FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude de tolérance dans la population pédiatrique, étude de non infériorité, en double aveugle, contrôlée versus placebo, a permis d'évaluer les effets cognitifs et neuropsychologiques du lévétiracétam chez les enfants de 4 à 16 ans ayant des crises partielles.
Danish: Levetiracetam Tevas kognitive og neuropsykologiske virkning hos børn i alderen 4-16 år med partielle anfald blev vurderet i et dobbeltblindt, placebokontrolleret pædiatrisk sikkerhedsstudie med noninferiort design.
French: Comprimés pelliculés de 750 mg : oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172) et jaune orangé-S (E110).
Danish: 750 mg filmovertrukne tabletter: gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172) og sunset yellow FCF (E110)
French: Lévétiracétam Teva 750 mg, comprimés pelliculés Jaune orangé S
Danish: Levetiracetam Teva 750 mg filmovertrukne tabletter Sunset yellow
French: Lévétiracétam Teva 250 mg, comprimés pelliculés Hypromellose 6 cp, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, laque aluminique d'indigotine (E132), bleu brillant FCF (E133)
Danish: Levetiracetam Teva 250 mg filmovertrukne tabletter Hypromellose 6 cp, Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Indigotin (E132), Brilliant blue FCF (E133)
French: Très fréquents : pouvant survenir chez plus d'1 personne sur 10
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter
French: Suicide, trouble de la personnalité, trouble de la pensée, idées délirantes
Danish: Selvmord , personlighedsfo rstyrrelse, abnorm tankegang, delirium
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUE
Danish: LÆGEMIDDELFORM
French: Comprimés pelliculés
Danish: Tabletovertræk
French: 7 à 21 mg/kg 2 fois par jour
Danish: 7 til 21 mg/kg to gange daglig
French: • dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte, l'adolescent, l'enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une épilepsie.
Danish: • af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 1000 mg de lévétiracétam.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 1.000 mg levetiracetam.
French: L'EPAR complet relatif à Lévétiracétam Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Pour les patients pesant moins de 50 kg, la dose est fonction du poids corporel.
Danish: Hos patienter, der vejer under 50 kg, afhænger dosis af legemsvægten.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lévétiracétam Teva, le 26 août 2011.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam Teva den 26. august 2011.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lévétiracétam Teva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam Teva.
French: Le mécanisme d'action exact du lévétiracétam n'est pas encore complètement élucidé, mais ce dernier se fixe à une protéine appelée «protéine 2A de la vésicule synaptique», qui joue un rôle dans la libération de messagers chimiques par les cellules nerveuses.
Danish: Det vides endnu ikke nøjagtigt, hvordan levetiracetam virker, men det bindes til proteinet synaptisk vesikelprotein 2A, som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
French: Cela signifie que Lévétiracétam Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Keppra.
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Teva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Keppra.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lévétiracétam Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Lévétiracétam Teva peut également être utilisé comme complément à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter:
Danish: Levetiracetam Teva kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
French: Lévétiracétam Teva est un «médicament générique».
Danish: Levetiracetam Teva er et "generisk lægemiddel".
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lévétiracétam Teva?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levetiracetam Hospira?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lévétiracétam Teva.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam Teva.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lévétiracétam Teva est de qualité comparable à celle de Keppra et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Levetiracetam Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
French: Cette action permet à Lévétiracétam Teva de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.
Danish: På denne måde stabiliserer Levetiracetam Teva den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lévétiracétam Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam Teva.
French: Pourquoi Lévétiracétam Teva a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Teva godkendt?
French: Pour les patients ne pouvant avaler, il convient d'administrer une solution contenant du lévétiracétam.
Danish: Patienter, der ikke kan synke, skal have en opløsning, der indeholder levetiracetam.
French: Lévétiracétam Teva peut être utilisé en monothérapie chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter les crises (crises d'épilepsie) partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Danish: Levetiracetam Teva kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
French: Étant donné que Lévétiracétam Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Levetiracetam Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Autres informations relatives à Lévétiracétam Teva:
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Teva
French: Lévétiracétam Teva est un médicament qui contient le principe actif lévétiracétam.
Danish: Levetiracetam Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
French: Lorsque Lévétiracétam Teva est ajouté à un autre traitement anti-épileptique, la dose de départ chez les patients de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour.
Danish: Når Levetiracetam Teva anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
French: Lévétiracétam Teva étant un médicament générique, les études sur les personnes se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Keppra.
Danish: Da Levetiracetam Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til tests for at påvise, at stoffet er bioækvivalent med referencelægemidlet Keppra.
French: Lévétiracétam Teva lévétiracétam
Danish: Levetiracetam Teva levetiracetam
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lévétiracétam Teva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Levetiracetam Teva.
