FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Slowly depress the plunger rod to inject all the solvent into the BeneFIX vial
Bulgarian: Бавно натиснете буталото, за да инжектирате разтворителя във флакона с BeneFIX.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
Bulgarian: Лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия B (наследствен дефицит на фактор IX).
English: * ADR identified post-marketing a including cellulitis b low-titer transient inhibitor formation c including drug hypersensitivity, angioedema, bronchospasm, wheezing, dyspnoea, and laryngospasm d including migraine, sinus headache e including scintillating scotoma and blurred vision f including heart rate increased, sinus tachycardia g including hot flush, feeling hot, skin warm h including blood pressure decreased i superior vena cava (SVC) syndrome in critically ill neonates, while receiving continuous-infusion of BeneFIX through a central venous catheter j including productive cough k including rash macular, rash papular, rash maculopapular l developed in a hepatitis C antibody-positive patient 12 days after a dose of BeneFIX for a bleeding episode.
Bulgarian: НЛР, установена в постмаркетинговия период включително целулит преходно образуване на инхибитори с нисък титър включително свръхчувствителност към лекарства, ангиоедем, бронхоспазъм, хрипове, диспнея и ларингоспазъм включително мигрена, синусово главоболие включително сцинтилиращ скотом и замъглено зрение включително повишена сърдечна честота и синусова тахикардия включително горещи вълни, чувство на горещина, топла кожа включително понижено кръвно налягане синдром на горната празна вена (ГПВ) при критично болни новородени по време на продължителна инфузия на BeneFIX през централен венозен катетър включително продуктивна кашлица включително макуларен обрив, папулозен обрив, макулопапулозен обрив развили се при пациент, положителен за антитела срещу хепатит C, 12 дни след прилагане на доза BeneFIX поради епизод на кървене включително болка на мястото на инжектиране, дискомфорт на мястото на инфузия включително сърбеж на мястото на инфузия, еритема на мястото на инфузия включително гръдна болка и стягане в гърдите
English: Press down firmly on the package until the adapter snaps into place on top of the vial, with the adapter spike penetrating the vial stopper.
Bulgarian: Натиснете силно върху опаковката, докато адаптера щракне на мястото си, при което острието на адаптера пробива запушалката на флакона.
English: BeneFIX 250
Bulgarian: BeneFIX 250 BeneFIX
English: Other sterile disposable syringes may be used for administration.
Bulgarian: За приложение могат да се използват и други стерилни спринцовки за еднократна употреба.
English: BeneFIX is administered by intravenous infusion after reconstitution of the lyophilised powder for solution for injection with sterile 0.234% sodium chloride solution (see section 6.6).
Bulgarian: BeneFIX се прилага чрез интравенозна инфузия след разтваряне на лиофилизирания прах за инжекционен разтвор с 0,234% стерилен разтвор на натриев хлорид (вж. точка 6.6).
English: What BeneFIX looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда BeneFIX и какво съдържа опаковката
English: BeneFIX 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: BeneFIX 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU, 3000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: BeneFIX is provided as a powder for injection in a glass vial and a solvent provided in pre-filled syringe.
Bulgarian: BeneFIX се доставя като прах за инжекции в стъклен флакон и разтворител в предварително напълнена спринцовка.
English: If you stop taking BeneFIX
Bulgarian: Ако сте спрели приема на BeneFIX
English: - Sufficient data have not been obtained from clinical studies on the treatment of previously untreated patients (patients who have never received a previous infusion of factor IX), with BeneFIX.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от клинични проучвания относно лечението на нелекувани преди това пациенти (пациенти, на които никога не им е прилагана инфузия на фактор ІХ) с BeneFIX.
English: Adolescents 12 to < 18
Bulgarian: Юноши 12 до <18
English: Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата, определена на базата на телесното тегло, при пациенти с по-ниско или по-високо от нормалното телесно тегло.
English: Children 6 to < 12
Bulgarian: Деца 6 до <12
English: If clumping of red blood cells in the tubing/syringe is observed, discard all this material (tubing, syringe and BeneFIX solution) and resume administration with a new package.
Bulgarian: Ако се наблюдава слепване на червените кръвни клетки в системата/ спринцовката, изхвърлете целия материал (система, спринцовка и разтвор BeneFIX) и продължете приложението с нова опаковка.
English: Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician's judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Bulgarian: Поради риска от алергични реакции при концентрати на фактор ІХ първоначалното приложение на фактор ІХ трябва, по преценката на лекуващия лекар, да се извърши под медицинско наблюдение, където е възможно да бъдат осигурени подходящи медицински грижи при алергични реакции.
English: How to take BeneFIX
Bulgarian: Как да приемате BeneFIX
English: 1 vial with 250 IU nonacog alfa 1 vial with 500 IU nonacog alfa 1 vial with 1000 IU nonacog alfa 1 vial with 1500 IU nonacog alfa 1 vial with 2000 IU nonacog alfa 1 vial with 3000 IU nonacog alfa
Bulgarian: 1 флакон с 250 UI нонаког алфа 1 флакон с 500 IU нонаког алфа 1 флакон с 1000 IU нонаког алфа 1 флакон с 1500 IU нонаког алфа 1 флакон с 2000 IU нонаког алфа 1 флакон с 3000 IU нонаког алфа
English: There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions.
Bulgarian: В литературата има съобщения, показващи връзка между образуването на инхибитор на фактор IX и алергичните реакции.
English: BeneFIX will be administered by intravenous infusion (IV) after reconstitution with sterile solvent for injection.
Bulgarian: BeneFIX ще се прилага чрез интравенозна инфузия (i.v.) след разтваряне със стерилeн разтворител за инжекции.
English: No side effects have been reported in association with this observation.
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани реакции във връзка с това наблюдение.
English: - Activity-neutralizing antibodies (inhibitors) are an uncommon event in patients who have received previous treatment with factor IX-containing products.
Bulgarian: - Неутрализиращите активността антитела (инхибитори) са нечесто събитие при лекувани преди това пациенти (ЛПП), получаващи съдържащи фактор ІХ продукти.
English: The active ingredient in BeneFIX is nonacog alfa.
Bulgarian: Активното вещество на BeneFIX е нонаког алфа.
English: It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че пациентите с инхибитори на фактор IX могат да са с повишен риск за анафилаксия при повторно приложение на фактор IX.
English: Haemorrhage Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Bulgarian: Ранна хемартроза, кръвоизлив в мускул или кръвотечение от устата
English: Allergic-type hypersensitivity reactions are possible with BeneFIX.
Bulgarian: При BeneFIX са възможни реакции на свръхчувствителност от алергичен тип.
English: Minor:
Bulgarian: Малки:
English: Baseline n = 24 Mean ± SD
Bulgarian: Изходно ниво n = 24 Средна стойност ± СО
English: Known allergic reaction to hamster proteins.
Bulgarian: Известна алергична реакция към белтъци от хамстер.
English: BeneFIX is administered by intravenous infusion after reconstitution of the lyophilised powder for injection with the supplied solvent (0.234% w/v sodium chloride solution) in the pre-filled syringe (see also section 3 of the package leaflet for reconstitution instructions).
Bulgarian: BeneFIX се прилага чрез интравенозна инфузия след разтваряне на лиофилизирания прах за инжекции с предоставения разтворител (0,234% т./об. разтвор на натриев хлорид) в предварително напълнената спринцовка (вж. също точка 3 от листовката за пациента за указания за разтваряне).
English: Inhibitor development
Bulgarian: Развитие на инхибитор
English: Patients should be informed of early signs of hypersensitivity reactions including difficult breathing, shortness of breath, swelling, hives, generalised urticaria, itching, tightness of the chest, bronchospasm, laryngospasm, wheezing, hypotension, blurred vision, and anaphylaxis.
Bulgarian: Пациентите трябва да са информирани за ранните признаци на реакциите на свръхчувствителност, включващи затруднено дишане, задух, подуване, уртикариален обрив, генерализирана уртикария, сърбеж, стягане в гърдите, бронхоспазъм, ларингоспазъм, хрипове, хипотония, замъглено виждане и анафилаксия.
English: Attach the plunger rod to the solvent syringe by pushing and turning firmly.
Bulgarian: Прикачете буталото към спринцовката с разтворител, като натиснете и завъртите с решително движение.
English: Aseptic technique (meaning clean and germ free) should be used during the reconstitution procedure.
Bulgarian: По време на процедурата по разтварянето трябва да се използва асептична техника (т.е. чиста и без микроорганизми).
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: • Phlebitis (pain and redness of veins), flushing
Bulgarian: Флебит (болка и зачервяване на вените), зачервяване на лицето
English: • Infusion site cellulitis (pain and redness of the skin)
Bulgarian: Целулит на мястото на инфузия (болка и зачервяване на кожата)
English: How to store BeneFIX
Bulgarian: Как да съхранявате BeneFIX
English: BeneFIX should be administered using the pre-filled solvent syringe provided or a single sterile disposable plastic luer lock syringe.
Bulgarian: BeneFIX трябва да се прилага чрез предоставената предварително напълнена с разтворител спринцовка или чрез стерилна пластмасова спринцовка за еднократна употреба от типа „луерлок”.
English: Do not use this medicine if you notice the solution is not clear or colourless.
Bulgarian: Не използвайте BeneFIX, ако разтворът не е бистър или безцветен.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Use the entire contents.
Bulgarian: Използвайте цялото количество.
English: Number of subjects Clearance (mL/h/kg)
Bulgarian: Брой участници Клирънс (ml/h/kg)
English: While holding the adapter in the package, place the vial adapter over the vial.
Bulgarian: Като държите адаптера в опаковката, го поставете върху флакона.
English: Example: For a recovery of 0.8 IU/dL, the formula reads: Number of factor IX IU required
Bulgarian: 0,8 IU/dl формулата е, както следва:
English: Early signs of allergic reactions include difficulty breathing, shortness of breath, swelling, hives, itching, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, low blood pressure, blurred vision and anaphylaxis (severe allergic reaction that can cause difficulty in swallowing and/or breathing, red or swollen face and/or hands).
Bulgarian: Ранните признаци на алергичните реакции включват затруднено дишане, задух, подуване, уртикариален обрив, сърбеж, генерализирана уртикария, стягане в гърдите, хрипове, понижено кръвно налягане, замъглено виждане и анафилаксия (тежка алергична реакция, която може да причини затруднено преглъщане и/или дишане, зачервяване или подуване на лицето и/или ръцете).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
English: deep vein thrombosis*; thrombosis*; thrombophlebitis*
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) дълбока венозна тромбоза*, тромбоза*, тромбофлебит*
English: Use only the pre-filled syringe provided in the box for reconstitution.
Bulgarian: За разтваряне използвайте само предварително напълнената спринцовка, предоставена в кутията.
English: A kidney disorder has been reported following high doses of plasma-derived factor IX to induce immune tolerance in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions (see also “Warnings and precautions”).
Bulgarian: Съобщава се за нарушение на бъбреците след високи дози от получен от плазма фактор IX, използвани за индуциране на имунен толеранс при пациенти с хемофилия B с инхибитори на фактор IX и анамнеза за алергични реакции (вижте „Предупреждения и предпазни мерки”).
English: Degree of haemorrhage/Type of surgical procedure
Bulgarian: Тежест на кръвоизлива/Вид на хирургичната интервенция
English: Renal infarct l
Bulgarian: Бъбречен инфаркт
English: BeneFIX is administered by intravenous (IV) infusion after reconstitution of the powder for injection with the supplied solvent (a sodium chloride (salt) solution) in the pre-filled syringe.
Bulgarian: BeneFIX се прилага чрез интравенозна инфузия (i.v.) след разтваряне на праха за инжекции с предоставения разтворител (разтвор на натриев хлорид (сол)) в предварително напълнената спринцовка.
English: Do not take BeneFIX:
Bulgarian: Не приемайте BeneFIX).
English: Such reactions may include swelling of the face or throat, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, itching, headache, hives, low blood pressure, lethargy, nausea, restlessness, fast heart rate, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing).
Bulgarian: Такива реакции може да включват подуване на лицето или гърлото, парене и смъдене на мястото на инфузия, втрисане, зачервяване на лицето, сърбеж, главоболие, уртикария (копривна треска), ниско кръвно налягане, летаргия, гадене, безпокойство, учестен пулс, стягане в гърдите, изтръпване, повръщане, хрипове.
English: Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
Bulgarian: Наблюдавани са реакции на свръхчувствителност или алергични реакции (които може да включват ангиоедем, парене и смъдене на мястото на инфузията, студени тръпки, зачервяване на лицето, генерализирана уртикария, главоболие, уртикария, хипотония, летаргия, гадене, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, изтръпване, повръщане, хрипове) и в някои случаи може да прогресират до тежка анафилаксия (включително шок).
English: Solvent Sodium chloride solution
Bulgarian: Разтворител Разтвор на натриев хлорид
English: - Research has shown a link between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions.
Bulgarian: В проучванията има съобщения, показващи връзка между образуването на инхибитор на фактор IX и алергичните реакции.
English: Tlf: +47 67 52 61 00
Bulgarian: Pfizer Norge AS Tlf: +47 67 52 61 00
English: • one vial of BeneFIX 250, 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU powder
Bulgarian: един флакон прах BeneFIX 250, 500, 1000, 1500, 2000 или 3000 IU
English: Dizziness; Dysgeusia
Bulgarian: Главоболие г Замаяност, дисгеузия
English: Vomiting; nausea
Bulgarian: Повръщане, гадене
English: If bleeding is not controlled with the recommended dose, contact your doctor.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако кръвоизливът не се контролира с препоръчваната доза.
English: The calculation of the required dose of BeneFIX can be based on the finding that one unit of factor IX activity per kg body weight is expected to increase the circulating level of factor IX, an average of 0.8 IU/dL (range from 0.4 to 1.4 IU/dL) in patients  12 years (further information in section 5.2).
Bulgarian: IX в циркулацията средно с 0,8 IU/dl (обхват от 0,4 до 1,4 IU/dl) при пациенти ≥ 12 години (повече информация в точка 5.2).
English: • Anaphylactic reaction
Bulgarian: Анафилактична реакция
English: • one sterile vial adapter reconstitution device
Bulgarian: едно стерилно устройство-адаптер на флакона за разтваряне
English: Tel: +421-2-3355 5500
Bulgarian: organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
English: Discard the vial with the adapter attached.
Bulgarian: Изхвърлете флакона заедно с прикачения към него адаптер.
English: 1 pre-filled syringe with 5 ml solvent 1 sterile vial adapter reconstitution device 1 sterile infusion set
Bulgarian: 1 стерилно устройство-адаптер на флакона за разтваряне 1 стерилен набор за инфузия 2 тампона със спирт
English: Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. This results ultimately in the conversion of prothrombin to thrombin.
Bulgarian: Активираният фактор IX, заедно с активирания фактор VIII, активира фактор Х.
English: BeneFIX may be administered for long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia B. In a clinical study for routine secondary prophylaxis the average dose for previously treated patients (PTP) was 40 IU/kg (range 13 to 78 IU/kg) at intervals of 3 to 4 days.
Bulgarian: При едно клинично проучване за рутинна вторична профилактика средната доза за лекуваните преди това пациенти (ЛПП) е 40 IU/kg (обхват от 13 до 78 IU/kg) на интервали от 3 до 4 дни.
English: BeneFIX contains recombinant coagulation factor IX, (INN = nonacog alfa).
Bulgarian: BeneFIX съдържа рекомбинантен коагулационен фактор IX (INN = нонаког алфа).
English: A solvent (0.234% sodium chloride solution) is also supplied for reconstitution.
Bulgarian: За разтваряне е предоставен разтворител (0,234% разтвор на натриев хлорид).
English: - A kidney disorder (nephrotic syndrome) has been reported following high doses of plasma-derived factor IX in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
Bulgarian: - Съобщава се за бъбречно заболяване (нефрозен синдром) след високи дози от получен от плазма фактор IX при пациенти с хемофилия B с инхибитори на фактор IX и анамнеза за алергични реакции.
English: Break off the tamper-resistant plastic tip cap from the solvent syringe by snapping the perforation of the cap.
Bulgarian: Отчупете запечатената пластмасова капачка от спринцовката с разтворител, като счупите перфорацията върху самата капачка.
English: Superior vena cava syndrome i,
Bulgarian: Синдром на горната празна вена и,
English: If agglutination of red blood cells in the tubing/syringe is observed, discard all this material (tubing, syringe and BeneFIX solution) and resume administration with a new package.
Bulgarian: Ако се наблюдава аглутинация на еритроцитите в системата/спринцовката, всички принадлежности трябва да се изхвърлят (система, спринцовка и разтвор BeneFIX) и да се започне приложение с нова опаковка.
English: • two alcohol swabs
Bulgarian: два тампона със спирт
English: Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reaction.
Bulgarian: Съобщава се за нефрозен синдром след опит за индукция на имунен толеранс при пациенти с хемофилия B с инхибитори на фактор IX и анамнеза за алергична реакция.
English: Powder Sucrose Glycine L-Histidine Polysorbate 80
Bulgarian: Захароза Глицин L-хистидин
English: Lot See front label (Lot, Exp.)
Bulgarian: лицевия етикет (Партиден №, Годен до)
English: Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Bulgarian: Pfizer S.A. Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
English: Detach the syringe from the vial adapter by gently pulling and turning the syringe counter-clockwise.
Bulgarian: Отделете спринцовката от адаптера на флакона, като леко я изтеглите и въртите в посока обратна на часовниковата стрелка.
English: (CYPRUS BRANCH)
Bulgarian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Contains 5 ml of 0.234% sodium chloride solution for injection
Bulgarian: Съдържа 5 ml 0,234% инжекционен разтвор на натриев хлорид.
English: • one pre-filled syringe of solvent, 5 ml sterile 0.234% sodium chloride solution for injection for reconstitution, with one plunger rod
Bulgarian: една предварително напълнена спринцовка с разтворител, 5 ml стерилен 0,234%
English: 1 vial: 500 IU nonacog alfa (approx. 100 IU/ml after reconstitution).
Bulgarian: 1 флакон: 500 IU нонаког алфа (приблизително 100 IU/ml след разтваряне).
English: BeneFIX 3000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 3000 IU nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX).
Bulgarian: 3000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Нонаког алфа (рекомбинантен коагулационен фактор ІХ) Nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX)
English: It is not known whether
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
English: - The active substance is nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX).
Bulgarian: - Активното вещество е нонаког алфа (рекомбинантен фактор ІХ на кръвосъсирването).
English: Elimination half-life (h) Recovery (IU/dL per IU/kg)
Bulgarian: Възстановяване (IU/dl на IU/kg)
English: Amount of BeneFIX per Vial
Bulgarian: Количество BeneFIX във флакон
English: 1 vial: 2000 IU nonacog alfa (approx. 400 IU/ml after reconstitution).
Bulgarian: 1 флакон: 2000 IU нонаког алфа (приблизително 400 IU/ml след разтваряне).
English: 1 vial: 3000 IU nonacog alfa (approx. 600 IU/ml after reconstitution).
Bulgarian: 1 флакон: 3000 IU нонаког алфа (приблизително 600 IU/ml след разтваряне).
English: Cardiac disorders
Bulgarian: Обрив уртикария
English: If you take more BeneFIX than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза BeneFIX
English: BeneFIX 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 250 IU нонаког алфа (nonacog alfa) (рекомбинантен коагулационен фактор IX).
English: METHOD OF ADMINISTRATION Single use injection.
Bulgarian: Еднократна инжекция.
English: Ensuring that the syringe plunger rod is still fully depressed, invert the vial.
Bulgarian: Като внимавате буталото да е все още натиснато докрай, обърнете флакона обратно.
English: Date of first authorisation: 27 August 1997 Date of latest renewal: 20 July 2012
Bulgarian: 20 юли 2012
English: 1 vial: 1000 IU nonacog alfa (approx. 200 IU/ml after reconstitution).
Bulgarian: 1 флакон: 1000 IU нонаког алфа (приблизително 200 IU/ml след разтваряне).
English: Factor IX inhibition b
Bulgarian: Инхибиране на фактор IX
English: 1 vial: 1500 IU nonacog alfa (approx. 300 IU/ml after reconstitution).
Bulgarian: 1 флакон: 1500 IU нонаког алфа (приблизително 300 IU/ml след разтваряне).
English: Visual impairment e
Bulgarian: Зрително нарушение
English: EXP Use immediately or within 3 hours of reconstitution.
Bulgarian: Използвайте веднага или до 3 часа след разтваряне.
English: Potentially life-threatening anaphylactic reactions (severe allergic reactions) have occurred with factor IX products, including BeneFIX.
Bulgarian: При продукти с фактор IX, включително с BeneFIX, има случаи на потенциално животозастрашаващи анафилактични реакции (тежки алергични реакции).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for BeneFIX
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial: 250 IU nonacog alfa (approx. 50 IU/ml after reconstitution).
Bulgarian: 1 флакон: 250 IU нонаког алфа (приблизително 50 IU/ml след разтваряне).
English: What BeneFIX contains
Bulgarian: Какво съдържа BeneFIX
English: infusion-site reaction n; infusion-site pain m
Bulgarian: Пирексия Гръден дискомфорт реакция на мястото на инфузия болка на мястото на инфузия
English: BeneFIX 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 1500 IU нонаког алфа (рекомбинантен коагулационен фактор IX).