FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria annetaan erikoislääkärin seurannassa lapsille ja nuorille seuraavien bakteeriinfektioiden hoitoon:
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer se pri otrocih in mladostnikih uporablja pod zdravniškim nadzorom za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:
Finnish: Suositeltu käyttö ihmisillä perustuu ensisijaisesti in vitro -alttiuteen sekä eläinkokeiden tietoihin yhdessä vähäisten ihmiskokeiden tietojen kanssa.
Slovenian: Priporočena uporaba pri ljudeh je osnovana v glavnem na in vitro občutljivosti in na podatkih o poskusih na živalih skupaj z omejenimi podatki pri ljudeh.
Finnish: 50 mg/mL ORAALISUSPENSIO (sisältää raepullon(t) ja liuotinpullon(t))
Slovenian: 50 mg/ml peroralna suspenzija (vsebuje steklenico(e) z zrnci in steklenico(e) z vehiklom)
Finnish: Siprofloksasiinihoito on peruuttamattoman tilan kehittymisen välttämiseksi keskeytettävä potilailla, joilla esiintyy neuropaattisia oireita, kuten kipua, kuumoitusta, pistelyä, tunnottomuutta ja/tai heikkoutta (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Zdravljenje s ciprofloksacinom je treba prekiniti pri bolnikih s simptomi nevropatije, ki vključuje bolečino, žarenje, ščemenje, odrevenelost in/ali oslabelost; da bi preprečili nastanek ireverzibilnega stanja (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Lääkäri päättää, onko Ciprofloxacin Bayer -hoito lopetettava.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil, če je treba zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer prekiniti.
Finnish: Siprofloksasiini on hyväksytty siprofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien komplisoituneiden ja komplisoitumattomien infektioiden eli monenlaisten infektioiden hoitoon aikuisilla.
Slovenian: Ciprofloksacin je odobren za zdravljenje nezapletenih in zapletenih okužb, povzročenih z bakterijami, dovzetnimi za ciprofloksacin in tako za obsežno raznovrstnost okužb pri odraslih.
Finnish: Käyttöaihe muotoiltiin uudelleen niin, että siinä todetaan siprofloksasiinin hyödyllisyys alempien hengitysteiden gramnegatiivisten bakteerien infektioissa, jotka aiheuttavat kroonisen keuhkoahtaumataudin pahenemisia, keuhkon ja keuhkoputken infektioita kystisessä fibroosissa tai keuhkoputken laajentumassa tai keuhkokuumetta.
Slovenian: Indikacija je bila na novo oblikovana, tako da navaja uporabnost ciprofloksacina pri okužbah spodnjega dela dihalne poti z Gram negativnimi bakterijami, ki povzročajo eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni, okužb bronhijev in pljuč pri cistični fibrozi ali pri bronhiektazi in pljučnici.
Finnish: • kroonisen sinuiitin akuutit pahenemiset, erityisesti jos ne ovat gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamia
Slovenian: • akutna eksacerbacija kroničnega sinuzitisa, zlasti če je povzročena z Gram negativnimi bakterijami
Finnish: Probenesidi
Slovenian: Probenicid
Finnish: • probenesidia (kihdin hoitoon)
Slovenian: − probenicid (za zdravljenje protina)
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suositellut aloitus- ja ylläpitoannokset:
Slovenian: Priporočeni začetni in vzdrževalni odmerki pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic:
Finnish: Siksi seuraavaa lausuntoa suositeltiin valmisteyhteenvedon osaan 4.2: "siprofloksasiinia pitää antaa yhdessä sopivan bakteereja tuhoavan aineen kanssa virallisten ohjeiden mukaan".
Slovenian: Tako je v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila priporočena vključitev naslednje izjave: „v skladu z uradnimi smernicami naj se ciprofloksacin uporablja hkrati z ustreznimi protimikrobnimi snovmi".
Finnish: • Kroonisen sinuiitin akuutti paheneminen varsinkin jos aiheuttajana on gramnegatiivinen bakteeri
Slovenian: • akutna eksacerbacija kroničnega sinusitisa, zlasti če so njegovi povzročitelji po Gramu negativne bakterije
Finnish: • Ensimmäisen Ciprofloxacin Bayer -annoksen yhteydessä saattaa esiintyä psyykkisiä reaktioita.
Slovenian: − Po prvi uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer se lahko pojavijo psihiatrične reakcije.
Finnish: ¾ Ota tavanomainen annos mahdollisimman pian ja jatka sitten hoitoa ohjeiden mukaan.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, vzemite običajni odmerek takoj, ko se spomnite in nato nadaljujte kot vam je predpisal zdravnik.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita:
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete:
Finnish: • pentoksifylliini (verenkiertohäiriöiden hoitoon) • kofeiini.
Slovenian: − pentoksifilina (za zdravljenje motenj obtočil) − kofeina
Finnish: Siprofloksasiinin tiedetään estävän CYP 450 1A2 -isoentsyymejä kohtalaisesti.
Slovenian: Ciprofloksacin je srednje močni zaviralec izoencimskega sistema CYP450 1A2.
Finnish: Bulgaria:
Slovenian: Bolgarija:
Finnish: Annostusta 500 mg kahdesti päivässä suun kautta pidettiin kuitenkin riittämättömänä pahanlaatuisen ulkoisen korvatulehduksen hoitoon ja siihen suositeltiin annostusta 750 mg kahdesti päivässä suun kautta.
Slovenian: Kljub temu pa odmerjanje s 500 mg bid ni ustrezno pri zdravljenju malignega zunanjega otitisa, medtem ko je odmerjanje s 750 mg bid priporočeno za peroralno uporabo.
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että myyntilupa voitaisiin yhdenmukaistaa seuraavien käyttöaiheiden osalta suun kautta ja laskimonsisäisesti annetuille muodoille aikuisilla:
Slovenian: - da je CHMP sklenil, da se dovoljenja za promet z zdravilom lahko uskladijo pri naslednjih indikacijah za peroralne in intravenozne pripravke pri odraslih:
Finnish: Terveillä potilailla tehdyn kliinisen tutkimuksen mukaan seerumin titsanidiinipitoisuus suureni (Cmax-arvo: seitsenkertainen, vaihteluväli: 4-21-kertainen; AUC-arvo: kymmenkertainen, vaihteluväli: 6-24kertainen), kun sitä käytettiin samanaikaisesti siprofloksasiinin kanssa.
Slovenian: V klinični študiji se je pri zdravih prostovoljcih, ki so sočasno s tizanidinom prejemali tudi ciprofloksacin zvečala serumska koncentracija tizanidina (zvišanje Cmax: 7-kratno, razpon: 4- do 21-kratno, zvišanje AUC: 10-kratno, razpon: 6- do 24-kratno).
Finnish: Ravistele pulloa voimakkaasti noin 15 sekuntia ennen jokaista käyttökertaa.
Slovenian: Pred vsako uporabo jo močno stresajte približno 15 sekund!
Finnish: Siprofloksasiini on laajavaikutteinen bakteereja tuhoava aine, joka kuuluu fluorokinoloneihin.
Slovenian: Ciprofloksacin je protibakterijska učinkovina širokega spektra, ki sodi v skupino fluorokinolonov.
Finnish: Jos sairastat masennusta tai psykoosia, Ciprofloxacin Bayer -hoito saattaa pahentaa niihin liittyviä oireita.
Slovenian: Če ste depresivni ali imate psihoze, se simptomi lahko poslabšajo med zdravljenjem z zdravilom Ciprofloksacin Bayer.
Finnish: Vaikuttavan aineen imeytyminen nopeutuu, jos tabletti otetaan tyhjään vatsaan.
Slovenian: Z jemanjem na prazen želodec se pospeši absorpcija zdravilne učinkovine.
Finnish: Suspension voi ottaa aterian kanssa tai aterioiden välillä.
Slovenian: Suspenzijo lahko jemljete ne glede na obroke hrane.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että turvallisuustiedoista ei löydy todisteita sille, että siprofloksasiinin turvallisuusprofiiliin vaikuttaisi hoidon pitempi kesto, jopa 3 kuukauden pituinen.
Slovenian: Tako se je CHMP strinjal, da varnostni podatki ne kažejo nobenih dokazov o vplivu dolgotrajnega zdravljenja s ciprofloksacinom, do treh mesecev, na varnostni profil zdravila.
Finnish: Lajista riippumattomat rajaarvot*
Slovenian: Mejne vrednosti za nespecifične vrste*
Finnish: Yhteenvetona lääkevalmistekomitean kanta oli, että pernaruton tulisi säilyä käyttöaiheissa, jotta lääkemääräysten antajille ei jää epäselvyyttä ja säilytetään yhdenmukaisuus niiden EU:n ja kansainvälisten ohjeiden kanssa, joissa siprofloksasiinia suositellaan ensihoitoon.
Slovenian: CHMP je tako menil, da naj antraks ostane del indikacije, saj se lahko tako prepreči kakršna koli zmedenost pri zdravnikih, ki predpisujejo ciprofloksacin in zagotovi skladnost z mednarodnimi smernicami in smernicami EU, vključno z navedbo, da je zdravljenje s ciprofloksacinom primarno.
Finnish: Siksi lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa käsittelemään annostusta ja tekemään ehdotuksen.
Slovenian: Tako je CHMP predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil naj predstavi (farmakokinetiko/farmakodinamiko) in na tem področju pripravi predlog.
Finnish: Suositeltava annos voi olla suurempi (750 mg kahdesti päivässä) vakavuuden ja mikro-organismin mukaan.
Slovenian: Predlagan odmerek je glede na okužbo in mikroorganizme lahko večji (750 mg bid).
Finnish: Siprofloksasiinin sitoutuminen proteiiniin on vähäistä (20-30 %).
Slovenian: Ciprofloksacin se slabo veže na plazemske beljakovine (20 - 30 %) in je v plazmi prisoten pretežno v neionizirani obliki.
Finnish: Näiden lääkevalmisteiden samanaikaisen käytön aikana seerumin teofylliinipitoisuus on tarkistettava ja teofylliiniannosta pienennettävä tarpeen mukaan (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Med sočasno uporabo teh dveh zdravil, je treba spremljati serumsko koncentracijo teofilina in če je potrebno njegov odmerek zmanjšati (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Itävalta:
Slovenian: Avstrija:
Finnish: Siprofloksasiinin on osoitettu aiheuttavan artropatiaa kasvuikäisten eläimien kantavissa nivelissä.
Slovenian: Ciprofloksacin povzroča artropatijo v nosilnih sklepih nerazvitih živali.
Finnish: Muut ksantiinijohdannaiset
Slovenian: Drugi derivati ksantina
Finnish: Tämä lääkevalmiste on saanut ETA-jäsenmaissa myyntiluvan seuraavilla tuotenimillä: Belgia:
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: Belgija:
Finnish: Komplisoitumattoman virtsatietulehduksen kerta-annoksinen hoito:
Slovenian: Zdravljenje nezapletenih okužb sečil z enkratnim odmerkom:
Finnish: Osa lääkevalmisteista heikentää Ciprofloxacin Bayerin tehoa.
Slovenian: Nekatera zdravila zmanjšajo učinek zdravila Ciprofloksacin Bayer.
Finnish: Oraalinen hoito on aloitettava mahdollisimman pian suonensisäisen hoidon jälkeen.
Slovenian: Takoj ko je možno, je treba z intravenskega zdravljenja preiti na uporabo peroralnih oblik.
Finnish: Hidas infuusio suureen laskimoon helpottaa hoitoa potilaan kannalta ja vähentää verisuonen ärtymisen riskiä.
Slovenian: Počasno infundiranje v veliko veno bo zmanjšalo nevarnost vnetja vene, postopek bo za bolnika bolj primeren.
Finnish: Siprofloksasiini aiheutti nuorilla beagle-koirilla tehdyssä tutkimuksessa vaikeita nivelmuutoksia kahden viikon ajan annettujen hoitoannosten jälkeen.
Slovenian: V študijah na mladih slednih psih, ki so dobivali ciprofloksacin v terapevtskih odmerkih, je le ta po dveh tednih zdravljenja povzročil hude spremembe v sklepih, ki so bile opazne tudi po 5 mesecih.
Finnish: Jos huomaat tähän mahdollisesti viittaavia oireita, kuten ruokahaluttomuutta, keltaisuutta, virtsan tummumista, kutinaa tai vatsan arkuutta, Ciprofloxacin Bayer -hoito on heti lopetettava.
Slovenian: Če opazite katerikoli simptom kot so izguba apetita, zlatenica (porumenelost kože), temen seč, srbenje ali napetost trebuha, je treba uporabo zdravila Ciprofloksacin Bayer takoj prekiniti.
Finnish: Kinolonien tiedetään laukaisevan epileptisiä kohtauksia tai alentavan kouristuskynnystä.
Slovenian: Znano je, da kinoloni povzročajo krče in znižujejo prag zanje.
Finnish: Kahdesti ja kolmesti päivässä annetun infuusioannoksen farmakokineettisten parametrien vertailussa ei havaittu merkkejä siprofloksasiinin tai sen metaboliittien kertymisestä elimistöön.
Slovenian: uporabi zdravila dvakrat in trikrat na dan ne potrjuje kopičenja ciprofloksacina in njegovih presnovkov.
Finnish: Jos potilaalla esiintyy kohtaus, siprofloksasiinihoito on keskeytettävä (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Če se pojavijo krči, je treba zdravljenje s ciprofloksacinom prekiniti (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Myöhemmin lääkevalmistekomitea pääsi yksimielisyyteen hakijan/myyntiluvan haltijan kanssa uusista ehdotuksista annosten säätämisestä munuaisten toimintahäiriöiden yhteydessä.
Slovenian: Posledično je CHMP s predlagateljem/imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom dosegel dogovor o novem predlogu prilagoditve odmerjanja v primeru oslabljenega delovanja ledvic.
Finnish: INR-arvoa suositellaan valvottavan tavallista useammin siprofloksasiinin ja oraalisen antikoagulantin samanaikaisen käytön aikana ja pian sen jälkeen.
Slovenian: Med zdravljenjem in kmalu po sočasni uporabi ciprofloksacina in peroralnega antikoagulanta je treba pogosteje določati vrednosti INR.
Finnish: Käyttö ihmisillä perustuu in-vitro -herkkyystietoihin, eläinkokeiden tuloksiin sekä rajalliseen tietoon käytöstä ihmisillä.
Slovenian: Uporaba pri ljudeh je odvisna od in-vitro občutljivosti in podatkov pridobljenih iz preskušanj na živalih ter omejenih podatkov pridobljenih pri ljudeh.
Finnish: Jos huomaat tähän mahdollisesti viittaavia oireita, kuten ruokahaluttomuutta, keltaisuutta, virtsan tummumista, kutinaa tai vatsan arkuutta, keskeytä Ciprofloxacin Bayer -hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
Slovenian: Če opazite katerikoli simptom kot so izguba apetita, zlatenica (porumenelost kože), temen seč, srbenje ali napetost trebuha, prekinite jemati zdravilo Ciprofloksacin Bayer in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Finnish: Ravista ennen käyttöä puristaen kevyesti sivuilta.
Slovenian: Pred uporabo pretresite vsebino z rahlim pritiskanjem na steno vrečice.
Finnish: 200-400 mg 24 tunnin välein
Slovenian: 200 - 400 mg vsakih 24 h
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, siprofloksasiinihoito on keskeytettävä ja lääketieteellinen hoito aloitettava.
Slovenian: Če se pojavi taka reakcija, je treba zdravljenje s ciprofloksacinom prekiniti in ustrezno ukrepati.
Finnish: Hoitavaa lääkäriä kehotetaan tutustumaan pernaruton hoitoa koskeviin kansallisiin ja/tai kansainvälisiin konsensuskannanottoihin.
Slovenian: Lečeči zdravnik mora upoštevati nacionalne in/ali mednarodne smernice glede zdravljenja vraničnega prisada.
Finnish: Siprofloksasiinin käytön yhteydessä saattaa esiintyä jännetulehdusta ja jänteen repeämiä (erityisesti akillesjänteen), jotka ovat joskus molemminpuolisia.
Slovenian: Včasih se lahko po zdravljenju s ciprofloksacinom (v prvih 48 urah zdravljenja) pojavi tendinitis ali ruptura kite (predvsem Ahilove tetive), včasih obojestransko.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINON, TILAVUUDENA TAI YKSIKKÖINÄ [täytetään kansallisesti]
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT [Izpolni država članica]
Finnish: Siprofloksasiinin imeytyminen voi heikentyä, jos potilas käyttää samanaikaisesti siprofloksasiinin (oraalisen) kanssa multivalenttisia kationia sisältäviä lääkkeitä ja kivennäisainelisiä (esim. kalsiumia, magnesiumia, alumiinia tai rautaa), polymeerisiä fosfaatinsitojia (esim. sevelameeria), sukralfaattia tai antasideja ja voimakkaasti puskuroituja lääkkeitä (esim. didanosiinitabletteja), jotka sisältävät magnesiumia, alumiinia tai kalsiumia.
Slovenian: Pri hkratni uporabi ciprofloksacina (peroralno) in zdravil, ki vsebujejo večvalentne katione in mineralne dodatke (npr. kalcij, magnezij, aluminij, železo), polimerov, ki vežejo fosfat (npr. sevelamer), sukralfata ali antacidov in močno puferiranih zdravil (npr. tablete, ki vsebujejo didanozin), ki vsebujejo magnezij, aluminij ali kalcij, se zmanjša absorpcija ciprofloksacina.
Finnish: Jos otat enemmän Ciprofloxacin Bayeria kuin pitäisi
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Ciprofloksacin Bayer, kot bi smeli
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla esiintyy joitakin seuraavista oireista Ciprofloxacin Bayerhoidon aikana.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se kaj od navedenega pojavi med zdravljenjem z zdravilom Ciprofloksacin Bayer.
Finnish: Valmiiseen siprofloksasiinisuspensioon ei saa lisätä mitään.
Slovenian: Raztopini za intravensko infundiranje se ne sme dodajati nobenih dodatkov.
Finnish: Siprofloksasiinia ei saa yleensä antaa potilaille, joille on aiemmin ilmaantunut kinolonihoitoon liittyviä jännesairauksia tai -oireita.
Slovenian: Ciprofloksacin se praviloma ne sme uporabljati pri bolnikih z boleznimi/poškodbami kit v anamnezi, ki so bile povezane z zdravljenjem s kinoloni.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatuja tietoja leikkauksen jälkeisistä vatsansisäisistä infektioista on vähän saatavilla.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti ciprofloksacina pri zdravljenju intraabdominalnih okužb po kirurških posegih so omejeni.
Finnish: Tärkeää on, että depottabletit eivät saisi mitään uusia käyttöaiheita.
Slovenian: Tablete s prirejenim sproščanjem pa ne bodo mogle pridobiti nobenih novih indikacij.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI [Ks. liite I - täytetään kansallisesti] {Nimi}
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica] {Ime}
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet
Slovenian: Ledvica in sečila
Finnish: Vaikeissa tapauksissa tai jos potilas ei kykene ottamaan tabletteja (esim. parenteraalista ravintoa saavat potilaat), suositellaan hoidon aloittamista laskimoon annettavalla siprofloksasiinilla kunnes voidaan siirtyä annosteluun suun kautta.
Slovenian: V hudih primerih ali če bolnik ne more jemati tablet (npr. bolniki na enteralni prehrani), se priporoča zdravljenje z intravenskimi oblikami zdravila, dokler ni možna peroralna uporaba zdravila.
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat huimaus, vapina, päänsärky, väsymys, epileptiset kohtaukset, hallusinaatiot, sekavuus, epämiellyttävä tunne mahassa, munuaisten ja maksan vajaatoiminta, kristalluria ja hematuria.
Slovenian: Simptomi prekomernega odmerjanja so: vrtoglavica, tremor, glavobol, utrujenost, krči, halucinacije, zmedenost, neprijeten občutek v trebuhu, ledvične in jetrne okvare in tudi kristalurija in hematurija.
Finnish: Jos sinulla esiintyy tällaisia oireita, keskeytä Ciprofloxacin Bayer -hoito ja ota yhteys lääkäriin välittömästi.
Slovenian: V takih primerih zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer takoj prekinite in obvestite svojega zdravnika.
Finnish: Pyri ottamaan annospussit joka päivä samaan aikaan.
Slovenian: Vsebino vrečice zaužijte vsak dan ob približno istem času.
Finnish: Ihottuma Kutina Urtikaria
Slovenian: − vnetje trebušne slinavke
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käytön helpottamiseksi infuusiopullon tulppa on puhkaistava keskiympyrän kohdalta.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Infundiranje je lažje, če se zamašek predre v sredini.
Finnish: • Maha-suolikanavan infektiot (esim. turistiripuli)
Slovenian: • okužbe prebavil (na primer potovalna driska)
Finnish: Siprofloksasiinia on käytettävä varoen myastenia gravis -potilaiden hoitoon (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Ciprofloksacin je treba previdno uporabljati pri bolnikih z miastenijo gravis (glejte poglavje 4.8).
Finnish: - antibioottihoitoon liittyvä suolitulehdus (koliitti) (voi hyvin harvinaisissa tapauksissa johtaa kuolemaan) (ks. kohta 2: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Bayerin suhteen)
Slovenian: − črevesno vnetje (kolitis) povezano z uporabo antibiotikov (smrtno nevarno v redkih primerih) (glejte poglavje 2: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloksacin Bayer)
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi hakijaa/myyntiluvan haltijaa toimittamaan lisätietoja ylemmän hengitystien infektioiden hoitoon ehdotetun pienemmän annostuksen (500 mg kahdesti päivässä) tehokkuus-riskisuhteesta, erityisesti suhteessa pahanlaatuiseen ulkoiseen korvatulehdukseen.
Slovenian: Odmerjanje pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil, naj še dodatno utemelji učinkovitost/tveganje pri manjših predlaganih odmerkih (500 mg bid) pri zdravljenju okužb zgornjega dela dihal, zlasti v zvezi z malignim zunanjim otitisom.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että turvallisuustiedoista ei löydy todisteita sille, että siprofloksasiinin turvallisuusprofiiliin vaikuttaisi pitempi, jopa 3 kuukauden hoidon kesto.
Slovenian: CHMP je menil, da varnostni podatki ne kažejo nobenih dokazov o vplivu dolgotrajnega zdravljenja s ciprofloksacinom do treh mesecev na varnostni profil zdravila.
Finnish: Pienempi pullo sisältää vaikuttavan aineen ja isompi pullo liuottimen.
Slovenian: Majha steklenička vsebuje zdravilno učinkovino, plastenka vsebuje suspenzijo.
Finnish: Pieni pullo sisältää rakeet, jotka lisätään isomman pullon liuottimeen.
Slovenian: Steklenička vsebuje zrnca, ki jih dodate v vehikel v plastenki.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel}>
Finnish: Ciprofloxacin Bayeria voidaan käyttää myös tiettyjen muiden vaikeiden infektioiden hoitoon lapsilla ja nuorilla jos lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Bayer se lahko uporablja za zdravljenje hudih okužb pi otrocih in mladostnikih, kadar zdravnik presodi, da je to potrebno.
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKOV GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Finnish: Iäkkäät potilaat
Slovenian: Pediatrični bolniki
Finnish: Ehdotetun käyttöaiheen sanamuoto oli seuraava: "Inhalaatiopernarutto (altistumisen jälkeinen ennaltaehkäisy ja hoito)" suun kautta annettaville ja laskimonsisäisille muodoille.
Slovenian: Predlagano je bilo naslednje besedilo za terapevtske indikacije: „Vdihavanje antraksa (profilaksa po izpostavitvi in kurativno zdravljenje)" za peroralno in IV farmacevtsko predstavitev.
Finnish: Esitettyjen tietojen perusteella siprofloksasiinin määräämistä "luu- ja nivelinfektioihin" tukivat useat kliiniset tutkimukset sekä laaja käyttö kliinisessä käytännössä.
Slovenian: Predstavljeni podatki so z več kliničnimi študijami in obsežno uporabo v klinični praksi potrdili predpisovanje ciprofloksacina pri „okužbah kosti in sklepov".
Finnish: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens
Slovenian: Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens *
Finnish: Hemodialyysissa tai peritoneaalidialyysissa eliminoituu vain vähäinen määrä siprofloksasiinia
Slovenian: S hemodializo ali peritonealno dializo se lahko iz telesa odstrani le manjša količina ciprofloksacina (< 10 %).
Finnish: LUONTAISESTI RESISTENTIT ORGANISMIT Aerobiset grampositiiviset mikro-organismit Actinomyces
Slovenian: Propionibacterium acnes ODPORNI ORGANIZMI aerobni, po Gramu pozitivni mikroorganizmi Actinomyces
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pvm} [täytetään kansallisesti]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA: {MM/LLLL} [Izpolni država članica]
Finnish: Teho määräytyy ensisijaisesti seerumin siprofloksasiinin enimmäispitoisuuden (Cmax-arvon) ja taudinaiheuttajabakteerin MIC-arvon suhteen perusteella sekä AUC- ja MIC-arvojen suhteen perusteella.
Slovenian: Učinek je odvisen predvsem od razmerja med Najvišjo serumsko koncentracijo (Cmax) in minimalno inhibitorno koncentracijo (MIK) ciprofloksacina proti bakterijam oziroma razmerja med področjem pod krivuljo (AUC) in MIK.
Finnish: * Lajista riippumattomat raja-arvot on määritetty pääasiassa PK/PD-tietojen perusteella.
Slovenian: * Mejne vrednosti za nespecifične vrste so določili na podlagi farmakokinetičnih in farmakodinamičnih podatkov in so neodvisne od distribucije MIK-a za specifične vrste.
Finnish: Kun neutropeniakuumeesta kärsivillä potilailla laskimonsisäinen antibioottihoito on välttämätön, siprofloksasiinia pitäisi antaa 400 mg kahdesti tai kolmesti päivässä.
Slovenian: Za zdravljenje bolnikov z vročinsko nevtropenijo, v primeru kadar je potrebna uporaba intravenoznega antibiotika, naj se ciprofloksacin uporablja z odmerkom 400 mg z bid ali tid načinom odmerjanja.
Finnish: • titsanidiinia (MS-tautiin liittyvän lihasspastisuuden hoitoon)
Slovenian: − tizanidin (za zdravljenje mišičnih krčev pri multipli sklerozi)
Finnish: • Neisseria meningitides -bakteerin aiheuttamien invasiivisten infektioiden ennaltaehkäisy (vain suun kautta annettavat muodot)
Slovenian: • profilaksa invazivnih okužb zaradi Neisseria meningitides (samo peroralni pripravki)
Finnish: Tämä saattaa siten suurentaa plasman metrotreksaattipitoisuutta ja lisätä metrotreksaattiin liittyvien toksisten reaktioiden vaaraa.
Slovenian: Ledvično tubulno izločanje metotreksata je pri sočasni uporabi ciprofloksacina zavrto, zato se lahko zveča njegova plazemska koncentracija in tveganje za pojav z metotreksatom povezanih toksičnih reakcij.