FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Sejttenyészetben
Romanian: În culturi celulare
Hungarian: A 13. táblázat a relapszus rátákat mutatja 1a genotípussal fertőzött, cirrhotikus alanyoknál a kiindulási laboratóriumi értékek szerint.
Romanian: Valorile procentuale de recădere la subiecții infectați cu genotip 1a cu ciroză, în funcție de valorile analizelor de laborator la momentul inițial sunt prezentate în Tabelul 13.
Hungarian: A Viekirax ajánlott per os dózisa két 12,5 mg / 75 mg / 50 mg-os tabletta naponta egyszer, étkezés közben bevéve.
Romanian: Doza recomandată de Viekirax administrată oral este de două comprimate a câte 12,5 mg/75 mg/50 mg, o dată pe zi, cu alimente.
Hungarian: Viekirax és daszabuvir testtömeg alapján meghatározott ribavirinnel 12 vagy 24 hétig
Romanian: Tratament: Viekirax și dasabuvir cu ribavirină în doze în funcție de greutate timp de 12 sau 24 săptămâni
Hungarian: ↓ karizoprodol
Romanian: Carisoprodol
Hungarian: A normál veseműködésű alanyokkal összehasonlítva az ombitaszvir expozíció összevethető volt az enyhe, közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében.
Romanian: Comparativ cu subiecții cu funcție renală normală, expunerile la ombitasvir au fost comparabile la subiecții cu insuficiență renală ușoară, moderată și severă.
Hungarian: ANTIBIOTIKUMOK (SZISZTÉMÁSAN BEADVA) Klaritromicin telitromicin
Romanian: ANTIBIOTICE (ADMINISTRARE SISTEMICĂ) Claritromicină
Hungarian: bridging (hídszerű) fibrózist (F3); és 94,7% nem kapott korábban HCV kezelést.
Romanian: 94,7% nu au avut tratament anterior pentru VHC.
Hungarian: OATP1B1/ B3 és
Romanian: OATP1B1 și OATP1B3.
Hungarian: ↑ asztemizol/ terfenadin
Romanian: Se aşteaptă: ↑ astemizol/terfenadină
Hungarian: Duloxetin
Romanian: Duloxetină
Hungarian: HIV ANTIVIRÁLIS SZEREK: NON-NUKLEOZID REVERZ TRANSZKRIPTÁZ INHIBITOROK rilpivirin
Romanian: ANTIVIRALE HIV: INHIBITORI NON-NUCLEOZIDICI DE REVERS
Hungarian: HIV fertőzésre omeprazol, lanzoprazol, ezomeprazol gyomorfekélyre és egyéb gyomorproblémákra imatinib bizonyos vérrákok kezelésére fluvasztatin, pitavasztatin, pravasztatin, rozuvasztatin a vér koleszterinszintjének csökkentésére dabigatrán vérhígításra fexofenadin szénanáthára s-mefenitoin epilepsziára szulfaszalazin gyulladásos bélbetegségre repaglinid vércukorszint csökkentésére eritromicin baktérium fertőzésekre szteroid vagy kortikoszteroid gyógyszerek (pl. flutikazon)
Romanian: omeprazol, lansoprazol, esomeprazol pentru ulcere ale stomacului și alte probleme ale stomacului imatinib utilizat pentru tratamentul unor cancere ale sângelui fluvastatină, pitavastatină, pravastatină, rosuvastatină pentru a scădea concentraţia de colesterol din sânge dabigatran pentru a subţia sângele fexofenadină pentru febră mare s-mefenitoină pentru epilepsie sulfasalazină pentru boală inflamatorie a intestinului repaglinidă pentru scăderea concentraţiei de zahăr din sânge eritromicină pentru infecţii bacteriene medicamente care conţin steroizi sau corticosteroizi (cum este fluticazona)
Hungarian: A CYP3A révén metabolizálódó inhalációs glükokortikoidokkal történő egyidejű alkalmazás fokozhatja a kortikoszteroidok szisztémás kitettségét, és a ritonavir tartalmú kezelési rend mellett Cushing-szindróma és következményes adrenerg szupresszió eseteit jelentették.
Romanian: În cazul pacienţilor trataţi cu scheme terapeutice care conțin ritonavir, utilizarea concomitentă a corticosteroizilor metabolizaţi de CYP3A, sub formă inhalatorie, poate să crească expunerile sistemice la corticosteroizi şi s-au raportat cazuri de sindrom
Hungarian: A bilirubin emelkedése a kezelés megkezdése után fordult elő, maximumát a vizsgálat 1. hetében érte el, majd általában a folytatólagos kezelés során rendeződött.
Romanian: Săptămâna 1 a studiului şi s-au corectat, în general, pe parcursul continuării terapiei.
Hungarian: Monitorozni kell a ciklosporin szinteket és szükség szerint módosítani kell az adagot és/vagy adagolási gyakoriságot.
Romanian: Se vor monitoriza concentraţiile plasmatice de ciclosporină și se va ajusta doza și/sau frecvența administrării dozei, în funcție de caz.
Hungarian: ALT-szint emelkedésének megnövekedett kockázatához vezethet (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Romanian: Administrarea concomitentă cu etinilestradiol poate duce la un risc crescut de creșteri ale valorilor serice ale TGP (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Hungarian: A kombináció nem okozott semmilyen meghatározott biztonságossági problémát egy korlátozott betegcsoportban, akiket 12-24 héten át kezeltek.
Romanian: Într-un grup limitat de pacienți tratați timp de 12-24 săptămâni, administrarea concomitentă nu a fost legată de niciun aspect particular legat de siguranță.
Hungarian: PEARL-II - 1b genotípus, korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezeltek, cirrhosis nélkül Vizsgálati elrendezés: randomizált, globális multicentrikus, nyílt elrendezésű Kezelés:
Romanian: PEARL-II - genotip 1b, cu tratament anterior cu pegIFN+RBV, fără ciroză Descriere: studiu randomizat, multicentric global, deschis
Hungarian: A ritonavir klinikailag releváns koncentrációban nem gátolja az OAT1 transzportert és várhatóan nem gátolja az OCT2, OAT3, MATE1 és MATE2K transzportereket.
Romanian: Ritonavir nu inhibă OAT1 și nu se așteaptă să inhibe OCT2, OAT3, MATE1 și MATE2K în concentraţii relevante clinic.
Hungarian: 4-es genotípusú fertőzésben ribavirinnel kombinált Viekirax-kezelés ajánlott.
Romanian: Viekirax în asociere cu ribavirina se recomandă în infecţia cu genotip 4.
Hungarian: A HIV-ellenes antivirális szerekre vonatkozó adagolási javaslatokat olvassa el a 4.4 pontban (Egyidejű HIV-fertőzésben szenvedő betegek kezelése) és a
Romanian: Pentru recomandările privind schema de tratament cu medicamente antivirale HIV, vezi pct. 4.4 (Tratamentul pacienților cu infecție concomitentă cu HIV) și pct. 4.5.
Hungarian: A 25 mg ombitaszvir, 200 mg paritaprevir és 100 mg ritonavir kombinációjának farmakokinetikáját nem értékelték enyhe (Child-Pugh A stádium), közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) és súlyos
Romanian: Farmacocinetica tratamentului cu combinaţia ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg și ritonavir 100 mg nu a fost evaluată la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară (Child-Pugh A), moderată (Child-Pugh B) și severă (Child-Pugh C).
Hungarian: Szubsztitúciókat az NS3 R155 vagy D168 pozícióknál is megfigyeltek egyéb kialakuló szubsztitúciókkal kombinációban.
Romanian: c. Substituţiile au fost observate în combinaţie cu substituţiile emergente la NS3, poziţiile R155 sau D168.
Hungarian: ↑ norbu prenorfin
Romanian: ↑ bu prenorfin ă
Hungarian: Az OATP család és az OCT1 által szállított gyógyszerek A paritaprevir az OATP1B1 és az OATP1B3 hepaticus uptake transzporterek inhibitora, a paritaprevir és a ritonavir pedig az OATP2B1 inhibitorai.
Romanian: Paritaprevir este un inhibitor al transportorilor de absorbție hepatici ai OATP1B1 și OATP1B3, iar paritaprevir și ritonavir sunt inhibitori ai OATP2B1.
Hungarian: ciklobenzaprin 5 mg egyszeri adag
Romanian: Ciclobenza prină 5 mg doză unică
Hungarian: Klinikai monitorozás és esetleg az s-mefenitoin dózismódosítása szükséges.
Romanian: Este posibil să fie necesare monitorizare clinică și ajustarea dozelor de
Hungarian: A Viekirax daszabuvirral vagy anélkül alkalmazva emelheti a dabigatrán-etexilát plazmakoncentrációját.
Romanian: Viekirax cu sau fără asociere de dasabuvir poate crește concentrațiile plasmatice ale dabigatran etexilat.
Hungarian: A paritaprevir a CYP3A4 által mediált metabolizmus és az epével történő kiválasztódás útján ürül ki a szervezetből (az OATP1B1, a P-gp és a BCRP májtranszporterek szubsztrátja).
Romanian: Medicamente care inhibă CYP3A4 şi proteinele de transport Paritaprevir se elimină prin metabolizare mediată de CYP3A4 şi excreţie biliară (substraturi ale transportorilor hepatici OATP1B1, P-gp şi BCRP).
Hungarian: Fluvasztatinnal és pitavasztatinnal való egyidejű alkalmazás nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu fluvastatină și pitavastatină (vezi pct
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik etinilösztradiol-tartalmú gyógyszereket szednek (pl. a kombinált orális fogamzásgátlók többsége vagy a fogamzásgátló hüvelygyűrűk), a fogamzásgátlás más módjára kell váltaniuk (pl. csak progesztint tartalmazó fogamzásgátlás vagy nem hormonális módszerek) a Viekirax és daszabuvir kezelés megkezdése előtt (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Romanian: Înainte de inițierea terapiei cu asocierea Viekirax și dasabuvir, pacientele care utilizează medicamente care conțin etinilestradiol (adică majoritatea contraceptivelor orale combinate sau inelele vaginale contraceptive) trebuie să treacă la o metodă de contracepție alternativă (de exemplu, tratament cu medicamente care conţin doar progestogen sau metode non-hormonale) (vezi pct.
Hungarian: PAJZSMIRIGY HORMONOK levotiroxin
Romanian: HORMONI TIROIDIENI Levotiroxi nă
Hungarian: NA Nincs szükség a karizoprodol dózismódosítására; klinikailag indokolt esetben az adagot növelni kell.
Romanian: NA Nu este necesară ajustarea dozei de carisoprodol; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic
Hungarian: Vizsgálati elrendezés: randomizált, globális multicentrikus, kettősvak, placebo-kontrollos Kezelés:
Romanian: Descriere: studiu randomizat, multicentric global, dublu orb, controlat cu placebo
Hungarian: Az ombitaszvirt, a paritaprevirt és a ritonavirt étkezés közben kell bevenni.
Romanian: Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir şi dasabuvir trebuie administrate cu alimente.
Hungarian: daszabuvir és az egyidejűleg szedett gyógyszer tekintetében (↑=20%-nál nagyobb növekedés, ↓ =
Romanian: Direcţia săgeţii indică direcţia de modificare în expunerile (Cmax și ASC) la paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir şi medicamentul administrat concomitent (↑= creştere (mai mare de 20%), ↓ = scădere (mai mare de 20%), ↔ = nicio modificare sau modificare mai mică de 20%).
Hungarian: Klinikai megjegyzések hidrokodon/ paracetamol kombináció ként adva)
Romanian: ANALGEZICE NARCOTICE Paracetamol (administrat sub formă de combinaţie fixă hidrocodonă/
Hungarian: Vemhes patkányoknál az ombitaszvir eredetű anyag minimális mértékben jutott át a placentán.
Romanian: Metaboliții ombitasvirului au trecut în cantitate minimă prin placentă la femelele gestante de șobolan.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare din următoarele reacţii adverse:
Hungarian: S-warfarin ombitaszvir paritaprevir
Romanian: warfarină ombitasvi r paritaprev ir
Hungarian: A paritaprevir, ombitaszvir és daszabuvir rezisztenciával összefüggő aminosav szubsztitúciók perzisztenciáját vizsgálták 1a genotípussal fertőzött alanyoknál IIb fázisú vizsgálatokban NS3-ban, NS5Aban és NS5B-ben.
Romanian: În studii de Fază 2b, a fost evaluată, la subiecţii infectaţi cu genotip 1a, persistenţa substituţiilor aminoacizilor asociate cu rezistenţa la paritaprevir, ombitasvir şi dasabuvir la NS3, NS5A şi respectiv NS5B.
Hungarian: 100 mg-os ritonavir dózis együttes alkalmazása után a radioaktivitás körülbelül 88%-a jelent meg a székletben, míg a vizeletben csak korlátozott (8,8%) radioaktivitás volt kimutatható.
Romanian: După administrarea concomitentă a unei doze paritaprevir marcat cu 14C de 200 mg cu o doză de ritonavir de 100 mg, aproximativ 88% din radioactivitate a fost recuperată în materiile fecale, cu radioactivitate limitată în urină (aproximativ 8,8%).
Hungarian: 12. táblázat: SVR12 az 1-es genotípusú fertőzött és kompenzált cirrhotikus alanyoknál, akiket korábban nem kezeltek, illetve korábban pegIFN/RBV kezelésben részesültek Kezelés kimenetele
Romanian: RVS12 pentru subiecţii infectaţi cu genotip 1, cu ciroză compensată, care nu au fost trataţi anterior sau au fost trataţi anterior cu pegIFN/RBV.
Hungarian: • dronedaron
Romanian: • dronedaronă
Hungarian: AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ
Romanian: SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE,
Hungarian: Ha a ribavirint együtt alkalmazzák Viekirax kezeléssel, akkor a ribavirin alkalmazására vonatkozó ellenjavallatokat kell figyelembe venni a terhességre vonatkozó ajánlásokban (lásd még a ribavirin alkalmazási előírását).
Romanian: Dacă ribavirina este administrată concomitent cu Viekirax, se aplică contraindicaţiile privind utilizarea ribavirinei în timpul sarcinii (vezi şi Rezumatul Caracteristicilor produsului pentru ribavirină).
Hungarian: A CYP1A2 szubsztrát ciklobenzaprin expozíciója csökkent.
Romanian: În cazul administrării concomitente, au scăzut expunerile la ciclobenzaprină, un substrat CYP1A2.
Hungarian: táblázat: III. fázisú, globális multicentrikus, Viekirax-szal és daszabuvirral folytatott vizsgálatok ribavirinnel (RBV) vagy anélkül
Romanian: Studiile de Fază 3, globale, multicentrice realizate cu asocierea Viekirax şi dasabuvir cu sau fără administrare concomitentă de ribavirină (RBV).
Hungarian: ↑ szulfametoxazol
Romanian: ↑ Sulfametoxazole
Hungarian: A ritonavir expozíció összevethető volt az ázsiai és a nem ázsiai alanyoknál.
Romanian: Expunerea la ritonavir a fost similară între subiecţii din cele două grupuri.
Hungarian: A darunavir ajánlott dózisa 800 mg naponta egyszer, ritonavir nélkül, Viekirax + daszabuvirral kombinációban (a
Romanian: Doza recomandată de darunavir este de 800 mg o dată pe zi, fără ritonavir,
Hungarian: A 2 mg takrolimusz önmagában került alkalmazásra, a 0,5 mg takrolimusz Viekirax-szal és a 2 mg Viekirax + dasabuvir kombinációval együtt került alkalmazásra.
Romanian: Doza de 2 mg tacrolimus a fost administrată singură, doza de 0,5 mg administrată concomitent cu Viekirax și doza de 2 mg a fost administrată concomitent cu asocierea
Hungarian: A 4. táblázat egyes kiválasztott laboratóriumi paraméterek változásait tartalmazza.
Romanian: Modificări ale parametrilor de laborator selectați sunt descrise în Tabelul 4.
Hungarian: NA 50%-kal csökkentse a pravasztatin dózisát.
Romanian: Scădeți dozei de digoxină cu 30
Hungarian: Ellenjavallt az olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek clearance-e nagymértékben függ a CYP3A enzimektől, és amelyek esetében a megnövekedett plazmaszintek súlyos mellékhatásokat okoznak (lásd 4.3 pont és 2. táblázat).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care depind în mare măsură de CYP3A din punct de vedere al eliminării și pentru care concentrațiile plasmatice crescute sunt asociate cu reacţii adverse grave este contraindicată (vezi pct. 4.3 și Tabelul 2).
Hungarian: A paritaprevir EC50 értéke az 1a-H77 genotípusú törzsekkel szemben a HCV replikon sejttenyészetben 1,0 és 1b-Con1 genotípusú törzsekkel szemben a HCV replikon sejttenyészetben 0,21 nM értékű volt.
Romanian: Valoarea CE50 a paritaprevir împotriva tulpinilor VHC cu genotipurile 1a-H77 şi 1b-Con1 în analizele pe culturi de celule ale repliconului VHC a fost de 1 şi respectiv 0,21 nM.
Hungarian: ANTIDIURETIKUS HORMON konivaptán
Romanian: HORMONI ANTIDIURETICI Conivapta n
Hungarian: A gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatok során értékelt BCRP szubsztrátok közé tartozik a roszuvasztatin (lásd 2. táblázat).
Romanian: Substraturile BCRP evaluate în studiile de interacţiune medicamentoasă includ rosuvastatina (vezi
Hungarian: (lásd 4.5 pont).
Romanian: (vezi pct. 4.4).
Hungarian: értéke NS5A tartalmú replikonokkal szemben korábban nem kezelt 1a genotípusú izolátumok paneljéből HCV replikon sejttenyészetben 0,66 pM (tartomány: 0,35-0,88 nM; n=11) és és 1b genotípusú izolátumok paneljéből HCV replikon sejttenyészetben 1,0 pM (tartomány 0,74-1,5 pM; n=11) volt.
Romanian: medie a ombitasvir împotriva repliconilor care conţin NS5A dintr-o listă de virusuri cu genotipuri 1a şi 1b izolați în cadrul analizei pe culturi de celule ale repliconului VHC a fost de 0,66 pM (intervalul 0,35 până la 0,88 pM; n =11) şi respectiv 1,0 pM (intervalul 0,74 până la 1,5 pM; n=11).
Hungarian: Hasonlóképpen, egy 2 éves, patkányokon végzett vizsgálatban az ombitaszvir a legmagasabb vizsgált dózisig (30 mg/kg naponta), amely a 25 mg-os humán expozíció 16-szorosát jelentette, nem volt karcinogén.
Romanian: În mod similar, într-un studiu efectuat la șobolan, cu o durată de 2 ani, ombitasvir nu a fost carcinogen până la cea mai mare doză testată (30 mg/kg şi zi) care a determinat o expunere la ombitasvir de aproximativ 16 ori mai mare decât obţinută la om în cazul utilizării dozei de 25 mg.
Hungarian: AUC-értékei sorrendben 29%-48%-kal, 34%-38%-kal és legfeljebb 8%-kal csökkentek a normál májfunkciójú alanyokéhoz képest.
Romanian: La subiecții cu insuficiență hepatică ușoară, valorile medii Cmax și ASC pentru paritaprevir, ritonavir și ombitasvir au scăzut cu 29% până la 48%, 34% până la 38% şi respectiv până la 8% comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală.
Hungarian: Nem ismert annak a hosszú távú klinikai hatása a jövőbeni kezelésre, ha olyan vírus jelenik meg vagy válik perzisztenssé,
Romanian: Nu se cunoaşte impactul clinic pe termen lung al apariţiei sau persistenţei virusului care conţine substituţiile asociate cu rezistenţa la asocierea Viekirax şi dasabuvir pentru tratamentele ulterioare.
Hungarian: NS5A M28T M28V
Romanian: NS3 V55Ic Y56Hc
Hungarian: Az ombitaszvir EC50 értéke 1a-H77 és 1b-Con1 genotípusú törzsek ellen HCV replikon sejttenyészetben 14,1 és és 1b-Con1 genotípusú törzsek ellen HCV replikon sejttenyészetben 5 pM volt.
Romanian: Valoarea CE50 a ombitasvir împotriva tulpinilor VHC cu genotipurile 1a-H77 şi 1b-Con1 în analizele pe culturi de celule ale repliconului VHC a fost de 14,1 şi respectiv 5 pM.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Romanian: Greaţă Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Hungarian: Az 1b genotípusú HCV fertőzött alanyok közül egynél jelentkezett kezelés közbeni virológiai sikertelenség, és az 1b genotípusú HCV fertőzött alanyok közül kettőnél jelentkezett relapszus.
Romanian: Niciun subiect cu infecţie VHC genotip 1b nu a avut eşec virologic pe parcursul tratamentului şi 2 subiecţi cu infecţie VHC genotip 1b au prezentat recădere.
Hungarian: ↑ itrakonazol ↑ pozakonazol ↑ paritaprevir ↑ daszabuvir
Romanian: ↑ itraconazol ↑ posaconazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Hungarian: A CYP2C19 útján metabolizálódó gyógyszerek
Romanian: Medicamente metabolizate de către CYP2C19
Hungarian: SAPPHIRE-I - 1. genotípus, korábban nem kezelt, cirrhosis nélkül Vizsgálati elrendezés: randomizált, globális multicentrikus, kettősvak, placebo-kontrollos Kezelés:
Romanian: Studii clinice la adulţi fără tratament anterior SAPPHIRE-I - genotip 1, fără tratament anterior, fără ciroză Descriere: studiu randomizat, multicentric global, dublu orb, controlat cu placebo
Hungarian: A daszabuvirral vagy anélkül alkalmazott Viekirax erős vagy mérsékelt enziminduktorokkal történő együttes alkalmazása várhatóan csökkenti az ombitaszvir, paritaprevir és ritonavir plazmakoncentrációját és terápiás hatását, ezért nem alkalmazhatók együtt (lásd 4.5 pont).
Romanian: • ticagrelor Administrarea concomitentă de Viekirax, în asociere sau nu cu dasabuvir, cu medicamente care sunt inductori enzimatici puternici sau moderați se așteaptă să scadă concentrațiile plasmatice de ombitasvir, paritaprevir și ritonavir și să le reducă efectul terapeutic și nu trebuie administrate concomitent (vezi pct. 4.5).
Hungarian: ↔ ombitaszvir/paritaprevir/daszabuvir (a vizsgálatok közötti összehasonlítás alapján)
Romanian: ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (conform comparării studiilor încrucişate)
Hungarian: 11. táblázat: SVR12 1b genotípussal fertőzött, korábban peginterferonnal+ribavirinnel kezelt alanyoknál a PEARL-II vizsgálatban
Romanian: RVS12 pentru subiecţii infectaţi cu genotipul 1b cu tratament anterior cu peginterferon+ribavirină în studiul PEARL-II
Hungarian: A Viekirax tabletta 2 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül kiszerelésre.
Romanian: Comprimatele Viekirax sunt ambalate în blistere cu 2
Hungarian: ↔ ombitaszvir paritaprevir
Romanian: ↔ ombitasvir paritaprevir
Hungarian: ↔ ombitaszvir
Romanian: ↔ ombitasvir
Hungarian: NA Nincs szükség a ciklobenzaprin dózismódosítására; klinikailag indokolt esetben az adagot növelni kell.
Romanian: NA Nu este necesară ajustarea dozei de ciclobenzaprină; se creşte doza dacă este indicat din punct de vedere clinic ombitasvir paritaprevir
Hungarian: EC50 értéke NS3 tartalmú replikonokkal szemben korábban nem kezelt 1a genotípusú izolátumok paneljéből HCV replikon sejttenyészetben 0,86 nM (tartomány: 0,43-1,87 nM; n=11) és 1b genotípusú izolátumok paneljéből HCV replikon sejttenyészetben 0,06 nM (tartomány 0,03-0,09 nM; n=9) volt.
Romanian: medie a paritaprevir împotriva repliconilor care conţin NS3 dintr-o listă de virusuri cu genotipuri 1a şi 1b izolați în cadrul analizei pe culturi de celule ale repliconului VHC a fost de 0,86 nM (intervalul 0,43 până la 1,87 nM; n =11) şi respectiv 0,06 nM (intervalul 0,03 până la 0,09 nM; n=9).
Hungarian: • kolhicin vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél
Romanian: • colchicină, la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică
Hungarian: TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Romanian: DACĂ ESTE CAZUL
Hungarian: Az etinilösztradiol és a Viekirax együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Romanian: Etinilestradiolul este contraindicat în asociere cu Viekirax (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Hungarian: CYP3A4/Pgp gátlása.
Romanian: Inhibarea CYP3A4/P -gp
Hungarian: Megjegyzendő, hogy az atazanavirt ritonavir nélkül kell szedni, mert a Viekirax már tartalmaz 100 mg ritonavirt.
Romanian: Trebuie menționat faptul că atazanavir trebuie să fie administrat fără ritonavir, deoarece doza de ritonavir 100 mg o dată pe zi este asigurată, ca parte a Viekirax.
Hungarian: NA Nincs szükség dózismódosításra a duloxetin esetén.
Romanian: NA Nu este necesară ajustarea dozei de duloxetină.
Hungarian: Az 1b genotípusú HCV fertőzött alanyok közül egynél jelentkezett kezelés közbeni virológiai sikertelenség, és az 1b genotípusú HCV fertőzött alanyok közül egynél jelentkezett relapszus.
Romanian: Niciun subiect cu infecţie VHC genotip 1b nu a avut eşec virologic pe parcursul tratamentului şi un subiect cu infecţie VHC genotip 1 a avut recădere.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Romanian: Viekirax împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi, aţi utilizat recent şi înainte să utilizaţi orice alte medicamente.
Hungarian: A felszívódás maximalizálása érdekében a daszabuvir és a Viekirax tablettákat étkezés közben kell bevenni, és ebből a szempontból nem fontos a táplálék zsír- és kalóriatartalma.
Romanian: Pentru a facilita la maxim absorbţia, Viekirax trebuie luat cu alimente, indiferent de conţinutul de grăsimi sau de calorii.
Hungarian: Az NS3 V36A/M és R155K variánsok, valamint az NS5B M414T és S556G variánsok a kezelést követő
Romanian: Variantele NS3 V36A/M şi R155K şi variantele NS5B M414T şi S556G au rămas detectabile în Săptămâna 48 după tratament, în timp ce varianta NS3 D168V şi toate celelalte variante NS5B nu au fost observate în Săptămâna 48 după tratament.
Hungarian: 10 mg egyszeri dózis
Romanian: 10 mg doză unică
Hungarian: Nem vizsgált: Hasonló hatás várható, mint a Viekirax + daszabuvir esetén megfigyelt.
Romanian: Nu a fost studiat: se așteaptă efecte similare cu cele observate în cazul administrării Viekirax + dasabuvir.
Hungarian: Vizsgálati elrendezés: randomizált, globális multicentrikus, nyílt elrendezésű
Romanian: studiu randomizat, multicentric global, deschis
Hungarian: A Viekirax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha a hepatitisz C fertőzésen kívül más májbetegsége is van;
Romanian: Înainte să luaţi Viekirax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: - aveți o afecțiune a ficatului, alta decât hepatita C; - aveţi o infecție anterioară sau curentă cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Hungarian: A 14C izotóppal jelzett ombitaszvir egyszeri 25 mg-os dózis beadását követően a radioaktivitás megközelítőleg 90%-a volt kimutatható a székletben és
Romanian: După administrarea unei singure doze ombitasvir marcat cu 14C de 25 mg, aproximativ 90% din radioactivitate a fost recuperată în materiile fecale și 2% în urină.