FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fluenz Tetra.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fluenz Tetran ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Dutch: Daarnaast beschouwde het CHMP het feit dat het vaccin wordt toegediend via een neusspray en niet via een injectie en het feit dat het vaccin beide influenza B-virussen bevat als belangrijke voordelen voor kinderen.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että lapsille koituu merkittävää etua siitä, että rokote annetaan nenäsumutteena injektion sijaan ja että rokote sisältää kumpaakin B-influenssavirusta.
Dutch: Waarom is Fluenz Tetra goedgekeurd?
Finnish: Miksi Fluenz Tetra on hyväksytty?
Dutch: Uit het onderzoek bleek dat patiënten die waren gevaccineerd met Fluenz Tetra, tegen elk van de vier virusstammen immuunreacties hadden die vergelijkbaar waren met de immuunreacties die werden gestimuleerd door de Fluenz-vaccins.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Fluenz Tetra -rokotteen saaneilla oli immuunivaste rokotteen kaikkia neljää viruskantaa vastaan ja että kyseinen immuunivaste oli verrattavissa Fluenz-rokotteiden stimuloimaan immuunivasteeseen.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Fluenz Tetra dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Finnish: Potilas saa Fluenz Tetran käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fluenz Tetra, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Finnish: Fluenz Tetran turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Dutch: Welke voordelen bleek Fluenz Tetra in onderzoeken te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Fluenz Tetrasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Fluenz Tetra is verkrijgbaar in de vorm van een neusspray.
Finnish: Fluenz Tetraa on saatavana nenäsumutteena.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de immuunreactie die door Fluenz Tetra werd gestimuleerd, vergelijkbaar was met de immuunreactie die door Fluenz werd gestimuleerd.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Fluenz Tetran stimuloima immuunivaste oli samanlainen kuin Fluenzin stimuloima immuunivaste.
Dutch: Influenza wordt voornamelijk veroorzaakt door twee typen influenzavirus, die influenza A en B worden genoemd.
Finnish: Influenssaa aiheuttavat pääasiassa kahdentyyppiset influenssavirukset, jotka tunnetaan nimillä influenssa A ja influenssa B. Kumpikin näistä leviää erilaisina viruskantoina tai alatyyppeinä, jotka muuttuvat ajan myötä.
Dutch: De firma legde drie onderzoeken over waarin Fluenz Tetra werd vergeleken met Fluenz, een goedgekeurd influenzavaccin dat drie van de vier influenzastammen in Fluenz Tetra bevat en waarvan de werkzaamheid al is vastgesteld.
Finnish: Fluenz on hyväksytty influenssarokote, joka sisältää kolmea Fluenz Tetran neljästä influenssaviruskannasta ja joka on jo todettu tehokkaaksi.
Dutch: Wat is Fluenz Tetra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Fluenz Tetra on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Fluenz Tetra influenzavaccin (levend verzwakt, nasaal)
Finnish: Influenssarokote (sisältää eläviä, heikennettyjä viruksia, nenäsumute)
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fluenz Tetra in?
Finnish: Mitä riskejä Fluenz Tetraan liittyy?
Dutch: Hoe wordt Fluenz Tetra gebruikt?
Finnish: Miten Fluenz Tetraa käytetään?
Dutch: Hoe werkt Fluenz Tetra?
Finnish: Miten Fluenz Tetra vaikuttaa?
Dutch: Geen informatie beschikbaar
Finnish: Ei tietoja saatavilla
Dutch: Eind 2008 toonde de laatste analyse van het succes van de overeengekomen aanpak aan dat de aanbevelingen van het CVMP nog niet volledig waren uitgevoerd en dat er meer maatregelen nodig waren.
Finnish: Viimeisin, vuoden 2008 loppupuolella tehty analyysi sovitun toimintatavan onnistumisesta osoitti, ettei eläinlääkekomitean suosituksia ollut vielä toteutettu täydessä laajuudessaan ja että lisätoimet olivat siksi tarpeen.
Dutch: 1 Niet voor decoquinaat.
Finnish: 1 Ei koske dekokinaattia.
Dutch: REAGROImportação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Finnish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Dutch: Hongarije Dunavet-B Zrt.
Finnish: Dunavet-B Zrt.
Dutch: Bovendien zijn de gebruiksindicaties van de producten niet in alle landen dezelfde en kunnen de handelsvergunningen tussen landen verschillen.
Finnish: Myöskään lääkevalmisteiden käyttöaiheet eivät ole yhtenäisiä kaikissa maissa, ja myyntiluvissa on niin ikään eroja maiden välillä.
