FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: The Paediatrics Working Party will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
Slovak: will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
German: Sie optimiert und automatisiert dazu nicht nur verschiedene verwandte Verfahren, sondern prüft auch Alternativen zu physischen Konferenzen.
Slovak: Bude nielen zlaďovať a automatizovať viacero súvisiacich postupov, ale bude využívať aj alternatívy k fyzickým zasadnutiam.
German: Prüfung und mögliche Revision der Leitlinie.
Slovak: Preskúmanie a možná revízia usmernenia.
German: Aus einer 2004 durchgeführten eingehenden Konsultation aller Interessengruppen zur Einführung des neuen Instrumentariums ergaben sich weitere Einzelheiten zu den konkreten Maßnahmen, die eingeleitet werden sollen.
Slovak: Rozsiahle konzultácie so všetkými záujmovými stranami v roku 2004 o uplatňovaní nových nástrojov poskytli ďalšie podrobnosti o špecifických činnostiach, ktoré majú byť vykonané.
German: Betrieb, Pflege, Support und Weiterentwicklung von fünf EU-Telematikprojekten: EudraNet,
Slovak: prevádzkovanie, údržba, podpora a ďalší vývoj piatich telematických projektov EÚ: EudraNet,
German: Umsetzung des neuen Arzneimittelrechts und des Langzeitplans der EMEA
Slovak: Implementácia novej farmaceutickej legislatívy a dlhodobého plánu EMEA
German: In dieser Zeit arbeitete er zugleich als beitragender Redakteur für eine Publikation über Europa-Angelegenheiten und als Brüsseler Korrespondent einer amerikanischen pharmazeutischen Zeitschrift.
Slovak: Počas tejto doby pracoval aj ako prispievajúci redaktor pre publikovanie európskych záležitostí ako bruselský korešpondent pre americký farmaceutický časopis.
German: Der Ausschuss wird aufgefordert, bei diesen Befassungen auf eine Harmonisierung der Zusammenfassungen hinzuwirken (Artikel 34
Slovak: Výbor bude požiadaný, aby postupoval v súlade s takýmito predloženiami, aby sa harmonizovali zhrnutia (článok 34
German: Mit dem neuen Arzneimittelrecht erhalten die EMEA und das europäische Netzwerk als Ganzes ein weiter gefasstes Mandat zur Ausweitung der Transparenz ihrer Aktivitäten.
Slovak: Nová farmaceutická legislatíva poskytla EMEA a európskej sieti ako celku širší mandát na zvýšenie transparentnosti ich činností.
German: Verabschiedet vom Verwaltungsrat am 16. Dezember 2004
Slovak: Schválený správnou radou 16. decembra 2004
German: Für 2005 wird mit einem Gesamtbetrag in Höhe von 33 498 000 EUR
Slovak: V roku 2005 sa celkovo očakáva dosiahnutie sumy 33 498 000 eur
German: Optimierung der Aktivitäten im Kernbereich der Agentur und der bereits laufenden Aktivitäten
Slovak: Optimalizácia hlavnej činnosti agentúry a existujúcich činností
German: Integriertes Qualitätsmanagement
Slovak: Integrované riadenie kvality
German: Sonstige Einnahmen EINNAHMEN INSGESAMT
Slovak: Iné PRÍJMY CELKOM
German: Im Jahr 2004 wurde der erste Teil des neuen Arzneimittelrechts der Europäischen Union eingeführt; dies bedeutete die größte Veränderung in der Struktur und Rolle der Agentur seit ihrer Errichtung im Jahr 1995.
Slovak: V roku 2004 bola zavedená prvá časť novej farmaceutickej legislatívy Európskej únie, čo znamenalo najväčšiu zmenu v štruktúre a úlohách agentúry od jej vytvorenia v roku 1995.
German: Weitere Maßnahmen, die für die Erreichung der Langzeitziele der Agentur notwendig sind, werden in künftige Arbeitsprogramme aufgenommen, so dass die Road Map bis 2010 vollständig umgesetzt werden kann.
Slovak: Ďalšie činnosti, ktoré sú potrebné na splnenie dlhodobých cieľov agentúry, budú zahrnuté do budúcich pracovných programov s cieľom úplnej realizácie akčného plánu do roku 2010.
German: Konsolidierung operativer Aspekte der jeweiligen Vereinbarungen zur gegenseitigen Anerkennung (sämtliche Vereinbarungen - mit Ausnahme der Vereinbarungen mit den USA
Slovak: konsolidovať prevádzkové aspekty príslušných MRA (všetky dohody s výnimkou dohody s USA
German: Außerdem ist mit Änderungen von Bescheinigungen zu rechnen.
Slovak: Očakávajú sa tiež zmeny v osvedčeniach o zhode.
German: Das Arbeitsaufkommen der Infrastrukturdienste steht in unmittelbarem Zusammenhang mit der steigenden Zahl von Mitarbeitern, Tagungen, Telekommunikationsaktivitäten und Besuchern der Agentur.
Slovak: Práca v oblasti infraštruktúry priamo súvisí so zvýšeným počtom pracovníkov, zasadnutí, telekomunikačných činností a návštevníkov agentúry.
German: Prof. Wahlroos spielte eine zentrale Rolle im pharmazeutischen Sektor im Zuge der Vorbereitungen Finnlands auf den EU
Slovak: Profesor Wahlroos hral ústrednú úlohu vo farmaceutickom sektore pri prípravách Fínska na vstup do EÚ v roku 1995.
German: Zahl der Finanztransaktionen
Slovak: Počet finančných transakcií
German: Das Jubiläum bietet eine gute Gelegenheit, das bisher Erreichte Revue passieren zu lassen, eine Bewertung der Erfordernisse der Gegenwart vorzunehmen und sich Gedanken darüber zu machen, welchen Beitrag die Agentur zum Schutz und zur Förderung der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit in Europa in der Zukunft leisten kann.
Slovak: Výročie bude dobrou príležitosťou premýšľať o tom, čo sa doteraz dosiahlo, hodnotiť súčasné potreby a uvažovať o ďalšom príspevku, ktorý môžeme urobiť na ochranu a podporu zdravia verejnosti a zvierat v Európe.
German: Schiedsverfahren (entweder nach Artikel 29 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 7 Absatz 5 der
Slovak: Postupy arbitráže (buď podľa článku 29 smernice 2001/83/ES alebo článku 7 ods.
German: Unterrichtung der Interessengruppen über Programme und Ergebnisse dürfte aufgrund der vereinbarten größeren Transparenz einen größeren Umfang erreichen.
Slovak: Oznamovanie programov a výsledkov partnerom sa zvýši kvôli dohodnutej väčšej transparentnosti.
German: Im neuen Jahr wird das Inkrafttreten der übrigen Bestimmungen zum 20. November 2005 im Mittelpunkt unserer Aufmerksamkeit stehen.
Slovak: Podobne bude centrom našej pozornosti v tomto roku nadobudnutie účinnosti zostávajúcich ustanovení 20. novembra 2005.
German: Nach der Einrichtung einer ständigen Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung werden im Laufe des Jahres 2005 Änderungen der Strukturen und der Verwaltungsverfahren der Arbeitsgruppe vorgenommen.
Slovak: Po zriadení stálej pracovnej skupiny pre vedecké poradenstvo sa v roku 2005 zavedie modifikácia jej štruktúr a administratívnych postupov.
German: Damit die Effektivität des europäischen Arzneimittelsystems auch weiterhin gewahrt bleibt, ist es entscheidend, dass die solide Partnerschaft zwischen der EMEA und den nationalen Zulassungsbehörden der Mitgliedstaaten erhalten bleibt.
Slovak: Aby sa zabezpečila nepretržitá výkonnosť európskeho systému liekov, je veľmi dôležité, aby sa udržiavalo pevné partnerstvo medzi EMEA a národnými regulačnými orgánmi členských štátov.
German: die in einem Mitgliedstaat auf den Markt kommen, können in einem anderen Teil der Gemeinschaft von einer Vertriebsstelle („Parallelvertreiber") unabhängig vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen gehandelt werden.
Slovak: Lieky uvedené na trh v jednom členskom štáte môžu byť predávané v akejkoľvek časti Spoločenstva „paralelným distribútorom" nezávisle od držiteľa marketingového schválenia.
German: Die Agentur unterstützt die Delegierten logistisch und verwaltungstechnisch.
Slovak: Agentúra pomáha delegátom logistickými a praktickými opatreniami.
German: Hierunter fallen auch Beratungen und Empfehlungen zu allgemeinen Themen der öffentlichen Gesundheit im Zusammenhang mit Arzneimitteln.
Slovak: Toto zahŕňa rady a odporúčania pre otázky všeobecného verejného zdravia súvisiace s liekmi.
German: Aufnahme in überarbeiteten Band 9 (siehe oben)
Slovak: Bude zahrnuté do revidovaného zväzku 9 (pozri vyššie)
German: Die Unterstützung der Kommission in ihrer Eigenschaft als Mitglied des Codex Alimentarius wird fortgesetzt; außerdem werden die Agentur und der CVMP weiterhin in anderen internationalen Foren vertreten sein, u. a. in der WHO, im OIE und in der FAO.
Slovak: Naďalej bude pokračovať technická podpora Komisii v jej členstve v kódexe výživy a agentúra a CVMP budú naďalej zastúpené na iných medzinárodných fórach vrátane WHO, OIE a FAO.
German: Befassung), sobald die Agentur und die Kommission sich auf eine endgültige Fassung der Liste und den Zeitplan für die erforderlichen Maßnahmen geeinigt haben.
Slovak: o predloženiach) len čo sa agentúra a Komisia dohodnú na dokončení zoznamu a načasovaní požadovaných krokov.
German: Alert System and Non-Urgent Information System in Pharmacovigilance
Slovak: System and Non-Urgent Information System in Pharmacovigilance
German: Arzneimittel für seltene Leiden sind zur Diagnose, Prävention oder Behandlung von lebensbedrohlichen oder chronisch schwächenden Leiden bestimmt, die weniger als fünf von 10 000 Personen in der Europäischen Gemeinschaft betreffen, oder für Leiden, gegen welche aus wirtschaftlichen Gründen ohne entsprechende Anreize keine Arzneimittel entwickelt würden.
Slovak: Lieky na ojedinelé ochorenia sú určené na diagnózu, prevenciu alebo liečbu život ohrozujúcich alebo chronicky oslabujúcich stavov, ktoré nepostihujú viac ako päť osôb z 10 000 ľudí v Európskom spoločenstve alebo ak by sa z ekonomických dôvodov takéto lieky nevyvinuli bez stimulov.
German: Die EU-Telematikstrategie bildet einen Schwerpunktbereich der Arbeit der Agentur.
Slovak: Telematika EÚ je pre agentúru prioritnou oblasťou.
German: Other documents on working practices and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
Slovak: Stav and work-sharing as well as new document management and communication/information exchange/tracking tools, in particular with view to implementing the EU Risk Management Strategy and the revised PhVWP Mandate of September 2003
German: Die ständige Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln nach der Zulassung („Pharmakovigilanz") ist ein wichtiger Teil der Arbeit der zuständigen nationalen Behörden und der
Slovak: Neustále monitorovanie bezpečnosti liekov po schválení („dohľad nad liekmi") je dôležitou súčasťou práce národných príslušných úradov a EMEA.
German: Ausgaben für die Datenverarbeitung
Slovak: Výdavky na spracovanie údajov
German: Als erster Generaldirektor der NAM war er für die Festlegung der Strategien und Arbeitsvorgänge der Agentur zuständig.
Slovak: Ako prvý generálny riaditeľ NAM zodpovedal za vytvorenie stratégií a pracovných postupov agentúry.
German: Verbesserung der Gesamtqualität des Zulassungssystems der EU durch die Bereitstellung von wissenschaftlichem Sachverstand auf höchstem Niveau und eines angemessenen Qualitätssicherungssystems in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden.
Slovak: zlepšiť celkovú kvalitu regulačného systému EÚ prostredníctvom dostupnosti špičkovej vedeckej odbornosti a primeraného systému zabezpečenia kvality v úzkej spolupráci s národnými príslušnými úradmi
German: Anstieg der Erstattung von Tagungsspesen für Delegierte, nationale Behörden und Lieferanten um
Slovak: % zvýšenie uhrádzania výdavkov na zasadnutia pre delegátov, národné orgány a dodávateľov
German: Hierzu wird die EMEA 2005 zwei neue Dienststellen einrichten: einen eigenen Bereich für medizinische Information und eine spezielle Sruktur für die Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Slovak: Z tohto hľadiska EMEA zriadi v roku 2005 dve nové služby: sektor pre lekárske informácie a vyhradenú štruktúru pre poskytovanie pomoci malým a stredne veľkým podnikom.
German: Dort war er für eine Reihe von Gruppen in der Abteilung Technische Unterstützung des EuratomSicherheitsdirektorats zuständig.
Slovak: Zodpovedal tam za viacero skupín v oddelení technickej podpory Riaditeľstva Euroatomu pre bezpečnosť.
German: EU Veterinary suspected adverse reaction report form for veterinarians and health professionals
Slovak: Veterinary suspected adverse reaction report form for veterinarians and health professionals
German: Das System der integrierten Audits wird durch die Tätigkeit des Audit-Beirats ergänzt.
Slovak: Systém integrovaných auditov je doplnený prácou auditového poradného výboru agentúry.
German: Im Jahr 2005 dürften auch die ersten zehn VAMF-Anträge eingehen.
Slovak: V roku 2005 by sa malo prijať prvých desať žiadostí o VAMF.
German: Das Mandat der Agentur in Bezug auf Offenheit und Bereitstellung von Informationen wurde erweitert.
Slovak: Mandát agentúry pre otvorenosť a poskytovanie informácií sa rozšíri.
German: Die neuen Mitgliedstaaten beteiligen sich erstmals am Probenahmeteil des Programms.
Slovak: Nové členské štáty sa zúčastnia po prvýkrát na časti programu pre odoberanie vzoriek.
German: Diese Liste ist bis 30. April
Slovak: Tento zoznam bude predložený členskými štátmi do 30. apríla 2005
German: In der achtziger Jahren entwickelte er ein Computersystem, das die komplexe Bearbeitung und Verwaltung der Abstellung von Dolmetschern für Sitzungen bei der Euroäpischen Kommission vereinfachte.
Slovak: V priebehu osemdesiatych rokov minulého storočia vyvinul počítačový systém na podporu zložitej úlohy pri editovaní a riadení prideľovania tlmočníkov Európskej komisie pre zasadnutia.
German: Einführung der notwendigen Unterstützungsmaßnahmen für Unternehmen, die Tierarzneimittel mit begrenzten Märkten oder gegen regional verbreitete Krankheiten herstellen (Artikel 79 der
Slovak: vytvorenie potrebných opatrení na poskytovanie pomoci spoločnostiam, ktoré vyrábajú veterinárne lieky a ktoré majú obmedzené trhy alebo ktoré sú určené pre ochorenia s regionálnym rozšírením (článok 79 nariadenia 726/2004)
German: Die größten Auswirkungen auf die zu erwartende Arbeitslast im Jahr 2005 gehen von der Einführung und Verwaltung der neuen Fakturierungs- und Rechnungsführungssysteme aus.
Slovak: Najväčší dopad na budúce pracovné zaťaženie odhadované pre rok 2005 bude mať realizácia a riadenie nových fakturačných systémov a systémov finančného účtovníctva.
German: Diese ist die Folge der 2004 vollzogenen Erweiterung, des Inkrafttretens der neuen Rechtsvorschriften, denengemäß ein neuer Ausschuss und neue wissenschaftliche Gruppen eingerichtet und neue Prioritäten festgelegt werden, sowie das Ergebnis der bestehenden Funktion der Agentur nicht nur in der EU, sondern auch in den internationalen Zulassungsgremien.
Slovak: Toto zvýšenie je výsledkom rozšírenia v roku 2004, nadobudnutia platnosti novej legislatívy, ktorá zavádza nový výbor, nové vedecké skupiny a stanovuje nové priority a výsledkom uznávanej úlohy agentúry nielen v EÚ ale aj na medzinárodnom regulačnom fóre.
German: Eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft ist in der gesamten EU gültig; ein zentral zugelassenes Arzneimittel ist per Definition in allen Mitgliedstaaten identisch.
Slovak: Spoločenstva platí v celej EÚ a centrálne schválený liek je podľa definície rovnaké vo všetkých členských štátoch.
German: Von der EMEA werden ca. 3 500 Sachverständige für die wissenschaftliche Beurteilung in Anspruch genommen.
Slovak: Pri svojej vedeckej vyhodnocovacej práci ich EMEA využíva asi 3 500.
German: Auch das Zusammenwirken der Inspektions- und Beurteilungsbereiche soll weiterentwickelt werden, damit die in der Gemeinschaft verfügbaren Inspektionskapazitäten bestmöglich genutzt werden können.
Slovak: Bude sa tiež naďalej rozvíjať vzájomné pôsobenie medzi funkciami kontroly a hodnotenia, aby sa čo najlepšie využili zdroje kontroly existujúce v Spoločenstve.
German: Die Zusammenarbeit mit der Kommission zur Intensivierung der Beiträge zu internationalen Maßnahmen, an denen die Kommission beteiligt ist, und die technische Unterstützung in den entsprechenden Foren werden fortgesetzt.
Slovak: Bude pokračovať spolupráca s Komisiou na posilnení prínosu k medzinárodným činnostiam, v ktorých je Komisia zaangažovaná, a poskytovanie technickej podpory takým fóram, aké budú vhodné.
German: Nach Eingang der ersten PMF-Anträge im Jahr 2004 wird für 2005 von insgesamt sieben Anträgen ausgegangen.
Slovak: Po prijatí prvých žiadostí o PMF v roku 2004 sa predpokladá sedem žiadostí pre rok 2005.
German: Bisherige Laufbahn: David Drakeford arbeitete bei Telecom Eireann, wo er die Einrichtung eines nationalen Datenkommunikationsnetzes leitete.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: David Drakeford pracoval v spoločnosti Telecom Eireann, kde riadil realizáciu komunikačnej siete pre vnútroštátne údaje.
German: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised
Slovak: Guidelines on the acceptability of invented names for medicinal products processed through the centralised procedure
German: Beitrag (siehe SWP)
Slovak: Príspevok (pozri SWP)
German: Zu den zahlreichen Veröffentlichungen der EMEA zählen u. a. Pressemitteilungen, allgemeine Informationen, Jahresberichte und Arbeitsprogramme.
Slovak: EMEA zverejňuje veľké množstvo dokumentov vrátane tlačových správ, všeobecných informačných dokumentov, výročných správ a pracovných programov.
German: Dadurch bleibt mehr Zeit für Gespräche mit Unternehmen, die eine Beratung beantragen, für die Ausarbeitung von Schlussfolgerungen vor CHMP-Sitzungen und für die raschere Beratung und Unterstützung von Investoren.
Slovak: Toto poskytne viac času na diskusiu so spoločnosťami, ktoré požadujú poradenstvo, na prípravu záverov pred zasadnutiami CHMP a na poskytovanie rýchlejšieho poradenstva a pomoci sponzorom.
German: Anschließend unterrichtete er an derselben Universität als Lehrbeauftragter und Dozent, bis er im Januar 1986 zur Europäischen Kommission nach Luxemburg kam.
Slovak: Neskôr učil ako odborný asistent a starší odborný asistent na tej istej univerzite až do svojho nástupu do Európskej komisie v Luxemburgu v januári 1986.
German: Abstimmung und Maßnahmen der Mitgliedstaaten bei Verdacht auf Qualitätsmängel bei zentral zugelassenen Arzneimitteln werden ebenfalls von der EMEA koordiniert.
Slovak: Komunikácia a opatrenia členských štátov v reakcii na podozrivé chyby kvality týkajúce sa centrálne schvaľovaných liekov sú tiež koordinované EMEA.
German: Danach arbeitete er als Sonderberater des Vorsitzenden des französischen Verbandes für neuromuskuläre Erkrankungen (AFM), wo er Anregungen für gesundheitspolitische Maßnahmen in Bezug auf seltene Erkrankungen vermittelte und an der Gründung der französischen Alliance Maladies Rares, einem Dachverband von 134 Patientenorganisationen, beteiligt war.
Slovak: Neskôr nastúpil do Francúzskeho združenia pre neuromuskulárne ochorenia (AFM) ako špeciálny poradca jeho predsedu, aby stimuloval zdravotnú politiku pre zriedkavé ochorenia a vytvoril francúzsku alianciu Maladies Rares, ktorá je záštitou 134 organizácií pacientov.
German: Die Durchführungsstrategie konzentriert sich auf eine Reihe von Projekten, mit denen auf europäischer Ebene ein Mehrwert erzielt werden kann.
Slovak: Realizačná stratégia sa sústreďuje na viacero produktov s vysokou európskou pridanou hodnotou.
German: Die Verfahren für die PMF- und VAMF-Zertifizierung wurden 2004 eingeführt.
Slovak: Postupy osvedčovania PMF a VAMF boli realizované v roku 2004.
German: Die gemeinsame CHMP/CVMP-Arbeitsgruppe Qualität tritt 2005 ebenfalls vier Mal zusammen und setzt die Weiterentwicklung der EU-Qualitätsleitlinien fort.
Slovak: Spoločná pracovná skupina CHMP/CVMP pre kvalitu zasadne v roku 2005 tiež štyrikrát, pretože bude pokračovať vo vypracovávaní usmernení EÚ pre kvalitu.
German: 50 % der Gebühr für Anträge nach der Zulassung und der Jahresgebühren
Slovak: % poplatkov pre žiadosti po schválení a ročných poplatkov
German: Prüfung und möglicherweise Revision des Kern-SPC.
Slovak: Preskúmanie a možná revízia hlavnej SPC.
German: Die Arbeitsgruppe tritt zu elf Sitzungen über jeweils mindestens zwei volle Arbeitstage zusammen.
Slovak: Bude sa konať 11 zasadnutí, ktoré budú trvať najmenej dva celé dni.
German: Wesentlichen Einfluss auf die Tätigkeit der Agentur im Jahr 2005 wird auch die Einführung von neuen Verfahren zur Erhöhung der Arzneimittelsicherheit und zur Erleichterung des Zugangs zu neuen Arzneimitteln haben.
Slovak: Významným vplyvom na činnosti agentúry v roku 2005 je zavedenie nových postupov, ktoré posilňujú bezpečnosť liekov a uľahčujú prístup k novým liekom.
German: Entwicklung eines neuen Dokuments mit PEG (Arbeitsgruppe Pädiatrie)
Slovak: Vypracovanie nového dokumentu s PEG (pracovná skupina pre lieky na pediatrické požitie)
German: Die Zertifizierung dieser Stammdokumentationen in einem analog zum zentralisierten Verfahren angelegten System führt zur Ausstellung einer für die gesamte Europäische Gemeinschaft gültigen Bescheinigung der EMEA über die Einhaltung der Rechtsvorschriften der Gemeinschaft.
Slovak: Potvrdenie týchto referenčných spisov v systéme, ktorý je analogický s centralizovaným postupom, vedie k vydaniu osvedčenia EMEA o zhode s legislatívou Spoločenstva, ktorá platí v celom Európskom spoločenstve.
German: Die Rechtsvorschriften sehen weiter vor, dass die Agentur in verschiedenen internationalen Foren, die sich mit der Harmonisierung im Bereich der Arzneimittelzulassung befassen, eine aktivere Rolle übernimmt.
Slovak: Legislatíva poskytuje agentúre aktívnejšiu úlohu na rôznych medzinárodných fórach týkajúcich sa regulačnej harmonizácie.
German: Titel 3 insgesamt AUSGABEN INSGESAMT 84 179 000
Slovak: VÝDAVKY CELKOM 84 179 000
German: Der CHMP hat hierzu bereits eine Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung eingesetzt, deren einzige Aufgabe darin besteht, wissenschaftliche Beratung für Unternehmen zu leisten.
Slovak: V tejto súvislosti CHMP už zriadil pracovnú skupinu pre vedecké poradenstvo (SAWP), ktorá má výlučné právo na poskytovanie vedeckého poradenstva podnikom.
German: Februar 1956, Niederländer
Slovak: februára 1956, holandskej štátnej príslušnosti
German: Beecham Animal Health) in leitender Stellung im Bereich zulassungsrechtliche Angelegenheiten tätig war.
Slovak: Beecham Animal Health) ako manažérka pre regulačné záležitosti.
German: Management- und interne Kontrollsysteme sind Bestandteil der Unternehmensführung bei der EMEA; die entsprechenden Systeme wurden zu einem integrierten Managementsystem zusammengeführt.
Slovak: Systémy riadenia a vnútornej kontroly sú súčasťou spoločného riadenia EMEA a sú zahrnuté do integrovaného systému riadenia EMEA.
German: Mit den neuen Rechtsvorschriften wurde ein vereinfachtes Zulassungsverfahren für traditionelle pflanzliche Arzneimittel in den EU-Mitgliedstaaten eingeführt und ein Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel eingerichtet.
Slovak: Nová legislatíva zaviedla zjednodušený postup registrácie tradičných herbálnych liekov v členských štátoch EÚ a zriadila výbor pre herbálne lieky.
German: 1.7 Unternehmensführung - integriertes Managementsystem
Slovak: Spoločné riadenie - integrovaný systém riadenia
German: Die Agentur wird sich weiterhin darum bemühen, ihre wachsenden Aufgaben und Verantwortlichkeiten effektiv und effizient wahrzunehmen und damit sicherstellen, dass Patienten und Anwender von Arzneimitteln innerhalb der vorgeschriebenen Fristen Zugang zu sicheren und wirksamen Arzneimitteln erhalten.
Slovak: Agentúra sa naďalej zaväzuje riadiť účinne svoje narastajúce úlohy a zodpovednosti zabezpečujúc, aby pacienti a užívatelia liekov mali prístup k bezpečným a účinným liekom v rámci konečných termínov stanovených v legislatíve.
German: Die Funktion Internes Audit (Internal Audit) der Agentur nimmt regelmäßige Audits von wichtigen Prozessen vor, bei denen sie von den Prioritäten, der Risikostufe des zu prüfenden Prozesses und den Ergebnissen vorangegangener Audits ausgeht.
Slovak: Spôsobilosť agentúry na vnútorný audit pravidelne kontroluje kľúčové procesy na základe priorít, úrovni rizika súvisiaceho s procesmi a výsledkov predchádzajúcich auditov.
German: Klärung der Anwendbarkeit auf genau definierte Wirkstoffe
Slovak: Vysvetlenie uplatniteľnosti na dobre definované účinné látky