FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pioglitazone Actavis pioglitatsoni
Hungarian: Pioglitazone Actavis pioglitazon
Finnish: Komitea suositteli, että Pioglitazone Actavis hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pioglitazone Actavis EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Pioglitazone Actavis on samankaltainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Actos.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Actavis hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia-gyógyszerhez".
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Pioglitazone Actavis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pioglitazone Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Pioglitazone Actavisin vaikuttava aine pioglitatsoni herkistää solut (rasva-, lihas- ja maksasolut) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Finnish: Pioglitazone Actavis on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis „generikus gyógyszer".
Finnish: Koska Pioglitazone Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pioglitazone Actavisin on osoitettu vastaavan laadullisesti Actosia ja olevan sen kanssa biologisesti samanarvoinen Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pioglitazone Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pioglitazone Actavisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pioglitazone Actavis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Muuta tietoa Pioglitazone Actavisista
Hungarian: A Pioglitazone Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pioglitazone Actavisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Pioglitazone Actavisin käytöstä.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pioglitazone Actavis alkalmazására vonatkozóan.
Finnish: Lisätietoja Pioglitazone Actavisilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Pioglitazone Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Mitkä ovat Pioglitazone Actavisin edut ja riskit?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pioglitazone Actavis alkalmazása?
Finnish: Koska Pioglitazone Actavis on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa osoitettiin sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Actosiin nähden.
Hungarian: Mivel a Pioglitazone Actavis generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annnak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Actos nevű referenciagyógyszerrel.
Finnish: Pioglitazone Actavisin vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis hatóanyagként pioglitazont tartalmaz.
Finnish: Miten Pioglitazone Actavis vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Actavis?
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Hungarian: A Pioglitazone Actavis csak receptre kapható.
Finnish: Potilas saa Pioglitazone Actavisin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Pioglitazone Actavis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Finnish: Miksi Pioglitazone Actavis on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pioglitazone Actavis forgalomba hozatalát?
Finnish: Mitä Pioglitazone Actavis on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Miten Pioglitazone Actavisia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Actavis-t?
Finnish: Miten Pioglitazone Actavisia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pioglitazone Actavis-t?
Finnish: Lääkäri voi tarvittaessa määrätä erilaisen annoksen.
Hungarian: Szükség esetén orvosa módosíthatja az adagot.
Finnish: Hallinta Yliannostustapauksissa on ryhdyttävä oireenmukaisiin ja yleisiin tukitoimiin.
Hungarian: Kezelés Túladagolás esetén tüneti és általános támogató kezelés végzendő.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/3/2012 Viimeisin uudistamispäivämäärä:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. március 21.
Finnish: Jos otat enemmän Pioglitazone Krka-tabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta Pioglitazone Krka-tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pioglitazone Krka-t vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Finnish: Pioglitatsonihoito aloitetaan annoksella 15 mg tai 30 mg kerran päivässä.
Hungarian: A pioglitazon kezelés naponta egyszer 15 mg-mal vagy 30 mg-mal kezdhető.
Finnish: Verensokeripitoisuutesi on tarkistettava ja Pioglitazone Krka -annostasi saattaa olla tarpeen muuttaa.
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy a Pioglitazone Krka adagját módosítani kell.
Finnish: Jos lopetat Pioglitazone Krka-tablettien ottamisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
Hungarian: Ha abbahagyja a Pioglitazone Krka tabletta szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Finnish: Voit tavallisesti jatkaa muiden lääkkeiden käyttämistä samaan aikaan, kun saat Pioglitazone Krka-hoitoa.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését a Pioglitazone Krka-val történő kezelés alatt.
Finnish: Jos käytät Pioglitazone Krka-tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Hungarian: Ha a Pioglitazone Krka-t a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi, valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Finnish: Kun jätettiin pois potilaat, jotka olivat saaneet tutkimuslääkettä vähemmän kuin vuoden ajan virtsarakon syövän diagnoosihetkellä, tapauksia oli seitsemän (0,06 %) pioglitatsonia saaneilla ja kaksi tapausta (0,02 %) kontrolliryhmässä.
Hungarian: Azon betegek kizárása után, akik a vizsgálati gyógyszert a hólyagrák diagnózisát megelőzően kevesebb, mint egy évig kapták, a pioglitazon csoportban 7 eset (0,06%), míg a kontroll csoportban 2 eset (0,02%) maradt.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu MedDRA-terminologian, elinryhmien ja esiintyvyyden mukaan seuraavasti: - hyvin yleinen (≥ 1/10) - yleinen (≥ 1/100, < 1/10) - melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100) - harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) - hyvin harvinainen (< 1/10 000) - tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciója: - Nagyon gyakori ( 1/10) - Gyakori ( 1/100 - < 1/10) - Nem gyakori ( 1/1000 -< 1/100) - Ritka ( 1/10 000 -< 1/1000) - Nagyon ritka (< 1/10 000) - Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Ota Pioglitazone Krka-tabletit päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Hungarian: A Pioglitazone Krka tablettát az előírás szerint, naponta vegye be.
Finnish: Jos ALAT-arvo nousee 3 kertaa yli normaalin ylärajan pioglitatsonihoidon aikana, maksan toimintakokeet tulisi uusia niin pian kuin mahdollista.
Hungarian: Ha az ALAT szintek a normál tartomány háromszorosa fölé emelkednek a pioglitazon terápia során, a májenzimszinteket a lehető leghamarabb újra meg kell határozni.
Finnish: - Varovaisuuden noudattamista käytettäessä iäkkäille potilaille ottaen huomioon ikääntymiseen liittyvät riskit (erityisesti virtsarakkosyöpä, murtumat ja sydämen vajaatoiminta).
Hungarian: - Óvatosság idős betegek esetén a korfüggő kockázatok miatt (különösen húgyhólyagrák, törések és szívelégtelenség).
Finnish: Kun Pioglitazone Krka-tabletteja käytetään yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi insuliini, klooripropamidi, glibenklamidi, gliklatsidi, tolbutamidi), lääkäri kertoo, onko muun lääkityksen vähentäminen aiheellista.
Hungarian: Ha a Pioglitazone Krka-t más, cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel (mint az inzulin, a klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid) szedi, orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy gyógyszereiből kisebb dózisokat kell-e szednie.
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys ja allergiset reaktiot tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység és allergiás reakciók nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Finnish: Pioglitatsonilla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A Pioglitazone Krka nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pioglitazone Krka
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Pioglitazone Krka
Finnish: Virtsarakon syöpään liittyvät riskitekijät on arvioitava ennen pioglitatsonihoidon aloittamista (riskejä ovat ikä, tupakointi, työperäinen altistus syöpää aiheuttaville aineille tai altistus solunsalpaajille, kuten syklofosfamidille tai aiempi sädehoito lantion alueelle).
Hungarian: A pioglitazon kezelés megkezdése előtt a húgyhólyag carcinoma kockázati tényezőit értékelni kell (a kockázatok az életkor, dohányzás, bizonyos foglalkozási és kemoterápiás ágensek expozíciója, pl. ciklofoszfamid vagy korábbi sugárkezelés a medence területén).
Finnish: Pioglitazone Krka-tabletteja voidaan käyttää yksinään potilaille, jotka eivät voi käyttää metformiinia ja kun ruokavaliohoito ja liikunta eivät riitä verensokerin hallintaan, tai ne voidaan yhdistää muihin hoitoihin (kuten sulfonyyliurea tai insuliini), joilla verensokeria ei ole saatu riittävästi hallintaan.
Hungarian: A Pioglitazone Krka alkalmazható önmagában olyan betegeknél akik nem szedhetnek metformint, valamint a diéta és a testmozgás nem vezet a vércukorszint megfelelő kontrolljához, vagy más olyan gyógyszerekhez (úgymint szulfonilurea vagy inzulin) is adható, amelyek nem biztosították a vércukorszint megfelelő kontrollját.
