FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Reproduktīvās funkcijas pētījumos kangrelors neizraisīja patoloģijas ne žurkām, ne trušiem.
Icelandic: Cangrelor olli hvorki vansköpunum í æxlunarrannsóknum hjá rottum né kanínum.
Latvian: a p-vērtības, pamatojoties uz hī kvadrāta kritēriju.
Icelandic: p-gildi fyrir aukaendapunkta byggð á kí-kvaðratprófi (Chi-squared test).
Latvian: • asiņošana acī, galvas smadzenēs (ieskaitot insultu), iegurnī un plaušās;
Icelandic: • blæðing í auga, heila (þ.m.t. heilablóðfall), grindarholi og lungum,
Latvian: fondaparinuksu un GP IIb/IIIa inhibitoriem (abciksimabu, eptifibatīdu, tirofibānu) bez redzamas ietekmes uz kangrelora farmakokinētiskajām vai farmakodinamiskajām īpašībām.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur cangrelor verið gefið samtímis bívalirúdíni, léttu heparíni, fondaparinuxi og GP IIb/IIIa-hemlum (abciximab, eptifibatíð, tírófíban) án nokkurra sýnilegra áhrifa á lyfjahvörf eða lyfhrif cangrelors.
Latvian: Asiņošana iegurnī
Icelandic: Blæðing í grindarholi
Latvian: • Aktīva asiņošana vai paaugstināts asiņošanas risks hemostāzes traucējumu un/vai neatgriezenisku koagulācijas traucējumu dēļ, nesenas nozīmīgas operācijas/traumas vai nekontrolētas smagas hipertensijas dēļ.
Icelandic: Virk blæðing eða aukin blæðingarhætta vegna lélegrar blóðstorknunar og/eða óafturkræfra storkusjúkdóma eða vegna meiri háttar skurðaðgerðar/áverka nýverið eða vanmeðhöndlaðs háþrýstings á alvarlegu stigi.
Latvian: Pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību organismā nevar sadalīt fruktozi, kas ir šo zāļu sastāvā, un tas var izraisīt nopietnas blakusparādības.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol geta ekki brotið niður frúktósa sem getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Latvian: Kengrexal lietošana Jums ir nozīmēta, jo Jums ir nosprostoti sirds asinsvadi (koronāro artēriju slimība) un nepieciešams veikt procedūru (perkutāno koronāro intrvenci - PKI) nosprostojuma likvidēšanai.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þér Kengrexal því þú ert með stíflaðar æðar í hjarta (kransæðasjúkdóm) og þarft að gangast undir aðgerð (sem kallast kransæðaaðgerð með þræðingu) til að fjarlægja stífluna.
Latvian: Vērtējot kangrelora farmakokinētiskās īpašības, pacientiem un veseliem brīvprātīgajiem novērota linearitāte.
Icelandic: Lyfjahvörf cangrelors hafa verið metin og hafa reynst vera línuleg bæði hjá sjúklingum og heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Latvian: Asiņošana ievadīšanas vietā, asiņošana vai hematoma katetra vietā, asiņošana vai hematoma infūzijas vietā.
Icelandic: Blæðing á íkomustað, blæðing eða margúll á holleggsstað, blæðing eða margúll á innrennslisstað.
Latvian: Kengrexal ievadāmā deva ir atkarīga no ķermeņa masas, ievadot sākotnēji intravenozi bolus injekcijas veidā, kurai seko intravenoza infūzija.
Icelandic: Kengrexal er gefið miðað við líkamsþyngd og lyfjagjöfin byggist á upphaflegum hleðsluskammti í bláæð og síðan innrennsli í bláæð í kjölfarið.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Kengrexal vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās par nelokalizētas embolijas un trombozes novēršanu, trombozes ārstēšanu bērniem, kuriem veic diagnostiskas un/vai terapeitiskas perkutānas vaskulārās procedūras.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Kengrexal hjá einum eða fleiri undirhópum barna í forvarnarskyni gegn óstaðbundnu segareki og segamyndun, til meðferðar við segamyndun hjá börnum sem gangast undir æðaaðgerðir til sjúkdómsgreiningar og/eða meðferðar (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Latvian: Kangrelors (N=12 565)
Icelandic: Cangrelor (N=12.565)
Latvian: Asiņošanas gadījumā jāuzsāk atbilstoši uzturošās terapijas pasākumi, kas var ietvert zāļu lietošanas pārtraukšanu, lai atjaunotu trombocītu funkciju.
