FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Velikost balení 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 potahovaných tablet a 50x1 potahovaná tableta v PVC/PVdC-Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Romanian: Blistere transparente din PVC-PVdC/Aluminiu - Mărimi de ambalaj: 20, 30, 50, 60, 100, 120 și 200 comprimate filmate și 50 x 1 comprimate filmate în blistere din PVC-PVdC/Aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate.
Czech: Dostupná síla tablet není vhodná pro počáteční léčbu dětí s tělesnou hmotností nižší než 25 kg, pro pacienty neschopné polykat tablety nebo pro podání dávek nižších než 250 mg. Ve všech těchto případech se má použít perorální roztok.
Romanian: În plus, concentrațiile disponibile ale comprimatelor nu sunt adecvate pentru tratamentul inițial la copii cu greutate mai mică de 25 kg, la pacienții care nu pot înghiți comprimate sau în cazul administrării de doze mai mici de 250 mg.
Czech: • k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
Romanian: • în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienți cu epilepsie adulți, adolescenți, copii și sugari începând cu vârsta de 1 lună.
Czech: • Přípravek Levetiracetam Teva není určen k léčbě dětí a dospívajících do 16 let samostatně
Romanian: • Levetiracetam Teva nu este indicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani ca tratament unic (monoterapie).
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace astenie/únava
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare astenie/fatigabilitate
Czech: Přípravek Levetiracetam Teva je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
Romanian: Levetiracetam Teva este indicat ca monoterapie în tratamentul crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulți și adolescenți cu epilepsie nou diagnosticată, începând cu vârsta de 16
Czech: Dávku lze zvyšovat nebo snižovat po 500 mg dvakrát denně každé dva až čtyři týdny.
Romanian: Doza poate fi modificată prin creștere sau scădere cu câte 500 mg, doza fiind administrată de două ori pe zi, la interval de două până la patru săptămâni.
Czech: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s tělesnou hmotností větší než 50 kg a s poruchou renálních funkcí: Skupina
Romanian: Ajustarea dozei la pacienți adulți și adolescenți cu greutate de 50 kg sau peste, cu insuficiență renală Grup
Czech: Perorální roztok se používá pro dávky nižší než 250 mg u dětí od 6 let, pro dávky, které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet, a u pacientů neschopných polykat tablety.
Romanian: Pentru copii cu vârsta de 6 ani și peste, trebuie utilizată o soluție orală în cazul administrării de doze mai mici de 250 mg, doze a căror valoare nu este multiplu de 250 mg, atunci când doza recomandată nu poate fi atinsă luând mai multe comprimate și în cazul pacienților care nu pot înghiți comprimatele filmate.
Czech: Dialyzovaní nemocní v konečném stadiu
Romanian: Pacienți cu boală renală în stadiu terminal care efectuează şedinţe de dializă
Czech: • samostatně u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie.
Romanian: • ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani, cu epilepsie nou diagnosticată.
Czech: Levetiracetam Teva je dostupný ve velikosti balení: 20, 30, 50, 60, 100, 120 a 200 potahovaných tablet a 50 x 1 potahovaná tableta v PVC/PVdC-Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Romanian: Levetiracetam Teva este disponibil în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Aluminiu care conțin 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 comprimate filmate și în cutii cu 50 x 1 comprimate filmate în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate.
Czech: Levetiracetam v dávce 2 000 mg denně neměl vliv na farmakokinetiku digoxinu ani warfarinu.
Romanian: O doză zilnică de 2000 mg levetiracetam nu a modificat farmacocinetica digoxinei și warfarinei; timpul de protrombină nu a fost modificat.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly nazofaryngitida, somnolence, bolest hlavy, únava a závratě.
Romanian: Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent sunt rinofaringită, somnolență, durere de cap, oboseală și amețeli.
Czech: Při pokračující dlouhodobé léčbě bylo 11,4 % pacientů bez záchvatů po dobu alespoň 6 měsíců a 7,2 % pacientů bylo bez záchvatů po dobu alespoň 1 roku.
Romanian: La continuarea tratamentului pe termen lung, 11,4% dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin 6 luni, iar 7,2% dintre pacienți nu au mai prezentat crize timp de cel puțin un an.
Czech: děti a dospívající s tělesnou hmotností menší než 50 kg
Romanian: 23 luni, copii și adolescenți cu greutatea sub 50 kg
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Levetiracetam Teva Při ukončování léčby je nutno vysazovat přípravek Levetiracetam Teva postupně, aby se zabránilo zvýšenému výskytu záchvatů.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu Levetiracetam Teva trebuie făcută treptat, pentru a evita creșterea numărului de crize convulsive.
Czech: Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje oranžovou žluť Levetiracetam Teva 750 mg obsahuje barvivo oranžová žluť (E110), které může vyvolat alergické reakce.
Romanian: Levetiracetam Teva 750 mg conține agent de colorare Galben amurg (E110) , care poate provoca reacții alergice.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1.
Czech: Pacienti byli randomizováni k užívání karbamazepinu s řízeným uvolňováním v dávce 400-1200 mg/den nebo levetiracetamu v dávce 1 000 -3 000 mg/den po dobu až 121 týdnů v závislosti na terapeutické odpovědi.
Romanian: 400 - 1200 mg pe zi, fie levetiracetam 1000 - 3000 mg pe zi, pe o durată de până la 121 săptămâni, în funcție de răspunsul clinic.
Czech: • Jestliže máte potíže s ledvinami, dbejte pokynů lékaře, který může rozhodnout, zda má být dávka upravena.
Romanian: • Dacă aveți probleme cu rinichii, urmați sfatul medicului dumneavoastră.
Czech: NOAEL byla ≥ 1 800 mg/kg/den pro samice F0, stejně jako pro přežití, růst a vývoj mláďat F1 až do odstavení (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka při přepočtu na mg/m2).
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacții adverse a fost ≥ 1800 mg/kg și zi pentru femelele F0 și pentru supraviețuirea, creșterea și dezvoltarea puilor F1 până la înțărcare (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m2 suprafață corporală).
Czech: Potahované tablety 750 mg: žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a oranžová žluť FCF (E110).
Romanian: Comprimatele de 750 mg: oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172) și Galben amurg FCF (E110).
Czech: Současné podávání digoxinu, perorálních kontraceptiv ani warfarinu neovlivnilo farmakokinetiku levetiracetamu.
Romanian: contraceptive orale și warfarină nu a influențat farmacocinetica levetiracetamului.
Czech: Přídavná terapie u kojenců ve věku 6-23 měsíců, dětí (2-11 let) a dospívajících (12-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg
Romanian: Terapie adăugată la sugari și copii mici cu vârsta cuprinsă între 6 și 23 luni, copii (2 până la 11 ani) și adolescenți (12 până la 17 ani) cu greutate sub 50 kg
Czech: Přídatná terapie u dospělých (≥ 18 let) a dospívajících (12-17 let) s tělesnou hmotností 50 kg nebo více
Romanian: Terapie adăugată la adulți (≥ 18 ani) și adolescenți (12-17 ani) cu greutate de 50 kg sau peste
Czech: Poruchy imunitního systému léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky
Romanian: asociată cu eozinofilie și simptome sistemice (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS),
Czech: Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Romanian: Teva Pharma Belgium S.A./A.G. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Czech: Tento přípravek obsahuje barvivo tartrazin (E102), které může vyvolat alergické reakce.
Romanian: Acest medicament conține agent de colorare tartrazină (E102), care poate provoca reacții alergice.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje barvivo oranžová žluť E110 (další údaje v příbalové informaci).
Romanian: Acest medicament conține agent de colorare galben amurg E110 (A se vedea prospectul pentru informații suplimentare)
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety Levetiracetam Teva 500 mg potahované tablety Levetiracetam Teva 750 mg potahované tablety Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety
Romanian: Levetiracetam Teva 250 mg comprimate filmate Levetiracetam Teva 500 mg comprimate filmate Levetiracetam Teva 750 mg comprimate filmate Levetiracetam Teva 1000 mg comprimate filmate
Czech: 44,6 % pacientů léčených levetiracetamem a 19,6 % pacientů s placebem dosáhlo snížení frekvence parciálních záchvatů za týden proti počátečnímu stavu o 50 % a více.
Romanian: Comparativ cu evaluarea inițială, la 44,6% dintre pacienții tratați cu levetiracetam și la 19,6% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo s-a înregistrat o reducere de cel puțin 50% a frecvenței săptămânale a crizelor convulsive parțiale.
Czech: Přídatná léčba parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
Romanian: Terapia adăugată în crizele convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienți cu epilepsie adulți, adolescenți, copii și sugari începând cu vârsta de 1 lună.
Czech: • astenie (tělesná slabost)/únava
Romanian: • astenie/fatigabilitate (oboseală).
Czech: Po akutním předávkování je třeba žaludek vyprázdnit výplachem nebo vyvoláním zvracení.
Romanian: În cazul supradozajului acut, evacuarea conținutului gastric se poate efectua prin lavaj gastric sau inducere de vărsături.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 1000 mg.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A
Czech: Žádné nežádoucí účinky na plodnost samců nebo samic nebyly pozorovány u potkanů v dávce až 1 800 mg/kg/den (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka v mg/m2 nebo expozici) u rodičů a F1 generace.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității și performanței reproductive la masculii și femelele de șobolan în cazul utilizării de doze de până la 1800 mg/kg și zi (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 suprafață corporală), atât la părinți, cât și la generația F1.
Czech: Proto se při hodnotě clearance kreatininu < 60 ml/min/1,73 m2 doporučuje snížit denní udržovací dávku o 50 %.
Romanian: De aceea, se recomandă o scădere cu 50% a dozei zilnice de întreținere atunci când clearance-ul creatininei este < 60 ml/min și 1,73 m Copii și adolescenți
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,06 mg barviva tartrazin (E102).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține agent de colorare tartrazină (E102) 0,06 mg.
Czech: Levetiracetam Teva 1 000 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1 000 mg.
Romanian: Levetiracetam Teva 1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 1000 mg.
Czech: • bolest břicha, průjem, dyspepsie (zažívací potíže), zvracení, pocit na zvracení
Romanian: • dureri abdominale, diaree, dispepsie (indigestie), vărsături, greață;
Czech: halucinace, hněv, zmatenost, projevy náhlé úzkosti (panické ataky), emoční nestabilita/výkyvy nálady, agitovanost
Romanian: halucinații, furie, confuzie, atac de panică, instabilitate emoțională/modificări ale dispoziției, agitație;
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 750 mg.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 750 mg.
Czech: Monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií:
Romanian: Monoterapia crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară, la pacienți cu epilepsie nou diagnosticați, începând cu vârsta de 16 ani.
Czech: NOAEL byla < 200 mg/kg/den pro samice-matky a 200 mg/kg/den pro plody (odpovídá maximální doporučené denní dávce u člověka při přepočtu na mg/m2).
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacții adverse a fost < 200 mg/kg și zi pentru femele și de 200 mg/kg și zi pentru fetus (echivalentă cu doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m2 suprafață corporală).
Czech: Starší pacienti
Romanian: Pacienților
Czech: Při pokračující dlouhodobé léčbě bylo 28,6 % pacientů bez myoklonických záchvatů po dobu alespoň 6 měsíců a 21,0 % pacientů bylo bez myoklonických záchvatů po dobu alespoň 1 roku.
Romanian: Prin continuarea tratamentului pe termen lung, 28,6% dintre pacienți nu au mai avut crize mioclonice cel puțin 6 luni și 21,0% nu au mai avut crize mioclonice cel puțin un an.
Czech: • Dávka pro kojence (1-23 měsíců), děti (2-11 let) a dospívající (12-17 let) s tělesnou hmotností nižší než 50 kg:
Romanian: • Dozele recomandate la sugari și copii mici (cu vârsta între 1 lună și 23 luni), copii (cu vârsta între 2 și 11 ani) și adolescenți (12 - 17 ani) cu greutatea sub 50 kg:
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
Romanian: Levetiracetam Teva 250 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 250 mg.
Czech: Jak se Levetiracetam Teva užívá
Romanian: Cum să luați Levetiracetam Teva
Czech: Po podání opakovaných dávek (20-60 mg/kg/den) dětem s epilepsií (4-12 let) byl levetiracetam rychle absorbován.
