FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: TRISTAR fue un ensayo abierto controlado con fármaco activo de 26 semanas de duración en el que Riarify se comparó con una combinación por separado compuesta por una combinación fija de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramos polvo para inhalación, una inhalación una vez al día, más tiotropio 18 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura), una inhalación una vez al día (1.157 pacientes aleatorizados).
Portuguese: TRISTAR consistiu num estudo aberto, controlado com comparadores ativos com a duração de 26 semanas, que comparou Riarify com uma associação extemporânea constituída por uma associação fixa de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramas pó para inalação, uma inalação uma vez por dia, mais tiotrópio 18 microgramas pó para inalação, em cápsula, uma inalação uma vez por dia (1.157 doentes aleatorizados).
Spanish: - si utiliza el envase que propociona 120 dosis
Portuguese: - quando utilizar o recipiente que fornece 120 inalações
Spanish: 1 envase a presión de 60 pulsaciones.
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 60 atuações.
Spanish: Cada vez que apriete el envase a presión, se liberará una dosis de medicamento y el contador restará una unidad.
Portuguese: Sempre que pressionar o recipiente pressurizado, é libertada uma inalação de medicamento e o contador diminui uma unidade.
Spanish: Riarify 87/5/9 microgramos inhalación en envase a presión dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato/glicopirronio Vía inhalatoria
Portuguese: Riarify 87/5/9 microgramas líquido pressurizado para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio Via inalatória
Spanish: 1 envase a presión de 120 pulsaciones.
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 120 atuações.
Spanish: Envase a presión de 60 pulsaciones:
Portuguese: Recipiente pressurizado de 60 atuações:
Spanish: Cada vez que apriete el envase a presión, se liberará una dosis de medicamento y el contador girará un poco.
Portuguese: Sempre que pressionar o recipiente pressurizado, é libertada uma inalação de medicamento e o indicador de doses rodará um pouco.
Spanish: • temblor
Portuguese: • tremores
Spanish: Cada dosis liberada contiene 87 microgramos de dipropionato de beclometasona, 5 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato y 9 microgramos de glicopirronio.
Portuguese: Cada dose libertada contém 87 microgramas de dipropionato de beclometasona, 5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado e 9 microgramas de glicopirrónio.
Spanish: El volumen de distribución (Vz) aparente del glicopirronio inhalado aumentó en comparación con la perfusión intravenosa (IV) (6.420 l frente a 323 l), lo que refleja su eliminación más lenta tras la inhalación.
Portuguese: (6.420 l versus 323 l), refletindo a eliminação mais lenta após inalação.
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Riarify mejoró el VEF1 previo a la dosis en 81 ml tras 26 semanas de tratamiento y en 63 ml tras 52 semanas de tratamiento.
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol, Riarify melhorou o FEV1 pré-dose em 81 ml após 26 semanas de tratamento e em 63 ml após 52 semanas de tratamento.
Spanish: En comparación con una combinación fija de dipropionato de beclometasona y formoterol, Riarify redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 23 % (tasa: 0,41 frente a 0,53 eventos por paciente/año; p = 0,005).
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol, Riarify reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 23% (taxa: 0,41 versus 0,53 acontecimentos por doente/ano; p = 0,005).
Spanish: En comparación con una combinación fija de indacaterol y glicopirronio, Riarify redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 15 % (tasa: 0,50 frente a 0,59 eventos por paciente/año; p = 0,043).
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de indacaterol e glicopirrónio, Riarify reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 15% (taxa: 0,50 versus 0,59 acontecimentos por doente/ano; p = 0,043).
Spanish: • inflamación de los riñones
Portuguese: • inflamação dos seios nasais
Spanish: Tos, tos productiva1, irritación de garganta, epistaxis1 Poco frecuentes Broncoespasmo paradójico1, dolor orofaríngeo, eritema faríngeo, inflamación faríngea, sequedad de garganta
Portuguese: Broncospasmo paradoxal1, dor orofaríngea, eritema faríngeo, inflamação farínea, garganta seca
Spanish: Supresión adrenal1
Portuguese: Supressão suprarrenal1
Spanish: Frecuencia del tejido conjuntivo Retraso en el crecimiento1
Portuguese: Atraso do crescimento1
Spanish: • anomalías o reducción del sentido del gusto
Portuguese: • sentido do paladar anormal ou reduzido
Spanish: EXP Envase a presión de 60 pulsaciones:
Portuguese: VAL Recipiente pressurizado de 60 atuações:
Spanish: En comparación con el tiotropio, Riarify redujo la tasa de exacerbaciones moderadas/graves a lo largo de 52 semanas en un 20 % (tasa: 0,46 frente a 0,57 eventos por paciente/año; p = 0,003).
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Riarify reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 20% (taxa: 0,46 versus 0,57 acontecimentos por doente/ano; p = 0,003).
Spanish: La insuficiencia renal leve a grave no afectó a la exposición sistémica (AUC0-t) al dipropionato de beclometasona, a su metabolito 17-monopropionato de beclometasona ni al formoterol.
Portuguese: A exposição sistémica total (AUC0-t) ao dipropionato de beclometasona, ao seu metabolito 17-monopropionato de beclometasona e ao formoterol não foi afetada pelo compromisso renal ligeiro a grave.
Spanish: Comprobación del inhalador
Portuguese: Preparação do inalador
Spanish: Insomnio
Portuguese: • dormência
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Spanish: Cada dosis liberada (la dosis que sale del aplicador bucal) contiene 87 microgramos de dipropionato de beclometasona, 5 microgramos de fumarato de formoterol dihidrato y 9 microgramos de glicopirronio (en forma de 11 microgramos de bromuro de glicopirronio).
Portuguese: Cada dose libertada (a dose que sai pelo aplicador bucal) contém 87 microgramas de dipropionato de beclometasona, 5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado e 9 microgramas de glicopirrónio (na forma de 11 microgramas de brometo de glicopirrónio).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 6 de abril de 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de Abril de 2010
Spanish: - Hombres:
Portuguese: - Homens:
Spanish: Los resultados del estudio se resumen en la Tabla 8.
Portuguese: Os resultados dos estudos estão resumidos no Quadro 8.
Spanish: • Es mayor de 65 años o si tiene problemas en los riñones.
Portuguese: • tem mais de 65 anos de idade ou se tem problemas de rins.
Spanish: Datos de eficacia a largo plazo: adultos
Portuguese: Dados de eficácia a longo prazo - Adultos
Spanish: Duración del tratamiento - repetición del tratamiento
Portuguese: Duração do tratamento - Repetição do tratamento
Spanish: Algunos niños no alcanzaron la estatura esperada durante 1-5 años después de acabar el tratamiento.
Portuguese: Algumas crianças não atingiram a altura prevista no período de 1-5 anos após completarem o tratamento.
Spanish: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Alemania
Portuguese: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Alemanha
Spanish: En todos los casos el tratamiento duró un año con un seguimiento de seis meses.
Portuguese: Em todos os casos o tratamento prosseguiu durante um ano com um período de acompanhamento de seis meses.
Spanish: Lea sobre la misma línea para ver cuántos comprimidos debe tomar.
Portuguese: Leia ao longo da mesma linha o número de comprimidos que deve tomar.
Spanish: Las concentraciones de ribavirina permanecen esencialmente invariables tras la
Portuguese: As concentrações de ribavirina mantêm-se essencialmente inalteradas por
Spanish: No hay datos de niños o adolescentes con historia de enfermedad cardíaca.
Portuguese: Não existem dados em crianças e adolescentes com antecedentes de doença cardíaca.
Spanish: Debe informar a su médico si ha padecido cualquier otra enfermedad grave en el pasado.
Portuguese: Informe o seu médico se teve qualquer outra doença grave no passado.
Spanish: La respuesta al tratamiento en ambos ensayos se recoge en la Tabla 7.
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada no Quadro 7.
Spanish: Sin embargo, la biodisponibilidad absoluta es del 45 al 65%, aproximadamente, lo que se debe, al parecer, a un metabolismo de primer paso.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é, no entanto, de aproximadamente 45-65 %, parecendo ser atribuída ao metabolismo de primeira passagem.
Spanish: En términos de actividad, aproximadamente un tercio de los pacientes con respuesta sostenida mostraron mejoría y ninguno mostró un empeoramiento.
Portuguese: Em termos de actividade, cerca de um terço dos que responderam de forma mantida demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.
Spanish: La población incluida consistió principalmente en niños con hepatitis C de leve a moderada.
Portuguese: A população incluída consistia maioritariamente de crianças com hepatite C ligeira a moderada.
Spanish: Se desconoce si la ribavirina contenida en el esperma ejercerá sus potenciales efectos teratogénicos o genotóxicos sobre el embrión/feto humano.
Portuguese: Desconhece-se se a ribavirina contida no esperma exercerá os seus potenciais efeitos teratogénicos ou genotóxicos no embrião/feto humanos.
Spanish: No mantenga relaciones sexuales con una mujer embarazada, a menos que utilice preservativo.
Portuguese: Não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
Spanish: La solicitud está basada en un medicamento de referencia para el que no se han identificado alertas de seguridad que requieran actividades adicionales para la minimización del
Portuguese: O pedido é baseado num medicamento de referência para o qual não foram identificadas situações de segurança que necessitem actividades adicionais para minimização do risco.
Spanish: En función de los resultados de los ensayos clínicos, se recomienda que los pacientes sean tratados durante al menos seis meses.
Portuguese: Com base nos resultados dos ensaios clínicos, recomenda-se o tratamento dos doentes durante um período mínimo de seis meses.
Spanish: Ensayos clínicos con ribavirina en adultos
Portuguese: Ensaios clínicos com ribavirina em adultos
Spanish: Ribavirina BioPartners (ver sección 6, "Información adicional").
Portuguese: Ribavirina BioPartners (ver secção 6 "Outras informações").
Spanish: Depuración de creatinina
Portuguese: Depuração da creatinina
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administran
Portuguese: Deve haver precaução quando se administram concomitantemente os
Spanish: Además, el 98% (51/52) con niveles normales de ALT en la semana 24 de seguimiento mantuvieron niveles normales de ALT en su última visita.
Portuguese: Adicionalmente, 98 % (51/52) dos doentes com níveis normais de ALT na semana 24 de seguimento mantiveram níveis normais de ALT na sua última visita.
Spanish: • ha tenido algún problema grave del hígado, que no guarda relación con la hepatitis C.
Portuguese: • tiver problemas graves de fígado não relacionados com hepatite C.
Spanish: Como el cumplimiento puede ser importante en el resultado de la terapia, la dosis se debe mantener lo más cercana posible a la dosis estándar recomendada.
Portuguese: Uma vez que a adesão pode ser um factor importante para o resultado da terapêutica, a dose deve ser mantida o mais perto possível da dose padrão recomendada.
Spanish: Otro, aproximadamente el 4% presentó una disminución transitoria por debajo del límite inferior de normalidad.
Portuguese: Outros 4 % tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
Spanish: Ideación homicida*, manía*, cambio del estado mental
Portuguese: Ideação homicida*, mania*, mudança de estado mental
Spanish: • es alérgico (hipersensible) a la ribavirina o a cualquiera de los demás componentes de
Portuguese: • for alérgico (hipersensibilidade) à ribavirina ou a qualquer outro componente de
Spanish: • tiene algún problema grave de salud que le deje muy debilitado, incluida una enfermedad renal grave.
