FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli pacjent regularnie spożywa grejpfruty lub sok z grejpfrutów, należy poradzić się lekarza, ponieważ owoce te mogą zmienić reakcję organizmu na leczenie lekiem Targretin.
Lithuanian: 3 skyrių). Jei valgote daug greipfrutų ar geriate jų sultis, pasitarkite su gydytoju, nes tai gali pakeisti Jūsų organizmo atsaką į gydymą Targretin.
Polish: Dzieci i młodzież Produktu leczniczego Targretin nie należy stosować u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Lithuanian: Vaikų populiacija Targretin nerekomenduojama vartoti vaikams (jaunesniems kaip 18 metų).
Polish: W oparciu o poznane mechanizmy działania, beksaroten może potencjalnie wzmagać działanie tych leków, co w efekcie prowadzi do hipoglikemii.
Lithuanian: Remiantis veikimo mechanizmu, tikėtina, kad beksarotenas gali sustiprinti šių preparatų poveikį ir sukelti hipoglikemiją.
Polish: Interakcje z testami laboratoryjnymi
Lithuanian: Įtaka laboratoriniams tyrimams
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych pacjenci byli pouczani, by zażywać kapsułki Targretin do posiłku lub bezpośrednio po jego spożyciu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientai vartojo tagretino kapsules valgymo metu arba iš karto po valgymo.
Polish: Całkowita dawka dobowa (mg/dobę)
Lithuanian: Bendra dienos dozė (mg/per dieną)
Polish: Płeć nie ma statystycznie istotnego wpływu na farmakokinetykę beksarotenu.
Lithuanian: Lytis statistiškai reikšmingos įtakos beksaroteno farmakokinetikai neturi.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania gemfibrozylu z beksarotenem.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu skirti beksaroteną ir gemfibrozilį.
Polish: Wpływ innych substancji na beksaroten
Lithuanian: Kitų medžiagų poveikis beksarotenui
Polish: U pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na retynoidy kapsułki Targretin należy stosować z zachowaniem ostrożności.
Lithuanian: Pacientams, kurių jautrumas retinoidams padidėjęs, Targretin kapsulės turi būti skiriamos atsargiai.
Polish: NIE STOSOWAĆ leku Targretin, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
Lithuanian: NEVARTOKITE Targretin, jei esate nėščia arba žindote kūdikį.
Polish: Targretin dostępny jest w postaci miękkich kapsułek podawanych doustnie, znajdujących się w białej plastykowej butelce zawierającej 100 kapsułek.
Lithuanian: Targretin yra minkštosios kapsulės, skirtos vartoti per burną; pakuotė - baltas plastiko buteliukas, kuriame yra 100 kapsulių.
Polish: U pacjentów leczonych retynoidami o działaniu ogólnoustrojowym, w tym beksarotenem, zgłaszano występowanie depresji, nasilenie depresji, lęku oraz zmian nastroju.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad sisteminiais retinoidais, tarp jų ir beksarotenu, gydytiems pacientams pasireiškė depresija bei depresijos pasunkėjimas, nerimas ir nuotaikos pokyčiai.
Polish: Nie wiadomo, czy beksaroten przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar beksarotenas išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Spośród 61 chorych otrzymujących lek w dawce początkowej 300 mg/m2 pc./dobę, całkowita odpowiedź na leczenie, wyznaczona na podstawie ogólnej oceny lekarskiej, wynosiła 51% (31/61), z całkowitym ustąpieniem objawów u 3%.
Lithuanian: Apie 61 pacientui, gydytam pradinėmis 300 mg/m dienos dozėmis, bendras atsakas pagal bendrąjį gydytojo įvertinimą buvo 51% (31/61), 3% - su visišku klinikiniu atsaku.
Polish: Należy oznaczyć początkowe wartości LFT, a następnie starannie monitorować LFT co tydzień przez pierwszy miesiąc, a później co miesiąc.
Lithuanian: Turi būti nustatytas pradinis KFT lygis, o per pirmą mėnesį KFT turi būti rūpestingai tiriami kas savaitę, vėliau - kas mėnesį.
