FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Funkci a použití karty s upozorněním pro pacienta.
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartītes nozīme un izmantošana.
Czech: • Kontraindikace přípravku Simponi u pacientů s anamnézou středně těžkého az těžkého srdečního selhání (třídy III/IV dle NYHA) a potenciální riziko, že při podávání přípravku Simponi může dojít ke zhoršení městnavého srdečního selhání,
Latvian: • Simponi lietošanas kontrindikācija pacientiem ar vidēji smagu vai smagu sirds mazspēju anamnēzē (NYHA III/IV) un iespējamu Simponi izraisītu sastrēguma sirds mazspējas pastiprināšanās risku,
Czech: • Riziko závažných infekcí, včetně oportunních bakteriálních, virových a mykotických infekcí, u pacientů léčených přípravkem Simponi,
Latvian: • smagu infekciju, arī oportūnistisku bakteriālu, vīrusu un sēnīšinfekciju risks ar Simponi ārstētiem pacientiem,
Czech: • Riziko akutních reakcí spojených s místem vpichu injekce a opožděné závažné systémové reakce z přecitlivělosti, nutnost poučit pacienty o technice podávání a informaci pro zdravotnické pracovníky, jak hlásit chyby v podávání,
Latvian: • akūtu, ar injekciju saistītu reakciju un aizkavētu smagu sistēmisku paaugstinātas jutības reakciju risks, nepieciešamība ierādīt pacientam ievadīšanas paņēmienu un norādījumi veselības aprūpes darbiniekiem par to, kā ziņot par nepareizu ievadīšanu,
Czech: • Karta s upozorněním pro pacienta (Patient Alert Card)
Latvian: • pacienta brīdinājuma kartīte.
Czech: Potřebujete pomoc?
Latvian: Nepieciešama palīdzība?
Czech: • Zlepšení Vašich fyzických funkcí.
Latvian: • uzlabotu Jūsu fiziskās funkcijas.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla přibližně 2 roky.
Latvian: Vidējais novērošanas periods bija aptuveni divi gadi.
Czech: Rovněž můžete vidět jednu nebo několik vzduchových bublin.
Latvian: Jūs varat arī redzēt vienu vai vairākus gaisa pūslīšus.
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadus veci)
Czech: Plánujte dopředu
Latvian: Plānojiet uz priekšu
Czech: Injekce je nyní dokončena!
Latvian: Tagad injekcija ir pabeigta!
Czech: Obojí je normální a není třeba je odstraňovat.
Latvian: Abas šīs parādības ir normālas un nav jānovērš.
Czech: EXP EXP, pokud uchováváte při pokojové teplotě___________________
Latvian: EXP EXP, ja uzglabāts istabas temperatūrā____________________
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
Latvian: Šī atklājuma nozīme nav zināma.
Czech: Většina těchto pacientů byli dospívající nebo mladí dospělí muži.
Latvian: Vairums šo pacientu bija pusaudži un jauni pieauguši vīrieši.
Czech: 14. týden 24. týden
Latvian: 14. nedēļa 24. nedēļa
Czech: Držte pevně.
Latvian: Turiet to cieši.
Czech: Tento návod nenahrazuje poradu s lékařem o vašem zdravotním stavu nebo léčbě.
Latvian: Šie norādījumi neaizstāj konsultēšanos ar ārstu par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Czech: Pacienti měli minimálně 4 oteklé a 4 citlivé klouby.
Latvian: Pacientiem bija vismaz 4 pietūkušas un 4 jutīgas locītavas.
Czech: • Určitá očkování mohou vyvolat infekce.
Latvian: • Dažas vakcīnas var izraisīt infekcijas.
Czech: Budete potřebovat tyto pomůcky:
Latvian: Jums būs nepieciešami šādi piederumi:
Czech: • Také zaznamenáte vzduchovou bublinu, což je normální.
Latvian: • Jūs varat ieraudzīt arī gaisa burbuli, kas ir normāli.
Czech: Ukažte tuto kartu každému lékaři, který Vás léčí.
Latvian: Parādiet šo kartīti visiem ārstiem, kas iesaistīti Jūsu ārstēšanā.
Czech: Datum první registrace: 1. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2014
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2009. gada 1. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. jūnijs
Czech: Před tím, než začnete předplněné pero používat, musíte vědět, jak:
Latvian: Pirms Jūs lietojat šo pilsdpalvveida pilnšļirci, Jums jāzina, kā:
Czech: Váš lékař může rozhodnout o ukončení léčby.
Latvian: Ārsts var nolemt pārtraukt ārstēšanu.
Czech: Populace Všichni léčení (AT)
Latvian: Visa ārstētā populācija (AT)
Czech: Je třeba poznamenat, že ve většině z těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
Latvian: Jāpiezīmē, ka vairumā šo ziņojumu tuberkuloze bija ekstrapulmonāra un izpaudās ar vietēju vai diseminētu slimības formu.
Czech: Přibližně čtyřicet osm procent pacientů pokračovalo ve stabilní dávce methotrexátu (≤ 25 mg/týden).
Latvian: Aptuveni četrdesmit astoņi procenti pacientu turpināja lietot stabilas metotreksāta devas (≤ 25 mg/nedēļā).
Czech: Účinky tohoto léku u těhotných žen nejsou známy.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecēm nav zināma.
Czech: Protože eliminace golimumabu může trvat až 5 měsíců, monitorování musí pokračovat po celé toto období.
Latvian: Tā kā golimumaba eliminācija var ilgt pat 5 mēnešus, pacientu kontrole jāturpina visā šajā laikā.
Czech: • Nedotýkejte se aktivačních výčnělků chrániče jehly (označených na obrázku 1 hvězdičkami *),
Latvian: • Nepieskarieties adatu aizsargājošām aktivēšanas spailēm (1. attēlā norādītas ar zvaigznītēm*),
Czech: Připravte si zbytek Vašich pomůcek
Latvian: Sagatavojiet pārējos piederumus
Czech: *RIZIKO UDUŠENÍ!
Latvian: *AIZRĪŠANĀS RISKS!
Czech: Tento typ nádorového onemocnění obvykle vedl k úmrtí.
Latvian: Šis vēža paveids parasti izraisīja nāvi.
Czech: S cílem zlepšit sledovatelnost biologických léčivých přípravků by měly být přehledně zaznamenány název a číslo šarže podávaného přípravku.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, skaidri jāuzraksta ievadīto zāļu nosaukums un sērijas numurs.
Czech: • Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo ve vzácných případech život ohrožující.
Latvian: • Dažas no šīm reakcijām var būt smagas vai - retos gadījumos - dzīvībai bīstamas.
Czech: Počáteční léčba
Latvian: Sākotnējā ārstēšana
Czech: Používá se u dospělých k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
Latvian: Pieaugušajiem to lieto šādu iekaisuma slimību ārstēšanai:
Czech: Pokud se plánuje chirurgický zákrok, je třeba brát v úvahu dlouhý poločas přípravku.
Latvian: Ja plānota ķirurģiska procedūra, jāievēro līdzekļa ilgais izvadīšanas pusperiods.
Czech: Výsledek _______________ • Informujte svého lékaře, pokud víte nebo máte podezření, že jste nosičem viru hepatitidy B.
Latvian: Rezultāts __________________ • Pastāstiet savam ārstam, ja zināt vai Jums ir aizdomas, ka esat B hepatīta vīrusa nēsātājs.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Latvian: Vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Czech: Tato tendence nebyla pozorována v populaci s PsA.
Latvian: Šī tendence netika novērota PsA slimnieku grupā.
Czech: Váš lékař Vás vyšetří, aby zjistil, zda nemáte TBC.
Latvian: Ārsts veiks izmeklējumus, lai noskaidrotu, vai Jums nav tuberkulozes.
Czech: • Uslyšíte hlasité cvaknutí - toho se nelekejte.
Latvian: • Jūs dzirdēsiet skaļu ‘klikšķi' - neuztraucieties.
Czech: Jméno pacienta: _____________________ Jméno lékaře:
Latvian: Pacienta vārds, uzvārds: _____________________ Ārsta vārds, uzvārds:
Czech: Role golimumabu jako přispívajícího nebo zhoršujícího faktoru nemůže být vyloučena.
Latvian: Golimumaba kā veicinoša vai pastiprinoša faktora nozīmi nevar izslēgt.
Czech: Časté: Deprese, insomnie
Latvian: Bieži: depresija, bezmiegs
Czech: Počet pacientů s jinými podtypy PsA byl pro smysluplné hodnocení příliš nízký.
Latvian: Pacientu skaits ar citu apakšgrupu PsA bija pārāk mazs, lai iegūtu nozīmīgu novērtējumu.
Czech: Těhotenství a vakcinace
Latvian: Grūtniecība un vakcinēšana
Czech: Je normální, že v kontrolním okénku bude stále vidět trocha léčiva.
Latvian: Ir normāli skata lodziņā joprojām redzēt nedaudz zāļu.
Czech: Není známo, zda byl tento nález důsledkem účinku na samce a/nebo samice.
Latvian: Nav zināms, vai šo parādību izraisa ietekme uz tēviņiem un/vai mātītēm.
Czech: Zkontrolujte krabičku
Latvian: Pārbaudiet kastīti
Czech: • Jestliže máte středně těžké nebo těžké srdeční selhání.
Latvian: • Ja Jums ir mērena vai smaga sirds mazspēja.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě revmatických onemocnění.
Latvian: Šīs zāles lieto reimatisku slimību ārstēšanai.
Czech: • Budete si moci vybrat ze dvou způsobů podání injekce.
Latvian: • Jūs izvēlēsieties vienu no 2 injekcijas metodēm.
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující důležitá sdělení:
Latvian: Pacienta atgādinājuma kartītē jāiekļauj šādi svarīgākie vēstījumi:
Czech: * p ≤ 0,001 NA: Neuplatňuje se
Latvian: * p ≤ 0,001 NP: Nav piemērojams
Czech: Možné riziko kombinace AZA nebo 6-MP s golimumabem je třeba pečlivě zvážit.
Latvian: Rūpīgi jāapsver iespējamais AZA vai 6-MP kombinēšanas risks ar golimumabu.
Czech: Než začnete Simponi používat:
Latvian: Pirms Jūs uzsākat lietot Simponi:
Czech: Operace nebo stomatologické zákroky
Latvian: Ķirurģiskas operācijas vai stomatoloģiskas procedūras
Czech: Další analýzy byly provedeny v podskupinách reprezentativních pro určenou populaci pacientů s těžkou aktivní a progredující RA.
Latvian: Tika veiktas papildu analīzes par norādītajām populācijas apakšgrupām, ko pārstāvēja pacienti ar smagu, aktīvu un progresējošu RA.
Czech: Následující dávku je nutno aplikovat na základě následujících pokynů:
Latvian: Nākamā deva jāievada, ievērojot turpmākos norādījumus:
Czech: *Odstranění vzduchových bublin napomáhá podání správné dávky.
Latvian: *Atbrīvošanās no gaisa pūslīšiem palīdz nodrošināt pareizas devas ievadīšanu.
Czech: Je důležité, abyste Vy a Váš lékař zapsali název a číslo šarže Vašeho léku.
Latvian: Ir svarīgi, ka Jūs un ārsts reģistrējat zāļu nosaukumu un sērijas numuru.
Czech: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.:
Latvian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
Czech: Jedno předplněné pero je určeno pro jedno použití u jednoho pacienta, a musí být okamžitě po použití zlikvidováno.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta vienreizējai lietošanai vienam pacientam, un tūlīt pēc lietošanas tā jāizmet.
Czech: Během udržovací léčby mohou být dávky kortikosteroidů snižovány v souladu s doporučeními pro klinickou praxi.
Latvian: Balstterapijas laikā kortikosteroīdu devu var samazināt saskaņā ar klīniskās prakses vadlīnijām.
Czech: Použití živých vakcín by mohlo způsobit klinické infekce, včetně diseminovaných infekcí.
Latvian: Dzīvo vakcīnu lietošana var izraisīt klīniskas infekcijas, tajā skaitā diseminēto infekciju.
Czech: Revmatoidní artritida (RA) Přípravek Simponi, v kombinaci s methotrexátem (MTX), je indikován:
Latvian: Reimatoīdais artrīts (RA) Simponi lietošana kombinācijā ar metotreksātu (MTX) indicēta:
Czech: Za důvod přerušení předchozí anti-TNF léčby byla uváděna nedostatečná účinnost (58%), nesnášenlivost (13%), a/nebo jiné důvody než bezpečnost či účinnost (29%, většinou finanční důvody).
Latvian: Iepriekšējās anti-TNF terapijas pārtraukšanas iemesli, par kuriem ziņots, bija efektivitātes trūkums (58%), nepanesība (13%) un/vai iemesli, kas nebija saistīti ar drošumu vai efektivitāti (29%, vairumā gadījumu - finansiāli iemesli).
Czech: Známky a příznaky
Latvian: Izpausmes un simptomi
Czech: Někteří z těchto pacientů zemřeli.
Latvian: Dažos gadījumos pacients nomira.
Czech: GO-FORWARD Aktivní RA navzdory MTX
Latvian: GO-FORWARD Aktīvs RA neraugoties uz MTX lietošanu
Czech: • Lék si budete obvykle aplikovat do přední strany střední části stehen.
Latvian: • Parasti Jūs ievadīsiet zāles sev augšstilba priekšpuses vidusdaļā.
Czech: Ohledně očkování Vašeho dítěte se poraďte s dětským lékařem.
Latvian: Konsultējieties ar sava bērna ārstu par bērna vakcināciju.
Czech: Virus hepatitidy B (HBV)
Latvian: B hepatīta vīruss (HBV)
Czech: • Jestliže máte tuberkulózu (TBC) nebo jakoukoli jinou závažnou infekci.
Latvian: • Ja Jums ir tuberkuloze (TB) vai kāda cita smaga infekcijas slimība.
Czech: • Připomenutí, že obchodní název přípravku a číslo šarže musí být zaznamenány.
Latvian: • norāde, ka jāreģistrē tirdzniecības nosaukums un sērijas numurs;
Czech: Nasaďte jehlu na místo a držte ji tam
Latvian: Ievadiet adatu un turiet to vietā
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud máte nějakou infekci.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir infekcija.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na golimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret golimumabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: • Děti s hmotností nejméně 40 kg:
Latvian: • Bērni, kuru ķermeņa masa ir vismaz 40 kg:
Czech: Golimumab prochází placentou.
Latvian: Golimumabs šķērso placentu.
Czech: • Jakmile se tlačítko stiskne, stisknuté zůstane, takže už na něj nebudete muset tlačit.
Latvian: • Pēc pogas nospiešanas, tā paliks piespiesta un Jums nav tā jātur.
Czech: • přední strana stehen (doporučeno)
Latvian: • Augšstilbu priekšpuse (ieteicams)
Czech: Tito novorozenci následně mohou vykazovat zvýšené riziko infekcí.
Latvian: Tādēļ šiem zīdaiņiem var būt lielāks infekciju risks.
Czech: • Přípravek Simponi nesmíte používat s léky obsahujícími léčivé látky anakinra nebo abatacept.
Latvian: • Jūs nedrīkstat lietot Simponi vienlaikus ar zālēm, kas satur aktīvās vielas anakinru vai abataceptu.
Czech: Předplněné pero je nyní připraveno k použití.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce tagad ir gatava lietošanai.
Czech: V 54. týdnu byly klinické výsledky pozorované u těchto pacientů podobné klinickým výsledkům hlášeným u pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi v 6. týdnu.
Latvian: 54. nedēļā klīniskie rezultāti, kas novēroti šiem pacientiem, bija līdzīgi klīniskajiem rezultātiem, par kuriem ziņoja pacienti, kuri 6. nedēļā uzrādīja klīnisku atbildes reakciju.
Czech: Co je přípravek Simponi a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Simponi un kādam nolūkam tās lieto
Czech: Předtím, než s injekcemi začnete, si prosím také pečlivě přečtěte „Příbalovou informaci pro uživatele."
Latvian: Pirms injekcijas uzsākšanas lūdzam uzmanīgi izlasīt arī dokumentu "Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam".
Czech: V kontrolovaném a nekontrolovaném období studie nr-Axial SpA (až 1 rok) nebyly hlášeny žádné případy.
Latvian: . nr-Aksiāla SpA pētījuma kontrolētajos un nekontrolētajos periodos (līdz 1 gadam) par tādiem gadījumiem nav ziņots.
Czech: U všech výše popsaných kritérií hodnocení byly v 16. týdnu statisticky významné výsledky rovněž prokázány u populace OSI.
Latvian: Visiem iepriekš aprakstītajiem vērtēšanas parametriem statistiski nozīmīgus rezultātus ieguva arī OSI populācijā 16. nedēļā.
Czech: Tudíž pacient, který si udržel odpověď, byl ve stavu kontinuální klinické odpovědi při každém hodnocení až do 54. týdne.
Latvian: Tāpēc pacients, kuram saglabājās atbildes reakcija, bija pastāvīgas klīniskas atbildes reakcijas stāvoklī katrā izmeklējumā līdz 54. nedēļai.
Czech: 70 až < 75 0,15 0,15 0,2 75 až < 85 0,15 0,15 0,2 85 až < 95 0,15 0,2
Latvian: 70 līdz < 75 0,15 0,15 0,2 75 līdz < 85 0,15 0,15 0,2 85 līdz < 95 0,15 0,2 95 līdz < 105 0,15 0,2 105 līdz
Czech: U některých pacientů se mohou objevit závažné nežádoucí účinky, které mohou vyžadovat léčbu.
Latvian: Dažiem pacientiem var rasties nopietnas blakusparādības un var būt nepieciešama ārstēšana.
Czech: Přípravek Simponi by se měl podávat současně s MTX.
Latvian: Simponi jālieto vienlaikus ar MTX.
Czech: • I v tomto případě lze injekci podávat do kteréhokoli ze zmíněných míst, bez ohledu na typ či velikost Vašeho těla.
Latvian: • Arī šajā gadījumā vietu injekcijai var izvēlēties neatkarīgi no Jūsu ķermeņa uzbūves vai izmēriem.
Czech: • alergické reakce, které mohou být závažné nebo výjimečně život ohrožující (vzácné).
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kuras var būt nopietnas, vai retos gadījumos, dzīvībai bīstamas (retas).
Czech: • Pocit slabosti
Latvian: • vājuma sajūta,
Czech: Ve 14. týdnu 28% z těchto pacientů dosáhlo odpovědi definované parciálním Mayo skóre podle Maya (snížení o ≥ 3 body v porovnání se začátkem indukce).
Latvian: 14 nedēļā 28% no šiem pacientiem uzrādīja atbildi, kas definēta ar daļēju Mayo vērtējumu (samazinājās par ≥ 3 punktiem salīdzinājumā ar indukcijas sākumu).
Czech: Vyšší incidence protilátek u metody EIA tolerující léčivou látku, jelikož šlo hlavně o protilátky s nízkým titrem, neměla zjevný vliv na hladiny léčivé látky, účinnost ani bezpečnost, a proto nepředstavuje žádný nový bezpečnostní signál.
Latvian: Lielākajam antivielu atklāšanas biežumam ar zālēm toleranto EIA metodi, ņemot vērā, ka pārsvarā tika konstatētas zema titra antivielas, nav acīmredzamas ietekmes uz zāļu līmeni, efektivitāti un drošumu, tādēļ tas arī netika uzskatīts par jaunu drošuma signālu.
Czech: Výsledky udržovací studie (PURSUIT-Maintenance) vycházely z hodnocení 456 pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi z předchozí indukce s přípravkem Simponi.
Latvian: Balstterapijas pētījuma (PURSUIT-Maintenance) rezultātus veidoja 456 pacientu, kuri sasniedza klīnisku atbildes reakciju no iepriekšējās indukcijas terapijas ar Simponi, vērtējums.
Czech: Přípravek Simponi obsahuje latex a sorbitol
Latvian: Simponi satur lateksu un sorbītu
Czech: Požádejte svého lékaře, aby níže zaznamenal typ a datum posledního/posledních vyšetření na TBC:
Latvian: Palūdziet savu ārstu zemāk pierakstīt pēdējā tuberkulozes izmeklējuma veidu un datumu: Izmeklējums _______________
Czech: Protože latex může způsobovat závažné alergické reakce, před používáním přípravku Simponi informujte svého lékaře, pokud jste Vy nebo Vaše ošetřující osoba alergičtí na latex.
Latvian: Tā kā latekss var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas, pirms Simponi lietošanas informējiet ārstu, ja Jums vai Jūsu aprūpētājam ir alerģija pret lateksu.
Czech: Pacienti v tomto klinickém hodnocení měli PsA diagnostikovanou již alespoň 6 měsíců a měli minimálně mírné psoriatické onemocnění.
Latvian: Pacientiem šajā pētījumā PsA diagnoze bija vismaz 6 mēnešus un bija vismaz viegla ar psoriāzi saistīta slimība.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku nikdy nepoužívejte opakovaně, kvůli vlastní bezpečnosti a zdraví i kvůli bezpečnosti jiných lidí.
Latvian: Savas drošības un veselības, kā arī citu cilvēku drošības dēļ nekad nelietojiet pilnšļirci atkārtoti.
Czech: • Pokud trpíte mírným srdečním selháním a léčíte se přípravkem Simponi, Váš lékař Vás musí pečlivě sledovat.
Latvian: • Ja Jums ir viegla sirds mazspēja un tiekat ārstēts ar Simponi, ārstam Jūs rūpīgi jānovēro.
Czech: Dávky kortikosteroidů se měly snižovat na začátku udržovací studie.
Latvian: Kortikosteroīdu deva bija pakāpeniski jāsamazina balstterapijas sākumā.
Czech: Současné používání golimumabu s těmito biologiky se nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného rizika infekce a dalších potenciálních farmakologických interakcí.
Latvian: Golimumaba lietošana vienlaicīgi ar šādiem bioloģiskiem līdzekļiem nav ieteicama, jo pastāv paaugstināts infekcijas risks un iespējamas citas farmakoloģiskās mijiedarbības.
Czech: • Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
Latvian: • Infekcijas slimības var progresēt daudz ātrāk un būt daudz smagākas.
Czech: Systémová clearance golimumabu byla odhadnuta v rozmezí 6,9 ± 2,0 ml/den/kg.
Latvian: Tika aplēsts, ka golimumaba sistēmiskais klīrenss bija 6,9 ± 2,0 ml/dienā/kg.
Czech: • Noste tuto kartu u sebe po dobu 6 měsíců po poslední dávce přípravku Simponi, protože nežádoucí účinky se mohou objevit dlouho po Vaší poslední dávce přípravku Simponi.
Latvian: • Saglabājiet šo kartīti 6 mēnešus pēc pēdējās Simponi ievadīšanas reizes, jo nevēlamas blakusparādības var rasties vēl ilgi pēc pēdējās Simponi devas ievadīšanas reizes.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu
Czech: Pacient musel být v remisi v 30. i v 54. týdnu (aniž by vykazoval ztrátu odpovědi kdykoliv do 54. týdne), aby dosáhl trvalé remise.
Latvian: Pacients, kas atradies remisijā gan 30., gan 54. nedēļā (bez atbildes reakcijas zuduma pazīmēm kādā brīdī līdz 54. nedēļai), lai sasniegtu ilgstošu remisiju.
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby si neaplikovali dvojitou dávku, aby tak nahradili vynechanou dávku.
Latvian: Pacienti jāinstruē neinjicēt dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Czech: Vliv na sérové koncentrace golimumabu byl pozorován při titrech > 1:100, zatímco vliv na účinnost nebyl pozorován do titrů > 1:1000, i když počet dětí s titry > 1:1000 byl nízký (N = 8).
Latvian: Efekts uz golimumaba koncentrāciju sērumā tika novērots pēc titriem > 1:100, kamēr efekts uz efektivitāti netika novērots līdz pat titriem, kas bija > 1:1000, tomēr bērnu skaits ar tiriem > 1:1000 bija zems (N = 8).
Czech: • Bakteriální infekce (jako je celulitida)
Latvian: • bakteriālas infekcijas (piemēram, celulīts),
Czech: 1.1 Před léčbou přípravkem Simponi
Latvian: 1.1 Pirms Simponi terapijas sākšanas
Czech: Hodnota terminálního poločasu byla stanovena zhruba 12 ± 3 dní u zdravých subjektů a obdobné hodnoty byly pozorovány u pacientů s RA, PsA, AS nebo UC.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods veseliem cilvēkiem bija aptuveni 12 ± 3 dienas, un līdzīgas vērtības tika novērotas pacientiem ar RA, PsA, AS vai ČK.
Czech: Všichni pacienti měli v anamnéze těžké kuřáctví.
Latvian: Visiem pacientiem anamnēzē bija nopietna smēķēšana.
Czech: • U pacientů léčených přípravkem Simponi byly hlášeny případy TBC, ve vzácných případech dokonce u pacientů léčených léky proti TBC.
Latvian: • Pacientiem, kuri ārstēti ar Simponi, ziņots par tuberkulozes gadījumiem, retos gadījumos pat pacientiem, kuri tika ārstēti ar zālēm pret tuberkulozi.
Czech: • Můžete je také podat do oblasti podbřišku pod pupkem, mimo oblast přibližně 5 cm přímo pod pupkem.
Latvian: • Jūs varat ievadīt zāles arī vēderā zem nabas, izņemot aptuveni 5 cm zonu tieši zem nabas.
Czech: Nepokoušejte se použít léčivo zbývající v předplněném peru.
Latvian: Nemēģiniet lietot pildspalvveida pilnšļircē atlikušās zāles.
Czech: Předepsaný objem má být zvolen podle výšky a hmotnosti pacienta, jak je uvedeno v tabulce 1.
Latvian: Parakstāmais injekcijas tilpums jāizvēlas atbilstoši pacienta auguma garumam un ķermeņa masai, kā parādīts 1. tabulā.
Czech: Neprodleně informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoliv z výše uvedených příznaků.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja ievērojat kādu no iepriekš minētajiem simptomiem.
Czech: Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
Latvian: Infekcijas slimības var progresēt daudz ātrāk un būt daudz smagākas.
Czech: U některých pacientů může tělo přestat tvořit krevní buňky, které pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcí a které Vám pomáhají zastavit krvácení.
Latvian: Dažiem pacientiem organisms var neizstrādāt pietiekami daudz asins šūnu, kas palīdz cīnīties ar infekcijām vai kas aptur asiņošanu.
Czech: Přípravek Simponi patří do skupiny léků zvaných „blokátory TNF".
Latvian: Simponi pieder pie zālēm, ko sauc par 'TNF blokatoriem'.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti (viz obrázek 2)
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu (skatīt 2. attēlu)
Czech: V případě, že Vám byl podán přípravek Simponi v průběhu těhotenství, je důležité, abyste informovala dětského lékaře dříve, než bude Vašemu dítěti podána jakákoli vakcína.
Latvian: Ja saņēmāt Simponi, kad bijāt grūtniece, svarīgi par to informēt bērna ārstu pirms Jūsu bērns saņem jebkādu vakcīnu.
Czech: Informace o uchovávání Uchovávejte v chladničce při teplotě 2 až 8 °C.
Latvian: Informācija par uzglabāšanu Uzglabāt ledusskapī temperatūrā no 2° līdz 8°C.
Czech: Pokud se objeví anafylaktická reakce nebo jiné závažné alergické reakce, podávání golimumabu se musí neprodleně přerušit a musí se zahájit příslušná léčba.
Latvian: Ja rodas anafilaktiska reakcija vai citas nopietnas alerģiskas reakcijas, golimumaba ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša terapija.
Czech: Není známo, zda léčba golimumabem ovlivňuje riziko vzniku dysplazie nebo kolorektálního karcinomu.
Latvian: Nav zināms, vai ārstēšana ar golimumabu ietekmē displāzijas vai lokzarnas vēža rašanās risku.
Czech: *Lidská IgG1κ monoklonální protilátka produkovaná myší hybridomovou buněčnou linií s užitím technologie rekombinantní DNA.
Latvian: *Monoklonāla cilvēka IgG1κ antiviela, kas ar rekombinantās DNS tehnoloģijas palīdzību iegūta no grauzēju hibridomas šūnu līnijas.
Czech: Golimumab se nesmí podávat pacientům s klinicky významnou aktivní infekcí.
Latvian: Golimumabu nedrīkst lietot pacientiem ar klīniski nozīmīgu, aktīvu infekcijas slimību.