FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Anbetracht der Rückstandsdaten, die für die Wartezeiten bei Kälbern, Schweinen und Hühnern eingereicht wurden, und der allgemein bekannten Tatsache, dass der Wirkstoff schlecht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert wird, kann die für diese Tierarten empfohlene Wartezeit von 1 Tag nach Ansicht des Ausschusses auch für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner empfohlen werden.
Slovenian: Odbor je z vidika predloženih podatkov o ostankih pri teletih, prašičih in piščancih ter splošnega vedenja, da se snov slabo absorbira iz prebavil, menil, da se lahko enaka karenca 1 dan priporoči tudi za omenjene živalske vrste.
German: COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml
Slovenian: COLISTINE CEVA 2 MUI/Ml CONCENTRE POUR
German: Fleisch und Innereien: 7 Tage
Slovenian: meso in drobovina: 7 dni
German: Nach Prüfung der von den Antragstellern/Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Rückstandsdepletionsdaten wurde eine Wartezeit von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Kälbern, Schweinen und Hühnern sowie null Tagen für Eier als angemessen betrachtet.
Slovenian: Ob upoštevanju podatkov o izločanju ostankov, ki so jih predložili predlagatelji/imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, so se za utemeljene štele karenca en dan za užitna tkiva in drobovino telet, prašičev in piščancev ter karenca nič dni za jajca.
German: In den derzeit gültigen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels sind Wartezeiten von 7 Tagen für diese Tierarten festgelegt.
Slovenian: Trenutni povzetki glavnih značilnosti zdravil za omenjene živalske vrste določajo karenco 7 dni.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER KENNZEICHNUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO
German: KG/Tag an 3 Tagen in Folge.
Slovenian: TM/dan 3 zaporedne dni
German: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spanien
Slovenian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) ŠPANIJA
German: Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind.
Slovenian: Zdravljenje okužb prebavil z neinvazivnimi sevi E. coli, ki so občutljivi za kolistin.
German: DÄNEMARK
Slovenian: Danska
German: Außerdem lagen genügend dokumentierte Nachweise für die Wirksamkeit von Colistinsulfat bei Geflügel zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive E. coli, die gegenüber Colistin empfindlich sind, in einer Dosis von 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht für 3-5 Tage in Folge vor.
Slovenian: Bilo je tudi zadosti dokumentiranih dokazov v podporo učinkovitosti kolistinijevega sulfata pri perutnini za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli, občutljivi za kolistin, če se daje dnevni odmerek 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
German: Die eingereichten Rückstandsdepletionsstudien wurden geprüft und auf der Basis der empfohlenen Dosierung für Rinder (100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge) und der vorgeschlagenen harmonisierten Dosierung für Schweine und Geflügel (100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für Schweine und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel für 3-5 Tage) die Wartezeiten für Kälber, Schweine und Hühner mithilfe der alternativen Methode neu berechnet.2 Zusammenfassend werden Wartezeiten von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Kälbern, Schweinen und Hühnern sowie von 0 Tagen für Eier als gerechtfertigt angesehen.
Slovenian: Predložene študije izločanja ostankov so bile pregledane, na podlagi priporočenega odmerjanja za govedo (100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase 3-5 zaporednih dni) in predlaganega usklajenega odmerjanja za prašiče in perutnino (100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno za prašiče in 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno za perutnino 3-5 dni) pa so bile z drugo metodo2 znova izračunane karence za teleta, prašiče in piščance.
German: Obwohl die in diesem Befassungsverfahren vorgelegte klinische Dokumentation begrenzt ist, weisen die Daten an sich darauf hin, dass nicht invasive E.-coli-Infektionen bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel mit einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel und einer Behandlungsdauer von 3-5 Tagen in Folge effizient behandelt werden können.
Slovenian: Čeprav je v zvezi z napotitvijo predložene klinične dokumentacije malo, podatki sami po sebi kažejo, da se lahko okužbe z neinvazivnimi sevi E. coli pri teletih, jagnjetih, prašičih in perutnini učinkovito zdravijo z odmerkom 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno pri teletih, jagnjetih, prašičih in 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno pri perutnini ter s trajanjem 3-5 zaporednih dni.
