FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rischi associati ad incrementi di dose dei farmaci mielosoppressivi Il trattamento con filgrastim da solo non preclude l'insorgenza di trombocitopenia ed anemia dovute a farmaci mielosoppressivi.
Lithuanian: Rizika susijusi su didelėmis mielosupresinių vaistinių preparatų dozėmis Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinių vaistinių preparatų sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Italian: Il medico eseguirà degli esami del sangue giornalmente per controllare gli effetti del trattamento e per individuare la dose più appropriata per lei.
Lithuanian: Po to gydytojas tikrins Jūsų kraują kiekvieną dieną, kad galėtų spręsti apie gydymo efektyvumą ir apie tinkamiausią Jums vaisto dozę.
Italian: Alcuni casi di rottura della milza hanno avuto esito letale.
Lithuanian: Kai kurie blužnies plyšimo atvejai buvo letalūs.
Italian: L'incidenza di questi eventi è stata simile a quella riportata nei pazienti neoplastici.
Lithuanian: Šių poveikių dažnumas buvo panašus į jų dažnumą vėžiu sergantiems ligoniams.
Italian: L'utilizzo di filgrastim in pazienti con infezione da HIV mantiene la conta dei neutrofili a livelli normali, permettendo così la somministrazione di farmaci antivirali e/o mielosoppressivi ai dosaggi programmati.
Lithuanian: Skiriant filgrastimą ligoniams su ŽIV infekcija, palaikomi normalūs neutrofilų skaičiai, ir galima pagal planą skirti antivirusinį ir/arba mielosupresinį gydymą.
Italian: Sono state osservate anche anemia ed epistassi.
Lithuanian: Taip pat stebėta anemija ir kraujavimas iš nosies.
Italian: Aumento delle SGOT, iperuricemia
Lithuanian: SGOT kiekio padidėjimas, hiperurikemija
Italian: Biograstim è indicato per la riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti trattati con chemioterapia citotossica standard per affezioni maligne (con l'eccezione della leucemia mieloide cronica e delle sindromi mielodisplastiche) e per la riduzione della durata della neutropenia in pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo considerati a maggior rischio di neutropenia grave prolungata.
Lithuanian: Biograstim skirtas citotoksiniais chemoterapiniais vaistais gydomų onkologinių ligonių (išskyrus sergančius lėtine mieloleukoze ir mielodisplaziniais sindromais) neutropenijos trukmei ir febrilinės neutropenijos dažniui sumažinti, taip pat ligonių, kuriems po mieloabliacinio gydymo ir kaulų čiulpų transplantacijos gresia ilgalaikė sunki neutropenija, neutropenijos trukmei sumažinti.
Italian: La valutazione della frequenza degli effetti indesiderati si basa sulla seguente scala: Molto comune: ≥ 1/10
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: Labai dažni:
Italian: Il medico poi eseguirà degli esami del sangue per verificare gli effetti del trattamento e per decidere quale dose è più appropriata per lei.
Lithuanian: Po to gydytojas patikrins Jūsų kraują, kad galėtų spręsti apie gydymo efektyvumą ir nustatytų Jums tinkamiausią dozę.
Italian: Il medico controllerà i suoi valori ematici regolarmente, per verificare il corso del trattamento.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kraują, kad galėtų įvertinti gydymo efektyvumą.
Italian: Il medicinale viene somministrato per iniezione, sia mediante infusione endovenosa (e.v.)
Lithuanian: Vartojimo metodas Šis vaistas vartojamas injekcijomis, jį galima vartoti infuzija į veną (i.v.) (lašeline) arba poodine injekcija (s.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 0,5 mL o 0,8 mL di soluzione.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,5 arba 0,8 ml tirpalo.
Italian: Per la mobilizzazione delle PBPC in donatori sani, filgrastim deve essere somministrato per via sottocutanea alla dose di 1,0 MUI (10 μg)/kg/die per 4-5 giorni consecutivi.
Lithuanian: Normalių donorų PKKL mobilizacijai filgrastimo skiriama po oda po 1,0 MTV (10 g)/kg per parą 4-5 dienas iš eilės.
Italian: Biograstim e neutropenia in pazienti con infezione da HIV La dose abituale iniziale oscilla tra 0,1 e 0,4 milioni di unità internazionali (MUI) al giorno per chilogrammo di peso corporeo.
Lithuanian: Biograstim ir neutropenija ligoniams sergantiems ŽIV infekcija Įprastinė pradinė dozė yra 0,1 - 0,4 milijono tarptautinių vienetų (MTV) kilogramui kūno masės kiekvieną parą.
Italian: L'infusione di PBPC accelera il recupero emopoietico riducendo la durata del rischio di complicazioni emorragiche e la necessità di trasfusioni di piastrine.
Lithuanian: PKKL skatina hemopoezės atsistatymą, sumažina hemoraginių komplikacijų riziką bei trombocitų transfuzijos poreikį.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Italian: Sono stati riferiti casi di pseudogotta in pazienti neoplastici trattati con filgrastim.
Lithuanian: Pranešta apie pseudopodagros atvejus vėžiu sergantiems pacientams, gydytiems filgrastimu.
Italian: Sorbitolo (E420) Polisorbato 80
Lithuanian: Acto rūgštis, ledinė Natrio hidroksidas Sorbitolis (E420) Polisorbatas 80
Italian: Se fosse richiesta più di una leucaferesi, è necessario usare una particolare cautela nei donatori con piastrine < 100 x 109/L prima della leucaferesi; in generale, non si deve eseguire una aferesi se le piastrine sono < 75 x 109/L.
Lithuanian: Jeigu reikia daugiau negu vienos leukaferezės, ypatingą dėmesį reikia skirti donorams, kurių trombocitų skaičius iki leukaferezės < 100 x 109/l.
Italian: Rari effetti indesiderati a livello polmonare, quali polmonite interstiziale, edema polmonare e infiltrati polmonari sono stati riportati in alcuni casi, con esiti di insufficienza respiratoria o sindrome da sofferenza respiratoria dell'adulto (ARDS) che possono essere fatali (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: , intersticinė pneumonija, plaučių edema, plaučių infiltratai, sukėlęs kvėpavimo nepakankamumą arba suaugusiųjų respiracinio distreso sindromą (SRDS), kuris gali baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Italian: GvHD acuta di grado II-IV
Lithuanian: Ūminė II-IV laipsnio TpŠL
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): - livelli elevati di alcuni enzimi ematici.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių): - padidėjęs kai kurių kraujo fermentų kiekis.
Italian: Gli studi condotti con filgrastim in pazienti con grave compromissione della funzionalità renale o epatica, dimostrano che questa sostanza mostra un profilo farmacocinetico e farmacodinamico simile a quello osservato negli individui sani.
Lithuanian: Pacientai su sutrikusia inkstų arba kepenų funkcija Pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, filgrastimo tyrimai parodė, kad jo farmakokinetikos ir farmakodinamikos pobūdis yra panašus kaip ir pacientų, kurių inkstų ar kepenų funkcija normali.
Italian: Filgrastim altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: Filgrastimas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai arba veikia nereikšmingai.
Italian: Esistono dati pubblicati in letteratura che dimostrano il passaggio transplacentare di filgrastim in donne in gravidanza.
Lithuanian: Literatūroje yra duomenų apie filgrastimo praėjimo pro placentos barjerą atvejus.
Italian: Non cerchi di autoiniettarsi il medicinale senza aver ricevuto questo addestramento.
Lithuanian: Kol neišmokote, nebandykite patys susišvirkšti vaisto.
Italian: I pazienti che sono stati sottoposti a terapia mielosoppressiva massiva, potrebbero ottenere una mobilizzazione delle PBPC non sufficiente a raggiungere la soglia cellulare minima raccomandata (2,0 x 106 CD34+ cellule/kg) o lo stesso grado di accelerazione del recupero delle piastrine.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau buvo skirtas labai ekstensyvus mielosupresinis gydymas, PKKL mobilizacija gali būti nepakankama rekomenduojamam mažiausiam kiekiui (2,0 x 0 CD34
Italian: Reazione allergica *Vedere sottoparagrafo "Descrizione di reazioni avverse selezionate" del paragrafo 4.8
Lithuanian: 4.4 skyrių ir 4.8 skyriaus poskyrį „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas".
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Etichetta esterna sulle confezioni multiple con Blue Box
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Priklijuojamas išorinės sudėtinės pakuotės ženklinimas su įspėjimų langeliu
Italian: La prima dose di filgrastim non deve essere somministrata prima di 24 ore dal termine della chemioterapia citotossica.
Lithuanian: Pirmąją filgrastimo dozę vartoti ne anksčiau kaip praėjus 24 valandoms po citotoksinės chemoterapijos.
Italian: Negli studi clinici il più frequente effetto indesiderato attribuibile a filgrastim alla dose raccomandata è stato il dolore muscoloscheletrico da lieve a moderato nel 10% dei pazienti e grave nel 3% dei soggetti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausiai stebėtas nepageidaujamas poveikis, kurį galima susieti su rekomenduojamomis dozėmis vartojamu filgrastimu, buvo silpnas arba vidutinio stiprumo (10 % pacientų) bei stiprus (3 %) raumenų ir kaulų skausmas.
Italian: GvHD cronica TRM
Lithuanian: Lėtinė TpŠL GSM
Italian: Uno studio effettuato per somministrazione singola ha permesso di osservare che la somministrazione endovenosa può abbreviare la durata dell'effetto.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimų rezultatai rodo, kad į veną vartojamas vaistinis preparatas gali veikti trumpiau.
Italian: Aggiustamento della dose di filgrastim
Lithuanian: Filgrastimo dozės parinkimas
Italian: Precauzioni speciali nei pazienti sottoposti a mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams, kuriems atliekama periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija
Italian: Per i pazienti trattati con filgrastim diluito ad una concentrazione inferiore a 1,5 MUI (15 μg) per mL, si deve aggiungere albumina umana sierica (HSA) fino alla concentrazione finale di 2 mg/mL.
Lithuanian: Jeigu filgrastim skiedžiamas iki koncentracijos, mažesnės už 1,5 MTV (15 µg)/ml, reikia pridėti tiek žmogaus serumo albumino, kad galutinė koncentracija būtų 2 mg/ml.
Italian: Esempio: In un volume finale da iniettare pari a 20 mL, dosi totali di filgrastim inferiori a 30 MUI (300 μg) devono essere somministrati aggiungendo 0,2 mL di soluzione di albumina umana a 200 mg/mL (20%).
Lithuanian: Pavyzdžiui: galutiniam 20 ml tūrio injekcijų tirpalui, kai bendra filgrastimo dozė mažesnė už 30 MTV (300 µg), reikia pridėti 0,2 ml 200 mg/ml (20 %) žmogaus albumino tirpalo.
Italian: Tuttavia, durante il periodo di mobilizzazione delle PBPC tramite filgrastim, è necessario interrompere la somministrazione di filgrastim o ridurre il suo dosaggio se la conta dei leucociti risulta > 70 x 109/L.
Lithuanian: Tačiau, skiriant filgrastimą PKKL mobilizacijai, jo vartojimą reikia nutraukti ar sumažinti dozę tuo atveju, jei leukocitų skaičius tampa didesnis kaip 70 x 109/l.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Biograstim 30 MUI/0,5 mL
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Biograstim 30 MTV/0,5ml
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): - livelli elevati di alcuni enzimi epatici, livelli ematici elevati di acido urico; - peggioramento delle malattie reumatiche.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių): - padidėjęs kai kurių kepenų fermentų kiekis, didelis šlapimo rūgšties kiekis; - reumatinių ligų paūmėjimas.
Italian: I pazienti affetti da osteoporosi in terapia continua con filgrastim per un periodo superiore a 6 mesi, devono sottoporsi a controlli della densità ossea.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems osteoporozę sukeliančia kaulų liga ir be pertraukos ilgiau kaip šešis mėnesius gydomiems filgrastimu, gali prireikti ištirti kaulų tankį.
Italian: L'analisi comprende studi che prevedono il trapianto di midollo osseo durante questo periodo; alcuni studi hanno utilizzato la proteina GM-CSF (fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi) L'analisi comprende pazienti che hanno subito il trapianto di midollo osseo durante questo periodo
Lithuanian: aAnalizėje nagrinėjami per šį periodą atliktų kaulų čiulpų transplantacijų tyrimai; kai kuriuose tyrimuose vartotas GM-KSF (granulocitų-makrofagų kolonijas stimuliuojantis faktorius).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Užpildytas švirkštas
Italian: Diminuzione del livello di glucosio, elevati livelli di fosfatasi alcalina e LDH, iperuricemia
Lithuanian: Sumažėjęs gliukozės kiekis, padidėjęs šarminės fosfatazės, LDH kiekis, hiperurikemija
Italian: Precauzioni speciali in pazienti che ricevono PBPC allogeniche mobilizzate con filgrastim
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės alogeninių PKKL, mobilizuotų filgrastimu, recipientams
Italian: Se lei è in trattamento con iniezione sottocutanea, il medico può suggerirle di eseguire personalmente le iniezioni.
Lithuanian: c.) (švirkšti į audinį, esantį iškart po oda). Jeigu šį vaistą vartojate į poodį, gydytojas gali pasiūlyti pačiam išmokti, kaip atlikti injekciją.
Italian: La prima dose di Biograstim viene somministrata di solito almeno 24 ore dopo la chemioterapia ma entro 24 ore dalla trasfusione di midollo osseo.
Lithuanian: Paprastai pirmąją Biograstim dozę Jums paskirs mažiausiai po 24 valandų po chemoterapijos, bet per 24 valandas po kaulų čiulpų transfuzijos.
Italian: Potrebbero essere conseguenza di un disturbo alla milza (vedere paragrafo "4.
Lithuanian: Tai gali būti blužnies pažeidimo požymis (žr.
Italian: Valori dei globuli bianchi uguali o superiori a 100 x 109/L sono stati osservati in meno del 5% dei pazienti trattati con filgrastim a dosi superiori a 0,3 MUI/kg/die (3 μg/kg/die).
Lithuanian: 100 x 109/l ar didesnė leukocitozė buvo mažiau kaip 5 % pacientų, vartojusių didesnes kaip 0,3 MTV/kg per parą (3 µg/kg per parą) filgrastimo dozes. Jokio nepageidaujamo poveikio, tiesiogiai susijusio su šio laipsnio leukocitoze, nepastebėta.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione iniettabile o per infusione
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis / infuzinis tirpalas
Italian: Precauzioni speciali nei donatori sani sottoposti a mobilizzazione delle cellule progenitrici del sangue periferico
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės sveikiems donorams, kuriems atliekama periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija
Italian: La dose giornaliera di filgrastim deve continuare fino a quando l'atteso nadir dei neutrofili non sia stato superato e questi non siano tornati ad un livello normale.
Lithuanian: Filgrastimą reikia vartoti kasdien tol, kol praeis neutrofilų skaičiaus sumažėjimas ir jų skaičius vėl taps normalus.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Biograstim 48 MUI/0,8 mL
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Biograstim 48 MTV/0,8 ml
Italian: Il G-CSF umano è una glicoproteina che regola la produzione e il rilascio di neutrofili funzionali dal midollo osseo.
Lithuanian: Žmogaus granulocitų kolonijas stimuliuojantis faktorius yra glikoproteinas, reguliuojantis neutrofilų gamybą ir subrendusių neutrofilų išsiskyrimą iš kaulų čiulpų.
Italian: - Tra gli effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10), filgrastim può causare dolore osseo e muscolare.
Lithuanian: - Labai dažnas (gali pasirekšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) filgrastimo pašalinis poveikis yra kaulų ir raumenų skausmai.
Italian: Occasionalmente si è osservata una riduzione transitoria della pressione sanguigna, che non ha richiesto trattamento clinico.
Lithuanian: Retkarčiais trumpam gali sumažėti kraujospūdis (jo gydyti nereikia).
Italian: Gli effetti di filgrastim in pazienti con una sostanziale riduzione dei progenitori mieloidi non sono stati studiati.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems labai sumažėję mieloidinių kamieninių ląstelių, filgrastimo poveikis netirtas.
Italian: A seguito di possibili aumenti dei dosaggi o del numero di questi farmaci durante la terapia con filgrastim, il paziente potrebbe essere esposto ad un rischio maggiore di sviluppare trombocitopenia ed anemia.
Lithuanian: Vartojant filgrastimą pacientui gali būti paskirta daugiau šių vaistinių preparatų ar didesnės jų dozės, todėl yra didesnė trombocitopenijos ir anemijos rizika.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Biograstim e contenuto della confezione Biograstim è una soluzione iniettabile o per infusione contenuta in una siringa preriempita con o senza dispositivo di sicurezza.
Lithuanian: Biograstim yra injekcinis / infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte su ar be saugos prietaiso.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Biograstim Come usare Biograstim
Lithuanian: Kas yra Biograstim ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Biograstim Kaip vartoti Biograstim
Italian: La dose raccomandata di filgrastim è di 0,5 MUI (5 μg)/kg/die.
Lithuanian: Rekomenduojama filgrastimo dozė yra 0,5 MTV (5 µg)/kg kūno svorio per parą.
Italian: Nei pazienti con midollo osseo infiltrato da infezioni o neoplasie, si deve prendere in considerazione un'adeguata terapia della malattia di base, oltre alla somministrazione di filgrastim per il trattamento della neutropenia.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kaulų čiulpus infiltruojanti infekcija ar piktybinis procesas, kartu su neutropenijai gydyti vartojamu filgrastimu, skirti tinkamą esančios ligos gydymą.
Italian: La somministrazione di filgrastim deve essere interrotta o il suo dosaggio deve essere ridotto se la conta dei leucociti raggiunge valori > 70 x 109/L.
Lithuanian: Filgrastimo vartojimą reikia nutraukti arba sumažinti jo dozę, jeigu leukocitų skaičius didesnis kaip 70 x 109/l.
Italian: La prima dose di Biograstim viene somministrata di solito almeno 24 ore dopo la chemioterapia.
Lithuanian: Paprastai pirmoji Biograstim dozė Jums bus skirta ne mažiau kaip 24 valandos po chemoterapijos.
Italian: Neutropenia congenita
Lithuanian: Įgimta neutropenija
Italian: La dose usuale iniziale è di 1 milione di unità internazionali (MUI) al giorno per chilogrammo di peso corporeo.
Lithuanian: Įprastinė pradinė dozė yra 1 milijonas tarptautinių vienetų (MTV) kilogramui kūno masės kiekvieną parą.
Italian: Una volta che il nadir dei neutrofili è stato superato, la dose giornaliera di filgrastim deve essere adattata alla risposta dei neutrofili, come riportato nella tabella seguente:
Lithuanian: Kai tik neutrofilų skaičius pakyla virš žemiausio lygio, filgrastimo paros dozė nustatoma atsižvelgiant į neutrofilų atsaką:
Italian: - Gli altri componenti sono: sodio idrossido, acido acetico glaciale, sorbitolo, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: natrio hidroksidas, acto rūgštis, ledinė, sorbitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Italian: Precauzioni speciali per i pazienti con leucemia mieloide acuta (AML)
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pacientams su ūmine mieloidine leukoze
Italian: Biograstim 30 MUI/0,5 mL soluzione iniettabile o per infusione Biograstim 48 MUI/0,8 mL soluzione iniettabile o per infusione
Lithuanian: Biograstim 30 MTV/0.5 ml injekcinis / infuzinis tirpalas Biograstim 48 MTV/0.8 ml injekcinis / infuzinis tirpalas
Italian: Popolazioni speciali
Lithuanian: Specifinės populiacijos:
Italian: Allattamento
Lithuanian: Viduriavimas
Italian: La durata della febbre non si è ridotta dopo terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo.
Lithuanian: Karščiavimo trukmė nesumažėjo pacientams, kuriems buvo taikomas mieloabliacinis gydymas ir kaulų čiulpų transplantacija.
Italian: I pazienti che hanno ricevuto cellule allogeniche progenitrici del sangue periferico mobilizzate con filgrastim, hanno mostrato un recupero ematologico significativamente più rapido; questo ha portato ad una significativa diminuzione nel tempo di recupero delle piastrine, senza supporti aggiuntivi, in confronto al trapianto allogenico di midollo osseo.
Lithuanian: Mobilizuotų filgrastimu alogeninių periferinio kraujo kamieninių ląstelių recipientams hematologiniai rodikliai atsistato žymiai greičiau, ir žymiai greičiau, lyginant su alogenine kaulų čiulpų transplantacija, pasiekiamas normalus trombocitų skaičius, kurio nebereikia palaikyti.
Italian: Eccipienti: sodio idrossido, acido acetico glaciale, sorbitolo, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, acto rūgštis, ledinė, sorbitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Italian: Negli studi clinici, gli unici effetti indesiderati considerati correlati alla somministrazione di filgrastim sono stati dolore muscoloscheletrico, dolore osseo principalmente da lieve a moderato e mialgia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad vienintelis nepageidaujamas poveikis, kurį nuolat buvo galima sieti su filgrastimo skyrimu, buvo kaulų ir raumenų skausmai, dažniausiai nestiprus ar vidutinis kaulų skausmas ir mialgija.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/450/003 2 x 5 siringhe preriempite
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/08/450/003 2x5 užpildyti švirkštai
Italian: Dopo l'uso del G-CSF in donatori sani sono state osservate modificazioni citogeniche transitorie.
Lithuanian: Sveikiems donorams buvo stebėti laikini citogenetiniai pakitimai po G-KSF vartojimo.
Italian: 1 siringa preriempita contenente 0,8 mL 5 siringhe preriempite contenenti 0,8 mL 5 siringhe preriempite con dispositivo di sicurezza contenenti 0,8 mL 10 siringhe preriempite contenenti 0,8 mL
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas po 0,8 ml 5 užpildyti švirkštai po 0,8 ml 5 užpildyti švirkštai su saugos prietaisu po 0,8 ml 10 užpildytų švirkštų po 0,8 ml
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/450/007 2 x 5 siringhe preriempite
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/08/450/007 2x5 užpildyti švirkštai
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 1,2 MUI (12 μg)/kg/die per via sottocutanea in dose singola o in dosi divise.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,2 MTV (12 µg) /kg per parą po oda per vieną kartą ar padalijus per kelis kartus.
Italian: Pazienti trattati con terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo
Lithuanian: Ligoniai, kuriems taikoma mieloabliacinė terapija prieš kaulų čiulpų transplantaciją
Italian: Sono stati osservati incrementi transitori, non associati a sintomi clinici, di acido urico, lattatodeidrogenasi e fosfatasi alcalina.
Lithuanian: Pastebėtas laikinas ir klinikinių simptomų nesukeliantis šlapimo rūgšties, laktatdehidrogenazės ir šarminės fosfatazės kiekio kraujyje padidėjimas.
Italian: 5 siringhe preriempite contenenti 0,5 mL.
Lithuanian: 5 užpildyti švirkštai po 0,5 ml.
Italian: Nausea/Vomito
Lithuanian: Pykinimas/vėmimas
Italian: La dose iniziale raccomandata di filgrastim è di 0,1 MUI (1 μg)/kg/die, somministrata quotidianamente mediante iniezione sottocutanea con incrementi fino ad un massimo di 0,4 MUI (4 μg)/kg/die, fino al raggiungimento, e al mantenimento, di una conta dei neutrofili normale (CAN
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė filgrastimo dozė yra 0,1 MTV (1 µg)/kg per parą švirkščiant po oda ir didinant dozę daugiausia iki didžiausios dozės 0,4 MTV (4 µg)/kg per parą, kol pasiekiamas normalus absoliutus neutrofilų skaičius (ANS > 2,0 x 109/l) ir jis išlieka.
Italian: Biograstim è utile in diverse patologie, come le seguenti: - chemioterapia; - trapianto del midollo osseo; - neutropenia cronica grave (bassa conta di globuli bianchi); - neutropenia in pazienti con infezione da HIV; - mobilizzazione delle cellule staminali del sangue periferico (per la donazione di cellule staminali).
Lithuanian: sunki lėtinė neutropenija (sumažėjęs leukocitų skaičius); - užsikrėtusių ŽIV pacientų neutropenija; - periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija (kraujo kamieninių ląstelių donorams).
Italian: L'incremento dell'attività ematopoietica del midollo osseo in risposta alla terapia con il fattore di crescita è stato associato a positività transitoria dei reperti radiologici ossei.
Lithuanian: Kaip atsakas į augimo faktorių, padidėjęs hemopoetinis kaulų čiulpų aktyvumas, gali būti siejamas su tranzitiniais rentgenologiniais kaulų pokyčiais.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile o per infusione Soluzione limpida, incolore.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis / infuzinis tirpalas Skaidrus bespalvis tirpalas.