FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sildenafil Teva dient niet te worden gegeven aan personen onder de 18 jaar.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva ni indicirano pri mlajših od 18 let.
Dutch: Sildenafil Teva is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva ni indicirano za uporabo pri ženskah.
Dutch: Geneesmiddelen voor de behandeling van erectiestoornissen, waaronder sildenafil, moeten voorzichtig worden toegepast bij patiënten met anatomische deformatie van de penis (zoals angulatie, fibrose van de corpora cavernosa of de ziekte van Peyronie) of bij patiënten met aandoeningen die kunnen predisponeren tot het optreden van priapisme (zoals sikkelcelanemie, multipel myeloom of leukemie).
Slovenian: Zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije, vključno s sildenafilom, je treba previdno uporabljati pri bolnikih z anatomskimi deformacijami penisa (npr. z angulacijo, kavernozno fibrozo ali Peyroniejevo boleznijo) in bolnikih z določenimi boleznimi, ki povzročajo nagnjenost k priapizmu (npr.s srpastocelično anemijo, multiplim mielomom ali levkemijo).
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 10 x 1 filmomhulde tablet 12 filmomhulde tabletten
Slovenian: 2 filmsko obloženi tableti 4 filmsko obložene tablete 8 filmsko obloženih tablet 10 x 1 filmsko obložena tableta 12 filmsko obloženih tablet
Dutch: Gelijktijdige toediening van middelen die stikstofoxide afgeven of nitraten, in welke vorm dan ook, is daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Zato je njegova hkratna uporaba z donorji dušikovega oksida ali nitrati v kakršnikoli obliki kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Sildenafil Teva is gecontra-indiceerd bij patiënten met visusverlies in één oog als gevolg van een nietarteriële anterieure ischemische opticoneuropathie (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION), ongeacht of dit voorval gerelateerd was aan eerdere blootstelling aan een PDE5-remmer of niet (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva je kontraindicirano pri bolnikih, ki so izgubili vid na enem očesu zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije (NAION), tudi če ta dogodek ni bil povezan s predhodnim jemanjem zaviralcev PDE5 (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Bepaalde patiënten hebben deze symptomen ondervonden bij gelijktijdig gebruik van Sildenafil Teva met alfablokkers.
Slovenian: Nekateri bolniki so doživeli takšne simptome med jemanjem zdravila Sildenafil Teva z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Dutch: 2 filmomhulde tabletten 4 filmomhulde tabletten 8 filmomhulde tabletten 10 x 1 filmomhulde tablet 12 filmomhulde tabletten 24 filmomhulde tabletten
Slovenian: 2 filmsko obloženi tableti 4 filmsko obložene tablete 8 filmsko obloženih tablet 10 x 1 filmsko obložena tableta 12 filmsko obloženih tablet 24 filmsko obloženih tablet
Dutch: De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek je 100 mg. Največja priporočena pogostnost odmerjanja je enkrat na dan.
Dutch: • als u momenteel een maagzweer of een bloedingsstoornis (zoals hemofilie) hebt.
Slovenian: • Če imate trenutno razjedo na želodcu ali če imate težave, povezane s krvavitvami (npr.
Dutch: Gebruik Sildenafil Teva filmomhulde tabletten niet in combinatie met smelttabletten die sildenafil bevatten.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Sildenafil Teva filmsko obložene tablete v kombinaciji z orodisperzibilnimi tabletami, ki vsebujejo sildenafil.
Dutch: Daar sildenafil (en zijn belangrijkste circulerende N-desmethyl-metaboliet) voor 96 % plasmaeiwitgebonden is, resulteert dit in een gemiddelde maximale vrije sildenafil plasmaconcentratie van 18 ng/ml (38 nM).
Slovenian: N-desmetilni presnovek) 96 % vezan na beljakovine v plazmi, je srednja največja koncentracija prostega sildenafila v plazmi 18 ng/ml (38 nM).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer sildenafil wordt toegediend aan patiënten die een alfablokker gebruiken, aangezien de gelijktijdige toediening tot symptomatische hypotensie kan leiden bij enkele individuen die hier gevoelig voor zijn (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Previdnost je potrebna med uporabo sildenafila pri bolnikih, ki jemljejo antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa, ker sočasna uporaba pri maloštevilnih občutljivih posameznikih lahko povzroči simptomatsko hipotenzijo (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Starten van de sildenafilbehandeling met een dosering van 25 mg dient te worden overwogen (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Razmisliti je potrebno o uvedbi sildenafila v odmerku 25 mg (glejte poglavje 4.2).
Dutch: In een kleinschalige, placebo-gecontroleerde studie bij patiënten met vastgestelde maculaire degeneratie op jonge leeftijd (n=9), toonde sildenafil (enkele dosis, 100 mg) geen significante verschillen in de uitgevoerde visuele testen (visuele scherpte, macula onderzoek, kleurdiscriminatie met gesimuleerd verkeerslicht, Humphrey perimeter en fotostress).
Slovenian: V majhni s placebom kontrolirani študiji pri bolnikih s potrjeno zgodnjo starostno degeneracijo makule (n=9) sildenafil v enkratnem 100 mg odmerku ni imel pomembnega vpliva na preiskave vida (ostrina vida, Amslerjeva mrežica, ločevanje barv na simuliranem semaforju,
Dutch: Hypertensie, Hypotensie
Slovenian: vročinski oblivi hipertenzija, hipotenzija
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van sildenafil in combinatie met andere PDE5-remmers, of andere geneesmiddelen ter behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) die sildenafil bevatten, of andere behandelingswijzen van erectiestoornissen zijn niet onderzocht.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombinacije sildenafila z drugimi zaviralci PDE5, drugimi zdravili proti pljučni arterijski hipertenziji (PAH), ki vsebujejo sildenafil, ali drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije nista raziskani, zato uporaba takih kombinacij ni priporočena.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is sildenafil.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je sildenafil.
Dutch: U mag Sildenafil Teva niet tegelijk met andere orale of lokale behandelingen tegen erectiestoornissen gebruiken.
Slovenian: Hkrati z zdravilom Sildenafil Teva ne smete uporabljati nobenega drugega zdravila za peroralno ali lokalno uporabo za zdravljenje erektilne disfunkcije.
Dutch: Milde veranderingen van voorbijgaande aard in kleurdiscriminatie (blauw/groen) zijn in sommige gevallen gezien 1 uur na inname van een 100 mg dosis, 2 uur na inname waren deze effecten niet meer meetbaar.
Slovenian: 100 mg odmerku ugotovili blage in prehodne spremembe razločevanja barv (modra/zelena); 2 uri po odmerku ta učinek ni bil več opazen.
Dutch: In een studie bij gezonde mannelijke vrijwilligers resulteerde gelijktijdige toediening van de endotheline antagonist bosentan (een inductor van CYP3A4 (matig), CYP2C9 en mogelijk CYP2C19) bij steady state (125 mg tweemaal daags) met sildenafil bij steady state (80 mg driemaal daags) in een daling van 62,6% en 55,4% van respectievelijk sildenafil AUC en Cmax.
Slovenian: V študiji pri zdravih moških prostovoljcih, ki so sočasno jemali antagonist endotelina, bosentan, (induktor CYP3A4 (zmeren), CYP2C9 in morda CYP2C19) v stanju dinamičnega ravnotežja (125 mg dvakrat na dan) in sildenafil v stanju dinamičnega ravnotežja (80 mg trikrat na dan) je povzročilo 62,6 % in 55,4 % zmanjšanje AUC sildenafila in Cmax.
Dutch: Doses van 200 mg gaven geen toename van de effectiviteit maar verhoogden de incidentie van bijwerkingen (hoofdpijn, blozen, duizeligheid, dyspepsie, verstopte neus en veranderingen van het gezichtsvermogen).
Slovenian: Odmerek 200 mg ni bil bolj učinkovit, zvečala pa se je pogostnost neželenih učinkov (glavobola, zardevanja, omotice, dispepsije,
Dutch: Invloeden van andere geneesmiddelen op sildenafil
Slovenian: Učinki drugih zdravil na sildenafil
Dutch: Sildenafil Teva is verkrijgbaar in doordrukstrips van 2, 4, 8, 12 en 24 tabletten, en in geperforeerde eenheidsafleverstrips met 10 x 1 tablet.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva je na voljo v pretisnih omotih po 2, 4, 8, 12 in 24 tablet in perforiranih enoodmernih pretisnih omotih, ki vsebujejo 10 x 1 tableto.
Dutch: Sildenafil Teva is verkrijgbaar in doordrukstrips van 2, 4, 8 en 12 tabletten, en in geperforeerde eenheidsafleverstrips met 10 x 1 tablet.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva je na voljo v pretisnih omotih po 2, 4, 8 in 12 tablet in perforiranih enoodmernih pretisnih omotih, ki vsebujejo 10 x 1 tableto.
Dutch: Cimetidine (800 mg), een cytochroom P450remmer en een niet-specifieke CYP3A4-remmer, veroorzaakte een stijging van de sildenafilplasmaconcentraties met 56 %, wanneer het gelijktijdig met sildenafil (50 mg) werd toegediend aan gezonde vrijwilligers.
Slovenian: zaviralec citokroma P450 in nespecifični zaviralec CYP3A4, je ob sočasni uporabi s sildenafilom (50 mg) pri zdravih prostovoljcih povzročil 56 %zvečanje koncentracije sildenafila v plazmi.
Dutch: Dat is het geval als een man geen erectie kan krijgen of houden voor seksuele activiteit.
Slovenian: Gre za motnjo, pri kateri moškemu spolni ud ne otrdi ali ne ostane dovolj otrdel, da bi bila mogoča spolna dejavnost.
Dutch: De veiligheid van sildenafil is niet onderzocht in de volgende patiëntengroepen en daarom is het gebruik gecontra-indiceerd bij: patiënten met ernstige leverfunctiestoornis, patiënten met hypotensie (bloeddruk < 90/50 mmHg), patiënten die recent een beroerte of een myocardinfarct hebben doorgemaakt en bij patiënten met erfelijke degeneratieve retinale stoornissen, zoals retinitis pigmentosa (een minderheid van deze patiënten heeft een genetische afwijking van retinale fosfodiësterases).
Slovenian: Varnost sildenafila ni razsikana pri naslednjih podskupinah bolnikov, pri katerih je njegova uporaba zato kontraindicirana: huda okvara jeter, hipotenzija (krvni tlak <90/50 mmHg), nedavna možganska kap ali miokardni infarkt in znane dedne degenerativne bolezni mrežnice, npr. retinitis pigmentosa
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer ritonavir, die een zeer sterke remmer is van P450, bij een steady state (500 mg tweemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 300 % (4-voudige) verhoging van de Cmax van sildenafil en een 1.000 % (11-voudige) verhoging van de AUC van de sildenafil-plasmaspiegels.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralca proteaz HIV ritonavirja, ki je zelo močan zaviralec P450, je v stanju dinamičnega ravnovesja (500 mg dvakrat na dan) in sildenafila (enkratni odmerek 100 mg) povzročila 300 % (4-kratno) zvečanje Cmax sildenafila in 1.000 % (11-kratno) zvečanje AUC sildenafila v plazmi.
Dutch: Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden): braken, huiduitslag, oogirritatie, bloeddoorlopen ogen/rode ogen, oogpijn, lichtflitsen zien, visuele helderheid, gevoeligheid voor licht, waterige ogen, bonzende hartslag, snelle hartslag, hoge bloeddruk, lage bloeddruk, spierpijn, slaperig voelen, verminderde tastzin, draaierigheid, oorsuizen, droge mond, verstopte of vernauwde neusbijholten, ontsteking van het neusslijmvlies (symptomen omvatten loopneus, niezen en verstopte neus), pijn in de bovenbuik, gastro-oesofageale refluxziekte (symptomen omvatten brandend maagzuur), aanwezigheid van bloed in urine, pijn in de armen of benen, bloedneus, het warm hebben en zich moe voelen.
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): bruhanje, kožni izpuščaj, draženje oči, pordelost oči/rdeče oči, bolečine v očeh, svetlobni bliski, občutek svetlosti pri gledanju, občutljivost na svetlobo, solzne oči, razbijanje srca, zvišan srčni utrip, visok krvni tlak, nizek krvni tlak, bolečine v mišicah, občutek zaspanosti, zmanjšana občutljivost na dotik, vrtoglavica, zvenenje v ušesih, suha usta, zamašeni sinusi (obnosne votline), vnetje sluznice nosu (vključno z izcedkom iz nosu, kihanjem in zamašenim nosom), bolečina v zgornjem delu trebuha, gastroezofagealna refluksna bolezen (simptomi vključujejo zgago), prisotnost krvi v urinu, bolečine v rokah ali nogah, krvavitev iz nosu, občutek vročine in občutek utrujenosti.
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Slovenian: • Če ste alergični na sildenafil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden): hoofdpijn.
Slovenian: Drugi neželeni učinki: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): glavobol
Dutch: • Als u ooit verlies van het gezichtsvermogen hebt gehad vanwege een niet-arterieel anterieur oogzenuwinfarct (NAION).
Slovenian: • Če ste kadarkoli izgubili vid zaradi nearteritične anteriorne ishemične optične nevropatije
Dutch: • Een allergische reactie - dit gebeurt soms (kan bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden) Symptomen omvatten plotselinge piepende ademhaling, ademhalingsproblemen of duizeligheid, zwelling van de oogleden, het gelaat, de lippen of de keel.
Slovenian: • Alergijske reakcije - to se zgodi občasno (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Simptomi vključujejo nenadno zadihanost, težave pri dihanju ali omotico, oteklino očesnih vek,
Dutch: De vaakst gerapporteerde bijwerkingen in klinische studies bij patiënten die met sildenafil werden behandeld, waren hoofdpijn, blozen, dyspepsie, verstopte neus, duizeligheid, misselijkheid, opvliegers, visusverstoring, cyanopsie en onscherp zien.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s sildenafilom so v kliničnih študijah najpogosteje poročali o naslednjih neželenih učinkih: glavobol, zardevanje, dispepsija, zamašenost nosu, omotica, navzea, vročinski oblivi, motnje vida, cianopsija in zamegljen vid.
Dutch: Sildenafil (100 mg) had geen effect op de steady state-farmacokinetiek van de HIV-proteaseremmers saquinavir en ritonavir, welke beide CYP3A4-substraten zijn.
Slovenian: Sildenafil (100 mg) ni vplival na farmakokinetiko zaviralcev proteaz HIV sakvinavirja in ritonavirja
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN
Slovenian: C. DRUGI POGOJI ALI ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Dutch: In deze studiepopulaties werden gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in liggende positie waargenomen van respectievelijk 7/7 mmHg, 9/5 mmHg and 8/4 mmHg en gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in stand van respectievelijk 6/6 mmHg, 11/4 mmHg en 4/5 mmHg.
Slovenian: V teh študijskih populacijah so opažali povprečno dodatno znižanje krvnega tlaka leže za 7/7 mmHg, 9/5 mmHg in
Dutch: Gebruik bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken Met uitzondering van ritonavir, waarvoor gelijktijdige toediening met sildenafil niet wordt aanbevolen (zie rubriek 4.4), dient een startdosis van 25 mg te worden overwogen bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met CYP3A4-remmers (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno dobivajo zaviralce CYP3A4, je priporočeni začetni odmerek 25 mg (glejte poglavje 4.5) razen pri ritonavirju, katerega sočasna uporaba s sildenafilom ni priporočena (glejte poglavje 4.4).
Dutch: • Als u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat deze combinatie kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Slovenian: • Če jemljete zdravila, ki se imenujejo nitrati, ker lahko sočasno jemanje vodi v nevaren padec vašega krvnega tlaka.
Dutch: Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/584/014
Slovenian: Sildenafil Teva 100 mg filmsko obložene tablete EU/1/09/584/014
Dutch: Sildenafil Teva tabletten kunnen de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, vooral geneesmiddelen voor pijn op de borst.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Teva lahko medsebojno deluje z nekaterimi zdravili, zlasti s tistimi, ki se uporabljajo proti angini pektoris.
Dutch: Samenvoegen van de gegevens betreffende de volgende klassen antihypertensiva: diuretica, bètablokkers, ACE-remmers, angiotensine II antagonisten, (vasodilatoire en centraal werkende) antihypertensiva, adrenerge neuronblokkers, calciumantagonisten en alfa-adrenerge receptorblokkers gaf geen verschil in het bijwerkingenprofiel van patiënten die sildenafil toegediend kregen in vergelijking met patiënten behandeld met placebo.
Slovenian: vazodilatacijsko in centralno delujoče antihipertenzive, zaviralce adrenergičnih nevronov, zaviralce kalcijevih kanalčkov in antagoniste adrenergičnih receptorjev alfa, se profil neželenih učinkov ni razlikoval od profila pri bolnikih, ki so dobivali placebo.
Dutch: Microkristallijne cellulose Calciumwaterstoffosfaat watervrij Croscarmellose natrium Magnesiumstearaat
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza brezvodni kalcijev hidrogenfosfat premereženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Dutch: In vitro onderzoek: Sildenafil is een zwakke remmer van cytochroom P450 in de isovormen 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en
Slovenian: Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50 >
Dutch: Sildenafil (50 mg) versterkte de toename van de stollingstijd veroorzaakt door acetylsalicylzuur (150 mg) niet.
Slovenian: Sildenafil (50 mg) ni dodatno podaljšal časa krvavitve, podaljšanega zaradi acetilsalicilne kisline
Dutch: Meer informatie over klinisch onderzoek
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Dutch: Wanneer Sildenafil Teva tegelijk met voedsel wordt ingenomen kan, ten opzichte van een nuchtere toestand, het intreden van de werking worden vertraagd (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Če se zdravilo Sildenafil Teva zaužije s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če je zaužito na prazen želodec (glejte poglavje 5.2).
Dutch: AUC en de Cmax van de N-desmethyl-metaboliet ook significant verhoogd met respectievelijk 200 % en 79 %.
Slovenian: Poleg tega sta se pomembno zvečali tudi AUC (za 200 %) in Cmax (za 79 %) N-desmetilnega presnovka.
Dutch: Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/584/008
Slovenian: Sildenafil Teva 50 mg filmsko obložene tablete EU/1/09/584/008
Dutch: Om de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie te minimaliseren dienen patiënten hemodynamisch stabiel op alfablokkertherapie te zijn ingesteld voordat wordt begonnen met de sildenafilbehandeling.
Slovenian: Da bo možnost za pojav posturalne hipotenzije čim manjša, morajo biti bolniki pred začetkom zdravljenja s sildenafilom hemodinamsko stabilni na terapiji z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten EU/1/09/584/002
Slovenian: Sildenafil Teva 25 mg filmsko obložene tablete EU/1/09/584/002
Dutch: U dient geen Sildenafil Teva te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die "nitraten" worden genoemd, omdat de combinatie van deze geneesmiddelen tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk kan leiden.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Teva ne smete jemati, če jemljete zdravila, ki jih imenujemo nitrati, ker lahko sočasno jemanje teh zdravil vodi v nevaren padec vašega krvnega tlaka.
Dutch: Soms (≥1/1.000,
Slovenian: Redki (≥ 1/10.000 in < 1/1.000)
Dutch: U dient geen Sildenafil Teva te gebruiken indien u geneesmiddelen gebruikt die stikstofmonoxide afgeven, zoals amylnitriet ("poppers"), omdat deze combinatie eveneens kan leiden tot een gevaarlijke daling van uw bloeddruk.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Teva ne smete jemati, če jemljete katero od zdravil, ki so znani kot dajalci dušikovega oksida, kakršen je amilnitrit ("poppers" - nelegalno spolno poživilo), ker lahko sočasno jemanje vodi v nevaren padec vašega krvnega tlaka.
Dutch: Om de kans op het ontwikkelen van orthostatische hypotensie bij patiënten die alfablokkerbehandeling krijgen te minimaliseren, dienen patiënten op alfablokkertherapie te zijn gestabiliseerd voordat wordt begonnen met de sildenafilbehandeling.
Slovenian: Da bo možnost za pojav posturalne hipotenzije čim manjša med bolniki, ki prejemajo terapijo z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa, morajo biti bolniki pred začetkom zdravljenja s sildenafilom stabilni na terapiji z antagonisti adrenergičnih receptorjev alfa.
Dutch: Speciale voorzorgen voor patiënten met nier- of leverproblemen Vertel het uw arts als u nier- of leverproblemen heeft.
Slovenian: Posebna navodila za bolnike, ki imajo težave z ledvicami ali jetri
Dutch: Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1000 mensen optreden): flauwvallen, beroerte, hartaanval, onregelmatige hartslag, tijdelijk verminderde bloedtoevoer naar delen van de hersenen, gevoel van dichtzittende keel, ongevoelige mond, bloeding achterin het oog, dubbelzien, verminderde gezichtsscherpte, abnormaal gevoel in oog, zwelling van het oog of ooglid, kleine deeltjes of vlekken in het zichtveld, het zien van kringen rond lichten, verwijding van de pupil van het oog, verkleuring van het oogwit, bloedende penis, aanwezigheid van bloed in sperma, droge neus, zwelling binnenin de neus, prikkelbaar zijn en plotselinge vermindering of verlies van gehoor
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): omedlevica, kap, srčni napad, neenakomeren srčni utrip, prehodno zmanjšanje pretoka krvi skozi dele možganov, občutek zategovanja v grlu, omrtvelost ust, krvavitev v ozadju očesa, dvojni vid, zmanjšana ostrina vida, nenormalen občutek v očesu, oteklost očesa ali veke, drobni delci ali pike v vidnem polju, videnje svetlobnih krogov okoli luči, razširitev očesne zenice, obarvanje očesne beločnice, krvavitev iz penisa,
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer saquinavir, een CYP3A4-remmer, bij steady state (1200 mg driemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 140 % stijging van de Cmax van sildenafil en een 210 % stijging van de AUC van sildenafil.
Slovenian: Sočasna uporaba zviralca proteaz HIV sakvinavirja, ki zavira CYP3A4, je v stanju dinamičnega ravnovesja (1.200 mg trikrat na dan) in sildenafila (enkratni odmerek 100 mg) povzročila 140 % zvečanje Cmax sildenafila in 210 %zvečanje AUC sildenafila.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer gewijzigd in
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne Drugi viri informacij
Dutch: In onderstaande tabel zijn alle medisch belangrijke bijwerkingen, die optraden in klinische studies met een incidentie groter dan bij placebo, gerangschikt per systeem/orgaanklasse en frequentie (zeer vaak
Slovenian: V spodnji preglednici so po organskih sistemih in pogostnosti navedeni vsi medicinsko pomembni neželeni učinki, ki so se v kliničnih preskušanjih pojavljali pogosteje kot pri uporabi placeba.
Dutch: Na orale of intraveneuze toediening wordt sildenafil voor het grootste deel als metaboliet in de faeces uitgescheiden (ongeveer 80 % van de oraal toegediende dosis) en in mindere mate via de urine (ongeveer 13 % van de oraal toegediende dosis).
Slovenian: peroralnega odmerka) in v manjši meri z urinom (približno 13 % peroralnega odmerka).
Dutch: U kunt echter ondervinden dat het iets langer kan duren voordat Sildenafil Teva gaat werken indien u het inneemt met een stevige maaltijd.
Slovenian: Čeprav boste morda ugotovili, da v primeru zaužitja zdravila s težjim obrokom, lahko traja dlje, preden zdravilo Sildenafil Teva začne delovati.
Dutch: *Alleen melding tijdens postmarketingsurveillance ** Afwijkingen in het kleurenzien: Chloropsie, Chromatopsie, Cyanopsie, Erytropsie en Xanthopsie *** Traanaandoeningen: Droog oog, Lacrimale stoornis en Verhoogde tranenvloed
Slovenian: **Motnje zaznavanja barv: kloropsija, kromatopsija, cianopsija, eritropsija in ksantopsija
Dutch: Sildenafil Teva 25 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Teva 50 mg filmomhulde tabletten Sildenafil Teva 100 mg filmomhulde tabletten
Slovenian: Sildenafil Teva 25 mg filmsko obložene tablete Sildenafil Teva 50 mg filmsko obložene tablete Sildenafil Teva 100 mg filmsko obložene tablete
Dutch: Polyvinylalcohol Titaandioxide (E171) Macrogol 3350
Slovenian: Filmska obloga poli(vinilalkohol) titanov dioksid (E171)
Dutch: Ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder myocardinfarct, instabiele angina, plotselinge hartdood, ventriculaire aritmie, cerebrovasculaire hemorrhagie, transiënte ischemische aanvallen, hypertensie en hypotensie zijn in post-marketing surveillance gemeld in de tijdsspanne waarin sildenafil gebruikt werd.
Slovenian: V obdobju trženja so bili v časovni povezanosti z uporabo zdravila Sildenafil Teva opisani resni kardiovaskularni dogodki, med drugim miokardni infarkt, nestabilna angina pektoris, nenadna srčna smrt, ventrikularna aritmija, cerebrovaskularna krvavitev, tranzitorna ishemična ataka, hipertenzija in hipotenzija.