FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos munasarjavaste oli liiallinen edellisellä hoitojaksolla, vuorokausiannosta tulee pienentää seuraavalla jaksolla 20 tai 33 % havaitun vasteen voimakkuuden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Ved ovarial hyperrespons i forrige syklus, bør den daglige dosen i påfølgende syklus reduseres med 20 % eller 33 %, i henhold til graden av respons observert.
Finnish: • Jos sinulla herää kysymyksiä ennen REKOVELLE-injektion antamista, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen tai myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan (yhteystiedot pakkausselosteessa).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har spørsmål, kontakt helsespersonell eller lokal reprepsentant for innehaveren av markedsføringstillatelsen (se pakningsvedlegget for kontaktinformasjon) før du injiserer REKOVELLE.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä on mahdollinen ja se on kuvattu kohdassa 4.
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan muligens inntreffe (se avsnitt 4).
Finnish: • Kynän kallistaminen voi aiheuttaa neulan vääntymisen tai katkeamisen.
Norwegian Bokmål: • Dersom pennen holdes på skrå, kan kanylen bøyes eller knekke.
Finnish: Yksi sylinteriampulli sisältää 0,36 ml liuosta.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 0,36 ml oppløsning.
Finnish: Uneliaisuus Heitehuimaus
Norwegian Bokmål: Somnolens Svimmelhet
Finnish: Vaihe 10:
Norwegian Bokmål: Steg 10:
Finnish: Implantaatioprosentti
Norwegian Bokmål: Pågående implantasjonsrate
Finnish: • Jos neulan kärjessä ei ole nestepisaraa, toista vaiheet 7-9 (Kynän valmistelu käyttöä varten),
Norwegian Bokmål: • Dersom det ikke kommer noen væskedråpe(r), må steg 7-9 (klargjøring) gjentas inntil det kommer en dråpe.
Finnish: Jos riittävää munasarjavastetta ei saatu edellisellä hoitojaksolla, vuorokausiannosta tulee suurentaa seuraavalla jaksolla 25 tai 50 % havaitun vasteen voimakkuuden mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Ved ovarial hyporespons i forrige syklus, bør den daglige dosen i påfølgende syklus økes med 25 % eller 50 %, i henhold til graden av respons observert.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA REKOVELLE 12 microg/0,36 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
Finnish: Valmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 25 °C:ssa enintään 3 kuukauden ajan mukaan lukien ensimmäisen käyttökerran jälkeinen ajanjakso.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan oppbevares ved høyst 25 °C i opptil tre måneder inkludert tiden etter anbrudd.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA REKOVELLE 36 microg/1,08 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
Finnish: • Älä kallista kynää pistoksen antamisen tai ihosta poistamisen aikana.
Norwegian Bokmål: • Pass på at pennen ikke holdes skrått under injisering og fjerning fra huden.
Finnish: Annoksen valitseminen - (Vaihe 10)
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen - (steg 10)
Finnish: Vaihe 4:
Norwegian Bokmål: Steg 4:
Finnish: Ennen hoidon aloitusta pariskunnan hedelmättömyys tulee arvioida soveltuvin keinoin ja mahdolliset vasta-aiheet huomioida.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart bør det vurderes hvorvidt parets infertilitet er egnet for behandling, og antatte kontraindikasjoner mot graviditet skal utredes.
Finnish: Sylinteriampulli on tarkoitettu käytettäväksi Rekovelle-injektiokynän kanssa.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er designet for å brukes sammen med REKOVELLE-injeksjonspenn.
Finnish: Esimerkkejä annoksen valitsemisesta
Norwegian Bokmål: Eksempler på hvordan dosen innstilles
Finnish: Avusteisia lisääntymismenetelmiä käyttävillä monisikiöraskauden (esim. kaksosraskaus) mahdollisuus liityy pääasiassa kohtuun vietyjen alkioiden määrään, alkioiden laatuun ja äidin ikään.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er muligheten for flerlingesvangerskap (graviditet med flere fostre) hovedsakelig relatert til antall befruktede egg (embryoer) som settes tilbake, kvaliteten av disse samt din alder. Flerlingesvangerskap kan medføre medisinske komplikasjoner for både mor og barn.
