FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vurdering < 30 dage Vurdering 30-60 dage Vurdering > 60 dage
Lithuanian: Įvertinta per < 30 dienų Įvertinta per 30-60 dienų Įvertinta > 60 dienų
Danish: Steffen BAGER (Danmark) suppleant: Kristine HVOLBY
Lithuanian: Steffen BAGER (Danija) Pakaitinis: Kristine HVOLBY
Danish: 2004 - et år, hvor der blev vedtaget fire vigtige EU-retsakter på lægemiddelområdet, og EU oplevede sin største udvidelse nogensinde - stod i forandringens tegn.
Lithuanian: metai buvo pokyčių metai: buvo priimti keturi svarbūs nauji ES farmacijos teisės aktai ir įvyko didžiausia Europos Sąjungos plėtra per visą jos istoriją .
Danish: Fra den 1. maj 2004 kunne de ti nye medlemsstater deltage i VMRFG-møderne som fuldgyldige medlemmer af gruppen.
Lithuanian: 10 naujų ES valstybių narių galėjo dalyvauti VSPLG posėdžiuose kaip tikrosios grupės narės.
Danish: Jytte LYNGVIG (næstformand) (suppleant: Paul SCHÜDER)
Lithuanian: Jytte LYNGVIG (vicepirmininkas) (Pakaitinis: Paul SCHÜDER)
Danish: 2.10 Paralleldistribution
Lithuanian: 2.10 Lygiagretus platinimas
Danish: Det er en stigning på 10 % i forhold til 2003.
Lithuanian: Palyginus su 2003 m.10 % daugiau.
Danish: Kun humanmedicinske lægemidler, p.t. er aktive stoffer, testpræparater, medicinske gasser undtaget
Lithuanian: Šiuo metu netaikoma veikliosioms medžiagoms, tiriamiems vaistiniams preparatams, vaistinėms dujoms
Danish: Det blev opvejet af et større antal ansøgninger om type II-ændringer.
Lithuanian: Bet šį mažesnį skaičių kompensavo didesnis II tipo keitimų skaičius.
Danish: • Michał PIROŻYŃSKI (Polen) suppleant: Piotr SIEDLECKI
Lithuanian: ￭ Michał PIROŻYŃSKI (Lenkija) Pakaitinis: Piotr SIEDLECKI
Danish: 4 Trådte i stedet for Daniel BRASSEUR fra juni 2004.
Lithuanian: 4 Pakeitė Daniel BRASSEUR nuo 2004 m.
Danish: Agenturet færdigbehandlede 2 hastende sikkerhedsbegrænsninger for centralt godkendte produkter i 2004, hvorved der blev indføjet advarsler i markedsføringstilladelsen for to lægemidler.
Lithuanian: Agentūra užbaigė dvi centralizuotai registruotų preparatų skubaus saugumo apribojimo (USR) procedūras, įrašydama į dviejų vaistinių preparatų registravimo liudijimą įspėjimus.
Danish: Forberedelserne til den fulde anvendelse af samtlige bestemmelser fra den 20. november 2005 er begyndt.
Lithuanian: Pradėtas pasiruošimas visų nuostatų išsamiam įsigaliojimui iki 2005 m.
Danish: • Jean-Claude ROUBY (Frankrig) suppleant: Michael HOLZHAUSERALBERTI
Lithuanian: ￭ Jean-Claude ROUBY (Prancūzija) Pakaitinis: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI
Danish: Dette initiativ startede i 2002, og agenturet er i færd med at udarbejde resumeer for de lægemidler, der blev udpeget i årene forud.
Lithuanian: , o dabar Agentūra rengia ankstesniųjų metų vaistinių preparatų priskyrimo santraukas.
Danish: Der var tale om møder mellem repræsentanter for VMRFG, IFAH-Europe og European Group for Generic Veterinary Products (EGGVP).
Lithuanian: Susitikimuose dalyvavo VSPLG, IFAHEuropa ir Europos nepatentinių veterinarinių vaistinių preparatų grupės atstovai.
Danish: • vedtagelse af en ny politik for behandlingen af erklæringer om interesser og godkendelse af offentliggørelsen på EMEA's websted af disse erklæringer fra medlemmerne af de videnskabelige udvalg
Lithuanian: • Priėmė naują interesų deklaracijų priežiūros politiką ir pritarė mokslo komiteto narių interesų deklaracijų skelbimui EMEA tinklalapyje.
Danish: Skriftlig anmodning herom sendes til EMEA eller via e-mail til: europeanexperts@EMEA.eu.int
Lithuanian: Prašymus reikia siųsti EMEA raštu arba elektroniniu paštu adresu: europeanexperts@EMEA.eu.int
Danish: Herefter besluttede EMEA at fremskynde undersøgelsen af COX-2-hæmmere i forbindelse med den igangværende procedure.
Lithuanian: Gavusi šiuos duomenis, EMEA nusprendė paspartinti COX-2 inhibitorių persvarstymo procedūrą.
Danish: Et tættere partnerskab mellem de regeludstedende myndigheder i EU vil føre til, at der etableres et netværk af de mest avancerede virksomheder og dygtigste eksperter.
Lithuanian: Sustiprėjusi ES reguliavimo institucijų partnerystė leis sukurti kompetencijų tinklą.
Danish: ECD skal anvendes af mange applikationer, der kræver adresseoplysninger, begyndende med MMS Fase III
Lithuanian: Šiuo katalogu naudosis daugelis taikomųjų programų, pradedant pirmiausia MMS III etapu, kurioms reikia kataloge esamos informacijos.
Danish: Åbenhed
Lithuanian: Skaidrumas
Danish: I overensstemmelse med proceduren blev testresultaterne videregivet til (med)rapportørerne, så disse efterfølgende kunne komme med anbefalinger til opfølgende foranstaltninger, dvs. særlige undersøgelser, inspektioner eller ændringer.
Lithuanian: Vadovaujantis procedūra, rezultatai buvo pateikti pranešėjams (bendrapranešėjams), kad jie juos apsvarstytų ir pateiktų rekomendacijas dėl tolesnių veiksmų, t. y.
Danish: Isabelle MOULON Bilag 2, 4 og 5 indeholder en fortegnelse over udvalgsmedlemmer, arbejdsgrupper og ad hoc-grupper.
Lithuanian: Isabelle MOULON Informacijos apie komitetų, darbo grupių ir ad hoc grupių narius žr.
Danish: De bilaterale kontakter med ansvarlige myndigheder i lande uden for EU fortsatte i 2004, bl.a. omkring implementeringen af den "fortrolighedsaftale" mellem EU og US FDA, som EuropaKommissionen, EMEA og FDA undertegnede i september 2003.
Lithuanian: toliau buvo palaikomi santykiai su ES nepriklausančiomis kompetentingomis institucijomis, visų pirma įgyvendinant ES ir JAV FDA (Maisto ir vaistų administracijos) susitarimus dėl slaptumo, kuriuos 2003 m.
Danish: 2 Trådte i stedet for Manfred HAASE fra sept. 2004.
Lithuanian: 2 Pakeitė Manfred HAASE nuo 2004 m.
Danish: Titel på dokumentet
Lithuanian: Dokumento pavadinimas
Danish: Nyttigt websted: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Lithuanian: Naudingų tinklalapių adresai: EudraVigilance http://eudravigilance.EMEA.eu.int
Danish: • Marc WIRTOR (Luxembourg) suppleant: Maurice HOLPER
Lithuanian: ￭ Marc WIRTOR (Liuksemburgas) Pakaitinis: Maurice HOLPER
Danish: • revision af reglerne om aktindsigt i EMEA-dokumenter 16. december 2004
Lithuanian: • Buvo pakeistos taisykles dėl viešos prieigos prie EMEA dokumentų 2004 m.
Danish: 2.7 Vejledning om love og regler
Lithuanian: 2.7 Reguliavimo gairės
Danish: EMEA prioriterer opgaven med at yde videnskabelig rådgivning meget højt, fordi den er til fordel for virksomheder, der arbejder med at udvikle nye lægemidler, og dermed bidrager til at stille innovative lægemidler til rådighed for EU's borgere.
