FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Frekvence a závažnost tromboflebitidy může být minimalizována pomalým podáním léčivého přípravku jako naředěného roztoku (viz bod 4.2) a pravidelnou změnou míst infuze.
Hungarian: A thrombophlebitis gyakoriságát és súlyosságát minimalizálhatjuk úgy, hogy a hatóanyagot lassan, higított oldat formájában alkalmazzuk (lásd 4.2 pont) és rendszeresen változtatjuk a beadás helyét.
Czech: Prevalence získané rezistence pro vybrané druhy se může geograficky a v čase měnit a jsou žádoucí lokální informace o vybraných druzích , zvláště při léčbě závažných infekcí.
Hungarian: A szerzett rezisztencia prevalenciája az egyes fajok esetében földrajzilag és időben eltérő lehet, ezért ajánlott beszerezni a rezisztenciaviszonyokra vonatkozó helyi adatokat, különösen súlyos fertőzések kezeléskor.
Czech: Pseudomembranózní enterokolitida
Hungarian: Pseudomembranosus enterocolitis
Czech: Vankomycin nesmí být podáván intramuskulárně vzhledem k riziku nekrózy v místě podání.
Hungarian: A vankomicint nem szabad intramuszkulárisan beadni az alkalmazás helyén kialakuló nekrózis kockázata miatt.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se u vás objeví náhlé sípání, obtížné dýchání, zarudnutí horní části trupu, vyrážka nebo svědění.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha hirtelen fellépő ziháló légzést, nehézlégzést, a felsőtesten jelentkező bőrpírt, bőrkiütést vagy viszketést tapasztal.
Czech: PMA: doba od poslední menstruace (postmenstruační věk - [(doba, která uplynula od prvního dne poslední menstruace do porodu (gestační věk) plus doba, která uplynula po porodu (poporodní věk)].
Hungarian: PMD: postmenstruációs életkor (az utolsó menstruáció első napja és a szülés között eltelt idő (gesztációs kor), plusz a születés óta eltelt idő (postnatális kor).
Czech: Pokles krevního tlaku
Hungarian: Vérnyomáscsökkenés
Czech: Potenciál systémové absorpce
Hungarian: A szisztémás felszívódás lehetősége
Czech: Přístup založený na modelu může být užitečný jak pro výpočet personalizované úvodní dávky, tak pro úpravu dávky založené na výsledcích TDM (viz bod 5.1).
Hungarian: A modell alapú megközelítést alkalmazhatjuk a személyre szabott kezdeti dózis kiszámításához és a dózisok TDM eredmények alapján történő módosításához (lásd 5.1 pont).
Czech: Přirozený pokles glomerulární filtrace s přibývajícím věkem může vést ke zvýšeným sérovým koncentracím, jestliže dávka není upravena (viz bod 4.2).
Hungarian: Az életkor előrehaladtával a glomerulus filtrációs ráta természetes csökkenése a vankomicinszérumkoncentrációk emelkedését eredményezheti, ha a dózist nem állítják be megfelelően (lásd 4.2 pont).
Czech: 1 Hraniční hodnoty jsou založeny na epidemiologických mezních hodnotách (ECOFFs), které rozlišují izoláty divokých typů od izolátů se sníženou citlivostí.
Hungarian: Rezisztens > 2 mg/l 1 A határértékek az epidemiológiai cut-off értékeken (ECOFFs) alapulnak, amelyek megkülönböztetik a vad típusú izolátumokatt a csökkent érzékenységű izolátumoktól.
Czech: Rovněž byly hlášeny methicilin-rezistentní kmeny stafylokoka (MRSA) se sníženou citlivostí na vankomycin.
Hungarian: Úgyszintén beszámoltak a methicillin-rezisztens Staphylococcus-törzsekről (MRSA) csökkent vankomicinérzékenységgel.
Czech: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus methicilin-rezistentní Koaguláza-negativní stafylokok Stretococcus spp.
Hungarian: Staphylococcus aureus Methicillin-resistant Staphylococcus aureus Koaguláz-negatív Staphylococcusok Streptococcus spp.
Czech: Intravenózní vankomycin je obvykle podáván jako intermitentní infuze a dávkovací doporučení uvedená v tomto bodě pro intravenózní podání odpovídají tomuto typu podání.
Hungarian: Az intravénás vankomicint rendszerint intermittáló infúzió formájában alkalmazzák, az intravénás alkalmazásra ebben a pontban leírt adagolási javaslatok megfelelnek az alkalmazás ezen formájának.
Czech: To může být omezeno podáním vankomycinu infuzí po dobu nejméně 60 minut, před uvedením do anestezie.
Hungarian: Ez csökkenthető, ha anesztézia megkezdése előtt a vankomicint 60 perces infúzióban adják be az.
Czech: Obvykle citlivé druhy Grampozitivní druhy Enterococcus faecalis
Hungarian: Gyakran érzékenynek bizonyuló fajok Gram-pozitív kórokozók Enterococcus faecalis
Czech: Jedna možná cesta dávkování vankomycinu u novorozenců je uvedena v následující tabulce: (viz bod 4.4)
Hungarian: A vankomicin újszülötteknél történő adagolásásának egy lehetséges módját a következő táblázat mutatja: (lásd a 4.4 pont)
Czech: Trvání léčby může být rozdílné v závislosti na individuální odpovědi na léčbu u každého pacienta.
Hungarian: A kezelés időtartama eltérő lehet az egyes betegek kezelésre adott egyéni reakciójától függően.
Czech: U dětí byla popsána nefrotoxicita, obvykle ve spojení s jinými nefrotoxickými léčivy, jako např. aminoglykosidy.
Hungarian: Nephrotoxicitásról gyermekeknél számoltak be, rendszerint más nefrotoxikus gyógyszerekkel, például aminoglikozidokkal együtt alkalmazva.
Czech: Spolkněte celou tobolku a zapijte ji vodou.
Hungarian: A kapszulát egészben nyelje le, vízzel.
Czech: Kde je to vhodné, má být vankomycin podáván v kombinaci s jinými antibakteriálními léčivy.
Hungarian: Adagolás Amikor szükséges, a vankomicint más antibakteriális szerekkel kombinációban kell alkalmazni.
Czech: Farmakokinetika vankomycinu ukázala širokou variabilitu mezi jednotlivci u předčasně a v termínu narozených novorozenců.
Hungarian: A vankomicin farmakokinetikája jelentős interindividuális variabilitást mutatott a koraszülöttek és az érett újszülöttek esetében.
Czech: - Zánět střeva, který může způsobit bolest břicha a průjem, který může obsahovat krev
Hungarian: Bélgyulladás, ami hasfájást és hasmenést okoz, ami vért tartalmazhat
Czech: V případě hypersenzitivních reakcí se musí léčba vankomycinem okamžitě ukončit a musí být zahájena neodkladná opatření.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók esetén a vankomicin-kezelést azonnal le kell állítani, és meg kell kezdeni a megfelelő sürgősségi intézkedéseket.
Czech: Podobně souběžné podání s jinými léčivými přípravky jako jsou aminoglykosidová antibiotika, nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky (NSAID, např. ibuprofen) nebo amfotericin B (přípravek pro léčbu houbových (mykotických) infekcí) může zvýšit riziko poškození ledvin, a proto mohou být nutná častější vyšetření krve a ledvin.
Hungarian: Hasonlóképpen, az egyidejű alkalmazás más gyógyszerekkel, mint például aminoglikozid antibiotikumokkal, nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID-ok, például ibuprofén) vagy amfotericin B-vel (gombás fertőzések kezelésére szolgál), növelhetik a vesekárosodás kockázatát, és ezért gyakoribb vér- és vesefunkciós vizsgálatra lehet szükség.
Czech: Klinickými laboratořemi jsou obvykle doporučovány nejnižší hladiny 15-20 mg/l, aby lépe pokryly patogeny klasifikované jako citlivé s MIC ≥1 mg/l (viz body 4.4 a 5.1).
