FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
English: The product should be aseptically withdrawn through the stopper using sterilised single use needle and syringe after disinfecting the stopper.
Slovak: Po dezinfikovaní zátky sa má liek z fľaštičky asepticky odobrať cez zátku pomocou sterilnej jednorazovej ihly a striekačky.
English: Marketing Authorisation Holder
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE
English: The two main organs where Yttrium (90Y) chloride distributes are the liver and bones.
Slovak: Chlorid ytritý (90Y) sa distribuuje najmä do pečene a kostí.
English: Colon
Slovak: Branch
English: For more information, refer to the package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Viac informácií nájdete v písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: No interactions of Yttrium (90Y) chloride with other medicines are known as no clinical studies are available.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie interakcií chloridu ytritého (90Y) s inými liekmi, pretože Yttriga je prekurzorový roztok na rádioaktívne značenie liekov.
English: 6.47 E-02 9.70 E-02 2.26 E-01 3.23 E-01 6.47 E-01 1.94 E+00
Slovak: 9,70 E-02 2,26 E-01 3,23 E-01 6,47 E-01 1,94
English: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10
Slovak: & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str.
English: Information on radiation dosimetry of each different medicinal product following administration of the radiolabelled preparation will be available in the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Informácie o radiačnej záťaži spojenej s jednotlivými liekmi po podaní rádioaktívne označeného lieku budú dostupné v súhrne charakteristických vlastností/písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť označený.
English: 1.22 E-01 1.83 E-01 4.26 E-01 6.09 E-01 1.22 E+00 3.66 E+00
Slovak: E+02 Gastrointestinálny obsah 1,22 E-01 1,83 E-01 4,26 E-01 6,09 E-01 1,22 E+00 3,66 E+00
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Slovak: ZVLÁŠTNE UPOZORNENIE, ŽE LIEČEBNÝ PRÍPRAVOK SA MUSÍ SKLADOVAŤ
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml sterile solution contains 0.1-300 GBq Yttrium (90Y) on the reference date and time (corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium [90Y]) (as Yttrium [90Y] chloride).
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml sterilného roztoku obsahuje 0,1 - 300 GBq ytria (90Y) (čo zodpovedá 0,005 - 15 mikrogramom ytria [90Y])
English: Please tell your doctor or pharmacist, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi Nie sú známe žiadne interakcie chloridu ytritého (90Y) s ostatnými liekmi, pretože sú dostupné klinické štúdie.
English: Ovaries
Slovak: BALENIACH
English: 2.35 E+00 3.53 E+00 8.24 E+00 1.18 E+01 2.35 E+01 7.06 E+01
Slovak: 2,35 E+00 3,53 E+00 8,24 E+00 1,18 E+01
English: Yttriga is intended for radiolabelling of medicinal products to treat specific diseases, which are subsequently administered by approved route.
Slovak: Yttriga je určená na rádioaktívne značenie liekov na liečbu špecifických ochorení.
English: In bone, percentage of injected activity increases from 3.1 % at 5 min to 18 % at 6 hours and then decreases with time.
Slovak: % po 6 hodinách a následne postupom času klesá.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND MANUFACTURER
Slovak: NA TRH A VÝROBCU
English: 8.60 E-03 1.29 E-02 3.01 E-02 4.30 E-02 8.60 E-02 2.58 E-01
Slovak: 8,60 E-03 1,29 E-02 3,01 E-02 4,30 E-02
English: Refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Pozri súhrn charakteristických vlastností/písomnú informáciu pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: The following preparations must be available in medical institutions, which use Yttriga for labelling of carrier molecules for therapeutic purposes: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethylenetriaminepentaacetate) or - Ca-EDTA (Calcium disodium ethylenediaminetetraacetate)
Slovak: - Ca-DTPA (kalcium-trinátriumpentetát) alebo - Ca-EDTA (dinátrium-kalciumedetát)
English: Further information concerning the use of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal products in pregnancy and breast-feeding is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Ďalšie informácie o používaní liekov označených ytriom (90Y) v priebehu gravidity a dojčenia sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností/písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
English: Yttrium (90Y)-labelled medicinal products are contraindicated in the following case:
Slovak: Yttriga je kontraindikovaná v nasledovných prípadoch:
English: Pack size: 1 vial Not all presentations may be marketed.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
English: 7.76 E+00 1.16 E+01 2.72 E+01 3.88 E+01 7.76 E+01 2.33 E+02
Slovak: 2,72 E+01 3,88 E+01 7,76 E+01
English: For information on contraindications to particular Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga refer the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the particular medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Informácie o kontraindikáciách konkrétnych liekov označených ytriom (90 Y) pripravených použitím rádioaktívneho značenia Yttrigou nájdete v súhrne charakteristických vlastností/písomnej informácii pre používateľov konkrétneho lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Act.: {Y}________GBq/vial Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET)
Slovak: {Y}________GBq/injekčná liekovka Kal.:
English: 2.53 E-01 3.79 E-01 8.85 E-01 1.26 E+00 2.53 E+00 7.59 E+00
Slovak: 8,85 E-01 1,26 E+00 2,53 E+00 7,59 E+00
English: - The active substance is Yttrium (90Y) chloride.
Slovak: Čo Yttriga obsahuje - Liečivo je chlorid ytritý (90Y).
English: For information concerning special warnings and special precautions for use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Informácie týkajúce sa osobitných upozornení a opatrení pri používaní liekov označených ytriom (90Y) nájdete v súhrne charakteristických vlastností/písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Further information concerning the use of a Yttrium (90Y)-labelled medicinal concerning fertility is specified in the Summary of Product Characteristics of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Ďalšie informácie o používaní lieku označeného ytriom (90Y), týkajúce sa fertility, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností/písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Yttrium (90Y) chloride
Slovak: Roztok Yttriga Chlorid ytritý (90Y)
English: Each 10ml vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
Slovak: Každá injekčná liekovka s objemom 10 ml obsahuje 0,1 - 300 GBq, čo k referenčnému dátumu a času zodpovedá 0,005 - 15 mikrogramom ytria (90Y).
English: It decays by emission of beta radiation of 2.281 MeV (99.98 %) of maximal energy to stable Zirconium (90Zr).
Slovak: Emisiou beta žiarenia s maximálnou energiou 2,281
English: 1.27 E+00 1.91 E+00 4.46 E+00 6.37 E+00 1.27 E+01 3.82 E+01
Slovak: E+00 4,46 E+00 6,37 E+00 1,27 E+01
English: The toxicological properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Toxikologické vlastnosti liekov označených ytriom (90Y) pripravených rádioaktívnym značením Yttrigou pred podaním budú závisieť od charakteru lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Yttriga radiopharmaceutical precursor, solution.
Slovak: Rádiofarmaceutický prekurzor Yttriga, roztok.
English: The pharmacokinetic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti liekov označených ytriom (90Y) pripravených rádioaktívnym značením Yttrigou pred podaním budú závisieť od charakteru lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: Each 3ml vial contains 0.1-300 GBq, corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium (90Y), at reference date and time.
Slovak: Každá injekčná liekovka s objemom 3 ml obsahuje 0,1 - 300 GBq, čo k referenčnému dátumu a času zodpovedá 0,005 - 15 mikrogramom ytria (90Y).
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.
English: What Yttriga is and what it is used for Before you use Yttriga How to use Yttriga.
Slovak: V tejto písomnej informácii prepoužívateľov sa dozviete: Čo je Yttriga a na čo sa používa
English: 2.30 E-02 3.46 E-02 8.06 E-02 1.15 E-01 2.30 E-01 6.91 E-01
Slovak: Hrubé črevo 2,30 E-02 3,46 E-02 8,06 E-02 1,15 E-01
English: 7.34 E-02 1.10 E-01 2.57 E-01 3.67 E-01 7.34 E-01 2.20 E+00
Slovak: 2,57 E-01 3,67 E-01 7,34 E-01
English: The pharmacodynamic properties of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products prepared by radiolabelling with Yttriga, prior to administration, will be dependent on the nature of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti liekov označených ytriom (90Y) pripravených rádioaktívnym značením Yttrigou pred podaním budú závisieť od charakteru lieku, ktorý má byť označený.
English: For information concerning interactions associated with the use of Yttrium (90Y)-labelled medicinal products refer to the Summary of Product Characteristics/package leaflet of the medicinal product to be radiolabelled.
Slovak: Informácie o interakciách spojených s použitím liekov označených ytriom (90Y) nájdete v súhrne charakteristických vlastností/písomnej informácii pre používateľov lieku, ktorý má byť rádioaktívne označený.
