FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A lamivudina tem sido administrada a crianças (idade igual ou superior a dois anos) e a adolescentes com hepatite B crónica compensada.
Icelandic: Lamivúdín hefur verið gefið börnum (2 ára og eldri) og unglingum með langvinna lifrarbólgu B, í jafnvægi.
Portuguese: Verifique com o seu médico se pensa que isto se aplica a si.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú heldur að þetta eigi við um þig.
Portuguese: As concentrações séricas de lamivudina (AUC) estão aumentadas em doentes com insuficiência renal moderada a grave, devido à diminuição da depuração renal.
Icelandic: Sermiþéttni lamivúdíns (AUC) er hækkuð hjá sjúklingum með miðlungsmikla til verulega skerta nýrnastarfsemi, vegna minnkaðrar nýrnaúthreinsunar.
Portuguese: Alguns resultados clínicos também suportam a possível interação entre a lamivudina e a cladribina.
Icelandic: Sumar klínískar niðurstöður benda einnig til hugsanlegrar milliverkunar á milli lamivúdíns og cladribíns.
Portuguese: EU/1/09/566/001 - 28 comprimidos EU/1/09/566/002 - 30 comprimidos EU/1/09/566/003 - 84 comprimidos EU/1/09/566/004 - 100 comprimidos
Icelandic: EU/1/09/566/001 - 28 töflur EU/1/09/566/002 - 30 töflur EU/1/09/566/003 - 84 töflur EU/1/09/566/004 - 100 töflur
Portuguese: Os doentes categorizados como não mutantes YMDD foram aqueles com estirpe selvagem do VHB > 95% em todos os pontos de controlo annual durante o período de 5 anos do estudo.
Icelandic: Sjúklingar sem skilgreindir voru sem án YMDD-stökkbrigðis voru þeir sem höfðu > 95% villigerð HBV á öllum árlegum tímapunktum á 5 ára rannsóknartímabilinu.
Portuguese: A lamivudina não foi mutagénica nos testes bacterianos mas, como muitos análogos de nucleósido, mostrou atividade num ensaio citogenético in vitro e no ensaio do linfoma no ratinho.
Icelandic: Lamivúdín olli ekki stökkbreytingum í bakteríuprófunum, en sýndi eins og margar núkleósíða hliðstæður virkni í frumuerfðafræðilegu prófi in vitro og í eitilæxlaprófi á músum.
Portuguese: Em doentes coinfetados pelo VIH e que não necessitem terapêutica antiretrovírica, existe risco de mutação do VIH quando a lamivudina é utilizada isoladamente para o tratamento da hepatite B crónica.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem einnig hafa HIV sýkingu en þurfa ekki andretróveirumeðferð er hætta á HIV stökkbreytingu ef lamivúdín er notað eitt sér til meðferðar við langvinnri lifrarbólgu B.
Portuguese: Como a atividade mutagénica in vitro da lamivudina não pôde ser confirmada nos testes in vivo, conclui-se que a lamivudina não deve representar perigo genotóxico para doentes em tratamento.
Icelandic: Þar sem ekki var hægt að staðfesta eiturverkanir á erfðaefni in vitro með in vivo prófunum, er ályktað að lamivúdín ætti ekki að valda hættu á eiturverkunum á erfðaefni hjá sjúklingum á lamivúdín meðferð.
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, o doente deve ser monitorizado procedendo-se ao tratamento padrão de suporte, conforme necessário.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað ber að fylgjast með sjúklingnum og beita venjulegri stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de outubro de 2009 Data da última renovação: 09 de setembro de 2014
Icelandic: 29. október 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Lamivudina Teva sem consultar o seu médico.
Icelandic: Vertu í sambandi við lækninn og ekki hætta að taka Lamivudine Teva nema að ráði læknisins.
Portuguese: Outros medicamentos (por ex. ranitidina, cimetidina) que são apenas eliminados em parte por este mecanismo mostraram não interagir com a lamivudina.
