FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vertailevaa kliinistä tutkimustietoa samoille potilaille laskimon sisäisesti ja inhalaationa annetun iloprostin aikaansaamasta välittömästä hemodynaamisesta vasteesta ei ole saatavissa.
Bulgarian: Няма данни от клинични изпитвания, които да сравняват директно наблюденията на острия хемодинамичен отговор между пациентите след интравенозно и след инхалаторно приложение на илопрост.
Finnish: Iloprostiryhmässä 6 minuutin kävelytestin tulos oli 12 viikon hoidon jälkeen keskimäärin 22 metriä parempi kuin lähtötilanteessa (plaseboryhmässä -3,3 metriä; aineistosta poistettu kuolleet ja puuttuvat arvot).
Bulgarian: В групата на илопрост средната промяна в сравнение с изходните стойности при 6-минутния тест за ходене 12 седмици след началото на терапията е увеличаване с 22 метра (-3,3 метра в плацебо групата, без данни за смърт или липсващи стойности).
Finnish: • 100 ampullia
Bulgarian: 100 ампули
Finnish: Kun sumutteena annettava iloprostihoito lopetetaan, tulee potilaan tilaa seurata huolellisesti, ja kriittisesti sairaalle potilaalle tulee harkita korvaavaa lääkitystä.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно проследен след спиране на лечението с инхалаторен илопрост и трябва да се обсъди алтернативна терапия при критично болни пациенти.
Finnish: Hypotensiota, verenpaineen kohoamista, brady- tai takykardiaa, oksentelua, ripulia ja raajakipua saattaa myös esiintyä.
Bulgarian: Възможни са също хипотония, повишаване на кръвното налягане, брадикардия или тахикардия, гадене, повръщане и болки в крайниците.
Finnish: Riko lasiampulli ja kaada liuos kammioon juuri ennen inhalaation aloittamista sumuttimen ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Непосредствено преди да започнете да инхалирате, счупете стъклената ампула и излейте разтвора в лекарствената камера, като спазвате инструкциите за употреба на небулизатора.
Finnish: Joskus saattaa olla hyvä inhaloida Ventavis-valmistetta ennen ruumiillista ponnistelua.
Bulgarian: Полезно е инхалиране преди физическо усилие.
Finnish: Sen jälkeen kun potilas oli inhaloinut Breelib-sumuttimella 5 mikrogrammaa iloprostia annettuna Ventavis 20 mikrog/ml -valmisteena, Cmax oli 77 % suurempi ja AUC (0-tlast) 42 % suurempi verrattuna saman annoksen inhalaatioon I-Neb AAD -sumuttimella annettuna Ventavis 10 mikrog/mlvalmisteena.
Bulgarian: След инхалиране на 5 микрограма илопрост, приложен като Ventavis 20 микрограма/ml и като е използван небулизатора Breelib, Cmax и (AUC(0-tlast)) са били съответно 77 % и 42 % по-високи в сравнение с инхалиране на същата доза при употреба на Ventavis 10 микрограма/ml и системата I-Neb AAD.
Finnish: Aerosolin aerodynaamisen läpimitan mediaani (Mass Median Aerodynamic Diameter MMAD)mitattuna I-Neb-sumuttimilla joissa oli tehotason 10 levy, oli samanlainen Ventavis 20 mikrog/ml (kullanvärinen ohjelma) ja Ventavis 10 mikrog/ml (violetti ohjelma)sumutinliuosten välillä (ts.: noin 2 mikrometriä), mutta annostelunopeus oli nopeampi käytettäessä Ventavis 20 mikrog/ml -valmistetta.
Bulgarian: Медианата на размера на аеродинамичния диаметър (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) на аерозола, измерен с помощта на I-Neb небулизиращи системи, оборудвани с ниво на мощност 10 диска е сходен при Ventavis 20 микрограма/ml (златна програма) и Ventavis 10 микрограма/ml (лилава програма) разтвори за небулизатор (т.е. около 2 микрометра), но с по-бързо доставяне при използването на Ventavis 20 микрограма/ml.
Finnish: Jos enintään 5 mikrogramman iloprostiannos on tarpeen, on annostelussa taas noudatettava aluksi 3-4 tunnin annosteluvälejä ja lyhennettävä niitä sitten potilaan sietokyvyn mukaan.
Bulgarian: Ако е показана доза до 5 микрограма илопрост, отново в началото трябва да се избере интервал от 3-4 часа между приложенията и да се скъсява според индивидуалната поносимост.
Finnish: Aerosolipisaran mitattu MMAD oli 2,1 mikrometriä.
Bulgarian: Измереният MMAD на аерозолните капчици е 2,1 микрометра.
Finnish: Tutkimuksia, joissa Ventavis-valmistetta olisi annettu pulmonaalihypertensiota sairastaville lapsille, ei ole tehty.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с Ventavis при деца с белодробна хипертония.
Finnish: Sen jälkeen annosteluvälejä voidaan varovasti lyhentää potilaan sietokyvyn mukaan.
Bulgarian: След това, интервалът между приложенията може да бъде скъсяван внимателно въз основа на индивидуалната поносимост.
Finnish: Yhden inhalaatiokerran annos annetaan 6-9 kertaa vuorokaudessa yksilöllisen tarpeen ja lääkkeen siedon mukaan.
Bulgarian: Дозата за една инхалаторна процедура трябва да се прилага 6 до 9 пъти дневно съобразно индивидуалната нужда и поносимост.
Finnish: Rotilla tehdyissä alkio- ja sikiötoksisuustutkimuksissa iloprostin jatkuva iv-annostelu aiheutti yksittäisten etutassun varpaiden epämuodostumia muutamilla sikiöillä/poikasilla annoksesta riippumatta.
Bulgarian: При проучвания за ембрио- и фетотоксичност при плъхове продължителното интравенозно приложение на илопрост е довело до аномалии на отделни фаланги на предните лапи при няколко ембриони/малки без зависимост от дозата.
Finnish: • sydämen tiheälyöntisyys (takykardia)
Bulgarian: • учестен пулс (тахикардия)
Finnish: Hoitavan lääkärin on valvottava tarkasti Ventavis-hoitoa aloittavaa potilasta tai potilasta, joka vaihtaa sumutinta, jotta voidaan varmistua että annos ja inhalaationopeus ovat hyvin siedettyjä.
Bulgarian: Пациенти, започващи лечение с Ventavis или преминаващи от алтернативно устройство към Breelib, трябва да бъдат внимателно наблюдавани от лекуващия лекар, за да се гарантира, че дозата и скоростта на инхалация са добре поносими.
Finnish: Käytettäväksi Venta-Neb-sumuttimen kanssa.
Bulgarian: За приложение с небулизатор Venta-Neb.
Finnish: Tiettyyn sumuttimeen tottuneiden potilaiden ei tulisi vaihtaa toiseen sumutinlaitteeseen ilman hoitavan lääkärin huolellista seurantaa, sillä eri sumuttimien on osoitettu annostelevan lääkeainetta hieman eri muodossa ja mahdollisesti eri nopeuksilla (ks. valmisteyhteenvedon kohta 5.2).
Bulgarian: Пациентите, стабилизирани с даден модел небулизатор не трябва да преминават на друг небулизатор без непосредствено наблюдение от лекуващия лекар, тъй като е доказано, че другите небулизатори произвеждат аерозоли с леко различаващи се физични характеристики и е възможно да има по-бързо доставяне на разтвора (вж. точка 5.2 на Кратката характеристика на продукта).
Finnish: Ventavis-valmistetta saa käyttää raskauden aikana vain, jos lääkäri tulee siihen päätökseen, että mahdollinen hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sinulle ja sikiölle.
Bulgarian: Вашият лекар реши, че потенциалната полза превишава потенциалния риск за Вас и за плода.
Finnish: Lääkäri valvoo hoitoasi, jos olet käyttänyt Ventavis 10 mikrog/ml -valmistetta ja siirryt käyttämään Ventavis 20 mikrog/mlvalmistetta, jotta voidaan tarkkailla kuinka hyvin siedät valmisteen suurempaa pitoisuutta.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи лечението Ви, ако преминавате от Ventavis 10 микрограма/ml на Ventavis 20 микрограма/ml, за да наблюдава колко добре понасяте по-високата концентрация.
