FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet timjamista valmistettujen lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Finnish: HMPC:n päätelmät näiden timjamista valmistettujen lääkkeiden käytöstä limaisen yskän hoidossa perustuvat niiden 'perinteiseen käyttöön'.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, pri produktivnem kašlju temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Finnish: Millainen näyttö tukee timjamista valmistettujen lääkkeiden käyttöä?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice?
Finnish: Tiedot timjamista valmistettujen lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Finnish: Mitä timjami on?
Slovenian: Kaj je zel vrtne materine dušice?
Finnish: HMPC katsoi, että timjamista valmistettujen kasvirohdostuotteiden pitkäaikaisen käytön perusteella niitä voidaan käyttää vilustumiseen liittyvän limaisen yskän hoidossa.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice uporabljajo za produktivni (mokri) kašelj, povezan s prehladom.
Finnish: Mitä riskejä timjamista valmistettuihin lääkkeisiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice?
Finnish: Muita tietoja timjamista valmistetuista lääkkeistä
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice
Finnish: Potilas saa timjamista valmistettujen lääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Tämän vuoksi HMPC:n päätelmät timjamista valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo teh zdravil, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, zato temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Finnish: Lisää tietoa hoidosta timjamista valmistetuilla lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo zel vrtne materine dušice, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Määrä (Pitoisuus) Pakkaus-koko
Slovenian: Velikost pakiranja
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2010
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 9. marec 2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 9. marec 2010
Finnish: Imeväiseen lapseen kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ne moremo izključiti.
Finnish: Näiden hormonien pitoisuudet veressä voidaan mitata.
Slovenian: Ti hormoni se lahko merijo v krvi.
Finnish: Tämä voi johtaa akuutteihin oireisiin, jotka riippuvat kudoksen anatomisesta sijainnista.
Slovenian: To lahko povzroči akutne simptome, ki so odvisni od anatomske lokacije tkiva.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika oli 22 ± 9 tuntia.
Slovenian: Razpolovni čas je bil 22 ± 9 ur.
Finnish: Lisäksi yhdelläkään potilaalla ei todettu varmaa syövän uusiutumista 3,7 vuoden seurannan aikana.
Slovenian: Poleg tega ni bilo pri nobenem od bolnikov definitivne ponovitve v 3,7-letnem spremljanju.
Finnish: Se koostuu kahdesta epäkovalenttisesti toisiinsa sitoutuneesta alayksiköstä.
Slovenian: Sestavljen je iz dveh nekovalentno povezanih podenot.
Finnish: Iäkkäiden annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri starejših bolnikih odmerka ni treba prilagajati (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Iäkkäiden suhteen ei tarvita erityisiä varotoimia.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za starejše bolnike niso potrebni.
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
Slovenian: Pogostnost neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 6,5 vuotta (4,5-7,6 vuotta).
Slovenian: Mediano trajanje spremljanja je bilo 6,5 leta (od 4,5 do 7,6 leta).
Finnish: Raportoitujen haittavaikutusten yleisyys on luokiteltu hyvin yleiseksi (≥1/10), yleiseksi (≥1/100, <1/10), melko harvinaiseksi (≥1/1 000, <1/100), harvinaiseksi (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinaiseksi (<1/10 000) ja tuntemattomaksi (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Njihova pogostnost je razvrščena kot zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do < 1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: Mikrobikontaminaatiota on vältettävä.
Slovenian: Pri tem je potrebno preprečiti mikrobno kontaminacijo.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 5,4 vuotta (0,5-9,2 vuotta).
Slovenian: Mediano trajanje spremljanja je bilo 5,4 leta (od 0,5 do 9,2 leta).
Finnish: Näin ollen tarvitaan sekä TgAb:n että Tg:n määrityksiä.
Slovenian: Zato je potrebno določanje vrednosti tako TgAb kot Tg.
Finnish: Lääkkeen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja.
Slovenian: Zdravilo vam bo injiciral zdravnik ali medicinska sestra.
Finnish: Diagnostinen käyttö
Slovenian: Diagnostična uporaba
Finnish: Ruiskeen jälkeinen keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) oli 116 ± 38 mU/l ja se ilmaantui noin 13 ± 8 tuntia ruiskeen antamisesta.
Slovenian: Po injiciranju je znašala povprečna največja koncentracija (Cmax) 116 ± 38 milienot/l in se je pojavila približno 13 ± 8 ur po dajanju.
Finnish: Lapsesi lääkäri auttaa sinua päättämään, tarvitseeko lapsesi Thyrogen-hoitoa.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka vam bo pomagal pri odločitvi, ali naj vaš otrok prejme zdravilo Thyrogen.
Finnish: Tiedot suositeltua suuremmista annoksista rajoittuvat kliinisiin tutkimuksiin ja erikoishoito-ohjelmiin.
Slovenian: Podatki o izpostavljenosti večjemu odmerku, kot je priporočen, so omejeni na klinično preskušanje in poseben program zdravljenja.
Finnish: ESTIMABL1-tutkimuksessa seurattiin 726:ta (97 %) alkuperäisestä 752 potilaasta taudin uusiutumisen varalta.
Slovenian: V študiji ESTIMABL1 so glede ponovitve bolezni spremljali 726 (97 %) od prvotnih 752 bolnikov.
Finnish: Lääkäri päättää, kuulutko erityiseen potilasryhmään, jolle on syytä harkita kortikosteroidiesihoitoa (esim. jos sinulla on etäpesäkkeitä aivoissa tai selkäytimessä).
Slovenian: Vaš zdravnik se bo odločil, ali sodite v posebno skupino bolnikov, pri katerih je treba razmisliti o zdravljenju s kortikosteroidi (če imate na primer sekundarne rakave zasevke v možganih ali hrbtenjači).
Finnish: HiLo‑tutkimuksessa seurattiin 434:ää (99 %) alkuperäisistä 438 potilaasta taudin uusiutumisen varalta.
Slovenian: V študiji HiLo so glede ponovitve bolezni spremljali 434 (99 %) od prvotnih 438 bolnikov.
Finnish: Älä käytä Thyrogen-valmistetta, jos olet raskaana.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Thyrogen, če ste noseči.
Finnish: • jos maksasi toiminta on heikentynyt; tästä huolimatta sinulle voidaan antaa Thyrogenvalmistetta.
Slovenian: • če imate zmanjšano delovanje jeter; kljub temu lahko prejemate zdravilo Thyrogen.
Finnish: Thyrogen (N = 374)
Slovenian: Zdravilo Thyrogen (N = 374)
Finnish: T3-potilaiden ja N1-potilaiden analyysit osoittivat, että näissä alaryhmissä oli yhtä hyvä ablaatiohoidon onnistumisaste kuin pienemmän riskin potilailla.
Slovenian: Analize bolnikov T3 in bolnikov N1 so pokazale, da imata ti dve podskupini enako dobro uspešnost ablacije kot bolniki z manjšim tveganjem.
Finnish: Kaiken kaikkiaan 48 potilaalla 51:stä (94 %) ei ollut merkkejä syövän uusimisesta, yhdelle potilaalle syöpä oli mahdollisesti uusinut (tosin ei ollut varmaa, oliko kyseessä todellinen uusiutuminen vai sairauden persistoiminen paikallisesti, joka havaittiin jo ensimmäisen tutkimuksen alussa) ja kahden potilaan tilaa ei voitu arvioida.
Slovenian: V celoti 48/51 bolnikov (94 %) ni imelo znakov ponovitve raka, 1 bolnik je imel možno ponovitev raka (čeprav ni bilo jasno, ali je imel ta bolnik resnično ponovitev ali obstoječ tumor zaradi regionalnega obolenja, ki so ga opazili na začetku izvorne študije), 2 bolnikov pa ni bilo mogoče oceniti.
Finnish: Kussakin yleisyysluokassa haittavaikutukset on esitetty vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Slovenian: V posamezni skupini pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Finnish: Niiden potilaiden kokonaismäärä, joiden tauti uusiutui
Slovenian: Celotno število bolnikov s ponovitvijo
Finnish: Potilaiden ablaation katsottiin onnistuneen, jos gammakuvauksessa ei näkynyt kertymiä kilpirauhasen alueella, tai jos niitä näkyi, kertymä oli alle 0,1 %.
Slovenian: Ablacija je bila pri bolnikih še vedno obravnavana kot uspešna, če pri scintigrafiji ni bilo opaziti vidnega privzema ležišča ščitnice, ali če je bilo vidno, je bil privzem manjši od 0,1 %.
Finnish: • yliherkkyys (allergiset reaktiot), näitä reaktioita ovat mm. nokkosihottuma (urtikaria), kutina,
Slovenian: • preobčutljivost (alergijske reakcije); te reakcije vključujejo koprivnico (urtikarijo), srbenje
Finnish: Seuraavissa taulukoissa on esitetty ESTIMABL1- ja HiLo-tutkimusten pitkän aikavälin seurantatiedot.
Slovenian: Spodnje preglednice prikazujejo podatke o dolgoročnem spremljanju v študijah ESTIMABL1 in HiLo
Finnish: • jos olet allerginen nauta- tai ihmisperäiselle kilpirauhasta stimuloivalle hormonille (TSH) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Slovenian: • če ste alergični na goveji ali humani ščitnico stimulirajoči hormon (TSH) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Finnish: Ei-kliinisiä tietoja on vähän, mutta niissä ei ole todettu Thyrogen-valmisteen aiheuttavan ihmiselle erityisiä vaaroja.
Slovenian: Neklinični podatki so omejeni, vendar ne kažejo posebnega tveganja za človeka pri uporabi zdravila Thyrogen.
Finnish: Hävitä kaikki käyttämätön liuos heti.
Slovenian: Neuporabljeno raztopino nemudoma zavrzite.
Finnish: Tämä voi suurentaa päänsäryn ja pahoinvoinnin riskiä.
Slovenian: To lahko povzroči zvečano tveganje glavobola in navzee.
Finnish: ESTIMABL1- ja HiLo-tutkimusten pitkän aikavälin seurantatiedot vahvistivat, että potilaiden hoitotulokset olivat samankaltaisia kaikissa neljässä hoitoryhmässä.
Slovenian: Podatki dolgoročnega spremljanja v študijah ESTIMABL1 in HiLo so potrdili podobne izide pri bolnikih v vseh štirih terapevtskih skupinah.
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen saattamiseksi käyttökuntoon ennen antamista, ks. kohta 6.6.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Finnish: Mitä Thyrogen on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Thyrogen-valmistetta Miten Thyrogen-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Thyrogen in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Thyrogen Kako uporabljati zdravilo Thyrogen Možni neželeni učinki
Finnish: Kontrolloitujen kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat, että Thyrogen-valmisteen turvallisuus ja teho alle 65-vuotiailla potilailla eivät eroa valmisteen turvallisuudesta ja tehosta yli 65-vuotiailla potilailla, kun Thyrogen-valmistetta käytetään diagnostisiin tarkoituksiin.
Slovenian: Rezultati kontroliranih preskušanj kažejo, da ni razlike v varnosti in učinkovitosti zdravila Thyrogen med odraslimi bolniki, starimi manj kot 65 let, in bolniki, starimi nad 65 let, če se zdravilo Thyrogen uporablja za diagnostične namene.
Finnish: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701
Slovenian: 45,51, 68,74,76 and 80 New York Avenue Framingham, MA 01701Združene države Amerike
Finnish: Vasta-aineita, jotka voivat häiritä säännöllisessä seurannassa tehtäviä endogeenisia TSH-kokeita, ei voida poissulkea.
Slovenian: Pojava protiteles, ki bi lahko motila določanje endogenega TSH, ki se izvaja med rednimi pregledi, ne moremo izključiti.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat vieraita hiukkasia, sameutta tai värinmuutosta.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da vsebuje tuje delce, je motno ali razbarvano.
Finnish: Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa yhteen samassa ruiskeessa annettavaksi.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili v isti injekciji.
Finnish: Thyrogen-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila Thyrogen Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Riskisuhde: 1,10 [95 %:n luottamusväli 0,47 - 2,59]; p = 0,83
Slovenian: ROg: 1,10 [95 % IZ 0,47-2,59], p=0,83
Finnish: Mitä Thyrogen on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Thyrogen in za kaj ga uporabljamo
Finnish: Vaikutus kasvainten kasvuun ja/tai kokoon
Slovenian: Učinek na rast tumorja in/ali njegovo velikost:
Finnish: Hedelmällisyys Ei tiedetä, vaikuttaako Thyrogen ihmisten hedelmällisyyteen.
Slovenian: Plodnost Ni znano, ali lahko zdravilo Thyrogen vpliva na plodnost pri človeku.
Finnish: Potilaille, joilla on hyvin erilaistunut kilpirauhassyöpä, suoritetaan joko täydellinen tai lähes täydellinen kilpirauhasen poistoleikkaus.
Slovenian: Pri bolnikih z dobro diferenciranim rakom ščitnice se ščitnica skoraj popolnoma ali popolnoma odstrani.
Finnish: Tg-autovasta-aineita (TgAb) saattaa olla 18-40 %:lla erilaistunutta kilpirauhassyöpää sairastavista potilaista, ja ne voivat aiheuttaa vääriä negatiivisia seerumin Tg-mittaustuloksia.
Slovenian: Prisotnost avtoprotiteles Tg lahko pričakujemo pri 18 - 40 % bolnikov z diferenciranim rakom ščitnice, to pa lahko povzroči lažno negativne meritve ravni Tg v serumu.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö tyreotropiini alfa / tyreotropiini alfan aineenvaihduntatuotteet äidinmaitoon.
Slovenian: Ni znano, ali se tirotropin alfa/presnovki izločajo v materino mleko.
Finnish: Thyrogen-valmisteen ja muiden lääkkeiden välisiä interaktioita ei ole tutkittu.
Slovenian: Formalne študije interakcij med zdravilom Thyrogen in drugimi zdravili niso bile opravljene.
Finnish: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam
Slovenian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska.
Finnish: Ablaatiohoidon jälkeistä kuvausta voidaan lykätä muutamalla päivällä niin, että taustaradioaktiivisuus vähenee.
Slovenian: Pregled po zdravljenju lahko za nekaj dni prestavite, da se izvorna radioaktivnost zmanjša.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina dyspnea
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: • pistospaikan reaktiot (mukaan lukien punoitus, epämukava tunne, kutina, paikallinen kipu tai kirvely ja kutiava ihottuma)
Slovenian: • reakcije na mestu injiciranja (vključujejo: pordelost, neugodje, srbenje, lokalno bolečino ali zbadanje in srbeči izpuščaj)
Finnish: Koska Thyrogen-valmisteen käytöstä lapsilla ei ole tietoja, Thyrogen-valmistetta saa antaa lapsille vain poikkeustilanteissa.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi zdravila Thyrogen pri otrocih lahko zdravilo Thyrogen dajemo otrokom samo v izrednih okoliščinah.
Finnish: Tg-kriteerillä arvioituna jäännöskilpirauhasen ablaatio onnistui 18 potilaalle 21:sta (86 %) THST:n keskeyttäneessä ryhmässä ja 23:lle 24:sta (96 %) Thyrogen-hoitoryhmässä.
Slovenian: Z uporabo tega kriterija Tg je kazalo znake uspešne ablacije tiroidnih ostankov 18/21 bolnikov (86 %) v skupini s prekinitvijo THST in 23/24 bolnikov (96 %) v skupini zdravljenih z zdravilom Thyrogen.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin kahta annostusta: kaksi 0,9 mg:n annosta lihakseen, annosteluväli 24 tuntia (0,9 mg x 2) ja kolme 0,9 mg:n annosta lihakseen, annosteluväli 72 tuntia (0,9 mg x 3).
Slovenian: V eni izmed študij so preverili dve shemi odmerjanja: 0,9 mg intramuskularno vsakih 24 ur za dva odmerka (0,9 mg x 2) in 0,9 mg intramuskularno vsakih 72 ur za tri odmerke (0,9 mg x 3).
Finnish: On tärkeää ymmärtää, että mikrobiologinen turvallisuus riippuu liuoksen valmistamisen aikaisesta aseptiikasta.
Slovenian: Mikrobiološka varnost je odvisna od aseptičnih pogojev med pripravo raztopine.
Finnish: Kahdessa laajassa prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa, HiLo-tutkimuksessa (Mallick) ja ESTIMABL1-tutkimuksessa (Schlumberger), verrattiin kilpirauhasjäänteen ablaatiohoidon erilaisia menetelmiä potilailla, joilla oli erilaistunut kilpirauhassyöpä ja joilta oli poistettu kilpirauhanen.
Slovenian: V dveh velikih prospektivnih, randomiziranih študijah - študiji HiLo (Mallick) in študiji ESTIMABL (Schlumberger) - so primerjali metode ablacije tiroidnih ostankov pri bolnikih z diferenciranim rakom ščitnice, katerim so odstranili ščitnico.
Finnish: Thyrogen-valmisteen käytön yhteydessä saattaa esiintyä vääriä negatiivisia tuloksia.
Slovenian: Z zdravilom Thyrogen lahko dobimo tudi lažno negativne rezultate.
Finnish: Raskaus Thyrogen-valmisteella ei ole tehty eläinten lisääntymistutkimuksia.
Slovenian: Nosečnost Študije razmnoževanja pri živalih z zdravilom Thyrogen niso bile opravljene.
Finnish: Kolme kliinisiin tutkimuksiin osallistunutta potilasta ja yksi erikoishoito-ohjelmaan osallistunut potilas ovat saaneet oireita saatuaan Thyrogen-valmistetta suositeltua suurempina annoksina.
Slovenian: Pri treh bolnikih v kliničnih preskušanjih in pri enem bolniku pri posebnem programu zdravljenja so se pojavili simptomi po tem, ko so prejemali višje odmerke zdravila Thyrogen, kot je bilo priporočeno.
Finnish: Näissä kokeissa tyreoglobuliinitestaus osoittautui herkemmäksi Thyrogen-valmisteen kuin THST:n yhteydessä.
Slovenian: V teh študijah so se testiranja tiroglobulina z zdravilom Thyrogen izkazali za občutljivejše od tistih s THST.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Finnish: Vaikutus kasvainten kasvuun
Slovenian: Vpliv na rast tumorjev
Finnish: Thyrogen saattaa heikentää ajokykyä tai kykyä käyttää koneita, sillä pyörrytystä ja päänsärkyä on raportoitu.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen lahko zmanjša sposobnost upravljanja vozil in strojev, ker so poročali o omotici in glavobolih.
Finnish: • Yliherkkyys nauta- tai ihmisperäiselle tyreotropiinille (TSH) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: • Preobčutljivost za ščitnico stimulirajoči hormon govejega ali humanega izvora ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Finnish: Jos etäpesäkkeet sijaitsevat ahtaissa paikoissa, esimerkiksi aivoissa tai selkäytimessä, potilaalla voi ilmetä nopeasti ilmaantuvia oireita, kuten toispuolista halvautumista (hemipareesi), hengitysvaikeuksia tai näön menetystä.
Slovenian: Če so zasevki prisotni v ozkih prostorih, npr. intracerebralno (v možganih) ali v hrbtenjači, lahko pri bolnikih pride do simptomov, ki se lahko pojavijo hitro, kot je delna paraliza, ki prizadene eno stran telesa (hemipareza), težave z dihanjem ali izguba vida.
Finnish: Thyrogen-valmisteella stimuloidut tyreoglobuliinipitoisuudet olivat yli 2 ng/ml kaikilla 35 potilaalla, kun sitä vastoin THST:n aikainen tyreoglobuliinipitoisuus oli yli 2 ng/ml 79 %:lla näistä potilaista.
Slovenian: Z zdravilom Thyrogen stimulirane ravni tiroglobulina so bile nad 2 ng/ml pri vseh 35 bolnikih, medtem ko je bil tiroglobulin pri THST nad 2 ng/ml pri 79 % teh bolnikov.
Finnish: Sekoita injektiopullon sisältöä varovasti pulloa pyörittämällä, kunnes kaikki aine on liuennut.
Slovenian: Vsebino viale nežno obračajte, da se ves prašek raztopi.
Finnish: Thyrogenliuoksen on oltava kirkas ja väritön.
Slovenian: Raztopina zdravila Thyrogen mora biti bistra in brezbarvna.
Finnish: Hoitoa edeltävä stimulaatio
Slovenian: Predterapevtska stimulacija
Finnish: Suuri annos radiojodia (3,7 GBq)
Slovenian: Visoka aktivnost RAI (3,7 GBq)
Finnish: Diagnostinen skintigrafia on tehtävä 48-72 tunnin kuluttua radioaktiivisen jodin annosta, kun taas ablaation jälkeistä skintigrafiaa voidaan siirtää useita päiviä myöhemmäksi, jotta taustasäteily heikentyy.
Slovenian: Diagnostično scintigrafijo izvršimo 48 ali 72 ur po prejetju radioaktivnega joda, medtem ko lahko scintigrafijo po ablaciji odložimo za nekaj dni, da se zmanjša izvorna aktivnost.
Finnish: ESTIMABL1-tutkimukseen satunnaistettiin 752 potilasta, joilla oli pienen riskin kilpirauhassyöpä (tuumoriasteet pT1 <1 cm ja N1 tai Nx, pT1 >1-2 cm ja kaikki N-asteet, tai pT2 N0, kaikki potilaat M0) 24 keskuksessa.
Slovenian: V študiji ESTIMABL je bilo v 24 raziskovalnih centrih naključno razporejenih 752 bolnikov z rakom ščitnice z manjšim tveganjem (stadiji tumorja pT1 < 1 cm in N1 ali Nx, pT1 >1-2 cm in kateri koli stadij N ali pT2 N0, vsi bolniki M0).
Finnish: Thyrogen sisältää natriumia, ks. kohta 2.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen vsebuje natrij, glejte poglavje 2.
Finnish: cDNAt koodaavat 92 aminohappotähteen alfa-alayksikköosan, jossa on kaksi N-sidoksista glykosylaatiokohtaa sekä 118 aminohappotähteen beetaosan, jossa on yksi N-sidoksinen glykosylaatiokohta.
Slovenian: cDNA kodira za alfa podenoto iz 92 aminokislinskih ostankov z dvema N-glikozilacijskima mestoma in za beta podenoto iz 118 ostankov z enim N-glikozilacijskim mestom.
Finnish: Infektiot influenssa
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni gripa
Finnish: Diagnostinen kuvaus pitää suorittaa 48-72 tunnin kuluttua radiojodin antamisesta (eli 72-96 tunnin kuluttua viimeisestä Thyrogen-injektiosta).
Slovenian: Diagnostični pregled je treba opraviti 48 do 72 ur po dajanju radioaktivnega joda (72 do 96 ur po zadnji injekciji zdravila Thyrogen).
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per injektiopullo eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na injekcijo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Thyrogen
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Thyrogen
Finnish: Yleisimpinä haittavaikutuksina on raportoitu pahoinvointia (n. 11 %:lla potilaista) ja päänsärkyä (n. 6 %:lla potilaista).
Slovenian: Neželena učinka, o katerih se največkrat poroča, sta navzea in glavobol, ki se pojavita pri približno 11 % oziroma 6 % bolnikov.
Finnish: Pieni annos radiojodia (1,1 GBq)
Slovenian: Nizka aktivnost RAI (1,1 GBq)
Finnish: Suositeltu Thyrogen-annostus on kaksi annosta 24 tunnin välein.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Thyrogen sta dva odmerka, dana v razmaku 24 ur.
Finnish: kuumat aallot, hengitysvaikeudet ja ihottuma.
Slovenian: (pruritis), vročinske oblive, težave z dihanjem in izpuščaj.
Finnish: Ei tiedetä, voiko Thyrogen aiheuttaa sikiövaurioita raskaana oleville potilaille ja vaikuttaako Thyrogen lisääntymiskykyyn.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Thyrogen, ki ga dobi nosečnica, lahko škoduje plodu in ali lahko vpliva na zmožnost razmnoževanja.
Finnish: Thyrogen on ihmisen kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), jota valmistetaan bioteknisesti.
Slovenian: Zdravilo Thyrogen je humani ščitnico stimulirajoči hormon (TSH), ki se izdeluje v biotehnološkem postopku.
Finnish: Tyreotropiini alfan sitoutuminen kilpirauhasen epiteelisolujen TSH-reseptoreihin stimuloi jodin kertymistä ja organifikaatiota rauhaseen, ja se kiihdyttää myös tyreoglobuliinin, trijodityroniinin (T3) ja tyroksiinin (T4) synteesiä ja vapautumista.
Slovenian: Vezava tirotropina alfa na receptorje TSH epitelnih celic ščitnice stimulira privzemanje in organifikacijo joda ter sintezo in sproščanje tiroglobulina, trijodotironina (T3) in tiroksina (T4).