FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a 100 mg/4 hét és a 150 mg/4 hét dózissal kezelt csoportok (kivéve a 25 mg/4 hét dózissal kezeltek) a PSP-pontszám tekintetében statisztikailag jobbnak bizonyultak a placebónál.
Croatian: U tom su ispitivanju skupine koje su primale doze od 100 mg/4 tjedna i 150 mg/4 tjedna imale statistički značajno bolji rezultat na PSP ljestvici u odnosu na placebo, ali skupine koje su primale dozu od 25 mg/4 tjedna nisu.
Hungarian: Átállás hosszú hatású riszperidon injekcióról Xeplion-ra A tartós hatású riszperidon injekcióról történő átállásnál a Xeplion terápia a következő tervezett injekció időpontjában kezdhető el.
Croatian: Prijelaz s risperidona u obliku injekcija s produljenim djelovanjem na Xeplion Bolesniku koji prelazi s risperidona u obliku injekcija s produljenim djelovanjem, Xeplion treba uvesti umjesto sljedeće predviđene injekcije.
Hungarian: 100 mg havonta
Croatian: 100 mg mjesečno
Hungarian: Vemhes patkányokon a legmagasabb dózisban (160 mg/kg/nap) alkalmazott, intramuscularisan beadott paliperidon-palmitát hatására sem figyeltek meg embriotoxicitást vagy malformációt, amely dózis az embernél maximálisan javasolt 150 mg-os dózis expozíciós szintje 4,1-szeresének felel meg.
Croatian: Nakon intramuskularne primjene paliperidonpalmitata skotnim ženkama štakora, pri čemu je s najvišom dozom (160 mg/kg/dan) postignuta 4,1 puta veća razina izloženosti nego uz primjenu najveće preporučene doze za ljude od 150 mg, nisu opažene embriotoksičnost ni malformacije.
Hungarian: A várható jelek és tünetek, mint pl. álmosság és szedáció, tachycardia és hypotensio, QT-megnyúlás és extrapiramidális tünetek általában a paliperidon ismert farmakológiai hatásainak fokozódásából származnak.
Croatian: Općenito, očekivani znakovi i simptomi su oni koji proizlaze iz prekomjerno izraženih poznatih farmakoloških učinaka paliperidona, tj. pospanost i sedacija, tahikardija i hipotenzija, produljenje QT intervala i ekstrapiramidni simptomi.
Hungarian: A tartós hatású paliperidon-palmitát injekció és az oralis nyújtott felszabadulású paliperidon összehasonlítása
Croatian: Dugodjelujuća injekcija paliperidonpalmitata u usporedbi s oralnim oblikom paliperidona s produljenim oslobađanjem
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő 2 tű
Croatian: 1 napunjena štrcaljka
Hungarian: A riszperidon gyógyszerformákkal megfigyelt nemkívánatos hatások
Croatian: Nuspojave zabilježene s formulacijama risperidona
Hungarian: Minden egyes Xeplion 25 mg előretöltött fecskendő 39 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Croatian: Jedna Xeplion 25 mg napunjena štrcaljka sadrži 39 mg paliperidonpalmitata.
Hungarian: Minden egyes Xeplion 100 mg előretöltött fecskendő 156 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Croatian: Jedna Xeplion 100 mg napunjena štrcaljka sadrži 156 mg paliperidonpalmitata.
Hungarian: 75 mg havonta
Croatian: 75 mg mjesečno
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
Croatian: Reakcije na mjestu primjene
Hungarian: • bélelzáródás, bélfali izomzat mozgásának hiánya, ami bélelzáródást okoz;
Croatian: • blokada crijeva, nedostatak pokretanja mišića crijeva što uzrokuje blokadu
Hungarian: Érbetegségek és tünetek hypertensio hypotensio, ortosztatikus hypotensio vénás thrombosis, kipirulás tüdőembólia, ischaemia
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija hipotenzija, ortostatska hipotenzija venska tromboza, navale crvenila plućna embolija ishemija
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az ezzel a gyógyszerrel történő kezelés során szédülés, kifejezett fáradtság és látási problémák jelentkezhetnek (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom mogu se javiti omaglica, ekstremno jaki umor i problemi s vidom (vidjeti dio 4).