Icelandic: Önnur lyf (t.d. ranitidín og címetidín) útskiljast aðeins að hluta til með þessu kerfi og reyndust ekki hafa milliverkanir við lamivúdín.
Portuguese: ALT ≤ 1 x LSN2
Icelandic: 1 x ULN2
Portuguese: • cãibras e dores musculares.
Icelandic: • krampar og vöðvaverkir
Portuguese: Um efeito secundário que pode aparecer nas análises ao sangue é: • uma diminuição no número de células envolvidas na coagulação do sangue (trombocitopenia).
Icelandic: Aukaverkun sem getur komið fram í blóðprófum er: • fækkun blóðfrumna sem taka þátt í blóðstorknun (blóðflagnafæð)
Portuguese: Para doses terapêuticas, i.e.,
Icelandic: Eftir lækningalega skammta þ.e.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película cor de laranja, em forma de cápsula, biconvexos com gravação "L 100" numa das faces e plano na outra face.
Icelandic: Appelsínugul, hylkislaga, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla, ígreypt með "L 100" á annarri hliðinni og slétt á hinni.
Portuguese: Dados comparativos relativos ao estado da mutação YMDD estavam também disponíveis para determinação histológica, mas apenas até 3 anos.
Icelandic: Samanburðargögn varðandi YMDD-stökkbrigði stöðu voru einnig fáanleg til vefjafræðilegs mats, en aðeins frá fyrstu þremur árunum.
Portuguese: • acidose láctica (ver a próxima secção, "Outros possíveis efeitos secundários da terapêutica para a Hepatite B")
Icelandic: mjólkursýrublóðsýring (sjá næsta kafla, „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir samsettrar meðferðar við lifrarbólgu B").
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita.
Portuguese: Contudo, devido à limitação de dados disponíveis até esta data, a administração de lamivudina a esta população de doentes não é recomendada (ver secção 5.1).
Icelandic: Hins vegar, vegna takmarkaðra upplýsinga, er enn sem komið er ekki mælt með því að gefa þessum sjúklingahópi lamivúdín (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Blisters de PVC/PVdC-alumínio branco opaco.
Icelandic: Hvítar ógagnsæjar PVC/PVdC - álþynnupakkningar
Portuguese: Algumas pessoas a tomar medicamentos para a infeção por hepatite B desenvolvem outras doenças que podem ser graves.
Icelandic: B fá aðra sjúkdóma sem geta verið alvarlegir.
Portuguese: A administração de trimetoprim/sulfametoxazol 160 mg/800 mg aumentou em 40 % a exposição à lamivudina.
Icelandic: Við gjöf trímetópríms/súlfametoxazóls 160 mg/800 mg jókst þéttni lamivúdíns í líkamanum um 40%.
Portuguese: É necessário redução da dose em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min (ver secção 4.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hafa kreatínín úthreinsun < 50 ml/mín er nauðsynlegt að minnka skammta (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Lamivudina Teva está disponível em blisters de alumínio contendo 28, 30, 84, ou 100 comprimidos ou recipientes de polietileno de alta densidade contendo 60 comprimidos.
Icelandic: Teva fæst í álþynnupakkningum sem innihalda 28, 30, 84 eða 100 töflur eða HDPE ílátum sem innihalda 60 töflur.
Portuguese: A dose deverá ser reduzida em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/minuto.
Icelandic: Því skal minnka skammtinn hjá sjúklingum með kreatínín úthreinsun < 50 ml/mín.
Portuguese: A acidose láctica é um efeito secundário raro mas grave
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er mjög sjaldgæf en alvarleg aukaverkun
Portuguese: Quando a terapêutica com lamivudina foi mantida após o transplante, verificou-se redução da reinfeção do transplante pelo VHB, maior redução do AgHBs e uma taxa de sobrevivência de um ano em 76-100 % dos doentes.
Icelandic: Þegar lamivúdín meðferð var haldið áfram eftir ígræðslu var minna um HBV endursýkingu í ígræddu lifrina, HBsAg minnkuðu meira og líkur á lifun í 1 ár voru 76-100%.
Portuguese: -Nível basal normal acima do normal
Icelandic: - Grunngildi eðlilegt hærra en eðlilegt
Portuguese: Ocorreu seroconversão confirmada do AgHBe em 47 % (118/252) dos indivíduos tratados com lamivudina e 93 % (320/345) dos indivíduos a receber lamivudina tornaram-se ADN VHB negativos (VERSANT [versão 1], teste bADN, LLOD<0,7 Meq/ml) durante o estudo.
Icelandic: Staðfest myndun mótefna gegn HBeAg átti sér stað hjá 47% (118/252) einstaklinga sem fengu lamivúdín meðferð og 93% (320/345) einstaklinga sem fengu lamivúdín urðu HBV DNA neikvæðir (VERSANT [version 1], bDNA assay, LLOD < 0,7 MEq/ml) meðan á rannsókninni stóð.
Portuguese: É importante que leia a informação na secção "Outros possíveis efeitos secundários da terapêutica para a Hepatite B".
Icelandic: Mikilvægt er að lesa upplýsingarnar síðar í þessum kafla undir „Aðrar hugsanlegar aukaverkanir samsettrar meðferðar við lifrarbólgu B".
Portuguese: - Nível basal 3 - Semana 260 4 negativo positivo < nível basal positivo > nível basal
Icelandic: - Vika 2604 neikvætt jákvætt < grunngildi jákvætt > grunngildi
Portuguese: Exacerbações após descontinuação do tratamento
Icelandic: Versnun eftir að meðferð er hætt
Portuguese: O que é Lamivudina Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de antes de tomar Lamivudina Teva Como tomar Lamivudina Teva
Icelandic: Upplýsingar um Lamivudine Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Lamivudine Teva Hvernig nota á Lamivudine Teva Hugsanlegar aukaverkanir
Portuguese: Além disso, a lamivudina-TP tem pouco efeito sobre o conteúdo em ADN das células de mamíferos.
Icelandic: Að auki hefur lamivúdín-TP aðeins lítil áhrif á DNA innihald frumna hjá spendýrum.
Portuguese: Foi utilizada uma dose de 3 mg/kg, uma vez ao dia (até ao máximo de 100 mg/dia), em crianças entre os 2 e os 11 anos de idade e, uma dose de 100 mg, uma vez ao dia, em adolescentes de idade igual ou superior a 12 anos.
Icelandic: Í þessum hópi voru fyrst og fremst börn með væga lifrarbólgu B. Skammturinn var 3 mg/kg á dag (allt að hámarksskammti 100 mg á dag) hjá börnum á aldrinum 2 til 11 ára og 100 mg einu sinni á dag hjá unglingum á aldrinum 12 ára og eldri.
Portuguese: Esta ação deve conduzir a uma diminuição da lesão do fígado e à melhoria da sua função hepática.
Icelandic: Það á að draga úr lifrarskemmdum og bæta lifrarstarfsemina.
Portuguese: Estas dosagens necessitam de ser mais substanciadas.
Icelandic: Færa þarf frekari rök fyrir þessum skammti.
Portuguese: Em doentes com mutação YMDD do VHB, 41/82 (50 %) apresentaram melhoria da inflamação hepática e 40/56 (71 %) dos doentes sem mutação YMDD do VHB melhoraram.
Icelandic: Hjá sjúklingum með YMDD-stökkbrigði HBV, höfðu 41/82 (50%) náð árangri gegn lifrarbólgu og 40/56 (71%) sjúklinga án YMDD-stökkbrigðis HBV höfðu náð árangri.
Portuguese: 3 Teste de hibridação da solução Abbott Genostics (LLOD < 1.6 pg/ml) 4 Teste Chiron Quantiplex (LLOD 0.7 Meq/ml)
Icelandic: 3 Abbott Genostics solution hybridisation assay (LLOD < 1,6 pg/ml)
Portuguese: Deve ser empregue precaução na prescrição de análogos dos nucleósidos a qualquer doente (especialmente a mulheres obesas) que sofra de hepatomegalia, hepatite ou outros fatores de risco conhecidos para doença hepática e esteatose hepática (incluindo alguns medicamentos e álcool).