Finnish: Teho pulmonaalihypertensiota sairastavilla aikuispotilailla
Bulgarian: Ефикасност при възрастни пациенти с белодробна хипертония
Finnish: Näillä hemodynaamisilla tuloksilla ei kuitenkaan liene merkittävää ennustearvoa, koska inhaloidun iloprostin aiheuttama akuutti vaste ei välttämättä korreloi lääkityksen pitkäaikaiseen hyötyyn.
Bulgarian: Счита се обаче, че прогнозната стойност на данните от острия хемодинамичен отговор е ограничена, тъй като той не корелира при всички случаи с дълготрайната полза от лечението с инхалаторен илопрост.
Finnish: Mitä Ventavis on ja mihin sitä käytetään Mitä Ventavis on
Bulgarian: Какво представлява Ventavis и за какво се използва
Finnish: Haittavaikutusluettelo taulukon muodossa
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид
Finnish: Käytettäväksi Breelib- tai I-Neb-sumuttimen kanssa.
Bulgarian: За приложение с небулизатор Breelib или I-Neb.
Finnish: - Noudata tarkasti sumuttimen mukana tulleita ohjeita.
Bulgarian: - Спазвайте внимателно всички инструкции, които са приложени към небулизатора.
Finnish: Farmakokinetiikkaa tutkittiin erityisissä tutkimusolosuhteissa pidennetyllä inhalaatioajalla satunnaistetussa vaihtovuoroisessa tutkimuksessa, johon osallistui 19 tervettä aikuista miestä, jotka saivat kerta-annoksen Ventavis 10 mikrog/ml -valmistetta ja Ventavis 20 mikrog/ml -valmistetta (5 mikrogramman annos iloprostia suukappaleeseen) I-Neb-laitetta käyttäen.
Bulgarian: Фармакокинетиката, при специфични условия на проучване на удължено време за инхалация, е била изследвана в едно рандомизирано, кръстосано проучване с 19 здрави възрастни мъже, след инхалация на единични дози Ventavis 10 микрограма/ml и Ventavis 20 микрограма/ml (доза от 5 микрограма илопрост при мундщука) като е използвана I-Neb.
Finnish: 2,5 mikrogrammaa 5 mikrogrammaa
Bulgarian: 2,5 микрограма 5 микрограма
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Ventavis ihmisen rintamaitoon.
Bulgarian: Не е известно дали Ventavis преминава в кърмата.
Finnish: Breelib-sumutinlaite:
Bulgarian: Breelib небулизатор:
Finnish: Älä ota käyttöön muita sumuttimia ennen kuin olet keskustellut asiasta sinua hoitavan lääkärin kanssa.
Bulgarian: Не трябва да преминавате на друг модел небулизатор, без да сте се консултирали с лекуващия си лекар.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa Lääkevalmiste
Bulgarian: 4.2 Дозировка и начин на приложение
Finnish: § ks. kohta "Haittavaikutusten kuvauksia"
Bulgarian: "Описание на избрани нежелани лекарствени реакции"
Finnish: Tiettyyn sumuttimeen tottuneiden potilaiden ei tulisi vaihtaa toiseen sumuttimeen ilman hoitavan lääkärin opastusta, sillä eri sumuttimien on osoitettu annostelevan lääkeainetta hieman eri muodossa ja mahdollisesti eri nopeuksilla (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Пациентите, стабилизирани с даден модел небулизатор не трябва да преминават на друг небулизатор без наблюдение от лекуващия лекар, тъй като е доказано, че другите небулизатори произвеждат аерозоли с леко различаващи се физични характеристики и доставяне на разтвора, което може да бъде по-бързо (вж. точка 5.2).
Finnish: Koska sinulla ilmeni toistuvasti pidennettyjä inhalaatioaikoja Ventavis 10 mikrog/ml -valmisteella (1 ml ampulli, jossa valkoinen ja keltainen rengas), lääkärin mielestä sinun on hyvä siirtyä käyttämään Ventavis 20 mikrog/ml -valmistetta.
Bulgarian: Вие многократно получавате удължени периоди на инхалаторно лечение с Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула с бял и жълт пръстен), Вашият лекар е решил да преминете на Ventavis 20 микрограма/ml.
Finnish: AAD -sumuttimella kestää yleensä annoksen suuruudesta riippuen 4-10 minuuttia.
Bulgarian: Една инхалационна процедура с Venta- Neb обикновено трае 4 до 10 минути в зависимост от предписаната доза.
Finnish: Maksan vajaatoimintapotilailla iloprostin eliminaatio elimistöstä on tavallista hitaampaa (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Елиминирането на илопрост e намалено при пациенти с чернодробна дисфункция (вж. точка 5.2).
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на рН)
Finnish: Yliannostuksen sattuessa on syytä keskeyttää lääkkeen inhalointi, seurata potilaan tilaa ja antaa oireenmukaista hoitoa.
Bulgarian: Препоръчва се прекъсване на инхалацията, наблюдение и симптоматично лечение.
Finnish: Laskimoon annetun iloprostin käytöstä saatujen tietojen perusteella iloprostin eliminaatio on hidastunut maksan vajaatoimintaa ja dialyysihoitoista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Данните от интравенозното приложение на илопрост показват, че елиминирането му е намалено при пациенти с чернодробна дисфункция и при болни с бъбречна недостатъчност, налагаща диализа (вж. точка 5.2).
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Finnish: • Vaikuttava aine on iloprosti.
Bulgarian: Активното вещество е илопрост.
Finnish: Sumutinlaitteessa on kaksi eri väreillä merkittyä lääkesäiliötä.
Bulgarian: Съществуват два типа лекарствени камери, обозначени с различен цвят.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, jos sinulla on lievä tai kohtalainen munuaissairaus (kreatiniinipuhdistuma >30 ml/min).
Bulgarian: Няма нужда от промяна на дозата при пациенти с леки до умерени бъбречни проблеми (пациенти с креатининов клирънс > 30 ml/min).
Finnish: • Ventavis 20 mikrog/ml: Yksi millilitra sisältää 1,62 mg 96-prosenttista etanolia (joka vastaa 1,50 mg etanolia).
Bulgarian: Всеки ml съдържа 1,62 mg етанол 96 % (еквивалентни на 1,50 mg етанол).
Finnish: Ventavis 10 mikrog/ml toimitetaan värittömissä ampulleissa, jotka sisältävät joko 1 ml tai 2 ml sumutinliuosta.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml се предлага в безцветни ампули, съдържащи 1 ml или 2 ml разтвор за небулизатор.
Finnish: Stabiilia pulmonaalihypertensiota sairastaville 203 aikuispotilaalle (inhaloitava iloprosti n= 101; plasebo n=102) tehtiin faasin III satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, plasebokontrolloitu monikeskustutkimus (tutkimus RRA02997), jossa potilaan senhetkiseen lääkitykseen lisättiin inhaloitava iloprosti pitoisuudella 10 mikrogrammaa/ml (tai plasebo).
Bulgarian: Проведено е рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово, плацебо-контролирано изпитване фаза ІІІ (под името RRA02997) при 203 възрастни пациенти със стабилна белодробна хипертония (инхалиран илопрост в концентрация 10 микрограма/ml: N=101; плацебо n=102).
Finnish: Verenvuotoriski voi suurentua, jos potilas saa samanaikaisesti verihiutaleiden yhteenliittymistä estäviä aineita tai antikoagulantteja (ks. myös kohta 2).
Bulgarian: Рискът от кървене може да бъде повишен при пациенти, на които се дават инхибитори на тромбоцитната агрегация или антикоагуланти по същото време (вижте също точка 2).
Finnish: Moniannospakkaus: 90 (3 x 30) ampullia à 2 ml. 100 ampullia à 2 ml.
Bulgarian: 90 (3 x 30) ампули от 2 ml. 100 ампули от 2 ml.
Finnish: Kurkun ärsytys
Bulgarian: дразнене на гърлото
Finnish: - Kunkin inhalaatiokerran jälkeen sumuttimeen mahdollisesti jäänyt Ventavis-liuos on hävitettävä (ks. kohta 5).
Bulgarian: - Всеки разтвор на Ventavis, останал в небулизатора след инхалация трябва да бъде изхвърлен (вж. точка 5).
Finnish: Ventavis sisältää pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg per annos.
Bulgarian: Ventavis съдържа етанол Ventavis съдържа малки количества етанол (алкохол), по-малко от 100 mg на доза.
Finnish: Seuraavassa taulukossa annetaan yhteenveto I-Neb-sumuttimen käyttöohjeista:
Bulgarian: Таблицата по-долу обобщава инструкциите за потребителя на I-Neb:
Finnish: Ventavis-valmiste on tarkoitettu inhaloitavaksi sumuttimen eli nebulisaattorin avulla.
Bulgarian: Ventavis е показан за инхалаторно приложение чрез небулизатор.
Finnish: o Jos sinulla on taipumusta pyörtymiseen, vältä poikkeuksellista ponnistelua, esim. fyysisen rasituksen yhteydessä.
Bulgarian: o Ако имате склонност към припадъци, избягвайте всякакво по-голямо натоварване, например при физическо усилие; може да е от полза да инхалирате Ventavis предварително.
Finnish: Tahattoman altistuksen minimoimiseksi on suositeltavaa varmistaa huoneen hyvä tuuletus.
Bulgarian: За да се сведе до минимум случайната експозиция, се препоръчва помещението да се поддържа добре проветрено.
Finnish: Kun iloprostia pitoisuudella 10 mikrogrammaa/ml annettiin pulmonaalihypertensiota sairastaville potilaille tai terveille vapaaehtoisille inhalaationa (5 mikrogramman annos iloprostia suukappaleesta: inhalaatioaika 4,6-10,6 min), oli keskimääräinen huippupitoisuus seerumissa noin 100200 pikogrammaa/ml inhaloinnin lopussa.
Bulgarian: 5 микрограма: време за инхалация в интервала 4,6-10,6 минути), средни пикови серумни концентрации от около 100 до 200 пикограма/ml се наблюдават в края на инхалаторната процедура.
Finnish: Ventavis 20 mikrog/ml -valmisteen annosteluun voidaan käyttää erilaisia sumutinlaitteita.
Bulgarian: За приложение на Ventavis 20 микрограма/ml могат да бъдат използвани различни небулизатори.
Finnish: Jokaista inhalaatiokertaa varten tyhjennetään yhden Ventavis-ampullin koko sisältö sumuttimen eli nebulisaattorin kammioon juuri ennen käyttöä.
Bulgarian: За всяка инхалаторна процедура съдържанието на една отворена ампула Ventavis трябва да бъде изцяло прехвърлено в лекарствената камера непосредствено преди употреба.
Finnish: Jos elimistösi ei siedä 5 mikrogramman annosta, annos pienennetään 2,5 mikrogrammaan.
Bulgarian: Ако не можете да понесете дозата от 5 микрограма, тя трябва да се намали до 2,5 микрограма.
Finnish: Ampullit, joissa on 1 ml sumutinliuosta (käytettäväksi Breelib- tai I-Neb AAD -sumuttimissa):
Bulgarian: Ампули с разтвор за небулизатор 1 ml (за употребата на Breelib или I-Neb AAD):
Finnish: • verihiutaleniukkuus (trombosytopenia)
Bulgarian: намаляване броя на тромбоците в кръвта (тромбоцитопения)
Finnish: • Venta-Neb-sumutin (2 ml ampulli, jossa on valkoinen ja vaaleanpunainen rengas)
Bulgarian: Venta-Neb небулизатор (2 ml ампула с бял и розов пръстен)
Finnish: Ventavis-sumutinliuoksen joutumista iholle ja silmiin sekä sen nielemistä tulee välttää.
Bulgarian: Разтворът за небулизатор Ventavis не трябва да попада в контакт с кожата и очите; поглъщане през устата на разтвор Ventavis трябва да се избягва.
Finnish: Käytettäväksi sopiva nebulisaattori (sumutin)
Bulgarian: Подходящо устройство за инхалация (небулизатор), което трябва да се използва
Finnish: • I-Neb-sumutin
Bulgarian: I-Neb небулизатор
Finnish: Ventavis-valmisteen vaikuttava aine on iloprosti.
Bulgarian: Активното вещество във Ventavis e илопрост.
Finnish: Perifeerinen ödeema on sairauteen liittyvä erittäin yleinen oire, mutta sitä voi esiintyä myös hoidon aikana.
Bulgarian: Периферният оток е много чест симптом на самото заболяване, но може също да се появи по време на лечение.
Finnish: Ventavis 10 mikrog/ml (1 ml ampulli) sumutinliuoksesta saadaan 2,5 mikrogrammaa ja Ventavis 20 mikrog/ml sumutinliuoksesta saadaan 5 mikrogrammaa Breelib-sumuttimen suukappaleen kautta.
Bulgarian: Ventavis 10 микрограма/ml разтвор за небулизатор (1 ml ампула) освобождава 2,5 микрограма и Ventavis 20 микрограма/ml освобождава 5 микрограма от мундщука на Breelib небулизатор.
Finnish: Koska I-Neb AAD -järjestelmää voidaan käyttää Ventavis 10 mikrog/ml- ja Ventavis 20 mikrog/mlvalmisteiden annosteluun, seuraavaan taulukkoon on koottu tiedot I-Neb-sumutinlaitteen käyttäjälle näiden kahden Ventavis-pitoisuuden käytöstä:
Bulgarian: Тъй като системата I-Neb AAD може да се използва за Ventavis 10 mikrograma/ml и Ventvis 20 микрограма/ml, таблицата по-долу предоставя резюме на инструкциите за потребителя на INeb за 2-те концентрации на Ventavis:
Finnish: - Ventavis 20 mikrog/ml -sumutinliuos inhaloidaan keuhkoihin lääkärin sinulle määräämän sumuttimen eli nebulisaattorin avulla (joko Breelib- tai I-Neb AAD -sumutin).
Bulgarian: - Разтворът за небулизатор Ventavis 20 микрограма/ml се вдишва, като се използва предписания от Вашия лекар небулизатор (Breelib или I-Neb AAD небулизатор).
Finnish: Tuumorigeenisuustutkimuksissa iloprostin ei havaittu aiheuttavan kasvaimia rotalle eikä hiirelle.
Bulgarian: Не е наблюдаван туморогенен потенциал на илопрост при проучвания за туморогенност при плъхове и мишки.
Finnish: Arvioitu inhalointiaika
Bulgarian: Изчислено време за инхалация
Finnish: Epämiellyttävä tunne rinnassa / rintakipu Yskä
Bulgarian: Дискомфорт в гърдите / болка в гърдите
Finnish: • 300 (10 x 30) ampullia.
Bulgarian: 300 (10x30) ампули.
Finnish: Jälkimmäisistä 56 tapaukseen liittyi krooninen tromboembolinen sairaus, 34 tapaukseen sidekudostauti (CREST ja skleroderma mukaan lukien) ja 4 tapauksen katsottiin liittyvän ruokahalua alentavien lääkevalmisteiden käyttöön.
Bulgarian: 108 от пациентите, включени в изпитването, са диагностицирани с първична белодробна хипертония, 95 - с вторична белодробна хипертония, от които 56 са с хронична тромбоемболична болест, 34 - със заболяване на съединителната тъкан (вкл. CREST и склеродермия), а 4 са употребявали лекарствен продукт, подтискащ апетита.
Finnish: • makuhäiriö (dysgeusia)
Bulgarian: нарушено усещане за вкус (дисгеузия)
Finnish: I-Neb AAD sumuttimen on osoitettu soveltuvan Ventavis 10 mikrog/ml (1 ml ampulli, jossa on valkoinen ja keltainen rengas) annosteluun.
Bulgarian: Доказано е, че небулизаторът I-Neb AAD е подходящ за приложение на Ventavis 10 микрограма/ml (1 ml ампула, с бял и жълт пръстен).
Finnish: Seuraavassa taulukossa annetaan yhteenveto I-Neb-sumuttimen käyttöohjeista Ventavisvalmisteen kanssa:
Bulgarian: В таблицата по-долу е дадено обобщение на инструкциите за потребителя на I-Neb за Ventavis:
Finnish: Ventavis-hoitoa aloitettaessa tai jos potilas vaihtaa sumutinta, ensimmäinen inhalaatio tehdään käyttäen 1 ml ampullia Ventavis 10 mikrog/ml -valmistetta (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: При започване на лечение с Ventavis или при преминаване на пациента от алтернативно устройство, първата инхалация трябва да се направи с 1 ml ампула от Ventavis 10 микрограма/ml, (вж. точка 4.4).
