FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Levetiracetam ratiopharm je indikován jako přídatná terapie
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm adjuváns terápiaként javasolt szer
Czech: V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti může být dávka zvýšena až na 21 mg/kg dvakrát denně.
Hungarian: A klinikai válaszreakciótól és a tolerálhatóságtól függően a napi dózis 2 x 21 mg/ttkg-ig emelhető.
Czech: • encefalopatie (podrobný popis příznaků viz odstavec „Informujte neprodleně svého lékaře") • nekontrolované svalové křeče postihující hlavu, trup a končetiny, problém s ovládáním pohybů,
Hungarian: • agykárosodás (enkefalopátia) (lásd a „Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát…" című részt a tünetek részletes leírásáért);
Czech: Levetiracetam lze v těhotenství podávat, pokud je tato léčba po pečlivém posouzení považována za klinicky potřebnou.
Hungarian: A levetiracetám terhesség alatt akkor alkalmazható, ha alapos értékelést követően megállapították,
Czech: Obvyklá dávka: Přípravek Levetiracetam ratiopharm se užívá dvakrát denně, ve dvou stejných dávkách, přičemž jednotlivé dávky se pohybují mezi 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg) na kg tělesné hmotnosti dítěte.
Hungarian: Szokásos adag: A Levatiracetam ratiopharm-ot naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, gyermekek részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,1 ml (10 mg) és 0,3 ml (30 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Czech: Použijte 1ml injekční stříkačku, která je součástí balení.
Hungarian: Használja a csomagolásban található 1 ml-es fecskendőt!
Czech: Spolkněte tabletu přípravku Levetiracetam ratiopharm s dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenice vody).
Hungarian: Elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) nyelje le a Levetiracetam ratiopharm filmtablettákat.
Czech: Čtyři studie embryo-fetálního vývoje (EFD) byly provedeny u králíků s dávkami 200, 600, 800, 1 200
Hungarian: Négy embrio-foetalis fejlődésvizsgálatot végeztek nyulakon, 200, 600, 800, 1200 és 1800 mg/ttkg/nap adagok alkalmazásával.
Czech: Lékař by měl předepsat nejvhodnější farmaceutickou (lékovou) formu, velikost balení a sílu přípravku podle věku, hmotnosti pacienta a dávky.
Hungarian: Az orvosnak a kornak, a testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb gyógyszerformát, kiszerelést és hatáserősséget kell felírnia.
Czech: 750 mg potahované tablety jsou světle červené, podlouhlé tablety s půlicí rýhou na obou stranách.
Hungarian: A 750 mg-os filmtabletta halványpiros színű, hosszúkás, mindkét oldalán törővonallal.
Czech: Methylparaben (E218) Propylparaben (E216)
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása metil-parahidroxibenzoát (E218) propil-parahidroxibenzoát (E216) aceszulfám-kálium (E950)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX14
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14 A hatóanyag, a levetiracetám egy pirrolidon-származék (az α-etil-2-oxo-1-pirrolidin-acetamid S
Czech: Proto je třeba při léčbě levetiracetamem zajistit v průběhu gravidity vhodnou modifikaci dávkování.
Hungarian: Biztosítani kell a levetiracetámmal kezelt terhes nők megfelelő klinikai kezelését.
Czech: • Jestliže si všimnete pomalého růstu nebo neočekávaného vývoje puberty u svých dětí, prosím, kontaktujte lékaře.
Hungarian: • ha a gyermek növekedésének lassulását vagy váratlan, serdülésre utaló jelek kialakulását észleli,
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob • infekce
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Czech: V několika případech alopecie byla po vysazení léčby levetiracetamem pozorována spontánní úprava stavu.
Hungarian: Több alopeciás esetben gyógyulást tapasztaltak a levetiracetám abbahagyásakor.
Czech: 150 ml lahvička s kalibrovanou stříkačkou, kterou lze podat až 300 mg levetiracetamu (odpovídá až 3 ml), se stupnicí po 0,1 ml (odpovídá 10 mg).