Lithuanian: Mokslinių patarimų teikimą EMEA laiko prioritetu, nes jie yra naudingi naujus vaistinius preparatus kuriančioms įmonėms ir tokiu būdu prisideda prie inovacinių vaistų atsiradimo Europos Sąjungoje.
Danish: EMEA iværksatte forskellige nye tiltag for at fremskynde implementeringen af EudraVigilance.
Lithuanian: Siekdama paspartinti EudraVigilance diegimą, EMEA ėmėsi papildomų iniciatyvų.
Danish: • valg af Hannes Wahlroos (Finland) til formand for bestyrelsen og genvalg af Jytte Lyngvig (Danmark) til næstformand
Lithuanian: • Tarybos pirmininku išrinktas Hannes Wahlroos (Suomija), o vicepirmininke pakartotinai išrinkta Jytte Lyngvig (Danija).
Danish: • EudraVigilance i veterinærsektoren til elektronisk indberetning af bivirkninger blev fuldt operationel den 1. januar 2005.
Lithuanian: • EudraVigilance sistema elektroniniam pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas perdavimui pradėjo veikti veterinarijos sektoriuje visu pajėgumu 2005 m.
Danish: 2 Trådte i stedet for George SHORTEN fra december
Lithuanian: 2 Pakeitė George SHORTEN nuo 2004 m.
Danish: 9 Trådte i stedet for Helen VELLA fra juli 2004.
Lithuanian: 9 Pakeitė Helen VELLA nuo 2004 m.
Danish: CHMP gennemgik udvalgets retningslinjer for lægemidlers sammenlignelighed og fandt, at der var behov for nye retningslinjer med specifikt sigte på bioækvivalente produkter.
Lithuanian: CHMP persvarstė savo gaires dėl vaistinių preparatų palyginamumo, svarbiausią dėmesį skirdamas specialioms biologiškai panašių preparatų gairėms.
Danish: Den pågældende skal underrette EMEA om enhver fejl eller unormal begrænsning ved et centralt godkendt lægemiddel, der vil kunne medføre tilbagekaldelse af produktet.
Lithuanian: Reikalaujama, kad registravimo liudijimo turėtojas praneštų EMEA apie visus defektus ir neįprastus centralizuotai registruoto vaistinio preparato apribojimus, dėl kurių preparatas gali būti atšauktas.
Danish: Hormoner
Lithuanian: Hormonai
Danish: Bedre IT-kundskaber internt i EMEA og uddannelse af ansatte og delegerede i de særlige EMEA-systemer
Lithuanian: Ugdyti EMEA darbuotojų ir delegatų supratimą apie IT ir apmokyti naudotis specialiomis EMEA sistemomis
Danish: Status over gennemførelsen
Lithuanian: Įgyvendinimo statusas
Danish: Human- og veterinærmedicinske lægemidler og anerkendelse af officiel batchkontrol af biologiske produkter
Lithuanian: Žmonėms skirti ir veterinariniai vaistiniai preparatai ir biologinių preparatų oficialios partijos kontrolės pripažinimas
Danish: Der foretages regelmæssigt inspektion af indsamlingen af humant plasma til videreforarbejdning og af opbevaringen, testningen og transporten af materialet for at sikre den ønskede produktkvalitet.
Lithuanian: Žmogaus plazmos rinkimas tolesnei gamybai, taip pat jos laikymas, tyrimas ir transportavimas yra reguliariai tikrinami, siekiant užtikrinti reikiamą preparatų kokybę.
Danish: EU-programmer
Lithuanian: ES programos
Danish: 41 produkter var omfattet af programmet for stikprøveudtagning og afprøvning af centralt godkendte produkter foretaget af netværket af statsanerkendte lægemiddellaboratorier.
Lithuanian: Į centralizuotai registruotų preparatų mėginių ėmimo ir tyrimo programą, kurią vykdo oficialių vaistų kontrolės laboratorijų tinklas, buvo įrašytas keturiasdešimt vienas preparatas.
Danish: • godkendelse af høringsoplæg om "køreplanen frem til 2010" med henblik på offentliggørelse
Lithuanian: • Patvirtintas konsultacinis pranešimas „Europos vaistų agentūros ateities planas iki 2010 m.", kuris bus pateiktas viešam svarstymui
Danish: EMEA kontrollerer, at produkter, der paralleldistribueres, overholder de gældende vilkår for EU-markedsføringstilladelsen.
Lithuanian: EMEA tikrina, ar tokių lygiagrečiai platinamų preparatų atveju yra laikomasi atitinkamų Bendrijos registravimo liudijimo reikalavimų.
Danish: EMEA foretager via Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) en grundig faglig vurdering af alle nye ansøgninger om markedsføringstilladelse for humanmedicinske lægemidler, der indgives efter EU-proceduren (den centraliserede procedure).
Lithuanian: Per Žmonėms skirtų vaistų komitetą (CHMP) EMEA atlieka nuodugnų visų naujų paraiškų dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų registravimo, pateiktų per Bendriją arba „centralizuotą" procedūrą, mokslinį įvertinimą.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP)
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP)
Danish: COMP vedtog 75 positive udtalelser om udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme i 2004.
Lithuanian: COMP priėmė 75 teigiamas nuomones dėl vaistų priskyrimo retųjų vaistinių preparatų kategorijai.
Danish: Efter at pilotproceduren for opfølgning på testresultater havde fungeret et år, blev der foretaget visse ændringer for at gøre indberetningsstrukturerne mere ensartede.
Lithuanian: Po vienerių metų įgyvendinimo, siekiant supaprastinti ataskaitines struktūras, buvo padaryti bandomosios procedūros pakeitimai, susiję su tolesniais veiksmais dėl tyrimo rezultatų.
Danish: 2.11 Gruppen for fremme af gensidig anerkendelse
Lithuanian: 2.11 Savitarpio pripažinimo lengvinimo grupė
Danish: De relevante medarbejdere blev instrueret i de forskellige ændringer, der er foretaget.
Lithuanian: Visi atitinkami darbuotojai supažindinti su naujais pokyčiais.
Danish: Der blev i 2004 anmodet om en GLP-inspektion.
Lithuanian: buvo paprašyta atlikti vieną GLP patikrinimą.
Danish: CHMP bistås i sit arbejde af arbejdsgrupper bestående af europæiske eksperter valgt fra en liste, som EMEA fører.
Lithuanian: CHMP darbui padeda keletas darbo grupių, sudarytų iš Europos ekspertų, parinktų iš EMEA turimo sąrašo.
Danish: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenien) suppleant: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Lithuanian: ￭ Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovėnija) Pakaitinis: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Danish: I henhold til denne procedure træffes der afgørelse sag for sag om, hvorvidt håndteringen af sikkerhedsaspekterne ved et lægemiddel, både før og efter godkendelse, kræver yderligere videnskabelig ekspertise.
Lithuanian: Taikant šią procedūrą, kiekvienu atskiru atveju sprendžiama, ar dėl iki registracijos ar po registracijos kylančio susirūpinimo vaisto saugumu būtinos papildomos mokslinės žinios.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om de nationale ansvarlige myndigheder på deres websteder på Internettet: http://heads.medagencies.org og http://www.hevra.org
Lithuanian: Smulkesnę informaciją apie nacionalines kompetentingas institucijas taip pat galima rasti nacionalinių institucijų interneto tinklalapiuose: http://heads.medagencies.org and http://www.hevra.org
Danish: Udvalget konkluderede, at der skulle foretages ændringer i produktinformationen, navnlig med hensyn til advarsel om selvmordstruende adfærd hos børn og unge.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad paroksetino naudos ir rizikos santykis išlieka pozityvus, bet reikia pakeisti informaciją apie šį preparatą, visų pirma papildant įspėjimais dėl vaikų ir paauglių suicidinio elgesio.
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende vacciner
Lithuanian: • Vakcinos darbo grupė
Danish: Udgifter
Lithuanian: Išlaidos
Danish: Den decentraliserede procedure (eller gensidige anerkendelsesprocedure) anvendes for størsteparten af de traditionelle lægemidler og er baseret på princippet om gensidig anerkendelse af nationale godkendelser.
Lithuanian: Decentralizuota procedūra (arba savitarpio pripažinimo procedūra) taikoma daugumai įprastųjų vaistinių preparatų ir remiasi nacionalinių registravimo liudijimų savitarpio pripažinimo principu. Ji numato vienos valstybės narės išduotų registracijos liudijimų galiojimo išplėtimą kitoje arba kitose valstybėse narėse, kurias nurodo pareiškėjas.
Danish: • Sif ORMARSDÓTTIR (Island) suppleant: Magnús JÓHANNSSON
Lithuanian: ￭ Sif ORMARSDÓTTIR (Islandija) Pakaitinis: Magnús JÓHANNSSON
Danish: Alle ansøgninger om ændringer blev behandlet inden for de lovfæstede tidsfrister.
Lithuanian: Visos keitimų procedūros buvo atliekamos per teisės aktuose nustatytus terminus.
Danish: 143-147, boulevard Anatole France F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14
Lithuanian: 143-147, boulevard Anatole Prancūzija F - 93285 Saint-Denis Cedex Tel.
Danish: EMEA gør brug af ca. 3 500 eksperter til sine faglige vurderinger.
Lithuanian: Mokslinio įvertinimo darbe EMEA naudojasi apytikriai 3500 Europos ekspertų paslaugomis.
Danish: Gennemsnitlig sagsbehandlingstid for centraliserede procedurer 2002-2004
Lithuanian: Centralizuotų procedūrų vidutinis dienų skaičius 2002-2004 m.
Danish: • Liisa KAARTINEN (Finland) suppleant: Kristina LEHMANN
Lithuanian: ￭ Liisa KAARTINEN (Suomija) Pakaitinis: Kristina LEHMANN
Danish: Hjælp og support til EMEA's ansatte, delegerede og brugere af EUtelematiksystemer skal være i overensstemmelse med agenturets driftsmæssige behov
Lithuanian: Užtikrinti, kad pagalba ir parama, teikiama EMEA darbuotojams, delegatams ir ES telematikos sistemų naudotojams, atitiktų Agentūros veiklos reikalavimus.
Danish: Alle ændringer, der foretages i vilkårene for en markedsføringstilladelse for et centralt godkendt lægemiddel i hele dets levetid, skal godkendes af EU.
Lithuanian: Visus registravimo sąlygų pakeitimus, padarytus per visą centralizuotai registruoto vaistinio preparato buvimo apyvartoje laiką, privalo patvirtinti Bendrija.
Danish: De nye produkter, der fik en positiv udtalelse i 2004, er beregnet til behandling af patienter inden for følgende sygdomsområder:
Lithuanian: teigiamą nuomonę pelnę nauji produktai bus naudingi pacientams šiose srityse:
Danish: IT-baseret support og helpdesk-tjenester på et højt fagligt niveau til EMEA's brugere i erhvervslivet.
Lithuanian: IT teikė aukšto profesionalaus lygio paramą ir skubios pagalbos paslaugas EMEA organizacijos vartotojams.
Danish: EMEA-certifikater udstedes af EMEA på vegne af EuropaKommissionen for at bekræfte markedsføringsstatus for produkter, der er godkendt af EuropaKommissionen efter den centraliserede procedure, eller for hvilke EMEA har modtaget en ansøgning efter den centraliserede procedure.
Lithuanian: EMEA sertifikatus, kuriais patvirtinama, kad preparatą centralizuota procedūra yra įregistravusi Europos Komisija, arba, kad dėl produkto įregistravimo yra pateikta EMEA centralizuota paraiška, Europos Komisijos vardu išduoda EMEA.
Danish: Det viser fordelene ved de gode samarbejdsrelationer, der består mellem EMEA, CVMP og medlemsstaterne med hensyn til at sikre det fornødne tilsyn med sikkerheden ved de produkter, der er på markedet.
Lithuanian: apsvarstė dar daugiau klausimų, susijusių su nacionaline tvarka patvirtintais preparatais, tuo parodydama naudą, kurią teikia geri EMEA, CVMP ir valstybių narių darbo santykiai, užtikrinant tinkamą rinkoje esančių preparatų saugumo stebėseną.
Danish: • Christian FRIIS (Danmark) (indvalgt)
Lithuanian: ￭ Christian FRIIS (Danija) (papildomai įtrauktas)
Danish: To nationale ansvarlige myndigheder og 21 medicinalvirksomheder indførte elektronisk fremsendelse af ICSR i 2004.
Lithuanian: elektroninį ICSR perdavimą įdiegė dvi nacionalinės kompetentingos institucijos ir 21 farmacijos įmonė.
Danish: Det er det afsnit i ansøgningerne, der giver anledning til flest spørgsmål til, når man er nået til dag 120 i proceduren.
Lithuanian: Nurodoma, kad 4-oji bylos dalis dėl veiksmingumo galėtų būti dar toliau tobulinama; tai yra toji bylos dalis, kurioje pareiškėjui pateikiama daugiausia klausimų 120-tą procedūros dieną.
Danish: EMEA deltog også i det arbejde, styrelsescheferne har sat i gang om udbygning af den europæiske strategi for risikostyring.
Lithuanian: Be to, EMEA prisidėjo prie vaistų agentūrų vadovų lygiu atliekamo darbo, toliau plėtojant Europos rizikos valdymo strategiją.
Danish: Type IB-ændringer
Lithuanian: IB-tipo keitimai
Danish: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Ungarn) suppleant: Gyöngyi BACS
Lithuanian: Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Vengrija) Pakaitinis: Gyöngyi BACS
Danish: • Der blev afgivet positiv udtalelse om et antistof, de er rettet mod den vaskulære endotele vækstfaktor.
Lithuanian: • Teigiama nuomonė pateikta dėl antikūno, kuris veikia kraujagyslių endotelinį augimo faktorių.
Danish: I april offentliggjorde EMEA et høringsoplæg med titlen The European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future [Det Europæiske Lægemiddelagenturs "køreplan" frem til 2010].
Lithuanian: viešam aptarimui EMEA paskelbė diskusinį pranešimą „Europos vaistų agentūros ateities planas iki 2010 m.: pasirengimo ateičiai planas".
Danish: Ansøgninger efter den centraliserede procedure - Negative udtalelser
Lithuanian: Centralizuotos paraiškos - Neigiamos nuomonės
Danish: Flugestone acetate og norgestomet blev i 2003 optaget i bilag III til forordning (EØF) nr. 2377/90 med foreløbige maksimale grænseværdier til udløb i 2008.
Lithuanian: 2377/90 III priedą 2003 m., nustatant laikinas MRL, kurių galiojimas baigiasi 2008 m.
Danish: Systemer og procedurer for rettidig backup og arkivering af EMEA-data er indført i fuldt omfang
Lithuanian: Veikia visos sistemos ir procedūros, kurių reikia, kad EMEA duomenų atsarginės kopijos ir archyvai būtų kuriami laiku.
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende Plantelægemidler
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų darbo grupė
Danish: Resultater
Lithuanian: Rezultatai
Danish: Ved at yde videnskabelig rådgivning til virksomheder, der udvikler nye lægemidler, er EMEA med til at sikre, at forudsætningerne for at opnå markedsføringstilladelse for de pågældende produkter er opfyldt, og medvirker således til at bringe dem hurtigere ud på markedet.
Lithuanian: Teikdama mokslinius patarimus naujus vaistinius preparatus kuriančioms įmonėms, EMEA padeda didinti tikimybę, kad šiems preparatams bus suteiktas registravimo liudijimas, ir tokiu būdu padeda greičiau išleisti preparatus į apyvartą.
Danish: Det tyder på, at der kun indkom få ansøgninger, som ikke var tilstrækkeligt forberedt.
Lithuanian: Tai reiškia, kad buvo mažiau per daug anksti pateiktų paraiškų.
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi
Lithuanian: • Biotechnologijos darbo grupė
Danish: Sensoriske organer
Lithuanian: Jutimo organai
Danish: Antal certifikater 2002-2004
Lithuanian: Sertifikatų skaičius 2002-2004 m.
Danish: Formand: Hannes WAHLROOS EMEA-kontakt: Martin HARVEY ALLCHURCH
Lithuanian: Pirmininkas: Hannes WAHLROOS EMEA kontaktinis asmuo: Martin HARVEY ALLCHURCH
Danish: Det blev det første produkt, agenturet har godkendt, der har betydning for behandlingen af malign pleural mesothelioma, en sjælden form for cancer.
Lithuanian: Tai pirmasis Agentūros patvirtintas preparatas, kuris turi tam tikrą poveikį, gydant retą vėžio formą - piktybinę pleuros mezoteliomą
Danish: Oplægget blev offentliggjort i september 2004 med henblik på en ekstern høring og tager sigte på at få indført en gennemsigtig proces for udarbejdelse, høring, vedtagelse og implementering af retningslinjer på lægemiddelområdet.
Lithuanian: ši procedūra buvo pateikta viešam svarstymui, jos tikslas - nustatyti skaidrų farmacijos gairių kūrimo, konsultacijų, galutinio baigimo ir įgyvendinimo procesą.
Danish: Ansøgninger efter den centraliserede procedure - Positive udtalelser
Lithuanian: Centralizuotos paraiškos - Teigiamos nuomonės
Danish: Udvalget afholdt 11 plenarmøder i 2004.
Lithuanian: įvyko 11 Komiteto plenarinių posėdžių.
Danish: Gruppen afholdt sit første møde i september 2004.
Lithuanian: Pirmasis posėdis įvyko 2004 m.
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning rådgiver fortsat udvalget i spørgsmål om lægemiddelovervågning og behandlede i 2004 endnu flere spørgsmål omkring sikkerheden ved nationalt godkendte produkter.
Lithuanian: CVMP farmakologinio budrumo darbo grupė ir toliau teikia Komitetui patarimus farmakologinio budrumo klausimais ir 2004 m.
Danish: Gensidige anerkendelsesaftaler - status over gennemførelsen samt anvendelsesområde
Lithuanian: Savitarpio pripažinimo susitarimų (MRA) įgyvendinimo statusas ir aprėptis
Danish: Interesserede parter
Lithuanian: Suinteresuotosios šalys
Danish: Møder og andre aktiviteter
Lithuanian: Posėdžiai ir kita veikla
Danish: • CHMP anbefalede godkendelse af et monoklonalt antistof, som hæmmer den epidermale vækstfaktorreceptor, der forbindes med mange cancerformers vækst.
Lithuanian: • CHMP rekomendavo išduoti registravimo liudijimą monokloniniam antikūnui, kuris prisiriša prie epiderminio augimo faktoriaus receptoriaus, siejamo su daugeliu vėžinių susirgimų.
Danish: Det særlige EU-tilskud
Lithuanian: Specialus ES įnašas
Danish: Med det formål at støtte initiativer til fremme af lægemiddelovervågningen i EU og med særlig fokus på at hjælpe de nye medlemsstater udviklede CVMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning en fælles indberetningsformular til indberetning fra dyrlæger og andre fagfolk i veterinærsektoren af formodede bivirkninger ved veterinærlægemidler.
Lithuanian: Siekdama remti iniciatyvas, skatinančias farmakologinį budrumą Europos Sąjungoje, ir visų pirma padėti naujosioms valstybėms narėms, CVMP farmakologinio budrumo darbo grupė sukūrė bendrą pranešimų apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas į veterinarinius vaistinius preparatus formą, kuri turėtų būti naudojama visose valstybėse narėse, ir pateikė ją CVMP svarstymui 2004 m.
Danish: Formand: Gérard MOULIN EMEA-kontakt: Peter JONES Medlemmer
Lithuanian: Pirmininkas: Gérard MOULIN EMEA kontaktinis asmuo: Peter JONES
Danish: Desuden udviklede og lancerede EMEA i maj 2004 et omfattende kursusprogram for at kunne tilbyde agenturets forretningspartnere (de nationale ansvarlige myndigheder og medicinalvirksomheder) den fornødne uddannelse.
Lithuanian: gegužės mėn. ją pradėjo taikyti Agentūros verslo partnerių (nacionalinių kompetentingų institucijų ir farmacijos įmonių) mokymui.
Danish: Effekten af den videnskabelige rådgivning
Lithuanian: Mokslinių patarimų poveikis