FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Telmisartan Teva"
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte
Portuguese: Se ocorrer hipotensão, o doente deverá ser deitado em decúbito dorsal, procedendo-se à administração rápida de suplementos de sal e volume.
Slovak: Ak sa objaví hypotenzia, pacient sa má uložiť do polohy na chrbte a treba mu urýchlene podať náhrady soli a dopĺňať objem.
Portuguese: Os electrólitos séricos e os níveis de creatinina deverão ser monitorizados com frequência.
Slovak: Často sa majú sledovať sérové elektrolyty a kreatinín.
Portuguese: Doentes diabéticos tratados com insulina ou antidiabéticos Nestes doentes pode ocorrer hipoglicémia durante o tratamento com telmisartan.
Slovak: Pacienti s diabetom liečení inzulínom alebo antidiabetikami U týchto pacientov sa pri liečbe telmisartanom môže objaviť hypoglykémia.
Portuguese: Diminuição da hemoglobina, aumento do ácido úrico sérico, aumento das enzimas hepáticas, aumento da creatinina fosfocinase sérica
Slovak: Znížený hemoglobín, zvýšenie kyseliny močovej v krvi, zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenie kreatínfosfokinázy v krvi
Portuguese: A depleção do volume e/ou do sódio deve ser corrigida antes da administração de Telmisartan Teva.
Slovak: Pokles objemu a/alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním Telmisartanu Teva.
Portuguese: No humano, uma dose de 80 mg de telmisartan inibe quase completamente o aumento da pressão arterial provocado pela angiotensina II.
Slovak: U ľudí 80 mg dávka telmisartanu takmer úplne inhibuje angiotenzínom II vyvolané zvýšenie tlaku krvi.
Portuguese: Afeccções oculares Raros:
Slovak: Poruchy oka Zriedkavé:
Portuguese: Telmisartan Teva é utilizado para tratar a hipertensão (tensão arterial elevada) essencial em adultos.
Slovak: Telmisartan Teva sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Portuguese: Tal como com qualquer agente anti-hipertensor, a diminuição excessiva da pressão arterial em doentes com cardiopatia isquémica ou doença cardiovascular isquémica pode resultar num enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
Slovak: Ako pri inom antihypertenzíve, nadmerná redukcia tlaku krvi u pacientov s ischemickou kardiomyopatiou alebo ischemickou chorobou srdca môže viesť k infarktu myokardu alebo k mozgovej príhode.
Portuguese: Reacção anafiláctica, hipersensibilidade
Slovak: Anafylaktická reakcia, precitlivenosť
Portuguese: Se sofre de uma condição chamada "hipotensão ortostática" (descida da tensão arterial quando se levanta de uma posição sentada ou deitada resultando em tonturas e desmaios), a sua condição pode piorar se tomar Telmisartan Teva em associação com:
Slovak: Ak trpíte stavom označovaným ako „ortostatická hypotenzia" (pokles krvného tlaku pri postavení sa zo sediacej alebo ležiacej polohy, ktorý vyvoláva závraty alebo mdloby), tento stav sa môže zhoršiť, ak Telmisartan Teva užívate v kombinácii:
Portuguese: A eficácia anti-hipertensora do telmisartan é comparável à de agentes representativos de outras classes de fármacos anti-hipertensores (demonstrado em ensaios clínicos comparando o telmisartan à amlodipina, atenolol, enalapril, hidroclorotiazida e lisinopril).
Slovak: Antihypertenzná účinnosť telmisartanu je porovnateľná s účinnosťou predstaviteľov iných tried antihypertenzív (demonštrovala sa v klinických štúdiách porovnávajúcich telmisartan s amlodipínom, atenololom, enalaprilom, hydrochlorotiazidom a lizinoprilom).
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afectar 1 em 10.000 pessoas): Cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial).
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): progresívne jazvenie pľúcneho tkaniva (intersticiálne ochorenie pľúc).
Portuguese: Tal como foi observado para inibidores da enzima de conversão da angiotensina, o telmisartan e os outros antagonistas do receptor da angiotensina II são aparentemente menos eficazes na diminuição da pressão arterial em negros do que em não-negros, possivelmente devido à prevalência elevada de situações de renina baixa na população negra hipertensa.
Slovak: Ako sa pozorovalo pri inhibítoroch enzýmu konvertujúceho angiotenzín, telmisartan a iné antagonisty receptora angiotenzínu II sú zjavne menej účinné v znižovaní tlaku krvi u ľudí čiernej pleti ako u ostatných, pravdepodobne pre vyšší výskyt nízkorenínových stavov u čiernej populácie s hypertenziou.
Portuguese: O telmisartan liga-se selectivamente ao receptor AT1.
Slovak: Telmisartan sa selektívne viaže na AT1 receptor.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na caixa após "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Portuguese: Esta reacção adversa foi notificada como frequente em doentes com pressão sanguínea controlada, que foram tratados com telmisartan para a redução da morbilidade cardiovascular em adição ao tratamento padrão.
Slovak: Hypotenzia Táto nežiaduca reakcia sa hlásila ako častá u pacientov s kontrolovaným krvným tlakom, ktorí sa liečili telmisartanom na zníženie kardiovaskulárnej morbidity na najvyššej úrovni štandardnej liečby.
Portuguese: Se o seu fígado não está a funcionar normalmente, a dose normal não deve exceder os 40 mg uma vez ao dia.
Slovak: Ak vaša pečeň riadne nefunguje, zvyčajná dávka nemá prekročiť 40 mg jedenkrát denne.
Portuguese: O telmisartan desloca a angiotensina II com elevada afinidade do seu local de ligação ao receptor do subtipo AT1, que é responsável pelas acções conhecidas da angiotensina II.
Slovak: Telmisartan vytesňuje angiotenzín II s veľmi vysokou afinitou z jeho väzbového miesta na subtype receptora AT1, ktorý je zodpovedný za známe pôsobenie angiotenzínu II.
Portuguese: O tratamento prévio com uma dosagem elevada de diuréticos tais como a furosemida (diurético da ansa) e hidroclorotiazida (diurético tiazídico) pode resultar em deplecção de volume e no risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com telmisartan.
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík ako je furosemid (slučkové diuretikum) a hydrochlorotiazid (tiazidové diuretikum) môže viesť k hypovolémii a riziku hypotenzie pri začatí liečby telmisartanom.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Telmisartan Teva durante o aleitamento, a terapêutica com Telmisartan Teva não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Slovak: Keďže nie sú dostupné žiadne informácie ohľadom používania Telmisartanu Teva počas dojčenia, Telmisartan Teva sa neodporúča a vhodnejšie je používať alternatívne liečby s lepšie preukázanými profilmi bezpečnosti pre obdobie dojčenia, najmä počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Telmisartan Teva:
Slovak: To sa týka najmä liekov uvedených nižšie, ktoré sa užívajú súčasne s Telmisartanom Teva.
Portuguese: Por favor note que as instruções sobre como remover o comprimido da fita termossoldada estão indicadas na cartonagem exterior dos blisters com película removível.
Slovak: Pokyny, ako vybrať tabletu z blistra, sú uvedené na vonkajšej škatuľke pre snímateľné blistre.
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar Telmisartan Teva.
Slovak: Ak neznášate niektoré cukry, skontaktujte sa so svojím lekárom pred užitím Telmisartanu Teva.
Portuguese: No caso de a exposição a antagonistas dos receptores da angiotensina II ter ocorrido a partir do segundo trimestre de gravidez, recomenda-se a monitorização ultrassonográfica da função renal e dos ossos do crânio.
Slovak: Ak došlo od druhého trimestra gravidity k vystaveniu účinkom antagonistov receptora angiotenzínu II, odporúča sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obličiek a lebky.
Portuguese: Algumas pessoas sentem tonturas ou cansaço quando tomam Telmisartan Teva.
Slovak: Niektorí ľudia pociťujú závraty alebo únavu keď užívajú Telmisartan Teva.
Portuguese: O telmisartan não apresenta nenhuma actividade agonista parcial sobre o receptor AT1.
Slovak: Telmisartan nejaví žiadnu parciálnu agonistickú účinnosť na AT1 receptor.
Portuguese: − se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Slovak: • ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
Portuguese: • Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Telmisartan Teva" e "Advertências e precauções").
Slovak: Ak užívate ACE-inhibítor aebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach„Neužívajte Telmisartan Teva" a „Upozornenia a opatrenia").
Portuguese: No ensaio PRoFESS, foi observada uma incidência de sepsis aumentada com o telmisartan comparativamente ao placebo.
Slovak: V klinickej štúdii PRoFESS sa po telmisartane, v porovnaní s placebom, pozorovala zvýšená incidencia sepsy.
Portuguese: A dose para doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado não deve exceder os 40 mg uma vez ao dia (ver secção 4.4).
Slovak: U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene dávkovanie nemá prekročiť 40 mg raz denne (pozri časť 4.4).
Portuguese: Como conservar Telmisartan Teva
Slovak: Ako uchovávať Telmisartan Teva
Portuguese: Quando se conduzem veículos ou se operam máquinas, é necessário ter em atenção que podem ocasionalmente ocorrer tonturas e sonolência com terapêutica anti-hipertensora, como com Telmisartan Teva.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov sa musí vziať do úvahy, že pri antihypertenznej liečbe ako je Telmisartan Teva sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário ajuste da dose no doente idoso.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky pre starších ľudí.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Telmisartan Teva
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Telmisartan Teva obsahuje
Portuguese: Estas alterações, também um efeito da classe dos IECAs e outros antagonistas do receptor da angiotensina II, não parecem ter significado clínico.
Slovak: Tieto zmeny, ako aj skupinový účinok ACE inhibítorov a iných antagonistov receptora angiotenzínu II, však zrejme nemajú klinický význam.
Portuguese: • Antidepressivos
Slovak: • s antidepresívami.
Portuguese: A sua importância e relevância clínica são desconhecidas.Estes dados não permitem estabelecer conclusões no que diz respeito à eficácia e segurança do telmisartan na população pediátrica hipertensa.
Slovak: Tieto klinické údaje neumožňujú urobiť závery ohľadom účinnosti a bezpečnosti telmisartanu u detí a dospievajúcich s hypertenziou.
Portuguese: As manifestações mais relevantes de sobredosagem com telmisartan consistiram em hipotensão e taquicardia; também foram notificados casos de bradicardia, tonturas, aumento da creatinina sérica e insuficiência renal aguda.
Slovak: Príznaky Hlavné prejavy predávkovania telmisartanom boli hypotenzia a tachykardia; taktiež sa zaznamenali bradykardia, závraty, zvýšenie kreatinínu v sére a akútne zlyhanie obličiek.
Portuguese: Não houve evidência de benefício na mortalidade cardiovascular (risco relativo 1,03, IC 95%: 0,85 - 1,24).
Slovak: Nezistil sa žiadny benefit v kardiovaskulárnej mortalite (miera rizika 1,03; 95 % CI 0,85-1,24).
Portuguese: A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua tensão arterial.
Slovak: Angiotenzín II je látka nachádzajúca sa v tele, ktorá spôsobuje zúženie krvných ciev a tým zvyšuje váš krvný tlak.
Portuguese: Telmisartan Teva pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos receptores da angiotensina II.
Slovak: Teva patrí do triedy liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II.
Portuguese: Telmisartan Teva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Slovak: Telmisartan Teva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmiete ho užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
Portuguese: Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Teva é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia.
Slovak: Na zníženie výskytu srdcovo-cievnych príhod je zvyčajná dávka Telmisartanu Teva jedna 80 mg tableta raz denne.
Portuguese: O risco é particularmente elevado na associação com diuréticos poupadores de potássio e quando associado com substitutos do sal contendo potássio.
Slovak: Riziko je obzvlášť vysoké pri kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami a pri kombinácii s náhradami solí s obsahom draslíka.
Portuguese: • Diuréticos ("comprimidos de água"), especialmente se tomados em doses elevadas conjuntamente com Telmisartan Teva, podem levar a excessiva perda de água corporal e baixa tensão arterial (hipotensão).
Slovak: Diuretiká („tablety na odvodnenie"), najmä ak sa užívajú vo vysokých dávkach spolu s Telmisartanom Teva, môžu viesť k nadmernej strate vody v tele a nízkemu tlaku krvi (hypotenzii).
Portuguese: Em doentes com hipertensão, o telmisartan reduz a pressão arterial sistólica e diastólica sem afectar a pulsação.
Slovak: U pacientov s hypertenziou telmisartan znižuje tak systolický, ako aj diastolický tlak krvi bez ovplyvnenia tepovej frekvencie.
Portuguese: Telmisartan Teva pode ser menos efectivo na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Slovak: Telmisartan Teva môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov.
Portuguese: • Narcóticos (analgésicos fortes)
Slovak: • s narkotikami (silné lieky proti bolesti),
Portuguese: Dispõe-se de experiência limitada em relação a doentes com compromisso renal grave ou sujeitos a hemodiálise.
Slovak: U pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo s hemodialýzou sú k dispozícii obmedzené skúsenosti.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para um dos três grupos de tratamento seguintes: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), ou a combinação telmisartan 80 mg mais ramipril 10 mg (n = 8502) e foram seguidos durante um período de observação médio de 4,5 anos.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do jednej z troch nasledovných liečebných skupín: telmisartan 80 mg (n=8542), ramipril 10 mg (n=8576) alebo kombinácia telmisartanu 80 mg s ramiprilom 10 mg
Portuguese: O outro lado do comprimido está gravado com o número "7460".
Slovak: Druhá strana tablety je označená číslom „7460".
Portuguese: Telmisartan Teva encontra-se também disponível em embalagens de 30 unidades blisters de alumínioalumínio
Slovak: Telmisartan Teva sa taktiež dodáva v blistroch (hliník-hliník) po 30 tabliet.
Portuguese: Quando o Telmisartan Teva é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomenda-se monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Slovak: Ak sa Telmisartan Teva používa u pacientov s poškodením funkcie obličiek, odporúča sa pravidelné sledovanie hladín sérového draslíka a kreatinínu.
Portuguese: O outro lado do comprimido está gravado com o número "7458".
Slovak: Druhá strana tablety je označená číslom „7458".
Portuguese: O estudo ONTARGET foi realizado em doentes com história de doença cardiovascular ou cerebrovascular, ou diabetes mellitus tipo 2 acompanhada de evidência de lesão de órgão-alvo.
Slovak: Štúdia ONTARGET sa vykonala u pacientov s kardiovaskulárnym alebo cerebrovaskulárnym ochorením v anamnéze, alebo u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, u ktorých sa preukázalo poškodenie cieľových orgánov.
Portuguese: A administração de antagonistas dos receptores da angiotensina II não é recomendada durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secção 4.4).
Slovak: Užívanie antagonistov receptora angiotenzínu II sa neodporúča počas prvého trimestra gravidity (pozri časť 4.4).
Portuguese: Tabela resumo das reacções adversas
Slovak: Tabuľkový prehľad nežiaducich reakcií
Portuguese: • Digoxina
Slovak: • digoxín.
Portuguese: − se está a tomar digoxina
Slovak: • ak užívate digoxín
Portuguese: − se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemas com a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doença hepática grave.
Slovak: - ak máte závažné problémy s pečeňou, ako je cholestáza alebo obštrukcia žlčových ciest (problémy s odtokom žlče z pečene a žlčníka) alebo akékoľvek iné závažné ochorenie pečene.
Portuguese: Telmisartan Teva bloqueia este efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua tensão arterial.
Slovak: Telmisartan Teva bráni tomuto účinku angiotenzínu II, aby sa krvné cievy uvoľnili a váš krvný tlak sa znížil.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Telmisartan Teva no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Slovak: (uvedených v časti 6). - ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (Je tiež vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Telmisartanu Teva na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo).
Portuguese: O outro lado do comprimido está gravado com o número "7459".
Slovak: Druhá strana tablety je označená číslom „7459".
Portuguese: − Associação com um ou mais fármacos que afectam o sistema renina-angiotensina-aldosterona e/ou suplementos de potássio.
Slovak: - Kombinácia s jedným alebo viacerými liekmi, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínaldosterónový systém a/alebo s náhradami draslíka.
Portuguese: Idosos A farmacocinética do telmisartan não difere entre doentes idosos e doentes com menos de 65 anos.
Slovak: U starších pacientov a pacientov mladších ako 65 rokov sa farmakokinetika telmisartanu nelíši.
Portuguese: Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de Telmisartan Teva.
Slovak: Tieto stavy sa musia pred podávaním Telmisartanu Teva upraviť.
Portuguese: Blister Alumínio-Alumínio: embalagem de 30 comprimidos
Slovak: Blistre (hliník-hliník): veľkosť balenia 30 tabliet.
Portuguese: Telmisartan Teva pode aumentar o efeito de diminuição da tensão arterial de outros medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada.
Slovak: Telmisartan Teva môže zvýšiť účinok iných liekov znižujúcich krvný tlak používaných na liečbu vysokého krvného tlaku.
Portuguese: Estes efeitos indesejáveis mediados farmacologicamente, conhecidos de estudos pré-clínicos realizados com IECAs e antagonistas do receptor da angiotensina II, foram evitados com um suplemento oral salino.
Slovak: Týmto farmakologicky sprostredkovaným nežiaducim účinkom, známym z predklinických štúdií tak s inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín, ako aj s antagonistmi receptora angiotenzínu II, sa predchádzalo perorálnou náhradou soli.
Portuguese: O telmisartan é um antagonista activo e específico do receptor da angiotensina II (tipo AT1) por via oral.
Slovak: Telmisartan je perorálne účinný a špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (typ AT1).
Portuguese: A hipercaliémia pode ser fatal nos idosos, em doentes com insuficiência renal, em doentes diabéticos, em doentes que estejam a ser tratados concomitantemente com outros fármacos susceptíveis de aumentar os níveis de potássio, e/ou em doentes com acontecimentos intercorrentes.
Slovak: U starších pacientov, u pacientov s renálnou insuficienciou, u diabetikov, u pacientov liečených súčasne inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka, a/alebo u pacientov s pridruženými udalosťami môže byť hyperkaliémia smrteľná.
Portuguese: As reacções adversas listadas abaixo foram obtidas de ensaios clínicos controlados em doentes tratados para a hipertensão e de notificações pós-comercialização.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sa zhromaždili z kontrolovaných klinických štúdií u pacientov liečených na hypertenziu a z post-marketingových hlásení.
Portuguese: As reacções adversas medicamentosas listadas abaixo foram obtidas de ensaios clínicos controlados em doentes tratados para a hipertensão e de notificações pós-comercialização.
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek uvedené nižšie sa zhromaždili z kontrolovaných klinických štúdií u pacientov liečených na hypertenziu a z post-marketingových hlásení.
Portuguese: Telmisartan Teva não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Slovak: Telmisartan Teva sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť
Portuguese: As reacções adversas graves incluem reacção anafiláctica e angioedema, que podem ocorrer raramente(≥1/10.000 to <1/1.000) , e falência renal aguda.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie liekov zahŕňajú anafylaktickú reakciu a angioedém, ktoré sa môžu vyskytovať zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1000) a akútne zlyhanie obličiek.
Portuguese: Lactentes cujas mães estiveram expostas a antagonistas dos receptores da angiotensina II devem ser cuidadosamente observados no sentido de diagnosticar hipotensão (ver secções 4.3. e 4.4.
Slovak: Novorodenci, ktorých matky užívali antagonisty receptora angiotenzínu II sa majú starostlivo sledovať z dôvodu hypotenzie (pozri časti 4.3 a 4.4).
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensinaaldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1).
Slovak: Údaje z klinických štúdií ukázali, že duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Portuguese: Não foi encontrada uma evidência clara de efeito teratogénico, no entanto, com doses tóxicas de telmisartan, foram observados efeitos, tais como menor peso corporal e abertura do olho atrasada, no desenvolvimento pós-natal da descendência.
Slovak: Nepozoroval sa priamy dôkaz teratogénneho účinku, ale bolo pozorované že hladiny toxickej dávky telmisartanu majú mierny vplyv na postnatálny vývoj plodu ako je nižšia telesná hmotnosť a oneskorené otvorenie očí.
Portuguese: Não se demonstrou nenhuma actividade farmacológica para o conjugado.
Slovak: Konjugát nevykazuje žiadnu farmakologickú aktivitu.
Portuguese: − Doença renal ou transplante renal.
Slovak: - ochorenie obličiek alebo transplantácia obličky.
Portuguese: Em alguns doentes com função renal comprometida (por exemplo, doentes desidratados ou idosos com função renal comprometida), a co-administração de antagonistas do receptor da angiotensina II e de agentes que inibam a ciclo-oxigenase pode resultar na posterior deterioração da função renal, incluindo possível falência renal aguda, que é geralmente reversível.
Slovak: U niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek (napr. dehydratovaní pacienti alebo starší pacienti so zníženou funkciou obličiek) súčasné podávanie antagonistov receptora angiotenzínu II a účinných látok, ktoré inhibujú cyklooxygenázu môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné.