FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne postoji specifičan protulijek za PegIntron te je, stoga, u slučaju predoziranja preporučeno simptomatsko liječenje uz pomni nadzor bolesnika.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот на PegIntron; затова в случаи на предозиране се препоръчва симптоматично лечение и внимателно наблюдение на пациента.
Croatian: Ako uzimate telbivudin s ovim lijekom ili bilo kojim inteferonom koji se primjenjuje injekcijom, imate povećan rizik za razvoj periferne neuropatije (utrnulost, trnci i/ili osjeti žarenja u rukama i/ili nogama).
Bulgarian: Ако приемате телбивудин с това лекарство или някакъв вид инжекционен продукт на интерферон, рискът за развитие на периферна невропатия (скованост, мравучкане и/или усещания за парене по ръцете и /или краката) е по-висок.
Croatian: Bolesnike koji tijekom liječenja lijekom PegIntron osjete umor, somnolenciju ili konfuziju treba upozoriti da izbjegavaju upravljanje motornim vozilima i rad sa strojevima.
Bulgarian: Пациентите, които по време на лечението развият отпадналост, съненост или объркване, трябва да бъдат предупредени да избягват шофиране и работа с машини.
Croatian: Negativna prediktivna vrijednost za trajan odgovor u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om liječenih lijekom PegIntron u kombinaciji s ribavirinom iznosila je 99% (67/68; Ispitivanje 1) (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: Отрицателната предиктивна стойност за траен отговор при пациенти с HCV/HIV коинфекция, лекувани с PegIntron в комбинация с рибавирин, е 99 % (67/68; Проучване 1) (вж. точка 5.1).
Croatian: Smatra se da je taj proces barem djelomično odgovoran za različite stanične odgovore na interferon, uključujući inhibiciju replikacije virusa u stanicama inficiranima virusom, supresiju stanične proliferacije te imunomodulirajuća djelovanja poput pojačanja fagocitne aktivnosti makrofaga i povećanja specifične citotoksičnosti limfocita za ciljne stanice.
Bulgarian: Смята се, че този процес, поне донякъде, е отговорен за различните клетъчни ефекти на интерфероните, включително инхибирането на вирусната репликация в инфектираните клетки, потискането на клетъчната пролиферация, имуномодулирането в насока повишаване на фагоцитарната активност на макрофагите и засилването на специфичната цитотоксичност на лимфоцитите спрямо таргетните клетки.
Croatian: U veliko ispitivanje dugotrajnog praćenja uključeno je 567 bolesnika koji su završili liječenje u nekom od prethodnih ispitivanja lijeka PegIntron (sa ili bez ribavirina).
Bulgarian: В мащабно изпитване с проследяване са били включени 567 пациенти, лекувани преди това в изпитване на PegIntron (със или без рибавирин).
Croatian: • Položite napunjenu brizgalicu na ravnu, čistu površinu i pričekajte da dostigne sobnu temperaturu (ali ne iznad 25ºC).
Bulgarian: Поставете предварително напълнената писалка на плоска чиста повърхност и изчакайте няколко минути докато тя достигне стайна температура (но не повече от 25ºС).
Croatian: 2,5 x GGN
Bulgarian: 2,5 x ГГН
Croatian: Bolesnike s teškim oštećenjem bubrežne funkcije, uključujući i one na hemodijalizi, treba pomno nadzirati.
Bulgarian: Пациентите с тежка бъбречна недостатъчност, включително и тези на хемодиализа, трябва да са под строг контрол.
Croatian: Kada se mjehurići popnu na vrh, otopina bi trebala biti bistra, s malim prstenom mjehurića oko vrha.
Bulgarian: Щом всички мехурчета изплуват, във флакона трябва да остане бистър разтвор с малък пръстен от мехурчета на върха.
Croatian: Analozi nukleozida
Bulgarian: Нуклеозидни аналози
Croatian: Nakon što se veže za staničnu membranu, interferon započinje složeni slijed događaja unutar stanice koji uključuju i indukciju određenih enzima.
Bulgarian: Веднъж свързан към клетъчната мембрана, интерферонът отключва поредица от вътреклетъчни събития, които включват индукцията на определени ензими.
Croatian: Bolesnici s predispozicijom za razvoj autoimunih poremećaja mogu biti izloženi povećanom riziku.
Bulgarian: Пациентите, предразположени към развитие на автоимунни заболявания, може би са с повишен риск.
Croatian: To je smanjenje bilo značajno u bolesnika koji su odgovorili na liječenje (-0,3 za Metavir i -1,2 za Ishak) te stabilno (-0,1 za Metavir i0,2 za Ishak) u bolesnika bez odgovora.
Bulgarian: При отговорилите на лечението това понижение беше сигнификантно (-0,3 за METAVIR и -1,2 за Ishak) и стабилно (-0,1 за METAVIR и -0,2 за Ishak) при неотговорилите.
Croatian: Neke osobe postanu depresivne kad uzimaju ovaj lijek samostalno ili u kombiniranoj terapiji s ribavirinom, a u nekim slučajevima su razmišljali o ugrožavanju života drugih ljudi, o samoubojstvu ili su iskazivali agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih).
Bulgarian: По време на самостоятелно лечение с това лекарство или в комбинация с рибавирин някои хора развиват депресия, като в някои случаи започват да мислят за застрашаване живота на други хора, за самоубийство или поведението им става агресивно (понякога спрямо други хора).
Croatian: Zdravi ispitanici (N=13)
Bulgarian: Здрави участници (n=13)
Croatian: Kliničko ispitivanje, u kojemu se ispitivala kombinacija telbivudina u dozi od 600 mg na dan s pegiliranim interferonom alfa-2a primijenjenim supkutano u dozi od 180 mikrograma jedanput na tjedan, pokazuje da je ova kombinacija povezana s povećanim rizikom za razvoj periferne neuropatije.
Bulgarian: Клинично изпитване, изследващо комбинацията на телбивудин 600 mg дневно с пегилиран интерферон алфа-2а 180 микрограма, прилаган подкожно веднъж седмично, показва, че тази комбинация е свързана с повишен риск за развитие на периферна невропатия.
Croatian: Ako sami sebi dajete injekcije ovog lijeka, molimo budite sigurni da je doza koja Vam je propisana jasno navedena na pakiranju lijeka koji uzimate.
Bulgarian: Ако сами си инжектирате това лекарство, трябва да се уверите, че опаковките, които сте получили, съдържат предписаната доза.
Croatian: Može se koristiti u odraslih koji prethodno nisu liječili HCV infekciju ili koji su ranije koristili lijekove koji se zovu interferoni i pegilirani interferoni.
Bulgarian: Тя може да се използва при възрастни, които не са били лекувани преди за инфекция с HCV или такива, които преди това са използвали лекарства, наречени интерферони или пегилирани интерферони.
Croatian: U bolesnika bijele rase stopa trajnog virološkog odgovora bila je veća nego u afroameričkih bolesnika.
Bulgarian: Пациентите от европеидната раса са с по-висок траен вирусологичен отговор в сравнение с тези от афро-американски произход.
Croatian: - plućna arterijska hipertenzija - bolest jakog suženja krvnih žila u plućima što rezultira visokim krvnim tlakom u krvnim žilama koje prenose krv iz srca u pluća.
Bulgarian: - белодробна артериална хипертония - заболяване, характеризиращо се с тежко стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове, водещо до високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които пренасят кръв от сърцето до белите дробове.
Croatian: Odrasli (dvojna terapija i monoterapija)
Bulgarian: Възрастни (двойна терапия и монотерапия)
Croatian: Propisivačima se savjetuje da, ako postoji, konzultiraju centar za otrovanja.
Bulgarian: Лекарите, предписващи лекарствения продукт, следва да направят консултация с токсикологичен център, ако такъв съществува.
Croatian: Pripremite dozu neposredno prije nego je namjeravate injicirati i odmah je primijenite.
Bulgarian: Пригответе дозата непосредствено преди да направите инжекцията и я използвайте веднага.
Croatian: Opći podaci o uzimanju ovog lijeka
Bulgarian: Обща информация за това как да използвате това лекарство
Croatian: Smanjenje Z-vrijednosti za visinu, tjelesnu težinu i BMI primijećeno tijekom razdoblja liječenja u usporedbi s normativnom populacijom nije se potpuno oporavilo do kraja razdoblja dugotrajnog praćenja u djece liječene 48 tjedana (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Понижаването на ръста, теглото и ИТМ Z скоровете, наблюдавано по време на фазата с лечение, в сравнение с нормалната популация, не се възстановява изцяло в края на дългосрочното проследяване при деца на лечение 48 седмици (вж. точка 4.4).
Croatian: PegIntron u kombiniranoj terapiji (dvojnoj ili trojnoj)
Bulgarian: Комбинирано лечение с PegIntron (двойна или тройна терапия)
Croatian: Od 480 bolesnika sa smanjenjem virusnog opterećenja za > 2 log, ali još mjerljivim virusom u 12. tjednu, ukupno ih je 188 nastavilo liječenje.
Bulgarian: От общо 480 пациенти, при които на 12-а седмица виремията е намаляла с > 2 log, но вирусът се открива, 188 са продължили лечението.
Croatian: Za to će možda biti potrebna kombinacija različitih jačina i volumena lijeka PegIntron.
Bulgarian: Затова може да е необходимо комбиниране на различни количества и обеми PegIntron.
Croatian: Učinci na plodnost nisu utvrđeni.
Bulgarian: Въздействието му върху фертилитета не е проучено.
Croatian: Za vrijeme liječenja ovim lijekom u kombinaciji s ribavirinom u trajanju do godine dana, neka djeca i adolescenti nisu narasli niti dobili na težini koliko se očekivalo.
Bulgarian: При лечение с това лекарство в комбинация с рибавирин за период до една година някои деца и юноши не порастват на височина или не наддават на тегло с очакваните темпове.
Croatian: Liječenje je trajalo 48 tjedana, a razdoblje praćenja 6 mjeseci, osim u bolesnika inficiranih genotipovima 2 ili 3 i virusnim opterećenjem < 800 000 IU/ml (Amplicor) koji su liječeni 24 tjedna uz razdoblje praćenja od 6 mjeseci.
Bulgarian: Продължителността на терапевтичния курс беше 48 седмици с период на проследяване 6 месеца, с изключение на пациентите, инфектирани с генотипи 2 или 3 и вирусно натоварване < 800 000 IU/ml (Amplicor), при които терапевтичният курс беше 24 седмици с период на проследяване 6 месеца.
Croatian: bol u oku
Bulgarian: Болка в очите
Croatian: Monoterapija interferonom, uključujući PegIntron, indicirana je uglavnom u slučaju nepodnošenja ribavirina ili kada je njegova primjena kontraindicirana.
Bulgarian: Монотерапията с интерферон, включително и с PegIntron, е показана основно в случаи на непоносимост към рибавирин или наличие на противопоказания за приема му.
Croatian: Od ukupnog broja bolesnika, njih 41% (97/235) je imalo nemjerljivu HCV-RNK u plazmi u 4. i 24. tjednu liječenja.
Bulgarian: При 41 % от пациентите (97/235) плазмените нива на HCV-РНК бяха неоткриваеми на 4 и 24 седмица от лечението.
Croatian: Smanjenje broja neutrofila i leukocita na kraju 4. tjedna odgovaralo je dozi lijeka PegIntron.
Bulgarian: Понижаването на неутрофилите и левкоцитите в края на 4-а седмица показва корелация с дозата на PegIntron.
Croatian: Vrijednosti Cmax i AUC lijeka PegIntron povećavaju se sukladno dozi.
Bulgarian: Cmax and AUC на PegIntron се повишават с повишаване на дозата (доза-зависимо).
Croatian: Teške nuspojave prijavljene su u 7% svih ispitanika (8/107) i uključivale su bol na mjestu injiciranja (1%), bol u udovima (1%), glavobolju (1%), neutropeniju (1%) i pireksiju (4%).
Bulgarian: Съобщения за тежки нежелани реакции има при 7 % (8/107) от всички пациенти, като включват болка на мястото на инжектиране (1 %), болка в крайниците (1 %), главоболие (1 %), неутропения (1 %) и пирексия (4 %).
Croatian: Dvojna terapija i monoterapija
Bulgarian: Двойна терапия и монотерапия
Croatian: nekroza na mjestu injiciranja
Bulgarian: Некроза на мястото на инжектиране
Croatian: U Ispitivanju 1 (vidjeti dio 5.1) smanjenje apsolutnog broja neutrofila na manje od 500 stanica/mm
Bulgarian: В проучване 1 (вж. точка 5.1) понижаване на абсолютния неутрофилен брой под 500 клетки/mm и понижаване на тромбоцитния брой под 50 000/mm
Croatian: U kliničkom ispitivanju sa 107 djece i adolescenata (3 do 17 godina) liječenih kombiniranom terapijom lijekom PegIntron i ribavirinom bilo je potrebno prilagoditi dozu u 25% bolesnika, najčešće zbog anemije, neutropenije i gubitka tjelesne težine.
Bulgarian: В клинично изпитване със 107 деца и юноши (на възраст от 3 до 17 години), лекувани с комбинация от PegIntron и рибавирин, корекция на дозата се е наложила при 25 % от пациентите, най-често заради анемия, неутропения и загуба на тегло.
Croatian: Ako je liječnik propisao ovaj lijek zajedno s ribavirinom ili s ribavirinom i boceprevirom, molimo pročitajte uputu o lijeku za ribavirin i boceprevir prije nego započnete kombinirano liječenje.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви предпише това лекарство с рибавирин или с рибавирин и боцепревир, моля прочетете листовката за пациента на рибавирин и боцепревир, преди да започнете комбинираното лечение.
Croatian: HCV genotip i početne vrijednosti virusnog opterećenja prognostički su čimbenici koji utječu na stopu terapijskog odgovora.
Bulgarian: HCV генотипът и изходното вирусно натоварване са прогностични фактори, за които е известно, че оказват влияние върху отговора на лечението.
Croatian: Dvojna terapija (PegIntron s ribavirinom): vrijedi za sve odrasle i pedijatrijske bolesnike u dobi od 3 godine i starije.
Bulgarian: Двойна терапия (PegIntron с рибавирин): прилага се при всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст 3 и повече години.
Croatian: Srednja vrijednost (SD) poluvremena eliminacije lijeka PegIntron iznosi oko 40 sati (13,3 sata), uz prividni klirens od 22,0 ml/h/kg.
Bulgarian: Средният (SD) период на полуелиминиране на PegIntron е приблизително 40 часа (SD 13,3 часа), с тотален телесен клирънс 22,0 ml/h/kg.
Croatian: anemija, neutropenija
Bulgarian: Анемия, неутропения
Croatian: Teofilin, Antipirin, Varfarin
Bulgarian: Tеофилин, aнтипирин, варфарин
Croatian: • Okrećite vijak za doziranje do doze koja Vam je propisana (vidjeti Sliku 8).
Bulgarian: Завъртете бутона за дозиране до предписаната Ви доза (вижте фигура 8).
Croatian: Smanjenje razine hemoglobina, bijelih krvnih stanica, trombocita i neutrofila te povišenje razine bilirubina mogu zahtijevati smanjivanje doze ili trajnu obustavu liječenja (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Понижаването на хемоглобина, белите кръвни клетки, тромбоцитите и неутрофилите, и повишаването на билирубина може да налагат намаление на дозата или трайно спиране на лечението (вж. точка 4.2).
Croatian: Smanjiti dozu lijeka PegIntron na polovicu ako su:
Bulgarian: Намалете дозата на PegIntron наполовина, ако:
Croatian: Ubodite iglom nabor kože koji držite između prstiju, pod kutom od približno 45°.
Bulgarian: С иглата пробийте захванатата кожна гънка под ъгъл около 45°.
Croatian: Negativna prediktivna vrijednost
Bulgarian: Негативна прогностична стойност
Croatian: Stoga je kombinacija lijeka PegIntron s telbivudinom kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Bulgarian: Следователно, комбинацията на PegIntron с телбивудин е противопоказана (вж. точка 4.3).
Croatian: Ako tijekom liječenja bubrežna funkcija oslabi, liječenje lijekom PegIntron treba obustaviti.
Bulgarian: При влошаване на бъбречната функция в хода на лечението, лечението с PegIntron трябва да се спре.
Croatian: Obustaviti kombiniranu terapiju ako:
Bulgarian: Прекратете лечението, ако:
Croatian: Ovaj lijek je prašak i otapalo (tekućina) za otopinu za injekciju u napunjenoj brizgalici (CLEARCLICK).
Bulgarian: Това лекарство е прах и разтворител (течност) за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (CLEARCLICK).
Croatian: Ako je potrebno, drugo smanjenje doze je za dodatnih 200 mg/dan.
Bulgarian: Ако е необходимо, 2-то намаление на дозата на рибавирин е с още 200 mg/ден.
Croatian: bipolarni poremećaji
Bulgarian: Биполярни разтройства
Croatian: • Genotipovi 2 ili 3:
Bulgarian: Генотип 2 или 3:
Croatian: Pokazalo se da standardne mjere za ubrzano uklanjanje lijeka, primjerice dijaliza, u ovom slučaju nisu korisne.
Bulgarian: Стандартните методи за ускоряване на елиминирането на лекарствения продукт, като напр. диализа, не са били ефикасни.
Croatian: Pazite da se vrh igle nalazi u pripremljenoj PegIntron otopini.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е в разтвора на PegIntron.
Croatian: Među djecom i adolescentima koji su bili liječeni interferonom alfa-2b u kombinaciji s ribavirinom suicidalne misli i pokušaj samoubojstva su tijekom liječenja i tijekom šestomjesečnog razdoblja praćenja nakon liječenja prijavljeni češće u odnosu na odrasle bolesnike (2,4% naspram 1%).
Bulgarian: При деца и юноши, лекувани с интерферон алфа-2b в комбинация с рибавирин, по време на лечението и през 6-месечния период на проследяване след края на лечението се съобщава по-често за суицидни мисли и опити за самоубийство, отколкото при възрастни пациенти (2,4 % срещу 1 %).
Croatian: U bolesnika koji su pokazali virološki odgovor u 12. tjednu, liječenje treba nastaviti još najmanje tri mjeseca (tj. ukupno šest mjeseci).
Bulgarian: При пациенти с вирусологичен отговор на 12-а седмица, лечението трябва да продължи поне още три месеца (т.е. общо шест месеца).
Croatian: Primjena u odraslih - PegIntron u kombiniranom liječenju
Bulgarian: Употреба при възрастни - PegIntron при комбинирано лечение
Croatian: Možda ćete imati suha usta ili povraćati, što može oštetiti zube.
Bulgarian: Може да се появи сухота в устата или повръщане, като и двете могат да доведат до увреждане на зъбите.
Croatian: Trajan terapijski odgovor određivao se na temelju stope odgovora na terapiju šest mjeseci nakon završetka liječenja.
Bulgarian: Оценката за траен отговор е правена въз основа на отговора на шестия месец след края на лечението.
Croatian: Minimalni volumen koji se primjenjuje brizgalicom je 0,2 ml.
Bulgarian: Минималното количество, което доставя писалката е 0,2 ml.
Croatian: Poremećaji štitnjače
Bulgarian: Напомняне:
Croatian: Štetni događaji zabilježeni u slučajevima predoziranja općenito su u skladu s poznatim sigurnosnim profilom lijeka PegIntron, iako težina tih događaja može biti povećana.
Bulgarian: Като цяло нежеланите реакции, наблюдавани в случаи на предозиране на PegIntron, са сходни с познатия профил на безопасност на PegIntron; въпреки това, е възможно тези реакции да са по-тежки.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke vrste šećera, posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Croatian: Nema podataka o primjeni lijeka PegIntron u bolesnika s klirensom kreatinina < 15 ml/min (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Няма данни за приложение на PegIntron при пациенти с креатининов клирънс < 15 ml/минута (вж. точка 5.2).
Croatian: Stoga se ne preporučuje uporaba zidovudina s ovim lijekom u kombinaciji s ribavirinom.
Bulgarian: Затова използването на зидовудин и това лекарство в комбинация с рибавирин не се препоръчва.
Croatian: Odrasli - trajanje liječenja - istodobna infekcija HCV-om i HIV-om
Bulgarian: Възрастни - продължителност на лечението - HCV/HIV коинфекция
Croatian: Djelatna tvar u ovom lijeku je protein peginterferon alfa-2b, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju interferoni.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство е протеин, наречен пегинтерферон алфа-2b, който принадлежи към групата лекарства, наречени интерферони.
Croatian: Svrha ispitivanja bila je godišnja procjena postojanosti trajnog virološkog odgovora i utjecaja kontinuirano negativnog nalaza virusa na klinički ishod bolesti u bolesnika koji su pokazali trajan odgovor 24 tjedna nakon 24-tjednog ili 48-tjednog liječenja peginterferonom alfa-2b i ribavirinom.
Bulgarian: Целта на проучването е била ежегодно да се оценява стабилността на трайния вирусологичен отговор (ТВО) и да се оцени ефектът на трайните негативни вирусологични резултати върху клиничния изход при трайно отговорилите към 24-а седмица след края на лечението пациенти, лекувани в продължение на 24 или 48 седмици с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин.
Croatian: - ako ste muškarac koji uzima ribavirin: ne smijete imati spolne odnose s trudnicom bez uporabe kondoma.
Bulgarian: Вие сте мъж и приемате рибавирин: при сексуален контакт с бременна жена задължително трябва да използвате презерватив.
Croatian: Jedna je napunjena brizgalica namijenjena samo za jednokratnu uporabu.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка е само за еднократна употреба.
Croatian: Najčešće nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima, povezane s liječenjem lijekom PegIntron u kombinaciji s ribavirinom u odraslih bolesnika i opažene u više od polovice ispitanika, bile su umor, glavobolja i reakcije na mjestu injiciranja.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с лечението, съобщавани при възрастни по време на клинични изпитвания на PegIntron в комбинация с рибавирин, наблюдавани при повече от половината от пациентите в изпитването, са били умора, главоболие и реакция на мястото на инжектиране.
Croatian: Ako je otopina hladna, zagrijte štrcaljku između dlanova.
Bulgarian: Ако разтворът е студен, задръжте спринцовката в ръка, докато се затопли.
Croatian: Napomena: Kad izvučete napunjenu brizgalicu iz kože, zaštita za iglu će automatski zaključati iglu.
Bulgarian: След като предварително напълнената писалка се отстрани от кожата, предпазителят на иглата ще се заключи.
Croatian: Kaplan-Meierova procjena održivosti trajnog virološkog odgovora tijekom 5 godina za sve bolesnike iznosi 99% (95% CI: 98-100%).
Bulgarian: Според анализа на Kaplan-Meier очакваният траен отговор за всички пациенти за период от 5 години е 99 % (95 % доверителен интервал:
Croatian: Genotip 2/3 88,9 (72/81) 73,6 (53/72)
Bulgarian: Генотип 2/3 88,9 (72/81)
Croatian: Obustaviti liječenje lijekom PegIntron ako su:
Bulgarian: Прекратете лечението с PegIntron, ако:
Croatian: Nemojte tresti bočicu, nego je lagano preokrećite dok se ne otopi sav prašak na vrhu bočice.
Bulgarian: - Не разклащайте флакона, а с плавни движения го обръщайте, докато всичкият прах по горната част на флакона се разтвори.
Croatian: a: Odgovor na liječenje definiran je kao nemjerljiva HCV-RNK u 24. tjednu nakon liječenja, donja granica detekcije = 125 IU/ml b: n = broj ispitanika koji su odgovorili na liječenje/broj ispitanika s određenim genotipom i dodijeljenim trajanjem liječenja.
Bulgarian: Отговорът на лечението е дефиниран като недоловима HCV-РНК 24 седмици след края на лечението при долна граница на откриване = 125 IU/ml. b: n = брой отговорили/брой пациенти с даден генотип и определена продължителност на лечението.
Croatian: Važne nuspojave koje su se pojavile tijekom liječenja u ovoj populaciji bolesnika su nervoza (8%), agresivnost (3%), ljutnja (2%), depresija/depresivno raspoloženje (4%) i hipotireoza (3%), a 5 je ispitanika uzimalo levotiroksin za liječenje hipotireoze/povišenih razina TSH-a.
Bulgarian: Важни нежелани реакции, свързани с лечението и развили се в тази популация пациенти, са били нервност (8 %), агресивност (3 %), гняв (2 %), депресия/потиснато настроение (4 %) и хипотиреоидизъм (3 %), като 5 пациенти са получавали лечение с левотироксин за хипотиреоидизъм/повишен TSH.
Croatian: Ribavirin kapsule
Bulgarian: Рибавирин капсули
Croatian: Napunjenu brizgalicu zbrinite na siguran način u zatvorenom spremniku.
Bulgarian: Изхвърлете използваната предварително напълнена писалка безопасно, в затворен контейнер.
Croatian: PegIntron će se primjenjivati u kombinaciji s ribavirinom.
Bulgarian: PegIntron ще бъде прилаган в комбинация с рибавирин.
Croatian: Što PegIntron sadrži
Bulgarian: Какво съдържа PegIntron
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju ako niste sigurni da razumijete postupak i uvjete davanja injekcije.
Bulgarian: Не се опитвайте да си инжектирате лекарството сами, ако не сте сигурни, че разбирате напълно процедурата и какво е необходимо за нея.
Croatian: Te su nuspojave navedene u Tablici 6 prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja (vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Тези реакции са представени в таблица 6 по системо-органна класификация и честота (много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)).
Croatian: Iako se ne moraju pojaviti sve navedene nuspojave, možda ćete trebati liječničku pomoć ako nastupe.
Bulgarian: Макар че не всички тези реакции може да се проявят, ако това стане, може да се наложи лекарска намеса.
Croatian: Mitohondrijska toksičnost
Bulgarian: Митохондриална токсичност