Dutch: Verwacht werd dat de aanbevelingen van het CVMP zouden worden uitgevoerd door vrijwillige activiteiten en samenwerking tussen nationale instanties en de industrie.
Finnish: Eläinlääkekomitean suositukset oli tarkoitettu toteutettavaksi vapaaehtoisten toimien sekä jäsenvaltioiden viranomaisten ja lääketeollisuuden välisen yhteistyön avulla.
Dutch: Roemenië CEVASA Cervantes 1543/45
Finnish: Romania CEVASA Cervantes 1543/45
Dutch: Lidstaat EU/EER
Finnish: Jäsenvaltio /ETA
Dutch: Lijst met namen, sterkten van de diergeneesmiddelen, diersoorten, toedieningswegen, aanbevolen doses en aanvragers/houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Dutch: Denemarken Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Finnish: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Dutch: Het aantal goedgekeurde producten dat (fluor)chinolonen bevat, verschilt tussen de verschillende landen van de Europese Unie.
Finnish: Hyväksyttyjen (fluoro)kinoloneja sisältävien valmisteiden määrä vaihtelee Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
Dutch: Olieachtige suspensie
Finnish: Öljysuspensio
Dutch: Griekenland New Vet Hellas AE Fleming 15
Finnish: New Vet Hellas AE Fleming 15
Dutch: In het licht van de toename van bacteriële resistentie tegen antimicrobiële stoffen heeft de Europese Raad de Europese Commissie en lidstaten verzocht om met betrekking tot door voedsel en dieren overgebrachte resistentie maatregelen te nemen door het bevorderen van terughoudend gebruik van antimicrobiële stoffen.
Finnish: Koska bakteerien vastustuskyky mikrobilääkkeille on lisääntynyt, Euroopan neuvosto on kehottanut Euroopan komissiota ja Euroopan unionin jäsenvaltioita ryhtymään toimiin elintarvike- ja eläinperäisen bakteeriresistenssin osalta mikrobilääkkeiden harkitun käytön edistämiseksi.
Dutch: Roemenië Ceva Santé Animale Romania SRL
Finnish: Romania Ceva Santé Animale Romania SRL
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van diergeneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten (zie bijlage I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee (fluoro)kinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita (katso liite I)
Dutch: "Fluorchinolonen dienen voorbehouden te worden voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd, of waarvan verwacht wordt dat zij slecht reageren op andere soorten antimicrobiële middelen."
Finnish: "Fluorokinolonit tulee varata sellaisten kliinisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet muihin ryhmiin kuuluviin mikrobilääkkeisiin huonosti tai joiden odotetaan reagoivan niihin huonosti."
Dutch: Roemenië Orion Corporation Orionintie 1A
Finnish: Romania Orion Corporation Orionintie 1A
Dutch: Frankrijk Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Finnish: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Dutch: De lidstaten dienen echter nadat het besluit van de Commissie over deze verwijzing is aangenomen de informatie over de uitstaande producten te identificeren en te herzien, en te overwegen of er maatregelen genomen dienen te worden met betrekking tot de door hen goedgekeurde producten en dienovereenkomstig op te treden.
Finnish: Kun komission päätös tästä menettelystä on hyväksytty, jäsenvaltioiden on määritettävä menettelystä poisjääneet valmisteet, arvioitava niiden tuoteinformaatio sekä päätettävä, onko niiden hyväksymien valmisteiden osalta tarpeen ryhtyä lisätoimiin, ja toimittava sen mukaisesti.
Dutch: Roemenië Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Finnish: Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Dutch: Frankrijk Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Finnish: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Dutch: Roemenië S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Finnish: Romania S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Dutch: Sindsdien zijn er meer fluorchinolonen goedgekeurd en inmiddels zijn er verschillende diergeneesmiddelen op de markt gebracht.
Finnish: Sen jälkeen on hyväksytty monia muita fluorokinolonimolekyylejä, ja markkinoilla on nykyään koko joukko erilaisia niitä sisältäviä eläinlääkevalmisteita.
Dutch: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens
Finnish: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
Dutch: Roemenië Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Finnish: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 juli 2009 verklaard dat reeds in de productinformatie opgenomen waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik gehandhaafd konden blijven, zelfs wanneer deze niet een exacte weergave zijn van de aanbeveling van het CVMP, mits zij dezelfde hoofdboodschap verkondigen.
Finnish: Euroopan komissio selvensi 30. heinäkuuta 2009, että kyseisten valmisteiden tuoteinformaatiossa jo olevat harkittua käyttöä koskevat varoitukset voidaan kuitenkin säilyttää, vaikka ne eivät olisi tarkka toisinto eläinlääkekomitean suosituksista, mikäli ne sisältävät saman keskeisen viestin.
Dutch: Hongarije Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Finnish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Dutch: 4002 Stavanger
Finnish: 4002 Stavanger NORWAY
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o.
Finnish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Dutch: Griekenland Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Finnish: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Dutch: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Finnish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Dutch: Hongarije Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Finnish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Dutch: Konijnen Knaagdieren (konijnen, cavia's, muizen, hamsters) Jachtvogels Exotische vogels
Finnish: Jyrsijät (kani, marsu, hiiri, hamsteri) Riistalinnut Eksoottiset linnut
Dutch: Runderen (niet melk producerend)
Finnish: Nautaeläimet (muut kuin maitoa tuottavat)
Dutch: In de Europese Unie zijn (fluor)chinolonen voor het gebruik bij voedselproducerende dieren via nationale procedures, wederzijdse erkenning en gecentraliseerde procedures goedgekeurd.
Finnish: (Fluoro)kinolonien käyttö elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisten, vastavuoroisten ja keskitettyjen hyväksymismenettelyjen avulla.
Dutch: Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Finnish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Dutch: 20-616 Lublin POLAND
Finnish: 20-616 Lublin
Dutch: Oostenrijk Pfizer Corporation Austria GmbH
Finnish: Pfizer Corporation Austria GmbH
Dutch: Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Finnish: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
Dutch: Naar aanleiding van de beoordeling van alle bij het Comité ingediende informatie werd het volgende geconcludeerd met betrekking tot het opnemen van waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in de samenvatting van de productkenmerken van de betreffende producten: Groep
Finnish: Kaiken komitealle toimitetun aineiston arvioinnin jälkeen se teki seuraavat päätelmät kyseisten valmisteiden valmisteyhteenvedossa olevien harkittua käyttöä koskevien varoitusten lisäämisestä: Ryhmä
Dutch: 10785 Berlin
Finnish: 10785 Berlin GERMANY
Dutch: Zij worden na toediening goed over het lichaam verspreid en zijn werkzaam tegen een diversiteit aan micro-organismen.
Finnish: Elimistöön päästyään ne jakaantuvat siellä hyvin, ja ne tehoavat hyvin moniin pieneliöihin.
Dutch: Mas Pujades, 11-12
Finnish: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12
Dutch: 2039 Nicosia CYPRUS
Finnish: 2039 Nicosia
Dutch: Nederland Schippers Europe B.V.
Finnish: Alankomaat Schippers Europe B.V.
Dutch: Bayer House Strawberry Hill Newbury
Finnish: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Dutch: 5232 AE Den Bosch THE NETHERLANDS
Finnish: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Dutch: 2821 Gyermely
Finnish: 2821 Gyermely HUNGARY
Dutch: Daarom zijn er aanvullende maatregelen nodig om ervoor te zorgen dat er afdoende waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik worden opgenomen.
Finnish: Tarvitaan siis lisätoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että valmisteyhteenvetoihin lisätään harkittua käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset.
Dutch: De verwijzingsprocedure behelsde 696 diergeneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten zoals vastgesteld door de lidstaten (zie bijlage I).
Finnish: Menettelyn piirissä oli 696 (fluoro)kinoloneja sisältävää eläinlääkevalmistetta jäsenvaltioiden määritysten mukaisesti (katso liite I).
Dutch: Griekenland Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia
Finnish: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Dutch: 7323 Brande
Finnish: 7323 Brande DENMARK
Dutch: De aanvragers/houders van de handelsvergunning en de bevoegde nationale instanties hebben de samenvattingen van de productkenmerken van 564 van de 696 producten die onderdeel van de verwijzing uitmaken, bij het CVMP ter beoordeling ingediend.
Finnish: Myyntiluvan hakijat tai haltijat sekä jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset toimittivat eläinlääkekomitean arvioitavaksi valmisteyhteenvetoja 564 valmisteesta; menettelyssä oli yhteensä 696 valmistetta.
Dutch: 2540 Nicosia CYPRUS
Finnish: 2540 Nicosia
Dutch: Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup.
Finnish: 20050 Sulbiate Sup.
Dutch: De in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter op te nemen waarschuwingen dienen zodanig te worden herzien dat deze de in bijlage III vermelde tekst uitdrukken.
Finnish: Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin lisättävät varoitukset tulee tarkistaa sen varmistamiseksi, että ne ovat liitteen III tekstin mukaisia.
Dutch: De oudere generatie chinolonen werd in het begin van de jaren tachtig van de vorige eeuw, en het eerste fluorchinolon (enrofloxacine) aan het eind van de jaren tachtig en het begin van de jaren negentig van de vorige eeuw goedgekeurd voor het gebruik bij voedselproducerende dieren.
Finnish: Ensimmäinen fluorokinoloni (enrofloksasiini) hyväksyttiin 1980- ja 1990-lukujen vaihteessa.
Dutch: • er risicobeheersmaatregelen nodig zijn aangaande het gebruik van (fluor)chinolonen bij mensen en dieren;
Finnish: • riskinhallintatoimet ovat tarpeen, kun (fluoro)kinoloneilla hoidetaan ihmisiä ja eläimiä;
Dutch: Roemenië S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Finnish: Romania S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Dutch: 08950 Esplugues de Llobregat
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Dutch: Voor 163 producten waren de waarschuwingen in de samenvatting van de productkenmerken niet afdoende omdat zij niet alle waarschuwingen aangaande terughoudend gebruik in rubriek 4 van de samenvatting van de productkenmerken bevatten of omdat waarschuwingen voor fluorchinolonen in plaats van voor chinolonen werden gebruikt en vice versa.
Finnish: Yhteensä 163 valmisteen valmisteyhteenvetojen varoitukset eivät olleet asianmukaisia, koska ne eivät sisältäneet kaikkia harkittua käyttöä koskevia varoituksia valmisteyhteenvedon kohdassa 4 tai koska niissä oli käytetty fluorokinoloneja koskevia varoituksia kinolonivaroitusten sijasta tai päinvastoin.
Dutch: 28108 Alcobendas SPAIN
Finnish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
Dutch: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Finnish: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Dutch: "Waar mogelijk dienen chinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt."
Finnish: "Aina kun se on mahdollista, kinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella."
Dutch: "Waar mogelijk dienen fluorchinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt."
Finnish: "Aina kun se on mahdollista, fluorokinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella."
Dutch: waardoor de beschikbaarheid of toereikendheid van de voorzorgmaatregelen in de samenvatting van de productkenmerken niet konden worden beoordeeld; adviseert het Comité tot de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen van producten die chinolonen, waaronder fluorchinolonen, bevatten en die bedoeld zijn voor voedselproducerende diersoorten zoals vermeld in bijlage I, om de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter te wijzigen in de gevallen die niet in overeenstemming zijn met de discussienota van het CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Finnish: Näiden valmisteiden osalta ei siis voitu arvioida, sisältävätkö niiden nykyiset valmisteyhteenvedot varotoimenpidemainintoja tai ovatko ne asianmukaisia; komitea suosittelee liitteen I mukaisten kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältävien, elintarvikkeita tuottavien eläinten hoitoon tarkoitettujen valmisteiden myyntilupien ehtojen muuttamista, jotta valmisteyhteenvetoja ja pakkausselosteita voitaisiin muuttaa siltä osin kuin ne eivät ole eläinlääkekomitean muistion (EMEA/CVMP/416168/2006) mukaisia.
Dutch: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Finnish: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Dutch: Duitsland Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Finnish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Dutch: 16, Via Don Eugenio Servadei
Finnish: 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli
Dutch: Flumequine 24 Lapin-Volaille
Finnish: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
Dutch: 2650 Sapareva
Finnish: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
Dutch: 4901 PG Oosterhout THE NETHERLANDS
Finnish: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Dutch: • chinolonen (waaronder fluorchinolonen) cruciale, efficiënte en waardevolle antimicrobiële stoffen voor dieren zijn en fluorchinolonen voor enkele ernstige indicaties de enige beschikbare werkzame behandeling zijn;
Finnish: • kinolonit ja fluorokinolonit ovat hyvin tärkeitä, tehokkaita ja arvokkaita mikrobilääkkeitä eläinten hoidossa ja tiettyjen vaikeiden, eläimiä koskevien käyttöaiheiden kannalta fluorokinolonit ovat ainoita tehokkaita saatavilla olevia hoitoja;
Dutch: Comercial de Produtos AgroPecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Finnish: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Dutch: 1ere Avenue 2065 M LID
Finnish: 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Dutch: Flumequine 160 Salmonides
Finnish: Flumix Flumequine 160 Salmonides
Dutch: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Finnish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Dutch: Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Finnish: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Dutch: 14451 Metamorfosi Attikis
Finnish: 14451 Metamorfosi Attikis GREECE
Dutch: 18A, Aristophanous Avenue
Finnish: N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos
Dutch: 040185 Bucharest ROMANIA
Finnish: 040185 Bucharest
Dutch: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Finnish: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Dutch: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Finnish: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Dutch: Flumequine 48 Porc
Finnish: Flumix Flumequine 48 Porc
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Finnish: Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Dutch: MarbocylTabletten für Kälber
Finnish: Marbocyl - Tabletten für Kälber
Dutch: 06406 Bernburg
Finnish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Dutch: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Finnish: 53022 Laval Cedex 9
Dutch: Roemenië Pasteur - Filiala Filipesti Srl
Finnish: Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Dutch: Duitsland Pfizer GmbH Linkstr.
Finnish: Pfizer GmbH Linkstr.
Dutch: 58-260 Bielawa POLAND
Finnish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Dutch: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San FernandoEdificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN
Finnish: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Dutch: Farmaceutica Bayer, S.L.
Finnish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Dutch: Paling
Finnish: Ceva Vetem
Dutch: Slowakije Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Finnish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Dutch: Het CVMP heeft voorgesteld dat het terughoudend gebruik van fluorchinolonen sterk bevorderd dient te worden door middel van aanbevelingen in de samenvatting van de productkenmerken en dat er harmonisatie van de aanwijzingen met betrekking tot terughoudend gebruik in de productinformatie van deze producten nodig was.
Finnish: Eläinlääkekomitea ehdotti, että lääkäreitä tulee painokkaasti kehottaa fluorokinolonien maltilliseen käyttöön valmisteyhteenvedoissa olevien suositusten avulla ja että näiden lääkevalmisteiden tuoteasiakirjoja oli tarpeen yhtenäistää harkittua käyttöä koskevien ohjeiden osalta.
Dutch: Roemenië Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Finnish: Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Dutch: • het gebruik van (fluor)chinolonen bij dieren heeft geleid tot resistentie tegen antimicrobiële stoffen bij dierlijke pathogenen en door voedsel overgedragen zoönotische pathogenen;
Finnish: • (fluoro)kinolonien käyttö eläinten hoidossa on edistänyt vastustuskyvyn kehittymistä eläinperäisten taudinaiheuttajien ja elintarvikeperäisten zoonoottisten taudinaiheuttajien parissa;
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10
Finnish: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Dutch: DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay
Finnish: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Dutch: Orale oplossing Kalveren Exotische dieren (zoogdieren, reptielen, vogels)
Finnish: Vasikka Eksoottiset eläimet (pienet nisäkkäät, matelijat, linnut)
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Finnish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Dutch: B. Voor in bijlage I vermelde producten die chinolonen (flumequine, oxolinezuur) bevatten: 12.
Finnish: B. Liitteessä I luetellut kinoloneja (flumekiini, oksoliinihappo) sisältävät valmisteet 12.
Dutch: 25,82 g amoxicillinetri hydraat 15 g flumequine
Finnish: 25,82 g amoksisilliinitrihydraattia 15 g flumekiinia
Dutch: A. Voor in bijlage I vermelde producten die fluorchinolonen (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine en difloxacine) bevatten:
Finnish: A. Liitteessä I luetellut fluorokinoloneja (enrofloksasiini, marbofloksasiini, danofloksasiini ja difloksasiini) sisältävät valmisteet
Dutch: Bulgarije Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Finnish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Dutch: Het CVMP heeft op 15 februari 2007 een "Openbare mededeling over het gebruik van (fluor)chinolonen in voedselproducerende dieren in de Europese Unie: ontwikkeling van resistentie en invloed op de menselijke gezondheid" (EMEA/SAGAM/184651/2005) goedgekeurd, waarin werd geconcludeerd dat het gebruik van (fluor)chinolonen heeft geleid tot resistentie bij dierlijke pathogenen en via voedsel overgedragen zoönotische pathogenen en dat er risicobeheersmaatregelen nodig waren.
Finnish: Helmikuun 15. päivänä 2007 eläinlääkekomitea hyväksyi asiakirjan "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" " (EMEA/SAGAM/184651/2005).
Dutch: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Finnish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Dutch: Közraktár u. 22/b.
Finnish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Dutch: NORWAY
Finnish: Norja
Dutch: Producten die chinolonen bevatten1 (bv. flumequine, oxolinezuur)
Finnish: Kinolonivalmisteet1 (esim. flumekiini, oksoliinihappo)