FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Frequenza sconosciuta: febbre alta con rigidità muscolare, confusione o agitazione, e sudorazione, o se riporta movimenti spasmodici dei muscoli che non riesce a controllare, ciò può essere indice di una condizione grave conosciuta come sindrome neurolettica maligna; sensazione di euforia, sonnolenza, movimento continuo e rapido degli occhi, movimenti impacciati, irrequietezza, sensazione di ebbrezza, sudorazone o rigidità muscolare, che sono indizio di sindrome serotoninergica; disorientamento e confusione spesso accompagnati da allucinazioni (delirio); rigidità, spasmi e movimenti involontari dei muscoli; pensiaeri di autolesionismo o suicidio.
Hungarian: Ritka: nyugtalanságérzés, illetve egyhelyben ülésre vagy állásra való képtelenség, görcsök vagy görcsrohamok, túlzott izgatottság vagy eufóriaérzet Ismeretlen gyakoriság: az izommerevséggel társuló magas testhőmérséklet, a zavarodottság vagy az izgatottság és verítékezés, vagy ha befolyásolhatatlan izomrángásokat tapasztal, ezek a neuroleptikus malignus szindróma nevű súlyos kórállapot tünetei lehetnek; eufórikus érzés, álmosság, tartósan fennálló gyors szemmozgások, ügyetlenség, nyugtalanság, részegségérzet, verítékezés, illetve merev izmok, amelyek a szerotonerg szindróma jelei, dezorientáltság és zavarodottság, amelyet gyakran hallucináció kísér (delírium); izommerevség, görcsök és akaratlan izommozgások; öngyilkossági és önkárosítással kapcsolatos gondolatok
Italian: Non si ritiene necessario alcun adattamento specifico della dose della venlafaxina esclusivamente sulla base dell'età.
Hungarian: Önmagában a beteg életkora miatt nem szükséges a venlafaxin dózisának specifikus módosítása.
Italian: Gli eventi più comunemente riportati in caso di sovradosaggio comprendono tachicardia, modifiche dello stato di coscienza (oscillante dalla sonnolenza al coma), midriasi, convulsioni e vomito.
Hungarian: A túladagolás során leggyakrabban jelentett tünetek a tachykardia, a tudati szintek változásai (az aluszékonyságtól a kómáig) mydriasis, görcs és hányás.
Italian: Se è depresso e/o soffre di disturbi ansiosi, talvolta può elaborare pensieri di farsi del male o uccidersi.
Hungarian: Öngyilkossági gondolatok és depressziójának vagy szorongásos betegségének súlyosbodása Ha Ön depresszióval és/vagy szorongással járó betegségben szenved, előfordulhatnak önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.
Italian: Come con altri antidepressivi la venlafaxina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con anamnesi personale o familiare di disordini bipolari.
Hungarian: Egyéb antidepresszánsokhoz hasonlóan a venlafaxint is elővigyázatossággal kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében vagy a családi kórtörténetében bipoláris betegség fordult elő.
Italian: La venlafaxina subisce una significativa metabolizzazione epatica.
Hungarian: A venlafaxin nagy mértékben metabolizálódik a májban.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA AI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono capogiro, disturbi sensoriali (inclusa parestesia), disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni vividi), agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, cefalea e sindrome influenzale.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a szédülés, érzékelési zavarok (beleértve a paraesthesiát), alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és az intenzív álmokat), izgatottság és szorongás, hányinger és/vagy hányás, remegés, fejfájás és influenzaszerű tünetek.
Italian: Molto comune Si verifica in più di 1 paziente su 10 Comune
Hungarian: 10 betegből több, mint 1-nél fordulhat elő
Italian: Si può verificare aggressività in una piccola proporzione di pazienti che abbiano assunto antidepressivi, compresa la venlafaxina.
Hungarian: Az antidepresszánsokkal (köztük venlafaxinnal) kezelt betegek kis részénél agresszió léphet fel.
Italian: Si raccomanda di interrompere l'assunzione di venlafaxina per almeno 7 giorni prima di iniziare il trattamento con un I-MAO reversibile (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: A venlafaxint legalább 7 nappal a reverzíbilis MAO-gátlóval való kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni (lásd 4.4 pont).
Italian: La somministrazione concomitante di venlafaxina e metoprololo a volontari sani in uno studio di interazione farmacocinetica per entrambi i medicinali ha comportato un aumento di circa il 30-40% delle concentrazioni plasmatiche del metoprololo, senza alcuna alterazione delle concentrazioni plasmatiche del suo metabolita attivo, l'α-idrossimetoprololo.
Hungarian: A venlafaxin és metoprolol egészséges önkénteseknek történő együttadása egy mindkét szer farmakokinetikai interakcióját értékelő vizsgálatban a metoprolol plazmakoncentrációinak mintegy
Italian: Il metoprololo non ha alterato il profilo farmacocinetico della venlafaxina o del suo metabolita attivo, la O-desmetilvenlafaxina.
Hungarian: A metoprolol nem változtatja meg a venlafaxin és aktív metabolitja, az O-dezmetil-venlafaxin farmakokinetikai profilját.
Italian: Non si deve iniziare l'uso di venlafaxina per almeno 14 giorni dopo l'interruzione del trattamento con un I-MAO irreversibile non selettivo.
Hungarian: A venlafaxin alkalmazását az irreverzíbilis nem-szelektív MAO-gátló kezelés befejezését követő legalább 14 napig nem szabad elkezdeni.
Italian: Dopo somministrazione di venlafaxina a rilascio prolungato i picchi delle concentrazioni plasmatiche di venlafaxina e ODV si verificano rispettivamente entro 5,5 e 9 ore.
Hungarian: A retard kapszula adagolása után a venlafaxin 5,5 óra, míg az ODV 9 órán belül éri el a plazma-csúcskoncentrációt.
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono capogiro, disturbi sensoriali (inclusa la parestesia), disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni vividi), agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore e cefalea.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások közé a szédülés, az érzékelési zavarok (beleértve a paraesthesiát), az alvászavarok (beleértve az álmatlanságot és az intenzív álmokat), az izgatottság és a szorongás, a hányinger és/vagy hányás, a remegés és a fejfájás tartozott.
Italian: Normalmente Efexor non deve essere utilizzato per bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél Az Efexor általában nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Italian: Si possono manifestare mania/ipomania in una piccola proporzione di pazienti con disturbi dell'umore che abbiano assunto antidepressivi, inclusa la venlafaxina.
Hungarian: Az antidepresszánsokkal (köztük venlafaxinnal) kezelt hangulatzavarokban szenvedő betegek kis hányadánál mánia/hipománia léphet fel.
Italian: Se prende più Efexor di quanto deve
Hungarian: Ha az előírtnál több Efexor-t vett be
Italian: Eiaculazione/or gasmo anormali (maschio), Anorgasmia, Disfunzione erettile (impotenza), Compromission e della minzione (principalmente esitazione), Alterazioni mestruali associate con aumentato sanguinamento o aumentato sanguinamento irregolare (menorragia, metrorragia), Pollachiuria
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek rendellenes magömlés/org azmus (férfiak), orgazmusképtelenség, merevedési zavar (impotencia), vizeletürítési zavar (főként megindítási nehézség), fokozott vérzéssel vagy fokozott rendszertelen vérzéssel járó menstruációs rendellenesség ek (pl. menorrhagia, metrorrhagia), pollakiuria rendellenes orgazmus (nők), vizeletretenci ó
Italian: VANDRAL 75 mg comprimidos 75 mg
Hungarian: VANDRAL 75 mg comprimidos 75 mg tabletta
Italian: Pazienti anziani, pazienti che assumono diuretici, e pazienti con deplezione di liquidi per altre ragioni, possono essere maggiormente a rischio per questo evento.
Hungarian: Az időskorú, diuretikumokat szedő, valamint az egyéb okból csökkent volumenhiányos betegek nagyobb kockázatának vannak kitéve.
Italian: Uso nei pazienti anziani: in base ai dati pubblicati che paventano la possibilità di una compromissione renale e potenziali modificazioni della sensibilità e dell'affinità dei neurotrasmettitori con l'invecchiamento, è stato deciso di usare nel riassunto delle caratteristiche del prodotto un nuovo testo relativo all'uso negli anziani.
Hungarian: Alkalmazás idős betegeknél: a közzétett adatok alapján, amelyek felvetik a vesekárosodás és a neurotranszmitter-érzékenység, ill.
Italian: Non è noto alcun antidoto specifico per la venlafaxina.
Hungarian: A venlafaxinnak nincsenek specifikus antidotumai.
Italian: Le emivite plasmatiche medie ± DS della venlafaxina e dell'ODV sono rispettivamente di 5±2 ore e 11±2 ore.
Hungarian: A venlafaxin látszólagos eliminációs felezési ideje 5±2 óra, míg az ODV-nél ez az érték 11±2 óra.
Italian: Dobupal 50 mg comprimidos 50 mg
Hungarian: Dobupal 50 mg comprimidos 50 mg tabletta
Italian: • Problemi di natura nervosa, come capogiro, formicolio, disordini del movimento, convulsioni.
Hungarian: • idegrendszeri problémák, mint pl. szédülés, bizsergő, illetve tűszúrásszerű érzés, mozgászavar,
Italian: Tutti i pazienti devono essere attentamente monitorati per casi di elevata pressione ematica e un'ipertensione pre-esistente deve essere controllata prima di iniziare il trattamento con venlafaxina.
Hungarian: Venlafaxin-kezelés esetén ajánlott a rendszeres vérnyomás-ellenőrzés és a már fennálló hipertóniát a venlafaxin-kezelés megkezdése előtt megfelelő kezelésben kell részesíteni.
Italian: Sanguinamento delle mucose, Prolungamento del tempo di sanguinamento, Trombocitopeni a, Discrasia ematica (comprese aganulocitosi, anemia aplastica, neutropenia e pancitopenia)
Hungarian: Ecchymosis Gastrointestinalis vérzés nyálkahártyavérzések, a vérzési idő megnyúlása, thrombocytopenia , vérkép eltérések (köztük agranulocytosis, aplastikus anaemia, neutropenia és pancytopenia)
Italian: Aumenti dose-dipendente della pressione ematica sono stati comunemente riportati con l'uso di venlafaxina.
Hungarian: Néhány venlafaxinnal kezelt betegnél a vérnyomás dózisfüggő emelkedéséről számoltak be.
Italian: Alcuni pazienti possono riportare dei sintomi come stanchezza, capogiro, sensazione di leggerezza della testa, cefalea, insonnia, incubi, secchezza del cavo orale, perdita di appetito, nausea, diarrea, nervosismo, agitazione, confusione, tinnito (ronzio nelle orecchie), formicolio o raramente sensazioni di shock elettrico, debolezza, sudorazione, convulsioni o sintomi simil-influenzali.
Hungarian: Néhány beteg olyan tüneteket tapasztalhat, mint a fáradtság, szédülés, kábaság, fejfájás, álmatlanság, rémálmok, szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hasmenés, idegesség, izgatottság, zavartság, fülcsengés,
Italian: Dobupal 75 mg comprimidos 75 mg
Hungarian: Dobupal 75 mg comprimidos 75 mg tabletta
Italian: Si raccomanda di assumere le compresse a rilascio immediato di venlafaxina con il cibo, all'incirca alla stessa ora ogni giorno.
Hungarian: Az azonnali hatóanyag-felszabadulású tablettákat étkezés közben, a nap kb.
Italian: Si deve prestare cautela quando si somministrano contemporaneamente imipramina e venlafaxina.
Hungarian: Óvatosság szükséges a venlafaxin és az imipramin együttadásakor.
Italian: Nel 10% dei pazienti trattati con venlafaxina si riporta secchezza del cavo orale.
Hungarian: A venlafaxinnal kezelt betegek 10%-ánál szájszárazság kialakulását jelentették.
Italian: • Se utilizza altri medicinali che, assunti contemporaneamente ad Efexor possono far aumentare il rischio di sviluppare sindrome serotoninergica (consulti il paragrafo "Assunzione di Efexor con altri medicinali").
Hungarian: Az Efexor fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Ha Ön más gyógyszereket is szed az Efexor-ral egyidejűleg, megnőhet a szerotonin szindróma kialakulásának kockázata (lásd „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek" pontot) - Ha szembetegségben szenved, mint amilyenek a zöldhályog (glaukóma) bizonyos fajtái
Italian: In associazione con la venlafaxina, si può verificare midriasi.
Hungarian: A venlafaxinnal összefüggésben mydriasis jelentkezhet.
Italian: • Sindrome da a stinenza (consulti il paragrafo "Come prendere Efexor, Se interrompe il trattamento con Efexor").
Hungarian: • megvonási tünetek (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja az Efexor szedését" pontot)
Italian: Aloperidolo
Hungarian: Haloperidol
Italian: Pertanto, si deve usare cautela quando la venlafaxina è assunta in combinazione con altri farmaci che agiscono sul SNC.
Hungarian: Következésképpen óvatosság ajánlott a venlafaxin más, központi idegrendszerre ható anyagokkal történő együttadásakor.
Italian: VANDRAL 50 mg comprimidos 50 mg
Hungarian: VANDRAL 50 mg comprimidos 50 mg tabletta
Italian: Comunque, si deve usare cautela nel trattamento dei pazienti anziani (per esempio, a causa della possibilità di insufficienza renale, della potenziale alterazione della sensibilità e dell'affinità dei neurotrasmettitori che si verifica con l'età).
Hungarian: Ugyanakkor idős betegek kezelése során óvatosan kell eljárni (pl. a vesekárosodás lehetősége,
Italian: • Problemi psichiatrici, come iperattività ed euforia
Hungarian: • pszichiátriai problémák, mint pl.
Italian: San Sebastian de los Reyes, Spagna
Hungarian: San Sebastian de los Reyes, Spanyolország
Italian: 2130 AG HOOFDDORP Olanda
Hungarian: 2130 AG HOOFDDORP Hollandia
Italian: Prenda Efexor depot circa alla stessa ora ogni giorno, al mattino o alla sera.
Hungarian: Az Efexor depot-t minden nap körülbelül ugyanabban az időben, reggel és este vegye be.
Italian: 92931 Paris La Défense Cedex, Francia
Hungarian: 92931 Paris La Défense Cedex, Franciaország
Italian: Belgio, Lussemburgo
Hungarian: Belgium, Luxemburg
Italian: Irlanda, Malta, Regno Unito
Hungarian: Írország, Málta, Egyesült Királyság
Italian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grecia
Hungarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Görögország
Italian: Pertanto, il medico può voler fare controlli del suo sangue occasionalmente, in particolare se sta assumendo Efexor depot da molto tempo.
Hungarian: Ezért orvosa esetenként vérvizsgálatot rendelhet el, különösen, ha hosszú ideje szedi az Efexor depot-t.
Italian: Repubblica Ceca, Romania
Hungarian: Cseh Köztársaság, Románia
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Hungarian: {Fax} {E-mail}
Italian: Se il medico ritiene che lei non ha più bisogno di Efexor depot, può chiederle di ridurre la dose gradualmente prima di interrompere completamente il trattamento.
Hungarian: Ha az orvos úgy gondolja, hogy Önnek nincs szüksége tovább az Efexor depot-ra, azt kérheti Öntől, hogy mielőtt teljesen abbahagyná a kezelést, lassan csökkentse az adagot.
Italian: Se è in trattamento per il disturbo da panico, il medico inizierà con una dose inferiore (37,5 mg) e successivamente aumenterà la dose gradualmente.
Hungarian: A pánikzavar kezelésben, orvosa alacsonyabb (37,5 mg) adaggal kezdi a kezelést, majd fokozatosan növeli az adagot.
Italian: Non guidi e non usi strumenti o macchinari finchè non capisce quali effetti Efexor depot ha su di lei.
Hungarian: Ne vezessen vagy ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet, amíg nem tudja, hogy hogyan hat Önre az Efexor depot.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico, o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát:
Italian: Non ci sono prove che dosi più alte apportino benefici maggiori.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a nagyobb dózisok alkalmazása bármilyen további előnnyel járna.
Italian: Assunzione di Efexor depot con cibi e bevande
Hungarian: Az Efexor depot egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI EFEXOR DEPOT E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Hungarian: AZ EFEXOR DEPOT ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Italian: *[È possibile che non tutti i prodotti e i dosaggi elencati siano disponibili in commercio]
Hungarian: *[Kérjük, vegye figyelembe, hogy a fent felsoroltak közül nem feltétlenül mindegyik termék és kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba]
Italian: Danimarca, Finlandia, Islanda, Norvegia, Svezia
Hungarian: Dánia, Finnország, Izland, Norvégia,
Italian: Pertanto, si deve scegliere se continuare/interrompere l'allattamento al seno o continuare/interrompere la terapia con Efexor depot, tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino ed il beneficio della terapia con Efexor depot per la donna.
Hungarian: Ezért dönteni kell a szoptatás folytatásáról/abbahagyásáról vagy az Efexor depot-kezelés folytatásáról/abbahagyásáról, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a csecsemőre és az Efexor depot-terápia előnyeit az anyára nézve.
Italian: La porzione insolubile di questi sferoidi è eliminata e può essere ritrovata nelle feci.
Hungarian: E szferoidok oldhatatlan része kiürül és a székletben észlelhető.
Italian: - "trattamento del disturbo d'ansia generalizzato (GAD)" escluso il "trattamento dei casi speciali d'ansia", dato che quest'ultimo non costituisce un'indicazione riconosciuta nel DSM.
Hungarian: - „generalizált szorongásos zavar (GAD) kezelése", kivéve a „speciális szorongásos esetek kezelését", mivel utóbbi a DSM osztályozási rendszerben nem elismert javallat.
Italian: Deve utilizzare Efexor depot solo dopo aver discusso con il medico i potenziali benefici e i rischi potenziali per il feto.
Hungarian: Csak akkor szedheti az Efexor depot-t, ha a lehetséges előnyöket és a magzatra vonatkozó lehetséges kockázatokat megbeszélte orvosával.
Italian: Sebbene anche per la dose da 37,5 mg/die è stata provata la superiorità rispetto al placebo, tale dose non è risultata altrettanto efficace rispetto alle dosi più alte.
Hungarian: Bár a 37,5 mg/nap dózis placebóhoz viszonyított nagyobb hatásosságára szintén volt bizonyíték, ez a dózis nem volt olyan következetesen hatásos, mint a nagyobb dózisok.
Italian: Non prenda Efexor depot - se è allergico (ipersensibile) alla venlafaxina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Efexor depot.
Hungarian: Ne szedje az Efexor depot-t - ha allergiás (túlérzékeny) a venlafaxinra vagy az Efexor depot egyéb összetevőjére.
Italian: Come tutti i medicinali, Efexor depot può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Efexor depot is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Non assuma in un'unica giornata più della quantità di Efexor depot giornaliera che le è stata prescritta.
Hungarian: Ne vegyen be ugyanazon a napon több Efexor depot-t, mint az előírt napi mennyiség.
Italian: Studi clinici controllati in bambini ed adolescenti con disturbo depressivo maggiore non hanno dimostrato efficacia e non supportano l'uso di venlafaxina in questi pazienti (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Hungarian: Major depresszióban szenvedő gyermekek és serdülők körében végzett kontrollált klinikai vizsgálatok nem igazolták a hatásosságot és nem támogatják a venlafaxin ezen betegeknél történő alkalmazását (lásd 4.4 pont és 4.8 pont).
Italian: Prenda sempre Efexor depot seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Hungarian: Az Efexor depot-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Italian: - "trattamento del disturbo d'ansia sociale" (in precedenza "fobia sociale"), dato che gli studi presentati hanno adeguatamente suffragato l'efficacia clinica di Efexor depot per tale indicazione;
Hungarian: - „a szociális szorongásos zavar kezelése" (korábban szociális fóbia), mivel az ismertetett vizsgálatok megfelelően alátámasztották az Efexor depot klinikai hatásosságát ebben a javallatban;
Italian: - "trattamento dei disturbi di panico con o senza agorafobia", dato che i dati ottenuti dagli studi presentati comprendono prove sufficienti sull'efficacia e la sicurezza della venlafaxina per questa indicazione;
Hungarian: - „agorafóbiával társult vagy nem társult pánikbetegség kezelése", mivel az ismertetett vizsgálatokból levezethető adatok elégséges bizonyítékot nyújtanak a venlafaxin hatásosságára és biztonságosságára ebben a javallatban;
Italian: SE - 17124 Solna Svezia
Hungarian: SE - 17124 Solna Svédország
Italian: Suicidio/ideazione suicidaria o peggioramento clinico
Hungarian: Öngyilkosság/öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok vagy a klinikai tünetek rosszabbodás:
Italian: Il trattamento deve essere rivalutato regolarmente su base individuale.
Hungarian: A kezelést betegenként külön-külön rendszeresen újra kell értékelni
Italian: Considerate le esplicite avvertenze che raccomandano il controllo della pressione sanguigna per tutti i pazienti prima di iniziare la terapia che sono state incluse nel paragrafo 4.4, il CHMP ha deciso che una controindicazione per i pazienti con ipertensione non controllata non fosse giustificata.
Hungarian: Tekintettel a 4.4 pontba felvett erőteljes figyelmeztetésekre, amelyek minden beteg esetében ajánlják a vérnyomás ellenőrzését a kezelés megkezdése előtt, egyetértés született a tekintetben, hogy nem indokolt a nem kontrollált hipertóniára vonatkozó ellenjavallat.
Italian: Se dimentica di prendere Efexor depot
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Efexor depot-t
Italian: Deve informare il medico se si manifesta o peggiora uno qualsiasi dei sintomi elencati quando un paziente con meno di 18 anni sta prendendo Efexor depot.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki az Efexor készítményt szedi.
Italian: Cosa contiene Efexor depot
Hungarian: Mit tartalmaz az Efexor depot
Italian: Un appropriato trattamento della depressione o dei disturbi ansiosi è importante per aiutarla a stare meglio.
Hungarian: Fontos, hogy a depressziót, illetve a szorongásos zavarokat megfelelően kezeljék, azért, hogy Ön jobban érezze magát.
Italian: Episodi depressivi maggiori: il CHMP ha ritenuto che la dose giornaliera massima di 375 mg di Efexor depot sia sicura ed efficace in una prospettiva di lungo periodo, raccomandandone l'autorizzazione senza limitazioni di durata nel riassunto delle caratteristiche del prodotto armonizzato.
Hungarian: Major depressziós epizódok: a CHMP megállapította, hogy az Efexor depot 375 mg-os legnagyobb napi adagja hosszú távon biztonságos és hatékony, és ajánlotta, hogy azt az időtartam korlátozása nélkül hagyják jóvá a harmonizált alkalmazási előírásban.
Italian: La dose iniziale negli studi sul disturbo da panico era di 37,5 mg/die per 7 giorni.
Hungarian: A kezdő dózis a pánikzavar vizsgálatokban 37,5 mg/nap volt, 7 napon át.
Italian: Se sta usando Efexor depot durante la gravidanza, ne informi l'ostetrica e/o il medico poiché il suo bambino potrebbe presentare alcuni sintomi alla nascita.
Hungarian: Ha Efexor depot-t szed a terhesség alatt, ezt tudassa orvosával vagy a szülésznővel, mert csecsemőjének bizonyos tünetei lehetnek a születés után.
Italian: Se si verifica uno qualsiasi degli effetti di seguito riportati, non prenda altro Efexor depot.
Hungarian: Ha az alább felsoroltak közül bármelyik reakció fellép Önnél, ne vegyen be több Efexor depot-t.
Italian: il CHMP ha raccomandato la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio, i cui riassunti delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono riportati nell'allegato III relativo a Efexor depot e denominazioni associate (cfr. allegato I).
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében az Efexor depot-ra és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Italian: Comunque, si deve usare cautela nel trattamento dei pazienti anziani (per esempio, a causa della possibilità di insufficienza renale, della potenziale alterazione della sensibilità e dell'affinità dei neurotrasmettitori che si verifica con l'età).
Hungarian: Ugyanakkor idős betegek kezelése során óvatosan kell eljárni (pl. a vesekárosodás lehetősége, valamint a neurotranszmitter-érzékenység és -affinitás korral járó változásának lehetősége miatt).
Italian: Portogallo Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
Hungarian: Portugal (Farma), Lda.