FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos de modelos animales también sugieren que SDF-1α y CXCR4 modulan la hematopoyesis fetal, la vascularización y el desarrollo del cerebelo.
Danish: Data fra dyrestudier tyder desuden på modulation af føtal hæmatopoiese, vaskularisering og cerebellar udvikling fra SDF-1α og CXCR4.
Spanish: Efectos sobre el bazo
Danish: Effekt på milten
Spanish: • dosis fija de 20 mg o 0,24 mg/kg de peso corporal para pacientes con un peso ≤ 83 kg (ver sección 5.2).
Danish: • 20 mg fast dosis eller 0,24 mg/kg legemsvægt for patienter, der vejer ≤83 kg (se pkt.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes Reacciones en el lugar de inyección y perfusión Frecuentes Fatiga, malestar
Danish: Meget almindelig Reaktioner på injektions- og infusionssted Almindelig Træthed, utilpashed
Spanish: Si desea más información acerca de G-CSF, pregunte a su médico y lea el correspondiente prospecto.
Danish: Spørg lægen og læs den medfølgende indlægsseddel, hvis du vil vide mere om G-CSF.
Spanish: Excipientes: cloruro sódico; ácido clorhídrico (concentrado) e hidróxido sódico para el ajuste del pH y agua para preparaciones inyectables.
Danish: Hjælpestoffer: natriumchlorid, saltsyre (koncentreret) og natriumhydroxid til pH-justering og vand til injektionsvæsker.
Spanish: • si es alérgico a plerixafor o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Danish: • hvis du er allergisk over for plerixafor eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mozobil (angivet i punkt 6).
Spanish: • 0,24 mg/kg de peso corporal (ver sección 5.1).
Danish: • 0,24 mg/kg legemsvægt (se pkt.
Spanish: Efectos hematológicos
Danish: Hæmatologiske effekter
Spanish: • mareos, sensación de cansancio o de malestar
Danish: • svimmelhed, træthed eller utilpashed
Spanish: Debe evaluarse la integridad esplénica en los individuos que reciban Mozobil junto con G-CSF y que refieran dolor en la parte superior izquierda del abdomen y/o dolor escapular o de hombro.
Danish: Personer, der får Mozobil i forbindelse med G-CSF, og som indberetter smerter i øvre abdomen og/eller smerter i skulderblad eller skulder, skal have undersøgt, om milten er intakt.
Spanish: Resultados de eficacia del estudio AMD3100-3101: movilización de células CD34+ en pacientes con linfoma no Hodgkin
Danish: Effektresultater fra studie AMD3100-3101 - CD34+ celle-mobilisering hos patienter med non-Hodgkins lymfom
Spanish: Son similares las reacciones adversas notificadas en pacientes con linfoma y mieloma múltiple que recibieron Mozobil en los estudios en fase III controlados y en estudios no controlados, incluyendo un estudio en fase II de Mozobil como monoterapia para la movilización de células madre hematopoyéticas.
Danish: De indberettede bivirkninger for patienter med lymfom og multipelt myelom, som fik Mozobil i de kontrollerede fase III-studier og i ikke-kontrollerede studier, herunder et fase II-studie med Mozobil som monoterapi til mobilisering af hæmatopoietiske stamceller, er ens. Der blev ikke observeret nogen signifikante forskelle i forekomsten af bivirkninger hos onkologiske patienter med hensyn til sygdom, alder eller køn.
Spanish: Los pacientes recibieron dosis matutinas diarias de 10 µg/kg de G-CSF durante 4 días antes de la primera dosis de plerixafor o placebo y cada mañana antes de la aféresis.
Danish: Patienterne fik hver morgen doser af G-CSF 10 μg/kg i 4 dage inden den første dosis plerixafor eller placebo og hver morgen inden aferese.
