FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hydroxyzinhydrochlorid HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
German: Hydroxyzindihydrochlorid ATARAX 2mg/ml JARABE
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid ATARAX 2mg/ml JARABE
German: Hydroxyzinhydrochlorid Hydroxyzinum Biogened
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Biogened
German: Injektionslösung intramuskuläre Anwendung
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
German: Hydroxyzinhydrochlorid ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
German: Deutschland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Norwegian Bokmål: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
German: Hydroxyzinhydrochlorid Hydroxyzinum Espefa
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Espefa
German: Hydroxyzinhydrochlorid Hydroxyzinum Teva
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Teva
German: Hydroxyzinhydrochlorid Atarax 25 mg filmtabletta
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Atarax 25 mg filmtabletta
German: Hydroxyzindihydrochlorid Hydroxyzine-2 HCl
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 10
German: Infusionslösung intramuskuläre Anwendung
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning
German: Inhalt (Konzentration)
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
German: Die Teilnahme am Register ist freiwillig.
Norwegian Bokmål: Deltagelse i registeret er frivillig.
German: Dies kann bis zu 60 Minuten dauern.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 60 minutter.
German: Trocknen lassen (mindestens 30 Sekunden).
Norwegian Bokmål: La det tørke (i minst 30 sekunder).
German: Zu diesen Maßnahmen gehören:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
German: Mögliche Komplikationen lassen sich häufig vermeiden, wenn
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å:
German: Diese Reaktionen klingen für gewöhnlich innerhalb weniger Tage ab.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen få dager.
German: Behandlung zu Hause
Norwegian Bokmål: Behandling hjemme
German: Dieses Arzneimittel enthält keine Zucker.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ikke sukker.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16 Mai 2013 Datum der Verlängerung der Zulassung: 8. Januar 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 Mai 2013 Dato for fornying: 8 Januar 2018
German: Wirkliche Übersensibilitätsreaktionen sind selten.
Norwegian Bokmål: Ekte overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
German: Folgende Packungsgrößen sind erhältlich:
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelser er tilgjengelig:
German: Direkter Coombs-Test positiv
Norwegian Bokmål: Positiv direkte Coombs' test
German: Dies kann Wochen nach der Infusion des Produkts andauern.
Norwegian Bokmål: Dette kan vare flere uker etter infusjon av produktet.
German: Sauberen Arbeitsbereich vorbereiten.
Norwegian Bokmål: Klargjør et rent arbeidsområde.
German: Ist dies der Fall, warten Sie bitte solange, bis die Reaktionen wieder abgeklungen sind.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal du vente til reaksjonene er forsvunnet.
German: • Verfalldatum: Nicht nach dem Verfalldatum verwenden.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdato: Skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
German: Hände waschen: Hände gründlich waschen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
German: Intervall/Minut en
Norwegian Bokmål: Intervall/minutte
German: 10 Minute
Norwegian Bokmål: 10 minutter
German: IgG und IgG-Komplexe werden in den Zellen des retikuloendothelialen Systems abgebaut.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser brytes ned i cellene i det retikuloendoteliale system.
German: Auswirkungen auf Bluttests
Norwegian Bokmål: Virkninger på blodprøver
German: Hypertonie, Blutdruck erhöht
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, økt blodtrykk
German: Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
German: Scheinbare Clearance bzw. Clearance [ml/kg/Tag]
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance eller clearance [ml/kg/dag]
German: Thrombosen können auch auftreten, wenn keine bekannten Risikofaktoren vorliegen.
Norwegian Bokmål: Trombose kan også forekomme ved fravær av kjente risikofaktorer.
German: Überempfindlichkeit gegen IG 10 %
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor IG 10 %
German: Nicht verwendetes Produkt oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt produkt samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
German: Ein vermehrtes Auftreten von AMS wurde bei Frauen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Høyere insidens av AMS ble observert hos kvinner.
German: Terminale Halbwertzeit [in Tagen]
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid [dager]
German: Ausbreitung lokalisierter Infektionen
Norwegian Bokmål: Spredning av lokaliserte infeksjoner
German: Protein (Gramm)
Norwegian Bokmål: Protein (gram)
German: Wie HyQvia aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan HyQvia ser ut og innholdet i pakningen
German: Alle anderen Patienten sind nach der Verabreichung mindestens 20 Minuten lang zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter bør observeres i minst 20 minutter etter administrasjonen.
German: Die erforderliche Behandlung hängt von der Art und Schwere der Nebenwirkung ab.
Norwegian Bokmål: Nødvendig behandling avhenger av bivirkningenes natur og alvorlighetsgrad.
German: Die Symptome beginnen normalerweise innerhalb von Stunden bis zu 2 Tagen nach der Immunglobulinbehandlung.
Norwegian Bokmål: Symptomene begynner vanligvis i løpet av noen timer til 2 dager etter immunglobulinbehandling.
German: Zu den Folgen einer Überdosierung liegen keine Informationen vor.
Norwegian Bokmål: Konsekvenser av overdosering er ikke kjent.
German: Bitte beachten Sie die folgenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, bevor Sie HyQvia verabreicht bekommen oder anwenden.
Norwegian Bokmål: Ta hensyn til følgende advarsler og forsiktighetsregler før du får eller bruker HyQvia.
German: Es ist nicht bekannt, ob diese Antikörper eine klinische Bedeutung bei Menschen haben.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om disse antistoffene kan ha noen klinisk signifikans hos mennesker.
German: Es ist sehr wichtig, dass das Medikament mit der richtigen Geschwindigkeit infundiert wird.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig å infundere legemidlet med korrekt hastighet.
German: Aus dem Plasma menschlicher Spender hergestellt.
Norwegian Bokmål: Fremstilt fra plasma fra humane donorer.
German: Antikörper sind Teil des Immunsystems (die natürliche Abwehr des Körpers) und unterstützen Ihren Körper dabei, Infektionen abzuwehren.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er en del av immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) og bidrar til at kroppen kan bekjempe infeksjoner.
German: Natriumphosphat, dibasisch
Norwegian Bokmål: Natriumfosfat, dibasisk
German: Zweck dieses Registers ist es, Daten zu erfassen und ausschließlich den für die Überwachung der Sicherheit dieses Arzneimittels zuständigen Gesundheitsbehörden zu übermitteln.
Norwegian Bokmål: Hensikten med registeret er å innhente data og formidle dataene bare til helsemyndighetene som er ansvarlige for å overvåke sikkerheten til dette produktet.
German: Reaktionen (gesamt):
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner (totalt):
German: Interferenzen bei serologischen Untersuchungen
Norwegian Bokmål: Interferens med serologiske prøver
German: Zu den Symptomen dieser seltenen allergischen Reaktionen gehören:
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på disse sjeldne reaksjonene omfatter:
German: Sie erhalten zu Beginn ein Viertel dieser Dosis in Intervallen von einer Woche.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen vil du få én fjerdedel av denne dosen med 1 ukes intervaller.
German: Mindestens 2 bis 2,5 cm Haut mit zwei Fingern fassen und zusammenkneifen.
Norwegian Bokmål: Ta et fast grep, og hold minst 2 til 2,5 cm med hud mellom to fingre.
German: 3, vorwiegend aus der Serie der Granulozyten, und erhöhtem Proteinspiegel von bis zu mehreren hundert mg/dl.
Norwegian Bokmål: 3, i hovedsak fra granulocyttserien, samt forhøyede proteinnivåer opptil flere hundre mg/dl.
German: HyQvia enthält Natrium
Norwegian Bokmål: HyQvia inneholder natrium
German: Arthralgie, Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten
Norwegian Bokmål: Artralgi, smerter i rygg, smerter i ekstremitet
German: Bisweilen kann Ihr Arzt empfehlen, größere Dosen aufzuteilen und zum gleichen Zeitpunkt an unterschiedlichen Stellen zu verabreichen.
Norwegian Bokmål: Av og til kan legen anbefale at større doser blir delt opp og gitt på to steder på én gang.
German: Die Auswirkungen der Hyaluronidase sind umkehrbar, und die Permeabilität des subkutanen Gewebes wird innerhalb von 24 bis 48 Stunden wiederhergestellt.
Norwegian Bokmål: Virkningene av hyaluronidase er reversible, og permeabiliteten til det subkutane vevet gjenopprettes innen 24 til 48 timer.
German: Es liegen derzeit keine klinischen Sicherheitsdaten zur Fertilität für HyQvia vor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ingen kliniske sikkerhetsdata for HyQvia om fertilitet.
German: Reaktionen (gesamt)
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner (totalt)
German: Dies könnte der Fall sein, wenn bei Ihnen ein IgA-Mangel vorliegt.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme hvis du har mangel på IgA.
German: Hyaluronan ist ein Polysaccharid, das in der interzellulären Matrix des Bindegewebes vorliegt.
Norwegian Bokmål: Hyaluronan er et polysakkarid som finnes i den intercellulære matrix i bindevevet.
German: Die Häufigkeiten pro Infusion wurden gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvenser per infusjon har blitt evaluert ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Substitutionstherapie bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) mit:
Norwegian Bokmål: Erstatningsterapi hos voksne, barn og ungdommer (0-18 år) ved:
German: HyQvia enthält viele unterschiedliche Antikörper, von denen einige die Ergebnisse von Bluttests (serologischen Tests) beeinflussen können.
Norwegian Bokmål: HyQvia inneholder mange ulike antistoffer, og noen av disse kan påvirke blodprøver (serologiske prøver).
German: • sichergestellt wird, dass der Patient während der gesamten Infusionsdauer sorgfältig auf eventuell auftretende Symptome überwacht wird.
Norwegian Bokmål: • sikre at pasienter overvåkes nøye for eventuelle symptomer gjennom hele infusjonsperioden.
German: Der Inhalt jeder Durchstechflasche ist nachstehend beschrieben:
Norwegian Bokmål: Innholdet i hvert hetteglass er beskrevet nedenfor:
German: A-1221 Wien, Österreich
Norwegian Bokmål: A-1221 Wien, Østerrike
German: Im Gegensatz zur stabilen Struktur der interstitiellen Matrix wird Hyaluronan schnell abgebaut; die Halbwertszeit beträgt etwa einen halben Tag.
Norwegian Bokmål: I motsetning til de stabile strukturelle komponentene i den interstitielle matrix omsettes hyaluronan svært raskt med en halveringstid på ca. 0,5 dag.
German: Dosierung Dosis und Dosisregime hängen von der Indikation ab.
Norwegian Bokmål: Dosering Dosen og doseregimet avhenger av indikasjonen.
German: Die rHuPH20 kann manuell injiziert oder mit einer Pumpe verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: rHuPH20 kan enten injiseres for hånd eller infunderes med pumpe.
German: Sie können insbesondere bei Patienten mit Anti-IgA-Antikörpern auftreten, die mit besonderer Vorsicht behandelt werden müssen.
Norwegian Bokmål: De kan spesielt forekomme hos pasienter med anti-IgA-antistoffer, som skal behandles med særskilt varsomhet.
German: Falls ein Patient eine Dosis vergessen hat, sollte diese Dosis so schnell wie möglich verabreicht und danach ggf. mit der geplanten Behandlung fortgefahren werden.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose, administreres den glemte dosen så snart som mulig, og deretter gjenopptas planlagt aktuell behandling.
German: Dafür keine Heizgeräte, wie z. B. Mikrowelle, verwenden.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk oppvarmingsenheter, inkludert mikrobølgeovn.
German: Die Ergebnisse der klinischen Studien wiesen auf ähnliche Sicherheitsprofile bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen, einschließlich der Art, Häufigkeit, Schwere und Reversibilität von Nebenwirkungen, hin.
Norwegian Bokmål: Resultater av kliniske studier indikerer lignende sikkerhetsprofiler hos voksne og i den pediatriske populasjonen, inkludert natur, hyppighet, alvorlighetsgrad og reversibilitet av bivirkninger.
German: Behandlungsbeginn
Norwegian Bokmål: Starte behandling
German: Es wird in der Regel aus gepooltem humanem Plasma von nicht weniger als 1000 Spenden hergestellt.
Norwegian Bokmål: Det fremstilles vanligvis fra en pool av humant plasma fra minst 1000 donasjoner.
German: Patienten, bei denen es während der Behandlung zu Nebenwirkungen kommt, sollten warten, bis diese wieder abgeklungen sind, bevor Sie sich an das Steuer eines Fahrzeuges setzen oder Maschinen bedienen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever bivirkninger under behandling, bør vente til disse forsvinner før de kjører bil eller bruker maskiner.
German: • Nicht schütteln.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist.
German: Überwachung während der Infusion
Norwegian Bokmål: Overvåkning under infusjon
German: Zusätzlich zu den in klinischen Prüfungen beobachteten Nebenwirkungen wurden die folgenden Nebenwirkungen nach der Markteinführung berichtet (die Häufigkeit dieser Reaktionen ist nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)):
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkninger observert i kliniske studier har følgende bivirkninger blitt rapportert fra bruk etter markedsføring (frekvensen av disse bivirkningene er ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)):
German: Passen Sie die Häufigkeit und Anzahl der Infusionsstellen unter Berücksichtigung von Volumen, Gesamtinfusionszeit und Verträglichkeit an, sodass der Patient dieselbe wöchentliche Äquivalentdosis erhält.
Norwegian Bokmål: Tilpass frekvensen og antallet infusjonssteder i henhold til volum, totalt infusjonstid, og toleranse, slik at pasienten får den samme ukentlige ekvivalentdosen.
German: Um die Infektionsrate ggf. zu senken, kann eine Dosiserhöhung zur Anhebung des Talspiegels erforderlich sein (> 6 g/l).
Norwegian Bokmål: For å redusere hyppigheten av infeksjoner kan det være nødvendig å øke dosen og ta sikte på høyere basisnivå (> 6 g/l).
German: • Dieses Arzneimittel ist ausschließlich für die subkutane Anwendung geeignet; nicht intravenös verabreichen.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er kun til subkutan bruk og skal ikke administreres intravenøst.
German: In nachstehender Tabelle werden die Systemorganklassen gemäß MedDRA (Systemorganklasse und Ebene der bevorzugten Bezeichnungen) verwendet.
Norwegian Bokmål: Tabellen presentert nedenfor er i samsvar med MedDRA-organklassesystem (SOC og foretrukne termer).
German: Die Luft in die Durchstechflasche drücken.
Norwegian Bokmål: Press luften inn i hetteglasset.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe (normales Immunglobulin vom Menschen): Immunsera und Immunglobuline: Normale Immunglobuline vom Menschen, ATC-Code: J06BA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe (humant normalt immunglobulin): immunsera og immunglobuliner: immunglobulin, normal human, ATC-kode: J06BA01
German: Die Kanülenflügel sollten flach auf der Haut zu liegen kommen.
Norwegian Bokmål: Vingene på nålen skal ligge flatt på huden.
German: Eine ausführliche Bedienungsanleitung finden Sie im folgenden Abschnitt.
Norwegian Bokmål: Detaljert bruksanvisning finnes i avsnittet nedenfor.
German: Ärzte sind mit diesen Nebenwirkungen vertraut und werden Sie während und nach den ersten Infusionen überwachen.
Norwegian Bokmål: Leger er oppmerksomme på disse mulige bivirkningene og vil overvåke deg under og etter de første infusjonene.
German: • Bei Patienten mit einem hohen Risiko für allergische Reaktionen sollte das Arzneimittel nur verabreicht werden, wenn entsprechende Möglichkeiten für die supportive Behandlung lebensbedrohlicher Reaktionen zur Verfügung stehen.
Norwegian Bokmål: • Hvis pasienten har høy risiko for allergiske reaksjoner, skal produktet administreres bare når støttebehandling er tilgjengelig ved livstruende reaksjoner.
German: Wenn Sie die Anwendung von HyQvia vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta HyQvia
German: Die Sicherheit von IG 10% wurde in verschiedenen nicht-klinischen Studien gezeigt.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til IG 10 % har blitt vist i flere prekliniske studier.
German: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Wien, Österreich
Norwegian Bokmål: Baxalta Innovations GmbH A-1221 Wien, Østerrike
German: Die Spitze der Spritze zeigt nun nach oben.
Norwegian Bokmål: Sprøytespissen peker oppover.
German: IVIG 10 % Median (95 %-Konfidenzintervall) N=68
Norwegian Bokmål: IVIG 10 % Median (95 % Cl) N = 68
German: In dieser Studie lag die jährliche Rate validierter, akuter, schwerer bakterieller Infektionen unter HyQvia bei 0,025 (obere Grenze des einseitigen 99 %-Konfidenzintervalls: 0,046).
Norwegian Bokmål: Resultatene av studien viste en frekvens av validerte, akutte, alvorlige bakterieinfeksjoner per år ved behandling med HyQvia på 0,025 (øvre grense for det ensidige 99 % konfidensintervallet 0,046).
German: • Kanülenflügel gerade hoch- und herausziehen.
Norwegian Bokmål: • Trekk nålevingene rett opp og ut.
German: Die folgenden Nebenwirkungen sind nicht aufgeführt, werden aber bei der Häufigkeit lokaler Reaktionen auch berechnet: Hitzegefühl, Parästhesie an der Infusionsstelle.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er ikke oppført, men er regnet med i frekvensen for lokale reaksjoner: varmefølelse, parestesi på infusjonsstedet.
German: Immunglobulinpräparate enthalten Antikörper gegen Blutgruppen (z. B. A, B, D), die als Hämolysine wirken können.
Norwegian Bokmål: Immunglobulinprodukter inneholder antistoffer mot blodgrupper (f.eks. A, B og D), som kan virke som hemolysiner.
German: Patienten, die sich selbst zuhause behandeln, und/oder deren Pflegepersonen sollten aufgeklärt werden, die Frühzeichen von Übersensibilitätsreaktionen zu erkennen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med egenbehandling hjemme og/eller deres hjelper skal også få opplæring i å oppdage tidlige tegn på overfølsomhetsreaksjoner.
German: Patienten ≥ 40 kg
Norwegian Bokmål: Personer ≥ 40 kg
German: Lösungen, die trüb sind oder Ablagerungen aufweisen, dürfen nicht verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Oppløsninger som er uklare eller har bunnfall, må ikke brukes.
German: Kleinere Nadeln können jedoch benutzt werden, wenn langsamere Flussraten akzeptabel sind.
Norwegian Bokmål: Nåler med en mindre diameter kan imidlertig brukes hvis en lavere strømningsrate er akseptabel.
German: HyQvia wird als Ersatztherapie bei Patienten verschrieben, die nicht genügend Antikörper bilden; dazu gehören folgende Gruppen:
Norwegian Bokmål: HyQvia foreskrives som erstatningsterapi til pasienter som ikke har nok antistoffer, inkludert følgende grupper:
German: Für IG 10 % werden folgende Infusionsraten pro Infusionsstelle empfohlen:
Norwegian Bokmål: Følgende infusjonshastigheter anbefales for IG 10 % per infusjonssted:
German: Die aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten für Erwachsene sowie Kinder und Jugendliche.
Norwegian Bokmål: De beskrevne advarsler og forsiktighetsregler gjelder både for voksne og barn.
German: 90-Grad-Winkel zur Haut
Norwegian Bokmål: 90 graders vinkel på huden
German: Natriumhydroxid (zur pH-Anpassung) Salzsäure (zur pH-Anpassung)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for pH-justering) Saltsyre (for pH-justering)
German: Um die Nachverfolgbarkeit von biologischen Arzneimitteln zu verbessern, sollten der Name und die Chargennummer des verabreichten Produkts sorgfältig dokumentiert werden.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal navn og batchnummer til det administrerte legemidlet protokollføres.
German: Falls eine Frau schwanger wird, sollte der behandelnde Arzt ihr empfehlen, sich in das Schwangerschaftsregister aufnehmen zu lassen.
Norwegian Bokmål: Hvis en kvinne blir gravid, skal behandlende lege oppfordre henne til å delta i graviditetsregisteret.
German: Klinische Erfahrungen mit Immunglobulinen deuten darauf hin, dass bei Anwendung von IG 10 % keine schädlichen Wirkungen auf die Fertilität zu erwarten sind.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med immunglobuliner tyder på at det ikke kan forventes skadelige virkninger av IG 10 % på fertilitet.
German: Die meisten dieser Nebenwirkungen waren von leichtem bis mäßigem Schweregrad.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse bivirkningene var milde til moderate.
German: Produkt nicht verwenden, wenn diese Schutzkappe fehlt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk produktet hvis det ikke har lokk.
German: Normales Immunglobulin vom Menschen enthält hauptsächlich Immunglobulin G (IgG) mit einem breiten Spektrum an opsonisierenden und neutralisierenden Antikörpern gegen infektiöse Erreger.
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin inneholder i hovedsak immunglobulin G (IgG) med et bredt spektrum av opsoniserende og nøytraliserende antistoffer mot smittefarlige stoffer.
German: Ihr Arzt wird die für Sie richtige Dosis gemäß Ihrem Körpergewicht, etwaigen früheren Therapien und Ihrem Ansprechen auf die Behandlung errechnen.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne korrekt dose for deg basert på din kroppsvekt, tidligere behandling du kan ha fått, og din reaksjon på behandling.
German: Liquoruntersuchungen sind vielfach positiv, mit Pleozytose von bis zu mehreren tausend Zellen pro mm
Norwegian Bokmål: Studier av cerebrospinalvæske er ofte positive når det gjelder pleocytose med opptil flere tusen celler per mm
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von HyQvia waren lokale Reaktionen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert hyppigst med HyQvia, var lokale reaksjoner.
German: Der maximale IgA-Gehalt beträgt 140 Mikrogramm/ml.
Norwegian Bokmål: Det maksimale innholdet av IgA er 140 mikrogram/ml.
German: HyQvia aus dem Karton nehmen:
Norwegian Bokmål: Ta HyQvia ut av boksen:
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakt
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
German: • Dieses Arzneimittel besteht aus zwei Durchstechflaschen.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet består av to hetteglass.
German: Dies gilt auch für bislang unbekannte oder neu auftretende Viren und andere Pathogene.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også ukjente eller nye virus og andre patogener.
German: • HyQvia nicht erhitzen oder schütteln.
Norwegian Bokmål: • Ikke varm opp eller rist HyQvia.
German: Die Sicherheit dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft bei den Menschen wurde nicht in kontrollierten klinischen Prüfungen untersucht; deshalb sollte HyQvia schwangeren und stillenden Müttern nur mit Vorsicht verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til dette legemidlet ved bruk under graviditet er ikke fastslått i kontrollerte kliniske forsøk, og det skal derfor gis med forsiktighet til gravide kvinner og mødre som ammer.
German: • Hinweis: Ihr medizinischer Betreuer empfiehlt Ihnen möglicherweise die Verwendung eines Y-Anschlusses (bei Verwendung von mehr als einer Infusionsstelle) oder eine andere Kanülen-Set-Konfiguration.
Norwegian Bokmål: • Merk: Helsepersonell anbefaler kanskje at du bruker en Y-kobling (for flere enn ett sted) eller en annen nålesettkonfigurasjon.
German: Daher müssen Sie nach der Verabreichung von HyQvia möglicherweise bis zu 3 Monate warten, bevor bestimmte Impfungen durchgeführt werden können.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det hende du etter å ha fått HyQvia, må vente inntil 3 måneder før du får visse vaksiner.
German: Aseptisches Meningitissyndrom (AMS)
Norwegian Bokmål: Aseptisk meningitt-syndrom (AMS)