FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Ribavirin (800 mg/Tag) + Peginterferon alfa-2b (1,5 Mikrogramm/kg/Woche) (n = 511).
Lithuanian: • Ribavirinas (800 mg per parą) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę) (n=511).
German: Bei dieser Untergruppe von Patienten kann das Hinzufügen eines alfaInterferons allein oder in Kombination mit Ribavirin das entsprechende Risiko noch erhöhen.
Lithuanian: Papildomo gydymo alfa interferonu ar derinyje su ribavirinu skyrimas gali padidinti riziką šiam pacientų pogrupiui.
German: Ribavirin Teva wird in Kombination mit Interferon alfa-2b zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis C, die auf eine frühere alleinige Behandlung mit einem alfaInterferon zunächst angesprochen, jedoch später wieder einen Rückfall erlitten haben, angewendet.
Lithuanian: Ribavirin Teva ir alfa-2b-interferono derinys vartojamas lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių pacientų gydymui, kuriems anksčiau pasireiškė atsakas į gydymą vien tik alfa interferonu, bet kurių būklė atsinaujino.
German: Dosierung von Ribavirin Teva für Kinder ab 3 Jahren und Jugendliche auf Grundlage des Körpergewichts in Kombination mit Interferon alfa-2b oder Peginterferon alfa-2b Körpergewicht des
Lithuanian: Pagal kūno masę paskaičiuota Ribavirin Teva dozė vyresniems kaip 3 metų vaikams ir paaugliams, vartojant kartu su interferonu alfa-2b arba peginterferonu alfa-2b
German: Die Kaplan-Meier-Schätzung für ein anhaltendes Langzeitansprechen über 5 Jahre beträgt bei Kindern und Jugendlichen, die mit Interferon alfa-2b und Ribavirin behandelt wurden, 98 % (95 % CI: 95-100 %).
Lithuanian: Vaikų, gydytų alfa-2b-interferonu ir ribavirinu, Kaplan-Meier metodu įvertintas stabilus virusinis atsakas per 5 metus yra 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %].
German: Depression, Angst, emotionale Instabilität, Schlaflosigkeit,
Lithuanian: Depresija, nemiga, nerimas, emocinis labilumas, nemiga
German: Kapsel-Inhalt
Lithuanian: Kapsulės užrašas Šelakas
German: Pilzinfektion, bakterielle Infektion, pulmonale Infektion, Nasopharyngitits, Streptokokken-Pharyngitis, Otitis media, Sinusitis, Zahnabszess, Influenza, orale Herpesinfektion, Herpes simplex, Harnwegsinfektion, Vaginitis, Gastroenteritis
Lithuanian: Grybelinė infekcija, bakterinė infekcija, plaučių infekcija, nazofaringitas, streptokokinis faringitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, dantų abscesas, gripas, burnos pūslelinė, herpes simplex, šlapimo takų infekcija, vaginitas, gastroenteritas
German: Erinnerung: Bitte lesen Sie vor Beginn der Kombinationstherapie mit diesem Arzneimittel auch den Abschnitt „Darf nicht angewendet werden" in der Packungsbeilage der anderen Arzneimittel, die Sie in Kombination einnehmen.
Lithuanian: Priminimas: Prašome perskaityti kitų kartu vartojamų vaistų pakuotės lapelio skyrių „Vartoti negalima".
German: Erwachsene: Ribavirin Teva ist in Kombination mit Interferon alfa-2b indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis C, die zunächst auf eine Interferon alfaMonotherapie angesprochen haben (mit Normalisierung der ALT-Werte am Ende der Behandlung), jedoch später einen Rückfall erlitten haben.
Lithuanian: Suaugę pacientai: Ribavirin Teva skiriamas gydyti suaugusiuosius, sergančius lėtiniu hepatitu C kartu su alfa-2b-interferonu, kurie anksčiau reagavo į gydymą tik alfa interferonu (ALT kiekio sumažėjimas iki normos gydymo pabaigoje), bet vėliau išsivystė ligos recidyvas (žr.
German: Fertilität Präklinische Daten: - Fertilität: Ribavirin zeigte in tierexperimentellen Studien reversible Auswirkungen auf die Spermatogenese (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė grįžtamąjį ribavirino poveikį spermatogenezei (žr.
German: Tabelle 10.
Lithuanian: 1 lentelė.
German: Setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich müde, schläfrig oder verwirrt fühlen.
