FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie vplyvu toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a toxicity na reprodukciu zvierat sú nerealizovateľné vzhľadom na indukciu vývoja protilátok a interferenciu protilátok proti heterológnym proteínom.
Norwegian Bokmål: Studier av toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet og reproduksjonstoksisitet hos dyr kan ikke gjennomføres på grunn av indusering av og interferens ved utvikling av antistoffer mot heterologe proteiner.
Slovak: Žiadne nežiaduce účinky na graviditu a vývoj plodu neboli spájané s protilátkami proti rHuPH20.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger på graviditet og fosterutvikling var forbundet med anti-rHuPH20-antistoffer.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utl.dato.
Slovak: Normálny ľudský imunoglobulín obsahuje hlavne imunoglobulín G (IgG) so širokým spektrom opsonizačných a neutralizačných protilátok proti infekčným agensom.
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin inneholder i hovedsak immunglobulin G (IgG) med et bredt spektrum av opsoniserende og nøytraliserende antistoffer mot smittefarlige stoffer.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Medián počtu miest infúzie na mesiac pre liek HyQvia bol 1,09, čo bolo o niečo nižšie než medián počtu miest infúzie intravenózneho 10 % IG použitý v tejto štúdii (1,34) a značne nižší než medián počtu miest infúzie v štúdii subkutánneho podávania 10 % IG (21,43).
Norwegian Bokmål: Mediantallet for infusjonssteder per måned for HyQvia var 1,09, som er litt lavere enn mediantallet for steder for intravenøs infusjon av IG 10 % som ble brukt i denne studien (1,34), og betydelig lavere enn mediantallet for infusjonssteder i studien av subkutan administrasjon av IG 10 % (21,43).
Slovak: Imunoglobulíny sú tiež známe ako protilátky a vyskytujú sa v krvi zdravých ľudí.
Norwegian Bokmål: Immunglobuliner kalles også antistoffer, og de finnes i blodet til friske mennesker.
Slovak: Zvážte použitie dlhších ihiel a/alebo viacerých miest infúzie.
Norwegian Bokmål: Vurder å bruke lengre nåler og/eller mer enn ett infusjonssted.
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽKA (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G A 30 G)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G OG 30 G)
Slovak: Farmakokinetické výsledky sú uvedené v tabuľke uvedenej nižšie, v porovnaní s údajmi pre intravenózne podávanie 10 % IG získanými v rovnakej štúdii.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske resultatene er presentert i tabellen nedenfor sammenlignet med data for intravenøs administrering av IG 10 %, som ble innhentet i den samme studien.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie nie sú uvedené, ale tiež sa počítajú do frekvencie lokálnych reakcií: pocti tepla, parestézia v mieste infúzie.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er ikke oppført, men er regnet med i frekvensen for lokale reaksjoner: varmefølelse, parestesi på infusjonsstedet.
Slovak: Protilátky proti hyaluronidáze však neovplyvňujú reprodukciu po imunizácii u myší, králikov, oviec alebo makakov jávskych.
Norwegian Bokmål: Imidlertid påvirket ikke antistoffer mot hyaluronidase reproduksjon etter immunisering av mus, kaniner, sauer eller cynomolgusaper.
Slovak: Maximálny obsah IgA je 140 mikrogramov/ml.
Norwegian Bokmål: Det maksimale innholdet av IgA er 140 mikrogram/ml.
Slovak: Farmakokinetické parametre lieku HyQvia v porovnaní s intravenóznym podávaním 10 % IG Parameter
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre for HyQvia sammenlignet med intravenøs administrasjon av IG 10 %
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priamy ani nepriamy škodlivý účinok rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy na reprodukčný potenciál v dávkach používaných na uľahčenie podávania 10 % IG (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter av rekombinant human hyaluronidase med hensyn til reproduksjonspotensial ved dosene som benyttes til å fasilitere administrering av IG 10 % (se pkt.
Slovak: Krídelká ihly majú ležať naplocho na koži.
Norwegian Bokmål: Vingene på nålen skal ligge flatt på huden.
Slovak: HyQvia obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: HyQvia inneholder natrium
Slovak: 90,52 (83,8 až 98,4)
Norwegian Bokmål: 90,52 (83,8 til 98,4)
Slovak: V prípade použitia subkutánnej infúzie lieku HyQvia na domácu liečbu musí terapiu začať a sledovať lekár so skúsenosťami v usmernení pacientov pri domácej liečbe.
