FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De metabolisering van lidocaïne en prilocaïne leidt tot de vorming van respectievelijk 2,6-xylidine en o-toluïdine en andere metabolieten.
Icelandic: Umbrot lídókaíns og prílókaíns leiða til myndunar á 2,6-xýlidíni og o-tólúidíni, í þeirri röð, auk annarra umbrotsefna.
Dutch: Elke ml oplossing bevat 150 mg lidocaïne en 50 mg prilocaïne.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 150 mg af lídókaíni og 50 mg af prílókaíni.
Dutch: Ook voor de antwoorden van de partners was er voor alle domeinen een significant verschil ten opzichte van placebo (p < 0,0001).
Icelandic: Einnig var marktækur munur fram yfir lyfleysu á öllum sviðum í svörum frá mökum (p < 0,0001).
Dutch: Genitaal erytheem, uitblijven van ejaculatie, paresthesie van mannelijke genitaliën, pijn in de penis, penisaandoening, genitale pruritus
Icelandic: Roði á kynfærum, brestur á sáðláti, náladofi í kynfærum karla, verkur í getnaðarlimi, truflun á virkni getnaðarlims, kláði í kynfærum
Dutch: • geneesmiddelen die de productie van maagzuur remmen (cimetidine).
Icelandic: • lyf til að minnka magasýru (címetidín)
Dutch: • moeite met plassen of pijn bij het plassen
Icelandic: • erfiðleikar og verkur við þvaglát
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van prilocaïne na intraveneuze toediening is circa 10-150 minuten.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs prílókaíns eftir gjöf í bláæð er u.þ.b. 10 - 150 mínútur.
Dutch: De werkzaamheid van Fortacin bij het behandelen van PE werd beoordeeld door de IELT te meten en de coprimaire eindpunten van controle over de ejaculatie, seksuele bevrediging en stress te meten met de IPE.
Icelandic: Áhrif Fortacin til meðhöndlunar á bráðu sáðláti voru metin með mælingum á IELT og samsettum aðalendapunktum sáðlátastjórnunar, kynferðislegri fullnægingu og vanlíðan með stuðli fyrir brátt sáðlát (IPE).
Dutch: Prilocaïne wordt ook uitgescheiden in de moedermelk.
Icelandic: Prílókaín dreifist einnig í brjóstamjólk.
Dutch: Ernstige neurologische symptomen (convulsies, depressie van het centraal zenuwstelsel) moeten symptomatisch worden behandeld met ademhalingsondersteuning en de toediening van anticonvulsiva.
Icelandic: Alvarleg einkenni frá taugakerfi (krampar, skert starfsemi miðtaugakerfis) verður að meðhöndla með öndunaraðstoð og gjöf krampaleysandi lyfja til samræmis við einkennin.
Dutch: In onderzoeken naar de ontwikkeling van het embryo/de foetus bij ratten en konijnen die tijdens de organogenese doses toegediend kregen, werden geen teratogene effecten waargenomen.
Icelandic: Engin vanskapandi áhrif komu fram í rannsóknum á þroska fósturvísis/fósturs hjá rottum og kanínum sem fengu skammta meðan á myndun líffæra stóð.
Dutch: Patiënten die een zwangerschap tot stand willen brengen, moeten daarom het gebruik van Fortacin vermijden of moeten, als dit geneesmiddel noodzakelijk is om tot penetratie te komen, de eikel vijf minuten na aanbrenging van Fortacin, maar vóór de geslachtsgemeenschap zo goed mogelijk wassen.
Icelandic: Því skulu sjúklingar stefna að getnaði annaðhvort forðast notkun á Fortacin eða, ef lyfið er nauðsynlegt til að ná innsetningu, þvo reðurhúfuna eins vandlega og kostur er fimm mínútum eftir úðunina með Fortacin, en fyrir kynmökin.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Soms
Icelandic: Særindi við þvaglát
Dutch: Fortacin is uitsluitend geïndiceerd voor toepassing op de glans penis.
Icelandic: Fortacin er einungis ætlað til notkunar á reðurhúfu.
Dutch: Wees daarom extra voorzichtig dat u zich op deze plaatsen niet verwondt zolang de gevoelloosheid niet is verdwenen.
Icelandic: Þar sem þetta dregur úr getu til að finna sársauka á þessum svæðum skal gæta þess að skaða þau ekki þar til dofinn hefur minnkað.
Dutch: Patiënten die conceptie nastreven, moeten het gebruik van Fortacin vermijden of, als het noodzakelijk is om tot penetratie te komen, de glans penis vóór de geslachtsgemeenschap zo goed mogelijk wassen.
Icelandic: Sjúklingar sem stefna að getnaði skulu annaðhvort forðast notkun Fortacin eða, ef það er nauðsynlegt til að ná innsetningu, þvo reðurhúfuna eins vandlega og kostur er fyrir kynmök.
Dutch: - Elke spuitbus van 6,5 ml bevat ten minste 20 doses.
Icelandic: - Hvert úðaílát með 6,5 ml gefur að lágmarki 20 skammta.
Dutch: Het verdelingsvolume bij steady state van prilocaïne is 0,7 tot 4,4 l/kg na intraveneuze toediening.
Icelandic: Dreifingarrúmmál prílókaíns við jafnvægi er 0,7 til 4,4 l/kg eftir gjöf í bláæð.
Dutch: Prilocaïne
Icelandic: Prílókaín
Dutch: Elke spuitbus van 6,5 ml bevat ten minste 20 doses.
Icelandic: Hvert ílát með 6,5 ml gefur að lágmarki 20 skammta.
Dutch: De klinische relevantie van de bevindingen met betrekking tot tumoren in verband met kortdurend/intermitterend gebruik van prilocaïne bij mensen is niet bekend.
Icelandic: Klínískt mikilvægi niðurstaðna varðandi æxli í tengslum við skammtíma/ósamfellda notkun prílókaíns hjá mönnum er óþekkt.
Dutch: Fortacin is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen.
Icelandic: Fortacin er ekki ætlað konum.
Dutch: Vulvovaginaal ongemak, vaginale pijn, vulvovaginale pruritus
Icelandic: Óþægindi í sköpum og leggöngum, sársauki í leggöngum, kláði í sköpum og leggöngum
Dutch: Schud de spuitbus vóór het eerste gebruik kort en maak het spuitmechanisme vervolgens gereed door drie keer in de lucht te sprayen.
Icelandic: Áður en úðaílátið er notað í fyrsta skipti skaltu hrista það létt og undirbúa síðan dælubúnaðinn með því að úða þrisvar sinnum út í loftið.
Dutch: De metalen spuitbus staat onder druk.
Icelandic: Málmílátið er undir þrýstingi.
Dutch: De klinische relevantie van de bevindingen met betrekking tot tumoren in verband met kortdurend/intermitterend gebruik van lidocaïne bij mensen is niet bekend.
Icelandic: Klínískt mikilvægi niðurstaðna varðandi æxli í tengslum við skammtíma/ósamfellda notkun lídókaíns hjá mönnum er óþekkt.
Dutch: • nitrofurantoïne - een antibioticum dat wordt gebruikt voor het behandelen van urineweg- en nierinfecties
Icelandic: Nítrófúrantóín - sýklalyf sem er notað til meðferðar við þvagfæra- og nýrnasýkingum
Dutch: Klinisch significante methemoglobinemie moet worden behandeld met een langzame intraveneuze injectie van methylthioninechloride.
Icelandic: Klínískt marktækt metrauðablæði skal meðhöndla með hægri inndælingu af metýltíóníníumklóríði í bláæð.
Dutch: De werkzame stoffen lidocaïne en prilocaïne blokkeren de overbrenging van zenuwimpulsen in de glans penis, waardoor de gevoeligheid van de glans penis afneemt.
Icelandic: Virku efnin lídókaín og prílókaín hindra flutning taugaboða í reðurhúfunni og draga þannig úr næmi hennar.
