FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ambedue le differenze sono risultate statisticamente significative con p = 0,007 per il gruppo trattato con la dose elevata e p = 0,010 per quello trattato con la dose bassa
Romanian: Ambele diferențe au fost semnificative din punct de vedere statistic, p=0,007 pentrugrupul la care s-a administrat doza mare și p=0,010 pentru grupul la care s-a administratdoza mică.
Italian: Cos'è Verkazia e a cosa serve
Romanian: Ce este Verkaziași pentru ce se utilizează
Italian: Se si dimentica una dose, il trattamento deve continuare con la successiva instillazione come di norma.
Romanian: Dacă este omisă o doză, tratamentul trebuie continuat la următoarea aplicare, conform schemei stabilite.
Italian: Getti immediatamente il contenitore monodose dopo l'uso, anche se vi è ancora un residuo di medicinale
Romanian: 12. Aruncaţi recipientul unidoză imediat după ce l-aţi utilizat, chiar dacă a mai rămas medicament înăuntru.
Italian: In uno studio clinico pivotalcontrollato con veicolo e in doppio cieco della durata di 12 mesi (studio VEKTIS), 169 pazienti affetti da severa VKC e cheratite severa (definita da un punteggio pari a 4 o 5 della scala di Oxford modificata) sono stati randomizzati a ricevere 4 gocce (dose elevata) di Verkazia oppure 2 gocce (dose bassa) di Verkazia oppure 2 gocce o 4 gocce di veicolo per i primi 4 mesi (Periodo 1).
Romanian: În cadrul unui studiu clinic pivot, controlat cu substanţă vehicul, dublu mascat, cu durata de 12 luni (studiul VEKTIS), 169 de pacienți cu VKC severă și cheratită severă (gradul 4 sau 5 pe scala Oxford modificată) au fost randomizaţi pentru tratament cu 4 picături de Verkazia (doza mare) sau 2 picături de Verkazia (doza mică) și 2 picături de substanţă vehicul sau 4 picături de substanţă vehicul în primele 4 luni (Perioada 1).
Italian: L'uso di Verkazia non è stato studiato in pazienti adulti
Romanian: Verkazia nu a fost studiat la pacienții adulți.
Italian: Apra la bustina di alluminio contenente 5 contenitori monodose 3.
Romanian: Deschideți folia protectoare din aluminiu care conține 5 recipiente unidoză 3.
Italian: Al mese 12 (n = 68 pazienti), i valori erano al di sotto del limite inferiore di rilevabilità in 38 pazienti e al di sotto del limite inferiore di quantificazione in 10 pazienti.
Romanian: În Luna 12, (n=68 de pacienți), valorile s-au situat sub limita inferioară de detecţie la 38 de pacienți și sub limita inferioară de cuantificare la10 pacienți.
Italian: Dopo aver usato il collirio Verkazia Lei potrebbe accusare un temporaneo offuscamento, o potrebbero insorgere altri disturbi della vista.
Romanian: După utilizarea picăturilor pentru ochi Verkazia, este posibil să aveţi vederea înceţoşată sau puteți prezenta alte tulburări de vedere.
Italian: Pertanto si raccomanda un esame periodico dell'occhio o degli occhi interessati, ad esempio ogni 3 - 6 mesi, quando Verkazia è utilizzato per più di 12 mesi.
Romanian: Astfel, se recomandă examinarea regulată a ochiului (ochilor), de exemplu la interval de 3 până la 6 luni, atunci când se utilizează Verkazia pe o perioadă mai mare de 12 luni.
Italian: I contenitori monodose sono avvolti in una bustina sigillata di alluminio.
Romanian: Recipientele unidoză sunt ambalate într-o folie protectoare sigilată din aluminiu.
Italian: Usare Verkazia nell'occhio solo secondo le modalità descritte al paragrafo 3.
Romanian: Utilizați Verkazia numai pentru a vă administra picături în ochi, așa cum se arată la pct. 3.
Italian: Se dimentica di usare Verkazia, aspetti la dose successiva, come da programma.
