FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo comparou diferentes doses de propranolol com um placebo (tratamento simulado) e o principal parâmetro de eficácia foi o desaparecimento total ou quase total dos hemangiomas após 6 meses de tratamento.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på, om hæmangiomerne var svundet fuldstændigt eller næsten fuldstændigt efter 6 måneders behandling.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 03-2019.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 03-2019.
Portuguese: Outras informações sobre Hemlibra
Danish: Andre oplysninger om Hemlibra
Portuguese: Mais informações sobre Hemlibra podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/hemlibra.
Danish: Yderligere information om Hemlibra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/hemlibra.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Hemlibra são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Hemlibra løbende overvåget.
Portuguese: Hemlibra destina-se a tratamento de longa duração.
Danish: Hemlibra er beregnet til langtidsbehandling.
Portuguese: A 23 de fevereiro de 2018, Hemlibra recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Danish: Hemlibra fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23. februar 2018.
Portuguese: A dose recomendada é de 3 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por semana, durante as primeiras 4 semanas.
Danish: Den anbefalede dosis er 3 mg pr. kg legemsvægt én gang om ugen i de første 4 uger.
Portuguese: A dose de Hemlibra depende do peso corporal do doente.
Danish: Dosen af Hemlibra afhænger af patientens legemsvægt.
Portuguese: Hemlibra contém a substância ativa emicizumab.
Danish: Hemlibra indeholder det aktive stof emicizumab.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Hemlibra são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Hemlibra opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Hemlibra?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hemlibra?
Portuguese: Porque está Hemlibra autorizado na UE?
Danish: Hvorfor blev Hemlibra godkendt i EU?
Portuguese: O que é Hemlibra e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Hemlibra, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Os doentes podem continuar com 1,5 mg/kg uma vez por semana, 3 mg/kg a cada 2 semanas, ou 6 mg/kg a cada 4 semanas.
Danish: Derefter kan patienterne fortsætte med enten 1,5 mg pr. kg legemsvægt én gang om ugen, 3 mg pr. kg legemsvægt hver 2. uge eller 6 mg pr. kg legemsvægt hver 4. uge.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Hemlibra são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Hemlibra vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Os doentes ou os seus cuidadores poderão eles próprios administrar a injeção de Hemlibra em casa, depois de receberem formação adequada.
Danish: Patienten selv eller dennes omsorgsperson kan injicere Hemlibra i hjemmet efter at have fået passende oplæring.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Hemlibra?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Hemlibra?
Portuguese: Hemlibra reduz os episódios hemorrágicos nestes doentes e aumenta a sua qualidade de vida.
Danish: Hemlibra reducerer blødningshændelser hos disse patienter og øger deres livskvalitet.
Portuguese: Um resumo sobre Hemlibra e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Hemlibra, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Os doentes que receberam Hemlibra também tiveram melhores pontuações da qualidade de vida do que os doentes que não receberam Hemlibra.
Danish: Patienter, der fik Hemlibra, havde også bedre livskvalitet-scorer end dem, der ikke fik Hemlibra.
Portuguese: Como se utiliza Hemlibra?
Danish: Hvordan anvendes Hemlibra?
Portuguese: Hemlibra só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de hemofilia ou perturbações hemorrágicas.
Danish: Hemlibra udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hæmofili eller blødningsforstyrrelser.
Portuguese: Os materiais incluirão informações sobre o medicamento, guias e um cartão de alerta do doente.
Danish: Materialet omfatter produktinformation, vejledning og et patientadvarselskort.
Portuguese: O efeito secundário mais grave é microangiopatia trombótica (coágulos em pequenos vasos sanguíneos, que podem afetar até 1 em cada 100 pessoas).
Danish: De mest alvorlige bivirkninger er trombotisk mikroangiopati (propper i små blodkar, der forekommer hos mellem 1 ud af 100 personer).
Portuguese: A substância ativa de Hemlibra, o emicizumab, é um anticorpo monoclonal que foi concebido para desempenhar a função que o fator VIII normalmente desempenha - reunir 2 fatores de coagulação (IXa e X) como parte de uma cadeia de reações necessárias à coagulação do sangue.
Danish: Det aktive stof i Hemlibra, emicizumab, er et monoklonalt antistof, der er opbygget til at gøre det, som faktor VIII normalt gør, nemlig at sammenføre 2 størkningsfaktorer (IXa og X) som led i en kædereaktion, der er nødvendig for, at blodet kan størkne.
Portuguese: A injeção no braço só deve ser administrada por um cuidador ou por um profissional de saúde.
Danish: Når lægemidlet skal injiceres i overarmen, bør dette kun foretages af en omsorgsperson eller sundhedspersonale.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Hemlibra, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: For mere information om brug af Hemlibra, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: A empresa que comercializa Hemlibra irá disponibilizar materiais informativos para os profissionais de saúde, doentes, cuidadores e profissionais de laboratório relativamente aos efeitos secundários da coagulação anormal e ao risco de receber Hemlibra ao mesmo tempo que os agentes de bypass, bem como à forma como os testes laboratoriais devem ser realizados para estes doentes.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Hemlibra, skal udarbejde informationsmateriale til sundhedspersoner, patienter, omsorgsgivere og laboratoriepersonale om bivirkningerne ved unormal blodstørkning og risikoen ved at tage Hemlibra samtidig med bypassing-midler samt om, hvordan laboratorietest skal foretages for disse patienter.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Hemlibra (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são vermelhidão, comichão ou dor no local da injeção, dor de cabeça e dor nas articulações.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Hemlibra (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er rødme, kløe eller ømhed på injektionsstedet, hovedpine og ledsmerter.
Portuguese: Como funciona Hemlibra?
Danish: Hvordan virker Hemlibra?
Portuguese: O estudo incluiu também doentes que já estavam a receber tratamento preventivo com medicamentos conhecidos como agentes de bypass.
Danish: Undersøgelsen omfattede også patienter, der allerede fik forebyggende behandling med lægemidler med bypassing aktivitet.
Portuguese: Os efeitos secundários com Hemlibra são toleráveis e as informações sobre como gerir os riscos dos efeitos secundários graves encontram-se na informação de prescrição e nos materiais educacionais.
Danish: Bivirkningerne ved Hemlibra er tålelige, og der er oplysninger om håndtering af risikoen for alvorlige bivirkninger i ordinationsoplysningerne og informationsmaterialet.
Portuguese: Hemlibra é um medicamento utilizado para prevenir ou reduzir hemorragias em doentes com hemofilia A (um distúrbio hemorrágico hereditário causado pela falta de fator VIII).
Danish: Hemlibra er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge eller mindske blødning hos patienter med hæmofili A (en arvelig blødningsforstyrrelse, som skyldes mangel på faktor VIII).
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta de fator VIII, uma substância no organismo que ajuda o sangue a coagular.
Danish: Patienter med hæmofili A mangler faktor VIII, der er et stof i kroppen, som hjælper blodet med at størkne.
Portuguese: No dia anterior ao início do tratamento com Hemlibra, os doentes devem interromper o tratamento com agentes de bypass (medicamentos utilizados para prevenir hemorragias em doentes com inibidores do fator VIII, tais como o concentrado de complexo protrombínico ativado ou o fator VIIa recombinante).
Danish: Dagen før påbegyndelse af behandling med Hemlibra bør patienterne stoppe behandling med bypassing-midler (dvs. lægemidler, der forhindrer blødning hos patienter med faktor VIII-hæmmere, f.eks. aktiveret protrombinkompleks-koncentrat eller rekombinant faktor VIIa).
Portuguese: Pode ocorrer também coagulação anormal, que afeta 1 a 10 em cada 1000 pessoas, e inclui trombose do seio cavernoso (formação de coágulos na base do cérebro) e trombose da veia superficial (formação de coágulos nas veias sob a pele, geralmente nos braços ou nas pernas) com lesões da pele.
Danish: Unormal blodstørkning, der optræder hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter, kan også forekomme og omfatter kavernøs sinustrombose (blodprop i hjernens underside) og overfladisk venetrombose (blodprop i årerne under huden, typisk i armene eller benene) med beskadigelse af huden.
Portuguese: Quando estes doentes mudaram para o tratamento com Hemlibra, o número de hemorragias tratadas por doente diminuiu do equivalente a cerca de 16 hemorragias por ano antes da mudança para o equivalente a cerca de 3 hemorragias por ano depois da mudança.
Danish: Når disse patienter skiftede til Hemlibra, faldt antallet af behandlede blødninger pr. patient fra ca. 16 blødninger pr. år til ca. 3 blødninger pr. år.
Portuguese: O medicamento é utilizado nos doentes que desenvolveram inibidores do fator VIII, que são anticorpos no sangue que atuam contra medicamentos com fator VIII e evitam que estes funcionem adequadamente.
Danish: Lægemidlet anvendes hos patienter, der har udviklet faktor VIII-hæmmere, som er antistoffer i blodet, der virker mod faktor VIII-lægemidler, og forhindrer dem i at virke ordentligt.
Portuguese: Hemlibra está disponível na forma de solução para injeção sob a pele no abdómen (barriga), na coxa ou na parte superior do braço.
Danish: Hemlibra fås som en opløsning til injektion under huden i maven, låret eller overarmen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Hemlibra.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hemlibra.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Hemlibra durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Hemlibra?
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Hemlibra, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Hemlibra fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: É também utilizado em doentes sem inibidores do fator VIII, se a sua hemofilia A for grave.
Danish: Det anvendes også hos patienter uden faktor VIII-inhibitorer, hvis deres hæmofili A er alvorlig.
Portuguese: Hemlibra também reduz a hemorragia em doentes com hemofilia A grave sem inibidores do fator VIII.
Danish: Hemlibra mindsker også blødningen hos patienter med svær hæmofili A uden faktor VIII-hæmmere.
Portuguese: Uma vez que tem uma estrutura diferente do fator VIII, o emicizumab não é afetado pelos inibidores do fator VIII.
Danish: Emicizumab har en anden struktur and faktor VIII og påvirkes ikke af faktor VIII-hæmmere.
Portuguese: Apenas alguns medicamentos, denominados agentes de bypass, são adequados para doentes com hemofilia A que desenvolveram inibidores do fator VIII.
Danish: Der findes kun få lægemidler (de såkaldte bypassing-midler), som er egnede til patienter med hæmofili A, som har udviklet faktor VIII-hæmmere.
Portuguese: Um estudo realizado em 109 doentes demonstrou que Hemslibra é eficaz na prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A de qualquer nível de gravidade que tenham inibidores do fator VIII: os doentes que receberam Hemlibra para efeitos de prevenção apresentaram menos hemorragias com necessidade de tratamento (o equivalente a 3 por ano) do que os doentes que não receberam tratamento preventivo (o equivalente a 23 por ano).
Danish: Patienter, der fik Hemlibra som forebyggende behandling, havde færre blødninger, som det var nødvendigt at behandle (ca. 3 pr. år), end patienter, der ikke fik forebyggende behandling (ca. 23 pr. år).
Portuguese: Um estudo realizado em 152 doentes demonstrou que Hemslibra é também eficaz na prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A grave sem inibidores do fator VIII: os doentes que receberam Hemlibra para prevenção tiveram cerca de 1 hemorragia por ano que necessitou de tratamento, em comparação com 38 hemorragias por ano em doentes que não receberam tratamento preventivo.
Danish: Patienter, der fik Hemlibra til forebyggelse, havde ca. 1 blødning pr. år, som skulle behandles, sammenlignet med 38 blødninger pr. år hos patienter, der ikke fik nogen forebyggende behandling.
Portuguese: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Danish: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Danish: Dette vil hjælpe med til at beskytte miljøet.
Portuguese: Continue com as etapas restantes.
Danish: Fortsæt med de resterende trin.
Portuguese: ● Deixe a pele secar durante cerca de 10 segundos.
Danish: ● Lad huden tørre i ca. 10 sekunder.
Portuguese: >48 horas
Danish: > 48 timer
Portuguese: Doses atrasadas ou esquecidas
Danish: Forsinket eller glemt dosis
Portuguese: Crianças com idade inferior a 1 ano
Danish: Børn under 1 år
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de fevereiro de 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. februar 2018
Portuguese: <24 horas 24-48 horas
Danish: < 24 timer 24-48 timer
Portuguese: A gestão adicional deve ser adaptada às circunstâncias clínicas individuais.
Danish: Yderligere håndtering skal tilpasses individuelle kliniske forhold.
Portuguese: Indução de tolerância imunitária (ITI)
Danish: Immuntolerance induktion (ITI)
Portuguese: Ver abaixo as características recomendadas:
Danish: Se nedenfor for anbefalede kriterier:
Portuguese: ● Lave as suas mãos bem com sabão e água.
Danish: ● Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Portuguese: O médico ou enfermeiro irão dar-lhe mais informação a este respeito.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil give yderligere information om dette.
Portuguese: ● Coxa (frente e meio).
Danish: ● Låret (foran og midtfor).
Portuguese: Foi notificada perda de eficácia em 1 de 398 doentes.
Danish: Tab af effekt blev rapporteret hos 1 ud af 398 patienter.
Portuguese: Não utilize Hemlibra:
Danish: Brug ikke Hemlibra:
Portuguese: Informação importante:
Danish: Vigtig information:
Portuguese: Mediana do período de eficácia (semanas)
Danish: Median effektperiode (uger)
Portuguese: Não utilize se parecerem danificados ou se tiverem caído.
Danish: De må ikke bruges, hvis de ser beskadigede ud eller hvis de har været tabt.
Portuguese: A utilização de aPCC deve ser evitada a menos que não estejam disponíveis opções/alternativas de tratamento.
Danish: Brug af aPCC bør undgås, med mindre der ikke er andre behandlingsmuligheder/-alternativer.
Portuguese: Informação importante após a injeção:
Danish: Vigtig information efter injektionen:
Portuguese: ● A substância ativa é emicizumab.
Danish: ● Det aktive indholdsstof er emicizumab.
Portuguese: Utilize apenas os locais recomendados para injeção.
Danish: Brug kun anbefalede steder til injektion.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, os tempos e condições de conservação durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Danish: Hvis lægemidlet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og opbevaringsbetingelser under brug brugerens ansvar.
Portuguese: No entanto, a autoadministração não é recomendada para crianças com idade inferior a 7 anos.
Danish: Selv-administration anbefales dog ikke hos børn under 7 år.
Portuguese: Braço D:
Danish: Arm D:
Portuguese: Nenhum caso necessitou de terapêutica anticoagulante.
Danish: Ingen af disse tilfælde krævede antikoagulationsbehandling.
Portuguese: Exemplos:
Danish: Eksempler:
Portuguese: Hemlibra destina-se a tratamento profilático de longa duração.
Danish: Hemlibra er beregnet til langvarig profylaktisk behandling.
Portuguese: A preferência do doente pelo tratamento também foi avaliada através de um inquérito de preferência.
Danish: Patienternes behandlingspræference blev også vurderet ved brug af en præferenceundersøgelse.
Portuguese: Em crianças com idade inferior a um ano, o sistema sanguíneo ainda está em desenvolvimento.
Danish: Blodsystemet er stadig under udvikling hos børn under et år.
Portuguese: Consulte a secção 4.2 e o Folheto Informativo (secção 7 Instruções de utilização), para obter informações adicionais sobre a administração.
Danish: 4.2 og indlægssedlen (afsnit 7 Brugsanvisning), for yderligere information om administration.
Portuguese: ● Medidas adicionais de minimização do risco
Danish: ● Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Portuguese: O perfil de segurança de Hemlibra foi globalmente consistente entre lactentes, bebés, crianças, adolescentes e adultos.
Danish: Hemlibras sikkerhedsprofil er overordnet den samme for spædbørn, børn, unge og voksne.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para este fator demográfico.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig i forhold til denne demografiske faktor.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos derivam do modelo farmacocinético populacional.
Danish: Farmakokinetiske parametre stammer fra den farmakokinetiske populationsmodel.
Portuguese: Hemlibra é um medicamento utilizado para tratar doentes de todas as idades com
Danish: Hemlibra er et lægemiddel, som bruges til behandling af patienter i alle aldre med
Portuguese: Se a hemorragia não parar, contacte o seu médico.
Danish: Hvis blødningen ikke stopper, skal du kontakte lægen.
Portuguese: * Um tratamento com aPCC é definido como todas as doses de aPCC recebidas por um doente, por qualquer motivo, até ocorrência de uma interrupção livre de tratamento de 36 horas.
Danish: * Tilfælde af aPCC-behandling er defineret som alle doser af aPCC, modtaget af en patient, uanset årsag, indtil en 36-timers behandlingsfri pause.
Portuguese: L-arginina
Danish: L-arginin
Portuguese: Em caso de sinais clínicos de perda de eficácia, deve ser considerara uma mudança de tratamento.
Danish: I tilfælde af kliniske indikationer på tab af effekt skal en ændring af behandlingen overvejes.
Portuguese: Não foram realizados estudos de reprodução animal com Hemlibra.
Danish: Der er heller ikke gennemført dyre-reproduktionsstudier med Hemlibra.
Portuguese: Se o seu filho tiver menos de um ano de idade, o seu médico pode prescrever Hemlibra somente após uma avaliação cuidadosa dos benefícios esperados e dos riscos da utilização deste medicamento.
Danish: Hvis dit barn er under et år, skal din læge kun ordinere Hemlibra efter nøje afvejning af de forventede fordele og risici ved brug af dette produkt.
Portuguese: ● se tem alergia ao emicizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: ● hvis du er allergisk over for emicizumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i afsnit 6).
Portuguese: Não pare de utilizar Hemlibra sem falar com o seu médico.
Danish: Hold ikke op med at bruge Hemlibra uden at have talt med lægen.
Portuguese: Os doentes que recebam uma sobredosagem acidental devem entrar imediatamente em contato com o seu médico e serem vigiados cuidadosamente.
Danish: Patienter, som utilsigtet får en overdosis, skal straks kontakte lægen og monitoreres omhyggeligt.
Portuguese: Apenas utilize o aPCC se não puder ser utilizado outro tratamento.
Danish: Brug kun aPCC hvis der ikke er andre behandlinger som kan bruges.
Portuguese: ● Repita os passos acima até que tenha retirado as bolhas de ar maiores.
Danish: ● Gentag ovenstående trin, indtil du har fjernet alle større luftbobler.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são um tipo de proteína que reconhece e se liga a um alvo no corpo.
Danish: Monoklonale antistoffer er en type proteiner, der genkender og binder sig til bestemte steder i kroppen.
Portuguese: ● Área superior externa do braço (somente se for um cuidador a administrar a injeção) .
Danish: ● Ydre del af overarmen (kun hvis en omsorgsperson giver injektionen).
Portuguese: ● Se não ouvir o clique, verifique se a agulha está totalmente tapada pela proteção de segurança.
Danish: ● Hvis du ikke hører et klik, skal du kontrollere om nålen er helt dækket af sikkerhedsskjoldet.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a biodisponibilidade absoluta após administração subcutânea de 1 mg/kg foi entre 80,4% e 93,1%, dependendo do local da injeção.
Danish: Hos raske frivillige var den absolutte biotilgængelighed efter subkutan injektion af 1 mg/kg mellem 80,4 % og 93,1 % afhængigt af injektionssted.
Portuguese: Com base em dados limitados, não há evidências que sugiram uma diferença na eficácia ou segurança em doentes com 65 ou mais anos de idade.
Danish: Der er ingen evidens, baseret på begrænsede data, for at foreslå en forskel i effekt eller sikkerhed hos patienter i alderen 65 år og derover.
Portuguese: Tem que ler, entender e seguir as Instruções de Utilização antes de injetar Hemlibra.
Danish: Du skal læse, forstå og følge brugsanvisningen, inden du bruger Hemlibra.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em doentes com idade superior a 77 anos.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter over 77 år.
Portuguese: As reações no local de injeção (ISRs) foram notificadas muito frequentemente (20%) nos ensaios clínicos.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet er indberettet meget hyppigt (20 %) i de kliniske studier.
Portuguese: Nenhum doente com tais características participou nos ensaios clínicos.
Danish: Ingen patienter med sådanne egenskaber blev inkluderet i kliniske forsøg.
Portuguese: Para mais informações, consulte a secção 6 "O que é necessário para a administração de Hemlibra e não está incluído nesta embalagem".
Danish: For mere information, se afsnit 6 "Hvad skal jeg bruge til injektion af Hemlibra, som ikke er med i denne pakning".
Portuguese: ● Não injete em áreas que possam ser irritadas por um cinto ou cinta.
Danish: ● Injektionen må ikke gives i områder, der kan være generet af et bælte eller lignende.
Portuguese: A IgG humana é conhecida por estar presente no leite humano.
Danish: Humant IgG vides at være tilstede i human mælk.
Portuguese: A sobredosagem acidental pode resultar em hipercoagulabilidade.
Danish: Utilsigtet overdosis kan medføre hyperkoagulabilitet.
Portuguese: As categorias de frequência correspondentes para cada RAM são baseadas na seguinte convenção: muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a <1/10), pouco frequente (≥ 1 / 1.000 a <1/100), raro (≥ 1/10.000 a <1/1.000), muito raro (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Danish: De tilsvarende hyppighedskategorier for hver bivirkning er baseret på følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ukendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Puxar a pele é importante para garantir que injeta sob a pele (em tecido adiposo), e não profundamente (no músculo).
Danish: Det er vigtigt at klemme sammen om hudfolden for at sikre, at medicinen kommer ind under huden (i fedtvævet) og ikke dybere (i en muskel).