FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nemdatine indeholder - Det aktive stof er memantinhydrochlorid.
Hungarian: - A hatóanyag a memantin-hidroklorid.
Danish: 20 mg tabletter én gang dagligt
Hungarian: hét és azt követően 20 mg-os tabletta naponta egyszer Fenntartó adagolás
Danish: Patienten bør tage to filmovertrukne 5 mg-tabletter (10 mg) eller en 10 mg filmovertrukket tablet (10 mg) dagligt i 7 dage.
Hungarian: A betegnek naponta két 5 mg-os filmtablettát (10 mg) vagy egy 10 mg-os filmtablettát (10 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
Danish: 150 ng/ml (0,5-1 μmol) med store interindividuelle variationer.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózis alkalmazásakor 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) dinamikus egyensúlyi plazmakoncentrációt érthető el, nagymértékű egyénenkénti eltéréssel.
Danish: 3. uge: Tag én tablet Nemdatine 15 mg dagligt.
Hungarian: 3. hét: vegyen be egy Nemdatine 15 mg-ot naponta.
Danish: Patienten bør tage én filmovertrukket 5 mg-tablet (5 mg) eller en halv 10 mg filmovertrukket tablet (5 mg) dagligt i 7 dage.
Hungarian: A betegnek naponta egy 5 mg-os filmtablettát (5 mg) vagy egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
Danish: 2. uge: Tag én tablet Nemdatine 10 mg dagligt.
Hungarian: 2. hét: vegyen be egy Nemdatine 10 mg-ot naponta.
Danish: 1. uge: Tag én tablet Nemdatine 5 mg dagligt.
Hungarian: 1. hét: vegyen be egy Nemdatine 5 mg-ot naponta.
Danish: Denne øges til en tablet en gang dagligt (1 x 10 mg) i den anden uge og til 1½ tablet en gang dagligt (1x 15 mg) i den tredje uge.
Hungarian: Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer egy és fél tablettára (1 × 15 mg) kell növelni.
Danish: EU/1/13/824/014 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/015 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/016 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/017 98 filmovertrukne tabletter
Hungarian: EU/1/13/824/014 28 db filmtabletta EU/1/13/824/015 42 db filmtabletta EU/1/13/824/016 56 db filmtabletta EU/1/13/824/017 98 db filmtabletta
Danish: Den anbefalede dosis er 20 mg én gang dagligt.
Hungarian: Az ajánlott napi adag naponta egyszer 20 mg.
Danish: EU/1/13/824/003 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/004 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/005 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/006 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/007 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/008 60 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/009 98 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/010 112 filmovertrukne tabletter
Hungarian: EU/1/13/824/003 28 db filmtabletta EU/1/13/824/004 30 db filmtabletta EU/1/13/824/005 42 db filmtabletta EU/1/13/824/006 50 db filmtabletta EU/1/13/824/007 56 db filmtabletta EU/1/13/824/008 60 db filmtabletta EU/1/13/824/009 98 db filmtabletta EU/1/13/824/010 112 db filmtabletta
Danish: 15 mg tablet
Hungarian: 15 mg-os tabletta
Danish: Nemdatine 20 mg filmovertrukne tabletter:
Hungarian: Nemdatine 20 mg filmtabletta:
Danish: Hvis De vil have yderligere oplysninger om Nemdatine, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Danish: 3. uge: 7 filmovertrukne Nemdatine 15 mg tabletter
Hungarian: 3. hét: 7 db Nemdatine 15 mg-os filmtabletta.
Danish: Disse faktorer omfatter drastiske ændringer i kosten, f.eks. fra en kødholdig til en vegetarisk kost eller fra en massiv indtagelse af alkaliserende gastriske buffere.
Hungarian: húst tartalmazó étrendről vegetáriánus étrendre való áttérés, vagy nagymennyiségű, alkalizáló gyomorsavlekötők bevitele.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 15 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 15 mg
Danish: Der sås ingen relevant virkning af memantin på galantamins farmakokinetik i en klinisk undersøgelse med yngre, raske forsøgspersoner.
Hungarian: Egy, egészséges fiatalokkal végzett klinikai vizsgálatban a memantin nem befolyásolta lényegesen a galantamin farmakokinetikáját.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/13/824/011 7 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/012 42 filmovertrukne tabletter EU/1/13/824/013 98 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/824/011 7 db filmtabletta EU/1/13/824/012 42 db filmtabletta EU/1/13/824/013 98 db filmtabletta
Danish: 10 mg tablet
Hungarian: 10 mg-os tabletta
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER TIL TABLETTER - BEHANDLINGSSTARTPAKKE - 4-UGERS BEHANDLINGSPLAN
Hungarian: A TABLETTÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSA - KEZELÉS ELINDÍTÁSÁRA SZOLGÁLÓ CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI IDŐTARTAMRA
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 7 filmovertrukne tabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7 db filmtabletta
Danish: Islande
Hungarian: Izland
Danish: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Izland
Danish: Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 30-49 ml/min) er daglig dosis 10 mg pr. dag.
Hungarian: (kreatinin-clearance 30-49 ml/perc) a napi dózis 10 mg.
Danish: 2. uge: 7 filmovertrukne Nemdatine 10 mg tabletter
Hungarian: 2. hét: 7 db Nemdatine 10 mg-os filmtabletta.
Danish: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin.
Hungarian: 10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnal egyenértékű.
Danish: Blisterpakker: 28, 42, 56 og 98 filmovertrukne tabletter.
Hungarian: Buborékcsomagolás: 28, 42, 56 és 98 filmtabletta.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Nemdatine på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu /.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) található.
Danish: For at mindske risikoen for bivirkninger opnås denne dosis gradvist ud fra nedenstående daglige behandlingsforløb.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi adagot fokozatosan, az alábbi kezelési rend alapján kell elérni.
Danish: 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Hungarian: 5, 10, 15 vagy 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 4,15, 8,31, 12,46 vagy 16,62 mg memantinnal egyenértékű.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 10 mg
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER memantinhydrochlorid
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE memantin-hidroklorid
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Nemdatine 5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 5 mg
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) 42 filmovertrukne tabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 42 db filmtabletta.
Danish: Behandlingsstartpakke med 28 (4x7) filmovertrukne tabletter til en 4-ugers behandlingsplan: 7 filmovertrukne Nemdatine 5 mg tabletter
Hungarian: Kezelés elindítására szolgáló, 28 db (4x7) filmtablettát tartalmazó csomag, 4 hetes kezelési időszakra.
Danish: Behandlingen startes med en Nemdatine 5 mg filmovertrukket tablet én gang dagligt.
Hungarian: A kezelést naponta egyszer egy Nemdatine 5 mg tablettával fogják elindítani Önnél.
Danish: Nemdatine 15 mg filmovertrukne tabletter (tabletter) er orange, ovale, bikonvekse, har en størrelse på 11,4 mm x 6,4 mm og er præget "M15" på den ene side.
Hungarian: A Nemdatine 15 mg filmtabletta (tabletta) narancsszínű, ovális alakú, mindkét oldalán domború, 11,4 mm × 6,4 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „M15" bevéséssel.
Danish: Behandlingsstartpakke
Hungarian: A KEZDŐ CSOMAGBUBORÉKCSOMAGOLÁSA
Danish: Rød og gul jernoxid (E172)
Hungarian: Vörös és sárga vas-oxid (E172)
Danish: Vedligeholdelsesdosis
Hungarian: Dózisbeállítás
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 5, 10, 15 eller 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 4,15, 8,31, 12,46 eller 16,62 mg memantin.
Hungarian: 5, 10, 15 vagy 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 4,15, 8,31, 12,46 vagy 16,62 mg memantinnak felel meg.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter
Hungarian: 28 db filmtabletta.
Danish: Nemdatine bør gives én gang dagligt på samme tidspunkt hver dag.
Hungarian: A Nemdatine-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell bevenni.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Nemdatine findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Nemdatine-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Nemdatine.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nemdatine-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Nemdatine er et "generisk lægemiddel".
Hungarian: A Nemdatine „generikus gyógyszer".
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nemdatine den 22. april 2013.
Hungarian: 2013. április 22-én az Európai Bizottság a Nemdatine-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Nemdatine?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Nemdatine alkalmazása?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nemdatine?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Nemdatine biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det betyder, at Nemdatine er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Ebixa.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Nemdatine megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Ebixa nevű „referencia-gyógyszerrel".
Danish: Nemdatine fås som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og udleveres kun efter recept.
Hungarian: A Nemdatine 5 mg-os, 10 mg-os, 15 mg-os és 20 mg-os tabletta formájában, csak receptre kapható.
Danish: For at undgå bivirkninger øges dosis af Nemdatine gradvist i løbet af de tre første uger af behandlingen: I den første uge er dosis 5 mg, i den anden uge er den 10 mg, og i den tredje uge er den 15 mg. Fra uge fire og fremover er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg én gang dagligt.
Hungarian: A mellékhatások megelőzésének érdekében a Nemdatine adagját fokozatosan növelik a kezelés első három hete alatt: az első héten az adag 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg.
Danish: Udvalget anbefalede, at Nemdatine godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: A bizottság javasolta a Nemdatine EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Danish: Behandlingen bør kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Nemdatine.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó, aki rendszeresen ellenőrzi a Nemdatine beteg általi szedését.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Nemdatine, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Hungarian: A Nemdatine-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Nemdatine er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Ebixa.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Nemdatine minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Ebixa-val.
Danish: Det aktive stof i Nemdatine, memantin, er et lægemiddel mod demens.
Hungarian: A Nemdatine hatóanyaga, a memantin, egy demencia elleni gyógyszer.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Nemdatine bør anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Nemdatine alkalmazására vonatkozóan.
Danish: Da Nemdatine er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Nemdatine generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Nemdatine, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Nemdatine-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Nemdatine er et lægemiddel til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom, dvs. en type demens (en hjernesygdom), der gradvis påvirker hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Hungarian: Az Alzheimer-kór a demencia (egy agyi rendellenesség) egy típusa, amely fokozatosan fejti ki a hatását az emlékezőképességre, az értelmi képességekre és a viselkedésre.
Danish: Andre oplysninger om Nemdatine
Hungarian: A Nemdatine-nal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Nemdatine, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Nemdatine alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Hvordan anvendes Nemdatine?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nemdatine-t?
Danish: Da Nemdatine er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Ebixa.
Hungarian: Mivel a Nemdatine generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Ebixa-val.
Danish: Tolerance og dosis bør vurderes inden for 3 måneder efter behandlingens start, og herefter bør fordelene ved at fortsætte behandlingen med
Hungarian: A kezelés megkezdésétől számított 3 hónapon belül ellenőrizni kell az adagot és azt, hogy a beteg jól tolerálja-e a gyógyszert, valamint ettől az időponttól kezdve rendszeres időközönként értékelni kell a Nemdatinekezelés folytatásának előnyeit.
Danish: Hvordan er Nemdatine blevet undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Nemdatine-t?
Danish: Hvordan virker Nemdatine?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nemdatine?
Danish: Hvorfor er Nemdatine blevet godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nemdatine forgalomba hozatalát?
Danish: Hvis du har glemt at tage Neoclarityn
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Neoclaritynt
Danish: Yderligere oplysninger om Neoclarityn findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Danish: Hvornår Neoclarityn skal bruges
Hungarian: Mikor kell a Neoclaritynt alkalmazni
Danish: Vurderet på baggrund af kliniske studier påvirker Neoclarityn ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alapján a Neoclarityn nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Behandling med Neoclarityn reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Hungarian: A Neoclarityn szintén szignifikáns mértékben csökkentette az alvászavart és a nappali funkcióromlást, melyeket e változók értékelésére használt négyfokozatú skálán mértek.
Danish: Almindelige hos børn under 2 år: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 børn
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél gyakori: a következők 10 gyermek közül legfeljebb 1-et érinthetnek
Danish: For en sikkerheds skyld bør Neoclarityn undgås under graviditet.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Danish: Da Neoclarityn oral opløsning indeholder samme koncentration af desloratadin, var et bioækvivalensstudie ikke nødvendigt, og den orale opløsning forventes at være ækvivalent med syruppen og tabletten.
Hungarian: Mivel a Neoclarityn belsőleges oldat azonos koncentrációban tartalmazza a dezloratadint, bioekvivalencia-vizsgálat végzésére nem volt szükség, és várhatóan bioekvivalens a sziruppal és a tablettával.
Danish: Hvorvidt amningen skal fortsættes eller om behandlingen med Neoclarityn skal seponeres/undlades skal vurderes ud fra afvejning af barnets fordele ved amning og kvindens fordele ved behandling.
Hungarian: A Neoclarityn alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Danish: Neoclarityn-tabletter indeholder lactose.
Hungarian: A Neoclarityn tabletta laktózt tartalmaz.
Danish: (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy a loratadinra.
Danish: Hvad Neoclarityn er Neoclarityn indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Hungarian: Mi a Neoclarityn A Neoclarityn dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
Danish: Sikkerheden af desloratadin syrup-formuleringen, som indeholder samme koncentration af desloratadin som Neoclarityn oral opløsning, blev imidlertid påvist i tre pædiatriske studier.
Hungarian: A dezloratadin szirup gyógyszerforma biztonságosságát azonban, ami ugyanolyan koncentrációjú dezloratadint tartalmaz, mint a Neoclarityn belsőleges oldat, három vizsgálat igazolta gyermekkorban.
Danish: I kliniske studier med Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret som:
Hungarian: A Neoclarityn-nal végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették:
Danish: Vand har ingen indflydelse på biotilgængeligheden for Neoclarityn smeltetabletter.
Hungarian: A víz nem volt hatással a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta biohasznosulására.
Danish: Voksne Efter markedsføring af Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Hungarian: Felnőttek A Neoclarityn forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Danish: Virkningen af Neoclarityn smeltetablet forventes derfor at være den samme som med Neoclarityn tabletformuleringen.
Hungarian: Ezért a Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta hatékonysága várhatóan megegyezik a Neoclarityn tabletta gyógyszerformáéval.
Danish: Prævalensen af denne fænotype som er dårlig til at metabolisere var højere blandt voksne negroide end voksne kaukasere (hhv. 18 % og 2 %), sikkerhedsprofilen for disse forsøgspersoner var imidlertid ikke forskellig fra profilen for den almindelige population.
Hungarian: E lassan metabolizáló fenotípus prevalenciája a feketebőrű felnőttek között nagyobb volt, mint a kaukázusi felnőttek között (18% a 2%-kal szemben), azonban a biztonsági profil ebben az alcsoportban sem különbözött az általános populációra jellemzőtől.
Danish: EU/1/00/161/001 1 tablet EU/1/00/161/002 2 tabletter EU/1/00/161/003 3 tabletter EU/1/00/161/004 5 tabletter EU/1/00/161/005 7 tabletter EU/1/00/161/006 10 tabletter EU/1/00/161/007 14 tabletter EU/1/00/161/008 15 tabletter EU/1/00/161/009 20 tabletter EU/1/00/161/010 21 tabletter EU/1/00/161/011 30 tabletter EU/1/00/161/012 50 tabletter EU/1/00/161/013 100 tabletter
Hungarian: EU/1/00/161/001 1 tabletta EU/1/00/161/002 2 tabletta EU/1/00/161/003 3 tabletta EU/1/00/161/004 5 tabletta EU/1/00/161/005 7 tabletta EU/1/00/161/006 10 tabletta EU/1/00/161/007 14 tabletta EU/1/00/161/008 15 tabletta EU/1/00/161/009 20 tabletta EU/1/00/161/010 21 tabletta EU/1/00/161/011 30 tabletta EU/1/00/161/012 50 tabletta EU/1/00/161/013 100 tabletta
Danish: Under markedsføring af Neoclarityn er tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, kløende udslæt og hævelse) blevet rapporteret meget sjældent.
Hungarian: A Neoclarityn forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat).
Danish: Neoclarityn-tabletter regulerede effektivt symptomerne i 24 timer.
Hungarian: A panaszokat a Neoclarityn tabletta 24 órán keresztül hatásosan csökkentette.
Danish: Bivirkninger set med Neoclarityn
Hungarian: Neoclarityn mellett észlelt mellékhatások
Danish: I to placebokontrollerede seks-ugers studier hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria var Neoclarityn effektivt til at lindre kløe og mindske størrelsen og antallet af kløende udslæt ved slutningen af det første doseringsinterval.
Hungarian: Két, hat hétig tartó, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban a krónikus idiopathiás urticariában szenvedő betegeknél a Neoclarityn már 1 nappal a kezelés megkezdése után hatásosan csökkentette a viszketést, a kiütések nagyságát és számát.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Neoclarityn Der er ingen kendte interaktioner mellem Neoclarityn og andre lægemidler.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatásokat a Neoclarityn és más gyógyszerek között.
Danish: Neoclarityn smeltetabletter indeholder aspartam Dette præparat indeholder aspartam.
Hungarian: A Neoclarityn szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz Ez a készítmény aszpartámot tartalmaz.
Danish: Neoclarityn oral opløsning leveres i flasker med 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml i type III ravgule glasflasker lukket med et børnesikkert polypropylenskruelåg med en indsats af multi-ply polyethylen.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 és 300 ml mennyiségben, III. típusú, borostyánszínű, műanyag gyermekbiztonsági záras (child-resistant, C/R), többrétegű polietilén bélésű, csavaros zárókupakkal ellátott üvegben kerül forgalomba.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed I et flerdosisstudie var Neoclarityn smeltetabletter veltolereret.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság A Neoclarityn szájban diszpergálódó tablettát jól tolerálták egy többszöri dózisadagolású vizsgálatban.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis af Neoclarityn er en tablet en gang dagligt.
Hungarian: Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők A Neoclarityn javasolt adagja naponta egyszer egy tabletta.
Danish: Efter markedsføring af Neoclarityn er følgende bivirkninger blevet rapporteret:
Hungarian: A Neoclarityn forgalmazása óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Danish: Børn i alderen 1 til 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn oral opløsning en gang daglig.
Hungarian: 1-5 éves gyermekek: naponta egyszer 2,5 ml (1,25 mg) Neoclarityn belsőleges oldat.
Danish: Virkningen af Neoclarityn oral opløsning er ikke vurderet i særlige studier hos børn.
Hungarian: A Neoclarityn belsőleges oldat hatásosságát nem értékelték külön, gyermekpopuláción folytatott klinikai vizsgálatokkal.
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis Neoclaritynnel történő kezelésére nincsenek adatok.
Danish: Virkningen af Neoclarityn syrup er ikke undersøgt i pædiatriske studier med børn under 12 år.
Hungarian: A Neoclarityn szirup hatásosságát nem vizsgálták 12 évesnél fiatalabb gyermekeken végzett gyermekgyógyászati vizsgálatokban.