FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Μετά τη διόρθωση της αναιμίας σας, ο γιατρός σας θα συνεχίσει να ελέγχει τακτικά το αίμα σας.
Icelandic: Þegar búið er að leiðrétta blóðleysið heldur læknirinn áfram að athuga blóðið reglulega.
Greek: Σε όσες περιπτώσεις ο ιατρός καθορίσει ότι ένας ασθενής ή αυτός που τον φροντίζει μπορεί να χορηγήσει με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα το Retacrit υποδορίως μόνος του, θα πρέπει να παρασχεθούν οδηγίες σχετικά με τη σωστή δοσολογία και χορήγηση.
Icelandic: Í þeim tilvikum þar sem læknirinn ákvarðar að sjúklingur eða ummönnunaraðili geti örugglega og með árangursríkum hætti sjálfir gefið Retacrit undir húð, skal gefa leiðbeiningar um rétta skammta og lyfjagjöf.
Greek: • έχετε σοβαρές δυσλειτουργίες των φλεβών και των αρτηριών
Icelandic: • ert með alvarleg vandamál í bláæðum og slagæðum
Greek: Εμφάνιση του Retacrit και περιεχόμενα της συσκευασίας
Icelandic: Lýsing á útliti Retacrit og pakkningastærðir
Greek: Ενδέχεται να εξακολουθείτε να μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Retacrit, αλλά συζητήστε το πρώτα με τον γιατρό σας:
Icelandic: Það getur verið að þú getir samt sem áður notað Retacrit, en þú skalt ræða það við lækninn fyrst:
Greek: Κατά τη φάση συντήρησης, το Retacrit μπορεί να χορηγείται είτε 3 φορές την εβδομάδα και στην περίπτωση της υποδόριας χορήγησης, μία φορά την εβδομάδα ή μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.
Icelandic: Á viðhaldsstiginu má gefa Retacrit þrisvar í viku eða ef það er gefið undir húð einu sinni í viku eða einu sinni á tveggja vikna fresti.
Greek: • Για ασθενείς που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή κάθαρση, το Retacrit μπορεί να χορηγείται δύο φορές την εβδομάδα.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í kviðskilun má gefa Retacrit tvisvar í viku.
Greek: Χορηγήστε σε διάστημα τουλάχιστον ενός έως πέντε λεπτών, ανάλογα με τη συνολική δόση.
Icelandic: Skammtinn á að gefa á a.m.k. einni til fimm mínútum, eftir því hver heildarskammturinn er.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πώς θα γίνει η ένεση του Retacrit.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvernig Retacrit er sprautað.
Greek: Μετά την επίτευξη των επιπέδων αιματοκρίτη-στόχου, η δόση συντήρησης εξατομικεύτηκε για κάθε ασθενή.
Icelandic: Þegar markgildi blóðkornaskila var náð var viðhaldsskammturinn ákvarðaður hjá hverjum sjúklingi fyrir sig.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης κατά ένα βήμα δόσης εάν υπάρξει ταχεία αύξηση της αιμοσφαιρίνης (>2 g/dL σε διάστημα 4 εβδομάδων).
Icelandic: Hafa skal í huga að lækka skammtinn um eitt skammtaþrep ef blóðrauðagildin hækka hratt (>2 g/dl á 4 vikum).
Greek: • εάν το υγρό είναι χρωματισμένο ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια να επιπλέουν σε αυτό,
Icelandic: ef vökvinn er litaður eða að sjá má agnir á floti í honum,
Greek: Οι αλλαγές αυτές ερμηνεύονται ως δευτερογενείς της μειωμένης πρόσληψης βάρους της μητέρας και η σημασία για τους ανθρώπους στους οποίους χορηγούνται τα θεραπευτικά επίπεδα δόσης δεν είναι γνωστή.
