FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Atazanavir Krka on viruslääke (antiretroviraalinen lääke).
Lithuanian: Atazanavir Krka yra vaistas nuo virusų (arba nuo retrovirusų). Jis priklauso proteazių inhibitorių grupei.
Finnish: Niele kapselit kokonaisina.
Lithuanian: Nurykite kapsules jų nekramtydami.
Finnish: (400 mg/100 mg x 2) n = 443
Lithuanian: (300 mg/100 mg kartą per parą) n=16
Finnish: Jos alun perin suositellusta ritonaviiritehostuksesta luovutaan (ks. kohta 4.4), Atazanavir Krkavalmistetta ilman tehostusta voi antaa potilaille, joilla on lievä maksan vaajatoiminta, annoksella 400 mg ja potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta, pienennetyllä annoksella 300 mg kerran päivässä ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: 4.4 skyrių), lengvai sutrikusią kepenų funkciją turintiems pacientams gali būti tęsiamas nesustiprintas gydymas Atazanavir Krka 400 mg doze, o turintiems vidutiniškai sutrikusią kepenų funkciją - sumažinta 300
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Atazanavir Krka 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Atazanavir Krka 200 mg
Finnish: Kova gelatiinikapseli, koko nro 1.
Lithuanian: Kieta želatinos kapsulė, dydis numeris 1.
Finnish: Atazanavir Krka 300 mg kovat kapselit Jokainen kova kapseli sisältää 300 mg atatsanaviiria (sulfaattina).
Lithuanian: Atazanavir Krka 300 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg atazanaviro (sulfato pavidalu).
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↓20 % (↓31 %;
Lithuanian: Atazanaviro Cmin ↓20% (↓31% ↓8%)
Finnish: Vorikonatsoli Cmax ↓10 % (↓22 % Vorikonatsoli Cmin ↓39 % (↓49 %
Lithuanian: Vorikonazolo AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikonazolo Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazolo Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Finnish: Jos potilaalla on aikaisemmin todettu johtumishäiriöitä (toisen asteen tai vaikeampi AV-katkos tai haarakatkos), Atazanavir Krka -valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, ja sitä voidaan antaa vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin siitä aiheutuva haitta (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra širdies laidumo sutrikimų (antrojo ar didesnio laipsnio atrioventrikulinė blokada arba sudėtinė Hiso pluošto kojyčių blokada) Atazanavir Krka reikia vartoti atsargiai ir tik tada, jeigu laukiama nauda yra didesnė negu keliama rizika (žr.
Finnish: Gratsopreviiri AUC: ↑958 % (↑678 % Gratsopreviiri Cmax: ↑524 % (↑342 % Gratsopreviiri Cmin: ↑1064 % (↑696 %
Lithuanian: Grazopreviro Cmax ↑524% (↑342% ↑781%) Grazopreviro Cmin ↑1064% (↑696%
Finnish: 30 kovaa kapselia: EU/1/19/1353/003
Lithuanian: 30 kietųjų kapsulių: EU/1/19/1353/003
Finnish: Atazanavir Krka -yliannostuksen hoito perustuu yleisiin tukihoitotoimenpiteisiin, joihin kuuluu tärkeiden elintoimintojen tarkkailu, elektrokardiogrammi (EKG) ja potilaan kliinisen tilan seuranta.
Lithuanian: Perdozavus Atazanavir Krka gydymui reikia taikyti bendras palaikomąsias priemones, stebėti paciento gyvybines funkcijas, sekti elektrokardiogramą (EKG) ir paciento klinikinę būklę. Jei reikia, galima pašalinti nerezorbuotą atazanavirą, sukeliant vėmimą ar plaunant skrandį.
Finnish: Jos tarvitaan suurempaa H2-reseptorin salpaajan annosta (esim. 40 mg x 2 famotidiinia tai vastaavaa tasoa), on harkittava atatsanaviiri/ritonaviiriannoksen suurentamista 300/100 mg:sta 400/100 mg:aan.
Lithuanian: receptorių blokatoriais, negalima viršyti pastarųjų vaistų dozės, kuri ekvivalentiška famotidino po 20 mg du kartus per parą dozei. Jei reikia skirti didesnę H2-receptorių blokatoriaus dozę (pvz., famotidino po 40 mg du kartus per parą arba ekvivalentišką dozę), gali reikėti didinti atazanaviro/ritonaviro dozę nuo 300/100 mg iki 400/100 mg.
Finnish: Pakkauksen koko
Lithuanian: Pakuotės dydis
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai;
Finnish: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Alankomaat
Lithuanian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Nyderlandai
Finnish: Atatsanaviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin 59 terveen miehen ja naisen ryhmässä (29 nuorta, 30 iäkästä).
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos tyrimas atliktas 59 sveikiems vyrams ir moterims (29 iš jų - jauni, 30pagyvenę).
Finnish: California, USA)
Lithuanian: Pietų San Franciskas, Kalifornija, JAV).
Finnish: Lisäksi glukokortikoidihoitoa lopetettaessa voi olla tarpeen pienentää annosta vähitellen pitemmän ajan kuluessa.
Lithuanian: Be to, jei gydymas gliukokortikoidais nutraukiamas, gali prireikti dozę laipsniškai mažinti per ilgesnį laikotarpį.
Finnish: Ritonaviirin lopettaminen ainoastaan rajatuissa olosuhteissa
Lithuanian: Ritonaviro vartojimo nutraukimas tik laikantis ribojančių sąlygų
Finnish: 15-alle 35 Vähintään 35 *Voidaan käyttää ritonaviirikapseleita, -tabletteja tai -oraaliliuosta.
Lithuanian: Nuo 15 iki mažiau kaip 35 Mažiausiai 35 *Gali būti vartojamos ritonaviro kapsulės, tabletės ar geriamasis tirpalas.
Finnish: Samat suositukset lääkkeiden yhteisvaikutuksista pätevät seuraavin poikkeuksin:
Lithuanian: Taikomos tokios pačios rekomendacijos dėl vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos, išskyrus tai, kad:
Finnish: Hemofiliaa sairastavat potilaat
Lithuanian: Hemofilija sergantys pacientai
Finnish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Ranska Valmistaja
Lithuanian: Registruotojas Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Prancūzija
Finnish: Jos havaitset muutoksen sydämen lyöntitiheydessä (sydämen rytmin muutoksia), kerro siitä lääkärille.
Lithuanian: Jei pastebėsite pasikeitusį širdies plakimą (pakitusį širdies susitraukimų ritmą), pasakykite apie tai savo gydytojui.
Finnish: Taulukko 5: Tehoa kuvaavat tulokset tutkimuksessa 138a
Lithuanian: 5 lentelė: 138 tyrimo veiksmingumo rezultatai a
Finnish: Tutkimus 138 on kansainvälinen, satunnaistettu, avoin, prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa on mukana potilaita, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkitystä.
Lithuanian: 138 tyrimas yra tarptautinis, randomizuotas, atviras, daugiacentrinis, prospektyvinis klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo anksčiau negydyti pacientai.
Finnish: Lääkäri päättää sopivan annoksen lapsesi painoon perustuen.
Lithuanian: Gydytojas nustatys tinkamą dozę atsižvelgdamas į Jūsų vaiko kūno svorį.
Finnish: Atazanavir Mylan -kapseleita voidaan käyttää aikuisille sekä 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Lithuanian: Atazanavir Mylan kapsulės gali būti vartojamos suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
Finnish: Ihottuma ja siihen liittyvät oireyhtymät
Lithuanian: Odos bėrimas ir su tuo susiję sindromai
Finnish: Terveet vapaaehtoiset koehenkilöt ovat ottaneet enintään 1 200 mg:n kerta-annoksia, eikä oireisia haitallisia vaikutuksia ole esiintynyt.
Lithuanian: Sveiki savanoriai yra vartoję vienkartines iki 1 200 mg dydžio dozes, tačiau jokių nepalankių poveikių simptomų nebuvo stebėta.
Finnish: Antiviraalinen aktiivisuus in vitro
Lithuanian: Antivirusinis poveikis in vitro
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir jo pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Finnish: ALFA-1-ADRENORESEPTORIN ANTAGONISTIT Alfutsosiini
Lithuanian: ALFA 1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzozinas
Finnish: ROHDOSVALMISTEET Mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Lithuanian: AUGALINIAI PREPARATAI Jonažolė (Hypericum perforatum)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasin estäjät, ATC-koodi: J05AE08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusinis vaistinis preparatas, proteazių inhibitorius, ATC kodas - J05AE08.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinaiset (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažniai nurodyti naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Finnish: Tutkimuksen potilaista 32 prosentilla oli viruskanta, jossa esiintyi alle kaksi NRTIsubstituutiota.
Lithuanian: 32% tyrime dalyvavusių ligonių išskirtas viruso štamas, turintis mažiau nei dvi NATI substitucijas.
Finnish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanti
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Airija
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa ja seurata terapeuttisia pitoisuuksia, mikäli mahdollista.
Lithuanian: Reikia laikytis atsargumo ir, jei galima, tikrinti vaistų terapines koncentracijas.
Finnish: QT-ajan piteneminen
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas
Finnish: Atazanavir Mylan -valmisteelle ei ole olemassa annossuosituksia alle 3 kuukauden ikäisille lapsipotilaille.
Lithuanian: Atazanavir Mylan dozavimo rekomendacijų jaunesniems kaip 3 mėnesių pacientams nėra.
Finnish: Taulukko 7: Tehoa kuvaavat tulokset (pediatriset potilaat 6-vuotiaita tai alle 18-vuotiaita) viikolla 48 (tutkimus AI424-020)
Lithuanian: 7 lentelė: Veiksmingumo rezultatai (vaikams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) po 48 savaičių (tyrimo AI424-020 duomenys)
Finnish: Taulukko 2: Atatsanaviirin yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa
Lithuanian: 2 lentelė: Atazanaviro sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Finnish: Myöhemmissä koirilla tehdyissä 2 viikon ja 9 kuukauden oraalisissa toksisuustutkimuksissa ei havaittu lääkkeeseen liittyviä EKG-muutoksia.
Lithuanian: Vėlesni 9 mėn. trukmės toksiškumo, sugirdant vaistą šunims, tyrimai parodė, kad su vaistu susijusių EKG pokyčių nėra.
Finnish: eTutkimussuunnitelmaan kuuluva analyysi: suljettiin pois keskeyttäneet potilaat ja potilaat, jotka olivat poikenneet merkittävästi tutkimussuunnitelmasta.
Lithuanian: Analizė pagal protokolą: atmetus pacientų, kurie nebaigė tyrimo ir kuriems nustatyta reikšmingų nukrypimų nuo protokolo, duomenis.
Finnish: Atatsanaviiria käytettäessä, suositeltava rifabutiiniannos on 150 mg kolme kertaa viikossa tiettyinä viikonpäivinä (kuten esim. maanantai-keskiviikkoperjantai).
Lithuanian: Kai skiriama kartu su atazanaviru, rekomenduojama rifabutino dozė yra po 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pavyzdžiui, pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį).
Finnish: McDermott Laboratories toiminimellä Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti
Lithuanian: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Airija
Finnish: Atazanavir Mylan -valmistetta käyttävät lapset saattavat tarvita sydänvalvontaa.
Lithuanian: Atazanavir Mylan vartojantiems vaikams gali prireikti stebėti jų širdies veiklą.
Finnish: Atatsanaviirin haittavaikutusten arviointi perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin turvallisuustietoihin ja myyntiluvan jälkeen saatuihin kokemuksiin.
Lithuanian: Atazanaviro sukeliamos nepageidaujamos rekacijos įvertintos remiantis klinikinių tyrimų saugumo duomenimis ir vartojimo patirtimi vaistui patekus į rinką.
Finnish: ANTIKOAGULANTIT Varfariini
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI Varfarinas
Finnish: Jos olet vahingossa ottanut enemmän Atazanavir Mylan -kapseleita kuin lääkäri on suositellut, ota heti yhteyttä HIV-infektiotasi hoitavaan lääkäriin tai lähimpään sairaalaan ja pyydä ohjeita.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau Atazanavir Mylan kapsulių, negu rekomendavo Jūsų gydytojas, iš karto kreipkitės į jį arba vykite į artimiausią ligoninę.
Finnish: Rifampisiini on voimakas CYP3A4:n induktori, ja sen on osoitettu pienentävän atatsanaviirin AUC-arvoa 72 %, mikä voi johtaa hoidon virologiseen epäonnistumiseen ja resistenssin kehittymiseen.
Lithuanian: Rifampicinas yra stiprus CYP3A4 induktorius; nustatyta, kad jis 72% sumažina atazanaviro AUC rodiklį, o dėl to gydymas gali būti virusologiškai neveiksmingas bei gali išsivystyti rezistentiškumas.
Finnish: Atatsanaviiri sitoutuu samassa määrin happamaan alfa-1-glykoproteiiniin (AAG) (89 %) ja albumiiniin (86 %, pitoisuustasolla 1 000 ng/ml).
Lithuanian: Atazanaviras vienodai jungiasi ir su alfa-1-rūgšties glikoproteinu (ARG), ir su albuminu (atitinkamai 89% ir 86%, esant 1.000 ng/ml).
Finnish: Tämän tutkimuksen kliinisten tulosten perusteella ei ole riittävästi tietoa tukemaan atatsanaviirin käyttöä (ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria) alle 6-vuotiaille lapsille.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gautų klinikinių duomenų nepakanka pagrįsti atazanaviro (kartu su ritonaviru ar be jo) vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Finnish: On tärkeää, että otat Atazanavir Mylan -annoksesi ruoan kanssa (aterian tai tukevan välipalan yhteydessä), koska se helpottaa lääkeaineen imeytymistä elimistöön.
Lithuanian: Svarbu, kad Atazanavir Mylan vartotumėte kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant), kadangi tuomet organizmui lengviau rezorbuoti vaistą.
Finnish: Atazanavir Mylan ei paranna HIV-infektiota.
Lithuanian: Atazanavir Mylan neišgydo ŽIV infekcijos.
Finnish: Jos ritonaviirin lopettaminen on lääketieteellisesti perusteltua rajatuissa olosuhteissa (ks. kohta 4.4), tulee kiinnittää erityistä huomiota sellaisiin atatsanaviirin yhteisvaikutuksiin, joissa on eroavaisuuksia ilman ritonaviiria (ks. taulukko 2 alla).
Lithuanian: Jeigu dėl medicininių priežasčių reikia nutraukti ritonaviro vartojimą laikantis ribojančių sąlygų (žr. 4.4 skyrių), tai būtina skirti ypatingą dėmesį atazanaviro sąveikai, kuri nevartojant ritonaviro gali skirtis (žr.
Finnish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Unkari
Lithuanian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Vengrija
Finnish: HIV-infektiota hoidettaessa ei ole aina helppoa erottaa, mitkä vaikutukset johtuvat Atazanavir Mylanhoidosta, mitkä muista käyttämistäsi lääkkeistä ja mitkä itse HIV-infektiosta.
Lithuanian: Gydant ŽIV, ne visada lengva nustatyti, ar šalutinis poveikis sukeltas atazanaviro, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV infekcijos.
Finnish: Ennen kuin Atazanavir Mylanin ja ritonaviirin yhdistelmähoito aloitetaan, on tutustuttava ritonaviirin valmisteyhteenvetoon.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Atazanavir Mylan ir ritonaviro deriniu, reikia susipažinti su ritonaviro Preparato charakteristikų santrauka.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen vähäisyyden ja raskaana olevissa potilaissa esiintyvän yksilöllisen vaihtelun vuoksi voidaan harkita lääkkeiden hoitopitoisuuksien seurantaa riittävän altistuksen varmistamiseksi.
Lithuanian: Kadangi duomenų apie vaisto vartojimą nėštumo metu yra nedaug ir vaisto poveikis įvairioms nėščioms pacientėms skiriasi, siekiant užtikrinti tinkamą ekspoziciją reikia apsvarstyti terapinio vaisto poveikio stebėjimo galimybę.
Finnish: Atatsanaviirilla on anti-HIV-1- (mukaan lukien kaikki testatut haarat) ja anti-HIV-2-vaikutus soluviljelmässä.
Lithuanian: Atazanaviras slopina ŽIV-1 (įskaitant visus ištirtus potipius) ir ŽIV-2 virusus ląstelių kultūrose.
Finnish: Flutikasonipropionaatin pitoisuudet plasmassa nousivat merkittävästi, kun taas kortisolitasot alenivat noin 86 % (90 %:n luottamusväli 8289 %).
Lithuanian: Flutikazono propionato koncentracija plazmoje ryškiai padidėjo, o endogeninio kortizolio koncentracija sumažėjo maždaug 86% (90% pasikliautinumo intervalas 82%-89%).
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Finnish: Ihottumat ovat tavallisesti lieviä tai keskivaikeita makulopapulaarisia iho-oireita, jotka ilmenevät atatsanaviirihoidon aloittamista seuraavien 3 ensimmäisen viikon kuluessa.
Lithuanian: Pasireiškiantis odos bėrimas paprastai yra nesunkus ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos išbėrimas, kuris atsiranda per pirmąsias 3 savaites nuo atazanaviro vartojimo pradžios.
Finnish: Taulukko 6: Tehoa kuvaavat tulokset viikolla 48a ja viikolla 96 (tutkimus 045) Parametri
Lithuanian: 6 lentelė: Veiksmingumo rezultatai po 48 savaičių a ir 96 savaičių (045 tyrimas)
Finnish: Cmin ng/mlb
Lithuanian: Cmin ng/ml b
Finnish: Henkilöt, joilla ei ole toimivaa CYP2C19alleelia.
Lithuanian: Asmenims, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio.
Finnish: Raltegraviiri AUC ↑41 % Raltegraviiri Cmax ↑24 % Raltegraviiri C12h ↑77 % Mekanismi on UGT1A1:n esto.
Lithuanian: Raltegraviro AUC↑ 41% Raltegraviro Cmax↑ 24% Raltegraviro C12 val↑ 77% Sąveikos mechanizmas yra UGT1A1 slopinimas.
Finnish: Plasman pienin atatsanaviiripitoisuus synnytyksen jälkeisenä aikana oli noin 2 kertaa suurempi kuin mitä ei-raskaana olevilla HIV-infektiopotilailla on aiemmin mitattu.
Lithuanian: Mažiausioji atazanaviro koncentracija plazmoje buvo apytiksliai 2 kartus didesnė laikotarpiu po gimdymo nei anksčiau nustatyta ši koncentracija ŽIV infekuotoms nenėščioms pacientėms.
Finnish: Pediatriset potilaat (6-vuotiaat - alle 18-vuotiaat ja vähintään 15 kg:n painoiset): Atazanavir Mylan kapseleiden annos lapsille ja nuorille perustuu painoon, kuten taulukossa 1 on esitetty ja se ei saa ylittää suositeltua aikuisten annosta.
Lithuanian: Vaikams (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, sveriantiems bent 15 kg): atazanaviro kapsulių dozė vaikams apskaičiuojama pagal jų kūno svorį, kaip nurodyta 1 lentelėje, ir ji negali viršyti rekomenduojamos dozės suaugusiesiems.
Finnish: -3,09 (n=397) -3,21 (n=360)
Lithuanian: -3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379)
Finnish: cPI suuri: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI pieni: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Lithuanian: PI reikšmingos substitucijos: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI nereikšmingos substitucijos: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Finnish: Ota Atazanavir Mylan -kapselit ruoan kanssa (aterian tai tukevan välipalan yhteydessä).
Lithuanian: Atazanavir Mylan kapsules vartokite kartu su maistu (valgant ar stipriai užkandžiaujant).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa atatsanaviiri (yhdessä ritonaviirin kanssa tai yksinään) on aiheuttanut vähemmän dyslipidemiaa kuin vertailuvalmisteet.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad atazanaviras (su ritonaviru ar be jo) sukelia mažesnę dislipidemiją, negu palyginamieji vaistai.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa AI424-397 ja AI424-451, hoidon keston keskiarvo atatsanaviiri-jauheella vähintään 3 kuukauden ikäisillä mutta alle 11-vuotiailla lapsipotilailla oli 80 viikkoa.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų AI424-397 ir AI424-451 metu nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 11 metų amžiaus vaikų gydymo atazanaviro geriamaisiais milteliais vidutinė trukmė buvo 80 savaičių.
Finnish: Ei tiedetä, pahentaako raskauden aikana äidille annettu Atazanavir Mylanin ja ritonaviirin yhdistelmähoito vastasyntyneiden ja imeväisikäisten lasten fysiologista hyperbilirubinemiaa ja johtaako se kernikteruksen kehittymiseen.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar skiriant Atazanavir Mylan su ritonaviru motinai nėštumo metu sustiprės fiziologinė hiperbilirubinemija ir ar tai sukels naujagimių ir kūdikių branduolių geltą.
Finnish: Kun atatsanaviiriia/ritonaviiria annetaan yhdessä joko fenytoiinin tai fenobarbitaalin kanssa, fenytoiinin tai fenobarbitaalin annosta on ehkä muutettava.
Lithuanian: Kai atazanaviro / ritonaviro skiriama arba kartu su fenitoinu, arba kartu su fenobarbitaliu, gali reikėti koreguoti fenitoino arba fenobarbitalio dozę.
Finnish: Atazanavir Mylan -valmisteen ja ritonaviirin käyttöä raskauden aikana voi harkita vain, jos hoidon mahdollinen hyöty oikeuttaa siitä mahdollisesti aiheutuvan haitan.
Lithuanian: Galima svarstyti Atazanavir Mylan vartojimą kartu su ritonaviru nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu galima nauda pateisintų potencialią riziką.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, krospovidoni, magnesiumstearaatti.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, krospovidonas, magnio stearatas.
Finnish: bCmin on pitoisuus 24 tuntia annoksen jälkeen.
Lithuanian: Cmin - tai koncentracija, nustatyta praėjus 24 valandoms po vaisto dozės vartojimo.
Finnish: bKymmenellä potilaalla oli lähtötasolla fenotyyppistä resistenssiä atatsanaviirin + ritonaviirin yhdistelmälle (muutos [FC]> 5,2).
Lithuanian: Dešimčiai pacientų buvo pradinis fenotipinis rezistentiškumas atazanavirui ir ritonavirui (genų ekspresijos pokytis [fold change - FC] >5,2).
Finnish: Mitä Atazanavir Mylan on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Atazanavir Mylan ir kam jis vartojamas
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Jos tunnet huimausta tai pyörrytystä, älä aja tai käytä koneita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Lithuanian: Jei jaučiate galvos sukimąsi ar svaigulį, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir kreipkitės į gydytoją nedelsdami.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifumaraattiin yhdistetyn atatsanaviirin/ritonaviirin teho on osoitettu kliinisessä tutkimuksessa 045 aiemmin hoitoa saaneilla potilailla ja kliinisessä tutkimuksessa 138 aiemmin hoitamattomilla potilailla (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: Atazanaviro / ritonaviro derinio su tenofoviru dizoproksilo fumaratu veiksmingumas gydant anksčiau antiretrovirusiniais preparatais gydytus ligonius buvo akivaizdžiai įrodytas klinikinio tyrimo 045 metu, o derinio skiriant anksčiau negydytiems ligoniams - įrodytas klinikinio tyrimo 138 metu (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Atazanavir Mylan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Atazanavir Mylan
Finnish: Atatsanaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Lithuanian: Atazanaviro saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatyti pacientams esant žymiam kepenų sutrikimui.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin 40:ää imeväisikäistä, jotka saivat antiretroviraalista estohoitoa (joka ei sisältänyt atatsanaviiria) ja joiden testitulos oli negatiivinen HIV-1 DNA:n suhteen syntymähetkellä ja/tai 6 kuukauden ajan syntymästä.
Lithuanian: Tyrimo metu tirta 40 kūdikių, kuriems buvo skirtas profilaktinis gydymas antiretrovirusiniais vaistais (išskyrus atazanavirą) ir kuriems gimdymo metu ir (arba) per pirmuosius 6 mėnesius po gimimo ŽIV-1 DNR nebuvo nustatyta.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 168 mg laktoosimonohydraattia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 168 mg laktozės monohidrato Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan 150 mg kapseli
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas 150 mg kapsulės
Finnish: HCV-proteaasin estäjät
Lithuanian: HCV proteazių inhibitoriai
Finnish: Viikko 48: -3 % [-7,6 %, 1,5 %] Viikko 96: 2,2 % [-2,3 %, 6,7 %] HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, % lähtötilanteestad
Lithuanian: 48 savaitė: -3% [-7,6%, 1,5%] 96 savaitė: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ŽIV RNR <50 kopijų/ml, % pagal pradines charakteristikas d
Finnish: INHALOITAVAT BEETA-AGONISTIT Salmeteroli
Lithuanian: INHALIUOJAMIEJI BETA ADRENORECEPTORIŲ AGONISTAI Salmeterolis
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesiV priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.