FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questi effetti sono in genere reversibili se il trattamento con Livensa viene interrotto.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a Livensakezelés megszakítását követően általában visszafordíthatóak.
Italian: Secondo i dati combinati di fase III, con l'esclusione delle pazienti che assumevano CEE orali, nelle quali non è stato riscontrato alcun miglioramento significativo della funzione sessuale, il 50,7% delle donne (n=274) trattate con Livensa e il 29,4% delle donne trattate con placebo (n=269) erano ‘responder' per quanto riguarda l'attività sessuale soddisfacente totale (obiettivo primario): per ‘responder' erano state predefinite le donne con un aumento > 1 della frequenza delle attività soddisfacenti durante 4 settimane.
Hungarian: A III. klinikai fázis kombinált adatai (nem számítva a per os CEE kezelésben részesülő betegeket, akiknél a szexuális funkciót illetően nem lépett fel jelentős javulás) szerint a Livensa-kezelt nők 50,7%-a (n=274) és a placebo-kezelt nők 29,4%-a (n=269) reagált teljesen kielégítő szexuális aktivitással (elsődleges végpont), ahol meghatározás szerint reagálónak számított minden beteg, akinél a kielégítő szexuális aktivitások gyakoriságában minden 4 hetes időszakban bekövetkezett növekedés
Italian: Se una reazione avversa si è manifestata con frequenza maggiore negli studi integrati di fase III (pazienti con Livensa n=1.498, pazienti con placebo n=1.297), tale frequenza è riportata nella tabella.
Hungarian: Ha egy mellékhatás ennél nagyobb gyakorisággal lépett fel az integrált fázis-III vizsgálatokban (Livensával kezelt betegek n=1498, placebót kapó betegek n=1297), a gyakoriság táblázatban található meg.
Italian: Non usi Livensa - se è allergica (ipersensibile) al testosterone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Livensa (vedere paragrafo "Altre informazioni" al termine di questo foglio illustrativo).
Hungarian: TUDNIVALÓK A LIVENSA ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a Livensát: - ha allergiás (túlérzékeny) a tesztoszteronra, vagy a Livensa egyéb összetevőjére (lásd a betegtájákoztató végén levő „További információk" részt).
Italian: In caso di esposizione accidentale durante la gravidanza, l'uso di Livensa deve essere interrotto.
Hungarian: Terhesség alatti, óvatlanságból eredő alkalmazás esetén a Livensa használatát meg kell szakítani.
Italian: Non è noto se Livensa aumenti il rischio di comparsa del tumore al seno e del tumore dell'endometrio.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Livensa fokozza-e a mellrák és endometriumrák kialakulásának kockázatát.
Italian: Livensa è un cerotto transdermico che rilascia costantemente piccole quantità di testosterone, che viene assorbito nel sangue attraverso la pelle.
Hungarian: A Livensa transzdermális tapasz, ami kismennyiségű tesztoszteront bocsát ki folyamatosan, mely bőrén keresztül felszívódva a véráramba jut.
Italian: Una percentuale significativamente maggiore di donne trattate con Livensa ha riferito un beneficio, considerato clinicamente significativo, riguardo ai tre obiettivi, rispetto alle donne trattate con placebo.
Hungarian: A három végpont tekintetében a Livensa kezelésben részesült nők közül jelentősen, klinikailag számottevőnek minősülő nagyobb hányad számolt be javulásról, a placebóval kezelt nőkhöz képest.
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000,
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - <1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000), illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Livensa sono state valutate in due studi multicentrici, in doppio cieco, controllati con placebo, della durata di sei mesi, condotti su 562 (INTIMATE SM1) e 533 (INTIMATE SM2) donne sottoposte a ovariectomia e isterectomia (menopausa chirurgica), di età compresa tra 20 e 70 anni, con HSDD e terapia estrogenica concomitante.
