FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er bestaat dus consistent bewijs dat de aanname rechtvaardigt dat er aanzienlijke schade kan optreden bij patiënten met kanker die met recombinante humane erytropoëtine worden behandeld.
Slovenian: To pomeni, da obstajajo trdni dokazi, ki kažejo, da je lahko zdravljenje z rekombinantnim humanim eritropoetinom zelo škodljivo za bolnike z rakom.
Dutch: Klinische ervaring met epoëtine suggereert dat het risico op hypertensie en trombose kan worden verminderd door de dosis te titereren om daarmee hemoglobinewaarden tussen 10 en 12 g/dl te bereiken.
Slovenian: Klinične raziskave z epoetinom kažejo, da je tveganje v zvezi s zvišanim krvnim tlakom in trombozo mogoče zmanjšati s titracijo odmerka, da raven hemoglobina ohranimo med 10 in 12 g/dl.
Dutch: Niet gebruiken als de oplossing troebel is of zichtbare deeltjes bevat.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če je raztopina motna ali vsebuje vidne delce.
Dutch: U kunt nu de voorgevulde spuit gebruiken.
Slovenian: Sedaj lahko uporabite napolnjeno injekcijsko brizgo.
Dutch: Omdat er veel stoffen worden uitgescheiden in de moedermelk is voorzichtigheid geboden wanneer Dynepo wordt toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Slovenian: Številne spojine se izločajo v materinem mleku, zato je treba Dynepo pri doječih ženskah uporabljati previdno.
Dutch: Af en toe kunnen uw individuele hemoglobinewaarden zich onder en boven dit aanbevolen doelbereik bevinden.
Slovenian: Občasno so lahko posamezne vrednosti hemoglobina nad ali pod to priporočeno ciljno koncentracijo.
Dutch: Na subcutane toediening wordt een vergelijkbaar patroon van erytropoëtische stimulatie gezien als na intraveneuze toediening.
Slovenian: Subkutana uporaba vpliva na stimulacijo eritropoeze podobno kot intravenska.
Dutch: Dynepo is een heldere, kleurloze en waterachtige oplossing voor injectie die epoëtine delta bevat.
Slovenian: Dynepo je bistra, brezbarvna, vodi podobna raztopina za injiciranje, ki vsebuje epoetin delta.
Dutch: Polycytemie Thrombocytose
Slovenian: policitemija, trombocitoza
Dutch: Het hemoglobinegehalte dient eenmaal per week beoordeeld te worden totdat het zich in het beoogde streefbereik heeft gestabiliseerd en de onderhoudsdosering is vastgesteld.
Slovenian: Koncentracijo hemoglobina je treba določiti vsak teden, dokler se ne ustali v priporočenem ciljnem območju in ni določen vzdrževalni odmerek.
Dutch: De normale werking wordt hierdoor niet beïnvloed en de naald kan in het instrument worden gedraaid.
Slovenian: To ne vpliva na uporabo brizge, brizgo pa lahko v pripravi vrtite.
Dutch: Hulpstoffen: monobasisch natriumfosfaat monohydraat, dibasisch natriumfosfaat heptahydraat, natriumchloride, polysorbaat 20 en water voor injecties.
Slovenian: Pomožne snovi: natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, natrijev klorid, polisorbat 20 in voda za injekcije.
Dutch: De dosis dient met 25% - 50% te worden verhoogd als: - het hemoglobinegehalte onder de 10 g/dl zakt - de snelheid waarmee het hemoglobinegehalte toeneemt, lager is dan 0,7 g/dl in een periode van
Slovenian: Odmerek je treba zvečati za 25% - 50%, če: - se koncentracija hemoglobina zmanjša pod <10 g/dl in - hemoglobin v 4 tednih poraste za manj kot 0,7 g/dl.
Dutch: Uw arts moet uw hemoglobinegehalte binnen het bereik houden van 10 tot 12 g/dl.
Slovenian: Vaš zdravnik mora pri vas ohranjati raven hemoglobina v ciljnem območju od 10 do 12 g/dl.
Dutch: Schud de spuit niet.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Dutch: Hoe geef ik mijn injectie?
Slovenian: Kako si boste injicirali zdravilo?
Dutch: Het werkt als een mitosestimulerende factor en als
Slovenian: Deluje kot dejavnik, ki stimulira mitozo, in diferenciacijski hormon.
Dutch: De oplossing is helder, kleurloos en waterachtig zonder zichtbare deeltjes bevat.
Slovenian: Raztopina ie bistra, brezbarvna, podobna vodi in ne vsebuje vidnih delcev.
Dutch: Voordat u Dynepo injecteert, moet u het volgende uitvoeren:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila storite naslednje:
Dutch: In klinisch onderzoek werd een verhoogd risico op overlijden en ernstige cardiovasculaire voorvallen genoteerd wanneer erythropoïesestimulerende middelen (ESA's) werden toegediend om een hemoglobine hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) te bereiken.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so ugotovili povečano tveganje za smrt in resne srčno-žilne dogodke, če je bila ciljna raven hemoglobina, dosežena z zdravili za stimulacijo eritropoeze (ESA - erythropoiesis stimulating agent), nad 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Epoëtine delta is een humaan erytropoëtine gemaakt met behulp van een technologisch proces dat genactivatie wordt genoemd, waarbij een humane cellijn wordt gebruikt.
Slovenian: Epoetin delta je človeški eritropoetin, pridobljen iz linije človeških celic s posebnim tehnološkim postopkom, gensko aktivacijo.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter wordt vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Dutch: Uw arts zal het gehalte van verschillende chemische stoffen in uw bloed meten, waaronder: creatinine,
Slovenian: Zdravnik bo tudi nadzoroval koncentracijo različnih drugih snovi v vaši krvi, med drugim
Dutch: Epoëtine delta is een hormoon dat de aanmaak van rode bloedcellen in het beenmerg stimuleert.
Slovenian: Epoetin delta je hormon, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic (eritrocitov) v kostnem mozgu.
Dutch: Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/
Slovenian: Norge/ Österreich/Polska/ România /Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/United
Dutch: De herziene uiterste gebruiksdatum voor opslag bij minder dan 25 °C mag de uiterste gebruiksdatum die in overeenstemming is met de houdbaarheidsduur van 24 maanden niet overschrijden.
Slovenian: Spremenjeni rok uporabnosti za shranjevanje brizg izven hladilnika, pri temperaturi, nižji od 25°C, ne sme preseči roka uporabnosti, ki naveden na ovojnini.
Dutch: Hoe ziet Dynepo en de inhoud van de verpakking eruit Voorgevulde spuit met oplossing voor injectie.
Slovenian: Izgled Dynepo in vsebina pakiranja Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op het etiket van de spuit na "EXP".
Slovenian: Zdravila Dynepo ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini in na nalepki brizge poleg oznake »EXP«.
Dutch: Het wordt aanbevolen om regelmatig het bloedbeeld te bepalen en een bloedplaatjestelling uit te voeren.
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje celotne krvne slike in števila trombocitov.
Dutch: Serumwaarden zoals, creatinine en kalium dienen tijdens de Dynepo-behandeling regelmatig gecontroleerd te worden.
Slovenian: Med zdravljenjem z Dynepom je treba redno kontrolirati biokemične vrednosti v serumu, vključno s kreatininom in kalijem.
Dutch: Verpakkingen met 6 voorgevulde spuiten zijn verkrijgbaar.
Slovenian: Na voljo so pakiranja s 6 napolnjenimi injekcijskimi brizgami.
Dutch: Trek voorzichtig aan de plunjer om te controleren of er geen bloedvat is geraakt.
Slovenian: Narahlo pritisnite na bat ter preverite, če slučajno niste zadeli žile.
Dutch: Daarom dienen ijzerparameters van de patiënt, inclusief de transferrineverzadiging en het serumferritinegehalte, voorafgaand aan en tijdens de behandeling met Dynepo, te worden beoordeeld.
Slovenian: Zato je treba pred zdravljenjem z Dynepom in med samim zdravljenjem določati bolnikove zaloge železa, vključno z nasičenostjo transferina in feritinom v serumu.
Dutch: Voorgevulde Type I glazen spuit met bromobutyl rubberen stop, met stijf natuurrubber afgedichte 27 G roestvrijstalen naald, polystyreen naaldafschermkapje, polystyrene zuigerstang en naaldbeschermer.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge iz stekla tipa I z gumijastim zamaškom iz bromobutila, igla dimenzije 27 (gauge) iz nerjavnega jekla, ki je zaščitena z naravno trdo gumo in polistirenom, bat iz polistirena in zaščitni pokrovček za iglo.
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Slovenian: OSNOVNI PODATKI, KI MORAJO BITI ZABELEŽENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM TRAKU
Dutch: Ga in een comfortabele, goed verlichte ruimte zitten en plaats de Dynepo voorgevulde spuit binnen
Slovenian: Poiščite udoben in dobro osvetljen prostor in si pripravite z zdravilom Dynepo napolnjeno injekcijsko
Dutch: De behandeling met Dynepo dient te worden opgestart door artsen die ervaring hebben met de behandeling van anemie geassocieerd met CRI.
Slovenian: Zdravljenje z Dynepom mora začeti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem anemije, ki je povezana
Dutch: Informeer uw arts, als u zwanger bent of borstvoeding geeft of vermoedt zwanger te zijn.
Slovenian: Če ste noseči, domnevate, da ste noseči, ali če dojite, morate to povedati zdravniku.
Dutch: Dynepo wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van bloedarmoede (waaronder vermoeidheid, zwakte en kortademigheid) geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen patiënten.
Slovenian: Dynepo se uporablja za zdravljenje simptomov anemije (ki vključujejo utrujenost, oslabljenost in zasoplost), ki je povezana s kronično ledvično odpovedjo pri odraslih bolnikih.Anemija je bolezen krvi, za katero je značilno zmanjšanje števila rdečih krvnih celic.
Dutch: Dynepo dient niet door gezonde personen te worden gebruikt.
Slovenian: Zdrave osebe ne smejo uporabljati Dynepa.
Dutch: Tijdens hemodialyse kunnen patiënten die met Dynepo worden behandeld een verhoogde antistollingstherapie nodig hebben om stolling van de arterioveneuze shunt te voorkomen.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z Dynepom, utegnejo med hemodializo potrebovati več antikoagulantov za preprečitev zapore arteriovenskega šanta.
Dutch: Dynepo is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie (CRI) bij volwassen patiënten.
Slovenian: Zdravilo Dynepo je indicirano za zdravljenje simptomatske anemije, ki je povezana s kronično ledvično odpovedjo pri odraslih bolnikih.
Dutch: - Raadpleeg uw arts of apotheker, als u aanvullende vragen heeft.
Slovenian: - Če imate kakršna koli dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Patiënten moeten nauwkeurig worden gevolgd om te zorgen dat de laagste goedgekeurde dosis Dynepo wordt gebruikt om een adequate controle van de symptomen van anemie te bewerkstelligen.
Slovenian: Bolnike je treba pozorno spremljati, da lahko simptome anemije ustrezno nadzorujemo s čim manjšim odobrenim odmerkom zdravila Dynepo.
Dutch: Omdat er tijd nodig is voor de productie van nieuwe rode bloedcellen, kan er ongeveer 4 weken zitten tussen het gebruik van de dosis en een verbetering van uw bloedarmoede.
Slovenian: Zlasti zaradi časa, potrebnega za nastanek novih eritrocitov, lahko od odmerka do izboljšanja anemije minejo približno 4 tedni.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 IE/kg lichaamsgewicht drie maal per week bij intraveneuze toediening, bij subcutane toediening twee maal per week 50 IE/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Pri intravenski uporabi je začetni odmerek 50 i.e./kg trikrat na teden, pri subkutani pa 50 i.e./kg dvakrat na teden.
Dutch: Uw arts kan beslissen dat het beter is dat u zelf Dynepo injecteert.
Slovenian: Vaš osebni zdravnik se lahko odloči, da bi bilo za vas najbolje, če si sami injicirate zdravilo.
Dutch: Het kan worden gebruikt bij dialysepatiënten en bij patiënten die niet worden gedialyseerd.
Slovenian: Uporablja se lahko pri bolnikih, ki so na dializi, in pri tistih,
Dutch: Controleer voorafgaand aan gebruik de voorgevulde spuit.
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo pred uporabo preglejte.
Dutch: Dynepo wordt meestal gedurende een langere periode gegeven.
Slovenian: Zdravljenje z Dynepom je ponavadi dolgoročno.
Dutch: U wordt nauwkeurig gevolgd om te zorgen dat de laagste dosis Dynepo wordt gebruikt om voor de adequate controle van uw symptomen van bloedarmoede te zorgen.
Slovenian: Natančno vas bodo spremljali, da bodo zagotovili uporabo najmanjšega odmerka Dynepa, ki omogoča zadosten nadzor simptomov anemije.
Dutch: Het is belangrijk dat u de injectie niet zelf probeert te geven als u geen speciale training heeft gekregen van uw arts of de verpleging.
Slovenian: Ne poskušajte si injicirati zdravila, če vas o tem nista poučila vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Dutch: Subcutane zelftoediening kan worden toegepast na training door een medische zorgverlener.
Slovenian: Bolnik si lahko sam odmeri zdravilo v obliki subkutane injekcije, če ga je tega predhodno naučil strokovno usposobljen zdravstveni delavec.
Dutch: Uw arts of de verpleging zullen u vertellen hoeveel Dynepo u nodig heeft en hoe vaak u
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta povedala, kakšen odmerek zdravila potrebujete in kako
Dutch: • Hemoglobinopathie, bijvoorbeeld thalassemie of sikkelcelanemie
Slovenian: • hemoglobinopatije, npr. talasemija ali anemija s srpastimi celicami
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAAM BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN METNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA
Dutch: Schud de voorgevulde spuit niet voor gebruik.
Slovenian: Brizge pred uporabo ne smete pretresati.
Dutch: - De andere bestanddelen van Dynepo bestaan uit natriumfosfaat monobase (monohydraat), natriumfosfaat dibase (heptahydraat), polysorbaat 20, natriumchloride en water voor injecties.
Slovenian: Pomožne snovi zdravila Dynepo so natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat, polisorbat 20, natrijev klorid in voda za injekcije.
Dutch: Overleving en tumorprogressie werden onderzocht in vijf grote gecontroleerde studies van epoïetine alfa, beta en darbepoïetine alfa, waarbij in totaal 2833 patiënten waren betrokken; vier van de studies waren dubbelblinde placebogecontroleerde studies en een was een openlabel studie.
Slovenian: V petih velikih, kontroliranih študijah z epoetinom alfa, beta in darbepoetinom alfa so preiskovali preživetje in napredovanje tumorja.
Dutch: Als er ernstige polycytemie optreedt, kunnen conventionele methodes (flebotomie) geïndiceerd zijn om het hemoglobinegehalte te verlagen.
Slovenian: Če se pojavi huda policitemija, so za zmanjšanje koncentracije hemoglobina lahko indicirani
Dutch: Dynepo moet ofwel onderhuids ofwel intraveneus worden toegediend om de hemoglobine niet hoger te laten stijgen dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Zdravilo Dynepo se lahko daje subkutano ali intravensko, da se zviša raven hemoglobina do največ 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Uw bloeddruk moet voorafgaand aan en tijdens de behandeling met Dynepo zorgvuldig worden gecontroleerd.
Slovenian: Pred zdravljenjem z Dynepom in med zdravljenjem z njim je treba skrbno nadzirati krvni tlak.
Dutch: Gooi de spuit na het eerste eenmalige gebruik weg.
Slovenian: Po prvi uporabi injekcijsko brizgo zavrzite.
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Brizge shranjujte v zunanji ovojnini, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Dutch: Dynepo is niet goedgekeurd voor gebruik bij kankerpatiënten.
Slovenian: Zdravilo Dynepo ni odobreno za zdravljenje bolnikov, obolelih za rakom.
Dutch: Bij subcutane injecties moet de gehele lengte van de naald loodrecht worden ingebracht in de huidplooi die tussen duim en wijsvinger wordt vastgehouden.
Slovenian: Pri subkutani uporabi je treba v kožno gubo, ki se jo naredi s palcem in kazalcem, navpično vbosti celotno dolžino igle, kožno gubo pa je treba držati med celotnim postopkom injeciranja.
Dutch: - Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Dutch: Epoëtine delta wordt geproduceerd cellijn in humane cellen (HT-1080) met behulp van genactiveringstechnologie.
Slovenian: Epoetin delta je pridobljen iz človeških celic (HT-1080) s posebnim tehnološkim postopkom - gensko Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Dutch: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 6EP Verenigd Koninkrijk
Slovenian: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Velika Britanija
Dutch: Ernstige, mogelijk fatale, reacties waarbij het hart en de bloedvaten betrokken zijn, kunnen optreden.
Slovenian: Pojavijo se lahko hudi zapleti na srcu in ožilju, ki so lahko
Dutch: Blootstelling aan erytropoëtine na toediening van Dynepo neemt proportioneel toe bij patiënten die 50 IE/kg tot 300 IE/kg intraveneus kregen toegediend.
Slovenian: Po intravenski uporabi epoetina delta v odmerkih od 50 i.e./kg do 300 i.e./kg se izpostavljenost eritropoetinu pri bolnikih proporcionalno zvečuje.
Dutch: Niet op een andere manier opwarmen (bijv. in een magnetron of in heet water).
Slovenian: Injekcijske brizge z zdravilom Dynepo ne segrevajte na noben drug način (npr. ne segrevajte v
Dutch: Een verhoogd relatief risico op trombo-embolische voorvallen (RR 1,67 , 95% CI:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z rekombinantnim humanim eritropoetinom, so ugotovili zvišano relativno tveganje za tromboembolične dogodke (RR 1,67; 95-% IZ: 1,35, 2,06, 35 preskušanj in 6.769 bolnikov).
Dutch: Laboratoriumonderzoek
Slovenian: Organski sistem
Dutch: ETIKET OP SPUIT
Slovenian: PRETISNI OMOTI
Dutch: Een verhoging van de dosering van de antistollingstherapie is vaak nodig om te voorkomen dat er een verstopping optreedt.
Slovenian: Za preprečitev takšne zamašitve je pogosto treba zvečati odmerek antikoagulantnih zdravil.
Dutch: Er kan een klein luchtbelletje in de voorgevulde spuit zitten.
Slovenian: V injekcijski brizgi lahko opazite majhen zračni mehurček.
Dutch: - als u allergisch (overgevoelig) bent voor epoëtine delta of voor één van de andere hulpstoffen van Dynepo.
Slovenian: - če ste alergični na (preobčutljivi za) epoetin delta ali katerokoli pomožno Dynepa, - če imate težave z obvladovanjem krvnega tlaka.
Dutch: De bloeddruk dient aan het begin en tijdens de behandeling voldoende te worden gereguleerd om acute complicaties als hypertensieve encefalopathie en daarmee verwante complicaties (epileptische aanvallen, hersenbloeding) te vermijden.
Slovenian: Za preprečitev akutnih zapletov, npr. hipertenzivne encefalopatije in sorodnih zapletov (epileptoidnih napadov, možganske kapi), mora biti krvni tlak ustrezno nadzorovan pred začetkom zdravljenja in med njim.
Dutch: Dynepo wordt niet geïndiceerd voor de behandeling van anemie in verband met kanker.
Slovenian: Uporaba zdravila Dynepo ni predvidena za zdravljenje anemije, ki je povezana z rakom..
Dutch: Neem Dynepo altijd precies in zoals de arts u heeft verteld.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Dynepo natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Dutch: Er dient voldoende tijd genomen te worden om de reactie van de patiënt op een dosis Dynepo te bepalen voordat de dosering wordt aangepast.
Slovenian: Pred prilagoditvijo odmerka je treba počakati dovolj dolgo, da je mogoče ugotoviti bolnikov odziv na zdravljenje z Dynepom.
Dutch: Bewaar de spuiten in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Slovenian: Vsebnik shranjujte v zunanji ovojnini, za zaščito pred svetlobo.
Dutch: - Als u hemodialyse ondergaat, dan is het mogelijk dat de dialysebuizen verstopt raken als uw bloedarmoede verbetert (door een toename van de rode bloedcellen).
Slovenian: - Če ste na hemodializi, se lahko z izboljšanjem anemije (zvečanjem števila eritrocitov) pojavi mašitev dializnih cevk.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Slovenian: NAZIV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Dutch: Het mogelijke risico voor de mens is onbekend.
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano, moramo pa biti previdni pri predpisovanju zdravila nosečnicam.
Dutch: De algehele overlevingsresultaten in de trials kon niet op bevredigende wijze worden verklaard door de verschillen in voorkomen van trombose en eraan gerelateerde complicaties tussen de patiënten die recombinante humane erythropïetine kregen en de patiënten in de
Slovenian: Izida za celokupno preživetje v preskušanjih se med tistimi, ki so prejemali rekombinantni humani eritropoetin, in tistimi v kontrolni skupini, ni dalo zadovoljivo razložiti s pomočjo razlik v incidenci tromboze in sorodnih
Dutch: Hemoglobinevariabiliteit moet worden aangepakt via dosismanagement, met aandacht voor het doelbereik van hemoglobine dat ligt tussen 10 g/dl en 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Razlike v ravni hemoglobina se urejajo z uravnavanjem odmerkov, pri čemer se upošteva, da je ciljno območje ravni hemoglobina od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl.
Dutch: De registratiehouder van Dynepo is Shire Pharmaceuticals Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Verenigd Koninkrijk.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Velika Britanija.
Dutch: Verwijder de naald en laat uw huid los nadat u de vloeistof heeft geïnjecteerd.
Slovenian: Po končanem injiciranju odstranite iglo in spustite kožno gubo.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen:
Slovenian: Žilne bolezni:
Dutch: Uw dosis van Dynepo is afhankelijk van uw gewicht en uw reactie op de behandeling.
Slovenian: Odmerek zdravila je odvisen od vaše telesne mase in od tega, kako prenašate zdravilo.
Dutch: Uw arts zal uw hemoglobinegehalte nauwkeurig volgen om het binnen het doelbereik van 10 to 12g/dl te behouden; om dit te bereiken kan het nodig zijn dat uw dosis Dynepo moet worden aangepast.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Dynepo bodite posebno pozorni Zdravnik bo pri vas natančno spremljal raven hemoglobina, da bo ostala v ciljnem območju od 10 do 12 g/dl, zato bo morda moral zaradi tega spremeniti odmerjanje Dynepa.
Dutch: Patiënten met kanker Dynepo is niet geïndiceerd voor de behandeling van met kanker geassocieerde anemie.
Slovenian: Bolniki, oboleli za rakom Zdravilo Dynepo ni indicirano za obravnavo anemije, ki je povezana z rakom.
Dutch: Verander elke keer van injectieplek, zodat het gebied niet pijn gaat doen.
Slovenian: Mesto vboda spreminjajte pri vsakem injiciranju in se tako izognite vnetju.
Dutch: Het voorkomen van bijwerkingen die tijdens behandeling met Dynepo werden waargenomen is hieronder in een tabel weergegeven.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov, ki so se pojavili pri bolnikih med zdravljenjem z zdravilom Dynepo, je navedena spodaj.
Dutch: De spuit is vooraf gevuld en voorzien van een naaldbeschermer om te voorkomen dat men zich prikt aan de naald.
Slovenian: Injekcijska brizga je opremljena z zaščitnim pokrovčkom za iglo, ki preprečuje vbode z iglo.
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Dutch: De normale begindosis bij intraveneuze toediening is drie maal per week 50 IE/kg lichaamsgewicht.
Slovenian: Pri intravenski uporabi je običajni začetni odmerek 50 i.e./kg trikrat na teden, pri subkutani pa 50 i.e./kg dvakrat na teden.
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mijzelf een subcutane injectie met Dynepo toedien?
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI DYNEPO
Dutch: Voor het geven van een subcutane injectie heeft u een nieuwe voorgevulde spuit met Dynepo en met
Slovenian: Da si boste lahko subkutano injicirali zdravilo, boste potrebovali novo, z zdravilom Dynepo napolnjeno injekcijsko brizgo z zaščitnim pokrovčkom za iglo.
Dutch: Ongeopende voorgevulde spuiten kunnen in de koelkast maximaal één periode van 5 dagen bewaard worden bij een temperatuur van minder dan 25 °C.
Slovenian: Neodprtih napolnjenih injekcijskih brizg ni potrebno imeti v hladilniku, lahko jih namreč hranite v prostoru pri temperaturi, nižji od 25°C, vendar ne več kot pet dni.