FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'irbesartan n'a pas présenté d'effets sur la fécondité des rats traités et leurs descendances jusqu'aux doses entrainant les premiers signes de toxicité parentale (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Irbesartan hafði engin áhrif á frjósemi meðhöndlaðra rotta eða afkvæma þeirra í skömmtum sem eru allt að skömmtum sem framkalla fyrstu merki um eiturverkun hjá foreldrum (sjá kafla 5.3).
French: Date de première autorisation: 16 Octobre 1998 Date de dernier renouvellement: 16 Octobre 2008
Icelandic: 22. janúar 2004 Nýjasta dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Karvezide ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Karvezide á ekki að nota handa sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.) (sjá kafla 4.3).
French: Quoique non spécifiquement étudié avec Karvezide, un phénomène de rebond n'a pas été observé que ce soit avec l'irbésartan ou avec l'hydrochlorothiazide.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað sérstaklega varðandi Karvezide, hefur háþrýstingur hvorki komið fram aftur við notkun irbesartans né hýdróklórtíazíðs.
French: Si vous avez pris plus de Karvezide que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
French: Les deux principes actifs de Karvezide permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.
Icelandic: Þessi tvö virku efni í Karvezide vinna saman og lækka blóðþrýsting meira en þegar þau eru notuð ein sér.
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation de Karvezide chez les patients ayant eu une transplantation rénale récente.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Karvezide hjá sjúklingum sem nýverið hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
French: En raison de la présence d'hydrochlorothiazide dans Karvezide, si vous buvez de l'alcool alors que vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir une sensation accrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quand vous vous levez d'une position assise.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi meðan þú ert á meðferð með Karvezide gætir þú fundið fyrir auknum svima einkum þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu, vegna hýdróklórtíazíðs innihalds í lyfinu.
French: Hypersensibilité aux principes actifs, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à une autre substance dérivée des sulfamides (l'hydrochlorothiazide est une substance dérivée des sulfamides).
Icelandic: ▪ Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða öðrum súlfónamíðafleiðum (hýdróklórtíazíð er súlfónamíðafleiða), ▪
French: Karvezide est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).
Icelandic: Karvezide snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
French: Ces lésions n'ont pas été observées chez le macaque; diminution de la kaliémie due à l'hydrochlorothiazide, évitée en partie quand l'hydrochlorothiazide était donné en association avec l'irbésartan.
Icelandic: Þessar vefjaskemmdir komu ekki fram hjá makakíöpum; ▪ lækkun á kalíum í sermi vegna áhrifa hýdróklórtíazíðs, sem að hluta til var komið í veg fyrir þegar hýdróklórtíazíð var gefið ásamt irbesartani.
French: Les tableaux 2 et 3 ci-dessous décrivent les évènements indésirables rapportés avec les composants individuels de Karvezide.
Icelandic: Í töflu 2 og 3 eru aukaverkanir taldar upp sem greint hefur verið frá vegna einstakra innihaldsefna Karvezide.
French: Les modifications suivantes, observées chez les rats et les macaques recevant l'association irbésartan/hydrochlorothiazide dans le rapport 10/10 et 90/90 mg/kg/jour, ont également été observées lorsque l'un des deux médicaments était administré seul et/ou ont été secondaires à la baisse de la pression artérielle (aucune interaction toxique significative n'a été observée):
Icelandic: Eftirtaldar breytingar, sem komu fram í rottum sem fengu 10/10 mg/kg/sólarhring af samsetningu irbesartans/hýdróklórtíazíðs og makakíöpum sem fengu 90/90 mg/kg/sólarhring, komu einnig fram þegar annað af þessum tveimur lyfjum var notað eitt sér og/eða voru vegna áhrifa lágs blóðþrýstings (engar marktækar milliverkanir komu fram sem höfðu eiturhrif):
French: Les aliments ne modifient pas la biodisponibilité de Karvezide.
Icelandic: Fæða hefur ekki áhrif á aðgengi Karvezide.
French: Comment conserver Karvezide ?
Icelandic: Hvernig geyma á Karvezide
French: Inversement, une hyperkaliémie peut survenir du fait de l'irbésartan, composant de Karvezide, en particulier en présence d'insuffisance rénale et/ou d'insuffisance cardiaque et de diabète sucré.
Icelandic: Hins vegar getur orðið hækkun á kalíum í blóði vegna irbesartan innihalds í Karvezide, einkum ef fyrir hendi er skert nýrnastarfsemi og/eða hjartabilun og sykursýki.
French: Karvezide contient du lactose.
Icelandic: Karvezide inniheldur laktósa.
French: Karvezide n'est pas indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Icelandic: Karvezide er ekki ætlað sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
French: Ce pourrait être un signe que vous développez un glaucome, c'est à dire une pression accrue dans votre œilou vos yeux.
Icelandic: Þetta getur verið merki um gláku, vegna aukins augnþrýstings.
French: Karvezide est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Icelandic: Karvezide er blanda tveggja virkra efna, irbesartans og hýdróklórtíazíðs.
French: La posologie recommandée de Karvezide est de un comprimé par jour.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Karvezide er ein tafla á sólarhring.
French: Karvezide est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.
Icelandic: Karvezide er notað til meðferðar á of háum blóðþrýstingi þegar meðferð með irbesartani eða hýdróklórtíazíði einu sér hefur ekki gefið viðunandi blóðþrýstingsstjórn.
French: A. FABRICANTS RESPONSABLES DE LA LIBÉRATIONDES LOTS
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
French: Karvezide peut être pris en une prise par jour, pendant ou en dehors des repas.
Icelandic: Karvezide má taka einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu.
French: Troubles généraux et accidents liés au site d'administration:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað:
French: Hypotension - patients hypovolémiques: Karvezide a rarement été associé à une hypotension symptomatique chez les patients hypertendus sans autre facteur de risque d'hypotension.
Icelandic: Karvezide hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið tengt einkennabundnum lágþrýstingi hjá sjúklingum með háþrýsting án þess að aðrir áhættuþættir fyrir lágþrýstingi væru til staðar.
French: L'efficacité et la tolérance de Karvezide en traitement initial de l'hypertension artérielle sévère (définie par une PAD ≥ 110 mmHg) ont été évaluées dans une étude multicentrique, randomisée, en doubleaveugle et bras parallèles contre produit actif pendant 8 semaines.
Icelandic: Virkni og öryggi Karvezide sem upphafsmeðferð við verulegum háþrýstingi (skilgreint sem sitjandi þanbilsþrýstingur ≥ 110 mmHg) voru metin í 8 vikna fjölsetra, slembiraðaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá samhliða hópum.
French: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166l F-37071, 37100 Tours France
Icelandic: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel 37100 Tours
French: En se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l'irbésartan affecte l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Karvezide er talið ólíklegt að það hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: De plus, la clairance rénale du lithium étant réduite par les thiazidiques, le risque de toxicité du lithium est majoré avec Karvezide.
Icelandic: Einnig dregur tíazíð úr úthreinsun litíums um nýru og hætta á eiturverkunum af litíum getur því aukist við notkun Karvezide.
French: Karvezide est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
French: L'utilisation de Karvezide au cours de l'allaitement n'est pas recommandé.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide meðan á brjóstagjöf stendur.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Karvezide affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Icelandic: Ólíklegt er talið að Karvezide hafi áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla.
French: Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Karvezide Les effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue sont: maux de tête, bourdonnements d'oreilles, toux, altération du goût, indigestion, douleurs articulaires et musculaires, anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale, augmentation du taux de potassium dans votre sang et des réactions allergiques cutanées telles qu'éruption, urticaire, gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt eru: höfuðverkur, suð fyrir eyrum, hósti, truflanir á bragðskyni, meltingartruflanir, verkir í liðum og vöðvum, óeðlileg lifrarstarfsemi og skert nýrnastarfsemi, aukið magn kalíums í blóðinu og ofnæmi svo sem útbrot, ofsakláði, bólga í andliti, vörum, munni, tungu eða hálsi.
French: Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation de Karvezide .
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu
French: Médicaments dont l'effet est influencé par des perturbations de la kaliémie: un dosage régulier de la kaliémie est recommandé lorsque Karvezide est administré avec des médicaments dont l'effet est influencé par des perturbations des concentrations sériques de potassium (par exemple digitaliques, antiarythmiques).
Icelandic: Ráðlagt er að mæla kalíum í sermi reglulega þegar Karvezide er notað samtímis lyfjum sem kalíumröskun í sermi hefur áhrif á (t.d. dígitalisglýkósíðum og lyfjum við hjartsláttaróreglu).
French: Si votre docteur vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres (par exemple le lactose), vous devez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum (t.d. mjólkursykri) hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
French: Aucun effet significatif n'a été observé sur le nombre de corpora lutea, d'implants ou de fœtusvivants.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á fjölda gulbúa, hreiðrun eða lifandi fóstur komu fram.
French: si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Icelandic: ▪ ACE hemil (til dæmis enalapríl, lisinopríl, ramipríl) sérstaklega ef þú ert með nýrnakvilla sem tengjast sykursýki.
French: Chaque comprimé contient 26,65 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 26,65 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
French: Informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris tout autre médicament
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: Cependant, ces réactions allergiques sont plus vraisemblables chez les patients présentant de tels antécédents.
Icelandic: Henleslykkju (loop diuretica) eru ákjósanlegri handa þessum sjúklingum.
French: Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez les patients traités avec Karvezide ont été:
Icelandic: Aukaverkanirnar sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum á sjúklingum sem fengu
French:  une légère diminution des paramètres érythrocytaires (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite);  une décoloration de l'estomac, des ulcères et des nécroses focales de la muqueuse gastrique ont été observés chez quelques rats aux doses de 90 mg/kg/jour d'irbésartan, de 90 mg/kg/jour d'hydrochlorothiazide et de 10 mg/10 mg/kg/jour de l'association irbésartan/hydrochlorothiazide dans l'étude de toxicité à 6 mois.
Icelandic: 6 mánaða rannsókn á eituráhrifum þegar gefnir voru skammtar sem voru 90 mg/kg/sólarhring af irbesartani, 90 mg/kg/sólarhring af hýdróklórtíazíði og 10/10 mg/kg/sólarhring af irbesartani/hýdróklórtíazíði.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 89,5 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 89,5 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
French: Karvezide se prend par voie orale.
Icelandic: Karvezide er til inntöku.
French: Un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (voir rubrique 4.3).
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum Karvezide hjá sjúklingum með væga eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
French: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Icelandic: EU/1/15/994/001
French: 50 mg Poudre pour solution à diluer pour injection / perfusion.
Icelandic: 50 mg Stofn fyrir stungulyfs- / innrennslisþykkni, lausn
French: Flacon (verre)
Icelandic: Hettugllösum (gler)
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
French: • gonflement du visage.
Icelandic: • þroti í andliti.
French: pendant au moins 2 heures.
Icelandic: 2 klukkustundir.
French: La dose administrée dépend de votre poids.
Icelandic: Skammturinn sem gefinn er veltur á þyngd þinni.
French: ** Une transfusion était peu fréquente 101/12 565 (0,8 %).
Icelandic: ** Blóðgjöf var sjaldgæf 101/12.565 (0,8%).
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés (≥ 75 ans).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn fyrir aldraða sjúklinga (≥75 ára).
French: Dans cette étude, une analyse du sperme a été réalisée après 8 semaines de traitement permanent.
Icelandic: Í þessari rannsókn var greining á sæði framkvæmd eftir samfellda meðferð í 8 vikur.
French: Les patients pesant 100 kg et plus nécessiteront au moins deux poches.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 100 kg og þyngri þurfa að lágmarki tvo poka.
French: • saignement sous la peau ou autour de l'œil,
Icelandic: Blæðing undir húð eða umhverfis augu,
French: Faire tournoyer doucement jusqu'à ce que toute la substance soit dissoute.
Icelandic: Snúið glasinu varlega þar til allur stofninn er orðinn uppleystur.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar á fullorðnum.
French: Dans les études cliniques, des volontaires sains ont reçu jusqu'à deux fois la dose quotidienne proposée.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar allt að tvöfaldan áformaðan dagskammt.
French: Les inhibiteurs de GPIIb/IIIa étaient autorisés en cas de besoin uniquement et ils ont été utilisés chez 2,9 % des patients.
Icelandic: Notkun á GPIIb/IIIa-hemlum var eingöngu heimiluð í björgunarskyni og þeir voru aðeins notaðir handa 2,9% sjúklinga.
French: Hématome > 5 cm
Icelandic: Margúll >5 cm
French: La clairance moyenne était de l'ordre de 43,2 litres/kg.
Icelandic: Meðalúthreinsun var um 43,2 l/kg.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Kengrexal si :
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Kengrexal er notað:
French: La sécurité et l'efficacité du cangrélor chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun cangrelor hjá börnum yngri en 18 ára.
French: Cytochrome P450 (CYP)
Icelandic: Cýtókróm P450 (CYP)
French: Le médecin décidera si vous devrez être traité(e) pendant plus longtemps.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú þarft meðferð í lengri tíma.
French: Ces effets ne sont pas apparus avec les doses plus faibles et ils étaient réversibles dès l'arrêt de l'administration.
Icelandic: Þessara áhrifa varð ekki vart við lægri skammta og þau gengu til baka eftir að skammtagjöf var hætt.
French: Des études de cancérogénicité n'ont pas été réalisées.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
French: Le médecin décidera de la dose de Kengrexal que vous recevrez et c'est lui qui préparera le médicament.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu mikið þú færð af Kengrexal og mun jafnframt undirbúa lyfið fyrir notkun.
French: De multiples termes d'effets indésirables associés ont été groupés dans le tableau et incluent des termes médicaux comme il est décrit ci-dessous : a.
Icelandic: Mörg tengd hugtök yfir aukaverkanir hafa verið flokkuð saman í töflunni og meðal þeirra eru læknisfræðileg heiti eins og lýst er hér að neðan: a.
French: L'excrétion initiale était rapide, de manière telle que 50 % environ de la radioactivité administrée ont été récupérés dans les 24 premières heures, et 75 % d'ici 48 heures.
Icelandic: 50% af gefinni geislavirkni endurheimtust á fyrstu 24 klukkustundunum og 75% höfðu endurheimst eftir 48 klukkustundir.
French: Les propriétés pharmacocinétiques du cangrélor ont été évaluées et elles se sont avérées linéaires chez les patients et les volontaires en bonne santé.
Icelandic: Lyfjahvörf cangrelors hafa verið metin og hafa reynst vera línuleg bæði hjá sjúklingum og heilbrigðum sjálfboðaliðum.
French: La biodisponibilité du cangrélor est complète et immédiate.
Icelandic: Aðgengi cangrelors er algert og tafarlaust.
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose pour ces populations.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammtinn fyrir þessa hópa.
French: La durée médiane de la perfusion de cangrélor était de 129 minutes.
Icelandic: Innrennsli cangrelors varði að miðgildi í 129 mínútur.
French: Alternativement, une dose de charge de ticagrélor ou de prasugrel, mais non de clopidogrel, peut être administrée jusqu'à 30 minutes avant la fin de la perfusion, voir rubrique 4.5.
Icelandic: Einnig má gefa hleðsluskammt af tíkagrelori eða prasugreli, en ekki klópídógreli, allt að 30 mínútum áður en innrennslinu lýkur, sjá kafla 4.5.
French: Le bolus et la perfusion doivent être instaurés avant l'intervention et se poursuivre pendant au moins deux heures ou toute la durée de l'intervention, selon la durée la plus longue.
Icelandic: Gefa skal hleðsluskammtinn og hefja innrennslið áður en aðgerðin hefst og halda því áfram í að minnsta kosti tvær klukkustundir eða allan aðgerðartímann, hvort sem varir lengur.
French: In vitro, on a observé une inhibition de la BCRP par le métabolite ARC-69712XX aux concentrations qui sont importantes sur le plan clinique.
Icelandic: In vitro hefur orðið vart við hömlun á BCRP af völdum umbrotsefnisins ARC-69712XX þegar þéttni er á því bili sem skiptir máli í klínísku tilliti.
French: Hématome < 5 cm, hémorragie
Icelandic: Margúll <5 cm, blæðing
French: Le saignement peut être grave, et des issues fatales ont été rapportées ;
Icelandic: Blæðing getur verið alvarleg og tilkynnt hefur verið um dauðsföll í því sambandi.
French: Le cangrélor se fixe à 97 - 98 % aux protéines plasmatiques.
Icelandic: Binding cangrelors við plasmaprótein nemur 97-98%.
French: À la discrétion du médecin, la perfusion peut continuer pendant quatre heures en tout, voir rubrique 5.1.
Icelandic: áfram samfellt í fjórar klukkustundir alls, sjá kafla 5.1.
French: Kengrexal contient du sodium et du sorbitol
Icelandic: Kengrexal inniheldur natríum og sorbitól
French: • Des petites contusions peuvent apparaître n'importe où sur le corps (y compris de petits bleus rouges sur la peau ou au site d'injection sous la peau, causant un gonflement),
Icelandic: Minni háttar marblettir geta komið fram hvar sem er á líkamanum (þ.m.t. litlir rauðir marblettir á húð eða á stungustaðnum undir húðina sem valda þrota),
French: Des données provenant de la population regroupée CHAMPION, qui compte plus de 25 000 patients ayant subi une ICP, constituent un autre support clinique pour la sécurité.
Icelandic: Gögn frá samsöfnuðu þýði úr CHAMPION-rannsóknunum, sem nam yfir 25.000 sjúklingum sem gengust undir kransæðaaðgerð með þræðingu, styðja öryggi við klínískar aðstæður enn frekar.
French: Kengrexal n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Kengrexal hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: Temps de coagulation anormal, temps de prothrombine prolongé.
Icelandic: Óeðlilegur storkutími, lengdur prótrombíntími.
French: Acide acétylsalicylique, héparine, nitroglycérine
Icelandic: Acetýlsalicýlsýra, heparín, nítróglýserín
French: Une réaction allergique est un effet indésirable grave du traitement avec Kengrexal (peut affecter 1 personne sur 1 000 au maximum) et elle peut être éventuellement grave.
Icelandic: Ofnæmisviðbragð er mjög sjaldgæf aukaverkun af meðferð með Kengrexal (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) en getur hugsanlega verið alvarlegt.
French: L'échelle de saignement GUSTO a été mesurée dans les essais cliniques CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM et ICP).
Icelandic: GUSTO-blæðingarskalanum í klínísku CHAMPION-rannsóknunum (PHOENIX, PLATFORM og PCI).
French: On a observé un effet réversible sur la fertilité de rats mâles ayant été traités avec Kengrexal (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Vart varð við afturkræf áhrif á frjósemi hjá karlkyns rottum sem fengu meðferð með Kengrexal (sjá kafla 5.3).
French: Les patients peuvent passer du cangrélor au prasugrel quand ce dernier est administré immédiatement après l'arrêt de la perfusion du cangrélor ou jusqu'à une heure avant, et au plus 30 minutes avant la fin de la perfusion du cangrélor afin de limiter la récupération de la réactivité des plaquettes sanguines.
Icelandic: Hjá sjúklingum má skipta úr cangrelor yfir í prasugrel, þegar prasugrel er gefið strax eftir að innrennsli cangrelors er hætt eða allt að einni klukkustund fyrir þann tíma, helst 30 mínútum áður en innrennsli cangrelors er hætt til að koma í veg fyrir að blóðflögur endurheimti viðbragðshæfni sína.
French: • dyspnée (essoufflement),
Icelandic: • mæði (að vera andstuttur),
French: Instructions pour la préparation
Icelandic: Leiðbeiningar um undirbúning lyfsins
French: < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
French: • saignement provenant du pénis, de l'oreille ou de tumeurs cutanées pré-existantes.
Icelandic: • blæðing úr getnaðarlim, eyra eða húðæxlum sem voru þegar til staðar.
French: Cette dilution donnera une concentration de 200 microgrammes/mL, quantité qui devrait suffire pour au moins deux heures d'administration, selon les besoins.
Icelandic: Eftir þessa þynningu verður þéttnin 200 míkrógrömm/ml og lausnin ætti að nægja fyrir að minnsta kosti tveggja klukkustunda skammtagjöf eftir þörfum.
French: • saignement provenant de n'importe quelle partie du corps.
Icelandic: Blæðing einhvers staðar í líkamanum.
French: La demi-vie du cangrélor est de trois à six minutes.
Icelandic: Helmingunartími cangrelors er þrjár til sex mínútur.
French: On ne sait pas si Kengrexal est excrété dans le lait maternel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort Kengrexal skilst út í brjóstamjólk.