Hungarian: Minden egyes Xeplion 150 mg előretöltött fecskendő 234 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Croatian: Jedna Xeplion 150 mg napunjena štrcaljka sadrži 234 mg paliperidonpalmitata.
Hungarian: • csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés, hajhullás, ekcéma, száraz bőr, bőrvörösség,
Croatian: • koprivnjača, svrbež, osip, gubitak kose, ekcem, suha koža, crvenilo kože, akne
Hungarian: Az egyszeri dózisban alkalmazott retard, oralis paliperidon tabletta 12 mg-jának nyújtott felszabadulású divalproex-nátrium tablettával való egyidejű alkalmazása (két 500 mg-os tabletta egyszer naponta) a növekvő oralis felszívódás valószínűsíthető eredményeként kb.
Croatian: Istodobna primjena jedne doze oralnih paliperidon tableta s produljenim oslobađanjem od 12 mg s divalproeksnatrij tabletama s produljenim oslobađanjem (dvije tablete od 500 mg jednom na dan) dovela je do povećanja Cmax i AUC paliperidona za oko 50%, što je vjerojatno rezultat povećane oralne apsorpcije.
Hungarian: • olyan újszülötteknél, akiknek az édesanyja Xeplion-t használt a terhesség alatt, gyógyszer mellékhatások és/vagy elvonási tünetek jelenhetnek meg, mint például ingerlékenység, lassú,
Croatian: • novorođenčad koju su rodile majke koje su uzimale Xeplion tijekom trudnoće mogu doživjeti nuspojave na lijek i/ili simptome ustezanja, kao što su razdražljivost, spore ili neprekidne mišićne kontrakcije, tresenje, pospanost, problemi s disanjem ili hranjenjem
Hungarian: Az enyhe vesekárosodásban (50 ≤ kreatinin-clearance < 80 ml/perc) szenvedő betegek számára a Xeplion javasolt kezdő dózisa a kezelés 1. napján 100 mg, egy héttel később 75 mg, mindkét esetben a deltoid izomba alkalmazva.
Croatian: U bolesnika s blagim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina ≥ 50 do < 80 ml/min) preporučuje se započeti liječenje lijekom Xeplion dozom od 100 mg prvog dana te dozom od 75 mg tjedan dana kasnije.
Hungarian: 9 mg naponta
Croatian: 9 mg dnevno
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a paliperidon tekintetében.
Croatian: Nema adekvatnih podataka o primjeni paliperidona u trudnoći.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően oralis paliperidonnal, a riszperidon aktív metabolitjával kapcsolatban is jelentettek priapismust.
Croatian: Tijekom postmarketinškog praćenja, prijapizam je također zabilježen pri peroralnoj primjeni paliperidona, koji je aktivni metabolit risperidona.
Hungarian: Kimaradt második kezdő dózis (4-7 héttel az első injekció után) Ha az első Xeplion injekció beadása óta 4-7 hét telt el, akkor az adagolást két 100 mg-os injekcióval kell folytatni a következő módon: egy injekciót haladéktalanul be kell adni a deltoid izomba egy másik injekciót ugyancsak a deltoid izomba egy héttel később ezt követően a deltoid izomba vagy a gluteális izomba beadott 25-150 mg dózisú injekciók normál havi ciklusa az egyéni tolerálhatóság és/vagy a hatásosság függvényében folytatható.
Croatian: Propuštanje druge početne doze (4-7 tjedana nakon prve injekcije) Ako je nakon prve injekcije lijeka Xeplion prošlo 4 do 7 tjedana, doziranje treba nastaviti s dvije injekcije po 100 mg na sljedeći način: injekcija u deltoidni mišić što je prije moguće druga injekcija u deltoidni mišić tjedan dana kasnije nastavak uobičajenog mjesečnog ciklusa injekcija u deltoidni ili u glutealni mišić u dozi od 25 mg do 150 mg, ovisno o podnošljivosti i/ili djelotvornosti u pojedinog bolesnika.
Hungarian: Minden egyes Xeplion 75 mg előretöltött fecskendő 117 mg paliperidon-palmitátot tartalmaz.
Croatian: Jedna Xeplion 75 mg napunjena štrcaljka sadrži 117 mg paliperidonpalmitata.
Hungarian: Egy héttel az azonnali hatóanyag-leadású oralis
Croatian: Tjedan dana po uzimanju jedne oralne doze od 1 mg
Hungarian: 50 mg havonta
Croatian: 50 mg mjesečno
Hungarian: Előretöltött fecskendő (ciklikus olefin-kopolimer) dugattyúval, ujjtámasszal és védőkupakkal (bromobutil-gumi), 22G × 1 ½" (0,72 mm × 38,1 mm) és 23G × 1" (0,64 mm × 25,4 mm) méretű injekciós tűvel.
Croatian: Napunjena štrcaljka (kopolimer cikloolefina) s čepom klipa, graničnikom i zatvaračem vrha (bromobutilna guma) s jednom sigurnosnom iglom dimenzija 0,72 mm x 38,1 mm (1½ inča, veličina 22G) i jednom sigurnosnom iglom dimenzija 0,64 mm x 25,4 mm (1 inč, veličina 23G).
Hungarian: Miközben a fecskendőt egyenesen tartja, egy csavaró mozdulattal távolítsa el a gumi védőkupakot.
Croatian: Držite štrcaljku uspravno i skinite gumeni zatvarač vrha tako da ga odvijete.
Hungarian: 156 mg paliperidon-palmitát előretöltött fecskendőnként, ami 100 mg paliperidonnak felel meg.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 156 mg paliperidonpalmitata što odgovara 100 mg paliperidona.
Hungarian: Akut túladagolás esetén többszörös gyógyszer bevétel(é)re is gondolni kell.
Croatian: U slučaju akutnog predoziranja mora se uzeti u obzir mogućnost uzrokovanja predoziranja većim brojem lijekova.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön veseműködésének függvényében módosíthatja ennek a gyógyszernek az adagját.
Croatian: Liječnik može regulirati dozu ovog lijeka na temelju procjene vaše bubrežne funkcije.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek csökkent fehétvérsejtszám, thrombocytopenia anaemia neutropenia, emelkedett eosinophilszám agranulocytosis
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava smanjen broj leukocita, trombocitopenija, anemija neutropenija, povišen broj eozinofila agranulocitoz
Hungarian: akathisia c, szedáció/ somnolentia, dystonia c, szédülés, dyskinesia c, tremor, fejfájás tardív dyskinesia, syncope, pszichomotoros hiperaktivitás, poszturális szédülés, figyelemzavar, dysarthria, dysgeusia, hypaesthesia, paraesthesia neuroleptikus malignus szindróma, cerebralis ischaemia, nem reagál az ingerekre, eszméletvesztés, csökkent tudatszint, convulsio e, egyensúlyzavar, koordinációs zavar diabeteses coma, fej ataxia
Croatian: glavobolja tardivna diskinezija, sinkopa, psihomotorna hiperaktivnost, posturalna omaglica, poremećaj pozornosti, disartrija, disgeuzija, hipoestezija, parestezija maligni neuroleptički sindrom, cerebralna ishemija, neodgovaranje na podražaje, gubitak svijesti, smanjena razina svijesti, konvulzije e, poremećaj ravnoteže, nenormalna koordinacija dijabetička koma, titubacija glave
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hyperglycaemia, súlynövekedés, súlycsökkenés, étvágycsökkenés diabates mellitus d, hyperinsulinaemia, étvágynövekedés, anorexia, emelkedett plazma triglicerid-szint, emelkedett plazma koleszterinszint diabeteses ketoacidosis, hypoglykaemia, polydipsia vízmérgezés
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane hiperglikemija, povećana težina, smanjena težina, smanjen tek dijabetes melitus d, hiperinzulinemija, pojačan tek, anoreksija, povišena razina triglicerida u krvi, povišena razina kolesterola u krvi dijabetička ketoacidoza, hipoglikemija, polidipsija intoksikacija vodom
Hungarian: Retard szuszpenziós injekció.
Croatian: Suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem.
Hungarian: A kezelés megkezdésére szolgáló kiszerelés tartalma: Minden egyes kiszerelés tartalmaz 1 Xeplion 150 mg kiszerelést és 1 Xeplion 100 mg kiszerelést.
Croatian: Pakiranje za početak liječenja: Jedno pakiranje sadrži 1 pakiranje lijeka Xeplion 150 mg i 1 pakiranje lijeka Xeplion 100 mg.
Hungarian: A paliperidon-palmitát a paliperidon palmitát-észter prodrugja.
Croatian: Paliperidonpalmitat je ester palmitinske kiseline i paliperidona te je predlijek paliperidona.
Hungarian: gynaecomastia, szexuális dysfunctio, emlőfájdalom emlő diszkomfort, emlők vérbősége, emlő megnagyobbodása, hüvelyváladékozás priapismus
Croatian: ginekomastija, spolna disfunkcija, bol u dojkama nelagoda u dojkama, nabreklost dojki, povećanje dojki, vaginalni iscjedak prijapizam
Hungarian: A 90 kg alatti testsúlyú betegek számára a 23G × 1" (25,4 mm × 0,64 mm) tűméret javasolt.
Croatian: Za bolesnike tjelesne težine < 90 kg, preporučuje se igla dimenzija 25,4 mm x 0,64 mm (1 inč, veličina 23 G).
Hungarian: • atkák által okozott bőrgyulladás, tályog a bőr alatt;
Croatian: • upala kože uzrokovana grinjama, nakupina gnoja ispod kože
Hungarian: a menstruációs vérzés elmaradása vagy egyéb ciklusproblémák;
Croatian: • erektilni poremećaj, poremećaj ejakulacije, izostanak menstruacije ili drugi problemi s ciklusom
Hungarian: 234 mg paliperidon-palmitát előretöltött fecskendőnként, ami 150 mg paliperidonnak felel meg.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 234 mg paliperidonpalmitata što odgovara 150 mg paliperidona.
Hungarian: A vizsgálati alanyok vizuális analóg skála alapján történő értékelései szerint az injekció beadási helyén fellépő fájdalom gyakorisága és intenzitása a Xeplion-nal végzett fázis II és fázis III vizsgálatok során időben csökkenő tendenciát mutatott.
Croatian: U svim ispitivanjima faze 2 i faze 3 s lijekom Xeplion učestalost i intenzitet boli na mjestu primjene, koje su ispitanici ocjenjivali vizualnom analognom skalom, s vremenom su se smanjivali.
Hungarian: Xeplion 150 mg és Xeplion 100 mg retard szuszpenziós injekció
Croatian: Xeplion 150 mg i Xeplion 100 mg suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem
Hungarian: emelkedett testhőmérséklet, rendellenes járás, mellkasi fájdalom, mellkasi diszkomfort, rossz közérzet, induratio hypothermia, hidegrázás, szomjúság, gyógyszermegvon ási szindróma, tályog az injekció beadási helyén, cellulitis az injekció beadási helyén, cysta az injekció beadási helyén, haematoma az injekció beadási helyén csökkent testhőmérséklet, nekrózis az injekció beadási helyén, fekély az injekció beadási helyén
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija, astenija, umor, reakcija na mjestu injekcije edem lica, edemi e, povišena tjelesna temperatura, nenormalan hod, bol u prsištu, nelagoda u prsištu, malaksalost, induracija hipotermija, zimica, žeđ, sindrom ustezanja lijeka, apsces na mjestu injekcije, celulitis na mjestu injekcije, cista na mjestu injekcije, hematom na mjestu injekcije snižena tjelesna temperatura, nekroza na mjestu injekcije, ulkus na mjestu injekcije
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindrómát (NMS) - melynek jellemzői a hyperthermia, izommerevség, vegetatív instabilitás, öntudatzavar és emelkedett szérum kreatin-foszfokinázszint - jelentettek paliperidon alkalmazása esetén.
Croatian: Kod primjene paliperidona može se javiti maligni neuroleptički sindrom (MNS), obilježen hipertermijom, rigiditetom mišića, nestabilnošću autonomnog živčanog sustava, promjenama svijesti i povišenim razinama kreatin fosfokinaze u serumu.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei urticaria, pruritus, bőrkiütés, alopecia, ekcéma, száraz bőr, erythema, acne gyógyszer okozta bőrkiütés, hyperkeratosis, korpásodás angiooedema, bőrelszíneződés, seborrhoeás dermatitis
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva urtikarija, pruritus, osip, alopecija, ekcem, suha koža, eritem, akne osip uzrokovan lijekom, hiperkeratoza, perut angioedem, promjena boje kože, seboroični dermatitis
Hungarian: A Xeplion-nál nem vizsgálták a dohányzás hatását a paliperidon farmakokinetikájára.
Croatian: Učinak pušenja na farmakokinetiku paliperidona nije ispitivan s lijekom Xeplion.
Hungarian: Xeplion 75 mg injekció Paliperidon
Croatian: Xeplion 75 mg injekcija paliperidon i.m.
Hungarian: A Xeplion fenntartó dózisai, melyekkel hasonló dinamikus egyensúlyi állapotú paliperidon-expozíciót szükséges elérni a következők:
Croatian: Doze održavanja lijeka Xeplion moraju postići sličnu izloženost u stanju dinamičke ravnoteže što je prikazano prema sljedećem:
Hungarian: Tudnivalók a Xeplion alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Xeplion-t?
Croatian: Što je Xeplion i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Xeplion
Hungarian: 3 mg naponta
Croatian: 3 mg dnevno
Hungarian: Ritka mellékhatások: 10 000-ből 1-10 beteget érinthet
Croatian: Česte nuspojave: mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba
Hungarian: A gluteális izomba beadandó injekcióhoz, használja a 22G × 1 ½" (38,1 mm × 0,72 mm) méretű injekciós tűt (tű szürke színű csatlakozóval).
Croatian: Za injekciju u GLUTEALNI mišić, uzmite iglu dimenzija 38,1 mm x 0,72 mm (1½ inča, veličina 22 G) (iglu sa sivim čepom).
Hungarian: Intravénás alkalmazás injekciós üveg (üveg) 12 (12x1) injekciós üveg (gyűjtőcsomagolás)
Croatian: 12 (12x1) bočica (višestruko pakiranje)
Hungarian: Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Hungarian: A gyógyszert 12 óránként kell beadni, legalább 4, és legfeljebb 14 napig.
Croatian: Lijek se primjenjuje svakih 12 sati u trajanju od najmanje 4, a najviše 14 dana.
Hungarian: További információ a Xerava gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Xerava nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a fertőzést okozó baktériumok pusztulásához vezet.
Croatian: To dovodi do smrti bakterija koje uzrokuju infekciju.
Hungarian: A Xerava biztonságossági profilját elfogadhatónak tartották.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Xerava smatra se prihvatljivim.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje mindkét vizsgálatban az volt, hogy a fertőzés meggyógyult-e.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti u objema studijama bila je uspješnost izlječenja infekcije.
Hungarian: A dózis a beteg testtömegétől függ, és megemelhető, ha a beteg egy „erős CYP3A4 induktor"-nak hívott gyógyszert is szed.
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika, a može se povećati ukoliko bolesnik također uzima i vrstu lijeka koji je „jaki induktor CYP3A4".
Hungarian: A Xerava leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a tromboflebitisz (vérrög okozta vénagyulladás), flebitisz (vénagyulladás), hányinger (émelygés), hányás, valamint az infúzió beadási helyén fellépő reakciók, beleértve a bőrpírt, a csökkent tapintást és a fájdalomérzést.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Xerava (koje mogu utjecati na 1 do 10 osoba) su tromboflebitis (upala vena uzrokovana krvnim ugruškom), flebitis (upala vena), mučnina (slabost), povraćanje i reakcije na mjestu primjene infuzije, uključujući crvenilo kože i smanjeni osjećaj dodira i boli.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Xerava alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Xerava nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: A Xerava-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xerava
Hungarian: A Xerava nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a készítmény bármely összetevőjével, illetve az egyéb tetraciklin antibiotikumokkal szemben.
Croatian: Xerava se ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na bilo koji od sastojaka lijeka ili na druge tetraciklinske antibiotike.
Hungarian: A Xerava nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Croatian: Pregled informacija o lijeku Xerava i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Xerava biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xerava?
Hungarian: A Xerava csak receptre kapható, és a felíró orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok használatával kapcsolatos hivatalos iránymutatásokat.
Croatian: Xerava se izdaje samo na liječnički recept recept, a liječnici koji propisuju lijek trebaju uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj upotrebi antibiotika.
Hungarian: Mintegy egy hónap elteltével a Xerava-val kezelt betegek 92%-a, a meropenemmel kezelt betegeknek pedig 92%-a gyógyult ki a fertőzésből.
Croatian: Nakon približno mjesec dana, 92 % bolesnika liječenih Xeravom i 92 % bolesnika liječenih meropenemom izliječeno je od infekcije.
Hungarian: A Xerava-t vénába adják be egy órán át tartó infúzió formájában.
Croatian: Xerava se primjenjuje intravenskom infuzijom (nakapavanje) u trajanju od jednoga sata.
Hungarian: A Xerava ugyanolyan hatásos a különféle típusú baktériumok által okozott fertőzések kezelésében, mint az alternatív antibiotikumok, és magas gyógyulási rátát eredményezett.
Croatian: Lijek Xerava jednako je učinkovit kao i alternativni antibiotici u liječenju infekcija uzrokovanih raznim vrstama bakterija i ima visoku stopu izlječenja.
Hungarian: Mintegy egy hónap elteltével a Xerava-val kezelt betegek 87%-a gyógyult ki a fertőzésből, míg az ertapenemmel kezelt betegeknél ez az arány 89% volt.
Croatian: Nakon približno mjesec dana, 87 % bolesnika liječenih Xeravom izliječeno je od infekcije, u usporedbi s 89 % bolesnika liječenih ertapenemom.
Hungarian: A Xerava-ban lévő hatóanyag, az eravaciklin, a tetraciklineknek nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Xerava, eravaciklin, pripada skupini antibiotika nazvanih tetraciklini.
Hungarian: A tetraciklinek a baktériumsejtekben a fehérjék termelésébe bevont sejtszerkezeti részhez való kötődés, és annak gátlása révén fejtik ki hatásukat.
Croatian: Tetraciklini djeluju tako da se vežu na dio staničnog sustava u bakterijskim stanicama koji je uključen u stvaranje bjelančevina i blokiraju ga.
Hungarian: 2, komplikált intraabdominális fertőzésben szenvedő felnőtteken végzett fő vizsgálatban kimutatták, hogy a Xerava ugyanolyan hatékony, mint az alternatív antibiotikumok.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima provedenima na odraslim osobama koje imaju cIAI utvrđeno je da Xerava djeluje jednako učinkovito kao i alternativni antibiotici.
Hungarian: A Xerava hatóanyaga az eravaciklin.
Croatian: Xerava sadrži djelatnu tvar eravaciklin.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Xerava?
Croatian: Kako djeluje Xerava?
Hungarian: További információért a Xerava alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Xerava pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Xerava biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xerava nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Hungarian: A második, 499 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Xerava-t a meropenemmel (egy másik antibiotikum) hasonlították össze.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je uključivalo 499 bolesnika, lijek Xerava uspoređen je s meropenemom (drugi antibiotik).
Hungarian: Miért engedélyezték a Xerava forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Xerava odobren u EU-u?
Hungarian: Az első, 538 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Xerava-t az ertapenemmel (egy másik antibiotikum) hasonlították össze.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je uključivalo 538 bolesnika, lijek Xerava uspoređen je s ertapenemom (drugi antibiotik).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Xerava alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Xerava utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Xerava alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xerava?
Hungarian: A Xerava alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Xerava pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: A Xerava alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Xerava kontinuirano se prate.
Hungarian: A Xerava alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Xerava potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Xerava-t?
Croatian: Kako se Xerava koristi?