FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La spectinomicina è un antibiotico del gruppo degli aminociclitoli prodotto dalloStreptomyces spectabilis; ha attività batteriostatica ed è attiva contro alcuni batteri Gram-negativi aerobi, cocchi Gram-positivi e Mycoplasma spp.
Czech: Spektinomycin je aminocyklitolové antibiotikum produkované bakterií Streptomyces spectabilis s bakteriostatickou aktivitou, které působí proti některým aerobním gramnegativním bakteriím, grampozitivním kokům a Mycoplasma spp.
Italian: I dati sui residui presentati per le polveri per l'uso in acqua da bere non mettono in discussione i tempi di attesa approvati per ciascun medicinale singolarmente alla dose di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo al giorno per 7 giorni.
Czech: Údaje o reziduích předložené pro prášek pro podání v pitné vodě nezpochybňují ochranné lhůty schválené pro každý přípravek individuálně při dávce 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
Italian: La lincomicina è attiva nei confronti dei batteri Gram-positivi, alcuni batteri Gram-negativi anaerobi e Mycoplasma spp.
Czech: Linkomycin působí na grampozitivní bakterie, některé anaerobní gramnegativní bakterie a Mycoplasma spp.
Italian: In base soprattutto all'ultimo studio sperimentale, l'indicazione per malattia respiratoria cronica (CRD) causata da M. gallisepticum ed E. coli e associata a un basso tasso di mortalità, e il regime posologico associato di 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo (50 mg di principi attivi combinati per kg di peso corporeo) al giorno per 7 giorni, approvato durante la procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 34 (EMEA/V/A/088) per Linco-Spectin 100, sono stati ritenuti giustificati come unica indicazione e dosaggio validati nei polli.
Czech: Výbor především na základě posledně jmenované experimentální studie usuzuje, že indikace týkající se chronického respiračního onemocnění (chronic respiratory disease, CRD) kuřat způsobeného M. gallisepticum a E.coli a spojeného s nízkou mírou mortality a s ní související režim dávkování sestávající ze 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/ kg živé hmotnosti (50 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti) za den po dobu 7 dnů, který byl schválen během postupu přezkoumání podle článku 34 (EMEA/V/A/088) pro přípravek Linco-Spectin 100, jsou odůvodněné jako jediná platná indikace a dávkování u kura domácího.
Italian: Suini, galline piccioni, anatre, tacchini
Czech: Prasata, slepice holubi, kachny, krůty
Italian: LincomycinSpectinomycin Pulver
Czech: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Italian: Zoetis B.V.
Czech: Nizozemsko Zoetis B.V.
Italian: I Campylobacter hanno dimostrato tassi di resistenza variabili ma possibilmente elevati alla lincomicina; tuttavia, la situazione potrebbe essere più complessa in quanto tali batteri sono considerati sensibili anche alla spectinomicina, per la quale sono disponibili pochi dati.
Czech: Situace však může být mnohem složitější, neboť tyto bakterie se rovněž považují za citlivé vůči spektinomycinu, pro který je k dispozici jen málo údajů.
Italian: Per quanto riguarda le polveri per l'uso in acqua da bere contenenti un'associazione di lincomicina e spectinomicina per somministrazione orale ai suini a una dose di 3,33 mg di lincomicina e 6,67 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo (10 mg di principi attivi combinati per kg di peso corporeo) al giorno per 7 giorni, è considerata efficace nei casi di enteropatia proliferativa suina causata da L. intracellularis e patogeni potenzialmente associati tra cui E. coli.
Czech: Pokud jde o prášky pro podání v pitné vodě obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu určené k perorálnímu podávání prasatům v dávce 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti (10 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti) za den po dobu 7 dnů, považují se za účinné v případech prasečí proliferativní enteropatie způsobené L. intracellularis a potenciálně souvisejícími patogeny, mezi něž patří E.coli.
Italian: In base ai dati clinici sulla sensibilità in vitro disponibili nei suini, l'associazione appare ipoteticamente giustificata dal suo spettro di attività esteso nella dissenteria dei suini causata da B. hyodysenteriae e patogeni enterici associati sensibili alla spectinomicina.
