FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Pomoćne tvari su manitol, dinatrijev edetat, natrijev citrat, citratna kiselina hidrat i voda za injekcije, natrijev hidroksid i kloridna kiselina.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, dinatriumedetat, natriumsitrat, sitronsyremonohydrat og vann til injeksjonsvæsker, natriumhydroksid og saltsyre til pH-justering.
Croatian: Preporučena doza lijeka Palonosetron Hospira je 250 mikrograma primijenjenog u obliku brze injekcije u venu.
Norwegian Bokmål: Voksne Den anbefalte dosen av Palonosetron Hospira er 250 mikrogram gitt som en rask injeksjon i en vene.
Croatian: Drugo pedijatrijsko ispitivanje bilo je multicentrično, dvostruko slijepo, dvostruko maskirano, randomizirano ispitivanje neinferiornosti s aktivnom kontrolom, provedeno na usporednim skupinama, u kojemu se jedna doza i.v. palonosetrona (1 µg/kg, najviše 0,075 mg) uspoređivala s i.v. ondansetronom.
Norwegian Bokmål: Den andre pediatriske studien var en multisenter, dobbeltblindet, dobbel-dummy, randomisert, parallellgruppe, aktiv kontroll, enkeltdosestudie for å vise at behandlingen ikke var dårligere ved sammenligning av intravenøs palonosetron (1 µg/kg, maks.
Croatian: Kako čuvati Palonosetron Hospira
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Palonosetron Hospira
Croatian: Na temelju ispitivanja in vitro, palonosetron ne inhibira ni ne inducira izoenzime citokroma P450 u klinički značajnim koncentracijama.
Norwegian Bokmål: Ut fra in vitro-studier hemmer eller induserer ikke palonosetron cytokrom P450-isoenzym i klinisk relevante konsentrasjoner.
Croatian: U 11 bolesnika s rakom testisa, nakon intravenske primjene palonosetrona 0,25 mg jednom svaki drugi dan kroz 3 doze, prosječna vrijednost ( SD) porasta koncentracije u plazmi od 1. dana do 5. dana iznosila je 42  34%.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon av palonosetron 0,25 mg en gang daglig annenhver dag, totalt 3 doser, hos 11 pasienter med testikkelkreft, var gjennomsnittlig ( SD) økning i plasmakonsentrasjon fra dag 1 til dag 5 42  34 %.
Croatian: Tablica 2: Postotak bolesnika a s odgovorom po skupinama liječenja i fazi u ispitivanju umjereno emetogene kemoterapije u odnosu na dolasetron
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Prosent av pasienter a som responderte etter behandlingsgruppe og fase i studien med moderat emetogen kjemoterapi versus dolasetron
Croatian: Klirens i volumen distribucije u pedijatrijskih bolesnika izračunati su prilagođeno za težinu, kombinirano za obje dozne skupine od 10 g/kg i 20 g/kg.
Norwegian Bokmål: PK-parametre uttrykt som aritmetisk gjennomsnitt(SD) Clearance og distribusjonsvolum hos pediatriske pasienter ble beregnet vektjustert og samlet for dosegruppene 10 g/kg og 20 g/kg.
Croatian: Pri svim ispitivanim dozama, palonosetron nije izazvao klinički značajno produljenje QTc intervala.
Norwegian Bokmål: Palonosetron induserte ikke klinisk relevant forlengelse av QTc-intervallet ved noen av de testede dosenivåene.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre ne utječe značajno na ukupni tjelesni klirens palonosetrona u usporedbi sa zdravim ispitanicima.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon påvirker ikke totalclearance av palonosetron signifikant sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Croatian: Palonosetron 250 mikrograma (n = 189)
Norwegian Bokmål: Palonosetron 250 mikrogram (n= 189)
Croatian: Palonosetron 250 mikrograma (n = 185)
Norwegian Bokmål: Palonosetron 250 mikrogram (n= 185)
Croatian: Metabolička in vitro ispitivanja pokazala su da je u metabolizam palonosetrona uključen enzim CYP2D6, a u manjoj mjeri izoenzimi CYP3A4 i CYP1A2.
Norwegian Bokmål: In vitro metabolismestudier har vist at CYP2D6, og i mindre grad CYP3A4- og CYP1A2-isoenzymer, er involvert i palonosetrons metabolisme.
Croatian: Nositelj odobrenja Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgija
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Croatian: Jedna bočica otopine od 5 ml sadrži 250 mikrograma palonosetrona.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass på 5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram palonosetron.
