FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Übliche Dosen zur Langzeitprophylaxe von Blutungen bei Patienten mit schwerer Hämophilie A sind 20 bis 40 I.E. KOGENATE Bayer pro kg Körpergewicht im Abstand von 2-3 Tagen.
Romanian: Pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienţii cu hemofilie A severă, se vor administra doze uzuale de 20 până la 40 UI de KOGENATE Bayer per kg la intervale de 2-3 zile.
German: Aufgrund des seltenen Auftretens von Hämophilie A bei Frauen liegen über die Anwendung von KOGENATE Bayer während der Schwangerschaft und Stillzeit keine Erfahrungen vor.
Romanian: Datorită incidenţei rare a hemofiliei A la femei, nu sunt disponibile date privind utilizarea KOGENATE Bayer în timpul sarcinii şi alăptării.
German: Wenn eine weitere Dosis erforderlich ist, benutzen Sie eine weitere Spritze mit Produkt, welche wie oben beschrieben vorbereitet wurde.
Romanian: Dacă va trebui administrată o altă doză, utilizaţi o nouă seringă cu medicament reconstituit după indicaţiile de mai sus.
German: KOGENATE Bayer sollte daher in Schwangerschaft und Stillzeit nur bei eindeutiger Indikationsstellung angewandt werden.
Romanian: Din acest motiv, KOGENATE Bayer va fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării numai când este strict necesar.
German: Entfernen Sie die Kappe von der Durchstechflasche mit Pulver durch mehrfaches, seitliches Hin- und Herbewegen und gleichzeitiges Ziehen.
Romanian: Scoateţi capacul flaconului cu pulbere răsucindu-l uşor dintr-o parte în alta de câteva ori şi trăgând în acelaşi timp în sus.
German: Bei Fragen zu KOGENATE Bayer und kompatiblen, separaten Filtern wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre KOGENATE Bayer şi filtrele compatibile separate, adresați-vă medicului dumneavoastră.
German: Sie dürfen KOGENATE Bayer nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Partikel oder eine Trübung bemerken.
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer dacă observaţi particule vizibile sau dacă soluţia este tulbure.
German: Legen Sie einen Stauschlauch an. Lokalisieren Sie die Injektionsstelle, reinigen Sie diese mit einem Alkoholtupfer und desinfizieren nach Anweisung Ihres Arztes.
Romanian: Determinaţi locul injectării, ştergeţi pielea cu un tampon cu alcool şi pregătiţi antiseptic, conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră.
German: Punktieren Sie die Vene und fixieren Sie das Venenpunktionsbesteck mit einem Pflaster.
Romanian: Puncţionaţi vena şi fixaţi setul pentru puncţie venoasă cu un plasture.
German: Wechselwirkungen von KOGENATE Bayer mit anderen Arzneimitteln wurden nicht gemeldet.
Romanian: Nu s-au raportat interacţiuni ale KOGENATE Bayer cu alte medicamente.
German: Die notwendige Dosis ist jedoch bei Vorhandensein von Hemmkörpern variabel und muss entsprechend der klinischen Wirksamkeit und den Ergebnissen der Faktor VIII-Aktivitätsbestimmung im Plasma angepasst werden.
Romanian: dozajul necesar în prezenţa unui inhibitor variază şi trebuie ajustat în funcţie de răspunsul clinic şi de monitorizarea activităţii factorului VIII plasmatic.
German: Dieser Filter muss aus einem Luer-Adapter und Polyacryl-Gehäuse mit integrierter Polyamidmembran mit einer Porengröße von 5 - 20 Mikrometern bestehen.
Romanian: Astfel de filtre compatibile sunt cele tip adaptor Luer al carcasei poliacrilice cu element filtru integrat al ecranului poliamidic cu dimensiunea plasei de 5 - 20 micrometri.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH Packungsbeilage vor Anwendung lesen!
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
German: Verbinden Sie das Venenpunktionsbesteck mit der Spritze und stellen Sie sicher, dass kein Blut in die Spritze eintritt (J).
Romanian: Ataşaţi seringa la setul pentru puncţie venoasă şi asiguraţi-vă ca în seringă nu intră sânge (J).
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Romanian: Aceastea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.
German: Das mitgelieferte Venenpunktionsbesteck darf nicht für Blutentnahmen verwendet werden, da es einen Filter enthält.
Romanian: Setul pentru puncţie venoasă disponibil împreună cu medicamentul nu trebuie utilizat pentru a aspira sânge, deoarece conţine un filtru de linie.
German: • Vor der Anwendung müssen Sie die gebrauchsfertige Lösung filtern, um mögliche Partikel zu entfernen.
Romanian: • Înainte de administrare, trebuie să filtraţi medicamentul reconstituit pentru a îndepărta eventualele particule din soluţie.
German: ● 2 Alkoholtupfer zum einmaligen Gebrauch
Romanian: • două tampoane îmbibate cu alcool medicinal, de utilizare unică
German: Reproduktionsstudien bei Tieren wurden mit KOGENATE Bayer nicht durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu KOGENATE Bayer la animale, privitoare la funcţia de reproducere.
German: In manchen
Romanian: În unele cazuri,
German: Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel).
Romanian: Tratamentul şi profilaxia hemoragiilor în cazul pacienţilor cu hemofilie A (deficit congenital de factor
German: Benutzen Sie das mit dem Produkt gelieferte Venenpunktionsbesteck, da dieses einen Filter enthält.
Romanian: Utilizaţi setul pentru venopuncţie disponibil, deoarece acesta conţine un filtru de linie.
German: Verwendbar bis (Ende der 12-Monatsfrist, falls bei Zimmertemperatur aufbewahrt): .......
Romanian: EXP (În ultima zi a perioadei de 12 luni, dacă este păstrat la temperatura camerei):
German: Halten Sie den Spritzenzylinder fest und entfernen Sie die Spritzenkappe von der Spitze (D).
Romanian: Ţinând de corpul seringii, trageţi capacul seringii de pe vârful acesteia (D).
German: Die Patienten sollten über die Frühzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen informiert werden, wie Nesselsucht, Übelkeit, generalisierte Urtikaria, Brustenge, pfeifende Atmung, Hypotonie und Anaphylaxie.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la semnele precoce ale reacțiilor hipersensibilitate, care includ urticarie, greață, urticarie generalizată, constricție toracică, wheezing, hipotensiune arterială și anafilaxie.
German: In einer Beobachtungsstudie mit KOGENATE Bayer lag die Inzidenz der Hemmkörperbildung bei nicht vorbehandelten Patienten mit schwerer Hämophilie A bei 64/183 (37,7%) (beobachtet über bis zu 75 Expositionstage).
Romanian: Într-un studiu observațional, incidența dezvoltării inhibitorilor la pacienții cu hemofilie severă A, netratați anterior, a fost de 64/183 (37,7%) la administrarea KOGENATE Bayer (urmăriți până la 75
German: Ziehen Sie die Papierfolie von der Verpackung des Adapters.
Romanian: Trageţi hârtia de pe ambalajul de plastic al adaptorului de flacon.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichete şi cutiile.
German: KOGENATE Bayer wurde in klinischen Studien zur Behandlung von Blutungen bei 37 nicht vorbehandelten (PUPs) und 23 minimal vorbehandelten pädiatrischen Hämophilie-Patienten (MTPs, definiert als Patienten mit ≤ 4 Expositionstagen) mit einer Restaktivität von FVIII:C < 2 I.E./dl eingesetzt.
Romanian: În studiile clinice, s-a utilizat KOGENATE Bayer în tratamentul episoadelor hemoragice la 37 de pacienţi netrataţi anterior (PNA) şi 23 de pacienţi copii şi adolescenţi cu tratament minim (PTM, definiţi ca având un timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile) cu FVIII rezidual:C < 2 UI/dl.
German: Fällen, besonders bei jüngeren Patienten, können kürzere Dosierungsabstände oder höhere Dosen erforderlich sein.
Romanian: în special la pacienţii mai tineri, pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari.
German: Der Flaschenadapter rastet über der Flaschenkappe ein.
Romanian: Adaptorul se va fixa peste capacul flaconului.
German: Bei Patienten mit Hämophilie A können sich neutralisierende Antikörper (Hemmkörper) gegen Faktor VIII entwickeln.
Romanian: La pacienții cu hemofilie A pot apărea anticorpi de neutralizare (inhibitori) la factorul VIII.
German: Deshalb wird empfohlen, alle Patienten nach einem Produktwechsel sorgfältig in Bezug auf das Auftreten von Hemmkörpern zu überwachen.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a tuturor pacienților pentru apariția inhibitorului după fiecare trecere de la un medicament cu factor
German: Halten Sie die Verpackung des Adapters fest, platzieren Sie diese über die Durchstechflasche mit Pulver und drücken sie den Adapter fest auf die Flasche (B).
Romanian: Ţinând de ambalajul adaptorului, aşezaţi-l peste flaconul cu medicament şi apăsaţi-l tare în jos (B).
German: Halten Sie die sterile wassergefüllte Spritze aufrecht, nehmen Sie den Kolbenstempel wie in der Abbildung gezeigt und schrauben Sie den Stempel durch Drehen im Uhrzeigersinn in den Gewindestopfen (C).
Romanian: Ţineţi seringa sterilă preumplută cu apă pentru preparate injectabile cu capul în sus, apucaţi tija piston conform ilustraţiei şi ataşaţi tija printr-o înşurubare puternică în sensul acelor de ceasornic în dopul filetat (C).
German: ● 2 Pflaster
Romanian: • doi plasturi
German: Die Injektionsgeschwindigkeit richtet sich nach Ihrem persönlichen Befinden, sollte aber nicht schneller als 2 ml/Minute (maximale Injektionsgeschwindigkeit) sein.
Romanian: Viteza de administrare va fi determinată de confortul pacientului, dar nu trebuie să fie mai mare de 2 ml/min, viteza maximă de injectare.
German: Die Durchstechflasche und die Fertigspritze im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Romanian: A se ţine flaconul şi seringa preumplută în cutie pentru a fi protejate de lumină.
German: Diese ist vergleichbar der mittleren terminalen Halbwertzeit für Faktor VIII aus menschlichem Plasma von annähernd 13 Stunden.
Romanian: Acesta este similar celui al factorului VIII derivat plasmatic, care are un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore.
German: ● eine Durchstechflasche plus Bio-Set Adapteraufsatz mit Pulver (10 ml Typ 1 Klarglas
Romanian: • un flacon şi un dispozitiv Bio-Set, conţinând pulbere (flacon 10 ml din sticlă transparentă tip 1
German: (C) Drücken Sie sie danach fest herunter bis der Fingersteg an der Oberkante des Flaschenaufsatzes (BIO-SET) anliegt.
Romanian: Apoi apăsaţi puternic în jos cu degetul mare şi cel arătător pe suportul pentru degete din apropierea vârfului seringii (C), până când suportul pentru degete ajunge la marginea superioară a Bio-Set.
German: Unter Behandlung mit rekombinanten Faktor-VIII-Produkten wurden Überempfindlichkeit oder allergische Reaktionen beobachtet (diese können Angioödem, Brennen und Stechen an der Infusionsstelle, Schüttelfrost, Flushing, generalisierte Urtikaria, Kopfschmerzen, Nesselsucht, Hypotonie, Lethargie, Übelkeit, Unruhe, Tachykardie, Brustenge, Kribbelgefühl, Erbrechen, pfeifende Atmung einschließen), die in einigen Fällen zu einer schweren Anaphylaxie (einschließlich Schock) fortschreiten können.
Romanian: La administrarea de medicamente care conțin factor VIII recombinant s-au observat reacții de hipersensibilitate sau alergice (care pot include angioedem, senzații de arsură și înțepătură la locul de administrare a perfuziei, frisoane, hiperemie facială tranzitorie, urticarie generalizată, cefalee, urticarie, letargie, greață, neliniște, tahicardie, constricție toracică, furnicături, vărsături, wheezing), care în unele cazuri pot evolua către anafilaxie severă (inclusiv șoc).
German: KOGENATE Bayer kann mittels kontinuierlicher Infusion angewendet werden.
Romanian: KOGENATE Bayer poate fi administrat în perfuzie continuă.
German: KOGENATE Bayer enthält als Hilfsstoff geringe Mengen Polysorbat 80, von dem bekannt ist, dass es das Herauslösen von DEHP aus PVC Materialien fördert.
Romanian: KOGENATE Bayer conţine o cantitate redusă de polisorbat 80 ca excipient,
German: Es ist kein Fall einer Überdosierung von rekombinantem Blutgerinnungsfaktor VIII berichtet worden.
Romanian: 4.9 Supradozaj Nu s-au raportat cazuri de supradozaj pentru factorul de coagulare VIII recombinant.
German: Dieses Arzneimittel enthält keinen von-Willebrand-Faktor und kann deshalb nicht zur Behandlung des von-Willebrand-Jürgens-Syndroms angewendet werden.
Romanian: Acest preparat nu conţine factor von Willebrand şi de aceea nu trebuie utilizat în boala von
German: Es dürfen ausschließlich die mitgelieferten Komponenten (Durchstechflasche mit Bio-Set Aufsatz, Fertigspritze mit Lösungsmittel und Venenpunktionsbesteck) zur Rekonstitution und Injektion benutzt werden, da die Therapie als Folge einer Adsorption von rekombinantem humanem Gerinnungsfaktor VIII an inneren Oberflächen mancher Infusionssets versagen kann.
Romanian: Trebuie utilizate numai componentele pentru reconstituire şi injectare furnizate (flacon cu pulbere cu dispozitiv Bio-Set, seringă preumplută cu solvent şi set pentru puncţie venoasă), deoarece adsorbţia factorului de coagulare VIII uman recombinant pe suprafeţele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecinţă eşecul tratamentului.
German: Berkeley
Romanian: Willebrand.
German: Es dürfen ausschließlich die mitgelieferten Komponenten (Durchstechflasche, Fertigspritze mit Lösungsmittel, Adapter und Venenpunktionsbesteck) zur Rekonstitution und Injektion benutzt werden, da die Therapie als Folge einer Adsorption von rekombinantem humanem Gerinnungsfaktor VIII an inneren Oberflächen mancher Infusionssets versagen kann.
Romanian: Trebuie utilizate numai componentele pentru reconstituire şi injectare furnizate (flacon cu pulbere, seringă preumplută cu solvent, adaptor de flacon şi set pentru puncţie venoasă), deoarece adsorbţia factorului de coagulare VIII uman recombinant pe suprafeţele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecinţă eşecul tratamentului.
German: 1 Fertigspritze mit 2,5 ml Wasser für Injektionszwecke mit separatem Spritzenstempel.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile cu tijă piston separată.
German: KOGENATE Bayer hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje KOGENATE Bayer nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
German: Die Injektionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem Befinden des Patienten (maximale Injektionsgeschwindigkeit: 2 ml/Minute).
Romanian: Viteza de administrare va fi determinată de nivelul de confort al pacientului (viteza maximă de injectare: 2 ml/min).
German: Entnehmen Sie den Adapter nicht der Verpackung.
Romanian: Nu scoateţi adaptorul din ambalajul de plastic.
German: 1 Fertigspritze mit 5,0 ml Wasser für Injektionszwecke mit separatem Spritzenstempel.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 5,0 ml apă pentru preparate injectabile cu tijă piston separată.
German: 1 Durchstechflasche plus Bio-Set Aufsatz mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu dispozitiv Bio-Set cu pulbere pentru soluţie injectabilă.
German: 1 Venenpunktionsbesteck
Romanian: 1 set pentru puncţie venoasă
German: Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine feste, rutschsichere Unterlage.
Romanian: Aşezaţi flaconul cu medicament pe o suprafaţă stabilă, nealunecoasă.
German: Lokalisieren Sie die Injektionsstelle und desinfizieren Sie diese.
Romanian: Determinaţi locul injectării şi pregătiţi antiseptic.
German: vorübergehende Hautrötung)
Romanian: ameţeală)
German: Diese Therapie sollte nur von Ärzten durchgeführt werden, die über Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Hämophilie A verfügen.
Romanian: Aceste tratamente trebuie prescrise de medici cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu hemofilie A.
German: Schrauben Sie die Spritze von dem Flaschenadapter, ohne den Kolben zu bewegen (der Flaschenadapter soll auf der Durchstechflasche verbleiben).
Romanian: Ţinând pistonul fix, scoateţi seringa din adaptorul de flacon (acesta va rămâne ataşat la flacon).
German: Injizieren Sie anschließend KOGENATE Bayer durch einen Filter.
Romanian: Bayer printr-un filtru pentru injectare.
German: Bei vorbehandelten Patienten (PTPs) mit mehr als 100 Expositionstagen und Hemmkörperbildung in der Vergangenheit wurden beim Wechsel von einem Faktor VIII Produkt zu einem anderen in einigen Fällen erneut niedrig-titrige Hemmkörper beobachtet.
Romanian: La pacienţii trataţi anterior care timp de peste 100 de zile şi care au dezvoltat inhibitori în antecedente, s-au observat cazuri de reapariţie a inhibitorilor (titru scăzut) după trecerea de la un medicament cu factor VIII recombinant la altul.
German: Tel: +420 266 101 111
Romanian: Bayer s.r.o. Tel: +420 266 101 111
German: Wenn vor einer Injektion Blut abgenommen werden muss, ist ein Punktionsbesteck ohne Filter zu verwenden.
Romanian: În cazul în care trebuie aspirat sânge înainte de administrarea unei perfuzii, utilizaţi un set de administrare fără filtru, apoi perfuzaţi KOGENATE
German: Halten Sie die Durchstechflasche mit Adapter und Spritze nach oben (I).
Romanian: Ţineţi flaconul cu capul în jos, deasupra adaptorului de flacon şi seringii (I).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT KOGENATE Bayer 2000
Romanian: KOGENATE Bayer 2000
German: Bei Fragen zu KOGENATE Bayer und kompatiblen, separaten Filtern wenden Sie sich bitte an die Bayer Pharma AG.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre KOGENATE Bayer şi filtrele compatibile separate, contactaţi Bayer
German: KOGENATE Bayer 250 I.E. enthält Natrium
Romanian: KOGENATE Bayer 250 UI conţine sodiu
German: Wenn Sie die Anwendung von KOGENATE Bayer 250 I.E. vergessen haben
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI
German: Versorgen Sie abschließend die Injektionsstelle mit einem kleinen Druckverband.
Romanian: La final, aplicaţi un bandaj cu presiune uşoară pe locul injectării.
German: Wenn eine weitere Dosis erforderlich ist, entfernen Sie mit einer Linksdrehung die leere Spritze.
Romanian: Dacă este necesară încă o doză, scoateţi seringa goală prin răsucire în sensul invers acelor de ceasornic.
German: Die Trockensubstanz liegt in Form eines trockenen, weißen bis leicht gelblichen Pulvers oder Kuchens vor, teilweise kann es auch an den Glaswänden der Durchstechflasche haften.
Romanian: Flaconul conţine o pulbere sau pudră uscată, de culoare albă spre uşor gălbuie.
German: Eine detaillierte Anleitung zur Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung und zur Anwendung ist in der Packungsbeilage enthalten, die mit KOGENATE Bayer geliefert wird.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Instrucţiunile detaliate pentru pregătirea şi administrarea medicamentului se găsesc în prospectul furnizat cu KOGENATE Bayer.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Romanian: • Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
German: Wenn Sie KOGENATE Bayer zur Vorbeugung von Blutungen (Prophylaxe) anwenden, wird Ihr Arzt die Dosis für Sie berechnen.
Romanian: Prevenirea hemoragiei Dacă utilizaţi KOGENATE Bayer 2000 UI pentru prevenirea hemoragiilor (profilactic), medicul dumneavoastră vă va calcula doza individuală necesară.
German: Was ist KOGENATE Bayer 250 I.E. und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este KOGENATE Bayer 250 UI şi pentru ce se utilizează
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT KOGENATE Bayer 500
Romanian: KOGENATE Bayer 500
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses und spezielles Zubehör für den Gebrauch, die Anwendung oder die Implantation
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului şi echipamentul special pentru utilizare, administrare sau implantare Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conţine:
German: Lösen Sie den Stauschlauch.
