FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това е сравнено със средно нулев брой дни при онези от тях, които приемат контролното лекарство, което означава, че повечето пациенти, приемащи контролното лекарство, не се повлияват изобщо от лечението.
Latvian: Grupā, kurā lietoja salīdzinājuma zāles, šis rādītājs bija vidēji nulle dienu, tas nozīmē, ka vairākumam pacientu, kuri lietoja salīdzinājuma zāles, atbildes reakcijas uz ārstēšanu nemaz nebija.
Bulgarian: лекарства, които имат същия път на разграждане като Aptivus или ритонавир и са вредни при високи нива в кръвта.
Latvian: • zāles, kas noārdās tādā pat veidā kā Aptivus vai ritonavīrs un lielā koncentrācijā asinīs ir kaitīgas.
Bulgarian: Aptivus с ритонавир не трябва да се използва при пациенти с умерени или тежки чернодробни нарушения или при такива, които приемат някое от следните лекарства:
Latvian: Aptivus ar ritonavīru nedrīkst lietot pacienti ar vidējiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, kā arī pacienti, kuri lieto šādas zāles:
Bulgarian: Aptivus е лекарство, което съдържа активното вещество типранавир (tipranavir).
Latvian: Aptivus ir zāles, kas satur aktīvo vielu tipranavīru.
Bulgarian: При възрастните, приемащи Aptivus, лечението спира да действа средно 113 дни след започването му.
Latvian: Vidēji pagāja 113 dienas, līdz pieaugušajiem Aptivus vairs neiedarbojās.
Bulgarian: Защо Aptivus е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Aptivus tika apstiprinātas?
Bulgarian: Активното вещество в Aptivus, типранавир, е протеазен инхибитор.
Latvian: Aptivus aktīvā viela tipranavīrs ir proteāzes inhibitors.
Bulgarian: Деца на възраст между две и 12 години трябва да приемат пероралния разтвор.
Latvian: Bērniem no diviem līdz divpadsmit gadiem jālieto iekšķīgi lietojamais šķīdums.
Bulgarian: Как действа Aptivus?
Latvian: Kā Aptivus darbojas?
Bulgarian: Това позволява да се използва пониска доза типранавир за постигане на същия противовирусен ефект.
Latvian: Tas ļauj iegūt tādu pašu pretvīrusu iedarbību ar zemāku tipranavīra devu.
Bulgarian: Комитетът реши също, че ползите от Aptivus перорален разтвор са по-големи от рисковете при деца на възраст от две до 12 години.
Latvian: Turklāt komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Aptivus iekšķīgi lietojamo šķīdumu bērniem no divu līdz divpadsmit gadu vecumam, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства вижте листовката.
Latvian: Pilns šo zāļu saraksts atrodamas zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Aptivus tipranavir
Latvian: Aptivus tipranavīrs
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aptivus, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Aptivus izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Как се използва Aptivus?
Latvian: Kā lieto Aptivus?
Bulgarian: За какво се използва Aptivus?
Latvian: Kāpēc lieto Aptivus?
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp можете се намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Latvian: Sīkāka informācija par Aranesp ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.02.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Aranesp непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Aranesp lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Aranesp?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Aranesp lietošanu?
Bulgarian: Трябва да се използва найниската доза, която осигурява задоволително овладяване на симптомите.
Latvian: Jālieto viszemākā deva, kas nodrošina atbilstošu simptomu kontroli.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Aranesp са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Aranesp, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Aranesp, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Aranesp lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Хемоглобинът е протеин в червените кръвни клетки, който пренася кислород в организма.
Latvian: Hemoglobīns ir proteīns sarkanajās asins šūnās, kas apgādā organismu ar skābekli.
Bulgarian: Ефективността на Aranesp за лечение на хронична бъбречна недостатъчност е показана в четири проучвания, обхващащи над 1200 пациенти.
Latvian: Aranesp efektivitāti hroniskas nieru mazspējas ārstēšanā pierādīja četros pētījumos ar vairāk nekā 1200 pacientiem.
Bulgarian: Aranesp (darbepoetin alfa)
Latvian: Aranesp (darbepoetīns-alfa)
Bulgarian: В две проучвания, обхващащи 669 пациенти, подложени на химиотерапия, Aranesp е поефективен от плацебо (сляпо проучване) и по-малко пациенти се нуждаят от кръвопреливане.
Latvian: Divos pētījumos iesaistot 669 pacientus, kuri saņēma ķīmijterapiju, Aranesp bija efektīvākas nekā placebo (zāļu imitācija) un mazāk pacientiem bija nepieciešama asins pārliešana.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Aranesp, ще предостави обучителни пакети за пациентите и медицинските специалисти, включително информация за самостоятелно инжектиране на лекарството, контролен списък за обучение и демонстрационно устройство.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Aranesp, nodrošinās pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem izglītojošas paketes ar informāciju par zāļu pašinjicēšanu, apmācības kontrolsarakstu un demonstrāciju ierīci.
Bulgarian: възрастни и деца с „хронична бъбречна недостатъчност" (продължително, прогресиращо намаляване на способността на бъбреците да функционират);
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju (ilgstošu, progresējošu nieru normālas darbības pasliktināšanos);
Bulgarian: възрастни, подложени на химиотерапия за „немиелоидни" ракови заболявания (рак, който не произхожда от костния мозък).
Latvian: • pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju ne-mieloīda vēža (vēža, kas nav radies kaulu smadzenēs)
Bulgarian: Поради малките различия в структурата, дарбепоетин алфа остава в организма по-дълго от естествения еритропоетин.
Latvian: Sakarā ar nelielām strukturālām izmaiņām darbepoetīns-alfa saglabājas organismā ilgāk nekā dabīgais eritropoetīns.
Bulgarian: Aranesp не трябва да се прилага при пациенти с високо кръвно налягане, което не се контролира добре.
Latvian: Aranesp nedrīkst lietot pacientiem ar slikti kontrolētu augstu asinsspiedienu.
Bulgarian: Освен това Aranesp е проучен при 124 деца с хронична бъбречна недостатъчност, за да се провери дали се абсорбира по същия начин както при възрастни.
Latvian: Aranesp tika pētītas arī 124 bērniem ar hronisku nieru mazspēju, lai pārbaudītu, ka to absorbcija notiek tāpat kā pieaugušajiem.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна недостатъчност най-честите нежелани реакции при Aranesp (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са свръхчувствителност (алергия) и хипертония (високо кръвно налягане), а а при пациенти с ракови заболявания най-честите нежелани реакции са свръхчувствителност и оток (задържане на течности).
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju visbiežāk novērotās Aranesp blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir pārmērīga jutība (alerģija) un hipertensija (augsts asinsspiediens), bet vēža pacientiem visbiežāk novēro paaugstinātu jutību un tūsku (šķidruma aizturi).
Bulgarian: Допълнителна информация за Aranesp:
Latvian: Cita informācija par Aranesp
Bulgarian: Дозата и честотата на инжектиране зависят от причините за употреба на Aranesp и подлежат на коригиране в зависимост от повлияването на пациента, като целта е нивата на хемоглобина да останат в препоръчителните граници (между 10 и 12 грама на децилитър).
Latvian: Deva un injekciju biežums ir atkarīgi no tā, kāpēc lieto Aranesp, un tos pielāgo atbilstoši pacienta atbildes reakcijai, lai panāktu hemoglobīna līmeni, kas saglabājas ieteicamajā diapazonā (starp 10 un 12 gramiem decilitrā).
Bulgarian: Aranesp е също толкова ефективен, колкото човешкия рекомбинантен еритропоетин, за повишаване на нивата на хемоглобина и за поддържането им, независимо дали се прилага с интравенозна или с подкожна инжекция.
Latvian: Aranesp bija tikpat efektīvas kā cilvēka rekombinantais eritropoetīns, palielinot hemoglobīna līmeni un uzturot šo līmeni neatkarīgi no injicēšanas vēnā vai zem ādas.
Bulgarian: Aranesp получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 юни 2001 г.
Latvian: 2001. gada 8. jūnijā Aranesp tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Aranesp е лекарство, което се използва за лечение на анемия (малък брой червени кръвни клетки), причиняваща симптоми.
Latvian: Aranesp ir zāles, ko lieto anēmijas (maza sarkano asins šūnu skaita) ārstēšanai, ja anēmijai novēro simptomus.
Bulgarian: Общ преглед на Aranesp и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Aranesp pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Aranesp съдържа активното вещество дарбепоетин алфа (darbepoetin alfa).
Latvian: Aranesp satur aktīvo vielu darbepoetīnu-alfa.
Bulgarian: При пациенти на химиотерапия трябва да се инжектира подкожно.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, tās ir jāinjicē zem ādas.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какво представлява Aranesp и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Aranesp un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Какви ползи от Aranesp са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Aranesp ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на посочените по-горе видове анемия.
