FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van BeneFIX vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin BeneFIXin käytön ehdoista.
Dutch: Patiënten met hemofilie B kunnen ook neutraliserende antilichamen (remmers) tegen factor IX ontwikkelen.
Finnish: Potilailla, joilla on hemofilia B, voi myös kehittyä neutraloivia vasta-aineita (estäjiä) IX-tekijälle.
Dutch: BeneFIX mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor recombinante stollingsfactor IX, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor hamstereiwitten.
Finnish: BeneFIXiä ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) rekombinantille hyytymistekijä IX:lle tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle tai hamsteriproteiineille.
Dutch: BeneFIX is een geneesmiddel dat de werkzame stof nonacog alfa bevat.
Finnish: BeneFIX on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on nonakogi alfa.
Dutch: Nonacog alfa wordt niet onttrokken aan menselijk plasma maar vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht die de menselijke stollingsfactor IX kan aanmaken.
Finnish: Nonakogi alfaa ei ole uutettu ihmisen verestä, vaan se on valmistettu rekombinantin DNA-tekniikan avulla: sitä tuottaa solu, joka on saanut geenin (DNA), joka saa sen tuottamaan ihmisen veren hyytymistekijä IX:aa.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van BeneFIX te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Zerbaxan turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: De werkzame stof in BeneFIX, nonacog alfa, is een bloedcoagulatiefactor-eiwit (een stof die mede ervoor zorgt dat het bloed stolt).
Finnish: BeneFIXin vaikuttava aine on nonakogi alfa, joka on veren hyytymistekijän proteiini (aine, joka edesauttaa veren hyytymistä).
Dutch: Waarom is BeneFIX goedgekeurd?
Finnish: Miksi BeneFIX on hyväksytty?
Dutch: BeneFIX is onderzocht bij eerder behandelde patiënten met matig ernstige tot ernstige hemofilie B ter preventie of behandeling van bloedingen tijdens en na operaties.
Finnish: BeneFIXiä on tutkittu aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea Bhemofilia, verenvuototapahtumien ehkäisemisessä tai hoitamisessa kirurgisen toimenpiteen aikana tai jälkeen.
Dutch: De behandeling met BeneFIX moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hemofilie.
Finnish: BeneFIX-hoito aloitetaan vain hemofilian hoitoon erikoistuneen lääkärin valvonnassa.
Dutch: BeneFIX mag niet met andere infusieoplossingen worden vermengd of worden gegeven met behulp van een andere set dan die welke bij het geneesmiddel wordt geleverd.
Finnish: Sitä ei saa sekoittaa muiden infuusioliuosten kanssa eikä antaa muita kuin lääkevalmisteen mukana toimitettavia annostusvälineitä käyttäen.
Dutch: De dosering en frequentie hangen af van het doel van de toediening van BeneFIX (behandeling of preventie van bloedingen of beperking van bloedingen tijdens chirurgische ingrepen), alsook van de conditie van de patiënt.
Finnish: Annos ja toistoväli riippuvat siitä, käytetäänkö BeneFIXiä verenvuodon hoitamiseen vai sen estämiseen tai vähentämiseen kirurgisen toimenpiteen aikana ja siitä, mikä on potilaan kunto.
Dutch: De dosering wordt aangepast afhankelijk van de ernst en plaats van de bloeding of het type chirurgische ingreep.
Finnish: Annostusta säädetään verenvuodon vakavuuden ja vuotokohdan tai leikkauksen tyypin mukaan.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van BeneFIX in?
Finnish: Mitä riskejä BeneFIXiin liittyy?
Dutch: Welke voordelen bleek BeneFIX tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä BeneFIXistä on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Wat is BeneFIX?
Finnish: Mitä BeneFIX on?
Dutch: Patiënten met hemofilie B hebben geen of onvoldoende eiwit factor IX, dat nodig is voor het stollen van bloed.
Finnish: Hemofilia B -potilailta puuttuu IX-tekijäksi kutsuttu proteiini, joka on osallisena veren hyytymisprosessissa.
Dutch: Hoe is BeneFIX onderzocht?
Finnish: Miten BeneFIXiä on tutkittu?
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken voor alle gegevens over de wijze van berekening van de dosis.
Finnish: Yksityiskohtaiset tiedot annostuksen laskemisesta ovat valmisteyhteenvedossa.
Dutch: Hoe wordt BeneFIX gebruikt?
