FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kaletra und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxila previr wird nicht empfohlen.
Swedish: Det är inte rekommenderat att administrera Kaletra tillsammans med sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir.
German: Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml Lösung zum Einnehmen
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral lösning
German: In der offenen, randomisierten, multizentrischen Studie M05-730 wurde die Behandlung mit Kaletra 800/200 mg einmal täglich plus Tenofovir DF und Emtricitabin mit Kaletra 400/100 mg zweimal täglich plus Tenofovir DF und Emtricitabin bei 664 Patienten ohne antiretrovirale Vorbehandlung verglichen.
Swedish: Studie M05-730 var en randomiserad, öppen, multicenter studie som jämförde behandling med Kaletra 800/200 mg en gång dagligen plus tenofovir DF och emtricitabin jämfört med Kaletra 400/100 mg två gånger daglien plus tenofovir DF och emtricitabin hos 664 antiretroviralt behandlingsnaiva patienter.
German: ≥ 0,5 bis < 0,9
Swedish: ≥ 0,5 till < 0,9
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Ergotaminen führen zu akuter Ergotoxizität, einschließlich Vasospasmen und Ischämie (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av ergotaminderivat som orsakar akut ergotamintoxicitet, inkluderande vasospasm och ischemi (se avsnitt 4.5).
German: Der mediane Ausgangswert der CD4-Zellen betrug 220 Zellen/mm3 (13 bis 1030 Zellen/mm3).
Swedish: Genomsnittligt ingångsvärde för antalet CD4celler var 220 celler/ mm3l (intervall 13 till 1030 celler/ mm3).
German: Lagerung bei Gebrauch: Bei Lagerung außerhalb des Kühlschranks nicht über 25 °C und maximal 42 Tage (6 Wochen) lagern.
Swedish: Förvaring vid användning: Om förvarad utanför kylskåp, förvaras vid högst 25°C.
German: In vitro wurden HIV-1-Stämme Lopinavir allein sowie Lopinavir und Ritonavir in Bereichen, die den Konzentrationsverhältnissen im Serum bei einer Kaletra-Therapie entsprechen, ausgesetzt.
Swedish: HIV-1 har passerats in vitro med lopinavir ensamt och med lopinavir plus ritonavir vid koncentrationer som representerar de plasmakoncentrationsintervaller som observerats under behandling med Kaletra.
German: Der Einfluss von Kaletra (in Kombination mit anderen antiretroviralen Substanzen) auf biologische Marker (Plasma HIV-RNA-Spiegel und CD4+-T-Zellzahl) wurde in kontrollierten Studien mit Kaletra über 48 bis 360 Wochen untersucht.
Swedish: Kaletras effekt (i kombination med andra antiretrovirala medel) på biologiska markörer (HIV RNA:s plasmanivåer och antal CD4+ T-celler) har undersökts i 48 till 360-veckors, kontrollerade studier med Kaletra.
German: Es liegen keine Untersuchungen zur Pharmakokinetik von Kaletra bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor.
Swedish: Kaletras farmakokinetik har inte studerats hos patienter med njurinsufficiens.
German: Sonstige
Swedish: Övrigt
German: − 120 ml (2 Flaschen x 60 ml).
Swedish: • 120 ml (2 flaskor x 60 ml).
German: Indinavir, 600 mg BID
Swedish: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
German: Stillende Mütter sollen Kaletra Lösung nicht einnehmen, außer wenn dies ausdrücklich von ihrem Arzt angeordnet wurde.
Swedish: Gravida eller ammande mödrar ska inte ta Kaletra oral lösning utan särskild ordination av läkare.
German: Ritonavir hemmt die Metabolisierung von Lopinavir und erhöht dadurch den Lopinavir-Plasmaspiegel.
Swedish: Ritonavir hämmar metabolismen av lopinavir och höjer därmed plasmanivåer av lopinavir.
German: In einer weiteren offenen pharmakokinetischen Studie erhielten 19 HIV-infizierte schwangere Frauen bereits vor Beginn der Schwangerschaft zweimal täglich 400 mg/100 mg Lopinavir/Ritonavir als Teil einer antiviralen Kombinationstherapie.
Swedish: I en annan öppen farmakokinetisk studie, fick 19 HIV-infekterade gravida kvinnor 400/100 mg lopinavir/ritonavir två gånger dagligen som del i en antiviral kombinationsterapi innan konception och under graviditeten.
German: Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Clarithromycin mit Kaletra bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Swedish: Försiktighet bör iakttas då klaritromycin ges tillsammans med Kaletra för patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
German: Die Dosierung der Kaletra Tabletten sollte auf zweimal täglich 500/125 mg erhöht werden, wenn gleichzeitig Nevirapin angewendet wird.
Swedish: Kaletra tablett dosering ska ökas till 500/125 mg två gånger dagligen då den ges samtidigt med nevirapin.
German: Infektionen im unteren Respirationstrakt, Hautinfektionen, einschließlich Zellulitis, Folliculitis und Furunkel
Swedish: Nedre luftvägsinfektion, hudinfektioner inklusive celluliter, follikulit och furunkulos
German: − Lagerung bei Gebrauch: Bei Lagerung außerhalb des Kühlschranks nicht über 25 °C und maximal 42 Tage (6 Wochen) lagern.
Swedish: − Förvaring vid användning: Om förvarad utanför kylskåp, förvaras vid högst 25°C.
German: Dadurch wird das Risiko einer starken Sedierung und Atemdepression erhöht.
Swedish: Risken för extrem sedering och andningsdepression med dessa läkemedel ökar därmed.
German: In Abwesenheit von Humanserum war die durchschnittliche IC50 von Lopinavir gegen verschiedene klinische HIV-1-Isolate 6,5 nM.
Swedish: Utan humant serum var genomsnittligt IC50 för lopinavir 6,5 nM mot flera HIV-1 kliniska isolat.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften bei einer gewichtsbasierten Dosierung von Kaletra 100/25 mg Tabletten zweimal täglich ohne Nevirapin wurden an insgesamt 53 Kindern untersucht.
Swedish: Farmakokinetiken hos Kaletra 100/25 mg tabletter två gånger dagligen med dosering enligt viktintervall utan nevirapin har studerats hos totalt 53 paediatriska patienter.
German: Zwischen den Wochen 24 und 48 wurden Patienten, die randomisiert eine Dosis von 400/100 mg erhielten, auf eine Dosis von 533/133 mg konvertiert.
Swedish: Patienter randomiserade till dos 400/100 mg konverterades mellan vecka 24-48 till dos 533/133 mg.
German: − Entzündung im oberen Dünndarmbereich, Wunde oder Geschwür im Verdauungstrakt, Blutung aus dem Verdauungstrakt oder dem Rektum;
Swedish: − inflammation i den första delen av tunntarmen direkt efter magen, skada eller sår i matsmältningskanalen, blödning från tarmkanalen eller ändtarmen;
German: − Fusidinsäure zur Behandlung langanhaltender Infektionen der Knochen und Gelenke (z. B.
Swedish: − fusidinsyra som används för behandling av långvariga infektioner i benvävnad och leder (t ex osteomyelit);
German: Bei Studienbeginn betrug der Median (Bereich) der HIV-1-RNA 6,0 (4,7 - 7,2) log10 Kopien/ml und der Median (Bereich) des CD4 +T-Zell-Prozentsatzes 41 (16 - 59).
Swedish: Vid inträde var medianen (intervall) HIV-1 RNA 6,0 (4,7-7,2) log10 kopior/ml och medianen (intervall) för den procentuella andelen CD4+ T-celler var 41 (16-59).
German: − Arzneimittel zur Korrektur des Herzrhythmus (z. B. Bepridil, Lidocain (systemisch),
Swedish: - läkemedel som används för att korrigera hjärtrytmen (t ex bepridil, systemisk lidokain,
German: Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Carbamazepin oder Phenobarbital mit Kaletra.
Swedish: Försiktighet bör iakttas då karbamazepin eller fenobarbital administreras med Kaletra.
German: − Arzneimittel gegen Epilepsie (z. B. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Lamotrigin und
Swedish: − epilepsiläkemedel (t ex karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin och valproat);
German: Die gleichzeitige Einnahme von Kaletra mit Amiodaron oder Dronedaron ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3), da das Risiko für Arrhythmien oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen möglicherweise erhöht ist.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och amiodaron eller dronedaron är kontraindicerat (se avsnitt 4.3) eftersom det kan finnas ökad risk för arrytmi eller andra allvarliga biverkningar.
German: Für Kinder im Alter von 2 Wochen oder älter und mit einem Körpergewicht bis zu 15 kg.
Swedish: För barn 2 veckor eller äldre som väger upp till 15 kg
German: − Sie dürfen Kaletra nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Swedish: − Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
German: Einnahme von Kaletra zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du eller ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
German: Mehrfachgaben von zweimal täglich 400/100 mg Kaletra über 2 Wochen ohne Nahrungseinschränkung führten zu einer durchschnittlichen Lopinavir-Spitzenkonzentration im Plasma von 12,3 ± 5,4 µg/ml (Cmax ± SD), die ungefähr 4 Stunden nach Einnahme erreicht wurde.
Swedish: Multipel dosering med 400/100 mg Kaletra två gånger dagligen i 2 veckor och utan måltidsrestriktioner gav maximal plasmakoncentration (Cmax) av lopinavir med genomsnitt ± SD 12,3 ± 5,4 mikrog/ml, vilket inträffade cirka 4 timmar efter administreringen.
German: Antiinfektiva Fusidinsäure
Swedish: Läkemedel mot infektioner Fusidinsyra
German: Erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen (Atemdepression, Sedierung) aufgrund höherer Plasmakonzentrationen durch CYP3A4-Hemmung durch Lopinavir/Ritonavir.
Swedish: Ökad risk för biverkningar (andningsdepression, sedering) beroende på en högre plasma koncentration pga CYP3A4 hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
German: Hypromellose, Titandioxid, Macrogol 400, Hyprolose, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Macrogol 3350, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Polysorbat 80.
Swedish: Hypromellos, titandioxid, makrogol typ 400 (polyetylenglykol 400), hydroxypropylcellulosa, talk, kolloidal vattenfri kiseldioxid, makrogol typ 3350 (polyetylenglykol 3350), gul järnoxid E172, polysorbat 80.
German: Eine häufigere Durchführung von Elektrokardiogrammen und Untersuchungen der Transaminasen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.5 und die Fachinformation zu Bedaquilin).
Swedish: Mer frekvent elektrokardiogrammonitorering och monitorering av transaminaser rekommenderas (se avsnitt 4.5 och bedakilins produktresumé).
German: − 300 ml (5 Flaschen x 60 ml) mit 5 x 5-ml-Spritzen mit 0,1-ml-Graduierung.
Swedish: - 300 ml (5 flaskor x 60 ml) med 5x5 ml doseringsspruta med 0,1 ml gradering.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kaletra mit Apalutamid wird nicht empfohlen.
Swedish: Samtidig användning av Kaletra och apalutamid rekommenderas inte.
German: Kaletra darf in der einmal täglichen Dosierung nicht in Kombination mit Carbamazepin und Phenobarbital eingenommen werden.
Swedish: Kaletra ska inte administreras en gång dagligen i kombination med karbamezepin och fenobarbital.
German: − Wenn die Dosis zwischen 2 und 5 ml liegt, verwenden Sie die 5-ml-Dosierspritze um die Dosis abzumessen.
Swedish: • Om dosen är mellan 2 ml och 5 ml - använd 5 ml doseringssprutan för att förbereda en dos.
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Zuständen oder Verschlechterung von Symptomen führt.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
German: Die Lopinavir-AUC bei einem Dosis-Intervall von 12 Stunden lag im Durchschnitt bei 113,2 ± 60,5 µg • h/ml.
Swedish: Lopinavirs AUC under ett 12-timmars doseringsintervall var i genomsnitt 113,2 ± 60,5 mikrog•timme/ml.
German: In Woche 48 waren die Ergebnisse der genotypischen Resistenztestung von 75 Patienten in der Gruppe der einmal täglichen Dosierung und von 75 Patienten in der Gruppe der zweimal täglichen Dosierung, die ein inkomplettes virologisches Ansprechen hatten, verfügbar.
Swedish: Efter 48 veckor, fanns resultat från genotypisk resistenstestning från 75 patienter i QD-gruppen och från 75 patienter i BID-gruppen vilka hade ofullständigt virologiskt svar.
German: Da Kaletra in hohem Maße an Proteine bindet, ist eine nennenswerte Elimination des Wirkstoffs durch Dialyse nicht zu erwarten.
Swedish: Eftersom Kaletra är höggradigt proteinbundet, är det osannolikt att dialys skulle avlägsna läkemedlet framgångsrikt.
German: Generell wird empfohlen, dass HIVinfizierte Mütter ihre Babies unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Swedish: För att undvika överföring av HIV så är den allmänna rekommendationen att HIV-infekterade mammor inte under några omständigheter ska amma sina barn.
German: − In der Regel beträgt die Dosis für Erwachsene zweimal täglich 400 mg/100 mg alle 12 Stunden in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV.
Swedish: − Den vanliga dosen för vuxna är 400 mg/100 mg två gånger dagligen det vill säga var 12:e timme, i kombination med andra HIV läkemedel.
German: Es gab keine Berichte über eine dosis- bzw. therapielimitierende Toxizität.
Swedish: Inga rapporterade fall av terapisvikt motiverade dosbegränsande toxicitet.
German: ≥ 0,8 bis < 1,2
Swedish: ≥ 0,8 till < 1,2
German: − Entzündung der Leber, einschließlich erhöhter Leberenzyme;
Swedish: − inflammation i levern inklusive förhöjda leverenzymer;
German: − Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsstörungen (z. B. Sildenafil und Tadalafil);
Swedish: − läkemedel mot nedsatt förmåga att få erektion (t ex sildenafil och tadalafil);
German: Markierung an der Oberseite des Spritzenkranzes sehen.
Swedish: Du bör se "ml"-markeringen i linje med den övre delen av kragen på röret.
German: Daten aus klinischen Studien an Kleinkindern unter 2 Jahren umfassen die pharmakokinetischen Eigenschaften von Kaletra in einer Dosis von zweimal täglich 300/75 mg/m2 und wurden an insgesamt 31 Kindern im Alter von 14 Tagen bis 6 Monaten untersucht.
Swedish: Farmakokinetisk data är inkluderad i kliniska studier på barn under 2 år för Kaletra 300/75 mg/m2 två gånger dagligen studerad på totalt 31 barn, från 14 dagars ålder till 6 månader.
German: Bei einigen gesunden erwachsenen Probanden zeigte sich unter Lopinavir/Ritonavir eine mäßige asymptomatische Verlängerung des PR-Intervalls.
Swedish: Lopinavir/ritonavir har visats sig orsaka måttliga asymtomatiska förlängningar i PR intervallet hos vissa friska, vuxna personer.
German: Keine Dosisanpassung notwendig.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemen und Häufigkeit gegliedert.
Swedish: Biverkningarna redovisas i organsystem.
German: Da die renale Clearance von Lopinavir und Ritonavir vernachlässigbar ist, werden bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion keine erhöhten Plasmakonzentrationen erwartet.
Swedish: Eftersom njurclearance av lopinavir och ritonavir är försumbar, förväntas inte förhöjda plasmakoncentrationer hos patienter med nedsatt njurfunktion.
German: Kaletra 100 mg/25 mg Filmtabletten sind in Kunststoffflaschen zu 60 Tabletten erhältlich.
Swedish: Kaletra 100 mg/ 25 mg filmdragerade tabletter kommer i plastburkar som innehåller 60 tabletter.
German: − Arzneimittel gegen Krebserkrankungen (z. B. Abemaciclib, Afatinib, Apalutamid, Ceritinib,
Swedish: − cancerläkemedel (t ex abemaciklib, afatinib, apalutamid, ceritinib, enkorafenib, ibrutinib,
German: Eine häufigere Durchführung von Elektrokardiogrammen und Untersuchungen der Transaminasen wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und die Fachinformation zu Bedaquilin).
Swedish: Mer frekvent elektrokardiogrammonitorering och monitorering av transaminaser rekommenderas (se avsnitt 4.4 och bedakilins produktresumé).
German: − morphinartig wirkende Substanzen (z. B. Methadon);
Swedish: − morfinliknande läkemedel (t ex metadon);
German: Phenytoin:
Swedish: Fenytoin:
German: − Absterben von Knochen durch unzureichende Blutzufuhr;
Swedish: − benvävnadsdöd orsakad av dålig blodtillförsel till området;
German: Hyprolose
Swedish: Hypromellos
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und niedrig dosiertem Ritonavir (100 mg BID) wie in Kaletra enthalten, sollte vermieden werden, es sei denn, die Nutzen/Risiko-Abwägung bei dem Patienten rechtfertigt die Anwendung von Voriconazol.
Swedish: Samtidig administrering av vorikonazol och låga doser ritonavir (100 mg BID), såsom innehållet i Kaletra ska undvikas såvida inte en utvärdering av nytta/risk för patienten rättfärdigar användningen av vorikonazol.
German: drücken Sie den Kolben bis zur verschriebenen Dosismenge hinein.
Swedish: Dra upp kolven tills rätt dosmängd visas på kolven.
German: Eine Mehrfachdosierung von Kaletra 800/200 mg einmal täglich über 2 Wochen, unabhängig von den Mahlzeiten (n = 16), ergab ungefähr 6 Stunden nach Einnahme eine durchschnittliche (± Standardabweichung) maximale Lopinavir-Plasmakonzentration (Cmax) von 14,8 ± 3,5 µg/ml.
Swedish: Upprepad dosering med 800/200 mg Kaletra en gång dagligen under 2 veckor utan matrestriktioner (n=16) gav en genomsnittlig ± SD maximal plasmakoncentration av lopinavir (Cmax) på 14,8 ± 3,5 µg/ml, som uppstod ungefär 6 timmar efter administratrering.
German: Ist die Anwendung von Atorvastatin unbedingt notwendig, sollte die geringstmögliche AtorvastatinDosis angewendet werden unter sorgfältiger Überwachung der Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Om användningen av atorvastatin anses vara strikt nödvändig ska den lägsta möjliga dosen av atorvastatin administreras med nogrann säkerhetsövervakning (se avsnitt 4.4).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kaletra mit Fusidinsäure ist bei dermatologischen Indikationen wegen eines erhöhten Risikos für Fusidinsäure-bedingte Nebenwirkungen, besonders Rhabdomyolyse (siehe Abschnitt 4.3), kontraindiziert.
Swedish: Samtidig administrering av Kaletra och fusidinsyra är kontraindicerat vid dermatologiska indikationer på grund av ökad risk för biverkningar relaterade till fusidinsyra, främst rabdomyolys (se avsnitt 4.3).
German: Unerwünschte Wirkungen in klinischen Studien und Anwendungsbeobachtungen bei Erwachsenen
Swedish: Biverkningar i kliniska studier och efter marknadsföring hos vuxna patienter Organklass
German: − Kaletra wird bei Kindern im Alter von 14 Tagen und älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
Swedish: − Kaletra används av barn från 14 dagars ålder och äldre, ungdomar och vuxna infekterade med HIV, det virus som orsakar AIDS.
German: AUC: ↑ 11,86fach Cmax: ↑ 6,31fach C24: ↑ 20,70fach
Swedish: AUC: ↑ 11,86-gånger Cmax: ↑ 6,31-gånger C24: ↑ 20,70-gånger
German: Ein moderater Anstieg der Clarithromycin-AUC ist zu erwarten aufgrund der CYP3A-Hemmung durch Lopinavir/Ritonavir.
Swedish: Måttlig ökning i klarithromycin AUC förväntas, på grund av CYP3A-hämning orsakad av lopinavir/ritonavir.
German: Die mediane IC50 von Lopinavir war bei diesen 18 Virusisolaten zu Behandlungsbeginn beziehungsweise beim Rebound 6,9- bzw. 63fach erhöht im Vergleich mit dem Wildtyp-Virus.
Swedish: Medianökningen av lopinavirs IC50 i dessa 18 isolat vid baslinjen och vid rebound var 6,9- respektive 63-faldig, jämfört med vildtypsvirus.
German: (siehe Abschnitt 6);
Swedish: (se avsnitt nedan benämnt Preventivmedel);
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndightens webbplats http://www.ema.europa.eu.
German: Arzneimittel innerhalb der Klasse
Swedish: Läkemedelsgrupp Läkemedel inom gruppen
German: − trockener Mund;
Swedish: − torr mun;
German: Kaletra Filmtabletten sind gelb, geprägt mit einem [Abbott-Logo] und „KA".
Swedish: Kaletra filmdragerade tabletter är gula och präntade med [Abbott logo] och "KA".
German: Die bei Hunden beobachteten Zeichen einer Überdosierung bestehen aus verstärktem Speichelfluss, Erbrechen und Diarrhö/abnormalem Stuhl.
Swedish: De ogynnsamma kliniska tecken som observerats hos hundar inkluderade salivavsöndring, kräkningar och diarré/onormal avföring.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kaletra mit Rilpivirin verursacht einen Anstieg der Plasmakonzentration von Rilpivirin.
Swedish: Samtidig användning av Kaletra med rilpivirin ger en ökad plasmakoncentration av rilpivirin, men inga dosjusteringar är nödvändiga.
German: Bei Ratten führte der verringerte Serumthyroxinwert zu einem Anstieg der TSH-Freisetzung, die wiederum eine follikuläre Zellhypertrophie der Schilddrüse zur Folge hatte.
Swedish: Reducerat serumtyroxin ledde till en ökad frisättning av TSH med follikulär cellhypertrofi i sköldkörteln hos råttor som följd.
German: Schweregrad dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis
Swedish: Inom varje frekvensgruppering redovisas biverkningar i fallande allvarlighetsgrad: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga
German: Gelegentlich Fettleber, Hepatomegalie, Cholangitis, Hyperbilirubinämie
Swedish: Mindre vanliga Leversteatos, hepatomegali, kolangit, hyperbilirubinemi
German: − Fettablagerungen in der Leber, vergrößerte Leber;
Swedish: − fettinlagringar i levern, förstorad lever;
German: Für Kaletra ist keine Dosisanpassung notwendig.
Swedish: Kaletra behöver inte dosjusteras.
German: Die Dosierung von Kaletra Tabletten sollte auf zweimal täglich 500/125 mg erhöht werden, wenn gleichzeitig Efavirenz angewendet wird.
Swedish: Kaletra tablett dosering ska ökas till 500/125 mg två gånger dagligen då den ges samtidigt med efavirenz.
German: Die durchschnittliche Minimalkonzentration im Steady State vor Einnahme der Morgendosis betrug 8,1 ± 5,7 µg/ml.
Swedish: Genomsnittlig C minkoncentration vid steady state före morgondosen var 8,1 ± 5,7 mikrog/ml.
German: Nicht einnehmen bei vererbter Fructose-Unverträglichkeit.
Swedish: Olämpligt vid ärftlig fruktosintolerans.
German: Die nachfolgende Tabelle enthält - basierend auf der Körperoberfläche - Dosierungsrichtlinien für Kaletra 100 mg/25 mg Tabletten in Kombination mit Efavirenz oder Nevirapin bei Kindern.
Swedish: Följande tabell innehåller doseringsriktlinjer av Kaletra 100/25 mg tabletter baserade på kroppsvikt i kombination med efavirenz eller nevirapin hos barn.
German: Erhöhtes Risiko eines Anstiegs der Alanin-Aminotransferase (ALT) (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Ökad risk för alanintransaminas (ALAT) höjning (se avsnitt 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Abemaciclib und Kaletra sollte vermieden werden.
Swedish: Samtidig administrering av abemaciklib och Kaletra bör undvikas.
German: − Wenn Sie Kaletra so einnehmen wie verordnet, zögern Sie damit so gut wie möglich hinaus, dass das Virus auf dieses Arzneimittel nicht mehr anspricht (Entwicklung von Resistenzen).
Swedish: − Genom att ta Kaletra som ordinerat ska detta ge dig den bästa möjligheten att försena utvecklingen av resistens mot produkten.
German: Säurereduzierende Arzneimittel Omeprazol (40 mg QD)
Swedish: Magsyrereducerande medel Omeprazol (40 mg QD) Omeprazol: ↔
German: Ranitidin (150 mg, einfache Dosis)
Swedish: Ranitidin (150 mg singel dos)
German: Nevirapin, 200 mg BID
Swedish: Nevirapin, 200 mg BID Lopinavir:
German: − Kaletra wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
Swedish: − Kaletra används av barn från 2 år och uppåt, ungdomar och vuxna infekterade med HIV, det virus som orsakar AIDS.
German: Bei solchen Patienten muss eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Therapie bei Hinweisen auf eine Verschlechterung der Lebererkrankung erwogen werden.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga ett uppehåll i behandlingen eller om den ska avbrytas.