FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'étude 4062 était une étude clinique en ouvert qui évaluait une association à dose fixe de sofosbuvir et de velpatasvir chez 59 patients infectés par le VHC et présentant une IRT nécessitant une dialyse.
Spanish: El estudio 4062 fue un estudio abierto para evaluar una combinación de dosis fija de sofosbuvir y velpatasvir en 59 pacientes infectados por el VHC con NT que requerían diálisis.
French: Le tableau 16 présente l'analyse en sous-groupes par génotype en fonction du statut cirrhotique et d'une exposition à un précédent traitement anti-VHC.
Spanish: En la Tabla 16 se muestra el análisis de subgrupos por genotipo para la cirrosis y la exposición al tratamiento previo contra el VHC.
French: ↓ ASC 0,76 (0,63-0,91)
Spanish: ↓ AUC 0,76 (0,63; 0,91)
French: Cmin (ND/SO) Norgestrel ↔ Cmax 1,18 (0,99-1,41)
Spanish: Cmin (ND/NP) Norgestrel ↔ Cmax 1,18 (0,99; 1,41)
French: Sovaldi est contre-indiqué avec la rifampicine (voir rubrique 4.3).
Spanish: Sovaldi está contraindicado con rifampicina (ver sección 4.3).
French: Réponse pour les patients sans RVS12 Échec virologique sous traitement 0/207 Rechutea
Spanish: Resultado para los pacientes sin RVS12 Fracaso virológico durante el tratamiento 0/207 Recaídaa
French: Cmin (ND/SO) Éthinylestradiol ↔ Cmax 1,14 (0,96-1,36)
Spanish: Cmin (ND/NP) Etinilestradiol ↔ Cmax 1,14 (0,96; 1,36)
French: Autresc a. L'analyse d'efficacité inclut 6 patients infectés par un VHC de génotype recombinant 2/1.
Spanish: Otrosc a. El análisis de la eficacia incluye a 6 pacientes con infección por el VHC de genotipo recombinante 2/1.
French: Le profil de sécurité d'emploi du sofosbuvir et de la ribavirine chez les patients adultes co-infectés par le VHC et le VIH a été similaire à celui observé chez les patients infectés uniquement par le VHC traités par sofosbuvir et ribavirine dans les études cliniques de phase 3 (voir rubrique 5.1).
Spanish: El perfil de seguridad de sofosbuvir y ribavirina en los pacientes adultos coinfectados por VHC/VIH fue similar al observado en los pacientes infectados únicamente por el VHC tratados con sofosbuvir y ribavirina en los ensayos clínicos de fase 3 (ver sección 5.1).
French: Chez les patients infectés par le VHC présentant une insuffisance rénale sévère traités par 200 mg de sofosbuvir en association avec la ribavirine (n = 10) ou 400 mg de sofosbuvir en association avec la ribavirine (n = 10) pendant 24 semaines ou 90/400 mg de ledipasvir/sofosbuvir (n = 18) pendant
Spanish: En pacientes infectados por el VHC con insuficiencia renal grave tratados con 200 mg de sofosbuvir con ribavirina (n = 10) o con 400 mg de sofosbuvir con ribavirina (n = 10) durante 24 semanas o con 90/400 mg de ledipasvir/sofosbuvir (n = 18) durante 12 semanas, las farmacocinéticas de sofosbuvir y GS-331007 fueron consistentes con lo observado en pacientes negativos para el VHC y con insuficiencia renal grave.
French: Sovaldi est contre-indiqué avec la carbamazépine (voir rubrique 4.3).
Spanish: Sovaldi está contraindicado con carbamazepina (ver sección 4.3).
French: Le tableau 14 présente l'analyse en sous-groupes par génotype en fonction du statut cirrhotique et du type de réponse à un précédent traitement anti-VHC.
Spanish: En la Tabla 14 se muestra el análisis de subgrupos por genotipo para la cirrosis y la respuesta al tratamiento previo contra el VHC.
French: Génotype 1
Spanish: Genotipo Genotipo 1
French: Autresc a. L'analyse d'efficacité inclut 3 patients infectés par un VHC de génotype recombinant 2/1.