Icelandic: Ef vart verður við blæðingu ber að grípa til viðeigandi stuðningsráðstafana, sem gætu m.a. verið að hætta að nota lyfið svo blóðflagnastarfsemi geti færst í eðlilegt horf.
Latvian: Klopidogrela lietošana 600 mg devā tūlīt pēc kangrelora infūzijas pārtraukšanas nodrošina pilnu paredzamo farmakodinamisko iedarbību.
Icelandic: Ef 600 mg af klópídógreli eru gefin strax eftir að innrennsli cangrelors er hætt nást þau lyfhrif sem vænst er að fullu.
Latvian: Ārstēšana ar Kengrexal var paaugstināt asiņošanas risku.
Icelandic: Meðferð með Kengrexal getur aukið hættu á blæðingu.
Latvian: Kengrexal samazina trombocītu salipšanas spējas un tādējādi samazina asins recekļa veidošanās risku.
Icelandic: Kengrexal dregur úr kekkjun blóðflagna og minnkar þannig líkur á að blóðkökkur myndist.
Latvian: Kangrelors žurkām izraisīja no devas atkarīgu augļa augšanas aizturi, kas izpaudās kā biežāk novērota nepilnīga osifikācija un neosificēti pakaļējo ekstremitāšu metatarsālie kauli.
Icelandic: Cangrelor olli skammtaháðri vaxtarhömlun hjá fóstrum sem einkenndist af hækkuðu nýgengi ófullkominnar beinmyndunar og óbeingerðra framristarbeina í afturlimum hjá rottum.
Latvian: Asiņošana no urīnceļiem e, akūta nieru mazspēja (nieru mazspēja)
Icelandic: Blæðing í þvagrás e, bráð nýrnabilun (nýrnabilun)
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods:
Icelandic: Lyf, sem hindra samloðun blóðflagna, önnur en heparín, ATC-flokkur:
Latvian: • Jums ir paaugstināts asiņošanas risks vai aizdomas par to.
Icelandic: ef þú ert í aukinni hættu á að fá blæðingu eða telur að svo geti verið.
Latvian: Kā lietot Kengrexal
Icelandic: Kengrexal
Latvian: Kangrelora grupā par nopietnām paaugstinātas jutības reakcijām ziņoja biežāk (0,05%) nekā kontroles grupā (0,007%).
Icelandic: Hærri tíðni alvarlegra ofnæmistilvika var skráð við notkun cangrelors (0,05%) en samanburðarlyfs (0,007%).
Latvian: Kengrexal ir pieejams iepakojumos pa 10 flakoniem.
Icelandic: Kengrexal fæst í pakkningum sem innihalda 10 hettuglös hver.
Latvian: Pārliecinieties, ka flakona saturs ir pilnībā izšķīdis, un sagatavotais šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai bāli dzeltens šķīdums.
Icelandic: Tryggið að innihald hettuglassins sé fyllilega uppleyst og að hinn blandaði stofn myndi tæra og litlausa til fölgula lausn.
Latvian: Bolus tilpums jāievada ātri (<1 minūtes laikā) no atšķaidījuma maisa manuāli intravenozi strūklā vai ar sūkņa palīdzību.
Icelandic: Gefa skal allan hleðsluskammtinn hratt í bláæð (á <1 mínútu) úr poka með þynntu lyfi og nota til þess handþrýsting eða dælu.
Latvian: Kengrexal 50 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Icelandic: 50 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn cangrelor
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai)
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til sýrustillingar).
Latvian: III fāzes pētījumos, lietojot 600 mg klopidogrela tūlīt pēc kangrelora infūzijas pārtraukšanas, netika novērota klīniski nozīmīga P2Y12 inhibīcijas pārtraukšana.
Icelandic: stigs rannsóknum þegar 600 mg af klópídógreli voru gefin strax eftir að innrennsli cangrelors var hætt.
Latvian: Farmakodinamiskās mijiedarbības pētījumā ar kangreloru un prasugrelu tika konstatēts, ka šīs zāles var lietot vienlaicīgi.
Icelandic: Gerð hefur verið rannsókn á lyfhrifamilliverkunum cangrelors og prasugrels, sem sýndi fram á að gefa megi cangrelor og prasugrel samtímis.
Latvian: Kengrexal ievadīšanu jāveic ārstam ar pieredzi akūtu koronāru sindromu ārstēšanā vai koronārās intervences procedūru veikšanā, un tas ir paredzēts akūtai ārstēšanai slimnīcas apstākļos.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu annaðhvort af bráðameðferð fyrir kransæðasjúklinga eða inngripsaðgerðum á kransæðum á að sjá um að gefa Kengrexal og lyfið er ætlað til sérhæfðrar notkunar á bráðadeild eða sjúkrahúsi.
Latvian: Kangrelora metabolisms nav atkarīgs no CYP sistēmas, un kangrelors un tā galvenie metabolīti terapeitiskā koncentrācijā neinhibē CYP izoenzīmus.
Icelandic: Umbrot cangrelors eru ekki háð cýtókrómum P450 (CYP) og í meðferðarþéttni hefur cangrelor eða helstu umbrotsefni þess ekki hamlandi áhrif á CYP-ísóensím.
Latvian: Kangrelors selektīvi un atgriezeniski piesaistās P2Y12 receptoram, lai pārtrauktu signālu pārvadi un trombocītu aktivāciju.
Icelandic: Cangrelor binst sértækt og afturkræft P2Y12-viðtakanum til að hindra frekari boðskipti og blóðflöguvirkjun.
Latvian: Retroperitoneāla asiņošana,* peritoneāla hematoma, kuņģa-zarnu trakta asiņošana a
Icelandic: Blæðing sem tengist ekki kransæðahjáveituaðgerð (CABG) Blæðing skv. GUSTO-skala, n
Latvian: Pēc 30 mikrogramu/kg ievadīšanas bolus injekcijas veidā, kurai seko infūzija ar 4 mikrogramiem/kg/min (PKI deva), trombocītu inhibīciju novēro pēc divām minūtēm.
Icelandic: Eftir að gefinn hafði verið 30 míkrógramma/kg hleðsluskammtur og síðan 4 míkrógramma/kg/mín innrennsli í kjölfarið (skammturinn sem er gefinn í kransæðaaðgerð með þræðingu) varð vart við blóðflagnahömlun innan tveggja mínútna.
Latvian: Neatkarīgi no devas kangrelora līmenis asinīs pēc infūzijas pārtraukšanas strauji samazinās, un trombocītu funkcija normalizējas stundas laikā.
Icelandic: Óháð skammti lækka mæligildi lyfsins í blóði hratt eftir að innrennsli er hætt og blóðflagnastarfsemi kemst aftur í eðlilegt horf innan einnar klukkustundar.
Latvian: Vidēji smaga
Icelandic: Miðlungsalvarleg
Latvian: Hematoma asinsvada punkcijas vietā b
Icelandic: Margúll á stungustað b
Latvian: Kangrelors N=5 462
Icelandic: Cangrelor (N=5.462)
Latvian: Kangrelors (N=5 529)
Icelandic: Cangrelor (N=5.529)
Latvian: • Jums ir nieru darbības traucējumi vai ir nepieciešama dialīze;
Icelandic: ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi eða þarft að gangast undir skilun.
Latvian: a Primārajam mērķa kritērijam, izmantojot loģistiskās regresijas modeli, pielāgotu piesātinošajai devai un pacienta stāvoklim.
Icelandic: Kransæðahjáveituaðgerð vegna súrefnisskorts a Meginendapunktur úr lógístískri aðhvarfsgreiningu (tvíundargreiningu) leiðréttur fyrir hleðsluskammti og ástandi sjúklings.
Latvian: Pulveris jāsagatavo tieši pirms atšķaidīšanas un lietošanas.
Icelandic: Blanda skal stofninn rétt fyrir þynningu og notkun.
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības: var novērot līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Latvian: Izmainīts asins recēšanas laiks, pagarināts protrombīna laiks.
Icelandic: Óeðlilegur storkutími, lengdur prótrombíntími.
Latvian: Šiem pacientiem kangrelors jālieto piesardzīgi.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun cangrelors hjá slíkum sjúklingum.
Latvian: Lietošana kopā ar citiem antikoagulantiem Pacientiem, kuriem veic PKI, jāpiemēro standarta procedūras papildinošā terapija (skatīt
Icelandic: Sjúklingar sem gangast undir kransæðaaðgerð með þræðingu eiga að fá aðra venjulega meðferð sem slíkri aðgerð fylgir (sjá kafla 5.1).
Latvian: Kengrexal 50 mg pulveris koncentrāta pagatavošanai cangrelorum
Icelandic: 50 mg þykknisstofn cangrelor
Latvian: Lietojot klopidogrelu kangrelora infūzijas laikā, klopidogrela paredzamā nomācošā ietekme uz trombocītiem netiek sasniegta.
Icelandic: Þegar klópídógrel er gefið meðan á innrennsli cangrelors stendur nást ekki þau hömlunaráhrif klópídógrels á blóðflögur sem vænst er.
Latvian: 30 paciņas dozējošais sūknis (PP/LDPE);
Icelandic: 30 skammtapokar mælipumpa (PP/LDPE)
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Latvian: 1 dozējošais sūknis
Icelandic: 1 mælipumpa
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Latvian: Ja Jūs aizmirstat nomainīt plāksteri pēc 3-4 dienām
Icelandic: Ef þú gleymir að skipta um plástur eftir 3-4 daga:
Latvian: Nomainiet plāksteri katru nedēļu vienās un tais pašās dienās, piemēram, katru svētdienu un trešdienu vai pirmdienu un ceturtdienu.
Icelandic: Skiptu um plástur sömu tvo vikudaga í viku hverri, til dæmis á hverjum sunnudegi og miðvikudegi eða hverjum mánudegi og fimmtudegi.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs izlasītu un ievērotu šos norādījumus par Kentera sūkņa pareizu lietošanu.
Icelandic: Mikilvægt er að lesa og fylgja þessum leiðbeiningum um rétta notkun á Kentera pumpunni.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst nonākt saskarē ar atklātu liesmu.
Icelandic: Lyfið má ekki komast í snertingu við opinn eld.
Latvian: Pacients nedrīkst vienlaicīgi piestiprināt vairāk par vienu plāksteri.
Icelandic: Sjúklingur á ekki að líma á sig fleiri en einn plástur í einu.
Latvian: Aptuveni 75 % pacientu iepriekš nebija saņēmuši farmakoterapiju urīna nesaturēšanas ārstēšanai.
Icelandic: Um það bil 75% sjúklinga höfðu ekki áður hlotið lyfjameðferð við þvagleka.
Latvian: Ja tā notiek, centieties pielikt plāksteri tai pašā vietā.
Icelandic: Gerist það, skaltu reyna að setja sama plásturinn aftur á sama stað.
Latvian: Pārnešana no viena cilvēka uz citu
Icelandic: Flutningur milli einstaklinga
Latvian: Ja kairinājums nepāriet, kosultējieties ar ārstu.
Icelandic: Ef ertingin hverfur ekki, skaltu hafa samband við lækninn.
Latvian: Šādi rezultāti bija vērojami pēc pirmā ārstēšanas mēneša, un tie saglabājās visā dubultmaskētās ārstēšanas periodā, kā parādīts tālāk esošajā tabulā.
Icelandic: Þessi árangur kom í ljós eftir fyrsta mánuð meðferðarinnar og hélst allan tímann sem tvíblinda meðferðin varði eins og sést í töflunni hér í framhaldi.
Latvian: Kentera nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Kentera fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Kentera var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Kentera valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: Laboratorios Gebro Pharma, S.A.
Icelandic: Laboratorios Gebro Pharma, S.A. Tel:
Latvian: Vairums pacientu piederēja baltajai rasei (86,3 %) un bija sievietes (89,2 %); vidējais vecums bija 59,4 gadi (amplitūda: 18 līdz 88 gadi).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga var af hvíta kynstofninum (86,3%) og kvenkyns (89,2%) og meðalaldur var 59,4 ár (á bilinu:
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Latvian: BT51 3RP
Icelandic: Norður-Írland BT51 3RP
Latvian: Visbiežāk paziņotā nevēlamā blakusparādība bija lokāla ādas reakcijas plākstera piestiprināšanas vietā, ko novēroja 23,1 % pacientu.
Icelandic: Algengustu þekktu aukaverkanirnar voru viðbrögð á álímingarstað, sem komu fram hjá 23,1% sjúklinga.
Latvian: Šī pētījuma rezultāti liecina, ka mazgāšanās dušā pēc vienas stundas neietekmē oksibutinīna vispārējo sistēmisko ekspozīciju.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar benda til þess að sturta eftir eina klukkustund hafi ekki áhrif á heildarskömmtun oxýbútýníns í líkamanum.
Latvian: Pamata plēve Caurspīdīgs poliēstera/etilēna-vinila acetāts (PET/EVA)
Icelandic: Gegnsætt pólýester/etýlen-vínýl asetat (PET/EVA)
Latvian: Centieties nepieskarties plākstera lipīgajai virsmai.
Icelandic: Reyndu að snerta ekki viðloðandi flöt plástursins.
Latvian: - Noplēsiet griešanai iezīmēto maliņu paciņas labajā pusē, kā parādīts zemāk esošajā zīmējumā.
Icelandic: - Rífðu meðfram örvum á hægri hlið skammtapokans eins og sýnt er á myndinni fyrir neðan.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (kura satur 30 paciņas)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (sem inniheldur 30 skammtapoka)
Latvian: Katra paciņa satur 1 g gela.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur 1 g af hlaupi.
Latvian: Atzīmējiet dienas, kad Jums plāksteris jānomaina un vienmēr atcerieties to nomainīt vienās un tais pašās nedēļas dienās, kuras izvēlējāties kalendārā.
Icelandic: Merktu áætlunina sem þú ætlar að fylgja og mundu að skipta alltaf um plástur sömu tvo vikudagana sem þú valdir á dagatalinu.
Latvian: Tiklīdz Jūs atceraties, noņemiet veco plāksteri un piestipriniet jaunu plāksteri citā vietā uz vēdera, gurna vai sēžamvietas.
Icelandic: Um leið og þú manst eftir því, skaltu fjarlægja gamla plásturinn og setja nýjan plástur á nýjan stað á kvið, mjöðm eða rasskinn.
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības, par kurām tika bieži ziņots, bija sausuma sajūta mutē (8,6 %), aizcietējums (3,9 %), caureja (3,2 %), galvassāpes (3,0 %), reibonis (2,3 %) un redzes traucējumi (2,3 %).
Icelandic: Aðrar algengar, aukaverkanir voru munnþurrkur (8,6%), hægðatregða (3,9%), niðurgangur (3,2%), höfuðverkur (3,0%), sundl (2,3%) og óskýr sjón (2,3%).
Latvian: Skatīt C attēlu.
Icelandic: Sjá mynd C.
Latvian: Katrs plāksteris ir ievietots atsevišķā paciņā.
Icelandic: Hver plástur er lokaður í sérstökum skammtapoka.
Latvian: Ļaujiet šai ķermeņa daļai pilnībā nožūt.
Icelandic: Leyfa ber svæðinu að þorna alveg.
Latvian: Placebo (N=400)
Icelandic: Lyfleysa (N=400)
Latvian: Tomēr, tā kā nav izprasta saistība starp toksicitāti mātes organismā un augļa attīstību, šīs parādības nozīmīgumu attiecībā uz drošību cilvēkam nevar noteikt.
Icelandic: En þar sem ekki er hægt að útskýra tengsl á milli eitrunaráhrifa á móður og áhrifa á þroska, er ekki hægt að fjalla um þýðingu þess fyrir öryggi manna.
Latvian: 1 grams
Icelandic: 1 gramm.
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Attīrīts ūdens
Icelandic: Hýdroxýprópýlsellulósi Natríumhýdroxíð (til pH-stillingar) Hreinsað vatn
Latvian: Pieejamā informācija liecina, ka oksibutinīns izdalās pienā žurku mātītēm, taču nav zināms, vai oksibutinīns izdalās mātes pienā cilvēkiem.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar sýna að oxýbútýnín skilst út í mjólk hjá rottum en ekki er þekkt hvort oxýbútýnín skilst út í brjóstamjólk.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 3,9 mg transdermālā plākstera uzlikšana divas reizes nedēļā (reizi 3 līdz 4 dienās).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn 3,9 mg forðaplástur tvisvar í viku (á 3 til 4 daga fresti).
Latvian: Partneriem, kuri nebija saņēmuši zāles un nebija aizsargāti ar apģērbu, bija nosakāma oksibutinīna koncentrācija plazmā (vidējā Cmax = 0,94 ng/ml).
Icelandic: Hjá ómeðhöndluðum einstaklingum sem var ekki hlíft með klæðnaði reyndist þéttni oxýbútýníns í plasma mælanleg (Cmax að meðaltali = 0,94 ng/ml).
Latvian: Kentera satur spirtu; tas uzskatāms par viegli uzliesmojušu un nedrīkst nonākt saskarē ar atklātu liesmu.
Icelandic: Kentera inniheldur alkóhól og er talið eldfimt og má því ekki komast í snertingu við opinn eld.
Latvian: 6 FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Icelandic: 6 LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
Latvian: Abi pacienti pilnībā atveseļojās, saņemot simptomātisku ārstēšanu.
Icelandic: Báðir sjúklingarnir jöfnuðu sig að fullu með einkennameðferð.
Latvian: Paturiet vismaz 10 sekundes, lai plāksteri pilnībā piefiksētu.
Icelandic: Þrýstið í að minnsta kosti - 10 sekúndur til að vera viss um að plásturinn sé kyrr.
Latvian: (Skatīt D attēlu.)
Icelandic: (Sjá mynd D).
Latvian: Visbiežāk paziņotā nevēlamā blakusparādība bija sausuma sajūta mutē (Kentera: 6,9 %, placebo: 2,8 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um var munnþurrkur (Kentera 6,9%, lyfleysa 2,8%).
Latvian: Dubultmaskētās ārstēšanas laikā, lietojot Kentera, tika novērota būtiska pozitīva ietekme uz dzīves kvalitāti, pamatojoties uz urīna nesaturēšanas ietekmes anketu (Incontinence Impact Questionnaire, IIQ).
Icelandic: Meðan á tvíblindu meðferðinni stóð reyndist Kentera hafa marktæk jákvæð áhrif á lífsgæði á grundvelli spurningalista til að meta áhrif þvagleka (IIQ, Incontinence Impact Questionnaire).
Latvian: Kentera ir iepakots kastītē, kas satur 1 daudzdevu iepakojumu ar dozēšanas sūkni.
Icelandic: Kentera er pakkað í öskju sem inniheldur 1 fjölskammtaílát með mælipumpu.
Latvian: Atkārtojiet, līdz paciņa ir tukša.
Icelandic: Endurtaka skal þetta þar til skammtapokinn er tómur.
Latvian: Piestipriniet jaunu Kentera plāksteri divas reizes nedēļā (reizi 3-4 dienās).
Icelandic: Settu nýjan Kentera plástur á tvisvar í viku (á 3 til 4 daga fresti).
Latvian: Šādā gadījumā nav nozīmes, kurā dienā tas notiek, atkārtoti piestipriniet jaunu plāksteri tajās pašās dienās, ko esat atzīmējis kastītes iekšpusē esošajā kalendārā, pat, ja tas nozīmē, ka jāpiestiprina jauns plāksteris, pirms pagājušas nākošās 3-4 dienas.
Icelandic: Óháð því hvaða dag þetta gerist, skaltu halda áfram með tvisvar-í-viku áætlun þína með nýja plásturinn, jafnvel þótt þú þurfir að skipta um nýja plásturinn áður en 3 til 4 dagar eru liðnir.
Latvian: Kentera efektivitāte un drošība pacientiem ar imperatīvu urīna nesaturēšanu tika novērtēta vienā 3. fāzes pētījumā.
Icelandic: Verkun og öryggi Kentera voru metin hjá sjúklingum með bráðaþvagleka í einni 3. stigs rannsókn.
Latvian: Oksibutinīns ir racēmisks (50:50) R- un S-izomēru maisījums.
Icelandic: Oxýbútýnín er handhverf (50:50) blanda R- og S-ísómera.
Latvian: Piestipriniet jaunu Kentera plāksteri divas reizes nedēļā (ik pēc 3 līdz 4 dienām) atbilstoši lietošanas instrukcijai.
Icelandic: Settu nýjan Kentera plástur á tvisvar í viku (á 3 til 4 daga fresti) samkvæmt notkunarleiðbeiningunum.
Latvian: Pacientus nepieciešams informēt, ka alkohols var pastiprināt miegainību, ko izraisa antiholīnerģiskie līdzekļi, piemēram, oksibutinīns (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga um að áfengi getur aukið höfga sem orsakast af andkólínvirkum efnum eins og oxýbútýníni (sjá kafla 4.7).
