FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse:
Czech: Před použitím přípravek nezahřívejte.
Norwegian Bokmål: Ikke varm opp veterinærpreparatet før bruk.
Czech: - Papírová krabička s 10 lahvičkami po 10, 25, 50, 100 nebo 150 dávkách.
Norwegian Bokmål: - Eske med 10 hetteglass à 10, 25, 50, 100 eller 150 doser.
Czech: jedna dávka (2 ml), subkutánní podání.
Norwegian Bokmål: én dose à 2 ml subkutant.
Czech: K navození aktivní imunity skotu, ovcí a prasat proti purifikovaným, inaktivovaným antigenům kmenů viru slintavky a kulhavky obsaženým ve vakcíně.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet hos storfe, sau og gris mot munn- og klovsykevirusstammer beslektet med de som vaksinen inneholder.
Czech: Vakcinační plán by proto měl být nastaven odpovídajícím způsobem (viz bod 4.9).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for vaksinering bør tilpasses deretter (se pkt.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Primární vakcinace:
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: AFTOVAXPUR DOE injekční emulze pro skot, ovce a prasata
Norwegian Bokmål: AFTOVAXPUR DOE injeksjonsvæske, emulsjon til storfe, sau og gris
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Czech: Primární vakcinace: Skot od 2 týdnů věku:
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinering: Storfe fra 2 ukers alder:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Inaktivovaný FMD antigen ≥ 6 PD50 pro skot na kmen.
Norwegian Bokmål: Inaktivert FMD-antigen, ≥ 6 storfe PD50 pr. stamme.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) FMD antigen ≥ 6 PD50 na kmen
Norwegian Bokmål: FMD-antigen ≥ 6 PD50 pr. stamme
Czech: 150 dávek
Norwegian Bokmål: 50-doser 100-doser 150-doser
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Skot a ovce: subkutánní podání.
Norwegian Bokmål: Storfe og sau: til subkutan bruk.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Czech: 100 dávek
Norwegian Bokmål: 0 døgn.
Czech: Skot od 2 týdnů věku:
Norwegian Bokmål: Sau fra 2 uker alder:
Czech: CESTY PODÁNÍ Skot, ovce: s.c.
Norwegian Bokmål: Storfe, sau: s.c. Gris: i.m.
Czech: Excipiens: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Czech: 4.11 Ochranná lhůta
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Czech: Starší osoby (ve věku 65 let a více)
Norwegian Bokmål: Eldre (i alderen 65 år og eldre)
Czech: Nesmí být prodáváno samostatně.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Czech: - pokud trpíte kardiovaskulární chorobou.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en kardiovaskulær sykdom.
Czech: Z nich bylo více než 1300 pacientů exponováno nejméně 12 měsíců.
Norwegian Bokmål: Av disse ble mer enn 1300 pasienter eksponert i minst 12 måneder.
Czech: 15 vteřin
Norwegian Bokmål: 15 sekunder
Czech: Oba -2,5
Norwegian Bokmål: Begge -2,5
Czech: Následně se doporučuje pravidelně vyhodnocovat nutnost pokračování v léčbě.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å evaluere behovet for å fortsette behandlingen regelmessig.
Czech: MIDAS total Průměrná změna c
Norwegian Bokmål: MIDAS total Gjennomsnittlig endring c
Czech: Roztáhněte nebo stiskněte místo vpichu, abyste vytvořil(a) pevnou plochu.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk pennen(e) hvis en del ser ut som den er knust eller ødelagt.
Czech: Zatlačte dolů
Norwegian Bokmål: Press ned
Czech: Podání injekce může trvat zhruba 15 vteřin.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omtrent 15 sekunder.
Czech: Biotransformace / Eliminace
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/Eliminasjon
Czech: Umyjte si důkladně ruce mýdlem a opláchněte vodou.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Czech: Polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Czech: Je nutné ji též chránit před přímým slunečním světlem.
Norwegian Bokmål: Den bør også beskyttes mot direkte sollys.
Czech: Léčba musí být zahájena lékařem se zkušeností v diagnostice a terapii migrény.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av leger som har erfaring med diagnostisering og behandling av migrene.
Czech: U těchto pacientů nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelige for disse pasientene.
Czech: Méně než 2% pacientů v těchto studiích přerušilo účast kvůli nežádoucím účinkům.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av pasientene i disse studiene avbrøt behandling på grunn av bivirkninger.
Czech: Uslyšíte cvaknutí.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
Czech: Pacienti s nedostatečně kontrolovanou hypertenzí nebo BMI >40 byli z účasti ve Studii 1 vyloučeni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dårlig kontrollert hypertensjon eller BMI > 40 ble ekskludert fra studie 1.
Czech: Poraďte se neprodleně s lékařem.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aimovig u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aimovig hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: Z postmarketingových zdrojů bylo získáno 114 případů a z klinických studií 3 případy.
Norwegian Bokmål: 114 tilfeller kom fra kilder etter markedsføring og 3 fra kliniske studier.
Czech: Change in Monthly Migraine Days = Změna počtu migrenózních dní v měsíci
Norwegian Bokmål: Change in Monthly Migraine Days = Endring i månedlige migrenedager
Czech: Rozdíl oproti placebu byl pozorován od měsíce 1.
Norwegian Bokmål: Forskjeller fra placebo ble observert fra måned 1 og utover.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek u dětí a dospívajících (do 18 let), protože použití přípravku Aimovig v této věkové skupině nebylo studováno.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke gis til barn eller ungdom (under 18 år) fordi bruk av Aimovig ikke er studert i denne aldersgruppen.
Czech: Ta patří do skupiny léků nazývaných monoklonální protilátky.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
Czech: Krok 2: Připravte se
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Gjør deg klar
Czech: Injekci musíte podat během 5 minut.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen må settes innen 5 minutter.
Czech: Pokud je uchováván při vyšší teplotě nebo po delší dobu, musí být znehodnocen.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir oppbevart ved en høyere temperatur i lengere tid bør det kasseres.
Czech: Poznámka: Zatím se nedotýkejte startovacího tlačítka.
Norwegian Bokmål: Merk: Ikke rør startknappen ennå.
Czech: Vznik protilátek proti erenumabu neměl dopad na účinnost a bezpečnost.
Norwegian Bokmål: Utvikling av antistoffer mot erenumab hadde ingen påvirkning på effekt og sikkerhet.
Czech: V obou studiích byli zařazeni pacienti s nejméně 12měsíční anamnézou migrény (s aurou nebo bez aury) podle diagnostických kritérií International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble pasienter som hadde minst 12 måneders historikk med migrene (med eller uten aura) i henhold til diagnostiske kriterier i følge International Classification of Headache Disorders (ICHD-III) inkludert.
Czech: Celkem bylo přípravkem Aimovig v registračních studiích léčeno více než 2500 pacientů (více než 2600 pacientoroků).
Norwegian Bokmål: Totalt har over 2500 pasienter (mer enn 2600 pasientår) fått behandling med Aimovig i registreringsstudier.
Czech: Jednorázové podání.
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.
Czech: Celkem 74,1% pacientů dokončilo 52týdenní extenzi.
Norwegian Bokmål: 74,1 % av pasientene fullførte forlengelsen på 52 uker.
Czech: Klinické studie prokázaly, že u většiny pacientů odpovídajících na léčbu se dostavil klinický přínos během 3 měsíců terapie.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at de fleste pasientene som responderer på behandling får klinisk effekt i løpet av 3 måneder.
Czech: Navíc jsou odpovídající frekvenční kategorie pro všechny nežádoucí účinky založeny na následující konvenci: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000).
Norwegian Bokmål: I tillegg er den tilsvarende frekvenskategorien for hver bivirkning basert på følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< /10 000).
Czech: Pro sekundární cíle byly všechny p-hodnoty uvedeny jako neupravené p-hodnoty a jsou statisticky významné po úpravě pro mnohočetná srovnání.
Norwegian Bokmål: For sekundære endepunkter er alle rapporterte p-verdier ujusterte og statistisk signifikante etter justering for flere sammenligninger.
Czech: (95% CI)
Norwegian Bokmål: (95 % KI)
Czech: Po zvednutí pera z pokožky se jehla automaticky překryje bezpečnostním krytem.
Norwegian Bokmål: Når du har fjernet pennen fra huden, blir nålen automatisk dekket av sikkerhetsdekslet.
Czech: Stiskněte startovací tlačítko.
Norwegian Bokmål: Trykk startknappen ned.
Czech: Osoby citlivé na latex
Norwegian Bokmål: Lateks-følsomme personer
Czech: Pacienty hlášená hodnocení HIT-6
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte effektutfall HIT-6
Czech: Krok 1: Příprava
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelse
Czech: Krok 4: Ukončení
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutt
Czech: Studie karcinogenity nebyly s erenumabem provedeny.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier har ikke blitt utført med erenumab.
Czech: Proto je o používání přípravku Aimovig během kojení možné uvažovat pouze v případech, kdy je to klinicky nezbytné.
Norwegian Bokmål: Deretter kan bruk av Aimovig tas i betraktning under amming kun dersom det er klinisk nødvendig.
Czech: V posledním měsíci studie dosáhlo 50% odpovědi 59% pacientů, kteří dokončili studii.
Norwegian Bokmål: 59 % av pasientene som fullførte studien oppnådde en respons på 50 % i den siste måneden av studien.
Czech: Vy sám nebo Váš opatrovník můžete podat injekci do břicha nebo stehna.
Norwegian Bokmål: Du eller en annen kan sette injeksjonen i huden på magen din eller låret ditt.
Czech: Většina reakcí byla mírná až středně závažná.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene var milde til moderate i alvorlighetsgrad.
Czech: Po jednorázové 140 mg intravenózní dávce byl průměrný distribuční objem (SD) během terminální fáze (Vz) odhadován na 3,86 (0,7) l.
Norwegian Bokmål: Etter en 140 mg intravenøs enkeltdose ble gjennomsnittlig (SD) distribusjonsvolum i terminalfasen (Vz) estimert til 3,86 (0,77) l.
Czech: Kvůli zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků je nutné pečlivě zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal navnet og batchnummeret til det administrerte legemidlet tydelig registreres.
Czech: Reakce v místě vpichu b
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet b
Czech: Oba a,d
Norwegian Bokmål: Begge a,d
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly vliv na ženskou a mužskou fertilitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen effekt på fertilitet hos kvinner eller menn (se pkt 5.3).
Czech: Pokud po třech měsících nepozorujete žádný účinek léčby, informujte lékaře, který rozhodne zda máte v léčbě pokračovat.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har merket noen behandlingseffekt etter 3 måneder, fortell legen din om dette og legen din vil avgjøre om du skal fortsette behandlingen.
Czech: Účinnost v aktivní re-randomizační fázi studie 2 přetrvávala až 1 rok.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte opptil 1 år i den aktive re-randomiseringsdelen av studie 2.
Czech: Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor.
Czech: Šedé startovací tlačítko
Norwegian Bokmål: Grå startknapp
Czech: Třídy orgánových systémů
Norwegian Bokmål: Organsystemklasse
Czech: Viz níže bod "Reakce v místě vpichu".
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Reaksjoner på injeksjonsstedet" nedenfor.
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy/ aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) erenumabu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkehetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for erenumab har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Czech: Žluté okénko (kompletní injekce)
Norwegian Bokmål: Gult vindu (injeksjon fullført)
Czech: Úprava dávky není nutná, protože farmakokinetika erenumabu není ovlivněna věkem.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig da farmakokinetikken til erenumab ikke påvirkes av alder.
Czech: CGRP receptor se nachází v místech relevantních pro patofyziologii migrény jako je ganglion trigeminale.
Norwegian Bokmål: CGRP-reseptoren er lokalisert på steder som er relevante for patofysiologien til migrene som for eksempel det trigeminale ganglion.
Czech: V tabulce 1 jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky, které se objevily u pacientů léčených přípravkem Aimovig během 12týdenního placebem kontrolovaného období studií, i po uvedení na trh.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser alle bivirkningene som oppstod hos pasienter behandlet med Aimovig i de 12 ukers placebo-kontrollerte periodene av studiene og etter markedsføring.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10 - alergické reakce jako vyrážka, otok nebo kopřivka - zácpa - svědění - svalové křeče - reakce v místě vpichu, jako bolest, zarudnutí a otok v místě podání injekce.
Norwegian Bokmål: Vanlige (opptil 1 av 10 personer kan oppleve det) - allergiske reaksjoner som utslett, hevelse eller elveblest - forstoppelse - kløe - muskelkramper - reaksjoner på injeksjonsstedet som smerte, rødhet og hevelse der hvor injeksjonen er satt
Czech: Celkem u 39% selhala jedna nebo více přechozích profylaktických farmakoterapií kvůli nedostatečné účinnosti nebo špatné toleranci.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 39 % måttet slutte med en eller flere tidligere profylaktiske behandlinger på grunn av manglende effekt eller manglende toleranse.
Czech: Vykazuje biologickou aktivitu u opic Cynomolgus, nicméně tento druh není vhodným modelem pro hodnocení tumorigenního rizika.
Norwegian Bokmål: Det har biologisk aktivitet hos cynomolgusaper, men denne arten er ikke en hensiktsmessig modell for evaluering av kreftrisiko.
Czech: Oba
Norwegian Bokmål: Begge
Czech: Hodnocení účinnosti MMD
Norwegian Bokmål: Effektutfall MMD
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky řazeny podle frekvence, s nejčastějšími nežádoucími účinky nejdřív.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver organsystemklasse er bivirkningene rangert etter frekvens med de hyppigste bivirkningene først.
Czech: Na základě vědeckých závěrů týkajících se erenumabu výbor CHMP zastává stanovisko, že poměr přínosů a rizik léčivého přípravku obsahujícího/léčivých přípravků obsahujících erenumab zůstává nezměněný, a to pod podmínkou, že v informacích o přípravku budou provedeny navrhované změny.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for erenumab mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder erenumab er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Czech: Celou studii v délce 52 týdnů dokončilo 79,8% pacientů.
Norwegian Bokmål: 79,8 % fullførte hele studien ut 52 uker.
Czech: Příznaky onemocnění se mohou po ukončení léčby opět vrátit.
Norwegian Bokmål: Symptomene dine kan komme tilbake dersom du avbryter behandlingen.
Czech: CI = interval spolehlivosti; MMD = migrenózní dny v měsíci; HIT-6 = Headache Impact Test; MIDAS = Migraine Disability Assessment a
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; MMD = månedlige migrenedager; HIT-6 = Headache Impact Test; MIDAS = Migraine Disability Assessment a
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) nebyli sledováni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) har ikke blitt studert.
Czech: Bolest v místě vpichu typicky odezněla během jedné hodiny po podání injekce.
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet avtok typisk i løpet av 1 time etter administrasjon.
Czech: Přípravek Aimovig nebyl u pacientů s některými kardiovaskulárními chorobami studován.
Norwegian Bokmål: Aimovig har ikke blitt studert hos pasienter med enkelte kardiovaskulære sykdommer.
Czech: Nejčastější reakce v místě vpichu byly lokalizovaná bolest, zarudnutí a pruritus.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte reaksjonene på injeksjonsstedet var lokaliserte smerter, erytem og kløe.
Czech: Krytka hrotu předplněné injekční stříkačky/pera přípravku Aimovig obsahuje sušený přírodní latex (kaučuk), který může vyvolat alergickou reakci u osob citlivých na latex.
Norwegian Bokmål: Den avtagbare kanylehetten til Aimovig ferdigfylte sprøyte/penn inneholder tørr naturgummilateks som kan forårsake allergiske reaksjoner hos lateks-følsomme personer.
Czech: Pacientům bylo během studie povoleno užívat při bolestech hlavy úlevovou medikaci.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk lov til å bruke akutt hodepinebehandling under studien.
Czech: Injekce může též podat jiná, příslušně proškolená osoba.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene kan også settes av en annen person som har fått tilstrekkelig opplæring.
Czech: Vnější část paže může být též použita k podání injekce, avšak pouze pokud Vám injekci podává jiná osoba.
Norwegian Bokmål: Den ytre delen av overarmen kan også brukes som injeksjonssted, men kun hvis injeksjonen blir satt av en annen.
Czech: Chronická migréna
Norwegian Bokmål: Kronisk migrene
Czech: Poznámka: Předepsaná dávka přípravku Aimovig je buď 70 mg nebo 140 mg.
Norwegian Bokmål: Merk: Den foreskrevne dosen av Aimovig er enten 70 mg eller 140 mg.
Czech: Údaje o podávání erenumabu těhotným ženám jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av erenumab hos gravide kvinner.
Czech: Očistěte místo vpichu alkoholovým tampónem a nechte pokožku oschnout.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett og la huden tørke.
Czech: Mutagenní potenciál erenumabu nebyl hodnocen; nicméně u monoklonálních protilátek se nepředpokládá vliv na DNA nebo chromozomy.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensialet for erenumab har ikke blitt undersøkt, men monoklonale antistoffer forventes ikke å endre DNA eller kromosomer.
Czech: Přípravek Aimovig nebyl u starších pacientů hodnocen.
Norwegian Bokmål: Aimovig har ikke blitt studert hos eldre pasienter.
Czech: Erenumab silně a specificky soutěží o vazebné místo s CGRP a inhibuje jeho vliv na CGRP receptor a současně nevykazuje významnou aktivitu vůči jiným receptorům kalcitoninové rodiny.
Norwegian Bokmål: Erenumab er en potent og spesifikk kompetitor til CGRP og inhiberer dets virkning på CGRP-reseptoren, og har ingen signifikant virkning på andre kalsitoninreseptorer.
Czech: Účinnost přetrvávala až 1 rok v otevřené extenzi studie 1, v níž pacienti dostávali 70 mg a/nebo 140 mg erenumabu.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte opptil 1 år i den åpne forlengelsen av studie 1 hvor pasientene fikk 70 mg og/eller 140 mg erenumab.
Czech: 90429 Norimberk Německo
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg Tyskland
Czech: ≥50% MMD respondérů Procenta [%]
Norwegian Bokmål: ≥ 50 % MMD respondere Prosentandel [%]
Czech: Pokud musíte použít stejnou oblast, ujistěte se, že injekci neaplikujete do stejného bodu jako posledně.
Norwegian Bokmål: Hvis du må bruke det samme injeksjonsområdet, må du sørge for at det ikke er samme injeksjonsstedet som du brukte sist.
Czech: Držte kůži stále roztaženou/stisknutou.
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde huden strukket/sammenklemt.
Czech: V těchto studiíích rovněž nebyly pozorovány nežádoucí účinky na náhradní markery fertility (anatomicko patologické nebo histopatologické změny reprodukčních orgánů).
Norwegian Bokmål: Det var heller ingen bivirkninger på surrogatmarkører for fruktbarhet (anatomisk patologi eller histopatologiske endringer i reproduksjonsorganer) i disse studiene.
Czech: Pro likvidaci mohou být vydány místní předpisy.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale retningslinjer for håndtering av denne typen avfall.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Czech: Přibližně 41% pacientů nadužívalo úlevovou medikaci.
Norwegian Bokmål: Omtrent 41 % av pasientene i studien hadde overforbruk av legemidler.
Czech: Starší pacienti (>65 let), pacienti nadužívající opioidy ve studii chronické migrény, a rovněž pacienti s preexistujícím infarktem myokardu, mozkovou mrtvicí, s přechodnými ischemickými atakami, nestabilní anginou pectoris, po koronárním bypassu nebo jiných revaskularizačních výkonech během 12 měsíců před screeningem se studií neúčastnili.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (> 65 år), pasienter med overforbruk av opioider i studie på kronisk migrene, pasienter med overforbruk av legemidler i studie på episodisk migrene og også pasienter med preeksisterende hjerteinfarkt, slag, transitorisk iskemisk anfall, ustabil angina, koronar bypass-operasjon eller andre revaskuleringsprosedyrer innenfor 12 måneder før screeningen ble ekskludert fra studiene.
Czech: Poraďte se s lékařem.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din.
Czech: Snížení průměrného počtu migrenózních dní v měsíci v porovnání s placebem bylo v rámci měsíční analýzy pozorováno od měsíce 1 a v následné analýze po týdnech byl nástup účinku erenumabu pozorován od prvního týdne podávání.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i gjennomsnittlig månedlige migrenedager fra placebo ble observert i en månedlig analyse fra måned 1 og i en ukentlig oppfølgingsanalyse så man en start av effekt av erenumab fra den første uken med administrasjon.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, antimigrenika, ATC kód: N02CX07
Norwegian Bokmål: migrenemidler, ATC-kode: N02CX07
Czech: Při souhrnném hodnocení obou dávek bylo po 52 týdnech pozorováno snížení o 9,3 MMD v porovnání s hodnotami před léčbou v základní studii.
Norwegian Bokmål: Totalt for de to dosene ble det observert en reduksjon på 9,3 MMD etter 52 uker i forhold til baseline i hovedstudien.
Czech: Nesnažte se podávat přípravek Aimovig před tímto proškolením.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å injisere Aimovig før du har fått denne opplæringen.
Czech: Oba <0,001a
Norwegian Bokmål: Begge < 0,001a
Czech: Doporučená dávka je 70 mg erenumabu každé 4 týdny.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 70 mg erenumab hver 4. uke.
Czech: Monoklonální protilátky jako přípravek Aimovig jsou známé tím, že přechází během prvních dnů po porodu do mateřského mléka, nicméně po skončení tohoto prvního období lze přípravek Aimovig použít.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at monoklonale antistoffer som Aimovig går over i morsmelk de første dagene etter fødselen, men etter denne første perioden kan Aimovig brukes.
Czech: ≥75% MMD respondérů Procenta [%]
Norwegian Bokmål: ≥ 75% MMD respondere Prosentandel [%]
Czech: Poznámka: Tlačte pero pevně dolů, ale nedotýkejte se startovacího tlačítka, dokud nejste připraven(a) podat injekci.
Norwegian Bokmål: Merk: Du må presse helt ned, men ikke berør startknappen før du er klar til å injisere.
Czech: Poraďte se s lékařem o použití přípravku Aimovig během kojení, aby Vám pomohl rozhodnout se, zda ukončit kojení nebo přestat používat přípravek Aimovig.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om bruk av Aimovig under amming, for at legen din skal hjelpe deg med å avgjøre om du skal slutte å amme eller slutte å bruke Aimovig.
Czech: Zatlačte pero pevně do pokožky, dokud se nepřestane pohybovat.
Norwegian Bokmål: Press pennen helt ned i huden til den stopper å bevege seg.
Czech: CGRP je neuropeptid, který moduluje nociceptivní signalizaci a vasodilatátor spojovaný s patofyziologií migrény.
Norwegian Bokmål: CGRP er et nevropeptid som modulerer nociseptiv signalering og en vasodilator som har blitt assosiert med patofysiologien til migrene.