FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Homozygot familjär hyperkolesterolemi; som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t.ex. LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig.
Romanian: Hipercolesterolemie familială homozigotă, în asociere cu dieta şi alte tratamente hipolipemiante (de exemplu afereza LDL) sau dacă astfel de tratamente nu sunt adecvate.
Swedish: I slutet av den 40 veckor öppna titreringen till måldos perioden, med dosering på upp till maximalt 20 mg en gång dagligen, hade 70 av 173 patienter (40,5%) uppnått LDL-C-målet på mindre än 2,8 mmol/l.
Romanian: La sfârşitul celor 40 de săptămâni de studiu deschis de creştere a dozei până la un maxim de 20 mg o dată pe zi, 70 din 173 de pacienţi (40,5%) au atins valoarea ţintă pentru LDL-C de mai puţin de 2,8 mmol/l.
Swedish: Maximal daglig dos av Crestor är 10 mg för barn i åldern 6-9 år och 20 mg för barn i åldern 10-17 år .
Romanian: Doza zilnică maximă de CRESTOR este de 10 mg pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani şi 20 mg pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani.
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA FÖRAS IN I RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉN FÖR CRESTOR OCH ASSOCIERADE NAMN
Romanian: MODIFICĂRILE TREBUIE INCLUSE ÎN SECŢIUNILE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU CRESTOR ŞI NUMELE ASOCIATE
Swedish: Säkerhet och effekt för doser över 20 mg har inte studerats i denna population.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării de doze mai mari de 20 mg nu au fost studiate la acest grup de vârstă.
Swedish: ÄNDRINGAR SOM SKA FÖRAS IN I RELEVANTA AVSNITT AV BIPACKSEDELEN FÖR CRESTOR OCH ASSOCIERADE NAMN
Romanian: MODIFICĂRILE TREBUIE INCLUSE ÎN SECŢIUNILE RELEVANTE ALE PROSPECTULUI PENTRU CRESTOR ŞI NUMELE ASOCIATE
Swedish: Säkerhet och effekt för doser över 10 mg har inte studerats i denna population.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării de doze mai mari de 10 mg nu au fost studiate la acest grup de vârstă.
Swedish: Vanlig startdos är 5 mg. Din läkare kan eventuellt öka dosen för att hitta rätt dos av Crestor för dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza, pentru a ajunge să luaţi doza de Crestor care este potrivită pentru dumneavoastră.
Swedish: LDL-C reducerades med 38,3%, 44,6% respektive 50,0% av rosuvastatin 5, 10 respektive 20 mg, jämfört med 0,7% för placebo.
Romanian: Tratamentul cu rosuvastatină în concentraţie de 5, 10 şi 20 mg a redus LDL-C cu 38,3%, 44,6%, respectiv 50,0%, comparativ cu 0,7% pentru placebo.
Swedish: Crestor 40 mg tablett ska inte användas till barn.
Romanian: Crestor 40 mg nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för rosuvastatin för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi, primär kombinerad dyslipidemi och som prevention mot kardiovaskulära händelser (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a renunţat la obligaţia de a prezenta rezultatele studiilor privind utilizarea rosuvastatinei la toate grupele de copii şi adolescenţi, în tratamentul hipercolesterolemiei familiale homozigote, dislipidemiei primare combinate (mixte)şi pentru prevenţia evenimentelor cardiovasculare (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Swedish: Barn och ungdomar bör påbörja gängse kolesterolsänkande diet innan behandling med rosuvastatin påbörjas; denna diet skall fortsätta under behandlingen med rosuvastatin.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu rosuvastatină, copiii şi adolescenţii trebuie să treacă la regimul standard de reducere a colesterolului; acest regim trebuie continuat în timpul tratamentului cu rosuvastatină.
Swedish: Vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder med primär hyperkolesterolemi (typ IIa, inkluderande heterozygot familjär hyperkolesterolemi) eller kombinerad hyperlipidemi (typ IIb) som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion eller viktminskning) är otillräcklig.
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu hipercolesterolemie primară (tip IIa, incluzând hipercolesterolemie familială heterozigotă) sau dislipidemie mixtă (tip IIb), în asociere cu dieta, atunci când răspunsul la dietă şi la alte metode non-farmacologice (de exemplu exerciţii fizice, scădere ponderală) este inadecvat.
Swedish: I en klinisk studie på barn och ungdomar som behandlades med rosuvastatin under 52 veckor observerades förhöjda CK-värden >10xULN och muskelsymtom efter motion eller ökad fysisk aktivitet oftare än i kliniska studier på vuxna (se avsnitt 4.8).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat rosuvastatină timp de 52 de săptămâni, au fost observate mai frecvent după efort fizic sau activitate fizică intensă creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale CK >10 x LSN şi simptome musculare, comparativ cu observaţiile din studiile clinice de la adulţi (vezi pct. 4.8).
Swedish: Rosuvastatin studerades också i en 2-årig öppen studie med titrering till måldos, där 198 barn i åldern 6-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi deltog (88 pojkar och 110 flickor), Tannerstadium <II-V).
Romanian: Rosuvastatina a fost de asemenea studiată într-un studiu clinic deschis, cu durata de 2 ani, de creştere treptată a dozei în care au fost incluşi 198 de copii şi adolescenţi cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani (88 de sex masculin şi 110 de sex feminin, stadiile Tanner < II-V).
Swedish: Pediatrisk population I en dubbelblind, randomiserad, multicenter, placebokontrollerad 12-veckorsstudie (n=176, 97 pojkar och 79 flickor) följd av en öppen 40-veckors dostitreringsfas med rosuvastatin (n=173, 96 pojkar och 77 flickor) erhöll patienter i åldern 10-17 år (Tanner-stadium II-V, flickor minst 1 år efter menarche) med heterozygot familjär hyperkolesterolemi rosuvastatin 5, 10 eller 20 mg eller placebo dagligen under 12 veckor, varefter alla erhöll rosuvastatin dagligen under 40 veckor.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, randomizat, multi-centric, controlat cu placebo cu durata de 12 săptămâni (n=176, dintre care 97 bărbaţi şi 79 femei), urmat de o fază deschisă de creştere treptată a dozei, cu durata de 40 săptămâni (n=173, dintre care 96 bărbaţi şi 77 femei), pacienţilor cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani (stadiu Tanner II-IV, fete la cel puţin un an de la prima menstruaţie) cu hipercolesterolemie familială heterozigotă li s-au administrat 5, 10 sau 20 mg rosuvastatină sau placebo zilnic, timp de 12 săptămâni şi apoi rosuvastatină zilnic timp de 40 săptămâni.
Swedish: Efter 24 månaders behandling med rosuvastatin var den genomsnittliga minskningen av minsta kvadratmedelvärdet (LS) från baslinjen för LDL-C -43 % (vid baslinjen: 236 mg/dl, månad 24: 133 mg/dl).
Romanian: După 24 de luni de tratament cu rosuvastatină, reducerea procentuală medie a LDL-colesterol faţă de valoarea iniţială, evaluată prin metoda celor mai mici pătrate (Least Square) a fost -43% (valoarea iniţială: 236 mg/dl, luna 24: 133 mg/dL).
Swedish: Tillägg till produktresumé och bipacksedel framlagt av den Europeiska läkmedelsmyndigheten
Romanian: Modificări la Rezumatul Caracteristicilor Produsului şi Prospectului prezentate de Agenţia Europeană a Medicamentului
Swedish: Inga effekter på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad kunde påvisas efter 24 månaders behandling (se avsnitt 4.4).
Romanian: Nu s-a detectat niciun efect asupra creşterii, greutăţii, indicelui de masă corporală (BMI) sau maturizării sexuale după 24 de luni de tratament (vezi pct 4.4).
Swedish: Pediatrisk population: Två farmakokinetiska studier med rosuvastatin (i tablettform) givet till pediatriska patienter i åldern 10-17 eller 6-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi (totalt 214 patienter) visade att exponeringen hos pediatriska patienter förefaller jämförbar med eller lägre än exponeringen hos vuxna patienter.
Romanian: Două studii farmacocinetice cu rosuvastatină (administrată sub formă de comprimate) la copii şi adolescenţi cu hipercolesterolemie familială heterozigotă cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani sau 6 şi 17 ani (un total de 214 pacienţi) au demonstrat că expunerea la copii şi adolescenţi este comparabilă sau mai mică decât cea la adulţi.
Swedish: Patienterna i åldern 6-9 år (n=64) kunde upptitreras till en max-dos om 10 mg en gång dagligen, medan max-dosen för patienterna i åldern 10-17 år (n=134) var 20 mg en gång dagligen.
Romanian: La pacienţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani (n=64) doza maximă a putut fi crescută treptat până la 10 mg o dată pe zi iar la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani (n=134) până la o doză maximă de 20 mg o dată pe zi.
Swedish: Efter två års studiebehandling påvisades ingen effekt på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad (se avsnitt 5.1).
Romanian: După doi ani de tratament, nu au fost observate efecte la nivelul creşterii în înălţime, greutăţii, IMC sau maturizării sexuale (vezi pct 5.1).
Swedish: Titrering skall genomföras i enlighet med individuellt behandlingssvar och tolerabilitet hos pediatriska patienter, enligt rekommendationerna för pediatrisk population (se avsnitt 4.4).
Romanian: Doza trebuie crescută treptat în funcţie de răspunsul fiecărui pacient la tratament şi de tolerabilitate, conform ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4).
Swedish: 5.1 Farmakodynamiska egenskaper
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice […]
Swedish: Du bör fortsätta med kolesterolsänkande diet och motion medan du tar Crestor.
Romanian: În timpul tratamentului cu CRESTOR trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.
Swedish: För barn och ungdomar med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är 5 mg dagligen den vanliga startdosen.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza iniţială recomandată este de 5 mg pe zi.
Swedish: Efter 52 veckors studiebehandling påvisades ingen effekt på tillväxt, vikt, BMI eller könsmognad (se avsnitt 4.4).
Romanian: După 52 săptămâni de tratament, nu au fost observate efecte asupra creşterii, greutăţii, IMC sau maturizării sexuale (vezi pct 4.4).
Swedish: För de olika åldersgrupperna var genomsnittlig minskning av LS från baslinjen för LDL-C43 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, månad 24: 124 mg/dl), -45 % (vid baslinjen: 234 mg/dl, 124 mg/dl ) och -35 % (vid baslinjen: 241 mg/dl, månad 24: 153 mg/dl) för åldersgruppen 6 till <10, 10 till <14 respektive 14 till <18 år.
Romanian: (valoarea iniţială: 234 mg/dL, luna 24: 124 mg/dL) şi -35% (valoarea iniţială: 241mg/dL, luna 24:153 mg/dL) pentru grupele de vârstă 6 pâna la <10, 10 până la<14 şi respectiv14 până la <18 ani.
Swedish: Pediatrisk population Pediatriskt bruk får endast hanteras av specialister.
Romanian: Tratamentul la copii şi adolescenţi se face numai sub supraveghere medicală de specialitate.
Swedish: Vad Crestor är och vad det används för [Befintlig information i detta avsnitt bör ersättas med följande:] Crestor tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner.
Romanian: CRESTOR face parte dintr-un grup de medicamente numite statine.
Swedish: 40 mg-tabletten är ej lämplig för pediatriska patienter.
Romanian: Comprimatul filmat de 40 mg nu este adecvat pentru administrare la copii şi adolescenţi.
Swedish: • För barn i åldern 10-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är den vanliga dosen 520 mg peroralt en gång dagligen.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza uzuală este de 5-20 mg o data pe zi, administrată oral.
Swedish: Det finns endast begränsad erfarenhet av behandling av barn i åldern 8-17 år med homozygot familjär kolesterolemi.
Romanian: Experienţa administrării la copii şi adolescenţi cu hipercolesterolemie familială homozigotă este limitată la un număr mic de copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 8 şi 17 ani.
Swedish: • För barn i åldern 6-9 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi är den vanliga dosen 510 mg peroralt en gång dagligen.
Romanian: La copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza uzuală este de 5-10 mg o dată pe zi, administrată oral.
Swedish: Utvärderingen av linjär tillväxt (kroppslängd), vikt, BMI (kroppsmasseindex) och sekundära tecken på könsmognad enligt Tanners stadieindelning hos pediatriska patienter i åldern 6 -17 år, som tog rosuvastatin, är begränsad till en två-årsperiod.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani, cărora li se administrează rosuvastatină, evaluarea creşterii liniare (înălţime), greutăţii, IMC (indicelui de masă corporală) şi a caracterelor sexuale secundare prin stadiile Tanner, este limitată la o perioadă de doi ani.
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrkor, administreringssätt av läkemedlet samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Swedish: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Romanian: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Swedish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Romanian: Marea Britanie AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Swedish: Tyskland AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Romanian: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Swedish: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Romanian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Swedish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Romanian: Parque Norte.Edificio Roble.
Swedish: 2730-097 Barcarena Portugal
Romanian: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Swedish: Slovenien AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Romanian: Republica Cehă AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street
Swedish: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Romanian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Swedish: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Romanian: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Swedish: Grekland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Romanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Swedish: Andra substitutioner observerades mindre ofta.
Romanian: Alte substituţii au fost observate mai puţin frecvent.
Swedish: • Om detta sker kommer din behandling att sluta fungera.
Romanian: • Dacă se întâmplă aceasta, tratamentul dumneavoastră nu va mai funcţiona.
Swedish: Annat som du bör känna till
Romanian: Alte lucruri pe care trebuie să le ştiţi
Swedish: Det är inte känt hur ofta de förekommer:
Romanian: Nu se cunoaşte cât de des apar acestea:
Swedish: Fortsätt helt enkelt att följa det vanliga schemat.
Romanian: Continuaţi pur şi simplu să urmaţi schema obişnuită de tratament.
Swedish: Datum för första godkännande: 04 oktober 1996 Datum för senaste förnyat godkännande: 18 juli 2011
Romanian: Data primei autorizări: 04 octombrie 1996 Data ultimei reautorizări: 18 iulie 2011
Swedish: Det är särskilt viktigt att du:
Romanian: Cu toate acestea, este important în mod deosebit ca dumneavoastră:
Swedish: Ingen av dessa substitutioner ensam var varken nödvändig eller tillräcklig för resistens.
Romanian: Niciuna dintre aceste substituţii nu a fost necesară sau suficientă pentru rezistenţă.
Swedish: • Ta detta läkemedel via munnen.
Romanian: • Luaţi acest medicament pe gură.
Swedish: Interaktion genom effekt på transportproteiner kan inte uteslutas.
Romanian: Interacţiunea prin intermediul efectelor asupra proteinelor transportoare nu poate fi exclusă.
Swedish: Om du har glömt bort att ta en dos, ta den inte senare på dagen.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu o luaţi mai târziu în cursul zilei.
Swedish: Hos vissa av dessa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Romanian: Anumitor pacienţi li s-a administrat suplimentar factor VIII.
Swedish: Immunsystemets huvudsakliga uppgift är att skydda dig från infektioner.
Romanian: Rolul principal al sistemului imunitar este să vă protejeze de infecţii.
Swedish: CD4-celler är en viktig del av ditt immunsystem.
Romanian: Celulele CD4 sunt o parte importantă a sistemului dumneavoastră imunitar.
Swedish: Det är viktigt att du tar CRIXIVAN precis som läkaren sagt - han eller hon kommer att tala om för dig hur länge du ska ta ditt läkemedel.
Romanian: Este important să luaţi CRIXIVAN exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră - el sau ea vă va spune cât timp trebuie să luaţi medicamentul dumneavoastră.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan hända (kan inte beräknas från tillgängliga data), men reaktionen kan ibland vara svår och inkludera chock.
Romanian: Nu se cunoaşte cât de des se poate întâmpla asta (nu poate fi estimat din datele disponibile), dar reacţia poate fi uneori severă şi poate include şoc
Swedish: Kan administreras utan restriktioner vad gäller tidpunkt för administrering eller föda.
Romanian: Poate fi administrat fără nicio restricţie în raport cu momentul administrării sau cu alimentele.
Swedish: • svårigheter att somna
Romanian: • dificultate la adormire
Swedish: Du kan behöva ta blodprover för att undersöka hur din lever fungerar.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie să efectuaţi teste de sânge pentru a verifica modul în care funcţionează ficatul dumneavoastră.
Swedish: Detta läkemedel innehåller laktos (en typ av socker).
Romanian: Acest medicament conţine lactoză (un tip de zahăr).
Swedish: Fråga apotekspersonalen om hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Swedish: I sällsynta fall kan muskelbesvären vara allvarliga (rabdomyolys).
Romanian: În cazuri rare, problemele musculare pot fi grave (rabdomioliză).
Swedish: • Den aktiva substansen är indinavir.
Romanian: • Substanţa activă este indinavirul.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera hur detta läkemedel fungerar för dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza felul în care acest medicament acţionează în cazul dumneavoastră.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en glömd dos.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Swedish: Sättet på vilket dessa bidrar till resistensutveckling är dock komplext.
Romanian: Contribuţia lor la instalarea rezistenţei este complexă.
Swedish: • öka antalet CD4 (T-)-celler.
Romanian: • creşterea numărului de celule CD4 (T).
Swedish: Det finns ej adekvata och välkontrollerade studier hos gravida kvinnor.
Romanian: Nu s-au efectuat studii adecvate şi bine controlate la pacientele gravide.
Swedish: Interaktion okänd.
Romanian: Interacţiune necunoscută.
Swedish: Se även avsnitt 4.2 och 4.3.
Romanian: Vezi şi pct. 4.2 şi 4.3.
Swedish: Barn och ungdomar CRIXIVAN rekommenderas inte till barn under 18 års ålder.
Romanian: Copii şi adolescenţi CRIXIVAN nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Swedish: • Ta läkemedlet 1 timme före eller 2 timmar efter måltid.
Romanian: • Luaţi cu 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.
Swedish: De läkemedel som omnämnts ovan beskrivs inte i tabell 1 och 2 såvida inte specifik information angående läkemedelsinteraktion är tillgänglig.
Romanian: Medicamentele enumerate mai sus nu sunt repetate în Tabelele 1 şi 2 decât dacă sunt disponibile date de interacţiune specifice.
Swedish: • blod i urinen.
Romanian: • sânge în urină.
Swedish: Vänligen se "Varningar och försiktighet" avsnitt 2 ovan.
Romanian: Vă rugăm să vedeţi „Atenţionări şi precauţii" de la pct. 2 de mai sus.
Swedish: • tecken på infektion - detta kan vara en tidigare infektion som kommer tillbaka kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Romanian: • semne de infecţie - acestea pot fi o infecţie anterioară care revine la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV.
Swedish: Relevansen av fynden för människa är förmodligen begränsad.
Romanian: Relevanţa acestei observaţii la oameni este posibil limitată.
Swedish: CRIXIVAN innehåller en substans som heter indinavir.
Romanian: CRIXIVAN conţine o substanţă numită indinavir.
Swedish: Kristaller har setts i urinen hos råttor, en apa och en hund.
Romanian: S-au observat cristale în urina şobolanilor, a unei maimuţe şi a unui câine.
Swedish: • sänka mängden hiv i kroppen (din "viral load")
Romanian: • scăderea cantităţii de HIV din organismul dumneavoastră („încărcătura virală")
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för indinavir ökade till cirka 2,8 timmar.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire al indinavirului a crescut până la aproximativ 2,8 ore.
Swedish: • Sluta inte att ta CRIXIVAN utan att prata med läkare.
Romanian: • Nu încetaţi să luaţi CRIXIVAN fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Ta inte CRIXIVAN om du tar eller nyligen har tagit något av dessa läkemedel.
Romanian: Nu luaţi CRIXIVAN dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre aceste medicamente.
Swedish: Om ingen annan behandling finns tillgänglig, använd med noggrann övervakning.
Romanian: Dacă nu este disponibil niciun tratament alternativ, trebuie asigurată monitorizare atentă.
Swedish: Hiv sprids via blod eller sexuell kontakt med en person som har hiv.
Romanian: Infecţia cu HIV se transmite prin intermediul sângelui sau prin contact sexual cu o persoană infectată cu HIV.
Swedish: Du kan fortfarande få infektioner eller andra sjukdomar som hör samman med hiv.
Romanian: Puteţi în continuare să prezentaţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Swedish: CRIXIVAN har eventuellt inte dessa effekter hos alla patienter.
Romanian: CRIXIVAN poate să nu facă aceste lucruri la toţi pacienţii.
Swedish: Detta sker hos vissa personer med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft hiv-relaterade infektioner.
Romanian: Aceasta se întâmplă la unele persoane cu infecţie cu HIV în stadiu avansat (SIDA) şi care au prezentat anterior infecţii asociate cu HIV.
Swedish: • om du är allergisk mot indinavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la indinavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: • minska risken att du får sjukdomar förenade med hiv
Romanian: • reducerea riscului de apariţie a bolilor asociate infecţiei cu HIV
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar
Romanian: • scăderea numărului de globule roşii din sânge
Swedish: Patienter med andra samtidiga besvär
Romanian: Pacienţi cu afecţiuni concomitente
Swedish: Uppsök läkare omgående om du märker några av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva omedelbar medicinsk behandling:
Romanian: Mergeţi imediat la medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Swedish: Detta kallas för antiretroviral kombinationsbehandling.
Romanian: Aceasta se numeşte terapie antiretrovirală combinată.
Swedish: Ett orsakssamband har anförts även om verkningsmekanismen ej klarlagts.
Romanian: A fost menţionată o relaţie cauzală, deşi mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
Swedish: Delavirdin: 
Romanian: Delavirdină: 