FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проблемът с общественото здраве, на който Агенцията посвети най-голямо внимание през 2009 г., беше появата и бързото глобално разпространение на грипния вирус H1N1 (наричан още „свински грип")
Latvian: Sabiedrības veselības problēma, kurai Aģentūra 2009. gadā veltīja lielāko uzmanību, bija H1N1 ("cūku gripas") vīrusa uzliesmojums un straujā izplatība visā pasaulē.
Bulgarian: През пролетта на 2009 г. беше извършено обществено допитване за проекта на политиките за достъп до EudraVigilance във връзка с лекарствата за хуманна и ветеринарна употреба и започна работа по преразглеждане на проекта за политиките.
Latvian: Sabiedrisko apspriešanu par EudraVigilance piekļuves politikas projektu saistībā ar cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm pabeidza 2009. gada pavasarī, un sākās politikas projekta pārskatīšanas darbs.
Bulgarian: Избухването на грипна пандемия, причинена от вируса H1N1 през 2009 г., оказа значителен натиск върху Европейската агенция по лекарствата и Европейската мрежа за лекарствата.
Latvian: H1N1 gripas pandēmijas uzliesmojums 2009. gadā izraisīja nozīmīgu spiedienu uz Eiropas Zāļu aģentūru un Eiropas zāļu tirgu.
Bulgarian: След като пандемията беше официално обявена от Световната здравна организация и щамът на вируса - идентифициран, през юни фармацевтичните компании бяха в състояние да започнат да подават до Агенцията данни за ваксини срещу вируса H1N1.
Latvian: Kad jūnijā Pasaules Veselības organizācija oficiāli izsludināja pandēmiju un bija noteikts vīrusa celms, farmācijas uzņēmumi sāka iesniegt Aģentūrai datus par H1N1 vakcīnām.
Bulgarian: Комитетът се занимава с лекарствени продукти за съвременни лечения за хуманна употреба, които се основават на генната терапия, соматичната клетъчна терапия или тъканното инженерство.
Latvian: Komiteja nodarbojas ar cilvēkiem paredzētām uzlabotas terapijas zālēm, ko izmanto gēnu terapijai, somatisko šūnu terapijai vai audu inženierijai.
Bulgarian: EudraVigilance, базата данни на ЕС и мрежата за обработка на данни за нежелани лекарствени реакции, беше доразвита в съответствие с плана на проекта, одобрен от Управителния комитет на
Latvian: Turpinājās EudraVigilance jeb ES zāļu nevēlamo blakusparādību datu bāzes un datu apstrādes tīkla izstrāde saskaņā ar EudraVigilance vadības komitejas apstiprināto projekta plānu.
Bulgarian: Агенцията стартира обществено допитване за новата политика на прозрачност, целяща да обедини в цялостен документ визията на Агенцията за нивото й на отвореност към заинтересованите страни.
Latvian: Reaģējot uz arvien augstākām ieinteresēto pušu prasībām, Aģentūra uzsāka jaunās pārredzamības politikas sabiedriskās apspriešanas procesu, apvienojot vienā visaptverošā dokumentā Aģentūras skatījumu par tās atvērtības līmeni ieinteresētajām pusēm.
Bulgarian: Резюме на годишния доклад на Агенцията за 2009 г.
Latvian: Aģentūras 2009. gada pārskata svarīgākie temati
Bulgarian: Предприети бяха инициативи за улесняване на проследяването на нежеланите лекарствени реакции при деца, употребяващи лекарствени продукти, разрешени по централната процедура.
Latvian: Tika īstenoti pasākumi, lai atvieglotu zāļu blakusparādību uzraudzību bērniem, kuri lieto centralizēti reģistrētas zāles.
Bulgarian: Участието в Европейската мрежа от центрове за фармакоепидемиология и проследяване на лекарствената безопасност (ENCePP) продължи през 2009 г. с усилия, насочени към създаването на база данни за изследователските центрове на ENCePP (публично достояние през декември 2009 г., предстоящо населяване през 2010 г.), към създаването на ръководна група на ENCePP и изготвянето на кодекс на поведение на ENCePP, както и списък с методологични стандарти за научни изследвания (и двете представени за обществено допитване през ноември 2009 г.).
Latvian: 2009. gadā turpinājās dalība Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances centru tīklā (ENCePP), galveno uzmanību veltot ENCePP pētniecības centru datu bāzes izveidei (kas kļuvusi publiski pieejama 2009. gada decembrī, lai to paplašinātu 2010. gadā), ENCePP vadības grupas izveidei un ENCePP rīcības kodeksa projekta un metodisko pētījumu standartu kontrolsaraksta izstrādei (2009. gada novembrī šos abus dokumentus nodeva sabiedriskai apspriešanai).
Bulgarian: Това беше направено с цел ускоряване на процеса на даване на оценка, така че спешната необходимост от ваксини за общественото здравеопазване да бъде посрещната преди есента, когато се очакваше засилване на разпространението на вируса в Европа.
Latvian: Tā rīkojās, lai paātrinātu novērtēšanas procesu un līdz rudenim, kad Eiropā bija gaidāms vīrusa izplatības pieaugums, varētu apmierināt sabiedrības veselības neatliekamo vajadzību pēc vakcīnām.
Bulgarian: За едно от тези лекарства, продукт на тъканното инженерство, съдържащ хондроцити, Комитетът за съвременни лечения предложи на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) положително становище.
Latvian: Vienām no šīm zālēm - audu inženierijas ceļā iegūtam līdzeklim, kas satur hondrocītus, CAT ierosināja Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP) sniegt pozitīvu atzinumu.
Bulgarian: Принос за подобряване на наличността на лекарствата
Latvian: Labākas zāļu pieejamības veicināšana
Bulgarian: Пилотната фаза на плана на регулаторната система на ЕС за управление на инциденти, свързани с лекарствени продукти за хуманна употреба, стартира на 1 юни 2009 г.
Latvian: 2009. gada 1. jūnijā sākās ES regulatīvās sistēmas gadījumu vadības plāna saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm izmēģinājuma posms.
Bulgarian: Агенцията започна проучване на ползите и рискове от комуникационните си дейности, насочени към описание на подхода на Агенцията за съотношението полза-риск при комуникацията и установяването на предложения за бъдещо прилагане.
Latvian: Sadarbībā ar Londonas Karalisko koledžu Aģentūra sāka izpēti par tās ieguvumu un riska komunikācijas aktivitātēm, kura mērķis bija aprakstīt Aģentūras pieeju ieguvumu un riska komunikācijai un izstrādāt ierosinājumus turpmākai īstenošanai.
Bulgarian: Основните дейности, свързани с лекарствените продукти за хуманна и ветеринарна употреба, бяха проведени при високо ниво на качество и надлежно спазване на предвидените в закона срокове.
Latvian: Pamatdarbības saistībā ar cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm tika veiktas augstā kvalitātē, vienmēr ievērojot normatīvajos aktos noteiktos termiņus.
Bulgarian: Въпреки че скоростта на подаване на заявленията за ветеринарномедицински продукти беше сравнително постоянна, имаше значително увеличение в броя на заявленията за научни консултации, свързани с лекарствата за ветеринарна употреба, и в дейностите по проследяване на лекарствената безопасност.
Latvian: Pieteikumu skaits veterināro zāļu reģistrācijai bija diezgan stabils, bet nozīmīgi palielinājās veterināro zinātnisko konsultāciju un farmakovigilances pasākumu pieprasījumu skaits .
Bulgarian: Мрежата показа устойчивост по време на грипната пандемия, свързана с вируса H1N1 през 2009 г.
Latvian: Tīkls apliecināja savu spēku 2009. gada H1N1 gripas pandēmijas laikā.
Bulgarian: Европейската комисия издаде разрешения за употреба за трите ваксини в ЕС, което ги направи достъпни за употреба от здравните органи в държавите-членки на ЕС като част от техните национални програми за ваксинация.
Latvian: Pamatojoties uz šiem zinātniskiem ieteikumiem, Eiropas Komisija izsniedza visā Eiropas Savienībā derīgas reģistrācijas apliecības visām trim vakcīnām, padarot tās pieejamas lietošanai veselības aprūpes nozares kompetentajām iestādēm Eiropas Savienības dalībvalstīs nacionālo vakcinācijas programmu ietvaros.
Bulgarian: В очакване ваксините да бъдат предоставени на пазара, Агенцията работеше за улесняване на употребата на наличните антивирусни лекарства, показали ефективност при лечението на хора, заразени с вируса.
Latvian: Gaidot vakcīnas, Aģentūra strādāja, lai veicinātu ar šo vīrusu inficēto cilvēku ārstēšanā pārbaudīto pretvīrusu līdzekļu lietošanu.
Bulgarian: Тя е разработена предимно, за да се гарантира последователността на външния вид и посланията в комуникационните материали на Агенцията, както и за да се предаде на обществеността по-ясно послание за ролята и дейностите на Агенцията.
Latvian: Jauno identitāti izveidoja galvenokārt tādēļ, lai nodrošinātu visu Aģentūras komunikācijas materiālu izveidi vienotā veidā un stilā, sniedzot sabiedrībai skaidrāku vēstījumu par tās lomu un darbību.
Bulgarian: Агенцията публикува доклад за очакванията на пациентите, потребителите и здравните специалисти по отношение на информацията за съотношението полза-риск при оценката на лекарствата.
Latvian: Turklāt 2009. gada jūnijā Aģentūra publicēja ziņojumu par pacientu, klientu un veselības aprūpes speciālistu gaidām attiecībā uz informāciju par zāļu sniegtā ieguvumu un riska novērtēšanu.
Bulgarian: Мобилизирането на научни експерти от всички страни на ЕС даде възможност за ускоряване на научния преглед на ваксините и по този начин до октомври 2009 г. три централно разрешени пандемични ваксини срещу вируса
Latvian: Zinātnisko ekspertu mobilizācija visā Eiropas Savienībā ļāva ātri veikt zinātnisku informācijas pārskatīšanu par vakcīnām, un 2009. gada oktobrī sabiedrības veselības kompetentajām iestādēm Eiropas Savienības dalībvalstīs lietošanai bija pieejamas trīs centralizēti reģistrētas pandēmijas H1N1 vakcīnas.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата назначи служител от екипа си като лице за връзка във FDA през юли 2009 г.
Latvian: 2009. gada jūlijā Eiropas Zāļu aģentūra iecēla savu koordinatoru sadarbībai ar FDA.
Bulgarian: Значителни увеличения бяха отбелязани в много от основните области, свързани с лекарствата за хуманна употреба, а именно научните консултации, лекарствата сираци, промените и дейностите, свързани с безопасността.
Latvian: Nozīmīga izaugsme vērojama daudzās pamatdarbības jomās saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm, tostarp arī zinātnisko konsultāciju sniegšanu, retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusa piešķiršanu, izmaiņām dokumentācijā un drošību.
Bulgarian: Агенцията беше незабавно ангажирана с проследяване на ситуацията, а впоследствие, когато СЗО повиши нивото на риск от пандемия, активизира дейностите си.
Latvian: Aģentūra nekavējoties iesaistījās situācijas uzraudzībā pēc sākotnējā uzliesmojuma aprīlī un pēc tam, kad PVO izsludināja pandēmijas līmeni, palielināja darba apjomu.
Bulgarian: Агенцията предостави на Европейската комисия проектонасоки за подробна класификация на промените и за процедурата за работа с промените в съответствие с новото законодателство.
Latvian: Gatavojoties izmaiņu regulas īstenošanai, Aģentūra 2009. gada februāra beigās iesniedza Eiropas Komisijai vadlīniju projektu par detalizētu izmaiņu klasifikāciju un par procedūru izmaiņu īstenošanai saskaņā ar jaunajiem tiesību aktiem.
Bulgarian: Агенцията е получила заявления за разрешаване на три лекарствени продукта за съвременни лечения.
Latvian: Līdz 2009. gada beigām Aģentūra ir saņēmusi reģistrācijas pieteikumus trīs uzlabotas terapijas zālēm.
Bulgarian: Европейският инструмент за проследяване на проблеми, свързани с лекарствената безопасност (EPITT), вече се използва редовно за подпомагане на процеса на управление на сигналите.
Latvian: Šobrīd ikdienā signālu apstrādes procesa atvieglošanai izmanto Eiropas farmakovigilances problēmu reģistrācijas rīku (EPITT).
Bulgarian: Двустранните отношения с Американската агенция за храните и лекарствата (FDA) и японските органи се подобриха значително, след като беше договорено разполагането на международни лица за връзка.
Latvian: Panākot vienošanos par koordinatoru iecelšanu, būtiski uzlabojās divpusējās attiecības ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) un Japānas kompetentajām iestādēm.
Bulgarian: Ръководеният от Агенцията проект PROTECT (Фармакоепидемиологични изследвания върху терапевтичните резултати от европейски консорциум) беше приет за финансиране от Съвместно предприятие на инициативата за иновативни лекарства (IMI JU). PROTECT е съвместен европейски проект, обединяващ 29 държавни и частни партньори, чиято цел е разработване на иновативни методи за фармакоепидемиология и проследяване на лекарствената безопасност.
Latvian: PROTECT ir Eiropas sadarbības projekts, kas apvieno 29 valsts un privātā sektora partnerus un kura mērķis ir izstrādāt inovatīvas farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances metodes.
Bulgarian: Темите, обхванати през 2009 г., включваха биомаркери и други нови методи за развитие, нанотехнологии в биологичните науки и засилено сътрудничество между фармацевтичните органи и органите за медицинска апаратура и оборудване, за оценка на целеви и комбинирани лекарствени продукти.
Latvian: Raugoties uz zāļu izstrādi nākotnē, Aģentūra veicina diskusiju par inovatīvām terapeitiskām pieejām un jaunām cilvēkiem paredzēto zāļu izstrādes metodēm . 2009. gadā apskatītie temati ietvēra biomarķierus un citas jaunas izstrādes metodes, nanotehnoloģiju izmantošanu dabas zinātnēs un labāku koordināciju starp zāļu kompetentajām iestādēm un medicīnisko ierīču kompetentajām iestādēm, lai novērtētu noteiktam mērķim izstrādātas un kombinētas zāles.
Bulgarian: Шестият научен комитет на Агенцията, Комитетът за съвременни лечения (CAT), беше основан през януари
Latvian: 2009. gada janvārī - saskaņā ar jaunajos tiesību aktos par uzlabotas terapijas zālēm iekļautajiem nosacījumiem - tika nodibināta Aģentūras sestā zinātniskā komiteja - Uzlaboto terapiju komiteja (CAT).
Bulgarian: ЕС чрез предоставяне на научно становище относно ваксини срещу вируса H1N1 и антивирусните лекарства, но и имаше възможността да постигне добри резултати в целия обхват на своите дейности.
Latvian: Taču, pateicoties tīkla spēcīgajai darbībai, Aģentūra ne tikai sniedza ieguldījumu, reaģējot uz pandēmiju visā Eiropas Savienībā un nodrošinot zinātniskos atzinumus par H1N1 vakcīnām un pretvīrusu līdzekļiem, bet spēja arī sasniegt labus rezultātus vairākās citās darbības jomās.
Bulgarian: Агенцията разработи Европейска стратегия за наблюдение на ползите и рисковете от противогрипните ваксини срещу вируса от типа A/H1N1.
Latvian: Cieši sadarbojoties ar Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru (ECDC) un zāļu aģentūru vadītājiem, Aģentūra izstrādāja Eiropas stratēģiju A/H1N1 gripas vakcīnu ieguvumu un riska uzraudzībai.
Bulgarian: Резюме на Годишен доклад
Latvian: 2009. gada pārskata kopsavilkums
Bulgarian: Много ресурси бяха отделени за справяне с грипната пандемия, но в същото време Европейската мрежа за лекарствата постигна напредък в редица други инициативи през годината: работата по Европейската стратегия за управление на риска (ERMS) продължи в съответствие с текущата двугодишна работна програма; Агенцията работи съвместно с ръководителите на агенциите по лекарства (HMA) за разработване на стратегия за обучение за регулаторната мрежа; понататъшен напредък беше отбелязан при опростяване на договорните споразумения с държавитечленки за услугите, предоставяни на Агенцията, чрез разработване на споразумения за сътрудничество.
Latvian: Lai gan lieli resursi tika veltīti cīņai ar gripas pandēmiju, Eiropas zāļu tīkls gada laikā turpināja darbu arī vairākās citās jomās: darbs pie Eiropas riska pārvaldības stratēģijas (ERMS) turpinājās saskaņā ar caurviju divu gadu programmu;
Bulgarian: 2009 г. с цел да се съдейства на държавите-членки в техните дейности по проследяване на сигнали и оценка.
Latvian: 2009. gada janvāra beigās sākās EudraVigilance atbalsta programmas īstenošana, lai palīdzētu dalībvalstīm atklāt signālus un veikt novērtēšanu.
Bulgarian: Проследяването на лекарствената безопасност на антивирусните препарати и ваксини, използвани по време на грипна пандемия, беше основен предмет на дейност през 2009 г.
Latvian: 2009. gadā galvenā vērība tika pievērsta gripas pandēmijas laikā lietoto pretvīrusu līdzekļu un vakcīnu farmakovigilancei.
Bulgarian: Комитетът за съвременни лечения прие проект на отрицателно становище.
Latvian: Gēnu terapijas līdzeklim CAT sākotnēji pieņēma negatīvu atzinumu.
Bulgarian: Брой знаци: 16 587
Latvian: Zīmju skaits: 16 587
Bulgarian: Броят на заявленията за начална оценка на лекарства намаля с 5 % до 91.
Latvian: Zāļu sākotnējās novērtēšanas pieteikumu skaits samazinājās par 5 % līdz 91 pieteikumam.
Bulgarian: В началото на годината беше публикуван доклад за оценката на Агенцията, извършена от дружеството „Ernst & Young".
Latvian: Gada sākumā tika publicēts Ernst & Young sagatavots Aģentūras novērtējuma ziņojums.
Bulgarian: Тези заявления са свързани със 73 заявления за активни вещества, чийто брой представлява увеличение с 16 % в сравнение с 2009 г.
Latvian: Tie ir 73 pieteikumi aktīvām vielām, kas ir par 16 % vairāk nekā 2009. gadā.
Bulgarian: Тези видове лечение остават приоритетна област по отношение на здравето на домашните любимци.
Latvian: Šie ārstēšanas veidi aizvien ir prioritāte mājdzīvnieku veselības sektorā.
Bulgarian: GMP GCP PhV GLP
Latvian: LRP LKP FV LLP
Bulgarian: Постъпиха осем искания за ограничена употреба/ограничени видове (MUMS)/ограничени пазари.
Latvian: Astoņi lūgumi bija par šaurākai lietošanai/mazāk izplatītām sugām (MUMS)/ierobežotiem tirgiem paredzētām zālēm.
Bulgarian: С удовлетворение мога да съобщя, че Агенцията вече е отстранила всички грешки и очакваме успешното приключване на процедурата по освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета в близко бъдеще.
Latvian: Ar prieku varu paziņot, ka tagad Aģentūra ir novērsusi visas kļūdas un sagaidām veiksmīgu budžeta līdzekļu piešķiršanu tuvākajā laikā.
Bulgarian: 13 ноември 2011 г. EMA/697914/2011
Latvian: 28 November 2011. gada EMA/931682/2011
Bulgarian: През 2010 г. в Европейската агенция по лекарствата (EMA) се случиха много промени, найзначимата от които е оттеглянето на изпълнителния директор на Агенцията Thomas Lönngren.
Latvian: 2010. gadā Eiropas Zāļu aģentūrā notika vairākas pārmaiņas, no kurām visnepatīkamākā bija Aģentūras izpilddirektora Thomas Lönngren aiziešana.
Bulgarian: Изразявам своята благодарност за упоритата работа, самоотвержеността и подкрепата към всички служители на Агенцията и членовете на нейните комитети, работните групи и Управителния съвет, благодарение на които Агенцията изпълни успешно поетите от нея ангажименти въпреки постоянното нарастване на обема на работата през цялата година.
Latvian: Esmu pateicīgs par smago darbu, aizrautību un atbalstu visiem Aģentūras darbiniekiem, tās komiteju, darba grupu dalībniekiem, kā arī Valdei, kas ļāva Aģentūrai veiksmīgi izpildīt saistības, neraugoties uz gada laikā pieaugošo darba apjomu.
Bulgarian: Брой на докладваните недостатъци на качеството
Latvian: Ziņoto kvalitātes defektu skaits
Bulgarian: Почти половината (44) от всички заявления се отнасят за биоподобни или генерични лекарства или са хибридни заявления или заявления с информирано съгласие.
Latvian: Gandrīz puse (44) no visiem pieteikumi bija par bioloģiski līdzīgām vai ģenēriskām zālēm un hibrīdpieteikumi vai informētas piekrišanas pieteikumi.
Bulgarian: Разпределението по видове изменения претърпя съществена промяна през годината в резултат на приетото ново законодателство относно измененията.
Latvian: Izmaiņu veidu sadalījums gada laikā nozīmīgi mainījās saistībā ar jaunajiem tiesību aktiem par izmaiņām.
Bulgarian: Общият брой на проверките надхвърля с 20 % прогнозите, основно в резултат на неочакваното нарастване на броя на поисканите проверки в областта на добрата клинична практика (GCP).
Latvian: Kopējais pārbaužu skaits par 20 % pārsniedza plānoto, galvenokārt saistībā ar negaidītu Labas klīniskās prakses (LKP) pārbaužu pieprasījumu pieaugumu.
Bulgarian: Служба на изпълнителния директор
Latvian: Izpilddirektora birojs
Bulgarian: Научни консултации
Latvian: Zinātniskās konsultācijas
Bulgarian: Европейският парламент прие нов нормативен акт в областта на фармакологичната бдителност.
Latvian: • Eiropas parlaments pieņem jaunus farmakoloģiskās uzraudzības tiesību aktus.
Bulgarian: Доклади за тежки предполагаеми нежелани лекарствени реакции (ADR) при животни и хора
Latvian: Ziņojumi par nopietnām iespējamām nevēlamām zāļu blakusparādībām (ADR) dzīvniekiem un cilvēkiem
Bulgarian: Наред с постигнатия напредък в много приоритетни области, през 2010 г. нарасна обемът на работата в почти всички сфери от основната дейност на Агенцията.
Latvian: Papildus progresam, kas sasniegts daudzās prioritārās jomās, 2010. gadā konstatēts pieaugums gandrīz visās Aģentūras pamatdarbības jomās.
Bulgarian: EMA постави началото на Европейската мрежа за педиатрични изследвания (Enpr-EMA).
Latvian: • EMA izveido Eiropas pediatrisko pētījumu tīklu (Enpr-EMA).
Bulgarian: Заявления за планове за педиатрично изследване (PIP)
Latvian: Pediatrisko pētījumu plānu (PPP) pieteikumi
Bulgarian: От постъпилите заявления 46 са свързани с нови лекарства, 12 от които са обозначени като лекарства сираци.
Latvian: No saņemtajiem pieteikumiem 46 bija saistīti ar jaunām zālēm, no kurām 12 bija saņēmušas retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu.
Bulgarian: EMA представи своя нов уебсайт.
Latvian: • EMA sāk izmantot tās jauno tīmekļa vietni.
Bulgarian: Проверки
Latvian: Pārbaudes
Bulgarian: Биоциди
Latvian: Biocīdi
Bulgarian: С поглед към 2011 г. изразявам увереността си, че Агенцията ще се справи успешно с новите предизвикателства, включително назначаването на нов изпълнителен директор и изпълнението на нови законодателни изисквания, като същевременно продължава да изпълнява основната си задачазащитата на общественото здраве и здравето на животните в Европейския съюз.
Latvian: Raugoties uz 2011. gadu, esmu pārliecināts, ka Aģentūra savā darbā uzņemsies jaunus izaicinājumus, iecels amatā jaunu izpilddirektoru un īstenos jaunās tiesību aktu prasības, turpinot pildīt ar pamatdarbību saistītos pienākumus, kas ietver sabiedrības un dzīvnieku veselības aizsardzību Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Агенцията определя максимално допустими граници на остатъчни вещества (MRL) за фармакологичноактивни вещества, прилагани за лечение на животни, с цел да се гарантира безопасната употреба на хранителните продукти от животински произход, включително месо, риба, мляко, яйца и мед.
Latvian: Aģentūra nosaka maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma (MPAD) robežvērtības farmakoloģiski aktīvajām vielām, kas tiek izmantotas veterinārajos ārstniecības līdzekļos, lai garantētu drošu dzīvnieku valsts izcelsmes pārtikas produktu lietošanu, ieskaitot gaļu, zivis, pienu, olas un medu.
Bulgarian: Брой на проверките
Latvian: Pārbaužu skaits
Bulgarian: Поради това CVMP прецени, че е оправдано да отправи препоръка за разрешаването на продукта на основание наличието на извънредни обстоятелства въз основа на положителен баланс между ползите и рисковете, до провеждане на допълнителни изследвания за по-точно определяне на ефикасността при козите.
Latvian: Tādēļ CVMP uzskatīja, ka ir jāiesaka reģistrēt preparātu izņēmuma kārtā, pamatojoties uz pozitīvu ieguvuma un riska attiecību, kamēr tiek veikti citi pētījumi, lai precīzāk noteiktu efektivitāti kazām;
Bulgarian: През 2010 г. беше отчетено активно търсене на научни консултации от дружествата, които разработват ветеринарномедицински продукти, и особено малките и средните предприятия.
Latvian: 2010. gadā uzņēmumi, kas izstrādā veterinārās zāles, zinātniskās konsultācijas saņēma bieži, jo īpaši mazie un vidēji lielie uzņēmumi.
Bulgarian: EMA въведе в действие база данни за МСП с цел да улесни взаимодействието между малките и средните предприятия.
Latvian: • EMA sāk izmantot MVU datu bāzi, lai atvieglotu sadarbību ar maziem un vidēji lieliem uzņēmumiem.
Bulgarian: EMA и Масачузетският технологичен институт стартираха съвместен проект, посветен на науката за правното регулиране.
Latvian: • EMA un Masačūsetsas tehnoloģiju institūts uzsāk kopēju projektu par normatīvo zinātni.
Bulgarian: Употребата на тези ваксини беше разрешена на основание наличието на извънредни обстоятелства с цел защита на говедата и овцете от клинични признаци, както и намаляване или предотвратяване на предаването на серотипове 1, 2, 4 и 8 на силно вариативния вирус на синия език.
Latvian: Šīs vakcīnas tika reģistrētas izņēmuma kārtā, lai pasargātu liellopus un aitas no klīniskām pazīmēm un mazinātu vai novērstu ļoti mainīgā zilās mēles slimības vīrusa 1., 2., 4. un 8. serotipa transmisiju.