FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Prezistaa käytetään yhdessä pienenä annoksena annettavan ritonaviirin ja muiden HIV-lääkkeiden kanssa aikuisten ja lasten immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Maltese: Prezista jintuża flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir u mediċini antivirali oħrajn ta' kontra l-HIV biex jittrattaw adulti u tfal minn tliet snin 'il fuq li huma infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Finnish: Prezista ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Maltese: Prezista ma jfejjaqx infezzjoni mill-HIV jew tal-AIDS, iżda jista' jittardja jew ireġġa' lura lħsara lis-sistema immunitarja u l-iżvilupp ta' infezzjonijiet u mard assoċjat mal-AIDS.
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin)
Maltese: Not known (cannot be estimated from the available data)
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru, 2014
Finnish: 17493 Greifswald-Insel Riems Saksa
Maltese: 17493 Greifswald-Insel Riems Il-Ġermanja
Finnish: CL = puhdistuma; Vd = jakautumistilavuus; t½ = puoliintumisaika
Maltese: CL = tneħħija; Vd = distribuzzjoni tal-volum; t½ = half life
Finnish: Hoitoon vastanneeta n (%)
Maltese: Pazjenti li rrispondewa n (%)
Finnish: 44b 17489 Greifswald Saksa
Maltese: 44b 17489 Greifswald Il-Ġermanja
Finnish: Se on N-tyypin kalsiumkanavan salpaaja (NCCB).
Maltese: Hu N-type calcium channel blocker (NCCB).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Prialt
Maltese: Mediċini oħra u Prialt
Finnish: suolahappo ja natriumhydroksidi.
Maltese: hydrochloric acid u sodium hydroxide.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus hengitysvaikeudet
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali dispnea problemi respiratorji
Finnish: Tsikonotidi (n = 169)b
Maltese: Ziconotide (n = 169)b
Finnish: Yleiset (≥1/100, <1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10)
Finnish: Tsikonotidi (n = 71)
Maltese: Ziconotide (n = 71)
Finnish: Pitkäaikaisissa kliinisissä tutkimuksissa yleisimpiä haittavaikutuksia olivat huimaus (42 %), pahoinvointi (30 %), silmävärve (23 %), sekavuustila (25 %), epänormaali kävely (16 %), muistihäiriöt (13 %), näön hämärtyminen (14 %), päänsärky (12 %), voimattomuus (13 %), oksentelu (11 %) ja uneliaisuus (10 %).
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod komuni fi studji kliniċi fit-tul kienu sturdament (42%), tqallih (30%), nystagmus (23%), stat ta' konfużjoni (25%), mixi anormali (16%), indeboliment tal-memorja (13%), vista mċajpra (14%), uġigħ ta' ras (12%), astenja (13%), rimettar (11%), u ngħas (10%).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 88 %:lla potilaista esiintyi haittavaikutuksia.
Maltese: Fi provi kliniċi, 88% tal-pazjenti kellhom reazzjonijiet avversi tal-mediċina.
Finnish: Anafylaktinen reaktioa
Maltese: Reazzjoni anafilattikaa
Finnish: Tsikonotidi (n = 112)
Maltese: Ziconotide (n = 112)
Finnish: Enimmäisannos on 21,6 mikrog/vrk.
Maltese: Id-doża massima hi ta' 21.6 mikrogramma/kuljum.
Finnish: Infektiot sepsis, meningiitti
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet sepsis, meninġite
Finnish: Plasebo (n = 40)
Maltese: Plaċebo (n = 40)
Finnish: Melko harvinaiset (≥1/1000, <1/100) Harvinaiset (≥1/10 000 - <1/1 000)
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000)
Finnish: 500 mikrog / 5 ml
Maltese: 500 mikrogramma/5ml
Finnish: Plasebo (n = 108)
Maltese: Plaċebo (n = 108)
Finnish: 100 mikrog / 1 ml
Maltese: 100 mikrogramma/1ml
Finnish: 200 mikrog / 2 ml
Maltese: 200 mikrogramma/2ml
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Maltese: Studji f'annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara 5.3).
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Suolahappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön)
Maltese: Sodium chloride Ilma għall-injezzjonijiet Hydrochloric acid (pH adjuster) Sodium hydroxide (pH adjuster)
Finnish: Plasebo (n = 86)
Maltese: Plaċebo (n = 86)
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Intratekaalista tsikonotidia on tutkittu kolmessa plasebokontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà Kien hemm tliet provi kliniċi ta' ziconotide IT ikkontrollati bil-plaċebo.
Finnish: Infuusioannos vaihteli välillä 0,03-912 mikrog/vrk, ja lopullisen annoksen mediaani oli 7,2 mikrog/vrk.
Maltese: Ir-rata ta' l-infużjoni varjat minn 0.03 - 912 μg/kuljum, b'medjan tar-rata tad-doża finali ta' 7.2 μg/kuljum.
Finnish: Tsikonotidin farmakokinetiikka aivo-selkäydinnesteessä ja plasmassa [keskiarvo ± SD (mediaani)]
Maltese: Il-Farmakokinetiċi ta' CSF u tal-Plażma ta' Ziconotide [medja ± SD (medjan)]
Finnish: N-tyypin kalsiumkanavien jatkuvan eston pitkäaikaisvaikutuksia neuronien toimintaan ei ole osoitettu koe-eläimillä.
Maltese: Il-konsegwenzi fit-tul lill-funzjoni newronali ta' N-type calcium-channel block kontinwu ma ntwerewx f'esperimenti fuq l-annimali.
Finnish: Prialt säilyi 60 päivän ajan 37 °C:n lämpötilassa Synchromed-pumpussa, joka oli altistettu lääkevalmisteelle aiemmin.
Maltese: Prialt kien stabbli għal 60 jum f'temperatura ta' 37°C fil-pompa Synchromed li kienet esposta minn qabel għall-prodott mediċinali.
Finnish: 1 ml: yksi 1 ml:n injektiopullo 1 ml
Maltese: 1 kunjett ta' 1 ml 1ml
Finnish: Tutkimuksen 95-001 tehokkuustulokset
Maltese: Riżultati ta' l-effikaċja minn studju 95-001
Finnish: 5 ml: yksi 5 ml:n injektiopullo 5 ml
Maltese: 1 kunjett ta' 5 ml 5ml
Finnish: IT-tsikonotidin ja -morfiinin yhdistelmää koskevat tutkimukset Kliinisten tutkimusten 201 ja 202 perusteella IT-tsikonotidin ja IT-morfiinin yhdistelmä saattaa lievittää kipua ja vähentää systeemisten opioidien käyttöä pitkään potilailla, joiden kipua ei ole saatu riittävästi hallintaan suurimmalla siedetyllä IT-tsikonotidiannoksella (mediaani 8,7 μg/vrk, keskiarvo 25,7 μg/vrk - tutkimus 201) tai pelkällä IT-morfiinilla (tutkimus 202).
Maltese: Studji kliniċi 201 u 202 jindikaw li l-kumbinazzjoni ta' ziconotide IT u morphine IT tista' tnaqqas luġigħ b'mod effettiv u tnaqqas l-użu ta' l-opioid sistemiku fuq perijodu sostnut ta' żmien għallpazjenti li l-uġigħ tagħhom ma kienx ikkontrollat b'mod adegwat, bid-doża massima ttollerata tagħhom ta' ziconotide IT (medjan 8.7 μg/kuljum, medja 25.7 μg/kuljum - studju 201) jew b'morphine IT (studju 202) waħdu.
Finnish: Suurin aiottu intratekaalinen tsikonotidiannos kliinisissä tutkimuksissa 7 vuorokautta kestäneen annoksen suurentamisen jälkeen oli 912 mikrog/vrk.
Maltese: Id-doża massima intenzjonata ta' ziconotide għal ġot-teka fi provi kliniċi kienet ta' 912 μg/kuljum wara żieda fit-titrazzjoni fuq perijodu ta' 7 ijiem.
Finnish: Tsikonotidin turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' ziconotide fit-tfal minn età ta' 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Finnish: VASPI-tuloksen keskiarvo ensimmäisen titrauksen lopussa millimetreinä (SD) VASPI-tuloksen paraneminen (%) ensimmäisen titrauksen lopussa (SD)
Maltese: Medja tal-punteġġ VASPI fittmiem tat-titrazzjoni inizjali f'mm (SD) % titjib fil-punteġġ VASPI fittmiem tat-titrazzjoni inizjali (SD)
Finnish: Eräässä kliinisessä tutkimuksessa syöpää sairastava miespotilas sai vahingossa yliannoksen intratekaalista tsikonotidia (744 mikrog 24 tunnin aikana, eli 31 mikrog/h), jolloin potilaan VASPItulos (Visual Analog Scale of Pain Intensity) laski 82 mm:sta 2,5 mm:iin.
Maltese: Fi studju kliniku, pazjent raġel bil-kanċer, irċieva doża eċċessiva ta' 744 μg ta' ziconotide IT b'mod aċċidentali fuq perijodu ta' 24 siegħa (31 μg/siegħa) u kompla l-kura bid-doża intenzjonata wara li ġarrab tnaqqis fil-Visual Analog Scale of Pain Intensity (VASPI) minn 82 għal 2.5 mm.
Finnish: Tsikonotidin farmakokinetiikkaa aivo-selkäydinnesteessä on tutkittu tunnin kestäneiden intratekaalisten tsikonotidi-infuusioiden (1-10 mikrog) jälkeen potilailla, joilla on kroonista kipua.
Maltese: Il-farmakokinetiċi tas-CSF ta' ziconotide kienu studjati wara infużjonijiet IT ta' siegħa ta' 1 - 10 μg ta' ziconotide f'pazjenti b'uġigħ kroniku.
Finnish: Prialt toimitetaan pakkauksissa, jotka sisältävät yhden 1 ml, 2 ml tai 5 ml injektiopullon.
Maltese: Prialt hu fornut f'pakketti li fihom kunjett wieħed ta' jew 1 ml, 2 ml jew 5 ml.
Finnish: Kahdessa lyhytaikaistutkimuksessa, 95-001 (pahanlaatuinen kipu) ja 96-002 (ei-pahanlaatuinen kipu), joihin osallistui 366 potilasta, todettiin intratekaalisen tsikonotidin tehokkuus vaikeassa kroonisessa kivussa käyttämällä ensisijaisena tehokkuusmittarina prosentuaalista muutosta VASPI-asteikolla (Visual Analog Scale of Pain Intensity).
Maltese: Żewġ studji li damu ftit, 95-001 (uġigħ malinn) u 96-002 (uġigħ mhux malinn), li kienu jinvolvu 366 pazjent, urew l-effikaċja ta' ziconotide IT f'uġigħ kroniku sever bl-użu tal-bidla perċentwali fil-Visual Analog Scale of Pain Intensity (VASPI) bħala l-kejl ta' l-effikaċja primarja.
Finnish: Tsikonotidi
Maltese: Ziconotide
Finnish: Myös farmakokinetiikkaa plasmassa laskimoon annettujen annosten (0,3-10 mikrog/kg/24 h) jälkeen on tutkittu.
Maltese: Il-farmakokinetiċi tal-plażma wara dożi fil-vina (0.3 - 10 μg/kg/24 siegħa) kienu studjati wkoll.
Finnish: Kivun etiologia tutkimuksissa 95-001 (maligni kipu) ja 96-002 (ei-maligni kipu) vaihteli ja siihen kuului luukipu (n = 38) enimmäkseen luumetastaasien vuoksi (n = 34), myelopatia (n = 38), joista puolella oli selkäydinvamma ja halvaus (n = 19), neuropatia (n = 79), radikulopatia (n = 24), spinaalikipu (n = 91), enimmäkseen epäonnistuneen selkäleikkauksen seurauksena (n = 82) ja muut etiologiat (n = 82).
Maltese: L-etjoloġiji ta' l-uġigħ fi studji 95-001 (uġigħ malinn) u 96-002 (uġigħ mhux malinn) kienu varji u inkludew uġigħ fl-għadam (n = 38) l-iktar minħabba metastasi ta' l-għadam (n = 34), mjelopatija (n = 38), li nofshom kellhom korriment tas-sinsla flimkien ma' paralisi
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1, 2 tai 5 ml infuusionestettä.
Maltese: Kull kunjett fih 1, 2 jew 5 ml soluzzjoni għall-infużjoni.
Finnish: Elinjärjestelmäluokka Hyvin yleiset Yleiset
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Finnish: LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos (infuusio).
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Soluzzjoni għall-infużjoni (infużjoni).
Finnish: 2 ml: yksi 2 ml:n injektiopullo 2 ml
Maltese: 1 kunjett ta' 2 ml 2ml
Finnish: EMA/80652/2014 EMEA/H/C/00551
Maltese: EMEA/H/C/00551
Finnish: Prialt-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto tsikonotidi
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku ziconotide
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Prialtista antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Prialt jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Hoidon jälkeen Prialtia saaneiden potilaiden arvot olivat 35 mm ja 54 mm. Lumelääkettä saaneilla potilailla arvot olivat 61 ja 72 mm.
Maltese: Wara t-trattament, il-livelli fil-pazjenti li jirċievu Prialt niżel sa 35 u 54 mm, rispettivament, filwaqt li livelli ta' pazjenti li jirċievu plaċebo kienu 61 u 72 mm.
Finnish: Prialtin aloitusannos on 2,4 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Maltese: Id-doża tal-bidu bi Prialt hija ta' 2.4 mikrogrammi kuljum.
Finnish: Tämä on asteikko, jossa potilas arvioi kipunsa asteikolla 0 mm (ei kipua) - 100 mm (maksimikipu).
Maltese: Dan huwa livell mogħti mill-pazjenti ta' wġigħ fuq skala minn 0 mm (bla wġigħ) sa 100 mm (uġigħ massimu).
Finnish: Prialtin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat sekavuus, huimaus, silmävärve (hallitsematon silmän liike), muistihäiriöt (unohtelu), päänsärky, uneliaisuus, näön hämärtyminen, pahoinvointi, oksentelu, epänormaali kävely ja astenia (voimattomuus).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Prialt (li dehru f'aktar minn pazjent minn 10) huma konfużjoni, sturdament, nistagmus (moviment tal-għajnejn bla kontroll), memorja mdgħajfa (meta wieħed jinsa), uġigħ ta' ras, somnolenza (ngħas), viżjoni mċajpra, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, gawta abnormali (problemi fil-mixi) u astenja (dgħjufija).
Finnish: Mitä Prialt on?
Maltese: X'inhu Prialt?
Finnish: Enimmäisannos on 21,6 mikrogrammaa vuorokaudessa.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 21.6 mg kuljum.
Finnish: Prialtia saaneiden potilaiden VASPI-tulos oli ennen hoitoa 81 mm ja hoidon jälkeen 68 mm. Lumelääkettä saaneiden potilaiden VASPI-tulos oli hoidon jälkeen 74 mm.
Maltese: Fit-tielet studju, kien hemm tendenza li Prialt ikun aktar effikaċi minn plaċebo, b'livell ta' VASPI jinbidel minn 81 mm qabel it-trattament għal 68 mm f'pazjenti li jirċievu Prialt u għal 74 mm f'pazjenti li jirċievu plaċebo.
Finnish: Prialtin vaikuttava aine tsikonotidi on kopio luonnollisesti esiintyvästä nk. omega-konopeptidistä, jota saadaan erään merietanan myrkystä.
Maltese: Is-sustanza attiva Prialt, ziconotide, hija kopja ta' sustanza naturali msejħa omega-conopeptide, li tinsab f'velenu ta' tip ta' għakruxu tal-baħar.
Finnish: Mitä tietoja Prialtista odotetaan vielä saatavan?
Maltese: Liema benefiċċji wera Prialt waqt l-istudji mwettqa?
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli kivun muutos VASPI-asteikolla (Visual Analog Scale of Pain Intensity) mitattuna.
Maltese: Fl-istudji kollha, il-kejl ewlieni tal-effikaċja kienet il-bidla fil-Visual Analog Scale ta' Intensità tal-Uġigħ (VASPI).
Finnish: Koska potilaita, joilla on pitkäaikaista kipua, joka vaatii suoraan selkäytimeen injisoitavia kipulääkkeitä, on vähän, tämän sairauden katsotaan olevan harvinainen ja Prialt määriteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisissa sairauksissa käytettävä lääkevalmiste) 9. heinäkuuta 2001.
Maltese: Minħabba li n-numru ta' pazjenti li għandhom uġigħ għal żmien twil li jeħtieġ mediċina kontra l-uġigħ injettata direttament fix-xewka tad-dahar huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Prialt ġie klassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina użata għal mard rari) fid-9 ta' Lulju 2001.
Finnish: PRILACTONE-tabletit sisältävät vaikuttavana aineena spironolaktonia (10 mg, 40 mg tai 80 mg).
Maltese: Il-pilloli PRILACTONE fihom is-sustanza attiva spironolactone (10 mg, 40 mg jew 80 mg).
Finnish: Mitä PRILACTONE on?
Maltese: X'inhu PRILACTONE?
Finnish: Pakkausselosteessa annetaan ohjeet koiran koon mukaan annosteltavasta tablettien, puolikkaiden tablettien tai neljäsosatablettien oikeasta määrästä.
Maltese: In-numru addattat ta' pilloli, nofs pilloli jew kwart ta' pilloli li għandhom jingħataw skond id-daqs tal-kelb huwa mogħti filFuljett ta' Tagħrif.
Finnish: Valmisteen hyöty-/riskisuhde on esitetty tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Maltese: Il-bilanċ ta' riskju-benefiċċju jista' jinstab f'modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Finnish: Annos on 2 mg koiran painokiloa kohti.
Maltese: Id-doża wżata hija 2 mg kull kilogramm tal-piż korporju tal-kelb.
Finnish: PRILACTONEn vaikuttava aine spironolaktoni estää aldosteroni-hormonin toiminnan munuaisissa, sydämessä ja verisuonissa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'PRILACTONE, spironolactone, timblokka l-azzjonijiet ta' l-ormon imsejjaħ aldosterone fil-kliewi, il- qalb u l-arterji.
Finnish: Miksi PRILACTONE on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat PRILACTONE?
Finnish: Näissä kliinisissä tutkimuksissa eläimen omistajat antoivat koirilleen joko PRILACTONE-tabletteja tai lumelääkettä kerran vuorokaudessa annoksena 2 mg/kg ruoan kanssa.
Maltese: F'dawn listudji kliniċi, is-sidien ta' l-annimali taw jew pilloli PRILACTONE jew plaċebo (pilloli finta mingħajr sustanza attiva) lill-klieb tagħhom, darba kuljum, f'doża ta' 2 mg/kg ma' l-ikel.
Finnish: PRILACTONEa käytetään yhdessä vakiohoidon (muiden sydänlääkkeiden, tarpeen mukaan myös diureetin) kanssa.
Maltese: PRILACTONE jintuża f'kumbinazzjoni ma' ‘terapija standard' (mediċini oħra tal-qalb, inkluż appoġġ dijuretiku fejn ikun hemm bżonn).
Finnish: PRILACTONE-tabletteja ei pidä antaa koirille, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja joille annetaan steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID).
Maltese: Pilloli PRILACTONE m'għandhomx jingħataw lill-klieb b'funzjoni tal-kliewi bagħtuta li qed jingħataw mediċini magħrufa bħala mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs).
Finnish: • nefatsodoni masennuslääke.
Maltese: • Nefazodone antidepressant.
Finnish: • Tabletin päällyste: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), triasetiini, musta rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172).
Maltese: • Kisja tar-rita: lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, iron oxide iswed (E172), iron oxide isfar (E172).
Finnish: PVC-PE-PVDC/alumiini-läpipainolevyt
Maltese: Folji tal-PVC-PE-PVDC ġo Fojl tal-Aluminju
Finnish: jälkeen.
Maltese: JIS.
Finnish: • masentuneisuuden, hermostuneisuuden tai välinpitämättömyyden tunne
Maltese: • Tħossok depressat, nervuż jew indifferenti
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA priligy 30 mg priligy 60 mg
Maltese: Priligy 60 mg
Finnish: • tietyt HIV-lääkkeet, kuten ritonaviiri, sakinaviiri, nelfinaviiri ja atatsanaviiri
Maltese: • Ċerti mediċini għall-HIV, inkluż ritonavir, saquinavir, nelfinavir u atazanavir
Finnish: EXP
Maltese: TAL-PRODOTT
Finnish: ERÄNUMERO SN
Maltese: SN Lott:
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät 1-10 potilaalla 10 000:sta):
Maltese: Effetti sekondarji rari (jaffettwaw minn persuna waħda sa 10 persuni minn kull 10,000):
Finnish: • monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsutut masennuslääkkeet
Maltese: • Medicines għad-depressjoni msejħa ‘impdeituri ta' monoamine oxidase ' (MAOIs)
Finnish: • tietyt sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten ketokonatsoli ja itrakonatsoli
Maltese: • Ċerti mediċini għal infezzjoni bil-moffa, inkluż ketoconazole u itraconazole
Finnish: • jos käytät seuraavia lääkkeitä: o monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsutut masennuslääkkeet o tioridatsiini, jota käytetään skitsofrenian hoitoon o muut masennuksen hoitoon käytettävät lääkkeet o litium kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettävä lääke o linetsolidi infektioiden hoitoon käytettävä antibiootti o tryptofaani unilääke o mäkikuisma rohdosvalmiste o tramadoli voimakkaiden kiputilojen hoitoon o migreenin hoitoon käytettävät lääkkeet.
Maltese: • Inti qed tieħu: o Mediċini għad-depressjoni msejħa ‘impedituri ta' monoamine oxidase' (MAOIs) o Thioridazine li jintuża għall-iskizofrenija o Mediċini oħra għad-depressjoni o Lithium mediċina għad-disturb bipolari o Linezolid antibijotiku li jintuża biex jikkura infezzjonijiet o Tryptophan mediċina biex tgħinek torqod o St John's wort mediċina magħmula mill-ħxejjex o Tramadol jintuża biex jikkura uġigħ serju o Mediċini użati għall-kura tal-emigranji.
Finnish: kalvopäällysteiset tabletit 1 tabletti
Maltese: Pilloli miksijin b'rita pillola 1
Finnish: Priligy sisältää dapoksetiini-nimistä vaikuttavaa ainetta.
Maltese: Priligy fih is sustanza attiva msejħa ‘dapoxetine'.
Finnish: • näön sumeneminen
Maltese: Tqala u treddigħ
Finnish: • Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.
Maltese: • Qalba tal-pillola: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium,
Finnish: Tabletit toimitetaan 1, 2, 3 tai 6 kalvopäällysteisen tabletin hoitomyöntyvyystaittopakkauksissa.
Maltese: Il-pilloli huma pprovduti f'konformità ma' pakketti ta' folji multi-fold li fihom 1, 2, 3 u 6 pilloli miksijin b'rita.
Finnish: Se kuuluu selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Maltese: Din tagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa ‘impedituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid tas-serotonin' (SSRIs).
Finnish: Vältä alkoholia, kun käytät Priligy-valmistetta.
Maltese: Evita li tixrob l-alkoħol meta tieħu Priligy.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää laktoosia.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fih il-Lactose.
Finnish: • Priligy 60 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat harmaita, pyöreitä, kuperia ja niiden toiselle puolelle on kaiverrettu kolmion sisään luku 60.
Maltese: • Il-pilloli miksijin b'rita Priligy 60 mg huma griżi, tondi, konvessi u mmarkati "60" ġo trijanglu fuq naħa waħda tal-pillola.
Finnish: • jos sinulla ei ole todettu ennenaikaista siemensyöksyä
Maltese: • Inti ma ġejtx dijanjostikat b'eġakulazzjoni prematura
Finnish: • jos käytät päihdyttäviä aineita, kuten ekstaasia, LSDtä, huumaavia aineita tai bentsodiatsepiineja
Maltese: • Inti tuża drogi ta' rikreazzjoni bħal ecstasy, LSD, narkotiċi jew benzodiazepines
Finnish: • tietyt infektioiden hoitoon käytettävät antibiootit, kuten erytromysiini ja klaritromysiini
Maltese: • Ċerti antibijotiċi oħra biex jikkuraw infezzjoni, bħal erythromycin u clarithromycin
Finnish: • tryptofaani unilääke
Maltese: • Tryptophan mediċina biex tgħinek torqod
Finnish: • Priligy 30 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanharmaita, pyöreitä, kuperia ja niiden toiselle puolelle on kaiverrettu kolmion sisään luku 30.
Maltese: • Il-pilloli miksijin b'rita Priligy 30 mg huma griżi ċari, tondi, konvessi u mmarkati "30" ġo trijanglu fuq naħa waħda tal-pillola.
Finnish: Priligy 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Priligy 60 mg kalvopäällysteiset tabletit dapoksetiini
Maltese: Priligy 30 mg pilloli miksijin b'rita Priligy 60 mg pilloli miksijin b'rita dapoxetine
Finnish: • ruoansulatusvaivat
Maltese: • Indiġestjoni
Finnish: Pyörtyminen
Maltese: Studju
Finnish: Janssen Cilag toimitti vastavuoroista tunnustamista koskevan hakemuksen 30 mg:n ja 60 mg:n vahvuisista kalvopäällysteisistä Priligy-tableteista seuraaviin jäsenvaltioihin: Alankomaat, Belgia, Bulgaria, Irlanti, Islanti, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Norja, Puola, Ranska, Romania, Slovakia, Slovenia, Tanska, Tšekki, Unkari, Viro ja Yhdistynyt kuningaskunta.
Maltese: Sussegwentement, Janssen Cilag issottomettiet applikazzjoni għal rikonoxximent reċiproku ta' Priligy, pilloli miksija b'rita ta' 30 mg u 60 mg fl-Istati Membri li ġejjin: il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, il-Greċja, Franza, l-Ungerija, l-Irlanda, l-Islanda , ilLitwanja, il-Lussemburgu, il-Latvja, Malta, l-Pajjiżi l-Baxxi, in-Norveġja, il-Polonja, ir-Rumanija, isSlovenja, is-Slovakkja u r-Renju Unit.
Finnish: Tyypilliset pyörtymiskohtaukset ovat lyhyitä, eivätkä ne tavallisesti kestä yli 20:tä sekuntia.
Maltese: Episodji tipiċi ta' sinkope huma qosra u normalment ma jdumux aktar minn 20 sekonda.
Finnish: Lumelääke: 245
Maltese: Plaċebo: 245
Finnish: Tietoja Priligyn turvallisuusprofiilista kliinisessä käytännössä on saatavana kahdesta täydentävästä tietolähteestä:
Maltese: Evidenza dwar il-profil ta' sigurtà ta' Priligy fil-prattika klinika hija disponibbli minn 2 sorsi kumplimentari ta' data, inkluż
Finnish: Herkkyysanalyysit: Keskeisten tehokkuusmuuttujien osalta tehtiin herkkyysanalyyseja.
Maltese: Analiżi ta' sensittività:
Finnish: Yhteenveto käsittelystä ja hyöty-riskisuhteen arviointi
Maltese: Diskussjoni ġenerali u l-evalwazzjoni tal-benefiċċju/riskju
Finnish: Dapoksetiini 30 mg: 388 Dapoksetiini 60 mg: 389
Maltese: Dapoxetine 30 mg: 388 Dapoxetine 60 mg: 389
Finnish: • Markkinoille tulon jälkeen 850 000 potilaan arvioidaan altistuneen lääkevalmisteelle, ja spontaanisti on ilmoitettu vain yhdeksän pyörtymistapausta, joista viisi on vahvistettu lääketieteellisesti ja neljää ei.
Maltese: • Fi sfond ta' espożizzjoni wara t-tqegħid fis-suq stmata għal 850,000 pazjent kien hemm biss 9 avvenimenti ta' sinkope rrapportati b'mod spontanju, li 5 minnhom huma medikament ikkonfermati u 4 li mhumiex ikkonfermati.
Finnish: Lumelääke: 440
Maltese: Plaċebo: 440
Finnish: Tehokkuudessa on osoitettu tilastollisesti merkitsevä ero 60 mg:n annoksen eduksi 30 mg:n annokseen nähden.
Maltese: Ġiet stabbilita differenza statistikament sinifikanti fl-effikaċja favur id-doża ta' 60 mg meta mqabbla mad-doża ta' 30 mg.