FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не се наблюдават ефекти върху електрокардиограмите, включително QT и QTc интервалите, при фармакологично проучване при маймуни при системни експозиции 4,6 пъти по-високи от концентрациите, постигнати в терапевтични дози при хора.
Lithuanian: Farmakologinių saugumo tyrimų duomenimis, kartotinės dozės neveikė beždžionių elektrokardiogramos, įskaitant QT ir QTc intervalų, kai gyvūnų organizme sisteminė ekspozicija buvo 4,6 karto didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme susidarančią koncentraciją.
Bulgarian: Пациенти, които показват отклонения в тестовете за чернодробна функция по време на терапията с Позаконазол AHCL, трябва да бъдат рутинно проследявани за развитие на чернодробно увреждане в потежка степен.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydymo Posaconazole AHCL metu sutrinka kepenų funkcijos rodikliai, būtina įprastai stebėti, ar nesivysto sunkesnis kepenų pažeidimas.
Bulgarian: При пациенти с леко до тежко чернодробно увреждане не се препоръчва корекция на дозата, но е препоръчително да се подхожда с повишено внимание поради вероятността за повишаване на плазмената експозиция.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas, dozės keisti nerekomenduojama, bet dėl galimos didesnės kraujo plazmos ekspozicijos, reikia būti atsargiems.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Lithuanian: I priedo „preparato charakteristikų santraukos" 4.2
Bulgarian: torsades de pointes, внезапна смърт, камерна тахикардия, кардио-респираторен арест, сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда
Lithuanian: torsade de pointes, staigi mirtis, skilvelinė tachikardija, širdies ir kvėpavimo sustojimas, širdies nepakankamumas,
Bulgarian: - Вроден или придобит удължен
Lithuanian: randomizuotas ar kontroliuojamas.
Bulgarian: - ако имате проблеми с нивата на калий, магнезий или калций в кръвта.
Lithuanian: - yra bet kokie kalio, magnio ar kalcio koncentracijos kraujyje sutrikimai;
Bulgarian: Ефектът на позаконазол върху нивата на фозампренавир, когато фозампренавир се дава с ритонавир е неизвестен.
Lithuanian: Pozakonazolo poveikis fosamprenaviro koncentracijai, fosamprenaviro vartojant kartu su ritonaviru, nėra žinomas.
Bulgarian: Хромобластомикоза/мицетома
Lithuanian: chromoblastomikozė (micetoma),
Bulgarian: Към всяка бутилка има мерителна лъжичка за измерване на дози от 2,5 и 5 ml от пероралната суспензия.
Lithuanian: Kartu su buteliuku tiekiamas matavimo šaukštas, kuriuo galima dozuoti po 2,5 ml ir 5 ml geriamosios suspensijos.
Bulgarian: Възможно е Позаконазол AHCL да повиши риска от развитие на нежелани реакции към някои други лекарства като увеличи количеството на тези лекарства в кръвта.
Lithuanian: Posaconazole AHCL galėtų didinti kai kurių kitų vaistų šalutinio poveikio pavojų, didindamas tų vaistų kiekį kraujyje.
Bulgarian: надбъбречна недостатъчност, понижени нива на гонадотропин в кръвта
Lithuanian: antinksčių nepakankamumas, gonadotropino kiekio kraujyje sumažėjimas
Bulgarian: Вашият лекар ще следи клиничния отговор и състоянието Ви, за да определи колко дълго е необходимо да приемате
Lithuanian: Gydytojas tikrins, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, ir stebės Jūsų būklę, kad nustatytų, kiek laiko turite vartoti Posaconazole AHCLir ar reikia koreguoti paros dozę.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е второстепенен път на елиминиране с 14 % от радиоизотопно маркирана доза, екскретирана в урината (<0,2 % от радиоизотопно маркираната доза в основното съединение).
Lithuanian: Su šlapimu išsiskyrė 14 % radioaktyvaus vaistinio preparato dozės (< 0,2 % radioaktyvaus vaistinio preparato dozės sudarė nepakitęs preparatas).
Bulgarian: Може да почувствате замаяност, сънливост или зрението Ви да се замъгли, докато се лекувате с Позаконазол AHCL, което може да повлияе Вашата способност за шофиране или работа с инструменти или машини.
Lithuanian: Jūs galite jausti galvos svaigimą, mieguistumą ar neryškiai matyti, o tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu taip nutiktų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų bei kreipkitės į savo gydytoją
Bulgarian: Прилагането на многократни дози фозампренавир (700 mg два пъти дневно в продължение на 10 дни) намалява Cmax и AUC на позаконазол перорална суспензия (200 mg еднократно дневно първия ден, 200 mg два пъти дневно на втория ден и след това 400 mg два пъти дневно за 8 дни) съответно с 21% и 23%.
Lithuanian: Kartotinių fosamprenaviro dozių (po 700 mg du kartus per parą 10 dienų) vartojimas sumažino pozakonazolo geriamosios suspensijos (1-ąją parą vartojus 200 mg, 2-ąją parą vartojus du kartus po 200 mg, o po to 8 dienas vartojus po 400 mg du kartus per parą dozėmis) Cmax ir AUC, atitinkamai, 21 % ir 23 %.
Bulgarian: В резултат на това най-ниската концентрация на сиролимус, която нормално е в рамките на терапевтичния диапазон, може да падне до субтерапевтични нива.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio prieš tai įprastos gydomosios koncentracijos ribose buvusi sirolimuzo koncentracija, gali tapti subterapine.
Bulgarian: Позаконазол се абсорбира за време с медиана tmax 3 часа (след прием на храна).
Lithuanian: Absorbcija Pozakonazolo absorbcijos vidutinis tmax - 3 val.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на позаконазол и ефавиренц трябва да се избягва, освен ако ползата за пациента не надвишава риска.
Lithuanian: Kartu vartoti pozakonazolo ir efavirenzo reikia vengti, nebent gydomasis poveikis pacientui viršija riziką.
Bulgarian: J02AC04.
Lithuanian: J02A C04. Veikimo mechanizmas
Bulgarian: Следните лекарства може да понижат ефективността на Позаконазол AHCL, като намаляват количеството на Позаконазол AHCL в кръвта.
Lithuanian: Žemiau išvardinti vaistai gali sumažinti Posaconazole AHCL veiksmingumą, sumažindami Posaconazole AHCL kiekį Jūsų kraujyje:
Bulgarian: Позаконазол AHCL съдържа лекарство, наречено позаконазол.
Lithuanian: Posaconazole AHCL sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos pozakonazolu. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai priešgrybeliniais vaistais.
Bulgarian: 11 от 24 пациенти с доказана или вероятна фузариоза са лекувани успешно с позаконазол перорална суспензия 800 mg дневно в разделени дози за период с медиана 124 дни и не повече от 212 дни.
Lithuanian: 11 iš 24 pacientų, kuriems buvo patvirtinta ar tikėtina fuzariozė, buvo sėkmingai gydomi 800 mg pozakonazolo geriamosios suspensijos paros doze, suvartojama per kelis kartus, vidutiniškai
Bulgarian: - ефавиренц и фозампренавир, които се използват за лечение на ХИВ инфекция.
Lithuanian: fenobarbitalis ar primidonas; - efavirenzas ir fosamprenaviras, vartojami ŽIV infekcijos gydymui;
Bulgarian: Въз основа на анализа по KaplanMeier, вероятността за преживяване до стотния ден след рандомизирането е значимо по-висока при пациентите, получавали позаконазол; тази повишена преживяемост се наблюдава както при анализа на всички причини за смърт (P= 0,0354), така и при анализа на свързаните с инвазивни гъбични инфекции смъртни случаи (P = 0,0209).
Lithuanian: Palankus poveikis išgyvenamumui patvirtintas, išanalizavus mirčių nuo visų priežasčių (P = 0,0354) ir su grybelių sukelta infekcine liga susijusių mirčių
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание поради възможността за по-висока плазмена концентрация.
Lithuanian: Rekomenduojama gydyti atsargiai dėl galimo ekspozicijos kraujo plazmoje padidėjimo.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на 5 ml суспензия, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Lithuanian: Šio vaisto 5 ml yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Bulgarian: Проучване 316 е рандомизирано, двойносляпо изпитване на позаконазол перорална суспензия (200 mg три пъти дневно) спрямо флуконазол капсули (400 mg веднъж дневно) при пациенти с алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки с реакция на присадката срещу приемника (GVHD).
Lithuanian: 316 klinikinio atsitiktinių imčių, dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo metu gydymas pozakonazolo geriamąja suspensija (200 mg tris kartus per parą) buvo palygintas su gydymu flukonazolo kapsulėmis (400 mg vieną kartą per parą) pacientams, kuriems po alogeninių hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimo buvo persodinto audinio atmetimo reakcija (GVHD).
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство, ако имате заболяване, наречено глюкозо-галактозна малабсорбция и трябва да имате предвид това количество глюкоза, ако по някаква причина следите приема на захар.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą, be to, nepamirškite šio gliukozės kiekio, jeigu dėl kokių nors priežasčių turite stebėti cukraus suvartojimą.
Bulgarian: 0,5 mg/l Aspergillus terreus: 0,25 mg/l
Lithuanian: Aspergillus terreus: 0,25 mg/l.
Bulgarian: Не приемайте Позаконазол AHCL, ако сте бременна, освен ако лекарят не Ви е казал да го приемате.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Posaconazole AHCL, pasakykite savo gydytojui, jei esate arba manote, kad esate nėščia. Jeigu esate nėščia, nevartokite Posaconazole AHCL, nebent tai daryti nurodė Jūsų gydytojas.
Bulgarian: Не приемайте Позаконазол AHCL - ако сте алергични към позаконазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Posaconazole AHCL Posaconazole AHCL vartoti negalima: - jeigu yra alergija pozakonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на бензодиазепини, които се метаболизират от CYP3A4 (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų koreguoti CYP3A4 metabolizuojamo benzodiazepino dozės (žr.
Bulgarian: Други лекарства и Позаконазол AHCL
Lithuanian: Kiti vaistai ir Posaconazole AHCL
Bulgarian: синдром на Stevens-Johnson, везикуларен обрив Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести:
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas, pūslelinis išbėrimas Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Bulgarian: Затова позаконазол може да повиши плазмената концентрация на дигоксин и нивото на дигоксин трябва да се проследява при започване или прекъсване на лечението с позаконазол.
Lithuanian: Taigi pozakonazolas irgi gali didinti digoksino koncentraciją plazmoje ir, prieš pradedant gydyti pozakonazolu ar nutraukus jo vartojimą, reikia tikrinti digoksino koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Особено важно е да се направи опит да се осигурят максимални плазмени нива при пациентите, инфектирани с Аspergillus (вж. точки 4.2 и 5.2 за препоръчителната схема на дозиране и ефекта на храната върху абсорбцията).
Lithuanian: Tai labai svarbu, siekiant užtikrinti didžiausią vaistinio preparato koncentraciją plazmoje pacientams, užsikrėtusiems Aspergillus rūšies mikroorganizmais (rekomenduojamas dozavimo schemas ir apie maisto įtaką absorbcijai žr.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е честотата на доказана/вероятна инвазивна гъбична инфекция, определена от независими „заслепени" външни експерти по време на периода на лечение.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo išorinių specialistų grupės aklu būdu nustatytų arba įtariamų grybelių sukeltų invazinių infekcinių ligų dažnumas gydymo laikotarpiu.
Bulgarian: Емулсия симетикон (съдържаща полидиметилсилоксан, полиетиленгликол сорбитан тристеарат, метилцелулоза, силикагел, полиетиленгликол стеарат, сорбинова киселина (Е200), бензоена киселина (Е210) и сярна киселина (Е513))
Lithuanian: metilceliuliozės, silikagelio, polietilenglikolio stearato, sorbo rūgšties (E200), benzenkarboksirūgšties (E210) ir sulfato rūgšties (E513)
Bulgarian: От ехокардиографията не се вижда сърдечна декомпенсация при фармакологично проучване за безопасност с многократно приложение при плъхове, при системна експозиция 1,4 пъти по-голяма от тази, постигната терапевтично.
Lithuanian: Farmakologinių saugumo tyrimų duomenimis, duodant kartotines dozes žiurkėms, echokardiografiškai širdies dekompensacijos požymių nenustatyta, kai gyvūnų organizme sisteminė ekspozicija buvo 1,4 karto didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Bulgarian: Фенитоин (200 mg веднъж дневно) понижава Cmax и AUC на позаконазол съответно с 41% и 50%.
Lithuanian: Fenitoinas Fenitoinas (200 mg vieną kartą per parą) sumažina pozakonazolo Cmax ir AUC atitinkamai 41 % ir 50
Bulgarian: Таблетката и пероралната суспензия не трябва да се използват взаимозаменяемо поради разликите в честотата на дозиране, прилагане с храна и достигната плазмена концентрация на лекарството при двете лекарствени форми.
Lithuanian: Posaconazole AHCLtablečių nekeičiamumas su Posaconazole AHCLgeriamąja suspensija Tablečių ir geriamosios suspensijos keisti vienos kita negalima, kadangi skiriasi šių dviejų farmacinių formų dozavimo dažnis, vartojimas valgio metu ir pasiekiama vaistinio preparato koncentracija kraujo plazmoje.
Bulgarian: Повишение в Cmax (26%) и AUC (29%) е наблюдавано при пациенти в старческа възраст (24 пациенти ≥ 65годишна възраст) в сравнение с по-млади пациенти (24 пациенти на 18 - 45-годишна възраст).
Lithuanian: Senyvų asmenų (24 asmenys 65 metų) organizme, palyginti su jaunesnių (24 asmenys 18-45 metų), nustatytos didesnės Cmax (26 %) ir AUC (29 %) vertės.
Bulgarian: оток на езика, оток по лицето
Lithuanian: liežuvio edema, veido edema
Bulgarian: Фармакокинетиката на позаконазол е линейна, след еднократен или многократен прием на доза до 800 mg, приета с богата на мазнини храна.
Lithuanian: Pozakonazolo vienkartinės ir kartotinių iki 800 mg paros dozių, vartojamų su labai riebiu maistu, farmakokinetika linijinė.
Bulgarian: Позаконазол таблетки е предпочитаната лекарствена форма, с която се постига оптимална плазмена концентрация и в повечето случаи се осигурява по-висока плазмена експозиция на лекарствения продукт, отколкото позаконазол перорална суспензия.
Lithuanian: Posaconazole AHCL tabletės yra geresnė farmacinė forma norint optimizuoti pozakonazolo koncentraciją plazmoje ir įprastai sąlygoja didesnę vaisto koncentraciją plazmoje, negu
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да се определя от тежестта на подлежащата болест, възстановяването от имуносупресията и клиничния отговор.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo, sveikimo po imunosupresinio gydymo ir organizmo reakcijos.
Bulgarian: Честотата на клиничния терапевтичен успех се определя като броят на случаите, показали клиничен отговор (излекуване или подобрение), е разделен на общия брой случаи, подлежащи на анализ.
Lithuanian: Klinikinio atsako dažnumas 14 dieną Klinikinio atsako dažnumas praėjus 4 savaitėms po gydymo pabaigos Klinikinio atsako dažnis apibūdinamas atvejų, kai paciento organizmas reagavo į gydymą (pasveiko arba būklė pagerėjo), ir visų atvejų, kurie buvo tinkami tyrimui, santykiu.
Bulgarian: Наличните данни при тези 16 пациенти показват, че профилът на безопасност е сходен с този при пациенти ≥ 18-годишна възраст.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, šiems 16 vaikų ir paauglių vaistinio preparato saugumo savybės buvo panašios į 18 metų ir vyresnių pacientų.
Bulgarian: - Candida albicans: S ≤0,06 mg/l, R >0,06 mg/l - Candida tropicalis: S ≤0,06 mg/l, R >0,06 mg/l - Candida parapsilosis: S ≤0,06 mg/l, R >0,06 mg/l
Lithuanian: Candida albicans: S ≤ 0,06 mg/l, R > 0,06 mg/l;
Bulgarian: Как изглежда Позаконазол AHCL и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Posaconazole AHCL išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: 11 от 16 пациенти са успешно лекувани (в края на лечението пълно или частично овладяване на признаците и симптомите, изявени в началото) с позаконазол перорална суспензия 800 mg дневно в разделени дози за период с медиана 296 дни и не повече от 460 дни.
Lithuanian: 11 iš 16 pacientų buvo sėkmingai gydomi (gydymo pabaigoje visiškai išnyko arba sumažėjo prieš gydymą buvę simptomai ir požymiai) 800 mg pozakonazolo geriamosios suspensijos paros doze,
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Позаконазол AHCL.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš aukščiau paminėtų sąlygų Jums tinka arba jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Posaconazole AHCL.
Bulgarian: Профилът на безопасност при пациентите на възраст <18 години е сходен с профила на безопасност, наблюдаван при възрастни.
Lithuanian: Šiems jaunesniems kaip 18 metų pacientams vaistinio preparato saugumo savybės buvo panašios į suaugusiųjų.
Bulgarian: Няма информация относно кръстосана чувствителност между позаконазол и други противогъбични азоли.
Lithuanian: Duomenų apie pozakonazolo ir kitų azolų grupės priešgrybelinių vaistinių preparatų kryžmines padidėjusio jautrumo reakcijas nėra.
Bulgarian: В проучване при 136 педиатрични пациенти с неутропения на възраст 11 месеца - 17 години, лекувани с позаконазол перорална суспензия с дози до 18 mg/kg дневно, разделени на три приема, приблизително 50 % са постигнали предварително определения таргет (Ден 7 Cav между 500 ng/ml-2 500 ng/ml).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu iš 136 neutropenija sirgusių nuo 11 mėnesių iki 17 metų vaikų, gydytų pozakonazolo geriamosios suspensijos dozėmis iki 18 mg/kg per parą, dozę suvartojant per tris kartus, maždaug 50 % buvo pasiektas iš anksto užsibrėžtas tikslas (Cv 7-ąją dieną buvo nuo 500 ng/ml iki 2500 ng/ml).
Bulgarian: Проучване 1899 е рандомизирано, заслепено за оценителя, проучване на позаконазол перорална суспензия (200 mg три пъти дневно) спрямо флуконазол суспензия (400 mg веднъж дневно) или итраконазол перорален разтвор (200 mg два пъти дневно) при пациенти с неутропения на цитотоксична химиотерапия за лечение на остра миелогенна левкемия или миелодиспластичен синдром.
Lithuanian: 1899 klinikinio atsitiktinių imčių, tyrėjui aklu būdu atlikto tyrimo metu gydymas pozakonazolo geriamąja suspensija (200 mg tris kartus per parą) buvo palygintas su gydymu flukonazolo suspensija (400 mg vieną kartą per parą) arba gydymu itrakonazolo geriamuoju tirpalu (200 mg du kartus per parą) pacientams, kuriems nustatyta neutropenija ir kuriems buvo taikoma ūminės mielogeninės leukemijas ar mielodisplazinio sindromo citotoksinė chemoterapija.
Bulgarian: Едновременно приложение с HMG-CoA редуктазните инхибитори симвастатин, ловастатин и аторвастатин (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais simvastatinu, lovastatinu ir atorvastatinu (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: 0,5 mg/l Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l Aspergillus nidulans:
Lithuanian: Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l; Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l; Aspergillus niger: 0,5 mg/l;
Bulgarian: Позаконазол повишава Cmax и AUC на такролимус (при единична доза от 0,05 mg/kg телесно тегло) съответно със 121 % и 358 %.
Lithuanian: Takrolimuzas Pozakonazolas padidino takrolimuzo (vienos 0,05 mg/kg kūno svorio dozės) Cmax ir AUC atitinkamai
Bulgarian: Едновременното приложение на позаконазол и терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, халофантрин или хинидин е противопоказано.
Lithuanian: Pozakonazolą vartoti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, pimozidu, halofantrinu ar chinidinu draudžiama.
Bulgarian: Б или итраконазол, 7 пациенти са класифицирани като отговарящи на лечението.
Lithuanian: Iš aštuoniolikos pacientų, kurie netoleravo ar turėjo atsparią infekciją amfotericinui B ar itrakonazolui, septyni pacientai buvo priskirti reaguojantiems į gydymą.
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на проследяване на позаконазол перорална суспензия се съобщава за чернодробно увреждане в тежка степен с летален изход (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Pozakonazolo geriamosios suspensijos poregistracinės stebėsenos metu yra pastebėta mirtį nulėmusios sunkios kepenų pažaidos atvejų (žr.
Bulgarian: тромбоцитопения, левкопения, анемия, еозинофилия, лимфаденопатия, инфаркт на далака
Lithuanian: trombocitopenija, leukopenija, anemija, eozinofilija, limfadenopatija, blužnies infarktas
Bulgarian: За ефекта на позаконазол върху плазмените нива на рифабутин вижте по-долу.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite į toliau pateiktą pozakonazolo poveikį į rifabutino koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: Не приемайте Позаконазол AHCL, ако приемате някое от следните лекарства: - терфенадин (използван за лечение на алергии) - астемизол (използван за лечение на алергии) - цизаприд (използван за лечение на стомашни проблеми) - пимозид (използван за лечение на симптоми на Турет и психични заболявания) - халофантрин (използван за лечение на малария) - хинидин (използван за лечение на нарушен сърдечен ритъм).
Lithuanian: terfenadino (juo gydomos alergijos); astemizolo (juo gydomos alergijos); cisaprido (juo gydomi skrandžio sutrikimai); pimozido (juo gydomi Tourette sutrikimo simptomai ir psichikos ligos); halofantrino (juo gydoma maliarija); chinidino (juo gydomi širdies ritmo sutrikimai).
Bulgarian: Ефектът от едновременно приложение с позаконазол върху плазмените нива на субстратите на CYP3A4 може да бъде променлив и при отделния пациент, освен ако позаконазол не се прилага по стриктно стандартизиран начин с храна, отчитайки значителния ефект на храната върху експозицията на позаконазол (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Kartu vartojamo pozakonazolo poveikis CYP3A4 substratų koncentracijai plazmoje gali svyruoti ir tam pačiam pacientui, nebent pozakonazolo vartojama labai standartizuotai maisto atžvilgiu,
Bulgarian: Уведомете веднага Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение: - гадене или повръщане, диария - признаци за проблеми с черния дроб, които включват пожълтяване на кожата или бялото на очите, необичайно тъмна урина или светли изпражнения, прилошаване без причина, стомашни проблеми, загуба на апетит или необичайна умора или слабост, кръвни тестове, които показват повишени нива на ензимите в черния дроб - алергична реакция
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos: - pykinimas ar vėmimas (šleikštulys ar vėmimas), viduriavimas; - kepenų sutrikimų požymiai, tokie kaip odos ar akių baltymų pageltimas, neįprastai tamsus šlapimas ar blyškios išmatos, pykinimas be priežasties, virškinimo sutrikimai, apetito praradimas arba neįprastas nuovargis ar silpnumas, kepenų fermentų kiekio padidėjimas, nustatomas atlikus Jūsų kraujo tyrimus; - alerginė reakcija.
Bulgarian: Както се наблюдава при другите азолни противогъбични средства, тези ефекти върху репродуктивната способност вероятно се дължат на свързания с лечението ефект върху стероидогенезата.
Lithuanian: Manoma, kad toks poveikis dauginimosi funkcijai, kaip ir vartojant kitus azolų grupės priešgrybelinius vaistinius preparatus, pasireiškė dėl su gydymu susijusio poveikio steroidogenezei.
Bulgarian: При участници с бъбречно увреждане в тежка степен (n=6, Cl cr <20 ml/min/1,73 m2), AUC на позаконазол е силно променлива [> 96% CV (коефициент на вариация)] в сравнение с другите групи с бъбречно увреждане [<40 % CV].
Lithuanian: pozakonazolo AUC buvo labai nepastovus [> 96 % KK (kintamumo koeficientas)], palyginti su kitose inkstų sutrikimų grupėse [< 40 % KK].