FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na účely sledovania je dosiahnutie normálnej maximálnej kostnej hmoty definované ako T skóre > -1 (t. j. štandardizované vzhľadom na priemernú maximálnu kostnú hmotu dospelých meranú röntgenovou absorpčnou fotometriou s dvomi energetickými úrovňami so zohľadnením pohlavia a etnického pôvodu) jedným z terapeutických cieľov počas prechodného obdobia.
Croatian: U svrhu praćenja, postizanje normalne vršne koštane mase definirane kao T-skor > -1 (tj. standardiziran prema prosječnoj vršnoj koštanoj masi u odraslih mjerenoj dvoenergetskom apsorpciometrijom X-zraka, uzimajući u obzir spol i etničku pripadnost) jedan je od terapijskih ciljeva u prijelaznom razdoblju.
Slovak: Čo Omnitrope obsahuje
Croatian: Što Omnitrope sadrži
Slovak: Omnitrope nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Omnitrope ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Časté ≥ 1/100 až
Croatian: Često ≥ 1/100 i
Slovak: Po rekonštitúcii spotrebujte do 24 hodín.
Croatian: Nakon pripreme, upotrijebiti u roku od 24 sata.
Slovak: Údaje zo sledovania interakcií u dospelých pacientov s deficitom rastového hormónu ukazujú, že podávanie somatropínu môže zvýšiť klírens látok metabolizovaných izoenzýmami cytochrómu P450.
Croatian: Podaci dobiveni ispitivanjem interakcija provedenim na odraslim osobama s deficitom hormona rasta pokazuju da se primjenom somatropina može povećati klirens spojeva za koje je poznato da ih metaboliziraju izoenzimi citokroma P450.
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné žiadne údaje o finálnej výške pacientov s chronickou renálnou insuficienciou, ktorí boli liečení s Omnitrope.
Croatian: Zasad nema dostupnih podataka o konačnoj visini bolesnika s kroničnom insuficijencijom bubrega koji su liječeni Omnitropeom.
Slovak: Ak sa znovu začne liečba rastovým hormónom, je nutné starostlivé sledovanie príznakov intrakraniálnej hypertenzie.
Croatian: Ako se ponovno započne liječenje hormonom rasta, nužno je pomno praćenje radi otkrivanja simptoma intrakranijalne hipertenzije.
Slovak: Je známe, že existujú pacienti s GHD, ktorí nedosiahnu normálne hladiny IGF-I napriek dobrej klinickej odpovedi, a preto nevyžadujú zvyšovanie dávky.
Croatian: Spoznalo se da postoje bolesnici s deficijencijom hormona rasta u kojih razine IGF-I ne postaju normalne usprkos dobrom kliničkom odgovoru pa njima ne treba povisivati dozu.
Slovak: Pacienti, ktorí mali deficit rastového hormónu počas detstva v dôsledku vrodených, genetických, získaných alebo idiopatických príčin.
Croatian: - Nastup u djetinjstvu: Bolesnici s deficitom hormona rasta tijekom djetinjstva zbog kongenitalnih, genetskih, stečenih ili idiopatskih uzroka.
Slovak: U detí sa Omnitrope používa na liečbu týchto porúch rastu:
Croatian: Omnitrope se u djece koristi za liječenje sljedećih poremećaja rasta:
Slovak: Prášok má bielu farbu a rozpúšťadlo je číry, bezfarebný roztok.
Croatian: Prašak je bijeli, a otapalo je bistra, bezbojna otopina.
Slovak: Skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy a Legg-Calvé-Perthesova choroba
Croatian: Iskliznuće epifize glave femura i Legg-Calvé-Perthesova bolest
Slovak: Pred začatím liečby sa však substitučná liečba kortikosteroidmi má optimalizovať.
Croatian: Ipak, prije uvođenja terapije potrebna je optimizacija nadomjesne terapije kortikosteroidima.
Slovak: Pen podľa pokynov na použitie dodávaných s perom.
Croatian: Pen prema uputama za upotrebu priloženim uz brizgalicu.
