FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Porcilis M Hyo-t illetően a forgalomba hozatali engedély jogosultja a keverék adjuváns tartalmára (dl-α−tokoferol acetát), pH-jára és sterilitására vonatkozó adatokat nyújtott be, amelyeket két Porcilis PRRS tétel és két Porcilis M Hyo tétel összekeverése után 3 órányi szobahőmérsékleten történő tárolás után mértek.
Romanian: În ceea ce priveşte Porcilis M Hyo, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a prezentat date privind conţinutul de adjuvant (dl-α-tocoferol acetat), pH-ul şi sterilitatea amestecului în urma reconstituirii a 2 loturi de Porcilis PRRS în 2 loturi de Porcilis M Hyo după depozitarea la temperatura camerei timp de 3 ore.
Hungarian: Mivel: - aCVMP úgy vélte, hogy a benyújtott adatok a kevert vakcina összekeverés utáni stabilitását az alkalmazási előírásban jelentett 1 óráig alátámasztják, - aCVMP úgy vélte, hogy a benyújtott adatok a kevert vakcina biztonságosságát és hatékonyságát a Mycoplasma hyopneumoniae összetevőt illetően megfelelően alátámasztották, a CVMP javasolta a Porcilis M Hyo-ra és kapcsolódó nevekre (ld.
Romanian: - CVMP a considerat că stabilitatea produsului mixt timp de până la 1 oră după amestecare, susţinută în Rezumatul caracteristicilor produsului, este confirmată de datele prezentate, - CVMP a considerat că siguranţa şi eficacitatea vaccinului mixt în ceea ce priveşte componenta Mycoplasma hyopneumoniae au fost justificate suficient prin datele prezentate, CVMP a recomandat acordarea variaţiei la autorizaţiile de punere pe piaţă pentru Porcilis M Hyo şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Hungarian: Luxemburg Intervet International bv Wim de
Romanian: Luxembourg Intervet International bv Wim de
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel kivéve az Intervet élő PRRS vakcinájával.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin sau produs imunologic, cu excepţia vaccinului viu Porcilis PRRS.
Hungarian: Tagállam Forgalomba hozatali engedély birtoksa
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare
Hungarian: A tétel-felszabadítási jegyzőkönyveket a Porcilis PRRS-sel és a Porcilis M Hyo-val kapcsolatos, a már használatban lévő termékre vonatkozó stabilitási vizsgálatokra vonatkozóan benyújtották.
Romanian: Au fost prezentate protocoalele de eliberare a seriei pentru studiile privind stabilitatea de utilizare a Porcilis PRRS şi Porcilis M Hyo.
Hungarian: Citywest Road Dublin 24
Romanian: Magna Drive Magna Business Park Citywest Road Dublin 24
Hungarian: - Második vakcináció: Porcilis M Hyo Porcilis PRRS-sel keverve 4 hetes kortól.
Romanian: - A doua vaccinare: Porcilis M Hyo amestecat cu Porcilis PRRS începând cu vârsta de 4
Hungarian: Egy hatékonysági paramétert, a virémia csökkenését (70-75%-os csökkenés egyidejű alkalmazás után és 7275%-os csökkenés csak a Porcilis PRRS alkalmazása után) vizsgálva a forgalomba hozatali engedély jogosultja bemutatta, hogy nincs immunológiai kölcsönhatás a vakcinák összekeverésekor, ami a hatékonyság azonos szintjének fenntartását eredményezi.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a demonstrat că nu există interferenţe imunologice la amestecarea vaccinurilor, determinând menţinerea aceluiaşi nivel de eficacitate, prin investigarea unui singur parametru de eficacitate, reducerea viremiei (reducere de 70-75% după utilizarea simultană şi reducere de 72-75% după utilizarea doar a vaccinului Porcilis PRRS).
Hungarian: Intervet GmbH Siemensstrasse
Romanian: Intervet GmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Austria
Hungarian: Németország Intervet Deutschland GmbH Postfach 1130
Romanian: Germania Intervet Deutschland GmbH
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja rendelkezésre bocsátotta két tétel Porcilis PRRS PRRS vírustitereinek adatait, amelyeket egyenként tíz tétel Porcilis M Hyo-val való összekeverés után 0, 1, 2 és 3 órányi szobahőmérsékleten történő tárolás után mértek.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a prezentat date pentru titrul virusului PRRS din două loturi de Porcilis PRRS reconstituite cu fiecare din cele zece loturi de Porcilis M Hyo după 0, 1, 2 şi 3 ore de depozitare la temperatura camerei.
Hungarian: A kevert készítményre vonatkozó javasolt oltási terv választási malacoknál a következő: elsőként a Porcilis M Hyo beadása egy hetes kortól, majd a Porcilis PRRS beadása Porcilis M Hyo-val keverve 4 hetes kortól.
Romanian: Schema de vaccinare propusă cu produsul mixt pentru porcii de carne este următoarea: prima administrare a Porcilis M Hyo de la vârsta de o săptămână, urmată de administrarea Porcilis PRRS amestecat cu Porcilis M Hyo de la vârsta de 4 săptămâni.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély birtokosát felkérték annak igazolására, hogy a kevert alkalmazás biztonságosságának kimutatására miért nem követte a javasolt oltási rendet (Porcilis M Hyo 1 hetes korban és Porcilis M Hyo Porcilis PRRS-vel keverve 4 hetes kortól).
Romanian: Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă i s-a solicitat să justifice motivul pentru care nu a fost respectată schema de vaccinare propusă (Porcilis M Hyo la vârsta de 1 săptămână şi Porcilis M Hyo amestecat cu Porcilis PRRS la vârsta de 4 săptămâni) pentru a demonstra siguranţa administrării mixte.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja számos laboratóriumi vizsgálaton és terepvizsgálaton keresztül bemutatta, hogy az egyes készítmények által biztosított védelem mértéke a készítmények összekeverésével nem változott.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a demonstrat că gradul de protecţie oferit de produsele individuale nu a fost modificat prin amestecarea produselor în cadrul mai multor studii de laborator cu infectare provocată şi studii de teren.
Hungarian: Az összekevert Porcilis M Hyo és Porcilis PRRS egy adagját (2 ml) a nyak fül mögötti területére intramuszkulárisan kell beadni.
Romanian: O singura doze (2 ml) de Porcilis M Hyo mixat cu Porcilis PRRS se va injecta intramuscular în regiunea gâtului.
Hungarian: A kérdéses módosítás két vakcina, a Porcilis PRRS és Porcilis M Hyo alkalmazás előtti összekeverésének lehetőségére vonatkozik.
Romanian: Variaţia în cauză constă în permiterea amestecării a două vaccinuri, Porcilis PRRS şi Porcilis M Hyo, înainte de administrare.
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJÁNAK ÉS A HASZNÁLATI UTASÍTÁS MÓDOSÍTÁSAI
Romanian: MODIFICARI LA REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI SI AMBALAJ, PROSPECT
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a Porcilis M Hyo és a Porcilis PRRS vakcina keverékének használatáról tenyészállatokban ill. a vemhesség idején.
Romanian: Nu exista informatii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea utilizarii Porcilis M Hyo amestecat cu Porcilis PRRS la animalele de reproductie sau in timpul gestatiei.
Hungarian: 11-es törzs inaktivált teljes sejt koncentrátum ≥ 7.0 log2 ellenanyag titer.
Romanian: Concentrat celular inactivat de Mycoplasma hyopneumoniae tulpina 11: ≥ 7.0 log2 titruAb
Hungarian: 10 adag
Romanian: 10 doze
Hungarian: Belgium Intervet International bv Wim de
Romanian: Danemarca Intervet International bv Wim de
Hungarian: 4 hetes, vagy annál idősebb malacokból származó ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy ez a vakcina keverhető a Porcilis PRRS vakcinával.
Romanian: Exista date privind siguranta si eficacitatea la porcii cu varsta de peste 4 saptamani, care demonstreaza faptul ca acest vaccin poate fi amestecat cu vaccinul Porcilis PRRS Datele tehnice ale produsului Porcilis PRRS trebuie de asemeni consultate inainte de administrarea concomitenta a celor doua produse.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja olyan biztonságossági vizsgálatok (egyetlen dózis, túladagolás, ismételt dózis) adatait mutatta be, amelyekben 4 hetes kortól kezdve alkalmaztak Porcilis PRRS-t Porcilis M Hyo-val keverve, tekintetbe véve, hogy a 4 hetes kor a legfiatalabb életkor a kevert készítmény adására.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a prezentat date privind studiile de siguranţă (cu doză unică, supradozaj, doză repetată) începând cu vârsta de 4 săptămâni cu Porcilis PRRS
Hungarian: Intervet Ireland Limited, Magna Drive Magna Business Park
Romanian: Intervet Ireland Limited,
Hungarian: --1 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén ≥ 4,5 log2 ELISA egység* *csirkében végzett in vivo hatékonysági vizsgálat során mért ellenanyag titer.
Romanian: --1 Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 4.5 log2 unităţi ELISA * * Titru de anticorpi obţinut conform testului de potenţă in vivo pe pui.
Hungarian: Ilyen reakciók esetében gyógykezelés szükségessé válhat.
Romanian: In cazul unor astfel de reactii poate fi necesar tratament.
Hungarian: 2 hét.
Romanian: 2 săptămâni.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA07
Romanian: codul veterinar ATC: QI09AA07.
Hungarian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felden 5
Romanian: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Hungarian: EXP {hónap/év} Felnyitás után 8 órán belül felhasználandó.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, se va utiliza în decurs de 8 ore.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 13/12/2013
Romanian: Date of last renewal: 13/12/2013
Hungarian: Ezekben az esetekben javasolt a PCV-2-re vonatkozó szerológiai vizsgálat megfelelő eszközökkel történő elvégzése annak érdekében, hogy a legmegfelelőbb oltási program kialakítható legyen.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă să se efectueze teste serologice pentru PCV2, utilizând teste de diagnostic adecvate, pentru a selecta cel mai potrivit program de vaccinare.
Hungarian: Intervet International B.V.
Romanian: Intervet International BV
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Hungarian: Ezek a reakciók vakcinázást követő 14-21. napon belül önmaguktól, az érintett állat egészségi állapotának nagyobb befolyásolása nélkül megszűnnek.
Romanian: Aceste reacţii se rezolvă spontan după o perioadă de aproximativ 14-21 zile, fără a avea consecinţe majore asupra stării generale de sănătate a animalelor.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat a vakcina tenyészkanokban történő használatra vonatkozólag.
Romanian: Nu există date disponibile despre utilizarea vaccinului la vierii de reproducţie.
Hungarian: A vakcinázás után a beadás helyén átmeneti helyi reakciót nagyon gyakran megfigyeltek, főleg kemény, meleg, esetenként fájdalmas duzzanat formájában (átmérője egészen 10 cm-ig).
Romanian: După vaccinare au fost observate foarte frecvent reacţii locale tranzitorii la locul injectării, mai ales sub forma unei inflamaţii indurate, calde şi uneori dureroase (cu diametrul de până la 10 cm).
Hungarian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Romanian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok és gyakorlati kipróbálások tapasztalatai:
Romanian: In studiile in laborator si testele clinice din teren:
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK A véletlen öninjekciózás veszélyes.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă.
Hungarian: Kerüljük a vakcina szennyezését.
Romanian: Se va evita introducerea contaminării.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált sertés circovírus vakcina.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vaccin inactivat împotriva circovirusului porcin.
Hungarian: EU/2/08/091/001-10
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/08/091/001 -010
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható a vemhesség vagy laktáció idején.
Romanian: Nu se utilizeaza în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:12/01/2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Date of first authorisation: 12/01/2009.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Hungarian: Nagyon ritkán anafilaxiás jellegű reakciók előfordulhatnak, amelyek életveszélyesek lehetnek.
Romanian: In cazuri foarte rare pot aparea reactii de tip anafilactic.
Hungarian: Egyes malacokban bágyadtságot és legfeljebb 5 napig tartó takarmány fogyasztás csökkenést figyeltek meg nem gyakran.
Romanian: La anumiţi purcei s-a observat rar depresie şi consum redus de hrană timp de până la 5 zile.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra, használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o imunitate activă nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Hungarian: Egyes esetekben a rektális hőmérséklet 24 óránál rövidebb ideig tartó, 2,5°C-t elérő emelkedését figyelték meg nem gyakran.
Romanian: Individual, s-a observat rar o creştere a temperaturii rectale de 2.5 °C , ce durează mai puţin de 24 ore.
Hungarian: Ne használjunk gumi alkatrészeket tartalmazó vakcinázó készüléket.
Romanian: Se va evita utilizarea echipamentului de vaccinare ce conţine piese din cauciuc.
Hungarian: Dl-α-tokoferol acetát
Romanian: Dl-α-tocoferil acetat
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Hungarian: A flakont nitril gumidugó zárja és színkódos alumínium sapka fedi.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
Hungarian: A kereskedelmi forgalmazás során szerzett tapasztalatok:
Romanian: Din experienta postmarketing:
Hungarian: Használat előtt alaposan felrázandó!
Romanian: Se va agita energic înainte de utilizare.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján kimutatható, hogy malacokban az egyszer történő vakcinázás képes áttörni a közepes szintig terjedő, a kétszeri vakcinázás pedig a közepestől a magas szintig terjedő maternális ellenanyagszintet.
Romanian: Din datele furnizate se poate trage concluzia că o singură doză vaccinală face față unui nivel mediu de anticorpi maternali, iar vaccinarea cu a doua doză se adresează unui nivel de anticorpi foarte înalt la purcei.
Hungarian: 346 mg folyékony könnyű paraffin
Romanian: Parafină lichidă uşoară 346 mg
Hungarian: Ha a PCV-2 elleni maternális ellenanyag ennél feltételezhetően magasabb szintű, akkor a következő oltási program ajánlott: az első vakcinázás (2 ml) 3-5 napos kortól végezhető, a második (2 ml) 2-3 héttel később.
Romanian: Atunci când se presupune existenţa unui nivel înalt al anticorpilor maternali derivaţi împotriva PCV2, se recomandă un program de două vaccinări: prima administrare (2 ml) poate fi realizată începând cu vârsta de 3-5 zile, iar a doua administrare (2ml) 2-3 săptămâni mai târziu.
Hungarian: Porcilis PCV emulziós injekció
Romanian: Porcilis PCV emulsie injectabilă
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni és használat előtt alaposan rázzuk fel.
Romanian: Înainte de utilizarea vaccinului, acesta se va aduce la temperatura camerei şi se va agita bine.
Hungarian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Romanian: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Hungarian: Vakcina a 2-es típusú sertés circovírus elleni aktív immunizálásra.
Romanian: Vaccin care stimulează imunitatea activă împotriva circovirusului porcin tip 2
Hungarian: Az immuntartósság:
Romanian: Instalarea imunităţii:
Hungarian: Porcilis PCV emulziós injekció sertések számára
Romanian: Porcilis PCV emulsie injectabilă pentru porci
Hungarian: Wim de Körverstraat 35
Romanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Hungarian: Kétszeres adaggal végzett vakcinázást követően a „Mellékhatások" pontban leírtakhoz képest nincs eltérő hatás.
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la "reacţii adverse".
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: Azonnali, szisztémás jellegű hiperszenzitivitási reakcióhoz hasonló enyhe idegrendszeri tüneteket, mint például remegést és/vagy izgatottságot gyakran megfigyeltek, melyek néhány percen belül gyógykezelés nélkül elmúlnak.
Romanian: Imediat după vaccinare au fost observate frecvent reacţii sistemice similare celor de hipersensibilitate, având ca rezultat simptome neurologice minore cum sunt tremurături şi/sau excitabilitate, care în mod normal se rezolvă în câteva minute fără să necesite tratament.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Romanian: Eliminare: citiţi prospectul.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Romanian: Se vaccinează doar animalele sănătoase.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 1 db vagy 10 db 20, 50, 100, 200 vagy 500 ml-es PET flakon, papírdobozban.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutii de carton cu 1 sau 10 flacoane din PET ce conţin 20, 50, 100, 200 sau 500 ml.
Hungarian: Vakcináció Fecskendezzünk egy adagot (2 ml) izomba, a nyak tájékára a fül mögötti területre, az alábbiak szerint:
Romanian: Se va administra o doză (2 ml) intramuscular în regiunea gâtului, în zona din spatele urechii, conform următoarei scheme de vaccinare:
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la 2°C- 8 °C.
Hungarian: Kiszerelés: 1 vagy 10 db 20, 50, 100, 200 500 ml-es flakon (10/25/50/100/250 adag) kartondobozban.
Romanian: Ambalaje: cutii de carton cu 1 sau 10 flacoane de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml (10, 25, 50, 100 sau 250 doze).
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni és használat előtt alaposan rázzuk fel.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizarea vaccinului, acesta se va aduce la temperatura camerei (15 - 25
Hungarian: Kétes esetben alkalmazzuk a kétszeri vakcinációt tartalmazó programot.
Romanian: În caz de incertitudine, se va utiliza schema pentru două administrări.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására a sertés 2-es típusú circovírusának (PCV-2) a vérben és a nyirokszövetekben lévő mennyiségének csökkentésére, az elhullás és a PCV-2 fertőzöttséggel összefüggésben álló testtömeg vesztés csökkentésére a hízlalás során.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în scopul reducerii incarcaturii virale în sânge şi ţesuturi limfoide şi pentru reducere mortalităţii şi a scăderii în greutate asociate infecţiei PCV2 observate în perioada de îngrăşare.
Hungarian: Kerüljük az elsődleges csomagolóanyag többszöri felbontását.
Romanian: Se va evita deschiderea mai multor flacoane concomitent.
Hungarian: A vakcina 2 ml-es adagja tartalmaz:
Romanian: Fiecare doză de 2 ml conţine:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Nu există date disponibile referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altul.
Hungarian: A vakcinázást közvetlenül követő időszakban a testtömeg gyarapodás átmenetileg visszaeshet.
Romanian: Vaccinarea poate avea ca rezultat o neuniformitate tranzitorie a ratei de creştere în perioada imediat următoare administrării vaccinului.
Hungarian: A testhőmérséklet átmeneti emelkedését, amely normális körülmények között nem éri el a 1°C-t az oltást követő 2 napig nagyon gyakran megfigyeltek.
Romanian: Până la 2 zile după vaccinare a fost observata frecvent o creştere tranzitorie a temperaturii corporale care în mod normal nu depăşeşte 1°C.
Hungarian: Flakon címke (100, 200 és 500 ml)
Romanian: Flacoane {100, 200 şi 500 ml}
Hungarian: Sertés
Romanian: Porci.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Hungarian: Abban az esetben, ha a PCV-2 elleni maternális ellenanyag alacsony vagy közepes szintű, 3 hetes kortól egy adag vakcina (2 ml) ajánlott.
Romanian: În cazul în care se presupune existenţa unui nivel mediu al anticorpilor maternali derivaţi împotriva PCV2, atunci se recomandă o singură vaccinare a porcilor (2 ml), începând cu vârsta de 3 săptămâni.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 8 óra.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 8 ore 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Hungarian: 2 ml-es adagonként: PCV2 ORF2 alegység antigén ≥ 4,5 log2 ELISA egység
Romanian: PCV2 ORF2 antigen subunitar: ≥ 4.5 log2 unităţi ELISA.
Hungarian: 2-es típusú sertés circovírus ORF2 alegység antigén: ≥ 4,5 log2 ELISA egység (csirkében végzett in vivo hatékonysági vizsgálat során meghatározva).
Romanian: Circovirus porcin tip 2 ORF2 antigen subunitar: cel puţin 4.5 log2 unităţi ELISA (determinate prin testul de potenţă in vivo pe pui).
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Kétszeres adaggal végzett vakcinázást követően a 4.6 pont alatt leírtakhoz képest nincs eltérő hatás.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Hungarian: Magas maternális ellenanyagszintre kell számítani, ha a kocákat/kocasüldőket PCV-2 ellen vakcinázták, vagy ha kocák/kocasüldők a közelmúltban nagy mennyiségű PCV-2 vírussal fertőződtek.
Romanian: Niveluri ridicate de ADM pot fi anticipate la scroafele/scrofite care au fost expuse la niveluri ridicate de virus PCV2.