FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous présentez certains symptômes d'hypoglycémie comme une faiblesse, des étourdissements, une transpiration accrue, une accélération de votre rythme cardiaque, des troubles de la vision ou encore des difficultés de concentration, vous devrez ingérer un peu de sucre pour faire remonter votre taux de sucre dans le sang.
Finnish: Jos sinulla on matalan verensokerin oireita, kuten heikotusta, huimausta, lisääntynyttä hikoilua, nopea syke, näköhäiriöitä tai keskittymisvaikeuksia, ota sokeria, jotta verensokerisi nousee.
French: Un traitement par Glubrava ne doit pas être instauré chez les patients ayant des enzymes hépatiques élevées (ALAT > 2,5 fois la limite supérieure de la normale) ou présentant tout autre signe d'une pathologie hépatique.
Finnish: Glubrava-hoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joiden maksa-arvot ovat lähtötilanteessa koholla (ALAT > 2,5 kertaa normaalin ylärajan) tai jos potilaalla on joitakin merkkejä maksasairaudesta.
French: De uts chland Takeda GmbH Tél: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
Finnish: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3325 medinfo@takeda.de
French: une réduction significative du risque absolu de tout type de complication liée au diabète dans le groupe metformine (29,8 événements pour 1000 patients-années), par rapport au régime seul (43,3 événements pour 1000 patients-années), p = 0,0023, et par rapport à des groupes combinés de monothérapies par sulfamides hypoglycémiants et insuline (40,1 événements pour 1000 patients-années), p = 0,0034 une réduction significative du risque absolu de mortalité liée au diabète : metformine 7,5 événements pour 1000 patients-années, régime seul 12,7 événements pour 1000 patients-années (p = 0,017) une réduction significative du risque absolu de mortalité globale : metformine 13,5 événements pour 1000 patients-années, par rapport au régime seul 20,6 événements pour 1000 patientsannées (p = 0,011) et par rapport à des groupes combinés de monothérapies par sulfamides hypoglycémiants et insuline 18,9 événements pour 1000 patients-années (p = 0,021) une réduction significative du risque absolu d'infarctus du myocarde : metformine 11 événements pour 1000 patients-années, régime seul 18 événements pour 1000 patients-années (p = 0,01).
Finnish: Tulokset osoittivat metformiinilla hoidetuilla ylipainoisilla potilailla (joilla pelkkä ruokavaliohoito oli epäonnistunut): - kaikkien diabetekseen liittyvien absoluuttisten riskien merkitsevää vähenemistä; metformiiniryhmässä (29,8 tapausta/1 000 potilasvuotta) pelkästään ruokavaliolla hoidettuun ryhmään verrattuna (43,3 tapausta/1 000 potilasvuotta) p = 0,0023, yhdistettyyn sulfonyyliureaja insuliinimonoterapiaryhmiin verrattuna (40,1 tapausta/1 000 potilasvuotta) p = 0,0034 - diabetekseen liittyvien kuolemantapausten absoluuttisen riskin merkitsevä väheneminen: metformiiniryhmä 7,5 tapausta/1 000 potilasvuotta, pelkkä ruokavalioryhmä 12,7 tapausta/1 000 potilasvuotta, p = 0,017 - yleisten kuolemantapausten absoluuttisen riskin merkitsevä väheneminen: metformiiniryhmä 13,5 tapausta/1 000 potilasvuotta, pelkkä ruokavalioryhmä 20,6 tapausta/1 000 potilasvuotta, (p = 0,011), ja verrattuna yhdistettyyn sulfonyyliurea- ja insuliinimonoterapiaryhmiin 18,9 tapausta/1 000 potilasvuotta (p = 0,021) - sydäninfarktitapausten absoluuttisen riskin merkitsevä väheneminen: metformiini 11 tapausta/1 000 potilasvuotta, pelkkä ruokavalioryhmä 18 tapausta/1 000 potilasvuotta (p = 0,01).
French: Glubrava est contre-indiqué pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Finnish: Glubrava on vasta-aiheista rintaruokinnan aikana (ks. kohta 4.3).
French: Cellulose microcristalline Povidone (K30) Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium
Finnish: Tabletin ydin Mikrokiteinen selluloosa Povidoni (K30) Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti.
French: 7 Lors d'essais cliniques contrôlés et comparatifs, des œdèmes ont été rapportés chez 6,3 % des patients ayant reçu la metformine et la pioglitazone, tandis que l'addition d'un sulfamide hypoglycémiant au traitement par la metformine a entraîné des œdèmes chez 2,2 % des patients.
Finnish: Vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloiduissa tutkimuksissa metformiinilla ja pioglitatsonilla hoidetuista potilaista 6,3 %:lla ilmeni turvotusta, kun taas sulfonyyliurean lisääminen metformiiniin johti turvotukseen 2,2 %:lla potilaista.
French: Après 24 semaines de traitement, la variation moyenne de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale, principal critère d'évaluation de l'étude, a été de -1,83 % dans le groupe association versus -0,96 % dans le groupe pioglitazone (p <0,0001) et -0,99 % dans le groupe metformine (p <0,0001).
Finnish: 24 hoitoviikon jälkeen ensisijainen päätetapahtuma, HbA1c-arvon keskimuutos lähtötilanteeseen nähden, oli yhdistelmätablettiryhmässä -1,83 %, pioglitatsoniryhmässä -0,96 % (p < 0,0001) ja metformiiniryhmässä -0,99 % (p < 0,0001).
French: Takeda Pharmaceuticals SRL Tél: +40 21 335 03 91
Finnish: Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91
French: Arrêtez de prendre Glubrava et contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d'une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma.
Finnish: Lopeta Glubrava-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
French: 9 Dans les études cliniques avec la pioglitazone, l'incidence d'une augmentation des ALAT supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale était équivalente à celle du placebo mais inférieure à celle observée dans les groupes comparateurs metformine ou sulfamides hypoglycémiants.
Finnish: 9Pioglitatsonilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ALAT-arvon suurenemista yli kolminkertaiseksi normaalien viitearvojen ylärajaan nähden ilmaantui yhtä usein kuin lumelääkeryhmässä, mutta harvemmin kuin metformiinia tai sulfonyyliureaa saaneissa verrokkiryhmissä.
French: Il se peut également que le nombre des cellules dans le sang soit diminué (anémie).
Finnish: Myös anemiaa (verenvähyyttä) voi esiintyä.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non pré cis ées (incluant kystes et polypes) cancer de la vessie peu fréquent peu fréquent
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) virtsarakon syöpä melko harvinainen melko harvinainen
French: Royaume-Uni Takeda UK Ltd Tél: +44 (0)1628 537 900
Finnish: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
French: Les informations ci-après concernent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives de Glubrava.
Finnish: Seuraavassa kuvataan Glubrava-valmisteen aktiivisten aineosien farmakokineettiset ominaisuudet.
French: Les comprimés sont blancs à blanc cassé, ovales, pelliculés, marqués ‘15 / 850' sur une face et ‘4833M' sur l'autre.
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pitkulaisia, kuperia tabletteja, joissa toisella puolella on merkintä '15 / 850' ja toisella puolella ‘4833M'.
French: Takeda Pharma Ges.m.b.H Tél: +43(0)800 20 80 50
Finnish: Takeda Pharma Ges.m.b.H Tel: +43(0)800 20 80 50
French: De ce fait, des interactions avec des substances métabolisées par ces enzymes (contraceptifs oraux, ciclosporine, inhibiteurs calciques et inhibiteurs de la HMG CoA-réductase) ne sont pas attendues.
Finnish: Näiden entsyymien kautta metaboloituvien lääkeaineiden (esim. ehkäisytabletit, siklosporiini, kalsiuminestäjät ja HMGCoA-reduktaasin estäjät) kanssa ei ole odotettavissa yhteisvaikutuksia.
