FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Caution when Prometax Patch is given together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte Prometax transdermální náplast společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
English: The incidence of application site skin reactions leading to discontinuation was higher in the Asian population with 4.9% and 8.4% in the Chinese and Japanese population respectively.
Czech: V dvojitě zaslepené, kontrolované klinické studii byly většinou reakce v místě aplikace mírné až střední závažnosti.Výskyt kožních reakcí v místě aplikace vedoucích k přerušení léčby byl ≤2,3 % u pacientů léčených přípravkem Prometax transdermální náplasti.Výskyt kožních reakcí v místě aplikace vedoucích k přerušení léčby byl vyšší u asijské resp. čínské a japonské populace s 4,9 % a
English: ADCSCGIC Prometax
Czech: ADCS-CGIC Prometax
English: How to use Prometax
Czech: Jak se přípravek Prometax užívá
English: No study was conducted with Prometax transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Czech: Studie s Prometax transdermálními náplastmi u pacientů s poruchou funkce jater nebyly provedeny.
English: Each ml contains 2 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Czech: Jeden ml obsahuje rivastigminum 2 mg ve formě rivastigmini hydrogenotartras
English: • A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Czech: • Pacient, který užíval dávku rivastigminu 3 mg/den perorálně, může být převeden na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
English: • Fast or uneven heartbeat
Czech: • Zrychlený nebo nepravidelný tep
English: • A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Czech: • Pacient, který užíval dávku rivastigminu 6 mg/den perorálně, může být převeden na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
English: - Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
Czech: - Prometax 4,6 mg/24 h, transdermální náplasti: Z jedné náplasti se během 24 hodin uvolňuje 4,6 mg rivastigminu.
English: • Take the syringe out of its protective case.
Czech: • Vyjměte přiloženou ústní dávkovací stříkačku z ochranného krytu.
English: - Prometax 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ENA 713 4,5 mg” on the body.
Czech: - Prometax 4,5 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní i spodní část, s bílým potiskem „ENA 713 4,5 mg“ na spodní části.
English: Prometax transdermal patches 9.5 mg/24 h
Czech: Prometax transdermální náplasti 9,5 mg/24 h
English: - Prometax 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 6 mg” on the body.
Czech: - Prometax 6,0 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají červenou vrchní a oranžovou spodní část, s červeným potiskem „ENA 713 6 mg“ na spodní části.
English: Otherwise treatment should be re-initiated with 4.6 mg/24 h.
Czech: Jinak by se měla zahájit léčba znovu náplastí Prometax 4,6 mg/24 h.
English: One of the excipients in Prometax oral solution is sodium benzoate.
Czech: Jednou z pomocných látek perorálního roztoku Prometaxu je benzoan sodný.
English: • to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8);
Czech: • u pacientů se syndromem nemocného sinu nebo poruchami srdečního převodu (sinoatriální blok,
English: Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours is 15 cm and contains 27 mg of rivastigmine.
Czech: 18 mg. - Prometax 13,3 mg/24 h, transdermální náplasti: Z jedné náplasti se během 24 hodin uvolňuje 13,3 mg rivastigminu.
English: • Carefully remove any existing patch before putting on a new one.
Czech: • Před nalepením nové náplasti opatrně sejměte jakoukoli stávající náplast.
English: 48-week active comparator controlled study
Czech: 48. týden dvojitě zaslepené fáze
English: 1 capsule contains 6.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Czech: Jedna tobolka obsahuje rivastigminum 6,0 mg ve formě rivastigmini hydrogenotartras.
English: - Prometax 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 3 mg” on the body.
Czech: - Prometax 3,0 mg tvrdé tobolky, které obsahují téměř bílý až nažloutlý prášek, mají oranžovou vrchní i spodní část, s červeným potiskem „ENA 713 3 mg“ na spodní části.
English: Initial dose Treatment is started with 4.6 mg/24 h.
Czech: Zahajovací dávka Léčba se zahajuje náplastí Prometax 4,6 mg/24 h.
English: Re-initiation of therapy
Czech: Znovu zahájení léčby
English: The patient's weight should be monitored during therapy with Prometax transdermal patches.
Czech: Během léčby Prometax transdermálními náplastmi je třeba sledovat tělesnou hmotnost pacienta.
English: Prometax 6.0 mg hard capsules
Czech: Prometax 6,0 mg tvrdé tobolky
English: 1 capsule contains 1.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Czech: Jedna tobolka obsahuje rivastigminum 1,5 mg ve formě rivastigmini hydrogenotartras.
English: Prometax 2 mg/ml oral solution rivastigmine
Czech: Prometax 2 mg/ml perorální roztok rivastigminum
English: Apply one patch per day.
Czech: Naneste pouze jednu transdermální náplast denně.
English: Transdermal use
Czech: Transdermální náplasti
English: Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Prometax 4,6 mg/24 h transdermální náplast Prometax 9,5 mg/24 h transdermální náplast Prometax 13,3 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
English: 1 capsule contains 4.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Czech: Jedna tobolka obsahuje rivastigminum 4,5 mg ve formě rivastigmini hydrogenotartras.
English: Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá rivastigminum 2 mg.
English: Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Czech: Prometax 6,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum
English: Prometax 3.0 mg hard capsules
Czech: Prometax 3,0 mg tvrdé tobolky
English: 1 capsule contains 3.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Czech: Jedna tobolka obsahuje rivastigminum 3,0 mg ve formě rivastigmini hydrogenotartras.
English: Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Czech: Prometax 4,6 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
English: Prometax 1.5 mg hard capsules
Czech: Prometax 1,5 mg tvrdé tobolky
English: Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Czech: Prometax 9,5 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání Prometax transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
English: • Trembling
Czech: • Mdloby
English: Restlessness
Czech: Malátnost
English: Polyester film, fluoropolymer-coated
Czech: Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
English: Prometax 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Czech: Prometax 3,0 mg tvrdé tobolky rivastigminum
English: Sodium benzoate Citric acid
Czech: Natrium-benzoát Kyselina citronová Citronan sodný Chinolinová žluť (E104) Čištěná voda
English: Baseline 265 27.5 271 25.8 Week 48 Value
Czech: 48. týden Hodnota 265 23,1 Změna 265 -4,4
English: Keep the patch in the sachet until use.
Czech: Než bude náplast použita, ponechte ji v sáčku.
English: Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Czech: Prometax 13,3 mg/24 h transdermální náplast rivastigminum
English: Prometax 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Czech: Prometax 1,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum
English: - Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm and contains 18 mg of rivastigmine.
Czech: 9 mg. - Prometax 9,5 mg/24 h, transdermální náplasti: Z jedné náplasti se během 24 hodin uvolňuje 9,5 mg rivastigminu.
English: Mean change at week 24  SD -0.6  6.4 p-value versus placebo
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech ± SD Upravený léčebný rozdíl p-hodnota versus placebo
English: • Ulcer in the intestine
Czech: • Bolest na hrudi
English: Prometax 4.5 mg hard capsules
Czech: Prometax 4,5 mg tvrdé tobolky
English: Prometax 4.5 mg hard capsules rivastigmine
Czech: Prometax 4,5 mg tvrdé tobolky rivastigminum
English: Each transdermal patch of 5 cm contains 9 mg of rivastigmine.
Czech: Jedna náplast o velikosti 5 cm obsahuje rivastigminum
English: After oral administration, the Cmax of rivastigmine was approximately 60% higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Czech: Po perorálním podávání rivastigminu ve srovnání se zdravými subjekty byla u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater Cmax rivastigminu přibližně o 60% vyšší a AUC rivastigminu více než dvakrát vyšší.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “ENA 713 4,5 mg” on body.
Czech: Tobolka se červenou vrchní i spodní částí, obsahující téměř bílý až nažloutlý prášek, s bílým potiskem „ENA 713 4,5 mg“ na spodní části.
English: What Prometax contains - The active substance is rivastigmine.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Prometax obsahuje - Léčivou látkou je rivastigminum.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “ENA 713 6 mg” on body.
Czech: Tobolka se červenou vrchní a oranžovou spodní částí, obsahující téměř bílý až nažloutlý prášek, s červeným potiskem „ENA 713 6 mg“ na spodní části.
English: Movement disorder Bradykinesia
Czech: Porucha funkce ledvin
English: FOLDING BOX AND BOTTLE LABEL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU SKLÁDACÍ KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
English: EU/1/98/092/029 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Czech: EU/1/98/092/029 60 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA)
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “ENA 713 1,5 mg” on body.
Czech: Tobolka se žlutou vrchní i spodní částí, obsahující téměř bílý až nažloutlý prášek, s červeným potiskem „ENA 713 1,5 mg“ na spodní části.
English: EU/1/98/092/025 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Czech: EU/1/98/092/025 60 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA)
English: Following administration of oral
Czech: Po podání perorálního
English: 1 transdermal patch per sachet
Czech: 1 transdermální náplast v sáčku
English: FOLDING BOX
Czech: Odnímatelná fólie
English: Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch
Czech: Prometax 9,5 mg/24 h transdermální náplast
English: Each transdermal patch of 10 cm contains 18 mg of rivastigmine.
Czech: Jedna náplast o velikosti 10 cm obsahuje rivastigminum
English: EU/1/98/092/023 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Czech: EU/1/98/092/023 7 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA)
English: Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
Czech: Prometax 13,3 mg/24 h transdermální náplast
English: EU/1/98/092/027 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Czech: EU/1/98/092/027 7 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA)
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1.5 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá rivastigminum 1,5 mg. Prometax 3,0 mg tvrdé tobolky
English: • Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání Prometax transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání perorálního roztoku:
English: Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch
Czech: Prometax 4,6 mg/24 h transdermální náplast
English: Return the used patch to its sachet and dispose of it in such a way that children cannot handle it. Do not touch your eyes with your fingers and wash your hands with soap and water after removing the patch.
Czech: Vraťte použitou náplast zpět do původního obalu a zlikvidujte tak, aby nepřišla do ruky dětem.
English: • Too much saliva
Czech: • Nadměrné slinění
English: Baseline 264 34.4 268 34.9 DB-week 48 Value
Czech: Hodnota 264 38,5
English: EU/1/98/092/019 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Czech: EU/1/98/092/019 7 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA)
English: EU/1/98/092/021 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Czech: EU/1/98/092/021 60 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 transdermálních náplastí (sáček: papír/PET/PE/alu/PA)
English: If the oral dose of 9 mg/day has not been stable and well tolerated, a switch to 4.6 mg/24 h transdermal patches is recommended.
Czech: • Pacient, který stabilně užíval a dobře toleroval dávku rivastigminu 9 mg/den perorálně, může být převeden na transdermální náplasti 9,5 mg/24 h. Jestliže dávka rivastigminu 9 mg/den perorálně nebyla užívána stabilně a nebyla dobře tolerována, doporučuje se převedení na transdermální náplasti 4,6 mg/24 h.
English: Cardiac disorders Common
Czech: Srdeční poruchy Méně časté
English: • Renal impairment: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Czech: • Porucha funkce ledvin: U pacientů s poruchou funkce ledvin není úprava dávky nutná.
English: Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “ENA 713 3 mg” on body.
Czech: Tobolka se oranžovou vrchní i spodní částí, obsahující téměř bílý až nažloutlý prášek, s červeným potiskem „ENA 713 3 mg“ na spodní části.
English: Dose escalation
Czech: Poruchy chůze
English: Mean baseline  SD
Czech: Průměrná výchozí hodnota ± SD
English: Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4.5 mg rivastigmine.
Czech: Jedna tobolka obsahuje rivastigmini hydrogenotartras, což odpovídá rivastigminum 3,0 mg. Prometax 4,5 mg tvrdé tobolky
English: It is not for use in women and must not be given to women who are or who may be pregnant.
Czech: Není určen k použití u žen a nesmějí jej užívat těhotné ženy ani ženy, které by mohly být těhotné.
English: The recommended dose of Zytiga is 1,000 mg taken once a day at least two hours after eating and at least one hour before further food.
Czech: Doporučená dávka přípravku Zytiga je 1 000 mg užívaných jednou denně nejméně dvě hodiny po jídle a alespoň hodinu před dalším jídlem.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zytiga?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zytiga?
English: The full EPAR for Zytiga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zytiga je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zytiga.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zytiga používat.
English: Other information about Zytiga
Czech: Další informace o přípravku Zytiga
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zytiga.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Zytiga.
English: The European Medicines Agency decided that Zytiga's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Zytiga převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
English: Zytiga is well tolerated and its risks are considered manageable.
Czech: Přípravek Zytiga je dobře snášen a jeho rizika jsou považována za zvladatelná.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zytiga on 5 September 2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zytiga platné v celé Evropské unii dne 5. září
English: Zytiga is available as tablets (250 and 500 mg) and can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek Zytiga je dostupný ve formě tablet (250 a 500 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
English: What is Zytiga and what is it used for?
Czech: Co je Zytiga a k čemu se používá?
English: If patients develop liver problems treatment should be stopped.
Czech: Pokud se u pacientů objeví jaterní potíže, léčba by se měla přerušit.
English: Zytiga must not be used in patients with severely reduced liver function.
Czech: Přípravek Zytiga nesmějí užívat pacienti s těžkou poruchou funkce jater.
English: Abiraterone does this by blocking an enzyme called CYP17 found in the testes and elsewhere in the body.
Czech: Abirateron působí tak, že blokuje enzym s názvem CYP17, který se nachází ve varlatech i jinde v těle.
English: For practical information about using Zytiga, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Zytiga, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: In a third study involving 1,195 men with metastatic prostate cancer whose disease had got worse despite surgical or medical castration treatment and chemotherapy with docetaxel, the main measure of effectiveness was overall survival (how long the patients lived).
Czech: Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 1 195 mužů s metastazujícím karcinomem prostaty, jejichž onemocnění se zhoršilo navzdory chirurgické nebo lékové kastraci a chemoterapii zahrnující docetaxel, byla hlavním měřítkem účinnosti celková doba přežití (doba, po kterou pacienti žili).
English: Zytiga is a medicine used to treat cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) in adult men when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body).
Czech: Zytiga je léčivý přípravek, který se používá k léčbě karcinomu (rakoviny) prostaty (žlázy mužského reprodukčního systému) u dospělých mužů, pokud je nádor metastazující (rozšířil se do dalších částí těla).
English: What benefits of Zytiga have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zytiga byly prokázány v průběhu studií?
English: One study involved 1,209 patients with newly diagnosed, high-risk, hormone-sensitive, metastatic prostate cancer.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 1 209 pacientů s nově diagnostikovaným, vysoce rizikovým hormonálně senzitivním metastazujícím karcinomem prostaty.
English: Because the cancer needs a supply of testosterone to survive and grow, by reducing the production of testosterone, Zytiga may slow the growth of the prostate cancer.
Czech: Protože karcinom ke svému přežití a růstu potřebuje přísun testosteronu, může přípravek Zytiga omezením tvorby testosteronu zpomalit růst karcinomu prostaty.
English: Other important side effects include heart problems, liver problems, fractures and allergic alveolitis (a lung reaction causing cough and shortness of breath).
Czech: Mezi další důležité nežádoucí účinky patří srdeční poruchy, jaterní potíže, zlomeniny a alergická alveolitida (reakce plic způsobující kašel a dušnost).
English: The most common side effects with Zytiga (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection, hypokalaemia (low blood potassium levels), high blood pressure, peripheral oedema (swelling of the limbs due to fluid retention) and increases in liver enzymes.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zytiga (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou infekce močových cest, hypokalemie (nízké hladiny draslíku v krvi), vysoký krevní tlak, periferní edém (otok končetin z důvodu zadržování tekutin) a zvýšení hodnot jaterních enzymů.
English: The second study involved 1,088 men with metastatic prostate cancer who had either no symptoms or only mild symptoms of the disease and for whom castration treatment had not worked or had stopped working.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno 1 088 mužů s metastazujícím karcinomem prostaty, kteří nevykazovali žádné nebo jen mírné příznaky onemocnění a u nichž léčba pomocí kastrace selhala nebo již nebyla účinná.
English: The active substance in Zytiga, abiraterone acetate, is changed in the body to abiraterone which stops the body producing testosterone, a male hormone.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zytiga, abirateron-acetát, se v těle přeměňuje na abirateron, který zabraňuje tělu v tvorbě mužského hormonu testosteronu.
English: Zytiga is used together with the medicines prednisone or prednisolone in the following situations:
Czech: Přípravek Zytiga se používá spolu s léčivy prednisonem nebo prednisolonem v těchto případech:
English: What are the risks associated with Zytiga?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zytiga?