FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes del inicio del tratamiento con Hefiya y de forma regular durante el tratamiento se debe realizar una evaluación neurológica en pacientes con uveítis intermedia no infecciosa para valorar trastornos desmielinizantes centrales pre-existentes o en desarrollo.
Slovenian: Pri bolnikih z neinfekcijskim intermediarnim uveitisom je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hefiya in redno med zdravljenjem opravljati nevrološko oceno, da se oceni že obstoječe ali razvijajoče se demielinizirajoče bolezni osrednjega živčevja.
Spanish: Su médico le puede recomendar que suspenda temporalmente el tratamiento con Hefiya.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda priporočil začasno prekinitev uporabe zdravila Hefiya.
Spanish: La administración de Hefiya debe interrumpirse si un paciente desarrolla una infección grave nueva o sepsis, y se debe iniciar el tratamiento antimicrobiano o antifúngico apropiado hasta que la infección esté controlada.
Slovenian: Če se bolniku pojavi nova resna okužba ali sepsa, je treba uporabo zdravila Hefiya prekiniti in uvesti ustrezno protimikrobno ali protimikotično zdravljenje, dokler okužba ni obvladana.
Spanish: Si es necesario se puede continuar el tratamiento con antibióticos durante el tratamiento con Hefiya.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Hefiya lahko nadaljujete z antibiotičnim zdravljenjem, če je potrebno.
Spanish: Habitualmente, Hefiya se usa junto con metotrexato.
Slovenian: Zdravilo Hefiya ponavadi uporabljamo z metotreksatom.
Spanish: El metotrexato debe mantenerse durante el tratamiento con Hefiya.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Hefiya je treba še naprej uporabljati metotreksat.
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de lahidradenitis supurativa activa (acné inverso) de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con una respuesta insuficiente al tratamiento sistémico convencional de hidradenitis supurativa (ver secciones 5.1 y 5.2).
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje aktivne, zmerne do hude oblike hidradenitis suppurativa (acne inversa) pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki se ne odzovejo zadovoljivo na konvencionalno sistemsko HS zdravljenje (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Spanish: Durante las fases controladas de los ensayos clínicos pivotales con adalimumab en adultos que duraron un mínimo de 12 semanas en pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave, espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de EA, artritis psoriásica, psoriasis, hidradenitis supurativa, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa y uveítis, se observaron enfermedades neoplásicas malignas, diferentes a linfoma y cáncer de piel (tipo no melanoma), con una incidencia de 6,8 (4,4 - 10,5) por 1.000 pacientes/año (IC 95 %) en los 5.291 pacientes tratados con adalimumab, frente a una incidencia de 6,3 (3,4 - 11,8) por 1.000 pacientes/año en los 3.444 pacientes del grupo control (la duración media del tratamiento fue de 4,0 meses para los pacientes tratados con adalimumab y de 3,8 meses para los pacientes tratados del grupo control).
Slovenian: V kontroliranih delih preskušanj, ki podpirajo vlogo za pridobitev dovoljenja za promet adalimumaba pri odraslih, ki so trajala vsaj 12 tednov, pri bolnikih z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, ankilozirajočim spondilitisom, aksialnim spondiloartritisom brez radiografskega dokaza za AS, psoriatičnim artritisom, psoriazo, hidradenitis suppurativa, Crohnovo boleznijo, ulceroznim kolitisom in uveitisom so malignome (razen limfoma in nemelanomskega kožnega raka) opažali z deležem (95 % interval zaupanja) 6,8 (4,4; 10,5) na 1000 bolnikov let med 5291 bolniki, ki so dobivali adalimumab, in 6,3 (3,4; 11,8) na 1000 bolnikov let med 3444 kontrolnimi bolniki (pri prvih je zdravljenje z adalimumabom mediano trajalo 4,0 mesece in pri drugih 3,8 meseca).
Spanish: Los pacientes tratados con Hefiya que requieran cirugía, deben controlarse muy de cerca por la aparición de infecciones y tomar las medidas apropiadas.