Latvian: Aranesp var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi minēto anēmijas veidu ārstēšanā.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Aranesp вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Aranesp lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Активното вещество в Aranesp, дарбепоетин алфа, действа по съвсем същия начин като естествения хормон за стимулиране на производството на червени кръвни клетки в костния мозък, но е малко по-различно по структура.
Latvian: Aranesp aktīvā viela darbepoetīns-alfa darbojas tieši tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot sarkano asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs.
Bulgarian: Защо Aranesp е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Aranesp ir reģistrētas ES?
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност Aranesp може да се инжектира венозно или подкожно.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju var injicēt Aranesp vēnā vai zem ādas.
Bulgarian: Aranesp се предлага под формата на флакон, предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
Latvian: Aranesp ir pieejamas flakonā, pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē.
Bulgarian: Използва се при две групи пациенти:
Latvian: Aranesp tiek lietotas trim galvenajām pacientu grupām:
Bulgarian: При пациентите на химиотерапия или с бъбречни проблеми анемията може да се дължи на липсата на хормон, наречен еритропоетин, или на това, че организмът не се повлиява задоволително от естествения еритропоетин.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem anēmiju var izraisīt eritropoetīna trūkums vai organisma nepietiekami laba atbildes reakcija uz eritropoetīnu.
Bulgarian: Как действа Aranesp?
Latvian: Kā Aranesp darbojas?
Bulgarian: Предлага се в различни концентрации.
Latvian: Ir pieejami dažādi zāļu stiprumi.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aranesp?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aranesp?
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Aranesp, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Aranesp lietošanu.
Bulgarian: Как се използва Aranesp?
Latvian: Kā lieto Aranesp?
Bulgarian: Aranesp може да се инжектира от пациента или болногледача при подходящо обучение.
Latvian: Pēc apmācības pacients pats vai viņa aprūpētājs var injicēt Aranesp.
Bulgarian: Това може да е различно в зависимост от това дали сте възрастен или дете.
Latvian: Tas var atšķirties atkarībā no tā, vai Jūs esat pieaugušais vai bērns.
Bulgarian: При окончателния анализ са съобщени 1 653 смъртни случая.
Latvian: Galīgajā analīzē tika ziņots par 1 653 nāves gadījumiem.
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 15 секунди.
Latvian: Injicēšana var ilgt apmēram 15 sekundes.
Bulgarian: Не може да се изключи евентуален риск за кърмачето.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim.
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, които може да включват:
Latvian: • Nopietnas alerģiskas reakcijas, kas var ietvert:
Bulgarian: Това ще направи инжектирането по-удобно.
Latvian: Tas padarīs injicēšanu patīkamāku.
Bulgarian: Указанията за приложение, работа и изхвърляне са дадени в точка 6.6.
Latvian: Lietošanas, rīkošanās un iznīcināšanas norādījumi sniegti 6.6. apakšpunktā.
Bulgarian: Недобре контролирана хипертония.
Latvian: Slikti kontrolējama hipertensija.
Bulgarian: Моля, обсъдете това с Вашия лекар.
Latvian: Apspriediet to ar savu ārstu.
Bulgarian: 30 минути
Latvian: 30 minūtes
Bulgarian: Много е важно да предупредите Вашия лекар, ако:
Latvian: Svarīgi informēt ārstu, ja:
Bulgarian: В групата на Aranesp 83% са били на диализа и 17% не са били на диализа.
Latvian: Aranesp grupā 83% pacientu tika veikta dialīze un 17% netika veikta dialīze.
Bulgarian: Коригираща фаза:
Latvian: Korekcijas fāze:
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства.
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm.
Bulgarian: Храната и напитките нямат въздействие върху Aranesp.
Latvian: Pārtika un dzērieni neietekmē Aranesp.
Bulgarian: - включва информация как да получат допълнителни контролни списъци или устройство(а) за демонстрация.
Latvian: - Sniedz informāciju par to, kā saņemt papildu kontrolsarakstus vai demonstrācijas ierīces.
Bulgarian: Ако това стане, трябва да се извърши подходящо коригиране на дозата, както е предвидено.
Latvian: Ja tā notiek, jāveic atbilstoša devas pielāgošana, kā norādīts.
Bulgarian: Ако е помътнял или в него има частици, не трябва да го използвате.
Latvian: Ja tas ir duļķains vai tajā peld sīkas daļiņas, to nedrīkst lietot.
Bulgarian: Когато инжекцията е поставена, прозорецът става жълт
Latvian: Kad injicēšana pabeigta, lodziņš kļūst dzeltens
Bulgarian: Възможно е да има местни указания за изхвърляне.
Latvian: To likvidēšanai var būt vietējās vadlīnijas.
Bulgarian: Ако клиничният отговор на пациента (умора, повлияване на хемоглобина) е недостатъчен след девет седмици, продължаването на терапията може да не е ефективно.
Latvian: Ja pacienta klīniskā atbildes reakcija (nogurums, hemoglobīna atbildes reakcija) pēc deviņām nedēļām nav adekvāta, turpmāka terapija var būt neefektīva.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Bulgarian: Aranesp с храна и напитки
Latvian: Aranesp kopā ar uzturu un dzērienu
Bulgarian: Други лекарства и Aranesp
Latvian: Citas zāles un Aranesp
Bulgarian: За да си поставите сами инжекция, Вие ще имате нужда от:
Latvian: Aprīkojums Lai veiktu sev injekciju, Jums ir vajadzīga:
Bulgarian: Преминаването през плацентата е минимално.
Latvian: Placentas caurlaidība bija minimāla.
Bulgarian: Част от предварително напълнената писалка може да се счупи, дори и да не можете да видите счупеното.
Latvian: Daļa pildspalvveida pilnšļirces var būt salūzusi, pat ja nevarat saskatīt lūzuma vietu.
Bulgarian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Latvian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Puertoriko
Bulgarian: Върху чиста, добре осветена работна повърхност, поставете:
Latvian: Uz tīras,labi apgaismotas darba virsmas nolieciet:
Bulgarian: В две проучвания целта е била концентрация на хемоглобина > 13 g/dl; в останалите три проучвания е била 12-14 g/dl.
Latvian: Hemoglobīna mērķa koncentrācija divos pētījumos bija > 13 g/dl; pārējos trīs pētījumos tā bija 12-14 g/dl.
Bulgarian: Не използвайте, ако е изтекъл последният ден от посочения месец.
Latvian: Nelietojiet to, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Bulgarian: По време на предписването пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите и да се наблюдават внимателно за кожни реакции.
Latvian: Zāļu parakstīšanas laikā pacienti jāinformē par pazīmēm un simptomiem un stingri jākontrolē ādas reakcijas.
Bulgarian: Завъртете буталото, за да преместите етикета в положение, при което може да отстраните етикета на спринцовката.
Latvian: Pagrieziet virzuli, lai pārvietotu etiķeti stāvoklī, kādā varat noņemt šļirces etiķeti.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt sniegt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Bulgarian: След това хемоглобинът може да се измерва през по-дълги интервали.
Latvian: Pēc tam hemoglobīna līmeni var noteikt pēc garākiem intervāliem.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 юни 2001 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2001. gada 8. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 19. maijs
Bulgarian: Проведен е систематичен преглед, включващ повече от 9 000 онкологични пациенти, участващи в 57 клинични изпитвания.
Latvian: Tika veikts arī sistemātisks pārskats, iesaistot vairāk nekā 9 000 vēža pacientu, kuri piedalījās 57 klīniskajos pētījumos.
Bulgarian: Максималното количество Aranesp, което може да бъде приложено безопасно в единична или многократни дози, не е определено.
Latvian: Maksimālais Aranesp daudzums, ko var droši ievadīt ar vienu vai vairākām devām, nav noteikts.
Bulgarian: Външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекцията)
Latvian: • augšdelma ārējo daļu (tikai tad, ja injekciju veic kāds cits).
Bulgarian: Лекарствата трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Zāles jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: От съображения за безопасност:
Latvian: Drošības nolūkā:
Bulgarian: Дискомфортът на мястото на инжектиране обикновено е лек и с преходен характер и настъпва главно след първата инжекция.
Latvian: Diskomforts injekcijas vietā parasti bija viegls un pārejošs un radās galvenokārt pēc pirmās injekcijas.
Bulgarian: Недостигът на желязо, фолиева киселина или витамин B12 намалява ефективността на ССЕ и поради това трябва да се коригира.
Latvian: Dzelzs, folskābes vai B12 vitamīna trūkums samazina ESA efektivitāti, tāpēc šis trūkums ir jānovērš.
Bulgarian: ССЕ не са показани за употреба при тази популация пациенти.
Latvian: ESAs nav paredzēti lietošanai šajā pacientu populācijā.
Bulgarian: Недостиг на въздух (алергичен бронхоспазъм)
Latvian: • elpas trūkumu (alerģiskas bronhu spazmas)
Bulgarian: Терапията с Aranesp се разделя на две фази, коригираща и поддържаща фаза.
Latvian: Terapiju ar Aranesp iedala divos posmos: korekcijas fāze un uzturēšanas fāze.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност [промяна в хемоглобина между изходното ниво и периода на оценка (седмица 21-28)] е сравнима между двете групи.
Latvian: Primārais efektivitātes kritērijs [hemoglobīna līmeņa izmaiņas no sākotnējās vērtības līdz vērtībai vērtēšanas periodā (21.-28. nedēļā)] bija salīdzināms starp abām grupām.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Latvian: Ja rodas šie simptomi, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Bulgarian: планирате да забременеете.
Latvian: • plānojat grūtniecību.
Bulgarian: Спазвайте инструкциите на Вашия лекар за избор на подходящи за Вас места на инжектиране и за промяна на мястото за всяка инжекция.
Latvian: Svarīgi: ievērojiet veselības aprūpes sniedzēja norādījumus par Jums piemērotu injekcijas vietu izvēli un vietu maiņu katrai injekcijai.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че бъбречния клирънс е минимален (до 2% от общия клирънс) и не влияе върху серумния полуживот.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos konstatēts, ka nieru klīrenss ir minimāls (līdz 2% no kopējā klīrensa) un neietekmē seruma eliminācijas pusperiodu.
Bulgarian: Съберете всички необходими консумативи за Вашата инжекция.
Latvian: Sagādājiet visus materiālus, kas vajadzīgi Jūsu injekcijai.
Bulgarian: Жълт прозорец (завършена инжекция)
Latvian: Dzeltens lodziņš (injicēšana pabeigta)
Bulgarian: В две от проучванията са включвани пациенти, лекувани с химиотерапия.
Latvian: Divos pētījumos tika iesaistīti pacienti, kuri tika ārstēti ar ķīmijterapiju.
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
Latvian: Veselības aprūpes speciālistiem paredzētajos izglītojošajos materiālos ir jābūt ietvertiem tālāk aprakstītajiem svarīgākajiem elementiem.
Bulgarian: - Ако сте онкологичен пациент, трябва да знаете, че Aranesp може да действа като растежен фактор по отношение на кръвните клетки и при определени обстоятелства може да има отрицателно въздействие върху Вашето раково заболяване.
Latvian: - Ja Jūs esat vēža pacients, Jums jāņem vērā, ka Aranesp var darboties kā asins šūnu augšanas faktors un dažos apstākļos var negatīvi ietekmēt vēzi.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Bulgarian: Внимателно издърпайте сивата капачка на иглата в права посока и далеч от тялото си.
Latvian: Rūpīgi novelciet pelēko adatas uzgali taisnā virzienā un prom no sava ķermeņa.
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената писалка в хладилника (2ºC - 8ºC).
Latvian: • Uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci ledusskapī (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: Тромбоцитите и нивото на хемоглобина също трябва да се проследяват редовно.
Latvian: Regulāri jāpārbauda arī trombocītu skaits un hemoglobīna līmenis.
Bulgarian: В четирите плацебо-контролирани проучвания коефициентът на риск за обща преживяемост варира между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Latvian: Četros placebo kontrolētajos pētījumos kopējās dzīvildzes riska koeficients bija robežās starp 1,25 un 2,47 kontroles grupas labā.
Bulgarian: Факторите, които трябва да се имат предвид при тази оценка, трябва да включват вида на тумора и неговия стадий, степента на анемия, вероятната продължителност на живот, условията, при които пациентът се лекува и предпочитанията на пациента (вж. точка 5.1).
Latvian: Faktoriem, kas jāapsver šajā izvērtējumā, jāietver audzēja veids un tā stadija, anēmijas smaguma pakāpe, paredzamā dzīvildze, pacienta ārstēšanas apstākļi un pacienta izvēle (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Поставете новата предварително напълнена спринцовка и останалите консумативи на чиста, добре осветена работна повърхност.
Latvian: Nolieciet jauno pilnšļirci un citus piederumus uz tīras, labi apgaismotas darba virsmas.
Bulgarian: В зависимост от индивидуалното Ви състояние, кръвопреливането може да е за предпочитане.
Latvian: Atkarībā no Jūsu konkrētās situācijas var būt vēlama asins pārliešana.