FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Manteniéndolo aún en el envase de plástico, coloque el adaptador del vial sobre la parte superior del vial de Enbrel, de forma que el punzón del adaptador se encuentre centrado dentro del círculo que aparece en la parte superior del tapón del vial (ver Figura 2).
Italian: • Sistemare l'adattatore per flaconcino sulla parte superiore del flaconcino di Enbrel mentre questo è ancora nella confezione di plastica in maniera che la punta dell'adattatore per flaconcino sia centrata con il cerchio sollevato sopra il tappo del flaconcino (vedere Figura 2).
Spanish: • Varicela: Informe a su médico si el niño está expuesto a la varicela mientras utiliza Enbrel.
Italian: • Varicella: Informi il medico se il bambino è esposto alla varicella durante l'utilizzo di Enbrel.
Spanish: Enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y uveítis en pacientes con artritis idiopática juvenil (AIJ) Se han notificado casos de EII y uveítis en pacientes con AIJ que estaban en tratamiento con Enbrel (ver sección 4.8).
Italian: Malattia infiammatoria intestinale (Inflammatory bowel disease, IBD) e uveite nei pazienti con artrite idiopatica giovanile (Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) Sono stati segnalati casi di IBD e uveite nei pazienti affetti da JIA trattati con Enbrel (vedere paragrafo
Spanish: • Signos de trastornos sanguíneos, tales como hemorragia, hematomas o palidez.
Italian: • Sintomi di alterazioni del sangue, come sanguinamento, lividi o pallore.
Spanish: No intente administrar al niño una inyección, hasta que esté seguro de que ha entendido cómo debe preparar y administrar la inyección.
Italian: Non tenti di effettuare un'auto-iniezione o un'iniezione ad un bambino finché non è certo di aver compreso come preparare e come fare l'iniezione.
Spanish: • Varicela: Informe a su médico si usted o el niño están expuestos a la varicela mientras utilizan Enbrel.
Italian: • Varicella: Informi il medico se lei o il bambino siete esposti alla varicella quando utilizzate Enbrel.
Spanish: 8 jeringas precargadas con 1 ml de disolvente 8 agujas para inyección de acero inoxidable 8 adaptadores del vial
Italian: 8 siringhe pre-riempite di solvente da 1 ml 8 aghi di acciaio inossidabile per iniezione 8 adattatori per flaconcino 16 tamponi imbevuti di alcol
Spanish: • Trastornos de la sangre: Informe inmediatamente a su médico si el niño tiene síntomas tales como, fiebre persistente, dolor de garganta, hematomas, sangrado o palidez.
Italian: • Disturbi del sangue: Richieda immediatamente assistenza medica se il bambino ha qualsiasi segno o sintomo quale febbre persistente, mal di gola, lividi, sanguinamento o pallore.
Spanish: En las partes controladas de los ensayos clínicos de los antagonistas del TNF, se han observado más casos de linfomas entre los pacientes que recibieron un antagonista del TNF en comparación con el grupo control.
Italian: Negli studi clinici con farmaci anti-TNF con gruppo di controllo sono stati osservati più casi di linfoma nei pazienti riceventi un anti -TNF rispetto al gruppo di controllo.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Italian: NUMERO( I) DELL'AUTORIZZAZIONE (I) ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Spanish: Necrolisis epidérmica tóxica
Italian: Necrolisi tossica epidemica
Spanish: La dosis recomendada es de 0,4 mg/kg (hasta un máximo de 25 mg por dosis) dos veces a la semana, mediante inyección subcutánea, con un intervalo entre dosis de 3-4 días, o de 0,8 mg/kg (hasta un máximo de 50 mg por dosis) una vez a la semana.
Italian: La dose raccomandata è di 0,4 mg/kg (fino ad un massimo di 25 mg per dose), somministrati due volte a settimana per iniezione sottocutanea con un intervallo di 3-4 giorni tra le dosi o 0,8 mg/kg (fino ad un massimo di 50 mg per dose) somministrati una volta a settimana.
Spanish: Los tipos de infecciones observados en los ensayos clínicos realizados en pacientes de edades comprendidas entre 2 y 18 años con artritis idiopática juvenil, fueron generalmente de leves a moderados y concordaban con los comúnmente observados en la población pediátrica ambulatoria.
Italian: I tipi di infezioni osservate durante gli studi clinici in pazienti affetti da artrite idiopatica giovanile con età compresa fra i 2 e i 18 anni erano generalmente da lievi a moderati e simili a quelle comunemente osservate in una popolazione pediatrica ambulatoriale.
Spanish: Descripción de ciertas reacciones adversas
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Spanish: • si usted o el niño a su cargo son alérgicos a etanercept o a cualquiera de los demás componentes de Enbrel (incluidos en la sección 6).
Italian: • Se lei, o il bambino, siete allergici ad etanercept o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Enbrel (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Deje la tapa blanca de la aguja en su sitio y espere aproximadamente de 15 a 30 minutos para dejar que la solución de Enbrel en la pluma alcance la temperatura ambiente.
Italian: Lasciare il cappuccio bianco dell'ago in sede ed attendere approssimativamente 15-30 minuti per permettere che la soluzione di Enbrel nella penna raggiunga la temperatura ambiente.
Spanish: Enbrel 50 mg solución inyectable en jeringa precargada El principio activo de Enbrel es etanercept.
Italian: Enbrel 50 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Il principio attivo di Enbrel è etanercept.
Spanish: Elimine la aguja y la jeringa siguiendo las instrucciones de su médico, enfermero(a) o farmacéutico.
Italian: Smaltire l'ago e la siringa come suggerito dal medico, infermiere o farmacista.
Spanish: La jeringa dentro de la pluma está hecha de vidrio tipo I, transparente con una aguja de calibre 27 de acero inoxidable, un capuchón de la aguja de goma y un émbolo de plástico.
Italian: La siringa all'interno della penna è costituita da vetro trasparente di tipo I con ago in acciaio inossidabile da 27 gauge, copertura dell'ago in gomma e stantuffo di plastica.
Spanish: Uso de Enbrel con otros medicamentos
Italian: Non misceli la soluzione di Enbrel con altri medicinali.
Spanish: Enbrel 25 mg solución inyectable en jeringa precargada El principio activo de Enbrel es etanercept.
Italian: Enbrel 25 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Il principio attivo di Enbrel è etanercept.
Spanish: • Mientras se mantiene la jeringa en posición vertical, eliminar las burbujas empujando lentamente el émbolo hasta extraer el aire (ver Figura 16).
Italian: • Tenendo la siringa dritta, rimuovere l'aria spingendo lentamente sullo stantuffo affinché tutta l'aria venga rimossa (vedere Figura 16).
Spanish: 24 jeringas precargadas con 1 ml de disolvente 24 agujas para inyección de acero inoxidable 24 adaptadores del vial
Italian: 24 flaconcini di polvere 24 siringhe pre-riempite di solvente da 1 ml 24 aghi di acciaio inossidabile per iniezione 24 adattatori per flaconcino 48 tamponi imbevuti di alcol
Spanish: Preparar el lugar de inyección e inyectar la solución de Enbrel
Italian: Preparare il sito per l'iniezione ed iniettare la soluzione di Enbrel
Spanish: Durante la experiencia post-comercialización, aproximadamente la mitad de todos los casos clínicos de infecciones oportunistas en todo el mundo fueron infecciones fúngicas invasivas.
Italian: Il tasso regolato in base all'esposizione è stato di 0,06 eventi per 100 pazienti-anno. Nell'esperienza postmarketing, circa la metà di tutti i casi di infezioni opportunistiche globali sono state infezioni fungine invasive.
Spanish: La seguridad y eficacia de Enbrel en pacientes con inmunosupresión no han sido evaluadas.
Italian: Non sono state valutate la sicurezza e l'efficacia di Enbrel in pazienti con immunosoppressione.
Spanish: El ensayo evaluó 234 pacientes adultos con artritis reumatoide activa, que habían fracasado al tratamiento previo con, al menos, uno pero no más de cuatro, fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARMEs).
Italian: Lo studio ha valutato 234 pazienti adulti affetti da artrite reumatoide in fase attiva, che non avevano risposto alla terapia con almeno uno, ma non più di quattro farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD).
Spanish: En el ensayo 4, el grupo tratado con Enbrel tuvo una proporción superior de pacientes con PASI 75 en la semana 12 (38%) en comparación con el grupo tratado con placebo (2%) (p<0,0001).
Italian: Nello studio 4, il gruppo trattato con Enbrel ha avuto una più alta proporzione di pazienti con PASI 75 alla settimana 12 (38%) rispetto al gruppo trattato con placebo (2%) (p<0,0001).
Spanish: Se han notificado infecciones graves, sepsis, tuberculosis, e infecciones oportunistas, incluyendo infecciones fúngicas invasivas, listeriosis y legionelosis con el uso de Enbrel (ver sección 4.8).
Italian: Sono state riportate, con l'uso di Enbrel, infezioni gravi, sepsi, tubercolsi ed altre infezioni opportunistiche, incluse infezioni fungine invasive, listeriosi e legionellosi (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Retire el capuchón de la aguja tirando firmemente en línea recta (ver Figura 2).
Italian: Rimuovere la copertura dell'ago staccandolo con fermezza dalla siringa (vedere Figura 2).
Spanish: Los pacientes en este ensayo recibieron una dosis de 25 mg o 50 mg de Enbrel, o placebo dos veces a la semana durante 12 semanas; posteriormente todos los pacientes del ensayo pasaron a una fase abierta en la que recibieron 25 mg de Enbrel dos veces a la semana durante 24 semanas adicionales.
Italian: I pazienti in questo studio hanno ricevuto una dose di 25 mg o 50 mg di Enbrel o placebo due volte a settimana per 12 settimane, dopodiché tutti i pazienti hanno ricevuto 25 mg di Enbrel in aperto due volte a settimana per ulteriori 24 settimane.
Spanish: • si el niño que está a su cuidado es alérgico a etanercept o a cualquiera de los demás componentes de Enbrel (incluidos en la sección 6).
Italian: • se il bambino è allergico ad etanercept o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Enbrel (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Neoplasias sólidas y hematopoyéticas (excluyendo cánceres de piel) Se han notificado varias neoplasias (incluyendo cáncer de mama y pulmón y linfoma) en el periodo de post comercialización (ver sección 4.8).
Italian: Tumori maligni solidi ed ematopoietici (esclusi i tumori della pelle) Nel periodo post marketing è stata riportata l'insorgenza di tumori maligni (compresi carcinoma mammario e del polmone e linfoma) (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Los tres lugares que se recomiendan para la inyección de Enbrel, utilizando una jeringa precargada, son los siguientes: (1) parte delantera de los muslos, (2) estómago, excepto en un área de 5 cm alrededor del ombligo y (3) parte exterior superior del brazo (ver Figura 1).
Italian: I tre siti d'iniezione consigliati per Enbrel quando si utilizza una siringa preriempita includono: (1) la parte centrale anteriore delle cosce; (2) l'addome, tranne l'area a 5 cm di distanza intorno all'ombelico; e (3) la zona esterna della parte superiore delle braccia (vedere Figura 1).
Spanish: Después empuje el émbolo para inyectar toda la solución a una velocidad lenta y mantenida (ver Figura 19).
Italian: Quindi spinga lo stantuffo per iniettare tutta la soluzione ad una velocità lenta e costante (vedere Figura 19).
Spanish: • Seleccione una superficie de trabajo plana, limpia y bien iluminada.
Italian: • Scegliere una superficie di lavoro pulita, ben illuminata e piana.
Spanish: aclaramiento o casi aclaramiento 5 34* 39 49* 55 4 39* 57* 4 39* 64 *p≤ 0,0001 comparado con placebo a. No se realizaron comparaciones estadísticas frente a placebo en la semana 24 en los ensayos 2 y 4 porque el grupo placebo original comenzó recibiendo 25 mg administrados dos veces a la semana o 50 mg semanales de Enbrel desde la semana 13 a la semana 24. b. Evaluación Global Estática Dermatológica.
Italian: DSGA , clear or almost clear *p  0,0001 rispetto al placebo a. Non è stata effettuata alcuna comparazione statistica verso il placebo alla settimana 24 negli studi 2 e 4 poiché il gruppo originale trattato con placebo ha iniziato a ricevere Enbrel 25 mg bisettimanalmente o 50 mg una volta a settimana, dalla settimana 13 alla settimana 24. b. Dermatologist Static Global Assessment.
Spanish: • Limpie el lugar de inyección en el que va a inyectar Enbrel con una nueva toallita impregnada en alcohol, mediante un movimiento circular.
Italian: • Strofinare il sito di iniezione in cui deve essere iniettato Enbrel, con un nuovo tampone con alcol utilizzando un movimento circolare.
Spanish: • Infecciones/cirugía: Si usted o el niño desarrollan una nueva infección o están a punto de someterse a una intervención de cirugía mayor, su médico podría estar interesado en controlar el tratamiento con Enbrel.
Italian: • Infezioni/operazioni chirurgiche Se lei, o il bambino sviluppate una nuova infezione o state per essere sottoposti ad un qualsiasi intervento chirurgico importante, il medico potrebbe voler controllare il vostro trattamento con Enbrel.
Spanish: En un análisis, en el que se consideró que todos los pacientes que habían abandonado el ensayo por cualquier motivo, habían progresado, el porcentaje de pacientes que no experimentó una progresión (cambio en TSS ≤ 0,5) a los 12 meses fue mayor en el grupo de Enbrel, en comparación con el grupo de placebo (73% vs 47%, respectivamente, p ≤ 0,001).
Italian: In un'analisi nella quale tutti i pazienti usciti dallo studio per qualsiasi ragione sono stati considerati come se avessero avuto una progressione radiologica, la percentuale di pazienti senza progressione (cambiamento al TSS ≤ 0,5) al mese 12 era più elevata nel gruppo trattato con Enbrel in confronto al gruppo trattato con il placebo (73% vs. 47%, rispettivamente, p ≤ 0,001).
Spanish: La jeringa precargada está disponible en dosis de 25 mg y 50 mg.
Italian: La siringa preriempita è disponibile nei dosaggi 25 mg e 50 mg.
Spanish: La seguridad y eficacia de 50 mg de Enbrel (dos inyecciones subcutáneas de 25 mg) administrados una vez a la semana fue evaluada en un ensayo doble ciego controlado con placebo en 420 pacientes con artritis reumatoide activa.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di 50 mg di Enbrel (due iniezioni SC da 25 mg) somministrate una volta a settimana sono state valutate in uno studio controllato in doppio cieco di 420 pazienti con Artrite Reumatoide attiva.
Spanish: ASAS 70 2 semanas b
Italian: ACR 70 3° Mese b
Spanish: Después, empuje el émbolo para inyectar toda la solución a una velocidad lenta y mantenida (ver Figura 4).
Italian: Quindi spinga lo stantuffo per iniettare tutta la soluzione ad una velocità lenta e costante (vedere Figura 4).
Spanish: 1 Vial de Enbrel
Italian: 1 Flaconcino di Enbrel
Spanish: De forma similar, también se observaron, después de 24 meses de tratamiento, ventajas significativas del tratamiento con Enbrel en monoterapia frente al tratamiento con metotrexato en monoterapia.
Italian: Sono stati inoltre osservati vantaggi significativi dopo 24 mesi per Enbrel in associazione con metotrexato rispetto ad Enbrel in monoterapia e metotrexato in monoterapia.
Spanish: Para psoriasis en pacientes a partir de 6 años de edad, la dosis habitual es 0,8 mg de Enbrel por kg de peso corporal (hasta un máximo de 50 mg) se debe administrar una vez a la semana.
Italian: Per la psoriasi in pazienti a partire dai 6 anni d'età, la dose usuale è di 0,8 mg di Enbrel per chilo di peso corporeo (fino ad un massimo di 50 mg) e deve essere somministrata una volta a settimana.
Spanish: NUNCA cubra de nuevo una aguja.
Italian: Non richiudere MAI un ago con il tappo.
Spanish: Valores p de comparación de pares: † = p <0,05 para comparaciones de Enbrel + metotrexato vs metotrexato y  = p < 0,05 para comparaciones de Enbrel + metotrexato vs Enbrel.
Italian: Valori di p nei confronti a coppie: † = p < 0,05 per il confronto di Enbrel + metotrexato vs metotrexato e  = p < 0,05 per il confronto di Enbrel + metotrexato vs Enbrel
Spanish: (Si alguno de los elementos citados no se encontrara en la bandeja, no utilice la bandeja y consulte a su farmacéutico).
Italian: • Il vassoio con la dose deve contenere i materiali sotto elencati (se ciò non fosse, non utilizzare il vassoio e consultare il farmacista).
Spanish: • Coloque el vial en posición vertical y hacia arriba sobre una superficie plana y limpia.
Italian: • Poggiare il flaconcino rivolto verso l'alto su di una superficie pulita e piatta.
Spanish: Para la administración de Enbrel necesitará una jeringa y 1 ml de agua para preparaciones inyectables.
Italian: Per la somministrazione di Enbrel servono inoltre 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili ed una siringa
Spanish: Entre los pacientes con espondilitis anquilosante que recibieron Enbrel, las respuestas clínicas fueron evidentes en el momento de la primera visita (2 semanas) y se mantuvieron a lo largo de los 6 meses de tratamiento.
Italian: Tra i pazienti con spondilite anchilosante che hanno ricevuto Enbrel, le risposte cliniche erano evidenti già dalla prima visita (2 settimane) e si sono mantenute nei 6 mesi di terapia.
Spanish: • Trastornos del sistema nervioso y de la visión: Informe a su médico si el niño presenta esclerosis múltiple, neuritis óptica (inflamación de los nervios ópticos) o mielitis transversa (inflamación de la médula espinal).
Italian: • Disturbi del sistema nervoso e degli occhi: Informi il medico se il bambino ha la sclerosi multipla, la neurite ottica (infiammazione dei nervi ottici) o la mielite trasversa (infiammazione del midollo spinale).
Spanish: Cada envase contiene 4 viales de Enbrel, 4 jeringas precargadas de agua para preparaciones inyectables, 4 agujas, 4 adaptadores del vial y 8 toallitas de algodón con alcohol.
Italian: Ogni confezione contiene 4 flaconcini, 4 siringhe preriempite di acqua per preparazioni iniettabili, 4 aghi, 4 adattatori per flaconcino e 8 tamponi imbevuti di alcol.
Spanish: • Signos de infecciones graves, tales como fiebre alta que puede ir acompañada de tos, falta de aliento, escalofrío, debilidad, o de una zona dolorida, sensible, enrojecida y con sensación de calor en la piel o articulaciones.
Italian: • Sintomi di infezioni gravi, come febbre alta che può essere accompagnata da tosse, mancanza di fiato, brividi, debolezza, o una zona calda, rossa, sensibile, dolente nella pelle o articolazioni.
Spanish: n = 96 sem 12
Italian: n = 96 sett.
Spanish: Las infecciones graves ocurridas en pacientes tratados con Enbrel incluyen celulitis, gastroenteritis, neumonía, colecistitis, osteomielitis, gastritis, apendicitis, fascitis por estreptococos, miositis, shock séptico, diverticulitis y abscesos.
Italian: Sono state riscontrate infezioni gravi comprese cellulite, gastroenteriti, polmoniti, colecistiti, osteomieliti, gastriti, appendiciti, fasciti streptococciche, miositi, shock settico, diverticolite e ascessi nei pazienti trattati con Enbrel.
Spanish: • Con la jeringa aún insertada en el vial y en su adaptador, sujete el vial invertido al nivel de los ojos.
Italian: • Con la siringa ancora agganciata al flaconcino ed all'adattatore per flaconcino, tenere il flaconcino capovolto all'altezza degli occhi.
Spanish: Todos los pacientes y los padres/cuidadores deben ser advertidos de que si el paciente desarrolla signos y síntomas que sugieren la existencia de discrasias sanguíneas o infecciones (como por ejemplo, fiebre persistente, odinofagia, hematomas, sangrado, palidez) mientras están tratándose con Enbrel deben informar inmediatamente a su médico.
Italian: Tutti i pazienti e genitori/personale sanitario devono essere avvertiti che qualora il paziente sviluppasse segni e sintomi indicativi di discrasie ematiche o infezioni (es. febbre persistente, mal di gola, ecchimosi, sanguinamento, pallore) mentre stanno assumendo Enbrel, devono richiedere un immediato intervento medico.
Spanish: • Deslice la jeringa completamente fuera del vial.
Italian: • Estrarre completamente l'ago dal flaconcino.
Spanish: Elimine la pluma utilizada siguiendo las instrucciones de su médico, enfermero(a) o farmacéutico.
Italian: Smaltire la penna utilizzata come le ha indicato il medico, infermiere o farmacista.
Spanish: No inyecte en áreas de piel sensibles, contusionadas, enrojecidas o endurecidas.
Italian: Non iniettare nelle zone dove la pelle è sensibile, arrossata o indurita.
Spanish: Debe suspenderse la administración de Enbrel si un paciente desarrolla una infección grave.
Italian: Se il paziente sviluppa un'infezione grave, la somministrazione di Enbrel deve essere interrotta.
Spanish: ASAS 20 2 semanas
Italian: ASAS 20
Spanish: Enbrel 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable para uso pediátrico
Italian: Enbrel 10 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso pediatrico
Spanish: En un análisis, en el que se consideró que todos los pacientes que habían abandonado el ensayo por cualquier motivo habían progresado, el porcentaje de pacientes que no experimentó una progresión (cambio en TSS≤0,5) a los 24 meses fue mayor en el grupo de Enbrel en combinación con metotrexato, comparado con los grupos de Enbrel en monoterapia y de metotrexato en monoterapia (62%, 50% y 36%, respectivamente; p< 0,05).
Italian: In un'analisi nella quale tutti i pazienti che sono usciti dallo studio per qualunque motivo sono stati considerati come se avessero avuto una progressione radiologica,la percentuale di pazienti senza progressione (cambiamento di TSS ≤ 0,5) a 24 mesi è stata maggiore nel gruppo trattato con Enbrel in associazione con metotrexato rispetto al gruppo trattatati con solo Enbrel e con solo metotrexato (62%, 50%, e 36%, rispettivamente; p<0,05).
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado al niño que está a su cargo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que el niño que está a su cargo, ya que puede perjudicarles.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del bambino, perchè potrebbe essere pericoloso.
Spanish: Pluma precargada (MYCLIC) que contiene una jeringa precargada de 25 mg de Enbrel.
Italian: La penna preriempita (MYCLIC) contiene una siringa preriempita da 25 mg di Enbrel.
Spanish: • Signos de infecciones graves, tales como fiebre alta que puede ir acompañada de tos, falta de aliento, escalofrío, debilidad, o de una zona dolorida, sensible, enrojecida y con sensación de calor en la piel o articulaciones del niño.
Italian: • Sintomi di infezioni gravi, come febbre alta che può essere accompagnata da tosse, mancanza di fiato, brividi, debolezza, o una zona calda, rossa, sensibile, dolente nella pelle o nelle articolazioni del bambino.
Spanish: La solución es transparente y de incolora a color amarillo pálido o marrón pálido.
Italian: La soluzione è limpida,da incolore a giallo chiaro o marrone chiaro.
Spanish: Solución inyectable en jeringa precargada.
Italian: Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física en uso de 6 horas a temperaturas no superiores a 25ºC tras la reconstitución.
Italian: La stabilità chimico-fisica durante l'impiego, dopo ricostituzione, è stata dimostrata per 6 ore a temperatura non superiore a 25°C.
Spanish: Enbrel 50 mg solución inyectable en jeringa precargada Jeringa de vidrio (tipo I) transparente, provista de una aguja de acero inoxidable con un capuchón de goma y de un émbolo de plástico.
Italian: Enbrel 50 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita Siringa di vetro trasparente (vetro di tipo I) con ago di acciaio inossidabile, copertura dell'ago in gomma e stantuffo di plastica.
Spanish: Cada envase contiene 4 viales de Enbrel y 8 toallitas de algodón con alcohol.
Italian: Ogni confezione contiene 4 flaconcini monodose e 8 tamponi con alcol.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Italian: Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico.
Spanish: En los ensayos controlados en pacientes con psoriasis en placas, aproximadamente el 13,6% de los pacientes tratados con Enbrel desarrollaron reacciones en la zona de inyección durante las primeras 12 semanas de tratamiento frente al 3,4% de los pacientes tratados con placebo.
Italian: Durante le prime 12 settimane di trattamento degli studi clinici controllati in pazienti con psoriasi a placche, circa il 13,6% dei pazienti trattati con Enbrel ha sviluppato reazioni nel sito di iniezione rispetto al 3,4% dei pazienti trattati con placebo.