FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo spettro di anomalie varia da aumenti asintomatici transitori delle transaminasi epatiche a casi segnalati di epatite citolitica, insufficienza epatica, necrosi epatica, sindrome epatorenale, encefalopatia epatica e decesso.
Dutch: Het afwijkingenspectrum varieert van voorbijgaande asymptomatische verhogingen van hepatische transaminasen tot casusrapporten van cytolytische hepatitis, leverfalen, levernecrose, hepatorenaal syndroom, hepatische encefalopathie en overlijden.
Italian: Una volta a settimana
Dutch: Zeer vaak Vaak
Italian: La dose mensile massima per i pazienti che ricevono un trattamento mensile con Buvidal è 128 mg con una dose aggiuntiva di 8 mg.
Dutch: De maximale maandelijkse dosis voor patiënten die op een maandelijkse behandeling met Buvidal staan, is 128 mg met een bijkomende dosis van 8 mg.
Italian: Siringhe preriempite contenenti 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg e 128 mg di soluzione iniettabile.
Dutch: Voorgevulde spuiten die 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg en 128 mg oplossing voor injectie bevatten.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Buvidal nel trattamento della dipendenza da oppioidi sono state stabilite in uno studio pivotal di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, con doppia simulazione, con controllo attivo e dose flessibile in pazienti con dipendenza da oppioidi da moderata a grave.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Buvidal bij de behandeling van afhankelijkheid van opioïden werden vastgesteld in een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbelplacebo, actief gecontroleerd fase 3kernonderzoek met flexibele doses bij patiënten met matige tot ernstige afhankelijkheid van opioïden.
Italian: Pertanto, gli oppioidi devono essere utilizzati con cautela in pazienti con lesione cranica, lesioni intracraniche e in altre circostanze in cui la pressione cerebrospinale può risultare aumentata o nel caso di anamnesi di crisi epilettiche.
Dutch: Daarom dienen opioïden met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met hoofdletsel of een intracraniale laesie, patiënten in andere omstandigheden waarin de druk van het hersenvocht toegenomen kan zijn en patiënten met een voorgeschiedenis van stuipen.
Italian: Informi immediatamente il Suo medico o richieda cure mediche urgenti se manifesta effetti collaterali quali: - sibilo improvviso, difficoltà respiratoria, gonfiore di palpebre, viso, lingua, labbra, gola o mani; eruzione cutanea o prurito su tutto il corpo.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of roep spoedeisende medische hulp in als u ernstige bijwerkingen krijgt, zoals: - plotseling piepende ademhaling, ademhalingsproblemen, opzwellen van oogleden, gezicht, tong,
Italian: In studi sulla somministrazione transmucosale e transdermica di buprenorfina sono state riscontrate interazioni con induttori o inibitori co-somministrati.
Dutch: Interactie met tegelijk toegediende inducers of remmers zijn vastgesteld in onderzoeken met transmucosale en transdermale buprenorfine.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10): - insonnia (incapacità di dormire) - Cefalea - Nausea (sensazione di malessere) - Sudorazione, sindrome da astinenza da farmaco, dolore
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): - Slapeloosheid (onvermogen om in slaap te vallen) - Hoofdpijn - Misselijkheid - Zweten, onthoudingssyndroom, pijn
Italian: Figura 1: Siringa di sicurezza: prima dell'uso a) Copriago b) Corpo protettivo della siringa c) Anelli protettivi della siringa d) Stantuffo, e) Testa dello stantuffo
Dutch: Veiligheidsspuit: Vóór gebruik a) Naaldbescherming b) Spuitbeschermingslichaam c) Vleugels spuitbescherming d) Plunjer, e) Plunjerkop
Italian: Componenti della siringa di sicurezza:
Dutch: Vóór toediening Onderdelen van de veiligheidsspuit:
Italian: - Non rimuovere il copriago della siringa di sicurezza se prima non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Dutch: - Haal het dopje niet van de veiligheidsspuit totdat u klaar bent om te injecteren.
Italian: Buvidal 64 mg, 96 mg e 128 viene somministrato una volta al mese.
Dutch: Buvidal 64 mg, 96 mg en 128 mg worden maandelijks toegediend.
