FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Alkalikus foszfatáz emelkedés: a nagy, placebo-kontrollos vizsgálatok során a Raptivát szedő betegek 4,5%-ánál alakult ki tartós alkalikus-foszfatáz emelkedés szemben a placebo csoportban tapasztalt 1%-kal.
Lithuanian: Didelės apimties placebo kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose maždaug 4,5% pacientų prasidėjo ilgalaikis šarminės fosfatazės padidėjimas gydymo Raptiva metu lyginant su 1% placebo gydytų pacientų.
Hungarian: Nagy, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban 12-hetes kezelés alatt ezek a tünetek a Raptivával kezelt betegek hozzávetőleg 41 százalékánál, míg a placebóval kezelt betegek 24 százalékánál fordultak elő.
Lithuanian: Didelės apimties placebo kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose šios reakcijos buvo stebėtos maždaug 41% Raptiva gydytų pacientų ir 24% placebo gavusių pacientų - daugiau kaip 12 gydymo savaičių.
Hungarian: Kérjük, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, aki eldönti, meg kell
Lithuanian: - jeigu gydymo metu susirgsite vėžiu, pasakykite savo gydytojui, kuris nuspręs, ar Jums toliau
Hungarian: A Raptiva ezeknek a betegeknek csak nagy óvatossággal adható.
Lithuanian: Ši pacientų populiacija privalo Raptiva vartoti atsargiai.
Hungarian: Ha önmagának adja a Raptiva injekciót, kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse lépésről lépésre a
Lithuanian: Jeigu vartojate Raptiva, perskaitykite ir laikykitės šių nurodymų:
Hungarian: Úgy, hogy a fecskendő még mindig az üveghez van csatlakoztatva, ellenőrizze, van-e a
Lithuanian: Laikydami buteliuką kartu su prijungtu švirkštu, pažiūrėkite, ar švirkšte nėra oro burbulų.
Hungarian: Egyéb összetevők: poliszorbát 20, hisztidin, hisztidin-hidroklorid-monohidrát és szaccharóz.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra polisorbatas 20, histidinas, histidino druskos rūgšties monohidratas ir
Hungarian: Leukocytosis és lymphocytosis: nagy, placebo-kontrollált, hosszú ideig tartó klinikai vizsgálatok során 40 és 50% között volt azoknak a betegeknek a száma, akiknél a Raptiva kezelés alatt tartós, tünetmentes lymphocytosis alakult ki.
Lithuanian: Didelės apimties placebo kontroliuojamuose ir ilgalaikiuose klinikiniuose tyrimuose gydymo Raptiva metu 40 - 50% pacientų prasidėjo ilgalaikė besimptominė limfocitozė.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Raptiva alkalmazását Ha fenntartó kezelés nélkül szakítja meg a Raptiva terápiát, psoriasisanak tünetei rosszabbodhatnak.
Lithuanian: Jeigu nutrauksite gydymą Raptiva vaistu ir jeigu negausite pakaitinio gydymo, psoriazė gali stipriai komplikuotis (žr.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: A legkisebb kétség esetén további vizsgálatot kell fontolóra venni, beleértve a lehetőleg kontrasztanyag alkalmazásával végzett mágneses rezonancia vizsgálatot (MRI), a likvor JC vírus DNS vizsgálatát és az ismételt neurológiai vizsgálatot.
Lithuanian: Gydantis gydytojas turi ištirti pacientą ir nustatyti, ar simptomai atitinka neurologinį sutrikimą ir jeigu taip, kurie šių simptomų galbūt primena PDL. Jeigu yra nors kokių užuominų, reikia apsispręsti dėl tolesnių tyrimų, tokių kaip magnetinio rezonanso vaizdų (MRV) skenavimo, geriausiai su kontrastu, JC viruso DNR nustatymo cerebrospinaliniame skystyje (CSS) ir pakartotinio neurologinio įvertinimo.
Hungarian: Általában 5 percen belül feloldódik a gyógyszer.
Lithuanian: Tirpimas dažniausiai užtrunka trumpiau nei 5 minutes.
Hungarian: Raptiva kezelés mellett megfigyeltek olyan eseteket, amikor a psoriasis, beleértve a psoriasis pustulosa, erythroderma psoriaticum és a psoriasis guttata altípusokat is, súlyosbodott (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Gydant Raptiva, stebėta psoriazės paūmėjimo atvejų, įskaitant pustulinę, eritroderminę bei lašelinę psoriazę (žr.
Hungarian: Mielőtt bármely gyógyszer szedni kezdene, kérdezze meg orvosa, vagy gyógyszerésze tanácsát.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: • Törölje le a kiválasztott területet alkoholos törlőkendővel.
Lithuanian: • Nuvalykite pasirinktą injekcijos vietą spiritu suvilgytu tamponėliu.
Hungarian: • Nagyon gyakori: Olyan mellékhatás, mely 10 betegből több mint 1 betegnél előfordul;
Lithuanian: • labai dažni: šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų.
Hungarian: A klinikai fejlesztés során gyűjtött adatok (lásd 1. táblázat) és a limitált hosszútávú tapasztalatok alapján a Raptiva a 4.1-es pontban
Lithuanian: 1 lentelę) bei turimais ilgalaikio gydymo duomenimis Raptiva rekomenduojama vartoti taip, kaip nurodyta 4.1 skyriuje.
Hungarian: • Nagyon ritka: Olyan mellékhatás, mely 10 000 betegből kevesebb, mint egy esetben előfordul.
Lithuanian: • Labai reti: šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2
Hungarian: • Fogja meg az EasyMIX külső burkát és a kis fül segítségével húzza hátra és távolítsa el a védőfóliát.
Lithuanian: • Laikydami EasyMIX išorinį dangtelį suėmę už ąselės, atsargiai nuplėškite apsauginę plėvelę.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha fentiek közül valamelyik fennáll, vagy fennállt Önnél.
Lithuanian: - Labai svarbu, kad Jūs praneštumėte savo gydytojui, jeigu sergate arba sirgote aukščiau išvardytomis ligomis
Hungarian: Összetétel: egy injekciós üveg 125 mg kinyerhető efalizumab mennyiséget tartalmaz.
Lithuanian: Iš vieno buteliuko su milteliais gaunama 125 mg efalizumabo.
Hungarian: Felhasználható:
Lithuanian: Pasiskirstymas:
Hungarian: (n=529) b a IMP 24011: p-értékek efalizumab és placebo logisztikai regresszió alkalmazásával történő összehasonlításából, melyben az alap - kezelés előtti PASI-score és a földrajzi elhelyezkedés szerepeltek kovariánsként.
Lithuanian: IMP24011: p-reikšmės, lyginant kiekvieną efalizumabu gydytą grupę su placebo grupe naudojant logistinės regresijos metodą, įskaitant pradinio lygio PASI rodiklius, prieš pradedant psoriazės gydymą ir geografinius regionus, kaip kintamus faktorius.
Hungarian: Ha egy új fertőzés kialakulását észleli, vagy a gondolkodás, az egyensúly, az erőkifejtés, a beszéd, a járás vagy a látás bármilyen új vagy hirtelen megváltozását veszi észre, kérjük, lépjen kapcsolatba orvosával.
Lithuanian: - gali susilpnėti Jūsų atsparumas infekcijoms, todėl jeigu Jums prasidėjo infekcija arba pajutote bet kokį iki tol nepatirtą ar netikėtą mąstymo, pusiausvyros, jėgos, kalbos, eisenos ar regėjimo pasikeitimą, pasakykite savo gydytojui. Jis nuspręs, ar reikia stebėti Jūsų gydymo eigą, ar būtina
Hungarian: Ezek a tünetek nem gyakoriak.
Lithuanian: Šie simptomai yra
Hungarian: • Távolítsa el az előretöltött fecskendő csúcsát fedő kupakot.
Lithuanian: • Nuimkite dangtelį dengiantį užpildyto švirkšto galą.
Hungarian: Elsődleges végpont: ≥75% javulást mutató betegek aránya PASI
Lithuanian: 2 lentelė Pirminis kriterijus: pacientų dalis, kuriems ≥75% pagerėjo PASI po 12 savaičių gydymo (PASI 75)
Hungarian: Ez ritka jelenség, leginkább a kezelés
Lithuanian: Tai, ypač pradėjus gydymą,
Hungarian: 12 db port tartalmazó injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Lithuanian: 12 buteliukų su milteliais injekciniam tirpalui.
Hungarian: - Ha vérszegénységre (a vörösvérsejtszám csökkenése, sápadtsággal, gyengeséggel, légszomjjal járhat) utaló jelet észlel a kezelés alatt, kérjük, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, aki eldönti,
Lithuanian: - jeigu Jums gydymo metu atsiras anemijai būdingų požymių ar simptomų (sumažės raudonųjų kraujo ląstelių, dėl ko gali pabalti oda, atsirasti silpnumas ar dusulys), pasakykite savo gydytojui, kuris nuspręs, ar Jums toliau reikia vartoti Raptiva.
Hungarian: 12 db 1,3 ml oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő.
Lithuanian: 12 tirpikliu (1,3 ml) užpildytų švirkštų.
Hungarian: A kezelés hirtelen megszakítása a plakkos psoriasis visszatéréséhez vagy romlásához, valamint psoriasis pustulosa és erythroderma psoriaticum kialakulásához vezethet, különösen kezelésre nem reagáló betegeknél.
Lithuanian: Gydymo nutraukimas, ypatingai tiems pacientams, kurie nereaguoja į gydymą, gali sukelti plokštelinės psoriazės, tame tarpe eritroderminės ir pustulinės psoriazės, atkrytį arba paūmėjimą.
Hungarian: • Gyakori: Olyan mellékhatás, mely 100 betegből 1-10 esetben előfordul;
Lithuanian: • Dažni: šalutiniai reiškiniai, kurie gali atsirasti 1-10 pacientų iš 100.
Hungarian: A betegek nem kaphatnak élő és élő-attenuált vakcinákat a Raptiva kezelés alatt.
Lithuanian: Gydymo Raptiva metu pacientų negalima skiepyti gyvomis ir gyvomissusilpnintomis vakcinomis.
Hungarian: A kész oldatnak víztisztának-halványsárgának kell lennie és nem tartalmazhat lebegő részecskéket.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus arba vos gelsvas, be netirpių dalelių.
Hungarian: 1 INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 1 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 4 INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 4 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ 12 INJEKCIÓS ÜVEG ÉS 12 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1 BUTELIUKO IR 1 UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO DĖŽUTĖ 4 BUTELIUKŲ IR 4 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ DĖŽUTĖ 12 BUTELIUKŲ IR 12 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ DĖŽUTĖ
Hungarian: Nagy esetszám farmakokinetikai analízise alapján a testsúly befolyásolja az efalizumab kiürülését.
Lithuanian: Atlikus populiacinius farmakokinetinius tyrimus stebėta, kad efalizumabo klirensas priklauso nuo svorio.
Hungarian: • Az oldószert tartalmazó előretöltött fecskendőt rányomva, majd elfordítva csatlakoztassa az EasyMIX adapterhez.
Lithuanian: • Pritvirtinkite tirpikliu užpildytą švirkštą prie EasyMIX adapterio atlikdami spaudžiamuosius ir sukamuosius judesius.
Hungarian: 4 db port tartalmazó injekciós üveg oldatos injekcióhoz.
Lithuanian: 4 buteliukai su milteliais injekciniam tirpalui.
Hungarian: Keresse fel orvosát, ha 2 vagy több Raptiva injekciót kihagyott.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jeigu praleidote 2 ar daugiau Raptiva dozių, pasakykite savo gydytojui.
Hungarian: ALT emelkedés:
Lithuanian: Eliminacija:
Hungarian: A legnagyobb egyszeri adag 200 mg.
Lithuanian: Maksimali vienkartinė dozė yra 200 mg.
Hungarian: gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2007
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2007
Hungarian: Ez javítja a betegség tüneteit.
Lithuanian: Tokiu būdu palengvinami ligos simptomai.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) RAPTIVA
Hungarian: A betegek oktatást követően saját maguknak is beadhatják az injekciót, amennyiben az orvos így látja jónak.
Lithuanian: Po atitinkamų mokymų pacientai gali patys švirkštis šį vaistą, jei jų gydytojas tai leidžia.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a 793 beteg közül 526 különleges kezelést igényelt, mivel más szisztémás kezelésre nem reagáltak, vagy azok az esetükben nem voltak alkalmazhatók.
Lithuanian: Penktajame tyrime dalyvavo 526 pacientai iš 793, kuriems ypač reikėjo pagalbos, kadangi kitas sisteminis gydymas jiems buvo neveiksmingas arba jie šio gydymo netoleravo.
Hungarian: 12 hetes ciklusban adják, első adagja 0,7 mg/testtömeg-kilogramm, amelyet 1,0 mg/kg adagolású, hetente adott injekciók követnek.
Lithuanian: Skiriamas 12 savaičių gydymo kursas, sušvirkščiama pradinė injekcija 0,7 mg kilogramui kūno svorio, toliau kas savaitę švirkščiama po 1,0 mg/kg kūno svorio.
Hungarian: A Raptiva hatóanyaga, az efalizumab egy monoklonális antitest.
Lithuanian: Veiklioji Raptiva medžiaga efalizumabas yra monokloninis antikūnas.
Hungarian: A Raptiva hatékonyságát az összes vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Lithuanian: Visų tyrimų metu Raptiva veiksmingumas buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu).
Hungarian: 2004. szeptember 20-án az Európai Bizottság a Serono Europe Ltd. részére a Raptivára vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: bendrovei „Serono Europe Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Raptiva rinkodaros teisę.
Hungarian: Mivel az LFA-1 fontos abban, hogy segítse a limfociták kötődését a bőr sejtjeihez, az efalizumab csökkenti a bőrben zajló gyulladást, amely a pikkelysömört okozza.
Lithuanian: Kadangi LFA-1 atlieka svarbų vaidmenį, nes skatina limfocitų prikibimą prie odos ląstelių, efalizumabas sumažina odos uždegimą, sukeliantį psoriazę.
Hungarian: A Raptivát öt fő vizsgálatban tanulmányozták, több mint 3000, közepesen súlyos/súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő beteg részvételével.
Lithuanian: Raptiva buvo tiriamas, atliekant penkis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 3000 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ir sunkia plokšteline psoriaze.
Hungarian: A Raptivát nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az efalizumabra vagy a készítmény bármely összetevőjére.
Lithuanian: Raptiva neturi būti skiriamas pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) efalizumabui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaisto daliai.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Raptivát?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Raptiva?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Raptiva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Raptiva nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Hungarian: A Raptiva leggyakoribb (10 betegből 1-nél több esetében megfigyelt) mellékhatásai az enyhe/közepesen súlyos influenzaszerű tünetek, beleértve a fejfájást, a lázat, a borzongást, az émelygést (rosszullét), az izomfájdalmat, valamint a leukocitózist és limfocitózist (a fehérvérsejtek számának emelkedése).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai, vartojant Raptiva (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra nežymūs ir vidutinio stiprumo gripo požymiai, įskaitant galvos skausmą, karščiavimą, šaltkrėtį, šleikštulį (pykinimą), mialgiją (raumenų skausmą) ir leukocitozę bei limfocitozę (padidėjusį baltųjų kraujo kūnelių skaičių).
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje azon betegek aránya volt, akik a 12 hét elteltével reagáltak a kezelésre, azaz tüneteik pontszáma 75%-kal vagy nagyobb mértékben javult.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems po 12 savaičių pasireiškė atsakas į gydymą, procentas, parodantis, kad ligos simptomų sumažėjo 75 proc.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a pikkelysömör a különleges kezelést igénylő betegek esetében súlyosabb, így a Raptiva hatékonysága e betegek szempontjából lényeges.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) pažymėjo, kad pacientai, kuriems ypač reikia pagalbos, serga sunkesnės formos psoriaze, ir Raptiva veiksminga šiems pacientams.
Hungarian: A monoklonális antitest olyan antitest (egyfajta fehérje), amelyet úgy alakítottak ki, hogy a test sejtjeinek felületén található, meghatározott struktúrákat (antigént) felismerjenek, és azokhoz kötődjenek.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas yra toks antikūnas (baltymo rūšis), kuris atpažįsta specifinę struktūrą (vadinamą antigenu), randamą organizmo ląstelių paviršiuje, ir prie jos prisijungia.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Raptivával kezelt 529 betegből összesen 166 (31%) reagált a kezelésre, a placebóval kezelt 264 betegnél megfigyelt 11-hez (4%) képest.
Lithuanian: Penktojo tyrimo metu iš viso 166 (31 proc.) iš 529 Raptiva vartojusių pacientų gydymas buvo veiksmingas, lyginant su 11 (4 proc.) iš 264 pacientų, vartojusių placebą.
Hungarian: A Raptiva-kezelést a bőrgyógyászat (bőrbetegségek kezelése) területére szakosodott orvosnak kell megkezdenie.
Lithuanian: Gydymą Raptiva turi pradėti gydytojas dermatologas (odos ligų gydytojas).
Hungarian: Az első négy vizsgálat eredményeit együtt vizsgálva megállapítható, hogy a hetente egyszer 1,0 mg/kg Raptivával kezelt 1213 betegből 320 (26%) reagált a kezelésre, a 715 placebóval kezelt beteg esetében megfigyelt 25-höz (4%) képest.
Lithuanian: Pagal rezultatus, bendrai gautus iš pirmųjų keturių tyrimų, buvo nustatyta, kad 320 (26 proc.) iš 1213 pacientų, vartojusių 1,0 mg/kg Raptiva per savaitę, gydymas buvo veiksmingas, o tarp vartojusių placebą gydymo poveikį pajuto 25 (4 proc.) iš 715 pacientų.
Hungarian: A vizsgálatokba egyrészt olyan betegeket vettek fel, akik a pikkelysömörre korábban nem kaptak kezelést, másrészt olyanokat, akik más kezelésben is részesültek.
Lithuanian: Tyrimai apėmė ir tuos pacientus, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo psoriazės, ir tuos, kurie buvo gydyti kitais būdais.
Hungarian: A terápia csak azoknál a betegeknél folytatható, akik a kezelésre reagálnak.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tik tiems pacientams, kuriems jis buvo veiksmingas.
Hungarian: A PUVA olyan kezelés, amelynél a beteg egyfajta anyagot, úgynevezett „pszoralent" tartalmazó gyógyszer kap, mielőtt ultraibolya fénnyel kezelnék.
Lithuanian: PUVA yra tokio pobūdžio gydymas, kai pacientas prieš švitinimą ultravioletiniais spinduliais vartoja vaistus, kurių sudėtyje yra junginio, vadinamo „psoralenu".
Hungarian: Ezért a bizottság úgy döntött, hogy a Raptiva előnyei meghaladják a kockázatokat azon közepesen súlyos/súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő, felnőtt betegek kezelése terén, akik más szisztémás terápiákra, többek között ciklosporinra, metotrexátra és PUVA-ra nem reagáltak, azokat nem tolerálják, illetve esetükben ellenjavallat állapítható meg.
Lithuanian: Todėl Komitetas nusprendė, kad Raptiva nauda didesnė už jo keliamą riziką, kai vaistas skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkia lėtine plokšteline psoriaze, kai kitas sisteminis psoriazės gydymas, įskaitant gydymą ciklosporinu, metotreksatu ar PUVA buvo neveiksmingas, kontraindikuotinas arba kai pacientai šio gydymo netoleruoja.
Hungarian: A Raptiva a placebóhoz képest hatékonyabban csökkentette a pikkelysömör tüneteit.
Lithuanian: Mažinant psoriazės simptomus, Raptiva pasirodė veiksmingesnis už placebą.
Hungarian: A Raptiva porból és oldószerből áll, amelyekből oldatos injekciót készítenek.
Lithuanian: Raptiva yra milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui ruošti.
Hungarian: Az efalizumabot úgy alakították ki, hogy a fehérvérsejtek gyulladásos folyamatokban részt vevő egyik fajtája, a limfociták felületén található, úgynevezett LFA-1 fehérje egy részéhez kötődjön.
Lithuanian: Efalizumabo paskirtis - prisijungti prie baltymo, vadinamo LFA-1, dalies, esančios ant limfocitų (baltųjų kraujo kūnelių, dalyvaujančių uždegiminiuose procesuose) paviršiaus.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban kizárólag a különleges kezelést igénylő betegeket nézve a Raptivával kezeltek 30%-a reagált a kezelésre, szemben a placebóval kezelt betegekkel, ahol ez az arány 3% volt.
Lithuanian: šių Raptiva vartojusių pacientų pasireiškė atsakas į gydymą, o tarp placebą vartojusių pacientų tokių buvo 3 proc.
Hungarian: Szintén nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek daganatos betegségük volt, aktív tuberkulózisban vagy más súlyos fertőzésben, vagy más típusú pikkelysömörben szenvednek, vagy szervezetük védekező képessége leromlott.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems vėžiu, aktyvia tuberkulioze ar kita sunkia infekcija, taip pat turintiems kito tipo psoriazę ar silpną imunitetą.
Hungarian: Kérjük, hogy a Raptiva használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Raptiva,
Hungarian: A Raptiva a vese- vagy májproblémában szenvedő betegeknél körültekintően
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, Raptiva reikia skirti atsargiai.
Hungarian: Az eredmények hasonlóak voltak azoknál a betegeknél, akik a pikkelysömörre korábban szisztémás kezelést kaptak, illetve nem kaptak.
Lithuanian: Pacientų, kuriems anksčiau buvo taikomas sisteminis psoriazės gydymas, ir pacientų, kuriems gydymas nebuvo taikomas, rezultatai buvo panašūs.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a pikkelysömör más szisztémás (az egész szervezetre ható) kezelése eredménytelen volt vagy nem alkalmazható, beleértve a ciklosporint, a metotrexátot és a PUVA-t (pszoralen és ultraibolya-A fény).
Lithuanian: Raptiva skiriamas suaugusių pacientų, sergančių vidutinio sunkumo arba sunkia lėtine (ilgai trunkančia) plokšteline psoriaze (liga, kuria sergant ant odos atsiranda raudonos pleiskanojančios dėmės), gydymui. Jis skiriamas pacientams, kuriems kitas sisteminis (visą organizmą veikiantis) psoriazės gydymas, įskaitant gydymą ciklosporinu, metotreksatu ar PUVA (gydymą psoralenu ir ultravioletiniais-A spinduliais) buvo neveiksmingas arba kurie šio gydymo netoleruoja.
Hungarian: • Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: • Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Hungarian: 597 678 01 Blansko Csehország
Lithuanian: 597 678 01 Blansko Čekijos Respublika
Hungarian: petidint (erős fájdalomcsillapító).
Lithuanian: Petidino (stipraus skausmą malšinančio vaisto).
Hungarian: Las Salinas 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona Spanyolország
Lithuanian: Las Salinas 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona Ispanija
Hungarian: • szokatlan álomképek
Lithuanian: • Neįprasti sapnai.
Hungarian: Erős késztetés a túlzott mértékű szerencsejáték iránt, a súlyos személyes vagy családi következmények ellenére.
Lithuanian: Stiprus potraukis azartiniams lošimams, nepaisant galimų sunkių pasekmių sau ar šeimai.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvosát bármilyen gyanús bőrelváltozásról.
Lithuanian: pasakykite gydytojui apie visus įtartinus odos pokyčius.
Hungarian: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Franciaország
Lithuanian: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prancūzija
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ne kezeljenek veszélyes gépeket, beleértve a gépjárművet is, amíg meg nem győződnek arról, hogy a razagilin nem befolyásolja ezen képességüket.
Lithuanian: Pacientus būtina perspėti, kad nevaldytų pavojingų mechanizmų, įskaitant motorinius, kol neįsitikins, kad razagilinas nesukelia nepageidaujamo poveikio.
Hungarian: Impulzuskontroll-zavarok
Lithuanian: Impulso kontrolės sutrikimai
Hungarian: A razagilin nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Lithuanian: Razagilino nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Hungarian: Ezeket a magatartásformákat impulzuskontroll-zavaroknak hívják.
Lithuanian: Tai vadinama impulsų kontrolės sutrikimais.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rasagiline Mylan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Rasagiline Mylan
Hungarian: A razagilin gyorsan felszívódik, a plazma csúcskoncentráció (Cmax) körülbelül 0,5 óra múlva alakul ki.
Lithuanian: Razagilinas greitai absorbuojamas, didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro po 0,5 val.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Borkősav
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Vyno rūgštis
Hungarian: A kezelés statisztikailag szignifikáns mértékben javította a betegek (PD-QUALIF skálával felmért) életminőségét.
Lithuanian: Reikšmingai pagerėjo gyvenimo kokybė (vertinta pagal PD-QUALIF skalę).
Hungarian: Kukoricakeményítő Hidegen duzzadó kukoricakeményítő Talkum
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Gelifikuotas kukurūzų krakmolas Talkas
Hungarian: Portugal Mylan, Lda.
Lithuanian: Mylan, Lda.
Hungarian: Vigye magával a Rasagiline Mylan dobozát, hogy megmutathassa kezelőorvosának vagy gyógyszerészének.
Lithuanian: Su savimi paimkite Rasagiline Mylan dėžutę, kad galėtumėte parodyti gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszere adagján, vagy le kell állítania az Ön kezelését.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti keisti šio vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.
Hungarian: • étvágycsökkenés
Lithuanian: • Apetito sumažėjimas.
Hungarian: A Rasagiline Mylan elősegíti a dopamin szint emelkedését és fenntartását az agyban.
Lithuanian: Rasagiline Mylan padeda didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse.