FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Procedura zarządu do wyboru dyrektora zarządzającego [EMA/MB/400828/2009] Zarząd zaznaczył, że ogłoszenie o wolnym stanowisku dyrektora wykonawczego EMA zostanie opublikowane w dniu 27 października 2010 r. z terminem składania wniosków do dnia 24 listopada 2010 r. Komisja Europejska przewiduje, że w ostatnim tygodniu lutego 2011 r. może zostać zwołane nadzwyczajne posiedzenie.
Slovenian: [EMA/MB/400828/2009] Upravni odbor se je seznanil, da bo obvestilo o prostem delovnem mestu za izvršnega direktorja agencije EMA objavljeno 27. oktobra 2010 in da bo rok za prijavo 24. november 2010.
Polish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Zarząd zatwierdził politykę EMA na temat dostępu do dokumentów (związanych z produktami leczniczymi stosowanymi u ludzi i do celów weterynaryjnych) i zwrócił uwagę na dokument określający wyniki polityki.
Slovenian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Upravni odbor je potrdil politiko agencije EMA o dostopu do dokumentov (v povezavi z zdravili za uporabo v humani in veterinarski medicini) in se seznanil z dokumentom, ki opisuje učinke politike.
Polish: Reprezentant organizacji weterynarzy
Slovenian: Predstavniki veterinarskih organizacij
Polish: Zawieszenie produktu
Slovenian: Začasni umik zdravila
Polish: Prace w tym zakresie rozpoczęto wraz z tym jak Agencja przedstawiła swoje doświadczenie z systemem opłat Komisji Europejskiej i zaprezentowała to zagadnienie swoim stronom zainteresowanym na konferencji w czerwcu 2010 r. Polityczny proces analizy systemu opłat będzie dość długi i dlatego należy jak najszybciej podjąć niezbędne kroki przewidzieć rozwiązania tymczasowe.
Slovenian: Politični proces proučitve sistema pristojbin bo dolgotrajen, zato je treba z delom čim prej nadaljevati in predvideti začasne rešitve.
Polish: [EMA/MB/599720/2010] Zarząd zatwierdził sprawozdanie EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych dla ludzi za 2009 r. Zarząd stwierdził, że w przyszłości należy dostarczyć informacje na temat działalności z zakresu zarządzania sygnałami.
Slovenian: [EMA/MB/599720/2010] Upravni odbor je potrdil Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v humani medicini za leto 2009.
Polish: Sprawozdanie zawierające propozycję rozwiązania na poziomie operacyjnym zostanie przygotowane w wyniku tych rozmów i zostanie przestawione zarządom ECDC i EMA odpowiednio w listopadzie i grudniu 2010 r. Zaangażowanie EMA w ten proces wynika z faktu, że część substancji pochodzenia ludzkiego jest przetwarzane do celów zaawansowanych terapii, które w związku z tym są objęte specjalnymi przepisami.
Slovenian: Na podlagi teh razprav sta bili upravnima odboroma agencij ECDC in EMA novembra in decembra 2010 predloženi poročili s predlogom rešitve na operativni ravni.
Polish: Reprezentant organizacji lekarzy
Slovenian: Predstavniki zdravniških organizacij
Polish: • [EMA/MB/539466/2010] grupa MBTC ds. wdrażania strategii telematycznej procedura wybierania i rola przewodniczącego
Slovenian: • [EMA/MB/539466/2010] Skupina za izvajanje odbora za telematiko pri upravnem odboru agencije:
Polish: Dalsze dostosowywanie Agencji
Slovenian: Prihodnji prostori agencije
Polish: • Prezentacja strategii dostosowania EMA;
Slovenian: • Predstavitev strategije za iskanje prihodnjih prostorov agencije
Polish: [EMA/MB/559867/2010] Zarząd zatwierdził wniosek o ustanowienie wspólnej grupy ekspertów ad hoc CVMP/CHMP ds. stosowania zasady 3R przy tworzeniu produktów leczniczych Grupa będzie wspierać prace, których celem jest tworzenie i regulacyjne dopuszczenie alternatywnych podejść do badań na zwierzętach, zwiększy rolę Agencji w obszarze dobrostanu zwierząt i ułatwi komunikowanie się z zainteresowanymi stronami.
Slovenian: [EMA/MB/559867/2010] Upravni odbor je potrdil predlog o ustanovitvi skupne strokovne skupine odborov CVMP in CHMP za uporabo zamenjave, zmanjšanja in izboljšane uporabe živali pri razvoju zdravil.
Polish: 2 rozporządzenia finansowego
Slovenian: Nova finančna uredba za agencijo
Polish: Zarząd przyjął decyzję przy dwóch głosach przeciw.
Slovenian: Odbor je odločitev sprejel z dvema glasovoma proti.
Polish: Wstępny projekt budżetu na 2012 r. wynosi 238,4 miliona EUR, co w porównaniu z budżetem na 2011 r. stanowi wzrost o 29,5 miliona EUR.
Slovenian: Začasni predlog proračuna za leto 2012 znaša 238,4 milijona EUR, kar v primerjavi s proračunom za leto 2011 pomeni povečanje za 29,5 milijona EUR.
Polish: W związku z powyższym nie możemy zatwierdzić obecnej działalności Thomasa Lönngrena".
Slovenian: Zato ne moremo odobriti sedanjih dejavnosti Thomasa Lönngrena."
Polish: Treść dokumentu powinna zostać uzgodniona w ciągu dwóch tygodni.
Slovenian: Dokument naj bi bil dokončan v dveh tednih.
Polish: Zostaną również dodane informacje w sprawie współpracy Agencji ze Światową Organizacją Zdrowia Zwierząt (OIE).
Slovenian: Dodani bodo tudi podatki o sodelovanju agencije s Svetovno organizacijo za zdravje živali (OIE).
Polish: Komisja Kontroli Budżetowej Parlamentu Europejskiego otrzymała wniosek w sprawie przełożenia absolutorium dla Agencji za rok budżetowy 2009, mimo że zarówno Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności Parlamentu Europejskiego, jak i Trybunał Obrachunkowy zalecili udzielenie absolutorium.
Slovenian: Odbor Evropskega parlamenta za proračunski nadzor je prejel predlog za odložitev podelitve razrešnice agenciji za finančno leto 2009, čeprav sta tako Odbor Evropskega parlamenta za okolje, javno zdravje in varnost hrane kot Evropsko računsko sodišče priporočila sprejetje razrešnice.
Polish: W okresie od 25 listopada 2010 r. do 15 marca 2011 r. zarząd zakończył osiem procedur pisemnych.
Slovenian: V obdobju od 25. novembra 2010 do 15. marca 2011 je odbor zaključil osem pisnih postopkov.
Polish: Łączna liczba personelu niezbędnego do pełnego wdrożenia przedmiotowych przepisów (stopniowo w ciągu pięciu lat) może być wyższa.
Slovenian: Skupno število zaposlenih, potrebnih za celovito izvajanje zakonodaje (postopno v naslednjih petih letih), je lahko večje.
Polish: • Prezentacja: EMA w 2010 r. - najważniejsze kwestie.
Slovenian: • Predstavitev: EMA v letu 2010 - najpomembnejši dogodki.
Polish: Dokument zostanie opublikowany na stronie internetowej Agencji.
Slovenian: Dokument bo objavljen na spletni strani agencije.
Polish: W dziedzinie technologii informacyjnej wymaga się bardziej strategicznego podejścia z jasno ustalonymi priorytetami.
Slovenian: Na področju IT pa je potreben bolj strateški pristop z jasno opredeljenimi prednostnimi nalogami.
Polish: Dokument jest następstwem zmienionych przepisów określonych przez Komisję Europejską.
Slovenian: Dokument je usklajen s spremenjenimi pravili, ki jih je določila Evropska komisija.
Polish: Z czasem będzie należało wyjaśnić przyczyny tych opóźnień.
Slovenian: Sčasoma bo treba te zamude pojasniti.
