FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyermekeken végzett, javasolt dózisokkal történő egyszeri adagolású külön vizsgálatokban a dezloratadin AUC és Cmax értékei hasonlóak voltak az 5 mg dezloratadin sziruppal kezelt felnőttekben mért értékekhez.
Estonian: Eraldi üksikannusega uuringutes näidati, et desloratadiini AUC ja Cmax väärtused soovitatavate annuste juures lastel on võrreldavad 5 mg desloratadiini siirupit manustanud täiskasvanute vastavate andmetega.
Hungarian: Propilénglikolt és szorbitot tartalmaz.
Estonian: Sisaldab propüleenglükooli ja sorbitooli.
Hungarian: ● szokatlan viselkedés
Estonian: ● ebanormaalne käitumine
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel az Aerius szájban diszpergálódó tabletta küllemén.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi Aeriuse suus dispergeeruva tableti välimuses.
Hungarian: ● fejfájás
Estonian: ● peavalu
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatásokat az Aerius és más gyógyszerek között.
Estonian: Aeriuse võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
Hungarian: A javasolt adagolásban alkalmazott dezloratadin plazmakoncentrációja (lásd 5.2 pont) nem különbözött a felnőtt populációban meghatározottól.
Estonian: Soovitatud annuses olid desloratadiini plasmakontsentratsioonid (vt lõik 5.2) laste ja täiskasvanute populatsioonis võrreldavad.
Hungarian: A buborékcsomagolás anyaga négyrétegű hidegen formázott alumínium tablettarekesz-filmből és papírborítású rétegelt alumínium zárófólia-filmből áll.
Estonian: Blistri materjalid on neljakihiline alumiiniumfooliumist lamineeritud külmvormitud blistrikile ja pabertagusega lamineeritud alumiiniumfooliumist kattekile.
Hungarian: Ritka, örökletes betegségekben, úgymint galaktóz-intoleranciában, lapp laktázhiányban, vagy glükózgalaktóz-felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Hungarian: Antihisztamin-terápiára alkalmas 1-11 éves gyermekeket 1-5 éves kor esetén napi 1,25 mg, illetve 6-11 éves kor esetén 2,5 mg dózissal kezeltek.
Estonian: Antihistamiinset ravi vajavad 1…11-aastased lapsed said desloratadiini päevases annuses 1,25 mg (1…5-aastased) või 2,5 mg (6…11-aastased).
Hungarian: Felnőttek Az Aerius forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Estonian: Täiskasvanud Aeriuse turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi tableti välimuses.
Hungarian: A dezloratadin antiallergiás hatását in vitro vizsgálatokkal bizonyították, és megállapították, hogy gátolja a gyulladáskeltő cytokinek (pl. IL-4, IL-6, IL-8 és IL-13) felszabadulását az emberi hízósejtekből és basophil leukocytákból, továbbá az endothelsejtekben megakadályozza a P-szelektin adhéziós molekula expresszióját.
Estonian: Desloratadiin inhibeerib proinflammatoorsete tsütokiinide IL-4, IL-6, IL-8 ja IL-13 vabanemist inimese nuumrakust/basofiilist ning inhibeerib adhesioonimolekul P-selektiini ekspressiooni endoteeli rakkudes.
Hungarian: Egy sor farmakokinetikai és klinikai vizsgálatban a résztvevők 6%-ánál alakult ki magasabb dezloratadin-koncentráció.
Estonian: Mitmetes läbi viidud farmakokineetilistes ning kliinilistes uuringutes saavutas 6% patsientidest kõrgema desloratadiini kontsentratsiooni.
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a grépfrútlének nem volt hatása a dezloratadinra.
Estonian: Teises uuringus ei mõjutanud greipfruudimahl desloratadiini jaotuvust.
Hungarian: Hogyan hat az Aerius
Estonian: Kuidas Aerius toimib
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta bevételéhez nem szükséges víz vagy folyadék.
Estonian: Aeriuse suus dispergeeruv tablett koos toidu, joogi ja alkoholiga Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti saab võtta ilma vee või muu vedelikuta.
Hungarian: ● lassú szívverés
Estonian: ● aeglane südamerütm
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz Ez a készítmény aszpartámot tartalmaz.
Estonian: Aeriuse suus dispergeeruv tablett sisaldab aspartaami See ravim sisaldab aspartaami.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke seda ravimit alla 1-aastastele lastele.
Hungarian: Hasonló farmakokinetikai jellemzőket figyeltek meg egy a szirup gyógyszerformával 2-11 éves kor közötti, lassú metabolizáló, allergiás rhinitisszel diagnosztizált gyermekeken végzett, többszöri dózisadagolású farmakokinetikai vizsgálatban.
Estonian: Sarnased farmakokineetilised parameetrid olid jälgitavad allergilise riniidiga 2...11-aastastel nõrga metabolisatsiooniga lastel siirupi ravimvormiga tehtud mitmeannuselises farmakokineetilises uuringus.
Hungarian: Az Aerius forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Estonian: Aeriuse turuletulekujärgselt teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél gyakori: a következők 10 gyermek közül legfeljebb 1-et érinthetnek:
Estonian: Sage alla 2-aastastel lastel: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel lapsel 10-st
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, III. típusú, borostyánszínű, műanyag gyermekbiztonsági záras (child-resistant, C/R), többrétegű polietilén bélésű, csavaros zárókupakkal ellátott üvegben kerül forgalomba.
Estonian: Aeriuse suukaudne lahus on saadaval 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 või 300 ml III tüüpi merevaigukollasest klaasist pudelis, mis on suletud plastist keeratava lastekindla korgiga ning kaetud mitmekihilise polüetüleenkilega.
Hungarian: Mivel a hisztamin-felszabadulás minden urticariával járó betegség oki tényezője, ezért a dezloratadin a krónikus idiopathiás urticaria mellett várhatóan az egyéb urticariával járó állapotok tüneteinek enyhítésére is hatásos, amint ezt a klinikai ajánlások javasolják.
Estonian: Kuna kõiki urtikaarseid haigusi põhjustavaks faktoriks on histamiini vabanemine, siis vastavalt kliinilistele ravijuhistele on desloratadiin tõenäoliselt efektiivne ka teiste urtikaarsete seisundite leevendamisel lisaks kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomitele.
Hungarian: 1-5 éves gyermekek: naponta egyszer 2,5 ml (1,25 mg) Aerius belsőleges oldat.
Estonian: 1...5-aastased lapsed: 2,5 ml (1,25 mg) Aeriuse suukaudset lahust üks kord päevas.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban dezloratadin tablettát eritromicinnel vagy ketokonazollal együtt adva nem észleltek klinikai szempontból számottevő kölcsönhatást (lásd 5.1 pont).
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud kliiniliselt olulisi koostoimeid desloratadiini tablettide samaaegsel manustamisel erütromütsiini või ketokonasooliga (vt lõik 5.1).
Hungarian: Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.
Estonian: Haigustunnuste hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lööve.
Hungarian: Egy egészséges felnőtteken, tabletta gyógyszerformával végzett, többszöri dózisadagolású farmakokinetikai vizsgálatban négy résztvevő bizonyult a dezloratadint lassan metabolizálónak.
Estonian: Tervetel täiskasvanutel tabletivormi mitmekordsete annustega läbi viidud farmakokineetilises uuringus täheldati neljal osalejal desloratadiini nõrka metaboliseerumist.
Hungarian: A loratadinnal és dezloratadinnal végzett nem klinikai jellegű vizsgálatok során - hasonló mértékű dezloratadin-expozíció mellett - nem volt minőségi vagy mennyiségi eltérés a dezloratadin és a loratadin toxicitása között.
Estonian: Desloratadiini ja loratadiini mittekliinilised uuringud ei näita kvalitatiivseid või kvantitatiivseid erinevusi desloratadiini ja sellega võrreldaval tasemel loratadiini toksilisuse profiilis.
Hungarian: E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája hasonló volt a felnőtteknél (6%) és a 2-11 éves korú gyermekeknél (6%), és a feketebőrű betegek között mindkét populációban nagyobb volt (felnőttek: 18%, gyermekek: 16%), mint a kaukázusiak között (felnőttek: 2%, gyermekek:
Estonian: Sellise nõrga metaboliseerija fenotüübi esinemissagedus oli võrreldav täiskasvanute (6%) ja 2- kuni 11-aastaste laste (6%) hulgas ning seda esines sagedamini mustanahaliste (18% täiskasvanud, 16% lapsed) kui valgete (2% täiskasvanud, 3% lapsed) mõlemas populatsioonis.
Hungarian: Az Aerius szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.
Estonian: Olge ettevaatlik Aeriuse võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Hungarian: Az Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat hatásosságát és biztonságosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Estonian: Aeriuse 0,5 mg/ml suukaudse lahuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 1 aasta ei ole tõestatud.
Hungarian: 5 szájban diszpergálódó tabletta 6 szájban diszpergálódó tabletta 10 szájban diszpergálódó tabletta 12 szájban diszpergálódó tabletta 15 szájban diszpergálódó tabletta 18 szájban diszpergálódó tabletta 20 szájban diszpergálódó tabletta 30 szájban diszpergálódó tabletta 50 szájban diszpergálódó tabletta 60 szájban diszpergálódó tabletta 90 szájban diszpergálódó tabletta 100 szájban diszpergálódó tabletta
Estonian: 5 suus dispergeeruvat tabletti 6 suus dispergeeruvat tabletti 10 suus dispergeeruvat tabletti 12 suus dispergeeruvat tabletti 15 suus dispergeeruvat tabletti 18 suus dispergeeruvat tabletti 20 suus dispergeeruvat tabletti 30 suus dispergeeruvat tabletti 50 suus dispergeeruvat tabletti 60 suus dispergeeruvat tabletti 90 suus dispergeeruvat tabletti 100 suus dispergeeruvat tabletti
Hungarian: Az Aerius belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, biztonsági gyermekzáras kupakkal ellátott üvegbe töltve kerül forgalomba.
Estonian: Aeriuse suukaudne lahus on saadaval 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 või 300 ml pudelites, millel on lastekindel turvakork.
Hungarian: Az Aerius szirup hatásosságát nem vizsgálták 12 évesnél fiatalabb gyermekeken végzett gyermekgyógyászati vizsgálatokban.
Estonian: Lasteuuringutes ei ole Aeriuse siirupi efektiivsust noorematel kui 12-aastastel lastel uuritud.
Hungarian: Egyszeri dózisadagolású, keresztezett elrendezésű, Aerius 5 mg szájban diszpergálódó tablettával és Aerius 5 mg hagyományos tablettával végzett vizsgálatokban a gyógyszerformák bioegyenértékűek voltak.
Estonian: Ühekordse annusega Aeriuse 5 mg suus dispergeeruvate tablettide ja Aeriuse 5 mg tavapäraste tablettide ristuuringus olid ravimvormid bioekvivalentsed.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a dezloratadint szirup gyógyszerformában alkalmazták gyermekpopuláción.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati desloratadiini siirupi vormi lastele.
Hungarian: ● szívdobogásérzés vagy ritmuszavar
Estonian: ● südame pekslemine või südame rütmihäired
Hungarian: E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája hasonló volt a felnőtteknél (6%) és a 2-11 éves korú gyermekeknél (6%), és a feketebőrű betegek között mindkét populációban nagyobb volt (felnőttek: 18%, gyermekek: 16%), mint a kaukázusiak között (felnőttek: 2%, gyermekek: 3%), azonban e résztvevők biztonsági profilja nem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
Estonian: Sellise nõrga metaboliseerija fenotüübi esinemissagedus oli võrreldav täiskasvanute (6%) ja 2- kuni 11-aastaste laste (6%) hulgas ning seda esines sagedamini mustanahaliste (18% täiskasvanud, 16% lapsed) kui valgete (2% täiskasvanud, 3% lapsed) mõlemas populatsioonis, kuigi sellele vaatamata ravimi ohutusprofiil nendel indiviididel ei erinenud populatsiooni keskmisest.
Hungarian: A demográfiai jellemzőket tekintve a szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegekhez hasonló populáción elvégzett farmakokinetikai vizsgálatban a résztvevők 4%-ánál alakult ki magasabb dezloratadin-koncentráció.
Estonian: Tavalise sesoonse allergilise riniidi populatsiooniga demograafiliselt võrreldavate patsientidega tehtud farmakokineetilises uuringus saavutas 4% patsientidest kõrgema desloratadiini kontsentratsiooni.
Hungarian: ● gyors szívverés
Estonian: ● kiire südame löögisagedus
Hungarian: Egy egyszeri dózisadagolású, 7,5 mg dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálat során a tápláléknak (magas zsiradék- és kalóriatartalmú reggeli) nem volt hatása a dezloratadinra.
Estonian: Desloratadiini ühekordse 7,5 mg annusega tehtud uuringus ei mõjutanud toit (rasvane kaloriterikas hommikueine) desloratadiini jaotuvust.
Hungarian: Egy keresztezett elrendezésű, egyszeri dózisadagolású vizsgálatban a dezloratadin tabletta és szirup bioekvivalens készítményeknek bizonyultak.
Estonian: Desloratadiini üksikannusega ristuuringus leiti, et tabletid ja siirup on ravimvormina bioekvivalentsed.
Hungarian: A dezloratadin az adagolást követő 30 perc múlva kimutatható a plazmában felnőtteknél és serdülőknél.
Estonian: Desloratadiini plasmakontsentratsiooni on võimalik täiskasvanutel ja noorukitel mõõta 30 minutit pärast desloratadiini manustamist.
Hungarian: Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének értékelése alapján kell végezni, és a terápiát a panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok ismételt megjelenésekor újrakezdeni.
Estonian: Vahelduva allergilise riniidi korral (esinevad sümptomid vähem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4 nädalat) tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi anamneesist ning ravi võib katkestada sümptomite kadumisel ning taasalustada nende ilmnemisel.
Hungarian: A panaszokat az Aerius tabletta 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Estonian: Aeriuse tabletid kontrollisid sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Hungarian: A panaszokat az Aerius 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Estonian: Aerius kontrollis sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Hungarian: 30 ML-ES, 50 ML-ES, 60 ML-ES, 100 ML-ES, 120 ML-ES, 150 ML-ES, 225 ML-ES, 300 ML-ES ÜVEG
Estonian: 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML PUDEL
Hungarian: Milyen az Aerius külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Estonian: Kuidas Aerius välja näeb ja pakendi sisu
Hungarian: E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája a feketebőrű felnőttek között nagyobb volt, mint a kaukázusi felnőttek között (18% a 2%-kal szemben), azonban a biztonsági profil ebben az alcsoportban sem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
Estonian: Sellist nõrga metaboliseerija fenotüüpi esines sagedamini mustanahaliste täiskasvanute seas kui valgete täiskasvanute seas (18% vs. 2%), sellele vaatamata ravimi ohutusprofiil nendel indiviididel ei erinenud populatsiooni keskmisest.
Hungarian: Összességében a nemkívánatos események incidenciája a 2 és 11 éves kor közötti gyermekben hasonló volt a dezloratadint és a placebót szedő csoportokban.
Estonian: 2...11-aastastel lastel esinenud kõrvaltoimete sagedus oli desloratadiini ja platseebo rühmas sarnane.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke seda ravimit alla 6-aastastele lastele.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során, a placebóval kezelteknél jelentkező mellékhatások gyakoriságát meghaladó gyakorisággal jelentett mellékhatásokat, illetve a forgalomba hozatalt követően jelentett egyéb nemkívánatos hatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Estonian: Järgnevas tabelis on loetletud kliinilises uuringus võrreldes platseeboga sagedamini esinenud kõrvaltoimete ning teiste turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus.
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni.
Estonian: Neelake tablett tervena alla.
Hungarian: EU/1/00/160/061 30 ml 1 kanállal EU/1/00/160/062 50 ml 1 kanállal EU/1/00/160/063 60 ml 1 kanállal EU/1/00/160/064 100 ml 1 kanállal EU/1/00/160/065 120 ml 1 kanállal EU/1/00/160/066 150 ml 1 kanállal EU/1/00/160/069 150 ml 1 szájfecskendővel EU/1/00/160/067 225 ml 1 kanállal EU/1/00/160/068 300 ml 1 kanállal
Estonian: EU/1/00/160/061 30 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/160/062 50 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/160/063 60 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/160/064 100 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/160/065 120 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/160/066 150 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/160/069 150 ml, kaasas 1 mõõdikuga suusüstal EU/1/00/160/067 225 ml, kaasas 1 mõõtelusikas EU/1/00/160/068 300 ml, kaasas 1 mõõtelusikas
Hungarian: Lassú metabolizáló felnőtteken és gyermekeken a korosztálynak megfelelő adagokkal történő kezelés esetén az expozíció azonos volt.
Estonian: Ravimi eksponeeritus oli nõrga metabolisatsiooniga täiskasvanutel ja lastel sama, kui neid raviti vastavalt vanusele ettenähtud annustega.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Aerius szájban diszpergálódó tablettát Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Estonian: Kui te unustate Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti võtta Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, siis tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
Hungarian: Az egyszeri dózisadagolású vizsgálatban a dezloratadin-expozíció hozzávetőlegesen 2-szer nagyobb volt az enyhe-közepesen súlyos és 2,5-szer nagyobb volt a súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében, az egészséges alanyokhoz képest.
Estonian: Ühekordse annusega uuringus oli desloratadiini ekspositsioon ligikaudu 2 korda suurem kerge kuni mõõduka kroonilise neerupuudulikkusega uuritavatel ja 2,5 korda suurem raske kroonilise neerupuudulikkusega uuritavatel võrreldes tervete uuritavatega.
Hungarian: A felnőtteken végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során alkohollal együtt adva nem fokozta az alkohol teljesítményt csökkentő, ill. álmosító hatását.
Estonian: Täiskasvanutel läbi viidud kliinilise farmakoloogia uuringutes samaaegsel manustamisel alkoholiga ei võimendunud alkoholi toime ega suurenenud unisus.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Aerius szedését
Estonian: Kui te lõpetate Aeriuse võtmise
Hungarian: Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos terápiát lehet a betegeknek javasolni.
Estonian: Püsiva allergilise riniidi korral (esinevad sümptomid 4 või enam päeva nädalas ning kauem kui 4 nädalat) võib allergeeni hooajal patsientidele soovitada pidevat ravi.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel soovitatud annuses ei eeldata sellel olevat mõju teie võimele juhtida autot või käsitseda masinaid.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők Az Aerius javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ja vanemad) Soovitatav Aeriuse annus on üks tablett üks kord päevas.
Hungarian: Az Aerius 2,5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „K" jelzéssel van ellátva.
Estonian: Aeriuse 2,5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel on märgistus „K".
Hungarian: Egy, az Aerius tabletta és az alkohol együttadását vizsgáló klinikai farmakológiai vizsgálatban a dezloratadin nem fokozta az alkohol teljesítményt rontó hatását (lásd 5.1 pont).
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringus ei potentseerinud Aeriuse tabletid samaaegselt manustatuna alkoholi toimet (vt lõik 5.1).
Hungarian: Az adagot a buborékcsomagolás felnyitása után azonnal be kell venni.
Estonian: Annus tuleb manustada vahetult pärast blistri avamist.
Hungarian: Ketokonazollal és eritromicinnel végzett, többszöri dózisadagolású interakció-vizsgálatokban a dezloratadin plazmaszintje nem változott jelentős mértékben.
Estonian: Koostoime uuringus ketokonasooli ja erütromütsiini mitmekordsete annustega ei täheldatud desloratadiini plasmakontsentratsiooni kliiniliselt olulist muutumist.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a belsőleges oldat küllemén.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate muutusi suukaudse lahuse välimuses.
Hungarian: Ne vegyen be dupla adagot az egyes elfelejtett adagok pótlására!
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui üksikannus jäi eelmisel korral võtmata.
Hungarian: Tablettamag: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, talkum.
Estonian: Tableti sisu: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, mikrokristalne tselluloos, maisitärklis, talk.
Hungarian: A termék 2,9 mg fenilalanint tartalmaz 5 mg adag Aerius szájban diszpergálódó tablettánként.
Estonian: See ravim sisaldab 2,9 mg fenüülalaniini 5 mg Aeriuse suus dispergeeruva tableti kohta.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Aerius belsőleges oldatot Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését.
Estonian: Kui te unustate Aeriuse suukaudset lahust võtta Kui te unustasite oma annuse õigel ajal võtmata, siis tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake seejärel tavapärase annustamisega.
Hungarian: A dezloratadin 1 és 11 éves kor közötti gyermekeknél valamint 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta lastel vanuses 1 kuni 11 aastat ja noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Hungarian: A termék 1,4 mg fenilalanint tartalmaz 2,5 mg adag Aerius szájban diszpergálódó tablettánként.
Estonian: See ravim sisaldab 1,4 mg fenüülalaniini 2,5 mg Aeriuse suus dispergeeruva tableti kohta.
Hungarian: Az Aerius 5 mg szájban diszpergálódó tabletta világospiros, foltos és kerek, egyik oldalán „A" jelzéssel van ellátva.
Estonian: Aeriuse 5 mg suus dispergeeruv tablett on helepunane, tähniline, ümar ning ühel küljel on märgistus „A".
Hungarian: Az Aerius allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot.
Estonian: Aerius on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
Hungarian: Az Aerius 5 mg szájban diszpergálódó tabletta a javasolt adagban bioegyenértékűnek mutatkozott a dezloratadinnak az Aerius 5 mg hagyományos tabletta gyógyszerformával.
Estonian: Soovitavas annuses oli Aeriuse 5 mg suus dispergeeruv tablett bioekvivalentne desloratadiini ühe teise ravimvormi, Aeriuse 5 mg tavapärase tabletivormiga.
Hungarian: Ha az előírtnál több Aerius szájban diszpergálódó tablettát vett be Csak annyi Aerius szájban diszpergálódó tablettát vegyen be, amennyit kezelőorvosa felírt Önnek.
Estonian: Kui te võtate Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti rohkem kui ette nähtud Võtke Aeriuse suus dispergeeruvat tabletti vastavalt arsti korraldusele.
Hungarian: A dezloratadin 6 és 11 éves kor közötti gyermekeknél történő alkalmazását illetően a hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 5.2 pont).
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta lastel vanuses 6 kuni 11 aastat on piiratud (vt lõik 5.2).
Hungarian: A klinikai farmakológiai vizsgálatok során alkohollal együtt adva nem fokozta az alkohol teljesítményt csökkentő, ill. álmosító hatását.
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringutes samaaegsel manustamisel alkoholiga ei võimendunud alkoholi toime ega suurenenud unisus.
Hungarian: Az Aerius szájban diszpergálódó tabletta 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 és 100 adagot tartalmazó egységdózisú buborékcsomagolásba van csomagolva.
Estonian: Aeriuse suus dispergeeruv tablett on pakendatud üheannuselistesse blisterpakenditesse, mis sisaldavad 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 või 100 annust suus dispergeeruvat tabletti pakendis.