Spanish: Otrosc a. El análisis de la eficacia incluye a 3 pacientes con infección por el VHC de genotipo recombinante 2/1.
French: Génotype 2/3 Pré-traités SOF+RBV 24 semaines (n = 28)
Spanish: Genotipo 2/3 con tratamientos previos SOF+RBV 24 semanas (n = 28)
French: Tableau 18 : Taux de RVS12 pour une sélection de sous-groupes, par génotype : étude PHOTON-1
Spanish: Tabla 18: Tasas de RVS12 para subgrupos seleccionados por genotipo en el ensayo PHOTON-1
French: Tableau 8 : Taux de RVS12 pour une sélection de sous-groupes : étude NEUTRINO
Spanish: Tabla 8: Tasas de RVS12 para subgrupos seleccionados en el ensayo NEUTRINO
French: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,95c (0,68-1,33) ↑ ASC 1,30c (1,00-1,69) Cmin (ND/SO)
Spanish: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,95c (0,68; 1,33) ↑ AUC 1,30c (1,00; 1,69) Cmin (ND/NP)
French: Tableau 23 : Réponses aux traitements en fonction du schéma thérapeutique et de la durée du traitement - comparaison des études sur l'infection à VHC de génotype 4, 5 et 6
Spanish: Tabla 23: Resultados por pauta terapéutica y duración del tratamiento, una comparación entre ensayos en la infección por el VHC de genotipos 4, 5 y 6
French: SOF+PEG+RBV 12 semaines Globalc
Spanish: SOF+PEG+RBV 12 semanas Globalc
French: Réponse pour les patients sans RVS12 Échec virologique sous traitement 0/327 Rechutea
Spanish: Resultado para los pacientes sin RVS12 Fracaso virológico durante el tratamiento 0/327 Recaídaa
French: Adultes intolérants, inéligibles à l'interféron ou refusant l'interféron - POSITRON (étude 107) POSITRON était une étude randomisée, en double aveugle contre placebo, évaluant un traitement de 12 semaines par sofosbuvir plus ribavirine (n = 207) versus placebo (n = 71) chez des patients intolérants, inéligibles à l'interféron ou refusant l'interféron.
Spanish: POSITRON fue un ensayo aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo en el que se evaluaron 12 semanas de tratamiento con sofosbuvir y ribavirina (n = 207) en comparación con un placebo (n = 71) en pacientes que no toleraban, no eran candidatos o no deseaban el tratamiento con interferón.
French: - éruption cutanée sévère étendue avec décollement de la peau qui peut être accompagnée de fièvre, de symptômes grippaux, de cloques dans la bouche, les yeux et/ou les organes génitaux
Spanish: - Erupción generalizada grave con descamación de la piel que puede ir acompañada de fiebre,
French: Une analyse intermédiaire a été effectuée sur 61 patients qui ont reçu le sofosbuvir et la ribavirine ; la majorité des patients étaient porteurs d'un VHC de génotype 1, 44 avaient un score de CPT A et 17 avaient un score de CPT B. Sur ces 61 patients, 44 ont reçu la transplantation hépatique après un traitement par sofosbuvir et ribavirine d'une durée allant jusqu'à 48 semaines ; 41 avaient un taux d'ARN du VHC < LIQ au moment de la transplantation.
Spanish: Se realizó un análisis preliminar en 61 pacientes que recibieron sofosbuvir y ribavirina; la mayoría de los pacientes presentaban VHC de genotipo 1, 44 se encontraban en la clase A de CPT y 17 en la clase B de CPT.
French: Le profil de sécurité d'emploi du sofosbuvir et de la ribavirine chez les patients adultes atteints d'hépatite C chronique ayant reçu une transplantation hépatique a été similaire à celui observé chez les patients des études cliniques de phase 3 traités par sofosbuvir et ribavirine (voir rubrique 5.1).
Spanish: El perfil de seguridad de sofosbuvir y ribavirina en los pacientes adultos receptores de trasplante hepático con hepatitis C crónica fue similar al observado en los pacientes tratados con sofosbuvir y ribavirina en los ensayos clínicos de fase 3 (ver sección 5.1).
