FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: S(+) enantiomeren genom att blockera α2 och 5-HT2 receptorer och R(-) enantiomeren genom att blockera 5-HT3 receptorer.
Latvian: Abas mirtazapīna optisko izomēru molekulas (enantiomēri) sekmē antidepresīvo darbību, S(+) molekula bloķē alfa 2 un 5-HT2 receptorus, bet R(-) molekula bloķē 5-HT3 receptorus.
Swedish: − Interaktionsstudier har inte visat några relevanta farmakokinetiska effekter vid samtidig behandling med mirtazapin och paroxetin, amitriptylin, risperidon eller litium.
Latvian: - Pētījumi par mijiedarbību neatklāja būtisku farmakokinētisku iedarbību, mirtazapīnu lietojot vienlaicīgi ar paroksetīnu, amitriptilīnu, risperidonu vai litiju.
Swedish: Om du fortfarande inte känner dig bättre kan din läkare ge dig en högre dos.
Latvian: Ja ārstēšanās efekts nav bijis pietiekams, ārsts var noteikt augstākas devas.
Swedish: 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 70 filmdragerade tabletter
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 70 apvalkotās tabletes
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉ(ER), MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTU, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBU IZMAIŅĀM
Swedish: I kombination med Remeron kan dessa läkemedel minska mängden Remeron i ditt blod.
Latvian: Kombinācijā ar Remeron šīs zāles var samazināt Remeron koncentrācijas līmeni asinīs.
Swedish: I avsnitten 4.3 (Kontraindikationer) och 4.5 (Interaktioner med andra läkemedel och andra interaktioner) i produktresumén ska interaktionen med MAO-hämmare vara en absolut kontraindikation i enlighet med produktresuméerna för SSRI- och SNRI-preparat.
Latvian: Zāļu apraksta 4.3. sadaļā (Kontrindikācijas) un 4.5. sadaļā (Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi) mijiedarbība ar MAO inhibitoriem saskaņā ar serotonīna atpakaļuzņemšanas selektīvo inhibitoru (SSRI) un serotonīna un noradrenalīna atpakaļuzņemšanas inhibitoru (SNRI) zāļu aprakstu kopsavilkumiem, ir absolūta kontrindikācija.
Swedish: 15 mg/ml Oral lösning Oral användning 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Latvian: 990 mg/66 ml mirtazapine Remeron
Swedish: Pumpen ska tryckas fast på överdelen av flaskan och skruvas fast tills den sitter tätt.
Latvian: Sūknis jāuzspiež uz pudeles gala un jāuzskrūvē, līdz tas cieši pieguļ pudelei.
Swedish: Dessutom saknas uppgifter om säkerhet på lång sikt hos barn och ungdomar beträffande tillväxt och mognad samt kognitiv och beteendemässig utveckling.
Latvian: Pie tam, trūkst ilgstošu drošības datu par bērnu un jauniešu augšanu, nobriešanu,izziņas un uzvedības attīstību.
Swedish: Det kan hända att du behöver minska dosen av Remeron, och öka den igen när du slutar med dessa läkemedel.
Latvian: Var būt nepieciešams samazināt Remeron devu, vai arī, pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas, to atkal palielināt.
Swedish: CHMP ansåg dessutom att clearance för mirtazapin kan vara lägre hos patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <40 ml/min).
Latvian: Turklāt CHMP uzskatīja, ka mirtazapīna klīrensu var samazināt pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <40 ml/min).
Swedish: - Mirtazapin kan förstärka de sedativa effekterna av benzodiazepiner och andra lugnande medel (särskilt de flesta antipsykotiska läkemedel, antihistamin H1-antagonister och opioider).
Latvian: - Mirtazapīns var palielināt benzodiazepīnu un citu sedatīvu līdzekļu (konkrēti lielākās daļas antipsihotiķu, antihistamīnu H1 antagonistu, opiātu) sedatīvās īpašības.
Swedish: (endast 30 mg filmdragerade tabletter)
Latvian: (tikai 30°mg apvalkotajām tabletēm)
Swedish: Tabletterna ska tas oralt.
Latvian: Tabletes jālieto iekšķīgi.
Swedish: • Mycket sällsynta drabbar mindre än 1 person av 10 000
Latvian: rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000,00
Swedish: Den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning argumenterar att data från kliniska prövningar som utvärderar interaktionerna mellan MAO-hämmare och mirtazapin saknas.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/ RAĪ uzskata, ka tam nav datu par klīniskiem pētījumiem, kuros būtu vērtēta monoaminoksidāzes inhibitoru (MAO -Is) un mirtazapīna mijiedarbība.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Remeron Remeron munsönderfallande tabletter innehåller sockersfärer med sackaros.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Remeron sastāvdaļām Mutē disperģējamo tablešu Remeron sastāvā ir cukura lodītes, kuras satur saharozi.
Swedish: Ytterhöljet i Remeron 15 mg filmdragerad tablett innehåller också gul järnoxid (E172).
Latvian: Remeron 15 mg apvalkoto tabletešu apvalks satur arī dzelteno dzelzs oksīdu (E172).
Swedish: Varje Remeron 15 mg munsönderfallande tablett innehåller 4,65 mg aspartam och 28 mg sackaros.
Latvian: Katra Remeron 15 mg mutē disperģējamā tablete satur 4,65 mg aspartāma un 28 mg saharozes.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 30 °C
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C
Swedish: Följande förpackningar finns för varje styrka: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) och 96 (16x6) och 180 (10x18 (3x6)) munsönderfallande tabletter.
Latvian: Ir pieejami sekojoši iepakojuma lielumi katram stiprumam:6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6), 96 (16x6) un 180 (10x18 (3x6)) mutē disperģējamās tabletes.
Swedish: Vrid munstycket till öppet läge
Latvian: Izsmidzinātāja pagriešana atvērtā stāvoklī
Swedish: - En daglig dos på 30 mg mirtazapin orsakade en liten men statistiskt signifikant ökning av INR hos patienter som behandlades med warfarin.
Latvian: - 30 mg mirtazapīna vienu reizi dienā izraisīja nelielu, taču statistiski nozīmīgu INR (starptautiskās normalizētās attiecības) palielināšanos pacientiem, kas lietoja varfarīnu.
Swedish: Ångest2, 5
Latvian: Apmulsums Trauksme2, 5 Bezmiegs3, 5
Swedish: − njurinsufficiens: Efter en oral engångsdos på 15 mg mirtazapin till patienter med måttligt (kreatininclearance < 40 ml/min) eller kraftigt (kreatininclearance ≤ 10 ml/min) nedsatt njurfunktion var clearance för mirtazapin 30 % respektive 50 % lägre jämfört med friska individer.
Latvian: − nieru darbības traucējumi: Pēc vienreizējas 15 mg perorālas mirtazapīna devas lietošanas tā klīrenss pacientiem ar vidēji smagiem (kreatinīna klīrenss < 40 ml/min) un smagiem (kreatinīna klīrenss ≤ 10 ml/min) nieru darbības traucējumiem bija samazināts par attiecīgi apmēram 30 % un 50 %, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
Swedish: Det är att föredra att ta som en engångsdos till natten innan man lägger sig.
Latvian: Vislabāk to ieņemt vakarā pirms gulētiešanas.
Swedish: Längre halveringstider, upp till 65 timmar, har ibland observerats och kortare halveringstider har setts hos yngre män.
Latvian: Īsāks eliminācijas pusperiods novērots gados jaunākiem vīriešu dzimuma pacientiem.
Swedish: När du kan du förvänta dig att du börjar må bättre Vanligtvis tar det 1-2 veckor innan Remeron börjar verka och efter 2-4 veckor kan du börja känna dig bättre.
Latvian: Parasti Remeron iedarbību sāk just pēc 1-2 nedēļām, bet no 2. līdz 4. nedēļai kopš lietošanas sākuma Jums vajadzētu sajust stāvokļa uzlabošanos.
Swedish: En meta-analys baserad på placebo-kontrollerade kliniska studier av antidepressiva hos vuxna patienter med psykiatriska sjukdomar påvisade en ökad risk för suicidalt beteende under behandling med antidepressiva jämfört med placebo hos patienter yngre än 25 år.
Latvian: Šo pētījumu metaanalīze uzrādīja paaugstinātu pašnāvnieciskas uzvedības risku pacientiem, kas bija jaunāki par 25 gadiem un lietoja antidepresantus, salīdzinot ar placebo lietotājiem.
Swedish: • skakningar eller darrningar
Latvian: • drebulis vai trīce
Swedish: Bland de utsättningssymtom som har rapporterats är yrsel, agitation, ångest, huvudvärk och illamående de som rapporterats mest frekvent.
Latvian: No visdažādākajiem abstinences simptomiem visbiežāk ir ziņots par reiboņiem, satraukumu, nemieru, galvassāpēm un sliktu dūšu.
Swedish: − Mirtazapin kan potentiera den centralnervösa dämpande effekten av alkohol.
Latvian: - Mirtazapīns var potencēt alkohola nomācošo darbību uz centrālo nervu sistēmu.
Swedish: Mirtazapine Remeron-S smeltetablettter
Latvian: Mirtazapine Remeron-S smeltetabletter
Swedish: De mest troliga tecken på en överdos av Remeron (utan andra läkemedel eller alkohol) är trötthet, förvirring och en ökar hjärtfrekvens.
Latvian: Parasti iespējamās Remeron pārdozēšanas pazīmes (ja tabletes nav ieņemtas kopā ar citām zālēm vai alkoholu) ir miegainība, dezorientācija un sirdsdarbības paātrināšanās.
Swedish: Sätt fast den vid flaskan genom att föra ned röret i flaskan.
Latvian: Uzlieciet to uz pudeles, ievietojot plastmasas cauruli pudelē.
Swedish: → Sluta ta Remeron och kontakta genast din läkare.
Latvian: → Pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt sava ārstam vai farmaceitam.
Swedish: CHMP ansåg att den föreslagna ordalydelsen gällande sjukliga förändringar av blodvärdet är godtagbar, med stöd av den metaanalysrapport som tillhandahållits i svaren från den sökande/innehavaren av godkännandet för försäljning.
Latvian: CHMP, ņemot vērā pieteikuma iesniedzēja/ RAĪ atbildēs iekļauto metaanalītisko ziņojumu, ierosināto formulējumu attiecībā uz patoloģiskām izmaiņām asinsainā atzina par pieņemamu.
Swedish: Sedering1, 4
Latvian: Sedācija1, 4
Swedish: Rådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Latvian: Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: De fatala fallen har framför allt rört patienter över 65 år. Läkaren ska därför vara uppmärksam på symtom som; feber, halsont, stomatit eller andra tecken på infektion; om sådana symtom uppträder ska behandlingen avbrytas och blodstatus undersökas.
Latvian: Ārstam jābūt sevišķi piesardzīgam, ja parādās tādi simptomi kā drudzis, kakla iekaisums, stomatīts vai kādas citas infekcijas pazīmes; ja šādi simptomi rodas, preparāta lietošana jāpārtrauc un jākontrolē asinsaina.
Swedish: Med hänsyn till suicidrisk, framför allt i början av behandlingen, bör man bara skriva ut en begränsad mängd Remeron munsönderfallande tabletter.
Latvian: Ņemot vērā pašnāvības iespēju, it īpaši ārstēšanās sākumā, pacientam jāizsniedz tikai ierobežots Remeron apvalkoto tablešu skaits.
Swedish: Patienter med de ovanliga ärftliga problemen med galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktas malabsorption ska inte använda detta läkemedel.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Swedish: Om du börjar må sämre och har tankar på att skada dig själv Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Latvian: Domas par pašnāvību un Jūsu depresijas pasliktināšanās Ja Jums ir depresija un/vai trauksme, dažkārt Jums var rasties domas par paškaitējumu vai pašnāvību.
Swedish: Byte från tabletter till oral lösning
Latvian: Tablešu nomaiņa pret šķīdumu iekšķīgai lietošanai
Swedish: Ortostatisk hypotension
Latvian: Ortostatiskāhi potensija
Swedish: Klar, ofärgad till svagt gulfärgad vattenlösning med en karakteristisk doft av citrus/apelsin.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens ūdens šķīdums ar citrusiem-apelsīniem raksturīgu smaržu.
Swedish: • hudutslag eller eksem (exantem)
Latvian: • izsitumi vai ādas apsārtumi (eksantēma)
Swedish: Remeron innehåller sockersfärer med sackaros.
Latvian: Remeron sastāvā ir cukura lodītes, kuras satur saharozi.
Swedish: Remeron oral lösning kommer tillsammans med en doseringspump som hjälper dig att mäta upp din dos.
Latvian: Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai iepakojumam ir pievienots mērīšanas sūknis, lai palīdzētu Jums nomērīt Jums paredzēto devu.
Swedish: Förvaras vid högst 25 °C
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C
Swedish: • Övriga innehållsämnen är L-metionin, natriumbensoat (E211), sackarinnatrium (E954), citronsyramonohydrat (E330), glycerol (E422), maltitol (E965), flytande, orange tangerine smakämne nr PHL-132597 (innehåller etanol) och vatten, renat.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: L-metionīns, nātrija benzoāts (E211), nātrija saharināts (E954), citronskābes monohidrāts (E330), glicerīns (E422), maltīta šķīdums (E965), apelsīnu mandarīnu aromatizētājs Nr. PHL -132597 (satur etanolu) un attīrīts ūdens.
Swedish: Tablettkärna: majsstärkelse, hyprolos, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, laktosmonohydrat
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: Tabletes kodols: kukurūzas ciete, hiproloze, magnija stearāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts
Swedish: Eftersom man inte kan utesluta en större effekt av mirtazapin vid högre doser är det lämplig att monitorera INR vid samtidig behandling med warfarin och mirtazapin.
Latvian: Pie augstākas mirtazapīna devas nevar izslēgt vairāk izteiktu iedarbību, tādēļ vienlaicīgi lietojot varfarīnu un mirtazapīnu ieteicams kontrolēt INR.
Swedish: − leverinsufficiens: Efter en oral engångsdos på 15 mg mirtazapin minskade clearance för mirtazapin med ca 35 % hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med patienter med normal leverfunktion.
Latvian: − aknu darbības traucējumi: Pēc vienreizējas 15 mg perorālas mirtazapīna devas lietošanas tā klīrenss pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bija samazināts par apmēram 35 %, salīdzinot ar pacientiem ar normālu aknu darbību.
Swedish: I kombination med Remeron kan dessa läkemedel öka mängden Remeron i ditt blod.
Latvian: Šo zāļu kombinācija ar Remeron var palielināt Remeron daudzumu Jūsu asinīs.
Swedish: Du som är deprimerad kan ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Latvian: Ja Jums ir depresija un/vai trauksme, dažkārt Jums var rasties domas par paškaitējumu vai pašnāvību.
Swedish: • känsla av upprymdhet eller att känna sig 'hög' (mani).
Latvian: • pacilātības sajūta vai emocionāls uzbudinājums (mānija)
Swedish: Du ska också informera din läkare om du upptäcker något av ovan angivna symtom eller om de förvärras när patienter under 18 år använder Remeron.
Latvian: Jums ir jāinformē ārsts, ja pacientam, kurš ir jaunāks par 18 gadiem un lieto Remeron, parādās iepriekš aprakstītie simptomi vai tie kļūst izteiktāki.
Swedish: • Vanliga drabbar mellan 1 och 10 personer av 100
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 100
Swedish: I sällsynta fall kan Remeron störa produktionen av blodkroppar (benmärgsdepression).
Latvian: Retos gadījumos Remeron var izraisīt asins šūnu veidošanās traucējumus (kaulu smadzeņu nomākumu).
Swedish: Av Remeron 15, 30 och 45 mg munsönderfallande tabletter finns följande förpackningar: 6, 18, 30, 48, 90, 96 och 180 munsönderfallande tabletter (det är inte säkert att alla förpackningsstorlekar kommer att marknadsföras).
Latvian: Remeron 15, 30 un45 mg mutē disperģējamās tabletes ir pieejamas šādos iepakojumos: 6, 18, 30, 48, 90, 96 un 180 mutē disperģējamās tabletes (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Swedish: Därför rekommenderades följande ordalydelse för farmakodynamiska interaktioner i avsnitt 4.5 av produktresumén:
Latvian: Līdz ar to zāļu apraksta 4.5 sadaļā tika ieteikts šāds formulējums par farmakodinamisko mijiedarbību.
Swedish: Remeron munsönderfallande tabletter innehåller aspartam, som ombildas till fenylalanin.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes Remeron satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots.
Swedish: Grupp 4: svårt nedsatt njurfunktion med en GFR på <10 ml/min/1,73 m2.
Latvian: 4. grupa: smaga nieru mazspēja ar GFR <10 ml/min/1,73 m2.
Swedish: Remeron 15, 30 och 45 mg filmdragerade tabletter finns också i burkar av HDPE-plast med ett förseglat LDPE-lock.
Latvian: Remeron 15, 30 un 45 mg apvalkotās tabletes ir pieejamas arī ABPE pudelēs ar labi noslēgtu ZBPE vāciņu.
Swedish: Den olåsta positionen är den normala för att dosera den orala lösningen.
Latvian: Atvērtais stāvoklis ir parastais stāvoklis šķīduma iekšķīgai lietošanai izsūknēšanai.
Swedish: Risken för biverkningar som självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år, när de tar läkemedel av denna typ.
Latvian: Tāpat Jums vajadzētu zināt, ka pacientiem jaunākiem par 18 gadiem ir paaugstināts blakusparādību risks, piemēram, suicīdi mēģinājumi, suicīdas domas un naidīgums (biežāk izteikta agresija, opozicionāra uzvedība un dusmas), ja viņi lieto šīs grupas zāles.
Swedish: Mirtazapin ska inte administreras samtidigt med MAO-hämmare eller inom två veckor efter utsättning av behandling med MAO-hämmare.
Latvian: Mirtazapīnu nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar monoaminoksidāzes (MAO) inhibitoriem, kā arī divas nedēļas pēc MAO inhibitoru terapijas pārtraukšanas.
Swedish: Mindre vanliga:
Latvian: • Retāk:
Swedish: Ställ flaskan på ett plant underlag.
Latvian: Novietojiet pudeli uz līdzenas virsmas.
Swedish: Den histamin H1-antagonistiska effekten av mirtazapin är kopplad till de sedativa egenskaperna.
Latvian: Mirtazapīna sedatīvā aktivitāte saistīta ar tā antagonistisko ietekmi uz histamīna H1 tipa receptoriem.
Swedish: Patienter med de ovanliga ärftliga problemen med fruktosintolerans ska inte använda detta läkemedel.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
Swedish: 6.1 Förteckning över hjälpämnen sockersfärer hypromellos povidon K30 magnesiumstearat butylerad metakrylat sampolymer, basisk aspartam (E951) citronsyra, vattenfri krospovidon (typ A) mannitol (E421) cellulosa, mikrokristallin naturligt och syntetiskt apelsinsmakämne (Nr SN027512) natriumvätekarbonat
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts cukura lodītes hipromeloze povidons K30 magnija stearāts bāziski butilēts metakrilāta kopolimērs aspartāms (E951) bezūdens citronskābe krospovidons (A tipa) mannitols (E421) mikrokristāliskā celuloze dabīgā un mākslīgā apelsīnu aromātviela (No.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är sockersfärer, hypromellos, povidon, magnesiumstearat, basisk butylerad metakrylat sampolymer, aspartam (E951), vattenfri citronsyra, krospovidon (typ A), mannitol (E421), mikrokristallin cellulosa, naturligt och konstgjort apelsinsmakämne (Nr SN0227512) samt natriumvätekarbonat.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: cukura lodītes, hipromeloze, povidons K30, magnija stearāts, bāziski butilēts metakrilāta kopolimērs, aspartāms (E951), citronskābe, krospovidons (A tipa), mannitols (E421), mikrokristāliskā celuloze, dabīgā un mākslīgā apelsīnu aromātviela (No.
Swedish: Användning av doseringspumpen för normal dosering Flaskan ska placeras på ett plant underlag, t.ex. ett bord.
Latvian: Pudele jānovieto uz līdzenas virsmas, piemēram, galda.
Swedish: Skölj bort lösningen som kommer ut.
Latvian: • Izskalojiet šķīdumu, kas izdalījies.
Swedish: 15 mg Filmdragerad tablett mirtazapine Remeron
Latvian: 15 mg Apvalkotās tabletes mirtazapine Remeron
Swedish: Var också särskilt försiktig med Remeron
Latvian: Īpaša piesardzība lietojot Remeron arī ir nepieciešama
Swedish: - Produktresuméer, märkning, bipacksedel och modul 3 enligt förslag från innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
Latvian: - šīs pārskatīšanas mērķis ir zāļu aprakstu, etiķešu, lietošanas pamācību un 3. moduļa saskaņošana, - reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, etiķetes, lietošanas pamācības un 3. moduļi tika izvērtēti, ņemot vērā iesniegtos dokumentus, kā arī zinātnisko apspriešanu komitejā, CHMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās, kuru zāļu apraksti, etiķetes un lietošanas pamācības ir iekļauti Remeron un radniecīgo nosaukumu zāļu III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Swedish: Mirtazapin är indicerat för episoder av egentlig depression.
Latvian: Mirtazapīns ir indicētas klīnisku depresijas epizožu ārstēšanai.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och tryckpacken eller burken.
Latvian: Nelietojiet Remeron pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona iepakojuma un blistera vai pudeles.
Swedish: 1 ml av Remeron oral lösning innehåller 700 mg flytande maltitol.
Latvian: 1 ml Remerona šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 700 mg maltīta šķīduma.
Swedish: Det är bäst att ta Remeron som en engångsdos innan du går och lägger dig.
Latvian: Ir vēlams ieņemt Remeron vienā devā pirms gulētiešanas.
Swedish: Lösningen ska tas oralt i ett glas som innehåller litet vatten.
Latvian: Zem uzgaļa atveres jātur glāze ar nelielu daudzumu ūdens.
Swedish: 2 I kliniska studier har dessa biverkningar förekommit mer frekvent vid behandling med Remeron än med placebo, däremot inte statistiskt signifikant mer frekvent.
Latvian: 2 Klīniskajos pētījumos šādi gadījumi radās biežāk placebo terapijas grupā, salīdzinot ar Remeron, bet tie nebija statistiski nozīmīgi biežāk.
Swedish: Användning av doseringspumpen för dosering av den orala lösningen Munstycket har två lägen och kan vridas försiktigt - motsols (olåst) och medsols (låst).
Latvian: Mērīšanas sūkņa lietošana perorālā šķīduma dozēšanai Uzgalim ir divi stāvokļi, kurus var mainīt, viegli pagriežot - pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam (atvērtais stāvoklis) un pulksteņrādītāja kustības virzienā (noslēgtais stāvoklis).
Swedish: Grupp 2: lätt nedsatt njurfunktion med en GFR på 40−79 ml/min/1,73 m2.
Latvian: 2. grupa: viegla nieru mazspēja ar GFR 40-79 ml/min/1,73 m2;
Swedish: Förhöjda transaminaser i serum
Latvian: Seruma transamināžuak tivitātes paaugstināšanā s
Swedish: − Mirtazapin ska inte ges samtidigt som MAO-hämmare eller inom två veckor efter avslutad behandling med MAO-hämmare.
Latvian: − Mirtazapīnu nevajadzētu lietot vienlaikus ar MAO inhibitoriem un vēl divas nedēļas pēc to lietošanas pārtraukšanas.
Swedish: I likhet med SSRI-preparat, kan samtidig administrering av andra serotonerga substanser (Ltryptofan, triptaner, tramadol, linezolid, SSRI-preparat, venlafaxin, litium och preparat med johannesört - Hypericum perforatum) leda till serotonineffekter (serotoninsyndrom, se avsnitt 4.4).
Latvian: Turklāt, tāpat kā SSRI gadījumā, lietošana vienlaicīgi ar citām serotonerģiski aktīvām vielām (L-triptofānu, triptāniem, tramadolu, linezolīdu, SSRI, venlafaksīnu, litiju un divšķautņu asinszāli-Hypericum perforatum) var izraisīt ar serotonīnu saistītus simptomus (serotonīna sindroms, skatīt 4.4. sadaļu).
Swedish: → prata med din läkare 2 till 4 veckar efter det att du har börjat med Remeron om vilken effekt behandlingen har haft.
Latvian: → Pēc 2-4 nedēļas ilga terapijas kursa Jums vajadzētu apspriest ar savu ārstu sasniegtos ārstēšanas rezultātus.
Swedish: Prekliniska data visar inga särskilda risker för människa baserat på konventionella studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet, karcinogenicitet eller genotoxicitet.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, iespējamu kancerogenitāti vai genotoksicitāti, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: • onormal känsla i huden, t.ex. brännande, stickande, kittlande eller pirrande (parestesi)
Latvian: • neparastas ādas sajūtas, piem., dedzināšana, dzeloša sajūta, pulsējoša sajūta vai tirpšana
Swedish: 10 filmdragerade tabletter 20 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter 200 filmdragerade tabletter 500 filmdragerade tabletter
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes 200 apvalkotās tabletes 500 apvalkotās tabletes
Swedish: • svullnad (framför allt anklar och fötter) som beror på vätskeansamling (ödem)
Latvian: • pietūkums (tipiski potīšu rajonā vai kāju pietūkums) šķidruma uzkrāšanās rezultātā (tūska)
Swedish: Grupp 3: måttligt/påtagligt nedsatt njurfunktion med en GFR på 10−39 ml/min/1,73 m2.
Latvian: 3. grupa: vidēji smaga/ izteikta nieru mazspēja ar GFR 10-39 ml/min/1,73 m2;
Swedish: Remeron är filmdragerade tabletter.
Latvian: Remeron ir apvalkotās tabletes.