FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Väčšina z nežiaducich reakcií hlásených ako súvisiacich, alebo pravdepodobne súvisiacich so sevelamériumkarbonátom bola gastrointestinálneho pôvodu.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции, съобщени като свързани или възможно свързани с лечението със севеламеров карбонат, са от страна на стомашно-чревния тракт.
Slovak: V klinických skúšaniach u dialyzovaných pacientov nemal samotný sevelamér konzistentný a klinicky dôležitý účinok na iPTH.
Bulgarian: При клинични изпитвания с пациенти на хемодиализа севеламер самостоятелно няма постоянен и клинично значим ефект върху iPTH.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu..
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: V súčasnosti neexistuje dostatok údajov na vylúčenie možnosti vzniku deficitu kyseliny listovej počas dlhodobého užívania sevelamérium karbonátu.
Bulgarian: Понастоящем няма достатъчно данни за изключване на възможността от дефицит на фолиева киселина при продължително лечение със севеламеров карбонат.
Slovak: Celková denná dávka sevelamériumkarbonátu, ktorá má byť užitá počas 3 jedál/malých občerstvení za deň
Bulgarian: Обща дневна доза севеламеров карбонат, която да се приема по време на 3 хранения/леки закуски на ден
Slovak: Digoxín, warfarín, enalapril alebo metoprolol
Bulgarian: Дигоксин, варфарин, еналаприл или метопролол
Slovak: Po začatí liečby sa majú pacienti s týmito poruchami sledovať.
Bulgarian: Ако се започне лечение, пациентите, страдащи от тези нарушения, трябва да се проследяват.
Slovak: Antiarytmiká sa majú užívať aspoň jednu hodinu pred Renvelou alebo tri hodiny po nej a možno zvážiť aj vyšetrenie krvi.
Bulgarian: Антиаритмичният лекарствен продукт трябва да се приема най-малко един час преди, или три часа след Renvela и може да се обмисли проследяване на кръвните нива.
Slovak: Pediatrickým pacientom s BSA < 1,2 (m2) sa má podať perorálna suspenzia, pretože tabletové formy neboli testované v tejto populácii a preto nie sú vhodné pre túto populáciu.
Bulgarian: При педиатрични пациенти с BSA <1,2 (m2), трябва да се прилага перорална суспензия, тъй като таблетките не са изпитвани при тази популация и следователно не са подходящи.
Slovak: Lieky na liečbu pálenia záhy a žalúdočného alebo pažerákového refluxu, ako omeprazol, pantoprazol alebo lansoprazol, nazývané "inhibítory protónovej pumpy", môžu znižovať účinnosť Renvely.
Bulgarian: Лекарства, които лекуват киселини и рефлукс от стомаха или хранопровода, като омепразол, пантопразол или ланзопразол, известни като „инхибитори на протонната помпа" може да намалят ефикасността на Renvela.
Slovak: Dávkovanie u pediatrickej populácie v závislosti (BSA (m2)
Bulgarian: Педиатрична доза, базирана на BSA (m2)
Slovak: Ako Renvela vyzerá a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Renvela и какво съдържа опаковката
Slovak: 90 vreciek
Bulgarian: 90 сашета
Slovak: Odporúčané počiatočné dávkovanie tabliet Renvely pre dospelých a starších je jedna až dve 800 mg tablety 3 x denne s jedlom.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Renvela таблетки за възрастни и хора в старческа възраст е една до две таблетки от 800 mg с всяко хранене, 3 пъти дневно.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sevelamériumkarbonátu neboli stanovené u pacientov s nasledovnými poruchami:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на севеламеров карбонат не са установени при пациенти със следните нарушения:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Zastavenie užívania Renvely vedie k závažným následkom, ako je vápenatenie krvných ciev.
Bulgarian: Спирането на Renvela ще доведе до значителни последици като калцификация на кръвоносните съдове.
Slovak: Ak užívate nejaké lieky kvôli problémom so srdcovým rytmom alebo na epilepsiu, užívanie Renvely prekonzultujte so svojim lekárom.
Bulgarian: Ако приемате лекарства за проблеми с ритъма на сърцето или за епилепсия, трябва да се консултирате с Вашия лекар, когато приемате Renvela.
Slovak: Keďže sevelamér viaže žlčové kyseliny, môže tak ovplyvniť absorpciu vitamínov rozpustných v tukoch A, D, E a K.
