FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ak užívate niektoré antidepresíva (opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či vaše lieky proti depresii možno užívať spolu s Entacapone Orionom);
Icelandic: ef þú tekur viss þunglyndislyf (leitið upplýsinga hjá lækni eða lyfjafræðingi varðandi það hvort taka megi þunglyndislyfin samtímis Entacapone Orion);
Slovak: Najvyššia odporúčaná dávka je 10 tabliet denne, t.j. 2 000 mg Entacapone Orionu.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 10 töflur á sólarhring, þ.e. 2.000 mg af Entacapone Orion.
Slovak: Preto použitie Entacapone Orionu u detí alebo dospievajúcich nemožno odporučiť.
Icelandic: Því er ekki hægt að mæla með notkun Entacapone Orion handa börnum eða unglingum.
Slovak: Orion užívaný spolu s levodopou môže znížiť váš krvný tlak, čo u vás môže vyvolať závraty.
Icelandic: Orion er tekið samtímis levodopa getur blóðþrýstingur lækkað en það getur valdið svima eða sundli.
Slovak: Ak prestanete užívať Entacapone Orion Neukončite užívanie Entacapone Orionu, kým vám to neodporučí váš lekár.
Icelandic: Ef hætt er að nota Entacapone Orion Ekki skal hætta að taka Entacapone Orion nema að ráði læknis.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu Entacapone Orion spolu s dávkou levodopy, pokračujte v liečbe a užite ďalšiu tabletu Entacapone Orion s nasledujúcou dávkou levodopy.
Icelandic: Ef gleymist að taka Entacapone Orion töflu með skammti af levodopa skal halda meðferðinni áfram með því að taka næstu Entacapone Orion töflu með næsta skammti af levodopa.
Slovak: Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až 3 hodiny, kým užijete druhý.
Icelandic: Látið að minnsta kosti 2 til 3 klst.
Slovak: Orion obsahujú entakapon a používajú sa spolu s levodopou na liečbu Parkinsonovej choroby.
Icelandic: Orion töflur innihalda entacapon og eru notaðar ásamt levodopa til meðferðar við Parkinsonsveiki.
Slovak: Váš lekár vám možno odporučí, aby ste liečbu Entacapone Orionom a inými liekmi na liečbu Parkinsonovej choroby ukončovali postupne.
Icelandic: Vera má að læknirinn ráðleggi þér að hætta smám saman meðferð með Entacapone Orion og öðrum lyfjum við Parkinsonsveiki.
Slovak: Môžete zároveň užívať aj iné lieky na liečbu Parkinsonovej choroby.
Icelandic: Einnig getur verið að þú takir önnur lyf við Parkinsonsveiki samtímis.
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS) je závažná, ale zriedkavá reakcia na niektoré lieky a môže sa vyskytnúť najmä pri náhlom ukončení užívania Entacapone Orionu a iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby alebo pri náhlom znížení ich dávky.
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni eru alvarleg en sjaldgæf viðbrögð við tilteknum lyfjum og geta komið fyrir, einkum ef hætt er að taka Entacapone Orion og önnur lyf við Parkinsonsveiki eða ef skammtar eru minnkaðir skyndilega.
Slovak: • ak ste v minulosti mali zriedkavé ochorenie svalov označované ako rabdomyolýza, ktoré nebolo vyvolané zranením.
Icelandic: ef þúh efur þjáðst af sjaldgæfum vöðvasjúkdómi nefndur rákvöðvalýsa, sem ekki er afleiðing áverka.
Slovak: Orionu je jedna 200 mg tableta, ktorá sa užíva spolu s každou dávkou levodopy.
Icelandic: Orion er ein 200 mg tafla með hverjum skammti af levodopa.
Slovak: Olainfarm Tel: +371 67013701
Icelandic: Tel: +371 67013701
Slovak: Orion 200 mg filmom obalené tablety sú hnedooranžové, oválne tablety s označením „COMT" vyrazeným na jednej strane.
Icelandic: Orion og pakkningastærðir Entacapone Orion 200 mg filmuhúðaðar töflur eru brúnappelsínugular, sporöskjulaga töflur með „COMT" grafið í aðra hliðina.
Slovak: Ak užijete príliš veľkú dávku, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo najbližšou nemocnicou.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir umEf of mikið er tekið af lyfinu skal tafarlaust leita ráða hjá lækni, lyfjafræðingi eða næsta sjúkrahúsi.
Slovak: Charakteristiku NMS pozri v časti 4 Možné vedľajšie účinky;
Icelandic: á einkennum illkynja sefunarheilkennis í kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir;
Slovak: Podiel (E)-izoméru na AUC entakaponu predstavuje 95 %. (Z)-izomér a stopy ďalších metabolitov sa tvoria zvyšných 5 %.
Icelandic: (E)-ísómerinn svarar til 95% af AUC entacapons.
Slovak: Preto neužívajte Entacapone Orion a doplnky železa v rovnakom čase.
Icelandic: Því má ekki taka járnlyf og Entacapone Orion samtímis.
Slovak: Keď začnete užívať Entacapone Orion, možno bude potrebné upraviť dávku iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby.
Icelandic: Þegar hætt er að taka Entacapone Orion gæti læknirinn þurft að breyta skömmtum annarra lyfja við Parkinsonsveiki.
Slovak: Deutschland Orion Pharma GmbH
Icelandic: Deutschland Orion Pharma GmbH Tel:
Slovak: Poruchy kontroly impulzov: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, napr. pri Entacapone Orion v spojení s levodopou (pozri časť 4.4).
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð, eins og t.d Entacapone Orion í samsetningu með levodopa (sjá kafla 4.4).
Slovak: Orion obsahuje sójový lecitín
Icelandic: Orion inniheldur sojalecitin
Slovak: Orion 200 mg filmom obalené tablety entakapon
Icelandic: Orion 200 mg filmuhúðaðar töflur entacapon
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné dopaminergické liečivá, ATC kód: N04BX02.
Icelandic: önnur dopaminvirk lyf, ATC flokkur:
Slovak: Orion v spojení s levodopou môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Samtímis notkun Entacapone Orion og levodopa getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Orion
Icelandic: Orion inniheldur
Slovak: Neužívajte Entacapone Orion
Icelandic: Ekki má nota Entacapone Orion
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Entacapone Orion a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Entacapone Orion Ako užívať Entacapone Orion
Icelandic: Orion og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Entacapone Orion Hvernig taka á Entacapone Orion Hugsanlegar aukaverkanir
Slovak: Entacapone Orion podporuje zmierňovanie príznakov Parkinsonovej choroby vyvolané levodopou.
Icelandic: Entacapone Orion hjálpar levodopa við að slá á einkenni Parkinsonsveiki.
Slovak: Orionom u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Entacapone Orion hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovak: SD)
Icelandic: Ltd.
Slovak: Vnútorný obal Veľkosť balenia
Icelandic: Innri umbúðir
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11 november 2013
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 11. nóvember 2013.
Slovak: Preto môže byť predovšetkým u pacientov s dyskinézami nevyhnutné znížiť dávku levodopy o 10-30% počas prvých dní až prvých týždňov po začatí liečby liekom Corbilta.
Icelandic: Því getur verið nauðsynlegt, einkum hjá sjúklingum með hreyfingatregðu að minnka skammt levodopa um 10-30% fyrstu dagana til fyrstu vikurnar eftir að meðferð með Corbilta hefst.
Slovak: (napr. fenelzín, tranylcypromín).
Icelandic: (t.d. phenelzin, tranylcypromin).
Slovak: Lek Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Lek Pharmaceuticals d.d. Tel:
Slovak: Skúsenosti s používaním lieku Corbilta u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené.
Icelandic: Reynsla af notkun Corbilta hjá sjúklingum yngri en 18 ára er takmörkuð.
Slovak: Corbilta s jedlom a nápojmi
Icelandic: Notkun Corbilta með mat eða drykk
Slovak: Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet lieku Corbilta máte užiť každý deň.
Icelandic: - Læknirinn mun tilgreina nákvæmlega hve margar Corbilta töflur á að taka á hverjum degi.
Slovak: Corbilta sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby.
Icelandic: Corbilta er notað til meðferðar við Parkinsons-veiki.
Slovak: Corbilta musí zabezpečiť buď rovnaké alebo mierne vyššie (5-10%) dávky levodopy.
Icelandic: Upphafsskammtur af Corbilta á að gefa annað hvort sama magn af levodopa eða örlítið (5-10%) meira.
Slovak: Pyridoxín však na zvrátenie účinkov lieku Corbilta neúčinkuje.
Icelandic: Pyridoxin hefur þó ekki áhrif í þá veru að snúa við verkun Corbilta.
Slovak: Corbilta možno užiť s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Taka má Corbilta með mat eða án.
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Icelandic: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Slovak: V takom prípade nesmiete viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo používať nástroje (pozri tiež časť 'Vedenie vozidiel a obsluha strojov') - všimnete si, že sa po začatí užívania lieku Corbilta objavia alebo zhoršia nekontrolované pohyby.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu ekki keyra eða nota tæki eða vélar (sjá einnig kaflann „Akstur og notkun véla") - ef þú tekur eftir að óviðráðanlegar hreyfingar koma fram eða versna eftir að þú byrjaðir að taka Corbilta.
Slovak: Corbilta môže mať veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Corbilta getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: Kvôli afinite entakaponu k cytochrómu P450 2C9 in vitro (pozri časť 5.2) môže Corbilta potenciálne ovplyvňovať liečivá, ktorých metabolizmus závisí od tohto izoenzýmu, ako je S-warfarín.
Icelandic: Vegna sækni entacapons í cytokróm P450 2C9 in vitro (sjá kafla 5.2) getur Corbilta hugsanlega milliverkað við virk efni sem eru háð umbroti þessa ísóensíms, til dæmis S-warfarin.
Slovak: Corbilta sa nesmie používať v gravidite, iba ak prospech pre matku preváži nad možným rizikom pre plod.
Icelandic: Ekki ætti að gefa þunguðum konum Corbilta nema ávinningur móðurinnar vegi upp hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
Slovak: Čo je Corbilta a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Corbilta og við hverju það er notað
Slovak: Pamätajte, že Corbilta môže tieto reakcie zhoršiť.
Icelandic: Hafa skal í huga að Corbilta getur aukið verkun þeirra.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. jún 2018
Icelandic: 8. júní 2018
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni.
Slovak: Preto sa Corbilta a prípravky s obsahom železa musia užívať s rozdielom aspoň 2-3 hodín (pozri časť 4.8).
Icelandic: Því skal taka Corbilta og járnlyf með að minnsta kosti 2-3 klst. millibili (sjá kafla 4.8).
Slovak: Corbilta môže znižovať váš krvný tlak, čo môže spôsobiť, že budete cítiť slabú zmätenosť alebo mať závraty.
Icelandic: Corbilta getur lækkað blóðþrýstinginn, sem getur valdið svima eða sundli.
Slovak: Preto sa odporúča kontrolovať INR, keď sa Corbilta začína podávať pacientom užívajúcim warfarín.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé með INR þegar meðferð með Corbilta er hafin hjá sjúklingum sem nota warfarin.
Slovak: Pri súčasnom používaní týchto liekov a lieku Corbilta sa však musí postupovať opatrne (pozri časti 4.3 a 4.4).
Icelandic: Engu að síður skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis Corbilta (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovak: Čo je Corbilta a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete liek Corbilta Ako užívať liek Corbilta
Icelandic: Upplýsingar um Corbilta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Corbilta Hvernig nota á Corbilta
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo vaša rodina/opatrovateľ zaznamenáte, že sa u vás rozvíjajú príznaky podobné závislosti, ktoré vedú k túžbe po vysokých dávkach lieku Corbilta a iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili tekur eftir því að þú ert að fá fíknilík einkenni sem leiða til löngunar í stóra skammta af Corbilta og öðrum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla Parkinsonsveiki.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak si myslíte, že účinky lieku Corbilta sú príliš silné alebo príliš slabé, alebo ak sa u vás vyskytnú možné vedľajšie účinky.
Icelandic: Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings ef þér finnst áhrifin af Corbilta vera of mikil eða of lítil eða ef þú finnur fyrir hugsanlegum aukaverkunum.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku Corbilta sú dyskinézy, ktoré sa vyskytujú u približne 19% pacientov; gastrointestinálne príznaky vrátane nauzey vyskytujúce sa u približne 15% pacientov a hnačky vyskytujúce sa u približne 12% pacientov; bolesť svalov, muskuloskeletálneho a spojivového tkaniva vyskytujúca sa u približne 12% pacientov; a neškodné červeno-hnedé zafarbenie moču (chromatúria) vyskytujúce sa u približne 10% pacientov.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af völdum Corbilta eru hreyfingatregða (dyskinesias) sem kemur fram hjá um það bil 19% sjúklinga, einkenni frá meltingarvegi, meðal annars ógleði sem kemur fram hjá um 15% sjúklinga og niðurgangur sem kemur fram hjá um 12% sjúklinga, verkir í vöðvum, stoðkerfi og stoðvef sem koma fram hjá um það bil 12% sjúklinga og skaðlaus rauðbrúnn litur á þvagi sem kemur fram hjá um það bil 10% sjúklinga.
Slovak: Desať tablet lieku
Icelandic: 10 filmuhúðaðar töflur
Slovak: 5 Ako uchovávať liek Corbilta Obsah balenia a ďalšie informácie
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Corbilta Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Metabolizmus entakaponu je spomalený u pacientov s miernou až stredne ťažkoou poruchou funkcie pečene (stupnica Child-Pugh, trieda A a B) a to vedie k zvýšeniu koncentrácie entakaponu v plazme počas fázy absorpcie a eliminácie (pozri časti 4.2 a 4.3).
Icelandic: Umbrot entacapons eru hægari hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkar A og B), sem leiðir til aukinnar plasmaþéttni entacapons, bæði í frásogskaflanum og brotthvarfskaflanum (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Slovak: U niektorých pacientov sa Corbilta nemusí dobre vstrebať, ak sa užije počas alebo krátko po požití potravy bohatej na bielkoviny (takými sú mäso, ryby, mliečne výrobky, semená a orechy).
Icelandic: Corbilta ekki vel ef það er tekið með próteinríkri máltíð eða skömmu eftir slíka máltíð (til dæmis kjöt, fiskur, mjólkurafurðir, fræ og hnetur).
Slovak: Pediatrická populácia: Bezpečnosť a účinnosť lieku Corbilta u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Corbilta hjá börnum yngri en 18 ára.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časti 4.4 a 4.8, sa aktualizuje, aby sa doplnil syndróm dopamínovej dysregulácie (DDS) s frekvenciou „neznáme" a aby sa v časti 4.8 pridalo ďalšie vysvetlenie týkajúce sa DDS, aby sa zvýšila informovanosť o patológii a aby sa k nej pridalo upozornenie.
Icelandic: Verið er að uppfæra kafla 4.4 og 4.8 í SmPC til að bæta við dópamín vanstjórnarheilkenni með tíðnina „ekki þekkt" og til að bæta við frekari skýringu á dópamín vanstjórnarheilkenni í kafla 4.8 til að auka vitund og skilning á meinafræðinni og til að bæta við varnaðarorðum í kafla 4.4 til að mæla með viðeigandi varúðarráðstöfunum.
Slovak: Corbilta obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapon) v jednej filmom obalenej tablete.
Icelandic: Corbilta inniheldur þrjú virk efni (levodopa, carpidopa og entacapon) í hverri filmuhúðaðri töflu.
Slovak: Ak musíte podstúpiť operačný zákrok, oznámte, prosím, vášmu lekárovi, že užívate Corbilta.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð, vinsamlegast segðu lækninum frá því að þú takir Corbilta.
Slovak: Ako vyzerá Corbilta a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Corbilta og pakkningastærðir
Slovak: Corbilta je biologická dostupnosť levodopy vyššia u žien ako u mužov, najmä kvôli rozdielom v telesnej hmotnosti, kým s karbidopou a entakaponom nie sú známe rozdiely vzhľadom na pohlavie.
Icelandic: á Corbilta er aðgengi levodopa meira hjá konum en körlum, einkum vegna mismunar á líkamsþyngd, en enginn munur sást milli kynjanna hvað varðar carbidopa og entacapon.
Slovak: Preto sa použitie Corbilta u detí alebo dospievajúcich neodporúča.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Corbilta hjá börnum eða unglingum.
Slovak: Musí sa zvážiť možnosť, že pacient okrem lieku Corbilta užil aj iné liečivá.
Icelandic: Hafa skal í huga þann möguleika að sjúklingurinn hafi tekið inn önnur lyf til viðbótar Corbilta.
Slovak: Ak je liečba liekom Corbilta (levodopa/karbidopa/entakapon) prerušená a pacient je prevedený na liečbu s levodopou/inhibítorom DDK bez podania entakaponu, je nevyhnutné upraviť dávkovanie iných antiparkinsoník, predovšetkým levodopy, aby sa dosiahla dostatočná úroveň kontroly symptómov parkinsonizmu.
Icelandic: Ef meðferð með Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapon) er hætt og sjúklingur fær í staðinn meðferð með levodopa/DDC hemli án entacapons er nauðsynlegt að breyta skömmtum hinna lyfjanna við Parkinsons-veiki, einkum levodopa, til að ná nægilegri stjórn á einkennum Parkinsons-veikinnar.
Slovak: - Súčasné podávanie lieku Corbilta s neselektívnymi inhibítormi monoamínooxidázy (MAO-A a
Icelandic: - Samtímis notkun Corbilta með ósértækum monoaminoxidasa (MAO-A og MAO-B) hemlum
Slovak: Doteraz sa nevyskytli známky interakcií ktoré by zamedzili súčasnému používaniu štandardných antiparkinsoník a lieku Corbilta.
Icelandic: Hingað til hafa ekki komið fram neinar vísbendingar um milliverkanir sem útiloka notkun hefðbundinna lyfja við Parkinsons-veiki samtímis meðferð með Corbilta.
Slovak: Corbilta sú levodopa, karbidopa a entakapon.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin í Corbilta eru levodopa, carbidopa og entacapon.
Slovak: Na začiatku liečby liekom Corbilta u pacientov aktuálne liečených entakaponom a levodopou/benserazidom v liekoch so štandardným uvoľňovaním musí sa podávanie levodopy/benserazidu ukončiť predošlú noc a podávanie lieku Corbilta sa musí začať nasledujúce ráno.
Icelandic: Þegar meðferð með Corbilta hefst hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/benserazidi í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun skal hætta notkun levodopa/benserazids kvöldinu áður og hefja notkun Corbilta næsta morgun.
Slovak: Váš lekár môže počas dlhodobého užívania lieku Corbilta vykonať pravidelné laboratórne testy.
Icelandic: Verið getur að læknirinn geri reglulegar blóðrannsóknir meðan á langtímameðferð með Corbilta stendur.
Slovak: Je však možné, že bude nutné zvážiť dlhšie dávkovacie intervaly lieku Corbilta u pacientov, ktorí dostávajú dialyzačnú liečbu (pozri časť 4.2).
Icelandic: Hins vegar mætti íhuga að lengja bil milli skammta af Corbilta hjá sjúklingum sem eru í blóðskilun (sjá kafla 4.2).
Slovak: Vždy dodržujte odstup aspoň jednej hodiny medzi tabletami lieku Corbilta, aby ste predišli možným vedľajším účinkom.
Icelandic: Ávallt skal láta minnst eina klst. líða milli þess sem Corbilta tafla er tekin inn, til að forðast hugsanlegar aukaverkanir.
Slovak: Ak sa vyžaduje podanie nižších dávok levodopy, musí sa znížiť celková denná dávka lieku Corbilta buď znížením frekvencie podania predĺžením intervalov medzi dávkami, alebo znížením sily lieku Corbilta počas podania.
Icelandic: Þegar minnka þarf skammt levodopa skal draga úr heildarskammti Corbilta á sólarhring, annað hvort með því að draga úr tíðni skammta með því að lengja tímann milli skammta eða með því að gefa Corbilta í minni styrk.
Slovak: U takýchto pacientov sa odporúča podávať entakapon ako osobitnú liečbu (entakapon tablety) a ak je to nutné, upraviť dávku levodopy pred prechodom na liek Corbilta.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum er ráðlegt að hefja meðferð með entacaponi í sérstöku lyfi (entacapon töflur) og breyta skammti levodopa, ef þess gerist þörf, áður en skipt er yfir í meðferð með Corbilta.
Slovak: Ak ste náhodou užili viac tabliet lieku Corbilta, ako máte, okamžite to povedzte vášmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Icelandic: Ef þú hefur óvart tekið fleiri Corbilta töflur en þú átt að taka skaltu tafarlaust ræða það við lækninn eða lyfjafræðing.
Slovak: Ako uskutočniť prechod pacientov, ktorí užívajú prípravky s obsahom levodopy/inhibítora DDK (karbidopa alebo benserazid) a tablety entakaponu, na liek Corbilta a.
Icelandic: Hvernig skipta á úr meðferð með levodopa/DDC hemli (carbidopa eða benserazid) og entacapon töflum í meðferð með Corbilta a.
Slovak: Ak náhle prerušíte užívanie lieku Corbilta a iných antiparkinsoník, môže to viesť k nežiaducim vedľajším účinkom.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Corbilta og önnur lyf við Parkinsons-veiki getur það leitt til óæskilegra aukaverkana.
Slovak: Dávky iných antiparkinsoník bude možno nutné upraviť, keď sa liečba liekom Corbilta nahrádza u pacienta, ktorý nie je aktuálne liečený s entakaponom.
Icelandic: Verið getur að breyta þurfi skömmtum annarra lyfja við Parkinsons-veiki þegar meðferð með Corbilta kemur í staðinn fyrir meðferð hjá sjúklingi sem ekki fékk áður entacapon.
Slovak: Ak zabudnete užiť Corbilta
Icelandic: Ef gleymist að taka Corbilta
Slovak: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido a hypersexualita, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe s obsahom levodopy vrátane lieku Corbilta (pozri časť 4.4).
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð sem inniheldur levodopa, þar með talið Corbilta (sjá kafla 4.4).
Slovak: Ak sa vyžaduje podanie vyšších dávok levodopy, musí sa zvážiť zvýšenie frekvencie dávok a/alebo použitie alternatívnej sily lieku Corbilta v rámci odporúčaní pre dávku.
Icelandic: Þegar auka þarf skammt levodopa skal íhuga að auka tíðni skammta og/eða nota annan styrk af Corbilta , innan ráðlagðs skammtabils.
Slovak: Corbilta boli preukázané v dvoch dvojito slepých štúdiách III. fázy, v ktorých dostalo 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou a kolísaním motorických funkcií na konci dávkovacieho intervalu buď entakapon alebo placebo s každou dávkou levodopy/inhibítora DDK.
Icelandic: stigs tvíblindum rannsóknum sem í tóku þátt 376 sjúklingar með Parkinsons-veiki og hreyfingatruflanir í lok skammtatímabils (end-of-dose motor fluctuations), sem fengu annað hvort entacapon eða lyfleysu með hverjum skammti af levodopa/DDC hemli.
Slovak: Corbilta, ak používate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B, alebo neselektívne inhibítory MAO).
Icelandic: Ekki taka Corbilta ef þú tekur ákveðin lyf við þunglyndi (samsetningu af sértækum MAO-A og MAO-B hemlum eða ósértækum MAO hemlum).
Slovak: Prerušenie liečby liekom Corbilta:
Icelandic: Meðferð með Corbilta hætt:
Slovak: Na základe vedeckých záverov pre karbidopa/entakapon/levodopa je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku obsahujúceho karbidopa/entakapon/levodopa je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciách o lieku.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir carbidopa/entacapon/levodopa telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur carbidopa/entacapon/levodopa, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Slovak: - Všetci pacienti liečení liekom Corbilta musia byť pozorne sledovaní pre prípad vývoja mentálnych zmien, depresie so samovražednými tendenciami a iného závažného spoločensky škodlivého správania.
Icelandic: - Fylgjast skal vandlega með öllum sjúklingum sem fá meðferð með Corbilta, með tilliti til geðbreytinga, geðlægðar með sjálfsvígstilhneigingu og allrar annarrar andfélagslegrar hegðunar.
Slovak: Corbilta sa zhodujú s účinkami 200 mg tablety entakaponu podanej súčasne s komerčne dostupnými prípravkami karbidopy/levodopy so štandardným uvoľňovaním v príslušných dávkach, sú tieto výsledky taktiež použiteľné pre popísanie účinkov lieku Corbilta.
Icelandic: Corbilta töflu jafngildir 200 mg entacapon töflu sem gefin er samtímis samsvarandi skömmtum af þeim carbidopa/levodopa lyfjum sem eru á markaði og ekki hafa forðaverkun, lýsa þessar niðurstöður einnig verkun Corbilta.
Slovak: Corbilta sa vyrába v šiestich rôznych veľkostiach balenia (10, 30, 100, 130, 175 alebo 250 tabliet).
Icelandic: Corbilta fæst í sex mismunandi pakkningastærðum (10, 30, 100, 130, 175 og 250 töflur).
Slovak: - Ak užívate tablety lieku Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg, neužite viac ako 7 tabliet denne.
Icelandic: - Ef þú tekur Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg skaltu ekki taka fleiri en 7 töflur á sólarhring.