German: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Slovenian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
German: Zusammenfassend war der CVMP der Auffassung, dass genügend Informationen vorlagen, die für die Behandlung von gastrointestinalen Infektionen durch nicht invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli sprechen, wenn Colistin in einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Kälbern, Lämmern sowie Schweinen und 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich bei Geflügel für 3-5 Tage in Folge verabreicht wird.
Slovenian: Če povzamemo, je CVMP menil, da je zadosti informacij v podporo zdravljenja okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli, občutljivi za kolistin, če se daje odmerek 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno za teleta, jagnjeta, prašiče in 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno za perutnino 3-5 zaporednih dni.
German: Masthähnchen und
Slovenian: PORCINS ET
German: Für Lämmer und andere Geflügelarten als Hühner waren keine Rückstandsdaten verfügbar.
Slovenian: Podatki o ostankih za jagnjeta in perutnino (razen za piščance) niso bili predloženi.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass eine Wartezeit von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Kälbern, Lämmern und Schweinen ausreicht, wenn Colistin in einer Dosis von 100 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für drei bis fünf Tage verabreicht wird.
Slovenian: • CVMP je menil, da karenca en dan zadostuje za užitna tkiva in drobovino telet, jagnjetov in prašičev, če se daje odmerek 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno tri do pet dni;
German: Fleisch und Innereien: Kälber: 1 Tag Lämmer: 1 Tag Schweine: 1 Tag Geflügel: 1 Tag
Slovenian: Meso in drobovina: teleta: 1 dan jagnjeta: 1 dan prašiči: 1 dan perutnina: 1 dan
German: Lämmer und anderes Geflügel als Hühner: 7 Tage Eier: 0 Tage
Slovenian: jagnjeta in perutnina, z izjemo piščancev: 7 dni jajca: nič dni
German: Deshalb wurde das Nutzen-Risiko-Verhältnis für Colistin bei der Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch nicht invasive E. coli bei Schweinen und Geflügel mit den oben genannten Dosierungen als positiv betrachtet.
Slovenian: Posledično se razmerje med koristmi in tveganji za kolistin šteje za pozitivnega za zdravljenje okužb prebavil, ki jih povzročajo neinvazivni sevi E. coli pri prašičih in perutnini, če se uporablja omenjeno odmerjanje.
German: Bei Kälbern, Lämmern und Schweinen beträgt die empfohlene Dosis 100 000 IU Colistin pro Kilogramm Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge.
Slovenian: Priporočeni odmerek za teleta, jagnjeta in prašiče je 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
German: Schweine und Masthühner: 2 Tage
Slovenian: prašiči pitanci: 2 dni pitovni piščanci: 7 dni
German: Frankreich Virbac S.A. 1ere Avenue 2065
Slovenian: 1ere Avenue 2065 M LID
German: In Bezug auf die Behandlung von Infektionen mit Salmonella spp bei Kälbern, Lämmern, Schweinen und Geflügel wurden keine oder sehr begrenzte klinische Daten vorgelegt, um diese Indikation zu belegen, die gegenwärtig für die Tierarzneimittel im Geltungsbereich dieses Befassungsverfahrens genehmigt ist.
Slovenian: pri teletih, jagnjetih, prašičih in perutnini s trenutno odobrenimi zdravili je bilo predloženo zelo malo podatkov ali pa ti sploh niso bili predloženi.
German: • Der CVMP war der Auffassung, dass eine Wartezeit von einem Tag für verzehrbare Gewebe und Innereien von Geflügel sowie null Tagen für Eier ausreicht, wenn Colistin in einer Dosis von 75 000 IU Colistin/kg Körpergewicht täglich für drei bis fünf Tage in Folge verabreicht wird.
Slovenian: • CVMP je menil, da zadostuje karenca en dan za užitna tkiva in drobovino perutnine ter nič dni za jajca, če se daje odmerek 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno tri do pet dni;
German: Bei Geflügel beträgt die empfohlene Dosis 75 000 IU Colistin pro Kilogramm Körpergewicht täglich für 3-5 Tage in Folge.
Slovenian: Priporočeni odmerek za perutnino je 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase dnevno 3-5 zaporednih dni.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur oralen Verabreichung.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Zdravilo se daje peroralno.
German: Schweine: 50 000 IU Colistin/kg Körpergewicht alle 12 h (d. h. 0,25 ml/10 kg Körpergewicht/12 h für 3-5 Tage über das Trinkwasser oder den Milchaustauscher)
Slovenian: prašiči: 50 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na 12 ur (tj. 0,25 ml zdravila na 10 kg telesne mase na 12 ur 3-5 dni s pitno vodo ali nadomestkom mleka).
German: 50 000 IU/kg KG zweimal täglich
Slovenian: 50 000 i.e./kg TM dvakrat dnevno meso in drobovina: 1 dan
German: Da Colistin jedoch bereits seit Jahrzehnten zugelassen ist und bislang nur wenige Resistenzen aufgetreten sind, standen nach Auffassung des CVMP genügend Informationen zur Verfügung, um schlussfolgern zu können, dass die Entwicklung neuer Resistenzen unwahrscheinlich ist.
Slovenian: Vendar je bil kolistin odobren že več desetletij, odpornost pa je do danes ostala na nizki ravni.
German: Dennoch könnte orales Colistin für die Behandlung von nicht invasiven E.-coli-Infektionen bei diesen Tierarten nützlich sein, und die Wirkung der Behandlung ist in der klinischen Praxis leicht feststellbar.
Slovenian: E. coli pri omenjenih živalskih vrstah, učinek zdravljenja pa je v klinični praksi enostavno določati.
German: Verzehrbare Gewebe: 1 Tag
Slovenian: užitna tkiva: 1 dan jajca: 1 dan
German: INN Stärke Darreichungsform
Slovenian: Jakost Farmacevts ka oblika
German: SPANIEN
Slovenian: Španija
German: Spanien
Slovenian: ŠPANIJA
German: Kälber, Lämmer, Schweine, Geflügel: an drei Tagen in Folge im Trinkwasser
Slovenian: Colibird koncentrat za peroralno raztopino perutnina tri zaporedne dni v pitno vodo
German: Schweine Zweimal täglich für fünf Tage in Folge (über das
Slovenian: MIU/ml koncentrat za peroralno raztopino prašiči dvakrat dnevno pet zaporednih dni (s pitno vodo ali neposrednim peroralnim dajanjem)
German: Falls zutreffend, die Indikation zur Behandlung von gastrointestinalen Infektionen, verursacht durch andere Erreger als E. coli, streichen.
Slovenian: Smiselno zbrišite navedbo „zdravljenje okužb prebavil, ki jih ne povzroči E. coli".
German: In Bezug auf die Wirksamkeit bei Schweinen zeigten die präklinischen Daten, dass die Dosierung und das Dosisintervall für bei
Slovenian: V zvezi z učinkovitostjo pri prašičih so predklinični podatki pokazali, da sta bila hitrost odmerjanja in presledek med odmerki za kolistinijev sulfat pri prašičih izbrana z analizo farmakokinetike/farmakodinamike.
German: Geflügel: Fleisch und Eier: 1 Tag
Slovenian: meso: 1 dan jajca: 1 dan
German: (EMEA/CVMP/83804/2005) zu begründen.
Slovenian: (EMEA/CVMP/83804/2005).
German: Mitgliedsta at EU/EWR
Slovenian: Država članica EU/EGP
German: Bulgarien Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Slovenian: Bolgarija Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
German: Indikationen zur Prävention und Prophylaxe sind nicht länger begründbar.
Slovenian: Indikaciji za preprečevanje in profilakso ne moreta biti več utemeljeni.
German: In solchen Fällen könnten Behandlungsfehlschläge die Gesundheit der Fohlen gefährden.
