FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Pokud máte vážné onemocnění jater nebo zvýšené jaterní enzymy (transaminázy) nad 5násobek normálního limitu.
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune hepatică severă sau valori serice crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze) de peste 5 ori limita superioară a valorilor normale.
Czech: Dostupné údaje neposkytly žádný důkaz zvýšené srdeční morbidity v souvislosti s léčbou perorálně podávaným moxifloxacinem v porovnání se situací zaznamenanou u srovnávací antibiotické terapie, zejména u populace mladších žen, přestože v jiných studiích prodloužení QT intervalu i arytmie typu torsades de pointes byly častější u žen než u mužů.
Romanian: Datele disponibile nu au adus nicio dovadă în favoarea creşterii morbidităţii cardiace legate de tratamentul oral cu moxifloxacină atunci când acesta a fost comparat cu un tratament antibiotic comparator, mai ales la populaţia feminină tânără, cu toate că în alte studii prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor au apărut mai frecvent la femei decât la bărbaţi.
Czech: V daném procesu přezkoumání se výbor CHMP soustředil na riziko častějšího prodloužení QT intervalu u žen v souvislosti s prodlouženou dobou léčby u PID (14 dnů versus 5-10 dnů), na riziko současného podávání jiných přípravků ovlivňujících QT interval a na možné nežádoucí účinky na chrupavku u léčené populace.
Romanian: În această procedură de sesizare, CHMP s-a axat pe riscul apariţiei mai frecvent a intervalului QT prelungit la femeile la care regimul de tratament pentru BIP este de lungă durată (14 zile faţă de 5-10 zile), pe riscul asocierii cu alte substanţe care afectează intervalul QT şi pe efectele secundare posibile asupra cartilajelor la populaţia tratată.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že ženy léčené pro PID až po dobu 14 dnů obecně nejsou vystaveny vyššímu riziku srdečních nežádoucích příhod, než jaké představuje kratší léčba u jiných indikací.
Romanian: CHMP a considerat că, în general, femeile tratate pentru BIP timp de până la 14 zile nu prezintă un risc crescut de apariţie a efectelor secundare cardiace, comparativ cu perioada mai scurtă a tratamentului din celelalte indicaţii.
Czech: * intravenózní podání jednotlivé dávky 400 mg 1 10 hodin po podání
Romanian: * administrare intravenoasa a unei singure doze de 400 mg 1 10 ore după administrare
Czech: Jiný mechanismus rezistence jako je propustnost bariér (známé u Pseudomonas aeruginosa) a efluxní mechanismy mohou také ovlivnit citlivost na moxifloxacin.
Romanian: Alte mecanisme de rezistenţă, cum sunt scăderea permeabilităţii membranare (întâlnită la Pseudomonas aeruginosa) şi mecanismele de eflux, pot de asemenea afecta şi sensibilitatea la moxifloxacină.
Czech: IT - Itálie
Romanian: IT - Italia
Czech: Nicméně jelikož moxifloxacin inhibuje jak topoizomerázu II (DNA gyrázu) tak IV s ekvipotencí u některých gram-positivních bakterií, mohou být tyto bakterie rezistentní na ostatní chinolony, ale citlivé na moxifloxacin.
Romanian: Totuşi, dat fiind că moxifloxacina inhibă atât topoizomeraza II cât şi IV cu activitate similară la unele bacterii gram-pozitive, aceste bacterii pot fi rezistente la alte chinolone, dar sensibile la moxifloxacină.
Czech: V klinických studiích fáze I a in vitro studiích nebyly pozorovány žádné farmakokinetické interakce s ostatními léky procházejícími fází I biotransformace, včetně enzymů cytochromu P-450.
Romanian: În studiile clinice de fază I şi în cele in vitro nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice metabolice cu alte medicamente ce suferă biotransformarea de fază I prin intermediul enzimele citocromului P450.
Czech: Pokud jste starší pacient/ka a máte problémy s ledvinami, dodržujte dostatečný příjem tekutin, neboť dehydratace může zvýšit riziko ledvinového selhání.
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă şi aveţi probleme cu rinichii, aveţi grijă să beţi suficiente lichide deoarece deshidratarea poate mări riscul de insuficienţă renală.
Czech: Podání mofloxacinu dětem a dospívajícím (< 18 let) je kontraindikováno.
Romanian: Moxifloxacina este contraindicată la copii şi adolescenţi (< 18 ani).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety: Pokud jste zapomněli užít tabletu, kterou jste si měli vzít, užijte ji, jakmile si v ten den vzpomenete.
Romanian: Dacă uitataţi să luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate Dacă uitaţi să luaţi comprimatul, luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, în cursul aceleiaşi zile.
Czech: BE - Belgie
Romanian: BE - Belgia
Czech: - Zánětlivé onemocnění pánevní oblasti může být způsobeno Neisseria gonorrhoeae rezistentní na fluorochinolony.
Romanian: - Afecţiunile inflamatorii pelviene pot fi cauzate de rezistenta Neissseria gonorrhoeae rezistentă la fluorochinolone.
Czech: Proces vzájemného uznání změny registrace, DE/H/158/01/II/32, se týkal rozšíření indikace o léčbu mírných až středně závažných zánětlivých onemocnění malé pánve (PID), t.j. infekcí horní části pohlavního traktu, včetně salpingitidy a endometritidy.
Romanian: Cererea de modificare a PRR DE/H/158/01/II/32 s-a referit la o extindere a indicaţiilor pentru a include tratarea bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita.
Czech: Po dávce 400 mg se vylučuje močí (přibližně 19% moxifloxacinu v nezměněné formě a asi 2,5% jako M1 a přibližně 14% jako M2) a stolicí (přibližně 25% v nezměněné formě, asi 36% jako M1 bez obsahu M2), celkově asi 96% podaného léčiva.
Romanian: După o doză de 400 mg, regăsirea în urină (aproximativ 19% substanţă netransformată, aproximativ 2,5% M1 şi aproximativ 14% M2) şi materiile fecale (aproximativ 25% substanţă netransformată, aproximativ 36% M1 şi zero pentru M2) totalizează aproximativ 96%.
Czech: - Moxifloxacin způsobuje u některých pacientů prodloužení QTc intervalu na elektrokardiogramu.
Romanian: - S-a demonstrat că moxifloxacina prelungeşte intervalul QTc pe electrocardiograma unora dintre pacienţi.
Czech: Hraniční hodnoty podle Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI), dříve NCCLS jsou prezentovány v níže uvedené tabulce pro zjištění MIC (mg/l) nebo testu diskové difuze (zone diameter [mm]) s použitím disku s 5-µg moxifloxacinu.
Romanian: Punctele limită ale Institutului de Standarde Clinice şi de Laborator (CLSI), fostele puncte limită NCCLS, sunt prezentate în tabelul de mai jos pentru testare CMI (mg/l) sau testare tip disc de difuzie (diametrul zonei [mm]) folosind un disc cu 5-µg moxifloxacină.
Czech: Moxifloxacin prochází fází II biotransformace a je vylučován renálními a žlučovými/fekálními cestami v nezměněné podobě a stejně jako thiosloučenina (M1) a glukuronid (M2).
Romanian: Moxifloxacina suferă biotransformare de fază II şi se excretă pe cale renală şi biliară/prin materiile fecale sub formă netransformată precum şi sub forma unui compus sulfoconjugat (M1) şi glucuronoconjugat (M2).
Czech: Baktericidní aktivita moxifloxacinu vychází z inhibice obou topoizomeráz typu II (DNA gyrázy a topoizomerázy IV), nezbytných pro bakteriální replikaci DNA, transkripci a opravy.
Romanian: Acţiunea bactericidă a moxifloxacinei rezultă din, inhibarea ambelor topoizomeraze tip II (ADN girază) şi topoizomerază IV, necesare pentru replicarea, transcripţia şi repararea ADN-ului bacterian.
Czech: - Při nebo po užívání antibiotik (včetně [Smyšlený názevu]) můžete dostat průjem.
Romanian: În timpul sau după tratamentul cu antibiotice, inclusiv [Numele inventat], este posibil să apară diareea.
Czech: To vše proto, že [Smyšlený název] může způsobit určité změny EKG, jako prodloužení QT intervalu, tj.
Romanian: Aceasta se recomandă deoarece (Numele inventat) poate provoca anumite modificări ale ECG, şi anume o prelungire a intervalului QT, adică o întârziere a conducerii semnalelor electrice.
Czech: Je sice dobře známo, že monoterapie zvyšuje snášenlivost, v tomto případě by však kompliance kombinovanou léčbou nijak neutrpěla, jelikož navrhovaný cefalosporin by musel být podán pouze jednou během návštěvy u lékaře a dál by pokračovala jen perorální léčba moxifloxacinem.
Romanian: Cu toate că este binecunoscut faptul că monoterapia creşte complianţa, acest exemplu de terapie asociată nu scade complianţa, deoarece cefalosporina propusă trebuie administrată doar o singură dată, în timpul consultului medical şi doar moxifloxacina trebuie continuată oral.
Czech: Aby byly pokryty všechny etiologie PID, měla by být empiricky podávána kombinace s jinou třídou antibiotik, jako třeba s cefalosporiny (např. s ceftriaxonem 250 mg podávaným intramuskulárně (IM) v jednorázové dávce), což by se podobalo jiným doporučeným kombinovaným terapiím.
Romanian: Pentru acoperirea tuturor agenţilor etiologici ai BIP trebuie administrată empiric o asociere cu un antibiotic dintr-o altă clasă, cum ar fi cefalosporinele (de exemplu, 250 mg de ceftraxonă intramuscular (IM) într-o singură doză), ceea ce este similar cu alte regimuri de tratament recomandate administrate asociat.
Czech: Užitek léčby moxifloxacinem, hlavně u infekcí s nízkým stupněm závažnosti, by měl být vyvážený informacemi obsaženými v bodě zvláštní upozornění a opatření pro použití.
Romanian: Beneficiul tratamentului cu moxifloxacină, mai ales în cazul infecţiilor puţin severe trebuie evaluat, luând în considerare informaţiile prezentate la punctul privind atenţionările şi precauţiile.
Czech: Pokud zaznamenáte bušení srdce nebo nepravidelný srdeční rytmus během léčby, musíte ihned vyhledat svého lékaře.
Romanian: Dacă aveţi palpitaţii sau bătăi neregulate ale inimii în timpul perioadei de tratament, trebuie să îl informaţi imediat pe medicul dumneavoastră.
Czech: Informace a doporučení ohledně opatření, která je potřeba učinit před předepsáním moxifloxacinu, jsou náležitým způsobem uvedena v oddílech věnovaných kontraindikacím a upozorněním a zvláštním opatřením pro použití v souhrnu údajů o přípravku i v příbalových informacích.
Romanian: Informaţiile şi recomandările privind măsurile luate înainte de prescrierea moxifloxacinei sunt discutate corespunzător în secţiunile „contraindicaţii" şi „atenţionări şi precauţii de utilizare" ale rezumatului caracteristicilor produsului şi ale prospectului.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že nehledě na to by o možnosti prodloužení QT intervalu u PID mělo být držitelem rozhodnutí o registraci svědomitě pojednáno v budoucích Periodicky aktualizovaných zprávách o bezpečnosti přípravku (PSUR).
Romanian: CHMP a considerat că prelungirea intervalului QT în BIP trebuie totuşi discutată cu atenţie de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă în viitoarele rapoarte periodice actualizate privind siguranţa (PSUR).
Czech: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Romanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Czech: Pseudomonas aeruginosa * Aktivita byla u citlivých druhů v rámci schválených indikací v klinických studiích úspěšně prokázána.
Romanian: Pseudomonas aeruginosa *Activitatea a fost satisfăcător demonstrată pe tulpinile sensibile din studiile clinice în vederea aprobării indicaţiilor clinice.
Czech: EL - Řecko
Romanian: EL - Grecia
Czech: Plazma
Romanian: Plasma
Czech: Chinolonová antibiotika mohou způsobit, že Vaše kůže bude citlivější na sluneční nebo UV záření.
Romanian: Antibioticele chinolonice pot provoca o sensibilitate sporită a pielii la lumina solarăsau la radiaţiile ultraviolete.
Czech: Po perorální dávce 400 mg jsou nejvyšší koncentrace 3,1 mg/l dosaženy za ½ až 4 hodiny po podání.
Romanian: După o doză orală de 400 mg se atinge concentraţia maximă de 3,1 mg/l în decurs de 0,5- 4 ore după administrare.
Czech: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin) * Streptococcus agalactiae (skupina B)
Romanian: Staphylococcus aureus* (sensibil la meticilin) Streptococcus agalactiae (grupa B)
Czech: - Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, s vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Romanian: - Pacienţii cu afecşiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Czech: Léky, které mohou snižovat hladiny draslíku, se musí u pacientů užívajících moxifloxacin podávat s opatrností.
Romanian: Medicaţia care poate reduce kaliemia trebuie folosită cu precauţie la pacienţii trataţi cu moxifloxacină.
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE EMEA
Czech: Tablety se musí polykat celé (aby se zamaskovala hořká chuť) a s dostatečným množstvím tekutiny.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg (pentru a evita gustul amar) cu mult lichid.
Czech: Citlivost
Romanian: Sensibil
Czech: Při zhoršení renální funkce se až 2,5x zvyšuje koncentrace metabolitu M2 (glukuronidu) (s clearence kreatininu od <30ml/min./1,73m2).
Romanian: Odată cu scăderea funcţiei renale, concentraţiile de metabolit M2 (glucuronoconjugat) cresc până la de 2,5 ori (cu un clearance al creatininei < 30 ml/min/1.73 m2).
Czech: - Pokud užíváte [Smyšlený název] a jiné léčivé přípravky, které ovlivňují srdce, je zde vyšší riziko změny vašeho tepu.
Romanian: - Dacă pe durata tratamentului cu (Numele inventat) luaţi alte medicamente care afectează inima, există un risc crescut de a vă afecta ritmul cardiac.
Czech: - výbor vzal v úvahu, že je dostupné velké množství údajů, které ukazují účinnost přípravku Actira u indikace „Léčba mírných až středně závažných zánětlivých onemocnění malé pánve (PID), tj.
Romanian: - Comitetul a considerat că sunt disponibile date clare care demonstrează eficacitatea Actira privind indicaţia pentru „Treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e.
Czech: Potahované tablety Actira obsahují 400 mg moxifloxacinu ve formě hydrochloridu.
Romanian: Comprimatele filmate de Actira conţin 400 mg de clorhidrat de moxifloxacină.
Czech: Analýza výskytu srdečních nežádoucích příhod neukázala žádné speciální podskupiny pacientek s PID, u nichž by moxifloxacin představoval větší riziko než srovnávací terapie.
Romanian: Evaluarea incidenţei efectelor secundare cardiace nu a demonstrat nicio grupă specială de paciente cu BIP pentru care administrarea moxifloxacinei prezintă un risc mai mare decât tratamentele comparatoare.
Czech: - Pacienti s rodinnou anamnézou nebo s momentálním nedostatkem glukózo-6-fosfát dehydrogenázy jsou při léčbě chinolony náchylní k hemolytickým reakcím.
Romanian: - Pacienţii cu antecedente familiale sau personale cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază sunt predispuşi la reacţii hemolitice la tratamentul cu chinolone.
Czech: Chinolony jsou známým spouštěčem křečí.
Romanian: Chinolonele sunt cunoscute ca declanşatoare de convulsii.
Czech: V klinické praxi nejsou dostatečné zkušenosti s používáním moxifloxacinu u pacientů s poruchou funkce jater.
Romanian: Nu există suficientă experienţă clinică privind utilizarea moxifloxacinei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Czech: - Při chinolonové léčbě, včetně léčby moxifloxacinem, může dojít k zánětu a ruptuře šlach, zvláště u starších pacientů a u těch, kteří jsou současně léčeni kortikosteroidy.
Romanian: - Pot apare inflamaţii şi rupturi de tendon la tratamentul cu chinolone, inclusiv moxifloxacină, în special la pacienţii vârstnici şi la cei trataţi concomitent cu corticosteroizi.
Czech: - Akutní sinusitida
Romanian: - Sinuzită acută
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů [Smyšlený název] může způsobit závratě nebo točení hlavy.
Romanian: Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje [Numele inventat] vă poate face să vă simţiţi ameţit sau confuz.
Czech: Pro omezené množství klinických údajů je moxifloxacin také kontraindikován u pacientů s porušenou funkcí jater (Child-Pughova třída C) a u pacientů se zvýšenou hladinou transamináz >5 násobek ULN (Upper limit of Normal, tj.
Romanian: Datorită datelor clinice limitate, moxifloxacina este, de asemenea, contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică (Child Pugh C) şi la pacienţii cu valori serice ale transaminazelor crescute >5 ori limita superioară a valorilor normale.
Czech: - Vzácně můžete mít těžkou, náhlou alergickou reakci (anafylaktickou reakci/šok), dokonce i po prvním podání, s následujícími příznaky: tlak na hrudi, závrať, nevolnost nebo pocit na omdlení nebo závratě po té, co vstanete.
Romanian: - Există şanse minime să apară o reacţie alergică bruscă şi severă (o reacţie/şoc anafilactic) chiar de la prima doză, cu următoarele simptome: sufocare, ameţeală, stare de rău sau leşin, ameţeală la ridicare în picioare.
Czech: Než začnete [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety užívat - [Smyšlený název] může změnit EKG vašeho srdce.
Romanian: Înainte să luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate (Numele inventat) poate să vă modifice ECG-ul.
Czech: Jestliže se v průběhu léčby přípravkem [Smyšlený název] objeví známky srdeční arytmie, léčbu je třeba zastavit a natočit EKG.
Romanian: Dacă apar semne de aritmie cardiacă în timpul tratamentului de moxifloxacină, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie efectuat un ECG.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Romanian: 4.2 Posologie şi mod de administrare
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavázal monitorovat tuto nežádoucí příhodu v rámci dalších zpráv PSUR a poskytnout aktualizovaný Plán zvládání rizik (RMP), který zohlední novou indikaci, tj.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-a angajat să monitorizeze aceste efecte secundare în viitoarele PSUR şi s-a angajat să pună la dispoziţie un plan actualizat de gestionare a riscului, ţinând cont de indicaţia nouă pentru BIP uşoară spre moderată.
Czech: Ke zvýšení počtu došlo u Bacteroides fragilis.
Romanian: S-a constatat o creştere la Bacteroides fragilis.
Czech: V klinické praxi se tyto případy obvykle omezují na ty, kdy není možno použít kombinaci se schválenou látkou účinnou proti N. gonorrhoeae rezistentnímu vůči fluorochinolonu, nebo když jiná terapie selhala.
Romanian: În practica clinică, aceste cazuri sunt de obicei limitate la cazurile în care nu este posibilă asocierea cu un agent aprobat activ împotriva N. gonorrhoeae rezistente la fluorochinolone sau în cazurile de eşec terapeutic la un tratament diferit.
Czech: Prodloužení QT intervalu patří mezi známé nežádoucí účinky moxifloxacinu.
Romanian: Prelungirea intervalului QT este un efect secundar cunoscut al moxifloxacinei.
Czech: - Hypersenzitivita na moxifloxacin, jiná chinolonová chemoterapeutika nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Romanian: Hipersensibilitate la moxifloxacină, alte chinolone sau oricare din excipienţi.
Czech: Pokud to bude vážné nebo průjem přetrvává nebo zaznamenáte ve vaší stolici krev nebo hlen, musíte ihned přestat užívat [Smyšlený název] a vyhledat lékaře.
Romanian: Dacă aceasta devine severă sau persistentă, sau dacă observaţi că scaunul conţine sânge sau mucus, trebuie să întrerupeţi imediat tratamentul cu [Numele inventat] şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Czech: Když užíváte [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety - Riziko srdečních změn se může zvyšovat úměrně dávce.
Romanian: Când luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate - Riscul de tulburări cardiace poate creşte odată cu doza.
Czech: Současné podávání moxifloxacinu s ranitidinem nebo probenecidem nemá vliv na renální clearence léku.
Romanian: Administrarea concomitentă de moxifloxacină şi ranitidină sau probenecid nu a modificat clearance-ul renală al medicamentului netransformat.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK [SMYŠLENÝ NÁZEV] 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Romanian: CE ESTE (NUMELE INVENTAT) 400 MG COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Czech: Bylo zjištěno, že minimální baktericidní koncentrace (MBC) jsou v rozmezí minimálních inhibičních koncentrací (MIC).
Romanian: Concentraţiile bactericide minime (CBM) sunt de ordinul de mărime al concentraţiilor minime inhibitorii (CMI).
Czech: Moxifloxacin je špatným substrátem aktivního efluxního mechanismu u Gram-pozitivních organismů.
Romanian: Moxifloxacina este un substrat puţin favorabil pentru mecanismele active de eflux al germenilor gram-pozitivi.
Czech: Proto byste dávkování měl/a dodržovat.
Romanian: De aceea trebuie să respectaţi dozele prescrise.
Czech: Anaeroby
Romanian: Anaerobe
Czech: Pokud máte jakékoliv další otázky, jak užívat tento přípravek, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: K dispozici je velmi málo údajů o užívání u pacientů s jaterním poškozením (viz bod 4.3).
Romanian: Nu există suficiente date la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3).
Czech: SE - Švédsko
Romanian: SE - Suedia
Czech: V klinických studiích přípravku pacienti užívali tablety až po dobu 14 dnů.
Romanian: În studiile clinice, comprimatele au fost evaluate timp de până la 14 zile de tratament.
Czech: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*
Romanian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Chlamydia trachomatis*
Czech: - U pacientek s komplikovaným zánětlivým onemocněním pánevní oblasti (např. spojeným s tubo-ovariálním nebo pánevním abscesem), u kterých je nezbytná intravenózní léčba, není léčba přípravkem [Smyšlený název] 400 mg potahované tablety doporučována.
Romanian: - La pacienţii cu afecţiuni inflamatorii pelviene necomplicate ( de exemplu asociate cu abcese tubo-ovariane sau pelviene) la care tratamentul intravenos este considerat necesar, tratamentul cu [Numele inventat] 400mg comprimate filmate nu este recomandat.
Czech: Vzhledem k nežádoucím účinkům na chrupavky, které byly pozorovány u mladých zvířat (viz část 5.3), je užití u dětí a dospívajících do 18-ti let kontraindikováno (viz část 4.3)
Romanian: Datorită reacţiilor adverse asupra cartilajelelor animalelor tinere ( vezi pct. 5.3) administrarea la copii şi adolescenţi < 18 ani este contraindicată ( vezi pct. 4.3).
Czech: 10 dnů
Romanian: 10 zile
Czech: Vliv na střevní mikroflóru u lidí
Romanian: Efectul asupra florei intestinale umane
Czech: - Perorální užívání živočišného uhlí ve stejnou dobu jako [Smyšlený název] tablety snižuje účinek přípravku [Smyšlený název].
Romanian: - Cărbunele medicinal luat o dată cu [Numele inventat] reduce acţiunea [Numele inventat].
Czech: V průběhu posuzování změny před přezkoumáním se jasně ukázalo, že empirické terapii PID moxifloxacinem by se mělo vyhýbat z důvodu vysokého podílu kmene N. gonorrhoeae rezistentního na moxifloxacin a jiné chinolony.
Romanian: În timpul procedurii de modificare care a precedat această sesizare a devenit evident că terapia empirică a BIP cu moxifloxacină trebuie evitată datorită procentului crescut de N. gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină şi la alte chinolone.
Czech: Intersticiální tekutina
Romanian: Lichid interstiţial
Czech: Doporučená dávka a délka léčby by se neměla překročit (viz bod 2.
Romanian: Doza şi durata recomandată a tratamentului nu trebuie depăşite (vezi pct. 2 Înainte să luaţi (Numele inventat).,
Czech: 7 dnů
Romanian: 7 zile
Czech: V tomto případě přestaňte užívat [Smyšlený název] a okamžitě vyhledejte lékaře.
Romanian: Dacă se întâmplă aşa, nu mai luaţi [Numele inventat] şi soliciaţi imediat asistenţă medicală.
Czech: U starších osob, u pacientů s nižší tělesnou hmotností nebo u pacientů s ledvinovými problémy není potřeba úprava dávkování.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii în vârstă, pacienţi cu greutate corporală mică sau la cei cu afecţiuni renale.