FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Swedish: För att förhindra återfall i skov vid bipolär sjukdom För att förhindra återfall i maniska, depressiva eller blandade episoder ska patienter, som svarat på behandling med Seroquel Depot vid akut behandling av bipolär sjukdom, fortsätta behandling med samma dos administrerad till natten.
Hungarian: A bipoláris zavar mániás, kevert vagy depressziós epizódjai kiújulásának megelőzésére azoknál a betegeknél, akiknél a bipoláris betegség akut kezelésében a Seroquel XR hatásosnak bizonyult, ugyanazzal a lefekvéskor alkalmazott dózissal folytatandó a terápia.
Swedish: I tre av fyra korttidsstudier (upp till 8 veckor) med monoterapi på patienter med egentlig depression uppvisade Seroquel Depot 50 mg, 150 mg och 300 mg/dag signifikant bättre effekt jämfört med placebo vad gäller reduktion av depressiva symtom, mätt såsom förbättring av totalpoängen på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) (minstakvadratmedelvärde för förändringen gentemot placebo på 2-4 poäng).
Hungarian: A major depressziós zavarban szenvedő betegekkel elvégzett négy rövid távú (legfeljebb 8 hetes) monoterápiás vizsgálat közül háromban a napi 50 mg, 150 mg és 300 mg Seroquel XR hatékonyabbnak bizonyult, mint a placebo a depressziós tünetek csökkentésében, amely a Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS - depresszióértékelő skála) összpontszám javulásában mutatkozott meg (LS átlagos változás a placebóhoz képest 2-4 pont).
Swedish: Sex studier av preparatet som monoterapi och två studier som tilläggsbehandling inlämnades av innehavaren av godkännande för försäljning.
Hungarian: Hatásosság A jogosult hat monoterápiás vizsgálat és két kiegészítő kezeléses vizsgálat adatait terjesztette elő.
Swedish: • blodproppar i venerna, särskilt i benen (med symptom som svullnad, smärta och rodnad) som kan föras vidare till lungorna och förorsaka bröstsmärtor och andningssvårigheter.
Hungarian: fájdalma és vörössége), amelyek a véredényeken keresztül a tüdőbe juthatnak, mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva.
Swedish: Tillförsel av radioaktivt märkt quetiapin visar att oförändrat quetiapin står för mindre än 5 % av läkemedelsrelaterat material i urin och faeces.
Hungarian: A kvetiapin nagymértékben metabolizálódik, az izotóppal jelölt hatóanyag bevételét követően az eredeti vegyület kevesebb mint 5%-a ürül változatlan formában a vizeletben, illetve a székletben.
Swedish: Vid behandling av maniska episoder av måttlig till allvarlig svårighetsgrad i två monoterapistudier, visade sig Seroquel vara effektivare än placebo med avseende på reduktion av maniska symtom vid behandlingsvecka 3 och 12.
Hungarian: Két vizsgálatban, amelyekben a kvetiapint monoterápiaként alkalmazták mérsékelttől súlyosig terjedő mániás epizódok kezelésére 3, illetve 12 héten át, a Seroquel hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a mániás tünetek enyhítésében.
Swedish: • epilepsi eller kramper
Hungarian: • Epilepsziás görcsök
Swedish: • försämrad diabetes
Hungarian: • A már meglévő cukorbetegség súlyosbodása
Swedish: Behandling med Seroquel Depot av patienter som använder enzyminducerare bör bara initieras om läkaren anser att fördelarna med Seroquel överväger risken vid utsättande av behandlingen med enzyminducerare.
Hungarian: A Seroquel XR kezelés csak akkor kezdhető el májenzim-induktorokat szedő betegeknél, ha az orvos megítélése szerint a Seroquel XR kezeléstől várható előny meghaladja a májenzim-induktor kezelés abbahagyásával járó kockázatot.
Swedish: Om du har det kan din läkare behöva mäta din blodsockernivå när du använder Seroquel Depot
Hungarian: Ez esetben orvosa ellenőrzi a vércukorszintjét a Seroquel XR kezelés alatt.
Swedish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Holland
Hungarian: NL - Hollandia AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Swedish: VAD SEROQUEL DEPOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hungarian: Milyen a Seroquel XR külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Swedish: Seroquel Depot -behandling av patienter som använder enzyminducerare, bör bara inledas om läkaren anser att fördelarna med Seroquel Depot överväger risken vid utsättande av behandlingen med enzyminducerare.
Hungarian: A Seroquel XR-kezelés csak akkor kezdhető el májenzim-induktorokat szedő betegeknél, ha az orvos megítélése szerint a Seroquel XR-kezeléstől várható előny meghaladja a májenzim-induktor kezelés abbahagyásával járó kockázatot.
Swedish: • Ökad aptit
Hungarian: • Étvágynövekedés
Swedish: Svår neutropeni (neutrofilantal <0,5x109/l) har i ovanliga fall rapporterats i kliniska studier med quetiapin.
Hungarian: A kvetiapinnal végzett klinikai vizsgálatok során súlyos neutropenia (neutrofil granulocita szám < 0,5 x 109/l) előfordulásáról nem gyakran számoltak be.
Swedish: I ytterligare fyra quetiapin-studier, med 8 veckors behandling av patienter med måttliga till svåra depressiva episoder vid bipolär I och bipolär II var Seroquel 300 mg och 600 mg signifikant överlägsna placebo för de relevanta effektmåtten: genomsnittlig förbättring enligt MADRS och för behandlingsvar definierat som minst 50% förbättring i MADRS-skalans poängvärde från baslinjen.
Hungarian: A kvetiapin további 4 klinikai vizsgálatában, amelyekben 8 héten át bipoláris I vagy bipoláris II zavar mérsékelttől súlyosig terjedő mániás epizódjában szenvedő betegek vettek részt, a 300 mg és 600 mg Seroquel IR a vonatkozó végpontok (a MADRS közepes javulása és a válasz, azaz a kiindulási értékhez képest legalább 50%-os javulás a MADRS-összpontszámban) tekintetében jelentősen jobb volt a placebónál.
Swedish: Mycket sällsynta (färre än 1 person av 10 000 drabbas):
Hungarian: Nagyon ritka (10000 ember közül kevesebb mint 1-et érint)
Swedish: • ökade hungerskänslor
Hungarian: • Fokozott éhségérzet, étvágynövekedés
Swedish: • azoler (läkemedel mot svampinfektioner)
Hungarian: • azol típusú gyógyszerek (gombás fertőzésekre)
Swedish: Ge det inte till andra.
Hungarian: Ez esetben nem szedheti a
Swedish: En multipeldos-studie på patienter utfördes med syfte att utreda farmakokinetiken för quetiapin givet före och under behandling med karbamazepin, en känd inducerare av leverenzym.
Hungarian: Abban a többdózisos klinikai vizsgálatban, amelyben a kvetiapin farmakokinetikáját vizsgálták karbamazepin-kezelés (ismert májenzim-induktor) előtt és közben, a karbamazepin együttadása szignifikánsan megnövelte a kvetiapin clearance-ét.
Swedish: I studien av återfallsprevention (monoterapi), även denna utförd på en obegränsad population med egentlig depression men efter 14 till 26 veckors öppen behandling, randomiserades patienter som svarade på behandlingen till fortsatt behandling med quetiapin eller placebo i upp till 52 veckor.
Hungarian: A relapszusprevenciós (monoterápiás) vizsgálatban, amelybe szintén korlátozások nélkül válogattak be major depresszióban szenvedő betegeket, és amelyet nyílt elrendezésben folytattak 14-26 hét után, a kezelésre válaszolókat két csoportba randomizálták, az egyiknél a quetiapin-kezelést, a másiknál a placebo-kezelést folytatták 52 hétig, és ebben az esetben is az aktív kezelés statisztikailag és klinikailag is jobb hatást mutatott.
Swedish: I placebokontrollerade korttidsstudier på bipolär depression var den samlade incidensen av extrapyramidala symtom 8,9% för quetiapin jämfört med 3,8% för placebo.
Hungarian: Bipoláris depresszió kezelésében végzett rövid távú, placebo-kontrollált vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek kvetiapin-kezelés mellett 8,9%-ban, míg placebo alkalmazása esetén 3,8%-ban fordultak elő.
Swedish: Förändrade lipidnivåer ska hanteras efter klinisk bedömning.
Hungarian: Ezek az eltérések a klinikai gyakorlatnak megfelelően kezelendők.
Swedish: Cirka 45 % av patientpopulationen hade dessutom diagnosen ADHD.
Hungarian: 45%-ánál fennállt a figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar is.
Swedish: Mycket vanliga (fler än 1 person av 10 drabbas):
Hungarian: Nagyon gyakori (10 ember közül több mint 1-et érint)
Swedish: En metaanalys av placebokontrollerade kliniska studier av antidepressiva medel på vuxna patienter med psykiatriska sjukdomar visade en förhöjd risk för självmordsbeteende med antidepressiva jämfört med placebo hos patienter yngre än 25 år.
Hungarian: Antidepresszáns gyógyszerekkel végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok meta-analízise azt mutatta, hogy a pszichiátriai betegségben szenvedő, 25 év alatti, antidepresszánssokkal kezelt felnőtt betegeknél a placebóhoz képest nagyobb a szuicid viselkedés kockázata.
Swedish: I randomiserade placebokontrollerade studier har man för några atypiska antipsykotika sett en cirka trefaldigt ökad risk för cerebrovaskulära biverkningar bland demenspatienter.
Hungarian: Atípusos antipsychoticumokkal kezelt dementiás betegek körében végzett, randomizált, placebo-kontrollált klinikai vizsgálatok alapján megközelítőleg háromszor nagyobb a cerebrovasculáris megbetegedések kialakulási kockázata.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion.
Hungarian: Vesekárosodás: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem szükséges.
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorbtion.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorbcióban a készítmény nem szedhető.
Swedish: In vitro-studier har visat att CYP 3A4 är det enzym som huvudsakligen är involverat i den cytokrom P450-medierade metabolismen av quetiapin.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a kvetiapin citokróm P450 által közvetített lebontásáért főleg a CYP3A4 enzim felelős.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har förlängt QT-intervall rapporterats för quetiapin i terapeutiska doser (se avsnitt 4.8) och vid överdosering (se avsnitt
Hungarian: A poszt-marketing alkalmazás során a kvetiapin terápiás dózisban történő alkalmazásakor (lásd 4.8 pont) és túladagoláskor QT-szakasz megnyúlást jelentettek (lásd 4.9 pont).
Swedish: Seroquel Depot 50 mg depottabletter Seroquel Depot 150 mg depottabletter Seroquel Depot 200 mg depottabletter Seroquel Depot 300 mg depottabletter Seroquel Depot 400 mg depottabletter
Hungarian: Seroquel XR 50 mg retard tabletta Seroquel XR 150 mg retard tabletta Seroquel XR 200 mg retard tabletta Seroquel XR 300 mg retard tabletta Seroquel XR 400 mg retard tabletta kvetiapin
Swedish: I en meta-analys med atypiska antipsykotiska läkemedel har det rapporterats att äldre patienter med demensrelaterad psykos lider högre risk att dö jämfört med placebo.
Hungarian: Az antipsychoticus szerek körében végzett meta-analízis eredményei alapján a dementiához társuló pszichózisban szenvedő idős korú betegek mortalitási kockázata emelkedik a placebóval szemben.
Swedish: Neutropeni1
Hungarian: Ingerlékenység4
Swedish: Det rekommenderas att Seroquel Depot tas en gång dagligen utan föda.
Hungarian: A Seroquel XR-t naponta egyszer éhgyomorra kell alkalmazni.
Swedish: Irritabilitet
Hungarian: Sárgaság
Swedish: CHMP drog slutsatsen att det finns en potentiell nytta vid användning av quetiapin som tilläggsbehandling av egentliga depressionsepisoder hos patienter med egentlig depression som visar suboptimalt svar på antidepressiv monoterapi.
Hungarian: A CHMP álláspontja szerint a quetiapin kiegészítő kezelésben való alkalmazása előnyökkel járhat a major depressziós epizódokban szenvedő betegek számára, akiknél nem alakul ki optimális válasz a monoterápiában adott antidepresszánsra.
Swedish: I placebokontrollerade kliniska studier på barn och ungdomar behandlade med Seroquel var quetiapin associerat med en förhöjd incidens av extrapyramidala symtom (EPS) jämfört med placebo hos patienter som behandlades för schizofreni och bipolär mani (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Seroquellel schizophrenia és bipoláris mánia kezelésében, gyermekek és serdülők részvételével folytatott placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a kvetiapin mellett megemelkedett az extrapiramidális tünetek incidenciája a placebóhoz képest (lásd 4.8 pont).
Swedish: Seroquel Depot tabletter innehåller laktos.
Hungarian: A Seroquel XR laktózt tartalmaz.
Swedish: 100 tabletter
Hungarian: 100 db tabletta
Swedish: Takykardi
Hungarian: • Orrdugulás
Swedish: Det är viktigt att alla justeringar av dosen enzyminducerare sker gradvis och att enzyminduceraren, om nödvändigt, ersätts med ett läkemedel som inte inducerar dessa enzym (t ex natriumvalproat) (se också avsnitt 4.4).
Hungarian: Szükség esetén olyan gyógyszerrel kell helyettesíteni, amelynek nincs enziminduktor hatása (pl. nátrium-valproát) (lásd 4.4 pont).
Swedish: Quetiapin är ett atypiskt antipsykotikum.
Hungarian: Hatóanyaga, a kvetiapin atípusos antipsychoticum.
Swedish: Barn och ungdomar Samma biverkningar som kan förekomma hos vuxna kan också uppträda hos barn och ungdomar.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (10-től 17 éves korig) Ugyanazok a mellékhatások fordulhatnak elő gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél.
Swedish: Äldre
Hungarian: Idős kor:
Swedish: Venös tromboembolism Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
Hungarian: Orthostaticus hypotonia 4, 17 Vénás thromboembolia Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Gyakori:
Swedish: 50 tabletter
Hungarian: 50 db tabletta
Swedish: • onormala muskelrörelser, t ex svårt att påbörja rörelser, skakningar, en känsla av rastlöshet eller muskelstelhet utan smärta
Hungarian: • Rendellenes izommozgások, nehézség az izommozgások indításakor, izomremegés, nyugtalanság,
Swedish: Samtidig användning av quetiapin och hämmare av CYP 3A4 är därför kontraindicerat.
Hungarian: Ennek alapján a kvetiapin CYP3A4-inhibitorokkal való együttadása ellenjavallt.
Swedish: BE-Belgien
Hungarian: Belgium
Swedish: I placebokontrollerade kliniska studier på vuxna patienter sågs en ökad förekomst av extrapyramidala symtom (EPS) vid behandling med quetiapin jämfört med placebo hos patienter med depressiv episod vid bipolär sjukdom och egentlig depression (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Hungarian: Bipoláris megbetegedés depressziós epizódjainak valamint major depressziós zavar kezelésében végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek (EPS) előfordulási gyakorisága magasabb volt a kvetiapinnal kezelt betegeknél, mint a placebo-csoportban (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Swedish: 1, blodtryckshöjningar
Hungarian: Prolaktinszint-emelkedés1, vérnyomás-emelkedés2
Swedish: Mild asteni, perifert ödem
Hungarian: Enyhe gyengeségérzés, perifériás oedema, ingerlékenység
Swedish: Dygnsdosen vid behandlingsstart är 50 mg (dag 1 och 2), samt 150 mg (dag 3 och 4).
Hungarian: A napi dózis a terápia megkezdésekor az első és második napon 50 mg, a harmadik és negyedik napon pedig 150 mg.
Swedish: Rapporterade symtom har i allmänhet varit förstärkningar av läkemedlets kända farmakologiska effekter, dvs. dåsighet och sedering, takykardi och hypotoni.
Hungarian: Általában, a leírt klinikai panaszok és tünetek a hatóanyag ismert farmakológiai hatásainak fokozódásából (álmosság, szedáció, tachycardia, hypotonia) származtak.
Swedish: Detta inträffar framförallt under den initiala dostitreringsperioden (se 4.4) (5) Försämring av befintlig diabetes har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Hungarian: (5) Kvetiapin alkalmazása során a már meglévő diabetes súlyosbodásáról számoltak be nagyon ritka esetekben.
Swedish: Järnoxid, gul (E172) (50 mg, 200 mg och 300 mg tabletter) Järnoxid, röd (E172) (50 mg tabletter)
Hungarian: Tabletta bevonóanyag: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) (50, 200 és 300 mg), vörös vas-oxid (E 172) (50 mg)
Swedish: Denna kombination av receptorantagonism, med en högre affinitet för 5HT2- än D2-receptorer, förmodas medverka till Seroquels kliniska antipsykotiska egenskaper och låga benägenheten för extrapyramidala biverkningar (EPS) jämfört med typiska antipsykotika.. Norquetiapin har dessutom hög affinitet till noradrenalintransportören (NET).
Hungarian: A kvetiapin antipsychoticus hatása és a típusos antipsychoticumokhoz képest kevesebb extrapyramidalis mellékhatása (EPS) valószínűleg sajátos receptor-antagonizmus-kombináció következményei.
Swedish: I kliniska korttidsstudier med Seroquel på pediatriska patienter (10-17 år) gick 17 % av de quetiapinbehandlade patienterna och 2,5 % av de placebobehandlade patienterna upp ≥7 % av sin kroppsvikt.
Hungarian: Rövid távú vizsgálatokban a Seroquellel kezelt gyermekek (10-17 évesek) 17%-ánál tapasztaltak ≥7%-os testsúlynövekedést, míg a placebo-csoportban 2,5%-nál.
Swedish: • utsättningssymtom (symtom som inträffar när du slutar att ta Seroquel Depot) omfattande svårighet att somna (sömnlöshet), sjukdomskänsla (illamående), huvudvärk, diarré, kräkningar, yrsel och irritabilitet.
Hungarian: • Megvonási tünetek (a kezelés abbahagyásakor jelentkeznek): álmatlanság, hányinger, fejfájás,
Swedish: Startdosen är 300 mg dag 1 och 600 mg dag 2.
Hungarian: A napi dózis a terápia megkezdésekor az első napon 300 mg, a második napon pedig 600 mg.
Swedish: Långsammare titreringshastighet kan övervägas för patienter med underliggande kardiovaskulär sjukdom.
Hungarian: Cardiovascularis betegség esetén megfontolandó a lassabb dózistitrálás.
Swedish: 10 tabletter
Hungarian: 10 db tabletta
Swedish: Förhöjda plasmanivåer förväntas hos personer med leverfunktionsnedsättning eftersom quetiapin till stor del metaboliseras via levern.
Hungarian: Mivel a kvetiapin főleg a májban metabolizálódik, májkárosodásban szenvedő betegcsoportban magasabb plazmaszint várható.
Swedish: Man har sett att vissa patienter som tar Seroquel Depot går upp i vikt.
Hungarian: A Seroquel XR-t szedő betegeknél testsúlynövekedést figyeltek meg.
Swedish: • svårigheter att svälja
Hungarian: • Nyelési nehézség
Swedish: Det är viktigt att alla justeringar av dosen enzyminducerare sker gradvis och att enzyminduceraren, om nödvändigt, ersätts med ett läkemedel som inte inducerar dessa enzym (t ex natriumvalproat).
Hungarian: Szükség esetén olyan gyógyszerrel kell helyettesíteni, amelynek nincs enziminduktor hatása (pl. nátrium-valproát).
Swedish: Efter att ha granskat de uppgifter som fanns tillgängliga för nationella behöriga myndigheter, inledde Europeiska kommissionen den 17 december 2004 ett förfarande enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse.
Hungarian: A helyi hatóságok által rendelkezésre bocsátott adatok áttekintését követően az Európai Bizottság 2004. december 17-én módosította a 2001/83/EK irányelv 31. cikkét.
Swedish: Pol. Emp. La Marina.
Hungarian: Emp. La Marina.
Swedish: Användning hos barn och ungdomar under 18 år
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
Swedish: Dessa produkter är inte godkända i hela Europa för behandling av depression och ångestneuroser hos barn eller ungdomar.
Hungarian: Ezek a gyógyszerkészítmények Európában nem mindenhol engedélyezettek a gyermek- és serdülőkori depresszió és szorongásos zavarok kezelésére.
Swedish: FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Hungarian: Spanyolország FOURNIER, S.A., Centro Empresarial Euronova.
Swedish: Vicolo de' Bacchettoni, 1 51100 Pistoia Italy
Hungarian: Vicolo de' Bacchettoni, 1 51100 Pistoia
Swedish: Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Hungarian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Rt., Pallagi útca.
Swedish: Frankrike BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Hungarian: Franciaország BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Swedish: Frankrike EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Hungarian: Franciaország EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Swedish: Tyskland Neosan Filchnerstr.
Hungarian: Németország Neosan Filchnerstr.
Swedish: Frankrike Lilly France 13 rue pagès
Hungarian: Franciaország Lilly France 13 rue pagès
Swedish: Kommissionen uppmanade CHMP att yttra sig om huruvida godkännandet för försäljning av läkemedel som innehåller de ovan angivna aktiva substanserna skall bibehållas, ändras eller återkallas tillfälligt eller slutligt.
Hungarian: A Bizottság a CHMP véleményét kérte arról, hogy a fent említett hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerkészítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek eredeti formátumban meghagyandók, megváltoztatandók, felfüggesztendők vagy visszavonandók.
Swedish: Lettland GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Hungarian: Lettország GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5
Swedish: 22036, ERBA (COMO) Italy
Hungarian: 22036, ERBA (COMO)
Swedish: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Hungarian: Portugália Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Swedish: Frankrike KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Hungarian: Franciaország KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Swedish: Liksom vid behandling med andra psykotropa läkemedel kan sällsynta fall av allvarliga psykiatriska biverkningar inte uteslutas.
Hungarian: Egyéb pszichotróp gyógyszerkészítményekhez hasonlóan, ritka esetekben nem zárható ki súlyos pszichiátriai mellékhatások jelentkezése.
Swedish: Pfizer European Service Center N.V./S.A.
Hungarian: Lengyelország Pfizer European Service Center N.V./S.A
Swedish: Synthelabo Group.
Hungarian: Lengyelország Synthelabo Group.
Swedish: ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA Via Tucidide, 56 torre 6
Hungarian: Olaszország ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA Via Tucidide, 56 torre 6
Swedish: Frankrike Synthon Bv Microweg 22
Hungarian: Franciaország Synthon Bv Microweg 22
Swedish: Frankrike TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Hungarian: Franciaország TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Swedish: Nederländerna Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Hungarian: Hollandia Niche Generics Ltd. 1 The Cam Centre
Swedish: Nederländerna I.C.C.
Hungarian: Hollandia I.C.C.
Swedish: Lettland Pharmacia &Upjohn S.p.A, Via del Commercio-Zone Industriale I - 63046 Marino del Tronto ITALY
Hungarian: Pharmacia &Upjohn S.p.A, Via del Commercio-Zone Industriale I - 63046 Marino del Tronto ITALY
Swedish: Tyskland F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Hungarian: Németország F. Joh. Kwizda GesmbH Dr. Karl-Lueger-Ring 6
Swedish: Frankrike TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Hungarian: Franciaország TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Swedish: Pfizer AB, Nytorpsv.
Hungarian: Svédország Pfizer AB, Nytorpsv.
Swedish: Frankrike DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Hungarian: Franciaország DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Swedish: Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Hungarian: Lengyelország Kutnowskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A Sienkiewicza 25
Swedish: Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Hungarian: Portugália Vetiquima - Produtos Químicos, Lda.
Swedish: CHMP ansåg att det inte fanns några tecken på ökad risk för självmordsbeteende i undersökningarna om atomoxetin, men att det fanns tecken på en ökad risk för onormalt beteende med ökade aggressions- och fientlighetseffekter.
Hungarian: A CHMP úgy találta, hogy az atomoxetinnel történt vizsgálatokban nincs kimutatható jele az öngyilkossági késztetés fokozódásának, de észlelhető volt a fokozott agresszióval és ellenségességgel járó viselkedési zavarok kialakulásának megnövekedett kockázata.
Swedish: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg G.D.
Hungarian: PHARMACIA ENTERPRISES S.A.6 Circuit de la Foire Internationale L-1347 Luxembourg
Swedish: Pharmacia Spain Ctra.
Hungarian: Spanyolország Pharmacia Spain Ctra.
Swedish: 1 SSRI står för Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor (selektiv serotoninåterupptagshämmare).
Hungarian: 1 SSRI = ‘Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor' - Szelektív serotonin visszavétel gátló.
Swedish: Tyskland KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Hungarian: Németország KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Swedish: Du ska informera din läkare om något av dessa symtom uppträder eller förvärras efter behandlingens påbörjande.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a kezelés megkezdése után a felsorolt tünetek megjelenését vagy rosszabbodását tapasztalja.
Swedish: Frankrike Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Hungarian: Franciaország Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Swedish: Areta., HuartePamplona 31620, Spain
Hungarian: Areta., Huarte-Pamplona 31620, Spain