FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Klinicznie istotną poprawę zdefiniowano a priori jako co najmniej czteropunktową poprawę w skali ADAS-Cog, brak pogorszenia w skali ADCS-CGIC i brak pogorszenia w skali ADCS-ADL.
Lithuanian: Kiniškai reikšmingas pagerėjimas iš anksto apibrėžtas kaip mažiausiai 4 balų pagerėjimas ADAS-Cog skalėje, kai nestebima pablogėjimo vertinant pagal ADCS-CGIC ir ADCS-ADL skales.
Polish: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Lithuanian: Gamintojas Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy i jeden z następujących napisów: - „Exelon", „4.6 mg/24 h" oraz „AMCX", - „Exelon", „9.5 mg/24 h" oraz „BHDI", - „Exelon", „13.3 mg/24 h" oraz „CNFU".
Lithuanian: Išorinis sluoksnis yra rusvai gelsvos spalvos su vienu iš šių įrašų: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" ir "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 h" ir "BHDI".
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Wysypka Częstość nieznana Świąd, rumień, pokrzywka, pęcherze, alergiczne zapalenie skóry (rozsiane) Zaburzenia nerek i dróg moczowych Często
Lithuanian: Bėrimas Dažnis nežinomas Niežulys, eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas (išplitęs) Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stopniowego zwiększania dawki u tych pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams reikėtų ypač atsargiai koreguoti vaisto dozę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Polish: • Omdlenia lub przypadkowe upadki
Lithuanian: • Alpimas arba atsitiktinis kritimas
Polish: 1 system transdermalny o powierzchni 15 cm zawiera 27 mg rywastygminy i dostarcza 13,3 mg/24 h.
Lithuanian: Viename 15 cm transderminiame pleistre yra 27 mg rivastigmino ir atpalaiduojama 13,3 mg rivastigmino per 24 valandas.
Polish: Sposób użycia leku
Lithuanian: Kaip vartoti šio vaisto
Polish: • Nasilenie objawów choroby Parkinsona - takich jak drżenie, sztywność lub pociąganie nogami
Lithuanian: • Sunkėjantys Parkinsono ligos simptomai (pavyzdžiui, drebėjimas, sąstingis ir kojų vilkimas)
Polish: Z tego względu należy regularnie poddawać ponownej ocenie działanie terapeutyczne rywastygminy, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Todėl rivastigmino klinikinę naudą reikia vertinti reguliariai, ypač vartojant mažesnes kaip 3 mg vaisto dozes. Jeigu paciento demencijos simptomų dažnis tinkamai nesikeičia 3 mėnesius gydant palaikomaja doze, gydymą reikia nutraukti.
Polish: W badaniach przed- i pourodzeniowych, przeprowadzonych na szczurach, zaobserwowano wydłużenie czasu trwania ciąży.
Lithuanian: Perinatalinių ir postnatalinių tyrimų su žiurkėmis metu stebėtas pailgėjęs gestacinis laikotarpis.
Polish: Brak apetytu, zmniejszony apetyt
Lithuanian: Anoreksija, sumažėjęs apetitas
Polish: • Exelon roztwór doustny należy zużyć w ciągu 1 miesiąca po otwarciu butelki.
Lithuanian: • Atidarius butelį, Exelon geriamąjį tirpalą suvartoti per 1 mėnesį
Polish: Każdy system transdermalny o powierzchni 15 cm zawiera 27 mg rywastygminy.
Lithuanian: Kiekviename 15 cm transderminiame pleistre yra 27 mg rivastigmino (Rivastigminum).
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stopniowego zwiększania dawki u tych pacjentów (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams reikia ypač atsargiai koreguoti vaisto dozę (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exelon
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Exelon
Polish: • Dzieci i młodzież: stosowanie produktu leczniczego Exelon u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Lithuanian: • Vaikų populiacija: Exelon nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Polish: W badaniach, w których rywastygminę podawano doustnie ciężarnym samicom szczurów i królików, nie zaobserwowano działania teratogennego rywastygminy.
Lithuanian: Tiriant vaikingas žiurkių ir triušių pateles, rivastigmino teratogeniškumo nenustatyta.
Polish: Wartość 265 23,1 271 19,6 Zmiana 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6) 0,002*
Lithuanian: Reikšmė 265 23,1 Pokytis 265 -4,4
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA. Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: LUB
Lithuanian: AR
Polish: Wyniki pacjentów odpowiadających na leczenie, zebrane w dwóch (z trzech) wieloośrodkowych, 26tygodniowych badaniach klinicznych z zastosowaniem zmiennych dawek, u pacjentów z łagodną do umiarkowanie ciężkiej postacią otępienia typu alzheimerowskiego przedstawiono w Tabeli 4, poniżej.
Lithuanian: Jungtiniai duomenys apie pacientus, kuriems gautas kliniškai reikšmingas atsakas, per dvejus laisvai pasirenkamų dozių tyrimus (iš trijų pagrindinių 26 savaičių daugiacentrių klinikinių pacientų, sergančiųjų nesunkia ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, tyrimų) nurodyti 4 lentelėje.
Polish: Częstość nieznana Blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków, tachykardia, zespół chorego węzła zatokowego
Lithuanian: Dažnis nežinomas Atrioventrikulinė blokada, prieširdžių virpėjimas, tachikardija, sinusinio mazgo silpnumo sindromas
Polish: Wrzód żołądka Częstość nieznana Zapalenie trzustki Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Częstość nieznana Zapalenie wątroby, zwiększone wartości wyników badań czynności wątroby Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często
Lithuanian: Skrandžio opa Dažnis nežinomas Pankreatitas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnis nežinomas Hepatitas, padidėję kepenų funkcijos rodikliai Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažni
Polish: Pominięcie zastosowania leku Exelon
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Exelon
Polish: Indywidualna reakcja pacjenta na leczenie rywastygminą jest niemożliwa do przewidzenia.
Lithuanian: Atsakas į gydymą rivastigminu yra individualus ir jį sunku iš anksto numatyti.
Polish: Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy na 24 godziny.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 4,6 mg rivastigmino.
Polish: Jednym ze składników produktu leczniczego Exelon roztwór doustny jest benzoesan sodu.
Lithuanian: Viena pagalbinių Exelon geriamojo tirplo medžiagų yra natrio benzoatas.
Polish: Nie przeprowadzono szczególnych badań z produktem Exelon systemy transdermalne dotyczących interakcji.
Lithuanian: Specifinių sąveikos tyrimų su Exelon transderminiais pleistrais neatlikta.
Polish: Średnie wartości wyjściowe ± SD Średnia zmiana po 24 tygodniach ± SD Różnica po uwzględnieniu różnic między grupami Warość p w porównaniu z placebo
Lithuanian: Pradinis lygmuo ± SN Pradinis pasikeitimas 24-ąją savaitę ± SN Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė prieš placebą
Polish: System transdermalny Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Lithuanian: Transderminis pleistras Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Polish: Należy przeciąć nożyczkami saszetkę wzdłuż brzegu w miejscu zaznaczonym przerywaną linią, a następnie wyjąć plaster z saszetki.
Lithuanian: Nukirpkite paketėlį žirklėmis išilgai punktyrinės linijos ir išimkite pleistrą iš paketėlio.
Polish: Nie stwierdzono, aby u pacjentów z chorobą Alzheimera dochodziło do kumulacji rywastygminy lub jej głównego metabolitu.
Lithuanian: Sergančiųjų Alzheimerio liga organizme rivastigmino ar jo dekarbamilinto metabolito nesikaupia.
Polish: • Zmniejszenie masy ciała
Lithuanian: • Sumažėjęs kūno svoris
Polish: Każda kapsułka leku Exelon 6,0 mg zawiera 6,0 mg rywastygminy.
Lithuanian: Kiekvienoje Exelon 6,0 mg kapsulėje yra 6,0 mg rivastigmino.
Polish: - Pozostałe składniki to: folia z poli(tereftalanu etylenu), lakierowana, alfa-tokoferol, poli(butylometakrylan, metylometakrylan), kopolimer akrylowy, olej silikonowy, dimetykon, folia poliestrowa powleczona fluoropolimerem.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: lakuota polietileno tereftalato plėvelė, alfa tokoferolis, poli(butilmetakrilatas, metilmetakrilatas), akrilinis kopolimeras, silikono alyva, dimetikonas, dengta fluoropolimeru poliesterio plėvelė.
Polish: • Zawroty głowy
Lithuanian: • Galvos svaigimas
Polish: Exelon 4,5 mg kapsułki twarde EU/1/98/066/007-9
Lithuanian: Exelon 4,5 mg kietosios kapsulės EU/1/98/066/007-9
Polish: 1 system transdermalny o powierzchni 10 cm zawiera 18 mg rywastygminy i dostarcza 9,5 mg/24 h.
Lithuanian: Viename 10 cm transderminiame pleistre yra 18 mg rivastigmino ir atpalaiduojama 9,5 mg rivastigmino per 24 valandas.
Polish: 42 systemy transdermalne.
Lithuanian: 42 transderminiai pleistrai.
Polish: ADCS-CGIC Placebo
Lithuanian: ADCS-CGIC Placebas
Polish: Świąd, alergiczne zapalenie skóry (rozsiane) Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
Lithuanian: Niežulys, alerginis dermatitas (išplitęs) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Polish: Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Polish: Brak konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Polish: Stosowanie leku Exelon u dzieci i młodzieży nie jest właściwe w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Exelon nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
Polish: Pacjenci z przedmiotowymi i podmiotowymi objawami odwodnienia w wyniku długotrwałych wymiotów lub biegunki mogą być leczeni dożylnym podaniem płynów i zmniejszeniem dawki lub przerwaniem podawania leku, jeśli ustalenie rozpoznania i rozpoczęcie leczenia nastąpi szybko.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dėl ilgalaikio vėmimo ar viduriavimo pasireiškia dehidracijos požymių ar simptomų bei tinkamai gydant negaunama efekto, galima skirti intraveninių skysčių infuzijų, mažinti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.
Polish: 1 system transdermalny o powierzchni 5 cm zawiera 9 mg rywastygminy i dostarcza 4,6 mg/24 h.
Lithuanian: Viename 5 cm transderminiame pleistre yra 9 mg rivastigmino ir atpalaiduojama 4,6 mg rivastigmino per 24 valandas.
Polish: • Drżenie lub splątanie
Lithuanian: • Drebulys ar sumišimas
Polish: Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000) • Upadki
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000) • Kritimas
Polish: Istotną klinicznie poprawę stanu pacjenta, zdefiniowano a prori jako: poprawę stanu klinicznego o przynajmniej 4 punkty wg skali ADAS-Cog, poprawę w skali CIBIC-Plus lub poprawę przynajmniej o 10% stanu klinicznego w skali PDS.
Lithuanian: Pirmiausiai kliniškai reikšmingas pagerėjimas vertintas, kai mažiausiai 4 punktais pagerėjo ADASCog, pagerėjo CIBIC-Plus ir mažiausiai 10  pagerėjo PDS.
Polish: Alergiczne zapalenie skóry (rozsiane) Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo często
Lithuanian: Alerginis dermatitas (išplitęs) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
Polish: Podczas przyjmowania inhibitorów cholinesterazy, w tym rywastygminy, u pacjentów z chorobą Alzheimera może dojść do utraty masy ciała.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergantiems ir cholinesterazės inhibitorių (taip pat rivastigmino) vartojantiems pacientams gali mažėti kūno svoris.
Polish: U zwierząt, rywastygmina przenika do mleka karmiących samic.
Lithuanian: Rivastigmino išsiskiria į gyvūnų pieną.
Polish: Podobnie, lepszy wynik leczenia obserwowano u pacjentów z omamami wzrokowymi (patrz Tabela 6).
Lithuanian: Šiems pacientams su regos haliucinacijomis buvo stebimas panašiai geresnis gydymo efektas (žr.
Polish: W tym: skala ADAS-Cog (ang. Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ocena zdolności poznawczych), skala CIBIC-Plus (ang. Clinician Interview Based Impression of ChangePlus, ogólna ocena zdolności pacjenta do pojmowania, dokonana przez lekarza uwzględniająca udział opiekuna) oraz skala PDS (ang. Progressive Deterioration Scale, dokonana przez opiekuna ocena sprawności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak: higiena osobista, jedzenie, ubieranie się, udział w czynnościach domowych, np. w robieniu zakupów, orientowanie się w terenie, a także udział w czynnościach związanych z finansami, itp.).
Lithuanian: Progressive Deterioration Scale; globėjo pateikto paciento kasdienės veiklos - asmens higienos, maitinimosi, apsirengimo, buitinės veiklos, pvz., prekių įsigijimo, orientacijos aplinkoje bei dalyvavimo su finansais susijusioje veikloje ir kt., įvertinimas).
Polish: Jednym ze składników pomocniczych leku Exelon, roztwór doustny, jest sodu benzoesan.
Lithuanian: Viena Exelon geriamojo tirpalo pagalbinė medžiaga yra natrio benzoatas.
Polish: W związku z tym, zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania skomplikowanych urządzeń mechanicznych u pacjentów z otępieniem, leczonych rywastygminą, powinien rutynowo ocenić lekarz prowadzący.
Lithuanian: Taigi, rivastigminas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai ar vidutiniškai, todėl demencija sergančių pacientų, kurie vartoja rivastigminą, gebėjimą vairuoti arba valdyti įrenginius turi nuolat vertinti gydantis gydytojas.
Polish: Zawiera także: folię z poli(tereftalanu etylenu), lakierowaną, alfa-tokoferol, poli(butylometakrylan, metylometakrylan), kopolimer akrylowy, olej silikonowy, dimetykon, folię poliestrową powleczoną fluoropolimerem.
Lithuanian: Be kitų, yra ir šių pagalbinių medžiagų: lakuota polietileno tereftalato plėvelė, alfa tokoferolis, poli(butilmetakrilatas, metilmetakrilatas), akrilinis kopolimeras, silikono alyva, dimetikonas, dengta fluoropolimeru poliesterio plėvelė.
Polish: Warstwa przylepna
Lithuanian: Geriamasis tirpalas
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy Exelon system transdermalny jest stosowany razem z lekami betaadrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Lithuanian: Exelon transderminį pleistrą reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui).
Polish: Agresja Częstość nieznana Omamy, niepokój ruchowy, koszmary senne
Lithuanian: Agresija Dažnis nežinomas Haliucinacijos, neramumas, košmarai Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Polish: Rywastygminy nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Lithuanian: Rivastigmino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Polish: Część zewnętrzna warstwy pokrywającej ma kolor beżowy z napisem „Exelon", „13.3 mg/24 h" oraz „CNFU".
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Exelon", "13.3 mg/24 h" ir "CNFU".
Polish: po podaniu dożylnym dawki 0,2 mg i uległ zmniejszeniu do 70 l/godz.
Lithuanian: Paskyrus 0,2 mg intraveninę vaisto dozę, rivastigmino klirensas buvo 130 l/h, o po 2,7 mg intraveninės dozės sumažėjo iki 70 l/h.
Polish: Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Polish: Dlatego pacjenci i ich opiekunowie powinni unikać dotykania oczu po nalepieniu plastra (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Todėl priklijavę pleistrą, pacientai ar jų globėjai turi vengti liesti akis (žr.
Polish: Jak przechowywać lek Exelon
Lithuanian: Kaip laikyti Exelon
Polish: U osób z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby, w porównaniu do zdrowych ochotników, stężenie Cmax rywastygminy było o około 60% większe, a wartość AUC rywastygminy była ponad dwukrotnie większa.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, rivastigmino Cmax buvo apie 60  didesnis, o AUC beveik dvigubai didesnis lyginant su sveikų savanorių.
Polish: U zwierząt, rywastygmina przenika przez łożysko i do mleka.
Lithuanian: Rivastigmino praeina pro gyvūnų placentą ir patenka į patelių pieną.
Polish: • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30C.
Lithuanian: • Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Polish: Irlandiaa
Lithuanian: Airija
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Exelon należy omówić to z lekarzem: - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował nieregularny lub wolny rytm pracy serca; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występował czynny wrzód żołądka; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały trudności w oddawaniu moczu; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały napady padaczkowe; - jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowała astma oskrzelowa lub ciężka choroba układu oddechowego; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności nerek; - jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały zaburzenia czynności wątroby; - jeśli u pacjenta występuje drżenie mięśniowe; - jeśli pacjent ma małą masę ciała; - jeśli u pacjenta występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności (mdłości), wymioty i biegunka.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Exelon: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies ritmas; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasis; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo traukulių; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo astma ar sunki kvėpavimo sistemos liga; - jeigu Jums pasireiškia drebėjimas; - jeigu Jūsų kūno svoris per mažas; - jeigu Jums sutrikusi kepenų veikla; - jeigu Jums yra virškinimo trakto sutrikimų, tokių kaip šleikštulio jausmas (pykinimas), noras vemti (vėmimas) ir viduriavimas.
Polish: - Przycisnąć plaster mocno dłonią przez co najmniej 30 sekund, upewniając się, że jego brzegi dobrze przylegają do skóry.
Lithuanian: • Tvirtai bent 30 sekundžių prispauskite delnu pleistrą, kad jo kraštai gerai prisiklijuotų.
Polish: Są pakowane w blistry, dostępne w trzech różnych wielkościach opakowań (28, 56 lub 112 kapsułek) i plastikowe butelki zawierające po 250 kapsułek, ale nie wszystkie opakowania muszą być dostępne w naszym kraju.
Lithuanian: - Exelon 6,0 mg kietosios kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš raudono gaubtelio ir oranžinio korpuso, ant kurio raudonas atspaudas „EXELON 6 mg". Jos išleidžiamos lizdinėmis plokštelėmis, trijų dydžių pakuotėmis (po 28, 56 arba 112 kapsulių) bei plastiko buteliukais po 250 kapsulių, tačiau Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Polish: • Wytrzeć zewnętrzną część strzykawki czystą chusteczką.
Lithuanian: • Po naudojimo nušluostykite švirkšto išorę švariu audeklu.
Polish: Exelon 3,0 mg kapsułki twarde EU/1/98/066/004-6
Lithuanian: Exelon 3,0 mg kietosios kapsulės EU/1/98/066/004-6
Polish: Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy na 24 godziny.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 9,5 mg rivastigmino.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Exelon zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Exelon może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Lithuanian: Jei, vartojant Exelon, Jums prireiktų operacijos, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatų būtinai pasakykite gydytojui, kad vartojate šį vaistą, nes jis gali sustiprinti kai kurių miorelaksantų poveikį anestezijos metu.
Polish: Jeśli którakolwiek z tych sytuacji odnosi się do pacjenta, lekarz może prowadzić dokładniejszą obserwację pacjenta w czasie stosowania tego leku.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydytojas gali atidžiau stebėti Jus, vartojantį šį vaistą.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Transderminis pleistras
Polish: W czasie leczenia rywastygminą, należy kontrolować masę ciała pacjenta.
Lithuanian: Todėl gydant reikia stebėti tokių pacientų kūno svorį.
Polish: • Nasilenie objawów choroby Parkinsona lub wystąpienie podobnych objawów - takich jak sztywność mięśni, trudności w wykonywaniu ruchów dowolnych oraz osłabienie mięśni
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas ir raumenų silpnumas
Polish: Każda kapsułka leku Exelon 4,5 mg zawiera 4,5 mg rywastygminy.
Lithuanian: Kiekvienoje Exelon 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Polish: Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 13,3 mg rywastygminy na 24 godziny.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 13,3 mg rivastigmino.
Polish: • Uczucie zmęczenia lub osłabienia
Lithuanian: • Nuovargis ar silpnumas
Polish: Warstwa uwalniająca Folia poliestrowa powleczona fluoropolimerem
Lithuanian: Apsauginis nuplėšiamas sluoksnis Dengta fluoropolimeru poliesterio plėvelė 6.2 Nesuderinamumas
Polish: Mimo, iż w przypadku plastrów zjawisko to jest mniej wyraźne niż po podaniu doustnym, narażenie na rywastygminę (Cmax i AUC) zwiększyło się ponadproporcjonalnie o czynnik 2,6 i 4,9 po zwiększeniu dawki odpowiednio z 4,6 mg/24 h do 9,5 mg/24 h i do 13,3 mg/24 h. Wskaźnik fluktuacji (FI), będący miarą względnej różnicy pomiędzy największymi i najmniejszymi stężeniami ((Cmax-Cmin)/Cavg) wyniósł 0,58 dla produktu Exelon 4,6 mg/24 h systemy transdermalne, 0,77 dla produktu Exelon 9,5 mg/24 h systemy transdermalne i 0,72 dla produktu Exelon 13,3 mg/24 h systemy transdermalne, co świadczy o dużo mniejszych wahaniach pomiędzy najmniejszymi i największymi stężeniami w porównaniu z doustną postacią leku (FI=3,96 (6 mg/dobę) oraz 4,15 (12 mg/dobę)).
Lithuanian: Svyravimo indeksas (FI), santykinio skirtumo tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijos plazmoje rodiklis ((Cmax-Cmin)/Cavg), Exelon 4,6 mg/24 h transderminiams pleistrams ir Exelon 9,5 mg/24 h transderminiams pleistrams ir 0,72 Exelon 13,3 mg/24 h transderminiams pleistrams yra atitinkamai 0,58 ir 0,77.
Polish: Wcześniejsze reakcje w miejscu podania, wskazujące na alergiczne kontaktowe zapalenie skóry po zastosowaniu plastra z rywastygminą (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Anksčiau buvusi į alerginį kontaktinį dermatitą panaši rivastigmino pleistro vartojimo vietos reakcija (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Ponadto, po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki zawrotów głowy, drżenia, bólów głowy, senności, stanów splątania, nadciśnienia, omamów lub złego samopoczucia.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, dar gauta pranešimų apie galvos svaigimo, tremoro, galvos skausmo, mieguistumo, sumišimo būsenos, hipertenzijos, haliucinacijų ir bendrojo negalavimo atvejus.
Polish: Skuteczność oceniano za pomocą skali ADAS-Cog (ang. Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ocena zdolności poznawczych) oraz skali ADCS-IADL (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living), służących do oceny aktywności, takich jak prowadzenie finansów domowych, przygotowanie posiłków, robienie zakupów, zdolność orientacji w otoczeniu, możliwość pozostawania bez opieki.
Lithuanian: Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living), kuri įvertina naudojimąsi kasdieniais įrankiais, įkaitant finansų valdymą, maisto gaminimą, apsipirkimą, orientavimąsi aplinkoje, gebėjimą pasilikti neprižiūrimam.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi podczas stosowania plastrów Exelon są reakcje skórne w miejscu nałożenia plastra (zazwyczaj łagodne do umiarkowanego zaczerwienienie w miejscu nałożenia plastra).
Lithuanian: Skiriant Exelon transderminį pleistrą dažniausiai pasireiškė vartojimo vietos odos reakcijos (dažnai lengva ar vidutinio stiprumo vartojimo vietos eritema).