FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Liječenje mitoksantronom 12 do 14 mg/m² bilo je učinkovito u liječenju različitih rakova.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Ārstēšana ar mitoksantronu devā no 12 līdz 14 mg/m² bija efektīva dažādu vēžu terapijā.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Novantrone
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Novantrone lietošanas
Croatian: Induktori prijenosnika BCRP mogli bi potencijalno smanjiti izloženost mitoksantronu.
Latvian: BCRP transportiera inducētāji, iespējams, var samazināt mitoksantrona iedarbību.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene nije ustanovljena.
Latvian: Drošums un efektivitāte nav noteikti.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici {naziv nadležnog tijela države članice/agencije}.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.
Croatian: Djelatna tvar je kancerogena u eksperimentalnim životinjama pri dozama nižim od predložene kliničke doze.
Latvian: Aktīvā viela bija kancerogēna eksperimentos ar dzīvniekiem devās, kas bija mazākas par ieteicamo klīnisko devu.
Croatian: Ovi se lijekovi trebaju primjenjivati s oprezom ili bi moglo biti potrebno izbjegavati ih tijekom Vašeg liječenja Novantronom.
Latvian: Šīs zāles jālieto piesardzīgi, vai var būt nepieciešams pārtraukt to lietošanu, kamēr ārstējaties ar Novantrone.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi neuropatije i neurotoksičnosti, kako centralne tako i periferne, nakon intratekalne injekcije.
Latvian: Ir ziņojumi gan par centrālu, gan perifēru neiropātiju un neirotoksicitāti pēc intratekālas injekcijas.
Croatian: Lijek se uvijek mora primijeniti kao intravenska infuzija (u venu) i mora se uvijek prije toga razrijediti.
Latvian: Tas vienmēr jāievada intravenozas (vēnā) infūzijas veidā un vienmēr pirms ievadīšanas jāizšķīdina.
Croatian: Potrebno je pratiti razine mokraćne kiseline, elektrolita i uree.
Latvian: Jākontrolē urīnskābes, elektrolītu un urīnvielas līmenis.
Croatian: - Srčani udar.
Latvian: - Sirdslēkme.
Croatian: Učinak spola, rase i oštećenja bubrega na farmakokinetiku mitoksantrona nije poznata.
Latvian: Dzimuma, rases un nieru darbības traucējumu ietekme uz mitoksantrona farmakokinētiku nav zināma.
Croatian: Bilo koje vrijeme
Latvian: Jebkāds ilgums
Croatian: Mitoksantron se obično ne smije primijeniti u bolesnika s multiplom sklerozom koji imaju LVEF <50% ili klinički značajno smanjenje LVEF-a.
Latvian: Parasti mitoksantronu nedrīkst ievadīt multiplās sklerozes pacientiem, kuriem KKIF < 50%, vai arī ir klīniski nozīmīga KKIF pazemināšanās.
Croatian: Ako se tijekom prvog postupka indukcije uoči teška ili po život opasna hematološka toksičnost, potrebno je obustaviti drugi postupak indukcije dok se ne razriješi toksičnost.
Latvian: Ja novēro smagu vai dzīvībai bīstamu nehematoloģisku toksicitāti pirmā indukcijas terapijas kursa laikā, otrais indukcijas kurss ir jāatliek, līdz novērsta toksicitāte.
Croatian: Preporučena doza temelji se na površini Vašeg tijela, koja se izračuna u kvadratnim metrima (m2) pomoću Vaše visine i težine.
Latvian: Ieteicamā deva pamatojas uz ķermeņa virsmas laukumu, ko aprēķina kvadrātmetros (m2), izmantojot Jūsu garuma un ķermeņa masas rādītājus.
Croatian: U muškaraca nisu dostupni podaci, ali opaženi su tubularna atrofija testisa i smanjeni broj spermija u životinja (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Vīriešiem dati nav pieejami, taču dzīvniekiem novēroja sēklinieku vadu atrofiju un samazinātu spermatozoīdu skaitu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Nakupljanje djelatne tvari u plazmi nije bilo očito kada se mitoksantron primijenio bilo dnevno tijekom pet dana ili kao jednokratna doza svaka tri tjedna.
