FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste zdravilo ADARTREL pozabili jemati več kot nekaj dni, se o ponovnem pričetku jemanja zdravila ADARTREL posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jei vaisto nevartojote daugiau nei keletą parų, pasitarkite su savo gydytoju, kaip Jums vėl pradėti gydymo Adartrel kursą.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO ADARTREL
Lithuanian: KAIP VARTOTI ADARTREL
Slovenian: Če se ne morete spomniti, kdaj in kako morate jemati zdravilo, za navodilo vprašajte svojega farmacevta.
Lithuanian: Nepamirškite išgerti vaisto. Jei Jums sunku atsiminti, kada preparato vartoti, kreipkitės patarimo į vaistininką.
Slovenian: Predložena je bila podrobna ocena najpogostejših neželenih učinkov pri ciljni populaciji (izhodiščni rezultat na MLSNN 24-40 točk) Obravnavani so bili neželeni učinki, ki so specifični za bolnike z sindromom nemirnih nog, kot je avgmentacija, ter rebound učinki.
Lithuanian: Buvo pateiktas išsamus dažniausiai tikslinėje pacientų grupėje (pagal Neramių kojų vertinimo skalę įvertintų 24-40 balų) sutinkamų nepageidaujamų reiškinių įvertinimas.
Slovenian: - Navodilo shranite.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo nurodymų.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila ADARTREL, kot bi smeli Pri posamezniku, ki je vzel prevelik odmerek zdravila ADARTREL se lahko pojavijo slabost ali občutek slabosti, omotica (ali vrtoglavica), zaspanost, utrujenost (duševna ali fizična izčrpanost), bolečine v trebuhu, omedlevica ali živčnost.
Lithuanian: Pavartojus per didelę vaisto dozę gali pykinti, vimdyti, svaigti galva (ar atsirasti sukimosi jausmas), apimti snaudulys, nuovargis (protinis ar fizinis), gali atsirasti pilvo skausmas, nervingumas, alpimas.
Slovenian: Hipromeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E171) in polisorbat
Lithuanian: hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E171), polisorbatas 80
Slovenian: hipromeloza makrogol 400 titanov dioksid (E171) polisorbat 80 (E433)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Polisorbatas 80 (E433).
Slovenian: Ne jemljite zdravila ADARTREL - če ste alergični na (preobčutljivi za) zdravilno učinkovino ropinirol ali katero koli drugo sestavino zdravila ADARTREL; - če imate hujšo bolezen jeter; - če imate hujšo bolezen ledvic.
Lithuanian: Adartrel vartoti draudžiama: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai ropiniroliui arba bet kuriai pagalbinei
Slovenian: Zdravilo ADARTREL je indicirano za simptomatsko zdravljenje zmernega do hudega idiopatičnega sindroma nemirnih nog (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Adartrel yra skirtas vidutiniam ir sunkiam idiopatiniam neramių kojų sindromui simptomiškai gydyti (žr.
Slovenian: Pri jemanju zdravila ADARTREL natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Lithuanian: Adartrel visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Bolniki s hujšimi psihozami se z agonisti dopamina ne smejo zdraviti.
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkiomis psichozės formomis, dopamino agonistais neturėtų būti gydomi, išskyrus tuos atvejus, kai gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA ADARTREL (glejte Dodatek I)
Lithuanian: I Priedą) BENDRA MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
Slovenian: RAZLOGI ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PATAISŲ PAGRINDIMAS
Slovenian: Vsaka škatla vsebuje 2 tableti ali 12 tablet.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 2 arba 12 tablečių.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ADARTREL
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ADARTREL
Slovenian: Tabela 1 Povečevanje odmerka
Lithuanian: 1-oji lentelė Dozės titravimas
Slovenian: V prisotnosti hrane se Cmax zakasni za približno 2,6 ure, največje plazemske vrednosti pa se zmanjšajo za 25 %, vendar brez učinka na količino biološke uporabnosti.
Lithuanian: Biologinis ropinirolio prieinamumas yra apie 50 % (36-57 %), didžiausia vaisto koncentracija (Cmax) susidaro praėjus vidutiniškai 1,5 valandos po vaisto suvartojimo. Jei vaisto išgeriama valgant, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro vidutiniškai po 2,6 valandos ir būna maždaug 25 % mažesnė, tačiau biologiniam prieinamumui įtakos tai neturi.
Slovenian: Če svojega otroka dojite ali ga nameravate dojiti, to nemudoma povejte svojemu zdravniku.
Lithuanian: Kuo greičiau kreipkitės į savo gydytoją, jei žindote arba planuojate žindyti kūdikį.
Slovenian: Bolnik mora ropinirol vzeti neposredno pred spanjem, vendar pa lahko odmerek ropinirola vzame tudi do 3 ure pred načrtovanim počitkom.
Lithuanian: Vaisto geriausia vartoti prieš pat miegą, tačiau jo galima išgerti ir likus trims valandoms iki miego. Siekiant pagerinti ropinirolio toleravimą virškinimo trakte, vaisto galima vartoti su maistu.
Slovenian: PRETISNI OMOT
Lithuanian: Kojų edema
Slovenian: Posvetovati se morate s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jei kuo nors abejojate, pasitarkite su savo gydytoju.
Slovenian: Zdravilo ADARTREL uporabljamo za zdravljenje bolezenskih znakov zmernega do hudega idiopatičnega sindroma nemirnih nog.
Lithuanian: Adartrel skirtas gydyti vidutinio ir sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo simptomams.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Lithuanian: Jei vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: Od izhodišča do 12. tedna so med ropinirolom in placebom opazili statistično pomembno razliko pri periodičnem gibanju nog med spanjem.
Lithuanian: Nustatytas statistiškai reikšmingas skirtumas tarp ropinirolio ir placebo vartojusių pacientų grupių, lyginant periodiškus kojų judesius miego metu gydymo pradžioje ir 12-ąją gydymo savaitę.
Slovenian: Pri miših karcinogenih učinkov ni bilo opaziti.
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis.
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Lithuanian: I priedą - užpildyti pagal nacionalinius reikalavimus]
Slovenian: Tabela 6 Neželene reakcije, o katerih so poročali pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so se v kliničnih raziskavah zdravili z odmerki do 24 mg/dan
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio simptomai, aprašyti Parkinsono ligos klinikinių tyrimų metu, kai buvo vartojama iki 24 mg vaisto per parą
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {data}
Slovenian: Farmakodinamične lastnosti
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Slovenian: Raziskave z odmerki, višjimi od 4 mg enkrat na dan pri bolnikih s sindromom nemirnih nog niso bile izvedene.
Lithuanian: Didesnės kaip 4 mg paros vaisto dozės neramių kojų sindromu sergantiems pacientams gydyti netirtos.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
Slovenian: - če ste noseči ali mislite, da bi lahko bili noseči; - če dojite; - če ne prenašate nekaterih sladkorjev (npr. laktoze); - če imate bolezen jeter; - če imate hujše težave s srcem; - če imate hujše duševne težave.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: - jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia, - žindote, - netoleruojate kai kurių angliavandenių (pvz.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Lithuanian: Specialūs reikalavimai likučiams naikinti
Slovenian: Od tod izvira njegova antiemetična vrednost pri bolnikih, ki se zdravijo s centralno delujočimi agonisti dopamina.
Lithuanian: Todėl jis tinka pacientams, kurie gydomi centrinio poveikio dopamino agonistais, slopinti pykinimą ir vėmimą
Slovenian: (Izmišljeno ime)
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Slovenian: Št. (EU) dovoljenja za promet
Lithuanian: RT (EU) numeris
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Slovenian: Posledično je treba razmisliti o nadzoru novorojenčkov.
Lithuanian: Todėl reikėtų apsvarstyti galimybę stebėti naujagimius.
Slovenian: To je običajno.
Lithuanian: Tai normalu.
Slovenian: Končni eliminacijski razpolovni čas (T½) je segal od 6 do 8 ur.
Lithuanian: Galutinė pusinės eliminacijos trukmė (T½) svyravo nuo 6 iki 8 valandų.
Slovenian: • adrenalin;
Lithuanian: • adrenaliną;
Slovenian: Ključni elementi, ki morajo biti vključeni v izobraževalni material: Splošno:
Lithuanian: Svarbiausi elementai, kurie turi būti įtraukti į mokomąją medžiagą:
Slovenian: Loksapin se 96,6 % veže na človeške plazemske beljakovine.
