FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednak po dodaniu itru-90, podczas końcowego przygotowania produktu, wymagane jest stosowanie odpowiednich osłon dla produktu.
Hungarian: Az ittrium-90 izotóp hozzáadása után kapott készítményt azonban megfelelő módon le kell árnyékolni.
Polish: In] jako emitera cząsteczek gamma na podstawie pobranych próbek krwi, z wykorzystaniem oprogramowania MIRDOSE3.
Hungarian: In] izotóppal jelzett Zevalinnal végzett kvantitatív képalkotás, vérminta gyűjtés és a MIRDOSE3 számítógépes program segítségével végezték el.
Polish: Obrzęk obwodowy, Zwiększona potliwość
Hungarian: Rossz közérzet, Perifériás ödéma, Fokozott izzadás
Polish: • zespół mielodysplastyczny/ostra białaczka szpikowa
Hungarian: • Myelodysplasiás szindróma / akut myeloid leukaemia
Polish: Y] na paskach ITLC konieczne może być jego rozcieńczenie (1:100).
Hungarian: Szükséges lehet az ITLC csíkokra történő felvitel előtt az [
Polish: Lek Zevalin a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zevalin
Polish: Zevalin 1,6 mg/ml zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycznego Roztwór ibrytumomabu tiuksetanu
Hungarian: Zevalin 1,6 mg/ml készlet radioaktív infúziós gyógyszerhez Ibritumomab-tiuxetán oldat
Polish: Disodu wodorofosforan dwunastowodny Roztwór albuminy ludzkiej Kwas solny, rozcieńczony (do dostosowania pH) Kwas pentetowy
Hungarian: Beállító puffert tartalmazó injekciós üveg: Dinátrium-foszfát-dodekahidrát Humán albumin oldat Hígított sósav (pH beállításhoz) Pentetasav
Polish: Zevalin zawiera następujące składowe:
Hungarian: A Zevalin az alábbaikból egyet-egyet tartalmaz:
Polish: reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja (patrz również punkt "Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Hungarian: fokú) túlérzékenységi reakciók (beleértve az anaphylaxiát is) a betegek kevesebb mint 1%-ánál jelentkeztek (lásd még „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések" pont).
Polish: Y] powinien otrzymywać, stosować i podawać wyłącznie wykwalifikowany personel, posiadający odpowiednie zezwolenie na użycie i obchodzenie się z radionuklidami w odpowiednich warunkach klinicznych.
Hungarian: Y] radioaktív izotóppal jelzett Zevalin oldatot csak a radiofarmakonok felhasználásához és kezeléséhez megfelelő hatósági engedéllyel bíró képesített személyzet fogadhatja, kezelheti és adhatja be erre kijelölt kórházi környezetben.
Polish: Należy zachować ostrożność do chwili całkowitego ustąpienia objawów.
Hungarian: Kérjük, legyen óvatos, amíg biztosan meg nem győződik arról, hogy Önt ez nem érinti.
Polish: Specjalne grupy pacjentów
Hungarian: Különleges populációk:
Polish: W czasie lub po podaniu produktu Zevalin po premedykacji rytuksymabem mogą wystąpić reakcje na infuzję.
Hungarian: Rituximab előkezelés után Zevalin adásakor vagy utána is jeletkezhetnek infúziós reakciók.
Polish: Kiedy nie wolno stosować leku Zevalin: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na którąkolwiek z poniższych substancji: ibrytumomab tiuksetan, chlorek itru, lub którykolwiek z pozostałych składników leku Zevalin (wymienione w punkcie 6 „Co zawiera lek Zevalin") rytuksymab lub inne białka pochodzenia mysiego - jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz również „Ciąża i karmienie piersią").
Hungarian: Ön nem kaphat Zevalint ha allergiás (túlérzékeny) az alábbiakra: az ibritumomab-tiuxetánra, az ittrium-kloridra, vagy a Zevalin bármely egyéb segédanyagára, (felsorolásukat lásd a 6.
Polish: Szczegółowe wskazówki odnośnie stosowania można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego rytuksymabu.
Hungarian: A rituximab használatának részletes leírása annak Alkalmazási előírásában található.
