FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor het berekenen van het totale aantal toegediende moleculen is de volgende informatie vereist: de totale aan het dier toegediende behandeldosis, het lichaamsgewicht van het dier, het molecuulgewicht van de werkzame stof en het getal van Avogadro.
Danish: Følgende oplysninger behøves for at beregne det totale antal administrerede molekyler: Den samlede dosis, der er administreret til dyret, dyrets kropsvægt, lægemiddelstoffets molvægt og Avogadros tal.
Dutch: Duitsland Pfizer GmbH Linkstr.
Danish: Tyskland Pfizer GmbH Linkstr.
Dutch: Extrapolatie van deze gegevens met behulp van lineaire regressie duidt erop dat de behandeling 136 dagen (d.w.z. 20 weken) voor het kalven zou moeten plaatsvinden (d.w.z. tijdens de eerste helft van de zwangerschap) om ervoor te zorgen dat closantelconcentraties in melk vanaf de eerste keer melken lager zijn dan 45 μg/l.
Danish: Ekstrapolering fra disse data ved lineær regression viser, at behandlingen skal finde sted 136 dage (dvs. 20 uger) før kælvning (dvs. i første halvdel af drægtighedsperioden) for at sikre, at closantel-indholdet i mælk fra første malkning er under 45 µg/l.
Dutch: Na bestudering van de door de houder van de handelsvergunning ingediende documentatie en na overweging van de tijdens de mondelinge toelichting verstrekte informatie heeft het CVMP geconcludeerd dat er niet voldoende wetenschappelijke redenen waren voor het herzien van haar conclusies van 8 maart 2012 over de beperkingen die moeten worden toegepast op het gebruik van nitroxinil bij melkvee om te voorkomen dat residuen in melk in concentraties aanwezig zijn die de veiligheid voor de consument in gevaar zouden kunnen brengen.
Danish: Efter gennemgang af den af indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagte dokumentation og de fremlagte oplysninger ved den mundtlige fremlæggelse konkluderede CVMP, at der ikke var tilstrækkeligt videnskabeligt grundlag for at revidere udvalgets konklusioner af 8. marts 2012 om begrænsninger, som brug af nitroxinil hos malkekøer bør underkastes for at undgå restkoncentrationer i mælk af en størrelse, der kan bringe forbrugernes sikkerhed i fare.
Dutch: Aangezien de eliminatiesnelheid gelijk is voor alle delen van het lichaam tijdens de terminale fase van de eliminatie, kan de benodigde tijd voor de eliminatie van een geneesmiddel uit het lichaam worden geschat door de terminale eliminatiehalfwaardetijd voor de stof toe te passen op het totale aantal toegediende moleculen.
Danish: Da udskillelseshastigheden i den terminale udskillelsesfase er den samme for alle kroppens kompartmenter, kan tiden til udskillelse af et lægemiddel af kroppen beregnes ved at anvende stoffets terminale eliminationshalveringstid på det totale antal administrerede molekyler.
Dutch: Duitsland Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Danish: Tyskland Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Dutch: Aangezien MRL's in melk ontbreken, zijn deze geneesmiddelen niet goedgekeurd voor gebruik bij lacterende dieren.
Danish: På grund af de manglende maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk er disse lægemidler ikke godkendt til anvendelse hos lakterende dyr.
Dutch: Hoewel deze periode van een jaar aanzienlijk langer is dan de periode van 12 dagen die is vastgesteld voor subcutaan toegediend clorsulon, dient te worden opgemerkt dat de enige geïdentificeerde farmaceutische vorm voor orale toediening die clorsulon als een enkele werkzame stof bevat een bolus is, waarvoor de conservatieve standaardwaarde geschikt wordt geacht.
Danish: Et tidsrum på et år er markant længere end de 12 dage, der er fastsat for clorsulon efter subkutan administration, men det bør her bemærkes, at det eneste foreliggende orale præparat med clorsulon som eneste aktive stof er en bolus, for hvilken den restriktive standardværdi anses for passende.
Dutch: Interchem Ireland Ltd Road M
Danish: Interchem Irland Ltd Road M
Dutch: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIË
Danish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIEN
Dutch: Geen informatie voorhanden
Danish: Ingen oplysninger foreligger
Dutch: Met betrekking tot diergeneesmiddelen die triclabendazol en moxidectine bevatten en worden toegediend als pour-on aan rundvee (zie bijlage I) concludeerde het Comité dat elk gebruik bij rundvee kan resulteren in onaanvaardbare residuconcentraties in melk.
Danish: For pour-on veterinærlægemidler, der indeholder triclabendazol og moxidectin og anvendes til kvæg (se bilag I), konkluderede udvalget, at enhver anvendelse til mælkeproducerende dyr kan medføre uacceptable restkoncentrationer i mælk.
Dutch: Geen informatie voorhanden pour-on
Danish: Ingen oplysninger foreligger pour-on
Dutch: Er was één onderzoek naar één geneesmiddel beschikbaar met betrekking tot het gebruik van nitroxinil bij melk producerend rundvee.
Danish: Der forelå en enkelt undersøgelse med et enkelt lægemiddel vedrørende brug af nitroxinil til malkekøer.
Dutch: Opgemerkt werd echter dat er in veel gevallen geen adequate gegevens over residudepletie in melk bij tijdens de niet-lactatieperiode behandeld melkvee beschikbaar zijn.
Danish: Det blev imidlertid konstateret, at der i mange tilfælde ikke foreligger tilstrækkelige restkoncentrationsdata for mælk fra mælkeproducerende dyr, der er behandlet i den ikke-lakterende periode.
Dutch: Deze middelen worden echter tijdens de droogstand toegediend voor de preventie en behandeling van infecties met trematoden bij melkvee.
Danish: Disse stoffer administreres imidlertid i goldperioden til forebyggelse og behandling af trematodeinfektioner hos mælkeproducerende dyr.
Dutch: Opgemerkt dient te worden dat veel (155) van de clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide of triclabendazol bevattende geneesmiddelen combinatiemiddelen zijn die andere werkzame stoffen bevatten.
Danish: Det bør bemærkes, at mange (155) af de lægemidler, der indeholder clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanid eller triclabendazol, er kombinationslægemidler med andre aktive stoffer.
Dutch: Er werd berekend dat de vereiste tijd voor de closantelconcentraties in plasma voor depletie tot 2250 μg/l 1780 uur bedroeg (ongeveer 75 dagen) voor de ene formulering en 1931 uur (ongeveer 81 dagen) voor de andere formulering.
Danish: Tiden til nedbrydelse af plasmakoncentrationen af closantel til 2 250 μg/l blev beregnet til 1 780 timer (ca. 75 dage) for den ene formulering og 1 931 timer (ca. 81 dage) for den anden formulering.
Dutch: De melk-tot-plasmaverhouding voor een stof kan op grond van empirische gegevens worden vastgesteld (d.w.z. gemeten concentraties van de stof in plasma en melk op dezelfde tijdstippen).
Danish: Mælk/plasma-forholdet for et stof kan fastlægges ud fra empiriske data (dvs. samtidige bestemmelser af stoffet i plasma og mælk).
Dutch: Voor de doeleinden van deze verwijzing kan dit worden gelijkgesteld aan 1 jaar.
Danish: I denne indbringelse kan dette sættes lig et år.
Dutch: Tabletten oraal
Danish: Tabletter oral
Dutch: Hoewel er geen bewijs was dat er op wees dat het farmacokinetische en residudepletiegedrag na toediening van de verschillende nitroxinil bevattende geneesmiddelen identiek zou zijn aan het gedrag dat in het beschikbare onderzoek werd waargenomen, zorgt de conservatieve benadering die bij de interpretatie van de beschikbare gegevens werd gehanteerd ervoor dat de resulterende aanbeveling geldt voor alle nitroxinil bevattende geneesmiddelen.
Danish: Der var ikke dokumentation for, at de farmakokinetiske forhold og restkoncentrationsnedbrydelsen efter administration af de forskellige lægemidler indeholdende nitroxinil vil være identiske med dem, der er fundet i den foreliggende undersøgelse, men ved restriktiv tolkning af de foreliggende data sikres, at den resulterende anbefaling er gyldig for alle lægemidler indeholdende nitroxinil.
Dutch: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IERLAND
Danish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLAND
Dutch: Bovendien wijzen de beschikbare gegevens erop dat de moederverbinding in melk in vergelijkbare of lagere concentraties aanwezig is als/dan in plasma.
Danish: Desuden viser de foreliggende data, at moderstoffet findes i mælk i en koncentration svarende til plasmakoncentrationen eller lavere.
Dutch: De residuen van nitroxinil in melk zijn weliswaar grotendeels aanwezig als nitroxinil (zoals het geval is in vet), maar er is ook melding gemaakt van nitroxinilconjugaten in melk (Whelan et al., 2011).
Danish: Restkoncentrationerne af nitroxinil i mælk kan tænkes hovedsagelig at foreligge som nitroxinil (ligesom i fedtvæv), men der er også beskrevet konjugater af nitroxinil i mælk (Whelan et al., 2011).
Dutch: Flukiciden spelen een belangrijke rol bij de preventie en bestrijding van infecties met trematoden.
Danish: Trematodemidler er kritisk vigtige til forebyggelse og kontrol af infektioner med trematoder.
Dutch: Nitroxinil werd echter aangemerkt als het markerresidu in rundveeweefsels (CVMP Summary Report, 1998) en het is bekend dat dit het belangrijkste residu is dat aanwezig is in vet, spieren, nieren en plasma.
Danish: Nitroxinil blev imidlertid udpeget som restmarkør i væv fra kvæg (CVMP Summary Report, 1998) og vides at være den vigtigste rest i fedtvæv, muskel, nyre og plasma.
Dutch: Triclabendazol Ivermectine mg/tablet mg/tablet
Danish: Triclabendazol Ivermectin mg/tablet mg/tablet
Dutch: Op grond van de resultaten van onderzoek 1 bedroeg de melk/serumconcentratieverhouding van rafoxanide (gemeten als radioactief gelabeld jood in chloroformextract) ongeveer 1/30.
Danish: Undersøgelse 1 viste imidlertid et koncentrationsforhold mælk/serum for rafoxanid (målt som radiomærket jod i kloroformekstrakt) på ca. 1/30.
Dutch: Oostenrijk Novartis Animal Health GmbH Biochemiestr.
Danish: Novartis Animal Health GmbH Biochemiestr.
Dutch: duur dosis vergelijking 2, waarin T = tijd (dagen), dosis = totale dosis (g/kg lg/dag), duur = behandelduur (dagen), lg = lichaamsgewicht (kg), A = getal van Avogadro = 6,0 * 1023, M = molecuulmassa (g/mol), t1/2 =
Danish: hvor T = tid (dage), dose = totaldosis (g/kg kropsvægt/dag), duration = behandlingsvarighed (dage), bw = kropsvægt (kg), A = Avogadros tal = 6,0 * 1023, M = molarmasse (g/mol), t1/2 = terminal eliminationshalveringstid (h), og hvori
Dutch: Indien dergelijke gegevens niet voorhanden zijn, kan de melk-tot-plasmaverhouding in principe worden berekend op grond van de pKa, de mate van lipidenoplosbaarheid (d.w.z. de relatieve concentraties van geïoniseerd en niet-geïoniseerd vrij geneesmiddel), de mate van eiwitbinding in plasma en melk en door uit te gaan van standaard pH-waarden voor plasma en melk (Rasmussen,
Danish: Foreligger der ikke sådanne data, kan forholdet mellem mælk og plasma i princippet beregnes på grundlag af pKa, fedtopløseligheden (dvs. at de relative koncentrationer af ioniseret og uioniseret frit lægemiddel), proteinbindingsgraden i plasma og mælk samt forudsætninger om normale pH-værdier i plasma og mælk (Rasmussen, 1966).
Dutch: Aangezien depletie van nitroxinilresiduen in melk zal worden beïnvloed door de tijd tussen behandeling en kalven en aangezien de kalfdatum in de praktijk moeilijk is te voorspellen, wordt het daarnaast niet juist geacht de tijdsduur die moet worden aangehouden na toediening van het geneesmiddel uit te drukken in termen van een exact aantal dagen tot kalven.
Danish: Desuden vil nedbrydelsen af restkoncentrationer af nitroxinil i mælk afhænge af tidsrummet mellem behandling og kælvning, og da kælvningsdatoen i praksis er vanskeligt at forudsige, anses det ikke for hensigtsmæssigt at angive det tidsrum, der skal gå efter administration af lægemidlet, som et nøjagtigt antal dage til kælvning.
Dutch: Filipestii de Padure Jud.
Danish: Filipestii de Padure
Dutch: Het Comité berekende daarom minimale tijdspannen die voor elke stof, soort en toedieningsweg moeten worden aangehouden tussen de toediening van deze stoffen en het kalven of lammeren/werpen.
Danish: Udvalget behandlede derfor det mindste tidsrum, der bør gå mellem administration af disse stoffer og kælvning eller læmning for hvert stof og for hver dyreart og administrationsvej.
Dutch: Uit de gegevens bleek geen duidelijk verband tussen de duur van de droogstand en de closantelconcentraties in melk vanaf de eerste keer melken en deze konden daarom niet worden gebruikt om een tijdstip te bepalen waarop toediening kan worden beschouwd als veilig voor de consument.
Danish: Dataene viste ikke noget klart forhold mellem goldperiodens længde og koncentrationen af closantel i mælk fra første malkning; de kunne derfor ikke anvendes til bestemmelse af et tidspunkt, hvor administrationen kan anses for risikofri for forbrugeren.
Dutch: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIË
Danish: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIEN
Dutch: 359 dagen
Danish: 359 dage
Dutch: Niet gebruiken tijdens het laatste trimester van de zwangerschap
Danish: Må ikke anvendes i sidste trimester af drægtighedsperioden
Dutch: 272 dagen
Danish: 272 dage
Dutch: Het Comité benadrukte dat hoewel een dergelijke aanpak nuttig kan zijn voor het schatten van residuconcentraties in melk bij het ontbreken van melkgegevens, de aanpak niet aanvaardbaar zou zijn voor de vaststelling van MRL-waarden.
Danish: Udvalget understregede, at skønt denne fremgangsmåde kan være nyttig til beregning af restkoncentrationer i mælk, når der ikke foreligger data for mælken, kan den ikke godtages til fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.
Dutch: In het bijzonder was er van het beschikbare melkresidudepletie-onderzoek geen statistische analyse beschikbaar, waardoor interindividuele variabiliteit niet in aanmerking werd genomen.
Danish: Specielt forelå der ingen statistisk analyse af den foreliggende restkoncentrationsundersøgelse i mælk, hvilket resulterer i, at den interindividuelle variabilitet ikke er taget i betragtning.
Dutch: 81 dagen
Danish: 81 dage
Dutch: 136 dagen
Danish: 136 dage
Dutch: 12 dagen
Danish: 12 dage
Dutch: Flukex 9% Rafoxanide
Danish: Flukex 9 % Rafoxanid
Dutch: Bij het opstellen van aanbevelingen voor veilige tijdspannen die in acht moeten worden genomen tussen toediening van een geneesmiddel en verzameling van melk voor menselijke consumptie, wordt ook de verenigbaarheid met normale veehouderijpraktijken in aanmerking genomen.
Danish: I anbefalingerne for de sikre tidsintervaller, der skal gå mellem administration af lægemiddel og malkning til menneskeligt konsum, vil det desuden blive taget i betragtning, om de er forenelige med normal praksis i husdyrbrug.
Dutch: Bolus oraal
Danish: Bolus oral
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat hoewel de aanbevolen tijdspannen veilige blootstellingconcentraties voor de consument voorstellen, er bij controle toch nog residuen in melk kunnen worden aangetroffen (in veilige concentraties).
Danish: Det bør nævnes, at skønt de anbefalede tidsrum afspejler risikofrie eksponeringsniveauer af forbrugeren, vil der stadig kunne findes restkoncentrationer (af en risikofri størrelse) ved kontrol af mælk.
Dutch: De flukicidale stoffen waarvoor geen MRL's in melk zijn vastgesteld en die als werkzame stoffen zijn opgenomen in goedgekeurde diergeneesmiddelen in de lidstaten (EU/EER) zijn clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide en triclabendazol.
Danish: De trematodemidler, for hvilke der ikke er fastsat maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer i mælk, og som indgår som aktive stoffer i godkendte veterinærlægemidler i medlemsstaterne (EU/EØS), er clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanid og triclabendazol.
Dutch: Uit het residudepletie-onderzoek na toediening als pour-on (onderzoek 2) bleek dat in een klein aantal dieren residuen detecteerbaar waren, soms in concentraties van meer dan 10 µg/l.
Danish: Restkoncentrationsundersøgelsen efter administration af pour-on (undersøgelse 2) viste påviselige restkoncentrationer i et lille antal dyr, undertiden over 10 µg/l.
Dutch: Er zijn gegevens beschikbaar van closantelconcentraties in plasma na orale toediening (bovengenoemd onderzoek 2) bij de aanbevolen dosis.
Danish: Der findes data for plasmakoncentrationen af closantel efter oral administration (undersøgelse 2 ovenfor) ved den anbefalede dosis.
Dutch: Luxemburg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Danish: Luxembourg Merial Belgium S.A. Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles
Dutch: Ascacid Forte Rafoxanide Albendazol
Danish: Ascacid Forte Rafoxanid Albendazol
Dutch: Het enige beschikbare residuonderzoek (onderzoek 1) toont aan dat melk van dieren bij wie de droogstand ten minste 71 dagen duurde geen nitroxinil in concentraties hoger dan 20 μg/l bevatte.
Danish: Den eneste foreliggende restkoncentrationsundersøgelse (undersøgelse 1) viser, at mælk fra dyr, hvis goldperiode varede mindst 71 dage, ikke indeholdt nitroxinil i koncentrationer over 20 μg/l.
Dutch: Op grond hiervan was de houder van de vergunning voor het in de handel brengen van oordeel dat de aanbeveling van het CVMP dat nitroxinil bevatten geneesmiddelen niet mogen worden gebruikt tijdens het laatste trimester van de zwangerschap onnodig conservatief was voor het betreffende geneesmiddel.
Danish: På dette grundlag fandt indehaveren af markedsføringstilladelsen, at CVMP's anbefaling om, at lægemidler indeholdende nitroxinil ikke bør anvendes i sidste trimester af drægtighedsperioden, er unødigt restriktivt for det pågældende lægemiddel.
Dutch: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IERLAND
Danish: Biochem Ltd Pulleen Kanturk Co. Cork IRLAND
Dutch: Hoewel 119 dagen werd beschouwd als een toereikende tijdsduur voor de depletie van residuen van closantel tot een veilige concentratie, was het niet mogelijk te concluderen of in 119 dagen ook depletie van residuen van ivermectine tot veilige concentraties kan plaatsvinden aangezien ivermectine niet binnen het toepassingsgebied van deze verwijzing valt en daarom niet werd beoordeeld.
Danish: 119 dage blev anset for tilstrækkeligt til nedbrydelse af restkoncentrationerne af closantel til et risikofrit niveau, men det kunne ikke konkluderes, om 119 dage er tilstrækkeligt til nedbrydelse af restkoncentrationerne af ivermectin, da ivermectin ikke er omfattet af denne indbringelse og derfor ikke blev evalueret.
Dutch: De SCLR-methode (safe concentrations based on linear regression, veilige concentraties op basis van lineaire regressie)4 werd gebruikt voor de extrapolatie van de gecombineerde plasmadepletiegegevens die beschikbaar zijn voor de twee in onderzoek 2 gebruikte formuleringen.
Danish: Der blev anvendt SCLR ("Safe concentrations based on linear regression")4 til ekstrapolering fra de kombinerede data fra nedbrydelse i plasma for de to formuleringer i undersøgelse 2.
Dutch: Uitkomst
Danish: Resultat
Dutch: Bestrijding van leverbot wordt hoofdzakelijk bewerkstelligd door behandeling met diergeneesmiddelen die flukicidale stoffen bevatten en wordt ook ondersteund door passende veehouderijmaatregelen (bijv. niet laten grazen in laaggelegen weiden of natte weiden nabij vijvers en beken).
Danish: Kontrol med leverikten opnås hovedsagelig ved behandling med iktedræbende veterinærlægemidler samt passende opdrætspraksis (f.eks. undgåelse af græsning på lavtliggende områder eller våde græsgange nær damme og vandløb).
Dutch: De duur van de droogstand werd geregistreerd, evenals de melkconcentraties van nitroxinil gedurende maximaal 120 dagen na behandeling (niet-GCP-conform onderzoek)Danaher et al, 2010.
Danish: Goldperiodens længde blev registreret, ligeledes mælkens indhold af nitroxinil i op til 120 dage efter behandlingen (undersøgelsen var ikke GCPoverensstemmende) - Danaher et al, 2010.
Dutch: De houder van de handelsvergunning concludeerde dat een tijdsduur van 71 dagen tussen toediening van het middel en kalven voldoende was om de veiligheid voor de consument zeker te stellen en dat bij een dergelijke tijdspanne nitroxinil toch nog kan worden gebruikt bij rundvee tijdens de droogstand, wat aldus een verbetering van de behandelopties geeft.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen konkluderede, at en periode på 71 dage mellem administration af lægemidlet og kælvning er tilstrækkelig til at garantere forbrugernes sikkerhed, og at dette tidsrum vil give mulighed for anvendelse af nitroxinil hos goldkøer, hvorved behandlingsmulighederne bliver bedre.
Dutch: S.P. Veterinaria S.A. Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANJE
Danish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Dutch: Daarom kan er geen veilige tijdspanne worden vastgesteld voor het gebruik van triclabendazol als pour-on vóór het kalven.
Danish: Der kan derfor ikke angives et sikkert tidsrum før kælvning for anvendelse af en pour-on med triclabendazol.
Dutch: Concluderend kan daarom worden gesteld dat orale triclabendazol bevattende geneesmiddelen moeten worden gebruikt tijdens het eerste of tweede trimester (en niet tijdens het derde trimester) van de zwangerschap.
Danish: Det konkluderes derfor, at oral anvendelse af triclabendazolholdige lægemidler bør finde sted i første eller andet trimester (men ikke i tredje trimester) af drægtighedsperioden.
Dutch: Het Comité was het erover eens dat in dergelijke gevallen en indien mogelijk melkconcentraties zouden kunnen worden geschat door plasmaconcentraties te extrapoleren.
Danish: Udvalget fandt, at koncentrationerne i mælk i sådanne tilfælde må beregnes ved ekstrapolering fra plasmakoncentrationerne, når dette er muligt.
Dutch: De plasmaconcentraties van rafoxanide werden maximaal 672 uur na behandeling gemeten (conform GCP voor de dierfase en conform GLP voor de analytische fase) - Bloomfield, 1991.
Danish: Plasmaindholdet af rafoxanid blev fulgt i op til 672 dage efter behandlingen (GCP for den kliniske fase og GLP for den analytiske fase) - Bloomfield, 1991.
Dutch: Er is echter aangetoond dat de depletieprofielen van closantel in melk en plasma vergelijkbaar zijn, met een melk-tot-plasmaverhouding van 0,02 (bovengenoemd onderzoek 5).
Danish: Nedbrydelsesprofilerne af closantel i mælk og plasma har imidlertid vist sig at svare til hinanden med et forhold mælk/plasma på 0,02 (undersøgelse 5 ovenfor).
Dutch: Het heronderzoek had betrekking op de aanbevolen wijzingen van de rubriek 4.11 Wachttijd(en) van de SPC voor de diergeneesmiddelen die nitroxinil bevatten en worden toegediend aan rundvee.
Danish: Den fornyede overvejelse vedrørte de anbefalede ændringer af afsnit 4.11 Tilbageholdelsestid i produktresuméet for veterinærlægemidler indeholdende nitroxinil, der administreres til kvæg.
Dutch: Concluderend kan worden gesteld dat de consumptie van melk van dieren die op hetzelfde tijdstip zijn behandeld met closantel als pour-on tijdens de eerste helft van de zwangerschap niet leidt tot een hogere totale inname door consumenten dan de ADI.
Danish: Det kan konkluderes, at konsum af mælk fra dyr, der behandles samtidig med closantel pour-on i første halvdel af drægtighedsperioden, ikke medfører, at forbrugeren indtager en større total mængde end svarende til ADI-værdien.
Dutch: Om de algehele juistheid van de productinformatie vast te stellen met betrekking tot het gebruik bij melkvee zou de tweede werkzame stof in aanmerking moeten worden genomen.
Danish: For at fastslå, om produktoplysningerne generelt er hensigtsmæssige til anvendelse hos mælkeproducerende dyr, må det andet aktive stof tages i betragtning.
Dutch: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IERLAND
Danish: PharVet Ltd Station Road Bagenalstown Co. Carlow IRLAND
Dutch: Uit de resultaten bleek dat het markerresidu in melk bij het eerste melken een lagere concentratie heeft dan de veilige concentratie wanneer een periode voor het kalven van 2 maanden wordt aangehouden.
Danish: Resultaterne viste, at koncentrationen af restmarkør i mælk ved første malkning er under den sikre koncentration, når der overholdes en periode på 2 måneder før kælvning.
Dutch: Op grond van de resultaten van het bovengenoemde onderzoek 1 werd echter voor clorsulon een melk-tot-plasmaverhouding van 0,3 afgeleid.
Danish: Af ovennævnte undersøgelse 1 kan der imidlertid udledes et forhold på 0,3 mellem mælk og plasma for clorsulon.
Dutch: Rafoxanide Fenbendazol
Danish: Rafoxanid Fenbendazol