Croatian: Tablica 1: Postotak bolesnika a s odgovorom po skupinama liječenja i fazi u ispitivanju umjereno emetogene kemoterapije u odnosu na ondansetron
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Prosent av pasienter a som responderte etter behandlingsgruppe og fase i studien med moderat emetogen kjemoterapi versus ondansetron
Croatian: Dispepsija, bol u donjem dijelu trbuha, bol u
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, smerter i abdomen, smerter i øvre abdomen, munntørrhet, flatulens
Croatian: • kožni osip popraćen svrbežom ili koprivnjača
Norwegian Bokmål: • kløende hudutslett eller elveblest
Croatian: Nema kliničkih podataka o izloženosti palonosetronu u trudnoći.
Norwegian Bokmål: For palonosetron foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Croatian: Bilo je izvješća o razvoju serotoninskog sindroma nakon istodobne primjene antagonista 5-HT3 i drugih serotoninergičnih lijekova (uključujući selektivne inhibitore ponovne pohrane serotonina (SSRI) i inhibitore ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI)).
Norwegian Bokmål: Serotonerge legemidler (f.eks. SSRIer og SNRIer) Det har vært rapporter om serotonergt syndrom etter samtidig bruk av 5-HT3-antagonister alene og andre serotonerge legemidler (inkludert SSRIer og SNRIer).
Croatian: • štucanje, plinovi u crijevima (flatulencija), suhoća usta ili probavne tegobe
Norwegian Bokmål: • hikke, tarmluft, munntørrhet eller fordøyelsesbesvær
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 50 mikrograma palonosetrona (u obliku palonosetronklorida).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 50 mikrogram palonosetron (som hydroklorid).
Croatian: • bol u trbuhu (želucu)
Norwegian Bokmål: • buk (mage) smerter
Croatian: Palonosetron Hospira će biti primijenjen u obliku spore infuzije u venu.
Norwegian Bokmål: Palonosetron Hospira gis som en langsom infusjon i en vene.
Croatian: • teškoće pri mokrenju
Norwegian Bokmål: • kløende hudutslett
Croatian: 1 ml (20 mg/ml) 10 napunjenih štrcaljki
Norwegian Bokmål: 1 ml (20 mg/ml) 10 ferdigfylte sprøyter
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjon småte
Croatian: Promatrač je osoba koja:
Norwegian Bokmål: En observatør er en person som:
Croatian: Uvijek ga nosite sa sobom.
Norwegian Bokmål: Ha den med deg til enhver tid.
Croatian: Mogu postojati nove informacije.
Norwegian Bokmål: Det kan være ny informasjon.
Croatian: Normalno je vidjeti mjehuriće zraka.
Norwegian Bokmål: Det er normalt å se en luftboble.
Croatian: Većina ljudi odgovori unutar 18 mjeseci, ali nekad može biti potrebno i do 30 mjeseci.
Norwegian Bokmål: De fleste responderer innen 18 måneder, men noen ganger kan det ta opptil 30 måneder.
Croatian: o Liječnik će Vam reći ako Vam je promatrač potreban duže od 6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: o Legen gir deg beskjed dersom du trenger en observatør i over 6 måneder.
Croatian: Nemojte je brisati.
Norwegian Bokmål: Ikke tørk den bort.
Croatian: Također su zabilježeni relativno niski titri IgE.
Norwegian Bokmål: Det har også blitt observert relativt lave titer av IgE.
Croatian: • Napomena: Nemojte injicirati više injekcija u isto mjesto.
Norwegian Bokmål: • Merk: Ikke injiser flere injeksjoner på samme sted.
Croatian: Maksimalna preporučena doza
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose
Croatian: Preporučena mjesta injiciranja su:
Norwegian Bokmål: De anbefalte injeksjonsstedene er:
Croatian: Ispitivanje 302: Procjena učinkovitosti
Norwegian Bokmål: Studie 302: Vurdering av effekt
Croatian: Vakuolizacija nije zapažena u mozgu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert vakuolisering i hjernen.
Croatian: Nisu zamijećene razlike u sigurnosnom profilu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjeller i sikkerhetsprofilen.
Croatian: Ozbiljne nuspojave uključuju:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger omfatter:
Croatian: • Mjesto injiciranja promijenite (rotirajte) svaki dan.
Norwegian Bokmål: • Bytt (roter) injeksjonssted hver dag.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost u ljudi nije poznata.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten hos mennesker er ikke kjent.
