FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: − hos kvinder, hvis kræft var vendt tilbage (var recidiverende) efter tidligere behandling, og hos hvem platinbaseret kemoterapi havde reduceret eller fjernet kræften
Latvian: − sievietēm, kurām vēža slimība ir atgriezusies (recidivējusi) pēc iepriekšējas ārstēšanas un kurām ar platīnu saturošu ķīmijterapiju ir samazināts vai izārstēts vēzis;
Danish: • fortsat behandling af højmalign (hurtigtvoksende) kræft i æggestokkene, æggelederne (som forbinder æggestokkene med livmoderen) og bughinden (den hinde, der beklæder bugvæggens inderside):
Latvian: • turpinātu ārstēt augstas pakāpes (ātri augošus) olnīcu vēžus, olvadu (kas savieno olnīcas ar dzemdi) vai vēderplēves (membrānas, kas sedz vēdera dobuma sienu) vēzi:
Danish: De patienter, der blev behandlet med Lynparza, levede gennemsnitligt i 7,0 måneder uden forværring af sygdommen, sammenholdt med 4,2 måneder for de patienter, der blev behandlet med et andet kræftlægemiddel, som lægen havde valgt.
Latvian: Pacientēm, kuras saņēma Lynparza, dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 7,0 mēneši salīdzinājumā ar 4,2 mēnešiem pacientēm, kuras tika ārstētas ar citām pretvēža zālēm pēc ārsta izvēles.
Danish: − hos kvinder med nydiagnosticeret fremskreden kræft med mutationer (ændringer) i BRCA1og/eller BRCA2-genet, som er blevet behandlet med platinbaseret kemoterapi, og hos hvem denne behandling har reduceret eller fjernet kræften.
Latvian: − jaundiagnosticētām sievietēm ar progresējošu vēzi ar mutācijām (izmaiņām) vienā vai abos gēnos, kas pazīstami kā BRCA1 un BRCA2, kuras tika ārstētas ar platīnu saturošu ķīmijterapiju un kurām šī ārstēšana ir samazinājusi vai izārstējusi vēzi;
Danish: • Et studie med 295 patienter med recidiverende kræft i æggestokkene, æggelederne eller bughinden viste, at de patienter, som fik Lynparza, levede gennemsnitligt i 19,1 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 5,5 måneder for patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Latvian: • Pētījumā ar 295 pacientēm ar recidivējošu olnīcu, olvadu vai peritoneālu vēzi konstatēja, ka Lynparza lietojušās pacientes bez slimības progresēšanas nodzīvoja vidēji 19,1 mēnesi salīdzinājumā ar 5,5 mēnešiem pacientēm, kuras saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Danish: Hvordan virker Lynparza?
Latvian: Kā Lynparza darbojas?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lynparza?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lynparza?
Danish: • I et andet studie med 265 patienter med recidiverende kræft levede de patienter, der fik Lynparza, i gennemsnit 8,4 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 4,8 måneder hos patienter, der fik placebo.
Latvian: • Citā pētījumā, iesaistot 265 pacientes, kurām vēzis bija recidivējis, ar Lynparzaārstētajām pacientēm vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas bija 8,4 mēneši salīdzinājumā ar 4,8 mēnešiem pacientēm, kuras saņēma placebo.
Danish: Hvordan anvendes Lynparza?
Latvian: Kā lieto Lynparza?
Danish: Generelt set er prognosen dårlig for patienter med æggestok-, æggeleder- eller bughindekræft og for patienter med HER2-negativ brystkræft med BRCA-mutationer, hvis kræft har bredt sig.
Latvian: Pacientēm ar olnīcu, olvadu vai peritoneālu vēzi, kā arī pacientēm ar HER2 negatīvu krūts vēzi ar BRCA mutācijām, kurām vēzis ir izplatījies, parasti ir slikts slimības iznākums.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Lynparza?
Latvian: Kādi Lynparza ieguvumi atklāti pētījumos?
Danish: FLASKE/ETIKET
Latvian: PUDELE/ETIĶETE
Danish: INDRE ÆSKE - uden blue box
Latvian: IEKŠĒJĀ KASTĪTE - bez blue box
Danish: Det er vigtigt, at du tager den fulde anbefalede dosis hver dag.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs katru dienu lietotu visu ieteicamo devu.
Danish: Antallet af patienter er imidlertid for begrænset til at træffe afgørende konklusioner om effekten i denne subgruppe.
Latvian: Taču pacientu skaits ir pārāk mazs, lai izdarītu pamatotus secinājumus par efektivitāti šajā apakšgrupā.
Danish: Det anbefales, at du noterer datoen for hvornår kapslerne er taget ud af køleskabet, og datoen for hvornår de bør kasseres.
Latvian: Ieteicams ierakstīt datumu, kad kapsulas tiek izņemtas no ledusskapja, un datumu, pēc kura tās vajadzētu izmest.
Danish: Kapslerne skal destrueres efter denne periode.
Latvian: Pēc šī perioda kapsulas ir jāiznīcina.
Danish: Opbevares i køleskab (2C - 8C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC-8ºC).
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ikke kendt.
Latvian: Šīs ietekmes klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: juni 2021
Latvian: Jūnijs 2021
Danish: 27,9 (22,6-NR)
Latvian: 27,9 (22,6-NS)
Danish: • Din kvindelige partner skal også bruge en passende præventionsmetode.
Latvian: • Piemērota kontracepcijas metode jāizmanto arī Jūsu partnerei.
Danish: Baseret på stratificeret log-rank test
Latvian: Pamatojoties uz stratificēto log-rank testu.
Danish: Kemoterapi n=97
Latvian: Ķīmijterapija n=97
Danish: Post hoc-analyse
Latvian: Post hoc analīze.
Danish: • inden behandling
Latvian: • pirms ārstēšanas;
Danish: (8,3-NR)
Latvian: (8,3-NS)
Danish: Disse ændringer var reversible inden for 4 uger efter afbrydelse af doseringen.
Latvian: Šīs izmaiņas bija atgriezeniskas 4 nedēļu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Danish: • træthed eller svaghed
Latvian: • nogurums vai vājums;
Danish: juni 2020
Latvian: Jūnijs 2020
Danish: Der findes ingen kliniske data om fertilitet.
Latvian: Klīnisko datu par fertilitāti nav.
Danish: Det anbefales at anvende to højeffektive og komplementære former for antikonception.
Latvian: Ieteicamas divas savstarpēji papildinošas kontracepcijas metodes ar augstu efektivitāti.
Danish: Du må ikke tage Lynparza, hvis noget af det ovenstående gælder for dig.
Latvian: Nelietojiet Lynparza, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Latvian: Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 16. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Danish: De ovennævnte typer medicin er måske ikke de eneste, der kan påvirke Lynparza.
Latvian: Šeit minētās zāles var nebūt vienīgās, kas var ietekmēt Lynparza.
Danish: Study 19 (D0810C00019)
Latvian: Pētījums 19 (D0810C00019)
Danish: Der blev også udført eksplorative analyser af TFST og TSST.
Latvian: Pētnieciski analizēja arī TFST un TSST.
Danish: Pneumonitis er en alvorlig tilstand, der ofte kræver behandling på hospitalet.
Latvian: Pneimonīts ir nopietns stāvoklis, kura dēļ bieži var būt nepieciešama ārstēšana slimnīcā.
Danish: Køn (%) Kvinder Mænd
Latvian: Dzimums (%) Sievietes Vīrieši
Danish: YDRE ÆSKE MULTIPAKNING - med blue box
Latvian: VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE - ar blue box
Danish: Kapsler, der har været frosset, skal destrueres.
Latvian: Kapsulas, kas tikušas sasaldētas ir jāiznīcina.
Danish: Antal patienter i risiko:
Latvian: Riskam pakļauto pacienšu skaits:
Danish: Figur 7 PFS (BICR), Forest-plot, efter præspecificeret subgruppe
Latvian: 7.attēls PFS (BICR), Forest grafiks, pēc iepriekšnoteiktām apakšgrupām
Danish: Lægen kan udskrive en anden dosis, hvis:
Latvian: Ārsts Jums var parakstīt citādu devu, ja:
Danish: • hver måned i det første års behandling
Latvian: • vienu reizi mēnesī pirmajā ārstēšanas gadā;
Danish: • diarré - hvis den bliver voldsom, skal du straks fortælle det til lægen.
Latvian: • caureja - ja tā kļūst smaga, nekavējoties informējiet ārstu.
Danish: Race (%)
Latvian: Rase (%)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi
Danish: • Du må ikke tygge, knuse, opløse eller dele tabletterne, da det kan påvirke, hvor hurtigt medicinen bliver optaget i din krop.
Latvian: • Nekošļājiet, nesasmalciniet, nešķīdiniet un nesadaliet tabletes, jo tas var ietekmēt, cik ātri zāles nonāk organismā.
Danish: • en vaccine eller en medicin, der undertrykker immunsystemet, da du i så fald kan have brug for at blive fulgt nøje
Latvian: • vakcīnu vai zāles, kas nomāc imūno sistēmu, jo Jums var būt nepieciešama rūpīga novērošana;
Danish: december
Latvian: Decembris
Danish: Konsistente resultater blev observeret i alle foruddefinerede patientsubgrupper (se figur 7).
Latvian: Rezultāti bija konsekventi visās iepriekš definētajās pacientu apakšgrupās (skatīt 7. attēlu).
Danish: Til kvinder med hormonafhængig cancer bør to ikke-hormonelle antikonceptionsmetoder overvejes.
Latvian: Sievietēm ar hormonatkarīgu vēzi jāapsver divu nehormonālu kontracepcijas metožu lietošana.
Danish: Alder - år (median)
Latvian: Vecums -gadi (mediāna)
Danish: Antikonception hos mænd
Latvian: Kontracepcija vīriešiem
Danish: Størstedelen af materialet blev udskilt som metabolitter.
Latvian: Lielākā daļa materiāla izdalījās metabolītu veidā.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser samtidig) som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas uzreiz), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Graviditet/antikonception
Latvian: Grūtniecība/ kontracepcija
Danish: Hvad Lynparza er, og hvordan det virker
Latvian: Kas ir Lynparza un kā tas darbojas
Danish: • Du må ikke blive gravid, mens du tager denne medicin.
Latvian: • Jums nedrīkst iestāties grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā.
Danish: Det kan påvirke den måde, hvorpå medicinen virker.
Latvian: Tā var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Danish: Behandling med Lynparza bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af anticancerlægemidler.
Latvian: Ārstēšana ar Lynparza jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept og naturlægemidler.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko esat iegādājusies bez receptes, un uz ārstniecības augu preparātiem.
Danish: Samlet sygdomsklassifikation Metastatisk
Latvian: Kopējā slimības klasifikācija Metastātiska
Danish: Lynparza må ikke anvendes under graviditet.
Latvian: Lynparza nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Danish: • stigning i blodkreatinin - denne test bruges til at undersøge, hvordan dine nyrer fungerer.
Latvian: • paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs - šo pārbaudi izmanto, lai noskaidrotu, kā darbojas nieres.
Danish: ECOG performance status (%)
Latvian: ECOG funkcionālais statuss (%)
Danish: TNBC gBRCA-mutationstype (%) gBRCA1 gBRCA2
Latvian: TNBC gBRCA mutācijas tips (%) gBRCA1 gBRCA2 gBRCA1 un gBRCA2
Danish: Andel af patienter uden hændelser
Latvian: Pacienšu daļa, kurām nenovēroja notikumu
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Jebkuras neizlietotās zāles vai to atkritumus jāiznīcina atbilstoši vietējiem normatīvajiem aktiem.
Danish: • i regelmæssige intervaller, som bestemmes af din læge efter det første års behandling.
Latvian: • ar ārsta noteiktiem regulāriem starplaikiem pēc pirmā ārstēšanas gada.
Danish: • Tag Lynparza én gang om morgenen og én gang om aftenen.
Latvian: • Lietojiet Lynparza vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā.
Danish: Pakningsstørrelser:
Latvian: Iepakojumu lielumi:
Danish: Lynparza tabletter skal synkes hele og ikke tygges, knuses, opløses eller deles.
Latvian: Lynparza tabletes jānorij veselas, un tās nedrīkst košļāt, sasmalcināt šķīdināt vai sadalīt.
Danish: Kassér Lynparza kapsler, der har været frosset.
Latvian: Izmetiet Lynparza kapsulas, kas tikušas sasaldētas.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker noget af følgende:
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja pamanāt kādu no šīm blakusparādībām:
Danish: Det kan heller ikke udelukkes, at olaparib potentielt kan inducere CYP2C9, CYP2C19 og P-gp.
Latvian: Nevar izslēgt iespēju, ka olaparibs var inducēt arī CYP2C9, CYP2C19 un P-gp.
Danish: Lægen vil undersøge dit blod hver måned i det første år af behandlingen og regelmæssigt derefter.
Latvian: Ārsts veiks Jums asins analīzes reizi mēnesī pirmā ārstēšanas gada laikā un ar regulāriem intervāliem pēc tam.
Danish: • Tag Lynparza mindst 1 time efter et måltid.
Latvian: • Lietojiet Lynparza ne agrāk kā vienu stundu pēc ēdienreizes.
Danish: Meget almindelig Træthed (inklusive asteni)
Latvian: Ļoti bieži Nogurums (tai skaitā astēnija)
Danish: Hårde kapsler 112 kapsler
Latvian: Cietās kapsulas 112 kapsulu
Danish: • du tager visse lægemidler, der kan påvirke Lynparza (se punkt 2).
Latvian: • Jūs lietojat noteiktas zāles, kas var ietekmēt Lynparza (skatīt 2. punktu);
Danish: hændelser/patienter
Latvian: gadījumi/pacientes
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Alle patienter
Latvian: Visas pacientes
Danish: Denne klastogenicitet er i overensstemmelse med den kendte farmakologi af olaparib og indikerer potentiale for genotoksicitet hos mennesker.
Latvian: Šī klastogenitāte atbilst zināmajai olapariba farmakoloģijai un liecina par iespējamu genotoksicitāti cilvēkam.
Danish: • du har problemer med nyrerne.
Latvian: • Jums ir nieru darbības traucējumi.
Danish: Bekræftet respons (af BICR) var defineret som et registreret respons af enten CR/PR, bekræftet ved gentagen scanning ikke mindre end 4 uger efter besøget, hvor responset blev observeret første gang.
Latvian: Apstiprināta atbildes reakcija (ar BIRC) tika definēta kā reģistrēta CR vai PR, kas pierādīta ar atkārtotu attēldiagnostikas izmeklējumu vismaz 4 nedēļas pēc apmeklējuma, kad atbildes reakcija tika novērota pirmo reizi.
Danish: Øvrige indholdsstoffer (hjælpestoffer):
Latvian: Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir:
Danish: • fald i antallet af blodplader i blodet (trombocytopeni) - du kan få følgende symptomer:
Latvian: • samazināts trombocītu skaits asinīs (trombocitopēnija) - Jūs varat pamanīt šādus simptomus:
Danish: Lægen kan reducere din dosis eller stoppe behandlingen, enten i kortere tid eller permanent.
Latvian: Ārsts Jums var samazināt devu vai pārtraukt šo zāļu lietošanu - uz neilgu laiku vai pavisam.
Danish: Lokalt fremskreden Ny metastatisk brystcancer (%) Hormonreceptorstatus (%) HR+
Latvian: Jauns metastazējis krūts vēzis (%) Hormonu receptoru statuss (%) HR+
Danish: Hvis du bliver gravid i dette tidsrum, skal du straks tale med din læge.
Latvian: Ja šajā laikā iestājas grūtniecība, Jums nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Danish: Genetisk test skal udføres af et erfarent laboratorium ved hjælp af en valideret test.
Latvian: Ģenētiskie testi jāveic pieredzējušā laboratorijā, izmantojot validētu testu.
Danish: Hvis du foretrækker det, kan du opbevare Lynparza kapsler udenfor køleskabet (under 30°C) i op til 3 måneder.
Latvian: Ja vēlaties, Jūs variet uzglabāt Lynparza kapsulas ārpus ledusskapja (temperatūrā zem 30°C) līdz 3 mēnešiem.
Danish: Patienter med påvist sygdom efter 2 år, som efter den behandlende læges skøn kan få yderligere fordel af fortsat behandling, kan behandles ud over de 2 år.
Latvian: Pacientēm, kurām pēc 2 gadiem ir pierādījumi par slimību un kurām pēc ārstējošā ārsta ieskata terapijas turpināšana varētu sniegt papildu ieguvumu, terapiju var turpināt ilgāk par 2 gadiem.
Danish: Metabolismen af olaparib er omfattende.
Latvian: Olapariba metabolisms ir ekstensīvs.
Danish: Efter denne periode kasséres eventuelle kapsler, der ikke er blevet brugt.
Latvian: Pēc šī perioda izmetiet visas neizmantotās kapsulas.
Danish: Du skal have modtaget kemoterapi enten før eller efter din kræft har spredt sig.
Latvian: Jums jābūt lietojušam ķīmijterapijas preparātus vai nu pirms, vai pēc vēža izplatīšanās.
Danish: Olaparib påvirker ikke tamoxifens farmakokinetik.
Latvian: Olaparibs neietekmē tamoksifēna farmakokinētiku.
Danish: • hvis du har lavt antal blodlegemer i en blodprøve.
Latvian: • ja pārbaudēs Jums ir mazs asins šūnu skaits.
Danish: En værdi <1 favoriserer olaparib.
Latvian: Vērtība <1 liecina par olapariba pārākumu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, ATC-kode: L01XX46
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XX46
Danish: NR (24,1-NR)
Latvian: NS (24,1-NS)
Danish: Patienterne i olaparibgruppen fortsatte med at få behandling i længere tid end patienterne i placebogruppen.
Latvian: Olapariba grupā iekļautajām pacientēm ārstēšanu turpināja ilgāk nekā placebo grupā iekļautajām pacientēm.
Danish: • rifampicin, rifapentin, rifabutin - anvendes mod bakterieinfektioner, herunder tuberkulose (TB)
Latvian: • rifampicīnu, rifapentīnu, rifabutīnu - lieto bakteriālu infekciju, tai skaitā tuberkulozes (TB)
Danish: Der var imidlertid en let reduktion af embryoføtal overlevelse.
Latvian: Taču embriju/augļu izdzīvošana nedaudz samazinājās.
Danish: Patienter, som oplever disse symptomer, skal udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Latvian: Pacientēm, kurām rodas šie simptomi, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Danish: For patienter, som forblev i komplet klinisk respons (dvs. uden radiologisk påvist sygdom), var den maksimale varighed 2 år, men patienter, hvor det var påvist, at sygdommen forblev stabil (dvs. uden påvist sygdomsprogression) kunne fortsætte med at få Lynparza ud over de 2 år.
Latvian: Pacientēm, kurām saglabājās pilnīga klīniskā atbildes reakcija (t.i., nebija radioloģisku pierādījumu par slimību), terapijas maksimālais ilgums bija 2 gadi; savukārt pacientēm, kurām bija pierādījumi par slimību, bet kuru stāvoklis saglabājās stabils (t.i., nebija pierādījumu par slimības progresēšanu), Lynparza lietošanu varēja turpināt arī ilgāk par 2 gadiem.
Danish: Det væsentligste primære målorgan for toksicitet for begge arter var knoglemarven med associerede forandringer i perifere hæmatologiske parametre.
Latvian: Galvenais primāras toksiskās iedarbības mērķorgāns abām sugām bija kaulu smadzenes, izraisot saistītas perifēro hematoloģisko rādītāju izmaiņas.
Danish: Hvis dit blodtal falder til et lavt niveau, kan du have behov for at få en blodtransfusion (hvor du vil få nyt blod eller blodbaserede produkter fra en donor).
Latvian: Ja asins šūnu skaits kļūst ļoti mazs, Jums var būt nepieciešama asins pārliešana (kuras laikā Jums ievadīs jaunas, no donora iegūtas asinis vai asins produktus).
Danish: * Ikke kontrolleret for multiplicitet
Latvian: * Daudzveidība nav kontrolēta
Danish: Effektresultater er præsenteret i tabel 2 og figur 1 og 2.
Latvian: Efektivitātes rezultāti redzami 2.tabulā un 1. un 2.attēlā.
Danish: Kombinationen af olaparib og vacciner eller immunsuppressive lægemidler er ikke undersøgt.
Latvian: Olaparibs kombinācijā ar vakcīnām vai imūnsupresīviem līdzekļiem nav pētīts.
Danish: Tabel 7 Patientdemografiske og baseline egenskaber i OlympiAD
Latvian: 7.tabula Pacientu demogrāfiskās un klīniskās īpašības pētījumā OlympiAD
Danish: Lynparza kapsler kan opbevares i op til 3 måneder under 30C.
Latvian: Lynparza kapsulas var uzglabāt līdz 3 mēnešiem temperatūrā, kas nepārsniedz 30ºC.
Danish: PARP-inhibitorer kan ødelægge kræftceller, der ikke er gode til at reparere DNA-skader.
Latvian: PARP inhibitori var iznīcināt vēža šūnas, kuras nespēj pietiekami labi novērst DNS bojājumus.
Danish: • Én dosis (8 kapsler) Lynparza synkes med vand, én gang om morgenen og én gang om aftenen.
Latvian: • Lietojiet vienu Lynparza devu (8 kapsulas) iekšķīgi, uzdzerot ūdeni, vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā.
Danish: Der bør især udvises forsigtighed, hvis olaparib administreres i kombination med statiner.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro, ja olaparibu lieto kombinācijā ar jebkuru statīnu.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvis der sker nogen ændringer i dine blodprøver, som kan kræve behandling.
Latvian: Ārsts informēs Jūs, ja asins analīzēs parādīsies jebkādas izmaiņas, kuru dēļ nepieciešama ārstēšana.
Danish: C-olaparib blev ~86 % af den doserede radioaktivitet genfundet inden for en opsamlingsperiode på 7 dage, ~44 % via urinen og ~42 % via fæces.
Latvian: C-olapariba devas lietošanas ~86% lietotās radioaktivitātes atguva 7 dienu savākšanas periodā, ~44% urīnā un ~42% fēcēs.
Danish: Hyppighed for forekomsten af bivirkninger er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig ( 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību rašanās biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži ( 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Kliniske undersøgelser af olaparib i kombination med andre anticancerlægemidler, herunder DNA-beskadigende lægemidler, indikerer en potensering og forlængelse af myelosuppressiv toksicitet.
Latvian: Klīniskie pētījumi par olapariba lietošanu kombinācijā ar citām pretvēža zālēm, tai skaitā DNS bojājošiem līdzekļiem, liecina par mielosupresīvās toksicitātes pastiprināšanos un paildzināšanos.
Danish: Opkastning medførte afbrydelse hos 10 % af de olaparibbehandlede patienter; ingen olaparibbehandlede patienter oplevede opkastning, som medførte dosisreduktion.
Latvian: Vemšanas dēļ devas izlaida 10% ar olaparibu ārstēto pacienšu; nevienai ar olaparibu ārstētai pacientei neradās vemšana, kuras dēļ tika samazināta deva.
Danish: De havde i gennemsnit modtaget 3 tidligere kemoterapibehandlinger (interval 2-11) og 2,6 tidligere platinholdige kemoterapibehandlinger (interval 2-8).
Latvian: Viņas bija saņēmušas vidēji 3 iepriekšējas ķīmijterapijas shēmas (diapazons 2-11) un 2,6 iepriekšējas platīnu saturošas ķīmijterapijas shēmas (diapazons 2-8).
Danish: Behandlingsvarigheden med olaparib til patienter, som udviklede MDS/AML, varierede fra < 6 måneder til > 2 år.
Latvian: Olapariba terapijas ilgums pacientēm, kurām attīstījās MDS/AML, variēja no < 6 mēnešiem līdz > 2 gadiem.
Danish: Niveauet syntes at vende tilbage til normal efter seponering af behandlingen og syntes ikke at have nogen kliniske konsekvenser.
Latvian: Līmeņi šķietami normalizējās pēc terapijas pārtraukšanas, un to izmaiņām šķietami nebija klīnisku seku.
Danish: Alu/Alu ikke-perforeret blister indeholdende 8 filmovertrukne tabletter.
Latvian: Neperforēts Alu/Alu blisteris, kurā ir 8 apvalkotās tabletes.
Danish: Inden for hver SOC er de foretrukne termer opstillet efter faldende hyppighed og derefter efter hvor alvorlige de er.
Latvian: Katrā SOC grupā ieteicamie termini sarindoti biežuma un tad nopietnības samazinājuma secībā.
Danish: Måneder 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Latvian: 196 182 156 134 118 104 89 82 32 29 3 2 0 Olaparibs 300 mg divas reizes dienā 99 70 37 22 18 17 14 12 7 6 0 0 0 Placebo divas reizes dienā
Danish: • Det vides ikke, om Lynparza går over i modermælken.
Latvian: • Nav zināms, vai Lynparza izdalās mātes pienā.
Danish: Elimination Efter en enkelt dosis af
Latvian: Eliminācija Pēc vienreizējas
Danish: Andre bivirkninger omfatter:
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības ir šādas:
Danish: Forekomsten af bivirkningen anæmi var 22,8% (CTCAEgrad ≥ 3 7,4%).
Latvian: Anēmijas nevēlamo blakusparādību sastopamība bija 22,8% (≥3. CTCAE pakāpe 7,4%).
Danish: I sjældne tilfælde kan dette være et tegn på mere alvorlige problemer med knoglemarven, såsom "myelodysplastisk syndrom" (MDS) eller "akut myeloid leukæmi" (AML).
Latvian: Retos gadījumos tas var liecināt par nopietnākiem kaulu smadzeņu darbības traucējumiem, piemēram, mielodisplastisko sindromu (MDS) vai akūtu mieloleikozi (AML);
Danish: Hvis du føler dig svimmel, svag eller træt mens du tager Lynparza, må du ikke føre motorkøretøj eller bruge værktøj eller maskiner.
Latvian: Ja Lynparza lietošanas laikā jūtat reiboni, vājumu vai nogurumu, nevadiet transportlīdzekli, nelietojiet instrumentus un neapkalpojiet mehānismus.