FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon intravenske primjene višestrukih doza eritropoetina u pedijatrijskih ispitanika s kroničnim zatajenjem bubrega zabilježen je poluvijek od približno 6,2 do 8,7 sati.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega lastel on pärast erütropoetiini mitme intravenoosse annuse manustamist teatatud umbes 6,2...8,7-tunnisest poolväärtusajast.
Croatian: Preporučena početna doza Retacrita iznosi 450 IU/kg (maksimalna ukupna doza iznosi 40 000 IU), primijenjena supkutano jednom tjedno svakog tjedna, s razmakom između doza od najmanje 5 dana.
Estonian: Retacrit'i soovitatav algannus on 450 RÜ/kg (maksimaalne koguannus on 40 000 RÜ), mida manustatakse subkutaanse süstena kord nädalas, annuste vahele peab jääma vähemalt 5 päeva.
Croatian: INTERMEDIJARNA KUTIJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR) VIŠESTRUKOG PAKIRANJA
Estonian: MITMIKPAKENDI VÄLINE ETIKETT (BLUE BOX'IGA)
Croatian: • Retacrit se koristi za liječenje anemije u odraslih s poremećajem koštane srži koji teško narušava stvaranje krvnih stanica (mijelodisplastični sindromi).
Estonian: • Retacrit'i kasutatakse aneemia raviks täiskasvanutel, kellel on luuüdi häire, mis põhjustab raskeid häireid vererakkude loomes (müelodüsplastiline sündroom).
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega potrebno je pratiti elektrolite u serumu.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb jälgida seerumi elektrolüütide sisaldust.
Croatian: Usporediv intenzitet kemoterapije u skupinama koje su primale epoetin alfa i onima koje su primale placebo, u ispitivanjima s kemoterapijom dokazan je sličnom površinom ispod krivulje neutrofila-vrijeme u bolesnika koji su primali epoetin alfa i bolesnika koji su primali placebo, kao i sličan udio bolesnika čiji je apsolutni broj neutrofila pao ispod 1000 i 500 stanica/µl u skupinama koje su primale epoetin alfa i onima koje su primale placebo.
Estonian: Keemiaravi uuringutes oli alfaepoetiini- ja platseeborühmades täheldatud keemiaravi intensiivsus alfaepoetiiniga ja platseeboga ravitud patsientidel sarnane neutrofiilide aja kõveraaluse pindala poolest, samuti nende patsientide sarnane osakaalu poolest alfaepoetiiniga ravitud ja platseeboga ravitud rühmades, kus neutrofiilide absoluutarv langes alla 1000 ja 500 raku/μl.
Croatian: Doza Retacrita koju primate i učestalost primjene mogu se dodatno prilagođavati kako bi se održao Vaš odgovor na liječenje.
Estonian: Teie Retacrit'i annust ja manustamissagedust võib ravivastuse säilitamiseks edaspidi kohandada.
Croatian: Retacrit se daje sam i ne smije se miješati s drugim tekućinama za injekciju.
Estonian: Retacrit'i manustatakse ainsa ravimina, seda ei tohi segada teiste süstevedelikega.
Croatian: Od ukupno 3417 ispitanika iz 25 randomiziranih, dvostruko slijepih, placebom ili standardnom terapijom kontroliranih kliničkih ispitivanja, ukupan sigurnosni profil epoetina alfa procijenjen je u 2094 ispitanika s anemijom.
Estonian: 25-s randomiseeritud topeltpimedas platseebo- või standardravi kontrolliga 3417 patsienti hõlmanud uuringus hinnati alfaepoetiini üldist ohutusprofiili 2094-l aneemiaga uuritaval.
Croatian: Stoga se epoetin zeta ne smije koristiti u bolesnika s početnom razinom hemoglobina >13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Estonian: Seetõttu ei tohi dzeetaepoetiini kasutada patsientidel, kellel on ravieelselt hemoglobiini väärtus > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Croatian: Ako razvijete ozbiljan osip ili se u Vas pojavi bilo koji drugi od ovih simptoma na koži, prestanite primjenjivati Retacrit i odmah se obratite liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Estonian: Kui teil tekib raske nahalööve või mõni muu nimetatud nahasümptom, siis lõpetage Retacrit'i kasutamine ja võtke ühendust oma arstiga või pöörduge kohe mis tahes arsti poole.
Croatian: Retacrit se može dati injekcijom:
Estonian: Retacrit'i võib manustada süstides:
Croatian: U bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega (u onih na dijalizi i onih koji nisu na dijalizi, u bolesnika koji imaju ili nemaju dijabetes) provedene su post hoc analize objedinjenih podataka iz kliničkih ispitivanja ESA lijekova.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide (dialüüsi saavad, dialüüsi mitte saavad, diabeediga ja ilma diabeedita patsiendid) kohta on tehtud ESA-de kliiniliste uuringute post-hoc koondanalüüsid.
Croatian: Retacrit je indiciran za liječenje anemije i smanjenje potrebe za transfuzijom u odraslih koji primaju kemoterapiju zbog solidnih tumora, malignih limfoma ili multiplog mijeloma, a kod kojih postoji rizik od transfuzije prema procjeni općeg stanja bolesnika (npr. kardiovaskularni status, anemija prisutna prije početka kemoterapije).
Estonian: Retacrit on näidustatud aneemia raviks ja vereülekannete vajaduse vähendamiseks soliidtuumori, pahaloomulise lümfoomi või hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidele, kes saavad keemiaravi ning kellel on oma üldseisundi tõttu vereülekanne ohtlik (nt kardiovaskulaarne seisund, olemasolev aneemia keemiaravi alguses).
Croatian: Simptomi koje možete osjećati su bol u prsnom košu, nedostatak zraka te bolni otok i crvenilo, obično u nogama.
Estonian: Teil võivad esineda valu rindkeres, õhupuudus ja tavaliselt jalgadele tekkiv valus paistetus ja punetus.
Croatian: Ukupno gledano, iako je na temelju rezultata ovih farmakodinamičkih ispitivanja provedenih u zdravih dobrovoljaca opažena sličnosti u proizvodnji retikulocita između režima primjene doze jednom tjedno i svaka dva tjedna, čini se da je režim doziranja s 40 000 IU jednom tjedno djelotvorniji u proizvodnji crvenih krvnih stanica nego režimi s primjenom doza svaka dva tjedna.
Estonian: Lähtuvalt nende farmakodünaamika uuringute tulemustest tervetel osalejatel näib 40 000 RÜ üks kord nädalas manustamisskeem olevat efektiivsem punaste vereliblede tootmise indutseerija kui kaks korda nädalas manustatavad skeemid, ehkki üks kord nädalas ja kaks korda nädalas manustatavate raviskeemide puhul täheldati sarnasust retikulotsüütide tootmises.
Croatian: Epoetini su čimbenici rasta koji prvenstveno potiču proizvodnju crvenih krvnih stanica.
Estonian: Epoetiinid on kasvufaktorid, mis stimuleerivad peamiselt punaste vereliblede tootmist.
Croatian: Pri liječenju epoetinom zabilježeni su ozbiljni osipi na koži, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu.
Estonian: Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahalöövetest, sh Stevensi-Johnsoni sündroomist ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist.
Croatian: Za vrijeme ciklusa terapije epoetinom zeta često je tijekom hemodijalize potrebno povisiti dozu heparina, što je posljedica povećanja hematokrita.
Estonian: Dzeetaepoetiiniga ravi käigus on hemodialüüsi ajal sageli tarvis suurendada hepariiniannust, sest suureneb rakkude summaarne maht.
Croatian: Svi trombotički vaskularni događaji zabilježeni su u skupini koja je primala epoetin alfa te u prva 24 tjedna ispitivanja.
Estonian: Kõik TVE-d tekkisid alfaepoetiinirühmas ning uuringu esimese 24 nädala jooksul.
Croatian: Bolesnike s kroničnim zatajenjem bubrega liječenih supkutanom primijenjenim epoetinom zeta treba redovito pratiti zbog mogućeg gubitka djelotvornosti, definiranog kao izostanak ili smanjenje odgovora na liječenje epoetinom zeta u bolesnika u kojih je prije postojao odgovor na tu terapiju.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsiente, keda ravitakse subkutaanselt dzeetaepoetiiniga, tuleb regulaarselt jälgida efektiivsuse kadumise osas, millest annab märku dzeetaepoetiini ravivastuse puudumine või vähenemine patsientidel, kellel varem ravivastus esines.
Croatian: • Opaženo 9%-tno povećanje rizika za progresiju bolesti ili smrtni ishod u skupini koja je je primala epoetin zeta plus standardna terapija iz primarne analize i povećan rizik za 15% koji se statistički ne može isključiti u bolesnica s metastatskim rakom dojke koje su primale kemoterapiju, kada su primjenjivani s ciljem postizanja raspona koncentracije hemoglobina od 10 do 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l).
Estonian: esmases analüüsis täheldati haiguse progresseerumist või surmajuhtude riski 9% suurenemist dzeetaepoetiini pluss standardravi rühmas ja riski suurenemist 15%, mida ei saa statistiliselt välistada, keemiaravi saavatel metastaatilise rinnavähiga patsientidel, kui ravimit manustati eesmärgiga suurendada hemoglobiini kontsentratsioon väärtuseni 10...12 g/dl (6,2...7,5 mmol/l).
Croatian: Retacrit je indiciran za liječenje simptomatske anemije (koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl) u odraslih osoba s primarnim mijelodisplastičnim sindromom (MDS) niskog ili srednjeg-1 rizika i niskom razinom eritropoetina u serumu (< 200 mU/ml).
Estonian: Retacrit on näidustatud sümptomaatilise aneemia raviks (hemoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl) täiskasvanutele, kellel on madala või 1. keskastme riskiga esmane müelodüsplastiline sündroom ning kelle erütropoetiinisisaldus seerumis on madal (< 200 mÜ/ml).
Croatian: Koraci smanjenja doze
Estonian: Annuse vähendamise astmed
Croatian: U ispitivanjima provedenima u bolesnika na hemodijalizi incidencija fibroze koštane srži nije se povećala u onih koji su bili liječeni epoetinom alfa tijekom 3 godine, u odnosu na usklađenu kontrolnu skupinu bolesnika na dijalizi koji nisu bili liječeni epoetinom alfa.
Estonian: Luuüdi fibroosi esinemissagedus ei olnud tõusnud hemodialüüsiga patsientide uuringus, keda raviti alfaepoetiiniga 3 aastat võrrelduna dialüüsipatsientide kontrollgrupiga, keda ei ravitud alfaepoetiiniga.
Croatian: U bolesnika s porfirijom epoetin zeta treba primjenjivati s oprezom.
Estonian: Dzeetaepoetiini tuleb porfüüriaga patsientidel kasutada ettevaatusega.
Croatian: Nakon injekcije možete pritisnuti aseptičku maramicu na mjesto injiciranja nekoliko sekundi.
Estonian: Te võite mõneks sekundiks pärast süstet suruda süstekohale antiseptilise lapikese.
Croatian: U pravilu se ne smije prekoračiti maksimalni volumen od 1 ml po jednom mjestu injiciranja.
Estonian: Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 1 ml.
Croatian: • Liječnik će Vam održavati razinu hemoglobina između 10 i 12 g/dl jer visoka razina hemoglobina može povećati rizik od krvnih ugrušaka i smrti.
Estonian: • Teie arst hoiab teie hemoglobiini taseme vahemikus 10...12 g/dl, sest suur hemoglobiinisisaldus võib suurendada verehüüvete ja surma riski.
Croatian: Prema ispitivačevoj procjeni progresije bolesti, u trenutku prestanka prikupljanja kliničkih podataka medijan preživljenja bez progresije bolesti iznosio je 7,4 mjeseca u svakoj skupini (HR 1,09; 95% CI: 0,99; 1,20) što pokazuje i da cilj ispitivanja nije bio ispunjen.
Estonian: Kliiniliste andmete kogumise lõpu seisuga oli progressioonivaba elulemuse (progession free survival, PFS) mediaan uurija antud haiguse progresseerumise hinnangu kohaselt kummaski rühmas 7,4 kuud (HR 1,09; 95% CI: 0,99; 1,20), mis näitas, et uuringu eesmärki ei saavutatud.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Uuringuid ravimi toime kohta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole tehtud.
Croatian: U bolesnika koji primaju ESA lijekove opažena je povećana incidencija trombotičkih vaskularnih događaja (vidjeti dio 4.4).
Estonian: ESA-sid saavatel patsientidel on täheldatud trombootiliste vaskulaarsete sündmuste (TVE) sagedasemat esinemist (vt lõik 4.4).
Croatian: Epoetin alfa je primjenjivan intravenski u dozi od 75 IU/kg tjedno podijeljeno u 2 ili 3 doze nakon dijalize i titriran po 75 IU/kg tjedno u intervalima od 4 tjedna (do najviše 300 IU/kg tjedno) kako bi se postigao porast hemoglobina od 1 g/dl mjesečno.
Estonian: Alfaepoetiini manustati dialüüsijärgselt intravenoosselt 75 RÜ/kg/nädalas 2 või 3 jagatud annusena, tiitrituna 75 RÜ/kg/nädalas 4-nädalaste intervallidega (maksimaalselt kuni 300 RÜ/kg/nädalas), et saavutada hemoglobiinisisalduse suurenemine 1 g/dl/kuus.
Croatian: • Liječnik će tražiti da obavite krvne pretrage i može Vam prilagoditi dozu, ovisno o tome kako anemija od koje bolujete reagira na liječenje Retacritom.
Estonian: • Teie arst määrab vereanalüüse ja võib kohandada annust olenevalt sellest, kuidas teie aneemia Retacrit-ravile reageerib.
Croatian: Veliki kardiovaskularni događaj (smrt, infarkt miokarda, moždani udar ili hospitalizacija zbog kongestivnog zatajenja srca) razvio se u 125 (18%) od 715 bolesnika u skupini s višom razinom hemoglobina u usporedbi s 97 (14%) od 717 bolesnika u skupini s nižom razinom hemoglobina (omjer hazarda [HR] 1,3; 95% CI: 1,0; 1,7; p = 0,03).
Estonian: Suurema hemoglobiinikontsentratsiooniga rühma 715 patsiendist 125-l (18%) tekkis oluline kardiovaskulaarne tüsistus (surm, müokardiinfarkt, insult või hospitaliseerimine südame paispuudulikkuse tõttu), väiksema hemoglobiinikontsentratsiooniga rühma 717 patsiendist esines neid 97-l (14%) (riskitiheduste suhe [hazard ratio; HR] 1,3; 95% usaldusintervall (confidence interval; CI): 1,0; 1,7; p = 0,03).
Croatian: • u djece na hemodijalizi
Estonian: • hemodialüüsi saavatel lastel
Croatian: Pokazalo se da u bolesnika planiranih za veliki elektivni ortopedski kirurški zahvat s razinom hemoglobina od > 10 do ≤ 13 g/dl prije liječenja, epoetin alfa smanjuje rizik od primjene alogenih transfuzija i ubrzava eritroidni oporavak (povišene razine hemoglobina, hematokrita i broja retikulocita).
Estonian: Suure plaanilise ortopeedilise operatsiooni ootel patsientidel, kelle ravieelne hemoglobiinisisaldus on > 10 kuni ≤ 13 g/dl, on alfaepoetiin vähendanud allogeensete veereülekannete tegemise vajadust ja kiirendanud punavere taastumist (suuremad hemoglobiini, hematokriti ja retikulotsüütide väärtused).
Croatian: U prospektivnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom u 375 anemičnih bolesnika s različitim nemijeloičnim malignim bolestima koji su primali kemoterapiju bez platine, došlo je do značajnog smanjenja posljedica povezanih s anemijom (npr. umor, manjak energije i smanjena aktivnost), kako je izmjereno sljedećim instrumentima i ljestvicama: opća ljestvica funkcionalne ocjene terapije za rak-anemija (engl.
Estonian: Prospektiivses randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, mis viidi läbi 375 aneemiaga patsiendil, kellel olid erinevad mittemüeloidsed pahaloomulised kasvajad ja kes said ilma plaatinata keemiaravi, esines aneemiaga seotud tüsistuste (nt väsimus, energia vähenemine, aktiivsuse vähenemine) oluline vähenemine, mõõdetuna järgmiste instrumentide ja skaaladega: vähiraviga seotud aneemia funktsionaalse hinnangu (Functional Assessment of Cancer TherapyAnaemia; FACT-An) üldskaala, FACT-Ani väsimuse skaala ja vähi lineaarne analoogskaala (Cancer Linear Analogue Scale; CLAS).
Croatian: Protutijelima posredovana izolirana aplazija crvene krvne loze prijavljena je vrlo rijetko u < 1/10 000 slučajeva po bolesniku-godina nakon više mjeseci ili godina liječenja epoetinima (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Mõne kuu kuni mitme aasta pikkuse epoetiinidega ravi järgselt on väga harvadel juhtudel teatatud antikehade poolt vahendatud isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia juhtudest, < 1/10 000 juhtu patsiendiaasta kohta (vt lõik 4.4).
Croatian: Treba izbjegavati porast hemoglobina za više od 2 g/dl tijekom razdoblja od četiri tjedna.
Estonian: Vältima peab hemoglobiinisisalduse suurenemist üle 2 g/dl neljanädalase perioodi kohta.
Croatian: Održavanje i smanjenje doze
Estonian: Manustamise katkestamine ja annuse vähendamine
Croatian: U trenutku propisivanja lijeka bolesnika treba upoznati s mogućim znakovima i simptomima, a zatim ga pomno pratiti zbog mogućih kožnih reakcija.
Estonian: Ravimi määramise ajal peab patsiente teavitama nahareaktsiooni nähtudest ja sümptomitest ning nende tekke suhtes hoolikalt jälgima.
Croatian: • Nemojte povlačiti klip u bilo kojem trenutku.
Estonian: - Mingil juhul ärge tõmmake kolbi välja.
Croatian: Treba biti posebno oprezan s drugim lijekovima koji stimuliraju stvaranje crvenih krvnih stanica:
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik teiste punavereliblede tootmist stimuleerivate ravimitega
Croatian: Bolesnicima s vrlo niskom početnom razinom hemoglobina (< 6 g/dl ili < 3,75 mmol/l) mogu biti potrebne veće doze održavanja nego bolesnicima čija je početna anemija manje teška (> 8 g/dl ili > 5 mmol/l).
Estonian: Väga madala algse hemoglobiinikontsentratsiooniga patsiendid (< 6 g/dl või < 3,75 mmol/l) võivad vajada suuremat säilitusravi doosi kui patsiendid, kelle algne hemoglobiinisisaldus on kõrgem (Hb > 8 g/dl või > 5 mmol/l).
Croatian: Kako čuvati Retacrit
Estonian: Kuidas Retacrit'i säilitada
Croatian: • Potisnite klip sa svojim palcem koliko god ide kako biste injicirali cijelu tekućinu.
Estonian: - Suruge pöidlaga süstlakolb süstlasse nii kaugele kui see läheb, et süstida kogu süstlas olev vedelik.
Croatian: Dostupni dokazi upućuju na to da na terapiju epoetinom alfa jednako odgovaraju bolesnici s hematološkim malignim bolestima i solidnim tumorima te da na terapiju epoetinom alfa također jednako odgovaraju bolesnici s tumorskom infiltracijom koštane srži ili bez takve infiltracije.
Estonian: Olemasolevad andmed näitavad, et hematoloogiliste pahaloomuliste kasvajatega ja soliidtuumoritega patsiendid reageerivad alfaepoetiiniga ravile võrdselt ning et patsiendid reageerivad alfaepoetiiniga ravile võrdselt olenemata sellest, kas esineb kasvaja infiltratsioon luuüdisse või mitte.
Croatian: Epoetin alfa ocijenjen je u 52-tjednom otvorenom, nerandomiziranom kliničkom ispitivanju s otvorenim rasponom doza, provedenim u pedijatrijskih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega podvrgnutih hemodijalizi.
Estonian: Alfaepoetiini hinnati avatud, randomiseerimata, avatud annusevahemikuga 52-nädalases kliinilises uuringus kroonilise neerupuudulikkusega lastel, kes said hemodialüüsi.
Croatian: Odrasli bolesnici na peritonejskoj dijalizi
Estonian: Täiskasvanud peritoneaaldialüüsi patsiendid
Croatian: Preporučeni režim doziranja prikazan je u dijagramu kako slijedi*:
Estonian: Alloleval skeemil on toodud soovituslik annustamisrežiim*:
Croatian: U svrhu izvanbolničke primjene, lijek se može izvaditi iz hladnjaka i tijekom najviše 3 dana čuvati na temperaturi koja nije viša od 25°C, bez vraćanja u hladnjak . Ako se tijekom tog razdoblja lijek ne primijeni, treba ga baciti.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib ravimi külmkapist välja võtta, ilma seda tagasi panemata, ja hoida kuni 3 päeva temperatuuril kuni 25 °C.
Croatian: Transfuziju je trebalo 16% bolesnika koji su primali 300 IU/kg epoetina alfa, 23% bolesnika koji su primali 100 IU/kg epoetina alfa i 45% bolesnika koji su primali placebo.
Estonian: Kuusteist protsenti alfaepoetiini 300 RÜ/kg, 23% alfaepoetiini 100 RÜ/kg annusega ja 45% platseeboga ravitud patsientidest vajasid vereülekannet.
Croatian: Posebnu pozornost treba obratiti na iznenadne probadajuće glavobolje nalik migreni kao mogućem znaku upozorenja (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata ootamatutele teravatele migreenisarnastele peavaludele, mis võivad olla hoiatussignaalideks (vt lõik 4.4).
Croatian: Epoetin alfa ispitivan je u kliničkim ispitivanjima u odraslih anemičnih bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega, uključujući bolesnike na hemodijalizi i one koji još nisu na dijalizi, za liječenje anemije i održavanje hematokrita unutar ciljnog raspona koncentracije od 30 do 36%.
Estonian: Alfaepoetiini on kliinilistes uuringutes uuritud kroonilise neerupuudulikkusega aneemilistel täiskasvanud patsientidel, sh hemodialüüsi saavatel ja dialüüsi ootavatel patsientidel, kus sellega raviti aneemiat ja säilitati hematokriti sihtkontsentratsioon vahemikus 30...36%.
Croatian: Na temelju dosad dostupnih podataka, korekcija anemije primjenom epoetina zeta u odraslih bolesnika s insuficijencijom bubrega koji još nisu podvrgnuti dijalizi ne ubrzava napredovanje insuficijencije bubrega.
Estonian: Toetudes seni saadaolevatele andmetele ei kiirenda aneemia ravi dzeetaepoetiiniga neerupuudulikkuse progresseerumiskiirust neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kes veel ei saa dialüüsravi.
Croatian: U ispitivanju u kojem su uspoređivani režimi doziranja od 150 IU/kg 3 puta tjedno i 40 000 IU jednom tjedno u zdravih ispitanika i anemičnih ispitanika s rakom, profili promjena postotka retikulocita, hemoglobina i ukupnog broja crvenih krvnih stanica tijekom vremena bili su slični u oba režima doziranja i u zdravih ispitanika i u anemičnih ispitanika s rakom.
Estonian: Uuringus, kus võrreldi 150 RÜ/kg 3 korda nädalas ja 40 000 RÜ üks kord nädalas manustamisskeeme tervetel uuritavatel ja aneemilistel vähiga patsientidel, olid nii tervete kui ka aneemiliste vähiga patsientide kahe manustamisskeemi muutuste ajaprofiilid sarnased nii retikulotsüütide protsendi, hemoglobiini kui ka punaliblede koguarvu muutuste osas.
Croatian: Nuspojave zbog predoziranja Retacritom malo su vjerojatne.
Estonian: Retacrit'i üleannustamisel ei ole tõenäoliselt kõrvaltoimeid.
Croatian: Potreban je oprez kada se bolesnicima s kroničnim zatajenjem bubrega povećava doza Retacrita, jer visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povišenim rizikom od smrtnosti i ozbiljnih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja.
Estonian: Retacrit'i annuste suurendamisel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik, sest epoetiini suuri kumuleeruvaid annuseid seostatakse suurema suremuse ning raskete kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete tüsistustega.
Croatian: Izolirana aplazija crvene krvne loze znači da koštana srž ne proizvodi dovoljno crvenih krvnih stanica.
Estonian: PRCA tähendab, et luuüdi ei tooda piisavalt punaseid vereliblesid.
Croatian: Primjena mora biti ograničena na bolesnike s umjerenom anemijom (npr. koncentracija hemoglobina u rasponu između 10 i 13 g/dl ili 6,2 i 8,1 mmol/l) za koje nije dostupan program autologne predonacije i u kojih se očekuje umjereni gubitak krvi (900 do 1800 ml).
Estonian: Kasutamine on näidustatud ainult patsientidele, kellel esineb mõõdukas aneemia (st hemoglobiinisisaldus vahemikus 10…13 g/dl ehk 6,2...8,1 mmol/l), kellel autoloogse vere kogumine pole võimalik ja eeldatav verekaotus on mõõdukas (900…1800 ml).
Croatian: Bolesnicima se jedan ESA lijek smije zamijeniti drugiim ESA lijekom samo pod odgovarajućim nadzorom.
Estonian: Patsientide ühelt ESA-lt teisele üle viimine peab toimuma asjakohase järelevalve all.
Croatian: Retacrit treba primjenjivati kao supkutanu injekciju.
Estonian: Retacrit'i tuleb manustada subkutaanse süstena.
Croatian: Retacrit je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki s pričvršćenom iglom za injekciju.
Estonian: Retacrit on selge ja värvitu süstelahus fikseeritud süstenõelaga süstlis.
Croatian: • Prije primjene, ostavite štrcaljku Retacrita izvan hladnjaka dok ne dosegne sobnu temperaturu.
Estonian: • Enne kasutamist jätke Retacrit'i süstal seisma, kuni see saavutab toatemperatuuri.
Croatian: Pedijatrijskim bolesnicima u kojih su početne vrijednosti hemoglobina vrlo niske (< 6,8 g/dl ili < 4,25 mmol/l) mogu biti potrebne veće doze održavanja nego bolesnicima s višim početnim vrijednostima hemoglobina (> 6,8 g/dl ili > 4,25 mmol/l).
Estonian: Väga väikese algse hemoglobiinikontsentratsiooniga lapsed (< 6,8 g/dl või < 4,25 mmol/l) võivad vajada suuremat säilitusannust kui patsiendid, kelle algne hemoglobiinikontsentratsioon on suurem (> 6,8 g/dl või > 4,25 mmol/l).
Croatian: Ako se epoetin zeta daje istodobno s ciklosporinom, potrebno je pratiti razinu ciklosporina u krvi i prilagoditi njegovu dozu prema rastu hematokrita.
Estonian: Kui dzeetaepoetiini manustatakse koos tsüklosporiiniga, peab jälgima vere tsüklosporiini taset ning tsüklosporiini doos peab olema korrigeeritud vastavalt hematokriti tõusule.
Croatian: U slučaju većeg volumena potrebno je izabrati više od jednog mjesta za injiciranje.
Estonian: Suuremate koguste korral tuleb süstida mitmesse kohta.
Croatian: - u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega preporučuje se nadoknada željeza (elementarno željezo od 200 do 300 mg dnevno peroralno za odrasle i 100 do 200 mg dnevno peroralno za pedijatrijske bolesnike) ako su vrijednosti feritina ispod 100 ng/ml
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel on soovitatav raua täiendav kasutamine (puhtas olekus raud suu kaudu 200…300 mg/ööpäevas täiskasvanutele ja lastele 100…200 mg/ööpäevas), kui seerumi ferritiini kontsentratsioon on alla 100 ng/ml.
Croatian: • Ne držite za vrh klipa, klip ili pokrov igle.
Estonian: - Ärge võtke kinni kolvi otsast, kolvist või nõelakattest.