FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten, die Duzallo, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, und 6-Mercaptopurin oder Azathioprin einnehmen, müssen die Dosis von 6-Mercaptopurin oder Azathioprin auf 25 % der beabsichtigten Dosis reduzieren.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Duzallo, kas satur aktīvo vielu allopurinolu, un 6-merkaptopurīnu vai azatioprīnu, par 25 % jāsamazina 6-merkaptopurīna vai azatioprīna ieplānotā deva.
German: Monate 4, 5, 6 48 (12 %)
Latvian: 4., 5., 6. mēnesis
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka viņiem jābūt pietiekami labi hidratētiem.
German: Bei einigen Personen treten zu Beginn und während der ersten Wochen oder Monate der Behandlung mit Duzallo möglicherweise mehr Gichtanfälle auf (plötzliche oder starke Schmerzen und Anschwellungen in einem Gelenk, auch als Gichtschub bezeichnet).
Latvian: Dažiem cilvēkiem, uzsākot Duzallo lietošanu, kā arī pirmajās ārstēšanas nedēļās vai mēnešos iespējami biežāki podagras paasinājumi (pēkšņas vai spēcīgas sāpes un locītavas pietūkums, ko sauc arī par podagras uzliesmojumu).
German: Daher wird empfohlen, Duzallo bei Patienten, die moderate CYP2C9-Inhibitoren einnehmen, mit Vorsicht anzuwenden.
Latvian: Tāpēc Duzallo ieteicams uzmanīgi lietot pacientiem, kas tiek ārstēti ar vidēji spēcīgiem CYP2C9 inhibitoriem.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.Ieteicams atturēties no Duzallo lietošanas grūtniecības laikā.
German: Daher können Arzneimittel mit bekannter nichtselektiver urikosurischer Wirkung wie Probenecid oder hohe Dosen von Salicylaten die Ausscheidung von Oxipurinol beschleunigen.
Latvian: Tādējādi zāles, kam piemīt neselektīva urikozūriska iedarbība, piemēram, probenecīds vai salicilāti lielās devās, var pastiprināt oksipurinola izdalīšanos.
German: Epoxidhydrolase-Inhibitoren (z. B. Valproinsäure, Valpromid) Inhibitoren der mikrosomalen Epoxidhydrolase (mEH, z. B. Valproinsäure, Valpromid) können sich auf den Lesinurad-Metabolismus auswirken.
Latvian: Epoksīdu hidrolāzes inhibitori (piem., valproiskābe, valpromīds) Mikrosomu epoksīdu hidrolāzes (mEH) inhibitori (piemēram, valproiskābe, valpromīds) var ietekmēt lesinurada metabolismu.
German: Ihr Arzt wird Duzallo möglicherweise absetzen, wenn Ihre Blutuntersuchungen auf Veränderungen Ihrer Nierenfunktion hinweisen oder wenn bei Ihnen Symptome von Nierenproblemen auftreten.
Latvian: Ārsts var pārtraukt Duzallo lietošanu, ja asins analīzēs būs redzamas nieru darbības izmaiņas vai ja Jums parādīsies nieru darbības traucējumu simptomi.
German: Bei Patienten, die Allopurinol einnehmen, sind schwerwiegende Hautausschläge (Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) aufgetreten.
Latvian: Allopurinolu lietojušiem pacientiem ir bijuši smagi izsitumi uz ādas (paaugstinātas jutības sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze).
German: Hyprolose Mikrokristalline Cellulose Lactose-Monohydrat Crospovidon
Latvian: Hidroksipropilceluloze Mikrokristāliskā celuloze Laktozes monohidrāts Krospovidons Magnija stearāts
German: Andere Metaboliten von Allopurinol sind Allopurinol-Ribosid und Oxipurinol-7-Ribosid.
Latvian: Pārējie allopurinola metabolīti ir allopurinola ribozīds un oksipurinola 7-ribozīds.
German: Falls bei Patienten, die von Han-Chinesen, Thai oder Koreanern abstammen, keine Möglichkeit zur Genotypisierung hinsichtlich HLA-B*5801 besteht, sollte der Nutzen vor Beginn der Therapie sorgfältig abgewogen werden und die möglichen höheren Risiken übersteigen.
Latvian: Ja pacientiem, kas ir Ķīnas Han populācijas, Taizemes vai Korejas populācijas pēcteči, nav pieejama HLA-B*5801 genotipēšana, pirms ārstēšanas uzsākšanas ir rūpīgi jāizvērtē, vai ārstēšanas ieguvumi atsver iespējami lielākos riskus.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Duzallo kann zu Schläfrigkeit, Schwindel oder Störungen in den Bewegungsabläufen führen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Duzallo var izraisīt miegainību, reiboni vai nestabilitāti.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Duzallo wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Latvian: Bērni un pusaudži Duzallo nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können sich als Fieber, Hautreaktionen, Schüttelfrost und Arthralgie äußern.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas var izpausties kā drudzis, ādas reakcijas, drebuļi un artralģija.
German: Bei Einnahme von Duzallo sollten Frauen im gebärfähigen Alter zusätzliche Maßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen und sich nicht allein auf hormonelle Verhütungsmethoden verlassen (siehe Abschnitte 4.5 und 4.6).
Latvian: Lietojot Duzallo, sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto papildu kontracepcijas līdzekļi un nav jāpaļaujas tikai uz hormonālajiem pretapaugļošanās līdzekļiem (skatīt 4.5. un 4.6. apakšpunktu).
German: Dies entspricht auch der maximalen Tagesdosis von Duzallo (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Šī ir arī maksimālā Duzallo dienas deva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Allopurinol und sein Hauptmetabolit Oxipurinol senken den Harnsäurespiegel im Plasma und Urin durch Hemmung von Xanthinoxidase, des Enzyms, das die Oxidation von Hypoxanthin zu Xanthin und von Xanthin zu Harnsäure katalysiert.
Latvian: Allopurinols un tā galvenais metabolīts oksipurinols samazina urīnskābes līmeni plazmā un urīnā, inhibējot ksantīna oksidāzi - enzīmu, kas katalizē hipoksantīna oksidāciju ksantīnā un ksantīna oksidāciju urīnskābē.
German: Vor der Umstellung des Patienten auf Duzallo muss eine Dosistitration mit Allopurinol auf eine adäquate Dosis erfolgen.
Latvian: Pirms pacients uzsāk Duzallo lietošanu, jāveic allopurinola devas titrēšana līdz atbilstošai devai.
German: Sie können pruriginös, makulopapulös, manchmal schuppenartig, manchmal Purpuraähnlich und selten exfoliativ, z. B. SJS/TEN, sein.
Latvian: Tās var būt niezošas, makulopapulāras, reizēm zvīņainas, reizēm purpursarkanas un - retos gadījumos - eksfoliatīvas (kā SJS/TEN gadījumā).
German: Allopurinol wird aus dem Gastrointestinaltrakt rasch resorbiert und es wird eine Plasmahalbwertszeit von etwa einer Stunde angegeben.
Latvian: Allopurinols strauji absorbējas no kuņģa-zarnu trakta, un ziņotais plazmas eliminācijas pusperiods ir aptuveni viena stunda.
German: Die schwerwiegenden Nebenwirkungen Niereninsuffizienz, Nierenfunktionsstörung und Nephrolithiasis traten gelegentlich auf (weniger als 1 von 100 Patienten, siehe Tabelle 1).
Latvian: Tādas nopietnas nevēlamās blakusparādības kā nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi un nefrolitiāze konstatētas retāk (mazāk nekā 1 gadījums no 100 pacientiem) (skatīt 1. tabulu).
German: Es wird jedoch empfohlen, bei Patienten, die Duzallo erhalten, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, eine Alternative zu Ampicillin oder Amoxicillin anzuwenden, falls verfügbar.
Latvian: Tomēr pacientiem, kas lieto Duzallo, kas satur aktīvo vielu allopurinolu, ampicilīna vai amoksicilīna vietā ieteicams izmantot citas alternatīvas zāles, ja iespējams.
German: Wie ist Duzallo aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Duzallo
German: Das HLA-B*5801-Allel ist nachweislich mit dem Risiko verbunden, ein Allopurinol-assoziiertes Überempfindlichkeitssyndrom oder SJS/TEN zu entwickeln.
Latvian: Pierādīts, ka HLA-B*5801 allēles esamība ir saistīta ar paaugstinātas jutības sindroma un SJS/TEN attīstības risku, lietojot allopurinolu.
German: Überempfindlichkeitssyndrom, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxische epidermale Nekrolyse (TEN)
Latvian: Paaugstinātas jutības sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms (SJS) un toksiskā epidermas nekrolīze (TEN)
German: Oxipurinol ist ein weniger starker Hemmer der Xanthinoxidase als Allopurinol, die Plasmahalbwertszeit ist jedoch wesentlich länger.
Latvian: Oksipurinols nav tik spēcīgs ksantīna oksidāzes inhibitors kā allopurinols, bet oksipurinola plazmas eliminācijas pusperiods ir daudz ilgāks.
German: Der Anstieg des Serumkreatinins ging in der Regel ohne Behandlungsunterbrechung zurück.
Latvian: Šis paaugstinātais līmenis parasti izzuda, pārsvarā - nepārtraucot ārstēšanu.
German: Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag oder irgendeines der anderen genannten Hautsymptome auftreten, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
Latvian: Ja Jums parādās izsitumi vai kāds no šiem ādas simptomiem, nekavējoties pārtrauciet zāļu lietošanu un sazinieties ar ārstu.
German: Männliche Infertilität, erektile Dysfunktion, Gynäkomastie
Latvian: Neauglība vīriešiem, erektilā disfunkcija, ginekomastija
German: In klinischen Studien wurde Lesinurad mit einer Mahlzeit eingenommen, da damit eine bessere Harnsäuresenkung im Serum erzielt wurde (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Klīniskos pētījumos lesinuradu lietoja kopā ar uzturu, jo šādā gadījumā uzlabojās urīnskābes līmeni serumā pazeminošā darbība (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Duzallo wird bei Patienten mit instabiler Angina pectoris, Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder IV, unkontrollierter Hypertonie oder mit einem vor Kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt, Schlaganfall oder einer tiefen Venenthrombose innerhalb der letzten 12 Monate aufgrund unzureichender Daten zu Lesinurad nicht empfohlen.
Latvian: Duzallo lietošana nav ieteicama pacientiem ar nestabilu stenokardiju, III vai IV klases sirds mazspēju atbilstoši Ņujorkas Sirds Asociācijas (NYHA) klasifikācijai, nekontrolētu hipertensiju vai miokarda infarktu, insultu vai dziļo vēnu trombozi pēdējo 12 mēnešu laikā, jo dati par lesinurada lietošanu nav pietiekami.
German: Wenn bei einem Patienten bekannt ist, dass er Träger eines HLA-B*5801-Allels ist, insbesondere bei Abstammung von Han-Chinesen, Thai oder Koreanern, sollte Allopurinol nur angewendet werden, wenn keine sinnvollen therapeutischen Alternativen zur Verfügung stehen und der Nutzen die Risiken übersteigt.
Latvian: Ja zināms, ka pacients ir HLA-B*5801 nēsātājs, it īpaši, ja pacients ir Ķīnas Han populācijas, Taizemes vai Korejas populācijas pēctecis, allopurinola lietošanu nedrīkst uzsākt, ja vien nav citu piemērotu ārstēšanas iespēju un tiek uzskatīts, ka ieguvumi pārsniedz riskus.
German: Die Patienten müssen engmaschig auf therapeutisches Ansprechen und Auftreten von Toxizität überwacht werden.
Latvian: Pacientiem rūpīgi jānovēro terapeitiskā atbildes reakcija un toksicitātes simptomi.
German: Daher ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung eine Reduktion der Dosis von Allopurinol erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nepieciešama allopurinola devas samazināšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
German: Bei transplantierten Patienten sind insbesondere bei Einleitung oder Absetzen der Behandlung mit Duzallo häufige Bestimmungen des Ciclosporinspiegels und gegebenenfalls eine Anpassung der Ciclosporin-Dosis erforderlich.
Latvian: Pacientiem, kam veikta transplantācija, nepieciešama bieža ciklosporīna koncentrācijas noteikšana un, ja nepieciešams, devas pielāgošana, it īpaši, uzsākot vai atceļot Duzallo lietošanu.
German: In ausgedehnten Studien mit hohen oralen Allopurinol-Dosen von bis zu 100 mg/kg/Tag bei Mäusen, bis zu 200 mg/kg/Tag bei Ratten und bis zu 150 mg/kg/Tag bei Kaninchen an den Tagen 8 bis 16 der Trächtigkeit traten keine teratogenen Effekte auf.
Latvian: Plašos pētījumos lietojot lielas perorālas allopurinola devas līdz 100 mg/kg/dienā pelēm, līdz 200 mg/kg/dienā žurkām un līdz 150 mg/kg/dienā trušiem no 8. līdz 16. gestācijas dienas, teratogēna iedarbība netika konstatēta.
German: Duzallo kann schwerwiegende Nierenprobleme hervorrufen (siehe Abschnitt 4).
Latvian: Duzallo var izraisīt nopietnus nieru darbības traucējumus (skatīt 4. punktu).
German: Die Wirkstoffe sind: Allopurinol und Lesinurad.
Latvian: Aktīvās vielas ir allopurinols un lesinurads.
German: Selten wurden im Rahmen des klinischen Programms unter Lesinurad Fälle von Überempfindlichkeit (Photodermatose, Photosensibilitätsreaktion, allergische Dermatitis, Pruritus und Urtikaria) berichtet.
Latvian: Lietojot lesinuradu klīnisko programmu laikā, retos gadījumos ziņots par paaugstinātas jutības reakciju (fotodermatoze, fotosensitivitātes reakcijas, alerģiskais dermatīts, nieze un nātrene).
German: Bei Patienten, die Ampicillin oder Amoxicillin gleichzeitig mit Allopurinol erhielten, wurde häufiger über Hautausschlag berichtet als bei Patienten, die diese Arzneimittel nicht zusammen erhielten.
Latvian: Pacientiem, kas vienlaicīgi lietoja ampicilīnu vai amoksicilīnu un allopurinolu, ziņots par lielāku ādas izsitumu sastopamību, nekā pacientiem, kas nelietoja abas zāles.
German: CYP2C9-Inhibitoren und -Induktoren
Latvian: CYP2C9 inhibitori un induktori
German: In klinischen Studien waren die meisten Nebenwirkungen von leichter oder mäßiger Intensität und gingen bei fortgesetzter Behandlung mit Lesinurad wieder zurück.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nevēlamās blakusparādības pārsvarā bija vieglas vai vidēji smagas un izzuda, turpinot lesinurada terapiju.
German: In denselben Studien wiesen alle Patienten mit einem MACE, die mit Lesinurad 200 mg behandelt wurden, in der Vorgeschichte Herzinsuffizienz, Schlaganfall oder Myokardinfarkt auf.
Latvian: Tajos pašos pētījumos visiem pacientiem, kas tika ārstēti ar lesinuradu 200 mg un kam tika konstatēts MACE, anamnēzē bija sirds mazspēja, insults vai miokarda infarkts.
German: Packungsgrößen mit 10, 30 oder 100 Filmtabletten.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 10, 30 vai 100 apvalkotās tabletes.
German: - Duzallo kann Auswirkungen auf das Blut haben, wodurch häufiger als üblich blaue Flecken sowie Halsentzündungen oder andere Anzeichen einer Infektion auftreten können.
Latvian: - Duzallo lietošana var ietekmēt asinis sastāvu, kas var izraisīt ātrāku zilumu veidošanos nekā parasti, vai Jums var parādīties kakla sāpes vai citas infekcijas pazīmes.
German: Behandlungsgruppe: --o-- Placebo + Allopurinol
Latvian: --o-- placebo + allopurinols,
German: Lesinurad ist ein schwacher bis moderater CYP3A-Induktor und kann daher zu einer Verringerung der Plasmakonzentration einiger hormoneller Kontrazeptiva führen und somit deren empfängnisverhütende Wirkung beeinträchtigen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6).
Latvian: Lesinurads ir vājš vai vidēji stiprs CYP3A induktors un teorētiski var samazināt dažu hormonu pretapaugļošanās līdzekļu koncentrāciju serumā, tādējādi pavājinot kontraceptīvo efektivitāti (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
German: Bei der Anwendung von Allopurinol bei Patienten mit veränderter Schilddrüsenfunktion ist Vorsicht geboten.
Latvian: Lietojot allopurinolu pacientiem ar vairogdziedzera funkcijas traucējumiem, jāievēro piesardzība.
German: Eine leichte bis moderate CYP3A-Induktion durch Lesinurad kann zu einer Verringerung der Plasmakonzentrationen von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln führen, die sensitive CYP3A-Substrate sind.
Latvian: Lesinurada izraisītā vājā līdz mērenā CYP3A indukcija var samazināt vienlaicīgi lietoto zāļu, kas ir jutīgi CYP3A substrāti, kopējo daudzumu plazmā.
German: Bei Einnahme von Duzallo sollten sich Frauen im gebärfähigen Alter nicht allein auf hormonelle Verhütungsmethoden (einschließlich oraler, injizierbarer, transdermaler und implantierbarer Darreichungsformen) verlassen (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Latvian: Lietojot Duzallo, sievietēm reproduktīvā vecumā nevajadzētu paļauties tikai uz hormonālo kontracepciju (tostarp perorālās, injicējamās, transdermālās un implantējamās zāļu formas) (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
German: Angaben zu Gewebekonzentrationen von Allopurinol beim Menschen liegen zwar nicht vor, aber die höchsten Allopurinol- und Oxipurinolkonzentrationen sind wahrscheinlich in der Leber und in der Darmschleimhaut zu erwarten, da in diesen Geweben die Xanthinoxidaseaktivität hoch ist.
Latvian: Cilvēkiem nav noteikta allopurinola koncentrācija audos, bet, visticamāk, visaugstākā allopurinola un oksipurinola koncentrācija ir aknās un zarnu gļotādā, kur novēro augstu ksantīna oksidāzes aktivitāti.
German: Oxipurinol, der Hauptmetabolit von Allopurinol mit eigener therapeutischer Wirksamkeit, wird über die Nieren in ähnlicher Weise wie Harnsäure ausgeschieden.
Latvian: Oksipurinols - galvenais allopurinola metabolīts, kas pats ir terapeitiski aktīvs, izdalās caur nierēm līdzīgā veidā kā urāti.
German: Die Bestimmung der Harnsäure im Serum kann nach 4 Wochen erfolgen, um eventuell durch eine Anpassung der Behandlung den Harnsäurezielwert im Serum zu erreichen.
Latvian: Vēlamo urīnskābes līmeni serumā var pārbaudīt pēc 4 nedēļām, lai pielāgotu ārstēšanu vēlamajam urīnskābes līmenim serumā.
German: Zeitpunkt
Latvian: Laika brīdis
German: Niereninsuffizienz***, Nierenfunktionsstörung, Nephrolithiasis
Latvian: Nieru mazspēja***, nieru darbības traucējumi, nefrolitiāze
German: Nebenwirkungen werden gemäß Häufigkeit und Systemorganklasse klassifiziert.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības iedalītas atbilstoši to biežumam un orgānu sistēmu klasifikācijai.