Bulgarian: Тъй като севеламер се свързва с жлъчните киселини, той може да повлиява абсорбирането на мастно разтворими витамини като A, D, E и K.
Slovak: o Podržte dávkovaciu lyžicu vodorovne a vysypte prášok zo sáčku do dávkovacej lyžice.
Bulgarian: o Дръжте дозиращата лъжичка хоризонтално и изсипете праха от сашето в дозиращата лъжичка.
Slovak: Celkovo bolo v štúdii randomizovaných 101 pacientov (od 6 do 18 rokov s BSA v rozsahu 0,8 m2 až 2,4 m2).
Bulgarian: Общо 101 пациенти (на възраст от 6 до 18 години с телесна повърхност в граници между 0,8 m2 до 2,4 m2) са рандомизирани в проучването.
Slovak: • môžete mať narušenú hladinu hydrogenuhličitanu v krvi a zvýšenú kyslosť v krvi a inom telesnom tkanive.
Bulgarian: • имате нарушено ниво на бикарбонат в кръвта и повишена киселинност в кръвта и други телесни тъкани.
Slovak: Interakčné štúdie sa neuskutočnili u dialyzovaných pacientov.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията при пациенти на диализа.
Slovak: Tlačiarenský atrament obsahuje čierny oxid železitý (E172), izopropyl alkohol a propylénglykol.
Bulgarian: Печатното мастило съдържа железен оксид (E172), изопропилов алкохол и пропиленгликол.
Slovak: Prášok Renvely sa nesmie ohrievať (napr. v mikrovlnke).
Bulgarian: Прахът не трябва да се загрява (напр. в микровълнова фурна).
Slovak: Nepoklepávajte dávkovacou lyžicou, aby ste stlačili prášok.
Bulgarian: o Не потупвайте дозиращата лъжичка, за да уплътните праха.
Slovak: Nárast/pokles titrácie
Bulgarian: Възходящо/низходящо титриране
Slovak: Možná absorpcia a akumulácia sevelaméru počas dlhodobej chronickej liečby (dlhšej ako jeden rok) sa však nemôže úplne vylúčiť (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Възможността за абсорбция и кумулиране на севеламер при продължително постоянно лечение (> една година) обаче не може да се изключи напълно.
Slovak: Je nepravdepodobné, že Renvela ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Малко вероятно е Renvela да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Slovak: Sevelamériumkarbonát nie je indikovaný na kontrolu hyperparatyreoidizmu.
Bulgarian: Севеламеров карбонат не е показан за контролиране на хиперпаратиреоидизъм.
Slovak: Tieto protonizované amíny viažu negatívne nabité ióny, ako sú dietetické fosfáty v čreve.
Bulgarian: Тези протонирани амини се свързват с отрицателно заредени йони, като приет с храната фосфат в червата.
Slovak: Veľkosť balenia: 60 vreciek v škatuli 90 vreciek v škatuli
Bulgarian: Видове опаковки: 60 сашета в кутия 90 сашета в кутия
Slovak: Sevelamérkarbonát sa neabsorbuje a môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov.
Bulgarian: Севеламеровият карбонат не се абсорбира и може да повлияе бионаличността на други лекарствени продукти.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ktorý rozhodne, či môžete dojčiť vaše dieťa alebo nie a či je potrebné ukončiť liečbu Renvelou.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, който ще реши дали може да кърмите бебето си, или не и ако е необходимо да спрете лечението с Renvela.
Slovak: Štúdia splnila svoj primárny cieľ, čo znamená, že sevelamériumkarbonát znížil hladinu sérového fosforu v porovnaní s placebom podľa rozdielu v strednej hodnote 0,90 mg/dl, a tiež i sekundárny koncový ukazovateľ účinnosti.
Bulgarian: Проучването е постигнало своята първична крайна точка, което означава, че севеламеров карбонат намалява серумния фосфор със средна разлика от изходните нива 0,90 mg/dl в сравнение с плацебо, както и вторичните крайни точки за ефикасност.
Slovak: Naviazaním fosfátu v tráviacom trakte a znížením absorpcie sevelamér znižuje koncentráciu fosforu v sére.
Bulgarian: Чрез свързване на фосфата в стомашно-чревния тракт и намаляване на абсорбирането севеламер понижава концентрацията на фосфор в серума.
Slovak: Nie je známe, či sa Renvela vylučuje do materského mlieka a môže mať vplyv na vaše dieťa.
Bulgarian: Не е известно дали Renvela се екскретира в кърмата и дали може да окаже влияние върху Вашето бебе.
Slovak: o Zmiešajte prášok z dávkovacej lyžice s 30 ml vody.
Bulgarian: o Смесете праха от дозиращата лъжичка в 30 ml вода.
Slovak: V 12-týždňovej štúdii s pacientmi na peritoneálnej dialýze boli pozorované podobné zníženia iPTH v porovnaní s pacientmi, ktorí užívali octan vápenatý.
Bulgarian: В 12-седмично проучване, включващо пациенти на перитонеална диализа, сходни понижения на iPTH се наблюдават при сравнение с пациенти, получаващи калциев ацетат.
Slovak: • závažné poruchy gastrointestinálnej motility vrátane neliečenej alebo závažnej gastroparézy, retencie obsahu žalúdka a abnormálnej či nepravidelnej motility čreva
Bulgarian: тежки стомашно-чревни нарушения на мотилитета, включително нелекувана или тежка гастропареза, ретенция на стомашно съдържимо и абнормно или нередовно изпразване на червата
Slovak: Veľkosť balenia: 90 vreciek v škatuli
Bulgarian: Видове опаковки: 90 сашета в кутия
Slovak: Pacienti užívajúci antiarytmiká na úpravu rytmu srdca a antikonvulzívne lieky na liečbu konvulzívnych ochorení boli z klinických skúšaní vylúčení.
Bulgarian: Пациенти, които приемат антиаритмични лекарствени продукти за контрол на аритмии и противогърчови средства за контрол на гърчове, са изключвани от клиничните изпитвания.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávkovania.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при популацията в старческа възраст.
Slovak: Renvela sa musí užívať trikrát za deň s jedlom alebo malým občerstvením.
Bulgarian: Renvela трябва да се приема три пъти дневно с храна или с лека закуска.
Slovak: Účinok liekov ako sú cyklosporín, mofetilmykofenolát a takrolimus (lieky používané na potlačenie imunitného systému) môže byť pri užívaní lieku Renvela znížený.
Bulgarian: Ефектите на лекарства като циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус (използвани за потискане на имунната система) може да се намалят от Renvela.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, chlorid sodný a stearát zinku.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, натриев хлорид и цинков стеарат.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля,свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Slovak: 0,8 g trikrát denne
Bulgarian: 0,8 g три пъти дневно
Slovak: Váš lekár môže tiež zvážiť sledovanie hladín daného lieku v krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да обмисли също така проследяване на нивата на това лекарство в кръвта Ви.
Slovak: Farmakokinetické štúdie so sevelamériumkarbonátom neboli uskutočnené.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания със севеламеров карбонат.
Slovak: Neužívajte Renvelu, ak:
Bulgarian: Не приемайте Renvela:
Slovak: Lekár určí dávku podľa hladiny fosforu sére.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата въз основа на нивото на серумния фосфор.
Slovak: Z tohto dôvodu u týchto pacientov nie je v súčasnosti používanie Renvely odporúčané.
Bulgarian: Поради това понастоящем Renvela не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Slovak: (Návod pre balenie bez dávkovacej lyžice)
Bulgarian: (Указания за формата БЕЗ дозираща лъжичка)
Slovak: Zo začiatku bude váš lekár sledovať hladinu fosforu v krvi každé 2-4 týždne a môže podľa potreby prispôsobiť dávku Renvely, aby sa dosiahla vhodná hladina fosfátov.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява периодично нивата на фосфор в кръвта Ви на всеки 2-4 седмици и може да коригира дозата на Renvela, когато е необходимо за достигане на подходящо ниво на фосфатите.
Slovak: Viaže fosfáty zo stravy v tráviacom trakte a tak znižuje hladinu fosforu v krvi.
Bulgarian: Той се свързва с фосфата от храната в храносмилателния тракт и по този начин понижава нивата на серумния фосфор в кръвта.
Slovak: Renvela filmom obalené tablety sú biele tablety s potlačou Renvela 800 na jednej strane.
Bulgarian: Renvela филмирани таблетки са бели таблетки, от едната страна на които е отпечатано Renvela 800.
Slovak: V niektorých prípadoch, kedy sa Renvela užíva v rovnakom čase ako iné lieky, môže vám váš lekár odporučiť užiť tento liek 1 hodinu pred alebo 3 hodiny po užití Renvely.
Bulgarian: В някои случаи, когато Renvela трябва да се приема по едно и също време с друго лекарство, Вашият лекар може да Ви посъветва да приемате това лекарство 1 час преди или 3 часа след приема на Renvela.
Slovak: Preto sa sevelamériumkarbonát nemá užívať zároveň s ciprofloxacínom.
Bulgarian: Следователно севеламеров карбонат не трябва да се приема едновременно с ципрофлоксацин.
Slovak: Sevelamér neobsahuje kalcium a tak znižuje výskyt hyperkalcemických epizód, ktorá sa u pacientov užívajúcich fosfátové viazače na báze kalcia objavuje.
Bulgarian: Севеламер не съдържа калций и намалява честотата на епизодите на хиперкалциемия в сравнение с пациенти, използващи само фосфат-свързващи препарати на калциева основа.
Slovak: U pediatrických pacientov s hyperfosfatémiou sekundárnou k CKD, sevelamériumkarbonát výrazne znížil hladiny sérového fosforu v porovnaní s placebom počas 2-týždňového obdobia fixnej dávky (FDP).
Bulgarian: При педиатрични пациенти с хиперфосфатемия вследствие на ХБН, севеламеров карбонат значимо намалява серумните фосфорни нива в сравнение с плацебо по време на 2-седмичния период с фиксирана доза.
Slovak: Prášok na suspenziu je svetložltý s citrusovou príchuťou.
Bulgarian: Суспензията е светложълта с цитрусов вкус.
Slovak: Prášok Renvely neohrievajte (napr. v mikrovlnke), ani nepridávajte k horúcemu jedlu alebo tekutinám.
Bulgarian: Не затопляйте праха Renvela (например в микровълнова фурна) и не го прибавяйте към горещи храни или течности.
Slovak: V cytogenetických testoch in vitro s metabolickou aktiváciou u cicavcov spôsobil sevelamériumchlorid signifikantné zvýšenie počtu štrukturálnych chromozomálnych aberácii.
Bulgarian: При in vitro цитогенетичен тест с метаболитно активиране на клетки от бозайник севеламеров хидрохлорид предизвиква статистически значимо увеличаване на броя на структурните хромозомни аберации.
Slovak: Najvyššia dávka v tejto štúdii bola 4,5 g/kg/deň (ľudská dávka ekvivalentná dvojnásobku maximálnej skúšobnej dávky 13 g/deň na základe porovnania s relatívnou BSA).
Bulgarian: Най-високата доза при това проучване е 4,5 g/kg/ден (човешка еквивалентна доза 2 пъти максималната доза при клинични проучвания от 13 g/ден въз основа на сравнение на относителната BSA).
Slovak: Pred použitím lieku si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Slovak: U potkanov a psov znížil sevelamér absorpciu vitamínov rozpustných v tukoch D, E a K (koagulačné faktory) a kyseliny listovej.
Bulgarian: При плъхове и кучета севеламер намалява абсорбирането на мастноразтворимите витамини D, E и K (коагулационни фактори) и фолиева киселина.
Slovak: Z tohto dôvodu sa použitie u týchto pacientov v súčasnosti neodporúča.
Bulgarian: Поради това понастоящем не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Slovak: Ako uchovávať Renvelu
Bulgarian: Как да съхранявате Renvela
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene neboli vykonané žiadne štúdie.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с чернодробно увреждане.
Slovak: Sevelamériumchlorid nebol mutagénny v Amesovom teste bakteriálnych mutácii.
Bulgarian: Севеламеров хидрохлорид не показва мутагенност при бактериалния мутагенен тест на
Slovak: - Alergická reakcia (príznaky zahŕňajúce vyrážku, žihľavku, opuch, ťažkosti s dýchaním).
Bulgarian: - Алергична реакция (признаците включват обрив, уртикария, подуване, затруднено дишане).
Slovak: Počas 2-týždňového obdobia fixnej dávky (FDP) dostávalo štyridsaťdeväť (49) pacientov sevelamériumkarbonát a 51 pacientov placebo.
Bulgarian: Четиридесет и девет (49) пациенти са получавали севеламеров карбонат, а 51 пациенти са получавали плацебо по време на 2-седмичния период с фиксирана доза.
Slovak: Renvela 800 mg filmom obalené tablety
Bulgarian: ПРОДУКТ Renvela 800 mg филмирани таблетки
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku fľaše a škatuli za písmenami: „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до:".
Slovak: Váš lekár môže sledovať hladinu fosfátov v krvi.
Bulgarian: Вашият лекар може да следи нивото на фосфатите в кръвта Ви.
Slovak: U pacientov s chronickým ochorením obličiek bola maximálna priemerná študovaná denná dávka 14,4 gramov sevelamériumkarbonátu v jednej dennej dávke.
Bulgarian: При пациенти с ХБН изследваната максимална средна дневна доза е 14,4 грама севеламеров карбонат, приеман като единична дневна доза.
Slovak: Pre dávky menšie ako 0,8 g možno prášok vo vrecku rozdeliť.
Bulgarian: За дози по-малки от 0,8 g, прахът в саше може да се раздели.
Slovak: • problémy s prehĺtaním.
Bulgarian: проблеми с гълтането.
Slovak: U detí sa uprednostňuje prášok, pretože tablety nie sú vhodné pre túto skupinu pacientov.
Bulgarian: При деца се предпочита употребата на праха, тъй като таблетките не са подходящи при тази популация.
Slovak: V klinických skúškach so sevelamérom sa stredná hodnota celkového i LDL cholesterolu znížila o 15-39%.
Bulgarian: В клинични проучвания на севеламер както средният общ холестерол, така и LDL холестеролът намалява с 15-39%.
Slovak: Vitamíny rozpustné v tukoch a nedostatok kyseliny listovej
Bulgarian: Мастноразтворими витамини и дефицит на фолиева киселина
Slovak: Vrecká sú balené v škatuliach.
Bulgarian: Сашетата са опаковани в картонена кутия.
Slovak: Nauzea, vracanie, bolesť hornej časti brucha, zápcha
Bulgarian: Гадене, повръщане, болка в горната част на корема, запек
Slovak: Vrecko sa musí po 24 hodinách od otvorenia zlikvidovať.
Bulgarian: Сашето трябва да се изхвърли 24 часа след отваряне.
Slovak: Časté (môžu sa vyskytnúť najviac u 1 z 10 ľudí): hnačka, bolesť žalúdka, tráviace ťažkosti, plynatosť
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): диария, стомашна болка, лошо храносмилане, събиране на газове
Slovak: Môže byť skorým príznakom upchania čreva.
Bulgarian: Той може да е ранен симптом на запушване на червата.
Slovak: Odporúča sa dôkladnejšie monitorovanie pacientov s hypotyreózou, ktorí súčasne užívajú sevelamériumkarbonát a levotyroxin (pozrite časť 4.5).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на пациентите с хипотиреодизъм, получаващи едновременно севеламеров карбонат и левотироксин (вж. точка 4.5).
Slovak: Potom všetci pacienti v rámci obdobia titrácie dávky (DTP) dostávali 26 týždňov sevelamériumkarbonát.
Bulgarian: След това, всички пациенти са получавали севеламеров карбонат в продължение на 26-седмичния период на титриране на дозата.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázalo, že sevelamér nenarušuje fertilitu u samčích a samičích potkanov pri vystavení ľudskej ekvivalentnej dávke dvojnásobnej voči maximálnej klinickej skúšobnej dávke 13 g/deň, na základe porovnania s relatívnou BSA.
Bulgarian: Проучвания при животни са показали, че севеламер не уврежда фертилитета на мъжки или женски плъхове при експозиции на доза, еквивалентна на дозата при хора въз основа на сравнение на относителната BSA, която е два пъти максималната доза 13 g/ден, използвана при клинично проучване.
Slovak: Perorálna suspenzia sa musí podať do 30 minút.
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приложи в рамките на 30 минути.
Slovak: Pravidelné sledovanie hladiny sérového fosforu je potrebné vždy počas každého podania fosfátových viazačov.
Bulgarian: Винаги е необходимо редовно проследяване на нивата на серумния фосфор по време на прилагане на фосфат-свързващ препарат.
Slovak: Zvýšené hladiny sérového fosforu môžu viesť k ukladaniu tvrdých usadenín v krvi, čo sa volá kalcifikácia.
Bulgarian: Повишените нива на серумния фосфор могат да доведат до образуване на твърди отлагания в тялото, наречени калцификации.
Slovak: Mnoho z týchto prípadov zahŕňalo pacientov s komorbidnými stavmi vrátane porúch prehĺtania alebo abnormalít pažeráka.
Bulgarian: Mного от тези пациенти са със съпътстващи състояния, включително нарушения на гълтането или аномалии на хранопровода.
Slovak: Tablety sú balené v HDPE fľaškách s polypropylénovou zátkou a pečatným pásom.
Bulgarian: Таблетките се доставят в бутилки от полиетилен с висока плътност с полипропиленова капачка и индукционно запечатване.
Slovak: Biele až sivobiele tablety s potlačou „RENVELA 800" na jednej strane.
Bulgarian: Върху едната страна на белите до почти бели таблетки е отпечатано "RENVELA 800".
Slovak: Nie je známe, či Renvela prechádza do ľudského mlieka a tým má účinok na vaše dieťa.
Bulgarian: Не е известно дали Renvela може да премине в кърмата и да окаже влияние върху Вашето дете.
Slovak: Renvela obsahuje sevelamér, neabsorbovateľný sieťovaný polymérový viazač fosfátov, bez kovov a vápnika.
Bulgarian: Renvela съдържа севеламер, неабсорбиращ се фосфат-свързващ полимер, който е кръстосано свързан и не съдържа метал или калций.
Slovak: Pacientom, ktorí pôvodne užívali viazače fosfátov (na báze sevelamériumchloridu alebo vápnika), má byť Renvela dávkovaná v ekvivalentných dávkach v gramových množstvách, pričom sa sleduje hladina fosforu v sére, aby sa zabezpečili optimálne denné dávky.
Bulgarian: При пациенти, които преди това са приемали фосфат-свързващи препарати (севеламеров хидрохлорид или такива на калциева основа), Renvela трябва да се прилага на база грам за грам с проследяване на нивата на серумния фосфор за осигуряване на оптимални дневни дози.
Slovak: Cyklosporín, mofetilmykofenonlát a takrolimus u pacientov po transplantácii
Bulgarian: Циклоспорин, микофенолат мофетил и такролимус при пациенти с трансплантация
Slovak: Ak zabudnete užiť Renvelu
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Renvela
Slovak: Počas sledovania po uvedení na trh boli hlásené veľmi zriedkavé prípady zvýšených hladín fosfátov u pacientov užívajúcich inhibítory protónovej pumpy súčasne so sevelamériumkarbonátom.
Bulgarian: На база на постмаркетингов опит се съобщават много редки случаи на повишени нива на фосфати при пациенти, които приемат инхибитори на протонната помпа едновременно със севеламер карбонат.
Slovak: Antiarytmiká a antikonvulzívne lieky
Bulgarian: Антиаритмични и противогърчови лекарствени продукти
Slovak: Užite do 30 minút od prípravy.
Bulgarian: Изпийте до 30 минути след приготвяне.
Slovak: Renvela prášok na perorálnu suspenziu je svetložltý prášok dodávaný v hliníkovom vrecku s tepelným spojom.
Bulgarian: Renvela прах за перорална суспензия е светложълт прах, предоставен в саше от фолио с топлинно запечатване.
Slovak: Titrovať nahor/dole po 0,4 g trikrát denne
Bulgarian: Да се титрира възходящо/низходящо с 0,4 g три пъти на ден
Slovak: U pacientov podrobujúci sa peritoneálnej dialýze sa odporúča dodatočne sledovať hladiny vitamínov rozpustných v tukoch a kyseliny listovej, pretože hladiny vitamínov A, D, E a K sa v klinických štúdiách u týchto pacientov nemerajú.
Bulgarian: При пациенти, подложени на перитонеална диализа, се препоръчва допълнително проследяване на мастноразтворимите витамини и фолиевата киселина, тъй като нивата на витамин A, D, E и K при тези пациенти не са измервани при клинично проучване.
Slovak: Pediatrickým pacientom sa má podať perorálna suspenzia, pretože pre túto populáciu nie sú vhodné tabletové formy.
Bulgarian: При педиатрични пациенти трябва да се прилага перорална суспензия, тъй като таблетките нe са подходящи за тази популация.
Slovak: Mikrokryštalickú celulózu Chlorid sodný, Stereát zinku
Bulgarian: Микрокристална целулоза Натриев хлорид Цинков стеарат
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi počas užívania Renvely:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, докато приемате Renvela:
Slovak: Pacientov so zápchou treba pozorne sledovať počas užívania Renvely.
Bulgarian: Пациентите с констипация трябва да се проследяват внимателно, докато се лекуват с Renvela.
Slovak: Doplňujúca liečba: Ako dôsledok stavu vašich obličiek alebo liečby dialýzou:
Bulgarian: Вашето бъбречно заболяване или диализното Ви лечение, може да: