FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Très rares réduction des taux sanguins de vitamine B12 anomalies au niveau des tests de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite) rougeurs de la peau (érythème), démangeaisons ou éruptions avec démangeaisons (urticaire)
Hungarian: Nagyon ritka - csökkent B12-vitaminszint a vérben, - a májfunkciós vizsgálatok eltérései, májgyulladás (hepatitisz), - a bőr kivörösödése (eritéma), viszketés vagy viszkető bőrkiütések (csalánkiütés).
French: Plaquette PVC/PCTFE-alu : Durée de conservation : 2 ans
Hungarian: PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás: Felhasználhatósági időtartam: 2 év
French: En raison de son mécanisme d'action, les patients prenant de la dapagliflozine auront un test de glucose urinaire positif.
Hungarian: Hatásmechanizmusa miatt a dapagliflozint szedő betegek vizeletének glükózvizsgálata pozitív lesz.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Qtrilmet ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des outils ou des machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Qtrilmet várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a szerszámok és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
French: Aucun facteur cliniquement pertinent prédictif d'une augmentation du risque relatif sous saxagliptine n'a pu être identifié de manière certaine.
Hungarian: A szaxagliptin-kezeléssel összefüggő, az emelkedett relatív kockázatra prediktív, klinikailag jelentős tényezőket nem sikerült egyértelműen beazonosítani.
French: Des valeurs de l'hématocrite >55 % ont été rapportées chez 1,3 % des patients traités par dapagliflozine 10 mg versus 0,4 % des patients sous placebo.
Hungarian: A 10 mg dapagliflozinnal kezelt betegek 1,3%-ánál jelentettek > 55% haematocrit-értékeket, versus 0,4% a placebo esetében.
French: La fonction rénale doit être évaluée : avant le début de la prise de ce médicament et régulièrement par la suite (voir rubriques 4.2, 4.8, 5.1 et 5.2) ; avant l'initiation de traitements concomitants pouvant réduire la fonction rénale et périodiquement par la suite (voir rubrique 4.5) ; pour les patients présentant une fonction rénale avec des niveaux de DFG proches d'une insuffisance rénale modérée et chez les patients âgés, au moins 2 à 4 fois par an.
Hungarian: - a gyógyszer elkezdése előtt és azt követően rendszeresen (lásd 4.2, 4.8, 5.1 és 5.2 pont); - az olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazásának elkezdése előtt, amelyek csökkenthetik a veseműködést, majd azt követően rendszeres időközönként (lásd 4.5 pont); - a GFR alapján mért olyan vesefunkció esetén, ami megközelíti a közepesen súlyos mértékű vesekárosodást, és idős betegeknél legalább 2-4 alkalommal évente.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (patients avec un DFG <60 mL/min) (voir rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2).
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható a közepes és a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (olyan betegeknél, akiknél a GFR < 60 ml/perc) (lásd 4.4, 4.8, 5.1 és 5.2 pont).
French: L'analyse des résultats chez les patients en surpoids traités par la metformine après échec du régime alimentaire seul a montré : - une réduction significative du risque absolu de toutes les complications liées au diabète dans le groupe metformine (29,8 événements pour 1000 patients-années) par rapport au régime alimentaire seul (43,3 événements pour 1000 patients-années) (p = 0,0023) et par rapport aux groupes combinés recevant une monothérapie par sulfamides hypoglycémiants ou insuline (40,1 événements pour 1000 patients-années) (p = 0,0034) ; - une réduction significative du risque absolu de mortalité liée au diabète : metformine : 7,5 événements pour 1000 patients-années, régime seul : 12,7 événements pour 1000 patientsannées (p = 0,017) ; - une réduction significative du risque absolu de mortalité globale : metformine : 13,5 événements pour 1000 patients-années, par rapport au régime seul : 20,6 événements pour 1000 patients-années (p = 0,011) et par rapport aux groupes combinés recevant une monothérapie par sulfamides hypoglycémiants ou insuline : 18,9 événements pour 1000 patients-années (p = 0,021) ;
Hungarian: A csak diétás kezelés elégtelensége után metforminnal kezelt túlsúlyos betegek eredményeinek analízise azt mutatta, hogy: - szignifikánsan csökken valamennyi, diabetesszel összefüggő szövődmény abszolút kockázata a metformin csoportban (29,8 esemény/1000 betegév) a csak diétához képest (43,3 esemény/1000 betegév), p = 0,0023, valamint a kombinált szulfonilurea és inzulin monoterápiás csoportokhoz képest (40,1 esemény/1000 betegév), p = 0,0034; - szignifikánsan csökken valamennyi, diabetesszel összefüggő mortalitás abszolút kockázata: a metformin esetén 7,5 esemény/1000 betegév, a csak diéta esetén 12,7 esemény/1000 betegév, p = 0,017; - szignifikánsan csökken az összmortalitás abszolút kockázata, ami a metformin esetén 13,5 esemény/1000 betegév, a csak diétához képest 20,6 esemény/1000 betegév (p = 0,011), valamint a kombinált szulfonilurea és inzulin monoterápiás csoportokhoz képest 18,9 esemény/1000 betegév (p = 0,021); - szignifikánsan csökken a myocardialis infarctus abszolút kockázata: a metformin esetén 11 esemény/1000 betegév, a csak diéta esetén 18 esemény/1000 betegév (p = 0,01).
French: Contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
French: Si nécessaire, la posologie de l'hypoglycémiant doit être ajustée pendant le traitement par l'autre médicament et lors de son arrêt.
Hungarian: Ha szükséges, a másik gyógyszerrel végzett kezelés ideje alatt és annak abbahagyásakor a vércukorszint-csökkentő gyógyszer adagját módosítani kell.
French: Compte tenu du délai court entre la première exposition au médicament et le diagnostic des tumeurs, une relation de causalité est considérée comme peu probable, quel que soit le type de tumeur.
Hungarian: Tekintetbe véve az első gyógyszer-expozíció és a daganat diagnosztizálása között eltelt rövid latenciaidőt, bármelyik specifikus daganattípussal való oki összefüggés nem valószínű.
French: La clairance systémique totale moyenne de la dapagliflozine administrée par voie intraveineuse était de 207 ml/min.
Hungarian: Az intravénásan adott dapagliflozin átlagos teljes szisztémás clearance-e 207 ml/perc volt.
French: Qtrilmet est indiqué chez l'adulte âgé de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 : afin d'améliorer le contrôle glycémique quand la metformine, avec ou sans sulfamide hypoglycémiant (SU), en association avec la saxagliptine ou la dapagliflozine ne permet pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat.
Hungarian: A Qtrilmet 18 éves és idősebb, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtteknek javallott: - a glikémiás kontroll javítására, amikor a szulfonilureával együtt vagy anélkül adott metformin és vagy a szaxagliptin vagy a dapagliflozin nem biztosítja a megfelelő glikémiás kontrollt.
French: Votre médecin pourra vous prescrire d'autres médicaments pour faire baisser la quantité de sucre dans votre sang.
Hungarian: Kezelőorvosa más gyógyszereket is felírhat vércukorszintjének csökkentésére.
French: La pertinence clinique des lésions cutanées n'est pas connue, et il n'a pas été observé de lésions cutanées chez l'Homme.
Hungarian: A bőrelváltozások klinikai jelentősége nem ismert, és bőrelváltozásokat embernél nem észleltek.
French: Les symptômes peuvent inclure, de l'essoufflement, une prise de poids rapide et un gonflement des chevilles ou des pieds (œdème des pieds).
Hungarian: A tünetek közé tartozhat a légszomj, a testtömeg gyors növekedése és a bokák és a lábak feldagadása (lábödéma).
French: L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients à risque de déplétion volémique (par exemple les patients recevant des diurétiques de l'anse) (voir rubrique 4.5) ou qui présentent une déplétion volémique, par exemple en raison d'une maladie aigüe (telle qu'une maladie gastro-intestinale aigüe avec des nausées, des vomissements ou une diarrhée).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása nem javasolt a volumendepléció kockázatának kitett betegeknél (például a kacsdiuretikumokat kapóknál) (lásd 4.5 pont) vagy azoknál, akik például egy akut betegség (például a hányingerrel, hányással vagy hasmenéssel járó akut gastrointestinalis kórképek) miatt válnak volumendeplécióssá.
French: On ne sait pas si la saxagliptine et la dapagliflozine passent dans le lait maternel.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a szaxagliptin és a dapagliflozin bejut-e az anyatejbe.
French: Les autres composants sont : o Noyau du comprimé : carmellose sodique (E466) (voir rubrique 2 « Teneur en sodium »), cellulose microcristalline (E460i), crospovidone (E1202), hypromellose (E464), lactose (voir rubrique 2 « Qtrilmet contient du lactose »), stéarate de magnésium (E470b), dioxyde de silicium (E551).
Hungarian: - Egyéb összetevők: o tablettamag: karmellóz-nátrium (E466) (lásd 2. pont „Nátrium tartalom"), mikrokristályos cellulóz (E460i), kroszpovidon (E1202), hipromellóz (E464), vízmentes laktóz (lásd 2. pont, „A Qtrilmet laktózt tartalmaz"), magnézium-sztearát (E470b), szilicium-dioxid fogászati célra (E551). o filmbevonat:
French: L'utilisation d'inducteurs du CYP3A4 comme les glucocorticoïdes, les bêta-2 agonistes, les diurétiques, la carbamazépine, la dexaméthasone, le phénobarbital, la phénytoïne et la rifampicine peut réduire l'effet hypoglycémiant de Qtrilmet.
Hungarian: CYP3A4-induktorok, például a glükokortikoidok, béta-2 agonisták, diuretikumok, karbamazepin, dexametazon, fenobarbitál, fenitoin és rifampicin, alkalmazása gyengítheti a Qtrilmet vércukorszint-csökkentő hatását.
French: Les patients étaient sous dose stable de metformine (1500 mg ou plus par jour) depuis au moins 8 semaines lors de la visite de sélection puis ils ont été traités par metformine et dapagliflozine 10 mg pendant 10 semaines avant le début de l'étude.
Hungarian: A betegek a szűrés előtt stabil dózisú metforminon voltak (napi 1500 mg vagy több) legalább 8 hétig, majd ezt követően a vizsgálat elkezdése előtt metforminnal és 10 mg dapagliflozinnal kezelték őket 10 hétig.
French: Metformine : La metformine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.
Hungarian: Metformin: A metformin változatlan formában választódik ki a vizeletben.
French: Un autre critère secondaire, la mortalité toute cause, est survenu à une fréquence de 5,1 % dans le groupe saxagliptine et de 4,6 % dans le groupe placebo.
Hungarian: Egy másik másodlagos végpont, az összmortalitás aránya 5,1% volt a szaxagliptin csoportban, és 4,6% a placebocsoportban.
French: Il ne faut donc pas utiliser Qtrilmet chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (DFG <60 mL/min).
Hungarian: Ezért a Qtrilmet-et nem szabad a közepes és a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazni (akiknél a GFR < 60 ml/perc).
French: Qtrilmet doit être interrompu au moment d'une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, rachidienne ou péridurale.
Hungarian: A Qtrilmet-et az általános, spinal vagy epiduralis anaesthesia idejére fel kell függeszteni.
French: Plaquette PA/alu/PVC-alu : Durée de conservation : 30 mois
Hungarian: PA/Alu/PVC/Alu buborékcsomagolás: Felhasználhatósági időtartam: 30 hónap
French: Les décès CV étaient équilibrés entre les groupes de traitement.
Hungarian: A cardiovascularis eredetű halálozás kiegyenlített volt a terápiás csoportok között.
French: Effets indésirables rapportés chez ≥2 % des patients avec l'un ou l'autre des composants individuels et chez ≥1 % de plus qu'avec le placebo, mais pas dans l'analyse poolée de la sécurité d'emploi.
Hungarian: Bármelyik összetevőre vonatkozó mellékhatások, amit a betegek ≥ 2%-a jelentett és több mint ≥ 1%-a a placebóhoz viszonyítva, de nem az összesített elemzésből származtak.
French: La dapagliflozine bloque la réabsorption du glucose filtré à partir du segment S1 du tubule rénal, diminuant efficacement la glycémie de manière dépendante du glucose et indépendante de l'insuline.
Hungarian: A dapagliflozin gátolja a filtrálódott glükóz visszaszívását a renalis tubulus S1 szegmentumából, a glükóztól függő és az inzulintól független módon, hatékonyan csökkentve ezzel a vércukorszintet.
French: Dapagliflozine : La demi-vie terminale plasmatique moyenne (t1/2) de la dapagliflozine était de 12,9 heures après la prise par voie orale d'une seule dose de dapagliflozine 10 mg chez les sujets sains.
Hungarian: Dapagliflozin: A dapagliflozin átlagos terminális felezési ideje (t1/2) a plazmában 12,9 óra volt egészséges alanyoknál a dapagliflozin egyszeri 10 mg-os per os dózisát követően.
French: Le diagnostic biologique repose sur une diminution du pH sanguin (<7,35), une augmentation du taux de lactates plasmatiques (>5 mmol/L) ainsi que sur une augmentation du trou anionique et du rapport lactate/pyruvate.
Hungarian: A diagnosztikus laboratóriumi leletek a vér csökkent pH-értéke (< 7,35), az emelkedett laktát plazmaszint, ami magasabb mint 5 mmol/l, valamint a megnövekedett aninonrés és laktát/piruvát arány.
French: Passage à Qtrilmet
Hungarian: Átállítás Qtrilmet-re
French: Il peut s'agir des symptômes d'un effet indésirable très rare, mais très grave, appelé acidose lactique, qui peut se produire avec Qtrilmet, en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.
Hungarian: Ezek a Qtrilmet alkalmazásakor előfordulható, nagyon ritka, de nagyon súlyos, laktát acidózis (tejsavas acidózis) tünetei lehetnek, főleg akkor, ha a veséi nem működnek megfelelően.
French: La metformine est excrétée sous forme inchangée dans l'urine.
Hungarian: A metformin változatlan formában választódik ki a vizeletben.
French: L'administration concomitante de metformine avec : des inhibiteurs de l'OCT1 (comme le vérapamil) peut réduire l'efficacité de la metformine ; des inducteurs de l'OCT1 (comme la rifampicine) peut augmenter l'absorption gastro-intestinale et l'efficacité de la metformine ; des inhibiteurs de l'OCT2 (comme la cimétidine, le dolutegravir, la ranolazine, le triméthoprime, le vandétanib, l'isavuconazole) peut diminuer l'élimination rénale de la metformine et donc entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de metformine ; des inhibiteurs de l'OCT1 et de l'OCT2 (comme le crizotinib et l'olaparib) peut modifier l'efficacité et l'élimination rénale de la metformine.
Hungarian: A metformin egyidejű alkalmazása: - OCT1-inhibitorokkal (például verapamillal), csökkentheti a metformin hatásosságát; - OCT1-induktorokkal (például rifampicinnel), növelheti a metformin gastrointestinalis felszívódását és hatásosságát; - OCT2-inhibitorokkal (például cimetidinnel, dolutegravirral, ranolazinnal, trimetoprimmel, vandetanibbal, izavukonazollal), csökkentheti a metformin renalis eliminációját, és ennek következtében a metformin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezet; - mind az OCT1-, mind az OCT2-inhibitorok (például krizotinib, olaparib) megváltoztathatják a metformin hatásosságát és renalis eliminációját.
French: Arrêtez de prendre Qtrilmet et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves ci-dessus.
Hungarian: Hagyja abba a Qtrilmet szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de l'association à doses fixes de metformine/saxagliptine/dapagliflozine ont été évaluées dans cinq études cliniques randomisées, en double aveugle, contrôlées versus comparateur actif/placebo chez des patients adultes atteints de diabète de type 2.
Hungarian: A metformin/szaxagliptin/dapagliflozin fix dózisú kombinációt öt randomizált, kettősvak, aktív/placebokontrollos klinikai vizsgálatban értékelték felnőtt, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő vizsgálati alanyoknál.
French: Afin d'éviter tout surdosage, ne continuez pas à prendre des comprimés individuels de ces médicaments en même temps que Qtrilmet.
Hungarian: A túladagolás elkerülése érdekében a Qtrilmet-tel egyidejűleg ne folytassa a közös hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek különálló tablettákként történő szedését.
French: Dapagliflozine : Des effets indésirables liés à l'augmentation de la créatinine ont été rapportés pour la dapagliflozine en tant que composant seul.
Hungarian: Dapagliflozin: Emelkedett kreatininszinttel összefüggő nemkívánatos eseményeket jelentettek a dapagliflozinnal, mint összetevővel kapcsolatban.
French: Plaquette PVC/PCTFE/alu
Hungarian: PVC/PCTFE/Alu buborékcsomagolás:
French: Cela n'est pas considéré comme cliniquement significatif.
Hungarian: Ezt nem tekintik klinikai szempontból jelentősnek.
French: La majorité des effets indésirables de type infection génitale ont été rapportés chez des femmes (84 % des patients avec une infection génitale), ils étaient d'intensité légère ou modérée, sans récidive, et la plupart des patients ont poursuivi le traitement.
Hungarian: A genitalis fertőzés többségét nőknél jelentették (genitalis fertőzés a betegek 84%-ánal volt), intenzitásuk enyhe vagy közepesen súlyos volt, egyénenként egyszer fordult elő és a legtöbb beteg folytatta a kezelést.
French: Si vous prenez déjà séparément des comprimés de metformine, de saxagliptine, de dapagliflozine ou une association de saxagliptine et de dapagliflozine avec de la metformine, votre médecin pourra vous demander de passer à ce médicament afin que vous n'ayez besoin de prendre qu'un seul comprimé.
Hungarian: Ha Ön már szed metformint, szaxagliptint és dapagliflozint különálló tablettákban, vagy szaxagliptin és dapagliflozin kombinációt metforminnal, kezelőorvosa arra kérheti, hogy váltson át erre a gyógyszerre.
French: Le traitement ne peut être repris que 48 heures au moins après l'intervention ou la reprise de l'alimentation orale, et à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable.
Hungarian: A kezelést a műtét után vagy a per os táplálás újrekezdését követően 48 óránál hamarabb nem lehet ismételten elkezdeni, és csak azzal a feltétellel, hogy a vesefunkciót ismételten ellenőrizték és az stabil volt.
French: Saxagliptine : Les valeurs moyennes de demi-vie terminale plasmatique (t1/2) de la saxagliptine et de son principal métabolite sont respectivement de 2,5 heures et de 3,1 heures et la valeur moyenne de t1/2 pour l'inhibition de la DPP-4 plasmatique était de 26,9 heures.
Hungarian: Szaxagliptin: A szaxagliptin átlagos plazma terminális felezési ideje (t1/2) 2,5 óra, fő metabolitjáé 3,1 óra, a plazma DPP-4 inhibició átlagos t1/2-értéke 26,9 óra.
French: Une fasciite nécrosante du périnée ou gangrène de Fournier, une grave infection des tissus mous des parties génitales ou de la zone qui s'étend des parties génitales à l'anus (voir rubrique 2 « Problèmes au niveau de la peau et des pieds chez les diabétiques »).
Hungarian: A gát nekrotizáló faszciitisze vagy Fournier-gangréna, amely a nemi szervek vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti terület súlyos lágyrészfertőzése (lásd 2. pont, „Diabéteszes bőr- és lábproblémák").
French: L'acidose lactique est caractérisée par une dyspnée acidosique, des douleurs abdominales, des crampes musculaires, une asthénie et une hypothermie suivie d'un coma.
Hungarian: A laktát acidosist acidoticus dyspnoe, hasi fájdalom, izomgörcsök, gyengeség és hypothermia jellemzi, amit coma követ.
French: Cent cinquante-trois (153) patients ont été randomisés dans le groupe de traitement par la saxagliptine ajoutée à la dapagliflozine plus metformine, et 162 patients ont été randomisés dans le groupe de traitement par le placebo ajouté à la dapagliflozine plus metformine.
Hungarian: 153 beteget randomizáltak a dapagliflozin plusz metformin terápiás csoporthoz adott szaxagliptinre, és 162 beteget randomizáltak a dapagliflozin plusz metformin terápiás csoporthoz adott placebóra.
French: Les éruptions cutanées sont également mentionnées comme un effet indésirable de ce médicament (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Ezzel a gyógyszerrel is észleltek nemkívánatos eseményként jelentkező bőrkiütést (lásd 4.8 pont).
French: Saxagliptine : Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère (classe Child-Pugh A), modérée (classe Child-Pugh B) ou sévère (classe Child-Pugh C), les expositions à la saxagliptine étaient respectivement 1,1, 1,4 et 1,8 fois plus élevées, et les expositions au BMS-510849 (métabolite de la saxagliptine) étaient respectivement 22 %, 7 % et 33 % plus faibles que celles observées chez les sujets sains.
Hungarian: Szaxagliptin: Az enyhe (Child-Pugh A stádium), közepesen súlyos (Child-Pugh B stádium) vagy súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél a szaxagliptin-expozíció sorrendben 1,1-szer, 1,4-szer és 1,8-szer volt magasabb, és a BMS-510849- (szaxagliptin-metabolit) expozíció sorrendben 22%-kal, 7%-kal és 33%-kal volt alacsonyabb, mint amit egészséges májműködésű alanyoknál észleltek.
French: La metformine passe dans le lait maternel humain en petites quantités.
Hungarian: A metformin kis mennyiségekben bejut az anyatejbe.
French: Le profil de sécurité d'emploi est basé sur l'analyse poolée de trois essais cliniques de phase III contrôlés par placebo menés auprès de 1 169 patients pendant une période maximale de 52 semaines, dont 492 ont reçu une association de 5 mg de saxagliptine, de 10 mg de dapagliflozine et de metformine (voir rubrique 5.1).
Hungarian: A biztonságossági profil 1169 beteg, legfeljebb 52 héten át végzett három, placebokontrollos, III fázisú klinikai vizsgálatának összesített analízisén alapul, akik közül 492 beteg kapott 5 mg szaxagliptin, 10 mg dapagliflozin plusz metformin kombinációt (lásd 5.1 pont).
French: L'utilisation de ce médicament ou de ses composants (chlorhydrate de metformine, saxagliptine et dapagliflozine) n'a pas été étudiée chez la femme enceinte.
Hungarian: A gyógyszer vagy összetevői (metformin-hidroklorid, szaxagliptin és dapagliflozin) alkalmazását terhes nőknél nem vizsgálták.
French: Les hypoglycémies ne surviennent pas chez les patients recevant de la metformine seule dans les conditions d'utilisation habituelles mais ce type d'événement pourrait survenir lors d'une utilisation concomitante avec d'autres médicaments hypoglycémiants.
Hungarian: Az alkalmazás szokásos körülményei között nem fordul elő hypoglykaemia a metformin monoterápiával kezelt betegeknél, de jelentkezhet az egyéb, glükózszintcsökkentő gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás alatt.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, génotoxicité ou carcinogénicité menées avec la metformine, la saxagliptine ou la dapagliflozine n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
Hungarian: A metforminnal, szaxagliptinnel vagy a dapagliflozinnal végzett hagyományos - farmakológiai biztonságossági, genotoxicitási vagy karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
French: L'infection des voies respiratoires supérieures inclut les termes préférentiels suivants : rhinopharyngite, grippe, infection des voies respiratoires supérieures, pharyngite, rhinite, sinusite, pharyngite bactérienne, amygdalite, amygdalite aigüe, laryngite, pharyngite virale et infection virale des voies respiratoires supérieures.
Hungarian: A felső légúti fertőzés az alábbi preferált szakkifejezéseket tartalmazza: nasopharyngitis, influenza, felső légúti fertőzés, pharyngitis, rhinitis, sinusitis, bakteriális pharyngitis, tonsillitis, akut tonsillitis, laryngitis, vírusos pharyngitis és vírusos felső légúti fertőzés.
French: Les effets modestes de diminution de la PA ont été cohérents dans le temps et des nombres similaires de patients avaient une PA systolique <130 mmHg ou une PA diastolique <80 mmHg à la semaine 24 dans tous les groupes de traitement.
Hungarian: A mérsékelt vérnyomáscsökkentő hatás az idő múlásával konzisztens volt, és a 24. héten az összes terápiás csoportban hasonló számú betegnek volt a szisztolés vérnyomása < 130 Hgmm, vagy a diasztolés vérnyomása < 80 Hgmm.