FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Equisolon należy podawać doustnie z niewielką ilością pożywienia, w dawce 1 mg prednizolonu na kilogram masy ciała raz na dobę.
Croatian: Equisolon treba miješati s malom količinom hrane i primjenjuje se peroralno u dozi od 1 mg prednizolon po kg tjelesne težine jednom na dan.
Polish: Skutkuje to stanem zapalnym i blokadą przepływu powietrza w płucach, prowadząc do trudności w oddychaniu.
Croatian: Ovo rezultira upalom i blokadom zračnih putova unutar pluća, što uzrokuje poteškoće pri disanju.
Polish: W dniu 12/03/2014 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Equisolon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Equisolon dana 12/03/2014.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Equisolon w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Equisolon do obrotu.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od VMP-a Equisolon nadmašuju rizike za odobrene indikacije te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za VMP Equisolon.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Equisolon (obserwowane u więcej niż 1 na 10 koni) to supresja wytwarzania kortyzolu (naturalnego kortykosteroidu odgrywającego ważną rolę w odpowiedzi organizmu na stres) i podwyższony poziom trójglicerydów (rodzaju tłuszczów) we krwi.
Croatian: Najčešće nuspojave (uočene u više od 1 na 10 konja) VMP-a Equisolon su supresija stvaranja kortizola (prirodnog kortikosteroida važnog pri odgovoru tijela na stres) i povišenje u razinama triglicerida (vrste masti) u krvi.
Polish: Co to jest Equisolon?
Croatian: Što je Equisolon?
Polish: Leku nie powinny podawać kobiety w ciąży z uwagi na ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u nienarodzonego dziecka.
Croatian: Trudnice ne smiju davati VMP konjima budući da postoji rizik od malformacija nerođenog djeteta.
Polish: RAO jest przewlekłą (długotrwałą) chorobą alergiczną wywołującą świszczący oddech, kaszel i trudności w oddychaniu u koni.
Croatian: RAO je kronično (dugoročno) alergično stanje pri kojem konji dašću, kašlju i imaju poteškoća s disanjem.
Polish: Jest on dostępny w postaci proszku do podawania doustnego.
Croatian: Dostupan je kao prašak koji se daje peroralno.
Polish: Środki kontroli otoczenia obejmują umożliwienie koniom jak najdłuższego przebywania na świeżym powietrzu lub poprawę wentylacji w stajni, karmienie namoczonym sianem lub kiszonką (sfermentowaną trawą) oraz zapewnienie legowiska w stajni z minimalną ilością pyłu.
Croatian: Mjere kontrole okruženja uključuju držanje konja vani što je više moguće ili poboljšavanje odzračivanja u staji, namakanje sjena ili hranjenje silažom (fermentirana trava) i korištenje stelje s minimalnom količinom prašine u staji.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również częścią EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPAR-a).
Polish: Leku Equisolon nie należy stosować u klaczy wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Croatian: Equisolon se ne smije primjenjivati u kobila koje proizvode mlijeko za uporabu u prehrani ljudi.
Polish: Equisolon stosuje się w leczeniu nawracającej choroby obturacyjnej płuc (ang. recurrent airway obstruction, RAO, lub rozedmy płuc) u koni w skojarzeniu ze środkami kontroli otoczenia.
Croatian: Equisolon se koristi za liječenje rekurentne opstrukcije dišnih putova (RAO ili plućna bolest) u konja u kombinaciji s mjerama kontrole okruženja.
Polish: W rezultacie dochodzi do złagodzenia stanu zapalnego, co pomaga w utrzymaniu drożności dróg oddechowych i ułatwia koniowi oddychanie.
Croatian: Time se smanjuje upala, što pomaže pri održavanju zračnih putova čistima i omogućuje se konjima da lakše dišu.
Polish: Leku Equisolon nie należy stosować u koni z zakażeniami wirusowymi lub grzybiczymi, owrzodzeniem przewodu pokarmowego lub rogówki oraz u ciężarnych klaczy.
Croatian: Equisolon se ne smije primjenjivati u konja s virusnim ili gljivičnim infekcijama, gastrointestinalnim čirevima ili ulkusom rožnice, odnosno u gravidnih kobila.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi.
Croatian: Razdoblje karencije je razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i uporabe mesa u prehrani ljudi.
Polish: Oprócz leczenia prednizolonem zmniejszono narażenie koni na pyły organiczne poprzez zastąpienie siana kiszonką i poprawę wentylacji w stajni.
Croatian: Uz liječenje prednizolonom, izlaganje organskoj prašini smanjeno je zamjenom sjena sa silažom, te se tako poboljšala ventilacija u staji.
Polish: Układ odpornościowy (naturalne mechanizmy obronne organizmu) koni z RAO wykazuje nadmierną reakcję na substancje wyzwalające (antygeny) obecne w pyłach wdychanych przez zwierzęta.
Croatian: U konja oboljelih od RAO-a, imunosni sustav (prirodna obrana tijela) prekomjerno reagira na aktivirajuće tvari (antigene) koje su prisutne u prašini koju konji udišu.
Polish: Opis stosunku korzyści do ryzyka można znaleźć w module zawierającym dyskusję naukową, będącym częścią niniejszego sprawozdania EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika nalazi se u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Polish: Głównymi miarami skuteczności leczenia były kliniczne objawy RAO, ilość płynu i komórek układu odpornościowego w drogach oddechowych oraz ciśnienie powietrza w płucach.
Croatian: Djelotvornose se mjerila na temelju kliničkih znakova RAO bolesti kao i količine tekućine i imunosnih stanica u zračnim putovima te tlaka zraka u plućima.
Polish: Jest to również czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu pozyskania mleka do konsumpcji przez ludzi.
Croatian: To je također razdoblje koje treba proći od primjene VMP-a prije nego što se mlijeko može koristiti u prehrani ljudi.
Polish: Substancja czynna leku Equisolon, prednizolon, jest kortykosteroidem - lekiem osłabiającym działanie układu odpornościowego.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Equisolon, prednizolon, je kortikosteroid, VMP koji djeluje tako što smanjuje aktivnost imunosnog sustava.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Equisolon?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Equisolon?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Equisolon znajduje się w ulotce dla użytkownika.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih s VMP-om Equisolon dostupan je u uputi o VMP-u.
Polish: Jak działa preparat Equisolon?
Croatian: Na koji način Equisolon djeluje?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Equisolon zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Equisolon utvrđene tijekom ispitivanja?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Equisolon?
Croatian: Za što se Equisolon koristi?
Polish: --1 Inaktywowany wirus choroby krwotocznej królików, typ 2 (RHDV2), szczep V-1037 ≥70% cELISA40* (*) U ≥70% zaszczepionych królików miano przeciwciał cELISA powinno być równe lub wyższe niż 40.
Croatian: --1 Inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2), sojV-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši.
Polish: 10 fiolkami
Croatian: 10 ampule Nula dana
Polish: Działanie ochronne rozpoczyna się tydzień po szczepieniu i trwa 12 miesięcy.
Croatian: Zaštita započinje tjedan dana nakon cijepljenja i traje 12 mjeseci.
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Eravac znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Croatian: Više informacija o VMP-u Eravac nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Polish: Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po badaniu lekarskim, należy ponownie zwrócić się do lekarza.
Croatian: Ako bol potraje dulje od 12 sati nakon liječničkog pregleda, treba ponovno potražiti pomoć liječnika.
Polish: Jest to zwykle choroba śmiertelna, w wyniku której powstają skrzepy krwi.
Croatian: To je obično smrtonosna bolest koja uzrokuje stvaranje krvnih ugrušaka.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca - może to prowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Croatian: Slučajno ubrizgavanje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se cjepivo ubrizga u zglob ili prst, što može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ako se ne pruži hitna medicinska pomoć.
Polish: Króliki należy ponownie zaszczepić rok po szczepieniu.
Croatian: Kuniće treba ponovno cijepiti godinu dana nakon prvog cijepljenja.
Polish: Lekki wzrost temperatury samoistnie zanika po bez leczenia po 5 dniach, a reakcje miejscowe ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin.
Croatian: Taj neznatni porast temperature spontano nestaje bez ikakve terapije u roku od 5 dana, a lokalne reakcije nestaju spontano u roku od 24 sata.
Polish: Co to jest szczepionka Eravac i w jakim celu się ją stosuje?
Croatian: Što je Eravac i za što se koristi?
Polish: Działanie szczepionek polega na przygotowywaniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu) do obrony przed konkretną chorobą.
Croatian: Cjepiva djeluju tako što pripremaju imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) za obranu od određene bolesti.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od królików szczepionych produktem Eravac wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Croatian: Razdoblje karencije za meso kunića liječenih VMP-om Eravac iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Polish: Eravac jest szczepionką.
Croatian: Eravac je cjepivo.
Polish: W badaniach wykazano skuteczność szczepionki w ograniczaniu śmiertelności zwierząt.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je cjepivo učinkovito u smanjenju smrtnosti.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania produktu Eravac przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi od VMP-a Eravac nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Polish: Eravac zawiera adiuwant (olej mineralny) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Croatian: Eravac sadrži adjuvans (mineralno ulje) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Polish: Skuteczność szczepionki porównywano najpierw ze szczepionką placebo (pozorowaną) w trzech badaniach laboratoryjnych z udziałem 301 królików.
Croatian: Učinkovitost cjepiva na početku je uspoređena s učinkovitošću placeba (prividnog liječenja) u trima laboratorijskim ispitivanjima na 301 kuniću.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Eravac
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Eravac
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Eravac (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury do nieco powyżej 40ºC, który może wystąpić w ciągu dwóch lub trzech dni po zaszczepieniu oraz guzki lub opuchlizna (o średnicy mniejszej niż 2 cm) w miejscu wstrzyknięcia.
Croatian: Najčešće su nuspojave povezane s VMP-om Eravac (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 kunića) prolazni porast tjelesne temperature na neznatno iznad 40ºC do kojeg može doći dva do tri dana nakon cijepljenja te kvržice ili otekline (manje od 2 cm) na mjestu injektiranja.
Polish: W dniu 22 września 2016 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Eravac, ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Za VMP Eravac izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. rujna 2016.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionych królików z wirusem choroby krwotocznej królików typu 2 przeciwciała te wraz z innymi elementami układu odpornościowego będą w stanie niszczyć wirusa i pomagać w obronie organizmu przed chorobą.
Croatian: Ako kunići u budućnosti dođu u kontakt s virusom hemoragijske bolesti kunića tipa 2, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti virus i pomoći pri zaštiti od bolesti.
Polish: Po podaniu szczepionki Eravac królikowi układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusa w szczepionce jako strukturę „obcą" i wytwarza skierowane przeciwko niemu przeciwciała.
Croatian: Kada se primijeni u kunića, imunosni sustav životinje prepoznaje virus u cjepivu kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
Polish: Eravac to szczepionka weterynaryjna stosowana u królików w celu ograniczenia ich śmiertelności z powodu choroby krwotocznej królików (ang. rabbit haemorrhagic disease, RHD) wywoływanej przez wariant wirusa RHD, nazywany wirusem RHD typu 2 (RHDV2).
Croatian: Eravac je veterinarsko cjepivo koje se daje kunićima radi smanjenja smrtnosti zbog hemoragijske bolesti kunića (RHD) koju uzrokuje soj virusa RHD koji se naziva RHD tipa 2 (RHDV2).
Polish: Szczepionkę podaje się królikom od 30. dnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego po stronie klatki piersiowej.
Croatian: Cjepivo se daje kunićima starijima od 30 dana u obliku jedne injekcije koja se daje ispod kože s bočne strane prsa.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12.2019.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u prosincu 2019.
Polish: Po szczepieniu króliki były sztucznie zakażone RHDV2.
Croatian: Nakon cijepljenja kunići su umjetno zaraženi virusom RHD tipa 2.
Polish: Jak działa szczepionka Eravac?
Croatian: Kako djeluje Eravac?
