FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det har få bivirkninger i modsætning til andre lægemidler, der anvendes i behandlingen af cytomegalovirus, som kan beskadige knoglemarv og påvirke blodlegemer.
Polish: Ma niewiele działań niepożądanych w przeciwieństwie do innych leków stosowanych w leczeniu choroby wywołanej przez wirus cytomegalii, które mogą uszkodzić szpik kostny i oddziaływać na krwinki.
Danish: Det er i en hovedundersøgelse med 570 voksne påvist, at Prevymis var mere effektivt end placebo (ikke-aktivt stof) til at forebygge cytomegalovirus-infektion efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Polish: W głównym badaniu z udziałem 570 osób dorosłych stwierdzono, że lek Prevymis bardziej skutecznie niż placebo (leczenie pozorowane) zapobiegał zakażeniu wirusem cytomegalii po allogenicznym przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
Danish: Ved at blokere enzymet forhindrer lægemidlet virussen i at udvikle sig normalt, og så kan cytomegalovirussen ikke formere sig og inficere andre celler.
Polish: Hamując działanie enzymu, lek zapobiega prawidłowemu rozwojowi wirusa, w wyniku czego wirus cytomegalii nie może się namnażać i zakażać innych komórek.
Danish: Den sædvanlige anbefalede dosis er 480 mg én gang dagligt taget gennem munden eller som infusion.
Polish: Typowa dawka zalecana zarówno przy podawaniu doustnym, jak i w postaci wlewu dożylnego wynosi 480 mg raz na dobę.
Danish: Letermovir, der er det aktive stof i Prevymis, blokerer et virusenzym, der hedder terminase.
Polish: Letermowir, substancja czynna leku Prevymis, hamuje działanie enzymu wirusa zwanego terminazą.
Danish: Prevymis udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af patienter, der har fået en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Polish: Lek Prevymis wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych.
Danish: Cytomegalovirus kan imidlertid blive aktiveret hos patienter, hvis immunsystem er svækket, f.eks. patienter, der har fået en stamcelletransplantation.
Polish: Wirus cytomegalii może jednak stać się aktywny u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, np. poddawanych przeszczepieniu komórek macierzystych.
Danish: Prevymis fås som tabletter, der tages gennem munden, og som koncentrat, der opblandes til en væske, der indgives som infusion (drop) i en blodåre over en time.
Polish: Prevymis jest dostępny w postaci tabletek do podawania doustnego i w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego) podawanego przez około godzinę.
Danish: Hvordan anvendes Prevymis?
Polish: Jak stosować produkt Prevymis?
Danish: Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation går ud på at erstatte en modtagers knoglemarvsceller med stamceller fra en donor, således at der er ny knoglemarv, som kan danne nye raske blodceller.
Polish: Allogeniczne przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych polega na wykorzystaniu komórek macierzystych dawcy do zastąpienia nimi komórek szpiku kostnego biorcy w celu utworzenia nowego szpiku kostnego wytwarzającego zdrowe krwinki.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prevymis.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Prevymis w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Prevymis?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Prevymis?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Prevymis, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Prevymis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Prevymis er et antiviralt lægemiddel, der anvendes til at forebygge sygdom forårsaget af cytomegalovirus (CMV) hos voksne, der har fået en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation for at udskifte deres knoglemarv.
Polish: Prevymis jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w celu zapobiegania chorobie powodowanej przez wirus cytomegalii (CMV) u osób dorosłych poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych zastępujących ich szpik kostny.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Prevymis bør anvendes.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Prevymis.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Prevymis?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Prevymis zaobserwowano w badaniach?
Danish: Prevymis er effektivt til at forhindre cytomegalovirus i at blive aktiv og forårsage sygdom hos voksne, der har fået udskiftet knoglemarv gennem en stamcelletransplantation.
Polish: Prevymis skutecznie zapobiega aktywowaniu wirusa cytomegalii i powodowaniu choroby u pacjentów dorosłych poddawanych przeszczepieniu komórek macierzystych w celu zastąpienia szpiku kostnego.
Danish: Dette forventes at forhindre cytomegalovirus hos transplantationsmodtagere, som allerede har cytomegalovirus i kroppen.
Polish: Oczekuje się, że zapobiegnie on wystąpieniu choroby powodowanej przez wirus cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepieniu, w organizmie których wirus ten jest obecny.
Danish: Hvorfor blev Prevymis godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Prevymis?
Danish: 90 (3 x 30) tabletter multipakning
Polish: 90 (3 x30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
Danish: 75 mg
Polish: 75 mg tabletki powlekane
Danish: Oral suspension
Polish: Droga podania
Danish: 100 mg/ml
Polish: 100 mg/ml zawiesina doustna doustna butelka (szkło) 200 ml
Danish: ARTEMIS Uge 192
Polish: ARTEMIS Tydzień 192.
Danish: Behandlingens middelvarighed var 58,4 uger.
Polish: Średni czas leczenia wyniósł 58,4 tygodnie.
Danish: IAS-USA-lister
Polish: listy IAS-USA
Danish: PREZISTA/ritonavir.
Polish: PREZISTA/rytonawir.
Danish: Psykiske forstyrrelser almindelig unormale drømme
Polish: Zaburzenia psychiczne często nietypowe sny
Danish: R(-) methadon AUC ↓ 16 % R(-) methadon Cmin ↓ 15 % R(-) methadon Cmax ↓ 24 %
Polish: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50 % af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Polish: Wartości EC50 plasują się znacznie poniżej 50% wartości komórkowego stężenia toksycznego 87 μM do > 100 μM.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var diarré (28 %), kvalme (23 %) og udslæt (16 %).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były: biegunka (28%), nudności (23%) i wysypka (16%).
Danish: 200 ml flaske
Polish: Butelka 200 ml
Danish: Af de 59 patienter, der responderede med komplet virologisk suppression (< 50 kopier/ml) ved uge 48, var 47 patienter (80 % af de responderende i uge 48) fortsat responderende i uge 96.
Polish: Spośród 59 pacjentów, którzy zareagowali całkowitą supresją wirusową (< 50 kopii/ml) w tygodniu 48, 47 pacjentów (80% respondentów w 48 tygodniu) nadal korzystnie reagowało na leczenie w 96 tygodniu.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Danish: - metformin (til behandling af type 2-diabetes).
Polish: - metforminy (lek przeciw cukrzycy typu 2).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. februar 2007 Dato for seneste fornyelse: 19. september 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 lutego 2007.
Danish: Hos unge rotter, der fik darunavir indtil dag 23-26, blev der observeret øget mortalitet med krampeanfald hos nogle dyr.
Polish: U młodych szczurów otrzymujących darunawir do wieku 23 - 26 dni życia, obserwowano zwiększenie śmiertelności z drgawkami u niektórych zwierząt.
Danish: Brug af PREZISTA sammen med mad og drikke Se punkt 3 "Sådan skal du tage PREZISTA".
Polish: Stosowanie leku PREZISTA z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3 „Jak stosować lek PREZISTA".
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0 %) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3 %) patienter fik tilbagefald, og 7 (8,8 %) patienter ikke responderede på behandlingen.
Polish: Zgodnie z restrykcyjnym algorytmem niepowodzeń pochodzenia nie-wirusowego TLOVR, u 24 (30,0%) pacjentów odnotowano niepowodzenie w terapii z przyczyn wirusologicznych, w tym u 17 (21,3%) pacjentów nastąpił nawrót choroby, a 7 (8,8%) pacjentów nie zareagowało na leczenie.
Danish: Din læge bør udføre nogle blodprøver, før du starter på PREZISTA.
Polish: Lekarz przeprowadzi badania krwi przed rozpoczęciem podawania leku PREZISTA.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55 % (ChildPugh klasse A) og 100 % (Child-Pugh klasse B) højere.
Polish: Jednakże, stężenia wolnej frakcji darunawiru były odpowiednio większe o około 55% (klasa A wg skali Child-Pugh) oraz 100% (klasa B wg skali Child-Pugh).
Danish: På grund af et fald i eksponering (AUC) af darunavir med 40 % er de rette doser af kombinationen ikke blevet fastlagt.
Polish: Na skutek spadku ekspozycji na darunawir o 40% (AUC), ustalenie odpowiedniej dawki dla tego skojarzenia było niemożliwe.
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response) Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX Forskelle i gennemsnit
Polish: Ustalenia zgodne z algorytmem TLOVR Na podstawie przybliżenia normalnego różnicy odpowiedzi % Klady A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF i CRF06_CPX Różnica średnich
Danish: PREZISTA virker ved at reducere mængden af hiv i kroppen.
Polish: Działanie leku PREZISTA polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie.
Danish: Data baseret på analyser ved uge 96
Polish: Dane z analizy z tygodnia 96
Danish: Hvad er PREZISTA?
Polish: Co to jest lek PREZISTA?
Danish: - Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosisenhed, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Polish: - Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, więc jest zasadniczo „wolny od sodu"
Danish: Sæt låget på flasken efter brug og opbevar PREZISTA oral suspension som anvist under punkt 5 nedenfor.
Polish: Zamknąć butelkę zakrętką po użyciu i przechowywać lek PREZISTA zawiesina doustna zgodnie z zaleceniami w punkcie 5 poniżej.
Danish: Adskillige af interaktionsstudierne (markeret med
Polish: Kilka badań interakcji międzylekowych (oznaczonych w poniższej tabeli
Danish: Desuden blev AUC for totalt aktivt rifabutin (moderstof + 25-Odesacetyl metabolit) forøget 1,6 gange, mens Cmax forblev sammenlignelig.
Polish: Co więcej, AUC dla sumy aktywnych cząsteczek ryfabutyny (lek macierzysty + 25-O-deacetylo- metabolit) wzrosło 1,6-krotnie, podczas gdy Cmax było porównywalne.
Danish: PREZISTA kan ikke helbrede hiv-infektion.
Polish: PREZISTA nie jest lekiem na zakażenie wirusem HIV.
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response) Baseret på en normal approksimation af forskellen i % respons NC=F
Polish: Na podstawie przybliżenia normalnego różnicy odpowiedzi % NC=F
Danish: Udslættet er sændvanligvis mildt til moderat.
Polish: Wysypka przeważnie o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
Danish: Nogle typer medicin må du ikke tage sammen med PREZISTA.
Polish: Niektórych leków nie wolno kojarzyć z lekiem PREZISTA.
Danish: - Fortæl din læge, hvis du er allergisk over for sulfonamider (anvendes f.eks. til behandling af visse infektioner).
Polish: - Należy poinformować lekarza o uczuleniu na sulfonamidy (np.: używanych w leczeniu niektórych zakażeń).
Danish: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydeligt højere end hos voksne rotter efter sammenlignelige doser i mg/kg ved en alder på mellem 5 og 11 dage.
Polish: Stężenie w osoczu, wątrobie i mózgu pomiędzy 5 a 11 dniem życia były znacząco wyższe niż u dorosłych szczurów po porównywalnych dawkach w mg/kg.
Danish: PREZISTA har kun været anvendt til et begrænset antal patienter over 65 år.
Polish: Lek PREZISTA stosowany był jedynie u niewielkiej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Danish: Sertralin 50 mg en gang dagligt
Polish: Sertralina 50 mg raz na dobę
Danish: 90 filmovertrukne tabletter (3 beholdere a 30 tabletter) Tabletbeholderne må ikke udleveres enkeltvist.
Polish: 90 tabletek powlekanych (3 butelki zawierające 30 tabletek każda) Butelek nie wydaje się oddzielnie
Danish: PREZISTA/ritonavir N=80
Polish: PREZISTA/rytonawir n=80
Danish: Darunavir udviser antiviral aktivitet in vitro mod en bred række af hiv-1 gruppe M (A, B, C, D, E, F, G) og gruppe O primære isolater med EC50-værdier fra < 0,1 til 4,3 nM.
Polish: Darunawir wykazuje aktywność przeciwwirusową in vitro przeciwko szerokiemu zestawowi izolatów HIV-1 grupy M (A, B, C, D, E, F, G) i grupy O z medianą wartości EC50 w zakresie od < 0,1 do 4,3 nM.
Danish: Elbasvir/grazoprevir til behandling af hepatitis C-infektion
Polish: elbaswir/grazoprewir leczenie zakażenia WZW C
Danish: Disse virkninger kan være sekundære til ungernes eksponering for det aktive stof via mælken og/eller maternel toksicitet.
Polish: Wpływ ten może wynikać z ekspozycji potomstwa na substancję czynną przenikającą do mleka i (lub) działania toksycznego na organizm matki.
Danish: - Barnet skal tage PREZISTA sammen med mad.
Polish: - Dziecko musi przyjmować lek PREZISTA w trakcie posiłku.
Danish: PREZISTA/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Polish: PREZISTA/rytonawir od 10 kg do < 15 kg n=5
Danish: En lavere dosis af betablokkeren bør overvejes.
Polish: Należy rozważyć mniejszą dawkę antagonisty.
Danish: 20 mg en gang dagligt
Polish: 20 mg raz na dobę
Danish: PREZISTA/ritonavir N=12
Polish: PREZISTA/rytonawir N=12
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8 %) hos hiv-inficerede kvinder i forhold til mænd.
Polish: Analiza właściwości farmakokinetycznych wykazała nieznacznie większą ekspozycję na darunawir (16,8%) wśród kobiet zakażonych wirusem HIV w porównaniu do mężczyzn.
Danish: Polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret Macrogol 3350
Polish: Alkohol poliwinylowy - częściowo hydrolizowany Makrogol 3350
Danish: PREZISTA kan øge risikoen for blødning.
Polish: Lek PREZISTA może zwiększać ryzyko krwawień.
Danish: TITAN Uge 48
Polish: TITAN Tydzień 48.
Danish: Behandling ved overdosering af PREZISTA består i generelle supportive foranstaltninger, herunder monitorering af vitaltegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania produktu leczniczego PREZISTA polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania objawów czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Danish: På baggrund af en farmakokinetisk model er det også relevant at reducere dosis med 75 % hos patienter, der får rifabutin i andre doser end 300 mg/dag.
Polish: Opierając się na danych pochodzących z modeli farmakokinetycznych, zmniejszenie dawki o 75% ma zastosowanie również u pacjentów otrzymujących ryfabutynę w dawkach innych niż 300 mg/dobę.
Danish: Eksponeringen for darunavir var højere hos hiv-1-inficerede patienter end hos raske forsøgspersoner.
Polish: Ekspozycja na darunawir była większa u chorych zakażonych wirusem HIV niż u osób zdrowych.
Danish: Disse er nævnt ovenfor under overskriften "Du må ikke tage PREZISTA sammen med følgende medicin:"
Polish: Wykaz tych substancji umieszczono w punkcie pt. „Nie stosować leku PREZISTA z poniżej wymienionymi lekami".
Danish: I henhold til TLOVR-algoritmen (time to loss of viral response) Tilregning af LOCF (sidste udførte observation) 95 % konfidensintervaller.
Polish: Ustalenia zgodne z algorytmem TLOVR Ustalenia zgodne z ekstrapolacją ostatniej obserwacji (ang. LOCF) 95% przedziały ufności.
Danish: - Til forskel fra ritonavir har cobicistat ingen inducerende effekt på enzymer eller transportproteiner (se pkt.
Polish: - W przeciwieństwie do rytonawiru, kobicystat nie wywiera indukujących działań na enzymy czy białka transportowe (patrz punkt 4.5).
Danish: Patienter, der får hormonerstatningsbehandling med østrogen, skal monitoreres klinisk for tegn på østrogenmangel.
Polish: Pacjentki stosujące estrogen w ramach hormonalnej terapii zastępczej należy monitorować klinicznie w poszukiwaniu objawów niedoboru estrogenów.
Danish: Interaktionstabel Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Polish: Tabela interakcji Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Danish: Under det kliniske fase III-studie GS-US-216-130 med darunavir/cobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøgspersoner) oplevede 66,5 % af forsøgspersonerne mindst én bivirkning.
Polish: W trakcie badania klinicznego fazy 3 GS-US-216-130 z zastosowaniem darunawiru/kobicystatu (N = 313 wcześniej nieleczonych i leczonych pacjentów), 66,5 % osób doświadczyło co najmniej jednego działania niepożądanego.
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata for analyserne ved uge 48 fra GS-US-216-130-studiet:
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono dane dotyczące skuteczności z analizy po 48 tygodniach badania GS-US-216-130:
Danish: Både på grund af risiko for overførsel af hiv og risiko for bivirkninger hos de ammede spædbørn, skal mødre instrueres i, at de under ingen omstændigheder må amme, hvis de behandles med PREZISTA.
Polish: Zarówno z powodu możliwości przeniesienia infekcji HIV jak i możliwości wystąpienia działań niepożądanych u karmionych piersią dzieci, należy poinformować matki, aby w żadnym wypadku nie karmiły piersią podczas stosowania produktu PREZISTA.
Danish: PREZISTA tabletter Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italien
Polish: PREZISTA tabletki Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Włochy
Danish: Dosis (to gange dagligt i forbindelse med et måltid)
Polish: Dawka (dwa razy na dobę z jedzeniem)
Danish: Fjern det løse låg.
Polish: Zdjąć odkręconą zakrętkę.
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag rifabutin AUC rifabutin Cmin
Polish: 150 mg jeden raz co drugą dobę ryfabutyna AUC ryfabutyna Cmin
Danish: Efter lufttørring skal doseringssprøjten samles igen og opbevares sammen med flasken med PREZISTA.
Polish: Po wyschnięciu złożyć pipetę i przechowywać razem z butelką leku PREZISTA.
Danish: 15 kg til < 20 kg N=16
Polish: od 15 kg do < 20 kg n=16
Danish: Undersøgelser almindelig forhøjet kreatinin i blodet * disse bivirkninger har ikke været indberettet i forbindelse med de kliniske studier med darunavir/cobicistat, men har været bemærket under behandling med darunavir/ritonavir, og kan også forventes med darunavir/cobicistat.
Polish: Badania diagnostyczne często zwiększone stężenie kreatyniny we krwi * Tych działań niepożądanych nie zgłaszano w badaniach klinicznych darunawiru/kobicystatu lecz stwierdzono podczas leczenia darunawirem/rytonawirem i można się ich spodziewać również podczas leczenia darunawirem/kobicystatem.
Danish: - Fortæl straks din læge, hvis du bemærker nogen symptomer på infektion (f.eks. forstørrede lymfeknuder og feber).
Polish: - Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy objawy zakażenia (np.: powiększenie węzłów chłonnych, gorączka).
Danish: PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer til behandling af hiv-1-infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og en legemsvægt på mindst 40 kg:
Polish: Produkt PREZISTA 400 mg i 800 mg, tabletki może być stosowany do tworzenia odpowiednich schematów dawkowania w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 u osób dorosłych i młodzieży w wieku od 3 lat i masie ciała co najmniej 40 kg które:
Danish: Fremstiller Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgien
Polish: Wytwórca: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgia
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 3,43 mg/ml.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 219) 3,43 mg/ml.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.
Danish: Den reducerede følsomhed for darunavir, som vira fremkommet under studiet udviste, kunne ikke forklares med forekomsten af disse proteasemutationer.
Polish: Zmniejszonej wrażliwości wirusów na darunawir pojawiającej się w badaniu dotyczącym selekcji nie da się wyjaśnić powstawaniem tych mutacji proteazy.
Danish: KORTIKOSTEROIDER Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A (bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison, triamcinolon)
Polish: KORTYKOSTEROIDY Kortykosteroidy metabolizowane głównie przy udziale CYP3A (w tym betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcynolon)
Danish: Fremstiller Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italien
Polish: Wytwórca: Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Włochy
Danish: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V og L89V
Polish: * mutacje DRV-RAM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V i L89V.
Danish: PREZISTA oral suspension Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Polish: PREZISTA zawiesina doustna Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Danish: Oral suspension 200 ml
Polish: Zawiesina doustna 200 ml
Danish: Adskillige af interaktionsstudierne er blevet udført med darunavir ved lavere doser end anbefalet.
Polish: Przeprowadzono szereg badań nad interakcjami darunawiru w dawkach mniejszych od zalecanych.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz na butelce po „EXP".
Danish: Anvendelse af 75 mg og 150 mg tabletter til at opnå den anbefalede dosis er hensigtsmæssig, når der foreligger risiko for overfølsomhed over for specifikke farvestoffer eller ved besvær med at synke tabletterne på 300 mg eller 600 mg.
Polish: Stosowanie tabletek o mocy 75 mg i 150 mg w celu osiągnięcia zalecanej dawki produktu PREZISTA, jest właściwe w przypadku prawdopodobnej nadwrażliwości na specyficzne substancje barwiące, lub trudności z połknięciem tabletek o mocy 300 mg lub 600 mg.
Danish: Pædiatrisk population Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på analysen af sikkerhedsdata efter 48 uger fra tre fase II-studier.
Polish: Ocena profilu bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego PREZISTA u dzieci i młodzieży wykonana została na podstawie analizy danych z 48 tygodni pochodzących z trzech badań II fazy.
Danish: PREZISTA indeholder det aktive stof darunavir.
Polish: PREZISTA zawiera substancję czynną darunawir.
Danish: Retningen af pilen ud for hver farmakokinetisk parameter er baseret på 90 % konfidensintervallet for den geometriske middelværdi værende inden for (), under () eller over () 80-125 % intervallet (ikke fastsat (not determined) som "ND").
Polish: Kierunek strzałki dla każdego parametru farmakokinetycznego opiera się na 90% przedziale ufności stosunku średnich geometrycznych, mieszczącego się w zakresie (↔), poniżej (↓) lub powyżej (↑) zakresu 80125% (ND - nie badano).
Danish: ODIN Uge 48
Polish: ODIN Tydzień 48.
Danish: Darunavir er en hæmmer af dimer-dannelsen og den katalytiske aktivitet af hiv-1 proteasen (KD på 4,5 x 10
Polish: Mechanizm działania Darunawir jest inhibitorem dimeryzacji i aktywności katalitycznej proteazy HIV-1(KD = 4,5 x 10
Danish: (Gælder ikke for PREZISTA coadministreret med ritonavir)
Polish: (Nie dotyczy produktu leczniczego PREZISTA w skojarzeniu z rytonawirem)
Danish: Tryk sprøjtens stempel og synk dosen.
Polish: Wcisnąć tłoczek i nastepnie połknąć zawiesinę.