Latvian: Aktīvās vielas kumulācija plazmā nebija acīmredzama, ievadot mitoksantronu vienreiz dienā piecas dienas vai vienreizējas devas veidā ik pēc trīs nedēļām.
Croatian: U odsutnosti dostatnih podataka o djelotvornosti u adjuvantnom liječenju raka dojke i uzimajući u obzir povećani rizik od leukemije, mitoksantron se smije primjenjivati samo za metastatski rak dojke.
Latvian: Tā kā nav pieejami pietiekami dati par efektivitāti krūts vēža adjuvantā terapijā un, ņemot vērā paaugstināto leikozes risku, mitoksantrons jālieto vienīgi metastātiska krūts vēža ārstēšanai.
Croatian: * Akutna T i B limfoblastična leukemija i ne-Hodgkinovi limfomi (NHL) najčešće su povezani sa sindromom lize tumora.
Latvian: Akūta T un B limfoblastiska leikoze un nehodžkina limfomas (NHL) ir visbiežāk saistītas ar TLS Nervu sistēmas traucējumi
Croatian: Flebitis je također prijavljen na mjestu infuzije.
Latvian: Ziņots arī par flebītu infūzijas vietā.
Croatian: Liječenje se ne smije započeti u bolesnika koji su prethodno bili liječeni mitoksantronom.
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst uzsākt pacientiem, kuri iepriekš saņēmuši mitoksantrona terapiju.
Croatian: Žene liječene mitoksantronom imaju povećani rizik od prolazne ili trajne amenoreje i stoga je potrebno razmotriti čuvanje gameta prije terapije.
Latvian: Sievietēm, kuras ārstētas ar mitoksantronu, ir paaugstināts pārejošas vai pastāvīgas amenorejas risks, tādēļ pirms terapijas ir jāapsver olšūnu saglabāšana.
Croatian: - Upala pluća (pneumonija).
Latvian: - Plaušu iekaisums (pneimonija).
Croatian: Četvero bolesnika koji su primili 140 do 180 mg/m2 kao jednokratnu bolus injekciju preminuli su kao rezultat teške leukopenije s infekcijom.
Latvian: Četri pacienti, kas saņēma no 140 līdz 180 mg/m2 vienreizējas bolus injekcijas veidā, mira no smagas leikopēnijas ar infekciju.
Croatian: Dugoročna korisnost mitoksantrona ograničena je pojavom rezistencije raka koja u konačnosti može rezultirati smrtnim ishodom kada se lijek koristi kao zadnja terapija.
Latvian: Mitoksantrona ilgtermiņa lietderību ierobežo vēža rezistences attīstīšanās, kas galu galā var beigties letāli, lietojot zāles pēdējās izvēles terapijā.
Croatian: Sistemske infekcije je potrebno liječiti istodobno s ili neposredno prije započinjanja terapije mitoksantronom.
Latvian: Sistēmiskas infekcijas ir jāārstē vienlaicīgi ar mitoksantrona terapiju vai tieši pirms tās uzsākšanas.
Croatian: Često (može se javiti u do 1 na 10 osoba) - Nizak broj crvenih krvnih stanica koji može uzrokovati osjećaj umora i nedostatka zraka (anemija).
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Mazs sarkano asins šūnu skaits, kas var radīt noguruma sajūtu vai elpas trūkumu (anēmija)
Croatian: Zbog mogućih ozbiljnih nuspojava od mitoksantrona u dojenčadi, dojenje je kontraindicirano (vidjeti dio 4.3) i mora se prekinuti prije započinjanja liječenja.
Latvian: Tā kā mitoksantrons zīdaiņiem var izraisīt nopietnas nevēlamas reakcijas, bērna barošana ar krūti ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), un tā ir jāpārtrauc pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Croatian: Mitoksantron je genotoksičan te se smatra potencijalnim teratogenom za ljude.
Latvian: Mitoksantrons ir genotoksisks un ir uzskatāms par potenciālu cilvēka teratogēnu.
Croatian: Tablica u nastavku temelji se na podacima o sigurnosti primjene proisteklim iz kliničkih ispitivanja i spontanih prijava u onkološkim indikacijama te iz kliničkih ispitivanja, ispitivanja sigurnosti lijeka nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i spontanih prijava za bolesnike liječene od multiple skleroze.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā Nākamā tabula pamatojas uz drošuma datiem, kas iegūti klīniskos pētījumos, un spontāniem ziņojumiem onkoloģisku indikāciju gadījumā un klīniskajos pētījumos, pēcreģistrācijas drošuma pētījumos un spontāniem ziņojumiem par pacientiem, kuriem ārstēja multiplo sklerozi.
Croatian: Infekcija (uključujući smrtni ishod)
Latvian: Infekcija (tajā skaitā letāla)
Croatian: Kada se mitoksantron primjenjuje u velikim dozama (>14 mg/m2/d x 3 dana), kao što je indicirano za liječenje leukemije, pojavit će se teška mijelosupresija.
Latvian: Ja mitoksantronu lieto lielās devās (> 14 mg/m2 dienā x 3 dienas), kā indicēts leikozes ārstēšanai, radīsies smags kaulu smadzeņu nomākums.
Croatian: Mitoksantron može uzrokovati plavo-zelenu diskoloraciju mokraće tijekom 24 sata nakon primjene, a bolesnike je potrebno uputiti da to očekuju tijekom terapije.
Latvian: Mitoksantrons var izraisīt urīna iekrāsošanos zilganzaļā krāsā 24 stundas pēc ievadīšanas, un pacientiem jāpaskaidro, ka tas ir sagaidāms ārstēšanas laikā.
Croatian: - vrućica ili infekcije.
Latvian: - drudzis vai infekcijas.
Croatian: Osim za liječenje akutne mijeloične leukemije, terapija mitoksantronom općenito se ne smije davati bolesnicima s početnim brojem neutrofila manjim od 1500 stanica/mm3.
Latvian: Izņemot akūtas mieloleikozes terapiju, ārstēšanu ar mitoksantronu parasti nedrīkst nozīmēt pacientiem, kuriem neitrofilo leikocītu skaits sākotnējā stāvoklī ir mazāks par 1500 šūnām/mm3.
Croatian: Novantrone sadrži djelatnu tvar mitoksantron.
Latvian: Novantrone satur aktīvo vielu mitoksantronu.
Croatian: Cijepljenja i imunizacije (zaštita protiv tvari u cjepivu) možda neće djelovati tijekom liječenja Novantronom i tijekom tri mjeseca nakon završetka liječenja.
Latvian: Vakcinācija un imunizācija (aizsardzība pret vakcinācijas vielām) var nedarboties ārstēšanas ar Novantrone laikā un trīs mēnešus pēc ārstēšanās beigām.
Croatian: Oporavak > 21 dan
Latvian: > 21 dienas
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju u djece s de novo akutnom mijeloičnom leukemijom istodobna primjena ciklosporina rezultirala je 42%-tnim smanjenjem klirensa mitoksantrona.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumā bērniem ar de novo akūtu mieloleikozi vienlaicīga ciklosporīna lietošana izraisīja mitoksantrona klīrensa samazināšanos par 42%.
Croatian: - Otrovanje krvi (sepsa).
Latvian: - Asins saindēšanās (sepse).
Croatian: Razlike u procjenama mogu biti uslijed raspoloživosti podataka u kasnijim vremenima nakon doza, ponderiranja podataka i osjetljivosti testa.
Latvian: Atšķirības noteiktajos rādītājos varētu būt radušās vēlās datu pieejamības pēc devas ievadīšanas dēļ, svērto vidējo datu un testa sistēmu sensitivitātes dēļ.
Croatian: Niže početno doziranje (12 mg/m2 ili manje) preporučuje se u bolesnika s niskim rezervama koštane srži, npr. zbog prijašnje kemoterapije ili slabog općeg stanja.
Latvian: Mazāka sākumdeva (12 mg/m2 vai mazāk) ir ieteicama pacientiem ar nepietiekamu kaulu smadzeņu rezervi, piem., iepriekš veiktas ķīmijterapijas vai slikta vispārējā veselības stāvokļa dēļ.
Croatian: U slučaju nehematoloških toksičnosti stupnja 2 do 3 prema SZO potrebno je prilagoditi sljedeću dozu na 10 mg/m², u slučaju nehematološke toksičnosti stupnja 4 potrebno je prekinuti liječenje.
Latvian: Nehematoloģiskas toksicitātes gadījumā, PVO 2. - 3. pakāpe, nākamā deva jāpielāgo līdz 10 mg/m2, nehematoloģiskas toksicitātes gadījumā, PVO 4. pakāpe - ārstēšana jāpārtrauc.
Croatian: Skloniji ste ovim nuspojavama ako uzimate veće doze Novantrona ili:
Latvian: Jums ir lielāka nosliece uz šādām blakusparādībām, ja Jūs lietojat Novantrone lielās devās vai:
Croatian: Novantrone koncentrat potrebno je sporo injicirati u intravensku infuziju slobodnog protoka izotonične otopine natrijevog klorida ili 5%-tne otopine glukoze tijekom razdoblja od najmanje 3 do 5 minuta.
Latvian: Novantrone koncentrāts ir lēni jāinjicē brīvi plūstošā intravenozā izotoniska fizioloģiskā šķīduma vai 5% glikozes šķīduma infūzijā ne mazāk kā 3 - 5 minūšu laikā.
Croatian: Vaš će liječnik češće provesti krvne pretrage u kojima će naročito pratiti broj bijelih krvnih stanica (neutrofilnih leukocita) u krvi:
Latvian: Ārsts nozīmēs asins analīzes biežāk, lai īpaši kontrolētu balto asins šūnu (neitrofilo leikocītu) skaitu asinīs:
Croatian: Novantrone se izlučuje u majčino mlijeko i može uzrokovati ozbiljne nuspojave u Vašeg djeteta.
Latvian: Novantrone izdalās krūts pienā un var izraisīt nopietnas nevēlamas blakusparādības bērnam.
Croatian: Diskoloracija kože Nekroza tkiva (nakon ekstravazacije)
Latvian: Ādas iekrāsošanās Audu nekroze (pēc ekstravazācijas)
Croatian: Infekcije Bolesnici koji primaju imunosupresive poput mitoksantrona, imaju smanjeni imunološki odgovor na infekciju.
Latvian: Pacientiem, kas saņem imūnsistēmu nomācošus līdzekļus, piem., mitoksantronu, ir pavājināta imunoloģiskās atbildes reakcija uz infekciju.
Croatian: Kombiniranje mitoksantrona s potencijalno kardiotoksičnim djelatnim tvarima (npr. antraciklinima) povećava rizik kardiotoksičnosti.
Latvian: Mitoksantrona lietošana kombinācijā ar citām potenciāli kardiotoksiskām aktīvām vielām (piem., antraciklīniem) paaugstina kardiotoksicitātes risku.
Croatian: Međutim, u mužjaka životinja opažena su oštećenja testisa i smanjeni broj spermija.
Latvian: Taču dzīvnieku tēviņiem tika novēroti sēklinieku bojājumi un samazināts spermatozoīdu skaits.
Croatian: Novantrone može povećati rizik od prolaznog ili trajnog izostanka menstruacije (amenoreja) u žena u reproduktivnoj dobi.
Latvian: Novantrone var paaugstināt pārejošas vai pastāvīgas mēnešreižu izzušanas (amenorejas) risku sievietēm reproduktīvā vecumā.
Croatian: Distribucija u testise je relativno mala.
Latvian: Izkliede sēkliniekos ir relatīvi zemā apjomā.
Croatian: Iako bolesnici s teškim zatajenjem bubrega nisu ispitavani, mitoksantron se opsežno veže za tkivo te nije vjerojatno da će se terapijski učinak ili toksičnost ublažiti peritonealnom dijalizom ili hemodijalizom.
Latvian: Lai gan pacienti ar smagu nieru mazspēju nav pētīti, mitoksantrons lielā apjomā piesaistās audiem, un ir maz ticams, ka terapeitisko iedarbību vai toksicitāti varētu mazināt, izmantojot peritoneālu dialīzi vai hemodialīzi.
Croatian: Maksimalna doživotna kumulativna doza ne smije premašiti 72 mg/m2 (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Maksimālā kumulatīvā deva dzīves laikā nedrīkst pārsniegt 72 mg/m2 (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Najpotpunije remisije pojavit će se nakon početnog ciklusa indukcijske terapije.
Latvian: Vairums pilnīgas remisijas gadījumu novēros pēc sākotnējā indukcijas terapijas kursa.
Croatian: Mitoksantron se sporo izlučuje putem mokraće i fecesa bilo kao nepromijenjena djelatna tvar ili kao neaktivni metaboliti.
Latvian: Mitoksantrons tiek lēnām izvadīts ar urīnu un izkārnījumiem vai nu kā neizmainīta aktīvā viela, vai tās neaktīvie metabolīti.
Croatian: Također vremenski tijek tijekom kojeg se davala kumulativna doza kretao se u rasponu od 3 do 24 mjeseca.
Latvian: Turklāt laika posms, kurā tika ievadīta kumulatīvā deva, bija no 3 līdz 24 mēnešiem.
Croatian: Kardiotoksičnost se može pojaviti bilo kad tijekom terapije mitoksantronom, a rizik se povećava s kumulativnom dozom.
Latvian: Kardiotoksicitāte var rasties jebkurā mitoksantrona terapijas posmā, un risks paaugstinās līdz ar devas kumulāciju.
Croatian: Muškarci moraju primjenjivati učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja i najmanje 6 mjeseci nakon prekida liječenja.
Latvian: Vīriešiem ir jālieto efektīva kontracepcijas metode ārstēšanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas.
Croatian: Mitoksantron se ne smije davati intratekalnom injekcijom.
Latvian: Mitoksantronu nedrīkst ievadīt intratekālas injekcijas veidā.
Croatian: Novantrone sprječava rast stanica raka što u konačnici rezultira njihovom smrću.
Latvian: Novantrone neļauj vēža šūnām augt un tādēļ tās galu galā iet bojā.
Croatian: Novantrone se tijekom trudnoće ne smije primjenjivati za liječenje multiple skleroze (posebno u prvom tromjesečju trudnoće).
Latvian: Novantrone nedrīkst lietot multiplās sklerozes ārstēšanai sievietēm grūtniecības laikā (it īpaši pirmo trīs grūtniecības mēnešu laikā).
Croatian: Farmakokinetika mitoksantrona u bolesnika nakon intravenske primjene jednokratne doze može se karakterizirati kao model s tri odjeljka.
Latvian: Mitoksantrona farmakokinētiku pacientiem pēc vienreizēja intravenozas devas ievadīšanas var raksturot, izmantojot trīs nodalījumu modeli.
Croatian: Doziranje se daje u ciklusima od 21 dana, za indukcijsku terapiju u AML-u tijekom tri uzastopna dana, za konsolidacijsku terapiju tijekom dva dana.
Latvian: 21 dienas ciklos, AML indukcijas terapijai - 3 dienas pēc kārtas; konsolidācijas terapijai - divas dienas.
Croatian: Laboratorijska mjerenja ne mogu predvidjeti klirens djelatne tvari i prilagodbe doze (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Vadoties pēc laboratorijas rādītājiem, nav iespējams prognozēt aktīvās vielas izvadīšanas apjomu un devas pielāgošanu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Između 80 uključenih bolesnika vrijednosti medijana za najniže brojeve bijelih krvnih stanica i krvnih pločica iznosile su 400/μl (stupanj 4 prema SZO) odnosno 9 500/μl (stupanj 4 prema SZO).
Latvian: 80 pētījumā iesaistītajiem pacientiem vidējais viszemākā leikocītu skaita un trombocītu skaita rādītājs bija attiecīgi 400/μl (PVO 4. pakāpe) un 9 500/μl (PVO 4. pakāpe).
Croatian: Populacija s multiplom sklerozom
Latvian: Multiplās sklerozes populācija
Croatian: Novantrone se davao kao dio kombinirane terapije.
Latvian: Novantrone ir lietots kā kombinētās terapijas daļa.
Croatian: Inhibitori prijenosnika BCRP
Latvian: BCRP transportiera inhibitori (piem.,
Croatian: Mitoksantron je aktivan kada se daje u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka ili kortikosteroidima.
Latvian: Mitoksantrons ir aktīvs, lietojot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem pretvēža līdzekļiem vai kortikosteroīdiem.
Croatian: Pokazano je da je mitoksantron supstrat za prijenosni protein BCRP in vitro.
Latvian: Mitoksantrons ir BCRP transportproteīna substrāts in vitro.
Croatian: Novantrone spada u skupinu lijekova poznatih kao antineoplastici ili lijekovi protiv raka.
Latvian: Novantrone pieder zāļu grupai, kura pazīstama kā pretaudzēju vai pretvēža zāles.
Croatian: Funkcijske promjene srca mogu se pojaviti u bolesnika s multiplom sklerozom koji se liječe mitoksantronom.
Latvian: Funkcionālas kardioloģiskas izmaiņas var rasties pacientiem ar multiplo sklerozi, kuri ārstēti ar mitoksantronu.
Croatian: - Abnormalnosti noktiju (npr. odvajanje nokta od podloge, promjene u teksturi i strukturi nokta).
Latvian: - Nagu bojājumi (piemēram, naga atdalīšanās no naga gultnes, nagu tekstūras un struktūras izmaiņas)
Croatian: Vaš liječnik će možda morati prilagoditi liječenje Novantronom ili ga privremeno ili trajno prekinuti.
Latvian: Ārstam varētu būt nepieciešams pielāgot Jūsu terapiju vai uz laiku vai pavisam pārtraukt ārstēšanu ar
Croatian: Mitoksantron u kombiniranoj terapiji s kortikosteroidima poboljšava kontrolu boli i kvalitetu života u bolesnika s uznapredovalim rakom prostate rezistentnim na kastraciju bez poboljšanja u ukupnom preživljenju.
Latvian: Mitoksantrons kombinācijā ar kortikosteroīdiem uzlabo sāpju kontroli un dzīves kvalitāti pacientiem ar progresējošu, pret kastrāciju rezistentu priekšdziedzera vēzi, neuzlabojot vispārējo dzīvildzi.
Croatian: Mitoksantron u kombinaciji s drugim citostatskim djelatnim tvarima učinkovit je u liječenju metastatskog raka dojke, također u bolesnika u kojih je adjuvantna terapija s režimom koji se sastojao od antraciklin bila neuspješna.
Latvian: Mitoksantrons kombinācijā ar citām citostatiskām aktīvām vielām ir efektīvs metastātiska krūts vēža ārstēšanā arī pacientiem, kuriem adjuvanta terapija ar antraciklīnu saturošu shēmu bija neveiksmīga.
Croatian: Mitoksantron je bio mutagen i klastogen u svim in vitro testnim sustavima te u štakora in vivo.
Latvian: Mitoksantrons bija mutagēns un klastogēns visās in vitro testēšanas sistēmās, kā arī in vivo testos žurkām.
Croatian: Vaš će liječnik napraviti pretrage srčanih funkcija prije nego započnete terapiju Novantronom i u pravilnim vremanskim razmacima tijekom terapije.
Latvian: Ārsts pārbaudīs sirds funkciju pirms Novantrone terapijas uzsākšanas un ik pēc noteikta starplaika terapijas laikā.
Croatian: Ako se primjenjuje s drugim lijekovima protiv raka:
Latvian: Lietojot kopā ar citiem līdzekļiem vēža ārstēšanā
Croatian: Kombinacija mitoksantrona s drugim imunosupresivnim lijekovima može povećati rizik od izražene imunodepresije i limfoproliferativnog sindroma.
Latvian: Mitoksantrona lietošana kombinācijā ar citiem imūnsupresīviem līdzekļiem var paaugstināt pārmērīga imūnās sistēmas nomākuma un limfoproliferācijas sindroma risku.
Croatian: Rijetko (može se javiti u do 1 na 1000 osoba)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Croatian: Kardiotoksičnost pri terapiji mitoksantronom može se pojaviti pri nižim kumulativnim dozama bez obzira jesu li prisutni rizični faktori za srce.
Latvian: Mitoksantrona kardiotoksicitāte var rasties lietojot mazākās kumulatīvās devas, neatkarīgi no sirds riska faktoru klātbūtnes.
Croatian: Vaš će liječnik precizno odlučiti koje naknadno doziranje trebate.
Latvian: Ārsts izlems, tieši kura no turpmāk norādītajām devā Jums jālieto.
Croatian: Ovi izvještaji su uključivali napadaje koji dovode do kome i teške neurološke posljedice te paralizu s poremećenom funkcijom crijeva i mokraćnog mjehura.
Latvian: Šie ziņojumi ietvēra krampju lēkmes, kas izraisa komu un smagas neiroloģiskas sekas, kā arī paralīzi ar zarnu un urīnpūšļa darbības traucējumiem.
Croatian: U slučaju nepotpunog antileukemijskog odgovora smije se primijeniti drugi postupak indukcije s mitoksantronom, danog tijekom2 dana i citarabinom tijekom 5 dana, primjenjujući iste razine dnevnih doziranja.
Latvian: Nepilnīgas antileikēmiskas atbildes reakcijas gadījumā var nozīmēt otro indukcijas terapijas kursu, ievadot mitoksantronu 2 dienas un citarabīnu 5 dienas un izmantojot tos pašus devu lielumus.
Croatian: U svakom pojedinačnom slučaju mora se odvagnuti korist liječenja naspram mogućeg rizika za fetus.
Latvian: Katrā atsevišķā gadījumā jāapsver terapeitiskais ieguvums un iespējamais risks auglim.
Croatian: (npr. eltrombopag, gefitinib) mogu rezultirati povećanom bioraspoloživošću.
Latvian: eltrombopāgs, gefitinibs) var palielināt biopieejamību.
Croatian: Uobičajena doza je:
Latvian: Parastā deva ir šāda.
Croatian: OZNAČIVANJE
Latvian: MARĶĒJUMS
Croatian: Mitoksantron je indiciran za liječenje bolesnika s jako aktivnom relapsirajućom multiplom sklerozom povezanom s brzo razvijajućim invaliditetom kada ne postoje alternativne terapijske mogućnosti (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Latvian: Mitoksantrons ir indicēts īpaši aktīvas recidivējošas multiplās sklerozes pacientu ārstēšanai, ja slimība saistīta ar ātri attīstošos invaliditāti un nav alternatīvu, terapeitisku iespēju (skatīt 4.2., 4.4. un
Croatian: Stoga mitoksantron ima potencijal biti kancerogen u ljudi.
Latvian: Tādēļ mitoksantrons ir potenciāli kancerogēns cilvēkiem.
Croatian: Modifikaciju doze i vrijeme primjene naknadnih doza potrebno je odrediti prema kliničkoj procjeni ovisno o stupnju i trajanju mijelosupresije.
Latvian: Devas izmaiņas un nākamo devu ievadīšanas laiki jānosaka, klīniski izvērtējot atkarībā no kaulu smadzeņu nomākuma pakāpes un ilguma.
Croatian: Ako se ovaj lijek primjenjuje tijekom trudnoće ili zatrudnite tijekom uzimanja lijeka, obavijestite svog liječnika, jer mogu postojati rizici za fetus.
Latvian: Ja šīs zāles lieto grūtniecības laikā vai Jums iestājas grūtniecība, lietojot šīs zāles, pastāstiet par to ārstam, jo ir iespējams risks auglim.
Croatian: Najčešće nuspojave mitoksantrona (opažene u više od 1 na 10 bolesnika) su anemija, leukopenija, neutropenija, infekcije,
Latvian: Visbiežākās mitoksantrona blakusparādības (novēroja vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir anēmija, leikopēnija, neitropēnija, infekcijas, amenoreja, alopēcija, slikta dūša un vemšana.
Croatian: - raka krvi u kojem koštana srž (spužvasto tkivo unutar dugih kostiju) stvara previše bijelih krvnih stanica (akutna mijeloična leukemija); - raka bijelih krvnih stanica (kronične mijeloične leukemije) u stadiju kada se teško kontrolira broj bijelih krvnih stanica (blastična kriza).
Latvian: krūts vēzi progresējošā stadijā (metastāžu formā); limfmezglu vēža veidu (nehodžkina limfomu); asins vēzi, kura gadījumā kaulu smadzenes (sūkļveida audi lielo kaulu iekšienē) ražo pārāk daudz balto asins šūnu (akūta mieloleikoze); balto asins šūnu vēzi (hronisku mieloleikozi) stadijā, kad ir grūti kontrolēt balto asins šūnu skaitu (blastu krīze).
Croatian: Mitoksantron je indiciran za liječenje ne-Hodgkinovog limfoma.
Latvian: Mitoksantrons ir indicēts nehodžkina limfomas ārstēšanai.