FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve sdružené populaci studie mělo 68 % pacientů 0-1 segment ukazující reverzibilní defekt na prvním skenu, u 24 % pacientů to byly 2-4 segmenty a u 9 % ≥ 5 segmentů.
Norwegian Bokmål: I den samlede studiepopulasjonen hadde 68 % av pasientene 0-1 segmenter som viste reversible defekter på den innledende skanningen, 24 % hadde 2-4 segmenter, og 9 % hadde ≥ 5 segmenter.
Czech: Souvislost mezi rostoucí závažností onemocnění a vyšším výskytem dyspnoe byla zjevná u pacientů s astmatem, ale nikoli u pacientů s COPD.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en sammenheng mellom økt alvorlighetsgrad av sykdommen og den økte forekomsten av dyspné hos pasienter med astma, men ikke hos pasienter med KOLS.
Czech: C potkanům a psům byla většina radioaktivity (85-96 %) vyloučena ve formě nezměněného regadenosonu.
Norwegian Bokmål: C-radiomerket regadenoson til rotte og hund, ble det meste av radioaktiviteten (85-96 %) utskilt som uforandret regadenoson.
Czech: Za uchovávání a likvidaci tohoto léčivého přípravku bude odpovědný zdravotnický personál.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet er ansvarlige for oppbevaring og avhending av dette legemidlet.
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků v souvislosti s regadenosonem je založeno na údajích o bezpečnosti z klinických studií a na postmarketingových zkušenostech.
Norwegian Bokmål: Evalueringen av bivirkninger for regadenoson er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer gjort etter markedsføring.
Czech: Pouze pro diagnostické použití.
Norwegian Bokmål: Kun til diagnostisk bruk.
Czech: Opakovaná dávkování během 10 minut - s výjimkou pacientů, u nichž délka trvání hyperémie byla více než 10 minut - způsobila podobný účinek na vrchol a dobu trvání maximální hyperémie.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering innen 10 minutter (unntatt hos pasienter hvor hyperemi varte i mer enn 10 minutter) medførte en liknende effekt på topp og varighet av maksimal hyperemi.
Czech: Studie fertility a pre- a postnatální studie nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Fertilitets- og pre- og postnatale studier er ikke blitt gjennomført.
Czech: Nebyly provedeny studie na zvířatech ohledně pre- a postnatálního vývoje.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier på pre- og postnatal utvikling er ikke utført.
Czech: Vzácně může přípravek Rapiscan způsobit mrtvici (známá také jako cévní mozková příhoda).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Rapiscan forårsake hjerneslag (også kalt cerebrovaskulær hendelse)
Czech: Váš srdeční tep a krevní tlak bude sledován.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen og blodtrykket ditt vil bli overvåket.
Czech: Regadenoson neinhibuje metabolizmus substrátů pro CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP3A4 v mikrozómech lidských jater, což naznačuje, že je nepravděpodobné, aby měnil farmakokinetické vlastnosti léčivých přípravků metabolizovaných těmito enzymy cytochromu P450.
Norwegian Bokmål: Regadenoson hemmer ikke metabolismen til substrater av CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A4 i humane levermikrosomer, noe som indikerer at det er lite sannsynlig at den vil endre farmakokinetikken til legemidler som metaboliseres av disse cytokrom P450-enzymene.
Czech: Průměrná hodnota APV vzrostla více než dvojnásobně po 30 sekundách a snížila se na méně než polovinu maximálního účinku během 10 minut (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig APV økte til mer enn to ganger baseline ved 30 sekunder og sank til mindre enn halvparten av den maksimale effekten innen 10 minutter (se pkt.
Czech: • jestli máte vysoký krevní tlak, který není upraven léčbou, zejména pokud je doprovázen nedávnými epizodami krvácení z nosu, bolestí hlavy nebo rozmazaným nebo dvojitým viděním.
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk som ikke kontrolleres, særlig hvis du også har hatt nylige episoder med neseblødninger, hodepine eller uklart syn eller dobbeltsyn
Czech: • celkový špatný pocit nebo pocit slabosti
Norwegian Bokmål: • følelse av ubehag eller svakhet
Czech: Aktivace adenosinového receptoru A2A způsobuje koronární vazodilataci a zvyšuje koronární krevní průtok (coronary blood flow, CBF).
Norwegian Bokmål: Aktivering av A2A-adenosinreseptoren fører til koronar vasodilatasjon og øker den koronare blodtilførselen (coronary blood flow, CBF).
Czech: Celkem 1 871 z těchto pacientů měli scintigrafické snímky validované pro hodnocení primární účinnosti, což zahrnovalo 1 294 (69 %) mužů a 577 (31 %) žen s mediánem věku 66 let (rozsah 26-93 let).
Norwegian Bokmål: Totalt 1871 av disse pasientene hadde bilder som ble ansett som gyldige for den primære effektevalueringen, inkludert 1294 (69 %) menn og 577 (31 %) kvinner med median alder på 66 år (fra 26 til 93 år).
Czech: Srdeční tep se vrátí do původního stavu během 10 minut.
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvensen returnerer til baseline innen 10 minutter.
Czech: Všechny nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce níže a jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu.
Norwegian Bokmål: Alle bivirkninger er presentert i tabellen nedenfor og er oppgitt etter organklassesystem og frekvens.
Czech: Aminofylin
Norwegian Bokmål: Aminofyllin
Czech: Rapiscan je selektivní koronární vazodilatátor pro použití u dospělých pacientů jako farmakologická zátěžová látka pro:
Norwegian Bokmål: Rapiscan er en selektiv koronar vasodilator for bruk hos voksne som et farmakologisk stressmiddel ved
Czech: Jelikož regadenoson zvyšuje krevní tok v normálních koronárních artériích s malým nebo žádným nárůstem v stenotických artériích, regadenoson způsobuje relativně menší resorpci radiofarmaka ve vaskulárních oblastech zásobených stenotickými artériemi.
Norwegian Bokmål: Fordi regadenoson øker blodgjennomstrømningen i normale koronararterier, men fører til liten eller ingen økning i stenoserte arterier, forårsaker regadenoson, relativt sett, et mindre opptak av radiofarmaka i vaskulære områder som forsynes av stenoserte arterier.
Czech: Při dané navrhované době trvání použití je však nepravděpodobné, že by byly účinky transportérů léčiv klinicky relevantní.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den anbefalte bruksvarigheten, er det ikke sannsynlig at legemiddeltransportørene er klinisk relevante.
Czech: Starší pacienti (≥ 75 let; n = 321) měli podobný profil nežádoucích účinků v porovnání s mladšími pacienty (< 65 let; n = 1 016), byl však u nich vyšší výskyt hypotenze (2 % oproti < 1 %).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 75 år; n = 321) hadde en liknende bivirkningsprofil som yngre pasienter (< 65 år; n = 1016), men hadde en høyere forekomst av hypotensjon (2 % mot < 1 %).
Czech: • jestliže trpíte bolestí na hrudi, která se objevuje nepředvídatelně (nestabilní angína) a která se po léčbě nezlepšila.
Norwegian Bokmål: • dersom du har brystsmerter som forekommer uforutsigbart (ustabil angina pectoris) og det ikke er blitt bedre etter behandling.
Czech: Totéž platí i pro měření FFR, kde je maximální průtok krve myokardem snížen v přítomnosti závažné stenózy koronární tepny.
Norwegian Bokmål: Det samme gjelder for FFR-måling hvor maksimal myokardial blodstrøm reduseres i nærvær av alvorlig kranspulsstensose.
Czech: • Hodnota FFR má být měřena jako nejnižší hodnota poměru Pd/Pa dosažená při stabilním stavu hyperémie.
Norwegian Bokmål: • FFR bør måles som den laveste verdien av Pd/Pa oppnådd under hyperemi i stabil tilstand.
Czech: Pro měření FFR byla provedena diagnóza indukované ischémie na základě naměřené hodnoty FFR 0,8 (> 0,8 představuje nepřítomnost indukované ischémie, zatímco ≤ 0,8 představuje přítomnost indukované ischémie).
Norwegian Bokmål: For FFR-måling ble det gjort en diagnose av induserbar iskemi i henhold til måling av FFR på 0,8 (>0,8 representerer fravær av induserbar iskemi i motsetning til ≤0,8 som representerer nærvær av induktiv iskemi).
Czech: Dohoda o klasifikaci Cohenův koeficient kappa
Norwegian Bokmål: Klassifiseringssamsvar Cohens kappa
Czech: Snímky získané z MPI 1 a MPI 2 byly porovnány s ohledem na přítomnost nebo nepřítomnost defektů perfúze.
Norwegian Bokmål: Bildene fra MPI 1 og MPI 2 ble sammenliknet for forekomst eller mangel av perfusjonsdefekter.
Czech: Není známo, zda je přípravek Rapiscan vylučován do lidského mléka a bude Vám podán pouze tehdy, když je Váš lékař přesvědčený, že je to nutné.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Rapiscan kan gå over i morsmelk, og det vil kun gis til deg dersom legen din anser det som nødvendig.
Czech: Při běhání se do těla vstřikuje malé množství radiofarmaka, většinou do žíly na ruce.
Norwegian Bokmål: I løpet av mosjonen injiseres en liten mengde radiofarmaka inn i kroppen, vanligvis inn i en vene på hånden.
Czech: • nepříjemný pocit v ústech
Norwegian Bokmål: • ubehag i munnen
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Kardiaka, jiná kardiaka, ATC kód: C01EB21
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hjerteterapi, andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01EB21
Czech: Řada pacientů užila v den skenování kardioaktivní léčivé přípravky, včetně βblokátorů (18 %), blokátorů kalciového kanálu (9 %) a nitrátů (6 %).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter tok kardioaktive legemidler samme dag som skanningen, inkludert β-blokkere (18 %), kalsiumblokkere (9 %), og nitrater (6 %).
Czech: Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er vanligvis lette.
Czech: V rozsahu dávek 0,003-0,02 mg/kg (nebo přibližně 0,18-1,2 mg) se u zdravých dobrovolníků clearance, terminální poločas nebo objem distribuce nejeví být závislý na dávce.
Norwegian Bokmål: Innen doseringsområdet 0,003-0,02 mg/kg (eller omtrent 0,18-1,2 mg) hos friske frivillige virker det ikke som clearance, terminal halveringstid eller distribusjonsvolum er doseavhengige.
Czech: Velmi časté gastrointestinální diskomfort
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Gastrointestinalt ubehag Vanlige
Czech: Výskyt redukce FEV1 > 15 % od počáteční hodnoty po podání regadenosonu byl hodnocen ve třech randomizovaných kontrolovaných klinických studiích.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av en FEV1-reduksjon >15 % fra baseline etter administrasjon av regadenoson ble vurdert i tre randomiserte, kontrollerte kliniske studier.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost regadenosonu u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av regadenoson hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Jestliže se Váš lékař domnívá, že máte závažné nežádoucí účinky, nebo že účinky přípravku Rapiscan trvají příliš dlouho, může Vám podat injekci léčivého přípravku zvaného aminofylin, který tyto účinky zmírňuje.
Norwegian Bokmål: Dersom legen mener at du har alvorlige bivirkninger, eller at virkningen av Rapiscan varer for lenge, kan de gi deg en injeksjon av et legemiddel kalt aminofyllin som reduserer disse effektene.
Czech: Přípravek Rapiscan se používá při typu skenování srdce u dospělých zvaném „perfuzní scintigrafie myokardu".
Norwegian Bokmål: Rapiscan brukes ved en type hjerteskanning hos voksne som kalles "myokardial perfusjonsavbildning".
Czech: Nutno vzít v úvahu, jestliže jste na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Norwegian Bokmål: Må tas med i betraktningen hvis du er på en kontrollert natriumdiett.
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Rapiscan nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: Regadenoson stimuluje sympatickou aktivitu a může zvýšit riziko ventrikulárních tachyarytmií u pacientů se syndromem dlouhého intervalu QT.
Norwegian Bokmål: Regadenoson stimulerer sympatisk aktivitet og kan øke risikoen for ventrikulære takyarytmier hos pasienter med lang QT-tid-syndrom.
Czech: snížená vnímavost (která může zahrnovat stav hlubokého bezvědomí - kóma), třes, ospalost
Norwegian Bokmål: redusert bevissthet (som kan inkludere en komatøs tilstand), skjelving, tretthet
Czech: Pacienti, u kterých se vyskytly jakékoli příznaky nebo známky ukazující na akutní ischemii myokardu během zátěže nebo zotavení, mají pravděpodobně zvláště vysoké riziko závažných nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har hatt symptomer eller tegn som kan tyde på akutt myokardiskemi under trening eller restitusjon har sannsynligvis ekstra høy risiko for å få alvorlige bivirkninger.
Czech: Využití bronchodilatační terapie k léčbě symptomů se u podávání regadenosonu a placeba nelišila.
Norwegian Bokmål: Bruken av bronkodilatorterapi for symptombehandling var ikke forskjellig mellom regadenoson og placebo.
Czech: Největší průměrná změna od počáteční hodnoty (21 tepů/min) se objevuje asi 1 minutu po podání regadenosonu.
Norwegian Bokmål: Den største gjennomsnittlige endringen fra baseline (21 spm) forekommer omtrent 1 minutt etter administrasjon av regadenoson.
Czech: Za použití 17segmentového modelu byl vypočten počet segmentů zobrazujících reverzibilní perfuzní defekt pro zahajovací studii s adenosinem a pro randomizovanou studii s regadenosonem nebo adenosinem.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av 17-segment modellen, ble antallet segmenter som viste reversibel perfusjonsdefekt beregnet for den innledende adenosinstudien og for den randomiserte studien innhentet ved bruk av regadenoson eller adenosin.
Czech: Farmakologická zátěžová radionuklidová MPI
Norwegian Bokmål: Farmakologisk stressradionuklid MPI
Czech: Rovněž nebyl zjištěn žádný zjevný účinek 200 či 400 mg kofeinu na plazmatické koncentrace regadenosonu.
Norwegian Bokmål: Det var heller ingen tydelig effekt av 200 mg eller 400 mg koffein på plasmakonsentrasjon av regadenoson.
Czech: • změny v testech sledování srdeční činnosti (elektrokardiogram)
Norwegian Bokmål: • endringer i målinger av hjertet (EKG)
Czech: Více než 55 % dávky regadenosonu se vyloučí v nezměněné formě močí a faktory, které snižují clearance, nemají vliv na plazmatickou koncentraci v časných fázích po podání dávky, kdy bývají pozorovány klinicky významné farmakologické účinky.
Norwegian Bokmål: Mer enn 55 % av regadenosondosen utskilles uforandret i urinen og faktorer som senker clearance påvirker ikke plasmakonsentrasjonen i de tidlige stadiene etter dosering når klinisk viktige farmakologiske effekter observeres.
Czech: Populační farmakokinetická analýza včetně údajů od dobrovolníků a pacientů prokázala, že clearance regadenosonu se snižuje paralelně s redukcí clearance kreatininu (CLcr) a zvyšuje se zvyšující se tělesnou hmotností.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse med data fra forsøkspersoner og pasienter viste at regadenosonclearance faller parallelt med en reduksjon i kreatininclearance (CLcr) og øker med økende kroppsvekt.
Czech: Jak přípravek Rapiscan vypadá a co obsahuje toto balení Injekční roztok Rapiscan je čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic.
Norwegian Bokmål: Hvordan Rapiscan ser ut og innholdet i pakningen Rapiscan injeksjonsvæske, oppløsning, er en klar, fargeløs oppløsning uten synlige partikler.
Czech: Ve studii zdravých dobrovolníků se příznaky zarudnutí, závratě a zvýšeného srdečního tepu hodnotily jako nesnesitelné při dávce regadenosonu větší než 0,02 mg/kg.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske frivillige ble symptomer på rødming, svimmelhet og økt hjertefrekvens vurdert som uutholdelige ved regadenosondoser større enn 0,02 mg/kg.
Czech: Regadenoson může mít mírný inhibiční účinek na aktivní renální transportér OCT2 a bylo zjištěno, že je pravděpodobně substrátem pro transport zprostředkovaný BCRP, ENT1 nebo ENT2.
Norwegian Bokmål: Regadenoson kan ha en svak hemmende effekt på den aktive nyretransportøren, OCT2, og er påvist å være et sannsynlig substrat for BCRP,- ENT1- eller ENT2-mediert transport.
Czech: Celkový počet 249 pacientů, kteří byli klinicky indikováni k podstoupení koronární angiografie s invazivním měřením FFR, obdržel regadenoson, 88 z těchto pacientů obdrželo regadenoson dvakrát.
Norwegian Bokmål: Totalt 249 pasienter, som ble klinisk indikert for å gjennomgå koronar angiografi med invasiv måling av FFR, fikk regadenoson, hvorav 88 av pasientene fikk regadenoson to ganger.
Czech: • zrychlený dech
Norwegian Bokmål: • hurtig åndedrett
Czech: Metabolizmus regadenosonu u lidí není znám.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av regadenoson er ikke kjent hos mennesker.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Rapiscan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude podán přípravek Rapiscan Jak se přípravek Rapiscan podává
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Rapiscan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du mottar Rapiscan Hvordan Rapiscan gis
Czech: Průměrná doba trvání ustálené úrovně hyperémie byla 163 (± 169) sekund a maximální hyperémie trvala u 90 % pacientů alespoň 19 sekund, u jednotlivých pacientů se však doba trvání hyperémie pohybovala od 10 sekund do více než 10 minut.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet for hyperaemisk platå var 163 (± 169) sekunder og maksimal hyperemi varte i minst 19 sekunder hos 90 % av pasientene.
Czech: Míry shody regadenosonu a adenosinu se vypočítaly jako průměrné míry shod v rámci všech tří kategorií stanovených zahajovacím skenem.
Norwegian Bokmål: Gradene av samsvar mellom regadenoson og adenosin ble beregnet som gjennomsnittet av gradene av samsvar på tvers av de tre kategoriene fastslått av den innledende skanningen.
Czech: Po podání injekce přípravku Rapiscan se Váš srdeční tep rychle zvýší.
Norwegian Bokmål: Når du mottar Rapiscan vil hjertefrekvensen din øke raskt.
Czech: Musí být dodrženy obvyklé techniky katetrizace a měření FFR a hodnota FFR má být měřena jako nejnižší hodnota poměru Pd/Pa dosažená při stabilním stavu maximální hyperémie.
Norwegian Bokmål: Standardkateterisering og FFR-målingsteknikker skal følges, og FFR skal måles som den laveste verdien av Pd/Pa oppnådd under maksimal hyperemi ved stabil tilstand.
Czech: • jestli máte poruchu srdečního rytmu zvanou syndrom dlouhého intervalu QT.
Norwegian Bokmål: • om du har en hjerterytmeforstyrrelse kalt lang QT-tid-syndrom.
Czech: Zvláštní péče se musí věnovat u následujících léčivých přípravků:
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises med følgende legemidler:
Czech: Studie ADVANCE MPI 1 a ADVANCE MPI 2, samostatně i v kombinaci, prokázaly, že regadenoson je v hodnocení rozsahu reverzibilních perfuzních abnormalit srovnatelný s adenosinem:
Norwegian Bokmål: Studiene ADVANCE MPI 1 og ADVANCE MPI 2, både individuelt og kombinert, viste at regadenoson tilsvarer adenosin ved vurdering av omfanget av reversible perfusjonsforstyrrelser:
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté bolest na hrudi
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Svært vanlige Brystsmerter Vanlige
Czech: Věk, pohlaví a rasa mají na farmakokinetické vlastnosti regadenosonu minimální vliv.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og rase har minimale effekter på farmakokinetikken til regadenoson.
Czech: Frakční průtoková rezerva (FFR):
Norwegian Bokmål: Fraksjonalstrømningsreserve (FFR):
Czech: Bronchokonstrikce
Norwegian Bokmål: Bronkokonstriksjon
Czech: Pacienti započali fyzickou zátěž v souladu se standardním nebo upraveným Bruceovým protokolem.
Norwegian Bokmål: Pasientene initierte trening ved å benytte en standard eller modifisert Bruce protokoll.
Czech: Profily plazmatické koncentrace v čase se výrazně neměnily v časných fázích po podání dávky, kdy bývají pozorovány největší farmakologické účinky.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonstid-profilene var ikke signifikant endret i de tidlige stadiene etter dosering når de fleste farmakologiske effektene observeres.
Czech: Vícenásobné injekce
Norwegian Bokmål: Flere injeksjoner
Czech: Vylučování regadenosonu do mléka nebylo u zvířat studováno.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av regadenoson i melk er ikke undersøkt hos dyr.
Czech: Porovnání snímků získaných použitím regadenosonu se snímky získanými použitím adenosinu bylo provedeno následujícím způsobem.
Norwegian Bokmål: Sammenligning av bildene innhentet med regadenoson og de som ble innhentet med adenosin ble utført som følgende.
Czech: Resorpce radiofarmaka v myokardu po podání regadenosonu je proto větší v oblastech prokrvovaných normálními artériemi ve srovnání se stenotickými artériemi.
Norwegian Bokmål: Myokardialt opptak av radiofarmaka etter administrasjon av regadenoson er derfor større i områder forsynt av normale sammenlignet med stenoserte arterier.
Czech: Regadenoson může způsobit klinicky významné zvýšení krevního tlaku, které u některých pacientů může vést k hypertenzní krizi (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Regadenoson kan forårsake klinisk signifikante økninger i blodtrykk, som hos noen pasienter kan føre til hypertensiv krise (se pkt.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR Další zdroje informací
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ
Czech: Regadenoson přednostně zvyšoval krevní průtok v koronárním ve srovnání s periferním (přední končetiny, mozek, plíce) arteriálním řečištěm u anestetizovaných psů.
Norwegian Bokmål: Regadenoson øker fortrinnsvis blodtilførselen i koronararterier fremfor perifere (fremre lemmer, hjerne, lunge) arterielle årer hos hunder i anestesi.
Czech: Známky maternální a fetální toxicity byly pozorovány u potkanů a králíků (snížená hmotnost plodů, zpoždění v osifikaci [u potkanů], menší vrhy a menší počet živých plodů [u králíků]), známky teratogenity ale nebyly pozorovány.
Norwegian Bokmål: Tegn på materno- og føtotoksisitet ble sett hos rotte og kanin (redusert fostervekt, forsinket ossifikasjon [rotte], redusert kullstørrelse og antall levende fostre [kanin]), men ikke teratogenitet.
Czech: • mravenčení, snížená citlivost, změny chuti
Norwegian Bokmål: • prikking og stikking, nedsatt følsomhet, smaksendringer
Czech: Post-hoc analýza údajů ze dvou klinických studií fáze 3 však prokázala, že farmakokinetické vlastnosti regadenosonu nebyly ovlivněny v malé podskupině pacientů, jejichž laboratorní hodnoty naznačovaly poruchu funkce jater (2,5násobné zvýšení transamináz nebo 1,5násobné zvýšení sérového poločasu bilirubinu nebo protrombinu).
Norwegian Bokmål: Post-hoc analyser av data fra de to kliniske fase-III-studiene viste imidlertid at farmakokinetikken til regadenoson ikke ble påvirket i en liten undergruppe av pasienter med laboratorieverdier som antydet nedsatt leverfunksjon (2,5 ganger høyere transaminase eller 1,5 ganger høyere serumbilirubin eller protrombintid).
Czech: Po počátečním skenování byli pacienti randomizováni do skupin s regadenosonem nebo adenosinem a podstoupili druhý zátěžový sken se stejným protokolem radionuklidové scintigrafie jako u prvního skenu.
Norwegian Bokmål: Etter den innledende skanningen ble pasientene randomisert til enten regadenoson eller adenosin, og gikk gjennom enda en stresskanning med den samme radionuklid avbildningsprotokollen som for den innledende skanningen.
Czech: 1 147 pacientů bylo proto randomizováno do dvou skupin: 578 pacientů ze skupiny fyzické zátěže s regadenosonem a 569 ze skupiny pouze se zátěží regadenosonem, buď na podání po 3 minutách zotavování (pro skupinu s fyzickou zátěží s regadenosonem) nebo na podání v klidu o 1 hodinu později (pro skupinu pouze se zátěží regadenosonem).
Norwegian Bokmål: 1147 pasienter ble dermed randomisert til to grupper: 578 pasienter fra gruppen med trening/regadenoson, og 569 pasienter med kun regadenoson, til enten 3 minutters restitusjon (for gruppen med trening/regadenoson) eller ved hvile 1 time senere (for gruppen med kun regadenoson).
Czech: Z klinických hodnocení zkoumajících měření FFR byli vyloučeni pacienti s akutním infarktem myokardu nebo během 5 dnů po akutním infarktu myokardu.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier for måling av FFR utelukket pasienter med akutt myokardinfarkt, eller innen 5 dager etter et akutt myokardinfarkt.