FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jaké jsou důsledky stažení žádosti pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Alendronic
Lithuanian: Kokių pasekmių paraiškos atsiėmimas turės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba labdaringo vartojimo programose?
Czech: V jaké fázi bylo posuzování žádosti v době, kdy byla stažena?
Lithuanian: Kuriuo paraiškos nagrinėjimo etapu paraiška atsiimta?
Czech: Výbor CHMP proto v době stažení žádosti zastával názor, že na základě údajů předložených společností nelze léčivý přípravek schválit.
Lithuanian: Todėl paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad, remiantis bendrovės pateiktais duomenimis, šio vaisto negalima registruoti.
Czech: Výbor CHMP rovněž usoudil, že údaje ze studie nejsou přesvědčivým důkazem toho, že je přípravek Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan dostatečně podobný referenčnímu léčivému přípravku Fosavance.
Lithuanian: CHMP taip pat laikėsi nuomonės, jog tyrimo duomenys įtikinamai neįrodo, kad Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan yra pakankamai panašus į referencinį vaistą Fosavance.
Czech: Společnost ve svém dopise, v němž uvědomuje agenturu o svém rozhodnutí stáhnout žádost, uvedla, že doba nutná k vytvoření podpůrných údajů činí uvedení tohoto přípravku na trh nerealizovatelným.
Lithuanian: Laiške, kuriuo agentūrai pranešta apie paraiškos atsiėmimą, bendrovė nurodė paraišką atsiimanti dėl to, kad dėl laiko, kurį tektų sugaišti renkant papildomus duomenis, šis preparatas taptų finansiškai neperspektyvus.
Czech: Dne 27. května 2016 společnost Mylan SAS oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan určeného k léčbě postmenopauzální osteoporózy u žen ohrožených nedostatkem vitaminu D.
Lithuanian: gegužės 27 d. bendrovė „ Mylan SAS" oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti paraišką gauti vaisto Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan, skirto moterų, kurioms iškilusi vitamino D trūkumo rizika, pomenopauzinės osteoporozės gydymui, registracijos pažymėjimą.
Czech: To znamená, že přípravek Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan měl být obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Fosavance.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan turėjo būti panašus į referencinį vaistą Fosavance, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
Czech: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: kyselinu alendronovou a cholekalciferol.
Lithuanian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, alendrono rūgšties ir kolekalciferolio.
Czech: strana 2/2
Lithuanian: birželio 24 d.
Czech: Jelikož přípravek Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan je generikum, společnost předložila výsledky studií zaměřených na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Fosavance.
Lithuanian: Kadangi Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan yra generinis vaistas, bendrovė pateikė tyrimo, kuriuo siekta nustatyti, ar Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Fosavance, rezultatus.
Czech: Kyselina alendronová zmírňuje ztrátu kostní tkáně a cholekalciferol, rovněž známý jako vitamin D, zvyšuje vstřebávání vápníku a tvorbu kosti.
Lithuanian: Alendrono rūgštis lėtina kaulinio audinio irimą, o kolekalciferolis, dar vadinamas vitaminu D3, skatina kalcio absorbciją ir kaulinio audinio formavimąsi.
Czech: Stažení žádosti o vydání rozhodnutí o registraci přípravku Alendronic Acid/Colecalciferol
Lithuanian: Paraiškos gauti Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan (alendrono rūgšties ir kolekalciferolio) registracijos pažymėjimą atsiėmimas
Czech: Přípravek Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan měl být používán k léčbě osteoporózy (onemocnění, které způsobuje křehkost kostí) u žen po menopauze ohrožených nedostatečnými hladinami vitaminu D. Přípravek měl snižovat riziko fraktur (zlomenin kostí) páteře a kyčlí.
Lithuanian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan buvo numatyta gydyti osteoporoze (liga, dėl kurios kaulai pasidaro trapūs) sergančias pomenopauzinio amžiaus moteris, kurioms iškilusi vitamino D nepakankamumo rizika.
