FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Perorální podání cimikoxibu s krmivem významně neovlivnilo biologickou dostupnost, ale signifikantně snížilo pozorované tmax.
Icelandic: Inntaka cimicoxib með fæðu hafði ekki veruleg áhrif á aðgengi en Tmax.styttist marktækt.
Czech: Po použití veterinárního léčivého přípravku si umyjte ruce.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir notkun dýralyfsins.
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Icelandic: 6.5 Gerð íláts og innihald
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Czech: Léčivá látka:
Icelandic: Lyfjaflokkun eftir verkun:
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvička
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Czech: Lahvičky - Zbylé nepoužité poloviny tablet uchovávejte v lahvičce a spotřebujte během 90 dnů.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í glasinu en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 90 daga.
Czech: V in vivo studii s modelem pro akutní zánětlivou bolest byl prokázán účinek cimikoxibu trvající po dobu přibližně 10-14 hodin.
Icelandic: Í in vivo módeli fyrir bráða bólguverki þar sem líkt var eftir áhrifum cimicoxibs var sýnt fram á að áhrifin vöruðu í um það bil 10-14 klst.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Czech: Vzhledem k tomu že bezpečnost přípravku nebyla dostatečně prokázána u mladých zvířat, doporučuje se léčbu pozorně monitorovat u zvířat mladších 6 měsíců.
Icelandic: Fylgjast skal vel með meðferð á ungum hundum, á aldrinum innan við 6 mánaða, því ekki hefur verið nægilega sýnt fram á öryggi lyfsins hjá ungum dýrum.
Czech: Zbylé rozpůlené tablety uchovávejte v blistru nebo lahvičce.
Icelandic: Alla töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni/glasinu.
Czech: 4.9 Podávané množství a způsob podání Perorální podání.
Icelandic: 4.9 Skammtar og íkomuleið
Czech: 30 mg cimicoxibum
Icelandic: 30 mg cimicoxib
Czech: Poraďte se s vaším veterinárním lékařem v případě přetrvání nežádoucího účinku po ukončení léčby.
Icelandic: Leita skal ráða hjá dýralækni ef einhverjar aukaverkanir halda áfram eftir að meðferð er hætt.
Czech: K léčbě a tlumení bolesti a zánětu spojeného s osteoartritidou a k managementu perioperační bolesti během ortopedických chirurgických výkonů a chirurgických výkonů na měkkých tkáních u psů.
Icelandic: Til meðferðar við slitgigtarverkjum og -bólgu og við aðgerðartengdum verkjum við stoðkerfis- eða mjúkvefjaaðgerðir hjá hundum.
Czech: V případě náhodného pozření, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Czech: 80 mg cimicoxibum
Icelandic: 80 mg cimicoxib
Czech: Cimikoxib je nenarkotický, nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).
Icelandic: Cimicoxib er bólgueyðandi verkjalyf og er ekki ávanabindandi.
Czech: Doba použitelnosti rozpůlené tablety uložené v lahvičce: 90 dnů.
Icelandic: Henda skal öllum ónotuðum töfluhlutum eftir 90 daga geymslu í glasinu.
Czech: Viz bod 12 („Zvláštní opatření pro psy").
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Hundar.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Icelandic: ÍKOMULEIÐ(IR)
Czech: Blistry - Zbylé nepoužité poloviny tablet uchovávejte v blistru a spotřebujte během 2 dnů.
Icelandic: - Alla ónotaða töfluhluta skal geyma í þynnupakkningunni en henda ef þeir eru ekki notaðir innan 2 daga.
Czech: Po perorálním podání doporučené dávky je cimikoxib u psů rychle absorbován.
Icelandic: Cimicoxib frásogast hratt hjá hundum eftir innöku á ráðlögðum skammti.
Czech: COX-2 je naopak indukovatelným enzymem, který je produkován makrofágy a zánětlivými buňkami po stimulaci za pomocí cytokinů a jiných mediátorů zánětu.
Icelandic: COX-2 er á hinn bóginn aðallega ræsanlegt ensím og nýmyndað af stórátfrumum og bólgufrumum eftir örvun með frumuboðum og öðrum bólgumiðlurum.
