FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A libertação mais constante de insulina glargina a partir do precipitado de Toujeo comparativamente à insulina glargina 100 unidades/ml é atribuível à redução de dois terços do volume da injeção que resulta numa menor área de superfície do precipitado.
Slovenian: Podaljšano sproščanje insulina glargin iz precipitata zdravila Toujeo v primerjavi z insulinom glargin 100 enot/ml je mogoče pripisati zmanjšanju injicirane količine za dve tretjini: posledica tega je manjša površina precipitata.
Portuguese: Uma alteração média do peso corporal inferior a um kg no final do período de 6 meses foi observada nos doentes tratados com Toujeo (ver Tabelas 1 e 2).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Toujeo, so na koncu 6-mesečnega obdobja ugotovili povprečno spremembo telesne mase za manj kot 1 kg (glejte preglednici 1 in 2).
Portuguese: • Diuréticos, para pressão arterial elevada ou retenção de líquidos.
Slovenian: • Diuretike - za visok krvni tlak ali zastajanje tekočine v telesu.
Portuguese: • Está a recuperar de uma doença ou febre.
Slovenian: • Okrevate po bolezni ali zvišani telesni temperaturi.
Portuguese: Se for visível a insulina a sair da ponta da agulha, a caneta está pronta a ser utilizada.
Slovenian: Če vidite, da je iz konice igle prišel insulin, je peresnik pripravljen za uporabo.
Portuguese: Tabela 3 - Resumo dos episódios hipoglicémicos do estudo clínico em doentes com diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2
Slovenian: Povzetek hipoglikemij v klinični študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2.
Portuguese: Amiloidose cutânea
Slovenian: Okvara ledvic
Portuguese: Cada cartucho contém 1,5 ml de solução.
Slovenian: En vložek vsebuje 1,5 ml raztopine.
Portuguese: Com um melhor controlo metabólico e o resultante aumento na sensibilidade à insulina, poderá ser necessário um novo ajuste do regime posológico.
Slovenian: Zaradi boljše urejenosti presnove in večje občutljivosti za insulin je lahko potrebna nadaljnja prilagoditev odmerka.
Portuguese: Após injeção subcutânea de Toujeo, a variabilidade intra-participante, definida como o coeficiente de variação para a exposição à insulina durante 24 horas, foi baixa no estado estacionário (17,4%).
Slovenian: Po subkutanem injiciranju zdravila Toujeo je bila intraindividualna variabilnost, izražena s koeficientom variacije izpostavljenosti insulinu v teku 24 ur, v stanju dinamičnega ravnovesja majhna
Portuguese: No caso de uma agulha bloqueada, os doentes devem seguir as instruções descritas no Passo 3 das Instruções de Utilização que acompanham o folheto informativo (ver secção 6.6).
Slovenian: Če je igla zamašena, mora bolnik upoštevati navodila, opisana v 3. koraku navodil, priloženih navodilu za uporabo zdravila (glejte poglavje 6.6).
Portuguese: Antes do lançamento de Toujeo 300 unidades/ml em cada Estado Membro o (TAIM) deve acordar o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modo de distribuição, e qualquer outra aspeto, com a Autoridade Nacional Competente.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Toujeo 300 enot/ml na trg v posamezni državi članici mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) s pristojnim nacionalnim organom uskladiti vsebino in obliko izobraževalnega programa, vključno s sredstvi obveščanja, načinom razdeljevanja in morebitnimi drugimi vidiki.
Portuguese: Cloreto de zinco, metacresol, glicerol, ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste do pH), água para preparações injetáveis
Slovenian: Cinkov klorid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina / natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), voda za injekcije.
Portuguese: Ao transitar de um regime de tratamento com uma insulina de ação intermédia ou prolongada para um regime com Toujeo, pode ser necessária uma alteração da dose da insulina basal e um ajuste do tratamento anti-hiperglicémico concomitante (dose e horário de insulinas comuns adicionais ou de análogos da insulina de ação rápida ou dose de medicamentos anti-hiperglicémicos não insulínicos).
Slovenian: Pri prehodu s srednjedolgo- ali dolgodelujočega insulina na zdravljenje z zdravilom Toujeo sta lahko potrebni sprememba odmerka bazalnega insulina in prilagoditev sočasnega antihiperglikemičnega zdravljenja (odmerek in časovni razpored dodatnih običajnih insulinov ali hitrodelujočih insulinskih analogov oz. odmerek neinsulinskih antihiperglikemičnih zdravil).
Portuguese: Os resultados de estudos comparativos de Toujeo e insulina glargina 100 unidades/ml não indicaram qualquer diferença em termos de desenvolvimento de anticorpos anti-insulina, na eficácia, segurança ou dose de insulina basal entre Toujeo e a insulina glargina 100 unidades/ml.
Slovenian: Rezultati študij, ki so primerjale zdravilo Toujeo z insulinom glargin 100 enot/ml, niso pokazali razlik, kar zadeva nastanek proti insulinskih protiteles, učinkovitost, varnost ali odmerek bazalnega insulina med zdravilom Toujeo in insulinom glargin 100 enot/ml.
Portuguese: Dose da insulina basalc (U/kg) Média no momento basal Alteração média relativamente ao momento basal Peso corporald (kg) Média no momento basal Alteração média relativamente ao momento basal
Slovenian: Odmerek bazalnega insulinac (E/kg) Izhodiščno povprečje Povprečna sprememba od izhodišča Telesna masad (kg) Izhodiščno povprečje Povprečna sprememba od izhodišča
Portuguese: 29 unidades selecionadas
Slovenian: izbrani odmerek 29 enot
Portuguese: No geral, a incidência de hipoglicemia em doentes de qualquer categoria foi semelhante nos dois grupos de tratamento, com 97,9% dos doentes no grupo Toujeo e 98,2% no grupo de 100 unidades / mL de insulina glargina, relatando pelo menos um evento.
Slovenian: V celoti je bila pojavnost hipoglikemij pri bolnikih v vseh kategorijah v obeh terapevtskih skupinah podobna; o vsaj enem pojavu je poročalo 97,9 % bolnikov v skupini z zdravilom Toujeo in 98,2 % bolnikov v skupini z insulinom glarginom 100 enot/ml.
Portuguese: Os participantes foram aleatorizados (1:1) para receber insulina glargina 100 unidades/ml (n = 6.264), titulada para alcançar GJ ≤ 95mg/dl (5,3 mM), ou tratamento padrão (n = 6.273).
Slovenian: Preiskovance so v razmerju 1:1 randomizirali na prejemanje insulina glargin 100 enot/ml (n = 6264), titriranega tako, da je bila dosežena glukoza v plazmi na tešče ≤ 95 mg/dl (5,3 mM), ali na standardno oskrbo (n = 6273).
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico, toxicidade reprodutiva.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: Transição entre insulina glargina 100 unidades/ml e Toujeo Uma vez que a insulina glargina 100 unidades/ml e Toujeo não são bioequivalentes e não são permutáveis, a transição pode resultar na necessidade de alteração na dose e só deve ser feita sob estrita vigilância médica (ver secção 4.2).
Slovenian: Prehod med insulinom glargin 100 enot/ml in zdravilom Toujeo Ker insulin glargin 100 enot/ml in zdravilo Toujeo nista bioekvivalentna in medsebojno zamenljiva, je ob prehodu lahko potrebna sprememba odmerka; takšen prehod se sme opraviti le pod strogim zdravniškim nadzorom (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Reações no local de injeção, que incluem eritema, dor, prurido, erupções cutâneas, edema ou inflamação.
Slovenian: Med reakcijami na mestu injiciranja so pordelost, bolečine, srbenje, urtikarija, otekanje ali vnetje.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre os PSUR (s) para insulina glargina, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Slovenian: Upoštevajoč poročilo Odbora za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) o oceni rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) za insulin glargin je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) sprejel naslednje znanstvene zaključke:
Portuguese: • Se ultrapassar a sua dose, pode rodar ao contrário.
Slovenian: • Če zavrtite več, kot je vaš odmerek, lahko izbirnik odmerka zavrtite nazaj.
Portuguese: A maior parte das reações menores às insulinas no local de injeção desaparecem habitualmente após alguns dias ou algumas semanas.
Slovenian: Večina blažjih reakcij na insuline na mestu injiciranja po navadi mine v nekaj dneh do nekaj tednih.
Portuguese: Como ler a janela doseadora Os números pares são exibidos alinhados com o ponteiro doseador:
Slovenian: Kako odčitati odmerek v odmernem okencu Soda števila so prikazana kot uravnana s kazalnikom odmerka:
Portuguese: Uma vez que Toujeo é uma solução límpida, não precisa de ser ressuspensa antes da sua utilização.
Slovenian: Zdravilo Toujeo je bistra raztopina, zato pred uporabo ne potrebuje resuspendiranja.
Portuguese: Utilize apenas agulhas que sejam compatíveis com a utilização de Toujeo DoubleStar (por exemplo, agulhas da BD, Ypsomed, Artsana ou Owen Mumford).
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki primerne za uporabo z zdravilom Toujeo DoubleStar (npr. igle izdelovalcev BD, Ypsomed, Artsana ali Owen Mumford) in niso daljše od 8 mm.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Slovenian: Na trgu morda ni na voljo vseh navedenih pakiranj.
Portuguese: A caneta pode ser conservada até um máximo de 6 semanas, a uma temperatura inferior a 30 ºC e longe do calor ou da luz diretos.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik lahko shranjujete največ 6 tednov pri temperaturi do 30 °C in zaščiteno pred neposredno vročino in svetlobo.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, as necessidades de insulina podem estar diminuídas, devido a um metabolismo de insulina reduzido (ver secção 4.8).
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšane presnove insulina (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Os doentes medicados com doses elevadas de insulina por possuírem anticorpos contra a insulina humana podem apresentar uma melhoria da resposta à insulina com Toujeo.
Slovenian: Bolnikom, ki zaradi protiteles proti humanemu insulinu potrebujejo velike odmerke insulina, se lahko z zdravilom Toujeo izboljša odziv na insulin.
Portuguese: • A caneta Toujeo DoubleStar contém 900 unidades de Toujeo.
Slovenian: • Peresnik Toujeo DoubleStar vsebuje 900 enot zdravila Toujeo.
Portuguese: Tabela 2: Resultados de ensaios clínicos em diabetes mellitus tipo 2 26 semanas de tratamento
Slovenian: Preglednica 1: Rezultati kliničnih preskušanj pri sladkorni bolezni tipa 1 26 tednov zdravljenja
Portuguese: Não existem dados clínicos de exposição em grávidas, de estudos clínicos controlados, para a insulina glargina.
Slovenian: Za insulin glargin iz kontroliranih kliničnih študij ni kliničnih podatkov o izpostavljenih nosečnicah.
Portuguese: • Selecione a dose rodando o seletor de dose para a linha correspondente na janela doseadora.
Slovenian: • Nastavite odmerek tako, da izbirnik odmerka vrtite glede na črtico v okencu, ki kaže odmerek.
Portuguese: Toujeo não é a insulina de eleição para o tratamento da cetoacidose diabética.
Slovenian: Zdravilo Toujeo ni insulin prve izbire za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Portuguese: Antes de cada injeção, deve ser colocada uma nova agulha estéril.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem je treba namestiti novo, sterilno iglo.
Portuguese: A dose diária inicial recomendada é de 0,2 unidades/kg seguida de ajustes posológicos individuais.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 Priporočeni začetni dnevni odmerek je 0,2 enoti/kg, nato je treba odmerek individualno prilagoditi.
Portuguese: Os beta-bloqueadores, clonidina, sais de lítio ou bebidas alcoólicas tanto podem potenciar como atenuar o efeito hipoglicemiante da insulina.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, litijeve soli in alkohol lahko vpliv insulina na znižanje glukoze v krvi povečajo ali zmanjšajo.
Portuguese: - Nunca reutilize agulhas.
Slovenian: - Igel nikdar ne uporabljajte ponovno.
Portuguese: • O seu nível baixo de açúcar no sangue surge lentamente.
Slovenian: • se vam krvni sladkor znižuje počasi,
Portuguese: Algumas substâncias afetam o metabolismo da glucose e podem requerer uma adaptação da posologia de insulina glargina.
Slovenian: Na presnovo glukoze vplivajo številna zdravila oz. snovi in potrebna utegne biti prilagoditev odmerka insulina glargin.
Portuguese: Sede, aumento da frequência urinária, fadiga, pele seca, rubor facial, perda de apetite, pressão arterial baixa e aumento da frequência cardíaca bem como presença de corpos cetónicos e de glucose na urina.
Slovenian: Žeja, pogostejše siljenje na vodo, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni tlak, hitro bitje srca ter glukoza in ketoni v urinu.
Portuguese: Se não tiver a certeza relativamente aos alimentos que deve ingerir, consulte o seu médico ou enfermeiro.
Slovenian: Če niste prepričani, kakšno hrano naj zaužijete v takšnem primeru, vprašajte zdravnika ali medicinsko sestro.
Portuguese: Uma grande alteração no controlo do seu nível de açúcar no sangue (para melhor ou para pior) pode perturbar a sua visão.
Slovenian: • Očesne reakcije - velika sprememba urejenosti krvnega sladkorja (izboljšanje ali poslabšanje) lahko povzroči motnjo vida.
Portuguese: Qual o aspeto de Toujeo e conteúdo da embalagem Toujeo é uma solução transparente e incolor.
Slovenian: Izgled zdravila Toujeo in vsebina pakiranja Zdravilo Toujeo je bistra in brezbarvna raztopina.
Portuguese: 26 semanas de tratamento
Slovenian: d 6-mesečno obdobje zdravljenja
Portuguese: Antes de utilizar a caneta pré-cheia Toujeo SoloStar ou Toujeo DoubleStar, as Instruções de Utilização incluídas no folheto informativo devem ser lidas com atenção.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Toujeo SoloStar ali Toujeo DoubleStar mora bolnik natančno prebrati navodila z uporabo, navedena na priloženem navodilu za uporabo.
Portuguese: Muito raras: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Slovenian: Zelo redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 oseb
Portuguese: Manuseamento das agulhas • Tenha cuidado ao manusear agulhas, a fim de evitar ferimentos e infeção cruzada.
Slovenian: • Pri ravnanju z iglami bodite previdni, da boste preprečili poškodbe z iglo in navzkrižno okužbo.
Portuguese: Transição entre outras insulinas e Toujeo
Slovenian: Prehod med drugimi insulini in zdravilom Toujeo
Portuguese: Toujeo pode ser utilizado em idosos e em doentes com compromisso renal e hepático e em crianças e adolescentes a partir dos 6 anos de idade.
Slovenian: Zdravilo Toujeo se lahko uporablja pri starejših osebah in bolnikih z okvaro ledvic ali jeter, mladostnikih in otrocih od 6. leta starosti naprej.
Portuguese: • Se não seguir todas estas instruções, poderá receber insulina em excesso ou em quantidade insuficiente.
Slovenian: • Če ne upoštevate vseh teh navodil, lahko dobite preveč ali premalo insulina.
Portuguese: • Disopiramida, para alguns problemas cardíacos.
Slovenian: • Dizopiramid - za zdravljenje določenih težav s srcem.
Portuguese: Este procedimento destina-se a evitar erros de dosagem e potencial sobredosagem que pode levar a um nível baixo de açúcar no sangue.
Slovenian: To lahko vodi v napake pri odmerjanju in do previsokega odmerka, kar lahko znatno zniža raven sladkorja v krvi.
Portuguese: Informação importante sobre alguns dos componentes de Toujeo Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, isto é, é essencialmente "livre de sódio".
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Toujeo To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek.
Portuguese: Não recalcule nenhuma dose.
Slovenian: Ne opravljajte nobenih ponovnih izračunov odmerka.
Portuguese: Esses casos não continham fatores de confusão e têm um tempo de início compatível.
Slovenian: V teh primerih motečih dejavnikov ni bilo, čas do pojava neželenega učinka pa je bil združljiv z uporabo zdravila.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquina
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Portuguese: Toujeo não pode ser usado com bombas de infusão de insulina.
Slovenian: Zdravila Toujeo se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Portuguese: As concentrações fisiológicas do IGF-1 endógeno podem ativar a via proliferativa mitogénica; contudo, as concentrações terapêuticas encontradas no tratamento com insulina, incluindo a terapêutica com Toujeo, são consideravelmente inferiores às concentrações farmacológicas necessárias para ativar a via IGF-1.
Slovenian: Vendar so terapevtske koncentracije med insulinskim zdravljenjem, vključno z zdravljenjem z zdravilom Toujeo, bistveno manjše kot farmakološke koncentracije, potrebne za aktivacijo poti IGF-1.
Portuguese: A transição de insulina glargina 100 unidades/ml para Toujeo pode ser feita numa base de unidade a unidade, mas pode ser necessária uma dose maior de Toujeo (aproximadamente 10-18%) para atingir os intervalos padrão dos níveis de glicose plasmática.
Slovenian: - Prehod z insulina glargin 100 enot/ml na zdravilo Toujeo je mogoče narediti na podlagi enota-zaenoto, toda za doseganje ciljnega območja koncentracije glukoze v plazmi so lahko potrebni (za približno 10 do 18%) večji odmerki zdravila Toujeo.
Portuguese: Não se observou uma diferença significativa na progressão da retinopatia diabética ao comparar a insulina glargina 100 unidades/ml com a insulina NPH.
Slovenian: Primerjava napredovanja diabetične retinopatije ni pokazala značilne razlike med insulinom glargin 100 enot/ml in insulinom NPH.
Portuguese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Slovenian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
Portuguese: • Se os testes de segurança não forem realizados antes da primeira utilização de uma caneta nova, pode ocorrer subdose de insulina.
Slovenian: • Če bolnik pred prvo uporabo novega peresnika ne opravi varnostnega preizkusa, lahko to povzroči premajhno odmerjanje zdravila.
Portuguese: • Não marque a dose contando os "cliques".
Slovenian: • Ne nastavljajte odmerka s štetjem klikov, ki jih slišite.
Portuguese: Estão disponíveis embalagens de 1, 3, 6 (2 embalagens com 3 unidades), 9 (3 embalagens com 3 unidades) e 10 canetas.
Slovenian: Na voljo so pakiranja z 1, 3, 6 (2 pakiranja po 3), 9 (3 pakiranja po 3) in 10 peresniki.
Portuguese: Raras: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb
Portuguese: A Selecione 3 unidades rodando o seletor de doses até que o ponteiro doseador esteja na marca entre 2 e 4.
Slovenian: A Nastavite 3 enote tako, da zavrtite izbirnik odmerka, dokler kazalnik odmerka ne kaže oznake med 2 in 4.
Portuguese: • Mensagens-chave para transmitir no aconselhamento ao doente: Os doentes precisam de ser informados que a insulina glargina 100 unidades/ml e o Toujeo não são permutáveis e que precisam de ser feitos ajustes de dose; Os doentes devem monitorizar a glicemia durante a transição e nas primeiras semanas seguintes;
Slovenian: • Ključna sporočila, ki jih je treba posredovati pri svetovanju bolnikom: - Bolnikom je treba povedati, da zdravila z insulinom glargin 100 enot/ml in zdravilo Toujeo niso medsebojno zamenljivi in da je treba odmerek prilagoditi.
Portuguese: 0,04 [-0,098 a 0,185]
Slovenian: 0,04 [-0,098 do 0,185]
Portuguese: Aquando da transição de um tratamento com uma insulina intermédia ou de longa acção para um esquema com Toujeo , pode ser necessária uma alteração da dose da insulina basal e o tratamento anti-hiperglicémico concomitante pode ter de ser ajustado.
Slovenian: Pri prehodu s srednjedolgo- ali dolgodelujočega insulina na zdravljenje z zdravilom Toujeo sta lahko potrebni sprememba odmerka bazalnega insulina in prilagoditev sočasnih antihiperglikemičnih zdravil.
Portuguese: D Retire a tampa interior da agulha, puxando, e deite-a fora.
Slovenian: D Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Portuguese: Toujeo baixa o nível de açúcar no sangue de forma constante ao longo de um período de tempo prolongado.
Slovenian: Zdravilo Toujeo zniža krvni sladkor enakomerno skozi daljši čas.
Portuguese: Se o fizer, tal poderá conduzir a um nível muito elevado de açúcar no sangue e à acumulação de ácido no sangue (cetoacidose).
Slovenian: Če ga prenehate uporabljati, se vam lahko krvni sladkor zelo zviša in v krvi se lahko kopiči kislina (ketoacidoza).
Portuguese: Não utilize Toujeo - se tem alergia à insulina glargina ou a qualquer outro componente deste medicamento
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Toujeo - Če ste alergični na insulin glargin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: • Injeta uma quantidade excessiva de insulina.
Slovenian: • Injicirate si preveč insulina.
Portuguese: Alteração média ajustada relativamente ao momento basal
Slovenian: Izhodiščno povprečje Korigirana povprečna sprememba od izhodišča
Portuguese: Nos doentes em que os episódios de hipoglicemia podem ser de especial importância clínica - como por exemplo nos doentes com estenose significativa das artérias coronárias ou dos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro (risco de complicações hipoglicémicas cardíacas ou cerebrais), bem como nos doentes com retinopatia proliferativa, particularmente quando não tratada por fotocoagulação (risco de amaurose transitória após uma situação de hipoglicemia) - devem ser tomadas precauções especiais, sendo aconselhável uma intensificação da monitorização da glicemia.
Slovenian: Med takšnimi bolniki so bolniki s pomembno stenozo koronarnih arterij ali možganskih žil (nevarnost srčnih ali možganskih zapletov zaradi hipoglikemije), pa tudi bolniki s proliferativno retinopatijo, zlasti če ni zdravljena s fotokoagulacijo (nevarnost prehodne slepote po hipoglikemiji).
Portuguese: Não utilize Toujeo
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Toujeo
Portuguese: IGlar: Insulina glargina 100 unidades/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Diferença de tratamento: Toujeo - insulina glargina 100 unidades/ml; [Intervalo de Confiança de c Alteração relativamente ao momento basal no Mês 6 (caso observado) d Alteração entre o momento basal e o último valor principal em tratamento aos 6 meses
Slovenian: IGlar: Insulin glargin 100 enot/ml a mZNZ: modificirano z-namenom-zdravljenja b Razlika med zdravljenjema: Toujeo - insulin glargin 100 enot/ml; [95 % interval zaupanja] c Sprememba od izhodišča do 6 meseca (opazovani primeri) d Sprememba od izhodišča do zadnje glavne vrednosti med 6 meseci zdravljenja
Portuguese: Utilizar apenas nesta caneta ou poderá ocorrer sobredosagem grave
Slovenian: Uporabite samo v tem injekcijskem peresniku, sicer lahko pride do hudega prevelikega odmerjanja.
Portuguese: Cartucho (vidro incolor tipo 1) com um êmbolo cinzento (borracha de bromobutilo) e uma cápsula (alumínio) com um vedante (laminado de isopreno e borracha de bromobutilo).
Slovenian: Vložek (iz brezbarvnega stekla tipa 1) s sivim batom (iz brombutilne gume) in prirobljena zaporka (iz aluminija), z zamaškom (iz brombutilne gume ali laminata poliizoprena).
Portuguese: A semivida após administração subcutânea de Toujeo é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
Slovenian: Razpolovni čas po subkutani uporabi zdravila Toujeo določa hitrost absorpcije iz podkožnega tkiva.
Portuguese: Não ingira bebidas ou alimentos que contenham adoçantes artificiais (como as bebidas de dieta) pois estes não ajudam a tratar o nível baixo de açúcar no sangue.
Slovenian: Ne pijte pijač in ne jejte živil, ki vsebujejo umetna sladila (npr. dietne pijače).
Portuguese: • Se o seu nível de açúcar no sangue descer demasiado, poderá desmaiar (ficar inconsciente).
Slovenian: • Če se vam krvni sladkor preveč zniža, se lahko onesvestite (izgubite zavest).
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Slovenian: Vložek pred uporabo preglejte.
Portuguese: As reduções da glucose plasmática no final do ensaio com Toujeo foram similares às da insulina glargina 100 unidades/ml, com uma redução mais gradual durante o período de titulação com Toujeo.
Slovenian: Znižanja glukoze v plazmi so bila na koncu preskušanja z zdravilom Toujeo podobna kot z insulinom glargin 100 enot/ml, a s postopnejšim zniževanjem med obdobjem titriranja zdravila Toujeo.