FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ASC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihydroartémisinine ASC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) luméfantrine ASC ↓ 0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) étravirine
Bulgarian: AUC↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓0,72 (0,55-0,94) дихидроартемизинин AUC↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓0,84 (0,71-0,99) лумефантрин AUC↓0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) етравирин
French: Aucune adaptation posologique n'est requise pour INTELENCE.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на INTELENCE.
French: Dans la plupart des cas, les éruptions cutanées régressaient spontanément et disparaissaient généralement en 1 à 2 semaines avec la poursuite du traitement.
Bulgarian: Обривът обикновено се самоограничава и като цяло отшумява в рамките на 1-2 седмици при продължаване на терапията.
French: Il est attendu que le dexaméthasone diminue les concentrations plasmatiques de l'étravirine
Bulgarian: Очаква се дексаметазон да понижи плазмената концентрация на етравирин.
French: Il est attendu que l'étravirine augmente les concentrations plasmatiques du diazepam.
Bulgarian: Очаква се етравирин да повиши плазмената концентрация на диазепам.
French: Chaque comprimé contient 25 mg d'étravirine.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 25 mg етравирин.
French: Inhibiteurs de l'intégrase (inhibiteur de transfert de brins) Dolutégravir
Bulgarian: Инхибитори на трансфера на интегразната верига Долутегравир
French: Si vous constatez l'oubli dans les 6 heures qui suivent l'heure habituelle de prise d'INTELENCE, prenez le comprimé dès que possible.
Bulgarian: Ако забележите това до 6 часа от времето, в което обикновено приемате INTELENCE, Вие трябва да приемете таблетките веднага.
French: 1 mg une fois par jour éthinylestradiol ASC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noréthindrone ASC ↔ 0,95 (0,90-0,99) Cmin ↓ 0,78 (0,68-0,90) Cmax ↔ 1,05 (0,98-1,12) étravirine
Bulgarian: 1 mg веднъж дневно етинилестрадиол AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) норетиндрон AUC ↔ 0,95 (0,90-0,99) Cmin ↓ 0,78 (0,68-0,90) Cmax ↔ 1,05 (0,98-1,12) етравирин
French: Des éruptions cutanées ont été rapportées avec l'étravirine.
Bulgarian: Съобщават се случаи на обрив при употребата на етравирин.
French: Taux de CD4 (médiane)
Bulgarian: Средно ± SD (медиана)
French: INTELENCE peut être coadministré avec les antagonistes des récepteurs H2 sans adaptation posologique.
Bulgarian: INTELENCE може да се употребява едновременно с Н2-рецепторни антагонисти без адаптиране на дозата.
French: Le flacon contient 2 petits sachets (dessicants) pour garder les comprimés secs.
Bulgarian: Бутилката съдържа две малки торбички (със сушител), пазещи таблетките сухи.
French: ASC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmax ↑ 1,26 (1,16-1,38)
Bulgarian: AUC ↑ 1,36 (1,25-1,47) Cmin ↑ 1,52 (1,41-1,64) Cmax ↑ 1,26 (1,16-1,38)
French: Le flacon contient 3 petits sachets (dessicants) pour garder les comprimés secs.
Bulgarian: Бутилката съдържа три малки торбички (със сушител), пазещи таблетките сухи.
French: Instructions pour prendre INTELENCE pour tous les patients Il est important que vous preniez INTELENCE après un repas.
Bulgarian: Важно е да приемате INTELENCE след хранене.
French: Population pédiatrique (âgée de 6 ans à moins de 18 ans) La dose d'étravirine recommandée chez les enfants et adolescents (âgés de 6 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 16 kg) est fonction du poids corporel (voir tableau ci-dessous).Les comprimés d'INTELENCE doivent être pris par voie orale, après un repas (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Препоръчителната доза етравирин за педиатрични пациенти (от 6 до по-малко от 18 години и с тегло минимум 16 kg) зависи от телесното тегло (вж. таблицата по-долу).
French: Cette association peut être utilisée sans adaptation posologique.
Bulgarian: Тази комбинация може да се използва без адаптиране на дозата.
French: Darunavir/ritonavir 600/100 mg deux fois par jour darunavir
Bulgarian: Дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно дарунавир
French: Daclatasvir
Bulgarian: Даклатасвир
French: Voriconazole 200 mg deux fois par jour voriconazole ASC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) étravirine
Bulgarian: Вориконазол 200 mg два пъти дневно вориконазол AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) етравирин
French: - Les autres excipients sont : hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et lactose (sous forme de monohydrate).
Bulgarian: - Другите съставки са хипромелоза, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат и лактоза (като монохидрат).
French: 40 mg une fois par jour étravirine
Bulgarian: 40 mg веднъж дневно етравирин
French: ASC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmax ↓ 0,29 (0,22-0,40)
Bulgarian: AUC ↓ 0,24 (0,18-0,33) Cmin ↓ 0,18 (0,13-0,25) Cmax ↓ 0,29 (0,22-0,40)
French: 20 mg une fois par jour paroxétine
Bulgarian: 20 mgведнъж дневно пароксетин
French: Affections des organes de reproduction et du sein peu fréquent gynécomastie
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата нечести гинекомастия
French: ASC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) étravirine
Bulgarian: AUC ↔ 1,15 (1,09-1,21) Cmin ↑ 1,19 (1,13-1,26) Cmax ↑ 1,15 (1,04-1,27) етравирин
French: Caractéristiques à l'inclusion ARN du VIH-1 plasmatique (médiane)
Bulgarian: Медиана на плазмена HIV-1 РНК
French: Etravirine 200 mg deux fois par jour ème trimestre N = 13
Bulgarian: Етравирин 200 mg два пъти дневно, втори триместър N = 13
French: Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (Child-Pugh classe A ou B).
Bulgarian: При пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (клас
French: Des réactions cutanées sévères ont été rapportées avec l'étravirine.
Bulgarian: За етравирин са докладвани тежки кожни нежелани реакции.
French: ASC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) étravirine
Bulgarian: AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) етравирин
French: Un flacon en plastique contenant 60 comprimés et 3 sachets pour garder les comprimés secs.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 60 таблетки и три торбички за запазване на таблетките сухи.
French: Lidocaïne (systémique) Mexilétine
Bulgarian: Дизопирамид Флекаинид Лидокаин (системен) Мексилетин Пропафенон Хинидин
French: 6 cellules/l 109 x 10
Bulgarian: 99 x 10 6 клетки/l
French: Chaque comprimé contient 160 mg de lactose monohydraté.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 160 mg лактоза монохидрат.
French: Comprimé Comprimé biconvexe, oblong, blanc à blanc cassé, portant l'inscription « T200 » gravée sur une face.
Bulgarian: Бяла до почти бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка, с вдлъбнато релефно означение "T200" от едната страна.
French: Etravirine 200 mg deux fois par jour ème trimestre N = 10
Bulgarian: Етравирин 200 mg два пъти дневно, трети триместър N = 10
French: Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) - réactions allergiques (hypersensibilité) ; - diabète, perte de l'appétit ; - anxiété, envie de dormir, insomnie, troubles du sommeil ; - picotements ou douleur dans les mains ou les pieds, engourdissement, perte de sensibilité de la peau, pertes de mémoire, fatigue ; - vue trouble ; - insuffisance rénale, hypertension, crise cardiaque, essoufflement à l'effort ; - vomissements, brûlures d'estomac, douleurs abdominales, distension de l'abdomen,
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - алергични реакции (свръхчувствителност); - диабет, намаление на апетита; - тревожност, сънливост, безсъние, нарушения на съня; - мравучкане или болка в ръцете или ходилата, изтръпване, загуба на кожна чувствителност, загуба на памет, уморяемост; - замъглено зрение; - бъбречна недостатъчност, високо кръвно налягане, сърдечен инфаркт, задух при физическо усилие; - повръщане, киселини от стомаха, коремна болка, раздуване на корема, възпаление на стомаха, газове в червата, запек, възпаление на устата, сухота в устата; - нощно изпотяване, сърбеж, суха кожа;
French: Un flacon en plastique contenant 120 comprimés et 2 sachets pour garder les comprimés secs.
Bulgarian: Всяка пластмасова бутилка съдържа 120 таблетки и две торбички за запазване на таблетките сухи.
French: ASC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 0,97 (0,93-1,02)
Bulgarian: AUC ↔ 1,02 (0,97-1,07) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 0,97 (0,93-1,02)
French: - symptômes d'infection (par exemple ganglions lymphatiques gonflés et fièvre) ; - rêves anormaux, confusion, désorientation, nervosité, cauchemars ; - somnolence, tremblements, évanouissement, crises convulsives, trouble de l'attention ; - sensation de vertiges, apathie ; - angine de poitrine, rythme cardiaque irrégulier ; - respiration difficile ; - haut-le-coeur, inflammation du pancréas, vomissement de sang ; - problèmes au foie tels que hépatite, augmentation du volume du foie ; - transpiration excessive, gonflement du visage et/ou de la gorge ; - gonflement des seins chez les hommes.
Bulgarian: - намален брой бели кръвни клетки; - симптоми на инфекция (например увеличени лимфни възли и висока температура); - ярки сънища, обърканост, дезориентация, нервност, кошмари; - сънливост, треперене, прималяване, припадъци, нарушение на вниманието; - замаяност, мудност; - стенокардия, неравномерен сърдечен ритъм; - затруднено дишане; - гадене, възпаление на панкреаса, повръщане на кръв; - чернодробни проблеми, като хепатит, увеличен черен дроб; - обилно потене, подуване на лицето и/или гърлото; - подуване на гърдите при мъже.
French: Chaque comprimé contient 40 mg de lactose monohydraté.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 40 mg лактоза монохидрат.
French: Comment se présente INTELENCE et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament est présenté sous la forme d'un comprimé ovale, blanc à blanc cassé, portant les inscriptions « T125 », gravée sur une face, et « 100 », gravée sur l'autre face.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се предлага като бяла до почти бяла овална таблетка, с "Т125" от едната страна и "100" от другата страна.
French: Affections oculaires fréquent vision trouble
Bulgarian: Нарушения на очите чести замъглено зрение
French: dolutégravir ASC↔ 1,11 (1,02-1,20) Cmin ↑ 1,28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) étravirine
Bulgarian: долутегравир AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,.28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) етравирин
French: INTELENCE et ces antifongiques peuvent être utilisés sans adaptation posologique.
Bulgarian: INTELENCE и тези антимикотици могат да се употребяват без адаптиране на дозата.
French: Chaque comprimé contient 200 mg d'étravirine.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg етравирин.
French: - fluconazole, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole (médicaments pour le traitement des infections fongiques) - clarithromycine, rifabutine (antibiotiques) - artéméther/luméfantrine (une association de médicaments pour traiter le paludisme) - diazépam (médicament destiné à traiter les troubles du sommeil et/ou l'anxiété) - dexaméthasone (un corticostéroïde utilisé dans de nombreuses situations telles que l'inflammation et les réactions allergiques) - bocéprévir (un médicament utilisé pour traiter l'hépatite C) - atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, rosuvastatine, simvastatine (médicaments destinés à diminuer le taux de cholestérol) - ciclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosuppresseurs - médicaments utilisés pour diminuer l'intensité de la réponse immunitaire) - sildénafil, vardénafil, tadalafil (médicaments contre les troubles de l'érection ou l'hypertension artérielle pulmonaire) - clopidogrel (un médicament pour éviter la formation de caillots sanguins).
Bulgarian: - диазепам (лекарства за проблеми със съня и/или тревожност) - дексаметазон (кортикостероид, използван при различни състояния като възпаления и алергични реакции) - боцепревир (лекарство за лечение на инфекция с хепатит С) - аторвастатин, флувастатин, ловастатин, розувастатин, симвастатин (лекарства,
French: Ces résultats se maintenaient à 48 semaines.
Bulgarian: Тези резултати се поддържат в продължение на 48 седмици.
French: Autres informations relatives à Intelence:
Bulgarian: Допълнителна информация за Intelence:
French: Des informations sur Intelence sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Intelence можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Intelence sont surveillées en permanence.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Intelence непрекъснато се проследяват.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Intelence?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Intelence?
French: L'Agence européenne des médicaments a, par conséquent, estimé que les bénéfices d'Intelence sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от неговата употребата са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Intelence, le 28 août 2008.
Bulgarian: Intelence получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 28 август 2008 г.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Intelence, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Intelence вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
French: Chez les adultes, la dose recommandée d'Intelence est de 200 mg deux fois par jour, à prendre après un repas; chez les enfants, la dose dépend du poids corporel et varie de 100 mg deux fois par jour à 200 mg deux fois par jour.
Bulgarian: При възрастни препоръчителната доза Intelence е 200 mg два пъти дневно след хранене, а при деца дозата зависи от телесното тегло и варира от 100 mg два пъти дневно до 200 mg два пъти дневно.
French: Les patients incapables d'avaler les comprimés peuvent les diluer dans un verre d'eau et boire ensuite immédiatement la solution obtenue.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да преглъщат, могат да разтворят таблетките в чаша вода и веднага след това да изпият разтвора.
French: Intelence est disponible en comprimés (25, 100 et 200 mg) à avaler entiers avec un verre d'eau.
Bulgarian: Intelence се предлага под формата на таблетки (25, 100 и 200 mg), които трябва да се поглъщат цели с чаша вода.
French: Les effets secondaires rapportés avec Intelence sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Intelence, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
French: Pourquoi Intelence est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо Intelence е разрешен за употреба в ЕС?
French: Aperçu d'Intelence et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Bulgarian: Общ преглед на Intelence и защо е разрешен за употреба в ЕС
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Intelence ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Intelence, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: Au cours de deux études principales réalisées sur 1 203 patients adultes au total, la charge virale moyenne était de 70 000 copies/ml au début du traitement.
Bulgarian: В две основни проучвания при общо 1 203 възрастни средният вирусен товар в началото на лечението е 70 000 копия/ml.
French: Le VIH-1 est un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Bulgarian: НІV-1 е вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
French: Intelence ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Bulgarian: Intelence не лекува инфекцията с НІV или СПИН, но може да забави разрушаването на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
French: Quels sont les bénéfices d'Intelence démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Intelence са установени в проучванията?
French: Intelence est efficace pour réduire la charge virale à des niveaux indétectables, tant chez les adultes que chez les enfants, et ses effets indésirables sont considérés comme maîtrisables.
Bulgarian: Intelence е ефективен за намаляване на вирусния товар до неоткриваеми нива както при възрастни, така и при деца, а нежеланите реакции се считат за подлежащи на овладяване.
French: Au cours d'une étude principale réalisée sur 101 enfants âgés de 6 à 17 ans, environ la moitié des patients présentaient des taux indétectables de VIH après 24 semaines de traitement par Intelence pris en association avec d'autres médicaments, et la proportion des enfants ayant des taux indétectables de VIH augmentait légèrement après 48 semaines.
Bulgarian: В едно основно проучване при 101 деца на възраст между 6 и 17 години около половината от тях имат неоткриваеми нива на НІV след 24-седмичен прием на Intelence в комбинация с други лекарства, като процентът на децата с неоткриваеми нива на НІV леко се увеличава след 48 седмици.
French: Intelence est un médicament destiné au traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type I (VIH-1) chez les adultes et les enfants dès l'âge de 6 ans.
Bulgarian: Intelence е лекарство за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1) при възрастни и деца на възраст над 6 години.
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui lui permet d'infecter des cellules du corps et de produire davantage de virus.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който позволява на вируса да инфектира клетките в организма и да произвежда още повече вируси.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Intelence (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: éruptions cutanées, diarrhée, nausées (sensation de malaise) et céphalées.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Intelence (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са обрив, диария, гадене (повдигане) и главоболие.
French: Le principe actif d'Intelence, l'étravirine, est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
Bulgarian: Активното вещество в Intelence, етравирин, представлява не-нуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
French: Des études ont révélé qu'Intelence, pris en association avec d'autres médicaments, est efficace pour réduire la quantité de VIH dans le sang (charge virale) à des niveaux indétectables (charge virale inférieure à 50 copies/ml) chez de nombreux patients infectés par le VIH-1.
Bulgarian: Проучванията показват, че Intelence в комбинация с други лекарства е ефективен за намаляване на нивото на НІV в кръвта (вирусен товар) до неоткриваеми нива (под 50 копия/ml) при много пациенти, инфектирани с НІV-1.
French: Comment Intelence agit-il?
Bulgarian: Как действа Intelence?
French: En bloquant cette enzyme, Intelence, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, diminue la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Intelence, приеман в комбинация с други лекарства против НІV, понижава количеството на НІV в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Intelence?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Intelence?
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекция с НІV.
French: Intelence n'est utilisé que chez les patients ayant déjà reçu un traitement préalable pour leur infection au VIH et il doit s'utiliser en association avec d'autres médicaments contre le VIH, notamment un «inhibiteur de la protéase boosté».
Bulgarian: Intelence се използва само при пациенти, на които вече е прилагано лечение за инфекция с НІV, и трябва да се използва в комбинация с други лекарства за НІV, включващи „усилен протеазен инхибитор".
French: Qu'est-ce qu'Intelence et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Intelence и за какво се използва?
French: Comment Intelence est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Intelence?
French: Intelence ne doit pas être utilisé en même temps que l'association elbasvir/grazoprévir, un traitement contre l'infection par le virus de l'hépatite C. Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Intelence, voir la notice.
Bulgarian: Intelence не трябва да се използва заедно с елбазвир/гразопревир, лекарство за лечение на инфекция с хепатит С.
French: Après 24 semaines, 59 % des patients prenant Intelence en association avec d'autres médicaments contre le VIH présentaient des taux indétectables de VIH, contre 41 % des patients ayant reçu un placebo (un traitement fictif) en association avec d'autres médicaments contre le VIH.
Bulgarian: След 24 седмици 59 % от пациентите, приемащи Intelence в комбинация с други лекарства против
French: Il contient le principe actif étravirine.
Bulgarian: Продуктът съдържа активното вещество етравирин (etravirine).
French: EU/1/17/1255/001
Bulgarian: EU/1/17/1255/001 Intrarosa
French: 28 ovules + 6 applicateurs
Bulgarian: 28 песара + 6 апликатора
French: Numéro EMA
Bulgarian: Номер на процедурата на EMA
French: 6,5 mg ovule usage vaginal plaquette (PVC/PE)
Bulgarian: Вагинално приложение блистер (PVC/PE)
French: Intrarosa
Bulgarian: Песар
French: • toute masse que vous pouvez voir ou ressentir.
Bulgarian: всякакви бучки, които можете да видите или усетите.
French: Le risque potentiel chez l'humain est inconnu.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
French: Si vous nécessitez une chirurgie
Bulgarian: Ако се нуждаете от операция
French: • si vous tombez enceinte ;
Bulgarian: ако забременеете;
French: Cependant, ces risques doivent être pris en compte en cas d'utilisation prolongée ou répétée du produit.
Bulgarian: Въпреки това те трябва да се имат предвид при продължителна или многократна употреба на този продукт.
French: On ignore si ce médicament affecte la fertilité.
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство повлиява фертилитета.
French: Autres médicaments et Intrarosa
Bulgarian: Други лекарства и Intrarosa
French: Le risque additionnel devient évident au bout de quelques années.
Bulgarian: Допълнителният риск се вижда след няколко години.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба :
French: Placez l'applicateur sur une surface propre.
Bulgarian: Поставете апликатора върху чиста повърхност.
French: - Ce médicament a été prescrit pour vous uniquement.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано лично на Вас.