FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Recomenda-se precaução ao administrar claritromicina com Kaletra em doentes com compromisso da função renal ou hepática.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se administrează concomitent claritromicină şi Kaletra la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Portuguese: Amiodarona, dronedarona
Romanian: Amiodaronă, Dronedaronă
Portuguese: Por conseguinte, Kaletra comprimidos pode ser tomado com ou sem alimentos.
Romanian: De aceea, comprimatele de Kaletra pot fi administrate cu sau fără alimente.
Portuguese: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Romanian: În timpul tratamentului antiretroviral poate să apară o creştere a greutății și a valorilor lipidelor sanguine și ale glicemiei.
Portuguese: - 300 ml (5 frascos x 60 ml).
Romanian: • 300 ml (5 flacoane x 60 ml).
Portuguese: Dado que lopinavir e ritonavir possuem elevada ligação às proteínas, é pouco provável que sejam significativamente removidos por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Romanian: Deoarece lopinavir şi ritonavir se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice, este puţin probabil să fie eliminate semnificativ prin hemodializă sau dializă peritoneală.
Portuguese: Devido à inibição de BCRP (proteína de resistência do cancro da mama/ABCG2) e à inibição aguda da P-gp pelo lopinavir/ritonavir.
Romanian: Din cauza PRCS (proteine rezistente la cancerul de sân/ABCG2) și inhibării puternice a P-gp de către lopinavir/ritonavir.
Portuguese: A embalagem de 5 frascos contém também cinco seringas de 5 ml com graduações de 0,1 ml.
Romanian: Ambalalajul cu 5 flacoane conține de asemenea cinci seringi de 5
Portuguese: Os doentes a tomar Kaletra podem ainda desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH e SIDA.
Romanian: Persoanele tratate cu Kaletra pot dezvolta în continuare infecţii sau alte afecţiuni asociate cu infecţia cu HIV şi cu SIDA.
Portuguese: Kaletra contém 42% v/v de álcool e 15% de propilenoglicol p/v.
Romanian: Kaletra conţine alcool etilic 42% v/v şi propilen glicol 15%w/v.
Portuguese: (Ritonavir 200 mg duas vezes ao dia)
Romanian: (ritonavir 600 mg de două ori pe zi)
Portuguese: Nos estudos, a administração de Kaletra 400/100 mg, duas vezes ao dia, produz concentrações plasmáticas médias de lopinavir em estado estacionário 15 a 20 vezes mais elevadas do que as de ritonavir nos doentes infetados pelo VIH.
Romanian: În timpul studiilor la pacienţii infectaţi cu HIV, administrarea Kaletra 400/100 mg de două ori zilnic a realizat o valoare medie a concentraţiilor plasmatice la starea de echilibru de lopinavir de 15 până la 20 ori mai mare decât cele realizate de ritonavir la pacienţii infectaţi cu HIV.
Portuguese: A farmacocinética de Kaletra solução oral 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, e 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia, foi estudada num total de 53 doentes pediátricos, com idades compreendidas entre 6
Romanian: Farmacocinetica dozelor de Kaletra soluţie orală de 300/75 mg/m2 de două ori pe zi şi de 230/57,5 mg/m2 de două ori pe zi a fost studiată la un total de 53 copii, cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 12 ani.
Portuguese: Solução Oral - Rótulo do frasco
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR Soluţia orală - Etichetă de flacon
Portuguese: Comparativamente ao regime duas vezes ao dia, a administração uma vez ao dia está associada a uma redução nos valores da Cmin e Cvale de aproximadamente 50%.
Romanian: Comparativ cu tratamentul de două ori pe zi, tratamentul o dată pe zi se asociază cu scăderea valorilor
Portuguese: AUC: ↑ 2,71-vezes Cmax: ↑ 1,87-vezes C24: ↑ 3,58-vezes
Romanian: ASC: ↑ 2,71-ori Cmax: ↑ 1,87-ori C24: ↑ 3,58-ori
Portuguese: O estudo P1030 foi um ensaio aberto, de determinação da dose avaliando o perfil farmacocinético, tolerabilidade, segurança e eficácia de Kaletra solução oral na dose de 300 mg de lopinavir/75 mg de ritonavir por m2, duas vezes ao dia, juntamente com 2 análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) em crianças infetadas pelo VIH-1 com idades ≥ 14 dias e < 6 meses.
Romanian: Studiul P1030 este un studiu deschis, de stabilire a dozei evaluând profilul farmacocinetic, tolerabilitatea, siguranța și eficacitatea Kaletra soluție orală la o doză de 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir pe m2 de două ori pe zi plus 2 INRT la copii cu vârsta ≥ 14 zile și < 6 luni infectați cu HIV-1.
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de arritmias ou outras reações adversas graves (ver secção 4.5).
Romanian: creşte riscul de aritmii sau de alte reacţii adverse grave (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Nos estudos pré-clínicos foram descritos efeitos cardíacos com Kaletra; por conseguinte, os potenciais efeitos cardíacos de Kaletra não podem ser atualmente excluídos (ver secções 4.8 e 5.3).
Romanian: În studiile preclinice s-au raportat evenimente cardiace în timpul tratamentului cu Kaletra; prin urmare, în prezent nu se pot exclude posibilele evenimente cardiace determinate de Kaletra (vezi pct. 4.8 şi 5.3).
Portuguese: Os doentes tratados previamente receberam nevirapina e até dois análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Romanian: La pacienţii trataţi anterior s-a administrat nevirapină plus cel mult doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază.
Portuguese: Pode esperar-se uma exacerbação dos efeitos quando o propionato de fluticasona é inalado.
Romanian: Efecte de intensitate mai mare se anticipează în cazul administrării pe cale inhalatorie a propionatului de fluticazonă.
Portuguese: Depuração da creatinina diminuída, nefrite, hematúria
Romanian: Scădere a clearance-ului creatininei, nefrită,
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Kaletra estão disponíveis em embalagens contendo 120 comprimidos (1 frasco de plástico com 120 comprimidos) e embalagens múltiplas contendo 3 frascos de plástico cada com 120 comprimidos (360 comprimidos).
Romanian: Comprimatele filmate Kaletra sunt disponibile în ambalaje care conţin 120 comprimate (1 flacon din plastic cu 120 comprimate) şi ambalaje multiple care conţin 3 flacoane din plastic fiecare conţinând câte 120 comprimate (360 comprimate).
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de pimozida.
Romanian: Creştere a concentraţiei plasmatice a pimozidei.
Portuguese: A coadministração de Kaletra com ácido fusídico é contraindicada nas indicações dermatológicas devido ao risco aumentado de acontecimentos adversos relacionados com o ácido fusídico, especialmente rabdomiólise (ver secção 4.3).
Romanian: Kaletra cu acid fusidic în afecţiunile dermatologice este contraindicată din cauza creşterii riscului de reacţii adverse ale acidului fusidic, în special rabdomioliza (vezi pct. 4.3).
Portuguese: (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg BID)
Romanian: (Lopinavir/ritonavir 500/125 mg de două ori pe zi)
Portuguese: As concentrações podem estar diminuídas devido a indução da CYP3A pela carbamazepina e fenobarbital.
Romanian: Concentraţiile plasmatice pot să scadă ca urmare a inducţiei CYP3A de către carbamazepină şi fenobarbital.
Portuguese: Diarreia, náuseas
Romanian: Diaree, greaţă
Portuguese: Resultados à Semana 48: Estudo M98-940* Não tratados previamente com Antirretrovirais (N=44)
Romanian: Rezultate în săptămâna 48: Studiu M98-940* Pacienţi netrataţi anterior cu ARV (N=44)
Portuguese: Os níveis de lopinavir e ritonavir podem aumentar quando a administração de hipericão é interrompida.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de lopinavir şi ritonavir pot să crească după întreruperea administrării preparatelor conţinând sunătoare.
Portuguese: Estão também disponíveis multiembalagens em blister contendo 120 comprimidos (1 embalagem de 120 comprimidos ou 3 embalagens cada contendo 40 comprimidos).
Romanian: Sunt disponibile, de asemenea, ambalaje multiple cu 120 comprimate în blistere (1 ambalaj a câte 120 comprimate sau 3 ambalaje fiecare conţinând câte 40 comprimate).
Portuguese: Leia a lista de medicamentos abaixo na secção "Outros medicamentos e Kaletra" para informação sobre outros medicamentos que requerem cuidados especiais.
Romanian: Pentru informaţii privind alte medicamente care necesită grijă deosebită, citiţi lista medicamentelor de mai jos de la punctul ‘Alte medicamente şi Kaletra'.
Portuguese: (25/150/100 mg QD)
Romanian: (25/150/100 mg o dată pe zi +
Portuguese: Resultados à Semana 48: Estudo M98-957
Romanian: Rezultate în săptămâna 48: Studiul M98-957
Portuguese: A posologia padrão recomendada de Kaletra comprimidos é de 400/100 mg (dois comprimidos de 200/50 mg), duas vezes ao dia, tomados com ou sem alimentos.
Romanian: Doza standard recomandată de Kaletra comprimate este de 400/100 mg (două comprimate a 200/50 mg) de două ori pe zi, administrată cu sau fără alimente.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Kaletra 100 mg/25 mg apresentam-se em frascos de plástico contendo 60 comprimidos.
Romanian: Kaletra 100 mg/25 mg comprimate filmate este disponibil în flacoane din plastic care conţin 60 comprimate.
Portuguese: Astemizol, terfenadina Concentrações plasmáticas aumentadas de astemizol e terfenadina.
Romanian: Creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale astemizolului şi terfenadinei.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose.
Romanian: nu este necesară ajustarea dozei.
Portuguese: Espera-se que a administração concomitante de Kaletra com estes medicamentos aumente substancialmente as suas concentrações e pode resultar em acontecimentos adversos associados como por exemplo hipotensão, síncope, alterações visuais e ereção prolongada (ver secção 4.5).
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de Kaletra cu aceste medicamente să determine creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice ale acestora ceea ce poate duce la apariţia reacţiilor adverse asociate cum sunt hipotensiune arterială, sincopă, tulburări de vedere şi erecţie prelungită (vezi pct. 4.5).
Portuguese: - medicamentos usados para tratar a hipertensão arterial pulmonar (pressão arterial elevada na artéria pulmonar) (por ex. bosentano, riociguat, sildenafil, tadalafil); - medicamentos que afetam o sistema imunitário (por ex. ciclosporina, sirolímus (rapamicina),
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (tensiune arterială crescută în artera pulmonară) (de exemplu bosentan, riociguat, sildenafil, tadalafil);
Portuguese: Atividade antivírica de Kaletra em doentes nos quais o tratamento com inibidores da protease falhou
Romanian: Activitatea antivirală a Kaletra la pacienţii care nu au răspuns la tratamentul cu inhibitori de protează
Portuguese: O regime de 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia, sem nevirapina e o de 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, com nevirapina proporcionaram concentrações plasmáticas de lopinavir semelhantes às obtidas nos doentes adultos que receberam o regime de 400/100 mg, duas vezes ao dia, sem nevirapina.
Romanian: Regimul de 230/57,5 mg/m2 de două ori pe zi fără nevirapină şi cel de 300/75 mg/m2 de două ori pe zi cu nevirapină au determinat concentraţii plasmatice de lopinavir asemănătoare cu cele obţinute la pacienţii adulţi cu un regim de 400/100 mg de două ori pe zi fără nevirapină.
Portuguese: Recomenda-se redução adicional na dose de rifabutina para 150 mg duas vezes por semana nos dias estabelecidos para os doentes nos quais a dose de 150 mg três vezes por semana não é tolerada.
Romanian: La pacienţii la care doza de 150 mg de 3 ori pe săptămână nu este tolerată, se recomandă reducerea suplimentară a dozei de rifabutină la 150 mg de 2 ori pe săptămână în zile stabilite.
Portuguese: AUC: ↑ 11,86-vezes Cmax: ↑ 6,31-vezes C24: ↑ 20,70-vezes
Romanian: ASC: ↑ 11,86-ori Cmax: ↑ 6,31-ori C24: ↑ 20,70-ori
Portuguese: Precaução ao administrar carbamazepina ou fenobarbital com Kaletra.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când se administrează concomitent carbamazepină sau fenobarbital cu Kaletra.
Portuguese: Quadro 5
Romanian: Tabel 5
Portuguese: Kaletra cápsulas moles e líquido, revelaram ser bioequivalentes em presença de alimentos (refeição com teor moderado de gorduras).
Romanian: Kaletra capsule moi şi soluţie orală s-au dovedit bioechivalente când s-au administrat cu alimentele
Portuguese: Trombose das veias profundas
Romanian: Hipertensiune arterială Tromboză venoasă profundă
Portuguese: A utilização concomitante de Kaletra com lomitapida é contraindicada (consultar o Resumo das Características do Medicamento de lomitapida) (ver secção 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Kaletra cu lomitapidă este contraindicată (vezi informații privind prescrierea pentru lomitapidă) (vezi pct. 4.3).
Portuguese: - Se a dose for até 2 ml - utilizar a seringa doseadora de 2 ml na preparação da dose.
Romanian: • Dacă doza este de până la 2 ml - utilizați seringa pentru administrare orală de 2 ml pentru a prepara doza.
Portuguese: Nenhum dos doentes havia recebido tratamento com análogos não-nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Romanian: Toţi pacienţii nu au fost trataţi anterior cu inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază.
Portuguese: Os comprimidos de Kaletra são administrados por via oral e devem ser engolidos inteiros e não devem ser mastigados, partidos ou esmagados.
Romanian: Comprimatele de Kaletra se administrează pe cale orală şi trebuie înghiţite întregi şi nu trebuie mestecate, sparte sau sfărâmate.
Portuguese: Kaletra solução oral apresenta-se num frasco multidose de cor âmbar de 60 ml.
Romanian: Kaletra soluţie orală este ambalată în flacoane multidoză, de culoarea chihlimbarului, a 60 ml.
Portuguese: Precaução ao administrar Kaletra com bosentano.
Romanian: Trebuie precauţie în cazul în care se administrează concomitent Kaletra cu bosentan.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente através do eletrocardiograma e a monitorização das transaminases (ver secção 4.5 e consultar o Resumo das Características do Medicamento de bedaquilina).
Romanian: Se recomandă monitorizarea mai frecventă a electrocardiogramei şi monitorizarea transaminazelor (vezi pct. 4.5 și consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului al bedaquilinei).
Portuguese: O VIH-1 foi posto em contacto in vitro com lopinavir isolado e com lopinavir mais ritonavir, em concentrações representativas para as concentrações plasmáticas observadas durante o tratamento com Kaletra.
Romanian: HIV-1 cu lopinavir în monoterapie şi cu lopinavir plus ritonavir, în proporţii corespunzătoare celor observate pentru intervalele de concentraţii plasmatice realizate de tratamentul cu Kaletra.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur cum trebuie să luaţi medicamentul dumneavoastră.
Portuguese: A concentração de vale média em estado estacionário, antes da dose da manhã, foi de 5,5 ± 5,4 g/ml.
Romanian: Media valorilor minime a concentraţiei la starea de echilibru înainte de doza administrată dimineaţa a fost de 5,5±5,4 μg/ml.
Portuguese: Comprimido Copovidona, monolaurato de sorbitano, sílica coloidal anidra, fumarato sódico de estearilo.
Romanian: Copovidonă, laurat de sorbitan, siliciu coloidal anhidru, stearil fumarat de sodiu.
Portuguese: Delamanid: AUC: ↑ 22%
Romanian: Delamanid: ASC: ↑ 22%
Portuguese: Kaletra contém 42% v/v de álcool.
Romanian: Kaletra conţine alcool etilic 42% v/v.
Portuguese: As concentrações podem ser afetadas quando coadministrada com lopinavir/ritonavir devido a indução da CYP2C9.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale warfarinei pot fi influenţate în cazul administrării concomitente cu lopinavir/ritonavir ca urmare a inducţiei CYP2C9.
Portuguese: - Kaletra é usado em crianças com 2 anos de idade ou mais, adolescentes e adultos, infetados com VIH, o vírus que causa a SIDA.
Romanian: • Kaletra este folosit de copii cu vârsta de cel puţin 2 ani, adolescenţi şi adulţi infectaţi cu HIV, virusul care provoacă SIDA.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de lopinavir/ritonavir podem diminuir devido à indução da CYP3A4 pelo bosentano.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale lopinavir/ritonavir pot să scadă ca urmare a inducerii CYP3A4
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa
Portuguese: Lopinavir pode ser utilizado durante a gravidez se clinicamente necessário.
Romanian: Dacă este necesar din punct de vedere clinic, lopinavir se poate utiliza în timpul sarcinii.
Portuguese: Preparações de plantas medicinais contendo Hipericão (Hypericum perforatum) devido ao risco de concentrações plasmáticas diminuídas e de efeitos clínicos diminuídos de lopinavir e ritonavir (ver secção 4.5).
Romanian: Medicamente din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) ca urmare a riscului de scădere a concentraţiei plasmatice şi a eficacităţii clinice a lopinavirului şi ritonavirului
Portuguese: Kaletra 200 mg/50 mg comprimidos revestidos por película e Kaletra 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por película:
Romanian: Kaletra 200 mg/50 mg comprimate filmate şi Kaletra 100 mg/25 mg comprimate filmate:
Portuguese: O M97-765 é um ensaio aleatorizado, em dupla ocultação, que avaliou Kaletra em dois níveis de dosagem (400/100 mg e 400/200 mg, ambos duas vezes ao dia) mais nevirapina (200 mg, duas vezes ao dia) e dois análogos nucleósidos inibidores da transcriptase reversa, em 70 doentes tratados com um único inibidor da protease, sem experiência com análogos não-nucleósidos inibidores da transcriptase reversa.
Romanian: M97-765 este un studiu dublu orb, randomizat, care evaluează efectul Kaletra la două niveluri de dozare (400/100 mg şi 400/200 mg, ambele administrate de două ori pe zi) plus nevirapină (200 mg de două ori pe zi) şi a doi inhibitori nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 70 pacienţi trataţi anterior cu un singur inhibitor de protează şi care nu au fost trataţi anterior cu inhibitori non-nucleozidici de revers transcriptază.
Portuguese: Macrogol 400 (Polietilenoglicol 400) Hidroxipropilcelulose Talco
Romanian: Dioxid de titan Macrogol 400 (Propilenglicol 400)
Portuguese: Apalutamida
Romanian: Apalutamidă
Portuguese: Kaletra está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Romanian: Kaletra este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Portuguese: O M06-802 foi um estudo aberto aleatorizado que comparou a segurança, tolerabilidade e atividade antiviral da administração uma vez ao dia e duas vezes ao dia de lopinavir/ritonavir comprimidos em 599 doentes com cargas virais detetáveis enquanto recebiam a sua terapêutica antiviral habitual.
Romanian: Studiul M06-802 a fost un studiu deschis, randomizat, care a comparat siguranţa, tolerabilitatea şi efectul antiretroviral ale lopinavir/ritonavir comprimate administrat o dată pe zi cu lopinavir/ritonavir comprimate administrat de două ori pe zi la 599 subiecţi cu încărcătură virală detectabilă în perioada tratamentului antiretroviral.
Portuguese: Cmax (g/ml)
Romanian: Cmax (µg/ml)
Portuguese: Análise da resistência em doentes não submetidos a tratamento ARV prévio Em estudos clínicos com um número limitado de isolados analisados, a seleção de resistência a lopinavir não foi observada em doentes não submetidos a tratamento prévio sem resistência significativa ao inibidor da protease na avaliação inicial.
Romanian: În studiile clinice în care s-a analizat un număr limitat de tulpini virale, nu s-a observat selectarea rezistenţei la lopinavir la pacienţii netrataţi anterior cu ARV care nu au avut rezistenţă semnificativă la inhibitori de protează la iniţierea tratamentului.
Portuguese: Kaletra não deve ser administrado uma vez ao dia em associação com carbamazepina e fenobarbital.
Romanian: Kaletra nu trebuie să se administreze o dată pe zi atunci când se utilizează concomitent carbamazepină şi fenobarbital.
Portuguese: Comprimido Sílica coloidal anidra, copovidona, fumarato sódico de estearilo, monolaurato de sorbitano.
Romanian: Siliciu coloidal anhidru, copovidonă, stearil fumarat de sodiu, laurat de sorbitan.
Portuguese: A administração concomitante de Kaletra e alfuzosina é contraindicada (ver secção 4.3) porque a toxicidade relacionada com a alfuzosina, incluindo hipotensão, pode estar aumentada.
Romanian: Administrarea concomitentă de Kaletra şi alfuzosin este contraindicată (vezi pct. 4.3) din cauza creşterii toxicităţii legată de alfuzosin, inclusiv hipotensiune arterială
Portuguese: Colquicina:
Romanian: Colchicină:
Portuguese: A contagem média de células CD4 foi de 220 células/mm
Romanian: Numărul median iniţial de celule CD4 a fost de 220 celule/mm3 (interval:
Portuguese: antagonistas dos canais de cálcio (por ex. felodipina, nifedipina, nicardipina);
Romanian: - blocanţi ale canalelor de calciu (de exemplu felodipină, nifedipină, nicardipină);
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de paritaprevir; por conseguinte, aumentado o risco de elevação da alanina aminotransferase (ALT) (ver secção 4.5).
Romanian: Creștere a concentrațiilor plasmatice de paritaprevir; astfel, crește riscul creșterii valorilor alanin transaminazelor (ALT) (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Por conseguinte, aumentando o risco de anomalias hematológicas graves ou outros efeitos adversos graves causados por este medicamento (ver secção 4.5).
Romanian: Astfel, creşte riscul de tulburări grave hematologice sau de alte reacţii adverse grave ale acestui medicament (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Adultos c a. Kaletra solução oral 230/57,5 mg/m2, duas vezes ao dia, regime sem nevirapina b. Kaletra solução oral 300/75 mg/m2, duas vezes ao dia, regime com nevirapina c. Kaletra comprimidos revestidos por película 400/100 mg, duas vezes ao dia, em estado estacionário.
Romanian: Adulțic a. Kaletra soluție orală 230/57,5 mg/m2 de două ori pe zi fără nevirapină b. Kaletra soluție orală 300/75 mg/m2 de două ori pe zi cu nevirapină c. Kaletra comprimate filmate 400 mg/100 mg de două ori pe zi, la starea de echilibru
Portuguese: - Os doentes a tomar Kaletra podem ainda desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção por VIH e SIDA.
Romanian: • Persoanele tratate cu Kaletra pot să dezvolte în continuare infecţii sau alte afecţiuni asociate cu infecţia cu HIV şi SIDA.
Portuguese: - Kaletra é usado em crianças com 14 dias de idade e mais, adolescentes e adultos, infetados com VIH, o vírus que causa a SIDA.
Romanian: • Kaletra este folosit de copii cu vârsta de 14 zile și peste, adolescenţi şi adulţi infectaţi cu HIV, virusul care provoacă SIDA.
Portuguese: A semivida eficaz (máxima a vale) de lopinavir durante um período de administração de 12 horas foi de cerca de 5 - 6 horas e a depuração oral aparente (CL/F) de lopinavir é de 6 a 7 l/h.
Romanian: Timpul efectiv de înjumătăţire plasmatică al lopinavirului (concentraţia maximă - concentraţia dinaintea dozei următoare), pentru un interval dintre doze de 12 ore, este în medie de 5-6 ore şi clearance-ul aparent după administrare orală (CL/F) este de 6 până la 7 l/oră.
Portuguese: No grupo 1xdia, nenhum doente demonstrou resistência a lopinavir e no grupo 2xdia, 1 doente que teve resistência significativa ao inibidor da protease na avaliação inicial demonstrou resistência adicional a lopinavir no estudo.
Romanian: În studiu, în grupul „O dată pe zi", la niciun pacient nu s-a observat rezistenţă la lopinavir şi în grupul „De două ori pe zi", la 1 pacient care a avut rezistenţă importantă la inhibitorii de protează la iniţierea tratamentului, s-a observat în plus rezistenţă la lopinavir.
Portuguese: A administração concomitante de elbasvir/grazoprevir com Kaletra é contraindicada (ver secção 4.3).
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de elbasvir/grazoprevir cu Kaletra (vezi pct. 4.3).
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida:
Romanian: Reacţii adverse a căror frecvenţă cu care apar nu se cunoaște:
Portuguese: Nos ratos observou-se anisocitose e poiquilocitose com teste de Coombs negativo, não se tendo verificado em murganhos ou cães.
Romanian: La şobolan, dar nu la şoarece şi câine, s-au observat anizocitoză Coombs negativă şi poikilocitoză.