Lithuanian: 96,6 % loksapino susijungia su žmogaus kraujo plazmoje esančiais baltymais.
Slovenian: Ti simptomi se lahko začasno poslabšajo ali se pojavijo celo po prekinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Šie simptomai gali laikinai pasunkėti arba netgi pasireikšti nutraukus gydymą.
Slovenian: • uvodna izjava o namenu izobraževalnega materiala,
Lithuanian: • įžanginis sakinys apie mokomosios medžiagos paskirtį;
Slovenian: Zdravljenje N
Lithuanian: Gydymo grupė N
Slovenian: • navedba kontraindikacij in povezanih opozoril,
Lithuanian: • informacija apie kontraindikacijas ir susijusius įspėjimus;
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai
Slovenian: NMS lahko povzroči smrt.
Lithuanian: NPS gali būti mirtinas.
Slovenian: Zdravilo ADASUVE se med nosečnostjo lahko uporablja le, če možne koristi upravičijo možno tveganje za zarodek.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu ADASUVE turėtų būti vartojamas tik jeigu galima nauda pateisina galimą pavojų vaisiui.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni;
Lithuanian: • vaistus nuo Parkinsono ligos;
Slovenian: • ste starejša oseba z demenco (izguba spomina in drugih umskih sposobnosti).
Lithuanian: • esate senyvo amžiaus demencija sergantis žmogus (Jūsų atmintis ir kiti protiniai gebėjimai susilpnėję).
Slovenian: 4 leta
Lithuanian: 4 metai
Slovenian: na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Slovenian: Do izločanja loksapina pride večinoma v prvih 24 urah.
Lithuanian: Daugiausia loksapino pasišalina iš organizmo per pirmąsias 24 valandas.
Slovenian: Zdravstveni delavec mora zagotoviti, da bo bolnik pravilno uporabljal inhalator.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turėtų užtikrinti, kad pacientas tinkamai naudotų inhaliatorių.
Slovenian: Večjih odmerkov lorazepama niso proučevali.
Lithuanian: Didesnės lorazepamo dozės tirtos nebuvo.
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Slovenian: • rekreativne (nezakonite) droge;
Lithuanian: • narkotikus (nelegalius preparatus);
Slovenian: Po potrebi je drugi odmerek mogoče dati po 2 urah.
Lithuanian: Esant būtinybei, praėjus 2 valandoms, galima skirti antrą vaisto dozę.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: Interval QT
Lithuanian: QT intervalas
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja je v osnovi simptomatsko in podporno.
Lithuanian: Perdozavus vaisto, iš esmės skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (NMS)
Lithuanian: Neuroleptinis piktybinis sindromas (NPS)
Slovenian: Običajno do tega pride v 25 minutah po uporabi.
Lithuanian: Paprastai tai nutinka per 25 minutes nuo vaisto suvartojimo.
Slovenian: Loksapin se veže na noradrenergične, histaminske in holinergične receptorje, njegovo medsebojno delovanje s temi sistemi pa lahko vpliva na spekter njegovih farmakoloških učinkov.
Lithuanian: Loksapinas jungiasi su noradrenerginiais, histaminerginiais ir cholinerginiais receptoriais, ir jo sąveika su šiomis sistemomis gali turėti įtakos jo farmakologinio poveikio spektrui.
Slovenian: Osebe s to boleznijo imajo lahko tudi občutke potrtosti, krivde, tesnobnosti ali napetosti;
Lithuanian: Šia liga sergantys žmonės taip pat gali jaustis prislėgti, jausti kaltę, nerimą ar įtampą;
Slovenian: Vrednosti AUC0-2h, AUCinf in Cmax so naraščale v odvisnosti od odmerka.
Lithuanian: AUC0-2h, AUCinf bei Cmax didėjo nuo dozės priklausančiu pobūdžiu.
Slovenian: • Nevroleptični maligni sindrom (NMS) je niz simptomov, ki se lahko pojavijo, če jemljete antipsihotike, vključno z zdravilom ADASUVE.
Lithuanian: • Neuroleptinis piktybinis sindromas (NPS) - tai grupė simptomų, kurie gali pasireikšti vartojant antipsichozinius vaistus, įskaitant ADASUVE.
