FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 3) Indien de doseerpomp voor het eerst wordt gebruikt (of enkele dagen niet is gebruikt), pompt u voorzichtig tot zich een druppel oplossing op het uiteinde van het mondstuk vormt.
Norwegian Bokmål: 3) Hvis doseringspumpen brukes for første gang (eller ikke har blitt brukt på noen dager), pump forsiktig til det dannes en dråpe oppløsning på toppen av tuten.
Dutch: Na gebruik de handen wassen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Dutch: De toediening dient te starten binnen 24 tot 48 uur na de geboorte.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 til 48 timene etter fødsel.
Dutch: Herhaald contact met het product kan aanleiding geven tot huidallergieën.
Norwegian Bokmål: Gjentatt kontakt med produktet kan medføre hudallergier.
Dutch: ATCvet-code: QP51AX08.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP51A X08.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is bij behandelde dieren een toename van de mate van diarree waargenomen.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert økt forekomst av diaré hos behandlede dyr.
Dutch: Het is voornamelijk werkzaam tegen de vrijlevende stadia van de parasiet (sporozoïeten, merozoïeten).
Norwegian Bokmål: Den har hovedsakelig effekt på parasittens frie stadier (sporozoitt, merozoitt).
Dutch: In beide gevallen is een vermindering van de oöcystenuitscheiding aangetoond.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller er redusert utskillelse av oocyster påvist.
Dutch: 5) Haal de trekker van de doseerpomp helemaal over voor afgifte van een dosis gelijk aan 4 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: 5) Dra utløseren på doseringspumpen helt ut for å frisette en dose tilsvarende 4 ml oppløsning.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van het middel na een eenmalige orale toediening bij het kalf bedraagt ongeveer 80%.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets biotilgjengelighet hos kalv etter en oral enkeltdose er ca. 80 %.
Dutch: Voor kleinere of grotere gewichten dient een exacte berekening te worden uitgevoerd (4 ml/20 kg lichaamsgewicht).
Norwegian Bokmål: Ved lavere eller høyere vekt bør det foretas en nøyaktig beregning (4 ml/20 kg).
Dutch: De concentratie nodig om 50% en 90% van de parasieten te inhiberen in een in vitro test systeem bedraagt respectievelijk IC50 < 0,1 µg/ml en IC90 4,5 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene som hemmer 50 % og 90 % av parasittene i et in vitro testsystem, er henholdsvis IC50 <0,1 mikrogram/ml og IC90 4,5 mikrogram/ml.
Dutch: De maximale concentratie Cmax in plasma bedraagt 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon i plasma Cmax er 4 nanogram/ml.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van HALAGON is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i HALAGON er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Dutch: Bij pasgeboren kalveren:
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte kalver:
Dutch: Voor de behandeling van anorectische dieren moet het diergeneesmiddel worden toegediend in een halve liter electrolytenoplossing.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av anorektiske kalver skal produktet gis i en halv liter av en elektrolyttoppløsning.
Dutch: Voor orale toediening aan kalveren na de voeding.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk hos kalver etter fôring.
Dutch: Onveranderd halofuginone is de belangrijkste component in de weefsels.
Norwegian Bokmål: Uendret halofuginon er hovedkomponenten i vev.
Dutch: Aangezien symptomen van toxiciteit reeds kunnen optreden bij een dubbele dosering dient de aanbevolen dosis strikt te worden aangehouden.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på toksisitet kan oppstå ved to ganger terapeutisk dose, er det nødvendig å følge anbefalt dosering nøye.
Dutch: Iedere verpakking bevat ook een doseerpomp voor 4 ml bestaande uit verschillende componenten van hoge-, lage- en lineair lagedichtheidspolyethyleen, polypropyleen, roestvrij staal en siliconen.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også en 4 ml doseringspumpe bestående av flere komponenter laget av polyetylen av høy, lav og lineært lav tetthet, polypropylen, rustfritt stål og silikon.
Dutch: Symptomen van intoxicatie omvatten diarree, zichtbaar bloed in de mest, gedaalde melkopname, dehydratatie, apathie en uitputting.
Norwegian Bokmål: Symptomer på toksisitet omfatter diaré, synlig blod i feces, redusert melkeinntak, dehydrering, apati og utmattelse.
Dutch: Vermijd contact met de huid, de ogen en de slijmvliezen.
Norwegian Bokmål: Unngå at produktet kommer i kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
Dutch: Diergeneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller husholdningsavfall.
Dutch: Haal de trekker respectievelijk twee- of driemaal over om het gewenste volume toe te dienen (respectievelijk 8 ml voor kalveren van 35 - 45 kg en 12 ml voor kalveren van 45 - 60 kg).
Norwegian Bokmål: Dra henholdsvis to eller tre ganger for tilførsel av ønsket volum (henholdsvis 8 ml for kalver på 3545 kg og 12 ml for kalver på 45-60 kg).
Dutch: Het product dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med preparatet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Dutch: De toediening dient te starten binnen 24 uur na het ontstaan van de diarree.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 timene etter at diaré oppstår.
Dutch: De plasmaconcentraties van halofuginone na herhaalde orale toedieningen zijn vergelijkbaar met het farmacokinetisch patroon na een eenmalige orale behandeling.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av halofuginon etter gjentatt oral administrasjon er sammenlignbar med det farmakokinetiske mønsteret etter en oral enkeltdose.
Dutch: Halofuginone lactaat is een zout waarvan de antiprotozoaire eigenschappen en de werkzaamheid tegen Cryptosporidium parvum zijn aangetoond zowel in vitro als tijdens artificiële en natuurlijke infecties.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlaktat er et salt med antiprotozoegenskaper og effekt overfor Cryptosporidium parvum påvist både ved in vitro-betingelser og ved kunstige og naturlige infeksjoner.
Dutch: Draag beschermende handschoenen tijdens het gebruik.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttelseshansker ved håndtering av produktet.
Dutch: Het product heeft een cryptosporidiostatisch effect op Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Substansen har en kryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Dutch: Het product wordt in hoofdzaak uitgescheiden via de urine.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet utskilles hovedsakelig i urin.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Norwegian Bokmål: 4.3 KONTRAINDIKASJONER
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Norwegian Bokmål: Klar gul oppløsning.
Dutch: Bij contact met de huid en/of de ogen de contactplaatsen grondig wassen met schoon water.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med hud eller øyne, skyll det eksponerte området godt med rent vann.
Dutch: 0,50 mg Overeenkomend met 0,6086 mg halofuginone lactaat
Norwegian Bokmål: 0,50 mg Tilsvarende 0,6086 mg halofuginonlaktat
Dutch: 1) Schroef de doseerpomp op de fles.
Norwegian Bokmål: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van de ongebruikte diergeneesmiddelen of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Dutch: Indien symptomen van overdosering optreden moet de behandeling direct worden gestopt en moet niet-gemedicineerde melk of melkvervanger verstrekt worden.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske tegn på overdosering skulle oppstå, skal behandlingen avbrytes umiddelbart og dyret fôres med ikke-medisinert melk eller melkeerstatning.
Dutch: Bij aanhoudende oogirritatie moet medisch advies gezocht worden.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende øyeirritasjon, søk legehjelp.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Andere antiprotozoaire stoffen, halofuginone.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot protozoer, halofuginon.
Dutch: Halofuginone (als lactaatzout)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
Dutch: 4) Houd het dier in bedwang en steek het mondstuk van de doseerpomp in de mond van het kalf.
Norwegian Bokmål: 4) Hold kalven fast og før tuten på doseringspumpen inn i kalvens munn.
Dutch: Niet gebruiken bij gevallen van diarree die reeds langer dan 24 uur aan de gang zijn en bij verzwakte dieren.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved diaré fastslått for mer enn 24 timer siden eller hos syke dyr.
Dutch: Een geschikt apparaat voor orale toediening wordt meegeleverd.
Norwegian Bokmål: Egnet utstyr til oral tilførsel er vedlagt.
Dutch: Om de behandeling met dit diergeneesmiddel gemakkelijker te maken wordt echter het volgende vereenvoudigde doseringsschema voorgesteld:
Norwegian Bokmål: For å gjøre behandlingen med HALAGON enklere, foreslås imidlertid et forenklet doseringsskjema:
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Divasa-Farmavic, S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Divasa Farmavic, S.A.
Dutch: Benzoëzuur (E210) Melkzuur (E270) Tartrazine (E102) Water, gezuiverd
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) Melkesyre (E 270) Tartrazin (E 102) Vann, renset
Dutch: De dieren moeten, naar goede opfokgewoonten, voldoende colostrum krijgen.
Norwegian Bokmål: Dyrene skal få nok kolostrum i samsvar med god avlspraksis.
Dutch: Uitsluitend toedienen na de opname van colostrum, melk of kunstmelk.
Norwegian Bokmål: Gis kun etter fôring med kolostrum, eller etter fôring med melk eller melkeerstatning.
Dutch: 2) Verwijder de beschermdop van het mondstuk.
Norwegian Bokmål: 2) Fjern beskyttelseslokket fra tuten.
Dutch: • Preventie van diarree met als diagnose infectie met Cryptosporidium parvum op bedrijven met een voorgeschiedenis van cryptosporidiose.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon, på gårder med tidligere forekomst av kryptosporidiose.
Dutch: • Reductie van diarree met als diagnose infectie met Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon.
Dutch: 6) Plaats de beschermdop terug op het mondstuk.
Norwegian Bokmål: 6) Sett beskyttelseslokket tilbake på tuten.
Dutch: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanje
Norwegian Bokmål: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient: Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen moeten dit diergeneesmiddel met voorzichtigheid gebruiken.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Dutch: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanje
Norwegian Bokmål: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Dutch: 0,03 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Norwegian Bokmål: 0,03 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Dutch: Rund (pasgeboren kalveren)
Norwegian Bokmål: Storfe (nyfødte kalver)
Dutch: Om een correcte dosering te verzekeren wordt een geschikte doseerpomp voor de toediening van dit diergeneesmiddel meegeleverd.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering er en egnet doseringspumpe for tilførsel av ‘HALAGON' vedlagt.
Dutch: Tartrazine (E102)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen moeten dit diergeneesmiddel met voorzichtigheid gebruiken.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Dutch: Rund (pasgeboren kalveren).
Norwegian Bokmål: Storfe (nyfødte kalver).
Dutch: De dosering bedraagt: 100 µg halofuginone / kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen, overeenkomend met 4 ml diergeneesmiddel / 20 kg lichaamsgewicht eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Norwegian Bokmål: Dosen er: 100 mikrogram halofuginon / kg kroppsvekt / én gang daglig i 7 påfølgende dager, dvs. 4 ml HALAGON / 20 kg kroppsvekt / én gang daglig i 7 påfølgende dager.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, halofuginone, is een antiprotozoaire stof behorend tot de groep van de quinazolinone derivaten (stikstofhoudende polyheterocycli).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, halofuginon, er et antiprotozomiddel tilhørende kinazolinonderivatgruppen (nitrogenholdige polyheterosykler).
Dutch: Partij {number}
Norwegian Bokmål: {MM/YYYY}
Dutch: • 35 kg < kalveren ≤ 45 kg: 8 ml diergeneesmiddel eenmaal per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalver ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang daglig i 7 påfølgende dager
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Fles van 290ml, 490 ml of 980 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske med 290 ml, 490 ml eller 980 ml
Dutch: Benzoëzuur (E210)
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210)
Dutch: Na openen tot uiterlijk... gebruiken.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen …
Dutch: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Dutch: Halofuginone Halofuginone Rund 10 μg/kg
Norwegian Bokmål: Halofuginon Halofuginon Storfe 10 mikrog/kg mikrog/kg mikrog/kg mikrog/kg
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 6 maanden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 6 måneder.
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Norwegian Bokmål: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Dutch: Halagon 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren halofuginone (als lactaatzout)
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv halofuginon (som laktatsalt)
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Dutch: Halagon 0,5 mg/ml orale oplossing halofuginone
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning halofuginon
Dutch: Kartonnen doos met flessen van hoge dichtheid polyethyleen van 290 ml, 490 ml of 980 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med flasker av høytetthetspolyetylen med 290 ml, 490 ml og 980 ml.
Dutch: Kartonnen doos met één fles (van hoge dichtheid polyethyleen) van 290 ml, 490 ml of 980 ml van de orale oplossing.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende én flaske (HDPE, høytetthetspolyetylen) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml mikstur, oppløsning.
Dutch: HALAGON 0,5 mg/ml orale oplossing voor kalveren.
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Dutch: Diersoort MRL's Te onderzoeken weefsels
Norwegian Bokmål: aktivt virkestoff Restmarkør Dyreart
Dutch: Hoe vaak krijgt u HALAVEN?
Norwegian Bokmål: Hvor ofte vil du få HALAVEN?
Dutch: Zelden of niet bekend
Norwegian Bokmål: Sjeldne eller ikke kjent
Dutch: Deze patiëntengroep is niet bestudeerd.
Norwegian Bokmål: Denne pasientgruppen er ikke undersøkt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 maart 2011 Datum van laatste verlenging: 19 november 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. mars 2011 Dato for siste fornyelse: 19. november 2015
Dutch: Afkomstig van spontane meldingen c
Norwegian Bokmål: Fra spontanrapporter c
Dutch: De frequentie van deze aandoening is niet bekend maar ze kan levensbedreigend zijn.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne tilstanden er ikke kjent, men den kan være livstruende.
Dutch: KANS OP OVERLEVING
Norwegian Bokmål: SANNSYNLIGHET FOR OVERLEVELSE
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel behandelingscycli u moet krijgen.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer hvor mange behandlingssykluser du skal få.
Dutch: HALAVEN is voor intraveneus gebruik.
Norwegian Bokmål: HALAVEN er til intravenøs bruk.
Dutch: Elke graad 3 of 4 in de voorgaande cyclus
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 i forrige syklus
Dutch: Behandeling van overdosering dient ondersteunende medische interventies te omvatten voor het behandelen van de optredende klinische manifestaties.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør omfatte støttende medisinske intervensjoner for behandling av aktuelle kliniske manifestasjoner.
Dutch: Patiënten kunnen misselijk zijn of braken.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan få kvalme eller oppkast.
Dutch: Dit resultaat werd bevestigd met een bijgewerkte totale overlevingsanalyse uitgevoerd bij 77% van de voorvallen.
Norwegian Bokmål: Dette resultatet ble bekreftet i en oppdatert analyse av totaloverlevelse gjennomført med 77 % av tilfellene.
Dutch: HALAVEN wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 18 jaar met pediatrische sarcomen aangezien nog niet bekend is hoe goed dit werkt bij deze leeftijdsgroep.
Norwegian Bokmål: HALAVEN er ikke anbefalt til barn under 18 år med pediatriske sarkomer, da det ennå ikke er kjent hvor godt det virker i denne aldersgruppen.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn van een aandoening die sepsis wordt genoemd - een zware en ernstige reactie op een infectie.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand som kalles sepsis - en kraftig og alvorlig reaksjon på en infeksjon.
Dutch: Beide bijwerkingen verdwenen met ondersteunende zorg.
Norwegian Bokmål: Begge bivirkninger opphørte ved støttende behandling.
Dutch: In de centrale trials, de bijbehorende publicaties en in sommige andere regio's zoals bijv. de Verenigde Staten en Zwitserland, is de aanbevolen dosis gebaseerd op de zoutvorm (eribuline-mesilaat).
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene og de tilhørende publikasjonene samt i visse andre regioner, f.eks. i USA og Sveits, er den anbefalte dosen basert på saltformen (eribulinmesilat).
Dutch: In het geval van een overdosering dient de patiënt zorgvuldig te worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering skal pasienten overvåkes nøye.
Dutch: De arts kan dan ook beslissen om de dosis die u krijgt te verlagen.
Norwegian Bokmål: Legen kan da også velge å redusere dosen du får.
Dutch: HALAVEN 71 Dacarbazine
Norwegian Bokmål: HALAVEN 71 Dakarbazin
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige antineoplastische middelen, ATC-code: L01XX41
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX41
Dutch: Eribuline wordt zwak gebonden aan plasma-eiwitten.
Norwegian Bokmål: Eribulin er svakt bundet til plasmaproteiner.
Dutch: Zwanger personeel mag niet met HALAVEN werken.
Norwegian Bokmål: Gravide bør ikke håndtere HALAVEN.
Dutch: Overweeg te stoppen De dosis van eribuline mag niet opnieuw worden verhoogd nadat hij is verlaagd.
Norwegian Bokmål: Dosen av eribulin skal ikke økes igjen etter at den er redusert.
Dutch: Het gebruik van handschoenen, veiligheidsbril en beschermende kleding wordt aanbevolen.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker, vernebriller og verneklær er anbefalt.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van eribuline bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av eribulin hos gravide kvinner.
Dutch: In het geval van extravasatie dient de behandeling symptomatisch te zijn.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell ekstravasering bør behandlingen være symptomatisk.
Dutch: Waar graad 3of 4-reacties optraden, worden de werkelijke frequentie en de frequentie van graad 3- of 4-reacties gegeven.
Norwegian Bokmål: Der grad 3- eller 4-reaksjoner forekom, er aktuell totalfrekvens og frekvens av grad 3- eller 4-reaksjoner vist.
Dutch: Angio-oedeem **Stevens
Norwegian Bokmål: Angioødem **Stevens
Dutch: HER2-Negatief
Norwegian Bokmål: HER2-negative
Dutch: Aantal voorvallen Mediaan (maanden)
Norwegian Bokmål: Totaloverlevelse Antall hendelser Median (måneder)
Dutch: Houdbaarheid tijdens gebruik
Norwegian Bokmål: Holdbarhet ved bruk
Dutch: Er wordt geen significante accumulatie van eribuline waargenomen bij wekelijkse toediening.
Norwegian Bokmål: Det ses ingen signifikant akkumulering av eribulin ved ukentlig administrasjon.
Dutch: De creatinineklaring werd berekend op basis van de Cockcroft-Gault formule.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance ble estimert med Cockcroft-Gault-formelen.
Dutch: Onveranderde eribuline vertegenwoordigde het grootste deel van de totale radioactiviteit in feces en urine.
Norwegian Bokmål: Uendret eribulin representerte mesteparten av den totale radioaktiviteten i fæces og urin.
Dutch: Dehydratie (2,8%)
Norwegian Bokmål: Dehydrering (2,8 %)
Dutch: Abdominale pijn Stomatitis (11,1%)
Norwegian Bokmål: Abdominalsmerter Stomatitt (11,1 %)
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend te worden gemonitord op tekenen van perifere motorische en sensorische neuropathie.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye for tegn på perifer motorisk og sensorisk nevropati.
Dutch: Het onderzoek bereikte zijn primaire eindpunt met een totaal overlevingsresultaat (OS) dat statistisch significant beter was in de eribulinegroep dan in de TPC-groep bij 55% van de voorvallen.
Norwegian Bokmål: Studien nådde sitt primære endepunkt med en totaloverlevelse (OS - Overall Survival) som var statistisk signifikant bedre i eribulingruppen enn med TPC i 55 % av tilfellene.
Dutch: TIJD (maanden) AANTAL RISICOPATIËNTEN HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabine 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Norwegian Bokmål: TID (måneder) ANTALL RISIKOPASIENTER HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Kapecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Dutch: Toediening van HALAVEN in een dosis van
Norwegian Bokmål: Administrasjon av HALAVEN i en dose på
Dutch: Wanneer de huid in contact komt met de oplossing dient deze onmiddellijk en grondig te worden gewassen met water en zeep.
Norwegian Bokmål: Hvis huden kommer i kontakt med oppløsningen skal den omgående vaskes grundig med såpe og vann.
Dutch: De farmacokinetiek van eribuline wordt gekarakteriseerd door een snelle distributiefase gevolgd door een langdurige eliminatiefase, met een gemiddelde terminale halfwaardetijd van ongeveer 40 uur.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til eribulin kjennetegnes ved en rask distribusjonsfase fulgt av en lang eliminasjonsfase, med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på ca. 40 timer.
Dutch: Mannelijke patiënten dienen advies in te winnen over het opslaan van sperma voorafgaand aan behandeling in verband met de mogelijkheid van irreversibele infertiliteit als gevolg van behandeling met HALAVEN.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter bør få rådgivning om oppbevaring av sæd før behandling på grunn av faren for irreversibel infertilitet som følge av behandling med HALAVEN.
Dutch: HER2-Positief
Norwegian Bokmål: HER2-positive