FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Zebinix může být také používán u dospívajících a dětí ve věku od 6 let k léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací či bez ní, a to v kombinaci se stávajícími způsoby léčby.
Romanian: Zebinix se poate utiliza și la adolescenți și copii cu vârsta mai mare de 6 ani, în combinație cu tratamente deja existente, pentru tratarea crizelor convulsive parțiale, cu sau fără generalizare secundară.
Czech: U dětí s tělesnou hmotností do 60 kg je zahajovací dávka 10 mg na 1 kg tělesné hmotnosti jednou denně.
Romanian: La copii și adolescenți cu greutatea sub 60 kg, doza inițială este de 10 mg pe kg de greutate corporală, o dată pe zi.
Czech: Z celkových výsledků těchto tří studií vyplývá, že přípravek Zebinix v dávce 800 mg a 1 200 mg použitý jako přídatná léčba k jiným antiepileptikům byl v rámci snížení počtu záchvatů účinnější než placebo.
Romanian: Din analiza rezultatelor celor trei studii luate împreună reiese că Zebinix 800 mg și Zebinix 1 200 mg au fost mai eficace decât placebo în reducerea numărului de crize convulsive, când au fost asociate cu alte medicamente antiepileptice.
Czech: Co je přípravek Zebinix a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Zebinix și pentru ce se utilizează?
Czech: Léčivá látka v přípravku Zebinix, eslikarbazepin-acetát, se v těle přeměňuje na eslikarbazepin.
Romanian: Substanța activă din Zebinix, acetatul de eslicarbazepină, se transformă în organism în eslicarbazepină.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Zebinix převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Zebinix sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Czech: Dospělí, kteří přípravek Zebinix užívají samostatně, mohou užívat dávku až 1 600 mg.
Romanian: Pentru adulții la care se administrează Zebinix în monoterapie, se poate utiliza o doză de până la 1 600 mg.
Czech: Účinky přípravku Zebinix byly zkoumány také u dětí s parciálními záchvaty.
Romanian: Efectele Zebinix au fost studiate și pe copii și adolescenți cu crize convulsive parțiale.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zebinix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zebinix?
Czech: V jedné studii, do které bylo zařazeno 123 dětí ve věku od 6 do 16 let, snížil přípravek Zebinix během 12 týdnů počet záchvatů o polovinu u 51 % (42 z 83) pacientů ve srovnání s 25 % (10 ze 40) pacientů, kteří užívali placebo.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 123 de copii și adolescenți cu vârste între 6 și 16 ani, în 12 săptămâni Zebinix a redus la jumătate numărul de crize convulsive la 51% din pacienți (42 din 83).
Czech: V závislosti na reakci pacienta na léčbu se dávka se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na 20 mg/kg denně a poté na 30 mg/kg denně.
Romanian: După una sau două săptămâni doza se mărește la 20 mg/kg pe zi și apoi la 30 mg/kg pe zi, în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Czech: U dospělých a dětí s tělesnou hmotností alespoň 60 kg se léčba přípravkem Zebinix zahajuje dávkou 400 mg jednou denně, která se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na standardní dávku 800 mg jednou denně.
Romanian: La adulți și la copii și adolescenți cu greutatea de 60 kg și peste, tratamentul se începe la o doză de 400 mg o dată pe zi, urmând ca după una sau două săptămâni doza să fie mărită până la doza standard de 800 mg o dată pe zi.
Czech: Po 12 týdnech léčby klesl počet záchvatů za měsíc u pacientů užívajících přípravek Zebinix v dávce 800 mg na 9,8 a u pacientů užívajících přípravek Zebinix v dávce 1 200 mg na 9,0.
Romanian: Pe parcursul celor 12 săptămâni de tratament, numărul s-a redus la 9,8 crize convulsive pe lună la pacienții care luau Zebinix 800 mg și, respectiv, la 9,0 crize convulsive pe lună la cei care luau Zebinix 1 200 mg, în comparație cu 11,7 crize convulsive pe lună la cei care luau placebo.
