FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Czech: - pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: - inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Portuguese: Para tratamento da pressão sanguínea elevada, a dose normal de Tolura para a maioria dos doentes é um comprimido de 40 mg uma vez ao dia para controlar a pressão arterial durante um período de 24 horas.
Czech: Při léčbě vysokého krevního tlaku je obvyklá dávka přípravku Tolura pro většinu pacientů jedna 40 mg tableta jednou denně, která Váš krevní tlak udržuje pod kontrolou 24 hodin.
Portuguese: Este medicamento contém lactose.
Czech: Přípravek Tolura obsahuje laktosu.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacológicas, pode-se esperar que os seguintes fármacos potenciem os efeitos hipotensivos de todos os anti-hipertensores incluindo o telmisartan: baclofeno, amifostina.
Czech: Na podkladě farmakologických vlastností následně uvedených léků lze očekávat, že tyto léčivé přípravky mohou zvýraznit hypotenzní účinek všech antihypertenziv, včetně telmisartanu: baklofen, amifostin.
Portuguese: Tolura é fornecido em embalagens de blisters contendo 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos.
Czech: Přípravek Tolura je dostupný v blistrech obsahujících 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Tolura: - se estiver a tomar digoxina.
Czech: Před užitím přípravku Tolura se poraďte se svým lékařem: - jestliže užíváte digoxin.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): Cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial)**.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 10 000): Progresivní zjizvení plicní tkáně (intersticiální plicní nemoc)**.
Portuguese: No início do tratamento de prevenção com Tolura 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.
Czech: Při zahájení preventivní léčby přípravkem Tolura 80 mg by měl být často měřen krevní tlak.
Portuguese: Se tomar mais Tolura do que deveria
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Tolura, než jste měl(a)
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar Tolura.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo s malabsorpcí glukoso-galaktosy nesmí přípravek Tolura užívat.
Portuguese: Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Tolura é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia.
Czech: Ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod je obvyklá dávka přípravku Tolura jedna tableta 80 mg jednou denně.
Portuguese: O risco relativo para o telmisartan vs ramipril foi 1,01 (IC 97,5%: 0,93 - 1,10; p (não-inferioridade) = 0,0019 com uma margem de 1,13).
Czech: Relativní riziko pro telmisartan ve srovnání s ramiprilem bylo 1,01 (97,5% CI 0,93 - 1,10, p (non-inferiorita) = 0,0019, v rozpětí 1,13).
Portuguese: Sepsis* (muitas vezes designada "envenenamento sanguíneo", é uma infeção grave que desencadeia uma resposta generalizada do sistema inflamatório), rápido inchaço da pele e mucosas (angioedema); estes efeitos são raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) mas são extremamente graves e os doentes devem parar de tomar o medicamento e procurar o seu médico imediatamente.
Czech: Sepse* (často nazývaná „otrava krve", je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla), rychlý otok kůže a sliznic (angioedém); tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000), ale jsou extrémně závažné a pacienti by měli tento přípravek přestat užívat a okamžitě navštívit lékaře.
Portuguese: - Níveis elevados de potássio no sangue.
Czech: - Zvýšená hladina draslíku v krvi.
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Tolura.
Czech: Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku Tolura s lékařem.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para um dos três grupos de tratamento seguintes: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), ou a combinação telmisartan 80 mg mais ramipril 10 mg (n = 8502) e foram seguidos durante um período de observação médio de 4,5 anos.
Czech: Pacienti byli náhodně zařazeni do jedné ze 3 následujících léčebných skupin: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) nebo kombinace telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502) a následně sledováni po dobu průměrně 4,5 roku.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Tolura durante o aleitamento, a terapêutica com Tolura não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recémnascidos ou prematuros.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Tolura během kojení, přípravek Tolura se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Portuguese: - Associação com um ou mais fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona e/ou suplementos de potássio.
Czech: - Kombinace s jedním nebo více léčivými přípravky, které ovlivňují renin-angiotenzinaldosteronový systém, a/nebo s přípravky doplňujícími draslík.
Portuguese: Tolura pode aumentar o efeito de diminuição da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial elevada ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
Czech: Tolura může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a krevní tlak snižují, nebo léků, které mají potenciál krevní tlak snižovat (např. baklofen, amifostin).
Portuguese: Eosinofilia trombocitopenia
Czech: Eosinofilie, trombocytopenie
Portuguese: Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto.
Czech: Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Portuguese: Tolura está contraindicado em doentes com afeção hepática grave (ver secção 4.3).
Czech: Tolura je kontraindikován u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, não foram observados quaisquer efeitos de Tolura na fertilidade de machos e fémeas.
Czech: V předklinických studiích nebyly u přípravku Tolura pozorovány žádné účinky na samčí nebo samičí plodnost.
Portuguese: Sintomas: As manifestações mais relevantes de sobredosagem com telmisartan consistiram em hipotensão e taquicardia; também foram notificados casos de bradicardia, tonturas, aumento da creatinina sérica e insuficiência renal aguda.
Czech: Příznaky: Nejnápadnějšími projevy předávkování telmisartanem byly hypotenze a tachykardie; vyskytla se také bradykardie, závrať, zvýšení sérového kreatininu a akutní renální selhání.
Portuguese: Esta listagem também tem em conta reações adversas graves e reações adversas que levam a descontinuação, notificados em três estudos clínicos de longa duração, incluindo 21642 doentes tratados com telmisartan para a redução da morbilidade cardiovascular, por um período até 6 anos.
Czech: Dále se vycházelo z hlášení závažných nežádoucích příhod a nežádoucích příhod vedoucích k přerušení léčby v rámci tří dlouhodobých klinických studií s 21642 pacienty, kterým byl podáván telmisartan ke snížení kardiovaskulární morbidity až po dobu šesti let.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP" a blistru.
Portuguese: O uso concomitante de Tolura com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Czech: Současné užívání přípravku Tolura s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Portuguese: O que é Tolura e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Tolura Como tomar Tolura
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Tolura a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tolura užívat Jak se přípravek Tolura užívá
Portuguese: Alteração da função hepática / perturbação hepática A maior parte dos casos de alteração da função hepática / perturbação hepática resultantes da experiência pós-comercialização ocorreram em doentes Japoneses.
Czech: Většina případů abnormální jaterní funkce/poruchy jater z post-marketingových zkušeností se vyskytla u japonských pacientů.
Portuguese: Tolura bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua pressão arterial.
Czech: Tolura blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
Portuguese: Artralgia, dor nas extremidades, dor nos tendões (sintomas do tipo tendinite)
Czech: Artralgie, bolesti končetin, bolesti šlach (příznaky podobné zánětu šlach)
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar Tolura.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktosy nesmí přípravek Tolura užívat.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar Tolura.
Czech: V případě operace nebo narkózy je nutno sdělit lékaři, že užíváte přípravek Tolura.
Portuguese: Tal como com outros vasodilatadores, é indicado um especial cuidado em doentes que sofrem de estenose aórtica ou da válvula mitral, ou com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Czech: Stejně jako u ostatních vazodilatancií, je třeba věnovat zvlášť zvýšenou pozornost pacientům trpícím stenózami aortální nebo mitrální chlopně nebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií.
Portuguese: Tolura não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Czech: Podávání přípravku Tolura se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství).
Portuguese: Tolura pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
Czech: Přípravek Tolura patří ke skupině léků, které jsou známy jako blokátory (antagonisté) receptoru angiotenzinu II.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tolura.
Czech: Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Tolura užívat.
Portuguese: Não houve evidência de benefício na mortalidade cardiovascular (risco relativo 1,03, IC 95%:
Czech: Prospěch nebyl prokázán u kardiovaskulární mortality (relativní riziko 1,03, 95% CI 0,85
Portuguese: Os efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000):
Portuguese: O efeito do telmisartan na redução da pressão arterial pode ser aumentado pela utilização concomitante de outros fármacos anti-hipertensores.
Czech: Účinek telmisartanu na snížení krevního tlaku může být zvýrazněn při současném podávání jiných antihypertenziv.
Portuguese: - Diabetes.
Czech: - Cukrovka.
Portuguese: Hipovolémia intravascular
Czech: Intravaskulární hypovolemie
Portuguese: Quando o Tolura é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomenda-se monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Czech: U pacientů s poruchou renálních funkcí, kteří užívají přípravek Tolura, se doporučuje pravidelné sledování sérových hladin draslíku a kreatininu.
Portuguese: Dor abdominal, diarreia, dispepsia, flatulência, vómitos
Czech: Bolesti břicha, průjem, dyspepsie, plynatost, zvracení
Portuguese: - Acontecimentos intercorrentes, em particular desidratação, descompensação cardíaca aguda, acidose metabólica, deterioração da função renal, deterioração súbita da condição renal (por exemplo, doenças infeciosas), lise celular (por exemplo, isquémia aguda a nível dos membros, rabdomiólise, trauma generalizado).
Czech: - Interkurentní příhody, zejména dehydratace, akutní kardiální dekompenzace, metabolická acidóza, zhoršení funkce ledvin, náhlé zhoršení podmínek pro funkci ledvin (např. infekční onemocnění), rozpad buněk (např. při akutní ischemii končetin, rhabdomyolýze, rozsáhlém traumatu).
Portuguese: KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Czech: Suomi/Finland KRKA Finland Oy Puh/Tel: + 358 20 754 5330
Portuguese: Angioedema (também com resultado fatal), eczema, eritema, urticária, erupção causada pelo fármaco, erupção cutânea tóxica
Czech: Angioedém (včetně případů vedoucích k úmrtí), ekzém, erytém, kopřivka, polékový exantém, toxoalergický exantém
Portuguese: Tolura não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Czech: Tolura se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Portuguese: Dor nas costas (ex. ciática), espasmos musculares, mialgia
Czech: Bolesti zad (například ischias), svalové spasmy, myalgie
Portuguese: Não há experiência sobre a administração de Tolura em doentes com transplante renal recente.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Tolura pacientům po transplantaci ledvin.
Portuguese: Se a administração concomitante é indicada devido a hipocaliémia documentada, estes fármacos deverão ser utilizados com precaução e o potássio sérico frequentemente monitorizado.
Czech: Pokud je indikováno současné podávání z důvodu prokázané hypokalemie, je nutno je podávat opatrně a za častých kontrol hladin draslíku v séru.
Portuguese: O telmisartan desloca a angiotensina II com elevada afinidade do seu local de ligação ao receptor do subtipo AT1, que é responsável pelas ações conhecidas da angiotensina II.
Czech: S vysokou afinitou vytěsňuje angiotenzin II z jeho vazebného místa na subtypu receptoru AT1, který odpovídá za známé působení angiotenzinu II.
Portuguese: - Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6) - Perturbações obstrutivas biliares - Afeção hepática grave
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6) - Obstrukce žlučovodů - Závažná porucha funkce jater
Portuguese: - se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou de obstrução biliar (problemas com a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doença hepática grave.
Czech: - jestliže máte závažné jaterní onemocnění, jako je cholestáza nebo obstrukce žlučových cest (problémy s odváděním žluči z jater a ze žlučníku) nebo jakékoliv jiné závažné jaterní onemocnění.
Portuguese: No ensaio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS), em doentes com 50 anos ou mais, que sofreram recentemente um AVC, foi observada uma incidência aumentada de sepsis com o telmisartan comparativamente ao placebo, 0,70% vs 0,49% [RR 1,43 (intervalo de confiança a 95%: 1,00-2,06)]; a incidência de casos de sepsis fatais foi aumentada para doentes a tomar telmisartan (0,33%) vs doentes a tomar placebo (0,16%) [RR 2,07 (intervalo de confiança a 95%: 1,14-3,76)].
Czech: Ve studii „Účinná sekundární prevence cévních mozkových příhod" (PRoFESS) u pacientů ve věku 50 let a starších, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, byl zaznamenán zvýšený výskyt sepse po telmisartanu ve srovnání s placebem, 0,70% vs. 0,49% [RR 1,43 (95% interval spolehlivosti 1,002,06)]; výskyt fatálních případů sepse byl zvýšen u pacientů léčených telmisartanem (0,33%) vs. pacienti léčení placebem (0,16%) [RR 2,07 (95% interval spolehlivosti 1,14 - 3,76)].
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de acontecimentos cardiovasculares.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 10): Nízký krevní tlak (hypotenze) u pacientů užívajících přípravek ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod.
Portuguese: - Os outros componentes são: povidona, meglumina, hidróxido de sódio, lactose mono-hidratada,
Czech: - Pomocnými látkami jsou povidon, meglumin, hydroxid sodný, monohydrát laktosy, sorbitol
Portuguese: Hidróxido de sódio Lactose mono-hidratada Sorbitol (E420) Estearato de magnésio
Czech: Meglumin Hydroxid sodný Monohydrát laktosy Sorbitol (E420) Magnesium-stearát
Portuguese: Apenas nos blisters de 7 comprimidos 2ª FEIRA
Czech: Pouze na blistrech obsahujících 7 tablet Po
Portuguese: Como conservar Tolura
Czech: Jak přípravek Tolura uchovávat
Portuguese: O efeito do Tolura pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) ou corticosteroides.
Czech: Účinek přípravku Tolura může být oslaben současným užíváním léků ze skupiny NSA (nesteroidních protizánětlivých léků, například kyseliny acetylsalicylové nebo ibuprofenu) nebo kortikosteroidy.
Portuguese: A segurança e eficácia de Tolura em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Tolura u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Portuguese: Para informações adicionais consultar o folheto informativo.
Czech: Další informace získáte v příbalové informaci.
Portuguese: Infeção do trato urinário incluindo cistite, infeção do trato respiratório superior incluindo faringite e sinusite
Czech: Infekce močových cest včetně zánětů močového měchýře, infekce horních cest dýchacích včetně faryngitidy a sinusitidy
Portuguese: Fale com o seu médico se sofre ou alguma vez sofreu de qualquer uma das seguintes condições ou doenças: - Doença renal ou transplante renal.
Czech: Oznamte svému lékaři, jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
Portuguese: Tolura é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em adultos que estão em risco porque têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco.
Czech: Přípravek Tolura se také používá u dospělých pacientů ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod (např. srdeční infarkt nebo cévní mozková příhoda), kterými jsou ohroženi pacienti s nedostatečným krevním zásobením srdce nebo dolních končetin, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu nebo vysoce rizikoví pacienti s cukrovkou.
Portuguese: Tolura contém lactose e sorbitol (E420).
Czech: Tolura obsahuje laktosu a sorbitol (E420).
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polsko
Portuguese: - Doença do fígado.
Czech: - Onemocnění jater.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Desconhecido:
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Méně časté:
Portuguese: Não foi encontrada diferença estatisticamente significativa na incidência do endpoint primário composto (morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal, AVC não fatal, ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva) (15,7% no grupo telmisartan e 17,0% no grupo placebo, com um risco relativo de 0,92 (IC 95%: 0,81 - 1,05, p = 0,22).
Czech: Nebyl prokázán statisticky významný rozdíl ve výskytu primárního kombinovaného cílového parametru (úmrtí z kardiovaskulárních příčin, nefatální srdeční infarkty, nefatální cévní mozkové příhody nebo hospitalizace z důvodu srdečního selhání) - 15,7% telmisartan, 17,0% placebo s relativním rizikem 0,92 (95% CI 0,81 - 1,05, p = 0,22).
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendado o uso de Tolura em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Czech: Použití přípravku Tolura u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 299,7 mg de sorbitol (E420) e 114 mg de lactose.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 299,7 mg sorbitolu (E420) a 114 mg laktosy.
Portuguese: Quando se conduzem veículos ou se operam máquinas, é necessário ter em atenção que podem ocasionalmente ocorrer tonturas e sonolência com a terapêutica anti-hipertensora, tais como Tolura.
Czech: Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je Tolura, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
Portuguese: Tolura não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recémnascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Czech: Tolura se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Portuguese: O doente deverá ser objeto de uma monitorização rigorosa e a terapêutica deverá ser sintomática e de suporte.
Czech: Terapie: Telmisartan nelze odstranit hemodialýzou.Pacient by měl být pečlivě monitorován, léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tolura
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tolura užívat
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 149,8 mg de sorbitol (E420) e 57 mg de lactose.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 149,8 mg sorbitolu (E420) a 57 mg laktosy.
Portuguese: Alteração da função hepática/perturbações hepáticas
Czech: Abnormální jaterní funkce/jaterní poruchy
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 74,9 mg de sorbitol (E420) e 28,5 mg de lactose.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 74,9 mg sorbitolu (E420) a 28,5 mg laktosy.
Portuguese: Boca seca, desconforto gástrico, disgeusia
Czech: Sucho v ústech, žaludeční nevolnost, dysgeusie
Portuguese: A exposição a antagonistas dos recetores da angiotensina II durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em humanos (diminuição da função renal, oligoidrâmnio, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliémia) (ver secção 5.3.
Czech: Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).
Portuguese: 14 comprimidos: EU/1/10/632/008 28 comprimidos: EU/1/10/632/009 30 comprimidos: EU/1/10/632/010 56 comprimidos: EU/1/10/632/011 84 comprimidos: EU/1/10/632/012 90 comprimidos: EU/1/10/632/013 98 comprimidos: EU/1/10/632/014 100 comprimidos: EU/1/10/632/023
Czech: 14 tablet: EU/1/10/632/008 28 tablet: EU/1/10/632/009 30 tablet: EU/1/10/632/010 56 tablet: EU/1/10/632/011 84 tablet: EU/1/10/632/012 90 tablet: EU/1/10/632/013 98 tablet: EU/1/10/632/014 100 tablet: EU/1/10/632/023