FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindkét vizsgálatban túl kevés haláleset volt a kezelési csoportokban ahhoz, hogy a teljes túlélési különbségek tekintetében le lehessen vonni a következtetéseket.
Lithuanian: Išvadoms apie bendro išgyvenimo skirtumus daryti mirčių abiejų tyrimų gydymo grupėse buvo per mažai.
Hungarian: 50%-os vagy annál nagyobb mértékű emlőtérfogat-csökkenés a fiúk 56%-ánál (20/36) volt látható 6 hónap után.
Lithuanian: nustatyta, kad bendras krūtų tūris bent 50% sumažėjo 56% (20 iš 36) berniukų.
Hungarian: A serdülőkori gynaecomastiában szenvedő fiúknál (10-17 éves) az anasztrozol gyorsan felszívódott, nagyfokú eloszlást mutatott és lassan eliminálódott, kb.
Lithuanian: Ginekomastija sirgusių brendimo (10-17 metų) amžiaus berniukų žarnyne anastrozolas buvo greitai rezorbuojamas, plačiai pasiskirstydavo ir buvo lėtai eliminuojamas (pusinis periodas - maždaug 2 paros).
Hungarian: Az alacsony rizikójú csoportban a betegek csak Arimidexet kaptak (N=42), a közepes rizikójú csoportban lévőket randomizálták Arimidex és heti egyszer 35 mg rizedronsav (N=77) vagy Arimidex és placebo kezelési csoportokba, a magas rizikójú csoportban lévők pedig mindannyian Arimidexet és heti egyszer 35 mg rizedronsavat kaptak (N=38).
Lithuanian: Mažos rizikos grupės pacientės (N=42) vartojo vien Arimidex, vidutinės rizikos grupės pacientės buvo atsitiktinai parinktos kartu vartoti Arimidex ir 35 mg risedronato 1 kartą per savaitę (N=77) arba Arimidex ir placebą (N=77), o didelės rizikos grupės pacientės kartu vartojo Arimidex ir 35 mg risedronato 1 kartą per savaitę (N=38).
Hungarian: Az események száma (gyakoriság) Teljes populáció
Lithuanian: Reiškinių skaičius (dažnis)
Hungarian: A túladagolás kezelése során figyelembe kell venni, hogy többféle gyógyszer együttes túladagolása is lehetséges.
Lithuanian: Perdozavus būtina atsižvelgti į tai, kad galėjo būti pavartoti keli vaistiniai preparatai.
Hungarian: Nem gyakori
Lithuanian: Labai reti
Hungarian: * Klinikai vizsgálatokban Carpal-tunnel szindróma előfordulását nagyobb számban jelentették az Arimidex kezelésben részesülő betegeknél, mint a tamoxifennel kezelt betegeknél.
Lithuanian: * Klinikinių tyrimų metu daugiau pranešimų apie riešo kanalo tunelio sindromo pasireiškimą gauta vartojant Arimidex negu vartojant tamoksifeną.
Hungarian: Az Arimidexet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Arimidex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: Az Arimidexet szájon át kell alkalmazni.
Lithuanian: Arimidex vartojamas per burną.
Hungarian: Az elsődleges hatékonysági változók a progresszióig eltelt idő és az objektív válaszarány voltak.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo laikotarpis iki ligos progresavimo ir objektyviai nustatyto atsako dažnis.
Hungarian: Megjegyzés: Ez az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató Bizottsági Határozattal életbe lépő verziója.
Lithuanian: Pastaba: ši PCS, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija galioja Komisijos sprendimo priėmimo metu.
Hungarian: Távoli betegségmentes túlélés b
Lithuanian: Išgyvenimas be tolimųjų metastazių b
Hungarian: Antipirinnel és warfarinnal végzett klinikai vizsgálatokban megmutatkozott, hogy az anasztrozol 1 mg-os adagja nem gátolta jelentősen az antipirin és az R- valamint S-warfarin metabolizmusát, amely azt jelzi, hogy az Arimidex más gyógyszerkészítményekkel történő együttes alkalmazásakor a klinikailag jelentős, CYP enzimek által mediált interakciók jelentkezésének valószínűsége kicsi.
Lithuanian: Klinikiniai sąveikos su antipirinu ir varfarinu tyrimai parodė, kad anastrozolo 1 mg dozė reikšmingai neslopina antipirino, R- ir S-varfarino metabolizmo, todėl Arimidex vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais neturėtų pasireikšti reikšmingos sąveikos, susijusios su CYP fermentais.
Hungarian: • Túlérzékenység-okozta bőrkiütés (allergiás vagy anafilaxiás reakcióból adódóan).
Lithuanian: • Odos išbėrimas dėl padidėjusio jautrumo (gali išberti dėl alerginės ar anafilaktoidinės reakcijos).
Hungarian: Fehér, kerek, bikonvex tabletta logóval az egyik oldalán és hatáserősséggel a másikon.
Lithuanian: Balta, apvali, abipus išgauta tabletė, kurios vienoje pusėje yra logotipas, o kitoje nurodytas stiprumas.
Hungarian: A csontok ásványianyag-tartalmára gyakorolt hatás
Lithuanian: Poveikis kaulų mineralų tankiui
Hungarian: A készítmény laktózt tartalmaz.
Lithuanian: Šio preparato sudėtyje yra laktozės.
Hungarian: Hatástalansági szintet nem állapítottak meg, azok a hatások, melyeket alacsony (1 mg/ttkg/nap), illetve közepes (kutya 3 mg/ttkg/nap, patkány 5 mg/ttkg/nap) adagok alkalmazásakor figyeltek meg, az anasztrozol farmakológiai illetve enziminduktív hatásának következményei voltak, és szignifikáns toxikus, ill. degeneratív elváltozásokkal nem társultak.
Lithuanian: Poveikio nesukeliančios dozės jie neparodė, tačiau mažų (1 mg/kg) ir vidutinių (šunims - 3 mg/kg, žiurkėms5 mg/kg) paros dozių poveikiai buvo susiję tik su farmakologiniu arba fermentų aktyvumą didinančiu anastrozolo veikimu, reikšmingų toksinių ar degeneracinių pokyčių jos nesukėlė.
Hungarian: Nagyon gyakori Hőhullámok Nagyon gyakori Hányinger
Lithuanian: Labai dažni karščio pylimas
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Hungarian: Az Arimidexnél megfigyelt csonttörési gyakoriság hasonló volt az azonos korú posztmenopauzális populációban tapasztalthoz.
Lithuanian: Lūžių dažnis Arimidex grupėje buvo panašus kaip bendroje to paties amžiaus moterų po menopauzės populiacijoje.
Hungarian: 7 napig történő alkalmazás után éri el a plazma anasztrozol-koncentrációja a „steady state" koncentráció 90-95%-át és az akkumuláció 3-4-szeres.
Lithuanian: Išgėrus 7 anastrozolo dozes, susidaro maždaug 90--95% pusiausvyrinės koncentracijos plazmoje, o akumuliacija sudaro 3-4 kartus.
Hungarian: Az Arimidex és tamoxifen kombinációja nem mutatott további terápiás előnyt a tamoxifenhez képest sem az összes beteg, sem a hormonreceptor-pozitív populáció vonatkozásában.
Lithuanian: Arimidex ir tamoksifeno derinys nebuvo veiksmingesnis už atskirai vartojamo tamoksifeno nei visų pacienčių, nei sirgusių hormonų receptorių turėjusiu vėžiu populiacijai.
Hungarian: • Gyengeségérzés.
Lithuanian: • Silpnumas.
Hungarian: - A tablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Lithuanian: - Nurykite tabletę nepažeistą, užgerdama vandeniu.
Hungarian: Tizenkét-hónapos kezelést követően a növekedés mértékében nem mutatkozott jelentős különbség a vizsgálatba lépést megelőző 6 hónapban mért növekedés mértékéhez képest.
Lithuanian: Reikšmingo augimo greičio skirtumo po 12 mėn. trukmės gydymo palyginus su augimo greičiu per paskutinius 6 mėn.