Slovenian: • izobraževalni material za zdravstvene delavce;
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams skirta mokomoji medžiaga.
Slovenian: Odprite vrečko.
Lithuanian: Atplėškite maišelį.
Slovenian: Demografski podatki
Lithuanian: Demografiniai duomenys
Slovenian: To je lahko povezano z resnim stanjem, ki se imenuje nevroleptični maligni sindrom (NMS).
Lithuanian: Šie reiškiniai gali būti susiję su sunkia būkle, vadinama neuroleptiniu piktybiniu sindromu (NPS).
Slovenian: • (shizofrenija) slišanje, videnje ali občutenje stvari, ki jih dejansko ni, sumničavost, zmotna prepričanja, nepovezano govorjenje in vedenje ter čustvena praznost.
Lithuanian: • (šizofrenija) girdėjimas, matymas arba jutimas to, ko realiai nėra, įtarumas, klaidingi įsitikinimai, padrika kalba, nenuoseklus elgesys ir emocinis lėkštumas.
Slovenian: Inhalator je takrat pripravljen za uporabo.
Lithuanian: Inhaliatorius jau paruoštas naudoti.
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so razvrščeni v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000); zelo redki
Lithuanian: Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000).
Slovenian: • zdravila, kot so fluvoksamin, propranolol in enoksacin ter druga zdravila, ki zavirajo določen jetrni encim, imenovan "CYP450 1A2";
Lithuanian: • tokius vaistus, kaip fluvoksaminas, propranololis ir enoksacinas, ir kitus vaistus, kurie slopina tam tikrą kepenų fermentą CYP450 1A2;
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo zagotovil, da bodo po razpravah in v soglasju z nacionalnimi pristojnimi organi v vsaki državi članici, kjer se bo zdravilo ADASUVE tržilo, ob uvedbi na trg in po uvedbi na trg vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo ADASUVE, prejeli informativni paket, ki bo vseboval naslednje:
Lithuanian: Registruotojas užtikrina, kad pasitarus ir suderinus su kiekvienos valstybės narės, kurioje prekiaujama ADASUVE, nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, prieš vaisto pateikimą ir po jo pateikimo rinkai visi sveikatos priežiūros specialistai, kurie turėtų skirti ADASUVE savo pacientams, gautų informacijos paketą, kuriame būtų:
Slovenian: Vrečke ne odpirajte, dokler niste pripravljeni na uporabo zdravila.
Lithuanian: Neatplėškite maišelio, kol nesiruošiama vartoti vaisto.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (vključno z akutno distonijo) so znani razredni učinki antipsihotikov.
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (įskaitant ūminę distoniją) yra žinomas antipsichozinių vaistų grupės sukeliamas poveikis.
Slovenian: Vključitev v študijo 004-301 je zahtevala diagnozo shizofrenije.
Lithuanian: Į tyrimą 004-301 buvo galima įtraukti tik tuos pacientus, kuriems diagnozuota šizofrenija.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo ADASUVE ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams ADASUVE negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Slovenian: Če je mogoče, se je treba sočasni uporabi inhibitorjev CYP1A2 (kot so fluvoksamin, ciprofloksacin, enoksacin, propranolol in refekoksib) izogibati.
Lithuanian: Esant galimybei, reikėtų vengti tuo pat metu vartoti CYP1A2 inhibitorius (pvz., fluvoksaminą, ciprofloksaciną, enoksaciną, propranololį ir refekoksibą).
Slovenian: Pred uvedbo na trg v vsaki državi članici se bo imetnik dovoljenja za promet s pristojnim nacionalnim organom dogovoril o izobraževalnem programu.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą kiekvienos valstybės narės rinkai, registruotojas suderina mokomąją programą su nacionaline kompetentinga institucija.
Slovenian: ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Slovenian: IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Pretrgajte vrečko iz folije in vzemite inhalator iz pakiranja.
Lithuanian: Atplėškite folijos maišelį ir išimkite inhaliatorių iš pakuotės.
Slovenian: Beli inhalator (ohišje) je oblikovan iz polikarbonata medicinske kakovosti.
Lithuanian: Baltas inhaliatorius (korpusas) išlietas iš medicininio polikarbonato.
Slovenian: Zasveti zelena lučka, ki kaže, da je inhalator pripravljen na uporabo.
Lithuanian: Užsidega žalia lemputė, kuri rodo, kad inhaliatorius paruoštas naudoti.
Slovenian: Če se pri bolniku, ki je zdravljen z loksapinom, pojavijo znaki in simptomi tardivne diskinezije, je treba razmisliti o prekinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Jeigu loksapinu gydomam pacientui pasireiškia vėlyvosios diskinezijos požymių ir simptomų, reikėtų apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą.
Slovenian: Večina bolnikov v obeh študijah faze 3 je bilo kadilcev, pri čemer je trenutno kadilo približno 82 % bolnikov s shizofrenijo in 74 % bolnikov z bipolarno motnjo.
Lithuanian: Dauguma abiejuose III fazės tyrimuose dalyvavusių pacientų - maždaug 82 % šizofrenija sergančių pacientų ir 74 % bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų - buvo rūkaliai.
Slovenian: Kaj je zdravilo ADASUVE in za kaj ga uporabljamo 2.
Lithuanian: Kas yra ADASUVE ir kam jis vartojamas 2.
Slovenian: Ženske so bile skromno zastopane v študiji s shizofrenijo (26,5 %) in približno polovica bolnikov (49,7 %) v študiji 004-302 je bila moškega spola.
Lithuanian: Šizofrenijos tyrime dalyvavo labai nedaug moterų (26,5 %); maždaug pusę (49,7 %) tyrimo 004-302 dalyvių sudarė vyrai.
Slovenian: Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco
Lithuanian: Senyvi pacientai, kuriems diagnozuota su demencija susijusi psichozė
Slovenian: Zdravilo ADASUVE se sme dajati le v bolnišničnem okolju pod nadzorom zdravstvenega delavca.
Lithuanian: ADASUVE galima vartoti tik ligoninėje, prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui.
Slovenian: Adrenalin
Lithuanian: Adrenalinas
Slovenian: Farmakokinetika v posebnih populacijah bolnikov
Lithuanian: Farmakokinetika specialiose pacientų populiacijose Rūkaliai
Slovenian: Po 2 urah vam zdravnik lahko predpiše drugi odmerek, ko temeljito preuči vaše stanje, odmerek pa lahko tudi zmanjša na 4,5 mg, če presodi, da je za zdravljenje vašega stanja to ustrezneje.
Lithuanian: Praėjus 2 valandoms, Jūsų gydytojas, išsamiai įvertinęs Jūsų būklę, gali skirti antrąją šio vaisto dozę, arba sumažinti Jums paskirtą dozę iki 4,5 mg, jeigu, jo nuomone, tokia dozė tinkamesnė gydant Jūsų ligą.
Slovenian: • poslabšanje agitacije ali zmedenosti, še posebej v kombinaciji z vročino ali okorelostjo mišic (redek pojav).
Lithuanian: • sustiprėjusi ažitacija arba sumišimas, ypač kartu su karščiavimu arba raumenų sustingimu (pasireiškia retai).
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da loksapin ni substrat za P-glikoprotein (P-gp), vendar pa zavira P-gp.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimus, nustatyta, kad loksapinas nėra P-glikoproteino (P-gp) substratas, o pastarąjį slopina.
Slovenian: Taka zdravila lahko spremenijo učinkovitost in varnost zdravila ADASUVE na nepravilen način.
Lithuanian: Tokie vaistiniai preparatai gali neįprastai pakeisti ADASUVE veiksmingumą ir saugumą.
Slovenian: Zato je bolnike, ki prejemajo zdravilo ADASUVE, po odmerjanju treba ustrezno opazovati.
Lithuanian: Todėl ADASUVE dozę suvartojusius pacientus reikėtų atitinkamai stebėti.
Slovenian: Če je prišlo do NMS, zdravila ADASUVE ne uporabite znova.
Lithuanian: Pasireiškus NPS, vėl vartoti ADASUVE negalima.
Slovenian: Povprečne najvišje plazemske koncentracije so bile podobne po prvem in po tretjem odmerku zdravila ADASUVE, kar kaže na minimalno kopičenje v 4-urnem intervalu odmerjanja.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje po pirmos ir po trečios ADASUVE inhaliacijų buvo panaši, o tai reiškia, kad per 4 valandų vaisto vartojimo intervalą organizme susikaupia minimalus vaisto kiekis.
Slovenian: • (bipolarna motnja) „privzdignjeno" razpoloženje, pretirana energija, zmanjšana potreba po spanju, hitro govorjenje s prehitevajočimi mislimi in občasno hujša razdražljivost.
Lithuanian: • (bipolinis sutrikimas) pernelyg pakili nuotaika, energijos perteklius, sumažėjęs miego poreikis, labai greita kalbėsena nuolat pereinant nuo vienos minties prie kitos ir, kartais, stiprus dirglumas.
Slovenian: Povprečna starost randomiziranih bolnikov je bila 43,1 let v študiji 004-301 in 40,8 let v študiji 004-302: mlajši odrasli (18−25 let) so bili v obeh študijah skromno (7,3 %) zastopani.
Lithuanian: Vidutinis atsitiktinės atrankos būdu atrinktų tyrime 004-301 dalyvavusių pacientų amžiaus43,1 metų, o tyrime 004-302 dalyvavusiųjų amžius - 40,8 metų: abiejuose tyrimuose dalyvavo labai nedaug (7,3 %) jaunų suaugusiųjų (18-25 metų).
Slovenian: • imate ali ste imeli težave s srcem ali ste doživeli srčno kap;
Lithuanian: • turite arba turėjote širdies problemų arba patyrėte insultą;
Slovenian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Španija
Lithuanian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Ispanija
Slovenian: PBO
Lithuanian: PBA
Slovenian: Morebitno tveganje za podaljšanje intervala QTc zaradi medsebojnega delovanja z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc, ni znano.
Lithuanian: Kokia galima QTc intervalo pailgėjimo dėl sąveikos su vaistiniais preparatais, kurie ilgina QTc intervalą, rizika, nežinoma.
Slovenian: Pregled podskupin populacije (starost, rasa in spol) ni pokazal nikakršne diferencialne odzivnosti na podlagi razvrstitve v podskupine.
Lithuanian: Išanalizavus populiacijos pogrupius (pagal amžių, rasę ir lytį), nenustatyta jokių tokiu suskirstymu pagrįstų atsako į gydymą skirtumų.
Slovenian: Vključitev v študijo 004-302 je zahtevala diagnozo bipolarne motnje (prisotna manična ali mešana epizoda).
Lithuanian: Į tyrimą 004-302 buvo galima įtraukti tik tuos pacientus, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas (pacientui pasireiškia manijos arba mišrus epizodas).
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali na amoksapin.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba amoksapinui.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje težav z dihanjem;
Lithuanian: • vaistus nuo kvėpavimo sutrikimo;
Slovenian: Izdelek je pakiran v zapečateno vrečko in mora ostati v vrečki do uporabe.
Lithuanian: Šis vaistas supakuotas į sandarų maišelį ir turėtų likti maišelyje, kol jo nesiruošiama vartoti.
Slovenian: Farmakokinetična analiza populacij, ki je primerjala izpostavljenosti pri kadilcih v primerjavi z nekadilci, je pokazala, da ima kajenje, ki inducira CYP1A2, minimalen učinek na izpostavljenost zdravilu ADASUVE.
Lithuanian: Atlikus populiacijos farmakokinetinę analizę, kuria siekta palyginti vaisto ekspoziciją rūkalių ir nerūkančių pacientų organizmuose, nustatyta, kad rūkymas, kuris stimuliuoja CYP1A2, turi labai nedidelį poveikį ADASUVE ekspozicijai.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo ADASUVE
Lithuanian: Kiti vaistai ir ADASUVE
Slovenian: Ker tega odmerka ni mogoče doseči s to jakostjo zdravila (ADASUVE 4,5 mg), je potrebno na začetku uporabiti zdravilo ADASUVE 9,1 mg.
Lithuanian: Kadangi ši dozė negali būti pasiekama vartojant šį vaistinį preparatą (ADASUVE 4,5 mg), iš pradžių reikėtų vartoti didesnio stiprumo vaistinį preparatą ADASUVE 9,1 mg.