FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél cardiovascularis eseményekre hajlamosító jelentős kockázati tényezők (például hypertonia, hyperlipidaemia, diabetes mellitus, dohányzás) állnak fenn, csak alapos megfontolás után lehet parekoxibbal kezelni (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Bolnike s pomembnimi dejavniki tveganja za srčnožilne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes mellitus, kajenje) lahko zdravimo s parekoksibom le po skrbnem premisleku (glejte poglavje
Hungarian: • ha szív- vagy verőér-műtét előtt áll (beleértve bármilyen szívkoszorúér beavatkozást),
Slovenian: • če imate predvideno operacijo na srcu ali operacijo na žilah (vključno s katerokoli operacijo na koronarnih arterijah)
Hungarian: Az első érzékelhető analgetikus hatás 7-13 perc múlva, a klinikailag már jelentős fájdalomcsillapító hatás 23-39 perc múlva jelentkezik, míg a hatás maximumát, a beadást követően 2 órán belül éri el az egyszeri 40 mg iv.
Slovenian: Prvi zaznavni analgetični učinek se je pojavil po 7 do 13 minutah, klinično pomembna analgezija pa je bila dokazana po 23 do 39 minutah, z največjim učinkom v 2 urah po uporabi enkratnih odmerkov 40 mg zdravila Dynastat intravensko ali intramuskularno.
Hungarian: Ha ezeknél a betegeknél az állapotromlás klinikai igazolást nyer, megfelelő intézkedéseket kell tenni, beleértve a parekoxib abbahagyását.
Slovenian: Če obstajajo klinični dokazi za poslabšanje stanja teh bolnikov, je treba izvesti ustrezne ukrepe, vključno s prekinitvijo zdravljenja s parekoksibom.
Hungarian: 1 óra alatt éri el.
Slovenian: oz. približno 1 uri (i.m.).
Hungarian: A valdekoxib a májmetabolizáció útján eliminálódik, melynek során a bevitt dózisnak kevesebb, mint 5%-a ürül a vizelettel változatlan formában.
Slovenian: Valdekoksib se izloča s presnovo v jetrih; manj kot 5 % valdekoksiba se nespremenjenega izloči z urinom.
Hungarian: • alacsony káliumszint vérvizsgálati eredményekben
Slovenian: • nizka raven kalija pri preiskavah krvi
Hungarian: Ismert szulfonamid allergia esetén nagyobb lehet a bőrtünetek kialakulásának kockázata (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo alergije na sulfonamid obstaja večje tveganje za pojav kožnih reakcij (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van,
Slovenian: • če imate hudo bolezen jeter
Hungarian: Intravénás vagy intramuscularis alkalmazásra.
Slovenian: samo za enkratno uporabo za intravensko ali intramuskularno uporabo
Hungarian: Testtömeg kg szerint adagolva a valdekoxib dinamikus egyenesúlyi plazmaexpozíciója 16%-kal volt nagyobb idős nőkben idős férfiakhoz viszonyítva (lásd 4.2 pont).
Slovenian: Po prilagoditvi glede na telesno maso je bila ravnotežna plazemska izpostavljenost valdekoksibu pri starejših ženskah 16 % večja kot pri starejših moških (glejte poglavje 4.2).
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek.
Hungarian: A dózisnak körülbelül 70%-a inaktív metabolitként távozik a vizelettel.
Slovenian: Približno 70 % odmerka se izloči z urinom v obliki neaktivnih presnovkov.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgium
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgija
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance <30 ml/perc) szenvedő, vagy folyadékretencióra hajlamos betegeknél a parekoxibot a lehető legkisebb javasolt adagban (20 mg) kell elkezdeni és a beteg vesefunkcióit szorosan ellenőrizni kell (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Slovenian: Bolnikom s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) ali bolnikom, nagnjenim k zastoju tekočine, je treba parekoksib uvesti v najmanjšem priporočenem odmerku (20 mg), bolnikovo delovanje ledvic pa je treba natančno nadzirati (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Hungarian: Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh érték 5-6) általában nem szükséges az adagolást módosítani.
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro jeter (ocena od 5 do 6 po Child-Pughu) odmerka praviloma ni treba prilagajati.
Hungarian: Az esetek némelyike az anaphylaxia egyéb tünetei nélkül jelentkezett.
Slovenian: V nekaterih primerih ni bilo drugih znakov anafilakse.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során súlyos hypotensio eseteiről számoltak be nem sokkal a parekoxib beadását követően.
Slovenian: V obdobju po začetku trženja zdravila so poročali o primerih hude hipotenzije, ki se je pojavila kmalu po aplikaciji parekoksiba.
Hungarian: Ezért orális antikoaguláns kezelésben részesülő betegek prothrombinidejét (INR) szorosan monitorozni kell, főként a parekoxib terápia kezdetének első napjaiban, illetve ha a parekoxib adagja módosul (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Zato je pri bolnikih, ki dobivajo peroralne antikoagulante, treba natančno nadzirati protrombinski čas oz. INR, zlasti v prvih dneh po začetku zdravljenja s parekoksibom ali spremembi njegovega odmerka (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Dynastat-ot nem szabad szoptató nőknek adni (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Zdravila Dynastat ne smemo dajati doječim ženskam (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: A Dynastat leggyakoribb mellékhatása a hányinger.
Slovenian: Najbolj pogost neželeni učinek zdravila Dynastat je navzea.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Pharyngitis, osteitis alveolaris (száraz fogmeder)
Slovenian: Infekcije in parazitske bolezni Faringitis, suhi alveolitis (»suha jamica«)
Hungarian: • ha az úgynevezett kortikoszteroidok közé tartozó gyógyszert szed (pl. prednizon),
Slovenian: • če uporabljate zdravila, ki jih imenujemo kortikosteroidi (npr. prednizon)
Hungarian: szereléket a Dynastat beadása előtt és után alaposan át kell öblíteni egy olyan oldattal, amelyről ismert, hogy a Dynastat-tal kompatibilitis (lásd 6.6 pont).
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Dynastat in po njem je treba intravensko pot temeljito sprati z znano kompatibilno raztopino (glejte poglavje 6.6).
Hungarian: Acetilszalicilsav és egyéb nem-szteroid gyulladásgátlók Mivel a thrombocytafunkcióra a COX-2 gátlók nincsenek hatással, nem helyettesítik az acetilszalicilsavat a szív-érrendszeri thromboemboliás megbetegedések profilaxisában.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina in druga nesteroidna protivnetna zdravila Ker zaviralci COX-2 nimajo antiagregacijskega delovanja, niso nadomestilo za acetilsalicilno kislino v profilaksi kardiovaskularnih trombemboličnih bolezni.
Hungarian: Česká Republika Pfizer PFE, spol. sr.o.
Slovenian: Česká Republika Pfizer PFE, spol.
Hungarian: A Dynastat-ot orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek.
Slovenian: Zdravilo Dynastat vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Hungarian: A parekoxibkezelést a túlérzékenységi tünetek megjelenésekor azonnal meg kell szakítani.
Slovenian: Zdravljenje s parekoksibom je treba prekiniti ob prvih znakih preobčutljivosti.
Hungarian: A kezelés időtartamának átlaga 4,1 (szórás: 0,4) nap volt parekoxib esetén és 4,2 (szórás: 0,5) nap placebo esetén, az időtartam parekoxib esetén 4 és 7 nap között, placebo esetén 4 és 9 nap között változott.
Slovenian: Povprečno (standardni odklon [SD - Standard Deviation]) trajanje zdravljenja je bilo 4,1 (0,4) dneva pri parekoksibu in 4,2 (0,5) dneva pri placebu, z razponom 4-7 dni pri parekoksibu in 4-9 dni pri placebu.
Hungarian: • ACE-gátlók, angiotenzin II-receptorblokkolók, béta-blokkolók és vízhajtók (magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére)
Slovenian: • zaviralce ACE, antagoniste angiotenzina II, antagoniste adrenergičnih receptorjev beta in diuretike - uporabljajo se pri visokem krvnem tlaku in boleznih srca
Hungarian: A Dynastat alkalmazható egyidejűleg opioid fájdalomcsillapítókkal.
Slovenian: Zdravilo Dynastat se lahko uporablja sočasno z opioidnimi analgetiki.
Hungarian: A COX-2 gátlók tartós szedése a cardiovascularis és thrombotikus nemkívánatos események fokozott kockázatával járt.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba zaviralcev COX-2 je bila povezana s povečanim tveganjem za srčnožilne in trombotične neželene dogodke.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatosan, kérdezze meg orvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Hungarian: A prosztaglandinszintézist gátló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, a parekoxibot szedő betegek egy részénél folyadékretenciót és oedemát figyeltek meg.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, so tudi pri bolnikih, ki so jemali parekoksib, opazili zastajanje tekočine in edeme.
Hungarian: • ha depresszió kezelésére olyan gyógyszert szed, amely a szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók osztályába tartozik (pl. szertralin).
Slovenian: • če uporabljate zdravila za zdravljenje depresije iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (npr. sertralin)
Hungarian: A valdekoxib metabolizmusa nőhet, ha vele együtt enziminduktorokat adnak, mint például rifampicint, fenitoint, karbamazepint vagy dexametazont.
Slovenian: Presnova valdekoksiba se lahko poveča pri sočasni uporabi induktorjev encimov, kakršni so rifampicin, fenitoin, karbamazepin ali deksametazon.
Hungarian: A Dynastat-kezelés elfedheti a lázat és a gyulladás egyéb tüneteit (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Zdravilo Dynastat lahko prikrije zvišano telesno temperaturo in druge znake vnetja (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: Az egyes gyakorisági katergóriákon belül a mellékhatások a MedDRA terminológiának megfelelően, csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki, upoštevajoč MedDRA terminologijo, navedeni po padajoči resnosti.
Hungarian: A farmakokinetika alapján enyhe, illetve közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-80 ml/perc) szenvedő betegeknél nem szükséges az adagolás módosítása.
Slovenian: Glede na farmakokinetiko, bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-80 ml/min), odmerka ni treba prilagoditi.
Hungarian: Precipitáció következhet be, ha a Dynastat-ot más gyógyszert tartalmazó oldattal elegyítik, ezért a Dynastat-ot tilos bármilyen más gyógyszerrel keverni, sem a feloldása, sem az alkalmazása során.
Slovenian: Če zdravilo Dynastat kombiniramo v raztopini z drugimi zdravili, lahko pride do precipitacije, zato zdravila Dynastat ne smemo mešati z drugimi zdravili niti med rekonstitucijo niti med injiciranjem.
Hungarian: Úgy tűnik, a nem-szteroid gyulladásgátlók ciklosporinnal vagy takrolimusszal együtt adva növelik a ciklosporin és a takrolimusz nefrotoxikus hatását a nem-szteroid gyulladásgátlók renális prosztaglandinokra kifejtett hatása miatt.
Slovenian: Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in ciklosporina ali takrolimusa naj bi povečala nefrotoksični učinek ciklosporina in takrolimusa zaradi učinka nesteroidnih protivnetnih zdravil na ledvične prostaglandine.
Hungarian: • acetilszalicilsav (aszpirin) vagy más gyulladásgátló gyógyszerek
Slovenian: • acetilsalicilno kislino (aspirin) ali druga protivnetna zdravila
Hungarian: Mindazonáltal, kutyák és patkányok ismételt dózisú toxicitási vizsgálatában a szisztémás valdekoxib (a parekoxib aktív metabolitja) expozíció hozzávetőleg 0,8-szerese volt az idősebb humán egyénekben alkalmazott napi maximális terápiás dózis (80 mg/nap) szisztémás expozíciójának.
Slovenian: Vendar je bila sistemska izpostavljenost valdekoksibu (aktivnemu presnovku parekoksiba) v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri psih in podganah približno 0,8-kratnik sistemske izpostavljenosti pri starejših osebah pri največjem priporočenem terapevtskem odmerku 80 mg na dan.
Hungarian: Szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátló minden egyes beteg esetében a teljeskörű kockázat mérlegelése alapján írható fel (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Slovenian: Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec ciklooksigenaze-2 (COX-2), mora temeljiti na oceni vseh tveganj za vsakega posameznega bolnika (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Hungarian: Az orális antikoagulánsok közé tartoznak a warfarin/kumarin-típusú, valamint az újabb orális antikoagulánsok (pl. apixaban, dabigatran és rivaroxaban) (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Med peroralne antikoagulante uvrščamo peroralne antikoagulante varfarinskega/kumarinskega tipa in novejše peroralne antikoagulante (npr. apiksaban, dabigatran in rivaroksaban) (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: • ha jelenleg gyomor- vagy bélfekélye van, vagy vérzése van a gyomorban vagy bélben,
Slovenian: • če imate trenutno razjedo na želodcu ali črevesju ali krvavitev v želodcu ali črevesju
Hungarian: • zsibbadás - bőre érzéketlenné válhat a fájdalomra és a tapintásra
Slovenian: • pojavi se lahko občutek omrtvelosti - vaša koža lahko izgubi občutljivost za bolečino in dotik
Hungarian: Mint minden nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszer, a parekoxib újonnan kialakuló hypertoniához vagy a korábban már meglévő hypertonia súlyosbodásához vezethet, melyek bármelyike hozzájárulhat a cardiovascularis események gyakoribb előfordulásához.
Slovenian: Kot vsa nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID - non-steroidal anti-inflammatory drugs) lahko tudi parekoksib povzroči pojav hipertenzije ali poslabšanje obstoječe hipertenzije; oboje lahko pripomore k večji pojavnosti srčnožilnih dogodkov.
Hungarian: rendellenes serosus váladékozás a sternalis sebekből, sebfertőzés
Slovenian: Nenormalen serozen izcedek iz sternalne rane, okužba rane
Hungarian: A Dynastat, mint bármely más ismert ciklooxigenáz/prosztaglandin szintézis gátló, nem javasolt olyan nőknek, akik teherbe kívánnak esni (lásd 4.3, 5.1 és 5.3 pont).
Slovenian: Uporaba zdravila Dynastat, tako kot drugih zdravil, za katera je znano, da zavirajo sintezo ciklooksigenaze/prostaglandinov, pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, ni priporočljiva (glejte poglavja 4.3, 5.1 in 5.3).
Hungarian: Három napon túli Dynastat kezeléssel kapcsolatban csak korlátozott mennyiségű klinikai tapasztalat áll rendelkezésre.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z več kot tridnevno uporabo zdravila Dynastat je malo.
Hungarian: Gastroduodenalis fekély, gastrooesophagealis reflux betegség, szájszárazság, szokatlan bélhangok
Slovenian: Gastroduodenalne razjede, gastroezofagealni refluks, suha usta, nenormalni prebavni zvoki
Hungarian: adagolási időszakban (2,2% és 0,0% a vonatkozó sorrendben) és az egész vizsgálat időtartama alatt (4,8% és 1,3% a vonatkozó sorrendben).
Slovenian: odmerjanja prejemala placebo/placebo (2,2 % oz. 0,0 %), in ves čas poteka študije (4,8 % oz. 1,3 %).
Hungarian: Az ajánlott adag 40 mg intravénásan (iv.)
Slovenian: Priporočeni odmerek je 40 mg, intravensko (i.v.)
Hungarian: • fokozott izzadás
Slovenian: • povečano znojenje
Hungarian: • kiütés vagy kiemelkedő, viszkető kiütés (csalánkiütések)
Slovenian: • izpuščaj ali izbočen srbeč izpuščaj (koprivnica)
Hungarian: • száraz fogmeder (foghúzás utáni gyulladás és fájdalom)
Slovenian: • sindrom suhe jamice (vnetje in bolečina po izdrtju zoba)
Hungarian: A parekoxib egyidejű alkalmazása egyéb, nem aszpirin-típusú nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerekkel kerülendő.
Slovenian: Sočasni uporabi parekoksiba z ostalimi ne-aspirinskimi NSAID se je treba izogibati.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Hypokalaemia Hyperglykaemia, anorexia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Hipokaliemija Hiperglikemija, anoreksija
Hungarian: A Dynastat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Dynastat se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro:
Hungarian: Dynastat-ot nem vizsgálták a coronaria bypass graft (CABG) műtéteken kívül egyéb cardiovascularis revaszkularizációs beavatkozások során.
Slovenian: Zdravilo Dynastat, razen v študijo operacij obvodov koronarne arterije (CABG - coronary artery bypass graft), ni bilo vključeno v nobeno drugo študijo kardiovaskularnih kirurških postopkov revaskularizacije.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban (Child-Pugh érték 10) szenvedő betegek esetében nincs klinikai tapasztalat, ezért alkalmazása ezeknél a betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter (ocena  10 po Child-Pughu) ni, zato je zdravilo pri njih kontraindicirano (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Hungarian: • Ringer-laktát oldatos injekció.
Slovenian: • raztopina Ringerjevega laktata za injiciranje.
Hungarian: Az im. injekciót lassan és mélyen az izomba kell adni, míg az iv.
Slovenian: injekcijo je treba dajati počasi in globoko v mišico, i.v.
Hungarian: • hepatitisz (májgyulladás)
Slovenian: • hepatitis (vnetje jeter)
Hungarian: A.
Slovenian: I.m.
Hungarian: Császármetszés után a szoptató nőknek adott egyetlen adag parekoxib, a parekoxib és aktív metabolitja, a valdekoxib viszonylag kis mennyiségben történő átjutását eredményezte a humán anyatejbe, és ez a csecsemő számára viszonylag alacsony dózist jelent (a testtömegre korrigált anyai dózis körülbelül 1%-a).
Slovenian: Dajanje enkratnega odmerka parekoksiba doječim ženskam po carskem rezu je imelo za posledico prenos relativno majhne količine parekoksiba in njegovega aktivnega presnovka valdekoksiba v materino mleko in posledično nizek relativen odmerek za dojenčka (približno 1 % materinega odmerka, prilagojenega na telesno maso).
Hungarian: Egészséges idős egyénekben a per os adagolt valdekoxib látszólagos clearence értéke csökkent, ami közel 40%-os plazmaexpozíció (AUC) emelkedéshez vezetett fiatal egészséges személyekhez viszonyítva.
Slovenian: Pri zdravih starejših preskušancih je bil navidezni peroralni očistek valdekoksiba zmanjšan, kar je povzročilo približno 40 % večjo plazemsko izpostavljenost valdekoksibu kot pri zdravih mladih preskušancih.
Hungarian: Adagolás: Az ajánlott adag 40 mg intravénásan (iv.)
Slovenian: Odmerjanje: Priporočeni odmerek je 40 mg, intravensko (i.v.)
Hungarian: Közepesen súlyos májkárosodás (Child-Pugh érték 7-9) esetén a Dynastat kezelést a szokásos adag felével kell kezdeni és a maximális napi adagot is 40 mg-ra kell csökkenteni, mivel a valdekoxib expozíciója több mint a duplája (130%) volt ezekben a betegekben.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (ocena od 7 do 9 po Child-Pughu) je treba zdravljenje začeti s polovičnim običajnim priporočenim odmerkom zdravila Dynastat, največji dnevni odmerek pa je treba zmanjšati na 40 mg, ker so pri teh bolnikih ugotovili več kot dvojno (130 %) izpostavljenost valdekoksibu.
Hungarian: Ezért a parekoxib óvatosan alkalmazandó azoknál a betegeknél, akiknek a szívműködése károsodott, akiknél korábban már meglévő oedema vagy olyan egyéb állapot áll fenn, amely folyadékretencióra hajlamosít vagy melyet a folyadékrentenció súlyosbít, beleértve a diuretikum-kezelésben részesülőket vagy azokat, akik egyéb okból a hypovolaemia kockázatának vannak kitéve.
Slovenian: Zato je treba parekoksib uporabljati previdno pri bolnikih z okvarjenim delovanjem srca, obstoječim edemom ali drugimi boleznimi, ki povzročijo nagnjenost k zastajanju tekočine, ali ki se poslabšajo z zastajanjem tekočine, vključno z bolniki, ki dobivajo diuretike ali jih sicer ogroža hipovolemija.
Hungarian: Injekcióhoz való víz alkalmazása nem ajánlott, mert az így nyert oldat nem izotóniás.
Slovenian: Uporaba vode za injekcije ni priporočljiva, ker nastala raztopina ni izotonična.
Hungarian: A plazmafehérjékhez való kötődés mértéke körülbelül 98%-os az ajánlott legnagyobb, 80 mg/nap dózissal elért koncentrációtartományban.
Slovenian: V koncentracijskem območju, doseženem z največjim priporočenim odmerkom 80 mg/dan, je vezava na beljakovine v plazmi približno 98 %.
Hungarian: A COX-2 az az izoenzim, melynek működését proinflammatorikus stimulus indukálja, és amelyről feltételezik, hogy a fájdalom, gyulladás és láz prosztanoid mediátorainak szintéziséért elsősdlegesen felelős.
Slovenian: COX-2 je izooblika encima, za katero je dokazano, da jo inducirajo provnetni dražljaji; domnevno je ta izooblika odgovorna za sintezo prostanoidnih mediatorjev bolečine, vnetja in zvišane telesne temperature.
Hungarian: Ischaemiás szívbetegség, perifériás verőérbetegség és/vagy cerebrovascularis megbetegedés klinikailag manifeszt formái.
Slovenian: Potrjena ishemična srčna bolezen, bolezen perifernih arterij in/ali cerebrovaskularna bolezen.
Hungarian: Pfizer Innovation AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Slovenian: Pfizer Innovations AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Hungarian: Egyszeri Dynastat dózis beadása után a valdekoxib expozíciója, amint az a plazma koncentráció vs. idő görbe alatti területből (AUC), valamint a csúcskoncentráció (Cmax) adataiból kitűnik, hozzávetőleg lineáris a klinikai dózistartományban.
Slovenian: Izpostavljenost valdekoksibu, merjena s površino pod krivuljo koncentracije v plazmi v odvisnosti od časa (AUC) in največjo koncentracijo v plazmi (Cmax), je po enkratnih odmerkih zdravila Dynastat v območju kliničnih odmerkov približno linearna.
Hungarian: vagy intramuscularisan (im.)
Slovenian: ali intramuskularno (i.m.
Hungarian: Bármilyen súlyos allergiás gyógyszerreakció a kórtörténetben, különös tekintettel a bőrreakciókra, mint például Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis, erythema multiforme vagy ismert szulfonamid túlérzékenységgel rendelkező betegek (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovenian: Anamneza kakršnekoli resne alergijske reakcije na zdravila, zlasti kožnih reakcij, npr. StevensJohnsonovega sindroma, toksične epidermalne nekrolize, multiformnega eritema ali bolniki z znano preobčutljivostjo na sulfonamide (glejte poglavji 4.4. in 4.8).
Hungarian: Ezt a kölcsönhatást figyelembe kell venni olyan betegek esetében, akik a parekoxibot ACE gátlókkal, angiotenzin II antagonistákkal, béta-blokkolókkal vagy diuretikumokkal egyidejűleg kapják.
Slovenian: To medsebojno delovanje je treba upoštevati pri bolnikih, ki parekoksib prejemajo sočasno z zaviralci ACE, antagonisti angiotenzina II, antagonisti adrenergičnih receptorjev beta in diuretiki.
Hungarian: • boka-, láb-, ujjduzzanat (vízvisszatartás)
Slovenian: • gležnji, stopala in noge lahko otečejo (zastajanje tekočine)
Hungarian: Műtéten átesett Dynastat-ot kapó betegeknél ezért gondosan figyelni kell a műtéti seb fertőződésének jeleit.
Slovenian: Kirurškim bolnikom, zdravljenim z zdravilom Dynastat, je treba iz previdnosti nadzirati operacijsko rano glede prisotnosti znakov okužbe.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél ugyanaz az intravénás szerelék használatos egy másik gyógyszer beadására is, a szereléket a Dynastat beadása előtt és után alaposan át kell öblíteni egy olyan oldattal, amelyről ismert, hogy a Dynastat-tal kompatibilis.
Slovenian: Če se pri bolniku uporablja ista intravenska pot za injiciranje drugih zdravil, je treba pot pred injiciranjem zdravila Dynastat in po njem ustrezno sprati z raztopino, za katero je znano, da je kompatibilna.
Hungarian: Néhány COX-1 gátló nem-szteroid gyulladásgátló és a szelektív COX-2 gátlók thrombocytaaggregációt gátló hatásának különbözősége klinikailag jelentős lehet thromboemboliás reakciók szempontjából veszélyeztetett betegekben.
Slovenian: Razlika v antiagregacijski aktivnosti med nekaterimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, ki zavirajo COX-1, in selektivnimi zaviralci COX-2 bi lahko bila klinično pomembna pri bolnikih s tveganjem za trombembolične reakcije.
Hungarian: A vérnyomást a parekoxib-kezelés kezdetén és a kezelés alatt szorosan ellenőrizni kell.
Slovenian: Med uvedbo in ves čas zdravljenja s parekoksibom je treba natančno nadzirati krvni tlak.
Hungarian: Két, rheumatoid arthritises betegeken végzett farmakokinetikai interakciós vizsgálatban a stabil hetenkénti metotrexát dózis (5-20 mg/hét, egyszeri orális vagy intramuscularis dózisban) melletti per os valdekoxib (10 mg naponta kétszer vagy 40 mg naponta kétszer) egyáltalán nem vagy csak kismértékben befolyásolta a metotrexát egyensúlyi plazmakoncentrációját.
Slovenian: V dveh farmakokinetičnih študijah o medsebojnem delovanju pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, ki so enkrat na teden dobivali stabilen odmerek metotreksata (5-20 mg/teden kot enkratni peroralni ali intramuskularni odmerek), je peroralno dan valdekoksib (10 mg dvakrat na dan ali 40 mg dvakrat na dan) malo ali pa sploh ni vplival na koncentracijo metotreksata v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja.