FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За болестта на Стил са проведени три малки проучвания.
Latvian: Attiecībā uz Stilla slimību ir veikti trīs nelieli pētījumi.
Bulgarian: Допълнителна информация за Kineret можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Kineret ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Kineret
Latvian: Cita informācija par Kineret
Bulgarian: Kineret е лекарство, което се използва за лечение на:
Latvian: Kineret ir zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Kineret непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Kineret lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Поради модела на проучването обаче се счита, че резултатите от него не са достатъчни, за да се обоснове самостоятелната употреба на лекарството.
Latvian: Tomēr pētījumu plānojuma dēļ rezultātus uzskatīja par nepietiekamiem, lai pamatotu šo zāļu atsevišķu lietošanu.
Bulgarian: Пациентите получават или Kineret, или друг вид лекарство, наречено DMARD.
Latvian: Pacienti saņēma vai nu Kineret, vai cita veida zāles, ko sauc par DMARD.
Bulgarian: Резултатите показват значително и бързо подобряване на симптомите, със спад в средния резултат на симптомите от 4,5 до 0,8 в рамките на 3 дни след започване на лечението.
Latvian: Rezultāti uzrādīja ievērojamu un ātru simptomu samazināšanos, vidējais kritums pēc simptomu skalas bija no 4,5 līdz 0,8 punktiem trīs dienu laikā pēc ārstēšanas sākuma.
Bulgarian: Освен това нивата на амилоид А, маркер на възпалението, също са намалени.
Latvian: Turklāt tika samazināti arī amiloīda A, kas ir iekaisuma marķieris, līmeņi.
Bulgarian: Третото проучване е проведено при 22 възрастни пациенти, които също са получавали кортикостероиди за заболяването си.
Latvian: Trešo pētījumu veica 22 pieaugušiem pacientiem, kuri savas slimības ārstēšanai saņēma arī kortikosteroīdus.
Bulgarian: продължаващ до 60 месеца.
Latvian: Šis uzlabojums saglabājās apsekošanas periodā līdz pat 60 mēnešiem.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Kineret?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu Kineret lietošanu?
Bulgarian: Kineret е проучен в три основни проучвания при общо 1 388 пациенти с ревматоиден артрит.
Latvian: Kineret tika novērtētas trijos pamatpētījumos, iesaistot kopā 1388 pacientus ar reimatoīdo artrītu.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Kineret, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Kineret lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Kineret получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 март 2002 г.
Latvian: Kineret 2002. gada 8. martā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: Като се прикрепва към рецепторите, към които обикновено се прикрепва интерлевкин-1, анакинра блокира действието на интерлевкин-1 и спомага за облекчаване на симптомите на тези заболявания.
Latvian: Piesaistoties receptoriem, pie kuriem parasti saistās interleikīns-1, anakinra bloķē interleikīna-1 aktivitāti, palīdzot atvieglot šo slimību simptomus.
Bulgarian: Възможна е появата на тежки увреждания, като загуба на слуха и зрението;
Latvian: Var rasties arī smaga invaliditāte, piemēram, kurlums un redzes zudums;
Bulgarian: Общ преглед на Kineret и защо е разрешен за употреба в ЕС
Latvian: Kineret pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: След един месец лечение повече пациенти, приемали Kineret (6 от 12 пациенти), постигат ремисия в сравнение с лечението с DMARD (3 от 10 пациенти).
Latvian: Pēc viena mēneša ārstēšanas vairāk pacientu, kuri lietoja Kineret (6 no 12 pacientiem), sasniedza remisiju salīdzinājumā ar ārstēšanu, lietojot DMARD (3 no 10 pacientiem).
Bulgarian: Какви ползи от Kineret са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Kineret ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Първото проучване обхваща 468 пациенти, някои от които са приемали други лекарства за заболяването си в миналото и на които са прилагани Kineret самостоятелно или плацебо.
Latvian: Pirmajā pētījumā iesaistīja 468 pacientus, no kuriem daži agrāk bija lietojuši citas zāles slimības ārstēšanai un kuriem ievadīja atsevišķi Kineret vai placebo.
Bulgarian: Агенцията препоръча на Kineret да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: Aģentūra ieteica izsniegt Kineret reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: При CAPS и болестта на Стил Kineret се използва при пациенти на възраст от 8 месеца и с тегло най-малко 10 kg.
Latvian: CAPS un Stilla slimības ārstēšanai izmanto Kineret pacientiem no 8 mēnešu vecuma ar vismaz 10 kg ķermeņa masu.
Bulgarian: Резултатите показват, че Kineret е по-ефективен от плацебо, когато се използва като допълнително лечение към метотрексат.
Latvian: Rezultāti uzrādīja, ka Kineret ir iedarbīgākas nekā placebo, lietojot tās kā papildinājumu metotreksātam.
Bulgarian: Всичките три проучвания сравняват ефективността на Kineret с тази на плацебо (сляпо лечение).
Latvian: Visos trijos pētījumos Kineret efektivitāti salīdzināja ar placebo (zāļu imitācijas) efektivitāti.
Bulgarian: При CAPS Kineret е проучен в едно основно проучване, обхващащо 43 пациенти с мултисистемно възпалително заболяване в началото на неонаталния период (синдром NOMID/CINCA, най-тежката форма на CAPS).
Latvian: CAPS gadījumā novērtēja Kineret vienā pamatpētījumā, iesaistot 43 pacientus ar jaundzimušo multisistēmu iekaisuma slimību (Neonatal-onset multisystem inflammatory disease (NOMID)/CINCA sindromu, kas ir CAPS vissmagākā forma).
Bulgarian: Препоръчителната доза Kineret при ревматоиден артрит е 100 mg веднъж дневно, прилагана приблизително по едно и също време всеки ден.
Latvian: Ieteicamā Kineret deva reimatoīdā artrīta ārstēšanai ir 100 mg, ko ievada vienreiz dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Bulgarian: Въпреки че при пациентите с болестта на Стил рискът от чернодробни проблеми е по-висок, счита се, че ползите от лекарството превишават този риск.
Latvian: Lai gan pacientiem ar Stilla slimību bija augstāks aknu darbības traucējumu risks, uzskatīja, ka medicīniskie ieguvumi pārsniedz šo risku.
Bulgarian: Като се има предвид благоприятният ефект и фактът, че няма нови опасения за безопасността, Агенцията също смята, че ползите превишават рисковете при пациенти с CAPS и болест на Стил.
Latvian: Ņemot vērā šo zāļu labvēlīgo ietekmi un to, ka nav jaunas informācijas par bažām saistībā ar šo zāļu drošumu, Aģentūra arī uzskatīja, ka CAPS un Stilla slimības pacientu ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Kineret (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, посиняване, болка и възпаление) и повишение на холестерола в кръвта.
Latvian: Visbiežākās Kineret blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes un reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, zilums, sāpes un iekaisums), kā arī paaugstināts holesterīna līmenis asinīs.
Bulgarian: Пациентите получават Kineret в начална доза от 1 до 2 mg на kg телесно тегло дневно, увеличена след първия месец при необходимост.
Latvian: Pacienti saņēma Kineret 1-2 mg sākumdevu uz vienu kg ķermeņa masas katru dienu, pēc vajadzības to palielinot pēc viena ārstēšanas mēneša.
Bulgarian: В първото проучване 11 от 15 деца с болест на Стил (73 %) са имали поне 30 % намаление на симптомите след тримесечно лечение с Kineret.
Latvian: Pirmajā pētījumā 11 no 15 bērniem ar Stilla slimību (73 %) bija simptomu samazinājums vismaz par 30 % pēc trīs mēnešu ārstēšanas ar Kineret.
Bulgarian: Използва се в комбинация с метотрексат (лекарство за намаляване на възпалението) при пациенти, които не са се повлияли адекватно само от метотрексат;
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar metotreksātu (zālēm, ko lieto iekaisuma samazināšanai) pacientiem, kuriem ārstēšana tikai ar metotreksātu nav bijusi pietiekami iedarbīga;
Bulgarian: Резултатите показват, че някои дози Kineret са по-ефективни от плацебо за намаляване на симптомите на заболяването, измерени от лекаря и пациента според критериите на Американския колеж по ревматология, които включват измерване на броя на болезнените или чувствителни стави, развитието на заболяването, болката, загубата на подвижност и нивата на C реактивния протеин в кръвта (маркер за възпаление).
Latvian: Rezultāti uzrādīja, ka Kineret noteiktas devas bija iedarbīgākas par placebo, samazinot simptomus, ko novērtēja ārsts un pacients, izmantojot Amerikas Reimatologu kolēģijas (American College of Rheumatology) skalu, ietverot vairāku sāpīgu vai jutīgu locītavu, slimības aktivitātes, sāpju, darba nespējas un C-reaktīvā proteīna līmeņa asinīs (iekaisuma marķiera) mērījumus.
Bulgarian: Какво представлява Kineret и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Kineret un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Този медиатор се произвежда в големи количества при пациенти с ревматоиден артрит, което води до възпаление и увреждане на ставите, и участва също така във възпалението, свързвано с CAPS и болестта на Стил.