Dutch: Na eerste gebruik: 12 weken.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun:
Dutch: Elke spuitbus van 5 ml bevat ten minste 12 doses.
Icelandic: Hvert ílát með 5 ml gefur að lágmarki 12 skammta.
Dutch: Vóór elk volgend gebruik moet de spuitbus kort worden geschud en het spuitmechanisme opnieuw gereed worden gemaakt door één keer in de lucht te sprayen.
Icelandic: Fyrir hverja síðari notkun skal hrista úðaílátið létt og undirbúa það aftur með því að úða einu sinni út í loftið.
Dutch: • natriumnitroprusside, isosorbidedinitraat - gebruikt voor het behandelen van hoge bloeddruk en hartfalen
Icelandic: Natríum nítróprússíð, ísósorbíð dínítrat - notuð við háum blóðþrýstingi og hjartabilun
Dutch: - Elke spuitbus van 5 ml bevat ten minste 12 doses.
Icelandic: - Hvert úðaílát með 5 ml gefur að lágmarki 12 skammta.
Dutch: Lidocaïne wordt uitgescheiden in de urine, hoofdzakelijk als metabolieten, met slechts een klein deel dat onveranderd wordt uitgescheiden.
Icelandic: Lídókaín skilst út með þvagi, aðallega sem umbrotsefni, en aðeins lítill hluti skilst út óbreyttur.
Dutch: Vaak (kan bij maximaal 1 op 10 personen voorkomen)
Icelandic: Algengar: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Dutch: Prilocaïne passeert de bloed-hersenbarrière en de placenta.
Icelandic: Prílókaín fer yfir blóð-heila þröskuldinn og einnig fylgjuna.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Fortacin bij pediatrische patiënten voor de indicatie van de behandeling van primaire premature ejaculatie bij volwassen mannen.
Icelandic: Notkun Fortacin á ekki við hjá börnum við ábendingunni meðferð á bráðu sáðláti (primary) hjá fullorðnum karlmönnum.
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Verpakkings -grootte
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Dutch: Boven de 40 kg
Icelandic: Yfir 40 kg
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/09/2015}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/09/2015.
Dutch: De gemiddelde plasma-eiwitbinding in vitro is 93%.
Icelandic: Meðalplasmapróteinbinding in vitro er 93%.
Dutch: Bewaren onder 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) van de hond
Icelandic: Líkamsþyngd (kg) hunds
Dutch: Handen wassen na toediening.
Icelandic: Þvoið hendur eftir notkun.
Dutch: IJzeroxide bruin E172
Icelandic: Brúnt járnoxíð E172
Dutch: De tabletten kunnen langs de breuklijn worden gebroken.
Icelandic: Hægt er að brjóta töflurnar eftir deiliskorunni.
Dutch: Deze effecten zijn echter dosisafhankelijk en kunnen worden vermeden door in die gevallen de dosis te verlagen.
Icelandic: Þó eru þessi áhrif skammtaháð og hægt er að forðast þau með því að minnka skammtinn.
Dutch: ATCvet-code: QC09BX90
Icelandic: QC09BX90.
Dutch: Microkristallijne cellulose Polysorbaat 80
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Polysorbate 80
Dutch: Ochtend
Icelandic: Morgunn
Dutch: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Icelandic: Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frakkland
Dutch: Doserings- en behandelingsschema:
Icelandic: Skammtar og meðferðaráætlun:
Dutch: Na orale toediening van alleen pimobendan is de absolute biobeschikbaarheid van het actieve bestanddeel 60-63%.
Icelandic: Eftir inntöku á pimobendan einu sér er nýting (absolute bioavailability) virka efnisins 60-63%.
Dutch: Benazepril en benazeprilaat worden sterk gebonden aan de plasma-eiwitten (85-90%) en worden in de weefsels voornamelijk in de long, lever en nieren aangetroffen.
Icelandic: Benazepríl og benazeprílat bindast að verulegu leyti plasmapróteinum (85-90%) og finnast aðallega í vefjum lungna, lifrar og nýrna.
Dutch: Witte en lichtbruine ovale tweelagige tabletten met een breuklijn aan beide zijden.
Icelandic: Hvítar og ljósbrúnar sporöskjulaga tvílaga töflur með deiliskoru á báðum hliðum.
Dutch: Bewaar de blister in de buitenverpakking om deze tegen vocht te beschermen.
Icelandic: Geymið þynnuna í ytri umbúðum til varnar gegn raka.
Dutch: Benazeprilaat wordt bij honden via de biliaire (54%) en de urinewegen (46%) uitgescheiden.
Icelandic: Hjá hundum er úthreinsun benazeprílats með galli (54%) og þvagi (46%).
Dutch: Het is niet bekend of benazepril wordt uitgescheiden in de melk van lacterende teven.
Icelandic: Ekki er vitað hvort benazepríl skilst út í mjólk hjá mjólkandi tíkum.
Dutch: Kunstmatige speciale droge smaak Basisch gebutyleerde methacrylaat copolymeer Copovidon
Icelandic: Sérstakt þurrkað gervibragðefni Basísk bútýleruð methacrylat samfjölliða Copovidon
Dutch: Tabletten.
Icelandic: Töflur.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van het product is niet vastgesteld bij honden met een lichaamsgewicht onder de 2,5 kilo of onder een leeftijd van 4 maanden.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt var fram á virkni og öryggi lyfsins hjá hundum sem vega minna en 2,5 kg eða eru yngri en 4 mánaða.
Dutch: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletten, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletten, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletten, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletten, 5 mg/10 mg)
Icelandic: EU/2/15/185/001 (1 x 30 töflur, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 töflur, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 töflur, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 töflur, 5 mg/10 mg)
Dutch: Herhaalde toediening van benazeprilhydrochloride leidt tot lichte accumulatieve van benazeprilaat (R = 1,47), waarbij de steady state binnen een paar dagen wordt bereikt (4 dagen).
Icelandic: Endurtekin gjöf benazeprílhýdróklóríðs leiðir til vægrar líffræðilegrar uppsöfnunar á benazeprílati (R = 1,47), jafnvægi næst innan fárra daga (4 dagar).
Dutch: De tabletten zijn tweelagig, ovaal, wit en lichtbruin en kunnen in helften worden verdeeld langs de breuklijn.
Icelandic: Töflurnar eru tvílaga, sporöskjulaga, hvítar og ljósbrúnar og má skipta í tvennt eftir deiliskorunni.
Dutch: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletten, 1,25 mg/2,5 mg tabletten) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletten, 1,25 mg/2,5 mg tabletten) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletten, 5 mg/10 mg tabletten) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletten, 5 mg/10 mg tabletten)
Icelandic: EU/2/15/185/001 (1 x 30 töflur, 1,25 mg/2,5 mg töflur) EU/2/15/185/002 (1 x 60 töflur, 1,25 mg/2,5 mg töflur) EU/2/15/185/003 (1 x 30 töflur, 5 mg/10 mg töflur) EU/2/15/185/004 (1 x 60 töflur, 5 mg/10 mg töflur)
Dutch: De klaring van benazeprilaat wordt niet beïnvloed bij honden met nierfunctiestoornis; daarom is geen aanpassing van de dosis FORTEKOR PLUS vereist bij honden met een nierfunctiestoornis.
Icelandic: Úthreinsunin breytist ekki hjá hundum með skerta nýrnastarfsemi; þess vegna þarf ekki að aðlaga skammta FORTEKOR PLUS hjá hundum með skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg pimobendan en 10 mg benazeprilhydrochloride.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg pimobendan og 10 mg benazeprílhýdróklóríð.
Dutch: Pimobendan wordt oxidatief gedemethyleerd in zijn belangrijkste actieve metaboliet, O-desmethyl pimobendan.
Icelandic: Pimobendan er afmetýlerað með oxun í virka aðalumbrotsefnið O-desmethyl pimobendan.
Dutch: Piekniveaus van benazeprilaat worden gezien na 1,9 uur, met piekconcentraties (Cmax) van 43,4 ng/ml.
Icelandic: Hámarksmagn benazeprílats verður eftir 1,9 klst. og hámarksþéttni (Cmax) 43,4 ng/ml.
Dutch: Magnesiumstearaat
Icelandic: Magnesíumstearat
Dutch: Omdat deze biobeschikbaarheid aanzienlijk wordt verminderd wanneer pimobendan wordt toegediend met voedsel of kort daarna, wordt aanbevolen om dieren ongeveer 1 uur voorafgaand aan het voeren te behandelen.
Icelandic: Þar sem aðgengi minnkar töluvert þegar pimobendan er gefið með fæðu eða stuttu síðar er ráðlagt að gefa lyfið u.þ.b. 1 klst. fyrir neyslu fæðu.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.7).
Icelandic: Notið hvorki handa hvolpafullum tíkum né tíkum með hvolpa á spena (sjá kafla 4.7).
Dutch: Na orale toediening van alleen benazeprilhydrochloride is de systemische biobeschikbaarheid onvolledig (~13%) bij honden als gevolg van onvolledige absorptie (38%) en first pass metabolisme.
Icelandic: Eftir inntöku á benazeprílhýdróklóríði einu sér er altækt aðgengi takmarkað (~13%) hjá hundum vegna takmarkaðs frásogs (38%) og umbrots við fyrstu umferð í lifur.
Dutch: Het verhoogt de calciumgevoeligheid van cardiale myofilamenten en remt de fosfodiësterase (type III).
Icelandic: Það eykur næmni vöðvaþráða hjartavöðvans fyrir kalsíumi og hamlar fosfódíesterasa (gerð III).
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende honden (rubriek "SPECIALE WAARSCHUWING(EN)).
Icelandic: Notið hvorki handa hvolpafullum tíkum né tíkum með hvolpa á spena (sjá kaflann „SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ").
Dutch: Benazepril verlengde de tijd tot het verslechteren van het hartfalen en de tijd tot overlijden, verbeterde de klinische toestand, verminderde hoesten en verbeterde de lichaamsbewegingtolerantie bij honden met symptomatisch congestief hartfalen veroorzaakt door een klepaandoening of gedilateerde cardiomyopathie.
Icelandic: Benazepríl lengdi tímann fram að versnun hjartabilunar og dauða, bætti klínískt ástand, dró úr hósta og bætti úthald hjá hundum með einkenni hjartabilunar vegna lokukvilla eða hjartavíkkunarkvilla.
Dutch: De combinatie van FORTEKOR PLUS en andere antihypertensiva (b.v. calciumkanaalblokkers, βblokkers of diuretica) anesthetica of sedativa kan tot bijkomende hypotensieve effecten leiden.
Icelandic: FORTEKOR PLUS og annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja (t.d. kalsíumgangaloka, ß-viðtakablokka eða þvagræsilyfja), svæfingalyfja eða róandi lyfja getur leitt til aukinnar blóðþrýstingslækkandi verkunar.
Dutch: FORTEKOR PLUS tabletten moeten oraal worden toegediend, tweemaal daags met 12 uur ertussen (ochtend en avond) en ongeveer 1 uur voorafgaand aan de voeding.
Icelandic: FORTEKOR PLUS töflur skal gefa til inntöku, tvisvar sinnum á sólarhring með 12 klst. millibili (morgna og kvöld) og u.þ.b. 1 klst. fyrir neyslu fæðu.
Dutch: Benazeprilaatconcentraties dalen bifasisch: de eerste snelle fase (t1/2 = 1,7 uur) representeert eliminatie van het vrije geneesmiddel, terwijl de terminale fase (t1/2 = 19 uur) een weergave is van de afgifte van benazeprilaat dat was gebonden aan ACE, voornamelijk in de weefsels.
Icelandic: Þéttni benazeprílats minnkar í tveimur fösum: hraður upphafsfasi (t1/2 = 1,7 klst.) er vegna brotthvarfs á óbundnu lyfi, en lokafasinn (t1/2 = 19 klst.) er vegna losunar á benazeprílati sem var bundinn ACE, aðallega í vefjum.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie.
Icelandic: Dýralyfið má ekki nota á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Dutch: Pimobendan wordt voornamelijk uitgescheiden in de feces en in mindere mate in de urine.
Icelandic: Pimobendan skilst aðallega út með hægðum og að minna leyti með þvagi.
Dutch: Benazeprilaat is een zeer sterke en selectieve ACE-remmer waardoor de omzetting van het inactieve angiotensine I naar het actieve angiotensine II wordt voorkomen, waarbij ook de synthese van aldosteron vermindert.
Icelandic: Benazeprílat er mjög öflugur og sértækur ACE-hemill og hindrar því breytingu á óvirku angíótensíni I í virkt angíótensín II og dregur þannig úr samtengingu aldósterons.
Dutch: Verdere metabole banen zijn fase II, glucuronides en sulfaten.
Icelandic: Umbrot verða áfram með fasa II við glúkúróníð og súlföt.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan dieren toedient:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Dutch: Laboratoriumstudies bij ratten en konijnen hebben aangetoond dat pimobendan in de melk wordt uitgescheiden.
Icelandic: Rannsóknir á rannsóknastofum á rottum hafa sýnt að pimobendan skilst út í mjólk.
Dutch: In geval van accidentele inname dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Dutch: In het geval van chronische nierziekte wordt aanbevolen de hydratatiestatus van de hond te controleren voordat met de therapie wordt gestart en tijdens de therapie het plasmacreatinine en de erythrocytentelling in het bloed te monitoren.
Icelandic: Ef langvinn nýrnabilun er til staðar er ráðlagt að mæla vökvabúskap hundsins áður en meðferð er hafin og fylgjast með kreatíníni í plasma og fjölda rauðkorna í blóði á meðan á meðferð stendur.
Dutch: Daarom blokkeert benazepril effecten gemedieerd door angiotensine II en aldosteron, met inbegrip van vaatvernauwing van zowel slagaders als aders, retentie van natrium en water door de nieren en hermodelleringseffecten (waaronder pathologische cardiale hypertrofie en degeneratieve nierveranderingen).
Icelandic: Benazepríl hamlar þannig verkun angíótensíns II og aldósterons, þ.m.t. samdrætti slagæða og bláæða, uppsöfnun nýrna á natríum og vatni og endurmótunaráhrifum (þ.m.t. sjúklegan ofvöxt hjartavöðva og hrörnunarbreytingar í nýrum).
Dutch: WACHTTERMIJN Niet van toepassing.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Á ekki við
Dutch: Het volume van distributie in de steady state is 2,6 l/kg na intraveneuze toediening van alleen pimobendan, wat aangeeft dat pimobendan direct wordt gedistribueerd in de weefsels.
Icelandic: Dreifingarrúmmál við jafnvægi (steady state) er 2,6 l/kg eftir gjöf á pimobendani einu sér í bláæð, sem gefur til kynna að pimobendan dreifist auðveldlega í vefi.
Dutch: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletten
Icelandic: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg töflur
Dutch: FORTEKOR PLUS is een vaste dosiscombinatie en mag uitsluitend worden gebruikt bij patiënten van wie de klinische verschijnselen succesvol onder controle zijn gebracht door gelijktijdige toediening van dezelfde doseringen van de afzonderlijke componenten (pimobendan en benazeprilhydrochloride).
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsett lyf og skal aðeins nota hjá veikum hundum þegar stjórn hefur náðst á klínískum einkennum við samhliðagjöf sömu skammta hvors innihaldsefnis fyrir sig (pimobendans og benazeprílhýdróklóríðs).
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van benazeprilhydrochloride en benazeprilaat, indien gedoseerd met FORTEKOR PLUS tabletten, is respectievelijk 0,36 uur en 8,36 uur.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs benazeprílhýdróklóríðs og benazeprílats úr plasma, gefið með FORTEKOR PLUS töflum er 0,36 klst. og 8,36 klst. í þeirri röð.
Dutch: Omdat pimobendan in de lever wordt gemetaboliseerd, mag het product niet worden toegediend aan honden met ernstige leverinsufficiëntie.
Icelandic: Þar sem pimobendan umbrotnar í lifur á ekki gefa lyfið hundum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
Dutch: 5 mg/10 mg tabletten: verpakkingsgrootten van 30 of 60 tabletten.
Icelandic: 5 mg/10 mg töflur: pakkning með 30 eða 60 töflum.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van pimobendan indien gedoseerd met FORTEKOR PLUS tabletten is 0,5 uur, consistent met de hoge klaring van de stof.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs pimobendans úr plasma, gefið með FORTEKOR PLUS töflum er 0,5 klst. sem samræmist mikilli úthreinsun lyfsins.
Dutch: Farmacodynamische eigenschappen FORTEKOR PLUS is een combinatie van 2 actieve stoffen: pimobendan en benazeprilhydrochloride.
Icelandic: FORTEKOR PLUS er samsetning tveggja virkra innihaldsefna: pimobendans og benazeprílhýdróklóríðs.
Dutch: Hypromellose
Icelandic: Hypromellósi
Dutch: De veiligheid van FORTEKOR PLUS is niet vastgesteld bij fokdieren, drachtige of lacterende honden.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi FORTEKOR PLUS við ræktun, á meðgöngu eða við mjólkurgjöf hjá hundum.
Dutch: Bij honden met congestief hartfalen zijn benazeprilhydrochloride en pimobendan gegeven in combinatie met digoxine en diuretica zonder aantoonbare nadelige interacties.
Icelandic: Benazeprílhýdróklóríð og pimobendan hafa verið gefin hundum með hjartabilun samhliða digoxíni og þvagræsilyfjum án þess að aukaverkanir hafi komið fram.
Dutch: Zwangere vrouwen dienen bijzondere voorzichtigheid in acht te nemen ten einde orale inname te vermijden, omdat is gebleken dat ACE-remmers invloed kunnen hebben op het ongeboren kind.
Icelandic: Þungaðar konur skulu gæta sérstakrar varúðar og forðast að taka lyfið inn fyrir slysni, því komið hefur fram að ACE-hemlar hafa áhrif á fóstrið á meðgöngu.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor pimobendan, voor benazeprilhydrochloride of voor een ander bestanddeel van de tabletten.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir pimobendani, benazepríli eða einhverju öðru innihaldsefni í töflunum.
Dutch: Croscarmellosenatrium
Icelandic: Kroskarmellósanatríum Crospovidon
Dutch: 1,25 mg/2,5 mg tabletten: verpakkingsgrootten van 30 of 60 tabletten.
Icelandic: 1,25 mg/2,5 mg töflur: pakkning með 30 eða 60 töflum.
Dutch: Eventueel resterende halve tabletten moeten worden teruggeplaatst in de geopende blister en bewaard worden (gedurende maximaal 1 dag) in de oorspronkelijke kartonnen doos, buiten het bereik en zicht van kinderen.
Icelandic: Ónotaða töfluhelminga skal setja aftur í opið þynnuhólf og geyma (að hámarki í 1 sólarhring) í upprunalegu pappaöskjunni þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 1,25 mg pimobendan en 2,5 mg benazeprilhydrochloride.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 1,25 mg pimobendan og 2,5 mg benazeprílhýdróklóríð.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om de plasmakaliumspiegels te monitoren wanneer FORTEKOR PLUS wordt toegediend in combinatie met een kaliumsparend diureticum, vanwege het risico op hyperkaliëmie.
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast með plasmaþéttni kalsíums þegar FORTEKOR PLUS er notað samhliða kalíumsparandi þvagræsilyfjum vegna hættunnar á blóðkalíumhækkun.