Czech: V případě nově diagnostikované epilepsie může být přípravek Zebinix užíván samostatně nebo může být přidán ke stávajícím antiepileptikům.
Romanian: Zebinix se poate administra în monoterapie, în cazuri de epilepsie diagnosticată recent, sau se poate lua în asociere cu medicamente antiepileptice existente.
Czech: Výdej přípravku Zebinix je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Zebinix se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: Více informací o používání přípravku Zebinix naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zebinix, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Jak přípravek Zebinix působí?
Romanian: Cum acționează Zebinix?
Czech: Jak se přípravek Zebinix používá?
Romanian: Cum se utilizează Zebinix?
Czech: Přípravek Zebinix obsahuje léčivou látku eslikarbazepin-acetát.
Romanian: Zebinix conține substanța activă acetat de eslicarbazepină.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Zebinix je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Zebinix, citiți prospectul.
Czech: U pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin je třeba dávku upravit.
Romanian: Zebinix este contraindicat la pacienții cu afecțiuni renale grave, iar la cei cu insuficiență renală moderată doza trebuie ajustată.
Czech: Tato reakce může být opožděná.
Romanian: Aceste reacţii pot fi întârziate.
Czech: Udržovací dávka jednou denně
Romanian: Doza de întreţinere o dată pe zi
Czech: Odložte ho na bezpečné místo.
Romanian: Puneţi-l la loc sigur.
Czech: • jestli máte značnou nadváhu (zejména pokud jste žena).
Romanian: • dacă sunteţi supraponderal (în special dacă sunteţi femeie).
Czech: Datum první registrace: 29. července 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. června 2014
Romanian: Data primei autorizări: 29 iulie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iunie 2014
Czech: Opakujte kroky 3 až 7 stejným způsobem, dokud neužijete celou dávku.
Romanian: Repetaţi paşii 3-7 în acelaşi mod până când v-aţi administrat întreaga doză.
Czech: Nevyskytly se fatální případy a pacienti se zotavili.
Romanian: Nu s-au înregistrat decese şi pacienţii şi-au revenit.
Czech: Sacharóza může mít škodlivý vliv na zuby.
Romanian: Zaharoza poate fi dăunătoare pentru dinţi.
Czech: Tyto příhody byly zřídka pozorovány v klinických studiích.
Romanian: Aceste evenimente au fost întâlnite rareori în studiile clinice.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Czech: Sejměte dětský bezpečnostní uzávěr (A).
Romanian: Îndepărtaţi capacul cu protecţie pentru copii (A).
Czech: Znehodnoťte po měsíci od prvního otevření.
Romanian: A se arunca la o lună după prima deschidere.
Czech: Neurologické poruchy mohou být přechodné nebo stálé.
Romanian: Aceste tulburări neurologice pot fi tranzitorii sau permanente.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání přípravku Zeffix u kojenců, dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Zeffix la sugari, copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Czech: Pozorovaný eliminační poločas činí 5 až 7 hodin.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al eliminării este de 5 până la 7 ore.
Czech: Ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în ţara dumneavoastră.
Czech: Clearance kreatininu ml/min
Romanian: Clearance creatinină ml/min
Czech: Váš lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby pomocí pravidelných krevních testů.
Romanian: Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului dumneavoastră în mod regulat prin intermediul analizelor de sânge.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.4 a 5.1, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.4 şi 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Czech: Trvání léčby Optimální délka léčby není známa.
Romanian: Durata tratamentului Durata optimă a tratamentului este necunoscută.
Czech: Na základě omezených údajů od dětí ve věku 2 až 17 let nebyly identifikovány nové bezpečnostní signály oproti dospělým.
Romanian: Având în vedere datele limitate privind administrarea la copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani, nu au fost identificate date noi de siguranţă comparativ cu administrarea la adulţi.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai pentru adulti.
Czech: Zvýšení CPK
Romanian: Creşteri ale CPK
Czech: • kožní vyrážka nebo „kopřivka" kdekoli na těle.
Romanian: • erupţie cutanată sau "urticarie" oriunde pe corp.
Czech: Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Romanian: • Planul de Management al Riscului (PMR) Nu este cazul
Czech: Tuto dávku je třeba v budoucnu potvrdit.
Romanian: Această doză trebuie să fie fundamentată în continuare.
Czech: • Používat kondom, pokud máte s někým orální nebo penetrativní sexuální styk.
Romanian: • Folosiţi prezervativul atunci când faceţi sex oral sau cu penetraţie.
Czech: Toto může u některých osob vést k úmrtí.
Romanian: Acest lucru poate fi letal la unele persoane.
Czech: Renální clearance je zodpovědná za eliminaci přibližně 70 % lamivudinu.
Romanian: Clearance-ul renal este responsabil de aproximativ 70% din eliminarea lamivudinei.
Czech: • obtíže při polykání nebo dýchání.
Romanian: • dificultate la înghiţit sau respirat
Czech: Pokud plánujete změnu Vaší léčby HIV, nejprve si o této změně promluvte se svým lékařem.
Romanian: Dacă intenţionaţi să vă schimbaţi tratamentul pentru HIV, discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Czech: Většina případů odezněla spontánně, ale bylo pozorováno i několik fatálních případů.
Romanian: Cele mai multe evenimente au fost autolimitative, însă s-au înregistrat şi câteva cazuri letale.
Czech: Například, pokud máte předepsánu dávku 20 ml, budete potřebovat 2 plné aplikátory.
Romanian: De exemplu, dacă doza dumneavoastră este de 20 ml, va trebui să vă administraţi 2 aplicatoare pline cu medicament.
Czech: † Porovnatelný se stupněm 3 podle WHO kriterií.
Romanian: Comparabil cu toxicitate de gradul 3, în conformitate cu criteriile OMS modificate.
Czech: Přenos hepatitidy B
Romanian: Transmiterea hepatitei B
Czech: Při prodloužené léčbě se doporučuje pravidelné opakované vyšetření potvrzující, že pokračování ve vybrané léčbě zůstává pro pacienta vhodné.
Romanian: În cazul tratamentului prelungit, se recomandă evaluări periodice pentru a confirma că terapia selectată este potrivită pentru pacient.
Czech: • otok očních víček, obličeje nebo rtů,
Romanian: • umflarea pleoapelor, feţei sau a buzelor
Czech: V průběhu léčby přípravkem Zeffix mají být pacienti pravidelně monitorováni.
Romanian: Pe durata tratamentului cu Zeffix, pacienţii trebuie monitorizaţi regulat.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémové použití, nukleosidové a nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AF05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică - Antivirale de uz sistemic, inhibitori nucleozidici şi nucleotidici ai reverstranscriptazei, codul ATC: J05AF05.
Czech: Je možné, že v průběhu léčby budete potřebovat další vyšetření, včetně krevních testů.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie de examinări suplimentare, inclusiv analize de sânge, pe parcursul administrării medicamentului.
Czech: → Pokud se u Vás vyskytnou tyto příznaky, neprodleně kontaktujte lékaře.
Romanian: ➔ Dacă prezentaţi aceste simptome, contactaţi imediat medicul.
Czech: Formální interakční studie však nebyly provedeny.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-au efectuat studii adecvate privind interacţiunile.
Czech: Srovnávací data podle YMDD charakteru byla rovněž dostupná pro histologické hodnocení, ale pouze do tří let.
Romanian: Au fost de asemenea disponibile date comparative în funcţie de statusul infecţiei cu YMDD şi în cazul evaluărilor histologice, dar numai pentru o perioadă de 3 ani.
Czech: Přípravek Zeffix může přecházet do mateřského mléka.
Romanian: Zeffix poate trece în laptele matern.
Czech: - Základní normální nad normální
Romanian: - Iniţial normal peste normal
Czech: Avšak mohou se vyskytovat recidivy sérokonverze.
Romanian: Cu toate acestea, pot apărea recăderi după seroconversie.
Czech: Frekvence výskytu je definována jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Frecvenţa este definită astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Údaje o následcích užití nadměrných dávek u lidí jsou omezené.
Romanian: Datele disponibile în ceea ce priveşte consecinţele supradozajului acut prin ingestie la om sunt limitate.
Czech: Po ukončení léčby lamivudinem došlo u většiny pacientů (70 %) k návratu virové replikace.
Romanian: După întreruperea administrării lamivudinei, la majoritatea pacienţilor (70%) s-a înregistrat o reluare a replicării virale.
Czech: Je zapotřebí, abyste si byl(a) vědom(a) dalších rizikových faktorů:
Romanian: Trebuie să fiţi conştienţi de riscurile suplimentare:
Czech: Po použití vyndejte aplikátor z lahvičky a důkladně umyjte v čisté vodě.
Romanian: 9. Scoateţi aplicatorul din sticlă şi spălaţi-l bine cu apă curată.
Czech: → Neřiďte ani neobsluhujte stroje, aniž jste si jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
Romanian: ➔ Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
Czech: Po jednom roce léčby bylo rovněž pozorováno zlepšení funkce jater.
Romanian: De asemenea, a fost observată ameliorarea funcţiei hepatice după un an de tratament.
Czech: Pacienti se zvýšenou hladinou ALT/ pacienti pouze sledovaní*
Romanian: Pacienţi cu creşterea ALT / Pacienţi cu observaţii*
Czech: Umělé jahodové aroma Umělé banánové aroma Čištěná voda
Romanian: Aromă artificială de banane Apă purificată
Czech: Zeffix lze užívat během těhotenství, je-li to klinicky potřebné.
Romanian: Zeffix poate fi utilizat în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Czech: Přípravek Zeffix obsahuje rovněž konzervační látky (parabeny), které mohou způsobovat alergické reakce (někdy opožděné).
Romanian: De asemenea, Zeffix conţine conservanţi (parahidroxibenzoaţi) care pot determina reacţii alergice (posibil întârziate).
Czech: U některých jedinců mohou tyto látky způsobit alergickou reakci.
Romanian: Aceşti compuşi pot determina apariţia reacţiilor alergice la unii indivizi.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně rostlinných přípravků a přípravků dostupných bez lékařského předpisu.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente din plante sau alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală.
Czech: - Týden 260 normální nad normální < základní nad normální > základní
Romanian: - Săptămâna 260 normal peste normal < iniţial peste normal > iniţial
Czech: U méně než 1 % těchto žen byla léčena infekce HBV, u většiny byla léčena infekce HIV vyššími dávkami a další současnou léčbou.
Romanian: Mai puțin de 1% dintre aceste femei au fost tratate pentru infecţie cu VHB, în timp ce majoritatea au fost tratate pentru infecţie cu HIV utilizând doze mai mari şi cărora li s-au administrat, concomitent, şi alte medicamente.
Czech: INFORMACE BRAILLOVĚ PÍSMU
Romanian: INFORMATII ÎN BRAILLE
Czech: Držte lahvičku.
Romanian: 2. Ţineţi bine sticla.
Czech: Roztok je čirý bezbarvý až světle žlutý s jahodově/banánovým aroma.
Romanian: Soluţia este limpede, incoloră până la galben pal, cu aromă de căpşuni/banane.
Czech: V testech zaměřených na možné účinky léčiva na strukturu mitochondrií a na obsah a funkci mitochondriální DNA neměl lamivudin významné toxické účinky.
Romanian: În studii legate de efectele potenţiale ale substanţei asupra structurii mitocondriale şi conţinutului şi funcţiei ADN-ului, lamivudina nu a prezentat efecte toxice importante.
Czech: Současná infekce HIV
Romanian: Infecţie HIV asociată
Czech: Souběžná aplikace kombinace trimethoprim/sulfamethoxazol v dávkách 160 mg/800 mg zvýšila expozici lamivudinu asi o 40 %.
Romanian: Administrarea de trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg a crescut expunerea la lamivudină cu aproximativ 40%.
Czech: Pacienti se vzácnými vrozenými onemocněními, jako jsou intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce a insuficience sacharázy-izomaltázy, by tento přípravek neměli užívat.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare ca intoleranţa la fructoză, malabsorbţia glucoză-galactoză sau insuficienţă de zaharază-izomaltază nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Czech: Je třeba brát v úvahu možnost interakcí s jinými souběžně aplikovanými léčivy, zejména těmi, jejichž hlavní eliminační cestou je aktivní renální sekrece prostřednictvím transportního systému pro organické kationty; takovým léčivem je např. trimethoprim.
Romanian: Trebuie luate în considerare interacţiunile cu alte medicamente administrate concomitent, mai ales dacă principala cale de eliminare a acestora o reprezintă secreţia renală activă prin intermediul sistemului de transport cationic organic, ca de exemplu trimetoprimul.
Czech: Riskujete tím zhoršení Vaší hepatitidy (viz bod 2).
Romanian: Există riscul ca hepatita dumneavoastră să se agraveze (vezi pct. 2).
Czech: Poruchy imunitního systému
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rare
Czech: Balení obsahuje perorální aplikátor.
Romanian: Cutia conţine un aplicator oral.
Czech: Další informace o rizicích naleznete v bodě 4.
Romanian: Pentru mai multe informaţii privind riscurile, vezi pct. 4.
Czech: Údaje jsou získané ze studie prodloužené léčby HBeAg negativních pacientů (NUCAB3017), kteří byli léčeni lamivudinem.
Romanian: Datele sunt disponibile dintr-un studiu de tratament prelungit la pacienţi cu AgHBe negativ (NUCAB3017) trataţi cu lamivudină.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, dar nu apar la toate persoanele.
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem
Romanian: Păstraţi legătura cu medicul dumneavoastră
Czech: Je třeba se řídit standardními doporučenými postupy pro imunizaci proti viru hepatitidy B u dětí.
Romanian: Trebuie respectate procedurile standard recomandate de imunizare împotriva virusului hepatitic B la sugari.
Czech: Průměrná doba (tmax) dosažení maximálních sérových koncentrací (Cmax) po perorálním podání je kolem jedné hodiny.
Romanian: După administrarea pe cale orală, timpul mediu (tmax) de atingere a concentraţiilor serice maxime (Cmax) este de aproximativ o oră.
Czech: Přípravek Zeffix může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Romanian: Zeffix poate fi luat cu sau fără alimente.
Czech: Čirý, bezbarvý až světle žlutý.
Romanian: Limpede, incoloră până la galben pal.
Czech: Kategorie frekvencí přiřazené nežádoucím účinkům jsou založeny převážně na poznatcích z klinických studií zahrnujících celkem 1 171 pacientů s chronickou hepatitidou B, kteří dostávali lamivudin v dávce 100 mg.
Romanian: Categoriile de frecvenţă atribuite reacţiilor adverse se bazează în principal pe experienţa din studiile clinice care includ un total de 1171 de pacienţi cu hepatită cronică de tip B la care s-a administrat lamivudină de 100 mg.
Czech: Nežádoucí reakce jsou uvedeny níže podle orgánových systémů a frekvence výskytu.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate mai jos în funcţie de clasificarea pe sisteme şi organe şi de frecvenţă.
Czech: Pacienty je nutné upozornit na to, že nebylo prokázáno, že by terapie lamivudinem snižovala riziko přenosu viru hepatitidy B na jiné osoby, a proto je i nadále nutné dodržovat příslušná preventivní opatření.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi că nu s-a demonstrat că terapia cu lamivudină ar reduce riscul transmiterii virusului hepatitic B la alte persoane şi, prin urmare, trebuie în continuare luate măsurile de protecţie corespunzătoare.
Czech: • jestli jste někdy prodělal(a) jiné onemocnění jater jako je hepatitida C;
Romanian: • dacă aţi mai avut alte tipuri de afectare hepatică, cum ar fi hepatita C
Czech: Co je přípravek Zeffix a k čemu se používá
Romanian: Ce este Zeffix şi pentru ce se utilizează
Czech: Průměrná systémová clearance lamivudinu je přibližně 0,3 l/hod/kg.
Romanian: Clearance-ul sistemic mediu al lamivudinei este de aproximativ 0,3 l/oră şi kg.
Czech: • laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi).
Romanian: • acidoză lactică (concentraţie crescută de acid lactic în sânge).
Czech: Tito pacienti by měli lamivudin užívat s opatrností.
Romanian: Lamivudina trebuie administrată cu prudenţă la aceşti pacienţi.
Czech: Vytažením pístu (D) natáhněte do aplikátoru první díl celkové dávky.
Romanian: Trageţi de pistonul aplicatorului (D) până când aplicatorul conţine prima parte din doza dumneavoastră integrală.
Czech: Riziko vzniku mutace YMDD bylo 63 % oproti 13 % s mezní hodnotou 1 000 kopií v 1 ml (klinické studie NUCB3009 a NUCB3018).
Romanian: Riscul de apariţie a mutaţiei YMDD a fost de 63% comparativ cu 13% cu un cut-off de 1000 copii/ml (NUCB3009 şi NUCB3018).
Czech: Na konci pěti let měli všichni pacienti hladiny HBV DNA, které nebyly detekovatelné, nebo nižší než hladiny před léčbou.
Romanian: La finalul celor 5 ani, toţi pacienţii prezentau nivele de ADN VHB nedetectabile sau mai mici decât cele anterioare tratamentului.
Czech: Jak odměřit a užít dávku léku
Romanian: Cum se măsoară doza şi cum se administrează medicamentul
Czech: Krabička obsahující 28 nebo 84 potahovaných tablet v dvoufóliových blistrech, laminovaných polyvinylchloridem.
Romanian: Cutii cu 28 sau 84 de comprimate filmate în blistere cu folie dublă, laminate cu policlorură de vinil.
Czech: Tabulka 2: Výsledky účinnosti po 5 letech podle YMDD stavu (asijská studie) NUCB3018.
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele în ceea ce priveşte eficacitatea la 5 ani, în funcţie de statusul infecţiei cu YMDD (Studiul Asiatic) NUCB3018
Czech: Jelikož lamivudin je odstranitelný dialýzou, mohla by se v terapii předávkování použít kontinuální hemodialýza, třebaže to nebylo studováno.
Romanian: Cum lamivudina este eliminată prin dializă, hemodializa continuă poate fi utilizată în tratamentul supradozajului, cu toate că nu a fost studiat acest lucru.
Czech: Při nejvyšších dávkách byly pozorovány nepříliš intenzivní účinky na indikátory hepatálních a renálních funkcí spolu s občasnou sníženou hmotností jater.
Romanian: La nivelurile obţinute cu cele mai mari doze, s-au înregistrat efecte minore asupra indicatorilor funcţiei renale şi hepatice, alături de scăderea ocazională a greutăţii ficatului.
Czech: Většina případů spontánně odezněla, avšak velmi vzácně došlo k úmrtí (viz bod 4.4).
Romanian: Cele mai multe evenimente au fost autolimitante, însă s-au înregistrat foarte rar şi cazuri letale (vezi pct.4.4).
Czech: Lamivudin neměl vliv na farmakokinetiku trimethoprimu ani sulfamethoxazolu.
Romanian: Lamivudina nu a avut nici un efect asupra farmacocineticii trimetoprimului sau a sulfametoxazolului.
Czech: Obraťte lahvičku dnem vzhůru.
Romanian: Întoarceţi sticla cu capul în jos.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2)