FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vemlidy tabletes ir iepakotas augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelē ar bērniem neatveramu polipropilēna aizdari ar vītni, kas no iekšpuses klāta ar indukcijas aktivētu alumīnija folijas pārklājumu.
Icelandic: Vemlidy töflum er pakkað í lyfjaglös úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með skrúfuðu barnaöryggisloki úr pólýprópýleni, sem er fóðrað með álþynnu (induction activated).
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar hronisku B hepatītu, perolāli lietojot Vemlidy tukšā dūšā, maksimālā tenofovīra alafenamīda koncentrācija plazmā tika novērotā 0,48 stundas pēc devas lietošanas.
Icelandic: Vemlidy á fastandi maga hjá fullorðnum sjúklingum með langvinna lifrarbólgu B kom hámarks plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs fram u.þ.b. 0,48 klst. eftir skömmtun.
Latvian: Hroniska B hepatīta spontāni paasinājumi ir relatīvi bieži, un tiem raksturīga ir pārejoša alanīnaminotransferāzes (ALAT) līmeņa paaugstināšanās serumā.
Icelandic: B er tiltölulega algeng og einkennist af tímabundnum hækkunum á alanín amínótranferasa (ALT) í sermi.
Latvian: Tenofovīrs no organisma izvadās caur nierēm, gan ar glomerulārās filtrācijas, gan aktīvas tubulārās sekrēcijas starpniecību.
Icelandic: Tenófóvír hverfur brott úr líkamanum um nýru, bæði með gaukulsíun og virkri pípluseytingu.
Latvian: Okskarbazepīns Fenobarbitāls
Icelandic: Oxkarbazepín Fenóbarbítal
Latvian: Nav zināms, vai tenofovīra alafenamīds ir citu UGT enzīmu inhibitors.
Icelandic: Ekki er vitað hvort tenófóvír alafenamíð er hemill annarra UGT-ensíma.
Latvian: • Ja to ievērojat 18 stundu laikā kopš paredzētā Vemlidy lietošanas laika, ieņemiet tableti, cik ātri vien iespējams.
Icelandic: Ef skemmra en 18 klst. eru síðan þú áttir að taka Vemlidy skaltu taka lyfið eins fljótt og mögulegt er og taka svo næsta skammt á venjulegum tíma.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. 09. janvārī
Icelandic: 09. janúar 2017.
Latvian: Sertralīns (50 mg perorāli, s.d.)
Icelandic: Sertralín (50 mg til inntöku, s.d.)
Latvian: Aktīvā viela ir tenofovīra alafenamīds.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er tenófóvír alafenamíð.
Latvian: ↓ Cmax 0,43 (0,36; 0,51) ↓ AUC 0,45 (0,40; 0,51)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↓ Cmax 0,43 (0,36, 0,51) ↓ AUC 0,45 (0,40, 0,51)
Latvian: Pētījumos ar tenofovīra alafenamīdu nav konstatētas klīniski nozīmīgas atšķirības tenofovīra alafenamīda vai tenofovīra farmakokinētikas rādītājos veseliem cilvēkiem un pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais CrCl >15, bet <30 ml/min).
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum tenófóvír alafenamíðs eða tenófóvírs hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætlað CrCl > 15 en < 30 ml/mín.) í rannsóknum á tenófóvír alafenamíði.
Latvian: Vemlidy vai sertralīna devas pielāgošana nav nepieciešama.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða sertralíns.
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs/ voksilaprevīrs (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi perorāli, q.d.)
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír/ voxílaprevír (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mgi til inntöku, q.d.)
Latvian: Papildu efektivitātes parametri 48. nedēļāa 108. pētījums (HBeAg negatīvi) 110. pētījums (HBeAg pozitīvi) Vemlidy (N = 285)
Icelandic: Rannsókn 110 (HBeAg jákvæðir) Vemlidy (N = 285)
Latvian: Midazolāma (lietojot perorāli vai ievadot vēnā) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta mídazólams (til inntöku eða í bláæð).
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Latvian: Ko Vemlidy satur
Icelandic: Vemlidy inniheldur
Latvian: HIV PRETVĪRUSU LĪDZEKĻI: PROTEĀZES INHIBITORI Atazanavīrs/kobicistats (300 mg/150 mg perorāli, q.d.)
Icelandic: HIV-ANDRETRÓVEIRULYF - PRÓTEASAHEMLAR Atazanavír/kóbísistat (300 mg/150 mg til inntöku,
Latvian: Tenofovīra alafenamīda pretvīrusu aktivitāte HepG2 šūnās tika novērtēta pret HBV klīnisko izolātu paneli, kurā pārstāvēti A-H genotipi.
Icelandic: Áhrif tenófóvír alafenamíðs gegn veirum voru metin í HepG2-frumum gegn safni klínískra HBV-stofna með arfgerðir A-H.
Latvian: ↔ Efavirenzs
Icelandic: ↔ Efavírenz
Latvian: Pacienti ar dekompensētu aknu slimību
Icelandic: Sjúklingar með lifrarsjúkdóm með lifrarbilun
Latvian: Vemlidy ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Vemlidy og pakkningastærðir
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vemlidy Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Latvian: PERORĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Norgestimāts (0,180 mg/0,215 mg/
Icelandic: GETNAÐARVARNIR TIl INNTÖKU Norgestimat (0,180 mg/0,215 mg/0,250 mg til inntöku, q.d.)
Latvian: Tenofovīra alafenamīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm; <1% no lietotās devas izdalās ar urīnu.
Icelandic: Útskilnaður óbreytts tenófóvír alafenamíðs um nýru er aukaleið og hverfur < 1% af skammtinum burt með þvagi.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, lietojot tenofovīra alafenamīdu
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram við notkun tenófóvír alafenamíðs
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka tenofovīra alafenamīds A katepsīna ietekmē perifēro asiņu mononukleārajās šūnās (PAMŠ) un makrofāgos, kā arī karboksilesterāzes-1 ietekmē hepatocītos, tiek metabolizēts līdz tenofovīram (galvenais metabolīts).
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að tenófóvír alafenamíð umbrotnar í tenófóvír (megin umbrotsefni) fyrir tilstilli carboxýlesterasa-1 í lifrarfrumum og catepsíns A í útlægum einkjarna blóðfrumum (PBMC) og átfrumum.
Latvian: Ar HBV reversās transkriptāzes palīdzību iekļaujoties vīrusa DNS, tenofovīra difosfāts nomāc HBV replikāciju, tādējādi pārtraucot DNS ķēdi.
Icelandic: Tenófóvír tvífosfat hamlar eftirmyndun HBV með innlimun í veiru DNA fyrir tilstilli HBV-bakrita og stöðvar þannig lengingu DNA-keðjunnar.
Latvian: Zāles B hepatīta infekcijas ārstēšanai Vemlidy nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kuru sastāvā ir:
Icelandic: Ekki má nota Vemlidy með öðrum lyfjum sem innihalda:
Latvian: Vemlidy nav ieteicams lietot vienlaicīgi ar spēcīgiem P-gp inhibitoriem.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun öflugra hemla P-gp með Vemlidy.
Latvian: Attiecībā uz zāļu lietošanu tukšā dūšā, lietojot vienu Vemlidy devu kopā ar augsta tauku satura maltīti, tika novērota tenofovīra alafenamīda iedarbības palielināšanās par 65%.
Icelandic: Þegar stakur skammtur af Vemlidy var tekinn með mjög fituríkri máltíð jók það útsetningu fyrir tenófóvír alafenamíði um 65% samanborið við á fastandi maga.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas ir jāveic regulāras veselības pārbaudes, lai atklātu vēlīnu viroloģisku recidīvu.
Icelandic: Mælt er með reglulegu endurmati að lokinni meðferð svo greina megi veirufræðilegt bakslag.
Latvian: Ļoti bieži
Icelandic: Við viku
Latvian: Vemlidy lietojot vienlaicīgi ar spēcīgiem P-gp inhibitoriem (piemēram, itrakonazolu, ketokonazolu), var palielināties tenofovīra alafenamīda koncentrācija plazmā.
Icelandic: Vemlidy samhliða öflugum hemlum P-gp (t.d. itrakónazóli og ketókónazóli) kann að auka plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs.
Latvian: Tenofovīra alafenamīdsc (10 mg perorāli, s.d.)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíðc (10 mg til inntöku, s.d.)
Latvian: Atjaunināts RPP jāiesniedz:
Icelandic: miðlægrar rannsóknarstofu eru eftirfarandi:
Latvian: Seroloģija
Icelandic: Sermifræði
Latvian: Tomēr dati par lielu skaitu (vairāk kā 1000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne tenofovīra disoproksila fumarāta radītas malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Icelandic: Hins vegar liggja fyrir umtalsverðar upplýsingar um notkun tenófóvír tvísóproxíl fúmarats á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að lyfið valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot Vemlidy ar zālēm, kas inhibē P-gp un BCRP aktivitāti, var palielināt tenofovīra alafenamīda koncentrāciju plazmā.
Icelandic: Samhliða notkun Vemlidy og lyfja sem hamla P-gp og BCRP getur aukið plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs.
Latvian: e Pētījumā tika izmantota elvitegravīra/kobicistata/emtricitabīna/tenofovīra alafenamīda fiksētas devas kombinācijas tablete.
Icelandic: e Rannsókn gerð með samsettu lyfi, töflu með elvitegravír/kóbísistati/emtrícítabíni/tenófóvír alafenamíði í skammtasamsetningu.
Latvian: • HBeAg negatīviem pacientiem bez cirozes ārstēšanu vajadzētu turpināt vismaz līdz HBs serokonversijai vai līdz brīdim, kad novēro efektivitātes zudumu.
Icelandic: Hjá HBeAg-neikvæðum sjúklingum sem ekki eru með skorpulifur skal veita meðferð a.m.k. fram að HBs mótefnavendingu eða þar til verkun hverfur greinilega.
Latvian: No 96. nedēļas līdz 120. nedēļai ne dubultaklajā fāzē, ne pacientu grupā, kas saņēma ārstēšanu ar zināmām zālēm Vemlidy, netika identificētas nekādas papildu nevēlamās blakusparādības (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Icelandic: 96 til viku 120 í tvíblinda fasanum eða hjá undirhópi þátttakenda sem fengu opna meðferð með Vemlidy (sjá kafla 5.1).
Latvian: Vemlidy pārdozēšanas gadījumā jānodrošina parastā balstterapija, tostarp pacienta klīniskā stāvokļa novērošana un dzīvībai svarīgo pazīmju kontrolēšana.
Icelandic: Meðferð vegna ofskömmtunar Vemlidy felst í almennum stuðningsaðgerðum eins og eftirliti með lífsmörkum, sem og klínísku ástandi sjúklingsins.
Latvian: HBsAg samazinājum / serokonversija
Icelandic: HBsAg tap/mótefnavending
Latvian: Zāles, kas inducē P-gp (piemēram, rifampicīns, rifabutīns, karbamazepīns, fenobarbitāls vai asinszāle), var samazināt tenofovīra alafenamīda koncentrāciju plazmā, tādējādi samazinot Vemlidy terapeitisko iedarbību.
Icelandic: P-gp virkjar (t.d. rifampisín, rifabútín, karbamazepín, fenóbarbital eða jóhannesarjurt) lækki plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs, sem getur leitt til minnkaðrar verkunar Vemlidy.
Latvian: Katra Vemlidy apvalkotā tablete satur tenofovīra alafenamīda fumarātu, kas atbilst 25 mg tenofovīra alafenamīda.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur tenófóvír alafenamíð fúmarat sem samsvarar 25 mg af tenófóvír alafenamíði.
Latvian: Salīdzinot ar tenofovīra disoproksila fumarātu, Vemlidy atbilst līdzvērtīgas efektivitātes kritērijiem, sasniedzot HBV DNS līmeni, kas ir zemāks par 29 IU/ml.
Icelandic: 48. Vemlidy uppfyllti skilyrði rannsóknar til að sýna að verkun sé ekki lakari með því að ná HBV DNA gildum niður fyrir 29 a.e./ml í samanburði við tenófóvír tvísóproxíl fúmarat.
Latvian: • Vemlidy lietošanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti.
Icelandic: Ekki má hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Vemlidy stendur.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotam jaundzimušajam/zīdainim, tādēļ Vemlidy lietošana nav ieteicama barošanas ar krūti laikā.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn sem eru á brjósti og því mega konur sem hafa barn á brjósti ekki nota Vemlidy.
Latvian: b Iepriekš neārstēti pacienti saņēma perorālu pretvīrusu terapiju < 12 nedēļas, lietojot nukleozīdu vai nukleotīdu analogu preparātu, tostarp tenofovīra dizoproksila fumarātu vai tenofovīra alafenamīdu.
Icelandic: b Einstaklingar sem höfðu ekki áður fengið meðferð fengu < 12 vikna veiruhemjandi meðferð með núkleósíða- eða núkleótíðahliðstæðu, þ. á m. tenófóvír dísóproxíl fúmarat eða tenófóvír alafenamíð.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas farmakokinētikas atšķirības atkarībā no vecuma vai etniskās piederības.
Icelandic: Ekki hefur komið í ljós klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum sem rekja má til aldurs eða kynþáttar.
Latvian: ANTIDEPRESANTI Sertralīns (50 mg perorāli, s.d.)
Icelandic: GEÐDEYFÐARLYF Sertralín (50 mg til inntöku, s.d.)
Latvian: Vemlidy nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur tenofovīra disoproksila fumarātu, tenofovīra alafenamīdu vai adefovīra dipivoksilu.
Icelandic: Vemlidy skal ekki gefið samhliða lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat, tenófóvír alafenamíð eða adefóvír tvípívoxíl.
Latvian: c Iepriekš neārstēti pacienti saņēma perorālu pretvīrusu terapiju < 12 nedēļas, lietojot nukleozīdu vai nukleotīdu analogu preparātu, tostarp tenofovīra dizoproksila fumarātu vai tenofovīra alafenamīdu.
Icelandic: c Einstaklingar sem höfðu ekki áður fengið meðferð fengu < 12 vikna veiruhemjandi meðferð með núkleósíða- eða núkleótíðahliðstæðu, þ. á m. tenófóvír dísóproxíl fúmarat eða tenófóvír alafenamíð.
Latvian: Tenofovīra alafenamīds tiek izvadīts galvenokārt pēc metabolizēšanas līdz tenofovīram.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð hverfur að mestu leyti brott í kjölfar umbrots yfir í tenófóvír.
Latvian: Pēc tam intracelulāras fosforilācijas rezultātā tenofovīrs pārveidojas par farmakoloģiski aktīvu metabolītu tenofovīra difosfātu.
Icelandic: Tenófóvír innan frumna er síðan fosfórýlerað yfir í lyfjafræðilega virka umbrotsefnið tenófóvír tvífosfat.
Latvian: e Seroloģijas analīzē izmantotajā populācijā tika ietverti tikai tie pacienti, kuriem sākotnēji bija antigēna (HBeAg) pozitīvi, antivielu (HBeAb) negatīvi vai trūkstoši paraugi.
Icelandic: Þýðið sem notað var til greiningar á sermisvörun innihélt aðeins sjúklinga sem voru mótefnavaka (HBeAg) jákvæðir og mótefna (HBeAb) neikvæðir eða mótefnamælingu skorti við upphaf meðferðar.
Latvian: Lietojot tenofovīra alafenamīdu pacientiem ar hronisku hepatītu B, tika novērotas tālāk minētās nevēlamās blakusparādības (2. tabula).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við notkun tenófóvír alafenamíðs hjá sjúklingum með langvinna lifrarbólgu B (tafla 2).
Latvian: Vemlidy vai sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra devas pielāgošana nav nepieciešama.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða sófosbúvírs/velpatasvírs/voxílaprevírs.
Latvian: Novērtējot nevēlamās blakusparādības, tika izmantoti apkopoti dati par drošumu, kas iegūti 2kontrolētos 3. fāzes pētījumos, kuros 866 ar HBV inficēti pacienti līdz 96. nedēļai (vidējais maskēto pētījuma zāļu iedarbības ilgums bija 104 nedēļas) vienreiz dienā dubultakla pētījuma ietvaros saņēma 25 mg tenofovīra alafenamīda, un uz pēcreģistrācijas pieredzi.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á samsettum öryggisgögnum úr tveimur 3. stigs samanburðarrannsóknum þar sem 866 HBV-sýktir sjúklingar fengu tenófóvír alafenamíð 25 mg einu sinni á dag á tvíblindan hátt fram að viku
Latvian: Vemlidy nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kas satur tenofovīra alafenamīdu, tenofovīra disoproksila fumarātu vai adefovīra dipivoksilu.
Icelandic: Vemlidy skal ekki gefið samhliða lyfjum sem innihalda tenófóvír alafenamíð, tenófóvír tvísóproxíl fúmarat eða adefóvír tvípívoxíl.
Latvian: Tādēļ šai pacientu populācijai ir rūpīgi jānovēro aknu, žultsceļu un nieru darbības parametri (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með lifrar-/galls- og nýrnagildum prófa hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 5.2).
Latvian: d ALAT normalizēšanas analīzē izmantotajā populācijā tika ietverti tikai tie pacienti, kuriem AASLD sākotnēji tika noteikts ALAT līmenis, kas pārsniedza normas augšējo robežu (NAR) (>30 v/l vīriešiem un >19 v/l sievietēm).
Icelandic: d Þýðið sem notað var til greiningar á afturhvarfi ALT til eðlilegra gilda innihélt aðeins sjúklinga með ALT yfir ULN viðmiðum AASLD (> 30 U/l karlar og > 19 U/l konur) við upphaf meðferðar.
Latvian: f Pētījumā tika izmantota emtricitabīna/rilpivirīna/tenofovīra alafenamīda fiksētas devas kombinācijas tablete.
Icelandic: f Rannsókn gerð með samsettu lyfi, töflu með emtrícítabíni/rilpiviríni/tenófóvír alafenamíði í skammtasamsetningu.
Latvian: 1 Šo nevēlamo blakusparādību konstatēja pēcreģistrācijas novērošanas laikā, lietojot tenofovīra alafenamīdu saturošas zāles.
Icelandic: Aukaverkun sem kom fram við eftirlit eftir markaðssetningu lyfja sem innihalda tenófóvír alafenamíð.
Latvian: ↑ Cmax 2,12 (1,86; 2,43) ↑ AUC 2,62 (2,14; 3,20)
Icelandic: Tenófóvír ↑ Cmax 2,12 (1,86, 2,43)
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novērots, ka tenofovīrs izdalās pienā.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa hins vegar sýnt að tenófóvír skilst út í brjóstamjólk.
Latvian: • pretsēnīšu līdzekļus, kurus lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai: ketokonazolu vai itrakonazolu.
Icelandic: sveppalyf notuð til að meðhöndla sveppasýkingar, sem innihalda: ketókónazól eða ítrakónazól
Latvian: Pacienti, kas vienlaicīgi ir inficēti ar HBV un hepatīta C vai D vīrusu
Icelandic: Sjúklingar með HBV sem einnig eru sýktir af lifrarbólgu
Latvian: Tiek ziņots par akūtiem hepatīta paasinājumiem pacientiem, kas pārtrauca B hepatīta terapiju.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um bráða versnun lifrarbólgu hjá sjúklingum sem hætt hafa meðferð við lifrarbólgu B, yfirleitt í tengslum við hækkun gilda HBV DNA í plasma.
Latvian: Tajās dienās, kad tiek veikta hemodialīze, Vemlidy jālieto pēc hemodialīzes procedūras (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Icelandic: Vemlidy eftir að blóðskilun er lokið (sjá kafla 5.2).
Latvian: Pēc tenofovīra alafenamīda lietošanas tenofovīra iedarbība ir mazāka nekā pēc tenofovīra dizoproksila fumarāta lietošanas, tādēļ kancerogenitātes pētījumi un perinatālais un postnatālais pētījums ar žurkām veikts tikai ar tenofovīra disoproksila fumarātu.
Icelandic: Þar sem útsetning fyrir tenófóvíri er minni hjá rottum og músum eftir lyfjagjöf með tenófóvír alafenamíði samanborið við tenófóvír tvísóproxíl fúmarat voru rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum og rannsókn hjá rottum við og eftir fæðingu aðeins framkvæmdar með tenófóvír tvísóproxíl fúmarati.
Latvian: 112 (4 x 28) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Icelandic: 112 (4 x 28) töflur (fjölpakkning)
Latvian: Pirmajās 4 nedēļās Jūs katru nedēļu saņemsiet jaunu iepakojumu.
Icelandic: Fyrstu 4 vikurnar færðu nýjan pakka vikulega.
Latvian: Jādzer daudz ūdens
Icelandic: Drekktu mikið af vatni
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju kļūt par bērna tēvu.
Icelandic: Það getur haft áhrif á getu þína til að geta barn.
Latvian: 2015. gada 30. aprīlis
Icelandic: 30. apríl 2015
Latvian: Tas arī palēnina slimības progresēšanu.
Icelandic: Það hægir einnig á framvindu sjúkdómsins.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka šīs zāles nav pētītas šajās vecuma grupās.
Icelandic: Það er vegna þess að lyfið hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldursflokki.
Latvian: Katrs cikls bija 28 dienas garš.
Icelandic: Hver lota var 28 dagar.
Latvian: Dažas infekcijas var būt nopietnas un izraisīt nāvi.
Icelandic: Sumar sýkingar geta verið alvarlegar og geta leitt til dauða.
Latvian: Biežums (visas pakāpes)a
Icelandic: Tíðni (öll stig)a
Latvian: Venclyxto kopā ar uzturu un dzērienu
Icelandic: Notkun Venclyxto með mat eða drykk
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja vien ārsts to neliek darīt.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema að læknirinn segi þér að gera það.
Latvian: HLL gadījumā limfocīti vairojas pārāk ātri un dzīvo pārāk ilgi, tāpēc asinīs to ir pārāk daudz.
Icelandic: Í CLL fjölgar eitilfrumum of hratt og lifa of lengi, svo að þær eru of margar í blóðinu.
Latvian: Atbildes reakciju vērtēja pēc 8 nedēļām, 24 nedēļām un pēc tam ik pēc 12 nedēļām.
Icelandic: Mat á svörun var gert eftir 8 vikur, 24 vikur og tólftu hverja viku eftir það.
Latvian: 2016. gada 10. jūnijs
Icelandic: 10. júní 2016
Latvian: Pēc ārsta ieskatiem devu var samazināt vēl vairāk.
Icelandic: Læknir getur samkvæmt eigin ákvörðun minnkað skammta enn frekar.
Latvian: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tabletes) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tabletes) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tabletes) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tabletes) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 tabletes) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 tabletes) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) tabletes)
Icelandic: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 töflur) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 töflur) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 töflur) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 töflur) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 töflur) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 töflur) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) töflur)
Latvian: NN=nav novērtējams.
Icelandic: NE=ekki metanlegt.
Latvian: Dienā izdzeriet 1,5 - 2 litrus ūdens.
Icelandic: Drekkið 1,5-2 lítra af vatni daglega.
Latvian: Gadījumu skaits (%)
Icelandic: Fjöldi tilvika (%)
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka
Latvian: Pārtrauciet lietot Venclyxto un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja ievērojat kādu no ALS
Icelandic: Hættu að taka Venclyxto og leitaðu tafarlaust læknisaðstoðar ef þú finnur fyrir einhverjum einkenna TLS:
Latvian: Ārsts pakāpeniski palielinās devu nākamajās 4 nedēļās līdz pilnai standarta devai.
Icelandic: Læknirinn eykur skammtinn smám saman á næstu 4 vikunum þar til fullum staðalskammti er náð.
Latvian: Venclyxto nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem.
Icelandic: Venclyxto á ekki að nota hjá börnum og unglingum.
Latvian: Ja pēc Venclyxto lietošanas Jums ir vemšana, nelietojiet papildu devu tajā dienā.
Icelandic: Ef þú kastar upp eftir að hafa tekið Venclyxto skaltu ekki taka auka skammt þann daginn.
Latvian: MRD negativitāti definēja kā rezultātu zem 0,0001 (<1 HLL šūna uz 104 leikocītiem paraugā).
Icelandic: Neikvætt MRD var skilgreint sem mæling undir 0,0001 (<1 CLL fruma í 104 eitilfrumum í sýninu).
Latvian: Efektivitātes datus pēc tam vērtēja IRC, kas pierādīja kombinētu ORR 70% (A grupa: 70%; B grupa: 69%).
Icelandic: Upplýsingar um verkun voru metnar nánar af óháðri eftirlitsnefnd (IRC) sem sýndi að sameinuð heildarsvörun (ORR) var 70% (hópur A: 70%; hópur B: 69%).
Latvian: Devas titrēšanas fāzē venetoklakss jālieto no rīta, lai atvieglotu laboratorisko kontroli.
Icelandic: Á tíma skammtaaukningar skal taka venetoclax að morgni til að auðvelda eftirlit á rannsóknastofu.
Latvian: Paņemiet līdzi tabletes un šo lietošanas instrukciju.
Icelandic: Hafðu töflurnar og þennan fylgiseðil meðferðis.
Latvian: No tiem 91 pacients iepriekš bija ārstēts ar ibrutinibu (A grupa) un 36 bija ārstēti ar idelalisibu (B grupa).
Icelandic: 91 sjúklingur áður fengið meðferð með ibrutinibi (hópur A) og 36 sjúklingur hafði áður fengið meðferð með idelalisibi (hópur B).
Latvian: MRD negativitātes rādītājs kombinētās terapijas beigāsb
Icelandic: MRD neikvæðnihlutfall við lok samsettrar meðferðarb
Latvian: - ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, uzsākot ārstēšanu un pakāpeniskas devas palielināšanas laikā (parasti 5 nedēļās).
Icelandic: - ef þú notar einhver lyfjanna sem talin eru upp hér fyrir neðan þegar þú byrjar meðferðina og meðan skammturinn er aukinn í þrepum (venjulega á 5 vikum).
Latvian: Tabletes kodols Kopovidons (K 28)
Icelandic: Copovidon (K 28)
Latvian: Šī olbaltumviela palīdz vēža šūnām izdzīvot.
Icelandic: Þetta prótein hjálpar krabbameinsfrumum að lifa lengur.
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz slimības progresēšanai vai līdz brīdim, kad pacientam tā vairs nav panesama.
Icelandic: Meðferð skal haldið áfram þar til sjúkdómur ágerist eða sjúklingur þolir meðferðina ekki lengur.
Latvian: • uzskatāt, ka Jums varētu būt infekcija vai bija ilgstoša, vai atkārtota infekcija;
Icelandic: ef þú telur að þú sért með sýkingu eða hefur fengið langvarandi eða endurteknar sýkingar
Latvian: Riska attiecība (95% TI) Laiks līdz nākamajai pretleikozes terapijai Gadījumu skaits (%)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI) Tími fram að næstu meðferð við hvítblæði Fjöldi tilvika (%)
Latvian: Lietojiet savu devu no rīta ēšanas laikā, uzdzerot ūdeni.
Icelandic: Takið skammtinn að morgni með máltíð og vatni.
Latvian: Pēc aptuveni 3 mēnešu lietošanas katru dienu suņiem venetoklakss izraisīja progresējošu kažoka krāsas nomaiņu uz baltu, jo apmatojumā izzuda melanīns.
Icelandic: Eftir u.þ.b. 3 mánaða daglega skömmtun hjá hundum olli venetoclax vaxandi hvíttun hára í feldi vegna taps á melaníni í hárum.
Latvian: • Pirmajās 5 ārstēšanas nedēļās tabletes jālieto no rīta, lai nepieciešamības gadījumā būtu ērtāk veikt asins analīzes.
Icelandic: Fyrstu 5 vikurnar áttu að taka töflurnar að morgni til að auðvelda þér að fylgja á eftir með blóðprófum, ef þarf.
Latvian: • zāles vēža ārstēšanai, ko sauc par everolimu;
Icelandic: lyf við krabbameini sem nefnist everolimus
Latvian: 17p delēcijas statuss tika noteikts, balstoties uz centrālās laboratorijas testa rezultātiem.
Icelandic: Staða brottfalls 17p var ákvörðuð út frá miðlægum prófunum á rannsóknarstofu.