Romanian: După administrarea de doze repetate (20 până la 60 mg/kg și zi) la copii cu epilepsie (între 4 și 12 ani)
Czech: Přídatná léčba myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let:
Romanian: Terapia adăugată în crizele mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani
Czech: Bylo pozorováno lineární a dávce úměrné zvýšení maximální plazmatické koncentrace a plochy pod křivkou.
Romanian: S-a observat o creștere liniară și proporțională cu doza a Cmax și a ASC.
Czech: Potahované tablety 250 mg: brilantní modř FCF (E133) a indigokarmín (E132).
Romanian: Comprimatele de 250 mg: albastru strălucitor (E 133) și indigotină (E 132).
Czech: Oranžová žluť Tento přípravek obsahuje barvivo oranžová žluť (E110), které může vyvolat alergické reakce.
Romanian: Acest medicament conține agent de colorare Galben amurg (E110), care poate provoca reacții alergice.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Czech: (1)Pro dávky nižší než 250 mg, pro dávky, které nejsou násobky 250 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet, a u pacientů neschopných polykat tablety se má použít perorální roztok.
Romanian: (1)Trebuie utilizată o soluție orală pentru doze mai mici de 250 mg, pentru doze a căror valoare nu este multiplu de 250 mg, atunci când nu se poate atinge doza recomandată administrând mai multe comprimate și la pacienți care nu pot să înghită comprimate (2)În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 10,5 mg/kg.
Czech: dětí a kojenců starších než 1 měsíc myoklonických záchvatů (krátké záškuby svalu nebo skupiny svalů) u dospělých a dospívajících od 12 let s juvenilní myoklonickou epilepsií primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů (velké záchvaty, včetně ztráty vědomí) u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií (druh epilepsie, o které se předpokládá, že má genetické příčiny)
Romanian: ■ crizele tonico-clonice primare generalizate (crize majore, incluzând pierdere a conştienţei) la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, cu epilepsie generalizată idiopatică (tipul de epilepsie despre care se crede că are o cauză genetică).
Czech: • k léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické epilepsie u dospělých a dospívajících od 12 let.
Romanian: • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți diagnosticaţi cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă, adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani.
Czech: Zdánlivá tělesná clearance byla 1,1 ml/min/kg.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 5 ore, iar clearance-ul aparent de 1,1 ml/min și kg.
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou jaterních funkcí není třeba dávku nijak upravovat.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam Teva užívat Neužívejte přípravek Levetiracetam Teva
Romanian: Ce este Levetiracetam Teva și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Levetiracetam Teva
Czech: • snížený počet krevních destiček, snížený počet bílých krvinek • pokles tělesné hmotnosti, nárůst tělesné hmotnosti
Romanian: • număr scăzut de plachete sanguine, număr scăzut de globule albe în sânge;
Czech: Na druhé straně tablety je vyraženo „7286".
Romanian: Pe cealaltă față comprimatul este marcat cu „7286".
Czech: Kojení se během užívání přípravku Levetiracetam Teva nedoporučuje.
Romanian: Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.
Czech: Potahová vrstva: hypromelosa 2910/6, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, barviva*.
Romanian: Film: hipromeloză 6cp, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, coloranți*
Czech: pacientů léčeno levetiracetamem v placebem kontrolovaných a otevřených rozšířených studiích.
Romanian: 16 ani au fost tratați cu levetiracetam în studii controlate placebo și studii deschise de extensie.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 250 mg.
Czech: Levetiracetamum
Romanian: Galben amurg
Czech: Na druhé straně tablety je vyraženo „7285".
Romanian: Pe cealaltă față comprimatul este marcat cu „7285".
Czech: Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií:
Romanian: Terapia adăugată în crizele tonico-clonice primar generalizate la pacienți cu epilepsie generalizată idiopatică, adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani
Czech: Maximální plazmatické koncentrace (Cmax) jsou dosaženy
Romanian: Concentrația plasmatică maximă (Cmax) se obține la 1,3 ore de la administrare.
Czech: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Romanian: Proprietăți farmacocinetice
Czech: • deprese, nepřátelství nebo agresivita, úzkost, nespavost, nervozita nebo podrážděnost • křeče, poruchy rovnováhy, závratě (pocit nestability), letargie (nedostatek energie a nadšení),
Romanian: • convulsii, tulburări de echilibru, amețeli (senzație de dezechilibru), letargie (lipsă de energie și entuziasm), tremor (tremurături involuntare);
Czech: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků) byla 3 600 mg/kg/den pro březí samice potkanů (12násobek maximální doporučené denní dávky u člověka při přepočtu na mg/m2) a
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacții adverse (NOAEL) a fost de 3600 mg/kg și zi pentru femelele gestante de șobolan (de 12 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 suprafață corporală) și de 1200 mg/kg și zi pentru fetus.
Czech: V této studii byl levetiracetam užíván ve fixní dávce 60 mg/kg/den rozdělené do dvou dílčích dávek.
Romanian: În acest studiu, pacienților li s-a administrat o doză fixă de levetiracetam de 60 mg/kg și zi, în două prize zilnice.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,35 mg barviva oranžová žluť (E110).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține agent de colorare Galben amurg (E110) 0,35 mg.
Czech: Levetiracetam Teva 250 mg potahované tablety EU/1/11/701/001
Romanian: Levetiracetam Teva 250 mg comprimate filmate EU/1/11/701/001
Czech: Levetiracetam a jeho analogy mají různou afinitu k vazbě na synaptický vezikulární protein 2A. Afinita k vazbě na synaptický vezikulární protein 2A koreluje s jejich potencí k zábraně vzniku záchvatů v audiogenních modelech epilepsie u myší.
Romanian: Afinitatea levetiracetamului și a substanțelor înrudite față de acest situs se corelează cu potența lor ca protectoare anticonvulsivante într-un model de epilepsie audiogenă indus la șoarece.
Czech: 3,5-10,5 mg/kg dvakrát denně
Romanian: 3,5 până la 10,5 mg/kg de două ori pe zi
Czech: Psychiatrické poruchy deprese, hostilita/agresivita, anxieta, insomnie, nervozita/
Romanian: • depresie, ostilitate sau agresivitate, anxietate, insomnie, nervozitate sau iritabilitate;
Czech: Dialyzovaní nemocní v konečném stadiu onemocnění ledvin (1)
Romanian: Funcţie renală normală Insuficienţă renală ușoară Insuficienţă renală moderată Insuficienţă renală severă Pacienți cu boală renală în stadiu terminal care efectuează ședințe de dializă (1)
Czech: • společně s dalšími antiepileptiky k léčbě: parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících,
Romanian: • ca tratament adăugat, în asociere cu alt medicament antiepileptic pentru: ■ crizele convulsive parțiale, cu sau fără generalizare, la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 1 lună.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține levetiracetam 500 mg.
Czech: • vyrážka
Romanian: • infecții;
Czech: 7-21 mg/kg dvakrát denně
Romanian: 7 până la 21 mg/kg de două ori pe zi
Czech: Na druhé straně tablety je vyraženo „7287".
Romanian: Pe cealaltă față comprimatul este marcat cu „7287".
Czech: Levetiracetam Teva levetiracetamum
Romanian: Levetiracetam Teva levetiracetam
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Levetiracetam Teva platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Levetiracetam Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 august 2011.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu zůstává nejasný, váže se však na protein (bílkovinu) nazývaný „synaptický vezikulární protein 2A", který se podílí na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Romanian: Modul exact de acțiune al levetiracetamului este încă neclar, dar acesta se leagă de o proteină, numită proteina 2A din veziculele sinaptice, care este implicată în eliberarea mesagerilor chimici de către celulele nervoase.
Czech: Více informací o generikách naleznete v příslušném dokumentu otázek a odpovědí zde
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Levetiracetam Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Levetiracetam Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Epilepsie je způsobena nadměrnou elektrickou aktivitou v mozku.
Romanian: Epilepsia este cauzată de activitatea electrică excesivă a creierului.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Levetiracetam Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levetiracetam Teva.
Czech: U pacientů, kteří mají potíže s ledvinami (například u starších pacientů), se používají nižší dávky.
Romanian: Dozele mai mici se utilizează la pacienți cu probleme la rinichi (cum ar fi pacienții în vârstă).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Levetiracetam Teva?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Levetiracetam Teva?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Levetiracetam Teva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Levetiracetam Teva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.