FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Padažnėjęs šlapinimasis daugiausiai buvo nedidelio ar vidutinio stiprumo.
Icelandic: Aukning þvagláta var yfirleitt væg eða miðlungsmikil.
Lithuanian: Šie pokyčiai išnyko po 13 savaičių, kurių metu vaistinio preparato nebuvo duodama.
Icelandic: Þessi áhrif sáust ekki 13 vikum eftir að hætt var að gefa lyfið.
Lithuanian: • prieš pradedant gydyti Glyxambi ir periodiškai gydymo metu, t. y., bent kartą per metus;
Icelandic: Áður en meðferð með Glyxambi er hafin og reglulega meðan á meðferð stendur, þ.e. í það minnsta árlega.
Lithuanian: • jei esate 75 metų ar vyresnis, nes dėl vaisto vartojimo padidėjęs šlapimo išskyrimas gali sutrikdyti organizmo skysčių pusiausvyrą Jūsų organizme ir padidinti kūno skysčių netekimo riziką.
Icelandic: ef þú ert 75 ára eða eldri, þar sem aukin þvaglát vegna lyfsins geta haft áhrif á vökvajafnvægi líkamans og leitt til aukinnar hættu á vökvaskorti.
Lithuanian: Remiantis tyrimais in vitro, empagliflozinas neslopina, neinaktyvina ir nesužadina CYP450 izofermentų.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum veldur empagliflozin ekki hömlun, óvirkjun eða virkjun CYP450ísóforma.
Lithuanian: 95,0% PI p reikšmė palyginti su 25 mg palyginti su 10 mg
Icelandic: 95,0% CI p-gildi miðað við 25 mg miðað við 10 mg
Lithuanian: Glyxambi negalima pradėti gydyti vyresnius kaip 75 metų amžiaus pacientus.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Glyxambi hjá sjúklingum eldri en 75 ára.
Lithuanian: Šiuo atveju Glyxambi nerekomenduojama vartoti ir Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti kitą vaistinį preparatą.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Glyxambi og læknirinn gæti ákveðið að nota annað lyf.
Lithuanian: Patvirtintų hipoglikemijos atvejų dažnis buvo mažas (< 1,5%).
Icelandic: Tíðni staðfests blóðsykurfalls var lág (< 1,5%).
Lithuanian: • jei esate 75 metų ar vyresnis, nes vyresniems kaip 75 metų pacientams nerekomenduojama pradėti vartoti šio vaisto.
Icelandic: • ef þú ert 75 ára, þar sem ekki er ráðlagt að byrja að nota lyfið eftir 75 ára aldur.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas, dėl kurio reikėjo hospitalizacijos
Icelandic: Hjartabilun sem krefst innlagnar á sjúkrahús
Lithuanian: Abu inkreciniai hormonai dalyvauja gliukozės homeostazės fiziologinėje reguliacijoje.
Icelandic: Bæði incretin hormónin taka þátt í lífeðlisfræðilegri stjórnun glúkósajafnvægis.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje, kuris yra per didelis, nes sergate 2 tipo cukriniu diabetu.
Icelandic: Þetta stuðlar að því að lækka blóðsykur, sem er of mikill vegna sykursýki af tegund 2.
Lithuanian: HbA1c kiekis (%) - 24 savaitę
Icelandic: HbA1c (%) - 24 vikur Fjöldi
Lithuanian: Šių duomenų svarba žmogui neaiški.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þessar niðurstöður hafi þýðingu fyrir menn.
Lithuanian: Padidėjęs gliukozės išskyrimas su šlapimu išliko 4 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje ir vidutiniškai sudarė 78 g per parą.
Icelandic: Aukinn útskilnaður glúkósa með þvagi var áfram til staðar í lok 4 vikna meðferðartímabilsins, að meðaltali um 78 g/sólarhring.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šis sutrikimas pasireiškė netipiškai, tik nedaug padidėjusiu gliukozės kiekiu kraujyje, mažesniu kaip 14 mmol/l (250 mg/dl).
Icelandic: Í þó nokkrum þessara tilfella voru einkennin ódæmigerð með aðeins miðlungs hækkun á blóðsykursgildum, undir 14 mmól/l (250 mg/dl).
Lithuanian: Sunkesnė hipoglikemija vartojant empaglifloziną (atvejai, reikalaujantys pagalbos)
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall með empagliflozini (tilvik sem krefjast aðstoðar)
Lithuanian: Šiuo tyrimu gauti saugumo duomenys atitiko anksčiau nustatytą linagliptino saugumo profilį.
Icelandic: Öryggisupplýsingar úr rannsókninni voru í samræmi við þær upplýsingar sem lágu fyrir um öryggi linagliptins.
Lithuanian: Kaip ir visiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams labai svarbu, kad reguliariai tikrintumėte pėdas ir laikytumėtės Jūsų sveikatos priežiūros specialisto nurodymų, kaip jas prižiūrėti.
Icelandic: Eins og við á um alla sjúklinga með sykursýki er mikilvægt að þú athugir fætur þína reglulega og fylgir öllum öðrum ráðleggingum heilbrigðisstarfsfólks um umhirðu fóta.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai, suvalgykite gliukozės tablečių, saldų užkandį ar išgerkite vaisių sulčių.
Icelandic: Ef þú ert með einkenni lágs blóðsykurs skaltu borða glúkósatöflur, borða sykurríkan aukabita eða drekka ávaxtasafa.
Lithuanian: Nepamirškite visus vaistus vartoti kaip nurodė gydytojas, kad gydymo rezultatai Jūsų sveikatai būtų geriausi.
Icelandic: öll lyf samkvæmt fyrirmælum læknisins til að ávinningur fyrir heilsuna verði sem mestur.
Lithuanian: 6 lentelė Pagrindiniai širdies ir kraujagyslių reiškiniai (MACE) ir mirštamumas pagal gydymo grupę CAROLINA tyrimo metu Linagliptinas 5 mg
Icelandic: Tafla 6 Meiriháttar aukaverkanir á hjarta- og æðakerfi (MACE) og dauðsföll eftir meðferðarhópi í CAROLINA rannsókninni Linagliptin 5mg
Lithuanian: Remiantis šiais tyrimais, nerimauti dėl kancerogeninio poveikio žmogui nereikia.
Icelandic: Samkvæmt þessum rannsóknum er ekki hætta á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá mönnum.
Lithuanian: * SPM = sutartiniai pacientų metai ** Neprastesnio rezultato testas, skirtas parodyti, kad viršutinė 95 % PI rizikos santykio riba yra mažesnė kaip 1,3
Icelandic: * Prófun á jafngildi til að sýna fram á að efri mörkin 95% CI fyrir áhættuhlutfallið séu lægri en 1,3
Lithuanian: Šie linagliptino farmakokinetikos pokyčiai kliniškai reikšmingais nelaikomi.
Icelandic: Þessar breytingar á lyfjahvörfum linagliptins voru ekki taldar klínískt mikilvægar.
Lithuanian: Per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali būti:
Icelandic: Einkenni of lágs blóðsykurs geta verið:
Lithuanian: ir Cmax sumažino 15%, tačiau AUC0-72 val.
Icelandic: Cmax um 15% en engin áhrif sáust á AUC0-72 klst.
Lithuanian: Atskirų ir to paties paciento organizme linagliptino AUC variacijos koeficientas buvo mažas (atitinkamai 12,6% ir 28,5%).
Icelandic: Breytileikastuðlar (coefficients of variation) hjá sama einstaklingi og milli einstaklinga fyrir AUC fyrir linagliptin voru lágir (12,6% og 28,5%, í sömu röð).
Lithuanian: Gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti mažą cukraus kiekį kraujyje ir ką daryti, jeigu atsirado aukščiau minėtų požymių.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvernig eigi að meðhöndla lágan blóðsykur og hvernig á að bregðast við ef þú færð einhver ofantalinna einkenna.
Lithuanian: Jei yra galimybė, išmatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef þú getur og hvíldu þig.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 arba 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Icelandic: Pakkningastærðir: 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 og 100 x 1 filmuhúðuð tafla.
Lithuanian: Ką daryti, pamiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki kitos Jūsų dozės.
Icelandic: Hvernig bregðast á við ef gleymist að taka töflu fer eftir hversu langt er þangað til taka á næsta skammt:
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Tíðni er flokkuð sem mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje svarbesnių empagliflozino metabolitų neaptikta, gausiausi metabolitai buvo trys gliukuronido junginiai (2-, 3- ir 6-O gliukuronidai).
Icelandic: Engin af helstu umbrotsefnum empagliflozins fundust í plasma manna og þau umbrotsefni sem mest var af voru þrjár glúkúróníðsamtengingar (2-, 3- og 6-O-glúkúroníð).
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis 6000
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Makrógól 6000
Lithuanian: Kas yra Glyxambi ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Glyxambi og við hverju það er notað
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Glyxambi tyrimų su visais vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Glyxambi hjá öllum undirhópum barna með sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Tyrimo pradžioje 74 % pacientų buvo gydomi metforminu, 48 % insulinu ir 43 % sulfonilurėjos dariniu.
Icelandic: 74% sjúklinga meðferð með metformini, 48% með insúlíni og 43% með súlfónýlúrealyfi.
Lithuanian: Gydytojas galbūt norės sumažinti šių kitų vaistų dozę, kad Jums per daug nesumažėtų cukraus kiekis kraujyje;
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn vilji minnka skammt þessara lyfja til að koma í veg fyrir að blóðsykur lækki of mikið.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu hipoglikemija (10,9%; N = 471) pagal intensyvumą buvo lengva (80%; N = 384), vidutinio sunkumo (16,6%; N = 78) ar sunki (1,9%; N = 9).
Icelandic: Blóðsykursfall í samanburðarrannsóknum með lyfleysu (10,9%; N= 471) var vægt (80%; N= 384), í meðallagi (16,6%; N= 78) eða alvarlegt (1,9%; N= 9).
Lithuanian: • apie tai, kaip galite išvengti skysčių netekimo;
Icelandic: varðandi það sem þú getur gert til að forðast vökvaskort.
Lithuanian: Glyxambi galima vartoti valgant arba nevalgius.
Icelandic: Glyxambi má taka með eða án matar.
Lithuanian: Glyxambi kaip priedas prie metformino
Icelandic: Glyxambi sem viðbót við metformin
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra:
Icelandic: Einkenni þvagfærasýkingar eru:
Lithuanian: Šiuo atveju, jei pradėjote vartoti šį vaistą, nė vienos iš šių atskirų tablečių nebevartokite.
Icelandic: Í því tilfelli skaltu ekki halda áfram að taka þær töflur sérstaklega, ef þetta lyf er notað.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo ketoacidozė (< 0,1%), pankreatitas (0,2%), padidėjusio jautrumo reakcijos (0,6%) ir hipoglikemija (2,4%) (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar voru ketónblóðsýring (< 0,1%), brisbólga (0,2%), ofnæmi (0,6%) og blóðsykursfall (2,4%) (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, svarbu toliau laikytis gydytojo rekomenduotos dietos ir mankštos programos.
Icelandic: Meðan á meðferð með lyfinu stendur er mikilvægt að halda áfram að fylgja áætluninni um mataræði og hreyfingu sem læknirinn ráðlagði.
Lithuanian: • įtampa ar skausmas šlapinantis,
Icelandic: áreynsla eða sársauki við að tæma þvagblöðru
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, vaistas sukelia gliukozės (kraujo cukraus), natrio (druskos) ir vandens pašalinimą su šlapimu.
Icelandic: Með hömlun þessa próteins veldur lyfið því að glúkósi (blóðsykur), natríum (salt) og vatn skilst út með þvagi.
Lithuanian: Empaglifloziną galima vėl vartoti tik tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
Icelandic: Hefja má meðferð með empagliflozini aftur þegar ketóngildi eru eðlileg og ástand sjúklings er orðið stöðugt.
Lithuanian: Informacija apie nepageidaujamas reakcijas, nenustatytas Glyxambi klinikinių tyrimų metu, yra pagrįsta empagliflozino ir linagliptino vartojimo patirtimi.
Icelandic: Upplýsingar um aukaverkanir sem ekki hafa verið tilkynntar í klínískum rannsóknum á Glyxambi eru byggðar á reynslu með empagliflozini og linagliptini.
Lithuanian: Empagliflozinas yra laikino, labai stipraus (IC50 iš 1,3 nmol) ir selektyvaus konkurencinio poveikio SGLT2 inhibitorius.
Icelandic: Empagliflozin er afturkræfur, mjög öflugur (IC50 af 1,3 nmól) og sértækur samkeppnishemill SGLT2.
Lithuanian: D-55216 Ingelheim am Rhein
Icelandic: 55216 Ingelheim am Rhein
Lithuanian: Glyxambi tabletės skirtos vartoti per burną ir jas galima gerti reguliariais intervalais valgio metu arba nevalgius bet kuriuo paros metu.
Icelandic: Glyxambi töflur eru til inntöku og þær má taka með eða án fæðu hvenær dagsins sem er með reglulegu millibili.
Lithuanian: Analizuojant albuminurijos progresavimą (pokytį iš normoalbuminurijos į mikroalbuminuriją ar makroalbuminuriją arba iš mikroalbuminurijos į makroalbuminuriją), apskaičiuotas rizikos santykis siekė 0,86 (95 % PI 0,78; 0,95) linagliptiną lyginant su placebu.
Icelandic: Í greiningum á framvindu albúmínmigu (breyting frá eðlilegu gildi albúmíns í þvagi yfir í míkró- eða makróalbúmínmigu eða frá míkróalbúmínmigu yfir í makróalbúmínmigu) var áætlað áhættuhlutfall 0,86 (95% CI 0,78; 0,95) fyrir linagliptin samanborið við lyfleysu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali išrašyti Glyxambi kartu su kitu vaistu nuo cukrinio diabeto.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað Glyxambi ásamt öðru sykursýkislyfi.
Lithuanian: Empagliflozino išeičių širdies ir kraujagyslių sistemai tyrimas (EMPA-REG OUTCOME)
Icelandic: Niðurstöður meðferðar með empagliflozini með tilliti til hjarta- og æðakerfisins (EMPA-REG OUTCOME) rannsóknin
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu devyniolika 75 metų ir vyresnių pacientų buvo gydyti Glyxambi.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru nítján 75 ára sjúklingar eða eldri meðhöndlaðir með Glyxambi.
Lithuanian: Šunims nuo vidutinių dozių nustatyta stiprių pseudoalerginių reakcijų, sukėlusių širdies ir kraujagyslių pokyčių, kurie buvo laikomi specifiniais šunims.
Icelandic: Öflug ofnæmislík viðbrögð sáust hjá hundum við meðalstóra skammta, sem einnig ollu breytingum á hjarta- og æðakerfi sem eru talin sértæk fyrir hunda.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali paprašyti Jūsų nustoti vartoti Glyxambi.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að nota Glyxambi.
Lithuanian: • Jeigu Jums atsirado pūslės ant odos, tai gali būti ligos, vadinamos pūsliniu pemfigoidu, požymis.
Icelandic: ef þú verður var/vör við blöðrumyndun á húð getur það verið merki um ástand sem nefnist blöðrusóttarlíki.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardyto šalutinio poveikio.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús ef þú finnur fyrir einhverjum eftirfarandi aukaverkana:
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais stipriai veikiančiais P-gp ir CYP3A4 induktoriais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas, nebuvo tirtas.
Icelandic: Gjöf samhliða öðrum öflugum virkjum P-gp og CYP3A4, eins og carbamazepin, phenobarbital og phenytoin hefur ekki verið rannsökuð.
Lithuanian: 75 metų ar vyresnių pacientų gydymo patirties yra labai mažai.
Icelandic: Mjög lítil reynsla er af notkun sjúklinga 75 ára og eldri.
Lithuanian: Kūno skysčių netekimas (dehidracija), pasitaiko nedažnai Skysčio netekimo požymiai nėra specifiniai, tačiau gali būti:
Icelandic: Einkenni vökvaskorts eru ekki sértæk en geta verið:
Lithuanian: • Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu.
Icelandic: Gleyptu töfluna heila með vatni.
Lithuanian: Klinikinio empagliflozino tyrimo metu hematokrito reikšmės grįžo į pradines po 30 dienų stebėjimo laikotarpio po gydymo sustabdymo.
Icelandic: Í klínískri rannsókn með empagliflozini gengu gildi blóðkornaskila aftur að grunngildi eftir eftirfylgni í 30 daga frá stöðvun meðferðar.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækni ef einhverra eftirfarandi aukaverkana verður vart:
Lithuanian: Veiksmingumas apsaugant nuo mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligų nebuvo aiškiai nustatytas pacientams, vartojantiems empaglifloziną kartu su DPP-4 inhibitoriiais, ar juodaodžiams pacientams, kadangi šių grupių atstovų EMPA-REG OUTCOME tyrime buvo nedaug.
Icelandic: Verkun til að fyrirbyggja dauðsföll af völdum hjarta- og æðasjúkdóma hefur ekki verið endanlega staðfest hjá sjúklingum sem nota empagliflozin samhliða DPP-4 hemlum eða hjá sjúklingum af svarta kynþættinum, þar sem fjöldi einstaklinga úr þessum hópum í EMPA-REG OUTCOME rannsókninni var takmarkaður.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar (www.lyfjastofnun.is).
