FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat ki kell venni a hűtőszekrényből és 1-2 órán át legfeljebb 25C-on kell tartani.
Estonian: Enne esmast kasutamist tuleb pen-süstel külmkapist välja võtta ja hoida seda temperatuuril kuni 25°C 1…2 tundi.
Hungarian: Glükóz vagy glükagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Estonian: Te võite vajada glükoosi- või glükagooni (ravim, mis tõstab veresuhkru taset) süsti.
Hungarian: • Soha ne adja kölcsön az injekciós tollát - ez csak az Öné!
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit teistega, see on ainult teie jaoks.
Hungarian: • Amennyiben a beteg egy másik előretöltött injekciós tollról került átállításra, magyarázza el neki a két orvostechnikai eszköz formatervezése közötti különbségeket (fektessen hangsúlyt a színbeli megkülönböztetésre, a dobozon/címkén található figyelmeztetésekre és egyéb a biztonságot célzó tervezési megoldásokra, mint például az előretöltött injekciós toll taktilis elemei).
Estonian: • patsiendi üleminekul teistsugusele pen-süstlile tuleb juhtida tähelepanu kahe seadme erinevustele (keskenduda värvierisustele, hoiatustele välispakendil ja etiketil ning teistele konstruktsioonilistele ohutusmeetmetele nagu näiteks pen-süstli puutetundlikud elemendid);
Hungarian: • A Suliqua-t a bőr alá kell beadni (szubkután alkalmazás vagy „sc."
Estonian: • Suliqua't süstitakse naha alla (subkutaanselt ehk s.c.).
Hungarian: A szokásosnál többször ellenőrizze vércukorszintjét.
Estonian: Peate kontrollima enda veresuhkru taset sagedamini.
Hungarian: • Túl magas vércukorszint (hiperglikémia).
Estonian: • Liiga kõrge veresuhkur (hüperglükeemia).
Hungarian: • A Suliqua felírása és kiadása előtt a betegeket lássa el a betegeknek szóló útmutatóval.
Estonian: • enne Suliqua väljakirjutamist ja väljastamist tuleb patsiendile anda patsiendijuhis;
Hungarian: Tartsa egyenesen az injekciós tollat és a tűt irányítsa vissza a külső tűvédő sapkába.
Estonian: Hoidke nõela otse ja suunake see tagasi välimise nõelakatte sisse.
Hungarian: • Csak a Suliqua injekciós tollal kompatibilis tűket használjon (lásd a „Használati útmutató"-t).
Estonian: • Kasutage ainult Suliqua pen-süstlile sobivaid nõelu (vt kasutusjuhist).
Hungarian: A Suliqua-val kezelt betegeknél a kezeléssel összefüggő hányinger, hasmenés és hányás incidenciája sorrendben 8,4%, 2,2% és 2,2% volt.
Estonian: Suliqua'ga ravitud patsientidel oli ravimiga seotud iivelduse tekkesagedus 8,4%, kõhulahtisusel 2,2% ja oksendamisel 2,2%.
Hungarian: Ezeket az injekciókat még akkor is be kell adni, ha nem biztos, hogy hipoglikémiája van.
Estonian: Nende süstide tegemine on õigustatud isegi siis, kui puudub kindlus, kas tegemist on hüpoglükeemiaga.
Hungarian: • Pentamidin, egyes parazita-fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Estonian: • pentamidiini parasiitidest põhjustatud infektsioonide raviks.
Hungarian: • Tartsa az új injekciós tollakat hűtőszekrényben 2°C - 8°C hőmérsékleten.
Estonian: • Hoidke pen-süstleid külmkapis, temperatuuril 2°C…8°C.
Hungarian: • diabéteszes ketoacidózisa van (ez a cukorbetegség egyik szövődménye, amely akkor fordul elő, ha a szervezet nem képes a glükózt hasznosítani, mert kevés az inzulin a szervezetben), mivel ez gyógyszer nem megfelelő az Ön számára.
Estonian: • teil on diabeetiline ketoatsidoos (diabeedi tüsistus, mis tekib, kui organism ei suuda veresuhkrut omastada, sest insuliini ei ole piisavalt), sest see ravim ei ole teile sobiv;
Hungarian: Csak egy ember használhatja!
Estonian: Kasutamiseks ainult ühele patsiendile.
Hungarian: Számos vegyület befolyásolja a glükóz metabolizmusát, és ezek a Suliqua adagjának módosítását tehetik szükségessé.
Estonian: Mitmed ained mõjutavad glükoosi ainevahetust ja võivad tingida vajaduse muuta Suliqua annust.
Hungarian: A Suliqua injekciót naponta egyszer, étkezés előtt egy órán belül kell beadni.
Estonian: Suliqua't süstitakse üks kord ööpäevas üks tund enne sööki.
Hungarian: Hiperglikémia (magas vércukorszint)
Estonian: Hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase)
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozhatják.
Estonian: Mõned ravimid võivad muuta veresuhkru taset.
Hungarian: B. Nyomja a tűt a bőrébe, ahogy azt kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy az Önt gondozó egészségügyi szakember mutatta.
Estonian: B. Suruge nõel naha sisse nagu tervishoiutöötaja on õpetanud.
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Hungarian: • Ha tovább tekerte az adagjánál, visszatekerheti.
Estonian: • Kui te keerate üle vajaliku annuse, võite tagasi keerata.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt) befolyásolhatják a gépjárművetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Estonian: Liiga madal või liiga kõrge veresuhkur (vt raamistatud teavet selle infolehe lõpus) võib mõjutada võimet juhtida autot ja kasutada seadmeid või masinaid.
Hungarian: • Klozapin, olanzapin és fenotiazin derivátumok, mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Estonian: • klosapiini, olansapiini ja fenotiasiini derivaadid vaimse tervise häirete raviks,
Hungarian: Koncentrált sósav (pH beállításhoz) Nátrium-hidroxid (pH beállításhoz) Injekcióhoz való víz
Estonian: Kontsentreeritud soolhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, ha az inzulin zavaros, elszíneződött vagy részecskék vannak benne.
Estonian: • Ärge kasutage pen-süstlit, kui selles olev süstelahus on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Hungarian: • Monoamino-oxidáz (MAO) gátlók, depresszió és Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
Estonian: • monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid depressiooni või Parkinsoni tõve raviks,
Hungarian: • Danazol, endometriózis kezelésére alkalmazzák
Estonian: • danasooli endometrioosi raviks,
Hungarian: Standardizált, megjelölt tesztétkezést követően, a fent jelzett vizsgálatban megerősítést nyert, hogy a lixiszenatid lassítja a gyomor ürülését, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz keringésbe kerülésének ütemét.
Estonian: Pärast märgistatud standardeinet leidis ülalrefereeritud uuringus kinnitust, et liksisenatiid aeglustab mao tühjenemist ning vähendab seeläbi toidus sisalduva glükoosi imendumise määra.
Hungarian: Ha kihagyott egy adag Suliqua-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia):
Estonian: Kui Suliqua annus jäi vahele või te ei süstinud piisavalt insuliini, võib teie veresuhkru tase liialt tõusta (hüperglükeemia).
Hungarian: • Ez biztosítja, hogy a teljes adagot megkapja.
Estonian: • See tagab, et manustate kogu vajaliku annuse.
Hungarian: Ha másik antidiabetikus gyógyszert alkalmaz, beszélje meg kezelőorvosával, hogy a Suliqua kezelés megkezdése előtt abba kell-e hagynia a másik gyógyszert.
Estonian: Kui te kasutate teisi suhkurtõve ravimeid, arutage oma arstiga, kas peaksite nende kasutamise lõpetama enne kui alustate ravi Suliqua'ga.
Hungarian: A Suliqua-t óvatosan szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik gyors gastrointestinális felszívódást vagy gondos klinikai ellenőrzést igénylő, illetve szűk terápiás tartományú készítményt szednek.
Estonian: Suliqua't tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes võtavad suukaudseid ravimeid, mis vajavad kiiret imendumist seedetraktist, hoolikat kliinilist jälgimist või on kitsa terapeutilise vahemikuga.
Hungarian: A betegek 0,3%-ánál számoltak be a Suliqua-val esetlegesen összefüggő allergiás reakciókról (urtcaria).
Estonian: Suliqua'ga võimalikult seotud allergilistest reaktsioonidest (urtikaaria) teatati 0,3% patsientidest.
Hungarian: Egy diabeteses betegekkel végzett metabolizmus vizsgálat melyben a betegek egyedül glargin inzulint kaptak azt mutatja, hogy a glargin inzulin a Béta-lánc karboxil terminális végénél gyorsan metabolizálódik két aktív metabolitot, M1 (21A-Gly-inzulin)-t és M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin)t képezve.
Estonian: Metabolismiuuring diabeetikutega, kellele manustati glargiin-insuliini monoravimina viitab sellele, et glargiin-insuliin metaboliseerub kiiresti B-ahela karboksüülotsas kaheks aktiivseks metaboliidiks: M1 (21A-Gly-insuliin) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliin).
Hungarian: A Suliqua kezelés megkezdése előtt a bázis inzulinnal vagy egyéb, nem metformin orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel végzett kezelést abba kell hagyni.
Estonian: Enne Suliqua'ga ravi alustamist tuleb lõpetada ravi basaalinsuliiniga või suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, välja arvatud metformiin.
Hungarian: • Csalánkiütések (urtikária)
Estonian: • nõgeslööve (urtikaaria);
Hungarian: A gyógyszerelési hibák elkerülése
Estonian: Ravivigade vältimine
Hungarian: • Angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Estonian: • angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoreid südamehaiguste või kõrgenenud vererõhu raviks,
Hungarian: Ezen eredmények alapján a lixiszenatiddal történő együttes alkalmazáskor nem szükséges a warfarin adagjának a módosítása, azonban a warfarin és/vagy kumarin származékokat szedő betegeknél a lixiszenatid-kezelés megkezdésekor vagy befejezésekor az INR gyakori ellenőrzése javasolt.
Estonian: Nende andmete põhjal ei ole varfariini annuse kohandamine vajalik liksisenatiidi samaaegsel manustamisel, kuid varfariiniga ja (või) kumariini derivaatidega ravitavatel patsientidel on soovitatav sageli kontollida INR-i, kui alustatakse või lõpetatakse ravi liksisenatiidiga
Hungarian: • Ha úgy gondolja, hogy az injekciós tolla sérült, ne használja.
Estonian: • Kui arvate, et teie pen-süstel on kahjustunud, ärge seda kasutage.
Hungarian: Kezelőorvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy a korábbi inzulin adagjához képest eltérő Suliqua adagot alkalmazzon.
Estonian: Arst võib teile määrata erineva Suliqua annuse, võrreldes teie senise insuliiniannusega.
Hungarian: Egyes gyógyszereket, mint például az antibiotikumokat, orális fogamzásgátlókat, sztatinokat (koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek, mint az atorvasztatin) vagy gyomornedv-ellenálló tablettákat és kapszulákat, melyek nem maradhatnak túl sokáig a gyomorban, az injekció beadása előtt 1 órával, vagy a beadást kövezően 4 órával kell bevennie.
Estonian: Mõningaid ravimeid nagu antibiootikume, suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid, statiine (kolesterooli langetavad ravimid nagu atorvastatiin), maohappekindlaid tablette või kapsleid, mis ei tohi maos liiga kaua olla, tuleb võtta vähemalt üks tund enne või neli tundi pärast Suliqua süsti.
Hungarian: Az elsődleges végpont gyakorisága hasonló volt a lixiszenatid-csoportban (13,4%), és a placebocsoportban (13,2%): a relatív hazárd (HR) a lixiszenatidra nézve a placebóhoz képest 1,017 volt, egy hozzátartozó 2-oldalas 0,886-1,168-as, 95%-os konfidencia intervallummal (CI).
Estonian: Esmase tulemusnäitaja tekkesagedus oli liksisenatiidiga (13,4%) ja platseeboga (13,2%) sarnane, riskide suhe (HR) liksisenatiid vs platseebo oli 1,017 ja selle mõlemasuunaline 95% usaldusvahemik (CI) oli 0,886 kuni 1,168.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Hungarian: • súlyos gyomor vagy bélrendszeri problémája van, mint például a gyomor izmainak betegsége, úgynevezett „gasztroparézis", aminek eredményeként lassabban ürül ki a gyomor.
Estonian: • teil on tõsine probleem mao või sooltega, näiteks maolihaste haigus, mida nimetatakse gastropareesiks, mille tulemusena mao tühjenemine on aeglustunud.
Hungarian: Hypoglykaemia esetén a mentő mechanizmus, a glükagon szekreció megmarad.
Estonian: Hüpoglükeemia korral glükagooni sekretsioonil põhinev päästemehhanism säilub.
Hungarian: • Szimpatomimetikus gyógyszerek, mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin.
Estonian: • sümpatomimeetilisi ravimeid, nagu epinefriin (adrenaliin), salbutamool, terbutaliin, astma raviks.
Hungarian: Mindig, minden injekcióhoz használjon új steril tűt.
Estonian: Kasutage alati igaks süstimiseks steriilset uut nõela.
Hungarian: A gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében a gyógyszert felíró orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a megfelelő hatáserősség és a pontos adagolási egységek szerepelnek a recepten (lásd 4.4 pont).
Estonian: Ravimi väljakirjutaja peab ravivigade vältimiseks veenduma, et retseptile on märgitud korrektne tugevus ja annusevahemik (vt lõik 4.4)
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat szobahőmérsékleten, 25°C alatt.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hungarian: Metforminnal együtt adják, ha más gyógyszerek önmagukban nem elégségesek vércukorszintje beállításához.
Estonian: Suliqua't kasutatakse koos metformiiniga, kui teised ravimid ei ole piisavad veresuhkrutaseme kontrollimiseks.
Hungarian: A Suliqua, a glargin inzulin vagy a lixiszenatid terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincsenek terhességre vonatkozó kontrollos klinikai vizsgálatokból származó klinikai adatok.
Estonian: Suliqua, glargiin-insuliini või liksisenatiidi kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid kontrollitud kliinilistest uuringutest.
Hungarian: Egy adag orális fogamzásgátló készítmény (0,03 mg etinilösztradiol/0,15 mg levonorgesztrel) bevételét követően - 1 órával 10 µg lixiszenatid alkalmazása előtt vagy 11 órával a beadás után - az etinilösztradiol és levonorgesztrel Cmax-, AUC-, t1/2- és tmax -értékei nem változtak.
Estonian: Suukaudse rasestumisvastase ravimi (etinüülestradiool 0,03 mg/levonorgestreel 0,15 mg) ühekordse annuse manustamisel 1 tund enne või 11 tundi pärast 10 µg liksisenatiidi etinüülestradiooli ja levonorgestreeli Cmax, AUC, t1/2 ja tmax ei muutunud.
Hungarian: • Fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmazott gyógyszerek, mint pl. a pentoxifillin,
Estonian: • valu vähendavaid ja palavikku alandavaid ravimeid nagu pentoksüfülliin, propoksüfeen,
Hungarian: A metformin kezelés kiegészítése klinikai vizsgálatban a kezelést 10 adagolási egységgel (10 egység glargin inzulin és 5 µg lixiszenatid) kezdték.
Estonian: Täiendava ravi uuringus, metformiinile lisatuna, alustati ravi 10. annuseastmelt (10 ühikut glargiininsuliini ja 5 mikrogrammi liksisenatiidi).
Hungarian: • a szokásosnál több, vagy más jellegű testmozgást végez.
Estonian: • teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või teist tüüpi kui tavaliselt;
Hungarian: A Suliqua-t nem vizsgálták súlyos gastrointestinális betegségben szenvedő betegeknél, beleértve a súlyos gastroparesist is, ezért a Suliqua alkalmazása nem javasolt ilyen betegeknél.
Estonian: Suliqua't ei ole uuritud seedetrakti raske haigusega, k.a raske gastropareesiga patsientidel ja seetõttu ei soovitata neid patsiente Suliqua'ga ravida.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mistahes muid ravimeid.
Hungarian: A készítmény adagonként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes".
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, st on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Hungarian: Az adagolási hibák és a lehetséges túladagolás elkerülése érdekében Suliqua-t tilos az előretöltött injekciós toll patronjából egy fecskendőbe kiszívni (lásd 4.4 pont).
Estonian: Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks ei tohi Suliqua't pen-süstlis olevast kolbampullist tõmmata süstlisse (vt lõik 4.4).
Hungarian: Tegye a hüvelykujját az adagológombra.
Estonian: C. Asetage oma pöial süstimisnupule.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy mindig új injekciós tűt használjanak.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad kasutaksid igal süstimisel uut nõela.
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások: Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be a Suliqua-t, azon a helyen bemélyedések alakulhatnak ki, melyet a bőr alatti zsírszövet összezsugorodása okoz (lipoatrófia) vagy kidudorodások alakulhatnak ki, amit a bőr alatti zsírszövet megvastagodása okoz (lipohipertrófia).
Estonian: • süstekoha muutused: kui süstite Suliqua't liiga sageli samasse kohta, võivad süstekohta tekkida lohud, tingituna nahaaluse rasva vähenemisest (lipoatroofia) või paksendid tingituna nahaaluse rasva kogunemisest (lipohüpertroofia).
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a Suliqua alkalmazásával 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők körében.
Estonian: Suliqua't ei ole uuritud lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Hungarian: A bevezető szakasz végén azokat a betegeket, akiknél a HbA1c-érték 7% és 10% között, az FPG ≤7,77 mmol/l volt és a glargin inzulin napi adagja 20 - 50 egység volt, vagy a Suliqua karra (n=367) vagy a glargin inzulin karra (n=369) randomizálták.
Estonian: Sissejuhatava ravifaasi lõpus juhuslikustati patsiendid, kelle HbA1c oli vahemikus 7% kuni 10%, paastuveresuhkur ≤7,77 mmol/l ja glargiin-insuliini ööpäevane annus 20 kuni 50 ühikut, saama ravi Suliqua'ga (n=367) või glargiin-insuliiniga (n=369).
Hungarian: • súlyos vesebetegsége van vagy művesekezelést kap, mivel ez esetben a gyógyszer alkalmazása nem javallt.
Estonian: • teil on raske neeruhaigus või te saate dialüüsravi, sest selle ravimi kasutamine ei ole soovitatav.
Hungarian: Bázis inzulinról történő átállítás
Estonian: Üleminek basaalinsuliinilt
Hungarian: • Ne állítson be egy adagot vagy ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül.
Estonian: • Ärge valige annust ega vajutage süstimisnuppu ilma pen-süstlile kinnitatud nõelata.
Hungarian: • A tű megszúrhatja a tűvédő sapkát, ha ferdén húzzák rá.
Estonian: • Nõel võib tungida läbi nõelakatte, kui seda üritada viltu tagasi panna.
Hungarian: • Figyelmeztesse a betegeket, hogy szorosan ellenőrizzék a vércukor értékeket, amikor a glargin inzulin/lixiszenatid-kezelést, mely glargin inzulint és egy nem inzulin típusú hatóanyagot (lixiszenatid) tartalmaz, elkezdik.
Estonian: • patsientidele peab ütlema, et nad hoolikalt jälgiksid oma veresuhkrut, kui nad alustavad ravi glargiin-insuliini/liksisenatiidiga, mis sisaldab toimeainetena glargiin-insuliini ja liksisenatiidi, mis ei ole insuliin;
Hungarian: 75 éves vagy annál idősebb betegnél a Suliqua-val korlátozott a terápiás tapasztalat.
Estonian: Ravikogemus Suliqua'ga patsientidel vanuses ≥75 aastat on piiratud.
Hungarian: A Suliqua egy kombinált készítmény, mely a glikémiás kontroll javításában egymás hatásmechanizmusát kiegészítő két hatóanyagot tartalmaz: glargin inzulint, mely egy bázis inzulinanalóg (főként az éhomi plazma glükózszintet megcélozva), és lixiszenatidot, egy GLP-1 receptor agonista (főként a posztprandiális glükóz értéket megcélozva).
Estonian: Suliqua on kombinatsioon kahest toimeainest, mille toimemehhanismid täiendavad teineteist glükeemilise kontrolli parandamisel: glargiin-insuliin (analoog-basaalinsuliin, mis toimib peamiselt paastuveresuhkrule) ning liksisenatiid (GLP-1 retseptori agonist, mis toimib peamiselt söögijärgsele veresuhkrule).
Hungarian: Ábra: HbA1c (%) átlagértékek a szűrés kezdetén, a randomizáció idején és minden egyes időpontban (vizsgálatot befejezők körében) valamint a 30. héten - mITT populáció (megjegyzés ez a LixiLan - O)
Estonian: Keskmine HbA1c (%) sõelumise alguses, juhuslikustamise hetkel ja igal ajahetkel (uuringu lõpuni läbinutel) ning 30. nädalal mITT populatsioonis
Hungarian: A 30. héten a Suliqua statisztikailag szignifikáns HbA1c érték javulást mutatott (p-érték <0,0001) a glargin inzulinhoz képest.
Estonian: 30. nädalal paranes HbA1c Suliqua'ga statistiliselt oluliselt enam (p-väärtus <0,0001) kui glargiininsuliiniga.
Hungarian: A szívfrekvencia növekedését jelentették GLP1-receptor agonista alkalmazásával kapcsolatban és a szívfrekvencia átmeneti növekedését figyelték meg néhány lixiszenatiddal végzett klinikai vizsgálatban.
Estonian: GLP1RA kasutamisega seoses on teatatud südame löögisageduse tõusust ning mööduvat tõusu on täheldatud ka mõnedes liksisenatiidi uuringutes.
Hungarian: Néhány beteg (1,7%), akik inzulint, közte Suliqua-t tartalmazó kezelést alkalmaztak, a beadás helyén erythemát, helyi oedemát és viszketést észlelt.
Estonian: Mõnedel (1,7%) insuliiniga, k.a Suliqua'ga, ravitavatel patsientidel tekkis erüteem, paikne turse ja sügelus süstekohal.
Hungarian: A GLP-1 receptor a célpontja a természetes GLP-1-nek, egy endogén inkretin hormonnak, mely fokozza a pancreas béta-sejtekből az inzulin glükóz-dependens szekrecióját és csökkenti a pancreas alfa-sejtekből a glükagon-szekréciót.
Estonian: GLP-1 retseptor on endogeense GLP-1 toime sihtmärk (GLP-1 on endogeenne inkretiinhormoon, mis võimendab glükoos-sõltuvat insuliini sekretsiooni pankrease beetarakkudes ja pärsib glükagooni sekretsiooni pankrease alfarakkudes).
Hungarian: • Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot, ne erőltesse, mivel ettől eltörhet az injekciós toll.
Estonian: • Kui teile tundub raske süstimisnuppu sisse vajutada, ärge suruge sellele, sest see võib pen-süstlit vigastada.
Hungarian: A Suliqua alkalmazása előtt figyelmesen el kell olvasni a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutatót.
Estonian: Enne Suliqua kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes olevaid juhiseid.
Hungarian: A Suliqua-val kezelt betegek figyelmét fel kell hívni a gastrointestinális mellékhatásokkal kapcsolatos dehidráció lehetséges kockázatára, és arra, hogy tegyenek óvintézkedést a folyadékvesztés elkerülésére.
Estonian: Suliqua'ga ravitavaid patsiente tuleb teavitada võimalikust dehüdratsiooniohust seoses seedetrakti kõrvaltoimetega, et rakendada abinõusid vedelikuvaeguse vältimiseks.
Hungarian: Kizárólag ebben az esetben megengedett, hogy 30 adagolási egységnél kisebb adagot adjon be.
Estonian: Ainult sellisel juhul on lubatud süstida vähem ravimit kui 30 annuse astet.
Hungarian: A Suliqua metforminnal kombinációban javallott 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek glikémiás kontrolljának javítására, ha a metformin önmagában vagy a metformin egyéb orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel vagy bázis inzulinnal együtt nem biztosított megfelelő glikémiás kontrollt (a különböző kombinációkról rendelkezésre álló adatokat lásd a 4.4 és az 5.1 pontban).
Estonian: Suliqua kombinatsioonis metformiiniga on näidustatud 2. tüüpi diabeediga täiskasvanutele vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, kui monoravi metformiiniga või kombinatsioonravi metformiini ja teise suukaudse vere glükoosisisaldust langetava ravimiga või basaalinsuliiniga (olemasolevaid andmeid erinevate kombinatsioonide kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1) ei ole seda taganud.
Hungarian: Lixiszenatiddal végzett állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: Kizárólag ebben az esetben megengedett, hogy 10 adagolási egységnél kisebb adagot adjon be.
Estonian: Ainult sellisel juhul on lubatud süstida vähem ravimit kui 10 annuse astet.
Hungarian: A lixiszenatiddal vagy glargin inzulinnal végzett állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Estonian: Loomkatsed liksisenatiidi või glargiin-insuliiniga ei näita otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Hungarian: Ne helyezze vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe, nem fagyasztható!
Estonian: Ärge pange pen-süstlit külmkappi tagasi ja ärge laske külmuda.
Hungarian: Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be elegendő inzulint.
Estonian: Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), võite olla süstinud liiga vähe insuliini.
Hungarian: • A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Estonian: • Hüperglükeemia ravi kohta lugege teavet infolehe lõpus olevast raamitud osast.
Hungarian: A BMI kiindulási átlag értéke 31,1 kg/m2, a betegek 57,3%-ának a BMI-je ≥30 kg/m2 volt.
Estonian: Keskmine uuringueelne kehamassiindeks (KMI) oli 31,1 kg/m2, 57,3% patsientidest oli KMI ≥30 kg/m2.
Hungarian: Mi a teendő, ha hiperglikémiát észlel?
Estonian: Mida teha, kui teil on hüperglükeemia