FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1 dose (0.5 ml) has a titre of no less than 5 x 107 Inf.U (Inf.U = infectious units)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 devas (0,5 ml) titrs ir ne mazāks kā 5 x 107 inf.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkuma tabula
English: Injection site inflammation Injection site paraesthesia Injection site reaction movement impairment Influenza like illness Injection site vesicles
Latvian: Kustību traucējumi injekcijas vietā Gripai līdzīga slimība Pūslīši injekcijas vietā
English: HIV 351 29.2 (24.3, 34.5) 67.5 (62.1, 72.5) 96.2 (93.4, 98.0) POX-MVA-0132 Healthy 2,1196
Latvian: HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Veseli neattiecas5
English: IMVANEX contains sodium
Latvian: IMVANEX satur nātriju
English: AD 257 22.9 (17.8, 28.6) 85.4 (80.5, 89.5) 97.3 (94.5, 98.9)
Latvian: AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9) POX-MVA-0094 Veseli
English: The vaccine will be injected under the skin, preferably into the upper arm, by your doctor or a nurse.
Latvian: Ārsts vai medmāsa injicē vakcīnu zem ādas, vēlams augšdelmā.
English: HIV 351 15.7 (11.9, 20.1) 22.5 (18.1, 27.4) 60.3 (54.7, 65.8) POX-MVA-0132 Healthy 21196
Latvian: HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Veseli neattiecas5
English: • muscle cramps,
Latvian: • muskuļu krampji;
English: • white blood cell count increased.
Latvian: • palielināts leikocītu skaits.
English: N Day 01
Latvian: N 0. diena1
English: N Day 71
Latvian: N 7. diena1
English: At day 13-15, the median maximum lesion area for subjects who were administered ACAM2000 was 75mm2 (95% CI 69.0, 85.0) and for those who received Imvanex it was 0.0 (95% CI 0.0, 2.0).
Latvian: Otrs kopējais primārais mērķa kritērijs novērtēja, vai vakcinācija ar IMVANEX (n = 165) pirms ACAM2000 ievadīšanas izraisa ādas reakcijas vājināšanos pret ACAM2000 (n = 161), nosakot pēc maksimālā bojājuma laukuma mm2. 13.-15. dienā vidējais maksimālais bojājuma laukums pacientiem, kuriem tika ievadīts ACAM2000, bija 75 mm2 (95% TI 69,0; 85,0), bet tiem, kuri saņēma Imvanex, tas bija 0,0 (95% TI 0,0; 2,0).
English: • pink eye,
Latvian: • sarkana acs;
English: • swelling of the face, mouth and throat,
Latvian: • sejas, mutes un rīkles pietūkums;
English: Do not refreeze the vaccine once thawed.
Latvian: Pēc vakcīnas atkausēšanas nesasaldēt atkārtoti.
English: 1Day 7/14 corresponding to 1 or 2 weeks after the first IMVANEX dose (analysis time point at Day 7 only in studies POXMVA-008 and POX-MVA-011; POX-MVA-005 had the first post vaccination analysis at Day 14); Day 28 corresponding to 4 weeks after the first IMVANEX dose; Day 42 corresponding to 2 weeks following the second dose of IMVANEX;
Latvian: 17./14. diena atbilst 1 vai 2 nedēļām pēc pirmās IMVANEX devas (7. dienā analīzi veica tikai POX-MVA-008 un POXMVA-011 pētījumā; POX-MVA-005 pētījumā pirmā analīze tika veikta 14. dienā pēc vakcinācijas); 28. diena atbilst 4 nedēļām pēc pirmās IMVANEX devas; 42. diena atbilst 2 nedēļām pēc otrās IMVANEX devas; SCR = serokonversijas līmenis; 2Pilnas analīzes grupa (Full Analysis Set, FAS) (POX-MVA-013: imunogenitātes analīzes grupa (Immunogenicity Analysis Set; IAS)); 3Protokolā noteiktās analīzes grupa (Per Protocol Analysis Set, PPS), 4 seropozitivitātes rādītāji, 5 imunogenitāte paraugs nav paņemts, 6 kombinētās grupas 1-3.
English: • pain, redness, swelling, hardness or itching at the injection site.
Latvian: • sāpes, apsārtums, pietūkums, sacietējums vai nieze injekcijas vietā.
English: ELISA S+ % GMT
Latvian: 14. diena1 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
English: Pale milky coloured homogeneous suspension.
Latvian: Viendabīga suspensija gaišā piena krāsā.
English: IMVANEX is a vaccine used to prevent smallpox infection in adults.
Latvian: Kas ir IMVANEX un kādam nolūkam tās/to lieto IMVANEX ir vakcīna, ko lieto baku infekcijas profilaksei pieaugušajiem.
English: Seroconversion rates in Vaccinia-experienced healthy and special populations
Latvian: Serokonversijas līmenis veseliem cilvēkiem un īpašu populāciju pārstāvjiem, kas iepriekš saskārušies ar Vaccinia vīrusu
English: Pain in extremity Arthralgia
Latvian: Sāpes ekstremitātēs Sāpes locītavās
English: 5 years at -50°C +/-10°C
Latvian: 5 gadi -50°C +/-10°C temperatūrā
English: Booster Dose
Latvian: Revakcinācijas deva
English: • faster heart beat,
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība;
English: Injection site anesthesia
Latvian: Anestēzija injekcijas vietā
English: Modified Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic Live virus1 no less than 5 x 107 Inf.U * *infectious units
Latvian: Bavarian Nordic Live virus) ne mazāk kā 5 x 107 inf.
English: 1Day 0 corresponding to day of booster vaccination with IMVANEX (pre-booster); Day 7 and 14 corresponding to 1 or 2 weeks after booster vaccination with IMVANEX; N = number of subjects in the specific study group; ELISA = enzymelinked immunosorbent assay; PRNT = plaque reduction neutralization test; S+ = Seropositivity rate; GMT = geometric mean titre.
Latvian: 10. diena atbilst IMVANEX revakcinācijas devas ievadīšanai (pirms revakcinācijas); 7. un 14. diena atbilst 1 vai 2 nedēļām pēc IMVANEX revakcinācijas devas ievadīšanas; N = personu skaits specifiskajā pētījuma grupā; ELISA = enzīmu imūnsorbcijas tests;
English: Day 141
Latvian: 42. diena1
English: Musculoskeletal stiffness Back pain Neck pain
Latvian: Muguras sāpes Sāpes kakla apvidū
English: 5 years at -80°C +/-10°C
Latvian: 5 gadi -80°C +/-10°C temperatūrā
English: Do not re-freeze a vial once it has been thawed.
Latvian: Pēc atkausēšanas nesasaldēt flakonu atkārtoti.
English: The presence of a minor infection and/or low-grade fever should not result in the deferral of vaccination.
Latvian: Vakcināciju nav nepieciešams atlikt vieglas infekcijas un/vai nedaudz paaugstinātas ķermeņa temperatūras gadījumā.
English: • rash, numbness, dryness, movement impairment, vesicles at the injection site,
Latvian: • izsitumi, nejūtīgums, sausums, kustību traucējumi, pūslīši injekcijas vietā;
English: • tiredness,
Latvian: • reibonis;
English: • diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dry mouth,
Latvian: • caureja, vemšana, sāpes vēderā, sausums mutē;
English: Possible side effects
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5.
English: Smallpox vaccine (Live Modified Vaccinia Virus Ankara) This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Baku vakcīna (dzīva, modificēta Vaccinia vīrusa Ankara celms (Live Modified Vaccinia Virus
English: Store in the original package to protect from light.
Latvian: Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā.
English: • joint pain, pain in extremities,
Latvian: • sāpes locītavās, sāpes locekļos;
English: • muscle weakness,
Latvian: • muskuļu vājums;
English: How IMVANEX is given
Latvian: Ko IMVANEX satur
English: • lump, discolouration, bruising or warmth at the injection site.
Latvian: • mezgliņš, krāsas izmaiņas, asinsizplūdums vai siltuma sajūta injekcijas vietā.
English: • sweating,
Latvian: • svīšana;
English: Subcutaneous use
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Subkutānai lietošanai
English: What IMVANEX looks like and contents of the pack
Latvian: IMVANEX ārējais izskats un iepakojums
English: Appetite disorder
Latvian: Ēstgribas traucējumi
English: • drowsiness,
Latvian: • asinsizplūdums.
