FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Só é possível usar o mesmo local de administração passados pelo menos 7 dias.
Slovak: Rovnaké miesto sa smie opätovne využiť najskôr po siedmich dňoch.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Livensa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Livensa.
Portuguese: É usado em doentes que já se encontram a tomar um estrogénio (uma hormona sexual feminina).
Slovak: Používa sa aj u pacientok, ktoré už užívajú estrogén (ženský pohlavný hormón).
Portuguese: Uma doente que, ao fim de 3 a 6 meses de tratamento, não sinta melhoras terá de contactar o seu médico para que este proceda a uma revisão do tratamento administrado.
Slovak: Ak pacientka po troch až šiestich mesiacoch liečby nepocíti žiadne zlepšenie, mala by sa obrátiť na svojho lekára a jej liečba by sa mala prehodnotiť.
Portuguese: O Livensa é usado como tratamento contínuo, sob a forma de um adesivo aplicado duas vezes por semana.
Slovak: Livensa sa používa nepretržite vo forme jednej náplasti dvakrát do týždňa.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Livensa são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Livensa je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Portuguese: Estes estudos utilizaram um questionário concebido especificamente para medir o interesse e a actividade sexuais registando o número de episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas.
Slovak: V štúdiách sa používali špeciálne zostavené dotazníky, v ktorých sa meral sexuálny záujem a sexuálna aktivita tak, že sa počas štyroch týždňov zaznamenával počet uspokojujúcich sexuálnych epizód.
Portuguese: Níveis baixos de testosterona têm sido associados a um desejo sexual baixo, bem como a pensamentos e excitação sexuais reduzidos.
Slovak: Nízke hladiny testosterónu sa spájajú s malou sexuálnou žiadostivosťou, zníženou sexuálnou predstavivosťou a vzrušením.
Portuguese: O Livensa não deve ser usado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à testosterona ou a qualquer outro dos componentes do medicamento.
Slovak: Livensa by nemali používať osoby, ktorí môžu byť precitlivené (alergické) na testosterón alebo na inú zložku lieku.
Portuguese: Os dois estudos principais sobre a eficácia do Livensa incluíram 1095 mulheres, com uma média de idades de 49 anos, que receberam o Livensa por um período máximo de um ano.
Slovak: Na dvoch hlavných štúdiách sa zúčastnilo 1 095 žien s priemerným vekom 49 rokov, ktoré užívali liek Livensa po dobu najviac jedného roka.
Portuguese: Do mesmo modo, também não pode ser usado em mulheres que têm ou tiveram cancro da mama ou outro tipo de cancro dependente do estrogénio, ou que sofram de outras doenças que as impeçam de tomar medicamentos que contêm estrogénio.
Slovak: Nesmú ho používať ženy, ktoré mali alebo majú karcinóm prsníka alebo iný typ rakoviny závislej od estrogénu alebo u žien s inými chorobami, ktoré znamenajú, že nemôžu užívať lieky obsahujúce estrogén.
Portuguese: A substância activa do Livensa, a testosterona, é uma hormona sexual natural que é produzida nos homens e, em menor extensão, nas mulheres.
Slovak: Účinná látka lieku Livensa, testosterón, je prirodzený pohlavný hormón tvorený u mužov a v menšom rozsahu aj u žien.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento, a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Livensa.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Livensa.
Portuguese: As mulheres devem contactar o seu médico caso verifiquem algum destes efeitos.
Slovak: Pri spozorovaní takýchto účinkov by ženy mali kontaktovať svojho lekára.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Livensa (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são o hirsutismo (aumento do crescimento de pêlos, especialmente no queixo e no lábio superior) e reacções no local de aplicação do adesivo (vermelhidão e prurido).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Livensa (pozorované u viac ako 1 pacientky z 10) sú hirsutizmus (nadmerný rast chlpov, najmä na brade a hornej pere) a reakcie na mieste aplikácie náplasti (začervenanie a svrbenie).
Portuguese: As mulheres a tomar o Livensa devem tomar também estrogénios, mas não o tipo conhecido como "estrogénios conjugados", dado que a combinação do Livensa com estes estrogénios não é tão eficaz como a combinação com outros tipos de estrogénios.
Slovak: Ženy užívajúce liek Livensa by mali užívať aj estrogény, nie však typ estrogénov známy ako tzv. konjugované estrogény, pretože kombinácia takýchto estrogénov s liekom Livensa nie je taká účinná ako kombinácia iných typov estrogénov s liekom Livensa.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Livensa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Livensa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Livensa liberta testosterona na circulação sanguínea através da pele, assegurando níveis de testosterona equiparáveis aos registados antes de o útero e os ovários terem sido retirados.
Slovak: Liek Livensa uvoľňuje testosterón cez kožu do krvného obehu, aby sa vytvárali hladiny testosterónu, ktoré zodpovedajú hladinám pozorovaným pred odstránením maternice a vaječníkov.
Portuguese: O adesivo liberta 300 microgramas da substância activa, a testosterona, ao longo de 24 horas.
Slovak: Počas 24 hodín sa z náplasti uvoľní 300 mikrogramov účinnej látky testosterón.
Portuguese: A empresa que fabrica o Livensa monitorizará cuidadosamente alguns dos efeitos secundários do Livensa, tais como os efeitos secundários androgénicos.
Slovak: Livensa bude dôkladne sledovať niektoré z vedľajších účinkov lieku Livensa, ako napríklad androgénne vedľajšie účinky.
Portuguese: O Livensa é um adesivo transdérmico (um adesivo que liberta um medicamento através da pele).
Slovak: Livensa je transdermálna náplasť (náplasť, ktorou liek preniká cez kožu).
Portuguese: Que medidas estão a ser adoptadas para garantir a utilização segura do Livensa?
Slovak: Aké opatrenia sú nutné na bezpečné používanie lieku Livensa?
Portuguese: O Livensa foi comparado com um placebo (um adesivo sem qualquer substância activa).
Slovak: Liek Livensa bol porovnávaný s placebom (náplasťou, ktorá neobsahovala žiadnu účinnú látku).
Portuguese: Nas mulheres cujo útero e ovários tenham sido retirados, a quantidade de testosterona produzida desce para metade.
Slovak: U žien, ktorým boli maternica a vaječníky vyoperované, sa vytvára polovičné množstvo testosterónu.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Livensa durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Livensa v týchto štúdiách?
Portuguese: O adesivo é aplicado em pele seca e limpa na parte inferior do abdómen (na barriga, abaixo da cintura).
Slovak: Náplasť sa aplikuje na suchú, čistú pokožku v spodnej časti brucha (na podbrušku).
Portuguese: Na medida em que a testosterona é uma hormona sexual masculina, as mulheres a tomar o Livensa têm de ser monitorizadas, a fim de observar se desenvolvem algum efeito adverso relacionado com os efeitos androgénicos da testosterona (desenvolvimento de características masculinas), como crescimento de pêlos no rosto, agravamento da voz, queda de cabelo.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je mužský pohlavný hormón, ženy užívajúce liek Livensa by mali byť sledované, aby sa zistilo prípadné vyvinutie tzv. androgénnych vedľajších účinkov (vývin mužských príznakov), ako sú zarastanie na tvári, zhrubnutie hlasu alebo vypadávanie vlasov.
Portuguese: Quando os resultados dos dois estudos foram analisados em conjunto, observou-se uma média de 1,07 episódios sexuais mais satisfatórios ao longo de quatro semanas nas mulheres que receberam Livensa, em comparação com as mulheres que receberam um placebo.
Slovak: Keď sa vzali do úvahy výsledky z obidvoch štúdií, ženy, ktoré užívali liek Livensa, mali počas štyroch týždňov v priemere o 1,07 uspokojivých sexuálnych epizód viac ako ženy, ktoré užívali placebo.
Portuguese: Outras informações sobre o Livensa
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Qual é o risco associado ao Livensa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Livensa?
Portuguese: A empresa examinará todos os estudos em curso com o Livensa de modo a analisar os riscos potenciais a longo prazo, incluindo o cancro da mama, cancro do endométrio (mucosa uterina), bem como os efeitos secundários que afectem o coração ou os vasos sanguíneos.
Slovak: Livensa so zameraním sa na potenciálne dlhodobé riziká vrátane rakoviny prsníka, rakoviny endometria (rakoviny sliznice maternice) a vedľajšie účinky postihujúce srdce a krvné cievy.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Livensa.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Livensa na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Isto significa que, em média, as mulheres que, antes do tratamento, referiam, em média, um nível inicial de três episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas, passaram a referir cinco episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas depois de tomarem o Livensa ao longo de 6 meses.
Slovak: V priemere ženy, ktoré mali tri uspokojivé sexuálne epizódy v priebehu štyroch týždňov pred začiatkom liečby, zaznamenali približne päť takýchto epizód v priebehu štyroch týždňov po užívaní lieku Livensa počas šiestich mesiacov.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais poderá ser renovada O EPAR completo sobre o Livensa pode ser consultado aqui.
Slovak: Povolenie je platné počas piatich rokov a po uvedenom období jeho platnosť možno predĺžiť.
Portuguese: Em contrapartida, as mulheres que tomaram um placebo durante 6 meses referiram, em média, 4 episódios num período de quatro semanas.
Slovak: Na druhej strane ženy, ktoré užívali placebo, zaznamenali približne štyri takéto epizódy v priebehu štyroch týždňov po šiestich mesiacoch liečby.
Portuguese: O Livensa é usado para o tratamento da ausência de pensamentos sexuais e desejo sexual que é causa de sofrimento em mulheres a quem foram retirados o útero e os dois ovários.
Slovak: Livensa sa používa u žien, ktorým bola vyoperovaná maternica a oba vaječníky, na liečbu nedostatku sexuálnej predstavivosti a žiadostivosti, čo im spôsobuje ťažkosti.
Portuguese: Como foi estudado o Livensa?
Slovak: Ako bol liek Livensa skúmaný?
Portuguese: Por que foi aprovado o Livensa?
Slovak: Prečo bol liek Livensa povolený?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Livensa, consulte o folheto informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Livensa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: Como funciona o Livensa?
Slovak: Livensa účinkuje?
Portuguese: Estes são os últimos comprimidos que lhe restam.
Slovak: Toto sú vaše posledné zostávajúce tablety.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de junho de 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. jún 2015
Portuguese: O primeiro acontecimento de cada categoria está incluído na análise.
Slovak: Prvá príhoda z každej kategórie je zahrnutá v analýze.
Portuguese: A disposição é bifásica.
Slovak: Dispozícia je bifázická.
Portuguese: a Um indivíduo pode estar representado em múltiplas linhas.
Slovak: a Jedinec môže byť zastúpený vo viacerých radoch.
Portuguese: Mantenha este cartão sempre consigo
Slovak: Noste, prosím, túto kartu stále so sebou.
Portuguese: Se necessitar de ser operado:
Slovak: Ak musíte podstúpiť operáciu:
Portuguese: Lixiana é utilizado em adultos para:
Slovak: Lixiana sa používa u dospelých na:
Portuguese: Em caso de emergência, queira contactar: Nome:
Slovak: V prípade núdze, prosím, kontaktujte: Meno:
Portuguese: Nota: Um indivíduo pode ser incluído em múltiplas subcategorias se tiver tido um acontecimento pertencente a essas categorias.
Slovak: Poznámka: Jedinec môže byť zahrnutý do viacerých subkategórií ak on/ona mal/mala udalosť pre tieto kategórie.
Portuguese: Data de nascimento:
Slovak: Dátum narodenia:
Portuguese: ACERCA DO SEU TRATAMENTO
Slovak: O VAŠEJ LIEČBE
Portuguese: Em alguns casos, a hemorragia poderá não ser óbvia.
Slovak: V niektorých prípadoch nemusí byť krvácanie viditeľné.
Portuguese: O seu médico pode alterar o seu tratamento anticoagulante do seguinte modo:
Slovak: Váš lekár môže zmeniť vašu antikoagulačnú liečbu nasledovne:
Portuguese: Foram comunicadas com frequência hemorragias vaginais em mulheres com menos de 50 anos de idade, enquanto que as mesmas foram pouco frequentes em mulheres com mais de 50 anos.
Slovak: Vaginálne krvácanie bolo hlásené často u žien vo veku menej ako 50 rokov, zatiaľ čo u žien vo veku nad 50 rokov bolo menej časté.
Portuguese: Assinatura do médico:
Slovak: Podpis lekára:
Portuguese: Avaliação do Risco Ambiental (ARA)
Slovak: Posúdenie rizík pre životné prostredie (ERA)
Portuguese: OUTROS Seg, Ter, Qua, Qui, Sex, Sab, Dom
Slovak: INÉ Po, Ut, St, Št, Pi, So, Ne
Portuguese: O que é Lixiana e para que é utilizado
Slovak: Čo je Lixiana a na čo sa používa
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE O TRATAMENTO (A ser preenchido pelo médico)
Slovak: INFORMÁCIE O LIEČBE (Vyplní lekár)
Portuguese: Queira falar com o seu médico se tiver quaisquer sintomas invulgares.
Slovak: Prosím poraďte sa so svojím lekárom, ak narazíte na akékoľvek nezvyčajné príznaky.
Portuguese: A fórmula é a seguinte:
Slovak: Vzorec je nasledujúci:
Portuguese: O fator recombinante VIIa (r-FVIIa) também poderá ser considerado.
Slovak: Zvážiť sa dá tiež použitie rekombinantného faktora VIIa (r-FVIIa).
Portuguese: Lixiana 15 mg não é indicado como monoterapia já que poderá resultar numa diminuição da eficácia.
Slovak: Lixiana 15 mg nie je indikovaná ako monoterapia, pretože môže viesť k zníženiu účinnosti.
Portuguese: • Utilização de testes de coagulação e a sua interpretação
Slovak: Použitie koagulačných testov a ich interpretácia
Portuguese: Número de telefone:
Slovak: Telefónne číslo:
Portuguese: • Não inicie qualquer outra medicação (incluindo medicamentos de venda livre) sem consultar o seu médico.
Slovak: Nezačínajte užívať žiadne iné lieky (vrátane tých bez predpisu) bez konzultácie s Vaším lekárom.
Portuguese: Em caso de uma hemorragia clinicamente significativa, pare o tratamento imediatamente.
Slovak: V prípade klinicky významného krvácania okamžite ukončite liečbu.
Portuguese: - se tiver uma válvula cardíaca mecânica
Slovak: - ak máte mechanickú srdcovú chlopňu.
Portuguese: A experiência com casos de sobredosagens é muito limitada.
Slovak: Skúsenosti s prípadmi predávkovania sú obmedzené.
Portuguese: • Vomitar sangue ou material que se assemelha a café moído
Slovak: • zvracanie krvi alebo materiálu, ktorý vyzerá ako mletá káva,
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens de segurança chave:
Slovak: Pohotovostná karta pacienta by mala obsahovať nasledujúce kľúčové bezpečnostné opatrenia:
Portuguese: O seu metabolito ativo é um substrato do OATP1B1.
Slovak: Jeho aktívny metabolit je substrátom pre OATP1B1.
Portuguese: No entanto, podem existir situações que exijam uma alteração da terapêutica anticoagulante (Tabela 2).
Slovak: Môžu nastať situácie, ktoré vyžadujú zmenu antikoagulačnej liečby (tabuľka 2).
Portuguese: EP com ou sem TVP EP fatal ou morte em que não se pode excluir EP
Slovak: PE s alebo bez DVT Fatálna PE alebo smrť, kde PE nemožno vylúčiť
Portuguese: As concentrações no estado estacionário são atingidas no período de 3 dias.
Slovak: Koncentrácie rovnovážneho stavu sa dosiahnu počas 3 dní.
Portuguese: Como tal, é importante estar ciente dos possíveis sinais e sintomas de hemorragia e falar com o seu médico imediatamente se verificar qualquer uma das seguintes:
Slovak: Preto je dôležité, byť si vedomý možných príznakov a prejavov krvácania a poradiť sa s lekárom okamžite, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho:
Portuguese: 0,004 (para a superioridade)
Slovak: 0,004 (pre superioritu)
Portuguese: Deve ser assegurada uma anticoagulação contínua adequada durante qualquer transição para um anticoagulante alternativo.
Slovak: Kontinuálna adekvátna antikoagulácia má byť zabezpečená počas akéhokoľvek prechodu na alternatívne antikoagulancium.
Portuguese: A hemorragia menstrual pode estar intensificada e/ou prolongada.
Slovak: Menštruačné krvácanie môže byť silnejšie a/alebo predĺžené.
Portuguese: Mostre-o ao seu profissional de saúde, farmacêutico, cirurgião ou dentista antes de qualquer tratamento médico ou intervenção.
Slovak: Predložte ju svojmu lekárovi, lekárnikovi, chirurgovi alebo zubárovi pred akoukoľvek liečbou alebo zákrokom.
Portuguese: Lista global de efeitos secundários possíveis:
Slovak: Celkový zoznam možných vedľajších účinkov:
Portuguese: a Durante o tratamento: tempo desde a primeira dose de medicamento em estudo até à última dose mais 3 dias.
Slovak: a Obdobie liečby: Čas od prvej dávky študijného lieku do poslednej dávky plus 3 dni.
Portuguese: Antes do lançamento de Lixiana em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (titular da AIM) deverá acordar com a Autoridade Nacional Competente o conteúdo e formato do programa educativo, incluindo a comunicação com os média, as modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
Slovak: Pred uvedením Lixiany na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii s národným kompetentným orgánom odsúhlasiť obsah a formát edukačného programu, vrátane komunikačných médií, distribučných spôsobov a akýchkoľvek iných aspektov programu.
Portuguese: A depuração renal corresponde a aproximadamente 35% da dose administrada.
Slovak: Renálny klírens predstavuje približne 35 % podanej dávky.
Portuguese: • Tonturas ou dor de cabeça súbita
Slovak: • závraty alebo náhla bolesť hlavy,
Portuguese: Número de telefone, carimbo do consultório:
Slovak: Telefónne číslo, pečiatka ordinácie:
Portuguese: Se sabe que tem uma doença chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunitário que provoca um aumento do risco de coágulos sanguíneos), informe o seu médico, que decidirá se o tratamento necessita de ser alterado.
Slovak: Ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (ochorenie imunitného systému, ktoré spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín), obráťte sa na svojho lekára, ktorý rozhodne o potrebe zmeniť liečbu.
Portuguese: O edoxabano é fracamente solúvel num pH de 6,0 ou superior.
Slovak: Edoxaban je slabo rozpustný pri pH 6,0 alebo vyššom.
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6).
Slovak: Gravidita a laktácia (pozri časť 4.6).
Portuguese: Os dados obtidos em animais indicam que o edoxabano é excretado no leite materno.
Slovak: Údaje získané na zvieratách naznačujú, že edoxaban sa vylučuje do materského mlieka.
Portuguese: - se tem um risco aumentado de hemorragia, como pode acontecer se tiver qualquer uma das seguintes afeções:
Slovak: - ak máte zvýšené riziko krvácania, čo by mohlo byť v prípade, ak máte ktorékoľvek z nasledujúcich ochorení:
Portuguese: Um Código QR e o seguinte texto poderão aparecer impressos na tampa interna da caixa de cartão: Lixiana deve ser tomado uma vez por dia e, idealmente, à mesma hora todos os dias Tome conforme recomendado pelo seu médico:
Slovak: QR kód a nasledujúci text môžu byť vytlačené na vnútornej strane viečka škatule: Lixiana sa má užívať raz denne a ideálne každý deň v rovnakom čase Užívajte podľa odporúčania vášho lekára:
Portuguese: Lixiana pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Lixianu možno užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Não existe informação sobre a sua utilização em crianças e adolescentes.
Slovak: U detí a dospievajúcich neexistujú informácie o jej používaní.
Portuguese: A duração do tratamento foi de 3 a 12 meses, tendo sido determinada pelo investigador com base nas características clínicas do doente.
Slovak: Trvanie liečby bolo od 3 mesiacov do 12 mesiacov, stanovené skúšajúcim na základe klinických znakov pacienta.
Portuguese: É muito importante tomar Lixiana antes e após a operação, exatamente às horas que o seu médico lhe indicou.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste Lixianu užívali pred operáciou a po operácii presne v čase, ktorý vám nariadil lekár.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal, há alteração do perfil dos metabolitos e há formação de uma maior quantidade de metabolitos ativos.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa mení profil metabolitov a tvorí sa väčšie množstvo aktívnych metabolitov.
Portuguese: O seu médico pode decidir mantê-lo sob uma observação mais atenta ou alterar o seu medicamento.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o vašom dôkladnejšom sledovaní alebo o zmene vašej liečby.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lixiana
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lixianu
Portuguese: □ Ou de manhã □ Ou ao meio-dia □ Ou à noite Para mais informação queira consultar: www.dspatient.eu
Slovak: Buď ráno □ Alebo na poludnie □ Alebo večer Pre viac informácií navštívte prosím: www.dspatient.eu
Portuguese: Os indivíduos foram mantidos em tratamento durante 28 dias após a cardioversão.
Slovak: Po kardioverzii jedinci pokračovali v liečbe 28 dní.
Portuguese: • Anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos)
Slovak: Anémia (nízke hladiny červených krviniek)
Portuguese: • hemorragia recente no seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral)
Slovak: • nedávne krvácanie do mozgu (intrakraniálne alebo intracerebrálne krvácanie),
Portuguese: A forma inalterada de edoxabano é a forma predominante no plasma.
Slovak: Nezmenený edoxaban je prevládajúcou formou v plazme.
Portuguese: Foram efetuados testes de superioridade no Período Global de Estudo ITT.
Slovak: Testy superiority boli vykonané počas celkového obdobia intention-to-treat (ITT) štúdie.
Portuguese: Uma sessão de hemodiálise de 4 horas reduziu a exposição total do edoxabano em menos de 9%.
Slovak: Hemodialýza 4-hodinová hemodialýza redukovala celkovú expozíciu edoxabanu o menej ako 9 %.
Portuguese: O tratamento deve ser individualizado de acordo com a gravidade e localização da hemorragia.
Slovak: Manažment má byť individuálny podľa závažnosti a miesta krvácania.
Portuguese: • rifampicina, um antibiótico
Slovak: • rifampicín, antibiotikum
Portuguese: • Lixiana pode aumentar o risco de hemorragia.
Slovak: • Lixiana môže zvýšiť riziko krvácania.
Portuguese: • Importância da adesão ao tratamento
Slovak: Dôležitosť dodržiavania liečebného režimu
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização hepática periódica nos doentes que se encontram em tratamento com Lixiana durante mais de 1 ano.
Slovak: Pravidelné monitorovanie pečene sa odporúča u pacientov liečených Lixianou po 1 roku.
Portuguese: Não tome Lixiana:
Slovak: Neužívajte Lixianu:
Portuguese: Este método é recomendado ao avaliar-se a ClCr dos doentes antes e durante o tratamento com Lixiana.
Slovak: Táto metóda sa odporúča pri hodnotení CrCL pacientov pred a počas liečby Lixianou.
Portuguese: É importante que tome a sua medicação exatamente como indicado pelo seu médico.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali svoje lieky presne podľa pokynov svojho lekára.
Portuguese: Se possível, Lixiana deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes de uma operação.
Slovak: Ak je to možné, Lixiana má byť vysadená aspoň 24 hodín pred operáciou.
Portuguese: c O valor de p bilateral baseia-se na margem de não inferioridade de 1,38.
Slovak: c Obojstranná p-hodnota je založená na rozpätí non-inferiority 1,38.
Portuguese: • Os sinais ou sintomas de hemorragia e quando é que deverão procurar cuidados médicos
Slovak: Prejavy alebo príznaky krvácania a kedy vyhľadať pomoc