Lithuanian: Šie simptomai gali būti retos, bet rimtos ar net grėsmę gyvybei keliančios infekcijos, vadinamos tarpvietės nekrozuojančiu fascitu arba Furnjė gangrena, kuri sunaikina poodinį audinį, požymis.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni mjög sjaldgæfrar en alvarlegrar eða jafnvel lífshættulegrar sýkingar sem kallast drepmyndandi fellsbólga í spöng eða Fourniers drep, sem eyðileggur vefinn undir húðinni.
Lithuanian: Kiekvieno metabolito ekspozicija buvo mažesnė nei 10% visos su vaistiniu preparatu susijusios medžiagos ekspozicijos.
Icelandic: Altæk útsetning hvers umbrotsefnis fyrir sig var minni en 10% af öllum efnum tengdum lyfinu.
Lithuanian: Didesnių negu 600 mg dozių pavartojimo žmonėms patirties nėra.
Icelandic: Engin reynsla er af skömmtum stærri en 600 mg hjá mönnum.
Lithuanian: Prie DPP-4 linagliptinas prisijungia selektyviai, jo selektyvumas yra > 10 000 kartų didesnis negu DPP-8 ar DPP-9 aktyvumas in vitro.
Icelandic: Linagliptin binst sértækt við DPP-4 og sýnir > 10.000 falda sértækni samanborið við DPP-8 eða DPP-9 virkni in vitro.
Lithuanian: Priklausomai nuo amžiaus dozę keisti nėra būtina.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta eftir aldri.
Lithuanian: Lytinių organų infekcinės ligos buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, sunkių ligų atvejų nebuvo.
Icelandic: Sýkingar í kynfærum voru vægar eða miðlungsalvarlegar, engar voru alvarlegar.
Lithuanian: Linagliptinas yra fermento DPP-4, kuris dalyvauja inaktyvinant inkrecinius hormonus GLP-1 (į gliukagoną panašų peptidą 1) ir GIP (nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptidą), inhibitorius.
Icelandic: Linagliptin er hemill ensímsins DPP-4, sem er ensím sem á þátt í að gera incretin hormónin GLP-1 og GIP (glucagon-like peptide¬1, glucose-dependent insulinotropic polypeptide) óvirk.
Lithuanian: Vyresnių kaip 75 metų pacientų gydymo Glyxambi patirtis yra ribota, o 85 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirties nėra.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð sjúklinga eldri en 75 ára og engin reynsla er af meðferð sjúklinga 85 ára og eldri með Glyxambi.
Lithuanian: Empagliflozinas daugiausia išskiriamas nepakitęs.
Icelandic: Empagliflozin skilst aðallega út í óbreyttu formi.
Lithuanian: EMPA-REG OUTCOME tyrimo metu empagliflozinas sumažino širdies nepakankamumo, dėl kurio reikėjo hospitalizacijos, riziką, palyginti su placebu (empagliflozino- 2,7%; placebo- 4,1%; RS 0,65; 95 % PI 0,50; 0,85).
Icelandic: Í EMPA-REG OUTCOME rannsókninni dró empagliflozin úr hættu á hjartabilun sem krafðist innlagnar á sjúkrahús samanborið við lyfleysu (empagliflozin 2,7%; lyfleysa 4,1%; HR 0,65; 95% CI 0,50; 0,85).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientai buvo gydyti iki 24 ar 52 savaičių.
Icelandic: Sjúklingar fengu meðferð í allt að 24 eða 52 vikur í klínískum rannsóknum.
Lithuanian: Todėl empagliflozinu atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems jo sukeltas kraujospūdžio kritimas gali kelti riziką, pvz., pacientus, sergančius širdies ir kraujagyslių ligomis, pacientus, kuriems taikomas antihipertenzinis gydymas (pvz., tiazidais ar kilpiniais diuretikais, taip pat žr. 4.5 skyrių), kuriems yra buvusi hipotenzija, arba kurie yra 75 metų arba vyresni.
Icelandic: Því ber að gæta varúðar hjá sjúklingum sem gætu verið í hættu ef til blóðþrýstingsfalls kæmi vegna empagliflozins, svo sem sjúklingum með þekktan hjarta- og æðasjúkdóm, sjúklingum á blóðþrýstingslækkandi meðferð (t.d. með tíazíð- eða hávirkniþvagræsilyfi, sjá einnig kafla 4.5) með sögu um lágþrýsting eða sjúklingum 75 ára og eldri.
Lithuanian: Be to, linagliptinas nepadidino hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo rizikos [RS = 0,90; (95 % PI 0,74; 1,08)].