Slovenian: V teh primerih neuspešno zdravljenje lahko ogrozi zdravje žrebet.
German: Barcelona 08017
Slovenian: Barcelona 08017 Spain
German: Colistin wird auch in der Humanmedizin verwendet.
Slovenian: Kolistin se uporablja tudi v humani medicini.
German: Rumänien COOPHAVET SAS Herblon
Slovenian: Romunija COOPHAVET SAS Herblon
German: Frankreich MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Slovenian: 29 avenue Tony Garnier
German: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques
Slovenian: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France
German: Qualität, Sicherheit der Zieltiere und Anwender sowie Umweltrisiken und Rückstände wurden in diesem Befassungsverfahren nicht bewertet.
Slovenian: Kakovost, varnost ciljnih živalskih vrst, varnost uporabnikov, okoljsko tveganje in ostanki se v tem napotitvenem postopku niso ocenjevali.
German: In EU-Ländern wurden bestimmte Kontrollprogramme für Salmonellose bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, eingeführt.
Slovenian: V državah EU so uvedeni posebni nadzorni programi za salmonelozo pri živalih za proizvodnjo živil.
German: Spanien LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Slovenian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
German: Frankreich LABORATOIRES BIOVE
Slovenian: LABORATOIRES BIOVE
German: „Es wurde keine Übertragung von Resistenzen über mobile genetische Elemente (wie z. B. Plasmide) zwischen Bakterien oder von Tieren auf Menschen berichtet."
Slovenian: „O prenosu odpornosti bodisi z mobilnimi genetskimi elementi (kot so plazmidi) med bakterijami bodisi z živali na ljudi niso poročali."
German: Infolge einer Anfrage der Europäischen Kommission im Juli 2013 nahmen der CVMP und der CHMP ein wissenschaftliches Beratungspapier mit detaillierten Betrachtungen über Colistin an.
Slovenian: Na zahtevo Evropske komisije sta odbora CVMP in CHMP julija 2013 sprejela znanstveno mnenje in podrobne ocene o kolistinu
German: 2625-170 Póvoa de Santa Iria Portugal
Slovenian: 2625-170 Póvoa de Santa Iria
German: Rumänien SC ROMVAC COMPANY SA
Slovenian: Romunija SC ROMVAC COMPANY SA
German: Frankreich VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Slovenian: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
German: Es herrschte zudem Einigkeit darüber, dass die empfohlene Dosis von 50 000 IE pro kg Körpergewicht zweimal täglich vertretbar wäre.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo tudi, da je predlagani odmerek 50 000 i.e. na kg telesne mase dvakrat na dan smiseln.
German: In dem vorliegenden Verfahren wurden keine Daten oder Belege für die Indikation Salmonellose bei irgendeiner Zieltierart vorgelegt.
Slovenian: V trenutnem postopku niso bili pri nobeni ciljni vrsti predstavljeni podatki ali dokazi za indikacijo salmoneloze.
German: Rumänien Lavet Pharmecuticals LTD.
Slovenian: Romunija Lavet Pharmecuticals LTD.
German: Spanien CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
Slovenian: Camí Pedra Estela s/n. Reus (Tarragona)
German: Im Endeffekt resultiert daraus eine unnötige Anwendung von Colistin.
Slovenian: Končni rezultat je nepotrebna uporaba kolistina.
German: Angesichts der zunehmenden Resistenz von Bakterien gegen antimikrobielle Substanzen wird in der EU und auf internationaler Ebene darüber diskutiert, wie sich dieses Phänomen im Sinne der Gesundheit von Menschen und Tieren eingrenzen und minimieren lässt.
Slovenian: Glede na povečanje bakterijske odpornosti proti protimikrobnim sredstvom v EU in na mednarodni ravni potekajo razprave o tem, kako ta pojav obvladati in zmanjšati v korist zdravja ljudi in živali.
German: Kroatien Arnika Veterina d.o.o.
Slovenian: Arnika Veterina d.o.o.