Hungarian: A 15-20 mg/l minimális értékeket általában klinikai laboratóriumok ajánlják, hogy jobban lefedjék az érzékenynek nyilvánított kórokozókat ≥1 mg/l MIC-értékkel (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Czech: Vankomycin může způsobit alergické reakce, ačkoliv závažné alergické reakce (anafylaktický šok) jsou vzácné.
Hungarian: A <Készítmény neve> allergiás reakciókat okozhat, bár súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk) ritkán fordul elő.
Czech: Mohou být potřebné nižší udržovací dávky vzhledem k poklesu funkce ledvin závislém na věku.
Hungarian: Idősek Alacsonyabb fenntartó dózisra lehet szükség a vesefunkció életkorral járó csökkenése miatt.
Czech: Jak se [název přípravku] používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a <Készítmény neve>-t?
Czech: Můžete dokonce pomoci bakteriím aby se staly rezistentní a tím prodloužit vaši léčbu nebo snížit účinnost antibiotické léčby, pokud nedodržujete: - dávku - časový rozpis - trvání léčby
Hungarian: Ön még hozzá is járulhat ahhoz, hogy a baktériumok rezisztenssé váljanak, és ezáltal lassítsák a gyógyulást és csökkentsék az antibiotikum hatásosságát, ha nem tartja be a megfelelő dózist, adagolási rendet, kezelési időtartamot.
Czech: Dávka bude vypočítána podle Vaší tělesné hmotnosti.
Hungarian: A dózist az Ön testtömege alapján fogják kiszámítani.
Czech: Kontinuální infuze vankomycinu může být zvážena, např. u pacientů s nestabilní clearance vankomycinu.
Hungarian: Megfontolható a vankomicin folyamatos infúzióban történő alkalmazása, például olyían betegeknél, akiknél a vankomicin-clearance instabil.
Czech: Intravenózní infuze vankomycinu musí být podávána pomalu.
Hungarian: 2Az intravénás vankomicin-infúziót lassan kell beadni.
Czech: Neexistuje zkřížená rezistence mezi vankomycinem a jinými třídami antibiotik.
Hungarian: Nincs keresztrezisztencia a vankomicin és az egyéb csoportokba tartozó antibiotikumok között.
Czech: Čím vyšší je stupeň poruchy funkce ledvin, tím vyšší je riziko rozvoje nežádoucích účinků spojených s parenterálním podáním vankomycinu.
Hungarian: Minél súlyosabb a vesekárosodás, annál nagyobb a vankomicin parenterális alkalmazásából fakadó mellékhatások kockázata.
Czech: Reakce odezní, pokud je podávání ukončeno obvykle během 20 minut až 2 hodin.
Hungarian: A reakciók enyhülnek az a kezelés leállítása után, általában 20 perc és 2 óra között.
Czech: Jestliže se během léčby objeví superinfekce, mají být přijata odpovídající opatření.
Hungarian: Ha a kezelés alatt szuperinfekció alakul ki, meg kell tenni a megfelelő intézkedéseket.
Czech: Nozokomiální pneumonie, včetně ventilátorové pneumonie
Hungarian: Nosocomialis pneumonia, beleértve a lélegeztető készülék által okozott pneumoniát is
Czech: Není vhodný k použití jako samostatné léčivo pro léčbu některých typů infekcí, pokud není patogen již určen a není známo, že je citlivý, anebo je vysoképodezření, že nejpravděpodobnější patogen či patogeny jsou vhodné pro léčbu vankomycinem.
Hungarian: Nem alkalmas önálló gyógyszerként bizonyos típusú fertőzések kezelésére, kivéve, ha a kórokozóról már kimutatták, és ismert, hogy érzékeny, vagy erősen gyanítható, hogy a legvalószínűbb okozó(k) kezelhetők vankomicinnel.
Czech: Po intravenózním podání u novorozenců distribuční objem vankomycinu kolísá mezi 0,38 a 0,97 l/kg, podobný hodnotám u dospělých, zatímco clearance kolísá mezi 0,63 a 1,4 ml/kg/min.
Hungarian: Újszülötteknél intravénás alkalmazás után a vankomicin eloszlási volumene 0,38 és 0,97 l/kg között változik, ami hasonló a felnőttek értékeihez, míg a clearance 0,63 és 1,4 ml/kg/perc között változik.
Czech: Děti ve věku od 1 měsíce do věku méně než 12 let
Hungarian: Gyermekek 1 hónapos kortól 12 éves korig
Czech: Následující úpravy dávky mají být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženocílových terapeutických koncentrací.
Hungarian: Az ezt követő dózismódosításokat a célzott terápiás koncentrációk elérése érdekében a szérumkoncentrációk alapján kell meghatározni.
Czech: U kojenců a starších dětí distribuční objem kolísá mezi 0,26-1,05l/kg zatímco clearance kolísá mezi 0,33-1,87 ml/kg/min.
Hungarian: Csecsemőknél és idősebb gyermekeknél az eloszlási térfogat 0,26 és 1,05 l/kg között mozog, míg a clearance 0,33-1,87 ml/kg/perc.
Czech: Exfolativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, Lineární IgA bulózní dermatóza
Hungarian: Exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, lineáris IgA bullosus dermatosis5
Czech: aureus s MIC vankomycinu 2 mg/l jsou na hranici distribuce divokého typu, a proto se může vyskytnout narušená klinická odpověď.
Hungarian: 1Az S. aureus a vankomicin 2 mg/l-es MIC-értékénél a vad típusra jellemző megoszlás határán található, így a klinikai válasz csökkent lehet.
Czech: Anaerobní druhy Clostridium innocuum
Hungarian: Anaerob fajok Clostridium innocuum
Czech: Srdeční poruchy Velmi vzácné
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nagyon ritka
Czech: Vankomycin je antibiotikum, které patří do skupiny antibiotik nazývaných „glykopeptidy".
Hungarian: A <Készítmény neve> egy antibiotikum, ami a „glikopeptideknek" nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
Czech: V některých případech se Váš lékař může rozhodnout podat úvodní dávku až do 30 mg na kg tělesné hmotnosti.
Hungarian: Egyes esetekben, az orvos dönthet úgy, hogy a kezdeti dózis 30 mg testtömeg-kilogrammonként.
Czech: Při sérových koncentracích vankomycinu od 10 mg/l do 100 mg/l, je vazba léčiva na plazmatické bílkoviny přibližně 30-55%, měřeno ultrafiltrací.
Hungarian: A vankomicin 10-100 mg/l-es szérumkoncentráció esetén megközelítőleg 30-55%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, ultrafiltrációval mérve.
Czech: - Infekce vnitřní výstelky srdce (endokarditida) a prevence endokarditidy u rizikových pacientů při podstoupení rozsáhlejších chirurgických výkonů.
Hungarian: A szív belső hártyájának fertőzése (szívbelhártya-gyulladás - endokarditisz), és a szívbelhártyagyulladás megelőzése olyan kockázatnak kitett betegeknél, akik nagyobb sebészeti beavatkozáson esnek át.
Czech: U vážně nemocných pacientů může být použita nasycovací dávka 25-30 mg/kg tělesné hmotnosti pro usnadnění dosažení cílové udržovací koncentrace vankomycinu v séru.
Hungarian: A súlyos állapotú betegeknél 25-30 mg/ttkg telítő dózis alkalmazható, a vankomicin kívánatos szérumkoncentráció célértékének gyors elérése érdekében.
Czech: V závislosti na trvání chirurgického výkonu může být vyžádána druhá dávka vankomycinu.
Hungarian: Az operáció időtartamától függően, szükség lehet újabb adag vankomicin dózisra.
Czech: Frekvence reakcí vztahujících se k infuzi (hypotenze, zrudnutí, erytém, kopřivka a svědění) se zvyšuje při souběžném podání anestetik (viz bod 4.5).
Hungarian: Az infúzióbeadással összefüggő reakciók (hypotonia, bőrpír, erythema, urticaria és pruritus) gyakorisága nő anesztetikumok egyidejű alkalmazása esetén (lásd 4.5 pont).
Czech: *Odpovídající časování a velikost následných dávek ve velké míře závisí na způsobu RRT a má být založeno na sérových hladinách vankomycinu získaných před podáním dávky a na reziduální funkci ledvin.
Hungarian: *A későbbi dózisok megfelelő időzítése és mennyisége nagymértékben függ a vesepótló kezelés fajtájától, és az előző dózis hatására kialakult vankomicin szérumszinteken és a reziduális vesefunkción kell alapulnia.
Czech: Objevuje se zkřížená rezistence s jinými glykopeptidovými antibiotiky, jako je teikoplanin.
Hungarian: Előfordult keresztrezisztencia más glikopeptid antibiotikumokkal, mint amilyen a teikoplanin.
Czech: Vankomycin se musí podávat pouze pomalou intravenózní infuzí v trvání nejméně jedné hodiny nebo rychlostí nejvýše 10 mg/min (podle toho, co je delší), jež je dostatečně naředěna (nejméně 100 ml na 500 mg nebo nejméně 200 ml na 1000 mg) (viz bod 4.4).
Hungarian: A vankomicin csak lassú intravénás infúzió formájában adható, legalább 1 óra időtartam alatt vagy legfeljebb 10 mg/perc sebességgel (amelyik hosszabb ideig tart); megfelelően hígítva (legalább 100 ml 500 mg hatóanyagra, vagy legalább 200 mll 1000 mg-ra) (lásd 4.4 pont).
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 osob): - Dočasná nebo trvalá ztráta sluchu
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): Átmeneti vagy tartós hallásvesztés.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je vhodnější raději prodloužit interval mezi podáním než podávat nižší denní dávky.
Hungarian: Súlyos veseelégtelenség esetén inkább javasolt az alakalmazások között eltelt idő meghosszabbítása, mint kisebb napi dózis alkalmazása.
Czech: Pro dosažení tohoto cíle tam, kde MIC je ≥ 1,0 mg/l, je požadováno dávkování v horním rozmezí a vysoké sérové koncentrace (15-20 mg/l) (viz bod 4.2).
Hungarian: Amikor a MIC > 1,0 mg/l ennek a célértéknek az eléréséhez a felső tartományba tartozó dózis alkalmazása és magas maradék szérumkoncentráció (15-20 mg/l) elérése szükséges (lásd 4.2 pont).
Czech: Vertigo, tinitus, závratě
Hungarian: Vertigo, tinnitus3, szédülés
Czech: Reverzibilní neutropenie, agranulocytóza, eosinofilie, trombocytopenie, pancytopenie.
Hungarian: Reverzíbilis neutropenia1, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, pancytopenia.
Czech: Tato dávka může být zvýšena až na 500 mg každých 6 hodin po dobu 10 dní v případě závažného nebo komplikovaného onemocnění.
Hungarian: A dózis 10 napon keresztül 6 óránként 500 mg-ra növelhető súlyos vagy szövődményekkel járó betegség esetén.
Czech: Peritonitida spojená s peritoneální dialýzou
Hungarian: Peritoneális dialízis kapcsán kialakuló peritonitis
Czech: Tinitus, možná předcházející nástupu hluchoty, musí být považován za indikaci k ukončení léčby.
Hungarian: 3A tinnitus jelentkezése, amely a süketség előjele is lehet, indokolja a kezelés megszakítását.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin je terminální eliminační poločas vankomycinu prodloužen a celková tělesná clearance je snížena.
Hungarian: Károsodott vesefunkció esetén a vankomicin terminális eliminációs felezési ideje megnyúlik, és a teljes szisztémás clearance csökkent.
Czech: U mozkových plen nepostižených zánětem vankomycin prochází přes hematoencefalickou bariéru jen v malé míře.
Hungarian: Nem gyulladt agyhártyák esetén a vankomicin csupán kismértékben jut át a vér-agy gáton.
Czech: Po intraperitoneálním podání dávky 30 mg/kg jsou dosaženy sérové hladiny přibližně 10 mg/l.
Hungarian: 30 mg/kg intraperitoneális beadását követően a szérumkoncentráció körülbelül 10 mg/l lesz.
Czech: - Nekrotizující
Hungarian: - nekrotizáló
Czech: Změny polohy mají být odloženy, dokud infuze není dokončena, pro umožnění posturální adaptace (viz bod 4.5).
Hungarian: A testhelyzetváltoztatásokat kerülni kell az infúzió beadásának végéig, hogy lehetőség legyen a poszturális beállításra (lásd 4.5 pont).
Czech: Hluchotě může předcházet tinitus.
Hungarian: A süketséget fülcsengés (tinnitus) előzheti meg.
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání -Bez nekrotizace
Hungarian: Szövődméyes bőr- és lágyrész fertőzések - nem nekrotizáló
Czech: A - Souhr údajů o přípravku (SmPC)
Hungarian: Alkalmazási előírás (SmPC)
Czech: eGFR (ml/min/1,73m2)= (výška cm x 36,2)/ sérový kreatinin (µmol/l)
Hungarian: eGFR (ml/perc/1,73 m2) = (testmagasság cm x 0,413)/szérumkreatinin (mg/dl) eGFR (ml/perc/1,73 m2) = (testmagasság cm x 36,2)/szérumkreatinin (mikromol/l)
Czech: Vankomycin obvykle není absorbován do krve po perorálním podání.
Hungarian: Vankomicin általában nem szívódik fel per os alkalmazást követően.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 osob): - Náhlý nástup závažné kožní alergické reakce s kožními skvrnami, puchýři nebo olupováním kůže.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): A bőr hirtelen fellépő súlyos allergiás reakciója, ami a bőr pikkelyes, hólyagos vagy lemezes hámlásával jár.
Czech: Antibiotika podávaná intraperitoneálně mají být přidána do dialyzačního roztoku za použití sterilní techniky.
Hungarian: Intraperitoneális alkalmazás Az intraperitoneálisan alkalmazott antibiotikumot steril technikával kell hozzáadni a dialízáló oldathoz.
Czech: Vankomycin je rovněž indikován ve všech věkových skupinách k peroperační antibakteriální profylaxi u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko vzniku bakteriální endokarditidy a kteří podstupují velký chirurgický výkon.
Hungarian: A vankomicin perioperativ antibakteriális profilaxisként is alkalmazható minden korcsoporban azoknál a bakteriális endocarditis fokozott kockázatának kitett betegeknél, akiknél nagyobb sebészeti beavatkozásokat végeznek.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí žádná úprava dávky.
Hungarian: Májkárosodás Májelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség dózismódosításra.
Czech: Dospělí, dospívající a děti
Hungarian: Felnőttek, illetve gyermekek és serdülők
Czech: U pacientů s intermitentní hemodialýzou mají být hladiny vankomycinu obvykle vyšetřeny před hemodialýzou.
Hungarian: Az intermittáló hemodialízissel kezelt betegeknél a vankomicin-szintet rendszerint a hemodialíziskezelések megkezdése előtt kell meghatározni.
Czech: Orientační doporučení dávkování pro pediatrickou populaci jsou uvedena v tabulce níže a sledují ty samé principy jako u dospělých pacientů.
Hungarian: Az alábbi táblázat megközelítő adagolási ajánlásokat tartalmaz a gyermekekre és serdülőkre vonatkozóan, ugyanazon elveket követve, mint a felnőtt betegek esetében.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob): - Pokles počtu bílých krvinek, červených krvinek a krevních destiček (krevních částic zodpovědných za srážení krve)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb egy beteget érinthet): A fehérvérsejtek, a vörösvértestek és a vérlemezkék (a vér alvadásáért felelős vérsejtek) számának csökkenése.
Czech: U pacientů s nadváhou může být ovlivněna distribuce vankomycinu kvůli zvýšení distribučního objemu, renální clearance a možným změnám ve vazbě na plazmatické bílkoviny.
Hungarian: A vankomicin eloszlása túlsúlyos betegekben megváltozhat a megnövekedett eloszlási térfogat, a veseclearance és a plazmafehérjékhez való kötődés lehetséges változásai miatt.
Czech: Tato věková skupina může potřebovat krevní testy pro kontrolu hladin vankomycinu v krvi.
Hungarian: Ennél a korcsoportnál a vankomicin vérszintjeinek ellenőrzésére vérvizsgálatokra lehet szükség.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Časté
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és központi idegrenszeri rendellenességek: Gyakori
Czech: U dospělých a pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba věnovat pozornost spíše počáteční startovací dávce následované minimálními hladinami vankomycinu v séru než plánovanému dávkovacímu schematu, zvláště u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo u těch, kteří podstupují léčbu nahrazující funkci ledvin (renal replacement therapy - RRT) vzhledem k mnoha proměnným faktorům, které u nich mohou ovlivnit hladiny vankomycinu.
Hungarian: Károsodott veseműködésű felnőttek, gyermekek és serdülők esetében megfontolandó, hogy inkább a kezdő dózis kiválasztása után inkább a vankomicin szérumszintjét követve végezzük az adagolást, mintsem előre tervezett séma alapján, különösen a súlyos vesekárosodásban szenvedők, vagy a vesepótló kezelésben (renal replacement therapy, RRT ) részesülő betegek esetében, mivel náluk számtalan, változó tényező befolyásolhatja a vankomicin szérumszintjét.
Czech: Vankomycin je aktivní vůči grampozitivním bakteriím jako stafylokoky, streptokoky, enterokoky, pneumokoky a klostridia.
Hungarian: A vankomicin olyan Gram-pozitív baktériumokkal szemben hatásos, amilyenek például a staphylococcusok, streptococcusok, enterococcusok, pneumococcusok és clostridiumok.
Czech: "Van" geny byly vzácně nalezeny u Staphylococcus aureus, kde změny buněčné stěny mají za následek „střední" citlivost, která je nejčastěji heterogenní.
Hungarian: Van gének ritkán találhatók a Staphylococcus aureus-ban, ahol a sejtfal szerkezetében bekövetkező változások „mérsékelt" érzékenységet eredményeznek, amely gyakran heterogén.
Czech: 15 mg/kg
Hungarian: 15 mg/ttkg
Czech: Vzhledem k velmi nízké systémové absorpci je potřeba úpravy dávky nepravděpodobná, přesto se může objevit významná absorpce po perorálním podání v případě zánětlivých střevních onemocnění nebo pseudomembranózní kolitidy vyvolané bakterií Clostridium difficile (viz bod 4.4).
Hungarian: A nagyon alacsony szisztémás abszorpció miatt a dózis módosítása nem szükséges, kivéve, ha per os alkalmazást követően jelentős az abszorpció gyulladásos bélbetegség fennállásakor, illetve Clostridium difficile által okozott pseudomembranosus colitisben (lásd a 4.4 pont)
Czech: Grampozitivní aerobní druhy Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus Leuconostos spp.
Hungarian: Gram-pozitív aerob fajok Erysipelothrix rhusiopathiae, Heterofermentative Lactobacillus, Leuconostoc spp
Czech: Vankomycin bude použit se zvláštní opatrností u předčasně narozených kojenců a kojenců, protože jejich ledviny nejsou plně vyvinuty a mohou hromadit vankomycin v krvi.
Hungarian: A <Készítmény neve>-t különös gonddal kell alkalmazni koraszülött csecsemőknél és kisgyermekeknél, mivel az ő veséjük nem fejlődött ki teljesen, és ez a vankomicin vérben történő felhalmozódásához vezethet.
Czech: - Infekce kostí a kloubů.
Hungarian: Csont és ízületek fertőzései.