Icelandic: Að auki jók linagliptin ekki hættuna á sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar [HR=0,90; (95% CI 0,74; 1,08)].
Lithuanian: SGLT2 neleidžia pašalinti gliukozės su šlapimu, absorbuodamas į šlapimą kraujo filtracijos inkstuose metu patekusią gliukozę atgal į kraujotaką.
Icelandic: SGLT2 kemur í veg fyrir að glúkósi skiljist út með þvagi með því að taka hann aftur upp í blóðrásina þegar blóðið er síað í nýrunum.
Lithuanian: Galimi požymiai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis". Jūsų gydytojui gali prireikti pakeisti Jūsų gydymą.
Icelandic: Möguleg einkenni eru talin upp í kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir".
Lithuanian: Vieno svarbiausio metabolito santykinė 13,3% ekspozicija buvo nustatyta tada, kai linagliptino apykaita buvo pusiausvyrinė, tačiau farmakologiškai šis metabolitas yra neveiklus, todėl neprisideda prie linagliptino sukeliamo DPP-4 slopinimo kraujo plazmoje.
Icelandic: Eitt aðalumbrotsefni með hlutfallslega útsetningu 13,3% af linagliptini við jafnvægi var greint og reyndist vera lyfjafræðilega óvirkt og hefur því ekki áhrif á hömlunarvirkni linagliptins á DPP-4 í plasma.
Lithuanian: Atskirų asmenų organizme per burną pavartoto empagliflozino klirensas svyravo 39,1%, likusieji svyravimai sudarė 35,8%.
Icelandic: Breytileiki milli einstaklinga og afgangsbreytileiki (residual variabilities) úthreinsunar empagliflozins eftir inntöku var 39,1% og 35,8%, talið í sömu röð.
Lithuanian: Glyxambi yra vaistas nuo cukrinio diabeto, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos empagliflozinu ir linagliptinu.
Icelandic: Glyxambi er sykursýkislyf sem inniheldur tvö virk efni sem kallast empagliflozin og linagliptin:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninę, nes šie simptomai gali būti diabetinės ketoacidozės - galimos cukrinio diabeto komplikacijos dėl Jūsų šlapime ar kraujyje padidėjusio ketoninių kūnų kiekio, nustatomo laboratoriniais tyrimais, - požymis.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækni eða næsta sjúkrahús þar sem þessi einkenni geta verið merki um „ketónblóðsýringu af völdum sykursýki" sem er vandamál sem getur komið fram við sykursýki vegna aukins magns „ketóna" í þvagi eða blóði samkvæmt prófunum.
Lithuanian: Glyxambi išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Glyxambi og pakkningastærðir
Lithuanian: Žmogaus organizme empagliflozinas yra absorbcijos ir inkorporacijos nešiklių OAT3, OATP1B1 bei OATP1B3, bet ne organinio anionų nešiklio 1 (OAT1) ar organinio kationų nešiklio 2 (OCT2) substratas.
Icelandic: Empagliflozin er hvarfefni upptökuflutningspróteinanna OAT3, OATP1B1 og OATP1B3 í mönnum, en ekki OAT1 (Organic Anion Transporter 1) og OCT2 (Organic Anion Transporter 2).
Lithuanian: • drebulys, prakaitavimas, didelis nerimas ar sumišimas, dažnas širdies plakimas,
Icelandic: • skjálfti, aukin svitamyndun, mikill kvíði eða ringlun, hraður hjartsláttur
Lithuanian: Glyxambi taip pat gali būti vartojamas vietoj kartu vartojamų atskirų empagliflozino ir linagliptino tablečių.
Icelandic: Einnig er hægt að nota Glyxambi í stað þess að taka bæði empagliflozin og linagliptin í stökum töflum.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Glyxambi dozę? Pavartoję šio vaisto daugiau negu turėtumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur meira af lyfinu en mælt er fyrir um skaltu tafarlaust hafa samband við lækni eða fara á sjúkrahús.
Lithuanian: Išgėrus 10 mg [
Icelandic: á 10 mg skammti af [
Lithuanian: Šiek tiek inkrecinių hormonų išskiriama per visą dieną, pavalgius jų kiekis tučtuojau padidėja.
Icelandic: Incretin hormónum er seytt við lág grunngildi allan daginn og gildin hækka strax eftir neyslu fæðu.
Lithuanian: • apalpimas arba sąmonės netekimas.
Icelandic: yfirlið eða meðvitundarleysi