FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Agenerase 50 mg mīkstās kapsulas ir iepakotas plastikāta pudelītēs pa 480 mīkstajām kapsulām.
Maltese: Agenerase 50 mg kapsuli rotob jiġu fi fliexken li kull wieħed fih 480 kapsula ratba.
Latvian: Amprenavira AUC, Cmin un Cmax palielinājās attiecīgi par 18%, 39% un 15%.
Maltese: L-AUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu bi 18%, 39% u 15% rispettivament.
Latvian: Amprenavira AUC, Cmin un Cmax palielinājās attiecīgi par 29%, 27% un 47%.
Maltese: LAUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu bi 29%, 27% u 47% rispettivament.
Latvian: V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Maltese: M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Latvian: Agenerase 15 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Amprenavir
Maltese: Agenerase 15 mg/ml soluzzjoni orali Amprenavir
Latvian: Pētījumos ar PI lietojušiem pacientiem PRO30017 (600 mg amprenavira/100 mg ritonavira divas reizes dienā A un B apakšpētījumā ar attiecīgi 80 un 37 pacientiem), pacientiem ar viroloģisku neveiksmi radās šādas mutācijas: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M un I93L/M.
Maltese: Fl-istudji ta' pazjenti b'esperjenza-PI, PRO30017 (amprenavir 600mg/ritonavir 100mg darbtejn kuljum f'sub-studju A u B bi 80 u 37 pazjent rispettivament), ħarġu dawn il-mutazzjonijiet f'pazjenti b'falliment viroloġiku : L10F/I/V, V11I, I13V, K20R,V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V L90M u I93L/M.
Latvian: Agenerase kapsulas satur E vitamīnu (36 SV/50 mg kapsulā), tādēļ nav ieteicams vēl papildus lietot E vitamīnu.
Maltese: Il-kapsuli ta' Agenerase fihom il-vitamina E (36IU/50 mg kull kapsula) u għalhekk huwa rakkomandat li m'għandiex tingħata aktar vitamina E.
Latvian: HIV-1 izolāti ar samazinātu jutību pret amprenaviru tika izvēlēti in vitro sērijveida pasāžas eksperimentos.
Maltese: Iżolati ta' HIV-1 b'suxxettibiltà mnaqqsa għal amprenavir ġew magħżula f'esperimenti serial passage in vitro.
Latvian: Iepriekš lietoto PI skaits [n (%)]
Maltese: Numri ta' PI meħuda qabel [n (%)]
Latvian: Kombinēta antiretrovīrusu terapija ir bijusi saistīta ar ķermeņa tauku pārsadali (lipodistrofiju) HIV pacientiem.
Maltese: It-terapija kombinata antiretrovirali ġiet assoċjata ma' lipodistrofija (lipodystrophy) ta' dawk ilpazjenti infettati bl-HIV.
Latvian: Vidējais HIV-1 RNs daudzums plazmā AAUCMB (log10 kopijas/ml)
Maltese: Medja fil-plażma ta' HIV-1 RNA AAUCMB (kopji log10/ml)
Latvian: Alkohols un alkohola metabolisma inhibitori: Agenerase šķīdums perorālai lietošanai satur propilēnglikolu (550 mg/ml), ko primāri metabolizē alkohola dehidrogenāze.
Maltese: Alkoħol u sustanzi li jinibixxu l-metaboliżmu ta' l-alkoħol: is-soluzzjoni orali ta' Agenerase fiha propylene glycol (550 mg/ml), li l-biċċa l-kbira minnu tiġi metabolizzata permezz ta' alcohol dehydrogenase.
Latvian: Pudeles saturs: 240 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai, kas satur 15 mg/ml amprenavira Iepakojumam pievienots 20 ml dozēšanas vāciņš
Maltese: Il-flixkun fih : 240 ml ta' soluzzjoni orali li fiha 15 mg/ml ta' amprenavir Fil-pakkett għandek issib tazza tal-kejl ta' 20 ml.
Latvian: Vienlaicīga 0,035 mg etinilestradiola plus 1,0 mg noretindrona lietošana izraisīja amprenavira AUC un Cmin samazināšanos attiecīgi par 22% un 20%, Cmax paliekot neizmainītam.
Maltese: Meta 0.035 mg ethinyl estradiol u 1.0 mg norethindrone ġew mogħtija ma' amprenavir, kien hemm nuqqas fl-AUC u Cmin ta' amprenavir ta' 22% u 20% rispettivament, filwaqt li Cmax baqà l-istess.
Latvian: Agenerase kapsulas satur E vitamīnu (109 SV/150 mg kapsulā), tādēļ nav ieteicams vēl papildus lietot E vitamīnu.
Maltese: Il-kapsuli ta' Agenerase fihom il-vitamina E (109IU/150mg kull kapsula) u għalhekk huwa rakkomandat li m'għandiex tingħata aktar vitamina E.
Latvian: Amprenavirs
Maltese: Amprenavir
Latvian: Vidējais AUC pēc 12 stundu ievades intervāla ir 18,46 μg.h/ml (3,02-32,95).
Maltese: Il-valur intermedju talAUC fuq perjodu ta' 12-il siegħa huwa ta' 18.46 µg.h/ml (3.02-32.95).
Latvian: Amprenavira AUC, Cmin un Cmax palielinājās attiecīgi par 33%, 25% un 18%.
Maltese: L-AUC, Cmin u Cmax ta' amprenavir żdiedu bi 33%, 25% u 18% rispettivament.
Latvian: Pie šīm vielām pieder, piemēram, klozapīns, cimetidīns, dapsons un loratadīns.
Maltese: Dawn is-sustanzi jinkludu: clozapine, carbamazepine, cimetidine, dapsone, itraconazole u loratadine.
Latvian: Pētījumā ESS100732 sešpadsmit no 434 pacientiem, kas iepriekš nebija ārstēti ar ART un saņēma 700 mg fosamprenavira un 100 mg ritonavira divreiz dienā, 48. nedēļā tika konstatēts, ka ārstēšana ir viroloģiski nesekmīga, un 14 izolātiem tika veikta genotipa pārbaude.
Maltese: Sittax mill-434 pazjent mingħajr esperjenza ART li ngħataw fosamprenavir 700mg/ritonavir 100mg darbtejn kuljum f'ESS100732 esperjenzaw falliment viroloġiku sa Ġimgħa 48 b'14-il iżolat ġenotipat.
Latvian: 1 Primārās mutācijas noteica IAS ASV sākotnējās analīzes laikā, 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V,
Maltese: 1 Il-mutazzjonijiet primarji kienu definiti mill-IAS USA fiż-żmien ta' l-analiżi oriġinali, 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Latvian: Pētījumos APV20003 un APV29005, kuros piedalījās bērni, 67 PI lietojuši pacienti tika ārstēti ar fosamprenaviru / ritonaviru, bet no 22 viroloģiski neveiksmīgiem izolātiem, kam noteica genotipu, deviņiem pacientiem tika atklātas terapijas izraisītas proteāzes mutācijas.
Maltese: Fl-istudji pedjatriċi APV20003 u APV29005, 67 pazjent b'esperjenza PI ingħataw fosamprenavir/ritonavir u minn 22 iżolat ta' falliment viroloġiku ġenotipat, disgħa pazjenti nstabu li kellhom mutazzjonijiet ta' protease minħabba t-trattament.
Latvian: • Garastāvokļa izmaiņas, depresija, miega traucējumi, apetītes zudums
Maltese: • Taqlib fil-burdata, dipressjoni, diffikulta fl-irqad, nuqqas ta' aptit
Latvian: Etinilestradiola Cmin palielinājās par 32%, bet noretindrona AUC un Cmin palielinājās attiecīgi par 18% un 45%.
Maltese: Cmin ta' ethinyl estradiol żdied b'32%, filwaqt li l-AUC u Cmin ta' norethindrone żdiedu b'18% u 45% rispettivament.
Latvian: HIV-1 RNS daudzums plazmā, kas mazāks par 400 kopijām/ml
Maltese: HIV-1 RNA anqas minn 400 kopja/ml (%) fil-plażma
Latvian: Pēc 48 nedēļām aptuveni 25% pētījumā iesaistīto bērnu HIV-1 RNS daudzums plazmā bija < 10 000 kopijas/ml, bet 9% - < 400 kopijas/ml, un vidējās CD4+ šūnu skaita pārmaiņas, salīdzinot ar pētījuma sākumu, bija 26 šūnas/mm3 (n=74).
Maltese: F'ġimgħa 48, bejn wieħed u ieħor 25% ta' dawk irreġistrati kellhom HIV-1 RNA fil-plażma ta' <10,000 kopji/ml u 9% kellhom <400 kopji/ml b'bidla medja mill-linja bażi ta' ċelluli CD4+ ta' 26 ċellula/mm3 (n=74).
Latvian: Pacientiem no 4 gadu vecuma, kuri nevar norīt Agenerase kapsulas: ieteicamā Agenerase šķīduma deva kombinācijā ar citiem antiretrovīrusu līdzekļiem ir 17 mg (1,1 ml)/kg trīs reizes dienā, kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 2800 mg (skatīt apakšpunktu 5.1).
Maltese: Pazjenti minn 4 snin ‘il fuq li ma jistgħux jibilgħu l-kapsuli ta' Agenerase: id-doża rakkomandata ta' soluzzjoni orali ta' Agenerase hija ta' 17 mg (1.1 ml) kull kilogramm tliet darbiet kuljum, flimkien ma' mediċini antiretrovirali oħra, mingħajr ma tinqabeż id-doża totali ta' 2800 mg kuljum (ara sezzjoni 5.1).
Latvian: • Nukleozīdu analogu atgriezeniskās transkriptāzes inhibitori (NRTI)
Maltese: ● Analogi ta' l-Inibituri nuklejosajd rivers transkriptejż (NRTIs):
Latvian: nogurums
Maltese: Lott
Latvian: Kalcija kanālu blokatori: amprenavirs var palielināt kalcija kanālu blokatoru amlodipīna, diltiazema, felodipīna, isradipīna, nikardipīna, nifedipīna, nimodipīna, nisoldipīna un verapamila koncentrāciju plazmā, kas, iespējams, var pastiprināt šo medikamentu aktivitāti un toksicitāti.
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju: l-użu ta' amprenavir jistà jwassal għal żieda fil-konċentrazzjoni fisserum ta' imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju bħal amlopidine, diltiazem, felodipine, isradipine,nicardipine, nifedipine, nimodipine, nisolpidine u verapamil, li possibilment jirriżulta f'attività u effetti tossiċi aktar qawwija minn naħa ta'dawn il-prodotti mediċinali.
Latvian: Agenerase kapsulas satur arī sorbitolu (E420).
Maltese: Il-kapsoli ta' Agenerase fihom ukoll sorbitol (E420).
Latvian: Terapeitiskās devās (1200 mg/divas reizes dienā) amprenavira kapsulām vidējā maksimālā līdzsvara koncentrācija (Cmax,ss) ir 5,36 μg/ml (0,92-9,81) un minimālā līdzsvara koncentrācija (Cmin, ss) ir 0,28 μg/ml (0,12-0,51).
Maltese: Meta jingħataw dożi terapewtiċi (1200 mg darbtejn kuljum), il-valur intermedju tal-konċentrazzjoni fi stat stabbli massima (Cmax,ss) tal-kapsuli huwa ta' 5.36 µg/ml (0.92-9.81) filwaqt li dak talkonċentrazzjoni fi stat stabbli minima (Cmin,ss) huwa ta' 0.28 µg/ml (0.12-0.51).
Latvian: Agenerase kapsulas parasti būtu jālieto kopā ar nelielu ritonavira- amprenavira farmakokinētikas pastiprinātāja- devu (skatīt apakšpunktu 4.2 un 4.5).
Maltese: Il-kapsuli ta' Agenerase huma normalment mogħtija flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir, li jservi ta' pharmacokinetic enhancer għal amprenavir (ara 4.2 u 4.5).
Latvian: Šis produkts satur glicerīnu, sorbitolu E420 un propilēnglikolu Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā
Maltese: Dan il-prodott fih glycerol, sorbitol E420 u propylene glycol Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni
Latvian: Ļoti bieži: Retāk:
Maltese: Mhux komuni Rari:
Latvian: Nevar ieteikt dozēšanas shēmu amprenavira lietošanai kopā ar delavirdīnu.
Maltese: M'hemmx doża rakkomandabbli li tistà tintuża meta jingħataw fl-istess waqt amprenavir u delavirdine.
Latvian: 50% amprenavira inhibitorās koncentrācijas (IK50) ir robežās no 0,012 līdz 0,08 μM akūti inficētās šūnās un 0,41 μM hroniski inficētās šūnās (1 μM = 0,50 μg/ml).
Maltese: 012 sa 0.08 µM f'ċelluli infettati b'mod akut u kienet 0.41 µM f'ċelluli infettati b'mod kroniku (1 µM=0.50µg/ml).
Latvian: Midazolāms: midazolāms tiek plaši metabolizēts ar CYP3A4 palīdzību.
Maltese: Midazolam jiġi mmetaboliżżat b'mod estensiv minn CYP3A4.
Latvian: Osteonekroze
Maltese: Ostejonekrożi:
Latvian: Rifampicīns ir spēcīgs CYP3A4 inducētājs un ir parādījis spēju samazināt amprenavira plazmas AUC par aptuveni 82%, kas var izraisīt viroloģisku neveiksmi un rezistences attīstību.
Maltese: Rifampicin huwa induttur qawwi ta' CYP3A4 u intwera li jikkawża tnaqqis ta' 82% fl-AUC ta' amprenavir, li jista' jirriżulta f'falliment viroloġiku u żvilupp ta' reżistenza.
Latvian: Iepriekš lietoto NRTI skaits [n (%)]
Maltese: Numru ta' NRTI meħuda qabel [n (%)]
Latvian: Lielākā daļa zemāk uzskaitīto blakusparādību ir novērotas divos klīniskajos pētījumos (PROAB3001, PROAB3006), kuros piedalījās agrāk PI nesaņēmuši pacienti, kuri lietoja 1200 mg Agenerase divas reizes dienā.
Maltese: Ħafna mill-informazzjoni dwar l-effetti mhux mixtieqa li jissemmew hawn taħt inġabret waqt żewġ studji kliniċi (PROAB3001, PROAB3006) li fihom ħadu sehem pazjenti li qatt ma kienu ngħataw kura permezz tal-inibituri protease u li kienu qegħdin jirċievu 1200 mg Agenerase darbtejn kuljum.
Latvian: karbamazepīnu, fenitoīnu un fenobarbitālu), kalcija kanālu blokatorus (piem.
Maltese: Antikonvulżivi (carbamezapine, phenobarbital, phenytoin) għandhom jintużaw b'kawtela.
Latvian: Agenerase pieder antivīrusu preparātu grupai, ko sauc par proteāžu inhibitoriem.
Maltese: Agenerase jagħmel parti minn grupp ta' mediċini antivirali li jissejħu inibituri protease.
Latvian: Amprenavirs saistās pie HIV-1 proteāzes aktīvās vietas un tādējādi novērš vīrusu gag un gag-pol poliproteīna prekursoru veidošanos, kā rezultātā veidojas nenobriedušas neinfekciozas vīrusu daļiņas.
Maltese: Amprenavir jintrabat mas-sit attiv talprotease ta' HIV-1 u b'hekk ma jħallix l-ipproċessar tal-prekursuri virali tal-polyprotein gag u gagpol, li tirriżulta fil-formazzjoni ta' partiċelli mhux infettivi immaturi tal-vajrus.
Latvian: • Glaxo Operations UK Limited, kas tirgojas kā GlaxoWellcome Operations, Priory street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Lielbritānija
Maltese: • Glaxo Operations UK Limited, fil-kummerċ Glaxo Wellcome Operations Triq Priory, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Renju Unit L-awtorizzazzjoni tal-manifattura ġiet maħruġa fi 30 ta' Ġunju 1995 mill-Aġenzija talKontroll tal-Mediċini, Market Towers, 1 Sqaq Nine Elms, Vauxhaull, Londra SW8 5NQ, Renju Unit.
Latvian: Amprenavira AUC un Cmax attiecīgi palielinājās par 31% un pazeminājās par 16%.
Maltese: L-AUC u Cmax ta' amprenavir żdied b'31% u naqas b'16% rispettivament.
Latvian: GlaxoSmithKline, S.A.
Maltese: GlaxoSmithKline S.p.A.
Latvian: NOSAUKUMS (I) UN DAUDZUMS(I)
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tal-connective tissue
Latvian: Efavirenzs: ir novērots, ka efavirenzs pieaugušiem pacientiem samazina amprenavira Cmax, AUC un Cmin,ss par apmēram 40%.
Maltese: Efavirenz: ġie muri li efavirenz inaqqas is-Cmax, AUC u Cmin,ss ta' amprenavir b'madwar 40% f'pazjenti adulti.
Latvian: Atsauces dok.:EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Maltese: Dok. ta' ref.:EMEA/756630/2009 EMEA/H/C/264
Latvian: Agenerase amprenavirs EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: Agenerase amprenavir Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Latvian: Tās ir pieejamas kā krēmkrāsas kapsulas (50 un 150 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (15 mg/ml).
Maltese: Huwa disponibbli f'kapsuli lewn ilkrema (50 u 150 mg) u bħala soluzzjoni orali (15 mg/ml).
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR).
Latvian: Ja ritonaviru nelieto, Agenerase ieņem lielākā devā (1200 mg divreiz dienā).
Maltese: Jekk ma jintużax ritonavir, Agenerase jittieħed f'doża ogħla (1,200 mg darbtejn kuljum).
Latvian: Agenerase aktīvā viela amprenavirs ir proteāzes inhibitors.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Agenerase, amprenavir, hija inibitur tal-proteażi.
Latvian: Agenerase ir zāles, kas satur aktīvo vielu amprenaviru.
Maltese: Agenerase huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva amprenavir.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Agenerase?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Agenerase?
Latvian: Agenerase lieto kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus no četru gadu vecuma, kas ir inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Maltese: Agenerase jintuża flimkien ma' mediċini antivirali oħra fit-trattament ta' adulti u tfal ta' età ‘l fuq minn erba' snin infettati mill-vajrus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), vajrus li jikkawża s-sindromu minn immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Latvian: Agenerase bez ritonavira salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) un ar invirāzi (citu proteāzes inhibitoru), iesaistot 736 HIV inficētus pieaugušos, kuri iepriekš nebija ārstēti ar proteāzes inhibitoriem.
Maltese: Agenerase bla ritonavir ġie mqabbel ukoll ma' plaċebo ( trattament finta) u b'invirase (inibitur proteażi ieħor) f'736 adulti infettati li ma ġewx ittratti preċedentement b'inibituri tal-proteażi.
Latvian: Ieteicamā Agenerase deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 600 mg divreiz dienā, ieņemot kopā ar 100 mg ritonavira divreiz dienā un citām pretvīrusu zālēm.
Maltese: Id-doża ta' Agenerase rakkomandata għal pazjenti ta' età ‘l fuq minn 12-il sena hija 600 mg darbtejn kuljum, meħuda ma' 100 mg ritonavir darbtejn kuljum u ma' mediċini antivirali oħra.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi għar-rakkomandazzjonijiet tas-CHMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 20. oktobrī izsniedza Agenerase reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Glaxo Group Limited.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Agenerase lil Glaxo Group Limited fl-20 ta' Ottubru 2000.
Latvian: Pieaugušajiem Agenerase kapsulas parasti lieto kopā ar mazu devu ritonavira (citām pretvīrusu zālēm).
Maltese: Fl-adulti, il-kapsuli ta' Agenerase ġeneralment jingħataw ma' doża baxxa ta' ritonavir (mediċina antivirali oħra).
Latvian: Kāpēc Agenerase tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Agenerase?
Latvian: Tāpat kā no citām HIV zālēm, pacientiem, kas lieto Agenerase, var būt lipodistrofijas (ķermeņa tauku sadalījuma izmaiņu), osteonekrozes (kaulu audu atmiršanas) vai imūnreaktivācijas sindroma (infekcijas simptomu no atjaunojošās imūnsistēmas) risks.
Maltese: Bħal għal mediċini oħra ta' kontra l-HIV, il-pazjenti ttrattati b'Agenerase jista' jkollhom riskju ta' lipodistrofija (bidliet fid-distribuzzjoni tax-xaħam fid-demm), osteonekrożi (mewt ta' tessut talgħadam) jew sindromu tar-riattivazzjoni immunitarja (sintomi ta' infezzjoni kkawżati minn sistema immunitarja li tkun qed tirkupra).
Latvian: No viņiem 43 bija HIV, kas bija rezistents pret četriem citiem proteāzes inhibitoriem.
Maltese: Fost dawn, 43 kellhom HIV reżistenti għal erba' inibituri talproteażi oħra.
Latvian: Agenerase, pastiprinātu ar ritonaviru, nedrīkst lietot arī pacienti, kam ir smagi aknu darbības traucējumi, vai tādi pacienti, kas lieto rifampicīnu (pret tuberkulozi) vai zāles, kuras noārdās tādā pašā veidā kā ritonavirs, piemēram, flekainīdu un propafenonu (ko lieto neregulāras sirdsdarbības koriģēšanai).
Maltese: Agenerase bil-booster ritonavir lanqas ma għandu jittieħed minn pazjenti li jbatu minn problemi gravi fil-fwied jew minn pazjenti li qegħdin jagħmlu użu mir-rifampiċina (rifampicin, użata fit-trattament tat-tuberkulożi) jew mediċini li jiġu metabolizzati bl-istess mod bħal ritonavir, bħalma huma flecainide u propafenone (użati biex jikkoreġu l-aritmija kardijaka [taħbit irregolari tal-qalb]).
Latvian: Cita informācija par Agenerase.
Maltese: Għal xiex jintuża Agenerase?
Latvian: Ieguvums/risks
Maltese: Benefiċċju/riskju
Latvian: PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2° e 3° Porto Salvo
Maltese: Produtos Farmacêuticos, S.A. PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2° e 3° Porto Salvo
Latvian: Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Anatole France 75014 Paris
Maltese: Sanofi-Aventis France 1-13 Boulevard Anatole France 75014
Latvian: Nekaitīgums
Maltese: Sigurtà
Latvian: Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
Maltese: Sanofi-Synthelabo S.A. Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
Latvian: Tādēļ Spānija 2005. gada 27. jūlijā atsauca veraliprīda reģistrācijas apliecību.
Maltese: Għaldaqstant, Spanja irtirat lawtorizzazzjoni tat-tqegħid fis-suq ta' veralipride fis-27 ta' Ġunju 2005.
Latvian: Dalībvalsts
Maltese: MEMBRI
Latvian: Veraliprīdu pirmo reizi reģistrēja 1979. gadā un šobrīd tas ir atļauts dažās ES valstīs: Beļģijā, Francijā, Itālijā, Luksemburgā un Portugālē, kur tas ir pieejams ar nosaukumiem Agreal vai Agradil.
Maltese: Ġiet approvata għall-ewwel darba fl-1979 u bħalissa hija awtorizzata fl-UE fil-Belġju, Franza, l-Italja, il-Lussemburgu u l-Portugall taħt l-ismijiet Agreal u Agradil.
Latvian: Tā kā:
Maltese: Billi:
Latvian: Tika veikti galvenokārt 11 pētījumi, kuros tika iesaistītas apmēram 600 sievietes un kuros veraliprīds tika salīdzināts ar placebo, kā arī divi pētījumi, kuros tika iesaistītas apmēram 100 sievietes un kuros veraliprīds tika salīdzināts ar konjugētajiem estrogēniem.
Maltese: Dan kien jinkludi 11-il studju li involvew madwar 600 mara, li fihom veralipride tqabbel ma' plaċebo, u żewġ studji fuq madwar 100 mara fejn tqabbel ma' estroġeni ikkonġugati.
Latvian: • komiteja attiecībā uz zālēm, kas satur veraliprīdu, ņēma vērā Direktīvas 2001/83/EK 31. pantā izdarīto atsauci;
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra r-referenza magħmula taħt l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendata, għal prodotti mediċinali li fihom veralipride;
Latvian: -jāievieš brīdinājumi par neiroleptisko līdzekļu iedarbības raksturīgajām izpausmēm (ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms, QT intervāla pagarināšanās, tardīvā diskinēzija), kā arī abstinences simptomiem, piemēram, uzbudinājumu un depresijas izpausmēm;
Maltese: -Introduzzjoni ta' twissijiet rigward effetti tal-klassi ta' mediċini newrolettiċi (sindromu newrolettiku malinn, prolungament tal-QT, diżkajnijżja tardiva) u sintomi ta' irtirar bħal ma huwa s-sindromu ta' lansjetà u d-dipressjoni.
Latvian: Ņemot vērā tās rīcībā esošos klīniskos datus, CHMP secināja, ka risks, lietojot veraliprīdu, lai ārstētu menopauzei raksturīgos karstuma viļņus, galvenokārt neiroloģiskas reakcijas (diskinēzija, ekstrapiramidāli traucējumi, Parkinsona sindroms) un psihiskas reakcijas (depresija, uzbudinājums, abstinences sindroms), ir lielāks par zāļu lietošanas ierobežotajiem ieguvumiem.
Maltese: Minħabba t-tagħrif kliniku disponibbli, il-CHMP ikkonkluda li r-riskji assoċjati ma' l-użu ta' veralipride fit-trattament ta' fwawar assoċjati mal-menopawsa, b'mod partikolari r-reazzjonijiet newroloġiċi (diżkajnijżja, disturb ektrapiramidali, is-sindromu ta' Parkinson) u reazzjonijiet psikjatriċi (dipressjoni, ansjetà, sindromu ta' irtirar) jegħlbu l-benefiċċji limitati.
Latvian: • komiteja atzina, ka ir saņemti ziņojumi par veraliprīda izraisītām neiroloģiskām reakcijām (diskinēziju, ekstrapiramidālajiem traucējumiem, Parkinsona sindromu), kā arī psihiskām reakcijām (depresiju, uzbudinājumu, abstinences sindromu), iekļaujot arī ziņojumus par tardīvās diskinēzijas gadījumiem, kā radītie traucējumi var būt neatgriezeniski.
Maltese: • Il-Kumitat ikkunsidra li reazzjonijiet newroloġiċi (diżkajnijżja, disturb ekstrapiramidali, issindromu ta' Parkinson) u reazzjonijiet psikjattriċi (dipressjoni, ansjetà, sindromu ta' l-irtirar) ġew irrapportati b'veralipride, inklużi diżkajnijżja tardiva li tista' tkun potenzjalment irriversibbli.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom lakstus saturošu zāļu lietošanu un par personām, kuras drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: Augu izcelsmes zāles: kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: Mediċina erbali: sommarju għall-pubbliku
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto ancīša lakstus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar il-valutazzjoni tal-HMPC tal-mediċini tal-agrimonju, inklużi d-dettalji talkonklużjonijiet tal-Kumitat, tista' tinstab taħt it-tab "Id-dokumenti kollha" fis-sit elettroniku talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HMPC)
Latvian: Šis ir tulkojums no oriģinālā HMPC publiskā novērtējuma ziņojuma kopsavilkuma, ko angļu valodā sagatavojis EMA sekretariāts.
Maltese: Din hija traduzzjoni tas-Sommarju għall-Pubbliku tar-Rapport ta' Valutazzjoni oriġinali tal-HMPC li ġie ppreparat bl-Ingliż mis-Segretarjat tal-EMA.
Latvian: 1 ml (70 mg/ml) 1 pildspalvveida pilnšļirce
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Latvian: (95% TI)
Maltese: (95% CI)
Latvian: 15 sekundes
Maltese: 15-il sekonda
Latvian: Singapore 637026
Maltese: Singapor 637026
Latvian: Abi <0,001a,d
Maltese: 001a,d
Latvian: Abi -2,5
Maltese: It-tnejn -2.5
Latvian: Hroniska migrēna
Maltese: Emigranja kronika
Latvian: United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Maltese: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Latvian: Placebo (n = 281)
Maltese: Plaċebo (n = 281)
Latvian: Kopējais MIDAS (modificēts)
Maltese: Total (modifikat) MIDAS
Latvian: D-90429 Nuremberg Vācija
Maltese: D-90429 Nuremberg Il-Ġermanja
Latvian: Biotransformācija / eliminācija
Maltese: Bijotrasformazzjoni / Eliminazzjoni
Latvian: Placebo (n = 316)
Maltese: Plaċebo (n = 316)
Latvian: Orgānu sistēmas klase
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Latvian: 90429 Nuremberg Vācija
Maltese: 90429 Nuremberg Il-Ġermanja
Latvian: p-vērtība
Maltese: valur p
Latvian: 1. tabula Nevēlamo blakusparādību saraksts
Maltese: Tabella 1 Lista ta' reazzjonijiet avversi
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums sastāvdaļa.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu.
Latvian: Dati nav pieejami.
Maltese: M'hemm lebda dejta disponibbli.