FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de werking van de pomp verandert, zal de patiënt een wijziging in de bloedglucosespiegels kunnen opmerken.
Slovak: Ak sa zmení fungovanie pumpy, pacient by mal byť schopný rozpoznať zmenu v hladinách cukru v krvi.
Dutch: Vaak zijn gedurende verscheidene weken na implantatie van de pomp frequente aanpassingen van de insulinedoses onder strikt medisch toezicht noodzakelijk.
Slovak: Po implantácii pumpy je potrebné niekoľko nasledujúcich týždňov často upravovať dávky inzulínu pod prísnym lekárskym dohľadom.
Dutch: • het ene humane insulinepreparaat op een ander,
Slovak: • jeden ľudský inzulín na druhý,
Dutch: Redenen voor het starten met continue intraperitoneale insuline-infusie (CIPII) waren instabiele ('brittle') diabetes in 62,7%, hypoglykemie in 29,2%, perifere insulineresistentie in 5,0% en hypoglykemie en instabiele diabetes in 3,1% van de gevallen.
Slovak: Dôvodom na začatie kontinuálnej intraperitoneálnej infúzie inzulínu (CIPII) bola krehká (brittle) diabetes u 62,7%, hypoglykémia u 29,2%, periférna inzulínová rezistencia u 5,0% a hypoglykémia a krehká diabetes u 3,1% pacientov.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat voeding een effect heeft op de Cmax, Tmax en AUC-waarden na CIPIItoediening.
Slovak: Neočakáva sa, žiadny vplyv jedla na Cmax, Tmax a AUC po CIPII podaní.
Dutch: Nauwkeurige controle van de stofwisseling wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en in de eerste weken daarna.
Slovak: Starostlivé sledovanie metabolizmu sa odporúča počas prechodu a aj niekoľko nasledovných týždňov po ňom.
Dutch: Tijdens de injectie gaat de dosis indicator terug naar "0".
Slovak: Po vpichnutí bude číslo na ukazovateli dávky ukazovať opäť „0".
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap tenzij de klinische conditie van de vrouw behandeling met Insuman Implantable noodzakelijk maakt.
Slovak: Insuman Implantable by nemal byť používaný počas gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu Insumanom Implantable.
Dutch: De patiënt mag alleen worden ontslagen wanneer de bloedglucosespiegels stabiel zijn en binnen het veilige bereik liggen.
Slovak: Pacient smie byť prepustený, až keď sú jeho glykemické hodnoty stabilné a v bezpečnom rozsahu.
Dutch: De buitenkant van de SoloStar kan met een vochtige doek worden schoongemaakt.
Slovak: Vonkajšiu stranu SoloStaru môžete čistiť vlhkou handričkou.
Dutch: Bij ernstige hypoglykemie dienen patiënten onmiddellijk contact op te nemen met hun arts die getraind is in het onderzoeken van de pomp.
Slovak: V prípade ťažkej hypoglykémie musia pacienti okamžite kontaktovať svojho lekára vyškoleného vykonať prehliadku pumpy.
Dutch: Gebruik deze SoloStar niet.
Slovak: Nepoužívajte už tento SoloStar.
Dutch: Al het ongebruikte insuline dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften en mag niet opnieuw worden gebruikt.
Slovak: Nepoužitý inzulín sa musí zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami a nesmie sa znovu použiť.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden die een implantatie ondergingen of die kandidaat zijn voor een implantatie, moeten hun arts informeren als zij een zwangerschap overwegen.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré majú pumpu buď implantovanú, alebo na jej implantáciu čakajú, by mali informovať svojho lekára, ak tehotenstvo zvažujú.
Dutch: Bij de aanvang van het onderzoek werd de helft van de patiënten overgeschakeld op Insuman Implantable, terwijl de andere helft het semisynthetische humane insuline bleef gebruiken.
Slovak: Na začiatku štúdie polovica pacientov prešla na Insuman Implantable, zatiaľ čo druhá polovica zostala na Insuplante.
Dutch: Deze materialen zullen inhoudelijk nauw vergelijkbaar zijn met de goedgekeurde mock-ups die zich in de huidige Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan) bijlagen bevinden.
Slovak: Tieto materiály budú obsahovať veľmi podobné grafické návrhy (mock-ups), ako tie, ktoré sú uvedené v prílohách aktuálneho schváleného plánu na minimalizáciu rizík.
Dutch: Aanpassing van de dosering kan noodzakelijk zijn wanneer patiënten van het ene insulinepreparaat overschakelen op een ander.
Slovak: Nastavenie dávkovacej schémy môže byť potrebné, ak pacient prechádza z jedného inzulínového preparátu na iný.
Dutch: Neem contact op met uw arts om te weten te komen wat u moet doen als u van plan bent: - op een hoogte boven 2.439 meter (8.000 voet) te verblijven - naar een hoogte boven 2.439 meter (8.000 voet) te reizen anders dan met een commercieel vliegtuig - dieper dan 7,6 meter te duiken (25 voet).
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste vedeli, čo robiť, ak plánujete: - žiť v nadmorskej výške nad 2439 m (8000 stôp) - cestovať do väčšej nadmorskej výšky ako 2439 m (8000 stôp) inak ako komerčným lietadlom - potápať sa hlbšie ako 7,6 m (25 stôp).
Dutch: Na overschakeling van een dierlijk insuline op humane insuline kan verlaging van de dosering noodzakelijk zijn, met name bij patiënten die:
Slovak: V súvislosti so zmenou zo zvieracieho na ľudský inzulín, môže byť potrebné zníženie dávky predovšetkým u pacientov, ktorí:
Dutch: Bij veel patiënten worden de klachten en symptomen van neuroglycopenie voorafgegaan door verschijnselen van adrenerge contraregulatie.
Slovak: U veľkého počtu pacientov predchádzajú príznakom a symptómom neuroglykopénie známky adrenergnej protiregulácie.
Dutch: • Het risico op chirurgische en klinische complicaties en hoe te handelen bij dergelijke complicaties.
Slovak: Možné operačné a klinické problémy, a ako reagovať v prípade, že takéto problémy nastanú.
Dutch: Een uitgesproken verandering (verbetering of verslechtering) in de controle van uw bloedglucosespiegel kan uw gezichtsvermogen tijdelijk verstoren.
Slovak: Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi Vám môže dočasne narušiť videnie.
Dutch: 4.000 IE/10 ml
Slovak: 4 000 IU/10 ml
Dutch: De vergunninghouder ziet erop toe dat de opleiding voor centra de volgende hoofdelementen omvat:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby súčasťou školiaceho programu pre centrá boli nasledujúce kľúčové prvky:
Dutch: Het zou overwogen moeten worden of het wel raadzaam is onder deze omstandigheden te rijden of om machines te bedienen.
Slovak: Za týchto okolností sa musí zvážiť, či je vedenie vozidiel alebo obsluha strojov vhodná.
Dutch: Veranderingen in sterkte, merk (fabrikant), type (normaal, NPH, lente, langwerkend, etc.), oorsprong (dierlijke, humane insulineanalogon) en/of fabricagemethode kan aanpassing van de dosering noodzakelijk maken.
Slovak: Zmena sily, druhu (iný výrobca), typu (bežný, NPH, lente, s dlhotrvajúcim účinkom, atď.), pôvodu (zvierací, ľudský, analóg ľudského inzulínu) a/alebo výrobného postupu môže mať za následok to, že je potrebné zmeniť dávku.
Dutch: Er is geen ervaring met Insuman Implantable bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní Insumanu Implantable u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Dutch: Insuline passeert de placentabarrière niet.
Slovak: Inzulín neprechádza placentárnou bariérou.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Slovak: Precitlivenosť na inzulín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Dutch: De standaard steriele werkwijzen van de gezondheidsinstelling voor het voorbereiden van de huid dienen te worden toegepast om microbiële contaminatie en infectie te vermijden.
Slovak: Pre prípravu pokožky je nutné dodržiavať štandardné sterilné operačné postupy, aby sa zabránilo mikrobiálnej kontaminácii a infekcii.
Dutch: Wanneer uw pomp is beschadigd of uw Personal Pump Communicator (PPC) beschadigd of zoekgeraakt is, bekijk dan samen met uw arts wat u moet doen als uw pomp niet correct werkt.
Slovak: Pre prípad, že by sa vaša pumpa alebo váš osobný pumpový komunikátor (PPC) poškodili alebo stratili, prediskutujte so svojím lekárom, čo máte robiť v prípade, ak vaša pumpa Medtronic MiniMed Implantable nefunguje správne.
Dutch: Tijdens de vulprocedure is het belangrijk om het vulwerkblad in te vullen en de vulnauwkeurigheid te berekenen om het functioneren van het systeem te evalueren.
Slovak: Je dôležité vypĺňať počas opätovného napĺňania pracovné záznamy a vypočítať presnosť napĺňania, aby bolo možné vyhodnotiť funkčnosť systému.
Dutch: Insuman Infusat is derhalve ook geschikt voor een continu insuline infuus met andere conventionele spuitpompen.
Slovak: Insuman Infusat je preto taktiež vhodný na kontinuálnu inzulínovú infúziu pomocou iných konvenčných striekačkových púmp.
Dutch: Als u de insuline te vaak in hetzelfde huidgebied injecteert, kan het vetweefsel onder de huid op deze plaats slinken of dikker worden.
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto kože, tukové tkanivo pod ňou v tomto mieste sa môže zmrštiť alebo zhrubnúť.
Dutch: Dit betekent dat Insuman Implantable meer geconcentreerd is dan gewone insuline.
Slovak: To znamená, že Insuman Implantable je koncentrovanejší ako štandardný inzulín.
Dutch: - Als u permanent woont op hoogten boven 2.439 meter (8000 voet).
Slovak: • ak trvalo žijete v nadmorskej výške nad 2439 metrov (8000 stôp).
Dutch: Alle patiënten waren naïef voor intraperitoneale insuline en waren er niet in geslaagd om hun HbA1c te verbeteren binnen 3 maanden van intensieve therapie met ofwel meerdere dagelijkse injecties ofwel continue subcutane insuline-infusie.
Slovak: Všetci pacienti dostali intraperitoneálny inzulín prvý raz a u všetkých zlyhal pokus zlepšiť ich HbA1c počas 3 mesačnej intenzívnej terapie buď s injekciami podávanými niekoľkokrát denne alebo kontinuálnou subkutánnou infúziou inzulínu.
Dutch: Na het spoelen en het vullen van de pomp met insuline blijven ongeveer 13 eenheden van de steriele spoelbufferoplossing achter in het distale deel van de zijpoortkatheter.
Slovak: Po vypláchnutí a opätovnom naplnení z pumpy inzulínom ostane asi 13 jednotiek tlmiaceho roztoku v distálnej časti bočnému výstupu katétra.
Dutch: • Spoelprocedure, debietmeting en beheer van de pomp inclusief probleemoplossing
Slovak: Proces vypláchnutia, meranie ťahu pumpy a jej obsluha, vrátane riešenia problémov
Dutch: Druk uitoefenen op de insuline in deze omstandigheden zou ertoe kunnen leiden dat ongewild insuline wordt afgegeven in het subcutane weefsel rond de vulpoort van de pomp.
Slovak: Tlačenie inzulínu za týchto okolností by mohlo spôsobiť nechcené zavedenie inzulínu do podkožného tkaniva v okolí ventilu pumpy.
Dutch: De frequentie varieert per patiëntengroep en dosisregimes.
Slovak: Výskyt týchto reakcií sa líši u jednotlivých skupín pacientov a dávkovacích režimov.
Dutch: • Voor iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden (zie stap 3).
Slovak: Pred každou injekciou urobte skúšku bezpečnosti (pozri Krok 3).
Dutch: Patiënten in de groep met de continue intraperitoneale insuline-infusie kregen de semisynthetische humane insuline 400 IE/ml gedurende 180 dagen, gevolgd door Insuman Implantable 400 IE/ml voor nog eens 180 dagen.
Slovak: Pacientom zaradeným do skupiny s kontinuálnou intraperitoneálnou inzulínovou infúziou bol podávaný Insuplant 400 IU / ml po dobu 180 dní s následnou aplikáciou Insumanu Implantable 400 IU / ml po dobu ďalších 180 dní.
Dutch: Indien de spoelprocedure het slagvolume en de nauwkeurige afgifte niet kan herstellen, moet een uitgebreide spoelprocedure worden uitgevoerd.
Slovak: V prípade, že vyplachovanie neobnoví zdvihový objem a presnú distribúciu inzulínu, je potrebné vykonať dlhšiu vyplachovaciu procedúru.
Dutch: ► Bijwerkingen gemeld met de implanteerbare pomp (waaronder bijwerkingen die verband houden met de implantatie en/of het onderhoud van de pomp)
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním implantovateľnej pumpy (vrátane nežiaducich účinkov súvisiacich s implantáciou a/ alebo s údržbou pumpy)
Dutch: • Informatie over het Risk Management Plan (RMP - risicobeheerplan), de veiligheidsbelangen en de risico beperkende maatregelen
Slovak: Informácie o pláne na minimalizáciu rizík, obavách o bezpečnosti a opatreniach na zníženie rizík
Dutch: Er werden echter drie onderzoeken uitgevoerd bij ratten om de mogelijke toxiciteit te beoordelen van toediening van humane insuline via de intraperitoneale weg.
Slovak: Uskutočnili sa však tri štúdie na laboratórnych potkanoch s cieľom zhodnotiť potenciálnu toxicitu intraperitoneálne podávaného ľudského inzulínu.
Dutch: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Dutch: Er werden geen niet-klinische onderzoeken uitgevoerd ter beoordeling van de mogelijke toxiciteit van Insuman Implantable 400 IE/ml toegediend via de intraperitoneale weg.
Slovak: Nebolo vykonané žiadne neklinické hodnotenie potenciálnej toxicity Insumanu Implantable 400 IU / ml podávaného intraperitoneálne.
Dutch: Vanwege de grootte van de pomp mag deze niet worden geïmplanteerd bij jongeren die hun volwassen gestalte nog niet bereikt hebben.
Slovak: Pumpa sa kvôli svojej veľkosti nemá implantovať dospievajúcim, ktorí nedosiahli veľkosť dospelého človeka.
Dutch: Patiënten die van plan zijn te verblijven op of te reizen (anders dan met een commercieel vliegtuig met drukcabine) naar hoogten boven 2.439 meter (8.000 voet), of die willen duiken beneden 7,6 meter (25 voet), moeten worden geïnformeerd over de te nemen maatregelen.
Slovak: Pacientov, ktorí sa plánujú presťahovať alebo cestovať(inak ako komerčnými tlakovými lietadlami) do výšok nad 2439 metrov (8000 stôp) alebo sa potápať do hĺbky väčšej ako 7,6 metra (25 stôp), je potrebné informovať zákrokoch, ktoré je potrebné vykonať.
Dutch: Uw arts zal het u vertellen als u humane insulines moet mengen.
Slovak: Váš lekár vám povie, či musíte miešať ľudské inzulíny.
Dutch: • Patient quick guide met de belangrijkste programmeerfuncties
Slovak: Príručky pre pacientov o hlavných funkciách programovania
Dutch: De spoelprocedure van de katheter mag alleen worden uitgevoerd nadat de meting van het slagvolume werd bevestigd.
Slovak: Vypláchnutie katétra sa má vykonať iba ak sa potvrdí nameranie výtlakového objemu.
Dutch: Daarnaast zijn antibiotische profylactische maatregelen noodzakelijk voor en na implantatie van de pomp om het risico op infectie van de pomppocket te verminderen.
Slovak: Antibiotické preventívne opatrenia sú takisto potrebné pred implantáciou a aj po nej, aby sa znížilo riziko infekcie vrecka pumpy.
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen en product-technische klachten die werden waargenomen met het afgiftesysteem (waaronder bijwerkingen gerelateerd aan de implantatiechirurgie en/of het onderhoud van het apparaat).
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie a sťažnosti na pomôcku (product technical complaints) pozorované v súvislosti s infúznym systémom (vrátane nežiaducich reakcií súvisiacich s implantáciou a/ alebo s údržbou pomôcky).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de hoge insulineconcentratie in Insuman Implantable (400 IE/ml) in vergelijking met andere insulines in injectieflacons of patronen (gewoonlijk 100 IE/ml).
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o vysokej koncentrácii inzulínu v Insumane Implantable (400 IU/ml) v porovnaní s inými inzulínmi v injekčných liekovkách alebo náplniach (obyčajne 100 IU/ml).
Dutch: Insuman SoloStar is wit met een gekleurde doseerknop.
Slovak: Insuman SoloStar je biely s farebným injekčným tlačidlom.
Dutch: Indien de spoelprocedure niet succesvol is, wordt de katheter gewoonlijk chirurgisch vervangen.
Slovak: Ak je vyplachovanie neúspešné, potom sa zvyčajne katéter vymení operačne za nový.
Dutch: Als u een tweede bolus probeert toe te dienen, zult u weer het alarm "uurmaximum overschreden" krijgen op het scherm van uw PPC.
Slovak: Ak sa pokúsite si podať druhý bolus, zobrazí sa vám na PPC opäť varovná správa o prekročení hodinového maxima.
Dutch: Deze procedure mag ook eerder worden uitgevoerd wanneer bijvoorbeeld onvoldoende afgifte wordt vermoed op basis van een berekende vulnauwkeurigheid van minder dan 85%.
Slovak: Vyplachovanie je možné urobiť aj skôr, napríklad vtedy, ak je poddávkovanie možné očakávať, ak je vypočítaná presnosť naplnenia menšia ako 85%.
Dutch: De arts dient de patiënt in te lichten over wat er moet worden gedaan bij reizen, bijvoorbeeld wat te doen als de pomp uitvalt, de beschikbaarheid van insuline en voorziening om de insuline te vervangen, en met wie contact moet worden opgenomen bij een noodsituatie.
Slovak: Lekár má poučiť pacienta o tom, čo robiť v prípade, že sa počas cestovania vyskytne porucha pumpy, o dostupnosti inzulínu a možnosti zámeny inzulínu a o tom, koho kontaktovať v prípade núdze.
Dutch: Bovendien kan vorming van een biofilm over de punt van de zijpoortkatheter latente hypoglykemie veroorzaken, omdat de over de tijd geprogrammeerde insuline in de biofilm wordt gevangen en vrijkomt zodra zich een voldoende volume insuline heeft opgehoopt.
Slovak: Okrem toho, môže tvorba biofilmu v hrote bočnému výstupu katétra vyvolať latentnú hypoglykémiu a to tak, že inzulín sa v priebehu času navrství v podobe biofilmu a uvoľní sa, hneď ako sa ho nazbiera dostatočné množstvo.
Dutch: • Pijn door de positionering van de katheter
Slovak: Bolesť v dôsledku polohovania katétra
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kunnen verminderd zijn bij hypoglykemie of hyperglykemie of bijvoorbeeld als gevolg van verminderd gezichtsvermogen.
Slovak: Schopnosť pacienta sústrediť sa a reagovať môže byť následkom hypoglykémie alebo hyperglykémie, či napríklad zhoršeného videnia, narušená.
Dutch: Insuman Rapid is tevens geschikt voor de behandeling van hyperglykemisch coma en ketoacidose, evenals voor het stabiliseren vóór, tijdens en na operaties van patiënten met diabetes mellitus.
Slovak: Insuman Rapid je tiež vhodný na liečbu hyperglykemickej kómy a ketoacidózy, ako aj na dosiahnutie stabilizácie u pacientov s diabetom mellitus pred operáciou, počas nej a po operácii.
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat alle patiënten een training krijgen in verband met de volgende belangrijke elementen met betrekking tot de Insuman implanteerbare pomp 400 IU / ml:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci pacienti boli vyškolení o týchto nasledujúcich dôležitých skutočnostiach týkajúcich sa Insumanu Implantable 400 IU/ml a pumpy:
Dutch: Insuman Implantable mag niet worden gebruikt met enig ander type hulpmiddel voor injectie (bijvoorbeeld injectiespuiten).
Slovak: Insuman Implantable sa nemá používať so žiadnym iným typom vstrekovacích zariadení (napr. injekčné striekačky).
Dutch: Andere toedieningswegen (bijvoorbeeld injectie) zijn gecontra-indiceerd.
Slovak: Iné spôsoby podania (napr. injekcia) sú kontraindikované.
Dutch: • Patiëntenselectiecriteria
Slovak: Kritériá pre výber pacienta
Dutch: De pomp is niet verbonden met een glucosemeter.
Slovak: Pumpa nie je pripojená na glukomer.
Dutch: Als u zeer lage bloedglucosespiegels heeft, kan dit wijzen op een probleem met uw pomp.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú veľmi nízke hladiny cukru v krvi, môže to znamenať nejaký problém s pumpou.
Dutch: De arts dient specifieke grenzen te programmeren voor de basale insulinesnelheden, bolushoeveelheden.
Slovak: Lekár musí naprogramovať špecifické obmedzenia pre bazálne a bolusové inzulínové dávkovanie.
Dutch: Na intraperitoneale toediening van Insuman Implantable 0,15 IE/kg, bedroeg de mediane Tmax 0,54 uur en de Cmax in serum was 210 ± 129 microIE/ml.
Slovak: Po intraperitoneálnom podaní Insumanu Implantable 0,15 IU / kg, medián Tmax 0,54 hodiny a Cmax v sére 210 ± 129 μIU / ml.
Dutch: Gebruik van de pomp op deze hoogten kan leiden tot bovenmatige of onvoldoende insuline-afgifte.
Slovak: Používanie pumpy v týchto výškach môže vyústiť do predávkovania alebo poddávkovania inzulínu.
Dutch: • al onder controle waren met relatief lage bloedglucosespiegels,
Slovak: • už sú liečení a majú relatívne nízke glykémie,
Dutch: Het kan er ook op wijzen dat de vulnaald niet correct in de inlaatklep van de pomp geplaatst is.
Slovak: Takisto je možné, že napĺňacia ihla nie je správne nasadená na ventil pumpy.
Dutch: Insuman Rapid is een oplossing voor injectie en wordt onderhuids of, in uitzonderingsgevallen, in een vene (bloedvat) toegediend.
Slovak: Insuman Rapid je injekčný roztok, ktorý sa podáva podkožne alebo vo výnimočných prípadoch do žily (krvné cievy).
Dutch: Voordat u de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp kunt gebruiken, zult u eerst een training krijgen.
Slovak: Skôr ako budete môcť použiť pumpu Medtronic MiniMed Implantable, budete vyškolení.
Dutch: In een derde onderzoek, uitgevoerd bij diabetische ratten, werd door toediening van een ander humaan insuline met een formulering die vergelijkbaar was met Insuman via een katheter bevestigd op het leverkapsel, aangetoond dat intraperitoneale toediening van hoge lokale insulineconcentraties aan het leverkapsel omkeerbare focale hepatische steatose zou kunnen veroorzaken.
Slovak: V tretej štúdii, kde sa diabetickým potkanom podával pomocou katétra zavedeného do obalu pečene iný ľudský inzulín zložením podobný Insumanu sa ukázalo, že intraperitoneálne podávanie vysokej lokálnej koncentrácie inzulínu v obale pečene môže vyvolať reverzibilnú fokálnu (ložiskovú) steatózu pečene.
Dutch: Insuman Rapid mag ook intraveneus worden toegediend.
Slovak: Insuman Rapid sa taktiež môže aplikovať intravenózne.
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig heeft.
Slovak: Ľuďom, ktorí sa o Vás starajú alebo Vás liečia, vždy povedzte, že užívate inzulín.
Dutch: Wanneer de punt van de katheter in het leverkapsel vast zit, is toediening van insuline via de intraperitoneale weg gerelateerd aan een verhoogd risico op focale hepatische steatose (zie rubriek 4.4)
Slovak: Keď je špička katétra umiestnená v obale pečene, je intraperitoneálne podávanie inzulínu spojené so zvýšeným rizikom fokálnej steatózy pečene (pozri časť 4.4).
Dutch: • Huiderosie: de bewegingen van de pomp kunnen uw huid eroderen
Slovak: Poškodenie pokožky: pohyby pumpy môžu poškodiť vašu pokožku
Dutch: De meeste ongewenste voorvallen geassocieerd met de Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp kunnen worden voorkomen door de door artsen uitgevoerde spoelprocedure.
Slovak: Väčšine nežiaducich reakcií spájaných s používaním Medtronic MiniMed Implantable pumpy je možné predísť vyplachovaním pumpy vykonávaným lekárom.
Dutch: Er bestaan geen vaste regels voor het insulinedosis regime.
Slovak: Nejestvujú žiadne pevné pravidlá pre dávkovaciu schému inzulínu.
Dutch: De Medtronic MiniMed Implanteerbare pomp is niet ontwikkeld voor gebruik op hoogten boven 2.439 meter (8.000 voet) of onder 7,6 meter (25 voet).
Slovak: Implantable pumpa nie je vyvinutá na používanie v nadmorských výškach vyšších ako 2439 metrov (8000 stôp) alebo nižších ako 7,6 metra (25 stôp).
Dutch: Aanpassing van de dosis kan ook nodig zijn, bijvoorbeeld als - het gewicht van de patiënt verandert, - de levensstijl van de patiënt verandert, - zich andere omstandigheden voordoen die een verhoogde gevoeligheid voor hypo- of hyperglykemie in de hand kunnen werken (zie rubriek 4.4).
Slovak: Prispôsobenie dávky môže byť tiež potrebné napríklad ak: - sa zmení hmotnosť pacienta, - sa zmení životný štýl pacienta, - sa objavia ďalšie okolnosti, ktoré môžu podporiť zvýšenú náchylnosť na hypo- alebo hyperglykémiu (pozri časť 4.4).
Dutch: Deze training zal gaan over deze implanteerbare insulinepomp, hoe u de pomp moet gebruiken en hoe u om moet gaan met speciale situaties, zoals hypoglykemie of hyperglykemie.
Slovak: Školenie sa bude týkať používania tejto implantovateľnej inzulínovej pumpy a toho, ako sa vysporiadať so zvláštnymi situáciami, ako je hypoglykémia alebo hyperglykémia.
Dutch: Houdbaarheid aangebroken patroon Het geneesmiddel (patroon in gebruik in de pomp) kan maximaal 2 weken bewaard worden.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití náplne Liek (náplň, ktorá sa používa v pumpe) sa môže uchovávať maximálne 2 týždne.