FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tehostetun darunaviirin ja amiodaronin, bepridiilin, dronedaronin, ivabradiinin, kinidiinin tai ranolatsiinin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro, vartoti kartu su amjodaronu, bepridiliu, dronedaronu, ivabradinu, chinidinu arba ranolazinu yra draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Fluratsepaami
Lithuanian: Flurazepamas
Finnish: Mäkikuismavalmisteiden käytön lopettaminen voi suurentaa darunaviirialtistusta (ja ritonaviirialtistusta).
Lithuanian: Nutraukus jonažolių preparatų vartojimą, darunaviro (taip pat ir ritonaviro) ekspozicija gali padidėti.
Finnish: (CYP450-entsyymien induktio) Samanaikainen käyttö darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän kanssa saattaa suurentaa tai pienentää vorikonatsolipitoisuuksia.
Lithuanian: (dėl CYP450 izofermentų indukcijos) Vorikonazolo koncentracijos gali padidėti arba sumažėti, jeigu šio vaistinio preparato vartojama kartu su darunaviru, skiriamu kartu su kobicistatu.
Finnish: Darunaviirin karsinogeenisuutta on tutkittu hiirillä ja rotilla.
Lithuanian: Darunaviro kancerogeninis poveikis buvo tiriamas iki 104 savaičių laikotarpyje skiriant veikliąją medžiagą pelėms ir žiurkėms per skrandžio zondą.
Finnish: Erektiohäiriöiden hoitoon
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti
Finnish: Synnytyksen jälkeen (6-12 viikkoa) (n = 16)
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=16)
Finnish: aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Lithuanian: visada turi vartoti kartu su ritonaviru.
Finnish: on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Darunavir Krka d.d.
Finnish: Darunaviiri sitoutuu voimakkaasti proteiineihin, joten sitä ei todennäköisesti pystytä poistamaan juurikaan elimistöstä dialyysin avulla.
Lithuanian: Kadangi labai daug darunaviro būna susijungusio su baltymu, vargu ar dializė būtų naudinga reikšmingam veikliosios medžiagos pašalinimui.
Finnish: 192 viikon tietojen perusteella tehdyssä analyysissä ei todettu uusia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä, kun aiemmin hoitamattomille potilaille annoksilla 800/100 mg kerran päivässä annettu darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoito oli kestänyt keskimäärin 162,5 viikkoa.
Lithuanian: Tyrimo 192-os savaitės analizės duomenimis, anksčiau negydytiems tiriamiesiems, kurių vidutinė gydymo darunaviro/ritonaviro 800/100 mg doze, vartojama vieną kartą per parą, trukmė buvo 162,5 savaitės, naujų saugumo duomenų buvo nenustatyta.
Finnish: HI-viruksen kehittymistä resistentiksi havaittiin harvimmin potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretrovirushoitoa ja joita hoidettiin ensimmäistä kertaa darunaviirin ja muun antiretroviruslääkkeen yhdistelmällä.
Lithuanian: Mažiausiais atsparumo ŽIV išsivystymo dažnis nustatytas ARG negavusiems pacientams, kurie pirmą kartą gydyti darunaviru kartu su kitokiu ARG.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää sisältävien lääkitysten on kuitenkin ilmoitettu aiheuttaneen joillekin potilaille huimausta, joten huimauksen mahdollisuus on otettava huomioon arvioitaessa potilaan kykyä ajaa autoa ja käyttää koneita (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Vis dėlto pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydomiems dozavimo režimais, kurių sudedamoji dalis yra darunaviras kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, pasireiškė svaigulys, todėl į tai reikia atsižvelgti sprendžiant, ar pacientas gali vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: TITAN on satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, vaiheen III tutkimus, jossa darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää (600/100 mg kahdesti vuorokaudessa) verrattiin lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmään (400/100 mg kahdesti vuorokaudessa) antiretroviraalista hoitoa aiemmin saaneilla, lopinaviirilla aiemmin hoitamattomilla HIV-1-infektoituneilla aikuispotilailla.
