FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Oko 2% radioaktivnosti izlučilo se mokraćom.
Romanian: Aproximativ 2% a fost eliminată prin urină.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Advagraf može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, Advagraf poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele s tekućinom (po mogućnosti vodom).
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi cu lichid (preferabil cu apă).
Croatian: Sindrom može odgovoriti na smanjenje doze takrolimusa.
Romanian: Sindromul poate răspunde la reducerea dozei de tacrolimus.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua Advagraf.
Croatian: dermatitis, fotosenzitivnost rijetko:
Romanian: dermatită, fotosensibilitate rare:
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Utjecaj na jetreni klirens manje je izražen.
Romanian: Efectele asupra clearance-ului hepatic sunt mai puţin pronunţate.
Croatian: Takrolimus može prouzročiti poremećaje vida i neurološke poremećaje.
Romanian: Tacrolimusul poate induce tulburări de vedere şi neurologice.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene Advagrafa u djece mlađe od 18 godina još nije utvrđena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Advagraf la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Croatian: Niže navedene preporučene početne doze služe samo kao smjernice.
Romanian: Dozele iniţiale, recomandate mai jos, au, în principal, valoare orientativă.
Croatian: PCR-a na EBV može trajati mjesecima i nije sam po sebi indikativan za limfoproliferativnu bolest ili limfom.
Romanian: Pozitivarea VEB-PCR poate persista luni de zile şi nu este per se un indicator al afecţiunii limfoproliferative sau al limfomului.
Croatian: S primjenom treba započeti oko 12-18 sati nakon završetka operacije.
Romanian: Administrarea trebuie începută la aproximativ 12-18 ore de la încheierea intervenţiei chirurgicale.
Croatian: Liječnik će obično smanjiti dozu Advagrafa kad Vam se stanje stabilizira.
Romanian: Medicul va reduce, de obicei, doza de Advagraf după stabilizarea stării clinice.
Croatian: Također sadrži laktozu i sojin lecitin u tragovima.
Romanian: Conţine, de asemenea, lactoză şi urme de lecitină din soia.
Croatian: nefropatija, hemoragijski cistitis
Romanian: nefropatie, cistită hemoragică
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori kalcineurina, ATK oznaka: L04AD02 Mehanizam djelovanja
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de calcineurină, codul ATC: L04AD02
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei
Croatian: Primjena takrolimusa u trudnica može se razmotriti kad nema sigurnije alternative i kada očekivana korist od liječenja opravdava izlaganje fetusa potencijalnom riziku.
Romanian: La femeile gravide tratamentul cu tacrolimus poate fi luat în considerare când nu sunt disponibile alte soluţii mai sigure şi când beneficiul urmărit justifică potenţialele riscuri asupra fătului.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Croatian: Nema dokaza koji pokazuju da se u muškaraca i žena mora primijeniti različita doza kako bi se postigle slične vrijednosti najniže koncentracije.
Romanian: Nu există dovezi care să arate că pacienţii bărbaţi sau femei necesită doze diferite pentru realizarea concentraţiilor sanguine minime similare.
Croatian: Ne postoji specifični antidot za terapiju takrolimusom.
Romanian: Nu este disponibil niciun antidot specific pentru tratamentul cu tacrolimus.
Croatian: Zaboravljena jutarnja doza mora se uzeti čim prije istog dana.
Romanian: O doză de dimineaţă omisă trebuie luată cât se poate de repede în aceeaşi zi.
Croatian: Budući da takrolimus može smanjiti klirens steroidnih kontraceptiva i tako dovesti do povećane izloženosti hormonima, potreban je osobit oprez pri odabiru kontracepcijske metode.
Romanian: Întrucât tacrolimus poate reduce clearance-ul anticoncepţionalelor steroidiene, crescând expunerea hormonală, o atenţie deosebită trebuie acordată luării deciziilor legate de tratamentul contraceptiv.
Croatian: Razlog tome je taj što kapsule Advagrafa omogućuju produljeno oslobađanje takrolimusa (sporije oslobađanje tijekom duljeg razdoblja).
Romanian: Aceasta se datorează faptului că Advagraf capsule permite o eliberare prelungită (eliberare mai lentă pe o perioadă mai lungă) a tacrolimusului.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg jutra.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă a doua zi dimineaţa.
Croatian: Tinta za označavanje (Opacode S-1-15083):
Romanian: Cerneala de inscripţionare (Opacode S-1-15083): Shellac
Croatian: Karbamazepin, metamizol i izonijazid mogu smanjiti koncentraciju takrolimusa.
Romanian: Carbamazepina, metamizolul şi izoniazida pot reduce concentraţiile de tacrolimus.
Croatian: U ukupno 34 bolesnika liječenje ciklosporinom zamijenjeno je takrolimusom, dok je samo 6 bolesnika na takrolimusu trebalo alternativno liječenje.
Romanian: În total, 34 de pacienţi au necesitat schimbarea tratamentului cu tacrolimus în loc de ciclosporină, în timp ce doar şase bolnavi trataţi cu tacrolimus au necesitat terapii alternative.
Croatian: U štakora je takrolimus prouzročio toksične učinke u živčanom sustavu i očima.
Romanian: La şobolani, tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos şi ochilor.
Croatian: Čini se da je općenito profil sigurnosti peroralno primijenjenog Prografa u tim objavljenim ispitivanjima bio sličan onome navedenom u velikim ispitivanjima, u kojima se Prograf koristio kao primarna terapija nakon presađivanja jetre, bubrega i srca.
Romanian: Profilul global de siguranţă al Prograf administrat pe cale orală, în aceste studii, pare să fie similar cu cel raportat în studiile mari, în care Prograf a fost folosit ca tratament primar la pacienţi cu transplant hepatic, renal sau cardiac.
Croatian: Budući da se razine takrolimusa u krvi mogu značajno promijeniti tijekom epizoda proljeva, preporučuje se dodatno određivanje koncentracija takrolimusa tijekom takvih razdoblja.
Romanian: Întrucât concentraţiile sanguine de tacrolimus se pot modifica semnificativ în timpul episoadelor de diaree, se recomandă monitorizarea suplimentară a concentraţiei sanguine de tacrolimus pe durata acestor episoade.
Croatian: U ljudi se dostupnost takrolimusa nakon intravenske primjene može opisati kao bifazična.
Romanian: La om, distribuţia tacrolimusului după perfuzie intravenoasă poate fi descrisă drept bifazică.
Croatian: U sistemskom je krvotoku samo jedan od nedjelatnih metabolita prisutan u niskim koncentracijama.
Romanian: În circulaţia sistemică, doar unul dintre metaboliţii inactivi este prezent în concentraţii scăzute.
Croatian: Advagraf ćete morati uzimati svakodnevno, sve dok Vam je potrebna imunosupresija, da bi se spriječilo odbacivanje presađenog organa.
Romanian: Advagraf trebuie administrat zilnic atât timp cât aveţi nevoie de imunosupresie pentru prevenirea rejetului acut al organului transplantat.
Croatian: S primjenom treba započeti u roku od 24 sata nakon završetka operacije.
Romanian: Administrarea trebuie începută într-un interval de 24 de ore de la încheierea intervenţiei chirurgicale.
Croatian: Advagraf se općenito primjenjuje na prazan želudac, najmanje 1 sat prije ili 2 do 3 sata nakon obroka, kako bi se postigla maksimalna apsorpcija (vidjeti dio 5.2).
Romanian: În general, capsulele Advagraf trebuie administrate în condiţii de repaus alimentar sau cu cel puţin o oră înainte sau la 2-3 ore după masă, pentru asigurarea unei absorbţii maxime (vezi pct. 5.2).
Croatian: Takrolimus je visokopotentan imunosupresivni lijek, čije je djelovanje dokazano u ispitivanjima in vitro i in vivo.
Romanian: Tacrolimus este un medicament imunosupresor de potenţă ridicată, a cărui acţiune a fost demonstrate experimental atât in vitro cât şi in vivo.
Croatian: Tinta za označavanje kojom je otisnuta oznaka na kapsuli sadrži sojin lecitin u tragovima (0,48% ukupnog sastava tinte za označavanje).
Romanian: Cerneala de inscripţionare a capsulei conţine urme de lecitină de soia (0,48% din totalul compoziţiei cernelii de inscripţionare).
Croatian: Potreban je oprez kada se u kombiniranoj terapiji prelazi s ciklosporina, koji utječe na enterohepatičnu recirkulaciju mikofenolatne kiseline, na takrolimus, koji nema takav učinak, jer bi moglo doći do promjena u izloženosti mikofenolatnoj kiselini.
Romanian: Se recomandă prudență atunci când se trece de la terapia asociată cu ciclosporină, care interferează cu recircularea enterohepatică a acidului micofenolic, la tacrolimus, care nu are acest efect, deoarece acest lucru poate determina modificări ale expunerii la acidul micofenolic.
Croatian: Takrolimus potiskuje aktivaciju T-stanica i proliferaciju B-stanica ovisnu o pomoćničkim T-stanicama, kao i stvaranje limfokina (poput interleukina-2, -3 i γ-interferona) i ekspresiju receptora interleukina-2.
Romanian: Tacrolimus inhibă activarea limfocitelor T şi proliferarea limfocitelor B dependente de limfocitele T helper, precum şi formarea limfokinelor (precum interleukinele 2, 3 şi γ-interferon) şi expresia receptorului pentru interleukina 2.
Croatian: Kao i kod drugih jakih imunosupresiva, rizik od nastanka sekundarnog karcinoma nije poznat (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente imunosupresoare puternice, nu se cunoaşte riscul declanşării unor neoplazii secundare (vezi pct. 4.8).
Croatian: Ako prestanete uzimati Advagraf
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Advagraf
Croatian: Ne preporučuje se primjena Advagrafa u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Copii și adolescenți Nu se recomandă administrarea de Advagraf copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju na to da se većina bolesnika može uspješno zbrinuti ako se najniže koncentracije takrolimusa u krvi održavaju ispod 20 ng/ml.
Romanian: Datele obţinute din studiile clinice au arătat că majoritatea pacienţilor poate fi controlată cu succes dacă valoarea concentraţiei plasmatice minime de tacrolimus este menţinută sub 20 ng/ml.
Croatian: Pojačana nefrotoksičnost primijećena je nakon primjene amfotericina B i ibuprofena zajedno s takrolimusom.
Romanian: Creşterea nefrotoxicităţii a fost observată după administrarea de amfotericină B şi ibuprofen în asociere cu tacrolimus.
Croatian: Konkretno, takrolimus inhibira stvaranje citotoksičnih limfocita, koji su najvećim dijelom odgovorni za odbacivanje presatka.
Romanian: În particular, tacrolimus inhibă formarea limfocitelor citotoxice, care sunt, în principal, responsabile de rejetul grefei.
Croatian: Preporučuje se primjena dnevne oralne doze Advagrafa jedanput na dan, ujutro.
Romanian: Se recomandă ca doza zilnică orală de Advagraf să se administreze o dată pe zi, dimineaţa.
Croatian: Advagraf je formulacija takrolimusa s produljenim oslobađanjem što rezultira produljenim apsorpcijskim profilom nakon peroralne primjene uz srednje vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije u krvi (Cmax) od otprilike 2 sata (tmax).
Romanian: Advagraf este o formă farmaceutică cu eliberare prelungită a tacrolimus, cu un profil de absorbţie orală extins, cu un timp mediu de atingere a concentraţiei sanguine maxime (Cmax) de aproximativ 2 ore (tmax).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. travnja 2007.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 23 aprilie 2007
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Advagraf
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Advagraf
Croatian: Takrolimus se opsežno raspodjeljuje u tijelu.
Romanian: Tacrolimus se distribuie pe scară largă în organism.
Croatian: Manje od 1% neizmijenjenog takrolimusa pronađeno je u mokraći i stolici, što ukazuje na to da se takrolimus gotovo potpuno metabolizira prije izlučivanja i da je žuč glavni put izlučivanja.
Romanian: Mai puţin de 1% din tacrolimusul nemodificat a fost decelat în urină şi fecale, indicând faptul că tacrolimus este metabolizat aproape complet înainte de eliminare: calea biliară este principala cale de eliminare.
Croatian: Pazite da Vam svaki put kad podižete lijek na recept daju istu vrstu lijeka s takrolimusom, osim ako Vaš liječnik specijalist transplantacijske medicine nije odlučio da morate promijeniti oblik takrolimusa koji uzimate.
Romanian: Asiguraţi-vă ca primiţi acelaşi medicament pe bază de tacrolimus de fiecare dată când vă ridicaţi medicamentul prescris pe reţetă, cu excepţia cazurilor în care medicul specialist în transplant a acceptat modificarea formei comerciale de tacrolimus recomandate.
Croatian: Zbog toga možete postati osjetljiviji na infekcije dok uzimate Advagraf.
Romanian: De aceea puteţi fi mai predispus la infecţii pe durata tratamentului cu Advagraf.
Croatian: tjedana) (incidencija je 66 na 123 novorođenih, tj. 53,7%; međutim, podaci su pokazali da je većina novorođenčadi imala normalnu porođajnu težinu za gestacijsku dob), kao i od hiperkalijemije u novorođenčadi (incidencija je 8 na 111 novorođene djece, tj. 7,2 %), koja se spontano normalizira.
Romanian: Există riscul de naştere prematură (<37 de săptămâni) (incidenţă 66 din 123 naşteri, adică 53,7%; totuşi datele arată că majoritatea nou-născuţilor au avut o greutate normală pentru vârsta gestaţională), precum şi cel de hiperpotasemie la nou-născuţi (incidenţă 8 din 111 nou-născuţi, adică 7,2%), care, totuşi, se normalizează spontan.
Croatian: Lijekovi koji utječu na enterohepatični ciklus mikofenolatne kiseline mogu smanjiti plazmatsku razinu i djelotvornost mikofenolatne kiseline.
Romanian: Medicamentele care interferează cu ciclul enterohepatic al acidului micofenolic au potențialul de a reduce concentrația plasmatică și eficacitatea acidului micofenolic.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Advagrafa zajedno s ciklosporinom (drugi lijek koji se koristi za sprječavanje odbacivanja organa nakon presađivanja).
Romanian: Advagraf nu trebuie utilizat în asociere cu ciclosporină (un alt medicament administrat pentru prevenirea rejetului de transplant de organe).
Croatian: U većini su slučajeva bile reverzibilne i razvijale se kad je najniža koncentracija takrolimusa u krvi bila puno viša od preporučenih maksimalnih koncentracija.
Romanian: Majoritatea cazurilor au fost reversibile, apărând în special la valori ale concentraţiei sanguine minime de tacrolimus mult mai mari decât concentraţiile maxime recomandate.
Croatian: Advagraf se primjenjuje za obuzdavanje imunološkog odgovora tijela, čime mu se omogućuje da prihvati presađeni organ.
Romanian: Advagraf este utilizat în scopul de a controla răspunsul imun, permiţând organismului dumneavoastră să accepte organul transplantat.
Croatian: U slučaju da se primijete znakovi toksičnosti, kao što su teške nuspojave (vidjeti dio 4.8), možda će biti potrebno smanjiti dozu Advagrafa.
Romanian: Dacă apar semne de toxicitate cum ar fi apariţia reacţiilor adverse severe (vezi pct. 4.8) este necesară reducerea dozei de Advagraf.
Croatian: Druge potencijalne interakcije koje mogu povećati sistemsku izloženost takrolimusu uključuju prokinetička sredstva (poput metoklopramida i cisaprida), cimetidin i magnezij-aluminij-hidroksid.
Romanian: Alte potenţiale interacţiuni care pot duce la creşterea expunerii sistemice la tacrolimus pot fi induse de prokinetice (ca metoclopramidă sau cisapridă), cimetidina şi hidroxidul de magneziu-aluminiu.
Croatian: Sukladno tome, visokorizični bolesnici pod jakom imunosupresijom moraju se pratiti pomoću ehokardiografskih i elektrokardiografskih metoda prije i poslije presađivanja organa (npr. prvo nakon 3 mjeseca, a potom nakon 9-12 mjeseci).
Romanian: În consecinţă, pacienţii cu risc care urmează tratament imunosupresor agresiv, trebuie monitorizaţi ecocardiografic sau ECG, pre- şi post-transplant (de exemplu, iniţial, la 3 luni, apoi la 9-12 luni).
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu živog atenuiranog cjepiva.
Romanian: Trebuie evitată administrarea vaccinurilor vii atenuate.
Croatian: Početnu dozu za sprječavanje odbacivanja presađenog organa odredit će liječnik tako što će je izračunati prema Vašoj tjelesnoj težini.
Romanian: Doza iniţială pentru prevenirea rejetului organului transplantat va fi determinată de medic în funcţie de greutatea corporală.
Croatian: Te su infekcije često povezane s visokim ukupnim opterećenjem imunosupresivima i mogu dovesti do ozbiljnih stanja, pa i smrtnog ishoda, što liječnici moraju uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze u imunosupresiranih bolesnika sa sve slabijom funkcijom jetre ili bubrega ili neurološkim simptomima.
Romanian: Aceste infecţii sunt frecvent determinate de o imunosupresie majoră totală şi pot duce la afecţiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le ia în considerare în diagnosticul diferenţial la pacienţii imunosupresaţi la care apar deteriorare a funcţiei hepatice sau funcției renale sau simptome neurologice.
Croatian: Doze Advagrafa u razdoblju nakon presađivanja obično se snižavaju.
Romanian: Dozele de Advagraf sunt, de obicei, reduse în perioada post-transplant.
Croatian: Da bi se suprimiralo odbacivanje presatka, mora se održati imunosupresija; posljedično tome, ne može se dati ograničenje trajanja oralne terapije.
Romanian: Pentru prevenirea rejetului de grefă este necesară menţinerea imunosupresiei; prin urmare, nu există o durată limită a tratamentului oral.
Croatian: Nakon intravenske i peroralne primjene takrolimusa označenog izotopom 14C, većina je radioaktivnosti bila eliminirana stolicom.
Romanian: După administrarea intravenoasă sau orală a tacrolimusului marcat cu 14C, cea mai mare parte a radiotrasorului a fost eliminată prin fecale.
Croatian: Incidencije akutnog odbacivanja bile su numerički niže za takrolimus u sva tri ispitivanja, a u jednom se od ispitivanja zabilježila značajno niža incidencija sindroma obliterirajućeg bronhiolitisa uz takrolimus.
Romanian: Incidenţa episoadelor de rejet acut a fost numeric mai scăzută la pacienţii trataţi cu tacrolimus, în toate cele trei studii, iar într-unul dintre experimente a fost raportată o incidenţă semnificativ mai scăzută a sindromului de bronşiolită obliterantă la pacienţii trataţi cu tacrolimus.
Croatian: poremećaji oka, zamagljen vid, fotofobija manje često:
Romanian: tulburări oculare, vedere înceţoşată, fotofobie mai puţin frecvente:
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Romanian: Excipienți cu efect cunoscut:
Croatian: Istodobna primjena ovih tvari zahtijeva smanjenje doze takrolimusa u gotovo svih bolesnika.
Romanian: Administrarea concomitentă a acestor substanţe poate necesita reducerea dozelor de tacrolimus la aproape toţi pacienţii.
Croatian: U nekoliko je objavljenih prikaza slučajeva opisana bol u ekstremitetima kao dio sindroma boli inducirane inhibitorima kalcineurina (engl.
Romanian: Durerea la nivelul extremităților a fost descrisă într-o serie de rapoarte de caz publicate ca parte a sindromului de durere indus de calcineurină-inhibitor (CIPS).
Croatian: Zabilježeno je da u bolesnika liječenih takrolimusom nastaju limfoproliferativni poremećaji povezani s Epstein-Barr virusom (EBV) (vidjeti dio 4.8).
Romanian: La pacienţii trataţi cu tacrolimus s-a raportat apariţia de afecţiuni limfoproliferative asociate cu virusul Epstein-Barr (VEB) (vezi pct. 4.8).
Croatian: U bolesnika koji u ranom razdoblju nakon presađivanja organa ne mogu uzimati lijekove na usta, liječenje takrolimusom se može započeti intravenski (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za Prograf 5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju) u dozi koja iznosi otprilike 1/5 preporučene oralne doze za tu indikaciju.
Romanian: La pacienţii care nu pot primi medicamente pe cale orală în timpul perioadei imediat post-transplant, tratamentul cu tacrolimus poate fi iniţiat intravenos (vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru Prograf 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă) la o doză de aproximativ 1/5 din doza orală recomandată pentru indicaţia corespunzătoare.
Croatian: (jetre, bubrega), Vaš imunološki sustav pokušat će odbaciti novi organ.
Romanian: După un transplant de organ (ficat, rinichi), sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să respingă noul organ.
Croatian: Ona može dovesti do odbacivanja presatka ili povećanja incidencije nuspojava, uključujući preslabu ili prejaku imunosupresiju, zbog klinički značajnih razlika u sistemskoj izloženosti takrolimusu.
Romanian: Aceasta poate conduce la rejetul grefei sau la creşterea incidenţei de apariţie a reacţiilor adverse, inclusiv imunosupresia deficitară sau exacerbată, datorită diferenţelor semnificative clinic ale expunerii sistemice la tacrolimus.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Ne preporučuje se kombinirana primjena ciklosporina i takrolimusa.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de ciclosporină şi tacrolimus.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja pokazala su da je povećanje koncentracije u krvi uglavnom posljedica povećane biološke raspoloživosti takrolimusa, zbog inhibicije metabolizma u probavnom sustavu.
Romanian: Studiile farmacocinetice au arătat că aceste creşteri ale concentraţiilor sanguine sunt în principal rezultatul creşterii biodisponibilităţii orale a tacrolimusului datorită inhibării metabolizării la nivel gastrointestinal.
Croatian: Oralna biološka raspoloživost Advagrafa bila je smanjena kad se primjenjivao nakon obroka.
Romanian: Biodisponibilitatea orală a Advagraf a fost redusă când acesta a fost administrat după mese.
Croatian: Advagraf možete primiti i kad već imate reakciju odbacivanja presatka jetre, bubrega, srca ili nekog drugog organa, kada se terapijom koju ste prethodno uzimali nije mogao obuzdati imunološki odgovor nakon presađivanja.
Romanian: Advagraf mai poate fi recomandat în caz de rejet al organului transplantat, ficat, rinichi, cord sau alt organ, când tratamentul anterior nu a putut controla răspunsul imun după transplant.
Croatian: hipertonija vrlo rijetko:
Romanian: hipertonie foarte rare:
Croatian: Određene kombinacije takrolimusa i lijekova koji imaju nefrotoksične ili neurotoksične učinke mogu povisiti rizik od takvih učinaka (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de tacrolimus cu medicamente cunoscute a fi nefrotoxice sau neurotoxice poate creşte riscul de apariţie a acestor efecte (vezi pct. 4.5).
Croatian: nesanica često:
Romanian: insomnie frecvente:
Croatian: Gastrointestinalni poremećaji
Romanian: Tulburări gastro-intestinale