Romanian: Dacă uitați să utilizați Verkazia,continuați cu următoarea doză planificată.
Italian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINLANDIA
Romanian: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlanda
Italian: È tuttavia improbabile che la somministrazione di ciclosporina in collirio alle dosi terapeutiche determini la presenza di quantità rilevante del prodotto nel latte materno.
Romanian: Totuși, în cazul utilizării de ciclosporină sub formă de picături oftalmice, la doze terapeutice, este puțin probabil ca în laptele matern să fie prezente cantități suficiente de medicament.
Italian: Non sono stati condotti studi formali di farmacocinetica nell'uomo con Verkazia.
Romanian: Nu au fost efectuate studii farmacocinetice formale cu Verkazia la subiecţi umani.
Italian: Aumento della secrezione lacrimale e offuscamento della vista quando le gocce vengono a contatto con l'occhio.
Romanian: Lăcrimare mai abundentă a ochiului și vedere încețoșată în momentul în care picăturile sunt administrate în ochi.
Italian: In quel contesto, la percentuale di responders è stata considerata un endpoint più affidabile.
Romanian: În acest context, rezutatele bazate pe incidența pacienților care au prezentat răspuns la tratament(respondenți) au fost considerate ca fiind un criteriuf inal mai fiabil.
Italian: Tuttavia, in studi clinici, 18 pazienti hanno ricevuto Verkazia (4 volte al giorno) in co-somministrazione con colliri contenenti corticosteroidi e non è stato identificato alcun aumento del rischio di insorgenza di reazioni avverse correlate al sistema immunitario.
Romanian: Totuși, în studiile clinice, la 18 pacienți s-a administrat Verkazia (de 4 ori pe zi) concomitent cu picături care conțin corticosteroizi și nu s-a identificat nicio creștere a riscului de reacții adverse legate de sistemul imunitar.
Italian: Eccipiente Verkazia contiene cetalconio cloruro, che può provocare irritazione oculare.
Romanian: Excipient Verkazia conține clorură de cetalconiu care poate determina iritaţie la nivelul ochiului.
Italian: La somministrazione concomitante di Verkazia e colliri contenenti corticosteroidi potrebbe potenziare gli effetti di Verkazia sul sistema immunitario.
Romanian: Administrarea concomitentă de Verkazia și picături oftalmice care conțin corticosteroizi poate potența efectele Verkazia asupra sistemului imunitar.
Italian: Verkazia si usa nel trattamento della cheratocongiuntivite Vernal grave (una condizione di natura allergica dell'occhio che insorge più frequentemente a primavera e che colpisce lo strato trasparente che si trova nella parte anteriore dell'occhio e la sottile membrana che ricopre la parte anteriore dell'occhio).
Romanian: Verkazia este utilizat în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 4 și 18 ani cu keratoconjunctivită vernală severă (o afecțiune alergică a ochiului, care apare mai frecvent primăvara și afectează stratul transparent din partea frontală a ochiului și membrana subțire care acoperă partea frontală a globului ocular).
Italian: Eccipienti: trigliceridi a catena media, cetalconio cloruro, glicerolo, tiloxapolo, polossamero 188, idrossido di sodio (per correggere il pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Romanian: Excipienți: trigliceride cu lanț mediu, clorură de cetalconiu, glicerol, tiloxapol, poloxamer 188,hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
Italian: Prenda 1 contenitore monodose dalla bustinadi alluminio, lasciando gli altri nella bustina 4.
Romanian: Scoateţi 1 recipient unidoză din folia protectoare din aluminiu, lăsând restul recipientelor în folia protectoare
Italian: Sviti il cappuccio (figura 1)
Romanian: Răsuciți capacul (figura 1)
Italian: Al mese 12 (n = 61 pazienti), i valori erano al di sotto del limite inferiore di rilevabilità in 47 pazienti e al di sotto del limite inferiore di quantificazione in 6 pazienti.
Romanian: În Luna 12, (n=61 de pacienți), valorile s-au situat sub limita inferioară de detecţie la47 de pacienți și sub limita inferioară de cuantificare la 6pacienți.
Italian: Associazione con altri medicinali che influenzano il sistema immunitario La somministrazione concomitante di Verkazia e colliri contenenti corticosteroidi può potenziare gli effetti di Verkazia sul sistema immunitario.
Romanian: Administrarea concomitentă cu alte medicamente care afectează sistemul imunitar Administrarea concomitentă de Verkazia cu picături oftalmice care conțin corticosteroizi poate intensifica efectele Verkazia asupra sistemului imunitar.
Italian: Idrossido di sodio (per correggere il pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Italian: Confezioni da 30, 60, 90 o 120 contenitori monodose.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 30, 60, 90 sau 120 de recipiente unidoză.
Italian: Nel gruppo trattato con dose bassa dopo 4 mesi di instillazione oculare di Verkazia 2 volte al giorno (n = 47), 34 pazienti presentavano valori al di sotto del limite inferiore di rilevabilità (0,050 ng/ml) e 7 pazienti valori al di sotto del limite inferiore di quantificazione (0,100 ng/ml).
Romanian: În grupul tratat cu doză mică, după 4 luni de administrare oftalmică de Verkazia de 2 ori pe zi (n=47 de pacienți), 34 de pacienți au prezentat valori sub limita inferioară de detecţie (0,050 ng/ml) și 7 pacienți au prezentat valori sub limita inferioară de cuantificare (0,100 ng/ml).
Italian: Confezioni: da 30, 60, 90 e 120 contenitori monodose.
Romanian: Mărimi de ambalaj: 30, 60, 90 și 120 recipiente unidoză.
Italian: Esercitando una pressione proprio in questo punto si chiude l'apertura di questo dotto di drenaggio.
Romanian: Apăsând acest punct, închideți orificiul canalului de scurgere.
Italian: 12 pazienti presentavano valori misurabili (massimo 0,291 ng/ml), tutti valori ritenuti trascurabili.
Romanian: 12 pacienți au prezentat valori măsurabile (maxim 0,291 ng/ml), toate considerate a fi valori neglijabile.
Italian: Pertanto, l'uso di Verkazia con le lenti a contatto non è raccomandato.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Verkazia la pacienţii care poartă lentile de contact.
Italian: Se si utilizza Verkazia per èpiù di 12 mesi, consultare un medico regolarmente, ad esempio ogni 3 - 6 mesi.
Romanian: Dacă utilizați Verkazia pe o perioadă mai mare de 12 luni, trebuie să vă prezentați la consultmedical la intervale regulate, de exemplu la interval de 3 până la 6 luni.
Italian: Santen UK Limited Tel.: +44 (0) 345 075 4863
Romanian: United Kingdom Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Italian: - se è allergico alla ciclosporina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se ha avuto, o ha, un tumore localizzato all'occhio o alla regione intorno all'occhio - se ha un'infezione oculare.
Romanian: (enumerate la pct. 6) - dacă ați avut sau aveți cancer la nivelul ochiului sau în jurul acestuia - dacă aveți o infecție la nivelul ochilor.
Italian: Nel gruppo trattato con dose elevata dopo 4 mesi di instillazione oculare di Verkazia 4 volte al giorno (n = 50), 20 pazienti presentavano valori al di sotto del limite inferiore di rilevabilità (0,050 ng/ml) e 13 pazienti valori al di sotto del limite inferiore di quantificazione (0,100 ng/ml).
Romanian: În grupul tratat cu doză mare, după 4 luni de administrare oftalmică a tratamentului cu Verkazia de 4 ori pe zi (n=50), 20 de pacienți au prezentat valori sub limita inferioară de detecţie (0,050 ng/ml) și 13 pacienți au prezentat valori sub limita inferioară de cuantificare (0,100 ng/ml).
Italian: 5 pazienti presentavano valori misurabili (massimo 0,300 ng/ml), tutti valori ritenuti trascurabili.
Romanian: 5pacienți au prezentat valori măsurabile (maxim 0,300 ng/ml), toate considerate a fi valori neglijabile.
Italian: Cefalea.
Romanian: Cefalee
Italian: La ciclosporina ha inoltre dimostrato un'azione di iper-regolazione nel rilascio delle citochine antinfiammatorie.
Romanian: De asemenea, este cunoscut faptul că ciclosporina reglează în sens ascendent eliberarea de citokine anti-inflamatorii.
Italian: Effetti indesiderati comuni a carico dell'occhio: prurito, rossore, irritazione e fastidio all'occhio o alla regione perioculare, inclusa la sensazione di corpo estraneo nell'occhio.
Romanian: Mâncărime, înroșire, iritație și disconfort la nivelul ochiului sau în jurul acestuia, inclusiv senzaţie de corp străin în ochi.
Italian: La percentuale in eccesso rispetto al veicolo è stata di 27,8% per il gruppo trattato con dose elevate e 22,4% per quello trattato con dose bassa.
Romanian: Rata de exces, comparativ cu placebo, a fost de 27,8% în grupul la care s-a administrat doză mare și de 22,4% în grupul la care s-a administrat doză mică.
Italian: Non usi Verkazia nei bambini di età inferiore a 4 anni.
Romanian: Copii și adolescenți Verkazia nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 4 ani.
Italian: Contenitori monodose in polietilene a bassa densità (LDPE) da 0,3 ml confezionati in una bustina di alluminio laminato sigillato.
Romanian: Recipiente unidoză având capacitatea de 0,3 ml, din polietilenă de joasă densitate (PEJD), disponibile într-o folie protectoare sigilată din aluminiu laminat.
Italian: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Romanian: Tel: : +420 234 102 170
Italian: Con delicatezza sprema una goccia di medicinale lasciandola cadere sull'occhio.
Romanian: Apăsați ușor pentru a administra o picătură de medicament în ochi.
Italian: Il cetalconio cloruro può causare irritazione oculare.
Romanian: Verkaziaconține clorură de cetalconiu Clorura de cetalconiu poate provoca iritație la nivelul ochilor.
Italian: Valori misurabili non superiori a 0,336 ng/ml sono stati rilevati in 5 pazienti, valori ritenuti trascurabili.
Romanian: Limitele cuantificabile care nu au depășit 0,336 ng/ml au fost măsurate la 5 pacienți, valori fiind considerate neglijabile.
Italian: È stato osservato un numero significativamente più alto di responder al CFS in ambedue i gruppi trattati con il principio attivo rispetto al veicolo (p =0,005 per il gruppo a dosaggio maggiore e p=0,010 per il gruppo a dosaggio più basso) con il 55,4%, 50,0% e 27,6% dei responder nel gruppo trattato con dose elevata, dose bassa e veicolo.
Romanian: A existat un număr semnificativ mai mare de respondenți CFS în ambele grupuri tratate cu substanța activă, comparativ cu grupul la care s-a administrat substanța vehicul (p=0,005 pentru grupul de tratament cu doza mare și p=0,010 pentru grupul tratat cu doza mică), procentele de respondenți fiind de 55,4%,
Italian: I pazienti che indossano lenti a contatto non sono stati studiati.
Romanian: Nu au fost efectuate studii în cazul pacienților care poartă lentile de contact.
Italian: Conservare i contenitori monodose nelle bustine per proteggere il medicinale dalla luce e per evitarne l'evaporazione.
Romanian: A se păstra recipientele unidoză în foliile protectoare pentru a fi protejate de lumină și pentru a evita evaporarea.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Santen Oy Tel.: +371 677 917 80
Romanian: Tel: +371 677 917 80
Italian: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Romanian: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni sono a carico dell'occhio e della regione perioculare.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt localizate la nivelul ochilor și în jurul ochilor.
Italian: Apra e chiuda la palpebra in modo che il medicinale si diffonda sulla superficie dell'occhio
Romanian: Clipiți de câteva ori astfel încât medicamentul să se răspândească pe tot ochiul 10.