Czech: 8 mg cimicoxibum 30 mg cimicoxibum 80 mg cimicoxibum
Icelandic: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Czech: Cimikoxib je značně metabolizován.
Icelandic: Umbrot cimicoxib eru veruleg.
Czech: Nepoužívat u chovných a březích nebo laktujících zvířat.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem notuð eru til undaneldis, á meðgöngu eða mjólkandi dýrum.
Czech: Předplněná injekční stříkačka (skleněná) s krytkou jehly
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler) með nálarhlíf
Czech: 2 zásobní vložky pro dávkovací zařízení + 2 alkoholové tampony
Icelandic: 2 áfylltir pennar + 2 sprittklútar skammtasprautuhyl ki + 2 sprittklútar
Czech: CH-1630 Bulle Švýcarsko
Icelandic: CH-1630 Bulle Sviss
Czech: S injekcí není třeba spěchat - 5 minut Vám dává dostatek času.
Icelandic: Engin þörf er á að flýta sér í inndælinguna -5 mínútur er rúmur tími.
Czech: • po 16 týdnech, pokud máte ložiskovou psoriázu.
Icelandic: eftir 16 vikur ef þú ert með skellusóra.
Czech: Lékař Vám případně poradí.
Icelandic: Læknirinn getur leiðbeint þér.
Czech: Pokud máte nějaké otázky, zeptejte se svého lékaře.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu spyrja lækninn.
Czech: To trvá 30 až 45 minut.
Icelandic: Það tekur 30 til 45 mínútur.
Czech: Součást multipacku, nesmí být prodáváno samostatně
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar
Czech: Opatrně!"
Icelandic: Handle with care!"
Czech: To trvá 30 minut.
Icelandic: Það tekur 30 mínútur.
Czech: - Tuto rychlost můžete změnit otáčecím kolečkem na boční straně zařízení ava.
Icelandic: - Þú getur breytt hraðanum með því að nota snúningshjólið á hliðinni á ava.
Czech: • Umyjte si pečlivě ruce.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega.
Czech: Otáčecí kolečko (k nastavení rychlosti injekce) 6.
Icelandic: 5. Snúningstakki (til að stilla hraða inndælingarinnar) 6.
Czech: - Nepodávejte injekci, dokud kůže není suchá.
Icelandic: Ekki sprauta fyrr en húðin er orðin þurr.
Czech: V tomto okamžiku je podání injekce ukončeno.
Icelandic: Á þessum tímapunkti er inndælingunni lokið.
Czech: Průměrná výchozí BSA byla 25 % a pohybovala se od 10 % do 96 %.
Icelandic: Meðalgildi BSA í upphafi var 25% og mældist frá 10% til 96%.
Czech: - Lék obsahuje 1 ml Cimzie a není zcela naplněný - to je normální.
Icelandic: 1 ml af Cimzia og er ekki alveg full - það er eðlilegt.
Czech: • zvýšené hladiny železa v těle
Icelandic: hækkun járngilda í líkamanum
Czech: RA-II (24 týdnů)
Icelandic: RA-II (24 vikur)
Czech: Zbývající čas se zobrazuje na displeji.
Icelandic: Tíminn sem eftir er birtist í glugganum.
Czech: * Hodges-Lehmannův bodový odhad posunu a 95% asymptotický (Moses) interval spolehlivosti.
Icelandic: * Hodges-Lehmann punktmat og 95% aðfellt (Moses) öryggisbil.
Czech: Klinická významnost je u toho neznámá.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
Czech: Kvalita života / výsledky hlášené pacientem
Icelandic: Lífsgæði / niðurstöður samkvæmt sjúklingum
Czech: - jestliže trpíte středně závažným až závažným stupněm SRDEČNÍHO SELHÁNÍ.
Icelandic: - ef þú ert með í meðallagi alvarlega til alvarlega HJARTABILUN.
Czech: • Zmáčkněte tlačítko (Start/Pauza).
Icelandic: Þrýstu á takkann (byrja/hlé).
Czech: RA-I (52 týdnů)
Icelandic: RA-I (52 vikur)
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Pouze pro zdravotnické pracovníky.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Einungis fyrir heilbrigðisstarfsfólk.
Czech: - Můžete vidět vzduchové bubliny - to je normální.
Icelandic: - Þú gætir séð loftbólur - það er eðlilegt.
Czech: Nepokoušejte se o podání injekce sami sobě, dokud si nejste jisti, že rozumíte tomu, jak injekci připravit a podat.
Icelandic: Reyndu ekki að sprauta þig sjálfa/-n fyrr en þú ert viss um að þú skiljir hvernig á að undirbúa lyfjagjöfina og hvernig þú átt að sprauta þig.
Czech: - Na displeji se zobrazí pokyn „Zbývá podat 1 injekci".
Icelandic: - Birtast skilaboðin „You have 1 injection left"
Czech: PASI 90 v 16. týdnu bylo klíčovým sekundárním cílovým ukazatelem ve všech 3 studiích.
Icelandic: PASI 90 í 16. viku var lykil aukaendapunktur í öllum 3 rannsóknunum.
Czech: • Zapněte zařízení ava:
Icelandic: Kveiktu á ava:
Czech: To může trvat až 15 vteřin.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 15 sekúndum.
Czech: Maximální délka trvání studie byla 204 týdnů.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 204 vikur.
Czech: Ve studii CIMPACT bylo hodnoceno 559 pacientů.
Icelandic: Í CIMPACT rannsókninni var lagt mat á 559 sjúklinga.
Czech: Všichni pacienti měli anamnézu těžkého kuřáctví.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu sögu um miklar reykingar.
Czech: Pozorované ACR skóre v tomto časovém bodě bylo 91 %.
Icelandic: ACR 20 svörunarhlutfallið sem kom fram á þessum tímapunkti var 91%.
Czech: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgie
Icelandic: S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud
Czech: • ke zlepšení fyzického fungování a provádění každodenních činností.
Icelandic: • bæta líkamlega færni og hæfni til daglegra athafna.
Czech: Maximální délka trvání studie byla 216 týdnů.
Icelandic: Hámarkstímalengd rannsóknarinnar var 216 vikur.
Czech: Výchozí skóre PGA se pohybovalo od středně závažného (70 %) do závažného (30 %).
Icelandic: Upphafsgildi PGA mældist frá miðlungs alvarlegu (70%) til alvarlegs (30%).
Czech: - U některých pacientů může selhávat tvorba dostatečného množství krvinek, které pomáhají tělu bojovat proti infekcím a zastavovat krvácení.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum getur líkaminn hætt að framleiða nægjanlega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Czech: • Hrot jehly je nyní odkrytý, ačkoliv není viditelný.
Icelandic: Nálaroddurinn er nú óvarinn þótt hann sjáist ekki.
Czech: Držte předplněné pero kolmo na kůži (v úhlu 90°), která předtím byla očištěna ("místo injekce").
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum uppréttum (90° gráðu horn) við húðina sem áður var búið að þrífa („stungustaðurinn").
Czech: Protože eliminace certolizumab pegolu trvá až 5 měsíců, monitoring by měl pokračovat po celou tuto dobu (viz bod 4.3).
Icelandic: Þar sem brotthvarf certolizumab pegols getur tekið allt að fimm mánuði, skal halda eftirliti áfram út það tímabil (sjá kafla 4.3).
Czech: ACR 20 ve 24.týdnu a změna od výchozí hodnoty mTSS v 52.týdnu.
Icelandic: ACR 20 í 24. viku og breyting frá grunnlínu á mTSS í 52.
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Czech: Mikro-USB připojení
Icelandic: Fyrir micro USB-tengi
Czech: Nebyla pozorována interference s výsledky testů trombinového času (TT) a protrombinového času (PT).
Icelandic: Ekki hafa komið fram áhrif á mælingar trombín-tíma (TT) og prótrombín-tíma (PT).
Czech: - Kryt jehly uschovejte - budete jej později potřebovat pro vyjmutí použitého léku ze zařízení ava.
Icelandic: - Geymdu nálarhettuna - þú þarft á henni að halda síðar til að fjarlægja notað lyf úr ava.
Czech: Prosím, čtěte instrukce pečlivě a sledujte je krok za krokem.
Icelandic: Vinsamlegast lestu leiðbeiningarnar vandlega og fylgdu þeim lið fyrir lið.
