FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • små prikker i øjenoverfladen (punktatkeratitis)
Finnish: • pienet jäljet silmänpinnassa (pinnallinen sarveiskalvotulehdus)
Danish: Pegaptanib producerer ikke maternal toksicitet og der ses ikke tegn på toksicitet eller føtal mortalitet hos mus ved intravenøse doser på 1-40 mg/kg/døgn.
Finnish: Hiirelle laskimoon annettu 1-40 mg/kg/vrk pegaptanibia ei aiheuttanut emotoksisuutta eikä viitteitä teratogeenisuudesta tai sikiökuolleisuudesta.
Danish: • øjenbetændelse, tåreflåd, bindehindebetændelse, tørhed, pusafgang fra øjet, irritation af øjet,
Finnish: • silmätulehdus, kyynelvuoto, sidekalvotulehdus (konjunktiviitti), silmän kuivuminen, eritevuoto silmästä, silmän ärsytys, silmän kutina, silmän punoitus tai pupillin laajeneminen.
Danish: • blodskudt øje (konjunktival blødning)
Finnish: • silmien verekkyys (sidekalvon verenvuoto)
Danish: • pusafgang af det indre gelé fra øjet.
Finnish: • silmän sisällä olevan hyytelömäisen aineen vuoto.
Danish: DATO FOR FØRSTE MAKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 31/01/2006
Danish: Hvis der bliver indsprøjtet for meget Macugen, kan det resultere i en alvorlig stigning i trykket i øjet.
Finnish: Jos sinulle on annettu enemmän Macugenia kuin pitäisi Jos silmään pistetään liian suuri tilavuus Macugen-lääkettä, silmänpaine voi suurentua vakavasti.
Danish: • ar på indersiden af øjet (nethindear)
Finnish: • arpeuma silmän sisällä (verkkokalvossa)
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af pegaptanib til gravide kvinder.
Finnish: Pegaptanibin käyttöä raskausaikana ei ole tutkittu.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker, baseret på traditionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet og genotoksicitet.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Danish: Øget intraokulært tryk
Finnish: Silmänpaineen nousu
Danish: Øjne Meget almindelig inflammation i forreste kammer, øjensmerter, øget intraokulært tryk, punktat keratitis, glaslegeme "floaters", glaslegemeopaciteter
Finnish: Silmät Hyvin yleiset silmän etukammion tulehdus; silmäkipu; silmänpaineen nousu; pinnallinen, epäspesifinen sarveiskalvotulehdus (keratitis punctata); "liikkuvat roskat" lasiaisessa; lasiaisen samentumat
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Fritaget fra krav om brailleskrift.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vapautettu pistekirjoituksesta
Danish: Hver enkeltdosis fyldt injektionssprøjte giver en dosis på 0,3 mg pegaptanib i 90 mikroliter.
Finnish: Yhdestä esitäytetystä kerta-annosruiskusta saadaan 0,3 mg pegaptanibia 90 mikrolitran nestetilavuudessa.
Danish: Det er vigtigt, at disse typer tilstande behandles hurtigst muligt.
Finnish: On tärkeää, että tällaiset sairaudet hoidetaan mahdollisimman pian.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Macugen den 31. januar 2006.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Macugenia varten 31. tammikuuta 2006.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Macugen findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Macugen-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette medfører gradvist tab af den centrale del af en persons syn.
Finnish: Tämä aiheuttaa keskeisen näön vaiheittaista heikkenemistä.
Danish: Forbedringen varede i to år hos patienter, som blev behandlet med Macugen.
Finnish: Tämä parannus kesti kaksi vuotta Macugenia saaneilla potilailla.
Danish: Dosen på 3 mg forbedrede ikke virkningen.
Finnish: 3 mg:n annoksella ei saatu mitään lisähyötyä.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Macugen.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Macugenvalmistetta.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden pegaptanib
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto pegaptanibi
Danish: Macugen er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser af i alt 1 190 patienter med en varighed af op til to år.
Finnish: Macugenia on tutkittu kahdessa kliinisessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1190 potilasta ja jotka kestivät kaksi vuotta.
Danish: Proceduren skal foregå under sterile forhold.
Finnish: Injektio on annettava steriileissä olosuhteissa.
Danish: Macugen indgives som én injektion på 0,3 mg i det berørte øje hver sjette uge.
Finnish: Macugenia annetaan sairastuneeseen silmään yhtenä 0,3 mg:n injektiona kuuden viikon välein.
Danish: En aptamer er en enkelt streng af molekyler kaldet nukleotider, som er udformet til at binde sig til et specifikt molekyle i kroppen.
Finnish: Aptameeri on yksi nukleotideiksi kutsuttujen molekyylien säie, joka on suunniteltu kiinnittymään tiettyyn molekyyliin kehossa.
Danish: Macugen må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for pegaptanib eller andre af indholdsstofferne.
Finnish: Macugenia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) pegaptanibille tai muille lääkevalmisteen aineille.
Danish: Macula giver det centrale syn, som man bruger til hverdag, når man f.eks. fører motorkøretøj, læser og genkender ansigter.
Finnish: Makula huolehtii keskeisestä näöstä, jota tarvitaan yksityiskohtien näkemiseen jokapäiväisissä toimissa kuten autolla ajamisessa, lukemisessa ja kasvojen tunnistamisessa.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Macugen, udleverer oplysningsmateriale til læger (for at minimere de risici, der er forbundet med injektionen i øjet) og til patienter (så de kan genkende eventuelle alvorlige bivirkninger og vide, hvornår de skal søge akut behandling hos deres læge).
Finnish: Macugenia valmistava yritys toimittaa opetusmateriaalia lääkäreille (silmänsisäiseen injektioon liittyvien riskien minimoimiseksi) ja potilaille (jotta he osaavat tunnistaa mahdolliset vakavat sivuvaikutukset ja tietävät, milloin heidän on välittömästi hakeuduttava lääkärin hoitoon).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Macugen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Macugenin käytön ehdoista.
Danish: Øvrige oplysninger om Macugen:
Finnish: Muita tietoja Macugenista
Danish: Patienterne fik enten Macugen (0,3 mg, 1 mg eller 3 mg) eller en skininjektion.
Finnish: Potilaille annettiin joko Macugenia (0,3 mg, 1 mg tai 3 mg) tai "valeinjektio".
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på andelen af patienter, som mistede under 15 bogstaver i en standardsynstest.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla vakionäkötestissä näkemättä jääneiden kirjainten lukumäärä oli vähemmän kuin 15.
Danish: Hvorfor blev Macugen godkendt?
Finnish: Miksi Macugen on hyväksytty?
Danish: Hvis patientens syn ikke forbedres efter to injektioner, bør behandlingen afbrydes helt eller midlertidigt.
Finnish: Jos potilaan näössä ei havaita mitään parantumista kahden injektion jälkeen, hoito on lopetettava.
Danish: Idet Macugen, når det indgives som intravitreal injektion, kan øge trykket og forårsage blødning i øjet, skal patienter overvåges nøje efter hver injektion.
Finnish: Koska intravitreaalisena injektiona annettava Macugen voi aiheuttaa silmän paineen kohoamista ja silmänsisäistä verenvuotoa, potilasta on seurattava asianmukaisesti jokaisen injektion jälkeen.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Macugen (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er betændelse i øjets forkammer (den forreste del af øjet), øjensmerter, forhøjet intraokulært tryk (forhøjet tryk i øjet), punktformig keratitis (små mærker på øjets overflade) og pletter i synsfeltet ("flyvende fluer") eller uklarheder (små partikler eller pletter i synsfeltet).
Finnish: Macugenin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) ovat etukammion (silmän etuosan) tulehdus, silmäkipu, silmän sisäisen paineen nousu, pistemäinen sarveiskalvotulehdus (pieniä täpliä silmän pinnalla) sekä lasiaiskellujat tai samentumat (pienet hiukkaset tai täplät näkökentässä).
Danish: Før hver injektion indgives lokalbedøvelse for at reducere eller forebygge eventuelle smerter i forbindelse med injektionen.
Finnish: Ennen kutakin injektiota silmä puudutetaan paikallisesti injektion mahdollisesti aiheuttaman kivun vähentämiseksi tai ehkäisemiseksi.
Danish: Efter ét års behandling mistede cirka 70 % af de patienter, der blev behandlet med Macugen 0,3 mg og 1 mg, under 15 bogstaver i synstesten, sammenlignet med cirka 55 % af de patienter, som modtog skininjektionen.
Finnish: Yhden vuoden hoidon jälkeen noin 70 % Macugenilla (0,3 ja 1 mg) hoidetuista potilaista näkötestissä näkemättä jääneitä kirjaimia oli vähemmän kuin 15, kun vastaava osuus valeinjektion saaneista oli 55 %.
Danish: I kroppen er VEGF med til at få blodkarrene til at vokse og gøre dem mere gennemtrængelige.
Finnish: Kehossa VEGF vaikuttaa verisuonten kasvuun ja tekee niistä läpäisevämpiä.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Macugen opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Macugen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Macugenin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Danish: Dette hæmmer væksten i blodkarrene i øjet og regulerer væskeudsivningen og hævningen.
Finnish: Tämä vähentää silmän verisuonten kasvua ja hillitsee vuotoa ja turvotusta.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har eller formodes at have okulære eller periokulære infektioner (infektioner i eller omkring øjnene).
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on tai joilla uskotaan olevan silmän tai sen ympäristön infektioita.
Danish: CHMP bemærkede, at hos patienter med våd AMD havde Macugen 0,3 mg same virkning på synstab som Macugen 1 mg, og derfor blev den laveste dosis valgt til godkendelsen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea havaitsi, että nesteisestä AMD:sta kärsivillä potilailla Macugen 0,3 mg vaikutti näön menetykseen samalla tavoin kuin 1 mg:n Macugen-annos, joten pienempi annos valittiin hyväksyttäväksi.
Danish: Pegaptanib er udformet, så det binder sig til og blokerer et protein, der kaldes vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF).
Finnish: Pegaptanibi on suunniteltu kiinnittymään proteiiniin nimeltä vaskulaarinen endoteelikasvutekijä (VEGF) ja estämään sitä toimimasta.
Danish: I nogle tilfælde kan der efter behandling med Macugen opstå endoftalmitis (en infektion inden i øjet), blødning i glaslegemet og beskadigelse af nethinden.
Finnish: Joskus Macugen-hoidon jälkeen voi esiintyä endoftalmiittia (silmän sisäinen infektio), lasiaisen verenvuotoa (verenvuoto silmän sisään) ja verkkokalvon vaurioita.
Danish: Macugen anvendes til behandling af voksne med den "våde" form af aldersrelateret maculadegeneration (AMD).
Finnish: Macugenilla hoidetaan aikuisia, joilla on nesteinen silmänpohjan ikärappeuma (AMD).
Danish: Hvad er Macugen?
Finnish: Mitä Macugen on?
Danish: Hvordan blev Macugen undersøgt?
Finnish: Miten Macugenia on tutkittu?
Danish: Det aktive stof i Macugen, pegaptanib, er en "aptamer".
Finnish: Macugenin vaikuttava aine pegaptanibi on aptameeri.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Macugen, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Finnish: Lisätietoja Macugen-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Macugen må kun indgives af en oftalmolog (speciallæge i øjensygdomme) med erfaring i at give intravitreale injektioner (injektioner i glaslegemet, den geléagtige væske i øjet).
Finnish: Macugenia saa antaa vain silmälääkäri, jolla on kokemusta intravitreaalisten (silmän lasiaisen eli silmän sisässä olevan hyytelömäisen nesteen sisäisten) injektioiden antamisesta.
Danish: Det leveres som en fyldt injektionssprøjte.
Finnish: Sitä on saatavana esitäytettyinä ruiskuina.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Macugen?
Finnish: Mitä riskejä Macugenista on?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Macugen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Macugenin turvallinen käyttö?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Macugen fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Macugenin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Macugen er en væske, opløsning, til injektion i øjet, som indeholder det aktive stof pegaptanib.
Finnish: Macugen on silmään injektoitava liuos, jonka vaikuttava aine on pegaptanibi.
Danish: Derfor skal lægen, når injektionen klargøres, fjerne en vis volumen og sikre, at der indgives den korrekte dosis.
Finnish: Esitäytetty ruisku sisältää suositusannosta suuremman määrän valmistetta, joten lääkärin on injektiota valmistaessa poistettava sitä tietty määrä ja varmistettava, että injektoitava annos on oikea.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Macugen?
Finnish: Mitä hyötyä Macugenista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Der kan også indgives antibiotiske øjendråber før og efter Macugen-injektionen for at forebygge infektion i øjet.
Finnish: Ennen Macugeninjektiota ja sen jälkeen voidaan myös antaa silmään annosteltavia antibioottitippoja, jotka estävät silmän tulehtumisen.
Danish: Symptomerne på disse tilstande og vejledning i, hvad man skal gøre, hvis en patient udviser disse symptomer, er beskrevet i indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on selitetty näiden sairauksien oireet ja toimintaohjeet näiden oireiden ilmetessä.
Danish: Hvordan virker Macugen?
Finnish: Miten Macugen vaikuttaa?
Danish: Sygdommen angriber den centrale del af nethinden, som kaldes macula, bagest i øjet.
Finnish: Tämä sairaus vaikuttaa silmän takaosassa verkkokalvon keskikohtaan, makulaan.
Danish: Hvordan anvendes Macugen?
Finnish: Miten Macugenia käytetään?
Danish: Våd AMD skyldes abnorm vækst i blodkarrene under macula, som kan afgive væske og blod og forårsage hævelse.
Finnish: AMD:n nesteinen muoto aiheutuu verisuonten epänormaalista muodostumisesta makulan alle.
Danish: Hvad anvendes Macugen til?
Finnish: Mihin Macugenia käytetään?
Danish: Tmax er mellem 3 og 8 timer.
Finnish: Sen tmax on 3-8 tuntia.
Danish: 8501 Novo mesto SLOVENIEN
Finnish: 8501 Novo mesto SLOVENIA
Danish: Børn og unge Marixino anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Marixino-valmisteen käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Danish: Memantin må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er tvingende nødvendigt.
Finnish: Memantiinia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeellista.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer:
Finnish: - Muut aineet (apuaineet) ovat:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. april 2013 Dato for seneste fornyelse: 18. januar 2018
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. tammikuuta 2018
Danish: Hvis du kommer på hospitalet, skal du sige til lægen, at du får Marixino.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Marixino-valmistetta.
Danish: Hvis du har glemt at tage Marixino - Hvis du har glemt at tage din dosis af Marixino, skal du vente og tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Finnish: Jos unohdat ottaa Marixino-valmistetta - Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Marixino-annoksen, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Danish: Bivirkningerne er opdelt efter organklassesystem med følgende betegnelser: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Brug af Marixino sammen med mad og drikke
Finnish: Marixino ruuan ja juoman kanssa
Danish: Visse faktorer, der kan forhøje urin-pH (se punkt 5.2), kan nødvendiggøre omhyggelig monitorering af patienten.
Finnish: Jotkin virtsan pH-arvoa nostavat tekijät (ks. kohta 5.2 "Eliminaatio") voivat edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa.
Danish: Det samme kan gøre sig gældende for ketamin og dextromethorphan (se også punkt 4.4).
Finnish: Tämä saattaa koskea myös ketamiinia ja dekstrometorfaania (ks. myös kohta 4.4).
Danish: Blister (PVC/PVDC-Alu folie)
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (PVC/PVDC-Alu-FOLIO)
Danish: Denne dosis vil blive øget hver uge med 5 mg, indtil den anbefalede (vedligeholdelses-)dosis er nået.
Finnish: Annosta lisätään viikottain 5 mg:lla kunnes suositeltu annos (ylläpitoannos) on saavutettu.
Danish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven TYSKLAND
Finnish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven SAKSA
Danish: - Samtidig brug af memantin og amantadin skal undgås på grund af risikoen for farmakotoksisk psykose.
Finnish: - Memantiinin samanaikaista käyttöä amantadiinin kanssa tulisi välttää farmakotoksisen psykoosin vaaran vuoksi.
Danish: Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer.
Finnish: Sen jälkeen memantiinin kliininen hyöty sekä hoidon siedettävyys on arvioitava säännöllisesti voimassa olevien kliinisten ohjeiden mukaan.
Danish: Alzheimers sygdom er blevet sat i forbindelse med depression, selvmordstanker og selvmord.
Finnish: Alzheimerin tautiin liittyy masennusta, itsemurha-ajatuksia ja itsemurhia.
Danish: Denne virkning blev kun observeret hos gnavere ved høje doser.
Finnish: Vaikutus todettiin vain jyrsijöissä isoilla annoksilla.
Danish: Marixino hører til en gruppe af lægemidler kaldet NMDA-receptor-antagonister.
Finnish: Marixino kuuluu niin sanottujen NMDA-reseptoriantagonistien lääkeryhmään.
Danish: Marixino gives oralt én gang om dagen og bør indtages på samme tidspunkt hver dag.
Finnish: Marixino annostellaan kerran vuorokaudessa ja se on otettava suun kautta samaan aikaan joka päivä.
Danish: Samtidig brug af N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister såsom amantadin, ketamin eller dextromethorfan bør undgås.
Finnish: N-metyyli-D-aspartaatin (NMDA)-antagonistien, kuten amantadiinin, ketamiinin tai dekstrometorfaanin, samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Danish: - Hvis du tager en stor overdosis af Marixino, skal du søge læge, da du kan have behov for medicinsk behandling.
Finnish: - Jos otat suuren yliannoksen Marixino-valmistetta, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Marixino: - hvis du tidligere har haft epileptiske anfald - hvis du for nylig har haft blodprop i hjertet (myokardieinfarkt), eller hvis du lider af dårligt hjerte eller ukontrolleret forhøjet blodtryk (hypertension).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Marixino-valmistetta: - jos sinulla on ollut epileptisiä kohtauksia - jos sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai hallitsematon verenpainetauti (korkea verenpaine).
Danish: Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er terapeutiske fordele, og patienten kan tåle memantinbehandlingen.
Finnish: Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin hoidosta on potilaalle terapeuttista hyötyä ja potilas sietää memantiinihoidon hyvin.
Danish: Hvis du har nedsat nyrefunktion (nyreproblemer), bør din læge nøje overvåge din nyrefunktion og om nødvendigt tilpasse memantin-dosen derefter.
Finnish: Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta (munuaisongelmia), lääkärin on seurattava tarkkaan munuaistesi toimintaa ja muutettava tarvittaessa memantiinin annosta.
Danish: Marixino indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen.
Finnish: Marixino vaikuttaa näihin NMDAreseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Danish: - Andre aktive stoffer såsom cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin og nikotin, der bruger samme renale kationiske transportsystem som amantadin, kan muligvis også have interaktion med memantin, hvilket kan medføre en potentiel risiko for forhøjede plasmaniveauer.
Finnish: - Myös muut lääkeaineet kuten simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini ja nikotiini, jotka käyttävät samaa munuaisten kationikuljetusjärjestelmää kuin amantadiini, voivat mahdollisesti aiheuttaa interaktion memantiinin kanssa ja aiheuttaa plasmatason mahdollisen kohoamisen vaaran.
Danish: Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens.
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa sitä.
Danish: Studier med frivillige forsøgspersoner har vist en lineær farmakokinetik i doser på mellem 10 og 40 mg.
Finnish: Vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että farmakokinetiikka on lineaarista 10-40 mg:n annosvälillä.
Danish: Tag ikke Marixino: - hvis du er allergisk over for memantin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Marixino (angivet i punkt 6).
Finnish: Älä käytä Marixino-valmistetta - jos olet allerginen memantiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoanaleptika, andre antidemenspræparater, ATC-kode: N06DX01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hermostoon vaikuttavat lääkkeet, muut dementialääkkeet, ATC-koodi: N06DX01
Danish: De bivirkninger, der forekom oftest og med en højere incidens i gruppen behandlet med memantin end i gruppen behandlet med placebo, var svimmelhed (hhv. 6,3% vs. 5,6%), hovedpine (5,2% vs. 3,9%), forstoppelse (4,6% vs. 2,6%), sløvhed (søvntrang) (3,4% vs. 2,2%) og hypertension (4,1% vs. 2,8%).
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita esiintyi enemmän memantiiniryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1 % / 2,8 %).
Danish: I særdeleshed kan Marixino ændre virkningen af følgende lægemidler, og lægen kan derfor være nødt til at ændre doseringen: - amantadin, ketamin, dextromethorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, procainamid, quinidin, quinin, nikotin - hydrochlorthiazid (eller en hvilken som helst kombination med hydrochlorthiazid) - antikolinergika (stoffer, der generelt bruges til behandling af lidelser i bevægeapparatet eller tarmkramper) - antikonvulsiva (stoffer, der bruges til at forebygge og afhjælpe krampeanfald) - barbiturater (stoffer, der generelt bruges som sovemidler) - dopaminerge agonister (stoffer såsom L-dopa, bromokriptin) - neuroleptika (stoffer, der bruges til behandling af sindslidelser) - orale antikoagulantia
Finnish: Marixino voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkäri voi joutua muuttamaan niiden annosta: - amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaani - dantroleeni, baklofeeni - simetidiini, ranitidiini, prokaiiniamidi, kinidiini, kiniini, nikotiini - hydroklooritiatsidi (tai hydroklooritiatsidia sisältävät yhdistelmävalmisteet) - antikolinergit (lääkeaineet, joita käytetään tavallisesti liikehäiriöiden tai suolistokouristusten hoitoon) - epilepsialääkkeet (kohtausten ehkäisemiseen ja lievittämiseen käytettäviä lääkeaineita) - barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita) - dopaminergiset agonistit (esimerkiksi L-dopa, bromokriptiini) - neuroleptiset lääkkeet (psyykkisten häiriöiden hoitoon käytettäviä lääkeaineita) - suun kautta otettavat veren hyytymistä estävät lääkkeet.