Hungarian: A Livensa hatásosságát és biztonságosságát két multicentrikus, kettős vak, placebo-kontrollált, 562 (INTIMATE SM1) illetve 533 (INTIMATE SM2) ovariectomizált és hysterectomizált (műtétileg előidézett menopauzás), 20 és 70 év közötti, HSDD-ben szenvedő, egyidejűleg ösztrogénnel kezelt nőn végzett tanulmányban vizsgálták.
Italian: L'uso di Livensa è destinato alle donne fino ai 60 anni alle quali sono state rimosse entrambe le ovaie e l'utero.
Hungarian: Livensa alkalmazása olyan 60 év alatti nőknél javallott, akiknél mindkét petefészek és a méh eltávolításra került.
Italian: La risposta al trattamento con Livensa deve essere valutata entro 3-6 mesi dall'inizio, per stabilire se sia indicato proseguire con la terapia.
Hungarian: A Livensa-kezelésre adott választ a kezelés kezdetétől számított 3-6 hónapon belül értékelni kell,
Italian: Se non nota alcun miglioramento entro 3-6 mesi di trattamento con Livensa, deve informare il medico; in tal caso, il medico le suggerirà di interrompere il trattamento.
Hungarian: Ha nem tapasztal pozitív hatást a Livensa kezelés elkezdése után 3-6 hónapon belül nem jelentkezik, tájékoztassa erről orvosát, aki a kezelés felfüggesztését fogja javasolni Önnek.
Italian: Pertanto, Livensa non dovrebbe essere utilizzato nelle donne trattate con CEE (vedere paragrafi 4.2 e 5.1).
Hungarian: Ezért a Livensa alkalmazása nem javasolt egyidejűleg CEE kezelésben részesülő nőknél (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Italian: Concentrazioni sieriche di testosterone e SHBG in pazienti trattate con Livensa in studi clinici sull'efficacia e la sicurezza
Hungarian: Livensa kezelésben részesült betegek tesztoszteron és SHBG (szexhormon kötő globulin) szérumkoncentrációja a klinikai biztonságossági és hatásossági tanulmányok során Hormon
Italian: Descrizione dell'aspetto di Livensa e contenuto della confezione Livensa è un cerotto sottile, trasparente, di forma ovale, con la scritta T001 stampata sul retro.
Hungarian: Milyen a Livensa külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Livensa átlátszó, ovális tapasz, melynek hátulja T001 felirattal van ellátva.
Italian: L'uso di Livensa è raccomandato per le donne in menopausa chirurgica fino ai 60 anni di età.
Hungarian: A Livensa alkalmazása műtétileg előidézett menopauzában lévő nők kezelésére, 60 éves korig ajánlott.
Italian: Sicurezza a lungo termine, compreso il carcinoma mammario La sicurezza di Livensa non è stata valutata in studi in doppio cieco, controllati con placebo, di durata superiore ad 1 anno.
Hungarian: A Livensa biztonságosságát nem vizsgálták 1 évnél hosszabb placebó-kontrollált kettős vak vizsgálatokban.
Italian: Per non compromettere l'adesività di Livensa, non devono essere applicate creme, lozioni o prodotti in polvere sull'area prevista per l'applicazione del cerotto.
Hungarian: A Livensa adhéziós képessége befolyásolásának elkerülése érdekében nem szabad krémet, folyadékot vagy port alkalmazni azon a bőrfelületen, ahová a tapaszt felhelyezik.
Italian: Livensa non deve essere usato nelle donne trattate con terapia CEE concomitante Benché Livensa sia indicato nei casi di concomitante terapia estrogenica, nel sottogruppo di pazienti trattate per via orale con estrogeni coniugati equini (Conjugated Equine Estrogen, CEE) non sono stati riscontrati miglioramenti significativi delle funzioni sessuali.
Hungarian: A Livensa nem alkalmazható párhuzamos CEE kezelésben részesülő nőknél Habár a Livensa egyidejű ösztrogén-kezelés mellett javallott, per os alkalmazott konjugált ló-ösztrogénnel (conjugated equine estrogen, CEE) kezelt betegeknél nem volt tapasztalható a szexuális funkció jelentős javulása.
Italian: Livensa non ha influenzato le concentrazioni sieriche della globulina legante gli ormoni sessuali (Sex Hormone Binding Globulin, SHBG), degli estrogeni o degli ormoni surrenalici.
Hungarian: A Livensa nem befolyásolta a vizsgálatok során a szexhormon kötő globulin (sex hormone binding globulin, SHBG), az ösztrogének és a mellékvesehormonok szérumszintjét.
Italian: Se nel suo caso rileva una delle condizioni sopracitate, informi il medico prima di iniziare ad usare Livensa.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike fennáll az Ön esetében a Livensa alkalmazás megkezdése előtt ezt közölje orvosával.
Italian: Usi Livensa seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Hungarian: A Livensát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Italian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strass 2-4
Hungarian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Italian: La via di somministrazione di Livensa rende improbabile un sovradosaggio.
Hungarian: Az alkalmazás módjából következően valószínűtlen a Livensa túladagolása.
Italian: Livensa è una terapia transdermica indicata per l'HSDD che migliora il desiderio sessuale riportando le concentrazioni di testosterone ai livelli del periodo premenopausale.
Hungarian: A Livensa a HSDD kezelésére szolgáló transzdermális kezelés, mely a premenopauzális értéknek megfelelő tesztoszteron-koncentráció elérésével növeli a szexuális vágyat.
Italian: Non usi Livensa se è in stato di gravidanza o se pensa di esserlo, o se c'è la possibilità che abbia una gravidanza, perché il prodotto può provocare danni al nascituro.
Hungarian: Ne alkalmazza a Livensát, ha terhes, gyanítja, hogy terhes, vagy teherbe eshet, mivel az károsíthatja a magzat egészségét.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Livensa
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Italian: - Se usa anche cerotti con estrogeni, si assicuri che il cerotto Livensa e il cerotto con gli estrogeni non si sovrappongano.
Hungarian: - Ha ösztrogén tapaszokat is használ, győződjön meg róla, hogy a Livensa és az ösztrogén tapaszok nem fedik át egymást.
Italian: Se usato correttamente, un sovradosaggio con Livensa è improbabile, perché il testosterone viene rapidamente eliminato dall'organismo dopo la rimozione del cerotto.
Hungarian: Az előírás szerint alkalmazott Livensánál nem valószínű a túladagolás, mivel a tapasz levétele után a tesztoszteron gyorsan kiürül a szervezetből.
Italian: Livensa non deve essere usato nelle donne in menopausa naturale Non sono state determinate l'efficacia e la sicurezza di Livensa nelle donne in menopausa naturale con HSDD e terapia estrogenica concomitante, con o senza progesterone.
Hungarian: Az Inrinsa nem alkalmazható természetes menopauzában lévő nőknél A Livensa hatásosságát és biztonságosságát természetes menopauzában lévő, HSDD-ben szenvedő nőknél, akik egyidejűleg ösztrogén-kezelésben részesülnek, progeszteronnal vagy anélkül, nem vizsgálták.
Italian: Se interrompe la terapia estrogenica deve anche interrompere il trattamento con Livensa.
Hungarian: Ha abbahagyja az ösztrogén-kezelést, a Livensa alkalmazását is abba kell hagynia.
Italian: L'uso appropriato della terapia estrogenica e delle restrizioni ad essa associate devono essere tenute in considerazione sia prima di iniziare il trattamento con Livensa, sia nel corso dei controlli di routine per una nuova valutazione del trattamento.
Hungarian: A Livensa-kezelés megkezdése előtt, valamint a kezelés rutinszerű felülvizsgálatakor figyelembe kell venni az ösztrogén-terápia korlátozásait és megfelelő alkalmazásának szempontjait.
Italian: Tuttavia, le pazienti devono essere informate che, durante il trattamento con Livensa, sono stati segnalati emicrania, insonnia, disturbi dell'attenzione e diplopia.
Hungarian: Livensa-kezelés alatt migrént, álmatlanságot, figyelem zavarokat és kettős látást jelentettek.
Italian: Dal momento che l'efficacia e la sicurezza di Livensa non sono state esaminate in studi di durata superiore ad 1 anno, si consiglia di rivalutare il trattamento ogni 6 mesi.
Hungarian: Mivel a Livensa hatásosságát és biztonságosságát 1 évnél hosszabb vizsgálatokban nem vizsgálták,
Italian: Livensa non deve essere usato dalle gestanti o dalle donne che potrebbero andare incontro ad una gravidanza.
Hungarian: A Livensát nem szabad használni terhesség során, valamint olyan nők kezelésére, akik teherbe eshetnek.
Italian: Il testosterone rilasciato da Livensa viene trasportato attraverso la cute intatta tramite un processo di diffusione passiva, controllato principalmente dalla permeazione attraverso lo strato corneo.
Hungarian: A Livensából származó tesztoszteron az intakt bőrön passzív diffúzióval jut keresztül, melyet elsősorban a stratum corneum áteresztőképessége szabáyoz.
Italian: Durante il trattamento con Livensa le concentrazioni del DHT aumentano parallelamente alle concentrazioni di testosterone.
Hungarian: A DHT koncentrációja a Livensa-kezelés során párhuzamosan emelkedett a tesztoszteronéval.
Italian: Tolga tutti i cerotti presenti sulla pelle e consulti il medico o farmacista per ulteriori informazioni sul proseguimento del trattamento con Livensa.
Hungarian: Ha több mint egy tapaszt használt egyszerre Távolítsa el bőréről az összes tapaszt, és kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát a Livensa kezelés folytatását illetően.
Italian: L'uso di Livensa non è consigliato nelle donne in menopausa naturale.
Hungarian: A Livensa természetes menopauzában lévő nőknél nem javallot.
Italian: Livensa è disponibile nelle seguenti confezioni: 2, 8 e 24 cerotti.
Hungarian: Az alábbi kiszerelésekben kapható: 2, 8 és 24 tapaszt tartalmazó dobozok.
Italian: L'edema può essere una complicanza grave dovuta a dosi di testosterone elevate; tuttavia, con la bassa dose di testosterone rilasciata dal cerotto Livensa, non ci si attende la comparsa di questa complicanza.
Hungarian: Az ödéma a nagy dózisú tesztoszteron súlyos szövődménye lehet, azonban ez nem várható a Livensa tapasz által felszabadított alacsony tesztoszteron dózis mellett.
Italian: Tuttavia, non ci si attende la comparsa di edema con la bassa dose di testosterone rilasciata dal cerotto Livensa.
Hungarian: Ennek előfordulása azonban a Livensa tapasz által leadott alacsony tesztoszteron dózis mellett nem várható.
Italian: Bambini e adolescenti Livensa non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Hungarian: A Livensa nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Italian: Nel caso stia allattando, non usi Livensa, perché questo potrebbe danneggiare il bambino.
Hungarian: Ne alkalmazza a Livensát, ha szoptat, mert a gyógyszer károsíthatja gyermekét.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Livensa non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
Hungarian: A Livensa nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Italian: Livensa è indicato solo per le donne in menopausa dopo la rimozione delle ovaie e dell'utero.
Hungarian: A Livensa csak a petefészkek és a méh eltávolítását követő menopauzás nők kezelésére javallott.
Italian: Durante un'esposizione in doppio cieco, della durata di 6 mesi, le seguenti reazioni avverse sono state osservate con incidenza maggiore nel gruppo trattato con il medicinale (n=549) rispetto al gruppo trattato con placebo (n=545) e, a giudizio degli sperimentatori, sono state considerate possibilmente o probabilmente correlate al trattamento con Livensa.
Hungarian: A 6 hónapos kettős vak kezelés során a következő mellékhatások léptek fel nagyobb gyakorisággal a kezelt (n=549), mint a placebo-csoportban (n=545).
Italian: L'utilizzo di Livensa è indicato per le donne fino ai 60 anni di età che: - hanno un desiderio sessuale ridotto che causa disagio o preoccupazione, e - sono state sottoposte alla rimozione di entrambe le ovaie, e - hanno subito l'asportazione dell'utero (isterectomia), e - ricevono una terapia estrogenica.
Hungarian: - alacsony nemi vágyat éreznek, mely rossz közérzetet vagy szorongást vált ki, és - mindkét petefészkét eltávolították, és - méhét eltávolították (hiszterektómia), és - ösztrogén terápiában részesülnek.
Italian: Livensa è indicato per il trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (Hypoactive Sexual Desire Disorder, HSDD) nelle donne sottoposte a ovariectomia e isterectomia bilaterali (menopausa chirurgica) che ricevono una terapia estrogenica concomitante.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok A Livensa a hipoaktív nemi vágy (hypoactive sexual desire disorder, HSDD) kezelésére javallott kétoldali ovariectomizált és hysterectomizált (műtétileg előidézett menopauzás) nők esetében, akik egyidejűleg ösztrogén terápiában is részesülnek.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di Livensa, si rivolga al medico o al farmacista.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Italian: COME USARE LIVENSA
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LIVENSÁT?
Italian: Il trattamento con Livensa è sconsigliato nelle pazienti trattate con estrogeni coniugati equini (Conjugated Equine Estrogen, CEE), perché la sua efficacia non è stata dimostrata (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Hungarian: A konjugált ló-ösztrogénnel kezelt betegek esetében nem javallott a Livensa használata, mivel a hatásosság nem igazolt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Italian: Il testosterone contenuto in Livensa è lo stesso ormone prodotto normalmente nell'uomo e nella donna.
Hungarian: A Livensában található tesztoszteron ugyanaz a hormon,
Italian: COME CONSERVARE LIVENSA
Hungarian: HOGYAN KELL A LIVENSÁT TÁROLNI?
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Produttore Warner Chilcott Deutschland GmbH
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Italian: Non sono state riscontrate differenze significative, rispetto ai valori di base, nei livelli sierici di estradiolo ed estrone nelle pazienti trattate con Livensa per un periodo fino a 52 settimane.
Hungarian: Az 52 hetes Livensa-kezelés során sem tapasztaltak jelentős eltérést a szérum ösztradiol és ösztron szintekben az alapértékhez
Italian: Dopo la rimozione del cerotto Livensa, a seguito della breve emivita terminale esponenziale (approssimativamente 2 ore), le concentrazioni di testosterone nel siero ritornano in prossimità dei valori basali entro 12 ore.
Hungarian: Rövid terminális exponenciális felezési ideje (hozzávetőleg 2 óra) miatt a tesztoszteron koncentrációja
Italian: Livensa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico Testosterone
Hungarian: Livensa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz Tesztoszteron
Italian: Applicare il cerotto immediatamente dopo averlo estratto dalla bustina.
Hungarian: Amint a tasakból kivette azonnal helyezze fel a tapaszt.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Livensa 300 microgrammi/24 ore cerotto transdermico
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Livensa 300 mikrogramm/24 óra transzdermális tapasz
Italian: Allattamento Livensa non deve essere utilizzato dalle donne che allattano.
Hungarian: A Livensa szoptató nőknél történő alkalmazása tilos.
Italian: Faccia particolare attenzione con Livensa - se ha avuto malattie del cuore, del fegato o dei reni.
Hungarian: - ha kórtörténetében szív-, máj- vagy vesebetegség szerepel.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Italian: Il 28 luglio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Livensa, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2006. július 28-án az Európai Bizottság Livensa-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Livensa.
Hungarian: Ez a dokumentum a Livensa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: È possibile che sia necessario più di un mese perché la paziente avverta un miglioramento.
Hungarian: Egy hónapnál tovább is eltarthat, amíg a beteg javulást tapasztal.
Italian: Livensa è risultato più efficace del placebo.
Hungarian: A Livensa hatékonyabb volt a placebónál.
Italian: Fornirà inoltre un piano informativo per medici e pazienti.
Hungarian: A vállalat mind az orvosok, mind a betegek számára oktatócsomagot készít.
Italian: L'applicazione nello stesso punto va evitata per almeno sette giorni.
Hungarian: Ugyanazt a területet legalább hét nap elteltével szabad csak ismét használni.
Italian: Livensa viene utilizzato come trattamento continuativo, applicando un cerotto due volte alla settimana.
Hungarian: A Livensa-t folyamatos kezelésként alkalmazzák, hetente kétszer egy tapaszként.
Italian: Qualora non riscontri alcun miglioramento dopo tre-sei mesi di trattamento, la paziente deve contattare il proprio medico affinché la terapia sia riesaminata.
Hungarian: Ha a beteg három-hat havi kezelés után nem tapasztal javulást, vegye fel a kapcsolatot orvosával, a kezelés felülvizsgálata céljából.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Livensa?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Livensa biztonságos használatának biztosítása céljából?
Italian: Livensa testosterone
Hungarian: Livensa tesztoszteron
Italian: Poiché il testosterone è una sostanza ben nota e già utilizzata in altri medicinali, la società produttrice, oltre a svolgere studi propri, ha utilizzato dati provenienti dalla letteratura pubblicata.
Hungarian: Mivel a tesztoszteron jól ismert hatóanyag, amelyet már más gyógyszereknél is alkalmaznak, a vállalat a közzétett szakirodalom adatait használta fel, illetve maga is végzett vizsgálatokat.
Italian: Ai due studi principali condotti hanno partecipato 1 095 donne, con un'età media di 49 anni, cui è stato somministrato Livensa per un anno al massimo.
Hungarian: A két fő vizsgálatban 1095, átlagosan 49 éves nő vett részt, akik legfeljebb egy évig kapták a Livensa-t.
Italian: Negli studi è stato utilizzato un apposito questionario per misurare l'interesse e l'attività sessuale, attraverso la registrazione del numero di episodi sessuali soddisfacenti in un periodo di quattro settimane.
Hungarian: A vizsgálatokban külön e célra kialakított kérdőívet használtak a szexuális vágy és aktivitás mérésére, a kielégítő nemi aktusok számának a nyomon követésével egy négy hetes időszakban.
Italian: È indicato in pazienti che assumono già un estrogeno (ormone sessuale femminile).
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akik már szednek ösztrogént (egy női nemi hormon).
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Livensa sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Livensa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Livensa è un cerotto transdermico (un cerotto che somministra il medicinale attraverso la pelle).
Hungarian: A Livensa transzdermális tapasz (olyan tapasz, amely a gyógyszert a bőrön keresztül juttatja be).
Italian: La misura principale dell'efficacia si basava sulla variazione tra il punteggio attribuito nel questionario prima dell'inizio dello studio e quello attribuito dopo sei mesi di trattamento.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a kérdőívre a vizsgálat előtti (kiindulási) és a gyógyszerrel végzett hat hónapos kezelés után adott válaszok pontszámai közötti változás volt.
Italian: Il cerotto rimane a contatto con la cute per tre o quattro giorni e viene successivamente sostituito da un cerotto nuovo, posizionato in un sito diverso.
Hungarian: A tapasz három vagy négy napig marad a bőrön, és ezután az új tapaszt máshová kell felhelyezni.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Livensa.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Livensa alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.