Italian: Santen GmbH Tel: +49 (0) 3030809610
Romanian: Deutschland Santen GmbH Tel: 49 (0) 3030809610
Italian: Tosse.
Romanian: Tuse.
Italian: Verkazia deve essere somministrato per ultimo (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Verkazia trebuie administrat ultimul (vezi pct.
Italian: Faccia attenzione a che la punta del contenitore monodose non venga a contatto con l'occhio 9.
Romanian: Asigurați-vă că nu atingeţi ochiul cu vârful recipientului unidoză
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Italian: 30 contenitori monodose 60 contenitori monodose 90 contenitori monodose 120 contenitori monodose
Romanian: Picături oftalmice, emulsie 30 de recipiente unidoză 60 de recipiente unidoză 90 de recipiente unidoză 120 de recipiente unidoză
Italian: Valori misurabili non superiori a 0,670 ng/ml sono stati rilevati in 14 pazienti, un quantitativo ritenuto trascurabile.
Romanian: Limitele cuantificabile care nu au depășit 0,670 ng/ml au fost măsurate la 14 pacienți, aceste valori fiind considerate neglijabile.
Italian: In questo modo si evita che Verkazia si diffonda nel resto dell'organismo 11.
Romanian: Această manevră oprește Verkaziasă pătrundă în restul corpului dumneavoastră.
Italian: ETICHETTA PER CONTENITORE MONODOSE
Romanian: ETICHETA RECIPIENTULUI UNIDOZĂ
Italian: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Romanian: Tel: +36 (06) 16777305
Italian: Una bustina contiene 5 contenitori monodose.
Romanian: O folie protectoare conține 5 recipiente unidoză.
Italian: Trigliceridi a catena media Cetalconio cloruro
Romanian: Trigliceride cu lanț mediu
Italian: Un millilitro di Verkazia contiene 1 mg di ciclosporina.
Romanian: Un mililitru de Verkaziaconține ciclosporină 1 mg.
Italian: Conservi i contenitori monodose in bustine per proteggere il medicinale dalla luce e per evitarne l'evaporazione.
Romanian: Păstrați recipientele unidoză în foliile protectoare pentru a fi protejate de lumină și pentru a evita evaporarea.
Italian: La ciclosporinemia non è stata misurata per 8 pazienti.
Romanian: Concentrația plasmatică a ciclosporinei nu a putut fi măsurată la 8 pacienți.
Italian: La dose raccomandata è 1 goccia di Verkazia in ogni occhio interessato 4 volte al giorno (mattino, mezzogiorno, pomeriggio e sera).
Romanian: Doza recomandată este de 1 picătură de Verkazia în fiecare ochi afectat de 4 ori pe zi (dimineața, la prânz, după-amiaza și seara).Trebuie să continuați tratamentul cu Verkazia conform recomandărilor medicului dumneavoastră.
Italian: Gonfiore e rossore della palpebra.
Romanian: Inflamare și înroșirea pleoapei.
Italian: La terapia di salvataggio (steroidi topici) è stata utilizzata più frequentemente nel gruppo veicolo che in quello trattato con la dose elevata: il 32,1% dei pazienti del gruppo trattato con la dose elevata e il
Romanian: Tratamentul medicamentos de urgență (corticosteroizii topici) a fost utilizat mai frecvent în grupul la cares-a administrat substanţa vehicul, comparativ cu grupul la care s-aadministratdoza mare: 32,1% dintre pacienţii din grupul tratat cu doză mare și 31,5% dintre pacienți din grupul tratat cu doză mică au utilizat cel puțin o dată tratamentul de urgență, iar procentul în grupul la care s-a administrat substanţa vehicul a fost de 53,4%.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Durere la administrarea picăturilor în ochi.
Italian: Un contenitore monodose da 0,3 ml di collirio emulsione contiene 0,3 mg di ciclosporina.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(LOR) ACTIVE Un recipient unidoză cu emulsie oftalmică având capacitatea de 0,3 ml conține ciclosporină 0,3 mg.
