FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ciprofloxacin wird nach oraler Verabreichung rasch und effektiv absorbiert.
Slovenian: Ciprofloksacin se po peroralni uporabi hitro in učinkovito absorbira.
German: Inhalt (Konzentration
Slovenian: Pot uporabe zdravila vsebina (koncentracija)
German: Beeinträchtigte Nierenfunktion Folgende Dosisanpassungen werden empfohlen: Kreatinin-Clearance (ml/min)
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Priporočene so naslednje prilagoditve odmerkov: Kreatininski očistek (ml/min)
German: Eine angemessene Dosierung, die sowohl eine optimale klinische Wirksamkeit erzielt als auch vor dem Entstehen antimikrobieller Resistenzen schützt, ist somit für den einzelnen Patienten wie auch für die gesamte Gesellschaft von größter Bedeutung, insbesondere angesichts der derzeitigen Zunahme resistenter Uropathogene.
Slovenian: Ustrezno odmerjanje, s katerim dosežemo optimalno klinično učinkovitost in preprečimo razvoj antimikrobne odpornosti, je torej ključnega pomena tako za posameznega bolnika kot tudi za družbo, še posebej v luči sedanjega povečanega pojavljanja odpornih uropatogenov.
German: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jimenez Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Slovenian: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
German: Die antimikrobielle Wirksamkeit von Fluorochinolonen im Urin ist abhängig vom pH-Wert und verschiedenen löslichen Stoffen, vor allem Kationen, vermindert.
Slovenian: Protimikrobna aktivnost fluorokinolonov v urinu se zmanjšuje v odvisnosti od pH vrednosti in različnih topnih sestavin, zlasti kationov.
German: Maximale tägliche Dosis 800 mg intravenös, aufgeteilt auf zwei Dosierungen
Slovenian: Največji dnevni intravenski odmerek 800 mg, razdeljen v dva odmerka
German: Eine Analyse der verfügbaren Sicherheitsdaten bezüglich Ciprofloxacin, welches bei Patienten unter 18 Jahren angewendet wurde, von denen die meisten an Mukoviszidose litten, ergab keine Anzeichen von durch Arzneimittel hervorgerufenen Knorpel- oder Gelenkschäden.
Slovenian: Vendar analiza razpoložljivih podatkov o varnosti uporabe ciprofloksacina pri bolnikih, mlajših od 18 let, od katerih je večina imela cistično fibrozo, ne kaže na z zdravilom povezane okvare hrustanca ali sklepov.
German: Ciprofloxacin Nycomed
Slovenian: Ciprofloksacin Nycomed
German: 1. klinische Daten und eine Erörterung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der vorgeschlagenen Dosierung bei Harnwegsinfektionen vorzulegen.
Slovenian: 1. predloži klinične podatke in obravnava razmerje med tveganji in koristmi predlaganega odmerka pri okužbah sečil.
German: Die Häufigkeit von vermutlich und/oder möglicherweise arzneibedingten Nebenwirkungen war zwischen den mit Ciprofloxacin behandelten Patienten und den mit dem Vergleichspräparat behandelten Gruppen nicht signifikant unterschiedlich.
Slovenian: Pogostost neželenih stranskih učinkov, verjetno in/ali morebiti povezanih z zdravilom, se ni značilno pomembno razlikovala med bolniki, zdravljenimi s ciprofloksacinom, in onimi, zdravljenimi s primerjalno učinkovino.
German: Ciprofloxacin Nycomed wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.
Slovenian: Uporaba zdravila Ciprofloxacin Nycomed pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočena.
German: Das Management von Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen schließt derzeit die empirische Behandlung mit einem Breitbandantibiotikum (Fluorochinolon) ein sowie möglicherweise eine Folgebehandlung über 10-14 Tage abhängig von Urinkultur und Sensitivität.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zapletenimi oblikami okužbe sečil trenutno vključuje empirično zdravljenje z antibiotikom s širokim spektrom delovanja (fluorokinoloni) in morebitno nadaljnje 10- do 14-dnevno zdravljenje na podlagi urinokulture in občutljivosti.
German: Kreatinin-Clearance 31-60 (Serumkreatinin 120-170 µmol/l)
Slovenian: Kreatininski očistek 31-60 (koncentracija kreatinina v serumu 120-170 µmol/l)
German: WAS IST CIPROFLOXACIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
German: zweimal täglich 200-400 mg * Auch wenn die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin bei erwachsenen Patienten mit Mukoviszidose unverändert bleibt, muss bei der Ermittlung der Dosierung das geringe Körpergewicht dieser Patienten berücksichtigt werden.
Slovenian: 200-400 mg dvakrat na dan * Čeprav pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo ostane farmakokinetika ciprofloksacina nespremenjena, je treba pri odmerjanju upoštevati majhno telesno maso teh bolnikov.
German: Der CHMP hat die Erteilung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen sowie die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage des Referenzmitgliedstaats empfohlen.
Slovenian: CHMP je priporočil podelitev dovoljenj(a) za promet z zdravilom ter spremembo Povzetka glavnih značilnosti zdravila, Označevanja in Navodil za uporabo.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat keine klinischen Daten zur Beantwortung der Fragen in Bezug auf das Nutzen-Risiko-Verhältnis der vorgeschlagenen Dosis bei Harnwegsinfektionen sowie der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vorgelegt, da dieser Antrag ein so genannter „Generikum-Antrag" ist (Referenzprodukt/Originalpräparat Ciproxin von Bayer).
Slovenian: Vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet ni predložil nobenih kliničnih podatkov, ki bi se nanašali na vprašanja v zvezi s tveganji in koristmi predlaganega odmerka za okužbe sečil in maksimalnega dnevnega odmerka za odrasle, saj je ta vloga t.i. »generična« vloga (referenčni/originatorski izdelek Ciproxin proizvajalca Bayer).
German: Beeinträchtigte Leberfunktion Es ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
Slovenian: Okvarjeno delovanje jeter Prilagajanje odmerkov ni potrebno.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON Ciprofloxacin Nycomed und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA Ciprofloksacin Nycomed in z njim povezanih imen (glej Dodatek I)
German: In Erwägung folgender Gründe:
Slovenian: Z upoštevanjem naslednjega
German: Um die vorgeschlagene Maximaldosis von 1200 mg (dreimal täglich 400 mg) anstelle von 800 mg zu belegen, verwies der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf die veröffentlichte Fachliteratur.
Slovenian: V podporo predlaganemu maksimalnemu odmerku 1200 mg (400 mg trikrat dnevno) namesto 800 mg se je vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet skliceval na objavljeno literaturo.
German: Angesichts der steigenden Chinolon-Resistenz bei Harnwegspathogenen in Europa wird ein optimales Dosierungsschema als wichtig erachtet, da eine Unterdosierung das klinische Ansprechen beeinträchtigen kann und ein Risiko für die Entstehung resistenter Stämme birgt.
Slovenian: V luči naraščajoče stopnje odpornosti urinarnih patogenov na kinolone v Evropi se optimalni režim odmerjanja smatra kot pomemben, saj utegne premajhno odmerjanje privesti do okrnjenega kliničnega odziva in predstavlja tveganje za razvoj odpornih sevov.
German: zweimal täglich 400 mg
Slovenian: 400 mg dvakrat na dan
German: Bei komplizierten Harnwegsinfektionen kann außerdem auch die Bildung von Biofilm da eine wichtige Rolle spielen, wo die Empfindlichkeit der Pathogene gegenüber Zellen in Plankton- oder Reinkulturzellen um ein Vielfaches reduziert ist.
Slovenian: Nadalje utegne pri zapletenih okužbah sečil pomembno vlogo igrati tvorba biofilma, kjer je občutljivost patogenov nekajkrat manjša v primerjavi s planktonskimi celicami ali celicami čiste kulture.
German: Ciprofloxacin entfaltet eine rasche bakterizide Wirkung, indem es das Enzym DNA-Gyrase hemmt und so zu einer Hemmung der DNA-Synthese führt.
Slovenian: Ciprofloksacin sproži hitro baktericidno delovanje, in sicer tako, da zavira girazo DNA, kar vodi do zaviranja sinteze DNA.
German: - Da es sich bei diesem Präparat um eine Lösung zur intravenösen Infusion handelt, sollte der Einsatz auf die Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen beschränkt werden.
Slovenian: - Uporabo tega izdelka, torej raztopine za intravensko infuzijo, je treba omejiti na zdravljenje zapletenih okužb sečil.
German: Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen, wenn diese durch auf Ciprofloxacin ansprechendende Organismen verursacht wurden und eine orale Therapie nicht möglich oder unzuverlässig ist: - Durch aerobe Gram-negative Bakterien hervorgerufene Lungenentzündung.
Slovenian: Zdravljenje naslednjih okužb pri odraslih, ki jih povzročajo organizmi, dovzetni za ciprofloksacin, kadar peroralno zdravljenje ni mogoče ali ni zanesljivo: - pljučnica, ki jo povzročajo aerobne gramnegativne bakterije.
German: Bei Kindern und Jugendlichen (5-17 Jahre), die an Mukoviszidose leiden, kann Ciprofloxacin Nycomed auch eingesetzt werden, um bestimmte Typen von Lungeninfektionen zu behandeln.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih (starih od 5 do 17 let) s cistično fibrozo se lahko zdravilo Ciprofloksacin Nycomed uporablja tudi za zdravljenje nekaterih vrst pljučnih okužb.
German: Ciprofloxacin Nycomed ist für andere Infektionen in dieser Altersgruppe nicht indiziert.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Nycomed za druge okužbe v tej starostni skupini ni indicirano.
German: Ciprofloxacin
Slovenian: Ciprofloksacin
German: Darüber hinaus müssen Sie nicht verbrauchte Teile des Produkts umgehend nach Verwendung entsorgen.
Slovenian: Poleg tega je treba neuporabljeno zdravilo zavreči takoj po uporabi.
German: Kreatinin-Clearance ≤ 30 (Serumkreatinin > 175 µmol/l)
Slovenian: Kreatininski očistek ≤ 30 (koncentracija kreatinina v serumu > 175 µmol/l)
German: Maximale tägliche Dosis 400 mg intravenös* *Patienten mit Hämodialyse: Am Tag der Dialyse muss die Ciprofloxacin Nycomed-Dosis nach der Dialyse intravenös gegeben werden.
Slovenian: Največji dnevni intravenski odmerek 400 mg* * Bolniki na hemodializi: Na dan dialize je treba odmerek zdravila Ciprofloksacin Nycomed dati intravensko po dializi.
German: Bestandteile: Salzsäure, Milchsäure, Natriumchlorid, Wasser zur Injektion
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI Pomožne snovi: klorovodikova kislina, mlečna kislina, natrijev klorid, voda za injekcije.
German: Die vorgeschlagene Dosis von zweimal täglich 200-400 mg Ciprofloxacin entspricht der gegenwärtigen medizinischen Praxis und wird von Veröffentlichungen seit Mitte der 90er Jahre gestützt.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno je v skladu s trenutno medicinsko prakso, ki jo podpirajo predstavljene strokovne objave od sredine 90tih let do danes.
German: Die anfängliche intravenöse Gabe kann durch eine anschließende orale Behandlung ergänzt werden.
Slovenian: Začetnemu infundiranju lahko sledi peroralno zdravljenje.
German: Akute Verschlimmerung eines Mukoviszidose-Lungenleidens bei Kindern und Jugendlichen (5-17 Jahre), verursacht durch Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Akutna pljučna eksacerbacija cistične fibroze pri otrocih in mladostnikih (starih od 5 do 17 let), ki jo povzroča Pseudomonas aeruginosa.
German: - Aufgrund der veröffentlichten Daten, die für die vorgeschlagene Maximaldosis der intravenösen Gabe von dreimal täglich 400 mg Ciprofloxacin eine bessere Verhinderung von Antibiotikaresistenzen ohne signifikante Zunahme von Nebenwirkungen bei ernsten und lebensbedrohenden Infektionen anderer Organsysteme gezeigt haben, gibt es keinen Grund für die Schlussfolgerung, dass dieses günstige Nutzen-Risiko-Profil für die Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen erhebliche Unterschiede aufweisen würde.
Slovenian: - Iz objavljenih podatkov, ki pri resnih in življenjsko nevarnih okužbah drugih organov oz. sistemov za predlagani maksimalni odmerek 400 mg intravensko trikrat dnevno kot največji odmerek izkazujejo večjo učinkovitost pri preprečevanju odpornosti na antibiotike brez značilno pomembnega povečanja neželenih učinkov, ne izhajajo nikakršni razlogi, ki bi nakazovali, da bi se to ugodno razmerje med tveganji in koristmi utegnilo pri zdravljenju zapletenih okužb sečil značilno pomembno razlikovati.
German: Es wurden keine klinischen Studien zur Behandlung komplizierter oder lebensbedrohender Harnwegsinfektionen mit der hohen vorgeschlagenen Maximaldosis von 1200 mg intravenös (oder 1500 mg peroral) einbezogen oder ausgewertet.
Slovenian: Vključena ali pregledana ni bila nobena klinična raziskava v zvezi z zdravljenjem zapletenih ali življenjsko nevarnih okužb sečil z velikim 1200 mg intravenskim [ali 1500 mg peroralnim] maksimalnim priporočenim odmerkom.
German: Ciprofloxacin Nycomed wird von Ihrem Arzt oder einem Facharzt gegeben.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Nycomed vam bo dal osebni zdravnik ali specialist.
German: ANHANG III ÄNDERUNGEN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Slovenian: DODATEK III DOPOLNILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
German: Auch wenn bei Älteren höhere Ciprofloxacin-Serumspiegel vorhanden sind, ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
Slovenian: Čeprav so pri starejših bolnikih našli višje koncentracije ciprofloksacina v serumu, prilagajanje odmerka ni potrebno.
German: Es wurde jedoch gezeigt, dass Ciprofloxacin 2 mg/ml Infusionslösung kompatibel mit Ringer-Lösung, 0,9 %iger Natriumchloridlösung, 5 %iger und 10 %iger Glucoselösung, 10 %iger Glucose/Kochsalzlösung und Fructoselösung ist.
Slovenian: Vendar so dokazali, da je zdravilo Ciprofloksacin 2 mg/ml raztopina za infundiranje združljivo z Ringerjevo raztopino, 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida, 5- in 10-odstotno raztopino glukoze, raztopino glukoze in fiziološke raztopine ter 10-odstotno raztopino fruktoze.
German: Empfohlene Dosisanpassung
Slovenian: Priporočena prilagoditev odmerka
German: Ciprofloxacin ist ein Chinolon, das in vitro gegen zahlreiche gramnegative aerobe Bakterien sowie gegen einige grampositive Organismen wirkt.
Slovenian: Ciprofloksacin je kinolon, ki je in vitro učinkovit proti številnim po Gramu negativnim aerobnim bakterijam, kakor tudi proti nekaterim po gramu pozitivnim organizmom.
German: Bei sehr ernsthaften oder lebensbedrohlichen Infektionen kann die Dosierung auf dreimal täglich 400 mg erhöht werden.
Slovenian: Pri zelo resnih, smrtno nevarnih okužbah se odmerek lahko poveča na 400 mg trikrat na dan.
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen, Atemwegsinfektionen, Lungenentzündung und andere Infektionen Zweimal täglich 200-400 mg.
Slovenian: Odrasli Zapletene okužbe sečil, okužbe dihal, pljučnica in druge okužbe 200-400 mg dvakrat na dan.
German: Allerdings zeigten die vorgelegten Daten aus Veröffentlichungen die Sicherheit und Wirksamkeit von Ciprofloxacin in hohen Tagesdosen (mit oder ohne Option für eine Umstellung auf orale Verabreichung) bei verschiedenen ernsten und lebensbedrohenden Infektionen (schwere Lungenentzündung, Neutropenie, akute bakteriell verursachte Verschlimmerungen einer chronischen Bronchitis, komplizierte, außerhalb des Krankenhauses erworbene Infektionen der Haut und Hautstruktur, Infektionen bei Krebspatienten und Bakteriämie).
Slovenian: Vendar pa objavljeni podatki izkazujejo varnost in učinkovitost tako velikih odmerkov ciprofloksacina (dnevni odmerek z ali brez opcije prehoda na peroralno uporabo) pri različnih resnih in življenjsko nevarnih okužbah (huda plučnica, nevtropenija, akutno bakterijsko poslabšanje kroničnega bronhitisa, zapletene zunajbolnišnične okužbe kože in podkožja, okužbe onkoloških bolnikov in bakteriemija).
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM(EN), STÄRKE(N) , ART(EN) DER ANWENDUNG DES(DER) ARZNEIMITTEL(S), DES(DER) ANTRAGSTELLER(S), DES(DER) INHABER(S) DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG DER EMEA FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
German: Die Dosis von 400 mg sollte über einen Zeitraum von 60 Minuten gegeben werden.
Slovenian: 400-miligramski odmerek je treba infundirati 60 minut.
German: Um die empfohlene Dosierung von zweimal täglich 200-400 mg Ciprofloxacin zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen zu untermauern, hat der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen umfangreiche wissenschaftliche Erkenntnisse vorgelegt.
Slovenian: V podporo predlaganemu odmerjanju 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil je vlagatelj/imetnik dovoljenja za promet predložil znatne znanstvene dokaze.
German: klinische Daten sowie eine Erörterung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vorzulegen, d. h. die Frage zu klären, ob diese Dosis 400 mg zweimal oder dreimal täglich betragen sollte.
Slovenian: predloži klinične podatke in obravnava razmerje med tveganji in koristmi predlaganega maksimalnega dnevnega odmerka za odrasle, torej ali naj bo ta 400 mg bid ali 400 mg trikrat dnevno.
German: Ciprofloxacin Nycomed wird eingesetzt zur Behandlung verschiedener Arten von Infektionen bei Erwachsenen, wie z. B. Lungenentzündung, verschiedenen Arten von Harnwegsinfektionen, Infektionen der Prostata, Infektionen des Abdomens und im Bereich des Intestinums, verschiedenen Hautinfektionen, Infektionen der Knochen und Infektionen bei Patienten mit schwachem Immunsystem.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloksacin Nycomed se uporablja za zdravljenje več vrst okužb pri odraslih, kot so pljučnica, nekatere vrste okužb sečil, okužbe prostate, okužbe v trebuhu in okrog črevesa, nekatere okužbe kože, okužbe kosti in okužbe pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom.
German: Der übliche Dosierungsbereich für Erwachsene beträgt zweimal täglich 200-400 mg.
Slovenian: Običajni interval odmerkov za odrasle je 200-400 miligramov dvakrat na dan.
German: Die Entwicklung von Resistenzen hängt bei Chinolonen nicht nur von den eingesetzten absoluten Mengen, sondern auch von pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Faktoren ab.
Slovenian: Na razvoj odpornosti vplivajo poleg absolutne kvantitativne uporabe kinolonov tudi farmakokinetični in farmakodinamični dejavniki.
German: Die Behandlung wurde gut vertragen, die häufigsten Nebenwirkungen waren Störungen des Magen-Darm-Trakts.
Slovenian: Zdravljenje so bolniki dobro prenašali, najpogostejši neželeni stranski učinek pa so bile prebavne motnje.
German: Intravenöse Dosis (mg Ciprofloxacin)
Slovenian: Intravenski odmerek (mg ciprofloksacina)
German: Naber et al. (2) haben den urinbakteriziden Titer (UBT) verschiedener Fluorochinolone ex vivo bestimmt und geschlossen, dass für einen hochempfindlichen Stamm von E. coli eine niedrige Ciprofloxacin-Dosis, z. B. zweimal täglich 100 mg, für die Behandlung einer unkomplizierten Harnwegsinfektion ausreichend sein kann, während für die Behandlung von komplizierten, durch Pseudomonas aeruginosa verursachte Harnwegsinfektionen eine Ciprofloxacin-Dosis von mindestens zweimal täglich 500 mg erforderlich ist (entspricht der intravenösen Gabe von zweimal täglich 400 mg).
Slovenian: Naber et al (2) so določili ex vivo urinarne baktericidne titre (UBT) različnih fluorokinolonov in zaključili, da utegne pri visoko občutljivem sevu E. coli za zdravljenje nezapletenih okužb sečil zadoščati nizek odmerek ciprofloksacina, torej 100 mg bid, medtem ko je za zdravljenje zapletenih okužb sečil, pogojenih s Pseudomonas aeruginosa, potreben najmanj odmerek 500 mg bid ciprofloksacina (ekvivalentno 400 mg intravensko dvakrat dnevno).
German: - Das Gros der vorgelegten Veröffentlichungen und Daten zu Resistenzen rechtfertigen sowohl unter dem Wirksamkeits- als auch unter dem Sicherheitsaspekt ein Dosierungsschema von zweimal täglich 200-400 mg Ciprofloxacin zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen.
Slovenian: - Obseg predložene objavljene literature in podatkov o odpornosti zagotavlja zadostno utemeljitev, tako z vidika učinkovitosti kot varnosti, za režim odmerjanja 200-400 mg ciprofloksacina dvakrat dnevno pri zdravljenju zapletenih okužb sečil.
German: Um ein Fehlschlagen der Behandlung und die Entstehung von Resistenzen zu vermeiden, muss der Patient unbedingt eine angemessene Therapietreue (Compliance) zeigen, und es muss eine angemessene Dosierung eingesetzt werden.
Slovenian: Da bi preprečili neuspeh zdravljenja in razvoj odpornosti, sta predpogoj sodelovanje bolnika in ustrezno odmerjanje.
German: Der folgende Text muss in die Packungsbeilage eingefügt werden:
Slovenian: V Navodilo za uporabo bo vključeno naslednje besedilo:
German: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections.
Slovenian: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
German: Diese sind in Anhang III für Ciprofloxacin Nycomed und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) enthalten.
Slovenian: Le-ti so podani v Dodatku III za Ciprofloksacin Nycomed in z njim povezana imena (glej Dodatek I).
German: Akute Verschlimmerung eines Lungenleidens bei pädiatrischen Mukoviszidose-Patienten: Dreimal täglich 10 mg/kg (maximal 1200 mg täglich), oder dreimal täglich 10 mg/kg intravenös (maximal 1200 mg täglich), gefolgt von zweimal täglich 20 mg/kg oral (maximal 1500 mg täglich).
Slovenian: 10 mg/kg trikrat na dan (največ 1200 mg na dan) ali 10 mg/kg intravensko trikrat na dan (največ 1200 mg na dan), nato 20 mg/kg peroralno dvakrat na dan (največ 1500 mg na dan).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml Infusionslösung [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml raztopina za infundiranje [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
German: Der folgende Text muss in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels eingefügt werden:
Slovenian: V Povzetek glavnih značilnost zdravila bo vključeno naslednje besedilo:
German: WIE IST CIPROFLOXACIN ANZUWENDEN?
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Predlagatelj
German: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml Infusionslösung [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Slovenian: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml raztopina za infundiranje [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] ciprofloksacin
German: Dosis und Plasmakonzentration korrelieren linear.
Slovenian: Obstaja linearna korelacija med odmerkom in koncentracijo v plazmi.
German: Pharmakodynamische Studien haben gezeigt, dass das Abtöten der Erreger bei Ciprofloxacin, wie bei anderen Fluorochinolonen, konzentrationsabhängig ist.
Slovenian: V skladu s farmakodinamičnimi raziskavami izkazuje ciprofloksacin, podobno kot drugi fluorokinoloni, delovanje, ki je odvisno od koncentracije.
German: Die maximale tägliche Dosis kann bei sehr schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Infektionen auf täglich 1200 mg erhöht und dreimal täglich als 400 mg gegeben werden.
Slovenian: Največji dnevni odmerek pri zelo resnih ali smrtno nevarnih okužbah je lahko do 1200 mg na dan, ki se daje trikrat na dan po 400 mg.
German: Somit ist der AUC/MHK-Quotient ausschlaggebend für die Wirksamkeit, und daher ist es unabdingbar, dass am Ort der abzutötenden Pathogene entsprechende Konzentrationen erreicht werden.
Slovenian: To pomeni, da je za učinkovitost merodajnejša koncentracija AUC kot minimalna inhibitorna koncentracija (MIK), ter je posledično ključnega pomena, da se na mestu ciljnih patogenov dosežejo znatne koncentracije.