FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Dėl Forxiga veikimo mechanizmo gliukozės mėginys šį vaistinį preparatą vartojančių pacientų šlapime būna teigiamas.
Norwegian Bokmål: Laboratorievurdering av urin På grunn av virkningsmekanismen, vil pasienter som tar Forxiga teste positivt på glukose i urinen.
Lithuanian: • troškulys;
Norwegian Bokmål: • tørste
Lithuanian: Jokia tirta dapagliflozino dozė žiurkių patinų ir patelių vaisingumo neveikė.
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter og hunnrotter viste dapagliflozin ingen effekter på fertilitet ved noen testet dose.
Lithuanian: Dapagliflozinas ir metforminas
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin + metformin
Lithuanian: PERFORUOTOS VIENADOZĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS 10 mg
Norwegian Bokmål: PERFORERTE BLISTERPAKNINGER MED ENHETSDOSE 10 mg
Lithuanian: Vartojant 10 mg dapagliflozino monoterapijai arba papildomam kombinuotam gydymui su metforminu, glimepiridu, metforminu ir sulfonilkarbamidu, sitagliptinu (kartu dar vartojant metformino arba jo nevartojant) ar insulinu, statistikai reikšmingai, palyginus su placebu, sumažėjo gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius (jos pokytis buvo atitinkamai nuo minus 1,90 iki minus 1,20 mmol/l, t.y.
Norwegian Bokmål: Behandling med dapagliflozin 10 mg som monoterapi eller som tillegg til enten metformin, glimepirid, metformin og et sulfonylurea-derivat, sitagliptin (med eller uten metformin) eller insulin førte til statistisk signifikante reduksjoner i fastende plasmaglukose (-1,90 til -1,20 mmol/l [-34,2 til -21,7 mg/dl]) sammenlignet med placebo (-0,33 til 0,21 mmol/l [-6,0 til 3,8 mg/dl]).
Lithuanian: • Jeigu nesveikos Jūsų kepenys, gydytojas gali nurodyti pradėti gydymą nuo 5 mg dozės.
Norwegian Bokmål: • Legen vil kanskje sette deg på en 5 mg dose til å begynne med hvis du har et leverproblem.
Lithuanian: Vidutinis pusiausvyrinis dapagliflozino pasiskirstymo tūris yra 118 litrų.
Norwegian Bokmål: Ved steady state var gjennomsnittlig distribusjonsvolum 118 l.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimų metu jokia dapagliflozino dozė navikų pelėms ir žiurkėms nesukėlė.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin induserte ikke tumorer hos verken mus eller rotter ved noen av dosene vurdert i to-årige karsinogenitetsstudier.
Lithuanian: Poveikio gydymui glimepiridu ir insulinu papildyti tyrimų metu po 24 savaičių nustatytas HbA1c koncentracijos sumažėjimas glimepirido grupės pacientams buvo išlikęs ir po 48, o insulino grupėsir po 104 savaičių.
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c observert ved uke 24 vedvarte i tilleggskombinasjonsstudiene (glimepirid og insulin) med data fra uke 48 (glimepirid) og data opptil uke 104 (insulin).
Lithuanian: jungiamojo audinio sutrikimai Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Lithuanian: MA (EU) procedūros numeris Sugalvotas pavadinimas
Norwegian Bokmål: MAs (EU) prosedyrenummer
Lithuanian: Forxiga skiriama suaugusiems (18 metų ir vyresniems) pacientams.
Norwegian Bokmål: Forxiga brukes hos voksne pasienter (18 år og eldre).
Lithuanian: • Forxiga vartojama kartu su insulinu.
Norwegian Bokmål: • Forxiga brukes sammen med insulin.
Lithuanian: , troškulys diabetinė ketoacidozė b,i,k
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose b, i, k
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai pateikiama žemiau, skyriuje „Kiti vaistai ir Forxiga";
Norwegian Bokmål: Mer informasjon finner du nedenfor under "Andre legemidler og Forxiga".
Lithuanian: • jeigu Jums dažnai kartojasi šlapimo takų infekcijos.
Norwegian Bokmål: • dersom du ofte får infeksjoner i urinveiene.
Lithuanian: Kas yra Forxiga ir kam ji vartojama
Norwegian Bokmål: Hva Forxiga er og hva det brukes mot
Lithuanian: Jeigu vartojate Forxiga 1 tipo diabetui gydyti • rekomenduojama dozė yra viena 5 mg tabletė 1 kartą per parą, kasdien.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Forxiga mot diabetes type 1: • Den anbefalte dosen er én 5 mg tablett per dag.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vartojant Forxiga Dažnas:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ved bruk av Forxiga:
Lithuanian: Jeigu vartojate Forxiga 1 tipo diabetui gydyti, tai svarbu toliau vartoti insuliną.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Forxiga mot diabetes type 1, er det viktig at du fortsetter å bruke insulin.
Lithuanian: 1 tipo cukrinis diabetas Gydymą Forxiga turi pradėti ir prižiūrėti 1 tipo diabeto specialistai.
Norwegian Bokmål: Diabetes mellitus type 1 Behandling med Forxiga skal igangsettes og overvåkes av en spesialist i diabetes type 1.
Lithuanian: • aptarkite su gydytoju diabetinės ketoacidozės riziką, prieš pradėdami vartoti Forxiga;
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med legen om risikoen for diabetisk ketoacidose før du begynner å ta Forxiga.
Lithuanian: Įtarus Fournier gangreną, reikia nutraukti Forxiga vartojimą ir nedelsiant gydyti (skirti antibiotikų ir pašalinti pažeistus audinius operacijos būdu).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør Forxiga seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Lithuanian: Dažniausias DKA sukėlęs veiksnys buvo nepakankamos insulino dozės (praleista insulino dozė arba sugedusi insulino pompa).
Norwegian Bokmål: Den vanligste utløsende faktoren var utilstrekkelige insulindoser (utelatt insulindose eller insulinpumpesvikt).
Lithuanian: Vartojimas esant kraujo tūrio sumažėjimo ir (arba) hipotenzijos pavojui Dėl savo veikimo mechanizmo dapagliflozinas didina diurezę, todėl gali sukelti nedidelį kraujospūdžio sumažėjimą, nustatytą klinikinių tyrimų metu (žr.
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med risiko for volumdeplesjon og/eller hypotensjon På grunn av virkningsmekanismen, øker dapagliflozin diuresen som kan føre til en liten reduksjon av blodtrykket som observert i kliniske studier (se pkt.
Lithuanian: Pagrindinis saugumo ir toleravimo vertinimas pagrįstas iš anksto numatyta bendra analize, į kurią įtraukta 13 trumpalaikių (iki 24 savaičių) placebu kontroliuotų tyrimų (jų metu 2360 žmonių vartojo 10 mg dapagliflozino ir 2295 - placebą).
Norwegian Bokmål: Den primære vurderingen av sikkerhet og toleranse ble utført ved en forhåndsdefinert samlet analyse av 13 kortvarige (opptil 24 uker) placebokontrollerte studier med 2360 personer behandlet med dapagliflozin 10 mg, og 2295 behandlet med placebo.
Lithuanian: • Vartojant Forxiga, diabetinė ketoacidozė gali pasireikšti net kai cukraus kiekis kraujyje yra normalus.
Norwegian Bokmål: • Når du behandles med Forxiga, kan du få diabetisk ketoacidose selv om blodsukkeret ditt er normalt.
Lithuanian: • Gydytojas gali patarti Jums vartoti Forxiga:
Norwegian Bokmål: • Legen kan be deg ta Forxiga:
Lithuanian: Forxiga turi būti vartojama tik I tipo diabetu sergantiems pacientams, kurie turi viršsvorio arba yra nutukę;
Norwegian Bokmål: Forxiga skal bare brukes hos pasienter med diabetes type 1 med overvekt eller fedme.
Lithuanian: • Forxiga vartojamas, jeigu Jūsų 1 tipo diabetui kontroliuoti vien insulino nepakanka;
Norwegian Bokmål: • Forxiga brukes hvis din diabetes type 1 ikke kan kontrolleres med insulin alene.
Lithuanian: 6 iš 23 DKA reiškinių 5 mg dapagliflozino grupėje pasireiškė pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje buvo normos ribose (< 14 mmol/l ar 250 mg/dl).
Norwegian Bokmål: 6 av 23 DKA-hendelser i gruppen med dapagliflozin 5 mg forekom hos pasienter med blodglukose i euglykemisk område (< 14 mmol/l eller 250 mg/dl).
Lithuanian: Forxiga 10 mg tabletės 2 tipo diabetas: receptinis vaistinis preparatas.
Norwegian Bokmål: Forxiga 10 mg tabletter Diabetes type 2: Legemiddel underlagt reseptplikt.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data - 2017 m.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 12. november 2012 Dato for siste fornyelse: 28. august 2017
Lithuanian: Nenutraukite Forxiga vartojimo, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Forxiga Ikke slutt å ta Forxiga uten å rådføre deg med lege først.
Lithuanian: Jeigu vartojate Forxiga 2 tipo diabetui gydyti:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Forxiga mot diabetes type 2:
Lithuanian: • padidėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (nustatomas tyrimais);
Norwegian Bokmål: • økning av røde blodceller i blodet ditt (vist i tester)
Lithuanian: Forxiga skiriama gydyti suaugusiesiems, sergantiems nepakankamai kontroliuojamu 1 tipo cukriniu diabetu gydyti (insulino poveikiui papildyti), jeigu KMI ≥ 27 kg/m2, o glikemija tinkamai nesureguliuojama nepaisant optimalaus gydymo vien insulinu.
Norwegian Bokmål: Forxiga er indisert til voksne for behandling av utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 1, som tillegg til insulin hos pasienter med BMI ≥ 27 kg/m2, når insulin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for optimal insulinbehandling.
Lithuanian: 22 iš 27 dapagliflozino grupės pacientų, patyrusių DKA reiškinių, tuo metu vartojo insuliną.
Norwegian Bokmål: Av de 27 pasientene med DKA-hendelser i gruppen med dapagliflozin fikk 22 pasienter samtidig insulinbehandling da hendelsen oppstod.
Lithuanian: • Forxiga vartojama, jeigu Jūsų 2 tipo diabetui kontroliuoti dietos ir fizinio krūvio nepakanka.
Norwegian Bokmål: • Forxiga brukes hvis din diabetes type 2 ikke kan kontrolleres med diett og fysisk aktivitet.
Lithuanian: Vidutinis procentinis pokytis, palyginus su rodikliais iki tyrimo, vartojus 10 mg dapagliflozino ir placebą, buvo: bendrojo cholesterolio - atitinkamai 2,5 % ir 0,0%, DTL cholesterolio 6,0 % ir 2,7 %, MTL cholesterolio 2,9 % ir -1,0 %, trigliceridų -2,7 % ir -0,7 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis forandring fra baseline for dapagliflozin 10 mg versus placebo var henholdsvis: totalkolesterol 2,5 % versus -0,0 %, HDL-kolesterol 6,0 % versus 2,7 %, LDL-kolesterol 2,9 % versus -1,0 %, triglyserider -2,7 % versus -0,7 %.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Forxiga gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Forxiga har ingen eller neglisjerbar effekt på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Lithuanian: Jeigu pacientas serga gretutine (pvz., virškinimo trakto) liga, dėl kurios gali sumažėti kraujo tūris, tai rekomenduojama jį kruopščiai stebėti (pvz., atlikti medicininę apžiūrą, matuoti kraujospūdį, daryti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematokrito ir elektrolitų koncentracijas).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med interkurrente tilstander som kan medføre volumdeplesjon (f.eks. gastrointestinal sykdom) er det anbefalt grundig kontroll av volumstatus (for eksempel fysisk undersøkelse, målinger av blodtrykk, laboratorietester inkludert hematokrit og elektrolytter).
Lithuanian: Forxiga sudėtis
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Forxiga
Lithuanian: Dapagliflozinas sumažino sudėtinės vertinamosios baigties, kurią sudarė patvirtintas nuolatinis aGFG sumažėjimas, galutinės stadijos inkstų liga bei inkstinės ir kardiovaskulinės mirtys, atvejų skaičių.
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin reduserte forekomsten av hendelser for komponentene som bestod av vedvarende reduksjonen i eGFR, terminal nyresvikt, renal eller kardiovaskulær død.
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje (pradedant gydyti)
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatininnivå i blodet ved behandlingsstart
Lithuanian: Kas yra Forxiga ir kam ji vartojama Kas žinotina prieš vartojant Forxiga Kaip vartoti Forxiga Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Forxiga Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Forxiga er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Forxiga Hvordan du bruker Forxiga
Lithuanian: Lentelėje pateikiami iki 24 savaičių trukmės (trumpalaikių) tyrimų duomenys nepriklausomai nuo neatidėliotinos pagalbos glikemijai koreguoti taikymo.
Norwegian Bokmål: Forhøyet ureanivå i blodet Redusert vekt Tabellen viser data inntil uke 24 (korttidsdata) uavhengig av glykemisk korreksjon («rescue»).
Lithuanian: Vartojant Forxiga, svarbu toliau laikytis gydytojo rekomenduotos dietos ir vykdyti fizinio krūvio programą.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bli værende på dietten og treningsprogrammet legen din har anbefalt mens du bruker Forxiga.
Lithuanian: Dapagliflozino poveikio kardiovaskulinėms komplikacijoms tyrimo metu didžiosios hipoglikemijos rizikos padidėjimo vartojant dapaglifloziną (palyginus su placebu) nenustatyta.
Norwegian Bokmål: I studien med dapagliflozin på kardiovaskulære utfall ble det ikke observert noen økt risiko for alvorlige hypoglykemi med dapagliflozinbehandling sammenlignet med placebo.
Lithuanian: EU/1/12/795/006 - 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/795/007 - 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/12/795/008 - 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/12/795/009 - 30 x 1 plėvele dengtų tablečių (dalomoji pakuotė) EU/1/12/795/010 - 90 x 1 plėvele dengtų tablečių (dalomoji pakuotė)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/795/009 30 x 1 (endose) filmdrasjerte tabletter EU/1/12/795/010 90 x 1 (endose) filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Forxiga vartojama šių tipų diabetui gydyti:
Norwegian Bokmål: Forxiga brukes mot to typer diabetes som kalles:
Lithuanian: EU/1/12/795/001 - 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/12/795/002 - 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/12/795/003 - 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/12/795/004 - 30 x 1 plėvele dengtų tablečių (dalomoji pakuotė) EU/1/12/795/005 - 90 x 1 plėvele dengtų tablečių (dalomoji pakuotė)
Norwegian Bokmål: EU/1/12/795/004 30 x 1 (endose) filmdrasjerte tabletter EU/1/12/795/005 90 x 1 (endose) filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: 24 savaičių trukmės placebu kontroliuojamų dapagliflozino vartojimo papildomam kombinuotam gydymui kartu su sulfonilkarbamidu (glimepiridu) arba metforminu ir sulfonilkarbamidu duomenys
Norwegian Bokmål: Resultater av 24-ukers placebokontrollerte studier av dapagliflozin i tilleggskombinasjon med sulfonylurea-derivat (glimepirid) eller metformin og et sulfonylurea-derivat Tilleggskombinasjon Sulfonylurea-derivat (glimepirid
Lithuanian: Forxiga skiriama gydyti suaugusiesiems, kurie serga nepakankamai kontroliuojamu 2 tipo cukriniu diabetu (dietos ir fizinio krūvio poveikiui papildyti): - monoterapijai, kai metforminas laikomas netinkamu dėl netoleravimo; - kartu su kitais vaistiniais preparatais, skirtais 2 tipo diabetui gydyti.
Norwegian Bokmål: Forxiga er indisert til voksne til behandling av utilstrekkelig kontrollert diabetes mellitus type 2, som tillegg til diett og fysisk aktivitet - som monoterapi når metformin er uhensiktsmessig på grunn av intoleranse.
Lithuanian: Forxiga 5 mg tabletės tiekiamos aliumininėse lizdinėse plokštelėse po 14, 28 arba 98 plėvele dengtas tabletes neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse ir po 30x1 arba 90x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Norwegian Bokmål: Forxiga 5 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger av aluminium i pakningsstørrelser på 14, 28 eller 98 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte kalenderblisterpakninger og 30 x 1 eller 90 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforerte blisterpakninger med enhetsdoser.
Lithuanian: Forxiga 5 mg tabletės
Norwegian Bokmål: Forxiga 5 mg tabletter
Lithuanian: Su DPP-4 inhibitoriumi (sitagliptinu
Norwegian Bokmål: DPP-4 hemmer (sitagliptin 2) ± Metformin
Lithuanian: Tam, kad būtų išvengta hipoglikemijos po pirmos dapagliflozino dozės, galima apsvarstyti pirmos greito veikimo insulino dozės sumažinimą 20 %.
Norwegian Bokmål: En reduksjon på 20 % av bolusdose insulin kan vurderes ved første måltid med den første oppstartsdosen av dapagliflozin, for å unngå hypoglykemi.
Lithuanian: Forxiga 10 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, rombo formos, maždaug 1,1 x 0,8 cm įstrižainių.
Norwegian Bokmål: Hvordan Forxiga ser ut og innholdet i pakningen Forxiga 10 mg filmdrasjerte tabletter er gule og diamantformede og er ca. 1,1 x 0,8 cm diagonalt.
Lithuanian: Kitos greito veikimo insulino dozės turi būti skiriamos individualiai atsižvelgiant į gliukozės koncentraciją kraujyje.
Norwegian Bokmål: Etterfølgende bolusdoser bør justeres individuelt ut fra blodglukosemålingene.
Lithuanian: 2 skyrių „Forxiga sudėtyje yra laktozės"), krospovidonas (E1202), silicio dioksidas (E551), magnio stearatas (E470b); - plėvelėje: polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas (E553b), geltonas geležies oksidas (E172).
Norwegian Bokmål: filmdrasjering: polyvinylalkohol (E1203), titandioksid (E171), makrogol 3350, talkum (E553b), gult jernoksid (E172).
Lithuanian: Kas yra Forxiga?
Norwegian Bokmål: Hva Forxiga er
Lithuanian: Forxiga gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: Forxiga har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Forxiga 10 mg tabletės tiekiamos aliumininėse lizdinėse plokštelėse po 14, 28 arba 98 plėvele dengtas tabletes neperforuotose kalendorinėse lizdinėse plokštelėse ir po 30x1 arba 90x1 plėvele dengtų tablečių perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse.
Norwegian Bokmål: Forxiga 10 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger av aluminium i pakningsstørrelser på 14, 28 eller 98 filmdrasjerte tabletter i ikke-perforerte kalenderblisterpakninger og 30 x 1 eller 90 x 1 filmdrasjerte tabletter i perforerte blisterpakninger med enhetsdoser.
Lithuanian: - esant ketonų kiekiui kraujyje nuo 1,5 iki 3,0 mmol/l (arba ketonų šlapime rodmeniui ++) Jums gali išsivystyti ketoacidozė, todėl nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos ir nutraukite Forxiga vartojimą.
Norwegian Bokmål: - Ved ketonnivå i blodet over 1,5 mmol/l til 3,0 mmol/l (eller urinketonmåling ++) kan du holde på å utvikle diabetisk ketoacidose.
Lithuanian: -3,66 mmol/l (-65,8 mg/dl) palyginus su -2,73 mmol/l (-49,2 mg/dl) vartojus vien dapaglifloziną (p < 0,001) ir -2.54 mmol/l (-45,8 mg/dl) vartojus vien eksenatidą (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med 10 mg dapagliflozin og depotformulering av eksenatid resulterte i signifikant større reduksjoner i FPG ved uke 28: -3,66 mmol/l (-65,8 mg/dl), sammenlignet med -2,73 mmol/l (-49,2 mg/dl) for dapagliflozin alene (p < 0,001) og -2,54 mmol/l (-45,8 mg/dl) for eksenatid alene (p < 0,001).
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Forxiga, pasikonsultuokite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Forxiga:
Lithuanian: Forxiga ir kiti vaistai nuo diabeto
Norwegian Bokmål: Forxiga og andre legemidler mot diabetes Diabetes type 1:
Lithuanian: •padidėjęs kreatinino kiekis (nustatomas laboratoriniais tyrimais) -pradedant gydyti;
Norwegian Bokmål: • økning i kreatinin (som vist i laboratorieblodprøver) i starten av behandlingen
Lithuanian: orxiga 5 mg
Norwegian Bokmål: forxiga 5 mg
Lithuanian: Forxiga vartojama 2 tipo diabetui gydyti. Juo sergant organizmas gamina nepakankamai insulino arba nesugeba jo tinkamai panaudoti, todėl padidėja cukraus kiekis kraujyje.
Norwegian Bokmål: Forxiga brukes mot den typen diabetes som kalles diabetes type 2 - når kroppen ikke produserer nok insulin eller ikke er i stand til å bruke insulinet den produserer på en riktig måte.
Lithuanian: Po 208 savaičių dapagliflozino grupės pacientų koreguota vidutinė HbA1c koncentracija buvo 0,10 % mažesnė už pradinę, o glipizido - 0,20 %
Norwegian Bokmål: Ved uke 208 var den justerte gjennomsnittlige endringen i HbA1c på -0,10 % fra baseline for dapagliflozin og 0,20 % for glipizid.
Lithuanian: Atitinkamai šios komplikacijos dažnis vartojant 5 mg dapagliflozino buvo 4,62, vartojant 10 mg dapagliflozino - 3,85 ir vartojant placebą - 1,27 per 100 paciento metų.
Norwegian Bokmål: Korresponderende hendelsesrater per 100 pasientår er 4,62 for dapagliflozin 5 mg og 1,27 for placebo.
Lithuanian: • padidėjęs kreatinino kiekis (nustatomas laboratoriniais tyrimais) - pradedant gydyti;
Norwegian Bokmål: • økning i kreatinin (vist på laboratorieblodprøver) i starten av behandlingen
Lithuanian: Sumažėjęs kraujo tūris b,e
Norwegian Bokmål: Volumdeplesjon b,e
Lithuanian: Atlikta 14 dvigubai aklų atsitiktinės atrankos kontroliuojamų Forxiga poveikio glikemijai veiksmingumo ir saugumo klinikinių tyrimų. Juose dalyvavo 7 056 antrojo tipo cukriniu diabetu sirgę asmenys, iš kurių 4 737 vartojo dapaglifloziną.
Norwegian Bokmål: Det ble utført fjorten randomiserte, dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier med 7056 personer med diabetes type 2 for å evaluere glykemisk effekt og sikkerhet av Forxiga.
Lithuanian: Tyrimo insulino poveikiui papildyti metu stipriai išreikštos hipoglikemijos epizodų per 24 savaites patyrė 0,5 %, o per 104 savaites - 1 % 10 mg dapagliflozino ir insulino derinio grupės pacientų.
Norwegian Bokmål: I en tillegg til insulin-studie ble episoder med alvorlig hypoglykemi rapportert hos 0,5 % og 1,0 % av personene som ble behandlet med dapagliflozin 10 mg pluss insulin ved henholdsvis uke 24 og 104, og hos 0,5 % av personene som ble behandlet med placebo pluss insulinved uke 24 og 104.
Lithuanian: SGLT2 inhibitorių, įskaitant dapaglifloziną, vartojusiems pacientams užfiksuota retų DKA atvejų, tarp kurių buvo sukėlusių pavojų gyvybei ir net mirtį.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert sjeldne tilfeller av DKA, inkludert livstruende og fatale tilfeller, hos pasienter behandlet med SGLT2-hemmere, inkludert dapagliflozin.
Lithuanian: • sumažėjęs inkstų kreatinino klirensas (nustatomas tyrimais) - pradedant gydyti;
Norwegian Bokmål: • reduksjon i kreatininutskillelse via nyrene (vist i tester) i starten av behandlingen
Lithuanian: Vieną kartą per savaitę.
Norwegian Bokmål: Én gang ukentlig.
Lithuanian: ATC kodas: M05BB03.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: M05BB03
Lithuanian: Atidžiai laikykitės žemiau pateiktos instrukcijos.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene nedenfor nøye :
Lithuanian: Todėl svarbu, kad laikytumėtės nurodymų, esančių 3 skyriuje.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du følger rådene som gis under avsnitt 3.
Lithuanian: 4 skyrių). Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš paminėtų poveikių, nevairuokite, kol pasijusite geriau.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse bivirkningene, bør du ikke kjøre før du føler deg bedre.
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkningene er definert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000)
Lithuanian: 5600 TV
Norwegian Bokmål: 5600 IE
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti FOSAVANCE, jeigu:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker FOSAVANCE hvis:
Lithuanian: Todėl svarbu, kad laikytumėtės 3 skyriuje pateiktų nurodymų ir prieš vartodami kitų vaistų ar maisto papildų palauktumėte bent 30 minučių.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du følger rådene som er gitt i avsnitt 3 og venter i minst 30 minutter før du tar andre typer legemidler eller tilskudd gjennom munnen.
Lithuanian: • jeigu yra alergija alendrono rūgščiai, kolekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overforalendrosyre, kolekalsiferol eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6),
Lithuanian: Bisfosfonatai susikaupia kaulo matricoje, iš kur jie laipsniškai atpalaiduojami keletą metų.
Norwegian Bokmål: Bisfosfonater blir inkorporert i beinets matriks, og derifra frigjøres de gradvis i løpet av en periode på år.
Lithuanian: FOSAVANCE yra skirtas tik moterims po menopauzės, todėl jo vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu negalima.
Norwegian Bokmål: FOSAVANCE er kun beregnet til bruk hos postmenopausale kvinner og skal derfor ikke brukes under graviditet eller hos ammende kvinner.
Lithuanian: 2031 BN, Haarlem Nyderlandai
Norwegian Bokmål: 2031 BN, Haarlem Nederland
Lithuanian: Labai svarbu laikytis 2), 3), 4), ir 5) punktuose paminėtų nurodymų, siekiant palengvinti FOSAVANCE tabletės patekimą į skrandį ir išvengti stemplės sudirginimo (stemplė - tai vamzdelis, jungiantis burną su skrandžiu).
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du følger punktene 2), 3), 4) og 5) slik at FOSAVANCE tabletten raskt når frem til magen og reduserer muligheten for irritasjon av spiserøret (øsofagus - røret som forbinder munnen din med magen din).