Lithuanian: Jeigu jaučiatės pavargęs, mieguistas ar sumišęs, nevairuokite, nedirbkite su technine įranga ir nevaldykite mechanizmų.
German: Dosisanpassung bei Erwachsenen
Lithuanian: Dozės keitimas vaikams
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder das von Ihnen betreute Kind folgende Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen einzuehmen/anzuwenden: - Azathioprin ist ein Arzneimittel zur Unterdrückung des Immunsystems.
Lithuanian: Jeigu Jūs ar vaikas, kuriuo Jūs rūpinatės, vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui: - azatioprinas, imuninę sistemą slopinantis vaistas, kurį vartojant kartu su ribavirinu gali padidėti sunkių kraujo sutrikimų atsiradimo rizika.
German: Perzentil bei 70 % der Patienten).
Lithuanian: *Pacientų skaičius (%) a.
German: Wie ist Ribavirin Teva anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Ribavirin Teva
German: Nehmen Sie die vergessene Dosis so bald wie möglich am selben Tag ein.
Lithuanian: Praleistą dozę suvartokite/duokite vartoti tą pačią dieną, kuo greičiau. Jeigu praėjo visa diena, pasitarkite su gydančiu gydytoju.
German: Tabelle 4 Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörung bei erwachsenen Patienten
Lithuanian: Dozės keitimas suaugusiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
German: • wenn Sie Nierenprobleme haben.
Lithuanian: • sergate kokia nors inkstų liga.
German: Die Pharmakokinetik von Ribavirin ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung aufgrund einer verminderten Kreatinin-Clearance bei diesen Patienten verändert (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, ribavirino farmakokinetika pasikeičia dėl menamojo kreatinino klirenso sumažėjimo (žr.
German: • Ribavirin (1.000/1.200 mg/Tag) + Interferon alfa-2b (3 Mio I.E. dreimal in der Woche) (n =
Lithuanian: • Ribavirinas (1000/1200 mg per parą) ir alfa-2b-interferonas (3 MTV tris kartus per savaitę) (n=505).
German: Suizidgedanken, Psychose, aggressives Verhalten, Verwirrtheit, Agitiertheit, Zorn, Stimmungsveränderung, Verhaltensstörung, Nervosität, Schlafstörungen, verminderte Libido, Apathie, ungewöhnliche Träume, aWeinen
Lithuanian: Savižudybės įsivaizdavimas, psichozė, agresyvus elgesys, sumišimas, sujaudinimas, pyktis, pakitusi nuotaika, nenormalus elgesys, nervingumas, miego sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, apatija, nenormalūs sapnai, verksmas
German: Arzneimittelübeempfindlichkeit
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
German: Zahn- und Zahnfleischerkrankungen.
Lithuanian: - Dantų ir periodonto sutrikimai.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie eine Veränderung im Aussehen der Kapseln wahrnehmen.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokių kapsulių išvaizdos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.
German: Wie ist Ribavirin Teva aufzubewahren?
Lithuanian: Kaip laikyti Ribavirin Teva
German: Tabellarische Auflistung von Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen Die in Tabelle 6 aufgeführten Nebenwirkungen basieren auf der Erfahrung aus zwei multizentrischen klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen, in denen Ribavirin in Kombination mit Interferon alfa-2b bzw. Peginterferon alfa-2b angewendet wurde.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų vaikų populiacijoje santrauka lentelėje 6 lentelėje nurodomos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias duomenys buvo gauti iš dviejų daugiacentrių klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu, kai buvo vartojamas ribavirinas su alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu.
German: Dyspnoe, Tachypnoe, Epistaxis, Husten, verstopfte Nase, Reizung der Nase, Rhinorrhoe, Niesen, Rachen- und Kehlkopfschmerzen
Lithuanian: Dispnėja, tachipnėja, epistaksė, kosulys, nosies užgulimas, nosies sudirginimas, rinorėja, čiaudulys, nosiaryklės skausmas
German: − Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktion,
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas vaistui
German: Absetzen von Ribavirin, falls:
Lithuanian: Gydymą ribavirinu nutraukite, jeigu:
German: Tabelle 5 In klinischen Studien oder nach Markteinführung berichtete Nebenwirkungen bei Verwendung von Ribavirin mit pegyliertem Interferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b
Lithuanian: 5 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu ar vaistui esant rinkoje vartojant ribaviriną ir kartu pegiliuotą alfa-2b-interferoną arba alfa-2b-interferoną
German: Psoriasis, Psoriasisverschlechterung, Ekzem, Photosensitivitätsreaktionen, makulopapulöser Hautausschlag, erythematöser Hautausschlag, Nachtschweiß, Hyperhidrose, Dermatitis, Akne, Furunkel, Erythem, Urtikaria, Veränderungen der Haut, Bluterguss, vermehrtes Schwitzen, anormale Haarstruktur, Nagelerkrankungen*
Lithuanian: Psoriazė, psoriazės paūmėjimas, egzema, jautrumo šviesai reakcija, makulopapulinis bėrimas, eriteminis bėrimas, naktinis prakaitavimas, hiperhidrozė, dermatitas, aknė, furunkulai*, eritema, dilgėlinė, odos sutrikimai, kraujosruvos, padidėjęs prakaitavimas, nenormali plaukų tekstūra, nagų sutrikimai*
German: Dok.-Ref.: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Lithuanian: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
German: Es sollte nur von Patienten eingenommen werden, die wenigstens 47 kg wiegen.
Lithuanian: Jį galima vartoti tik pacientams, sveriantiems ne mažiau kaip 47 kilogramus.
German: Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Zustand des Patienten und seinem Ansprechen auf die Behandlung und reicht von 24 Wochen bis zu einem Jahr.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir gydymo poveikio, jį galima tęsti nuo 24 savaičių iki vienų metų.
German: Es kann auch bei erwachsenen Patienten angewendet werden, die zuvor erfolgreich mit Interferon alfa behandelt wurden, deren Krankheit jedoch wiederaufgetreten ist.
Lithuanian: Jį taip pat galima skirti pacientams, kurių ankstesnis gydymas interferonu alfa buvo sėkmingas, bet kuriems liga atsinaujino.
German: Die Dosis von Ribavirin Teva richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten und beträgt drei bis sieben Kapseln täglich.
Lithuanian: Ribavirin Teva dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir gali svyruoti nuo trijų iki septynių kapsulių per parą.
German: Weitere Informationen über Ribavirin Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Ribavirin Teva:
German: Ribavirin Teva wird täglich in zwei geteilten Dosen (morgens und abends) mit den Mahlzeiten eingenommen.
Lithuanian: Ribavirin Teva geriama kasdien su maistu, paros dozę padalijus į dvi dalis (viena geriama iš ryto, kita - vakare).
German: Ribavirin Teva darf nicht allein angewendet werden, sondern stets nur zusammen mit Interferon alfa-2b (einer anderen Art von Arzneimittel gegen Hepatitis).
Lithuanian: Ribavirin Teva negalima vartoti vieno, jis visada skiriamas kartu su interferonu alfa-2b (kitu vaistu nuo hepatito).
German: Ribavirin Teva Ribavirin
Lithuanian: Ribavirin Teva ribavirinas
German: Ribavirin Teva beeinträchtigt vermutlich die Produktion oder die Funktion der viralen DNA und RNA, die die Viren benötigen, um zu überleben und sich zu vermehren.
Lithuanian: Manoma, kad Ribavirin Teva sutrikdo virusų DNR ir RNR, reikalingų jų išlikimui ir dauginimuisi, gamybą ir veikimą.
German: Bei Patienten, bei denen Nebenwirkungen auftreten, muss die Dosis unter Umständen entsprechend angepasst werden.
Lithuanian: Dozę gali reikėti pakeisti, jeigu pacientui pasireiškia šalutinis poveikis.
German: Das bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Rebetol, ähnlich ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Rebetol, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Ribavirin Teva finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų Ribavirin Teva EPAR galima rasti čia.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Ribavirin Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Rebetol vergleichbare Qualität aufweist und mit Rebetol bioäquivalent ist.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ribavirin Teva yra panašios kokybės kaip Rebetol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Die Behandlung mit Rebetol sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung chronischer Hepatitis C besitzt.
Lithuanian: Gydymą Ribavirin Teva turi pradėti ir stebėti lėtinio hepatito C gydymo patirties turintis gydytojas.
German: Da Ribavirin Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
German: Mit Ribavirin Teva allein kann jedoch das Hepatitis-C-Virus nicht aus dem Körper beseitigt werden.
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamas Ribavirin Teva negali pašalinti hepatito C viruso iš organizmo.
German: Der Wirkstoff in Ribavirin Teva, Ribavirin, ist ein antiviraler (gegen Viren gerichteter) Wirkstoff aus der Klasse der „Nukleosid-Analoga".
Lithuanian: Veiklioji Ribavirin Teva medžiaga ribavirinas yra nukleozidų analogų klasės antivirusinis preparatas.
German: Ribavirin Teva eignet sich zur Behandlung unvorbehandelter Patienten (d. h. Patienten, die zuvor noch nicht gegen ihre Krankheit behandelt wurden), bei allen Typen Hepatitis C außer Genotyp 1.
Lithuanian: Ribavirin Teva galima skirti anksčiau nuo šios ligos negydytiems pacientams visų rūšių (išskyrus I genotipo) hepatitui C gydyti.
German: Ribavirin Teva ist ein „Generikum".
Lithuanian: Ribavirin Teva yra generinis vaistas.
German: Ribavirin Teva wird zur Behandlung von Patienten ab drei Jahren mit chronischer (langsam verlaufender) Hepatitis C (Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus) angewendet.
Lithuanian: Ribavirin Teva vartojamas lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukelta kepenų liga) sergantiems suaugusiems ir vaikams nuo trejų metų gydyti.
German: Da es sich bei Ribavirin Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti.
German: Warum wurde Ribavirin Teva zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Ribavirin Teva buvo patvirtintas?
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Ribavirin Teva verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Ribavirin Teva nauda ir rizika?
German: Was ist Ribavirin Teva?
Lithuanian: Kas yra Ribavirin Teva?
German: eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ribavirin Teva in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Teva Pharma B.V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ribavirin Teva rinkodaros teisę.
German: Wie wurde Ribavirin Teva untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ribavirin Teva?
German: Es ist als weiße Kapseln (200 mg) erhältlich.
Lithuanian: Ribavirin Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino. Jis tiekiamas baltos spalvos kapsulėmis (200 mg).
German: Wie wirkt Ribavirin Teva?
Lithuanian: Kaip veikia Ribavirin Teva?
German: Wofür wird Ribavirin Teva angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Ribavirin Teva?
German: Er war daher der Ansicht, dass wie bei Rebetol der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ribavirin Teva zu erteilen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Rebetol, vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: ist als Tabletten (200 mg und 400 mg) erhältlich.
Lithuanian: tabletės (po 200 ir 400 mg).
German: kann auch bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angewendet werden, deren Erkrankung nach einer vorherigen Behandlung erneut aufgetreten ist.
Lithuanian: V. taip pat gali būti skiriamas suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems), kuriems liga atsinaujino po ankstesnio gydymo.
German: wird täglich in zwei geteilten Dosen (morgens und abends) zu den Mahlzeiten eingenommen.
Lithuanian: geriamas kasdien su maistu, paros dozė padalijama į dvi dalis (rytinę ir vakarinę).
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung chronischer Hepatitis C besitzt.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
German: darf keinesfalls allein angewendet werden, sondern nur zusammen mit Interferon alfa-2b (einem anderen Arzneimittel gegen Hepatitis).
Lithuanian: V. negalima vartoti vieno, jis visada skiriamas kartu su interferonu alfa-2b (kitu vaistu nuo hepatito).
German: allein kann das Hepatitis-C-Virus jedoch nicht aus dem Körper entfernt werden.
Lithuanian: V. negali pašalinti hepatito C viruso iš organizmo.
German: zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: V. vartojimui ES.
German: benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: wird bei zuvor noch nicht behandelten Patienten für alle Formen von Hepatitis C, ausgenommen Genotyp 1, angewendet, sofern die Leber noch normal arbeitet und das Hepatitis-C-Virus im Blut nachweisbar ist.
Lithuanian: skiriamas pacientams, kurie anksčiau negydyti nuo visų rūšių (išskyrus I genotipo) hepatito C , kol jų kepenys funkcionuoja normaliai, bet jų kraujyje randamas hepatito C virusas.
German: beeinträchtigt vermutlich die Produktion oder die Funktion der viralen DNA und RNA, die die Viren benötigen, um zu überleben und sich zu vermehren.
Lithuanian: slopina viruso DNR ir RNR, kurios leidžia virusui išlikti ir daugintis, gamybą ar poveikį.
German: denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Rebetol.
Lithuanian: V. sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Rebetol, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
German: ist ein Arzneimittel, das zur Langzeitbehandlung von Hepatitis C (Lebererkrankung infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus) bei Patienten ab drei Jahren angewendet wird.
Lithuanian: V. - tai vaistas, vartojamas lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukelta kepenų liga) sergantiems pacientams nuo trejų metų gydyti.
German: Dosis und Dauer der Behandlung hängen vom Körpergewicht des Patienten und davon ab, mit welchem Arzneimittel die Behandlung kombiniert wird.
Lithuanian: Šio vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo paciento kūno svorio ir kartu vartojamo vaisto.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ribavirin Teva Pharma B.
German: ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: V. įsigyti galima tik pateikus receptą.
German: der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Rebetol vergleichbare Qualität aufweist und mit Rebetol bioäquivalent ist.
Lithuanian: yra panašios kokybės kaip Rebetol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Rebetol, durchgeführt und müssen daher für Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Rebetol, todėl jų nereikia kartoti su Ribavirin Teva Pharma B.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ribavirin Teva Pharma B.
German: Der Wirkstoff in Ribavirin Teva Pharma B.V., Ribavirin, ist ein antiviraler (gegen Viren gerichteter) Wirkstoff aus der Klasse der „Nukleosid-Analoga".
Lithuanian: medžiaga ribavirinas yra priešvirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų klasei.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ribavirin Teva Pharma B.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ribavirin Teva Pharma B.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Rebetol der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Rebetol, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Weitere Informationen über Ribavirin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kita informacija apie Ribavirin Teva Pharma B.
German: darf nicht eingenommen werden").
Lithuanian: vartoti negalima").
German: Es liegen keine Daten bei Kindern unter 3 Jahren vor.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 3 metų vaikus nėra.
German: Sie oder Ihre Pflegeperson müssen sofort Ihren Arzt rufen, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen haben.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų globėjas turi nedelsiant paskambinti gydytojui, jei Jums pasireiškia kuris nors iš šio šalutinio poveikio.
German: H-4042 Debrecen
Lithuanian: 4042 Debrecen
German: Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
German: Gesamtes Ansprechena (n=118) Genotyp 1 (n=92) Genotyp 2/3/4 (n=26)
Lithuanian: Bendras atsakasa (n=118) 1 genotipas (n=92) 2/3/4 genotipas (n=26)
German: Diese Studien deuten darauf hin, dass ein kanzerogenes Potentialvon Ribavirin bei Menschen unwahrscheinlich ist.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad ribavirino kancerogeniškumo galimybė žmonėms yra mažai tikėtina.
German: Blutuntersuchungen werden regelmäßig durchgeführt, damit Ihr Arzt weiß, ob diese Behandlung wirkt.
Lithuanian: - Kraujo tyrimai bus atliekami reguliariai, siekiant padėti gydytojui sužinoti, ar Jūsų gydymas yra veiksmingas.
German: Erwachsene: ≥ 12 g/dl (weiblich); ≥ 13 g/dl (männlich) Kinder und Jugendliche: ≥ 11 g/dl (weiblich); ≥ 12 g/dl (männlich)
Lithuanian: Suaugusiems: ≥ 12 g/dl (moterims); ≥ 13 g/dl (vyrams) Vaikams ir paaugliams: ≥ 11 g/dl (mergaitėms); ≥ 12 g/dl (berniukams)
German: 15 mg/kg/Tag verteilt auf 2 Dosen (n = 17)
Lithuanian: 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n = 17)
German: Kinder und Jugendliche (Kinder ab 3 Jahren und Jugendliche)
Lithuanian: Vaikai (3 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai)
German: 4 x 200 mg Tablettenb Siehe Dosierungsempfehlung für Erwachsene a: 1 morgens, 2 abends b: 2 morgens, 2 abends
Lithuanian: 4 x 200 mg tabletėsb Žiūrėti rekomenduojamą dozavimą suaugusiesiems a: 1 ryte, 2 vakare b: 2 ryte, 2 vakare
German: - schwanger sind oder planen, schwanger zu werden (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und
Lithuanian: - jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti (žr.
German: > 4 mg/dl (Erwachsene)
Lithuanian:  4 mg/dl (suaugusieji)
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
German: - Selbstmord, - Schlaganfall (zerebrovaskulärer Insult).
Lithuanian: - savižudybė, - insultas (smegenų kraujotakos sutrikimai).
German: Der Wirkstoff ist Ribavirin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra ribavirinas.
German: • wenn Sie mit HIV (Humanes Immunschwäche-Virus) infiziert sind oder bereits andere Probleme mit Ihrem Immunsystem hatten.
Lithuanian: • esate užsikrėtę ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba kada nors Jūsų imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi.
German: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė