FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku TachoSil.
Swedish: • som suturstöd vid blodkärlskirurgi,
Czech: • jako podpora při šití během operace krevních cév,
Swedish: TachoSil-matrixen lämnas kvar i kroppen där den löses upp och försvinner helt och hållet.
Czech: Náplast přípravku TachoSil se ponechává v těle, kde dojde k jejímu rozpuštění a úplnému vytracení.
Swedish: • vid operation för att stoppa blödningar och försluta ytan på inre organ,
Czech: • při operacích k zástavě krvácení a k zajištění pevného uzávěru povrchů vnitřních orgánů,
Swedish: Den första studien där lungkirurgipatienter undersöktes var inte tillräcklig för att ge stöd åt användning av TachoSil vid förslutning av vävnad, eftersom mycket få patienter i studien fick något luftläckage.
Czech: První studie zaměřená na pacienty podstupující operaci plic nebyla z hlediska podpory použití přípravku TachoSil jako tkáňového lepidla dostatečná, protože k unikání vzduchu došlo pouze u velmi malého počtu pacientů.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för TachoSil finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem TachoSil je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Trombin verkar genom att dela fibrinogenet i mindre enheter som kallas fibriner, som sedan fäster mot varandra och bildar en fibrinklump.
Czech: Trombin působí tak, že přeměňuje fibrinogen na menší jednotky nazývané fibriny, které následně lnou k sobě a vytvářejí místní sraženinu.
Swedish: Klumpen gör att matrixen fäster stadigare mot vävnaden och hjälper på så sätt till att stoppa blödningen och försluta såret.
Czech: Sraženina umožní, aby náplast přilnula k tkáni pevněji, pomohla zastavit krvácení a uzavřela ránu.
Swedish: TachoSil ges till vuxna
Czech: Přípravek TachoSil se používá u dospělých:
Swedish: • I en annan studie på 726 patienter jämfördes TachoSil med aktuella tekniker som används i daglig praxis för att förhindra läckage av CSF vid neurologisk kirurgi.
Czech: • Další studie srovnávala u 726 pacientů přípravek TachoSil s obvyklými technikami používanými v každodenní praxi při prevenci úniku mozkomíšního moku v průběhu neurologické operace.
Swedish: Vad är TachoSil?
Czech: Co je TachoSil?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med TachoSil är större än riskerna och rekommenderade att TachoSil skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku TachoSil převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: • vid neurologisk kirurgi för att hindra läckage av vätskan som omger hjärnan (s.k. cerebrospinal vätska eller CSF).
Czech: • v průběhu neurologické operace, aby se předešlo úniku tekutiny, která obklopuje mozek (nazývané mozkomíšní mok).
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte om luft läckte ut från lungorna efter kirurgi.
Czech: Účinnost byla hodnocena na základě unikání vzduchu z plic po operaci.
Swedish: • I två av studierna undersöktes effekterna av TachoSil när det gällde att stoppa blödning.
Czech: • Dvě z těchto studií byly zaměřeny na účinky přípravku TachoSil při zástavě krvácení.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 301 patienter, tog det dock i genomsnitt 15,3 timmar innan läckaget upphörde med TachoSil, jämfört med 20,5 timmar med vedertagna tekniker.
Czech: Nicméně ve druhé studii zahrnující 301 pacientů došlo k zástavě unikání vzduchu v průměru po 15,3 hodiny při použití přípravku TachoSil ve srovnání s 20,5 hodiny při použití obvyklých technik.
Swedish: I studien av neurologisk kirurgi var Tachosil jämförbart med aktuella tekniker: hos omkring 7 procent (25 av 361) av patienterna som behandlades med TachoSil uppstod läckage av CSF, jämfört med cirka 8 procent (30 av 365) av patienterna som de vedertagna teknikerna användes på.
Czech: Ve studii zkoumající neurologické operace byl přípravek TachoSil srovnatelný s obvyklými technikami: u přibližně 7 % (25 z 361) pacientů léčených přípravkem TachoSil se vyskytl únik mozkomíšního moku, ve srovnání s přibližně 8 % (30 z 365) pacientů léčených obvyklými technikami.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var den tid som gick tills blödningen avstannade.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba do zastavení krvácení.
Swedish: När TachoSil appliceras mot det blödande området under operationen gör fukten att de aktiva substanserna reagerar så att en klump snabbt bildas.
Czech: Jakmile se na krvácející oblast během chirurgického zákroku aplikuje přípravek TachoSil, vlhkost způsobí, že léčivé látky spolu začnou reagovat, což vede k rychlému tvoření sraženiny.
Swedish: • I två studier undersöktes om TachoSil kunde användas som vävnadsförslutare.
Czech: • Dvě studie byly provedeny s cílem zjistit, zda přípravek TachoSil lze použít jako tkáňové lepidlo.
Swedish: • I den sjätte studien undersöktes effekten av TachoSil vid kirurgi i hjärta och större blodkärl.
Czech: • Šestá studie byla zaměřena na účinnost přípravku TachoSil při operaci srdce a hlavních krevních cév.
Swedish: TachoSil var också effektivare än standardmaterial när det gällde att stoppa blödning vid kirurgi i hjärta och blodkärl.
Czech: Přípravek TachoSil byl také účinnější než běžné materiály v zástavě krvácení během chirurgických zákroků na srdci nebo krevních cévách.
Swedish: Studien jämförde TachoSil med standardmaterial hos 120 patienter, varav omkring tre fjärdedelar även genomgick kirurgiska ingrepp i blodkärlen med suturtråd och en fjärdedel genomgick kirurgiska ingrepp i hjärtat.
Czech: Tato studie srovnávala přípravek TachoSil s běžnými materiály u 120 pacientů, přibližně u tří čtvrtin se jednalo o chirurgické zákroky na cévách doprovázené šitím a u jedné čtvrtiny se jednalo o chirurgický zákrok na srdci.
Swedish: TachoSil är en matrix till vävnadslim som är belagd med de aktiva substanserna humant fibrinogen och humant trombin.
Czech: TachoSil je tkáňové lepidlo ve formě náplasti pokryté léčivými látkami - lidským fibrinogenem a lidským trombinem.
Swedish: Patienter kan också utveckla antikroppar mot proteinerna i TachoSil, vilket kan störa blodkoagulationen.
Czech: U pacientů se mohou vytvářet protilátky vůči proteinům obsaženým v přípravku TachoSil, které mohou zasahovat do procesu srážení krve.
Swedish: Vilka är riskerna med TachoSil?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem TachoSil?
Swedish: Vilken nytta har TachoSil visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku TachoSil byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: I den första studien var den genomsnittliga tiden tills blödningen upphörde 3,9 minuter med TachoSil, jämfört med 6,3 minuter med argonstråle, och i den andra studien var dessa värden 3,6 respektive 5,0 minuter.
Czech: V první studii došlo při použití přípravku TachoSil k zástavě krvácení v průměru do 3,9 minuty a při použití argonového paprsku do 6,3 minuty.
Swedish: I studierna jämfördes TachoSil och kirurgiska standardtekniker såsom suturering och häftning hos totalt 490 patienter som genomgick lungkirurgi.
Czech: V těchto studiích byl přípravek TachoSil porovnáván s běžnými chirurgickými technikami, jako je šití a použití svorek, u celkem 490 pacientů podstupujících operaci plic.
Swedish: I studierna jämfördes effekterna av TachoSil och en argonstråle (en apparat som bränner snittytan och minskar blödningen) hos totalt 240 vuxna patienter som genomgick leverkirurgi.
Czech: V těchto studiích byly účinky přípravku TachoSil srovnávány s použitím argonového paprsku (zařízení, které spalováním uzavírá povrch rány a snižuje krvácení) během operace jater u celkem 240 dospělých.
Swedish: De aktiva substanserna i TachoSil, fibrinogen och trombin, är proteiner som utvunnits ur blod och som medverkar i den naturliga koagulationsprocessen.
Czech: Léčivými látkami v přípravku TachoSil jsou z krve extrahované proteiny (získané bílkoviny) fibrinogen a trombin, které se účastní procesu přirozeného srážení krve.
Swedish: Mer information om behandling med TachoSil finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem TachoSil naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Materialet kan klippas till lämplig storlek vid behov.
Czech: Rozměr použité náplasti přípravku TachoSil závisí na velikosti rány a v případě potřeby může být zastřižen na požadovanou velikost.
Swedish: I en tredje studie jämfördes TachoSil med standardsuturering (kirurgisk söm) hos 185 patienter som genomgick njurkirurgi.
Czech: Ve třetí studii byl přípravek TachoSil porovnáván s běžnou technikou šití u 185 pacientů podstupujících operaci ledvin.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku TachoSil zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Swedish: Tromboemboliska komplikationer (blodproppar i blodkärl) kan uppstå om TachoSil appliceras inuti ett blodkärl.
Czech: Pokud dojde k aplikaci přípravku TachoSil uvnitř cévy, mohou se vyskytnout tromboembolické komplikace (krevní sraženiny v cévách).
Swedish: Vid neurologisk kirurgi verkar den genom att klistra ihop de uppskurna områdena i det yttersta lagret (dura mater) av membranen kring hjärnan.
Czech: Při neurologické operaci působí tak, že uzavírá oblasti řezu vnější vrstvy (tvrdé pleny) blan obklopujících mozek, čímž předchází úniku mozkomíšního moku.
Swedish: Vad används TachoSil för?
Czech: K čemu se přípravek TachoSil používá?
Swedish: Hur har TachoSils effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek TachoSil zkoumán?
Swedish: TachoSil var effektivare än suturering hos njurkirurgipatienterna.
Czech: Přípravek TachoSil byl u pacientů podstupujících operaci ledvin účinnější než běžné techniky šití.
Swedish: TachoSil var effektivare än argonstrålen för att stoppa blödning vid leverkirurgi.
Czech: Přípravek TachoSil byl v zástavě krvácení během operace jater účinnější než argonový paprsek.
Swedish: Hur används TachoSil?
Czech: Jak se přípravek TachoSil používá?
Swedish: Varför har TachoSil godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek TachoSil schválen?
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 22 mars 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22.březen 2017
Swedish: Tadalafil Lilly med dryck och alkohol
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly s pitím a alkoholem
Swedish: Det är emellertid inte möjligt att definitivt fastställa om händelserna är direkt relaterade till dessa riskfaktorer, till Tadalafil Lilly, till sexuell aktivitet eller till en kombination av dessa eller andra faktorer.
Czech: Nelze však definitivně určit, zda byly hlášené příhody v přímé souvislosti s těmito rizikovými faktory, s přípravkem Tadalafil Lilly, se sexuální aktivitou nebo s kombinací těchto či dalších faktorů.
Swedish: Det kan tas ända fram till 30 minuter före sexuell aktivitet.
Czech: Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou.
Swedish: Patienterna bör informeras att inte använda Tadalafil Lilly i sådana kombinationer.
Czech: Pacienti by měli být informováni, aby přípravek Tadalafil Lilly v těchto kombinacích neužívali.
Swedish: - priapism, förlängd och möjligtvis smärtsam erektion efter att ha tagit Tadalafil Lilly (frekvens sällsynt).
Czech: - priapismus - prodloužená a případně i bolestivá erekce po užití přípravku Tadalafil Lilly (vzácná frekvence výskytu).
Swedish: Majoriteten av de fall av huvudvärk som rapporterats med Tadalafil Lilly daglig dosering inträffade inom de första 10 till 30 dagarna efter påbörjad behandling.
Czech: Většina případů bolesti hlavy hlášená při podávání přípravku Tadalafil Lilly jednou denně byla v průběhu 10 až 30 dnů od zahájení léčby.
Swedish: Daglig dosering av Tadalafil Lilly kan vara lämplig för män som har sexuellt umgänge två eller fler gånger per vecka.
Czech: Užívání přípravku Tadalafil Lilly jednou denně může být vhodné pro muže, kteří předpokládají pohlavní styk dvakrát nebo vícekrát týdně.
Swedish: • Ta alltid Tadalafil Lilly exakt enligt läkarens ordination.
Czech: • Vždy užívejte Tadalafil Lilly přesně podle pokynů lékaře.
Swedish: Hur Tadalafil Lilly ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Jak přípravek Tadalafil Lilly uchovávat Obsah balení a další informace
Swedish: (se avsnitt 4.4 samt 5.2).
Czech: (viz bod 4.5).
Swedish: Ta Tadalafil Lilly tillsammans med vatten vid ungefär samma tid varje dag, med eller utan mat.
Czech: Tadalafil Lilly užijte a zapijte vodou každý den přibližně ve stejnou dobu nezávisle na jídle.
Swedish: Det är inte känt om Tadalafil Lilly är effektivt hos patienter som har genomgått bäckenoperation eller radikal icke-nervsparande prostatektomi.
Czech: Není známo, zda je Tadalafil Lilly účinný u pacientů, kteří se podrobili operaci v pánevní oblasti či nervy nešetřící radikální prostatektomii.
Swedish: Tadalafil Lilly, får inte användas av män med hjärtsjukdom för vilka sexuell aktivitet inte är tillrådlig.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly nesmí být užíván u mužů s onemocněním srdce, pro které není sexuální aktivita vhodná.
Swedish: Vad är Tadalafil Lilly och vad används det för
Czech: Co je přípravek Tadalafil Lilly a k čemu se používá
Swedish: Studier har bekräftat att tadalafil inte hämmar eller inducerar CYP450-isoformer, inklusive CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 och CYP2C19.
Czech: Studie potvrdily, že tadalafil neinhibuje ani neindukuje izoformy CYP450 včetně CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9
Swedish: Det är inte känt om Tadalafil Lilly är effektivt hos patienter som har genomgått:
Czech: Není známo, zda je přípravek Tadalafil Lilly účinný u pacientů, kteří podstoupili:
Swedish: Effekten av Tadalafil Lilly kan kvarstå upp till 36 timmar efter tablettintag.
Czech: Tadalafil Lilly může být stále účinný až po dobu 36 hodin po užití tablety.
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 12 filmdragerade tabletter
Czech: 2 potahované tablety 4 potahované tablety 8 potahovaných tablet 12 potahovaných tablet
Swedish: Eftersom detta kan vara relevant för alla patienter som tar tadalafil skall patienten ges råd om att i händelse av plötslig synstörning sluta ta Tadalafil Lilly och rådfråga läkare omedelbart (se avsnitt 4.3).
Czech: Protože to může být relevantní pro všechny pacienty, kteří jsou vystaveni tadalafilu, pacient má být poučen, aby v případě náhle vzniklé poruchy zraku přestal Tadalafil Lilly užívat a ihned vyhledal svého lékaře (viz bod 4.3).
Swedish: Andra läkemedel och Tadalafil Lilly Tala alltid om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a Tadalafil Lilly Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Swedish: Ta inte Tadalafil Lilly om du redan tar nitrater.
Czech: Neužívejte přípravek Tadalafil Lilly v případě, že užíváte nitráty.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Urologiska medel, Läkemedel vid erektil dysfunktion, ATC-kod GO4BE08.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Urologika, léčiva používaná při poruchách erekce, ATC kód G04BE08.
Swedish: Hos de patienter där 10 mg tadalafil inte ger tillräcklig effekt kan 20 mg prövas.
Czech: U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Swedish: En öppen förlängning till en av studierna utvärderade om effekten bibehölls, studien visade att den förbättring av totala International Prostate Symptom Score som noterades efter 12 veckor bibehölls upp till ytterligare 1 år vid behandling med Tadalafil Lilly 5 mg.
Czech: Přetrvávání účinku bylo hodnoceno v jedné otevřené pokračující studii, která prokázala, že zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických symptomů pozorované ve 12. týdnu přetrvávalo až po dobu 1 roku léčby přípravkem Tadalafil Lilly 5mg.
Swedish: Om du har glömt att ta Tadalafil Lilly
Czech: Jestliže jste zapomněl užít přípravek Tadalafil Lilly
Swedish: Tadalafil Lilly 5 mg används för behandling av vuxna män med: - erektil dysfunktion.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly 5 mg je používaný u dospělých mužů k léčbě: - erektilní dysfunkce.
Swedish: Vissa läkemedel kan påverkas av Tadalafil Lilly eller påverka hur väl Tadalafil Lilly kommer att fungera.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou být ovlivněny přípravkem Tadalafil Lilly, nebo mohou ovlivnit účinek přípravku Tadalafil Lilly.
Swedish: På grund av ökad exponering (AUC) för tadalafil samt begränsad klinisk erfarenhet och bristande förmåga att påverka clearance med dialys, rekommenderas inte daglig dosering av Tadalafil Lilly för patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Czech: Z důvodu zvýšené expozice tadalafilu (AUC), omezené klinické zkušenosti a nedostatečné schopnosti ovlivnit clearance dialýzou, dávkovaní přípravku Tadalafil Lilly jednou denně se nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin.
Swedish: Om du inte har erektil dysfunktion hjälper inte Tadalafil Lilly.
Czech: Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, přípravek Tadalafil Lilly pro Vás není určen.
Swedish: Före behandling med Tadalafil Lilly
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Tadalafil Lilly
Swedish: Grapefruktjuice kan påverka hur väl Tadalafil Lilly kommer att fungera och skall intas med försiktighet.
Czech: Grepový džus může ovlivnit, jak bude přípravek Tadalafil Lilly účinkovat a měl by být užíván se zvýšenou opatrností.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Tadalafil Lilly för en pediatrisk population, med indikationen erektil dysfunktion.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Tadalafil Lilly u pediatrické populace v indikaci léčby erektilní dysfunkce.
Swedish: Börja med den tablett i blisterförpackningen som är märkt med den veckodag du påbörjar Tadalafil Lilly behandlingen.
Czech: Začněte tabletou z blistru označenou dnem, kdy začínáte užívat Tadalafil Lilly.
Swedish: Barn och ungdomar Tadalafil Lilly är inte avsett för användning av barn och ungdomar under 18 år.
Czech: Děti a dospívající Tadalafil Lilly není určen pro děti a dospívající do 18 let.
Swedish: Tadalafil Lilly har visat effekt på dessa urinvägssymtom så tidigt som efter 1-2 veckor efter påbörjad behandling.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Tadalafil Lilly zlepšuje příznaky dolních cest močových již 1-2 týdny po zahájení léčby.
Swedish: Resultat från en klinisk studie, i vilken 150 försökspersoner erhöll 20 mg tadalafil dagligen i sju dagar och 0,4 mg nitroglycerin sublingualt vid olika tidpunkter, visade att interaktionen varade i mer än 24 timmar och inte kunde detekteras 48 timmar efter den sista tadalafildosen.
Czech: Dle výsledků klinické studie, ve které 150 subjektů užívalo po dobu 7 dní v různých časech denní dávku 20 mg tadalafilu a 0,4 mg sublinguálního nitroglycerinu bylo zjištěno, že interakce přetrvávala po dobu delší než 24 hodin, ale nebyla již zaznamenána po uplynutí 48 hodin od poslední dávky tadalafilu.
Swedish: Om du får en plötslig synnedsättning eller synförlust ska du avbryta behandlingen med Tadalafil Lilly och omedelbart ta kontakt med din läkare.
Czech: Jestliže se u vás objeví náhle vzniklá porucha vidění nebo ztráta zraku, přestaňte užívat Tadalafil Lilly a ihned vyhledejte svého lékaře.
Swedish: Tadalafil Lilly förbättrar blodgenomströmmningen och får musklerna i prostatan och urinblåsan att slappna av, vilket kan minska symtom från benign prostatahyperplasi.
Czech: Tadalafil Lilly zlepšuje krevní průtok a uvolňuje svalstvo prostaty a močového měchýře, což může zlepšovat příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Swedish: Tadalafil Lilly har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: Om du har tagit eller planerar att ta Tadalafil Lilly, undvik intag av stora mängder alkohol (0,8 promille eller mer i blodet) eftersom detta kan öka risken för yrsel när man står upp.
Czech: Pokud jste užil, či plánujete užít Tadalafil Lilly, vyvarujte se nadměrného požití alkoholu (hladina alkoholu v krvi 0,08% a více), které může zvýšit riziko vzniku závratí při vstávání.
Swedish: Då benign prostatahyperplasi och prostatacancer kan ha samma symtom, kommer din läkare att utreda dig gällande prostatacancer innan påbörjande av behandling med Tadalafil Lilly för benign prostatahyperplasi.
Czech: Protože benigní hyperplazie prostaty může mít stejné příznaky jako rakovina prostaty, lékař vás vyšetří a vyloučí nádorové onemocnění prostaty před zahájením léčby benigní hyperplazie prostaty přípravkem Tadalafil Lilly.
Swedish: I tabellen nedan listas de biverkningar som observerats från spontanrapporter samt i placebokontrollerade kliniska studier (innehållandes 8022 patienter som fått Tadalafil Lilly och 4422 patienter som fått placebo) för dosering vid behov samt daglig dosering för behandling av erektil dysfunktion och daglig dosering för behandling av benign prostata hyperplasi.
Czech: V níže uvedené tabulce jsou nežádoucí účinky získané ze spontánních hlášení a z placebem kontrolovaných klinických studií (celkem 8022 pacientů užívajících Tadalafil Lilly a 4422 pacientů užívajících placebo) při podávání podle potřeby a jednou denně v léčbě erektilní dysfunkce a při podávání jednou denně v léčbě benigní hyperplazie prostaty.
Swedish: Patienter med erektil dysfunktion i alla svårighetsklasser rapporterade också förbättrad erektion efter intag av Tadalafil Lilly (86 %, 83 % respektive 72 % för lätt, måttlig respektive svår jämfört med 45 %, 42 % respektive 19 % med placebo).
Czech: Rovněž pacienti trpící poruchami erekce všech stupňů závažnosti uváděli zlepšení erekce při užívání přípravku Tadalafil Lilly (86% s lehkou, 83% se středně závažnou a 72% pacientů s těžkou poruchou oproti 45%, 42% a 19% na placebu).
Swedish: Förbättring av erektil funktion mätt med International Index of Erectil Function och totala International Prostate Symptom Score i denna studie var 6,5 respektive -6,1 med Tadalafil Lilly 5 mg jämfört med 1,8 respektive -3,8 med placebo.
Czech: Zlepšení erektilní funkce podle mezinárodního indexu a zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických syndromů bylo v této studii 6,5 a -6,1 při podávání přípravku Tadalafil Lilly 5 mg ve srovnání se 1,8 a -3,8 při podávání placeba.
Swedish: Tadalafil Lilly innehåller den aktiva substansen tadalafil som tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare.
Czech: Tadalafil Lilly obsahuje léčivou látku tadalafil, která patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.
Swedish: Tadalafil Lilly, skall användas med försiktighet till patienter med anatomisk deformation av penis (såsom vinkling, fibros i corpus cavernosum eller Peyronies sjukdom) eller patienter med tillstånd som kan predisponera för priapism (såsom sicklecellanemi, multipelt myelom eller leukemi).
Czech: Tadalafil Lilly je třeba užívat s opatrností u pacientů s anatomickými deformacemi penisu (jako je angulace, kavernózní fibróza nebo Peyronieova choroba) nebo u pacientů trpících onemocněními, která mohou predisponovat ke vzniku pripapismu (jako je srpková anemie, mnohočetný myelom nebo leukémie).
Swedish: Tadalafil Lilly är kontraindicerat hos patienter som har förlorat synen på ett öga på grund av ickearteritisk främre ischemisk optikusneuropati (NAION), oavsett om denna händelse var förenad med tidigare exponering av PDE5-hämmare eller inte (se avsnitt 4.4).
Czech: Tadalafil Lilly je kontraindikován u pacientů, u kterých došlo ke ztrátě zraku na jednom oku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optiku (NAION), bez ohledu na to zda ke ztrátě došlo v souvislosti s předchozím podáváním inhibitorů PDE5 (viz bod 4.4).