FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con el posaconazol, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron unas 2 veces mayores.
Norwegian Bokmål: Posakonazol ga ca. dobbelt så høy plasmakonsentrasjon av intravenøs midazolam.
Spanish: BUCCOLAM 2,5 mg solución bucal BUCCOLAM 5 mg solución bucal BUCCOLAM 7,5 mg solución bucal BUCCOLAM 10 mg solución bucal
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 2,5 mg munnvann, oppløsning BUCCOLAM 5 mg munnvann, oppløsning BUCCOLAM 7,5 mg munnvann, oppløsning BUCCOLAM 10 mg munnvann, oppløsning
Spanish: Si la crisis convulsiva recurre después de una respuesta inicial, no se debe administrar una segunda dosis o dosis repetida sin antes consultar con el médico (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: En andre eller gjentatt dose når anfallene gjenoppstår etter en innledende respons bør ikke gis uten at lege har vært rådspurt (se pkt.
Spanish: 1 año a <5 años
Norwegian Bokmål: 1 år til <5 år
Spanish: Esta produce una solución estable adecuada para la administración bucal.
Norwegian Bokmål: Dette gir en stabil oppløsning til bruk i munnhulen som tolereres godt.
Spanish: • medicamentos utilizados para tratar las náuseas, p. ej.: nabilona
Norwegian Bokmål: • legemidler mot kvalme, f.eks. nabilon
Spanish: • anestésicos (medicamentos para aliviar el dolor)
Norwegian Bokmål: • anestetika (for smertelindring)
Spanish: Antiepilépticos
Norwegian Bokmål: Antiepileptika
Spanish: Con una sola dosis de diltiazem, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron aproximadamente un 25% mayores, y la semivida terminal se prolongó en un 43%.
Norwegian Bokmål: En enkeltdose med diltiazem ga ca. 25 % høyere plasmakonsentrasjon av intravenøs midazolam og 43 % forlenget terminal halveringstid.
Spanish: Paso 3
Norwegian Bokmål: Trinn 3
Spanish: Naranja
Norwegian Bokmål: Oransje
Spanish: Antifúngicos azólicos
Norwegian Bokmål: Antimykotika av azoltypen
Spanish: Paso 4
Norwegian Bokmål: Trinn 4
Spanish: Paso 2
Norwegian Bokmål: Trinn 2
Spanish: Solución transparente e incolora PH 2,9 a 3,7
Norwegian Bokmål: pH 2,9 til 3,7.
Spanish: • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege eller apotek dersom du ser bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Para niños de 10 años a menores de 18 años Solo por vía bucal
Norwegian Bokmål: Til barn fra 10 år og opptil 18 år Kun til bruk i munnhulen
Spanish: Siga SIEMPRE las recomendaciones de tratamiento proporcionadas por el médico del paciente o tal como le indicó el profesional sanitario.
Norwegian Bokmål: Bruk ALLTID dette legemidlet nøyaktig slik lege eller annet helsepersonell har fortalt deg.
Spanish: No se debe colocar ninguna aguja en la jeringa.
Norwegian Bokmål: Ikke sett en kanyle på sprøyten.
Spanish: Con la coadministración de lopinavir potenciado con ritonavir, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron 5,4 veces mayores, lo que se asoció a un aumento similar en la semivida terminal.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av ritonavirforsterket lopinavir var plasmakonsentrasjonen av intravenøs midazolam 5,4 ganger høyere med tilsvarende forlenget terminal halveringstid.
Spanish: Se debe retirar la cápsula de cierre de la jeringa para uso oral antes del uso para evitar el riesgo de ahogamiento.
Norwegian Bokmål: Hetten til den orale sprøyten må fjernes før bruk for at den ikke skal kunne settes i halsen.
Spanish: Para niños de 5 años a menores de 10 años
Norwegian Bokmål: Til barn fra 5 år og opptil 10 år
Spanish: Para niños de 1 año a menores de 5 años
Norwegian Bokmål: Til barn fra 1 år og opptil 5 år
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (7,5 mg/1,5 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (7,5 mg/1,5 ml)
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset foreskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Spanish: Jeringa de plástico para uso oral 2,5 mg/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Oralsprøyte i plast 2,5 mg/0,5 ml
Spanish: Con la eritromicina, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron de 1,6 a 2 veces mayores, lo que se asoció a un aumento en la semivida terminal del midazolam de 1,5 a 1,8 veces.
Norwegian Bokmål: Erytromycin ga ca. 1,6 til 2 ganger høyere plasmakonsentrasjon av intravenøs midazolam og en terminal halveringstid for midazolam som var 1,5 til 1,8 ganger lengre.
Spanish: El zumo de pomelo reduce la eliminación del midazolam y potencia su acción.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice: reduserer clearance av midazolam og øker effekten.
Spanish: Alimentos
Norwegian Bokmål: Mat
Spanish: 5 años a <10 años
Norwegian Bokmål: 5 år til <10 år
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (10 mg/2 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (10 mg/2 ml)
Spanish: Solo por vía bucal.
Norwegian Bokmål: F.eks. baklofen.
Spanish: Con el ketoconazol, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron 5 veces mayores, mientras que la semivida terminal fue unas 3 veces mayor.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol ga 5 ganger høyere plasmakonsentrasjonen av intravenøs midazolam og ca. 3 ganger lengre terminal halveringstid.
Spanish: BUCCOLAM 2,5 mg solución bucal 18 meses
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM 2,5 mg munnvann, oppløsning 18 måneder.
Spanish: Los efectos de BUCCOLAM pueden reducirse con los siguientes medicamentos:
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan redusere effekten av BUCCOLAM, som:
Spanish: Medicamentos que inhiben el CYP3A4
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer CYP3A4
Spanish: Una jeringa contiene una dosis completa.
Norwegian Bokmål: Dosen er hele innholdet i én sprøyte.
Spanish: Frecuencia: Reacciones adversas al medicamento
Norwegian Bokmål: Frekvens: Bivirkning
Spanish: Solución bucal 4 jeringas precargadas para uso oral
Norwegian Bokmål: Munnvann, oppløsning 4 ferdigfylte oralsprøyter
Spanish: • sedantes (medicamentos para ayudar a relajarse)
Norwegian Bokmål: • sedativa (legemidler som får deg til å slappe av)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (2,5 mg/0,5 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (2,5 mg/0,5 ml)
Spanish: Retirar la cápsula de cierre de la jeringa para uso oral antes del uso para evitar el riesgo de ahogamiento.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten på oralsprøyten før bruk for å unngå at den settes i halsen.
Spanish: • tiene problemas hepáticos graves.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige leverproblemer
Spanish: Si el paciente experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom pasienten opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: BUCCOLAM se administra por vía bucal.
Norwegian Bokmål: BUCCOLAM er til bruk i munnhulen.
Spanish: La semivida de eliminación es mayor en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva en comparación con los sujetos sanos (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden er lengre hos pasienter med stuvningssvikt enn hos friske forsøkspersoner (se pkt.
Spanish: Existe un paso lento y no significativo del midazolam hacia el líquido cefalorraquídeo.
Norwegian Bokmål: Passasje av midazolam til cerebrospinalvæske er langsom og ubetydelig.
Spanish: Con la claritromicina, las concentraciones plasmáticas del midazolam intravenoso fueron hasta 2,5 veces mayores, lo que se asoció a un aumento en la semivida terminal de 1,5 a 2 veces.
Norwegian Bokmål: Klaritromycin ga inntil 2,5 ganger høyere plasmakonsentrasjon av intravenøs midazolam og en terminal halveringstid som var 1,5 til 2 ganger lengre.
Spanish: Este medicamento puede hacer que las personas se olviden de lo ocurrido después de que se les haya administrado.
Norwegian Bokmål: • En lungelidelse som forårsaker jevnlig pustebesvær Dette legemidlet kan forårsake at pasienten glemmer hva som skjedde etter at han/hun fikk det.
Spanish: Una jeringa oral contiene una dosis completa.
Norwegian Bokmål: Dosen er hele innholdet i én oralsprøyte.
Spanish: Para niños de 3 meses a menores de 1 año Solo por vía bucal
Norwegian Bokmål: Til barn fra 3 måneder og opptil 1 år Kun til bruk i munnhulen.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado a su hijo, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que los del niño al que se le ha recetado este medicamento, ya que puede perjudicarles.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner de hos barnet som legemidlet er forskrevet til.
Spanish: Jeringa de plástico para uso oral 7,5 mg/1,5 ml
Norwegian Bokmål: Etikett til plastrør 7,5 mg /1,5 ml
Spanish: • Cada jeringa precargada para uso oral de 10 mg contiene 10 mg de midazolam (como clorhidrato) en 2 ml de solución.
Norwegian Bokmål: • Hver 10 mg ferdigfylte oralsprøyte inneholder 10 mg midazolam (som hydroklorid) i 2 ml oppløsning.
Spanish: En lactantes de entre 3-6 meses de edad, el tratamiento se debe administrar en un hospital en el que se pueda monitorizar al paciente y que cuente con equipo de reanimación.
