FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Estonian: Kirjeldatud on lihasvalu, lihaste hellust või nõrkust, eriti kui retroviirusevastane ravi sisaldab proteaasi inhibiitoreid ja nukleosiidi analooge.
English: Resistance testing diagnostic companies have developed clinical phenotypic cut-offs for FPV/RTV that can be used to interpret resistance test results.
Estonian: Diagnostiliste resistentsustestide firmad on välja töötanud fosamprenaviiri/ritonaviiri kliinilised fenotüübilised cut-off punktid, mida saab kasutada resistentsustesti tulemuste tõlgendamiseks.
English: The mean AUC over a dosing interval of 12 hours is 18.46 μg.h/ml (3.0232.95).
Estonian: Keskmine AUC 12-tunnise manustamisintervalli jooksul on 18,46 μg.h/ml (3,02…32,95).
English: When amprenavir and ritonavir are co-administered, the ritonavir metabolic drug interaction profile may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor.
Estonian: Kui manustada amprenaviiri ja ritonaviiri koos, siis ritonaviiri metaboolne koostoimete profiil võib olla ülekaalus, sest ritonaviir on tugevam CYP3A4 inhibiitor.
English: Additionally, as no dosing recommendations can be made regarding the concomitant use of Agenerase oral solution and low dose ritonavir, the use of this combination must be avoided in these patient populations.
Estonian: Kuna ei saa teha annustamissoovitusi Agenerase suukaudse lahuse ja väikse annuse ritonaviiri kooskasutamiseks, peaks selle kombinatsiooni kasutamist sellel patsientide rühmal vältima.
English: You should take Agenerase capsules as soon as you are able to swallow them.
Estonian: Patsiendid peavad hakkama Agenerase kapsleid võtma niipea, kui on võimelised neid neelama.
English: Adding additional ritonavir to an amprenavir plus Kaletra regimen increase lopinavir Cmin values, but not amprenavir Cmin values.
Estonian: Lisades amprenaviiri ja Kaletra skeemile ritonaviiri, suurenevad lopinaviiri Cmin-i väärtused, ei suurene aga amprenaviiri Cmin-i väärtused.
English: Since increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with Agenerase is not recommended.
Estonian: Kuna HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kontsentratsiooni tõus võib põhjustada müopaatiat (sh rabdomüolüüsi), ei soovitata neid ravimeid Agenerase'ga kombineerida.
English: Further, if efavirenz is given in combination with amprenavir and nelfinavir, no dosage adjustment is necessary for any of the medicinal products.
Estonian: Lisaks sellele, kui efavirensi kasutatakse kombinatsioonis amprenaviiri ja nelfinaviiriga, ei ole vaja ühegi ravimi annust korrigeerida.
English: Glycerol can cause headache, stomach upset and diarrhoea.
Estonian: Glütserool võib põhjustada peavalu, maoärritust ja kõhulahtisust.
English: Taking Agenerase with food and drink Agenerase oral solution can be taken with or without food.
Estonian: Agenerase võtmine koos toidu ja joogiga Agenerase suukaudset lahust võib võtta koos toiduga või ilma.
English: Your doctor will normally direct that Agenerase capsules should be taken with low doses of ritonavir to boost its efficacy.
Estonian: Teie arst informeerib tavaliselt, et Agenerase kapsleid tuleb võtta koos väikese annuse ritonaviiriga, mis tugevdab Agenerase toimet.
English: Genotypic analysis of isolates from 13 of 14 paediatric patients exhibiting virological failure among the 59 PI-naïve patients enrolled, demonstrated resistance patterns similar to those observed in adults.
Estonian: 14-st viroloogilise ravivastuseta lapsest 13-lt (kokku värvati 59 varem PI-ravi mittesaanud patsienti) saadud isolaatide genotüpiseerimise analüüsis demonsteeritud resistentsuse mudelid olid sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
English: Almost all subjects with abnormal liver function tests were co-infected with Hepatitis B or C virus.
Estonian: Peaaegu kõigil patsientidel, kellel esinesid kõrvalekalded maksafunktsiooni testides, esines kaasuvalt hepatiit B või C.
English: Rashes were usually mild to moderate, erythematous or maculopapular cutaneous eruptions, with or without pruritus, occurring during the second week of therapy and resolving spontaneously within two weeks, without discontinuation of treatment with amprenavir.
Estonian: Lööbed olid tavaliselt kerged kuni mõõdukad, erütematoossed või makulopapuloossed nahalööbed koos või ilma sügeluseta, ilmnesid teise ravinädala jooksul ja paranesid amprenaviirravi katkestamata spontaanselt kahe nädala jooksul.
English: Due to the potential risk of toxicity from the high propylene glycol content of Agenerase oral solution, this formulation is contraindicated in children below the age of four years and should be used with caution in certain other patient populations.
Estonian: Agenerase peroraalse lahuse suurest propüleenglükooli sisaldusest tingitud võimaliku mürgistusohu tõttu on antud ravimvorm vastunäidustatud alla 4-aastastel lastel ning seda peavad ettevaatusega kasutama ka teatud teised patsiendid.
English: Soft capsules
Estonian: Pehmed kapslid
English: A higher incidence of hepatocellular carcinoma was seen in all amprenavir male mouse treatment groups.
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi suurenenud esinemissagedust täheldati kõigis amprenaviiri isaste hiirte ravigruppides.
English: Fosamprenavir
Estonian: Fosamprenaviir
English: Based on historical comparison, amprenavir pharmacokinetic parameters were not altered by paroxetine.
Estonian: Varasemate võrdlusandmete põhjal ei mõjutanud paroksetiin amprenaviiri farmakokineetilisi näitajaid.
English: If overdose occurs, the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment provided as necessary.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude suhtes (vt lõik 4.8) ning vajadusel rakendada üldtoetavat ravi.
English: Do not use Agenerase after the expiry date which is stated on the bottle and carton.
Estonian: Ärge kasutage Agenerase't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil.
English: Amprenavir
Estonian: Amprenaviir
English: The concomitant use of Agenerase and contraceptive pill may result in a decrease of the therapeutic effect of Agenerase.
Estonian: Agenerase ja rasestumisvastaste tablettide kooskasutamisel võib väheneda Agenerase ravitoime.
English: Patients should discontinue Agenerase oral solution as soon as they are able to swallow the capsule formulation (see section 4.4).
Estonian: Patsiendid peavad lõpetama Agenerase peroraalse lahuse kasutamise niipea, kui nad on võimelised kapsleid neelama (vt lõik 4.4).
English: Fluticasone propionate (interaction with ritonavir): in a clinical study where ritonavir 100 mg capsules bid were co-administered with 50 µg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, the fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86 % (90 % confidence interval 82-89 %).
Estonian: Flutikasoonpropionaat (koostoime ritonaviiriga): kliinilises uuringus, milles ritonaviiri 100 mg kapsleid (kaks korda ööpäevas) manustati koos 50 μg intranasaalse flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas) seitsme päeva jooksul tervetele isikutele, tõusis flutikasoonpropionaadi plasmatase märkimisväärselt, samal ajal kui endogeense kortisooli tase vähenes ligikaudu 86% (90% usaldusintervall 82…89%).
English: Most of the adverse events below come from two clinical trials (PROAB3001, PROAB3006) involving PI naïve subjects receiving Agenerase 1200mg twice daily.
Estonian: Enamus järgnevatest kõrvaltoimetest pärinevad kahest kliinilisest uuringust (PROAB3001, PROAB3006), hõlmates proteaasi inhibiitoreid mittesaanud isikuid, kes said Agenerase'i 1200 mg kaks korda päevas.
English: For subjects with hepatic impairment, pharmacokinetic data are available for the use of Agenerase capsules without the boosting effect of ritonavir.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide kohta on olemas farmakokineetilised andmed Agenerase'i kapslite kasutamiseks ilma ritonaviiri lisatoimeta.
English: One resistance mutation was observed in each of 3 isolates: K20K/R, I54I/L and I93I/L respectively.
Estonian: Igas isolaadis täheldati ühte resistentsusmutatsiooni: vastavalt K20K/R, I54I/L ja I93I/L.
English: A dosedependent increase in placental weight was found in the rabbit and rat which may indicate effects on placental function.
Estonian: Küülikutel ja rottidel täheldati annusest sõltuvat platsenta kaalu suurenemist, mis võib näidata toimet platsenta funktsioonile.
English: However, significant liver toxicity has not been observed in patients treated in clinical studies, either during administration of Agenerase or after discontinuation.
Estonian: Ent kliinilistes uuringutes ei ole olulist maksakahjustust täheldatud ei Agenerase manustamise ajal ega pärast ravi lõpetamist.
English: Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3-4 fold increase in midazolam plasma levels.
Estonian: Parenteraalse midasolaami ja teiste proteaasi inhibiitorite samaaegsel kasutamisel saadud andmed näitavad midasolaami plasmakontsentratsiooni võimalikku 3...4-kordset suurenemist.
English: One or two white High Density Polyethylene (HDPE) bottles, each containing 240 capsules.
Estonian: Üks või kaks valget kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelit, kumbki sisaldab 240 kapslit.
English: A dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g. beclomethasone).
Estonian: Kaaluda tuleks glükokortikoidi annuse vähendamist koos lokaalse ja süsteemse toime hoolika jälgimisega või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
English: The increase in rifabutin plasma concentration is likely to result from inhibition of rifabutin CYP3A4 mediated metabolism by amprenavir.
Estonian: Rifabutiini plasmakontsentratsiooni suurenemine on tõenäoliselt tingitud rifabutiini CYP3A4 poolt vahendatud metabolismi inhibeerimisest amprenaviiri poolt.
English: In clinical trials, doses of amprenavir 600 mg twice daily and ritonavir 100 mg twice daily have been used; confirming the safety and efficacy of this regimen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kasutatud amprenaviiri annuseid 600 mg kaks korda päevas ja ritonaviiri 100 mg kaks korda päevas; kinnitades selle skeemi ohutust ja tõhusust.
English: When ritonavir is co-administered, the effect on hormonal contraceptive concentrations cannot be predicted, therefore, alternative methods of contraception are also recommended.
Estonian: Kui ritonaviiri kasutatakse koos hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega, siis ei ole mõju hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kontsentratsioonile ennustatav, seega on soovitatavad ka alternatiivsed rasestumisvastased meetodid.
English: If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin are recommended (see section 4.5).
Estonian: Kui näidustatud on ravi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoriga, soovitatakse kasutada pravastatiini või fluvastatiini (vt lõik 4.5).
English: • Increases in the blood of a substance called bilirubin
Estonian: • Bilirubiinisisalduse suurenemine veres
English: The Cmax of amprenavir was decreased by 14 % whilst the AUC and Cmin were increased by 9 % and 189 %, respectively.
Estonian: Amprenaviiri Cmax vähenes 14%, samal ajal kui AUC ja Cmin suurenesid vastavalt 9% ja 189%.
English: You may need additional factor VIII to control bleeding.
Estonian: Verejooksu kontrolliks võite vajada faktor VIII manustamist.
English: Therefore Agenerase should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Agenerase and parenteral midazolam.
Estonian: Seetõttu ei tohi Agenerase't manustada koos suukaudse midasolaamiga (vt lõik 4.3) ning manustamisel koos parenteraalse midasolaamiga peab olema ettevaatlik.
English: One hundred and sixty-three (163) patients with virus sensitive to Agenerase, at least one other PI, and at least one NRTI were included in PRO30017 substudy A. The primary analysis assessed the noninferiority of APV/r to the SOC PI group with respect to time-weighted average change from baseline (AAUCMB) in plasma viral load (HIV-1 RNA) at week 16 using a non-inferiority margin of 0.4 log10 copies/ml.
Estonian: Sada kuuskümmend kolm (163) patsienti, kes olid viirustundlikud Agenerase, vähemalt veel ühe PI ja vähemalt ühe NRTI vastu, osalesid PRO30017 alluuringus A. Esmane analüüs hindas APV/r grupi mittealamuslikkust SOC PI grupi suhtes vastavalt keskmisele muutusele viiruse hulgas plasmas (HIV1 RNA) algväärtusest (AAUCMB) 16. nädalal kasutades mitte-alamuslikku määra 0,4 log10 koopiat/ml.
English: The pharmacokinetics, efficacy and safety of Agenerase in combination with low doses of ritonavir or other protease inhibitors have not yet been evaluated in children.
Estonian: Agenerase farmakokineetikat, efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiri või teiste proteaasi inhibiitoritega ei ole lastel seni uuritud.
English: The choice of Agenerase will be based on any resistance testing your doctor may have carried out and your treatment history.
Estonian: Agenerase valik põhineb resistentsuse uuringutel, mis võivad olla Teie arsti poolt läbi viidud ning eelneval ravianamneesil.
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort.
Estonian: Indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna kasutamise lõpetamist.
English: Discard the oral solution 15 days after first opening the bottle.
Estonian: Peroraalset lahust võib kasutada 15 päeva jooksul pärast pudeli esimest avamist.
English: Propylene glycol can cause a range of adverse effects including seizures, stupor, rapid heart beat and the breakdown of red blood cells (see also Do not take Agenerase, Take special care with Agenerase).
Estonian: Propüleenglükool võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu krambid, stuupor, kiire südametegevus ja punaste vereliblede lagunemine (vt ka Ärge kasutage Agenerase´t, Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Agenerase).
English: - Agenerase oral solution should not be used if you suffer from any liver disease.
Estonian: − Agenerase'i suukaudset lahust ei tohi kasutada, kui teil esineb mõni maksahaigus.
English: - If you have any other health concerns, discuss these with your doctor.
Estonian: − Kui teil on muid probleeme tervisega, arutage neid oma arstiga.
English: Some substances (e.g. lidocaine (by systemic route) and halofantrine) given with Agenerase may cause serious adverse reactions.
Estonian: Mõnede ravimite (nt (süsteemsel teel manustatud) lidokaiini ja halofantriini) kasutamine koos Agenerase'iga võib viia raskete kõrvaltoimete tekkeni.
English: These dosing regimens will provide plasma amprenavir levels comparable to those achieved in healthy subjects given a 1200 mg dose twice daily without concomitant administration of ritonavir.
Estonian: Need annustamisskeemid tagavad plasma amprenaviiritaseme, mis on võrreldavad tervetele inimestele manustatava 1200 mg annusega kaks korda päevas ja selle puhul saadava tasemega, ilma samaaegse ritonaviiri manustamiseta.
English: It is therefore recommended that women of child-bearing potential taking Agenerase should practice effective contraception (e.g. barrier methods).
Estonian: Seetõttu soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada ravi ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (nt barjäärimeetodeid).
English: Based on pharmacokinetic data, the dose of Agenerase capsules should be reduced to 450 mg twice a day for adult patients with moderate hepatic impairment and to 300 mg twice a day for adult patients with severe hepatic impairment.
Estonian: Farmakokineetiliste andmete põhjal tuleb Agenerase kapslite annust vähendada 450 mg-ni kaks korda päevas mõõduka maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel ning 300 mg-ni kaks korda päevas raske maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel.
English: Early discontinuation of failing therapies is recommended in order to limit the accumulation of multiple mutations, which may be detrimental to a subsequent rescue regimen.
Estonian: Soovitatav on ebaõnnestunud ravi varajane katkestamine, et vähendada hulgimutatsioonide teket, mis võivad mõjutada ka järgnevate raviskeemide efektiivsust.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik fruktoositalumatus.
English: Only one case (a buffalo hump) was reported in 113 (< 1 %) antiretroviral naive subjects treated with amprenavir in combination with lamivudine/zidovudine for a median duration of 36 weeks.
Estonian: Vaid ühte juhtu (härja turi) on kirjeldatud 113 (< 1%) varem retroviirusevastast ravi mittesaanud patsiendi seas, kes said amprenaviiri kombinatsioonis lamivudiini/zidovudiiniga keskmiselt 36 nädala jooksul.
English: The pharmacokinetic interactions between amprenavir and low doses of ritonavir or other protease inhibitors have not yet been evaluated in children.
Estonian: Farmakokineetilisi koostoimeid amprenaviiri ja väikeses annuses ritonaviiri või teiste proteaasi inhibiitorite vahel ei ole lastel seni uuritud.
English: This change will decrease the total active substance concentration in the plasma, however the amount of unbound amprenavir, which is the active moiety, is likely to be unchanged.
Estonian: See muutus viib toimeaine kogukontsentratsiooni vähenemiseni plasmas, kuid seondumata amprenaviiri hulk aktiivse metaboliidi kujul tõenäoliselt ei muutu.
English: The plasma amprenavir half-life is increased when Agenerase capsules are co-administered with ritonavir.
Estonian: Amprenaviiri plasma poolväärtusaeg tõuseb Agenerase kapslite ja ritonaviiri koosmanustamisel.
English: The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
Estonian: Indutseeriv toime võib püsida vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna kasutamise lõpetamist (vt lõik 4.3).
English: No recommendations can currently be made regarding adjustment of amprenavir dose when amprenavir is co-administered with methadone.
Estonian: Hetkel puuduvad soovitused amprenaviiri annuse kohandamiseks, kui seda manustatakse koos metadooniga.
English: Therefore, alternative reliable methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.5).
Estonian: Seetõttu soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada alternatiivseid usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.5).
English: This will result in a fluctuation in the apparent volume of distribution of total active substance but the volume of distribution of free active substance does not change.
Estonian: Selle tulemuseks on kogu toimeaine jaotusruumala kõikumine, kuid vaba toimeaine jaotusruumala ei muutu.
English: Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada ka piimhappe ja suhkru taseme tõusu veres, hüperlipideemiat (rasvade rohkus veres) ja insuliiniresistentsust.
English: Consequently, concomitant administration of Agenerase with ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Estonian: Järelikult ei ole Agenerase koos ritonaviiriga ja nende glükokortikoidide koosmanustamine soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu (vt lõik 4.4).
English: At Week 48, approximately 25 % of those enrolled had plasma HIV-1 RNA < 10,000 copies/ml and 9 % < 400 copies/ml with a median change from baseline in CD4+ cells of 26 cells/mm3 (n=74).
Estonian: 48. nädalal oli umbkaudu 25 protsendil uuringusse kaasatutest plasma HIV-1 RNA < 10,000 koopiat/ml ja 9 protsendil < 400 koopiat/ml, keskmine muutus algväärtusest CD4+ rakkudes oli 26 rakku/mm3 (n=74).
English: When amprenavir is combined with ritonavir, the effect of efavirenz is compensated by the pharmacokinetic booster effect of ritonavir.
Estonian: Kui amprenaviiri kombineeritakse ritonaviiriga, kompenseerib efavirensi toimet ritonaviiri toime farmakokineetikale.
English: Elevated transaminases
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse suurenemine
English: An oral solution of Agenerase is available for children or adults unable to swallow capsules.
Estonian: On olemas ka Agenerase suukaudne lahus laste või täiskasvanute jaoks, kes ei ole võimelised kapsleid neelama.
English: Prior number of PIs taken [n (%)]
Estonian: Eelnevalt tarbitud PI-de arv [n (%)]
English: These results imply that young animals lack fully developed metabolic pathways enabling them to excrete amprenavir or some critical components of the formulation (e.g. propylene glycol, PEG 400).
Estonian: Need tulemused näitavad, et noortel loomadel ei ole metaboolsed rajad täielikult välja arenenud, mis võimaldaks neil eritada amprenaviiri või preparaadi muid koostisosi (nt propüleenglükooli, PEG400).
English: No dose recommendations can be given for the co-administration of amprenavir and delavirdine.
Estonian: Puuduvad annustamissoovitused amprenaviiri ja delavirdiini koosmanustamise kohta.
English: A reproduction study in pregnant rats dosed from the time of uterine implantation through lactation showed reduced body weight gains in the offspring during the nursing period.
Estonian: Tiinete rottidega teostatud reproduktsiooniuuringus, kus ravimit manustati viljastatud munaraku implantatsioonist kuni imetamiseni, täheldati järglaste vähenenud kaaluiivet imetamisperioodil.
English: Plasma HIV-1 RNA below 400 copies/ml
Estonian: Plasma HIV-1 RNA alla 400 koopia/ml (%)
English: If a patient is already taking St John's wort, check amprenavir and if possible viral levels and stop St John's wort.
Estonian: Kui patsient juba kasutab naistepunaürti, tuleb kontrollida amprenaviiri ja võimalusel ka viiruse taset ning lõpetada naistepuna kasutamine.
English: When ritonavir is co-administered further dose reduction may be necessary (see section 4.5).
Estonian: Kui samaaegselt kasutatakse ka ritonaviiri, võib olla vaja annust veelgi vähendada (vt lõik 4.5).
English: In male mice altered hepatocellular foci were seen at doses that were at least 2.0 times human therapeutic exposure.
Estonian: Isastel hiirtel täheldati hepatotsellulaarseid muutusi annuste puhul, mis olid vähemalt kaks korda suuremad inimese raviannusest.
English: Erythromycin: no pharmacokinetic study has been performed with Agenerase in combination with erythromycin, however, plasma levels of both medicinal products may be increased when co-administered.
Estonian: Erütromütsiin: Agenerase ja erütromütsiini kombinatsiooniga ei ole farmakokineetika uuringut läbi viidud, kuid koosmanustamisel võib mõlema ravimi plasmakontsentratsioon suureneda.
English: Reduced susceptibility to amprenavir was associated with virus that had developed I50V or I84V or V32I+I47V or I54M mutations.
Estonian: Amprenaviiri suhtes vähenenud tundlikkust seostati viirusega, millel olid tekkinud mutatsioonid I50V või I84V või V32I+I47V või I54M.
English: The choice of amprenavir should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see section 5.1).
Estonian: Amprenaviiri valik peab baseeruma individuaalsetel viiruse resistentsuse määramise tulemustel ja patsiendi ravianamneesil (vt lõik 5.1).
English: Coadministration with Agenerase may substantially increase PDE5 inhibitor plasma concentrations and associated adverse events, including hypotension, visual changes and priapism (see section 4.4).
Estonian: Koos Agenerase'ga manustamisel võib oluliselt suureneda PDE5 inhibiitorite plasmakontsentratsioon ja nendega seotud kõrvaltoimete, sh hüpotensiooni, nägemishäirete ja priapismi esinemissagedus (vt lõik 4.4).