French: Le principe actif de Lévétiracetam Teva, le lévétiracétam, est un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie.
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Teva, levetiracetam, er et antiepileptikum.
French: Les comprimés de Lévétiracétam Teva doivent être avalés avec du liquide.
Danish: Levetiracetam Tevatabletterne synkes hele med væske.
French: Lorsque Lévétiracétam Teva est administré en monothérapie, la dose initiale est de 250 mg deux fois par jour; elle peut être augmentée après deux semaines à la dose de 500 mg deux fois par jour.
Danish: Når Levetiracetam Teva anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
French: Comment Lévétiracétam Teva est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Levetiracetam Teva?
French: Qu'est-ce que Lévétiracétam Teva?
Danish: Hvad er Levetiracetam Teva?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Lévétiracétam Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Levetiracetam Teva?
French: fantaisie) Dosage Forme Numéro AMM UE Nom (de pharmaceutique d'administration Conditionnement primaire Taille de l'emballage
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
French: 1 x 1 comprimé (dose unitaire)
Danish: Oral anvendelse blister (alu/alu) 1 x 1 tablet (enkeltdosis)
French: Date de première autorisation : 06 mars 2003 Date du dernier renouvellement : 06 mars 2008
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. marts 2003 Dato for seneste fornyelse: 6. marts 2008
French: En utilisant la formule de correction individuelle, aucune des valeurs ne s'est retrouvée en dehors des limites.
Danish: Når den individuelle korrektionsformel blev anvendt var ingen af værdierne udenfor grænsen.
French: Parmi eux, plus de 900 patients ont été traités pendant un an ou plus.
Danish: Heraf havde flere end 900 patienter været behandlet i et år eller længere.
French: La biodisponibilité orale absolue est de 15% en moyenne.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte orale biotilgængelighed er 15%.
French: A dissoudre dans la bouche.
Danish: Opløses i munden.
French: Utilisation chez l'homme adulte
Danish: Anvendelse hos voksne mænd
French: Levitra avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Danish: Brug af Levitra sammen med mad, drikke og alkohol
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
French: Ne prenez pas Levitra plus d'une fois par jour.
Danish: De må ikke tage Levitra mere end én gang i løbet af døgnet.
French: Il n'est donc pas recommandé de recourir à de telles associations.
Danish: Anvendelse af sådanne kombinationer anbefales derfor ikke.
French: La plupart des patients chez qui ces événements ont été rapportés présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants.
Danish: Hos de fleste af de patienter, hvor disse hændelser er blevet rapporteret, var der allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
French: La plupart des hommes qui ont présenté ces effets indésirables avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament.
Danish: De fleste af de mænd, som oplevede disse bivirkninger, havde hjerteproblemer, før de tog denne medicin.
French: Patients âgés (≥65 ans)
Danish: Anvendelse hos ældre (≥65 år)
French: Faites attention avec Levitra
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Levitra
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est pas connue et ne peut pas être généralisée à tous les patients dans toutes les circonstances, car cela dépend des facteurs individuels de risque ainsi que des sensibilités pouvant exister à un moment donné pour un patient donné.
Danish: Den kliniske relevans heraf er ukendt og kan ikke generaliseres til alle patienter under alle forhold, da det vil afhænge af individuelle risikofaktorer og modtagelighed som kan være til stede på hvilket som helst tidspunkt hos enhver given patient.
French: Ceci n'était associé à aucune forme de toxicité musculaire ou neurologique.
Danish: Dette var ikke associeret med muskel- eller neurologisk toksicitet.
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces événements étaient directement liés au vardénafil.
Danish: Det er ikke muligt at afgøre, om disse hændelser var direkte relateret til vardenafil.
French: Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Danish: Der foreligger ingen fertilitetsdata.
French: Par conséquent, l'information actuelle de la rubrique 4.8 doit être modifiée afin de mettre en évidence le lien de causalité temporel avec le vardénafil.
Danish: Derfor bør de nuværende informationer i sektion 4.8 ændres for at fremhæve den tidsmæssige relation til vardenafil.
French: Toutefois, il n'est pas possible de déterminer avec certitude si ces événements sont directement liés à ces facteurs de risque, au vardénafil, à l'activité sexuelle, à une combinaison de ces facteurs ou à d'autres facteurs.
Danish: Det er imidlertid ikke muligt endeligt at afgøre, om disse hændelser er direkte relateret til disse risikofaktorer, til vardenafil, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
French: Hypotension Hypertension
Danish: Hypertension Hypotension
French: Mort subite
Danish: Pludselig død
French: Le CHMP approuve les conclusions scientifiques formulées par le PRAC.
Danish: CHMP tilslutter sig PRACs videnskabelige konklusioner.
French: Effet sur la vision
Danish: Virkning på synet
French: Arrêtez de prendre Levitra et contactez votre médecin immédiatement.
Danish: Stop med at tage Levitra og kontakt øjeblikkeligt Deres læge.
French: Effet sur l'intervalle QTc
Danish: Virkning på QTc-intervallet
French: - Si vous avez eu, ou avez une faible tension artérielle.
Danish: - Hvis De har eller har haft lavt blodtryk.
French: Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection.
Danish: Mindst 1 ud af 10 mænd har problemer med at opnå eller vedligeholde en erektion over et givent tidsrum.
French: En fonction de la tolérance et de l'efficacité, la dose pourra être augmentée ultérieurement.
Danish: Vurderet ud fra tolerance og effekt kan dosis efterfølgende øges.
French: Lire la notice pour plus d'informations.
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere oplysninger.
French: La tolérance et l'efficacité du vardénafil se maintenaient dans les études à long terme.
Danish: Sikkerheden og effekten af vardenafil var opretholdt i langtidsstudier.
French: Pour le vardénafil ainsi que pour M1, la liaison aux protéines est indépendante des concentrations médicamenteuses totales.
Danish: For vardenafil såvel som for M1 er proteinbindingen uafhængig af de totale stofkoncentrationer.
French: Les causes peuvent être d'ordre physique ou psychologique, ou le plus souvent, un mélange des deux.
Danish: Dette kan skyldes fysiske eller psykologiske årsager, eller mest sandsynligt en kombination af begge dele.
French: Levitra agira seulement en cas de stimulation sexuelle.
Danish: Levitra fungerer kun i forbindelse med seksuel stimulation.
French: La moxifloxacine (400 mg) a été utilisée comme témoin interne actif.
Danish: Moxifloxacin (400 mg) var inkluderet som aktiv intern kontrol.
French: Le vardénafil peut être administré à tout moment avec la tamsulosine ou avec l'alfuzosine.
Danish: Vardenafil kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt sammen med tamsulosin eller med alfuzosin.
French: Plus de 2500 patients ont été traités avec du vardénafil pendant 6 mois ou plus.
Danish: Flere end 2.500 patienter havde været behandlet med vardenafil i seks måneder eller længere.
French: Classe pharmacothérapeutique: Urologie, Médicament utilisé dans la dysfonction érectile, Code ATC : G04BE09.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urologika, lægemidler anvendt ved erektil dysfunktion, ATC-kode: G04BE09.
French: Lors d'une stimulation sexuelle, le monoxyde d'azote est libéré.
Danish: Ved seksuel stimulation frigives nitrogenoxid.
French: - Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Danish: - En tablet synkes med et glas vand.
French: De plus, conformément aux informations sur les produits des autres inhibiteurs de la PDE5, une mise en garde doit également être ajoutée dans la rubrique 4.4 afin de mettre en évidence ces événements et de souligner qu'il n'est pas possible de déterminer avec certitude si ces événements sont directement liés à des facteurs de risque, au vardénafil, à l'activité sexuelle, à une combinaison de ces facteurs ou à d'autres facteurs.
Danish: I overensstemmelse med produktinformationen for andre PDE5er skal der derudover også inkluderes en advarsel i sektion 4.4 for fremhæve disse hændelser og afspejle at det ikke har været muligt endeligt at afgøre, om disse tilfælde er direkte relateret til eventuelle risikofaktorer, til vardenafil, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
French: Aucune étude avec le vardénafil n'a été réalisée chez la femme enceinte.
Danish: Der findes ingen studier med vardenafil hos gravide kvinder.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC relatif aux PSUR concernant le vardénafil, les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes :
Danish: Under hensyntagen til PRACs vurderingsrapport om PSUR'erne for vardenafil er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
French: Administration concomitante d'alpha-bloquants
Danish: Samtidig anvendelse af alfa-blokkere
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au vardénafil, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du/des médicament(s) contenant le vardénafil demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Danish: På baggrund af de videnskabelige konklusioner for vardenafil er CHMP af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for det lægemiddel/de lægemidler, der indeholder vardenafil, forbliver uændret under forudsætning af, at de foreslåede ændringer indføres i produktinformationen.
French: (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Danish: Ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
French: - Vous pouvez prendre Levitra avec ou sans nourriture, mais de préférence pas après un repas lourd ou riche en graisses car cela pourrait retarder l'effet.
Danish: - De kan tage Levitra uafhængigt af måltider, men helst ikke efter et massivt måltid eller et meget fedtholdigt måltid, da det kan forsinke virkningen.
French: Une partie de ce métabolite M1 se retrouve sous forme glucuronoconjuguée dans la circulation systémique.
Danish: En del af M1 er på glukuronid-form i den systemiske cirkulation.
French: Une analyse supplémentaire, incluant des données provenant d'essais cliniques, de l'expérience post-commercialisation et de la littérature, a montré que certains de ces événements sont survenus avec un lien de causalité temporel étroit (les deux premières semaines) après la prise de vardénafil.
Danish: En yderligere analyse, som inkluderer data fra kliniske forsøg, erfaring efter marketingsføring og litteratur, viste, at nogle forekom med en tidsmæssigt tæt relation (de to første uger) efter indtagelsen af vardenafil.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret:
French: Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers Patients âgés
Danish: Farmakokinetik hos særlige patientgrupper
French: L'impact clinique de ces variations de QT est actuellement inconnu.
Danish: Den faktiske kliniske virkning af disse QT-ændringer kendes ikke.
French: Toutefois, dans 90% des cas, les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues en 30 à 120 minutes (médiane : 60 minutes) après administration orale chez un sujet à jeun.
Danish: I 90% af tilfældene blev den maksimale plasmakoncentration imidlertid nået inden for 30 til 120 minutter (median 60 minutter) efter oral indgift i fastende tilstand.
French: Surdité soudaine
Danish: Pludselig døvhed
French: L'érection du pénis est un processus hémodynamique.
Danish: Erektion af penis er en hæmodynamisk proces.
French: Avec des mains sèches, appuyez délicatement sur la plaquette afin de libérer le comprimé dans votre main.
Danish: Træk med tørre hænder forsigtigt, så tabletten falder ned i Deres hånd.
French: - Si vous êtes allergique au vardénafil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Danish: - Hvis De er allergisk over for vardenafil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Levitra (angivet i punkt 6).
French: 71% des tentatives de rapports sexuels rapportées dans les essais cliniques ont abouti à une pénétration avec succès, comparativement à 44% des tentatives dans le groupe placebo.
Danish: 71% af de seksuelle forsøg, der blev gjort i de kliniske studier, resulterede i succesfuld penetration sammenlignet med 44% af forsøgene i placebogruppen.
French: La plupart de ces effets sont légers à modérés.
Danish: De fleste af bivirkningerne er som regel milde eller moderate.
French: Le comprimé orodispersible doit être placé dans la bouche sur la langue, où il se dissoudra rapidement, et sera ensuite avalé.
Danish: Smeltetabletten skal placeres på tungen, hvor den hurtigt bliver opløst, og derefter sluges.
French: Le vardénafil donne lieu à des baisses légères et transitoires de la pression artérielle qui, dans la majorité des cas, ne se traduit par aucun effet clinique.
Danish: Vardenafil forårsager let og forbigående blodtryksfald, der i de fleste tilfælde ikke kommer til udtryk som klinisk virkning.
French: Le vardénafil et son principal métabolite circulant (M1) sont fortement liés aux protéines plasmatiques (environ 95% pour le vardénafil ou M1).
Danish: Vardenafil og dets væsentligste cirkulerende metabolit (M1) er i høj grad bundet til plasmaproteiner (ca. 95% for både vardenafil og M1).
French: En cas de stimulation sexuelle vous pouvez obtenir une érection à partir de 25 minutes, jusqu'à 4 à 5 heures après la prise de Levitra.
Danish: I forbindelse med seksuel stimulation kan De opnå en erektion i tidsrummet fra 25 minutter op til 4-5 timer efter at have taget Levitra.
French: Une diminution ou une perte soudaine de l'audition a été rapportée.
Danish: Der er rapporteret pludseligt nedsat hørelse eller høretab.
French: Le CHMP recommande que les termes de la/des autorisation(s) de mise sur le marché soit/soient modifiés.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne i markedsføringstilladelsen/-tilladelserne ændres.
French: L'AUC du vardénafil n'est pas modifiée.
Danish: AUC for vardenafil påvirkes ikke.
French: Le volume de distribution moyen à l'état d'équilibre du vardénafil est de 208 L, ce qui suggère une distribution tissulaire.
Danish: Det gennemsnitlige steady-state fordelingsvolumen for vardenafil er 208 l, hvilket tyder på fordeling ind i vævene.
French: Une perte ou une diminution de la vision, partielle, soudaine, temporaire ou permanente au niveau d'un seul œil ou des deux yeux est survenue chez des patients.
Danish: Nogle patienter har oplevet delvist, pludseligt, midlertidigt eller permanent nedsat syn eller synstab på det ene eller begge øjne.
French: peuvent affecter plus de 1 personne sur 10 - Maux de tête
Danish: forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede - Hovedpine