FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponieważ leki należące do tej samej klasy co lek Anoro Ellipta mogą oddziaływać na serce i naczynia krwionośne w mózgu, firma, która wprowadza lek Anoro Ellipta do obrotu przeprowadzi długoterminowe badanie z udziałem pacjentów w celu zgromadzenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa jego stosowania w porównaniu z tiotropium.
Lithuanian: Kadangi tos pačios klasės kaip Anoro Ellipta vaistai gali turėti poveikį širdžiai ir galvos smegenų kraujagyslėms, šiuo vaistu prekiaujanti bendrovė atliks ilgalaikį tyrimą, kad surinktų daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą, jį lyginant su tiotropiu.
Polish: Lek Anoro Ellipta stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
Lithuanian: Anoro Ellipta skiriamas taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
Polish: Lek Anoro Ellipta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 8 maja 2014 r.
Lithuanian: Anoro Ellipta įregistruotas visoje ES 2014 m.
Polish: Co to jest lek Anoro Ellipta i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Anoro Ellipta ir kam jis vartojamas?
Polish: Agencja zauważyła też, że nie wystąpiły żadne poważne zagrożenia związane z bezpieczeństwem stosowania leku Anoro Ellipta, a działania niepożądane uznano za możliwe do kontrolowania, choć długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone.
Lithuanian: Agentūra taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad nekilo jokių didesnių abejonių dėl Anoro Ellipta saugumo, o šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti, nors kol kas surinkta nedaug duomenų apie ilgalaikio jo vartojimo saugumą.
Polish: Po inhalacji leku wilanterol dociera do receptorów w drogach oddechowych i je uaktywnia.
Lithuanian: Įkvėpus šio vaisto, vilanterolis pasiekia kvėpavimo takuose esančius receptorius ir juos aktyvina.
Polish: Połączone działanie dwóch substancji czynnych pomaga zachować drożność dróg oddechowych i umożliwia pacjentowi swobodniejsze oddychanie.
Lithuanian: Abiejų šių veikliųjų medžiagų veikiami kvėpavimo takai išlieka atviri ir pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Anoro Ellipta w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Anoro Ellipta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Lek Anoro Ellipta zawiera substancje czynne umeklidyniowy bromek i wilanterol.
Lithuanian: Anoro Ellipta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų umeklidino bromido ir vilanterolio.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Anoro Ellipta
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Anoro Ellipta vartojimą?
Polish: Lek dotychczas znany pod nazwą Anoro.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Anoro.
Polish: Anoro Ellipta jest lekiem stosowanym do łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych.
Lithuanian: Anoro Ellipta - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems, siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomus.
Polish: W trzech badaniach, w których porównano lek Anoro Ellipta z tiotropium, wykazano średni wzrost wartości FEV1 w wyniku zastosowania leku Anoro Ellipta o 60, 90 i 112 ml większy niż w przypadku tiotropium po 24 tygodniach leczenia.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose, kurių metu Anoro Ellipta buvo lyginamas su tiotropiu, po 24 gydymo savaičių Anoro Ellipta vartojusių pacientų FIT1 buvo padidėjęs atitinkamai 60, 90 ir 112 ml daugiau nei vartojusių tiotropį.
Polish: Wilanterol jest długo działającym agonistą receptora beta2-adrenergicznego.
Lithuanian: Vilanterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Anoro Ellipta
Lithuanian: Kita informacija apie Anoro Ellipta
Polish: POChP jest chorobą przewlekłą, w przebiegu której drogi oddechowe i woreczki pęcherzykowe w płucach ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co prowadzi do trudności z oddychaniem.
Lithuanian: LOPL - tai ilgalaikė liga, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti.
Polish: Jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas nešiojamame inhaliatoriuje inhaliacinių miltelių forma.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Polish: Lek Anoro Ellipta zwiększał również wartość FEV1 średnio o 95 ml więcej niż wilanterol i o 52 ml więcej niż umeklidyniowy bromek stosowany w monoterapii.
Lithuanian: Be to, vartojant Anoro Ellipta, pacientų FIT1 padidėjo vidutiniškai iki 95 ml daugiau nei vartojant vieną vilanterolį ir 52 ml daugiau nei vartojant vieną umeklidino bromidą.
Polish: Kombinacje antagonistów receptorów muskarynowych z długo działającymi agonistami receptorów beta2-adrenergicznych są często stosowane w leczeniu POChP.
Lithuanian: Gydant LOPL dažnai kartu vartojami muskarininių receptorių antagonistai ir ilgalaikio poveikio beta-2 agonistai.
Polish: W pięciu badaniach głównych lek Anoro Ellipta i kombinację wyższych dawek umeklidynium i wilanterolu (113 mikrogramów/22 mikrogramy) porównywano z placebo (leczenie pozorowane), samym wilanterolem, samym umeklidynium i innym lekiem przeciw POChP o nazwie tiotropium.
Lithuanian: Anoro Ellipta ir didesnių umeklidino bromido ir vilanterolio dozių (113 / 22 mikrogramų) derinys buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), vienu vilanteroliu, vienu umeklidinu ir kitu vaistu nuo LOPL tiotropiu atliekant 5 pagrindiniuose tyrimuose.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Anoro Ellipta i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Lithuanian: Anoro Ellipta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Polish: Po podaniu drogą wziewną umeklidynium również powoduje rozluźnienie mięśni dróg oddechowych.
Lithuanian: Įkvėpus umeklidino, dėl jo poveikio kvėpavimo takų raumenys taip pat atsipalaiduoja.
Polish: Agencja stwierdziła, że wykazano skuteczność leku Anoro Ellipta w poprawie czynności płuc oraz łagodzeniu objawów POChP w porównaniu z placebo lub pojedynczymi składnikami, a także w porównaniu z tiotropium.
Lithuanian: Agentūra priėjo prie išvados, kad, palyginti su placebu arba atskiromis sudedamosiomis Anoro Ellipta medžiagomis bei tiotropiu, įrodyta, jog Anoro Ellipta yra veiksmingas siekiant pagerinti pacientų plaučių veiklą ir palengvinti LOPL simptomus.
Polish: Kombinacja wyższych dawek umeklidynium i wilanterolu nie zawsze powodowała większą poprawę czynności płuc w porównaniu lekiem Anoro Ellipta, aby jej stosowanie było uzasadnione.
Lithuanian: Vartojant didesnių umeklidino bromido ir vilanterolio dozių derinį, nuoseklių didesnio plaučių veiklos pagerėjimo duomenų nei su Anoro Ellipta nenustatyta.
Polish: Jak stosować lek Anoro Ellipta
Lithuanian: Kaip vartoti Anoro Ellipta?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Anoro Ellipta wykazane w badaniach
Lithuanian: Kokia Anoro Ellipta nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Powoduje to rozluźnienie mięśni dróg oddechowych.
Lithuanian: Toks vilanterolio poveikis atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis.
Polish: Wyniki wykazały, że lek Anoro Ellipta poprawiał czynność płuc powodując osiągnięcie średniej wartości FEV1 o 167 ml większej niż w przypadku placebo po 24 tygodniach leczenia.
Lithuanian: vartojant šį vaistą, jų FIT1 padidėjo vidutiniškai 167 ml daugiau nei vartojant placebą.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę.
Lithuanian: Anoro Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Polish: Jak działa lek Anoro Ellipta
Lithuanian: Kaip veikia Anoro Ellipta?
Polish: Wykazano również, że lek Anoro Ellipta łagodzi objawy takie jak duszność w porównaniu z placebo.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad, palyginti su placebu, vartojant Anoro Ellipta, pacientams pasireiškiantis dusulys buvo lengvesnis.
Polish: Substancje czynne leku Anoro Ellipta - umeklidyniowy bromek i wilanterol - działają na różne sposoby w celu rozszerzenia dróg oddechowych i usprawnienia oddychania w przebiegu POChP.
Lithuanian: Veikdamos skirtingai veikliosios Anoro Ellipta medžiagos umeklidinas ir vilanterolis praplečia kvėpavimo takus ir palengvina kvėpavimą sergant LOPL.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Anoro Ellipta
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Anoro Ellipta vartojimu?
Polish: To umożliwi ustąpienie objawów w ciągu dnia i w nocy.
Lithuanian: Tai padės išvengti simptomų dieną ir naktį.
Polish: Wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe (co najmniej 3-4 sekundy).
Lithuanian: Kiek įmanoma ilgiau sulaikykite šį įkvėpimą (ne trumpiau kaip 3-4 sekundes).
Polish: (95% przedziały ufności, wartość p)
Lithuanian: (95 % pasikliautinieji intervalai, p-reikšmė)
Polish: Dzieci i młodzież Nie podawać tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto vaikams ar jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Polish: Kod ATC: R03AL03
Lithuanian: ATC kodas - R03AL03
Polish: Toksyczny wpływ na reprodukcję
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai
Polish: Jeśli objawy nie ustępują
Lithuanian: Jeigu simptomai nepalengvėja
Polish: Ogólnoustrojowa ekspozycja na metabolity jest mała.
Lithuanian: Metabolitų sisteminė ekspozicija yra maža.
Polish: Lek będzie skuteczny dopóki pacjent go stosuje.
Lithuanian: Vaistas bus veiksmingas tol, kol jį vartosite.
Polish: Zaobserwowano również zależne od dawki zwiększenie częstości akcji serca.
Lithuanian: Taip pat pastebėtas nuo dozės priklausomas širdies susitraukimų padažnėjimas.
Polish: Zalecana dawka to jedna inhalacja raz na dobę o tej samej porze każdego dnia.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas vaisto įkvėpimas kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Polish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francja
Lithuanian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux,
Polish: Pokazuje, ile dawek leku pozostało w inhalatorze.
Lithuanian: Čia parodyta, kiek vaisto dozių liko inhaliatoriuje.
Polish: A zatem nie można wnioskować na temat istotności statystycznej.
Lithuanian: Todėl negalima spręsti apie šio palyginimo statistinį reikšmingumą.
Polish: Różnica między metodami leczenia
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo būdų 1
Polish: Należy zainhalować następną dawkę o zwykłej porze.
Lithuanian: Tik įkvėpkite kitą dozę įprastu laiku.
Polish: Poniższe stwierdzenia odnoszą się do badań prowadzonych z zastosowaniem poszczególnych składników.
Lithuanian: Toliau pateikti duomenys atspindi tyrimų, atliktų su atskiromis veikliosiomis medžiagomis, duomenis.
Polish: Wspierające badania dotyczące skuteczności
Lithuanian: Papildomi veiksmingumo tyrimai
Polish: Belgique/Belgien
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Polish: Nie należy stosować więcej dawek niż zalecił lekarz.
Lithuanian: Negalima vartoti daugiau vaisto nei nurodė Jūsų gydytojas.
Polish: • Wykonać powoli spokojny wydech.
Lithuanian: • Lėtai ir atsargiai iškvėpkite.
Polish: Częstości występowania działań niepożądanych są określone zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (1/10), często (1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1000 do 1/100), rzadko (1/10 000 do 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis išvardytas, naudojant tokius sutrikimų dažnio apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: • Wyjąć inhalator z ust.
Lithuanian: • Atitraukite inhaliatorių nuo burnos.
Polish: W tym badaniu zastosowano procedurę krokową do analizy statystycznej i porównanie to znalazło się po porównaniu, w którym nie osiągnięto istotności statystycznej.
Lithuanian: ∗ Šiame tyrime buvo naudota žingsnio žemyn eigos statistinio testavimo procedūra ir šis palyginimas buvo mažiau tikslus nei palyginimas, kuriuo nebuvo gauta statistiškai reikšmingų rezultatų.
Polish: Genotoksyczność i rakotwórczość
Lithuanian: Genotoksiškumas ir kancerogeninis poveikis
Polish: Czynność płuc, wpływ na objawy i jakość życia uwarunkowaną stanem zdrowia w tygodniu 24.
Lithuanian: Plaučių funkcijos, simptominės ir su gyvenimo kokybe susijusios baigtys 24-ąją savaitę
Polish: Jakość życia uwarunkowana stanem zdrowia:
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė
Polish: Gdy pozostanie mniej niż 10 dawek, połowa licznika dawek widoczna jest w kolorze czerwonym.
Lithuanian: Kai lieka mažiau nei 10 dozių, pusė dozės skaitiklio langelio tampa raudonu.
Polish: 2) Przygotowanie dawki
Lithuanian: 2) Dozės paruošimas
Polish: 55 mikrogramów/22 mikrogramy
Lithuanian: 55 mikrogramai / 22 mikrogramai
Polish: Zwiększenie ilości stosowanych krótko działających leków rozszerzających oskrzela w celu łagodzenia objawów wskazuje na pogorszenie kontroli choroby.
Lithuanian: Padidėjęs trumpai veikiančiųjų bronchų plečiamųjų vaistinių preparatų suvartojimas simptomams palengvinti rodo, kad ligos kontrolė pablogėjo.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku bez zalecenia lekarza, nawet gdy pacjent poczuje się lepiej, ponieważ objawy mogą się nasilić.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol to padaryti nenurodys gydytojas, net jeigu jaučiatės geriau, nes Jūsų simptomai gali pasunkėti.
Polish: Nie blokować palcami wlotu powietrza.
Lithuanian: Neuždenkite pirštais ventiliavimo angų.
Polish: Pacjenci mogą nie wyczuć leku ani jego smaku, nawet jeśli prawidłowo stosują inhalator.
Lithuanian: Vaistinis preparatas ar jo skonis gali būti nejuntami, net tinkamai naudojant inhaliatorių.
Polish: • niewyraźne widzenie
Lithuanian: • neryškus matymas
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy umeklidynium z wilanterolem jest stosowany z innymi produktami leczniczymi, które także mogą powodować hipokaliemię (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių vartojant umeklidiną / vilanterolą kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie taip pat gali sukelti hipokalemiją (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Jeśli jest stosowany regularnie, pomaga kontrolować trudności w oddychaniu i zmniejszać wpływ POChP na codzienne życie.
Lithuanian: Reguliariai vartojamas vaistas padeda kontroliuoti kvėpavimo sutrikimus ir sumažinti LOPL įtaką Jūsų kasdieniniam gyvenimui.
Polish: Umeklidynium z wilanterolem należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Lithuanian: Umeklidiną / vilanterolą nėštumo metu vartoti galima tik tada, kai laukiama nauda motinai pateisina galimą riziką vaisiui.
Polish: Tak więc dla celów farmakokinetycznych każdy ze składników może być rozpatrywany oddzielnie.
Lithuanian: Todėl vertinant vaistinio preparato farmakokinetines savybes, kiekvieną medžiagą galima apibūdinti atskirai.
Polish: Częstości przypisane do działań niepożądanych, określone w poniższej tabeli, obejmują wstępne częstości występowania obserwowane w połączonych pięciu badaniach 24-tygodniowych i badaniu dotyczącym bezpieczeństwa stosowania trwającym 12 miesięcy.
Lithuanian: Dažniai, kurie yra nurodyti toliau esančioje lentelėje, rodo apytikrį sutrikimų dažnį, kuris buvo stebėtas penkių 24 savaites trukusių tyrimų ir 12 mėnesių trukusio saugumo tyrimo metu.
Polish: Zaobserwowano około 1,4-krotne zwiększenie AUC umeklidynium bez wpływu na AUC wilanterolu.
Lithuanian: Buvo stebėtas umeklidino AUC padidėjimas maždaug 1,4 karto, nepastebint poveikio vilanterolo AUC.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była roczna częstość występowania podczas leczenia, umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń u pacjentów leczonych FF/UMEC/VI w porównaniu z FF/VI i UMEC/VI.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo gydymo metu pasireiškusių vidutinio sunkumo ar sunkių paūmėjimų metinis dažnis tiriamiesiems, gydytiems FF/UMEC/VI, palyginti su FF/VI ir UMEC/VI.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams dozės keisti nereikia.
Polish: Wyniki były podobne do tych uzyskanych, dla dawki produktu leczniczego ANORO ELLIPTA i dostarczyły dodatkowych dowodów potwierdzających skuteczność produktu leczniczego ANORO ELLIPTA.
Lithuanian: Duomenys buvo panašūs į tuos, kurie buvo gauti vartojant ANORO ELLIPTA dozę, bei pateikė papildomų ANORO ELLIPTA veiksmingumo įrodymų.
Polish: 7 dawek 30 dawek
Lithuanian: 7 dozės 30 dozių
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Lithuanian: Rinkoje gali būti ne visų dydžių pakuotės.
Polish: Po podaniu wielokrotnym wziewnego umeklidynium, stan stacjonarny był osiągany w ciągu 7 do 10 dni z 1,5 do 1,8-krotną kumulacją.
Lithuanian: Vartojant kartotines umeklidino dozes, pusiausvyros apykaita pasiekiama per 7-10 parų laikotarpį, susikaupiant nuo 1,5 iki 1,8 karto.
Polish: Badania te nie były skonstruowane do oceny skutków leczenia zaostrzeń POChP i pacjenci, u których wystąpiło zaostrzenie byli wyłączani z badania.
Lithuanian: Šie tyrimai nebuvo specialiai suplanuoti gydymo įtakai LOPL paūmėjimams įvertinti ir pacientai, kuriems pasireiškė paūmėjimas, buvo pašalinti iš tyrimo.
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Lithuanian: Dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Polish: Po wziewnym podaniu umeklidynium zdrowym ochotnikom, Cmax osiągane było w ciągu od 5 do 15 minut.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams įkvėpus umeklidino, Cmax buvo pasiekta per 5-15 minučių.
Polish: Przed pierwszym użyciem inhalatora wskazuje on dokładnie 30 dawek.
Lithuanian: Prieš pradedant naudoti inhaliatorių, langelyje yra parodyta tiksliai 30 dozių.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera laktozę.
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės.
Polish: Mogą wystąpić: szybsze niż zwykle bicie serca, drżenia, zaburzenia widzenia, suchość w jamie ustnej lub ból głowy.
Lithuanian: Galite pastebėti, kad dažniau nei įprastai plaka širdis, pasireiškia drebulys, regėjimo sutrikimai, burnos džiūvimas ar galvos skausmas.
Polish: Anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka
Lithuanian: Anafilaksiją, angioedemą ir urtikariją
Polish: Głównymi szlakami metabolicznymi dla umeklidynium jest oksydacja (hydroksylacja, O-dealkilacja), po której następuje sprzęganie (glukuronidacja, itp.), w wyniku czego powstaje szereg metabolitów o zmniejszonej aktywności farmakologicznej lub których aktywność farmakologiczna nie została ustalona.
Lithuanian: Pagrindiniai umeklidino metabolizmo būdai yra oksidacija (hidroksilinimas, O-dealkilinimas) su vėlesne konjugacija (gliukuronizacija ir t. t.), susiformuojant įvairiems metabolitams, kurie yra arba mažiau farmakologiškai aktyvūs, arba jų farmakologinis aktyvumas neįrodytas.
Polish: Wilanterol nie wykazywał działania teratogennego u szczurów.
Lithuanian: Vilanterolas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms.
Polish: Zmniejszenie stężenia potasu w surowicy jest zwykle przemijające i nie wymaga uzupełniania.
Lithuanian: Kalio koncentracijos serume sumažėjimas dažniausiai būna trumpalaikis, kalio papildų skirti neprireikia.
Polish: Sposób użycia inhalatora
Lithuanian: Kaip naudoti inhaliatorių
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH POŚREDNIE PUDEŁKO TEKTUROWE (BEZ BLUE BOX- TYLKO OPAKOWANIE ZBIORCZE)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (BE MĖLYNOS SPALVOS DĖŽUTĖS - TIK SUDĖTINĖ PAKUOTĖ)
Polish: County Durham DL12 8DT,
Lithuanian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT
Polish: Farmakologiczne działania agonistów receptora beta2-adrenergicznego, w tym wilanterolu, przynajmniej w części polegają na stymulacji wewnątrzkomórkowej cyklazy adenylowej, enzymu, który katalizuje konwersję adenozyno-trójfosforanu (ATP) do cyklicznego adenozyno-3',5'-monofosforanu (cyklicznego AMP).
Lithuanian: Beta2 adrenoreceptorių agonistų, įskaitant vilanterolą, farmakologinis poveikis bent jau iš dalies priklauso nuo viduląstelinės adenilatciklazės (fermento, kuris katalizuoja adenozino trifosfato [ATF] pavertimą cikliniu 3',5'-adenozino monofosfatu [cikliniu AMF]), stimuliavimo.
Polish: • bolesne i częste oddawanie moczu (mogą być objawami zakażenia układu moczowego)
Lithuanian: • skausmingas ir dažnas šlapinimasis (tai gali būti šlapimo takų infekcinės ligos požymis);
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów po przyjęciu leku ANORO ELLIPTA, należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Lithuanian: Jeigu pavartojus ANORO ELLIPTA Jums pasireiškia bet kuris iš toliau nurodytų simptomų, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami praneškite gydytojui.
Polish: W razie przedawkowania, należy zastosować leczenie podtrzymujące z odpowiednią kontrolą stanu pacjenta, jeśli to konieczne.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia perdozavimas, pacientui reikia skirti palaikomąjį gydymą ir tinkamai stebėti jo būklę,
Polish: • zakażenie górnych dróg oddechowych.
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga.
Polish: Nie należy stosować umeklidynium z wilanterolem u pacjentów z astmą, ponieważ ich stosowanie nie było badane w tej grupie pacjentów.
Lithuanian: Umeklidino / vilanterolo negalima vartoti astma sergantiems pacientams, nes vaistinio preparato vartojimas šios populiacijos pacientams netirtas.
Polish: Okres półtrwania wilanterolu w osoczu w fazie eliminacji po podawaniu wziewnym przez 10 dni wynosił średnio 11 godzin.
Lithuanian: Vilanterolo pusinės eliminacijos iš plazmos periodas po 10 parų dozavimo įkvepiant truko vidutiniškai 11 valandų.
Polish: Należy unikać stosowania zarówno leków niewybiórczo, jak i wybiórczo blokujących receptory beta-adrenergiczne, chyba że istnieją ważne powody uzasadniające ich zastosowanie.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti kartu su neselektyvaus poveikio ar su selektyvaus poveikio beta2 adrenoreceptorių blokatoriais, išskyrus atvejus, kai yra įtikinamų priežasčių jų vartoti.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu ANORO ELLIPTA we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w POChP (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti ANORO ELLIPTA tyrimų su visais vaikų, sergančių LOPL, populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2
Polish: Utracona dawka będzie bezpiecznie przechowana wewnątrz inhalatora, ale nie będzie już dostępna do inhalacji.
Lithuanian: Prarasta dozė bus saugiai uždaryta inhaliatoriaus viduje, bet jos daugiau nebus galima įkvėpti.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6.1).
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazolu, klarytromycyny, itrakonazolu, rytonawiru, telitromycyny) może hamować jego metabolizm i zwiększać ogólnoustrojową ekspozycję na wilanterol.
Lithuanian: Vartojimas kartu su stipraus poveikio CYP3A4 inhibitoriais (pvz.: ketokonazolu, klaritromicinu, itrokonazolu, ritonaviru, telitromicinu) gali slopinti vilanterolo metabolizmą ir didinti jo sisteminę ekspoziciją.
Polish: Każde otwarcie pokrywy przygotowuje jedną dawkę leku.
Lithuanian: Kiekvieną kartą atidarę, paruošiate vartojimui vieną vaisto dozę
Polish: Nagłe trudności w oddychaniu
Lithuanian: Staiga pasireiškę kvėpavimo sutrikimai
Polish: Brak danych dotyczących stosowania umeklidynium z wilanterolem u kobiet w ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie umeklidino / vilanterolo vartojimą moterims nėštumo metu nėra.