Icelandic: Gæta skal varúðar við ávísun núkleósíðahliðstæðna hjá öllum sjúklingum (einkum of feitum konum) með lifrarstækkun, lifrarbólgu eða aðra þekkta áhættuþætti fyrir lifrarsjúkdóma og fituhrörnun (þ.m.t. ákveðin lyf og áfengi).
Portuguese: A lamivudina induziu embrioletalidade precoce quando administrada a coelhas grávidas, a níveis de exposição comparáveis aos obtidos no ser humano, mas este efeito não se observou no rato, mesmo quando exposto a níveis sistémicos muito elevados.
Icelandic: Lamivúdín veldur fósturláti snemma á meðgöngu þegar það er gefið ungafullum kanínum og útsetning er sambærileg við það sem gerist hjá mönnum, en ekki hjá rottum, jafnvel við mjög mikla almenna útsetningu.
Portuguese: Os resultados dos estudos de carcinogenicidade a longo prazo efetuados com a lamivudina no rato e ratinho não mostraram qualquer potencial carcinogénico.
Icelandic: Niðurstöður langtímarannsókna á krabbameinsvaldandi áhrifum lamivúdíns hjá rottum og músum sýndu ekki tilhneigingu til krabbameinsvaldandi áhrifa.
Portuguese: Não foram observadas interações adversas clinicamente significativas em doentes a tomar lamivudina concomitantemente com os medicamentos imunodepressores vulgarmente utilizados (por ex. ciclosporina A).
Icelandic: Engar milliverkanir af klínískri þýðingu komu fram hjá sjúklingum sem tóku lamivúdín samtímis algengum ónæmisbælandi lyfjum (t.d. cýklósporíni A).
Portuguese: Num extenso estudo de tratamento de doentes Asiáticos (NUCB3018) a taxa de seroconversão do AgHBe e a taxa de normalização da ALT no final do período de tratamento de 5 anos foi de 48 % (28/58) e 47 % (15/32), respetivamente.
Icelandic: Í rannsókn á framlengdri meðferð hjá asískum sjúklingum (NUCB3018) var tíðni mótefnamyndunar gegn HBeAg og tíðni þess að ALT næði aftur eðlilegum mörkum í lok 5 ára meðferðartímabils 48% (28/58) og 47% (15/32) hvors fyrir sig.
Portuguese: Estes medicamentos não devem ser usados com Lamivudina Teva:
Icelandic: Þessi lyf skal ekki nota með Lamivudine
Portuguese: Assim, a amamentação pode ser considerada em mães lactentes a serem tratadas com lamivudina para o VHB, tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapia para a mulher.
Icelandic: Því má íhuga brjóstagjöf hjá mjólkandi mæðrum sem eru í meðferð með lamivúdíni við lifrarbólguveiru B, með hliðsjón af ávinningi af brjóstagjöfinni fyrir barnið og ávinningi af meðferðinni fyrir konuna.
Portuguese: A lamivudina deve ser utilizada com precaução nestes doentes.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lamivúdíns hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: Após o início da terapêutica antirretroviral, os níveis séricos de ALT podem aumentar em alguns doentes, à medida que os níveis séricos de ADN VHB diminuem.
Icelandic: Eftir að meðferð með veirusýkingalyfi er hafin getur ALT í sermi hækkað hjá sumum sjúklingum, á meðan gildi fyrir HBV-DNA lækka.
Portuguese: - se tem alergia à lamivudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu lamivúdíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Os efeitos secundários que foram frequentemente notificados nos ensaios clínicos com Lamivudina Teva foram cansaço, infeções do trato respiratório, sintomas relacionados com a garganta, dor de cabeça, mal-estar e dor no estômago, náuseas, vómitos e diarreia, aumentos nas enzimas do fígado e nas enzimas produzidas nos músculos (ver abaixo).
Icelandic: Aukaverkanir sem algengt var að greint væri frá í klínískum rannsóknum á Lamivudine voru þreyta, öndunarfærasýkingar, hálssærindi, höfuðverkur, óþægindi og verkir í kvið, ógleði, uppköst og niðurgangur, hækkun á lifrarensímum og ensímum frá vöðvum (sjá hér á eftir).
Portuguese: A progressão para cirrose ocorreu em 4/68 (6 %) dos doentes com mutação YMDD, enquanto que nenhum doente sem a mutação evoluiu para cirrose.
Icelandic: Framgangur yfir í skorpulifur átti sér stað hjá 4/68 (6%) sjúklinga með YMDD-stökkbrigðið, en ekki hjá neinum af sjúklingunum sem ekki höfðu YMDDstökkbrigðið.
Portuguese: A formação de mais ADN vírico é bloqueada pela incorporação de lamivudina-TP na cadeia e subsequente terminação desta.
Icelandic: Myndun frekara veiru DNA stöðvast vegna upptöku lamivúdín-TP inn í keðjuna og þar með endar keðjan.
Portuguese: A depuração sistémica média da lamivudina é aproximadamente de 0,3 l/h/kg.
Icelandic: Úthreinsun lamivúdíns úr blóði er að meðaltali u.þ.b. 0,3 l/klst./kg.
Portuguese: • emtricitabina, usada para tratar a infeção por VIH ou hepatite B
Icelandic: emtrícabíni notað gegn sýkingum af völdum HIV eða lifrarbólgu B
Portuguese: 2 Valor máximo dentro do limite normal
Icelandic: 2 Efri eðlileg mörk
Portuguese: Em ensaios controlados de fase III com seguimento de doentes sem tratamento ativo, a incidência de elevações ALT pós-tratamento (mais de 3x a linha basal) foi mais elevada nos doentes tratados com lamivudina (21%) quando comparada aos que recebiam placebo (8%).
Icelandic: stigi, án eftirfylgni með virkri meðferð, var tíðni hækkana á ALT eftir meðferð (meira en 3-falt grunngildi) hærri hjá sjúklingum sem fengu lamivúdín (21%) samanborið við þá sem fengu lyfleysu (8%).
Portuguese: Exacerbações durante o tratamento
Icelandic: Versnun í meðferð
Portuguese: ADN VHB Indetetável
Icelandic: Ógreinanlegt HBV DNA
Portuguese: A incidência da mutação YMDD do VHB foi semelhante à observada em adultos, variando de 19 % na semana 52 até 45 % em doentes tratados continuamente durante 24 meses.
Icelandic: Tíðni YMDD-stökkbrigðis HBV var svipað og fram kom hjá fullorðnum, á bilinu 19% í 52. viku og allt að 45% hjá sjúklingum sem fengu samfellda meðferð í 24 mánuði.
Portuguese: Como conservar Lamivudina Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: Lamivudine Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: O estado clínico do doente e o perfil de reações adversas da lamivudina devem ser tidos em conta quando se considerar a capacidade do doente para conduzir ou utilizar máquinas.
Icelandic: Hafa skal í huga klínískt ástand sjúklings og aukaverkanamynstur lamivúdíns við mat á hæfni sjúklingsins til aksturs eða notkunar véla.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no recipiente ou na embalagem exterior e no blister, após EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á áletruninni og á ílátinu eða öskjunni á eftir Fyrnist.
Portuguese: A probabilidade de interações metabólicas de substâncias com a lamivudina é baixa devido ao pequeno grau de metabolismo hepático (5-10 %) e à baixa ligação às proteínas plasmáticas.
Icelandic: Líkurnar á milliverkunum lamivúdíns við önnur lyf í tengslum við umbrot eru litlar vegna lítilla umbrota í lifur (5-10%) og lítillar próteinbindingar í blóðvökva.
Portuguese: Sendo a lamivudina um análogo dos nucleósidos, este risco não pode ser excluído.
Icelandic: Þar sem lamivúdín er núkleósíðahliðstæða er ekki hægt að útiloka þessa áhættu.
Portuguese: Se estiver a amamentar, ou a pensar em amamentar:
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð:
Portuguese: Quando existe transmissão materna do VHB, apesar da profilaxia adequada, deve ser considerada a interrupção da amamentação para reduzir o risco de aparecimento na criança de estirpes mutantes resistentes à lamivudina.
Icelandic: Þar sem lifrarbólguveira B berst frá móður, þrátt fyrir fullnægjandi varúðarráðstafanir, skal íhuga að hætta brjóstagjöf til að minnka hættuna á að stökkbrigði, ónæmt fyrir lamivúdíni, komi fram hjá ungbarninu.
Portuguese: A administração concomitante de solução de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) com uma dose única de 300 mg (dose diária de adulto com VIH) de solução oral de lamivudina resultou em diminuições dependentes da dose de 14%, 32% e 36% na exposição à lamivudina (AUC∞) e 28%, 52% e 55% na Cmáx da lamivudina em adultos.
Icelandic: Gjöf sorbitól lausnar (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) samhliða stökum 300 mg skammti (daglegum skammti fullorðinna við HIV) af lamivúdín mixtúru, lausn leiddi til skammtaháðrar lækkunar á útsetningu (AUC∞) fyrir lamivúdíni sem var 14%, 32% og 36%, og lækkunar á Cmax fyrir lamivúdín sem var 28%, 52% og 55% hjá fullorðnum.
Portuguese: Não interrompa a administração de Lamivudina Teva sem o conselho do seu médico, pois há um risco de agravamento da sua hepatite.
Icelandic: Ekki hætta að taka Lamivudine Teva nema að ráði læknisins, þar sem hætta er á að lifrarbólgan versni.
Portuguese: A taxa global de progressão da doença no grupo lamivudina foi superior para indivíduos com mutação YMDD do VHB detetável (23/209, 11 %) comparativamente aos indivíduos sem mutação YMDD do VHB detetável (11/221, 5 %).
Icelandic: Sjúkdómsframgangur var almennt hraðari í lamivúdín hópnum sem hafði greinanlegt YMDDstökkbrigði HBV DNA (23/209, 11%) í samanburði við þá sem ekki höfðu greinanlegt YMDDstökkbrigði HBV (11/221, 5%).
Portuguese: Exacerbações de hepatite, detetadas primariamente por aumentos de ALT serológico, foram notificadas durante o tratamento e após descontinuação da lamivudina.
Icelandic: Versnun lifrarbólgu, sem kemur fyrst og fremst fram með ALT-hækkun í sermi, hefur verið tilkynnt „í meðferð" og eftir að lamivúdínmeðferð hefur verið hætt.
Portuguese: Aqueles com níveis de ADN VHB superiores a 200 cópias/ml aos 6 meses (24 semanas) de terapia com lamivudina tiveram uma probabilidade de 60% de desenvolverem a mutação YMDD comparados com 8% daqueles com níveis de ADN VHB inferiores a 200 cópias/ml às 24 semanas de terapia com lamivudina.
Icelandic: 60% líkur voru á að þeir sem höfðu gildi fyrir HBV-DNA yfir 200 eintök/ml eftir 6 mánaða (24 vikna) lamivúdínmeðferð mynduðu YMDD-stökkbrigðið, miðað við 8% þeirra sem höfðu gildi fyrir HBV-DNA undir 200 eintök/ml eftir 24 vikna meðferð með lamivúdíni.
Portuguese: A lamivudina não teve efeito na farmacocinética do trimetoprim ou do sulfametoxazol.
Icelandic: Lamivúdín hafði hvorki áhrif á lyfjahvörf trímetópríms né súlfametoxazóls.
Portuguese: Em doentes com mutação YMDD do VHB, 18/39 (46 %) apresentaram melhoria na atividade necro-inflamatória e 9/39 (23 %) apresentaram agravamento.
Icelandic: Hjá sjúklingum með YMDD-stökkbrigði HBV dró úr bólgudrepsvirkni hjá 18/39 (46%) en versnun varð hjá 9/39 (23%).
