FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Package leaflet: Information for the user Ritonavir Mylan 100 mg film-coated tablets ritonavir
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Ritonavir Mylan 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ritonavir
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of ritonavir.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg ritonavir.
English: Clinical pharmacodynamic data
Greek: Δεδομένα κλινικής φαρμακοδυναμικής
English: Four ritonavir metabolites have been identified in man.
Greek: Στον άνθρωπο έχουν προσδιορισθεί τέσσερις μεταβολίτες του ritonavir.
English: Darunavir must be given with ritonavir to ensure its therapeutic effect.
Greek: Το darunavir πρέπει να δίνεται με ritonavir για να εξασφαλίζεται η θεραπευτική του δράση.
English: Weight and metabolic parameters:
Greek: Σωματικό βάρος και μεταβολικές παράμετροι
English: 100q12h Darunavir
Greek: 100 κάθε 12 ώρες Darunavir
English: Co-administration of ibrutinib and ritonavir should be avoided.
Greek: Η συγχορήγηση του ibrutinib και του ritonavir θα πρέπει να αποφεύγεται.
English: Abdominal pain (upper and lower), nausea, diarrhoea (including severe with electrolyte imbalance), vomiting, dyspepsia
Greek: Κοιλιακό άλγος (άνω και κάτω κοιλίας), ναυτία, διάρροια (συμπεριλαμβανομένης σοβαρής με διαταραχή ηλεκτρολυτών), έμετος, δυσπεψία
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Greek: Φλεγμονώδες Σύνδρομο Ανασύστασης του Ανοσοποιητικού Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα και να προκληθούν σοβαρές κλινικές καταστάσεις ή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
English: Proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists Proton pump inhibitors and H2-receptor antagonists (e.g. omeprazole or ranitidine) may reduce concentrations for co-administered protease inhibitors.
Greek: Αναστολείς αντλίας πρωτονίων και ανταγωνιστές Η2-υποδοχέων Οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων και οι ανταγωνιστές Η2-υποδοχέων (π.χ. omeprazole ή ranitidine) μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις των συγχορηγούμενων αναστολέων πρωτεασών.
English: Abnormal liver function tests, hepatitis (inflammation of the liver), and rarely jaundice, have been reported in patients taking ritonavir.
Greek: Μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (φλεγμονή του ήπατος) και σπανιότερα ίκτερος έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ritonavir.
English: The reduction of the rifabutin dose to 150 mg 3 times per week may be indicated for select PIs when co-administered with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Greek: Για κάποιους αναστολείς πρωτεασών μπορεί να ενδείκνυται μείωση της δόσης rifabutin σε 150 mg 3 φορές την εβδομάδα όταν συγχορηγείται με ritonavir σε δόση φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
English: The mean average change from baseline over 48 weeks for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
Greek: Η μέση αλλαγή από τις προθεραπευτικές τιμές για το RNA HIV ήταν -0,88 log10 στην ομάδα ritonavir έναντι -0,66 log10
English: Norbuprenorphine Glucuronide metabolites
Greek: Μεταβολίτες Glucuronide
English: Fosamprenavir must be given with ritonavir to ensure its therapeutic effect.
Greek: Το fosamprenavir πρέπει να δίνεται με ritonavir για να εξασφαλίζεται η θεραπευτική του δράση.
English: Initiate treatment with saquinavir 500 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily for the first 7 days, then saquinavir 1,000 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily in ART-naïve patients.
Greek: Έναρξη θεραπείας με saquinavir 500 mg δύο φορές ημερησίως και με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως για τις πρώτες 7 ημέρες, στη συνέχεια saquinavir 1000 mg δύο φορές ημερησίως με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως σε μη προθεραπευμένους
English: 5, single dose
Greek: 5, μία δόση
English: Food slightly decreases the bioavailability of the ritonavir tablet.
Greek: Επίδραση στη τροφή στην από στόματος απορρόφηση Η τροφή μειώνει λίγο τη βιοδιαθεσιμότητα του δισκίου ritonavir.
