FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nehotični unos tekućine u dišne puteve (aspiracija), stvaranje viška tekućine u prostoru oko pluća; učestalost je bila manje česta (može se javiti u do 1 na 100 osoba).
Romanian: Pătrundere neintenţionată de lichid în căile respiratorii (aspiraţie), acumulare excesivă de lichid în cavitatea din jurul plămânilor; aceste reacţii au fost mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Croatian: Nuspojave
Romanian: Glicină
Croatian: EVARREST se mora primijeniti tako da približno 1 do 2 cm prelazi preko rubova ciljnog područja krvarenja.
Romanian: EVARREST trebuie aplicat astfel încât să se extindă cu aproximativ 1 până la 2 cm dincolo de marginile zonei hemoragice vizate.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari kompozitni matrica (poliglaktin 910 i oksidirana regenerirana celuloza) 20 mg/cm2 argininklorid glicin natrijev klorid natrijev citrat kalcijev klorid ljudski albumin manitol natrijev acetat
Romanian: Matrice din compozit (poliglactină 910 şi celuloză oxidată regenerată) 20 mg/cm2 Clorhidrat de arginină
Croatian: Mjere poduzete tijekom proizvodnje fibrinogena i trombina smatraju se djelotvornima za viruse s ovojnicom poput virusa humane imunodeficijencije (HIV), virusa hepatitisa B, virusa hepatitisa C, i virusa hepatitisa
Romanian: Măsurile luate pentru producerea fibrinogenului şi trombinei sunt considerate eficiente pentru virusurile încapsulate, cum sunt virusul imunodeficienţei umane (HIV), virusul hepatitei B şi virusul hepatitei C, precum şi pentru virusul neîncapsulat al hepatitei A. Măsurile luate pot avea o eficacitate limitată împotriva virusurilor neîncapsulate, cum este parvovirusul B19.
Croatian: Primjenjuje se čvrstim pritiskom na tkivo koje krvari tijekom približno 3 minute.
Romanian: Acesta se aplică prin presarea fermă pe ţesutul hemoragic timp de aproximativ 3 minute.
Croatian: Ltd
Romanian: Manitol
Croatian: Nedjelatna strana ima otisnut valoviti uzorak.
Romanian: Partea inactivă prezintă un model ondulat în relief.
Croatian: Nakupljanje tekućine u trbuhu, oticanje trbuha, učestalost je bila manje česta (može se javiti u do 1 na 100 osoba).
Romanian: Acumulare de lichid în stomac, umflarea stomacului; aceste reacţii au fost mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Croatian: Matrica za tkivno ljepilo dimenzija 5,1 cm x 10,2 cm na plitici (poliester).
Romanian: Matrice pentru hemostază locală de 5,1 cm x 10,2 cm într-o tăviţă (poliester).
Croatian: • Službeno puštanje serije lijeka u promet
Romanian: • Eliberare oficială a seriei:
Croatian: EVARREST se mora koristiti samo u jednom sloju s preklapanjem od približno 1 do 2 cm preko tkiva koje ne krvari ili na susjedni EVARREST matrica za tkivno ljepilo.
Romanian: EVARREST trebuie să se utilizeze numai într-un singur strat, cu o porţiune de aproximativ 1-2 cm suprapusă pe ţesutul nehemoragic sau pe o matrice pentru hemostază locală EVARREST adiacentă.
Croatian: Obratite se svom kirurgu prije nego Vam primjeni EVARREST.
Romanian: Înainte să primiţi tratament cu EVARREST, adresaţi-vă medicului dumneavoastră chirurg.
Croatian: Sterilnim škarama pažljivo izrežite EVARREST na veličinu i oblik potreban da bi pristajala uz područje krvarenja i zadržala kontakt s područjem krvarenja tako da približno 1 do 2 cm prelazi njegove rubove.
Romanian: Utilizând foarfece sterile, tăiaţi cu atenţie EVARREST la dimensiunea şi forma necesare pentru a acoperi şi a menţine contactul cu zona hemoragică, cu o suprapunere de aproximativ 1-2 cm.
Croatian: Matrica za tkivno ljepilo dimenzija 10,2 cm x 10,2 cm na plitici (poliester).
Romanian: Matrice pentru hemostază locală de 10,2 cm x 10,2 cm într-o tăviţă (poliester).
Croatian: Ako niste zadovoljni s položajem lijeka EVARREST, uklonite iskorišteni EVARREST matrica za tkivno ljepilo i ponovite prethodno opisani postupak primjene s novim EVARREST matrica za tkivno ljepilo.
Romanian: Dacă plasarea EVARREST nu este satisfăcătoare, îndepărtaţi matricea pentru hemostază locală EVARREST utilizată şi repetaţi procedura de aplicare de mai sus cu o matrice pentru hemostază locală EVARREST nouă.
Croatian: Tri ispitanika od 145 (pribl.
Romanian: Doi subiecţi din 145 (~1 %) din cadrul grupului tratat cu
Croatian: Dok je na plitici praškastu bijelu do žutu djelatnu stranu matrice držite prema dolje.
Romanian: Cât timp se află în tăviţă, ţineţi partea activă cu aspect de pulbere, de culoare alb-gălbuie a EVARREST orientată în jos.
Croatian: Veličina pakiranja je 2 matriksa za tkivno ljepilo dimenzija 5,1 cm x 10,2 cm.
Romanian: Dimensiunea ambalajului este de 2 matrice pentru hemostază locală de 5,1 cm x 10,2 cm.
Croatian: EVARREST sadrži komponente fibrinskog tkivnog ljepila.
Romanian: EVARREST conţine componente de soluţie pentru hemostază locală pe bază de fibrină.
Croatian: - Nakon kirurškog zahvata (postproceduralno krvarenje); učestalost je bila manje česta (može se javiti u do 1 na 100 osoba).
Romanian: - În urma operaţiei (hemoragie postprocedurală); aceste reacţii au fost mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane).
Croatian: Matrica za tkivno ljepilo.
Romanian: Matrice pentru hemostază locală.
Croatian: Ako niste zadovoljni s položajem, uklonite EVARREST i stavite novi EVARREST matrica za tkivno ljepilo.
Romanian: Dacă plasarea nu este satisfăcătoare, îndepărtaţi EVARREST şi utilizaţi o matrice pentru hemostază locală EVARREST nouă.
Croatian: Veličina pakiranja je 1 matrica za tkivno ljepilo dimenzija 10,2 cm x 10,2 cm.
Romanian: Dimensiunea ambalajului este de 1 matrice pentru hemostază locală de 10,2 cm x 10,2 cm.
Croatian: Omrix Biopharmaceuticals
Romanian: Omrix Biopharmaceuticals Ltd
Croatian: Primijenite komad lijeka EVARREST odgovarajuće veličine kako bi se njime pokrilo cijelo područje krvarenja tako da rubovi prelaze 1 do 2 cm na tkivo koje ne krvari, te biste na taj način pripomogli prianjanju na mjesto rane.
Romanian: Aplicaţi o bucată de EVARREST de dimensiune corespunzătoare pentru a acoperi în mod adecvat întreaga zonă hemoragică, cu o suprapunere de aproximativ 1-2 cm pe ţesutul nehemoragic, pentru a spori aderenţa la locul leziunii.
Croatian: U slučaju krvarenja zbog nepotpunog prianjanja na tkivo (kada se krvarenje nastavlja ispod pokrova), uklonite EVARREST matrica za tkivno ljepilo i upotrijebite novi EVARREST.
Romanian: ● Dacă hemoragia este cauzată de aderenţa incompletă la ţesut (acolo unde hemoragia persistă sub pansament), îndepărtaţi matricea pentru hemostază locală EVARREST şi utilizaţi o matrice pentru hemostază locală EVARREST nouă.
Croatian: To je bilo prospektivno, randomizirano, kontrolirano, monocentrično ispitivanje koje je promatralo kliničku iskoristivost EVARREST-a u usporedbi sa standardnim postupcima (engl.
Romanian: Acesta a fost un studiu prospectiv, randomizat, controlat, unicentric, pentru observarea utilităţii clinice a EVARREST comparativ cu tratamentul standard (TS) în hemoragia ţesuturilor moi în timpul intervenţiilor chirurgicale intraabdominale, retroperitoneale, pelviene şi toracice necardiace.
Croatian: Ostavlja se u tijelu nakon kirurškog zahvata te ga tijelo apsorbira.
Romanian: După intervenţia chirurgicală, se lasă la locul de aplicare şi este absorbit de organism.
Croatian: Omrix Biopharmaceuticals N.V.
Romanian: Omrix Biopharmaceuticals Ltd.
Croatian: • Ponavljanje postupka može biti potrebno ako se matrica za tkivno ljepilo EVARREST preklapa, nabire ili gužva.
Romanian: ● Dacă se formează cute, pliuri sau şanţuri în matricea pentru hemostază locală EVARREST, poate fi necesară retratarea.
Croatian: Primjena lijeka EVARREST nije ispitivana u sljedećim postupcima te stoga nema informacija koje bi potvrdile njegovu učinkovitost: - kirurški zahvati na mozgu ili na kralježničkoj moždini - kontrola krvarenja u želucu ili crijevima primjenom lijeka kroz endoskop (endoskopsku cijev) - kirurškom zbrinjavanju crijeva lijepljenjem.
Romanian: - chirurgia la nivelul creierului sau măduvei spinării - controlarea hemoragiei la nivelul stomacului sau intestinelor prin aplicarea produsului printr-un endoscop (tub) - etanşarea plăgilor chirurgicale la nivelul intestinului.
Croatian: Što morate znati prije nego
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a fi tratat cu EVARREST:
Croatian: Doziranje
Romanian: Retratarea
Croatian: Tijelo apsorbira materijal nakon otprilike 8 tjedana.
Romanian: Materialul este absorbit de organism în aproximativ 8 săptămâni.
Croatian: Evarrest fibrinogen / trombin
Romanian: Evarrest fibrinogen / trombină
Croatian: Druge informacije o Evarrestu
Romanian: Alte informaţii despre Evarrest
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Evarrest koristi što je sigurnije moguće.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Evarrest să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Evarrest este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Everrast vrijedi na prostoru Europske unije od 25. rujna 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Evarrest, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 septembrie 2013.
Croatian: No, u bolesniku se ne smije ostaviti više od dva pokrova s obzirom da ne postoji dovoljno iskustva s većim količinama.
Romanian: În corpul pacienţilor nu trebuie lăsaţi însă mai mult de doi plasturi, deoarece nu există suficientă experienţă privind utilizarea unor cantităţi mai mari.
Croatian: Također se ne smije koristiti u bolesnika s aktivnim upalama ili u kontaminiranim područjima.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienţii cu infecţii active sau în zone contaminate.
Croatian: Evarrest se stoga smije koristiti samo kada standardne metode kontroliranja krvarenja nisu dostatne.
Romanian: Prin urmare, Evarrest trebuie utilizat numai atunci când metodele standard pentru controlarea hemoragiei nu sunt suficiente.
Croatian: Evarrest se ne smije koristiti za popravljanje stjenka velikih krvnih žila, ne smije se primjenjivati na unutarnju stranu krvnih stjenka i ne smije se koristiti u zatvorenim prostorima (poput otvora u kostima).
Romanian: Evarrest este contraindicat în repararea pereţilor vaselor mari de sânge, nu trebuie aplicat în interiorul vaselor de sânge şi este contraindicat să se utilizeze în spaţii închise (cum ar fi orificiile din oase).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Evarrest?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Evarrest?
Croatian: Napravljen je od apsorbirajućeg materijala obloženog s jedne strane s dvije djelatne tvari, fibrogenom i trombinom, a dostupan je kao pokrovi veličine 10.2 cm x 10.2 cm.
Romanian: Este alcătuit dintr-un material absorbabil, acoperit pe o parte cu două substanţe active, fibrinogen şi trombină, şi este disponibil sub formă de plasturi de 10,2 cm x 10,2 cm.
Croatian: Što je Evarrest i za što se koristi?
Romanian: Ce este Evarrest şi pentru ce se utilizează?
Croatian: Zašto je Evarrest odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Evarrest?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Evarrest.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Evarrest.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za Evarrest uključene su sigurnosne informacije uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Evarrest au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Evarrest?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evarrest?
Croatian: Dva su ispitivanja usporedila Evarrest s kirurškim tehnikama koje se često koriste, a smatraju se standardnom skrbi.
Romanian: Două studii au comparat Evarrest cu tehnicile chirurgicale utilizate frecvent, considerate tratament standard de îngrijire.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da se Evarrest pokazao djelotvornim kada se koristio za prekid krvarenja pri kirurškom zahvatu, te da bi proizvod mogao biti pogodna zamjena za druge proizvode i tehnike.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a consemnat că eficacitatea Evarrest a fost demonstrată atunci când se utilizează pentru oprirea hemoragiei şi că produsul ar putea reprezenta o alternativă adecvată de substituire a altor produse şi tehnici.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Evarrest.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evarrest.
Croatian: Evarrest smiju koristiti samo iskusni kirurzi koji će procijeniti količinu za uporabu na temelju veličine i lokacije područja krvarenja.
Romanian: Evarrest trebuie utilizat numai de către chirurgi cu experienţă care vor determina cantitatea care va fi utilizată în funcţie de dimensiunea şi amplasarea zonei hemoragice.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Evarrest, bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Evarrest, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Smije se koristiti samo u jednom sloju s preklapanjem od 1 do 2 cm preko susjednog tkiva koje ne krvari.
Romanian: Trebuie utilizat doar într-un singur strat, cu o porţiune de 1 până la 2 cm suprapusă pe ţesutul nehemoragic adiacent.
Croatian: CHMP je zaključio da koristi lijeka Evarrest nadmašuju njegove rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: CHMP a concluzionat că beneficiile Evarrest sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Croatian: Evarrest je napravljen od apsorbirajućeg materijala koji se može ostaviti u bolesnicima nakon kirurškog zahvata.
Romanian: Evarrest este alcătuit dintr-un material absorbabil care poate fi lăsat în corpul pacienţilor după operaţia chirurgicală.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Evarrest, fibrinogen i trombin, su proteini dobiveni iz krvi, koji su uključeni u prirodan postupak zgrušavanja.
Romanian: Substanţele active din Evarrest, fibrinogenul şi trombina, sunt proteine extrase din sânge, care sunt implicate în procesul natural de coagulare.
Croatian: U ispitivanjima je dokazano da je Evarrest djelotvorna pomoć u zaustavljanju krvarenja tijekom kirurških zahvata, pri čemu je u većine bolesnika zaustavljeno krvarenje u roku od 4 minute.
Romanian: Studiile au demonstrat că Evarrest este eficace prin contribuţia sa la oprirea hemoragiei în timpul operaţiilor chirurgicale, determinând oprirea hemoragiei la majoritatea pacienţilor în decurs de 4 minute.
Croatian: Ugrušci omogućuju da se pokrov čvršće primi za tkivo te tako pomažu pri zaustavljanju krvarenja.
Romanian: Cheagurile permit fixarea mai fermă a plasturelui pe ţesut, ajutând astfel la oprirea hemoragiei.
Croatian: U 98% bolesnika u Evarrest grupi (59 od 60) krvarenje je zaustavljeno u roku od 4 minute (bez ponovnog pojavljivanja krvarenja tijekom razdoblja promatranja od 6 minuta) u usporedbi s 53% u bolesnika u Surgicel grupi (16 od 30).
Romanian: La 98% din pacienţii din grupul tratat cu Evarrest (59 din 60), hemoragia a fost oprită în 4 minute (fără recurenţa hemoragiei pe parcursul unei perioade de observaţie de 6 minute), în comparaţie cu 53% din pacienţii din grupul tratat cu Surgicel (16 din 30).
Croatian: Više informacija o liječenju Everrast pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Evarrest, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Evarrest je kirurški proizvod koji se koristi u odraslih kao pomoć za zaustavljanje krvarenja tijekom kirurškog zahvata u slučajevima kada standardne metode za kontrolu krvarenja nisu dostatne.
Romanian: Evarrest este un produs chirurgical utilizat la adulţi pentru a ajuta la oprirea hemoragiei atunci când metodele standard pentru controlarea hemoragiei nu sunt suficiente.
Croatian: Trombin djeluje tako što reže fibrinogen u manje jedinice naziva fibrin, koji se zatim lijepe zajedno i tvore ugruške.
Romanian: Trombina acţionează prin descompunerea fibrinogenului în unităţi mai mici, numite fibrine, care ulterior se lipesc una de alta, formând cheaguri de sânge.
Croatian: Jedno je ispitivanje usporedilo Evarrest s drugim proizvodom, Surgicel, u bolesnika koji se podvrgavaju abdominalnim, torakalnim i pelvičnim kirurškim zahvatima.
Romanian: Un studiu a comparat Evarrest cu alt produs, Surgicel, la pacienţii cărora le-au fost efectuate operaţii chirurgicale abdominale, toracice şi pelviene.
Croatian: Kako Evarrest djeluje?
Romanian: Cum acţionează Evarrest?
Croatian: Kada se pokrov Evarrest primjenjuje na područje krvarenja tijekom kirurškog zahvata, vlaga uzrokuje međureakciju djelatnih tvari, što uzrokuje brzo tvorenje ugrušaka.
Romanian: Atunci când se aplică un plasture Evarrest pe o zonă hemoragică în timpul operaţiei chirurgicale, umiditatea produce reacţia dintre substanţele active, ducând la formarea rapidă de cheaguri.
Croatian: U ispitivanju u bolesnika koji se podvrgavaju abdominalnim, torakalnim i pelvičnim kirurškim zahvatima, u 84% bolesnika u Evarrest grupi (50 od 59) krvarenje je zaustavljeno u roku od 4 minute u usporedbi s 31% (10 od 32) u bolesnika u standardnoj grupi.
Romanian: Într-un studiu efectuat pe pacienţii cărora le-au fost efectuate operaţii chirurgicale abdominale, toracice şi pelviene, la 84% din pacienţii din grupul tratat cu Evarrest hemoragia a fost oprită în 4 minute (50 din 59), în comparaţie cu 31% (10 din 32) din grupul supus tratamentului standard de îngrijire.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Evarrest potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Evarrest, consultaţi prospectul.
Croatian: Komplikacije koje nastaju u bolesnika koji se liječe lijekom Evarrest načelno su povezane s kirurškim zahvatima i stanjima koja su u podlozi i uključuju krvarenje nakon kirurškog zahvata i povišene razine fibrinogena u krvi.
Romanian: În general, complicaţiile care apar la pacienţii trataţi cu Evarrest sunt legate de procedura chirurgicală şi de patologia subiacentă şi cuprind hemoragia postoperatorie şi creşterea concentraţiilor de fibrinogen din sânge.
Croatian: Komplikacije uočene u ispitivanjima provedenima s lijekom Evarrest povezane su općenito s kirurškim postupcima i stanjima koja su u podlozi, iako nije bilo slučaja ponovnog krvarenja u lokacijama gdje su se koristili pokrovi Evarrest.
Romanian: Complicaţiile observate în studiile cu Evarrest au fost legate, în general, de procedura chirurgicală şi de patologia subiacentă, deşi au existat cazuri de hemoragii recurente la nivelul locurilor în care s-au utilizat plasturi Evarrest.
Croatian: Kako se Evarrest koristi?
Romanian: Cum se utilizează Evarrest?
Croatian: Slični su rezultati uočeni u ispitivanju u bolesnika koji se podvrgavaju kirurškom zahvatu na jetri: u 83% bolesnika u Evarrest grupi (33 od 40) zaustavljeno je krvarenja u roku od 4 minute u usporedbi s 30% u grupi koja je primala standardnu skrb (13 od 44).
Romanian: Într-un studiu pe pacienţi cărora le-au fost efectuate operaţii chirurgicale hepatice, au fost observate rezultate similare: la 83% din pacienţii din grupul tratat cu Evarrest (33 din 40), hemoragia a fost oprită în 4 minute, în comparaţie cu 30% din grupul supus tratamentului standard de îngrijire (13 din 44).
Croatian: Tijekom kirurškog zahvata, pokrovi se režu u odgovarajuće oblike i veličine, te se koriste za zatvaranje područja krvarenja.
Romanian: În timpul operaţiei chirurgicale, plasturii se taie pe măsura formei şi dimensiunii zonei hemoragice şi se utilizează pentru etanşarea ei.
Croatian: Koje koristi lijeka Evarrest su dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evarrest pe parcursul studiilor?
Croatian: Trenutno nema podataka za djecu mlađu od 2 godine.
Romanian: În prezent, nu există date pentru pacienți cu vârsta sub 2 ani.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Romanian: • la cererea Agenției Europene pentru Medicamente
Croatian: Komponenta 1
Romanian: Componenta 1
Croatian: Međutim, za neke postupke (primjerice kod traume jetre) mogu biti potrebni veći volumeni.
Romanian: Totuși, pentru unele proceduri (de exemplu, pentru traumatisme hepatice), pot fi necesare volume mai mari.
Croatian: Od njih su dva bolesnika bila u dobi od 2 i 5 godina, a dva su bili adolescenti od 16 godina.
Romanian: Dintre aceștia, 2 au fost copii cu vârstele de 2, respectiv 5 ani, iar 2 au fost adolescenți cu vârsta de 16 ani.
Croatian: Temperatura ne smije premašiti 37°C.
Romanian: Temperatura nu trebuie să depășească 37°C.
Croatian: Što je EVICEL i za što se koristi
Romanian: Ce este EVICEL și pentru ce se utilizează
Croatian: Ako se ne osjećate dobro, odmah o tome obavijestite svog liječnika, čak i ako su vaši simptomi različiti od gore opisanih.
Romanian: Dacă nu vă simțiți bine, informați imediat medicul curant, chiar dacă simptomele diferă de cele descrise anterior.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koji Vam nisu propisani.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Croatian: Pri Cmax je koncentracija u plazmi predstavljala samo 1-2% primijenjene doze.
Romanian: La Cmax, concentrația plasmatică a reprezentat numai 1-2% din doza administrată.
Croatian: Točan sadržaj i format edukacijskih materijala i program edukacije uključujući komunikacijski medij, način distribucije i sve druge aspekte programa moraju se dogovoriti s nacionalnim nadležnim tijelom.
Romanian: Conținutul și formatul exact al materialului educațional și programului educațional, incluzând suporturile de comunicare, modalitățile de distribuție și orice alte aspecte ale programului, vor fi convenite împreună cu autoritatea națională competentă.
Croatian: U slučaju šoka, treba primijeniti standardne mjere za medicinsko liječenje šoka.
Romanian: În caz de șoc, trebuie aplicat tratamentul medical standard pentru șoc.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima.
Romanian: Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
Croatian: Što morate znati prije nego primite EVICEL
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați EVICEL
Croatian: Stoga, kada se te dvije komponente pomiješaju, odmah stvaraju ugrušak.
Romanian: Astfel, când cele două componente sunt amestecate, se produce coagularea instantanee.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lokalni hemostatici, kombinacije, ATK oznaka: B02BC30
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hemostatice locale, combinații, codul ATC: B02BC30
Croatian: Primjena se može ponoviti prema potrebi.
Romanian: La nevoie, aplicarea se poate repeta.
Croatian: Učestalost ove vrste događaja nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Aceste reacții au avut o frecvență necunoscută (nu se poate estima pe baza datelor disponibile).
Croatian: • Primjena lijeka EVICEL nije ispitana u sljedećim postupcima te stoga nema podataka koji bi ukazivali na njegovu djelotvornost kod sljedećih postupaka:
Romanian: • Utilizarea EVICEL nu a fost studiată în procedurile care urmează și, prin urmare, nu există nicio informație care să demonstreze că ar prezenta eficacitate în aceste proceduri: