FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis De på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på Dem selv, skal De straks kontakte Deres læge eller hospitalet.
Slovenian: Če kadarkoli začnete razmišljati o samopoškodovanju ali samomoru, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom ali poiščite pomoč v najbližji bolnišnici.
Danish: Samtidig anvendelse af alkohol og sertralin kan imidlertidig ikke anbefales.
Slovenian: Sočasno uživanje sertralina in alkohola pa ni priporočljivo.
Danish: Angående brug af sertralin ved nedsat leverfunktion og nedsat nyrefunktion erklærede CHMP sig enig i den formulering, indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået til harmonisering.
Slovenian: V zvezi z uporabo sertralina pri bolnikih z jetrno insuficienco in ledvično insuficienco se CHMP strinja s predlaganim besedilom, ki ga je za uskladitev predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: "Sertralin er indiceret til behandling af posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD)",
Slovenian: „Sertralin je indiciran za zdravljenje posttravmatske stresne motnje (PTSM)",
Danish: Resultaterne hos kvinderne var derfor mere stærke og hos mændene var resultaterne forbundet med andre baseline-variable (mere stofafhængig, længere varighed, kilde til traume ovs.
Slovenian: Zato so rezultati pri ženskah bolj robustni, moški pa so imeli druge izhodiščne spremenljivke (več zlorabe substanc, daljše trajanje, vir travme idr.
Danish: Det aktive stof i Zoloft og tilknyttede navne er sertralin, en selektiv serotoningenoptagelseshæmmer (SSRI).
Slovenian: Učinkovina zdravila Zoloft in z njim povezanih imen je sertralin, selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina (SSRI).
Danish: • De lider eller har lidt af blødningsforstyrrelser eller har taget blodfortyndende medicin (f.eks. acetylsalicylsyre eller warfarin), eller måske har en øget risiko for blødning.
Slovenian: • Če ste imeli motnje strjevanja krvi ali ste jemali zdravila, ki redčijo kri (npr. acetilsalicilno kislino (aspirin) ali varfarin) ali lahko povečajo tveganje za krvavitve.
Danish: "Sertralin er indiceret til behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD) hos voksne",
Slovenian: „Sertralin je indiciran za zdravljenje obsesivno kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih",
Danish: En betydelig mængde data viser dog ingen tegn på, at sertralin fremkalder medførte misdannelser.
Slovenian: Obsežni podatki niso razkrili dokazov, da bi sertralin izzval prirojene malformacije.
Danish: Der blev ikke påvist nogen direkte effekt på PTSD, hvor der var taget højde for effekten på depression.
Slovenian: Neposredni učinek na PTSM pri nadzorovanem vplivu na depresijo ni bil dokazan.
Danish: Særlige forsigtighedsregler
Slovenian: Posebna previdnost
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsatte ikke initialt en anmodning om tilbagefaldsforebyggelse, men stillede forslag om dette under CHMP's vurdering.
Slovenian: Indikacije „preprečevanje ponovitve bolezni" imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ni zahteval, vendar jo je predlagal CHMP med ocenjevanjem.
Danish: Sertralin bør seponeres hos enhver patient, der går ind i en manisk fase.
Slovenian: Uporabo sertralina morate prekiniti, če bolnik prehaja v manično fazo.
Danish: Der blev også fremsat bemærkninger til de resterende punkter i produktresuméet, og etiketten og indlægssedlen blev revideret for samtlige punkter.
Slovenian: Prav tako so bile podane pripombe za druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila ter ustrezno popravljena tudi vsa poglavja označevanja in navodila za uporabo.
Danish: Tegn og symptomer på hyponatriæmi omfatter hovedpine, koncentrationsbesvær, hukommelsesbesvær, konfusion, svaghed og usikkerhed, som kan føre til faldulykker.
Slovenian: Med znaki in simptomi hiponatriemije so glavobol, težave s koncentracijo, poslabšanje spomina, zmedenost, šibkost in negotovost pri gibanju, ki lahko povzroči padce.
Danish: Patienter, der tidligere har haft selvmordsrelaterede hændelser, eller patienter, der udviser en signifikant grad af selvmordstanker eller selvmordsforsøg inden behandling, har større risiko for selvmordstanker eller for at forsøge at begå selvmord og bør følges tæt under behandlingen.
Slovenian: Znano je, da pri bolnikih s samomorom povezanimi dogodki v anamnezi, ali bolnikih, ki kažejo znatno stopnjo samomorilne miselnosti pred uvedbo zdravljenja, obstaja večje tveganje za pojav samomorilnih misli ali poskusov samomora in jih je treba med zdravljenjem skrbno spremljati.
Danish: Yderligere kan disse tilstande være co-morbide med svær depression.
Slovenian: Poleg tega pa se ta stanja lahko pojavijo sočasno s hudo depresivno motnjo.
Danish: Ethanol: Der bør tages højde for alkoholindholdet, når behandling gives til patienter med nedsat leverfunktion, alkoholmisbrug, epilepsi, hjernetraume eller -sygdomgravide kvinder og børn.
Slovenian: Etanol: Vsebnost alkohola je potrebno upoštevati pri bolnikih z jetrno okvaro, anamnezo zlorabe alkohola, epilepsijo, poškodbo ali boleznijo možganov, nosečnicah in otrocih.
Danish: De må ikke tage Zoloft sammen med pimozid.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Zoloft skupaj s pimozidom.
Danish: Unormalt syn
Slovenian: nenormalen vid
Danish: Er De i tvivl så spørg lægen eller på apoteket.
Slovenian: Če ste negotovi se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Triptaner
Slovenian: Triptani
Danish: Da sertralin har et stort distributionsvolumen er forceret diurese, dialyse, hæmoperfusion og udskiftningstransfusion sandsynligvis uden effekt.
Slovenian: Ker je volumen porazdelitve sertralina velik, je malo verjetno, da bi prisiljena diureza, dializa, hemoperfuzija in izmenjevalna transfuzija koristile.
Danish: De offentliggjorte resultater indikerede, at kun 6 patienter fik tilbagefald i løbet af undersøgelsens seponeringsfase, 6 % fra placebogruppen og 1 % fra sertralingruppen.
Slovenian: Predloženi rezultati so pokazali, da je bilo zdravljenje med ukinitvenim obdobjem študije neuspešno pri le 6 bolnikih, pri 6 % oseb, zdravljenih s placebom, in pri 1 % tistih, zdravljenih s sertralinom.
Danish: I visse medlemsstater er det også indiceret til OCD hos børn og unge (6-17 år).
Slovenian: V nekaterih državah članicah je indiciran tudi za zdravljenje OKM pri otrocih in mladostnikih (starih od 6 do 17 let).
Danish: CHMP noterede, at MDD betragtes som en kronisk eller kronisk tilbagevendende lidelse, hvor behandlingen sigter mod forbedring og, hvor det er muligt, afbrydelse af episodens naturlige forløb, og vurderede, at det var unødvendigt at acceptere denne separate indikation.
Slovenian: Ob upoštevanju, da je HDM kronično oz. občasno kronično obolenje, pri katerem je namen zdravljenja izboljšati in po možnosti prekiniti naravni potek epizode, je CHMP zaključil, da ni treba sprejeti te ločene indikacije.
Danish: Sertralin koncentrat til oral opløsning bør ikke anvendes sammen med disulfiram eller inden for 2 uger efter afbrydelse af disulfiram.
Slovenian: Sertralin koncentrat za peroralno raztopino se ne sme uporabljati sočasno z disulfiramom oziroma dva tedna po prenehanju zdravljenja z disulfiramom.
Danish: Graviditet og amning Spørg Deres læge eller apoteket til råds, før De tager nogen form for medicin.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Preden vzamete katerokoli zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Danish: • Hvis de får alvorligt blæreformet udslæt (erythema multiforme) især omkring munden og tungen.
Slovenian: • Če se vam pojavi hud izpuščaj na koži, ki povzroči nastanek mehurjev (multiformni eritem); prizadene lahko tudi usta in jezik.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige reaktioner hos patienter, som for nylig har seponeret en behandling med en MAO-hæmmer og startet på sertralinbehandling, eller som har seponeret en sertralinbehandling før initiering af behandling med en MAO-hæmmer.
Slovenian: Opisani so bili hudi neželeni učinki pri bolnikih, ki so pred kratkim nehali dobivati zaviralec MAO in so začeli zdravljenje s sertralinom, ali so pred kratkim nehali dobivati sertralin in jim je bil uveden zaviralec MAO.
Danish: Aktivering af hypomani eller mani
Slovenian: Sprožitev manije ali hipomanije
Danish: Brug ikke Zoloft efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Slovenian: Zdravila Zoloft ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af insulin og/eller oral hypoglykæmisk dosering.
Slovenian: Potrebna je lahko prilagoditev odmerka insulina in/ali sočasno uporabljanih antidiabetičnih zdravil.
Danish: "Hvis responsen er mindre end ønsket, kan de efterfølgende doser efter behov øges med 50 mg ad gangen over en periode på nogle uger.
Slovenian: „V primeru šibkejšega odziva od želenega se lahko nadaljnji odmerki po potrebi povečajo, in sicer s povečanjem za 50 mg v obdobju nekaj tednov.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte en revideret synopsis for undersøgelsen, nu med en kontrolgruppe, der ikke havde fået sertralin, og efter vurdering af denne synopsis blev forslaget til undersøgelsen godkendt.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil popravljen oris študije, v katero je bila sedaj vključena kontrolna skupina, ki ni bila zdravljena s sertralinom, po vrednotenju pa je bil predlog študije podprt.
Danish: Sertralins farmakokinetiske profil er proportional med dosis i området 50-200 mg.
Slovenian: Sertralin ima v območju od 50 do 200 mg odmerka sorazmerno farmakokinetiko.
Danish: En metaanalyse af placebo-kontrollerede kliniske studier af antidepressiva givet til voksne patienter med psykiatriske lidelser viste øget risiko for selvmordsadfærd hos patienter under 25 år behandlet med antidepressiva sammenlignet med placebogruppen.
Slovenian: Metaanaliza s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj antidepresivov pri odraslih bolnikih s psihiatričnimi motnjami je pokazala, da pri bolnikih, mlajših od 25 let, pri uporabi antidepresivov obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja kot pri uporabi placeba.
Danish: • Medicin mod mani og depression (lithium).
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje manije in depresije (litij)
Danish: • Hvis De oplever rastløs uro, forvirring, diarré, høj feber og højt blodtryk, svedtendens og hurtig puls.
Slovenian: • Če se vam pojavijo vznemirjenost, zmedenost, driska, visoka telesna temperatura in visok krvni tlak, čezmerno potenje in hitro bitje srca.
Danish: Ældre har en større risiko for udvikling af hyponatriæmi i forbindelse med behandling med SSRI eller SNRI.
Slovenian: Starejši bolniki imajo med uporabo SSRI in SNRI morda večje tveganje za pojav hiponatriemije.
Danish: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Grækenland
Slovenian: Pfizer Hellas A.E., 243 Messoghion Ave., 154 51 Ν. Psychiko, Athens Grčija
Danish: Til en af undersøgelserne blev der rekrutteret mandlige soldater, hvor den primære årsag til PTSD
Slovenian: V eni študiji so bili zajeti moški vojaški veterani, pri katerih je bil osnovni vzrok bolezni pretežno povezan z vojno in ki so kazali dolgotrajno PTSM.
Danish: "Sertralin er indiceret til behandling af panikangst med eller uden agorafobi".
Slovenian: „Sertralin je indiciran za zdravljenje panične motnje z agarafobijo ali brez nje".
Danish: Både 25 mg-behandlingsregimen og 50 mg-behanlingsregimen blev tolereret i lige stor grad. I steady state for 200 mg dosis var sertralins plasmakoncentration hos de 6-12 årige ca. 35 % højere sammenlignet med de 13-17 årige, og 21 % højere sammenlignet med den voksne referencegruppe.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja z odmerkom 200 mg je bila koncentracija sertralina v plazmi v starostni skupini od 6 do 12 let približno 35 % večja kot v starostni skupini od 13 do 17 let ter 21 % večja kot v referenčni skupini odraslih.
Danish: For patienter, der udvikler disse symptomer, kan dosisøgning være uhensigtsmæssig.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se pojavijo ti simptomi, lahko zvečanje odmerka škoduje.
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for sertralin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Slovenian: • Če ste alergični na (preobčutljivi za) sertralin ali katerokoli sestavino zdravila Zoloft
Danish: • Medicin mod sindslidelser (pimozid).
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje duševnih motenj (pimozid).
Danish: I overensstemmelse med den selektive hæmning af 5-HT genoptagelse, forstærker sertralin ikke den katekolaminerge aktivitet.
Slovenian: Sertralin skladno s svojim selektivnim zavrtjem privzema 5-HT ne zvečuje kateholaminergičnega delovanja.
Danish: • Medicin mod for meget mavesyre og mavesår (cimetidin).
Slovenian: • Zdravila za zdravljenje čezmerne želodčne kisline in razjed (cimetidin)
Danish: Hvis samtidig behandling med sertralin og sumatriptan er klinisk påkrævet, tilrådes det, at patienten overvåges (se pkt.
Slovenian: Če je sočasna uporaba sertralina in triptanov klinično potrebna, je treba bolnika ustrezno nadzorovati (glejte poglavje 4.4).
Danish: Afmåling af dosis: Brug pipetten til at afmåle den dosis, som lægen har foreskrevet.
Slovenian: Odmerjanje odmerka Za odmerjanje odmerka uporabite kapalko, v skladu z navodili zdravnika.
Danish: Samtidig indtagelse af sertralin 200 mg dagligt forstærker ikke effekten af alkohol, carbamazepin, haloperidol eller phenytoin i forhold til kognitiv og psykomotorisk adfærd hos raske forsøgspersoner.
Slovenian: Zaviralci osrednjega živčnega sistema in alkohol Sočasna uporaba 200 mg sertralina na dan ni stopnjevala učinkov alkohola, karbamazepina, haloperidola in fenitoina na kognitivno in psihomotorično zmogljivost zdravih preiskovancev.
Danish: Reproduktionstoksicitetsforsøg med dyr viste ingen tegn på teratogenicitet eller påvirkning af handyrenes fertilitet.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso pokazale teratogenega delovanja ali neželenih učinkov na plodnost samcev.
Danish: De kan bruge Zoloft til behandling af
Slovenian: Zoloft se lahko uporablja za zdravljenje:
Danish: De mest almindelige bivirkninger hos børn og unge er hovedpine, søvnløshed, diarré og kvalme.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih so bili glavobol, nespečnost, driska in slabost v želodcu.
Danish: • Medicin mod depression (MAO-hæmmere, f.eks. moclobemid) og medicin mod Parkinsons sygdom (selegilin) og linozid (et antibiotikum).
Slovenian: • Skupina zdravil, imenovanih zaviralci monoaminooksidaze (MAOI), kot moklobemid (za zdravljenje depresije), selegilin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) in antibiotik linezolid.
Danish: Afsnit 4.1 - Indikationer: posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD)
Slovenian: Poglavje 4.1 - Indikacije: Posttravmatska stresna motnja (PTSM)
Danish: De data, der blev indsendt som dokumentation for den ekstra indikation til angstbehandling, indehaveren af markedsføringstilladelsen havde fremsat, bestod af forskellige undersøgelser, der viste, at sertralingrupperne konsekvent udviste en større reduktion af Ham-Dfaktoren for angst og somatisering end placebogruppen.
Slovenian: Podatke, predložene v podporo dodatni indikaciji zdravljenja anksioznosti, ki jo je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so sestavljale različne študije, ki kažejo, da je imela skupina, zdravljena s sertralinom, v primerjavi s tisto, ki je prejemala placebo, dosledno večje zmanjšanje faktorja Ham-D za anksioznost in somatizacijo.
Danish: I de to positive undersøgelser i den generelle population lignede responsraterne i henholdsvis sertralin- og placebogruppen hos mænd og kvinder hinanden (kvinder: 57,2 % og 34,5 %; mænd: 53,9 % og 38,2 %).
Slovenian: V dveh pozitivnih preskušanjih na splošni populaciji so bili deleži odziva na sertralin v primerjavi s placebom pri moških in ženskah podobni (ženske: 57,2 % v primerjavi s 34,5 %, moški: 53,9 % v primerjavi z 38,2 %).
Danish: De fire kortvarige placebokontrollerede undersøgelser blev foretaget på patienter med PTSD og bestod af 1/2 ugers enkeltblindet, placebokontrolleret indkøring efterfulgt af 12 ugers dobbeltblindet behandling.
Slovenian: Pri bolnikih s PTSM so bile izvedene štiri kratkoročne, s placebom kontrolirane študije, ki so obsegale poltedensko enojno slepo uvajalno fazo s placebom, kateremu je sledilo 12-tedensko dvojno slepo zdravljenje.
Danish: Hvis de har lever- eller nyreproblemer skal De følge lægens anvisning.
Slovenian: Če imate težave z jetri ali ledvicami, to povejte svojemu zdravniku ter upoštevajte njegova navodila.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Traumer
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve poškodba
Danish: Hos patienter med leverbeskadigelse forlænges sertralins halveringstid, og AUC øges tre gange (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je podaljšan razpolovni čas sertralina, AUC pa je približno trikrat večji (glejte poglavje 4.2 in 4.4).
Danish: Efter 14 dages oral dosis på 50-200 mg 1 gang dagligt blev den maksimale plasmakoncentration af sertralin opnået hos mennesker 4,5-8,4 timer efter den daglige indgift.
Slovenian: Pri človeku se po peroralnem odmerjanju sertralina od 50 mg do 200 mg enkrat na dan v obdobju 14 dni največja koncentracija (Cmax) sertralina pojavi okrog 4,5 do 8,4 ure po uporabi.
Danish: BIVIRKNINGER Zoloft kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Zoloft neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Danish: Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
Slovenian: Posttravmatske stresne motnje (PTSM).
Danish: Dette syndrom kan i sjældne tilfælde opstå, når De tager visse typer anden medicin samtidigt med sertralin.
Slovenian: V redkih primerih se ta sindrom lahko pojavi, če hkrati s sertralinom jemljete določena druga zdravila.
Danish: Dette sker under forudsætning af, at følgende tekst indsættes i produktresuméets afsnit 5.1:
Slovenian: Pod pogojem, da se v poglavje 5.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila vključi naslednje besedilo:
Danish: Bivirkningerne afhænger af dosis og er ofte forbigående ved fortsat behandling.
Slovenian: Ti neželeni učinki so odvisni od odmerka in se med nadaljevanjem zdravljenja pogosto izkažejo za prehodne.
Danish: Akatisi og psykomotorisk rastløshed (se pkt.
Slovenian: akatizija in psihomotorični nemir (glejte poglavje 4.4)
Danish: Tag altid Zoloft nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Zoloft natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: Alvorlige leverpåvirkninger (herunder hepatitis, icterus og leverinsufficiens)
Slovenian: Resni jetrni učinki (vključno s hepatitisom, zlatenico in odpovedjo jeter)
Danish: Unge kan doseres som voksne.
Slovenian: Pri mladostnikih je mogoče uporabiti enako odmerjanje kot pri odraslih.
Danish: Et placebokontrolleret forsøg med raske frivillige forsøgspersoner har vist, at længerevarende indtagelse af sertralin 200 mg dagligt ikke medførte klinisk afgørende hæmning af phenytoins metabolisering.
Slovenian: V preskušanju, nadzorovanem s placebom, pri zdravih prostovoljcih kaže, da kronična uporaba 200 mg sertralina/dan klinično pomembno ne zavre presnove fenitoina.
Danish: Bivirkningsprofilen, der ofte er observeret i dobbeltblinde, placebokontrollerede forsøg hos patienter med OCD, panikangst, PTSD og socialangst svarede til den, der er observeret i kliniske forsøg hos patienter med depression.
Slovenian: Profil neželenih učinkov, pogosto opažen v dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študijah pri bolnikih z OKM, panično motnjo, PTSM in socialno anksiozno motnjo, je bil podoben kot v kliničnih preskušanjih pri bolnikih z depresijo.
Danish: Glycerol: Kan ved høje doser give hovedpine, mavebesvær og diarré.
Slovenian: Glicerol: pri visokih odmerkih lahko povzroči glavobol, bolečino v trebuhu in drisko.
Danish: Brugen af sertralin har været knyttet til udvikling af akatisi, som er kendetegnet ved en fornemmelse af subjektiv ubehagelig eller forstyrrende rastløshed og et behov for psykomotorisk agitation såsom manglende evne til at sidde eller stå stille, normalt i forbindelse med indre uro.
Slovenian: Uporabo sertralina je spremljal pojav akatizije, za katero sta značilna subjektivno neprijeten ali nadležen nemir ter potreba po gibanju, pogosto hkrati z bolnikovo nezmožnostjo, da bi stal ali sedel pri miru.
Danish: Dette behandlingsregime har vist sig at reducere antallet af de nyopståede bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som kendetegner panikangst.
Slovenian: Ta shema dokazano zmanjša pogostnost neželenih učinkov, ki so značilni za panično motnjo in se pojavijo zgodaj med zdravljenjem.
Danish: Efter en uges indkøring med enkeltblind placebobehandling, blev patienterne randomiseret til en 12 ugers fleksibel dosering med enten sertralin eller placebo.
Slovenian: Po enotedenskem enojno slepem obdobju uvajanja so bolnike slučajno razvrstili na dvanajst tednov zdravljenja s prilagodljivim odmerkom sertralina ali placebom.
Danish: Der er ikke observeret interaktion mellem sertralin 200 mg dagligt og digoxin.
Slovenian: Med uporabo digoksina niso opažali medsebojnega delovanja s sertralinom v odmerku 200 mg na dan.
Danish: CHMP vurderer derfor, at der blev givet utilstrækkelig evidens som dokumentation for varigheden af behandlingen af OCD.
Slovenian: CHMP zato meni, da predloženi dokazi ne zadostujejo, da bi podprli trajanje zdravljenja pri OKM.
Danish: Ikke almindelig (≥1/1000 til
Slovenian: Občasni (≥ 1/1000 do
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse af gentagne doseringer hos patienter med mild og stabiliseret levercirrhose viste en forlænget halveringstid og ca. tre gange større AUC og Cmax sammenlignet med patienter med normal leverfunktion.
Slovenian: Farmakokinetična študija več odmerkov pri preiskovancih z blago, stabilno cirozo je pokazala, da je razpolovni čas izločanja pri njih podaljšan, AUC in Cmax pa sta približno trikrat večji kot pri zdravih preiskovancih.
Danish: Samtidig indtagelse af føde ændrer ikke biotilgængeligheden af sertralin tabletter signifikant.
Slovenian: Hrana ne povzroči pomembne spremembe biološke uporabnosti tablet sertralina.
Danish: Især ved høje sertralindoser kan der opstå klinisk relevante interaktioner med andre CYP2D6-substrater med et snævert terapeutisk indeks, som klasse 1C-antiarrytmika, som f.eks. propafenon og flecainid, TCA og typiske antipsykotika.
Slovenian: Klinično pomembna medsebojna delovanja se lahko pojavijo z drugimi substrati CYP 2D6 z ozkim terapevtskim indeksom, npr. antiaritmiki iz skupine 1C, kakršna sta propafenon in flekainid, tricikličnimi antidepresivi in tipičnimi antipsihotiki, zlasti med uporabo večjih odmerkov sertralina.
Danish: Da sertralin i vid udstrækning metaboliseres i leveren, er udskillelsen af uomdannet stof via urinen kun en mindre eliminationsvej.
Slovenian: Sertralin se izdatno presnovi in izločanje nespremenjenega zdravila v urinu je manj pomembna pot odstranjevanja.
Danish: Irreversible (ikke-selektive) MAO-hæmmere (selegilin) Sertralin må ikke anvendes sammen med irreversible (ikke-selektive) MAO-hæmmere, som f.eks. selegilin.
Slovenian: Ireverzibilni (neselektivni) zaviralci MAO (selegilin) Sertralina se ne sme uporabljati sočasno z ireverzibilnimi (neselektivnimi) zaviralci MAO, kakršen je selegilin.
Danish: Hos patienter med mild til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-60 ml/min) eller moderat til svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 1029 ml/min) var farmakokinetiske parametre (AUC og Cmax) efter gentagne doser ikke signifikant forskellige fra dem hos patienter med normal nyrefunktion.
Slovenian: V študijah bolnikov z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-60 ml/min [0,5-1 ml/sek]) ali zmerno do hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 10-29 ml/min [0,167-0,483 ml/sek]) se farmakokinetični parametri (AUC0-24 oz. Cmax) pri uporabi več odmerkov niso pomembno razlikovali od tistih pri kontrolnih osebah.
Danish: CHMP vurderede, at eftersom der ikke blev brugt en placebogruppe, er det svært at sætte de observerede bivirkninger i perspektiv.
Slovenian: CHMP je menil, da je opažene neželene učinke, ker ni bilo kontrole s placebom, težko ovrednotiti.
Danish: CHMP accepterede generelt den harmoniserede formulering, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået.
Slovenian: Na splošno je CHMP sprejel usklajeno besedilo, ki ga je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom.
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ZOLOFT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOLOFT