FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derudover er det påvist, at Vosevi er meget effektivt til at fjerne hepatitis C-virus hos patienter, der tidligere har oplevet behandlingssvigt med en NS5A-hæmmer.
Greek: Επιπλέον, το Vosevi έχει αποδειχθεί ότι είναι πολύ αποτελεσματικό στην εξάλειψη του ιού της ηπατίτιδας C σε ασθενείς στους οποίους η προηγούμενη θεραπεία με αναστολέα της NS5A δεν ήταν επιτυχής.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vosevi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vosevi σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: • ethinyløstradiol-holdige lægemidler (f.eks. præventionsmidler)
Greek: • προϊόντα που περιέχουν αιθινυλοιστραδιόλη (όπως τα αντισυλληπτικά φάρμακα),
Danish: Det er påvist, at Vosevi er meget effektivt til at fjerne alle genotyper af hepatitis C-virus fra blod, både hos patienter, der tidligere er blevet behandlet, og hos dem, der ikke tidligere er blevet behandlet.
Greek: Το Vosevi έχει αποδειχθεί ότι είναι εξαιρετικά αποτελεσματικό στην κάθαρση όλων των γονοτύπων του ιού της ηπατίτιδας C από το αίμα τόσο πρωτοθεραπευόμενων ασθενών όσο και ασθενών που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που πάσχουν από κίρρωση του ήπατος.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vosevi.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Vosevi έχουν επίσης συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Danish: Hvorfor blev Vosevi godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vosevi;
Danish: • rosuvastatin (kolesterolsænkende medicin)
Greek: • ροσουβαστατίνη (φάρμακο για τη μείωση της χοληστερόλης στο αίμα),
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod epilepsi)
Greek: • καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη (αντιεπιληπτικά φάρμακα),
Danish: Median PFS var 11,9 måneder.
Greek: Η διάμεση PFS ήταν 11,9 μήνες.
Danish: Det vides ikke på nuværende tidspunkt, hvor godt det virker hos denne aldersgruppe.
Greek: Δεν είναι ακόμη γνωστό πόσο καλά δρα σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Danish: Dette er den maksimale dosis pr. dag.
Greek: Αυτή είναι η μέγιστη δόση ημερησίως.
Danish: Hvis du skal opereres
Greek: Αν πρόκειται να υποβληθείτε σε εγχείρηση
Danish: Undergruppeanalyser af PFS blev udført for 20 demografiske og prognostiske faktorer.
Greek: Οι αναλύσεις υποομάδων του PFS έγιναν για 20 δημογραφικούς και προγνωστικούς παράγοντες.
Danish: Tag Votrient på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Greek: Παίρνετε το Votrient περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Danish: Lægen vil informere dig om resultaterne af dine blodprøver
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για τα αποτελέσματα των εξετάσεων αίματος
Danish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanien
Greek: 09400 Aranda De Duero, Burgos Ισπανία
Danish: Følgende begreber er blevet kombineret:
Greek: Οι παρακάτω όροι έχουν συνδυαστεί:
Danish: Dette er kendt som en hypertensiv krise.
Greek: Αυτή η κατάσταση είναι γνωστή ως υπερτασική κρίση.
Danish: Votrient anbefales ikke til personer under 18 år.
Greek: Το Votrient δεν συνιστάται για άτομα ηλικίας κάτω των 18.
Danish: Lægen vil afgøre, om Votrient er egnet til dig.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν το Votrient είναι κατάλληλο για εσάς.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage nogle ekstra undersøgelser for at kontrollere, om dit hjerte og din lever fungerer, som de skal.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον εξετάσεις για να ελεγχθεί ότι η καρδιά και το συκώτι σας λειτουργούν κανονικά.
Danish: Efter måned 4 fortsættes med periodiske undersøgelser.
Greek: Ο περιοδικός έλεγχος πρέπει να συνεχίζεται μετά τον τέταρτο μήνα.
Danish: Behandlingen genoptages, når såret er helet tilstrækkeligt.
Greek: Θα ξεκινήσετε πάλι τη θεραπεία σας όταν έχει επουλωθεί επαρκώς το τραύμα.
Danish: Samlede effektresultater er vist i tabel 5.
Greek: Τα συνολικά δεδομένα της αποτελεσματικότητας συνοψίζονται στον Πίνακα 5.
Danish: Kombination med anden systemisk anti-cancer-terapi
Greek: Συνδυασμός με άλλες συστηματικές αντικαρκινικές θεραπείες
Danish: Demografiske karakteristika var ens for begge behandlingsarme.
Greek: Τα δημογραφικά χαρακτηριστικά ήταν παρόμοια μεταξύ των ομάδων θεραπείας.
Danish: Risikoen for disse problemer kan være højere for personer, som allerede har hjerteproblemer eller som tager andre lægemidler.
Greek: Ο κίνδυνος για αυτά τα προβλήματα είναι πιθανώς μεγαλύτερος σε άτομα με προϋπάρχον καρδιολογικό πρόβλημα ή τα οποία λαμβάνουν άλλα φάρμακα.
Danish: Med den nuværende kliniske erfaring er der ikke set forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter, men det kan ikke udelukkes, at nogle ældre patienter har en større følsomhed.
Greek: Η κλινική εμπειρία δεν έχει αναγνωρίσει διαφορές στις ανταποκρίσεις ανάμεσα στους ηλικιωμένους και τους νεαρότερους ασθενείς, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί η μεγαλύτερη ευαισθησία ορισμένων ηλικιωμένων ασθενών.
Danish: Tal med lægen om dette.
Greek: Μιλήστε με το γιατρό σας σχετικά με αυτό.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand, én ad gangen.
Greek: Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα με νερό, το ένα μετά το άλλο.
Danish: Én forsøgsperson kom sig ikke, og follow-up data for de sidste 5 forsøgspersoner var ikke tilgængelige.
Greek: Ένας ασθενής δεν ανάρρωσε ενώ δεδομένα παρακολούθησης δεν ήταν διαθέσιμα για τους υπόλοιπους 5 ασθενείς.
Danish: Titandioxid (E 171)
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171)
Danish: Daglig dosering resulterer i en øgning af AUC0-T på 1,23 til 4 gange.
Greek: Η ημερήσια δοσολογία οδηγεί σε αύξηση κατά 1,23 έως 4 φορές της AUC0-T.
Danish: Lægemidler, der øger gastrisk pH
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που αυξάνουν το γαστρικό pH
Danish: Pazopanibs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 2 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του pazopanib σε παιδιά ηλικίας 2 έως 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens blev set hos 0,5 % af patienterne i begge behandlingsarme.
Greek: Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια παρατηρήθηκε στο 0,5% των ατόμων σε κάθε θεραπευτικό σκέλος.
Danish: Brug af Votrient sammen med mad og drikke
Greek: Το Votrient με τροφή και ποτό
Danish: Hvis du har glemt at tage Votrient
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Votrient
Danish: Der blev ikke observeret nogen statistisk forskel mellem behandlingsgrupperne i forbindelse med vurderingen af livskvaliteten (Global Quality of Life), vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 og EuroQoL EQ-5D.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν στατιστικές διαφορές ανάμεσα στις ομάδες θεραπείας όσον αφορά τη Γενική Ποιότητα Ζωής βάσει των ερωτηματολογίων EORTC QLQ-C30 και EuroQoL EQ-5D.
Danish: Votrients virkning under graviditet kendes ikke.
Greek: Η επίδραση του Votrient κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν είναι γνωστή.
Danish: Patienter skal undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de føler sig svimle, trætte eller svage.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων εάν αισθάνονται ζάλη, κούραση ή αδυναμία.
Danish: Endvidere var ønsket at evaluere den samlede responsrate og responsvarigheden.
Greek: Άλλοι στόχοι ήταν να εκτιμηθεί το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης και η διάρκεια της ανταπόκρισης.
Danish: Alle bivirkninger sås hos <1 % af de behandlede patienter.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν σε ποσοστό <1% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία.
Danish: - nefazodon (bruges til behandling af depression).
Greek: - νεφαζοδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Danish: Tilfælde af alvorlige infektioner (med eller uden neutropeni), i nogle tilfælde med letal udgang, er rapporteret.
Greek: Περιστατικά σοβαρών λοιμώξεων (με ή χωρίς ουδετεροπενία), σε ορισμένες περιπτώσεις με θανατηφόρα κατάληξη, έχουν αναφερθεί.
Danish: Dosis af pazopanib må ikke overskride 800 mg.
Greek: Η δόση του pazopanib δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 800 mg.
Danish: Votrient må ikke anvendes til børn under 2 år på grund af betænkeligheder omkring sikkerheden.
Greek: Επίσης, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια.
Danish: Hvornår skal Votrient tages
Greek: Πότε λαμβάνεται το Votrient
Danish: Patienterne skal monitoreres, indtil de vender tilbage til grad 1 eller udgangsniveauet.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται μέχρι την επιστροφή στο Βαθμό 1 ή στα επίπεδα αναφοράς.
Danish: Tabel 2 Behandlingsrelaterede bivirkninger rapporteret i RCC-studier (n = 1149) eller i perioden efter markedsføring
Greek: Πίνακας 2 Σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε μελέτες RCC ή (n = 1149) ή κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία του προϊόντος
Danish: Dette kan resultere i en meget hurtig hjerterytme (puls) og medføre pludseligt bevidsthedstab.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πολύ γρήγορο καρδιακό παλμό που προκαλεί ξαφνική απώλεια συνείδησης.
Danish: Kategorierne er tildelt på basis af absolutte hyppigheder fra data fra de kliniske studier.
Greek: Οι κατηγορίες καθορίστηκαν με βάση τις απόλυτες συχνότητες στα δεδομένα της κλινικής δοκιμής.
Danish: Almindelig Infektioner (med eller uden neutropeni)†
Greek: Λοιμώξεις (με ή χωρίς ουδετεροπενία)†
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (under forretningsnavnet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Greek: Glaxo Operations UK Ltd (δραστηριοποιείται ως Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Danish: AUC (0-24) (µg x time/ml)
Greek: AUC (0-24) (µg x hr/ml)
Danish: Eksponeringen ved en dosis på 200 mg er markant reduceret, men stærkt variabel hos disse patienter med værdier, der anses for at være utilstrækkelige til at opnå en relevant klinisk effekt.
Greek: Η έκθεση σε δόση 200 mg είναι σημαντικά μειωμένη, αν και εξαιρετικά μεταβλητή, σε αυτούς τους ασθενείς, με τιμές που θεωρούνται ανεπαρκείς για να πετύχουν κλινικά σημαντική επίδραση.
Danish: Tidligere antracyklin-behandlig kan være en risikofaktor for kardiel dysfunktion.
Greek: Η προηγούμενη θεραπεία με ανθρακυκλίνες μπορεί να αποτελέσει παράγοντα κινδύνου για την καρδιακή δυσλειτουργία.
Danish: Binding af pazopanib til humant plasmaprotein in vivo var over 99 %, og der var ingen koncentrationsafhængighed i intervallet 10-100 g/ml.
Greek: Η σύνδεση του pazopanib σε πρωτεΐνες ανθρώπινου πλάσματος in vivo ήταν μεγαλύτερη από 99%, χωρίς εξάρτηση από τη συγκέντρωση σε εύρος 10-100 g/ml.
Danish: - simvastatin og muligvis også andre statiner (bruges til behandling af forhøjet kolesteroltal).
Greek: σιμβαστατίνη και πιθανώς άλλες στατίνες (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση των υψηλών επιπέδων χολεστερόλης).
Danish: PFS Samlet* ITT
Greek: PFS Συνολικός* ITT
Danish: Pazopanibs fire hovedmetabolitter bidrager kun til 6 % af eksponeringen i plasma.
Greek: Οι τέσσερις βασικοί μεταβολίτες του pazopanib ευθύνονται μόνο για το 6% της έκθεσης στο πλάσμα.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. juni 2010 Dato for seneste fornyelse: 8. januar 2018
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 08 Ιανουαρίου 2018
Danish: Pazopanib er blevet undersøgt i doser på op til 2000 mg i kliniske studier.
Greek: Δόσεις pazopanib έως και 2000 mg έχουν εκτιμηθεί σε κλινικές μελέτες.
Danish: Fire af de 15 forsøgspersoner kom sig helt (inden for 5 % af udgangsniveauet), og 5 havde delvis bedring (inden for normalområdet, men >5 % under udgangsniveauet).
Greek: Τα τέσσερα από τα 15 άτομα σημείωσαν πλήρη ύφεση (εντός 5% από την τιμή έναρξη) και 5 μερική ύφεση (εντός των φυσιολογικών ορίων, αλλά >5% κάτω από την τιμή έναρξη).
Danish: Baseret på den gnaverspecifikke patogenese og mekanisme for disse fund anses de ikke for at repræsentere en øget karcinogen risiko hos patienter, der tager pazopanib.
Greek: Με βάση την ειδική για τα τρωκτικά παθογένεση και το μηχανισμό γι' αυτά τα ευρήματα, δεν θεωρείται ότι αντιπροσωπεύουν αυξημένο κίνδυνο καρκινογένεσης για τους ασθενείς που λαμβάνουν pazopanib.
Danish: Der er utilstrækkelige data for anvendelse af pazopanib til gravide kvinder.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση του pazopanib σε έγκυες γυναίκες.
Danish: 95 % konfidensintervallet inkluderede en hazard ratio på 1 for alle undergrupperne.
Greek: Τα διαστήματα εμπιστοσύνης 95% για όλες τις υποομάδες περιλαμβάνουν ένα λόγο κινδύνου 1.
Danish: Det virker ved at forhindre aktiviteten af proteiner, der er involveret i kræftcellers udvikling og evne til at sprede sig.
Greek: Δρα μέσω αναστολής της δράσης των πρωτεϊνών που εμπλέκονται στην αύξηση και στην εξάπλωση καρκινικών κυττάρων.
Danish: Votrient tilhører en gruppe af medicin, der kaldes proteinkinasehæmmere.
Greek: Το Votrient είναι ένας τύπος φαρμάκου που αποκαλείται αναστολέας πρωτεϊνικής κινάσης.
Danish: - medicin, som nedsætter mængden af mavesyre.
Greek: - φάρμακα που μειώνουν τα οξέα του στομάχου.
Danish: Tabel 5 Samlede effektresultater (VEG108844)
Greek: Πίνακας 5 Συνολικά δεδομένα αποτελεσματικότητας (VEG108844)
Danish: Du må ikke tage Votrient sammen med mad.
Greek: Μην παίρνετε το Votrient με τροφή.
Danish: Størstedelen af patienterne havde enten gunstige (39 %) eller intermediære (54 %) MSKCC- (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre)/Motzer-prognostiske faktorer.
Greek: Η πλειονότητα των ασθενών είχαν ευνοϊκή (39%) ή ενδιάμεση (54%) πρόγνωση σύμφωνα με τους παράγοντες MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer.
Danish: 99 % af patienterne (243/246), der var indskrevet i STS fase III-studiet, inklusive de 15 forsøgspersoner, fik antracyklin.
Greek: Το 99% των ασθενών (243/246) που συμμετείχαν στη μελέτη STS Φάσης ΙΙΙ, συμπεριλαμβανομένων των 15 ατόμων, είχαν λάβει ανθρακυκλίνη.
Danish: Symptomerne inkluderer åndenød eller hoste, der ikke går væk.
Greek: Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν δύσπνοια ή βήχα που δεν υποχωρεί.
Danish: - Lad være med at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis du føler dig svimmel, træt eller svag, eller hvis dit energiniveau er lavt.
Greek: • Αποφεύγετε την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων αν αισθάνεστε ζάλη, κούραση ή αδυναμία ή αν τα επίπεδα ενέργειάς σας είναι χαμηλά.
Danish: - hvis du har haft problemer med blødning, blodpropper eller forsnævring af pulsårerne.
Greek: - εάν είχατε προβλήματα με αιμορραγία, θρόμβους αίματος ή στένωση των αρτηριών.
Danish: Let, indirekte (ukonjugeret) hyperbilirubinæmi kan forekomme hos patienter med Gilberts syndrom.
Greek: Ήπια, έμμεση (μη συζευγμένη) υπερχολερυθριναιμία μπορεί να συμβεί σε ασθενείς με σύνδρομο Gilbert.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα διεξάγει τις απαιτούμενες δραστηριότητες και παρεμβάσεις φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο συμφωνηθέν ΣΔΚ που παρουσιάζεται στην ενότητα 1.8.2. της άδειας κυκλοφορίας και οποιεσδήποτε επακόλουθες εγκεκριμένες αναθεωρήσεις του ΣΔΚ.
Danish: Tag ikke Votrient: - hvis du er allergisk over for pazopanib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Votrient (angivet i punkt 6).
Greek: Μην πάρετε το Votrient - σε περίπτωση αλλεργίας στο pazopanib ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens blev rapporteret hos 3 ud af de 240 forsøgspersoner (1 %) i STS fase III-studiet VEG110727.
Greek: Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια έχει αναφερθεί σε 3 από 240 άτομα (1%) στη μελέτη VEG110727 STS Φάσης ΙΙΙ.
Danish: Pazopanibs prækliniske sikkerhedsprofil er bestemt hos mus, rotter, kaniner og aber.
Greek: Το προκλινικό προφίλ ασφάλειας του pazopanib εκτιμήθηκε σε ποντικούς, αρουραίους, κουνέλια και πιθήκους.
Danish: PRES/RPLS er rapporteret i forbindelse med pazopanib.
Greek: PRES / RPLS έχει αναφερθεί σε σχέση με pazopanib.
Danish: Neutropeni, trombocytopeni og palmoplantar erytrodysæstesi blev set oftere hos patienter af østasiatisk oprindelse.
Greek: Η ουδετεροπενία, η θρομβοπενία και το σύνδρομο παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας παρατηρήθηκαν πιο συχνά σε ασθενείς με καταγωγή από την Ανατολική Ασία.
Danish: Stop med at tage Votrient og søg straks lægehjælp, hvis du udvikler hypertensiv krise.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Votrient και ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε υπερτασική κρίση.
Danish: Frugtbarheden kan påvirkes ved behandling med Votrient.
Greek: Η γονιμότητα μπορεί να επηρεαστεί από τη θεραπεία με Votrient.
Danish: I sådanne tilfælde skal der være særlig opmærksomhed på bivirkninger, og yderligere dosisreduktion skal overvejes, hvis der observeres potentielt lægemiddelrelaterede bivirkninger.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στις ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο και περαιτέρω μείωση της δόσης μπορεί να λαμβάνεται υπόψη εάν παρατηρηθούν ανεπιθύμητες ενέργειες που πιθανώς σχετίζονται με το φάρμακο.
Danish: Dette kan give sløret eller forringet syn.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε θαμπή όραση ή μείωση της όρασης.
Danish: Dog var UGT1A1-genotypen ikke altid prædiktiv for pazopanibs indvirkning på SN-38-fordelingen.
Greek: Ωστόσο, ο γονότυπος UGT1A1 δεν ήταν πάντα δυνατόν να προβλέψει την επίδραση του pazopanib στη διαθεσιμότητα του SN-38.
Danish: Votrient kan øge dit blodtryk.
Greek: Το Votrient μπορεί να αυξήσει την αρτηριακή σας πίεση.
Danish: På basis af in vitro IC50-værdier og in vivo Cmax-værdier i plasma kan pazopanib-metabolitterne GSK1268992 og GSK1268997 bidrage til pazopanibs hæmmende effekt af BCRP.
Greek: Με βάση τις in vitro τιμές IC50 και τις in vivo τιμές Cmax πλάσματος, οι μεταβολίτες του pazopanib GSK1268992 και GSK1268997 συμβάλλουν ενδεχομένως στην καθαρή ανασταλτική επίδραση του pazopanib προς την BCRP.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever ændringer ved dit syn.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε μεταβολή στην όρασή σας.
Danish: PFS Overordnet ITT
Greek: PFS Συνολικός ITT
Danish: De filmovertrukne tabletter skal tages hele med vand og må ikke deles eller knuses (se pkt.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα με νερό και να μην σπάζονται ή θρυμματίζονται (βλέπε παράγραφο 5.2).
Danish: VEG108844 opnåede det primære endepunkt med hensyn til PFS og demonstrerede at pazopanib var non-inferior i forhold til sunitinib, idet det øvre bånd af 95 % konfidensintervallet for hazard ratio var mindre end den protokol specificerede non-inferioritets margen på 1,25.
Greek: Η VEG108844 πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο του PFS και έδειξε ότι το pazopanib δεν ήταν κατώτερο του sunitinib, καθώς το ανώτατο όριο του 95% CI για τον λόγο κινδύνου ήταν μικρότερο από το καθορισμένο στο πρωτόκολλο όριο μη-κατωτερότητας του 1,25.
Danish: For de patienter, der responderede på behandlingen, var mediantiden til respons 11,9 uger, og medianvarigheden af respons var 58,7 uger bedømt ved en uafhængig gennemgang (VEG105192).
Greek: Για ασθενείς που ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία, ο διάμεσος χρόνος μέχρι την ανταπόκριση ήταν 11,9 εβδομάδες και η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης 58,7 εβδομάδες, σύμφωνα με την ανεξάρτητη ανασκόπηση (VEG105192).
Danish: Inden for hver systemorganklasse er bivirkninger med den samme hyppighed opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Greek: Σε κάθε κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες ενέργειες με την ίδια συχνότητα παρουσιάζονται με σειρά φθίνουσας σοβαρότητας.
Danish: Pazopanib kan have en større indvirkning på SN-38-fordelingen hos personer med UGT1A1*28-polymorfisme i forhold til personer med vild-type-allel.
Greek: Το pazopanib μπορεί να έχει μεγαλύτερη επίδραση στη διαθεσιμότητα του SN-38 σε άτομα με τον πολυμορφισμό UGT1A1*28 σε σχέση με άτομα με το άγριου-τύπου αλλήλιο.
Danish: Kardiel dysfunktion/hjerteinsufficiens
Greek: Καρδιακή δυσλειτουργία/Καρδιακή ανεπάρκεια
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (under forretningsnavnet Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Storbritannien
Greek: Glaxo Operations UK Ltd (που δραστηριοποιείται ως Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Ηνωμένο Βασίλειο.
Danish: Renalcellekarcinom (RCC)
Greek: Νεφροκυτταρικό καρκίνωμα (RCC)
Danish: En potentiel induktion af humant CYP3A4 blev vist in vitro i en human PXR-analyse.
Greek: Η πιθανή επαγωγή του ανθρώπινου CYP3A4 καταδείχτηκε σε in vitro δοκιμασία σε ανθρώπινο PXR.
Danish: Patienterne skal undersøges for hypertension i starten af behandlingen (højst én uge efter initiering af pazopanib) og regelmæssigt herefter for at sikre blodtrykskontrol.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να τίθενται σε παρακολούθηση για υπέρταση νωρίς μετά την έναρξη της θεραπείας (όχι περισσότερο από μία εβδομάδα μετά την έναρξη του pazopanib) και εν συνεχεία τακτικά ώστε να εξασφαλισθεί ο έλεγχος της αρτηριακής πίεσης.
Danish: Behandling med Votrient må kun indledes af en læge med erfaring i administration af lægemidler til behandling af cancer.
Greek: Η θεραπεία με Votrient πρέπει να ξεκινά μόνο από ιατρό πεπειραμένο στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Danish: Det vides ikke, om indholdsstofferne i Votrient går over i modermælken.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του Votrient διέρχονται στο μητρικό γάλα.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE11
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης, κωδικός ATC: L01XE11
Danish: Den sædvanlige dosis er to Votrient 400 mg tabletter (800 mg pazopanib), som tages én gang om dagen.
Greek: Η συνήθης δόση είναι δύο δισκία Votrient 400 mg (800 mg pazopanib) που λαμβάνονται μία φορά την ημέρα.
Danish: Pazopanib skal seponeres, hvis patienten udvikler nefrotisk syndrom.
Greek: Η θεραπεία με pazopanib πρέπει να διακόπτεται αν ο ασθενής αναπτύξει νεφρωσικό σύνδρομο.
Danish: Ændringer i hjerterytmen (QT forlængelse)
Greek: Αλλαγές του καρδιακού ρυθμού (παράταση QT)
Danish: Lægen vil stoppe din behandling med Votrient mindst 7 dage før din operation, da Votrient kan påvirke sårhelingen.
Greek: Ο γιατρός σας θα σταματήσει το Votrient τουλάχιστον 7 ημέρες πριν από την εγχείρησή σας, επειδή μπορεί να επηρεάσει την επούλωση τραύματος.
Danish: - atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (bruges til behandling af hiv).
Greek: - αταζαναβίρη, ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουϊναβίρη (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του HIV).
Danish: Der var ingen konsistent øgning af AUC eller Cmax ved administration af doser på over 800 mg pazopanib.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σταθερή αύξηση της AUC ή της Cmax σε δόσεις pazopanib πάνω από 800 mg.
Danish: - hvis du har haft hjertesvigt eller et hjertetilfælde.
Greek: - εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια ή είχατε καρδιακή προσβολή.
Danish: Forhøjet blodtryk (systolisk blodtryk ≥150 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥100 mmHg) forekommer tidligt i behandlingsforløbet (ca. 40 % af tilfældene opstod inden dag 9 og ca. 90 % af tilfældene i løbet af de første 18 uger).
Greek: Αυξημένα επίπεδα αρτηριακής πίεσης (συστολική αρτηριακή πίεση ≥150 mm Hg ή διαστολική αρτηριακή πίεση ≥100 mm Hg) εμφανίστηκε πρώιμα στην πορεία της θεραπείας (περίπου 40% των περιπτώσεων εμφανίστηκαν έως την ημέρα 9 και περίπου 90% των περιπτώσεων εμφανίστηκαν τις πρώτες 18 εβδομάδες).
Danish: - hvis du har problemer med skjoldbruskkirtlen.
Greek: - εάν έχετε προβλήματα με τον θυροειδή.
Danish: I sub-gruppen af cytokin-behandlede patienter, havde størstedelen (75 %) fået interferon-baseret behandling.
Greek: Στην υποομάδα ασθενών που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με κυτοκίνη, στους περισσότερους (75%) είχε χορηγηθεί θεραπεία βασισμένη σε ιντερφερόνη.
Danish: I de fleste tilfælde blev der rapporteret om isolerede stigninger i niveauet af ALAT og ASAT uden samtidige stigninger i niveauet af basisk fosfatase eller bilirubin.
Greek: Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, αναφέρθηκαν μεμονωμένες αυξήσεις των ALT και AST, χωρίς παράλληλες αυξήσεις της αλκαλικής φωσφατάσης ή της χολερυθρίνης.