FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Skitsofreniapotilaiden ensipsykoosin yhteydessä hoitovaste saatetaan saavuttaa haloperidolin lyhytvaikutteisilla lääkemuodoilla niinkin pienillä pitoisuuksilla kuin 0,6-3,2 ng/ml, mikä on arvioitu D2-reseptorimiehityksen mittausten perusteella ja olettaen, että D2-reseptorimiehitys 60-80 % on tarkoituksenmukaisin hoitovasteen saavuttamisen ja ekstrapyramidaalioireiden rajoittamisen kannalta.
Bulgarian: При пациенти с първи епизод на шизофрения, лекувани с краткодействащи форми на халоперидол, терапевтичен отговор може да се получи при ниски концентрации от 0,6 до 3,2 ng/ml, изчислени въз основа на измерванията на заетостта на D2 рецепторите, като се приема, че ниво на заетост на D2 рецепторите от 60 до 80% е най-подходящо за получаване на терапевтичен отговор и ограничаване на екстрапирамидните симптоми.
Finnish: Vaikea-asteisten ekstrapyramidaalireaktioiden hoitoon suositellaan parkinsonismilääkkeiden antamista ja jatkamaan niiden käyttöä usean viikon ajan.
Bulgarian: В случаи на тежки екстрапирамидни реакции се препоръчва да се прилага антипаркинсонов лекарствен продукт в продължение на няколко седмици.
Finnish: Plasman vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 2-4 kuukaudessa kuukausittain annettujen injektioiden jälkeen.
Bulgarian: Стационарни плазмени нива се достигат в рамките на 2 до 4 месеца при пациенти, получаващи инжекции всеки месец.
Finnish: Haloperidolihoidon ensimmäisinä päivinä voi esiintyä akuuttia dystoniaa, mutta sen ilmaantumista on raportoitu myös myöhemmin sekä annoksen suurentamisen jälkeen.
Bulgarian: Остра дистония може да настъпи през първите няколко дни на лечението с халоперидол, но се съобщава и за по-късно начало, както и начало след повишения на дозата.
Finnish: Lääkkeesi nimi on Haldol Decanoate.
Bulgarian: Името на Вашето лекарство е HALDOL Decanoate.
Finnish: • kuukautiskierron muutokset, kuten kuukautisten jääminen pois tai pitkäkestoiset, runsaat, kivuliaat kuukautiset
Bulgarian: Промени в менструалния цикъл (менструация), като липса или продължителни, тежки и болезнени менструации
Finnish: Tietyt lääkkeet voivat muuttaa Haldol Decanoate -injektioliuoksen vaikutusta tai lisätä sydänsairauksien todennäköisyyttä
Bulgarian: Някои лекарства може да повлияят действието на HALDOL Decanoate или може да направят проблемите със сърцето по-вероятни
Finnish: Lisäksi haloperidolin turvallisuutta arvioitiin kolmessa lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 284 haloperidolihoitoa saanutta potilasta, ja 16 kaksoissokkoutetussa aktiivisella vertailuvalmisteella toteutetussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 1295 haloperidolihoitoa saanutta potilasta.
Bulgarian: Освен това, безопасността на халоперидол е оценявана при 284 пациенти, лекувани с халоперидол, които участват в 3 плацебо-контролирани клинични проучвания, и при 1295 пациенти, лекувани с халоперидол, участващи в 16 двойнослепи клинични проучвания, контролирани с активен компаратор.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Haldol Decanoate -injektioliuosta
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи HALDOL Decanoate
Finnish: Haldol Decanoate voi vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää työkaluja tai koneita.
Bulgarian: Haldol Decanoate може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини.
Finnish: Veritulpat, tavallisesti alaraajassa (syvä laskimotukos).
Bulgarian: Кръвни съсиреци във вените, обикновено на краката (дълбока венозна тромбоза или ДВТ).
Finnish: Kypros, Irlanti, Malta, Iso-Britannia:
Bulgarian: Haldol Decanoas Кипър, Ирландия, Малта, Обединено кралство:
Finnish: Injektiokohdan reaktiot
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране
Finnish: Jos olet saanut Haldol Decanoate -injektioliuosta raskauden aikana ja vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Bulgarian: Ако използвате HALDOL Decanoate, докато сте бременна, и Вашето бебе получи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.
Finnish: Psykoosilääkkeillä hoidettavilla potilailla on usein hankittuja laskimoveritulpan riskitekijöitä, joten kaikki mahdolliset laskimoveritulpan riskitekijät on tunnistettava ennen HALDOL Decanoate -hoidon aloittamista ja hoidon aikana, ja ehkäiseviin toimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Bulgarian: Тъй като пациентите, лекувани с антипсихотици, често имат придобити рискови фактори за ВТЕ, трябва да се установят всички възможни рискови фактори за ВТЕ преди и по време на лечение с HALDOL Decanoate и да се предприемат предпазни мерки.
Finnish: Lääkäri saattaa tarkistaa veresi kalium- tai magnesiumpitoisuuden (tai muiden elektrolyyttien pitoisuuden) ennen Haldol Decanoate -hoitoa tai sen aikana.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да провери нивата на калий или магнезий (или на други „електролити") в кръвта преди или по време на лечението Ви с HALDOL Decanoate.
Finnish: Yhdistelmäkäytössä CYP3A4:n indusorien kanssa suositellaan, että potilasta seurataan ja HALDOL Decanoate -annosta suurennetaan siten kuin katsotaan tarpeelliseksi.
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с индуктори на CYP3A4 се препоръчва пациентите да се наблюдават и дозата на HALDOL Decanoate да се повиши според нуждите.
Finnish: Pääasiassa atyyppisiä psykoosilääkkeitä saaneilla potilailla tehtyjen seitsemäntoista lumekontrolloidun tutkimuksen (yleisin kesto 10 viikkoa) analyyseistä ilmeni, että vaikuttavaa ainetta saaneiden potilaiden kuolemanriski oli 1,6-1,7-kertainen lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna.
Bulgarian: Анализите на седемнадесет плацебо-контролирани проучвания (модална продължителност от 10 седмици) предимно на пациенти, приемащи атипични антипсихотици, показват риск от смърт при лекуваните пациенти между 1,6 до 1,7 пъти по-голям от риска от смърт при плацебо-лекуваните пациенти.
Finnish: Tämän suuruiset pitoisuudet saadaan keskimäärin annoksilla 1-4 mg/vrk.
Bulgarian: Средно, концентрации в тези граници биха се получили с дози от 1 до 4 mg дневно.
Finnish: Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta):
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души):
Finnish: Akuutti dystonia saattaa edellyttää lääkevalmisteen käytön lopettamista.
Bulgarian: Острата дистония може често да наложи спиране на лекарствения продукт.
Finnish: • Tavanomainen aloitusannos on 25-150 mg.
Bulgarian: Вашата начална доза обикновено ще бъде между 25 mg и 150 mg.
Finnish: Yksilöllinen annos riippuu oireiden vaikeusasteesta sekä senhetkisestä suun kautta otettavasta haloperidoliannoksesta.
Bulgarian: Индивидуалната доза ще зависи както от тежестта на симптомите, така и от текущата доза на пероралния халоперидол.
Finnish: Hoidon jatkaminen
Bulgarian: Продължение на лечението
Finnish: Varmuuden vuoksi HALDOL Decanoate -injektioliuoksen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на HALDOL Decanoate по време на бременност.
Finnish: Litiumin ja haloperidolin samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu harvoin seuraavia oireita: enkefalopatia, ekstrapyramidaalioireet, tardiivi dyskinesia, maligni neuroleptioireyhtymä, akuutti aivo oireyhtymä ja kooma.
Bulgarian: В редки случаи по време на едновременна употреба на литий и халоперидол се съобщават следните симптоми: енцефалопатия, екстрапирамидни симптоми, късна дискинезия, невролептичен малигнен синдром, остър мозъчен синдром и кома.
Finnish: Hoito pitää aloittaa ja annos titrata tiiviissä kliinisessä seurannassa.
Bulgarian: Началото на лечението и титрирането на дозата трябва да се извършват под стриктно клинично наблюдение.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä HALDOL Decanoate -valmistetta yhdistelmänä lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan elektrolyyttitasapainon häiriöitä(ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост, когато HALDOL Decanoate се използва в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че предизвикват електролитен дисбаланс (вж. точка 4.4).
Finnish: • indinaviiria, ritonaviiria tai sakinaviiria (ihmisen immuunikatovirus- eli HI-virusinfektion hoitoon)
Bulgarian: Индинавир, ритонавир или саквинавир (при инфекция с човешки имунодефицитен вирус или ХИВ)
Finnish: Haloperidolidekanoaatin annossuositukset iäkkäille potilaille
Bulgarian: Препоръки за дозиране на халоперидол деканоат при пациенти в старческа възраст
Finnish: • kiihtyneisyyden tai sekavuuden tunne
Bulgarian: Чувство на тревожност или обърканост
Finnish: Jos potilaalle harkitaan HALDOL Decanoate -hoitoa, hoito on aloitettava suun kautta otettavalla haloperidolilla, jotta odottamattoman yliherkkyyden mahdollisuus haloperidolille vähenee.
Bulgarian: Пациентите, при които се обмисля терапия с HALDOL Decanoate, трябва първоначално да се лекуват с перорален халоперидол, за да се намали възможността от неочаква нежелана чувствителност към халоперидол.
Finnish: • Annosta voidaan tämän jälkeen muuttaa, kunnes annos on sinulle sopivin (tavallisesti 25−75 mg neljän viikon välein).
Bulgarian: Дозата може да се коригира, докато лекарят установи дозата, която е най-подходяща за Вас (обикновено между 25 mg и 75 mg през 4 седмици).
Finnish: • Tehokkain annos on oletettavasti 25-75 mg.
Bulgarian: Очаква се най-ефективната доза да бъде в границите между 25 и 75 mg.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa alkoholin käytöstä Haldol Decanoate -hoidon aikana ja kerro lääkärille, minkä verran käytät alkoholia.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно консумацията на алкохол, докато приемате Haldol Decanoate, и му кажете колко пиете.
Finnish: Haloperidolidekanoaatin annossuositukset vähintään 18-vuotiaille aikuisille
Bulgarian: Препоръки за дозиране на Халоперидол деканоат при възрастни на 18 и повече години
Finnish: • Haloperidolidekanoaattiannoksen säätämistä suositellaan vain, jos se on välttämätöntä (potilaan yksilöllisen vasteen mukaan), kunnes saavutetaan optimaalinen hoitovaikutus.
Bulgarian: Препоръчва се да се коригира дозата на халоперидол деканоат само при нужда (въз основа на индивидуалния отговор на пациента) до получаване на оптимален терапевтичен ефект.
Finnish: • Tehokkain annos on oletettavasti 50-200 mg.
Bulgarian: Очаква се най-ефективната доза да бъде в границите между 50 и 200 mg.
Finnish: • jos olet allerginen haloperidolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) [täytetään kansallisesti]
Bulgarian: сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Finnish: Hoidossa on oltava varovainen myös, jos pitoisuus plasmassa voi olla suuri (ks. kohta 4.4, hitaat CYP2D6metaboloijat).
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост и при пациенти с потенциално високи плазмени концентрации (вж. точка 4.4, Слаби метаболизатори на CYP2D6).
Finnish: • hengitysvaikeuksia mahdollisesti aiheuttavat häiriöt, kuten o turvotus kurkunpään ympärillä tai äänihuulten ohimenevä spasmi, joka vaikuttaa puhumiseen o keuhkoputkien supistuminen o hengenahdistus
Bulgarian: Проблеми, които могат да причинят затруднение в дишането, като: o Подуване около гласовия апарат или кратък спазъм на гласните струни, който засяга говора o Стеснени дихателни пътища в белите дробове o Недостиг на въздух
Finnish: Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä)
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Finnish: • Kummankin haloperidolimuodon yhdistetty kokonaisannos ei saa ylittää suun kautta otettavan haloperidolin vastaavaa maksimiannosta 20 mg/vrk.
Bulgarian: Комбинираната обща доза халоперидол от двете форми не трябва да надхвърля съответната максимална перорална доза халоперидол от 20 mg/ден.
Finnish: HALDOL Decanoate on vasta-aiheista yhdistelmänä lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: HALDOL Decanoate е противопоказан за приложение в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QTc интервала (вж. точка 4.3).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden raportoitiin käyttäneen aiemmin pääasiassa suun kautta otettavaa haloperidolia ennen haloperidolidekanoaatin käyttöön siirtymistä.
Bulgarian: В клиничните проучвания пациентите съобщават предимно предшестващо лечение с перорално прилаган халоперидол преди преминаване към халоперидол деканоат.
Finnish: HALDOL Decanoate on tarkoitettu skitsofrenian ja skitsoaffektiivisen häiriön ylläpitohoitoon aikuispotilaille, joiden tila on vakautettu suun kautta otettavalla haloperidolilla (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: HALDOL Decanoate е показан за поддържащо лечение на шизофрения и шизоафективно разстройство при възрастни пациенти, стабилизирани в момента с перорален халоперидол (вж. точка 5.1).
Finnish: Tässä on otettava huomioon aika, joka annosmuutoksen jälkeen kuluu uuden vakaan tilan pitoisuuden saavuttamiseen plasmassa sekä hoitovasteen saavuttamiseen tarvittava lisäaika.
Bulgarian: При това трябва да се вземе предвид времето за достигане на нова стационарна плазмена концентрация след промяна на дозата и допълнителното време за провокиране на терапевтичен отговор.
Finnish: mäkikuismaa (Hypericum perforatum) tai venlafaksiinia (masennuksen hoitoon)
Bulgarian: , жълт кантарион (Hypericum, perforatum) или венлафаксин (за депресия)
Finnish: • rintarauhasten häiriöt, kuten o kipu tai epämiellyttävät tuntemukset o odottamaton maidonvuoto o rintojen suureneminen miehillä
Bulgarian: o Болка или дискомфорт o Неочаквано отделяне на кърма o Увеличаване на гърдите при мъже
Finnish: Lihakseen injektiona annettu haloperidolidekanoaatti vapautuu lihaskudoksesta vähitellen ja hydrolysoituu hitaasti vapaaksi haloperidoliksi, joka siirtyy systeemiseen verenkiertoon.
Bulgarian: След интрамускулна инжекция халоперидол деканоат постепенно се освобождава от мускулната тъкан и се хидролизира бавно до свободен халоперидол, който навлиза в централното кръвообращение.
Finnish: • Kummankin haloperidolimuodon yhdistetty kokonaisannos ei saa ylittää suun kautta otettavan haloperidolin vastaavaa maksimiannosta 5 mg/vrk tai suun kautta otettavalla haloperidolilla pitkäaikaishoitoa saaneen potilaan aiemmin suun kautta ottamaa haloperidoliannosta.
Bulgarian: Комбинираната обща доза халоперидол от двете форми не трябва да надхвърля съответната максимална перорална доза халоперидол от 5 mg/ден или прилаганата преди това перорална доза халоперидол при пациенти, които са били на продължително лечение с перорален халоперидол.
Finnish: Kun CYP3A4:n indusorin käyttö lopetetaan, haloperidolipitoisuus saattaa suurentua vähitellen, joten HALDOL Decanoate -annosta saattaa olla tarpeen pienentää.
Bulgarian: След прекъсването на приложението на индуктора на CYP3A4 концентрацията на халоперидол може постепенно да се повиши и поради това може да се наложи намаляване на дозата на HALDOL Decanoate.
Finnish: Lääkäri saattaa neuvoa sinua olemaan käyttämättä Haldol Decanoate -injektioliuosta raskauden aikana.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да не използвате Haldol, докато сте бременна.
Finnish: Haloperidoli suurentaa prolaktiinipitoisuutta.
Bulgarian: КХалоперидол повишава нивото на пролактина.
Finnish: Serenase Depot
Bulgarian: Seranase Depot
Finnish: Jos samanaikainen parkinsonismilääkitys on tarpeen, lääkitystä voi olla syytä jatkaa HALDOL Decanoate -hoidon lopettamisen jälkeenkin ekstrapyramidaalioireiden ilmaantumisen tai pahenemisen estämiseksi, jos parkinsonismilääkkeen erittyminen on nopeampaa kuin haloperidolin.
Bulgarian: Ако е необходимо едновременно лечение с антипаркинсонов лекарствен продукт, може да се наложи то да се продължи след спирането на HALDOL Decanoate, ако неговата екскреция е по-бърза от тази на халоперидол, за да се избегне развитието или влошаването на екстрапирамидните симптоми.
Finnish: • Lisälääkitystä haloperidolin dekanoaattisuolattomalla lääkemuodolla voidaan harkita HALDOL Decanoate -hoitoon siirtymisen aikana, annoksen säätämisen yhteydessä tai psykoottisten oireiden pahenemisjaksojen aikana (potilaan yksilöllisen vasteen mukaan).
Bulgarian: Добавянето на халоперидол не-деканоат може да се има предвид по време на преминаване към HALDOL Decanoate, при коригиране на дозата или епизоди на екзацербация на психотичните симптоми (въз основа на индивидуалния отговор на пациента).
Finnish: Sikiöaikaisen haloperidolialtistuksen jälkeisistä syntymävioista on kuitenkin yksittäisiä tapausselostuksia, jotka koskevat valmisteen käyttöä yhdistelmänä muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Има обаче отделни съобщения за вродени дефекти след фетална експозиция на халоперидол в комбинация с други лекарствени продукти.
Finnish: HALDOL Decanoate -injektioliuoksen käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on aivohalvauksen riskitekijöitä.
Bulgarian: HALDOL Decanoate трябва да се използва предпазливо при пациенти с рискови фактори за инсулт.
Finnish: Näön sumeneminen Näköhäiriö
Bulgarian: Замъглено зрение
Finnish: Siirryttäessä suun kautta otettavasta haloperidolista • Haloperidolidekanoaattihoitoon suositellaan pientä 12,5-25 mg:n annosta.
Bulgarian: Препоръчва се ниска доза халоперидол деканоат от 12,5 до 25 mg.
Finnish: Hyperprolaktinemia
Bulgarian: Хиперпролактинемия
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle Haldol Decanoate -hoidon aikaisen imetyksen riskeistä ja hyödyistä.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди рисковете и ползите от кърменето, докато приемате Haldol Decanoate.
Finnish: CYP3A4-entsyymin eston ja CYP2D6entsyymin vähentyneen aktiivisuuden vaikutus saattaa olla additiivinen (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Ефектът от инхибирането на CYP3A4 и от намалената ензимна активност на CYP2D6 може да бъде адитивен (вж. точка 5.2).
Finnish: HALDOL Decanoate -valmisteen käytössä pitää olla varovainen, jos potilaan tiedetään olevan hidas sytokromi P450 (CYP) 2D6 -metaboloija ja jos potilas käyttää samaan aikaan jotakin CYP3A4:n estäjää.
Bulgarian: HALDOL Decanoate трябва да се прилага предпазливо при пациенти, за които е известно, че са слаби метаболизатори на цитохром P450 (CYP) 2D6 и които приемат едновременно инхибитор на
Finnish: • Sinulle annetaan suurempi annos kuin 75 mg neljän viikon välein vain, jos se on lääkärin mielestä turvallista.
Bulgarian: Ще Ви се прилага доза по-висока от 75 mg през 4 седмици само ако
Finnish: Hypertermia Hypotermia Kävelyhäiriöt Injektiokohdan absessi
Bulgarian: Хипертермия Хипотермия Нарушение на походката
Finnish: Jos potilas käyttää haloperidolia samanaikaisesti tällaisten lääkevalmisteiden kanssa, häntä suositellaan seuraamaan haloperidolin farmakologisten vaikutusten voimistumisen tai pitkittymisen oireiden tai löydösten havaitsemiseksi, ja HALDOL Decanoate -annosta suositellaan pienentämään siten kuin katsotaan tarpeelliseksi.
Bulgarian: Препоръчва се пациентите, които приемат халоперидол едновременно с такива лекарствени продукти, да се проследяват за признаци или симптоми на засилени или удължени фармакологични ефекти на халоперидол, а дозата на HALDOL Decanoate да се намали според нуждите.
Finnish: • Suositeltu haloperidolidekanoaattiannos on 10-15-kertainen aiempaan suun kautta otettuun haloperidolin vuorokausiannokseen nähden.
Bulgarian: Препоръчва се доза халоперидол деканоат от 10 до 15 пъти по-висока от предишната дневна доза на пероралния халоперидол.
Finnish: • Pyörittele ampullia hetken aikaa ennen käyttöä kämmenten välissä, jotta valmiste lämpenee.
Bulgarian: Преди използването на ампулата, търкулнете я за кратко между дланите на двете си ръце, за да стоплите продукта.
Finnish: Tällaiset vaikutukset ovat Haldol Decanoate -hoitoa saavilla potilailla hyvin yleisiä (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä).
Bulgarian: Те са много чести при хора, използващи HALDOL Decanoate (може да засегнат над 1 на 10 души).
Finnish: Haloperidolin vaikutus tyvitumakkeisiin todennäköisesti aiheuttaa sen käyttöön liittyvät ekstrapyramidaaliset motoriset haittavaikutukset (dystonia, akatisia, parkinsonismi).
Bulgarian: Активността върху базалните ганглии вероятно вероятно е в основата на нежеланите екстрапирамидни моторни ефекти (дистония, акатизия и паркинсонизъм).
Finnish: Sydämen toimintahäiriöt ovat Haldol Decanoate -hoitoa saavilla potilailla melko harvinaisia (saattavat esiintyä enintään yhdellä potilaalla 100:sta).
Bulgarian: Сърдечните проблеми са нечести при хората, използващи HALDOL Decanoate (може да засегнат до 1 на 100 души).
Finnish: Haldol Decanoate on tarkoitettu aikuisille, jotka ovat aiemmin käyttäneet sairautensa hoitoon suun kautta otettavaa haloperidolia.
Bulgarian: HALDOL Decanoate се използва при възрастни, чието състояние е лекувано преди това с халоперидол, приеман през устата.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet HALDOL Decanoate -injektioliuoksen käsittelyyn.
Bulgarian: За указания относно работата с HALDOL Decanoate вж. точка 6.6.
Finnish: HALDOL Decanoate -injektioliuoksen käytössä on oltava varovainen, jos potilaalla on ennestään hyperprolaktinemia tai jos potilaalla on mahdollisesti prolaktiiniriippuvaisia kasvaimia (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: HALDOL Decanoate трябва да се използва предпазливо при пациенти с налична хиперпролактинемия и при пациенти с възможно пролактин-зависими тумори (вж. точка 5.3).
Finnish: Monissa in vivo tutkimuksissa haloperidolin anto laskimoon pidensi joissakin eläinmalleissa QTc-aikaa huomattavasti annoksilla noin 0,3 mg/kg, joista aiheutuva huippupitoisuus (Cmax) plasmassa on vähintään 7−14-kertainen verrattuna kliinisissä tutkimuksissa useimmilla potilailla tehokkaiksi todettuihin terapeuttisiin pitoisuuksiin plasmassa (1-10 ng/ml).
Bulgarian: В редица проучвания in vivo интравенозното приложение на халоперидол в някои модели с животни причинява значително удължаване на QTc в дози около 0,3 mg/kg, които водят до плазмени нива Cmax най-малко 7 до 14 пъти по-високи от терапевтичните плазмени концентрации от 1до 10 ng/ml, които са били ефективни при повечето пациенти в клиничните проучвания.
Finnish: QT-ajan piteneminen
Bulgarian: Удължаване на QT на електрокардиограма
Finnish: Haldol Decanoate alkoholin kanssa
Bulgarian: HALDOL Decanoate и алкохол
Finnish: Uneliaisuus Sedaatio
Bulgarian: Тремор Сънливост Седация
Finnish: Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, kysy asiasta lääkäriltä tai sairaanhoitajalta ennen kuin sinulle annetaan Haldol Decanoate -injektioliuosta.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали нещо от горните се отнася до Вас, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви се приложи HALDOL Decanoate.
Finnish: Haloperidolidekanoaatin turvallisuutta arvioitiin kolmessa vertailututkimuksessa (yhdessä tutkimuksessa haloperidolidekanoaattia verrattiin flufenatsiiniin, ja kahdessa tutkimuksessa haloperidolidekanoaattia verrattiin suun kautta otettavaan haloperidoliin), yhdeksässä avoimessa tutkimuksessa ja yhdessä annosvastetutkimuksessa, joihin osallistui 410 potilasta.
Bulgarian: Безопасността на халоперидол деканоат е оценявана при 410 пациенти, участващи в 3 сравнителни проучвания (1 сравняващо халоперидол деканоат спрямо флуфеназин и 2 сравняващи състава с деканоат с перорален халоперидол), 9 открити проучвания и 1 проучване доза-отговор.
Finnish: Allergisten reaktioiden tarkkaa esiintyvyyttä Haldol Decanoate -injektioliuosta käyttävillä potilailla ei tiedetä.
Bulgarian: Точната честота на алергична реакция при хора, използващи HALDOL Decanoate, е неизвестна.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Haldol Decanoate
Bulgarian: Други лекарства и HALDOL Decanoate
Finnish: epätodellisten asioiden näkeminen, tunteminen, kuuleminen tai haistaminen (aistiharhat)
Bulgarian: Да виждате, чувате, чувствате или помирисвате неща, които не съществуват (халюцинации)
Finnish: HALDOL Decanoate -injektioliuoksella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: HALDOL Decanoate повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Finnish: Psykoottiset häiriöt Agitaatio
Bulgarian: Психотично разстройство Ажитация
Finnish: Tämän vuoksi maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta kehotetaan muuttamaan, ja hoidossa kehotetaan noudattamaan varovaisuutta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: Поради това се препоръчва коригиране на дозата и предпазливост при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).