FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 15 ml/min alebo u pacientov podstupujúcich dialýzu nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti, preto sa apixabán u týchto pacientov neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Липсва клиничен опит при пациенти с креатининов клирънс < 15 ml/min или при пациенти на диализа и по тази причина приемът на апиксабан не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovak: Pacienti so zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov ALT/AST > 2 x ULN alebo celkového bilirubínu ≥ 1,5 x ULN boli vylúčení z klinických štúdií.
Bulgarian: Пациенти с повишени стойности на чернодробните ензими ALT/AST >2 пъти над горната граница на нормата (ULN) или общ билирубин ≥ 1,5 пъти над горната граница на нормата не са били включени в клинични проучвания.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu znížiť schopnosť Eliquisu zabrániť tvorbe krvných zrazenín: lieky na liečbu epilepsie alebo zabránenie záchvatom (napr. fenytoín atď.) ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný proti depresii) lieky na liečbu tuberkulózy alebo iných infekcií (napr. rifampicín)
Bulgarian: Следните лекарства могат да намалят способността на Eliquis да предпазва от образуване на кръвни съсиреци: лекарства за лечение на епилепсия или гърчове (напр. фенитоин и др.) жълт кантарион (билкова хранителна добавка, използвана при депресия) лекарства за лечение на туберкулоза или други инфекции (напр. рифампицин)
Slovak: Neobjavil sa žiadny štatisticky významný rozdiel vo výskyte závažného + CRNM krvácania, nezávažného krvácania a všetkých krvácaní medzi pacientami liečenými 2,5 mg apixabánu dvakrát denne a pacientami užívajúcimi placebo (pozri tabuľku 13).
Bulgarian: Не е имало статистически значими разлики по отношение на честотата на масивните + CRNM, малките кръвоизливи и всякакви кръвоизливи между групите на лечение с апиксабан 2,5 mg два пъти дневно и тези с плацебо (вж. Таблица 13).
Slovak: V súčasnosti nie sú žiadne skúsenosti s použitím rekombinantného faktora VIIa u jedincov užívajúcich apixabán.
Bulgarian: Понастоящем липсва опит от употребата на рекомбинантен фактор VІІа при индивиди, лекувани с апиксабан.
Slovak: Po podaní 10 mg apixabánu perorálne vo forme 2 rozdrvených 5 mg tabliet rozpustených v 30 ml vody bola expozícia porovnateľná s expozíciou po perorálnom podaní 2 celých 5 mg tabliet.
Bulgarian: След перорално приложение на 10 mg апиксабан, като 2 натрошени таблетки по 5 mg, разтворени в 30 ml вода, експозицията е сравнима с тази след перорално приложение на 2 цели таблетки по 5 mg.
Slovak: Tabuľka 3: Očakávaná expozícia apixabánu v rovnovážnom stave a anti-faktorová Xa aktivita
Bulgarian: Предвидена експозиция и анти-Xa активност на апиксабан в стационарно състояние
Slovak: Neodporúča sa u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovak: Ak si nie ste istý, či procedúra môže spôsobiť krvácanie, spýtajte sa svojho lekára.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни дали дадена процедура може да причини кървене.
Slovak: Všetkým pacientom musí byť poskytnutá Bezpečnostná karta pacienta a má obsahovať informácie o: - znakoch a príznakoch krvácania, a kedy je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Bulgarian: За това, че на всички пациенти трябва да бъде предоставена Сигнална карта на пациента и да бъдат посъветвани за:
Slovak: Zmes vypite.
Bulgarian: за да приготвите смес.
Slovak: Pri rozhodovaní o vhodnom čase podania v rámci uvedeného časového intervalu môžu lekári zvážiť potenciálne prínosy skoršej antikoagulačnej liečby na profylaxiu VTE, ako aj riziko pooperačného krvácania.
Bulgarian: Лекарите могат да обмислят потенциалните ползи от по-ранна антикоагулация за профилактика на ВТЕ, както и рисковете от постоперативно кървене при вземането на решение за времето на прилагане в този времеви прозорец.
Slovak: Korešpondujúce zvýšenia v testoch zrážavosti sa pozorovali pri apixabáne.
Bulgarian: При апиксабан се наблюдава съответно повишение на коагулационните тестове.
Slovak: Tĺčik a mažiar, ktoré ste použili na rozdrvenie tablety, a aj nádobu opláchnite malým množstvom vody alebo jednou z tekutín (napr. 30 ml) a tiež vypite.
Bulgarian: Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр.
Slovak: Všetky
Bulgarian: Всякакъв
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne, napríklad jedna tableta ráno a jedna tableta večer.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер.
Slovak: • diabetes mellitus
Bulgarian: захарен диабет
Slovak: Súbežné podávanie Eliquisu a liečby VKA má pokračovať, dokiaľ sa nedosiahne hodnota INR ≥
Bulgarian: Съвместното приложение на Eliquis с VKA терапия трябва да продължи, докато INR е ≥ 2.
Slovak: Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Loc. Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Италия
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Krvácanie do svalov
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулна хеморагия
Slovak: VÝDAJA
Bulgarian: Прехвърляне
Slovak: 2,5 mg dvakrát denne*
Bulgarian: 2,5 mg два пъти дневно*
Slovak: Po chirurgickom zákroku sa neodporúča použiť iné inhibítory agregácie krvných doštičiek súbežne s Eliquisom (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Други инхибитори на тромбоцитната агрегация не се препоръчват едновременно с Eliquis след операция (вж. точка 4.5).
Slovak: Hemodialýza, ktorá začala dve hodiny po podaní jednorazovej dávky 5 mg apixabánu, znížila AUC apixabánu o 14
Bulgarian: Хемодиализата, започната два часа след приложение на единична доза апиксабан 5 mg, намалява AUC на апиксабан с 14% при лицата с ERSD, съответстващо на диализен клирънс на апиксабан 18 ml/min.
Slovak: Hoci si liečba apixabánom nevyžaduje pravidelné monitorovanie expozície, kalibrovaný kvantitatívny test na anti-faktor Xa môže byť užitočný vo výnimočných situáciách, kedy znalosť expozície apixabánu môže pomôcť kvalifikovanému klinickému rozhodnutiu (napr. predávkovanie a urgentný chirurgický výkon).
Bulgarian: Макар че при лечение с апиксабан няма необходимост от рутинно следене на експозицията, калибриран метод за количествено определяне на антифактор Xa може да бъде полезен при извънредни ситуации, когато информацията относно експозицията на апиксабан може да помогне за взимането на информирани клинични решения, например при предозиране и спешна хирургична интервенция.
Slovak: % vyššia u žien ako u mužov.
Bulgarian: Експозицията на апиксабан е приблизително 18% по-висока при жени отколкото при мъже.
Slovak: j. 2 x biologický polčas) medzi poslednou dávkou apixabánu a odstránením katétra a minimálne jedna dávka sa má vynechať pred odstránením katétra.
Bulgarian: Ако има такава нужда и въз основа на основните фармакокинетичните характеристики на апиксабан, необходим е интервал от 20-30 часа (т.е. 2 х времето на полуживот) между последната доза апиксабан и отстраняването на катетъра и най-малко една доза трябва да бъде пропусната преди отстраняване на катетъра.
Slovak: U pacientov užívajúcich apixabán na liečbu DVT a PE alebo na prevenciu rekurentnej DVT a PE, výsledky ukazujú menej ako 2,2-násobnú fluktuáciu od maximálnej k minimálnej úrovni.
Bulgarian: При пациенти, приемащи апиксабан за лечение на ДВТ и БЕ или профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ, резултатите показват по-малка от 2,2-кратна флуктуация между найвисоките и най-ниските нива.
Slovak: Pri súbežnej liečbe takýmito liekmi sa nevyžaduje úprava dávky apixabánu, avšak u pacientov užívajúcich súbežnú systémovú liečbu silnými induktormi CYP3A4 a aj P-gp sa má apixabán na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s NVAF a na prevenciu rekurentnej DVT a PE používať s opatrnosťou.
Bulgarian: Не е необходимо да се прави корекция на дозата на апиксабан при едновременно лечение с такива лекарствени продукти, но все пак при пациенти, на които се прилага съпътстващо системно лечение с мощни индуктори както на CYP3A4, така и на P-gp, е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан за профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF и за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ.
Slovak: 200 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 14 филмирани таблетки 20 филмирани таблетки
Slovak: 2), so 16 zdravými jedincami kontrolnej skupiny sa farmakokinetika a farmakodynamika dávky 5 mg apixabánu u jedincov s poruchou funkcie pečene nezmenila.
Bulgarian: В скор 7 (n=6) и 8 (n=2) с контролна група от 16 здрави доброволци, фармакокинетичните и фармакодинамични параметри при еднократна доза апиксабан 5 mg не се променят при пациентите с чернодробно увреждане.
Slovak: Ako užívať Eliquis
Bulgarian: Как да приемате Eliquis
Slovak: Odporúčaná dávka apixabánu na prevenciu rekurentnej DVT a PE je 2,5 mg užívaných perorálne dvakrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза апиксабан за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ е 2,5 mg, приемани перорално два пъти дневно.
Slovak: Loc.
Bulgarian: Мин.
Slovak: V incidencii závažného krvácania sa nezistil žiadny štatisticky významný rozdiel medzi apixabánom a ASA (pozri tabuľku 7).
Bulgarian: Няма статистически значима разлика в честотата на масивно кървене между апиксабан и ацетилсалицилова киселина (вж. Таблица 7).
Slovak: Pri súbežnej liečbe takýmito liekmi sa nevyžaduje úprava dávky apixabánu, avšak u pacientov užívajúcich súbežnú systémovú liečbu silnými induktormi CYP3A4 a P-gp sa má apixabán na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu, na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s NVAF a na prevenciu rekurentnej DVT a PE používať s opatrnosťou.
Bulgarian: Не е необходимо да се прави корекция на дозата на апиксабан при едновременно лечение с такива лекарствени продукти, но все пак при пациенти, на които се прилага съпътстващо системно лечение с мощни индуктори както на CYP3A4, така и на P-gp, е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан за профилактика на ВТЕ при елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става, за профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF и за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ.
Slovak: Filmom obalené tablety sú ružové, oválne a označené „894" na jednej strane a „5" na druhej strane.
Bulgarian: Филмираните таблетки са розови, овални и с надпис "894" от едната страна и "5" от другата страна.
Slovak: na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) sa má apixabán používať s opatrnosťou;
Bulgarian: - за лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (VTEt) е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан;
Slovak: -ak mátenáhradu srdcovej chlopne - ak váš lekár určí, že váš krvný tlak nie je stabilný, alebo na odstránenie krvnej zrazeniny z vašich pľúc je naplánovaná iná liečba alebo chirurgický výkon
Bulgarian: Вашият лекар установи, че кръвното Ви налягане е нестабилно, или се планира друго лечение или хирургична процедура за отстраняване на кръвния съсирек от белите Ви дробове.
Slovak: V štúdii ARISTOTLE bolo celkovo 18 201 pacientov randomizovaných na dvojito zaslepenú liečbu apixabánom v dávke 5 mg dvakrát denne (alebo 2,5 mg dvakrát denne u vybraných pacientov [4,7
Bulgarian: В проучването ARISTOTLE общо 18 201 пациенти са рандомизирани на двойно-сляпа терапия с апиксабан 5 mg два пъти дневно (или 2,5 mg два пъти дневно при избрани пациенти [4,7%], вж. точка 4.2) или варфарин (целеви INR обхват 2,0-3,0), и пациентите са експонирани на изпитваното лекарство за период от средно 20 месеца.
Slovak: V incidencii závažného krvácania sa nezistil žiadny štatisticky významný rozdiel medzi apixabánom a ASA (pozri tabuľku 9).
Bulgarian: Няма статистически значима разлика в честотата на масивно кървене между апиксабан и ацетилсалицилова киселина (вж. Таблица 9).
Slovak: Filmom obalené tablety sú žlté, okrúhle a označené „893" na jednej strane a „2½" na druhej strane.
Bulgarian: Филмираните таблетки са жълти, кръгли и с надпис "893" от едната страна и "2½" от другата страна.
Slovak: KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Slovak: - Krvácanie: - do pľúc alebo hrdla - do priestoru za brušnou dutinou - do svalu
Bulgarian: Кървене: - в белите дробове или гърлото - в пространството в задната част на коремната кухина - в мускул
Slovak: - Meno: - Dátum narodenia: - Indikácia: - Dávka: ........mg dvakrát denne - Meno lekára: - Telefónne číslo lekára:
Bulgarian: - Показание: - Доза: …… mg два пъти дневно
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Eliquisu, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с Eliquis.
Slovak: - Krvácanie vrátane: - do očí - v žalúdku alebo črevách - z konečníka - krvi v moči - z nosa
Bulgarian: Кървене, включително: - в очите - в стомаха или в червата - от правото черво - кръв в урината - от носа - от венците - синини и отоци
Slovak: Hemoroidálne krvácanie
Bulgarian: Хемороидален кръвоизлив
Slovak: Apixabán 2,5 mg p.o. dvakrát denne 35 ±
Bulgarian: Апиксабан 2,5 mg перорално два пъти дневно 35 ± 3 дни
Slovak: NVAF - Úprava dávky sa nevyžaduje, pokiaľ nevyhovuje kritériám pre zníženie dávky (pozri Zníženie dávky na začiatku časti 4.2).
Bulgarian: - Не се налага корекция на дозата, освен ако са покрити критериите за намаляване на дозата (вж.
Slovak: na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu, na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie u pacientov s NVAF a na prevenciu rekurentnej DVT a PE sa má apixabán používať s opatrnosťou;
Bulgarian: − за профилактика на ДВТ при елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става, за профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF и за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан;
Slovak: Obdobie liečby Závažné
Bulgarian: Период на лечение Масивно
Slovak: Pooperačné obdobie liečby Závažné
Bulgarian: Постоперативен период на лечение Масивно
Slovak: 80 rokov alebo telesnou hmotnosťou ≤ 60 kg, je potrebné zníženie dávky opísané vyššie.
Bulgarian: Вие сте на 80 години или повече теглото Ви е 60 kg или по-ниско.
Slovak: U pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení užívajúcich apixabán na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embólie, výsledky ukazujú menej ako 1,7-násobnú fluktuáciu od maximálnej k minimálnej úrovni.
Bulgarian: При пациенти с неклапно предсърдно мъждене, приемащи апиксабан за профилактика на инсулт и системен емболизъм, резултатите показват флуктуация между пиковите и най-ниските нива по-малка от 1,7 пъти.
Slovak: Žlté, okrúhle tablety na jednej strane označené „893" a „2½" na strane druhej.
Bulgarian: Жълти, кръгли таблетки с вдлъбнато релефно означение "893" от едната страна и "2½" от другата.
Slovak: Prestaňte užívať Eliquis.
Bulgarian: Спрете приема на Eliquis.
Slovak: - na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu (VTEp), na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2);
Bulgarian: - за профилактика на ВТЕ при елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става (VTEp), за лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (VTEt) не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2);
Slovak: Na prevenciu VTE pri elektívnom chirurgickom zákroku na výmenu bedrového alebo kolenného kĺbu (VTEp) sa má na liečbu DVT, liečbu PE a prevenciu rekurentnej DVT a PE (VTEt) apixabán používať s opatrnosťou u pacientov s závažnou poruchou funkciou obličiek (klírens kreatinínu 15-29 ml/min) (pozri časti 4.2 a 5.2).
Bulgarian: За профилактика на ДВТ при елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става (VTEp), при лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ или БЕ (VTEt), е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-29 ml/min) (вж. точки 4.2 и 5.2).
Slovak: - Eliquis (apixabán) je perorálne antikoagulans, ktoré pôsobí priamou selektívnou inhibíciou faktora Xa. - Eliquis môže zvyšovať riziko krvácania.
Bulgarian: Eliquis (апиксабан) е перорален антикоагулант, който действа чрез директно селективно инхибиране на фактор Xa.
Slovak: Výsledky krvácania
Bulgarian: Резултати по отношение на кървене
Slovak: VTEt - Úprava dávky sa nevyžaduje (pozri časti 4.4 a 5.2).
Bulgarian: VTEt -Не се налага корекция на дозата (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovak: - Krvácanie: - do mozgu alebo chrbtice - do pľúc alebo hrdla - v ústach - do brucha alebo priestoru za brušnou dutinou - z hemoroidu - testy ukazujúce prítomnosť krvi v stolici alebo moči - Kožná vyrážka
Bulgarian: Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб, - в белите дробове или гърлото - в устата - в корема или пространството в задната част на коремната кухина - от хемороиди - изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината Кожен обрив
Slovak: Porucha funkcie pečene
Bulgarian: - нарушена чернодробна функция
Slovak: Poruchy nervového systému Krvácanie do mozgu
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Slovak: Atenolol
Bulgarian: Атенолол
Slovak: - Krvácanie vrátane:
Bulgarian: - Кръвните изследвания може да покажат:
Slovak: U pacientov užívajúcich apixabán na prevenciu VTE po náhrade bedrového alebo kolenného kĺbu výsledky ukazujú menej než 1,6-násobnú fluktuáciu od maximálnej k minimálnej úrovni.
Bulgarian: При пациенти, приемащи апиксабан за профилактика на ВТЕ след протезиране на тазобедрена или на коленна става, резултатите показват флуктуация между пиковите и най-ниските нива по-малка от 1,6 пъти.
Slovak: Poruchy ciev Krvácanie, hematómy
Bulgarian: Съдови нарушения Кръвоизлив, хематом
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve tablety Eliquisu 5 mg dvakrát denne počas prvých 7 dní, napríklad dve tablety ráno a dve tablety večer.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две таблетки Eliquis 5 mg два пъти дневно през първите 7 дни, например, две таблетки сутрин и две вечер.
Slovak: Eliquis 2,5 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Eliquis 2,5 mg филмирани таблетки
Slovak: Eliquis 5 mg tablety apixabán
Bulgarian: Eliquis 5 mg таблетки апиксабан
Slovak: Stanovením klírensu kreatinínu sa zistilo, že zvýšenie expozície apixabánu korelovalo so znížením funkcie obličiek.
Bulgarian: Наблюдава се увеличение на експозицията на апиксабан, което корелира с намаляването на бъбречната функция, измерена чрез креатининовия клирънс.
Slovak: Eliquis 5 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: Eliquis 5 mg филмирани таблетки
Slovak: 5 mg dvakrát denne
Bulgarian: 5 mg два пъти дневно
Slovak: Apixabán 2,5 mg p.o. dvakrát denne 12 ±
Bulgarian: Апиксабан 2,5 mg перорално два пъти дневно 12 ± 2 дни
Slovak: V štúdii AMPLIFY bolo randomizovaných celkovo 5 395 pacientov liečených apixabánom 10 mg perorálne dvakrát denne počas 7 dní, po ktorých nasledovala liečba apixabánom 5 mg perorálne dvakrát denne počas 6 mesiacov, alebo enoxaparínom v dávke 1 mg/kg dvakrát denne subkutánne počas minimálne 5 dní (do INR ≥
Bulgarian: В проучването AMPLIFY са рандомизирани общо 5 395 пациенти на лечение с апиксабан 10 mg два пъти дневно перорално в продължение на 7 дни, последвано от апиксабан 5 mg два пъти дневно перорално в продължение на 6 месеца, или еноксапарин 1 mg/kg два пъти дневно подкожно за минимум 5 дни (до INR 2) и варфарин (таргетен интервал на INR стойности от 2,0-3,0) перорално в продължение на 6 месеца.
Slovak: Odporúčaná dávka apixabánu je 5 mg užívaná perorálne dvakrát denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза апиксабан е 5 mg, приемана перорално два пъти дневно.
Slovak: Ak prestanete užívať Eliquis
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Eliquis
Slovak: Eliquis 2,5 mg tablety apixabán
Bulgarian: Eliquis 2,5 mg таблетки апиксабан
Slovak: Prevencia VTE: elektívny chirurgický výkon na nahradenie bedrového alebo kolenného kĺbu
Bulgarian: Профилактика на ВТЕ (VTEp): елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става
Slovak: Zvýšená gamma-glutamyltransferáza
Bulgarian: Повишена гама глутамил трансфераза
Slovak: U pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa úprava dávky nevyžaduje (pozri časti 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovak: Apixabán preukázal zníženie mozgovej príhody a systémovej embólie v porovnaní s warfarínom naprieč rôznymi úrovňami TTR podľa centier; v rámci najvyššieho kvartilu TTR podľa centier bol pomer rizika pre apixabán oproti warfarínu 0,73 (95 % IS; 0,38; 1,40).
Bulgarian: Апиксабан показва намаляване на инсулта и системния емболизъм, сравнено с варфарин, при различните нива на TTR в отделните изследователски центрове; в най-високия квартил на TTR според изследователския център, коефициентът на риск на апиксабан спрямо варфарин е 0,73 (95%
Slovak: U pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre
Bulgarian: Трябва да се използва внимателно при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh A или B).
Slovak: QD).
Bulgarian: ДИ)
Slovak: Škatuľky po 14, 20, 28, 56, 60, 168 a 200 filmom obalených tabliet.
Bulgarian: Картонени опаковки по 14, 20, 28, 56, 60, 168 и 200 филмирани таблетки.
Slovak: Hematochézia
Bulgarian: Хематохезия
Slovak: - Krvné testy môžu ukázať: - neobvyklú funkciu pečene - zvýšenie hladín niektorých pečeňových enzýmov - zvýšenie hladiny bilirubínu, ktorý je produktom rozpadu červených krviniek, čo môže spôsobovať žltnutie kože a očí
Bulgarian: - нарушена чернодробна функция - повишение на някои чернодробни ензими - повишение на билирубина, разпаден продукт на червените кръвни клетки, което може да предизвика пожълтяване на кожата и очите
Slovak: ŠKATUĽKA 2,5 mg
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 2,5 mg
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Nátriumlaurylsulfát Magnéziumstearát (E 470b)
Bulgarian: Ядро на таблетката Лактоза, безводна Микрокристална целулоза (Е460) Кроскармелоза натрий Натриев лаурилсулфат Магнезиев стеарат (Е470b)
Slovak: 2,5 mg dvakrát denne
Bulgarian: 2,5 mg два пъти дневно
Slovak: 2 x ULN (ULN - upper limit of normal, horná hranica referenčného rozpätia) alebo celkového bilirubínu ≥ 1,5 x ULN boli vylúčení z klinických štúdií.
Bulgarian: Пациенти с повишени стойности на чернодробните ензими ALT/AST >2 пъти над горната граница на нормата (ULN) или общ билирубин ≥1,5 пъти над горната граница на нормата не са били включени в клинични проучвания.
Slovak: Pacienti s protetickými srdcovými chlopňami
Bulgarian: Пациенти със сърдечно клапно протезиране
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií RMP.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Slovak: Tabuľka 7: Krvácavé udalosti u pacientov s fibriláciou predsiení v štúdii AVERROES Apixabán N =
Bulgarian: Събития на кървене при пациенти с предсърдно мъждене в проучването AVERROES
Slovak: Rozdrvte tablety pomocou tĺčika a mažiara.
Bulgarian: Натрошете таблетката в хаванче с пестик.
Slovak: ŠKATUĽKA 5 mg
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 5 mg
Slovak: EMEA/H/C/002148
Bulgarian: EMA/528786/2018 EMEA/H/C/002148
Slovak: To znamená, že blokuje faktor Xa, enzým, ktorý sa podieľa na tvorbe trombínu.
Bulgarian: Това означава, че то блокира фактор Xa - ензим, участващ в производството на тромбин.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (2,5 mg, 5 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (2,5 mg и 5 mg).
Slovak: Trombín je dôležitý pre proces zrážania krvi.
Bulgarian: Тромбинът играе главна роля в процеса на кръвосъсирване.
Slovak: Eliquis sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Допълнителна информация за Eliquis можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.