FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på epidemiologiska studier förväntas Gardasil 9 skydda mot de HPV-typer som orsakar cirka: 90 % av all cerivxcancer, mer än 95 % av all adenokarcinom in situ (AIS), 75-85 % av all höggradig cervikal intraepitelial neoplasi (CIN 2/3), 85-90 % av all HPV-relaterad vulvacancer, 90-95 % av all HPV-relaterad höggradig intraepitelial neoplasi i vulva (VIN 2/3), 80-85 % av all HPV- relaterad vaginalcancer, 75-85 % av all HPV-relaterad höggradig vaginal intraepitelial neoplasi (VaIN 2/3),
Croatian: Na temelju epidemioloških ispitivanja očekuje se da će Gardasil 9 štititi protiv tipova HPV-a koji uzrokuju približno 90% raka cerviksa, više od 95% adenokarcinoma in situ (AIS); 75-85% cervikalnih intraepitelnih neoplazija visokoga stupnja (CIN 2/3); 85-90% raka vulve povezanih s HPV-om; 9095% vulvarnih intraepitelnih neoplazija visokoga stupnja povezanih s HPV-om (VIN 2/3), 80-85% raka vagine povezanih s HPV-om, 75-85% vaginalnih intraepitelnih neoplazija visokog stupnja povezanih s HPV-om (VaIN 2/3), 90-95% raka anusa povezanih s HPV-om, 85-90% analnih intraepitelnih neoplazija visokog stupnja povezanih s HPV-om (AIN 2/3) i 90% genitalnih bradavica.
Swedish: Om en andra vaccindos ges tidigare än 5 månader efter den första dosen ska en tredje dos alltid ges.
Croatian: Ako se druga doza cjepiva primijeni prije nego što je prošlo 5 mjeseci od prve doze, uvijek se mora primijeniti treća doza.
Swedish: GDS01C/protokoll 009 utvärderade immunogeniciteten för Gardasil 9 hos flickor i åldrarna 9 till 15 år (N=600; 300 fick Gardasil 9 och 300 fick qHPV-vaccin).
Croatian: GDS01C/Protokol 009 ocijenio je imunogenost cjepiva Gardasil 9 u djevojčica u dobi od 9 do 15 godina (N=600; 300 je primilo Gardasil 9, a 300 je primilo cjepivo qHPV).
Swedish: 30 µg
Croatian: 30 μg
Swedish: Injektionsvätska, suspension En injektionsflaska (0,5 ml).
Croatian: Suspenzija za injekciju 1 bočica (0,5 ml).
Swedish: Svimning, ibland åtföljt av fall, kan (särskilt hos ungdomar) uppträda efter nålsticket.
Croatian: Nesvjestica, ponekad popraćena padom, može se javiti (većinom u adolescenata) nakon bilo kojeg uboda injekcijskom iglom.
Swedish: Namn och adress på tillverkaren ansvarig för frisläppning av batch Merck Sharp & Dohme B.V.
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Merck Sharp & Dohme B.V.
Swedish: De aktiva substanserna är: höggradigt renat icke-infektiöst protein för följande typer av humant papillomvirus (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 och 58).
Croatian: Djelatne tvari su: visokopročišćeni neinfektivni protein svakog pojedinog tipa humanog papilomavirusa (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58).
Swedish: Det är tillverkat av höggradigt renade viruslika partiklar (VLP) från det huvudsakliga L1-kapsidproteinet från samma fyra HPV-typer (6, 11, 16 och 18) som i qHPV-vaccinet samt från fem ytterligare HPV-typer (31, 33, 45, 52, 58).
Croatian: Pripremljeno je od visokopročišćenih čestica nalik virusu glavnog L1 proteina kapside četiri tipa HPV-a (6, 11, 16 i 18) kakva sadrže cjepiva qHPV i 5 dodatnih tipova HPV-a (31, 33, 45, 52 i 58).
Swedish: Ej använt vaccin och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Croatian: Neiskorišteno cjepivo ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Swedish: Vaccination ersätter inte rutinmässig gynekologisk cellprovtagning.
Croatian: Cijepljenje nije zamjena za rutinski pregled cerviksa.
Swedish: Ingen känd frekvens Idiopatisk trombocytopen purpura, lymfadenopati
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava nepoznato idiopatska trombocitopenična purpura, limfadenopatija
Swedish: • påvisande av immunogenicitetinte sämre änmot HPV-typerna i Gardasil9hos pojkar och flickor i åldrarna 9 till 15 år, hos män i åldrarna 16 till 26 år och hos kvinnor i åldrarna 27 till 45 år, jämfört med flickor och kvinnor i åldrarna 16 till 26 år.
Croatian: • dokazanoj neinferiornoj imunogenosti protiv tipova HPV-a u cjepivu Gardasil 9 u dječaka i djevojčica u dobi od 9 do 15 godina, muškaraca u dobi od 16 do 26 godina i žena u dobi od 27 do 45 godina, u usporedbi s djevojkama i ženama u dobi od 16 do 26 godina.
Swedish: Övriga innehållsämnen är: natriumklorid, histidin, polysorbat 80, borax och vatten för injektionsvätskor.
Croatian: Drugi sastojci suspenzije cjepiva su: natrijev klorid, histidin, polisorbat 80, natrijev tetraborat i voda za injekcije.
Swedish: 9-valent vaccin mot humant papillomvirus
Croatian: 9-valentno cjepivo protiv humanog papilomavirusa
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN BIOLOGISKT AKTIVA SUBSTANSEN OCH TILLVERKARENS ANSVARVID FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Swedish: • visad effekt mot kvarstående infektion och sjukdom relaterad till HPV typ31, 33, 45, 52 och 58 hos flickor och kvinnor i åldrarna 16 till 26 år.
Croatian: • dokazanoj djelotvornosti protiv perzistentne infekcije i bolesti povezane s tipovima 31, 33, 45, 52 i 58 HPV-a u djevojaka i žena u dobi od 16 do 26 godina; i
Swedish: GDS07C/protokoll 020 utvärderade immunogeniciteten för Gardasil 9 hos män i åldrarna 16 till 26 år (N=500; 249 fick Gardasil 9 och 251 fick qHPV-vaccin).
Croatian: GDS07C/Protokol 020 ocijenio je imunogenost cjepiva Gardasil 9 u muškaraca u dobi od 16 do 26 godina (N=500; 249 je primilo Gardasil 9, a 251 je primilo cjepivo qHPV).
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma efter användning av Gardasil 9:
Croatian: Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave nakon primjene cjepiva Gardasil 9:
Swedish: Det finns inga data om användning av Gardasil 9 hos individer med nedsatt immunförsvar.
Croatian: Nema podataka o primjeni cjepiva Gardasil 9 u osoba s narušenim imunološkim odgovorom.
Swedish: En statistisk analys av likvärdigheten (non-inferiority) utfördes vid månad 7 då GMT för cLIA antiHPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 och anti-HPV 18 jämfördes mellan individer som fått Gardasil 9 och individer som fått Gardasil.
Croatian: Statističkom analizom neinferiornosti provedenom u 7. mjesecu usporedili su se geometrijski srednji titri cLIA anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 i anti-HPV 18 u osoba kojima je bio primijenjen
Swedish: • påvisandeavenimmunogenicitet för Gardasil9som vid jämförelse inte är sämre än den för qHPV-vaccinet för HPV typ 6, 11, 16 och 18 hos flickor i åldrarna 9 till 15 år, kvinnor och män i åldrarna 16 till 26 år; följaktligen kan man dra slutsatsen att effekten för Gardasil 9 mot kvarstående infektion och sjukdom relaterad till HPV typ 6, 11, 16 och 18 är jämförbar med den för qHPV-vaccinet.
Croatian: • dokazanoj neinferiornoj imunogenosti između cjepiva Gardasil 9 i cjepiva qHPV protiv tipova 6, 11, 16 i 18 HPV-a u djevojčica u dobi od 9 do 15 godina, žena i muškaraca u dobi od 16 do 26 godina; posljedično se može zaključiti da je djelotvornost cjepiva Gardasil 9 protiv perzistentne infekcije i bolesti povezane s tipovima 6, 11, 16 ili 18 HPV-a usporediva s onom cjepiva qHPV.
Swedish: I den pivotala studien, protokoll 001, utvärderades effekten av Gardasil 9 mot HPV typ 31, 33, 45, 52 och 58 jämfört med qHPV-vaccin hos kvinnor i åldrarna 16 till 26 år (N=14 204: 7 099 fick Gardasil 9, 7 105 fick qHPV-vaccin).
Croatian: U pivotalnom ispitivanju Protokol 001, djelotvornost cjepiva Gardasil 9 protiv tipova 31, 33, 45, 52 i 58 HPV-a ocijenjena je u usporedbi s cjepivom qHPV u žena u dobi od 16 do 26 godina (N=14 204: 7099 primilo je Gardasil 9; 7105 primilo je cjepivo qHPV).
Swedish: 40 µg
Croatian: 40 μg
Swedish: I uppföljningsstudien, protokoll 002, observerades inget fall av höggradig intraepitelial neoplasi eller genitala vårtor fram till 6,4 år efter den tredje dosen (medianuppföljning på 5,9 år) hos flickor (n=753) eller pojkar (n=227) som var i åldern 9 till 15 år vid tidpunkten för vaccination med Gardasil 9.
Croatian: U nastavku ispitivanja Protokol 002, tijekom 6,4 godine nakon 3. doze (medijan praćenja 5,9 godina) nije opažen nijedan slučaj intraepitelnih neoplazija visokog stupnja ni genitalnih bradavica u djevojčica (n=753) i dječaka (n=227) koji su u vrijeme cijepljenja cjepivom Gardasil 9 bili u dobi od 9 do 15 godina.
Swedish: I en klinisk studie har varaktigheten av antikroppssvar påvisats under minst 5 år hos flickor i åldrarna 9 till 13 år som fått 2 doser qHPV-vaccin.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju dokazano da odgovor protutijela u djevojčica u dobi od 9 do 13 godina koje su primile 2 doze cjepiva qHPV traje najmanje 5 godina.
Swedish: Gardasil 9 ges som en injektion av din läkare eller sjuksköterska.
Croatian: Gardasil 9 Vam daje liječnik injekcijom.
Swedish: Vaccinet är avsett att skydda mot sjukdomar orsakade av humant papillomvirus (HPV) av typ 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 och 58.
Croatian: Daje se radi zaštite od bolesti uzrokovanih ljudskim papilomavirusom (HPV) tipa 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58.
Swedish: • påvisandeav effektavqHPV-vaccinför att förebygga kvarstående infektionoch sjukdom relaterad till HPV typ 6, 11, 16 och 18 hos kvinnor i åldrarna 16 till 45 år och hos män i åldrarna 16 till 26 år.
Croatian: • dokazanoj djelotvornosti cjepiva qHPV u sprječavanju perzistentne infekcije i bolesti povezane s tipovima 6, 11, 16 i 18 HPV-a u žena u dobi od 16 do 45 godina i muškaraca u dobi od 16 do 26 godina.
Swedish: Hela den rekommenderade vaccindosen ska användas.
Croatian: Potrebno je primijeniti cijelu preporučenu dozu.
Swedish: Protokoll 004 utvärderade immunogeniciteten för Gardasil 9 hos kvinnor i åldrarna 16 till 45 år (N=1 210: 640 kvinnor i åldrarna 27 till 45 år och 570 kvinnor i åldrarna 16 till 26 år).
Croatian: Protokolu 004 ocijenjena je imunogenost cjepiva Gardasil 9 u žena u dobi od 16 do 45 godina (N=1210: 640 žena u dobi od 27 do 45 godina i 570 žena u dobi od 16 do 26 godina).
Swedish: I protokoll 010 mättes HPV-antikroppssvar på de 9 HPV-typerna efter vaccination med Gardasil 9 i följande kohorter: flickor och pojkar i åldrarna 9 till 14 år som fick 2 doser med 6 eller 12 månaders mellanrum (+/- 1 månad); flickor i åldrarna 9-14 år som fick 3 doser (vid 0, 2, 6 månader); och kvinnor i åldrarna 16 till 26 år som fick 3 doser (vid 0, 2, 6 månader).
Croatian: U protokolu 010 mjeren je odgovor protutijela na 9 tipova HPV-a nakon cijepljenja cjepivom Gardasil 9 u sljedećim kohortama: djevojčice i dječaci u dobi od 9 do 14 godina koji su primili 2 doze u vremenskom razmaku od 6 ili 12 mjeseci (+/- 1 mjesec); djevojčice u dobi od 9 do 14 godina koje su primile 3 doze (u 0., 2., 6. mjesecu); žene u dobi od 16 do 26 godina koje su primile 3 doze (u 0., 2., 6. mjesecu).
Swedish: Protokoll 006 utvärderade administrering av Gardasil 9 till flickor och kvinnor i åldrarna 12 till 26 år som tidigare vaccinerats med qHPV-vaccin (N=921; 615 fick Gardasil 9 och 306 fick placebo).
Croatian: Protokolu 006 ocijenjena je primjena cjepiva Gardasil 9 u djevojčica i žena u dobi od 12 do 26 godina koje su prethodno bile cijepljene cjepivom qHPV (N=921; 615 je primilo Gardasil 9, a 306 je primilo placebo).
Swedish: Om Gardasil 9 ges som första dos bör vaccinationsserien fullföljas med Gardasil 9, och inte något annat HPV-vaccin.
Croatian: Nakon što se prvi put cijepite cjepivom Gardasil 9, cijepljenje treba i dovršiti cjepivom Gardasil 9, a ne nekim drugim cjepivom protiv HPV-a.
Swedish: Genotyperna i vaccinet, bestående av HPVtyperna 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58, benämns nedan som vaccin-HPV-typer.
Croatian: Genotipovi HPV-a koji se nalaze u cjepivu (tj. 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58) u nastavku se nazivaju tipovima HPV-a sadržanima u cjepivu.
Swedish: Gardasil 9 kan administreras samtidigt med en boosterdos innehållande en kombination av difteri (d) och stelkramp (T) med antingen kikhosta [acellulärt, komponent] (aP) och/eller polio- [inaktiverat] (IPV) (dTaP, dT-IPV, dTaP-IPV-vacciner) utan betydande interferens med antikroppssvaren på någon av komponenterna i något av vaccinen.
Croatian: Gardasil 9 može se istodobno primijeniti kod docjepljivanja kombiniranim cjepivom koje sadrži difteriju (d) i tetanus (T) zajedno s pertusisom [acelularni, komponentni] (ap) i/ili poliomijelitisom [inaktivirani] (IPV) (dTap, dT-IPV i dTap-IPV cjepiva), pri čemu odgovor protutijela ni na jednu komponentu jednog ili drugog cjepiva neće biti značajno promijenjen.
Swedish: Samma amorfa aluminiumhydroxifosfatsulfat-adjuvans som för qHPV-vaccin används.
Croatian: U njemu se koristi isti adjuvans od amorfnog aluminijevog hidroksifosfat sulfata kao i u cjepivu qHPV.
Swedish: L1-protein i form av viruslika partiklar framställda i jästceller (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stam 1895)) med hjälp av rekombinant-DNA-teknik.
Croatian: L1 protein u obliku čestica nalik virusu proizvedenih u stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (soj 1895)) tehnologijom rekombinantne DNA. adsorbiran na adjuvans amorfni aluminijev hidroksifosfat sulfat (0,5 miligrama Al).
Swedish: Gardasil 9 ska inte ges om du eller ditt barn:
Croatian: Nemojte primiti Gardasil ako ste Vi ili Vaše dijete
Swedish: Det rekommenderas att personer som får en första dos av Gardasil 9 fullföljer vaccinationsserien med Gardasil 9.
Croatian: Preporučuje se da osobe koje prime prvu dozu cjepiva Gardasil 9 i dovrše cijepljenje cjepivom Gardasil 9.
Swedish: Vaccinet används inte för att behandla HPVrelaterade sjukdomar.
Croatian: To se cjepivo ne koristi u liječenju bolesti koje izaziva HPV.
Swedish: Individer som är 15 år och äldre vid det första injektionstillfället Gardasil 9 ska ges enligt ett tredosschema (0, 2, 6 månader).
Croatian: Pojedinci u dobi od 15 godina i stariji u vrijeme prve injekcije Gardasil 9 teba primijeniti prema rasporedu za 3 doze (0, 2, 6 mjeseci).
Swedish: Administrera hela dosen på brukligt sätt.
Croatian: Primijenite cijelu dozu prema standardnom protokolu.
Swedish: Före omskakning kan Gardasil 9 se ut som en klar vätska med en vit fällning.
Croatian: Prije protresanja, Gardasil 9 može izgledati kao bistra tekućina s bijelim talogom.
Swedish: Gardasil 9 är ett adjuvansinnehållande icke-infektiöst, rekombinant, 9-valent vaccin.
Croatian: Gardasil 9 je adjuvantno neinfektivno 9-valentno rekombinantno cjepivo.
Swedish: Dessa sjukdomar innefattar cellförändringar som är förstadier till cancer eller redan utvecklad cancer i de kvinnliga könsorganen (livmoderhals, yttre delar av könsorganet och slida), cellförändringar som är förstadier till cancer eller redan utvecklad cancer i anus samt könsvårtor (kondylom) hos män och kvinnor.
Croatian: Te bolesti uključuju oštećenja koja prethode raku (prekancerozne lezije) i rak ženskih spolnih organa (vrata maternice, stidnice i rodnice); prekancerozne lezije i rak anusa i bradavice na spolovilu u muškaraca i žena.
Swedish: Hos kvinnor 24 till 45 år (n=3 817) var effekten mot HPV6, 11, 16 eller 18-relaterad kvarstående infektion, genitala vårtor, lesioner i vulva och vagina, CIN av alla grader, AIS och livmoderhalscancer var 88,7 % (95 % KI: 78,1 %, 94,8).
Croatian: U žena u dobi od 24 to 45 godina (N=3817), djelotvornost protiv perzistentne infekcije, genitalnih bradavica, vulvarnih i vaginalnih lezija, CIN-a bilo kojeg stupnja, AIS-a i raka cerviksa povezanih s HPV tipovima 6, 11, 16 i 18 iznosila je 88,7% (95% CI: 78,1; 94,8).
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog cjepiva, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: • Skaka om den förfyllda sprutan väl före användning.
Croatian: • Prije uporabe dobro protresite napunjenu štrcaljku kako bi se dobila suspenzija.
Swedish: Du bör fortsätta att följa läkarens anvisningar om regelbundna cellprovskontroller samt förebyggande och skyddande åtgärder om du är kvinna.
Croatian: Ako ste žena, i dalje morate slijediti liječničke savjete vezane uz pretrage brisa vrata maternice/Papa testa te preventivne i zaštitne mjere.
Swedish: 9-valent vaccin mot humant papillomvirus (rekombinant, adsorberat)
Croatian: 9-valentno cjepivo protiv humanog papilomavirusa (rekombinantno, adsorbirano)
Swedish: Effekten av qHPV vaccin mot HPV typ 6, 11, 16, 18
Croatian: Djelotvornost cjepiva qHPV protiv tipova 6, 11, 16, 18
Swedish: Överföring av immunogenicitetsvärden från qHPV vaccin till Gardasil 9 för HPV typ 6, 11, 16,
Croatian: Ekstenzija podataka o imunogenosti s qHPV cjepiva na Gardasil 9 za tipove 6, 11, 16, 18
Swedish: GMTvärden var högre hos flickor och pojkar som fick 2 doser Gardasil 9 (vid antingen 0, 6 månader eller 0, 12 månader) än hos flickor och kvinnor i åldrarna 16 till 26 år som fick 3 doser av Gardasil 9 (vid 0, 2, 6 månader) för var och en av de 9 HPV-typerna i vaccinet.
Croatian: GMT-ovi su bili viši u djevojčica i dječaka koji su primili 2 doze cjepiva Gardasil 9 (bilo u 0., 6. mjesecu ili 0., 12. mjesecu) nego u djevojčica i žena u dobi od 16 do 26 godina koje su primile 3 doze cjepiva Gardasil 9 (u 0., 2., 6. mjesecu) za svaki od 9 tipova HPV-a u cjepivu.
Swedish: Gardasil 9 bör användas i enlighet med officiella rekommendationer.
Croatian: Gardasil 9 se mora primjenjivati u skladu sa službenim smjernicama.
Swedish: I protokoll 020/GDS07C var GMT för anti-HPV-antikroppar vid månad 7 bland pojkar och män (HM) i åldrarna 16 till 26 år jämförbara med GMT för anti-HPV-antikroppar bland pojkar och män (HM) i åldrarna 16 till 26 år som fått qHPV-vaccinet för HPV-6, -11, -16 och -18.
Croatian: U Protokolu 020/GDS07C, GMT-ovi protutijela na HPV u 7. mjesecu u dječaka i muškaraca u dobi od 16 do 26 godina (HM) bili su usporedivi s GMT-ovima protutijela na HPV u dječaka i muškaraca u dobi od 16 do 26 godina (HM) u kojih je primijenjeno cjepivo qHPV, za tipove 6, 11, 16 i 18 HPV-a.
Swedish: Protokoll 003 utvärderade immunogeniciteten för Gardasil 9 hos män i åldrarna 16 till 26 år och kvinnor i åldrarna 16 till 26 år (N=2 515: 1 103 heterosexuella män [HM], 313 män som har sex med män [MSM] och 1 099 kvinnor fick Gardasil 9).
Croatian: Protokolu 003 ocijenjena je imunogenost cjepiva Gardasil 9 u muškaraca u dobi od 16 do 26 godina i žena u dobi od 16 do 26 godina (N=2515:1103 heteroseksualna muškarca [HM], 313 muškaraca koji imaju spolne odnose s drugim muškarcima [MSM] i 1099 žena primilo je Gardasil 9).
Swedish: HPV typ 11 och 18 L1-protein
Croatian: HPV tip 11 i 18 L1 protein
Swedish: I kliniska studier blev 99,2 till 100 % av dem som fick Gardasil 9 seropositiva för antikroppar mot samtliga 9 HPV-typer i vaccinet vid månad 7 i alla testade grupper.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je 99,2% do 100% onih koji su primili Gardasil 9 postalo seropozitivno za protutijela na svih 9 tipova sadržanih u cjepivu do 7. mjeseca u svim testiranim skupinama.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING -TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD
Swedish: UPPGIFTERSOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN TEXT PÅ YTTERKARTONG
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KARTONSKOJ KUTIJI
Swedish: Kassera vaccinet om det innehåller partiklar och/eller om det är missfärgat.
Croatian: Bacite cjepivo ako ste opazili čestice i/ili promjenu boje.
Swedish: Gardasil 9 förhindrar inte cellförändringar orsakade av en i vaccinet ingående HPV-typ hos personer som är infekterade med den HPV-typen vid tidpunkten för vaccination.
Croatian: Gardasil 9 neće spriječiti lezije uzrokovane tipom HPV-a koji je sadržan u cjepivu u osoba koje su u vrijeme cijepljenja zaražene tim tipom HPV-a.
Swedish: Gardasil 9 var effektiv i att förhindra HPV 31-, 33-, 45-, 52- och 58-relaterad kvarstående infektion och sjukdom (tabell 4).
Croatian: Gardasil 9 je bio djelotvoran u sprječavanju perzistentne infekcije i bolesti povezanih s tipovima 31, 33, 45, 52 i 58 HPV-a (Tablica 4).
Swedish: GMT Kvot
Croatian: GMT omjer
Swedish: I registerstudien, protokoll 001, observerades inget fall av höggradig CIN relaterad till vaccin-HPVtyperna fram till 7,6 år efter den tredje dosen (medianuppföljning på 4,4 år) hos kvinnor (n=1 782) som var i åldrarna 16 till 26 år vid tidpunkten för vaccination med Gardasil 9.
Croatian: U registarskom ispitivanju Protokol 001, tijekom 7,6 godina nakon 3. doze (medijan praćenja 4,4 godine) nije opažen nijedan slučaj CIN-a visokog stupnja povezanog s tipovima HPV-a sadržanim u cjepivu u žena (n=1782) koje su u vrijeme cijepljenja cjepivom Gardasil 9 bile u dobi od 16 do 26 godina.
Swedish: Vid månad 36 var GMT-värdena hos flickor och pojkar i åldrarna 9 till 14 år som fick 2 doser med 6 månaders mellanrum (+/- 1 månad) fortfarande inte sämre än (non-inferior) GMTvärdena hos kvinnor i åldrarna 16 till 26 år som fick 3 doser Gardasil 9.
Croatian: GMT-ovi u 36. mjesecu u djevojčica i dječaka u dobi od 9 do 14 godina koji su primili 2 doze u razmaku od 6 mjeseci (+/1 mjesec) i dalje su bili neinferiorni GMT-ovima zabilježenima u žena u dobi od 16 do 26 godina koje su primile 3 doze cjepiva Gardasil 9.
Swedish: Det var ett intervall på minst 12 månader mellan slutförandet av vaccinationen med qHPV-vaccin och starten för vaccination med Gardasil 9 i en serie om tre doser för de försökspersoner som fick Gardasil 9 efter att ha fått tre doser qHPV-vaccin (tidsintervallet varierade mellan cirka 12 och 36 månader).
Croatian: Za ispitanike koji su primili Gardasil 9 nakon primanja 3 doze cjepiva qHPV postojao je vremenski razmak od najmanje 12 mjeseci između završetka cijepljenja cjepivom qHPV i početka cijepljenja cjepivom Gardasil 9 prema režimu sa 3 doze (vremenski razmak bio je u rasponu od približno 12 do 36 mjeseci).
Swedish: Studier som stöder effekten av Gardasil 9 mot HPV typ 31, 33, 45, 52 och 58
Croatian: Ispitivanja koja podupiru djelotvornost cjepiva Gardasil 9 protiv tipova 31, 33, 45, 52 i 58 HPV-a
Swedish: Gardasil 9 injektionsvätska, suspension i förfylld spruta 9-valent vaccin mot humant papillomvirus (rekombinant, adsorberat)
Croatian: Gardasil 9 suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki 9-valentno cjepivo protiv humanog papilomavirusa (rekombinantno, adsorbirano)
Swedish: I protokoll 003 var GMT för anti-HPV-antikroppar vid månad 7 bland pojkar och män (HM) i åldrarna 16 till 26 år jämförbara med GMT för anti-HPV-antikroppar bland flickor och kvinnor i åldrarna 16 till 26 år för vaccin-HPV-typer.
Croatian: Protokolu 003, GMT-ovi protutijela na HPV u 7. mjesecu u dječaka i muškaraca u dobi od 16 do 26 godina (HM) bili su usporedivi s GMT-ovima protutijela na HPV u djevojaka i žena u dobi od 16 do 26 godina za tipove HPV-a sadržane u cjepivu.
Swedish: Protokoll 010 utvärderade immunogeniciteten för 2 doser Gardasil 9 hos flickor och pojkar i åldrarna 9 till 14 år och för 3 doser Gardasil 9 hos flickor i åldrarna 9 till 14 år och hos kvinnor i åldrarna 16 till 26 år (N=1 518; 753 flickor; 451 pojkar och 314 kvinnor).
Croatian: Protokolu 010 ocijenjena je imunogenost 2 doze cjepiva Gardasil 9 u djevojčica i dječaka u dobi od 9 do 14 godina i 3 doze cjepiva Gardasil 9 u djevojčica u dobi od 9 do 14 godina te žena u dobi od 16 do 26 godina (N = 1518; 753 djevojčica, 451 dječak i 314 žena).
Swedish: Användning med andra vacciner
Croatian: Primjena s ostalim cjepivima
Swedish: • Före omskakning kan Gardasil 9 se ut som en klar vätska med en vit fällning.
Croatian: • Prije nego što se promućka, Gardasil 9 može izgledati kao bistra tekućina s bijelim talogom.
Swedish: Ytterligare effektutvärdering av Gardasil 9 mot vaccin-HPV-typer
Croatian: Dodatna procjena djelotvornosti cjepiva Gardasil 9 protiv tipova HPV-a sadržanih u cjepivu
Swedish: Effektvariabel för sjukdom
Croatian: Ishod bolesti
Swedish: Förekomsten rapporteras som:
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Swedish: ), företrädesvis i överarmens deltoidmuskel eller i lårets anterolaterala del.
Croatian: Poželjno mjesto je deltoidno područje nadlaktice ili gornje anterolateralno područje bedra.
Swedish: HPV typ 16 L1-protein
Croatian: HPV tip 16 L1 protein
Swedish: Typspecifika immunanalyser med typspecifika standarder användes för att mäta immunogeniciteten för varje HPV-typ i vaccinet.
Croatian: Za ocjenu imunogenosti na svaki od tipova HPV-a sadržanih u cjepivu koristili su se tipsko-specifični imunološki testovi s tipsko-specifičnim kriterijima.