FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tel: +44 (0) 845 300 8034
Hungarian: Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
English: Apply usual aseptic procedures.
Hungarian: Aszeptikusan alkalmazandó.
English: Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
Hungarian: Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose of 2 ml of vaccine contains:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
English: Tlf: +358 (0)9 4300 40
Hungarian: Zoetis Finland Oy Tlf: +358 (0)9 4300 40
English: Sími: +358 (0)9 4300 40
Hungarian: Zoetis Finland Oy Sími: +358 (0)9 4300 40
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLA FAJONKÉNT
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
English: OTHER INFORMATION Pack sizes
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: Ctra.
Hungarian: C.
English: BELGIUM
Hungarian: España
English: Tel: +361 224 5222
Hungarian: Magyarország Zoetis Hungary Kft. Tel: +361 224 5222
English: Tel: +358 (0)9 4300 40
Hungarian: Zoetis Finland Oy Tel: +358 (0)9 4300 40
English: Ireland Zoetis Belgium SA
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
English: When should I not have Truxima?
Hungarian: Mikor nem kaphatok Truxima-t?
English: Do not have Truxima if any of the above apply to you.
Hungarian: Ne alkalmazza a Truxima-t, ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.
English: The safety and efficacy of Truxima in children below 18 years has not been established.
Hungarian: A Truxima biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
English: Other medicines and Truxima
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Truxima
English: Before you are given Truxima, you will be given other medicines (pre-medication) to prevent or reduce possible side effects.
Hungarian: A Truxima beadása előtt más gyógyszereket is fog kapni (premedikáció), hogy megelőzzék vagy csökkentsék a Truxima lehetséges mellékhatásait.
English: The need for further courses should be evaluated 24 weeks following the previous course.
Hungarian: A további kezelések szükségességét 24 héttel az előző ciklus után kell értékelni.
English: • Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Truxima.
Hungarian: • Mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak, egészségügyi szakembernek vagy fogorvosnak is, aki az Ön kezelésében részt vesz - ne csak a Truxima-t felíró szakorvosnak.
English: Do not have Truxima if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
Hungarian: Nem kaphat Truxima-kezelést, ha Önnek aktív fertőzése vagy súlyos immunrendszeri betegsége van.
English: This is because there is not much information about the use of Truxima in children and young people.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert kevés információ áll rendelkezésre a Truxima gyerekeknél, illetve fiataloknál történő alkalmazásáról.
English: Your doctor may decide to treat you longer with Truxima (up to 5 years), depending on how you respond to the medicine.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy tovább folytatja Önnél a Truxima-kezelést (legfeljebb 5 évig), attól függően, hogy Ön hogy reagál a gyógyszerre.
English: Date of first authorisation: 17 February 2017 Date of latest renewal:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. február 17. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
English: Some vaccines should not be given at the same time as Truxima or in the months after you receive Truxima.
Hungarian: Néhány védőoltást nem lehet a Truxima-val egyidejűleg vagy a Truxima beadást követő hónapokban alkalmazni.
English: If you respond well to treatment, you may be given Truxima as a maintenance treatment.
Hungarian: Amennyiben Ön jól reagál a kezelésre, a Truxima-t fenntartó kezelésként tovább kaphatja.
English: Your doctor will check if you should have any vaccines before you receive Truxima.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy szüksége van-e bármilyen védőoltásra a Truxima-kezelés előtt.
English: Your doctor may decide to stop your Truxima treatment if these reactions are serious.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a Truxima kezelést, ha ezek a mellékhatások súlyosak.
English: No dose reductions of Truxima are recommended.
Hungarian: Nem ajánlott a Truxima adagjának csökkentése.
English: Keep this card with you for 2 years after your last dose of Truxima.
Hungarian: Tartsa meg ezt a kártyát az utolsó Truxima adag beadását követő 2 éven keresztül.
English: Patients should receive Truxima for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms).
Hungarian: A betegeknek a remisszió (klinikai jelek és tünetek hiánya) elérése után még legalább 24 hónapig kell Truxima-t kapniuk.
English: Truxima is usually taken together with another medicine called methotrexate.
Hungarian: A Truxima-t általában egy metotrexát nevű gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
English: EFS - Event Free Survival
Hungarian: EFS - esemény mentes túlélés
English: You may be asked not to take these other medicines 12 hours before you are given Truxima.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa arra fogja kérni, hogy 12 órával a Truxima beadása előtt ne vegye be ezeket az egyéb gyógyszereket.
English: Truxima may be used for the treatment of several different conditions in adults.
Hungarian: A Truxima több különböző betegség kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
English: When Truxima is given in combination with chemotherapy, standard dose reductions for the chemotherapeutic medicinal products should be applied.
Hungarian: Ha a Truxima-t kemoterápiával kombinálják, a kemoterápiás gyógyszerek szokásos dóziscsökkentését kell alkalmazni.
English: Also some other medicines can affect the way Truxima works.
Hungarian: Továbbá más gyógyszerek befolyásolhatják a Truxima hatását.
English: Depending on the signs and symptoms of your disease, your doctor will decide when you should receive more Truxima.
Hungarian: Betegségének jeleitől és tüneteitől függően a kezelőorvos dönti el, hogy több
English: You should also tell them about your Truxima treatment.
Hungarian: Azt is el kell mondania, hogy Truxima-kezelésben részesül.
English: Truxima in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
Hungarian: A kemoterápiával kombinált Truxima elpusztítja ezeket a sejteket, melyek aztán biológiai folyamatok révén, fokozatosan eltávoznak a szervezetből.
English: Truxima may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
Hungarian: A Truxima befolyásolhatja a kezelőorvosa által kért laboratóriumi vizsgálatok eredményét is.
English: Contents of the pack and other information What Truxima contains
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Truxima?
English: If you can get pregnant, you and your partner must use an effective method of contraception while using Truxima.
Hungarian: Ha képes teherbe esni, Önnek és partnerének hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Truxima kezelés alatt és még 12 hónapig a kezelés befejezése után.
English: The cells that are affected by Truxima help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given Truxima.
Hungarian: A fertőzések elleni védelemben azok a sejtek vesznek részt, melyekre a Truxima hatást fejt ki, ezért várnia kell, amíg a fertőzés elmúlik, és csak utána kaphat Truxima-kezelést.
English: This is because Truxima may pass into breast milk.
Hungarian: Ez azért van, mert a Truxima bejuthat az anyatejbe.
English: Patients treated with Truxima must be given the patient alert card with each infusion.
Hungarian: A Truxima-val kezelt betegeknek minden egyes infúziónál meg kell kapniuk a Beteg figyelmeztető kártyát.
English: This is because Truxima can affect the way some other medicines work.
Hungarian: Ez azért nagyon fontos, mert a Truxima befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
English: For patients who may be at higher risk for relapse, physicians should consider a longer duration of Truxima maintenance therapy, up to 5 years.
Hungarian: akiknél nagyobb a relapszus kockázata, a kezelőorvosnak meg kell fontolnia a hosszabb ideig tartó fenntartó Truxima terápiát, mely akár 5 év is lehet.
English: If you are having Truxima with other medicines, some of the side effects you may get may be due to the other medicines.
Hungarian: Ha a Truxima-t más gyógyszerekkel kombinálva kapja, az észlelt mellékhatások közül néhányat a többi szer is okozhatja.
English: Truxima slows down the damage to your joints caused by rheumatoid arthritis and improves your ability to do normal daily activities.
Hungarian: A Truxima lelassítja az ízületek reumatoid artritisz okozta károsodását és segít abban, hogy napi tevékenységeit könnyebben tudja végezni.
English: Following induction of remission with other standard of care immunosuppressants, Truxima maintenance treatment should be initiated during the 4 week period that follows disease remission.
Hungarian: A remisszió egyéb standard immunszuppresszív szerekkel történő indukcióját követően a fenntartó Truxima-kezelést a remisszió elérését követő 4 hetes időszak alatt kell megkezdeni.
English: TTP - Time to progression or death PFS - Progression-Free Survival TTF - Time to Treatment Failure OS rates - survival rates at the time of the analyses
Hungarian: TTP - A progresszióig vagy a halálig eltelt idő PFS - Progresszió-mentes túlélés TTF - A kezelés hatástalanná válásáig eltelt idő Teljes túlélési arány - túlélési arányok az analízisek időpontjában
English: • infections such as pneumonia (bacterial)
Hungarian: fertőzések, mint tüdőgyulladás (baktériumok okozta)
English: Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including Truxima or patients refractory to previous Truxima plus chemotherapy.
Hungarian: A hatásosságra és biztonságosságra vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre olyan betegek esetén, akiket előzőleg monoklonális antitestetekkel, köztük Truxima-val kezeltek, vagy olyan betegeknél, akik az előzőleg adott Truxima és kemoterápia kombinációjára nem reagáltak.
English: • The active ingredient in Truxima is called rituximab.
Hungarian: • A Truxima hatóanyaga a rituximab.
English: Truxima is used for the treatment of rheumatoid arthritis.
Hungarian: A Truxima-t a reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) kezelésére alkalmazzák.
English: This will be administered as 2 separate infusions which are given 2 weeks apart, followed by 1 infusion every 6 months for at least 2 years.
Hungarian: Ezt 2 külön infúzióban fogják beadni Önnek, 2 hét különbséggel, majd 6 havonta 1 infúziót alkalmaznak legalább
English: Also do not breast-feed for 12 months after your last treatment with Truxima.
Hungarian: Továbbá ne szoptasson az utolsó Truxima-kezelés után még 12 hónapig.
English: • The need to check, prior to Truxima treatment, for infections, for immunosuppression, for prior/current medication affecting the immune system and recent history of, or planned, vaccination
Hungarian: immunszuppresszióra, megelőző- vagy fennálló, az immunrendszert befolyásoló gyógyszeres kezelésre és a nemrégiben adagolt vagy tervezett védőoltásra vonatkozóan
English: See the Truxima package leaflet for more information.
Hungarian: További információért olvassa el a Truxima betegtájékoztatóját.
English: • high cholesterol levels in the blood
Hungarian: • a kálium szintjének emelkedése a vérben
English: Safety and efficacy of Truxima have not been established in combination with other chemotherapies in diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma.
Hungarian: A Truxima biztonságossága és hatásossága nem bizonyított más kemoterápiás kombinációban diffúz, nagy B-sejtes non-Hodgkin lymphoma esetén.
English: * Infusion-related reactions included symptoms collected on the next scheduled visit after each infusion, and adverse events occurring on the day of or one day after the infusion.
Hungarian: * Az infúzióval kapcsolatos reakciók közé az egyes infúziók beadása után, a soron következő ellenőrző vizsgálaton összegyűjtött tünetek, valamint az infúzió napján vagy egy nappal az infúzió beadását követően fellépő mellékhatások tartoztak.
English: • The importance of sharing this information with their partner or caregiver
Hungarian: • Figyelmeztetés annak fontosságáról, hogy társukkal vagy gondviselőjükkel megosszák ezt az információt • Információ a Beteg figyelmeztető kártyáról
English: Truxima should be administered under the close supervision of an experienced healthcare professional, and in an environment where full resuscitation facilities are immediately available (see section 4.4).
Hungarian: A Truxima infúziót tapasztalt orvos szigorú felügyelete mellett, olyan helyen kell beadni, ahol az újraélesztéshez szükséges minden eszköz azonnal rendelkezésre áll (lásd 4.4 pont).
English: The Patient Alert Card for Truxima in non-oncology indications should contain the following key elements:
Hungarian: A Truxima „Beteg figyelmeztető kártya” nem onkológiai indikációkban a következő főbb elemeket kell, hogy tartalmazza:
English: It is not known whether Truxima has an effect on you being able to drive or use any tools or machines.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Truxima befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC02.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: daganatellenes szerek, monoclonalis antitestek, ATC kód: L01XC02 A Truxima hasonló biológiai gyógyszer.
English: Truxima contains sodium
Hungarian: A Truxima nátriumot tartalmaz
English: Skin papilloma
Hungarian: Bőrpapilloma
English: Medicines given before each Truxima administration
Hungarian: A Truxima beadása előtt alkalmazott gyógyszerek
English: You will always be given Truxima as a drip (intravenous infusion).
Hungarian: A Truxima-t mindig cseppinfúzió formájában adják be (intravénás infúzió).
English: Truxima is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy.
Hungarian: A Truxima javallt CD20 pozitív, diffúz, nagy B-sejtes non-Hodgkin lymphomás betegek kezelésére CHOP (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápiával kombinálva.
English: Corticosteroids will usually be given by injection before the start of Truxima treatment.
Hungarian: Truxima-kezelés megkezdése előtt általában intravénás kortikoszteroidokat is adagolnak.
English: • If you respond well to treatment, you may be given Truxima every 2 or 3 months for two years.
Hungarian: Ha Ön reagál a kezelésre, akkor lehet, hogy a Truxima-t fenntartó kezelésként két vagy háromhavonta fogja kapni két éven keresztül.
English: Truxima is a clear, colourless solution, supplied as a concentrate for solution for infusion in a glass vial.
Hungarian: A Truxima tiszta, színtelen oldat, infúziókészítés céljára szolgáló koncentrátum üvegből készült injekciós üvegben.
English: What Truxima looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Truxima külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: In patients with granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) or microscopic polyangiitis, methylprednisolone given intravenously for 1 to 3 days at a dose of 1000 mg per day is recommended prior to the first infusion of Truxima (the last dose of methylprednisolone may be given on the same day as the first infusion of Truxima).
Hungarian: Polyangiitis granulomatosában és mikroszkópikus polyangiitisben szenvedő betegek esetén az első Truxima infúzió előtt metilprednizolon intravénás adagolása ajánlott 1-3 napon keresztül, napi 1000 mg-os adagban (az utolsó metilprednizolon adag adható ugyanazon a napon, amikor az első Truxima infúzió kerül beadásra).
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Truxima.
Hungarian: Amennyiben nem biztos ebben, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt Ön megkapja a Truxima-t.
English: B-lymphocytes are involved in the cause of some of the symptoms you have.
Hungarian: A B-limfociták szerepet játszanak a betegség néhány tünetének kialakulásában.
English: This medicinal product contains 52.6 mg sodium per 10 mL vial, equivalent to 2.6% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Hungarian: Ez a gyógyszer 52,6 mg nátriumot tartalmaz 10 mL-es injekciós üvegenként, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 2,6% ának felnőtteknél.
English: Truxima should be used in combination with CHOP chemotherapy.
Hungarian: A Truxima-t CHOP kemoterápiával kell kombinálni.
English: Truxima in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARD) including one or more tumour necrosis factor (TNF) inhibitor therapies.
Hungarian: A Truxima metotrexáttal (MTX) kombinálva javallt a súlyos, aktív rheumatoid arthritis kezelésére olyan felnőtt betegek esetében, akik nem reagáltak megfelelő módon vagy intoleranciát mutattak más, a betegség progresszióját befolyásoló reuma-ellenes (DMARD, disease-modifying anti-rheumatic drug) szerrel történő kezelésre, beleértve egy vagy több tumornekrózis faktor (TNF) gátló terápiát is.
English: Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Patients treated with Truxima must be given the patient alert card with each infusion.
Hungarian: Polyangiitis granulomatosa és mikroszkópikus polyangiitis A Truxima-val kezelt betegeknek minden egyes infúziónál meg kell kapniuk a Beteg figyelmeztető kártyát.
English: A course of Truxima consists of two 1000 mg intravenous infusions.
Hungarian: Egy Truxima kúra két 1000 mg-os intravénás infúzióból áll.
English: This is because some people have a fall in their blood pressure while they are being given Truxima.
Hungarian: Néhány betegnél a vérnyomás csökken a Truxima beadása alatt.
English: Your doctor may prescribe Truxima for the treatment of:
Hungarian: Kezelőorvosa a következő betegségek kezelésére írhatja fel Önnek a Truxima-t:
English: Treatment with Truxima uses four separate infusions given at weekly intervals.
Hungarian: A Truxima kezelési kúra négy külön infúzióból áll, amelyek hetente kerülnek beadásra.
English: Aseptically withdraw the necessary amount of Truxima, and dilute to a calculated concentration of 1 to 4 mg/mL rituximab into an infusion bag containing sterile, pyrogen-free sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 5% D-Glucose in water.
Hungarian: A szükséges mennyiségű Truxima-t aszeptikus körülmények között kell felszívni, majd fel kell hígítani a számított (1-4 mg/ml) koncentrációra egy infúziós tartályban, mely steril, pirogén mentes, injekcióhoz való 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatot, vagy 5%-os D-glükóz vizes oldatot tartalmaz.
English: Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis Truxima, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).
Hungarian: Polyangiitis granulomatosa és mikroszkópikus polyangiitis Truxima glükokortikoidokkal kombinálva javallott a súlyos, aktív polyangiitis granulomatosában (Wegener granulomatosis) (GPA) és mikroszkópikus polyangiitisben (MPA) szenvedő felnőtt betegek kezelésére.
English: Kaplan-Meier Estimate of Median Time to Event (months)
Hungarian: Kaplan-Meier-féle becslése (hónap)
English: Initial treatment, bulky disease, weekly for 4 doses
Hungarian: Első kezelés, nagy tumor tömegű betegség, hetente egyszer, 4 hétig
English: At 24 months, estimates for overall survival were 68.2% in the R-CHOP arm compared to 57.4% in the CHOP arm.
Hungarian: A 24. hónapban az össz túlélés 68,2% volt az R-CHOP-csoportban és 57,4% a
English: Your doctor may need to take special care of you during your treatment with Truxima.
Hungarian: Lehetséges, hogy speciális ellátást fog kapni kezelőorvosától a Truxima kezelés alatt.
English: This is because Truxima can across the placenta and may affect your baby.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Truxima átjut a méhlepényen, és emiatt hatással lehet a magzatra.
English: What you need to know before you use Truxima Do not take Truxima if:
Hungarian: Tudnivalók a Truxima alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Truxima-t:
English: Truxima should be administered on day 1 of each chemotherapy cycle, after intravenous administration of the glucocorticoid component of the chemotherapy if applicable.
Hungarian: A Truxima-t minden kemoterápiás ciklus 1. napján, glükokortikoid tartalmú kezelés esetén a kemoterápia glükokortikoid komponensének intravénás adása után kell alkalmazni.
English: The chemotherapy should be given after the Truxima infusion.
Hungarian: A kemoterápiát a Truxima infúzió után kell alkalmazni.
English: in the blood which help protect against infection
Hungarian: számának csökkenése a vérben, melyek segítenek legyőzni a fertőzéseket.
English: Truxima will be given to you by a doctor or nurse who is experienced in the use of this treatment.
Hungarian: A Truxima-t olyan orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja Önnek beadni,
English: Initiate at a rate of 250 mg/hour for the first 30 minutes and then 600 mg/hour for the next 90 minutes.
Hungarian: Az első 30 percben a beadási sebesség 250 mg/óra legyen, majd 600 mg/óra a következő 90 percben.
English: A total of 392/3095 (12.7%) patients with rheumatoid arthritis tested positive for ADA in clinical studies following therapy with rituximab.
Hungarian: Összesen 392/3095 (12,7%) rheumatoid arthritisben szenvedő beteg esetében volt pozitív az
English: • The need to monitor patients for infections, especially PML, during and after Truxima treatment
Hungarian: • Figyelmeztetés a betegek a Truxima-kezelés alatti és utáni fertőzésekre, különösen a PML-re vonatkozó ellenőrzésének szükségességéről
English: +myocardial infarction4 and 6, arrhythmia, +atrial fibrillation, tachycardia, +cardiac disorder
Hungarian: +myocardialis infarctus4 és 6, arrhythmia, +pitvarfibrilláció , tachycardia, +szívbetegség
English: In patients where the treatment is working, Truxima may be continued for 2 years after completing the initial treatment.
Hungarian: A Truxima a kezdeti kezelés befejezése után 2 évig tartó folyamatos kezelésre is alkalmazható azoknál a betegeknél, akik reagáltak a kezelésre.
English: Truxima in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory CLL.
Hungarian: A Truxima kemoterápiával kombinálva a korábban nem kezelt és relapszusos/refrakter CLL-ben szenvedő betegek kezelésére javallt.
English: In patients with rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis (Wegener's) or microscopic polyangiitis in disease remission or pemphigus vulgaris, premedication with 100 mg intravenous methylprednisolone should be completed 30 minutes prior to Truxima infusions to decrease the incidence and severity of infusion related reactions (IRRs).
Hungarian: A rheumathoid arthritisben, remisszióban levő, polyangiitis granulomatosában (Wegener granulomatosis) (GPA) vagy mikroszkópikus polyangiitisben (MPA) vagy pemphigus vulgarisban szenvedő betegeknek az infúziós reakciók előfordulási gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére 30 perccel a Truxima-kezelés előtt befejezve 100 mg intravénás metilprednizolon premedikációt kell kapniuk.