FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Oogaandoeningen Zeer vaak ontsteking van de voorste oogkamer, oogpijn, verhoogde intraoculaire druk, keratitis punctata, mouches volantes en troebelingen in het glasvocht
Czech: Poruchy oka Velmi časté záněty v oblasti přední komory oční, bolest oka, zvýšený nitrooční tlak, keratitis punctata, sklivcové vločky a opacity
Dutch: Soms nasofaryngitis
Czech: Časté rinorea
Dutch: Gevallen van anafylaxie/anafylactoïde reacties, waaronder angio-oedeem, zijn gemeld bij patiënten binnen enkele uren na de toediening van pegabtanib samen met diverse geneesmiddelen die worden toegediend als onderdeel van de voorbereiding op de injectieprocedure (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Czech: Několik hodin po podání pegaptanibu (a dalších léčivých přípravků podávaných v souvislosti s injekční procedurou) do sklivce byly u pacientů hlášeny případy anafylaktických/anafylaktoidních reakcí, včetně angioedému (viz body 4.2 a 4.4).
Dutch: • verplaatsing of scheur van een laag in de achterkant van het oog (netvlies)
Czech: • odchlípení nebo odtržení vrstvy na očním pozadí (sítnice),
Dutch: Een gemiddelde maximale plasmaconcentratie van ongeveer 80 ng/ml wordt bij de mens bereikt binnen 1 tot 4 dagen na een mono-oculaire dosis van 3 mg.
Czech: Po aplikaci 3 mg do jednoho oka je u člověka maximální plazmatické koncentrace (o hodnotě cca 80 ng/ml) dosaženo v rozmezí 1 až 4 dnů.
Dutch: • verhoogde druk in het oog
Czech: • napětí v oku,
Dutch: Uitsluitend bedoeld voor intravitreale injectie.
Czech: Způsob podání Pouze intravitreální podání (formou injekce).
Dutch: De kans op verhoogde IOD nam met een factor 1,128 toe voor elke bijkomende injectie (p= 0,0003).
Czech: V observačních studiích po uvedení přípravku na trh byl po opakovaném intravitreálním podání přípravku hlášen pomalý trvalý nárůst nitroočního tlaku (IOP. Pravděpodobnost zvýšeného IOP se s každou dodatečnou injekcí zvyšovala 1,128krát (p= 0,0003).
Dutch: Schijnschijn/schijn + gestaakt
Czech: Simulacesimulace/ simulace+ ukončení léčby
Dutch: Natriumchloride, monobasisch natriumfosfaatmonohydraat, dibasisch natriumfosfaatheptahydraat, natriumhydroxide en zoutzuur (voor pH aanpassing), water voor injectie.
Czech: Chlorid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), voda na injekci.
Dutch: Af en toe kan een infectie of bloeding van het oog voorkomen na een injectie met Macugen (tot twee weken erna).
Czech: Někdy se po injekci přípravku Macugen (během 2 následujících týdnů) vyskytne infekce nebo krvácení v oku.
Dutch: Is dit het geval, bestuur dan geen voertuig en bedien geen machines totdat dit voorbij is.
Czech: Až do odeznění tohoto příznaku neřiďte nebo neobsluhujte stroje.
Dutch: • litteken in het oog (litteken op het netvlies)
Czech: • jizvička uvnitř oka (jizva sítnice),
Dutch: De perfusie van de oogzenuwkop dient daarom te worden gecontroleerd en een stijging van de intraoculaire druk dient adequaat na de injectie te worden behandeld.
Czech: Zvýšení nitroočního tlaku po aplikaci injekce je nutné léčit vhodným způsobem.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Ophthalmologica, middelen voor oculaire bloedvataandoeningen, ATC code S01LA03.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, látky k terapii očních vaskulárních poruch.
Dutch: • oogontsteking, tranen, bindvliesontsteking (conjunctivitis), droog oog, oogafvloed,
Czech: • zánět oka, slzení, zánět spojivky (konjunktivitida), suché oko, výtok z oka, podráždění oka, svědění oka, zčervenání oka nebo rozšíření zornice.
