FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Menila je, da je bilo za zdravilo Plegridy, ki so ga bolniki jemali vsaka dva tedna, dokazano, da za okoli 30-odstotkov zmanjša število recidivov pri bolnikih z recidivno-remitentno multiplo sklerozo v primerjavi s placebom, kar je primerljivo z učinkom drugih zdravil za zdravljenje multiple skleroze, ki vsebujejo nepegilirani interferon beta, in se šteje za klinično pomembno.
Bulgarian: Агенцията счита, че е показано, че Plegridy, прилаган на всеки две седмици, води до около 30 % намаление на броя на пристъпите при пациенти с пристъпно-ремитентна МС в сравнение с плацебо, което е сравнимо с ефекта на другите лекарства против МС, съдържащи непегилиран интерферон бета, и се счита за клинично значимо.
Slovenian: V zdravilu Plegridy je ta interferon pegiliran (vezan na snov, imenovano polietilenglikol).
Bulgarian: В Plegridy този интерферон е „пегилиран" (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол).
Slovenian: Kaj je zdravilo Plegridy in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Plegridy и за какво се използва?
Slovenian: Napredovanje invalidnosti je bilo manjše pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Plegridy vsaka dva tedna, vendar manj očitno pri bolnikih, ki so zdravilo prejemali vsake štiri tedne.
Bulgarian: Прогресията на инвалидността намалява при пациентите, приемащи Plegridy на всеки две седмици, но това е по-малко изявено при пациентите, приемащи лекарството на всеки четири седмици.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Plegridy je beljakovina interferon beta-1a, ki je ena od skupin interferonov, ki jih lahko telo naravno ustvari v boju proti virusom in drugim napadom.
Bulgarian: Активното вещество в Plegridy е протеинът интерферон бета-1а, който принадлежи към група интерферони, произвеждани по естествен път от организма, за да му помагат да се бори с вируси и други атаки.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Plegridy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Plegridy?
Slovenian: Pri multipli sklerozi imunski sistem telesa ne deluje pravilno in napade dele osrednjega živčnega sistema (možgane, hrbtenjačo in vidni živec [živec, ki pošilja signale iz očesa v možgane]), kar povzroča vnetje, ki poškoduje živce in ovojnico okoli njih.
Bulgarian: При МС се нарушават функциите на имунната система (естествените защитни механизми на организма) и тя атакува части от централната нервна система (мозъка, гръбначния стълб и оптичния нерв [нервът, който изпраща сигнали от окото към мозъка]), като причинява възпаление, увреждащо нервите и техните обвивки.
Slovenian: Zdravilo Plegridy vsebuje učinkovino peginterferon beta-1a.
Bulgarian: Plegridy съдържа активното вещество пегинтерферон бета-1а (peginterferon beta-1a).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Plegridy je le na recept, zdravljenje z njim pa je treba uvesti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiple skleroze.
Bulgarian: Plegridy се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато под наблюдението на лекар с опит в лечението на МС.
Slovenian: Prav tako je ugotovila, da imajo bolniki več koristi od zdravila Plegridy, če se jemlje vsaka dva tedna, v primerjavi z manj pogostimi injiciranji, ki so jih preskusili v študiji.
Bulgarian: Агенцията счита, че Plegridy е от по-голяма полза за пациентите, когато се прилага на всеки две седмици, в сравнение с инжектирането на по-големи интервали, изследвано в изпитването.
Slovenian: Kako deluje zdravilo Plegridy?
Bulgarian: Как действа Plegridy?
Slovenian: Pregled zdravila Plegridy in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Plegridy и основания за разрешаване в ЕС
Slovenian: Kako se zdravilo Plegridy uporablja?
Bulgarian: Как се използва Plegridy?
Slovenian: V študiji so proučevali tudi druga merila, med drugim hitrost napredovanja bolnikove invalidnosti.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пристъпите, изпитани от пациентите в рамките на 1 година, но проучването изследва и други показатели, включително колко бързо прогресира инвалидността на пациентите.
Slovenian: V prvem letu so bolniki prejeli zdravilo Plegridy vsaka dva ali štiri tedne ali placebo (zdravilo brez učinkovine); v drugem letu so vsi bolniki zdravilo Plegridy prejemali vsaka dva ali štiri tedne.
