FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Butelki zamknięte są korkami z gumy nitrylowej i zabezpieczone kodowanymi kapslami aluminiowymi.
Hungarian: Az üvegeket és flakonokat alumínium sapkával zárt nitril gumidugó fedi be.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna, będąca czynnikami pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia aktywnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Hungarian: A készítmény biológiai eredetű hatóanyaga, amely aktív immunitás kiváltása szolgál, nem tartozik a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan Nincs.
Polish: Produkt zawiera antygeny wirusa E2 klasycznego pomoru świń zawieszone w emulsji w celu przedłużenia stymulacji układu immunologicznego gatunku docelowego.
Hungarian: A termék a klasszikus sertéspestis vírus E2 immunogén antigénjét emulzióhoz kötve tartalmazza a célállat immunrendszerének tartós stimulálása céljából.
Polish: Czynne uodpornianie świń począwszy od 5 tygodnia życia, w celu zapobiegania śmiertelności oraz redukcji nasilenia objawów klinicznych klasycznego pomoru świń, a także ograniczenia zakażenia wirusem terenowym oraz siewstwa wirusa terenowego.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására, 5 hetes kortól a klasszikus sertéspestis okozta elhullás megelőzésére és klinikai tüneteinek enyhítésére, valamint a virulens CSF-vírus okozta fertőződés és vírusürülés csökkentésére.
Polish: W dawce 2 ml:
Hungarian: 2 ml-es adagonként:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU /DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Polish: DROGA (-I) PODANIA Wstrzykiwać i.m.
Hungarian: ALKALMAZÁSMÓD(OK) I.m. injekció.
Polish: Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Polish: c) Specyficzne klauzule regulują przemieszczanie świń z obszarów na których jest lub była stosowana szczepionka przeciwko klasycznemu pomorowi świń oraz znakowania mięsa świń poddanych szczepieniu.
Hungarian: Külön rendelkezések szabályozzák a sertések a mozgását és a vakcinázott állományokból származó sertéshús jelölését azokról a területekről, ahol a klasszikus sertéspestis elleni vakcinát használtak vagy használnak.
Polish: Zalecane jest stosowanie zamkniętego systemu umożliwiającego wielokrotne szczepienie.
Hungarian: Ajánlatos zárt, többadagos vakcinázó eszköz használata.
Polish: Po podaniu drugiej dawki może wystąpić przejściowa hipertermia.
Hungarian: A második vakcinázás után átmeneti hőmérséklet-emelkedés jelentkezhet.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porcilis Pesti emulsja do wstrzykiwań dla świń
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Pesti emulziós injekció sertések számára
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności jest w dużym stopniu nieobecna na rozpatrywanym terytorium.
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a területen nem észlelhető.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Hungarian: Véletlen beadása illetve öninjekciózás súlyos fájdalmat, duzzanatot okozhat különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás, és ha nem történik időben orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
Polish: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Hungarian: 6.1 Vivőanyagok felsorolása
Polish: Szczepionka stymuluje wytwarzanie czynnej odporności przeciwko klasycznemu pomorowi świń (CSF).
Hungarian: A hatóanyag aktív immunitást hoz létre a klasszikus sertéspestissel (CSF) szemben.
Polish: Może być stosowany w czasie ciąży, lecz może nie zabezpieczyć przed przechodzeniem przez łożysko terenowego wirusa klasycznego pomoru świń z lochy na płody.
Hungarian: Vemhesség alatt alkalmazható, de lehet, hogy nem gátolja meg a virulens klasszikus sertéspestis vírus placentán való átjutását a kocákból a magzatokba.
Polish: Polisorbat 80 Monooleinian sorbitanu
Hungarian: Poliszorbát 80
Polish: WYTWÓRCA (Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY (I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Polish: SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA Wstrzykiwać domięśniowo 2 ml.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA 2 ml i.m. injekció
Polish: Szczepienie przypominające: co 6 miesięcy z zastosowaniem pojedynczej dawki.
Hungarian: Emlékeztető oltás: Hathavonként egy adag.
Polish: {MM/RRRR} lub <miesiąc RRRR>
Hungarian: EXP { hónap / év }
Polish: Obrót i/lub stosowanie Porcilis Pesti jest dozwolone jedynie na warunkach szczegółowo określonych w prawie Wspólnoty Europejskiej dotyczącym kontroli klasycznego pomoru świń (Dyrektywa Rady 80/217/EWG).
Hungarian: A Porcilis Pesti importja, értékesítése, előállítása és/vagy használata csak az Európai Közösségnek, a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre vonatkozó jogszabályban (80/217/ EEC) meghatározott különleges körülmények között engedélyezett.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 3 godziny.
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 3 óra.
Polish: Ograniczony i w większości przypadków przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia może występować do 4 tygodni po podaniu którejkolwiek dawki szczepionki.
Hungarian: Az oltások helyén helyi, a legtöbb esetben átmeneti duzzanat alakulhat ki a vakcinázást követő 4. hétig a beadásokat követően.
Polish: Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.
Hungarian: AZONNALI szakszerű sebészi beavatkozás szükséges, az injektált terület mielőbbi incisiójával és irrigációjával különösen, ha ujjbegyet vagy ínt is magába foglal a beadás helyének területe.
Polish: wprowadzonego przez kompetentne władze Państwa Członkowskiego, po potwierdzeniu występowaniu choroby i pozostającego w zgodności z legislacją Wspólnoty dotyczącą zwalczania i eradykacji klasycznego pomoru świń.
Hungarian: Ennek ellenére a vakcinák használata vészhelyzeti vakcinázási terv keretében, a betegség jelenlétének megerősítése után az adott tagállam illetékes hatósága által megengedett lehet, összhangban a klasszikus sertéspestis elleni védekezésre és mentesítésre vonatkozó közösségi szabályozással.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW POCHODZĄCYCH Z TEGO PRODUKTÓW, JEŻELI MA TO ZASTOSOWANIE
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Polish: Emulsja do wstrzykiwań
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" MEGJELÖLÉS Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: Zero dni.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 120 jednostek Elisa antygenu CSF E2 / 2 ml
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE 120 ELISA egység CSF-E2 antigén/2 ml.
Polish: Jako, że szczepionka ma charakter podjednostkowy, szczepienie nie prowadzi do wytworzenia przeciwciał przeciwko wirusowi klasycznego pomoru świń innych niż E2.
Hungarian: A vakcina alegység jellegéből fakadóan nem váltja ki ellenanyag termelődését a klasszikus sertéspestis vírus E2 antigénjén kívül más antigénnel szemben.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy (ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Hungarian: A hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe:
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 12 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 godziny
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 12 hónap.
Polish: Porcilis Pesti emulsja do wstrzykiwań dla świń
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Pesti emulziós injekció sertések számára
Polish: Nawet, jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną, a nawet utratę palca.
Hungarian: Ha a készítménynek akár csekély mennyisége is a szervezetbe jut véletlen befecskendezés révén, súlyos ödémát okozhat, amely például ischemiás necrosishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Polish: Szczepienie podstawowe: wstrzykiwać każdej świni jedną dawkę szczepionki, po 4 tygodniach przeprowadzić drugie szczepienie.
Hungarian: Alapimmunizálás: Két oltás 4 hetes időközzel, sertésenként egy adag beadásával.
Polish: 50 ml/100 ml/250 ml wielodawkowe butelki szklane 50 ml/100 ml/250 ml wielodawkowe butelki PET
Hungarian: 50 ml/100 ml/250 ml többadagos üvegben.
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 50 ml (25 dawek) - 100 ml (50 dawek) - 250 ml (125 dawek)
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY ADAGSZÁMBAN MEGADVA 50 ml (25 adag) - 100 ml (50 adag) - 250 ml (125 adag)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 50 ml (25 dawek) - 100 ml (50 dawek) - 250 ml (125 dawek)
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉGEK 50 ml (25 adag) - 100 ml (50 adag) - 250 ml (125 adag)
Polish: Odporność powstaje w ciągu 2 tygodni.
Hungarian: Védettség kialakulása: 2 héttel az oltás után.
Polish: Butelki ze szkła hydrolitycznego typu I lub tereftalanu polietylenu (PET) zawierające 50 ml (25 dawek), 100 ml (50 dawek) i 250 ml (125 dawek).
Hungarian: I-es hidrolitikai osztályba sorolt üvegben vagy polietilén-tereftalát (PET) flakonban 50 ml (25 adag), 100 ml (50 adag) vagy 250 ml (125 adag).
Polish: Jako, że bezpieczeństwo podania obu dawek w to samo miejsce nie było przedmiotem badań, zaleca się wykonać drugie wstrzyknięcie w innym miejscu niż podczas pierwszego szczepienia.
Hungarian: Javasolt a két oltást eltérő helyre adni, mert az azonos helyre való vakcinázás ártalmatlanságát nem vizsgálták.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii:
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY FELTÉTELEI, ÉS KORLÁTOZÁSAI A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka 2 ml zawiera:
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 2 ml-es adagonként:
Polish: Ponieważ szczepionka ma charakter podjednostkowy, szczepienie nie prowadzi do wytworzenia przeciwciał przeciwko wirusowi klasycznego pomoru świń innych niż E2.
Hungarian: A vakcina alegység jellegéből fakadóan nem váltja ki ellenanyag termelődését az E2 antigénen kívül más antigénnel szemben.
Polish: NAPIS "PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI''
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " MEGJELÖLÉS Gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazásmód
Polish: 120 jednostek Elisa antygenu CSF-E2 Parafina płynna: 941,4 mg
Hungarian: Adjuváns: Folyékony paraffin: 941,4 mg
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM {butelki 50 ml / 100 ml / 250 ml}
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK: (50 ml, 100 ml és, 250 ml flakon kartondoboza)
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Polish: Dnia 9 lutego 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Hungarian: 2000. február 9-én az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: grudzień 2006.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 12-2006.
Polish: Przeciwciała otrzymane od matki nie miały wpływu na skuteczność szczepienia.
Hungarian: Az anyától származó antitestek nem voltak hatással a vakcinázásra.
Polish: Import, sprzedaż, dostarczanie i/lub używanie preparatu Porcilis Pesti jest dozwolone tylko na szczególnych warunkach określonych przez przepisy Wspólnoty Europejskiej dotyczące kontroli CSF (Dyrektywa Rady 80/217/EWG w aktualnie obowiązującej wersji).
Hungarian: A Porcilis Pesti behozatala, értékesítése, forgalmazása és/vagy felhasználása kizárólag a KSP elleni védekezésről szóló európai közösségi jogszabályokban (a módosított 80/217/EGK tanácsi irányelv) megállapított különös feltételek szerint engedélyezett.
Polish: Każda osoba zamierzająca importować, sprzedawać, dostarczać i/lub wykorzystywać weterynaryjny produkt leczniczy musi posiadać zezwolenie odpowiednich organów państwa członkowskiego.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt behozni, értékesíteni, forgalmazni és/vagy felhasználni kívánó személyek mindegyikének az adott tagállam illetékes hatósága által kiadott engedéllyel kell rendelkeznie.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PORCILIS PESTI Streszczenie sprawozdania EPAR dla ogółu społeczeństwa
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub do palca, co w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca.
Hungarian: A készítmény véletlen befecskendezése súlyos fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen, ha ízületet vagy ujjat érint a beadás - ritkán az érintett ujj elvesztéséhez is vezethet.
Polish: Preparat Porcilis Pesti zawiera olej mineralny.
Hungarian: A Porcilis Pesti ásványi olajat tartalmaz.
Polish: Szczepienia przypominające należy wykonywać u świń co 6 miesięcy.
Hungarian: A sertéseket 6 havonta újból vakcinázni kell.
Polish: Ochrona przed CSF rozpoczyna się po 2 tygodniach i trwa 6 miesięcy.
Hungarian: A KSP elleni védelem 2 hét elteltével alakul ki, és 6 hónapig tart.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat mérleg az EPAR 6. moduljában található.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia opisywanego produktu człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, nawet w przypadku wstrzyknięcia bardzo niewielkiej ilości.
Hungarian: A készítmény véletlen befecskendezése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, még akkor is, ha csak igen kis mennyiség került befecskendezésre.
Polish: Badania terenowe potwierdziły wyniki otrzymane w eksperymentach laboratoryjnych wykonywanych w celu oceny bezpieczeństwa i wykazały, że preparat jest bezpieczny dla zwierząt docelowych (prosiąt w wieku powyżej 5 tygodnia życia) oraz u najbardziej wrażliwej kategorii zwierząt (u prośnych loch).
Hungarian: A terepi vizsgálatok megerősítették a laboratóriumi biztonsági kísérletek során kapott eredményeket, és azt mutatták, hogy a készítmény a célállatfajt (5 hetes és ennél idősebb malacok), illetve a legérzékenyebb állatkategóriát (hasas kocák) tekintve biztonságos.
Polish: Inne informacje na temat Porcilis Pesti:
Hungarian: A Porcilis Pesti-vel kapcsolatos egyéb információ:
Polish: 4 tygodnie po podaniu pierwszej dawki wykonuje się drugie wstrzyknięcie.
Hungarian: Az első adagot 4 hét elteltével egy második injekció követi.
Polish: Zaleca się podawanie drugiej dawki szczepionki w innym miejscu niż pierwszej dawki.
Hungarian: Javasolt a második oltást az első oltásétól eltérő helyre adni.
Polish: Po drugim wstrzyknięciu może wystąpić przejściowa hipertermia (podwyższenie temperatury ciała).
Hungarian: A második vakcinázás után átmeneti testhőmérséklet-emelkedés jelentkezhet.
Polish: Szczepionkę należy wstrząsnąć przed użyciem; następnie należy wykonać wstrzyknięcie domięśniowe jednej dawki (2 ml) szczepionki w szyję w okolicy za uchem.
Hungarian: A vakcinát használat előtt fel kell rázni, és izomba adott injekcióval egy adagot (2 ml) kell beadni a nyakba, a fül mögé.
Polish: także pod kątem wiremii (występowania wirusa w ich krwi).
Hungarian: A malacokat a virémia (vírusok jelenléte a vérben) szempontjából is vizsgálták.
Polish: Jeżeli ból utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po badaniu lekarskim, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Ismételten forduljon orvoshoz, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll.
Polish: Preparat Porcilis Pesti badano w dwóch terenowych badaniach bezpieczeństwa, jednym prowadzonym na tucznikach i jednym na lochach, przy użyciu różnych dawek szczepionki.
Hungarian: A Porcilis Pesti-t két terepi biztonsági vizsgálatban tanulmányozták; az egyiket süldőkön, a másikat kocákon végezték, különböző vakcinázási adagokat alkalmazva.
Polish: Po wstrzyknięciu antygenu ta niewielka ekspozycja pomaga układowi odpornościowemu świni w rozpoznaniu i zwalczeniu CSF.
Hungarian: Ennek az antigénnek a beadásakor ez a csekély expozíció segíti a sertés immunrendszerét abban, hogy felismerje és megtámadja a KSP vírust.
Polish: Wiremii zapobiegały dopiero dwa wstrzyknięcia (zalecane w schemacie szczepień przy użyciu preparatu Porcilis Pesti).
Hungarian: A virémiát csak két injekció akadályozta meg (a Porcilis Pesti vakcinázási tervében ajánlottak szerint).
Polish: Wszystkie szczepienia zapobiegały śmierci, gdy prosięta były poddawane ekspozycji na wirus CSF w późniejszym czasie.
Hungarian: Az összes vakcinázás megakadályozta a halálozást a malacok KSP vírussal történő későbbi érintkezésekor.
Polish: Rozpoczęcie i czas utrzymywania się odporności określano na podstawie poziomu wytwarzanych przez prosięta przeciwciał przeciwko antygenowi wirusa CSF (E2).
Hungarian: A védettség kezdetét és időtartamát a malacok által a KSP vírus antigénje (E2) ellen termelt antitestekkel mérték.
Polish: Preparat Porcilis Pesti zawiera podjednostkę E2 antygenu wirusa klasycznego pomoru świń.
Hungarian: A Porcilis Pesti a klasszikus sertéspestis vírus E2 alegységének antigénjét tartalmazza.
Polish: Po ekspozycji na wirus CSF w późniejszym okresie życia świnia nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
Hungarian: Ha később bármikor KSP vírussal érintkezik, a sertés vagy nem fertőződik meg, vagy a fertőzése sokkal kevésbé lesz súlyos.
Polish: Pozwolenie zostało odnowione w lutym 2005 r.
Hungarian: részére a Porcilis Pesti-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt, amelyet 2005 februárjában megújítottak.
Polish: Stosuje się go także w celu redukowania nasilenia zakażeń wirusem CSF oraz wydalania wirusa CSF do środowiska.
Hungarian: A KSP vírussal való fertőződés megelőzésére és a KSP vírus ürítésének csökkentésére is alkalmazzák.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania Porcilis Pesti zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Porcilis Pesti alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Preparat Porcilis Pesti może powodować obrzęk w miejscu wstrzyknięcia w okresie do 4 tygodni po każdym wstrzyknięciu szczepionki.
Hungarian: A Porcilis Pesti az oltás helyén átmeneti duzzanatot idézhet elő, az egyes vakcinázásokat követő 4. hétig.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Porcilis Pesti do obrotu.
Hungarian: Azt javasolta, hogy a Porcilis Pestire adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Poziom przeciwciał przeciwko antygenowi CSF wskazywał na to, że u prosiąt odporność pojawia się po 2 tygodniach i utrzymuje się przez 6 miesięcy.
Hungarian: A KSP antigén elleni antitestek azt mutatták, hogy a malacokban 2 hét elteltével alakult ki a védettség, és 6 hónapig maradt fenn.
Polish: Preparat Porcilis Pesti ma postać emulsji do wstrzykiwań.
Hungarian: A Porcilis Pesti emulziós injekció.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności w badaniu terenowym prowadzonym na prosiętach była przeżywalność prosiąt po ekspozycji na wirus CSF w późniejszym okresie życia.
Hungarian: A malacokon végzett terepi vizsgálatban a hatékonyság fő mércéje a malacok túlélése volt a KSP vírussal történő későbbi érintkezéskor.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia mogą pojawiać się ropnie.
Hungarian: A vakcina beadási helyén tályog alakulhat ki.
Polish: Preparat Porcilis Pesti zawiera antygen - E2 (substancję, która stymuluje odpowiedź immunologiczną) wirusa CSF.
Hungarian: A Porcilis Pesti a KSP vírus E2 antigénjét tartalmazza (olyan anyag, amely immunválaszt vált ki).
Polish: Preparat Porcilis Pesti stosuje się do immunizacji zdrowych świń w wieku powyżej 5 tygodni życia w celu redukowania śmiertelności i objawów klinicznych klasycznego pomoru świń (CSF).
Hungarian: A Porcilis Pesti-t egészséges sertések aktív immunizálására alkalmazzák, 5 hetes kortól, a klasszikus sertéspestis (KSP) okozta elhullás megelőzésére és klinikai tüneteinek enyhítésére.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Porcilis Pesti, związane z uodparnianiem świń w wieku powyżej 5 tygodnia życia w celu redukowania umieralności i objawów klinicznych klasycznego pomoru świń, są większe od związanego z tym ryzyka.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) egyetértett abban, hogy a Porcilis Pesti haszna meghaladja a kockázatokat az egészséges sertéseknek a klasszikus sertéspestis okozta elhullás megelőzését és klinikai tüneteinek enyhítését célzó, 5 hetes kortól végzett aktív immunizálása terén.
Polish: Lekarzowi należy przedstawić ulotkę dołączoną do opakowania.
Hungarian: Az orvoshoz vigye magával a készítmény használati utasítását!
Polish: Jak działa Porcilis Pesti?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Porcilis Pesti?
Polish: Dnia 2 maja 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Hungarian: 2002. május 2-án az Európai Bizottság az Intervet International B.V.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01-2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2013. január.
Polish: Szczepionkę podaje się w okolicy szyi za uchem.
Hungarian: A vakcinát a nyakba, a fül mögötti területre adják be.
Polish: Bilans ryzyka i korzyści przedstawiono w module 6 tego sprawozdania EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była procentowa skumulowana umieralność (ogólna częstość zgonów) prosiąt.
Hungarian: A hatékonyság fő mércéje a malacok százalékos kumulatív mortalitása (összesített halálozási aránya) volt.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności produktu znajdują sie na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a külső csomagoláson található.
Polish: Szczepionkę Porcoli Diluvac Forte stosuje się do immunizacji przeciwko szczepom E. coli, które posiadają adhezyny (składniki powierzchniowe) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P).
Hungarian: A Porcilis Porcoli Diluvac Forte-t az F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) vagy F6 (987P) adhezinekkel (felületi összetevőkkel) rendelkező E. coli elleni immunizálásra használják.
Polish: Enterotoksemia jest reakcją jelit na toksyny wytwarzane przez niektóre bakterie.
Hungarian: Az enterotoxikózis a bélben kialakuló reakció bizonyos baktériumok által termelt toxinokra.