Finnish: • Jos et saa rikkoutunutta neulaa vedettyä pois tai se jää ihon alle, hakeudu välittömästi lääkäriin.
Norwegian Bokmål: • Dersom en knekt kanyle sitter igjen i kroppen eller under huden, kontakt helsepersonell omgående.
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Rekovelle-valmisteella ei ole oleellista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Dette legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Jos tarvitset lisää neuloja, ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell dersom du trenger flere kanyler.
Finnish: Emätinverenvuoto Rintojen kipu Rintojen arkuus
Norwegian Bokmål: Vaginale blødninger Smerter i brystene Ømme bryster
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tietynasteinen munasarjojen suurentuminen on odotettavissa oleva kontrolloidun munasarjojen stimulaation vaikutus.
Norwegian Bokmål: En viss grad av ovarieforstørrelse kan forventes ved kontrollert ovariestimulering.
Finnish: • kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
Norwegian Bokmål: • fibromyomer i livmor som er uforenlige med graviditet
Finnish: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 Copenhagen S Tanska
Norwegian Bokmål: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Finnish: Säilytä sylinteriampulli Rekovelle-injektiokynässä.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i REKOVELLE-injeksjonspennen.
Finnish: REKOVELLE esitäytetty kynä ja sen osat
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn med deler
Finnish: Rekovelle-hoidon aikana yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat päänsärky, epämukava tunne lantion alueella, OHSS, lantiokipu, pahoinvointi, kohdun sivuelinten kipu ja väsymys.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene under behandling med REKOVELLE er hodepine, ubehag i bekkenet, OHSS, bekkensmerter, kvalme, adnexa uteri-smerter og fatigue.
Finnish: • Pistospainike on painettu voimakkaasti pohjaan asti niin pitkälle kuin se menee.
Norwegian Bokmål: • Injeksjonsknappen er trykket helt inn til den stopper.
Finnish: Vaihe 9:
Norwegian Bokmål: Steg 9:
Finnish: 20 (osoitin kohtaan 20)
Norwegian Bokmål: (still inn på 20)
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä sylinteriampullin etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på sylinderampullen (etter EXP).
Finnish: Vaihe 7:
Norwegian Bokmål: Steg 7:
Finnish: Rekovelle on tarkoitettu käytettäväksi Rekovelle-injektiokynän kanssa.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er utviklet for å brukes med REKOVELLE-injeksjonspenn.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa munasarjakiertymä tai tromboemboliset tapahtumat, kuten keuhkoembolia, iskeeminen halvaus tai sydäninfarkti, voivat pahentaa vaikeaa OHSS:ää.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan alvorlig OHSS kompliseres av ovarietorsjon eller tromboemboliske hendelser slik som lungeemboli, iskemisk slag eller myokardinfarkt.
Finnish: Hedelmällisyys Rekovelle on hyväksytty käytettäväksi hedelmättömyyden hoitoon (ks.
Norwegian Bokmål: Fertilitet REKOVELLE er indisert til bruk ved infertilitet (se pkt.
Finnish: Yleensä potilaalle annetaan yksi injektio ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) 250 mikrogramman annoksena tai 5000 kansainvälisenä yksikkönä (IU) munarakkuloiden lopullisen kypsymisen varmistamiseksi.
Norwegian Bokmål: Normalt vil du få en enkeltinjeksjon av et legemiddel kalt human koriongonadotropin (hCG) i en dose på 250 mikrogram eller 5000 IE for endelig modning av folliklene.