Polish: Zpowodu istnienia związku między beksarotenem a witaminą A zaleca się ograniczenie uzupełniania witaminy A do  15 000 j.m./dobę, w celu uniknięcia dodatkowego zwiększenia działania toksycznego.
Lithuanian: Dėl vitamino A giminingumo beksarotenui pacientams rekomenduojama riboti priedų su vitaminu A vartojimą iki 15,000 IU per dieną, kad išvengtų galimų toksiškų šalutinių poveikių.
Polish: Wydalanie nerkowe nie stanowi istotnego szlaku eliminacji beksarotenu.
Lithuanian: Ekskrecija per inkstus - ne pagrindinis beksaroteno šalinimo kelias.
Polish: Pacjenci przyjmujący beksaroten nie powinni oddawać krwi do przetaczania.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys beksaroteną, negali būti kraujo donorais.
Polish: Masa ciała i płeć:w oparciu o analizę populacyjnądanych farmakokinetycznychpochodzących z grupy 614 pacjentów o masie ciała w zakresie od 26 do 145 kg stwierdzono, że pozorny klirens beksarotenu wzrasta raz ze wzrastającą masą ciała.
Lithuanian: Kūno svoris ir lytis: remiantis 614 pacientų, kurie svėrė nuo 26 iki 145 kg, duomenų populiacijos farmakokinetikos analize, didėjant kūno svoriui, tariamas beksaroteno klirensas didėja.
Polish: Nie odnotowano klinicznych przypadków reakcji krzyżowych.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokių kryžminio jautrumo atvejų.
Polish: Pozostałe składniki zawartości kapsułki to: makrogol, polisorbat, powidon i butylohydroksyanizol.
Lithuanian: Kapsulėse yra pagalbinių medžiagų: makrogolio, polisorbato, povidono ir butilhidroksianizolo.
Polish: Nie można wykluczyć wpływu na płodność.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui negali būti atmestas.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu beksarotenu na płodność u ludzi.
Lithuanian: Duomenų apie beksaroteno poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Polish: • tamoksyfen (stosowany w leczeniu niektórych typów raka),
Lithuanian: • tamoksifeną (vartojamą sergant kai kuriomis vėžio formomis),
Polish: W badaniach klinicznych pacjentom z CTCL podawano beksaroten przez okres do 118 tygodni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems OTLL, beksarotenas buvo skiriamas iki 118 savaičių.
Polish: Jest to spowodowane tym, że lek Targretin może wpływać na nastrój pacjenta.
Lithuanian: To reikia, nes Targretin gali paveikti Jūsų nuotaiką.
Polish: Receptory RXR tworzą heterodimery z różnymi ligandami istotnymi dla funkcji i fizjologii komórki, co wskazuje, że biologiczna aktywność beksarotenu jest bardziej różnorodna niż związków aktywujących receptory RAR.
Lithuanian: RXR receptorių savybė formuoti heterodimerus su įvairiais kitais receptoriais, svarbius ląstelių funkcijoms ir fiziologijai, lemia tai, kad biologinis beksaroteno poveikis yra daug įvairesnis negu kitų mišinių, aktyvinančių RAR receptorius.
Polish: Dreszcze, ból brzucha, reakcje alergiczne, zakażenie
Lithuanian: Šaltkrėtis, pilvo skausmai, alerginės reakcijos, infekcijos.
Polish: Wpływ beksarotenu na inne substancje
Lithuanian: Beksaroteno poveikis kitiems vaistams
Polish: U 109 chorych na CTCL otrzymujących lek w zalecanej dawce początkowej 300 mg/m2 pc./dobę najczęstsze działania niepożądane były następujące: hiperlipidemia ((głównie podwyższone triglicerydy) 74%) niedoczynność tarczycy (29%), hipercholesterolemia (28%), bóle głowy (27%), leukopenia (20%), świąd (20%), astenia (19%), wysypka (16%), złuszczające zapalenie skóry (15%) oraz ból (12%).
Lithuanian: 109 OTLL sirgusiems pacientams, gavusiems rekomenduojamą pradinę 300 mg/m per parą dozę, dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo tokios: hiperlipidemija ((visų pirma padidėję trigliceridai) 74%), hipotireozė (29%), hipercholesterolemija (28%), galvos skausmas (27%), leukopenija (20%), niežėjimas (20%), astenija (19%), bėrimas (16%), eksfoliacinis dermatitas (15%), skausmas (12%).
Polish: Pacjenci powinni być powiadomieni, że w trakcie leczenia beksarotenem należy ograniczyć do minimum ekspozycję na światło słoneczne i unikać promieniowania z lamp emitujących światło słoneczne, ponieważ dane uzyskane w warunkach in vitro wykazały, że beksaroten jest potencjalnym fotouczulaczem.
Lithuanian: Pacientus, gydomus beksarotenu, reikia perspėti, kad gydymo metu kuo mažiau būtų saulėje ir vengtų soliariumų, nes tyrimų in vitro duomenys rodo, kad beksarotenas gali turėti fotosensibilizacinį poveikį.
Polish: Rasa:w oparciu o analizę populacyjnądanych farmakokinetycznychpochodzących z grupy 540 pacjentów rasy kaukaskiej oraz 44 pacjentów rasy czarnej stwierdzono, że farmakokinetyka beksarotenu jest podobna u osób należących do rasy czarnej i kaukaskiej.
Lithuanian: Rasė: remiantis 540 baltaodžių ir 44 juodaodžių pacientų duomenų populiacijos farmakokinetikos analize, baltaodžių ir juodaodžių pacientų beksaroteno farmakokinetika yra panaši.
Polish: Pacjentom, u których w trakcie terapii występują zawroty głowy i zaburzenia widzenia, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lithuanian: Tie pacientai, kurie gydymo metu pajuto svaigimą ar regėjimo sutrikimus, neturėtų vairuoti arba dirbti su mašinomis.
Polish: Stosując tę metodę oceny, poprawę stwierdzono u 31% chorych (19/61), natomiast u 7% (4/61)całkowite ustąpienie objawów klinicznych.
Lithuanian: Bendras atsako greitis pagal šį kompleksinį įvertinimą buvo 31% (19/61), 7% (4/61) - su visišku klinikiniu atsaku.
Polish: W konsekwencji, wielokrotne podawanie beksarotenu może powodować autoindukcję jego własnego metabolizmu oraz, zwłaszcza po dużych dawkach powyżej 300 mg/m2 pc./dobę, może przyspieszać metabolizm i zmniejszać osoczowe stężenie innych związków metabolizowanych przez cytochrom P450 3A4, takich jak tamoksyfen.
Lithuanian: Be to, pakartotinai vartojamas beksarotenas gali sukelti savo paties metabolizmo autoindukciją, ypač skiriamas didesnėmis negu 300 mg/m2 dienos dozėmis jis gali padidinti metabolizmo greitį ir sumažinti kitų medžiagų, metabolizuojamų CYP3A4 (pvz., tamoksifeno) koncentraciją plazmoje.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia występują zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lithuanian: Jei gydymo metu pajutote galvos svaigimą arba regėjimo sutrikimus, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Polish: Nie zbadano wychwytu beksarotenu przez organy lub tkanki.
Lithuanian: Beksaroteno įsisavinimas audiniuose arba organuose nebuvo tirtas.
Polish: Następujące działania niepożądane leku odnotowano w badaniu klinicznym u chorych z CTCL (N=109), otrzymujących lek w zalecanej dawce początkowej 300 mg/m2 pc./dobę.
Lithuanian: Žemiau pateiktos vaisto sukeltos nepageidaujamos reakcijos buvo užregistruotos klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems OTLL (N=109) ir gavusiems rekomenduojamą pradinę 300 mg/m2 per parą dozę.
Polish: Farmakokinetyka u pacjentów należących do grup specjalnych Wiek:w oparciu o analizę populacyjnądanych farmakokinetycznychpochodzących z grupy232 pacjentów w wieku ≥ 65 lat oraz 343 pacjentów w wieku < 65 lat, stwierdzono, że wiek nie ma statystycznie istotnego wpływu na farmakokinetykę beksarotenu.
Lithuanian: Amžius: remiantis 232 pacientų, kuriems buvo ≥ 65 metai, ir 343 pacientų, kuriems buvo < 65 metai, duomenų populiacijos farmakokinetikos analize, amžius statistiškai reikšmingos įtakos beksaroteno farmakokinetikai neturi.
Polish: Bardzo często (mogą występować częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów): Mała liczba krwinek białych
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 gydomų pacientų) Sumažėjęs leukocitų skaičius.
Polish: • erytromycyna, klarytromycyna i ryfampicyna (stosowane w zakażeniach bakteryjnych),
Lithuanian: • eritromiciną, klaritromiciną ir rifampiciną (vartojamus nuo bakterinių infekcijų),
Polish: Każdy pacjent poddany terapii beksarotenem, u którego występują zaburzenia wzroku, powinien zostać poddany stosownemu badaniu okulistycznemu.
Lithuanian: Kiekvieną beksarotenu gydomą pacientą, kuriam atsirado regėjimo sutrikimų, turi būti apžiūrėti oftalmologas.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczącychstosowania beksarotenu u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie beksaroteno vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: • ketokonazol i itrakonazol (stosowane w zakażeniach grzybiczych),
Lithuanian: • ketokonazolą ir itrakonazolą (vartojamus nuo grybelių infekcijų),
Polish: • gemfibrozyl (obniżający wysokie stężenie tłuszczów we krwi, takich jak triglicerydy i cholesterol),
Lithuanian: • gemfibrozilį (vartojamą trigliceridų ir cholesterolio koncentracijai kraujyje mažinti),
Polish: Jeśli lek podano nieumyślnie w okresie ciąży lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę przyjmując ten produkt, należy ją poinformować o potencjalnym ryzyku dla płodu.
Lithuanian: Jei dėl neapdairumo šis vaistas vartojamas nėštumo metu arba moteris pastoja, ją reikia informuoti apie galimą žalingą poveikį vaisiui.
Polish: Badania in vitro sugerują, że na szlaku metabolicznym następuje glukuronizacja oraz że cytochromu P450 3A4 jest głównym izozymem cytochromu P450 odpowiedzialnym za tworzenie utlenowanych metabolitów.
Lithuanian: Tyrimai in vitro leidžia spėti, kad beksarotenas metabolizuojamas gliukuronizavimo būdu ir kad citochromo P450 sistemoje 3A4 yra pagrindinis citochromo P450 izoenzimas, atsakingas už oksiduotų metabolitų susidarymą.
Polish: Odpowiedź na leczenie określano także na podstawie łącznej oceny pięciu objawów klinicznych (pole powierzchni, rumień, uniesienie zmian, łuszczenie i hipo- lub hiperpigmentacja), uwzględniając również wszystkie objawy choroby nie dotyczące skóry.
Lithuanian: Atsakas buvo vertinamas pagal penkių klinikinių simptomų skalę (paviršiaus plotas, eritema, dėmės iškilimas, hiperkeratozė ir hipo-/hiperpigmentacija), joje taip pat atsižvelgta į požymius, nesusijusius su odos OTLL.
Polish: Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 leczonych pacjentów): Zaburzenia krwi, eozynofilia, leukocytoza, limfocytoza, plamica, zwiększenie i zmniejszenie liczby płytek krwi
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 gydomų pacientų): Kraujo pakitimai, eozinofilija, leukocitozė, limfocitozė, purpura, padidėjęs arba sumažėjęs trombocitų skaičius.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzać.
Lithuanian: Kapsules reikia nuryti nekramtant.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania beksarotenu sprawdzano w badaniach klinicznych u 193 pacjentów z CTCL otrzymujących beksaroten przez okres do 118 tygodni oraz, w innych badaniach u 420 pacjentów z chorobą nowotworową inną niż CTCL.
Lithuanian: Beksaroteno saugumas buvo tirtas 193 pacientams, sergantiems OTLL ir gavusiems beksaroteną iki 118 savaičių, taip pat 420 pacientų, sergančių ne OTLL vėžiu, dalyvavusių kituose klinikiniuose tyrimuose.
Polish: Nie przeprowadzono formalnych badań w grupie pacjentów z niewydolnością nerek.
Lithuanian: Nebuvo atlikta jokių oficialių klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais inkstų nepakankamumu.
Polish: Beksarotenu jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Beksaroteno negalima vartoti nėštumo metu (žr.
Polish: W jednym z badań wartości AUC i Cmax beksarotenu w osoczu były znacząco wyższe po spożyciu posiłku zawierającego tłuszcze, niż po spożyciu roztworu glukozy.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu plazmos beksaroteno AUC ir Cmax vertės buvo gerokai didesnės pacientams, valgiusiems riebaus maisto, palyginti su vertėmis pacientų, gavusių gliukozės tirpalo.
Polish: Należy kontynuować terapię, dopóki to przynosi korzyść pacjentowi.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas tiek, kiek jis būna veiksmingas.
Polish: Test ciążowy o dużej czułości (np. wykrywanie w surowicy ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej beta-HCG) powinien mieć wynik ujemny na jeden tydzień przed rozpoczęciem terapii.
Lithuanian: Neigiamas jautrus nėštumo testas (serumo bet-choriongonadotropinas, bet-HCG) turi būti neigiamas vieną savaitę prieš pradedant gydymą beksarotenu.
Polish: Przy zalecanej dziennej dawce początkowej (300 mg/m2 pc.), parametry farmakokinetyczne w przypadku jednorazowego i powtarzanego podania beksarotenu były podobne.
Lithuanian: Skiriant rekomenduojamą padinę dienos dozę (300 mg/m2), pavienes dozes ir skiriant preparatą kelis kartus per dieną beksaroteno farmakokinetiniai parametrai buvo panašūs.
Polish: Wytyczne odnośnie dostosowania dawkowania W przypadku wystąpienia objawów toksyczności preparatu dawkę 300 mg/m2 pc./dobę można zmniejszyć do 200 mg/m2 pc./dobę, a następnie do 100 mg/m2 pc./dobę, lub przejściowo zaprzestać podawania leku.
Lithuanian: Dozės keitimas Dėl toksiškumo 300 mg/m 2 dienos dozė gali būti sumažinta iki 200 mg/m 2 dienos dozės, paskui iki 100 mg/m2 dienos dozės arba vartojimas laikinai nutraukiamas.
Polish: Targretin może spowodować uszkodzenie rozwijającego się płodu.
Lithuanian: Targretin gali pakenkti vaisiui.
Polish: Zawartość kapsułki: makrogol polisorbat powidon butylohydroksyanizol
Lithuanian: Kapsulės sudėtis: Makrogolis Polisorbatas Povidonas
Polish: W oparciu o zdolność do wiązania in vitro i profil aktywacji przez metabolity receptora retynoidowego oraz o względną zawartość poszczególnych metabolitów w osoczu można stwierdzić, że metabolity mają mały wpływ na profil farmakologiczny aktywacji receptora retynoidowego przez beksaroten.
Lithuanian: Remiantis metabolitų jungimosi ir receptorių aktyvinimo profiliu, individualių metabolitų santykiniais kiekiais plazmoje, beksaroteno metabolitai turi nedidelį farmakologinį retinoidinius receptorius aktyvinantį poveikį.
Polish: Należy również znormalizować stężenie cholesterolu w surowicy zgodnie z bieżącą praktyką medyczną.
Lithuanian: Serumo cholesterolio didinimas turi būti atliekamas remiantis galiojančia medicinos praktika.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności beksarotenu u dzieci w wiekuponiżej18 lat. Dane nie są dostępne.
Lithuanian: Beksaroteno saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 18 metų) neištirti.
Polish: Jeśli terapia beksarotenem dotyczy kobiet w okresie rozrodczym, wymagane jest stosowanie skutecznych niehormonalnych środków antykoncepcyjnych, ponieważ beksaroten należy do grupy leków cechujących się dużym ryzykiem wystąpienia wad rozwojowych u ludzi.
Lithuanian: Todėl vaisingo amžiaus moteris, gydoma beksarotenu, turi naudotis patikimomis nehormoninėmis kontraceptinėmis priemonėmis, nes beksarotenas priklauso terapinei didelės apsigimimų rizikos kategorijai.
Polish: W świetle powyższych danych pacjenci z niewydolnością nerek leczeni beksarotenem powinni znajdować się pod staranną obserwacją.
Lithuanian: Remiantis šiais ribotais dumenimis, pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu ir gaunantys beksaroteną, turi būti atidžiai stebimi.
Polish: Należy stale stosować skuteczne sposoby antykoncepcji (zapobiegania ciąży), począwszy od jednego miesiąca przed rozpoczęciem leczenia, aż do jednego miesiąca po zakończeniu zażywania leku Targretin.
Lithuanian: Turite nuolatos naudotis efektyviomis kontraceptinėmis priemonėmis vieną mėnesį prieš pradėdama vartoti Targretin ir dar vieną mėnesį baigusi gydymą.
Polish: • deksametazon (stosowany w stanach zapalnych),
Lithuanian: • deksametazoną (vartojamą nuo uždegimo),
Polish: Jeśli pacjentka jest zdolna zajść w ciążę, powinna wykonać test ciążowy na jeden tydzień przed rozpoczęciem leczenia, w celu potwierdzenia braku ciąży.
Lithuanian: Jeigu yra tikimybė pastoti, reikia atlikti nėštumo testą, kuris turi būti neigiamas vieną savaitę prieš pradedant gydymą.
Polish: Ponadto, równoczesne podawanie z beksarotenem aktywatorów CYP3A4, takich jak ryfampicyna, fenytoina, deksametazon lub fenobarbital, może teoretycznie powodować obniżenie stężenia beksarotenu w osoczu.
Lithuanian: Be to, kartu vartojant CYP3A4 induktorius - rifampiciną, fenitoiną, deksametazoną arba fenobarbitalį, teoriškai gali sumažėti beksaroteno koncentracija plazmoje.
Polish: Zalecana dawka początkowa to 300 mg/m pc./dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 300 mg/m per dieną.
Polish: Kobiety płodne nie stosujące skutecznych metod zapobiegania ciąży Przebyte zapalenie trzustki
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, nesinaudojančios efektyviomis kontraceptinėmis priemonėmis Pacientai, anksčiau sirgę pankreatitu
Polish: Jednak nie jest znany dokładny mechanizm działania beksarotenu w leczeniu chłoniaka skórnego T-komórkowego (ang. CTLC).
Lithuanian: Tačiau tikslus beksaroteno poveikio mechanizmas gydant odos T ląstelių limfomą (OTLL) nežinomas.
Polish: Brak specjalnychwymagań dotyczących usuwania.
Lithuanian: Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
Polish: Beksaroten ma odmienny zakres działań niepożądanych niż inne doustne lekami retynoidowe, nie działające selektywnie przez receptor retynoidowy (ang. RXR).
Lithuanian: Beksaroteno nepageidaujamų reakcijų profilis skiriasi nuo kitų per os vartojamų ne retinoidiniams X receptoriams (RXR) selektyvių retinoidinių vaistų.
Polish: Zależność wchłaniania od dawki: farmakokinetyka miała charakter liniowy do dawki 650 mg/m pc.
Lithuanian: Absorbcija/dozės proporcingumas: iki 650 mg/m2 farmakokinetika buvo linijinė.
Polish: W grupie pacjentów z CTCL uczestniczących w badaniach klinicznych 61% stanowiły osoby w wieku 60 lat i powyżej, a 30% stanowili pacjenci w wieku 70 lat i powyżej.
Lithuanian: Iš visų OTLL sergančių pacientų (61% buvo 60 metų arba vyresni, 30% - 70 metų arba vyresni).
Polish: • fenytoina i fenobarbital (stosowane w napadach padaczkowych),
Lithuanian: • fenitoiną ir fenobarbitalį (vartojamus gydyti epilepsijai),
Polish: Suchość oczu Zaburzenia widzenia
Lithuanian: Sausumas akyse, akių sutrikimai
Polish: Szacunkowa wartość klirensu nerkowego wynosi mniej niż 1 ml/minutę.
Lithuanian: Spėjamas beksaroteno inkstų klirensas mažesnis negu 1ml/min.
Polish: • insulina, leki zwiększające wydzielanie insuliny, lub leki uwrażliwiające na działanie insuliny (stosowane w leczeniu cukrzycy).
Lithuanian: • insuliną, insulino sekreciją didinančius preparatus arba jautrumą insulinui didinančius preparatus (vartojamus nuo cukrinio diabeto).
Polish: Beksaroten, podobnie jak większość retynoidów, ma własności teratogenne i embriotoksyczne u gatunków zwierząt poddanych badaniom, po narażeniach układowych osiąganych w warunkach klinicznych u ludzi.
Lithuanian: Beksarotenas, kaip ir kiti retinoidai, yra teratogeniškas ir embriotoksiškas gyvūnams, esant panašiai į klinikinę ekspozicijai.
Polish: Jeśli nie występują objawy toksyczności, można z powrotem ostrożnie zwiększyć dawkę.
Lithuanian: Jeigu toksinis poveikis kontroliuojamas, galima vėl skirti pradines dozes.
Polish: Klasyfikacja układów i narządów (terminologia MedDRA)
Lithuanian: Organų sistemų klasės (pagal MedDRA
Polish: Butylohydroksyanizol może powodowaćpodrażnienie błon śluzowych, dlatego kapsułek nie wolno rozgryzać, lecz należy je połykać w całości.
Lithuanian: Butilhidroksianizolas gali sudirginti gleivinę, todėl kapsules reikia nuryti nekramčius.
Polish: Kapsułki Targretin są wskazane do leczenia zmian skórnych w zaawansowanym stadium chłoniaka skórnego T-komórkowego (ang. Cutaneous T-cell lymphoma = CTCL), jeśli ta choroba nie poddawała się leczeniu innymi sposobami.
Lithuanian: Targretin kapsulės skiriamos pacientams, sergantiems progresavusia odos T ląstelių limfoma (OTLL), jeigu liga nepasiduoda gydymui kitais preparatais.
Polish: Ostatnio zaobserwowane działania niepożądane
Lithuanian: Stebėtos naujos nepageidaujamos reakcijos
Polish: Beksaroten jest potencjalnym aktywatorem enzymów metabolicznych i tym samym teoretycznie zmniejsza skuteczność środków antykoncepcyjnych zawierających estrogen i progesteron.
Lithuanian: Beksarotenas gali indukuoti metabolinius fermentus ir teoriškai sumažinti estroprogestageninių kontraceptikų veiksmingumą.
Polish: Pacjenci płci męskiej, jeśli partnerka jest w ciąży lub może potencjalnie zajść w ciążę, muszą podczas stosunku stosować prezerwatywę w okresie przyjmowania beksarotenu oraz co najmniej jeden miesiąc po zażyciu ostatniej dawki.
Lithuanian: Vyrai, kurių seksualinės partnerės jau laukiasi, gali būti nėščios ar gali pastoti, sueities metu turi naudotis prezervatyvais tol, kol vartoja beksaroteną, ir dar mažiausiai vieną mėnesį po paskutinės beksaroteno dozės.
Polish: Jednak równoczesne podanie gemfibrozylu znacznie podwyższało stężenie beksarotenu w osoczu, i dlatego nie zaleca się równoczesnego podawania gemfibrozylu z beksarotenem (patrzpunkt 4.5).
Lithuanian: Tačiau kartu vartojant gemfibrozilį beksaroteno koncentracija plazmoje didėja, todėl nerekomenduojama jų skirti kartu (žr.
Polish: Ponieważ dane o bezpieczeństwie i skuteczności z badań klinicznych, powstały w oparciu o podawanie z żywnością, zaleca się, aby kapsułki Targretin zażywać do posiłku.
Lithuanian: Kadangi saugumo ir veiksmingumo duomenys klinikinių tyrimų metu buvo gauti tiriant pacientus, vartojusius beksaroteną su maistu, šį vaistą ir rekomenduojama skirti su maistu.