Dutch: Na de injectie werden voorbijgaande verhogingen van de intraoculaire druk waargenomen bij met Macugen behandelde patiënten.
Czech: Po aplikaci přípravku Macugen bylo u pacientů pozorováno přechodné zvýšení nitroočního tlaku.
Dutch: Doseerstreep en bovenkant van de 3e ribbel op dezelfde hoogte
Czech: ryska značící dávku zároveň s horním okrajem 3. kroužku zarážky pístu
Dutch: Schijnschijn/schijn + gestaakt gestaakt
Czech: Simulacesimulace/ simulace+ ukončení léčby ukončení léčby
Dutch: Elke voorgevulde injectiespuit voor eenmalig gebruik levert een dosis van 0,3 mg pegaptanib in 90 microliter.
Czech: Jedna jednodávková předplněná stříkačka obsahuje dávku pegaptanibum 0,3 mg v 90 mikrolitrech.
Dutch: • bloeddoorlopen oog (bloeding van het bindvlies)
Czech: • překrvení oka (krvácení do spojivek),
Dutch: Macugen dient vóór de toediening visueel op deeltjes en verkleuring te worden gecontroleerd (zie rubriek 6.6)
Czech: Před aplikací je nutné zkontrolovat, zda přípravek Macugen neobsahuje cizí částice či není změněna jeho barva (viz bod 6.6).
Dutch: Bij konijnen wordt de nucleotide, 2'fluorouridine component teruggevonden in het plasma en de urine na toediening van eenmalige radioactief gemerkte intraveneuze en intravitreale doses pegaptanib.
Czech: Po jednorázové dávce intravitreálně i intravenózně podaného značeného pegaptanibu lze v plazmě a moči králíků detekovat nukleotid 2'-fluorouridin.
Dutch: Indien de oplossing troebel lijkt, indien partikels worden waargenomen of indien er aanwijzingen zijn voor beschadiging van de injectiespuit, of als de plastic beugel ontbreekt of niet op de injectiespuit is bevestigd, mag die dosis Macugen niet gebruikt worden.
Czech: Dávku přípravku Macugen nepodávejte, je-li zakalený, obsahuje-li viditelné částice nebo je-li stříkačka poškozena, chybí-li plastová svorka nebo není-li připevněna ke stříkačce.
Dutch: Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms doofheid, verergering van de ziekte van Ménière, duizeligheid
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Méně časté hluchota, zhoršení Menierovy choroby, vertigo
Dutch: Inhoud van deze bijsluiter
Czech: Přebytečný obsah
Dutch: De veiligheidsbrochure voor de arts moet de volgende belangrijke onderdelen bevatten: a) De intravitreale procedure zoals deze werd uitgevoerd in de belangrijkste klinische studies,
Czech: Informace pro pacienta mají obsahovat následující klíčové údaje: m) klíčové známky a příznaky nežádoucích účinků spojených s postupem intravitreální injekce,
Dutch: VOORZICHTIG: duw vóór de injectie de volume-overmaat uit de spuit.
Czech: UPOZORNĚNÍ: Před podáním vytlačte přebytečný obsah stříkačky.
Dutch: Gevallen van een ernstige toename van de intraoculaire druk zijn gemeld wanneer de overmaat aan volume niet was verwijderd uit de voorgevulde injectiespuit alvorens het product toe te dienen.
Czech: V případech, kdy před podáním injekce nebyl vytlačen přebytečný obsah předplněné stříkačky, byly hlášeny případy závažného zvýšení nitroočního tlaku.
Dutch: • reactie op de injectieplaats blaren op de injectieplaats
Czech: • reakce v místě vpichu injekce, puchýřky v místě vpichu,
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Macugen 0,3 mg oplossing voor injectie
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Macugen 0,3 mg injekční roztok
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo nebo zdravotní sestry.
Dutch: Na het uitduwen van luchtbellen en overtollig geneesmiddel
Czech: Po vytlačení vzduchových bublin a přebytečného obsahu
Dutch: Oudere patiënten
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Dutch: • jeuk van de oogleden
Czech: • zánět oka,
Dutch: • kleine erosies van het centrale deel van het oogoppervlak (hoornvlies)
Czech: • drobné narušení střední části povrchu oka (rohovky),
Dutch: oogpijn of toegenomen ongemak, toenemende roodheid van het oog, wazig zien of verminderd gezichtsvermogen, toegenomen lichtgevoeligheid, verhoogd aantal kleine partikels in uw gezichtsveld.
Czech: Oznamte ihned svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne jakýkoliv z těchto příznaků: nepříjemné pocity nebo bolest v oku, zhoršující se zarudnutí oka, rozmazané nebo zhoršené vidění, zvýšená citlivost na světlo, zvýšené množství „mušek", malých částic v zorném poli Vašeho oka.
Dutch: Doseerstreep 3ee ribbel (bovenkant)
Czech: ryska značící dávku 3. kroužek zarážky pístu (horní okraj)
Dutch: Macugen is niet onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Czech: Účinky přípravku Macugen nebyly hodnoceny u pacientů s poruchou funkce jater.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Soms rugpijn
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Dutch: VEGF is een secretie-eiwit dat de angiogenese, de vasculaire permeabiliteit en de inflammatie induceert, factoren waarvan verondersteld wordt dat zij allen bijdragen tot de progressie van de neovasculaire (natte) vorm van AMD.
Czech: VEGF je sekreční protein, který indukuje angiogenezi, vaskulární permeabilitu a vznik zánětu.
Dutch: • Pictogram van de intravitreale injectieprocedure
Czech: • piktogram postupu intravitreální injekce, • informace pro pacienta.
Dutch: Macugen 0,3 mg oplossing voor injectie Pegaptanib
Czech: Macugen 0,3 mg injekční roztok pegaptanibum
Dutch: Zorg ervoor dat de 3e ribbel op het zuigerstopje op dezelfde hoogte is als de voorgedrukte zwarte doseerstreep.
Czech: Horní okraj 3. kroužku zarážky pístu se musí krýt s předtištěnou černou ryskou značící dávku.
Dutch: • excavatie van de papillo van de oogzenuw
Czech: • vyklenutí disku zrakového nervu,
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Soms braken, dyspepsie
Czech: Gastrointestinální poruchy Méně časté zvracení, dyspepsie
Dutch: Eén voorgevulde injectiespuit levert een bruikbare hoeveelheid om een enkele dosis van 90 microliter met pegaptanibnatrium, overeenkomend met 0,3 mg van de vrije zuurvorm van het oligonucleotide, te leveren.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna předplněná injekční stříkačka poskytuje využitelné množství pro dodání jedné dávky obsahující pegaptanibum natricum 90 mikrolitrů, což odpovídá 0,3 mg volného oligonukleotidu.
Dutch: Hartaandoeningen Soms hartkloppingen
Czech: Srdeční poruchy Méně časté palpitace
Dutch: • ontsteking van uw oog of van het buitenste oogoppervlak
Czech: • zánět oka nebo jeho povrchu,
Dutch: • verminderd gezichtsvermogen
Czech: • zhoršené vidění,
Dutch: • stijging van de leverenzymen, afschilfering.
Czech: • zvýšené hodnoty jaterních enzymů, oděrka.
Dutch: Belangrijke informatie over sommige bestanddelen van Macugen
Czech: Co přípravek Macugen obsahuje
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Dutch: Gemiddeld bleef het behandelingsvoordeel tot 102 weken behouden met een blijvend behoud van de gezichtsscherpte voor patiënten die opnieuw gerandomiseerd werden om de behandeling met pegaptanib voort te zetten.
Czech: U pacientů, kteří byli randomizováni do skupiny pokračující v léčbě, obvykle léčebný přínos, včetně zachování zrakové ostrosti, přetrval do 102. týdne.
Dutch: Het is belangrijk dat dergelijke aandoeningen zo snel mogelijk wordt behandeld.
Czech: Je důležité, aby tyto typy onemocnění byly léčeny co možná nejdříve.
Dutch: De procedure moet onder steriele omstandigheden worden uitgevoerd.
Czech: Aplikace by měla být provedena za sterilních podmínek.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 31 januari 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Macugen verleend.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Macugen platné v celé Evropské unii dne 31. ledna 2006.
Dutch: Als er na twee injecties geen verbetering van het gezichtsvermogen van de patiënt wordt waargenomen, moet de behandeling worden stopgezet of opgeschort.
Czech: Pokud se po podání dvou injekcí neprojeví zlepšení zraku pacienta, léčba by měla být ukončena nebo přerušena.
Dutch: Hierdoor gaat het centrale gezichtsvermogen geleidelijk achteruit.
Czech: Tím dochází k postupnému omezení centrálního vidění pacienta.
Dutch: Het volledige EPAR voor Macugen is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Macugen je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Overige informatie over Macugen
Czech: Další informace o přípravku Macugen
Dutch: De symptomen ervan en instructies over de behandeling van een patiënt met deze symptomen, staan uitgelegd in de bijsluiter.
Czech: Příznaky těchto onemocnění a postupy jejich léčby při výskytu těchto příznaků u pacienta jsou popsány v příbalové informaci.
Dutch: Macugen is onderzocht in twee klinische hoofdstudies van maximaal twee jaar waarbij in totaal 1 190 patiënten betrokken waren.
Czech: Přípravek Macugen byl zkoumán ve dvou hlavních klinických studií, do kterých bylo zařazeno celkem 1 190 pacientů a které probíhaly po dobu až dvou let.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Macugen.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Macugen.
Dutch: De macula is verantwoordelijk voor het centrale gezichtsvermogen dat nodig is om details te kunnen zien voor dagelijkse activiteiten als autorijden, lezen en het herkennen van gezichten.
Czech: Makula umožňuje centrální vidění, které je potřebné pro každodenní činnosti, jako je například řízení vozidla, čtení nebo rozpoznávání obličejů.
Dutch: De voorgevulde spuit bevat meer dan de aanbevolen dosis; daarom moet de arts bij het voorbereiden van de injectie een bepaalde hoeveelheid wegspuiten en ervoor zorgen dat de juiste dosis wordt geïnjecteerd.
Czech: Předplněná injekční stříkačka obsahuje větší množství přípravku, než činí doporučená dávka, takže při přípravě injekce musí lékař určitou část objemu vytlačit a zajistit injekční podání správné dávky.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek pegaptanib
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost pegaptanibum
Dutch: De voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat in een standaard oogtest minder dan 15 letters "uit het oog verloor".
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž došlo při standardním vyšetření zraku ke zhoršení počtu správně přečtených písmen o méně než 15.
Dutch: Vóór elke injectie wordt een lokaal verdovingsmiddel gegeven om pijn bij het injecteren te vermijden of te verminderen.
Czech: Před každou aplikací injekce se podává lokální anestetikum pro snížení nebo zabránění bolesti v místě injekce.
Dutch: Welke maatregelen worden genomen om een veilig gebruik van Macugen te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Macugen?
Dutch: De injectiespuit wordt tegen het oppervlak van het oog gedrukt, maar er wordt geen echte injectie gegeven.
Czech: Injekční stříkačka se přitlačí k oku, ale ke skutečnému vpichu injekce nedojde.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Macugen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn ontsteking van het voorste gedeelte van het oog, pijn in het oog, toegenomen druk in het oog, keratitis punctata (kleine putjes op het oogoppervlak) en het zien van vlekjes of vertroebelingen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Macugen (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zánět přední oční komory (zánět v přední části oka), bolest oka, zvýšení nitroočního tlaku, keratitis punctata (malé skvrny na povrchu oka) a sklivcové vločky nebo neprůhledné skvrny (malé částice nebo skvrny ve výhledu).
Dutch: Pegaptanib is ontwikkeld om aan het eiwit vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) te hechten en het te blokkeren.
Czech: Pegaptanib byl navržen tak, aby se navázal na bílkovinu nazývanou vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) a blokoval ji.
Dutch: Wat is Macugen?
Czech: Co je Macugen?
Dutch: De verbetering hield twee jaar aan bij patiënten die Macugen hadden gekregen.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Macugen přetrvalo dosažené zlepšení po dobu dvou let.
Dutch: De firma die Macugen produceert zal artsen voorlichtingsmateriaal sturen (om de risico's met betrekking tot de injecties in het oog tot een minimum te beperken) en patiënten voorlichten (zodat ze ernstige bijwerkingen kunnen herkennen, en weten wanneer ze dringend een arts dienen te raadplegen).
Czech: Výrobce přípravku Macugen poskytne školicí materiály pro lékaře (zahrnující informace o opatřeních k minimalizaci rizik souvisejících s aplikací injekce do oka) a pro pacienty (aby byli schopni rozeznat závažné nežádoucí účinky a věděli, kdy mají vyhledat okamžitou pomoc svého lékaře).
Dutch: De 3 mg-dosis bracht geen extra voordelen.
Czech: Použití 3mg dávky přípravku Macugen neposkytlo žádný dodatečný přínos.
Dutch: Het is verkrijgbaar als voorgevulde spuit.
Czech: Je dostupný ve formě předplněných injekčních stříkaček.
Dutch: Aangezien Macugen, indien het wordt toegediend in de vorm van een intravitreale injectie, kan leiden tot een verhoogde oogdruk en bloeding in het oog, dient op patiënten na elke injectie op passende wijze toezicht te worden gehouden.
Czech: Jelikož při podání přípravku Macugen formou intravitreální injekce může dojít ke zvýšení tlaku, které může způsobit krvácení do oka, pacienti by po každé injekci měli být vhodným způsobem sledováni.
Dutch: De natte vorm van LMD wordt veroorzaakt door abnormale groei van bloedvaten onder de macula waaruit vocht en bloed kunnen weglekken en die voor zwelling zorgen.
Czech: Vlhká forma VPMD je způsobena abnormálním růstem krevních cév pod makulou, přičemž z těchto cév může unikat tekutina a krev, což způsobuje otoky.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Macugen groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Macugen.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Macugen převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Deze ziekte tast het centrale deel van het netvlies (de macula) in het achterste deel van het oog aan.
Czech: Toto onemocnění postihuje centrální část sítnice nazývané makula v zadní části oka.
Dutch: De patiënten kregen Macugen (0,3 mg, 1 mg of 3 mg) of een schijninjectie.
Czech: Pacientům byly podávány buď injekce přípravku Macugen (0,3 mg, 1 mg nebo 3 mg), nebo injekce v rámci „simulované léčby".
Dutch: Macugen mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor pegaptanib of enig ander bestanddeel van het middel.
Czech: Přípravek Macugen nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na pegaptanib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Macugen vast te stellen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Macugen.
Dutch: Na een jaar behandeling verloor ongeveer 70% van de patiënten die met Macugen 0,3 en 1 mg behandeld werden minder dan 15 letters in de oogtest, vergeleken bij ongeveer 55% van degenen die de schijninjectie kregen.
Czech: Po uplynutí jednoho roku léčby došlo ke zhoršení výsledku vyšetření zraku o méně než 15 písmen přibližně u 70 % pacientů léčených přípravkem Macugen 0,3 mg a 1 mg ve srovnání s 55 % pacientů, kterým byly podávány injekce v rámci simulované léčby.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met infecties in of rond de ogen of bij wie dergelijke infecties worden vermoed.
Czech: Přípravek nesmí být používán u pacientů s infekcí oka nebo periokulární krajiny (infekcí v oku či jeho okolí) nebo s podezřením na ni.
Dutch: In het oog geïnjecteerde Pegaptanib blokkeert VEGF.
Czech: Pegaptanib injekčně aplikovaný do oka blokuje VEGF.
Dutch: Dat is een procedure die gelijk is aan een Macugen-injectie, maar dan zonder Macugen en zonder naald.
Czech: Jedná se o postup podobný podání injekce přípravku Macugen, avšak tento přípravek ani jehla se nepoužijí.
Dutch: Macugen moet worden toegediend door een erkende oogarts die ervaring heeft met het toedienen van intravitreale injecties (injecties in het glasvocht, de geleiachtige vloeistof in het oog).
Czech: Přípravek Macugen by měl být podáván oftalmologem (očním lékařem), který má zkušenosti s podáváním intravitreálních injekcí (injekcí do sklivcového moku, což je rosolovitá tekutina v oku).
Dutch: Welke voordelen bleek Macugen tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Macugen byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: Macugen wordt eenmaal in de zes weken toegediend via een injectie van 0,3 mg in het aangetaste oog.
Czech: Přípravek Macugen se podává formou jedné injekce o síle 0,3 mg do postiženého oka každých 6 týdnů.
Dutch: Macugen wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassenen met de natte vorm van leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD).
Czech: Přípravek Macugen se používá k léčbě dospělých s „vlhkou" formou věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD).
Dutch: Dit vermindert de groei van bloedvaten in het oog en houdt de lekkage en het opzwellen beter onder controle.
Czech: Tím omezuje tvorbu krevních cév v oku a kontroluje prosakování tekutin a otoky.
Dutch: Macugen is een oplossing voor injectie in het oog en bevat de werkzame stof pegaptanib.
Czech: Macugen je injekční roztok pro aplikaci do oka, který obsahuje léčivou látku pegaptanib.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat Macugen 0,3 mg dezelfde effecten op het verlies van gezichtsvermogen bij patiënten met de natte vorm van LMD heeft als Macugen 1 mg.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že u pacientů s vlhkou formou VPMD mělo podávání přípravku Macugen 0,3 mg obdobné účinky na ztrátu zraku jako podávání přípravku Macugen 1 mg, proto byla k registraci zvolena nižší dávka.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Macugen.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Macugen naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Dutch: In sommige gevallen kan endoftalmitis (een infectie binnenin het oog), glasvochtbloeding (bloeding binnenin het oog) en beschadiging van het netvlies optreden na behandeling met Macugen.
Czech: Někdy se po léčbě přípravkem Macugen může vyskytnout endoftalmitida (infekce vnitřní části oka), sklivcové krvácení (krvácení do vnitřní části oka) a poškození sítnice.
Dutch: VEGF is betrokken bij de groei van bloedvaten en maakt deze poreuzer.
Czech: V těle se VEGF podílí na tvorbě krevních cév a na zlepšování jejich propustnosti.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Macugen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Macugen je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Hoe is Macugen onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Macugen zkoumán?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Macugen in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Macugen?
Dutch: De werkzame stof in Macugen, pegaptanib, is een ‘aptameer', dat wil zeggen enkelstrengige moleculen (die nucleotiden worden genoemd) die de capaciteit hebben om specifiek te binden met een bepaalde molecuul in het lichaam.
Czech: Aptamér je jeden řetězec molekul nazývaných nukleotidy, který byl navržen tak, aby se navázal na konkrétní molekulu v těle.
Dutch: Om een ooginfectie te voorkomen, worden antimicrobiële oogdruppels toegediend vóór en na de Macugeninjectie.
Czech: Před aplikací injekce přípravku Macugen i po ní může být také podáno antibiotikum ve formě očních kapek pro zabránění infekce.
Dutch: Waarom is Macugen goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Macugen schválen?
Dutch: Hoe wordt Macugen gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Macugen používá?
Dutch: Hoe werkt Macugen?
Czech: Jak přípravek Macugen působí?
Dutch: Tmax ligt tussen 3 en 8 uur.
Czech: Tmax je 3 až 8 hodin.
Dutch: • RiskManagement Plan (RMP)
Czech: • Plán řízení rizik (RMP)
Dutch: De patiënt herstelde zonder blijvend letsel.
Czech: Pacient se zotavil bez trvalých následků.
Dutch: Memantine heeft een absolute biologische beschikbaarheid van ongeveer 100%.
Czech: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100 %.