Slovenian: Bolnika, ki med zdravljenjem z zdravilom Hefiya potrebuje operacijo, je treba natančno nadzirati glede okužb in ustrezno ukrepati.
Spanish: La influencia de Hefiya sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Slovenian: Zdravilo Hefiya ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: Dosis de Hefiya para pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hefiya pri pediatričnih bolnikih s Crohnovo boleznijo
Spanish: Cuando se inicie la terapia con Hefiya, se puede administrar una dosis de carga de 40 mg para pacientes de < 30 kg o de 80 mg para pacientes ≥ 30 kg una semana antes de empezar la terapia de mantenimiento.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z zdravilom Hefiya se lahko pri bolnikih < 30 kg uporabi polnilni odmerek 40 mg in pri bolnikih ≥ 30 kg polnilni odmerek 80 mg en teden pred začetkom vzdrževalnegazdravljenja.
Spanish: Si su médico considera que el metotrexato no es apropiado, Hefiya puede administrarse solo.
Slovenian: Če vaš zdravnik presodi, da metotreksat ni primeren, lahko zdravilo Hefiya dobivate samo.
Spanish: Hefiya está indicado en el tratamiento de la uveítis no infecciosa intermedia y posterior y panuveítis en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada a corticoesteroides, que necesiten disminuir su tratamiento con corticoesteroides, o en aquellos en los que el tratamiento con corticoesteroides sea inapropiado.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje neinfekcijskega intermediarnega, posteriornega uveitisa in panuveitisa pri odraslih bolnikih, ki se niso zadostno odzvali na zdravljenje s kortikosteroidi, pri bolnikih s potrebo po zmanjšani uporabi kortikosteroidov ali pri bolnikih, pri katerih je zdravljenje s kortikosteroidi neprimerno.
Spanish: En pacientes pediátricos se recomienda, si es posible, una actualización del calendario de vacunaciones de acuerdo con las guías actuales de vacunación antes de iniciar el tratamiento con Hefiya.
Slovenian: Za pediatrične bolnike je priporočljivo, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hefiya opravijo vsa cepljenja v skladu z veljavnimi smernicami za cepljenje, če je le mogoče.
Spanish: En el ensayo de artritis reumatoide I se evaluaron 271 pacientes con artritis reumatoide moderada a grave con edades ≥ 18 años, que no habían respondido a la terapia con al menos un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad y mostraban una respuesta no suficientemente eficaz al metotrexato a dosis entre 12,5 y 25 mg (10 mg si no toleraban el metotrexato) semanales y cuyas dosis de metotrexato se mantuvieron fijas de 10 a 25 mg semanales.
Slovenian: V študiji revmatoidnega artritisa I je bilo ocenjeno 271 bolnikov z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom, starih ≥ 18 let, pri katerih zdravljenje z vsaj enim imunomodulirajočim antirevmatičnim zdravilom ni bilo uspešno, pri katerih metotreksat v odmerkih od 12,5 do 25 mg (10 mg, če so bili intolerantni za metotreksat) vsak teden ni bil dovolj učinkovit in pri katerih je odmerek metotreksata od 10 do 25 mg ostal stalen vsak teden.
Spanish: • No administre Hefiya a niños menores de 2 años con artritis idiopática juvenil poliarticular.
Slovenian: • Zdravila Hefiya ne smete dati otroku s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, če je star manj kot 2 leti.
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de la psoriasis crónica en placas grave en niños y adolescentes desde los 4 años de edad que hayan presentado una respuesta inadecuada o no sean candidatos apropiados para tratamiento tópico y fototerapias.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje hude psoriaze v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4. leta starosti, ki so se neustrezno odzvali na ali niso ustrezni kandidati za topikalno zdravljenje in fototerapije.
Spanish: • que el tratamiento con Hefiya puede aumentar los riesgos potenciales de o infecciones, incluyendo tuberculosis o cáncer o problemas del sistema nervioso o vacunas
Slovenian: • obvestilo, da lahko zdravljenje z zdravilom Hefiya poveča tveganje o okužb, vključno s tuberkulozo; o raka;
Spanish: Durante el tratamiento con Hefiya se recomienda que el paciente utilice a diario un líquido antiséptico tópico en las lesiones de hidradenitis supurativa.
Slovenian: Priporočljivo je, da med zdravljenjem z zdravilom Hefiya bolnik vsak dan uporablja topikalno antiseptično čistilno sredstvo za čiščenje lezij HS.
Spanish: Figura A: piezas de la pluma SensoReady de Hefiya En la Figura A se muestra la pluma una vez retirada la cápsula de cierre.
Slovenian: Slika A: Deli injekcijskega peresnika SensoReady z zdravilom Hefiya Na sliki A je injekcijski peresnik prikazan z odstranjenim pokrovčkom.
Spanish: Conservación de Hefiya
Slovenian: Shranjevanje zdravila Hefiya
Spanish: Hefiya actúa reduciendo esta inflamación.
Slovenian: Zdravilo Hefiya deluje tako, da zmanjša tako vnetje.
Spanish: Dosis de Hefiya para pacientes con artritis asociada a entesitis
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hefiya pri bolnikih z artritisom, povezanim z entezitisom
Spanish: Si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, le recetarán Hefiya para reducir los signos y los síntomas de su enfermedad.
Slovenian: Če ta zdravila ne bodo dovolj dobro delovala, boste dobili zdravilo Hefiya za zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni.
Spanish: No se debe usar la jeringa precargada de Hefiya 40 mg en niños o adolescentes con enfermedad de Crohn que pesen menos de 40 kg, ya que no es posible administrar dosis de menos de 40 mg.
Slovenian: Zdravila Hefiya 40 mg napolnjena injekcijska brizga ne smete uporabljati pri otrocih ali mladostnikih s Crohnovo boleznijo, ki tehtajo manj kot 40 kg, saj ni mogoče dati odmerka, manjšega od 40 mg.
Spanish: Si su médico determina que el metotrexato es inapropiado, Hefiya puede administrarse solo.
Slovenian: Če vaš zdravnik ugotovi, da metotreksat ni primeren, lahko zdravilo Hefiya dobivate samo.
Spanish: *Nota: Hefiya solo está disponible actualmente en jeringa precargada de 40 mg y de pluma precargada de 40 mg.
Slovenian: * Opomba: Zdravilo Hefiya je trenutno na voljo samo v 40 mg napolnjeni injekcijski brizgi in 40 mg napolnjenem injekcijskem peresniku.
Spanish: Su pluma precargada SensoReady de un solo uso de Hefiya
Slovenian: Vaš napolnjeni injekcijski peresnik SensoReady zdravila Hefiya za enkratno uporabo
Spanish: En consecuencia, Hefiya puede usarse durante la lactancia.
Slovenian: Posledično se zdravilo Hefiya lahko uporablja med dojenjem.
Spanish: Dosis de Hefiya para pacientes pediátricos con psoriasis en placas
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hefiya pri pediatričnih bolnikih s psoriazo v plakih
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de adultos con espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de EA pero con signos objetivos de inflamación por elevada Proteína C Reactiva y/o Imagen por Resonancia Magnética (IRM), que presentan una respuesta insuficiente o son intolerantes a fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje odraslih s hudim aksialnim spondiloartritisom brez radiografskega dokaza za AS, toda z objektivnimi znaki vnetja s povišanimi CRP in/ali MRI, ki so nezadostno reagirali na ali ne prenašajo nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Spanish: Si esos medicamentos no funcionan lo suficientemente bien, los pacientes recibirán Hefiya para tratar su artritis idiopática poliarticular o artritis asociada a entesitis.
Slovenian: Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, bolniki za zdravljenje poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa ali artritisa, povezanega z entezitisom, dobijo zdravilo Hefiya.
Spanish: Es importante informar a su médico si tiene síntomas de infecciones, como fiebre, heridas, sensación de cansancio o problemas dentales.
Slovenian: Pomembno je, da poveste svojemu zdravniku, če dobite znake okužbe, kot so zvišana telesna temperatura, rane, utrujenost ali problemi z zobmi.
Spanish: • Para que la inyección resulte más cómoda, saque la pluma de la nevera entre 15 y 30 minutos antes de inyectar Hefiya a fin de que alcance la temperatura ambiente.
Slovenian: • Da bo injiciranje prijetnejše, vzemite injekcijski peresnik iz hladilnika približno od 15 do 30 minut pred injiciranjem zdravila , da se ogreje na sobno temperaturo.
Spanish: Las reacciones alérgicas no-graves asociadas con adalimumab fueron poco frecuentes durante los ensayos clínicos.
Slovenian: adalimumabom povezane alergijske reakcije, ki niso bile resne, so se v kliničnih študijah pojavljale občasno.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
Slovenian: Shranjevanje zdravila Hefiya Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo
Spanish: En caso de que dichos medicamentos no funcionen lo suficientemente bien, se le administrará Hefiya para tratar su artritis reumatoide.
Slovenian: Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, boste za zdravljenje revmatoidnega artritisa dobili zdravilo Hefiya.
Spanish: • Hefiya puede usarse durante la lactancia.
Slovenian: • Zdravilo Hefiya se lahko uporablja med dojenjem.
Spanish: Se debe aconsejar a todos los pacientes que consulten inmediatamente con su médico en caso de presentar signos y síntomas de discrasias sanguíneas (ej. fiebre persistente, moratones, sangrado, palidez) cuando estén siendo tratados con Hefiya.
Slovenian: Vsem bolnikom je treba naročiti, naj nemudoma poiščejo zdravniško pomoč, če se jim med uporabo zdravila Hefiya pojavijo znaki ali simptomi krvnih diskrazij (npr. trajno zvišana telesna temperatura, podplutbe, krvavitve, bledica).
Spanish: • No administre Hefiya a niños menores de 6 años con enfermedad de Crohn pediátrica.
Slovenian: • Zdravila Hefiya ne smete dati otroku s Crohnovo boleznijo, če je star manj kot 6 let.
Spanish: Se debe analizar una posible infección previa con VHB en los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Hefiya.
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hefiya testirati na okužbo s HBV.
Spanish: Estas infecciones pueden ser graves e incluyen tuberculosis, infecciones causadas por virus, hongos, parásitos o bacterias u otros organismos infecciosos poco habituales y sepsis (intoxicación de la sangre).
Slovenian: Te okužbe so lahko resne in vključujejo tuberkulozo, okužbe, ki jih povzročijo virusi, glive, paraziti ali bakterije ali drugi nenavadni kužni organizmi,
Spanish: Niños y adolescentes desde 4 hasta 17 años de edad con un peso de 30 kg o más La dosis recomendada de Hefiya es una dosis inicial de 40 mg, seguida de 40 mg una semana después.
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 4 do 17 let, ki tehtajo 30 kg ali več Priporočeni odmerek zdravila Hefiya je začetni odmerek 40 mg, ki mu sledi 40 mg en teden kasneje.
Spanish: El uso de Hefiya en niños menores de 2 años para esta indicación no es relevante.
Slovenian: Uporaba zdravila Hefiya pri otrocih, mlajših od 2 let, za to indikacijo ni primerna.
Spanish: Hefiya se utiliza para tratar la artritis reumatoide en adultos.
Slovenian: Zdravilo Hefiya se uporablja za zdravljenje revmatoidnega artritisa pri odraslih.
Spanish: La dosis recomendada de Hefiya es una dosis inicial de 40 mg, seguida de 40 mg una semana después.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya je začetni odmerek 40 mg, ki mu sledi 40 mg en teden kasneje.
Spanish: Hefiya también se utiliza para tratar la psoriasis en placas grave en niños y adolescentes de entre 4 y 17 años de edad que no hayan respondido o no sean buenos candidatos para recibir medicamentos que se aplican sobre la piel o tratamiento con luz UV.
Slovenian: Zdravilo Hefiya se uporablja tudi za zdravljenje hude luskavice v plakih pri otrocih in mladostnikih, starih od 4 do 17 let, pri katerih zdravila, ki se nanašajo na kožo, in zdravljenje z UV-svetlobo niso dovolj dobro delovali ali pa niso primerni.
Spanish: Si usted padece artritis reumatoide y no recibe metotrexato durante su tratamiento con Hefiya, su médico puede decidir darle 40 mg de adalimumab cada semana u 80 mg cada dos semanas.
Slovenian: Če imate revmatoidni artritis in hkrati z zdravilom Hefiya ne dobivate metotreksata, vam bo zdravnik morda predpisal 40 mg adalimumaba vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden.
Spanish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml inyección adalimumab
Slovenian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab
Spanish: EU/1/18/1287/006 6 plumas precargadas (3 envases de 2)
Slovenian: EU/1/18/1287/003 6 napolnjenih injekcijskih brizg (3 pakiranja po 2)
Spanish: Si no responde suficientemente a estos medicamentos, recibirá Hefiya para reducir los signos y síntomas de la enfermedad de Crohn.
Slovenian: Če se nanje ne boste odzvali dovolj, boste za zmanjšanje znakov in simptomov Crohnove bolezni dobili zdravilo Hefiya.
Spanish: • No administre Hefiya a niños menores de 4 años con psoriasis pediátrica en placas o colitis ulcerosa pediátrica.
Slovenian: • Zdravila Hefiya ne smete dati otroku z luskavico v plakih ali ulceroznim kolitisom, če je star manj kot 4 leta.
Spanish: La dosis recomendada de Hefiya para pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular a partir de los 2 años de edad se basa en el peso corporal (tabla 1).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya pri bolnikih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom od 2. leta starosti, temelji na telesni masi (preglednica 1).
Spanish: Hefiya está contraindicado en insuficiencia cardiaca moderada o grave (ver sección 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih z zmernim ali hudim srčnim popuščanjem je zdravilo Hefiya kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Se deben dar instrucciones a los pacientes para que consulten con su médico si apareciesen signos/síntomas que sugieran tuberculosis (p. ej. tos persistente, debilidad/pérdida de peso, febrícula, apatía) durante o después del tratamiento con Hefiya.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj poiščejo zdravniško pomoč, če med zdravljenjem z zdravilom Hefiya ali po njem doživijo znake ali simptome, ki nakazujejo tuberkulozno okužbo (npr. trdovraten kašelj, hujšanje/izgubljanje teže, nekoliko zvišano telesno temperaturo).
Spanish: La dosis recomendada de Hefiya para pacientes con enfermedad de Crohn desde los 6 hasta los 17 años de edad se basa en el peso corporal (tabla 4).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya pri bolnikih s Crohnovo boleznijo, starih od 6 do 17 let, temelji na telesni masi (preglednica 4).
Spanish: En uveítis no infecciosa, se puede continuar el tratamiento con corticoesteroides u otros medicamentos que afectan el sistema inmune.
Slovenian: V primeru neinfekcijskega uveitisa se kortikosteroidi ali druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem lahko še nadalje uporabljajo ob uporabi zdravila Hefiya.
Spanish: Hefiya está indicado en el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o que presentan intolerancia o contraindicaciones médicas a dichos tratamientos.
Slovenian: Zdravilo Hefiya je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ulceroznega kolitisa pri odraslih bolnikih, ki so se ne odzovejo zadostno na običajno zdravljenje, na primer na kortikosteroide in 6-merkaptopurin (6-MP) ali azatioprin (AZA), ali pa takšnega zdravljenja ne prenesejo oz. imajo zanj medicinske kontraindikacije.
Spanish: Niños, adolescentes y adultos con artritis asociada a entesitis Niños, adolescentes y adultos desde 6 años de edad con un peso de 30 kg o más La dosis recomendada de Hefiya es 40 mg en semanas alternas.
Slovenian: Otroci, mladostniki in odrasli z artritisom, povezanim z entezitisom Otroci, mladostniki in odrasli, starejši od 6 let, ki tehtajo 30 kg ali več Priporočeni odmerek zdravila Hefiya je 40 mg vsak drugi teden.
Spanish: La pauta de dosificación inicial recomendado de Hefiya para pacientes adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave es de 80 mg en la semana 0 seguido de 40 mg en la semana 2.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja zdravila Hefiya med indukcijo je pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo, aktivno Crohnovo boleznijo 80 mg 0. teden in nato 40 mg 2. teden.
Spanish: Otras infecciones graves observadas en los ensayos clínicos incluyen neumonía, pielonefritis, artritis séptica y septicemia.
Slovenian: Med drugimi resnimi okužbami, zabeleženimi v kliničnih preskušanjih, so bile pljučnica, pielonefritis,
Spanish: La dosis recomendada de Hefiya para pacientes adultos con artritis reumatoide es 40 mg de adalimumab administrados en semanas alternas como dosis única en inyección por vía subcutánea.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya za odrasle bolnike z revmatoidnim artritisom je 40 mg adalimumaba vsak drugi teden v enkratnem odmerku v subkutani injekciji.
Spanish: Las reacciones alérgicas graves asociadas a adalimumab fueron raras durante los ensayos clínicos.
Slovenian: Alergijske reakcije V kliničnih študijah so bile redke resne alergijske reakcije, povezane z adalimumabom.
Spanish: En dichos ensayos, el 11,9 % de los pacientes tratados con adalimumab y el 8,1 % de los pacientes tratados con placebo y control activo que tuvieron títulos de anticuerpos anti-nucleares basales negativos dieron títulos positivos en la semana 24.
Slovenian: V teh preskušanjih so pozitivne titre protijedrnih protiteles po 24 tednih ugotovili pri 11,9 % prejemnikov adalimumaba in 8,1 % prejemnikov placeba in kontrolne učinkovine, ki so imeli izhodiščno negativne titre teh protiteles.
Spanish: Hefiya 40 mg solución inyectable en jeringa precargada de un solo uso Hefiya se suministra en una jeringa de vidrio de tipo I transparente, de un solo uso, con un tapón de caucho y una aguja de acero inoxidable con protector automático de la aguja con alas de sujeción, cápsula de cierre de la aguja de caucho y émbolo de plástico, con 0,8 ml de solución.
Slovenian: Hefiya 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo Zdravilo Hefiya je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo iz prozornega stekla tipa I z gumijasto zaporko in z iglo iz nerjavečega jekla z avtomatskim ščitnikom za iglo z držalom, z gumijastim pokrovčkom za iglo in s plastičnim batom, ki vsebuje 0,8 ml raztopine.
Spanish: • Debe considerar el uso de métodos anticonceptivos adecuados para evitar quedarse embarazada y continuar con su uso durante al menos 5 meses después del último tratamiento con Hefiya.
Slovenian: Nosečnost in dojenje • Premisliti morate o uporabi ustrezne kontracepcijske zaščite za preprečitev nosečnosti in z njo nadaljevati vsaj še 5 mesecev po zadnjem zdravljenju z zdravilom Hefiya.
Spanish: Hefiya se utiliza para tratar la artritis psoriásica en adultos.
Slovenian: Zdravilo Hefiya se uporablja za zdravljenje psoriatičnega artritisa pri odraslih.
Spanish: Hefiya contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Hefiya vsebuje natrij
Spanish: La dosis recomendada de Hefiya para pacientes con espondilitis anquilosante, espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de EA y para pacientes con artritis psoriásica es de 40 mg de adalimumab administrados en semanas alternas como dosis única en inyección por vía subcutánea.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hefiya pri bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom, aksialnim spondiloartritisom brez radiografskega dokaza za AS in pri bolnikih s psoriatičnim artritisom je 40 mg adalimumaba, apliciran v enkratni subkutani injekciji vsak drugi teden.
Spanish: Cajas con 1 y 2 plumas precargadas de Hefiya.
Slovenian: Škatle vsebujejo 1 in 2 napolnjeni injekcijski brizgi zdravila Hefiya.
Spanish: Su médico le dará una tarjeta de información para el paciente, que contiene información de seguridad importante que necesita conocer antes y durante el tratamiento con Hefiya.
Slovenian: Ta vsebuje pomembne varnostne informacije, s katerimi morate biti seznanjeni, preden prejmete zdravilo Hefiya in med zdravljenjem z njim.