FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Frekvencia výskytu: „neznáme" 1 pozri časť 4.4
Icelandic: Tíðni: tíðni ekki þekkt 1 sjá kafla 4.4
Slovak: Raynaudov fenomén
Icelandic: Raynauds fyrirbæri
Slovak: Lichenoidné reakcie (svrbiaca červeno-purpurová kožná vyrážka a/alebo vláknité bielosivé čiary na slizniciach) s frekvenciou výskytu „zriedkavé"
Icelandic: Húðskæningsviðbrögð (rauð-purpuralituð húðútbrot með kláða og/eða grá-hvítar þráðlaga línur í slímhimnum) með tíðnina mjög sjaldgæfar.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, najmä ak užívate lieky obsahujúce ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
Icelandic: Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sérstaklega vita um önnur lyf sem innihalda einhver af eftirfarandi virkum efnum:
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea (Fournierova gangréna)1
Icelandic: Drepmyndandi fellsbólga í spöng (Fourniers drep)1
Slovak: Ženy vo fertilnom veku a gravidita
Icelandic: Konur á barneignaraldri og meðgöngu
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Slovak: Hypertyreóza u gravidných žien sa má primerane liečiť, aby sa predišlo závažným komplikáciám u matky a plodu.
Icelandic: Ofvirkni skjaldkirtils á meðgöngu á að meðhöndla á fullnægjandi hátt til að koma í veg fyrir alvarlega fylgikvilla hjá móður og fóstri.
Slovak: Tiamazol (synonymum: metimazol)
Icelandic: Tíamazól (samheiti: metímazól)
Slovak: Ako používať Byettu
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Byetta
Slovak: Nekrotizujúca fasciitída perinea alebo Fournierova gangréna, závažná infekcia mäkkých tkanív pohlavných orgánov alebo v oblasti medzi pohlavnými orgánmi a konečníkom.
Icelandic: Drepmyndandi fellsbólga í spöng eða Fourniers drep, alvarleg mjúkvefssýking kynfæra eða á svæðinu milli kynfæra og endaþarms.
Slovak: Zmena sfarbenia, necitlivosť a bolesť v prstoch na rukách alebo nohách (Raynaudov fenomén).
Icelandic: Upplitun, doði og verkur í fingrum eða tám (Raynauds fyrirbæri).
Slovak: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoidné kožné reakcie (EPITT č. 19128)
Icelandic: 4. Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabHúðskæningsviðbrögð (EPITT nr. 19128)
Slovak: Iné lieky a Trulicity
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Trulicity
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur.
Slovak: Iné lieky a Bydureon
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Bydureon
Slovak: <Neužívajte>
Icelandic: Ekki má nota <sérlyfjaheiti>
Slovak: Karbimazol
Icelandic: Karbímazól
Slovak: Karbimazol prechádza cez ľudskú placentu.
Icelandic: Karbímazól getur borist í gegnum fylgju.
Slovak: Pri začatí liečby liekom Saxenda, zvážte zníženie dávok súbežne podávaného inzulínu alebo stimulantov tvorby inzulínu (napr. sulfonylurea), aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Icelandic: Þegar meðferð með Saxenda er hafin skal íhuga að minnka skammt af insúlíni eða insúlínseytingarörvum sem gefnir eru samhliða (svo sem súlfónýlúrealyfjum) til að draga úr hættu á blóðsykursfalli.
Slovak: Použitie karbimazolu u gravidných žien musí byť založené na individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika.
Icelandic: Notkun karbímazóls á meðgöngu verður að byggja á einstaklingsbundnu áhættu/ávinningsmati.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Saxenda sa nesmie používať u pacientov s diabetes mellitus ako náhrada za inzulín.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki má ekki nota Saxenda í staðinn fyrir insúlín.
Slovak: <použijete>
Icelandic: Notaðu
Slovak: Kanagliflozín; dapagliflozín; empagliflozín; ertugliflozínFournierova gangréna (EPITT č. 19308)
Icelandic: Kanagliflózín; dapagliflózín; empagliflózín; ertugliflózínDrepmyndandi fellsbólga í spöng (Fourniers drep - Fournier's gangrene) (EPITT nr. 19308)
Slovak: Trulicity nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Icelandic: Trulicity er ekki insúlín og því á ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
Slovak: Možno bude potrebné prerušiť podávanie <názov lieku>.
Icelandic: Verið getur að hætta þurfi meðferð með <sérlyfjaheiti>.
Slovak: môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Icelandic: <Sérlyfjaheiti> getur haft skaðleg áhrif á ófætt barnið.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že tiamazol spôsobuje vrodené malformácie, ak sa podáva počas gravidity, najmä v prvom trimestri gravidity a vo vysokých dávkach.
Icelandic: Samkvæmt reynslu af notkun lyfsins hjá mönnum úr faraldsfræðilegum rannsóknum og með tilkynningum eftir markaðssetningu er talið að tíamízól geti valdið meðfæddri vansköpun ef það er notað á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu og í stórum skömmtum.
Slovak: Na základe skúseností u ľudí z epidemiologických štúdií a spontánnych hlásení existuje podozrenie, že karbimazol spôsobuje vrodené malformácie, ak sa podáva počas gravidity, najmä v prvom trimestri gravidity a vo vysokých dávkach.
Icelandic: Samkvæmt reynslu af notkun lyfsins hjá mönnum úr faraldsfræðilegum rannsóknum og með tilkynningum eftir markaðssetningu er talið að karbímazól geti valdið meðfæddri vansköpun ef það er notað á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu og í stórum skömmtum.
Slovak: Perindopril - Raynaudov fenomén (EPITT
Icelandic: Perindópríl - Raynauds fyrirbæri (EPITT nr. 19248)
Slovak: Karbimazol sa môže podávať počas gravidity len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Icelandic: Karbímazól má aðeins nota á meðgöngu eftir nákvæmt einstaklingsbundið áhættu/ávinningsmat og aðeins á að gefa minnsta virka skammt án viðbótargjafar skjaldkirtilhormóns.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby používať účinné antikoncepčné metódy (pozri časť 4.4).
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur (sjá kafla
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi môže byť potrebná na úpravu dávky sulfonylmočoviny.
Icelandic: Sjálfvöktun á sykurmagni í blóði getur verið nauðsynleg til að aðlaga skammta súlfónýlúrealyfs.
Slovak: - ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
Icelandic: - ef þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggur þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Slovak: Ak sa karbimazol používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.4).
Icelandic: Ef karbímazól er notað á meðgöngu er náið eftirlit með móður, fóstri og nýbura ráðlagt (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ak potenciálny prínos liečby prevyšuje potenciálne riziko pre vás a vaše nenarodené dieťa, možno bude potrebné, aby vaša liečba <názov lieku> počas tehotenstva pokračovala.
Icelandic: Verið getur að halda þurfið meðferð með <sérlyfjaheiti>áfram á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur af meðferð er meiri en hugsanleg áhætta fyrir þig eða ófætt barnið.
Slovak: Tiamazol sa môže podávať počas gravidity len po prísnom individuálnom posúdení pomeru prínosu a rizika a len v najnižšej účinnej dávke, bez ďalšieho podávania hormónov štítnej žľazy.
Icelandic: Tíamazól má aðeins nota á meðgöngu eftir nákvæmt einstaklingsbundið áhættu/ávinningsmat og aðeins á að gefa minnsta virka skammt án viðbótargjafar skjaldkirtilhormóns.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Exenatid nie je náhrada za inzulín.
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Exenatíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Slovak: V prípade podozrenia na Fournierovu gangrénu sa má podávanie <názov lieku> prerušiť a má sa urýchlene začať liečba (zahŕňajúca antibiotiká a chirurgickú excíziu a vyčistenie rany).
Icelandic: Ef grunur vaknar um drepmyndandi fellsbólgu (Fourniers drep) á að hætta meðferð með X og hefja tafarlaust meðferð (þ.m.t. sýklalyfjameðferð og skurðaðgerð) við fellsbólgu.
Slovak: Opakovaná expozícia môže viesť k návratu akútnej pankreatitídy so skráteným časom do nástupu.
Icelandic: Verið getur að bráð brisbólga komi aftur fram við endurtekna gjöf lyfsins og þá eftir styttri tíma en áður.
Slovak: Karbimazol; tiamazol - Pankreatitída (EPITT č. 19274)
Icelandic: 3. Karbímazól; tíamazól - Brisbólga (EPITT nr. 19274)
Slovak: Ak sa však začína liečba liekom Victoza v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, samokontrola glukózy v krvi môže byť nevyhnutná na nastavenie dávky sulfonylurey alebo inzulínu.
Icelandic: Við upphaf samsettrar meðferðar með Victoza og súlfónýlúrealyfi eða insúlíni gæti á hinn bóginn reynst nauðsynlegt að sjúklingur fylgdist sjálfur með blóðsykri til að stilla af skammtastærð súlfónýlúrealyfsins eða insúlínsins.
Slovak: Ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
Icelandic: Ef þú notar insúlín, mun læknirinn útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Slovak: Hlásené malformácie zahŕňajú apláziu cutis congenita, kraniofaciálne malformácie (choanálnu atréziu; faciálny dysmorfizmus), exomfalus, ezofageálnu atréziu, anomáliu omfalo-mezenterického duktu a defekt ventrikulárneho septa.
Icelandic: Vanskapanir sem tilkynntar hafa verið eru m.a. meðfætt húðleysi, vansköpun höfuðkúpu og andlits (opleysi koknasar; rangformun andlits), haulnafli, vélindalokun, afbrigðileg blómarás og sleglaskiptargalli.
Slovak: Odporúča sa postupné znižovanie dávky inzulínu.
Icelandic: Ráðlagt er að minnka skammtinn af insúlíni í þrepum.
Slovak: Ak sa tiamazol používa počas gravidity, odporúča sa pozorné sledovanie matky, plodu a novorodenca (pozri časť 4.4).
Icelandic: Ef tíamazól er notað á meðgöngu er náið eftirlit með móður, fóstri og nýbura ráðlagt (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum tafarlaust.
Slovak: U pacientov a pacientok užívajúcich inhibítory SGLT2 boli po uvedení lieku na trh hlásené prípady nekrotizujúcej fasciitídy perinea (známej tiež ako Fournierova gangréna).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um tilvik drepmyndandi fellsbólgu í spöng (einnig kallað Fourniers drep) hjá sjúklingum af báðum kynjum sem taka SGLT2-hemla.
Slovak: Karbimazol; tiamazol - Nové informácie o známom riziku vrodených chýb a novorodeneckých porúch v prípade expozície počas gravidity (EPITT č. 19238)
Icelandic: - Nýjar upplýsingar um þekkta hættu á fæðingargöllum og röskunum hjá nýburum útsettum fyrir lyfjunum á meðgöngu (EPITT nr. 19238)
Slovak: Akútna pankreatitída
Icelandic: Bráð brisbólga
Slovak: Liraglutid nie je náhrada za inzulín.
Icelandic: Dúlaglútíð kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Slovak: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - Diabetická ketoacidóza (EPITT č. 19237)
Icelandic: Dúlaglútíð; exenatíð; liraglútíð - Ketónblóðsýring af völdum sykursýki (EPITT nr. 19237)
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä:
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, sérstaklega:
Slovak: Pacienti s akútnou pankreatitídou po podaní tiamazolu alebo jeho prekurzora karbimazolu v anamnéze.
Icelandic: Sjúklingar með sögu um bráða brisbólgu eftir notkun tíamazóls eða forlyfsins karbímazóls.
Slovak: Kontraindikácie
Icelandic: Aukaverkanir
Slovak: V prípade, že môžete otehotnieť, používajte od začiatku liečby a počas liečby spoľahlivú antikoncepciu.
Icelandic: Notaðu örugga getnaðarvörn frá því að þú byrjar að nota lyfið og meðan á meðferð stendur, ef þú getur orðið þunguð.
Slovak: 3 - Ako sa Keppra podáva
Icelandic: Hvernig nota á Keppra
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 26. až 29. septembra 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 26.-29. september 2016
Slovak: Liek Keppra sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnaký čas.
Icelandic: Keppra á að taka inn tvisvar sinnum á dag, að morgni og að kvöldi, á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Slovak: • bolesť žalúdka, anorexia, nevoľnosť, vracanie, horúčka, malátnosť, únava, žltačka, tmavo sfarbený moč, popolavá alebo nažlto (žltozeleno) sfarbená stolica alebo svrbenie.
Icelandic: Kviðverk, lystarleysi, ógleði, uppköst, hita, lasleika, þreytu, gulu, dökkt þvag, ljós grábrúnar eða gullitar hægðir eða kláða.
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára a prestaňte metronidazol užívať, ak sa u vás vyskytne:
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því og hættu að taka metrónídazól ef vart verður við:
Slovak: Levetiracetam (perorálny roztok) - Nesprávna medikácia spojená s náhodným predávkovaním (EPITT č. 10519)
Icelandic: Levetiracetam (mixtúra, lausn) - Röng lyfjagjöf sem tengist ofskömmtun fyrir slysni (EPITT nr. 10519)
Slovak: Na začiatku liečby liekom Keppra vám lekár počas 2 týždňov predpíše nižšiu dávku predtým, ako vám stanoví najnižšiu bežnú dávku.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Keppra mun læknirinn ávísa lægri skammti fyrstu 2 vikurnar áður en þú færð lægsta venjulega skammt.
Slovak: Váš lekár vám predpíše najvhodnejšiu liekovú formu lieku Keppra podľa veku, telesnej hmotnosti a dávkovania.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa því lyfjaformi Keppra sem er hentugast miðað við aldur, þyngd og skammt.
Slovak: Metronidazol - ťažká hepatálna a neurologická toxicita u pacientov so syndrómom Cockayne (EPITT č. 18663)
Icelandic: - Alvarlegar eiturverkanir á lifur og taugar hjá sjúklingum með Cockayne heilkenni (EPITT nr. 18663)
Slovak: U tejto skupiny osôb sa má preto metronidazol použiť po starostlivom posúdení prínosov a rizík a iba v prípade, ak nie je dostupná alternatívna liečba.
Icelandic: Því skal nota metrónídazól eftir ítarlegt mat á ávinningi og áhættu hjá þessum sjúklingahópi og aðeins ef engin önnur meðferð er tiltæk.
Slovak: Dávkovanie u dospelých a dospievajúcich vo veku od (16 rokov):
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (frá 16 ára aldri):
Slovak: Po odmeraní správnej dávky pomocou príslušnej striekačky môže byť perorálny roztok Keppra rozpustený v pohári alebo detskej fľaši s vodou.
Icelandic: Eftir að réttur skammtur hefur verið mældur í viðeigandi sprautu má þynna Keppra mixtúru, lausn, má þynna í glasi af vatni eða í pela.
Slovak: Dávka u detí vo veku od 6 mesiacov a starších s hmotnosťou nižšou ako 50 kg Dávka u dojčiat (od 6 do 23 mesiacov), u detí (od 2 do 11 rokov) a dospievajúcich (od 12 do 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg:
Icelandic: Skammtar handa börnum 6 mánaða og eldriungabörnum (6 til 23 mánaða), börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg:
Slovak: Spôsob podávania:
Icelandic: Venjulegur skammtur:
Slovak: Ak budú počas liečby pečeňové testy výrazne zvýšené, je potrebné prerušiť liečbu.
Icelandic: Ef lifrargildi hækka greinilega meðan á meðferð stendur skal hætta meðferð með lyfinu.
Slovak: Pred začiatkom liečby, počas nej a po jej skončení sa musia vykonať pečeňové testy až kým nebude funkcia pečene v normálnom rozsahu alebo kým nebudú dosiahnuté východiskové hodnoty.
Icelandic: Gera verður próf á lifrarstarfsemi rétt fyrir upphaf meðferðar, meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur þar til lifrargildi eru innan eðlilegra marka eða grunngildum hefur verið náð.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (okrem liekov na vonkajšie použitie na pokožku)
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs (nema lyf til útvortis notkunar á húð)
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur
Slovak: Pacienti so syndrómom Cockayne musia byť upozornení na to, že akékoľvek príznaky možného poškodenia pečene musia nahlásiť svojmu lekárovi a musia prestať metronidazol užívať.
Icelandic: Sjúklingum með Cockayne heilkenni skal ráðlagt að greina lækninum strax frá öllum einkennum um hugsanalegan lifrarskaða og hætta að taka metrónídazól.
Slovak: Perorálny roztok užívajte podľa pokynov svojho lekára.
Icelandic: Taktu mixtúruna eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Slovak: Ak trpíte syndrómom Cockayne, váš lekár musí počas liečby metronidazolom a po nej tiež pravidelne sledovať fungovanie vašej pečene.
Icelandic: Ef þú ert með Cockayne heilkenni á læknirinn einnig að gera tíðar mælingar á lifrarstarfseminni meðan þú ert á meðferð með metrónídazóli og eftir að henni lýkur.
Slovak: Presné množstvo perorálneho roztoku sa má podať striekačkou priloženou v kartónovej škatuľke.
Icelandic: Gefa á nákvæmt magn af mixtúru með sprautunni sem fylgir með í pappaöskjunni.
Slovak: Zvyčajná dávka: Liek Keppra sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesnej hmotnosti dojčaťa.
Icelandic: Taka skal Keppra tvisvar á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,07 ml (7 mg) til 0,21 ml (21 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Slovak: Zvyčajná dávka: je medzi 0,14 ml (14 mg) a 0,42 ml (42 mg) na kg telesnej hmotnosti každý deň, rozdelená do 2 dávok denne.
Icelandic: Á bilinu 0,14 ml (14 mg) til 0,42 ml (42 mg) á hvert kg líkamsþyngdar á sólarhring, skipt í tvo skammta á sólarhring.
Slovak: Bežná dávka: Liek Keppra sa podáva dvakrát denne, v dvoch rovnomerne rozdelených dávkach, každá jednotlivá dávka v rozsahu od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesnej hmotnosti dieťaťa.
Icelandic: Taka á Keppra tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,1 ml (10 mg) til 0,3 ml (30 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Slovak: Od 50 kg
Icelandic: Yfir 50 kg 5 ml tvisvar sinnum á sólarhring
Slovak: Pri liekoch obsahujúcich metronidazol na systémové použitie boli hlásené prípady ťažkej hepatálnej toxicity/akútneho zlyhania pečene vrátane prípadov so smrteľnými následkami s veľmi rýchlym nástupom po začatí liečby u pacientov so syndrómom Cockayne.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um alvarlega lifrareitrun/bráða lifrarbilun, þ.m.t. tilvik sem ollu mjög skyndilegum dauða eftir að meðferð var hafin með lyfjum sem innihéldu metrónídazón til altækrar notkunar hjá sjúklingum með Cockayne heilkenni.
Slovak: Zvyčajná dávka: je medzi 0,2 ml (20 mg) a 0,6 ml (60 mg) na kg telesnej hmotnosti každý deň, rozdelená do 2 dávok denne.
Icelandic: Á bilinu 0,2 ml (20 mg) til 0,6 ml (60 mg) á hvert kg líkamsþyngdar á sólarhring, skipt í tvo skammta á sólarhring.
Slovak: Prídavná liečba
Icelandic: Viðbótarmeðferð
Slovak: U liekov obsahujúcich metronidazol boli hlásené prípady ťažkej hepatálnej toxicity/akútneho zlyhania pečene vrátane prípadov so smrteľnými následkami u pacientov so syndrómom Cockayne.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um alvarlega lifrareitrun/bráða lifrarbilun, þ.m.t. tilvik sem ollu dauða, við notkun lyfja sem innihalda metrónídazól, hjá sjúklingum með Cockayne heilkenni.
Slovak: Monoterapia
Icelandic: Metrónídazól
Slovak: Železo-sacharóza; železo-karboxymaltóza; železoizomaltozid; železo-dextrán; glukonát sodno-železitýSpazmus koronárnej artérie (EPITT č. 19408)
Icelandic: Járn súkrósi; járn karboxýmaltósi; járn ísómaltósíð; járn dextran; natríum járnglúkónat - Slagæðakrampi í kransæðum (EPITT nr. 19408)
Slovak: Prijaté na zasadnutí výboru PRAC v dňoch 28. až 31. októbra 2019
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 28. - 31. október 2019
Slovak: Kounisov syndróm
Icelandic: Kounis-heilkenni
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Icelandic: Aukaverkanir Hjarta
Slovak: Boli hlásené reakcie z precitlivenosti, z ktorých sa vyvinul Kounisov syndróm (akútny alergický spazmus koronárnej artérie, ktorý môže viesť k infarktu myokardu, pozri časť 4.8). 4.8.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um ofnæmisviðbrögð sem þróuðust yfir í Kounis-heilkenni; (bráðan ofnæmis slagæðakrampa í kransæðum) sem leitt getur til hjartadreps, sjá kafla 4.8).
Slovak: Parenterálne podávané lieky obsahujúce železo môžu spôsobiť reakcie z precitlivenosti vrátane závažných a potenciálne smrteľných anafylaktických/anafylaktoidných reakcií.
Icelandic: Járnlyf sem gefin eru með inndælingu geta valdið ofnæmisviðbrögðum, þ.m.t. alvarlegum og hugsanlega banvænum bráðaofnæmis-/bráðaofnæmislíkum viðbrögðum.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti boli tiež hlásené po predchádzajúcich bezproblémových dávkach parenterálnych zlúčenín železa.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um ofnæmisviðbrögð eftir skammta af járnkomplexum til inndælingar sem ekki höfðu vakið viðbrögð áður.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Reakcie z precitlivenosti
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Ofnæmisviðbrögð
Slovak: A bolesť na hrudi, ktorá môže byť prejavom potenciálne závažnej alergickej reakcie nazývanej Kounisov syndróm.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir einhverjum eftirfarandi teikna eða einkenna því þau sem geta verið merki um bent til alvarlegra ofnæmisviðbrögðagða:.......... og brjóstverk sem getur verið merki um hugsanlega alvarleg ofnæmisviðbrögð sem kallast Kounis-heilkenni.
Slovak: December 2016
Icelandic: desember 2016
Slovak: Môžu byť bolestivé a môžu sa vyskytnúť kedykoľvek.
Icelandic: Það getur verið sársaukafullt og komið fram hvenær sem er.
Slovak: 4 - Možné vedľajšie účinky
Icelandic: 4 - Possible side effects
Slovak: Tento vedľajší účinok sa častejšie vyskytuje u pacientov s chronickým ochorením obličiek.
Icelandic: This adverse reaction occurs more frequently in patients with chronic kidney disease.
Slovak: Bolestivá kožná vyrážka.
Icelandic: A painful skin rash.
Slovak: Kalcifylaxia
Icelandic: Calciphylaxis
Slovak: Ochorenie sa pozorovalo najmä u dialyzovaných pacientov v poslednom štádiu ochorenia obličiek alebo u pacientov so známymi rizikovými faktormi, ako je nedostatok proteínu C alebo S, hyperfosfatémia, hyperkalciémia alebo hypoalbuminémia.
Icelandic: The condition is mainly observed in patients with end-stage renal disease on dialysis or in patients with known risk factors such as protein C or S deficiency, hyperphosphataemia, hypercalcaemia or hypoalbuminaemia.
Slovak: Po diagnostikovaní kalcifylaxie sa má začať s vhodnou liečbou a má sa zvážiť zastavenie liečby <názov lieku>.
Icelandic: In case calciphylaxis is diagnosed, appropriate treatment should be started and consideration should be given to stopping treatment with <product name>.
Slovak: Súčasný text, ktorý bude odstránený, je prečiarknutý.
Icelandic: Texti sem á að eyða er yfirstrikaður.
Slovak: Kalcifylaxia je zriedkavý syndróm kalcifikácie ciev s kožnou nekrózou, s ktorým sa spája vysoká mortalita.
Icelandic: Calciphylaxis is a rare syndrome of vascular calcification with cutaneous necrosis, associated with high mortality.
Slovak: U chlapcov a dospievajúcich sa môžu počas liečby neočakávane vyvinúť predĺžené erekcie.
Icelandic: Drengir og unglingar geta óvænt fengið langvarandi stinningu getnaðarlims meðan á meðferð stendur.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Frekvencia „neznáme":
Icelandic: Undesirable effects Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘not known':