Finnish: Jos Ventavis 20 mikrog/ml on huonosti siedetty, annos pitää laskea käyttäen 1 ml ampullia Ventavis 10 mikrog/ml -valmistetta (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: В случай на лоша поносимост на Ventavis 20 микрограма/ml, дозата трябва да се редуцира чрез използване на 1 ml ампула от Ventavis 10 микрограма/ml (вж. точка 4.4).
Finnish: 42 AMPULLIA À 1 ML
Bulgarian: 42 ампули от 1 ml
Finnish: - asetyylisalisyylihappo (monissa lääkkeissä esiintyvä yhdiste, jota käytetään särky- ja kuumelääkkeenä) - hepariini - kumariinityyppiset antikoagulantit kuten varfariini tai fenprokumoni) - ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet - ei-selektiiviset fosfodiesteraasin estäjät, kuten pentoksifylliini - selektiiviset fosfodiesteraasi 3:n (PDE 3) estäjät, kuten silostatsoli tai anagrelidi - tiklopidiini - klopidogreeli - glycoproteiini IIb/IIIa:n antagonistit, kuten esimerkiksi o absiksimabi o eptifibatidi o tirofibaani - defibrotiidi.
Bulgarian: Лекарства, които разреждат кръвта или потискат кръвосъсирването, това включва - ацетилсалицилова киселина (АСК - съединение, което се намира в много лекарства, които понижават температурата и облекчават болката), - хепарин, - кумаринови антикоагуланти, като варфарин или фенпрокумон, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, - неселективни фосфодиестеразни инхибитори, като пентоксифилин, - селективни инхибитори на фосфодиестераза 3 (ФДЕ 3), като цилостазол или анагрелид, тиклопидин, клопидогрел, антагонисти на гликопротеин IIb/IIIa, като o абциксимаб, o ептифибатид, o тирофибан, дефибротид.
Finnish: • 90 (3 x 30) ampullia
Bulgarian: С 90 (3 x 30) АМПУЛИ
Finnish: Jos siedät tämän annoksen hyvin, annoksesi nostetaan 5 mikrogrammaan ja hoitoa jatketaan tällä annoksella.
Bulgarian: Ако понесете добре тази доза, Вашата доза трябва да бъде увеличена до 5 микрограма и Вие трябва да продължите лечението при тази доза.
Finnish: • 1 ml:n ampullit, joita voidaan käyttää Breelib- tai I-Neb -sumuttimien kanssa o Pakkaus, jossa on 30 tai 42 ampullia.
Bulgarian: Ампули от 1 ml за употреба с небулизатори Breelib или I-Neb: o Опаковка, съдържаща 30 или 42 ампули за употреба с небулизатори Breelib и I-Neb.
Finnish: Hyvin yleinen: voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Finnish: Ventavis 20 mikrog/ml toimitetaan värittömissä ampulleissa, jotka sisältävät 1 ml sumutinliuosta.
Bulgarian: Ventavis 20 микрограма/ml се предлага в безцветни ампули, съдържащи 1 ml разтвор за небулизатор.
Finnish: Fataaleja tapauksia olivat mm. aivoverenvuoto ja kallonsisäinen verenvuoto.
Bulgarian: Фаталните случаи включват церебрална и интракраниална хеморагия.
Finnish: 5 Ventavis-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Finnish: • Ventavis 10 mikrog/ml -sumutinliuos inhaloidaan keuhkoihin lääkärin sinulle määräämän sumuttimen eli nebulisaattorin avulla (Breelib-, Venta-Neb- tai I-Neb AAD -sumutin).
Bulgarian: Разтворът за небулизатор Ventavis 10 микрограма/ml се вдишва, като се използват небулизатори, които Вашият лекар Ви е предписал (една от системите Breelib, Venta-Neb или I-Neb AAD системата).
Finnish: 2,5 mikrog
Bulgarian: 2,5 микрограма
Finnish: 168 (4 x 42) AMPULLIA À 1 ML
Bulgarian: 168 (4 x 42) ампули от 1 ml