FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cela inclut la prise en charge des problèmes de santé sous-jacents qui peuvent augmenter le risque de MAOP, comme le diabète, un taux élevé de cholestérol, une pression sanguine élevée, ainsi que le tabagisme.
Latvian: Tās ietver pamatslimības, kas var palielināt PAOS risku, piemēram, diabēta, augsta holesterīna līmeņa, paaugstināta asinsspiediena, ārstēšanu, kā arī smēķēšanas atmešanu.
French: Le CHMP a noté qu'il y avait un risque d'effets indésirables neurologiques et cardiaques gaves chez les patients, lorsque le buflomédil est utilisé normalement, du fait de la petite différence entre la dose de traitement et la dose pouvant être nocive pour les patients âgés ou les personnes présentant certaines maladies, comme des problèmes de reins, qui sont fréquents chez les patients soufrant d'une MAOP.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka pacientiem, lietojot buflomedilu atbilstoši norādījumiem, ir nopietnu neiroloģisku un kardiālu blakusparādību risks, jo atšķirība starp ārstēšanai izmantojamo devu un devu, kas var nodarīt kaitējumu gados vecākiem pacientiem vai cilvēkiem ar noteiktām slimībām, piemēram, nieru darbības traucējumiem, kas bieži sastopami pacientiem ar PAOS, ir neliela.
French: Ces effets incluent des affections neurologiques comme des convulsions et un status epilepticus (une maladie dangereuse dans laquelle le cerveau est dans un état constant de crise épileptique), et des affections cardiaques, comme une accélération du rythme cardiaque et un arrêt cardiaque.
Latvian: Tās ietver neiroloģiskus traucējumus, piemēram, krampjus un status epilepticus (bīstams stāvoklis, kad galvas smadzenes ir pastāvīgā lēkmju stāvoklī), un sirdsdarbības traucējumus, piemēram, paātrinātu sirdsdarbību un sirdsdarbības apstāšanos.
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de la sécurité et de l'efficacité des médicaments contenant du buflomédil, à la fois oral et injectable, en raison d'effets indésirables graves observés avec le buflomédil.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi buflomedilu saturošu zāļu (gan iekšķīgi, gan injekciju veidā lietojamo zāļu formu) drošumu un iedarbīgumu sakarā ar nopietnām buflomedila izraisītām blakusparādībām.
French: Des mesures visant à minimiser les risques avec le buflomédil avaient déjà été prises dans certains États membres dans lesquels le médicament est commercialisé.
Latvian: Dažās dalībvalstīs, kurās zāles tiek tirgotas, jau ir veikti pasākumi, lai mazinātu buflomedila lietošanas radīto risku.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen du buflomédil?
Latvian: Kādēļ pārskatīja buflomedila lietu?
French: Le buflomédil est disponible sous la forme de comprimés, de solution orale ou de solution injectable.
Latvian: Buflomedils ir pieejams tablešu veidā, kā šķīdums iekšķīgai lietošanai vai šķīdums injekcijām.
French: Les patients présentant une MAOP sont susceptibles d'avoir des problèmes de reins en raison de la nature de la maladie.
Latvian: Pacientiem ar PAOS slimības rakstura dēļ ir iespējami nieru darbības traucējumi.
French: Le buflomédil est un agent vasoactif, un médicament qui agit sur la circulation sanguine.
Latvian: Buflomedils ir vazoaktīvs līdzeklis - zāles, kas ietekmē asinsriti.
French: Il est utilisé pour le traitement des symptômes de la maladie artérielle occlusive périphérique (MAOP), une affection dans laquelle l'obstruction de grandes artères du corps provoque des symptômes tels que douleur et faiblesse, en particulier dans les jambes.
Latvian: Šīs slimības gadījumā organisma lielās artērijas ir nosprostotas, kas izraisa tādus simptomus kā sāpes un vājumu, īpaši kājās.
French: Se fondant sur l'évaluation des données actuellement disponibles et sur la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a conclu que les bénéfices des médicaments contenant du buflomédil ne sont pas supérieurs à leurs risques.
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamajiem datiem un zinātnisko apspriedi Komitejā, CHMP secināja, ka buflomedilu saturošo zāļu sniegtais ieguvums neattaisno to izraisīto risku un tādēļ ieteica visā Eiropas Savienībā apturēt buflomedilu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbību.
French: Le buflomédil peut s'accumuler dans le corps et il n'y a qu'une petite différence entre la dose de traitement et la dose pouvant être nocive pour certains patients, notamment ceux qui ont des problèmes de reins.
Latvian: neliela atšķirība starp ārstēšanai izmantojamo devu un devu, kas var nodarīt kaitējumu noteiktiem pacientiem, piemēram, tiem, kam ir nieru darbības traucējumi.
French: La Commission européenne a adopté une décision relative à cet avis le 23 mai 2011.
Latvian: Pamatojoties uz šo atzinumu, Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2011. gada 23. maijā.
French: Il est autorisé en Autriche, Belgique, Bulgarie, à Chypre, en République tchèque, au Danemark, en Estonie, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Islande, Italie, Lettonie, Lituanie, au Luxembourg, à Malte, aux Pays-Bas, en Norvège, Pologne, au Portugal, en Roumanie, Slovaquie, Slovénie, Espagne, Suède et au Royaume-Uni.
Latvian: Tas ir reģistrēts Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Vācijā, Grieķijā, Ungārijā, Īslandē, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Maltā, Nīderlandē, Norvēģijā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē.
French: Résultat d'une procédure au titre de l'article 107 de la directive 2001/83/CE
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107. pantu veiktās procedūras iznākums
French: EMA/588737/2010 rev. EMEA/H/A-107/001278
Latvian: 2011. gada 23. Maijs EMA/588737/2010 Rediģ.1 EMEA/H/A-107/001278
French: La suspension restera en vigueur jusqu'à ce qu'il soit remédié au problème.
Latvian: Darbība būs apturēta līdz problēmas novēršanai.
French: • Les médecins doivent cesser d'utiliser Octagam et faire passer leurs patients au traitement alternatif le plus approprié.
Latvian: • Ārstiem jāpārtrauc Octagam lietošana un jānomaina pacientiem terapija uz piemērotāko alternatīvo ārstēšanas veidu.
French: Conformément à l'article 107, les agences allemande et suédoise ont informé le CHMP des mesures qu'elles ont prises afin que le comité puisse élaborer un avis sur la question de savoir si les autorisations de mise sur le marché pour Octagam doivent être maintenues, modifiées, suspendues ou retirées dans l'ensemble de l'UE.
Latvian: Saskaņā ar 107. pantā iekļautajām prasībām Vācijas un Zviedrijas aģentūras informēja CHMP par viņu rīcību, lai Komiteja varētu sagatavot atzinumu par to, vai Octagam reģistrācijas apliecības ES ir jāsaglabā, jāmaina, to darbība jāpārtrauc uz laiku vai pilnībā.
French: En septembre 2010, les agences allemande et suédoise des médicaments ont suspendu les autorisations de mise sur le marché pour Octagam.
Latvian: 2010. gada septembrī Vācijas un Zviedrijas zāļu aģentūras apturēja Octagam reģistrācijas apliecību darbību.
French: Pendant que les autorisations de mise sur le marché sont suspendues, Octagam ne sera pas disponible.
Latvian: Kamēr reģistrācijas apliecību darbība ir pārtraukta, Octagam nebūs pieejams.
French: Les immunoglobulines humaines normales sont des anticorps (un type de protéines) normalement présents dans le sang, qui aident le corps à lutter contre les infections et d'autres maladies.
Latvian: Cilvēka normālie imūnglobulīni ir antivielas (olbaltumvielu veidi), kas dabīgi atrodamas asinīs un palīdz organismam cīnīties ar infekcijām un citām slimībām.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a recommandé que toutes les autorisations de mise sur le marché pour le médicament soient suspendues dans l'ensemble de l'Union européenne (UE) et qu'Octagam, actuellement sur le marché, soit rappelé.
Latvian: Aģentūras cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ieteica pārtraukt reģistrācijas apliecību darbību zālēm visā Eiropas Savienībā (ES) un atsaukt pašlaik tirgū esošo Octagam.
French: Questions et réponses relatives à la suspension des autorisations de mise sur le marché pour Octagam (immunoglobuline humaine normale 5 % et 10 %)
Latvian: Jautājumi un atbildes par Octagam (5 % un 10 % cilvēka normālā imūnglobulīna) reģistrācijas apliecību darbības apturēšanu
French: Questions et réponses relatives à la suspension des autorisations de mise sur le marché pour Octagam (immunoglobuline humaine normale 5 % et 10 %) EMA/588737/2010 rev.
Latvian: Jautājumi un atbildes par Octagam (5 % un 10 % cilvēka normālā imūnglobulīna) reģistrācijas apliecību darbības apturēšanu EMA/588737/2010 Rediģ.1
French: Le CHMP a noté que, sur la base des informations disponibles, il existait une preuve manifeste d'augmentation récente des événements thromboemboliques associés à Octagam, mais que la cause exacte des problèmes n'avait pas pu être identifiée avec certitude.
Latvian: Pamatojoties uz pieejamo informāciju, CHMP pieņēma zināšanai, ka iegūti skaidri pierādījumi par nesen konstatētu trombembolisku traucējumu biežuma palielināšanos saistībā ar Octagam lietošanu, bet ka precīzs problēmu cēlonis droši nav nosakāms.
French: Octagam est utilisé chez des patients qui présentent un risque d'infection dû à un déficit en anticorps, notamment des personnes présentant un syndrome d'immunodéficience primaire ou des enfants nés avec le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Latvian: Octagam lieto pacientiem, kuriem ir infekcijas risks, jo viņiem nav pietiekami antivielu, tostarp cilvēkiem ar primāru imūndeficīta sindromu vai bērniem, kuri piedzimuši ar iegūtu imūndeficīta sindromu (AIDS).
French: Le CHMP a passé en revue les événements thromboemboliques signalés et a examiné les preuves liées à la sécurité du médicament.
Latvian: CHMP pārskatīja saņemtos ziņojumus par trombemboliskiem traucējumiem un vērtēja ar zāļu drošību saistītos pierādījumus.
French: L'Agence européenne des médicaments a procédé à un examen d'Octagam en raison de rapports faisant état d'événements thromboemboliques graves.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi Octagam lietas pārskatīšanu, kas bija ierosināta par nopietniem trombemboliskiem traucējumiem saņemto ziņojumu dēļ.
French: Cette décision fait suite à une augmentation inattendue du nombre de rapports signalant des événements thromboemboliques graves (problèmes dus à la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins) chez les patients prenant ce médicament.
Latvian: Pēc tam tika saņemts negaidīti daudz ziņojumu par nopietniem trombemboliskiem traucējumiem (problēmas, kas saistītas ar asins recekļu veidošanos asinsvados) pacientiem, kuri lieto šīs zāles.
French: Il s'agissait, notamment d'attaque cérébrale, d'infarctus du myocarde (crise cardiaque) et d'embolie pulmonaire (caillot dans un vaisseau sanguin irriguant les poumons).
Latvian: Uzskatīja, ka šie traucējumi ir saistīti ar problēmām zāļu ražošanā un ietvēra insultu, miokarda infarktu (sirdslēkmi) un plaušu emboliju (asins receklis asinsvadā, kas apgādā plaušas).
French: Octagam est fabriqué par Octopharma.
Latvian: Octagam ražo Octapharma.
French: Le CHMP a dès lors recommandé qu'en raison des inquiétudes concernant la sécurité d'Octagam, les autorisations de mise sur le marché pour le médicament soient suspendues dans l'UE.
Latvian: Ņemot vērā bažas par drošību, lietojot Octagam, CHMP ieteica ES apturēt zāļu reģistrācijas apliecību darbību.
French: La Commission européenne a publié une décision le 30 mars 2012.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2012. gada 30. martā.
French: EMA/42783/2012 Rev1 EMEA/H/A-107/1316
Latvian: EMEA/H/A-107/1316
French: Les médicaments oraux contenant du méprobamate ont été autorisés dans un certain nombre d'États membres de l'UE depuis plusieurs décennies au moyen de procédures nationales.
Latvian: Iekšķīgi lietojamas meprobamātu saturošas zāles ir reģistrētas vairākās Eiropas Savienības dalībvalstīs vairākus gadu desmitus valstu procedūru veidā.
French: Il incombera à chaque État membre de fixer le délai précis de ce retrait du marché au plan national dans la limite des 15 mois et d'évaluer la nécessité d'autres mesures, telles que des recommandations aux prescripteurs et aux patients concernant des alternatives sûres et efficaces.
Latvian: Katras dalībvalsts pienākums ir nosūtīt precīzu laika grafiku šīs atsaukšanas īstenošanai valsts līmenī 15 mēnešu laikā un novērtēt nepieciešamību veikt citus pasākumus, piemēram, sniegt ieteikumus zāļu parakstītājiem un pacientiem par drošām un efektīvām alternatīvām.
French: Le comité a également examiné les informations demandées aux sociétés qui commercialisent des médicaments contenant du méprobamate dans l'UE.
Latvian: Komiteja ņēma vērā arī informāciju, kas pieprasīta uzņēmumiem, kas Eiropas Savienībā tirgo meprobamātu saturošas zāles.
French: Enfin, le CHMP a estimé que les données relatives aux bénéfices du méprobamate étaient limitées.
Latvian: CHMP ņēma vērā arī, ka dati par meprobamāta sniegtajiem ieguvumiem ir ierobežoti.
French: Pour garantir que les prescripteurs disposent d'un délai suffisant pour déterminer le traitement le mieux adapté pour chacun des patients, le comité a recommandé que le retrait des médicaments du marché soit mis en œuvre graduellement, dans les 15 mois qui suivent l'adoption de la décision de la Commission européenne.
Latvian: Lai zāļu parakstītājiem būtu pietiekami daudz laika, lai noteiktu konkrētiem pacientiem piemērotāko ārstēšanu, Komiteja ieteica zāles no tirgus atsaukt pakāpeniski, 15 mēnešu laikā pēc Eiropas Komisijas lēmuma pieņemšanas.
French: Ils sont disponibles sous la forme de comprimés contenant du méprobamate seul ou en association avec d'autres substances médicamenteuses et sont actuellement autorisés en France, aux Pays-Bas, en Finlande, Hongrie, Italie, Roumanie et au Royaume-Uni, ainsi qu'en Islande et en Norvège, sous le nom de fantaisie Equanil et d'autres noms de spécialités.
Latvian: Šīs zāles pašlaik ir reģistrētas Francijā, Nīderlandē, Somijā, Ungārijā, Itālijā, Rumānijā un Apvienotajā Karalistē, kā arī Islandē un Norvēģijā ar piešķirto nosaukumu Equanil un citiem tirdzniecības nosaukumiem.
French: Elles comprenaient la restriction de ces médicaments aux patients ne pouvant pas utiliser d'autres médicaments et limitaient le traitement à une durée maximale de douze semaines.
Latvian: To vidū bija šo zāļu lietošanas ierobežošana tikai pacientiem, kuri nevar lietot alternatīvas zāles, un maksimālā ārstēšanas ilguma ierobežošana līdz divpadsmit nedēļām.
French: L'autorité française de réglementation des médicaments était également inquiète en raison de rapports indiquant que ces médicaments étaient pris plus longtemps que recommandé et mentionnant des cas de surdosage (parfois en association avec d'autres médicaments) entraînant le coma ou le décès.
Latvian: Francijas Zāļu aģentūra bija nobažījusies arī par ziņojumiem, kuros norādīts, ka šīs zāles tiek lietotas ilgāk nekā noteikts un ka ir bijuši pārdozēšanas gadījumi (dažreiz kombinācijā ar citām zālēm), kuru rezultātā iestājas koma vai nāve.
French: Le CHMP a examiné l'évaluation du rapport bénéfice/risque que l'agence française des médicaments a réalisée pour les médicaments contenant du méprobamate commercialisés en France, portant sur des données concernant la période 2009 à 2011.
Latvian: CHMP ņēma vērā Francijas Zaļu aģentūras ieguvumu un riska novērtējumu, kas veikts Francijā tirgotām meprobamātu saturošām zālēm un kas ietver datus par laika posmu no 2009. līdz 2011. gadam.
French: Tous les médicaments oraux contenant du méprobamate seront retirés du marché de l'UE, à moins que d'autres données ne montrent que les bénéfices sont supérieurs aux risques.
Latvian: Visas iekšķīgi lietojamās meprobamātu saturošās zāles tiks atsauktas no Eiropas Savienības tirgus, līdz tiks iegūti papildu dati, kas apliecina, ka to sniegtie ieguvumi pārsniedz radīto risku.
French: Comme le prévoit l'article 107, la France a informé le CHMP de son intention de suspendre les autorisations de mise sur le marché en France, afin que le comité puisse élaborer un avis sur la question de savoir si les autorisations de mise sur le marché des produits contenant du méprobamate doivent être maintenues, modifiées, suspendues ou retirées dans l'ensemble de l'UE.
Latvian: Saskaņā ar 107. panta prasībām Francija informēja CHMP par tās nolūku apturēt reģistrācijas apliecības darbību Francijā, lai Komiteja varētu sagatavot atzinumu, vai meprobamātu saturošo zāļu reģistrācijas apliecības visā Eiropas Savienībā ir jāsaglabā, jāmaina, to darbība jāaptur uz laiku vai pilnībā.
French: L'agence française des médicaments a conclu, en juillet 2011, que ces mesures n'avaient pas été suffisantes pour éviter que surdosage et effets indésirables graves ne se produisent en France.
Latvian: Francijas Zāļu aģentūra 2011. gada jūlijā secināja, ka šie pasākumi nav bijuši pietiekami, lai novērstu Francijā pārdozēšanas gadījumus un nopietnu blakusparādību rašanos.
French: Quelles sont les recommandations pour les patients?
Latvian: Kādi ir ieteikumi zāļu parakstītājiem un pacientiem?
French: Ces informations comprenaient des données issues d'études, obtenues par la surveillance après mise sur le marché et extraites de la littérature publiée, ainsi que des données provenant de centres antipoison concernant des cas d'empoisonnement au méprobamate.
Latvian: Tā ietvēra datus, kas iegūti pētījumos, pēcreģistrācijas pārraudzības laikā un publicēti literatūrā, kā arī datus no saindēšanās kontroles centriem par saindēšanās gadījumiem ar meprobamātu.
French: Des mesures visant à réduire au minimum les risques du méprobamate avaient déjà été prises en France.
Latvian: Francijā jau veikti pasākumi ar meprobamātu saistīta riska mazināšanai.
French: • Les patients ne doivent pas arrêter leur traitement sans en avoir parlé avec leur médecin, car l'arrêt brutal du traitement peut entraîner des symptômes de sevrage sévères.
Latvian: • Pacienti nedrīkst pārtraukt ārstēšanu, nekonsultējieties ar ārstu, jo strauja ārstēšanas pārtraukšana var izraisīt smagus abstinences simptomus.
French: • Les patients qui ont d'autres questions doivent en parler avec leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir radušies jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
French: Le comité a considéré que ces risques étaient amplifiés par le danger de surdosage non intentionnel, en raison du faible écart entre la dose thérapeutique et la dose pouvant être nocive pour les patients, notamment chez les personnes âgées.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka šo risku palielina netīšas pārdozēšanas iespējamība, jo atšķirība starp ārstēšanas devu un devu, kas var nodarīt kaitējumu pacientiem, arī gados vecākiem cilvēkiem, ir neliela.
French: Le méprobamate est un médicament sédatif utilisé pour le traitement des symptômes d'anxiété et des troubles associés, notamment les états anxieux, les symptômes pouvant apparaître en cas de sevrage alcoolique, les crises de migraine, les troubles digestifs, les tensions ou crampes musculaires et l'insomnie.
Latvian: Meprobamāts ir sedatīvs līdzeklis, ko lieto, lai ārstētu trauksmes un radniecīgu traucējumu, arī vispārējas trauksmes, alkohola abstinences, migrēnas lēkmju, gremošanas traucējumu, muskuļu saspringuma vai krampju un bezmiega simptomu ārstēšanai.
French: • Les prescripteurs doivent être conscients du fait que la disponibilité des médicaments contenant du méprobamate diminuera à mesure que le retrait du marché sera mis en œuvre conformément aux calendriers nationaux.
Latvian: • Zāļu parakstītājiem jāzina, ka meprobamātu saturošu zāļu pieejamība mazināsies, tās atsaucot no tirgus saskaņā ar valstīs noteiktiem termiņiem.
French: Qu'est-ce que le méprobamate?
Latvian: Kas ir meprobamāts?
French: Il s'agissait notamment de confusion et de perte de conscience, en particulier chez des personnes âgées, et d'un risque d'addiction au médicament lorsqu'il était utilisé pendant des périodes prolongées, s'accompagnant de symptômes de sevrage sévères en cas d'arrêt brutal du traitement.
Latvian: To vidū bija apjukums un samaņas zudums, jo īpaši gados vecākiem cilvēkiem un pierašanas risks pie zālēm, lietojot tās ilgstoši, kas izraisa smagus simptomus, pārtraucot ārstēšanu strauji.
French: L'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de la sécurité et de l'efficacité des médicaments oraux contenant du méprobamate, en raison d'effets indésirables graves observés avec ces médicaments.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi pārskatīt iekšķīgi lietotu meprobamātu saturošu zāļu drošumu un efektivitāti, jo, lietojot šīs zāles, novērotas nopietnas blakusparādības.
French: Se fondant sur l'évaluation des données actuellement disponibles et sur la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a conclu que les bénéfices des médicaments oraux contenant du méprobamate ne sont pas supérieurs à leurs risques; par conséquent, il a recommandé que toutes les autorisations de mise sur le marché pour les médicaments oraux contenant du méprobamate soient suspendues dans l'ensemble de l'UE.
Latvian: Pamatojoties uz šobrīd pieejamajiem datiem un zinātnisko apspriedi Komitejā, CHMP secināja, ka iekšķīgi lietojamo meprobamātu saturošo zāļu sniegtais ieguvums neattaisno to izraisīto risku un tādēļ ieteica visā Eiropas Savienībā apturēt iekšķīgi lietojamo meprobamātu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību darbību.
French: • Les médecins ne doivent pas mettre en œuvre de traitements à base de médicaments contenant du méprobamate à l'intention de nouveaux patients.
Latvian: • Ārstiem nevajadzētu sākt meprobamātu saturošu zāļu lietošanu jauniem pacientiem.
French: En juillet 2011, l'autorité française de réglementation des médicaments a annoncé son intention de suspendre les autorisations de mise sur le marché des médicaments oraux contenant du méprobamate, en raison d'effets indésirables graves observés avec ces médicaments.
Latvian: 2011. gada jūlijā Francijas Zāļu aģentūra paziņoja par savu nolūku apturēt meprobamātu saturošu iekšķīgi lietojamu zāļu reģistrācijas apliecību darbību, jo, lietojot šīs zāles, ir novērotas nopietnas blakusparādības.
French: Le comité des médicaments à usage humain de l'Agence (CHMP) a conclu que les bénéfices du méprobamate ne sont pas supérieurs à ses risques et que toutes les autorisations de mise sur le marché pour des médicaments oraux contenant du méprobamate doivent être suspendues dans l'ensemble de l'Union européenne (UE).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka meprobamāta ieguvumi nepārsniedz to radīto risku, un ieteica apturēt reģistrācijas apliecību darbību visām meprobamātu saturošām zālēm visā Eiropas Savienībā (ES).
French: • Les patients utilisant actuellement des médicaments contenant du méprobamate doivent en parler avec leur médecin lors de la prochaine consultation prévue, afin de revoir leur traitement.
Latvian: • Pacientiem, kuri pašlaik lieto meprobamātu saturošas zāles, nākamajā plānotajā apmeklējumā jāpārrunā ar ārstu ārstēšanas pārskatīšana.
French: • Les médecins doivent revoir le traitement des patients prenant actuellement des médicaments contenant du méprobamate, afin de les faire passer à d'autres traitements, conformément aux recommandations nationales relatives à la maladie traitée.
Latvian: • Ārstiem būtu jāpārskata ārstēšana pacientiem, kuri pašlaik lieto meprobamātu saturošas zāles, apsverot to nomaiņu ar alternatīviem līdzekļiem saskaņā ar valstu ieteikumiem par ārstētiem traucējumiem.
French: Les médicaments oraux contenant du méprobamate ne sont délivrés que sur ordonnance.
Latvian: Meprobamātu saturošas zāles var iegādāties tikai pret recepti.
French: Le comité a reconnu qu'il est important de permettre aux patients prenant actuellement des médicaments contenant du méprobamate de passer graduellement à d'autres traitements, en particulier en raison des risques de symptômes de sevrage sévères en cas d'arrêt brutal du traitement.
Latvian: Komiteja atzina, ka ir svarīgi ļaut pacientiem, kuri pašlaik lieto meprobamātu saturošas zāles, uz alternatīvu ārstēšanu pāriet pakāpeniski, jo īpaši tādēļ, ka, pārtraucot ārstēšanu strauji, ir smagu zāļu lietošanas pārtraukšanas izraisītu simptomu risks.