French: Il est possible que vos taux de glucose dans le sang soient plus étroitement surveillés et/ou que votre traitement médicamenteux contre le diabète soit ajusté après le début du traitement par Sovaldi.
Spanish: Tras comenzar con Sovaldi puede que necesite un control riguroso de su concentración de glucosa en sangre y/o ajustar su medicación antidiabética.
French: ↔ ASC 1,19 (0,98-1,44)
Spanish: ↔ AUC 1,19 (0,98; 1,44)
French: S-méthadone ↔ Cmax 0,95 (0,79-1,13) ↔ ASC 0,95 (0,77-1,17) ↔ Cmin 0,95 (0,74-1,22)
Spanish: S- metadona ↔ Cmax 0,95 (0,79; 1,13) ↔ AUC 0,95 (0,77; 1,17) ↔ Cmin 0,95 (0,74; 1,22)
French: Non-Noirs
Spanish: Distinta a la negra
French: Cmin (ND/SO) GS 331007 ↔ Cmax 1,04 (0,97-1,11)
Spanish: Cmin (ND/NP) GS 331007 ↔ Cmax 1,04 (0,97; 1,11)
French: La sécurité et l'efficacité de 12 semaines de traitement par lédipasvir/sofosbuvir chez 18 patients infectés par le VHC de génotype 1 et présentant une insuffisance rénale sévère ne nécessitant pas de dialyse ont également été étudiées dans l'étude 0154.
Spanish: También se analizaron en el Estudio 0154 la seguridad y la eficacia de 12 semanas de tratamiento con ledipasvir/sofosbuvir en 18 pacientes infectados por el VHC de genotipo 1 con insuficiencia renal grave que no requerían diálisis.
French: La co-administration de Sovaldi avec le modafinil devrait diminuer la concentration du sofosbuvir, réduisant ainsi l'effet thérapeutique de Sovaldi.
Spanish: Se prevé que la administración concomitante de Sovaldi con modafinilo reduzca las concentraciones de sofosbuvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Sovaldi.
French: R-méthadone ↔ Cmax 0,99 (0,85-1,16) ↔ ASC 1,01 (0,85-1,21) ↔ Cmin 0,94 (0,77-1,14)
Spanish: R-metadona ↔ Cmax 0,99 (0,85; 1,16) ↔ AUC 1,01 (0,85; 1,21) ↔ Cmin 0,94 (0,77; 1,14)
French: SOF+PEG+RBV 12 semaines (n = 327)
Spanish: SOF + PEG + RBV 12 semanas (n = 327)
French: ↔ ASC 0,99 (0,94-1,04)
Spanish: ↔ AUC 0,99 (0,94; 1,04)
French: Tableau 14 : Taux de RVS12 pour une sélection de sous-groupes, par génotype : étude FUSION
Spanish: Tabla 14: Tasas de RVS12 para subgrupos seleccionados por genotipo en el ensayo FUSION
French: Sovaldi est contre-indiqué avec le phénobarbital et la phénytoïne (voir rubrique 4.3).
Spanish: Sovaldi está contraindicado con fenobarbital y fenitoína (ver sección 4.3).
French: Tableau 12 : Taux de RVS12 pour une sélection de sous-groupes, par génotype : étude POSITRON
Spanish: Tabla 12: Tasas de RVS12 para subgrupos seleccionados por genotipo en el ensayo POSITRON
French: Ces événements sont généralement transitoires.
Spanish: Estos episodios suelen ser transitorios.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Spanish: No hay ningún antídoto específico.
French: Flacons non ouverts 4 ans
Spanish: Viales sin abrir 4 años
French: Adultes et enfants âgés de plus de 1 an
Spanish: Adultos y niños mayores de 1 año
French: Intervalle de confiance exact inconditionnel selon la méthode de Chan et Zhang.
Spanish: aIntervalo de confianza exacto incondicional de acuerdo con Chan y Zhang.
French: Votre médecin détermine la dose que vous devez recevoir.
Spanish: Su médico decidirá la dosis que recibirá.
French: • Le médicament contient également du saccharose.
Spanish: • El medicamento también contiene sacarosa.
French: 14 janvier 2016
Spanish: 14/enero/2016
French: Le mécanisme responsable de cette réaction n'est pas connu.
Spanish: Se desconoce el mecanismo que conduce a esta reacción.
French: Les résultats sont présentés dans le tableau 4.
Spanish: Los resultados se muestran en la tabla 4.
French: Examens de contrôle recommandés chez les patients de toutes les tranches d'âge
Spanish: Exámenes de control recomendados para pacientes de todos los grupos de edad
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Excipients : saccharose.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Excipiente: sacarosa.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe ser utilizado inmediatamente.
French: Méthotrexate (MTX)
Spanish: Metotrexato (MTX)
French: Temps jusqu'à la Cmax
Spanish: Tiempo hasta alcanzar la Cmáx
French: Il ne doit être administré qu'en milieu hospitalier disposant du matériel de réanimation approprié.
Spanish: Únicamente se debe administrar en un entorno hospitalario que disponga de un equipo de reanimación apropiado.
French: Adultes et autres populations particulières
Spanish: Adultos y otras poblaciones especiales
French: • insuffisance hépatique pouvant entraîner le décès.
Spanish: • insuficiencia hepática que puede causar la muerte.
French: E-mail : contact@medac.de
Spanish: Correo electrónico: contact@medac.de
French: Vous pourriez être plus sensible aux infections.
Spanish: Podría ser más propenso a contraer infecciones.
French: La déplétion en asparagine dans le sérum a été complète chez 11 des 12 patients (92%).
Spanish: El agotamiento de la asparagina en suero fue completo en 11 de los 12 pacientes (92 %).
French: Non évaluables
Spanish: No evaluable
French: De plus, il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous recevez également l'un des médicaments suivants :
Spanish: Además, es muy importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
French: Les deux méthodes ne permettent toutefois pas de prédire avec exactitude quels sont les patients qui présenteront une réaction allergique.
Spanish: Sin embargo, ninguno de los dos procedimientos permite predecir exactamente qué pacientes pueden experimentar una reacción alérgica.
French: Environ la moitié des événements thrombotiques sont localisés dans les vaisseaux cérébraux.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los acontecimientos trombóticos se localizan en los vasos cerebrales.
French: Concentration sérique maximale (Cmax)
Spanish: Concentración sérica máxima (Cmáx)
French: Volume de distribution
Spanish: Volumen de distribución
French: Taux de rémission complète à la fin du traitement d'induction Oui
Spanish: Tasa de remisión completa al final del tratamiento de inducción Sí
French: L'asparaginase est distribuée principalement dans l'espace intravasculaire.
Spanish: La asparaginasa se distribuye principalmente en el espacio intravascular.
French: MRD positive
Spanish: EMR positiva
French: Une synthèse des résultats de cette étude est présentée dans le tableau 3 :
Spanish: Los resultados de este estudio se resumen en la tabla 3:
French: La solution reconstituée peut présenter une légère opalescence.
Spanish: La solución reconstituida puede mostrar una ligera opalescencia.
French: Vous pourrez recevoir des médicaments antiallergiques et, si nécessaire, des médicaments pour stabiliser votre circulation.
Spanish: Es posible que le administren medicamentos antialérgicos y, si es necesario, medicamentos para estabilizar la circulación.
French: Test exact inconditionnel de non-infériorité des différences binomiales basé sur des estimations de probabilité maximale restreintes.
Spanish: bPrueba de no inferioridad exacta incondicional para diferencias binomiales de acuerdo con las estimaciones de máxima probabilidad restringida.
French: Asparaginase de référence
Spanish: Asparaginasa de referencia
French: * Produite dans des cellules d'Escherichia coli par la technologie de l'ADN recombinant.
Spanish: *Producido en células de Escherichia coli utilizando la tecnología de ADN recombinante.
French: Qu'est-ce que Spectrila et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Spectrila y para qué se utiliza
French: Par la suite, les concentrations sériques d'asparagine ont augmenté à nouveau et sont revenues aux valeurs normales en une à trois semaines.
Spanish: A continuación, los niveles séricos de asparagina aumentaban de nuevo y volvían a los valores normales en el plazo de 1-3 semanas.
