FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Italian: ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
French: Ceci est dû au fait que Fareston peut affecter votre cœur en retardant la conduction des signaux électriques qui contrôlent le rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT).
Italian: Questo perchè Fareston può avere effetto sul cuore ritardando la conduzione dei segnali elettrici all'interno del cuore (prolungamento dell'intervallo QT).
French: Le torémifène est facilement absorbé après administration orale.
Italian: Il toremifene viene assorbito rapidamente dopo somministrazione orale.
French: Des études sur le potentiel d'action réalisées sur le cœur isolé de lapin ont montré que les changements électrophysiologiques cardiaques induits par le torémifène apparaissent à des concentrations environ 10 fois supérieures à la concentration plasmatique thérapeutique en produit libre calculée chez l'être humain.
Italian: Studi sull'azione potenziale su cuore isolato di coniglio hanno mostrato che toremifene induce variazioni cardiache elettrofisiologiche che iniziano a svilupparsi a concentrazioni circa 10 volte superiori se confrontate alla concentrazione plasmatica libera considerata terapeutica per l'uomo.
French: Les accidents thromboemboliques comprennent les thromboses veineuses profondes les thrombophlébites et les embolies pulmonaires (voir rubrique 4.4).
Italian: Gli eventi tromboembolici includono trombosi venosa profonda, tromboflebite ed embolia polmonare (vedere anche paragrafo 4.4).
French: Ces résultats semblent peu pertinents à la tolérance du produit chez l'homme, chez lequel le torémifène a une action principalement antiestrogénique.
Italian: Si ritiene che questi risultati abbiano scarsa importanza ai fini della sicurezza del medicinale nell'uomo, dove il toremifene agisce prevalentemente come antiestrogeno.
French: Fareston doit être utilisé avec précaution chez les patientes présentant des conditions pro-arythmogènes (surtout les patientes âgées) telle qu'une ischémie myocardique aiguë ou un allongement de l'intervalle QT, ce qui peut contribuer à une augmentation du risque d'arythmie ventriculaire (incluant les torsades de pointes) et un arrêt cardiaque (voir également la rubrique 4.3).
Italian: Fareston deve essere usato con cautela in pazienti con condizioni di proaritmia in corso (soprattutto pazienti anziani) come ischemia acuta del miocardio o prolungamento del QT, in quanto possono portare ad un aumentato rischio di aritmie ventricolari (compresa la sindrome da Torsade de pointes) e arresto cardiaco (vedere anche paragrafo 4.3).
French: La présence d'une hyperplasie de l'endomètre et l'insuffisance hépatique sévère sont des contreindications à l'utilisation au long cours du torémifène.
Italian: - Una pregressa iperplasia dell'endometrio e una grave insufficienza epatica rappresentano controindicazioni all'impiego a lungo termine del toremifene.
French: Le torémifène se lie spécifiquement aux récepteurs aux estrogènes, agissant en compétition avec l'estradiol, et il inhibe la synthèse d'ADN et la réplication cellulaire induite par les estrogènes.
Italian: Il toremifene si lega in modo specifico ai recettori per gli estrogeni, in maniera competitiva con l'estradiolo, e inibisce la sintesi del DNA estrogeno-indotta e la replicazione cellulare.
French: L'élimination du torémifène et de ses métabolites a été augmentée de manière significative chez les patientes à fonction hépatique stimulée et diminuée chez les patientes souffrant d'insuffisance hépatique.
Italian: L'eliminazione del toremifene e dei suoi metaboliti aumentava in modo significativo nei pazienti con funzionalità epatica attivata e diminuiva nei pazienti con funzionalità epatica compromessa.
French: La toxicité aiguë du torémifène est faible, avec une DL50 par voie orale supérieure à 2000 mg/kg chez la souris et le rat.
Italian: La tossicità acuta del toremifene è bassa con una DL-50 superiore a 2000 mg/kg nei ratti e nei topi.
French: Les médicaments diminuant l'élimination rénale du calcium (c.-à-d. diurétiques thiazidiques) peuvent augmenter le risque d'hypercalcémie.
Italian: I farmaci che riducono l'escrezione renale di calcio, ad es. i diuretici tiazidici, possono aumentare il rischio di ipercalcemia.
French: Affections gastrointestinales nausée, vomissements constipation
Italian: Patologie gastrointestinali nausea, vomito costipazione
French: Vous devez immédiatement prévenir votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants : - Gonflement ou sensibilité dans les mollets - Essoufflement inexpliqué ou douleur soudaine dans la poitrine - Saignements vaginaux ou changements dans les pertes vaginales.
Italian: Deve contattare il medico immediatamente se nota: - Gonfiore o indolenzimento ai polpacci - respiro corto non giustificato o improvviso dolore al petto - sanguinamento vaginale o cambiamenti nelle perdite vaginali.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Orion Corporation
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Orion Corporation
French: Un effet additif sur l'allongement de l'intervalle QT ne peut être exclu avec Fareston et les médicaments suivants et d'autres produits médicamenteux susceptibles d'induire un allongement de l'intervalle QTc.
Italian: Non si può escludere un effetto additivo sul prolungamento dell'intervallo QT fra Fareston ed i seguenti altri medicinali che possono prolungare l'intervallo QTc.
French: Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus d'1 personne sur 10) - Bouffées de chaleur, sueurs.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (riguarda più di 1 su 10 pazienti) vampate di calore, sudorazione.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes sur l'utilisation de Fareston chez la femme enceinte.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del toremifene in donne in gravidanza.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 60 mg de torémifène (sous forme de citrate).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 60 mg di toremifene (come citrato).
French: Fareston contient du lactose :
Italian: Fareston contiene lattosio
French: Trois métabolites mineurs ont été détectés dans le sérum humain : le déaminohydroxytorémifène, le 4-hydroxy-torémifène, et le N,N-didéméthyl-torémifène.
Italian: Nel siero umano sono stati identificati tre metaboliti minori: il (deaminoidrossi)toremifene, il 4-idrossitoremifene e l'N,N-didemetiltoremifene.
French: Les résultats de cette étude indiquent un effet nettement positif dans le bras 80 mg avec un allongement de 21 à 26 ms.
Italian: I risultati di questo studio evidenziano un chiaro effetto positivo di toremifene nel gruppo 80 mg con un prolungamento medio di 21-26 msec.
French: Chez l'homme, son principal métabolite est le N-déméthyltorémifène, dont la demi-vie est de 11 jours (extrêmes : 4 à 20 jours).
Italian: Nel siero umano il metabolita principale è l'Ndemetiltoremifene con emivita media di 11 giorni (range 4 - 20 giorni).
French: Il n'existe aucune corrélation entre l'activité antitumorale et les concentrations sériques à la dose recommandée de 60 mg/jour.
Italian: L'efficacia clinica antitumorale e le concentrazioni sieriche non hanno correlazioni positive alla dose giornaliera raccomandata di 60 mg.
French: Le pic de concentration sérique apparaît en moyenne en 3 heures (extrêmes : 2 à 5 heures).
Italian: I picchi di concentrazione sierica si ottengono entro 3 ore (range 2 - 5 ore).
French: Sa liaison aux protéines plasmatiques est plus importante encore que celle du torémifène, dépassant 99,9 %.
Italian: Il metabolita principale si lega alle proteine plasmatiche in maniera anche più marcata del toremifene, infatti la frazione legata alle proteine è > 99,9%.
French: Aucune donnée clinique n'est actuellement disponible chez les patientes présentant un diabète instable, dont l'état général est gravement altéré ou présentant une insuffisance cardiaque.
Italian: Non sono disponibili dati sistematici in pazienti con diabete instabile, in pazienti con condizioni generali gravemente compromesse o in pazienti con insufficienza cardiaca.
French: Grossesse et Allaitement : Fareston ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
Italian: Gravidanza e allattamento Non usare Fareston durante la gravidanza o l'allattamento.
French: La concentration en métabolite à l'état d'équilibre est environ deux fois supérieure à celle de la substance mère.
Italian: Le sue concentrazioni allo steady-state sono circa il doppio rispetto a quelle del composto originario.
French: Le torémifène ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments provoquant un allongement de l'intervalle QT (voir également rubrique 4.5).
Italian: Toremifene non deve essere usato in concomitanza ad altri farmaci che prolungano l'intervallo QT (vedere anche paragrafo 4.5).
French: (leucopénie) - Nombre faible de globules rouges (anémie) - Nombre faible de plaquettes (thrombocytopénie) - Inflammation du foie (hépatite).
Italian: - basso numero di globuli rossi (anemia) - basso numero di piastrine (trombocitopenia) - infiammazione del fegato (epatite).
French: Fareston a entraîné un allongement dose-dépendant de l'intervalle QTc sur l'électrocardiogramme de certaines patientes.
Italian: Fareston ha mostrato di prolungare l'intervallo QTc nell'elettrocardiogramma di alcuni pazienti in modo dose-dipendente.
French: Les patientes présentant un risque supplémentaire de cancer de l'endomètre tel qu'une hypertension, un diabète, un indice de masse corporelle élevé (>30) ou ayant des antécédents de traitement hormonal substitutif, devront être suivies attentivement (voir rubrique 4.8).
Italian: Le pazienti che presentano in aggiunta un rischio di tumore dell'endometrio, ad es. pazienti ipertese o diabetiche, con elevato BMI (> 30) o trattate precedentemente con terapia ormonale sostitutiva, devono essere attentamente controllate (vedere anche paragrafo 4.8).
French: Si vous avez une intolérance connue à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se le è stato detto dal medico che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, si consulti con lui prima di assumere questo medicinale.
French: Le torémifène n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Italian: Il toremifene non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: On sait que le complexe enzymatique responsable du métabolisme du torémifène chez l'homme est l'oxydase à fonction mixte dépendant du cytochrome hépatique P450.
Italian: Il complesso enzimatico riconosciuto come responsabile del metabolismo del toremifene nell'uomo è una ossidasi epatica a funzione mista citocromo P450-dipendente.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fareston ?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Fareston
French: Si vous oubliez de prendre Fareston :
Italian: Se dimentica di prendere Fareston
French: Le traitement par Fareston doit être arrêté seulement sur les conseils d'un médecin.
Italian: Se interrompe il trattamento con Fareston Il trattamento con Fareston deve essere interrotto solo quando consigliato dal medico.
French: Chez la souris, les estrogènes induisent des tumeurs testiculaires et ovariennes ainsi que des ostéosarcomes et une hyperostose.
Italian: Nei topi gli estrogeni provocano tumori dell'ovaio e del testicolo nonché iperostosi e osteosarcoma.
French: La pharmacocinétique du torémifène a été étudiée au cours d'une étude en ouvert comprenant 4 groupes parallèles de 10 patientes : volontaires saines, patientes ayant une insuffisance hépatique (activité ASAT moyenne : 57 U/L - activité ALAT moyenne : 76 U/L - activité gamma GT moyenne : 329 U/L) ou une fonction hépatique stimulée (administration concomitante d'antiépileptiques - activité ASAT moyenne : 25 U/L - activité ALAT moyenne : 30 U/L - activité gamma GT moyenne : 91 U/L) et patientes ayant une insuffisance rénale (créatinine: 176 mmol/L).
Italian: La farmacocinetica del toremifene è stata valutata in uno studio aperto con quattro gruppi paralleli di dieci soggetti: soggetti normali, pazienti con funzionalità epatica compromessa (AST media 57 U/lALT media 76 U/l - gamma GT media 329 U/l) o attivata (AST media 25 U/l - ALT media 30 U/lgamma GT media 91 U/l - pazienti trattati con antiepilettici) e pazienti con funzionalità renale compromessa (creatinina: 176 µmol/l).
French: Affections vasculaires bouffées de chaleur accidents thromboemboliques
Italian: Patologie vascolari vampate di calore eventi tromboembolici
French: Le torémifène est totalement métabolisé.
Italian: Il toremifene viene ampiamente metabolizzato.
French: QU'EST-CE QUE FARESTON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Italian: Che cos'è Fareston e a cosa serve
French: Tant dans les investigations précliniques que chez l'être humain, des effets électrophysiologiques cardiaques ont été observés suite à l'exposition au torémifène, sous forme de prolongation de l'intervalle QT.
Italian: - Sia nelle sperimentazioni precliniche che nell'uomo, a seguito dell'esposizione a toremifene, sono state osservate variazioni nell'elettrofisiologia cardiaca, sotto forma di prolungamento dell'intervallo QT.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines : Fareston n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Fareston non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
French: Ils sont habituellement légers à modérés et sont essentiellement liés à l'action hormonale du torémifène.
Italian: Le reazioni sono in genere di carattere lieve e per la maggior parte dovute all'azione ormonale del toremifene.
French: Très fréquent : (≥1/10)
Italian: Molto comune (≥ 1/10)
French: Des cas d'anémie, de leucopénie et de thrombocytopénie ont été rapportés.
Italian: Sono state segnalate anemia, leucopenia e trombocitopenia.
French: Affections oculaires opacité temporaire de la cornée
Italian: Patologie dell'occhio opacità corneale transitoria
French: Chez les patientes ménopausées atteintes de cancer du sein, le traitement par le torémifène est associé à une diminution modérée de la cholestérolémie totale et de la teneur plasmatique en lipoprotéines de basse densité (LDL).
Italian: Nelle pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario, il trattamento con toremifene è associato ad una modesta riduzione sia del colesterolo sierico totale che delle proteine a bassa densità (LDL).
French: Son activité antiestrogénique est similaire à celle du torémifène, mais son activité anti-tumorale est plus faible.
Italian: L'attività antiestrogenica è simile a quella del composto originario mentre l'effetto antitumorale è minore.
French: Le profil des atteintes hépatiques était principalement hépatocellulaire.
Italian: Il tipo di danno epatico è stato essenzialmente epatocellulare.
French: Le métabolisme du torémifène est théoriquement inhibé par les médicaments connus pour inhiber le système enzymatique du CYP 3A qui est jugé responsable de son métabolisme.
Italian: Il metabolismo del toremifene viene teoricamente inibito da farmaci inibitori del sistema enzimatico CYP 3A, indicato come responsabile delle principali vie metaboliche del toremifene stesso.
French: Une hypertrophie de l'endomètre peut se développer au cours du traitement en raison de l'action hormonale (estrogénique partielle) du torémifène.
Italian: Durante il trattamento può svilupparsi ipertrofia endometriale a causa del parziale effetto estrogenico del toremifene.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont : bouffées de chaleur, sueurs, saignements vaginaux, leucorrhée, fatigue, rash, prurit, nausées, étourdissements et dépression.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti sono vampate di calore, sudorazione, sanguinamento uterino, leucorrea, affaticamento, nausea, eruzione cutanea, prurito, capogiri e depressione.
French: Allaitement Chez le rat, on a constaté une diminution de la courbe pondérale des nouveaux-nés pendant l'allaitement.
Italian: Nei ratti, nel corso dell'allattamento è stata osservata una diminuzione dell'incremento del peso corporeo della prole.
French: Des modifications des enzymes hépatiques (augmentation des transaminases) ont été observées sous traitement par le torémifène et, dans de très rares cas, des anomalies plus graves de la fonction hépatique (ictère).
Italian: La terapia con il toremifene è stata associata a variazioni dei livelli degli enzimi epatici (aumento delle transaminasi) e, in occasioni molto rare, a più gravi anormalità della funzionalità epatica (ittero).
French: La numération érythrocytaire, le nombre de globules blancs et la numération plaquettaire doivent être surveillés pendant l'utilisation de Fareston.
Italian: Globuli rossi, leucociti o piastrine devono essere monitorati quando si usa Fareston.
French: Comprimés.
Italian: Compressa.
French: Fareston contient du lactose (28,5 mg par comprimé).
Italian: Fareston contiene lattosio (28,5 mg per compressa).
French: En dépit de leurs propriétés hormonales intéressantes, ces métabolites du torémifène sont présents à des concentrations trop faibles pour jouer un rôle biologique important.
Italian: Sebbene presentino effetti ormonali teoricamente interessanti, le loro concentrazioni durante il trattamento con toremifene sono troppo basse per avere una qualche importanza dal punto di vista biologico.
French: Les patientes ayant une galactosémie congénitale, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en lactase ne devraient pas prendre ce médicament.
Italian: Le pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, con deficit di Lapp lattasi o con malassorbimento di lattosio-galattosio, non devono assumere questo farmaco.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Lactose monohydraté.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI lattosio monoidrato
French: Il est donc contre-indiqué de co-administrer Fareston avec l'un des médicaments suivants (voir également rubrique 4.3) : antiarythmiques de classe IA (par exemple : quinidine, hydroquinidine, disopyramide) ou antiarythmiques de classe III (par exemple : amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), neuroleptiques (par exemple : phénothiazines, pimozide, sertindole, halopéridol, sultopride), certains agents antimicrobiens (moxifloxacine, érythromycine IV, pentamidine, antipaludéens, particulièrement halofantrine), certains antihistaminiques (terfénadine, astémizole, mizolastine), autres (cisapride, vincamine IV, bépridil, diphémanil).
Italian: Per questo motivo la somministrazione concomitante di Fareston con uno dei seguenti medicinali è controindicata (vedere anche paragrafo 4.3): antiaritmici di classe IA (p. es. chinidina, idrochinidina, disopiramide) o antiaritmici di classe III (p. es. amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), neurolettici (p. es. fenotiazine, pimozide, sertindolo, aloperidolo, sultopride), alcuni agenti antimicrobici (moxifloxacina, eritromicina e.v., pentamidina, antimalarici, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (terfenadina, astemizolo, mizolastina), altri (cisapride, vincamina e.v., bepridil, difemanil).
French: Thrombocytopénie, anémie et leucopénie
Italian: Trombocitopenia, anemia e leucopenia
French: Les inducteurs enzymatiques (phénobarbital, phénytoïne et carbamazépine) peuvent accélérer le métabolisme du torémifène et diminuer la concentration plasmatique en médicament.
Italian: Gli induttori enzimatici, quali il fenobarbital, la fenitoina e la carbamazepina, possono aumentare il metabolismo del toremifene riducendone così la concentrazione sierica allo steady-state.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC: {numero}
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE Sans objet.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
French: NUMÉRO AU REGISTRE COMMUNAUTAIRE DES MÉDICAMENTS EU/1/96/004/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/004/001
French: Votre médecin vous soumettra à des examens de suivi réguliers ; · si vous avez été diagnostiquée avec une intolérance à certains sucres, comme le lactose (reportezvous à la rubrique 2, « Fareston contient du lactose »).
Italian: - se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio (vedere il paragrafo 2 Fareston contiene lattosio).
French: La dose recommandée est de un comprimé à 60 mg par jour par voie orale.
Italian: La dose abituale è di una compressa orale da 60 mg una volta al giorno.
French: Amidon de maïs Lactose monohydraté Povidone
Italian: Amido di mais Lattosio monoidrato Povidone
French: Si l'intervalle QTc est > 500 ms, Fareston ne doit pas être utilisé.
Italian: Fareston non deve essere usato se l'intervallo QTc è > 500 msec.
French: On peut citer, par exemple, les antifongiques imidazolés (kétoconazole) ; d'autres agents antifongiques (itraconazole, voriconazole, posaconazole) ; les inhibiteurs de protéases (ritonavir, nelfinavir) ; les macrolides (clarithromycine, érythromycine, télithromycine).
Italian: Esempi di questi farmaci sono gli antifungini imidazolici (ketoconazolo); altri agenti antifungini (itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo); inibitori delle proteasi (ritonavir, nelfinavir), macrolidi (claritromicina, eritromicina, telitromicina).
French: Il faut également tenir compte du risque d'allongement de l'intervalle QTc lié à la dose de Fareston en cas de surdosage.
Italian: Il potenziale prolungamento dose-dipendente dell'intervallo QTc di Fareston deve essere tenuto in considerazione anche in caso di sovradosaggio.
French: Boîte de 30 comprimés et 100 comprimés.
Italian: Confezioni: 30 e 100 compresse.
French: l'érythromycine (en perfusion), la pentamidine et des antipaludéens (particulièrement l'halofantrine) - Certains médicaments utilisés pour traiter des allergies comme la terfénadine, l'astémizole et la mizolastine) - Autres médicaments concernés : cisapride, vincamine par voie intraveineuse, bépridil, diphémanil.
Italian: (infusione), pentamidina e antimalarici (in particolare alofantrina) - alcuni medicinali per trattare allergie tipo terfenadina, astemizolo e mizolastina - altri cisapride, vincamina per via endovenosa, bepridil, difemanil.
French: Insuffisance hépatique Le torémifène doit être administré avec précaution chez les patientes atteintes (cf. rubrique 5.2).
Italian: Toremifene deve essere usato con cautela in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
French: L'administration de Fareston n'est pas recommandée chez les patientes dont les tumeurs n'ont pas de récepteurs aux estrogènes.
Italian: Fareston non è raccomandato in pazienti affette da tumori con recettore per l'estrogeno negativo.
French: Des cas d'atteinte hépatique, dont des élévations des enzymes hépatiques (> à 10 fois la limite supérieure des valeurs normales), des hépatites et des ictères ont été rapportés avec le torémifène.
Italian: Con toremifene sono stati riportati casi di danno epatico, tra cui aumento degli enzimi epatici (> 10 volte il limite superiore della norma), epatite ed ittero.
French: Fareston est utilisé dans le traitement de certains types de tumeurs du sein chez la femme ménopausée.
Italian: Fareston è indicato per il trattamento di particolari tipi di tumore della mammella in donne che abbiano già raggiunto la menopausa.
French: Chez la souris, le torémifène exerce une action de type estrogénique, spécifique de l'espèce, et induit des tumeurs similaires.
Italian: Il toremifene ha un effetto specie-specifico estrogeno-simile nei topi ed è causa di tumori di questo tipo.
French: Des vertiges, céphalées et étourdissements ont été observés lors d'études chez des sujets volontaires sains à la dose de 680 mg/jour.
Italian: In studi su volontari sani si sono osservate vertigini, cefalea e capogiri a dosi di 680 mg/die.