FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podrobné pokyny sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov, ktorá je priložená ku každému lieku.
Estonian: Täpsem teave kasutamise kohta on esitatud iga ravimi pakendi infolehel.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním liekov z plodu sladkého fenikla?
Estonian: Mis riskid magusa apteegitilli vilja ravimitega kaasnevad?
Slovak: PLOD FENIKLA, SLADKÝ Súhrn hodnotiacej správy
Estonian: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS MAGUSA APTEEGITILLI VILI Taimsete ravimite komitee hindamisaruande kokkuvõte üldsusele
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní daného lieku z plodu sladkého fenikla sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Estonian: Magusa apteegitilli vilja ravimite kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovak: Takéto kombinované lieky bude výbor HMPC hodnotiť osobitne.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hindab ravimite segusid eraldi.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller)
Estonian: Üksikasjalik teave selle kohta, millise hinnangu andis taimsete ravimite komitee taimele Foeniculum vulgare Miller subsp.
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú v časti Špecifické dávkovanie zápisu do zoznamu Spoločenstva, ktoré sa vzťahuje na plod sladkého fenikla.
Estonian: Üksikasjalik teave on esitatud magusa apteegitilli vilja ühenduse loetelu kande lõigus „Ettenähtud annustamisviis".
Slovak: Dôvody sú nasledujúce:
Estonian: Põhjused olid järgmised:
Slovak: ZÁKLADNÉ INFORMÁCIE (2)
Estonian: TAUSTTEAVE (2)
Slovak: EMEA/344321/2008
Estonian: London, 5 september 2008 EMEA/344321/2008
Slovak: Ochranná lehota na mlieko bola 2,5 dňa.
Estonian: Piima puhul on ravimi keeluaeg 2,5 päeva.
Slovak: Článok 36 ods. 4 smernice 2001/82/EC, v znení zmien a doplnení
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 36 lõige 4.
Slovak: Konečné stanovisko bolo 5. septembra 2008 prepracované na rozhodnutie Európskej komisie.
Estonian: Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 5. septembril 2008.
Slovak: Článok 35 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení
Estonian: Muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikkel 35.
Slovak: Postup na vyhodnotenie nových údajov sa začal 15. apríla 2008.
Estonian: Uute andmete hindamine algas 15. aprillil 2008.
Slovak: Dôvody na pozastavenie boli rovnaké ako tie, ktoré boli definované na zasadnutí CVMP v máji 2006.
Estonian: Peatamise põhjused olid samad, mis nimetati veterinaarravimite komitee koosolekul 2006. aasta mais.
Slovak: Spravodajcom bol pán J. Schefferlie a spolupracujúcim spravodajcom prof. R. Kroker.
Estonian: Ettekandja oli hr J. Schefferlie ja kaasettekandja prof R. Kroker.
Slovak: Referenčným členským štátom bolo Francúzsko a príslušnými členskými štátmi boli Belgicko, Česká republika, Nemecko, Taliansko, Španielsko a Spojené kráľovstvo.
Estonian: 28. aprillil 2005 algas vastastikuse tunnustamise menetlus, milles viiteliikmesriik oli Prantsusmaa ning asjaomased liikmesriigid olid Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Itaalia, Hispaania ja Ühendkuningriik.
Slovak: Arbitrážne konanie sa začalo 8. septembra 2005 prijatím zoznamu otázok.
Estonian: Vahekohtumenetlus algas 8. septembril 2005 küsimuste loetelu kinnitamisega.
Slovak: Liek akceptovali Česká republika, Taliansko a Španielsko.
Estonian: Ravim sai müügiloa Tšehhi Vabariigis, Itaalias ja Hispaanias.
Slovak: Európska komisia 25. októbra 2006 odoslala návrh rozhodnutia Stálemu výboru pre veterinárne lieky na prijatie písomným konaním.
Estonian: 25. oktoobril 2006 edastas Euroopa Komisjon otsuse eelnõu veterinaarravimite alalisele komiteele, et see võetaks vastu kirjaliku menetluse korras.
Slovak: Výhrady vzniesli Belgicko, Nemecko a Spojené kráľovstvo vzhľadom na neprimeranosť ochranných lehôt a žiadosti z týchto krajín boli stiahnuté.
Estonian: Belgia, Saksamaa ja Ühendkuningriik ei nõustunud ravimi keeluaegadega ja taotlused võeti nendes riikides tagasi.
Slovak: • na základe poskytnutých údajov nebolo možné stanoviť ochrannú lehotu u hovädzieho dobytka a ošípaných;
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik veiste ja sigade puhul keeluaega kindlaks määrata;
Slovak: V rámci tohto písomného konania bola od Francúzska prijatá žiadosť o vedecké posúdenie nových štúdií, ktoré dal k dispozícii držiteľ povolenia na uvedenie na trh.
Estonian: Kirjaliku menetluse ajal saadi Prantsusmaalt taotlus müügiloa hoidja poolt esitatud uute uuringute teaduslikuks hindamiseks.
Slovak: • v súčasnosti povolené ochranné lehoty sú neprimerané a nezaručujú, že potraviny získané z liečených zvierat neobsahujú rezíduá, ktoré by mohli predstavovať zdravotné riziko pre spotrebiteľa.
Estonian: • hetkel kehtivad keeluajad ei kinnita piisavalt, et ravitud loomadest saadavad toiduained ei sisalda jääke, mis võivad olla ohtlikud tarbija tervisele.
Slovak: Spravodajkyňou bola pani R. Kearsley a spolupracujúcim spravodajcom bol prof. C. Friis.
Estonian: Ettekandja oli pr R. Kearsley ning kaasettekandja prof C. Friis.
Slovak: Obidvom druhom sa liek podáva vnútrosvalovo v dávke 15 mg amoxicilínu/ kg telesnej hmotnosti (ekvivalentné 1 ml lieku Suramox 15% LA/10 kg telesnej hmotnosti) dvakrát s intervalom 48 hodín medzi dvomi dávkami.
Estonian: Mõlema liigi puhul manustatakse ravimit lihasesse annuses 15 mg amoksitsilliini kehakaalu kilogrammi kohta (vastab 1 milliliitrile Suramox 15% LA-le 10 kg kehakaalu kohta) kaks korda 48-tunnise intervalliga.
Slovak: Belgicko 28. júla 2005 postúpilo záležitosť agentúre EMEA.
Estonian: 28. juulil 2005 tegi Belgia esildise Euroopa Ravimiametile.
Slovak: Predloženým podnetom sa malo dospieť k zhode o tom, či navrhované ochranné lehoty 58 dní pre hovädzí dobytok a 35 dní pre ošípané boli primerane stanovené.
Estonian: Esildise tegemise eesmärk oli jõuda selgusele, kas kehtestatud keeluajad (58 päeva veiste ja 35 päeva sigade puhul) on adekvaatsed.
Slovak: Zoznam názvov príslušných liekov je uvedený v prílohe I. Vedecké závery sú uvedené v prílohe II spolu s SPC v prílohe III.
Estonian: Asjaomaste ravimite nimekiri on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte III lisas.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh 9. januára 2007 predložil výboru CVMP nové štúdie o rezíduách a 13. marca 2007 poskytol výboru ústne vysvetlenia.
Estonian: 9. jaanuaril 2007 edastas müügiloa hoidja veterinaarravimite komiteele uued ravimijääkide uuringud ja andis komiteele suulisi selgitusi 13. märtsil 2007.
Slovak: Európska komisia 14. novembra 2006 pozastavila písomné konanie a 16. novembra 2006 požiadala výbor CVMP o zváženie nových štúdií o rezíduách pri posudzovaní predloženého podnetu a o príslušné revidovanie stanoviska z 13. septembra 2006.
Estonian: 14. novembril 2006 peatas Euroopa Komisjon kirjaliku menetluse ja 16. novembril 2006 palus veterinaarravimite komiteel arvestada esildise hindamisel uute ravimijääkide uuringutega ning 13. septembril 2006 tehtud arvamus selle põhjal üle vaadata.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh 14. apríla 2008 predložil výboru CVMP ďalšie nové štúdie o rezíduách.
Estonian: 14. aprillil 2008 esitas müügiloa hoidja veterinaarravimite komiteele täiendavad ravimijääkide uuringud.
Slovak: Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica u hovädzieho dobytka a na liečbu infekcií dýchacieho traktu spôsobených Pasteurella multocida u ošípaných.
Estonian: Ravimit kasutatakse veiste hingamisteede nakkuste raviks, mille on põhjustanud bakterid Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica; ning sigade hingamisteede nakkuste raviks, mille on põhjustanud bakter Pasteurella multocida.
Slovak: Podrobné dôvody pre túto žiadosť boli agentúre EMEA predložené 18. júla 2006 a hodnotiaci postup týkajúci sa opätovného preskúmania sa začal 19. júla
Estonian: Palve üksikasjalikud põhjendused edastati Euroopa Ravimiametile 18. juulil 2006 ja 19. juulil 2006 algas ülevaatamise hindamismenetlus.
Slovak: Počas zasadnutia v júni 2006 výbor CVMP vymenoval Dr. R. Breathnacha za spravodajcu na posúdenie dôvodov žiadosti o opätovné preskúmanie stanoviska.
Estonian: 2006. aasta juunis toimunud koosolekul määras veterinaarravimite komitee dr R. Breathnachi arvamuse ülevaatamise palve põhjendatuse hindamise ettekandjaks.
Slovak: PODĽA ČLÁNKU 351 PRE Suramox 15% LA a súvisiaci názov Stabox 15% LA Medzinárodný nechránený názov (INN):
Estonian: JÄRELARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 351 KOHAST ESILDIST, MIS KÄSITLES RAVIMIT Suramox 15% LA ja seotud nimetust Stabox 15% LA Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): amoksitsilliin
Slovak: Okrem toho výbor odporúča zmeniť povolenia na uvedenie liekov na veterinárne použitie na trh uvedené v prílohe I v súlade so súhrnom charakteristických vlastností lieku (SPC), ako je to stanovené v prílohe III.
Estonian: Lisaks soovitas komitee viia I lisas nimetatud veterinaarravimite müügiload kooskõlla III lisas esitatud ravimi omaduste kokkuvõttega.
Slovak: • v súčasnosti stanovené ochranné lehoty pre dobytok a ošípané sú neprimerané a nezaručujú, že rezíduá neprekračujú maximálne limity;
Estonian: • kehtivad keeluajad veiste ja sigade puhul ei taga adekvaatselt, et loomaorganismi ravimijäägid ei ületa jääkide piirnorme;
Slovak: Výbor preto na základe konsenzu prijal stanovisko, ktorým odporučil zrušenie pozastavenia povolení na uvedenie uvedených produktov na trh.
Estonian: Seega võttis komitee vastu konsensusliku soovituse eelpool nimetatud ravimite müügilubade peatamiseks.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh následne poskytol písomné vysvetlenia 16. januára 2006.
Estonian: Seejärel (16. jaanuaril 2006) esitas müügiloa hoidja komiteele kirjalikud selgitused.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh 1. júna 2006 oznámil agentúre EMEA svoj zámer požiadať o opätovné preskúmanie stanoviska výboru CVMP v súlade s článkom 36 ods.
Estonian: 1. juunil 2006 teatas müügiloa hoidja Euroopa Ravimiametile oma kavatsuse paluda veterinaarravimite komitee arvamuse uut läbivaatamist artikli 36 lõike 4 kohaselt2.
Slovak: Výbor CVMP 13. septembra 2006 zvážil podrobné dôvody na opätovné preskúmanie stanoviska a potvrdil svoje pôvodné stanovisko so záverom, že povolenia na uvedenie lieku Suramox 15% LA na trh by mali byť pozastavené.
Estonian: 13. septembril 2006 kaalus veterinaarravimite komitee arvamuse ülevaatamise üksikasjalikke põhjendusi ja kinnitas oma varasemat arvamust, mille kohaselt tuleb Suramox 15% LA müügiluba peatada.
Slovak: Suramox 15% LA je injekčná suspenzia obsahujúca amoxicilín, čo je betalaktámové antibiotikum patriace do skupiny penicilínov.
Estonian: Suramox 15% LA on süstesuspensioon, mis sisaldab amoksitsilliini.
Slovak: Európska komisia 13. júna 2007 prijala rozhodnutie o pozastavení národných povolení na uvedenie lieku Suramox 15% LA a lieku Stabox 15% LA na trh, zároveň však poskytla možnosť prehodnotiť toto rozhodnutie po tom, ako výbor CVMP sformuluje nové stanovisko na základe posúdenia nových štúdií o eliminácii rezíduí.
Estonian: 13. juunil 2007 võttis Eurooa Komisjon vastu otsuse Suramox 15% LA ja Stabox 15% LA liikmesriikide müügilubade peatamiseks, jättes võimaluse pärast veterinaarravimite komitee täiendavate ravimijääkide vähenemise uuringute järgset arvamust otsus uuesti läbi vaadata.
Slovak: Na zasadnutí v máji 2006 sa výbor CVMP na základe celkových predložených údajov a vedeckej diskusie v rámci výboru zhodol na stanovisku, ktorým odporučil pozastavenie povolení na uvedenie lieku Suramox 15% LA a lieku Stabox 15% LA na trh, určených pre hovädzí dobytok a ošípané.
Estonian: 2006. aasta mais toimunud veterinaarravimite komitee koosolekul võeti edastatud andmetele ja komitees toimunud teaduslikule diskussioonile tuginedes vastu konsensuslik arvamus, millega soovitati peatada veiste ja sigade ravimi Suramox 15% LA ja seotud ravimi Stabox 15% LA müügiluba.
Slovak: Výbor CVMP na svojom zasadnutí v júni 2008 posúdil nové štúdie o rezíduách predložené s ohľadom na liek Suramox 15% LA a dospel k záveru, že pre liek Suramox 15% LA a liek Stabox 15% LA je už možné stanoviť ochrané lehoty u hoväzieho dobytku aj u ošípaných.
Estonian: 2008. aasta juuni koosolekul jõudis veterinaarravimite komitee täiendavate Suramox 15% LA jääkide uuringute põhjal järeldusele, et Suramox 15% LA ning Stabox 15% LA keeluaega nii veiste kui ka sigade puhul on võimalik kehtestada.
Slovak: Povolenie na uvedenie lieku Suramox 15% LA na trh bolo predtým 6. júla 2004 udelené spoločnosti Virbac S.A. vo Francúzsku na základe skrátenej žiadosti odvolávajúcej sa na Duphamox LA ako referenčný liek.
Estonian: Suramox 15% LA müügiluba oli antud varem (6. juulil 2004) Prantsuse ettevõttele Virbac S.A. ja põhines piiratud taotlusel, milles nimtati võrdlusravimiks Duphamox LA. Suramox 15% LA keeluajaks veiseliha ja -rupsi puhul kehtestati 58 päeva ning sealiha- ja rupsi puhul 35 päeva.
Slovak: Výbor CVMP po zvážení nových štúdií o rezíduách 14. marca 2007 dospel k záveru, že nie je možné stanoviť ochrannú lehotu pre liek Suramox 15% LA a liek Stabox 15% LA pre mäso a vnútornosti ani u hovädzieho dobytku, ani u ošípaných, a preto na základe konsenzu odporučil pozastavenie predmetných povolení na uvedenie vymenovaných produktov na trh.
Estonian: 14. märtsil 2007 jõudis veterinaarravimite komitee uute ravimijääkide uuringute põhjal järeldusele, et Suramox 15% LA ja Stabox 15% LA keeluaega veiste ning sigade liha ja rupsi puhul ei ole võimalik kehtestada.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/98/093/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/98/093/002
Slovak: Ďalšie možné ale menej častá nežiaduce účinky sú:
Estonian: Teised võimalikud, kuid harvem esinevad kõrvaltoimed on:
Slovak: Produkt, ktorý takéto nedostatky vykazuje sa musí zlikvidovať.
Estonian: Toode, mille juures esineb selliseid puudusi, tuleb ära visata.
Slovak: Ak je to potrebné, možno podať antiemetikum.
Estonian: Vajadusel võib manustada antiemeetikumi.
Slovak: • napúchanie jazyka alebo hrdla
Estonian: • keele või kõri turse
Slovak: Váš lekár potom môže rozhodnúť, že tento liek pre vás nie je bezpečný.
Estonian: Arst võib siis otsustada, et teie jaoks pole selle ravimi kasutamine ohutu.
Slovak: Veľmi časté ( >1/10); časté (>1/100, <1/10); menej časté (>1/1 000, < 1/100); zriedkavé (>1/10 000, < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), včítane jednotlivých správ.
Estonian: Väga sage ( >1/10); sage (>1/100, <1/10); aeg-ajalt (>1/1000, < 1/100); harv (>1/10000, < 1/1000); väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud.
Slovak: Všetky tieto nežiaduce účinky sú mierne a vyskytujú sa len v ojedinelých prípadoch.
Estonian: Kõik need kõrvaltoimed on kergekujulised ja esinevad vaid üksikjuhtudel.
Slovak: Tento liek bol predpísaný iba vám a nemali by ste ho dávať nikomu inému.
Estonian: Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch, týkajúcich sa uvedenia lieku do obehu, ktorý bol povolený týmto rozhodnutím.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Slovak: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005
Estonian: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Ameerika Ühendriigid
Slovak: Lekár podnikne príslušné protiopatrenia.
Estonian: Arst võtab tarvitusele kohased vastuabinõud.
Slovak: keď máte hypokalcémiu.
Estonian: kui teil on hüpokaltseemia.
Slovak: Biodostupnosť po subkutánnej a intramuskulárnej injekcii je u ľudí vysoká a podobná pre obe cesty podania (71% a 66%).
Estonian: Subkutaanse ja intramuskulaarse süste järgne biosaadavus inimestel on kõrge ja nende kahe manustamistee puhul sarnane (vastavalt 71% ja 66%).
Slovak: • kovová príchuť v ústach
Estonian: • metalli maitse suus
Slovak: Ak roztok zamrzne, ampulky treba zlikvidovať.
Estonian: Kui lahus peaks külmuma, tuleb ampull hävitada.
Slovak: Skladujte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmutuskapis (2 ºC...8 ºC).
Slovak: • anafylaktický šok (veľmi vážny typ alergickej reakcie)
Estonian: • anafülaktiline šokk (väga raskekujuline allergiline vastus)
Slovak: Bolo zistené, že farmakologické vlastnosti syntetických aj rekombinantných peptidov sú kvalitatívne aj kvantitatívne rovnocenné.
Estonian: Sünteetiliste ja rekombinantsete peptiidide farmakoloogilised omadused on kvalitatiivselt ja kvantitatiivselt ekvivalentsed.
Slovak: Keďže kompatibilita prípravku nebola skúmaná, nesmie sa miešať s inými prípravkami.
Estonian: Kui ravimpreparaatide ühilduvust ei ole kontrollitud, ei tohi toodet tarvitada koos teiste ravimpreparaatidega.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný a sterilný.
Estonian: Lahus on selge, värvusetu ja steriilne.
Slovak: Po zlepšení stavu pacienta možno dávky redukovať.
Estonian: Patsiendi seisundi paranemise järel võib annust vähendada.
Slovak: Viazanie plazmatického proteínu je 30 až 40%.
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega on 30…40%.
Slovak: 174 56 Alimos, Athens, Grécko.
Estonian: 174 56 Alimos, Athens, Kreeka
Slovak: Všetok nepoužitý alebo odpadový materiál treba zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
Estonian: Kasutamata jäänud toode või jäätmed tuleb hävitada vastavalt kehtivatele nõuetele.
Slovak: Dávkovanie sa musí prispôsobiť individuálnym potrebám pacienta.
Estonian: Annus tuleb kohandada vastavalt iga patsiendi vajadustele.
Slovak: Takéto reakcie sa musia odlišovať od obecného alebo miestneho sčervenania, ktoré patrí k bežným nealergickým účinkom kalcitonínu (pozri časť 4.8).
Estonian: Selliseid reaktsioone tuleks eristada generaliseerunud või lokaalsest nahapunetusest, mis on sagedane kaltsitoniin-raviga kaasnev mitteallergiline ilming (vt 4.8).
Slovak: Nie je však známa klinická významnosť tohto zistenia (pozri časť 5.2).
Estonian: Kliinilisest seisukohast ei ole selle leiu oluslisus siiski teada (vt lõik 5.2).
Slovak: U niektorých pacientov postačí minimálna dávka 50 medzinárodných jednotiek (7,5 mikrogramov kalcitonínu z lososa) trikrát týždenne.
Estonian: Mõnedele patsientedele on piisav minimaalse annusena 50 Rahvusvahelist Ühikut (7,5 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) kolm korda nädalas.
Slovak: Používanie FORCALTONINU spolu s inými liekmi:
Estonian: FORCALTONIN'i kasutamine koos teiste ravimitega:
Slovak: Nie je však známa klinická významnosť tohto zistenia.
Estonian: Siiski pole selle leiu kliiniline tähtsus teada.
Slovak: Takéto alergické reakcie boli pozorované len vo veľmi ojedinelých prípadoch a najextrémnejšia forma z nich, anafylaktický šok, je veľmi zriedkavá.
Estonian: Sellised allergilised reaktsioonid on ilmnenud väga vähestel juhtudel ja kõige ekstreemsem vorm, anafülaktiline šokk, esineb väga harva.
Slovak: Vážne alergické reakcie vyžadujú pohotovostnú liečbu.
Estonian: Tõsised allergilised reaktsioonid vajavad erakorralist ravi.
Slovak: V niektorých prípadoch však váš lekár môže zmeniť veľkosť dávky alebo frekvenciu dávkovania.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib teie arst siiski otsustada kasutada teistsugust annust või annustamise sagedust.
Slovak: Salmon kalcitonín obsiahnutý vo Forcaltonine nie je vyrábaný konvenčnou chemickou metódou, ale pomocou genetického inžinierstva.
Estonian: Forcaltonin'is sisalduv lõhe kaltsitoniin pole valmistatud tavalise keemilise meetodi, vaid geenitehnoloogia abil.
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu:
Estonian: Esinemissageduse kategooriad:
Slovak: Trvanie liečby závisí od primárnej indikácie a reakcie pacienta na liečbu.
Estonian: Ravi kestus sõltub näidustusest ja patsiendi ravivastusest.
Slovak: Ak vy alebo lekár náhodne použijete viac ako odporúčanú dávku FORCALTONINU, je veľmi nepravdepodobné, že by to malo nejaké vážne dôsledky.
Estonian: Kui arst või meditsiiniõde süstib teile kogemata suurema kui soovitatava annuse FORCALTONIN'i, on äärmiselt ebatõenäoline, et sellel on mingi tõsine tagajärg.
Slovak: Každé balenie obsahuje 10 ampuliek.
Estonian: Iga pakend sisaldab 10 ampulli.
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov:
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Slovak: Liek.
Estonian: Ravim.
Slovak: Požiadajte lekára o vysvetlenie dôvodov na zmeny v rozvrhnutí liečby.
Estonian: Palun laske tal selgitada kõigi raviskeemis tehtavate muudatuste põhjuseid.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparatyroidný hormón, ATC kód: H05BA01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: kõrvalkilpnäärme talitlust pärssivad hormoonid, ATC-kood: H05BA01 (lõhe kaltsitoniin).
Slovak: Nevoľnosť/zvracanie sú menej časté, ak sa injekcia podá večer a po jedle.
Estonian: Iiveldust/oksendamist esineb harvemini, kui ravimit süstitakse õhtul ja söögikordade järel.
Slovak: Metabolity už nemajú špecifickú bioaktivitu kalcitonínu.
Estonian: Metaboliitidel puudub kaltsitoniini spetsiifiline bioloogiline aktiivsus.
Slovak: Veľmi zriedkavé: vážne reakcie alergického typu, ako bronchospazmy, napúchanie jazyka a hrdla, a v izolovaných prípadoch anafylaxia.
Estonian: Väga harv: tõsised allergilist tüüpi reaktsioonid, nagu näiteks bronhospasm, keele ja kõri turse ja üksikjuhtudel anafülaksia.
Slovak: Odozva vášho tela na liečbu bude testovaná v pravidelných intervaloch, lekár potom rozhodne, či a s akými dávkami treba v podávaní pokračovať.
Estonian: Arst testib teie keha ravivastust regulaarsete ajavahemike järel ja otsustab, kas ravi tuleb jätkata ja millist annust on vaja kasutada.
Slovak: Preto sa počas liečby neodporúča dojčiť.
Estonian: Seetõttu ei ole imetamine ravi ajal soovitatav.
Slovak: Kalcitonín má krátke polčasy absorpcie a eliminácie, absorpcia trvá 10-15 minút a eliminácia 50-80 minút.
Estonian: Kaltsitoniinil on lühike imendumise ja eliminatsiooni poolväärtusaeg (vastavalt 10…15 minutit ja 50…80 minutit).
Slovak: Používanie u starých, hepatitických pacientov a pre pacientov s poškodenou funkciou obličiek Skúsenosti pri podávaní kalcitonínu starším pacientom neindikujú ani zníženú toleranciu ani potrebu úpravy dávok.
Estonian: Kasutamine eakatel, maksa- ja neerupuudulikkusega patsientidel Kaltsitoniini kasutamise kogemus eakatel pole näidanud nende vähenenud taluvust või annuse muutmise vajadust.
Slovak: Nie je známe, či sa látka vylučuje do materského mlieka.
Estonian: Ei ole teada, kas see aine eritub inimestel rinnapiima.
Slovak: Odporúčame ampulky skladovať v dolnej časti, alebo dverách chladničky, aby boli chránené pred zamrznutím.
Estonian: Ampulle on soovitatav hoida külmkapi alumises osas, et kaitsta lahust külmumise eest.
Slovak: Neprítomnosť mineralizačnej poruchy s kalcitonínom bola preukázaná histomorfometrickými štúdiami kostí tak u ľudí, ako aj u zvierat.
Estonian: Mineralisatsiooni defekti puudumist kaltsitoniin-ravi korral on näidatud luu histomorfomeetrilistes uuringutes nii inimestel kui loomadel.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté: miestne zápalové reakcie v mieste subkutánnej alebo intramuskulárnej injekcie
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Aeg-ajalt: lokaalsed põletikulised reaktsioonid subkutaansel või intramuskulaarsel manustamiskohal.
Slovak: • dýchacie ťažkosti (bronchospazmus)
Estonian: • hingamisraskus (bronhospasm)
Slovak: Lekár môže uskutočniť kožné testy, aby zistil ako ste citliví na lososí kalcitonín.
Estonian: Arst võib teha nahatesti, et kontrollida teie tundlikkust lõhe kaltsitoniini suhtes.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ NEUCHOVÁVAJTE V MRAZNIČKE.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) MITTE LASTA KÜLMUDA
Slovak: Lososí kalcitonín možno podávať pred spaním, aby sa zredukoval výskyt nevoľnosti, alebo zvracania, ktoré sa môžu vyskytnúť obzvlášť na začiatku terapie.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini võib manustada enne magama minekut, et vähendada võimalikku, eriti ravi alguses esinevat, iiveldust või oksendamist.
Slovak: S liečbou sa mápokračovať až kým pacient nie je úplne mobilný.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni patsientide liikumisvõime on täielikult taastunud.
Slovak: Dodáva sa v sklenených ampuliach.
Estonian: Lahus on saadaval klaasist ampullides.
Slovak: Extrémna citlivosť na lososí kalcitonín môže spôsobiť dýchacie ťažkosti (bronchospazmy), napúchanie jazyka alebo hrdla, dokonca aj anafylaktický šok (veľmi vážny typ alergickej reakcie).
Estonian: Äärmine tundlikkus lõhe kaltsitoniinile võib põjustada hingamisraskust (bronhospasm), keele või kõri turset, või isegi anafülaktilist šokki (väga raskekujuline allergiline vastus).
Slovak: Injekčný roztok - Balenie obsahuje 10 dávok:
Estonian: Süstelahus - Pakend sisaldab 10 annust: