-as időszakra vonatkozóan Vitadokumentum a követendő irányról
English: Minutes from the 62nd meeting, held on 4-5 March 2009 [EMEA/MB/45799/2009] The Management Board noted the adoption of the minutes by written procedure.
Hungarian: ülés jegyzőkönyve [EMEA/MB/45799/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy a jegyzőkönyvet írásbeli eljárással elfogadták.
English: The Management Board heard an update on the Agency's work in the field of novel swine influenza (so called A/H1N1).
Hungarian: Az igazgatótanács időszakos meghallgatást tartott az Ügynökség által az új sertésinfluenzával (ún.
English: Changes to the Mission rules [EMEA/MB/694348/2008] The Management Board adopted the rules on missions.
Hungarian: [EMEA/MB/694348/2008] Az igazgatótanács elfogadta a kiküldetésekre vonatkozó szabályzatot.
English: EMEA corporate-identity project
Hungarian: Az EMEA arculatával foglalkozó projekt
English: EMEA/MB/317275/2009] Reports on EudraVigilance.
Hungarian: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Jelentés az EudraVigilance végrehajtásáról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények terén.
English: Committees
Hungarian: Európai Bizottság
English: Unjustified and nonsubstantiated prophylactic use is not acceptable.
Hungarian: Az indokolatlan és megalapozatlan profilaktikus alkalmazás nem elfogadható.
English: Tienam was approved in the EU in 1985 and is currently authorised in 28 European countries (Norway, Iceland and all EU countries with the exception of Denmark).
Hungarian: A Tienam-ot 1985-ben hagyták jóvá az EU-ban, és jelenleg 28 európai országban rendelkezik engedéllyel (Norvégiában, Izlandon és az EU összes országában, Dánia kivételével).
English: 500 mg every 6 hours OR 1000 mg every 8 hours OR every 6 hours
Hungarian: 500 mg 6 óránként VAGY 1000 mg 8 óránként VAGY 6 óránként
English: Overall summary of the scientific evaluation of Tienam and associated names (see Annex I)
Hungarian: A Tienam és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének összegzése
English: The maximum total daily dose should not exceed 4000 mg/day.
Hungarian: A legnagyobb teljes napi adag nem haladhatja meg a napi 4000 mg-ot.
English: A referral under Article 30 of Directive 2001/83, as amended, was started in May 2009 for Tienam and associated names.
Hungarian: 2009 májusában a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti beterjesztési eljárást indítottak a Tienam és kapcsolódó nevek vonatkozásában.
English: During the course of the procedure, a Drafting Group meeting was convened by the CHMP.
Hungarian: Az eljárás folyamán a CHMP összehívta a szövegtervezetet kidolgozó csoport ülését.
English: In sections 6.3 and 6.6, a warning was added to state that diluted solutions should be used immediately and that the interval between beginning of reconstitution and the end of intravenous infusion should not exceed two hours.
Hungarian: A 6.3 és 6.6 pontot egy figyelmeztetéssel egészítették ki, amely szerint a hígított oldatot azonnal fel kell használni, és a feloldás megkezdése, valamint az intravénás infúzió beadásának vége közötti időszak nem haladhatja meg a két órát.
English: These infections are mostly caused by Gram-positive bacteria, S. aureus being the most important.
Hungarian: Ezeket a fertőzéseket leggyakrabban Gram-pozitív baktériumok okozzák, amelyek közül a legfontosabb a S. aureus.
English: In addition, the term “genitourinary tract infections” was considered outdated.
Hungarian: Ezenkívül az „urogenitalis rendszer fertőzései” kifejezést elavultnak tekintették.
English: In addition, the recommended solutions were specified as being 0.9% sodium chloride solution and water for injection, while the use of 5% glucose was restricted to exceptional circumstances where 0.9% sodium chloride cannot be used for clinical reasons.
Hungarian: Ezenfelül az ajánlottként megadott oldatok körét 0,9%-os nátrium-klorid-oldatként és injekciós vízként határozták meg, míg az 5%-os glükóz alkalmazását olyan kivételes esetekre korlátozták, amikor 0,9%-os nátrium-klorid klinikai okok miatt nem alkalmazható.
English: Sections 4.3 - Contraindications, 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction, 4.6 - Fertility, Pregnancy and Lactation, 4.7 - Effects on ability to drive and use machines, 4.8 - Undesirable effects, 4.9 - Overdose, 5.1 - Pharmacodynamic properties, 5.2 - Pharmacokinetic properties and 5.3 - Preclinical safety data
Hungarian: 4.3 pont - Ellenjavallatok, 4.5 pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók, 4.6 pont - Termékenység, terhesség és szoptatás, 4.7 pont - A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre, 4.8 pontNemkívánatos hatások, mellékhatások, 4.9 pont - Túladagolás, 5.1 pont - Farmakodinámiás tulajdonságok, 5.2 pont - Farmakokinetikai tulajdonságok és 5.3 pont - A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
English: For patients with normal renal function (creatinine clearance of >70 ml/min/1.73 m2), the recommended dose regimens are:
Hungarian: Normál veseműködésű (kreatinin-clearance több mint 70 ml/perc/1,73 m2) betegek esetében az ajánlott adagolási rendek a következők:
English: The CHMP adopted a harmonised wording for these sections.
Hungarian: A CHMP a fenti pontok esetében harmonizált szöveget fogadott el.
English: In particular, four divergent indications (i.e., gynaecological infections, septicaemia, bone and joint infections, and endocarditis) and the use in paediatric patients less than 3 years of age were discussed.
Hungarian: Különösen négy különböző javallat (azaz a nőgyógyászati fertőzések, a septicaemia, a csont- és ízületi fertőzések és az endocarditis), valamint a 3 év alatti gyermekkorú betegeknél történő alkalmazás került megvitatásra.
English: Imipenem has activity against a wide variety of bacteria, including Grampositive aerobic cocci, Gram-positive aerobic bacilli, Gram-negative aerobic bacteria, and anaerobes.
Hungarian: Az imipenem baktériumok széles köre ellen mutat aktivitást, köztük a Gram-pozitív aerob coccusok, Gram-pozitív aerob pálcák, Gram-negatív aerob baktériumok és anaerobok baktériumok ellen.
English: Although most studies were outdated and/or of poor quality, the CHMP was of the opinion that a restricted indication would be justified and in conclusion, adopted the following harmonised indication:
Hungarian: Bár a legtöbb vizsgálat idejétmúlt és/vagy rossz minőségű volt, a CHMP azon a véleményen volt, hogy egy korlátozott javallat indokolt lehet, és végül a következő harmonizált javallatot fogadta el:
English: “Adults and adolescents
Hungarian: „Felnőttek és serdülők
English: In addition, potential failure of Tienam therapy might lead to surgical interventions or amputations which should be considered as serious adverse outcomes.
Hungarian: Ezenfelül a Tienamterápia lehetséges kudarca műtéti beavatkozásokhoz vagy amputációkhoz vezethet, ami súlyos nemkívánatos kimenetelként értékelendő.
English: “Tienam may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection.”
Hungarian: „A Tienam lázas neutropeniás betegek kezelésére alkalmazható olyan esetekben, amelyek gyaníthatóan bakteriális fertőzés következményei.”
English: “severe pneumonia including hospital and ventilator-associated pneumonia”
Hungarian: „súlyos pneumonia, beleértve a kórházban szerzett és a lélegeztetéssel összefüggő pneumoniát”
English: The CHMP did not consider this to be an indication and removed this information from section 4.1.
Hungarian: A CHMP a meningitist nem tekintette javallatnak, és ezt az információt törölte a 4.1 pontból.
English: The MAH provided a cumulative review of adverse event reports received for imipenem/cilastatin in paediatric patients between 3 months to 3 years of age, which identified a total of 163 events in 82 reports.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja megadta az imipenem/cilasztatin vonatkozásában a 3 hónap és 3 év közötti életkorú gyermekeknél fellépett nemkívánatos eseményekről szóló jelentések halmozott áttekintését, amely 82 jelentésben összesen 163 eseményt azonosított.
English: Tienam is approved as an intravenous (IV) formulation: Powder for solution for infusion, 250 mg/250mg and 500 mg/500 mg.
Hungarian: gyógyszerformában van engedélyezve: por oldatos infúzióhoz, 250 mg/250 mg és 500 mg/500 mg.
English: In conclusion, the CHMP adopted a harmonised wording for section 4.2, including the following dose recommendations:
Hungarian: A CHMP végül harmonizált szövegezést fogadott el a 4.2 pont esetében, a következő adagolási ajánlásokat belefoglalva:
English: 4.1.12 Non-indication in the treatment of meningitis.
Hungarian: 4.1.12. Nem javallt meningitis kezelésében
English: 4.1.10 Management of bacterial infections in patients with febrile neutropenia
Hungarian: 4.1.10. Bakteriális fertőzések kezelése lázas neutropeniában szenvedő betegeknél
English: With regards to safety, the CHMP considered that the available documentation supports a similar safety profile of imipenem/cilastatin in children compared to adults.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a CHMP úgy vélte, hogy a rendelkezésre álló dokumentáció gyermekek esetében az imipenem/cilasztatin kombináció felnőttekéhez hasonló biztonságossági profilját igazolja.
English: The CHMP also deleted the low doses of 250 mg every 6 hours as mild infections should not be treated with imipenem/cilastatin.
Hungarian: A CHMP továbbá törölte a 6 óránkénti 250 mg-os kis adagok alkalmazását, mivel enyhe fertőzések nem kezelhetők az imipenem/cilasztatin kombinációval.
English: Based on information from the submitted studies, the CHMP considered that no dose adjustment is required in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal impairment.
Hungarian: A benyújtott vizsgálatokból származó információk alapján a CHMP úgy vélte, hogy idős betegek esetében nincs szükség a dózis módosítására, kivéve a közepesen súlyos-súlyos vesekárosodást.
English: The CHMP adopted a harmonised wording for section 4.4 and in particular, the following statement concerning the limited susceptibility of specific pathogens and the concomitant use of an appropriate anti-MRSA agent or of an aminoglycoside was included:
Hungarian: A CHMP harmonizált szövegezést fogadott el a 4.4 pont esetében, és különösen belefoglalta a következő mondatot a specifikus kórokozók korlátozott érzékenységéről és a megfelelő MRSA ellenes szer vagy aminoglikozid egyidejű alkalmazásáról:
English: The MAH discussed a number of specific indications, including community acquired pneumonia (CAP), cystic fibrosis, nosocomial pneumonia or ventilator associated pneumonia.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja számos konkrét javallatot megvitatott, köztük a közösségben szerzett pneumoniát (community acquired pneumonia, CAP), a cisztás fibrosist, a nosocomialis pneumoniát, illetve a lélegeztetéssel összefüggő pneumoniát.