Polish: Dokładnie wymieszać, pokrywając całą wewnętrzną powierzchnię fiolki reakcyjnej, ostrożnie obracając ją.
Hungarian: Keverje össze teljesen a reakcióüveg teljes belső falának befedésével.
Polish: Roztwór albuminy ludzkiej Sodu chlorek
Hungarian: Beállító puffert tartalmazó injekciós üveg: Humán albumin oldat Nátrium-klorid
Polish: Fiolka z sodu octanem: przejrzysty, bezbarwny roztwór.
Hungarian: Nátrium-acetátot tartalmazó injekciós üveg: átlátszó, színtelen oldat.
Polish: Fiolka z roztworem buforowym: przejrzysty roztwór o zabarwieniu żółtym do bursztynowego.
Hungarian: Beállító puffert tartalmazó injekciós üveg: átlátszó, sárga-borostyánsárga színű oldat.
Polish: Jedna fiolka zawiera 3,2 mg ibrytumomabu tiuksetanu* do rozcieńczenia w 2 ml roztworu (1,6 mg na ml).
Hungarian: Egy ibritumomab-tiuxetánt tartalmazó injekciós üveg 3,2 mg ibritumomab-tiuxetánt* tartalmaz 2 ml oldatban (1,6 mg/ml).
Polish: - pacjenci z liczbą płytek krwi wynoszącą ≥ 150 000 płytek/mm 15 MBq/kg masy ciała - pacjenci z liczbą płytek krwi 100 000-150 000 płytek/mm 11 MBq/kg
Hungarian: - ha a beteg thrombocytaszáma 100 000 - 150 000/mm 3: 11,1 MBq testsúly-kilogrammonként.
Polish: Tabela 3.
Hungarian: 3. táblázat
Polish: Należy również odpowiednio poprawić Ulotkę dołączoną do opakowania.
Hungarian: Az Betegtájékoztatót szintén ennek megfelelően módosítani kell.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia u kobiet należy wykluczyć ciążę.
Hungarian: A terhesség fennállását ki kell zárni, mielőtt nőket Zevalin-nal kezdenének el kezelni.
Polish: Stosowanie produktu Zevalin nie jest w związku z tym zalecane u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym z zajęciem OUN.
Hungarian: Éppen ezért nem javasolt Zevalin alkalmazása azoknál az NHL-s betegeknél, akiknél központi idegrendszeri érintettség áll fenn.
Polish: W leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym niereagującym na rytuksymab
Hungarian: Visszaeső vagy kezelésre nem reagáló non-Hodgkin limfómában szenvedő, a rituximabra nem reagáló betegek kezelésére:
Polish: W celu prawidłowej oceny odpowiedniej rezerwy szpiku kostnego oraz z powodu potencjalnego wpływu radioaktywności na szybko dzielące się komórki szpiku kostnego, przez 3 tygodnie przed podaniem produktu Zevalin oraz przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, pacjenci nie powinni otrzymywać czynników wzrostu takich jak G-CSF (patrz również punkt 4.5).
Hungarian: G-CSF-fel kezelni, a megfelelő csontvelő tartalék pontos értékelésének érdekében, valamint a gyorsan osztódó myeloid sejtek lehetséges besugárzási érzékenysége miatt (lásd még 4.5 pont).
Polish: Istnieje ryzyko, że produkt Zevalin znakowany radioizotopem Y] po wcześniejszym leczeniu rytuksymabem mógłby mieć działanie uszkadzające żeńskie i męskie narządy płciowe (patrz punkty 4.4 i 4.6).
Hungarian: Y] radioaktív izotóppal jelzett Zevalin ionizáló sugárzása toxikus hatású lehet a női és a férfi nemiszervekre (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK ZEVALIN
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ZEVALIN-T?
Polish: w całkowitej objętości 10 ml.
Hungarian: 10 ml oldatban.
Polish: CO TO JEST LEK ZEVALIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zevalin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o otrzymywaniu leku Zevalin, jeśli po jego zastosowaniu pacjent ma być poddany szczepieniu.
