FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Odločitev o tem, ali naj ženska nadaljuje/preneha z dojenjem oziroma ali naj nadaljuje/prekine zdravljenje z zdravilom Doribax, je treba sprejeti z upoštevanjem koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja z zdravilom Doribax za mater.
Latvian: Lēmums par bērna zīdīšanas turpināšanu vai pārtraukšanu vai par Doribax terapijas turpināšanu vai pārtraukšanu jāpieņem, ņemot vērā zīdīšanas pozitīvo ietekmi uz bērnu un Doribax terapijas radīto ieguvumu sievietei.
Slovenian: Ker je videti, da se doripenem ne presnavlja v jetrih, ni pričakovati, da bi okvara jeter vplivala na farmakokinetiko doripenema.
Latvian: Tā kā doripenēmam nav raksturīga metabolizēšanās aknās, nav domājams, ka pavājināta aknu darbība ietekmē doripenēma farmakokinētiku.
Slovenian: Na začetku študije je imelo 11 % bolnikov oceno APACHE II > 10, 9,5 % jih je imelo postoperativne okužbe, 27 % bolnikov je imelo enega ali več intraabdominalnih abscesov in 4 % bolnikov so imeli sočasno bakteriemijo.
Latvian: Vienpadsmit procentiem pacientu APACHE II rādītājs bija > 10; 9,5% bija pēcoperācijas infekcija; 27% pacientu bija viens vai vairāki intraabdomināli abscesi; bet 4% pacientu sākotnēji bija vienlaicīga bakterēmija.
Slovenian: Kaj je zdravilo Doribax in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir Doribax un kādam nolūkam tās lieto
Slovenian: Vrste, ki so rezistentne na druge karbapeneme, večinoma izkazujejo tudi rezistenco na doripenem.
Latvian: Sugu rezistence pret citiem karbapenēmiem parasti norāda arī uz rezistenci pret doripenēmu.
Slovenian: Shranjevanje rekonstituiranih raztopin
Latvian: Pagatavota šķīduma uzglabāšana
Slovenian: • bolnišnična pljučnica (vključno s pljučnico zaradi uporabe respiratorja),
Latvian: • nozokomiāla pneimonija (tostarp ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistīta pneimonija);
Slovenian: Od tega jih je imelo 50 % pozen pojav pljučnice (opredeljeno kot pojav pljučnice po petih dneh mehanske ventilacije), 54 % jih je imelo oceno APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II > 15 in 32 % jih je sočasno prejemalo aminoglikozide (76 % več kot 3 dni).
Latvian: 50% šo pacientu bija vēlīna PMVSP (saskaņā ar definīciju - PMVSP, kas parādās vēlāk nekā piecas dienas pēc mākslīgās ventilācijas sākšanas), 54% pacientu APACHE (akūtās fizioloģiskās un hroniskās veselības izvērtēšanas, Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II rādītājs bija > 15 un 32% vienlaikus saņēma aminoglikozīdus (76%
Slovenian: 24 ur*
Latvian: 24 stundas*
Slovenian: Gram-negativni aerobi Stenotrophomonas maltophila Legionella spp.
Latvian: Gramnegatīvi aerobi mikroorganismi Stenotrophomonas maltophila Legionella sugas
Slovenian: Simulacije Monte Carlo, opravljene na podlagi izvidov občutljivosti posameznih patogenov iz zaključenih preskušanj III. faze in populacijski farmakokinetični podatki kažejo, da je bila tarčna vrednost %T> MIC 35 % dosežena pri več kot 90 % bolnikov z bolnišnično pljučnico, okužbami sečil z zapleti in intraabdominalnimi okužbami z zapleti za vse stopnje delovanja ledvic.
Latvian: Montekarlo simulācijas, izmantojot patogēnu jutīguma rezultātus no pabeigtiem III fāzes pētījumiem un attiecīgās populācijas FK datus, liecināja, ka %T>MIK mērķa vērtība 35% tika sasniegta vairāk nekā 90% pacientu ar nozokomiālu pneimoniju, komplicētām urīnceļu infekcijām un komplicētām intraabdominālām infekcijām neatkarīgi no nieru funkcijas.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost zdravila med uporabo je bila dokazana za čas in vrste raztopin, ki so navedene v zgornji preglednici.
Latvian: Ķīmiska un fizikāla stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta laikiem un šķīdumiem, kas norādīti iepriekš tabulā.
Slovenian: Zato pri njegovi uporabi ni pričakovati interakcij z drugimi zdravili prek vpliva na CYP450 (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Tādēļ ar CYP450 saistīta mijiedarbība ar citām zālēm nav paredzama (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Slovenian: V kliničnih študijah z doripenemom so bili epileptični napadi najpogostejši pri tistih z obstoječimi motnjami v centralnem živčnem sistemu (CŽS) (npr. kap ali epileptični napadi v anamnezi), oslabljenim delovanjem ledvic in pri uporabi odmerkov, večjih od 500 mg.
Latvian: Doripenēma klīniskajos pētījumos krampji visbiežāk bija pacientiem ar jau esošiem centrālās nervu sistēmas (CNS) bojājumiem (piemēram, insultu vai krampjiem anamnēzē) vai nieru darbības traucējumiem, kā arī lietojot par 500 mg lielākas devas.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili glavobol (10 %), driska (9 %) in navzea (8 %).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās reakcijas bija galvassāpes (10%), caureja (9%) un slikta dūša (8%).
Slovenian: Interakcij z drugimi zdravili, ki se izločajo s tubulno sekrecijo preko ledvic, ne moremo izključiti.
Latvian: Nevar izslēgt mijiedarbību ar citām zālēm, kuras izvadās caur nieru kanāliņiem.
Slovenian: • huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, hude kožne reakcije) na katerikoli drug betalaktamski antibiotik (npr. na peniciline ali cefalosporine).
Latvian: Smaga paaugstināta jutība (piem., anafilaktiska reakcija, smaga ādas reakcija) pret jebkura cita veida bēta laktāma antibakteriālu līdzekli (piem., penicilīniem vai cefalosporīniem).
Slovenian: Količina doripenema in doripenema-M-1, odstranjena med 12-urno CVVH je znašala približno 28 % in 10 % odmerka, med 12-urno CVVHDF pa približno 21 % in 8 % odmerka.
Latvian: Doripenēma un doripenēma-M-1 daudzums, kas tika izvadīts 12 stundas ilga CVVH seansa laikā, bija attiecīgi aptuveni 28% un 10% devas, bet 12 stundas ilga CVVHDF seansa laikā tas bija attiecīgi aptuveni 21% un 8% devas.
Slovenian: Presnova doripenema do mikrobiološko neaktivnega presnovka z odprtim obročem poteka predvsem s pomočjo encima dehidropeptidaze-I.
Latvian: Doripenēma metabolismu līdz mikrobioloģiski neaktīvam metabolītam ar atvērtu gredzenu galvenokārt nodrošina dehidropeptidāze-I.
Slovenian: Prekomerna rast neobčutljivih bakterij
Latvian: Nejutīgu baktēriju savairošanās
Slovenian: In vitro ima doripenem le majhno antagonistično delovanje na druge protimikrobne učinkovine oziroma imajo le-te majhno antagonistično delovanje nanj.
Latvian: In vitro doripenēmam ir maza spēja būt par antagonistu citiem antibakteriāliem līdzekļiem vai būt pakļautam to antagonismam.
Slovenian: Doripenem je odporen na hidrolizo z večino betalaktamaz, vključno s penicilinazami in cefalosporinazami, ki jih izdelujejo gram-pozitivne in gram-negativne bakterije, z izjemo razmeroma redkih betalaktamaz, ki hidrolizirajo karbapeneme.
Latvian: Doripenēms ir stabils pret hidrolīzi, ko izraisa vairums bēta laktamāžu, tostarp grampozitīvu un gramnegatīvu baktēriju veidoto penicilināžu un cefalosporināžu; izņēmums ir relatīvi retās karbapenēmu hidrolizējošās bēta laktamāzes.
Slovenian: Če nastopi preobčutljivostna reakcija na doripenem, takoj prenehajte z dajanjem zdravila in uvedite ustrezne ukrepe.
Latvian: Ja rodas paaugstinātas jutības reakcija pret doripenēmu, tūlīt jāpārtrauc tā lietošana un jāveic atbilstīgi pasākumi.
Slovenian: * Ko jih enkrat vzamete iz hladilnika, je treba infuzijske raztopine uporabiti v času stabilnosti pri sobni temperaturi, tako da seštevek časa shranjevanja v hladilniku, časa do doseganja sobne temperature in časa infundiranja zdravila ne bo presegel časa stabilnosti zdravila v hladilniku.
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja infūzija jāpabeidz laikā, kādā tiek saglabāta stabilitāte istabas temperatūrā, pie nosacījuma, ka uzglabāšanas laiks ledusskapī, laiks līdz novietošanai istabas temperatūrā un infūzijas laiks kopā nepārsniedz laiku, cik ilgi tiek saglabāta stabilitāte ledusskapī.
Slovenian: Zdravilo je pakirano v škatle po 10 vial.
Latvian: Zāles pieejamas kārbiņās pa 10 flakoniem.
Slovenian: • preobčutljivost na katerikoli drug karbapenemski antibiotik,
Latvian: Paaugstināta jutība pret jebkuru citu karbapenēma grupas antibakteriālo līdzekli.
Slovenian: Če ni uporabljeno takoj, je za čas shranjevanja med uporabo in pogoje shranjevanja pred uporabo odgovoren uporabnik in običajno ne bi smeli preseči 24 ur pri temperaturi med 2C in 8C, razen če sta rekonstitucija oz. redčenje potekala v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Latvian: Ja to neizlieto nekavējoties, par glabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs, un parasti glabāšanas laikam nevajadzētu pārsniegt 24 stundas 2C - 8°C temperatūrā, ja vien atšķaidīšana/šķīdināšana nav tikusi veikta kontrolētos un apstiprinātos aseptiskos apstākļos.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka
Slovenian: Sočasna uporaba doripenema in valprojske kisline/natrijevega valproata ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Nav ieteicama vienlaicīga doripenēma un valproiskābes/nātrija valproāta lietošana (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Slovenian: Pri Pseudomonas aeruginosa so opazili aditivno delovanje ali šibko sinergistično delovanje z amikacinom in levofloksacinom, pri gram-pozitivnih bakterijah pa z daptomicinom, linezolidom, levofloksacinom in vankomicinom.
Latvian: Pseudomonas aeruginosa un grampozitīvas baktērijas gadījumā novērota vāja sinerģija ar amikacīnu un levofloksacīnu, lietojot daptomicīnu, linezolīdu, levofloksacīnu un vankomicīnu.
Slovenian: Če se karkoli od zgoraj navedenega nanaša na vas, tega zdravila ne smete uporabljati.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Slovenian: Mehanizem baktericidnega delovanja doripenema temelji na zaviranju biosinteze bakterijske celične stene.
Latvian: Doripenēma baktericīdo darbību nodrošina tā inhibējošā iedarbība uz baktēriju šūnu sieniņu biosintēzi.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Doribax - če ste alergični na doripenem, - če ste alergični na druge antibiotike, na primer na peniciline, cefalosporine ali karbapeneme (ki se uporabljajo za zdravljenje različnih okužb), ker ste v tem primeru morda alergični tudi na zdravilo Doribax.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret citām antibiotikām, piemēram, pret penicilīniem, cefalosporīniem vai karbapenēmiem (ko lieto dažādu infekciju ārstēšanai), jo tādā gadījumā Jums varētu būt arī
Slovenian: Pri 3.142 odraslih bolnikih (od tega jih je 1.817 prejemalo zdravilo Doribax), pri katerih so ocenjevali varnost zdravil v kliničnih preskušanjih faze II in III, so se neželeni učinki zdravila Doribax v odmerku 500 mg na 8 ur pojavljali z 32 % pogostnostjo.
Latvian: 3142 pieaugušiem pacientiem (no kuriem 1817 saņēma Doribax), kam II un III fāzes klīniskajos pētījumos novērtēja zāļu lietošanas drošumu, nevēlamās reakcijas, lietojot Doribax 500 mg reizi 8 stundās, radās 32% gadījumu.
Slovenian: Med mehanizme bakterijske rezistence na doripenem sodijo inaktivacija zdravilne učinkovine z encimi, ki povzročajo hidrolizo karbapenemov, mutirani ali pridobljeni vezavni proteini za peniciline (PBP), zmanjšanje prepustnosti zunanje membrane in izločanje z aktivnim transportom.
Latvian: Baktēriju rezistences mehānismi, kas ietekmē doripenēmu, ietver aktīvās vielas inaktivāciju karbapenēmu hidrolizējošo enzīmu ietekmē, PSP mutācijas vai iegūšanu, ārējās membrānas caurlaidības un aktīvas izplūšanas mazināšanos.
Slovenian: Klinični podatki o nosečnicah, ki so bile izpostavljene doripenemu, so omejeni.
Latvian: Ir ierobežots klīnisko datu apjoms par doripenēma ietekmi uz grūtniecību.
Slovenian: V nekaterih krajih Evropske skupnosti so poročali o pogostejšem pojavljanju okužb z mikroorganizmi, odpornimi na karbapenemske antibiotike.
Latvian: Eiropas Savienībā ir izziņotas lokalizētas infekciju kopas pret karbapenēmu rezistentu mikroorganismu dēļ.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja kliničnih podatkov in pričakovane povečane izpostavljenosti doripenemu in njegovemu presnovku (doripenem-M-1), je potrebna previdnost pri uporabi zdravila Doribax pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Tā kā ir maz klīnisku datu un paredzama pastiprināta doripenēma un tā metabolīta (doripenēma-M-1) ietekme, Doribax pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem jālieto piesardzīgi (skatīt 5.2
Slovenian: Študija pri podganah je pokazala, da doripenem in njegov presnovek prehajata v materino mleko.
Latvian: Pētījumā ar žurkām ir konstatēts, ka doripenēms un tā metabolīti nonāk pienā.
Slovenian: z izjemo S. pneumoniae
Latvian: Streptococcus sugas, izņemot S. pneumoniae
Slovenian: Skupaj je imelo na začetku preskušanja 54 % bolnikov trdovratne zaplete, 9 % jih je imelo sočasno bakteriemijo in 23 % okužbo sečil s povzročiteljem, odpornim na levofloksacin.
Latvian: Bāzlīnijā pavisam 54% pacientu bija pastāvīgas komplikācijas, 9% pacientu bija vienlaicīga bakterēmija, bet 23% pacientu bija pret levofloksacīnu rezistentu uropatogēnu infekcija.
Slovenian: Kot pri drugih antibiotikih, vključno s karbapenemskimi, so pokazali, da doripenem povzroča selekcijo odpornih bakterijskih sevov.
Latvian: Tāpat kā citi pretmikrobu līdzekļi, tostarp karbapenēma grupas līdzekļi, doripenēms izraisa rezistentu baktēriju celmu
Slovenian: Preden začnete zdravljenje z zdravilom Doribax, morate bolnika temeljito izprašati o morebitnih preteklih preobčutljivostnih reakcijah po prejemu drugih učinkovin iz tega razreda ali betalaktamskih antibiotikov.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar Doribax jāveic rūpīga izjautāšana par iepriekš bijušām paaugstinātas jutības reakcijām pret citām tajā pašā grupā ietilpstošajām aktīvajām vielām vai bēta laktāma antibiotikām.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, karbapenemi, oznaka ATC: J01DH04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, karbapenēmi, ATĶ kods:
Slovenian: Priporočila za odmerjanje in način uporabe zdravila Doribax pri bolnikih na kontinuiranem nadomestnem zdravljenju končne ledvične odpovedi so prikazana v spodnji preglednici:
Latvian: Ieteikumi par Doribax devām un ievadīšanu pacientiem, kas tiek ilgstoši ārstēti ar nieru aizstājterapijas palīdzību, parādīti turpmākajā tabulā:
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic je potrebna prilagoditev odmerka (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Pacientiem ar mēreni vai smagi pavājinātu nieru darbību nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Slovenian: V študiji faze I, v kateri so zdravim preiskovancem 10 do 14 dni po 1 h infundirali 2 g doripenema vsakih 8 ur, je bil izpuščaj zelo pogost (5 od 8 preiskovancev).
Latvian: I fāzes pētījumā, kurā piedalījās veseli indivīdi, kas saņēma 2 g doripenēma 1 stundas infūzijas veidā ik pēc 8 stundām 10-14 dienas, izsitumi radās ļoti bieži (5 no 8 indivīdiem).
Slovenian: Farmakokinetika doripenema je linearna po 1-urnem intravenskem infundiranju odmerkov od 500 mg do 2 g in po 4-urnem intravenskem infundiranju odmerkov od 500 mg do 1 g.
Latvian: Doripenēma farmakokinētika ir lineāra devu robežās no 500 mg līdz 2 g, ievadot intravenozas infūzijas veidā 1 stundas laikā, un robežās no 500 mg līdz 1 g, ievadot intravenozas infūzijas veidā 4 stundu laikā.
Slovenian: Doripenem dobro prehaja v več telesnih tekočin in tkiv, na primer v maternično tkivo, retroperitonealno tekočino, tkivo prostate, tkivo žolčnika in seč.
Latvian: Doripenēms penetrē vairākos organisma šķidrumos un audos, piemēram, dzemdes audos, retroperitoneālajā šķidrumā, prostatas audos, žultspūšļa audos un
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): - zmanjšanje števila trombocitov, kar lahko poveča tveganje za nastanek poškodb in krvavitev, - zmanjšanje števila belih krvničk, ki lahko poveča nagnjenost k okužbam, - epileptični napadi
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem): - Trombocītu skaita samazināšanās asinīs, kas Jums var palielināt asinsizplūdumu vai asiņošanas
Slovenian: Simulacije Monte Carlo govorijo v prid uporabi 500 mg odmerka doripenema v 4-urni infuziji na 8 ur pri preiskovancih z normalnim delovanjem ledvic za ciljne patogene z vrednostmi MIC doripenema  4 mg/l.
Latvian: Montekarlo simulācijas apstiprināja 500 mg infūzijas 4 stundu garumā reizi 8 stundās indivīdiem ar normālu nieru funkciju mērķa patogēniem ar doripenēma MIK  4 mg/l.
Slovenian: Celokupna 28-dnevna smrtnost iz kateregakoli vzroka je bila v MITT analizi (21,5 % proti 14,8 %; 95 % IZ: -5,0 %; 18,5 %) numerično višja pri preiskovancih, zdravljenih z doripenemom.
Latvian: Kopējā 28 dienās novērojamās jebkāda cēloņa mirstības sastopamība, vērtējot MITT analīzes grupā, ar doripenēmu ārstētajiem pacientiem bija skaitliski lielāka (21,5% pret 14,8%, 95% TI -5,0%; 18,5%).
Slovenian: Priporočila za odmerjanje so pripravljena z modeliranjem podatkov preiskovancev s končno ledvično odpovedjo na kontinuiranem nadomestnem zdravljenju, z upoštevanjem možnih zvečanj ne-ledvičnega očistka karbapenemov pri bolnikih z akutno ledvično odpovedjo v primerjavi z bolniki s kronično ledvično odpovedjo.
Latvian: Šie ieteikumi par devām tika atvasināti, modelējot datus, kas iegūti par pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kas tiek ārstēti ar ilgstošas nieru aizstājterapijas palīdzību, kā arī ievērojot iespējamo ar nierēm nesaistītā karbanepēmu grupas vielu klīrensa paātrināšanos pacientiem ar akūtu nieru mazspēju salīdzinājumā ar pacientiem ar hroniskiem nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: Probenecid tekmuje z doripenemom za ledvično tubulno sekrecijo in tako zmanjša ledvični očistek doripenema.
Latvian: Probenecīds konkurē ar doripenēmu attiecībā uz sekrēciju caur nieru kanāliņiem un samazina doripenēma renālo klīrensu.
Slovenian: Pri zdravih mladih odraslih, ki so prejeli enkraten 500 mg odmerek zdravila Doribax, so v seču izmerili 71 % odmerka v obliki nespremenjene učinkovine in 15 % odmerka v obliki presnovka z odprtim obročem.
Latvian: Veseliem jauniem pieaugušajiem, kam ievadīja vienu 500 mg Doribax devu, attiecīgi 71% un 15% no devas tika konstatēta urīnā neizmainītas aktīvās vielas un atvērta gredzena metabolīta veidā.
Slovenian: Pneumonitis zaradi uporabe zdravila z inhalacijo
Latvian: Pneimonīts pēc lietošanas inhalācijas veidā
Slovenian: Zdravilo Doribax je bel do rahlo rumenkast kristalni prašek v steklenih vialah.
Latvian: Doribax ir balts līdz iedzelteni bālgans kristālisks pulveris stikla flakonā.
Slovenian: b Pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo na CRRT je lahko čas infundiranja 1 ali 4 ure.
Latvian: Pacientus ar hroniskiem nieru darbības traucējumiem, kas tiek ārstēti ar CRRT palīdzību, iespējams ārstēt ar 1 vai 4 stundas ilgām infūzijām.
Slovenian: prašek za raztopino za infundiranje (prašek za infundiranje)
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai (pulveris infūzijām)
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino,
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu.
Slovenian: Študija pri 233 bolnikih s poznim nastopom pljučnice zaradi uporabe respiratorja ni dokazala neinferiornosti 7-dnevnega zdravljenja z doripenemom (1 gram na 8 ur v obliki 4 urne infuzije) v primerjavi z 10-dnevnim zdravljenjem z imipenemom/cilastatinom (1 gram na 8 ur v obliki 1 urne infuzije).
Latvian: Pētījumā ar 233 pacientiem, kam attīstījās vēlīna, ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistīta pneimonija (VAP), nebija iespējams viennozīmīgi pierādīt, ka pētnieciska, septiņas dienas ilga doripenēma lietošana (pa 1 g ik pēc astoņām stundām četras stundas ilgas infūzijas veidā) ir līdzvērtīga 10 dienu ilgam imipenēma/cilastatīna kursam (pa 1 g ik pēc astoņām stundām vienu stundu ilgas infūzijas veidā).
Slovenian: Priporočeni odmerki in načini uporabe zdravila pri posameznih okužbah so prikazani v spodnji preglednici:
Latvian: Informācija par ieteicamajām devām un lietošanas veidu katras infekcijas gadījumā ir apkopota
Slovenian: Kot pri drugih antibiotikih je bila tudi uporaba doripenema povezana s pojavom odpornosti in selekcijo sevov z manjšo občutljivostjo.
Latvian: Doripenēma tāpat kā citu antibiotiku lietošana tiek saistīta ar pazeminātas jutības celmu augšanu un veidošanos.
Slovenian: Če je odmerek doripenema večji od priporočenega odmerka pri bolnikih na kontinuiranem nadomestnem zdravljenju končne ledvične odpovedi, se sistemska izpostavljenost doripenemu-M-1 še dodatno zveča.
Latvian: Ja doripenēma deva tiek palielināta un kļūst lielāka par ieteicamo devu ilgstošas nieru aizstājterapijas gadījumā, doripenēma-M-1 metabolīta sistēmiskā iedarbība palielinās vēl vairāk.
Slovenian: Če vas skrbi, da ste morda prejeli preveč zdravila Doribax, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Latvian: Ja uztraucaties, ka Jums varētu būt ievadīts pārāk liels daudzums Doribax, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Slovenian: Študij o vplivu zdravila Doribax na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Latvian: Pētījumi par Doribax ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav veikti.
Slovenian: Naravno odporni mikroorganizmi: Gram-pozitivni aerobi
Latvian: Organismi ar pārmantotu rezistenci Grampozitīvi aerobi mikroorganismi
Slovenian: (samo za meticilin občutljivi sevi)^ Streptococcus pneumoniae*
Latvian: ^ Staphylococcus sugas (tikai pret meticilīnu jutīgie celmi)^ Streptococcus pneumoniae*
Slovenian: CRRT (continuous renal replacement therapy): kontinuirano nadomestno zdravljenje končne ledvične odpovedi; CVVH (continuous venovenous haemofiltration): kontinuirana veno-venska hemofiltracija; CVVHDF (continuous venovenous haemodiafiltration): kontinuirana veno-venska hemodiafiltracija; MIC (minimum inhibitory concentration): minimalna inhibitorna koncentracija.
Latvian: CRRT: ilgstoša nieru aizstājterapija; CVVH: ilgstoša venozi-venoza hemofiltrācija;
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila in za pogoje shranjevanja infuzijskih raztopin glejte poglavje 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu sagatavošanas skatīt 6.3 apakšpunktā.
Slovenian: Zmanjšanje koncentracije valprojske kisline lahko povzroči nezadosten nadzor nad epileptičnimi napadi.
Latvian: Šis samazinātais valproiskābes līmenis var būt par iemeslu nepietiekamai krampju kontrolei.
Slovenian: Ugotovili so, da se pri sočasni uporabi doripenema in valprojske kisline, koncentracija valprojske kisline v serumu pomembno zmanjša in pade pod terapevtsko območje.
Latvian: Pierādīts, ka doripenēma un valproiskābes vienlaicīga lietošana nozīmīgi samazina valproiskābes līmeni serumā zem terapeitiskās robežas.
Slovenian: Sočasna uporaba aminoglikozidov je indicirana ob sumu ali potrditvi okužbe s Pseudomonas aeruginosa in v okviru odobrenih indikacij (glejte poglavje 4.1).
Latvian: Kad saistībā ar reģistrētajām indikācijām ir iespējama vai apstiprināta Pseudomonas aeruginosa infekcija, var būt indicēta vienlaicīga aminoglikozīdu grupas zāļu lietošana (skatīt 4.1 apakšpunktu).
Slovenian: 50 mg/ml (5 %) raztopina dekstroze za injiciranje
Latvian: Glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdums injekcijām
Slovenian: 9 mg/ml (0,9 %) raztopina natrijevega klorida za injiciranje
Latvian: Nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdums injekcijām
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): - glavobol
Latvian: Ļoti bieža blakusparādība (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Slovenian: Od tega jih je imelo 51 % na začetku študije generaliziran peritonitis, drugi viri okužbe pa so bili: perforacija debelega črevesa (20 %), holecistitis z zapleti (5 %) in okužbe na drugih mestih (14 %).
Latvian: Citi infekcijas avoti bija resnās zarnas perforācija (20%), komplicēts holecistīts (5%) un infekcijas citās vietās (14%).
Slovenian: Psevdomembranozni kolitis
Latvian: Pseidomembranozais kolīts
Slovenian: Opis populacije bolnikov, ki so jih zdravili v kliničnih študijah V dveh kliničnih preskušanjih pri bolnikih z bolnišnično pljučnico (N=979) je imelo 60 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Doribax, ki jih je bilo mogoče klinično oceniti, pljučnico zaradi uporabe respiratorja (VAP).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ārstēto pacientu grupu apraksts Divos klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās pacienti ar nozokomiālu pneimoniju (N=979), 60% ar Doribax ārstēto pacientu, kam bija iespējams veikt klīnisku novērtējumu, bija ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistīta pneimonija (PMVSP).