Croatian: Ako je potrebno više od jedne štrcaljke:
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for flere enn én sprøyte:
Croatian: • Sredina prednjeg dijela bedara.
Norwegian Bokmål: • Midt på framsiden av lårene.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenče.
Norwegian Bokmål: En risiko for spedbarn kan ikke utelukkes.
Croatian: Imunološki odgovor stabilizira se tijekom 6 do 9 mjeseci ukupnog liječenja.
Norwegian Bokmål: Immunresponsen stabiliseres over 6 til 9 måneder med total behandling.
Croatian: Osmolalnost: 260 - 290 mOsm/kg
Norwegian Bokmål: Osmolalitet: 260-290 mOsm/kg
Croatian: Rezultati djelotvornosti tijekom vremena prikazani su u Tablici 4 i na Slici 1.
Norwegian Bokmål: Effektivitetsresultater over tid vises i tabell 4 og figur 1.
Croatian: Korak 15: Pobrinite se za mjesto injiciranja (ako je potrebno).
Norwegian Bokmål: Trinn 15: Behandle injeksjonsstedet (om nødvendig).
Croatian: Većina bolesnika (66%) postigla je odgovor unutar 18 mjeseci ukupnog liječenja.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene (66 %) oppnådde en respons innen 18 måneder med total behandling.
Croatian: Ukupno iskustvo liječenja iz Ispitivanja 301 i Ispitivanja 302
Norwegian Bokmål: Samlet behandlingserfaring fra studie 301 og studie 302
Croatian: Dodatnih 7% bolesnika odgovorilo je na Palynziq nakon 18 mjeseci liječenja.
Norwegian Bokmål: Ytterligere 7 % av pasientene responderte på Palynziq etter 18 måneder med behandling.
Croatian: Ako zaboravite primijeniti dozu, sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, skal du ta den neste dosen din til vanlig tid.
Croatian: Galli Drive Facility 46 Galli Drive
Norwegian Bokmål: BioMarin Pharmaceutical Inc. Galli Drive Facility 46 Galli Drive
Croatian: Razgovarajte, također, sa svojim liječnikom o svom zdravstvenom stanju i svom liječenju.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg også med helsepersonell om den medisinske tilstanden din eller behandlingen din.
Croatian: Raspon individualnih vrijednosti poluvijeka je od 14 do 132 sata.
Norwegian Bokmål: Individuelle verdier for halveringstiden gikk fra 14 til 132 timer.
Croatian: Vrijeme do postizanja odgovora bilo je u rasponu od 0,5 do 30 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar å oppnå en respons, varierer fra 0,5 til 30 måneder.
Croatian: Može biti na istom ili na različitom dijelu tijela (pogledajte slike E i F).
Norwegian Bokmål: Det kan være i det samme område på kroppen eller et annet område på kroppen (se figurene E og F).
Croatian: Medijan trajanja bio je 161 dan (raspon: 35, 1408).
Norwegian Bokmål: Median varighet var 161 dager (område: 35, 1408).
Croatian: Provjerite rok valjanosti na kutiji.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen på esken.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi približno 1000 kDa od čega je proteinski dio približno 248 kDa.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige molekylmassen er ca. 1000 kDa der proteindelen består av ca. 248 kDa.
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Croatian: Nakon 6 mjeseci liječenja lijekom Palynziq, potrebu za promatračem može se ponovno razmotriti.
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneder med Palynziq-behandling kan behovet for en observatør revurderes.
Croatian: Neke od tih alergijskih reakcija mogu biti ozbiljnije, kako je opisano u nastavku, i za njih je potreban hitan liječnički nadzor.
Norwegian Bokmål: Noen av disse allergiske reaksjonene kan være mer alvorlige, som beskrevet nedenfor, og krever umiddelbart tilsyn.
Croatian: Korak 7: Operite ruke sapunom i vodom (pogledajte Sliku G).
Norwegian Bokmål: Trinn 7: Vask hendene dine godt med såpe og vann (se figur G).
Croatian: • Nemojte mijenjati svoj unos proteina osim ako Vam je to rekao liječnik.
Norwegian Bokmål: • Ikke forandre på proteininntaket ditt med mindre legen gir deg beskjed om å gjøre det.
Croatian: • Nikada nemojte povlačiti klip.
Norwegian Bokmål: • Trekk aldri stempelet bakover.
Croatian: PRIJE NEGO ŠTO POČNETE
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning FØR DU BEGYNNER
Croatian: Anti-PAL IgG otkriven je u gotovo svih bolesnika do 4. mjeseca.
Norwegian Bokmål: Anti-PAL IgG ble registrert hos nesten alle pasienter innen 4 måneder.
Croatian: Nemojte koristiti mikrovalnu pećnicu ili stavljati štrcaljku u vruću vodu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en mikrobølgeovn og ikke sett den i varmt vann.
Croatian: • Obrazovni materijal za liječnike • Informativni paket za bolesnike
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriale for leger • Informasjonspakke for pasienter
Croatian: Pustite kožu da se osuši na zraku 10 sekundi prije injiciranja (pogledajte Sliku H).
Norwegian Bokmål: La huden lufttørke i minst 10 sekunder før injisering (se figur H).
Croatian: • Nemojte dodirivati očišćeno mjesto injiciranja.
Norwegian Bokmål: • Ikke rør det rengjorte injeksjonsstedet.
Croatian: - Svaki zatvoreni podložak stavite na čistu, ravnu površinu izvan dohvata djece i životinja.
Norwegian Bokmål: - Plasser hvert forseglede brett på en ren, flat overflate som er utilgjengelig for barn og kjæledyr.
Croatian: Ti su bolesnici primali isti režim indukcije/titracije/održavanja kao i bolesnici u dobi od 18 godina i stariji u ovom ispitivanju.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene fikk samme igangsetting/titrering/vedlikehold-regime som pasienter på 18 år og eldre i denne studien.
Croatian: Bolesnike treba uputiti na premedikaciju antagonistom H1 receptora, antagonistom H2 receptora i antipiretikom.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal bes om å premedisinere med en H1-reseptorantagonist, H2-reseptorantagonist og et antipyretikum.
Croatian: 4 Promjena u odnosu na početnu vrijednost temeljila se na ispitanicima s dostupnim mjerenjima u obje vremenske točke.
Norwegian Bokmål: 4 Endring fra baseline var basert på forsøkspersoner med tilgjengelige målinger på begge tidspunktene.
Croatian: Tijekom tog razdoblja procijenjeni su i simptomi nepažnje i raspoloženja.
Norwegian Bokmål: Symptomer på uoppmerksomhet og humør ble også evaluert i denne perioden.
Croatian: Na temelju mehanizma djelovanja, ne očekuje se da će pegvaliaza biti tumorogena.
Norwegian Bokmål: Basert på virkningsmekanismen forventes det ikke at pegvaliase er tumorfremkallende.
Croatian: - Nemojte zagrijavati napunjenu štrcaljku na bilo koji drugi način.
Norwegian Bokmål: - Ikke varm opp den ferdigfylte sprøyten på noen som helst måte.
Croatian: Ako je rok valjanosti istekao, nemojte koristiti napunjenu štrcaljku iz te kutije.
Norwegian Bokmål: Dersom utløpsdatoen er passert, skal du ikke bruke den ferdigfylte sprøyten i den esken.
Croatian: Ako vidite kapljice krvi na mjestu injiciranja, pritisnite sterilnu pamučnu vatu ili gazu na mjesto injiciranja i držite 10 sekundi.
Norwegian Bokmål: Dersom du ser bloddråper på injeksjonsstedet, press en steril bomullsdott eller gaskompress på injeksjonsstedet og hold i ca. 10 sekunder.
Croatian: Dodatni rizik za nerođeno dijete zbog hipofenilalaninemije nije utvrđen.
Norwegian Bokmål: Ytterligere risiko for det ufødte barnet som følge av hypofenylalaninemi er ikke fastslått.
Croatian: Zabilježite datum vađenja iz hladnjaka na neotvorenom podlošku proizvoda.
Norwegian Bokmål: Skriv ned datoen det ble tatt ut av kjøleskapet, på det uåpnede produktbrettet.
Croatian: Koprivnjača (kao osip koji svrbi, s kvržicama na koži) koja se brzo širi
Norwegian Bokmål: Elveblest (som et kløende, ujevnt hudutslett) som sprer seg raskt Hetetokter
Croatian: Tako su se srednje vrijednosti visine doze također stabilizirale dugotrajnim liječenjem s održanim terapijskim učinkom.
Norwegian Bokmål: Dermed ble også gjennomsnittlige dosenivåer stabilisert med langsiktig behandling med opprettholdt terapeutisk effekt.
Croatian: Prije samostalnog injiciranja lijeka, zdravstveni radnik treba:
Norwegian Bokmål: Før uavhengig egeninjeksjon skal helsepersonell:
Croatian: Dugoročne kliničke posljedice kronične hipofenilalaninemije nisu poznate.
Norwegian Bokmål: De langsiktige, kliniske konsekvensene av kronisk hypofenylalaninemi er ikke kjent.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali lijekovi za probavni sustav i metabolizam, enzimi, ATK oznaka: A16AB19
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre fordøyelses- og stoffskiftepreparater, enzymer, ATC-kode: A16AB19
Croatian: Zdravstveni radnik će Vam također reći na koje znakove i simptome treba paziti i što učiniti ako dobijete tešku alergijsku reakciju.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet kommer også til å si hvilke tegn og symptomer du skal se etter og hva du skal gjøre dersom du har en alvorlig allergisk reaksjon.
Croatian: Ako hladnjak nije dostupan, pogledajte dio 5 „Kako čuvati Palynziq" u ovoj uputi.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har et kjøleskap tilgjengelig, se avsnitt 5 «Hvordan du oppbevarer Palynziq» i dette pakningsvedlegget.
Croatian: Što je Palynziq i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Palynziq er og hva det brukes mot
Croatian: Odaberite mjesto injiciranja koje je najmanje 5 centimetara udaljeno od mjesta u koje ste lijek injicirali dan prije.
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted som er minst 5 centimeter fra det injeksjonsstedet du brukte dagen før.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, ispitivane su doze pegvaliaze do 150 mg/dan i nakon tih viših doza nisu zabilježeni specifični znakovi ili simptomi.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble pegvaliasedoser opptil 150 mg/dag undersøkt, og ingen spesifikke tegn eller symptomer ble identifisert etter disse høyere dosene.
Croatian: 12 tjedana do 24 tjedna2
Norwegian Bokmål: 12 uker til 24 uker2
Croatian: Dugoročna ispitivanja u životinja za ocjenu kancerogenog potencijala ili ispitivanja za ocjenu mutagenog potencijala nisu obavljena s pegvaliazom.
Norwegian Bokmål: Langsiktige studier av dyr for å evaluere karsinogent potensial eller studier for å evaluere mutagent potensial har ikke blitt utført med pegvaliase.
Croatian: Kako Palynziq izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Palynziq ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Nemojte koristiti štrcaljku lijeka Palynziq više od jednom.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en Palynziq-sprøyte mer enn én gang.
Croatian: Nije poznato prelazi li Palynziq u majčino mlijeko i hoće li utjecati na Vašu bebu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Palynziq går over i morsmelken eller om det vil påvirke barnet ditt.
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: _____/_____/______
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskapet den: _____/_____/______
Croatian: Ispitivanje 302 RDT 8. tjedan
Norwegian Bokmål: Studie 302 RDT uke 8
Croatian: Provjerite tekućinu kroz prozorčić (pogledajte Sliku D).
Norwegian Bokmål: Se på væsken gjennom visningsvinduet (se figur D).
Croatian: Ti lijekovi pomažu ublažiti simptome alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene bidrar til å redusere symptomene ved en allergisk reaksjon.
Croatian: 6 Odnosi se na koncentracije CRP-a visoke osjetljivosti (engl. high sensitivity CRP, hsCRP) iznad gornje granice normale (veće od 0,287 mg/dl) tijekom razdoblja od 6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: 6 Gjenspeiler høysensitiv CRP-nivåer (hsCRP) over øvre normalgrense (over 0,287 mg/dl) over en seksmånedersperiode.
Croatian: Angioedem se također može prezentirati kao jedan od simptoma akutne sistemske reakcije preosjetljivosti.
Norwegian Bokmål: Angioødem kan også presenteres som ett av symptomene til en akutt systemisk overfølsomhetsreaksjon.
Croatian: Veći pritisak može biti potreban za injiciranje cjelokupnog sadržaja štrcaljke za jačine od 10 mg i 20 mg.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med mer trykk for å injisere alt legemidlet til styrkene 10 mg og 20 mg.
Croatian: Od tih 16 bolesnika, 7 je prekinulo liječenje.
Norwegian Bokmål: Sju av de 16 pasientene seponerte behandlingen.
Croatian: Pegilirani proteini imaju potencijal izazivanja imunološkog odgovora.
Norwegian Bokmål: PEGylerte proteiner har potensialet til å fremkalle en immunrespons.
Croatian: Artralgija i drugi znakovi i simptomi vezani uz zglobove
Norwegian Bokmål: Artralgi og andre leddrelaterte tegn og symptomer
Croatian: Zbog nedostatka podataka o primjeni u ljudi, Palynziq treba primijeniti u dojilja samo ako se smatra da potencijalna korist nadmašuje potencijalni rizik za dojenče.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangelen på data fra mennesker bør Palynziq kun administreres til ammende kvinner hvis den potensielle nytteverdien anses å veie opp for den potensielle risikoen for spedbarnet.
Croatian: • 1 zavoj
Norwegian Bokmål: • 1 bandasje
Croatian: Pretrage povišene koncentracije CRP-a visoke osjetljivosti6
Norwegian Bokmål: Økt nivå av høysensitiv CRP6
Croatian: Srednja vrijednost (standardna devijacija) trajanja tih reakcija bila je 64 (78) dana, a maksimalno trajanje bilo je 638 dana.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige (SD) varigheten av disse reaksjonene var 64 (78) dager, og den maksimale varigheten var 638 dager.
Croatian: Nakon pojedinačne supkutane doze (0,01, 0,03 ili 0,1 mg/kg), pegvaliaza se apsorbira polako s medijanom tmax od 3,5 do 4 dana (individualni raspon od 2,5 do 7 dana).
Norwegian Bokmål: Etter én subkutan dose (0,01, 0,03 eller 0,1 mg/kg) absorberes pegvaliase langsomt med en median tmax på 3,5 til 4 dager (varierte fra person til person fra 2,5 til 7 dager).
Croatian: - Otvorite svaku kutiju i izvadite zatvoreni podložak potreban za dozu koja Vam je propisana.
Norwegian Bokmål: - Åpne hver eske, og ta ut det forseglede brettet du trenger til dosen din.
Croatian: Srednja vrijednost trajanja serumske bolesti bila je 5 dana u rasponu od 1 do 8 dana.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige varigheten av serumsyke var 5 dager og varierte fra 1 til 8 dager.
Croatian: Tijekom povećavanja doze sa 20 mg/dan na 40 mg/dan i sa 40 mg/dan na 60 mg/dan, primijećeno je povećanje izloženosti veće nego proporcionalno povećanju doze.
Norwegian Bokmål: Under doseeskalering fra 20 mg/dag til 40 mg/dag og 40 mg/dag til 60 mg/dag ble det observert en større doseproporsjonal økning i eksponering.
Croatian: Sve te reakcije na mjestu primjene injekcije su se povukle.
Norwegian Bokmål: Alle disse reaksjonene ved injeksjonssted gikk over.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti napunjenu štrcaljku ako izgleda oštećena ili korištena.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten hvis den ser skadet ut eller er brukt.
Croatian: Palynziq može uzrokovati teške alergijske reakcije koje mogu biti opasne po život i koje se mogu dogoditi u bilo kojem trenutku nakon injekcije lijeka Palynziq.
Norwegian Bokmål: Palynziq kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner som kan være livstruende, og disse kan forekomme når som helst etter en injeksjon med Palynziq.
Croatian: Datum vađenja iz hladnjaka: _____/_____/______ Odlijepiti ovdje
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskapet den: _____/_____/______ Åpne her
Croatian: Doze se ne smiju podijeliti na manje doze tijekom dana.
Norwegian Bokmål: Doser skal ikke fordeles utover dagen.
Croatian: Vakuole u svim tkivima, s izuzećem bubrega, smanjile su se ili povukle do kraja razdoblja oporavka, što sugerira parcijalnu reverzibilnost.
Norwegian Bokmål: Vakuoler i alle vev, bortsett fra i nyrene, løste seg eller ble færre mot slutten av tilhelingsperioden, noe som antyder delvis reversibilitet.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, anti-PAL, anti-PEG i anti-pegvaliaza protutijela identificirana su uglavnom kao IgG i IgM.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har anti-PAL, anti-PEG og anti-pegvaliase hovedsakelig blitt identifisert som IgG og IgM.
Croatian: Za 23 (96%) epizode doza nije promijenjena, a za 1 (4%) epizodu doza je smanjena.
Norwegian Bokmål: Dosen ble ikke endret i 23 (96 %) episoder, og dosen ble redusert i 1 (4 %) episode.
Croatian: Indukcija/Titracija1 Održavanje
Norwegian Bokmål: Igangsetting/titrering1 Vedlikehold