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby môže byť potrebná úprava dávky.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna nakon 6 mjeseci liječenja.
Slovak: Pokyny na dávkovanie nájdete v časti zameranej na dospelých uvedenej nižšie.
Croatian: Za smjernice o doziranju, vidjeti niže dio koji se odnosi na odrasle.
Slovak: Pri silných alebo opakujúcich sa bolestiach hlavy, zrakových problémoch, pri nutkaní na vracanie a/alebo vracaní sa odporúča vyšetrenie očného pozadia kvôli edému papily.
Croatian: U slučaju jake ili učestale glavobolje, problema s vidom, mučnine i/ili povraćanja preporučuje se fundoskopija radi otkrivanja papiloedema.
Slovak: Boli však použité aj vyššie dávky.
Croatian: Korištene su i veće doze.
Slovak: Počas tohto obdobia sa má zahájiť konzervatívna liečba renálnej insuficiencie (ktorá zahŕňa kontrolu acidózy, hyperparatyreózy a nutričného stavu) a táto má pokračovať aj počas liečby rastovým hormónom.
Croatian: Za to vrijeme potrebno je primjenjivati konzervativno liječenje insuficijencije bubrega (koje obuhvaća kontrolu acidoze, hiperparatiroidizma i prehrane) te se mora nastaviti i tijekom liječenja.
Slovak: Tukové tkanivo kože sa môže v mieste injekcie scvrknúť.
Croatian: Masno tkivo ispod kože može se smanjiti na mjestu injekcije.
Slovak: Stanoviť diagnózu, iniciovať a monitorovať liečbu somatotropínom má lekár s príslušnou kvalifikáciou a skúsenosťami s diagnostikou a starostlivosťou o pacientov s poruchami rastu.
Croatian: Postavljanje dijagnoze te započinjanje i praćenje terapije somatropinom trebaju provoditi liječnici odgovarajućih kvalifikacija s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesnika s poremećajima u rastu.
Slovak: Tvorba protilátok voči injekčne podanému rastovému hormónu, ktoré však, ako sa zdá, nebránia účinku rastového hormónu.
Croatian: Stvaranje protutijela na injicirani hormon rasta koja, čini se, ne ometaju djelotvornost hormona rasta.
Slovak: Skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy a Legg-Calvé-Perthesova choroba boli hlásené u detí liečených rastovým hormónom.
Croatian: Iskliznuće epifize glave femura i Legg-Calvé-Perthesova bolest zabilježeni su u djece liječene hormonom rasta.
Slovak: - Náplň ponechajte v pere, nasaďte kryt na pero a pero skladujte v chladničke.
Croatian: - Uložak ostavite u brizgalici, zatvorite brizgalicu zatvaračem i čuvajte je u hladnjaku.
Slovak: Striekačku bezpečne vyhoďte v uzavretom kontajneri.
Croatian: Štrcaljke odložite u otpad na siguran način u zatvorenom spremniku.
Slovak: Somatropín sa nesmie používať na liečbu porúch rastu u detí s uzatvorenými rastovými štrbinami.
Croatian: Somatropin se ne smije koristiti za poticanje rasta u djece sa zatvorenim epifizama.
Slovak: U týchto pacientov treba na potvrdenie alebo vylúčenie deficitu rastového hormónu vykonať vhodný dynamický test.
Croatian: Ti se bolesnici moraju podvrgnuti odgovarajućem dinamičkom ispitivanju radi dijagnosticiranja ili isključivanja nedostatka hormona rasta.
Slovak: Táto dávka sa má postupne zvyšovať alebo znižovať podľa individuálnych požiadaviek pacienta stanovených na základe koncentrácie IGF-I.
Croatian: Dozu treba postupno povećavati ili snižavati sukladno potrebama pojedinog bolesnika određenima prema koncentraciji IGF-I.
Slovak: Po rekonštitúcii sa z mikrobiologického hľadiska má liek okamžite použiť.
Croatian: • Nakon pripreme, s mikrobiološkog stajališta, lijek se mora odmah upotrijebiti.
Slovak: Neboli vykonané žiadne klinické štúdie s liekmi obsahujúcimi somatropín u dojčiacich žien.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja lijekova koji sadrže somatropin u dojilja.
Slovak: Ak sa chystáte podstúpiť alebo ste podstúpili vážnu operáciu alebo máte byť z akéhokoľvek dôvodu hospitalizovaný, informujte o tom svojho lekára a ostatným lekárom, ktorých navštevujete pripomeňte, že používate rastový hormón.
Croatian: Ako planirate ili ste imali veliku operaciju, ili ćete boraviti u bolnici zbog bilo kojeg razloga, obavijestite o tome svog liječnika i podsjetite ostale liječnike da primjenjujete hormon rasta.
Slovak: Po uvedení na trh boli hlásené zriedkavé prípady náhleho úmrtia u pacientov s Praderovej-Williho syndrómom liečených somatropínom, aj keď nebol preukázaný žiadny príčinný vzťah.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljeni su rijetki slučajevi iznenadne smrti u bolesnika s PraderWillijevim sindromom liječenih somatropinom, iako nije dokazana nikakva uzročno-posljedična povezanost.
Slovak: • estrogén užívaný perorálne, alebo iné pohlavné hormóny,
Croatian: • estrogen koji uzimate kroz usta ili drugi spolni hormoni
Slovak: Chronická renálna insuficiencia
Croatian: Kronična renalna insuficijencija
Slovak: Omnitrope je podobný biologický liek.
Croatian: Omnitrope je biosličan lijek.
Slovak: Druhou rukou jemne potiahnite piest striekačky nazad.
Croatian: Jednom rukom vrlo lagano povucite nazad klip.
Slovak: Menej časté až < 1/100
Croatian: Rijetko i < 1/1000
Slovak: Somatropín zvyšuje hladinu inzulínu, ale glykémia nalačno sa obvykle nemení.
Croatian: Somatropin povećava razinu inzulina, no glukoza u krvi izmjerena natašte najčešće ostaje nepromijenjena.
Slovak: Pacienti s diabetes, intoleranciou glukózy alebo ďalšími rizikovými faktormi pre vznik diabetes sa majú počas liečby somatropínom dôkladne sledovať.
Croatian: Bolesnike sa šećernom bolešću, intolerancijom glukoze ili dodatnim čimbenicima rizika za šećernu bolest potrebno je pažljivo pratiti tijekom terapije somatropinom.
Slovak: Skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy sa vyskytuje častejšie v prípade porúch endokrinného systému a Legg-Calvé-Perthesova choroba je častejšia v prípade nízkeho vzrastu.
Croatian: Iskliznuće epifize glave femura nastaje češće u slučaju endokrinih poremećaja, a Legg-Calvé-Perthesova bolest češća je u slučaju niskog stasa.
Slovak: Funkcia štítnej žľazy
Croatian: Funkcija štitnjače
Slovak: Rozpúšťadlo: voda na injekciu benzylalkohol
Croatian: Otapalo: voda za injekcije benzilni alkohol
Slovak: $ U detí boli hlásené prechodné reakcie v mieste podania injekcie.
Croatian: $ Zabilježene su prolazne reakcije na mjestu injekcije u djece.
Slovak: V liečbe obličiek sa má pokračovať.
Croatian: Liječenje bubrega mora se nastaviti.
Slovak: Pozri tiež vyjadrenia v časti 4.4 týkajúce sa diabetes mellitus a poruchy funkcie štítnej žľazy a vyjadrenia v časti 4.2 týkajúce sa perorálnej substitučnej estrogénovej liečby.
Croatian: Pogledajte i podatke o dijabetesu melitusu i poremećaju štitnjače u dijelu 4.4 te podatke o oralnoj nadomjesnoj terapiji estrogenom u dijelu 4.2.
Slovak: Ak máte Praderovej-Williho syndróm (porucha chromozómov).
Croatian: • Ako imate Prader-Willijev sindrom (kromosomski poremećaj).
Slovak: U všetkých pacientov, u ktorých dôjde ku vzniku iného alebo podobného akútneho závažného ochorenia, sa musí zvážiť možný prínos liečby somatropínom oproti potenciálnemu riziku.
Croatian: U svih bolesnika u kojih se razvija druga ili slična akutna kritična bolest, moguća korist od liječenja somatropinom mora se odvagnuti u odnosu na moguće rizike koje to uključuje.
Slovak: U žien počas perorálnej estrogénovej substitučnej liečby môže byť potrebná vyššia dávka rastového hormónu na dosiahnutie cieľa liečby (pozri časť 4.4).
Croatian: U žena na nadomjesnoj peroralnoj estrogenskoj terapiji možda će biti potrebna viša doza hormona rasta kako bi se postigao cilj liječenja (vidjeti dio 4.4).
Slovak: • bolesť alebo pocit pálenia v rukách alebo v podpazuší (známe ako syndróm karpálneho kanála).
Croatian: • ukočenost u rukama i nogama, bolovi u mišićima • bol ili osjećaj žarenja u šakama ili podlakticama (poznato kao sindrom karpalnog tunela)
Slovak: Ak sa liečite hormónmi štítnej žľazy, možno bude potrebné vašu dávku hormónov štítnej žľazy upraviť.
Croatian: • Ako primate terapiju s hormonima štitnjače, možda ćete morati prilagoditi dozu hormona štitnjače.
Slovak: Ak krívate alebo začnete krívať počas vašej liečby rastovým hormónom, informujte o tom svojho lekára.
Croatian: • Ako šepate ili tijekom liječenja hormonom rasta počnete šepati, obavijestite o tome svog liječnika.
Slovak: Tento prípravok je určený na opakované použitie.
Croatian: Ovaj proizvod je namijenjen za višekratnu upotrebu.
Slovak: Musí byť podávaný pomocou sterilných jednorazových ihiel do pera.
Croatian: Mora se primjenjivati pomoću sterilnih jednokratnih igli za brizgalicu.
Slovak: Je možné, že váš lekár vám bude musieť dávky týchto liekov alebo dávku somatropínu upraviť.
Croatian: Vaš liječnik će možda morati promijeniti dozu tih lijekova ili dozu somatropina.
Slovak: Ak žena, ktorá používa somatropínom, začne s perorálnou estrogénovou liečbou, dávku lieku Omnitrope môže byť potrebné zvýšiť, aby sa hladiny sérového IGF-1 udržali v rozsahu primeranom veku.
Croatian: Ako žena koja uzima somatropinom započne peroralnu estrogensku terapiju, možda će biti potrebno povećati dozu lijeka somatropinom kako bi se razine IGF-1 u serumu održale unutar normalnog raspona za dob.
Slovak: U nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, musia byť pred začatím liečby vylúčené iné príčiny alebo liečba, ktoré by mohli vysvetliť poruchu rastu.
Croatian: U niske djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob potrebno je prije početka liječenja isključiti druge medicinske razloge ili terapije kojima bi se mogli objasniti poremećaji rasta.
Slovak: - Odstráňte všetky vzduchové bubliny.
Croatian: - Uklonite eventualne mjehuriće zraka.
Slovak: V tabuľkách 1 - 6 sú uvedené nežiaduce reakcie zaradené pod nadpisy tried orgánových systémov a frekvencií s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov) pre každé z indikovaných ochorení.
Croatian: Tablice 1-6 prikazuju nuspojave razvrstane prema Klasifikaciji organskih sustava i učestalosti sukladno sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i
Slovak: Počas liečby váš lekár u vás skontroluje možné príznaky skoliózy - druh deformácie chrbtice.
Croatian: • Tijekom liječenja, liječnik će provjeriti postoje li znakovi skolioze, a to je vrsta deformacije kralježnice.
Slovak: Znížená hladina kortizolu v krvi
Croatian: • sniženje razine hormona kortizola u krvi
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v chlade (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Slovak: • bolesti svalov.
Croatian: • bolovi u mišićima
Slovak: Somatropín je účinný metabolický hormón s dôležitými funkciami v metabolizme lipidov, sacharidov a proteínov.
Croatian: Somatropin je jak metabolički hormon važan za metabolizam lipida, ugljikohidrata i proteina.
Slovak: Klinické skúšania u detí s Turnerovým syndrómom Tabuľka 2
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s Turnerovim sindromom Tablica 2
Slovak: Toto dávkovanie sa má postupne zvyšovať alebo znižovať podľa výsledkov krvných testov, ako aj klinickej odpovede a vedľajších účinkov.
Croatian: Ovu dozu treba postupno povećavati ili snižavati sukladno rezultatima krvne pretrage, kao i kliničkom odgovoru i nuspojavama.
Slovak: Existuje teda riziko, že ženy by mohli byť nedostatočne liečené, najmä tie pacientky, ktoré užívajú perorálnu substitučnú estrogénovú liečbu, zatiaľ čo muži by mohli byť liečení príliš vysokými dávkami.
Croatian: To znači da postoji opasnost od premalog doziranja žena, posebice žena koje primaju oralnu nadomjesnu terapiju estrogenom, te prevelikog doziranja muškaraca.
Slovak: Ak užívate somatropín na deficit rastového hormónu po predchádzajúcom výskyte nádoru (rakoviny), máte byť pravidelne vyšetrovaný kvôli možnému opakovaniu výskytu nádoru alebo akéhokoľvek iného rakovinového ochorenia.
Croatian: • Ako primate somatropin zbog deficita hormona rasta nakon liječenja tumora (karcinoma), morate obavljati redovite preglede radi mogućnosti ponovne pojave tumora ili nekog drugog karcinoma.
Slovak: U pacientov liečených somatropínom môže byť odhalený skoršie nediagnostikovaný centrálny (sekundárny) hypoadrenalizmus a môže sa vyžadovať náhrada glukokortikoidmi.
Croatian: U bolesnika liječenih somatropinom može se otkriti prethodno nedijagnosticirani centralni (sekundarni) hipoadrenalizam, tako da može biti potrebna nadomjesna terapija glukokortikoidima.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku diabetes mellitus (napr. rodinná anamnéza s výskytom diabetu, obezita, ťažká inzulínová rezistencia, acanthosis nigricans) sa má vykonať orálny glukózo-tolerančný test (oGTT).
Croatian: U bolesnika s povećanim rizikom od dijabetesa melitusa (npr. zbog dijabetesa u obitelji, pretilosti, jake otpornosti na inzulin, akantoze nigrikans) potrebno je napraviti test oralne podnošljivosti glukoze (OGTT).
Slovak: Escherichia coli technológiou rekombinantnej DNA.
Croatian: * proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u bakteriji Escherichia coli.
Slovak: Hlásená u detí s deficitom rastového hormónu liečených somatropínom, ale ich incidencia sa javí podobná ako u detí bez deficitu rastového hormónu.
Croatian: † Zabilježeno u djece s deficitom hormona rasta liječene somatropinom, međutim čini se da je incidencija slična onoj u djece bez deficita hormona rasta.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní na príznaky infekcií dýchacích ciest, ktoré majú byť diagnostikované čo najskôr, ako je to možné a intenzívne liečené.
Croatian: U bolesnika se moraju pratiti eventualni znakovi respiratornih infekcija, a infekcija se mora što prije dijagnosticirati i agresivno liječiti.
Slovak: Rekonštituovaný roztok musí byť podávaný pomocou sterilných jednorazových striekačiek.
Croatian: Pripremljena otopina se mora primijeniti pomoću sterilnih, jednokratnih štrcaljki.
Slovak: U malého percenta pacientov sa môžu začať vytvárať protilátky na Omnitrope.
Croatian: Mali postotak bolesnika može razviti protutijela na Omnitrope.
Slovak: Rastový hormón znižuje konverziu kortizónu na kortizol a môže odhaliť predtým neobjavený centrálny hypoadrenalizmus alebo znížiť účinnosť nízkych dávok náhrady glukokortikoidov (pozri časť 4.4).
Croatian: Hormon rasta smanjuje pretvorbu kortizona u kortizol i može otkriti prethodno neotkriven centralni hipoadrenalizam ili dovesti do neučinkovitosti niskih doza nadomjesne terapije glukokortikoidima (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Absolútna biologická dostupnosť somatropínu po intravenóznom podaní je podobná u mužov aj žien.
Croatian: Čini se da je apsolutna bioraspoloživost somatropina nakon supkutane primjene slična u muškaraca i žena.
Slovak: ACTH majú mať starostlivo upravenú svoju substitučnú liečbu glukokortikoidmi, aby sa zabránilo akémukoľvek inhibičnému účinku na rast.
Croatian: Bolesnicima s nedostatkom ACTH-a treba pažljivo prilagoditi nadomjesnu terapiju glukokortikoidima kako bi se izbjegao inhibitorni učinak na rast.
Slovak: U dospelých sa Omnitrope používa na:
Croatian: Omnitrope se u odraslih koristi za:
Slovak: Keďže o bezpečnosti substitučnej liečby rastovým hormónom u pacientov s akútnym závažným ochorením nie sú dostupné žiadne údaje, musí sa za týchto okolností zvážiť prínos pokračovania liečby oproti potenciálnym rizikám.
Croatian: Budući da nema dostupnih informacija o sigurnosti nadomjesne terapije hormonom rasta u akutnih kritično bolesnih bolesnika, potrebno je odvagnuti koristi od nastavka liječenja u takvoj situaciji u odnosu na moguće rizike koje to uključuje.
Slovak: Metabolizmus lipidov
Croatian: Metabolizam lipida
Slovak: Ak sa počas vyhodnocovania upchatia horných dýchacích ciest zistia patologické nálezy, dieťa sa má poslať na vyšetrenie k otorinolaryngológovi (ORL) na liečbu a vyriešenie respiračnej poruchy pred začatím liečby rastovým hormónom.
Croatian: Ako se tijekom provjere postoji li opstrukcija gornjih dišnih puteva pronađu patološki nalazi, dijete treba uputiti specijalistu otorinolaringologije zbog liječenja i rješavanja respiratornog poremećaja prije započinjanja liječenja hormonom rasta.
Slovak: 1 ml striekačku) a injekčnú ihlu (napr. 0,25 mm x 8 mm).
Croatian: štrcaljku od 1 ml) i iglu za injekcije (npr. 0,25 mm x 8 mm).
Slovak: Váš lekár vám na kontrolu vašej hmotnosti predpíše diétu, ktorú budete musieť dodržiavať.
Croatian: • Liječnik će Vam dati upute za ograničenje prehrane kojih se morate pridržavati radi kontrole
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i vanjskom pakiranju iza Rok valjanosti/EXP.
Slovak: Súbežná liečba glukokortikoidmi inhibuje účinky Omnitrope podporujúce rast.
Croatian: Istodobno liječenje glukokortikoidima inhibira učinke lijeka Omnitrope na poticanje rasta.
Slovak: V klinických skúškach u nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek, sa podávali dávky 0,033 a 0,067 mg/kg telesnej hmotnosti denne až do dosiahnutia očakávanej finálnej výšky.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja kod niske djece/adolescenata koji su rođeni mali za gestacijsku dob u liječenju su korištene doze od 0,033 i 0,067 mg/kg tjelesne težine na dan do postizanja konačne visine.
Slovak: Ak ste boli pri narodení príliš malý alebo príliš ľahký a máte 9 až 12 rokov, poraďte sa s vaším lekárom o liečbe týmto liekom, konkrétne v súvislosti s pubertou.
Croatian: • Ako ste se rodili premali ili prelagani, a sada ste u dobi između 9 i 12 godina, od liječnika zatražite konkretne savjete vezane uz pubertet i liječenje ovim lijekom.
Slovak: Somatropín zvyšuje kostný obrat.
Croatian: Somatropin stimulira pregradnju kostiju skeleta.
Slovak: Diabetes mellitus typu II
Croatian: • dijabetes melitus tipa 2
Slovak: - Ubezpečte sa, že hrot ihly striekačky je v rekonštituovanom roztoku Omnitrope.
Croatian: Provjerite je li vrh štrcaljke u rekonstituiranoj otopini Omnitropea.
Slovak: Dlhodobé podávanie somatropínu pacientom s deficitom rastového hormónu, ktorí majú osteopéniu, vedie k zvýšeniu obsahu minerálov a kostnej denzity v zaťažovaných miestach.
Croatian: Dugotrajna primjena somatropina u bolesnika s deficitom hormona rasta praćenog osteopenijom rezultira povećanjem sadržaja minerala i gustoće kostiju na mjestima opterećenja.
Slovak: Ak ste boli v detstve liečený na deficit rastového hormónu s Omnitrope, po ukončení rastu sa u vás znova skontroluje hladina rastového hormónu.
Croatian: Ako ste tijekom djetinjstva liječeni Omnitropeom zbog nedostatka hormona rasta, nakon završetka rasta ponovno će se ispitati stanje hormona rasta.
Slovak: Injekčný roztok v náplni pre pero SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15. Roztok je číry a bezfarebný.
Croatian: Otopina za injekciju u ulošku za SurePal 5, SurePal 10, SurePal 15.
Slovak: Veľkosť balenia 1.
Croatian: Veličina pakovanja: 1.
Slovak: Po rekonštitúcii spotrebujte do 21 dní.
Croatian: Nakon pripreme, upotrijebiti u roku od 21 dana.
Slovak: Ak máte cukrovku, musíte si počas liečby somatropínom pozorne kontrolovať hladinu cukru v krvi a svoje výsledky prediskutovať s vaším lekárom, ktorý rozhodne, či je na liečbu cukrovky potrebné zmeniť dávku vašich liekov.
Croatian: • Ako imate dijabetes, tijekom liječenja somatropinom morate pomno pratiti razinu šećera u krvi i o rezultatima obavijestiti liječnika radi odluke o eventualnoj potrebi za promjenom doze lijekova za liječenje dijabetesa.
Slovak: Benígna intrakraniálna hypertenzia
Croatian: Benigna intrakranijalna hipertenzija
Slovak: Deficit rastového hormónu u dospelých pacientov
Croatian: Nedostatak hormona rasta u odraslih bolesnika
Slovak: V prípadoch deficitu rastového hormónu po liečbe malígneho ochorenia sa odporúča pozorne sledovať príznaky možného relapsu malígneho ochorenia.
Croatian: Kod nedostatka hormona rasta nastalog zbog liječenja maligne bolesti, preporučuje se praćenje znakova relapsa maligne bolesti.
Slovak: Somatropín sa nesmie používať pri akejkoľvek preukázanej aktivite nádorového ochorenia.
Croatian: Somatropin se ne smije primijeniti ako je dokazana aktivnost tumora.
Slovak: Ak roztok nie je číry alebo obsahuje tuhé čiastočky, nesmie sa použiť.
Croatian: Ako je otopina zamućena ili sadrži čestice, ne smije se koristiti.
Slovak: - Pred podaním očistite kožu tampónom s alkoholom.
Croatian: - Prije injiciranja dobro očistite kožu tupferom namočenim alkoholom.
Slovak: Najčastejšie z týchto druhých nádorov u pacientov liečených rádioterapiou hlavy kvôli ich prvému nádoru boli intrakraniálne nádory, obzvlášť meningiómy.
Croatian: Najčešći među tim drugim novotvorinama bili su intrakranijalni tumori, osobito meningeomi, u bolesnika liječenih zračenjem glave zbog prve novotvorine.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom pere na ochranu pred svetlom.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Nižšie je uvedený všeobecný popis procesu rekonštitúcie a podávania.
Croatian: U nastavku je naveden opći opis postupka pripreme i primjene.