FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза, прекратяване на лечението не се препоръчва, тъй като обострянето на хепатита след прекратяване на лечението може да доведе до чернодробна декомпенсация.
Norwegian Bokmål: Dersom dette er relevant, kan det være berettiget å gjenoppta behandlingen av hepatitt B. Hos pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverring av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
Bulgarian: Въз основа на връзката концентрация-QTc-интервал, средното удължаване на QTc-интервала и неговата горна граница при 90% доверителен интервал са 8,7 ms и 11,3 ms при участниците с генотип CYP2B6*6/*6, след прилагане на дневна доза 600 mg в продължение на 14 дни (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: konfidensintervall 8,7 ms og 11,3 ms hos forsøkspersoner med CYP2B6 *6/*6-genotype etter administrering av en daglig dose på 600 mg over 14 dager (se pkt.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva може да предизвика замаяност, нарушена концентрация и сънливост.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva kan gi svimmelhet, nedsatt konsentrasjonsevne og søvnighet.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на аторвастатин, когато се прилага с
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer av atorvastatin kan være påkrevet når det gis sammen med
Bulgarian: AUC: ↓ 35% (↓ 13 до ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 до ↓ 23)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 35 % (↓ 13 til ↓ 40) Cmax: ↓ 13 % (↓ 0 til ↓ 23)
Bulgarian: Коригирането на дозата на блокерите на калциевите канали, при едновременно приложение с Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Zentiva, трябва да се извършва в зависимост от клиничния отговор (вижте Кратка характеристика на продукта на блокерите на калциевите канали).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, bør justering av dosen av kalsiumkanalblokkeren styres av den kliniske responsen (se preparatomtalen (SPC) for kalsiumkanalblokkeren).
Bulgarian: Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при едновременно приложение на тенофовир дизопроксил с емтрицитабин, нелфинавир или рибавирин.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner når tenofovirdisoproksil ble administrert samtidig med emtricitabin, nelfinavir eller ribavirin.
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ерго алкалоиди (например, ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до тежки, животозастрашаващи състояния (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva må ikke gis sammen med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin) fordi hemming av disse legemidlenes metabolisme kan føre til alvorlige, livstruende hendelser (se pkt.
Bulgarian: (ng/ml)
Norwegian Bokmål: (ng/ml) AUC0-last
Bulgarian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 до ↑ 10)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 % (↓ 40 til ↑ 10)
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага едновременно с продукти, съдържащи ефавиренц, освен ако е необходимо да се коригира дозата, например с рифампицин (вж.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør ikke administreres samtidig med legemidler som inneholder efavirenz, med mindre det er nødvendig for dosejustering, f.eks. med rifampicin (se pkt.
Bulgarian: AUC: ↓ 71% (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 до ↓ 92)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 til ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 til ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 til ↓ 92)
Bulgarian: AUC: ↓ 83% (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 до ↓ 90) (индукциа на метаболизма)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 til ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 til ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 til ↓ 90)
Bulgarian: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 до ↑ 67)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 % (↑ 14 til ↑ 67)
Bulgarian: Ако повърнете таблетката след по-малко от 1 час след приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, трябва да приемете друга таблетка.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp tabletten (innen 1 time etter at du har tatt Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva), må du ta en ny tablett.
Bulgarian: Редки лактатна ацидоза
Norwegian Bokmål: Sjeldne laktacidose
Bulgarian: Ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ)
Norwegian Bokmål: • Efavirenz er en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI)
Bulgarian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 до ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 до ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 до ↑ 197)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 98 % (↑ 77 til ↑ 123) Cmax: ↑ 79 % (↑ 56 til ↑ 104) Cmin: ↑ 163 % (↑ 137 til ↑
Bulgarian: Взаймодействието с ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил не е проучено.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproksil er ikke undersøkt.
Bulgarian: Артеметер/лумефантрин/ емтрицитабин
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ emtricitabin
Bulgarian: Zentiva не трябва да се приема заедно с други лекарства, съдържащи ефавиренц (освен ако не Ви е казано от Вашия лекар), емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или ламивудин или адефовир дипивоксил.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva må heller ikke tas sammen med andre legemidler som inneholder efavirenz (med mindre legen din anbefaler det), emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid, lamivudin eller adefovirdipivoksil.
Bulgarian: Такролимус/емтрицитаб ин /тенофовир дизопроксил (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Takrolimus/emtricitabin/ tenofovir-disoproksil (0,1 mg/kg q.d./200 mg/ 245 mg q.d.)
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen Mikrokrystallinsk cellulose Krysskarmellosenatrium Hydroksypropylcellulose Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat Kolloidal vannfri silika Talkum
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил и емтрицитабин, две от активните вещества в Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, показват известна активност срещу вируса на хепатит B, въпреки че емтрицитабин не е одобрен за лечение на хепатит
Norwegian Bokmål: Hvis du har en hepatitt B-infeksjon, vil din lege vurdere nøye hvilket behandlingsregime som er det beste for deg. Tenofovirdisoproksil og emtricitabin, to av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, viser noe aktivitet mot hepatitt Bvirus, selv om emtricitabin ikke er godkjent som behandling av hepatitt B-infeksjon.
Bulgarian: AUC: ↔*/** (↓ 10% до ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% до ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 до ↑ 49) (CYP3A4 индукция).
Norwegian Bokmål: AUC: ↔*/** (↓ 10 % til ↑ Cmax: ↔*/** (↓ 5 % til ↑ Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 til ↑
Bulgarian: Zentiva не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke den kliniske tilstanden til kvinnen gjør behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil nødvendig.
Bulgarian: Ако пациентът повърне повече от 1 час след приема на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, той/тя не трябва да приема втора доза.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten kaster opp mer enn 1 time etter at Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er tatt er det ikke nødvendig å ta en ny dose.
Bulgarian: Метадон/емтрицитабин
Norwegian Bokmål: Metadon/emtricitabin
Bulgarian: Комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил се прилага на празен стомах (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil ble gitt på tom mage (se pkt.
Bulgarian: Депомедроксипрогестер он ацетат (DMPA)/ефавиренц (150 mg i.m. единична доза DMPA)
Norwegian Bokmål: Depomedroksyprogesteronaceta t (DMPA)/efavirenz (150 mg i.m.
Bulgarian: Zentiva трябва да се преустанови при пациенти, развиващи тежък обрив с образуване на мехури, десквамация, засягане на лигавиците или треска.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva må seponeres hos pasienter som utvikler alvorlig utslett med blemmedannelse, avskalling, påvirkning av slimhinnen eller feber.
Bulgarian: Сертралин/ емтрицитабин
Norwegian Bokmål: Sertralin/emtricitabin
Bulgarian: Повишената експозиция на тенофовир може да потенцира нежелани реакции, които са свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни нарушения.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for tenofovir kan potensere bivirkninger relatert til tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
Bulgarian: Атовакуон:
Norwegian Bokmål: Bupropion:
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти, коинфектирани с HBV, може да се появят клинични и лабораторни данни за хепатит след прекратяване на лечението (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt etter seponering av behandlingen Hos HIV-infiserte pasienter som samtidig er infisert med HBV, kan det oppstå tegn på hepatitt klinisk og i laboratorieprøver etter seponering av behandlingen (se pkt.
Bulgarian: Тъй като Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva е комбиниран продукт с фиксирани дози, дозата на ефавиренц не може да се променя (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Siden Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva er et kombinasjonspreparat med faste doser, kan ikke dosen av efavirenz endres (se pkt.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични взаимодействия при приложението на емтрицитабин със ставудин, зидовудин или фамцикловир.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante farmakokinetiske interaksjoner når efavirenz ble administrert sammen med stavudin, zidovudin eller famciklovir.
Bulgarian: Атовакуон и прогуанил хидрохлорид/ефавиренц (250/100 mg единична доза/600 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Atovakon og proguanilhydroklorid/ efavirenz (250/100 mg enkelt dose /600 mg q.d.)
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир таблетки/ефавиренц (400/100 mg b.i.d./
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir tabletter/ efavirenz (400/100 mg b.i.d.
Bulgarian: Zentiva в рамките на 12 часа от обичайното време за приемане, вземете таблетката колкото може по-скоро и след това приемете следващата доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva og det er mindre enn 12 timer siden den vanligvis skulle vært tatt, må du ta den så snart du kan, og så ta neste dose til vanlig tid.
Bulgarian: Ралтегравир/тенофовир дизопроксил (400 mg b.i.d./-)
Norwegian Bokmål: Raltegravir/ tenofovirdisoproksil (400 mg b.i.d./-)
Bulgarian: ако в миналото сте имали психично заболяване, включително депресия или злоупотреба с алкохол и наркотици.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en hjertesykdom, som et unormalt elektrisk signal kalt forlengelse av QT-intervallet dersom du har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller har misbrukt stoff eller alkohol.
Bulgarian: Едновременното приложение на ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил и диданозин не се препоръчва, тъй като експозицията на диданозин е значимо увеличена след едновременно приложение с тенофовир дизопроксил, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil og didanosin anbefales ikke siden eksponering for didanosin blir betydelig forhøyet når det gis samtidig med tenofovirdisoproksil, noe som kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Bulgarian: Метадон/тенофовир дизопроксил (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Metadon/tenofovirdisoproksil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Bulgarian: Карбамазепин/ емтрицитабин
Norwegian Bokmål: Karbamazepin/emtricitabin
Bulgarian: Zentiva не се препоръчва (вж. Таблица 1).
Norwegian Bokmål: 4.5, tabell 1).
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага корекция в интервала на прилагане на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.4 и 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon må doseintervallet av emtricitabin og tenofovirdisoproksil justeres på en måte som ikke kan oppnås med kombinasjonstabletten (se pkt.
Bulgarian: Има редки съобщения за панкреатит и лактатна ацидоза, понякога с летален изход.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert sjeldne tilfeller av pankreatitt og laktacidose, noen ganger dødelig.
Bulgarian: С противовирусни Елбасвир/Гразопревир + Ефавиренц
Norwegian Bokmål: Elbasvir/grazoprevir + efavirenz
Bulgarian: съдържащи отделните съставки (проучване GS-01-934).
Norwegian Bokmål: GS-01-934.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva със съпътстваща или скорошна употреба на нефротоксични лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Bruk av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av et nyretoksisk legemiddel.
Bulgarian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 до ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 до ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 до ↑ 143)
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 81 % (↑ 68 to ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (↑ 100 to ↑
Bulgarian: Етинилестрадиол/ тенофовир дизопроксил (-/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol/tenofovirdisopro ksil (-/245 mg q.d.)
Bulgarian: ПРОДУКТИ, НАМАЛЯВАЩИ
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на комбинацията ефавиренц, емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при деца на възраст под 18 години не са установени (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
Bulgarian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 до ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 до ↓ 61)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 75 % (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 til ↓ 61)
Bulgarian: Тенофовир е нуклеотиден инхибитор на обратната траскриптаза (НИОТ)
Norwegian Bokmål: • Tenofovir er en nukleotid reverstranskriptasehemmer (NtRTI)
Bulgarian: Zentiva не се препоръчва при пациенти, които са имали животозастрашаваща кожна реакция (напр.
Norwegian Bokmål: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva anbefales ikke for pasienter som har hatt en livstruende kutan reaksjon (f. eks.
Bulgarian: Това може да наруши действието на лекарството, или може да доведе до засилване на нежеланите реакции.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at legemidlet slutter å virke som det skal, eller at bivirkningene blir verre.
Bulgarian: Важността на редовното проследяване на бъбречната функция по време на терапията с Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig monitorering av nyrefunksjonen under behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva.
Bulgarian: Билиарната хиперплазия намалява при прекратяване на приложението.
Norwegian Bokmål: Gallehyperplasien gikk tilbake ved seponering.
Bulgarian: Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, може да остане в кръвта Ви известно време след спиране на терапията.
Norwegian Bokmål: Efavirenz, som er et av virkestoffene i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva, kan forbli i blodet en stund etter at behandlingen er stoppet.
Bulgarian: Удължаване на QTc-интервала
Norwegian Bokmål: QTc- forlengelse
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с Ефавиренц/Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил Zentiva (ефавиренц 600 mg, емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксил
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovir-disoproksil Zentiva (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproksil- 245 mg)
Bulgarian: Комбинацията ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил не е проучвана при пациенти на възраст над 65 години.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ефавиренц/Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva Bruk ikke Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproksil Zentiva
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНИ
Norwegian Bokmål: Leversykdommer
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main Германия
Norwegian Bokmål: 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta neste dose til vanlig tid.
Bulgarian: Параметър a
Norwegian Bokmål: Parameter a
Bulgarian: Първична крайна точка за безопасност до седмица 72
Norwegian Bokmål: Primær sikkerthetsendepunkt til uke 72
Bulgarian: Проучване 174-0108
Norwegian Bokmål: Studie 174-0108
Bulgarian: • оток на лицето, устните, езика или гърлото
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals.
Bulgarian: „Вашето дете/детето Ви/детето" вместо „Вие/Вас/Ви").
Norwegian Bokmål: Dersom dette er tilfelle, les "barnet ditt" istedenfor "du/deg".
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа десикант силикагел, който трябва да се съхранява в бутилката, за да помогне за защитата на таблетките Ви.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder tørkemiddel av silikagel som må holdes i flasken for å hjelpe med å beskytte tablettene dine.
Bulgarian: Един пациент от тази група става HBsAg отрицателен за първи път при визитата през 240-тата седмица и е продължил участието си в проучването към момента на заключване на базата данни.
Norwegian Bokmål: k En pasient i denne gruppen ble HBsAg-negativ for første gang ved besøket i uke 240 og var fortsatt i studien når innsamling av data ble avsluttet.
Bulgarian: Винаги приемайте дозата, която е препоръчана от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: • Ta alltid den dosen legen din anbefaler.
Bulgarian: Вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приемате.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med tablettene, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Bulgarian: Разбъркайте праха в около 100 ml (половин чаша) вода, портокалов или гроздов сок, и го изпийте веднага.
Norwegian Bokmål: Bland deretter pulveret i omtrent 100 ml (et halvt glass) vann, appelsinjuice eller druejuice, og drikk omgående.
Bulgarian: Ако имате особен проблем с преглъщането, може да разтрошите таблетката с връхчето на лъжица.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spesielle problemer med å svelge, kan du knuse tabletten med tuppen av en skje.
Bulgarian: Липса на HBeAg/серокон версия n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Norwegian Bokmål: HBeAg-tap/sero-konversjon n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Bulgarian: Възрастни: 1 таблетка всеки ден с храна (напр. с основното хранене или с лека закуска).
Norwegian Bokmål: • Voksne: 1 tablett hver dag med mat (f.eks. et måltid eller et mellommåltid).
Bulgarian: 102 37 Prague 10
Norwegian Bokmål: 102 37 Praha
Bulgarian: Допълнително 61% от пациентите са имали нормални нива на ALT през 48-ма седмица.
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde 61 % av pasientene normal ALAT i uke 48.
Bulgarian: Ефекти върху нивата на лекарствата Средна промяна, в проценти, на AUC, Cmax, Cmin
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivå Gjennomsnittlig prosentvis endring i AUC, Cmax, Cmin
Bulgarian: Пълен отговор (%)
Norwegian Bokmål: Komplett respons (%)
Bulgarian: Дата на отваряне: [само върху вторичната опаковка]
Norwegian Bokmål: Åpnet dato: [kun ytteremballasje]
Bulgarian: Също така, тенофовир е активен срещу ХИВ-1 подтипове A, C, D, E, F, G и O и срещу ХИВBaL в първични моноцити/макрофаги.
Norwegian Bokmål: Tenofovir er også aktivt mot HIV-1 undertypene A, C, D, E, F, G og O og mot HIVBaL i primære monocytter/makrofager.
Bulgarian: Тези адаптирания на интервала на прилагане не са потвърдени от клинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Disse justeringene av doseringsintervall er ikke bekreftet i kliniske studier.
Bulgarian: Бутилките се отварят чрез натиск надолу на защитената от деца капачка и завъртане обратно на часовниковата стрелка.
Norwegian Bokmål: Flaskene åpnes ved å trykke ned det barnesikrede lokket og vri det mot klokken.
Bulgarian: Необходимо е да се провери за наличие на други подходящи лекарствени форми.
Norwegian Bokmål: Det bør undersøkes om andre egnede formuleringer er tilgjengelige.
Bulgarian: Брошурите за обучение за пациенти в юношеска възраст с ХИВ и HBV трябва да съдържат следните основни съобщения:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyrene om HIV, HBV og ungdom bør inneholde følgende nøkkelinformasjon:
Bulgarian: След перорално приложение, терминалният полуживот на тенофовир е около 12 до 18 часа.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering er den terminale halveringstiden for tenofovir omtrent 12 til 18 timer.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир:
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir:
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1127/001 30 филмирани таблетки EU/1/16/1127/002 90 (3x30) филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1127/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1127/002 90 (3x30) filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Тези находки не променят актуалните за момента национални препоръки за прилагане на антиретровирусна терапия при бременни жени с цел предпазване от вертикално предаване на ХИВ.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av HIV.
Bulgarian: Ако имате HBV, Вашият лекар може да Ви предложи тест за ХИВ, за да провери дали нямате едновременно HBV и ХИВ.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har HBV, kan legen tilby deg en HIV-test for å se om du har både HBV og HIV.
Bulgarian: Разделеното приложение (през 12 часа едно от друго) предоставя сходни резултати.
Norwegian Bokmål: Tidsintervall mellom administrasjonene (12 timers mellomrom) ga de samme resutatene.
Bulgarian: 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: 90 (3 flasker med 30) filmdrasjerte tabletter
Bulgarian: Ако почувствате замаяност докато приемате Тенофовир дизопроксил Zentiva, не шофирайте или не карайте велосипед и не използвайте никакви инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Tenofovir disoproxil Zentiva, må du ikke kjøre bil eller sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
Bulgarian: Мутацията K65R се е проявила при малко по-висок процент от пациентите от групата на тенофовир дизопроксил, в сравнение с активната контролна група (2,7% срещу 0,7%).
Norwegian Bokmål: K65R-mutasjonen oppstod i en noe høyere prosentandel av pasientene i tenofovirdisoproksilgruppen enn den aktive kontrollgruppen (2,7 % mot 0,7 %).
Bulgarian: НП НП 5,14% 8,08% 10,05% 11,21%
Norwegian Bokmål: NA NA 5,14% 8,08% 10,05% 11,21%
Bulgarian: *Общо, прилагането е веднъж седмично, предполагайки три сесии хемодиализа на седмица, всеки с продължителност около 4 часа или след 12 часа кумулативна хемодиализа.
Norwegian Bokmål: *Vanligvis tilsier dosering én gang per uke tre hemodialysebehandlinger per uke, hver med omtrent 4 timers varighet, eller etter 12 timers kumulativ hemodialyse.
Bulgarian: Бъбречната функция (креатининов клирънс и серумни фосфати) трябва да се оцени преди лечението и да се проследява по време на лечението както при възрастни (вж. по-горе).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon (kreatininclearance og serumfosfat) skal evalueres før behandling, og overvåkes under behandling som hos voksne (se ovenfor).
Bulgarian: Повечето участници са или с генотип C (43,8%), или D (416%), с пониска и сходна честота на генотип A и B (6,7% всеки).
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene var enten genotype C (43,8 %) eller D (41,6 %) med en lavere og lignende frekvens til genotype A og B (6,7 % hver).
Bulgarian: Параметри на безопасността и ефикасността при декомпенсирани пациенти през седмица 48
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Parametere for sikkerhet og effekt hos dekompenserte pasienter ved uke 48
Bulgarian: Лекарствени продукти по терапевтични области(доза в mg)
Norwegian Bokmål: Legemiddel etter terapeutisk område (dose i mg)