Portuguese: • sofrer de qualquer doença grave que o deixa muito fraco, incluindo uma doença renal grave.
Spanish: Esto deberá consultarlo con su médico.
Portuguese: Este assunto deverá de ser discutido com o seu médico.
Spanish: Seguimiento suplementario de la tiroides específico para niños y adolescentes:
Portuguese: Monitorização suplementar da tiróide específica para crianças e adolescentes:
Spanish: Mujeres embarazadas (ver secciones 4.4, 4.6 y 5.3).
Portuguese: − Mulheres grávidas (ver secções 4.4, 4.6 e 5.3).
Spanish: En los dos ensayos multicéntricos, las tasas de respuesta virológica sostenida en niños y adolescentes fueron similares a las de los adultos.
Portuguese: Nos dois ensaios multicêntricos, as taxas de resposta virológica mantida em crianças e adolescentes foram semelhantes às dos adultos.
Spanish: La dosis normal, en función del peso del paciente, se muestra en la tabla inferior: Busque la línea que muestra el peso del adulto, niño/adolescente.
Portuguese: A dose habitual, de acordo com o peso do doente, é mostrada no quadro em baixo: Procure a linha que mostra o peso do adulto ou da criança/adolescente.
Spanish: El tratamiento combinado también disminuyó la tasa de recidiva.
Portuguese: A terapêutica combinada reduziu igualmente a taxa de recaída.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión 5 de fecha 27 de abril de 2009 incluida en el Módulo 1.8.2 de la Solicitud de Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 5 de 27 de Abril de 2009, apresentada no Módulo 1.8.2 do Pedido da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Spanish: La ribavirina se acumula en el interior de las células y se elimina del organismo muy lentamente.
Portuguese: A ribavirina acumula-se a nível intracelular e é eliminada muito lentamente do organismo.
Spanish: Se necesitaron modificaciones de la dosis en el 30% de los pacientes, en la mayoría de los casos debido a anemia y neutropenia.
Portuguese: Foram necessárias alterações da dose em 30 % dos doentes, maioritariamente por anemia e neutropenia.
Spanish: Esto es particularmente importante en los pacientes con antecedentes conocidos de anemia inducida por zidovudina.
Portuguese: Esta medida seria particularmente importante em doentes com antecedentes de anemia induzida por zidovudina.
Spanish: Ver también la información referente a medicamentos antirretrovirales.
Portuguese: Por favor consulte também as informações relevantes relativas aos medicamentos anti-retrovíricos.
Spanish: Esto disminuirá la probabilidad de que la ribavirina pase al organismo de la mujer.
Portuguese: Este diminuirá a possibilidade da ribavirina permanecer no corpo da mulher.
Spanish: Duración del tratamiento en niños y adolescentes • Genotipo 2 ó 3: La duración recomendada del tratamiento es de 24 semanas.
Portuguese: Duração do tratamento em crianças e adolescentes • Genótipo 2 ou 3: A duração de tratamento recomendada é de 24 semanas.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Portuguese: − Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Spanish: La decisión de tratar deberá tomarse caso a caso (ver sección 4.4)
Portuguese: A decisão de tratar deve ser ponderado caso a caso (ver secção 4.4).
Spanish: Siempre que sea posible debe tratarse al niño después del crecimiento puberal, para reducir el riesgo de inhibición del crecimiento.
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após a fase de maior de crescimento da puberdade, com vista a reduzir o risco de inibição do crescimento.
Spanish: < 12 g/dl tras 4 semanas de tratamiento a dosis reducida
Portuguese: < 12 g/dl após 4 semanas com a dose reduzida
Spanish: Lactancia materna: Se desconoce si la ribavirina se excreta en la leche humana.
Portuguese: Amamentação: Desconhece-se se a ribavirina é excretada no leite humano.
Spanish: El paciente fue observado durante dos días en el servicio de reanimación, sin que durante este tiempo se evidenciaran reacciones adversas producidas por la sobredosis.
Portuguese: O doente foi mantido sob observação durante dois dias no serviço de urgência sem que fossem detectados, durante esse período, quaisquer reacções adversas resultantes da sobredosagem.
Spanish: El genotipo del VHC y la carga viral basal son factores pronósticos que se sabe que afectan a las tasas de respuesta.
Portuguese: O genótipo do VHC e a carga viral basal são factores de prognóstico que afectam, reconhecidamente, as taxas de resposta.
Spanish: Este tipo de transportador se encuentra presente virtualmente en todas las células y contribuye al elevado volumen de distribución de la ribavirina.
Portuguese: Este tipo de transportador encontra-se presente em praticamente todos os tipos de células e pode ser responsável pelo elevado volume de distribuição da ribavirina.
Spanish: Pacientes con uso/abuso de sustancias:
Portuguese: Doentes com consumo/abuso de substâncias
Spanish: • ha tenido algún problema cardiaco grave previo o cualquier problema del corazón en los últimos seis meses.
Portuguese: • tiver tido qualquer problema de coração grave no passado ou algum problema de coração nos últimos 6 meses.
Spanish: En los hombres, el aclaramiento fue, aproximadamente, un 20% mayor que en las mujeres.
Portuguese: No sexo masculino, a depuração foi cerca de 20 % superior à do sexo feminino.
Spanish: Por lo tanto, su sangre será controlada regularmente para asegurar que su infección por VIH no empeore.
Portuguese: Assim, fará regularmente análises ao seu sangue para confirmar se a infecção pelo VIH não está a piorar.
Spanish: Se debe evitar el uso de interferones alfa pegilados y ribavirina concomitantemente con azatioprina.
Portuguese: Deve evitar-se o uso de interferão alfa peguilado e ribavirina concomitantemente com azatioprina.
Spanish: Se han notificado casos de exacerbación de anemia por la ribavirina cuando la zidovudina forma parte del régimen utilizado para tratar el VIH, aunque el mecanismo exacto no está claro.
Portuguese: Têm sido notificados casos de exacerbação de anemia devido a ribavirina quando a zidovudina faz parte do regímen utilizado no tratamento de VIH, contudo o mecanismo exacto permanece por esclarecer.
Spanish: Trastornos periodontales, trastornos dentales
Portuguese: Perturbações periodontais, perturbações dentárias
Spanish: En el Estudio 1 se realizaron biopsias hepáticas antes y después del tratamiento, y se pudieron obtener en 210 de los 412 pacientes (51%).
Portuguese: Foram obtidas biopsias hepáticas antes e após o tratamento no Estudo 1 e estavam disponíveis para 210 dos 412 doentes (51 %).
Spanish: Se suspenderá el tratamiento en los pacientes que presenten una prolongación de los marcadores de coagulación que pueda indicar
Portuguese: O tratamento tem que ser suspenso em doentes que desenvolvam prolongamento dos marcadores de coagulação susceptível de indicar
Spanish: Qué es Ribavirina BioPartners y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Ribavirina BioPartners e para que é utilizado
Spanish: Referirse a la tabla de dosificación de adultos (Tabla 1)
Portuguese: Consulte o quadro da dose em adultos (Quadro 1)
Spanish: Se completaron al menos 5 años de seguimiento a largo plazo después del tratamiento en 462 pacientes y 327 pacientes, respectivamente.
Portuguese: Após o tratamento, foram completados pelos menos 5 anos de acompanhamento a longo prazo em 462 doentes e 327 doentes respectivamente.
Spanish: Sólo 1 paciente interrumpió el tratamiento como consequencia de una reacción adversa (trombocitopenia).
Portuguese: Apenas 1 indivíduo suspendeu a terapêutica devido a uma reacção adversa (trombocitopenia).
Spanish: Nota: para los pacientes que pesen < 47 kg o que no puedan tragar comprimidos, se dispone de ribavirina solución oral, que debe usarse cuando resulte apropiado.
Portuguese: Nota: Para os doentes com um peso < 47 kg, ou que não conseguem engolir comprimidos, encontra-se disponível uma solução oral de ribavirina que deve ser utilizada, caso apropriado.
Spanish: La ribavirina fue activa en el Ensayo de Transformación in vitro Balb/3T3.
Portuguese: A ribavirina foi activa no Ensaio de Transformação Balb/3T3 in vitro.
Spanish: Debe informar a su médico si usted o su niño que está a su cargo:
Portuguese: Deve informar o seu médico se você ou a sua criança por quem está responsável:
Spanish: El uso de Ribavirina Biopartners está contraindicado durante el embarazo.
Portuguese: A utilização de Ribavirina BioPartners está contra-indicada durante a gravidez.
Spanish: Farmacológicamente, la ribavirina aumenta in vitro los metabolitos fosforilados de los nucleósidos purínicos.
Portuguese: Farmacologicamente, a ribavirina aumenta os metabolitos fosforilados dos nucleósidos purina in vitro.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado, y controlado, por un médico experto en el tratamiento de la hepatitis C crónica.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e controlado por um médico com experiência no tratamento de hepatite C crónica.
Spanish: EU/1/10/626/001 (84 comprimidos recubiertos con película) EU/1/10/626/002 (112 comprimidos recubiertos con película) EU/1/10/626/003 (140 comprimidos recubiertos con película) EU/1/10/626/004 (168 comprimidos recubiertos con película)
Portuguese: EU/1/10/626/001 (84 comprimidos revestidos por película) EU/1/10/626/002 (112 comprimidos revestidos por película) EU/1/10/626/003 (140 comprimidos revestidos por película) EU/1/10/626/004 (168 comprimidos revestidos por película)
Spanish: Esta actividad podría potenciar el riesgo de acidosis láctica inducida por análogos nucleosídicos purínicos (por ejemplo, didanosina o abacavir).
Portuguese: Esta actividade pode potenciar o risco de acidose láctica induzida pelos análogos dos nucleósidos purina (p. ex. didanosina ou abacavir).
Spanish: Al decidir no aplazar el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que el tratamiento de combinación indujo inhibición del crecimiento.
Portuguese: Quando se toma a decisão de não adiar o tratamento até à idade adulta, é importantante considerar que a terapêutica de associação induziu uma inibição do crescimento.
Spanish: La absorción es amplia, excretándose por las heces en torno al 10% de una dosis radiomarcada.
Portuguese: A absorção é extensa, sendo excretada nas fezes cerca de 10 % de uma dose radiomarcada.
Spanish: Recuerde: Si las instrucciones del médico son diferentes a las de la tabla inferior, siga las
Portuguese: Lembrar: Se as instruções do seu médico forem diferentes das quantidades descritas na tabela, siga as instruções do seu médico.
Spanish: Al interrumpir el tratamiento, la semivida fue de unas 298 horas, lo que refleja, probablemente, una lenta eliminación desde los compartimentos no plasmáticos.
Portuguese: Após a suspensão do tratamento, foi detectada uma semi-vida de aproximadamente 298 horas, reflectindo, provavelmente, uma lenta eliminação dos compartimentos não plasmáticos.
Spanish: ≥ 100.000/mm3 Recuento de neutrófilos ≥ 1.500/mm3
Portuguese: ≥ 100.000/mm3 • Contagem de Neutrófilos ≥ 1.500/mm3
Spanish: Niños a partir de 3 años de edad y adolescentes:
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes:
Spanish: a: Valor de p basado en la prueba de ji al cuadrado de Cochran-Mantel Haenszel.
Portuguese: a: valor de p baseado no teste de Chi quadrado Cochran-Mantel Haenszel.
Spanish: Modificación de dosis para todos los pacientes
Portuguese: Alterações posológicas em todos os doentes