FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи ефектът на образуване на катионни комплекси на елвитегравир при едновременно приложение с мултивитаминни добавки, се препоръчва интервал от поне 4 часа между приема на Vitekta и мултивитаминните добавки.
Norwegian Bokmål: Da effekten av kationisk kompleksering av elvitegravir ikke kan utelukkes når elvitegravir administreres samtidig med multivitamintilskudd, anbefales et opphold på minst 4 timer mellom dosering av Vitekta og multivitamintilskudd.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при плъхове показват екскреция на елвитегравир в млякото.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av elvitegravir i melk.
Bulgarian: Интегразата представлява един кодиран от HIV-1 ензим, който е необходим за вирусната репликация.
Norwegian Bokmål: Integrase er et HIV-1-kodet enzym som er nødvendig for reproduksjon av virus.
Bulgarian: -0.5% (95% ДИ = -7.9%, 6.8%)
Norwegian Bokmål: -0,5 % (95 % KI = -7,9 %, 6,8 %)
Bulgarian: бозентан, използван за лечение на белодробна артериална хипертония
Norwegian Bokmål: • bosentan, brukt til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните ползи и рискове от приема на Vitekta за Вас и
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere de potensielle fordelene og ulempene ved å ta Vitekta for deg og barnet ditt.
Bulgarian: Понататъшно увеличаване на дозата на ритонавир не води до допълнително повишаване на експозицията на елвитегравир.
Norwegian Bokmål: Ytterligere økning i ritonavirdosen fører ikke til en ytterligere økning i eksponeringen for elvitegravir.
Bulgarian: Елвитегравир се свързва 98-99% с човешките плазмени протеини и свързването не зависи от концентрацията на лекарството в интервала от 1,0 ng/ml до 1,6 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er 98-99 % bundet til humane plasmaproteiner og bindingen er uavhengig av legemiddelkonsentrasjonen i området 1,0 ng/ml til 1,6 µg/ml.
Bulgarian: Като такъв, елвитегравир може да намали плазмената концентрация на субстрати на CYP2C9 (като варфарин) или UGT (като етинил естрадиол).
Norwegian Bokmål: Som sådan kan elvitegravir redusere plasmakonsentrasjonen av CYP2C9-substrater (som warfarin) eller UGT (som etinyløstradiol).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции към елвитегравир са диария (7,1%) и гадене (4,0%)
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene av elvitegravir var diaré (7,1 %) og kvalme (4,0 %) (se
Bulgarian: Лекарите трябва да следват съвременните препоръки за оптимално лечение на инфекции с HIV при пациенти, коинфектирани с вируса на хепатит B (HBV).
Norwegian Bokmål: Legene må følge gjeldende retningslinjer for behandling av HIV for optimal håndtering av HIV-infeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med hepatitt B-virus (HBV).
Bulgarian: мултивитамини, използвани като добавка към храненето (вижте също точка 3 на тази
Norwegian Bokmål: • multivitaminer, brukt som kosttilskudd (se også avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget).
Bulgarian: Фармакокинетиката на елвитегравир не е напълно оценена при пациенти в старческа възраст (над 65 години).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til elvitegravir er ikke fullt ut evaluert hos eldre (over 65 år).
Bulgarian: В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма) след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията.
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også forekomme etter at du har startet med medisiner mot din HIV-infeksjon.
Bulgarian: Докато приемате Vitekta, при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ.
Norwegian Bokmål: Mens du tar Vitekta kan du fremdeles utvikle infeksjoner eller andre sykdommer forbundet med HIV-infeksjon.
Bulgarian: Едновременното приложение на елвитегравир с перорални контрацептиви, съдържащи прогестагени, различни от норгестимат, не е проучвано и затова трябва да се избягва.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av elvitegravir og oralt prevensjonsmiddel som inneholder andre progestagener enn norgestimat er ikke studert og bør derfor unngås.
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствата
Norwegian Bokmål: Effekter på nivået av legemidler
Bulgarian: При пациенти, получаващи Vitekta или друга антиретровирусна терапия, може да продължат да се развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на инфекцията с HIV и затова пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Vitekta eller annen antiretroviral terapi, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner forbundet med HIV-infeksjon, og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av lege som har erfaring fra behandling av pasienter med HIV-relaterte lidelser.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки, в съответствие с националните указания, за да се
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Bulgarian: Разликите в процентите и техните 95%-ни доверителни интервали (ДИ) между рандомизираните групи с различно лечение се базират на нормална апроксимация.
Norwegian Bokmål: a Forskjellen i andel og tilhørende KI på 95 % mellom randomiserte behandlingsgrupper er basert på normaltilnærming.
Bulgarian: При тези участници диарията е била лека до умерена по тежест и не е довела до прекратяване на приема на проучваното лекарство.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene var diaréen av mild til moderat alvorlighetsgrad og førte ikke til seponering av studielegemidlet.
Bulgarian: Ако при такива пациенти има доказателство за влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се обмисли прекъсване или прекратяване на
Norwegian Bokmål: Hvis det viser seg at leversykdommen forverres hos slike pasienter, må man vurdere å avbryte eller avslutte behandlingen.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции към елвитегравир от опита от клинични проучвания са изброени в Таблица 3 по-долу, по системо-органни класове и честота.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av elvitegravir fra kliniske studier er beskrevet i tabell 3 nedenfor, etter organklassesystem og frekvens.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Vitekta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vitekta
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи комбинирана антиретровирусна терапия, може да развият костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan utvikle en skjelettsykdom kalt osteonekrose (benvevet dør som en følge av manglende blodforsyning til skjelettet).
Bulgarian: Взаимодействията между елвитегравир и евентуалните едновременно прилагани лекарствени продукти са изброени в Таблица 2 по-долу (повишението е отбелязано с"↑", понижението - с "↓", липсата а промяна - с"↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom elvitegravir og legemidler som potensielt administreres samtidig er inkludert i tabell 2 nedenfor (økning er vist ved "↑", reduksjon ved "↓", ingen endring ved "↔").
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват, докато приемат Vitekta.
Norwegian Bokmål: • Kvinner må ikke bli gravide mens de bruker Vitekta.
Bulgarian: Вирусите, които експресират T66I/A субституции остават чувствителни към ралтегравир, докато повечето други типове на свързани с елвитегравир субституции са свързани с намалена чувствителност към ралтегравир.
Norwegian Bokmål: Virus som uttrykker T66I/A-substitusjoner opprettholder følsomheten overfor raltegravir, mens de fleste andre mønstrene av elvitegravir-assosierte substitusjoner er forbundet med redusert følsomhet overfor raltegravir.
Bulgarian: Ако случайно сте приели доза Vitekta, по-голяма от препоръчителната, съществува по-голям риск от развитие на възможни нежелани реакции към това лекарство (вижте точка 4 на тази листовка).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Vitekta, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget).
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да се оценят и когато е необходимо да се приложи лечение.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Bulgarian: В случаи на предозиране състоянието на пациентите трябва да се следи за доказателства за интоксикация.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet.
Bulgarian: Средната експозиция в стационарно състояние (AUCtau) на непотенциран елвитегравир е ~ 20% по-ниска след многократно приложение, в сравнение с единична доза, което говори за умерена автоиндукция на метаболизма му.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state eksponering (AUCtau) for uforsterket elvitegravir er ~ 20 % lavere etter gjentatte doser versus en enkelt dose, noe som antyder en beskjeden autoinduksjon av metabolismen.
Bulgarian: a Времевият прозорец на седмица 48 е между ден 309 и ден 364 (включително), времевият прозорец на седмица 96
Norwegian Bokmål: a Uke 48-vinduet er mellom dag 309 og 364 (inklusive), uke 96-vinduet er mellom dag 645 og 700 (inklusive).
Bulgarian: Педиатрична популация Фармакокинетиката на елвитегравир не е установена при педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Farmakokinetikken til elvitegravir hos pediatriske pasienter er ikke fastslått.
Bulgarian: Подобни честоти на развитие на резистентност към ралтегравир са се проявили при HIV-1 от участниците, лекувани с ралтегравир (26/351 лекувани с ралтегравир участници, 7,4%).
Norwegian Bokmål: Lignende tall med resistensutvikling mot raltegravir forekom i HIV-1 fra pasienter som var behandlet med raltegravir (26/351 pasienter behandlet med raltegravir, 7,4 %).
Bulgarian: Ако е необходимо комбинирането им, препоръчителната доза рифабутин е 150 mg 3 пъти седмично в определени дни (напр. понеделник-срядапетък).
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen er nødvendig, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på faste dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
Bulgarian: Това може да попречи на нормалното действие на лекарствата Ви или да влоши нежеланите лекарствени реакции.
Norwegian Bokmål: Dette kan hindre medisinene dine fra å virke skikkelig, eller kan gjøre bivirkninger verre.
Bulgarian: б Включва участници, които са имали ≥ 50 копия/ml във времевия прозорец на седмица 48 или седмица 96, участници, които рано са прекратили участието си в проучването поради липса или загуба на ефикасност, участници, които са имали вирусно натоварване ≥ 50 копия/ml. към момента на промяна във базисното лечение, участници, които са прекратили участието си поради причини, различни от нежелано събитие (НС), смърт или липса, или загуба на ефикасност и са имали вирусно натоварване ≥ 50 копия/ml при прекратяване на участието.
Norwegian Bokmål: b Inkluderer pasienter som hadde ≥ 50 kopier/ml i uke 48 eller uke 96-vinduet, pasienter som seponerte tidlig pga. mangel på eller tap av effekt, pasienter som hadde viral belastning på ≥ 50 kopier/ml ved tidspunktet for endring i bakgrunnsregime, pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt og som på tidspunktet for seponering hadde en viral belastning på ≥ 50 kopier/ml.
Bulgarian: рифампицин, използва се за профилактика и лечение на туберкулоза и други инфекции
Norwegian Bokmål: • rifampicin som brukes til å forhindre og behandle tuberkulose og andre infeksjoner
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате непоносимост към лактоза или към други захари.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er laktoseintolerant eller intolerant overfor andre sukkertyper.
Bulgarian: Vitekta не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на
Norwegian Bokmål: Vitekta skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling
Bulgarian: Поради недостатъчни клинични данни комбинацията на елвитегравир с типранавир не се препоръчва (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av utilstrekkelige kliniske data anbefales ikke kombinasjonen av elvitegravir med tipranavir (se pkt.
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, които се използват за лечение на епилепсия и за предпазаване от гърчове рифампицин, използва се за профилактика и лечение на туберкулоза и други инфекции жълт кантарион (Hypericum perforatum), билково лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност или продукти, които го съдържат
Norwegian Bokmål: • dersom du tar noen av disse legemidlene: karbamazepin, fenobarbital, fenytoin som brukes til å behandle epilepsi og forhindre krampeanfall rifampicin som brukes til å forhindre og behandle tuberkulose og andre infeksjoner johannesurt (Hypericum perforatum), et urtemiddel som brukes mot depresjon og angst, eller midler som inneholder dette
Bulgarian: Vitekta не трябва да се използва с протеазен инхибитор, потенциран с друго лекарство, понеже няма установени препоръки за прилагане в такива комбинации.
Norwegian Bokmål: Vitekta bør ikke brukes med en proteasehemmer forsterket av et annet virkestoff da doseringsanbefalinger for slike kombinasjoner ikke er etablert.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза с храна в
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid sammen med mat.
Bulgarian: Няма данни, на базата на които да се направят препоръки за употреба на Vitekta с честоти на прилагане или HIV-1 протеазни инхибитори, различни от посочените в Таблица 1.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for anbefalt bruk av Vitekta med andre doseringsfrekvenser eller HIV-1-proteasehemmere enn de som er presentert i tabell 1.
Bulgarian: При потенциране с ритонавир (100 mg), се наблюдава нетно потискане на метаболизма на елвитегравир със значително повишени системни експозиции (20 пъти по висока AUC), високи стойности на най-ниските концентрации и по-висока стойност на медианата на елиминационния полуживот (9,5 спрямо 3,5 часа).
Norwegian Bokmål: Med forsterkning med ritonavir (100 mg), er netto hemming av elvitegravirs metabolisme observert med signifikant økt systemisk eksponering (20 ganger høyere AUC), høye bunnkonsentrasjoner og lengre gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (9,5 versus 3,5 timer).
Bulgarian: Ако пациент пропусне една доза Vitekta с повече от 18 часа и вече почти е дошло време за следващата доза, той не трябва да приема пропуснатата доза, а да
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Vitekta, det har gått mer enn 18 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den
Bulgarian: Не спирайте приема на Vitekta, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Vitekta uten å rådføre deg med legen din.
Bulgarian: Ако забележите признаци на възпаление или инфекция, уведомете незабавно Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker tegn på betennelse eller infeksjon, må du informere legen din umiddelbart.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Vitekta Не приемайте Vitekta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vitekta
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти на елвитегравир, свързани с репродуктивна токсичност.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter av elvitegravir med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Bulgarian: Vitekta не трябва да се използва в комбинация с продукти, съдържащи елвитегравир или фармакокинетично потенциращи средства, различни от ритонавир.
Norwegian Bokmål: Vitekta bør ikke brukes i kombinasjon med produkter som inneholder elvitegravir eller andre farmakokinetisk forsterkende midler enn ritonavir.
Bulgarian: Препоръчителни схеми на прилагане Доза Vitekta
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Anbefalte doseringsregimer Dose med Vitekta
Bulgarian: Най-честите субституции, появили се в HIV-1 изолати от лекувани с елвитегравир пациенти са били T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) и N155H (n = 5) в интегразата.
Norwegian Bokmål: De hyppigst oppståtte substitusjonene i integrase HIV-1-isolater fra pasienter behandlet med elvitegravir var T661/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4), og N155H (n = 5).
Bulgarian: Индигокармин алуминиев лак (E132), макрогол 3350 (E1521), поливинилов алкохол (частично хидролизиран) (E1203), талк (E553B), титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172).
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132), makrogol 3350 (E1521), polyvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203), talkum (E553B), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172).
Bulgarian: Освен където е посочено в Таблица 2, дозата на потенцирания елвитегравир или едновременно прилагания лекарствен продукт е била една и съща, когато са прилагани самостоятелно или в комбинация.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra når annet er angitt i tabell 2, var dosen av forsterket elvitegravir eller samtidig administrerte legemidler de samme ved administrering alene eller i kombinasjon.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Bulgarian: 0,8% (-17,7% до 19,3%)
Norwegian Bokmål: 0,8 % (-17,7 % til 19,3 %)
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с елвитегравир в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечение на инфекция с HIV-1 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med elvitegravir i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av HIV-1-infeksjon (se pkt.
Bulgarian: Плазмените експозиции на елвитегравир са нелинейни и в по-малкo от пропорционални на дозата, вероятно поради ограничената от разтворимостта абсорбция.
Norwegian Bokmål: Plasmaeksponering for elvitegravir er ikke-lineær og mindre enn doseproporsjonal, sannsynligvis på grunn av at oppløseligheten begrenser absorpsjonen.
Bulgarian: Пациенти, употребяващи естрогени като хормонална заместителна терапия трябва да бъдат клинично проследявани за признаци на естрогенен дефицит (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogener som hormonerstatningsbehandling, bør overvåkes klinisk for tegn på østrogenmangel (se pkt.
Bulgarian: In vitro антивирусната активност на елвитегравир не показва антагонизъм, когато се комбинира с антиретровирусни лекарства от класовете на нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптраза (НИОТ), ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ), протеазните инхибитори (PI), инхибиторите на трансфера на интегразната верига, инхибиторите на сливането или CCR5 корецепторните антагонисти.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av elvitegravir in vitro viste ingen antagonisme når det ble kombinert med antiretrovirale legemidler fra klassene med nukleos(t)ide revers transkriptasehemmere (NRTIer), ikke-nukleoside revers transkriptasehemmere (NNRTIer), proteasehemmere (PIer), INSTIer (integrase strand transfer inhibitors), fusjonshemmere eller CCR5 co-reseptorantagonister.
Bulgarian: При лекувани в миналото пациенти, инфектирани с HIV-1
Norwegian Bokmål: Hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter
Bulgarian: Елвитегравир спрямо ралтегравир
Norwegian Bokmål: Elvitegravir versus raltegravir
Bulgarian: Прилагането на доза ритонавир (20-200 mg) един път дневно води до повишена експозиция на елвитегравир след многократно приложение един път дневно, като експозицитята на елвитегравир достига плато с приблизително 100 mg ритонавир.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ritonavir én gang daglig (20-200 mg) fører til en økning i eksponering for elvitegravir etter gjentatt administrering én gang daglig, hvor eksponeringen for elvitegravir når et platå rundt 100 mg ritonavir.
Bulgarian: Възможно е концентрациите на варфарин да бъдат повлияни при едновременно приложение с елвитегравир.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av warfarin kan bli påvirket ved samtidig administrering med elvitegravir.
Bulgarian: В допълнение, проучвания in vitro показват, че елвитегравир е слаб до умерен индуктор на CYP1A2, CYP2C19 и CYP3A ензимите.
Norwegian Bokmål: I tillegg har in vitro-studier vist at elvitegravir er en svak til beskjeden induktor av CYP1A2-, CYP2C19- og CYP3A-enzymer.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), има съобщения за случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks (BMI)), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsterapi (CART).
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av disse symptomene, må du informere legen din.
Bulgarian: Плазмените концентрации на елвитегравир са по-ниски при прием на антиацидни средства поради локалното образуване на комплекси в стомашночревния тракт, а не поради промени в стомашното pH.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av elvitegravir er lavere med antacida på grunn av lokal kompleksering i gastrointestinaltraktus, og ikke på grunn av endring i gastrisk pH.
Bulgarian: С изключение на Y143C/R/H, HIV-1 асоциираните с ралтегравир първични субституции T66K, Q148H/K/R или N155H в интегразата са свързани с понижена чувствителност към елвитегравир.
Norwegian Bokmål: Med unntak av Y143C/R/H, er HIV-1 med de primære raltegravir-assosierte substitusjonene T66K, Q148H/K/R, eller N115H i integrase, forbundet med redusert følsomhet overfor elvitegravir.
Bulgarian: Vitekta трябва да се прилага един път дневно, както следва: - или едновременно с потенцирания с ритонавир протеазен инхибитор, прилаган един път дневно - или с първата доза на потенцирания с ритонавир протеазен инхибитор, прилаган два пъти дневно.
Norwegian Bokmål: Vitekta bør administreres én gang daglig som følger: - enten én gang daglig på samme tidspunkt som en daglig dose med ritonavirforsterket proteasehemmer - eller sammen med den første dosen av to daglige doser med ritonavirforsterket proteasehemmer.
Bulgarian: При пациенти с предварително съществуваща чернодробна дисфункция, вкл. активен хроничен хепатит, има повишена честота на отклоненията в чернодробната функция по време на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) и състоянието им трябва да се следи в съответствие със стандартната практика.
Norwegian Bokmål: kronisk aktiv hepatitt, har økt frekvens av leverfunksjonsforstyrrelser under antiretroviral kombinasjonsterapi (CART) og bør overvåkes i samsvar med vanlig praksis.
Bulgarian: Съдържа лактоза, вижте листовката за допълнителна информация.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Bulgarian: Ако забележите в рамките на 18 часа след обичайното време за приемане на Vitekta, трябва да вземете таблетката възможно най-скоро.
Norwegian Bokmål: • Hvis du oppdager det innen 18 timer etter tidspunktet du vanligvis tar Vitekta, må du ta tabletten så raskt som mulig.
Bulgarian: Лекарствените продукти, които са мощни (водещи до > 5-кратно повишение на клирънса на субстрата) или умерени (водещи до 2-5 кратно повишение на клирънса на субстрата) индуктори на CYP3A се очаква да
Norwegian Bokmål: Legemidler som er kraftige (gir > 5 gangers økning i substratclearance) eller moderate (gir 2-5 gangers økning i substratclearance) induktorer av CYP3A, forventes å redusere plasmakonsentrasjonen av elvitegravir.