FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 40%-ban, sertésekben és macskákban kevesebb mint 10%-ban.
Estonian: Enrofloksatsiin metaboliseeritakse toimeaineks tsiprofloksatsiiniks umbes 40% ulatuses koertel ning vähem kui 10% ulatuses kassidel ja sigadel.
Hungarian: A fentiek tükrében a CVMP úgy vélte, hogy ezek a javallatok elfogadhatók.
Estonian: Arvestades eespool öeldut, leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealused näidustused võib heaks kiita.
Hungarian: Az első felbontás után a lejárati időt javasoltfeljegyezni az üvegen lévő címkére.
Estonian: See hävitamise kuupäev on vaja märkida klaasviaali etiketile pärast viaali korgi esmast läbistamist.
Hungarian: Baytril 5% oldatos injekció A.U.V.
Estonian: Baytril 5% injekció A.U.V.
Hungarian: Az injekciót lassan intravénásan vagy szubkután kell beadni.
Estonian: Preparaati võib manustada aeglaselt intravenoosselt või subkutaanselt.
Hungarian: Kutya Macska Nyúl Sertés
Estonian: Koerad Kassid Küülikud Sead Sead
Hungarian: - Egy másik vizsgálatban különböző tagállamokban nagyüzemi nyúlfarmokról izolált 56 Staphylococcus aureus törzs rezisztenciáját vizsgálták.
Estonian: - Teises uuringus isoleeriti 56 Staph.
Hungarian: Az 1 vagy 3 napig adott, intramuszkuláris, 2,5 mg/ttkg/nap dózist vizsgálták a szájon át történő alkalmazással összehasonlítva.
Estonian: Võrdluses suukaudse manustamisviisiga katsetati 1-3 päeval intramuskulaarselt manustatud annust 2,5 mg kehamassi kg kohta.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml injekció tartalmaz: 100 mg enrofloxacint és 30 mg n-butil-akolholt tartósítószerként.
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks milliliiter lahust sisaldab 100 mg enrofloksatsiini ja säilitusainena 30 mg n-butüülalkoholi.
Hungarian: A tejben a legnagyobb hatást a ciprofloxacin fejti ki.
Estonian: Piimas moodustab enamiku toimeainest tsiprofloksatsiin.
Hungarian: Kutya Macska Sertés Sertés Szarvasmarha Borjú
Estonian: Koerad Kassid Sead Sead Veised Vasikad
Hungarian: - Adagolás: 2,5 mg/ttkg, naponta egyszer 3 napig intramuszkuláris injekcióban.
Estonian: - Annus: 2,5 mg kehamassi kg kohta üks kord päevas 3 päeva intramuskulaarse süste teel.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség és a laktáció idején.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Hungarian: Sertés, nyúl, kutya, macska
Estonian: Siga, küülikud, koerad, kassid
Hungarian: Kutya, macska egzotikus állatok (rágcsálók, nyúl, madarak, hüllők (kigyó, teknős, iguana)
Estonian: Koerad, kassid ja teised eksootilised liigid (närilised, küülikud, puurilinnud ja roomajad (maod, kilpkonnad ja iguaan))
Hungarian: Nyúl: hús és egyéb ehető szövetek: 6 nap.
Estonian: Küülikud Lihale ja söödavatele kudedele: 6 päeva.
Hungarian: Más európai országokból/régiókból nem nyújtottak be adatokat, ezért nem lehetett értékelni, hogy ez a helyzet reprezentatív-e az egész Unióra.
Estonian: Teistest Euroopa riikidest/piirkondadest andmeid ei esitatud, seega ei ole võimalik hinnata, kas see olukord esindab kogu ELi.
Hungarian: Két vizsgálatból álltak rendelkezésre adatok.
Estonian: Kättesaadavad olid kahe uuringu andmed.
Hungarian: Ez gyakorlati megközelítést jelent a jelen eljárás céljaival összhangban, és megfelelő a fogyasztók biztonságának védelmére.
Estonian: See esindab praktilist käsitlusviisi kooskõlas käeoleva menetlusega ja see sobib tarbijaohutuse kaitsmiseks.
Hungarian: Az ismételt injekciókat különböző helyekre kell beadni.
Estonian: Korduvad süstid tuleb teha eri kohtadesse.
Hungarian: Olaszország CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Estonian: CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az első vizsgálatból származtatták, azonban figyelemmel a második (megerősítő) vizsgálat eredményeire is.
Estonian: Keeluaeg tuletati esimesest uuringust, kuid pidades ka meeles teise (kinnitava) uuringu tulemusi.
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet a kezelési időköz 48 órára történő növelése.
Estonian: Üksikjuhtudel võib olla vaja pikendada raviintervalli 48 tunnini.
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusai és típusai
Estonian: Resistentsuse tüübid ja mehhanismid
Hungarian: Ezek az adatok különböző szakirodalmi publikációkból, valamint az európai nyomon követési programokból nyilvánosan elérhető jelentésekből származnak, és az 1998 és 2009 közötti időtartamot ölelik fel.
Estonian: Need andmed on pärit erinevatest bibliograafilistest publikatsioonidest ning samuti Euroopa seireprogrammide avalikult kättesaadavatest aruannetest ja need hõlmavad ajavahemikku 1998-2009.
Hungarian: EU/EGT tagállam
Estonian: EL/EMP liikmesriik
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud
Hungarian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Cseh Köztársaság
Estonian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tšehhi
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai csupán kevés adatot nyújtottak be az élelmiszer által közvetített baktériumok rezisztenciájával kapcsolatosan.
Estonian: Müügiloa hoidjad esitasid ainult väheseid andmeid seoses toidutekkeliste bakterite resistentsusega.
Hungarian: 1000 Ljubljana Szlovénia
Estonian: 1000 Ljubljana Sloveenia
Hungarian: Európai szinten folyamatosan különböző intézkedéseket tesznek a fluorokinolon tartalmú állatgyógyászati készítmények hatékonyságának fenntartására.
Estonian: Euroopa tasandil on pidevalt võetud erinevaid meetmeid ja tehtud toiminguid fluorokinolooni sisaldavate veterinaarravimite efektiivsuse säilitamiseks.
Hungarian: Németország Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Estonian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Hungarian: 8501 Novo Mesto Szlovénia
Estonian: 8501 Novo Mesto Sloveenia
Hungarian: Burgos Spanyolország
Estonian: Burgos Hispaania
Hungarian: Lengyelország Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Estonian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Estonian: Lisada kõigile ravimitele ja olemasolev tekst kustutada: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Hungarian: 2794-044 Carnaxide Portugália
Estonian: 2794-044 Carnaxide Portugal
Hungarian: Franciaország BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franciaország
Estonian: Prantsusmaa BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Prantsusmaa
Hungarian: 20864 Agrate Brianza (MB) Olaszország
Estonian: 20864 Agrate Brianza (MB) Itaalia
Hungarian: D-59387 Ascheberg Németország
Estonian: D-59387 Ascheberg Saksamaa
Hungarian: 20037 Paderno Dugnano (MI)
Estonian: 20037 Paderno Dugnano (MI) Itaalia
Hungarian: Az alternatív megközelítést alkalmazva8, ez szokatlanul magas biztonsági szintet jelent a javasolt dózisnál kapott adatokhoz képest, de ésszerű biztonsági szintet (20%) az alacsonyabb adaggal végzett vizsgálat kapcsán.
Estonian: Kasutades alternatiivset lähenemisviisi,8 kujutab see ebatavaliselt suurt ohutusvahemikku seoses soovitatava annusega loodud andmetega, kuid mõistlikku ohutusvahemikku (20%) seoses väiksema annuse uuringuga.
Hungarian: A 20%-os biztonsági szintet tartottak megfelelőnek a vizsgálatban szereplő állatok kis számának kompenzálására.
Estonian: Asjakohaseks peeti 20%-list ohutusvahemikku, et korvata uuringus kasutatud loomade väikest arvu.
Hungarian: A vizsgálatok hiányosságainak kompenzálására 30%-os biztonsági szintet alkalmaztak.
Estonian: Uuringutes esinenud puuduste korvamiseks kasutati 30% ohutusvahemikku.
Hungarian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia
Estonian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Sloveenia
Hungarian: Franciaország Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Hungarian: 48308 Senden-Bösensell Németország
Estonian: 48308 Senden-Bösensell Saksamaa
Hungarian: Ezért az ajánlások csak kiindulási értékek az egyedi adag meghatározásához.
Estonian: Seega tuleb siinseid soovitusi kasutada ainult konkreetse annuse määramise lähtealusena.
Hungarian: 949 01, Nitra Szlovákia
Estonian: 949 01, Nitra Slovakkia
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időt statisztikailag számították ki a TTSC módszerrel (vagyis amikor a maradékanyagok minden állatban a biztonságosnak tartott szint alá esnek azon az időtartamon belül, ameddig adatok állnak rendelkezésre), ami 5,6 fejést / 3 napot eredményezett.
Estonian: Keeluaeg arvestati statistiliselt TTSC meetodiga (st kui kõigil loomadel langesid ravimijäägid alla ohutuks peetavat taset sama ajavahemiku jooksul, mille kohta andmed on olemas), mis andis tulemuseks 5,6 lüpsi / 3 päeva.
Hungarian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugália
Estonian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugal
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Hungarian: Olaszország Drugs Italia s.r.l.
Estonian: Drugs Italia s.r.l.
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget: 5.1.
Estonian: Lisada kõigile ravimitele ja olemasolev tekst kustutada: 5.1.
Hungarian: Prahova Románia
Estonian: Prahova Rumeenia
Hungarian: Egyik sem volt megfelelő a statisztikai módszerrel történő elemzéshez.
Estonian: Kumbki ei sobinud statistilist meetodit kasutavaks analüüsiks.
Hungarian: B-2322 Hoogstraaten Belgium
Estonian: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Hungarian: 105b D-06406 Bernburg
Estonian: 105b D-06406 Bernburg Saksamaa
Hungarian: D-88326 Aulendorf Németország
Estonian: D-88326 Aulendorf Saksamaa
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok vizsgálata alapján számos ellenjavallat és figyelmeztető mondat javasolt a készítmény biztonságos alkalmazása érdekében.
Estonian: Lisaks olemasolevate andmete hindamisele soovitatakse mitut vastunäidustust ja hoiatuslauset, et tagada ravimite ohutu kasutamine.
Hungarian: Nem világos, hogy a kinolon-rezisztens Campylobacter jejuni fertőzés összefüggésben áll-e nemkívánatos humán egészségügyi következményekkel.
Estonian: Ei ole selge, kas kinoloonresistentene Campylo-bakteri infektsioon on seotud halbade tagajärgedega inimtervisele.
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok ismertetése
Estonian: Olemasolevate andmete arutelu
Hungarian: 66-400 Gorzów
Estonian: 66-400 Gorzów Wlkp.
Hungarian: A rendelkezésre álló szakirodalom alapján az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalójának 4.5 és 4.6 pontjaiba figyelmeztető mondatokat illesztettek be a növekedésben lévő szarvasmarhákban és bárányokban kialakuló lehetséges porckárosodás vonatkozásában.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punktidesse 4.5 ja 4.6 on lisatud olemasoleva kirjanduse põhjal hoiatuslaused seoses kasvavate veiste ja tallede võimaliku liigeskõhre kahjustustega.
Hungarian: 3. Előny-kockázat értékelés
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine
Hungarian: Úgy vélték, hogy az értékelt javallatok összhangban állnak a fluorokinolonok állatoknál történő, felelős alkalmazásának elveivel.
Estonian: Hinnatud näidustusi peetakse kooskõlas olevaks loomadel fluorokinoloonide vastutustundliku kasutamise põhimõtetega.
Hungarian: A benyújtott vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a maradékanyag profil ezen készítmények injekciós alkalmazásával összefüggő eltérésforrások (például mintavételi eljárás) miatti változása sokkal nagyobb volt, mint a gyógyszerforma hatása miatti változás.
Estonian: Esitatud uuringutulemused näitavad, et varieerumine ravimijääkide profiilis nende varieerumise allikate tõttu, mida seostatakse ravimite süstimise teel kasutamisega (nt proovivõtmise protseduur), oli palju suurem kui varieerumine preparaadi mõju tõttu.
Hungarian: A bizottság úgy vélte, hogy a segédanyagok eltérései, valamint a hatóanyag különböző koncentrációi a jelen beterjesztés által érintett készítményekben nem befolyásolják a maradékanyag kiürülését a beadás helyéről olyan mértékben, amely eltérő élelmezés-egészségügyi várakozási időket tenne szükségessé az egyes készítmények esetében.
Estonian: Komitee leidis, et erinevused abiainetes ning samuti toimeainete erinevad kontsentratsioonid käesolevas esildises käsitletavates ravimites ei mõjuta ravimijääkide kadumist manustamiskohalt sellisel viisil, mis nõuaks igale preparaadile erinevat keeluaega.
Hungarian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Estonian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Hungarian: A fluorokinolonok olyan antimikrobiális szerek, amelyek különösen fontosak a súlyos és invazív, emberi és állati fertőzések kezelésében, és ezért külön figyelmet érdemelnek a közegészségügy és az állategészségügy szempontjából.
Estonian: Fluorokinoloonid esindavad antimikroobsete ainete klassi, mis on kriitilise tähtsusega inimeste ja loomade raskete ning invasiivsete infektsioonide ravis ning pakuvad seetõttu inimeste ja loomade tervise seisukohast erilist huvi.
Hungarian: Németország Medistar ArzneimittelVertrieb GmbH
Estonian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Hungarian: Németország Calluna Pharma bvba Treslong 34
Estonian: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Hungarian: Montserrat, 221
Estonian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Hungarian: A vizsgálatok hiányosságainak kompenzálására 20%-os biztonsági szintet tartottak megfelelőnek, ami 96 órás (4 napos) élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményezett.
Estonian: Uuringutes esinenud puuduste korvamiseks peeti asjakohaseks 20% ohutusvahemikku, mis andis tulemuseks 96tunnise (neli päeva) keeluaja.
Hungarian: Az enrofloxacin kizárólag állatgyógyászati célokra alkalmazható.
Estonian: Enrofloksatsiin on ette nähtud ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Hungarian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS Spanyolország
Estonian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időket a javasoltnak megfelelően kell módosítani a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében.
Estonian: Keeluaegu tuleks muuta ettepanekute kohaselt, et tagada kindlus tarbijaohutuse suhtes.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak, az alkalmazás módjának és az egyes tagállamokban a kérelmezők / forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide ja tugevuste ning nende sihtloomaliikide, manustamisviiside ning müügiloa taotlejate / müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Hungarian: Ugyanakkor a benyújtott eredmények nem teszik lehetővé a készítmények hatékonyságának értékelését külön-külön minden egyes kórokozó esetében, mert csupán a M. haemolytica vonatkozásában bocsátottak rendelkezésre adatokat.
Estonian: Siiski ei võimalda saadud tulemused hinnata ravimite efektiivsust iga nimetatud agendi suhtes eraldi, sest andmeid on saadud ainult M. haemolytica kohta.
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy a III. mellékletben szereplő javallatok indokoltak;
Estonian: • olemasolevate andmete põhjal leidis veterinaarravimite komitee, et III lisas esitatud näidustused on põhjendatud;
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott adatok összességéből (hatékonysági adatok, farmakokinetikai/farmakodinámiás és célkórokozó rezisztencia) azt a következtetés lehet levonni, hogy a 2,5 mg/ttkg/nap dózis (egyes esetekben még relatíve jó klinikai reakció mellett is) nem feltétlenül teszi lehetővé a baktériumok teljes eliminációját, és E. coli rezisztencia kialakulásához vezethet.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud üldandmetest (efektiivsuse andmed, farmakokineetika/farmakodünaamika ja sihtpatogeenide resistentsus) võib järeldada, et annus 2,5 mg kehakaalu kg kohta päevas (isegi kui mõnel juhul nähtub suhteliselt hea kliiniline vastus) ei pruugi võimaldada bakterite täielikku kõrvaldamist ja see võib põhjustada E. coli resistentsuse väljakujunemise.
Hungarian: Intravénás injekció esetén:
Estonian: Pärast intravenoosset süsti:
Hungarian: 05-651 Drwalew
Estonian: 05-651 Drwalew Poola
Hungarian: 13/14 Kosynierów
Estonian: 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Hungarian: • a szarvasmarhák, sertések, juhok, kecskék, nyulak, házityúkok és pulykák vonatkozásában rendelkezésre álló maradékanyag kiürülési adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy az élelmezésegészségügyi várakozási időket össze kell hangolni a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében;
Estonian: • olemasolevate andmete alusel ravimijääkide kadumise kohta veistes, sigades, lammastes, kitsedes, küülikutes, kanades ja kalkunites leidis veterinaarravimite komitee, et tarbijaohutuse kindlustamiseks tuleks keeluajad ühtlustada;
Hungarian: A vizsgálatot csupán 12 állattal végezték, ezért az adatok statisztikai elemzését8 nem lehetett elvégezni, és ennek következtében az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az alternatív megközelítés segítségével határozták meg.
Estonian: Uuring viidi läbi ainult 12 loomaga ja seetõttu ei saa andmete statistilist analüüsi8 teha ja seega tuletati keeluaeg alternatiivset meetodit kasutades.
Hungarian: Ha szükséges, a klinikai tünetek súlyosságától függően az adag megduplázható.
Estonian: Kliiniliste sümptomite raskusest olenevalt tohib vajaduse korral kasutada kahekordset annust.
Hungarian: A hatóanyagok metabolizmusa és az immunrendszer aktivitása így nagyban függ a testhőmérséklettől.
Estonian: Ainevahetus ja immuunsüsteemi aktiivsus on seetõttu suuresti sõltuvad kehatemperatuurist.
Hungarian: Végül Enterococcus baktériumokban a ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia 0-29% között mozgott szarvasmarha, és 0-33% sertés esetén.
Estonian: Lõpuks varieerus Enterococcus'e bakteri resistentsus tsiprofloksatsiini suhtes vahemikus 0-29% veiste ja 0-33% sigade puhul.
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá:
Estonian: Kõigile ravimitele lisada järgmine tekst:
Hungarian: Minden maradékanyag az MRL alá esett a negyedik fejésnél (48 óra).
Estonian: Kõik ravimijäägid olid alla ravimijääkide piirnormi neljandal lüpsil (48 tundi).
Hungarian: Szarvasmarha (intravénás)
Estonian: Veised (intravenoosne)
Hungarian: Ciprofloxacinnal szemben alacsony-közepes (8-20%) rezisztencia arányt figyeltek meg az E. coli indikátor izolátumaiban a különböző célállatfajoknál és különböző európai országokban.
Estonian: Euroopa riikides täheldati madalaid kuni mõõdukaid (8-20%) tsiprofloksatsiinresistentsuse määrasid E. coli indikaatorisolaatides erinevate sihtliikide puhul.
Hungarian: Ahol az alábbi célállatfajok már engedélyezettek, az adott fajra vonatkozó, alábbi szövegezést kell alkalmazni:
Estonian: Kui järgmised loomaliigid on juba heaks kiidetud, tuleb asjakohaste liikide juures kasutada alljärgnevat sõnastust:
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget:
Estonian: Lisada kõigile ravimitele ja olemasolev tekst kustutada.
Hungarian: Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Estonian: Ühendkuningriik Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt javasolt.
Estonian: Müügiloa hoidja pakkus välja viiepäevase keeluaja.
Hungarian: Ezért az állatorvosnak tájékozottnak kell lennie a megfelelő hüllőfajok korrekt hőmérsékleti körülményeit és a beteg egyed hidratációs állapotát illetően.
Estonian: Seega peab veterinaararst teadma konkreetse roomaja õige kehatemperatuuri jaoks vajalikke tingimusi ja hüdratsiooniseisundit.
Hungarian: Jelen eljárás keretében a készítmény átfogó előny-kockázat profilját pozitívnak tekintették a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett (lásd III. melléklet).
Estonian: Käesolevas menetluses käsitletud ravimite üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnati positiivseks, tingimusel et ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Hungarian: 944 Filipestii de Padure Jud.
Estonian: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália
Estonian: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Hungarian: Luxemburg Bayer SA-NV J.E.
Estonian: Luksemburg Bayer SA-NV J.E.
Hungarian: Ezek a kifejezések valamennyi életkort és fiziológiai státuszt, illetve mind a húshasznosítású, mind pedig a tejhasznosítású állatokat magukban foglalják.
Estonian: Need mõisted kehtivad kõigi vanuserühmade ja füsioloogiliste seisundite kohta ning samuti liha- ja/või piimaloomade puhul.
Hungarian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország
Estonian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Saksamaa
Hungarian: Ugyanakkor az alacsonyabb dózis esetén a maradékanyagok szintje meghaladta az MRL-t az 1. napon, de alacsonyabb volt az MRL-nél a második időpontban (4 nappal a beadás után).
Estonian: Siiski olid madalama annuse korral ravimijäägid üle jääkide piirnormide esimesel päeval, kuid alla jääkide piirnormide teiseks ajapunktiks (neli päeva pärast manustamist).
Hungarian: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spanyolország
Estonian: Madalmaad Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Hungarian: Továbbá figyelembe kell venni, hogy a különböző fajok között nagy különbség lehet az enrofloxacin farmakokinetikáját illetően,ami így befolyásolja a „Az állatgyógyászati készítmény neve" injekció korrekt dózisának meghatározását.
Estonian: Samuti peab arvestama, et enrofloksatsiini farmakokineetiline toime on eri liikidel väga erinev, mis mõjutab ka <ravimi nimetus (täidetakse riiklikult)> õige annuse määramist.
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Estonian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Hungarian: 4.1 Célállat fajok
Estonian: 4.1 Loomaliigid
Hungarian: 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franciaország
Estonian: 2065m 06516 Carros Cedex Prantsusmaa
Hungarian: Komplikált fertőzések esetében szükséges lehet nagyobb dózis és hosszabb kezelési idő.
Estonian: Tüsistunud infektsioonide korral võib olla vaja kasutada suuremaid annuseid ja pikemaid ravikuure.
Hungarian: Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Estonian: Müügiloa taotleja / hoidja Ravimi nimetus
Hungarian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Estonian: Siemensova 2717/4
Hungarian: Ez utóbbi a sertéseknél az E. coli által okozott emésztőrendszeri fertőzésekre és szeptikémiára is vonatkozik.
Estonian: Viimane kehtib ka E. coli põhjustatud sigade seedetrakti infektsioonide ja septitseemia kohta.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy az enrofloxacin ártalmas hatással bír az ízületi porcra növekedésben lévő lovaknál.
Estonian: Teadete kohaselt on enrofloksatsiinil kahjulik mõju kasvavate hobuste liigeskõhredele.
Hungarian: Felkérték az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP), hogy vizsgálja meg, mely javallatokat, adagolási rendeket, kezelési időtartamokat és élelmezés-egészségügyi várakozási időket kell alkalmazni az érintett készítmények vonatkozásában az egyes célállatfajoknál, hogy biztosítsák a hatékony kezelést, a fogyasztók biztonságát, valamint csökkentsék az enrofloxacin elleni antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatát a rendelkezésre álló adatok figyelembevételével.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti olemasolevaid andmeid arvesse võttes kaaluda, milliseid näidustusi, annustamist ja keeluaegu tuleks asjaomaste ravimite suhtes iga sihtliigi puhul kohaldada, et tagada efektiivne ravi, tarbijaohutus ning samuti väiksem risk, et haigustekitajatel tekib enrofloksatsiini suhtes resistentsus.
Hungarian: A biológiai bizonytalanságok és az adatok variabilitása kompenzálására 30%-os biztonsági szintet alkalmaztak, ami 13 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményezett.
Estonian: Bioloogilise ebakindluse ja andmete muutlikkuse korvamiseks kasutati 30% ohutusvahemikku, mis andis tulemuseks 13päevase keeluaja.
Hungarian: - Egy másik vizsgálatban különböző tagállamokban nagyüzemi nyúlfarmokról izolált 56
Estonian: - Teises uuringus isoleeriti 56 Staph.
Hungarian: Lublin Lengyelország
Estonian: Lublin Poola
Hungarian: A CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények elérhetőségére vonatkozó állásfoglaló nyilatkozata (EMEA/CVMP/477/03)1 megállapítja, hogy a szarvasmarhák (tejhasznosítású és húshasznosítású állatok) és a juhok (húshasznosítású állatok) major élelmiszertermelő állatfajoknak tekintendők.
Estonian: Veterinaarravimite komitee seisukohas seoses väikeses mahus kasutatavate ja vähelevinud liikide ravimite kättesaadavusega (EMEA/CVMP/477/03)1 sätestatakse, et veiseid (piima- ja lihaloomad) ning lambaid (lihaloomad) peetakse levinud toiduloomade liikideks.