Hungarian: Amennyiben oltást kell kapnia, kérjük közölje kezelőorvosával, hogy előzőleg Zevalin-kezelésben részesült.
Polish: Każda fiolka zawiera 3,2 mg ibrytumomabu tiuksetanu w 2 ml roztworu (1,6 mg na ml).
Hungarian: Injekciós üvegenként 3,2 mg ibritumomabtiuxetánt tartalmaz 2 ml oldatban (1,6 mg/ml).
Polish: Po dostarczeniu przez firmę wymaganych dodatkowych informacji, wyjątkowe okoliczności wygasły w dniu 22 maja 2008 r.
Hungarian: Miután a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények" 2008. május 22-én megszűntek.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Zevalin znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Zevalin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Jednak czas do wystąpienia pogorszenia objawów choroby po leczeniu był taki sam w obu grupach (około 10 miesięcy).
Hungarian: A kezelés után a betegség súlyosbodásáig eltelt idő azonban a két csoport esetében megegyezett (körülbelül 10 hónap volt).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zevalin.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zevalin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: W dniu 16 stycznia 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Zevalin do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2004. január 16-án az Európai Bizottság a Zevalin-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: W obu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpiła częściowa lub całkowita odpowiedź na leczenie.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akik részben vagy teljesen reagáltak a kezelésre.
Polish: Lekarz przepisujący lek musi upewnić się, że ryzyko związane z napromieniowaniem jest mniejsze niż ryzyko związane z samą chorobą.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak ügyelnie kell arra, hogy a radioaktivitással szembeni expozícióból eredő kockázatok alacsonyabbak legyenek, mint magának a betegségnek a kockázatai.
Polish: Zevalin został pierwotnie dopuszczony do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, ponieważ nie było możliwe uzyskanie pełnych informacji dotyczących leku.
Hungarian: A Zevalin forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények" között engedélyezték, mivel nem lehetett teljes körű információt gyűjteni a Zevalin-ról.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Zevalin do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zevalin alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Zevalin:
Hungarian: A Zevalin-nal kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Przeciwciało monoklonalne to przeciwciało (rodzaj białka), które zostało opracowane w taki sposób, aby rozpoznawało określone struktury (zwane antygenami), występujące w określonych komórkach organizmu, oraz wiązało się z tymi strukturami.
Hungarian: A monoklonális antitest olyan antitest (egyfajta fehérje), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a szervezet bizonyos sejtjein található meghatározott (antigénnek nevezett) struktúrákat felismerje és hozzájuk kötődjön.
Polish: Lek ten należy podawać w powolnej infuzji przez 10 minut.
Hungarian: A Zevalin-t lassú infúzióval kell beadni, 10 perc alatt.
Polish: Leku Zevalin nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na ibrytumomab, chlorek itru, białka mysie lub którykolwiek składnik leku.
Hungarian: A Zevalin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az ibritumomabbal, az ittrium-kloriddal, az egéreredetű fehérjékkel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zevalin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Zevalin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa tiuksetan ibrytumomabu
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára ibritumomab-tiuxetán
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Zevalin (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: niedokrwistość (obniżona liczba krwinek czerwonych), leukocytopenia i neutropenia (obniżona liczba krwinek białych), małopłytkowość (obniżona liczba płytek krwi), astenia (osłabienie), gorączka, sztywność i nudności (mdłości).
Hungarian: A Zevalin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), a leukocitopénia és a neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám), trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), gyengeség, láz, izommerevség és az émelygés.
Polish: Zevalin podaje się jako leczenie konsolidujące, aby poprawić remisję;
Hungarian: A Zevalin-t „konszolidációs kezelésként" alkalmazzák a remisszió fokozása érdekében.
Polish: U pacjentów, u których nie występowała odpowiedź na inne leczenie lub u których choroba powróciła po uprzednim leczeniu, Zevalin okazał się skuteczniejszy niż rytuksymab: u 80% pacjentów otrzymujących znakowany radioaktywnie Zevalin wystąpiła odpowiedź na leczenie, w porównaniu z 56% pacjentów otrzymujących rytuksymab.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik más kezelésekre nem reagáltak, vagy akiknek a betegsége a korábbi kezelés után kiújult, a Zevalin a rituximabnál hatékonyabbnak bizonyult: a radioaktív izotóppal jelölt Zevalin-t kapó betegek 80%-a, míg a rituximabot kapó betegek 56%-a reagált a kezelésre.
Polish: W innym badaniu znakowany radioaktywnie Zevalin wywoływał odpowiedź u około połowy pacjentów.
Hungarian: A további vizsgálatban a radioaktív izotóppal jelölt Zevalin-ra körülbelül a betegek fele reagált.
Polish: Leku Zevalin nie stosuje się bezpośrednio, lecz przed użyciem musi zostać wyznakowany radioaktywnie.
Hungarian: A Zevalin-t nem közvetlenül alkalmazzák, hanem felhasználás előtt radioaktív izotóppal jelölni kell.
Polish: W przypadku leczenia konsolidacyjnego Zevalin oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 414 pacjentów, u których wystąpiła częściowa lub całkowita remisja podczas leczenia indukcyjnego chłoniaka nieziarniczego.
Hungarian: Konszolidációs terápiában való alkalmazásra vonatkozóan a Zevalin-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták 414 olyan beteg bevonásával, akiknél részleges vagy teljes remisszió alakult ki a nonHodgkin limfóma indukciós kezelése során.
Polish: Substancja czynna leku Zevalin, ibrytumomab, jest przeciwciałem monoklonalnym.
Hungarian: A Zevalin hatóanyaga, az ibritumomab, egy monoklonális antitest.
Polish: Leczenie wyznakowanym radioaktywnie produktem Zevalin powinno być przygotowywane i podawane przez osobę upoważnioną do używania leków radioaktywnych.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelzett Zevalin-t csak olyan személy kezelheti és adhatja be, aki engedéllyel rendelkezik a radioaktív gyógyszerek alkalmazására.
Polish: Pacjenci otrzymujący znakowany radioaktywnie Zevalin przeżywali średnio 37 miesięcy, zanim doszło do progresji choroby, w porównaniu z 14 miesiącami u pacjentów, którzy nie otrzymywali dalszego leczenia.
Hungarian: Azok a betegek, akik radioaktív izotóppal jelölt Zevalin-t kaptak átlagosan 37 hónapot éltek anélkül, hogy a betegségük súlyosbodott volna, szemben azoknak a betegeknek a 14 hónapos túlélési idejével, akik semmilyen további kezelést nem kaptak.
Polish: Dawkę leku Zevalin oblicza się w taki sposób, aby dostarczyć ilość substancji radioaktywnej odpowiednią do stanu pacjenta, w zależności od liczby krwinek.
Hungarian: A Zevalin adagját a vérsejtszám alapján számítják ki, hogy a radioaktivitás mértéke a beteg állapotának megfelelő legyen.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był czas do wystąpienia nasilenia choroby u pacjentów.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a betegeknek a betegség súlyosbodása nélküli túlélési ideje volt.
Polish: Zevalin badano także u 306 pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym, u których nie występowała odpowiedź na inne leczenie lub u których wystąpił nawrót choroby po uprzednim leczeniu.
Hungarian: A Zevalin-t összesen 306 olyan, non-Hodgkin limfómában szenvedő beteg bevonásával is vizsgálták, akik nem reagáltak más kezelésekre, illetve akiknek a betegsége a korábbi kezelés után kiújult.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Zevalin do obrotu.
Hungarian: A bizottság javasolta a Zevalin-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: W przypadku stosowania leku Zevalin w leczeniu konsolidacyjnym, czas przeżycia pacjentów bez pogorszenia choroby był dłuższy niż u pacjentów, którzy nie otrzymali dodatkowego leczenia.
Hungarian: A Zevalin konszolidációs terápiában való alkalmazásakor a betegeknek a betegség súlyosbodása nélküli túlélési ideje hosszabb volt, mint amikor nem kaptak további kezelést.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Zevalin zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zevalin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: była zbyt mała, by móc określić, czy stosowanie leku Zevalin w ramach leczenia konsolidacyjnego może być u tych pacjentów korzystne.
Hungarian: Azonban az indukciós kezelés részeként rituximabot kapó betegek száma túl kevés volt annak megítéléséhez, hogy a Zevalin ezen betegek esetében történő alkalmazása konszolidációs kezelésként előnyös-e.
Polish: Znakowanie radioaktywne to technika, w ramach której substancja jest oznaczana (znakowana) promieniotwórczym związkiem chemicznym.
Hungarian: A radioaktív izotóppal történő jelölés egy olyan technika, amelynek során az anyagot egy radioaktív vegyülettel kötik össze (jelölik meg).
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia znakowanym radioaktywnie lekiem Zevalin pacjenci muszą otrzymać infuzję dożylną rytuksymabu (w dawce niższej niż stosowana w leczeniu) w celu usunięcia komórek B z krążenia, co pozostawia nowotworowe komórki B w tkance limfatycznej.
Hungarian: A radioaktív izotóppal jelzett Zevalin-nal végzett kezelés előtt a betegeknek először rituximab-infúziót kell kapniuk (a kezeléshez egyébként alkalmazottnál alacsonyabb adagban), hogy a B-sejteket a keringésből eltávolítsák, és a daganatos B-sejtek maradjanak a nyirokszövetben.
Polish: • pacjenci, u których rytuksymab (inne leczenie przeciwko chłoniakowi nieziarniczemu) nie jest już skuteczny lub u których wystąpił nawrót choroby po leczeniu rytuksymabem.
Hungarian: olyan betegeknél, akiknél a rituximab (a non-Hodgkin limfóma egy másik kezelése) már nem hatásos, vagy akiknek a betegsége a rituximabbal végzett kezelés után kiújult.
Polish: Zevalin jest znakowany radioaktywnie przez wymieszanie z roztworem radioaktywnego chlorku itru (90Y).
Hungarian: A Zevalin-t radioaktív jelöléséhez radioaktív ittrium- (90Y) klorid oldattal kell keverni.
Polish: W badaniu porównywano pacjentów, którzy otrzymali Zevalin, z pacjentami, którzy nie otrzymali dodatkowego leczenia.
Hungarian: A vizsgálat a Zevalin-t kapó betegeket kiegészítő kezelést nem kapó betegekkel hasonlította össze.
Polish: W badaniu głównym u 143 pacjentów porównywano skuteczność leku Zevalin ze skutecznością rytuksymabu.
Hungarian: A fő vizsgálat a Zevalin hatékonyságát a rituximabéval hasonlította össze 143 beteg esetében.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Zevalin przewyższają ryzyko w leczeniu konsolidacyjnym po indukcji remisji u wcześniej nieleczonych pacjentów z chłoniakiem grudkowym i w leczeniu pacjentów dorosłych z nawracającą lub oporną na leczenie rytuksymabem postacią grudkowego Bkomórkowego chłoniaka nieziarniczego (CD20+).
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a korábban nem kezelt, follikuláris limfómában szenvedő, a remissziós indukció után a Zevalin-t konszolidációs kezelésként kapó betegek kezelésében, és a rituximab mellett kiújult vagy a kezelésre nem reagáló, CD20-pozitív follikuláris B-sejtes non-Hodgkin limfómában szenvedő felnőtt betegek kezelésében a Zevalin előnyei meghaladják a kockázatokat.
Polish: Jest to nowotwór tkanki limfatycznej (części układu odpornościowego), który wpływa na rodzaj krwinek białych określanych jako limfocyty B lub komórki B. Zevalin stosuje się w następujących grupach pacjentów:
Hungarian: Ez a nyirokszövet (az immunrendszer része) daganatos megbetegedése, amely a fehérvérsejtek B-limfocitáknak vagy B-sejteknek nevezett típusát érinti.
Polish: Znakowany radioaktywnie Zevalin wykazuje działanie radioaktywne, a jego stosowanie może być związane z ryzykiem wystąpienia nowotworów i wad dziedzicznych.
Hungarian: Az izotóppal jelölt Zevalin radioaktív, és alkalmazása daganatos megbetegedések és örökletes rendellenességek kockázatával járhat.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Zevalin?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zevalin alkalmazása?
Polish: Zevalin jest zestawem do sporządzania znakowanych radioaktywnie infuzji (wlewów dożylnych) substancji czynnej ibrytumomabu tiuksetanu.
Hungarian: A Zevalin egy ibritumomab-tiuxetán nevű hatóanyagot tartalmazó, radioaktív infúzió készítésére szolgáló készlet.
Polish: Jak stosować Zevalin?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zevalin-t?
Polish: • pacjenci, u których występuje remisja (zmniejszenie się liczby komórek nowotworowych) po pierwszym leczeniu indukcyjnym (leczenie początkowe chemioterapią) w chłoniaku.
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknél remisszió (a daganatos sejtek számának csökkenése) észlelhető az első,
Polish: Leku nie należy stosować u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią.
Hungarian: A Zevalin nem adható terhes nőknek, illetve szoptató anyáknak.
Polish: W dodatkowym badaniu Zevalin podawano 57 pacjentom z chłoniakiem grudkowym, którzy byli wcześniej leczeni i u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie rytuksymabem.
Hungarian: Egy további vizsgálatban 57, follikuláris limfómában szenvedő olyan beteg kapott Zevalin-t, akik a korábbi rituximabbal végzett kezelésre nem reagáltak.
Polish: Umożliwia to lekowi Zevalin dokładniej dostarczyć promieniowanie do rakowych komórek B. Następnie, siedem do dziewięciu dni później, wykonuje się drugą infuzję dożylną rytuksymabu oraz infuzję dożylną znakowanego radioaktywnie leku Zevalin.
Hungarian: Ezután, hét-kilenc nappal később egy második rituximab-infúzió, majd a radioaktív izotóppal jelölt Zevalin beadása következik.
Polish: Po wstrzyknięciu znakowanego radioaktywnie leku pacjentowi przeciwciało monoklonalne przenosi substancję radioaktywną do docelowego antygenu CD20 na limfocytach B. Po związaniu przeciwciała z antygenem substancja radioaktywna może działać lokalnie, niszcząc nowotworowe komórki B.
Hungarian: Amikor a radioaktív izotóppal jelölt gyógyszert a betegnek beadják, a monoklonális antitest a B-sejtek megcélzott CD-20 antigénjéhez juttatja el a radioaktív izotópot.
Polish: Pełen wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Zevalin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Zevalin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Polish: Wyznakowany radioaktywnie lek stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z grudkowym Bkomórkowym chłoniakiem nieziarniczym.
Hungarian: • A radioaktív jelöléssel ellátott gyógyszert a follikuláris B-sejtes non-Hodgkin limfómában szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák.
Polish: 1 butelka + 1 strzykawka dozująca + 1 łącznik
Hungarian: 1 palack + 1 adagoló fecskendő + 1 csatlakozó feltét
Polish: Blister (folia PCW/aluminium)
Hungarian: Filmtabletta Szájon át történő alkalmazás buborékfólia (PVC/aluminium)
Polish: 20mg/mL Roztwór doustny
Hungarian: 20 mg/ml
Polish: Butelka (HDPE) 240 mL
Hungarian: 240 ml
Polish: Droga podania
Hungarian: Belsőleges oldat
Polish: Jest to zgodne ze znaną aktywnością innych analogów nukleozydów.
Hungarian: Ez összhangban van más nukleozid-analógok ismert aktivitásával.
Polish: Powtórzyć kroki od 3 do 7 w ten sam sposób, do przyjęcia pełnej dawki.
Hungarian: Ismételje meg a 3.-7. lépést azonos módon, amíg be nem vette az egész adagot.
Polish: • jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet),
Hungarian: • ha kifejezetten túlsúlyos (főleg akkor, ha nő),
Polish: Zwiększa on także liczbę komórek CD4 we krwi.
Hungarian: Ezenkívül növeli a CD4 sejtszámot a vérében.
Polish: Jeżeli są dowody na pogorszenie przebiegu choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia.
Hungarian: Ha az ilyen betegek májbetegségének rosszabbodása tapasztalható, mérlegelni kell a kezelés megszakítását vagy leállítását.