Finnish: Raskauden keskeytymisten (keskenmeno, abortti) ilmaantuvuus on suurempi potilailla, joille annetaan kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota ART-hoitona kuin spontaanin hedelmöittymisen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med ved naturlig befruktning, er forekomsten av spontanabort høyere blant pasienter som gjennomgår kontrollert ovariestimulering i forbindelse med ART.
Finnish: • Kun olet pitänyt pistospainiketta pohjassa 5 sekunnin ajan, voit vapauttaa sen.
Norwegian Bokmål: • Slipp injeksjonsknappen etter å ha holdt den inne i 5 sekunder.
Finnish: {ULKOPAKKAUS}
Norwegian Bokmål: (abdomen).
Finnish: Käytä ainoastaan esitäytetyn REKOVELLE-kynän mukana tulevia neuloja tai neuloja, jotka saat terveydenhuollon ammattilaiselta.
Norwegian Bokmål: Bruk kun kanyler som kommer med REKOVELLE ferdigfylt penn eller som helsepersonell foreskriver.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja paikallissiedettävyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller lokal toleranse.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä esitäytetyn kynän etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på den ferdigfylte pennen (etter EXP).
Finnish: Älä enää koske tähän kohtaan ennen pistoksen antamista.
Norwegian Bokmål: Ikke berør/ta på det vaskede området før du setter injeksjonen.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on: - kipua, epämukavaa tunnetta tai turvotusta vatsan alueella - pahoinvointia - oksentelua - ripulia - painon nousua - hengitysvaikeuksia
Norwegian Bokmål: Snakk med lege: - hvis du opplever magesmerter, -ubehag eller oppblåsthet, - hvis du blir kvalm, - hvis du kaster opp, - hvis du får diaré, - hvis du opplever vektøkning, - hvis du får pustebesvær.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 72 mikrog/2,16 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 72 mikrog/2,16 ml
Finnish: REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Finnish: • Kirjoita muistiin kynässäsi jäljellä oleva annos sarakkeeseen B. Anna pistos käyttämällä kynässäsi jäljellä oleva lääke.
Norwegian Bokmål: • Skriv ned dosen som er igjen i pennen i kolonne B.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos lääkkeessä on hiukkasia tai lääke ei ole kirkasta.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen dersom legemidlet er uklart eller inneholder partikler.
Finnish: REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml injektioneste, liuos REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml injektioneste, liuos REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektioneste, liuos
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Finnish: Lääkäri laskee ensimmäisen hoitojaksosi Rekovelle-annoksen veren anti-Müllerian hormonin (AMH) pitoisuuden ja painosi perusteella.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne dosen du skal bruke i første behandlingssyklus med REKOVELLE basert på nivået i blodet ditt av antimüllerhormon (AMH) - en markør for hvordan eggstokkene dine vil svare på behandling med gonadotropiner - og din kroppsvekt.
Finnish: Neulat ovat kertakäyttöisiä.
Norwegian Bokmål: Kanylen er kun til engangsbruk.
Finnish: Sinun on annettava osa sinulle määrätystä annoksesta nykyisellä kynällä ja loppuosa annoksesta uudella kynällä (annoksen antaminen jaettuna kahteen osaan).
Norwegian Bokmål: Du må da sette deler av forskrevet dose med pennen du har i bruk, og resten av dosen med en ny penn.
Finnish: Odota tämän jälkeen vielä 5 sekuntia (laske hitaasti viiteen).
Norwegian Bokmål: Vent i 5 sekunder (tell sakte til fem) etter at du ser at tallet ‘0' er på linje med doseindikatoren.
Finnish: Munasarjakiertymän ja tromboembolisten tapahtumien tiedetään olevan munasarjojen stimulaation harvinaisia komplikaatioita (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Ovarietorsjon og tromboembolisme er kjent som sjeldne komplikasjoner til ovariestimuleringsbehandling (se pkt.
Finnish: AMH-pohjaisen Rekovelle-annostuksen vaikutus arvioitiin myös toissijaisten päämuuttujien, kuten munasarjavasteen ja OHSS-riskin hallinnan, osalta.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt som ovarierespons og OHSS-risikohåndtering, ble også vurdert for REKOVELLEs AMH-baserte doseringsregime.
Finnish: Raskausprosentti
Norwegian Bokmål: Graviditet
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut ovuloivia potilaita, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Ovulatoriske pasienter med polycystiske ovarier ble inkludert i kliniske studier (se pkt.
Finnish: Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: Alla olevassa taulukossa (taulukko 2) on esitetty Rekovelle-hoitoa saaneiden potilaiden haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen ja esiintymistiheyden mukaan: yleiset (≥1/100 - <1/10) ja melko harvinaiset (≥1/1000 - <1/100).
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til <1/10) og mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Finnish: Rekovellen ja pitkän GnRH-agonistiprotokollan käytöstä ei ole kliinistä tutkimuskokemusta.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring fra kliniske studier med REKOVELLE i lang protokoll med GnRH-agonist.
Finnish: Tunnettuja OHSS:ään liittyviä mahasuolikanavan oireita ovat mm. vatsakipu, epämukava tunne ja turvotus, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Norwegian Bokmål: Kjente gastrointestinale symptomer assosiert med OHSS inkluderer abdominale smerter, ubehag og distensjon, kvalme, oppkast og diaré.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 36 mikrog/1,08 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 36 mikrog/1,08 ml
Finnish: 1 moniannossylinteriampulli ja 9 injektioneulaa kynää varten
Norwegian Bokmål: 1 flerdose-sylinderampulle med 9 injeksjonskanyler til penn.
Finnish: Ummetus
Norwegian Bokmål: Oppkast
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 12 mikrog/0,36 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 12 mikrog/0,36 ml
Finnish: Munasarjakiertymää on raportoitu avusteisten lisääntymismenetelmien käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om vriding av eggstokkene (ovarietorsjon) etter behandlingsprogram for assistert befruktning.
Finnish: • Tarkista, että neulan kärjessä on nestepisara.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at det kommer ut en væskedråpe av tuppen av kanylen.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Rekovelle-valmisteella ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Finnish: Raskauden keskeytyminen
Norwegian Bokmål: Pågående graviditetsrate
Finnish: Laita kynään suojakorkki - (Vaihe 14) Vaihe 14:
Norwegian Bokmål: Sett på pennehetten - (steg 14)
Finnish: 1 moniannossylinteriampulli ja 6 injektioneulaa kynää varten
Norwegian Bokmål: 1 flerdose-sylinderampulle med 6 injeksjonskanyler til penn.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injektioneste follitropin.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injeksjonsvæske follitropin.
Finnish: Pakkaus sisältää 1 esitäytetyn kynän ja 6 injektioneulaa (ruostumaton teräs).
Norwegian Bokmål: Pakning med én ferdigfylt penn og seks injeksjonskanyler (rustfritt stål).
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Finnish: EU-numero
Norwegian Bokmål: Styrke
Finnish: Pakkauskoko injektiopullo (lasinen) 0,6 ml (20 mg/ml) 1 injektiopullo
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var disse reaksjonene milde eller moderate.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27. toukokuu 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27. mai 2013
Finnish: Seuraavia pakkauskokoja on saatavana:
Norwegian Bokmål: Følgende pakninger er tilgjengelige:
Finnish: Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med såpe og varmt vann.
Finnish: Näille potilaille annettava lääkemäärä lasketaan seuraavasti:
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet for disse pasientene skal beregnes som følger:
Finnish: Poistumisen terminaalinen puoliintumisaika (t1/2) on noin 8 tuntia.
Norwegian Bokmål: Terminal distribusjonshalveringstid (t1/2) er ca 8 timer.
Finnish: Cmax ei muuttunut merkitsevästi.