Czech: Z dostupných údajů o citlivosti in vitro a klinických údajů u prasat vyplývá, že v případě dyzentérie prasat způsobené B. hyodysenteriae a souvisejícími střevními patogeny citlivými na spektinomycin je tato kombinace díky svému rozšířenému spektru aktivity teoreticky odůvodněná.
Italian: Suini, pollame
Czech: Prasata, drůbež
Italian: Premiscela per mangime medicato
Czech: Premix k medikaci krmiva
Italian: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Czech: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Italian: D-30625 Hannover Germany
Czech: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany
Italian: Pertanto, anche se complessivamente l'associazione di lincomicina e spectinomicina ha dimostrato di essere clinicamente efficace contro E. coli nei polli, nel paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche del RCP
Czech: Proto třebaže celkově byla prokázána klinická účinnost kombinace linkomycinu a spektinomycinu vůči E.coli u kura domácího, do bodu 5.1 souhrnu údajů o přípravku by se měla přidat vhodná věta odrážející chybějící absorpci spektinomycinu ve střevě.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che l'uso di premiscele per alimenti medicati contenenti una combinazione di lincomicina e spectinomicina è supportato da dati clinici adeguati e i regimi posologici attualmente raccomandati comportano un rischio più alto di selezione e sviluppo della resistenza dovuto all'esposizione a bassi livelli antimicrobici per periodi prolungati.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že použití premixů pro medikaci krmiva obsahujících kombinaci linkomycinu a spektinomycinu je podloženo nedostatečnými klinickými údaji a stávající doporučené režimy dávkování s sebou nesou vyšší riziko selekce a rozvoje rezistence v důsledku expozice nízkým hladinám antimikrobiálních látek po dlouhou dobu; celkový poměr přínosu a rizik těchto lékových forem přípravku se proto považuje za nepříznivý,
Italian: Nei polli, le polveri per l'uso in acqua da bere contenenti un'associazione di lincomicina e spectinomicina per somministrazione orale ai suini a una dose di 16,65 mg di lincomicina e 33,35 mg di spectinomicina per kg di peso corporeo (50 mg di principi attivi combinati per kg di peso corporeo) al giorno per 7 giorni, è considerata efficace nei casi di CRD causata da M. gallisepticum ed E. coli e associata a un basso tasso di mortalità.
Czech: U kura domácího se prášky pro podání v pitné vodě obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu v dávce 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti (50 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti) za den podávané po dobu 7 dnů považují za účinné v případech chronického respiračního onemocnění způsobeného M. gallisepticum a E. coli a spojeného s nízkou mortalitou.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che l'uso di polveri per somministrazione nel mangime contenenti una combinazione di lincomicina e spectinomicina non è supportato da dati e i regimi posologici attualmente raccomandati comportano un rischio più elevato di selezione e sviluppo della resistenza dovuto all'esposizione a bassi livelli antimicrobici per periodi prolungati.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že použití prášků pro podání v krmivu obsahujících kombinaci linkomycinu a spektinomycinu není podloženo údaji a stávající doporučené režimy dávkování s sebou nesou vyšší riziko selekce a rozvoje rezistence v důsledku expozice nízkým hladinám antimikrobiálních látek po dlouhou dobu; celkový poměr přínosu a rizik těchto lékových forem přípravku se proto považuje za nepříznivý,
Italian: Indicazioni, dosaggi e dati dei residui nei polli
Czech: Indikace, dávkování a údaje o reziduích u kura domácího
Italian: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Czech: 200 Avenue de Mayenne
Italian: Linko-spectin 44 premix Lincomicina e spectinomicina
Czech: Linko-spectin 44 premix Linkomycin a spektinomycin
Italian: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića 2 10000 Zagreb Croatia
Czech: Podružnica Zagreb za promidžbu
Italian: Foglietto illustrativo
Czech: INDIKACE
Italian: Matije Gupca 42 43500 Daruvar Croatia
Czech: Matije Gupca 42
Italian: A causa di impedimenti tecnici la suscettibilità di Lawsonia intracellularis è difficile da testare in vitro, e sono carenti i dati sullo stato della resistenza nella specie di riferimento.
