FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vulvovaginitis, balanitis e infecciones genitales relacionadas Combinación de saxagliptina/dapagliflozina: Los acontecimientos adversos notificados de vulvovaginitis, balanitis e infecciones genitales relacionados procedentes del análisis agrupado de seguridad fueron reflejo del perfil de seguridad de dapagliflozina.
Romanian: Evenimentele adverse raportate de vulvovaginită, balanită și infecții genitale asociate din cadrul analizelor cumulate de siguranță au reflectat profilul de siguranță al dapagliflozin.
Spanish: Proporción de pacientes que alcanzaron HbA1c < 7 % Un cuarenta y uno por ciento (41,4 %) (IC 95 % [34,5, 48,2]) de los pacientes en el grupo de la combinación de saxagliptina y dapagliflozina alcanzó niveles de HbA1c inferiores al 7 % en comparación con el 18,3 % (IC 95 % [13,0, 23,5]) de los pacientes en el grupo de saxagliptina y del 22,2 % (IC 95 % [16,1, 28,3]) de los pacientes en el grupo de dapagliflozina.
Romanian: Proporția pacienților care au obținut valori HbA1c < 7 % Patruzeci și unu virgulă patru la sută (41,4%) (95% IÎ [34,5; 48,2]) dintre pacienții din grupul cu tratament combinat cu saxagliptin și dapagliflozin au obținut valori HbA1c mai mici de 7%, comparativ cu 18,3 % (95% IÎ [13,0; 23,5]) dintre pacienții din grupul cu saxagliptin și 22,2% (95% IÎ [16,1; 28,3]) dintre pacienții din grupul cu dapagliflozin.
Spanish: Uno de los componentes de la variable secundaria compuesta, la hospitalización por insuficiencia cardíaca, ocurrió con más frecuencia en el grupo de saxagliptina (3,5 %) en comparación con el grupo de placebo (2,8 %), con una significación estadística nominal favorable al placebo [HR = 1,27; (IC 95 % 1,07, 1,51); P = 0,007].
Romanian: O componentă a criteriului secundar de evaluare compus, spitalizarea pentru insuficienţă cardiacă, a apărut în procent mai mare în grupul tratat cu saxagliptin (3,5%) comparativ cu grupul placebo (2,8%), cu semnificaţie statistică nominală în favoarea placebo [RR = 1,27;
Spanish: Aumento del hematocrito
Romanian: Hematocrit crescut
Spanish: Qtern 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película saxagliptina/dapagliflozina
Romanian: Qtern 5 mg/10 mg comprimate filmate saxagliptin/dapagliflozin
Spanish: La erupción se notificó durante el uso poscomercialización de saxagliptina y dapagliflozina.
Romanian: Erupția cutanată tranzitorie a fost identificată în timpul supravegherii utilizării saxagliptin și dapagliflozin după punerea pe piață.
Spanish: Cada comprimido contiene hidrocloruro de saxagliptina equivalente a 5 mg de saxagliptina y dapagliflozina propanodiol monohidrato equivalente a 10 mg de dapagliflozina.
Romanian: Fiecare comprimat conține clorhidrat de saxagliptin echivalent cu saxagliptin 5 mg și dapagliflozin propanediol monohidrat echivalent cu dapagliflozin 10 mg.
Spanish: El grupo de saxagliptina y dapagliflozina logró a las 24 semanas reducciones significativamente mayores de la HbA1c en comparación con el grupo de saxagliptina o con el grupo de dapagliflozina (ver tabla 2).
Romanian: La 24 de săptămâni, în grupul cu saxagliptin și dapagliflozin au fost obținute reduceri semnificativ mai mari ale HbA1c față de grupul cu saxagliptin sau dapagliflozin (vezi Tabelul 2).
Spanish: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Romanian: Τηλ: +30 2 106871500
Spanish: Poco frecuentes - sed - estreñimiento - despertares nocturnos por necesidad de orinar - sequedad de boca - disminución de peso - aumento en la creatinina o urea(observado en los análisis de sangre) - disminución de la función renal - erupción cutánea que puede incluir bultos, irritación de la piel o picor desagradable - dificultades en lograr o mantener una erección (disfunción eréctil) - infección fúngica - reacciones de hipersensibilidad - picor en la zona genital (prurito genital o prurito vulvovaginal) o molestias al orinar.
Romanian: Mai puțin frecvente sete constipație treziri în timpul nopții pentru a urina gură uscată scădere în greutate creșteri ale creatininei sau ureei (identificate prin analize de laborator ale sângelui) reducerea funcției rinichilor erupție trecătoare pe piele, care se poate manifesta și prin apariția de umflături, iritație a pielii sau mâncărimi neplăcute dificultăți în obținerea sau menținerea erecției (disfuncție erectilă).
Spanish: Combinación de saxagliptina /dapagliflozina: Los acontecimientos relacionados con la depleción del volumen (hipotensión, deshidratación e hipovolemia) fueron reflejo de los acontecimientos adversos observados con dapagliflozina y fueron notificados en dos sujetos (0,4 %) en el grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina (acontecimientos adversos graves (AAG) de síncope y un acontecimiento adverso (AA) de disminución de la producción de orina), y 3 sujetos (0,9 %) en el grupo de dapagliflozina más metformina (2 AA de síncope y 1 de hipotensión).
Romanian: Evenimentele asociate cu depleția volemică (de exemplu, hipotensiune arterială, deshidratare și hipovolemie) au reflectat reacțiile adverse cu dapagliflozin și au fost raportate la doi subiecți (0,4%) din grupul saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin (evenimente adverse severe [EAS] de sincopă și un eveniment advers de scădere a volumului urinar), și la 3 subiecți (0,9%) din grupul dapagliflozin plus metformin (două reacții adverse de sincopă și o reacție adversă de hipotensiune).
Spanish: Proporción de pacientes que alcanzaron una HbA1c < 7 % La proporción de pacientes que consiguieron HbA1c < 7,0 % en la Semana 24 en el ensayo de la terapia añadida de dapagliflozina a saxagliptina más metformina fue mayor en el grupo de dapagliflozina más saxagliptina más metformina: el 38,0 % (IC 95 % [30,9, 45,1]) en comparación con el grupo de placebo más saxagliptina más metformina: 12,4 % (IC 95 % [7,0, 17,9]).
Romanian: Proporția pacienților care au obținut valori HbA1c < 7 % Proporția pacienților care au obținut valori HbA1c <7,0% în Săptămâna 24 într-un tratament adjuvant, care au asociat dapagliflozin la saxagliptin plus metformin a fost mai mare în grupul cu dapagliflozin plus saxagliptin plus metformin, 38,0% (IÎ 95% [30,9; 45,1]) comparativ cu placebo plus saxagliptin plus metformin, 12,4% (IÎ 95% [7,0; 17,9]).
Spanish: - Si han pasado más de 12 horas desde que hubiera tenido que tomar la dosis, sáltese la dosis olvidada.
Romanian: • Dacă sunt mai mult de 12 ore până la administrarea dozei următoare, săriți peste doza omisă.
Spanish: Terapia añadida con dapagliflozina en pacientes controlados inadecuadamente con saxagliptina más metformina
Romanian: Tratamentul adjuvant cu dapagliflozin la pacienți cu control glicemic inadecvat cu saxagliptin plus metformin
Spanish: Éstos son los signos de cetoacidosis diabética (ver también la sección 2 Advertencias y precauciones): - aumento de los niveles de "cuerpos cetónicos" en su orina o sangre - pérdida de peso rápida - tener náuseas o vómitos - dolor de estómago - sed excesiva - respiración rápida y profunda - confusión - somnolencia y cansancio poco habituales
Romanian: Cetoacidoză diabetică, observată rar (poate afecta până la 1 din 1000 persoane) Acestea sunt semne ale cetoacidozei diabetice (vezi deasemenea secţiunea 2 Atenţionări şi precauţii): - creştere a concentraţiilor de "corpi cetonici" în urină sau sânge - scădere rapidă în greutate - senzaţie de rău sau stare de rău - durere abdominală - senzaţie de sete excesivă - respiraţie rapidă şi profundă - stare de confuzie - stare neobişnuită de somnolenţă sau oboseală - respiraţie cu miros dulceag, gust metalic sau dulceag în gură sau modificarea de miros a urinei sau a transpiraţiei.
Spanish: Qtern se puede utilizar en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Romanian: Qtern poate fi utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată.
Spanish: Uso en pacientes tratados con pioglitazona
Romanian: Utilizarea la pacienți tratați cu pioglitazonă
Spanish: (n=2.330), con función renal normal o insuficiencia renal leve (n=13.916) así como insuficiencia renal moderada (n=2.240) o grave (n=336).
Romanian: Populaţia studiului a inclus pacienţi cu vârsta ≥65 ani (n=8561) şi cu vârsta ≥ 75 de ani (n=2330), cu funcţie renală normală sau insuficienţă renală uşoară (n=13916), moderată (n=2240) sau severă (n=336).
Spanish: Combinación de saxagliptina/dapagliflozina: Los acontecimientos cardiovasculares (CV) que fueron dictaminados y confirmados como acontecimientos CV fueron notificados en un total del 1.0 % de sujetos en el grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina, el 0,6 % en el grupo de saxagliptina más metformina, y el 0,9 % en el grupo de dapagliflozina más metformina.
Romanian: Asocierea saxagliptin/dapagliflozin : Evenimente cardiovasculare care au fost adjudecate şi confirmate ca evenimente cardiovasculare (EC) au fost raportate la un total de 1,0% dintre pacienții din grupul saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, şi la 0,6% dintre pacienții din grupul saxagliptin plus metformin şi la 0,9% dintre pacienții din grupul dapagliflozin plus metformin.
Spanish: Disminución en el recuento linfocitario
Romanian: Scăderea numărului de limfocite
Spanish: Algunos síntomas pueden requerir atención médica inmediata: Deje de tomar Qtern y consulte a un médico inmediatamente si observa alguno de estos efectos adversos graves:
Romanian: Încetaţi să luaţi Qtern şi adresaţi-vă unui medic cât mai curând posibil dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Spanish: Dapagliflozina: Después de la administración de una dosis oral única de dapagliflozina 10 mg a sujetos sanos, la semivida terminal plasmática media (t1/2) de dapagliflozina fue de 12,9 horas.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare (t1/2) pentru dapagliflozin a fost 12,9 ore după o doză orală unică de dapagliflozin 10 mg administrată la subiecţi sănătoşi.
Spanish: La proporción de pacientes que consiguieron una HbA1c < 7 % en la Semana 24 en el ensayo de la terapia añadida de saxagliptina a dapagliflozina más metformina fue mayor en el grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina: 35,3 % (IC 95 % [28,2, 42,2]) en comparación con el grupo de placebo más metformina más dapagliflozina: 23,1 % (IC 95 % [16.9, 29,3]).
Romanian: Proporția pacienților care au obținut HbA1c < 7% în Săptămâna 24 pentru tratamentul adjuvant, care au asociat saxagliptin la dapagliflozin plus metformin a fost mai mare în grupul cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 35,3% (IÎ 95% [28,2; 42,2]) comparativ cu placebo plus dapagliflozin plus metformin, 23,1% (IÎ 95% [16,9; 29,3]).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Romanian: Cum arată Qtern și conținutul ambalajului
Spanish: En pacientes con TFGe basal ≥ 30 y < 60 ml/min/1,73m2 estos acontecimientos se notificaron en el 18,5 % y el 9,3 % de los pacientes con dapagliflozina 10 mg o placebo.
Romanian: La pacienții cu eGFR inițial ≥ 30 și <60 ml/min/1,73m2 aceste evenimente au fost raporate la 18,5 % și
Spanish: Acontecimientos relacionados con la disminución de la función renal Combinación saxagliptina/dapagliflozina: En el análisis agrupado de seguridad, la incidencia de acontecimientos adversos relacionados con la disminución de la función renal fue del 2,0 % en los sujetos del grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina, del 1,8 % en los sujetos del grupo de saxagliptina más metformina y del 0,6 % en los sujetos del grupo de dapagliflozina más metformina.
Romanian: Asocierea saxagliptin/dapagliflozin : În cadrul analizelor cumulate de siguranță, incidența evenimentelor adverse asociate cu scăderea funcției renale a fost de 2,0% la pacienții din grupul saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 1,8% la pacienții din grupul saxagliptin plus metformin și 0,6% la pacienții din grupul dapagliflozin plus metformin.
Spanish: Adicionalmente, en los programas de desarrollo clínico de saxagliptina y dapagliflozina, las notificaciones de infección del tracto urinario también fueron frecuentes.
Romanian: Mai mult, infecțiile de tract urinar au fost raportate frecvent în programele de dezvoltare clinică ale saxagliptin și dapagliflozin.
Spanish: Terapia añadida con saxagliptina en pacientes controlados inadecuadamente con dapagliflozina más metformina
Romanian: Tratamentul adjuvant cu saxagliptin la pacienți cu control glicemic inadecvat cu dapagliflozin plus metformin
Spanish: - si está tomando medicamentos que contengan algunos de los siguientes principios activos: - Carbamazepina, fenobarbital o fenitoína.
Romanian: Semnele prin care se poate manifesta pierderea unei cantităţi prea mari de lichide din organism sunt enumerate la începutul punctului 4 . - dacă luaţi medicamente care conţin oricare dintre următoarele substanţe active: - Carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină.
Spanish: Combinación de saxagliptina/dapagliflozina: En el análisis agrupado de seguridad, las infecciones del tracto urinario (ITUs) estuvieron equilibradas en los 3 grupos de tratamiento: 5,7 % en el grupo de saxagliptina más dapagliflozina más metformina, 7,4 % en el grupo de saxagliptina más metformina y 5,6 % en el grupo de dapagliflozina más metformina.
Romanian: În cadrul analizelor cumulate de siguranță, infecțiile de tract urinar (ITU) au fost balansate între cele 3 grupuri de tratament: 5,7% în grupul cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 7,4% în grupul cu saxagliptin plus metformin și 5,6% în grupul cu dapagliflozin plus metformin.
Spanish: El grupo con saxagliptina añadida secuencialmente a dapagliflozina y metformina alcanzó a las 24 semanas reducciones significativamente (valor de p < 0,0001) mayores de la HbA1c en comparación con el grupo de placebo añadido secuencialmente a dapagliflozina más metformina (ver tabla 4).
Romanian: Grupul cu saxagliptin asociat secvențial la dapagliflozin și metformin a obținut reduceri HbA1c semnificativ mai mari (valori p<0,0001) comparativ cu placebo asociat secvențial la dapagliflozin plus metformin, la 24 de săptămâni (vezi Tabelul 4).
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre saxagliptina o dapagliflozina Saxagliptina: La administración concomitante de saxagliptina y el inhibidor moderado del CYP3A4/5, diltiazem, aumentó la Cmax y el AUC de la saxagliptina en un 63 % y 2,1 veces, respectivamente y los valores correspondientes para el metabolito activo disminuyeron en un 44 % y 34 %, respectivamente.
Romanian: Administrarea concomitentă a saxagliptinului cu inhibitorul moderat al izoenzimei CYP3A4/5, diltiazem, a determinat creşterea Cmax şi ASC pentru saxagliptin cu 63%, respectiv, de 2,1 ori, iar valorile corespunzătoare pentru metabolitul activ au scăzut cu 44% și, respectiv, 34%.
Spanish: F, sed
Romanian: C, prurit
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Óxido de hierro rojo (E172)
Romanian: Dioxid de titan (E171) Talc (E553b) Oxid galben de fer (E172) Oxid roșu de fer (E172)
Spanish: El grupo de dapagliflozina añadida secuencialmente a saxagliptina y metformina alcanzó a las 24 semanas reducciones significativamente (valor de p < 0,0001) mayores de la HbA1c en comparación con el grupo de placebo añadido secuencialmente a saxagliptina más metformina (ver tabla 4).
Romanian: Grupul cu dapagliflozin asociat secvențial la saxagliptin și metformin a obținut reduceri HbA1c semnificativ mai mari (valori p<0,0001) comparativ cu placebo asociat secvențial la saxagliptin plus metformin, la 24 de săptămâni (vezi Tabelul 5).
Spanish: La dapagliflozina está autorizada en la Unión Europea (UE) con el nombre de Forxiga desde 2012;
Romanian: Dapagliflozina este autorizată în Uniunea Europeană (UE), sub denumirea Forxiga, din anul 2012;
Spanish: El EPAR completo de Qtern puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Qtern este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Qtern.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Qtern.
Spanish: ¿Cómo actúa Qtern?
Romanian: Cum acționează Qtern?
Spanish: Actúa bloqueando la degradación de las hormonas «incretinas» en el organismo.
Romanian: Aceasta acționează blocând descompunerea hormonilor de tip „incretină" din organism.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Qtern?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Qtern?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Qtern?
Romanian: De ce a fost aprobat Qtern?
Spanish: Qtern contiene dos principios activos distintos con mecanismos de acción diferentes:
Romanian: Qtern conține două substanțe active diferite, care acționează în moduri diferite:
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Qtern son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Qtern sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: Otras informaciones sobre Qtern:
Romanian: Alte informații despre Qtern
Spanish: • La saxagliptina es un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4).
Romanian: • saxagliptina este un inhibitor de dipeptidil peptidază-4 (DPP-4).
Spanish: ¿Qué es Qtern y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Qtern și pentru ce se utilizează?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Qtern?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Qtern?
Spanish: Qtern saxagliptina/dapagliflozina
Romanian: Qtern saxagliptină/dapagliflozină
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Qtern.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Qtern.
Spanish: La dapagliflozina en combinación con la saxagliptina (la misma combinación que en Qtern) se ha evaluado en tres estudios principales con 1169 adultos con diabetes de tipo 2.
Romanian: Dapagliflozina asociată cu saxagliptina (în aceeași combinație ca în Qtern) a fost evaluată în 3 studii principale care au cuprins 1 169 de adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Qtern, consultar el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Qtern, citiți prospectul.
Spanish: Aunque ambos componentes de Qtern contribuyen a reducir los niveles de glucosa en sangre, los niveles de cada uno de ellos pueden variar en pacientes distintos.
Romanian: Deși ambele componente ale Qtern contribuie la reducerea glicemiei, efectele fiecărei componente pot fi diferite la pacienți diferiți.
Spanish: Qtern se comercializa en comprimidos (5 mg de saxagliptina y 10 mg de dapagliflozina) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Romanian: Qtern este disponibil sub formă de comprimate (5 mg saxagliptină și 10 mg dapagliflozină) și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la cual el páncreas no segrega insulina suficiente para controlar los niveles de glucosa en sangre o cuando el organismo es incapaz de utilizar la insulina de un modo eficaz.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a regla glicemia sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Spanish: Con respecto a su perfil de seguridad, Qtern se toleró bien con los efectos adversos característicos de los inhibidores de DDP-4 y SGLT2.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță, Qtern a fost tolerat bine, cu reacțiile adverse caracteristice pentru inhibitorii de SGLT2 și DDP-4.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que Qtern solamente debería utilizarse en pacientes que ya reciben, como mínimo, un componente para evitar la sobremedicación y para que el valor de cada componente pueda establecerse de forma individual.
Romanian: În consecință, CHMP a considerat că Qtern nu trebuie utilizat decât la pacienții cărora li se administrează deja o componentă, pentru a evita supradozajul și a permite evaluarea individuală a fiecărei componente.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de los niveles en sangre de una sustancia denominada hemoglobina glucosilada (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre, después de 24 semanas de tratamiento.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelului unei substanțe din sânge, numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care indică gradul de reglare a glicemiei, după 24 de săptămâni de tratament.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Qtern, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Qtern, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Los efectos adversos más comunes de Qtern (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son las infecciones de las vías respiratorias altas (como infecciones de nariz y garganta) y, si se utiliza con una sulfonilurea, hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Qtern (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt infecții ale căilor respiratorii superioare (infecții ale nasului și gâtului) și hipoglicemie (concentrații mici de glucoză în sânge) când este utilizat în asociere cu o sulfoniluree.
Spanish: Según los estudios anteriores con los componentes individuales de Qtern usados junto con una sulfonilurea, el CHMP aprobó la combinación de Qtern con una sulfonilurea.
Romanian: Pe baza studiilor anterioare cu fiecare componentă a Qtern asociată cu sulfoniluree, CHMP a aprobat, de asemenea, asocierea Qtern cu o sulfoniluree.
Spanish: ¿Cómo se usa Qtern?
Romanian: Cum se utilizează Qtern?
Spanish: La empresa también proporcionó estudios que se utilizaban en la autorización de Forxiga y Onglyza, donde la saxagliptina o dapagliflozina se utilizaban junto con una sulfonilurea.
Romanian: Compania a pus la dispoziție și studiile utilizate pentru autorizarea Forxiga și Onglyza, în care saxagliptina sau dapagliflozina au fost utilizate în asociere cu o sulfoniluree.
Spanish: Qtern no debe utilizarse en personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la saxagliptina, a la dapagliflozina o a alguno de los componentes del medicamento, o que hayan sufrido alguna vez una reacción alérgica grave a algún inhibidor de la DPP-4 o de la SGLT2.
Romanian: Qtern este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la saxagliptină, dapagliflozină sau la oricare dintre celelalte ingrediente sau la cele care au avut vreodată o reacție alergică severă la un inhibitor DPP-4 sau SGLT2.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Qtern en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Qtern pe parcursul studiilor?
Spanish: • la dapagliflozina actúa bloqueando una proteína de los riñones denominada cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2).
Romanian: • dapagliflozina acționează blocând o proteină din rinichi numită cotransportor 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).
Spanish: La saxagliptina está autorizada en la UE como Onglyza desde 2009.
Romanian: Saxagliptina este autorizată în UE sub denumirea Onglyza din
Spanish: Los niveles de HbA1c eran aproximadamente del 8% al comienzo del estudio.
Romanian: La începutul studiului, concentrația de HbA1c era în jur de 8%.
Spanish: Qtern se utiliza para tratar a los adultos con diabetes de tipo 2 para mejorar el control de los niveles de glucosa (azúcar) en sangre.
Romanian: Qtern se utilizează la tratarea adulților cu diabet zaharat de tip 2, pentru a îmbunătăți reglarea glicemiei [concentrația de glucoză (zahăr) din sânge].
Spanish: La saxagliptina reduce además la cantidad de glucosa producida por el hígado al aumentar los niveles de insulina y disminuir la concentración de la hormona glucagón.
Romanian: Saxagliptina reduce, de asemenea, cantitatea de glucoză produsă de ficat, mărind nivelurile de insulină și scăzând nivelurile hormonului glucagon.
Spanish: Los niveles de HbA1c eran, en promedio, del 9% al comienzo del estudio.
Romanian: La începutul studiului, concentrația de HbA1c a fost în jur de 9%, în medie.