Polish: Komisja Europejska rozpoczęła przegląd rozporządzenia w sprawie opłat.
Slovenian: Evropska komisija je sprožila pregled uredbe o pristojbinah.
Polish: W sprawozdaniu określono obszary, w których wystąpiły pewne opóźnienia.
Slovenian: V poročilu so navedena tudi področja, na katerih je prišlo do zamud.
Polish: • Mapa zadań do 2015 r.
Slovenian: • Časovni načrt do leta 2015
Polish: • Sprawozdanie BNP Paribas Real Estate.
Slovenian: • Poročilo nepremičninske družbe BNP Paribas Real Estate.
Polish: Agencja otrzyma listę pytań, na które udzieli odpowiedzi w celu otrzymania absolutorium w czerwcu.
Slovenian: Agencija bo prejela seznam vprašanj in odgovorila nanje ter bo razrešnico prejela v juniju.
Polish: • Prezentacja: Projekt 2014; uaktualnione informacje dla zarządu.
Slovenian: • Predstavitev: Projekt 2014; posodobitev za upravni odbor.
Polish: Oświadczenia o konflikcie interesów
Slovenian: Izjave o navzkrižju interesov
Polish: • grupy zadaniowej ds. dostępności leków, która zakończyła sprawowanie swojego mandatu;
Slovenian: • delovna skupina za razpoložljivost zdravil, ki je zaključila mandat;
Polish: W posiedzeniu brały udział dwie nowe agencje.
Slovenian: Seje sta se udeležili dve novi agenciji.
Polish: Agencja oczekuje jednak, że władza budżetowa jeszcze w tym roku przydzieli niektóre stanowiska.
Slovenian: Vendar pa agencija pričakuje, da bo proračunski organ odobril nekatera delovna mesta kasneje v letošnjem letu.
Polish: Dwudniowe posiedzenie zarządu Europejskiej Agencji Leków (EMA) rozpoczęło się w dniu 16 marca 2011 r. od prezentacji i wymiany poglądów na następujące tematy:
Slovenian: Dvodnevna seja upravnega odbora Evropske agencije za zdravila (EMA) se je začela dne 16. marca 2011 s predstavitvijo in izmenjavo stališč o naslednjih temah:
Polish: • spotkania z Komisją Europejską w celu omówienia zasad przyszłego rozporządzenia w sprawie opłat (w tym kwestii zadań niepodlegających wynagrodzeniu);
Slovenian: • srečanje z Evropsko komisijo za razpravo o načelih prihodnje uredbe o pristojbinah (vključno z vprašanjem o nalogah, ki se ne plačujejo);
Polish: Co tyczy się problemów związanych ze strukturą budżetu, komisarz Dalli stwierdził, że należy zezwolić Agencji na utrzymanie nadwyżki dochodów z opłat.
Slovenian: Glede strukturnih težav s proračunom je komisar Dalli menil, da bi agenciji moralo biti dovoljeno, da zadrži presežek prihodkov od pristojbin.
Polish: Członkowie wyrazili ubolewanie z powodu otrzymania od Thomasa Lönngrena tak późnego powiadomienia o szczegółach jego działań.
Slovenian: Člani so izrazili obžalovanje zaradi poznega obvestila Thomasa Lönngrena o podrobnostih njegovega delovanja.
Polish: Zarząd podkreślił swoją rolę w ochronie interesów publicznych i renomy Agencji.
Slovenian: Odbor je poudaril svojo vlogo pri varovanju javnega interesa in ugleda agencije.
Polish: 1 Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) lub Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP).
Slovenian: 1 Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ali Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP).
Polish: • spotkania z organami ds. wyrobów medycznych;
Slovenian: • srečanje z organi za medicinske pripomočke;
Polish: Mary G. Baker (sesja poranna) Mike O'Donovan
Slovenian: Mary G. Baker (dopoldansko zasedanje) Mike O'Donovan
Polish: Poinformowano również zarząd, że Agencja dokonuje przeglądu skuteczności swoich procedur i wprowadza zmiany w innych obszarach, gdzie możliwe są oszczędności.
Slovenian: Odbor je bil tudi seznanjen, da agencija pregleduje učinkovitost svojih postopkov in uvaja nekatere spremembe na področjih, kjer so mogoči prihranki.
Polish: • wniosku ustawodawczego dotyczącego informacji dla pacjentów (dyskusje zostaną wznowione na szczeblu Rady);
Slovenian: • zakonodajni predlog o informiranju bolnikov (razprave se bodo ponovno začele na ravni Sveta);
Polish: Wniosek byłego dyrektora zarządzającego o upoważnienie do działań zewnętrznych po zakończeniu sprawowania swojej funkcji
Slovenian: Prošnja nekdanjega izvršnega direktorja za odobritev zunanjih dejavnosti po odhodu s položaja
Polish: Nastąpiło istotne zwiększenie liczby procedur dotyczących populacji pediatrycznej (około 20% więcej niż w 2009 r.) i kontroli (zwiększenie o 30%), a także bardzo znaczące zwiększenie liczby wniosków o poradę naukową w sprawie produktów weterynaryjnych (otrzymano 21 wniosków, co stanowi wzrost o 90%).
Slovenian: Do pomembnega povečanja delovanja je prišlo na področju pediatričnih postopkov (okoli 20 % več v primerjavi z letom 2009) in inšpekcijskih pregledov (30-odstotno povečanje), izrazito pa se je povečalo tudi število vlog za veterinarsko znanstveno svetovanje (prejetih je bilo 21 vlog oziroma 90 % več).
Polish: P.o. dyrektora zarządzającego poinformował także komisarza o „Projekcie 2014".
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je komisarja obvestil tudi o „projektu 2014".
Polish: W odniesieniu do zatrudnienia w 2011 r. komisarz podkreślił, że Agencja może otrzymać niektóre ze stanowisk, o które wnioskowano na rok 2011.
Slovenian: Komisar je glede zaposlovanja v letu 2011 dejal, da bodo agenciji morda odobrena nekatera delovna mesta, za katera je zaprosila za leto 2011.
Polish: Obecnie Agencja dostarcza sprawozdania roczne sporządzane w ramach audytu wewnętrznego oraz przez Komitet Doradczy ds. Audytu, a także końcowe sprawozdania Trybunału Obrachunkowego wraz z odpowiedziami Agencji.
Slovenian: Trenutno agencija posreduje letna poročila, ki so bila pripravljena na službi za notranjo revizijo in v Odboru za presojo in svetovanje, ter končna poročila Evropskega računskega sodišča z odgovori agencije.
Polish: Spotkanie z komisarzem Johnem Dallim
Slovenian: Srečanje s komisionarjem Dallijem
Polish: Absolutorium
Slovenian: Razrešnica
Polish: 24 listopada 2010 r.
Slovenian: 24. novembra 2010.
Polish: Ustalono także, że przewodniczący mogą wystosowywać prośby o możliwość uczestniczenia w posiedzeniach zarządów innych agencji w roli obserwatorów.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo tudi, da lahko predsedniki zaprosijo za možnost, da na sejah odborov drugih agencij sodelujejo kot opazovalci.
Polish: Przedstawiciele Parlamentu Europejskiego w zarządzie wnioskowali o uwzględnienie w protokole obrad następującego oświadczenia: „Uważamy, że doradcza rola Thomasa Lönngrena w zakresie strategicznego rozwoju firm, jak również planów biznesowych i możliwości inwestycyjnych jest ściśle związana z poufnymi informacjami i danymi, które uzyskał podczas sprawowania funkcji dyrektora zarządzającego EMA.
Slovenian: Predstavniki Evropskega parlamenta v odboru so zahtevali, da se v zapisnik seje vnese naslednja izjava: „Menimo, da je svetovalna vloga Thomasa Lönngrena pri strateškem razvoju družb ter poslovnih načrtov in naložbenih priložnosti tesno povezana z zaščitenimi informacijami in zaupnimi podatki, ki jih je pridobil med opravljanjem funkcije izvršnega direktorja agencije EMA.
Polish: Zarząd przyjął plan zatrudnienia dotyczący 612 stanowisk, co stanowi zwiększenie o 45 stanowisk wymaganych do przygotowania i wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Slovenian: Odbor je sprejel načrt za 612 delovnih mest, kar pomeni 45 novih delovnih mest, potrebnih za pripravo in izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci.
Polish: Wszelkie wymogi budżetowe w zakresie wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii zostały przyjęte jedynie tymczasowo, a w nadchodzących miesiącach należy potwierdzić ich pełną wiarygodność.
Slovenian: Vse proračunske zahteve v zvezi z izvajanjem zakonodaje o farmakovigilanci so bile sprejete samo začasno in morajo v naslednjih mesecih postati v celoti izvedljive.
Polish: Obserwuje się także stopniowe przejście od produktów chemicznych do biologicznych oraz od bardziej ogólnych do wyspecjalizowanych rodzajów leków, a także zwiększenie liczby wniosków od małych i średnich przedsiębiorstw.
Slovenian: Opažen je bil tudi postopen premik od kemičnih k biološkim zdravilom in od splošnih k bolj specializiranim vrstam zdravil ter večje število vlog malih in srednje velikih podjetij.
Polish: [EMA/MB/19969/2011] Porządek obrad został przyjęty.
Slovenian: [EMA/MB/19969/2011] Dnevni red je bil sprejet.
Polish: Zgodnie ze zmienioną procedurą kandydat zostaje zaakceptowany, a procedura zakończona, o ile co najmniej pięciu członków nie wyrazi swoich zastrzeżeń odnośnie do mianowania.
Slovenian: Spremenjeni postopek zdaj predvideva, da je kandidat potrjen in se postopek zaključi, razen če pet ali več članov izrazi zadržek glede imenovanja.
Polish: • postępów w zakresie pięciu wymogów w ramach procesu społecznej odpowiedzialności biznesu w dziedzinie produktów farmaceutycznych: skoordynowanego dostępu do sierocych produktów leczniczych, budowania potencjału na podstawie porozumień umownych na rzecz leków innowacyjnych, dostępu do rynku dla produktów biopodobnych, ułatwienia podaży na małych rynkach i wspierania dobrej administracji w odniesieniu do leków wydawanych bez przepisu lekarza;
Slovenian: • napredek v zvezi s petimi pozivi v okviru postopka za družbeno odgovornost na področju farmacevtskih izdelkov: usklajen dostop do zdravil sirot, povečevanje zmogljivosti na podlagi pogodbenih sporazumov za inovativna zdravila, vstop biološko podobnih zdravil na tržišče, zagotavljanje oskrbe majhnih trgov in spodbujanje dobrega upravljanja na področju zdravil brez recepta;
Polish: Lista uczestników
Slovenian: Seznam udeležencev
Polish: Agencja dostarczy krajowym organom właściwym indywidualne wykazy w celu przeglądu swoich wyników.
Slovenian: Agencija bo pristojnim nacionalnim organom posredovala posamezne sezname, s katerimi bodo lahko pregledali uspešnost svojega delovanja.
Polish: Agencji nie przyznano nowych stanowisk na 2011 r. i ma ona problem z rekrutacją kadry naukowej jako personelu kontraktowego z uwagi na krótkie terminy obowiązywania kontraktów i niski poziom wynagrodzeń.
Slovenian: Agencija, ki ji za leto 2011 niso odobrili novih delovnih mest, se srečuje s težavami pri zaposlovanju znanstvenega osebja kot pogodbenih sodelavcev zaradi kratkoročnosti pogodb in nižje ravni nadomestil.
Polish: • konsultacji publicznych dotyczących dyrektywy w sprawie przejrzystości (wniosek dotyczący przeglądu przedmiotowej dyrektywy może zostać przedłożony do końca 2011 r.).
Slovenian: • javno posvetovanje o direktivi o preglednosti (predlog za pregled direktive bo izdan do konca leta 2011).
Polish: • procedury mianowania dyrektora zarządzającego (posiedzenie zarządu w dniu 5 maja 2011 r. odbędzie się zgodnie z planem);
Slovenian: • postopek za imenovanje izvršnega direktorja (seja odbora bo potekala 5. maja 2011, kot je bilo načrtovano);
Polish: Obecnie grupa pracuje nad zestawem dokumentów, z których jeden dotyczy roli przewodniczących zarządów, w celu określenia najlepszych rozwiązań w tym obszarze.
Slovenian: Skupina trenutno pripravlja sklop dokumentov, vključno z dokumentom, ki bo urejal vlogo predsednikov upravnih odborov, s čimer želi oblikovati najboljšo prakso na tem področju.
Polish: Sprawozdanie z wykonywania procedur naukowych Agencji: kluczowe wskaźniki wydajności (KPI) dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych
Slovenian: Poročilo o uspešnosti znanstvenih postopkov agencije: glavni kazalniki uspešnosti za zdravila za humano in veterinarsko uporabo
Polish: Przewodniczący: Pat O'Mahony
Slovenian: Predsedujoči: Pat O'Mahony
Polish: Komisja Europejska zwróciła uwagę zarządu na fakt, że wspomniany wkład UE jest nadal przedmiotem dyskusji w Komisji oraz że wszelkie zwiększenia budżetu lub personelu muszą być należycie uzasadnione, zwłaszcza w dobie kryzysów.
Slovenian: Evropska komisija je odbor opozorila, da v Komisiji še vedno poteka razprava o prispevku EU ter da je treba zahteve po povečanju proračunskih sredstev ali števila zaposlenih ustrezno utemeljiti, še posebno v obdobju krize.
Polish: Obejmowały one sześć procedur konsultacji w sprawie nowych członków CHMP i CVMP, przyjęcia nieautomatycznego przeniesienia środków z 2010 r. na 2011 r. oraz przyjęcia protokołu 69. posiedzenia zarządu z dnia 16 grudnia, zgodnie z wykazem poniżej:
Slovenian: To vključuje šest posvetovanj o novem članstvu v odborih CHMP in CVMP, potrditev nesamodejnega prenosa proračunskih sredstev iz leta 2010 v leto 2011 ter potrditev zapisnika 69. seje upravnega odbora z dne 16. decembra, kot je navedeno v nadaljevanju:
Polish: Sprawozdanie roczne za 2010 r.
Slovenian: Letno poročilo za leto 2010
Polish: Wzrost ten jest głównie wynikiem zwiększenia wnioskowanego wkładu UE na finansowanie wdrożenia przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w 2012 r., a także wzrostu dochodów z opłat z uwagi na spodziewane zwiększenie obciążenia pracą.
Slovenian: To povečanje je predvsem posledica prošnje za povečanje prispevkov EU za financiranje izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci v letu 2012 in povečanja prihodkov iz pristojbin zaradi pričakovanega povečanja delovne obremenitve.
Polish: Zarząd uznał, że żadne z przedstawionych działań nie prowadzi do konfliktu interesów.
Slovenian: Odbor je sklenil, da nobena predstavljena dejavnost ne predstavlja možnega navzkrižja interesov.
Polish: Po uzgodnieniu jednolitego stanowiska w tej sprawie na szczeblu UE możliwe jest przedłożenie wniosku na forum Międzynarodowej konferencji ds. dostosowania wymagań technicznych dla rejestracji produktów leczniczych stosowanych u ludzi (ICH) w celu zmiany formatu dokumentacji, aby w ten sposób umożliwić automatyczną publikację informacji z wniosku bez ujawniania informacji stanowiących tajemnicę handlową lub zawierających dane osobowe.
Slovenian: Po oblikovanju enotnega stališča na ravni EU se lahko pripravi predlog na ravni Mednarodne konference o usklajevanju tehničnih zahtev za registracijo zdravil za uporabo v humani medicini (ICH) z namenom, da se oblika dokumentacije spremeni tako, da bo mogoče samodejno objavljanje informacij o vlogi, ne da bi bile pri tem objavljene informacije, ki so poslovno zaupne ali vsebujejo osebne podatke.
Polish: Członkowie odnotowali zaktualizowane sprawozdanie Komisji Europejskiej dotyczące wielu zagadnień, w tym:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah:
Polish: Zarząd podkreślił, że zwiększenie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz inne działania na szczeblu Agencji będą wiązały się z większym obciążeniem pracą dla organów krajowych.
Slovenian: Odbor je poudaril, da se bo zaradi večjega obsega dejavnosti na področju farmakovigilance in drugih dejavnosti na ravni agencije povečala delovna obremenitev nacionalnih organov.
Polish: W odniesieniu do finansowania wdrożenia nowych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii Agencja potrzebuje istotnych zasobów finansowych i ludzkich w celu zakończenia prac.
Slovenian: Za financiranje izvajanja nove zakonodaje o farmakovigilanci agencija potrebuje znatna finančna sredstva in človeške vire za dokončanje dela.
Polish: • nowych przepisów dotyczących sfałszowanych leków (tekst przepisów prawdopodobnie zostanie opublikowany w Dzienniku Urzędowym w maju 2011 r.);
Slovenian: • nova zakonodaja o ponarejenih zdravilih (besedilo zakona bo verjetno objavljeno v Uradnem listu maja 2011);
Polish: Przegląd Karty zadań i odpowiedzialności księgowego Agencji
Slovenian: Revizija „Listine nalog in odgovornosti računovodij agencije"
Polish: Po mianowaniu Marcusa Müllnera na przedstawiciela dyrektorów agencji ds. leków w Komitecie Telematycznym zarządu (MBTC) przewodniczący zaprosił członków do wyrażenia zainteresowania reprezentowaniem zarządu w MBTC.
Slovenian: Po imenovanju Marcusa Müllnerja kot predstavnika vodij agencij za zdravila v Odbor za telematiko pri upravnem odboru (Management Board Telematics Committee, MBTC) je predsedujoči pozval člane, naj se prijavijo za mesto predstavnika upravnega odbora v odboru MBTC.
Polish: W przypadku gdy co najmniej pięciu członków wyrazi zastrzeżenia, przewodniczący(-a) przedmiotowego komitetu1 będzie proszony(-a) o wyrażenie swoich poglądów przed zakończeniem procedury.
Slovenian: Če pet ali več članov izrazi zadržek, bo predsednik zadevnega odbora 1 naprošen, da pred zaključkom postopka izrazi svoje stališče.
Polish: Zarząd poparł także wnioski w sprawie utrzymania systemu EudraVigilance do czasu wdrożenia nowych funkcjonalności (w odniesieniu do zarządzania jakością danych, wsparcia EVDAS oraz ulepszonego wdrożenia polityki dostępu do EudraVigilance).
Slovenian: Odbor je podprl tudi predloge za ohranitev sistema EudraVigilance, dokler ne bodo uvedene vse funkcionalnosti (v zvezi z upravljanjem kakovosti podatkov, podporo sistemu EVDAS in pregledanim izvajanjem politike dostopa do sistema EudraVigilance).
Polish: Zarząd wyraził poparcie dla proponowanych środków przejściowych, które umożliwią przemysłowi farmaceutycznemu dotrzymanie terminu 2 lipca 2011 r. na złożenie drogą elektroniczną informacji o produktach leczniczych stosowanych u ludzi.
Slovenian: Odbor je podprl predlagane prehodne ukrepe za farmacevtsko industrijo, da bo delovala v skladu z rokom 2. julija 2011 za elektronsko predložitev informacij o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Polish: Program prac i wstępny projekt budżetu na 2012 r.
Slovenian: Delovni program in predhodni predlog proračuna za leto 2012
Polish: Zarząd odnotował także liczne działania w obszarze wprowadzania zmian.
Slovenian: Odbor se je seznanil tudi z velikim obsegom delovanja na področju sprememb.