FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Zinforo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23. august 2012.
Slovenian: Za zdravilo Zinforo je bilo 23. avgusta 2012 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Når lægen ordinerer lægemidlet, bør det ske i overensstemmelse med de officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika.
Slovenian: Zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, morajo upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Zinforo løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Zinforo stalno spremljajo.
Danish: Da der var usikkerhed med hensyn til virkningen af Zinforo hos patienter med visse, meget svære infektioner, vil disse virkninger imidlertid blive undersøgt i yderligere studier.
Slovenian: Kljub temu bodo zaradi negotovosti glede učinkov zdravila Zinforo pri bolnikih z določenimi zelo resnimi okužbami ti učinki raziskani v nadaljnjih študijah.
Danish: Ved visse alvorlige hudinfektioner er den anbefalede dosis 600 mg hver 8. time, hvor hver infusion varer 120 minutter.
Slovenian: Pri nekaterih resnih okužbah kože znaša priporočeni odmerek 600 mg vsakih osem ur, pri čemer vsako infundiranje traja 120 minut.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Zinforo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Agencija je zaključila, da so koristi zdravila Zinforo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zinforo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zinforo?
Danish: Hos børn og unge, der vejer under 33 kg, afhænger dosis af patientens vægt.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnih, ki tehtajo manj kot 33 kilogramov, je odmerek odvisen od bolnikove telesne mase.
Danish: Hvorfor er Zinforo godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zinforo odobreno v EU?
Danish: • lungebetændelse, der er samfundserhvervet (erhvervet uden for hospitalet).
Slovenian: • zunajbolnišnično pljučnico (okužbo pljuč, pridobljeno zunaj bolnišnice).
Danish: • komplicerede infektioner i hud og bløddele (væv under huden).
Slovenian: • zapletene okužbe kože in mehkih (podkožnih) tkiv.
Danish: Patienter med komplicerede infektioner i hud og bløddele bør behandles i 5-14 dage, og patienter med samfundserhvervet lungebetændelse bør behandles i 5-7 dage.
Slovenian: Bolnike z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv je treba zdraviti od pet do 14 dni, bolnike z zunajbolnišnično pljučnico pa od pet do sedem dni.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zinforo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Zinforo?
Danish: Zinforo (ceftarolinfosamil)
Slovenian: Zinforo (fosamilceftarolin)
Danish: Hos voksne og unge fra 12-årsalderen, som vejer mindst 33 kg, er den sædvanlige dosis 600 mg hver 12. time.
Slovenian: Običajni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let in s telesno maso vsaj 33 kg, je 600 mg vsakih 12 ur.
Danish: Zinforo er et antibiotikum.
Slovenian: Zdravilo Zinforo je antibiotik.
Danish: Dette svækker bakteriernes cellevæg, som derved bliver tilbøjelig til at briste, så bakterierne til sidst dør.
Slovenian: To oslabi bakterijske celične stene, ki zato lažje propadejo, zaradi česar bakterije sčasoma odmrejo.
Danish: Andre oplysninger om Zinforo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zinforo
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zinforo (som optræder hos mere end 3 % af patienterne) er diarré, hovedpine, kvalme og kløe.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zinforo (opaženi pri več kot 3 % bolnikov) so driska, glavobol, navzeja (slabost) in pruritus (srbenje).
Danish: De indberettede bivirkninger ved Zinforo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Zinforo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: En oversigt over Zinforo, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Zinforo in zakaj je odobreno v EU
Danish: I laboratoriestudier virkede Zinforo mod visse bakterier, som andre antibiotika i betalaktam-klassen ikke virker mod (meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) og ikkepenicillinfølsom Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Slovenian: V laboratorijskih študijah je bilo zdravilo Zinforo učinkovito zoper določene bakterije, proti katerim drugi antibiotiki iz skupine betalaktamov ne delujejo (na Staphylococcus aureus, odporno proti meticilinu (MRSA), in Streptococcus pneumoniae, neobčutljivo na penicilin (PNSP)).
Danish: Det griber ind i produktionen af de sammensatte molekyler "peptidoglycaner", som er vigtige bestanddele i bakteriernes cellevæg.
Slovenian: Vpliva na tvorbo zapletenih molekul, imenovanih peptidoglikani, ki so temeljne sestavine celičnih sten bakterij.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Zinforo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Zinforo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Zinforo må heller ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for andre antibiotika af cefalosporintypen, eller hos patienter med svær allergi over for andre betalaktamantibiotika.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki so preobčutljivi za druge antibiotike iz skupine cefalosporinov, in bolniki, ki so hudo alergični na druge betalaktamske antibiotike.
Danish: Agenturet bemærkede også, at Zinforo i laboratoriestudier havde udvist aktivitet over for visse bakterier, såsom MRSA, som andre betalaktamantibiotika ikke virker mod.
Slovenian: Prav tako je poudarila, da je bilo v laboratorijskih študijah ugotovljeno, da to zdravilo deluje zoper nekatere bakterije, kot je MRSA, na katere drugi antibiotiki iz skupine betalaktamov ne delujejo.
Danish: Det aktive stof i Zinforo, ceftarolinfosamil, er et antibiotikum af cefalosporintypen, der tilhører gruppen "betalaktamer".
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Zinforo, fosamilceftarolin, je vrsta antibiotika, ki se imenuje cefalosporin in spada v skupino betalaktamov.
Danish: Dette sker ved, at stoffet blokerer nogle enzymer, der kaldes penicillinbindende protein-transpeptidaser, som medvirker i de afsluttende trin i opbygningen af bakteriernes cellevæg.
Slovenian: V ta namen zavira encime, imenovane beljakovinske transpeptidaze, ki se vežejo na penicilin in so vključene v zadnje faze tvorbe celičnih sten bakterij.
Danish: Hvordan anvendes Zinforo?
Slovenian: Kako se zdravilo Zinforo uporablja?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Zinforo var effektivt til behandling af komplicerede infektioner i hud og bløddele og samfundserhvervet lungebetændelse, og at bivirkningerne hos både voksne og børn var håndterbare.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da je bilo zdravilo Zinforo učinkovito pri zdravljenju zapletenih okužb kože in mehkih tkiv ter zunajbolnišnične pljučnice ter da so ga odrasli in otroci na splošno dobro prenašali.
Danish: Hvad er Zinforo, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Zinforo in za kaj se uporablja?
Danish: Zinforo må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for ceftarolinfosamil eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Zinforo ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) fosamilceftarolin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Zinforo indeholder det aktive stof ceftarolinfosamil.
Slovenian: Zdravilo Zinforo vsebuje učinkovino fosamilceftarolin.
Danish: Blandt dem med kompliceret samfundserhvervet lungebetændelse blev 90 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt sammenlignet med 100 % af dem, der fik kombinationen af ceftriaxon og vancomycin.
Slovenian: Med tistimi z zapleteno zunajbolnišnično pljučnico je bilo ozdravljenih 90 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 100 % bolnikov, ki so prejemali ceftriakson in vankomicin.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zinforo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Zinforo, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Zinforo?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Zinforo so se pokazale v študijah?
Danish: Zinforo indgives ved infusion (drop) i en vene sædvanligvis over 5 til 60 minutter.
Slovenian: Zdravilo Zinforo se daje od 5 do 60 minut z infundiranjem (kapalno infuzijo) v veno.
Danish: I et studie af komplicerede infektioner i hud og bløddele hos børn blev 94 % af de børn, der fik Zinforo, helbredt (101 ud af 107) sammenholdt med 87 % af dem, der fik vancomycin eller cefazolin, med eller uden aztreonam (45 ud af 52).
Slovenian: V študiji z otroki z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv je bilo ozdravljenih 94 % (101 od 107) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 87 % (45 od 52) bolnikov, ki so prejemali vankomicin ali cefazolin, uporabljenima s aztreonamom ali brez njega.
Danish: Blandt børn med samfundserhvervet lungebetændelse, som krævede indlæggelse, blev 88 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (94 ud af 107) sammenholdt med 89 % af de patienter, der fik ceftriaxon.
Slovenian: Med otroki z zunajbolnišnično pljučnico, zaradi katere je bilo potrebno zdravljenje v bolnišnici, je bilo ozdravljenih 88 % (94 od 107) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi z 89 % bolnikov, ki so prejemali ceftriakson.
Danish: I et andet studie blev 81 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (235 ud af 289) sammenholdt med 76 % af de patienter, der fik ceftriaxon (206 ud af 273).
Slovenian: V drugi študiji je bilo ozdravljenih 81 % (235 od 289) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 76 % (206 od 273) bolnikov, ki so prejemali ceftriakson.
Danish: Ved samfundserhvervet lungebetændelse viste et studie, at 84 % af de patienter, der fik Zinforo, blev helbredt (244 ud af 291), sammenholdt med 78 % af de patienter, der fik ceftriaxon (233 ud af 300).
Slovenian: Pri zunajbolnišnični pljučnici je ena študija pokazala, da je bilo ozdravljenih 84 % (244 od 291) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi z 78 % (233 od 300) bolnikov, ki so prejemali ceftriakson.
Danish: Zinforo var lige så effektivt som andre antibiotika til at helbrede infektioner i hud og bløddele samt lungebetændelse hos voksne.
Slovenian: Zdravilo Zinforo je bilo pri zdravljenju okužb kože in mehkih tkiv ter pljučnice pri odraslih enako učinkovito kot drugi antibiotiki.
Danish: I et andet studie blev 85 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (291 ud af 342) sammenholdt med 86 % af de patienter, der fik kombinationen af vancomycin og aztreonam (289 ud af 338).
Slovenian: V drugi študiji je bilo ozdravljenih 85 % (291 od 342) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 86 % (289 od 338) bolnikov, ki so prejemali kombinacijo vankomicina in aztreonama.
Danish: Hvordan virker Zinforo?
Slovenian: Kako zdravilo Zinforo deluje?
Danish: I et studie, som omfattede patienter med komplicerede infektioner i hud og bløddele, blev 87 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (304 ud af 351) sammenholdt med 86 % af de patienter, der fik kombinationen af vancomycin og aztreonam (297 ud af 347).
Slovenian: Pri bolnikih z zapletenimi okužbami kože in mehkih tkiv je ena študija pokazala, da je bilo ozdravljenih 87 % (304 od 351) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Zinforo, v primerjavi s 86 % (297 od 347) bolnikov, ki so prejemali kombinacijo vankomicina in aztreonama.
Danish: Rekonstitutionstiden er mindre end 2 minutter.
Slovenian: Čas priprave je manj kot 2 minuti.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Slovenian: Tveganja za novorojenčka/dojenčka ni možno izključiti.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. august 2012 Dato for seneste fornyelse: 24. april 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. avgust 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 24.april 2017
Danish: Tørt pulver: 3 år
Slovenian: Suhi prašek: 3 leta
Danish: Resistent (R>)
Slovenian: Rezistentni (R >)
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes med det samme.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Danish: Hospitalet vil bortskaffe ethvert affaldsmateriale sikkert.
Slovenian: V bolnišnici bodo varno odstranili kakršen koli odpadni material.
Danish: Beregnet under anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen for voksne.
Slovenian: Izračunano z uporabo Cockcroft-Gaultove formule za odrasle.
Danish: Nyreforandringer var ikke reversible, men var reduceret i sværhedsgrad efter en 4 ugers restitutionsperiode.
Slovenian: Ledvične spremembe niso bile reverzibilne, se je pa njihova izrazitost zmanjšala po 4-tedenskem obdobju okrevanja.
Danish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italien
Slovenian: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italija
Danish: ≥ 15 til ≤ 30
Slovenian: ≥ 15 do ≤ 30
Danish: > 30 til ≤ 50
Slovenian: > 30 do ≤ 50
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner (såsom flebitis) kan håndteres ved at forlænge infusionsvarigheden.
Slovenian: Z infuzijo povezane reakcije (kot je flebitis) je mogoče obvladati s podaljšanjem časa infundiranja.
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne (din læge vil muligvis ordinere en lavere dosis)
Slovenian: • če imate težave z ledvicami (zdravnik vam bo morda moral predpisati manjši odmerek),
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen blandt disse 227 patienter den samme som blev set i den voksne population.
Slovenian: V celoti je bil varnostni profil pri teh 227 bolnikih podoben kot so ga zabeležili v odrasli skupini bolnikov.
Danish: Hyppighedskategorierne er angivet i henhold til følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100, til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000, til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000, til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: • Hos patienter, som får behandling med denne type antibiotikum, ses der ofte forandringer i en blodtest kaldet "Coombs test".
Slovenian: • pri bolnikih, ki prejemajo to vrsto antibiotikov, je pogosta sprememba izvida preiskave krvi, imenovane "Coombsov test".
Danish: • Streptococcus anginosus gruppe (inklusive S. anginosus, S. intermedius og S. constellatus)
Slovenian: • Skupina Streptococcus anginosus (vključuje S. anginosus, S. intermedius in S. constellatus)
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler.
Slovenian: Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb.
Danish: Når det opbevares som anbefalet, påvirkes produktets styrke ikke.
Slovenian: Če je zdravilo shranjeno, kot je priporočeno, se njegova moč ne zmanjša.
Danish: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus gruppe A, B, C, G
Slovenian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptokoki skupine A, B, C, G
Danish: Den kemiske og fysiske holdbarhed efter ibrugtagning er vist at være op til 24 timer ved 2-8°C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani do 24 ur pri temperaturi od 2 - 8°C.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med diabetiske fodinfektioner.
Slovenian: Na voljo so le omejene izkušnje pri zdravljenju bolnikov z okužbami diabetičnega stopala.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter organsystemklasse og hyppighed.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Danish: Den normale anbefalede dosis til voksne er 600 mg hver 12. time.
Slovenian: Običajen priporočeni odmerek za odrasle je 600 mg na 12 ur.
Danish: Grænseværdierne ved følsomhedsbestemmelse i henhold til European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er anført nedenfor.
Slovenian: Spodaj so prikazane mejne vrednosti za testiranje občutljivosti po EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
Danish: Hvis niveauet af dine røde blodlegemer falder, kan din læge kontrollere, om det skyldes disse antistoffer.
Slovenian: Če bo vrednost rdečih krvnih celic padla, bo vaš zdravnik morda preveril ali so to povzročila ta protitelesa.
Danish: Disse kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi) og kan være livstruende.
Slovenian: To so lahko znaki hude alergijske reakcije (anafilaksije) in so lahko smrtno nevarni.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved behandling af sådanne patienter.
Slovenian: Pri zdravljenju takšnih bolnikov je potrebna previdnost.
Danish: Dette kan forringe din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: To lahko poslabša vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Danish: Undersøgelser Coombs direkte test positiv (se pkt.
Slovenian: Preiskave pozitiven direktni Coombsov test (glejte poglavje 4.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier.
Slovenian: Študij kancerogenosti niso izvedli.
Danish: Antibakteriel aktivitet mod andre relevante patogener
Slovenian: Protibakterijska aktivnost proti drugim relevantnim patogenom
Danish: 120/hver 8. time
Slovenian: 120/vsakih 8 ur
Danish: En eller flere af disse mekanismer kan findes i et enkelt bakterieisolat.
Slovenian: V istem bakterijskem izolatu lahko soobstaja eden ali več teh mehanizmov.
Danish: Denne medicin kan have følgende bivirkninger:
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Danish: Anvendes det ikke med det samme, er opbevaringstid og -forhold inden anvendelse brugerens ansvar og vil normalt ikke være mere end 24 timer ved 2-8ºC, medmindre rekonstitution/fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur na temperaturi od 2 do 8 °C, razen če je priprava/redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Danish: Den sædvanlige anbefalede dosis til børn afhænger af barnets alder og vægt og gives hver 8. eller 12. time.
Slovenian: Običajen priporočeni odmerek za otroke je odvisen od otrokove starosti in telesne mase ter se uporablja na 8 ali 12 ur.
Danish: Brug ikke denne medicin under graviditet, medmindre din læge har fortalt dig, at du skal gøre det.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte med nosečnostjo, če vam ne naroči zdravnik.
Danish: Cysterne omfattede en lille del af nyren og forekom uden signifikante ændringer i hverken nyrefunktion eller urinparametre.
Slovenian: Ciste so zajele majhen del ledvice in so se pojavile brez pomembnih sprememb delovanja ledvic ali urinskih parametrov.
Danish: Infusionsvolumen for pædiatriske patienter vil variere efter barnets vægt.
Slovenian: Volumen infuzije za pediatrične bolnike se razlikuje glede na otrokovo telesno maso.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes med det samme, med mindre rekonstitution og fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če sta bila priprava in razredčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Danish: Efter rekonstitution: Det rekonstituerede hætteglas skal fortyndes med det samme.
Slovenian: Po rekonstituciji Pripravljeno vialo je treba razredčiti takoj.
Danish: Begrænsninger for de kliniske data
Slovenian: Omejitve kliničnih podatkov
Danish: Toksicitet hos børn og unge
Slovenian: Toksičnost pri mladičih
Danish: Der var en stigning på 33 % i AUC0-∞ hos de ældre forsøgspersoner, som hovedsageligt blev tilskrevet aldersbetingede forandringer i nyrefunktionen.
Slovenian: Pri starejših je bila ugotovljena 33 % večja AUC0-∞; povečanje je bilo predvsem posledica s starostjo povezanih sprememb delovanja ledvic.
Danish: Behandling ved overdosering bør følge medicinsk standardpraksis:
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja je treba upoštevati standardno medicinsko prakso.
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne vil lægen muligvis reducere din dosis, fordi din krop udskiller Zinforo via nyrerne.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek, ker se zdravilo Zinforo izloči iz telesa preko ledvic.
Danish: Clostridium difficile-associeret sygdom (CDAD) og alvorlige overfølsomhedsreaktioner kan også forekomme.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi okužba z bakterijo Clostridium difficile (CDADClostridium difficile-associated disease) in hude preobčutljivostne reakcije.
Danish: • Diarré, der bliver kraftig eller ikke går væk, eller afføring, der indeholder blod eller slim under eller efter behandling med Zinforo.
Slovenian: • driska, ki postane huda ali ne izgine, ali blato, ki vsebuje kri ali sluz, med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem.
Danish: Bland forsigtigt for at rekonstituere, og kontroller, at indholdet er fuldstændigt opløst.
Slovenian: Previdno premešajte, da pripravite raztopino, in se prepričajte, ali se je celotna vsebina povsem raztopila.
Danish: Generelt var de indberettede bivirkninger i disse studier i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for Zinforo.
Slovenian: Na splošno so bili neželeni dogodki, o katerih so poročali v teh študijah, skladni z znanim varnostnim profilom zdravila Zinforo.
Danish: • Øget enzymproduktion i leveren (påvist i blodprøver)
Slovenian: • večje nastajanje encimov v jetrih (to pokažejo preiskave krvi)
Danish: Den gennemsnitlige terminale eliminationshalveringstid af ceftarolin hos raske voksne er cirka 2,5 timer.
Slovenian: Povprečni končni razpolovni čas izločanja ceftarolina je pri zdravih odraslih približno 2,5 ure.
Danish: Der kan forekomme bivirkninger som f.eks. svimmelhed, hvilket kan have indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Slovenian: Pojavijo se lahko neželeni učinki, kot je omotica in to lahko vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev (glejte poglavje 4.8).
Danish: Det samlede tidsinterval fra påbegyndt rekonstitution og til færdiggørelsen af den intravenøse infusionsvæske bør ikke overstige 30 minutter.
Slovenian: Celotni čas med začetkom in koncem priprave intravenske infuzije ne sme preseči 30 minut.
Danish: Du kan få feber, influenzalignende symptomer, ondt i halsen eller en anden infektion, der kan være alvorlig.
Slovenian: Pojavijo se vam lahko zvišana telesna temperatura, gripi podobni simptomi, boleče žrelo ali kakšna druga okužba, ki je lahko resna.
Danish: Blandt de øvrige vigtige toksikologiske fund hos rotter og aber var histopatologiske forandringer i blære og milt.
Slovenian: Med drugimi pomembnimi toksikološkimi izsledki pri podganah in opicah so bile histopatološke spremembe v mehurju in vranici.
Danish: * Beregnet under anvendelse af Schwartz-formlen (ml/min/1,73 m2) for pædiatriske patienter.
Slovenian: * Izračunano z uporabo Schwartzove formule (v ml/min/1,73 m2) za pediatrične bolnike.
Danish: Mængde af fortyndingsmiddel, der skal tilsættes (ml)
Slovenian: Količina vehikla, ki ga je treba dodati (ml)
Danish: ESRD, inklusive hæmodialyse
Slovenian: ESRD, vključno s hemodializo
Danish: Derfor vil interaktioner mellem ceftarolin og lægemidler, som er substrater for eller hæmmere (f.eks. probenecid) af disse transportstoffer ikke forventes.
Slovenian: Zato ni pričakovati medsebojnih delovanj ceftarolina z zdravili, ki so substrati ali zaviralci (npr. probenecid) teh prenašalcev.
Danish: Denne test kan påvise visse antistoffer, som kan ødelægge dine røde blodlegemer.
Slovenian: Ta preiskava odkriva določena protitelesa, ki lahko delujejo proti rdečim krvnim celicam.