FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Značajno smanjenje koncentracija atazanavira u plazmi i izraženo povećanje koncentracija tipranavira i ritonavira primijećeno je kada je Aptivus s niskom dozom ritonavira istodobno primjenjivan s atazanavirom (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: En signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonene av atazanavir og en markert økning av tipranavir- og ritonavirkonsentrasjonene ble observert da Aptivus, i forbindelse med lavdose ritonavir, ble administrert sammen med atazanavir (se pkt.
Croatian: Staklena boca boje jantara, s dvodijelnim plastičnim sigurnosnim zatvaračem za djecu (vanjski dio od polietilena visoke gustoće (HDPE), unutarnji dio od polipropilenske smole sa zaštitnim pokrovom od pjenastog laminiranog polietilena.
Norwegian Bokmål: Brun glassflaske, med to-delt barnesikret lukkeanordning av plast (ytre skall polyetylen med høy tetthet (HDPE), indre skall polypropylenresin, med en skumforing av laminert polyetylen).
Croatian: Vaše dijete će uvijek morati uzimati Aptivus u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må alltid ta Aptivus i kombinasjon med andre antiretrovirale medisiner.
Croatian: Podaci o nuspojavama uočenim u kliničkim ispitivanjima odnose se na sva ispitivanja faze II i faze III u odraslih bolesnika s HIV-1 infekcijom koji su dobivali 500 mg tipranavira uz 200 mg ritonavira dvaput dnevno (n=1397) i navedene su prema organskim sustavima i učestalosti, prema ovim kategorijama:
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger utifra data fra HIV-1 studier er basert på erfaring fra alle fase II og III studier hos voksne pasienter, behandlet med 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir to ganger daglig (n=1397), og oppsummeres nedenfor etter organklasse og frekvens i henhold til følgende kategorier:
Croatian: Volumen Aptivusa (ml)
Norwegian Bokmål: Volum Aptivus (ml)
Croatian: U 48 tjedana, veći je broj bolesnika na tipranaviru s ritonavirom postigao reakciju na liječenje u usporedbi s kontrolnom skupinom liječenom inhibitorom proteaze s ritonavirom za gotovo sve moguće kombinacije genotipskih mutacija povezanih s rezistencijom (vidjeti tablicu u nastavku).
Norwegian Bokmål: Ved 48 uker oppnådde en større andel av pasientene som fikk tipranavir medritonavir behandlingsrespons sammenlignet med komparator proteasehemmer/ritonavir for nesten alle mulige kombinasjoner av genotypiske resistensmutasjoner (se tabell under)
Croatian: Inhibira enzim koji se naziva proteaza, a koji je uključen u umnožavanje HIV-a.
Norwegian Bokmål: Det blokkerer enzymet protease som er involvert i formeringen av HIV-viruset.
Croatian: Aptivus oralna otopina se mora uzeti s hranom.
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur skal tas med mat.
Croatian: Dozu za dijete u dobi 2 do 12 godina izračunava liječnik temeljem djetetove tjelesne površine u kvadratnim metrima.
Norwegian Bokmål: Dosen for barn i alderen 2 til 12 år beregnes av legen.
Croatian: niskom dozom ritonavira (koji pomaže Aptivusu u postizanju dovoljno visokih vrijednosti u djetetovoj krvi) drugim HIV lijekovima.
Norwegian Bokmål: lavdose ritonavir (bidrar til at Aptivus når et tilstrekkelig høyt nivå i barnets blod) andre legemidler mot HIV.
Croatian: Aptivus s niskom dozom ritonavira treba se primjenjivati s oprezom u bolesnika u kojih postoji rizik pojačanog krvarenja zbog traume, kirurškog zahvata ili drugih medicinskih stanja, ili koji dobivaju lijekove za koje se zna da povećavaju rizik krvarenja, kao što su antitrombotici i antikoagulansi, ili koji uzimaju dodatak vitamina E.
Norwegian Bokmål: Aptivus administrert samtidig med lavdose ritonavir skal brukes med forsiktighet hos pasienter med risiko for økt blødning fra traumer, operasjoner eller andre medisinske tilstander, eller som får legemidler som kan øke blødningsrisikoen slik som platehemmere og antikoagulantia eller som tar tilskudd av vitamin E. Pasienter som tar Aptivus mikstur må rådes til å ikke ta noen tilskudd av vitamin E.
Croatian: Međutim, ne može se isključiti smanjenje koncentracija kolhicina s obzirom da i tipranavir i ritonavir pokazuju potencijal za induciranje CYP3A i P-gp.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i konsentrasjonene av kolkisin kan imidlertid ikke utelukkes siden både tipranavir og ritonavir har potensiale til å indusere CYP3A4 og P-gp.
Croatian: Nije primijećen obrazac abnormalnih hematoloških ili koagulacijskih parametara u bolesnika liječenih tipranavirom općenito, ili prije razvoja ICH.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noe mønster av unormale hematologiske parametre eller koagulasjonsparametre hos pasientene generelt, heller ikke forut for utviklingen av ICH.
Croatian: Doziranje Aptivus kapsula 500 mg dvaput dnevno istodobno s 200 mg ritonavira, u trajanju 2 do 4 tjedana i bez ograničenja u obrocima hrane, rezultiralo je prosječnom vršnom koncentracijom tipranavira u plazmi (Cmax) od 94,8 ± 22,8 µM za ženske bolesnike (n=14) i 77,6 ± 16,6 µM za muške bolesnike (n=106), s Tmax oko 3 sata.
Norwegian Bokmål: Dosering av Aptivus kapsler 500 mg to ganger daglig sammen med 200 mg ritonavir to ganger daglig i 2 til 4 uker uten måltidsrestriksjon ga en gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon av tipranavir (Cmax) på 94,8 ± 22,8 µM for kvinnelige pasienter (n=14) og 77,6 ± 16,6 µM for mannlige pasienter (n=106) ca. 3 timer etter inntak.
Croatian: Nadalje, u jednom ispitivanju interakcija u zdravih žena koje su dobile jednu dozu etinilestradiola, nakon čega je slijedio Aptivus s niskom dozom ritonavira, 33% ih je razvilo osip.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige kvinnelige forsøkspersoner som fikk en enkeltdose etinyløstradiol fulgt av Aptivus med lavdose ritonavir, utviklet 33 % av personene hudutslett.
Croatian: Vaša kćer ne smije dojiti dijete jer postoji mogućnost prijenosa HIV-a na bebu putem majčinog mlijeka.
Norwegian Bokmål: Barnet ditt må ikke amme babyen fordi det er en risiko for at babyen kan bli smittet av HIV gjennom morsmelken.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira, i inhibitora proteaze amprenavira, lopinavira ili sakvinavira (svaki se primjenjuje s niskom dozom ritonavira) u dvostrukom pojačanom režimu, rezultira značajnim smanjenjima koncentracija u plazmi ovih inhibitora proteaze.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus med lavdose ritonavir og proteasehemmerne amprenavir, lopinavir eller sakinavir (hvert preparat sammen med lavdose ritonavir) i et "dual-boosted" regime, resulterer i en signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonene av disse proteasehemmerne.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva često osip manje često pruritus, egzantem
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer vanlige utslett mindre vanlige pruritus, eksantem
Croatian: U slučaju istodobne primjene emtricitabina i Aptivusa/ritonavira, potrebno je procijeniti bubrežnu funkciju prije početka takve primjene.
Norwegian Bokmål: I tilfelle samtidig administrering av emtricitabin og Aptivus/ritonavir, bør nyrefunksjonen vurderes før oppstart av samtidig administrering.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa i niske doze ritonavira s lijekovima koji se prvenstveno metaboliziraju putem CYP3A može rezultirati promijenjenim koncentracijama tipranavira ili drugih lijekova u plazmi, što može promijeniti njihove terapijske i neželjene učinke (vidjeti popis relevantnih lijekova u nastavku).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus med lavdose ritonavir og legemidler som primært metaboliseres av CYP3A kan føre til endrede plasmakonsentrasjoner av tipranavir eller de andre legemidlene, og dermed endre deres terapeutiske og uønskede effekter (se liste og detaljer om aktuelle substanser under).
Croatian: S obzirom da se tipranavir uvelike veže na proteine plazme, dijaliza vjerojatno neće pospješiti uklanjanje tipranavira.
Norwegian Bokmål: Siden tipranavir er proteinbundet i utstrakt grad, vil dialyse sannsynligvis ikke bidra signifikant til å fjerne legemidlet.
Croatian: Inhibicija CYP 2C9 prvom dozom tipranavira/r, zatim indukcija CYP 2C9 tipranavirom/r u stanju ravnoteže
Norwegian Bokmål: Hemming av CYP 2C9 med første dose tipranavir/r, deretter induksjon av CYP 2C9 med steady-state tipranavir/r
Croatian: Blagi do umjereni osipi, uključujući urtikarijski osip, makulopapularni osip i foto-senzibilnost, prijavljeni su u bolesnika liječenih Aptivusom s niskom dozom ritonavira.
Norwegian Bokmål: Milde til moderate hudutslett inklusive urticaria, makulopapulære utslett og fotosensitivitet er rapportert hos personer som har fått Aptivus sammen med lavdose ritonavir.
Croatian: S obzirom da su podaci o djelotvornosti i sigurnosti u adolescenata ograničeni (vidjeti dio 5.1), posebno se zahtijeva pažljivo praćenje virološkog odgovora i podnošljivosti u ovoj skupini bolesnika.
Norwegian Bokmål: 5.1), er tett oppfølging av virologisk respons og toleranse særlig påkrevet hos denne pasientgruppen.
Croatian: Čuvanje tijekom primjene: 60 dana (ispod 25°C) nakon prvog otvaranja boce.
Norwegian Bokmål: Innholdet må brukes innen 60 dager (oppbevares under 25 ºC) etter at boksen er åpnet.
Croatian: Rezultat
Norwegian Bokmål: Resultat
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako imaju znakove bolesti jednake Vašem djetetu.
Norwegian Bokmål: selv om de har symptomer på sykdom som ligner ditt barns.
Croatian: Ovi učinci se nazivaju interakcije, te mogu dovesti do teških nuspojava, ili spriječiti ispravnu kontrolu drugih stanja od kojih Vaše dijete možda boluje.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kalles interaksjoner og kan medføre alvorlige bivirkninger eller hindre at andre sykdommer barnet har får korrekt behandling.
Croatian: Primjena Aptivusa s ritonavirom se mora prekinuti kad se pojave znakovi pogoršanja jetrene funkcije u bolesnika s prethodno prisutnom bolešću jetre.
Norwegian Bokmål: Aptivus med ritonavir skal seponeres hvis tegn på forverring av leverfunksjonen oppstår hos pasienter med tidligere påvist leversykdom.
Croatian: * kao izvor informacija vidjeti dio: Opis odabranih nuspojava „Krvarenje"
Norwegian Bokmål: *se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger «Blødning» for ytterligere informasjon.
Croatian: U otvorenom ispitivanju određivanja doze tipranavira s ritonavirom (ispitivanje 1182.14), 28 djece u dobi od 12-18 godina dobivalo je Aptivus kapsule.
Norwegian Bokmål: I en åpen, dosefinnende studie med tipranavir pluss ritonavir (studie 1182.14), fikk 28 barn i alderen 12 år og eldre Aptivus kapsler.
Croatian: Izloženost bocepreviru bila je smanjena kod istodobne primjene s ritonavirom pojačanim lopinavirom ili ritonavirom pojačanim darunavirom.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av boceprevir ble redusert ved samtidig administrering med ritonavir"boosted" lopinavir eller ritonavir"boosted" darunavir.
Croatian: U ispitivanju koje je uspoređivalo 9 bolesnika s blagim (Child-Pugh A) oštećenjem jetre s 9 kontrolnih ispitanika, izloženost tipranaviru s ritonavirom nakon jednokratne i višekratne primjene bila je veća u bolesnika s oštećenjem jetre, ali još uvijek unutar raspona primijećenog u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet 9 pasienter med mild (Child-Pugh A) nedsatt leverfunksjon med 9 kontroller, økte eksponeringen av tipranavir og ritonavir både etter enkelt og multippel dosering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men var fremdeles innen området observert i kliniske studier.
Croatian: - Inhibitori proteaze (IP): Uzimanje Aptivusa može izazvati velika smanjenja razine drugih inhibitora proteaze HIV-a u krvi.
Norwegian Bokmål: - Proteasehemmere: Inntak av Aptivus kan forårsake kraftig reduksjon i blodnivåer av andre HIV-proteasehemmere.
Croatian: Ružičasta, duguljasta meka kapsula od želatine s, crnom bojom, utisnutim „TPV 250".
Norwegian Bokmål: Rosa, avlange myke gelatinkapsler merket med "TPV 250" i sort.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazuju da je tipranavir supstrat te također inhibitor P-gp-a.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at tipranavir er både et P-gp substrat og en P-gp inhibitor.
Croatian: Potreban je oprez prilikom primjene Aptivusa u bolesnika s abnormalnostima jetrenih enzima ili anamnezom hepatitisa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved administrering av Aptivus til pasienter med unormale leverenzymer eller med tidligere hepatitt.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane često hipertrigliceridemija, hiperlipidemija manje često anoreksija, smanjeni apetit, smanjena tjelesna težina, hiperamilazemija, hiperkolesterolemija, dijabetes melitus, hiperglikemija rijetko dehidracija
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingende sykdommer vanlige hypertriglyceridemi, hyperlipidemi mindre vanlige anoreksi, nedsatt appetitt, redusert vekt, forhøyet amylase i blodet, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus, hyperglykemi sjeldne dehydrering
Croatian: Aptivus sadrži makrogolglicerol ricinoleat koji može uzrokovati želučane tegobe i proljev.
Norwegian Bokmål: Aptivus inneholder makrogolglyserolricinoleat som kan gi oppkast og diaré.
Croatian: Za djecu između 2 i 12 godina starosti dostupna je Aptivus oralna otopina (molimo, referirati na relevantni Sažetak opisa svojstava lijeka za dodatne detalje).
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur er tilgjengelig for barn mellom 2 og 12 år (vennligst se respektiv SPC for ytterligere detaljer).
Croatian: Prilikom odluke o početku liječenja Aptivusom uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira, potrebno je pažljivo razmotriti povijest liječenja pojedinog bolesnika te obrasce mutacija povezanih s različitim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Ved beslutning om å starte behandling med Aptivus sammen med lavdose ritonavir, bør den enkelte pasients behandlingshistorie og mutasjonsmønster assosiert med de enkelte legemidlene vurderes nøye.
Croatian: 3 (raspon 1-1893), a u kontrolnoj 166
Norwegian Bokmål: 3 (intervall 1-1893 og 1-1184 celler/mm
Croatian: Aptivus 250 mg meke kapsule tipranavir
Norwegian Bokmål: Aptivus 250 mg myke kapsler tipranavir
Croatian: Farmakokinetika tipranavira nije ispitivana u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av tipranavir er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: S obzirom da Aptivus kapsule i oralna otopina nisu bioekvivalentni, rezultati dobiveni za oralnu otopinu ne mogu se ekstrapolirati na kapsule (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Siden Aptivus kapsler og mikstur ikke er bioekvivalente, kan ikke resultater fra miksturen ekstrapoleres til kapslene (se også pkt.
Croatian: Što je Aptivus i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Aptivus Kako uzimati Aptivus
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Aptivus er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Aptivus Hvordan du bruker Aptivus
Croatian: U HIV-om zaraženih bolesnika s teškom imunodeficijencijom, u trenutku početka kombinirane antiretrovirusne terapije, može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved start av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon til asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener oppstå.
Croatian: U ispitivanjima RESIST primijećena je reaktivacija infekcija virusom herpes simpleks i herpes zoster.
Norwegian Bokmål: Reaktivering av herpes simplex og herpes zoster virusinfeksjoner ble observert i RESIST-studiene.
Croatian: Ovojnica kapsule želatina željezov oksid, crveni (E172) propilenglikol pročišćena voda mješavina posebnog sorbitola i glicerina (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, manitol i glicerin) titanijev dioksid (E171)
Norwegian Bokmål: Vann, renset "Sorbitol spesial-glyserin blanding" (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol og glyserin) Titandioksid (E171)
Croatian: - rilpivirin: Ako Vaše dijete uzima rilpivirin, djetetov liječnik će ga pažljivo pratiti.
Norwegian Bokmål: - rilpivirin: Legen vil følge barnet ditt nøye hvis barnet tar rilpivirin.
Croatian: Digoksin 0,25 mg QD p.o.
Norwegian Bokmål: Digoksin 0,25 mg QD po
Croatian: Nesanica
Norwegian Bokmål: Insomnia
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Aptivus kapsula u djece u dobi 2 do 12 godina nisu ustanovljene.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aptivus kapsler hos barn i alderen 2 til 12 år har ikke blitt fastslått.
Croatian: Prosječni poluvijek eliminacije tipranavira s ritonavirom u zdravih dobrovoljaca (n = 67) i HIV-zaraženih odraslih bolesnika (n = 120) bio je oko 4,8 odnosno oko 6,0 sati, u stanju ravnoteže, nakon doze od 500 mg/200 mg dvaput dnevno, uz lagani obrok.
Norwegian Bokmål: Effektiv gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid av tipranavir med ritonavir hos friske frivillige (n=67) og HIV-infiserte voksne pasienter (n=120) var henholdsvis ca. 4,8 og 6,0 timer ved steady state etter en dose på 500 mg/200 mg 2 ganger daglig sammen med et lett måltid.
Croatian: Dostupni podaci sugeriraju da je, iako je ritonavir P-gp inhibitor, učinak Aptivusa s niskom dozom ritonavira na aktivnost P-gp u stanju dinamičke ravnoteže indukcija.
Norwegian Bokmål: Data antyder at selv om ritonavir er en P-gp inhibitor, er nettoeffekten av Aptivus med lavdose ritonavir, i foreslått doseringsregime ved steady state, P-gp induksjon.
Croatian: C-tipranavira ispitanicima (n = 8) koji su primali 500 mg tipranavira s 200 mg ritonavira dvaput dnevno, dozirano do stanja ravnoteže, pokazala je da se većina radioaktivnosti (prosjek 82,3%) izlučuje stolicom, dok je prosječno samo 4,4% primijenjene radioaktivne doze nađeno u urinu.
Norwegian Bokmål: C-tipranavir til personer (n=8) som fikk 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir 2 ganger daglig dosert til steady state, viste at mest radioaktivitet (median 82,3 %) ble utskilt i feces, mens bare 4,4 % (median) av administrert radioaktiv dose ble gjenfunnet i urin.
Croatian: U većine ovih bolesnika krvarenje je moglo imati druge uzroke.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste av disse pasientene kan blødningen ha skyldtes andre årsaker, for eksempel har de hatt andre sykdommer eller har fått andre legemidler som kan ha forårsaket blødningen.
Croatian: Kolhicin je supstrat CYP3A4 i P-gp (crijevni efluksni prijenosnik).
Norwegian Bokmål: Kolkisin er et substrat av CYP3A4 og P-gp (en intestinal effluks transportør)
Croatian: Nakon 48 tjedana praćenja, učestalost povišenja ALT i/ili AST 3. ili 4. stupnja bila je viša u bolesnika koji su dobivali kombinaciju tipranavira s ritonavirom u usporedbi s bolesnicima u kontrolnoj skupini (10% naspram 3,4%).
Norwegian Bokmål: Etter 48 ukers oppfølging, var frekvensen av grad 3 eller 4 ALAT og/eller ASAT avvik høyere i tipranavir med ritonavir pasienter sammenlignet med pasienter i komparatorarmen (10 % respektive 3,4 %).
Croatian: Aptivus oralna otopina u staklenim bocama boje jantara s 95 ml oralne otopine.
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur, oppløsning finnes i brune glassflasker som inneholder 95 ml oppløsning.
Croatian: Stoga, tipranavir terapijskoj dozi, s niskom dozom ritonavira, nije produljio QTc interval, već to može učiniti u supraterapijskoj dozi.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk dose tipranavir med lavdose ritonavir forlenger derfor ikke QTc intervallet, men over-terapeutisk dose kan derimot gjøre det.
Croatian: Obavijestite djetetovog liječnika ili ljekarnika ako Vaše dijete uzima, ili je nedavno uzelo ili bi moglo uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje se izdaju bez recepta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med barnets lege eller apotek dersom barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Croatian: Stoga se Aptivus primjenjuje s oprezom, i uz učestalije praćenje, u bolesnika s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij A).
Norwegian Bokmål: Aptivus skal derfor brukes med forsiktighet, og med økt monitoreringsfrekvens, hos pasienter med mild nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A).
Croatian: Tipranavir/r pri stanju ravnoteže: S-varfarin Cmax ↓ 17% S-varfarin AUC ↓ 12%
Norwegian Bokmål: Steady-state tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↓ 17 % S-warfarin AUC ↓ 12 %
Croatian: Potrebno je razmotriti pojačano praćenje vrijednosti ALT/AST u spomenutih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Økt monitorering av ALAT/ASAT bør vurderes hos disse pasientene.
Croatian: **Mutacije HIV proteaze na pozicijama L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D ili I84V ENF enfuvirtid; TPV/r tipranavir s ritonavirom
Norwegian Bokmål: ** Mutasjoner i HIV protease ved posisjoner L10V, I13V, K20M/R/V, L33F, E35G, M36I, K43T, M46L, I47V, I54A/M/V, 58E, H69K, T74P, V82L/T, N83D eller I84V ENF Enfuvirtid; TPV/r Tipranavir med ritonavir
Croatian: niskom dozom ritonavira (koji pomaže Aptivusu u postizanju dovoljno visokih vrijednosti u krvi) drugim HIV lijekovima.
Norwegian Bokmål: lavdose ritonavir (bidrar til at Aptivus når et tilstrekkelig høyt nivå i blodet ditt) andre legemidler mot HIV.
Croatian: S obzirom da je bubrežni klirens tipranavira neznatan, ne očekuju se povišene koncentracije u plazmi u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Norwegian Bokmål: Siden renal utskillelse av tipranavir er ubetydelig, forventes ikke økte plasmakonsentrasjoner hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Croatian: Klinički značaj smanjenih koncentracija loperamida u plazmi nije poznat.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av den reduserte plasmakonsentrasjonen for loperamid er ikke kjent.
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin Cmin ↑ 7,8 puta
Norwegian Bokmål: 25-O-desacetylrifabutin Cmin ↑ 7,8 ganger
Croatian: Neispravna provedba istodobne primjene tipranavira s ritonavirom rezultirat će sniženim razinama tipranavira u plazmi koje mogu biti nedostatne za postizanje željenog antivirusnog učinka.
Norwegian Bokmål: Hvis tipranavir og ritonavir ikke administreres korrekt, vil det resultere i reduserte plasmakonsentrasjoner av tipranavir som kan være utilstrekkelige til å oppnå ønsket antiviral effekt.
Croatian: Primjena Aptivusa s niskom dozom ritonavira povezuje se s prijavama značajne toksičnosti za jetru.
Norwegian Bokmål: Aptivus i kombinasjon med lavdose ritonavir har vært forbundet med rapporter på signifikant levertoksisitet.
Croatian: Valja napomenuti da su ispitanici u RESIST ispitivanjima imali specifičan mutacijski obrazac na početku od najmanje jedne primarne mutacije proteaze u kodonima 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ili 90M te ne više od dvije mutacije u kodonima 33, 82, 84 ili 90.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at pasientene i RESIST-studiene hadde et spesifikt mutasjonsmønster ved baseline med minst en primær protease genmutasjon blant kodon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90 M, og ikke mer enn to mutasjoner ved kodon 33, 82, 84 eller 90.
Croatian: Ritonavir inhibira P450 CYP3A u jetri, crijevni P-glikoprotein (efluksna pumpa), te možda također crijevni P450
Norwegian Bokmål: Ritonavir virker ved å hemme hepatisk cytokrom P450 CYP3A, den intestinale P-glykoprotein (P-gp) efflukspumpen og muligens også intestinalt cytokrom P450 CYP3A.
Croatian: 3 (raspon 1-1184); medijan početnog broja virusnih kopija HIV-1 RNA u plazmi u ispitivanoj skupini iznosio je 4,79 log10/ml a u kontrolnoj 4,80 log10/ml (raspon 2,34-6,52 i 2,0-6,76 log10 kopija/ml).
Norwegian Bokmål: 3); median baseline HIV-1 RNA var henholdsvis 4,79 og 4,80 log10 kopier/ml (intervall 2,34-6,52 og 2,01-6,76 log10 kopier/ml).
Croatian: Nakon 8. tjedna, bolesnici u kontrolnoj skupini koji su udovoljili kriterijima za početni izostanak virusne reakcije, imali su mogućnost prekida liječenja te prijelaza na tipranavir s ritonavirom u posebnoj studiji.
Norwegian Bokmål: Etter uke 8 hadde pasienter i komparatorarmen som møtte protokollkriteriene for initialt manglende virologisk respons, mulighet for å avslutte behandlingen og bytte til tipranavir med ritonavir i en separat rollover-studie.
Croatian: Djetetov liječnik će uputiti dijete na testiranja za ove promjene.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta prøver for å undersøke om barnet ditt får slike endringer.