English: Day 281
Latvian: 28. diena1
English: • lump in skin,
Latvian: • asinsizplūdumi zem ādas;
English: Contents of the pack and other information What IMVANEX contains
Latvian: Kā uzglabāt IMVANEX 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Contusion
Latvian: Izsitumi
English: Nasopharyngitis Upper respiratory tract infection
Latvian: Nazofaringīts Augšējo elpceļu infekcija
English: Exp. (-20°C +/-5°C): Exp. (-50°C +/-10°C): Exp. (-80°C +/-10°C):
Latvian: EXP (-80°C +/-10°C):
English: • rash, itch, skin inflammation, skin discolouration,
Latvian: • izsitumi, nieze, ādas iekaisums, ādas krāsas izmaiņas;
English: N/A5
Latvian: neattiecas5
English: Study status N SCR % SCR % (95% CI)
Latvian: N SCR % SCR % (95% TI)
English: N SCR % (95% CI)
Latvian: N SCR % (95% TI)
English: SCR % (95% CI)
Latvian: SCR % (95% TI)
English: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Denmark Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Bavarian Nordic A/S
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Bavarian Nordic A/S
English: Very common (≥1/10)
Latvian: Retāk ( ≥1/1 000 līdz
English: Urticaria
Latvian: Klepus
English: Diarrhoea Vomiting Abdominal Pain Dry mouth
Latvian: Caureja Vemšana Sāpes vēderā Sausums mutē
English: Day 01
Latvian: 0. diena1
English: • chills,
Latvian: • drebuļi;
English: Dermatitis Skin discolouration
Latvian: Skeleta-muskuļu stīvums
English: Day 7/141
Latvian: 7./14. diena1
English: Package leaflet: Information for the user IMVANEX suspension for injection
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) IMVANEX suspensija injekcijai Baku vakcīna
English: White blood cell count increased
Latvian: Paaugstināts leikocītu skaits
English: What IMVANEX is and what it is used for 2.
Latvian: Kas ir IMVANEX un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms IMVANEX ievadīšanas 3. Kā ievada IMVANEX 4.
English: • swollen lymph nodes,
Latvian: • palielināti limfmezgli;
English: Tachycardia
Latvian: Trometamols
English: Injection site dryness Injection site
Latvian: Sausums injekcijas vietā
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: What is in this leaflet
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt
English: Optruma should not be used in women who:
Latvian: Optruma nedrīkst lietot sieviets šādos gadījumos:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optruma to Eli Lilly Nederland B.V. on 5 August 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 5. augustā izsniedza Optruma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Eli Lilly Nederland B.V.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) OPTRUMA EPAR summary for the public
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR) OPTRUMA EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: The Committee recommended that Optruma be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Optruma reģistrācijas apliecību.
English: Optruma is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
Latvian: Optruma ir zāles, kas satur aktīvo vielu raloksifēna hidrohlorīdu.
English: Why has Optruma been approved?
Latvian: Kāpēc Optruma tika apstiprinātas?
English: The most common side effects with Optruma (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Optruma blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir vazodilatācija (karstuma viļņi) un gripai līdzīgi simptomi.
English: Other information about Optruma:
Latvian: Cita informācija par Optruma.
English: Optruma should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients.
Latvian: Optruma nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret raloksifēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: The active substance in Optruma, raloxifene, is a selective oestrogen receptor modulator (SERM).
Latvian: Optruma aktīvā viela raloksifēns ir selektīvs estrogēna receptoru modulators (SERM).
English: The full EPAR for Optruma is available here.
Latvian: Pilns Optruma EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: Over four years, in comparison with placebo, Optruma decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, Optruma četru gadu laikā par 46% samazināja jaunu mugurkaula skriemeļu lūzumu skaitu sievietēm ar osteoporozi un par 32% - sievietēm ar osteoporozi, kam jau ir kaulu lūzums.
English: The main measure of effectiveness was how many women had vertebral (spine) fractures during the study.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija mugurkaula skriemeļu lūzumu skaits pētījuma laikā.
English: • have liver disease, severe kidney disease, unexplained bleeding from the womb or endometrial cancer (cancer of the lining of the womb).
Latvian: • ja ir slimas aknas, smaga nieru slimība, neizskaidrojama asiņošana dzemdē vai endometrija vēzis
English: Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women, who took either Optruma or placebo (a dummy treatment) for two years.
Latvian: Trīs osteoporozes profilakses pētījumi aptvēra 1764 sievietes, kas divus gadus saņēma Optruma vai placebo (zāļu imitāciju).
English: In the prevention of osteoporosis, women receiving Optruma had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
Latvian: Divu gadu laikā sievietēm, kas saņēma Optruma osteoporozes profilaksei, gūžas kaulu un mugurkaula kaulaudu blīvums bija palielinājies par 1,6%, bet bija samazinājies par 0,8% placebo saņēmēju grupā.
English: The fourth study compared the effects of Optruma with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years.
Latvian: Ceturtajā osteoporozes ārstēšanas pētījumā, kas ilga četrus gadus, salīdzināja Optruma un placebo iedarbīgumu 7705 sievietēm.
English: What is the risk associated with Optruma?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Optruma?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Optruma had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Optruma ir efektīvas zāles osteoporozes profilaksei un ārstēšanai, un tās neiedarbojas uz krūts dziedzeru un dzemdes audiem.
English: What benefit has Optruma shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Optruma iedarbīgums šajos pētījumos?
English: Optruma was more effective than placebo in preventing and treating osteoporosis.
Latvian: Optruma bija iedarbīgākas par placebo osteoporozes ārstēšanai un profilaksei.
English: There was no effect of Optruma on hip fractures.
Latvian: Optruma nebija iedarbīgas pret gūžas kaula lūzumiem.
English: What is Optruma?
Latvian: Kas ir Optruma?
English: Patients may also receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Optruma is intended for long-term use.
Latvian: Pacientēm, kuru uzturā trūkst kalcija un D vitamīna, ieteicams papildus lietot šos preparātus.
English: When used to treat osteoporosis, Optruma was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures.
Latvian: Osteoporozes ārstēšanā Optruma daudz efektīvāk nekā placebo samazināja mugurkaula skriemeļu lūzumu biežumu.
English: Optruma has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Latvian: Optruma ievērojami samazina mugurkaula skriemeļu lūzumu, bet ne gūžas kaula lūzumu biežumu.
English: Optruma is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Latvian: Optruma lieto osteoporozes (kaulu trausluma) ārstēšanai un profilaksei sievietēm pēc menopauzes.
English: For the full list of side effects reported with Optruma, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Optruma izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: The Committee decided that Optruma's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, sievietēm pēc menopauzes lietojot Optruma osteoporozes ārstēšanai un profilaksei, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: How is Optruma used?
Latvian: Kā lietot Optruma?
English: How does Optruma work?
Latvian: Kā Optruma darbojas?
English: Optruma has been studied in the treatment and in the prevention of osteoporosis in four main studies.
Latvian: Četros pamatpētījumos vērtēja Optruma izmantojamību osteoporozes ārstēšanai un profilaksei.
English: How has Optruma been studied?
Latvian: Kā noritēja Optruma izpēte?
English: What is Optruma used for?
Latvian: Kāpēc lieto Optruma?
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avaglim.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Avaglim.
English: Avaglim is taken once a day, just before or during a meal, generally breakfast.
Latvian: Avaglim lieto vienreiz dienā pirms ēšanas vai ēšanas laikā, parasti brokastīs.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Avaglim to Smithkline Beecham Ltd. on 27 June 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 27. jūnijā izsniedza Avaglim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Smithkline Beecham Ltd.
English: Rosiglitazone has been authorised in the European Union (EU) as Avandia since 2000.
Latvian: Roziglitazons reģistrēts Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Avandia kopš 2000. gada.
English: 4-mg/4-mg tablet.
Latvian: Sākuma deva ir 4 mg/4 mg tablete.
English: The marketing authorisation is valid for five years, after
Latvian: Reģistrācijas apliecība ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
English: It is available as triangular tablets (pink: 4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride; red: 8 mg rosiglitazone and 4 mg
Latvian: Tās ir pieejamas kā trīsstūrainas tabletes (rozā krāsā: 4 mg roziglitazona un 4 mg glimepirīda; sarkanā krāsā: 8 mg roziglitazona un 4 mg glimepirīda).
English: Avaglim contains two active substances, which have different modes of action:
Latvian: Avaglim satur divas aktīvās vielas, kuras iedarbojas atšķirīgi:
English: The dose can be increased to the 8-mg/4-mg tablets after eight weeks if needed, but this should be done with caution, due to the risk of fluid retention.
Latvian: Devu, ja nepieciešams, var palielināt līdz 8 mg/4 mg pēc astoņām nedēļām, bet jāievēro zināma piesardzība, jo pastāv šķidruma aizturēšanas risks.
English: Why has Avaglim been approved?
Latvian: Kāpēc Avaglim tika apstiprinātas?
English: The doses of Avaglim may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Latvian: Avaglim devas, iespējams, jāpielāgo, tās lietojot vienlaikus ar noteiktām citām zālēm, piemēram, gemfibrozilu vai rifampicīnu.
English: It can be used in combination with a sulphonylurea when metformin is not suitable.
Latvian: To var lietot kombinācijā ar sufonilurīnvielu, ja metformīns nav ieteicams.
English: Avaglim is used to treat adults who have type 2 diabetes.
Latvian: Avaglim lieto pieaugušie ar 2. tipa diabētu.
English: Because they have been used in the EU for a number of years, studies of rosiglitazone and glimepiride used on their own were used as the basis for Avaglim.
Latvian: Tā kā šīs vielas lieto ES jau vairākus gadus, par pamatu Avaglim pētījumiem izmantoja datus, kas iegūti, pētot roziglitazonu un glimepirīdu atsevišķi.
English: In addition, four studies were carried out, comparing the combination of both active substances to each substance on its own, in patients who had never been treated, as well as in patients whose blood glucose levels were not controlled when treated with only one of the substances.
Latvian: Turklāt veica četrus pētījumus, salīdzinot abu aktīvo vielu kombināciju ar katru vielu atsevišķi, kas aptvēra iepriekš neārstētus pacientus, kā arī tos, kam glikozes līmeni asinīs nebija iespējams kontrolēt tikai ar vienu no šīm vielām.
English: Avaglim is a medicine that contains two active substances, rosiglitazone and glimepiride.
Latvian: Avaglim ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - roziglitazonu un glimepirīdu.
English: It must not be used in patients who have heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), an ‘acute coronary syndrome' such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, problems with their liver, severe problems with their kidneys, type 1 diabetes, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kam ir sirds mazspēja (sirds nespēja sūknēt pietiekamu asins daudzumu organismā), akūtais koronārais sindroms, piemēram, nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs ar dažādām intensitātes pakāpēm) vai noteikti sirdslēkmes veidi, aknu darbības traucējumi vai nopietni nieru darbības traucējumi, 1. tipa diabēts vai diabēta komplikācijas (diabētisku ketoacidoze vai diabētisku koma).
English: The most common side effects with Avaglim (seen in more than 1 patient in 10) are hypoglycaemia and oedema (swelling).
Latvian: Visbiežāk novērotās Avaglim blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir hipoglikēmija un tūska (pietūkums).
English: For more information about treatment with Avaglim, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Sīkākas ziņas par Avaglim terapiju pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Avaglim lietošanu.
English: The patient can start with separate tablets containing only rosiglitazone or a sulphonylurea, before switching to the combination tablet once control is achieved.
Latvian: Pacients var sākt lietot tabletes, kas satur tikai roziglitazonu vai sulfonilurīnvielu, vēlāk pārejot uz kombinācijas tabletēm, kad jau ir panākts efekts.
English: • rosiglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces;
Latvian: • roziglitazons padara audus (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākus pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša izveidoto insulīnu;
English: • glimepiride is a sulphonylurea: it stimulates the pancreas to produce more insulin.
Latvian: • glimepirīds ir sufonilurīnviela: tas stimulē aizkuņģa dziedzeri, lai tas ražotu vairāk insulīna.
English: The full EPAR for Avaglim can be found here.
Latvian: Pilns Avaglim EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: In all four studies, the combination of rosiglitazone and glimepiride was shown to be more effective than either of its components used on its own in lowering the levels of HbA1c.
Latvian: Visos četros pētījumos roziglitazons un glimepirīds kopā daudz efektīvāk pazemināja HbA1c līmeni asinīs nekā katra sastāvdaļa atsevišķi.
English: The studies measured the level in the blood of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Latvian: Pētījumos noteica vielas, ko sauc par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), koncentrāciju asinīs, kas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.
English: Avaglim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone, glimepiride or any of the other ingredients.
Latvian: Avaglim nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rosiglitazonu, glimepirīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: Doctors must be careful when switching patients who are at risk of developing hypoglycaemia (low blood sugar levels) to Avaglim, such as elderly patients, patients with low weight or those who have been taking certain
Latvian: Ārstiem jābūt piesardzīgiem, ordinējot Avaglim pacientiem, kam var attīstīties hipoglikēmija (pazemināti cukura līmeņi asinīs), t.i., gados veciem pacientiem, pacientiem ar mazu ķermeņa masu vai pacientiem, kuri lieto citas zāles.
English: What is the risk associated with Avaglim?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Avaglim?
English: What benefit has Avaglim shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Avaglim iedarbīgums šajos pētījumos?