FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Also, transient ischemic attack occurred more frequently in patients treated with ranolazine 1000 mg twice daily compared with placebo (1.0% vs 0.2%, respectively); however, the incidence of stroke was similar between treatment groups (ranolazine 1.7% vs placebo 1.5%).
German: Auch transitorische ischämische Attacken traten im Vergleich zu Placebo häufiger bei Patienten auf, die mit 1000 mg Ranolazin (1,0 % vs. 0,2 %) zweimal täglich behandelt wurden;
English: Pale blue oval-shaped tablet engraved with 375 on one side.
German: Retardtablette Blassblaue ovale Tablette, die auf einer Seite die Prägung 375 aufweist.
English: In addition to these adverse events, diplopia, lethargy, and syncope were observed in an intravenous overdose study in healthy volunteers.
German: In einer Überdosierungsstudie mit intravenöser Verabreichung an gesunde Probanden wurden zusätzlich zu diesen unerwünschten Ereignissen Diplopie, Lethargie und Synkope beobachtet.
English: Posology Ranexa is available as 375 mg, 500 mg, and 750 mg prolonged-release tablets.
German: Ranexa ist in Form von Retardtabletten mit 375 mg, 500 mg und 750 mg erhältlich.
English: Ranexa 1000 mg twice daily increased plasma concentrations of simvastatin lactone, simvastatin acid, by about 2-fold.
German: Ranexa 1000 mg zweimal täglich erhöhte die Plasmakonzentrationen von SimvastatinLacton und Simvastatinsäure um etwa das 2-Fache.
English: Renal and urinary disorders Uncommon: dysuria, haematuria, chromaturia.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Gelegentlich: Dysurie, Hämaturie, Chromaturie.
English: Uncommon side effects (occur in 1 to 10 users in 1,000) are:
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 Anwendern von 1.000 auftreten) sind: Missempfindungen
English: • Mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30-80 ml/min) (see sections 4.2, 4.8,
German: • Leichte bis mäßige Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance 30 - 80 ml/min) (siehe
English: INFORMATION IN BRAILLE Ranexa 375 mg
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ranexa 375 mg
English: Uncommon: hot flush, hypotension.
German: Gelegentlich: fliegende Hitze, Hypotonie.
English: Rare side effects (occur in 1 to 10 users in 10,000) are:
German: Seltene Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 Anwendern von 10.000 auftreten) sind: Mangelnde Fähigkeit Wasser zu lassen
English: One-hundred and ninety-one patients were randomised to treatment with Ranexa 500 mg twice daily, 1000 mg twice daily, 1500 mg twice daily, and matching placebo, each for 1 week in a crossover design.
German: Einhunderteinundneunzig Patienten wurden randomisiert und erhielten nach einem CrossoverStudiendesign für jeweils eine Woche eine Behandlung mit Ranexa 500 mg zweimal täglich, 1000 mg zweimal täglich, 1500 mg zweimal täglich bzw.
English: Dose limitation of other statins, metabolised by CYP3A4 (e.g. lovastatin), may be considered when taking Ranexa.
German: Für andere Statine, die durch CYP3A4 metabolisiert werden (z. B. Lovastatin), ist eine Dosisbegrenzung bei Patienten, die Ranexa einnehmen, in Erwägung zu ziehen.
English: Ranexa may cause side effects such as dizziness (common), blurred vision (uncommon), confusional state (uncommon), hallucination (uncommon), double vision (uncommon), coordination problems
German: Ranexa kann Nebenwirkungen wie Schwindel (häufig), verschwommenes Sehen (gelegentlich), Verwirrtheitszustände (gelegentlich), Halluzinationen (gelegentlich), Doppeltsehen (gelegentlich), Koordinationsprobleme (selten) verursachen, die Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
English: Light orange oval-shaped tablet engraved with 500 on one side.
German: Retardtablette Hellorangefarbene ovale Tablette, die auf einer Seite die Prägung 500 aufweist.
English: • Mild hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
German: • Leichte Leberfunktionsstörungen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2)
English: The above precautions are based on the risk in a CYP2D6 PM patient, and are needed when the CYP2D6 status is unknown.
German: Die Maßnahmen sind erforderlich, wenn der CYP2D6-Status unbekannt ist.
English: An increased incidence of adverse events was seen among ranolazine treated patients in the RIVERPCI trial (see section 5.1) where patients with incomplete revascularization post-PCI were given ranolazine up to 1000 mg twice daily or placebo for approximately 70 weeks.
German: In der RIVER-PCI-Studie (siehe Abschnitt 5.1), in der Patienten mit unvollständiger Revaskularisation nach perkutaner Koronarintervention (PCI) bis zu 1000 mg Ranolazin zweimal täglich oder Placebo über etwa 70 Wochen erhielten, wurde eine Zunahme des Auftretens unerwünschter Ereignisse beobachtet.
English: INFORMATION IN BRAILLE Ranexa 500 mg
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ranexa 500 mg
English: Feeling weak
German: Engegefühl im Rachen
English: Careful dose titration of Ranexa is recommended in patients treated with P-gp inhibitors.
German: Bei Patienten, die mit P-gp-Inhibitoren behandelt werden, wird eine sorgfältige Titrierung der Ranexa-Dosis empfohlen.
English: In rats, no effects in fetuses was noted when mothers were exposed to 2-fold greater levels (AUC) than expected in humans, whereas decreased fetal weight and reduced ossification were observed when the exposure of mothers was 7.5-fold than those obtained in humans.
German: Bei Ratten wurden keine Auswirkungen auf Föten festgestellt, wenn die Muttertiere 2-fach höheren Plasmaspiegeln (AUC) ausgesetzt waren als beim Menschen erwartet.
English: Uncommon: fatigue, peripheral oedema.
German: Gelegentlich: Müdigkeit, peripheres Ödem.
English: Menarini Kft. Tel.: +36 23501301
German: Tel.: +36 23501301
English: INFORMATION IN BRAILLE Ranexa 750 mg
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Ranexa 750 mg
English: Ranexa is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see sections 4.3 and 5.2).
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist Ranexa kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
English: The potential for dose-related adverse events (e.g. nausea, dizziness) may also increase with increased plasma concentrations.
German: Bei erhöhten Plasmakonzentrationen kann auch die Möglichkeit des Auftretens von dosisabhängigen unerwünschten Ereignissen (z. B. Übelkeit, Schwindel) zunehmen.
English: How to store Ranexa
German: Wie ist Ranexa aufzubewahren?
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
German: Arzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.
English: EU/1/08/462/001 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/002 60 tablets in bottle EU/1/08/462/007 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/008 100 tablets in blister pack
German: EU/1/08/462/001 60 Tabletten in Blisterpackung EU/1/08/462/002 60 Tabletten in einer Flasche EU/1/08/462/007 30 Tabletten in Blisterpackung EU/1/08/462/008 100 Tabletten in Blisterpackung
English: EU/1/08/462/003 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/004 60 tablets in bottle EU/1/08/462/009 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/010 100 tablets in blister pack
German: EU/1/08/462/003 60 Tabletten in Blisterpackung EU/1/08/462/004 60 Tabletten in einer Flasche EU/1/08/462/009 30 Tabletten in Blisterpackung EU/1/08/462/010 100 Tabletten in Blisterpackung
English: In general, the type and frequency of adverse events reported in patients with low body weight (≤ 60 kg) were similar to those of patients with higher weight (> 60 kg); however, the placebocorrected frequencies of the following common adverse events were higher in low body weight than heavier patients: nausea (14% versus 2%), vomiting (6% versus 1%), and hypotension (4% versus
German: Die Placebo-korrigierten Häufigkeiten der folgenden häufigen unerwünschten Ereignisse waren jedoch bei Patienten mit geringem Gewicht größer als bei schwereren Patienten: Übelkeit (14 % gegenüber 2 %), Erbrechen (6 % gegenüber 1 %) und Hypotonie (4 % gegenüber 2 %).
English: What is in this leaflet
German: Was in dieser Packungsbeilage steht 1.
English: Ranexa should not be used in patients treated with CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, St. John's Wort) (see section 4.5).
German: Bei Patienten, die mit CYP3A4Induktoren (z. B. Rifampicin, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Johanniskraut) behandelt werden, sollte Ranexa nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 375 mg ranolazine.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Retardtablette enthält 375 mg Ranolazin.
English: C]-ranolazine to healthy subjects, 73% of the radioactivity was recovered in urine and 25% in faeces.
German: Radioaktivität im Harn und 25 % in den Fäzes.
English: - if you are using certain medicines to treat bacterial infections (clarithromycin, telithromycin), fungal infections (itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol), HIV infection (protease inhibitors), depression (nefazodone) or heart rhythm disorders (e.g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
German: Einnahme von Ranexa zusammen mit anderen Arzneimitteln Wenn Sie Ranexa einnehmen, dürfen Sie die folgenden Arzneimittel nicht anwenden: - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (Clarithromycin, Telithromycin), Pilzinfektionen (Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol), HIVInfektion (Proteasehemmer), Depression (Nefazodon) oder Herzrhythmusstörungen (z. B. Chinidin, Dofetilid oder Sotalol)
English: There was a 2.5- to 3-fold increase in steady-state AUC as the dose was increased from 500 mg to 1000 mg twice daily.
German: Bei einer Erhöhung der Dosis von 500 mg auf 1000 mg zweimal täglich vergrößerte sich die AUC im Fließgleichgewicht um das 2,5- bis 3-Fache.
English: Common: constipation, vomiting, nausea.
German: Häufig: Obstipation, Erbrechen, Übelkeit.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 500 mg ranolazine.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Retardtablette enthält 500 mg Ranolazin.
English: Swallow whole.
German: Unzerkaut schlucken.
English: Pale green oval-shaped tablet engraved with 750 on one side.
German: Retardtablette Blassgrüne ovale Tablette, die auf einer Seite die Prägung 750 aufweist.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 750 mg ranolazine.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Retardtablette enthält 750 mg Ranolazin.
English: Five-hundred and sixty-five patients were randomised to receive an initial dose of Ranexa 500 mg twice daily or placebo for 1 week, followed by 6 weeks of treatment with Ranexa 1000 mg twice daily or placebo, in addition to concomitant treatment with amlodipine 10 mg once daily.
German: Fünfhundertfünfundsechzig Patienten wurden randomisiert und erhielten 1 Woche lang eine Anfangsdosis von Ranexa 500 mg zweimal täglich bzw.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets Ranolazine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ranexa 375 mg Retardtabletten Ranolazin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets Ranolazine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ranexa 500 mg Retardtabletten Ranolazin
English: EU/1/08/462/005 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/006 60 tablets in bottle EU/1/08/462/011 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/012 100 tablets in blister pack
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/08/462/005 60 Tabletten in Blisterpackung EU/1/08/462/006 60 Tabletten in einer Flasche EU/1/08/462/011 30 Tabletten in Blisterpackung EU/1/08/462/012 100 Tabletten in Blisterpackung
English: Careful dose titration of Ranexa is recommended in patients treated with diltiazem and other moderately potent CYP3A4 inhibitors (e.g. erythromycin, fluconazole).
German: Bei Patienten, die mit Diltiazem und anderen mittelstarken CYP3A4Inhibitoren (z. B. Erythromycin, Fluconazol) behandelt werden, wird eine sorgfältige Titrierung der
English: You should not take Ranexa if you are breast-feeding.
German: Stillzeit Sie dürfen Ranexa nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets Ranolazine
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ranexa 750 mg Retardtabletten Ranolazin
English: Initiation of treatment with Ranexa should be avoided during administration of inducers of CYP3A4 (e.g. rifampicin, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, St. John's Wort) (see section 4.4).
German: Während der Verabreichung von CYP3A4Induktoren (z. B. Rifampicin, Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepin, Johanniskraut) sollte keine Behandlung mit Ranexa eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: In a pharmacokinetic study in healthy volunteers, steady-state Cmax was, on average, approximately 1770 (SD 1040) ng/ml, and steady-state AUC0-12 was, on average, 13,700 (SD 8290) ng x h/ml following a dose of 500 mg twice daily.
German: In einer pharmakokinetischen Studie an gesunden Probanden betrug der Cmax-Wert im Fließgleichgewicht nach einer Dosierung von 500 mg zweimal täglich durchschnittlich etwa 1.770 (Std.abw.
English: Double vision
German: Doppeltsehen
English: Rare: throat tightness.
German: Selten: Engegefühl im Rachen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 375 mg of ranolazine.
German: Jede Tablette enthält 375 mg Ranolazin.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 750 mg of ranolazine.
German: Jede Tablette enthält 750 mg Ranolazin.
English: Rare: elevated levels of hepatic enzyme.
German: Selten: Leberenzymwerte erhöht.
English: Feeling swollen or bloated
German: Schwellungs- oder Blähungsgefühl
English: Pregnancy You should not take Ranexa if you are pregnant unless your doctor has advised you to do so.
German: Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, dürfen Sie Ranexa nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 500 mg of ranolazine.
German: Jede Tablette enthält 500 mg Ranolazin.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains colouring agent E102 and lactose; see package leaflet for further information.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Tartrazin (E102) und Laktose;
English: Paediatric population
German: Eine Populationsanalyse kombinierter
English: No effect on the adreno-cortical axis was noted in humans.
German: Bei Menschen wurden keine Auswirkungen auf die Nebennierenrindenachse festgestellt.
English: Dizziness
German: Schwächegefühl
English: • difficulty swallowing
German: • Schwierigkeiten beim Schlucken
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets
German: Ranexa 750 mg Retardtabletten
English: Talk to your doctor before taking Ranexa: - if you have mild or moderate kidney problems.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Ranexa einnehmen: - wenn Sie leichte oder mäßig starke Probleme mit den Nieren haben - wenn Sie leichte Probleme mit der Leber haben - wenn Sie jemals ein Elektrokardiogramm (EKG) mit anormalen Werten hatten - wenn Sie älter sind - wenn Sie ein geringes Gewicht haben (60 kg oder weniger) - wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden.
English: - if you are elderly.
German: Bei gesunden jungen
English: Eye disorders Uncommon: blurred vision, visual disturbance, diplopia.
German: Augenerkrankungen Gelegentlich: verschwommenes Sehen, Sehstörung, Doppeltsehen.
English: PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 30 Retardtabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets
German: Ranexa 500 mg Retardtabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets
German: Ranexa 375 mg Retardtabletten
English: Inability to walk due to imbalance
German: Unfähigkeit zu Laufen aufgrund von Gleichgewichtsstörungen Entzündung von Bauchspeicheldrüse oder Darm Gedächtnisverlust
English: In some cases you may have to stop using one of the medicines.
German: In einigen Fällen müssen Sie vielleicht die Anwendung eines der Arzneimittel beenden.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und bedürfen einer unverzüglichen medizinischen Aufmerksamkeit.
English: Do not exceed the prescribed dose.
German: Überschreiten Sie nicht die verschriebene Dosis.
English: * See section 4.4 Photosensitivity ** Mostly consistent with cholestasis
German: * Siehe Abschnitt 4.4 Photosensibilität ** Meistens im Zusammenhang mit Cholestase
English: Thrombocytopenia, sometimes with purpura
German: Thrombozytopenie, manchmal mit Purpura
English: Volume of distribution is approximately 21 l/kg.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 21 l/kg.
English: Your doctor may also check your kidney function.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise auch Ihre Nierenfunktion überprüfen.
English: Elderly people (age 65 years and older)
German: Ältere Patienten (65 Jahre oder älter)
English: Peripheral neuropathy, neuropathy
German: Periphere Neuropathie, Neuropathie
English: Caution should be used with:
German: Vorsicht ist erforderlich bei Anwendung zusammen mit:
English: Photosensitivity reaction*
German: Photosensibilitätsreaktion*
English: The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
German: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt 4 bis 8 l/kg.
English: if you have severe low blood pressure (hypotension).
German: wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (Hypotonie).
English: As for any combination containing three active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
German: Wie bei allen Kombinationen, die drei Wirkstoffe enthalten, können Nebenwirkungen, die mit jedem einzelnen Bestandteil verbunden sind, nicht ausgeschlossen werden.
English: If you experience these symptoms, do not drive or use tools or machines.
German: Wenn diese Symptome bei Ihnen auftreten, setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
English: • nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “vasodilators”;
German: • Glyceroltrinitrat und anderen Nitraten oder anderen Substanzen, die „Vasodilatatoren“ genannt werden;
English: This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
German: Das kann zu einer dauerhaften Einschränkung des Sehvermögens führen, wenn es nicht behandelt wird.
English: Consult a doctor immediately if you experience any of the following serious side effects after taking this medicine:
German: Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen nach der Einnahme dieses Arzneimittels eine der folgenden schweren Nebenwirkungen auftritt:
English: • liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests
German: • Anstieg der Leberenzyme, wodurch bestimmte medizinische Tests beeinflusst werden können
English: Very rare** Not known
German: Sehr selten** Nicht bekannt
English: Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014
German: November 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 4.
English: • other medicines to treat high blood pressure, including methyldopa;
German: • anderen Arzneimitteln gegen hohen Blutdruck einschließlich Methyldopa;
English: if you have experienced swelling, particularly of the face and throat, while taking other medicines (including angiotensin converting enzyme inhibitors).
German: wenn Sie Schwellungen haben, besonders an Gesicht und Hals, während Sie andere Arzneimittel einnehmen (inklusive Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms).
English: • verapamil, diltiazem (heart medicines);
German: • Verapamil, Diltiazem (Herz-Arzneimittel);
English: Therefore careful monitoring of serum lithium concentrations is recommended during concomitant use.
German: Deshalb wird eine sorgfältige Überwachung der Serum-LithiumKonzentration bei gleichzeitiger Anwendung empfohlen.
English: It may harm them,
German: wenn Sie krank waren (Erbrechen oder Durchfall).
English: • vitamin D and calcium salts.
German: • Vitamin D und Calciumsalzen.
English: Known interactions with the following agents
German: Bekannte Wechselwirkungen mit folgenden Wirkstoffen
English: • dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities);
German: • Dantrolen (Infusion für schwere Körpertemperatur-Abnormalitäten);
English: Biotransformation Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
German: Biotransformation Hydrochlorothiazid wird vorwiegend unverändert eliminiert.
English: Biotransformation Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites.
German: Biotransformation Amlodipin wird in der Leber in hohem Maße (ca. 90 %) zu inaktiven Metaboliten abgebaut.
English: Amlodipine can have mild or moderate influence on the ability to drive and use machines.
German: Amlodipin kann geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
English: As expected for a compound where renal clearance accounts for only 30% of total plasma clearance, no correlation was seen between renal function and systemic exposure to valsartan.
German: Wie bei einer Substanz, bei der die renale Clearance lediglich 30 % der gesamten PlasmaClearance ausmacht, zu erwarten, wurde keine Korrelation zwischen der Nierenfunktion und der systemischen Exposition von Valsartan gefunden.
English: Valsartan is primarily eliminated in faeces (about 83% of dose) and urine (about 13% of dose), mainly as unchanged drug.
German: Valsartan wird hauptsächlich über den Stuhl (ca. 83 % der Dosis) und den Urin (ca. 13 % der Dosis) als unveränderte Substanz ausgeschieden.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • severely decreased urine output (decreased kidney function)
German: Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): • stark verminderte Harnmenge (verringerte Nierenfunktion)
English: The full blood pressure lowering effect was achieved 2 weeks after being on their maximal dose of Dafiro HCT.
German: Der volle Umfang der blutdrucksenkenden Wirkung wurde 2 Wochen nach Erreichen der Höchstdosis von Dafiro HCT erzielt.
English: Do not take Dafiro HCT with grapefruit or grapefruit juice.
German: Nehmen Sie Dafiro HCT nicht mit Grapefruit oder Grapefruitsaft ein.
English: Lipids increased
German: Lipide erhöht
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
German: Hypromellose, Substitutionstyp 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
English: CARTON OF UNIT PACK
German: UMKARTON FÜR PACKUNGSEINHEIT
English: Dafiro HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients.
German: Dafiro HCT wurde im Rahmen einer doppelblinden, aktiv-kontrollierten Studie an Patienten mit Hypertonie geprüft.
English: Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
German: Valsartan wird nicht zu einem hohen Grad verstoffwechselt, und lediglich 20 % der Dosis werden in Form von Metaboliten wieder gefunden.
English: Cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus
German: Kutane Lupuserythematodes-ähnliche Reaktionen, Reaktivierung eines kutanen Lupus erythematodes
English: • ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Dafiro HCT” and “Warnings and precautions”) .
German: • ACE-Hemmern oder Aliskiren (siehe auch Abschnitte „Dafiro HCT darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
English: Other side effects may include:
German: Weitere mögliche Nebenwirkungen:
English: Hydrochlorothiazide is eliminated from plasma with a half-life averaging 6 to 15 hours in the terminal elimination phase.
German: Hydrochlorothiazid wird aus dem Plasma mit einer durchschnittlichen Halbwertszeit von 6 bis 15 Stunden in der terminalen Eliminationsphase ausgeschieden.