Bulgarian: През първата година пациентите приемат Plegridy на всеки две или четири седмици или плацебо (сляпо лечение).
Slovenian: Plegridy (peginterferon beta-1a)
Bulgarian: Plegridy (peginterferon beta-1a)EMA/688380/2019
Slovenian: Uporablja se zlasti pri odraslih bolnikih z vrsto multiple skleroze, imenovane recidivno-remitentna multipla skleroza, pri kateri ima bolnik napade (recidive) simptomov, ki jim sledijo obdobja izboljšanja (remisije).
Bulgarian: При нея пациентът има обостряния на симптомите (пристъпи) между периоди на възстановяване (ремисии).
Slovenian: odprite tukaj
Bulgarian: отворете тук
Slovenian: Morda bo vsebovalo nove informacije.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Slovenian: Research Triangle Park, NC 27709-4627
Bulgarian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 САЩ
Slovenian: - se takoj posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Веднага се свържете с лекар.
Slovenian: Ti simptomi niso prava gripa, glejte spodaj.
Bulgarian: Тези симптоми в действителност не са грип - вижте по-долу.
Slovenian: DK-3400 Hillerød Danska
Bulgarian: DK-3400 Hillerød
Slovenian: Na podlagi študij na živalih (glejte poglavje 5.3) obstaja možnost povečanega tveganja za spontani splav.
Bulgarian: Въз основа на данни от проучвания при животни (вж. точка 5.3), съществува възможен повишен риск от спонтанен аборт.
Slovenian: Dodatni pripomočki, ki niso vključeni v pakiranje (glejte sliko B):
Bulgarian: Допълнителни принадлежности, които не са включени в опаковката (вижте Фигура Б):
Slovenian: Klinične izkušnje pri bolnikih, starih več kot 65 let, so omejene.
Bulgarian: Клиничният опит при пациенти на възраст над 65 години е ограничен.
Slovenian: Izkušnje z izpostavljenostjo v drugem in tretjem trimesečju so omejene.
Bulgarian: Опитът с експозиция по време на втория и третия триместър е много ограничен.
Slovenian: Rezultati te študije so prikazani v preglednici 3.
Bulgarian: Резултатите за това проучване са показани в Таблица 3.
Slovenian: - težave z razmišljanjem in osredotočenjem, depresija.
Bulgarian: - Затруднено мислене и концентрация, депресия.
Slovenian: Tudi vi si lahko zabeležite te podatke, če bi jih v prihodnosti potrebovali.
Bulgarian: Може също така да искате да си запишете тези подробности, в случай че Ви попитат за тази информация в бъдеще.
Slovenian: Zasnova študije in demografski podatki bolnikov so predstavljeni v preglednici 2.
Bulgarian: Дизайнът на проучването и демографските данни на пациентите са представени в Таблица 2.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na vaš odmerek.
Bulgarian: Това е нормално и няма да повлияе на дозата.
Slovenian: Škodljivih učinkov na dojene novorojence/otroke se ne pričakuje.
Bulgarian: Не се очакват вредни ефекти върху новородените/кърмачетата на естествено хранене.
Slovenian: Noben se ni obravnaval kot resen.
Bulgarian: Никакви симптоми не са сметнати за сериозни по същността си.
Slovenian: Nevtralizirajoča protitelesa potencialno lahko zmanjšajo klinično učinkovitost.
Bulgarian: Неутрализиращите антитела имат потенциал да намалят клиничната ефикасност.
Slovenian: Vsak bolnik z MS ima svoj skupek simptomov.
Bulgarian: Всеки пациент има свой собствен комплекс от симптоми на МС.
Slovenian: Kdaj
Bulgarian: Кога
Slovenian: 17 % predhodno zdravljeni
Bulgarian: 17% лекувани преди проучването
Slovenian: Začetek in konec gripi podobnih simptomov sta pri vsakem bolniku drugačna.
Bulgarian: Началото и краят на грипоподобните симптоми са различни за всеки пациент.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 3 notranje škatle.
Bulgarian: Опаковката съдържа 3 вътрешни картонени опаковки.
Slovenian: Povprečna molekulska masa je približno 44 kDa, od tega predstavlja beljakovinski del približno 23 kDa.
Bulgarian: Средното молекулно тегло е приблизително 44 kDa, от които протеиновата част съставлява приблизително 23 kDa.
Slovenian: Ta redni režim zagotavlja, da zdravilo prejemate kar najbolj enakomerno.
Bulgarian: Този редовен график способства за възможно най-равномерното провеждане на лечението.
Slovenian: Količina (mikrogrami)
Bulgarian: Количество (микрограми)
Slovenian: Rezultati te podskupine so bili skladni z rezultati celotne populacije.
Bulgarian: Резултатите в тази подгрупа съответстват на тези в общата популация.
Slovenian: Če na običajni dan izpustite odmerek, si zdravilo injicirajte takoj, ko boste lahko, nato pa nadaljujte kot običajno.
Bulgarian: Ако пропуснете обичайния си ден, инжектирайте колкото можете по-скоро и продължете както обикновено.
Slovenian: Rezultati te podskupine so bili številčno skladni z rezultati celotne populacije, vendar niso bili statistično značilni.
Bulgarian: Резултатите в тази подгрупа числено съответстват на тези в общата популация, но не са статистически значими.
Slovenian: 125 (polni odmerek)
Bulgarian: 125 (пълна доза)
Slovenian: To vključuje tudi katero koli zdravilo, ki ste ga dobili brez recepta.
Bulgarian: Това включва всякакви лекарства, отпускани без рецепта.
Slovenian: Poiščite dobro osvetljeno, čisto in ravno površino, kot je na primer miza.
Bulgarian: Намерете добре осветена, чиста, равна работна повърхност, например маса.
Slovenian: To zdravilo se uporablja za zdravljenje recidivne-remitentne multiple skleroze (MS) pri odraslih, starih 18 let ali več.
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС) при възрастни на и над 18 години.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, zlasti zdravila za zdravljenje epilepsije ali depresije.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, особено такива, които се използват за лечение на епилепсия или депресия.
Slovenian: Veljavnost ekstrapolacije teh predkliničnih podatkov na ljudi ni znana.
Bulgarian: Валидността на екстраполацията на тези неклинични данни за хора не е известна.
Slovenian: Bolniki, pri katerih predhodno zdravljenje MS ni bilo uspešno, niso bili vključeni v študijo.
Bulgarian: Пациентите с предшестващо неуспешно лечение за МС не са включвани в проучването.
Slovenian: Vendar pa si zdravila ne injicirajte več kot enkrat v 7-dnevnem obdobju.
Bulgarian: Не инжектирайте обаче повече от веднъж в 7-дневен период.
Slovenian: Te informacije ne morejo nadomestiti pogovora z zdravnikom ali medicinsko sestro o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju.
Bulgarian: Тази информация не замества консултацията с Вашия лекар или медицинска сестра относно заболяването или лечението Ви.
Slovenian: • Zabeležite datum in lokacijo vsakega injiciranja.
Bulgarian: Записвайте датата и мястото на всяка инжекция.
Slovenian: 1171 LP Badhoevedorp
Bulgarian: 1171 LP Badhoevedorp Нидерландия
Slovenian: Zato dolgotrajne varnosti pri kroničnem dajanju zdravila Plegridy bolnikom ni mogoče oceniti na podlagi teh študij.
Bulgarian: Следователно дългосрочната безопасност на хроничното приложение на Plegridy при пациенти не може да бъде оценена въз основа на тези проучвания.
Slovenian: zelo redki (<1/10.000)
Bulgarian: - Много редки (<1/10 000)
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Plegridy v tej starostni skupini nista znani.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на Plegridy в тази възрастова група не са известни.
Slovenian: - Zdravnik vam lahko kljub temu predpiše zdravilo Plegridy, vendar je pomembno, da zdravnika obvestite, da ste v preteklosti imeli depresijo ali drugo težavo, ki vpliva na vaše razpoloženje.
Bulgarian: - Вашият лекар въпреки това може да Ви предпише Plegridy, но е важно да го информирате, ако сте имали депресия или други подобни, засягащи настроението Ви проблеми в миналото.
Slovenian: Morali bi videti zelene proge.
Bulgarian: Трябва да се виждат зелени ивици.
Slovenian: Vendar pa trajanje izpostavljenosti v prvem trimesečju ni natančno določeno, saj so bili podatki zbrani, ko je bila uporaba interferona beta med nosečnostjo kontraindicirana in je bilo zdravljenje verjetno prekinjeno, ko je bila nosečnost ugotovljena in/ali potrjena.
Bulgarian: Въпреки това продължителността на експозицията по време на първия триместър не е установена, защото данните са събрани, когато употребата на интерферон бета е била противопоказана по време на бременност, а лечението най-вероятно е било прекъснато, когато бременността е била установена и/или потвърдена.
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom ali farmacevtom o tem, koliko tega zdravila lahko vzamete in kako dolgo ga lahko jemljete.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт какво количество да приемете и колко дълго да го приемате.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila letna stopnja recidivov (ARR, annualised relapse rate) v 1 letu.
Bulgarian: Първичната крайна точка е честотата на пристъпите на годишна база (annualised relapse rate, ARR) в продължение на 1 година.
Slovenian: - se za nasvet obrnite na zdravnika.
Bulgarian: Свържете се с лекар за съвет.
Slovenian: Depresija se z večjo pogostnostjo pojavlja pri populaciji z multiplo sklerozo in v povezavi z uporabo interferona.
Bulgarian: Депресия възниква с повишена честота при популацията с множествена склероза и във връзка с използването на интерферон.
Slovenian: Rezultati za 2 leti so potrdili, da se je učinkovitost ohranila tudi v obdobju po prvem letu s placebom kontrolirane študije.
Bulgarian: Резултатите за 2 години потвърждават, че ефикасността се поддържа и след плацебоконтролираната първа година на проучването.
Slovenian: Bolnikov postopek samoinjiciranja je treba občasno preverjati, zlasti, če se pojavijo reakcije na mestu injiciranja.
Bulgarian: Процедурата за самостоятелно приложение от пациента трябва да се преразглежда периодично, особено ако са се появили реакции на мястото на инжектиране.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемате това лекарство.
Slovenian: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Bulgarian: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Slovenian: Običajna mesta za subkutano injiciranje vključujejo trebuh, roko in stegno.
Bulgarian: Обичайните места за подкожни инжекции включват корема, ръката и бедрото.
Slovenian: Vzemite paracetamol ali ibuprofen pol ure pred injiciranjem zdravila Plegridy in nadaljujte z jemanjem paracetamola ali ibuprofena, dokler gripi podobni simptomi trajajo.
Bulgarian: Вземете парацетамол или ибупрофен половин час преди да си инжектирате Plegridy и продължете да приемате парацетамол или ибупрофен, докато траят грипоподобните симптоми.
Slovenian: Zmanjšanja števila belih krvnih celic niso bila povezana z večjim tveganjem za okužbe ali z resnimi okužbami.
Bulgarian: Намаленият брой на левкоцитите не е свързван с повишен риск от инфекции или сериозни инфекции.
Slovenian: Bolnike, ki kažejo depresijo, je treba med zdravljenjem skrbno nadzirati in ustrezno zdraviti.
Bulgarian: Пациентите с прояви на депресия трябва да се следят стриктно по време на лечението и да се лекуват по подходящ начин.
Slovenian: Večina povečanja encimov je bila < 3-kratna zgornja meja normalne vrednosti (ULN, upper limit of normal).
Bulgarian: По-голямата част от повишените стойности на ензимите са <3 пъти горната граница на нормата (ГГН).
Slovenian: Incidenca spodnjih neželenih učinkov je izražena po naslednjih kategorijah:
Bulgarian: Нежеланите реакции по-долу са представени в следните категории според честотата:
Slovenian: Če imate zvišano telesno temperaturo, spijte veliko vode, da ne dehidrirate.
Bulgarian: Ако имате висока температура, пийте много вода, за да поддържате организма си хидратиран.
Slovenian: Sverige Biogen Sweden AB
Bulgarian: Biogen Sweden AB
Slovenian: Zgodovina bolezni
Bulgarian: История на заболяването
Slovenian: Mesto injiciranja odprite tukaj
Bulgarian: Място на инжектиране отворете тук
Slovenian: Zdravljenje se naj nadaljuje z naslednjim načrtovanim odmerkom.
Bulgarian: Лечението може след това да продължи със следващата доза по график, както е планирана.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Plegridy pri otrocih in mladostnikih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani pri multipli sklerozi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Plegridy при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години не са установени при множествена склероза.
Slovenian: Da bi izboljšali sledljivost tega zdravila, mora zdravnik ali farmacevt v vašo zdravstveno kartoteko zabeležiti ime in številko serije zdravila, ki ste ga prejeli.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на това лекарство, Вашият лекар или фармацевт трябва да запише във Вашето пациентско досие името и партидния номер на продукта, който Ви е даден за прием.
Slovenian: Bolnikom je treba priporočiti, naj se prenehajo zdraviti z zdravilom Plegridy in naj poiščejo nujno medicinsko pomoč, če se pojavijo znaki in simptomi anafilaksije ali hude preobčutljivosti.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да прекратят лечението с Plegridy и да потърсят незабавна медицинска помощ, ако получат признаци и симптоми на анафилаксия или тежка реакция на свръхчувствителност.
Slovenian: Izkušnje iz randomizirane, nekontrolirane faze (2. leto) študije ADVANCE in iz podaljšane študije ATTAIN (v kateri so se bolniki zdravili do 4 leta) so bile skladne z izkušnjami iz 1-letne, s placebom kontrolirane faze študije ADVANCE.
Bulgarian: Опитът в рандомизираната, неконтролирана фаза (година 2) на проучването ADVANCE и в продължението на проучването ATTAIN (лечение, продължаващо максимум 4 години) е в съответствие с опита в 1-годишната плацебо-контролирана фаза на проучването ADVANCE.
Slovenian: MT Ltd..
Bulgarian: Pharma. MT Ltd..
Slovenian: Tekočina v brizgi mora biti bistra in brezbarvna.
Bulgarian: Течността в спринцовката трябва да е бистра и безцветна.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko bolnik hospitalizira zaradi opazovanja in je bolniku potrebno dati ustrezno podporno zdravljenje.
Bulgarian: В случай на предозиране пациентите могат да бъдат хоспитализирани за наблюдение и трябва да се приложи подходящо поддържащо лечение.
Slovenian: Odmerek Čas*
Bulgarian: Време*
Slovenian: * Trajno napredovanje bolezni je bilo opredeljeno kot povečanje vsaj za 1 točko od izhodišča EDSS ≥ 1 ali za 1,5 točke za bolnike z EDSS 0 na izhodišču, ki se je ohranilo 12/24 tednov.
Bulgarian: Устойчивата прогресия на инвалидността се определя като увеличение с най-малко 1 точка от изходно ниво по EDSS ≥ 1 или с 1,5 точка за пациенти с изходно ниво по EDSS = 0, поддържано в продължение на 12/24 седмици.
Slovenian: *odmerjanje vsaka 2 tedna (14 dni)
Bulgarian: Прилага се на всеки 2 седмици (14 дни)
Slovenian: Koncentracije neopterina so se po dvotedenskem intervalu odmerjanja vrnile na izhodiščne.
Bulgarian: Концентрациите на неоптерин се връщат до изходните нива след двуседмичния период на прилагане.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Plegridy pri bolnikih, starih več kot 65 let, nista bili ustrezno preučeni, saj je število takih bolnikov, vključenih v klinična preskušanja, majhno.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Plegridy при пациенти над 65-годишна възраст не са достатъчно добре проучени поради ограничения брой на включените в клинични проучвания такива пациенти.
Slovenian: Podatki kažejo, da interferoni zmanjšujejo aktivnost encimov, odvisnih od jetrnega citokroma P450, pri ljudeh in živalih.
Bulgarian: Има съобщения, че интерфероните намаляват активността на чернодробните цитохром P450-зависими ензими при хора и животни.
Slovenian: - Bolniki s hudo depresijo in/ali samomorilnimi mislimi (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Bulgarian: - Пациенти с налична тежка депресия и/или суицидна идеация (вж. точки 4.4 и 4.8).
Slovenian: Pokazalo se je, da so učinki na dolžino menstrualnega cikla reverzibilni.
Bulgarian: Доказана е обратимост на ефектите върху продължителността на менструалния цикъл.
Slovenian: Tekočina v okencu za zdravilo mora biti bistra in brezbarvna.
Bulgarian: Течността в прозореца за лекарството трябва да е бистра и безцветна.
Slovenian: Učinkovitost tega zdravila ni primerljiva z učinkovitostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih beljakovin enakega terapevtskega razreda.
Bulgarian: Фармакологичната активност на този лекарствен продукт не трябва да се сравнява с тази на друг пегилиран или непегилиран протеин от същия терапевтичен клас.
Slovenian: Gripi podobni simptomi se začnejo povprečno približno 10 ur po injiciranju in trajajo 12 do 24 ur.
Bulgarian: Общо взето, грипоподобните симптоми започват приблизително 10 часа след инжекцията и продължават между 12 и 24 часа.
Slovenian: Titriranje odmerka ob uvedbi zdravljenja lahko pomaga ublažiti gripi podobne simptome, ki se lahko pojavijo ob začetku zdravljenja z interferoni.
Bulgarian: Титрирането на дозата при започване на лечението може да помогне за облекчаване на грипоподобните симптоми, които могат да се появят в началото на лечението с интерферони.
Slovenian: Bolnik ne sme prejeti dveh odmerkov zdravila Plegridy v 7-dnevnem časovnem obdobju.
Bulgarian: Пациентът не трябва да прилага две дози Plegridy в рамките на интервал от 7 дни.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavi poškodba na koži, ki jo lahko spremlja oteklina ali iztekanje tekočine iz mesta injiciranja, je treba bolniku svetovati, da se posvetuje z zdravnikom.
Bulgarian: Ако пациентът получи разкъсване на кожата, което може да бъде съпроводено с подуване или изтичане на течност от мястото на инжектиране, той трябва да бъде посъветван да се консултира с лекаря си.
Slovenian: Interferoni so snovi, ki v telesu nastajajo naravno, in pomagajo pri obrambi pred okužbami in boleznimi.
Bulgarian: Интерфероните са естествени вещества, които се образуват в организма, за да помогнат предпазването от инфекции и заболявания.
Slovenian: Cambridge, MA 02142 ZDA
Bulgarian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 САЩ
Slovenian: Novo pakiranje odprite le, ko potrebujete novo brizgo.
Bulgarian: Отваряйте опаковката само когато се нуждаете от нова спринцовка.
Slovenian: c. Preglejte okence za zdravilo in se prepričajte, da je zdravilo Plegridy bistro in brezbarvno.
Bulgarian: Проверете прозореца за лекарството и се уверете, че лекарството Plegridy е бистро и безцветно.
Slovenian: Kljub temu pa je treba pri bolnikih s pomembno obstoječo boleznijo srca, kot so kongestivno srčno popuščanje, bolezen koronarnih arterij ali aritmija, treba spremljati poslabšanje bolezni srca, zlasti med začetkom zdravljenja.
Bulgarian: Въпреки това, пациенти с вече съществуващо значимо сърдечно заболяване - например застойна сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето или аритмия - трябва да бъдат проследявани за влошаване на кардиологичния им статус, особено при започване на лечението.
Slovenian: Opaženi Cmax (povprečje ± SN) je bil 280 ± 79 pg/ml po ponavljajočem se odmerjanju 125 mikrogramov vsaka dva tedna.
Bulgarian: Наблюдаваната Cmax (средна стойност ± SE) е 280 ± 79pg/ml след многократно прилагане на 125 микрограма на всеки две седмици.
Slovenian: Pri zelo visokih odmerkih so pri živalih opazili anovulacijske in abortivne učinke.
Bulgarian: При много високи дози са наблюдавани ановулаторни и причиняващи аборт ефекти при животни.
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija) Bistra in brezbarvna raztopina s pH 4,5 do 5,1.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция) Бистър и безцветен разтвор с pH 4,5-5,1
Slovenian: Zdravilo Plegridy si lahko injicirate sami, brez zdravnikove pomoči, če ste se tega naučili.
Bulgarian: Можете сами да си инжектирате Plegridy без помощта на Вашия лекар, ако сте обучени как да направите това.
Slovenian: Podatki iz študij z drugimi sestavinami interferona beta niso pokazale teratogenega potenciala.
Bulgarian: Данните от проучвания на други съединения на интерферон бета не показват тератогенен потенциал.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da morajo takoj poročati o vseh simptomih depresije in/ali samomorilnih misli zdravniku, ki je zdravilo predpisal.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно всички симптоми на депресия и/или суицидна идеация на лекуващия си лекар.