FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Anwendung von kaliumsparenden Diuretika, Kaliumpräparaten, kaliumhaltigen Salzersatzmitteln oder anderen Arzneimitteln (z. B. Heparin), können den Kaliumspiegel erhöhen.
Finnish: Kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisien, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden tai muiden lääkevalmisteiden (esim. hepariini) samanaikainen käyttö voi lisätä kaliumpitoisuutta.
German: Die Anwendung von AIIRAs im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vasta-aiheista (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
German: Bei Patienten, deren Gefäßtonus und Nierenfunktion überwiegend von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängen (z. B. Patienten mit schwerer kongestiver Herzinsuffizienz oder renaler Grunderkrankung, einschließlich Nierenarterienstenose), wurden akute Hypotonie, Azotämie, Oligurie oder selten akutes Nierenversagen mit der Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die dieses System beeinflussen, in Verbindung gebracht.
Finnish: Käytettäessä muita reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä potilaille, joiden verisuonitonus ja munuaisten toiminta on tästä järjestelmästä erityisen riippuvainen (esim. vaikea kongestiivinen sydänsairaus tai taustalla oleva munuaissairaus, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtautuma), on esiintynyt äkillistä verenpaineen laskua, atsotemiaa, oliguriaa tai harvoin akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
German: In der späten Trächtigkeit ist eine Fetotoxizität beobachtet worden (siehe Abschnitt 4.6).
Finnish: Sikiötoksisuutta on tavattu raskauden myöhäisemmässä vaiheessa (ks. kohta 4.6).
German: Sie können Atacand mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Finnish: Voit ottaa Atacand-tablettisi ruuan kanssa tai ilman.
German: WIRKSTOFF(E) [Ist national auszufüllen]
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) [täytetään kansallisesti]
German: Niederlande AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Finnish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer The Netherlands
German: • Heparin (ein Arzneimittel zur Blutverdünnung).
Finnish: • Hepariini (verenohennuslääke).
German: Anästhesie und Chirurgie
Finnish: Anestesia ja leikkaus
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Einige Personen können sich während der Einnahme von Atacand müde oder schwindelig fühlen.
Finnish: Jotkut ihmiset voivat tuntea olonsa väsyneeksi tai huimausta Atacand-hoidon aikana.
German: Deshalb kann Candesartan nach Auffassung des CHMP zwar zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Herzinsuffizienz (wie etwa ACE-Hemmern, Betablockern, Diuretika und Digitalis oder eine Kombination dieser Arzneimittel) verabreicht werden, doch die Kombination eines ACE-Hemmers und eines kaliumsparenden Diuretikums mit Candesartan wird nicht empfohlen.
Finnish: Vaikka kandesartaania voi käyttää muiden sydämen vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden (mukaan luettuina ACEestäjät, beetasalpaajat, diureetit ja digitalis tai niiden yhdistelmä) kanssa, lääkevalmistekomitea kuitenkin katsoi, ettei ACE-estäjän, kaliumia säästävän diureetin ja kandesartaaniin yhdistelmää suositella.
German: Slowenien AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
Finnish: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN United Kingdom
German: Aufgrund pharmakologischer Überlegungen ist es wahrscheinlich, dass eine Überdosierung sich hauptsächlich als symptomatische Hypotonie und als Schwindel manifestiert.
Finnish: Farmakologiselta kannalta tärkein yliannostuksen oire lienee oireinen hypotensio ja heitehuimaus.
German: Bei Patienten, die Atacand erhalten ist üblicherweise keine routinemäßige Überwachung der Laborwerte erforderlich.
Finnish: Atacandia saavien potilaiden laboratorioarvojen rutiiniseuranta ei yleensä ole tarpeen.
German: Ihre Widerstandsfähigkeit gegenüber Infektionen kann verringert sein und Sie bemerken möglicherweise Müdigkeit, eine Infektion oder Fieber.
Finnish: Vastustuskykysi tulehduksia kohtaan voi heikentyä ja saatat tuntea itsesi väsyneeksi.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion stiegen Cmax und AUC von Candesartan während wiederholter Dosierung im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion um ca. 50 % bzw. 70 % an, t1/2 blieb unverändert.
Finnish: Potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, Cmax -arvot nousivat noin 50 % ja AUC -arvot 70 % lääkettä toistuvasti annettaessa, mutta puoliintumisaika (t1/2) ei muuttunut verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta on normaali.
German: Bei Patienten mit einer sehr schweren Nierenfunktionsstörung bzw. mit Nierenfunktionsstörung im Endstadium (ClKreatinin < 15 ml/min) liegen begrenzte Erfahrungen vor.
Finnish: Kokemuksia Atacandin käytöstä hyvin vakavaa tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille (kreatiniinipuhdistuma < 15 ml/min) on vain vähän.
German: • wenn Sie erbrechen müssen, kürzlich heftig erbrochen haben oder Durchfall haben.
Finnish: • oksentelet, tai sinulla on äskettäin ollut vaikeaa oksentelua tai sinulla on ripuli,
German: Candesartancilexetil ist ein Prodrug, das für die orale Anwendung geeignet ist.
Finnish: Kandesartaanisileksitiili on oraaliseen käyttöön tarkoitettu aihiolääke.
German: Wie oben dargelegt wurde, kann bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit Candesartan behandelt werden, eine Hyperkaliämie auftreten.
Finnish: Kuten edellä on mainittu, kandesartaania saavilla sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä hyperkalemiaa.
German: Es wird anerkannt, dass für diese Patientengruppe nur begrenzte Daten vorliegen, doch die Analyse des primären kombinierten Endpunktes, kardiovaskulärer Tod oder stationäre Behandlung wegen Herzinsuffizienz, aufgeschlüsselt nach NYHA-Klasse-Untergruppen, in den Studien mit erniedrigter EF (CHARM-Alternative und CHARM-Added zusammengefasst, als Teil des CHARM-Programms), ergab in allen NYHA-Untergruppen Hazard Ratios (HR) unter 1,0 zugunsten von Candesartan verglichen mit Placebo.
Finnish: Kuitenkin ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman - eli sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman tai sydämen vajaatoiminnasta johtuvan sairaalahoitoon joutumisen - analyysi NYHA-toimintaluokkien alaryhmissä matalan ejektiofraktion tutkimuksissa (CHARM-Alternative- ja CHARM-Added pooled -tutkimukset, osa CHARMtutkimusohjelmaa) osoitti, että riskisuhde oli alle 1,0 kandesartaania saaneiden eduksi verrattuna lumelääkettä saaneisiin kussakin NYHA-alaryhmässä.
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion wird eine Anfangsdosis von 4 mg einmal täglich empfohlen.
Finnish: Lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan aloitusannokseksi 4 mg kerran vuorokaudessa.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [Ist national auszufüllen]
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [täytetään kansallisesti]
German: Die Indikation Hypertonie wurde in allen Mitgliedstaaten genehmigt.
Finnish: Verenpainetauti oli hyväksytty käyttöaiheeksi kaikissa jäsenvaltioissa.
German: Einschränkung der Nierenfunktion, einschließlich Nierenversagen bei anfälligen Patienten (siehe Abschnitt 4.4)
Finnish: Heikentynyt munuaisten toiminta, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta erityisen herkillä potilailla (ks. kohta 4.4)
German: Die günstigen Auswirkungen von Candesartan waren gleichbleibend, unabhängig von Alter, Geschlecht und Begleitmedikation.
Finnish: Kandesartaanin suotuisat vaikutukset kardiovaskulaarikuolleisuuteen ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan aiheuttamaan sairaalahoitoon olivat yhdenmukaisia iästä, sukupuolesta ja muista samanaikaisista lääkityksistä riippumatta.
German: Die Aufdosierung bis zur Zieldosis von 32 mg einmal täglich (Höchstdosis) oder bis zur höchsten verträglichen Dosis erfolgt durch Verdopplung der Dosis in Abständen von mindestens 2 Wochen.
Finnish: Annos titrataan tavoiteannokseen 32 mg kerran päivässä (suurin sallittu annos) tai suurimpaan potilaan sietämään annokseen kaksinkertaistamalla annos vähintään kahden viikon välein.
German: Deshalb sollte Atacand bei Hämodialyse-Patienten unter sorgfältiger Überwachung des Blutdrucks vorsichtig titriert werden.
Finnish: Tämän takia hemodialyysipotilaiden Atacand-annos on säädettävä huolellisesti verenpainetta koko ajan seuraten.
German: Die Fläche unter der Serumkonzentration/Zeit-Kurve (AUC) von Candesartan wird durch Nahrung nicht signifikant beeinflusst.
Finnish: Ruoka ei vaikuta merkittävästi kandesartaanin pitoisuus-aikakäyrän alaiseen pinta-alaan (AUC-arvoihin).
German: Die Ergebnisse des CHARM-Programms zeigten klare Vorteile in Bezug auf die kardiovaskuläre Mortalität und Morbidität bei Patienten mit Herzinsuffizienz unter Candesartan und Zusatzmedikation.