English: What Yttriga contains
Slovak: ČO JE YTTRIGA
English: Femur
Slovak: Maternica
English: Spleen
Slovak: Eckert
English: Ísland
Slovak: Ísland Eckert
English: 7.23 E-01 1.09 E+00 2.53 E+00 3.62 E+00 7.23 E+00 2.17 E+01
Slovak: E+00 3,62 E+00 7,23 E+00 2,17 E+01
English: (corresponding to 0.005-15 micrograms of Yttrium [90Y]) (as Yttrium [90Y] chloride).
Slovak: (vo forme chloridu ytritého [90Y]).
English: B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovak: B PODMIENKY
English: BN
Slovak: B.
English: 9.99 E-01 1.50 E+00 3.50 E+00 5.00 E+00 9.99 E+00 3.00 E+01 Urinary bladder 3.62 E-01 5.44 E-01 1.27 E+00 1.81 E+00 3.62 E+00 1.09 E+01 Uterus
Slovak: 1,50 E+00 3,50 E+00 5,00 E+00 9,99 E+00 3,00 E+01
English: 6.65 E-01 9.98 E-01 2.33 E+00 3.33 E+00 6.65 E+00 1.99 E+1
Slovak: E+00 3,33 E+00 6,65 E+00 1,99 E+1
English: 5.82 E-01 8.72 E-01 2.04 E+00 2.91 E+00 5.82 E+00 1.75 E+01
Slovak: E+00 5,82 E+00 1,75 E+01
English: BATCH NUMBER
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Č. šarže
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE, ALEBO AK LIEK
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For in vitro radiolabelling.
Slovak: DTPA alebo Ca-EDTA, aby sa zvýšila eliminácia rádionuklidu z organizmu.
English: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
Slovak: & Ziegler Radiopharma GmbH
English: Ileum
Slovak: Týmus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Yttriga radiopharmaceutical precursor, solution.
Slovak: JEHO PODANIA Rádiofarmaceutický prekurzor Yttriga, roztok.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: ČÍSLO(A)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
Slovak: NA MALOM VNÚTONOM OBALE INJEKČNÁ LIEKOVKA
English: NOT INTENDED FOR DIRECT APPLICATION TO PATIENTS
Slovak: NA PRIAME PODÁVANIE PACIENTOM.
English: Slovenská republika
Slovak: Slovenská republika Eckert
English: 1. clinically relevant literature references on the prevention and management of IFIS;
Slovak: 1. klinicky relevantné odkazy na literatúru o prevencii a liečbe IFIS;
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Slovak: Členská krajina má zaistiť splnenie všetkých podmienok alebo obmedzení ohľadne bezpečného a účinného používania lieku popísaných nižšie:
English: The MAH shall ensure that all eye surgeons in the EU Countries in which silodosin will be marketed are provided with the following information:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci oční chirurgovia v krajinách EÚ, v ktorých bude silodozín uvedený na trh, dostali nasledujúce informácie:
English: 3. recommendation to surgeons and ophthalmic teams: discontinuing treatment with α1adrenoceptor antagonists 2 weeks prior to cataract surgery has been recommended, but the benefit and duration of stopping therapy prior to cataract surgery has not yet been established.
Slovak: 3. odporúčanie pre chirurgov a oftalmologické tímy: liečbu antagonistami α1-adrenoceptorov sa odporúča prerušiť 2 týždne pred operáciou katarakty, avšak prínos ani dĺžka prerušenia liečby pred touto operáciou neboli zatiaľ stanovené.
English: • the Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) on the association of Silodosin with Intraoperative Floppy Iris Syndrome and the two literature references mentioned in the text of the communication (at launch);
Slovak: • priamo adresovaný list pre zdravotníckych pracovníkov (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) o spojení silodozínu s peroperačným syndrómom vlajúcej dúhovky (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) a dva odkazy na literatúru uvedené v texte listu (pri uvedení na trh);
English: 2. pre-operative assessment: eye surgeons and ophthalmic teams should establish whether patients scheduled for cataract surgery are being or have been treated with silodosin in order to ensure that appropriate measures are in place to manage IFIS during surgery.
Slovak: 2. predoperačné vyhodnotenie: oční chirurgovia spolu s oftalmologickými tímami by mali stanoviť, či sa pacient s plánovanou operáciou katarakty lieči alebo bol liečený silodozínom, aby boli počas operácie zabezpečené príslušné opatrenia na prípadné zvládnutie IFIS.
English: • an educational program on the prevention and management of IFIS (at launch and after launch); covering the following topics:
Slovak: • vzdelávací program zameraný na prevenciu a liečbu IFIS (pri uvedení na trh a po ňom), pokrývajúci nasledujúce témy:
English: • a flow-chart describing the management of patients for which cataract surgery is scheduled (at launch and after launch);
Slovak: • vývojový graf opisujúci liečbu pacientov, pre ktorých je naplánovaná operácia katarakty (pri uvedení na trh a po ňom);
English: Date of first authorisation: 15 January 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie:15. január 2015
English: Elderly (>65 years old)
Slovak: Staršie osoby (> 65 rokov)
English: - An allergic reaction.
Slovak: - Alergická reakcia.
English: The magnitude of effect was similar in all three trials.
Slovak: Rozmer účinku bol podobný vo všetkých troch skúšaniach.
English: The apparent volume of distribution is 448 l.
Slovak: Zjavný objem distribúcie je 448 l.
English: You should therefore speak to your doctor immediately.
Slovak: Preto sa okamžite spojte s vaším lekárom.
English: Risk management plan (RMP)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
English: However, all exposures were far below the intended human exposure.
Slovak: Všetky expozície boli však oveľa nižšie ako expozície určené pre ľudí.
English: “Improvement” was defined as a reduction in the severity score of 1 or more.
Slovak: „Zlepšenie“ bolo definované ako zníženie skóre závažnosti o 1 alebo viac.
English: The potential risk in humans is unknown.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
English: Do not take two tablets in one day to make up for a forgotten tablet.
Slovak: Neužívajte dve tablety za jeden deň, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
English: “Relief” was defined as no or only mild symptoms at week 12.
Slovak: „Zmiernenie“ bolo definované ako žiadne alebo iba mierne príznaky v 12. týždni.
English: A double dose should not be taken in the same day.
Slovak: V rovnaký deň sa nemá užiť dvojitá dávka.
English: Obligation to conduct post-authorisation measures
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
English: - You are seriously overweight (BMI >30 kg/m2).
Slovak: - Ak máte ťažkú nadváhu (BMI > 30 kg/m2).
English: Your doctor will explain the effects of stopping treatment and will also discuss other possibilities for treatment with you.
Slovak: Váš lekár vám vysvetlí účinky prerušenia liečby a tiež s vami preberie iné možnosti vašej liečby.
English: - If you have had a stroke (a cerebrovascular accident), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Slovak: - Ak ste mali mozgovú mŕtvicu (mozgovo-cievnu príhodu), alebo ak vám váš lekár povedal, že máte vysoké riziko takejto príhody.
English: The most frequently reported adverse reactions are hot flushes (7.5%).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami sú návaly horúčavy (7,5
English: The tablets should be swallowed whole with food.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť celé, s jedlom.
English: Periodic safety update reports (PSURs)
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (PSUR)
English: The fate of remaining fraction is unknown but can probably be explained by formation of glucuronide metabolites.
Slovak: Osud zvyšnej frakcie nie je známy, ale dá sa pravdepodobne vysvetliť tvorbou glukoronidových metabolitov.
English: Fertility studies were not conducted.
Slovak: Štúdie fertility neboli prevedené.
English: This happens naturally after menopause (post-menopause).
Slovak: Dochádza k tomu prirodzene po prechode (po menopauze).
English: Ospemifene should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
Slovak: V liečbe ospemifénom sa má pokračovať len pokiaľ prínos prevažuje nad rizikami.
English: Ospemifene was not teratogenic in rats or rabbits.
Slovak: Ospemifén nebol teratogénny u potkanov ani králikov.
English: - If you have had breast cancer.
Slovak: - Ak ste mali rakovinu prsníka.
English: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Netherlands
Slovak: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Holandsko
English: Ospemifene (OSP) improved post-menopausal physiologic changes.
Slovak: Ospemifén (OSP) zlepšil fyziologické zmeny po menopauze.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“.
English: - If you are unable to walk for a long time or are sitting for a long time in the same position because of major surgery, injury or illness, it may prevent good blood circulation and may temporarily increase your risk of blood clots.
