FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Izvedene so bile štiri glavne študije, v katerih je sodelovalo 2 977 odraslih in mladostnikov, ki so se zdravili z inhalacijskimi kortikosteroidi ali s kombinacijo inhalacijskega kortikosteroida in dolgo delujočega beta-2-agonista.
Maltese: Kien hemm erba' studji prinċipali li nvolvew total ta' 2,977 adult u adoloxxent li kienu qegħdin jirċievu kura b'kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs għal ġol-pulmun jew b'kombinazzjoni ta' kortikosterojde li jittieħed man-nifs u agonista beta-2 li jaġixxi fit-tul.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje beta 2, ki so prisotni v mišičnih celicah več organov in povzročajo sproščanje mišic.
Maltese: Jaħdem billi jeħel ma' riċetturi beta-2 li jinstabu fiċċelloli tal-muskoli ta' bosta organi u li jġiegħlu lill-muskoli jirrilassaw.
Slovenian: dnevu".
Maltese: X'inhu Zenhale?
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Jannar 2017 EMA/47326/2017
Slovenian: EMA/47326/2017
Maltese: (pegfilgrastim) EMA/47326/2017
Slovenian: Filgrastim je zelo podoben človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije stimulirajoči faktor (G-CSF).
Maltese: Filgrastim huwa simili ħafna għal proteina tal-bniedem imsejħa fattur li jistimula l-kolonji ta' granuloċiti (G-CSF).
Slovenian: Zioxtenzo je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pegfilgrastim.
Maltese: Zioxtenzo huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pegfilgrastim.
Slovenian: Družba Sandoz GmbH je 18. januarja 2017 uradno obvestila Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), da želi umakniti vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Zioxtenzo, namenjenim zdravljenju nevtropenije pri bolnikih, ki jemljejo zdravila proti raku.
Maltese: Fit-18 ta' Jannar 2017, Sandoz GmbH għarrfet uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għallUżu mill-Bniedem (CHMP) bl-intenzjoni li tirtira l-applikazzjoni tagħha għall-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq għal Zioxtenzo, maħsub għall-kura tan-newtropenija f'pazjenti li jieħdu kuri kontra lkanċer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Zioxtenzo, pegfilgrastim, je sestavljena iz filgrastima, ki je bil pegiliran (nanj je bila pritrjena kemična snov, imenovana polietilenglikol).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zioxtenzo, pegfilgrastim, hija magħmula minn filgrastim li jkun ġie ‘pegilat' (imwaħħal ma' sustanza kimika msejħa polyethylene glycol).
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Zioxtenzo je zdravilo Neulasta.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Zioxtenzo hija Neulasta.
Slovenian: Zdravilo Zioxtenzo je bilo razvito kot „podobno biološko zdravilo".
Maltese: Zioxtenzo ġie żviluppat bħala mediċina "bijosimili".
Slovenian: Umik vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Zioxtenzo (pegfilgrastim)
Maltese: L-irtirar tal-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq għal Zioxtenzo (pegfilgrastim)
Slovenian: Za kaj naj bi se zdravilo Zioxtenzo uporabljalo?
Maltese: Għalxiex kien mistenni li jintuża Zioxtenzo?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zioxtenzo?
Maltese: Kif jaħdem Zioxtenzo?
Slovenian: Na voljo naj bi bilo v obliki tablet (50 in 150 mg).
Maltese: Kien mistenni li jkun disponibbli f'pilloli (50 u 150 mg).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Zunrisa je „antagonist receptorja za nevrokinin 1 (NK1)".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Zunrisa, casopitant, hija ‘antagonista tar-riċettur neurokinin 1 (NK1)'.
Slovenian: CHMP običajno potrebuje do 210 dni za ocenjevanje nove vloge.
Maltese: Is-CHMP normalment jieħu sa 210 ijiem sabiex jevalwa applikazzjoni ġdida.
Slovenian: Zdravilo Zunrisa vsebuje zdravilno učinkovino kasopitant.
Maltese: Zunrisa huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva casopitant.
Slovenian: Vendar so preskušanje ustavili.
Maltese: Madankollu l-prova kienet qiegħda titwaqqaf.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zunrisa?
Maltese: X'inhu Zunrisa?
Slovenian: Družba Glaxo Group Ltd je dne 25. septembra 2009 uradno obvestila Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), da želi umakniti vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Zunrisa, namenjenim preprečevanju slabosti in bruhanja pri bolnikih po operativnih posegih ali med kemoterapijo.
Maltese: Fil-25 ta' Settembru 2009, Glaxo Group Ltd innotifikat uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) li tixtieq tirtira l-applikazzjoni tagħha għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Zunrisa, għall-prevenzjoni tad-dardir u r-rimettar f'pazjenti li jkunu għaddejjin minn intervent kirurġiku jew li jkunu qegħdin jirċievu l-kimoterapija.
Slovenian: Kateri so bili glavni zadržki CHMP?
Maltese: Għalxiex kien mistenni li jintuża Zunrisa?
Slovenian: London, 23. april 2009 Sklic dok.
Maltese: Londra, 23 ta' April 2009 Dok. ta' Ref.
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime (INN): iksabepilon
Maltese: Isem internazzjonali komuni (INN): ixabepilone
Slovenian: Družba Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG je dne 18. marca 2009 uradno obvestila Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), da želi umakniti vlogo za dovoljenje za promet z zdravilom Ixempra, namenjenim zdravljenju lokalno napredovalega ali metastatskega raka dojke.
Maltese: Fit-18 ta' Marzu 2009, Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG innotifikat uffiċjalment lill-Kumitat għallProdotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) li hija tixtieq tirtira l-applikazzjoni tagħha għallawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Ixempra, għall-kura tal-kanċer tas-sider lokalment avvanzat jew metastatiku.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ixempra, iksabepilon, je citotoksično zdravilo, ki pripada skupini zdravil, imenovani „epotiloni".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ixempra, ixabepilone, hija mediċina ċitotossika li tappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa ‘epotiloni'.
Slovenian: V prvi študiji so pri 128 ženskah raziskovali zdravilo Ixempra, prejetega samostojno, vendar ga niso primerjali z nobeno drugo obliko zdravljenja.
Maltese: L-ewwel studju ħares lejn Ixempra mogħti waħdu f'128 mara, iżda ma qabblux ma' xi kura oħra.
Slovenian: Iksabepilon naj bi zavrl sposobnost celic, da spremenijo svoje notranje „ogrodje", kar je pogoj za njihovo delitev in množenje.
Maltese: Ixabepilone huwa mistenni li jimblokka l-kapaċità taċ-ċelloli li jimmodifikaw l-‘iskeletru' intern li jeħtieġu sabiex jinqasmu u jimmultiplikaw.
Slovenian: Zdravilo Prohippur je bilo 11. septembra 2002 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni) za zdravljenje neketotične hiperglicinemije ter 14. julija 2016, 29. avgusta 2016 in 18. novembra 2016 za zdravljenje motenj ciklusa sečnine.
Maltese: Prohippur kien imfassal bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) għal ipergliċinemija mhux ketotika fil-11 ta' Settembru 2002 u għal disturbi fiċ-ċiklu tal-urea fl-14 ta' Lulju 2016, fid-29 ta' Awwissu 2016 u fit-18 ta' Novembru 2016.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' April 2018 EMA/258015/2018 EMEA/H/C/004150
Slovenian: Prohippur je zdravilo, ki vsebuje učinkovino natrijev benzoat.
Maltese: Prohippur huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva benżoat tas-sodju.
Slovenian: Družba Lucane Pharma je 3. aprila 2018 uradno obvestila Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), da želi umakniti vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom Prohippur, namenjenim zdravljenju neketotične hiperglicinemije in motenj ciklusa sečnine.
Maltese: Fit-3 ta' April 2018, Lucane Pharma għarrfet uffiċjalment lill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) li xtaqet tirtira l-applikazzjoni tagħha għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għall-Prohippur, għall-kura ta' ipergliċinemija mhux ketotika u għad-disturbi fiċ-ċiklu tal-urea.
Slovenian: Za kaj naj bi se zdravilo Prohippur uporabljalo?
Maltese: Għal xiex kien mistenni li jintuża Prohippur?
Slovenian: Na koncu je imel odbor CHMP tudi vprašanja o visokih ravneh snovi v zdravilu Prohippur (kopolimera butiliranega metakrilata), načinu dajanja zdravila in nadzoru kakovosti zdravila na splošno.
Maltese: Fl-aħħar nett, is-CHMP kellu mistoqsijiet dwar il-livelli għoljin ta' sustanza f'Prohippur (kopolimeru metakrilat butilat), il-metodu ta' amministrazzjoni u l-kontroll ta' kwalità tal-mediċina b'mod ġenerali.
Slovenian: • neketotične hiperglicinemije, pri kateri se v krvi pojavljajo nenormalno visoke ravni aminokisline glicina;
Maltese: • ipergliċinemija mhux ketotika, fejn fid-demm ikunu jinsabu livelli għoljin b'mod anormali tal-aċidu amminiku gliċina.
Slovenian: • motenj ciklusa sečnine, tj. skupine stanj, pri katerih se v telesu pojavljajo nenormalno visoke ravni dušika v obliki amoniaka.
Maltese: • disturbi fiċ-ċiklu tal-urea, grupp ta' kundizzjonijiet fejn livelli għoljin b'mod anormali ta' nitroġenu jimmanifestaw ruħhom fil-ġisem fil-forma ta' ammonja.
Slovenian: Ker se zdravilo Prohippur ni uporabljalo v kliničnih preskušanjih, bi morala družba predložiti podatke, ki kažejo, da zrnca zdravila Prohippur delujejo enako kot natrijev benzoat, ki so ga uporabljali v objavljenih študijah.
Maltese: Barra minn hekk, billi Prohippur ma ntużax fi provi kliniċi, il-kumpanija kellha tipprovdi data biex turi li l-granuli Prohippur ħadmu bl-istess mod bħall-benżoat tas-sodju fl-istudji ppubblikati.
Slovenian: EMA/562492/2010 Rev. EMEA/H/A-31/968
Maltese: EMEA/H/A-31/968
Slovenian: Člen 31 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, napotitev v interesu Skupnosti.
Maltese: 1 L-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata, referenza skont interess tal-Komunità.
Slovenian: London, 14. junija 2010 Ref. dok.
Maltese: Londra, 14 ta' Ġunju 2010
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo dekstropropoksifen samostojno, so odobrena v 10 državah članicah (Belgija, Danska, Finska, Francija, Grčija, Italija, Luksemburg, Nizozemska, Španija in Švedska); zdravila, ki vsebujejo dekstropropoksifen v kombinaciji s paracetamolom (včasih s kofeinom), pa so odobrena v šestih državah članicah (Belgija, Ciper, Francija, Luksemburg, Malta in Portugalska) ter na Norveškem.
Maltese: Mediċini li fihom dextropropoxyphene waħdu huma awtorizzati f'10 Stati Membri (il-Belġju, idDanimarka, il-Finlandja, Franza, il-Greċja, l-Italja, il-Lussemburgu, l-Olanda, Spanja u l-Isvezja) u mediċini li fihom dextropropoxyphene flimkien ma' paracetamol (kultant mal-kafeina) huma awtorizzati f'sitt Stati Membri (il-Belġju, Ċipru, Franza, il-Lussemburgu, Malta u l-Portugall) kif ukoll fin-Norveġja.
Slovenian: Kaj je dekstropropoksifen?
Maltese: X'inhu dextropropoxyphene?
Slovenian: Zaradi razlik med državami članicami v številu primerov prekomernega odmerjanja s smrtnim izidom, o katerih so poročali, je Odbor pridobil podatke tudi iz drugih razpoložljivih virov v državah članicah, vključno s poročili o posameznih primerih prekomernega odmerjanja s smrtnim izidom, podatki centrov za zastrupitve, podatki mrliškopreglednih služb, statistikami bolnišnic, nacionalnimi statistikami umrljivosti ter toksikološkimi podatki forenzičnih služb, tako iz objavljenih kot tudi iz neobjavljenih raziskav.
Maltese: Fid-dawl ta' differenzi bejn Stati Membri fit-termini ta' dożi eċċessivi fatali rrapportati, il-Kumitat fittex ukol dejta minn sorsi oħrajn disponibbli fl-Istati Membri, inklużi rapporti ta' każijiet ta' doża eċċessiva fatali, dejta minn ċentri tal-valeni, dejta minn servizzi ta' coroners, statistiċi minn spartijiet, statistiċi nazzjonali ta' mortalità, u dejta tossikoloġika minn servizzi forensiċi, kemm minn riċensjoni ppubblikata kif ukoll mhux ippubblikata.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi kažejo, da kombinacija dekstropropoksifena in paracetamola pri kratkotrajni bolečini ni nič bolj učinkovita kot paracetamol, dajan samostojno, ali ibuprofen.
Maltese: L-evidenza disponibbli tissuġġerixxi li l-kombinazzjoni ta' dextropropoxyphene u paracetamol mhijiex aktar effettiva minn paracetamol waħdu, jew ibuprofen, għal uġigħ għal żmien qasir.
Slovenian: Dne 21. oktobra 2009 je Odbor potrdil svoje prvotno priporočilo, da je treba umakniti dovoljenja za promet z neparenteralnimi oblikami (tablete, kapsule in svečke) zdravil, ki vsebujejo dekstropropoksifen.
Maltese: Fil-21 ta' Ottubru 2009, il-Kumitat ikkonferma r-rakkomandazzjoni tiegħu li l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għall-forom mhux parentali (pilloli, kapsuli u suppożitorji) ta' mediċini li fihom dextropropoxyphene għandhom ikunu irtirati.
Slovenian: Približno 40 let je na voljo kot zdravilo, ki se izdaja samo na recept, in sicer bodisi samostojno bodisi v kombinaciji kot tablete, kapsule, svečke in raztopine za injiciranje.
Maltese: Ilu disponibbli bħala mediċina li tingħata b'riċetta biss għal madwar 40 sena, kemm waħdu kif ukoll f'kombinazzjoni, bħala pilloli, kapsuli, suppożitorji u soluzzjonijiet għal injezzjoni.
Slovenian: Kakšni so bili zaključki CHMP po začetnem pregledu?
Maltese: X'kienu l-konklużjonijiet tas-CHMP wara r-reviżjoni inizjali?
Slovenian: O predlaganih aktivnostih za zmanjšanje tega tveganja, npr. uvedba dodatnih opozoril ali omejitev, ali omejitev velikosti pakiranja, pa meni, da niso ustrezne za zaščito javnega zdravja.
Maltese: Attivitajiet proposti għat-tnaqqis tar-riskju, bħażżieda ta' aktar twissijiet jew restrizzjonijiet, jew l-illimitar tad-daqs tal-pakketti, ma kinux ikkunsidrati adegwati għall-protezzjoni tas-saħħa pubblika.
Slovenian: Pri dolgotrajni bolečini je Odbor ugotovil, da ni dokazov za to, da sta dekstropropoksifen in paracetamol učinkovitejša od alternativnih zdravil proti bolečini.
Maltese: Għal uġigħ għal tul ta' żmien twil, il-Kumitat innota li ma hemmx evidenza li dextropropoxyphene u paracetamol huma aktar effettivi minn mediċini alternattivi kontra l-uġigħ.
Slovenian: Novembra 2007 je Evropska komisija pozvala CHMP, naj izvede celotno oceno razmerja med koristmi in tveganji za zdravila, ki vsebujejo kombinacijo dekstropropoksifena in paracetamola, ter naj izda mnenje, ali se dovoljenja za promet s temi zdravili v EU ohranijo, spremenijo, zadržijo ali umaknejo.
Maltese: F'Novembru 2007, il-Kummissjoni Ewropea tablet lis-CHMP sabiex iwettaq valutazzjoni sħiħa talbilanċ benefiċċju-riskju għall-prodotti ta' kombinazzjoni li fihom dextropropoxyphene u paracetamol u sabiex joħroġ opinjoni dwar jekk l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal dawn il-mediċini għandhomx jinżammu, jiġu varjati, sospiżi jew irtirati madwar l-UE.
Slovenian: Odbor CHMP je zaključil tudi, da so podatki iz več držav članic, zlasti podatki iz forenzičnih centrov in nacionalnih statistik umrljivosti, pokazali, da je veliko število smrti povezanih s prekomernim odmerjanjem pri bolnikih, ki jemljejo dekstropropoksifen.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda wkoll li dejta minn diversi Stati Membri, speċifikament dawk minn ċentri forensiċi u statistika nazzjonali tal-mortalità, urew numru sinifikanti ta' mwiet assoċjati ma' doża eċċessiva f'pazjenti li jieħdu dextropropoxyphene.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je dne 25. junija 2009 zaključila pregled varnosti in učinkovitosti zdravil, ki vsebujejo dekstropropoksifen.
Maltese: Fil-25 ta' Ġunju 2009, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini lestiet reviżjoni tas-sigurtà u l-effikaċja ta' mediċini li fihom dextropropoxyphene.
Slovenian: Posledično so številne države članice opravile varnostne preglede te kombinacije, vendar so prišle do različnih zaključkov.
Maltese: Minħabba dan, numru ta' Stati Membri wettqu reviżjonijiet tas-sigurtà ta' din il-kombinazzjoni, imma dawn wasslu għal konklużjonijiet differenti.
Slovenian: Pregled je bil opravljen v skladu z napotitvenim postopkom1 iz člena 31.
Maltese: Ir-reviżjoni saret taħt referenza skont ‘l-Artikolu 31'1.
Slovenian: prof. Cristina Sampaio (Portugalska)
Maltese: Cristina Sampaio (Portugall)
Slovenian: prof. Philippe Lechat (Francija)
Maltese: Philippe Lechat (Franza)
Slovenian: 14. julij 2010
Maltese: 14 ta' Ġunju 2010
Slovenian: 1 Člen 107 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Maltese: 1 Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata.
Slovenian: EMA/811097/2009 Rev. 1 EMEA/H/A-107/1257
Maltese: 1 EMEA/H/A-107/1257
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z umikom zdravil, ki vsebujejo benfluoreks EMA/811097/2009 Rev. 1
Maltese: EMA/811097/2009 Rev.
Slovenian: V času pregleda so bile v Franciji in na Portugalskem2 na voljo tablete, ki vsebujejo 150 mg benfluoreksijevega klorida, z naslednjimi lastniškimi imeni: Mediator, Benfluorex Mylan in Benfluorex Qualimed.
Maltese: Fi żmien ilvalutazzjoni, dawn kienu disponibbli f'pilloli li jikkontienu 150 mg benfluorex kloridrat fi Franza u filPortugall2 b'dawn l-ismijiet ivvintati: Mediator, Benfluorex Mylan u Benfluorex Qualimed.
Slovenian: Soporočevalec:
Maltese: Korapporteur(s):
Slovenian: Kaj je benfluoreks?
Maltese: X'inhu l-benfluorex?
Slovenian: Kakšna so priporočila za bolnike in zdravnike, ki zdravila predpisujejo?
Maltese: X'inhuma r-rakkomandazzjonijiet għall-pazjenti u għallprofessjonisti mediċi?
Slovenian: Katere podatke je CHMP pregledal?
Maltese: Liema dejta ġiet riveduta mis-CHMP?
Slovenian: 2 Zdravila, ki vsebujejo benfluoreks, so odobrena tudi na Cipru in v Luksemburgu, vendar niso v prometu.
Maltese: 2 Prodotti li fihom il-benfluorex huwa wkoll awtorizzati iżda mhux mqiegħda fis-suq f'Ċipru u fil-Lussemburgu.
Slovenian: Novembra leta 2009 je francoski regulativni organ za zdravila po več prijavah srčne valvulopatije (odebelitve srčnih zaklopk) in pljučne arterijske hipertenzije (visokega krvnega tlaka v arteriji, ki vodi od srca do pljuč) opravil pregled varnosti benfluoreksa in se odločil začasno umakniti njegovo dovoljenje za promet.
Maltese: F'Novembru 2009, wara li daħlu bosta rapporti ta' valvulopatija kardijaka (tħaxxin tal-valvi tal-qalb) u ipertensjoni arterjali pulmonarja (pressjoni għolja tad-demm fl-arterja li twassal mill-qalb għall
Slovenian: Pregled je zajemal tudi podatke iz kliničnih preskušanj, ki jih je predložila vodilna družba na tržišču, podatke, objavljene v znanstvenih revijah, in „spontana poročila" o neželenih učinkih, ki so jih bolniki sporočili družbam, ki izdelujejo zdravila, ali zdravstvenim organom.
Maltese: Ir-reviżjoni inkludiet informazzjoni li ġiet ipprovduta mill-istudji kliniċi tad-ditta prinċipali tas-suq, minn informazzjoni ppubblikata f'ġurnali xjentifiċi u minn "rapporti spontanji" ta' effetti sekondarji li saru minn pazjenti lill-kumpaniji li jipproduċu l-mediċini jew lill-awtoritajiet tassaħħa.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo benfluoreks, so bila prvič odobrena leta 1974.
Maltese: Il-mediċini li fihom il-benfluorex kienu ngħataw l-ewwel awtorizzazzjoni fl-1974.
Slovenian: Poleg tega pri jemanju benfluoreksa obstaja tveganje bolezni srčnih zaklopk, kar potrjuje nova študija, opravljena oktobra leta 2009.
Maltese: Barra dan, bl-użu tal-benfluorex hemm riskju ta' mard fil-valvi, u dan ġie kkonfermat minn studju ġdid li sar f'Ottubru 2009.
Slovenian: 23. avgust 2012
Maltese: 23 ta' Awwissu 2012
Slovenian: Na voljo je tudi pod drugimi lastniškimi imeni: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
Maltese: Jiġi wkoll b'ismijiet kummerċjali oħrajn: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zinnat?
Maltese: X'inhu Zinnat?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je 24. maja 2012 je zaključila pregled zdravila Zinnat.
Maltese: Fl-24 ta' Mejju 2012 l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet reviżjoni ta' Zinnat.
Slovenian: Zdravilo Zinnat je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje določenih bakterijskih okužb, vključno z okužbami dihal, kot sta tonzilitis in faringitis (okužbi žrela), okužbami sečil (okužbe struktur, ki proizvajajo in odvajajo urin), okužbami kože, okužbami mehkih tkiv (okužbe podkožnih tkiv) in lymske borelioze (bakterijska okužba, ki jo na ljudi prenašajo okuženi klopi).
Maltese: Zinnat huwa antibijotiku użat għall-kura ta' ċerti infezzjonijiet ikkawżati minn batterji, inklużi infezzjonijiet tal-apparat respiratorju bħalt-tonsillite u l-farinġite (infezzjonijiet tal-gerżuma), infezzjonijiet fl-apparat urinarju (infezzjonijiet tal-istrutturi li jġorru l-awrina), infezzjonijiet fil-ġilda, infezzjonijiet fit-tessuti rotob (infezzjonijiet fit-tessuti li jinsabu eżatt taħt il-ġilda) u l-marda Lyme (infezzjoni batterjali li tittieħed minn qurdien infettat).
Slovenian: • zgodnje oblike Lymske borelioze.
Maltese: • Kura fil-bidu tal-marda Lyme.
Slovenian: Družba, ki trži ta zdravila, je GlaxoSmithKline.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed dawn il-mediċini fis-suq hija GlaxoSmithKline.
Slovenian: • pielonefritisa (okužbe ledvic);
Maltese: • Pajelonefrite (infezzjoni tal-kliewi).
Slovenian: Zdravilna učinkovina, cefuroksim aksetil, spada v skupino „cefalosporinov".
Maltese: Is-sustanza attiva, is-cefuroxime axetil, tappartieni lill-grupp taċ-‘ċefalosporini'.
Slovenian: • akutnega streptokoknega tonzilitisa in faringitisa (okužbi mandeljnov in žrela);
Maltese: • Tonsillite u farinġite streptokokkali akuta (infezzjonijiet tat-tunsilli u tal-gerżuma).
Slovenian: Da bi Evropska komisija uskladila dovoljenja za promet z zdravilom Zinnat v EU, je 20. aprila 2010 zadevo napotila na CHMP.
Maltese: Fl-20 ta' April 2010, il-Kummissjoni Ewropea rreferiet il-kwistjoni lis-CHMP biex jarmonizza lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Zinnat fl-UE kollha.
Slovenian: CHMP je uskladil tudi druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila, vključno s poglavjem 4.3 (Kontraindikacije) in 4.4 (Posebna opozorila in previdnostni ukrepi).
Maltese: Is-CHMP armonizza wkoll sezzjonijiet oħra tal-SmPC, inklużi s-sezzjonijiet 4.3 (Kontraindikazzjonijiet) u 4.4 (Twissijiet speċjali u prekawzjonijiet għall-użu).
Slovenian: Skupina za usklajevanje za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila v humani medicini (CMD(h)) je ugotovila, da je za zdravilo Zinnat potrebna uskladitev.
Maltese: Ġie identifikat li Zinnat jeħtieġ armonizzazzjoni mill-Grupp ta' Koordinazzjoni dwar il-Proċeduri Reċiproki u Deċentralizzati - Umani (CMD(h)).
Slovenian: • cistitisa (okužbe mehurja);
Maltese: • Ċistite (infezzjoni tal-bużżieqa tal-awrina).
Slovenian: • nezapletenih okužb kože in mehkih tkiv;
Maltese: • Infezzjonijiet mhux ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob.
Slovenian: • Tuberkuloza
Maltese: • Tuberkulożi
Slovenian: Endokarditis
Maltese: Endokardite
Slovenian: • Klamidija
Maltese: • Klamidja
Slovenian: • Tuberkuloza, pri kombiniranem zdravljenju
Maltese: • Tuberkulożi, fi trattament ikkombinat
Slovenian: • Profilaksa infekcijskega gastroenteritisa (potovalne driske)
Maltese: • Profilassi ta' gastroenterite infettiva (dijarea tal-vjaġġaturi)
Slovenian: Pri osebah, pri katerih obstaja tveganje (kronični alkoholizem, kajenje, osebe nad 65 let)
Maltese: F'individwi f'riskju (alkoħoliżmu kroniku, tipjip, individwi 'l fuq minn 65 sena)
Slovenian: 1.2 Sprememba indikacij 1.2.1 Vsi kinoloni/fluorokinoloni
Maltese: 1.2. Emenda ta' indikazzjonijiet 1.2.1 Għall-quinolones/fluoroquinolones kollha
Slovenian: Nozokomialna pljučnica
Maltese: Pulmonite nożokomjali
Slovenian: • Zapletene intraabdominalne okužbe.
Maltese: • Infezzjonijiet intraaddominali kkumplikati.
Slovenian: • Okužbe pri imunokompromitiranih bolnikih
Maltese: • Infezzjoni f'pazjenti immunokompromessi
Slovenian: • Kolangitis
Maltese: • Kolanġite
Slovenian: 4. poglavje: Možni neželeni učinki
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Slovenian: • Okužbe kože in mehkega tkiva o Okužbe kože in mehkega tkiva o Gramnegativne okužbe kože in mehkega tkiva o Okužbe kože in mehkega tkiva ali okužbe travm, ki jih povzročijo mikrobi, kot so Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis in P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Maltese: • Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessut artab o Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessut artab o Infezzjoni gram-negattiva fil-ġilda u fittessut artab o Infezzjonijiet fil-ġilda u fit-tessut artab jew infezzjonijiet ta' trawmi kkawżati minn mikrobi bħal Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis u P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
Slovenian: • Kronični sinusitis
Maltese: • Sinożite kronika
Slovenian: Preprečevanje okužb pri kirurških postopkih
Maltese: Prevenzjoni ta' infezzjoni fi proċeduri kirurġiċi