Portuguese: Devido à função hepática marginal nestes doentes, a reativação da hepatite após interrupção da lamivudina ou perda de eficácia durante o tratamento, poderá induzir descompensação grave e mesmo fatal.
Icelandic: Vegna verulegrar skerðingar á lifrarstarfsemi þessara sjúklinga getur virkjun lifrarbólgu að nýju þegar lamivúdínmeðferð er hætt, eða það að verkun næst ekki lengur meðan á meðferð stendur, valdið alvarlegri og jafnvel lífshættulegri lifrarbilun.
Portuguese: Lamivudina Teva e medicamentos relacionados (NRTIs) podem causar o desenvolvimento de outros problemas durante o tratamento da hepatite B.
Icelandic: Lamivudine Teva og skyld lyf (núkleósíðabakritahemlar) geta valdið því að aðrir kvillar komi fram meðan á meðferð við lifrarbólgu B stendur.
Portuguese: Após dois anos de tratamento neste estudo, ocorreu normalização da ALT e níveis de ADN VHB indetetáveis em 30/69 (43 %) e 32/68 (47 %) doentes, respetivamente, e melhoria na classificação da necroinflamação em 18/49 (37 %) doentes.
Icelandic: Eftir meðferð í tvö ár í þessari rannsókn náði ALT aftur eðlilegu gildi hjá 30/69 (43%) og HBV DNA varð ógreinanlegt hjá 32/68 (47%) sjúklinganna og árangur náðist m.t.t. bólgudrepsgildis hjá 18/49 (37%) sjúklinga.
Portuguese: Não pode parar de tomar Lamivudina Teva sem consultar o seu médico.
Icelandic: Hættu ekki að taka Lamivudine Teva án þess að ráðfæra þig við lækninn.
Portuguese: Com base nestes dados, não é necessário ajuste da dose em doentes com insuficiência hepática, a menos que seja acompanhada por insuficiência renal.
Icelandic: Með hliðsjón af þessum upplýsingum er ekki þörf á að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, nema skert nýrnastarfsemi sé einnig til staðar.
Portuguese: Assim, não é recomendado o uso concomitante da lamivudina com cladribina (ver secção 4.4).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun lamivúdíns og cladribíns (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Deve considerarse a possibilidade de interação com outros medicamentos administrados concomitantemente, particularmente quando a sua principal via de eliminação for a secreção renal ativa através do sistema de transporte catiónico orgânico, por ex. trimetoprim.
Icelandic: Möguleika á milliverkunum við önnur lyf sem gefin eru samtímis ber að hafa í huga, sérstaklega þegar meginútskilnaðarleið þeirra er virkur útskilnaður um nýru með katjónaflutningskerfinu, eins og t.d. trímetópríms.
Portuguese: Isto significa que será preciso tirar amostras de sangue para verificar se existiu algum aumento dos níveis de enzimas do fígado, o que pode indicar lesão do fígado.
Icelandic: Þetta þýðir að teknar verða blóðprufur til að fylgjast með hvort hækkun verði á þéttni lifrarensíma, sem getur bent til lifrarskemmda.
Portuguese: Tem havido relatos raros de acidose láctica em doentes a tomar lamivudina para o tratamento da hepatite B.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá mjólkursýrublóðsýringu hjá sjúklingum sem eru á meðferð með lamivúdíni gegn lifrarbólgu B.
Portuguese: Em doentes com infeção VIH, foram notificados casos de pancreatite e de neuropatia periférica (ou parestesia).
Icelandic: Hjá sjúklingum með HIV sýkingu hafa tilvik af brisbólgu og úttaugakvilla (eða húðskynstruflunum) verið skráð.
Portuguese: 1 Os doentes designados como mutantes YMDD foram aqueles com mutação YMDD do VHB ≥ 5% em qualquer dos pontos de controlo anual durante o período de 5 anos.
Icelandic: Sjúklingar skilgreindir sem með YMDD-stökkbrigði voru þeir sem höfðu ≥ 5% YMDD-stökkbrigði HBV á einhverjum árlegum tímapunkti á 5 ára tímabilinu.