Czech: Testování in vitro je však kvůli technickým problémům velmi obtížné provést, proto přesné údaje o citlivosti Lawsonia intracellularis nejsou známy.
Italian: Molto raro (< 1/10000)
Czech: Velmi vzácné (< 1/10 000)
Italian: Il rischio aggiuntivo diventa evidente nel giro di alcuni anni.
Czech: Dodatečné riziko se jasně objeví během několika let.
Italian: Molto raro: reazioni allergiche.
Czech: Velmi vzácné: alergické reakce.
Italian: Le concentrazioni di T4 e T3 libere sono invariate.
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 jsou nezměněny.
Italian: Indicazioni terapeutiche (aree di utilizzo):
Czech: Terapeutické indikace (oblasti použití):
Italian: La dose massima è una volta al giorno.
Czech: Maximální dávka je jednou denně.
Italian: L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata.
Czech: Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené.
Italian: La media geometrica dell'emivita di E2 era pari a 5,05 ore, con un'elevata variabilità interindividuale.
Czech: Geometrický průměrný poločas E2 byl 5,05 hodiny, s vysokou interindividuální variabilitou.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti degli Stati membri, in accordo con lo Stato membro di riferimento, come opportuno, in conformità alle procedure stabilite nel capo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Czech: Informace o přípravku mohou být příslušnými orgány členských států ve styku s referenčním členským státem následně vhodným způsobem aktualizovány v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4 hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Italian: Questa parte del paragrafo 3 non è stata modificata durante la presente procedura]
Czech: Tato část bodu 3 nebyla během tohoto postupu modifikována]
Italian: * Studio nelle donne senza utero
Czech: * Studie u žen bez dělohy
Italian: Storia medica e controlli regolari
Czech: Lékařská anamnéza a pravidelné kontroly
Italian: In tale caso, dovrà recarsi dal medico più spesso per i controlli.
Czech: V takovém případě budete muset k lékaři docházet na častější kontroly.
Italian: Il trattamento non deve essere ripreso fino alla completa mobilizzazione della paziente.
Czech: Léčba by neměla být obnovena, dokud u ženy nedojde k úplně mobilizaci.
Italian: Il trattamento può essere iniziato in un qualsiasi giorno.
Czech: Léčba může být zahájena v kterýkoli vhodný den.
Italian: Nella maggior parte dei casi, [nome di fantasia] è utilizzato per 2-3 settimane.
Czech: Ve většině případů se přípravek [smyšlený název] používá po dobu 2-3 týdnů.
Italian: Discuterà inoltre con lei altre possibilità di trattamento.
Czech: Váš lékař s vámi také probere další možnosti léčby.
Italian: Malattia del cuore (infarto cardiaco)
Czech: Onemocnění srdce (srdeční infarkt)
Italian: Consulti il medico se nota cambiamenti, quali:
Czech: Vyhledejte lékaře, pokud si povšimnete jakýchkoli změn, např.:
Italian: Le donne devono essere informate in merito a quali alterazioni della mammella segnalare al medico o all'infermiere.
Czech: Ženy by měly být instruovány, které změny týkající se prsů mají hlásit lékaři či sestře.
Italian: Il medico le spiegherà gli effetti dell'interruzione del trattamento e quando interromperlo.
Czech: Váš lékař vám vysvětlí účinky ukončení léčby i kdy léčbu ukončit.
Italian: I risultati degli studi WHI vengono presentati di seguito:
Czech: Jsou předloženy výsledky studie WHI.
Italian: Il rapporto dei rischi non è costante, ma aumenta con la durata d'uso
Czech: Poměr rizik není konstantní, ale zvyšuje se s rostoucí dobou užívání.
Italian: Vaginite, inclusa candidosi vaginale
Czech: Vaginitida, včetně vaginální kandidózy
Italian: Dopo ogni utilizzo l'applicatore deve essere pulito con acqua calda.
Czech: Aplikátor je nutné po každém použití očistit teplou vodou.
Italian: Nel caso in cui l'applicatore sia danneggiato, non lo utilizzi e informi il produttore.
Czech: V případě, že je aplikátor poškozený, nepoužívejte jej a informujte výrobce.
Italian: - Il livello di rischio dipende dalla durata d'uso (vedere paragrafo 4.4).
Czech: - Úroveň rizika závisí na době trvání užívání (viz bod 4.4).
Italian: Il 17β-estradiolo è una sostanza ben nota.
Czech: 17β-estradiol je dobře známá látka.
Italian: In termini medici, ciò si definisce "atrofia vaginale".
Czech: Lékařským termínem se tento stav nazývá „vaginální atrofie".
Italian: - Appartiene a un gruppo di ormoni chiamati estrogeni.
Czech: - Patří do skupiny hormonů zvaných estrogeny.
Italian: Prednisolone
Czech: Prednisolon
Italian: Nota: poiché l'incidenza di fondo del cancro della mammella è diversa nei vari paesi dell'UE, anche il numero di casi supplementari di tale tipo di cancro varierà proporzionalmente.
Czech: Poznámka: Protože výchozí incidence karcinomu prsu se napříč zeměmi EU liší, bude se také proporcionálně měnit počet dalších případů karcinomu prsu.
Italian: Viene inserito in vagina, in modo tale che l'ormone sia rilasciato dove è necessario.
Czech: Zavádí se do pochvy, takže hormon se uvolňuje tam, kde je ho třeba.
Italian: Si sottoponga a uno screening del seno regolarmente, secondo le raccomandazioni del medico.
Czech: Navštěvujte pravidelně screening prsů dle doporučení svého lékaře.
Italian: Continui il trattamento come al solito.
Czech: S léčbou normálně pokračujte.
Italian: Se si dimentica una dose, la dose dev'essere assunta non appena la paziente se ne ricorda.
Czech: Jestliže dojde k vynechání dávky, je dávku nutné podat, jakmile si pacientka vzpomene.
Italian: Deve essere evitata l'applicazione di una dose doppia.
Czech: Je nutné se vyvarovat zdvojování dávek.
Italian: Durante il trattamento si raccomandano controlli periodici, di frequenza e natura adeguate al singolo caso.
Czech: Během léčby se doporučují pravidelné kontroly, jejichž frekvence a povaha budou individuálně přizpůsobeny dané ženě.
Italian: Il rischio relativo non varia con l'età o con il tempo intercorso dalla menopausa.
Czech: Relativní riziko se nemění s věkem ani s časem od nástupu menopauzy.
Italian: Variazioni ponderali (aumento o diminuzione), aumento dei trigliceridi
Czech: Změny hmotnosti (nárůst či pokles); zvýšená hladina triglyceridů
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento, il rischio rimane elevato per almeno 10 anni.
Czech: Po ukončení léčby přetrvává zvýšená úroveň rizika po dobu minimálně 10 let.
Italian: Rapporto dei rischi e IC al 95%
Czech: Poměr rizik a 95%
Italian: Il 17β-estradiolo endogeno induce e mantiene le caratteristiche sessuali femminili primarie e secondarie.
Czech: Endogenní 17β-estradiol indukuje a udržuje primární i sekundární ženské pohlavní znaky.
Italian: Alterazioni della libido, disturbi dell'umore
Czech: Změny libida, poruchy nálady
Italian: Pertanto, per motivi di sicurezza, la durata massima del trattamento è limitata a 4 settimane.
Czech: Z bezpečnostních důvodů je proto maximální doba trvání léčby omezena na 4 týdny.
Italian: L'applicazione oltre le 4 settimane non è raccomandata, a causa della potenziale esposizione sistemica all'estradiolo durante il trattamento.
Czech: Aplikace delší než 4 týdny se nedoporučuje z důvodu možné systémové expozice estradiolu během léčby.
Italian: L'applicatore intravaginale può causare lievi traumi locali, soprattutto nelle donne con grave atrofia vaginale.
Czech: Intravaginální aplikátor může způsobit malé místní poranění, zejména u žen se závažnou vaginální atrofií.
Italian: Alcuni studi, inclusa la sperimentazione WHI, suggeriscono che l'uso a lungo termine di TOS combinata può provocare un rischio simile o leggermente inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Některé studie včetně studie WHI naznačují, že dlouhodobé užívání kombinované hormonální substituční terapie s sebou může nést podobné nebo mírně nižší riziko (viz bod 4.8).
Italian: Oltre il 95% dell'estriolo viene escreto nelle urine, principalmente sotto forma di glucuronidi.
Czech: Přes 95 % estriolu se vylučuje močí, zejména ve formě glukuronidů.
Italian: Paragrafo 4.1 - Indicazioni terapeutiche
Czech: Bod 4.1 Terapeutické indikace
Italian: Informi il medico se rientra in una di queste situazioni:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se na vás vztahuje kterákoli z následujících situací:
Italian: In tutti i casi, si deve eseguire un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici a cadenza almeno annuale e la TOS deve essere continuata solo fintanto che il beneficio supera il rischio.
Czech: Ve všech případech je nutné minimálně jednou ročně provést pečlivé zhodnocení rizik a přínosů a hormonální substituční terapie by měla pokračovat, pouze pokud přínosy převyšují rizika.
Italian: Le interazioni di [nome di fantasia] con altri medicinali non sono state studiate.
Czech: Interakce přípravku [smyšlený název] s jinými léčivými přípravky nebyly zkoumány.
Italian: Per maggiori informazioni su questi effetti indesiderati, vedere il paragrafo 2
Czech: Další informace o těchto nežádoucích účincích uvádí bod 2.
Italian: [In questo paragrafo viene inserito l'uso della crema con l'applicatore.
Czech: [V tomto bodě je vloženo použití krému s aplikátorem.
Italian: L'effetto biologico del 17β-estradiolo si esplica attraverso una serie di recettori degli estrogeni specifici.
Czech: Biologický účinek 17β-estradiolu probíhá prostřednictvím řady specifických estrogenních receptorů.
Italian: [nome di fantasia] non è indicato durante la gravidanza.
Czech: Přípravek [smyšlený název] není indikován během těhotenství.
Italian: È improbabile che [nome di fantasia] abbia effetto sulla vigilanza o sulla coordinazione.
Czech: Přípravek [smyšlený název] pravděpodobně nemá účinek na pozornost nebo koordinaci.
Italian: Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)
Czech: Třída orgánového systému (MedDRA)
Italian: I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici condotti finora, relativamente all'esposizione fetale involontaria agli estrogeni, non indicano un effetto teratogeno o fetotossico.
Czech: Výsledky většiny dosavadních epidemiologických studií relevantních z hlediska neúmyslné expozice plodu estrogenům neukazují na teratogenní ani fetotoxický účinek.
Italian: Inoltre, l'estradiolo ha effetti non genomici rapidi (trasduzione del segnale).
Czech: Estradiol má navíc rychlé negenomické účinky (signální transdukce).
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Czech: Bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Italian: - L'estradiolo è un ormone sessuale femminile.
Czech: - Estradiol je ženský pohlavní hormon.
Italian: # Rapporto dei rischi generale.
Czech: # Celkový poměr rizik.
Italian: Può iniziare a utilizzare [nome di fantasia] in qualsiasi giorno sia comodo per lei.
Czech: Přípravek [smyšlený název] můžete začít používat kterýkoli den, kdy vám to vyhovuje.
Italian: Esperienza post-immissione in commercio Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati in relazione a [nome di fantasia]:
Czech: Zkušenosti po uvedení přípravku na trh Byly hlášeny následující nežádoucí účinky související s přípravkem [smyšlený název]:
Italian: Questo medicinale contiene componenti inattivi (in particolare stearati) che possono ridurre la funzionalità di tali prodotti, rendendoli meno affidabili.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje neaktivní složky (zejména stearáty), které mohou omezit funkčnost těchto výrobků a tím snížit jejich spolehlivost.
Italian: Che cos'è [nome di fantasia] e a cosa serve
Czech: CO JE [smyšlený název] A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Italian: Gli estrogeni mantengono il pH vaginale nell'intervallo della norma (4,5), potenziando la normale flora batterica.
Czech: Estrogeny udržují vaginální pH v oblasti normálního rozmezí (4,5), což podporuje normální bakteriální flóru.
Italian: Dopo la somministrazione in dose singola di 2 g di [nome di fantasia], equivalenti a 200 µg di 17β-estradiolo (E2), sono stati determinati i valori seguenti: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Czech: Následující hodnoty byly stanoveny po podání jedné dávky 2 g přípravku [smyšlený název], která je ekvivalentem 200 µg E2: AUC0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUC0-tz = 799,5 pg/ml*h;
Italian: Il principio attivo, 17β-estradiolo sintetico, è identico dal punto di vista chimico e biologico all'estradiolo endogeno umano.
Czech: Léčivá látka, syntetický 17β-estradiol, je chemicky a biologicky identická s endogenním lidským estradiolem.
Italian: Di solito ciò non rappresenta motivo di preoccupazione; tuttavia, dovrà prendere un appuntamento con il medico.
Czech: Obvykle se není třeba znepokojovat, měla byste ale jít na kontrolu ke svému lékaři.
Italian: Le pazienti devono essere avvisate di contattare immediatamente il medico se avvertono un potenziale sintomo tromboembolico (ad esempio edema doloroso ad una gamba, dolore improvviso al torace, dispnea).
Czech: Pacientkám je nutné doporučit, aby se okamžitě obrátily na lékaře, jestliže si uvědomí některý z možných symptomů tromboembolie (např. bolestivý otok nohy, náhlou bolest na hrudi, dušnost).
Italian: Per l'inizio e il proseguimento del trattamento dei sintomi della post-menopausa deve essere utilizzata la dose minima efficace per la durata più breve (vedere anche paragrafo 4.4).
Czech: K zahájení a pokračování léčby postmenopauzálních symptomů se má používat nejnižší účinná dávka po nejkratší možnou dobu (viz také bod 4.4).
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
Czech: Příloha III Úpravy odpovídajících bodů souhrnů údajů o přípravku a příbalových informací
Italian: Va considerato che queste condizioni cliniche possono ripresentarsi o aggravarsi durante il trattamento estrogenico, in particolare:
Czech: Je nutné vzít v úvahu, že během léčby estrogeny se mohou vrátit či zhoršovat zejména tato onemocnění:
Italian: […] e uso cutaneo nella zona genitale esterna.
Czech: […] a kožní použití v oblasti zevních genitálií.
Italian: I rischi seguenti valgono per i medicinali TOS che circolano nel sangue.
Czech: Následující rizika se týkají léčivých přípravků ze skupiny hormonální substituční terapie, které cirkulují v krvi.
Italian: Il rischio in eccesso diventa evidente nell'arco di alcuni anni di utilizzo, ma ritorna ai livelli iniziali entro alcuni anni (al massimo cinque) dall'interruzione del trattamento.
Czech: Zvýšené riziko je zřejmé během několika let užívání, ale během několika (maximálně pěti) let po ukončení léčby se vrací k výchozím hodnotám.
Italian: Per quanto tempo deve continuare a usare [nome di fantasia]?
Czech: Jak dlouho by mělo používání přípravku [smyšlený název] pokračovat?
Italian: Se si verifica sanguinamento inatteso, il trattamento con [nome di fantasia] deve essere sospeso fino a quando non ne sia stata chiarita la causa (vedere paragrafo 4.4 sulla sicurezza endometriale).
Czech: Jestliže dojde k nečekanému krvácení, léčba přípravkem [smyšlený název] musí být pozastavena do doby, než se objasní příčina tohoto krvácení (viz bod 4.4 týkající se bezpečnosti pro endometrium).
Italian: Segua sempre le istruzioni per l'uso; in caso contrario, [nome di fantasia] potrebbe non agire correttamente.
Czech: Vždy se musíte řídit návodem k použití, jinak nemusí přípravek [smyšlený název] správně účinkovat.
Italian: - È esattamente identico all'estradiolo prodotto dalle ovaie nelle donne.
Czech: - Je naprosto totožný s estradiolem vytvářeným v ženských vaječnících.
Italian: Il trattamento non deve superare le 4 settimane.
Czech: Léčba by neměla překročit 4 týdny.
Italian: Poiché durante il trattamento con [nome di fantasia] si verifica un'esposizione sistemica, non è raccomandato il trattamento prolungato oltre le 4 settimane.
Czech: Vzhledem k tomu, že při léčbě přípravkem [smyšlený název] dochází k systémové expozici, nedoporučuje se léčba trvající déle než 4 týdny.