Finnish: Miten BeneFIXiä käytetään?
Dutch: Hoe werkt BeneFIX?
Finnish: Miten BeneFIX vaikuttaa?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met BeneFIX.
Finnish: Lisää tietoa BeneFIXillä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: 4 voorgevulde spuiten
Finnish: 4 esitäytettyä kynää
Dutch: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkaus)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Dutch: De halfwaardetijd is lang, circa 70 uur.
Finnish: Puoliintumisaika on pitkä, noin 70 tuntia.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 januari 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2016
Dutch: Sommige van deze patiënten waren onder de 50 jaar.
Finnish: Jotkut näistä potilaista ovat olleet alle 50-vuotiaita.
Dutch: 2616 LR Delft Nederland
Finnish: 2616 LR Delft Alankomaat
Dutch: De gemiddelde duur was ongeveer 3 tot 5 dagen.
Finnish: Niiden keskimääräinen kesto oli noin 3-5 päivää.
Dutch: Niet op enige andere wijze verwarmen.
Finnish: Älä lämmitä sitä millään muulla tavalla.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 76%.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus on 76 %.
Dutch: c Remissie is gedefinieerd als DAS < 1,6.
Finnish: c Remissioksi määritelty: DAS < 1,6.
Dutch: Deze kan nieuwe informatie bevatten.
Finnish: Ohjeet voivat sisältää uusia tietoja.
Dutch: 36 maanden.
Finnish: 36 kuukautta.
Dutch: Ernstige allergische reacties komen zelden voor.
Finnish: Vakavat allergiset reaktiot ovat harvinaisia.
Dutch: Dit voordeel werd behouden in het tweede jaar van dit onderzoek.
Finnish: Tämä saavutettu hyöty säilyi edelleen tutkimuksen toisena vuonna.
Dutch: Was uw handen met water en zeep.
Finnish: Pese kädet saippualla ja vedellä.
Dutch: De klinische ervaring bij zulke patiënten is beperkt.
Finnish: Kliiniset kokemukset näillä potilailla ovat rajalliset.
Dutch: De belangrijkste resultaten uit onderzoek 2, 3 en 4 staan hieronder vermeld.
Finnish: Tutkimusten 2, 3 ja 4 avaintulokset on esitetty alla.
Dutch: Trekken om te openen
Finnish: Vedä auki
Dutch: • U of het kind heeft enige vorm van infectie.
Finnish: • jos sinulla tai lapsella on jokin infektio.
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor de zorgprofessional moet de volgende hoofdelementen bevatten:
Finnish: Terveydenhoidon ammattilaisten koulutusmateriaalin on sisällettävä seuraavat keskeiset osat:
Dutch: Dientengevolge dient de keuze voor onderbroken of continue behandeling te zijn gebaseerd op het oordeel van de arts en de individuele behoeften van de patiënt.
Finnish: Tästä johtuen jaksoittaisen tai jatkuvan hoitovaihtoehdon valinnan on perustuttava lääkärin harkintaan ja potilaan yksilöllisiin tarpeisiin.
Dutch: 79 (75%)a sPGA "schoon" of "minimaal", n
Finnish: 79 (75 %)a sPGA "clear" tai "minimal", n (%)
Dutch: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republiek Korea
Finnish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Korean tasavalta
Dutch: De osmolaliteit van de oplossing is 325 ± 35 mOsm/kg.
Finnish: Liuoksen osmolaliteetti on 325 ± 35 mosm/kg.
Dutch: Deze reacties waren in het algemeen van voorbijgaande aard en keerden niet terug in de loop van de behandeling.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä ohimeneviä eivätkä uusiutuneet hoidon kuluessa.
Dutch: Dosering en toediening zijn dezelfde als bij volwassenen van 18-64 jaar.
Finnish: Annostus ja antotapa ovat samat kuin 18-64-vuotiailla aikuisilla.
Dutch: Er is geen duidelijk farmacokinetisch verschil tussen mannen en vrouwen.
Finnish: Miesten ja naisten välillä ei näytä olevan farmakokineettistä eroa.
Dutch: Uw arts zal u helpen beslissen of de voordelen van de behandeling opwegen tegen het mogelijke risico voor uw baby.
Finnish: Lääkäri auttaa sinua päättämään, ovatko hoidon hyödyt suuremmat kuin vauvalle koituva mahdollinen riski.
Dutch: (Scoreb) Aanvang 5,5 (Scoreb) Week 52 3,0
Finnish: (Pistemääräb)Lähtötasoarvo 5,5 (Pistemääräb) Viikko 52 3,0
Dutch: • Bewaar de container altijd buiten het zicht en bereik van kinderen.
Finnish: • Säilytä säiliötä aina poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Dutch: • Probeer uzelf geen injectie te geven tenzij uw arts of verpleegkundige u heeft laten zien hoe u de injectie moet geven.
Finnish: • Älä yritä pistää lääkettä itse, ellei lääkäri tai sairaanhoitaja ole näyttänyt sinulle, miten pistos annetaan.
Dutch: • Instructiematerialen om de patiënten te laten zien.
Finnish: • opetusmateriaalia, jota voidaan jakaa potilaille.
Dutch: Benepali is een geneesmiddel dat wordt gemaakt van twee menselijke eiwitten.
Finnish: Benepali on lääke, joka on valmistettu kahdesta ihmisen proteiinista.
Dutch: Maligniteiten en lymfoproliferatieve aandoeningen
Finnish: Maligniteetit ja lymfoproliferatiiviset sairaudet
Dutch: Dit is belangrijk omdat het geneesmiddel daarmee makkelijker en comfortabeler is om te injecteren.
Finnish: Tämä on tärkeää, koska se tekee lääkevalmisteen pistämisestä helpompaa ja miellyttävämpää.
Dutch: • Het risico op opportunistische infecties en tuberculose (tbc)
Finnish: • opportunisti-infektioiden ja tuberkuloosin riski
Dutch: Voortdurende behandeling na 24 weken kan geschikt zijn voor sommige volwassen patiënten (zie rubriek 5.1).
Finnish: Yli 24 viikkoa kestävä hoito saattaa olla tarpeen joillekin aikuisille (ks. kohta 5.1).
Dutch: In dit geval moet u de vergeten dosis overslaan.
Finnish: Siinä tapauksessa unohdettu annos pitää jättää väliin.
Dutch: Schoon of bijna schoon gedefinieerd als 0 of 1 op een schaal van 0 tot 5.
Finnish: Puhdas tai melkein puhdas määritelmä: 0 tai 1 asteikolla 0
Dutch: ● Draag deze kaart gedurende 2 maanden na de laatste dosis Benepali bij u, omdat bijwerkingen op kunnen treden na uw laatste dosis Benepali.
Finnish: ● Pidä korttia mukanasi 2 kuukauden ajan viimeisen Benepali-annoksen jälkeen, koska haittavaikutuksia voi ilmetä vielä viimeisen Benepali-annoksen ottamisen jälkeen.
Dutch: Het apparaat klikt als de injectie begint.
Finnish: Laite naksahtaa, kun injisointi alkaa.
Dutch: Bij voortgezette behandeling werden responsen gehandhaafd gedurende 48 weken.
Finnish: Jatkohoidossa vasteet säilyivät 48 viikkoon asti.
Dutch: Zo ziet Benepali er normaal uit.
Finnish: Tältä Benepali normaalisti näyttää.
Dutch: Langetermijnonderzoeken om de veiligheid van de combinatie te bepalen zijn aan de gang.
Finnish: Pitkäaikaistutkimukset yhdistelmähoidon turvallisuudesta ovat meneillään.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. is in wezen "natriumvrij".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
Dutch: • Infecties/controle: Vertel het uw arts als u recent buiten de Europese regio heeft gereisd.
Finnish: • Tulehdukset/seuranta: Kerro lääkärille kaikista hiljattain tehdyistä matkoista Euroopan ulkopuolelle.
Dutch: De gemodificeerde TSS in maand 12 wordt in onderstaande tabel weergegeven.
Finnish: Modifioitu TSS 12 kuukauden kohdalla on esitetty alla olevassa taulukossa.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u of het kind dat u verzorgt.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla tai hoidossasi olevalla lapsella.
Dutch: Etanercept bevat 934 aminozuren en heeft een schijnbaar moleculair gewicht van circa 150 kilodalton.
Finnish: Etanersepti käsittää 934 aminohappoa, ja sen molekyylipaino on noin 150 kilodaltonia.
Dutch: Neem altijd de doos van het geneesmiddel mee, zelfs als deze leeg is.
Finnish: Pidä aina lääkepakkauksen kotelo mukanasi, vaikka se olisi tyhjäkin.
Dutch: Het is belangrijk dat u de artsen van de baby en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vertelt over het gebruik van Benepali tijdens de zwangerschap voordat de baby een vaccin krijgt (zie voor meer informatie rubriek 2 "Vaccinaties").
Finnish: Sinun on tärkeää kertoa vauvan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille Benepali-valmisteen raskaudenaikaisesta käytöstä, ennen kuin vauvalle annetaan mitään rokotetta (lisätietoja on kohdassa 2, "Rokotteet").
Dutch: b Waarden voor Disease Activity Score (DAS) zijn gemiddelden.
Finnish: b DAS-arvot ovat keskiarvoja.
Dutch: • Lesgids als hulp bij de training van de patiënten in het veilige gebruik van de voorgevulde pen/voorgevulde spuiten
Finnish: • opetusopas, joka auttaa kouluttamaan potilaita esitäytetyn kynän / esitäytettyjen ruiskujen turvalliseen käyttöön
Dutch: Openen
Finnish: Avaa
Dutch: Daarna wordt onmiddellijk gebruik aangeraden.
Finnish: On suositeltavaa, että liuos käytetään välittömästi tämän jälkeen.
Dutch: Vraag uw arts om de data en uitslagen van uw laatste onderzoek op TBC hieronder te noteren:
Finnish: Pyydä lääkäriäsi kirjaamaan sinulle viimeksi tehdyn tuberkuloositestin päivät ja tulokset alle:
Dutch: Reacties op de plaats van injectie vonden gewoonlijk plaats in de eerste maand.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita esiintyi tavallisesti ensimmäisen kuukauden aikana.
Dutch: Dubbelblinde klinische responsen in week 12
Finnish: Kaksoissokkoutetut kliiniset vasteet viikolla 12
Dutch: Het kan echter niet worden uitgesloten dat de combinatie van etanercept en methotrexaat verband zou kunnen houden met een verhoogd percentage infecties.
Finnish: Kuitenkaan ei voida poissulkea sitä mahdollisuutta, että etanerseptin ja metotreksaatin yhdistelmähoito voisi liittyä infektioiden lisääntyneeseen määrään.
Dutch: Sepsis of kans op sepsis.
Finnish: Sepsis tai sepsisriski.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met anakinra
Finnish: Samanaikainen käyttö anakinran kanssa
Dutch: Deze Fc-component bevat het verbindingsdeel, CH2- en CH3-regionen, maar niet de CH1-regio van IgG1.
Finnish: Tässä Fc-osassa on sarana sekä CH2 - ja CH3-osat, mutta ei IgG1:n CH1-osaa.
Dutch: • Door het uitrekken van de huid ontstaat een stevig oppervlak.
Finnish: • Iho venyttäminen luo vakaan pinnan pistämistä varten.
Dutch: Het wordt aanbevolen om periodiek huidonderzoek te verrichten bij alle patiënten, in het bijzonder bij hen die een verhoogd risico hebben op huidkanker.
Finnish: Määräaikaisia ihotarkastuksia suositellaan kaikille potilaille, erityisesti niille, joilla on lisääntynyt riski sairastua ihosyöpään.
Dutch: Als u een dosis vergeten bent, moet u deze injecteren zodra u daaraan denkt, tenzij de volgende dosis de volgende dag gegeven moet worden.
Finnish: Jos unohdat annoksen, pistä se heti kun muistat, paitsi jos seuraavan suunnitellun annoksen ajankohta on seuraavana päivänä.
Dutch: De klaring is ongeveer 0,066 l/u bij patiënten met RA, enigszins lager dan de waarde van 0,11 l/u gemeten bij gezonde vrijwilligers.
Finnish: Puhdistuma on nivelreumapotilailla noin 0,066 l/h, mikä on jonkin verran alhaisempi kuin terveillä vapaaehtoisilla todettu 0,11 l/h.
Dutch: Het percentage ernstige bijwerkingen en ernstige infecties nam niet toe tijdens langdurige blootstelling.
Finnish: Vakavien haittatapahtumien ja vakavien infektioiden määrät eivät lisääntyneet pitkän altistuksen seurauksena.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat voor alle bovengenoemde indicaties een klinische respons gewoonlijk binnen 12 behandelweken wordt bereikt.
Finnish: Kaikissa edellä mainituissa käyttöaiheissa saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että kliininen vaste saavutetaan yleensä 12 viikon hoidon aikana.
Dutch: Etanercept wordt langzaam uit het lichaam geklaard.
Finnish: Etanersepti poistuu hitaasti elimistöstä.
Dutch: Er zijn geen formele klinische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen van 2 tot 3 jaar oud.
Finnish: Varsinaisia kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty 2-3 vuoden ikäisillä lapsilla.
Dutch: Deze antilichamen zijn over het algemeen niet-neutraliserend en van voorbijgaande aard.
Finnish: Nämä vasta-aineet ovat yleensä olleet ei-neutralisoivia ja ohimeneviä.
Dutch: Etanercept 0,8 mg/kg eenmaal per week (n = 106)
Finnish: Etanersepti 0,8 mg/kg kerran viikossa (n = 106)
Dutch: Gebruik bij volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
Finnish: Käyttö aikuisille (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat)
Dutch: Als u er niet aan denkt tot de dag dat de volgende injectie toegediend moet worden, neem dan geen dubbele dosis (twee doses op dezelfde dag) om een vergeten dosis in te halen.
Finnish: Jos muistat unohtaneesi yhden pistoksen vasta seuraavan pistoksen antopäivänä, älä pistä kaksinkertaista annosta (kahta annosta samana päivänä) korvataksesi unohtamasi annoksen.
Dutch: Uw symptomen kunnen terugkeren na stopzetting.
Finnish: Oireet saattavat palata, jos lopetat lääkkeen käytön.
Dutch: Kinderen en volwassenen die Benepali gebruiken kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van lymfomen of een andere vorm van kanker.
Finnish: Lapsilla ja aikuisilla, joita hoidetaan Benepalilla, saattaa olla suurempi riski sairastua lymfoomaan tai johonkin muuhun syöpään.
Dutch: Langetermijnervaring met etanercept was in het algemeen vergelijkbaar met het oorspronkelijke 48 weken durende onderzoek en liet geen nieuwe veiligheidsbevindingen zien.
Finnish: Pitkäaikainen kokemus etanerseptistä oli yleisesti verrattavissa alkuperäisestä 48 viikon mittaisesta tutkimuksesta saatuun kokemukseen, eikä uusia turvallisuuslöydöksiä ilmaantunut
Dutch: ● U dient onderzocht te worden op tuberculose (TBC).
Finnish: ● Sinulle on tehtävä tuberkuloositesti.
Dutch: ● U mag Benepali niet gebruiken als u een infectie heeft.
Finnish: ● Et saa käyttää Benepali-valmistetta, jos sinulla on jokin infektio.
Dutch: De effecten van etanercept op de zwangerschapsuitkomsten zijn onderzocht in twee observationele cohortonderzoeken.
Finnish: Etanerseptin vaikutuksia raskauden lopputulokseen on tutkittu kahdessa havainnoivassa kohorttitutkimuksessa.
Dutch: ● Toon deze kaart aan artsen die bij de behandeling van u of uw kind zijn betrokken.
Finnish: ● Näytä tämä kortti kaikille hoitoosi tai lapsesi hoitoon osallistuville lääkäreille.
Dutch: Levende vaccins dienen niet gelijktijdig met Benepali te worden gegeven.
Finnish: Eläviä rokotteita ei pidä antaa samanaikaisesti Benepali-valmisteen kanssa.
Dutch: Neem de lege pen uit de huid.
Finnish: Vedä tyhjä kynä irti ihosta.
Dutch: *Zie Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen hieronder
Finnish: *katso Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus alla.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressieve middelen, tumornecrosefactoralfa(TNF-α-)remmers, ATC-code: L04AB01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunosuppressantit, tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB01
Dutch: Wat is Benepali en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Benepali on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Afvalcontainers voor scherpe materialen zijn verkrijgbaar bij uw plaatselijke apotheker.
Finnish: Teräville esineille tarkoitettuja säiliöitä voi ostaa paikallisesta apteekista.
Dutch: Als dit gebeurt, moet u stoppen met het gebruik van Benepali.
Finnish: Jos näin käy, sinun täytyy lopettaa Benepali-valmisteen käyttö.
Dutch: Uw arts zal bepalen of preventieve behandeling tegen waterpokken nodig is.
Finnish: Lääkäri päättää, onko ehkäisevä vesirokkohoito tarpeen.
Dutch: Verergering van hepatitis C
Finnish: C-hepatiitin paheneminen
Dutch: Als u zich in de buik injecteert, kies dan een plek die ten minste 5 cm van uw navel is verwijderd.
Finnish: Jos annat pistoksen vatsaan, valitse alue, joka sijaitsee ainakin 5 cm:n päässä navasta.
Dutch: Als de spuit leeg is, trek dan de naald onder dezelfde hoek uit de huid als bij het inbrengen.
Finnish: Kun ruisku on tyhjä, vedä neula pois ihosta samassa kulmassa kuin pistit sen.
Dutch: wk 12 wk 12 wk 24a wk 12 wk 24a wk 12 wk 12 wk 12 wk 12 wk 12 wk 24a PASI 50 14 58*
Finnish: 24a vko 12 vko 12 vko 12 vko 12 vko 12 vko 24a
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Finnish: Esiintymistihe ys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Dutch: Er zijn andere etanerceptproducten met de juiste doseringsvormen verkrijgbaar voor kinderen.
Finnish: Muita etanerseptivalmisteita on saatavana lapsille sopivissa annosmuodoissa.
Dutch: De verbeteringen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en fysieke functie bleven ook gehandhaafd tijdens de 2 jaar durende therapie.
Finnish: Terveyteen liittyvän elämänlaadun ja fyysisen toimintakyvyn paraneminen säilyivät myös koko kahden hoitovuoden ajan.
Dutch: Ernstige hematologische, neurologische en auto-immuunreacties zijn ook gerapporteerd.
Finnish: Vakavia hematologisia, neurologisia ja autoimmuunireaktioita on myös ilmoitettu esiintyneen.
Dutch: Als u de indruk heeft dat het effect van Benepali te sterk of te zwak is, bespreek dit dan met uw arts of apotheker.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Benepali-valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Dutch: • Verschijnselen van kanker: Kanker kan in elk deel van het lichaam voorkomen, ook huid en bloed, en mogelijke verschijnselen zullen afhangen van de vorm en de locatie van de kanker.
Finnish: • Merkit syöpäsairauksista: Syöpää voi esiintyä missä tahansa kehon osassa, myös ihossa ja veressä, ja syövän tunnusmerkit riippuvat sen tyypistä ja sijainnista.
Dutch: Op basis van farmacokinetische gegevens (zie rubriek 5.2) is aanpassing van de dosis bij patiënten met nier- of leverfunctiestoornissen niet noodzakelijk.
Finnish: Farmakokineettisten tietojen perusteella (ks. kohta 5.2) annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on munuaisen tai maksan vajaatoiminta.
Dutch: Bij het evalueren van patiënten voor infecties dient rekening te worden gehouden met het risico van de patiënt op relevante opportunistische infecties (bijv. blootstelling aan endemische mycoses).
Finnish: Kun potilaan infektiostatusta arvioidaan, lääkärin on otettava huomioon myös mahdollisten opportunistiinfektioiden riski (esim. altistus endeemisille mykooseille).
Dutch: Meng de Benepali-oplossing niet met andere geneesmiddelen.
Finnish: Älä sekoita Benepali-liuosta muiden lääkkeiden kanssa.
Dutch: Toediening van levende vaccins aan zuigelingen gedurende 16 weken nadat de moeder de laatste dosis Benepali toegediend heeft gekregen, wordt over het algemeen niet aanbevolen.
Finnish: Elävien rokotteiden antoa vauvoille ei tavallisesti suositella 16 viikkoon äidin viimeisen Benepali-annoksen jälkeen.
Dutch: Omdat immunoglobulinen, evenals vele andere geneesmiddelen, in de moedermelk kunnen worden uitgescheiden, moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Benepali moet worden gestaakt, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Finnish: Koska immunoglobuliinit voivat monien lääkkeiden tavoin erittyä ihmisen rintamaitoon, on päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Benepali-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Dutch: • Knijp niet in de huid.
Finnish: • Älä nipistä ihoa.
Dutch: De patiënten werden eerder behandeld met NSAID's (86%), DMARD's (80%) en corticosteroïden (24%).
Finnish: Potilaita oli aiemmin hoidettu tulehduskipulääkkeillä (NSAID, 86 %), antireumaattisilla lääkkeillä (DMARD, 80 %) ja kortikosteroideilla (24 %).
Dutch: Behandeling met Benepali mag niet worden begonnen bij patiënten met actieve infecties, met inbegrip van chronische of lokale infecties.
Finnish: Benepali-hoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joilla on aktiivinen infektio, mukaan lukien krooniset ja paikalliset infektiot.