FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zdravila se ne sme dati več kot enkrat.
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Produsul nu trebuie administrat mai mult de o dată.
Slovenian: Nosečnice in ženske, ki nameravajo zanositi, naj se izogibajo stiku z zdravilom, še posebej nenamernemu samo-injiciranju.
Romanian: Femeile gravide și femeile care intenționează să conceapă ar trebui să evite contactul cu produsul medicinal veterinar, în special auto-injectarea accidentală.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva za pujske, ki tehtajo manj kot 0,9 kg.
Romanian: Produsul nu este recomandat pentru utilizare la purcei care cântăresc mai puțin de 0,9 kg.
Slovenian: V krvi se prosti železovi III-ioni vežejo na transferin (transportna oblika) in se večinoma uporabljajo za sintezo hemoglobina.
Romanian: În sânge, ionii liberi de fier (III) se leagă de transferină (forma de transport) și sunt utilizați în principal pentru sinteza hemoglobinei.
Slovenian: Ima kokcidiocidno aktivnost proti vsem intracelularnim razvojnim stadijem rodu Cystoisospora, to je merogonijo (nespolno razmnoževanje) in gamogonijo (spolna faza).
Romanian: Are activitate coccidiocidă împotriva tuturor etapelor de dezvoltare intracelulară ale genului Cystoisospora, adică merogonii (multiplicare asexuată) și gamogonia (faza sexuată).
Slovenian: V nekaterih primerih (n = 13 od n = 29 živali, zdravljenih večkrat s 3-kratnim priporočenim terapevtskim odmerkom), je to povzročilo pogin živali, kar je verjetno posledica preobremenitve telesa z železom.
Romanian: În unele cazuri (n = 13 din n = 29 animale tratate de mai multe ori cu de 3 ori doza recomandată) acest lucru a dus la moartea animalelor.
Slovenian: Glavne poti izločanja železa so blato in urin, dodatne manjše izgube preko znoja, las in nohtov.
Romanian: Căile principale de excreție a fierului sunt prin fecale și urină, există pierderi suplimentare mici prin sudoare, păr și unghii.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP51AJ51
Romanian: Codul veterinar ATC: QP51AJ51
Slovenian: Vsakemu pujsku je treba zdravilo injicirati z iglo premera 21 G. Najboljše mesto injiciranja je območje vratu (glej sliko spodaj).
Romanian: Fiecare purcel trebuie injectat cu un ac 21G. Locul de injectare preferat este zona gâtului (vezi imaginea de mai jos).
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă
Slovenian: (kot gleptoferon
Romanian: (sub formă de gleptoferon
Slovenian: Če opazite klinične znake v dveh tednih po zdravljenju z zdravilom, se posvetujte z veterinarjem, da dobite ustrezno diferencialno diagnozo.
Romanian: Dacă observați semne clinice în cele două săptămâni după administrarea produsului, contactați medicul veterinar pentru a obține un diagnostic diferențial adecvat.
Slovenian: Ko so opazni klinični znaki kokcidioze, so se že pojavile poškodbe tankega črevesa.
Romanian: Odată ce semnele clinice de coccidioză sunt evidente, deteriorări ale intestinului subțire au avut deja loc.
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Slovenian: Uporaba pri pujskih, ki tehtajo manj kot 0,9 kg ni priporočljiva, saj učinkovitost in varnost zdravila pri njih nista bili ovrednoteni.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea produsului medicinal veterinar la purcei cu o greutate mai mică de 0,9 kg, deoarece eficacitatea și siguranța produsului nu au fost evaluate la astfel de purcei mici.
Slovenian: Toltrazuril-sulfon se izloča iz plazme z razpolovno dobo približno 5 do 7 dni.
Romanian: Toltrazuril-sulfona este eliminată din plasmă cu un timp de înjumătățire de aproximativ 5 până la 7 zile.
Slovenian: Ti pogini so povezani z genskimi dejavniki ali pomanjkanjem vitamina E in/ali selena.
Romanian: Aceste decese au fost asociate cu factori genetici sau cu deficiențe ale vitaminei E și / sau seleniului.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja poiščite takoj zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Romanian: În cazul unei auto-injectări accidentale, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați-i medicului prospectul produsului sau eticheta.