Latvian: Oksibutinīna koncentrācija plazmā sāk pazemināties 24 stundas pēc Kentera lietošanas.
Icelandic: Þéttni oxýbútýníns í plasma tekur að minnka 24 klst. eftir að Kentera er borið á húðina.
Latvian: - ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret oksibutinīnu vai kādu citu Kentera sastāvdaļu.
Icelandic: - Ef þú ert með ofnæmi fyrir oxýbútýníni eða einhverju öðru innihaldsefni Kentera.
Latvian: Oksibutinīns ir racēmisks (50:50) R- un S- izomēru maisījums.
Icelandic: Oxýbútýnín er (50:50) blanda R- og S- handhverfa.
Latvian: - Izvelciet plāksteri.
Icelandic: - Hentu hlífðarbréfunum.
Latvian: Pētījuma sākumā
Icelandic: Upphaf rannsóknar
Latvian: Ietekme, kādu rada mazgāšanās dušā
Icelandic: Áhrif sturtu
Latvian: Piestipriniet Kentera plāksteri, tiklīdz konstatējat, ka plāksteris nav uzlikts vai ka esat izlaidis plānoto plākstera piestiprināšanas dienu.
Icelandic: Límdu á þig Kentera plástur um leið og þú áttar þig á því að plásturinn vantar eða þú hefur sleppt úr degi sem þú hafðir ætlað að líma plásturinn.
Latvian: Preparāta deva, ko atbrīvo Kentera, ir apmēram 0,08 mg/kg/dienā.
Icelandic: Kentera gefur af sér um það bil 0,08 mg/kg/dag.
Latvian: Ja Kentera lieto uz vēdera, jāraugās, lai netiktu skarta zona ap nabu.
Icelandic: Ef Kentera er borið á kvið skal gæta þess að forðast svæðið umhverfis naflann.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu un/vai jebkuru no palīgvielām.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Latvian: Ar Kentera ārstētajiem pacientiem salīdzinājumā ar placebo no pētījuma sākuma līdz galarezultāta sasniegšanai bija vērojams statistiski ļoti nozīmīgs urīna nesaturēšanas epizožu skaita samazinājums dienā (primārais efektivitātes galarezultāts) (p<0,0001), kā arī statistiski nozīmīgs sekundāro galarezultātu uzlabojums: vidējā urinēšanas biežuma dienā samazinājums (p=0,0017) un vidējā urīna tilpuma pieaugums vienā urinēšanas reizē (p=0,0018).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Kentera varð mikil tölfræðilega marktæk fækkun á þvaglekatilvikum á sólarhring frá upphafi rannsóknar að endapunkti (aðalendapunkti til að meta verkun) samanborið við lyfleysu (p<0,0001) og það sama má segja um aukaendapunkta: lækkun á meðaltíðni þvagláta á sólarhring (p=0,0017) og aukningu á meðalrúmmáli þvags í hverri tæmingu (p=0,0018).
Latvian: Simptomu smagums Lomu ierobežojumi Fiziskie ierobežojumi
Icelandic: Alvarleiki einkenna Hlutverkatakmarkanir Líkamlegar takmarkanir
Latvian: Kā noņemt plāksteri
Icelandic: Hvernig fjarlægja á plásturinn
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi, kas iegūta klīniskos pētījumos, tiek uzskatīts, ka šai pacientu grupai nav nepieciešama devas pielāgošana.
Icelandic: Samkvæmt reynslu úr klínískum rannsóknum er ekki talin þörf á skammtaaðlögun fyrir þennan hóp.
Latvian: Etanols (96 procenti)
Icelandic: Etanól (96 prósent) Glýseról
Latvian: Šis 3. fāzes pētījums bija nejaušināts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts paralēlu grupu pētījums, kurā piedalījās 789 pacienti.
Icelandic: Þessi 3. stigs rannsókn var slembiröðuð, tvíblind samanburðarrannsókn við lyfleysu með samhliða hópum og þátttakendur voru 789 sjúklingar.
Latvian: Pēc 30 devām Kentera sūknis jālikvidē.
Icelandic: Eftir að 30 skammtar hafa verið notaðir skal farga Kentera pumpunni.