FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pozostałości produktu pochodzące ze zwierząt, którym podano selamektynę, wykazują działanie biobójcze w stosunku do pchlich jaj i postaci larwalnych wcześniej nienarażonych na działanie selamektyny i w ten sposób następuje zwalczanie istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Bulgarian: Падналите люспички кожа, косми и други замърсявания от животно, третирано със селамектин убиват ларвите и яйцата, които не са били изложени на въздействието на селамектин и по този начин продуктът допринася за контрола на популацията на бълхите в местата, до които животното има достъп.
Polish: Selamektyna 15 mg Selamektyna 30 mg Selamektyna 45 mg Selamektyna 60 mg Selamektyna 120 mg Selamektyna 240 mg Selamektyna 360 mg
Bulgarian: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Polish: Sposób i droga podania
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Polish: Pies
Bulgarian: Кучета
Polish: Gdy dojdzie do zlizania, w kotów może pojawić się krótki okres nadmiernego ślinienia.
Bulgarian: Ако животното се оближе в значителна степен, рядко при котки може да се наблюдава кратък период на увеличена саливация.
Polish: Wcisnąć nasadkę w celu przebicia zabezpieczenia aplikatora.
Bulgarian: Натиснете надолу капачката, за да пробиете апликатора.
Polish: 1 pipeta 4 pipety 24 pipety x 0,25 ml
Bulgarian: 24 пипети x 0,25 ml
Polish: EVICTO 15 mg dla kotów i psów 60 mg/ml roztwór
Bulgarian: EVICTO 15 mg за котки и кучета 60 mg/ml разтвор
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (koty i psy)
Bulgarian: Лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи (котки и кучета)
Polish: 1 pipetka Evicto 15 mg dla kotów i psów ≤ 2,5 kg
Bulgarian: ПРОДУКТ EVICTO 15 mg спот-он разтвор за котки и кучета ≤ 2,5 kg
Polish: EVICTO 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg selamectinum2.
Bulgarian: ПРОДУКТ Evicto 15 mg спот-он разтвор за котки и кучета ≤ 2,5 kg selamectin
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i/lub psy
Bulgarian: Котки и/или кучета.
Polish: Koty, psy
Bulgarian: Кучета и котки.
Polish: Psy:
Bulgarian: CY:
Polish: Blokuje to rozmnażanie się pcheł i może pomagać w zwalczaniu istniejących inwazji w bezpośrednim otoczeniu zwierząt.
Bulgarian: Това спира репродукцията на бълхите и допринася за контрола на популацията на бълхите в заобикалящата среда и местата, до които животното има достъп.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Polish: Evicto 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 kg - 7,5 kg Evicto 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 kg - 10,0 kg selamectinum
Bulgarian: Evicto 45 mg спот-oн разтвор за котки 2,6-7,5 kg Evicto 60 mg спот-он разтвор за котки 7,6-10,0 kg selamectin
Polish: CY: Κύπρος
Bulgarian: Κύπρος
Polish: Comiesięczne podawanie produktu zwierzętom w ciąży i laktacji ma na celu także zapobieganie inwazji pcheł w miocie aż do 7 tygodnia życia poprzez zmniejszenie liczebności populacji pcheł.
Bulgarian: Посредством намаляване на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременни и кърмещи животни също допринася за предпазване от опаразитяване на новородените животни до навършване на седем седмична възраст.
Polish: Selamektyna wykazuje działanie biobójcze w stosunku do postaci dorosłych pcheł, larw i jaj.
Bulgarian: Селамектинът проявява адултоцидна, ларвоцидна и овоцидна активност срещу бълхи.
Polish: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: _ _ 1 25 mg rylpiwiryny (w postaci chlorowodorku) / 200 mg emtrycytabiny / 245 mg tenofowiru dizoproksylu (w postaci fumaranu)
Bulgarian: _ _ 1 25 mg рилпивирин (като хидрохлорид) / 200 mg емтрицитабин / 245 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат).