Italian: In seguito all'adozione di misure di cure intensive standard, deve essere avviato il trattamento sintomatico della depressione respiratoria.
Dutch: Een symptomatische behandeling van de ademhalingsdepressie na standaard intensive-care-maatregelen moeten worden ingesteld.
Italian: La dose settimanale massima per i pazienti che ricevono un trattamento settimanale con Buvidal è 32 mg con una dose aggiuntiva di 8 mg.
Dutch: De maximale wekelijkse dosis voor patiënten die op een wekelijkse behandeling met Buvidal staan, is 32 mg met een aanvullende dosis van 8 mg.
Italian: • Maneggiare con cautela la siringa di sicurezza per evitare punture d'ago.
Dutch: • Behandel de veiligheidsspuit voorzichtig om een prikaccident te voorkomen.
Italian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg viene somministrato una volta a settimana.
Dutch: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg en 32 mg worden wekelijks toegediend.
Italian: Proprietà di rilascio prolungato
Dutch: Eigenschappen van verlengde afgifte
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose in base alla funzionalità renale, tuttavia si raccomanda cautela nel dosaggio per i soggetti con insufficienza renale grave (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Dutch: Op basis van de nierfunctie is geen dosisaanpassing nodig, maar voorzichtigheid wordt aanbevolen bij het doseren van patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Italian: Soluzione iniettabile di Buvidal a rilascio prolungato (settimanale) EU/1/18/1336/001 [8 mg di buprenorfina/0,16 ml]
Dutch: Buvidal met verlengde afgifte oplossing voor injectie (wekelijks) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfine/0,16 ml]
Italian: Variabili di efficacia in uno studio pivotal di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, con doppia simulazione, con controllo attivo e dose flessibile in pazienti con dipendenza da oppioidi da moderata a grave
Dutch: Werkzaamheidsvariabelen in een gerandomiseerd, dubbelblind, dubbelplacebo, actief gecontroleerd, fase 3-kernonderzoek met flexibele doses bij patiënten met matige tot ernstige afhankelijkheid van opioïden
Italian: 5.2 Proprietà farmacocinetiche Buvidal settimanale
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen Wekelijks Buvidal
Italian: Se Buvidal viene interrotto, occorre prendere in considerazione le sue caratteristiche di rilascio prolungato nonché eventuali sintomi di astinenza manifestati dal paziente; vedere paragrafo 4.4.
Dutch: Indien de behandeling met Buvidal wordt beëindigd, dienen de eigenschappen van verlengde afgifte en ontwenningsverschijnselen die door de patiënt worden ervaren in overweging te worden genomen, zie rubriek 4.4.
Italian: Non usare in caso di rottura della siringa di sicurezza o danneggiamento della confezione.
Dutch: Niet gebruiken als de veiligheidsnaald gebroken is of de verpakking beschadigd is.
Italian: Potrebbe comparire una piccola bolla d'aria, il che è normale.
Dutch: Er kan een kleine luchtbel zichtbaar zijn.
Italian: • antistaminici sedativi (usati per trattare le reazioni allergiche)
Dutch: • versuffende antihistaminica (gebruikt om allergische reacties te behandelen)
Italian: Non usare la siringa di sicurezza dopo la data di scadenza riportata sulla scatola di cartone o sull'etichetta della siringa.
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet nadat de uiterste houdbaarheidsdatum die op het kartonnen doosje of op het etiket van de spuit staat, is verstreken.
Italian: Non appena l'ago è stato completamente estratto dalla pelle, rimuovere lentamente il pollice dallo stantuffo e lasciare che la parte protettiva della siringa copra automaticamente l'ago esposto (si veda Figura 8).
Dutch: Zodra de naald volledig uit de huid is verwijderd, haalt u langzaam uw duim van de plunjer zodat de naaldbescherming automatisch over de ontblote naald schuift (zie afbeelding 8).
Italian: - Non appena l'ago è stato completamente estratto dalla pelle, rimuovere lentamente il pollice dallo stantuffo e lasciare che la parte protettiva della siringa copra automaticamente l'ago esposto (si veda Figura 8).
Dutch: - Zodra de naald volledig uit de huid is verwijderd, haalt u langzaam uw duim van de plunjer zodat de naaldbescherming automatisch over de ontblote naald schuift (zie afbeelding 8).
Italian: Durante il periodo di trattamento di 48 settimane, i pazienti potevano cambiare tra la somministrazione settimanale e quella mensile di Buvidal e passare da una dose all'altra (da 8 a 32 mg di Buvidal settimanale e tra 64 e 160 mg di Buvidal mensile) in base al giudizio clinico del medico.
Dutch: Gedurende de behandelingsperiode van 48 weken, konden patiënten wisselen tussen wekelijkse en maandelijkse injecties met Buvidal en tussen doseringen (8 mg tot 32 mg Buvidal per week en 64 mg tot 160 mg Buvidal per maand) naar het klinisch oordeel van de arts.
Italian: I dati relativi all'uso di buprenorfina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Dutch: Er zijn geen of beperkte gegevens over het gebruik van buprenorfine bij zwangere vrouwen.
Italian: La confezione contiene 1 siringa preriempita con tappo, ago, copriago, dispositivo di sicurezza e 1 asta dello stantuffo.
Dutch: Verpakking bevat 1 voorgevulde spuit met stop, naald, naaldbescherming, veiligheidsapparaat en 1 plunjerstaafje.
Italian: Buprenorfina
Dutch: Buprenorfine
Italian: Tenendo la siringa come illustrato (si veda Figura 6), premere lentamente lo stantuffo fino a quando la testa dello stantuffo si blocca tra gli anelli protettivi della siringa e tutta la soluzione è stata iniettata.
Dutch: Terwijl u de spuit vasthoudt zoals getoond (zie afbeelding 6), drukt u de plunjer langzaam naar beneden totdat de plunjer vergrendelt tussen de vleugels van de spuitbeveiliging en alle oplossing is geïnjecteerd.
Italian: Insufficienza epatica grave (Classe C del punteggio Child-Pugh) (n = 8)
Dutch: ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klasse C) (n=8)
Italian: - Tenendo la siringa come illustrato (si veda Figura 6), premere lentamente lo stantuffo fino a quando la testa dello stantuffo si blocca tra gli anelli protettivi della siringa e tutta la soluzione è stata iniettata.
Dutch: - Terwijl u de spuit vasthoudt zoals getoond (zie afbeelding 6), drukt u de plunjer langzaam naar beneden totdat de plunjer vergrendelt tussen de vleugels van de spuitbeveiliging en alle oplossing is geïnjecteerd.
Italian: Liquido giallastro-giallo trasparente.
Dutch: Geelachtige tot gele heldere vloeistof.
Italian: Infiammazione nel sito di iniezione Lividi nel sito di iniezione Orticaria nella sede di iniezione
Dutch: Ontsteking van de injectieplaats Blauwe plek op de injectieplaats Netelroos op de injectieplaats
Italian: Soluzione iniettabile a rilascio prolungato.
Dutch: Oplossing voor injectie met verlengde afgifte.
Italian: Occorre prestare cautela per evitare iniezioni accidentali di Buvidal.
Dutch: Er dient zorg te worden gedragen dat Buvidal niet onopzettelijk geïnjecteerd wordt.
Italian: N 213 Media degli LS (%) (ES) IC al
Dutch: LS gemiddeld (%) (SE)
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): - Infezione cutanea a livello del sito di iniezione - Sensazione di capogiri o giramento di testa (vertigini)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): - Infectie van de huid op de injectieplaats - Een duizelig of draaiend gevoel (vertigo)
Italian: I pazienti devono essere messi in guardia sul rischio di lavorare con macchinari pericolosi nel caso in cui la buprenorfina possa influire sulla loro capacità di svolgere tali attività.
Dutch: De patiënten moeten ervoor worden gewaarschuwd dat het gebruik van buprenorfine het vermogen of gevaarlijke machines te bedienen, kan aantasten.
Italian: I pazienti con insufficienza epatica moderata devono essere monitorati per l'insorgenza di segni e sintomi di peggioramento dell'astinenza da oppioidi, tossicità o sovradosaggio causati da un aumento dei livelli di buprenorfina.
Dutch: Patiënten met matige leverinsufficiëntie moeten worden gemonitord op klachten en verschijnselen van versnelde opioïdontwenning, -toxiciteit of -overdosering veroorzaakt door verhoogde buprenorfinespiegels.
Italian: Una volta rimosso il copriago, non provare mai a riposizionarlo sull'ago.
Dutch: Probeer het dopje nooit terug op de naald te doen nadat deze eraf is gehaald.
Italian: Il copriago aiuterà a prevenire lesioni da puntura d'ago.
Dutch: De naaldbescherming helpt bij het voorkomen van prikaccidenten.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoorni ssen
Italian: Le concentrazioni da 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contengono piccole quantità di etanolo (alcol), meno di 100 mg per dose.
Dutch: De sterktes 8 mg, 16 mg, 24 mg en 32 mg bevatten kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis.
Italian: Reazioni nel sito di iniezione
Dutch: Reactie op de injectieplaats
Italian: - alcuni farmaci antiepilettici (usati per trattare l'epilessia), come fenobarbital, carbamazepina e fenitoina, in quanto potrebbero ridurre l'effetto di Buvidal.
Dutch: - bepaalde anti-epileptica (gebruikt om epilepsie te behandelen), zoals fenobarbital, carbamazepine en fenytoïne, omdat deze het effect van dit middel kunnen verminderen.
Italian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contiene piccole quantità di etanolo (alcol), meno di 100 mg per dose.
Dutch: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg en 32 mg bevatten kleine hoeveelheden ethanol (alcohol), minder dan 100 mg per dosis.
Italian: Buprenorfina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Buprenorfine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Italian: • alcuni ansiolitici (usati per trattare i disturbi d'ansia)
Dutch: • bepaalde anxiolytica (gebruikt om angststoornissen te behandelen)
Italian: Per evitare il peggioramento dei sintomi di astinenza, il trattamento con Buvidal deve essere avviato quando sono evidenti segni chiari e oggettivi di astinenza da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Om versneld optreden van ontwenningsverschijnselen te voorkomen, dient behandeling met Buvidal gestart te worden wanneer er objectieve en duidelijke tekenen van lichte tot matige ontwenningsverschijnselen zijn (zie rubriek 4.4).
Italian: Non rimuovere il copriago della siringa di sicurezza se prima non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Dutch: Haal het dopje niet van de veiligheidsspuit totdat u klaar bent om te injecteren.
Italian: Al contrario, se un paziente trattato in concomitanza con Buvidal e un inibitore di CYP3A4 interrompe il trattamento con l'inibitore di CYP3A4, il paziente deve essere monitorato per sintomi di astinenza.
Dutch: Omgekeerd geldt dat als een patiënt die tegelijk behandeld wordt met Buvidal en een CYP3A4-inducer, stopt met de behandeling met de CYP3A4-inducer, de patiënt gemonitord moet worden op symptomen van overbehandeling.
Italian: Ritenzione urinaria
Dutch: Urineretentie
Italian: Questi effetti sono più probabili durante l'induzione del trattamento e quando viene modificata la dose e possono peggiorare se beve alcol o assume altri sedativi.
Dutch: Deze effecten kunnen erger zijn als u alcohol drinkt of andere kalmerende geneesmiddelen gebruikt.
Italian: 64 mg: siringa preriempita contenente 64 mg di buprenorfina in 0,18 ml di soluzione 96 mg: siringa preriempita contenente 96 mg di buprenorfina in 0,27 ml di soluzione 128 mg: siringa preriempita contenente 128 mg di buprenorfina in 0,36 ml di soluzione
Dutch: 64 mg: Voorgevulde spuit die 64 mg buprenorfine bevat in 0,18 ml oplossing 96 mg: Voorgevulde spuit die 96 mg buprenorfine bevat in 0,27 ml oplossing 128 mg: Voorgevulde spuit die 128 mg buprenorfine bevat in 0,36 ml oplossing
Italian: Figura 5:
Dutch: Afbeelding 5:
Italian: La somministrazione di Buvidal è limitata agli operatori sanitari.
Dutch: Toediening van Buvidal is voorbehouden aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Italian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg: Fosfatidilcolina di soia Glicerolo dioleato
Dutch: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Fosfatidylcholine uit soja Glyceroldioleaat
Italian: Le reazioni avverse riportate più frequentemente con la buprenorfina sono mal di testa, nausea, iperidrosi, insonnia, sindrome da astinenza farmacologica e dolore.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen van buprenorfine zijn hoofdpijn, misselijkheid, hyperhidrose, slapeloosheid, abstinentiesyndroom en pijn.
Italian: Dose di Buvidal settimanale Dose di Buvidal mensile
Dutch: Dosis maandelijkse Buvidal
Italian: Buprenorfina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con insufficienza epatica moderata (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Dutch: Buprenorfine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met matige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Italian: - Sonnolenza, sensazione di capogiri, emicrania, sensazione di bruciore o formicolio alle mani e ai piedi, svenimento, tremore, aumento della tensione muscolare, disturbi del linguaggio - Lacrimazione, allargamento o restringimento anomalo della pupilla (la parte nera dell'occhio) - Palpitazioni - Pressione sanguigna bassa - Tosse, respiro affannoso, sbadigli, asma, bronchite - Stitichezza, vomito (malessere), dolore alla pancia, flatulenza (gas intestinali), indigestione,
Dutch: beven, meer spierspanning, spraakstoornissen - Waterige ogen, abnormaal groter of kleiner worden van de pupillen (het zwarte gedeelte van het oog) - Hartkloppingen - Lage bloeddruk - Hoesten, kortademigheid, gapen, astma, bronchitis - Verstopping, braken (overgeven), buikpijn, flatulentie (winden), spijsverteringsklachten, droge mond, diarree - Huiduitslag, jeuk, netelroos - Gewrichtspijn, rugpijn, spierpijn, spierspasmen, nekpijn, botpijn - Pijnlijke menstruatie - Reacties op de injectieplaats, bijvoorbeeld pijn, jeuk, rode huid, zwelling en verharding van de huid, opzwellen van de enkels, voeten of vingers, zwakte, zich ziek voelen, koorts, koude rillingen, neonataal abstinentiesyndroom (onthoudingsverschijnselen bij de pasgeborene), pijn op de borst - Abnormale levertestresultaten
Italian: Gli effetti massimi degli agonisti degli oppioidi sono stati osservati durante gli studi di farmacologia clinica in persone con dipendenza da oppioidi.
Dutch: Opioïdagonist-plafondeffecten zijn bij mensen die afhankelijk zijn van opioïden waargenomen tijdens klinische, farmacologische studies.
Italian: - alcuni antiretrovirali (utilizzati per trattare l'infezione da HIV) come ritonavir, nelfinavir o indinavir in quanto potrebbero amplificare gli effetti di questo farmaco.
Dutch: - bepaalde antiretrovirale middelen (gebruikt om een hiv-infectie te behandelen), zoals ritonavir, nelfinavir, indinavir, omdat deze de effecten van dit medicijn kunnen versterken.
Italian: 8 mg: siringa preriempita contenente 8 mg di buprenorfina in 0,16 ml di soluzione 16 mg: siringa preriempita contenente 16 mg di buprenorfina in 0,32 ml di soluzione 24 mg: siringa preriempita contenente 24 mg di buprenorfina in 0,48 ml di soluzione 32 mg: siringa preriempita contenente 32 mg di buprenorfina in 0,64 ml di soluzione
Dutch: 8 mg: Voorgevulde spuit die 8 mg buprenorfine bevat in 0,16 ml oplossing 16 mg: Voorgevulde spuit die 16 mg buprenorfine bevat in 0,32 ml oplossing 24 mg: Voorgevulde spuit die 24 mg buprenorfine bevat in 0,48 ml oplossing 32 mg: Voorgevulde spuit die 32 mg buprenorfine bevat in 0,64 ml oplossing
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoe ningen
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Dutch: Neemt u naast Buvidal nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Italian: Buvidal evita gli effetti di primo passaggio e gli inibitori di CYP3A4 (es. inibitori proteasici come ritonavir, nelfinavir o indinavir, o antifungini azolici come ketoconazolo o itraconazolo, o antibiotici macrolidi) dovrebbero avere meno effetti sul metabolismo della buprenorfina quando somministrati in concomitanza con Buvidal rispetto a quando somministrati in associazione alla buprenorfina sottolinguale.
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4-remmers (bijv. proteaseremmers zoals ritonavir, nelfinavir of indinavir, of azoolderivaten zoals ketoconazol of itraconazol, of macrolide antibiotica) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.
Italian: Eccipienti: Fosfatidilcolina di soia, glicerolo dioleato, etanolo anidro
Dutch: Hulpstoffen: fosfatidylcholine uit soja, glyceroldioleaat, ethanol watervrij
Italian: Informazioni importanti Prima della somministrazione Somministrazione Smaltimento della siringa
Dutch: Belangrijke informatie Vóór toediening Toediening
Italian: - Maneggiare con cautela la siringa di sicurezza per evitare punture d'ago.
Dutch: - Behandel de veiligheidsspuit voorzichtig om een prikaccident te voorkomen.
Italian: È possibile utilizzare Buvidal per il trattamento mensile, se è appropriato al Suo caso, una volta stabilizzato il trattamento con Buvidal, settimanale.
Dutch: Buvidal voor maandelijkse behandeling kan worden gebruikt indien geschikt voor u, nadat u stabiel bent met dit middel bij wekelijkse behandeling (vier weken behandeling of langer, wanneer praktisch mogelijk).
Italian: EU/1/18/1336/003[24 mg di buprenorfina/0,48 ml]
Dutch: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfine/0,48 ml]
Italian: - antibiotici macrolidi (usati per trattare le infezioni batteriche) come la claritromicina e l'eritromicina, in quanto potrebbero amplificare gli effetti di questo farmaco Buvidal.
Dutch: - macrolide antibiotica (gebruikt om bacteriële infecties te behandelen), zoals claritromycine en erytromycine, omdat deze de effecten van dit medicijn kunnen vergroten.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Buvidal e contenuto della confezione
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Italian: • Per i pazienti che fanno uso di eroina od oppioidi a breve durata d'azione, la dose iniziale di Buvidal non deve essere somministrata fino ad almeno 6 ore dopo l'ultima assunzione di oppiodi da parte del paziente.
Dutch: • Voor patiënten die heroïne of kortwerkende opioïden gebruiken, dient de eerste dosis Buvidal niet te worden toegediend voordat er 6 uur is verstreken sinds de patiënt voor het laatst opioïden gebruikte.
Italian: Non usare la siringa di sicurezza se il liquido contiene particelle o è torbido.
Dutch: Gebruik de veiligheidsspuit niet als er deeltjes in de vloeistof zitten of wanneer deze troebel is.
Italian: - alcuni farmaci antimicotici (utilizzati per trattare infezioni micotiche) come ad esempio ketoconazolo e itraconazolo in quanto potrebbero amplificare gli effetti di questo farmaco.
Dutch: - bepaalde antimycotica (gebruikt om schimmelinfecties te behandelen), zoals ketoconazol, itraconazol, kunnen de effecten van dit medicijn kunnen vergroten.
Italian: • Per i pazienti che fanno uso di eroina od oppioidi a breve durata d'azione, la dose iniziale di Buvidal non deve essere somministrata fino ad almeno 6 ore dopo l'ultima assunzione di oppioidi da parte del paziente.
Dutch: • Voor patiënten die heroïne of kortwerkende opioïden gebruiken, dient de eerste dosis buvidal niet te worden toegediend voordat er 6 uur is verstreken sinds de patiënt voor het laatst opioïden gebruikte.
Italian: Buvidal evita gli effetti di primo passaggio e gli induttori di CYP3A4 (es. fenobarbital, carbamazepina, fenitoina o rifampicina) dovrebbero avere meno effetti sul metabolismo della buprenorfina quando somministrati in concomitanza con Buvidal rispetto a quando somministrati in associazione alla buprenorfina sottolinguale.
Dutch: Buvidal vermijdt first-pass effecten en verwacht wordt dat CYP3A4 inducers (bijv. fenobarbital, carbamazepine, fenytoïne of rifampicine) minder effecten hebben op het metabolisme van buprenorfine wanneer deze tegelijk worden toegediend met Buvidal dan vergeleken met wanneer deze tegelijk worden toegediend met sublinguale buprenorfine.