Polish: Wirus RHD typu 2 różni się od klasycznej postaci wirusa RHD dłuższym przebiegiem choroby, późniejszymi i bardziej rozciągniętymi w czasie przypadkami zgonów wśród populacji oraz większym nasileniem u młodych królików.
Croatian: Virus RHD tipa 2 razlikuje se od klasičnog soja RHD virusa jer je tijek bolesti dulji, do smrti dolazi kasnije i tijekom duljeg razdoblja i bolest je teža u mladih kunića.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu szczepionki, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći od primjene VMP-a do klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Eravac?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Eravac?
Polish: Eravac (szczepionka przeciwko krwotocznej chorobie królików, inaktywowana)
Croatian: Eravac (cjepivo protiv hemoragijske bolesti kunića,
Polish: W późniejszym badaniu laboratoryjnym z udziałem 48 królików przeżyło 95% królików szczepionych produktem Eravac, w porównaniu z 65% królików, którym podano placebo, po sztucznym zakażeniu RHDV2 12 miesięcy po szczepieniu.
Croatian: U kasnijem laboratorijskom ispitivanju koje je obuhvaćalo 48 kunića, 95 % kunića koji su primili cjepivo Eravac preživjeli su u usporedbi sa 65 % kunića koji su primili placebo nakon što je zaraza virusom RDH tipa 2 umjetno izazvana 12 mjeseci nakon cijepljenja.
Polish: Eravac zawiera wirus choroby krwotocznej królików typu 2 (RDHV2), szczep V-1037, który został inaktywowany, a zatem nie może wywołać choroby.
Croatian: Eravac sadrži virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2), soj V1037, koji je inaktiviran kako ne bi uzrokovao bolest.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Eravac zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Eravac utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Eravac zawiera jako substancję czynną inaktywowany wirus choroby krwotocznej królików typu 2, szczep V-1037.
Croatian: Eravac sadrži inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2, soj V-1037, kao djelatnu tvar.
Polish: W drugim badaniu przeżywalność królików zaszczepionych produktem Eravac wynosiła 93%, w porównaniu z 50% w przypadku zwierząt, które otrzymały placebo.
Croatian: U drugom je ispitivanju stopa preživljenja među kunićima koji su primili cjepivo Eravac bila 93 % u usporedbi sa stopom od 50 % u kunića koji su primili placebo.
Polish: W jednym z badań wszystkie króliki zaszczepione produktem Eravac przeżyły, w porównaniu z 37% współczynnikiem przeżycia w grupie zwierząt, które otrzymały placebo.
Croatian: U jednom su ispitivanju svi kunići koji su primili cjepivo Eravac preživjeli u usporedbi sa stopom preživljavanja od 37 % u skupini koja je primila placebo.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dla informacyjnej.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uputu o VMP-u.
Polish: Jeżeli produkt zostanie przypadkowo wstrzyknięty człowiekowi, nawet w bardzo niewielkiej ilości, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną.
Croatian: Ako si netko slučajno ubrizga ovaj VMP, mora potražiti hitnu medicinsku pomoć čak i ako je ubrizgana vrlo mala količina.
Polish: W trzecim badaniu wszystkie króliki zaszczepione produktem Eravac przeżyły, w porównaniu z królikami w grupie kontrolnej, gdzie przeżywalność królików sztucznie zakażonych RHDV2 zanotowano na poziomie niższym niż 70%.
Croatian: U trećem su ispitivanju svi kunući koji su primili cjepivo Eravac preživjeli u usporedbi sa stopom preživljavanja manjom od 70 % u kontrolnoj skupini, kada su kunići umjetno zaraženi virusom RHD tipa 2 devet mjeseci nakon cijepljenja.
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Eravac jest dopuszczona do obrotu w UE?
Croatian: Zašto je Eravac odobren u EU-u?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Eravac i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled VMP-a Eravac i zašto je odobren u EU-u
Polish: la Selva, 135
Croatian: Avda. la Selva, 135
Polish: Monooleinian sorbitanu Polisorbat 80
Croatian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Polish: Kod ATCvet: QI08AA
Croatian: ATCvet kod: QI08AA
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Croatian: Držite bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Polish: Wystąpienie odporności: 1 tydzień.
Croatian: Nastanak imunosti: 1 tjedan.
Polish: Powtórna dawka szczepienna: 12 miesięcy po pierwszym szczepieniu.
Croatian: Revakcinacija: 12 mjeseci nakon vakcinacije.
Polish: Fiolki są zamknięte gumowym korkiem i aluminiowym kapslem.
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Polish: La Selva, 135 17170 Amer Hiszpania
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer ŠPANJOLSKA
Polish: Te miejscowe reakcje stopniowo zmniejszają swoje nasilenie, aż do całkowitego ustąpienia, bez konieczności leczenia.
Croatian: Te lokalne reakcije se postepeno smanjuju i nestaju bez potrebe za tretmanom.
Polish: Olej mineralny
Croatian: Mineralno ulje
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 22/09/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22.09.2016
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Brak dostępnych danych.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nema dostupnih podataka.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Polish: Biaława emulsja.
Croatian: Bjelkasta emulzija.
Polish: Fiolka (1, 10 lub 40 dawek)
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza)
Polish: Substancje czynne biologicznego pochodzenia przeznaczone do stymulacji odporności czynnej nie są objęte Rozporządzeniem (EC) 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob ili prst, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowane szczepionki wirusowe dla zającowatych, inaktywowana szczepionka wirusowa dla królików.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirana virusna cjepiva za Leoporidae, inaktivirano virusno cjepivo za kuniće.
Polish: W miejscu podania bardzo często zaobserwować można guzki lub obrzęk (<2 cm), które mogą utrzymywać się do 24 godzin.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja vrlo se često može uočiti kvržica ili oteklina, što može potrajati 24 sata.
Polish: 17170- AMER (Girona) HISZPANIA
Croatian: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Polish: Szczepienie królików prowadzi do wytwarzania przeciwciał hamowania hemaglutynacji, obecnych w organizmie przez co najmniej 12 miesięcy.
Croatian: Vakcinacija kunića uzrokovala je stvaranje antitijela za inhibiciju hemaglutinacije, postojanih tijekom najmanje 12 mjeseci.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM I OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Ciąża
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI I DRUGIH TVARI
Polish: Taki nieznaczny wzrost temperatury ciała ustępuje samoistnie bez leczenia do 5 dnia po zaszczepieniu.
Croatian: Blago povišenje tjelesne temperature prestaje spontano, do 5 dana nakon cijepljenja, bez liječenja.
Polish: Podać 1 dawkę (0,5 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego królikom w wieku powyżej 30 dni poprzez wstrzyknięcie podskórne w okolicach bocznej ściany klatki piersiowej.
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
Polish: Na podstawie raportów sporządzanych w ramach systemu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych stwierdzono bardzo rzadkie występowanie letargu i/lub braku apetytu w ciągu pierwszych 48 godzin po wstrzyknięciu.
Croatian: Prema farmakovigilancijskim izvješćima nakon odobrenja, u prvih se 48 sati nakon davanja injekcije vrlo rijetko mogu uočiti iscrpljenost i/ili nedostatak apetita.
Polish: Badania laboratoryjne na królicach w ostatnim z trzech tygodni ciąży nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu lub szkodliwego dla samicy.
Croatian: Laboratorijska istraživanja na ženkama kunića u zadnjoj trećini graviditeta nisu donijela nikakve dokaze o teratogenim niti foetotoksičnim ili maternotoksičnim učincima
Polish: Szczepionka zapewnia odporność wyłącznie przeciwko RHDV2; nie wykazano odporności krzyżowej przeciwko klasycznemu wariantowi RHDV.
Croatian: Cjepivo pruža zaštitu samo protiv RHDV2, unakrižna zaštita protiv klasičnog virusa RHDV nije utvrđena.
Polish: Chlorek sodu
Croatian: Natrijev klorid
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 0,5 ml zawiera:
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, uključujući i one koje nisu nabrojene na listiću uz ovo pakiranje, ili mislite da lijek nije djelovao, molimo obavijestite veterinara.