Norwegian Bokmål: Cmax ble ikke signifikant endret.
Finnish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Puola
Norwegian Bokmål: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
Finnish: Tämä kohta on jaettu seuraaviin työvaiheisiin:
Norwegian Bokmål: Dette punktet er delt i følgende underpunkter:
Finnish: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tshekki
Norwegian Bokmål: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tsjekkia
Finnish: Nuorilla rotilla ja koirilla on tehty tutkimuksia.
Norwegian Bokmål: Studiene er utført på unge rotter og hunder.
Finnish: Onko suolesi toiminut viimeksi 48 tuntia sitten tai aiemmin?
Norwegian Bokmål: Er det 48 timer eller mer siden siste avføring?
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 2. heinäkuuta 2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 2. juli 2008
Finnish: Hoito tulee aloittaa tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres ved behov.
Finnish: Yli 114 kg
Norwegian Bokmål: Mer enn 114 kg
Finnish: Tämä lääke on tarkoitettu (vähintään 18-vuotiaille) aikuisille.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til bruk for voksne (over 18 år).
Finnish: Pidä lääkkeen ulkopakkaus aina mukanasi, vaikka se olisi tyhjä.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg legemidlets yttereske, selv om den er tom.
Finnish: Sukupuoli Sukupuolten välisiä merkitseviä eroja ei ole todettu.
Norwegian Bokmål: Kjønn Det er ikke funnet vesentlige kjønnsforskjeller.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, kun metyylinaltreksonibromidia määrätään näille potilaille.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning når metylnaltreksonbromid forskrives til disse pasientene.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista oli primaaridiagnoosina selkäkipu.
Norwegian Bokmål: De fleste hadde en primærdiagnose med ryggsmerte.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa potilailla oli pitkälle edennyt terminaalivaiheen sairaus ja lyhyt elinajanodote.
Norwegian Bokmål: I begge studier hadde pasientene langtkommen terminal sykdom og begrensede leveutsikter.
Finnish: Annos (ml) = potilaan paino (kg) x 0,0075
Norwegian Bokmål: Dose (ml) = pasientvekt (kg) x 0,0075
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Relistoria
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Relistor
Finnish: Metyylinaltreksonibromidia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid skal ikke brukes under graviditet, hvis det ikke er strengt nødvendig.
Finnish: Mitä Relistor on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Relistor er og hva det brukes mot
Finnish: Potilaiden piti lopettaa kaikki aikaisemmat laksatiivihoidot.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble pålagt å stanse all tidligere laksantiabehandling.
Finnish: Voit käyttää esimerkiksi terävien esineiden jäteastia (esim. keltainen biovaarallisten materiaalien säiliö).
Norwegian Bokmål: Du kan bruke en beholder for skarpt avfall (for eksempel en gul beholder for risikoavfall).
Finnish: Lue ohjeet huolellisesti ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
Norwegian Bokmål: Les instruksene nøye og følg dem trinn for trinn.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Laksatiivit, perifeerisesti vaikuttavat opioidireseptoriantagonistit, ATCkoodi: A06AH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Laksantia, perifere opioidreseptorantagonister, ATC-kode: A06AH01
Finnish: Tämä tarkoittaa, että turvallisuusmekanismi on aktivoitu ja neula vetäytyy ruiskuun.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at sikkerhetsmekanismen har blitt aktivert, og nålen vil forsvinne inn i sprøyten.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Relistor
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Relistor
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita, sillä mahdollisia riskejä ja hyötyjä ei tunneta.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år fordi potensiell risiko og fordeler ikke er kjent.
Finnish: Lääkäri päättää annoksesi suuruudesta.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer dosen din.
Finnish: Lopeta männän työntäminen kun tunnet vastusta.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du stopper å presse stemplet når du føler motstand.
Finnish: Ikään perustuvaa annoksen säätämistä ei siis suositella.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ingen dosejustering basert på alder.
