FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante um estudo principal de 12 meses de duração efetuado em adultos com LUMIGAN 0,1 mg/ml colírio oftálmico, a alteração média diurna da PIO medida em qualquer consulta no decurso do período de estudo de 12 meses apresentou uma diferença igual ou inferior a 1,1 mmHg durante o dia e nunca foi superior a 17,7 mmHg.
Bulgarian: При 12-месечно основно клинично проучване с LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи при възрастни, средните дневни стойности на ВОН, измерени при всички визити по време на 12-месечния период на проучването, не се различават с повече от 1,1 mmHg през деня и никога не са по-високи от 17,7 mmHg.
Portuguese: Num estudo clínico de Fase III de 12 meses de duração, aproximadamente 38% dos doentes tratados com LUMIGAN 0,1 mg/ml colírio oftálmico, solução desenvolveram reações adversas.
Bulgarian: При 12-месечно фаза III клинично проучване приблизително 38% от пациентите, лекувани с LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор, получават нежелани лекарствени реакции.
Portuguese: Certifique-se de que o recipiente unidose está intacto antes de utilizar.
Bulgarian: Преди употреба проверете дали еднодозовата опаковка е с ненарушена цялост.
Portuguese: Hipersensibilidade à(s) substância(s) ativa(s) ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Portuguese: Um conservante do LUMIGAN, o cloreto de benzalcónio, pode causar irritação do olho e descolorar lentes de contacto gelatinosas.
Bulgarian: Консервантът в LUMIGAN, наречен бензалкониев хлорид, може да предизвика очно дразнене и може да промени цвета на меките контактни лещи.
Portuguese: Reações adversas notificadas com colírios contendo fosfatos:
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани във връзка с капки за очи, съдържащи фосфат:
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose é uma solução transparente, incolor, fornecida em recipientes de plástico unidose, com 0,4 ml de solução.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка е прозрачен, безцветен разтвор, който се предлага в еднодозови пластмасови опаковки, всяка съдържаща 0,4 ml разтвор.
Portuguese: • Inchaço da camada transparente que cobre o olho
Bulgarian: Оток на прозрачния слой, който покрива окото
Portuguese: • Inchaço da camada transparente que cobre a superfície do olho
Bulgarian: Оток на прозрачния слой, който покрива повърхността на окото
Portuguese: Aos 3 meses, a incidência da hiperpigmentação da íris com bimatoprost 0,3 mg/ml, em recipiente unidose, foi de 0,3%.
Bulgarian: След 3 месеца честотата на хиперпигментацията на ириса при биматопрост 0,3 mg/ml единична доза е 0,3%.
Portuguese: • prurido ocular em até 14% dos doentes no primeiro ano com a incidência de novos casos decrescendo para 3% no 2º ano e 0% no 3º ano.
Bulgarian: сърбеж в окото при до 14% от пациентите през първата година, с честота на съобщени нови случаи от 3% през 2-рата година и 0% през 3-тата година.
Portuguese: LUMIGAN 0,1 mg/ml colírio oftálmico contém o conservante cloreto de benzalcónio (200 ppm), que pode ser absorvido por lentes de contacto hidrófilas.
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml съдържа консерванта бензалкониев хлорид (200 ppm), който може да се абсорбира от меки контактни лещи.
Portuguese: Em doentes com história de doença hepática ligeira ou valores basais alterados de aminotransferase da alanina (ALT), aminotransferase do aspartato (AST) e/ou bilirrubina, bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução não provocou efeitos adversos na função hepática ao longo de 24 meses.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за леко чернодробно заболяване или абнормни изходни стойности на аланин аминотрасфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) и/или билирубин, биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор не е оказал нежелан лекарствен ефект върху чернодробните функции в продължение на 24 месеца.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose, colírio é usado para reduzir a pressão intraocular elevada.
Bulgarian: Капките за очи LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка се използват, за да се намали високото очно налягане.
Portuguese: NA EMBALAGEM PARA TRÊS FRASCOS
Bulgarian: ТРИ БУТИЛКИ
Portuguese: Tel: +420 800 188 818
Bulgarian: Allergan CZ s.r.o. Tel: +420 800 188 818
Portuguese: Em doentes com história de doença hepática ligeira ou valores basais alterados de aminotransferase da alanina (ALT), aminotransferase do aspartato (AST) e/ou bilirrubina, bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico (formulação em recipiente multidose), solução não provocou efeitos adversos na função hepática ao longo de 24 meses.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за леко чернодробно заболяване или абнормни изходни стойности на аланин аминотрасфераза (ALT), аспартат аминотрансфераза (AST) и/или билирубин, биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи (многодозова форма), разтвор не е оказал нежелан лекарствен ефект върху чернодробните функции в продължение на 24 месеца.
Portuguese: Em estudos clínicos, mais de 1800 doentes foram tratados com LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Bulgarian: В клинични проучвания, над 1 800 пациенти са лекувани с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма).
Portuguese: O Titular da AIM deve efectuar as atividades e intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordadas.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Portuguese: SAQUETA CONTENDO 10 RECIPIENTES UNIDOSE
Bulgarian: ТОРБИЧКА, СЪДЪРЖАЩА 10 ЕДНОДОЗОВИ
Portuguese: Tel: +351 21 425 3242
Bulgarian: Profarin Lda. Tel: +351 21 425 3242
Portuguese: As reações adversas muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 to <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) são apresentadas no Tabela 1 de acordo com a Classe de Sistema de Órgãos.
Bulgarian: Много честите (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) нежелани лекарствени реакции са представени съгласно системоорганни класове в Таблица 1.
Portuguese: As reações adversas muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) são apresentadas na Tabela 1 de acordo com a Classe de Órgãos de Sistemas, em grau decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequências.
Bulgarian: Много честите (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) нежелани лекарствени реакции са представени съгласно системоорганни класове в Таблица 1, като при всяко групиране в зависимост от честотата са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Portuguese: Pode ocorrer uma diminuição do efeito de redução da PIO dos análogos das prostaglandinas (p. ex. LUMIGAN) nos doentes com glaucoma ou hipertensão ocular, quando estes são utilizados com outros análogos das prostaglandinas (ver secção 4.4).
Bulgarian: Съществува потенциална възможност ефектът на понижаване на ВОН на простагландиновите аналози (напр. LUMIGAN) да бъде намален при пациенти с глаукома или очна хипертония, когато се използват с други простагландинови аналози (вж. точка 4.4).
Portuguese: Esta dose expressa em mg/m2 é pelo menos 210 vezes superior do que a dose acidental de um frasco de LUMIGAN 1 mg/ml, colírio oftálmico numa criança com um peso de 10 kg.
Bulgarian: Тази доза, изразена в mg/m2 е най-малко 210 пъти по-висока от дозата при случайно поглъщане на една бутилка LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор от дете с тегло 10 kg.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose atingiu uma eficácia da redução da PIO equivalente à de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) relativamente à PIO média nas consultas de acompanhamento nas semanas 2, 6 e 12.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка постига и еквивалентна ефикасност относно понижаването на ВОН спрямо LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) при средното очно ВОН във всяка точка на проследяване в седмици 2, 6 и
Portuguese: Esta dose expressa em mg/m2 é pelo menos 70 vezes superior do que a dose acidental de um frasco de LUMIGAN 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução numa criança com um peso de 10 kg.
Bulgarian: Тази доза, изразена в mg/m2 е най-малко 70 пъти по-висока от дозата при случайно поглъщане на една бутилка LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор от дете с тегло 10 kg.
Portuguese: Os valores Cmax e AUC 0-24hs médios eram similares nos dias 7 e 14 em cerca de 0,08 ng/ml e 0,09 ng•h/ml respetivamente, indicando que uma concentração estável de bimatoprost foi atingida dentro da primeira semana de aplicação ocular.
Bulgarian: Средните Cmax и AUC0-24hr стойности са били подобни на 7-мия и 14-тия ден и са били съответно приблизително 0,08 ng/ml и 0,09 ng•
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose é uma preparação antiglaucoma.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка е антиглаукомен продукт.
Portuguese: LUMIGAN 0,1 mg/ml está contraindicado em doentes que apresentaram uma suspeita de reação adversa prévia ao cloreto de benzalcónio e que conduziu à sua suspensão.
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml е противопоказан при пациенти, при които има съмнения за предишни нежелани лекарствени реакции към бензалкониев хлорид, довели до прекратяване на лечението.
Portuguese: Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml está contraindicado em doentes que apresentaram uma suspeita de reação adversa prévia ao cloreto de benzalcónio e que conduziu à sua suspensão.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml е противопоказан при пациенти, които са имали суспектна предшестваща нежелана лекарствена реакция към бензалкониев хлорид, довела да прекратяване на приложението.
Portuguese: Para além dos efeitos secundários para LUMIGAN 0,1 mg/ml, foram registados os seguintes efeitos secundários com outro medicamento contendo uma concentração mais elevada de bimatoprost (0,3 mg/ml):
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции за LUMIGAN 0,1 mg/ml, следните нежелани лекарствени реакции са били наблюдавани при други лекарства, съдържащи повисоки концентрации на биматопрост (0,3 mg/ml):
Portuguese: O que é LUMIGAN 0,1 mg/ml e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява LUMIGAN 0,1 mg/ml и за какво се използва
Portuguese: Cada recipiente unidose contém 0,4 ml de solução.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа 0,4ml разтвор.
Portuguese: Aos 12 meses, a incidência de hiperpigmentação da íris com bimatoprost 0,1 mg/ml colírio oftálmico, solução foi de 0,5%.
Bulgarian: След 12 месеца честотата на хиперпигментация на ириса при биматопрост 0,1 mg/ml капки за очи, разтвор е 0,5%.
Portuguese: Se tiver utilizado mais LUMIGAN 0,3 mg/ml do que deveria Se tiver utilizado mais LUMIGAN do que deveria, é pouco provável que isto lhe cause algum dano grave.
Bulgarian: Ако приложите повече LUMIGAN, отколкото трябва, малко е вероятно това да Ви причини някакво сериозно увреждане.
Portuguese: Um ml de solução contém 0,05 mg de cloreto de benzalcónio.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 0,05 mg бензалкониев хлорид.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR COM 30 RECIPIENTES UNIDOSE
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ, СЪДЪРЖАЩА 30 ЕДНОДОЗОВИ
Portuguese: • Pálpebras inflamadas
Bulgarian: Възпалени клепачи
Portuguese: • crescimento das pestanas em até 45% no primeiro ano, com a incidência de novos casos decrescendo para 7% no 2º ano e 2% no 3º ano
Bulgarian: растеж на миглите при до 45% през първата година, като честотата на нови съобщения намалява до 7% на 2-та година и до 2% на 3-та година
Portuguese: Recipientes unidose, transparentes, de polietileno de baixa densidade, com aba destacável.
Bulgarian: Прозрачни, еднодозови опаковки от полиетилен с ниска плътност (LDPE) с отчупващ се връх.
Portuguese: Para além dos efeitos secundários de LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose, foram observados os seguintes efeitos secundários com a formulação em recipiente multidose com conservante de LUMIGAN 0,3 mg/ml, podendo ocorrer em doentes que utilizem LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose:
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции при LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml многодозова форма, съдържащ консервант, които може да се появят и при пациенти, прилагащи LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка:
Portuguese: A segurança e a eficácia de LUMIGAN em crianças entre os 0 e os 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LUMIGAN при деца на възраст 0 до 18 години все още не са установени.
Portuguese: Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: • Vermelhidão (até 29% das pessoas)
Bulgarian: Леко зачервяване (до 29% oт хората)
Portuguese: Em macacos nos quais foi administrado bimatoprost por via ocular em concentrações diárias  a 0,3 mg/ml durante um ano constatou-se um aumento na pigmentação da íris e efeitos perioculares reversíveis relacionados com a dose e caracterizados por sulcos superiores e/ou inferiores proeminentes assim como alargamento da fissura palpebral.
Bulgarian: 0,3 mg/ml дневно, в продължение на 1 година е довело до повишена пигментация на ириса и обратими дозазависими периокуларни ефекти, характеризиращи се с издаден горен и/или долен сулкус и разширяване на палпебралната фисура.
Portuguese: Ao combinar os dados de Fase III do uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) em monoterapia e terapêutica de adjunção, as reações adversas mais frequentes notificadas foram:
Bulgarian: При комбиниране на данните от монотерапия във фаза III и допълнително прилаган LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма), най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са:
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes hiperpigmentação cutânea, hipertricose pouco frequentes pele seca, crostas no bordo palpebral, prurido desconhecida descoloração da pele (periocular)
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести кожна хиперпигментация, хипертрихоза нечести суха кожа, крусти по ръба на клепача, пруритус с неизвестна честота промяна в цвета на кожата (периокуларно)
Portuguese: • hiperémia conjuntival (na maior parte dos casos ligeira a moderada, e que se pensa ser de natureza não inflamatória) em até 44% no primeiro ano, com a incidência de novos casos decrescendo para 13% no 2º ano e 12% no 3º ano
Bulgarian: конюнктивална хиперемия (в повечето случаи незначителна до лека и с невъзпалителен характер) до 44% през първата година, като честотата на нови съобщения намалява до 13% на 2-та година и до 12% на 3-та година
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LUMIGAN 0,1 mg/ml
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате LUMIGAN 0,1 mg/ml
Portuguese: O que é LUMIGAN 0,3 mg/ml e para que é utilizado
Bulgarian: Какво представлява LUMIGAN 0,3 mg/ml и за какво се използва
Portuguese: Para além das reações adversas observadas com LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose, a Tabela 3 apresenta outras reações adversas observadas com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose).
Bulgarian: В допълнение към нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка, в Таблица 3 са изброени допълнителни нежелани лекарствени реакции, които са наблюдавани при LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма).
Portuguese: • Escurecimento da pele à volta do olho
Bulgarian: Зачервяване на кожата около окото
Portuguese: Não se esperam interações em seres humanos, uma vez que as concentrações sistémicas de bimatoprost são extremamente baixas (menos de 0,2 ng/ml) após uso ocular de bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução.
Bulgarian: Не се очакват никакви взаимодействия при хора, тъй като системните концентрации на биматопрост са изключително ниски (под 0,2 ng/ml) след очно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
Portuguese: • Comichão (até 14% das pessoas)
Bulgarian: Сърбеж (дo 14% oт хората)
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose pode fazer com que as pestanas escureçam e cresçam.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около клепачите.
Portuguese: Ao combinar os dados de Fase III do uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml em monoterapia e terapêutica de adjunção, as reações adversas mais frequentes relatadas e relacionadas com o tratamento foram:
Bulgarian: На базата на комбинирани данни от фаза ІІІ монотерапия и допълнителна употреба на LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са:
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате LUMIGAN 0,3 mg/ml
Portuguese: Um ml de solução contém 0,2 mg de cloreto de benzalcónio.
Bulgarian: Един ml разтвор съдържа 0,2 mg бензалкониев хлорид.
Portuguese: Perturbações genéricas e perturbações no local de administração frequentes irritação no local de instilação
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести дразнене в мястото на инстилация
Portuguese: Colírio, solução 5 x 0,4 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 5 x 0,4 ml
Portuguese: pouco frequentes hemorragia da retina, uveíte, edema macular cistoide, irite, blefaroespasmo, retração palpebral desconhecida alterações periorbitais e palpebrais, incluindo o aprofundamento do sulco palpebral
Bulgarian: нечести кръвоизлив в ретината, увеит, кистоиден едем на макулата, ирит, блефароспазъм, ретракция на клепача с неизвестна честота периорбитални и клепачни промени, включително подълбок клепачен сулкус
Portuguese: • Inflamação dentro do olho
Bulgarian: Възпаление във вътрешността на окото
Portuguese: Doenças do sistema nervoso pouco frequentes cefaleias desconhecida tonturas
Bulgarian: Нарушения на нервната система нечести главоболие с неизвестна честота замайване
Portuguese: Tem havido raras notificações espontâneas de reativação de infiltrados prévios da córnea ou infeções oculares com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio, solução.
Bulgarian: Има редки спонтанни съобщения за реактивиране на предходни корнеални инфилтрати или очни инфекции при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
Portuguese: Em comparação com o tratamento com bloqueadores beta apenas, a terapêutica de adjunção com bloqueadores beta e com LUMIGAN 0,3 mg/ml, baixou a pressão intraocular matinal (08.00) mediana em -6,5 a -8,1 mmHg.
Bulgarian: В сравнение със самостоятелното лечение с бета-блокер, допълнителната терапия с бета-блокер и LUMIGAN 0,3 mg/ml понижава средното сутрешно (08:00) вътреочно налягане с -6,5 дo -8,1 mmHg.
Portuguese: Bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico contém o conservante cloreto de benzalcónio, que pode ser absorvido por lentes de contacto hidrófilas.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор, съдържа консерванта бензалкониев хлорид, който може да се абсорбира от меки контактни лещи.
Portuguese: Durante um tratamento em monoterapia de 12 meses com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) no adulto, versus timolol, a alteração mediana na pressão intraocular matinal (08:00), a partir do valor basal, variou entre -7,9 a -8,8 mmHg.
Bulgarian: По време на 12-месечна монотерапия с LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) при възрастни, спрямо тимолол, средната промяна на сутрешната (08:00) изходна стойност на вътреочното налягане е варирала от -7,9 дo -8,8 mmHg.
Portuguese: • Vermelhidão da pele em volta dos olhos
Bulgarian: Зачервяване на кожата около очите
Portuguese: Elimine o recipiente unidose aberto imediatamente após a utilização.
Bulgarian: Изхвърлете отворената еднодозова опаковка веднага след употреба.
Portuguese: A experiência do uso de LUMIGAN em doentes com glaucoma de ângulo aberto, com glaucoma pseudoesfoliativo e pigmentário, e glaucoma crónico de ângulo fechado com iridotomia patente é limitada.
Bulgarian: Има ограничен опит с използване на LUMIGAN при пациенти с глаукома с отворен ъгъл, с псевдоексфолиативна и пигментна глаукома, както и хронична глаукома със затворен ъгъл с открита иридотомия.
Portuguese: Colírio, solução 1 x 3 ml
Bulgarian: Капки за очи, разтвор 1 x 3 ml
Portuguese: pouco frequentes crescimento anormal de pelos desconhecida descoloração da pele (periocular)
Bulgarian: нечести абнормен растеж на косми с неизвестна честота промяна в цвета на кожата (периокуларно)
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако:
Portuguese: Não se esperam interações em seres humanos, uma vez que as concentrações sistémicas de bimatoprost são extremamente baixas (menos de 0,2 ng/ml) após uso ocular de bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução (formulação em recipiente multidose).
Bulgarian: Не се очакват никакви взаимодействия при хора, тъй като системните концентрации на биматопрост са изключително ниски (под 0,2 ng/ml) след очно приложение на биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор (многодозова форма).
Portuguese: Aos 12 meses, a incidência com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução foi de 1,5% (ver secção 4.8, Tabela 2) e não aumentou nos 3 anos seguintes de tratamento.
Bulgarian: След 12 месеца честотата при биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор е 1,5% (вж. точка 4.8, Таблица 2) и не се е повишила след 3-годишно лечение.
Portuguese: LUMIGAN 0,1 mg/ml colírio oftálmico contém BAK numa concentração de 200 ppm.
Bulgarian: LUMIGAN 0,1 mg/ml капки за очи съдържа бензалкониев хлорид в концентрация 200 ppm.
Portuguese: Tel: +386 (0) 590 848 40
Bulgarian: Ewopharma d.o.o. Tel: +386 (0) 590 848 40
Portuguese: Em estudos clínicos, LUMIGAN foi usado concomitantemente com diversos bloqueadores beta de uso oftálmico sem evidência de interação.
Bulgarian: LUMIGAN е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бетаблокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
Portuguese: Em estudos clínicos, LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) foi usado concomitantemente com diversos bloqueadores beta de uso oftálmico sem evidência de interação.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml (многодозова форма) е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бета-блокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
Portuguese: Se parar de utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose Deverá utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose todos os dias para que atue corretamente.
Bulgarian: LUMIGAN 0,3 mg/ml еднодозова опаковка трябва да се прилага всеки ден, за да действа правилно.
Portuguese: A experiência em doentes com glaucoma de ângulo aberto, com glaucoma pseudoesfoliativo e pigmentário, e glaucoma crónico de ângulo fechado com iridotomia patente é limitada.
Bulgarian: Има ограничен опит при пациенти с глаукома с отворен ъгъл, с псевдоексфолиативна и пигментна глаукома, както и хронична глаукома със затворен ъгъл с открита иридотомия.
Portuguese: Em estudos clínicos, bimatoprost 0,3 mg/ml, colírio oftálmico, solução foi usado concomitantemente com diversos bloqueadores beta de uso oftálmico sem evidência de interação.
Bulgarian: Биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор е бил използван едновременно с голям брой различни офталмологични бета-блокерни продукти при клиничните проучвания, без доказателства за взаимодействие.
Portuguese: LUMIGAN pode fazer com que as pestanas escureçam e cresçam.
Bulgarian: LUMIGAN може да предизвика растеж и потъмняване на миглите, както и потъмняване на кожата около клепачите.