Czech: Ve 4. a v 8. týdnu byly všechny hodnoty u kojenců pod BLQ.
Icelandic: Í viku 4 og viku 8 var þéttni hjá öllum ungbörnum undir magngreiningarmörkum.
Czech: • Předplněné pero AutoClicks je navrženo tak, aby fungovalo přesně a bezpečně.
Icelandic: AutoClicks áfylltur lyfjapenni er hannaður til að virka af nákvæmni og örugglega.
Czech: Lékař by měl prodiskutovat s pacientem, která forma balení injekčního roztoku je nejvhodnější.
Icelandic: Læknirinn á að ræða við sjúklinginn hvaða stungulyfsform sé hentugast.
Czech: • zvonění v uších
Icelandic: • suð í eyrum
Czech: Cimzia, kterou budete používat v kombinaci s methotrexátem, se používá:
Icelandic: Cimzia sem þú tekur ásamt metótrexati er notað til þess að:
Czech: Když se kontrolní okénko zbarví oranžově a Vy uslyšíte druhé "kliknutí", znamená to, že podání injekce skončilo.
Icelandic: Ef skoðunarglugginn verður appelsínugulur og þú heyrir annan „smell" þýðir það að inndælingunni er lokið.
Czech: Certolizumab pegol nereaguje zkříženě s TNF hlodavců.
Icelandic: Certolizumab pegol víxlverkar ekki við nagdýra TNF.
Czech: Pak si promluvte se svým lékařem a následující dávky aplikujte, jak bylo určeno.
Icelandic: Talaðu síðan við lækninn og sprautaðu þig með næsta skammti samkvæmt fyrirmælum.
Czech: PASI 75 a PGA v 16. týdnu byly klíčové sekundární cílové ukazatele.
Icelandic: PASI 75 og PGA í 16. viku voru lykil aukaendapunktar.
Czech: Tyto pokyny a instrukce přesně dodržujte.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega.
Czech: • závažné kožní vyrážky.
Icelandic: • alvarleg húðútbrot.
Czech: 48. týden
Icelandic: 48. vika
Czech: Řekněte svému chirurgovi nebo zubaři, že užíváte Cimzii a ukažte mu svou Kartičku s připomenutím pro pacienta.
Icelandic: Segðu skurðlækninum eða tannlækninum sem framkvæmir aðgerðina að þú sért á meðferð með Cimzia og sýndu honum áminningarkortið þitt fyrir sjúklinga.
Czech: Výsledky ve 34. týdnu jsou znázorněny v tabulce 7.
Icelandic: Niðurstöður eftir 34 vikur eru sýndar í töflu
Czech: Průměrné skóre PASI při výchozím stavu bylo 20 a pohybovalo se od 12 do 69.
Icelandic: Meðal PASI skor við upphaf var 20 á bilinu frá 12 til 69.
Czech: Některé z těchto reakcí se vyskytly po prvním podání Cimzie.
Icelandic: Sum tilvikanna hafa komið fram eftir fyrstu gjöf Cimzia.
Czech: Studie RA-II kombinace s methotrexátem (24.týden)
Icelandic: Rannsókn RA-II Samsett meðferð með metótrexati (24 vikur)
Czech: Tyto údaje jsou v souladu s pozorovanými údaji.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru nokkuð samhljóma þeim upplýsingum sem komið hafa fram.
Czech: Injekční zařízení:ava
Icelandic: Inndælingarbúnaður: ava
Czech: Klinická odpověď v 16. a 48. týdnu
Icelandic: Klínísk svörun í 16. og 48. viku
Czech: Tento vzácný typ T-buněčného lymfomu se vyznačuje velmi agresivním průběhem onemocnění a je obvykle fatální.
Icelandic: Þessi mjög sjaldgæfa tegund T-frumu eitilæxla er mjög illvígur sjúkdómur og er yfirleitt banvænn.
Czech: Cimzii obvykle podává odborný lékař nebo profesionální zdravotník.
Icelandic: Cimzia er venjulega gefið af sérfræðilækni eða heilbrigðisstarfsmanni.
Czech: Může trvat až 10 vteřin, než se stříkačka vyprázdní.
Icelandic: Það getur tekið allt að 10 sekúndur að tæma sprautuna.
Czech: Nelze učinit žádné doporučení, pokud jde o dávkování (viz bod 5.2).
Icelandic: Ekki er hægt að veita ráðleggingar varðandi skammta (sjá kafla 5.2).
Czech: Terminální plazmatický poločas vylučování (t1/2) byl přibližně 14 dní pro všechny testované dávky.
Icelandic: Lokahelmingunartími (t1/2) var u.þ.b. 14 dagar fyrir alla skammta sem prófaðir voru.
Czech: Je důležité informovat dětského lékaře Vašeho dítěte a ostatní zdravotnické pracovníky o používání Cimzie, aby se mohli rozhodnout, kdy má být Vaše dítě očkováno.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú látir lækni barnsins og aðra heilbrigðisstarfsmenn vita um Cimzia notkun þína svo hægt sé að ákveða hvenær barnið þitt ætti að fá einhverjar bólusetningar.
Czech: C-EARLY (do 52. týdne)
Icelandic: C-EARLY (að 52 vikum
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, kontaktujte svého lékaře.
Icelandic: Ef þú færð þessi einkenni skaltu hafa samband við lækninn.
Czech: Studie AS0006, provedená u pacientů bez radiografických známek zánětu SI kloubů, potvrdila účinek, který byl v této podskupině dříve prokázán ve studii AS001.
Icelandic: Rannsókn AS0006, gerð á sjúklingum sem höfðu engin merki samkvæmt myndgreiningu um bólgu í spjald- og mjaðmarbeinsliðum, staðfesti áhrifin sem áður hafði verið sýnt fram á hjá þessum hópi í AS001 rannsókninni.
Czech: Neukončujte užívání Cimzie bez porady se svým lékařem.
Icelandic: Ekki hætta að nota Cimzia án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Czech: • Guillain-Barrého syndrom*
Icelandic: Guillain-Barré heilkenni*
Czech: • Pokud je podle předpisu lékaře nutné podat druhou injekci:
Icelandic: Ef þú þarft að fá aðra inndælingu samkvæmt fyrirmælum læknisins:
Czech: - jestliže trpíte infekcí nebo pokud se u Vás objevují příznaky jako horečka, poranění, únava nebo zubní problémy.
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu eða ef þú færð einkenni eins og hita, sár, þreytu eða tannvandamál.
Czech: Zvýšení hodnot kreatinfosfokinázy
Icelandic: Hækkun kreatínfosfókínasa
Czech: Kontakt s latexem z přírodního kaučuku může způsobit vážné alergické reakce u osob citlivých na latex.
Icelandic: Snerting við náttúrulegt latex gúmmí getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum hjá einstaklingum sem eru viðkvæmir fyrir latexi.
Czech: Odpověď podle ASDAS-MI byla definována jako snížení hodnoty skóre ASDAS (zlepšení) ≥ 2,0 oproti výchozí hodnotě nebo dosažení nejnižšího možného skóre.
Icelandic: ASDAS-MI svörun var skilgreind sem lækkun ASDAS (framfarir) ≥ 2,0 miðað við grunnlínu eða að ná lægstu mögulegri einkunn.
Czech: Tabulka 9: Odpovědi podle ASDAS-MI a ASAS 40 ve studii AS0006 (procento pacientů)
Icelandic: ASDAS-MI og ASAS 40 svörun í rannsókn AS0006 (hlutfall sjúklinga)
Czech: - Pokud je během injekce zařízení ava nedopatřením od kůže odtaženo, podání injekce se automaticky zastaví a jehla se zasune zpátky do zařízení ava.
Icelandic: - Ef ava er í ógáti fært frá húðinni meðan á inndælingu stendur hættir inndælingin sjálfkrafa og nálin fer aftur inn í ava.
Czech: Neuplatňuje se
Icelandic: Ekki skal nota
Czech: Hodnota těchto údajů pro hodnocení rizika u lidí může být omezená.
Icelandic: Hugsanlega er gildi þessara upplýsinga takmarkað með tilliti til áhættu fyrir menn.
Czech: Systém „Non-responder Imputation" (NRI) je používán u pacientů, kteří přerušili terapii nebo u nich chybí údaje.
Icelandic: Non-responder Imputation (NRI) er notað um sjúklinga sem hættu meðferð eða ef upplýsingar um sjúkling vantaði.
Czech: Jestliže jste používala Cimzii v těhotenství, u Vašeho dítěte může být vyšší riziko vzniku infekce.
Icelandic: Ef þú fékkst Cimzia á meðgöngu gæti barnið þitt verið í meiri hættu á að fá sýkingu.
Czech: Nejsou k dispozici důkazy o zvýšeném riziku infekcí s trvající expozicí v průběhu času (viz bod 4.4).
Icelandic: Það eru engar vísbendingar um aukna sýkingarhættu við lengri tíma útsetningu (sjá kafla 4.4).
Czech: Jestliže jste používala Cimzii v těhotenství, Vaše dítě může být vystavené vyššímu riziku infekce po dobu přibližně pěti měsíců po poslední dávce, kterou jste obdržela v době těhotenství.
Icelandic: Cimzia á meðan þú varst þunguð getur barnið þitt verið í meiri hættu á að fá slíkar sýkingar í allt að fimm mánuði eftir síðasta skammt sem þú fékkst á meðgöngu.
Czech: Zásobní vložka pro dávkovací zařízení se zde také označuje jako „lék".
Icelandic: Rörlykja fyrir skammtara er einnig kallað „lyfið".
Czech: Nesnažte se jehly dotknout, protože tím by mohlo dojít k aktivaci předplněného pera.
Icelandic: Ekki reyna að snerta nálina því það gæti virkjað áfyllta lyfjapennann.
Czech: Pediatrická populace (< 18 let)
Icelandic: Börn og unglingar (< 18 ára)
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny malignity, některé fatální, u dětí, dospívajících a mladých dospělých (do 22 let), kterým byly podávány antagonisté TNF (zahájení léčby ve věku ≤18 let).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá illkynja sjúkdómum, sumum banvænum, hjá börnum, unglingum og ungu fólki (upp að 22 ára aldri) sem fengu meðferð með TNF-tálmum (upphaf meðferðar ≤ 18 ára).
Czech: Axiální spondylartritida bez radiografického průkazu (nr-axSpA)
Icelandic: Áslægur hryggbólgusjúkdómur án vísbendinga samkvæmt myndgreiningu (nr-axSpA)
Czech: Biochemiestraße 10 Lonzastraβe
Icelandic: Biochemiestraße 10
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH TEXT ZADNÍ ČÁSTI VLOŽKY
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM TEXTI AFTAN Á BAKKA
Czech: Z tohoto důvodu je důležité časné zjištění jakékoli infekce, zejména časné zjištění atypických klinických projevů závažné infekce, aby bylo minimalizováno zpoždění diagnózy a zahájení léčby.
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að greina fljótt sýkingar, sérstaklega snemmkomin ódæmigerð einkenni alvarlegra sýkinga, til þess að sjúkdómsgreining og meðferð dragist sem minnst.
Czech: Tato onemocnění jsou zánětlivými onemocněními páteře.
Icelandic: Þessir sjúkdómar eru bólgusjúkdómar í hrygg.
Czech: 16. týden
Icelandic: 16. vika
Czech: Obvykle se injekce podává pod kůži stehna nebo břicha.
Icelandic: Það er venjulega gefið með inndælingu undir húð á læri eða kvið.
Czech: Vedle toho ve studii RA-I a RA-II bylo pro non-respondéry odstoupení v 16. týdnu závazné, přičemž většina z nich byla léčena placebem.
Icelandic: RA-I og RA-II var auk þess skilyrði að stöðva meðferð hjá þeim sem ekki höfðu svarað meðferð í 16. viku, meirihluti þeirra var á lyfleysu.
Czech: - Lze volit mezi možnostmi „nejpomaleji", „pomalu", „rychle" nebo „nejrychleji" - to kontroluje, jak rychle bude lék injekcí podán.
Icelandic: - Þú getur valið „slowest" (hægast), „slow" (hægt), „fast" (hratt) eða "„fastest" (hraðast)þetta stjórnar hraða inndælingarinnar og á að velja (og breyta) eftir því sem þér finnst þægilegast.
Czech: Ložisková psoriáza je zánětlivé onemocnění kůže a může také postihovat kštici a nehty.
Icelandic: Skellusóri er bólgusjúkdómur í húð sem getur einnig haft áhrif á hársvörð og neglur.
Czech: Předepisujícím lékařům je nutno připomenout riziko falešné negativity výsledku tuberkulinového kožního testu zejména u pacientů, kteří jsou vážně nemocní nebo imunokompromitovaní.
Icelandic: Læknar eru minntir á hættuna á falskri, neikvæðri niðurstöðu túberkúlín berklahúðprófs, sérstaklega hjá sjúklingum sem eru alvarlega veikir eða ónæmisbældir.
Czech: Pokud jste žena v plodném věku, poraďte se se svým lékařem ohledně užívání vhodné antikoncepce během léčby Cimzií.
Icelandic: Ef þú ert kona á barneignaraldri skaltu ræða við lækninn um notkun viðeigandi getnaðarvarnar á meðan þú færð meðferð með Cimzia.
Czech: Injekční podání začne v okamžiku, kdy je slyšet první "kliknutí" a oranžový pruh v dolní části předplněného pera zmizí.
Icelandic: Inndælingin hefst þegar fyrsti „smellur" heyrist og appelsínugula röndin neðst á áfyllta lyfjapennanum hverfur.
Czech: U žen, které plánují otěhotnět, je vhodné zvážit kontinuální používání antikoncepce po dobu 5 měsíců po poslední dávce Cimzie vzhledem k rychlosti eliminace léčiva (viz bod 5.2), ale je také zapotřebí uvážit nutnost léčby ženy (viz níže).
Icelandic: Hjá konum þar sem þungun er fyrirhuguð má íhuga áframhaldandi notkun getnaðarvarna í 5 mánuði eftir síðasta Cimzia skammtinn vegna útskilnaðarhraða þess (sjá kafla 5.2) en einnig skal taka tillit til þarfar konunnar fyrir meðferð (sjá hér fyrir neðan).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) nebo nestihl(a) termín pro podání Cimzie, dohodněte si nový termín co nejdříve.
Icelandic: Ef þú gleymir eða missir af fyrirhuguðum tíma fyrir gjöf Cimzia skaltu panta annan tíma eins fljótt og auðið er.
Czech: Jestliže užíváte Cimzii, riziko vzniku lymfomu nebo jiného druhu rakoviny se může u Vás zvýšit.
Icelandic: Ef þú notar Cimzia geta líkurnar á að þú fáir eitlakrabbamein eða annað krabbamein aukist.
Czech: Středně závažné až závažné srdeční selhání (NYHA třída III/IV) (viz bod 4.4).
Icelandic: Meðalalvarleg til alvarleg hjartabilun (NYHA flokkur III/IV) (sjá kafla 4.4).
Czech: Když byla Cimzia používána při léčbě jiných onemocnění, objevily se následující méně časté nežádoucí účinky:
Icelandic: Þegar Cimzia hefur verið notað til meðferðar við öðrum sjúkdómum hafa eftirfarandi sjaldgæfar aukaverkanir komið fram:
Czech: • Nyní můžete odstranit použité pero přímo jeho odtažením od kůže.
Icelandic: • Núna getur þú fjarlægt notaða lyfjapennann með því að draga lyfjapennann varlega beint upp af húðinni.
Czech: • Jste-li připraveni, odstraňte kryt jehly jeho stažením směrem dolů.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin/tilbúinn taktu þá nálarhettuna af með því að toga ákveðið niður.
Czech: Podání injekčního roztoku se vzduchovými bublinami pod kůži není nebezpečné.
Icelandic: á lausn undir húð með loftbólum er skaðlaus.
Czech: Pacienti byli převážně muži (64 %) a kavkazského typu (94 %), průměrný věk byl 45,7 roku (18 až 80 let); z toho 7,2 % bylo ve věku ≥ 65 let.
Icelandic: Sjúklingar voru aðallega karlar (64%) og af hvítum kynstofni (94%), meðalaldurinn 45,7 ár (18 til 80 ára); af þeim voru 7,2% ≥ 65 ára.