Finnish: Työnnä neula koko pituudeltaan ihoon hieman viistossa (45-asteen) kulmassa nopealla, lyhyellä liikkeellä.
Norwegian Bokmål: Stikk hele nålen skrått (45 graders vinkel) inn i huden med en rask, kort bevegelse.
Finnish: Ruiskun turvamuotoilun vuoksi ruiskuun voi jäädä pieni ilmakupla, jota on hankala poistaa.
Norwegian Bokmål: På grunn av sikkerhetsutformingen på sprøyten kan en liten luftboble være vanskelig å fjerne.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut ummetusta ennen opioidikäyttöä (kipuun).
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har hatt forstoppelse før du begynte å bruke opioider (mot smerte).
Finnish: Jos ei näin ole, älä käytä liuosta.
Norwegian Bokmål: Hvis den har det, skal du ikke bruke oppløsningen.
Finnish: Noin puolet annoksesta erittyy virtsaan ja jonkin verran vähemmän ulosteisiin.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av dosen utskilles i urin og noe mindre i fæces.
Finnish: Valitse tasainen, puhdas ja hyvin valaistu työtaso, jolle voit levittää Relistor-pakkauksen sisällön.
Norwegian Bokmål: Velg en flat, ren og godt belyst arbeidsflate der du kan legge ut innholdet i Relistor-esken.
Finnish: Älä pistä sitä vinossa, sillä neula saattaa silloin taipua tai katketa.
Norwegian Bokmål: Ikke stikk den skrått inn da nålen kan bøyes eller brekke.
Finnish: Saatat havaita hieman nestettä tai kuplia injektiopullon sisällä kun ruisku on kunnolla täytetty.
Norwegian Bokmål: Du vil kunne se noe væske eller bobler inni hetteglasset når sprøyten er riktig fylt.
Finnish: (suolistoperforaatio).
Norwegian Bokmål: (tarmperforasjon).
Finnish: 8 mg esitäytettyä ruiskua käytetään vain näiden potilaiden hoitoon, jos annosta joudutaan pienentämään muun terveysongelman takia.
Norwegian Bokmål: 8 mg forhåndsfylt sprøyte vil kun bli brukt til å behandle disse pasientene dersom dosen må reduseres på grunn av et annet medisinsk problem.
Finnish: Rodun vaikutusta ei voitu analysoida, koska tutkittavat olivat etupäässä valkoihoisia (90 %).
Norwegian Bokmål: Effekten på rase kunne ikke analyseres fordi studiepopulasjonen hovedsakelig var kaukasiere (90 %).
Finnish: Todisteita ei löytynyt eri sukupuolten eroavasta vaikutuksesta turvallisuuteen tai tehoon.
Norwegian Bokmål: Det var ingen holdepunkter for ulike effekter av kjønn på sikkerhet eller effekt.
Finnish: Tätä injektiota ei saa sekoittaa samaan ruiskuun minkään muun lääkkeen kanssa.
Norwegian Bokmål: Denne injeksjonen skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.
Finnish: Injektioruiskuun vetämisen jälkeen:
Norwegian Bokmål: Etter opptrekk i injeksjonssprøyten:
Finnish: 133 potilaan (62 metyylinaltreksonibromidi, 71 lumelääke) tiedot analysoitiin.
Norwegian Bokmål: Data fra 133 (62 metylnaltreksonbromid, 71 placebo) pasienter ble analysert.
Finnish: Valoherkkyyden vuoksi injektioneste tulee käyttää 24 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: På grunn av lyssensitivitet bør injeksjonsvæske, oppløsning benyttes i løpet av 24 timer.
Finnish: Mediaani-ikä näissä tutkimuksissa oli 68 vuotta (ikäjakauma 21100 vuotta); 51 % tutkittavista oli naisia.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var medianalder 68 år (spredning 21-100), 51 % var kvinner.