FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Alte studii au demonstrat că Sovaldi în asociere cu ribavirină a redus riscul de infecție a ficatului nou cu virusul hepatitei C la pacienții adulți cu transplant, că Sovaldi este eficace și la pacienții infectați concomitent cu hepatită C și cu HIV, precum și că rezultatul la pacienții infectați cu genotipul 3 a putut fi ameliorat prin extinderea tratamentului la 24 de săptămâni.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad kartu su ribavirinu vartojamas Sovaldi sumažina naujų kepenų užkrėtimo hepatito C virusu pavojų suaugusiems pacientams, kuriems atliekama kepenų transplantacija, kad Sovaldi taip pat veiksmingai gydo ir hepatitu C, ir ŽIV užsikrėtusius pacientus ir kad 3 genotipo virusu užsikrėtusių pacientų gydymo rezultatus galima pagerinti pailginus gydymą iki 24 savaičių.
Romanian: O prezentare generală a Sovaldi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Lithuanian: Sovaldi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sovaldi?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Sovaldi vartojimu?
Romanian: • Primul studiu a cuprins 327 de pacienți netratați anterior care erau infectați cu virusul hepatitei C de genotip 1, 4, 5 sau 6 și cărora li s-a administrat Sovaldi împreună cu alte două medicamente antivirale, peginterferon alfa și ribavirină, timp de 12 săptămâni.
Lithuanian: • Pirmame tyrime dalyvavo 327 anksčiau negydyti pacientai, kurie buvo užsikrėtę 1, 4, 5 arba 6 genotipo hepatito C virusu ir kurie 12 savaičių vartojo Sovaldi ir dar du antivirusinius vaistus, peginterferoną alfa ir ribaviriną.
Romanian: De asemenea, agenția a considerat că, dacă se administrează înaintea unui transplant de ficat, Sovaldi în asociere cu ribavirină poate preveni reinfectarea ficatului, care apare aproape întotdeauna în lipsa tratamentului și determină un prognostic nefavorabil.
Lithuanian: Agentūra taip pat laikėsi nuomonės, kad kartu su ribavirinu prieš kepenų persodinimą vartojamas Sovaldi gali užkirsti kelią pakartotinei kepenų infekcijai; netaikant gydymo, infekcija atsinaujina beveik visada ir tai lemia prastą paciento sveikatos prognozę.
Romanian: Sovaldi permite eliminarea virusului fără ca pacientul să fie nevoit să ia peginterferon alfa sau doar cu administrarea de cicluri scurte de tratament cu acest medicament (care poate cauza reacții adverse grave, printre care încetinirea creșterii la adolescenți).
Lithuanian: Sovaldi suteikia galimybę visiškai išnaikinti virusus kraujyje nevartojant peginterferono alfa (šis vaistas gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, pvz., sulėtinti paauglių augimą) arba šį vaistą vartojant tik trumpą laiką.
Romanian: Cum se utilizează Sovaldi?
Lithuanian: Kaip vartoti Sovaldi?
Romanian: În acest studiu, 91 % (296 din 327) din pacienți nu mai prezentau semne ale virusului la 12 săptămâni după încheierea tratamentului.
Lithuanian: Praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, 91 proc. (296 iš 327) iš šiame tyrime dalyvavusių pacientų nenustatyta jokių viruso požymių.
Romanian: Este contraindicată administrarea Sovaldi în asociere cu anumite tipuri de medicamente care îi pot reduce efectele.
Lithuanian: Sovaldi negalima vartoti kartu su tam tikrų rūšių vaistais, kurie gali susilpninti Sovaldi poveikį.
Romanian: • Al treilea studiu a cuprins 278 de pacienți cu virusul hepatitei C de genotip 2 sau 3 care nu puteau sau nu doreau să urmeze tratamentul cu interferon.
Lithuanian: • Trečiame tyrime dalyvavo 278 2 arba 3 genotipo hepatitu C užsikrėtę pacientai, kurie negalėjo vartoti interferono arba atsisakė gydymo šiuo vaistu.
Romanian: • Al patrulea studiu a cuprins 201 pacienți cu virusul hepatitei C (de genotip 2 sau 3) la care infecția nu se ameliorase în urma tratamentului anterior cu interferon sau la care infecțiile recidivaseră.
Lithuanian: • Ketvirtame tyrime dalyvavo 201 (2 arba 3 genotipo) hepatito C virusu užsikrėtęs pacientas, kuriems taikant gydymą interferonu virusų kiekis kraujyje nesumažėjo, arba kurių infekcija atsinaujino.
Romanian: Sovaldi este disponibil sub formă de comprimate de 400 mg.
Lithuanian: Gaminamos 400 mg Sovaldi tabletės.
Romanian: Pacienților infectați cu virusul hepatitei C de genotip 2 li s-a administrat Sovaldi în asociere cu ribavirină timp de 12 săptămâni, iar celor infectați cu genotipul 3 li s-a administrat aceeași combinație timp de 24 de săptămâni.
Lithuanian: 2 genotipo hepatito C virusu užsikrėtę pacientai 12 savaičių vartojo Sovaldi ir ribaviriną, o 3 genotipo virusu užsikrėtę pacientai šį vaistų derinį vartojo 24 savaites.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Sovaldi, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų Sovaldi šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Tratamentul cu Sovaldi a fost la fel de eficace (67 % din pacienți - 171 din 256 - nu au mai prezentat semne ale virusului) ca tratamentul pe bază de peginterferon (67 % din pacienți - 162 din 243).
Lithuanian: (171 iš 256) pacientų), kaip ir gydymas vaistų deriniu su peginterferonu (viruso požymių nenustatyta 67 proc.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Sovaldi în asociere cu ribavirină și cu peginterferon alfa au fost similare celor raportate frecvent în asociere cu ribavirină sau cu peginterferon alfa și au inclus extenuare (oboseală), dureri de cap, greață și insomnie (tulburări de somn).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškė Sovaldi vartojant kartu su ribavirinu ir peginterferonu alfa, buvo panašūs į tuos, kurie paprastai pasireiškia vartojant ribaviriną arba peginterferoną alfa, t. y.
Romanian: Studiul a comparat tratamentul cu Sovaldi și ribavirină administrat timp de 12 săptămâni cu administrarea de placebo (un preparat inactiv) și a constatat că 78 % (161 din 207) din pacienții care au luat Sovaldi și ribavirină nu mai prezentau semne ale virusului hepatitei C la 12 săptămâni după încheierea tratamentului, în timp ce toți cei 71 de pacienți care luaseră placebo erau încă infectați.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo vertinamas 12 savaičių trukmės gydymo Sovaldi ir ribavirino deriniu poveikis, jį lyginant su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu; atlikus tyrimą nustatyta, kad praėjus 12 savaičių nuo gydymo pabaigos, jokių hepatito C viruso požymių nenustatyta 78 proc.
Romanian: Studiul a comparat Sovaldi și ribavirina luate timp de 12 săptămâni cu Sovaldi și ribavirina luate timp de 16 săptămâni.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo lyginamas 12 ir 16 savaičių trukmės gydymo Sovaldi ir ribavirinu kursų veiksmingumas.
Romanian: În acest studiu, 50 % (51 din 103) din pacienții care au luat Sovaldi și ribavirină timp de 12 săptămâni nu au mai prezentat semne ale virusului hepatitei C, față de 71% (70 din 98) din pacienții tratați timp de 16 săptămâni.
Lithuanian: Šiame tyrime hepatito C virusų nenustatyta 50 proc. (51 iš 103) Sovaldi ir ribaviriną 12 savaičių vartojusių ir 71 proc.
Romanian: Efecte asupra concentrațiilor de medicament.
Lithuanian: Poveikis vaistų koncentracijoms.
Romanian: • Dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Lithuanian: • Jeigu šiuo metu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă / contracepția la bărbați și femei
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / kontracepcija vyrams ir moterims
Romanian: Următoarea doză trebuie luată la momentul obișnuit.
Lithuanian: Tada vartokite kitą dozę įprastu metu.
Romanian: • decide ce alte medicamente trebuie să luați împreună cu Sovaldi și pentru cât timp;
Lithuanian: • nuspręsti, kokius kitus vaistus reikia vartoti kartu su Sovaldi ir kiek laiko;
Romanian: Majoritatea pacienților nu primiseră un tratament anterior pentru VHC (81,3%).
Lithuanian: Dauguma pacientų anksčiau nebuvo gydyti nuo HCV (81,3 %).
Romanian: Majoritatea pacienților (69%) fuseseră infectați prin transmitere verticală.
Lithuanian: Dauguma pacientų (69 %) buvo užsikrėtę vertikalaus perdavimo būdu.
Romanian: 12 săptămânia, b
Lithuanian: 12 savaičiųa, b
Romanian: • confirma că tratamentul a funcționat și că nu mai aveți virusul hepatitic C.
Lithuanian: • patvirtinti, kad Jūsų gydymas buvo veiksmingas ir nebesate užsikrėtęs hepatito C virusu.
Romanian: < 12 g/dl în pofida administrării unei doze reduse timp de 4 săptămâni
Lithuanian: < 12 g/dl, nors dozė sumažinta jau 4 savaites
Romanian: • aveți o infecție anterioară sau curentă cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape;
Lithuanian: • esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Romanian: Pacienții din aceste studii au avut boală hepatică compensată, inclusiv ciroză.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvaujantys pacientai sirgo kompensuota kepenų liga, įskaitant kepenų cirozę.
Romanian: • număr redus de trombocite în sânge
Lithuanian: • mažą trombocitų skaičių kraujyje;
Romanian: Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe datele coroborate din cinci studii clinice de fază 3 (controlate și necontrolate).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų vertinimas grindžiamas bendrais duomenimis, gautais iš penkių 3 fazės klinikinių tyrimų (kontroliuojamų ir nekontroliuojamų).
Romanian: Ce este Sovaldi și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Sovaldi ir kam jis vartojamas
Romanian: EU/1/13/894/001 EU/1/13/894/002
Lithuanian: EU/1/13/894/002
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați Sovaldi.
Lithuanian: Gydytojas Jums nurodys, kiek laiko reikia vartoti Sovaldi.
Romanian: Acest medicament diminuează cantitatea de virus hepatitic C din organism, eliminând virusul din sânge în decursul unei perioade de timp.
Lithuanian: Šis vaistas mažina hepatito C virusų kiekį Jūsų organizme ir ilgainiui pašalina virusą iš kraujo.
Romanian: Populația de pacienți*
Lithuanian: Pacientų populiacija*
Romanian: a. Aceste date sunt preliminare.
Lithuanian: Šie duomenys yra preliminarūs. b.
Romanian: • Substanța activă este sofosbuvir.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra sofosbuviras.
Romanian: • Dacă rămâneți gravidă sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Sovaldi sau în lunile următoare, trebuie să contactați imediat medicul.
Lithuanian: • Jeigu Jūs ar Jūsų partnerė tampa nėščia gydymo Sovaldi metu arba po kelių mėnesių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Romanian: La opt pacienți (20%) s-a administrat epoetină și/sau un produs din sânge.
Lithuanian: Aštuoni pacientai (20 %) buvo gydomi epoetinu ir (arba) kraujo preparatais.
Romanian: Pacienți adulți în așteptarea transplantului hepatic - Studiul 2025
Lithuanian: Suaugę pacientai, laukiantys kepenų transplantacijos - tyrimas 2025
Romanian: La 5 pacienți (12,5%), administrarea medicamentelor de studiu a fost oprită, modificată sau întreruptă din cauza evenimentelor adverse.
Lithuanian: 5 pacientams (12,5 %) tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimas buvo nutrauktas, koreguojamas arba laikinai sustabdytas dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių.
Romanian: Sovaldi trebuie administrat concomitent cu alte medicamente antivirale cu acțiune directă numai dacă, pe baza datelor disponibile, se consideră că beneficiul depășește riscurile.
Lithuanian: Sovaldi reikia vartoti kartu su kitais tiesiogiai virusą veikiančiais vaistiniais preparatais tik, jeigu remiantis turimais duomenimis manoma, kad gydymo nauda viršys riziką.
Romanian: Afecțiuni cutanate Cu frecvență necunoscută: sindromul Stevens-Johnson
Lithuanian: Odos sutrikimai Dažnis nežinomas: Stivenso-Džonsono sindromas
Romanian: Rezultatele trebuie interpretate cu precauție, deoarece numărul de subiecți este mic și ratele RVS pot fi influențate de selectarea pacienților.
Lithuanian: Rezultatus reikia interpretuoti atsargiai, nes tiriamųjų skaičiai yra nedideli ir pacientų atranka gali lemti SVA dažnį.
Romanian: Infecții și infestări:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos:
Romanian: Acest pacient a atins RVS12.
Lithuanian: Šis pacientas pasiekė SVA12.
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 și < 1/1000) sau foarte rare
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1 iš 10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas (< 1/10 000).
Romanian: În toate grupurile de tratament, ratele de răspuns înregistrate la pacienții cu vârsta de peste 65 ani au fost similare celor raportate la pacienții de vârste mai mici.
Lithuanian: Vyresnių kaip 65 metai pacientų atsako dažnis buvo panašus, kaip jaunesnių pacientų gydymo grupėse.
Romanian: La pacienții la care s-a întrerupt administrarea tratamentului după 24 săptămâni, conform protocolului, rata de recădere a fost de 11/15.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pagal protokolą gydymas buvo nutrauktas praėjus 24 savaitėms, atkryčio dažnis buvo 11 iš 15.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare asupra fertilității.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Romanian: • Dumneavoastră sau partenera/partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și după aceea.
Lithuanian: • Jūs arba Jūsų partneris turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones gydymo metu ir po gydymo.
Romanian: Datele provenite din utilizarea sofosbuvirului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini).
Lithuanian: Duomenų apie sofosbuviro vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigčių).
Romanian: Nu se cunoaște semnificația clinică a acestor observații.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma.
Romanian: Tabelul 2 prezintă recomandări privind modificarea dozei și întreruperea administrării, în funcție de concentrația de hemoglobină și statusul cardiac al pacientului.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikiamos rekomendacijos dėl dozės koregavimo ir nutraukimo atsižvelgiant į paciento hemoglobino koncentraciją ir širdies būklę.
Romanian: La înrolarea în studiu, 95% dintre pacienți urmau tratament antiretroviral.
Lithuanian: Įtraukimo į gydymą metu 95 % pacientų buvo gydomi antivirusiniais preparatais.
Romanian: • aveți alte probleme de ficat în afara hepatitei C, de exemplu dacă sunteți în așteptarea unui transplant de ficat;
Lithuanian: • sergate kepenų ligomis, išskyrus hepatitą C, pvz., laukiate kepenų transplantacijos;
Romanian: Dacă uitați să luați Sovaldi Este important să nu omiteți nicio doză din acest medicament.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sovaldi Svarbu nepraleisti šio vaisto dozės.
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII)RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: Este foarte important să urmați un tratament complet, pentru ca medicamentele să poată acționa în mod optim pentru a trata infecția cu virusul hepatitic C.
Lithuanian: Labai svarbu, kad baigtumėte visą gydymo kursą, kad vaistai galėtų geriausiai gydyti Jus nuo hepatito C viruso infekcijos.
Romanian: Celuloză microcristalină (E460(i)) Croscarmeloză sodică Dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551) Stearat de magneziu (E470b)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460(i)) Kroskarmeliozės natrio druska Koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551) Magnio stearatas (E470b)
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Sovaldi constă din măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
Lithuanian: Sovaldi perdozavimo gydymą sudaro bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėseną.
Romanian: Metadonăf (Tratament de întreținere cu metadonă [30 până la 130 mg/zilnic])
Lithuanian: Metadonasf (Metadono palaikomoji terapija [nuo 30 iki 130 mg per parą])
Romanian: De aceea, este foarte important ca pacientele (sau partenerele pacienților) să nu rămână gravide în timpul acestui tratament.
Lithuanian: Todėl labai svarbu, kad Jūs (arba Jūsų partnerė) nepastotų šio gydymo metu.
Romanian: Schema optimă de tratament și durata optimă a acestuia nu au fost stabilite.
Lithuanian: Optimalus gydymo režimas ir trukmė neištirti.
Romanian: RVS12 a fost obţinut la 100 % (18/18) dintre pacienţii trataţi cu ledipasvir/sofosbuvir.
Lithuanian: SVA12 pasiekė 100 % (18/18) pacientų, gydytų ledipasviru / sofosbuviru.
Romanian: • modificări ale funcției ficatului (sugerate de creșterea valorilor unei substanțe numită bilirubină în sânge)
Lithuanian: • pokyčius kepenyse (kuriuos rodo padidėjęs medžiagos, vadinamos bilirubinu, kiekis kraujyje).
Romanian: Studiile clinice cu sofosbuvir au inclus 65 pacienți cu vârsta de 65 ani și peste.
Lithuanian: Į sofosbuviro klinikinius tyrimus buvo įtraukti 65 pacientai 65 metų amžiaus ir vyresni.
Romanian: c. Vezi „Grupe speciale de pacienți" - „Pacienți în așteptarea transplantului hepatic" mai jos.
Lithuanian: „Specialios pacientų populiacijos" - „Pacientai, laukiantys kepenų transplantacijos" toliau.
Romanian: Administrarea tratamentului pentru hepatita C poate modifica funcția ficatului dumneavoastră, și astfel, poate afecta alte medicamente (de exemplu, medicamentele utilizate pentru supresia sistemului imunitar etc.).
Lithuanian: Gydantis hepatitą C gali pakisti Jūsų kepenų funkcija ir tai gali turėti poveikį kitiems vaistams (pvz., vaistams, skirtiems imuninei sistemai slopinti, ir kitiems).
Romanian: Este foarte important să citiți și prospectele pentru celelalte medicamente pe care le luați împreună cu Sovaldi.
Lithuanian: Labai svarbu, kad Jūs taip pat perskaitytumėte kitų vaistų, kuriuos vartosite kartu su Sovaldi, pakuotės lapelius.
Romanian: Filmul: Alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol 3350, talc, oxid galben de fer.
Lithuanian: Plėvelė: polivinilo alkoholis, titano dioksidas, makrogolis 3350, talkas, geltonasis geležies oksidas.
Romanian: În studiile clinice, concentrațiile plasmatice de ARN VHC au fost măsurate utilizând testul VHC COBAS TaqMan (versiunea 2.0), indicat a se utiliza împreună cu sistemul „High Pure System".
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu HCV RNR vertės plazmoje buvo matuojamos naudojant COBAS TaqMan HCV testą (2.0 versiją), skirtą naudoti su „High Pure System".
Romanian: Doza de ribavirină se reduce la 600 mg/zi dacă:
Lithuanian: Sumažinti ribavirino dozę iki 600 mg per parą, jeigu:
Romanian: Tulburări metabolice și de nutriție:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:
Romanian: Tratament și durată
Lithuanian: Gydymas ir trukmė
Romanian: * Include pacienții infectați concomitent cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Lithuanian: * Įskaitant žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) koinfekuotus pacientus.
Romanian: Foarte frecvente scăderea concentrației hemoglobinei anemie, neutropenie, scăderea numărului de limfocite, scăderea numărului de trombocite,
Lithuanian: Labai dažnas sumažėjęs hemoglobino kiekis anemija, neutropenija, sumažėjęs limfocitų skaičius, sumažėjęs trombocitų skaičius
Romanian: Sunt disponibile date preliminare privind RVS12 de la 210 pacienți.
Lithuanian: Preliminarūs SVA12 duomenys turimi apie 210 pacientų.
Romanian: (QUANTUMbși 11-1-0258b)
Lithuanian: Anksčiau negydyti (QUANTUMb ir 11-1-0258b)
Romanian: De aceea, durata optimă a tratamentului la această grupă de pacienți nu a fost stabilită (vezi și pct. 4.2 și 5.1).
Lithuanian: Taigi, optimali šios populiacijos gydymo trukmė neištirta (taip pat žr. 4.2 ir 5.1 skyrius).
Romanian: • dacă sunteți alergic la sofosbuvir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sofosbuvirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos šio lapelio 6 skyriuje).
Romanian: • dureri în piept, senzație de slăbiciune
Lithuanian: • krūtinės skausmas, silpnumo jausmas;
Romanian: Cum arată Sovaldi și conținutul ambalajului
Lithuanian: Sovaldi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Farmacocinetica la grupuri speciale de pacienți
Lithuanian: Farmakokinetika specialiose populiacijose
Romanian: În studii clinice - Adulți
Lithuanian: Suaugusiųjų klinikiniuose tyrimuose
Romanian: • și observați acest lucru după 18 ore sau mai mult de la ora la care luați Sovaldi în mod obișnuit, așteptați și luați următoarea doză la momentul obișnuit.
Lithuanian: • ir tai pastebėjote praėjus 18 ar daugiau valandų nuo įprasto Solvadi vartojimo laiko, palaukite ir vartokite kitą dozę įprastu metu.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță la adulți
Lithuanian: Suaugusiųjų saugumo duomenų santrauka
Romanian: Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, trebuie să discutați imediat cu medicul.
Lithuanian: Jei tai Jums tinka, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Romanian: Din cauza timpului lung de înjumătățire plasmatică al amiodaronei, trebuie efectuată o supraveghere corespunzătoare și în cazul pacienților care au întrerupt tratamentul cu amiodaronă în ultimele luni și care urmează să înceapă tratamentul cu Sovaldi.
Lithuanian: Dėl ilgo amjodarono pusinės eliminacijos laiko atitinkamai reikia stebėti ir tuos pacientus, kurie amjodaroną nustojo vartoti per pastaruosius kelis mėnesius ir pradeda vartoti Sovaldi.
Romanian: Prezența serului uman în concentrație de 40% nu a avut niciun efect asupra activității anti-VHC a sofosbuvirului.
Lithuanian: 40 % žmogaus serumo buvimas neturėjo įtakos sofosbuviro aktyvumui prieš HCV.
Romanian: Hemoglobina la pacienții cu afecțiuni cardiace stabile în antecedente hemoglobina scade cu ≥ 2 g/dl în decursul oricărei perioade de tratament de 4 săptămâni
Lithuanian: Pacientų, anksčiau sirgusių stabilia širdies liga, hemoglobinas hemoglobino per bet kurį 4 savaičių gydymo laikotarpį sumažėjo ≥ 2 g/dl
Romanian: Medicul vă va recomanda efectuarea unor analize de sânge înaintea, în timpul și după tratamentul cu Sovaldi.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą Sovaldi, gydymo metu ir po gydymo.
Romanian: Genotip 4, 5 sau 6
Lithuanian: 4, 5 ar 6 genotipas
Romanian: Nu încetați să luați Sovaldi
Lithuanian: Nenustokite vartoti Sovaldi
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să înghită comprimatul întreg.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad tabletę nurytų visą.
Romanian: Sarcina și utilizarea în asociere cu ribavirina
Lithuanian: Nėštumas ir vartojimas kartu su ribavirinu
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la efectul Sovaldi asupra fertilității.
Lithuanian: Duomenų apie Sovaldi poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Romanian: • număr redus al globulelor albe din sânge (neutropenie); semnele pot include apariția infecțiilor mai frecvent decât în mod obișnuit, inclusiv febră și frisoane, dureri de gât sau ulcerații la nivelul gurii
Lithuanian: • mažą baltųjų kraujo ląstelių skaičių (neutropeniją); jos požymiai gali būti dažnesnės infekcijos nei įprastai, įskaitant karščiavimą ir šaltkrėtį, arba gerklės skausmas ar burnos opos;
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea medicamentului Sovaldi la pacienții cu ciroză hepatică decompensată.
Lithuanian: Sovaldi saugumas ir veiksmingumas pacientams, sergantiems dekompensuota kepenų ciroze, neištirti.
Romanian: Alte reacții care pot fi observate în timpul tratamentului cu sofosbuvir:
Lithuanian: Kitas poveikis, galintis pasireikšti gydant sofosbuviru:
Romanian: După inițierea tratamentului, au fost disponibile secvențele NS5B de la 225 din 226 pacienți, cu date de secvențiere detaliată (valoarea limită pentru test 1%) de la 221 dintre aceștia.
Lithuanian: Nuo tyrimo pradžios NS5B sekos buvo nustatytos 225 iš 226 pacientų, iš kurių 221 pacientui buvo gauti giliųjų sekoskaitų duomenys (1 % analizės ribos).
Romanian: • răceală (rinofaringită)
Lithuanian: • peršalimas (nazofaringitas).
Romanian: În studiul respectiv, nu s-au observat efecte imprevizibile la această doză, iar reacțiile adverse au fost similare din punct de vedere al frecvenței și severității cu cele raportate pentru grupurile de tratament cu placebo și sofosbuvir 400 mg.
Lithuanian: Šio tyrimo metu vartojant tokią dozę nepageidaujamas poveikis nebuvo pastebėtas, o nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį ir sunkumą buvo panašios į tas, kurios buvo stebimos placebo ir sofosbuviro 400 mg gydymo grupėse.
Romanian: NA = netratați anterior; TA = tratați anterior.
Lithuanian: AN = anksčiau negydyti; AG = anksčiau gydyti.