French: Ne de rland Takeda Nederland bv Tél: +31 23 56 68 777
Finnish: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
French: Une adaptation de la dose de pioglitazone (en association à la dose optimale de metformine) devra être envisagée avant de passer à Glubrava
Finnish: Pioglitatsoniannoksen titraamista (lisättynä metformiinin optimaaliseen annokseen) tulee harkita ennen kuin potilas siirretään Glubrava-lääkitykseen.
French: Si le taux d'ALAT est augmenté sous traitement (plus de 3 fois la limite supérieure de la normale), un nouveau contrôle devra être réalisé le plus tôt possible.
Finnish: Jos ALAT-arvo nousee 3 kertaa yli normaalin ylärajan Glubrava-hoidon aikana, maksan toimintakokeet tulisi uusia niin pian kuin mahdollista.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Kaksoissokkotutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset luetellaan seuraavassa MedDRA-terminologian, elinryhmien ja absoluuttisen esiintyvyyden mukaan seuraavasti; hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: En cas de survenue d'une grossesse, le traitement par Glubrava devra être arrêté.
Finnish: Jos raskaus alkaa, Glubrava-hoito on lopetettava.
French: 4 Les troubles gastro-intestinaux surviennent le plus souvent lors de l'instauration du traitement et régressent spontanément dans la plupart des cas.
Finnish: Ruoansulatuskanavanhäiriöitä esiintyy useimmiten hoidon alussa ja ne paranevat useimmissa tapauksissa itsestään.
French: Takeda Latvia SIA Tél: +371 67840082
Finnish: Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082
French: Un cancer de la vessie a été peu fréquemment observé (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) chez les patients prenant Glubrava.
Finnish: Virtsarakon syöpää on havaittu melko harvinaisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä 100:sta) potilailla, jotka käyttävät Glubrava-tabletteja.
French: On ne sait pas si la pioglitazone et la metformine sont excrétées dans le lait maternel.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö pioglitatsoni ja metformiini ihmisen rintamaitoon.
French: Si vous suivez un régime alimentaire particulier pour diabétiques, vous devez le poursuivre alors que vous prenez Glubrava.
Finnish: Mikäli noudatat erityistä ruokavaliota diabeteksen hoitoon, jatka sitä normaaliin tapaan Glubrava-hoidon aikana.
French: D'autre part, si vous avez déjà une vision trouble et que le symptôme s'aggrave, consultez votre médecin immédiatement.
Finnish: Jos näkösi on jo sumentunut ja oire pahenee, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian.
French: Ce que contient Glubrava - Les substances actives sont la pioglitazone et le chlorhydrate de metformine.
Finnish: Mitä Glubrava sisältää - Vaikuttavat aineet ovat pioglitatsoni ja metformiinihydrokloridi.
French: La metformine peut agir par l'intermédiaire de trois mécanismes : en réduisant la production hépatique de glucose en inhibant la néoglucogenèse et la glycogénolyse au niveau musculaire, en augmentant la sensibilité à l'insuline, en favorisant la captation et l'utilisation périphérique du glucose enfin, en retardant l'absorption intestinale du glucose.
Finnish: Metformiini voi vaikuttaa kolmella eri tavalla: - alentamalla maksan glukoosituotantoa estäen glukoneogeneesia ja glukogenolyysiä - lisäämällä insuliiniherkkyyttä lihaksissa ja parantamalla glukoosin solunottoa ja käyttöä - hidastamalla glukoosin imeytymistä suolistossa.
French: B e lgië/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Finnish: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
French: Dans l'étude PROactive, étude de morbi-mortalité cardiovasculaire menée sur 3,5 ans, 44/870 (5,1 % ; 1,0 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par la pioglitazone ont présenté des fractures contre 23/905 (2,5 % ; 0,5 fracture pour 100 patients-années) des patientes traitées par un comparateur.
Finnish: Kolme ja puoli vuotta kestäneessä PROactive-tutkimuksessa, 44/870 (5,1 %; 1,0 murtumaa 100 potilasvuotta kohti) pioglitatsonilla hoidetuista naisista sai murtumia, vertailuryhmässä murtumia oli 23/905 (2,5 %; 0,5 murtumaa 100 potilasvuotta kohti).
French: Si une patiente envisage une grossesse, le traitement par Glubrava devra être arrêté.
Finnish: Jos potilas haluaa tulla raskaaksi, Glubrava-hoito on lopetettava.
French: Toutefois, dans le cas de la metformine, lors d'une administration avec des aliments, les valeurs moyennes de l'ASC et de la Cmax étaient diminuées (respectivement de 13 % et de 28 %).
Finnish: Kuitenkin metformiini keskimääräinen AUC ja Cmax olivat pienemmät ruoan jälkeen - AUC oli (13 % ja Cmax 28 %).
French: En prenant à la fois en compte les concentrations plasmatiques et la liaison aux protéines plasmatiques, la pioglitazone et le métabolite M III contribuent de façon équivalente à l'efficacité.
Finnish: Kun aktiivisuus, pitoisuudet ja sitoutuminen proteiineihin otetaan huomioon, pioglitatsoni ja sen metaboliitti M-III vaikuttavat yhtä paljon valmisteen tehoon.
French: Les études à dose unique démontrent un profil pharmacocinétique linéaire dans l'intervalle des doses thérapeutiques.
Finnish: Kerta-annostutkimusten perusteella lääkeaineen farmakokinetiikka on lineaarinen terapeuttisella annosalueella.
French: Comment prendre Glubrava
Finnish: Miten Glubravaa otetaan
French: Glubrava ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Finnish: Maksan vajaatoiminta Glubravaa ei tule käyttää, jos potilaalla on heikentynyt maksan toiminta (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
French: Si vous présentez ce symptôme pour la première fois, consultez votre médecin immédiatement.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tämä oire ensimmäistä kertaa, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian.
French: Comment conserver Glubrava
Finnish: Glubravan säilyttäminen
French: Dans une étude sur 20 semaines, la pioglitazone a réduit l'hypertriglycéridémie post-prandiale, ainsi que les triglycérides à jeun, par un effet sur les triglycérides absorbés et ceux synthétisés par le foie.
Finnish: Kaksikymmentä viikkoa kestäneessä tutkimuksessa pioglitatsoni, sekä vähensi paaston jälkeisiä triglyseridejä että alensi aterianjälkeistä hypertriglyseridemiaa vaikuttamalla sekä imeytyneisiin että maksassa syntetisoituihin triglyserideihin.
French: - Les autres composants sont la cellulose microcristalline, la povidone (K30), la croscarmellose sodique, le stéarate de magnésium, l'hypromellose, le macrogol 8000, le talc et le dioxyde de titane (E171).
Finnish: magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 8000, talkki ja titaanidioksidi (E171).
French: Il semble que l'absorption de la metformine soit non-linéaire.
Finnish: Metformiinin imeytymisen arvellaan olevan epälineaarista.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés chez certains patients prenant Glubrava
Finnish: Osalla Glubravaa käyttäneistä potilaista on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia
French: Après une administration orale, l'absorption de la metformine est saturable et incomplète.
Finnish: Suun kautta otetun metformiinin imeytyminen on saturoituvaa ja epätäydellistä.
French: Les études de bioéquivalence chez le sujet sain ont montré que Glubrava est bioéquivalent à l'administration de pioglitazone et de metformine sous forme de comprimés pris séparément.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyt bioekvivalenssitutkimukset ovat osoittaneet Glubrava-valmisteen olevan bioekvivalentti erillisinä tabletteina annetun pioglitatsonin ja metformiinin kanssa.
French: Après l'instauration du traitement par Glubrava, il est recommandé de contrôler les enzymes hépatiques périodiquement en fonction de l'évaluation clinique.
Finnish: Glubrava-hoidon aloittamisen jälkeen suositellaan maksaentsyymien toiminnan tarkistusta aika ajoin kliinisen harkinnan mukaan.
French: Pioglitazone
Finnish: Pioglitatsoni
French: Une relation directe entre la pioglitazone et les œdèmes maculaires n'a pas été clairement établie, cependant les prescripteurs doivent être alertés de la possible survenue d'œdèmes maculaires chez les patients rapportant des troubles de l'acuité visuelle ; une consultation ophtalmologique doit être envisagée.
Finnish: Ei tiedetä, onko pioglitatsonin ja makulaarisen edeeman välillä suoraa yhteyttä, mutta lääkkeen määrääjien tulee ottaa huomioon makulaarisen edeeman mahdollisuus, jos potilaat kertovat näköhäiriöistä.
French: Une vision trouble due à un gonflement (accumulation de fluide) à l'arrière de l'œil (œdème maculaire) a également été rapportée chez des patients prenant Glubrava (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Näön sumentumista, joka johtuu turvotuksesta (tai nesteestä) silmän takaosassa (makulaturvotus), on myös ilmoitettu Glubravaa käyttävillä potilailla (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
French: Des fractures osseuses ont été rapportées fréquemment (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) chez des femmes prenant Glubrava et ont également été rapportées chez des hommes prenant Glubrava (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).
Finnish: Luunmurtumia on havaittu yleisesti (voi esiintyä korkeintaan 1 käyttäjällä 10:stä) naispotilailla, jotka käyttävät Glubrava-tabletteja, ja niitä on ilmoitettu myös Glubrava-tabletteja käyttävillä miespotilailla (yleisyys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
French: Consultez votre médecin le plus rapidement possible si des symptômes indiquant un problème avec votre foie surviennent (comme des nausées d'origine inexpliquée, vomissements, douleur à l'estomac, fatigue, perte d'appétit et/ou urines foncées) car votre fonction hépatique devra être contrôlée.
Finnish: Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos sinulle kehittyy maksan toimintahäiriöihin viittaavia oireita (kuten selittämätöntä pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, väsymystä, ruokahaluttomuutta ja/tai tummaa virtsaa) koska maksan toiminta on tällöin tutkittava.
French: Le risque supplémentaire de fractures observées chez les femmes traitées par la pioglitazone dans cette étude est donc de 0,5 fracture pour 100 patients-années d'utilisation.
Finnish: Tässä tutkimuksessa havaittu murtumariskin suurenema pioglitatsonia saavilla naisilla on siis 0,5 murtumaa 100 potilasvuotta kohti.
French: Takeda UAB Tél: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
Finnish: Takeda UAB Tel: +370 521 09 070 lt-info@takeda.com
French: Affections de la peau et du tissus souscutané érythème très rare très rare prurit très rare très rare urticaire très rare très rare
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos eryteema hyvin harvinainen hyvin harvinainen kutina hyvin harvinainen hyvin harvinainen urtikaria hyvin harvinainen hyvin harvinainen
French: Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tél:.+386 (0) 59 082 480
Finnish: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel:+ 386 (0) 59 082 480
French: Ceci est dû au fait que certains médicaments peuvent diminuer ou augmenter l'effet de Glubrava sur le taux de sucre dans votre sang.
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat näet heikentää tai voimistaa Glubravan vaikutusta veren sokeripitoisuuteen.
French: Très rare diminution de la quantité de vitamine B12 dans le sang rougeur de la peau démangeaison de la peau éruption et démangeaison de la peau (urticaire)
Finnish: Hyvin harvinaiset - B12-vitamiinimäärän väheneminen veressä - ihon punoitus - ihon kutina - koholla oleva tai kutiseva ihottuma (nokkosihottuma)
French: Une surveillance périodique des enzymes hépatiques est donc recommandée chez les patients traités par Glubrava.
Finnish: Siksi suositellaan, että Glubravaa saavien potilaiden maksan toimintaa seurataan säännöllisin väliajoin.
French: En cas de déshydratation (diarrhée, vomissements sévères, fièvre ou diminution de l'apport en liquides), Glubrava doit être temporairement arrêté et il est recommandé de contacter un professionnel de la santé.
Finnish: Nestehukan (vaikea ripuli tai oksentelu, kuume tai vähentynyt nesteen saanti) yhteydessä Glubrava käyttö on tauotettava, ja on suositeltavaa ottaa yhteys terveydenhuoltohenkilöstöön.
French: Les patients recevant la pioglitazone avaient une réduction moyenne d'HbA1c de 0,45 % comparativement au groupe qui recevait uniquement l'insuline, et une réduction des doses d'insuline dans le groupe pioglitazone a été notée
Finnish: HbA1c pieneni keskimäärin 0,45 %-yksikköä enemmän pioglitatsoniryhmän potilailla kuin niillä, jotka jatkoivat pelkällä insuliinihoidolla, huolimatta siitä että insuliiniannosta pienennettiin pioglitatsoniryhmässä.
French: La dose recommandée de Glubrava est de 30 mg/jour de pioglitazone plus 1 700 mg/jour de chlorhydrate de metformine (soit un comprimé de Glubrava 15 mg/850 mg, administré deux fois par jour).
Finnish: Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR ≥ 90 ml/min) Suositeltu Glubrava-annos on pioglitatsonia 30 mg/päivässä ja metformiinihydrokloridia 1 700 mg/päivässä (yksi Glubrava-tabletti 15 mg/850 mg kaksi kertaa päivässä).
French: Ils sont présentés dans des plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) par boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ou 180 comprimés.
Finnish: Pakkauskoot ovat 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 tai 180 tablettia.
French: Delpharm Novara S.r.l Via Crosa, 86
Finnish: Delpharm Novara S.r.l.
French: Les études effectuées chez l'animal avec la pioglitazone ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Finnish: Pioglitatsonilla tehdyissä eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
French: Les glucocorticoïdes (administrés par voies systémique et locale), les sympathomimétiques bêta-2 et les diurétiques ont une activité hyperglycémique intrinsèque.
Finnish: Glukokortikoideilla (sekä systeemisesti että paikallisesti käytettäessä), beeta-2-agonisteilla ja diureeteilla on luonnostaan verensokeriarvoja suurentava vaikutus.
French: Takeda Pharma AB Tél: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Finnish: Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
French: A deux ans, le contrôle glycémique (défini par une HbA1c < 8,0 %) était maintenu chez 69 % des patients traités par la pioglitazone, comparé à 50 % des patients traités par le gliclazide.
Finnish: Kahden vuoden aikana pioglitatsonia saaneista 69 %:n verensokeritasapaino pysyi hallinnassa (määriteltynä HbA1c < 8,0 %), kun glikatsidia saaneiden vastaava luku oli 50 %.
French: Le profil de tolérance observé dans cette étude est similaire à celui des effets indésirables attendus avec les composants pris séparément et ne suggère aucun nouveau problème de tolérance.
Finnish: Tutkimuksessa havaittu turvallisuusprofiili vastasi kunkin valmisteen tiedossa olevia haittavaikutuksia, eikä mitään uusiin turvallisuuskysymyksiin viittaavaa tullut esille.
French: Glubrava doit être arrêté avant ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable, voir rubriques 4.2 et 4.5.
Finnish: Glubrava on lopetettava ennen kuvantamistutkimusta tai sen yhteydessä ja aloitettava uudelleen vasta vähintään 48 tunnin kuluttua, kun munuaistoiminta on ensin arvioitu uudelleen ja todettu stabiiliksi; ks. kohdat 4.2 ja 4.5.
French: Glubrava doit être arrêté avant, ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable, voir rubriques 4.2 et 4.4.
Finnish: Glubrava on lopetettava ennen kuvantamistutkimusta tai sen yhteydessä ja aloitettava uudelleen vasta vähintään 48 tunnin kuluttua, kun munuaistoiminta on ensin arvioitu uudelleen ja todettu stabiiliksi; ks. kohdat 4.2 ja 4.4.
French: Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre Glubrava au moment de l'opération et pendant un certain temps après l'intervention.
Finnish: Jos olet menossa suureen leikkaukseen, Glubrava-valmisteen käyttö on tauotettava toimenpiteen ajaksi ja joksikin aikaa sen jälkeen.
French: Glubrava 15 mg/850 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Glubrava 15 mg/850 mg
French: Plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium).
Finnish: Ne on pakattu alumiini/alumiiniläpipainopakkauksiin.