Norwegian Bokmål: Hvis subkutan infusjon av HyQvia brukes til hjemmebehandling, bør behandlingen startes og overvåkes av en lege som har erfaring i veiledning av pasienter for hjemmebehandling.
Slovak: Podľa závažnosti súvisiacej reakcie a zdravotníckej praxe, môže podanie vhodného lieku vopred zabrániť tomuto druhu reakcie.
Norwegian Bokmål: • Avhengig av alvorlighetsgraden til tilknyttede reaksjoner, og avhengig av medisinsk praksis, kan premedisinering forebygge denne typen reaksjon.
Slovak:  Ak je niektorá tekutina zakalená alebo obsahuje častice, nepoužívajte ju.
Norwegian Bokmål:  Hvis en væske er uklar eller inneholder partikler, skal den ikke brukes.
Slovak: Glycín, voda na injekcie.
Norwegian Bokmål: Glysin, vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Odporúča sa, aby sa zložka rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy podávala s konštantnou rýchlosťou a rýchlosť podávania 10 % IG nesmie stúpať nad odporúčané rýchlosti, najmä počas začiatku liečby pacienta liekom HyQvia.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at komponenten med rekombinant human hyaluronidase administreres med konstant hastighet, og at administrasjonshastigheten for IG 10 % ikke økes utover de anbefalte hastighetene, spesielt når pasienten nettopp har startet behandling med HyQvia.
Slovak: Vašu liečbu začne váš lekár alebo zdravotná sestra, ktorí majú prax v liečbe pacientov so slabou imunitou a tiež v usmerňovaní pacientov pri domácej liečbe.
Norwegian Bokmål: Behandlingen din vil bli startet av en lege eller sykepleier med erfaring i å behandle pasienter med svakt immunsystem og i å veilede pasienter i hjemmebehandling.
Slovak: Pacienti s protilátkami anti-IgA, u ktorých je liečba subkutánnymi IgG liekmi jedinou možnosťou, sa majú liečiť liekom HyQvia len pod dôsledným dohľadom lekára.
Norwegian Bokmål: Pasienter med anti-IgA-antistoffer, der behandling med subkutane IgG-produkter forblir det eneste alternativet, skal bare behandles med HyQvia under nøye medisinsk tilsyn.
Slovak: Boli dva prípady prechodného edému genitálií, jeden bol považovaný za vážny, ktoré boli dôsledkom difúzie lieku z miesta vpichu v bruchu.
Norwegian Bokmål: Det var to tilfeller av transient genitalt ødem, ett ble ansett som alvorlig, som oppstod ved diffusjon av legemidlet fra infusjonsstedet i abdomen.
Slovak: Substitučná terapia sa má začať a sledovať pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe imunitnej nedostatočnosti.
Norwegian Bokmål: Erstatningsterapien skal startes og overvåkes under tilsyn av en lege som har erfaring med behandling av immunsvikt.
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi reakciami hlásenými po uvedení rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy na trh v podobných formách a podávanej subkutánne kvôli disperzii a absorpcii subkutánne podávaných tekutín alebo liekov, boli mierne lokálne reakcie v mieste infúzie, napr. erytém a bolesť.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene som ble rapportert ved bruk etter markedsføring av rekombinant human hyaluronidase i lignende formuleringer administrert subkutant for dispersjon og absorpsjon av subkutant administrerte væsker eller legemidler, har vært milde lokale reaksjoner på infusjonsstedet, for eksempel erytem og smerte.
Slovak: HyQvia bola založená na predošlej liečbe intravenóznym 10 % IG (320 až 1000 mg/kg telesnej hmotnosti/4 týždne) a bola individuálne upravená, čo zaisťovalo dostatočné hladiny IgG počas celej štúdie.
Norwegian Bokmål: Dosen av HyQvia var basert på tidligere behandling med intravenøs IG 10 % (320 til 1000 mg/kg kroppsvekt/4 uker) og ble tilpasset individuelt, med sikring av adekvate IgG-nivåer gjennom studien.