Italian: - Il principio attivo è la ciclosporina.
Romanian: Ce conține Verkazia - Substanța activă este ciclosporină.
Italian: Verkazia è un collirio, emulsione di colore bianco latte.
Romanian: Cum arată Verkaziași conținutul ambalajului Verkaziase prezintă ca picături oftalmice sub formă de emulsie lăptoasă, de culoare albă.
Italian: Produttorei
Romanian: PRODUSULUI MEDICAL
Italian: Verkazia contiene cetalconio cloruro
Romanian: Clorură de cetalconiu
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Reacţii adverse frecvente referitoare la ochi:
Italian: Altri medicinali e Verkazia
Romanian: Verkaziaîmpreună cu alte medicamente
Italian: Un ml di emulsione contiene 1 mg di ciclosporina (ciclosporin).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml de emulsie conține ciclosporină 1 mg (ciclosporin).
Italian: La ciclosporinemia non è stata misurata per tre pazienti.
Romanian: Concentrația plasmatică a ciclosporinei nu a putut fi măsurată la 3pacienți.
Italian: Viene usato nei bambini e negli adolescenti dai 4 ai 18 anni di età.
Romanian: Medicamentul se utilizează la copii și adolescenți cu vârsta între 4 și 18 ani.
Italian: Altre informazioni su Verkazia
Romanian: Alte informații despre Verkazia
Italian: Verkazia ciclosporina
Romanian: Verkazia ciclosporină
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Verkazia?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Verkazia?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Verkazia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Verkazia.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Verkazia.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Verkazia.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Verkazia sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Verkazia sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: Alcuni pazienti sono stati trattati per altri otto mesi; questo prolungamento dello studio ha dimostrato che i benefici di Verkazia sono stati mantenuti con l'uso continuativo fino a 12 mesi.
Romanian: Unii pacienți au fost tratați suplimentar încă 8 luni; această prelungire a studiului a demonstrat că beneficiile Verkazia s-au menținut la utilizarea continuă a medicamentului pentru o perioadă de până la 12 luni.
Italian: Quali sono i rischi associati a Verkazia?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Verkazia?
Italian: Verkazia contiene il principio attivo ciclosporina.
Romanian: Verkazia conține substanța activă ciclosporină.
Italian: Perché Verkazia è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Verkazia?
Italian: In uno studio principale condotto su 169 bambini e adolescenti affetti da cheratocongiuntivite primaverile severa, il 55 % dei pazienti trattati con Verkazia ha ottenuto miglioramenti nel CFS del 50 % o più, senza necessità di ricorrere ad altri medicinali, dopo 4 mesi, rispetto al 28 % circa dei pazienti sottoposti a trattamento fittizio.
Romanian: Într-un studiu principal care a cuprins 169 de copii și adolescenți cu KCV severă, 55 % din pacienții tratați cu Verkazia au înregistrat îmbunătățiri ale CFS de 50 % sau mai mult, după 4 luni, fără a fi necesare alte medicamente, comparativ cu aproximativ 28 % din pacienții care au primit tratament cu un preparat inactiv.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da cheratocongiuntivite primaverile è basso, la malattia è considerata "rara" e Verkazia è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 6 aprile 2006.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu keratoconjunctivită vernală, boala este considerată „rară", iar Verkazia a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 6 aprilie 2006.
Italian: Verkazia ha dimostrato di essere efficace nel migliorare la condizione della cornea e nel ridurre i sintomi della malattia.
Romanian: S-a dovedit că Verkazia este eficace în îmbunătățirea stării corneei și ameliorarea simptomelor bolii.
Italian: Gli effetti indesiderati sono per lo più lievi e spariscono poco dopo l'applicazione del medicinale.
Romanian: Reacțiile adverse sunt în general ușoare și dispar la scurt timp după aplicarea medicamentului.
Italian: Verkazia è disponibile sotto forma di collirio.
Romanian: Verkazia este disponibil sub formă de picături de ochi.