Icelandic: Þessar breytingar eru túlkaðar sem afleiðing þyngdaraukningar móðurlíkamans en ekki er vitað hvaða þýðingu þær hafa fyrir menn sem fá skammta á ráðlögðu bili.
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθείται η αρτηριακή πίεση, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðþrýstingi, einkum í upphafi meðferðar (sjá kafla 4.4).
Greek: Μπορείτε να πιέσετε ένα αντισηπτικό επίθεμα επάνω στη θέση της ένεσης για μερικά δευτερόλεπτα μετά την ένεση.
Icelandic: Hægt er að þrýsta sótthreinsandi grisju á stungustaðinn í nokkrar sekúndur eftir inndælinguna.
Greek: Η θεραπεία με Retacrit πρέπει να ξεκινήσει υπό την επίβλεψη γιατρών έμπειρων στην αντιμετώπιση ασθενών με τις παραπάνω ενδείξεις.
Icelandic: Meðferð með Retacrit verður að fara fram undir leiðsögn lækna sem hafa reynslu í meðferð sjúklinga með ábendingarnar að ofan.
Greek: • είχατε πρόσφατα καρδιακό επεισόδιο ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Icelandic: • hefur nýlega fengið hjartaáfall eða heilablóðfall
Greek: Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν οτιδήποτε από τα παρακάτω ισχύει για εσάς.
Icelandic: Það er mikilvægt að láta lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Greek: Δεν υπήρξε συσσώρευση μετά από χορήγηση πολλών δόσεων 600 IU/kg, χορηγούμενων υποδόρια μία φορά την εβδομάδα.
Icelandic: Það var engin uppsöfnun í kjölfar margra 600 a.e./kg skammta sem voru gefnir undir húð einu sinni í viku.
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το Retacrit.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Retacrit er notað
Greek: • Οίδημα των αστραγάλων, των ποδιών ή των δακτύλων
Icelandic: Þroti á ökklum, fótum eða fingrum.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Retacrit
Icelandic: Ef gleymist að nota Retacrit
Greek: Επειδή το Retacrit διεγείρει την παραγωγή των ερυθροκυττάρων του αίματος, οι γιατροί μπορούν να παίρνουν μεγαλύτερη ποσότητα αίματος από αυτούς τους ανθρώπους.
Icelandic: Vegna þess að Retacrit örvar framleiðslu rauðra blóðkorna geta læknar tekið meira blóð hjá þessum einstaklingum.
Greek: Η θεραπεία με Retacrit θα πρέπει να συνεχίζεται έως ένα μήνα μετά το τέλος της χημειοθεραπείας.
Icelandic: Halda skal meðferð með Retacrit áfram þar til einum mánuði eftir að krabbameinslyfjameðferð er lokið.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από ≥ 1% των ατόμων που έλαβαν εποετίνη άλφα σ'αυτές τις δοκιμές, φαίνονται στον παρακάτω πίνακα.
Icelandic: Aukaverkanir sem ≥1% einstaklinga sem fengu meðferð með epóetín alfa í þessum rannsóknum greindi frá eru taldar upp í töflunni hér á eftir.
Greek: Στοχευόμενη Hb ≤12 g/dL
Icelandic: Mark Hb ≤ 12 g/dl
Greek: Επίσης, μπορεί να εμφανιστούν έλκη στο στόμα, στον φάρυγγα, στη μύτη, στα γεννητικά όργανα και στα μάτια (κόκκινα και πρησμένα μάτια).
Icelandic: Einnig geta komið fram sár í munni, hálsi, nefi, kynfærum og augum (rauð og þrútin augu).
Greek: To φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει φαινυλαλανίνη η οποία μπορεί να είναι επιβλαβής για άτομα με φαινυλκετονουρία.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur fenýlalanín sem getur verið skaðlegt fyrir fólk með fenýlketónmigu.
Greek: Σε τοξικολογικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων που έγιναν σε σκυλιά και αρουραίους, αλλά όχι σε πιθήκους, η θεραπεία με εποετίνη άλφα συσχετίστηκε με υποκλινική ίνωση του μυελού των οστών.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum með endurteknum skömmtum hjá hundum og rottum, en ekki öpum, var epóetín alfa meðferð tengd við forklíníska bandvefsaukningu í beinmerg.
Greek: Το υγρό πρέπει να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου.
Icelandic: Lyfið þarf að ná herbergishita.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της εποετίνης άλφα σε παιδιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία δεν έχουν τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 5.1).
Icelandic: Öryggi og verkun epóetín alfa hjá börnum í krabbameinslyfjameðferð hafa ekki verið staðfest (sjá kafla 5.1).
Greek: Η αιτία της αναιμίας σας είναι επίσης ένας παράγοντας που θα συμβάλλει στην απόφαση της σωστής δόσης από τον γιατρό σας.
Icelandic: Ástæða blóðleysisins er líka þáttur í því hvernig læknirinn ákveður rétta skammtinn.
Greek: • Είτε κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Icelandic: Eða undir húð.
Greek: Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι η θεραπεία με εποετίνη ζήτα μεταβάλλει το μεταβολισμό άλλων φαρμακευτικών προϊόντων.
Icelandic: Engar sannanir eru til staðar sem benda til að meðferð með epóetín zeta breyti umbrotum annarra lyfja.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες, η διπλά τυφλή φάση ακολουθήθηκε από μια φάση ανοικτού σχεδιασμού κατά τη διάρκεια της οποίας όλοι οι ασθενείς έλαβαν εποετίνη άλφα και παρατηρήθηκε η διατήρηση της επίδρασης.
Icelandic: Í sumum rannsóknum var tvíblinda fasanum fylgt eftir með opnum fasa þar sem allir sjúklingar fengu epóetín alfa og þá kom fram að verkuninni var viðhaldið.
Greek: • Εάν κάνετε αιμοκάθαρση όταν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Retacrit, μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί το σχήμα της αιμοκάθαρσής σας.
Icelandic: Ef þú ert í skilunarmeðferð þegar þú byrjar meðferð með Retacrit getur verið að það þurfi að breyta skilunaráætluninni.
Greek: Περιέχει φαινυλαλανίνη, βλέπε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Icelandic: Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
Greek: Δόση (IU/kg, χορηγούμενη 3 φορές την εβδομάδα)
Icelandic: Skammtur (a.e./kg gefinn 3 sinnum í viku)
Greek: • Η συνηθισμένη αρχική δόση του Retacrit για ενήλικες και παιδιά είναι 50 Διεθνείς Μονάδες (IU) ανά κιλό (/kg) σωματικού βάρους, χορηγούμενα τρεις φορές την εβδομάδα.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Retacrit fyrir fullorðna og börn er 50 alþjóðlegar einingar (a.e.) á hvert kílógramm (/kg) af líkamsþyngd þrisvar sinnum í viku.
Greek: Εάν έχετε νεφρική νόσο, μπορεί να έχετε λίγα ερυθροκύτταρα εάν οι νεφροί σας δεν παράγουν αρκετή ποσότητα ερυθροποιητίνης (απαραίτητη για την παραγωγή ερυθροκυττάρων).
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm, getur verið að þig skorti rauð blóðkorn ef nýrun framleiða ekki nægan rauðkornavaka (nauðsynlegur fyrir framleiðslu rauðra blóðkorna).
Greek: Η θεραπεία με εποετίνη άλφα μείωσε τον κίνδυνο έκθεσης σε αλλογενές αίμα κατά 50% συγκριτικά με τους ασθενείς που δεν λάμβαναν εποετίνη άλφα.
Icelandic: Meðferð með epóetín alfa minnkaði hættuna á útsetningu fyrir ósamgena blóði um 50% samanborið við sjúklinga sem ekki fengu epóetín alfa.
Greek: Συζητήστε για αυτό με τον γιατρό σας.
Icelandic: Þú skalt ræða þetta við lækninn.
Greek: Ενδέχεται να εξακολουθείτε να μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Retacrit, αλλά συζητήστε το πρώτα με τον γιατρό σας.
Icelandic: Það getur verið að þú getir samt sem áður notað Retacrit, en þú skalt ræða það við lækninn fyrst.
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα περιγράφεται στο ακόλουθο διάγραμμα*:
Icelandic: Meðmæltri skammtaáætlun er lýst í eftirfarandi töflu*:
Greek: Δύο ασθενείς είχαν σημαντικούς παράγοντες κινδύνου (κολπική μαρμαρυγή, καρδιακή ανεπάρκεια και θρομβοφλεβίτιδα).
Icelandic: Tveir einstaklingar voru með umtalsverða áhættuþætti (gáttatif, hjartabilun og bláæðabólgu).
Greek: Το Retacrit χορηγείται μόνο του και δεν αναμιγνύεται με άλλα υγρά για ένεση.
Icelandic: Retacrit er gefið eitt sér en ekki blandað saman við önnur stungulyf.
Greek: Δεκαέξι τοις εκατό των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με εποετίνη άλφα 300 IU/kg, 23% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με εποετίνη άλφα 100 IU/kg και 45% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο απαίτησαν μετάγγιση.
Icelandic: Sextán prósent sjúklinga sem fengu epóetín alfa 300 a.e./kg, 23% þeirra sem fengu epóetín alfa 100 a.e./kg og 45% þeirra sem fengu lyfleysu þurftu að fá blóðgjöf.
Greek: • Εάν είστε ασθενής με καρκίνο θα πρέπει να γνωρίζετε ότι τα προϊόντα που διεγείρουν την παραγωγή ερυθροκυττάρων του αίματος (όπως το Retacrit) μπορεί να δράσουν ως αυξητικός παράγοντας και, συνεπώς, θεωρητικά μπορεί να επηρεάσουν την εξέλιξη του καρκίνου σας.
Icelandic: ef þú ert með krabbamein skaltu hafa í huga að lyf sem örva framleiðslu rauðra blóðkorna (eins og Retacrit) geta verkað eins og vaxtarþáttur og þannig fræðilega haft áhrif á framgang krabbameinsins.
Greek: Οι πονοκέφαλοι, ειδικά οι ξαφνικοί, διαξιφιστικοί πονοκέφαλοι που μοιάζουν με ημικρανίες, το αίσθημα σύγχυσης ή οι σπασμοί μπορεί να ενδείξεις ξαφνικής αύξησης της αρτηριακής πίεσης.
Icelandic: Höfuðverkur, sérstaklega skyndilegur, stingandi mígrenislíkur höfuðverkur, ringlun eða köst geta verið merki um skyndilega hækkun blóðþrýstings.
Greek: • εάν έχει ξεχυλίσει το υγρό έξω από την προγεμισμένη σύριγγα ή εάν είναι ορατή η συμπύκνωση μέσα στη σφραγισμένη κυψέλη,
Icelandic: ef einhver vökvi hefur lekið úr áfylltri sprautunni eða ef raki er sjáanlegur innan á lokuðu þynnunni,
Greek: • Εάν δεν ανταποκρίνεστε επαρκώς στο Retacrit, ο γιατρός σας θα ελέγξει τη δόση σας και θα σας ενημερώσει εάν χρειαστεί να αλλάξετε τις δόσεις του Retacrit.
Icelandic: Ef þú svarar Retacrit meðferð ekki nægilega vel mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita ef þú þarft að breyta um Retacrit skammta.
Greek: Παράγοντες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε αυτή την αξιολόγηση είναι ο τύπος του όγκου και το στάδιο του, ο βαθμός της αναιμίας, το προσδόκιμο ζωής, το περιβάλλον νοσηλείας του ασθενούς και η προτίμηση του ασθενούς (βλέπε παράγραφο 5.1).
Icelandic: Þættir sem skal hafa í huga við þetta mat eru meðal annars gerð og stig æxlis, umfang blóðleysis, lífslíkur, umhverfið þar sem sjúklingur er meðhöndlaður og val sjúklings (sjá kafla 5.1).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας βοηθήσει να αποφασίσετε εάν το Retacrit είναι κατάλληλο για εσάς.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort Retacrit henti þér.
Greek: Οι παρενέργειες λόγω υπερδοσολογίας με Retacrit είναι απίθανες.
Icelandic: Aukaverkanir af ofskömmtun Retacrit eru ólíklegar.
Greek: Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο Πολυσορβικό 20
Icelandic: Kalsíumklóríðdíhýdrat Pólýsorbat 20
Greek: Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να είναι υψηλότερος εάν έχετε άλλους παράγοντες κινδύνου για τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα (για παράδειγμα εάν είχατε εμφανίσει θρόμβο στο αίμα σας παλαιότερα ή εάν είστε υπέρβαρος, έχετε διαβήτη, καρδιακή νόσο ή έχετε παραμείνει στο κρεβάτι για μεγάλο χρονικό διάστημα λόγω χειρουργικής επέμβασης ή ασθένειας).
Icelandic: Þessi áhætta getur verið meiri ef þú ert með aðra áhættuþætti sem auka líkurnar á því að fá blóðtappa (til dæmis ef þú hefur áður fengið blóðtappa eða ert í yfirþyngd, ert með sykursýki, ert með hjartasjúkdóm eða ert rúmliggjandi í lengri tíma vegna skurðaðgerðar eða veikina).
Greek: Οι ESA δεν ενδείκνυνται για χρήση σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών,
Icelandic: Ekki á að nota ESA lyf fyrir þennan sjúklingahóp,
Greek: Δεν υπάρχει καμία ανεπιθύμητη ενέργεια ειδική για παιδιατρικούς ασθενείς που να μην έχει αναφερθεί προηγουμένως στον παραπάνω πίνακα, ούτε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια που να μην είναι συμβατή με την υποκείμενη νόσο σε αυτόν τον πληθυσμό.
Icelandic: Ekki var tilkynnt um neinar sérstakar aukaverkanir hjá börnum sem ekki hefur verið minnst á í töflunni hér fyrir ofan, eða neinar aukaverkanir sem ekki eru í samræmi við undirliggjandi sjúkdóm, hjá þessum sjúklingahópi.
Greek: • Εάν πάσχετε από χρόνια νεφρική νόσο, και ιδιαίτερα εάν δεν ανταποκρίνεστε σωστά στο Retacrit, ο γιατρός σας θα ελέγξει την δόση σας σε Retacrit, διότι η επανειλημμένη αύξηση της δόσης σας σε Retacrit, εάν δεν ανταποκρίνεστε στη θεραπεία, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ενός προβλήματος της καρδιάς ή των αιμοφόρων αγγείων και θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο εμφράγματος του μυοκαρδίου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου και θανάτου.
Icelandic: ef þú ert með langvinna nýrnabilun, og sérstaklega ef þú svarar ekki nægilega vel Retacrit, mun læknirinn athuga Retacrit skammtinn vegna þess að endurtekin aukning á Retacrit skammtinum ef þú svarar ekki meðferðinni getur aukið hættuna á að fá hjarta- eða æðakvilla og aukið líkur á hjartaáfalli, heilablóðfalli eða dauða.
Greek: Όταν αυτή η πρόσβαση (είτε σε φλέβα είτε σε σωληνάκι) δεν είναι άμεσα διαθέσιμη, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι θα πρέπει να κάνει την ένεση του Retacrit κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Icelandic: Þegar þessi aðgangur (í bláæð eða í æðalegg) er ekki fyrir hendi getur verið að læknirinn ákveði að gefa skuli Retacrit með sprautu undir húð.
Greek: Για την περιπατητική χρήση του προϊόντος, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να αφαιρεθεί από το ψυγείο, χωρίς να επανατοποθετηθεί, για μέγιστη περίοδο 3 ημερών, σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C.
Icelandic: Ef lyfið er notað á göngudeild, má taka lyfið úr kæli án þess að það sé sett í hann aftur, í allt að 3 daga við lægri hita en 25°C.
Greek: Εάν δεν μπορείτε να πάρετε φάρμακα που εμποδίζουν τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα, δεν πρέπει να πάρετε το Retacrit.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið lyf sem koma í veg fyrir blóðstorknun máttu ekki fá Retacrit.
Greek: Δύο άλλες μικρότερες, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές δεν κατάφεραν να καταδείξουν σημαντική βελτίωση στις παραμέτρους ποιότητας ζωής στην κλίμακα EORTC-QLQ-C30 ή CLAS, αντίστοιχα.
Icelandic: Tvær minni, slembiraðaðar samanburðarrannsóknir með lyfleysu sýndu ekki marktæka aukningu á lífsgæðum samkvæmt EORTC-QLQ-C30 kvarðanum eða skv.
Greek: Η συνιστώμενη συνολική εβδομαδιαία δόση είναι μεταξύ 75 IU/kg και 300 IU/kg.
Icelandic: Ráðlagður heildarskammtur á viku er á milli 75 a.e./kg og 300 a.e./kg.
Greek: Εάν υποβάλεστε σε αιμοδιύλιση:
Icelandic: Ef þú gengst undir blóðskilun:
Greek: Εάν σας χορηγηθεί κάποιο προϊόν που ανήκει σε αυτήν την κατηγορία, εκτός από το Retacrit, κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, συζητήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν το χρησιμοποιήσετε.
Icelandic: Ef þér er gefið lyf í þessum hópi lyfja annað en Retacrit meðan á meðferðinni stendur skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar það.
Greek: Συνήθως οι ενέσεις θα σας χορηγούνται από γιατρό, νοσοκόμο ή άλλον επαγγελματία του τομέα υγειονομικής περίθαλψης.
Icelandic: Yfirleitt mun læknir, hjúkrunarfræðingur eða annar heilbrigðisstarfsmaður sprauta þig.
Greek: Διευκρινίζεται στην παρακάτω υποενότητα ή / και στην ενότητα 4.4
Icelandic: Frekari upplýsingar í undirkaflanum hér fyrir neðan og/eða í kafla 4.4
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείτε το Retacrit:
Icelandic: Ekki má nota Retacrit:
Greek: Μη χορηγείτε το Retacrit με ενδοφλέβια έγχυση ή σε συνδυασμό με άλλα διαλύματα φαρμακευτικών προϊόντων (ανατρέξτε στην παράγραφο 6.6 για περισσότερες πληροφορίες).
Icelandic: Ekki má gefa Retacrit með innrennsli í bláæð eða samtímis öðrum lyfjalausnum (sjá nánari upplýsingar í kafla 6.6).
Greek: Τι είναι το Retacrit και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um Retacrit og við hverju er það notað.
Greek: Η αυξημένη πίεση του αίματος μπορεί να απαιτεί θεραπεία με φάρμακα (ή ρύθμιση των φαρμάκων που ήδη παίρνετε για υψηλή πίεση).
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur sem getur kallað á lyfjameðferð (eða skammtastillingu lyfja sem þú tekur nú þegar vegna hás blóðþrýstings).
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί ασθένεια που μοιάζει με γρίπη, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Icelandic: Flensulík veikindi geta komið fram, einkum í upphafi meðferðar.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα για την υποδόρια χρήση της εποετίνης άλφα σε αυτούς τους πληθυσμούς περιγράφονται στην παράγραφο 5.1, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingum um notkun epóetín alfa undir húð hjá þessum sjúklingum er lýst í kafla 5.1 en ekki er unnt að gefa neinar ráðleggingar um skammta.
Greek: Οι ασθενείς στρωματοποιήθηκαν σύμφωνα με τα αρχικά επίπεδα της αιμοσφαιρίνης (≤ 10 g/dL, > 10 έως ≤ 13 g/dL και > 13 g/dL).
Icelandic: Sjúklingum var raðað eftir blóðrauðagildum í upphafi (≤ 10 g/dl, > 10 til ≤ 13 g/dl og > 13 g/dl).
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό ή το νοσοκόμο, εάν νομίσετε ότι έχει γίνει ένεση μεγάλης ποσότητας Retacrit.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita strax ef þú heldur að of mikið af Retacrit hafi verið notað.
Greek: Μετά από περίπου δύο μήνες θεραπείας, σχεδόν όλοι οι ασθενείς δεν εξαρτώνταν από μεταγγίσεις.
Icelandic: Eftir u.þ.b. tveggja mánaða meðferð voru nær allir sjúklingar óháðir blóðgjöf.
Greek: Η εποετίνη άλφα χορηγήθηκε υποδορίως για 10 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση, την ημέρα της χειρουργικής επέμβασης και για τέσσερις ημέρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Icelandic: Epóetín alfa var gefið undir húð í 10 daga fyrir aðgerðina, aðgerðardaginn og í fjóra daga eftir aðgerð.
Greek: Οι χειρουργικοί ασθενείς που για οποιονδήποτε λόγο δεν μπορούν να λάβουν επαρκή προφυλακτική αντιθρομβωτική αγωγή.
Icelandic: Sjúklingar sem eiga að fara í skurðaðgerð sem af einhverjum ástæðum geta ekki fengið fullnægjandi segavörn (antithrombotic prophylaxis).
Greek: Αργότερα, ο γιατρός σας ενδέχεται να προτείνει να μάθετε εσείς ή αυτός που σας φροντίζει να εκτελείτε μόνοι σας την ένεση με Retacrit κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Icelandic: Síðar meir getur verið að læknirinn leggi til að þú eða umönnunaraðili þinn lærið hvernig sprauta eigi Retacrit undir húð.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Retacrit
Icelandic: Hvernig á að nota Retacrit
Greek: Τρία ήταν επιβεβαιωμένα ΘΑΕ, ενώ στο περιστατικό που απομένει (αιφνίδιος θάνατος), το θρομβοεμβολικό επεισόδιο δεν επιβεβαιώθηκε.
Icelandic: Þrjú voru staðfest sem blóðsegatilvik og í síðasta tilvikinu (skyndilegur dauði) var blóðsegarek ekki staðfest.
Greek: • Υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα που μπορεί να προκαλέσουν μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό (αυτό είναι μια πολύ συχνή παρενέργεια σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση).
Icelandic: Há kalsíumþéttni í blóði sem getur valdið óeðlilegum hjartsláttartakti (þetta er mjög algeng aukaverkun hjá sjúklingum í skilun).
Greek: Εάν λαμβάνετε κάποιο φάρμακο που ονομάζεται κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται π.χ. μετά από μεταμοσχεύσεις νεφρού), ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει το επίπεδο της κυκλοσπορίνης όσο λαμβάνετε το Retacrit.