Spanish: En base al modelo farmacocinético poblacional, la exposiciones medias a plerixafor (AUC0-24h) en pacientes pediátricos de 2 a <6 años (1.905 ng.h mL), de 6 a <12 años (3.063 ng.h/mL) y de 12 a <18 años (4.015 ng.h/mL), a la dosis de 320 μg/kg están más cerca de la exposición en adultos que reciben 240 μg/kg.
Danish: Baseret på farmakokinetisk populationsmodellering er gennemsnitseksponeringen (AUC0-24t) for plerixafor hos pædiatriske patienter i alderen 2 til <6 år (1905 ng.t/ml), 6 til <12 år (3063 ng.t/ml) og 12 til <18 år (4015 ng.t/ml) ved dosis på 320 µg/kg tættere på eksponeringen hos voksne, der får 240 µg/kg.
Spanish: Movilización de células tumorales en pacientes con leucemia En un programa de uso compasivo, se ha administrado Mozobil y G-CSF a pacientes con leucemia mieloide aguda y leucemia de células plasmáticas.
Danish: Mozobil og G-CSF er i et compassionate use-program blevet indgivet til patienter med akut myeloid leukæmi og plasmacelleleukæmi.
Spanish: Cada vial contiene 1,2 ml de solución.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1,2 ml opløsning.
Spanish: Además, en el programa de uso compasivo, dos pacientes oncológicos del sexo femenino sufrieron infarto de miocardio tras la movilización de células madres hematopoyéticas con plerixafor y G-CSF.
Danish: Desuden fik to kvindelige kræftpatienter i compassionate useprogrammet (på udleveringstilladelser) myokardieinfarkt efter mobilisering af hæmatopoietiske stamceller med plerixafor og G-CSF.
Spanish: En la Tabla 1 se muestran las reacciones adversas que se produjeron con más frecuencia con Mozobil y G-CSF que con placebo y G-CSF y que se notificaron como relacionadas con el tratamiento en ≥ 1% de los pacientes que recibieron Mozobil, durante la movilización de células madre hematopoyéticas y la aféresis y antes de la quimioterapia / tratamiento ablativo como preparación para el trasplante.
Danish: Bivirkningerne blev indberettet som relaterede hændelser hos ≥1 % af de patienter, der fik Mozobil, under mobilisering af hæmatopoietiske stamceller og aferese og inden kemoterapi/ablativ behandling som forberedelse til transplantation.
Spanish: Un ml de solución contiene 20 mg de plerixafor.
Danish: En ml opløsning indeholder 20 mg plerixafor.
Spanish: • En niños de 1 a menos de 18 años con linfoma o tumores sólidos.
Danish: • Hos børn i alderen 1 - under 18 år, der har lymfom eller solide tumorer (tumor der udgår fra de solide organer som f.eks. lunger, mave-tarm, hoved-hals, lever osv.).
Spanish: Resultados de eficacia del estudio AMD3100-3102: movilización de células CD34+ en pacientes con mieloma múltiple
Danish: Effektresultater fra studie AMD3100-3102 - CD34+ celle-mobilisering hos patienter med multipelt myelom
Spanish: En los ensayos clínicos, con poca frecuencia, los pacientes con factores de riesgo para padecer un infarto de miocardio padecieron un infarto de miocardio después de la administración de Mozobil y GCSF.
Danish: I kliniske studier fik patienter med risiko for hjerteanfald, i sjældne tilfælde et hjerteanfald efter at have fået Mozobil og G-CSF.
Spanish: Hiperleucocitosis
Danish: Hyperleukocytose
Spanish: Mozobil y G-CSF (n = 150)
Danish: Mozobil og G-CSF (n = 150)
Spanish: ¿Cuánto Mozobil se administra?
Danish: Hvor meget Mozobil skal du have?
Spanish: Hormigueo y entumecimiento
Danish: Snurren og prikken og følelsesløshed
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Spanish: Mozobil 20 mg/ml solución inyectable plerixafor
Danish: Mozobil 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning Plerixafor
Spanish: Se han identificado como indicadores de una movilización escasa tener más de 60 años y/o la quimioterapia previa mielosupresora y/o la quimioterapia previa extensiva y/o un pico en el número de células madre circulantes de menos de 20 células madre/microlitro.
Danish: Alder over 60 år og/eller tidligere myelosuppressiv kemoterapi, tidligere omfattende kemoterapi og/eller maksimalt antal cirkulerende stamceller per mikroliter under 20, er blevet identificeret som indikatorer for dårlig mobilisering.
Spanish: b A nivel estadístico, un número significativamente mayor de pacientes alcanzó ≥ 5 x 106 células/kg en ≤ 4 días de aféresis con Mozobil y G-CSF (n = 89; 59,3%) que con placebo y G-CSF (n = 29; 19,6%), p < 0,001; un número mayor estadísticamente significativo de pacientes alcanzó ≥ 2 x 106 células/kg en ≤ 4 días de aféresis con Mozobil y G-CSF (n = 130; 86,7%) que con placebo y G-CSF (n = 70; 47,3%), p < 0,001.
Danish: 59,3 %) end med placebo og G-CSF (n=29; 19,6 %), p < 0,001; statistisk signifikant flere patienter opnåede ≥ 2 x 106 celler/kg inden for ≤ 4 aferesedage med Mozobil og G-CSF (n=130; 86,7 %) end med placebo og G-CSF (n=70; 47,3 %), p<0,001.
Spanish: Se trataron treinta pacientes con 0,24 mg/kg de Mozobil en un estudio abierto, multicéntrico y controlado (DFI 12860) (ver sección 5.1).
Danish: I et kontrolleret, åbent, multicenterstudie (DFI 12860) blev tredive patienter behandlet med 0,24 mg/kg Mozobil (se pkt.
Spanish: Placebo y G-CSF (n = 154)
Danish: Placebo og G-CSF (n = 154)
Spanish: • flatulencia, estreñimiento, indigestión, vómitos
Danish: • luft i maven, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, opkastning
Spanish: Terapia de rescate
Danish: Rescue-patienter
Spanish: Mozobil y G-CSF (n = 148)
Danish: Mozobil og G-CSF (n = 148)
Spanish: Placebo y G-CSF (n = 148)
Danish: Placebo og G-CSF (n = 148)
Spanish: Estudio AMD3100-3102: proporción de pacientes que alcanzaron ≥ 6 x 106 células CD34+/kg por día de aféresis en pacientes con mieloma múltiple
Danish: Studie AMD3100-3101 - procentdel patienter med non-Hodgkins lymfom, der opnåede ≥ 5 x 106 CD34+ celler/kg efter et antal aferesedage
Spanish: Cada ml de solución inyectable contiene 20 mg de plerixafor.
Danish: Hver ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 mg plerixafor.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Mozobil 20 mg/ml solución inyectable Plerixafor
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Mozobil 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning plerixafor
Spanish: La solución no utilizada debe eliminarse.
Danish: Ikke anvendt injektionsvæske skal kasseres.
Spanish: Algunos pacientes han experimentado mareos, fatiga o reacciones vasovagales; por tanto, se aconseja precaución cuando se conduzca o se trabaje con máquinas.
Danish: Nogle patienter har oplevet svimmelhed, træthed eller vasovagale reaktioner.
Spanish: Proporcióna en placebo y G-CSF (n = 142b)
Danish: Placebo og G-CSF Procentdela (n=142b)
Spanish: Presentación Contenido Tamaño del envase
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Spanish: Unidades de color cambiante con 10 5.7 a 10 7.0 /dosis gotas oftálmicas, en suspensión
Danish: 10 5.7 til 10 farveskiftende enheder (CCU)/dosis
Spanish: Uso oftálmico Frasco LDPE 30ml
Danish: LDPE-flaske 30 ml
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Spanish: Vía de administración
Danish: Okulær anvendelse
Spanish: Pollos.
Danish: Kyllinger.
Spanish: Una dosis (30 µl) contiene:
Danish: 1 dosis (30 µl) indeholder:
Spanish: NOTA: No hay caja
Danish: BEMÆRK: Der er ingen ydre æske
Spanish: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France
Danish: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Frankrig
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/06/2011 Fecha de la última renovación: 17/05/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/06/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 17/05/2016
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på pakningens etiket.
Spanish: Invertir el frasco varias veces después de la descongelación para garantizar la resuspensión del contenido.
Danish: Vend flasken flere gange efter optøning for at sikre, at indholdet er blevet resuspenderet.
Spanish: Otros componentes:
Danish: Øvrige indholdsstoffer:
Spanish: La vacuna MS-H debe protegerse en todo momento de la luz directa del sol.
Danish: MS-H-vaccinen skal altid beskyttes mod direkte sollys.
Spanish: La sustancia activa es un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa, por lo que no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009.
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af forordning (EF) nr. 470/2009.
Spanish: Período de validez después de su descongelación y abierto el envase primario: 2 horas.
Danish: Opbevaringstid efter optøning og første åbning af den indre emballage: 2 timer.
Spanish: No descongelar a temperaturas más altas ni durante períodos más prolongados.
Danish: Må ikke tøs op ved højere temperaturer eller over længere tid.
Spanish: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australia
Danish: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australien
Spanish: No se han observado reacciones adversas tras una sobredosis 8 veces superior a la dosis normal.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger efter en ottedobbelt overdosering.
Spanish: Pollos a partir de las 5 semanas
Danish: Kyllinger fra 5-ugers-alderen
Spanish: No utilizar antibióticos con actividad antimicoplasma 2 semanas antes ni 4 semanas después de la vacunación.
Danish: Brug ikke antibiotika med antimycoplasmaaktivitet 2 uger inden eller 4 uger efter vaccination.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación.
Danish: Immunitet indtræder: 4 uger efter vaccination.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL FRASCO DE LDPE 30 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET TIL LDPE-FLASKE 30 ml
Spanish: La duración de la inmunidad para reducir el número de huevos con anomalías en la formación de cáscara no ha sido aún determinada.
Danish: Immunitetens varighed i forhold til at reducere antallet af æg med abnorm skaldannelse er endnu ikke påvist.
Spanish: Para la inmunización activa de futuros pollos reproductores de engorde, futuras gallinas reproductoras ponedoras y futuras gallinas ponedoras a partir de las 5 semanas de edad, para reducir las lesiones de los sacos aéreos y reducir el número de huevos con anomalías en la formación de la cáscara provocadas por Mycoplasma synoviae.
Danish: Til aktiv immunisering af fremtidige avlshøns (slagtekyllinger), fremtidige æglæggende avlshøns og fremtidige æglæggende høns fra 5-ugers-alderen med henblik på at reducere luftsæklæsioner og mindske antallet af æg med abnorm skaldannelse forårsaget af Mycoplasma synoviae.
Spanish: Los componentes del excipiente mencionado en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Spanish: Deberán adoptarse precauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a otras especies aviares.
Danish: Der bør træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinestammen til andre fuglearter.
Spanish: Estos antibióticos incluyen, por ejemplo, tetraciclina, tiamulina, tilosina, quinolonas, lincoespectina, gentamicina y macrólidos.
Danish: Sådanne antibiotika omfatter f.eks. tetracyclin, tiamulin, tylosin, quinoloner, lincospectin, gentamycin eller makrolidantibiotika.
Spanish: Deberá vacunarse a todas las aves de la granja al mismo tiempo.
Danish: Vaccinér alle fugle i en flok samtidig.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para Aves, vacunas bacterianas vivas, Código ATCvet: QI01AE03
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe Immunologiske midler til fugle, levende bakterielle vacciner, ATCvetkode: QI01AE03
Spanish: Dejar que el ave parpadee antes de soltarla.
Danish: Lad fuglen blinke et par gange, inden den sættes fri.
Spanish: Los pollos deben vacunarse una vez mediante la administración de una gota (30 µl) a partir de las 5 semanas y como mínimo 5 semanas antes del comienzo del periodo de puesta.
Danish: Kyllinger bør vaccineres én gang ved anvendelse af en øjendråbe (30 µl) fra 5-ugers-alderen og mindst 5 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Spanish: Se ha demostrado que la duración de la inmunidad para reducir las lesiones de los sacos aéreos es de 40 semanas después de la vacunación.
Danish: Det er påvist, at immunitetens varighed i forhold til at reducere luftsæklæsioner er 40 uger efter vaccinationen.
Spanish: • Sujetar al ave con la cabeza inclinada hacia un lado.
Danish: • Hold fuglen med dens hoved vippet til den ene side.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted på (http://www.ema.europa.eu/ ).
Spanish: La vacuna no debe volver a conservarse a -70°C después de haber estado conservada a -18°C o menos.
Danish: Vaccinen må ikke opbevares ved -70 °C igen efter opbevaring ved eller under -18 °C.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside(http://www.ema.europa.eu
Spanish: El análisis de la presencia de M. synoviae en la granja se realiza normalmente mediante la prueba de aglutinación rápida en suero (RSAT), analizándose las muestras de sangre en las 24 horas siguientes a la extracción.
Danish: Testning for tilstedeværelse af M. synoviae i flokken foretages normalt ved hjælp af en hurtig serum-agglutinationstest (RSAT), hvor blodprøver testes inden for 24 timer efter tapning.
Spanish: CAD {mes/año}
Danish: Batch{nummer}
Spanish: En caso necesario, es posible ampliar la diferenciación de las 2 cepas de Mycoplasma mediante técnicas de PCR en un laboratorio.
Danish: Om nødvendigt kan der foretages en yderligere differentiering mellem de to arter af Mycoplasma ved hjælp af PCR på et laboratorium.
Spanish: Sujetar al ave con la cabeza inclinada hacia un lado.
Danish: Hold fuglen med dens hoved vippet til den ene side.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Pollos a partir de las 5 semanas
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Kyllinger fra 5-ugers-alderen
Spanish: La vacuna induce inmunidad activa contra Mycoplasma synoviae en pollos.
Danish: Vaccinen inducerer en aktiv immunitet over for Mycoplasma synoviae i kyllinger.
Spanish: Mezclar el contenido del frasco agitando suavemente durante la descongelación.
Danish: Bland flaskens indhold ved at omryste den forsigtigt under optøningen.
Spanish: • Descongelar rápidamente los frascos sin abrir a 33-35°C durante 10 minutos en un baño termostático.
Danish: • Tø uåbnede flasker op hurtigt ved mellem 33-35 °C i 10 minutter i et termostatstyret vandbad.
Spanish: Las muestras que pueden utilizarse para la RCP son las tomadas de focos patológicos como la tráquea, la hendidura palatina, los sacos aéreos o las articulaciones.
Danish: Prøver, der kan bruges til PCR, omfatter podning fra patologiske steder såsom luftrør, ganespalte, luftsække eller led.
Spanish: No usar en aves durante la puesta y en las cinco semanas anteriores al comienzo del período de puesta.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden og inden for 5 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Spanish: • No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Danish: • Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Spanish: Conservar congelado a menos de -70°C durante un máximo de 4 años.
Danish: Opbevares nedfrosset under -70 °C i højst 4 år.
Spanish: Descongelar rápidamente el frasco sin abrir a 33-35°C durante 10 minutos en un baño termostático.
Danish: Tø den uåbnede flaske op hurtigt ved mellem 33-35°C i 10 minutter i et termostatstyret vandbad.
Spanish: • No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Danish: • Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Spanish: Frasco de plástico de LDPE de 30 ml (1.000 dosis) con tapón de caucho butílico y sellado con una cápsula de aluminio.
Danish: LDPE-plastflaske på 30 ml (1000 doser) med butylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Spanish: • La cepa de la vacuna puede detectarse en las vías respiratorias de los pollos hasta 55 semanas después de la vacunación.
Danish: • Vaccinestammen kan påvises i kyllingernes luftveje i op til 55 uger efter vaccinationen.
Spanish: Vacuna MS-H, colirio en suspensión M. synoviae Cepa MS-H
Danish: MS-H Vaccine øjendråber, suspension M. synoviae-stamme MS-H
Spanish: • Únicamente se vacunará a los pollos que no tengan anticuerpos contra MS (M. synoviae).
Danish: • Kun flokke uden antistoffer mod MS (M. synoviae) bør vaccineres.
Spanish: La cepa vacunal puede detectarse en las vías respiratorias de los pollos hasta 55 semanas después de la vacunación.
Danish: Vaccinestammen kan påvises i kyllingernes luftveje i op til 55 uger efter vaccinationen.
Spanish: Utilizar un cuentagotas o un dispositivo calibrado para extraer una gota de 30 µl de vacuna.
Danish: Brug en kalibreret pipette eller enhed for at give en vaccinedråbe på 30 µl.
Spanish: Una dosis (30 µl) contiene: Mycoplasma synoviae vivo atenuado termosensible, cepa MS-H, mínimo 105,7 UCC*
Danish: 1 dosis (30 µl) indeholder: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H, levende svækket, varmefølsom, mindst 105.7 CCU*
Spanish: • Si la vacuna salpica accidentalmente los ojos del operador, deberá lavarse bien los ojos y la cara con agua para evitar posibles reacciones a los componentes del medio de cultivo.
Danish: • Hvis der ved et uheld sprøjtes vaccine ind i brugerens øjne, bør øjnene og ansigtet vaskes grundigt med vand for at undgå en mulig reaktion over for stofferne i kulturmediet.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote:
Danish: Fremstiller ansvarlig af batchfrigivelse:
Spanish: • Es posible distinguir entre las cepas de campo y la cepa vacunal de M. synoviae mediante la clasificación de Hammond o con un análisis de fusión de alta resolución (HRM) realizado en un laboratorio.
Danish: • Der kan skelnes mellem vilde stammer og vaccinestammen af M. synoviae ved hjælp af Hammond-klassificering eller HRM-testning (High Resolution Melt) foretaget af et laboratorium.
Spanish: La vacunación de las aves sin MS tendrá lugar al menos 4 semanas antes de la exposición prevista a cepas de MS virulentas.
Danish: Vaccination bør gennemføres på MS-frie fugle mindst 4 uger inden den forventede eksponering for virulent MS.
Spanish: Si la vacuna salpica accidentalmente los ojos del operador, deberá lavarse bien los ojos y la cara con agua para evitar posibles reacciones a los componentes del medio de cultivo.
Danish: Hvis der ved et uheld sprøjtes vaccine ind i brugerens øjne, bør øjnene og ansigtet vaskes grundigt med vand for at undgå en mulig reaktion over for stofferne i kulturmediet.
Spanish: Para evitar las lesiones cutáneas y oculares que puedan producirse al manipular el frasco congelado, usar un equipo de protección personal consistente en guantes protectores y gafas de seguridad.
Danish: For at forhindre hud- og øjenskader ved håndtering af den frosne flaske personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Spanish: Frasco de plástico de LDPE de 30 ml (1.000 dosis) con tapón de caucho butílico sellado con una cápsula de aluminio.
Danish: 30 ml LDPE-plastflaske (1000 doser) med butylgummiprop forseglet med en aluminiumshætte.
Spanish: Utilizar el medicamento a temperatura ambiente (22-27°C) en el plazo de 2 horas después de la descongelación.
Danish: Skal bruges ved stuetemperatur (22-27 °C) senest 2 timer efter optøning.