Hungarian: • Csontfájdalom.
Lithuanian: • Kaulų skausmas.
Hungarian: A dobozon és a <csomagoláson> [A tagállam tölti ki] feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Arimidexet.
Lithuanian: Ant dėžutės ir <talpyklės> [įrašyti nacionalinius duomenis] nurodytam laikui pasibaigus, Arimidex vartoti negalima.
Hungarian: Teljes túlélés e
Lithuanian: Bendras išgyvenimas e
Hungarian: A Bizottsági Határozat kiadása után a Tagállamok Illetékes Hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködésben fogják szükség szerint aktualizálni a termékinformációt.
Lithuanian: Komisijai priėmus sprendimą, valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, atnaujins preparato informaciją kaip reikalaujama, todėl ši PCS, ženklinimo ir pakuotės lapelio versija nebūtinai atitinka esamą tekstą.
Hungarian: Karcinogenitás
Lithuanian: Kancerogeniškumas
Hungarian: Nincs bizonyíték az anasztrozol farmakokinetikai paramétereinek idő- vagy dózisfüggésére.
Lithuanian: Nėra duomenų, rodančių, kad anastrozolo farmakokinetikos parametrai priklausytų nuo laiko arba dozės.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekintett azon vizsgálatok eredményeinek benyújtási kötelezettségétől, amelyekben Arimidex-szel kezelték a növekedési hormon-hiány (GHD - growth hormone deficiency) miatt alacsonynövésű, testotoxicosisban, gynaecomastiában és McCune-Albright szindrómában szenvedő gyermekek egy vagy több alcsoportját (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nutarė netaikyti reikalavimo pateikti Arimidex tyrimų duomenis su vienu ar keliais vaikų, kuriems nustatytas žemas ūgis dėl augimo hormono stokos, testotoksikozė, ginekomastija ar McCune-Albright sindromas, populiacijos pogrupiais (žr.
Hungarian: • Májgyulladás (hepatitisz).
Lithuanian: • Kepenų uždegimas (hepatitas)
Hungarian: Az elsődleges végpontok vonatkozásában, a 1033IL/0030 számú vizsgálatban az Arimidex statisztikailag szignifikáns mértékben előnyösebbnek mutatkozott a tamoxifennél a progresszióig eltelt idő tekintetében (relatív hazárd (HR) 1,42, 95%-os konfidencia intervallum (CI) [1,11, 1,82], progresszióig eltelt idő median 11,1 és 5,6 hónap az Arimidex illetve a tamoxifen esetén, p=0,006), az objektív tumorválasz arány pedig hasonló volt az Arimidex és a tamoxifen esetén.
Lithuanian: Pagal pagrindinius tyrimo 1033IL/0030 rodiklius Arimidex statistikai reikšmingai labiau už tamoksifeną pailgina laikotarpį iki naviko progresavimo (santykinė rizika [HR] - 1,42, 95% pasikliautinasis intervalas (PI) - 1,11 ir 1,82, laikotarpio iki progresavimo mediana - 11,1 ir 5,6 mėn.
Hungarian: Enyhe májbetegségben szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem szükséges.
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms lengva kepenų liga, dozės keisti nerekomenduojama.
Hungarian: Az anasztrozol-kezelés gyermekekre és serdülőkre gyakorolt lehetséges hosszú távú hatásaira vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat (lásd még 5.3 pont).
Lithuanian: Duomenų apie galimą ilgalaikį anastrozolo poveikį vaikams ir paaugliams nėra (taip pat žr.
Hungarian: A cimetidin, amely a CYP-enzimek gyenge, nem-specifikus inhibitora, nem volt hatással az anasztrozol plazmakoncentrációjára.
Lithuanian: Cimetidinas, kuris silpnai ir nespecifiškai slopina CYP fermentus, anastrozolo koncentracijos plazmoje neveikia.
Hungarian: Az anasztrozol farmakokinetikája független a posztmenopauzában lévő nők életkorától.
Lithuanian: Anastrozolo farmakokinetika nepriklauso nuo moterų po menopauzės amžiaus.
Hungarian: Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Egyesült Királyság
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Jungtinė Karalystė
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Hungarian: Egy kétéves egér onkogenitási vizsgálatban jóindulatú petefészek tumorok indukcióját figyelték meg, valamint a limforetikuláris neoplazmák előfordulási gyakoriságának zavarát (kevesebb hisztiocitás szarkóma a nőstényeknél, és több halál a limfómák következtében).
Lithuanian: 2 metus tyrus anastrozolo onkogeninį poveikį pelėms, nustatytas gerybinių kiaušidžių navikų padažnėjimas ir pakitęs limforetikulinių navikų dažnis (mažiau patelių susirgo histiocinėmis sarkomomis, tačiau daugiau nudvėsė nuo limfomų).
Hungarian: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Egyesült Királyság
Lithuanian: AstraZeneca UK Ltd Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Jungtinė Karalystė
Hungarian: Noha a kezelt gyermekek száma túl alacsony volt ahhoz, hogy megbízható következtetéseket lehessen levonni a biztonságosságra vonatkozóan, az anasztrozol-karon a placebóhoz képest megemelkedett a csonttörések aránya, és a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése irányába mutató tendencia volt tapasztalható.
Lithuanian: Nors gydyta per mažai vaikų, kad būtų galima daryti patikimas išvadas dėl vaisto saugumo, tačiau Arimidex grupės pacientams nustatyta daugiau lūžių ir kaulų mineralų tankio sumažėjimo tendencija (palyginus su placebo grupe).
Hungarian: Mivel az anasztrozol csökkenti az ösztradiol-szinteket, az Arimidexet tilos a növekedési hormon-hiányban szenvedő lányoknál a növekedési hormon-terápia kiegészítéseként alkalmazni.
Lithuanian: Anastrozolas mažina estradiolio koncentraciją, todėl Arimidex negalima vartoti augimo hormono stokojančių mergaičių gydymui augimo hormonu papildyti.
Hungarian: A túladagolásnak nincs specifikus ellenszere, a kezelés tüneti.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra, todėl perdozavus reikia gydyti simptomiškai.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket emlőrák, bizonyos női egészségügyi (nőgyógyászati) problémák és terméketlenség kezelésére használják.
Lithuanian: Jų skiriama krūties vėžiui, kai kurioms moterų (ginekologinėms) ligoms ir nevaisingumui gydyti.
Hungarian: • Ízületi fájdalom vagy merevség.
Lithuanian: • Sąnarių skausmas ar stingulys.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokat végeztek az Arimidex különböző dózisaival, amelyek során önkéntes, egészséges férfiaknak legfeljebb 60 mg egyszeri dózist adtak, valamint posztmenopauzában lévő, előrehaladott emlőrákban szenvedő nőknek napi 10 mg-ig terjedő adagot; ezek az adagok jól tolerálhatók voltak.
Lithuanian: Atlikti įvairių Arimidex dozių klinikiniai tyrimai: sveikiems savanoriams vyrams duota iki 60 mg vienkartinė dozė, progresavusiu krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės - iki 10 mg paros dozė.
Hungarian: Állatkísérletekben az anasztrozol alacsony akut toxicitást mutatott.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė mažą anastrozolo ūminį toksiškumą.
Hungarian: A 14 bevont beteg közül tizenhárom fejezte be a 12 hónapos kombinációs terápiát (egy beteg kiesett a követés során).
Lithuanian: trukmės gydymo šiuo vaistų deriniu kursą baigė 13 iš 14 į tyrimą įtrauktų pacientų (vienas stebėjimo laikotarpiu dingo iš akiračio).
Hungarian: • Ízületi gyulladás (artritisz).
Lithuanian: • Sąnarių uždegimas (artritas).
Hungarian: Biszfoszfonátokkal klinikailag szignifikáns interakciót nem észleltek (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Klinikai reikšmingos sąveikos su bisfosfonatais nepasireiškia (žr.
Hungarian: Reproduktív toxikológia:
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a fentiek valamelyike vonatkozik Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni az Arimidexet.
Lithuanian: Jeigu abejojate, ar turite kurią nors iš šių problemų, aptarkite tai su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Arimidex.
Hungarian: Az anasztrozol N-dealkiláción, hidroxiláción és glükuronidáción keresztül metabolizálódik.
Lithuanian: Anastrozolo metabolizmo būdai - N-dealkilinimas, hidroksilinimas ir konjugacija su gliukurono rūgštimi.
Hungarian: Nagyon gyakori Arthralgia/ízületi merevség Arthritis
Lithuanian: Labai dažni sąnarių skausmas ar stingulys artritas osteoporozė
Hungarian: Az erős CYP-inhibitorok hatása nem ismert.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurie CYP slopina stipriai, poveikis nežinomas.
Hungarian: Annyi ideig szedje az Arimidexet, ameddig orvosa mondja Önnek.
Lithuanian: Arimidex vartokite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Hungarian: *** Gyakran fordult elő hüvelyi vérzés, főként a terápia első heteiben olyan, előrehaladott emlőrákban szenvedő betegek esetén, akiknél előzetesen alkalmazott más hormonterápiáról Arimidex kezelésre tértek át.
Lithuanian: *** Kraujavimas iš makšties užfiksuotas dažnai, dauguma atvejų progresavusiu krūties vėžiu sergančioms pacientėms per pirmąsias savaites po to, kai Arimidex pradėtas vartoti vietoje kitų hormoninių vaistinių preparatų. Jei kraujavimas nesustoja, svarstytina papildomo ištyrimo būtinybė.
Hungarian: A felszívódás sebességének csekély változásától nem várható, hogy klinikailag szignifikáns hatást gyakorolna a naponta egyszer adott Arimidex tabletta „steady state"
Lithuanian: Mažas rezorbcijos greičio pokytis neturėtų klinikai reikšmingai įtakoti pusiausvyrinės koncentracijos plazmoje 1 kartą per parą geriant Arimidex tabletes.
Hungarian: 4. táblázat ABCSG 8 vizsgálat végpont és eredmények összefoglalása Hatékonysági végpontos
Lithuanian: ABCSG 8 tyrimo rodiklių ir duomenų santrauka Reiškinių skaičius (dažnis)
Hungarian: Az Arimidex nem javasolt gyermekek és serdülők számára, mivel hatásosságát és biztonságosságát ebben a betegcsoportban nem állapították meg (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Arimidex vartoti nerekomenduojama, kadangi saugumas ir veiksmingumas šiai pacientų grupei neištirti (žr.
Hungarian: A következő táblázat a klinikai vizsgálatokból, poszt-marketing vizsgálatokból és spontán bejelentésekből származó mellékhatásokat mutatja be.
Lithuanian: Žemiau lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu, vaistinį preparatą pateikus į rinką atliktų tyrimų metu ir spontaniškai.
Hungarian: Nincsenek adatok az Arimidex terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Arimidex vartojimo nėščioms moterims duomenų nėra.
Hungarian: Az alábbi táblázat az előre meghatározott nemkívánatos események gyakoriságát mutatja be az ATAC vizsgálatban 68 hónapos medián utánkövetésnél, ok-okozati viszonytól függetlenül, amelyeket olyan betegek esetén jelentettek, akik a vizsgálati terápiában részesültek, illetve akiknél legfeljebb 14 napja szüntették meg a vizsgálati kezelést.
Lithuanian: Žemiau pateikiamoje lentelėje nurodomas iš anksto numatytų nepageidaujamų reiškinių (nepriklausomai nuo priežastinio ryšio) dažnis vartojant tiriamąjį vaistinį preparatą ir per 14 dienų jo vartojimą baigus ATAC tyrimo metu per stebėjimo laikotarpį, kurio trukmės mediana buvo 68 mėn.
Hungarian: Milyen az Arimidex készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér, kerek, bikonvex tabletta logóval az egyik oldalán és hatáserősséggel a másikon.
Lithuanian: Arimidex išvaizda ir kiekis pakuotėje Balta, apvali, abipus išgauta tabletė, kurios vienoje pusėje yra logotipas, o kitoje nurodytas stiprumas.
Hungarian: Nem volt statisztikailag szignifikáns változás a Tanner-stádiumokban és az átlagos petefészek- és méhtérfogatban.
Lithuanian: Taip pat nenustatyta kliniškai reikšmingų brendimo stadijos pagal Tanner, vidutinio kiaušidžių tūrio ir vidutinio gimdos tūrio skirtumų.
Hungarian: Az Arimidex gyermekek és serdülők kezelésére nem javallt.
Lithuanian: Arimidex vaikams ir paaugliams neskiriama.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél Az Arimidex nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
Lithuanian: Vartojimas vaikams Vaikams ir paaugliams Arimidex duoti negalima.
Hungarian: Ne szedje az Arimidexet - ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy az Arimidex egyéb összetevőjére (lásd 6.
Lithuanian: Arimidex vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) anastrozolui arba bet kuriai pagalbinei Arimidex medžiagai (žr.
Hungarian: Az összesen 764 randomizált beteg vagy napi egyszeri adag 1 vagy 10 mg Arimidexet kapott, vagy napi 4-szer 40 mg megesztrol-acetátot.
Lithuanian: Iš viso 764 pacientės buvo atsitiktinai parinktos vartoti 1 mg arba 10 mg Arimidex 1 kartą per parą arba po 40 mg megestrolio acetato 4 kartus per parą.
Hungarian: Gyártó
Lithuanian: paštas} Gamintojas
Hungarian: Az anasztrozol nagymértékben metabolizálódik a posztmenopauzában lévő nőkben, a dózisnak kevesebb mint 10%-a választódik ki a vizeletben változatlanul, a beadástól számított 72 órán belül.
Lithuanian: Pavartojus šio vaistinio preparato, mažiau kaip 10% dozės per 72 val.
Hungarian: A rekurrenciáig eltelt idő c
Lithuanian: Laikotarpis iki ligos atsinaujinimo c
Hungarian: Az Arimidex ajánlott adagja felnőtteknek és időseknek egy darab 1 mg-os tabletta naponta egyszer.
Lithuanian: Rekomenduojama Arimidex dozė suaugusioms moterims (įskaitant senyvas) yra viena 1 mg tabletė 1 kartą per parą.
Hungarian: Ebben a 3 vizsgálatban az Arimidex biztonságossági profilja összhangban volt az ismert biztonságossági profillal, amit posztmenopauzában lévő, hormonreceptor-pozitív korai emlőrákban szenvedő nőknél határoztak meg.
Lithuanian: Arimidex saugumo pobūdis šių 3 tyrimų metu atitiko anksčiau nustatytą hormonų receptorių turinčiu ankstyvuoju krūties vėžiu sergančioms moterimis po menopauzės.
Hungarian: Összesen 1021 beteget randomizáltak, akik vagy naponta egyszer 1 mg Arimidexet, vagy naponta egyszer 20 mg tamoxifent kaptak.
Lithuanian: Iš viso 1 021 pacientė buvo atsutiktinai parinkta vartoti 1 mg Arimidex 1 kartą per parą arba 20 mg tamoksifeno 1 kartą per parą.
Hungarian: 10 éves medián utánkövetésnél frissített adatok alapján, az Arimidex és tamoxifen kezelés hatásainak hosszú távú összehasonlítása megegyezett a korábbi analízisekkel.
Lithuanian: Praėjus laikotarpiui, kurio mediana 10 metų, Arimidex ir tamoksifeno ilgalaikis gydomasis poveikis buvo įvertintas pakartotinai.
Hungarian: Egyik vizsgálatban sem volt szignifikáns különbség a kezelési karok között a hatásossági paraméterek tekintetében.
Lithuanian: Abejų tyrimų metu reikšmingo skirtumo tarp gydymo grupių pagal jokį veiksmingumo rodiklį nenustatyta.
Hungarian: A 1033IL/0027 számú vizsgálatban az Arimidex és tamoxifen esetén hasonló volt az objektív válaszarány és a progresszióig eltelt idő.
Lithuanian: Tyrimo 1033IL/0027 metu nustatytas objektyvaus naviko atsako dažnis ir laikotarpius iki naviko progresavimo vartojant Arimidex ir tamoksifeną buvo panašūs.
Hungarian: Az Arimidexet emlőrák kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akik túlvannak a menopauzán.
Lithuanian: Arimidex vartojamas moterų po menopauzės krūties vėžiui gydyti.
Hungarian: Ízületi fájdalom/merevség
Lithuanian: Sąnarių skausmas/stingulys
Hungarian: A vizsgált gyermekpopulációban nem állapították meg a hatásosságot (lásd az alábbiakban).
Lithuanian: Veiksmingumas tirtoms vaikų populiacijoms nenustatytas (žr.
Hungarian: Posztmenopauzában lévő, előrehaladott emlőrákban szenvedő nők első vonalbeli kezelése Két kettős-vak, hasonló felépítésű kontrollált klinikai vizsgálatot (1033IL/0030 és 1033IL/0027 számú vizsgálatok) folytattak az Arimidex hatásosságának értékelésére, tamoxifennel összehasonlítva, elsővonalbeli kezelésként, hormonreceptor-pozitív vagy hormonreceptor-ismeretlen, lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló emlőrákban szenvedő, posztmenopauzában lévő nőknél.
Lithuanian: Moterų po menopauzės, sergančių progresavusiu krūties vėžiu, pirmojo pasirinkimo gydymas Atlikti 2 dvigubai maskuoti kontroliuojami panašaus dizaino klinikiniai tyrimai (tyrimas 1033IL/0030 ir tyrimas 1033IL/0027) palyginti Arimidex ir tamoksifeno kaip pirmojo pasirinkimo vaistinio preparato veiksmingumui gydant moterų po menopauzės lokaliai progresavusį ar metastazavusį krūties vėžį, kuriame yra hormonų receptorių arba apie hormonų receptorių buvimą kuriame nežinoma.
Hungarian: Nem állapították meg, hogy az ATAC vizsgálatban az Arimidex kezelésben részesülő betegeknél tapasztalt törési gyakoriság és osteoporosis a tamoxifen protektív hatását, az Arimidex specifikus hatását vagy mindkettőt tükrözi.
Lithuanian: Ar lūžių ir osteoporozės dažnio skirtumas, kurį parodė ATAC tyrimas, yra susijęs su tamoksifeno apsauginiu poveikiu, ar su specifiniu anastrozolo poveikiu, ar su jais abiem, nenustatyta.
Hungarian: Osteoporosisban szenvedő vagy az osteoporosis kockázatának kitett nők esetén a csont ásványianyag-tartalmat formálisan meg kell határozni a kezelés kezdetén és azt követően rendszeres időközönként.
Lithuanian: Jei moteris serga osteoporoze arba jai yra šios ligos rizika, tai prieš skiriant Arimidex ir reguliariai gydymo metu reikia tirti kaulų mineralų tankį.
Hungarian: Állatkísérletekben csak magas dózisok esetén volt tapasztalható toxicitás.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų metu toksinis poveikis pastebėtas tik nuo didelių dozių.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Arimidex szedését Ne hagyja abba az Arimidex alkalmazását, csak ha orvosa ezt mondja Önnek.
Lithuanian: Nustojus vartoti Arimidex Nenutraukite šių tablečių vartojimo, jeigu to nenurodė gydytojas.
Hungarian: Nem volt statisztikai szempontból jelentős különbség a placebóhoz képest a növekedésre vonatkozó paraméterekben: a várható felnőttkori testmagasságban, a testmagasságban, a magasság standard deviációs pontértékében (SDS - standard deviation score) és a növekedés sebességében.
Lithuanian: Statistikai reikšmingo su augimu susijusių rodiklių (numatomas ūgis suaugus, ūgis, ūgio standartinio nuokrypio rodiklis SDS, augimo greitis) skirtumo lyginant su placebo grupe nenustatyta.
Hungarian: Ha a beteg éber állapotban van, hánytatás javasolt.
Lithuanian: Jei pacientė turi sąmonę, galima sukelti vėmimą.