FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Be to, Gošė liga susijusi su padidinta imunoglobulinų sutrikimų rizika, pavyzdžiui, hiperimunoglobulinemija, polikloninė gamapatija, nenustatytos reikšmės monokloninė gamapatija (NRMG), dauginė mieloma.
Maltese: Flimkien ma' dan, il-marda ta' Gaucher kienet assoċjata ma' żieda fir-riskju ta' anormalitajiet fl-immunoglobulina bħal iperimmunoglobulinemija, gammopatija poliklonali, gammopatija monoklonali ta' sinifikat mhux stabbilit (MGUS) u majeloma multipla.
Lithuanian: Natris
Maltese: - raxx
Lithuanian: Šis fermentas skaido gliukozilceramidą, esminį ląstelių membranos lipidinės struktūros komponentą į gliukozę ir ceramidą.
Maltese: Din l-enzima tkisser glucosylceramide, komponent ewlieni tal-istruttura tal-lipidi tal-membrani taċ-ċelluli, fi glucose u ceramide.
Lithuanian: Nedaugelio 150 nėštumų stebėjimų duomenys (daugiausia besiremiantys spontaniniais pranešimais ir literatūros apžvalga) rodo, kad Cerezyme vartojimas naudingas reguliuoti gretutinę Gošė ligą nėštumo metu.
Maltese: Esperjenza limitata minn 150 każ ta' tqala (ibbażati prinċipalment minn rapporti spontanji u reviżjoni tal-letteratura medika) hi disponibbli li tissuġerixxi li l-użu ta' Cerezyme hu ta' siwi biex jikkontrolla l-marda ta' Gaucher fl-isfond fit-tqala.
Lithuanian: 5.1 skyrių).
Maltese: Gaucher (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-08.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi 08-2010.
Lithuanian: Cerezyme imigliucerazė
Maltese: Cerezyme imiglucerase
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Cerezyme Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR) għal Cerezyme.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos imigliucerazės.
Maltese: Fih is-sustanza attiva imiglucerase.
Lithuanian: Veiklioji Cerezyme medžiaga imigliucerazė yra šio fermento kopija, gauta rekombinantinės DNR technologijos būdu: ją gamina ląstelė, kuriai buvo implantuotas šio fermento gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Maltese: Imiglucerase, is-sustanza attiva f'Cerezyme, hija kopja ta' din l-enzima, li tiġi prodotta permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': l-enzima tiġi prodotta minn ċellola li tkun irċeviet ġene (DNA), li tippermettilha tipproduċi l-enzima.
Lithuanian: • trombocitopenija (trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje);
Maltese: • tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini fid-demm);
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Cerezyme šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, urtikarija (dilgėlinė) arba angiodema (patinimas po oda), niežėjimas, bėrimas ir padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar komuni b'Cerezyme (li dehru f'bejn pazjent wieħed u 10 minn 100) huma dispneja (diffikultà fit-teħid tan-nifs), sogħla, urtikarija (ħorriqija) jew anġjoedema (nefħa taħt ilġilda), prurite (ħakk), raxx, u reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (allerġiċi).
Lithuanian: • padidėjusios kepenys ar blužnis.
Maltese: • fwied u milsa mkabbrin.
Lithuanian: Be šio fermento gliukozilceramidas kaupiasi organizme, paprastai - kepenyse, blužnyje ir kaulų čiulpuose, ir sukelia šiuos ligos simptomus: anemiją (raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimą), nuovargį, greitai atsirandančias mėlynes ir polinkį kraujuoti, blužnies ir kepenų padidėjimą, kaulų skausmą ir lūžius.
Maltese: Mingħajr lenzima, il-glucosylceramide jakkumula fil-ġisem, normalment fil-fwied, fil-milsa u l-mudullun talgħadam, u b'hekk jipproduċi s-sintomi tal-marda: anemia (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), għeja, tendenza ta' tbenġil u ta' tnixxija ta' demm, milsa u fwied imkabbra, uġigħ u ksur tal-għadam. Cerezyme jintuża f'pazjenti li jbatu mill-marda Gaucher tat-tip 1, li ma taffettwax iċ-ċelloli tannervituri, jew il-marda Gaucher tat-tip 3, li tavvanza bil-mod u taffettwa liċ-ċelloli tan-nervituri.
Lithuanian: Anksčiau Gošė liga buvo gydoma iš žmogaus placentos pagamintu fermentu algliuceraze.
Maltese: Il-marda Gaucher ġiet ittrattata bl-użu ta' enzima msejħa alglucerase, li ġiet prodotta mill-plaċenta umana.
Lithuanian: Gošė liga yra reta paveldima liga, kuria sergantys žmonės turi nepakankamai fermento rūgšties beta-gliukozidazės, kuri paprastai skaido riebalų apykaitos produktą, vadinamąjį gliukozilceramidą.
Maltese: Il-marda Gaucher hija disturb rari li tintiret, li fiha persuna ma jkollhiex biżżejjed mill-enzima msejħa acid betaglucosidase, li normalment tkisser prodott ta' xaħam żejjed imsejjaħ glucosylceramide.
Lithuanian: ES numeris
Maltese: Numru ta' l-UE
Lithuanian: Fipronilo: absoliutus biologinis prieinamumas - 9,5 %.
Maltese: Fipronil: Bijodisponibiltà assoluta: 9.5 %.
Lithuanian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Prancūzija
Maltese: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon France
Lithuanian: EU/2/11/125/005 EU/2/11/125/006 EU/2/11/125/007 EU/2/11/125/008
Maltese: EU/2/11/125/006 EU/2/11/125/007 EU/2/11/125/008
Lithuanian: TINKAMUMO DATA {mėnuo/metai}
Maltese: DATA TA' SKADENZA {xahar/sena}
Lithuanian: Amitrazas ant šuns kailio skyla į N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidiną (< 5 % amitrazo kiekio).
Maltese: Amitraz jiddegrada fuq il-pil tal-kelb f'N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine (< 5% talkonċentrazzjonijiet ta' amitraz).
Lithuanian: (S)-metoprenas (mg)
Maltese: (S)-Methoprene (mg)
Lithuanian: Amitrazas (mg)
Maltese: Amitraz (mg)
Lithuanian: Vidutinė maksimali koncentracija (Cmax)19 ng/ml, plazmoje nustatyta po 5 dienų (Tmax).
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima medja (Cmax): 19 ng/ml fil-plażma li nstabet wara 5 ijiem (Tmax).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Lithuanian: Kiekvienuose 1,07 ml tirpalo yra: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60,3 mg, Amitraz 80 mg
Maltese: Kull 1.07 ml ta' soluzzjoni fih: Fipronil 67mg, (S)-Methoprene 60.3 mg, Amitraz 80mg
Lithuanian: Tinkamam naudojimui būtinos pagalbinės medžiagos: butilhidroksianizolas (0,02 %) ir butilhidroksitoluenas (0,01 %).
Maltese: Sustanzi mhux attivi essenzjali għall-għoti kif suppost: butylhydroxyanisole (0.02 %) u butylhydroxytoluene (0.01 %).
Lithuanian: 10-20 kg šunys 20-40 kg šunys 40-60 kg šunys
Maltese: Klieb 10-20 kg Klieb 20-40 kg Klieb 40-60 kg
Lithuanian: Perdozavimas:
Maltese: Doża eċċessiva:
Lithuanian: Žinomos šalutinės amitrazo ir jo metabolitų sukeliamos reakcijos pasireiškia dėl agonistinio poveikio alfa-2 adrenoreceptoriams.
Maltese: Effetti sekondarji magħrufin ta' amitraz u l-metaboliti tiegħu huma dovuti għal effetti ta' alpha-2-adreno-receptor agonist.
Lithuanian: Fipronilas (mg)
Maltese: Fipronil (mg)
Lithuanian: Nedidelis kiekis N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidino nustatytas 30 dienų po dozės
Maltese: Livelli baxxi ta' N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine baqgħu jiġu intraċċati għal 30 jum wara d-dożaġġ.
Lithuanian: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg užlašinamasis tirpalas 2-10 kg šunims
Maltese: CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal klieb 2-10 kg
Lithuanian: IŠLAUKA Netaikytina.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuotėje.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Lithuanian: S-metoprenas (mg)
Maltese: S-methoprene (mg)
Lithuanian: Kiekvienuose 2,14 ml tirpalo yra: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120,6 mg, Amitraz 160 mg Kiekvienuose 4,28 ml tirpalo yra: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320 mg Kiekvienuose 6,42 ml tirpalo yra: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361,8 mg, Amitraz 480 mg
Maltese: Kull 2.14 ml ta' soluzzjoni fih: Fipronil 134mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160mg Kull 4.28 ml ta' soluzzjoni fih: Fipronil 268mg, (S)-Methoprene 241.2 mg, Amitraz 320mg Kull 6.42 ml ta' soluzzjoni fih: Fipronil 402mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480mg
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Lithuanian: Šunims, užsikrėtusiems erkėmis (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum ir Amblyomma maculatum) bei blusomis (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis) gydyti ir nuo užsikrėtimo apsaugoti.
Maltese: Kura u prevenzjoni ta' infestazzjonijiet fil-klieb b'qurdien (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum u Amblyomma maculatum) u briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Lithuanian: Gali pasireikšti letargija, ataksija, vėmimas, anoreksija, viduriavimas, pagausėjęs seilėtekis, hiperglikemija, padidėjęs jautrumas stimuliavimui, bradikardija arba bradipnėja.
Maltese: Jistgħu jiġu osservati letarġija, ataksja, dardir, anoreksja, dijarea, salivazzjoni eċċessiva, , ipergliċemija, sensittività miżjuda għal stimulazzjoni, bradikardija jew bradipneja.
Lithuanian: Amitrazo ir fipronilo derinys veikia daugelį erkių nervų sistemos dalių.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' amitraz u fipronil taġixxi fuq siti multipli tas-sistemi nervużi tal-qurdien.
Lithuanian: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg užlašinamasis tirpalas 10-20 kg šunims CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg užlašinamasis tirpalas 20-40 kg šunims CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg užlašinamasis tirpalas 40-60 kg šunims
Maltese: CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal klieb 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal klieb 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal klieb 40-60 kg
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT {numru}
Lithuanian: Fipronilsulfonas susidaro ant kailio (vidutinė jo koncentracija per pirmąjį mėnesį po gydymo sudaro < 16 % fipronilo kiekio).
Maltese: Fipronil sulfone jiġi prodott fuq il-pil (konċentrazzjonijiet medji ta' < 16 % ta' fipronil matul
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Maltese: FARMAĊEWTIKU
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Fipronilas ir jo metabolitas fipronilsulfonas veikia ligandų valdomuose chloridų kanaluose, ypač tuose, kuriuos valdo neuromediatorius gama amino sviesto rūgštis (GASR), taip pat desensitizuojančiuose (D) ir nedesensitizuojančiuose (N) kanaluose, valdomuose glutamato (Glu, tik bestuburiams būdinguose ligandų valdomuose chloridų kanaluose), blokuodami priešsinapsinį ir posinapsinį chlorido jonų perdavimą per ląstelių membranas.
Maltese: Fipronil u l-metabolit fipronil sulfone jaġixxu fil-kanali ta' ligand-gated chloride, b'mod partikulari dawk miftuħa min-newrotrasmettitur gamma-aminobutyric acid (GABA) kif ukoll minn kanali ta' desensitizzazzjoni (D) u nondesensitizzazzjoni (N) miftuħa minn glutamate (Glu, kanali ta' ligand-gated chloride ta' invertebrati), b'hekk jiġi mblukkat it-trasferiment tal-joni tal-chloride tul il-membrani taċ-ċelluli qabel u wara t-trasferiment sinattiku.
Lithuanian: 3 pipetės 3 pipetės 3 pipetės 3 pipetės
Maltese: L-ippakkjar sekondarju jikkonsisti minn folja tal-plastik/aluminju b'dahar tal-plastik/aluminju. kaxxa tal-kartun 3 pipetti 3 pipetti 3 pipetti 3 pipetti
Lithuanian: CERTIFECT užlašinamasis
Maltese: CERTIFECT soluzzjoni għall-użu lokalizzat
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: KLINIKINIAI DUOMENYS
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Lithuanian: Šunys.
Maltese: BISS"
Lithuanian: Gydyti, esant užsikrėtimui plaukagraužiais (Trichodectes canis).
Maltese: L-użu ta' ingwanti ta' protezzjoni huwa rakkomandat.
Lithuanian: EMA/532705/2010 EMEA/V/C/002002
Maltese: EMA/532705/2010
Lithuanian: Certifect fipronilas/(S)-metoprenas/amitrazas
Maltese: Certifect fipronil/(S)-methoprene/amitraz
Lithuanian: Šunims gali trūkti energijos, sutrikti raumenų koordinacija, prasidėti vėmimas, sumažėti apetitas, prasidėti viduriavimas, seilėtekis, padidėti cukraus kiekis kraujyje ir jautrumas stimuliacijai, sulėtėti širdies plakimas arba kvėpavimas.
Maltese: Il-klieb jista' jkollhom nuqqas ta' enerġija, juru nuqqas ta' koordinazzjoni filmuskoli, jirremettu, ikollhom nuqqas ta' aptit, dijarrea, salivazzjoni, ikollhom livelli ta' zokkor fiddemm li jkunu ogħla min-normal, ikunu aktar sensittivi għal stimulazzjoni, u jkollhom tnaqqis fit-taħbit tal-qalb jew teħid bil-mod tan-nifs.
Lithuanian: Certifect - tai vaistas, kurio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų: fipronilo, (S)-metopreno ir amitrazo.
Maltese: Certifect huwa mediċina li fiha tliet sustanzi attivi, fipronil, (S)-methoprene u amitraz.
Lithuanian: Fipronilas veikia erkių ir blusų nervų sistemos ląstelių kanalus, blokuodamas jonų perdavimą per ląstelių sieneles, o tai lemia nekontroliuojamą parazitų centrinės nervų sistemos aktyvumą ir jų žūtį.
Maltese: Fipronil jaħdem fuq kanali fiċ-ċelloli tas-sistema nervuża tal-qurdien u l-briegħed, billi jimblokka t-trasferiment ta' jonji 'l ġewwa u 'l barra miċ-ċelloli, li dan iwassal għal attività mhux ikkontrollata tas-sistema nervuża ċentrali u l-mewt ta' dawn il-parassiti.
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tasCVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Certifect naudojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Certifect?
Lithuanian: Kas yra Certifect?
Maltese: Kif jaħdem Certifect?
Lithuanian: Naudos ir rizikos balanso apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Lithuanian: Pagrindiniame natūraliomis sąlygomis atliekamame tyrime Certifect arba panašiu užlašinamuoju vaistu su fipronilu ir (S)-metropenu buvo gydomi įvairių veislių, amžiaus grupių, lyties ir svorio šunys.
Maltese: Fl-istudju ewlieni fuq il-post, klieb ta' razez, gruppi ta' età, sess diversi u piżijiet differenti rċevew kura jew b'Certifect jew mediċina simili ‘lokalizzata' li kien fiha fipronil u (S)methoprene.
Lithuanian: 4L1 baltymas, neužkrečiamų į virusą panašių dalelių (VPD) pavidalo, gaunamas DNR rekombinacijos metodu naudojant Baculovirus ekspresijos sistemą, kuriai panaudotos Hi-5 Rix4446 ląstelės, gautos iš Trichoplusia ni.
Maltese: 50 mikrogramma adsorbit fuq aluminium hydroxide, idrat (Al(OH)3) 0.5 milligrammi Al b'kollox Proteina L1 fil-forma ta' partikuli bħal tal-vajrus mhux infettivi (VLPs) prodotti minn teknoloġija rikombinanti tad-DNA li tuża sistema ta' espressjoni ta' Baculovirus li tuża ċelluli Hi-5 Rix4446 derivati minn Trichoplusia ni.
Lithuanian: --1 1 dozėje (0,5 ml) yra: 16 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4
Maltese: --1 Doża 1 (0.5 ml) fiha: Vajrus tal-Papilloma uman1 proteina tip 16 L12,3,4
Lithuanian: 18 tipo žmogaus papilomos viruso1 L1 baltymo2,3,4
Maltese: Vajrus tal-Papilloma uman1 proteina tip 18 L12,3,4
Lithuanian: 20 mikrogramų
Maltese: 20 mikrogrammi
Lithuanian: 50 mikrogramų
Maltese: 50 mikrogrammi
Lithuanian: Atsako atminties (imuninės atminties) įrodymai
Maltese: Evidenza ta' Rispons Anamnestiku (Memorja Immuni)
Lithuanian: iš viso 0,5 miligramo Al3+
Maltese: total ta' 0.5 milligrammi Al3+
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart Belgija
Maltese: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut BE-1330 Rixensart
Lithuanian: (N = 7 305)
Maltese: Kontroll (N = 7,305)
Lithuanian: • karščiavimas (≥38 °C);
Maltese: • deni (≥38°C)
Lithuanian: Rix4446 ląstelės, gautos iš vabzdžio Trichoplusia ni.
Maltese: Rix4446 derivati minn Trichoplusia ni.
Lithuanian: Natrio chloridas (NaCl)
Maltese: Sodium chloride (NaC1)
Lithuanian: Cervarix Kontrolinė grupė
Maltese: Cervarix Kontroll
Lithuanian: 6M PI ir (arba) CIN1+ 6M PI CIN2+ 1 / 1 852 6 / 1 818 ASC-US+ 3 / 1 852 47 / 1 818 6M PI
Maltese: 6M PI u/jew CIN1+ 6M PI CIN2+ 1/1,852 6/1,818 ASC-US+ 3/1,852 47/1,818 6M PI f'individwi seropożittivi fil-linja bażi biss
Lithuanian: Imunogeniškumas vyrams buvo tirtas dviejų klinikinių HPV-011 (N = 173) ir HPV-040 (N = 556) tyrimų metu.
Maltese: L-immunoġeniċità fl-irġiel ġiet ivvalutata f'2 provi kliniċi HPV-011 (N=173) u HPV-040 (N=556).
Lithuanian: Karščiavimas (≥ 38°C).
Maltese: Deni (≥38°C)
Lithuanian: (N = 8 708)
Maltese: Kontroll (N = 8,708)
Lithuanian: 2 dozės (1 ml)
Maltese: 2 dożi (1 ml)
Lithuanian: ŽPV 31 6M PI ŽPV 45 6M PI ŽPV-31 ASC-US+ HPV 45 ASC-US+
Maltese: HPV-31 6M PI HPV-45 6M PI HPV-31 ASC-US+ HPV-45
Lithuanian: dažni (≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10) Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100)
Lithuanian: 100 flakonų
Maltese: 100 kunjett
Lithuanian: 3-O-desacil-4‘-monofosforillipido A (MPL)3
Maltese: 3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)3
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos, papilomos virusų vakcinos, ATC kodas - J07BM02.
Maltese: Vaccini, Vaċċini għal Papillomavirus, kodiċi ATC: J07BM02
Lithuanian: Vartojimas su hormoniniais kontraceptikais
Maltese: Użu ma' kontraċettiv ormonali
Lithuanian: Jums svarbi informacija.
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Lithuanian: ŽPV 16/18
Maltese: HPV-16/18.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cervarix
Maltese: Mediċini oħra u Cervarix
Lithuanian: Veiksmingumo % (95 % PI)
Maltese: % Effikaċja (95% CI)
Lithuanian: 1Žmogaus papilomos virusas = ŽPV
Maltese: 1Papillomavirus Uman = HPV
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu maždaug 60 % Cervarix skiepytų moterų vartojo hormoninius kontraceptikus.
Maltese: Fi studji kliniċi, madwar 60% ta' nisa li jkunu ħadu Cervarix użaw kontraċettivi ta' l-ormoni.
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas (NaH2PO4.2H2O) Injekcinis vanduo
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate (NaH2PO4
Lithuanian: Atvejo paskatintos analizės duomenimis, veiksmingumas buvo 94,3 % (96,1 % PI: 91,5; 96,3) nuo nuolatinės 6-is mėnesius trunkančios infekcijos ir 91,4 % (96,1 % PI: 89,4; 95,4) nuo nuolatinės 12-a mėnesių trunkančios infekcijos.
Maltese: 3% (96.1% CI:91.5;96.3) kontra infezzjoni persistenti għal 6 xhur u 91.4% (96.1% CI: 89.4;95.4) kontra infezzjoni persistenti għal 12
Lithuanian: - kurioms nerasta onkogeninių ŽPV DNR 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 ir 68 tipų;
Maltese: - Kellhom riżultat negattiv għat-test għal HPV DNA onkoġeniku ta' tipi 16, 18, 31, 33, 35, 39,
Lithuanian: Be to, Cervarix galima vartoti kartu su konjuguota A, C, W-135, Y serologinių grupių meningokokine ir stabligės anatoksino vakcina (MenACWY-TT), sudėtine hepatito A (inaktyvuota) ir hepatito B (rDNR) vakcina (Twinrix) arba hepatito B (rDNR) vakcina (Engerix B).
Maltese: Cervarix jista' wkoll jingħata flimkien ma' vaċċin konjugat tat-tossojde tat-tetnu tas-serogruppi meningokokkali A, C, W-135, Y (MenACWY-TT); vaċċin li fih taħlita tal-epatite A (inattivat) u l epatite B (rDNA) (Twinrix) jew ma' vaċċin tal-epatite B (rDNA) (Engerix B).
Lithuanian: Pietų Afrikoje atlikto tyrimo HPV-020 duomenimis, Cervarix buvo paskiepytos 22 ŽIV
Maltese: Fl-istudju HPV-020, li sar fl-Afrika ta' Isfel, 22 individwu mhux infettati bl-HIV u 42 infettati bl-HIV
Lithuanian: ELISA metodu nustatyta, kad 100 % (95 % PI: 96,1; 100) iš jų išliko seropozityvios ŽPV-16 ir ŽPV-18.
Maltese: Minn dawn l-individwi, 100% (95% CI: 96.1;100) baqgħu seropożittivi għal HPV-16 u HPV-18 fl-analiżi ELISA.
Lithuanian: Lentelė Nr.
Maltese: Tabella 6:
Lithuanian: Tyrimo pabaigos analizės duomenimis, Cervarix sumažino radikalių gimdos kaklelio gydymo procedūrų (įskaitant chirurginio išpjovimo elektrine kilpa, konusinį išpjovimo šaltu būdu ir lazeriu atliktų procedūrų) dažnį 70,2 % (95 % PI: 57,8; 79,3) nepaveiktoms VVK tiriamosioms ir 33,2 % (95
Maltese: Fl-analiżi fl-aħħar tal-istudju, Cervarix naqqas proċeduri definittivi ta' terapija għall-għonq tal-utru (fosthom il-proċedura ta' loop electrosurgical excision [LEEP], cold-knife Cone, u proċeduri billejżer) b'70.2% (95% CI: 57.8;79.3) f'dawk ġodda għal TVC u b'33.2% (95% CI: 20.
Lithuanian: kuriuose dalyvavo 9-14 metų mergaitės (HPV-071 tyrimas) ir 18-45 metų moterys (HPV-010 tyrimas)
Maltese: Madankollu, studji mwettqa fi bniet ta' 9 sa 14-il sena (studju HPV-071) u f'nisa ta' 18 sa 45 sena
Lithuanian: (2) Įskaitant 4 CIN2+ atvejus ir 2 CIN3+ atvejus, kai kartu su ŽPV 16 arba ŽPV 18 pažeidime buvo aptikta kitokio onkogeninio ŽPV tipo infekcija.
Maltese: (2) inkluż 3 każijiet ta' CIN2+ u 2 każijiet ta' CIN3+ fejn fil-leżjoni kien identifikat tip onkoġeniku ieħor ta' HPV, flimkien ma' HPV-16 jew HPV-18.
Lithuanian: Jeigu Jums yra nuo 9 iki 14 metų
Maltese: 9 sa 14-il sena.
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Injekcinis vanduo
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: 007 tyrimo metu Cervarix veiksmingumas nuo 12 mėnesių besitęsiančios ŽPV 16/18 infekcijos buvo 100 % (95 % PI: 80,5; 100).
Maltese: Fi studju 007 l-effikaċja ta' Cervarix kontra infezzjoni persistenti ta' 12 il-xahar b'HPV-16/18 kienet ta' 100% (95% CI: 80.
Lithuanian: Cervarix yra adjuvantinė neužkrečiama rekombinuota vakcina, pagaminta iš onkogeninių ŽPV 16 ir 18 tipų labai išgrynintų į virusus panašių dalelių (VPD) pagrindinio kapsidės L1 baltymo.
Maltese: Cervarix hu vaċċin awżiljat, rikombinanti mhux infettiv magħmul mill-partiċelli qishom virus (VLPs) ippurifikati ħafna tal-proteina maġġuri capsid L1 tat-tipi onkoġeniċi HPV 16 u 18.
Lithuanian: VVK (2)
Maltese: TVC(2)
Lithuanian: Kontrolinė grupė
Maltese: Kontroll
Lithuanian: ŽPV tipas
Maltese: Tip ta' HPV
Lithuanian: nustatytas PP kohortoje, buvo 94,1 % (96,1 % PI: 83,4; 98,5).
Maltese: 1% (96.1% CI: 83.4;98.5).
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies, gerklės ar trachėjos infekcija);
Maltese: • infezzjoni fl-apparat respiratorju tan-naħa ta' fuq (infezzjoni ta' l-imnieħer, griżmejn jew trakea)
Lithuanian: Nuolatinė infekcija 6-is mėn.
Maltese: Infezzjoni persistenti għal 6
Lithuanian: 100 x 1 dozių (0,5 ml)
Maltese: 100 doża x 1 (0.5 ml)
Lithuanian: n= atvejų skaičius.
Maltese: N = numru ta' individwi inklużi f'kull grupp n = numru ta' każijiet
Lithuanian: Injekcinė suspensija i.m.
Maltese: Suspensjoni għall-injezzjoni.
Lithuanian: 470 tiriamųjų (142 buvo 15-25 metai, 172 buvo 26-45 metai ir 156 buvo 46-55 metai), kurios baigė HPV-014 tyrimą ir buvo paskiepytos pagal 3 dozių planą, vėliau buvo stebėtos tęstinio tyrimo HPV-060 metu (iki 10 metų).
Maltese: kienu anqas f'nisa ta' il-fuq minn 25 sena. 470 individwu (142 b'età ta' 15-25 sena, 172 b'età ta' 2645 sena u 156 b'età ta' 46-55 sena) li lestew l-istudju HPV-014 u li rċevew l-iskeda ta' 3 dożi kienu segwiti għal massimu ta' 10 snin fl-istudju ta' estensjoni HPV-060.
Lithuanian: HPV-023 tyrimo duomenimis, 001/007 tyrimo Brazilijos kohortos (n = 437) tiriamosios buvo stebėtos vidutiniškai 8,9 metų (standartinis nuokrypis 0,4 metų) po paskiepijimo pirmąja doze.
Maltese: Fl-istudju HPV-023, individwi mill-koort Brażiljan (N = 437) ta' studju 001/007 kienu segwiti għal medja ta' 8.9 snin (devjazzjoni standard 0.4 snin) wara l-ewwel doża.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Maltese: Disturbi muskulo-skeltriċi u tattessuti konnettivi
Lithuanian: PP(1)
Maltese: ATP(1)