FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Side effects reported with Zessly are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Zessly werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: Zessly is a ‘biosimilar medicine'.
German: Zessly ist ein „Biosimilar-Arzneimittel“.
English: What is Zessly and what is it used for?
German: Was ist Zessly und wofür wird es angewendet?
English: The reference medicine for Zessly is Remicade.
German: Das Referenzarzneimittel für Zessly ist Remicade.
English: To reduce the risk of infusion reactions, patients may be given other medicines before or during treatment with Zessly or the infusion may be slowed down.
German: Um das Risiko infusionsbedingter Reaktionen zu verringern, können den Patienten vor oder während der Behandlung mit Zessly weitere Arzneimittel gegeben werden oder die Infusion kann langsamer durchgeführt werden.
English: What benefits of Zessly have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Zessly in den Studien gezeigt?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Remicade, the benefit of Zessly outweighs the identified risk and it can be authorised.
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Remicade der Nutzen von Zessly gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und dass es zugelassen werden kann.
English: What are the risks associated with Zessly?
German: Welche Risiken sind mit Zessly verbunden?
English: Why is Zessly authorised in the EU?
German: Warum wurde Zessly in der EU zugelassen?
English: For Crohn's disease and ulcerative colitis, it is also used in children from 6 years of age.
German: Zur Behandlung von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa wird es auch bei Kindern ab einem Alter von 6 Jahren angewendet.
English: Zessly is an anti-inflammatory medicine for treating the following diseases:
German: Zessly ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel für die Behandlung folgender Erkrankungen:
English: As for all medicines, data on the use of Zessly are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Zessly kontinuierlich überwacht.
English: For some conditions, Zessly is also used in combination with another medicine, methotrexate.
German: Bei einigen Erkrankungen wird Zessly auch in Kombination mit einem anderen Arzneimittel (Methotrexat) angewendet.
English: Because Zessly is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety carried out with Remicade do not all need to be repeated for Zessly.
German: Da Zessly ein Biosimilar-Arzneimittel ist, müssen die Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit, die bereits für Remicade durchgeführt wurden, für Zessly nicht wiederholt werden.
English: By attaching to TNF-α, infliximab blocks its activity and thereby reduces inflammation and other symptoms of the diseases.
German: Durch Binden an den TNF hemmt Infliximab seine Aktivität und vermindert so die Entzündung und andere Symptome der Erkrankungen.
English: The active substance in Zessly, infliximab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that attaches to a substance in the body called tumour necrosis factor alpha (TNF-α).
German: Der Wirkstoff in Zessly, Infliximab, ist ein monoklonaler Antikörper (eine Art von Protein), der an einen Stoff im Körper, den sogenannten Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-α), bindet.
English: In addition, Zessly was as effective as Remicade in a study of 650 rheumatoid arthritis patients whose previous treatment with methotrexate alone had not worked well enough.
German: Darüber hinaus war Zessly in einer Studie bei 650 Patienten mit rheumatoider Arthritis, deren vorherige Behandlung mit Methotrexat allein nicht hinreichend gewirkt hat, so wirksam wie Remicade.
English: After each infusion, the patient should be monitored for 1 to 2 hours in case they have an allergic reaction, such as swelling of the mouth, face and throat, skin rash, and difficulty breathing.
German: Nach jeder Infusion sollte der Patient 1 bis 2 Stunden im Hinblick auf eine allergische Reaktion, wie etwa Anschwellen von Mund, Gesicht oder Rachen, Hautausschlag und Atembeschwerden, überwacht werden.
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Zessly has been shown overall to have a comparable quality, safety and effectiveness to Remicade.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Zessly ein mit Remicade vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
English: For more information about using Zessly, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Zessly entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Zessly can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a specialist doctor who has experience in the diagnosis and treatment of the diseases that Zessly is used to treat.
German: Zessly ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte von einem Facharzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Erkrankungen besitzt, für die Zessly angewendet wird.
English: The most common side effects with Zessly (seen in more than 1 patient in 10) are viral infections (such as flu and cold sores), headache, upper respiratory tract infection (nose and throat infection), sinusitis (inflammation of the sinuses), nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), infusionrelated reactions and pain.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zessly (, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) sind Virusinfektionen (wie Grippe und Fieberbläschen), Kopfschmerzen, Infektion der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens), Sinusitis (Entzündung der Nasennebenhöhlen), Nausea (Übelkeit), Bauchschmerzen, infusionsbedingte Reaktionen und Schmerzen.
English: The dose of Zessly and how often it is given depends on the patient's body weight and the condition being treated.
German: Die Dosis von Zessly und die Häufigkeit der Verabreichung richten sich nach dem Körpergewicht des Patienten und der behandelten Erkrankung.
English: Zessly is given as an infusion (drip) into a vein over 2 hours.
German: Zessly wird als Tropfinfusion in eine Vene über einen Zeitraum von 2 Stunden verabreicht.
English: Zessly must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to infliximab, mouse proteins or any of the other ingredients of Zessly.
German: Zessly darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Infliximab, Mausproteine oder einen der sonstigen Bestandteile von Zessly sind.
English: This substance is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with the diseases that Zessly is used to treat.
German: Diese Substanz ist an der Entstehung von Entzündungen beteiligt und findet sich in hohen Konzentrationen bei Patienten mit den Erkrankungen, zu deren Behandlung Zessly angewendet wird.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zessly have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zessly, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: How is Zessly used?
German: Wie wird Zessly angewendet?
English: The company that markets Zessly will provide an alert card for patients and educational material for prescribers, summarising the safety information about the medicine.
German: Das Unternehmen, das Zessly in Verkehr bringt, wird einen Patientenpass sowie für verordnende Ärzte Schulungsmaterialien bereitstellen, in dem/denen die Sicherheitsinformationen über das Arzneimittel zusammengefasst werden.
English: Laboratory studies comparing Zessly with Remicade have shown that the active substance in Zessly is highly similar to that in Remicade in terms of structure, purity and biological activity.
German: Laborstudien, in denen Zessly und Remicade verglichen wurden, haben gezeigt, dass der Wirkstoff in Zessly dem Wirkstoff in Remicade hinsichtlich Struktur, Reinheit und biologischer Aktivität sehr ähnlich ist.
English: Studies have also shown that giving Zessly produces similar levels of the active substance in the body to giving Remicade.
German: Studien haben außerdem gezeigt, dass die Verabreichung von Zessly vergleichbare Konzentrationen des Wirkstoffs im Körper erzeugt wie Remicade.
English: For the full list of side effects of Zessly, see the package leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Zessly berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: Zessly must also not be used in patients with tuberculosis, other severe infections, or moderate or severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
German: Patienten mit Tuberkulose, anderen schweren Infektionen oder mittelschwerer bis schwerer Herzinsuffizienz (Unvermögen des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pumpen) dürfen ebenfalls nicht mit Zessly behandelt werden.
English: • psoriatic arthritis (psoriasis with inflammation of the joints).
German: • psoriatische Arthritis (Psoriasis mit Entzündung der Gelenke).
English: • ankylosing spondylitis (inflammation of spine causing back pain)
German: • Spondylitis ankylosans (Entzündung der Wirbelsäule, die Rückenschmerzen verursacht)
English: The study looked at the proportion of patients who achieved at least a 20% reduction in ACR scores (a measure of painful, swollen joints and other symptoms) after 14 weeks of treatment.
German: Die Studie betrachtete den Anteil an Patienten, die nach 14-wöchiger Behandlung eine mindestens 20%ige Verbesserung nach ACR-Ansprechkriterien erfuhren (ACR: American College of Rheumatology;
English: • ulcerative colitis (inflammation and ulcers in the lining of the gut)
German: • Colitis ulcerosa (Entzündungen und Geschwüre in der Darmschleimhaut)
English: • rheumatoid arthritis (disease causing inflammation of the joints)
German: • rheumatoide Arthritis (eine Erkrankung, die Entzündungen der Gelenke verursacht)
English: • Crohn's disease (disease causing inflammation of the gut)
German: • Morbus Crohn (eine Erkrankung, die eine Entzündung des Darms verursacht)
English: How does Zessly work?
German: Wie wirkt Zessly?
English: • psoriasis (red, scaly patches on the skin)
German: • Psoriasis (gerötete, schuppige Stellen auf der Haut)
English: DK-3450 Allerød Denmark
German: DK-3450 Allerød Dänemark
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
German: ANNEX I LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSSTAATEN
English: Meda AS Solvang 8
German: Dänemark Meda AS Solvang 8
English: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvia
German: Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettland
English: Valeas S.p.A. via Vallisneri 10 20133 Milano
German: via Vallisneri 10 20133 Milano
English: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lithuania
German: 40A LT-01112 Vilnius, Litauen
English: 2700-327 Amadora (Sob licença
German: 2700-327 Amadora (Sob licença GlaxoSmithKlineProdutos
English: 10095 Grugliasco (TO)
German: Via della Libertà, 30 10095 Grugliasco (TO)
English: Slovak Republic GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
German: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava,
English: Laboratórios BIAL Portela & Ca, S.A.
German: Bial - Portela & Cª, S,A
English: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovenija
German: Slovenien GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
English: GlaxoSmithKline Latvia SIA
German: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA
English: United Kingdom Beecham Group PLC SB House
German: Beecham Group PLC SB House
English: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
German: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
English: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
German: Laboratórios BIAL Portela & Ca, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
English: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A. Fleming, 237135 Verona
German: Fleming, 237135 Verona
English: Box 906
German: Schweden Meda AB Box 906
English: Augmentin 500/125mg FilmCoated Tablets
German: Augmentin 500/125mg Film-Coated Tablets
English: Beecham Group plc.
German: Litauen Beecham Group plc.
English: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
English: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
German: Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 AquiparqueMiraflores 1495 - 131 Algés
English: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
German: Clavamox 156,25 mg/5 ml - Trockensaft
English: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos Lda
German: GlaxoSmithKlineProdutos
English: 875mg/125mg Film Coated Tablets
German: Augmentin 875mg/125mg Film Coated Tablets
English: UK
German: Königreich
English: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
German: Middlesex TW8 9GS Vereinigtes Königreich
English: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
German: Clavamox intravenös 550 mg
English: 250mg : 62.5 mg/ 5m
German: Zum Einnehmen 250mg : 62,5 mg/ 5m
English: Augmentin 1 g Tablets
German: Augmentin 1 gFilmtabletten
English: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
German: Farmacêuticos, Lda.)
English: bl.10, 1408 Sofia, Bulgaria
German: Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarien
English: Augmentin 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
German: Augmentin 1 g Tablets 875/125 mg Filmtablette
English: Clavamox intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Clavamox intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
English: Augmentin intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Augmentin intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
English: 250/62.5mg/ 5 ml
German: Zum Einnehmen 250/62,5mg/ 5 ml
English: Augmentin intravenös 2,2 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Augmentin intravenös 2,2 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
English: Clavamox intravenös 1,1 gTrockensubstanz zur Infusionsbereitung
German: Clavamox intravenös 1,1 g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
English: 1000/125 mg Powder for oral suspension
German: 1000/125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
German: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
English: 2000mg : 200mg/ vial
German: 2000mg : 200mg/ Durchstechflasche
English: 1000mg : 100mg/ vial
German: 1000mg : 100mg/ Durchstechflasche
English: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Powder for oral suspension
German: Augmentin (80 /11.97 mg/ml)
English: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
German: Augmentin 875/125mg tablets
English: Augmentin 375 mg Tablets 250/125mg
German: Augmentin 375 mg Tablets250/125mg Filmtablette
English: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8
German: 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS
English: Stonemasons Way, Rathfarnham
German: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way, Rathfarnham Dublin 16
English: Augmentin 625 mg Tablets 500/125mg
German: Augmentin 625 mg Tablets500/125mg Filmtablette
English: 9GS UK
German: TW8 9GS Vereinigtes Königreich
English: 250/31.25mg Powder for oral suspension
German: 250/31,25mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Clavamox 625 mg - lösliche Tabletten
German: Clavamox 625 mglösliche Tabletten
English: Belgium GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
German: Belgien GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
English: 500mg : 50mg/ vial
German: 500mg : 50mg/ Durchstechflasche
English: 2000/200 mg Powder for solution for infusion
German: 2000/200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
German: Augmentin intravenös 550 mg
English: Powder for injection
German: InjektionslösungUND Pulver und
English: 1000/62.5 mg Modified release tablet
German: 1000/62,5 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
English: 1000/62.5mg modified-release tablet
German: 1000/62,5mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
English: Great West Road
German: Great West Road Brentford
English: 400/57mg/ 5ml
German: 400/57mg
English: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
German: Versailles - 78163
English: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Powder for oral suspension
German: Augmentin DUO 400/57mg/ 5ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
English: 125/31.25mg Powder for oral suspension
German: 125/31,25mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: Intravenous 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
German: 1000mg/200mg Powder for Solution for Injection or Infusion
English: Beecham Group PLC 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
German: Rumänien Beecham Group PLC 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
English: Augmentin Intravenous 600mg 500/100 mg
German: Augmentin Intravenous 600mg
English: 1000/62.5mg Prolonged-release tablet
German: 1000/62,5mg Retardtablette
English: 400/57mg/ 5 ml
German: Zum Einnehmen 400/57mg/ 5 ml
English: SmithKline Beecham plc trading as
German: SmithKline Beecham plc
English: 1000/100 mg Powder for solution for infusion
German: 1000/100 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Augmentin 250/125mg
German: Augmentin 250/125mg 250/125mg Filmtablette
English: 125/31.25mg / 5 ml
German: Zum Einnehmen 125/31,25mg/ 5ml
English: Augmentin 156 mg/5 ml
German: Augmentin 156 mg/5 ml 125/31,25mg / 5 ml
English: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST THE NETHERLANDS
German: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Niederlande amoxicilline/clavulaanzuur250/62,5 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
English: Augmentan Tabs Tabletten 500/125mg
German: Augmentan Tabs Tabletten500/125 mg Tablette zur Herstellung einer
English: Augmentin 625 mg - lösliche Tabletten
German: Augmentin 625 mglösliche Tabletten
English: Beecham Group plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
German: Beecham Group plc 980 Great West Road, Brentford, Middlesex
English: SmithKline Beecham Pharmaceuticals 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
German: SmithKline Beecham plc trading as SmithKline Beecham Pharmaceuticals 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS
English: 1000/200 mg Powder for solution for injection or infusion
German: 1000/200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
English: Powder for solution for infusion
German: Infusionslösung
English: Middlesex TW8 9GS Augmentin
German: Middlesex TW8 9GS Vereinigtes
English: 125/31.25mg/ 5ml
German: 125/31,25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
English: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Powder for oral suspension
German: Augmentin 125/31 SF Sachet
English: 1000/200 mg Powder for injection
German: 1000/200 mg Pulver zur Herstellung einer
English: Augmentin Intravenous 1.2g 1000/200 mg Powder for solution for injection or infusion
German: Augmentine Intravenoso 1000/200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
English: 1000/62.5mg Film-coated tablet Oral use
German: 500/62,5mg Filmtabletten
English: Augmentine Intravenoso
German: Intravenous
English: In very rare cases they may be serious or fatal.
German: In sehr seltenen Fällen können sie aber auch schwerwiegend oder tödlich sein.
English: This summary was last updated: 19/11/2010
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 19/11/2010 aktualisiert.
English: These side effects occur generally within the first week of treatment and are usually temporary and disappear once treatment has stopped.
German: Diese Nebenwirkungen treten generell in der ersten Behandlungswoche auf, sind gewöhnlich vorübergehend und klingen nach Ende der Behandlung ab.
English: Other information about Meloxoral:
German: Weitere Informationen über Meloxoral:
English: Meloxoral contains the active substance meloxicam in a strength of 0.5 mg/ml (cats) or 1.5 mg/ml (dogs) for the oral suspension.
German: Meloxoral enthält den Wirkstoff Meloxicam in einer Stärke von 0,5 mg/ml (Katzen) oder 1,5 mg/ml (Hunde).
English: If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
German: Falls das Arzneimittel von einem Menschen verschluckt wurde, sollte sofort ein Arzt zurate gezogen werden.
English: Meloxoral contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
German: Meloxoral enthält Meloxicam, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nicht steroidale Antiphlogistika (NSAID) bezeichnet werden.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxoral has been shown to be bioequivalent to Metacam.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union nachgewiesen wurde, dass Meloxoral bioäquivalent mit Metacam ist.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxoral.
German: Menschen, die überempfindlich (allergisch) gegen nicht steroidale Antiphlogistika sind, sollten den Kontakt mit Meloxoral vermeiden.
English: It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
German: Es kann sowohl bei akuten (plötzlich auftretenden) Erkrankungen, z. B. infolge von Verletzungen, als auch bei chronischen Erkrankungen (Langzeiterkrankungen) verabreicht werden.
English: Meloxoral is presented as a pale yellow oral suspension which is to be given mixed with food or directly into the mouth in dogs or cats.
German: Meloxoral ist eine blassgelbe Suspension zum Eingeben, die mit dem Futter zu vermischen oder direkt in das Maul von Hunden oder Katzen zu verabreichen ist.
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxoral's benefits are greater than its risks to alleviate inflammation and pain in musculo-skeletal disorders and they recommended that Meloxoral should be given a marketing authorisation.
German: Der CVMP war daher der Auffassung, dass wie bei Metacam die Vorteile von Meloxoral bei der Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparates gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Meloxoral zu erteilen.
English: In the case of accidental ingestion medical advice should be sought immediately, showing the package leaflet or label to the physician.
German: Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
English: How has the effectiveness of Meloxoral been studied?
German: Wie wurde die Wirksamkeit von Meloxoral untersucht?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxoral to LeVet B.V. on 19/11/2010.
German: Am 19/11/2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen LeVet B.V.
English: Studies looked at how Meloxoral was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
German: In Studien wurde untersucht, wie Meloxoral im Vergleich zu Metacam aufgenommen wird und wie es im Körper wirkt.
English: What is Meloxoral?
German: Was ist Meloxoral?
English: Why has Meloxoral been approved?
German: Warum wurde Meloxoral zugelassen?
English: prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
German: Da Prostaglandine Stoffe sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderung im Rahmen entzündlicher Prozesse) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Reaktionen.