FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Lacosamide UCB is and what it is used for What you need to know before you use Lacosamide UCB How to use Lacosamide UCB Possible side effects
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Lacosamide UCB e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Lacosamide UCB Come usare Lacosamide UCB Possibili effetti indesiderati Come conservare Lacosamide UCB Contenuto della confezione e altre informazioni
English: In children weighing from 40 to under 50 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended.
Italian: Nei bambini di peso compreso fra i 40 e i 50 kg, si raccomanda una dose massima di 10 mg/kg/die.
English: Take Lacosamide UCB twice each day - once in the morning and once in the evening.
Italian: • Lacosamide UCB due volte ogni giorno - una volta al mattino e una volta alla sera.
English: Multipacks containing 168 (3 packs of 56 tablets) film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Italian: Confezioni multiple contenenti 168 (3 confezioni da 56 compresse) compresse rivestite con film in blister in PVC/PVDC sigillato con un foglio di alluminio.
English: Statistically significant (p=0.0003) and clinically relevant reduction in partial-onset seizure frequency per 28 days from baseline to the maintenance period was observed between the lacosamide and the placebo group.
Italian: Tra il gruppo lacosamide e quello placebo è stata osservata una riduzione clinicamente rilevante e statisticamente significativa (p=0,0003) nella frequenza delle crisi epilettiche ad esordio parziale nei 28 giorni intercorsi dal basale fino al periodo di mantenimento.
English: What Lacosamide UCB is and what it is used for What you need to know before you take Lacosamide UCB How to take Lacosamide UCB Possible side effects
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Lacosamide UCB e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Lacosamide UCB Come prendere Lacosamide UCB Possibili effetti indesiderati Come conservare Lacosamide UCB Contenuto della confezione e altre informazioni
English: the package marked ‘Week 4' contains 14 tablets of 200 mg.
Italian: • Il pacchetto contrassegnato ‘Settimana 4' contiene 14 compresse da 200 mg.
English: Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25% of the maximum dose should be applied.
Italian: Sulla base dei dati negli adulti, nei pazienti pediatrici di peso inferiore ai 50 kg con compromissione epatica di grado da lieve a moderato, si deve applicare una riduzione del 25 % della dose massima.
English: In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Italian: Nei pazienti pediatrici di peso pari o superiore ai 50 kg e nei pazienti adulti con compromissione renale di grado lieve o moderato, una dose di carico di 200 mg può essere presa in considerazione, ma deve essere eseguita con cautela una successiva titolazione della dose (> 200 mg al giorno).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SOLO PER LA CONFEZIONE DI INIZIO TRATTAMENTO Astuccio intermedio
English: Week 4 Package marked "Week 4"
Italian: Settimana 4 Pacchetto contrassegnato "Settimana 4"
English: The measuring cup is suitable for adults, adolescents and children weighing 50 kg and above.
Italian: • Il bicchiere dosatore è adatto per adulti, adolescenti e bambini di peso pari o superiore ai 50 kg.
English: 0.1 ml/kg (1 mg/kg) Starting dose
Italian: 0,1 ml/kg (1 mg/kg) Dose iniziale
English: the package marked ‘Week 3' contains 14 tablets of 150 mg,
Italian: • Il pacchetto contrassegnato ‘Settimana 3' contiene 14 compresse da 150 mg,
English: Eligible patients on a stable dose regimen of 1 to ≤ 3 antiepileptic medicinal products, who still experienced at least 2 partial onset-seizures during the 4 weeks prior to screening with seizure-free phase no longer than 21 days in the 8-week period prior to entry into the baseline period, were randomised to receive either placebo (n=172) or lacosamide (n=171).
Italian: I pazienti idonei, con regime posologico stabile costituito da 1 a ≤ 3 medicinali antiepilettici, e che ancora presentavano almeno 2 crisi epilettiche ad esordio parziale nel corso delle 4 settimane precedenti lo screening con una fase libera da crisi epilettiche non superiore a 21 giorni nel periodo delle 8 settimane prima dell'ingresso nel periodo del basale, sono stati randomizzati a ricevere il placebo (n=172) o lacosamide (n=171).
English: Turn the bottle the right way up (figure 9).
Italian: • Riporti il flacone nella posizione iniziale (figura 9).
English: Lacosamide UCB syrup contains sodium.
Italian: Lacosamide UCB sciroppo contiene sodio.
English: When you use Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Lacosamide UCB based on your body weight.
Italian: Quando usa Lacosamide UCB con altri medicinali antiepilettici Il medico deciderà la dose di Lacosamide UCB sulla base del suo peso corporeo.
English: The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing from 40 kg to under 50 kg. Dosing charts are provided below:
Italian: La dose massima raccomandata è 5 mg (0,5 ml) per ogni kg di peso corporeo, due volte al giorno, per i bambini di peso compreso fra i 40 kg e i 50 kg. Qui di seguito sono riportate le tabelle di dosaggio:
English: The tables below provide guidance on the volume of solution for infusion per administration depending on prescribed dose and body weight.
Italian: Le tabelle seguenti offrono indicazioni sul volume di soluzione per infusione per somministrazione, secondo la dose prescritta e il peso corporeo.
English: When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Lacosamide UCB based on your body weight.
Italian: Quando prende Lacosamide UCB con altri medicinali antiepilettici Il medico deciderà la dose di Lacosamide UCB sulla base del suo peso corporeo.
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Italian: Lacosamide UCB 100 mg compresse rivestite con film: ossido di ferro giallo (E172) Lacosamide UCB 150 mg compresse rivestite con film: ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172)
English: Your doctor may increase your twice daily dose every week by 50 mg.
Italian: Il medico può aumentare la dose giornaliera di 50 mg due volte al giorno ogni settimana.
English: Weight 0.1 ml/kg (1 mg/kg)
Italian: Peso 0,1 ml/kg (1 mg/kg)
English: Week 3
Italian: ALTRO Settimana 3
English: 1 bottle of 200 ml contains 2,000 mg lacosamide.
Italian: 1 flacone da 200 ml contiene 2000 mg di lacosamide.
English: Take the oral syringe out of the adaptor (figure 10).
Italian: • Estragga dall'adattatore la siringa per somministrazione orale (figura 10).
English: Each graduation mark (5 ml) of the 30 ml measuring cup corresponds to 50 mg of lacosamide (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
Italian: Ciascuna tacca graduata (5 ml) del bicchiere dosatore da 30 ml corrisponde a 50 mg di lacosamide (per esempio 2 tacche graduate corrispondono a 100 mg).
English: Diluents: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection lactated Ringer's solution for injection.
Italian: Diluenti: sodio cloruro 9 mg/ml (0.9 %) soluzione iniettabile glucosio 50 mg/ml (5 %) soluzione iniettabile
English: The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Italian: La dose iniziale di Lacosamide UCB è solitamente di 50 mg due volte al giorno.
English: If you have missed a dose beyond the first 6 hours of the scheduled dose, do not take the missed tablet anymore.
Italian: • Se ha dimenticato di prendere una dose e sono passate più di 6 ore dall'ora abituale di assunzione, non prenda la dose dimenticata di sciroppo.
English: Each graduation mark (5 ml) of the measuring cup corresponds to 50 mg of lacosamide (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
Italian: Ciascuna tacca graduata (5 ml) del bicchiere dosatore corrisponde a 50 mg di lacosamide (ad esempio 2 tacche graduate corrispondono a 100 mg).
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people Headache;
Italian: Molto comune: può interessare più di 1 persona su 10
English: The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing under 40 kg.
Italian: La dose massima raccomandata è 6 mg (0,6 ml) per ogni kg di peso corporeo, due volte al giorno, per i bambini di peso inferiore ai 40 kg.
English: the package marked ‘Week 2' contains 14 tablets of 100 mg,
Italian: • Il pacchetto contrassegnato ‘Settimana 2' contiene 14 compresse da 100 mg,
English: Laboratory abnormalities
Italian: Anormalità nei test di laboratorio
English: Week 2 Package marked "Week 2"
Italian: Settimana 2 Pacchetto contrassegnato "Settimana 2"
English: How to store Lacosamide UCB Contents of the pack and other information
Italian: Descrizione dell'aspetto di Lacosamide UCB e contenuto della confezione
English: Put the adaptor into the top of the bottle (figure 3).
Italian: • Collochi l'adattatore nel collo del flacone (figura 3).
English: Sleepiness, tiredness or weakness (asthenia);
Italian: • Sonnolenza, stanchezza o debolezza (astenia);
English: Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 300 mg twice a day (600 mg/day).
Italian: La dose di mantenimento può essere ulteriormente aumentata di 50 mg due volte al giorno (100 mg/die) a intervalli settimanali a seconda della risposta clinica e della tollerabilità, fino ad una dose massima giornaliera raccomandata di 300 mg due volte al giorno (600 mg/die).
English: Dosing was initiated at a dose of 2 mg/kg/day in subjects weighing less than 50 kg or 100 mg/day in subjects weighing 50 kg or more in 2 divided doses.
Italian: La somministrazione è stata iniziata con una dose di 2 mg/kg/die nei soggetti con peso inferiore a 50 kg o 100 mg/die nei soggetti con peso pari o superiore a 50 kg suddivisa in 2 dosi.
English: If you take more than 3 graduation marks of syrup each day and are on a controlled sodium diet, take this into consideration.
Italian: Lo tenga presente se prende una dose di sciroppo equivalente a più di 3 tacche del bicchiere dosatore al giorno e sta seguendo una dieta a contenuto controllato di sodio.
English: You may experience: dizziness; feeling sick (nausea) or being sick (vomiting); fits (seizures), heart beat problems such as a slow, fast or irregular heart beat, coma or a fall in blood pressure with rapid heartbeat and sweating.
Italian: • attacchi (crisi epilettiche), problemi del battito cardiaco come battito cardiaco lento, veloce o irregolare, coma o un calo della pressione sanguigna con battito cardiaco accelerato e sudorazione.
English: Week 3 Package marked "Week 3"
Italian: Settimana 3 Pacchetto contrassegnato "Settimana 3"
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio dopo Scad.
English: Decreased feeling or sensitivity, difficulty in articulating words, disturbance in attention; Noise in the ear such as buzzing, ringing or whistling;
Italian: • Riduzione del tatto o della sensibilità, difficoltà di articolare parole, disturbo dell'attenzione;
English: 0.5 ml/kg (5 mg/kg) Maximum recommended dose
Italian: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Dose massima raccomandata
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lacosamide UCB 50 mg compresse rivestite con film Ciascuna compressa rivestita con film contiene 50 mg di lacosamide.
English: Fainting;
Italian: • Svenimento;
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
English: Stevens-Johnson syndrome(1) Toxic epidermal necrolysis(1)
Italian: Sindrome di StevensJohnson(1)
English: 0.6 ml/kg (6 mg/kg) Maximum recommended dose
Italian: 0,6 ml/kg (6 mg/kg) Dose massima raccomandata
English: 6.1 List of excipients water for injections sodium chloride hydrochloric acid (for pH adjustment)
Italian: Acido cloridrico (per la regolazione del pH)
English: A dosing chart is provided below.
Italian: Qui di seguito sono riportate le tabelle di dosaggio.
English: Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 400 mg (200 mg twice a day).
Italian: La dose di mantenimento può essere ulteriormente aumentata di 50 mg due volte al giorno (100 mg/die) a intervalli settimanali a seconda della risposta clinica e della tollerabilità, fino ad una dose massima raccomandata di 400 mg/die (200 mg due volte al giorno).
English: Children and adolescents weighing less than 50 kg Use the oral syringe provided in the carton box.
Italian: Bambini e adolescenti di peso inferiore ai 50 kg • Utilizzare la siringa per somministrazione orale in dotazione.
English: Dosing oral syringe (10 ml graduated every 0.25 ml) with an adaptor (for children and adolescents from 4 years of age weighing less than 50 kg)
Italian: Siringa dosatrice per somministrazione orale (10 ml graduati ogni 0.25 ml) con adattatore (per bambini e adolescenti a partire dai 4 anni di età e di peso inferiore ai 50 kg) Una siringa per somministrazione orale piena (10 ml) corrisponde a 100 mg di lacosamide.
English: One tablet of Lacosamide UCB 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Italian: Una compressa di Lacosamide UCB 200 mg contiene 200 mg di lacosamide.
English: 2 mg/kg/day
Italian: 2 mg/kg/die
English: Use the measuring cup provided in this pack.
Italian: • Utilizzare il bicchiere dosatore in dotazione.
English: 14 film-coated tablets 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 168 film-coated tablets
Italian: 14 compresse rivestite con film 14 x 1 compressa rivestita con film 28 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 56 x 1 compressa rivestita con film 168 compresse rivestite con film
English: This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg and 200 mg twice a day.
Italian: Ciò fino a raggiungere una dose di mantenimento compresa fra 100 mg e 200 mg due volte al giorno.
English: Tablet coat polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171)
Italian: Alcol polivinilico Glicole polietilenico 3350 Talco
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
Italian: Lacosamide UCB 10 mg/ml soluzione per infusione lacosamide
English: 200 mg tablet: indigo carmine aluminium lake (E132).
Italian: Compresse da 200 mg: indigotina (E132).
English: On the first day of treatment the patient starts with Lacosamide UCB 50 mg tablets twice a day.
Italian: Il primo giorno, il paziente inizia ad assumere Lacosamide UCB compresse da 50 mg 2 volte al giorno.
English: The tables below provide examples of volumes of syrup per intake depending on prescribed dose and body weight.
Italian: Le tabelle seguenti forniscono esempi di volumi di sciroppo per assunzione, secondo la dose prescritta e il peso corporeo.
English: What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
Italian: • Lacosamide UCB 10 mg/ml sciroppo è un liquido limpido leggermente viscoso, da incolore a giallo-marrone.
English: 14 film-coated tablets 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet
Italian: 14 compresse rivestite con film 14 x 1 compressa rivestita con film 28 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 56 x 1 compressa rivestita con film
English: The tables below provide examples of volumes of solution for infusion per administration depending on prescribed dose and body weight.
Italian: Le tabelle seguenti forniscono esempi di volumi di soluzione per infusione, per somministrazione, secondo la dose prescritta e il peso corporeo.
English: Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to < 50 kg up to 8 mg/kg/day
Italian: Dose massima raccomandata in pazienti ≥ 30 kg fino a < 50 kg fino a 8 mg/kg/die
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you take Lacosamide UCB on its own
Italian: Adolescenti e bambini di peso pari o superiore ai 50 kg e adulti Quando prende Lacosamide UCB da solo
English: Adolescents and children weighing 50 kg or more and adults When you use Lacosamide UCB on its own
Italian: Adolescenti e bambini di peso pari o superiore a 50 kg e adulti Quando usa Lacosamide UCB da solo
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 14 compresse rivestite con film Settimana 4
English: 0.4 ml/kg (4 mg/kg) Maximum recommended dose
Italian: 0,4 ml/kg (4 mg/kg) Dose massima raccomandata
English: The following table summarises the recommended posology in adjunctive therapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Italian: La tabella seguente riassume la posologia raccomandata in terapia aggiuntiva per bambini e adolescenti di peso inferiore ai 50 kg.
English: Maximum recommended dose: 0.5 ml/kg
Italian: Dose massima raccomandata: 0,6 ml/kg
English: 200 mg (1 tablet Lacosamide UCB 200 mg)
Italian: 200 mg (1 compressa di Lacosamide UCB 200 mg)
English: After first opening, bottle may be used for up to 2 months.
Italian: Conservare il flacone per non più di 2 mesi dopo l'apertura.
English: What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Lacosamide UCB e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film di Lacosamide UCB 50 mg sono rosa, ovali, delle dimensioni approssimative di 10,4 mm x 4,9 mm e con la scritta ‘SP' incisa su un lato e ‘50' sull'altro.
English: One tablet of Lacosamide UCB 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Italian: Una compressa di Lacosamide UCB 50 mg contiene 50 mg di lacosamide.
English: Only clear solution free from particles and discoloration should be used.
Italian: La soluzione va utilizzata solo se è limpida, senza alterazioni del colore e priva di corpi estranei.
English: The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Italian: La dose massima raccomandata è 5 mg (0,5 ml), per ogni kg di peso corporeo, due volte al giorno.
English: In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
Italian: Nei pazienti pediatrici di peso pari o superiore ai 50 kg e nei pazienti adulti con compromissione renale grave (CLCR ≤ 30 ml/min) o con insufficienza renale allo stadio finale, si raccomanda una dose massima di 250 mg/die e la titolazione della dose deve essere eseguita con cautela.
English: Do not take Lacosamide UCB if you are allergic to lacosamide, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • se è allergico alla lacosamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets: indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
Italian: Lacosamide UCB 200 mg compresse rivestite con film: indigotina (E132)
English: Packs of 14, 28, 56 and 168 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Italian: Confezioni da 14, 28, 56 e 168 compresse rivestite con film in blister in PVC/PVDC sigillato con un foglio di alluminio.
English: Manufacturer Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germany or UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l'Alleud, Belgium.
Italian: Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred-Nobel Strasse 10, D-40789 Monheim am Rhein, Germania oppure
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SOLO PER LE CONFEZIONI MULTIPLE
English: 150 mg tablet: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Italian: Compresse da 150 mg: ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro nero (E172).
English: When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg (5 ml) twice a day.
Italian: Quando prende Lacosamide UCB con altri medicinali antiepilettici La dose iniziale di Lacosamide UCB è solitamente di 50 mg (5 ml) due volte al giorno.
English: Taking Lacosamide UCB
Italian: Prendere Lacosamide UCB
English: One tablet of Lacosamide UCB 150 mg contains 150 mg lacosamide.
Italian: Una compressa di Lacosamide UCB 150 mg contiene 150 mg di lacosamide.
English: If your doctor decides to stop your treatment with Lacosamide UCB, they will decrease the dose step by step.
Italian: Se interrompe il trattamento con Lacosamide UCB Se il medico decide di interrompere la terapia con Lacosamide UCB, la dose dovrà essere diminuita gradualmente.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lacosamide UCB 10 mg/ml soluzione per infusione
English: What Lacosamide UCB is
Italian: Cos'è Lacosamide UCB
English: Follow these steps each time you take Lacosamide UCB: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Italian: • Inserisca la siringa per somministrazione orale nell'apertura dell'adattatore (figura 4).
English: 1 ml Lacosamide UCB syrup contains 10 mg lacosamide.
Italian: 1 ml di Lacosamide UCB sciroppo contiene 10 mg di lacosamide.
English: One tablet of Lacosamide UCB 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Italian: Una compressa di Lacosamide UCB 100 mg contiene 100 mg di lacosamide.
English: Diarrhoea
Italian: Patologie
English: Lacosamide UCB 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Italian: Lacosamide UCB 150 mg compresse rivestite con film Compresse color salmone rivestite con film, di forma ovale, delle dimensioni approssimative di 15,1 mm x 7,0 mm e con la scritta "SP" impressa su un lato e la scritta "150" sul lato opposto della compressa.
English: Your doctor may then increase your twice daily dose every week by 1 mg (0.1 ml) for each kg of body weight.
Italian: Il medico può poi aumentare ogni settimana la sua dose giornaliera di 1 mg (0,1 ml) per ogni kg di peso corporeo due volte al giorno, fino a raggiungere una dose di mantenimento.
English: Dyspepsia
Italian: Diplopia
English: The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Italian: La dose massima raccomandata è 4 mg (0,4 ml), per ogni kg di peso corporeo, due volte al giorno.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER UCB Pharma S.A.
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO UCB Pharma S.A.
English: The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg,
Italian: La confezione di inizio terapia contiene 56 compresse rivestite con film, suddivise in 4 pacchetti:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Astuccio esterno