FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Riluzole Zentiva sa nemá používať u pacientov so žiadnou inou formou neuromotorického ochorenia.
Lithuanian: Riluzole Zentiva negalima vartoti pacientams, sergantiems kitų formų motorinių neuronų liga. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovak: Čo je liek Riluzole Zentiva?
Lithuanian: Kas yra Riluzole Zentiva?
Slovak: Na čo sa liek Riluzole Zentiva používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Riluzole Zentiva?
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky sú závažné infekcie.
Lithuanian: Svarbiausias sunkus šalutinis poveikis yra sunkios infekcijos.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rinvoq sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rinvoq rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rinvoq.
Slovak: Rinvoq (upadacitinib)
Lithuanian: Rinvoq (upadacitinibas)
Slovak: To znamená, že znižuje aktivitu imunitného systému.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina imuninės sistemos aktyvumą.
Slovak: Liek je dostupný vo forme 15 mg tabliet.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 15 mg tablečių forma.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky lieku sa však považujú za kontrolovateľné.
Lithuanian: Vis dėlto šiuos šalutinio poveikio reiškinius galima kontroliuoti.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rinvoq (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (infekcie nosa a hrdla).
Lithuanian: Dažniausias Rinvoq šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų (nosies ir gerklės) infekcijos.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rinvoq
Lithuanian: Kita informacija apie Rinvoq
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Rinvoq je jedna tableta jedenkrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama Rinvoq dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Rinvoq sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Rinvoq nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Pacienti boli liečení konvenčnými antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie (chlorochínom, hydroxychlorochínom, leflunomidom alebo sulfasalazínom, často kombinovaných s metotrexátom).
Lithuanian: Šie pacientai buvo gydomi įprastiniais ligos eigą modifikuojančiais vaistais nuo reumato (chlorokvinu, hidroksichlorokvinu, leflunomidu arba sulfasalazinu; dažnu atveju šie vaistai buvo vartojami kartu su metotreksatu).
Slovak: Liečbu liekom má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou reumatoidnej artritídy.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis reumatoidinio artrito diagnozavimo ir gydymo patirties.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Rinvoq?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rinvoq vartojimą?
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Rinvoq sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Rinvoq šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali hodnotenie aktivity ochorenia v 28 kĺboch v tele na štandardnej stupnici.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, pagal standartinę skalę buvo vertinamas ligos aktyvumas 28-iuose sąnariuose.
Slovak: % pacientov, ktorí dostávali metotrexát a placebo.
Lithuanian: pacientų, kuriems buvo paskirtas metotreksatas ir placebas.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Rinvoq sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Rinvoq vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Liek Rinvoq sa nesmie používať u pacientov s tuberkulózou ani so závažnými infekciami.
Lithuanian: Rinvoq negalima vartoti pacientams, sergantiems tuberkulioze ar sunkiomis infekcijomis.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnili pacienti, ktorí predtým neboli liečení metotrexátom.
Lithuanian: Pirmame tyrime dalyvavo pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti metotreksatu.
Slovak: Upadacitinib pôsobí tak, že blokuje pôsobenie enzýmov nazývaných Janusove kinázy.
Lithuanian: Upadacitinibas veikia slopindamas fermentus, vadinamus Janus kinazėmis.
Slovak: Z piatich štúdií, na ktorých sa zúčastnilo celkovo takmer 4 400 pacientov, vyplynulo, že liek Rinvoq bol účinný pri zmierňovaní príznakov u pacientov so stredne závažnou až závažnou reumatoidnou artritídou.
Lithuanian: Atlikus penkis tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso beveik 4 400 pacientų, nustatyta, kad Rinvoq veiksmingai malšina vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams pasireiškiančius simptomus.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Rinvoq si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rinvoq vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Spoločnosť poskytne aj kartu s upozorneniami obsahujúcu opis varovných znakov závažných vedľajších účinkov lieku Rinvoq a spôsobu, ako vyhľadať pomoc, ako aj upozornenie, aby sa nepoužíval počas tehotenstva.