Hungarian: - 150 ml-es palack, beosztással ellátott szájfecskendővel, amely legfeljebb 300 mg (3 ml-nek megfelelő) levetiracetám beadására alkalmas és 0,1 ml-enkénti (10 mg-nak megfelelő) beosztással rendelkezik.
Czech: Léčivá látka, levetiracetam, je pyrrolidonový derivát (S-enantiomer α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamidu), chemicky nesouvisející s léčivými látkami obsaženými v současných antiepileptických přípravcích.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14 A hatóanyag, a levetiracetám egy pirrolidon-származék (az α-etil-2-oxo-1-pirrolidin-acetamid Senantiomerje), kémiai szempontból nem áll rokonságban egyetlen jelenleg forgalomban lévő antiepileptikum hatóanyagával sem.
Czech: (1) U dávek nižších než 125 mg, u dávek, které nejsou násobky 125 mg a u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet, a u pacientů neschopných polykat tablety by měl být použit Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok.
Hungarian: amikor az ajánlott adag nem biztosítható több tabletta bevételével, valamint olyan betegek esetében, akik a tablettát nem tudják lenyelni, a Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml belsőleges oldat használata javasolt.
Czech: Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná bezpečnostní studie u dětí s uspořádáním pro hodnocení non-inferiority sledovala kognitivní a neuropsychologický efekt levetiracetamu u dětí ve věku 4-16 let s parciálními záchvaty.
Hungarian: Egy kettős vak, placebokontrollos, nem-inferioritás igazolására tervezett, gyermekgyógyászati biztonságossági vizsgálatban a levetiracetám kognitív és neuropszichológiai hatását elemezték 4
Czech: Kojencům ve věku 1 měsíc až méně než 6 měsíců odměřte příslušnou dávku pomocí 1ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Hungarian: 1-6 hónapos csecsemők számára a megfelelő adagot a csomagolásban található 1 ml-es fecskendő segítségével mérje ki.
Czech: Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 1000 mg potahované tablety levetiracetamum
Hungarian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmtabletta Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmtabletta levetiracetám
Czech: Po prvním otevření: 4 měsíce.
Hungarian: Az első felbontást követően: 4 hónap 6.4 Különleges tárolási előírások
Czech: PVC/Al blistry.
Hungarian: PVC/alumínium buborékcsomagolás.
Czech: 300 ml skleněná lahvička přípravku Levetiracetam ratiopharm perorální roztok (pro děti od 4 let, dospívající a dospělé) je zabalena v papírové krabičce se stříkačkou o objemu 10 ml se stupnicí po 0,25 ml a adaptérem na stříkačku.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat (4 évesnél idősebb gyermekek, serdülők, és felnőttek részére) 300 ml-es üvegpalackja dobozba van csomagolva, egy 10 ml-es (0,25 ml-enkénti beosztással ellátott) szájfecskendővel, valamint a fecskendőhöz való adapterrel együtt.
Czech: Použijte 10ml injekční stříkačku, která je součástí balení.
Hungarian: Használja a csomagolásban található 10 ml-es fecskendőt!
Czech: Přípravek Levetiracetam ratiopharm je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti serdülők és felnőttek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javasolt szer.
Czech: Přídatná terapie u dospělých (≥ 18 let) a dospívajících (12-17 let) s hmotností 50 kg a více
Hungarian: Kiegészítő kezelés felnőttek (≥18 éves) és 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Czech: Použijte 3ml injekční stříkačku, která je součástí balení.
Hungarian: Használja a csomagolásban található 3 ml-es fecskendőt!
Czech: 10-20 mg/kg (0,10 až 0,20 ml/kg) jednou denně (3) (5)
Hungarian: naponta 1 x 1020 mg/ttkg (0,10-0,20 ml/ttkg) (3) (5)
Czech: NOAEL byla ≥ 1 800 mg/kg/den pro samice F0, stejně jako pro přežití, růst a vývoj mláďat F1 až do odstavení (6násobek maximální doporučené denní dávky u lidí při přepočtu na mg/m2).
Hungarian: Az elválasztásig az F0 nőstényekre, illetve az F1 utódok túlélésére, fejlődésére valamint növekedésére vonatkozó NOAEL ≥ 1800 mg/ttkg/nap volt (a mg/m2 alapon számított MRHD 6-szorosának megfelelő érték).
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hungarian: − Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Czech: Změny dávky by neměly překročit zvýšení nebo snížení o 7 mg/kg dvakrát denně každé dva týdny.
Hungarian: Az adag változtatását kéthetente legfeljebb napi 2 x 7 mg/ttkg emeléssel, illetve csökkentéssel lehet végrehajtani.
Czech: Johnsonův syndrom, multiformní erytém
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma,
Czech: Účinnost levetiracetamu u dospělých byla prokázána ve 3 dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných studiích v denní dávce 1 000 mg, 2 000 mg nebo 3 000 mg rozdělené do dvou dílčích dávek.
Hungarian: Felnőttekben a napi 1000 mg-os, 2000 mg-os illetve 3000 mg-os, két egyenlő részre elosztott adagban alkalmazott levetiracetám hatásosságát mutatták ki 3 kettős vak, placebokontrollos, legfeljebb 18-hetes kezelési időtartamú vizsgálatban.
Czech: Přídatná terapie u kojenců ve věku 6-23 měsíců, dětí (2-11 let) a dospívajících (12-17 let) s hmotností nižší než 50 kg
Hungarian: Kiegészítő kezelés 6-23 hónapos csecsemők, gyermekek (2-11 év között) és 50 kg-nál kisebb testtömegű (12-17 éves) serdülők számára
Czech: Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 1000 mg potahované tablety
Hungarian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmtabletta Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmtabletta
Czech: Není stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Levetiracetam ratiopharm u dětí a dospívajících do 16 let při použití v monoterapii.
Hungarian: A monoterápiában alkalmazott Levetiracetam ratiopharm-kezelés biztonságosságát és hatásosságát 16 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Czech: 150 ml lahvička s kalibrovanou stříkačkou, kterou lze podat až 100 mg levetiracetamu,(odpovídá až 1 ml) se stupnicí po 0,05 ml (odpovídá 5 mg).
Hungarian: - 150 ml-es palack, beosztással ellátott szájfecskendővel, amely legfeljebb 100 mg (1 ml-nek megfelelő) levetiracetám beadására alkalmas és 0,05 ml-enkénti (5 mg-nak megfelelő) beosztással rendelkezik.
Czech: In vitro bylo zjištěno, že levetiracetam a jeho primární metabolit neinhibují hlavní izoformy jaterního cytochromu P450 u člověka (CYP34A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 1A2), aktivitu glukuronyltransferázy (UGT1A1 a UGT1A6) ani epoxidové hydroxylázy.
Hungarian: izoenzimek (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 1A2), a glükuronil transzferáz (UGT1A1 és UGT1A6) és az epoxid-hidroxiláz aktivitását.
Czech: Dětem ve věku od 6 měsíců do 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí 3 ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Hungarian: Hat hónap és 4 év közötti gyermekek részére a megfelelő adagot a csomagolásban található 3 ml-es fecskendő segítségével mérje ki.
Czech: Ve studii odrážející klinickou praxi mohla být vysazena souběžná antiepileptická léčba u části pacientů, kteří odpověděli na přídatnou léčbu levetiracetamem (36 dospělých pacientů z 69).
Hungarian: Egy, a klinikai gyakorlatot tükröző vizsgálatban az egyidejűleg adott egyéb antiepileptikumo(ka)t el lehetett vonni korlátozott számú, az adjuváns levetiracetám-kezelésre reagáló beteg esetében
Czech: Monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií:
Hungarian: Monoterápia újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti betegek - másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére
Czech: • k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
Hungarian: • epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemők másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére.
Czech: (toxická epidermální nekrolýza),
Hungarian: Toxicus epidermalis necrolysis,
Czech: 1 500 mg dvakrát denně 1U dětí s hmotností 25 kg nebo méně by měla být léčba zahájena přípravkem Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok.
Hungarian: (1) A 25 kg-os vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknél a kezelést lehetőleg a Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml belsőleges oldattal kell elkezdeni.
Czech: • kožní vyrážka, která může mít formu puchýřů a vypadat jako malé terče (tmavý střed skvrny obklopený světlejším okolím, s tmavým okrajem) (multiformní erytém), rozsáhlá vyrážka s puchýřky a loupající se kůží, částečně kolem úst, nosu, očí a pohlavních orgánů (StevensůvJohnsonův syndrom) a závažnější forma způsobující olupování kůže zasahující více než 30%
Hungarian: • bőrkiütés, mely hólyagokat képezhet és kis céltábláknak látszik (központi sötét foltok, melyeket halványabb terület vesz körül, a pereme mentén sötét gyűrűvel (eritéma multiforme), kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül
Czech: Psychiatrické poruchy deprese, hostilita/agresivita, anxieta, insomnie, nervozita/
Hungarian: Depressio, ellenséges magatartás/ agresszivitás, szorongás, insomnia, idegesség/ingerlékenység
Czech: Maximální dávka: 0,3 ml/kg dvakrát denně
Hungarian: Maximális adag: 0,3 ml/ttkg naponta kétszer
Czech: U pacientů ve věku 4-16 let bylo celkem
Hungarian: 4-16 éves, parciális görcsrohamokban szenvedő gyermekeknél.
Czech: Frekvence podávání(1) Kojenci 1-6 měsíců Kojenci 6-23 měsíců,
Hungarian: Dózis és gyakoriság (1) 1 hónapos és a 6 hónapos kort még be nem töltött csecsemők
Czech: Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze dávku zvýšit až na 30 mg/kg dvakrát denně.
Hungarian: A klinikai válaszreakciótól és a tolerálhatóságtól függően a napi dózis 2 x 30 mg/ttkg-ig emelhető.
Czech: (5) Po dialýze se doporučuje dodatečná dávka 5-10 mg/kg (0,05 až 0,10 ml/kg).
Hungarian: (5) A dialízist követően egy 5-10 mg/ttkg-os (0,05-0,10 ml/ttkg) kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 250 mg dvakrát denně, která by po dvou týdnech měla být zvýšena na počáteční terapeutickou dávku 500 mg dvakrát denně.
Hungarian: Monoterápia felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők számára A javasolt kezdő adag naponta 2 x 250 mg, amit 2 héttel később napi 2 x 500 mg-os kezdő terápiás dózisra kell emelni.
Czech: 300 ml lahvička s kalibrovanou stříkačkou, kterou lze podat až 1 000 mg levetiracetamu, (odpovídá až 10 ml), se stupnicí po 0,25 ml (odpovídá 25 mg).
Hungarian: A következő kiszerelések vannak forgalomban: - 300 ml-es palack, beosztással ellátott szájfecskendővel, amely legfeljebb 1000 mg (10 ml-nek megfelelő) levetiracetám beadására alkalmas és 0,25 ml-enkénti (25 mg-nak megfelelő)
Czech: 150 ml skleněná lahvička přípravku Levetiracetam ratiopharm perorální roztok (pro děti od 1 měsíce do 6 měsíců) je zabalena v papírové krabičce se stříkačkou o objemu 1 ml se stupnicí po 0,05 ml a adaptérem na stříkačku.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat (1 hónaposnál idősebb, de 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők részére) 150 ml-es üvegpalackja dobozba van csomagolva, egy 1 ml-es (0,05 ml-enkénti beosztással ellátott) szájfecskendővel, valamint a fecskendőhöz való adapterrel együtt.
