FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cervarix es una vacuna indicada para personas a partir de los 9 años de edad para la prevención de lesiones ano-genitales premalignas (cervicales, vulvares, vaginales y anales) y cáncer de cérvix y ano causados por determinados tipos oncogénicos del Virus del Papiloma Humano (VPH) (ver secciones 4.4 y 5.1 para información importante acerca de los datos que apoyan esta indicación).
Lithuanian: Cervarix yra vakcina, skirta vartoti pacientams nuo 9 metų ikivėžinių išangės ir lyties organų (gimdos kaklelio, išorinių lyties organų, makšties ir išangės) pokyčių bei gimdos kaklelio ir išangės vėžio, kuriuos sukelia tam tikri onkogeniniai žmogaus papilomos virusų (ŽPV) tipai, profilaktikai.
Spanish: Uso de Cervarix con otros medicamentos
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cervarix
Spanish: Desenrosque la tapa de la jeringa girándola en sentido contrario a las agujas del reloj sujetando el cuerpo de la jeringa con una mano (evite sostener el émbolo de la jeringa).
Lithuanian: Norėdami prie švirkšto pritvirtinti adatą, adatą tvirtinkite prie švirkšto sukdami pagal laikrodžio rodyklę, kol ji tvirtai užsifiksuos. Nuimkite adatą apsaugantį dangtelį.
Spanish: Si olvida volver a su médico en la cita programada, pida consejo a su médico.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę Svarbu laikytis gydytojo ar slaugytojos nurodymų ir pakartotinai atvykti nurodytu laiku. Jeigu pamiršote atvykti nurodytu laiku, klauskite gydytojo patarimo.
Spanish: Los efectos adversos observados durante la comercialización de Cervarix incluyen:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kuris pasireiškė vartojant Cervarix po vakcinos patekimo į rinką
Spanish: En el ensayo clínico de fase III (estudio HPV- 008) se incluyeron mujeres no cribadas previamente para la infección por VPH, es decir, sin tener en cuenta la citología basal, el estatus serológico para VPH y el estatus de ADN para VPH.
Lithuanian: Į III fazės klinikinį tyrimą (tyrimas 008) įtrauktos moterys, kurios nebuvo iš anksto patikrintos dėl ŽPV infekcijos, t. y.
Spanish: Cuerpo de la jeringa Tapa de la jeringa
Lithuanian: Švirkšto vamzdelis Švirkšto dangtelis
Spanish: Para las condiciones de conservación de la vacuna después de la primera apertura, ver sección 6.3.
Lithuanian: Laikymo sąlygas po to, kai flakonas atidaromas pirmąjį kartą, žr.
Spanish: Tabla 4: Eficacia de la vacuna frente a las variables virológicas asociadas a VPH-16/18 (CTV)
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas nuo virusologinio vertinamojo kriterijaus, susijusio su ŽPV 16/18 (VVK)
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Suspensión inyectable en jeringa precargada.
Lithuanian: Cervarix išvaizda ir kiekis pakuotėje Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 dosis (0,5 ml) contiene:
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra:
Spanish: Suspensión inyectable en jeringa precargada
Lithuanian: Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Spanish: • hinchazón de los glanglios del cuello, de las axilas o de la ingle
Lithuanian: • Kaklo, pažastų ar kirkšnių limfmazgių padidėjimas.
Spanish: Cervarix es una vacuna.
Lithuanian: Cervarix yra vakcina.
Spanish: El EPAR completo de Cervarix puede encontrarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Cervarix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Esta vacuna solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cervarix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cervarix vartojimą?
Spanish: Cervarix se administra siguiendo las recomendaciones oficiales.
Lithuanian: Cervarix skiriamas pagal oficialias rekomendacijas.
Spanish: Los anticuerpos ayudan a destruir el virus.
Lithuanian: Antikūnai padeda sunaikinti virusus.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Cervarix son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cervarix teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Spanish: Otras informaciones sobre Cervarix
Lithuanian: Kita informacija apie Cervarix
Spanish: Se realizó un estudio similar en niñas con edades comprendidas entre 9 y 14 años.
Lithuanian: Panašus tyrimas atliktas su 9-14 metų mergaitėmis.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cervarix (observados en más de 1 paciente de cada 10) son: dolor de cabeza, mialgia (dolor muscular), reacciones en el punto de la inyección, que incluyen dolor, enrojecimiento e inflamación, y fatiga.
Lithuanian: Dažniausi skiepijimo Cervarix šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, mialgija (raumenų skausmas), reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant skausmą, paraudimą ir patinimą, bei nuovargis.
Spanish: Si resultara necesario, la segunda dosis puede administrarse entre 5 y 13 meses después de la primera.
Lithuanian: Jei reikia, antrąją dozę galima skirti praėjus 5-13 mėnesių nuo pirmosios dozės.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Cervarix, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cervarix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: No obstante, la segunda y tercera dosis pueden administrarse después de intervalos más largos, si fuera necesario.
Lithuanian: Tačiau, jei reikia, antrąją ir trečiąją dozes galima skirti ir po ilgesnio laiko tarpo.
Spanish: Cervarix se usa en niños y niñas a partir de los nueve años para protegerles contra las siguientes enfermedades causadas por tipos específicos del virus del papiloma humano (VPH):
Lithuanian: Cervarix vartojamas vyriškos ir moteriškos lyties asmenims nuo devynerių metų siekiant juos apsaugoti nuo toliau išvardintų ligų, kurias sukelia tam tikrų tipų žmogaus papilomos virusas (ŽPV):
Spanish: Cervarix se comparó con otra vacuna que no es activa contra el VPH (en este caso, una vacuna contra el virus de la hepatitis A).
Lithuanian: Cervarix buvo lyginama su kita vakcina, neturinčia poveikio ŽPV (šiuo atveju su vakcina nuo hepatito A viruso).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cervarix?
Lithuanian: Kodėl Cervarix buvo patvirtintas?
Spanish: Cervarix contiene proteínas L1 purificadas para los tipos 16 y 18 del VPH, que se elaboran mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante": son producidas por las células en las que se ha introducido un gen (ADN) que hace que aquellas produzcan proteínas L1.
Lithuanian: Cervarix sudėtyje yra išgrynintų 16 ir 18 tipų žmogaus papilomos virusų L1 baltymų, gaminamų vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos metodu - juos gamina ląstelės, į kurias implantuotas genas (DNR), leidžiantis joms gaminti L1 baltymus.
Spanish: Las proteínas se ensamblan en «partículas pseudovíricas» (estructuras similares al VPH, de manera que el organismo pueda reconocerlas fácilmente).
Lithuanian: Šie baltymai sujungti tarpusavyje kaip į virusus panašios dalelės (kurios atrodo kaip ŽPV, kad žmogaus kūnas galėtų lengvai juos atpažinti).
Spanish: Cervarix vacuna contra el virus del papiloma humano [tipos 16 y 18] (recombinante, adyuvada y adsorbida)
Lithuanian: Cervarix vakcina nuo žmogaus papilomos viruso [16 ir 18 tipų] (rekombinantinė, su pagalbine (adjuvantine) medžiaga, adsorbuota)
Spanish: Los datos referidos a la protección contra las lesiones precancerosas de la vulva y la vagina indicaron que Cervarix podría ser eficaz en la protección contra estas lesiones.
Lithuanian: Duomenys apie apsaugą nuo ikivėžinių vulvos ir makšties pažeidimų parodė, kad Cervarix gali veiksminga apsisaugos nuo šių pažeidimų priemonė.
Spanish: Los anticuerpos ayudarán a proteger al organismo contra las enfermedades provocadas por estos virus.
Lithuanian: Tai padeda apsisaugoti nuo šių virusų sukeliamų ligų.
Spanish: A fines de prevención de las lesiones precancerosas o del cáncer de cervix, Cervarix se ha investigado en un estudio principal con casi 19.000 mujeres con edades comprendidas entre 15 y 25 años.
Lithuanian: Profilaktinis Cervarix veiksmingumas nuo ikivėžinių pokyčių ar gimdos kaklelio vėžio, tirtas viename pagrindiniame tyrime su beveik 19 000 moterų, kurių amžius buvo nuo 15 iki 25 metų.
Spanish: Estos datos indican que Cervarix podría ser eficaz en la protección contra las lesiones y el cáncer anales tanto en hombres como en mujeres.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad Cervarix galėtų būti veiksminga apsaugos nuo išangės pažeidimų ir vėžio priemonė vyrams ir moterims.
Spanish: Se recomienda que las personas que reciban la primera dosis de Cervarix completen el régimen de vacunación.
Lithuanian: Pacientams, paskiepytiems pirmąja Cervarix doze, rekomenduojama užbaigti visą vakcinacijos Cervarix kursą.
Spanish: Para la prevención de las lesiones y el cáncer anales, los estudios que compararon 2 ó 3 dosis de Cervarix con otra vacuna contra el VPH autorizada para el cáncer anal mostraron que los niveles de anticuerpos en las mujeres y niñas fueron similares o mejores con Cervarix que con la otra vacuna.
Lithuanian: Išangės pažeidimų ir vėžio profilaktikos tyrimai, kuriuose buvo lyginamos dvi arba 3 Cervarix dozės su kita registruota ŽPV vakcina nuo išangės pažeidimų ir vėžio, parodė, kad antikūnų koncentracija moterims ir mergaitėms buvo panaši ar didesnė vartojant Cervarix nei kitą vakciną.
Spanish: Se recomienda dejar pasar un mes entre la primera y la segunda dosis, y cinco meses entre la segunda y la tercera.
Lithuanian: Tarp pirmosios ir antrosios dozių rekomenduojama vieno mėnesio pertrauka, tarp antrosios ir trečiosios - penkių mėnesių pertrauka.
Spanish: Este resultado se comparó con las 56 de las más de 7 000 mujeres que recibieron la otra vacuna.
Lithuanian: Iš daugiau kaip 7 000 moterų, paskiepytų kita vakcina, jie pasireiškė 56 moterims.
Spanish: Cervarix fue más eficaz que la vacuna de comparación en la prevención de la proliferación anómala de células en el cuello uterino.
Lithuanian: Cervarix veiksmingiau už lyginamąją vakciną padėjo apsisaugoti nuo anomalaus ląstelių augimo gimdos kaklelyje.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cervarix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cervarix vartojimu?
Spanish: Cuando a un paciente se le administra la vacuna, el sistema inmunitario fabrica anticuerpos contra las proteínas L1.
Lithuanian: Pacientui sušvirkštus vakcinos, imuninė sistema pradeda gaminti L1 baltymus veikiančius antikūnus.
Spanish: Todos los virus del papiloma tienen una cubierta o «cápside» formada por unas proteínas diferenciadas denominadas «proteínas L1».
Lithuanian: Visi papilomos virusai turi apvalkalą, vadinamąją kapsidę, kurią sudaro tam tikri baltymai - vadinamieji L1 baltymai.
Spanish: La vacuna se administra inyectándola en el músculo del hombro.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į žasto raumenį.
Spanish: El principal criterio de evaluación de la eficacia fue el desarrollo de anticuerpos protectores contra los tipos 16 y 18 del VPH un mes después de la última dosis en personas no vacunadas previamente.
Lithuanian: Pagrindinis vakcinos veiksmingumo vertinimo rodiklis buvo apsauginių antikūnų nuo 16 ir 18 tipų ŽPV susidarymas per mėnesį nuo paskutinės anksčiau neskiepytų pacientų dozės suleidimo.
Spanish: Los estudios que examinaron los niveles de anticuerpos en varones revelaron que sus niveles eran similares a los de las mujeres.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose stebėta antikūnų koncentracija vyrams, parodė, kad ji panaši į moterims susidariusią antikūnų koncentraciją.
Spanish: Se realizaron cuatro estudios para la prevención de las lesiones y el cáncer anal.
Lithuanian: Profilaktiniam vakcinos poveikiui nuo išangės pažeidimų ir vėžio ištirti atlikti keturi tyrimai.
Spanish: Después de la primera dosis de la vacuna se realizó un seguimiento de las mujeres durante un periodo de hasta cuatro años.
Lithuanian: Moterys buvo stebimos maždaug ketverius metus nuo pirmosios vakcinos dozės suleidimo.
Spanish: La vacuna se fabrica con un «sistema adyuvante» que contiene MPL, un lípido (una sustancia grasa) purificado extraído de una bacteria que favorece la respuesta del sistema inmunitario frente a la vacuna.
Lithuanian: Vakcina gaminama naudojant pagalbinę medžiagą, kurios sudėtyje yra MPL, iš bakterijos išgryninto lipido (riebalinės medžiagos), kuris sustiprina imuninės sistemos atsaką į vakciną.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Cervarix durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Cervarix nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: Se trata de una suspensión inyectable que contiene proteínas purificadas de dos tipos de virus del papiloma humano (tipos 16 y 18).
Lithuanian: Tai injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra dviejų tipų (16 ir 18) žmogaus papilomos virusų išgrynintų baltymų.
Spanish: Los tipos 16 y 18 del VPH causan aproximadamente el 70% de los cánceres cervicales y entre el 75 y el 90% de los cánceres anales.
Lithuanian: 16 ir 18 tipų ŽPV sukelia apie 70 proc.
Spanish: La vacuna es «adsorbida», lo que significa que las partículas viroides y el MPL se fijan a un compuesto de aluminio para estimular una mejor respuesta inmunitaria.
Lithuanian: Vakcina yra adsorbuota, tai reiškia, kad L1 baltymo viruso pavidalo dalelės ir MPL yra pritvirtinti prie aliuminio junginio geresniam imuniniam atsakui skatinti.
Spanish: Las niñas y mujeres de más de 15 años reciben tres dosis.
Lithuanian: Vyresniems negu 15 metų asmenims skiriamos trys vakcinos dozės.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Cervarix se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cervarix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cervarix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cervarix registracijos pažymėjimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Spanish: El segundo estudio principal reveló que dos dosis de Cervarix administradas en lapsos de 5 a 13 meses no eran menos efectivas en las niñas de 9 a 14 años que una vacuna estándar de tres dosis en mujeres mayores: todas las mujeres anteriormente no protegidas habían desarrollado elevados niveles de anticuerpos protectores contra los tipos de virus 16 y 18 un mes después de la última dosis.
Lithuanian: Antrame pagrindiniame tyrime nustatyta, kad dvi Cervarix dozės, suleistos 9-14 metų mergaitėms tarp jų darant 5-13 mėnesių pertrauką, buvo tokios pat veiksmingos, kaip ir standartinė vyresnių asmenų vakcinacija 3 dozėmis: visiems anksčiau neskiepytiems asmenims praėjus vienam mėnesiui nuo paskutinės vakcinos dozės susidarė aukšta apsauginių antikūnų nuo 16 ir 18 tipų viruso koncentracija.
Spanish: Los virus del papiloma producen verrugas y crecimiento anormal del tejido.
Lithuanian: Papilomos virusai - tai karpų ir anomalaus audinio augimo sukėlėjai.
Spanish: El estudio demostró también que Cervarix puede proteger contra la infección o contra las lesiones relacionadas con algunos otros tipos de VPH.
Lithuanian: Tyrimas taip pat parodė, kad Cervarix gali apsaugoti nuo kitų tipų ŽPV ir su jais susijusių gimdos kaklelio infekcijų ar pažeidimų.
Spanish: • cáncer de cervix (cuello del útero) o ano;
Lithuanian: • gimdos kaklelio ar išangės vėžio;
Spanish: Existen más de 100 tipos de virus del papiloma y algunos de ellos se asocian a cánceres genitales.
Lithuanian: Yra daugiau nei 100 papilomos virusų tipų.
Spanish: En apoyo de su uso en niños y hombres, dos otros estudios compararon el desarrollo de anticuerpos protectores en varones y en mujeres.
Lithuanian: Siekiant įrodyti vakcinos veiksmingumą berniukams ir vyrams, dviejuose tyrimuose buvo lyginama vyrams ir moterims susidariusi apsauginių antikūnų koncentracija.
Spanish: En un estudio se comparó el nivel de anticuerpos protectores desarrollados en mujeres adultas tras el uso de Cervarix y se comparó con el de otra vacuna contra el VPH ya autorizada para las lesiones y cáncer anales.
Lithuanian: Viename tyrime buvo lyginama apsauginių antikūnų koncentracija, susidariusi moterims, vartojusioms Cervarix, su koncentracija, kuri susidarė vartojant jau registruotą ŽPV vakciną nuo išangės pažeidimų ir vėžio.
Spanish: ¿Qué es Cervarix?
Lithuanian: Kas yra Cervarix?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Cervarix, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų Cervarix šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: • lesiones precancerosas (crecimiento celular anormal) en la zona genital (cervix, vulva,vagina o ano).
Lithuanian: • lytinių organų (gimdos kaklelio, vulvos, makšties ar išangės) ikivėžinių pokyčių (anomalaus ląstelių augimo).
Spanish: Después de la vacunación, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos con mayor rapidez cuando se exponga a los virus reales.
Lithuanian: Po vakcinacijos tikriems virusiems patekus į žmogaus organizmą, imuninė sistema gali greičiau gaminti antikūnus.
Spanish: ¿Cómo actúa Cervarix?
Lithuanian: Kaip veikia Cervarix?
Spanish: En el primer estudio principal, tras un promedio de 39 meses, cuatro de las más de 7 000 mujeres que habían recibido Cervarix y que no estaban infectadas por los tipos 16 ni 18 del VPH presentaron lesiones precancerosas en el cuello uterino causadas por estos tipos de virus.
Lithuanian: Pirmame pagrindiniame tyrime maždaug po 39 mėnesių iš daugiau kaip 7 000 moterų, anksčiau neužsikrėtusių 16 ir 18 tipų ŽPV ir paskiepytų bent viena Cervarix doze, keturioms moterims pasireiškė su šių tipų ŽPV susiję ikivėžiniai gimdos kaklelio pažeidimai.
Spanish: Pueden administrarse dos dosis, con seis meses de separación, a las niñas de 9 a 14 años.
Lithuanian: 9-14 metų pacientams galima skirti dvi vakcinos dozes, tarp jų darant šešių mėnesių pertrauką.
Spanish: Cervarix se administra en dos o tres dosis en función de la edad.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento amžių, skiriamos dvi arba trys Cervarix dozės.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cervarix?
Lithuanian: Kam vartojamas Cervarix?
Spanish: Por otro lado, en cinco estudios adicionales se observó el desarrollo de anticuerpos en niñas y mujeres de 9 a 25 años que habían recibido tres dosis de Cervarix.
Lithuanian: Penkiuose papildomuose tyrimuose taip pat vertinta antikūnų koncentracija 9-25 m.
Spanish: El laboratorio también presentó datos sobre la protección contra lesiones precancerosas de la vulva y la vagina en pacientes a las que se había administrado Cervarix.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė pacienčių, kurioms skirta Cervarix, duomenis apie apsaugą nuo ikivėžinių vulvos ir makšties pažeidimų.
Spanish: Se presenta en viales o jeringas precargadas.
Lithuanian: Vakcina tiekiama buteliukuose ar užpildytuose švirkštuose.
Spanish: Se compararon los efectos de las dos dosis de Cervarix en niñas de 9 a 14 años con los efectos de tres dosis en niñas y mujeres de 15 a 25 años en un segundo estudio principal.
Lithuanian: amžiaus mergaitėms lygintas su trijų šios vakcinos dozių poveikiu 15-25 m.
Spanish: El estudio analizó cuántas mujeres, en su mayoría no infectadas por los tipos 16 ni 18 al inicio del estudio, desarrollaron lesiones precancerosas en el cuello uterino asociadas a una infección por estos tipos del VPH.
Lithuanian: Tyrime vertinta, kokiam skaičiui moterų, kurių dauguma nebuvo užsikrėtusios 16 ir 18 tipų ŽPV, išsivystė ikivėžiniai gimdos kaklelio pažeidimai, susiję su šių tipų ŽPV infekcija.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cervarix el 20 de septiembre de 2007.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cervarix registracijos pažymėjimą.
Spanish: ¿Cómo se usa Cervarix?
Lithuanian: Kaip vartoti Cervarix?
Spanish: 7 viales + 7 jeringas precargadas + 14 agujas para inyección + 14 torundas empapadas en alcohol
Lithuanian: 7 buteliukai + 7 užpildyti švirkštai + 14 injekcinės adatos + 14 alkoholiu suvilgyti tamponai
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada + 2 agujas para inyección + 2 torundas empapadas en alcohol
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 užpildytas švirkštas + 2 injekcinės adatos + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Spanish: (Concentración)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Spanish: Otra información sobre Cetrotide
Lithuanian: Kita informacija apie Cetrotide
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Cetrotide en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cetrotide rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Spanish: Cetrotide (cetrorelix)
Lithuanian: Cetrotide (cetroreliksas)
Spanish: La dosis recomendada es de 0,25 mg administrados cada 24 horas, por la mañana o por la tarde.
Lithuanian: Rekomenduojama 0,25 mg dozė švirkščiama kas 24 valandas, ryte arba vakare.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cetrotide?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cetrotide vartojimą?
Spanish: ¿Qué es Cetrotide y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Cetrotide ir kam jis vartojamas?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Cetrotide se controlan de forma continua.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Cetrotide vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 7-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-07.
Spanish: Cetrotide solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento lo debe iniciar un médico con experiencia en este tipo de tratamiento de fertilidad.
Lithuanian: Cetrotide galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis tokios rūšies gydymo nuo nevaisingumo patirties.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Cetrotide en la UE?
Lithuanian: Kodėl Cetrotide buvo registruotas ES?
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Cetrotide son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Cetrotide nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas graves y repentinas con Cetrotide y pueden afectar a entre 1 y 10 pacientes de cada 1,000.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie staigias, sunkias Cetrotide sukeliamas alergines reakcijas, kurios gali pasireikšti 1-10 pacienčių iš 1 000.
Spanish: Debido al riesgo de reacción alérgica grave, la primera inyección debe realizarse bajo la supervisión de un médico y la paciente debe permanecer bajo control médico durante los 30 minutos posteriores.
Lithuanian: Dėl sunkių alerginių reakcijų pavojaus pirmąkart vaisto švirkščiama prižiūrint gydytojui, ir pacientė atidžiai stebima dar 30 minučių.
Spanish: En los estudios participaron 814 mujeres y se comparó Cetrotide con pulverizador nasal y triptorelina inyección de depósito.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 814 moterų, Cetrotide buvo lyginamas su buserelino nosies purškalu ir pailginto atpalaidavimo triptorelino injekcija.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cetrotide?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cetrotide vartojimu?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cetrotide en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Cetrotide nauda nustatyta tyrimų metu?
Spanish: ¿Cómo actúa Cetrotide?
Lithuanian: Kaip veikia Cetrotide?