Lithuanian: Bendrovė taip pat parengs paciento įspėjamąją kortelę, kurioje bus aprašyti požymiai, įspėjantys apie Rinvoq sukeliamą sunkų šalutinį poveikį, taip pat bus pateikta informacija apie tai, kur kreiptis pagalbos, bei priminimas nevartoti šio vaisto nėštumo laikotarpiu.
Slovak: U pacientov liečených liekom Rinvoq sa môžu objaviť vedľajšie účinky, ktoré zahŕňajú infekciu, neutropéniu (nízky počet druhu bielych krviniek), a krvné testy, ktoré naznačujú poškodenie pečene alebo svalov a zvýšenú hladinu lipidov v krvi.
Lithuanian: Rinvoq gydomiems pacientams gali pasireikšti šalutinis poveikis, įskaitant infekcijas, neutropeniją (sumažėjęs tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių skaičius) ir kraujo tyrimų rezultatų nukrypimus nuo normos, kurie rodo kepenų arba raumenų pažeidimus ir padidėjusį lipidų kiekį kraujyje.
Slovak: % pacientov liečených metotrexátom a adalimumabom (biologickými antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie) a 14
Lithuanian: metotreksatu ir adalimumabu (biologiniu ligos eigą modifikuojančių vaistu nuo reumato) gydytų pacientų ir 14 proc.
Slovak: Čo je liek Rinvoq a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Rinvoq ir kam jis vartojamas?
Slovak: Prehľad o lieku Rinvoq a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Rinvoq apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Slovak: Prečo bol liek Rinvoq povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Rinvoq buvo registruotas ES?
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú závažné problémy s pečeňou, ani tehotné ženy.
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, ir nėštumo laikotarpiu.
Slovak: Môže sa používať v monoterapii alebo s metotrexátom, ďalším liekom na reumatoidnú artritídu.
Lithuanian: Šį vaistą galima vartoti vieną arba kartu su metotreksatu - kitu vaistu nuo reumatoidinio artrito.
Slovak: U pacientov s reumatoidnou artritídou imunitný systém (obranyschopnosť tela) napáda zdravé tkanivo, čo spôsobuje zápal kĺbov.
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu sergančių pacientų imuninė (organizmo apsaugos) sistema atakuoja sveikus audinius, taip sukeldama sąnarių uždegimą.
Slovak: Aké prínosy lieku Rinvoq boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Rinvoq nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Tieto enzýmy sa podieľajú na vytváraní procesov, ktoré vedú k zápalu a blokovanie ich účinku vedie ku kontrole zápalu kĺbov.
Lithuanian: Šie fermentai dalyvauja sukeliant procesus, dėl kurių žmogaus organizme prasideda uždegimas; slopinant jų poveikį, sąnarių uždegimas kontroliuojamas.
Slovak: Liek Rinvoq sa používa na liečbu dospelých s reumatoidnou artritídou, čo je ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov.
Lithuanian: Rinvoq - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys reumatoidiniu artritu - liga, kuri sukelia sąnarių uždegimą.
Slovak: Na piatej štúdii sa zúčastnili pacienti, pre ktorých biologické antireumatické lieky modifikujúce ochorenie buď neboli vhodné alebo neúčinkovali dostatočne dobre.
Lithuanian: Penktame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems biologinis ligos eigą modifikuojantis vaistas nuo reumato netiko arba buvo nepakankamai veiksmingas.
Slovak: Liek Rinvoq sa používa na stredne závažnú alebo závažnú reumatoidnú artritídu, ktorú nemožno dostatočne kontrolovať s antireumatickými liekmi modifikujúcimi ochorenie alebo ak pacient nemôže tieto lieky užívať.
Lithuanian: Rinvoq vartojamas sergant vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidiniu artritu, kuriam kontroliuoti nepakanka ligos eigą modifikuojančių vaistų nuo reumato arba jeigu pacientas negali vartoti šių vaistų.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Rinvoq uvádza na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom informácie o rizikách infekcie, poškodení ešte nenarodeného dieťaťa v prípade užívania lieku Rinvoq počas tehotenstva, a problémoch, ktoré ovplyvňujú srdce a krvný obeh.
Lithuanian: Rinvoq prekiaujanti bendrovė sveikatos priežiūros specialistams pateiks informaciją apie infekcijos riziką, taip pat apie tai, kad nėštumo laikotarpiu vartojamas Rinvoq gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui ir apie širdies ir kraujotakos sutrikimų pavojų.
Slovak: Upadacitinib, účinná látka lieku Rinvoq, je imunosupresívum.
Lithuanian: Veiklioji Rinvoq medžiaga upadacitinibas yra imunosupresantas.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rinvoq boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rinvoq vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rinvoq?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rinvoq vartojimu?
Slovak: Lekár môže prerušiť liečbu v prípade určitých vedľajších účinkov vrátane poklesu počtu krviniek.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram šalutiniam poveikiui, pvz., sumažėjus tam tikrų kraujo ląstelių skaičiui, gydytojas gali pertraukti gydymą.
Slovak: Zo štúdií vyplýva, že pri používaní v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi sa aktivita ochorenia znížila.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais, Rinvoq sumažino ligos aktyvumą.
Slovak: Liek Rinvoq bol účinný pri kontrole stredne závažnej až závažnej reumatoidnej artritídy u pacientov, ktorých ochorenie sa dostatočne nezlepšilo po užívaní iných antireumatických liekov modifikujúcich ochorenie.
Lithuanian: Rinvoq veiksmingai kontroliavo vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidinį artritą tiems pacientams, kurių būklė vartojant kitus ligos eigą modifikuojančius vaistus nuo reumato buvo nepakankamai pagerėjusi.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dobre kontrolované pomocou antireumatických liekov modifikujúcich ochorenie.
Lithuanian: Antrame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepakako ligos eigą modifikuojančių vaistų nuo reumato ligos eigai tinkamai kontroliuoti.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rinvoq sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Rinvoq šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Liek Rinvoq obsahuje liečivo upadacitinib.
Lithuanian: Rinvoq sudėtyje yra veikliosios medžiagos upadacitinibo.
Slovak: Ako sa liek Rinvoq používa?
Lithuanian: Kaip veikia Rinvoq?
Slovak: Z pacientov, ktorí dostávali liek Rinvoq, malo 43 % nízku aktivitu ochorenia v porovnaní so 14
Lithuanian: Pacientų, kurie taip pat vartojo Rinvoq, grupėje nedidelis ligos aktyvumas nustatytas 43 proc. pacientų, o vartojusių placebą14 proc.
Slovak: Vo štvrtej štúdii sa tiež skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dostatočne kontrolované metotrexátom.
Lithuanian: Ketvirtame tyrime taip pat dalyvavo pacientai, kuriems nepakako vieno metotreksato ligos eigai tinkamai kontroliuoti.
Slovak: V tretej štúdii sa skúmali pacienti, ktorých ochorenie nebolo dobre kontrolované metotrexátom.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems nepakako vieno metotreksato ligos eigai tinkamai kontroliuoti.
Slovak: Dôležité otvoriť
Lithuanian: Svarbu atidaryti
Slovak: nespôsobuje problémy.
Lithuanian: nesukels problemų.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Lithuanian: Tiriamiesiems,
Slovak: Ako otvoriť fľašku
Lithuanian: Kaip atidaryti buteliuką
Slovak: Tieto účinky môžu uľahčiť vaše bežné denné aktivity, a tak zlepšiť kvalitu vášho života.
Lithuanian: Šis poveikis gali palengvinti kasdienę veiklą ir taip pagerinti gyvenimo kokybę.
Slovak: Všetky štúdie zahŕňali dlhodobé predĺženia až do 5 rokov.
Lithuanian: Visiems tyrimams buvo taikomas ilgalaikis pratęsimas iki 5 metų.
Slovak: Ako prerezať fóliu 1a.
Lithuanian: Kaip pradurti plėvelę 1a.
Slovak: Oportúnne infekcie (okrem tuberkulózy)
Lithuanian: Oportunistinės infekcijos (išskyrus tuberkuliozę)
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia nežiaduce reakcie, majú dostať náležitú liečbu.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia nepageidaujamos reakcijos, turi būti tinkamai gydomi.
Slovak: Liečba sa má dočasne prerušiť,
Lithuanian: Gydymą reikia laikinai nutraukti,
Slovak: Priemerný počet neutrofilov sa počas 4 až 8 týždňov znížil.
Lithuanian: Vidutiniškai neutrofilų skaičius sumažėjo per 4-8 savaites.
Slovak: • ktorí sa zdržiavali v oblastiach alebo cestovali do oblastí endemickej tuberkulózy alebo endemických mykóz alebo
Lithuanian: • gyvenusiems arba keliavusiems endeminėse tuberkuliozės ar endeminėse mikozių srityse, arba
Slovak: • ste niekedy mali hepatitídu B alebo C;
Lithuanian: • esate sirgęs hepatitu B ar C;
Slovak: Klinické údaje sú v súčasnosti obmedzené a prebiehajú dlhodobé štúdie.
Lithuanian: Klinikinių duomenų šiuo metu nepakanka, ilgalaikiai tyrimai tebevyksta.
Slovak: Campoverde di Aprilia (LT)
Lithuanian: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIJA
Slovak: • ak máte aktívnu tuberkulózu (TBC)
Lithuanian: • jeigu Jums yra aktyvi tuberkuliozė (TB)
Slovak: Nasledujúci zoznam nežiaducich reakcií je založený na skúsenostiach z registračných klinických štúdií.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra paremtos patirtimi, sukaupta registracinių klinikinių tyrimų metu.
Slovak: • ste mali tuberkulózu alebo ste boli v úzkom kontakte s niekým s tuberkulózou.
Lithuanian: • Jums yra buvusi tuberkuliozė arba turėjote artimą kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze.
Slovak: Nie je možné vylúčiť riziko pre novorodencov/dojčatá.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.
Slovak: Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
Lithuanian: • Jeigu praleidote dozę, išgerkite ją iš karto, kai tik prisiminsite.
Slovak: Táto fosforylácia následne moduluje génovú expresiu a bunkovú funkciu.
Lithuanian: Šis fosforilinimas savo ruožtu moduliuoja genų ekspresiją ir ląstelių funkcijas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj RINVOQ môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: RINVOQ, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą tabletę.
Slovak: Účinok upadacitinibu na fertilitu u ľudí nebol hodnotený.
Lithuanian: Upadacitinibo poveikis žmogaus vaisingumui nebuvo įvertintas.
Slovak: RINVOQ sa nesmie používať počas tehotenstva.
Lithuanian: Nėštumas RINVOQ negalima vartoti nėštumo metu.
Slovak: Ak pacientka počas užívania upadacitinibu otehotnie, rodičia majú byť informovaní o možnom riziku pre plod.
Lithuanian: Jeigu pacientė pastoja vartodama upadacitinibą, tėvai turi būti informuoti apie galimą riziką vaisiui.
Slovak: V rámci každej skupiny frekvencie sú nežiaduce účinky uvedené podľa klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Slovak: • máte problémy so srdcom, vysoký krvný tlak alebo vysoký cholesterol;
Lithuanian: • Jums yra širdies problemų, padidėjęs kraujo spaudimas ar padidėjęs cholesterolio kiekis;
Slovak: Upadacitinib bol teratogénny u potkanov a aj králikov.
Lithuanian: Upadacitinibas buvo teratogeniškas tiek žiurkėms, tiek triušiams.
Slovak: Približne 90 % upadacitinibu v systémovom obehu sa vylúči do 24 hodín od podania dávky (v rámci rozmedzia dávok hodnoteného v klinickej štúdii).
Lithuanian: Maždaug 90 % upadacitinibo iš sisteminės kraujotakos pašalinama per 24 valandas po dozavimo (atsižvelgiant į klinikinių tyrimų metu įvertintas dozes).
Slovak: Infekcie a nákazy infekcie horných dýchacích ciest (URTI)*
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Viršutinių kvėpavimo takų infekcija (VKTI)*
Slovak: Ak zabudnete na svoju dávku počas celého dňa, jednoducho preskočte vynechanú dávku a nasledujúci deň užite len jednu dávku ako zvyčajne.
Lithuanian: • Jeigu užmiršote išgerti dozę visą dieną, užmirštąją dozę paprasčiausiai praleiskite, kitą dozę išgerkite reikiamu laiku kitą dieną.
Slovak: RINVOQ nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: RINVOQ neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Tablety sa dodávajú v blistroch alebo fľaškách.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis ar buteliukais.
Slovak: 12 týždňov od začatia liečby a následne v súlade s medzinárodnými klinickými usmerneniami pre hyperlipidémiu
Lithuanian: 12 savaičių nuo gydymo pradžios ir vėliau pagal tarptautines hiperlipidemijos stebėsenos klinikines gaires
Slovak: Brožúra poskytuje aj informácie o krokoch, ktoré je možné vykonať na zníženie rizika pacienta pri kľúčových bezpečnostných aspektoch upadacitinibu:
Lithuanian: Brošiūroje taip pat yra informacija apie žingsnius, kurių reikia imtis, norint sumažinti esminių upadacitinibo saugumo aspektų riziką pacientui.
Slovak: Najčastejšie závažné nežiaduce reakcie boli závažné infekcie (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Dažniausios sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo sunkios infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Zwolle, 8017 JV, Holandsko
Lithuanian: Zwolle, 8017 JV, Nyderlandai
Slovak: Zvýšenia boli pozorované v 2. až 4. týždni liečby a zostali ustálené pri dlhodobej liečbe.
Lithuanian: Padidėjimas buvo stebimas nuo 2 iki 4 gydymo savaitės ir išliko stabilus ilgalaikio gydymo metu.
Slovak: • zvýšenie telesnej hmotnosti
Lithuanian: • kūno masės padidėjimas
Slovak: čierny oxid železitý (E 172) červený oxid železitý (E 172)
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Slovak: Pretože je u starších osôb vo veku ≥ 75 rokov vyšší výskyt infekcií, pri liečbe tejto populácie je potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Kadangi infekcijų dažnis senyviems ≥ 75 metų pacientams yra didesnis, gydant šią populiaciją reikia imtis atsargumo priemonių.
Slovak: Rádiografická progresia (mTSS)
Lithuanian: • Radiografinis progresavimas (mTSS)
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z prejavov infekcie, ako napr.:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireiškia bet kokie infekcijos požymiai, tokie, kaip:
Slovak: Upadacitinib je selektívny a reverzibilný inhibítor JAK.
Lithuanian: Upadacitinibas yra selektyvus ir grįžtamasis JAK inhibitorius.
Slovak: Najčastejšou závažnou infekciou bola pneumónia.
Lithuanian: Dažniausia sunki infekcija buvo plaučių uždegimas.
Slovak: • soor v ústach (biele povlaky v ústach)
Lithuanian: • burnos pienligė (balti plotai burnoje)
Slovak: Približne 34 % upadacitinibu bolo vylúčených vo forme metabolitov.
Lithuanian: Maždaug 34 % upadacitinibo dozės išsiskiria metabolitų pavidalu.
Slovak: RINVOQ sa nemá užívať počas dojčenia, pretože nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
Lithuanian: Negalima RINVOQ vartoti žindymo metu, nes nežinoma, ar šio vaisto patenka į motinos pieną.
Slovak: Pred uvedením lieku RINVOQ na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasiť obsah a formát edukačného programu vrátane komunikačných médií, formy distribúcie a akýchkoľvek iných aspektov programu s príslušnou národnou autoritou.
Lithuanian: Prieš pateikdamas RINVOQ į kiekvienos valstybės narės rinką, registruotojas turi su nacionaline kompetentinga institucija suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.
Slovak: Pacienti predtým neužívali MTX alebo nedostali viac ako 3 týždňové dávky MTX
Lithuanian: Pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydomi MTX arba vartojo ne daugiau kaip 3 savaitines MTX dozes;
Slovak: Nie je známe, či sa upadacitinib/metabolity vylučujú do materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar upadacitinibas ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Čo je RINVOQ a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra RINVOQ ir kam jis vartojamas
Slovak: Iné lieky a RINVOQ
Lithuanian: Kiti vaistai ir RINVOQ
Slovak: Upadacitinib sa nemá začať podávať pacientom s aktívnou závažnou infekciou vrátane lokalizovaných infekcií.
Lithuanian: Gydymo upadacitinibu negalima pradėti pacientams, sergantiems aktyviomis, sunkiomis infekcijomis, įskaitant lokalizuotas infekcijas.
Slovak: Potenciál iných liekov ovplyvniť farmakokinetické vlastnosti upadacitinibu
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų galimas poveikis upadacitinibo farmakokinetikai
Slovak: Nežiaduce reakcie boli porovnateľné s nežiaducimi účinkami pozorovanými pri nižších dávkach a neboli zistené žiadne špecifické toxické účinky.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į pasireiškusias vartojant vaistinio preparato mažesnes dozes, o specifinio toksinio poveikio nenustatyta.
Slovak: Súbežné podávanie upadacitinibu s jedlom s vysokým obsahom tuku nemalo klinicky významný účinok na expozície upadacitinibu (zvýšená AUC o 29 % a Cmax o 39 %).
Lithuanian: Upadacitinibo vartojimas kartu su riebiu maistu kliniškai reikšmingo poveikio upadacitinibo ekspozicijai neturėjo (AUC padidėjo 29 % ir Cmax 39 %).
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča sledovať pacienta na prejavy a príznaky nežiaducich reakcií.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojama stebėti, ar pacientui neatsiranda nepageidaujamų reakcijų požymių ir simptomų.
Slovak: • pásový opar alebo bolestivá kožná vyrážka s pľuzgiermi (herpes zoster)
Lithuanian: • juosiančioji pūslelinė ar skausmingas išbėrimas su pūslelėmis (herpes zoster);
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku RINVOQ u detí a dospievajúcich vo veku 0 až menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: RINVOQ saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 0 iki mažiau kaip 18 metų dar neištirti.
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a antikoncepcia
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir kontracepcija
Slovak: Upadacitinib sa nemá používať počas dojčenia.
Lithuanian: Upadacitinibo negalima vartoti žindymo metu.
Slovak: • ak ste alergický na upadacitinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija upadacitinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Slovak: • máte infekciu (horúčka, potenie alebo zimnica, dýchavičnosť, teplá, červená alebo bolestivá pokožka alebo ranky na vašom tele, pocit únavy, kašeľ, pocit pálenia pri močení alebo častejšie močenie ako zvyčajne, silná bolesť hlavy so stuhnutým krkom) alebo ak ste niekedy mali infekciu, ktorá sa opakuje - RINVOQ môže znížiť schopnosť vášho tela bojovať s infekciami, a tak zhoršiť infekciu, ktorú už máte alebo môže u vás zvýšiť náchylnosť na takúto infekciu;
Lithuanian: • Jums yra infekcija (karščiavimas, prakaitavimas ar šaltkrėtis, dusulys, šilta paraudusi ar skausminga oda ar opos ant kūno, nuovargio pojūtis, kosulys, deginimo pojūtis šlapinantis ar dažnesnis nei įprasta šlapinimasis, smarkus galvos skausmas ir sustingęs sprandas) arba jei Jums kada nors yra buvusi pasikartojanti infekcija - RINVOQ gali sumažinti Jūsų organizmo gebėjimą kovoti su infekcijomis ir gali pasunkinti esamą infekciją arba didinti Jūsų polinkį užsikrėsti nauja infekcine liga;
Slovak: Keď užijete tabletu, dajte uzáver naspäť a fľašku uzatvorte.
Lithuanian: Išėmę tabletę uždėkite dangtelį ir užsukite buteliuką.