Slovak: - Ak nie ste schopná dlhý čas chodiť alebo ak dlhý čas sedíte v rovnakej polohe kvôli väčšiemu chirurgickému zákroku, poraneniu alebo chorobe, môže tento liek zabraňovať správnej cirkulácii krvi a dočasne zvýšiť riziko výskytu krvných zrazenín.
English: At these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with Senshio.
Slovak: Pri týchto kontrolách prediskutujte s vaším lekárom prínosy a riziká pokračovania liečby Senshio.
English: A clinical monitoring of a decrease in the efficacy of ospemifene should be made.
Slovak: Má sa vykonávať klinické sledovanie zníženia účinnosti ospemifénu.
English: The relative contribution of the metabolite to the pharmacological effect is estimated to be approximately 40%.
Slovak: Relatívny podiel metabolitu na farmakologickom účinku sa odhaduje na približne 40
English: Your doctor may recommend that you stop treatment at least 4 to 6 weeks prior to major surgery or during a long period of bed rest e.g. injury or illness.
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste prerušili liečbu najmenej 4 až 6 týždňov pred väčším chirurgickým zákrokom alebo počas dlhého obdobia pripútania na lôžko, napr. pri poranení alebo chorobe.
English: Orlistat sometimes used to treat obesity.
Slovak: o Orlistat niekedy používaný na liečbu obezity.
English: It is caused by a lowering in the levels of the female hormone oestrogen in your body.
Slovak: Tieto príznaky sú spôsobené zníženými hladinami ženského hormónu estrogénu vo vašom tele.
English: The risk of VTE is temporarily increased with prolonged immobilisation, major trauma or major surgery.
Slovak: Riziko VTE je dočasne zvýšené s predĺženou imobilizáciou, väčšou traumou alebo väčším chirurgickým zákrokom.
English: When this happens, the vaginal walls can become thinner.
Slovak: Ak k tomu dôjde, stena pošvy sa stenčí.
English: This medicine is not recommended if you have severely reduced liver function.
Slovak: Tento liek sa neodporúča používať, ak máte závažne zníženú funkciu pečene.
English: PVC/PVdC-Aluminium blister.
Slovak: Blister z PVC/PVdC-hliníka.
English: The apparent total body clearance is 9.16 l/hr using a population approach.
Slovak: Zjavný celkový klírens v tele je 9,16 l/h pri použití populačnej metódy.
English: Patients with signs or symptoms of endometrial hyperplasia; safety in this patient group has not been studied.
Slovak: Pacientky s prejavmi alebo príznakmi endometriálnej hyperplázie; bezpečnosť lieku nebola skúmaná v tejto skupine pacientok.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Penn Pharmaceutical Services Ltd
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Penn Pharmaceutical Services Ltd
English: Treatment with Senshio can be restarted as soon as you regain your mobility and in consultation with your doctor.
Slovak: Liečba Senshio sa môže znovu začať akonáhle získate naspäť vašu mobilitu a po konzultácii s vašim lekárom.
English: Physiological responses (objective measures)
Slovak: Fyziologické odpovede (objektívne merateľné hodnoty)
English: Senshio must be taken every day for as long as your doctor tells you to.
Slovak: Senshio musíte užívať každý deň tak dlho, ako vám to určí váš lekár.
English: Improvement
Slovak: Zlepšenie
English: If a dose is missed it should be taken with food as soon as the patient remembers.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa užiť s jedlom hneď, ako si na to pacientka spomenie.
English: The apparent terminal half-life of ospemifene in post-menopausal women is approximately 25 hours.
Slovak: Zjavný terminálny polčas ospemifénu u žien po menopauze je približne 25 hodín.
English: In the event of overdose, general supportive measures should be initiated based on the patient's signs and symptoms.
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať štandardná podporná liečba na základe prejavov a príznakov u pacienta.
English: The absolute bioavailability of ospemifene has not been established.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť ospemifénu nebola stanovená.
English: Ganciclovir used to treat infections caused by a virus called cytomegalovirus.
Slovak: o Ganciklovir používaný na liečbu infekcií spôsobených vírusom nazývaným cytomegalovírus.
English: No data are available on its concomitant use with medicinal products used in the treatment of early or advanced breast cancer.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o súbežnom používaní tohto lieku s liekmi používanými na liečbu skorého alebo pokročilého karcinómu prsníka.