French: Coli naturelle (non pégylée) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: coli nativa (no pegilada) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
French: • tremblements légers des doigts ;
Spanish: • temblor leve de los dedos de la mano,
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'asparaginase chez la femme enceinte.
Spanish: No hay datos relativos al uso de la asparaginasa en mujeres embarazadas.
French: Sujets âgés Les données concernant le traitement des patients âgés de plus de 65 ans sont limitées.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Se dispone de pocos datos sobre el tratamiento de pacientes mayores de 65 años.
French: • dépression, hallucinations ou confusion ;
Spanish: • depresión, alucinaciones o confusión,
French: Spectrila étant généralement utilisé en association avec d'autres agents antinéoplasiques, il est souvent difficile de différencier ses effets indésirables de ceux des autres médicaments.
Spanish: Dado que Spectrila se suele utilizar en tratamientos de combinación con otros fármacos antineoplásicos, resulta a menudo difícil diferenciar sus propios efectos indeseables de los de otros medicamentos.
French: Spectrila peut induire la formation d'anticorps de différentes classes d'immunoglobulines (IgG, IgM, IgE).
Spanish: Spectrila puede inducir la formación de anticuerpos de distintas clases de inmunoglobulinas (IgG, IgM, IgE).
French: Vous devez prévenir immédiatement votre médecin et arrêter de recevoir Spectrila si vous présentez :
Spanish: Avise inmediatamente a su médico y deje de tomar Spectrila si experimenta:
French: Non évaluables/Statut inconnu
Spanish: No evaluable / Desconocida
French: Glucocorticoïdes et/ou anticoagulants
Spanish: Glucocorticoides y/o anticoagulantes
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir Spectrila.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a recibir Spectrila.
French: Spectrila ne doit être utilisé que par des médecins expérimentés dans ces protocoles thérapeutiques.
Spanish: Spectrila solo debe ser utilizado por médicos con experiencia en protocolos terapéuticos de este tipo.
French: IC = intervalle de confiance ; LCR = liquide céphalo-rachidien ; MRD = maladie résiduelle minimale.
Spanish: IC=intervalo de confianza; LCR=líquido cefalorraquídeo; EMR=enfermedad mínima residual.
French: Voie intraveineuse après dilution.
Spanish: Vía intravenosa después de diluir.
French: Enfants âgés de 0 à 12 mois
Spanish: Niños de 0 a 12 meses
French: Très rare Tremblement
Spanish: Muy raros Temblor
French: Toutes les cellules ont besoin d'un acide aminé appelé asparagine pour rester en vie.
Spanish: Todas las células necesitan un aminoácido llamado asparagina para sobrevivir.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques, autres antinéoplasiques Code ATC : L01XX02
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos antineoplásicos; otros fármacos antineoplásicos, código ATC: L01XX02
French: • La substance active est l'asparaginase.
Spanish: • El principio activo es asparaginasa.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Spectrila ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a recibir Spectrila
French: Les valeurs faibles d'activité asparaginase sont souvent accompagnées de l'apparition d'anticorps anti-asparaginase.
Spanish: Unos niveles bajos de actividad de la asparaginasa suelen ir acompañados de la aparición de anticuerpos anti-asparaginasa.
French: • diminution légère à modérée du nombre de toutes les cellules sanguines ;
Spanish: • reducción leve o moderada del número de células sanguíneas,
French: Cela est important car Spectrila peut augmenter les effets indésirables des autres médicaments par son effet sur le foie, qui a un rôle important pour éliminer les médicaments de l'organisme.
Spanish: Es importante que lo haga porque Spectrila puede aumentar los efectos adversos de otros medicamentos por su efecto sobre el hígado, órgano que desempeña un papel esencial en la eliminación de los medicamentos del cuerpo.
French: On ne sait pas de façon claire si le SLPR est causé par l'asparaginase, par le traitement concomitant ou par les maladies sous-jacentes.
Spanish: Se desconoce si el SLPR es causado por la asparaginasa, los tratamientos concomitantes o las enfermedades subyacentes.
French: Spectrila contient l'asparaginase, qui est une enzyme qui interfère avec les substances naturelles qui sont nécessaires pour la croissance des cellules cancéreuses.
Spanish: Spectrila contiene asparaginasa, que es una enzima que interfiere con sustancias naturales necesarias para el crecimiento de las células cancerosas.
French: • Hypersensibilité à la substance active, à toute formulation d'asparaginase dérivée d'E.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, a cualquier preparación de asparaginasa procedente de E.
French: ANNEXE IV CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DES TERMES DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHE
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
French: Le traitement est symptomatique et de soutien.
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático y complementario.
French: La probabilité de survenue de réactions allergiques augmente avec le nombre de doses administrées ; dans de très rares cas toutefois, les réactions allergiques peuvent survenir lors de l'administration de la première dose d'asparaginase.
Spanish: La probabilidad de que se produzcan reacciones alérgicas aumenta con el número de dosis administradas; sin embargo, en casos muy raros, las reacciones se pueden producir con la primera dosis de asparaginasa.
French: Spectrila est présenté en boîtes contenant 1 ou 5 flacons.
Spanish: Spectrila está disponible en envases que contienen 1 o 5 viales.
French: • perte d'appétit ou perte de poids ;
Spanish: • pérdida de apetito o de peso,
French: Des cas isolés d'issue fatale ont été rapportés.
Spanish: Se han notificado casos aislados de desenlace mortal.
French: Par conséquent, elles ont besoin de l'asparagine qui diffuse à partir du milieu extracellulaire.
Spanish: Por esta razón, estas requieren de asparagina que se difunda del medio extracelular.
French: Dans le cas contraire, les durées et conditions de conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2° C et 8° C, sauf si la reconstitution/dilution a été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Spanish: Si no se usa de inmediato, el tiempo de conservación y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a entre 2°C y 8°C a menos que la reconstitución/dilución se haya efectuado en condiciones asépticas controladas y validadas.
French: Une unité (U) est définie comme la quantité d'enzyme nécessaire pour libérer une µmol d'ammoniaque par minute à pH 7,3 et 37 °C.
Spanish: Una unidad (U) se define como la cantidad de enzima necesaria para liberar un μmol de amoniaco por minuto a un pH de 7,3 y una temperatura de 37ºC.
French: Selon les observations issues des données publiées concernant l'asparaginase, le potentiel mutagène, clastogène et cancérogène de l'asparaginase est négligeable.
Spanish: De acuerdo con los datos publicados sobre la asparaginasa, el potencial mutagénico, clastogénico y carcinogénico de la asparaginasa es insignificante.
French: De plus, elle peut diminuer la sécrétion d'insuline par les cellules ß pancréatiques et altérer la fonction des récepteurs à l'insuline.
Spanish: Puede, además, reducir la secreción de insulina en las células β pancreáticas y alterar la función del receptor de insulina.
French: • augmentation du taux de sucre dans le sang.
Spanish: • aumento de los valores de azúcar en la sangre.
French: Cet antagonisme est observé si l'asparaginase est administrée avant ou en même temps que le méthotrexate.
Spanish: Este antagonismo tiene lugar si la asparaginasa se administra antes o conjuntamente con el metotrexato.
French: Le risque de thrombose semble être plus élevé que le risque de saignement.
Spanish: El riesgo de trombosis parece ser más elevado que el de hemorragia.
French: Aire sous la courbe (ASC0-72h)
Spanish: Área bajo la curva (AUC0-72h)
French: Par mesure de précaution, il est recommandé d'attendre trois mois après la fin du traitement.
Spanish: Como medida de precaución se recomienda esperar durante tres meses tras la finalización del tratamiento.
French: - âge de 6 à 12 mois :
Spanish: - 6 a 12 meses de edad:
French: En raison de la fréquence plus élevée de comorbidités telles qu'insuffisance hépatique et/ou rénale, les patients âgés de plus de 55 ans tolèrent généralement moins bien le traitement par l'asparaginase que les patients pédiatriques.
Spanish: Debido a una mayor frecuencia de enfermedades concurrentes, como insuficiencia hepática y/o renal, los pacientes >55 años de edad suelen tolerar peor el tratamiento con asparaginasa que los pacientes pediátricos.