FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli aiheesta ja esitti eriäviä näkemyksiä.
Maltese: Il-Bord iddiskuta s-suġġett u offra opinjonijiet diverġenti.
Finnish: Yhteistyö FDA:n kanssa
Maltese: Kollaborazzjoni mal-FDA
Finnish: Esitys "Tulevat haasteet ja ohjeet sääntelyviranomaisille".
Maltese: Preżentazzjoni ‘Sfidi u direzzjonijiet futuri għar-regolaturi'.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki valtuuskuntien 2 artiklan 2 kohtaan (puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan velvollisuudet) ja 5 artiklan 4 kohtaan (CAT-komitean (avustava) esittelijä ja arviointiryhmä) ehdottamia muutoksia.
Maltese: Il-Bord appoġġa l-emendi proposti mid-delegazzjonijiet għall-Artikoli 2(2) (Responsabbiltajiet talpresident u tal-viċi-president) u 5(4) ((ko)rapporteur u l-grupp ta' valutazzjoni tas-CAT).
Finnish: Neuvosto nimitti Aginus Kalisin, Marcus Müllnerin, Lisette Tiddensin ja Gro Ramsten Wesenbergin tämän hankkeen aihekohtaisiksi koordinaattoreiksi.
Maltese: Il-Bord ħatar lil Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens u Gro Ramsten Wesenberg bħala koordinaturi tematiċi għal dan il-proġett.
Finnish: [EMEA/MB/67287/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotetun muutoksen toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille (MUMS) / rajoitetuille markkinoille tarkoitettujen eläinlääkkeiden luokitusta ja kannustimia koskevan menettelyohje-ehdotuksen kohtaan 4.1.4 (MRLsovellukset, ekstrapolaatiot mukaan luettuina).
Maltese: [EMEA/MB/67287/2009] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-emenda proposta skont il-paragrafu 4.1.4 (applikazzjonijiet MRL, inklużi l-estrapolazzjonijiet) tal-parir proċedurali għall-klassifikazzjoni u linċentivi għal prodotti mediċinali veterinarji indikati għal użu minuri u speċi minuri (MUMS)/swieq limitati.
Finnish: [EMEA/MB/20870/2009] Päivitetty raportti EMEAn toteuttamasta EU:n telemaattisesta strategiasta.
Maltese: [EMEA/MB/20870/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni mill-EMEA talistrateġija tat-Telematika tal-UE.
Finnish: Euroopan lääkeviraston päivitetty laatupolitiikka [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Hallintoneuvosto hyväksyi päivitetyn laatupolitiikan, joka muiden muutosten ohessa sisältää viitteitä tarkistettuihin sisäisen valvonnan standardeihin ja selkeyttää tarkastuksen ja integroidun laadunhallinnan neuvontatoimintojen eroa.
Maltese: Politika tal-kwalità aġġornata tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-politika tal-kwalità aġġornata, li, fost bidliet oħra, tinkorpora referenzi għall-istandards riveduti ta' kontroll intern, u tiċċara s-separazzjoni tal-funzjonijiet tal-pariri għall-verifika u għall-ġestjoni tal-kwalità integrata.
Finnish: Eläinlääkekomitea antoi helmikuussa 2009 myönteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan antamista poikkeuksellisissa olosuhteissa valmisteelle BTVPUR Alsap 8, joka on tarkoitettu lampaiden ja nautojen aktiivisen immunisaation aikaansaamiseen, viremian estämiseen sekä sinikielitautiviruksen (bluetongue) serotyypin 8 aiheuttamien kliinisten oireiden vähentämiseen.
Maltese: L-ewwel vaċċin ċentralizzat kontra l-marda tal-bluetongue Fi Frar 2009, il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) adotta opinjoni pożittiva li tirrakkomanda awtorizzazzjoni ta' tqegħid fis-suq taħt ċirkostanzi eċċezzjonali għal BTVPUR Alsap 8, li huwa intenzjonat għall-immunizzazzjoni attiva tan-nagħaġ u tal-frat, għallprevenzjoni tal-viremija u biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi kkawżati mill-virus tal-bluetongue serotip 8.
Finnish: [EMEA/MB/673201/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotetut työryhmän toimivaltuudet, lukuun ottamatta tuleviin lainsäädännön muutoksiin liittyvää kohtaa 4, joka poistettiin.
Maltese: [EMEA/MB/673201/2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-mandat propost tat-task force, bi tneħħija talPunt 4, relatat mal-bidliet leġiżlattivi futuri.
Finnish: Lääkevalmisteiden turvallisuusvalvonnan (EudraVigilance, ENCePPhankkeet), viestinnän ja avoimuuden, innovoinnin tukemisen sekä kansainvälisten toimintojen aloilla tehtiin merkittävää työtä.
Maltese: Sar xogħol sinifikanti fl-oqsma talmonitoraġġ tas-sigurtà tal-mediċini (proġetti EudraVigilance, ENCePP), tal-komunikazzjoni u t trasparenza, tal-appoġġ għall-innovazzjoni u tal-attivitajiet internazzjonali.
Finnish: Vuodelle 2010 hyväksytty alustava talousarvioluonnos on 211,8 miljoonaa euroa.
Maltese: L-abbozz ta' baġit preliminari adottat (preliminary draft budget - PDB) għall-2010 jammonta għal €211.8 miljun.
Finnish: Palkkiojärjestelmän tarkastus
Maltese: Reviżjoni tas-sistema ta' remunerazzjoni
Finnish: Ehdotettua politiikkaa koskeva julkinen kuuleminen alkaa suunnitelmien mukaan kesäkuun puolivälissä ja loppuu syyskuun 2009 lopussa.
Maltese: Il-konsultazzjoni pubblika rigward il-politika proposta hija ppjanata li tibda f'nofs Ġunju u tispiċċa fl-aħħar ta' Settembru 2009.
Finnish: [EMEA/MB/58755/2009] Hallintoneuvosto käsitteli myös MUMS-/rajoitetuille markkinoille ehdotettujen palkkiokannusteiden mahdollisia taloudellisia ja talousarvioon liittyviä vaikutuksia.
Maltese: [EMEA/MB/58755/2009] Il-Bord ta' Tmexxija kkunsidra wkoll l-impatt finanzjarju u baġitarju potenzjali tal-inċentivi tal-miżati proposti taħt MUMS/swieq limitati.
Finnish: [EMEA/CHMP/89672/2009] Hallintoneuvosto tuki lääkevalmistekomitean (CHMP) työjärjestykseen ehdotettuja muutoksia.
Maltese: [EMEA/CHMP/89672/2009] Il-Bord ta' Tmexxija appoġġa l-emendi proposti għar-regoli talproċeduri tas-CHMP.
Finnish: Kokouksessa pidettiin esitelmiä ja keskusteltiin seuraavista aiheista: tulevat maailmanlaajuiset haasteet ja ohjeet sääntelyviranomaisille, kliinisten tutkimusten maailmanlaajuistumiseen liittyvät haasteet sekä resurssien riskiin perustuva priorisointi.
Maltese: Il-laqgħa ta' jumejn bdiet l-Erbgħa, 4 ta' Marzu 2009, bi preżentazzjonijiet u diskussjonijiet dwar: sfidi dinjija u direzzjonijiet futuri għar-regolaturi; sfidi marbuta mal-globalizzazzjoni ta' provi kliniċi; prijoritizzazzjoni tar-riżorsi bbażata fuq ir-riskji.
Finnish: [EMEA/MB/649766/2008] Tiivistelmä talousarvion määrärahasiirroista vuosina 20808 ja 2009.
Maltese: [EMEA/MB/649766/2008] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprijazzjonijiet fil-baġit, 2008 u
Finnish: Maaliskuun 4.-5. päivän kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/663707/2008] Esityslista hyväksyttiin.
Maltese: Abbozz ta' aġenda għal-laqgħa tal-4-5 ta' Marzu 2009 [EMEA/MB/663707/2008] L-aġenda ġiet adottata.
Finnish: Tiedoksi
Maltese: Apologies
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsitellään monia aiheita, esimerkiksi seuraavia: ohjeet, joissa määritetään mitä kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja on annettava yleisön saataville; lääkelakipaketti (lainsäädäntöehdotukset lääkevalvonnasta lääkevalmisteiden väärentämisen torjumiseksi sekä tiedot potilaille); Euroopan lääkeviraston arvioiminen; äskettäinen kokous jäsenvaltioiden edustajien kanssa terveysteknologian arvioinnista; direktiiviluonnos potilaiden oikeuksien soveltamisesta rajat ylittävässä terveydenhuollossa; komission tiedonanto ja ehdotus potilasturvallisuudesta Euroopassa sekä julkisen kuulemisen käynnistäminen Euroopan hoitoalan ihmisten tulevaisuudesta.
Maltese: Il-membri ħadu nota tar-rapport ta' aġġornament mill-Kummissjoni Ewropea rigward firxa ta' suġġetti, li jinkludu: il-linja gwida li tistabbilixxi liema informazzjoni dwar provi kliniċi għandha ssir disponibbli għall-pubbliku; il-pakkett farmaċewtiku (proposti leġiżlattivi dwar il-farmakoviġilanza, limmaniġġjar tal-mediċini foloz, u l-informazzjoni lill-pazjenti); l-evalwazzjoni tal-EMEA; laqgħa reċenti ma' rappreżentanti tal-Istati Membri dwar il-valutazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa; l-abbozz tad-Direttiva dwar l-applikazzjoni tad-drittijiet tal-pazjenti fir-rigward tal-kura tas-saħħa transkonfinali; il-komunikazzjoni u l-proposta tal-Kummissjoni dwar is-sigurtà tal-pazjenti fl-Ewropa; u t-tnedija ta' konsultazzjoni pubblika dwar il-futur tal-forza tax-xogħol Ewropea għas-saħħa.
Finnish: Hallintoneuvoston varapuheenjohtajan valinta [EMEA/MB/81623/2009] Hallintoneuvosto valitsi Lisette Tiddens-Engwirdan varapuheenjohtajaksi seuraavin äänin:
Maltese: Elezzjoni tal-Viċi-president tal-Bord ta' Tmexxija [EMEA/MB/81623/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lis-Sinjura Lisette Tiddens-Engwirda bħala Viċi-president bil-voti li ġejjin: Votazzjoni waħda - 34 vot Lisette Tiddens-Engwirda
Finnish: 11. joulukuuta 2008 pidetyn 61. kokouksen pöytäkirja [EMEA/MB/671250/2008] Hallintoneuvosto merkitsi muistiin kirjallisen menettelyn tuloksen.
Maltese: Minuti mill-61 laqgħa, 11 ta' Diċembru 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-eżitu tal-proċedura bil-miktub.
Finnish: Tietoteknisten ja telemaattisten hankkeiden rahoittamisessa on kuitenkin rakenteellinen ongelma, johon vaikuttaa myös tuleva lääkealan (lääkevalvonta, väärennetyt lääkkeet ja mahdollisesti potilastiedot) lainsäädäntö.
Maltese: Madankollu, l-iffinanzjar ta' proġetti tat-teknoloġija tal-informazzjoni u telematiċi għandu kwistjoni strutturali li sejra tkun affettwata aktar mil-leġiżlazzjoni futura fil-qasam tal-farmaċewtiċi (il-farmakoviġilanza, il-mediċini foloz u, possibbilment, l-informazzjoni għall-pazjenti).
Finnish: Osana EU:n ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) luottamuksellisuutta koskevia sopimuksia sekä EMEA:n ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston välistä lisääntynyttä yhteistyötä ja yhteistoimintaa virastot ovat sopineet henkilöstön vaihdosta.
Maltese: Bħala parti mill-arranġamenti ta' kunfidenzjalità tal-UE-FDA, u miż-żieda fil-kollaborazzjoni u filkooperazzjoni bejn l-EMEA u l-Amministrazzjoni tal-Ikel u tal-Mediċini tal-Istati Uniti (US Food and Drug Administration - FDA), iż-żewġ awtoritajiet qablu li jiskambjaw xi persunal fuq bażi ta' terminu definit.
Finnish: Pilottihanke alkaa huhtikuussa 2009 ja se jatkuu kolmen kuukauden ajan.
Maltese: Il-proġett pilota sejjer jibda f'April 2009 u sejjer idum tliet xhur.
Finnish: Johannes Löwer (HMA Group)*
Maltese: Johannes Löwer (Grupp HMA)*
Finnish: EMEA/718007/2009/FI/Tark.1
Maltese: EMEA/718013/2009/MT/Rev.1
Finnish: 1. lokakuuta 2009
Maltese: 1 ta' Ottubru 2009
Finnish: Lontoo 11. kesäkuuta 2009
Maltese: Londra, 11 ta' Ġunju 2009
Finnish: EMEA on pyytänyt Euroopan komissiolta 45 miljoonan euron rahoitusosuutta vuodelle 2010 kansanterveyteen liittyvään toimintaan.
Maltese: Għall-2010, l-EMEA talbet għal kontribuzzjoni mill-Kummissjoni Ewropea ta' € 45 miljun għat-twettiq ta' attivitajiet pubbliċi relatati mas-saħħa.
Finnish: Tästä saattaa kehittyä riski viraston rahoitukselle sen vuoksi, että myyntiluvan ehtojen muuttamista koskevan lainsäädännön tarkistetun version taloudellinen vaikutus on todennäköisesti negatiivinen, uuden maksujärjestelmän vaikutus jäsenvaltioihin on vielä epävarma ja myös yleismaailmallinen taloudellinen tilanne on vaikea.
Maltese: Dan isir riskju emerġenti għall-finanzjament tal-Aġenzija fid-dawl tal-impatt finanzjarju negattiv possibbli tar-regolament rivedut dwar ilvarjazzjonijiet, l-inċertezza tal-impatt ta' sistema ta' pagament ġdida lill-Istati Membri u l-klima ekonomika attwali.
Finnish: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Hallintoneuvosto keskusteli joulukuussa 2006 ensimmäisestä sopimusjärjestelyjen yksinkertaistamista koskevasta ehdotuksesta.
Maltese: [EMEA/MB/284297/2009/Rev.1] Il-Bord ta' Tmexxija ddiskuta l-ewwel proposta għassimplifikazzjoni tal-arranġamenti kuntrattwali f'Diċembru 2006.
Finnish: [EMEA/MB/305975/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi luonnoksen EMEAn avoimuuspolitiikasta toimitettavaksi julkiseen kuulemiseen.
Maltese: [EMEA/MB/305975/2009] Il-Bord adotta l-abbozz tal-politika ta' trasparenza tal-EMEA biex jiġi rilaxxat għall-konsultazzjoni pubblika.
Finnish: EMEAn ja FDA:n henkilökuntavaihto
Maltese: Skambju bejn il-kollegament EMEA/FDA
Finnish: Euroopan komissio on ilmaissut aikovansa ehdottaa rahoitusosuuden pienentämistä yhdeksällä miljoonalla eurolla.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea indikat li sejra tipproponi li tnaqqas din it-talba b'€ 9 miljuni.
Finnish: Aihekoordinaattorit (Jean Maribmert ja Marcus Müllner) saivat kiitokset tekemästään työstä.
Maltese: Intradd ħajr lill-koordinaturi tematiċi (Jean Marimbert u Marcus Müllner) għall-kontribut tagħhom.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että ehdokas voidaan nimetä ennen kesäkuuta 2010 kaksipäiväisessä kokouksessa.
Maltese: Il-Bord ikkunsidra wkoll li n-nomina ta' kandidat tista' sseħħ qabel Ġunju 2010 f'laqgħa ta' jumejn.
Finnish: Muutokset työmatkoja koskeviin sääntöihin [EMEA/MB/694348/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi työmatkoja koskevat säännöt.
Maltese: Bidliet fir-regoli tal-Missjoni [EMEA/MB/694348/2008] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-regoli dwar il-missjonijiet.
Finnish: [EMEA/MB/174828/2009] EMEAn varainhoitoasetuksen täytäntöönpanosääntöjen uudistamisaikataulu.
Maltese: [EMEA/MB/174828/2009] Iż-żminijiet tar-reviżjoni għar-Regoli Implimentattivi tar-Regolament Finanzjarju tal-EMEA.
Finnish: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Hallintoneuvosto kuuli esityksen EMEAn komiteoissa ja työryhmissä ilmenneiden eturistiriitojen käsittelyn menettelytavoista kerätystä kokemuksesta.
Maltese: [EMEA/MB/138548/2009; EMEA/MB/305863/2009; EMEA/MB/356427/2009] Il-Bord sema' preżentazzjoni dwar l-esperjenza mal-politika dwar l-immaniġġjar tal-kunflitti ta' interessi fil-kumitati u fil-gruppi ta' ħidma tal-EMEA.
Finnish: Luonnos EMEAn avoimuuspolitiikasta
Maltese: Abbozz tal-politika ta' trasparenza tal-EMEA
Finnish: Hallintoneuvoston 63. kokouksen osallistujat Lontoo 11. kesäkuuta 2009
Maltese: Parteċipanti fit-tlieta u sittin laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija Londra, 11 ta' Ġunju 2009
Finnish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Hallintoneuvosto hyväksyi muutokset maksuja koskevien täytäntöönpanosääntöjen 3 artiklan 2 kohtaan ja 4 artiklaan.
Maltese: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-reviżjonijiet tal-Artikoli 3(2) u 4 tarregoli tal-implimentazzjoni tal-Miżati.
Finnish: [EMEA/MB/300234/2009] Aihekoordinaattorit esittivät kolme ehdotusta kuulemismenettelyn parantamiseksi: CV-mallipohjan uusiminen, jotta ehdokkaiden tieteellisistä ansioista saataisiin enemmän tietoa; esivalintaluettelo plus- ja miinuspuolineen sekä muutokset nimeämiskirjeeseen.
Maltese: [EMEA/MB/300234/2009] Il-koordinaturi tematiċi ppreżentaw tliet proposti biex titjieb il-proċedura ta' konsultazzjoni: ir-reviżjoni tal-mudell tas-CV biex tinkiseb aktar informazzjoni dwar il-kwalifiki xjentifiċi tan-nominati; panil ta' preselezzjoni li jelenka l-vantaġġi u l-iżvantaġġi tiegħu; u emendi għat-talba għall-ittra ta' nomina.
Finnish: [EMEA/MB/287743/2009] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanosta Euroopan lääkevirastossa.
Maltese: [EMEA/MB/287743/2009] Rapport ta' aġġornament dwar l-implimentazzjoni mill-EMEA talistrateġija tat-Telematika tal-UE.
Finnish: EMEAn ja jäsenvaltioiden kansallisten toimivaltaisten viranomaisten sopimusjärjestelyjen yksinkertaistaminen: yhteistyösopimuksen kehittäminen
Maltese: Simplifikazzjoni tal-ftehimiet kuntrattwali bejn l-EMEA u l-Awtoritajiet Kompetenti Nazzjonali tal-Istati Membri: żvilupp ta' ftehim ta' kooperazzjoni
Finnish: 11. kesäkuuta 2009 pidetyn kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/45799/2009] Esityslista hyväksyttiin.
Maltese: Abbozz ta' aġenda għal-laqgħa tal-11 ta' Ġunju 2009 [EMEA/MB/45799/2009] L-aġenda ġiet adottata.
Finnish: Kokouksessa tehdyt huomautukset lisätään avoimuuden toimintalinjoihin, jotka julkistetaan julkista kuulemista varten.
Maltese: Il-kummenti li jiġu riċevuti fil-laqgħa sejrin jiġu inkorporati u l-politika sejra tiġi ppubblikata għallfinijiet ta' konsultazzjoni pubblika.
Finnish: [EMEA/MB/282675/2009]; [EMEA/MB/317275/2009] Selonteot EudraVigilance-järjestelmän täytäntöönpanosta ihmislääkkeiden ja eläinlääkkeiden osalta.
Maltese: [EMEA/MB/282675/2009; EMEA/MB/317275/2009] Rapporti dwar l-implimentazzjoni talEudraVigilance għall-mediċini għal użu mill-bniedem u għall-mediċini għal użu veterinarju.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti neuvoston aihekoordinaattoreita (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) avoimuuspolitiikan parissa tehdystä työstä.
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija radd ħajr lill-koordinaturi tematiċi tal-Bord (Aginus Kalis, Jean Marimbert, Marcus Müllner, Gro Wesenberg) għall-kontribut tagħhom.
Finnish: [EMEA/MB/90876/2009] Tiivistelmä vuoden 2009 talousarvion määrärahasiirroista.
Maltese: [EMEA/MB/90876/2009] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprijazzjonijiet fil-baġit 2009.
Finnish: Hallintoneuvosto osallistuu menettelyn neljään vaiheeseen: se antaa lausunnon viranhakuilmoituksesta, nimeää tarkkailijan Euroopan komission esivalintalautakuntaan, nimeää johtajan Euroopan komission ehdottamasta luettelosta ja nimittää johtajan sen jälkeen, kun ehdokas on esitelty Euroopan parlamentin valiokunnassa (EMEAn tapauksessa kyseinen valiokunta on ympäristön, kansanterveyden ja elintarviketurvallisuuden valiokunta).
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija huwa involut f'4 stadji tal-proċess: il-provvista tal-opinjoni dwar l-avviż tal-post battal, in-nomina ta' osservatur għal kumitat ta' pre-selezzjoni fil-Kummissjoni Ewropea, in-nomina ta' direttur minn lista qasira proposta mill-Kummissjoni Ewropea, u l-ħatra tad-direttur wara l-preżentazzjoni tan-nominat f'kumitat tal-Parlament Ewropew (fil-każ tal-EMEA - il-kumitat ikkonċernat huwa l-Kumitat għall
Finnish: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Maltese: Kent Woods Il-Parlament Ewropew Björn Lemmer Il-Kummissjoni Ewropea Heinz Zourek Isabel de la Mata
Finnish: [EMEA/MB/246063/2009]; [EMEA/MB/251948/2009] Hallintoneuvosto merkitsi muistiin tiedot tulevista kirjallisista menettelyistä.
Maltese: [EMEA/MB/246063/2009; EMEA/MB/251948/2009] Il-membri ħadu nota tal-informazzjoni dwar ilproċeduri bil-miktub li ġejjin.
Finnish: Hallintoneuvosto katsoi, että on tärkeää ymmärtää EU-virastojen eroavan toisistaan rooliensa, toimintaympäristöjensä sekä viiteryhmiensä osalta.
Maltese: Il-Bord iddiskuta li huwa importanti li wieħed jifhem li l-aġenziji tal-UE huma differenti fl-irwoli tagħhom, fis-setturi li joperaw fihom u fil-partijiet interessati li huma responsabbli għalihom.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinaattoreita (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Pat O'Mahony ja Kristin Raudsepp) vuosikertomuksen yksityiskohtaisesta tarkastelusta sekä ehdotetusta analyysista ja arvioinnista.
Maltese: Il-Bord radd ħajr lill-koordinaturi tematiċi (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony u Kristin Raudsepp) għar-reviżjoni fid-dettall tar-rapport u għall-analiżi u għall valutazzjoni proposti.
Finnish: Maaliskuun 4. ja 5. päivänä 2009 pidetyn 62. kokouksen pöytäkirja [EMEA/MB/45799/2009] Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi hallintoneuvoston pöytäkirjan hyväksymisen kirjallisen menettelyn perusteella.
Maltese: Minuti mit-62 laqgħa, 4-5 ta' Marzu 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-adozzjoni tal-minuti bi proċedura bilmiktub.
Finnish: Jäsenvaltiot hyväksyivät vastaavan pidennyksen myös Relenzan osalta.
Maltese: Estensjoni simili ġiet approvata għal Relenza mill-Istati Membri.
Finnish: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi johtajan vuosikertomuksen 2008 analyysin ja arvioinnin.
Maltese: [EMEA/MB/186559/2009; EMEA/MB/319028/2009] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-analiżi u lvalutazzjoni tar-rapport annwali dwar l-attività fl-2008 tad-Direttur Eżekuttiv.
Finnish: Asiakirja sisältää myös määräyksiä tulosmittareista ja laadunvarmistuksesta.
Maltese: Id-dokument jinkludi wkoll dispożizzjonijiet rigward indikaturi talprestazzjoni u l-garanzija tal-kwalità.
Finnish: Kauppani mi
Maltese: Mod ta' Amministrazzjoni
Finnish: ATCvet-koodi: QP53BE03.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarju: QP53BE03.
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Finnish: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablettia) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablettia)
Maltese: EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 pilloli) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 pilloli) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 pilloli)
Finnish: Sikaripunkkitartunnan (Demodex canis) hoitoon.
Maltese: Għat-trattament ta' demodikożi (Demodex canis).
Finnish: Toisella puolella kohomerkintänä oleva numero kertoo tabletin vahvuuden (mg): "5", "10", "20", "40", "80" tai "120".
Maltese: In-numri mnaqxa fuq naħa waħda jirreferu għas-saħħa (mg) tal-pilloli: "5", "10", "20", "40", "80"
Finnish: Sarolaneerilla todettiin pieni puhdistuma (0,12 ml/min/kg) ja kohtalainen jakautumistilavuus (2,81 l/kg).
Maltese: 12 ml/min/kg) u volum ta' distribuzzjoni moderat (2.81 l/kg).
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin määritettiin in vitro ja sen laskettiin olevan vähintään 99,9 %.
Maltese: L-abbinar mal-proteini tal-plażma kien determinat in vitro u kkalkulat għal ≥ 99.9%.
Finnish: sarolaneeri 5 mg sarolaneeri 10 mg sarolaneeri 20 mg sarolaneeri 40 mg sarolaneeri 80 mg sarolaneeri 120 mg
Maltese: sarolaner 5 mg sarolaner 10 mg sarolaner 20 mg sarolaner 40 mg sarolaner 80 mg sarolaner 120 mg
Finnish: Läpipainopakkaus, jossa alumiinikalvo/kalvo.
Maltese: Pakkett strixxa folja/folja tal-aluminju.
Finnish: Yksi kotelo sisältää yhden läpipainopakkauksen, jossa on 3 tablettia.
Maltese: Kaxxa tal kartun waħda fiha strixxa waħda ta' 3 pilloli.
Finnish: MiPet Easecto purutabletti sarolaneeria (mg)
Maltese: MiPet Easecto pilloli li jintmagħdu sarolaner (mg)
Finnish: Jakautumistutkimuksessa määritettiin, että 14C-sarolaneeriin liittyvät jäämät olivat jakautuneet laajalti kudoksiin.
Maltese: Studju dwar id-distribuzzjoni iddetermina li residwi relatati ma' 14C-sarolaner tqassmu fit-tessuti b'firxa wiesgħa.
Finnish: Tabletin vahvuus (mg sarolaneeria)
Maltese: Saħħa tal-pillola (mg sarolaner)
Finnish: Natriumtärkkelysglykolaatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
Maltese: Sodium starch glycolate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Finnish: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg sarolaneeri
Maltese: MiPet Easecto 5 mg MiPet Easecto 10 mg MiPet Easecto 20 mg MiPet Easecto 40 mg MiPet Easecto 80 mg MiPet Easecto 120 mg sarolaner
Finnish: Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää hoitostrategian osana kirppuallergian (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hallinnassa.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset.
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) hoitoon.
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Finnish: Puutiaistartuntojen (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus) hoitoon.
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-qurdien (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus).
Finnish: Kapin (Sarcoptes scabiei) hoitoon.
Maltese: Għat-trattament tas-sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei).