FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Medicinal products transported by P-gp in the intestine While paritaprevir, ritonavir and dasabuvir are in vitro inhibitors of P-gp, no significant change was observed in the exposure of the P-gp substrate digoxin when administered with Viekirax and dasabuvir.
Bulgarian: Въпреки че паритапревир, ритонавир и дазабувир са in vitro инхибитори на P-gp, не е наблюдавана значителна разлика в експозицията на P-gp субстрата дигоксин, когато е прилаган с Viekirax и дазабувир.
English: Following administration of Viekirax and dasabuvir
Bulgarian: След приложение на Viekirax и дазабувир
English: SVR12 for genotype 4-infected, subjects who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV in PEARL I
Bulgarian: SVR12 при участници с генотип 4, нелекувани досега или лекувани преди с pegIFN/RBV в PEARL I.
English: Co-administration of Viekirax with or without dasabuvir with medicinal products that are strong inhibitors of CYP3A4 is expected to increase paritaprevir plasma concentrations and must not be co-administered with Viekirax (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viekirax със или без дазабувир, с лекарства, които са силни инхибитори на CYP3A4, се очаква да повиши плазмената концентрация на паритапревир и не трябва да се прилагат заедно с Viekirax (вж точка 4.5).
English: Yes (for all three parameters listed above) No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein In subjects with all three favourable baseline laboratory values (AFP < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, and albumin ≥ 35 g/L), relapse rates were similar in subjects treated for 12 or 24 weeks.
Bulgarian: При участници с всички три благоприятни базови лабораторни стойности (AFP <20 ng/ml, тромбоцити ≥90 x 109/l, и албумин ≥35 g/l), рецидивите са сходни при участниците, лекувани 12 или 24 седмици.
English: In another open-label phase 3b study evaluating 12 weeks of Viekirax with or without dasabuvir and without RBV in non-cirrhotic, treatment-naive GT1a and GT4 patients with CKD stage 4 or 5 (Ruby II), the SVR12 rate was 94.4% (17/18), with no subjects experiencing on-treatment virologic failure or relapse.
Bulgarian: Viekirax със или без дазабувир и без RBV при нелекувани GT1a и GT4 пациенти без цироза с CKD стадий 4 или 5, честотата на SVR12 е 94,4% (17/18), без пациенти с вирусологичен неуспех или рецидив по време на лечението.
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, and ritonavir 100 mg, with or without dasabuvir 400 mg were evaluated in subjects with mild (CrCl: 60 to 89 ml/min), moderate (CrCl: 30 to 59 ml/min) and severe (CrCl: 15 to 29 ml/min) renal impairment.
Bulgarian: Фармакокинетиката на комбинацията на омбитасвир 25 mg, паритапревир 150 mg и ритонавир 100 mg със или без дазабувир 400 mg е изследвана при участници с лека (CrCl: 60 до 89 ml/min), умерена (CrCl:
English: Tacrolimus 2 mg was dosed alone, 0.5 mg administered with Viekirax and 2 mg was administered with Viekirax + dasabuvir.
Bulgarian: Такролимус 2 mg е прилаган самостоятелно, 0,5 mg е прилаган с Viekirax и 2 mg е прилаган с Viekirax + дазабувир.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Very common
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
English: SVR12 for genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis who were treatmentnaïve or previously treated with pegIFN/RBV
Bulgarian: SVR12 при участници с компенсирана цироза, инфектирани с генотип 1, които не са лекувани досега или са лекувани преди това с pegIFN/RBV
English: Liver transplant recipients
Bulgarian: Реципиенти след чернодробна трансплантация
English: • amiodarone, disopyramide, dronedarone, quinidine, ranolazine
Bulgarian: амиодарон, дизопирамид, дронедарон, хинидин, ранолазин
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбама-зепин
English: The mean EC50 of paritaprevir against replicons containing NS3 from a panel of treatment-naïve genotype 1a and 1b isolates in the HCV replicon cell culture assay was 0.86 nM (range 0.43 to 1.87 nM; n=11) and 0.06 nM (range 0.03 to 0.09 nM; n=9), respectively.