Icelandic: Ef þú ert að taka lyf sem kallað er ciclosporin (notað t.d. eftir nýrnaígræðslur), getur læknirinn þinn pantað blóðprufur til að athuga magn ciclosporins á meðan þú tekur Retacrit.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν σε ασθενείς με ΧΝΑ που δεν υποβάλλονταν σε θεραπεία με αιμοδιύλιση και λάμβαναν θεραπεία με εποετίνη άλφα, η μέση διάρκεια της θεραπείας ήταν σχεδόν πέντε μήνες.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun sem voru ekki í skilunarmeðferð en fengu meðferð með epóetín alfa, var meðalengd meðferðar næstum fimm mánuðir.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που υποβλήθηκαν σε μετάγγιση στην ομάδα της εποετίνης άλφα μειώθηκε από 51,8% στις 8 εβδομάδες πριν από την έναρξη σε 24,7% μεταξύ των εβδομάδων 16 και 24, συγκριτικά με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου στην οποία παρουσιάστηκε αύξηση στο ποσοστό μεταγγίσεων από 48,9% σε 54,1% στις ίδιες χρονικές περιόδους.
Icelandic: Hlutfall einstaklinga sem fengu blóðgjöf í epóetín alfa hópnum lækkaði úr 51,8% á 8 vikunum fyrir upphaf rannsóknarinnar í 24,7% milli viku 16 og 24, samanborið við lyfleysuhópinn þar sem tíðni blóðgjafa hækkaði úr 48,9% í 54,1% ásömu tímabilum.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ότι είναι σπασμένη η σφραγίδα, εάν το υγρό είναι χρωματισμένο ή εάν μπορείτε να δείτε σωματίδια να επιπλέουν σε αυτό.
Icelandic: Ekki má nota þetta lyf ef innsiglið er rofið eða ef lausnin er lituð eða ef í henni eru sjáanlegar fljótandi agnir.
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας, ο χρόνος έως την πρώτη μετάγγιση αυξήθηκε περαιτέρω στην ομάδα της εποετίνης άλφα (142 έναντι 50 ημέρες, p=0,007).
Icelandic: Eftir 4 vikna meðferð var tíminn fram að fyrstu blóðgjöf enn lengri hjá epóetín alfa hópnum (142 á móti 50 dögum p=0,007).
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της υποδόριας ενέσιμης ερυθροποιητίνης είναι περίπου 20% σε υγιείς συμμετέχοντες.
Icelandic: Heildaraðgengi rauðkornavaka sem er gefinn undir húð er um 20% hjá heilbrigðum einstaklingum.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς που επάγεται από αντισώματα, σε < 1/10.000 περιπτώσεις ανά ασθενο-έτος μετά από μήνες έως έτη θεραπείας με εποετίνες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um hreinan rauðkornabrest af völdum mótefna í < 1/10.000 tilfellum á hvert sjúklingaár eftir mánaða- eða áralanga meðferð með epóetínum (sjá kafla 4.4).
Greek: Θα πρέπει να το συζητήσετε με τον γιατρό σας, επειδή ο συνδυασμός εποετίνης ζήτα με ιντερφερόνη και ριμπαβιρίνη μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της επίδρασης και εκδήλωση μιας κατάστασης που ονομάζεται αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς (pure red cell aplasia, PRCA), μια βαριά μορφή αναιμίας, σε σπάνιες περιπτώσεις.
Icelandic: Þú ættir að ræða þetta við lækninn vegna þess að samsetning epóetín zeta og interferóns og ribaviríns hefur leitt til minni verkunar og þróun sjúkdóms sem kallast rauðkornskímfrumnafæð (pure red cell aplasia, PRCA), sem er alvarlegt blóðleysi, í mjög sjaldgæfum tilfellum.
Greek: Ανταπόκριση της ερυθράς σειράς κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 εβδομάδων της μελέτης καταδείχθηκε σε 27/85 (31,8%) ασθενείς στην ομάδα της εποετίνης άλφα σε σύγκριση με 2/45 (4,4%) ασθενείς στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου (p<0,001).
Icelandic: Sýnt var fram á rauðkornasvörun á fyrstu 24 vikum rannsóknarinnar hjá 27/85 (31,8%) einstaklingum í epóetín alfa hópnum samanborið við 2/45 (4,4%) einstaklinga í lyfleysuhópnum (p<0,001).