Finnish: Pioglitazone Krka-tabletteja käyttävillä potilailla on havaittu allergisia reaktioita (yleisyys tuntematon).
Hungarian: Allergiás reakciókat jelentettek Pioglitazone Krka-t szedő betegeknél (gyakorisága nem ismert).
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pioglitazone Krka-tablettien teho ei riitä, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Pioglitazone Krka hatása túl gyenge, értesítse orvosát.
Finnish: Jos unohdat ottaa Pioglitazone Krka-tabletteja
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pioglitazone Krka-t
Finnish: Tietyt lääkkeet vaikuttavat kuitenkin erityisen todennäköisesti verensokeripitoisuuteen: - gemfibrotsiili (käytetään veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseen) - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden hoitoon) Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin näistä.
Hungarian: Azonban bizonyos gyógyszerek különösen nagy valószínűséggel befolyásolhatják a cukor mennyiségét a vérében: - gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére használják) - rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére használják).
Finnish: Pioglitazone Krka sisältää pioglitatsonia.
Hungarian: A Pioglitazone Krka pioglitazont tartalmaz.
Finnish: Mitä Pioglitazone Krka sisältää - Vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Hungarian: Mit tartalmaz a Pioglitazone Krka - A készítmény hatóanyaga a pioglitazon.
Finnish: Myös näön hämärtymistä silmän takaosan turpoamisen vuoksi (tai nesteen kertyessä silmän takaosaan) on havaittu (yleisyysluokitusta ei tunneta) potilailla, jotka käyttävät Pioglitazone Krka-tabletteja.
Hungarian: A szemfenéken jelentkező duzzanat (vagy folyadékgyülem) következtében jelentkező homályos látásról (gyakorisága ismeretlen) is beszámoltak a Pioglitazone Krka-t szedő betegeknél.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa (E463), kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti (E572).
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, hidroxipropilcellulóz (E463), kroszkarmellóz-nátrium és magnézium-sztearát (E572).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 88,83 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 88,83 mg laktóz tablettánként (lásd 4.4 pont).
Finnish: C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 176,46 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 176,46 mg laktóz tablettánként (lásd 4.4 pont).
Finnish: Pioglitatsonihoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joiden maksa-arvot ovat lähtötilanteessa koholla (ALAT > 2,5 kertaa normaalin ylärajan) tai jos potilaalla on joitakin merkkejä maksasairaudesta.
Hungarian: A májenzimeket a pioglitazon kezelés megkezdése előtt minden betegnél ellenőrizni kell. Pioglitazon kezelés nem indítható olyan betegek esetében, akiknél magas kiindulási májenzimszinteket mértek (ALAT > 2,5-szerese a normál érték felső határának), vagy májbetegségre utaló bármely egyéb bizonyíték esetén.
Finnish: Pioglitatsonin mahdollisesta erittymisestä ihmisen äidinmaitoon ei ole tietoa, joten pioglitatsonia ei saa antaa imettäville äideille.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a pioglitazon kiválasztódik-e a humán anyatejbe, ezért a pioglitazon nem adható szoptató nőknek.
Finnish: Pioglitazone Krka sisältää laktoosimonohydraattia Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen
Hungarian: A Pioglitazone Krka laktóz-monohidrátot tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Pioglitazone Krka-t.
Finnish: Pioglitazone Krka-tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: A pioglitazon biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők esetében nem igazolták.
Finnish: - Pioglitatsonin käyttöaihe on myös yhdistelmähoito insuliinin kanssa lääkittäessä aikuisia tyypin 2 diabetespotilaita, joille insuliini yksinään ei riitä säätelemään veren glukoositasoa ja joille metformiini on vasta-aiheinen tai ei sovi siedettävyyden takia (ks. kohta 4.4).
Hungarian: - a pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2-es típusú diabetesben szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem kielégítő és a metformin ellenjavallat vagy intolerancia miatt nem alkalmazható (lásd 4.4 pont).
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa on raportoitu erittäin harvoin pioglitatsonin markkinoilletulon jälkeen, mutta useammin silloin, kun pioglitatsonia käytettiin yhdistettynä insuliiniin tai potilaille, joilla oli esiintynyt sydämen vajaatoimintaa aikaisemmin.
Hungarian: Szívelégtelenséget ritkán jelentettek a pioglitazon szedése kapcsán a forgalomba hozatalt követően, azonban gyakrabban jelentették, ha a pioglitazont inzulinnal együttesen alkalmazták, vagy ha szívelégtelenség szerepelt az anamnézisben.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja; ATC-koodi: A10BG03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorszintcsökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengenahdistus
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 264,68 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): 264,68 mg laktóz tablettánként (lásd 4.4 pont).
Finnish: Pioglitazone Krka ruuan ja juoman kanssa Ota Pioglitazone Krka-tabletit joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Hungarian: A Pioglitazone Krka egyidejű bevétele étellel és itallal Tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Finnish: Monoterapiana - kun aikuispotilaan (etenkin ylipainoisen) diabetestasapainoa ei saada hallintaan ruokavaliohoidon ja liikunnan avulla eikä metformiinia voida käyttää vasta-aiheiden tai haittavaikutusten vuoksi
Hungarian: monoterápiában - olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően kontrollált felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak) esetén, akiknél a metformin-kezelés ellenjavallat, illetve intolerancia miatt nem megfelelő.
Finnish: Jos noudatat diabeetikon ruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Pioglitazone Krka-hoidon aikana.
Hungarian: Ha Ön cukorbetegek számára javasolt diétát követ, ezt folytatnia kell a Pioglitazone Krka szedésének időtartama alatt.
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/723/015 28 tablettia: EU/1/11/723/016 30 tablettia: EU/1/11/723/017 56 tablettia: EU/1/11/723/018 60 tablettia: EU/1/11/723/019 90 tablettia: EU/1/11/723/020 98 tablettia: EU/1/11/723/021
Hungarian: 14 tabletta: EU/1/11/723/015 28 tabletta: EU/1/11/723/016 30 tabletta: EU/1/11/723/017 56 tabletta: EU/1/11/723/018 60 tabletta: EU/1/11/723/019 90 tabletta: EU/1/11/723/020 98 tabletta: EU/1/11/723/021
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/723/001 28 tablettia: EU/1/11/723/002 30 tablettia: EU/1/11/723/003 56 tablettia: EU/1/11/723/004 60 tablettia: EU/1/11/723/005 90 tablettia: EU/1/11/723/006 98 tablettia: EU/1/11/723/007
Hungarian: 14 tabletta: EU/1/11/723/001 28 tabletta: EU/1/11/723/002 30 tabletta: EU/1/11/723/003 56 tabletta: EU/1/11/723/004 60 tabletta: EU/1/11/723/005 90 tabletta: EU/1/11/723/006 98 tabletta: EU/1/11/723/007
Finnish: Kolme ja puoli vuotta kestäneessä PROactive-tutkimuksessa, jossa seurattiin sydän-verisuonitapahtumia, 44/870 pioglitatsonilla hoidetuista naisista sai murtumia (5,1 %, 1,0 murtumaa sataa potilasvuotta kohti), kun taas vertailuryhmässä murtumia oli 23/905 (2,5 %, 0,5 murtumaa sataa potilasvuotta kohti).
Hungarian: A 3,5 éves időtartamú, kardiovaszkuláris kockázatot elemző PROactive vizsgálatban a 870, pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5,1%; 1,0 törés/100 beteg-év), míg a 905 komparátorral kezelt nőbeteg közül 23 (2,5%; 0,5 törés/100 beteg-év) szenvedett törést.
Finnish: 14 tablettia: EU/1/11/723/008 28 tablettia: EU/1/11/723/009 30 tablettia: EU/1/11/723/010 56 tablettia: EU/1/11/723/011 60 tablettia: EU/1/11/723/012 90 tablettia: EU/1/11/723/013 98 tablettia: EU/1/11/723/014
Hungarian: 14 tabletta: EU/1/11/723/008 28 tabletta: EU/1/11/723/009 30 tabletta: EU/1/11/723/010 56 tabletta: EU/1/11/723/011 60 tabletta: EU/1/11/723/012 90 tabletta: EU/1/11/723/013 98 tabletta: EU/1/11/723/014
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa on havaittu yleisesti (voivat esiintyä enintään yhdellä 10 henkilöstä) potilailla, jotka käyttävät Pioglitazone Krka-tabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
Hungarian: A szívelégtelenség gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) jelenség volt azoknál a betegeknél, akik a Pioglitazone Krka-t inzulinnal együtt szedték.
Finnish: Osana kahden suun kautta otettavan diabeteslääkkeen yhdistelmähoitoa - sulfonyyliurean kanssa vain hoidettaessa aikuispotilaita, jotka eivät siedä metformiinia tai metformiini on vasta-aiheinen, kun sulfonyyliurean enimmäisannos yksinään ei riitä diabetestasapainon hallintaan.
Hungarian: kettős orális kezelésként kombinációban - egy szulfonilureával, kizárólag olyan felnőtt betegek esetében, akik nem tolerálják a metformint, vagy akiknél a metformin ellenjavallt, és a maximálisan tolerálható dózisban adott orális szulfonilurea monoterápia ellenére a glykaemiás kontroll elégtelen;
Finnish: Myös paikallista turvotusta (edeema) on havaittu hyvin yleisesti potilailla, jotka käyttävät Pioglitazone Krka-tabletteja yhdessä insuliinin kanssa.
Hungarian: Helyi duzzanat (ödéma) megjelenése is nagyon gyakori mellékhatás volt azoknál a betegeknél, akik a Pioglitazone Krka-t inzulinnal együtt szedték.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita (kreatiniinipuhdistuma > 4 ml/min) (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Vesekárosodás (kreatinin clearance > 4 ml/perc) esetén nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.2 pont).
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) virtsarakon syöpä harvinainen melko harvinainen melko harvinainen melko harvinainen
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is) húgyhólyag carcinoma nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
Finnish: - veren punasolumäärän vähäinen pieneneminen - ilmavaivat
Hungarian: A vörösvértestek számának csökkenését is tapasztalhatja (vérszegénység).
Finnish: Muutamille tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin insuliinilla ja Pioglitazone Krka -valmisteella.
Hungarian: Néhány betegnél, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, pioglitazon és inzulin-kezelés mellett szívelégtelenség kialakulását tapasztalták.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset pioglitatsonin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a pioglitazon vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on yli
Hungarian: A pioglitazon abszolút biológiai hozzáférhetősége nagyobb, mint 80%.
Finnish: Kun naisia hoidetaan pioglitatsonilla, murtumavaara tulee ottaa huomioon pitkäaikaishoidossa.
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt nők hosszú távú gondozásában figyelembe kell venni a törések kockázatát.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).
Hungarian: Milyen a Pioglitazone Krka külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, metszett élű tabletta (8,0 mm átmérőjű).
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus hypoglykemia melko hyvin yleinen yleinen
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypoglycaemia nem gyakori nagyon gyakori
Finnish: Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja (halkaisija 8,0 mm).
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, metszett élű tabletta (8,0 mm átmérőjű).
Finnish: Valkoisia tai melkein valkoisia, pyöreitä, viistoreunaisia tabletteja, joihin kaiverrettu ‘45' toiselle puolelle (halkaisija 10,0 mm).
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán „45" jelzéssel (10,0 mm átmérőjű).