Slovenian: Skupna plazemska izpostavljenost znaša med 1046 in 1245 mg* h/l.
Romanian: Expunerea totală în plasmă este cuprinsă între 1046 și 1245 mg*h/l.
Slovenian: Nenamerno samo-injciranje lahko povzroči neželene učinke.
Romanian: Auto-injectarea accidentală poate determina reacții adverse.
Slovenian: Pujski se skotijo le z zmernimi zalogami železa, mleko, ki ga uživajo pujski, pa je slab vir železa.
Romanian: Purceii se nasc numai cu depozite moderate de fier, iar laptele consumat de purcei este o sursa redusă de fier.
Slovenian: Skupna plazemska izpostavljenost znaša 3868 do 4097 mg*h/l.
Romanian: Expunerea totală în plasmă este cuprinsă între 3868 până la 4097 mg*h/l.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na železo (kot kompleks gleptoferona) naj se izogibajo stiku z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fier (sub formă de complex gleptoferon) trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Slovenian: Zato je treba živali zdravilo dati pred pričakovanim pojavom kliničnih znakov, torej v latentnem obdobju.
Romanian: Prin urmare, produsul trebuie administrat la toate animalele înainte de apariția semnelor clinice preconizate, adică în perioada pre-patenată.
Slovenian: Pri zdravljenju večjih skupin živali je priporočena večodmerna naprava (z odvodnim izvlečnim aparatom).
Romanian: Atunci când se administrează produsul la grupe mai mari de animale, se recomandă un dispozitiv cu dozare multiplă (cu tragere ventilată).
Slovenian: Toltrazuril se izloča iz plazme z razpolovno dobo 3 do 4 dni, kar kaže znatno presnovo do toltrazuril-sulfoksida in glavnega aktivnega metabolita toltrazuril-sulfona.
Romanian: Toltrazurilul este eliminat din plasmă, cu un timp de înjumătățire de aproximativ 3 până la 4 zile, care arată un metabolism substanțial la toltrazuril-sulfoxid și toltrazuril-sulfonă, principalul metabolit activ.
Slovenian: Toltrazuril in njegovi metaboliti se v glavnem izločajo z blatom z izločanjem žolča in v manjšem obsegu preko urina.
Romanian: Toltrazuril și metaboliții săi sunt eliminați în principal prin fecale prin excreție biliară și într-o mică măsură prin urină.
Slovenian: To veterinarsko zdravilo uporabljajte le, kjer je Cystoisospora suis potrjen na kmetiji.
Romanian: Utilizați acest produs medicinal veterinar doar în cazul în care Cystoisospora suis a fost confirmată istoric într-o fermă.
Slovenian: Bodite previdni, da se izognete nenamernemu samo-injiciranju.
Romanian: Trebuie avut grijă evitarea auto-injectarea accidentală.
Slovenian: Največje koncentracije železa v plazmi v prvem dnevu dosežejo koncentracije 548 mg/l 6 ur po injiciranju.
Romanian: Valorile concentrației plasmatice ale fierului în prima zi ajung la concentrații de 548 mg/l la 6 ore după injectare.
Slovenian: Lahko se pojavi obstojno razbarvanje mišičnega tkiva na mestu injiciranja.
Romanian: Este posibil să apară decolorarea persistentă a țesutului muscular la locul injectării.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih mleko se uporablja za prehrano ljudi.
Romanian: Nu se utilizează la animale de la care se obține lapte destinat consumului uman.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je mogoče uporabiti podporne ukrepe, kot je dajanje kelatnih sredstev (npr. deferoksamina).
Romanian: În caz de supradozare, se pot utiliza măsuri de susținere, cum ar fi agenții de chelare (de exemplu deferoxamină).
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.
Slovenian: United Kingdom Bayer plc
Romanian: Bayer plc
Slovenian: Odmernik naprave mora biti prilagojen glede na maso pujska pred injiciranjem.
Romanian: Dozatorul dispozitivului trebuie ajustat în funcție de greutatea purceilor înainte de injectare.
Slovenian: Zato je treba pujskom železo dodajati.
Romanian: De aceea, purceii trebuie să fie suplimentați cu fier.
Slovenian: Odgovorni veterinar mora upoštevati rezultate kliničnih preiskav in / ali analiz vzorcev blata in / ali histoloških ugotovitev, ki so potrdile prisotnost C. suis v predhodnem primeru okužbe na kmetiji.
Romanian: Medicul veterinar responsabil trebuie să ia în considerare rezultatele examinărilor clinice și / sau analiza probelor de fecale și / sau a rezultatelor histologice care au confirmat prezența
Slovenian: Iglo vstavite pod kotom 90 ° in zdravilo injicirajte.
Romanian: Introduceți acul la un unghi de 90 și se injectează produsul.
Slovenian: Ni za uporabo pri živalih, katerih jajca se uporabljajo za prehrano ljudi.
Romanian: Nu se utilizează la animale care produc ouă pentru consum uman.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite, dokler ne dobite vizualno homogene suspenzije in na dnu steklene viale ne vidite preostanka zdravila.
Romanian: Agitați bine înainte de utilizare până când se obține o suspensie omogenă vizuală și lipsește produs rezidual (la baza) flaconului de sticlă.
Slovenian: Če opazite klinične znake v dveh tednih po zdravljenju z zdravilom, obvestite odgovornega veterinarja.
Romanian: Dacă observați semne clinice în cele două săptămâni după administrarea produsului, medicul veterinar responsabil ar trebui să fie informat.
Slovenian: Prosti železovi III-ioni se odstranijo iz plazme z razpolovno dobo približno 8 ur.
Romanian: Ionii liberi de fier (III) sunt îndepărtați din plasmă cu un timp de înjumătățire de aproximativ 8 ore.
Slovenian: Toltrazurilsulfon kaže koncentracije v plazmi največ 6,23 do 8,08 mg/l 11 do 15 dni po injiciranju zdravila.
Romanian: Toltrazuril-sulfona prezintă concentrații plasmatice maxime de 6,23 până la 8,08 mg/l la 11 până la 15 zile după injectarea produsului.
Slovenian: Stopnje nasičenja s transferinom in železom lahko privedejo do povečane dovzetnosti za (sistemsko) bakterijsko okužbo, bolečine, vnetne reakcije in nastajanje abscesov na mestu injiciranja.
Romanian: Nivelurile de saturație a transferinei-fier pot conduce la o sensibilitate crescută pentru infecții bacteriene (sistemice), durere, reacții inflamatorii ca și formarea de abcese la locul injectării.
Slovenian: Železovi III-ioni so shranjeni kot feritin v glavnih organih za shranjevanje (npr. jetra, vranica in retikuloendotelni sistem)
Romanian: Ionii de fier (III) sunt stocați ca feritină în organele principale de depozitare (de exemplu, ficat, splină și sistemul reticulo-endotelial),
Slovenian: Zato je priporočljivo sočasno izboljšanje higienskih pogojev na kmetiji, s poudarkom na suhem in čistem okolju.
Romanian: Prin urmare, se recomandă îmbunătățirea concomitentă a condițiilor de igienă în exploatația în cauză, în special reducerea umidității și îmbunătățirea curățeniei.
Slovenian: Po drugi ali tretji uporabi trikratnega priporočenega terapevtskega odmerka so bili opaženi klinični znaki kot je apatija, dispneja, zvišana rektalna temperatura, pordelost kože in/ali ataksijo in /ali neželeni učinki na nogah ali sklepih (kot je poliartritis).
Romanian: După administrarea de 2 sau 3 ori a dozei recomandate de 3 ori, au fost observate următoarele semne clinice precum apatie, dispnee, temperaturi rectale ridicate, înroșirea pielii ataxie și / sau reacții adverse ale picioarelor sau articulațiilor (cum ar fi poliartrita).
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Niso znane.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Slovenian: Toleranca zdravila je bila ocenjena po enkratnem intramuskularnem dajanju do 5-kratnega priporočenega odmerka in po ponavljajočih se odmerkih.
Romanian: Toleranța produsului medicinal veterinar a fost evaluată după o singură administrare intramusculară de până la 5 ori mai mare decât doza recomandată, precum și după administrarea repetată.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.
Slovenian: Pogosto je na mestu injiciranja mogoče opaziti prehodno razbarvanje tkiva in/ali rahlo otekanje.
Romanian: Frecvent pot fi observate decolorarea tranzitorie a țesutului și / sau umflături ușoare la locul injectării.
Slovenian: Za sočasno preprečevanje kliničnih znakov kokcidioze (kot je diareja) pri novo skotenih pujskih na kmetijah s predhodno potrjeno obolevnostjo za kokcidiozo, ki jo povzroča Cystoisospora suis, in hkratno preprečevanje anemije zaradi pomanjkanja železa pri pujskih.
Romanian: Pentru prevenirea concomitentă a semnelor clinice de coccidioză (cum ar fi diareea) la purcei nou născuți în ferme cu antecedente istorice confirmate de coccidioză cauzată de Cystoisospora suis și prevenirea anemiei cu deficit de fier.
Slovenian: Pakiranje: Kartonska škatla z eno vialo z 100 ml.
Romanian: Dimensiuni de ambalaj Cutie de carton cu 1 flacon de 100 ml.
Slovenian: Po intramuskularni injekciji se kompleks železa absorbira predvsem v limfno tkivo, kjer se razcepi, da sprosti železov III-ion.
Romanian: După injectarea intramusculară, complexul de fier este absorbit în principal în țesutul limfatic, unde este divizat pentru eliberarea de ioni de fier (III).
Slovenian: Toltrazuril doseže največjo koncentracijo v plazmi 4,17 do 6,43mg/l v 5 dneh.
Romanian: Toltrazurilul atinge concentrații plasmatice maxime de 4,17 până la 6,43 mg/l într-un interval de 5 zile.
Slovenian: Železo (kot gleptoferon)
Romanian: Fier (sub formă de gleptoferon
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se pojavi iatrogena zastrupitev, ki se pojavi v obliki sledečih kliničnih znakov: bleda sluznica, hemoragični gastroenteritis, bruhanje, tahikardija, hipotenzija, dispneja, edem okončin, šepanje, šok, poškodba jeter, pogin.
Romanian: După o supradozare pot să apară intoxicații iatrogenice care provoacă următoarele semne clinice: mucoase palide, gastroenterită hemoragică, vărsături, tahicardie, hipotensiune arterială, dispnee, edemul membrelor, șchiopătat, șoc, moarte, leziuni hepatice și moartea.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na učinkovine ali katero koli pomožno snov.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Slovenian: Toltrazuril je derivat triazinona in učinkovina za zdravljenje protozojskih bolezni.
Romanian: Toltrazuril este un derivat de triazinonă și un agent antiprotozoar.
Slovenian: Odvzemno iglo je treba po dajanju odstraniti.
Romanian: Acul de tragere trebuie îndepărtat după administrare.
Slovenian: Slovenská republika Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Romanian: Bayer s.r.o., Animal Health Siemensova 2717/4 CZ-155 00 Praha 5
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Slovenian: Vse vrste sesalcev za proizvodnjo hrane
Romanian: Toate speciile de mamifere de la care se obțin alimente
Slovenian: România S.C. Bayer S.R.L.
Romanian: S.C. Bayer S.R.L.
Slovenian: Po odprtju uporabite v 28 dneh.
Romanian: După desigilare, se utilizează în timp de 28 zile.
Slovenian: Enkratno intramuskularno dajanje 5-kratnega terapevtskega odmerka ali 3 odmerkov terapevtskega odmerka ni povzročilo sistemskih neželenih učinkov ali sprememb na mestu injiciranja, ki bi odstopale od normalnega stanja.
Romanian: O administrare intramusculară unică de 5 ori a dozei recomandate sau 3 administrări ale dozei recomandate nu au provocat reacții adverse sistemice sau anomalii la observarea locală a locului de injectare.
Slovenian: Po enkratnem intramuskularnem injiciranju pri terapevtskem odmerku 20 mg toltrazurila na kg telesne mase pujska je za farmakokinetiko v plazmi značilna biološka variabilnost.
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice După o singură injecție intramusculară la doza recomandată de 20 mg toltrazuril per kg greutate corporală la purcei, farmacocinetica toltrazurilului în plasmă sunt caracterizate prin variabilitate biologică.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/19/239/001
Romanian: EU/2/19/239/001
Slovenian: Blackthorn Road IE-Dublin 18
Romanian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Slovenian: Antiparazitiki/ antiprotozoiki
Romanian: Agenți antiparazitari /
Slovenian: Veterinarski produkt je potrebno dati pujskom od 48 do 72 ur po skotitvi z enim intramuskularnim injiciranjem 20 mg toltrazurila/kg telesne mase in 100 mg železa (kot kompleks gleptoferona)/kg telesne mase.
Romanian: Produsul medicinal veterinar trebuie administrat la purcei între 48 până la 72 de ore după fătare cu o singură injectare intramusculară de 20 mg toltrazuril/kg greutate corporală și 100 mg fier (sub formă de gleptoferon complex)/kg greutate corporală ceea ce reprezintă un volum al dozei de 0,55 ml/kg greutate corporală.
Slovenian: Pri zdravljenju skupine živali z zdravilom je priporočena uporaba odvzemne igle, ki je vstavljena v zamašek viale, da se tako izognete prekomernemu prebadanju zamaška.
Romanian: Când se administrează produsul la un grup de animale, utilizați un ac de tragere care a fost plasat în dopul flaconului pentru a evita o perforare excesivă a dopului.
Slovenian: BG-Ловеч 5500
Romanian: България 102-4 BG-Ловеч 5500
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri pujskih, pri katerih obstaja sum, da imajo pomanjkanje vitamina E in/ali selena.
Romanian: Nu se utilizează la purcei suspectați ca suferind de un deficit de vitamina E și / sau seleniu.
Slovenian: 1 ml vsebuje 36 mg toltrazurila in 182 mg železa (III) (kot gleptoferon).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 1 ml conține 36 mg toltrazuril și 182 mg fier (III) (sub formă de gleptoferon)
Slovenian: Pred vbadanjem igle potegnite kožo na stran.
Romanian: Trageți pielea în lateral înainte de a introduce acul.
Slovenian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspenzija za injiciranje za pujske toltrazuril / Železo (III) (kot gleptoferon)
Romanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei toltrazuril / fier (III) (sub formă de gleptoferon)
Slovenian: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Romanian: België/Belgique/Belgien
Slovenian: Viala iz brezbarvnega stekla tipa II s silikonsko prevleko s klorobutilnim zamaškom in aluminijastimo zaporko, ki vsebuje 100 ml.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă de tip II, incolore, acoperite cu silicon cu dopuri de clorobutil și capace din aluminiu conținând 100 ml.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE prašiči (pujski 48 do 72 ur po skotitvi)
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei 48 până la 72 de ore după fătare)
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare intramusculară.
Slovenian: Novo skoteni pujski lahko iz številnih razlogov ( kot so drugi patogeni, stres) izražajo klinične znake, podobne tistim, ki so posledica kokcidioze (kot je driska).
Romanian: Purcei nou-născuți pot prezenta semne clinice similare cu cele datorate coccidiozei (cum ar fi diareea) din numeroase motive (de exemplu alți agenți patogeni, stres).
Slovenian: MRL Ciljna tkiva Druge določbe Terapevtske indikacije
Romanian: Alte prevederi Clasificare terapeutică
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține:
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM " Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Romanian: Bayer SA-NV
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Romanian: - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate)
Slovenian: Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: O poginih pujskov po dajanju parenteralnih injekcij železa je bilo poročano redko.
Romanian: Decese au fost observate rar la purcei după administrarea injecțiilor cu preparate parenterale de fier.
Slovenian: Pred uporabo vialo dobro pretresite.
Romanian: Înainte de utilizare se agită bine.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Romanian: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germania
Slovenian: Slovenija Bayer d.o.o.
Romanian: Bayer d.o.o.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo To zdravilo vsebuje železo (kot kompleks gleptoferona), ki je bilo po injiciranju povezano z anafilaktičnimi reakcijami.
Romanian: Acest produs conține fier (sub formă de complex gleptoferon), care a fost asociat cu reacții anafilactice după injectare.
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste prašiči (pujski 48 do 72 ur po skotitvi).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Porci (purcei 48 până la 72 de ore după fătare).
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspenzija za injiciranje za pujske
Romanian: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspensie injectabilă pentru purcei
Slovenian: 36,4 mg železo (III)
Romanian: 36,4 mg
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravi vse pujske v leglu.
Romanian: Se recomandă administrarea produsului la toți purceii dintr-un țarc.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 ml
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E)
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII)
Slovenian: Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE