FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000):  infiammazione dell'aorta (il grande vaso sanguigno che trasporta il sangue dal cuore al resto dell'organismo), vedere paragrafo 2.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):  Inflamação da aorta ( grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo), ver secção 2.
Italian:  sindrome di Stevens-Johnson, che può manifestarsi con chiazze rossastre o macchie rotonde, spesso con vescicole centrali, localizzate sul tronco, esfoliazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi e che può essere preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali.
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson, que pode aparecer sob a forma de manchas avermelhadas circulares ou tipo alvo, frequentemente acompanhadas por bolhas centrais que surgem no tronco, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos, e pode ser precedida por febre e sintomas tipo gripe.
Italian: Il fattore di stimolazione delle colonie granulocitarie può promuovere la crescita di cellule mieloidi in vitro e simili effetti possono essere osservati in vitro in alcune cellule non mieloidi.
Portuguese: O fator de estimulação de colónias de granulócitos pode promover o crescimento de células mieloides in vitro e podem também ser observados efeitos similares in vitro em algumas células não mieloides.
Italian: Sulla base delle conclusioni scientifiche su pegfilgrastim il CHMP ritiene che il rapporto beneficio/rischio del medicinale contenente pegfilgrastim sia invariato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a pegfilgrastim, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) pegfilgrastim se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Italian: Usi Pelmeg seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Portuguese: Utilize Pelmeg exatamente como indicado pelo seu médico.
Italian: Se ha tosse, febbre e difficoltà a respirare contatti il medico.
Portuguese:  se tiver tosse, febre e dificuldade em respirar.
Italian: Data la potenziale sensibilità alla chemioterapia citotossica delle cellule mieloidi in rapida divisione, Pelmeg deve essere somministrato almeno 24 ore dopo la somministrazione della chemioterapia citotossica.
Portuguese: Devido à potencial sensibilidade das células mieloides em divisão rápida à quimioterapia citotóxica, o Pelmeg deve ser administrado pelo menos 24 horas após a administração da quimioterapia citotóxica.
Italian: Pelmeg è iniettato per via sottocutanea.
Portuguese: Pelmeg é injetado subcutaneamente.
Italian: 1 siringa preriempita con dispositivo di protezione automatica dell'ago (0,6 mL).
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com protetor automático de agulha (0,6 ml).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Pelmeg non sono state studiate nei pazienti con sindrome mielodisplastica, leucemia mieloide cronica e nei pazienti con LMA secondaria; di conseguenza, non deve essere usato in tali pazienti.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pelmeg não foram ainda investigadas em doentes com síndromes mielodisplásicos, leucemia mielogena crónica e em doentes com LMA secundária; desta forma, não deve ser administrado nestes doentes.
Italian: Non somministrare Pelmeg a pazienti con una storia di ipersensibilità a pegfilgrastim o a filgrastim.
Portuguese: Não administre Pelmeg em doentes com história de hipersensibilidade ao pegfilgrastim ou filgrastim.
Italian: Come usare Pelmeg
Portuguese: Como utilizar Pelmeg
Italian:  danni ai minuscoli filtri all'interno dei reni (glomerulonefrite).
Portuguese:  lesões de pequenos vasos sanguíneos nos seus rins (glomerulonefrite).
Italian:  vasculite cutanea (infiammazione dei vasi sanguigni cutanei).
Portuguese:  vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos na pele).
Italian:  se è allergico a pegfilgrastim, a filgrastim, a proteine derivate da Escherichia coli o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
Portuguese:  se tem alergia ao pegfilgrastim, filgrastim, proteínas derivadas da E. coli, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian:  aumento del volume della milza.
Portuguese:  aumento do tamanho do baço.
Italian: Pelmeg è usato in pazienti adulti per ridurre la durata della neutropenia (basso numero di globuli bianchi) e il verificarsi di neutropenia febbrile (basso numero di globuli bianchi con febbre) che possono essere causate dalla chemioterapia citotossica (medicinali che distruggono le cellule in rapida crescita).
Portuguese: Pelmeg é utilizado em doentes adultos para reduzir a duração da neutropenia (baixo número de glóbulos brancos) e a ocorrência da neutropenia febril (baixo número de glóbulos brancos com febre) que podem ser causadas pela administração de quimioterapia citotóxica (medicamentos que destroem as células com crescimento acelerado).
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10):  dolore nel sito di iniezione.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):  dor no local da injeção.
Italian: Se usa più Pelmeg di quanto deve, deve contattare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Portuguese: Se utilizar mais Pelmeg do que deveria, deverá contactar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: Classificazione per sistemi e organi s econdo MedDRA
Portuguese: Classe de sistema de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):  dolore osseo.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):  dor óssea,.
Italian:  sanguinamento dal polmone (emorragia polmonare).
Portuguese: • sangrar do pulmão (hemorragia pulmonar)
Italian: Pelmeg contiene il principio attivo pegfilgrastim.
Portuguese: Pelmeg contém a substância ativa pegfilgrastim.
Italian:  rossore nel sito di iniezione.
Portuguese:  vermelhidão no local da injeção.
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di una condizione chiamata "Sindrome da Perdita Capillare" che causa la perfusione del sangue dai piccoli vasi nel corpo.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de uma doença chamada de "Síndrome de extravasamento capilar", que faz com que o sangue saia dos pequenos vasos sanguíneos para o seu corpo.
Italian: La sicurezza ed efficacia di Pelmeg non sono state valutate in pazienti che ricevevano una chemioterapia associata a mielosoppressione ritardata, come le nitrosouree.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pelmeg não foram avaliadas em doentes que receberam quimioterapia associada com uma mielossupressão mais tardia p. ex., nitrosoureias.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Portuguese: Este folheto informativo foi revisto pela última vez em.
Italian: Pelmeg contiene sorbitolo (E420) e acetato di sodio
Portuguese: Pelmeg contém sorbitol (E 420) e acetato de sódio
Italian: (Pharmacovigilance and Risk Assessment Committee, PRAC) del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (Periodic Safety Update Report, PSUR) per pegfilgrastim, le conclusioni scientifiche del Comitato dei medicinali per uso umano (Committee for Human Medicinal Products, CHMP) sono le seguenti:
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para pegfilgrastim, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100):  reazioni di tipo allergico, inclusi arrossamento e vampate di calore, rash cutaneo (arrossamenti della pelle) e rigonfiamenti della pelle con prurito.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):  reações do tipo alérgico incluindo vermelhidão e rubor, erupção na pele e comichão em zonas inchadas da pele.
Italian:  Gli altri componenti sono acetato di sodio, sorbitolo (E 420), polisorbato 20 e acqua per preparazioni iniettabili.
Portuguese: - Os outros componentes são acetato de sódio, sorbitol (E 420), polissorbato 20 e água para preparações injetáveis.
Italian:  se lei ha una reazione allergica incluso debolezza, calo della pressione sanguigna, difficoltà nel respirare, gonfiore della faccia (anafilassi), arrossamento e rossore, rash cutaneo e aree della pelle con prurito  se lei ha tosse, febbre e difficoltà nel respirare.
Portuguese:  se tiver uma reação alérgica incluindo fraqueza, descida da pressão arterial, dificuldade em respirar, inchaço da face (anafilaxia), vermelhidão e rubor, erupção cutânea e comichão em áreas da pele.
Italian: Sindrome da distress respiratorio acuto2; Reazioni avverse polmonari (polmonite inters tiziale, edema polmonare, infiltrati polmonari e fibrosi polmonare) Emottisi
Portuguese: Síndrome de dificuldade respiratória aguda2; Reações adversas pulmonares (pneumonia inters ticial, edema pulmonar, infiltrados pulmonares e fibrose pulmonar) Hemoptise
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Pelmeg nella mobilizzazione delle cellule progenitrici ematopoietiche nei pazienti o in donatori sani non sono state adeguatamente valutate.
Portuguese: Não foram avaliadas, de maneira adequada, a segurança e eficácia do Pelmeg para a mobilização de células progenitoras do sangue, tanto em doentes como em dadores saudáveis.
Italian: Cosa contiene Pelmeg  Il principio attivo è pegfilgrastim.
Portuguese: Qual a composição de Pelmeg - A substância ativa é o pegfilgrastim.
Italian:  se lei ha un dolore nella parte superiore sinistra dell'addome o dolore all'estremità della spalla.
Portuguese:  se tem dor abdominal no quadrante superior esquerdo ou dor em pontada no ombro.
Italian: Pelmeg può essere conservato a temperatura ambiente (non oltre 30 °C) una sola volta e per un periodo massimo di 96 ore. Pelmeg lasciato a temperatura ambiente per più di 96 ore deve essere gettato.
Portuguese: Pelmeg pode ser exposto à temperatura ambiente (não acima dos 30 ºC) por um período único máximo de 96 horas.
Italian:  reazioni allergiche gravi inclusa l'anafilassi (debolezza, calo della pressione sanguigna,
Portuguese:  reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia (fraqueza, baixa da pressão arterial, dificuldade em respirar, inchaço da face).
Italian: Non cerchi di rimuovere la protezione di sicurezza trasparente dalla siringa preriempita.
Portuguese: Não tente remover o protetor de segurança da seringa pré-cheia transparente da seringa précheia.
Italian: Con l'uso di Pelmeg sono state osservate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson).
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas graves (síndrome de Stevens-Johnson) associadas à utilização de Pelmeg.
Italian: Si raccomanda una dose di 6 mg (una singola siringa preriempita) di Pelmeg per ciascun ciclo di chemioterapia, somministrata almeno 24 ore dopo la chemioterapia citotossica.
Portuguese: Recomenda-se uma dose de 6 mg (uma única seringa pré-cheia) de Pelmeg por cada ciclo de quimioterapia dada pelo menos 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
Italian: Se sviluppa questi sintomi interrompa l'uso di Pelmeg e contatti il medico o richieda assistenza medica immediatamente.
Portuguese: Pare de utilizar Pelmeg se tiver algum destes sintomas e contacte o seu médico ou procure imediatamente cuidados médicos.
Italian: France MUNDIPHARMA SAS Tél: +33 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Portuguese: MUNDIPHARMA SAS Tél: +33 1 40 65 29 29 infomed@mundipharma.fr
Italian: Se dimentica l'iniezione di Pelmeg
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pelmeg
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solo monouso.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Italian: Pelmeg non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Portuguese: Os efeitos de Pelmeg sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Italian: In tali circostanze, a discrezione del medico, la terapia con Pelmeg deve essere interrotta e istituito l'idoneo trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: a administração de Pelmeg deve ser interrompida, consoante o critério médico, e aplicado o tratamento apropriado (ver secção 4.8).
Italian: Come farsi l'iniezione di Pelmeg da soli
Portuguese: Administrar a si próprio a injeção de Pelmeg
Italian: Descrizione dell'aspetto di Pelmeg e contenuto della confezione Pelmeg è una soluzione iniettabile limpida, incolore in siringa preriempita (6 mg/0,6 mL).
Portuguese: Pelmeg é uma solução injetável límpida, incolor acondicionada numa seringa pré-cheia (6 mg/0,6 ml).
Italian: Prima di usare una siringa preriempita di Pelmeg con dispositivo di protezione automatica dell'ago, legga queste importanti informazioni:
Portuguese: Leia esta informação importante antes de utilizar a seringa pré-cheia de Pelmeg com protetor de agulha automático:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Pelmeg in pazienti che ricevono chemioterapia ad alte dosi non sono state studiate.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pelmeg não foram investigadas em doentes submetidos a quimioterapia em doses elevadas.
Italian:  emissione di sangue con la tosse (emottisi).
Portuguese: • tosse com sangue (hemoptise)
Italian: Produttore PharmaKorell GmbH Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Germania
Portuguese: Marie-Curie-Strasse 8 79539 Lörrach Alemanha
Italian: Questo può essere un segno della Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS)  se lei ha uno o più dei seguenti effetti indesiderati: gonfiore o rigonfiamento, che possono essere associati con un minor passaggio di liquidi, difficoltà nel respirare, gonfiore addominale e sensazione di pienezza e una sensazione generale di stanchezza.
Portuguese:  se tiver qualquer um ou uma combinação dos seguintes efeitos secundários: edema ou inchaço, que pode estar associado a uma diminuição da frequência urinária, dificuldade em respirar, aumento do volume abdominal e sensação de enfartamento, e uma sensação geral de cansaço.
Italian: Patologie del sistema mus colos cheletrico e del tessuto connettivo
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Italian: ALTRO
Portuguese: Muito
Italian: Pelmeg 6 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita.
Portuguese: Pelmeg 6 mg solução injetável em seringa pré-cheia.
Italian: Aumento della lattato deidrogenasi e della fos fatasi alcalina1; Aumento transitorio dei test di funzionalità epatica ALT o AST1
Portuguese: Elevações transitórias dos TFH nomeadamente ALT ou AST1
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 6 mg di pegfilgrastim in 0,6 mL (10 mg/mL) di soluzione iniettabile.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada seringa pré-cheia contém 6 mg de pegfilgrastim em 0,6 ml (10 mg/ml) de solução injetável.
Italian: Informi immediatamente il medico se lei manifesta qualcuno o una combinazione dei seguenti effetti indesiderati:  tumefazione o gonfiore, che può essere associata al fatto che lei urina meno frequentemente,
Portuguese: Por favor informe o seu médico imediatamente se tiver qualquer um ou uma combinação dos seguintes efeitos secundários:  edema ou inchaço, que podem estar associados a diminuição da frequência urinária, dificuldade em respirar, aumento do volume abdominal e sensação de enfartamento, e uma sensação geral de cansaço.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pelmeg 6 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita pegfilgrastim
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pelmeg 6 mg solução injetável em seringa pré-cheia pegfilgrastim
Italian: Non è stato valutato nei pazienti l'uso di Pelmeg in concomitanza con alcun chemioterapico.
Portuguese: A administração concomitante de Pelmeg com qualquer agente quimioterapêutico não foi estudada em doentes.
Italian: Tenga la siringa preriempita fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Portuguese: • Mantenha as seringas pré-cheias fora da vista e do alcance das crianças
Italian: blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) compresse
Portuguese: 196 (2 x 98) comprimidos
Italian: Contiene due diversi principi attivi:
Portuguese: Contém duas substâncias ativas diferentes:
Italian: La maggior parte della dose è stata escreta entro 96 ore.
Portuguese: A maior parte da dose foi excretada no período de 96 horas.
Italian: Questo significa che uno o più principi attivi sono rilasciati lentamente in un periodo di tempo.
Portuguese: Isto significa que uma ou mais substâncias ativas são libertadas lentamente durante um determinado período de tempo.
Italian: • ha un'età superiore ai 70 anni.
Portuguese: • tem mais de 70 anos.
Italian: Elemento di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Italian: Possono aumentare il rischio di avere problemi di cuore.
Portuguese: Poderão aumentar o seu risco de ter problemas cardíacos.
Italian: Numero di giorni a settimana
Portuguese: Número de Dias por Semana
Italian: Pelzont con cibi, bevande e alcol
Portuguese: Pelzont com alimentos, bebidas e álcool
Italian: • È incinta o prevede di restare incinta.
Portuguese: • Está grávida ou planeia engravidar.
Italian: Cosa deve sapere sul colesterolo e sui trigliceridi.
Portuguese: O que deverei saber sobre o colesterol e os triglicéridos?
Italian: • Deve cominciare prendendo una compressa al giorno.
Portuguese: • Deverá começar por tomar um comprimido por dia.
Italian: Il suo problema con il colesterolo può tornare.
Portuguese: O seu problema de colesterol poderá reaparecer.
Italian: Non smetta di prendere Pelzont senza parlarne con il medico.
Portuguese: Não pare de tomar Pelzont sem falar com o seu médico.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 3 Luglio 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 julho 2008
Italian: Altri medicinali e Pelzont
Portuguese: Outros medicamentos e Pelzont
Italian: • un'improvvisa reazione allergica grave (shock anafilattico).
Portuguese: • uma súbita reação alérgica grave (choque anafilático).
Italian: Questa condizione richiede un immediato intervento medico.
Portuguese: Esta situação requer atenção médica imediata.
Italian: In caso di sovradosaggio, è ragionevole fare uso delle usuali misure sintomatiche e di supporto.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é razoável utilizar as medidas sintomáticas e de suporte habituais.
Italian: Se per qualsiasi altra ragione prende aspirina, continui a seguire i consigli del medico.
Portuguese: Se toma aspirina por qualquer outra razão, continue a seguir o conselho do seu médico.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Pelzont Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Pelzont Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Avvertenze e precauzioni Riferisca al medico tutte le sue malattie.
Portuguese: Advertências e precauções Informe o seu médico sobre todas as suas situações clínicas.
Italian: Possono rendersi necessari l'aggiustamento della dieta e/o della terapia ipoglicemizzante.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a dieta e/ou a terapêutica hipoglicemiante.
Italian: • zidovudina, un medicinale per l'HIV.
Portuguese: • zidovudina, um medicamento utilizado para o VIH.
Italian: Analisi del sangue e controlli
Portuguese: Análises ao sangue e monitorização
Italian: • Prenda Pelzont insieme a del cibo.
Portuguese: • Tome Pelzont com alimentos.
Italian: Le vampate sono la reazione avversa più comune di Pelzont.
Portuguese: O rubor é a reação adversa mais frequente de Pelzont.
Italian: Se prende più Pelzont di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Pelzont do que deveria
Italian: • capogiro quando ci si alza
Portuguese: • tonturas ao levantar-se
Italian: • battito cardiaco rapido o irregolare
Portuguese: • batimento cardíaco rápido ou irregular
Italian: • Prenda Pelzont una volta al giorno, la sera o prima di andare a letto.
Portuguese: • Tome Pelzont uma vez por dia, à noite ou ao deitar.
Italian: • quando non tollera una statina o quando l'uso di una statina non è raccomandato per lei.
Portuguese: • quando não consegue tolerar uma estatina ou quando uma estatina não é recomendada no seu caso.
Italian: • perdita del controllo sulle urine e sulle feci
Portuguese: • perda de controlo da urina e fezes
Italian: Questa ostruzione può rallentare o bloccare il flusso del sangue agli organi vitali come cuore e cervello.
Portuguese: Esta obstrução pode retardar ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais como o coração e o cérebro.
Italian: • ha bassi livelli di fosforo.
Portuguese: • tem níveis baixos de fósforo.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Italian: • E' importante seguire i consigli del paragrafo 3 Come prendere Pelzont.
Portuguese: • É importante cumprir a recomendação mencionada na secção 3 Como tomar Pelzont.
Italian: In generale gli effetti infragruppo del trattamento su tutti i parametri lipidici sono risultati coerenti in tutti i sottogruppi di pazienti esaminati.
Portuguese: Em geral, os efeitos em todos os parâmetros lipídicos nos vários grupos de tratamento foram consistentes em todos os subgrupos de doentes analisados.
Italian: Il medico stabilirà se Pelzont è adatto a lei.
Portuguese: O seu médico decidirá se Pelzont é apropriado para si.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pelzont
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pelzont
Italian: Parli con il medico prima di prendere Pelzont se:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Pelzont se:
Italian: Il medico può misurare il colesterolo con una semplice analisi del sangue.
Portuguese: O seu médico poderá determinar os seus níveis de colesterol com uma simples análise ao sangue.
Italian: Come prendere
Portuguese: Como tomar
Italian: Continui con la dose abituale la sera successiva o prima di andare a letto il giorno successivo.
Portuguese: Continue a tomar a sua dose habitual à noite ou ao deitar do dia seguinte.
Italian: • diminuita tolleranza al glucosio (zucchero)
Portuguese: • tolerância à glucose (açúcar) diminuída
Italian: • gonfiore delle dita delle mani, delle dita dei piedi o delle caviglie
Portuguese: • inchaço dos dedos das mãos, dedos dos pés ou tornozelos
Italian: Northumberland NE23 3JU Regno Unito
Portuguese: Northumberland NE23 3 JU Reino Unido
Italian: Gli effetti indesiderati di Pelzont sono:
Portuguese: Os efeitos secundários de Pelzont são:
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: Questi aumenti sono stati generalmente asintomatici ed i valori sono tornati ai livelli basali dopo l'interruzione della terapia o con la prosecuzione del trattamento.
Portuguese: Estes aumentos foram geralmente assintomáticos e voltaram aos valores basais após a suspensão da terapêutica ou com a continuação do tratamento.
Italian: In queste situazioni deve essere presa in considerazione la misurazione periodica della creatinchinasi (CK) ma non c'è garanzia che tale monitoraggio sia in grado di prevenire il verificarsi di miopatia grave.
Portuguese: Deve considerar-se a determinação periódica dos níveis séricos de creatinaquinase (CK) nestas situações, embora não haja qualquer garantia de que a referida monitorização previna a ocorrência de miopatia grave.
Italian: Dosi giornaliere superiori a 2.000 mg/40 mg non sono state studiate e non sono pertanto raccomandate.
Portuguese: Não foram estudadas doses diárias superiores a 2.000 mg/40 mg, portanto, não se recomenda a sua utilização.
Italian: Alcune persone hanno sofferto di capogiro dopo aver preso Pelzont.
Portuguese: Algumas pessoas sentem tonturas após tomar Pelzont.
Italian: • Età superiore ai 70 anni
Portuguese: • Idade > 70 anos
Italian: Settimane di trattamento
Portuguese: Semanas em Tratamento
Italian: • patologia della cute con placche scure vellutate chiamata acantosi nigricans
Portuguese: • doença de pele com placas aveludadas escuras chamada acantose nigricans