Bulgarian: Средната EC50 на паритапревир срещу репликони, съдържащи NS3, от панел от изолати от нелекувани досега пациенти с генотип 1a и 1b в HCV изследването на репликонови клетъчни култури е 0,86 nM (граница 0,43 до 1,87 nM; n=11) и 0,06 nM (граница 0,03 до 0,09 nM; n=9) съответно.
English: The EC50 of paritaprevir against genotype 1a-H77 and 1b-Con1 strains in the HCV replicon cell culture assay was 1.0 and 0.21 nM, respectively.
Bulgarian: EC50 на паритапревир срещу генотип 1a-H77 и 1b-Con1 щамове в HCV изследване на репликонови клетъчни култури е 1,0 и 0,21 nM съответно.
English: Number of subjects treated
Bulgarian: Брой на лекуваните участници
English: With RBV n/N % n/N % n/N %
Bulgarian: n/N % n/N % n/N
English: Ombitasvir was not carcinogenic in a 6-month transgenic mouse study up to the highest dosage tested (150 mg/kg/day), resulting in ombitasvir AUC exposures approximately 26-fold higher than those in humans at the recommended clinical dose of 25 mg.
Bulgarian: Омбитасвир не е канцерогенен в 6-месечно проучване при трансгенни мишки, до най-високата изпитвана доза (150 mg/kg/ден), която води до експозиции (AUC) на омбитасвир, приблизително 26 пъти по-висока от тази при хората, при препоръчителната клинична доза от 25 mg.
English: Dasabuvir treatment-emergent variants M414T, G554S, S556G, G558R or D559G/N in NS5B were observed in 34 subjects.
Bulgarian: M414T, G554S, S556G, G558R или D559G/N варианти, възникващи по време на лечението с дазабувир в NS5B, са наблюдавани при 34 участници.
English: None of the subjects with hyperbilirubinemia had concomitant elevations of aminotransferases.
Bulgarian: При участниципациентите с хипербилирубинемия не са наблюдавани съпътстващи повишени стойности на аминотрансферази.
English: A temporary suspension of pitavastatin/fluvastatin is recommended for the duration of treatment with Viekirax.
Bulgarian: Препоръчва се временно спиране на питавастатин/флувастатин, по време на лечението с Viekirax.
English: Table 20.
Bulgarian: Таблица 20.
English: Viekirax and dasabuvir for 8 weeks
Bulgarian: Viekirax и дазабувир за 8 седмици
English: In subjects with mild hepatic impairment, paritaprevir, ritonavir and ombitasvir mean Cmax and AUC values decreased by 29% to 48%, 34% to 38% and up to 8%, respectively, compared to subjects with normal hepatic function.
Bulgarian: При участниците с лека степен на чернодробно увреждане, средните стойности на Cmax и AUC на паритапревир, ритонавир и омбитасвир са намалени с 29% до 48%, 34% до 38% и до 8% съответно, в сравнение с участници с нормална чернодробна функция.
English: In genotype 1a, substitutions F43L, R155K, A156T, and D168A/F/H/V/Y in HCV NS3 reduced susceptibility to paritaprevir.
Bulgarian: При генотип 1a, субституции F43L, R155K, A156T и D168A/F/H/V/Y в HCV NS3 намаляват чувствителността към паритапревир.
English: Potential for Viekirax to affect the pharmacokinetics of other medicinal products In vivo drug interaction studies evaluated the net effect of the combination treatment, including ritonavir.
Bulgarian: Проучванията на лекарствените взаимодействия in vivo оценяват нетния ефект на комбинираното лечение, включващо ритонавир.
English: A temporary suspension of fluvastatin and pitavastatin is recommended for the duration of treatment with Viekirax.
Bulgarian: Препоръчва се временно спиране на флувастатин и питавастатин по време на лечението с Viekirax.
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with Viekirax with or without dasabuvir is required.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата колхицин или прекъсване на лечението с колхицин при пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция, когато се налага лечение с Viekirax със или без дазабувир.
English: In genotype 1a, substitutions M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N, and M28V + Q30R in HCV NS5A reduced susceptibility to ombitasvir.
Bulgarian: В генотип 1a, субституции M28T/V, Q30Е/R, L31V, H58D, Y93C/H/N и M28V + Q30R в HCV NS5A намаляват чувствителността към омбитасвир.
English: Ombitasvir treatment-emergent variants M28T, M28V or Q30R in NS5A were observed in 32 subjects.
Bulgarian: M28T, M28V или Q30R варианти, възникващи по време на лечението с омбитасвир в NS5A, са наблюдавани при 32 участници.
English: paritaprevir ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION)
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ (СИСТЕМНО ПРИЛОЖЕНИЕ) Кларитромицин
English: Tél/Tel: +32 10 477811
Bulgarian: Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 10 477811
English: The persistence of paritaprevir, ombitasvir, and dasabuvir resistance-associated amino acid substitutions in NS3, NS5A, and NS5B, respectively, was assessed in genotype 1a-infected subjects in Phase 2b trials.
Bulgarian: Персистирането на аминокиселинните субституции, свързани с резистентност към паритапревир, омбитасвир и дазабувир в NS3, NS5A и NS5B съответно, е оценено при участници, инфектирани с генотип 1a в клинични изпитвания фаза 2b.
English: 25 mg once daily administered in the
Bulgarian: 25 mg веднъж дневно, приложен сутрин с храна
English: No dose adjustment of Viekirax with and without dasabuvir is required for patients with mild, moderate or severe renal impairment , or end-stage-renal disease on dialysis (see section 4.2).
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата на Viekirax със или без дазабувир, при пациенти с лека, умерена или тежка степен на бъбречно увреждане или терминален стадий на бъбречна болест на диализа (вж. точка 4.2).
English: If you take more Viekirax than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Viekirax
English: Viekirax and dasabuvir with or without RBV for 12 or 24 weeks
Bulgarian: Viekirax и дазабувир със или без RBV за 12 или 24 седмици
English: Co-administration of Viekirax with or without dasabuvir with medicinal products that are strong or moderate enzyme inducers is expected to decrease ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir plasma concentrations and reduce their therapeutic effect and must not be co-administered (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на Viekirax със или без дазабувир с лекарствени продукти, които са силни или умерени ензимни индуктори, се очаква да намали плазмените концентрации на омбитасвир, паритапревир и ритонавир, и да редуцира техния терапевтичен ефект, затова те не трябва да се прилагат заедно (вж точка 4.5).
English: HCV ANTIVIRALS Sofosbuvir
Bulgarian: HCV АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА Софосбувир Viekirax +
English: Drug interaction studies
Bulgarian: Проучвания на лекарствени взаимодействия
English: Table 19.
Bulgarian: Таблица 19.
English: NA No dose adjustment required for carisoprodol; increase dose if clinically indicated.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на каризопродол; увеличете дозата, ако е клинично показано.
English: ANTI-DIURETIC HORMONE Conivaptan
Bulgarian: АНТИДИУРЕТИЧЕН ХОРМОН Кониваптан
English: The mean EC50 of ombitasvir against replicons containing NS5A from a panel of treatment-naïve genotype 1a and 1b isolates in the HCV replicon cell culture assay was 0.66 pM (range 0.35 to 0.88 pM; n=11) and 1.0 pM (range 0.74 to 1.5 pM; n=11), respectively.
Bulgarian: Средната EC50 на омбитасвир срещу репликони, съдържащи NS5A, от панел от изолати, от нелекувани досега пациенти с генотип 1a и 1b в HCV изследването на репликонови клетъчни култури е 0,66 pM (граница 0,35 до 0,88 pM; n=11) и 1,0 pM (граница 0,74 до 1,5 pM; n=11) съответно.
English: Viekirax is contraindicated in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh B or C) (see sections 4.3 and 5.2).
Bulgarian: Viekirax е противопоказан при пациенти с умерена до тежка степен на чернодробно увреждане (Child-Pugh B или C) (вж. точки 4.3 и 5.2).
English: Diabetics may experience improved glucose control, potentially resulting in symptomatic hypoglycaemia, after initiating HCV direct acting antiviral treatment.
Bulgarian: След започване на лечение на HCV инфекцията с директно действащо антивирусно средство, при пациенти с диабет може да настъпи подобрение в контрола на глюкозата, което потенциално да доведе до симптоматична хипогликемия.
English: 2 mg single dose7
Bulgarian: 2 mg единична доза 7
English: Sirolimus 2 mg was dosed alone, 0.5 mg administered with Viekirax + dasabuvir.
Bulgarian: Сиролимус 2 mg е прилаган самостоятелно, 0,5 mg се прилага с Viekirax + дазабувир.
English: Liver transplant subjects with cirrhosis were dosed with Viekirax and dasabuvir with RBV (GT1a for 24 weeks [n=4], GT1b for 12 weeks [n=2]).
Bulgarian: Участниците с чернодробна трансплантация и с цироза приемат Viekirax и дазабувир с RBV (GT1a за 24 седмици [n=4], GT1b за 12 седмици [n=2]).
English: ↑ astemizole/terfenadine
Bulgarian: Очаква се: ↑ астемизол/терфенадин
English: Refer to the prescribing information of ibrutinib for details on co-administration with strong CYP3A inhibitors.
Bulgarian: Направете справка с кратката характеристика на продукта на ибрутиниб за подробности относно едновременното приложение със силни CYP3A инхибитори.
English: 800 mg once daily (given at the same time)
Bulgarian: Дарунавир 800 mg веднъж дневно (даван по едно и също време)
English: Buprenorphine / naloxone
Bulgarian: Бупренорфин/ налоксон
English: In Part 1a, all subjects received Viekirax and dasabuvir with ribavirin for 12 or 24 weeks.
Bulgarian: В част 1а всички участници приемат Viekirax и дазабувир с рибавирин за 12 или 24 седмици.
English: Mechanism: CYP3A4 induction apalutamide enzalutamide or mitotane.
Bulgarian: CYP3A4 от апалутамид, ензалутамид или митотан
English: Do not stop taking Viekirax unless your doctor tells you to.
Bulgarian: Не спирайте приема на Viekirax, освен ако
English: In Part 1b, all subjects received Viekirax and dasabuvir with ribavirin for 12 weeks.
Bulgarian: В част 1b всички участници приемат Viekirax и дазабувир с рибавирин за 12 седмици.
English: Selected treatment emergent laboratory abnormalities
Bulgarian: Избрани отклонения в лабораторните изследвания, появяващи се по време на лечение
English: Paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir paritaprevir
Bulgarian: Паритапревир /ритонавир + дазабувир паритапревир
English: The activity of ombitasvir was reduced by 661-, 77-, 284- and 142-fold against the genotype 1b substitutions L28T, Y93H, R30Q in combination with Y93H, and L31M in combination with Y93H, respectively.
Bulgarian: 284 и 142 пъти със субституциите в генотип 1b L28T Y93H, R30Q в комбинация с Y93H и L31M в комбинация с Y93H съответно.
English: Emergent amino acid substitutionsa
Bulgarian: Възникващи аминокиселинни субституцииa
English: NA If clinically indicated higher doses of omeprazole should be used.
Bulgarian: Да се използват по-високи дози омепразол, ако е клинично показано.
English: St. John's Wort (hypericum perforatum)
Bulgarian: (hypericum perforatum)
English: Atazanavir
Bulgarian: Aтазанавир
English: Refer to the prescribing information of encorafenib for details on co-administration with strong CYP3A inhibitors.
Bulgarian: Направете справка с кратката характеристика на продукта на енкорафениб за подробности относно едновременното приложение със силни CYP3A инхибитори.
English: How to store Viekirax
Bulgarian: Как да съхранявате Viekirax
English: Geometric mean Cmax, AUC of multiple doses of Viekirax 150 mg/100 mg/25 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily with food in healthy volunteers
Bulgarian: 150 mg/100 mg/25 mg веднъж дневно с дазабувир 250 mg два пъти дневно с храна при здрави доброволци
English: Primary SVR12 Assessment for Part 2 Subjects with HCV GT1/HIV-1 co-infection in TURQUOISE-I
Bulgarian: Първична оценка на SVR12 за част 2 при участници с коинфекция на HCV
English: • quetiapine
Bulgarian: • кветиапин
English: NA Concomitant use of Viekirax with dasabuvir is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на Viekirax с дазабувир е противопоказана (вж. точка
English: Arm B: Viekirax and dasabuvir + RBV (24 weeks)
Bulgarian: Рамо B: Viekirax и дазабувир + RBV (24 седмици)
English: SVR12 for Genotype 1b-infected treatment-naïve subjects without cirrhosis
Bulgarian: SVR12 за инфектирани с генотип 1b нелекувани досега участници без цироза
English: Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% were Black; 19% had compensated cirrhosis; 67% were treatment-naïve; 33% had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% had HCV genotype 1a infection.
Bulgarian: Лекуваните участници (N = 63) са на възраст с медиана 51 години (диапазон: 31 дo 69); 24% са чернокожи; 19% са с компенсирана цироза; 67% не са лекувани досега за HCV; 33% имат неуспех при лечение с IFN/RBV; 89% са с инфекция с генотип 1а HCV.
English: 400/100 mg twice daily1
Bulgarian: 400/100 mg два пъти дневно1
English: Viekirax + dasabuvir N = 588
Bulgarian: N = 588
English: Paritaprevir /ritonavir was not carcinogenic in a 6-month transgenic mouse study up to the highest dosage tested (300 mg/30 mg/kg/day), resulting in paritaprevir AUC exposures approximately 38-fold higher than those in humans at the recommended dose of 150 mg.
Bulgarian: Паритапревир/ритонавир не е канцерогенен при 6-месечно проучване при трансгенни мишки до най-високата тествана доза (300 mg/30 mg/kg/ден), която води до AUC експозиция на паритапревир приблизително 38 пъти по-висока от тази при хората, при препоръчителната доза от 150 mg.
English: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Bulgarian: итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол
English: GT1b Viekirax and dasabuvir (8 weeks) Peginterferon+ribavirin experienced -, without cirrhosis SAPPHIRE II
Bulgarian: GT1b Viekirax и дазабувир (8 седмици) Лекувани с пегинтерферон + рибавирин, без цироза
English: Ritonavir is a strong inhibitor of CYP3A.
Bulgarian: Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP3A Ритонавир е силен инхибитор на CYP3A.
English: Subjects with liver transplant and GT4 infection were dosed with Viekirax with RBV (non-cirrhotic for 12 weeks [n=2] and cirrhotic for 24 weeks [n=1].
Bulgarian: Участниците с чернодробна трансплантация и инфекция с GT4 приемат Viekirax със RBV (12 седмици за тези без цироза [n=2] и 24 седмици за тези с цироза [n=1]).
English: Lower ribavirin dose at initiation may be appropriate.
Bulgarian: При започване на лечението, може да са подходящи пониски дози рибавирин.
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin for 12 weeks 60 patients were randomized and treated, and 60/60 (100%) achieved SVR12.
Bulgarian: 60 пациенти са рандомизирани и лекувани и 60/60 (100%) са постигнали SVR12.
English: • ticagrelor
Bulgarian: тикагрелор
English: Ombitasvir has EC50 values of 12, 4.3, 19, 1.7, 3.2, and 366 pM against replicon cell lines constructed with NS5A from single isolates representing genotypes 2a, 2b, 3a, 4a, 5a, and 6a, respectively.
Bulgarian: срещу репликонови клетъчни линии, съставени от NS5A от единични изолати, представляващи генотипове 2a, 2b, 3a, 4a, 5a, и 6a съответно.
English: Medicinal products transported by BCRP
Bulgarian: Лекарствени продукти, транспортирани от P-gp в червата
English: Paritaprevir treatment-emergent variants V36A/M, R155K or D168V were observed in NS3 in 47 subjects.
Bulgarian: V36A/M, R155K или D168V варианти, възникващи по време на лечението с паритапревир в NS3, са наблюдавани при 47 участници.
English: Cyclobenzapr ine 5 mg single dose
Bulgarian: Циклобензапри н 5 mg единична доза
English: If tacrolimus or sirolimus are used together with Viekirax and dasabuvir, caution is advised, and recommended doses and monitoring strategies can be found in section 4.5.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако такролимус или сиролимус се употребяват заедно с Viekirax и дазабувир, като препоръчителните дози и стратегиите за наблюдение могат да бъдат намерени в точка 4.5. Еверолимус не може да се използва, поради липса на подходящи дози количество на активното вещество за адаптиране на дозата.
English: A
Bulgarian: I
English: NA ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (based on the crossstudy comparison)
Bulgarian: ↔ омбитасвир/паритапревир /дазабувир (въз основа на cross-study сравнение)
English: • salmeterol
Bulgarian: салметерол
English: Similarly, paritaprevir/ritonavir was not carcinogenic in a 2-year rat study up to the highest dosage tested (300 mg/30 mg/kg/day), resulting in paritaprevir AUC exposures approximately 8-fold higher than those in humans at 150 mg.
Bulgarian: Аналогично, паритапревир/ритонавир не е канцерогенен при 2-годишно проучване при плъхове до най-високата тествана доза (300 mg/30 mg/kg/ден), която води до AUC експозиция на паритапревир приблизително 8 пъти по-висока от тази при хората, при доза от 150 mg.
English: • apalutamide,enzalutamide
Bulgarian: апалутамид, ензалутамид
English: Not studied; No interaction expected when gemfibrozil is used in combination with Viekirax without dasabuvir.
Bulgarian: Не се очаква взаимодействие, когато гемфиброзил се прилага в комбинация с Viekirax без дазабувир.
English: Viekirax + dasabuvir + ribavirin*
Bulgarian: Viekirax + дазабувир + рибавирин*
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg were not evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (ChildPugh C) hepatic impairment.
Bulgarian: Фармакокинетиката на комбинацията на омбитасвир 25 mg, паритапревир 200 mg и ритонавир 100 mg не е изследвана при участници с лека (Child-Pugh A), умерена (Child-Pugh B) и тежка степен (Child-Pugh C) на чернодробно увреждане.
English: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks
Bulgarian: Viekirax с рибавирин, на база тегло, за период от 12 до 16 седмици
English: Viekirax with or without dasabuvir
Bulgarian: Viekirax със или без дазабувир
English: In subjects with severe hepatic impairment, paritaprevir mean Cmax and AUC values increased by 3.2-to 9.5-fold; ritonavir mean Cmax values were 35% lower and AUC values were 13% higher and ombitasvir mean Cmax and AUC values decreased by 68% and 54%, respectively, compared to subjects with normal hepatic function, therefore, Viekirax must not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: При участниците с тежка степен на чернодробно увреждане, средните стойности на Cmax и AUC на паритапревир са повишени с 3,2 до 9,5 пъти; средните стойности на Cmax на ритонавир са с 35% пониски, а стойностите на AUC са с 13% по-високи; средните стойности на Cmax и AUC на омбитасвир са намалени съответно с 68% и 54%, в сравнение с участниците с нормална чернодробно функция.
English: Compared to the subjects with normal renal function, paritaprevir Cmax values were comparable, but AUC values were 19%, 33% and 45% higher in mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Bulgarian: Стойностите на Cmax за паритапревир са сравними, но AUC стойностите са съответно 19%, 33% и 45% по-високи при леко, умерено и тежко бъбречно увреждане в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
English: Table 2 provides the Least Squares Means Ratio (90% Confidence Interval) effect on concentration of Viekirax with or without dasabuvir and concomitant medicinal products.
Bulgarian: Таблица 2 представя ефектът на концентрацията на Viekirax със или без дазабувир при съпътстващо прилагани лекарствени продукти по метода на съотношение на най-малките средни квадрати (90% доверителен интервал).
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in non-HCV infected subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment.
Bulgarian: Фармакокинетиката на комбинацията на омбитасвир 25 mg, паритапревир 200 mg и ритонавир 100 mg с дазабувир 400 mg е изследвана при участници, които не са инфектирани с HCV и са с лека (Child-Pugh A), умерена (Child-Pugh B) и тежка степен (Child-Pugh C) на чернодробно увреждане.
English: Caution should be used when sulfasalazine is coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато сулфасалазин се прилага едновременно с Viekirax със или без дазабувир.