Latvian: Šis signālu pārnesējs lielā daudzumā veidojas pacientiem ar reimatoīdo artrītu, izraisot locītavu iekaisumu un bojājumus, un tas arī izraisa ar CAPS un Stilla slimību saistītu iekaisumu.
Bulgarian: Активното вещество в Kineret, анакинра, представлява копие на естествения човешки протеин, наречен „човешки интерлевкин-1 рецепторен антагонист".
Latvian: Kineret aktīvā viela anakinra ir cilvēka dabīgā proteīna, ko sauc par cilvēka interleikīna-1 receptora antagonistu, kopija.
Bulgarian: Kineret не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към анакинра, към някоя от останалите съставки или към протеините, произвеждани от Escherichia coli (вид бактерия).
Latvian: Kineret nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret anakinru, jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu vai olbaltumvielām, ko producē Escherichia coli (baktēriju veids).
Bulgarian: Kineret не трябва да се започва при пациенти, които имат неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид кръвни клетки, които се борят с инфекцията).
Latvian: Kineret nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir neitropēnija (zems neitrofilu līmenis, asins šūnu paveids, kas cīnās pret infekciju).
Bulgarian: При пациенти със силно намалена бъбречна функция лекарят трябва да обмисли приложение на Kineret през ден.
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ārsts var apsvērt Kineret lietošanu ik pa divām dienām.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Kineret вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Kineret lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Това води до възпаление в много части на тялото със симптоми като повишена температура, обрив, ставни болки и умора.
Latvian: Tā rezultātā daudzās organisma daļās rodas iekaisums ar šādiem simptomiem: temperatūras paaugstināšanās, izsitumi, locītavu sāpes un nogurums.
Bulgarian: Второ проучване при 24 деца показа подобни резултати: 67 % са имали поне 30 % намаление на симптомите след един месец в сравнение с 8 % при тези, които са приемали плацебо.
Latvian: Otrs pētījums ar 24 bērniem uzrādīja līdzīgus rezultātus: 67 % bija simptomu samazinājums vismaz par 30 % pēc viena mēneša ārstēšanas salīdzinājumā ar 8 %, lietojot placebo.
Bulgarian: Как действа Kineret?
Latvian: Kā Kineret darbojas?
Bulgarian: То блокира рецепторите за химическия медиатор в организма интерлевкин-1.
Latvian: Tās bloķē organisma ķīmiskā signālu pārnesēja interleikīna-1 receptorus.
Bulgarian: Периодичните синдроми, свързани с криопирин, са група заболявания, при които пациентите имат дефект в гена, който произвежда протеин, наречен криопирин.
Latvian: • ar kriopirīnu saistītus periodiskos sindromus (CAPS); CAPS ir tādu slimību grupa, kuru gadījumā pacientiem ir bojāts gēns, kas ražo proteīnu, ko sauc par kriopirīnu.
Bulgarian: Съдържа активното вещество анакинра (anakinra).
Latvian: Kineret satur aktīvo vielu anakinru.
Bulgarian: Защо Kineret е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Kineret ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Kineret се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на ревматоиден артрит, CAPS или болест на Стил, в зависимост от случая.
Latvian: Kineret var iegādāties tikai pret recepti un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi reimatoīdā artrīta, CAPS vai Stilla slimības ārstēšanā.
Bulgarian: В другите две проучвания Kineret е използван като допълнение към вече назначеното лечение, включващо метотрексат: в едно проучване при 419 пациенти са използвани различни дози Kineret в зависимост от теглото на пациента, а в другото, обхващащо 501 пациенти, Kineret е прилаган като фиксирана доза от 100 mg веднъж дневно.
Latvian: Vienā pētījumā ar 419 pacientiem lietoja dažādas Kineret devas atkarībā no pacienta svara, bet otrajā pētījumā ar 501 pacientu Kineret deva bija nemainīga, t. i., 100 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kineret?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kineret?
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Kineret са по-големи от рисковете при лечението на признаците и симптомите на ревматоиден артрит в комбинация с метотрексат, при пациенти с недостатъчно повлияване от терапия с метотрексат, приложен самостоятелно.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Kineret reimatoīdā artrīta pazīmju un simptomu ārstēšanā kombinācijā ar metotreksātu, ja pacientam metotreksāta terapija nav bijusi iedarbīga, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Kineret, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Kineret lietošanu.
Bulgarian: При CAPS и болестта на Стил дозата зависи от телесното тегло, а при CAPS и от тежестта на заболяването.
Latvian: CAPS un Stilla slimības ārstēšanai deva ir atkarīga no ķermeņa masas, un CAPS ārstēšanai - no slimības smaguma pakāpes.
Bulgarian: Активното вещество в Kineret, анакинра, е имуносупресивно лекарство (лекарство, което потиска дейността на имунната система).
Latvian: Kineret aktīvā viela anakinra ir imūnsupresīvas zāles (tās samazina imūnsistēmas aktivitāti).
Bulgarian: признаци и симптоми на ревматоиден артрит (заболяване на имунната система, причиняващо възпаление на ставите) при възрастни.
Latvian: • vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu (imūnsistēmas slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu) pieaugušajiem.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Kineret, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Kineret, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Kineret трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които имат силно намалена чернодробна функция или умерено намалена бъбречна функция.
Latvian: Kineret ir jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi.
Bulgarian: Как се използва Kineret?
Latvian: Kā lieto Kineret?
Bulgarian: В проучването, при което е използвана фиксирана доза Kineret, 38 % от пациентите, при които е добавен Kineret имат наймалко 20 % намаляване на симптомите след шест месеца спрямо 22 % от тези, при които е добавено плацебо.
Latvian: Trešajā pētījumā 38 % pacientu, kuri papildus saņēma 100 mg Kineret vienreiz dienā, pēc sešiem mēnešiem bija simptomu samazināšanās vismaz par 20 %, salīdzinot ar 22 % pacientu grupā, kurā papildus lietoja placebo.
Bulgarian: Болест на Стил, заболяване, причиняващо възпаление на ставите, както и обрив, и повишена температура.
Latvian: • Stilla slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu, kā arī izsitumus un drudzi.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се сменя при всяка доза, за да се избегне дискомфорт.
Latvian: Lai izvairītos no nepatīkamām sajūtām, katras devas injekcijas vieta ir jāmaina.
Bulgarian: Kineret се предлага под формата на инжекционен разтвор за подкожно приложение.
Latvian: Kineret ir šķīdums zemādas injekcijām.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид и наличните медицински насоки.
Latvian: Tāpat jāņem vērā spēkā esošās medicīniskās vadlīnijas.
Bulgarian: (Вашият лекар ще Ви е казал каква доза да използвате.)
Latvian: (Ārsts Jums norādīs, kāda deva Jums jālieto).
Bulgarian: A-1121
Latvian: A-1121 Vienna
Bulgarian: Kineret може да влоши тези състояния; - ако имате рак.
Latvian: Kineret var pasliktināt šīs slimības; - ja Jums ir vēzis.
Bulgarian: Не използвайте спринцовка повторно, защото това може да предизвика инфекция.
Latvian: Nelietojiet šļirci atkārtoti, jo tas var izraisīt infekciju.
Bulgarian: Не употребявайте, ако датата е след последния ден на посочения месец.
Latvian: Nelietojiet to, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Bulgarian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs
Latvian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Zviedrija
Bulgarian: Това не е било свързано със значими клинични ефекти върху фармакокинетиката, ефикасността или безопасността.
Latvian: Tas nebija saistīts ar klīniski nozīmīgu ietekmi uz farmakokinētiku, efektivitāti vai drošumu.
Bulgarian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm
Latvian: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stokholma Zviedrija
Bulgarian: Наличието на тези частици не повлиява качеството на продукта.
Latvian: Šādu daļiņu klātbūtne neietekmē zāļu kvalitāti.
Bulgarian: Дозировката и приложението са същите както за възрастни от 18 до 64-годишна възраст.
Latvian: Devas un lietošanas veids ir tādi paši kā pieaugušajiem vecumā no 18 līdz 64 gadiem.
Bulgarian: Това може да увеличи риска да получите инфекция.
Latvian: Tas varētu paaugstināt infekcijas risku.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 март 2007 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 8. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 20. marts
Bulgarian: Популация в старческа възраст (≥ 65 години)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)
Bulgarian: Какво представлява Kineret и за какво се използва
Latvian: Kas ir Kineret un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако сте бременна, ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас възможните рискове от употребата на Kineret по време на бременност.
Latvian: Ārsts pārrunās ar Jums iespējamos riskus, lietojot Kineret grūtniecības laikā.
Bulgarian: Други антиревматични лечения са асоциирани с реактивация на хепатит B.
Latvian: Citas pretreimatisma terapijas saistītas ar B hepatīta reaktivāciju.
Bulgarian: РМИ обикновено се появяват в рамките на първите 2 седмици от лечението и изчезват до 4-6 седмици.
Latvian: IVR parasti parādījās pirmo 2 ārstēšanas nedēļu laikā un tās izzuda 4-6 nedēļu laikā.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 или протеини, придобити чрез E. coli.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai proteīniem, kas iegūti no E. coli.
Bulgarian: Намерете удобна, добре осветена, чиста повърхност и поставете необходимите Ви приспособления в близост до Вас.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu, tīru vietu un aizsniedzamā attālumā novietojiet visu nepieciešamo aprīkojumu.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Kineret
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Kineret lietošanas
Bulgarian: В края на този период продуктът не трябва да се връща в хладилника и трябва да бъде изхвърлен.
Latvian: Pēc dotā perioda zāles nedrīkst likt atpakaļ ledusskapī, un tās ir jāiznīcina.
Bulgarian: Извадете от хладилника предварително напълнената спринцовка Kineret.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja Kineret pilnšļirci.
Bulgarian: С изключение на инфекциозните и свързаните с тях симптоми, които са съобщавани по-често при пациенти на възраст < 2 години, профилът на безопасност е бил подобен при всички педиатрични възрастови групи.
Latvian: Izņemot infekcijas un ar tām saistītos simptomus, kas bija biežāk sastopami pacientiem < 2 gadu vecumā, drošuma profils, bija līdzīgs visās bērnu vecuma grupās.
Bulgarian: Kineret трябва да се инжектира под кожата (подкожно) дневно.
Latvian: Kineret jāinjicē zem ādas (subkutāni) katru dienu.
Bulgarian: Ревматоиден артрит (РА)
Latvian: Reimatoīdais artrīts (RA)
Bulgarian: - ако в миналото сте имали повтарящи се инфекции или страдате от астма.
Latvian: - ja Jums ir bijušas atkārtojas infekcijas vai arī Jūs slimojat ar astmu.
Bulgarian: Относно информацията за ваксинации вижте точка 4.4.
Latvian: Informāciju par vakcināciju skatīt 4.4. apakšpunktā.
Bulgarian: Категориите честоти са определени съгласно следните условия: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране на себе си и на Вашето дете са (Вижте Фигура Г):
Latvian: Vispiemērotākās vietas, kur sev vai savam bērnam izdarīt injekciju, ir (skatīt D. attēlu):
Bulgarian: Не затопляйте Kineret по какъвто и да е друг начин (например, не затопляйте в микровълнов уред или чрез гореща вода).
Latvian: Nesildiet Kineret citādā veidā (piemēram, mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Bulgarian: Главните цели на програмата са да бъде предоставена информация за начина на приложение, да се повиши осведомеността за потенциалния риск от синдром на активиране на макрофагите (macrophage activation syndrome, MAS) и потенциалния риск от сериозни инфекции.
Latvian: Programmas galvenie mērķi ir sniegt informāciju par lietošanas veidu, palielināt izpratni par iespējamo makrofāgu aktivācijas sindroma (MAS) risku un par iespējamo nopietnu infekciju risku.
Bulgarian: По-малко от 2,5% от приложената доза Kineret е отстранена чрез хемодиализа или непрекъсната амбулаторна перитонеална диализа.
Latvian: Mazāk nekā 2,5% no ievadītās Kineret devas tika izvadīta ar hemodialīzi vai nepārtrauktu ambulatoro peritoneālo dialīzi.
Bulgarian: Анакинра се синтезира чрез ДНК технология, използваща микроорганизма E. coli.
Latvian: Anakinra ražo ar DNS tehnoloģiju, izmantojot mikroorganismu E. coli.
Bulgarian: Ако се появи тежка алергична реакция, приложението на Kineret трябва да се преустанови и да се започне подходящо лечение.
Latvian: Ja konstatē smagu alerģisku reakciju, Kineret lietošana jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoša terapija.
Bulgarian: Инструкциите за употреба и приготвяне са представени в точка 6.6.
Latvian: Norādījumus par tās sagatavošanu un lietošanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си поставяте инжекция самостоятелно или на Вашето дете, докато не бъдете обучени от лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs nemēģinātu izdarīt injekciju sev vai savam bērnam, kamēr ārsts, medmāsa vai farmaceits Jūs nav apmācījis.
Bulgarian: Някои от следните симптоми обаче могат да указват алергична реакция към Kineret, затова трябва да потърсите неотложна медицинска помощ.
Latvian: Tomēr jebkurš no šādiem simptomiem var liecināt par alerģisku reakciju pret Kineret, tādēļ nekavējoties vērsieties pēc medicīniskās palīdzības.
Bulgarian: Лека тромбоцитопения се наблюдава също така и при пациенти с CAPS.
Latvian: Viegla trombocitopēnija tika novērota arī CAPS pacientiem.
Bulgarian: Предназначен е само за еднократна употреба.
Latvian: Tas ir paredzēts vienreizējai lietošanai.