Czech: Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze denní dávku zvýšit až na 1 500 mg dvakrát denně.
Hungarian: A terápiás válaszreakciótól és a tolerálhatóságtól függően a napi dózis 2 x 1500 mg-ig emelhető.
Czech: Dávka pro děti ve věku od 6 měsíců:
Hungarian: Adagolás 6 hónapos és idősebb gyermekek számára:
Czech: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm
Hungarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország info@ratiopharm.de
Czech: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s hmotností větší než 50 kg a s poruchou renálních funkcí:
Hungarian: Az alkalmazott dózis módosítása károsodott vesefunkciójú, 50 kg-nál nagyobb testtömegű felnőtt és serdülő betegeknél:
Czech: Dětem ve věku od 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí 10 ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Hungarian: 4 év fölötti gyermekek részére a megfelelő adagot a csomagolásban található 10 ml-es fecskendő segítségével mérje ki.
Czech: 60 mg (0,6 ml) dvakrát denně 180 mg (1,8ml) dvakrát denně
Hungarian: naponta 2 x 180 mg (1,8 ml)
Czech: 72,2 % pacientů léčených levetiracetamem a 45,2 % pacientů s placebem dosáhlo snížení frekvence primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů za týden o 50 % a více.
Hungarian: A levetiracetámmal kezelt betegek 72,2%-ánál, illetve a placebóval kezeltek 45,2%-ánál csökkent legalább 50%-kal a PGTC görcsrohamok hetenkénti gyakorisága.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Levetiracetam ratiopharm 1000 mg obsahuje 1000 mg levetiracetamu.
Hungarian: Egy Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmtabletta 1000 mg levetiracetámot tartalmaz.
Czech: 6 let, pro dávky, které nejsou násobky 125 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet, a u pacientů neschopných polykat tablety.
Hungarian: 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél a Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml belsőleges oldatot kell alkalmazni a 125 mg alatti adagoknál, az olyan dózisoknál, amelyek nem többszörösei a 125 mg-nak, amikor az ajánlott adag nem biztosítható több tabletta bevételével, valamint az olyan betegeknél, akik nem képesek lenyelni a tablettákat.
Czech: 150 ml skleněná lahvička přípravku Levetiracetam ratiopharm perorální roztok (pro kojence od 6 měsíců a děti od 2 do 4 let) je zabalena v papírové krabičce se stříkačkpu o objemu 3 ml se stupnicí po 0,1 ml a adaptérem na stříkačku.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat (6 hónapos, illetve ennél idősebb csecsemők és 2-4 éves gyermekek számára) 150 ml-es üvegpalackja dobozba van csomagolva, egy 3 ml-es (0,1 ml-enkénti beosztással ellátott) szájfecskendővel, valamint a fecskendőhöz való adapterrel együtt.
Czech: 2Dávka u dětí a dospívajících s hmotností 50 kg a vyšší je stejná jako u dospělých.
Hungarian: (2) Az 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél és serdülőknél alkalmazott adag megegyezik a felnőttekével.
Czech: Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety Hypromelóza (E464), mikrokrystalická celulóza (E460), makrogol 40 stearát typ I, oxid titaničitý anatas (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Hungarian: Levetiracetam ratiopharm 750 mg hipromellóz (E464), mikrokristályos cellulóz (E460), I-es típusú makrogol 40 sztearát, Anatáz titándioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
Czech: U těchto pacientů je doporučeno použít Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok.
Hungarian: Ebben a populációban a Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml belsőleges oldat használata ajánlott.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM V případě, kdy není použit vnější obal
Hungarian: Abban az esetben, ha nem használnak külső csomagolást
Czech: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m²) = -------------------------- x 1,73 BSA pacienta (m²)
Hungarian: CLcr (ml/perc/1,73 m2) = CLcr (ml/perc) ------------------------------ x 1,73 az egyén testfelülete (m2)
Czech: Počáteční dávka: 0,1 ml/kg dvakrát denně
Hungarian: Kezdő adag: 0,1 ml/ttkg naponta kétszer
Czech: 150 ml perorálního roztoku
Hungarian: Belsőleges oldat 150 ml belsőleges oldat
Czech: Potahované tablety se musí užívat perorálně, zapít dostatečným množstvím tekutiny a mohou se užívat s jídlem nebo bez jídla.
Hungarian: A filmtablettát szájon át kell bevenni, és megfelelő mennyiségű folyadékkal lenyelni.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc/RRRR} Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Czech: 150 mg (1,5 ml) dvakrát denně 450 mg (4,5 ml) dvakrát denně
Hungarian: naponta 2 x 450 mg (4,5 ml)
Czech: Před užitím přípravku Levetiracteam ratiopharm se poraďte se svým lékařem
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával • ha vesebetegségben szenved, kövesse orvosa utasításait.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok levetiracetamum
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml belsőleges oldat levetiracetám
Czech: podrážděnost sebevražedný pokus, sebevražedné představy,
Hungarian: öngyilkossági gondolatok, pszichotikus zavar,
Czech: Jedná se o typ epilepsie, při které příliš vysoká elektrická aktivita v jedné polovině mozku vyvolává příznaky, jako jsou náhlé škubavé pohyby části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, snížená citlivost nebo náhlý pocit strachu.
Hungarian: Ez olyan típusú epilepszia, amelynél az agy egyik féltekéjében fellépő túl magas elektromos tevékenység olyan tüneteket okoz, mint például a test egyik részén fellépő, hirtelen rángómozgások, a hallás, a szaglás vagy a látás eltorzulása, zsibbadás vagy hirtelen kialakuló félelemérzet.
Czech: Perorální roztok může být před užitím rozmíchán ve sklenici vody.
Hungarian: A belsőleges oldatot bevétel előtt egy pohár vízben fel lehet oldani.
Czech: Přesný mechanismus působení levetiracetamu je stále nejasný, nicméně zdá se, že vzájemně reaguje s bílkovinou nazývanou bílkovina synaptického váčku 2A, která se nachází v prostorech mezi nervy a podílí se na uvolňování chemických poslů z nervových buněk.
Hungarian: A levetiracetám pontos hatásmechanizmusa még mindig nem ismert, de úgy tűnik, hogy zavarja a szinaptikus vezikuláris protein 2A nevű fehérjét, amely az idegek közötti térben található, és a kémiai hírvivő anyagok idegsejtekből történő felszabadulásában játszik szerepet.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi (například u starších pacientů) se používají nižší dávky.
Hungarian: Ennél alacsonyabb adagokat veseproblémában szenvedő (például idősebb) betegeknél alkalmaznak.
Czech: Epilepsie je vyvolána nadměrnou elektrickou aktivitou v mozku.
Hungarian: Az epilepsziát az agyban fellépő, fokozott elektromos tevékenység okozza.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Levetiracetam ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: K sekundární generalizaci dochází tehdy, když tato nadměrná elektrická aktivita později zasáhne celý mozek.
Hungarian: A másodlagos generalizáció akkor lép fel, amikor a túlműködés később kiterjed az egész agyra.
Czech: • parciálních záchvatů s generalizací nebo bez ní u pacientů od 1 měsíce věku,
Hungarian: • generalizációval vagy anélkül jelentkező, parciális rohamok, 1 hónapos kortól;
Czech: Je dostupný ve formě podlouhlých tablet (250 mg, 500 mg a 1 000 mg) a jako perorální roztok (100 mg/ml).
Hungarian: Hosszúkás tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg) és belsőleges oldat (100 mg/ml) formájában kapható.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Levetiracetam ratiopharm.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levetiracetam ratiopharm alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.