FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Para hacer frente a la presión ejercida sobre los recursos científicos, la Agencia y sus socios trabajarán para garantizar la disponibilidad a largo plazo de conocimientos científicos especializados de la máxima calidad (mediante la creación de un inventario de expertos disponibles, y mediante diversas actividades de formación y capacitación), así como para seguir desarrollando las prácticas de planificación de la carga de trabajo comunes.
Lithuanian: Siekdama įveikti mokslinių išteklių problemą, Agentūra ir jos partneriai dės pastangas užtikrinti ilgalaikį aukščiausios kokybės mokslinių žinių prieinamumą (bus sudarytas turimų žinių inventorius, organizuojami įvairūs mokymai bei kompetencijos tobulinimo kursai) bei toliau plėtos bendrą darbo krūvio planavimo praktiką.
Czech: 1.3 Apoyo a la innovación y disponibilidad de medicamentos
Lithuanian: 1.3 Parama inovacijoms ir vaistai
Czech: Asimismo, la Agencia participa activamente en iniciativas a escala de la UE, entre ellas la "Iniciativa Medicamentos Innovadores", la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Global y el Séptimo Programa Marco.
Lithuanian: Be to, Agentūra aktyviai dalyvauja įgyvendinant ES lygmens iniciatyvas, įskaitant Inovacinių vaistų iniciatyvą, Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinę platformą ir Septintąją bendrąją programą.
Czech: Asimismo, se examinará el funcionamiento de los grupos de trabajo de los comités científicos a fin de evaluar si es posible racionalizar el uso de los recursos de las autoridades nacionales competentes.
Lithuanian: Be to, siekiant įvertinti nacionalinių kompetentingų institucijų išteklių naudojimo racionalizavimo galimybę, bus peržiūrimas mokslinių komitetų darbo grupių veikimas.
Czech: El asesoramiento científico y la asistencia en protocolos son dos ámbitos de actividad fundamentales de la Agencia, en particular para promover nuevas tecnologías y terapias innovadoras, y como medio para facilitar y mejorar la pronta disponibilidad de medicamentos.
Lithuanian: Mokslinių konsultacijų teikimas ir protokolinė pagalba yra pagrindinės Agentūros veiklos sritys, ypač skatinant naujas inovacines technologijas bei gydymo metodus ir kaip vienas iš būdų sudaryti palankesnes sąlygas greičiau įsigyti vaistinių preparatų.
Czech: Tecnología de la información
Lithuanian: Informacinės technologijos
Czech: La Agencia seguirá apoyando a los grupos de coordinación de los procedimientos de reconocimiento mutuo y de los procedimientos centralizados (productos de uso humano y veterinario).
Lithuanian: Agentūra toliau rems abipusio pripažinimo ir decentralizuotų procedūrų (žmonėms skirti ir veterinariniai vaistiniai preparatai) koordinavimo grupes.
Czech: Los medicamentos huérfanos están destinados al diagnóstico, la prevención o el tratamiento de enfermedades potencialmente mortales o debilitantes crónicas que afectan a un reducido número de pacientes en la Unión Europea.
Lithuanian: Retieji vaistai naudojami pavojingų gyvybei arba chroniškai sekinančių ligų, kuriomis Europos Sąjungoje serga nedaug pacientų, diagnozei, prevencijai arba gydymui.
Czech: La EMEA trabajará durante todo el año en los preparativos para su entrada en vigor, mediante la creación de un sexto comité científico -el Comité de Terapias Avanzadas- y la introducción de los procedimientos necesarios para evaluar los medicamentos de terapia avanzada.
Lithuanian: EMEA dirbs visus metus tam, kad pasiruoštų jo įsigaliojimui: įkurs šeštąjį mokslinį komitetą - Pažangiosios terapijos komitetą - ir sukurs reikiamas pažangių gydymo metodų vertinimo procedūras.
Czech: En este sentido, llevará a cabo algunos proyectos piloto relacionados con la evaluación del balance de beneficios y riesgos, la comunicación de riesgos y la memoria científica.
Lithuanian: Atsižvelgdama į tai, EMEA vykdys keletą bandomųjų projektų, susijusių su naudos ir rizikos įvertinimu, pranešimais apie riziką ir moksline informacija.
Czech: Esto se seguirá haciendo en el marco del proceso de examen de las autorizaciones iniciales de comercialización y se reflejará en los informes públicos europeos de evaluación (EPAR).
Lithuanian: Ši veikla toliau bus vykdoma pirminės rinkodaros teisės išdavimo nagrinėjimo proceso metu ir atsispindės Europos viešojo vertinimo protokoluose (EPAR).
Czech: El número de arbitrajes y de remisiones sigue siendo difícil de predecir, pero se espera que continúe la tendencia creciente observada desde la introducción de la nueva legislación.
Lithuanian: Arbitražo ir kreipimosi procedūrų skaičių sunku numatyti, tačiau manoma, kad jų daugės dėl naujų teisės aktų priėmimo.
Czech: La hoja de ruta de la Agencia contiene una serie de objetivos estratégicos en materia de transparencia y de suministro de información.
Lithuanian: Agentūros ateities veiklos plane numatyti tam tikri strateginiai tikslai skaidrumo ir informacijos teikimo srityje.
Czech: El Consejo de Administración de la Agencia ha introducido un conjunto de medidas para favorecer la disponibilidad de medicamentos de uso veterinario.
Lithuanian: Agentūros Valdančioji taryba ėmėsi tam tikrų priemonių veterinarinių vaistų prieinamumui padidinti.
Czech: Decidió revisar las prácticas vigentes e introducir algunos cambios necesarios para mejorar la eficiencia y la eficacia de los procesos de gestión de documentos y de gestión de la información.
Lithuanian: EMEA nusprendė peržiūrėti dabartinę tvarką ir atlikti reikiamus pakeitimus, siekiant pagerinti dokumentų ir informacijos valdymo procesų veiksmingumą.
Czech: En esta área, la atención se centrará principalmente en seguir aumentando la calidad y la coherencia de la evaluación de las solicitudes posteriores a la autorización, y más concretamente de las ampliaciones.
Lithuanian: Šioje srityje pagrindinis dėmesys bus skiriamas tolimesniam po registravimo pateiktų paraiškų, ypač dėl papildymų, vertinimo kokybės ir nuoseklumo gerinimui.
Czech: Incrementar la contribución de la Agencia a las actividades reguladoras internacionales
Lithuanian: Sustiprinti Agentūros vaidmenį tarptautinės kontrolės veikloje
Czech: Se prevé que el número de notificaciones iniciales recibidas en 2008 sea comparable al de 2007.
Lithuanian: gautų pradinių pranešimų skaičius bus panašus į 2007 m.
Czech: Este será el sexto año de aplicación por parte de la Agencia, junto con las autoridades nacionales competentes, del programa de proyectos telemáticos de la UE.
Lithuanian: Agentūrai ir nacionalinėms kompetentingoms institucijoms tai bus šeštieji ES telematikos projektų programos įgyvendinimo metai.
Czech: En 2008, la Agencia tiene previsto consolidar los resultados de la actividad bienal de "mejora de los procesos" y seguirá aplicando medidas para optimizar los procesos básicos, mejorar la relación coste-eficacia de las actividades de la Agencia y lograr un mayor grado de satisfacción de las partes interesadas.
Lithuanian: Agentūra numato apjungti dviejų metų procesų tobulinimo programos rezultatus ir toliau įgyvendinti pagrindinių procesų optimizavimo priemones, didinti Agentūros veiklos ekonominį efektyvumą ir pasiekti aukštesnį Agentūros suinteresuotųjų šalių pasitenkinimo lygį.
Czech: De hecho, la Agencia prevé que el número de solicitudes de acceso se incrementará en torno al 68% hasta situarse en 155 solicitudes (una sola solicitud puede conllevar cientos de documentos).
Lithuanian: iki 155 prašymų (vienas prašymas gali būti susijęs su šimtais dokumentų).
Czech: Mantener la actual cooperación internacional en los campos de los medicamentos humanos y veterinarios y explorar las posibilidades de extender a otros países de fuera de la UE la cooperación sobre temas importantes de salud pública.
Lithuanian: remti nuolatinį tarptautinį bendradarbiavimą žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų srityse bei išnagrinėti bendradarbiavimo svarbiais visuomenės sveikatos klausimais išplėtimo galimybes, t. y., bendradarbiauti su kitomis ES nepriklausančiomis šalimis;
Czech: La Agencia también espera recibir algunas remisiones relacionadas con la armonización, dentro de la Comunidad, de las condiciones de autorización de productos ya autorizados, con intereses comunitarios y con otras cuestiones relativas a la seguridad.
Lithuanian: Agentūra taip pat tikisi, kad į ją bus kreiptasi su jau užregistruotų preparatų registravimo sąlygų suderinimu, su Bendrijos interesais ir sauga susijusiais klausimais.
Czech: 2.4 Fijación de límites máximos de residuos de los medicamentos veterinarios
Lithuanian: 2.4 Veterinarinių vaistų didžiausio likučio kiekio nustatymas
Czech: En el área de la tecnología de la información, la Agencia seguirá avanzando en la aplicación de procesos de apoyo a las prácticas óptimas basados en la gestión del servicio de la Biblioteca de Infraestructuras Informáticas (ITIL).
Lithuanian: Informacinių technologijų srityje Agentūra įgyvendins gerosios praktikos rėmimo procesus, grindžiamus informacinių technologijų infrastruktūros bibliotekos (angl.
Czech: También será importante en 2008 la atención que se dedicará a las iniciativas dirigidas a mejorar el seguimiento de los riesgos de los medicamentos, facilitar la disponibilidad de medicamentos para uso humano y veterinario y aumentar la transparencia, la comunicación y el suministro de información a las partes interesadas, más concretamente a los pacientes y a los profesionales de la salud.
Lithuanian: taip pat bus svarbu skirti dėmesio iniciatyvoms vaistų rizikos stebėsenai pagerinti, žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų prieinamumui palengvinti bei skaidrumui didinti, komunikacijai ir informacijos teikimui suinteresuotosioms šalims, visų pirma pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams, gerinti.
Czech: Este trabajo se inscribe en un contexto de aumento del volumen y la complejidad de las actividades.
Lithuanian: Darbo šioje srityje daugėja, nes didėja veiklos apimtis ir sudėtingumas.
Czech: Desarrollar y aplicar la estrategia de comunicaciones de la EMEA y los aspectos relativos a la información de la hoja de ruta de la EMEA con el fin de adaptar las actuales prácticas de información de la Agencia y mejorar el suministro de información a todas las partes interesadas.
Lithuanian: Tobulinti ir įgyvendinti EMEA komunikacijos strategiją ir su informacija susijusius EMEA ateities veiklos plano aspektus, siekiant pritaikyti dabartinę EMEA praktiką ir pagerinti informacijos teikimą visoms suinteresuotosioms šalims;
Czech: Esto incluye un apoyo a la implantación del procedimiento de remisión, el desarrollo y mantenimiento de una memoria de acuerdos reguladores y científicos, y actividades derivadas del Reglamento sobre medicamentos pediátricos.
Lithuanian: Ši parama apims klausimo perdavimo procedūrų įgyvendinimą, reguliavimo ir mokslinių susitarimų duomenų atminties plėtojimą ir priežiūrą ir reglamente dėl pediatrijoje naudojamų vaistų numatytą veiklą.
Czech: Seguirá interviniendo en el trabajo de las Conferencias Internacionales de Armonización (ICH y VICH, en sus siglas en inglés) y del Codex Alimentarius, participará en las actividades internacionales de normalización y mantendrá la colaboración con la OMS, con la Organización Mundial de Sanidad Animal y con otras organizaciones internacionales.
Lithuanian: EMEA ir toliau dalyvaus ICH, VICH ir Codex Alimentarius komisijos veikloje, taip pat dalyvaus tarptautinės standartizacijos veikloje ir toliau bendradarbiaus su PSO, Pasaulio gyvūnų sveikatos organizacija ir kitomis tarptautinėmis organizacijomis.
Czech: Los principales factores que influyen en las actividades de la Agencia en el área de la farmacovigilancia tienen que ver con la aplicación de la legislación pediátrica y la legislación sobre terapias avanzadas.
Lithuanian: Pagrindiniai Agentūros veiklą farmakologinio budrumo srityje įtakojantys veiksniai yra susiję su pediatrijos ir pažangiosios terapijos teisės aktų gyvendinimu.
Czech: Seguridad y eficacia de los medicamentos
Lithuanian: Vaistų saugumas ir veiksmingumas
Czech: 2.7 Muestreos y ensayos
Lithuanian: 2.7 Bandymai ir tyrimai
Czech: Una vez introducido, el asesoramiento que se preste facilitará determinados aspectos de la realización de ensayos clínicos y podría contribuir a una pronta disponibilidad de medicamentos novedosos.
Lithuanian: Įdiegus naują procedūra, konsultacijos palengvins tam tikrus klinikinių tyrimų atlikimo aspektus ir prisidės prie greitesnio naujų vaistų prieinamumo.
Czech: 1.1 La red europea de medicamentos
Lithuanian: 1.1 Europos vaistų tinklas
Czech: Se hará mediante el plan de acción de EudraVigilance, que ayuda a la red europea de medicamentos a mejorar la calidad de los datos introducidos en la base de datos.
Lithuanian: Šio tikslo Agentūra sieks įgyvendindama EudraVigilance veiksmų planą, kuris Europos vaistų tinklui padeda gerinti į duomenų bazę teikiamų duomenų kokybę.
Czech: Algunos elementos que influyen en dichas condiciones son la adopción de nueva legislación de la UE en el ámbito de los productos farmacéuticos, los retos a los que se enfrentan los investigadores para desarrollar nuevas terapias, la globalización del marco regulador y la intensificación constante del trabajo en las actuales áreas de competencia de la Agencia.
Lithuanian: Aplinkai įtaką darantys veiksniai - tai nauji ES teisės aktai farmacijos srityje, naujų terapijos būdų kūrimo iššūkiai tyrinėtojams, reglamentavimo aplinkos globalizacija ir nuolatinis darbo Agentūros kompetencijos srityje didėjimas.
Czech: Esto se debe al hecho de que cada vez se autorizan más productos y, posteriormente, se presentan más variaciones.
Lithuanian: Užregistruojama vis daugiau preparatų, todėl pateikiama daugiau pakeitimų.
Czech: La Agencia realizará evaluaciones de las repercusiones y la coherencia de sus dictámenes científicos.
Lithuanian: Agentūra atliks savo mokslinių išvadų poveikio ir nuoseklumo įvertinimą.
Czech: Esta actividad se ve reforzada gracias a la revisión por pares de los informes de evaluación, incluyendo la de los planes de gestión de riesgos.
Lithuanian: Šią veiklą sustiprina kolegialus vertinimo ataskaitų nagrinėjimas, kurio metu taip pat peržiūrimi rizikos valdymo planai.
Czech: La Agencia intensificará su interrelación con organizaciones internacionales y aumentará su contribución a los debates científicos y sobre regulación a escala internacional.
Lithuanian: Agentūra aktyviau bendradarbiaus su tarptautinėmis organizacijomis ir svariau prisidės prie mokslinių ir teisinių aktų rengimo diskusijų, tarptautiniame lygyje.
Czech: Por ejemplo, la Agencia participará en los debates sobre las medicinas tradicionales ayurvédica y china.
Lithuanian: Be to, Agentūra dalyvaus diskusijose dėl Ajurvedos ir tradicinių kinų vaistų.
Czech: La Agencia, de acuerdo con un plan de la OMS, expide certificados de medicamentos para contribuir a la labor que realizan las autoridades sanitarias extracomunitarias, en particular las de los países en desarrollo.
Lithuanian: Vadovaudamasi PSO sistema, Agentūra išduoda vaistinių produktų pažymėjimus, siekdama paremti sveikatos priežiūros institucijų darbą už Europos Sąjungos ribų, ypač besivystančiose šalyse.
Czech: Continuar aplicando la hoja de ruta de la EMEA y contribuir a la aplicación del documento de estrategia de los Jefes de las Agencias de Medicamentos; comenzar la preparación de la hoja de ruta de la EMEA para 2010-2013.
Lithuanian: toliau įgyvendinti EMEA gaires ir prisidėti prie veterinarinių vaistų agentūrų vadovų strateginio dokumento įgyvendinimo, pradėti rengti EMEA gaires 2010-2013 m.
Czech: El procedimiento de certificación EMEA PMF/VAMF consiste en una evaluación del expediente de solicitud PMF/VAMF.
Lithuanian: EMEA PPB/VAPB sertifikavimo procesas yra PPB/VAPB paraiškų medžiagos vertinimas.
Czech: La Agencia continuará prestando apoyo administrativo y financiero a estas empresas y facilitará que comuniquen por vía electrónica, a través del sistema EudraVigilance, sus datos sobre reacciones adversas a los fármacos.
Lithuanian: Agentūra toliau teiks administracinę ir finansinę paramą šioms įmonėms ir lengvins MVĮ pranešimų apie vaistų šalutinį poveikį teikimą elektroniniu būdu EudraVigilance sistemoje.
Czech: Dentro del sector de la salud animal, se espera que las prioridades se sigan orientando predominantemente hacia las áreas del mercado relacionadas con los animales pequeños y con los productos inmunológicos.
Lithuanian: Gyvūnų sveikatos priežiūros pramonės atstovai tikisi, kad prioritetas ir toliau bus teikiamas daugiausia mažų gyvūnų ir imunologinių vaistų rinkos segmentams.
Czech: La Agencia participará en el trabajo relacionado con estudios sobre medicamentos de uso pediátrico fuera de patente, en estudios sobre la seguridad de los medicamentos y en proyectos sobre enfermedades raras.
Lithuanian: Agentūra dalyvaus vaikų gydymui naudojamų nepatentuotų vaistinių preparatų tyrinėjimo, vaistų naudojimo saugumo tyrinėjimo veikloje bei su retomis ligomis susijusiuose projektuose.
Czech: El grupo de trabajo del CHMP de la EMEA en el que participan organizaciones de profesionales de la salud ultimará unas recomendaciones que mejorarán dicha interacción.
Lithuanian: EMEA/CHMP darbo grupės, kuriose dalyvauja ir sveikatos priežiūros specialistų organizacijos, parengs ryšių gerinimo rekomendacijas.
Czech: Esto se hará aplicando el nuevo proceso para simplificar la elaboración de los informes de evaluación del CVMP y la creación y actualización de los informes públicos europeos de evaluación (EPAR).
Lithuanian: Tai bus daroma įgyvendinant naują CVMP vertinimo ataskaitų rengimo bei Europos viešiojo vertinimo protokolų (EPAR) rengimo ir atnaujinimo paprastinimo procesą.
Czech: Apoyo ejecutivo
Lithuanian: Vykdomoji parama
Czech: En la versión completa del programa de trabajo, capítulo 2.3., puede encontrarse un gráfico detallado que recoge el número de solicitudes desglosado por tipos de productos
Lithuanian: Išsamią diagramą, atskleidžiančią paraiškų, išskirstytų pagal preparatų rūšį, skaičių galima rasti nesutrumpintos darbo programos versijos 2.3 skyriuje
Czech: Mejorar la transparencia de las actividades de las EMEA; proporcionar acceso a datos de EudraVigilance, a información sobre ensayos clínicos, a datos contenidos en EudraBPF y documentos de la EMEA en general, de conformidad con las políticas de acceso acordadas.
Lithuanian: padidinti EMEA veiklos skaidrumą, suteikti priėjimą prie EudraVigilance duomenų, informacijos apie klinikinius tyrimus, EudraGMP ir bendrai EMEA dokumentuose esančių duomenų, laikantis sutartos prieigos politikos;
Czech: En el área de la evaluación inicial de medicamentos, la Agencia trabajará para mejorar el contenido y la presentación de la información recogida en el informe de evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano y en los EPAR.
Lithuanian: Pradinio vaistų įvertinimo srityje Agentūra gerins informacijos turinį ir jos pateikimą Žmonėms skirtų vaistų komiteto vertinimo ataskaitoje bei EPAR.
Czech: Otro tipo de asesoramiento se refiere a la evaluación de los requisitos relacionados con los expedientes de productos destinados a mercados reducidos.
Lithuanian: Kito pobūdžio konsultacijos - dokumentų, kurie susiję su ribotoms rinkoms tiekiamais preparatais, vertinimu.
Czech: La Agencia seguirá contribuyendo a esta labor, en particular prestando apoyo a la iniciativa "Medicamentos Innovadores", al Séptimo Programa Marco y a la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Global.
Lithuanian: Agentūra toliau prisidės prie šių pastangų, visų pirma savo parama Inovacinių vaistų iniciatyvai, Septintajai bendrajai programai ir Europos visuotinės gyvūnų sveikatos technologinei platformai.
Czech: La Agencia tramitará las solicitudes relativas a estos productos a partir del 20 de mayo de 2008.
Lithuanian: Paraiškas dėl šių produktų Agentūra tvarkys nuo 2008 m.
Czech: Asuntos reglamentarios y servicios de apoyo
Lithuanian: Reglamentavimo reikalai ir parama organizacijai
Czech: Intensificar la colaboración con los Jefes de las Agencias de Medicamentos y las autoridades nacionales competentes, contribuyendo así a la red de excelencia, en particular por medio de iniciativas en materia de seguridad de los medicamentos, planificación de recursos, desarrollo de competencias, red de información médica, transparencia, comunicación, medicamentos pediátricos y evaluación comparativa de las agencias de medicamentos europeas.
Lithuanian: Stiprinti bendradarbiavimą su veterinarinių vaistų agentūrų vadovais ir nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, kartu teikiant pagalbą pavyzdinių mokslo centrų tinklui, visų pirma iniciatyvomis vaistų saugumo, išteklių planavimo, kompetencijos kėlimo, medicininės informacijos tinklo, skaidrumo, komunikacijos, pediatrijoje naudojamų vaistų ir Europos vaistų agentūrų veiklos palyginimo (BEMA) srityse;
Czech: Total de notificaciones iniciales
Lithuanian: Visi pradiniai pranešimai
Czech: Tal como se dijo anteriormente, la Agencia también velará por que, en la evaluación de las solicitudes posteriores a la autorización, se tengan debidamente en cuenta las normas éticas aplicadas en los ensayos clínicos realizados en países no pertenecientes a la UE.
Lithuanian: Kaip pirmiau nurodyta, Agentūra, vertindama po registravimo pateiktas paraiškas, taip pat užtikrins tinkamą etikos standartų laikymąsi klinikinius tyrimus atliekant ES nepriklausančiose šalyse.
Czech: Contribución de la UE a la política de medicamentos pediátricos Contribución de la UE a la estrategia de telemática de la TI
Lithuanian: ES įnašas mažųjų ir vidutinių įmonių politikai ES įnašas pediatrijos politikai ES įnašas IT telematikos strategijai Specialus ES įnašas retiesiems vaistiniams preparatams
Czech: La Agencia promoverá proyectos como el de "Términos controlados del sistema telemático comunitario" o el PIM (gestión de la información sobre productos, en sus siglas en inglés), junto con otros diversos sistemas mencionados en las secciones pertinentes del presente programa de trabajo.
Lithuanian: Agentūra įgyvendins ES telematikos kontroliuojamų terminų, Informacijos apie produktus valdymo projektus kartu su kitomis atitinkamomis sistemomis, kurios yra paminėtos atitinkamuose šios darbo programos skyriuose.
Czech: Evaluar las repercusiones y la coherencia de los dictámenes científicos de la Agencia.
Lithuanian: atlikti Agentūros mokslinių išvadų poveikio ir nuoseklumo vertinimą.
Czech: Solicitudes para nuevos medicamentos Solicitudes genéricas
Lithuanian: Paraiškos dėl naujų vaistinių preparatų Paraiškos dėl generinių vaistų
Czech: 2008 (AP)4
Lithuanian: 2008 DB4
Czech: Una de las principales actividades en 2008 consistirá en prepararse para la ejecución del proyecto de Red Europea de Centros de Farmacovigilancia y Farmacoepidemiología (ENCePP).
Lithuanian: bus susijusi su pasirengimu įgyvendinti Europos farmakologinio budrumo ir farmakoepidemiologijos centrų tinklo (ENCePP) projektą.
Czech: Asesoramiento científico y medicamentos huérfanos
Lithuanian: Mokslinės konsultacijos ir retieji vaistai
Czech: Mejorar la metodología para determinar el balance de beneficios y riesgos de los medicamentos tanto de uso humano como de uso veterinario a fin de mejorar la previsibilidad y la coherencia de los dictámenes científicos de la Agencia; poner más énfasis en las cuestiones relativas a los beneficios y los riesgos en la fase posterior a la autorización.
Lithuanian: gerinti tiek žmonėms skirtų, tiek veterinarinių vaistinių preparatų naudos ir rizikos pusiausvyros nustatymo metodiką, siekiant pagerinti Agentūros mokslinių išvadų nuspėjamumą ir nuoseklumą, labiau pabrėžti naudos ir rizikos problemas poregistraciniame etape;
Czech: No obstante, la Agencia prevé que el número de remisiones debidas a diferencias de opinión de los Estados miembros en el marco de procedimientos de reconocimiento mutuo será similar al de 2007.
Lithuanian: Vis dėlto, Agentūra tikisi, kad nuomonių skirtumai nacionaliniu lygmeniu pagal abipusio pripažinimo procedūrą lems, kad kreipimosi procedūrų skaičius bus panašus kaip 2007 m.
Czech: La nueva legislación sobre medicamentos de terapias avanzadas entrará en vigor a finales de 2008.
Lithuanian: pabaigoje įsigalios nauji pažangiosios terapijos vaistų teisės aktai.
Czech: Información médica
Lithuanian: Medicininė informacija
Czech: Inspecciones
Lithuanian: Patikrinimai