Norwegian Bokmål: Til spedbarn mellom 3-6 måneder må behandlingen gis i et sykehus, der overvåking er mulig og gjenopplivingsutstyr er tilgjengelig.
Spanish: Estos riesgos se evalúan en los procedimientos nacionales correspondientes.
Norwegian Bokmål: Disse risikoene er vurdert i de korresponderende nasjonale prosedyrer.
Spanish: 9 a < 16 16 a 23 > 23 a 34
Norwegian Bokmål: 9 til < 16 16 til 23 > 23 til 34
Spanish: Fecha de la última renovación: 08 de Julio de 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. juli 2008
Spanish: A la dosis recomendada, este es el efecto deseado.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dose er dette den ønskede effekten.
Spanish: • Es recomendable utilizar guantes y ropa de protección.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker og beskyttende bekledning anbefales.
Spanish: La dosis y el esquema de administración recomendados son:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose og regime for administrering er:
Spanish: Por esta razón, se deberá realizar un estricto control.
Norwegian Bokmål: Det vil derfor bli foretatt grundig oppfølging.
Spanish: Componente del multienvase, no se puede vender por separado.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, skal ikke selges separat.
Spanish: Durante el mismo periodo, no se produjo ninguna muerte entre los receptores de autotrasplante.
Norwegian Bokmål: I samme periode var det ingen dødsfall blant de autologe mottakerne.
Spanish: Otros efectos adversos pueden incluir:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan være:
Spanish: Esta señal fue abierta basándose en un caso aislado de la bibliografía y no se han informado casos adicionales.
Norwegian Bokmål: Dette signalet var åpent basert på ett isolert tilfelle fra litteraturen og ingen ytterligere tilfeller har blitt rapportert.
Spanish: Los resultados a largo plazo confirmaron que la eficacia se mantenía sin efectos inesperados.
Norwegian Bokmål: De langsiktige utfallene bekreftet at effekten ble opprettholdt uten uventede hendelser.
Spanish: Desarrollo dental incompleto.
Norwegian Bokmål: Ufullstendig utvikling av tenner.
Spanish: Poco frecuente Frecuencia no conocida
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent
Spanish: En cualquier caso, el riesgo de hepatotoxicidad puede aumentar en esta población.
Norwegian Bokmål: Risikoen for levertoksisitet kan likevel være økt i denne populasjonen.
Spanish: No hay casos con busulfán oral.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilfeller med oral busulfan.
Spanish: Cada perfusión dura 2 horas.
Norwegian Bokmål: Hver infusjon vil vare i 2 timer.
Spanish: Si quisiera tener hijos, debe consultar con su médico antes del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å få barn, bør du diskutere dette med legen før behandling.
Spanish: Se considera que ninguno de los metabolitos contribuye significativamente a la eficacia o a la toxicidad.
Norwegian Bokmål: Ingen av metabolittene antas å bidra signifikant til effekt eller toksisitet.
Spanish: En adultos:
Norwegian Bokmål: Voksne:
Spanish: para los pacientes de edad avanzada que para los adultos (< 50 años).
Norwegian Bokmål: 5.2) hos eldre pasienter og hos voksne (< 50 år).
Spanish: Viales: 3 años.
Norwegian Bokmål: Hetteglass: 3 år
Spanish: La cantidad eliminada en heces es insignificante.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon i fæces er ubetydelig.
Spanish: Otras fuentes de información
Norwegian Bokmål: Andre informasjonsskilder
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/03/254/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/254/002
Spanish: En recién nacidos, niños y adolescentes (de 0 a 17 años):
Norwegian Bokmål: Nyfødte, barn og ungdom (0 til 17 år):
Spanish: Conclusiones cientificas
Norwegian Bokmål: Vitenskapelige konklusjoner
Spanish: La señal relativa a la interacción con deferasirox es rechazada y se puede cerrar.
Norwegian Bokmål: Signalet angående interaksjon med deferasiroks er tilbakevist og kan bli stengt.
Spanish: Reacción alérgica
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon
Spanish: Macrogol 400.
Norwegian Bokmål: Dimetylacetamid Makrogol 400.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000, < 1/100) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: Población pediátrica (0 a 17años)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (0 til 17 år)
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación durante el uso y las condiciones anteriores al uso son responsabilidad del usuario y, normalmente, no excederán de lo citado anteriormente cuando la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er holdbarhet under bruk og oppbevaringsbetingelser før bruk brukers ansvar, og vil normalt ikke være mer enn nevnt ovenfor når fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptisk forhold.
Spanish: Infecciones.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner.
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la(s) Autorizacón(es) de Comercialización.
Norwegian Bokmål: CHMP anbefaler å endre vilkårene for markedsføringstillatelsen(e).
Spanish: La unión irreversible a proteínas puede explicar que la recuperación sea incompleta.
Norwegian Bokmål: Irreversibel proteinbinding kan forklare ufullstendig gjenfinning.
Spanish: RECOMENDACIONES PARA UNA MANIPULACIÓN SEGURA
Norwegian Bokmål: ANBEFALING FOR TRYGG HÅNDTERING
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, se debe utilizar el producto inmediatamente después de la dilución.
Norwegian Bokmål: Ut ifra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart etter fortynning.
Spanish: Lea esta guía antes de la preparación y administración de Busilvex.
Norwegian Bokmål: Les denne anvisningen før tilberedning og administrasjon av Busilvex.
Spanish: Producto de un solo uso.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Spanish: *La enfermedad venooclusiva hepática es más frecuente en población pediátrica.
Norwegian Bokmål: *Lever vene okklusiv sykdom forekommer hyppigere i den pediatriske populasjonen.
Spanish: Por ello, debe utilizarse Busilvex con precaución en este tipo de pacientes.
Norwegian Bokmål: Derfor bør Busilvex brukes med forsiktighet hos denne gruppen pasienter.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Alquil sulfonatos, Código ATC: L01AB01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alkylsulfonater, ATC-kode: L01A B01.
Spanish: El 89% de los pacientes (49/55) sufrieron infecciones (neutropenia febril, documentada o no).
Norwegian Bokmål: 89 % av pasientene (49/55) fikk infeksjoner (dokumentert og ikke-dokumentert febril nøytropeni).
Spanish: Así pues, se recomienda un especial cuidado a la hora de combinar ambos principios activos.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet anbefales derfor når disse to stoffene kombineres.
Spanish: En ambos estudios, todos los pacientes recibieron un régimen de dosis de Busilvex de 16/16.
Norwegian Bokmål: I begge studier fikk alle pasientene et 16/16 doseringsregime av Busilvex.
Spanish: Sin embargo, del uso seguro de Busilvex en pacientes mayores de 60 años solo se dispone de información limitada.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder sikker bruk av Busilvex hos pasienter over 60 år, er imidlertid begrenset informasjon tilgjengelig.
Spanish: La cistitis hemorrágica tardía que tiene lugar 2 semanas después del trasplante está probablemente relacionada con una infección viral / reactivación viral.
Norwegian Bokmål: Forsinket hemoragisk cystitt som oppstod 2 uker etter transplantasjon, er sannsynligvis relatert til virusinfeksjon / reaktivering av virus.
Spanish: No se ha investigado específicamente la administración del régimen de FB en pacientes de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: Administrering av FB-regimer er ikke spesifikt undersøkt hos eldre pasienter.
Spanish: Semivida terminal: de 2,8 a 3,9 horas.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid var fra 2,8 til 3,9 timer.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de FB en población pediátrica.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av FB hos den pediatriske populasjonen har ikke blitt fastslått.
Spanish: No se conoce un antídoto específico para la sobredosis por DMA.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent spesifikk antidot for overdosering med DMA.
Spanish: Por lo tanto, esta interacción debe incluirse en la información del producto para ambas formas farmacéuticas.
Norwegian Bokmål: Derfor bør denne interaksjonen bli inkludert i produktinformasjonen for begge legemiddelformer.
Spanish: Se debe usar la misma dosis (ver sección 5.2.)
Norwegian Bokmål: Det bør brukes samme dose (se pkt.
Spanish: También el disolvente dimetilacetamida (DMA) puede dañar la fertilidad.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmidlet dimetylacetamid (DMA) kan også nedsette fertilitet.
Spanish: La DMA es teratogénica en ratas.
Norwegian Bokmål: DMA er teratogent hos rotter.
Spanish: Se notificó fiebre leve/moderada en un 76% de los pacientes.
Norwegian Bokmål: Mild/moderat feber ble rapportert hos 76 % av pasientene.
Spanish: Concentrado 4 viales de 10 ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrat 4 hetteglass à 10 ml.
Spanish: Sangre: disminución del número de células de la sangre circulantes (rojas y blancas), y plaquetas.
Norwegian Bokmål: Blod: reduksjon av sirkulerende blodceller (røde og hvite) og plater.
Spanish: Busilvex se utiliza en adultos, recién nacidos, niños y adolescentes como tratamiento previo al trasplante.
Norwegian Bokmål: Busilvex brukes til voksne, nyfødte, barn og unge som en behandling før transplantasjon.
Spanish: Se ha realizado una revisión acumulada de la base de datos de bibliografía y seguridad.
Norwegian Bokmål: En kumulativ gjennomgang av litteraturen og sikkerhetsdatabase er utført.
Spanish: Escalofríos Fiebre
Norwegian Bokmål: Forkjølelse Feber
Spanish: Hipogonadismo**
Norwegian Bokmål: Hypogonadisme**
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualizaciónposterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Citotóxico: manipular con precaución.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum: håndteres med forsiktighet.
Spanish: Debe considerarse el uso profiláctico o empírico de antiinfecciosos (antibacterianos, antifúngicos, antivirales) para la prevención y tratamiento de infecciones durante el período de neutropenia.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk eller empirisk bruk av antiinfektiva (antibakterielle, -mykotiske, -virale) bør overveies til forebygging og behandling av infeksjoner under den nøytropene perioden.
Spanish: Otras infecciones se consideraron graves en el 3%.
Norwegian Bokmål: Andre infeksjoner ble vurdert som alvorlige hos 3 % av pasientene.
Spanish: Se ha realizado un análisis farmacocinético poblacional en un grupo de 205 niños distribuidos adecuadamente en relación al peso corporal (3,5 a 62,5 kg), a las características biológicas y de las enfermedades (malignas y no malignas), por lo tanto, representativo de la elevada heterogeneidad de niños sometidos a TCPH.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse er utført på en gruppe med 205 barn passende fordelt i forhold til kroppsvekt (3,5 til 62,5 kg), biologiske karakteristikker og sykdommer (ondartet og ikke ondartet), og dermed representativ for den høye heterogeniteten blant barn som gjennomgår HPCT.
Spanish: No se excluye la contribución de los metabolitos de larga semivida.
Norwegian Bokmål: Bidrag fra metabolitter med lang levetid utelukkes ikke.
Spanish: Síntomas de la menopausia e infertilidad femenina.
Norwegian Bokmål: Symptomer på menopause og infertilitet hos kvinner.
Spanish: Qué es Busilvex y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Busilvex er og hva det brukes mot
Spanish: Fueron consideradas como muertes que podían ser atribuibles a los efectos secundarios tras el TCPH y no relacionadas con recaídas/progresión del cáncer hematológico subyacente.
Norwegian Bokmål: Det ble betraktet som dødsfall som kunne tilskrives sekundære bivirkninger etter HPCT og som ikke var relatert til tilbakefall/progresjon av de underliggende hematologiske maligniteter.
Spanish: Los pacientes mayores de 50 años de edad (n=23) han sido tratados satisfactoriamente con Busilvex sin ajuste de dosis.
Norwegian Bokmål: Pasienter over 50 år (n=23) har fått vellykket behandling med Busilvex uten dosejustering.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución diluida debe usarse inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør fortynnet oppløsning brukes umiddelbart.
Spanish: Deben realizarse recuentos sanguíneos completos frecuentemente, incluyendo recuentos diferenciales de glóbulos blancos, y recuentos de plaquetas durante el tratamiento y hasta la recuperación.
Norwegian Bokmål: Hyppig full blodtelling, inkludert differensialtelling av hvite blodceller, og telling av plater bør utføres under behandling og frem til bedring oppnås.
Spanish: La dosis total de busulfano por paciente fue de entre 6,4 mg/kg y 9,6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Den totale dosen av busulfan per pasient var mellom 6,4 mg/kg og 9,6 mg/kg.
Spanish: Se ha notificado enfermedad venooclusiva (VOD) con un rango de entre 3,9% y 15,4%.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om veneokklusiv sykdom i en forekomst mellom 3,9 % og 15,4 %.
Spanish: Se recomienda precaución, particularmente en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales, spesielt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Spanish: Busilvex se debe diluir antes de la administración.
Norwegian Bokmål: Busilvex må fortynnes før administrasjon.
Spanish: El busulfano es teratógeno en ratas, ratones y conejos.
Norwegian Bokmål: Busulfan er teratogent hos rotter, mus og kaniner.
Spanish: Todos los procedimientos de transferencia requieren un estricto cumplimiento de las técnicas de asepsia; preferentemente, se utilizará una campana de seguridad provista de flujo laminar vertical.
Norwegian Bokmål: Alle overføringsprosedyrer krever streng overholdelse av aseptiske teknikker, fortrinnsvis ved bruk av et avtrekk med vertikal laminær flow.