Czech: Co je Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Lithuanian: Kas yra Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů měl výbor CHMP v době stažení žádosti určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek Acid/Colecalciferol Mylan nemůže být schválen k léčbě postmenopauzální osteoporózy u žen ohrožených nedostatkem vitaminu D. Výbor CHMP vyjádřil obavy ohledně nejistoty v souvislosti se způsobem provedení studie bioekvivalence.
Lithuanian: Remdamasis duomenų peržiūros rezultatais, paraiškos atsiėmimo metu CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan negali būti registruotas moterų, kurioms iškilusi vitamino D nepakankamumo rizika, pomenopauzinės osteoporozės gydymui.
Czech: Přípravek Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan byl vyvinut jako „generikum".
Lithuanian: Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan buvo sukurtas kaip generinis vaistas.
Czech: Mylan (kyselina alendronová a cholekalciferol) EMA/354096/2016
Lithuanian: EMA/354096/2016
Czech: Přípravek Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan by měl působit stejným způsobem jako referenční léčivý přípravek Fosavance.
Lithuanian: Tikimasi, kad Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan poveikis bus toks pat kaip referencinio vaisto Fosavance.
Czech: Jak by měl přípravek Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan působit?
Lithuanian: Kokio tikimasi Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan veikimo?
Czech: -1 živá nepatogenní bakterie Escherichia coli O8:K87: 1,3∙108 až 9,0∙108 CFU*/dávka.
Lithuanian: -1 Gyvos nepatogeninės O8:K87 padermės Escherichia coli bakterijos: Nuo 1.3∙108 iki 9.0∙108 KSV* dozėje.
Czech: 50 dávek 4 lahvičky 0 dnů
Lithuanian: 50 dozių 4 buteliukai
Czech: * kolonie tvořící jednotky
Lithuanian: * koloniją sudarantys vienetai
Czech: Léková forma Cílový druh
Lithuanian: Vaisto forma Paskirtie s gyvūnų rūšys
Czech: (Registrační) číslo EU
Lithuanian: ES (RT) numeris Sugalvotas pavadinima s
Czech: ATCvet kód: QI09AE03.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AE03.
Czech: Dobře protřepejte a okamžitě použijte.
Lithuanian: Gerai suplakite ir nedelsdami sunaudokite.
Czech: Dobře protřepejte.
Lithuanian: Gerai suplakite.
Czech: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvulius.
Czech: Zajistěte dostatek prostoru, aby požadované množství mohla vypít všechna prasata.
Lithuanian: Pasirūpinkite, kad būtų pakankamai erdvės, kad visos kiaulės galėtų išgerti reikiamą vandens kiekį.
Czech: Konečná koncentrace sušeného odtučněného mléka by měla být 5 g/l.
Lithuanian: Galutinė nugriebto pieno miltelių koncentracija turi būti 5 g/l.
Czech: Skutečně zkonzumované množství vody se nicméně může značně lišit v závislosti na několika faktorech.
Lithuanian: Vis dėlto faktinis kiekvienos kiaulės išgertas vandens kiekis gali labai skirtis ir tai priklauso nuo kelių veiksnių.
Czech: 80689 München NĚMECKO
Lithuanian: 80689 München VOKIETIJA
Czech: Živá hmotnost (kg)
Lithuanian: Kūno svoris (kg)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Czech: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ŠPANĚLSKO
Lithuanian: Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ISPANIJA
Czech: Březost a laktace: Použití není doporučováno během březosti.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija: Nerekomenduojama naudoti visą vaikingumo laikotarpį.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 4 hodiny.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus pagal nurodymus, - 4 valandos.
Czech: Suspenzi je nutné podat do 4 hodin od přípravy.
Lithuanian: Suspensiją reikia sugirdyti per 4 valandas nuo jos paruošimo.
Czech: až 9,0 x 10
Lithuanian: iki 9,0 x 10
Czech: Injekční lahvičky (50 nebo 200 dávek)
Lithuanian: Flakonai (50 arba 200 dozių)
Czech: Velmi často byl u zvířat po vakcinaci ve studiích pozorován třes.
Lithuanian: Drebulys labai dažnai buvo stebimas po vakcinavimo tyrimų metu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr.
Czech: Nástup imunity: 7 dnů po vakcinaci.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 7 dienos po vakcinavimo.
Czech: V případě obav ohledně přítomnosti reziduí dezinfekčních přípravků v pitné vodě se doporučuje přidat do pitné vody před přidáním vakcíny sušené odtučněné mléko jako stabilizátor.
Lithuanian: Abejojant dėl dezinfekavimo priemonių likučių buvimo geriamajame vandenyje, prieš supilant vakciną rekomenduojama į geriamąjį vandenį įpilti nugriebto pieno miltelių kaip stabilizatoriaus.
Czech: Trvání imunity: 21 dnů po vakcinaci.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 21 diena po vakcinavimo.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže CZ Veterinaria S.A.
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą CZ Veterinaria S.A.
Czech: 50 dávek 4 x 50 dávek 200 dávek
Lithuanian: 50 dozių 4 x 50 dozių 200 dozių
Czech: Vakcinační schéma: podává se jedna perorální dávka po dosažení 18 dnů věku.
Lithuanian: Vakcinavimo schema: sugirdyti vieną dozę nuo 18 dienų amžiaus.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2 C- 8 C).
Czech: Např. při 4hodinové konzumaci 22 l a rychlosti dávkovací pumpy 1 % by měl být objem zásobního roztoku 22 l x 0,01 = 220 ml.
Lithuanian: kiaulės išgeria 22 l vandens, o dozavimo pompos koeficientas yra 1 %, pradinio tirpalo turėtų būti 22 l X 0,01 = 220 ml.
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16/03/2015
Lithuanian: Registravimo data: 16/03/2015 Perregistravimo data: 07/11/2019
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunologické přípravky pro prasatovité, živé bakteriální vakcíny pro prasata.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai kiauliniams, gyvos bakterinės vakcinos kiaulėms.
Czech: Během prvního týdne po vakcinaci bylo pozorováno ve studiích přechodné snížení hmotnostního přírůstku.
Lithuanian: Tyrimų metu, pirmąją savaitę po vakcinavimo, buvo pastebėtas laikinas priesvorio sumažėjimas.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 18 mėnesių.
Czech: Vakcinovaná selata mohou vylučovat vakcinační kmen minimálně 14 dnů po vakcinaci.
Lithuanian: Vakcinuoti paršeliai gali išskirti vakcininės padermės mikroorganizmus ne mažiau kaip 14 dienų po vakcinavimo.
Czech: V tomto období je třeba zabránit kontaktu imunodeficitních prasat s vakcinovanými prasaty.
Lithuanian: Tuo metu reikėtų vengti silpno imuniteto kiaulių sąlyčio su vakcinuotomis kiaulėmis.
Czech: Podání v pitné vodě.
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu.
Czech: Objem zásobního roztoku se vypočítá na základě objemu vody, který prasata vypijí během 4hodinového časového období, vynásobeného rychlostí dávkovací pumpy (vyjádřené jako desetinné číslo).
Lithuanian: Pradinio tirpalo kiekis apskaičiuojamas vandens kiekį, kurį kiaulės išgers per 4 valandas, padauginus iš dozavimo pompos koeficiento (dešimtaine).
Czech: Prevtec Microbia GmbH 80689 München NĚMECKO
Lithuanian: Prevtec Microbia GmbH 80689 München VOKIETIJA
Czech: Konzumace vody během 4hodinového období podle počtu prasat
Lithuanian: Vandens kiekis, suvartojamas nurodyto skaičiaus kiaulių per 4 valandas
Czech: 50 dávek 200 dávek
Lithuanian: 50 dozių 200 dozių
Czech: Konečná suspenze obsahující vakcínu by měla být zkonzumována do 4 hodin od přípravy.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją su vakcina reikia sugirdyti per 4 valandas nuo jos paruošimo.
Czech: Vakcinace prostřednictvím pitné vody:
Lithuanian: Vakcinavimas naudojant geriamojo vandens sistemą
Czech: Prasatům (od 18 dnů věku) podávejte jednu perorální dávku 2 ml bez ohledu na živou hmotnost.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo kūno svorio, kiekvienai kiaulei (nuo 18 dienų amžiaus) sugirdykite po vieną 2 ml dozę.
Czech: Vakcinační kmen se rychle šíří na další prasata, která jsou s vakcinovanými prasaty v kontaktu.
Lithuanian: Vakcininės padermės mikroorganizmai greitai plinta tarp kitų kiaulių, kontaktuojančių su vakcinuotomis kiaulėmis.
Czech: Lyofilizát pro perorální suspenzi
Lithuanian: Liofilizatas geriamajai suspensijai
Czech: Skutečný příjem vody se proto doporučuje vyhodnotit během 4hodinového časového období den před vakcinací.
Lithuanian: Todėl dieną prieš vakcinavimą rekomenduojama įvertinti faktiškai per 4 valandas gyvūnų suvartojamą vandens kiekį.
Czech: Po podání 10násobku doporučené dávky nebyly pozorovány jiné nežádoucí reakce než ty, které byly pozorovány při použití jedné dávky.
Lithuanian: Sugirdžius 10 kartų didesnę nei rekomenduojama vakcinos dozę, nepalankių reakcijų, išskyrus reakcijas, kurios pasireiškė sugirdžius vieną vakcinos dozę, nenustatyta.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I o obsahu 6 ml obsahující 50 dávek a o obsahu 11 ml obsahující 200 dávek s chlorobutylovým pryžovým uzávěrem utěsněným hliníkovým krytem.
Lithuanian: I tipo stiklo 6 ml flakonas, kuriame yra 50 dozių, ir 11 ml flakonas, kuriame yra 200 dozių, užkimšti chlorbutilo gumos kamšteliais ir sandariai apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Czech: Bílý nebo bělavý lyofilizát pro perorální suspenzi
Lithuanian: Baltos arba balkšvos spalvos liofilizatas geriamajai suspensijai.
Czech: • Pro podání vodní linkou s použitím dávkovací pumpy (dávkovače) rozřeďte rekonstituovanou vakcínu v potřebném objemu zásobního roztoku pro dávkovací pumpu.
Lithuanian: • Jeigu vakciną numatoma sugirdyti per vandens vamzdyną naudojant dozavimo pompą (dozatorių), atskieskite paruoštą vakciną reikiamu dozavimo pompos pradinio tirpalo kiekiu.
Czech: Alternativně lze postupovat podle následující tabulky:
Lithuanian: Arba naudokite šią lentelę:
Czech: Šarže {číslo}
Lithuanian: Serija {numeris}
Czech: Neuplatňuje se.
Lithuanian: Nesusilpnintos.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z jednorázových ochranných rukavic a ochranných brýlí.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės - vienkartinės pirštinės ir apsauginiai akiniai.
Czech: Systém pro podávání pitné vody je nutné vyčistit a intenzivně propláchnout neošetřenou vodou, aby se předešlo přítomnosti reziduí antimikrobiálních přípravků, detergentů nebo dezinfekčních přípravků.
Lithuanian: Geriamojo vandens sistemas reikia išvalyti ir gerai perplauti neapdorotu vandeniu, kad jose nebūtų antimikrobinių medžiagų, plovimo ar dezinfekavimo priemonių likučių.
Czech: Nevakcinujte zvířata podstupující imunosupresivní léčbu.
Lithuanian: Negalima vakcinuoti gyvulių, kuriems taikomas gydymas imunosupresantais.
Czech: Nevakcinujte zvířata podstupující antibakteriální léčbu účinkující proti bakterii Escherichia coli.
Lithuanian: Negalima vakcinuoti gyvulių, kuriems taikomas gydymas antibakteriniais vaistais, veikiančiais Escherichia coli.
Czech: Dobře protřepejte, suspenzi přelijte do odměrné nádoby se stupnicí a znovu promíchejte s vodovodní vodou pro dosažení celkového objemu 100 ml.
Lithuanian: Gerai suplakite ir perpilkite suspensiją į graduotą talpyklę, vėl sumaišykite su vandeniu iš čiaupo, kad galiausiai iš viso būtų 100 ml vakcinos.
Czech: Rekonstituovaná vakcína je průhledná až mírně zakalená bílá až nažloutlá suspenze v závislosti na objemu vody použité k ředění.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra skaidrios arba matinės baltos ar gelsvos spalvos suspensija (tai priklauso nuo atskiedimui panaudoto vandens kiekio).
Czech: Dobře protřepejte, suspenzi přelijte do odměrné nádoby se stupnicí a znovu promíchejte s vodovodní vodou pro dosažení celkového objemu 400 ml.
Lithuanian: Gerai suplakite ir perpilkite suspensiją į graduotą talpyklę, vėl sumaišykite su vandeniu iš čiaupo, kad galiausiai iš viso būtų 400 ml vakcinos.
Czech: Lyofilizát rekonstituujte přidáním 5 ml (příprava 50 dávek) nebo 10 ml (příprava 200 dávek) vodovodní vody do injekční lahvičky.
Lithuanian: Atskieskite liofilizatą į flakoną įpildami 5 ml (naudojant 50 dozių flakoną) arba 10 ml (naudojant 200 dozių flakoną) vandens iš čiaupo.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření stavu imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Czech: Prevtec Microbia GmbH
Lithuanian: Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr 27
Czech: Žádné materiály používané při přípravě a podání vakcíny nesmějí obsahovat rezidua antimikrobiálních přípravků, detergentů ani dezinfekčních přípravků, aby nemohlo dojít k inaktivaci.
Lithuanian: Medžiagose, kurios naudojamos vakcinai paruošti ir sugirdyti, negali būti antimikrobinių medžiagų, valymo ar dezinfekavimo priemonių likučių, nes jie gali inaktyvinti veikliąją medžiagą.
Czech: Hodinu až dvě před plánovanou vakcinací zastavte přívod pitné vody, aby se stimulovalo pití vakcinační suspenze.
Lithuanian: iki numatyto vakcinavimo, kad paskatintumėte gyvulius gerti vakcinos suspensiją.
Czech: Kartonová krabička s jednou injekční lahvičkou po 200 dávkách.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 200 dozių flakonas.
Czech: Po podání 10násobku doporučené dávky nebyly pozorovány jiné nežádoucí reakce než ty, které jsou uvedeny v bodě 4.6.
Lithuanian: Sugirdžius 10 kartų didesnę nei rekomenduojama vakcinos dozę, nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
Czech: Kartonová krabička se čtyřmi injekčními lahvičkami po 50 dávkách.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra keturi 50 dozių flakonai.
Czech: • Pro podání s použitím misek nebo nádrží rozřeďte rekonstituovanou vakcínu v objemu vody, který prasata vypijí během 4hodinového časového období.
Lithuanian: • Jeigu kiaules numatoma vakcinuoti naudojant vandens rezervuarus, atskieskite paruoštą vakciną tokiu vandens kiekiu, kurį jos išgers per 4 valandas.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka vakcíny obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Czech: Perorální podání a podání v pitné vodě.
Lithuanian: Naudoti per os ir naudoti su geriamuoju vandeniu.
Czech: Escherichia coli, O8:K87 (F4ac), živá nepatogenní bakterie: 1,3 x 10
Lithuanian: Gyvos nepatogeninės O8:K87 (F4ac) padermės Escherichia coli bakterijos: nuo 1,3 x 10
Czech: • Příprava 200 dávek: Lyofilizát rekonstituujte přidáním 10 ml vodovodní vody do injekční lahvičky.
Lithuanian: • 200 dozių flakonas: atskieskite liofilizatą į flakoną įpildami 10 ml vandens iš čiaupo.
Czech: Kartonová krabička s jednou injekční lahvičkou po 50 dávkách.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 50 dozių flakonas.
Czech: E coli, O8:K87 (F4ac), živé bakterie
Lithuanian: coli, O8:K87 (F4ac).
Czech: • Příprava 50 dávek: Lyofilizát rekonstituujte přidáním 5 ml vodovodní vody do injekční lahvičky.
Lithuanian: • 50 dozių flakonas: atskieskite liofilizatą į flakoną įpildami 5 ml vandens iš čiaupo.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Czech: Vakcína navozuje intestinální imunitu a sérologickou odpověď proti F4-pozitivní bakterii Escherichia coli u prasat.
Lithuanian: Vakcina kiaulėms sukelia žarnyno imunitetą ir serologinį atsaką Escherichia coli su F4.
Czech: U nevakcinovaných prasat, která jsou s vakcinovanými prasaty v kontaktu, se vakcinační kmen vyskytuje a vylučuje podobně jako u vakcinovaných prasat.
Lithuanian: Kaip ir vakcinuotų kiaulių atveju, su vakcinuotomis kiaulėmis kontaktuojančių nevakcinuotų kiaulių organizme bus vakcininės padermės mikroorganizmų ir jos išskirs tokius mikroorganizmus.
Czech: V případě potřísnění kůže opláchněte vodou a vyhledejte ihned lékařskou pomoci a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, reikia nuplauti vandeniu, nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: K aktivní imunizaci prasat od 18 dnů věku proti enterotoxické F4-pozitivní bakterii Escherichia coli za účelem:
Lithuanian: Aktyviai kiaulių nuo 18 dienų amžiaus imunizacijai nuo enterotoksigeninių Escherichia coli su F4 (angl.
Czech: CFU = kolonie tvořící jednotky Bílý nebo bělavý lyofilizát.
Lithuanian: KSV = koloniją sudarantys vienetai.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat U všech postupů podávání používejte obvyklá aseptická opatření.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Naudojant vakciną visų procedūrų metu reikia naudoti įprastas atsargumo priemones sterilumui užtikrinti.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Coliprotec F4 lyofilizát pro perorální suspenzi pro prasata
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Coliprotec F4, liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti kiaulėms
Czech: Coliprotec F4 lyofilizát pro perorální suspenzi pro prasata.
Lithuanian: Coliprotec F4 liofilizatas geriamajai suspensijai ruošti kiaulėms
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity proti enterotoxické F4-pozitivní bakterii Escherichia coli u prasat.
Lithuanian: Aktyviam kiaulių imunitetui enterotoksigeninėms Escherichia coli su F4 stimuliuoti.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v lednu 2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
Czech: Vakcína začíná účinkovat 7 dní po vakcinaci a ochrana trvá 21 dní po vakcinaci.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas pasireiškia po 7 dienų, o apsauga išlieka 21 dieną po vakcinavimo.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Czech: Vakcína proti poodstavovému průjmu prasat (živá)
Lithuanian: kiaulėms skirta vakcina nuo nujunkytų paršelių viduriavimo (gyva)
Czech: Jaká je ochranná lhůta?
Lithuanian: Kokia išlauka numatyta?
Czech: Při nakládání s vakcínou by se měly používat osobní ochranné prostředky sestávající z jednorázových ochranných rukavic a ochranných brýlí.
Lithuanian: Naudojant vakciną, reikia dėvėti asmens apsaugos priemones, įskaitant apsaugines vienkartines pirštines ir apsauginius akinius.
Czech: V případě náhodného požití a/nebo potřísnění kůže je nutné okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a lékaři ukázat příbalovou informaci nebo etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus ir (arba) išliejus šio vaisto ant odos, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir jam parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v řadě laboratorních studií u prasat.
Lithuanian: Visų pirma vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas atliekant keletą laboratorinių tyrimų su kiaulėmis.
Czech: U více než 1 prasete z 10 lze po vakcinaci pozorovat třes.
Lithuanian: Po vakcinavimo daugiau kaip 1 kiaulei iš 10 gali pasireikšti drebulys.