German: Patienten, die als langsame CYP2C9-Metabolisierer bekannt sind, sollten mit Vorsicht behandelt werden, da das potenzielle Risiko für renale Nebenwirkungen durch Lesinurad erhöht sein kann (siehe Abschnitte 4.8 und 5.2).
Latvian: Pacienti, par kuriem zināms, ka viņiem ir vājš CYP2C9 metabolisms, jāārstē uzmanīgi, jo var būt palielināts ar nierēm saistīto lesinurada iespējamo nevēlamo blakusparādību risks (skatīt 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
German: Rezidivierende Hämatemesis, Steatorrhö, Stomatitis, veränderte Stuhlfrequenz
Latvian: Recidivējoša hematemēze, steatoreja, stomatīts, defekācijas biežuma izmaiņas
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Grünenthal GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Grünenthal GmbH
German: Daher wird empfohlen, dass Patienten bei gleichzeitiger Gabe von Lesinurad auf eine reduzierte Wirksamkeit von CYP2B6-Substraten (z. B. Bupropion, Efavirenz) überwacht werden.
Latvian: Tāpēc ieteicams uzraudzīt, vai pacientiem nesamazinās CYP2B6 substrātu (piem., bupropiona, efavirenza) efektivitāte, lietojot tos vienlaicīgi ar lesinuradu.
German: Diese Patienten haben bei Einnahme von 300 mg Allopurinol pro Tag im Allgemeinen Oxipurinol-Plasmakonzentrationen von 5-10 mg/l.
Latvian: Šādiem pacientiem, lietojot 300 mg allopurinola dienā, oksipurinola koncentrācija plazmā parasti ir 5-10 mg/litrā.
German: Eine angemessene Therapie mit Allopurinol führt zur Auflösung von großen Harnsäuresteinen im Nierenbecken, die sich mit geringer Wahrscheinlichkeit im Harnleiter ablagern können.
Latvian: Atbilstoša ārstēšana ar allopurinolu var izraisīt lielu urīnskābes nierakmeņu izšķīšanu nieru bļodiņā, un pastāv neliela iespējamība, ka tie varētu iesprūst urīnvadā.
German: Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit
Latvian: Nevēlamās blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam
German: Reproduktionsstudien mit Allopurinol wurden an Ratten und Kaninchen mit bis zu zwanzigfachen Dosen der üblichen Dosis beim Menschen durchgeführt und ergaben keine eingeschränkte Fertilität.
Latvian: Reproduktīvās funkcijas pētījumos lietojot allopurinolu žurkām un trušiem devās, kas līdz divdesmit reizēm pārsniedza parasto devu cilvēkam, fertilitātes pasliktināšanās netika konstatēta.
German: Die Auswirkungen des CYP2C9-Genotyps auf die Pharmakokinetik von Lesinurad wurde bei 8 gesunden Probanden und 59 Gichtpatienten untersucht, die pro Tag zwischen 200 und 600 mg Lesinurad mit oder ohne einen Xanthinoxidase-Inhibitor erhielten.
Latvian: CYP2C9 genotipa ietekmi uz lesinurada farmakokinētiku pētīja 8 veselām pētāmām personām un 59 podagras slimniekiem pēc lesinurada lietošanas ikdienā no 200 mg līdz 600 mg devā bez ksantīna oksidāzes inhibitora vai kopā ar to.
German: Bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in einem stabilen Zustand muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis für jeden einzelnen Patienten unter Berücksichtigung der Vorteile einer Senkung der Harnsäurewerte gegenüber einer möglichen Zunahme des kardialen Risikos laufend bewertet werden (siehe Abschnitt 4.8).
Latvian: Sirds un asinsvadu slimību pacientiem, kuru stāvoklis ir stabils, ieguvumu/risku attiecība jāizvērtē katram pacientam individuāli, ņemot vērā ieguvumus no urīnskābes līmeņa samazināšanas salīdzinājumā ar potenciālo sirds slimību risku (skatīt 4.8. apakšpunktu).
German: Während der Stillzeit wird Duzallo nicht empfohlen, da Allopurinol in die Muttermilch übergeht.
Latvian: Duzallo lietošana barošanas ar krūti laikā nav ieteicama, jo allopurinols izdalās mātes pienā.
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Duzallo einnehmen.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai neesat par to pārliecināts/-ta), pirms Duzallo lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Duzallo mit einem CYP2C9-Induktor muss eine Überwachung auf verminderte Wirksamkeit erfolgen.
Latvian: Lietojot Duzallo vienlaicīgi ar CYP2C9 induktoru, jākontrolē zaļu efektivitātes samazināšanās.
German: Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Latvian: Ja Jums rodas šīs blakusparādības, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
German: Lesinurad hemmt außerdem OAT4, einen Harnsäuretransporter, der an der Diuretika-induzierten Hyperurikämie beteiligt ist.
Latvian: Lesinurads arī inhibē OAT4 - urīnskābes transporta vielu, kas iesaistīta diurētisko līdzekļu inducētajā hiperurikēmijā.
German: Jede Filmtablette enthält 128,3 mg Lactose (als Monohydrat).
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 128,3 mg laktozes (monohidrāta veidā).
German: Die Clearance von Allopurinol und Oxipurinol ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung deutlich reduziert, was bei Langzeittherapie zu höheren Plasmaspiegeln führt.
Latvian: Allopurinola un oksipurinola klīrenss ir būtiski samazināts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, tādēļ ilgstošas terapijas gadījumā vielu koncentrācija plazmā palielinās.
German: Ein kausaler Zusammenhang mit Lesinurad wurde nicht hergestellt.
Latvian: Cēloniskā saistība ar lesinuradu nav pierādīta.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol können sich auf viele verschiedene Weisen äußern, einschließlich makulopapulöses Exanthem, Überempfindlichkeitssyndrom (auch als DRESS bekannt) und SJS/TEN.
Latvian: Allopurinola paaugstinātas jutības reakcijas var izpausties dažādos veidos, tai skaitā kā makulopapulāri izsitumi, paaugstinātas jutības sindroms (sauc arī par DRESS) un SJS/TEN.
German: Patienten, die aktuell mit einer Allopurinol-Dosis von mehr als 300 mg behandelt werden, können auf Duzallo 200 mg/200 mg oder Duzallo 300 mg/200 mg umgestellt werden und müssen zusätzliche Allopurinol-Dosen erhalten, um die vor der Umstellung eingenommene Gesamtdosis von Allopurinol abzudecken.
Latvian: Pacientiem, kas saņem allopurinola devas, kas lielākas par 300 mg, var uzsākt Duzallo 200 mg/200 mg vai Duzallo 300 mg/200 mg lietošanu, bet viņiem papildus jālieto allopurinols, lai tiktu nodrošināta kopējā allopurinola deva, kas lietota pirms Duzallo lietošanas uzsākšanas.
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise andere Arzneimittel zur Vorbeugung oder Behandlung der Symptome von Gichtanfällen verordnen und Sie anweisen, wie lange Sie diese anderen Arzneimittel einnehmen müssen.
Latvian: Ārsts var nozīmēt Jums citas zāles, lai palīdzētu novērst podagras paasinājumus vai ārstētu to simptomus, kā arī ārsts Jums pateiks, cik ilgi jālieto šīs citas zāles; - Jums ir vairogdziedzera darbības traucējumi.
German: Duzallo enthält Lesinurad und Allopurinol, zwei antihyperurikämische Wirkstoffe mit komplementären Wirkmechanismen.
Latvian: Duzallo satur lesinuradu un allopurinolu - divas hiperurikēmiju samazinošas aktīvās vielas, kuru darbības mehānismi papildina viens otru.