English: When tadalafil is used concurrently with ritonavir in patients with pulmonary arterial hypertension, refer to the tadalafil Summary of Product Characteristics.
Greek: Όταν το tadalafil χορηγείται ταυτόχρονα με ritonavir σε ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος tadalafil ή στις συνταγογραφικές πληροφορίες.
English: Co-administered Medicinal Product (mg)
Greek: Συγχορηγούμενου Φαρμακευτικού Προϊόντος(mg)
English: When ritonavir is used in combination with another protease inhibitor and buprenorphine, the SPC of the co-administered protease inhibitor should be reviewed for specific dosing information.
Greek: Όταν το ritonavir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλο αναστολέα πρωτεασών και buprenorphine, θα πρέπει να γίνεται ανασκόπηση της ΠΧΠ του συγχορηγούμενου αναστολέα πρωτεασών για συγκεκριμένες πληροφορίες επί της δοσολογίας.
English: The pharmacokinetics of ritonavir during multiple dose regimens were studied in non-fasting HIV-infected adult volunteers.
Greek: Η φαρμακοκινητική του ritonavir μελετήθηκε σε ενήλικες HIV οροθετικούς εθελοντές στους οποίους χορηγήθηκαν με τροφή σχήματα πολλαπλών δόσεων.
English: Ritonavir Mylan film-coated tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ritonavir Mylan θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να μην μασώνται, σπάζονται ή συνθλίβονται.
English: While rosuvastatin elimination is not dependent on CYP3A, an elevation of rosuvastatin exposure has been reported with ritonavir co-administration.
Greek: Αν και ο μεταβολισμός του rosuvastatin δεν εξαρτάται από το CYP3A, έχει αναφερθεί μία αύξηση της έκθεσης του rosuvastatin όταν συγχορηγείται με ritonavir.
English: Medicinal Product Class
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν της Κατηγορίας
English: Caution should be exercised in administering afatinib with ritonavir (refer to the afatinib SmPC).
Greek: Εφιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση afatinib με Ritonavir (ανατρέξτε στην ΠΧΠ του afatinib).
English: C-labelled ritonavir in rats showed the liver, adrenals, pancreas, kidneys and thyroid to have the highest concentrations of ritonavir.
Greek: Μελέτες κατανομής στους ιστούς με ραδιενεργό ritonavir 14C σε αρουραίους έδειξε ότι το ήπαρ, τα επινεφρίδια, το πάγκρεας, οι νεφροί και ο θυρεοειδής έχουν τις υψηλότερες συγκεντρώσεις ritonavir.
English: Serum concentrations of ibrutinib may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk for toxicity including risk of tumor lysis syndrome.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A από το ritonavir, με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας συμπεριλαμβανομένου τον κίνδυνο συνδρόμου λύσης όγκου.
English: The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of ritonavir with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Greek: Ο μεταβολισμός των HMG-CoA αναστολέων αναγωγάσης simvastatin και lovastatin εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από το CYP3A, ως εκ τούτου δεν συνιστάται η σύγχρονη χρήση του ritonavir με simvastatin ή lovastatin λόγω αυξημένου κινδύνου μυοπάθειας συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης.
English: Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors
Greek: Αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5)
English: Dose of Coadministered Medicinal Products (mg)
Greek: Δόση Συγχορηγούμενου Φαρμακευτικού Προϊόντος (mg)
English: Ritonavir pharmacokinetic parameters were not statistically significantly associated with body weight or lean body mass. Ritonavir plasma exposures in patients 50 - 70 years of age when dosed 100 mg in combination with lopinavir or at higher doses in the absence of other protease inhibitors is similar to that observed in younger adults.
Greek: Οι εκθέσεις του ritonavir στο πλάσμα σε ασθενείς 50-70 ετών όταν έλαβαν 100 mg σε συνδυασμό με lopinavir ή σε μεγαλύτερες δόσεις επί απουσίας άλλων αναστολέων πρωτεασών είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε νεώτερους ενήλικες.
English: Doses of ritonavir higher than 100 mg twice daily should not be used.
Greek: Δόσεις ritonavir μεγαλύτερες των 100 mg δύο φορές ημερησίως δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται.
English: Ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer The interaction profiles of HIV-protease inhibitors, co-administered with low dose ritonavir, are dependent on the specific co-administered protease inhibitor.
Greek: Το ritonavir σε δοσολογία φαρμακοκινητικού ενισχυτή Τα προφίλ αλληλεπίδρασης των HIV αναστολέων πρωτεασών όταν συγχορηγούνται με χαμηλή δόση ritonavir εξαρτώνται από το συγκεκριμένο χορηγούμενο αναστολέα πρωτεασών.
English: 300 q24 h
Greek: 300 κάθε 24 ώρες
English: Manufacturer
Greek: Προϊόν
English: HMG co-A reductase inhibitors Atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin
Greek: Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravstatin, Rosuvastatin, Simvastatin
English: Ritonavir dosed as an antiretroviral agent
Greek: Η δοσολογία του ritonavir ως αντιρετροϊκός παράγοντας
English: Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children less than 2 years of age receiving doses ranging from 350 to 450 mg/m2 twice daily.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του ritonavir σε σταθερή κατάσταση αξιολογήθηκαν σε παιδιά με νόσο HIV μικρότερα των δυο ετών που έλαβαν δόσεις από 350 έως 450 mg/m² δύο φορές ημερησίως.
English: Furthermore, no clinically significant renal abnormalities were noted in clinical trials.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί σημαντικές νεφρικές διαταραχές στις κλινικές μελέτες.
English: Due to reductions in ethinylestradiol concentrations, barrier or other non-hormonal methods of contraception should be considered with concomitant ritonavir use when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Greek: Λόγω μείωσης της συγκέντρωσης της ethinyl oestradiol θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η χρήση διαφράγματος ή άλλων μη ορμονικών μεθόδων αντισύλληψης με ταυτόχρονη χρήση του ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects (including respiratory depression) is recommended when fentanyl is concomitantly administered with ritonavir.
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των θεραπευτικών και ανεπιθύμητων ενεργειών (συμπεριλαμβανομένης της αναπνευστικής καταστολής) όταν το fentanyl χορηγείται ταυτόχρονα με ritonavir.
English: Ritonavir steady-state pharmacokinetic parameters were evaluated in HIV infected children above 2 years of age receiving doses ranging from 250 mg/m2 twice daily to 400 mg/m2 twice daily.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του ritonavir σε σταθερή κατάσταση εκτιμήθηκε σε παιδιά άνω των δύο ετών με λοίμωξη HIV που λάμβαναν δόσεις 250 mg/m2 έως 400 mg/m2 δύο φορές ημερησίως.
English: Since increased concentrations of lovastatin and simvastatin may predispose patients to myopathies, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Εφόσον οι αυξημένες συγκεντρώσεις των αναστολέων HMG-CoA αναγωγάσης μπορεί να προκαλέσουν μυοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης της ραβδομυόλυσης, αντενδείκνυται ο συνδυασμός αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων με ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: 500 q12 h ↑ 145% ↑ 22% The AUC and Cmax of the 2-hydroxy metabolite were decreased 15 and 67%, respectively.
Greek: Η AUC και Cmax του 2-υδροξυ μεταβολίτη μειώθηκαν κατά 15 και 67% αντίστοιχα.
English: Increased amylase, decreased free and total thyroxin
Greek: Αμυλάση αυξημένη, ελεύθερη και ολική θυροξίνη μειωμένη
English: Ritonavir inhibits CYP3A4 and as a result a pronounced increase in the plasma concentrations of salmeterol is expected.
Greek: Το ritonavir αναστέλλει το CYP3Α4 με αποτέλεσμα να αναμένεται σαφής αύξηση στις συγκεντρώσεις του salmeterol στο πλάσμα.
English: SN NN
Greek: PC SN NN
English: 600 q12 h Nevirapine Ritonavir Co-administration of ritonavir with nevirapine does not lead to clinically relevant changes in the pharmacokinetics of either nevirapine or ritonavir.
Greek: Η συγχορήγηση του ritonavir με nevirapine δεν οδηγεί σε σχετικές κλινικές αλλαγές στη φαρμακοκινητική αμφότερων των nevirapine ή ritonavir.
English: • swelling of the hands and feet
Greek: • πρήξιμο των χεριών και των ποδιών
English: Dosage reduction of desipramine is recommended when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent.
Greek: Συνιστάται μείωση της δόσης του desipramine όταν συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα.
English: Dosage conversion from oral solution to tablets for children
Greek: Μετατροπή δοσολογίας για παιδιά από πόσιμο διάλυμα σε δισκία Δοσολογία πόσιμου διαλύματος
English: Ritonavir adversely interacts with oral contraceptives (OCs).
Greek: Το ritonavir ασκεί αρνητική αλληλεπίδραση στα από στόματος αντισυλληπτικά.
English: Colchicine (for gout) as ritonavir may raise the blood levels of this medicine.
Greek: Colchicine (κατά της ουρικής αρθρίτιδας) καθότι το ritonavir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα στο αίμα αυτού του φαρμάκου.
English: Ritonavir medicinal product level decreased Herbal preparation
Greek: Μειωμένα επίπεδα του φαρμακευτικού προϊόντος ritonavir
English: If treatment with an
Greek: Εάν συνιστάται θεραπεία με αναστολέα
English: Cl/F (L/h) 1 Values expressed as geometric means.
Greek: 1 Οι τιμές εκφράζονται ως γεωμετρικές παράμετροι.
English: Atorvastatin or rosuvastatin (for high cholesterol) as ritonavir may raise the blood levels of these medicines.
Greek: Atorvastatin ή rosuvastatin (για την υψηλή χοληστερόλη) αφού το ritonavir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των φαρμάκων αυτών στο αίμα.
English: Increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the dose-titration phase (see section 4.5).
Greek: Αυξημένος κίνδυνος συνδρόμου λύσης όγκου κατά την έναρξη και κατά τη διάρκεια της φάσης τιτλοποίησης της δόσης (βλέπε παράγραφο
English: • muscle aches (pain), tenderness or weakness
Greek: • μυϊκοί πόνοι, ευαισθησία ή αδυναμία
English: Thereby, increasing the risk of serious respiratory depression or haematologic abnormalities, or other serious adverse effects from these agents.
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρή αναπνευστική καταστολή ή αιματολογικές ανωμαλίες ή άλλες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τους παράγοντες αυτούς.
English: Medicinal product interactions - Ritonavir with antiretroviral agents other than protease inhibitors
Greek: Αλληλεπιδράσεις φαρμακευτικών προϊόντων- Ritonavir με αντιρετροϊκούς παράγοντες εκτός αναστολέων πρωτεασών
English: Ritonavir may modify P-glycoprotein mediated fexofenadine efflux when dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer resulting in increased concentrations of fexofenadine.
Greek: Το ritonavir μπορεί να τροποποιήσει τη μεταβολική αλληλεπίδραση του fexofenadine που προκαλείται από τη P-glycoprotein σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή με αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις fexofenadine.
English: Ritonavir must not be given to patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Greek: Το ritonavir δεν πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Clinical trials confirmed the safety and efficacy of 300 mg atazanavir once daily with ritonavir 100 mg once daily in treatment experienced patients.
Greek: Κλινικές μελέτες επιβεβαιώνουν την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα 300 mg atazanavir άπαξ ημερησίως σε προθεραπευμένους ασθενείς.
English: In the absence of pharmacokinetic studies in patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation, caution should be exercised when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer as increased levels of the co-administered PI may occur.
Greek: Λόγω απουσίας φαρμακοκινητικών μελετών σε ασθενείς με αντιρροπούμενη σταθερή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh Grade C), θα πρέπει να εφαρμόζεται προσοχή όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής επειδή ενδέχεται να προκύψουν αυξημένα επίπεδα των συγχορηγούμενων αναστολέων πρωτεασών.
English: Tissue to plasma ratios of approximately 1 measured in rat lymph nodes suggests that ritonavir distributes into lymphatic tissues.
Greek: Αναλογικές συγκεντρώσεις ιστού προς πλάσμα περίπου της τάξης του 1 που μετρήθηκαν σε λεμφαδένες αρουραίων δείχνουν ότι το ritonavir κατανέμεται στους λεμφικούς ιστούς.
English: Concomitant administration of ritonavir and quetiapine is contraindicated as it may increase quetiapine-related toxicity (see section 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του Ritonavir με quetiapine αντενδείκνυται καθώς ενδέχεται να αυξήσει την τοξικότητα που σχετίζεται με την quetiapine (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Effect on Coadministered Medicinal Products
Greek: Επίδραση στο Συγχορηγούμενο Φαρμακευτικό ΠροϊόνAUC
English: 200 q12 h/1 h before
Greek: 200 κάθε 12ώρες/1 ώρα πριν
English: Each film-coated tablet contains 100 mg ritonavir.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 100 mg ritonavir.
English: 0.4 single oral dose
Greek: 0,4 μία από στόματος δόση
English: HMG-CoA reductase inhibitors which are highly dependent on CYP3A metabolism, such as lovastatin and simvastatin, are expected to have markedly increased plasma concentrations when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Greek: Οι αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης που εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το μεταβολισμό στο CΥP3A, όπως lovastatin και simvastatin αναμένεται να έχουν σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεών τους στο πλάσμα όταν συγχορηγούνται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
English: Thereby, increasing the risk of serious arrhythmias from these agents.
Greek: Συνεπώς, αύξηση κινδύνου για σοβαρή αρρυθμία από τους παράγοντες αυτούς.
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής του CYP3A και της P gp από το ritonavir.
English: Atorvastatin is less dependent on CYP3A for metabolism.
Greek: Ο μεταβολισμός του atorvastatin εξαρτάται σε μικρότερο βαθμό από το CYP3A.
English: This interaction may be due to modification of P-glycoprotein mediated digoxin efflux by ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Greek: Η αλληλεπίδραση αυτή μπορεί να οφείλεται στη τροποποίηση της Pglycoprotein που προκαλείται από τη μεταβολική διάχυση του ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
English: Paediatric Use
Greek: Παιδιατρική χρήση
English: Ritonavir dosed as an antiretroviral agent is likely to inhibit CYP2D6 and as a result is expected to increase concentrations of amphetamine and its derivatives.
Greek: Το ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα είναι πιθανό να αναστείλει το CYP2D6 με αποτέλεσμα να αναμένονται αυξημένες συγκεντρώσεις αμφεταμίνης και των παραγώγων της.
English: Pharmacokinetic enhancement by ritonavir is based on ritonavir's activity as a potent inhibitor of CYP3A- mediated metabolism.
Greek: Η φαρμακοκινητική ενίσχυση του ritonavir βασίζεται στη δραστικότητα του ritonavir ως ένας ισχυρός αναστολέας του μεταβολισμού μέσω του CYP3A.
English: Darunavir 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily may be used in some ART experienced patients.
Greek: Darunavir 800 mg άπαξ ημερησίως με ritonavir 100 mg άπαξ ημερησίως μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε κάποιους προθεραπευμένους (ART) ασθενείς.
English: • joint pain and back pain
Greek: • πόνος στις αρθρώσεις και στην πλάτη
English: Due to an increased incidence of gastrointestinal and hepatic adverse reactions, a dose reduction of ketoconazole should be considered when co-administered with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer.
Greek: Λόγω αυξημένης συχνότητας γαστρεντερικών και ηπατικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων πα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μείωση της δόσης του ketoconazole όταν συγχορηγείται με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ritonavir ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή.
English: Increased plasma concentrations of fusidic acid and ritonavir.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις fusidic acid και ritonavir στο πλάσμα.
English: Hypersensitivity including urticaria, and face oedema
Greek: Υπερευαισθησία που συμπεριλαμβάνει κνίδωση και οίδημα προσώπου Αναφυλαξία
English: Ritonavir is principally metabolised and eliminated by the liver.
Greek: Το ritonavir μεταβολίζεται και απομακρύνεται κυρίως από το ήπαρ.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with antiretroviral doses of ritonavir (see section 4.4).
Greek: Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση των θεραπευτικών και ανεπιθύμητων ενεργειών όταν τα φάρμακα αυτά χορηγούνται ταυτόχρονα με αντιρετροϊκές δόσεις ritonavir (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: Concomitant use of ritonavir (500 mg twice daily) dosed as an antiretroviral agent and rifabutin due to an increase of rifabutin serum concentrations and risk of adverse reactions including uveitis (see section
Greek: Ταυτόχρονη χρήση ritonavir (500 mg δύο φορές ημερησίως) σε δοσολογία αντιρετροϊκού παράγοντα και rifabutin λόγω αύξησης των συγκεντρώσεων της rifabutin στον ορό και κινδύνου για ανεπιθύμητες αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης της ραγοειδίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: Co-administration of atazanavir with ritonavir at doses greater than 100 mg once daily has not been clinically evaluated.
Greek: Η συγχορήγηση του atazanavir με ritonavir σε δόσεις μεγαλύτερες των 100 mg άπαξ ημερησίως δεν έχει αξιολογηθεί κλινικά.
English: ↔ ↑ 4 fold
Greek: ↔ ↑ 4 φορές
English: 100, single dose 500q12h ↑ 11-fold ↑ 4-fold Concomitant use of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction with ritonavir dosed as an antiretroviral agent or as a pharmacokinetic enhancer should be with caution and in no instance should sildenafil doses exceed 25 mg in 48 hours (see also section 4.4).
Greek: Ταυτόχρονη χρήση του sildenafil για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, με ritonavir σε δόση αντιρετροϊκού παράγοντα ή φαρμακοκινητικού ενισχυτή θα πρέπει να γίνεται με προσοχή και σε καμία περίπτωση οι δόσεις του sildenafil δε θα πρέπει να υπερβαίνουν τα 25 mg σε 48 ώρες (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: The concomitant use of ritonavir is not recommended due to potential increase in riociguat exposure (see section 4.5).
Greek: H ταυτόχρονη χρήση του ritonavir δεν συνιστάται λόγω της πιθανής αύξησης της έκθεσης στο riociguat (βλέπε παράγραφο 4.5).
English: 200 q12 h/6 h after
Greek: 200 κάθε 12ώρες/6 ώρες μετά
English: Repeated dose toxicity studies in animals identified major target organs as the liver, retina, thyroid gland and kidney.
Greek: Οι μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες δόσεις σε ζώα έδειξαν ως σημαντικότερα όργανα στόχους τα ακόλουθα: ήπαρ, αμφιβληστροειδή, θυρεοειδή αδένα και νεφροί.
English: Important information regarding medicinal product interactions when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer is also contained in the Summary of Product Characteristics of the co-administered protease inhibitor.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμακευτικών προϊόντων όταν το ritonavir χρησιμοποιείται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής περιέχονται επίσης στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγχορηγούμενου αναστολέα πρωτεασών.
English: More frequent electrocardiogram monitoring and monitoring of transaminases is recommended (see section 4.4 and refer to the bedaquiline Summary of Product Characteristics).
Greek: Συνιστάται πιο συχνός ηλεκτροκαρδιογραφικός έλεγχος και έλεγχος των τρανσαμινασών (βλέπε παράγραφο 4.4 και ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του