Slovak: Ak existuje známa anafylaktická alebo ťažká precitlivenosť na ľudský imunoglobulín, musí to byť zapísané v záznamoch pacienta.
Norwegian Bokmål: • Ved kjent anafylaktisk eller alvorlig overfølsomhet overfor humant immunglobulin skal det føres inn i pasientens journal.
Slovak: Potrebná liečba závisí od druhu a závažnosti tejto nežiaducej reakcie.
Norwegian Bokmål: Nødvendig behandling avhenger av bivirkningenes natur og alvorlighetsgrad.
Slovak: Takmer všetci účastníci boli schopní dospieť k rovnakému dávkovému intervalu pri lieku HyQvia, ako mali pri intravenóznom podávaní.
Norwegian Bokmål: Nesten alle personene var i stand til å oppnå det samme doseintervallet med HyQvia som de hadde for intravenøs administrasjon.
Slovak: Ďalšími zložkami tejto injekčnej liekovky sú glycín a voda na injekcie.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer i dette hetteglasset er glysin og vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: • keď sa liečba podáva doma, musí byť k dispozícii pomoc od inej zodpovednej osoby pre prípad liečby nežiaducich reakcií alebo privolanie pomoci, ak by sa vyskytla závažná nežiaduca reakcia.
Norwegian Bokmål: • Når behandling gis hjemme, skal en annen ansvarlig person kunne gi støtte for å behandle bivirkninger eller tilkalle hjelp hvis det oppstår alvorlige bivirkninger.
Slovak: Pred začatím používania imunoglobulínov sa má zabezpečiť dostatočná hydratácia pacientov.
Norwegian Bokmål: Før bruk av immunglobuliner må pasienter være tilstrekkelig hydrert.
Slovak: Ihlu zaistite ku koži:
Norwegian Bokmål: Fest nålen til huden:
Slovak: Miesto(-a) infúzie si zvoľte na strednej až hornej časti brucha alebo na stehnách.
Norwegian Bokmål: • Velg infusjonssted(er), enten midt på eller øverst på magen eller låret.
Slovak: Ak počas používania lieku HyQvia otehotniete, so svojím lekárom by ste mali prediskutovať možnosť účasti v registri gravidít, aby sa zbierali údaje o vašom tehotenstve a vývoji vášho dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker HyQvia, bør du snakke med legen om muligheten for å delta i et graviditetsregister for å innhente data om svangerskapet og utviklingen til babyen.
Slovak: Je depolymerizovaný enzýmom hyaluronidázou vyskytujúcou sa v prírode.
Norwegian Bokmål: Det depolymeriseres av enzymet hyaluronidase som forekommer naturlig.
Slovak: Hemosiderinúria
Norwegian Bokmål: Hemosiderinuri
Slovak: Tento jav môže pretrvávať niekoľko týždňov po podaní infúzie s liekom.
Norwegian Bokmål: Dette kan vare flere uker etter infusjon av produktet.
Slovak: Čo je HyQvia
Norwegian Bokmål: Hva HyQvia er
Slovak: Primerané dávky normálneho ľudského imunoglobulínu môžu obnoviť neobvykle nízke hladiny IgG na obvyklý rozsah.
Norwegian Bokmål: Adekvate doser av humant normalt immunglobulin kan tilbakeføre unormalt lave IgG-nivåer til det normale området.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku, podajte vynechanú dávku čo najskôr a potom pokračujte v schéme liečby ako predtým.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose, administreres den glemte dosen så snart som mulig, og deretter gjenopptas planlagt aktuell behandling.
Slovak: Lekár pre vás vypočíta správnu dávku na základe vašej hmotnosti, predošlých liekov (ak ste ich dostali) a vašej odpovede na liečbu.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne korrekt dose for deg basert på din kroppsvekt, tidligere behandling du kan ha fått, og din reaksjon på behandling.
Slovak: Účinky protilátok proti zložke rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy lieku HyQvia na ľudské embryo alebo na vývoj ľudského plodu nie sú v súčasnosti známe (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Virkningene av antistoffer på komponenten i HyQvia med rekombinant human hyaluronidase på det humane embryo eller på human fosterutvikling er foreløpig ikke kjent (se punkt 5.3).
Slovak: Pyrexia, astenické stavy (vrátane asténie, únavy, letargie, malátnosti)
Norwegian Bokmål: Pyreksi, astenitilstander (inkludert asteni, fatigue, letargi, malaise)
Slovak: Lokálne reakcie pozorované počas pivotnej klinickej štúdie zahŕňajú slabý opuch miesta infúzie (prítomný pri väčšine infúzií) vzhľadom na veľký objem tekutín infúzie, ale toto sa celkovo nepovažuje za nežiaducu reakciu, iba ak by to spôsobovalo dyskomfort.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner som ble observert under den pivotale kliniske studien, omfatter milde hevelser på stedet (som forekommer ved de fleste infusjoner) på grunn av de store volumene som blir infundert, men som generelt ikke ble ansett som bivirkninger med mindre de forårsaket ubehag.
Slovak: IVIG 10 % Medián (95
Norwegian Bokmål: IVIG 10 % Median (95 % Cl) N = 68
Slovak: Domáca liečba
Norwegian Bokmål: Behandling hjemme
Slovak: Rekombinantná ľudská hyaluronidáza je rozpustná rekombinantná forma ľudskej hyaluronidázy, ktorá zvyšuje permeabilitu subkutánneho tkaniva dočasnou depolymerizáciou hyalurónanu.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase er en oppløselig rekombinant form av human hyaluronidase som øker permeabiliteten til det subkutane vevet ved midlertidig å depolymerisere hyaluronan.
Slovak: Precitlivenosť na ľudské imunoglobulíny, najmä vo veľmi zriedkavých prípadoch deficitu IgA, keď má pacient protilátky proti IgA.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor humane immunglobuliner, spesielt i svært sjeldne tilfeller av IgA-mangel når pasienten har antistoffer mot IgA.
Slovak: Ak je to možné, skombinujte všetky dávky rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy potrebné na celú dávku IgG do rovnakej striekačky.
Norwegian Bokmål: • Om mulig slår du sammen all rekombinant human hyaluronidase du trenger til hele dosen av IgG, i samme sprøyte.
Slovak: Normálny ľudský imunoglobulín obsahuje protilátky IgG vyskytujúce sa u bežnej populácie.
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin inneholder IgG-antistoffene som finnes i den normale populasjonen.
Slovak: Dôrazne vám odporúčame, aby ste si pri každom použití lieku HyQvia zapísali do denníka svojej liečby nasledujúce údaje: - dátum podania, - číslo šarže lieku, a - vpichnutý objem, rýchlosť infúzie, počet a umiestnenie miest infúzie.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at du hver gang du bruker HyQvia, noterer følgende data i behandlingsjournalen: - dato for administreringen, - produksjonsnummeret for legemidlet, og - injisert volum, injeksjonshastighet, antall og plassering av infusjonssteder.
Slovak: 35,7 (32,4 až 40,4)
Norwegian Bokmål: 35,7 (32,4 til 40,4)
Slovak: Existuje potenciál na skrížené reakcie takýchto protilátok s endogénnym PH20, ktorý sa prejavuje v semenníkoch, nadsemenníkoch a spermiách dospelých mužov.
Norwegian Bokmål: Det eksisterer et potensial for at slike antistoffer kan kryssreagere med endogent PH20, som er kjent for å uttrykkes i testiklene, epididymis og spermaen hos voksne menn.
Slovak: Vpichnite ihlu:
Norwegian Bokmål: Sett inn nålen:
Slovak: Rekombinantná ľudská hyaluronidáza je čistený glykoproteín zo 447 aminokyselín vyrábaný v bunkách vaječníkov čínskych škrečkov (CHO) rekombinantnou technológiou DNA.
Norwegian Bokmål: • Rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20) Rekombinant human hyaluronidase er et renset glykoprotein med 447 aminosyrer fremstilt i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA-teknologi.
Slovak: Údaje z klinických skúšaní lieku HyQvia ukazujú, že sérové najnižšie hladiny IgG sa môžu udržiavať schémami dávkovania od 320 do 1000 mg/kg telesnej hmotnosti/4 týždne podávaných v intervaloch 3 alebo 4 týždne.
Norwegian Bokmål: Data fra de kliniske utprøvingene av HyQvia viser at basisnivå av IgG i serum kan opprettholdes med doseregimer på 320 til 1000 mg/kg kroppsvekt/4 uker gitt med intervaller på 3 eller 4 uker.