German: Außerdem erwiesen sich E. coli-Isolate aus 78 (15 %) von 523 Rohfleischproben und 166 (21 %) von 804 Tieren, denen im Zeitraum von 2011 bis 2014 Proben entnommen wurden, als Träger von mcr-1.
Slovenian: E. coli našli tudi pri 78 (15 %) od 523 vzorcev surovih mesnih izdelkov in 166 (21 %) od 804 živali, vzorčenih v obdobju od leta 2011 do leta 2014.
German: Colistin wird seit den 1950er-Jahren sowohl in der Human- als auch in der Tiermedizin angewendet.
Slovenian: Kolistin se uporablja od 50. let 20. stoletja v humani in veterinarski medicini
German: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Slovenian: 9 in http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
German: Infektionen des Menschen mit derart hoch resistenten Bakterien sind mit höherer Patientenmorbidität und -mortalität, höheren Kosten und einer längeren Dauer des Krankenhausaufenthalts verbunden.
Slovenian: Okužbe pri ljudeh s tako zelo odpornimi bakterijami so povezane z višjo obolevnostjo in umrljivostjo bolnikov, višjimi stroški in daljšo ležalno dobo
German: Außerdem weisen einige Salmonella-Subtypen eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber Colistin auf.
Slovenian: Poleg tega imajo nekateri podtipi rodu Salmonella zmanjšano občutljivost za kolistin.
German: Bewertung und Schlussfolgerung zum Nutzen-Risiko-Verhältnis
Slovenian: Vrednotenje in zaključki o razmerju med tveganji in koristmi
German: Die Dosis auf zwei Anwendungen pro Tag aufteilen und im Trinkwasser oder in Milch gelöst verabreichen.
Slovenian: odmerek razdelite na dva na dan, raztopljena v vodi za pitje ali mleku
German: Liste der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Art der Anwendung und Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe in imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
German: Praceta Jaime Cortesão, Nº 1R/C Loja Esq.
Slovenian: Cortesão, Nº 1 - R/C Loja Esq.
German: , waren Polymyxine nach den Tetrazyklinen (37 %), Penicillinen (24 %), Sulfonamiden (10 %) und Makroliden (7 %) die am fünfthäufigsten verkaufte Gruppe von Antimikrobiotika (6 %).
Slovenian: , so bili polimiksini peta najbolj prodajana skupina protimikrobnih sredstev (6 %) za tetraciklini (37 %), penicilini (24 %), sulfonamidi (10 %) in makrolidi (7 %).
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Rücknahme der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za umik dovoljenj za promet z zdravilom
German: Es stehen außerdem Präparate für die parenterale, intramammäre und intrauterine Verabreichung zur Verfügung, die nicht Gegenstand dieser Befassung sind.
Slovenian: Na voljo so tudi zdravila za parenteralno, intramamarno in intrauterino dajanje, ki niso zajeti v to napotitev.
German: Pharmagal spol.
Slovenian: Slovaška Pharmagal spol.
German: 06516 Carros Cedex
Slovenian: 06516 Carros Cedex France
German: Aufgrund dieser Problematik werden die aktuellen klinischen Grenzwerte des Europäischen Ausschusses für die Untersuchung auf Antibiotikaempfindlichkeit (EUCAST) derzeit geprüft.
Slovenian: Zaradi teh vprašanj se revidirajo trenutne klinične mejne vrednosti Evropskega odbora za testiranje protimikrobne občutljivosti za bakterije družine Enterobacteriaceae.
German: Grójecka 6 05-651 Drwalew Poland
Slovenian: 05-651 Drwalew Poland
German: Im Mai 2014 leitete die Europäische Kommission ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Colistin als alleinigen Wirkstoff enthaltenden Tierarzneimittel zum Eingeben für Tierarten, die der Lebensmittelgewinnung dienen, ein (EMEA/V/A/106).
Slovenian: Maja 2014 je Evropska komisija sprožila napotitveni postopek v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kolistin kot edino zdravilno učinkovino, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil (EMEA/V/A/106).
German: Die Argumente für polymikrobielle Infektionen waren zumeist theoretischer Art und wurden von den Zulassungsinhabern lediglich in Bezug auf atemwegs- und hautbezogene Indikationen diskutiert.
Slovenian: Argumenti v zvezi s polimikrobnimi okužbami so bili večinoma teoretični in so jih imetniki dovoljenj za promet z zdravilom navajali v povezavi z respiratornimi in kožnimi indikacijami.
German: Der Blättchendiffusionstest wird weltweit für Routineuntersuchungen angewendet, ist aber selten verlässlich, weil Colistin gar nicht in der Lage ist, gleichmäßig in den Agar zu diffundieren und einen konsistenten Konzentrationsgradienten hervorzubringen.
Slovenian: Disk difuzijski test se uporablja rutinsko po vsem svetu, vendar je redko zanesljiv, ker kolistin po agarju ne difundira enakomerno in ne povzroči enakomernega koncentracijskega gradienta.
German: Bulgarien COOPHAVET S.A.S.
Slovenian: Bolgarija COOPHAVET S.A.S.
German: Niederlande Dopharma B.V.
Slovenian: Nizozemska Dopharma B.V.
German: Darüber hinaus wurden in dem bereits erwähnten Befassungsverfahren auf Grundlage von Artikel 35 eine Dosis von 100 000 IE Colistin pro kg Körpergewicht pro Tag für Kälber, Lämmer und Schweine und eine Dosis von 75 000 IE Colistin pro kg Körpergewicht pro Tag bei Geflügel an 3 bis 5 aufeinanderfolgenden Tagen bestätigt.
Slovenian: Poleg tega je predhodni napotitveni postopek v skladu s členom 35 potrdil odmerek 100 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na dan za teleta, jagnjeta in prašiče ter odmerek 75 000 i.e. kolistina na kg telesne mase na dan pri perutnini 3-5 dni zaporedoma.
German: Dies bedeutet, dass es aufgrund fehlender internationaler Standardtechniken für Colistin-Empfindlichkeitstests auch keinen Standard für die In-vitro-Beurteilung der Synergie von Colistin-Kombinationspräparaten gibt.
Slovenian: To pomeni, da zaradi pomanjkanja mednarodnih standardnih tehnik za testiranje občutljivosti za kolistin ni dogovorjenih standardov za vrednotenje sinergije in vitro za kombinacije s kolistinom.
German: Virulentere Stämme, die eine schwerere Krankheit hervorrufen, können ferner zu Septikämie und/oder Immunsuppression und dadurch bedingt schließlich zu einer Polyorganerkrankung oder polymikrobiellen Infektionen führen.
Slovenian: Virulentnejši sevi, ki povzročajo hujšo bolezen, lahko nadalje privedejo do septikemije in/ali imunosupresije, kar ima za posledico bodisi večorgansko bolezen ali polimikrobne okužbe.
German: Die Situation in Europa hat sich deutlich geändert, da Colistin herkömmlich nur in der Tiermedizin angewendet wurde und für die menschliche Gesundheit keine besondere Bedeutung hatte.
Slovenian: Za Evropo to pomeni precej drugačne razmere, saj se je kolistin tradicionalno uporabljal samo v veterinarski medicini in ni bil kritično pomemben za zdravje ljudi.
German: Gesamtgewicht der Tiere in 26 Ländern der EU/des EWR, bei denen ein Behandlungs„risiko" besteht und für die Absatzdaten von Tierarzneimitteln vorlagen
Slovenian: V povezavi s skupno težo „ogroženih" živali zaradi zdravljenja v 26 državah EU/EGP, za katere so bili na voljo podatki o prodaji zdravil v veterinarski medicini
German: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Poland
Slovenian: 62-200 Gniezno Poland
German: Es liegen keine veröffentlichten Daten vor, aus denen der Mechanismus einer Synergie bei Colistin-Kombinationspräparaten hervorgehen könnte.
Slovenian: Ni objavljenih podatkov, ki bi ugotovili mehanizem, po katerem bi pri kombinacijah s kolistinom prišlo do sinergije.