Finnish: CHARM-tutkimusohjelman tulokset osoittivat, että kandesartaanin ja samanaikaisen lääkityksen vaikutus on selvästi suotuisa sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen.
German: Dieser kann bei Ihnen ein Gefühl von Ohnmacht oder Schwindel hervorrufen.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa heikotusta ja huimausta.
German: Nach oraler Gabe wird Candesartancilexetil in die aktive Wirkform Candesartan umgewandelt.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen kandesartaanisileksitiili muuttuu aktiiviseksi lääkeaineeksi kandesartaaniksi.
German: Die Anwendung von AIIRAs wird im ersten Schwangerschaftstrimester nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
German: Bei Herzinsuffizienz-Patienten, die mit Atacand behandelt werden, kann eine Hyperkaliämie auftreten.
Finnish: Atacand-hoitoa saavilla potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, voi esiintyä hyperkalemiaa.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Atacand ist erforderlich Bevor oder während Sie Atacand einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt,
Finnish: Ennen Atacandin käyttöä ja sen aikana, kerro lääkärille jos
German: Bei Patienten mit sehr schwerer Nierenfunktionsstörung oder mit Nierenfunktionsstörung im Endstadium (ClKreatinin < 15 ml/min) liegen begrenzte Erfahrungen vor (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Kokemuksia Atacandin käytöstä hyvin vakavaa tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (kreatiniinipuhdistuma < 15 ml/min) on vain vähän (ks. kohta 4.4).
German: Das Ansprechen des Blutdrucks und die Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen sind jedoch nach Verabreichung der Dosis von Atacand bei jungen und älteren Patienten ähnlich (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Kuitenkin verenpainevaste ja haittavaikutusten esiintyminen yhden Atacand annoksen jälkeen ovat yhtäsuuret molemmissa ryhmissä (ks. kohta 4.2).
German: Säuglinge, deren Mütter AIIRAs eingenommen haben, sollten häufig wiederholt auf Hypotonie untersucht werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Finnish: Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II -reseptorin salpaajia, on seurattava huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
German: • Behandlung von erwachsenen Patienten mit Herzinsuffizienz und eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 %) zusätzlich zu einer Behandlung mit Angiotensin Converting Enzyme (ACE)-Hemmern oder wenn ACEHemmer nicht toleriert werden (siehe Abschnitt 5.1).
Finnish: • Aikuisten sydämen vajaatoiminnan ja vasemman kammion heikentyneen systolisen toiminnan (vasemman kammion ejektiofraktio < 40 %) hoito ACE:n estäjän lisänä tai jos potilas ei siedä ACE:n estäjiä (ks. kohta 5.1).
German: Die Auftitration bis zur Zieldosis von 32 mg einmal täglich (Maximaldosis) oder bis zur verträglichen Höchstdosis erfolgt durch Dosisverdopplung in Intervallen von mindestens 2 Wochen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Annosta voidaan suurentaa tavoiteannokseen 32 mg kerran vuorokaudessa (maksimiannos) tai suurimpaan siedettyyn annokseen siten, että annos kaksinkertaistetaan aina aikaisintaan kahden viikon välein (ks. kohta 4.4).
German: Nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie üblich ein.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan ota seuraava annos normaalisti.
German: Wie alle Arzneimittel kann Atacand Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Atacandkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
German: Häufigkeit Nebenwirkung
Finnish: Esiintyvyys Haittavaikutus harvinainen
German: Bisher enthielt die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels eine absolute Kontraindikation in allen Trimestern der Schwangerschaft und während der Stillzeit.
Finnish: Aiemmin valmisteyhteenvedossa kaikkia raskauden kolmanneksia ja imetystä pidettiin täydellisinä vasta-aiheina lääkevalmisteen käytölle.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
German: Da keine Erkenntnisse zur Anwendung von Atacand in der Stillzeit vorliegen, wird Atacand nicht empfohlen.
Finnish: Koska ei ole olemassa tietoa Atacand -valmisteen käytöstä imetyksen aikana, Atacand -valmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
German: Hyperkaliämie und Einschränkung der Nierenfunktion sind bei Patienten, die mit Atacand im Anwendungsgebiet Herzinsuffizienz behandelt werden, häufig.
Finnish: Hyperkalemia ja munuaisten vajaatoiminta ovat yleisiä potilailla, joilla sydämen vajaatoimintaa hoidetaan Atacandilla.
German: Verdopplung der Dosis in Intervallen von mindestens 2 Wochen bis auf 32 mg einmal täglich
Finnish: Lääkäri voi suurentaa annosta kaksinkertaistamalla annoksen vähintään kahden viikon välein korkeintaan 32 mg:aan kerran päivässä asti.
German: Ältere Patientengruppe Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich.
Finnish: Vanhukset Erityistä aloitusannoksen sovittamista ei tarvita.
German: Candesartancilexetil
Finnish: Kandesartaanisileksitiili
German: Nach Gabe einer Einmaldosis von Candesartancilexetil setzt die antihypertensive Wirkung in der Regel innerhalb von 2 Stunden ein.
Finnish: Yhden oraalisen kandesartaanisileksitiiliannoksen jälkeen verenpainetta laskeva vaikutus alkaa yleensä 2 tunnin kuluessa.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird jedoch eine regelmäßige Überwachung der Serumkalium- und Serumkreatinin-Spiegel empfohlen.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on kuitenkin suositeltavaa seurata säännöllisesti seerumin kaliumin ja kreatiniinin pitoisuuksia.
German: Patienten mit der seltenen angeborenen Galactoseintoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Finnish: Tätä valmistetta ei tule käyttää potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos (nk. "LAPPhypolaktasia") tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
German: Wenn AIIRAs gleichzeitig mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSARs) (d. h. selektiven COX-2-Hemmern, Acetylsalicylsäure (> 3 g/Tag) und nichtselektiven NSARs) verabreicht werden, kann es zu einer Abschwächung der antihypertensiven Wirkung kommen.
Finnish: AT II-reseptorin salpaajien verenpainetta laskeva vaikutus voi heikentyä, kun niitä käytetään samanaikaisesti ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (ns.NSAID -lääkkeet) kanssa (esim. selektiiviset COX-2 estäjät, asetyylisalisyylihappo (> 3 g/vrk), ei-selektiiviset NSAID -lääkkeet).
German: Im Falle einer Exposition mit AIIRAs ab dem zweiten Schwangerschaftstrimester werden Ultraschalluntersuchungen der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Finnish: Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut angiotensiini II -reseptorin salpaajille, suositellaan sikiölle tehtäväksi munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimus.
German: Die Anfangsdosis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, einschließlich Hämodialyse-Patienten, ist 4 mg.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaille, hemodialyysipotilaat mukaan lukien, aloitusannos on 4 mg.
German: Auch wenn keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko von AIIRAs vorliegen, so bestehen möglicherweise für diese Arzneimittelklasse vergleichbare Risiken.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE:n estäjiin.
German: • Bei einigen Patienten, wie z. B. solchen mit Leber- oder Nierenproblemen oder jenen, die vor Kurzem Körperflüssigkeiten verloren haben, z. B. durch Erbrechen oder Durchfall oder aufgrund der Anwendung von Entwässerungstabletten, kann der Arzt eine niedrigere Anfangsdosis verschreiben.
Finnish: • Lääkäri voi määrätä pienemmän aloitusannoksen joillekin potilaille, joilla on maksa- tai munuaissairaus, tai jotka ovat hiljattain menettäneet runsaasti nestettä elimistöstään, esimerkiksi oksentamisen, ripulin tai nesteenpoistolääkkeiden vuoksi.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT [Ist national auszufüllen]
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ [täytetään kansallisesti]
German: Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft).
Finnish: Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus).
German: Die entsprechenden Veränderungen bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion betrugen ca. 50 % bzw. 110 %.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista mitatut Cmax -arvot suurenivat noin 50 % ja AUC -arvot 110 %.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile [Ist national auszufüllen]
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [täytetään kansallisesti] 6.2 Yhteensopimattomuudet [täytetään kansallisesti]
German: Die Bioverfügbarkeit von Candesartan wird durch Nahrung nicht beeinflusst.
Finnish: Ruokailu ei vaikuta kandesartaanin biologiseen hyötyosuuteen.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE [Ist national auszufüllen]
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET [täytetään kansallisesti]
German: Je nach Ansprechen des Blutdrucks kann Ihr Arzt diese Dosis auf 16 mg einmal täglich und weiter auf bis zu 32 mg einmal täglich erhöhen.
Finnish: Jos verenpainetta ei saada riittävästi laskettua, annosta voidaan nostaa 16 mg:aan kerran vuorokaudessa, ja edelleen maksimiannokseen 32 mg kerran vuorokaudessa.
German: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Die Warnhinweise für eingeschränkte Nierenfunktion, Begleittherapie mit einem ACE-Hemmer bei Herzinsuffizienz, Hämodialyse, Nierenarterienstenose, Nierentransplantation, Hypotonie, Narkose und Operationen, Aorten- und Mitralklappenstenose, primären Hyperaldosteronismus und Hyperkaliämie wurden harmonisiert.
Finnish: Menettelyssä yhtenäistettiin myös munuaisten vajaatoimintaa, samanaikaista hoitoa ACE-estäjillä sydämen vajaatoiminnan hoidossa, hemodialyysia, munuaisvaltimon ahtaumaa, munuaissiirrettä, matalaa verenpainetta, nukutusta ja leikkausta, aortta- ja mitraaliläpän ahtaumaa, primaarista aldosteronin liikaeritystä ja hyperkalemiaa koskevat varoitukset.
German: Bei CHARM-Preserved wurde keine statistisch signifikante Senkung des zusammengesetzten Endpunkts aus kardiovaskulärer Mortalität oder CHF-bedingter Ersthospitalisierung erreicht, HR 0,89 (95 % KI: 0,77 bis 1,03; p=0,118).
Finnish: CHARM-Preserved-tutkimuksessa ei saavutettu tilastollisesti merkitsevää vähenemistä kardiovaskulaarikuolleisuuden ja kroonisen sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman ensimmäisen sairaalahoitokerran yhdistetyn lopputapahtuman suhteen; vaarasuhde 0,89 (95 % luottamusväli 0,77-1,03; p=0,118).
German: Slowakische Republik
Finnish: Slovakia
German: Die Anwendung von AIIRA im zweiten und dritten Trimester ist kontraindiziert.
Finnish: Angiotensiini II:n reseptoriantagonistien käyttö raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana on vasta-aiheista.
German: FI-02200 Espoo, Finland
Finnish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
German: • Die übliche Anfangsdosis von Atacand ist 4 mg einmal täglich.
Finnish: • Tavanomainen Atacandin aloitusannos on 4 mg kerran päivässä.
German: Bei einer zusammenfassenden Analyse von Daten aus klinischen Studien bei hypertensiven Patienten wurden Nebenwirkungen unter Candesartancilexetil definiert auf Basis der Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen unter Candesartancilexetil, die mindestens 1 % höher war als die Häufigkeit, die unter Placebo beobachtet wurde.
Finnish: Kliinisistä hypertensiotutkimuksista tehdyssä tulosyhteenvedossa haittareaktiot määritettiin kandesartaanisileksitiilin käyttöön liittyväksi, jos niiden esiintyvyys oli vähintään 1 % suurempaa kuin lumelääkkeellä.
German: Falls eine symptomatische Hypotonie auftritt, sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet und die Vitalzeichen überwacht werden.
Finnish: Oireenmukainen hoito tulisi aloittaa, jos symptomaattista hypotensiota ilmaantuu.
German: - Eine erniedrigte Menge an Natrium in Ihrem Blut.
Finnish: Vähentynyt veren natriumpitoisuus.
German: Ein Hinweis, dass Candesartan auch zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln angewendet werden kann, wurde ebenfalls aufgenommen.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon lisättiin myös maininta siitä, että kandesartaania voi käyttää muiden verenpainelääkkeiden kanssa.
German: Bei Hypertonie bewirkt Candesartan eine dosisabhängige, lang anhaltende Senkung des arteriellen Blutdrucks.
Finnish: Kohonneen verenpaineen hoidossa kandesartaani aiheuttaa annoksesta riippuvan, pitkään kestävän valtimoverenpaineen laskun.
German: Es ist bekannt, dass eine Therapie mit AIIRAs während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters fetotoxische Effekte (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion, verzögerte Schädelossifikation) und neonatal-toxische Effekte (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) hat (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Tiedetään, että altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
German: Rachen
Finnish: Raskaus
German: Wenn Atacand bei Bluthochdruck-Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet wird, wird eine regelmäßige Überwachung der Serumkalium- und -kreatininspiegel empfohlen.
Finnish: Kun Atacandia annetaan hypertensiopotilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, suositellaan seerumin kalium- ja kreatiniinitasojen seurantaa.
German: • während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen, Atacand auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
Finnish: (Atacand --valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus.)
German: Bluthochdruck:
Finnish: Kohonnut verenpaine:
German: Die Behandlung mit AIIRAs sollte nicht während der Schwangerschaft begonnen werden.
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
German: Es liegen keine endgültigen epidemiologischen Daten hinsichtlich eines teratogenen Risikos nach Anwendung von AIIRAs während des ersten Schwangerschaftstrimesters vor; ein geringfügig erhöhtes Risiko kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE:n estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
German: Wie ist Atacand einzunehmen?
Finnish: MITEN ATACANDIA KÄYTETÄÄN
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [Ist national auszufüllen]
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA [täytetään kansallisesti]