Slovak: %) účastníkov dosiahlo rovnaké 3-týždenné alebo 4-týždenné dávkovanie, zatiaľ čo jeden znížil dávkovanie zo 4 na 3 týždne, jeden zo 4 na 2 týždne a jeden z 3 na 2 týždne (2 účastníci odstúpili počas titračnej doby).
Norwegian Bokmål: Syttiåtte (78) av 83 (94 %) personer oppnådde den samme 3- eller 4-ukers doseringen, mens én gikk ned fra 4 til 3 uker, én fra 4 til 2 uker og én fra 3 til 2 uker (2 personer trakk seg i titreringsperioden).
Slovak: U imunoglobulínových liekov bolo preukázané, že prechádzajú placentou, vo zvýšenej miere počas tretieho trimestra.
Norwegian Bokmål: Immunglobulinprodukter er påvist å krysse morkaken i økende grad under tredje trimester.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám najprv podajú infúziu lieku HyQvia pomaly a starostlivo vás budú počas celých prvých infúzií sledovať tak, aby sa mohla zistiť a hneď liečiť každá alergická reakcia.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil først infundere HyQvia langsomt og vil overvåke deg nøye under de første infusjonene, slik at eventuelle allergiske reaksjoner blir oppdaget og behandlet straks.
Slovak: V klinickej štúdii lieku HyQvia neboli medzi dospelými a pediatrickými pacientmi pozorované žiadne rozdiely plazmatických najnižších hladín IgG.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien med HyQvia ble det ikke observert forskjeller i basisnivå av IgG i plasma mellom voksne og pediatriske pasienter.
Slovak: Zriedkavo môže normálny ľudský imunoglobulín vyvolať pokles krvného tlaku s anafylaktickou reakciou, a to aj u pacientov, ktorí tolerovali predošlú liečbu normálnym ľudským imunoglobulínom.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan humant normalt immunglobulin indusere et fall i blodtrykk med anafylaktisk reaksjon, også hos pasienter som har tolerert tidligere behandling med humant normalt immunglobulin.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom HyQvia v jednej alebo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe primárnej imunitnej nedostatočnosti ako model pre substitučnú terapiu (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med HyQvia i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av primær immunsvikt som modell for erstatningsterapi.
Slovak: Ihlu zaistite na mieste sterilnou páskou.
Norwegian Bokmål: • Fest nålen på stedet med steril tape.
Slovak: Tento liek obsahuje stopové množstvá imunoglobulínu A (IgA) (nie viac než 140 mikrogramov/ml, 37 mikrogramov v priemere).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder restmengder av immunglobulin A (IgA) (ikke mer enn 140 mikrogram/ml, 37 mikrogram i gjennomsnitt).
Slovak: Oni rozhodnú, či sa rýchlosť infúzie má spomaliť alebo infúzia úplne zastaviť.
Norwegian Bokmål: Hun eller han vil avgjøre om infusjonshastigheten skal senkes, eller om infusjonen skal stoppes helt.
Slovak: Pacienti, ktorí zatiaľ neboli liečení imunoglobulínmi Dávka požadovaná na dosiahnutie najnižšej hladiny (trough level) 6 g/l je rádovo 0,4 - 0,8 g/kg telesnej hmotnosti na mesiac.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke har fått immunglobulinterapi før Dosen som trengs for å oppnå et basisnivå på 6 g/l, er i størrelsesorden 0,4-0,8 g/kg kroppsvekt per måned.
Slovak: Pacienti môžu počas liečby liekom HyQvia zaznamenať vedľajšie účinky (napr. závrat alebo nevoľnosť), ktoré môžu ovplyvniť ich schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan oppleve bivirkninger (for eksempel svimmelhet eller kvalme) under behandling med HyQvia, noe som kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje môže byť zhoršená niektorými nežiaducimi reakciami súvisiacimi s liekom HyQvia.
Norwegian Bokmål: Evnen til å kjøre bil og bruke maskiner kan bli svekket av noen av bivirkningene som forbindes med HyQvia.
Slovak: Ak si myslíte, že ste použili viac lieku HyQvia, ako máte, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror du har brukt mer HyQvia enn du skulle, må du snakke med legen så snart som mulig.
Slovak: Tieto protilátky neboli schopné neutralizácie rekombinantnej ľudskej hyaluronidázy.
Norwegian Bokmål: Disse antistoffene var ikke i stand til å nøytralisere rekombinant human hyaluronidase.
Slovak: Rekombinantná ľudská hyaluronidáza uľahčuje disperziu a absorpciu 10 % IG.
Norwegian Bokmål: Rekombinant human hyaluronidase fasiliterer dispersjon og absorpsjon av IG 10 %.
Slovak: HyQvia sa musí podávať infúziou pod kožu (subkutánne alebo SC podanie).
Norwegian Bokmål: HyQvia må infunderes under huden (subkutan eller s.c. administrering).
Slovak: Dátum exspirácie: Liek po dátume exspirácie nepoužívajte.
Norwegian Bokmål: • Utløpsdato: Skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
Slovak: HyQvia omylom podaný do krvnej cievy, u pacientov sa môže vyvinúť šok.
Norwegian Bokmål: Hvis HyQvia ved et uhell blir administrert inn i en blodåre, kan pasienten utvikle sjokk.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku HyQvia
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i HyQvia
Slovak: Možno bude potrebné dávkovanie zvýšiť a zamerať sa na vyššie najnižšie hladiny (>
Norwegian Bokmål: For å redusere hyppigheten av infeksjoner kan det være nødvendig å øke dosen og ta sikte på høyere basisnivå (> 6 g/l).
Slovak: Najčastejšími hlásenými nežiaducimi reakciami lieku HyQvia boli lokálne reakcie.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert hyppigst med HyQvia, var lokale reaksjoner.
Slovak: • pacienti s nízkou tvorbou protilátok po transplantácii buniek kostnej drene od inej osoby.
Norwegian Bokmål: • pasienter med lav antistoffproduksjon før og etter transplantasjon av benmargceller fra en annen person.
Slovak: Budú vás starostlivo sledovať počas celej infúzie a najmenej hodinu po ukončení infúzie, aby zistili, ako dobre liek znášate.
Norwegian Bokmål: Du vil bli overvåket nøye under infusjonen og i minst 1 time etter at infusjonen er stoppet for å se hvor godt du tåler legemidlet.
Slovak: Podávanie imunoglobulínových liekov môže viesť k falošne pozitívnym výsledkom testov, ktoré závisia od detekcie beta -D-glukánov na diagnózu mykóz.
Norwegian Bokmål: Infusjoner av immunglobulinprodukter kan føre til falske positive resultater i analyser som avhenger av deteksjon av beta‑D‑glukaner for diagnose av soppinfeksjon.
Slovak: % normálny ľudský imunoglobulín patrí do skupiny liekov zvaných „normálne ľudské imunoglobulíny".
Norwegian Bokmål: Humant normalt immunglobulin 10 % tilhører en klasse av medisiner som kalles "humane normale immunglobuliner".
Slovak: Liek sa nesmie podávať infúziou do infikovaného alebo akútne zapáleného miesta prípadne jeho okolia, pretože hrozí nebezpečenstvo šírenia lokalizovanej infekcie.
Norwegian Bokmål: Produktet skal ikke infunderes ved eller rundt et infisert eller akutt betent område på grunn av den potensielle risikoen for spredning av en lokalisert infeksjon.
Slovak: Podávanie imunoglobulínov môže po dobu najmenej 6 týždňov a až 3 mesiacov znižovať účinnosť vakcín so živými oslabenými vírusmi, ako sú vakcíny proti osýpkam, rubeole, mumpsu a ovčím kiahňam.
Norwegian Bokmål: Administrering av immunglobulin kan, i en periode på minst 6 uker og opptil 3 måneder, redusere effekten av vaksiner med levende, svekkede virus som meslinger, røde hunder, kusma og vannkopper.
Slovak: Určité vedľajšie účinky, napr. bolesť hlavy, triaška alebo bolesti sa môžu zredukovať znížením rýchlosti infúzie.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger, som hodepine, frysninger eller kroppssmerter, kan reduseres ved å senke infusjonshastigheten.
Slovak: Menej časté (≥l/1000 až
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií boli mierne až stredne závažné.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse bivirkningene var milde til moderate.