Romanian: Îndepărtaţi garoul.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT KOGENATE Bayer 250
Romanian: KOGENATE Bayer 250
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von KOGENATE Bayer 250 I.E. beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT KOGENATE Bayer 1000
Romanian: KOGENATE Bayer 1000
German: Wenn Sie die Anwendung von KOGENATE Bayer 3000 I.E. vergessen haben
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 3000 UI
German: Verbinden Sie durch eine leichte Drehung die Spritze mit der Durchstechflasche.
Romanian: Dizolvaţi pulberea prin rotirea uşoară a flaconului.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT KOGENATE Bayer 3000
Romanian: KOGENATE Bayer 3000
German: Bildung von Hemmkörpern
Romanian: Dezvoltarea inhibitorilor
German: Sie müssen während der Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung und der Anwendung für aseptische Bedingungen (d.h. sauber und keimarm) sorgen.
Romanian: • Reconstituirea şi administrarea se vor face numai în condiţii aseptice (curăţenie şi lipsa contaminării cu microbi).
German: KOGENATE Bayer 500 I.E. enthält Natrium
Romanian: KOGENATE Bayer 500 UI conţine sodiu
German: Was ist KOGENATE Bayer 2000 I.E. und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este KOGENATE Bayer 2000 UI şi pentru ce se utilizează
German: Wenn Sie die Anwendung von KOGENATE Bayer 1000 I.E. vergessen haben
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 1000 UI
German: 2 Alkoholtupfer zum einmaligen Gebrauch
Romanian: 2 tampoane îmbibate cu alcool medicinal pentru utilizare unică 2 tampoane uscate
German: Dieses Produkt ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Romanian: Pentru utilizare unică.
German: KOGENATE Bayer 3000 I.E. darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Octocog alfa oder einen der in Abschnitt 6. und am Ende von Abschnitt 2. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Romanian: Nu utilizaţi KOGENATE Bayer 3000 UI - Dacă sunteţi alergic la octocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6 şi finalul punctului 2)
German: Bio-Set System:
Romanian: Bio-Set Sistem:
German: Dadurch wird die Aktivierung des Systems angezeigt (D).
Romanian: Aceasta indică faptul că sistemul este activat (D).
German: Die Komponenten sollten nicht wärmer als Körpertemperatur sein (nicht mehr als 37 °C).
Romanian: Substanţa nu trebuie să fie mai caldă decât temperatura corpului (să nu depăşească 37 °C).
German: PRAC empfahl, die Produktinformation entsprechend zu ändern.
Romanian: PRAC a recomandat ca informațiile referitoare la medicamente să fie modificate în consecință.
German: KOGENATE Bayer sollte über einen Zeitraum von 2 bis 5 Minuten intravenös injiziert werden.
Romanian: KOGENATE Bayer trebuie injectat intravenos pe o durată de 2 până la 5 minute.
German: Legen Sie einen Stauschlauch an Ihren Arm an.
Romanian: Aplicaţi un garou pe braţul dumneavoastră.
German: • Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie an einer Herzerkrankung leiden oder bei Ihnen das Risiko einer Herzerkrankung vorliegt.
Romanian: - vi s-a spus că aveți o boală de inimă sau că prezentați risc de boală de inimă.
German: Legen Sie die Spritze zur späteren Verwendung beiseite.
Romanian: Aşezaţi seringa deoparte pentru utilizarea ulterioară.
German: Berühren Sie die Spritzenspitze nicht mit Ihren Händen oder anderen Gegenständen.
Romanian: Nu atingeţi vârful seringii cu mâna sau de altă suprafaţă.
German: Stellen Sie die gewünschte Menge Lösung her, indem Sie unter Verwendung einer neuen Spritze die Schritte 2 - 9 wiederholen und die Spritze mit dem Venenpunktionsbesteck verbinden.
Romanian: Reconstituiţi cantitatea dorită de medicament, repetând etapele 2 - 9, utilizând o nouă seringă şi conectând-o la setul de puncţie venoasă.
German: Jede Packungseinheit KOGENATE Bayer enthält:
Romanian: Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conţine:
German: Bei Fragen zu diesem Arzneimittel und kompatiblen, separaten Filtern wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre acest medicament şi filtre compatibile separate, adresați-vă medicului dumneavoastră.
German: Dieses Arzneimittel ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Romanian: Medicamentul este destinat pentru o singură utilizare.