FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autres informations relatives à Kevzara:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kevzara
French: Les recommandations et précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Kevzara ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kevzara nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: Pourquoi Kevzara est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Kevzara odobren?
French: Kevzara ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des infections sévères actives, notamment des infections localisées sur un seul endroit du corps.
Croatian: Kevzara se ne smije koristiti kod bolesnika s aktivnim i teškim infekcijama, uključujući infekcije lokalizirane na jednom dijelu tijela.
French: Trois études menées chez plus de 2 100 adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde ont montré que Kevzara est efficace pour réduire la douleur articulaire et le gonflement des articulations, améliorant le mouvement des articulations et ralentissant l'atteinte articulaire après 24 semaines de traitement.
Croatian: Tri ispitivanja, koja su obuhvatila više od 2 100 odraslih ispitanika s reumatoidnim artritisom, pokazala su da je lijek Kevzara učinkovit u smanjenju bolova u zglobovima i oticanja zglobova, poboljšanju pokretnosti zglobova i usporavanju oštećenja zglobova nakon 24 tjedna liječenja.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Kevzara (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est la neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globule blanc qui combat l'infection).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Kevzara (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest neutropenija (niska razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcija).
French: L'augmentation des taux sanguins d'une enzyme hépatique appelée ALT (un signe de problèmes au foie), le rougissement de la peau au site d'injection, les infections du nez et de la gorge et les infections des structures qui transportent l'urine (telles que la vessie) sont également des effets indésirables couramment observés qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10.
Croatian: Povećane razine jetrenog enzima pod nazivom ALT (što ukazuje na probleme s jetrom), crvenilo kože na mjestu injekcije, infekcije nosa i grla te infekcije struktura koje prenose urin (kao što je mjehur) također su česte nuspojave koje mogu pogoditi do 1 na 10 osoba.
French: En empêchant l'interleukine-6 de se fixer à ses récepteurs, le sarilumab réduit l'inflammation et d'autres symptômes associés à la polyarthrite rhumatoïde.
Croatian: Sprječavanjem vezanja interleukina-6 na njegove receptore sarilumab smanjuje upalu i druge simptome povezane s reumatoidnim artritisom.
French: Il peut être nécessaire de diminuer la dose chez les patients dont les analyses sanguines révèlent des résultats anormaux.
Croatian: Doza se može smanjiti kod bolesnika s abnormalnim nalazima krvnih pretraga.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Kevzara.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Kevzara.
French: Kevzara n'est délivré que sur ordonnance, et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin spécialiste expérimenté dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
Croatian: Kevzara se izdaje samo na recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik specijalist s iskustvom u liječenju reumatoidnog artritisa.
French: Quels sont les bénéfices de Kevzara démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kevzara dokazane u ispitivanjima?
French: Qu'est-ce que Kevzara et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Kevzara i za što se koristi?
French: La société qui commercialise Kevzara fournira une carte d'alerte à remettre aux patients, soulignant le risque d'infections graves, de neutropénie et de perforation intestinale (un trou qui se forme dans la paroi de l'intestin), et dressant la liste des symptômes en présence desquels les patients doivent immédiatement solliciter un avis médical.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Kevzara osigurat će karticu s upozorenjima za bolesnike u kojoj je istaknut rizik od teških infekcija, neutropenije i crijevne perforacije (rupe koja nastaje u stijenki crijeva) te u kojoj su navedeni simptomi nakon čije se pojave odmah trebaju obratiti liječniku.
French: Le principe actif de Kevzara, le sarilumab, est un anticorps monoclonal, un type de protéine conçu pour se fixer sur le récepteur (cible) d'une molécule appelée interleukine-6, et bloquer ainsi ce récepteur.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Kevzara, sarilumab, monoklonsko je protutijelo, odnosno vrsta proteina koja se veže na receptor (ciljni protein) molekule pod nazivom interleukin-6 i inhibira njegovo djelovanje.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Kevzara?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kevzara?
French: La majorité des effets indésirables étaient de sévérité légère à modérée, et il a été considéré que les effets indésirables les plus sévères pouvaient être gérés par une diminution de la dose ou une interruption du traitement.
Croatian: Nuspojave su najčešće bile blage do umjerene, a ozbiljnije su se nuspojave mogle kontrolirati smanjenjem doze ili prekidom liječenja.
French: La première étude incluait environ 1 200 patients dont l'affection n'avait pas répondu de manière adéquate au traitement par le méthotrexate; les patients ont reçu Kevzara plus du méthotrexate ou le placebo plus du méthotrexate.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvaćalo oko 1200 bolesnika čija bolest nije primjereno reagirala na liječenje metotreksatom; bolesnici su primali lijek Kevzara zajedno s metotreksatom ili placebo zajedno s metotreksatom.
French: Les patients traités par Kevzara présentaient une amélioration plus importante de leur fonction articulaire par rapport aux patients traités par l'adalimumab (sur la base d'un score d'évaluation standard appelé DAS28-VS).
Croatian: Kod bolesnika koji su primali lijek Kevzara zabilježeno je veće poboljšanje u funkciji zglobova u usporedbi s bolesnicima koji su primali adalimumab (na temelju standardne ljestvice pod nazivom DAS28-ESR).
French: Kevzara contient le principe actif sarilumab.
Croatian: Kevzara sadrži djelatnu tvar sarilumab.
French: Une seconde étude incluait 546 patients dont l'affection n'avait pas suffisamment répondu à un inhibiteur du TNF-α (un autre type de médicament contre la polyarthrite rhumatoïde) ou qui ne pouvaient pas prendre un tel inhibiteur; tous les patients ont reçu Kevzara ou le placebo en association avec un DMARD.
Croatian: Drugo je ispitivanje obuhvaćalo 546 bolesnika koji nisu primjereno reagirali na ili nisu mogli uzimati inhibitor TNF-α (drugu vrstu lijeka za reumatoidni artritis); svi su bolesnici primali lijek Kevzara ili placebo u kombinaciji s DMARD-om.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Kevzara, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Kevzara pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: 58 % des patients sous Kevzara 150 mg et 66 % des patients sous Kevzara 200 mg ont présenté une diminution des symptômes de 20 % ou plus, sur la base d'un score d'évaluation standard (ACR 20), contre 33 % des patients sous placebo.
Croatian: Kod 58 % bolesnika koji su primali lijek Kevzara u dozi od 150 mg i 66 % bolesnika koji su primali lijek Kevzara u dozi od 200 mg zabilježeno je smanjenje simptoma od 20 % ili više, na temelju standardne ljestvice (ACR 20) u usporedbi s 33 % bolesnika koji su primali placebo.
French: Le traitement doit être interrompu chez les patients qui développent des infections graves, jusqu'à ce que l'infection soit maîtrisée.
Croatian: Ako bolesnik razvije ozbiljnu infekciju, liječenje se prekida dok infekcija nije pod kontrolom.
French: 56 % des patients traités par Kevzara 150 mg et 61 % de ceux traités par 200 mg ont présenté une diminution des symptômes de 20 % ou plus, contre 34 % des patients sous placebo.
Croatian: Kod 56 % bolesnika koji su primali lijek Kevzara u dozi od 150 mg i 61 % bolesnika koji su primali lijek u dozi od 200 mg zabilježeno je smanjenje simptoma od 20 % ili više u usporedbi s 34 % bolesnika koji su primali placebo.
French: Comment Kevzara agit-il?
Croatian: Kako djeluje Kevzara?
French: Kevzara est un médicament destiné au traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, une maladie qui provoque une inflammation des articulations.
Croatian: Kevzara je lijek koji se koristi za liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim reumatoidnim artritisom, bolesti koja uzrokuje upalu zglobova.
French: Kevzara est utilisé lorsqu'un traitement avec un ou plusieurs médicaments connus sous le nom de traitements de fond antirhumatismaux (DMARD) n'a pas produit des résultats suffisants ou a produit des effets indésirables gênants.
Croatian: Kevzara se uzima kada liječenje jednim ili više lijekova poznatih kao antireumatski lijekovi koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) nije dovoljno dobro djelovalo ili je dovelo do teško podnošljivih nuspojava.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Kevzara, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Kevzara bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Comment Kevzara est-il utilisé?
Croatian: Kako se Kevzara koristi?
French: Il a été démontré que Kevzara était bénéfique pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère dont l'affection ne s'améliorait pas de manière adéquate ou qui étaient intolérants à un ou plusieurs médicaments DMARD.
Croatian: Dokazano je da lijek Kevzara ima koristi za bolesnike koji pate od umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa čije se stanje nije primjereno poboljšalo ili koji nisu mogli uzimati jedan ili više lijekova DMARD.
French: Une troisième étude incluant 369 patients a comparé Kevzara à l'adalimumab (un autre anticorps monoclonal destiné au traitement de la polyarthrite rhumatoïde).
Croatian: U trećem ispitivanju, koje je obuhvaćalo 369 bolesnika, ispitan je učinak lijeka Kevzara s adalimumabom (monoklonskim protutijelom za liječenje reumatoidnog artritisa).
French: Kevzara est disponible sous la forme d'une solution injectable dans des stylos préremplis et des seringues préremplies (150 mg et 200 mg) La dose recommandée est de 200 mg administrée par injection sous la peau, une fois toutes les deux semaines.
Croatian: Lijek Kevzara dostupan je kao otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici ili napunjenoj štrcaljki (150 mg i 200 mg).
French: L'interleukine-6 contribue à causer l'inflammation et se trouve en concentrations élevées dans les articulations des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Croatian: Interleukin6 je jedan od uzroka upala i utvrđeno je da je u zglobovima bolesnika koji boluju od reumatoidnog artritisa prisutan u velikim količinama.
French: Espèces ciblées
Croatian: Ciljne vrste životinja
French: Contenu Format d'embal lage
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav Veličina pakovanja
French: Forme galénique
Croatian: Karencija
French: Suivez attentivement les instructions.
Croatian: Pažljivo slijedite upute.
French: Incompatibilités : Non applicable.
Croatian: Inkompatibilnosti: Nije primjenjivo.
French: Ces réactions sont généralement passagères.
Croatian: Ove nuspojave obično su prolazne.
French: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Croatian: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francuska
French: Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Croatian: Nemojte jesti, piti ili pušiti dok rukujete veterinarsko-medicinskim proizvodom.
French: Ressort en acier.
Croatian: Čelična opruga.
French: Après ouverture, utiliser avant : ……..
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti do........
French: NE PAS EMPLOYER UNE FORCE EXCESSIVE.
Croatian: PRIMJENJUJTE PRETJERANU SILU.
French: Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n'a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
French: Ils sont issus de produits de fermentation naturelle produits par le Streptomyces cinnamonensis.
Croatian: Proizvod su prirodne fermentacije proizvoda koje proizvodi Streptomyces cinnamonensis.
French: *Les composants en polypropylène sont teints avec du jaune orangé E110
Croatian: *Polipropilenski dijelovi obojani su narančastom bojom (E110)
French: Éliminer les déchets conformément aux exigences locales.
Croatian: Odlaganje otpadnih materijala u skladu s lokalnim propisima.
French: Kexxtone délivre une dose moyenne d'environ 335 mg de monensin par jour pendant environ 95 jours.
Croatian: Kexxtone isporučuje prosječnu dozu od 335 mg monenzina dnevno tijekom oko 95 dana.
French: En cas de résistance, retirer doucement l'instrument et répéter la procédure.
Croatian: Ako nailazite na otpor, izvucite sustav polagano i ponovite postupak.
French: Surdose (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) :
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
French: L'exposition à la substance active peut provoquer une réaction allergique chez les individus sensibles.
Croatian: Izloženost djelatnoj tvari može izazvati alergijski odgovor kod osjetljivih osoba.
French: Chaque dispositif intraruminal possède un numéro individuel sur le corps du dispositif.
Croatian: Svaka intraruminalna naprava ima jedinstveni broj na svom tijelu.
French: Introduire l'instrument d'administration dans la bouche en évitant les dents de devant.
Croatian: Uvedite sustav za primjenu u usta izbjegavajući prednje zube.
French: Etant donné le risque de régurgitation d'un bolus, ne pas laisser l'accès pour ces espèces aux endroits où sont gardées des vaches traitées.
Croatian: Zbog opasnosti od regurgitacije bolusa, nemojte tim životinjama dozvoljavati pristup prostoru gdje držite tretirana goveda.
French: Date de première autorisation : 28/01/2013 Date du dernier renouvellement : 06/12/2017
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 06/12/2017
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE 1 dispositif intraruminal 3 dispositifs intraruminaux 5 dispositifs intraruminaux
Croatian: 1 intraruminalna naprava 3 intraruminalne naprave 5 intraruminalnih naprava
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
French: Afin d'éviter tout traumatisme et lésion du pharynx et de l'œsophage, ne pas employer une force excessive.
Croatian: Kako biste izbjegli traumu i ozljedu ždrijela i jednjaka, ne primjenjujte pretjeranu silu.
French: Le monensin agit principalement contre les bactéries Gram positif.
Croatian: Monenzin najviše djeluje na gram-pozitivne bakterije.
French: Ne pas utiliser ce produit médical vétérinaire après la date d'expiration figurant sur la boîte après la mention « EXP ».
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji nakon oznake EXP.
French: Cette modification de la population de bactéries présentes dans le rumen permet d'améliorer l'efficacité du métabolisme énergétique.
Croatian: Rezultat promjene broja populacije bakterija u buragu je poboljšana djelotvornost energetskog metabolizma.
French: 10 μg/kg 2 μg/kg
Croatian: 10 μg/kg 50 μg/kg 10 μg/kg
French: Le monensin appartient au groupe pharmacothérapeutique des polyéthers ionophores, plus spécifiquement au sous-groupe carboxyle.
Croatian: Monenzin je član farmakoterapijske grupe polieter ionofora, naročito karboksilne podgrupe.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au monensin ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Croatian: Osobe preosjetljive na monenzin ili bilo koju pomoćnu tvar trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
French: Attraper l'animal avec une main par le coin de la bouche.
Croatian: Čvrsto zgrabite životinju jednom rukom za rub usta.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
French: Dans de très rares cas, une obstruction de l'œsophage a été observée.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima zabilježena je opstrukcija jednjaka.
French: Les facteurs de risque peuvent comprendre des antécédents de maladies liées à un déficit énergétique, une note d'état corporel élevée et la parité.
Croatian: Čimbenici rizika mogu uključivati povijest bolesti povezanih s manjkom energije, visoku tjelesnu kondiciju i broj teljenja.
French: En règle générale, la plus forte dose tolérée est située entre 1mg et 2 mg de monensin/kg de masse corporelle/jour.
Croatian: Najviša tolerirana doza obično je između 1 mg i 2 mg monenzina/kg tjelesne težine/dnevno.
French: Cette immobilisation doit limiter tout mouvement avant/arrière et permettre de maintenir la tête de l'animal en position étendue vers l'avant, et ce, sans exercer de pression sur l'encolure afin d'éviter qu'il ne s'étouffe.
Croatian: Obuzdati se mora kretanje u smjeru naprijed-natrag, a životinji se mora omogućiti držanje glave prema naprijed u isturenom položaju bez pritiska na vrat kako bi se spriječilo gušenje.
French: S'il est endommagé, administrer un nouveau dispositif intraruminal.
Croatian: Ako je oštećena, primijenite novu intraruminalnu napravu.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif intraruminal à libération continue.
Croatian: OBLIK Intraruminalna naprava za kontinuirano oslobađanje.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Autres produits liés au tractus digestif et au métabolisme : médicaments destinés à la prévention et/ou traitement de l'acétonémie, Code ATCvet : QA16QA06
Croatian: Farmakoterapijska grupa: ostali proizvodi za probavni trakt i metabolizam: lijekovi za sprječavanje i/ili liječenje acetonemije.
French: L'administration intraruminale de monensin est suivie par un large effet de premier passage métabolique qui entraîne de faibles concentrations de monensin dans la circulation systémique.
Croatian: Intraruminalna primjena monenzina podliježe metabolizmu prvog prolaza koji rezultira niskim koncentracijama monenzina u sistemskoj cirkulaciji.
French: Ester d'acide gras de saccharose Carbomère
Croatian: Sastav podjedinice Saharozni ester masnih kiselina.
French: Les effets positifs du monensin chez la vache laitière péri-parturiente comprennent une réduction de la concentration des corps cétoniques dans le sang, une augmentation de la concentration de glucose sérique et une réduction de l'incidence de la cétose.
Croatian: Kod mliječnih kravama u peripartalnom razdoblju, pozitivni utjecaji monenzina uključuju smanjenje ketona u krvi, povećanje serumske glukoze i smanjenje učestalosti ketoze.
French: Les bactéries Gram négatif possèdent des membranes cellulaires externes complexes, ce qui se traduit par une résistance inhérente à l'action des ionophores.
Croatian: Gram-negativne bakterije imaju složene vanjske stanične membrane, što rezultira svojstvenom otpornošću na djelovanje ionosfora.
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés, déchets dérivés de ces médicaments ou dispositifs intraruminaux régurgités après leur administration doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
French: L'ingestion ou l'exposition orale au monensin peut être fatale chez les chiens, les chevaux, les autres équidés ou les pintades.
Croatian: Gutanje i oralno izlaganje monenzinu može biti smrtonosno za pse, konje i ostale kopitare ili biserke.
French: En cas de régurgitation précoce, identifier l'animal en faisant coïncider le numéro d'identification de l'animal et le numéro figurant sur le dispositif intraruminal et administrer de nouveau un dispositif intraruminal intact (Voir rubrique 4.5).
Croatian: U slučaju prijevremene regurgitacije naprave, identificirajte životinju usporedbom identifikacijskog broja životinje i broja na intraruminalnoj napravi i ponovno primijenite neoštećenu intraruminalnu napravu (Pogledajte odjeljak 4.5).
French: Dans de rares cas, des signes digestifs (par ex. diarrhée, désordres gastriques) ont été observés.
Croatian: U rijetkim slučajevima zabilježeni su znakovi poremećaja probave (npr. dijareja i želučane smetnje preživača).
French: Monensin
Croatian: Monenzin
French: L'effet du monensin dans le rumen consiste donc à modifier la population microbienne, entraînant ainsi une baisse du nombre de bactéries produisant de l'acétate et du butyrate et une hausse du nombre de bactéries produisant du propionate, le précurseur gluconéogénique.
Croatian: Prema tome, krajnji rezultat djelovanja monenzina u buragu je smanjenje populacije bakterija koje proizvode acetat i butirat i povećanje bakterija koje proizvode propionat koji je glukoneogenski prekursor.
French: Plier les ailettes le long du corps du dispositif intraruminal et insérer le dispositif dans un instrument d'administration approprié, l'extrémité possédant l'orifice en premier.
Croatian: Preklopite krilca duž tijela intraruminalne naprave i uvedite napravu u odgovarajući sustav za primjenu s otvorom prema naprijed.
French: Des précautions spéciales doivent être prises par la personne en charge de l'administration du produit médical vétérinaire chez l'animal :
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
French: Le monensin est libéré par le dispositif intraruminal à une dose moyenne approximative de 335 mg/jour.
Croatian: Monenzin se otpušta iz intraruminalne naprave u prosječnoj dnevnoj dozi od 335 mg.
French: La substance active du médicament vétérinaire Kexxtone est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 :
Croatian: Kexxtone u tablicu 1 (Dozvoljene tvari) Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi: Farmakološki djelatna tvar
French: ESPÈCES CIBLES Bovins (vaches laitières et génisses).
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (mliječne krave i junice)
French: 12 sous-unités renfermant chacune 2,7 g de monensin (équivalent à 2,9 g de sodium de monensin).
Croatian: Svaka intraruminalna naprava sadrži 12 podjedinica od kojih svaka sadrži 2,7 g monenzina (odgovara količini od 2,9 g monenzin natrija).
French: Lorsque les sous-unités du comprimé situées à l'intérieur du dispositif intraruminal entrent en contact avec le liquide du rumen à l'orifice du dispositif, un gel se forme, qui est lentement libéré du dispositif intraruminal.
Croatian: Kad pojedinačne tablete koje se nalaze u intraruminalnoj napravi dođu u kontakt s tekućinom iz buraga na otvoru naprave, formira se gel koji se polagano otpušta iz intraruminalne naprave.
French: 32,4 g (équivalent à 35,2 g de sodium de monensin).
Croatian: 32,4 g (odgovara količini od 35,2 g monenzin natrija)