Lithuanian: TITAN yra atsitiktinių imčių kontroliuojamasis atviras III fazės darunaviro vartojimo kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) palyginamasis su lopinaviro/ritonaviro vartojimu (400/100 mg du kartus per parą) ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems pacientams, kuriems taikytas ARG, bet kurie lopinaviro nevartojo, tyrimas.
Finnish: Lopinaviiri/ritonaviiri 533/133,3 mg kahdesti vuorokaudessa lopinaviiri AUC ↑ 9 % lopinaviiri Cmin ↑ 23 % lopinaviiri Cmax ↓ 2 % darunaviiri AUC ↓ 38 % darunaviiri Cmin ↓ 51 % darunaviiri Cmax ↓ 21 % lopinaviiri AUC ↔ lopinaviiri Cmin ↑ 13 % lopinaviiri Cmax ↑ 11 % darunaviiri AUC ↓ 41 % darunaviiri Cmin ↓ 55 % darunaviiri Cmax ↓ 21 % perustuu ei-annosnormalisoituihin arvoihin
Lithuanian: Lopinaviras/ritonaviras 533/133,3 mg du kartus per parą lopinaviro AUC ↑ 9 % lopinaviro Cmin ↑ 23 % lopinaviro Cmax ↓ 2 % darunaviro AUC ↓ 38 % darunaviro Cmin ↓ 51 % darunaviro Cmax ↓ 21 % lopinaviro AUC ↔ lopinaviro Cmin ↑ 13 % lopinaviro Cmax ↑ 11 % darunaviro AUC ↓ 41 % darunaviro Cmin ↓ 55 % darunaviro Cmax ↓ 21 % remiantis ne su doze normalizuotomis reikšmėmis
Finnish: Viikolla 48 arvioitiin darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa saaneiden potilaiden (16 potilasta painoi 15 - < 20 kg ja 5 potilasta painoi 10 - < 15 kg) virologinen vaste, joka määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, joiden viruskuormaksi plasmassa varmistui < 50 HIV-1 RNA kopiota/ml (ks. painoon perustuvat annossuositukset kohdassa 4.2).
Lithuanian: 48 savaitę darunaviru/ritonaviru kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydomiems 16 pediatrinių pacientų, kurių svoris nuo 15 kg iki < 20 kg, ir 5 vaikams ir paaugliams, kurių svoris nuo 10 kg iki < 15 kg, buvo įvertintas virusologinis atsakas, apibrėžtas kaip pacientų dalis, kuriems patvirtintas viruso kiekis plazmoje buvo < 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml (žr.
Finnish: -määrä on < 100 000 kopiota/ml ja CD4+-solumäärä on ≥ 100 solua x 10
Lithuanian: kiekis < 100 000 kopijų/ml ir CD4+ ląstelių kiekis ≥ 100 ląstelių x 10
Finnish: Jos potilas käyttää estrogeenia hormonikorvaushoitona, kliininen seuranta estrogeeninpuutoksen merkkien varalta on tarpeen.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientėms, kurioms taikoma pakeičiamoji hormonų terapija estrogenais, neatsiranda klinikinių estrogenų stokos požymių.
Finnish: Siksi on syytä ennen darunaviirihoidon aloittamista tutustua kobisistaatin tai ritonaviirin valmisteyhteenvetoon.
Lithuanian: Todėl prieš pradedant gydymą darunaviru būtina peržiūrėti atitinkamai kobicistato arba ritonaviro preparato charakteristikų santraukas.
Finnish: 20 mg kerran vuorokaudessa darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Lithuanian: 20 mg kartą per parą darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Finnish: Siksi ennen darunaviirihoidon aloittamista on tutustuttava ritonaviirin valmisteyhteenvetoon.
Lithuanian: Taigi prieš pradedant gydyti darunaviru, reikia susipažinti su ritonaviro preparato charakteristikų santrauka.
Finnish: 8,5 nM 0,7-5,0 ng/ml).
Lithuanian: ir 5,9 l/val.
Finnish: Ohjeet lapsille - Lapsen pitää ottaa Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Instrukcijos vaikams - Vaikas Darunavir Krka d.d.
Finnish: Jos kerran päivässä otettava darunaviirin ja/tai kobisistaatin tai ritonaviirin yhdistelmäannos myöhästyy alle 12 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, potilasta tulee kehottaa ottamaan hänelle määrätty darunaviiri- ja kobisistaatti- tai ritonaviiriannos mahdollisimman pian ruoan kanssa.
Lithuanian: Jeigu vieną kartą per parą vartojama darunaviro ir/ar kobicistato arba ritonaviro dozė buvo praleista ir dar nepraėjo 12 valandų nuo įprastinio dozės vartojimo laiko, pacientams reikia patarti paskirtą darunavirą ir kobicistato ar ritonaviro dozę suvartoti kartu su maistu kiek galima greičiau. Jeigu tai pastebėta nuo įprasto dozės vartojimo laiko praėjus daugiau nei 12 valandų, pacientas šią dozę turi praleisti ir toliau vaistinio preparato gerti įprastu laiku.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheysluokan perusteella.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas.
Finnish: Tutkimus tehtiin 300 mg:n tenofoviiridisoproksiilifumaraattiannoksilla kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: ‡ Tyrimas buvo atliktas kartą per parą skiriant 300 mg tenofoviro dizoproksilio fumarato.
Finnish: Darunaviiri metaboloituu maksan kautta.
Lithuanian: Darunavirą metabolizuoja kepenų sistema.
Finnish: Midatsolaami (suun kautta)
Lithuanian: Midazolamas (vartojamas per burną)
Finnish: Aiemmin hoitamattomille potilaille annoksella 800/100 mg kerran päivässä annetun darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon turvallisuusprofiili oli 96 viikon tietojen perusteella tehdyssä analyysissä samankaltainen kuin aiempaa hoitoa saaneilla potilailla todettu turvallisuusprofiili darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidossa annoksella 600/100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, pahoinvointia lukuun ottamatta, jota esiintyi yleisemmin aiemmin hoitamattomilla potilailla.
Lithuanian: Tyrimo 96-os savaitės analizės duomenimis, darunaviro/ritonaviro 800/100 mg dozės, vartojamos kartą per parą anksčiau negydytiems tiriamiesiems saugumo duomenys buvo panašūs į darunaviro/ ritonaviro 600/100 mg dozės, vartojamos du kartus per parą anksčiau gydytiems tiriamiesiems, išskyrus pykinimą, kuris dažniau pasireiškė anksčiau negydytiems tiriamiesiems.
Finnish: Tehostetun darunaviirin samanaikainen käyttö näiden antikoagulanttien kanssa saattaa suurentaa antikoagulantin pitoisuuksia ja siten lisätä verenvuotoriskiä.
Lithuanian: EndoksabanasRivaroksabanas kartu su šiais antikoaguliantais gali padidinti antikoaguliantų koncentracijas, kurios gali padidinti kraujavimo riziką.
Finnish: Kolmas raskauskolmannes (n = 15)
Lithuanian: Trečiasis nėštumo trimestras (n=15)
Finnish: #-merkillä) on käytetty suositusannoksia pienempiä darunaviiriannoksia tai eri annostusohjelmaa (ks. kohta 4.2 Annostus).
Lithuanian: #), kurių metu buvo vartotos mažesnės už rekomenduojamas darunaviro dozės arba jo buvo skiriama skirtingu dozavimo režimu (žr.
Finnish: Psyykkiset häiriöt yleinen epätavalliset unet
Lithuanian: Nenormalūs sapnai
Finnish: Darunaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää sisältävien lääkitysten on kuitenkin ilmoitettu aiheuttaneen joillekin potilaille huimausta, joten huimauksen mahdollisuus on otettava huomioon arvioitaessa potilaan kykyä ajaa autoa ja käyttää koneita (ks. kohta 4.8).
Lithuanian: Vis dėlto pastebėta, kad kai kuriems pacientams, gydomiems dozavimo režimais, kurių sudedamoji dalis yra darunaviras kartu su maža ritonaviro doze, pasireiškė svaigulys, todėl į tai reikia atsižvelgti sprendžiant, ar pacientas gali vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Finnish: kerran päivässä joka päivä samaan aikaan päivästä.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d.) tuo pačiu laiku vieną kartą per parą.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ovat sen mahdollisia riskejä suuremmat.
Lithuanian: Darunaviro ir ritonaviro derinys turi būti vartojamas nėštumo metu tik tada, kai galima nauda pateisina galimą riziką (žr.
Finnish: Virologiseksi vasteeksi määriteltiin plasman HIV-1 RNA -viruskuorman väheneminen vähintään 1,0 log10 lähtötilanteeseen nähden.
Lithuanian: Buvo vertinama, jog virusologinis atsakas pasireiškė, jeigu ŽIV-1 RNR kopijų plazmoje sumažėjo bent 1,0 log10, palyginti prieš pradedant tyrimą buvusiu kiekiu.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin tai pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän akuutista yliannostuksesta ihmisellä on vain vähän kokemusta.
Lithuanian: Duomenų apie darunaviro, vartojamo derinyje su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, ūminį perdozavimą žmonėms yra mažai.
Finnish: Rotille annetut toistuvat darunaviiriannokset aiheuttivat maksassa mikrosomaalisten entsyymien induktiota ja lisääntynyttä kilpirauhashormonin eliminoitumista, mikä rotalla toisin kuin ihmisellä altistaa kilpirauhaskasvaimille.
Lithuanian: Skiriant kartotines darunaviro dozes žiurkėms, nustatyta kepenų mikrosomų fermentų indukcija ir padidėjusi skydliaukės hormonų eliminacija, kas žiurkėms (bet ne žmonėms) didino polinkį skydliaukės navikų atsiradimui.
Finnish: metyyliergonoviini) - elbasviiri/gratsopreviiri - sisapridi - dapoksetiini - domperidoni - naloksegoli - lurasidoni, pimotsidi, ketiapiini, sertindoli (ks. kohta 4.5) - triatsolaami, suun kautta otettava midatsolaami (parenteraalisesti annettavan midatsolaamin yhteydessä noudatettava varovaisuutta, ks. kohta 4.5) - sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä, avanafiili - simvastatiini, lovastatiinija lomitapidi(ks. kohta 4.5) - dabigatraani, tikagrelori (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: metilergonovinas), - elbasviras / grazopreviras, - cisapridas, - dapoksetinas, - domperidonas, - naloksegolas, - lurazidonas, pimozidas, kvetiapinas, sertindolas (žr. 4.5 skyrių), - triazolamas, geriamasis midazolamas (dėl atsargumo priemonių vartojant midazolamo parenteriniu būdu, žr. 4.5 skyrių), - sildenafilis - kai vartojamas plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, avanafilis, - simvastatinas, lovastatinas ir lomitapidas (žr.
Finnish: Jos darunaviiri- ja/tai ritonaviiriannos myöhästyy alle 6 tuntia tavanomaisesta ottamisajankohdasta, potilasta tulee kehottaa ottamaan hänelle määrätty darunaviiri- ja ritonaviiriannos mahdollisimman pian ruoan kanssa.
Lithuanian: Jei darunaviro ir/ar ritonaviro dozė yra praleista ir dar nepraėjo 6 valandos nuo įprastinio dozės vartojimo laiko, pacientams reikia patarti paskirtą darunaviro ir ritonaviro dozę suvartoti kartu su maistu kiek galima greičiau. Jei nuo įprasto dozės vartojimo laiko praėjo daugiau nei 6 valandos, pacientas šią dozę turi praleisti ir toliau vaistinio preparato gerti įprastu laiku.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin tai ritonaviirin yhdistelmällä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Lithuanian: Darunaviro derinys su kobicistatu arba ritonaviru gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Finnish: HIV-proteaasin estäjät - ilman samanaikaista pientä ritonaviiriannosta Atatsanaviiri
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai (PI), vartojami be papildomos mažos ritonaviro dozės Atazanaviras
Finnish: HIV-1 RNA < 50 kopiota/m
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml
Finnish: * DRV-RAMt: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V ja L89V.
Lithuanian: *DRV-ASM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V ir L89V.
Finnish: Simepreviiri simepreviiri AUC ↑ 159 % simepreviiri Cmin ↑ 358 % simepreviiri Cmax ↑ 79 % darunaviiri AUC ↑ 18 % darunaviiri Cmin ↑ 31 % darunaviiri Cmax 
Lithuanian: Simepreviras simepreviro AUC ↑ 159 % simepreviro Cmin ↑ 358 % simepreviro Cmax ↑ 79 % darunaviro AUC ↑ 18 % darunaviro Cmin ↑ 31 % darunaviro Cmax ↔
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän sekä darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän samanaikainen käyttö lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän, rifampisiinin ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Draudžiama vartoti darunaviro/ritonaviro derinį ir darunaviro/kobicistato derinį kartu su lopinaviro ir ritonaviro deriniu, rifampicinu ir augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) (žr.
Finnish: Darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoidon kliinisen kehitysvaiheen (n = 3063) aikana 0,4 %:lla potilaista raportoitiin vaikeita ihoreaktioita, joihin saattaa liittyä kuumetta ja/tai kohonneita transaminaasiarvoja.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3063) sunkių odos reakcijų, kurios galėjo pasireikšti kartu su karščiavimu ir (arba) transaminazių aktyvumo padidėjimu, buvo nustatyta 0,4 % pacientų.
Finnish: Kolkisiinin käyttö samanaikaisesti tehostetun darunaviirin kanssa saattaa suurentaa altistusta kolkisiinille.
Lithuanian: Kolchicino vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, gali padidėti kolchicino ekspozicija.
Finnish: SUORAVAIKUTTEISET HEPATIITTI C -VIRUSLÄÄKKEET NS3-4A-proteaasin estäjät Elbasviiri/gratsopreviir
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI NS3-4A proteazės inhibitoriai Elbasviras / grazopreviras Sustiprintas darunaviras gali padidinti grazopreviro ekspoziciją.
Finnish: Karbamatsepiini 200 mg kahdesti vuorokaudessa karbamatsepiini AUC ↑ 45 % karbamatsepiini Cmin ↑ 54 % karbamatsepiini Cmax ↑ 43 % darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↓ 15 % darunaviiri Cmax ↔
Lithuanian: Karbamazepinas 200 mg du kartus per parą karbamazepino AUC ↑ 45 % karbamazepino Cmin ↑ 54 % karbamazepino Cmax ↑ 43 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 15 % darunaviro Cmax ↔
Finnish: rifabutiini Cmax darunaviiri AUC ↑ 53 % darunaviiri Cmin ↑ 68 % darunaviiri Cmax ↑ 39 % rifabutiinin aktiivisten osuuksien yhteismäärä (kanta-aine + 25-O-desasetyylimetaboliitti) Yhteisvaikutustutkimuksessa päivittäinen systeeminen rifabutiinialtistus oli verrannollinen, kun rifabutiinia annettiin 300 mg kerran päivässä yksin ja 150 mg joka toinen päivä yhdessä samanaikaisesti annettavan darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän (600/100 mg kahdesti päivässä) kanssa.
Lithuanian: rifabutino Cmin** ↑ NN rifabutino Cmax ** ↔ darunaviro AUC ↑ 53 % darunaviro Cmin ↑ 68 % darunaviro Cmax ↑ 39 % ** rifabutino veikliosios frakcijos visuma (pirminis vaistinis preparatas + 25-O-deacetilmetabolitas) Sąveikos tyrimas parodė, kad rifabutino paros sisteminė ekspozicija, vartojant po 300 mg vieną kartą per parą arba po150 mg vieną kartą per parą kas antrą parą kartu su darunaviru, skiriamu kartu su maža ritonaviro doze (600/100 mg du kartus per parą), buvo panaši, o aktyvaus metabolito 25-Odeacetilrifabutino paros ekspozicija padidėjo maždaug 10 kartų.
Finnish: 400 mg kerran vuorokaudessa didanosiini AUC ↓ 9 % didanosiini Cmin ND didanosiini Cmax ↓ 16 % darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Lithuanian: 400 mg vieną kartą per parą didanozino AUC ↓ 9 % didanozino Cmin NN didanozino Cmax ↓ 16 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Finnish: - Niele tabletit nesteen, kuten veden tai maidon, kanssa.
Lithuanian: - Nurykite tabletes užsigeriant skysčiu, pavyzdžiui, vandeniu arba pienu.
Finnish: IMMUNOSUPPRESSIIVISET LÄÄKKEET Siklosporiini
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas Sirolimuzas
Finnish: CCR5:N ESTÄJÄT Maraviroki 150 mg kahdesti vuorokaudessa maraviroki AUC ↑ 305 % maraviroki Cmin ND maraviroki Cmax ↑ 129 % darunaviirin ja ritonaviirin pitoisuudet olivat yhdenmukaiset aiempien tietojen kanssa
Lithuanian: Maravirokas 150 mg du kartus per parą maraviroko AUC ↑ 305 % maraviroko Cmin NN maraviroko Cmax ↑ 129 % darunaviro, ritonaviro koncentracijos atitiko istorinius duomenis
Finnish: Nämä potilaat saivat kerran vuorokaudessa otettavien 800 mg:n darunaviiriannosten ja kerran vuorokaudessa otettavien 150 mg:n kobisistaattiannosten yhdistelmää yhdessä tutkijan valitsemista kahdesta aktiivisesta NRTI-lääkkeestä koostuvan perushoidon kanssa.
Lithuanian: Pacientai vartojo 800 mg darunaviro vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą kartu su tyrėjo parinktu optimizuotu pagrindiniu režimu (OPR) su 2 aktyviais NATI.
Finnish: Etraviriini 100 mg kahdesti vuorokaudessa etraviriini AUC ↓ 37 % etraviriini Cmin ↓ 49 % etraviriini Cmax ↓ 32 % darunaviiri AUC ↑ 15 % darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Lithuanian: Etravirinas 100 mg du kartus per parą etravirino AUC ↓ 37 % etravirino Cmin ↓ 49 % etravirino Cmax ↓ 32 % darunaviro AUC ↑ 15 % darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Finnish: Muiden PDE5-estäjien samanaikaisessa käytössä erektiohäiriöiden hoitoon tehostetun darunaviirin kanssa pitää noudattaa varovaisuutta.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti skiriamus kitus FDE-5 inhibitorius vartoti kartu su sustiprintu Darunavirą reikia atsargiai.
Finnish: Potilaalle on tehtävä asianmukaiset laboratoriokokeet ennen hoidon aloittamista darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä, ja potilaan tilaa on seurattava hoidon aikana.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti darunaviro ir ritonaviro deriniu, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
Finnish: Tutkija katsoi yhtä usein ihottuman liittyvän lääkehoitoon.
Lithuanian: Išbėrimo, kurį tyrėjai susiejo su vaistinio preparato vartojimu, dažnis buvo panašus.
Finnish: Atorvastatiini 10 mg kerran vuorokaudessa atorvastatiini AUC ↑ 3-4-kertainen atorvastatiini Cmin ↑ ≈5,5-10kertainen atorvastatiini Cmax ↑ ≈2-kertainen yhdistelmänä darunaviirin ja ritonaviirin kanssa atorvastatiini AUC ↑ 290 % atorvastatiini Cmax ↑ 319 %
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈2 kartus darunaviro/ritonaviro atorvastatino AUC ↑ 290% atorvastatino Cmax ↑ 319% atorvastatino Cmin ND
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään tutkimuksen GS-US-216-130 päätetapahtuman ajankohtana virologisten epäonnistumisten yhteydessä todettu HIV-1-proteaasin mutaatioiden kehittyminen ja resistenssi proteaasin estäjille.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodytas ŽIV-1 proteazės mutacijų išsivystymas ir atsparumas proteazės inhibitoriam virusologinio atsako nepakankamumo vertinamoje baigtyje GS-US-216-130 tyrimo metu.
Finnish: ANTIKOAGULANTIT/ANTITROMBOOTTISET LÄÄKKEET Apiksabaani
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI / TROMBOCITŲ AGREGACIJOS INHIBITORIAI Apiksabanas
Finnish: Darunaviiri sitoutuu plasman proteiineihin noin 95-prosenttisesti.
Lithuanian: Maždaug 95 % darunaviro suriša plazmos baltymas, daugiausia plazmos alfa-1 rūgštusis glikoproteinas.
Finnish: Bosentaani oletettavasti pienentää darunaviirin ja/tai sen farmakokinetiikkaa tehostavan valmisteen pitoisuutta plasmassa.
Lithuanian: Tikėtina, kad bozentanas gali sumažinti darunaviro ir (arba) jo farmakologinio stipriklio koncentracijas plazmoje.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Mechanizmų valdyti ir vairuoti negalima, jeigu pavartojus Darunavir Krka d.d., jaučiatės apsvaigęs.
Finnish: Ritonaviirilla tehostetun darunaviirin osalta annetut CYP3A4:n, CYP2D6:n, Pglykoproteiinin, OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraatteja koskevat suositukset ovat riittäviä myös kobisistaatilla tehostetun darunaviirin osalta (ks. vasta-aiheet ja edellisessä kohdassa esitetyt suositukset).
Lithuanian: Rekomendacijos darunavirui, sustiprintam ritonaviru, susijusios su CYP3A4, CYP2D6, P-glikoproteinu, OATP1B1 ir OATP1B3 substratais (žr.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä) - oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu tai vatsan pingottuneisuus, ruoansulatushäiriö,
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių) - Vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas ar pilvo įtempimas, nevirškinimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte.
Finnish: ≥ 30 kg - < 40 kg 675 mg darunaviiria/100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa
Lithuanian: ≥ 30 kg iki < 40 kg 675 mg darunaviro/100 mg ritonaviro kartą per parą
Finnish: Kobisistaatilla tehostettu darunaviiri, mutta ei ritonaviirilla tehostettu darunaviiri: - kobisistaatilla tehostettu darunaviiri on herkempi CYP3A:n induktiolle kuin ritonaviirilla tehostettu darunaviiri.
Lithuanian: - Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai negu darunaviras, sustiprintas ritonaviru.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät - amlodipiinia, diltiatseemia, disopyramidia, karvedilolia, felodipiinia, flekainidia, lidokaiinia, metoprololia, meksiletiiniä, nifedipiiniä, nikardipiinia, propafenonia, timololia, verapamiilia (sydänlääkkeitä), sillä näiden lääkkeiden hoitovaikutus tai haittavaikutukset saattavat voimistua.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate: - amlodipino, diltiazemo, dizopiramido, karvedilolio, felodipino, flekainido,lidokaino, metoprololio, meksiletino, nifedipino, nikardipino, propafenono, timololio, verapamilio (vaistų nuo širdies ligų), nes gali sustiprėti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis; - apiksabano, edoksabono, rivaroksabano, varfarino (vaisto, mažinančio kraujo krešėjimą), nes gali pasikeisti šių vaistų gydomasis ar šalutinis poveikis; Jūsų gydytojui gali reikėti patikrinti Jūsų kraują;