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Bulgarian: Номер на ЕU Име (свободно избрано)
Polish: 3 x 30 tabletek
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 3 x 30 таблетки
Polish: 30 tabletek
Bulgarian: Бутилка (HDPE) 30 таблетки
Polish: W miarę możliwości należy rozważyć alternatywy, takie jak azytromycyna.
Bulgarian: Когато е възможно, трябва да се обмислят алтернативи като азитромицин.
Polish: Sam napój odżywczy nie zastępuje pożywienia.
Bulgarian: Само хранителна напитка не може да замести храната.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ liczba wirusów może zacząć się zwiększać, jeśli przerwie się stosowanie leku nawet na krótki czas.
Bulgarian: Това е много важно, тъй като количеството на вируса може да започне да се повишава, ако лекарството бъде спряно дори и за кратко време.
Polish: Wyniki leczenia po 24 tygodniach przedstawiono w Tabeli 7.
Bulgarian: Резултатите от лечението до 24 седмици са представени в Таблица 7.
Polish: a Okno czasowe około 24. tygodnia rozciąga się od dnia 127 do 210 (łącznie).
Bulgarian: Прозорецът на седмица 24 е между ден 127 и 210 (включително).
Polish: Należy rozważyć alternatywny sposób leczenia, zwłaszcza do stosowania długoterminowego.
Bulgarian: Трябва да се обмислят алтернативи, особено при дългосрочна употреба.
Polish: 2 Są to produkty lecznicze tej samej klasy, w przypadku których można było przewidzieć podobne interakcje.
Bulgarian: Това са лекарствени продукти в рамките на класа, за които могат да се прогнозират сходни взаимодействия.
Polish: Patrz punkt 4.8 Opis wybranych działań niepożądanych.
Bulgarian: Вижте точка 4.8, „Описание на избрани нежелани реакции".
Polish: Badania dotyczące interakcji z tymi substancjami czynnymi przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията с тези активни вещества са провеждани само при възрастни.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolności pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при оценяване способността на пациента да шофира или работи с машини.
Polish: Kod ATC: J05AR08.
Bulgarian: ATC код: J05AR08
Polish: Dotyczy to również leków i leków ziołowych, które wydawane są bez recepty.
Bulgarian: Това включва лекарства и лекарства от растителен произход, отпускани без рецепта.
Polish: W Tabeli 4 przedstawiono wybraną charakterystykę demograficzną i początkową charakterystykę choroby.
Bulgarian: Таблица 4 показва избрани демографски и изходни характеристики.
Polish: Możliwe działania niepożądane: natychmiast powiadomić lekarza
Bulgarian: Възможни нежелани реакции: съобщете веднага на лекар
Polish: 5,1% (28/546)d
Bulgarian: 5,1 % (28/546)г
Polish: • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Bulgarian: Оток на лицето, устните, езика или гърлото
Polish: Brak odpowiedzi Niepowodzenie terapii przeciwretrowirusowej (wszyscy pacjenci)
Bulgarian: Без отговор Вирусологичен неуспех (всички пациенти)
Polish: Najczęstsze mutacje były takie same w analizach w 48. tygodniu i 96. tygodniu.
Bulgarian: Най-честите мутации са били едни и същи в анализите през седмица 48 и седмица 96.
Polish: Lekarz zleci badanie tych zmian.
Bulgarian: Вашият лекар ще проведе изследвания, за да идентифицира тези промени.
Polish: Dalsze postępowanie powinno być stosowne do stanu klinicznego lub zgodne z zaleceniami krajowego centrum toksykologicznego, o ile są dostępne.
Bulgarian: Необходимо е предприемането на допълнителни мерки в зависимост от клиничната картина или съгласно препоръките на националния токсикологичен център, ако са налични.
Polish: W razie potrzeby lekarz rozważy inny lek.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар ще обсъди друго лекарство.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Eviplera, chyba że pacjentka i lekarz zdecydują, że jest to bezwzględnie konieczne.
Bulgarian: Бременните жени не трябва да приемат Eviplera, освен ако Вие и Вашият лекар не решите, че е абсолютно необходимо.
Polish: 11,5% (63/550)c
Bulgarian: 11,5 % (63/550)в
Polish: Cmax: ↑ 64% (mechanizm interakcji nieznany)
Bulgarian: Cmax: ↑ 64 % (неизвестен механизъм на взаимодействие)
Polish: Powodzenie terapii przeciwretrowirusowej po 24 tygodniach leczeniab
Bulgarian: Вирусологичен успех след 24 седмици лечениеб
Polish: Tenofowir: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Bulgarian: Тенофовир: AUC: ↑ Cmax: ↑ Cmin: ↑
Polish: Ewentualnie, można także rozważyć zmianę na inny schemat terapii przeciwretrowirusowej.
Bulgarian: Може да се обмисли преминаване към друга антиретровирусна схема на лечение.
Polish: U psów odnotowano objawy podobne do cholestazy.
Bulgarian: При кучета са отбелязани подобни на холестаза ефекти.
Polish: U dotychczas nieleczonych pacjentów
Bulgarian: При нелекувани досега пациенти
Polish: • uczucie osłabienia
Bulgarian: Чувство за слабост
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Eviplera może mieć poważny wpływ na odpowiedź pacjenta na przyszłe leczenie.
Bulgarian: Спирането приема на Eviplera може сериозно да повлияе на отговора Ви към бъдещо лечение.
Polish: Całkowitą biodostępność emtrycytabiny uwalnianej z kapsułek twardych 200 mg oceniono na 93%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на емтрицитабин от твърди капсули от 200 mg е оценена на 93 %.
Polish: Jest to ważne, aby uzyskać prawidłowe stężenie substancji czynnej w organizmie.
Bulgarian: Това е важно, за да може правилното количество активно вещество да попадне в тялото Ви.
Polish: b różnica odsetka odpowiedzi wynosi 1% (95% przedział ufności −3% do 6%) przy użyciu normalnego przybliżenia.
Bulgarian: б Разликата в честотата на отговор е 1 % (95 % доверителен интервал −3 % до 6 %) с нормална апроксимация.
Polish: Nie było nowych schematów oporności krzyżowej w 96. tygodniu w porównaniu z 48. tygodniem.
Bulgarian: Не е имало нови модели на кръстосана резистентност през седмица 96 в сравнение със седмица 48.
Polish: Brak informacji ze względu na lokalne przepisy.
Bulgarian: Не е позволено да се пита поради местното законодателство
Polish: Farmakokinetyka emtrycytabiny u niemowląt, dzieci i młodzieży (w wieku od 4 miesięcy do 18 lat) jest na ogół podobna do obserwowanej u dorosłych.
Bulgarian: Най-общо фармакокинетиката на емтрицитабин при кърмачета, деца и юноши (възраст от 4 месеца до 18 години) е сходна с тази при възрастни.
Polish: Grupa leczona produktem Eviplera n = 317
Bulgarian: Рамо с Eviplera n = 317
Polish: Nie doszło do przeniesienia zakażenia z matki na dziecko u 10 dzieci urodzonych przez matki, które ukończyły badanie i w przypadku których status HIV był dostępny.
Bulgarian: Не се наблюдава предаване от майката на детето при всички 10 кърмачета на майки, завършили проучването, и за които е наличен HIV статус.
Polish: • Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забременеете или планирате бременност.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 listopada 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 юли 2016 г.
Polish: Poprawia to układ odpornościowy i zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem HIV.
Bulgarian: Това ще подобри имунната Ви система и ще намали риска от развитие на болест, свързана с HIV инфекцията.
Polish: Częstości występowania określone są jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000).
Bulgarian: Честотите им се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000).
Polish: • interleukina-2, nazywana również aldesleukiną (w leczeniu raka)
Bulgarian: интерлевкин-2, наричан още алдеслевкин (за лечение на рак)
Polish: Nie zmierzono stężenia tenofowiru, nie jest spodziewany wpływ.
Bulgarian: Не са измерени концентрации на тенофовир, не се очаква ефект
Polish: 2 Oporność fenotypowa (Antivirogram).
Bulgarian: 3 Фенотипна резистентност (Antivirogram).
Polish: Charakterystyka demograficzna Mediana wieku (zakres), lata
Bulgarian: Медиана на възрастта (интервал), години
Polish: [Tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Bulgarian: [Cамо върху вторичната опаковка]
Polish: Średni wiek pacjentów wynosił 42 lata (zakres 19-73), 88% stanowili mężczyźni, 77% było rasy białej, 17% rasy czarnej, a 17% było Hiszpanoamerykanami/Latynosami.
Bulgarian: Пациентите са имали средна възраст 42 години (интервал 19-73), 88 % са били мъже, 77 % са били бели, 17 % са били чернокожи и 17 % са били латиноамериканци.
Polish: Nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli pacjent czuje się znużony, senny lub ma zawroty głowy po przyjęciu tego leku.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате изморени, сънливи или замаяни след приема на Вашето лекарство.
Polish: Jak wygląda lek Eviplera i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда Eviplera и какво съдържа опаковката
Polish: • Antybiotyki stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych, w tym gruźlicy, takie jak:
Bulgarian: Антибиотици, използвани за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза, съдържащи:
Polish: Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi, czasami z samym stosowaniem leków do leczenia zakażenia HIV.
Bulgarian: Това е отчасти свързано с подобрените здраве и начин на живот, а в случая на липидите в кръвта - понякога със самите лекарства за HIV.
Polish: Tabletkę należy przyjmować z pożywieniem.
Bulgarian: Таблетката трябва да се приема с храна.
Polish: Wirus może stać się wtedy bardziej oporny na leczenie.
Bulgarian: След това вирусът може да се лекува по-трудно.
Polish: • zawroty głowy, ból głowy
Bulgarian: Замаяност, главоболие
Polish: Należy odczekać i przyjąć następną dawkę z pożywieniem o zwykłej porze.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза с храна в обичайното време.
Polish: Do 30% dawki emtrycytabiny i około 10% dawki tenofowiru można usunąć za pomocą hemodializy.
Bulgarian: До 30 % от дозата на емтрицитабин и около 10 % от дозата на тенофовир може да се отстранят чрез хемодиализа.
Polish: Jednak zalecane jest monitorowanie kliniczne, ponieważ leczenie podtrzymujące metadonem może wymagać modyfikacji u niektórych pacjentów.
Bulgarian: Препоръчва се, обаче, клинично проследяване, тъй като поддържащата терапия с метадон може да се наложи да бъде адаптирана при някои пациенти.
Polish: Zalecenia dotyczące równoczesnego stosowania z produktem Eviplera
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с Eviplera
Polish: Produkt Eviplera nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Eviplera не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Uważa się, że objawy te wynikają z poprawy zdolności organizmu do odpowiedzi odpornościowej, co umożliwia zwalczanie zakażeń, które mogły występować nie dając wyraźnych objawów.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобрение на имунния отговор на тялото, което позволява на тялото да се бори с инфекции, които може да са съществували без очевидни симптоми.
Polish: 1 Oporność fenotypowa na rylpiwirynę (>3,7-krotna zmiana w porównaniu z grupą kontrolną).
Bulgarian: 2 Фенотипна резистентност към рилпивирин (> 3,7-кратна промна в сравнение с контрола).
Polish: Inne działania, które mogą wystąpić podczas leczenia zakażenia HIV
Bulgarian: Други реакции, които може да се наблюдават по време на лечение за HIV
Polish: U tych pacjentów w przypadku wystąpienia objawów nasilenia się schorzenia wątroby, należy rozważyć przerwanie lub zaprzestanie leczenia.
Bulgarian: Ако при такива пациенти се наблюдава влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се обмисли прекъсване или прекратяване на лечението.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: Няма достатъчнo данни за безопасността при деца на възраст до 18 години.
Polish: W analizach oporności zastosowano szerszą definicję niepowodzenia terapii przeciwretrowirusowej niż w podstawowej analizie skuteczności.
Bulgarian: За анализите на резистентността е използвано по-широко определение за вирусологичен неуспех в сравнение с първичния анализ на ефикасността.
Polish: • Jeśli pacjent przyjmuje obecnie którykolwiek z następujących leków:
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от следните лекарства
Polish: Jednak po 144 tygodniach nie odnotowano zwiększonego ryzyka złamań, brak też było dowodów wskazujących na znaczące pod względem klinicznym zmiany w obrębie kości.
Bulgarian: Въпреки това след 144 седмици не е имало повишен риск за фрактури или доказателства за клинично значими костни аномалии.
Polish: Badania działania rakotwórczego rylpiwiryny na myszach i szczurach wykazały potencjalne działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, ale są one uznawane za niemające znaczenia dla ludzi.
Bulgarian: Проучванията за карциногенност с рилпивирин при мишки и плъхове показват специфичен за тези видове туморогенен потенциал, но се смята, че това не е от значение при хора.
Polish: Alternatywne schematy leczenia należy rozważyć u pacjentów z osteoporozą, narażonych na wysokie ryzyko złamań.
Bulgarian: Алтернативна схема на лечение, трябва да се обмисли при пациенти с остеопороза, които са изложени на висок риск от фрактури.
Polish: zwiększone stężenie bilirubiny1, 2
Bulgarian: повишено ниво на билирубина1, 2
Polish: Tylko ilości śladowe niezmienionej rylpiwiryny (<1% dawki) były wykryte w moczu.
Bulgarian: Само следи от непроменен рилпивирин (< 1 % от дозата) са открити в урината.
Polish: Lek Eviplera zawiera trzy substancje czynne stosowane do leczenia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV):
Bulgarian: Eviplera съдържа три активни вещества, които се използват за лечение на инфекция с човешкия вирус на имунната недостатъчност (HIV):
Polish: Ewentualnie, można także rozważyć zmianę na inny schemat terapii przeciwretrowirusowej (patrz punkty 4.4, 4.6, 5.1 i 5.2).
Bulgarian: Може да се обмисли преминаване към друга антиретровирусна схема на лечение (вж. точка 4.4, 4.6, 5.1 и 5.2).
Polish: Co to jest lek Eviplera i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Eviplera и за какво се използва
Polish: Leczenia nie wolno przerywać bez skontaktowania się z lekarzem.
Bulgarian: Не спирайте лечението без да сте се свързали с Вашия лекар.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom ani młodzieży poniżej 18. roku życia.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Polish: • ból (zwłaszcza biodra, kolana lub barku)
Bulgarian: Болки (особено в ханша, колената и раменете)
Polish: • niezwykłe sny, zaburzenia snu
Bulgarian: Абнормни сънища, нарушения на съня
Polish: Przerwanie leczenia produktem Eviplera należy również rozważyć w przypadku postępującego pogarszania się czynności nerek, jeśli nie zidentyfikowano żadnej innej przyczyny.
Bulgarian: Прекъсване на лечението с Eviplera трябва да се обсъди и в случай на прогресивно влошаване на бъбречната функция, когато не е установена друга причина.
Polish: Wszystkie objawy stanu zapalnego są wskazaniem do przeprowadzenia oceny i zastosowania w razie konieczności odpowiedniego leczenia.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и да се приложи лечение, ако е необходимо.
Polish: Badania były identyczne w zakresie metodyki, z wyjątkiem leczenia podstawowego.
Bulgarian: Проучванията са идентични по дизайн, с изключение на основната схема на лечение (ОСЛ).
Polish: Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania produktu Eviplera lub jego składników u kobiet w okresie ciąży.
Bulgarian: Няма достатъчни и добре контролирани проучвания на Eviplera или съставките му при бременни жени.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką potencjalne korzyści i możliwe zagrożenia przyjmowania leku Eviplera, wynikające dla niej i dla dziecka.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните ползи и рискове от приема на Eviplera за Вас и детето Ви.
Polish: Odsetek pacjentów równocześnie zakażonych HBV/HCV
Bulgarian: Процент на пациентите с коинфекция с HBV/HCV
Polish: Nie można wykluczyć niekorzystnego wpływu mutacji związanych z NNRTI innych niż wymienione powyżej (np. mutacji K103N lub L100I jako pojedynczych mutacji), ponieważ nie badano tego in vivo u wystarczającej liczby pacjentów.
Bulgarian: Не може да се изключи негативно влияние на ННИОТ мутации, различни от посочените погоре (напр. мутации K103N или L100I като единични мутации), тъй като не е проучено in vivo при достатъчен брой пациенти.
Polish: • Wszelkie inne leki zawierające następujące substancje:
Bulgarian: Всякакви други лекарства, съдържащи:
Polish: Maksymalne stężenia tenofowiru są osiągane w osoczu w ciągu 2 godzin, a maksymalne stężenia rylpiwiryny w osoczu są zasadniczo osiągane w ciągu 4-5 godzin.
Bulgarian: Максимални концентрации на тенофовир в плазмата се наблюдават в рамките на 2 часа и максималните плазмени концентрации на рилпивирин се достигат обикновено в рамките на 4-5 часа.
Polish: Klirens nerkowy szacuje się na około 210 ml/min, co przewyższa szybkość przesączania kłębuszkowego.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е изчислен на около 210 ml/min, което надвишава скоростта на гломерулна филтрация.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Eviplera w okresie ciąży.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Eviplera по време на бременност.
Polish: • depresja i nastrój depresyjny
Bulgarian: Депресия и депресивно настроение
Polish: • trudności z zasypianiem (bezsenność)
Bulgarian: Трудно заспиване (безсъние)
Polish: Wyniki oporności dla pacjentów ze zdefiniowanym w protokole niepowodzeniem terapii przeciwretrowirusowej i opornością fenotypową w 96. tygodniu są przedstawione w Tabeli 6:
Bulgarian: Резултатите по отношение на резистентността при пациенти с дефинирани по протокол вирусологичен неуспех и фенотипна резистентност през седмица 96 са представени в Таблица 6:
Polish: Objawy te mogą być ciężkie lub mogą zagrażać życiu.
Bulgarian: Възможно е това състояние да стане тежко или потенциално животозастрашаващо.
Polish: • pogłębiony, szybki oddech
Bulgarian: Дълбоко, учестено дишане
Polish: Tabletkę połknąć w całości, popijając wodą.
Bulgarian: Глътнете цялата таблетка с вода.
Polish: Interakcje z dydanozyną
Bulgarian: Взаимодействие с диданозин
Polish: Każda butelka zawiera żel krzemionkowy jako środek osuszający, który należy trzymać w butelce, aby chronić tabletki.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа сушител силикагел, който трябва да се държи в бутилката, за да предпазва Вашите таблетки.
Polish: Dostępne są ograniczone informacje dotyczące możliwości interakcji farmakodynamicznych między rylpiwiryną a produktami leczniczymi wydłużającymi odstęp QT w elektrokardiogramie.
Bulgarian: Има ограничена информация за потенциала на фармакодинамично взаимодействие между рилпивирин и лекарствени продукти, които удължават QTc-интервала в електрокардиограмата.
Polish: W celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlęta zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnym wypadku nie karmiły niemowląt piersią.
Bulgarian: С цел избягване предаването на HIV на кърмачето се препоръчва инфектирани с HIV жени да не кърмят децата си при никакви обстоятелства.
Polish: • rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań)
Bulgarian: Омекване на костите (с болки в костите и понякога водещо до фрактури)
Polish: Odpowiedź wirusologiczna była ogólnie zachowana podczas trwania badania: spośród 12 pacjentek, które ukończyły badanie u 10 wystąpiła supresja na końcu badania; u pozostałych 2 pacjentek stwierdzono wzrost miana wirusa tylko po porodzie, a u przynajmniej 1 pacjentki z powodu przypuszczalnie niepełnego przestrzegania zaleceń.
Bulgarian: Вирусологичният отговор като цяло се запазва в хода на проучването: от 12 пациентки, завършили проучването, 10 пациентки са с вирусна супресия в края на проучването; при другите 2 пациентки повишаване на вирусното натоварване се наблюдава само в следродилния период, като при най-малко 1 пациентка това се дължи на подозирано субоптимално придържане към лечението.