FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Posaconazole SP var lietot sekojošu sēnīšinfekciju sugu ārstēšanai pieaugušiem: infekcijas, ko izraisa Aspergillus sēnītes suga, ja netika novēroti uzlabojumi ārstēšanas laikā ar pretsēnīšu līdzekļiem amfotericīnu B vai itrakonazolu, vai arī tika pārtraukta šo medikamentu lietošana; infekcijas, ko izraisa Fusarium sēnītes suga, ja netika novēroti uzlabojumi ārstēšanas laikā ar amfotericīnu B, vai arī tika pārtraukta amfotericīna B lietošana; infekcijas, ko izraisa sēnītes un kas izpaužas tādā veidā kā hromoblastomikoze un micetoma pacientiem, ja netika novēroti uzlabojumi ārstēšanas laikā ar itrakonazolu, vai arī tika pārtraukta itrakonazola lietošana; infekcijas, ko izraisījušas Coccidioides sēnītes, ja netika novēroti uzlabojumi ārstēšanas laikā ar vienu vai varākiem amfotericīnu B saturošiem līdzekļiem, itrakonazolu vai flukonazolu, vai arī tika pārtraukata šo medikamentu lietošana; infekcijas mutes dobumā vai rīklē ("piena sēnīte"), ko izraisa sēnītes ar nosaukumu Candida, kas ir primāras infekcijas.
Maltese: - Infezzjonijiet ikkawżati minn fungu tal-familja ta' l-Aspergillus li ma jkunux tjiebu meta jkunu ġew ikkurati bil-mediċini kontra l-fungu amphotericin B jew itraconazole jew meta dawn ilmediċini kellhom jitwaqqfu; - Infezzjonijiet ikkawżati minn fungu tal-familja Fusarium li ma jkunux tjiebu meta jkunu ġew ikkurati b'amphotericin B jew meta amphotericin B kellu jitwaqqaf; - Infezzjonijiet ikkawżati minn fungu li jikkawża kondizzjonijiet imsejħin kromoblastomikożi u miċetoma li ma jkunux tjiebu meta jkunu ġew ikkurati b'itraconazole jew meta itraconazole kellu jitwaqqaf; - Infezzjonijiet minħabba fungu imsejjaħ Coccidioides li ma jkunux tjiebu meta jkunu ġew ikkurati b'wieħed jew aktar minn amphotericin B, itraconazole jew fluconazole jew meta dawn il-mediċini kellhom jitwaqqfu; - Infezzjonijiet tal-ħalq jew tad-dawra tal-grieżem (mgħarufin bħala "traxx") ikkawżati minn fungu imsejjaħ Candida, li huma nfezzjonijiet tal-bidu.
Latvian: midazolāma Cmax un AUC atbilstoši vidēji 1,6 un 6,2 reizes (intervāls 1,6 līdz 7,6 reizes).
Maltese: Iż-żewġ dożi ta' posaconazole it-tnejn li huma żiedu s-Cmax u l-AUC b'1.6 u 6.2-il darba (medda 1.6 sa 7.6-il darba), rispettivament.
Latvian: Klīniskā pieredze
Maltese: KLINIKU
Latvian: Galvenais sekundārais galarezultāts bija saslimstība ar pierādītu/iespējamu ISI ārstēšanas laikā (no pētījuma zāļu pirmās līdz pēdējai devai + 7 dienas).
Maltese: Endpoint essenzjali sekondarju kien l-inċidenza ta' IFI's li probabbli/ġew pruvati li seħħew waqt ilperijodu tal-kura (l-ewwel doża sa l-aħħar doża tal-prodott mediċinali li qed jiġi studjat+ 7 ijiem).
Latvian: elektrolītu līdzsvara traucējumi, anoreksija hiperglikēmija
Maltese: skwilibriju fl-elettroliti, anoressija ipergliċemija
Latvian: Pudelīte (HDPE) 8,8 ml
Maltese: 8.8 ml
Latvian: Lietošanas veids Iepakojums Saturs Iepakojuma lielums
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Latvian: 1 pudelīte N/P
Maltese: 1 flixkun Mhux applikabbli
Latvian: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Vācija
Maltese: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
Latvian: Sk. apakšpunktu 4.10.
Maltese: Ara sezzjoni 4.10.
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Latvian: Maks.
Maltese: Max
Latvian: Mometazona furoāts
Maltese: Mometasone furoate
Latvian: Klīniskie dati nav pieejami.
Maltese: M'hemmx data disponibbli.
Latvian: ATĶ Vet kods: QS02CA91.
Maltese: QS02CA91
Latvian: Mometazona furoāts (monohidrāta veidā) 0,9 mg/ml Posakonazols
Maltese: Mometasone furoate (bħala monoħidrat) 0.9 mg/mL Posakonazol
Latvian: Plastificēts ogļūdeņražu gēls (5% polietilēna 95% minerāleļļā)
Maltese: Ġell plastiċizzat tal-ħidrokarbon (5% poli-etilin f'95% ta' żejt minerali).
Latvian: Iepakojuma izmēri: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) un 35,1 ml (30 g).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g).
Latvian: Orbifloksacīns - kopsavilkums
Maltese: Orbifloxacin - Summarju Patoġenu
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 23/06/2013
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23/06/2013
Latvian: Pret Malassezia pachydermatis in vitro posakonazols ir 40-100 reižu iedarbīgāks nekā klotrimazols, mikonazols un nistatīns.
Maltese: Posakonażol hu 40-100 darba iktar potenti in vitro kontra Malassezia pachydermatis minn klotrimażol, mikonażol u nistatin.
Latvian: 17,5 ml vai 35,1 ml: 28 dienas.
Maltese: 17.5 mL u 35.1 mL : 28 ġurnata.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 23/06/2008
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23/06/2008
Latvian: Viens piliens suspensijas satur 267 µg orbifloksacīna, 27 µg mometazona furoāta un 27 µg posakonazola.
Maltese: Qatra waħda fiha 267 μg ta' orbifloxacin, 27 μg ta' mometasone furoate u 27 μg ta' posakonazol.
Latvian: Ausu pilieni, suspensija
Maltese: Paraffin, Likwidu
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS 17,5 ml
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 17.5 mL
Latvian: posakonazolu.
Maltese: Posakonazol
Latvian: Orbifloksacīns in vitro ir aktīvs pret daudziem grampozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem.
Maltese: Orbifloxacin għandu attività in vitro kontra firxa wiesgħa ta' organiżmi Gram-pożittivi u Gramnegattivi.
Latvian: Posakonazola fungicīdais darbības mehānisms ietver enzīma lanosterola 14-demetilāzes (CYP51) selektīvu inhibīciju; šis enzīms piedalās ergosterola biosintēzē rauga un pavedienveida sēnītēs.
Maltese: Il-mekkaniżmu li bih posakonażol jeżerċita l-azzjoni fungiċida jinvolvi l-inibizzjoni selettiva tal-enżima lanosterol 14demethylase (CYP51) involuta fil-bijosintesi ta' ergosterol fil-fungi u fil-fungi filamentużi.
Latvian: Lietošanai ausī.
Maltese: Mhux applikabbli.
Latvian: Lietojot ieteikto devu (4 pilienus ausī) 5 reizes dienā 21 dienu pēc kārtas suņiem, kuri svēra 7,611,4 kg, nedaudz samazinājās seruma kortizola reakcija pēc adrenokortikotropā hormona (ACTH) lietošanas ACTH stimulācijas pārbaudē.
Maltese: L-għoti tad-doża rakkomandata (4 qatriet f'kull widna) 5 darbiet kuljum għal 21 jum konsekuttiv lil klieb li jiżnu 7.6 sa 11.4 kg, ikkawża tnaqqis żgħir fir-rispons tal-kortisol tas-serum wara l-għoti ta' lormon adrenokortikotropiku (ACTH) f'test tal-istimulazzjoni ACTH.
Latvian: Suņiem, kuru svars ir 15 kg vai vairāk, lietot 8 pilienus ausī vienu reizi dienā.
Maltese: Għal klieb li jiżnu 15 kg jew iżjed: applika 8 qatriet ġol-widna darba kuljum.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 8,8 ml: 7 dienas
Maltese: 2 snin Żmien li l-prodott jibqa' tajjeb wara li jkun infetaħ l-ippakjar immedjat: 8.8 mL : 7 ijiem
Latvian: Posakonazols ir plaša spectra triazolu grupas pretsēnīšu līdzeklis.
Maltese: Posakonażol hija sustanza bi spectrum antifungali wiesgħa tal-klassi triazole..
Latvian: Minimālā inhibējošā koncentrācija vs.
Maltese: Konċentrazzjonijiet inibitorji minimi vs.
Latvian: Hinolonu klases veterinārās zāles ir bijušas saistītas ar skrimšļu eroziju locītavās, kurām jātur slodze, un citām artropātijas formām dažādu sugu nenobriedušiem dzīvniekiem.
Maltese: Il-prodotti mediċinali veterinarji tal-klassi ta' kwinolon kienu assoċjati ma' tgħawwir fil-qarquċa ta' ġogi li jerfgħu l-piż u forom oħrajn ta' artropatija f'annimali immaturi ta' diversi speċi.
Latvian: Izmēģinājumos in vitro posakonazolam konstatēta fungicīda darbība pret lielāko daļu no 7000 pārbaudīto rauga un pavedienveida sēnīšu celmu.
Maltese: F'testijiet in vitro, posakonażol wera attività fungiċidali kontra l-biċċa l-kbira tal-madwar 7,000 razza ta' fungi u fungi filamentużi li ġew ittestjati.
Latvian: Orbifloksacīna baktericīdās darbības pamatā ir iedarbība uz enzīmiem DNS topoizomerāzi II (DNS-girāze) un DNS topoizomerāzi IV, kas nepieciešami baktēriju DNS sintēzei un pastāvēšanai.
Maltese: L-azzjoni batteriċida ta' orbifloxacin tirriżulta mill-interferenza tal-enżimi DNA topoisomerejs II (DNA-ġajrejs) u DNA topoisomerejs IV li huma meħtieġa għas-sintesi u l-manteniment tad-DNA tal-batterja.
Latvian: Orbifloksacīns ir sintētisks plaša spektra baktericīds līdzeklis, kas pieder hinolona karboksilskābes atvasinājumu jeb, specifiskāk, fluorohinolonu grupai.
Maltese: Orbifloxacin hu sustanza batteriċida sintetika bi spektrum wiesgħa li hi kklassifikata bħala kwinolon, derivattiv tal-aċidu karbossiliku, jew iktar speċifikament, fluorokwinolon.
Latvian: EMEA/V/C/122
Maltese: EMEA/V/C/122 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Latvian: Tās ir pieejamas triju izmēru pudelēs suņiem: 8,8; 17,5 un 35,1 ml.
Maltese: Jinsab disponibbli fi tliet daqsijiet ta' pakketti; fi fliexken għall-klieb ta' 8.8ml, 17.5ml u 35.1ml.
Latvian: Posatex satur trīs aktīvās vielas: orbifloksacīnu, mometazona fuorāta monohidrātu un posakonazolu.
Maltese: Posatex fih tliet sustanzi attivi: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate u posaconzole.
Latvian: Orbifloksacīns ir antibiotika, kas pieder fluorhinolonu grupai.
Maltese: Orbifloxacin huwa antibijotiku li jappartjeni għall-grupp fluoroquinolones.
Latvian: Mometazona fuorāta monohidrāts ir steroīds, kas palīdz samazināt iekaisumu.
Maltese: Mometasone furoate monohydrate huwa sterojdi li huwa tip ta' sustanza li tgħin fit-tnaqqis ta' l-infjammazzjoni.
Latvian: Posatex ieteiktajā devā un pēc 7 dienu ilgas ārstēšanas bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājumam izmantotās zāles ausu infekcijas simptomu (apsārtums, uztūkums, izdalījumi no auss, diskomforts) mazināšanā suņiem ar akūtu vai atkārtotu baktēriju vai sēnīšu infekciju.
Maltese: Fid-doża rakkomandata u wara 7 ijiem ta' trattament Posatex kien effikaċi daqs il-mediċina ta' tqabbil fit-titjib tas-sintomi (ħmura, nefħa, tnixxija mill-widna, sensazzjoni skomda) ta' linfezzjonijiet tal-widnejn fil-klieb b'infezzjonijiet batterjali jew tal-fungi akuti jew rikorrenti.
Latvian: Posakonazols ir pretsēnīšu aktīvā viela, kas pieder triazolu grupai.
Maltese: Posaconazole hija sustanza kontra l-fungu li tappartjeni għall-grupp triazoles..
Latvian: Katrā grupā bija vienāds dažādu šķirņu, vecumu, dzimumu un svara suņu skaits.
Maltese: Ġie assenjat l-istess numru ta' klieb għal kull grupp ta' razza, età, sess u piż differenti.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Latvian: Kas ir Posatex?
Maltese: X'inhu Posatex?
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka dzīvnieka ieguvums, lietojot Posatex suņiem akūta otitis externa un akūtu atkārtotu otitis externa saasinājumu gadījumā, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt Posatex reģistrācijas apliecību.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Posatex jisbqu r-riskji tiegħu għat-trattament ta' otite esterna akuta u taħrix akut ta' otite esterna rikorrenti fil-klieb u irrakkomanda li Posatex jingħata awtorizzazzjoni biex jitqiegħed fis-suq.
Latvian: 100 x 1 tabletes v
Maltese: 100 x 1 pillola t x
Latvian: Iepakojuma lielums vienas devas blisters (PVC/PVDC/alu)
Maltese: strixxa b' doża waħda (PVC/PVDC/alu)
Latvian: EMEA Procedūras numurs Piešķirtais nosaukums
Maltese: Numru tal- EMA
Latvian: RRRa (%) (95% TI)
Maltese: RRRa (%) (95% CI)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/10/656/001-006
Maltese: EU/1/10/656/001-006
Latvian: Paaugstināta jutība, ieskaitot angioedēmu
Maltese: Sensittività eċċessiva inkluża anġjoedema
Latvian: Possia (%/gadā) N=9235
Maltese: Possia (%/sena) N=9235
Latvian: Södertälje Zviedrija
Maltese: Södertälje Sweden
Latvian: Klopidogrels (%/gadā) N=9186
Maltese: Clopidogrel (%/sena) N=9186
Latvian: Izmeklējumi
Maltese: Investigations
Latvian: • Kuņģa iekaisums (gastrīts)
Maltese: • Stonku infjammat (gastrite)
Latvian: Hemartroze#
Maltese: Emoartrite#
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
Maltese: Ear and labyrinth disorders
Latvian: Asiņošana no auss,vertigo
Maltese: Fsada fil-widna, Vertigo
Latvian: Farmakovigilances sistēma
Maltese: Sistema Farmakoviġilanti
Latvian: España
Maltese: Spanja
Latvian: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ possia 90 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Possia 90 mg
Latvian: • Vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi (skatīt 4.2, 4.4 un 5.2 apakšpunktā).
Maltese: • Indeboliment epatiku moderat sa sever (ara sezzjoni 4.2, 4.4 u 5.2).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2010 gada 3.decembris
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 3 ta' Diċembru 2010
Latvian: CYP2C9 metabolizēti medicīniskie produkti
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati min CYP2C9
Latvian: Magyarország AstraZeneca kft Tel.: + 36 1 883 6500
Maltese: L-Ungerija AstraZeneca kft Tel.: + 36 1 883 6500
Latvian: 1. tabula - Blakusparādības pēc sastopamības biežuma un orgānu sistēmas grupas (System Organ Class; SOC)
Maltese: Tabella 1 - Reazzjonijiet avversi skont il-frekwenza u l-Klassi tas-Sistema tal-Organi (SOC)
Latvian: България
Maltese: Il-Bulgarija
Latvian: PLATO ģenētiskais papildpētījums CYP2C19 un ABCB1 genotipēšana 10 285 PLATO pacientiem sniedza informāciju par genotipa grupu saistību ar PLATO iznākumiem.
Maltese: L-għarfien tas-sekwenzi tal-ġeni ta' CYP2C19 u ABCB1 ta' 10,285 pazjent fi PLATO wera li hemm rabta bejn il-gruppi ta' ġenotipi mar-riżultati PLATO.
Latvian: UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550
Maltese: Il-Litwanja UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550
Latvian: Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: + 49 41 03 7080
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH Tel: + 49 41 03 7080
Latvian: Biežuma kategorijas definētas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Ilkategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000), Mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
Latvian: Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Maltese: AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Latvian: AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Tlf: + 47 21 00 64 00
Latvian: AstraZeneca AB S-151 85
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gartunavagen S-151 85
Latvian: 0,0123d a ARR = (absolute risk reduction) absolūtā riska samazinājums; RRR = (relative risk reduction) relatīvā riska samazinājums = (1-riska attiecība) x 100%.
Maltese: RRR = tnaqqis relattiv tar-riskju = (1-Proporzjon tal-periklu) x 100%.
Latvian: AstraZeneca Pharma SRL Tel: + 40 21 317 60 41
Maltese: Ir-Rumanija AstraZeneca Pharma SRL Tel: + 40 21 317 60 41
Latvian: Tikagrelora izkliedes tilpums līdzsvara apstākļos ir 87,5 l. Tikagrelors un tā aktīvais metabolīts plaši saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām (> 99,0%).
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' ticagrelor huwa 87.5 l. Ticagrelor ul-metabolu attiv jeħlu b'mod estensiv mal-proteina fil-plażma tal-bniedem (>99.0%).
Latvian: Aktīvā metabolīta sistēmiskā iedarbība ir aptuveni 30-40% no tikagrelora sistēmiskās iedarbības.
Maltese: L-esponiment sistematiku għall-metabolu attiv huwa madwar 30-40% ta' dak miksub għal ticagrelor.
Latvian: Pacienti, kas saņēma 300 mg slodzes devu klopidogrela (iespējams 600 mg pie PCI) vai 180 mg tikagrelora.
Maltese: Il-pazjenti irċievew doża ta' tagħbija ta' 300 mg clopidogrel (600 mg setgħu jingħataw jekk kellhom PCI) jew 180 mg ticagrelor.
Latvian: United Kingdom AstraZeneca UK Ltd Tel: + 44 1582 836 836
Maltese: Ir-Renju Unit AstraZeneca UK Ltd Tel: + 44 1582 836 836
Latvian: c NRI = nopietna recidivējoša išēmija; RI = recidivējoša išēmija;
Maltese: cSRI = iskemija rikurrenti serja; RI = iskemija rikurrenti;
Latvian: Vairākām dzīvnieku sugām novēroja kuņģa-zarnu trakta kairinājumu pie klīniski atbilstoša iedarbības līmeņa (skatīt apakšnodaļu 4.8).
Maltese: Irritazzjoni gastro-intestinali kienet osservata fi speċi varji t' annimali b' livelli t'esponiment klinikament relevanti (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: • PVH-PVDH/Al caurspīdīgs kalendāra blisters (ar simboliem saule un mēness) pa 14 tabletēm; kastītēs pa 14 tabletēm (1 blisters), pa 56 tabletēm (4 blisteri) un pa 168 tabletēm (12 blisteri).
Maltese: • Folji trasparenti bil-ġranet (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 14-il pillola tal-PVC-PVDC/Al f'kartun ta' 14-il pillola (folja 1), 56 pillola (4 folji), u 168 pillola (12-il folja).
Latvian: Ísland
Maltese: L-Islanda
Latvian: Slovenija
Maltese: Is-Slovenja
Latvian: Citas zāles un Possia
Maltese: Mediċini oħra u Possia
Latvian: MI (izņemot latentu MI)b
Maltese: Mewt CV MI (eskluż MI silenzjuż)b
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Polietilēn-glikols 400
Maltese: Titanium dioxide (E171) Ferric oxide yellow (E172) Polyethylene-glycol 400 Hypromellose (E464)
Latvian: Dati nav zināmi (skatīt 5.1 un 5.2 apakšpunktā).
Maltese: Ma hemmx dejta disponibbli (ara szzjoni 5.1 u 5.2)
Latvian: Ilgstošai lietošanai vienlaicīgi ar Possia, ieteicamā ASS uzturošā dienas deva ir 75-150 mg (skatīt 4.2 un 4.4 apakšpunktā).
Maltese: Dożi kroniċi ta' ASA kuljum li jmorru ma Possia għandhom ikunu 75-150 mg (ara sezzjoni 4.2 u 4.4)
Latvian: Pēc 90 mg tikagrelora iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā Cmax ir 529 ng/ml, un AUC
Maltese: Wara li jingħata b'mod orali ticagrelor 90 mg f'kundizzjoni ta' sawm, Cmax tkun 529 ng/ml u l-AUC tkun 3451 ng.h/ml.
Latvian: Aprēķinot 3/9235 atbilst biežuma kategorijai „reti".
Maltese: Dan huwa kalkulat bhala 3/9235 li jissarraf bħala kategorija ta' frekwenza "rari"
Latvian: Tabletes kodols: mannīts (E421), kalcija hidrogenfosfāts, nātrija cietes glikolāts, hidroksipropilceluloze (E463), magnija stearāts (E470b).
Maltese: Qalba tal-pillola: mannitol (E421), dibasic calcium phosphate, sodium starch glycolate, hydroxypropyl cellulose (E463), magnesium stearate (E470b)
Latvian: Mannīts (E421) Kalcija hidrogenfosfāts Magnija stearāts (E470b) Nātrija cietes glikolāts Hidroksipropil-celuloze (E463)
Maltese: Mannitol (E421) Dibasic calcium phosphate Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate Hydroxypropyl-cellulose (E463)
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 100 x 1 apvalkotās tabletes 168 apvalkotās tabletes 180 apvalkotās tabletes
Maltese: 14 pilloli miksija b' rita 56 pilloli miksija b' rita 60 pilloli miksija b' rita 100x1 pilloli miksija b' rita 168 pilloli miksija b' rita 180 pilloli miksija b' rita
Latvian: • selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (saīsina kā SSAI), kurus lieto kā antidepresantus, piemēram paroksetīns, sertralīns un citaloprams;
Maltese: • Inibituri selettivi reuptake tas-serotonin (fil-qasir SSRIs) jittieħdu bħala anti-depressanti bħal paroxetine, sertraline u citalopram.
Latvian: • Atorvastatīns - atorvastatīna un tikagrelora vienlaikus lietošana palielināja atorvastatīna skābes Cmax par 23% un AUC par 36%.
Maltese: • Atorvastatin - L-għotja ta' atorvastatin u ticagrelor żiedet is-Cmax tal-aċidu ta' atorvastatin b'23% u l-AUC b'36%.
Latvian: Apvalkotās tabletes (tabletes).
Maltese: Folja (10 pilloli)
Latvian: Södertälje
Maltese: Södertälje Svezzja
Latvian: Kreatinīna paaugstinājums vairāk kā par 50% bija vairāk izteikts pacientiem, kuri vecāki par 75 gadiem (tikagrelors 13,6% pret klopidogrels 8,8%) pacientiem ar sākotnēji smagiem nieru bojājumiem (tikagrelors 17,8% pret klopidogrels 12,5%) un pacientiem, kuri saņēma vienlaicīgi terapiju ar ARB (tikagrelors 11,2% pret klopidogrels 7,1%).
Maltese: Żiediet tal-krejatinina b'>50% kienu aktar qawwija f'pazjenti >75 sena (ticagrelor 13.6% kontra clopidogrel 8.8%), f'pazjenti b'indeboliment renali sever mal-linja bażi (ticagrelor 17.8% kontra clopidogrel 12.5%) u f'pazjenti li kienu qed jirċievu kura f'daqqa ma' ARBs (ticagrelor 11.2% kontra clopidogrel 7.1%).
Latvian: Dažiem pacientiem PLATO pētījumā bija letāla asiņošana: 20 (0,2%) tikagrelora grupā un 23 (0,3%) klopidogrela grupā (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Maltese: Numru żgħir ta' pazjenti fl-istudju PLATO kellhom fsadiet fatali: 20(0.2%) għal ticagrelor u 23 (0.3%) għal clopidogrel (ara sezzjoni 4.4).
Latvian: Ko Possia satur • Aktīvā viela ir tikagrelors.
Maltese: Possia fiħ is-sustanza attiva tissejjaħ ticagrelor.
Latvian: Vidējais t1/2 bija aptuveni 7 stundas tikagreloram un 8,5 stundas aktīvam metabolītam.
Maltese: Il-medja tat-t1/2 kienet madwar 7 sigħat għal ticagrelor u 8.5 sigħat għal metabolu attiv.
Latvian: ZĀĻU FORMA
Maltese: Intent mediku
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), talks, polietilēn-glikols 400 un dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Maltese: Il-kisja tar-rita tal-pillola: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), terra, polyethyleneglycol 400, u ferric oxide yellow (E172)
Latvian: Metabolīta un pamatsavienojuma attiecība ir 0,28 Cmax un 0,42 AUC.
Maltese: Il-proporzjon tal-metaboli minn fejn ikunu ġejjin huma 0.28 għal Cmax u 0.42 għall-AUC.
Latvian: Possia grupā pētījuma zāļu lietošanu elpas trūkuma dēļ pārtrauca 0,9% pacientu salīdzinājumā ar 0,1% klopidogrela grupā.
Maltese: Għal Possia, 0.9% tal-pazjenti waqqfu l-prodott mediċinali minħabba d-dispneja imqabbla ma' 0,1% li kienu qed jieħdu clopidogrel.
Latvian: Citu zāļu ietekme uz Possia
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq Possia
Latvian: CYP3A4 ir galvenais enzīms, kas nodrošina tikagrelora metabolismu un aktīvā metabolīta veidošanos, un tā mijiedarbība ar citiem CYP3A substrātiem ir diapazonā no aktivizēšanas līdz inhibīcijai.
Maltese: CYP3A4 huwa l-enzima maġġuri responsabbli għal metaboliżmu ta' ticagrelor u l-formazzjoni talmetabolu attiv u l-interazzjonijiet tagħhom ma' sottostrati oħra ta' CYP3A ivarjaw minn attivazzjoni għal inibizzjoni.
Latvian: Hiperurikēmijas blakusparādības ziņotas 0,5% ar tikagreloru un 0,2% ar klopidogrelu.
Maltese: L-AEs irrappurtati dwar iperuriċemija kienu 0.5% għall-ticagrelor vs. 0.2% għall- clopidogrel.
Latvian: 90% pacientu 2 stundas pēc devas lietošanas tika sasniegta galīgā apjoma IPA > 70%.
Maltese: 90% tal-pazjenti kellhom estent IPA finali ta' >70% wara sagħtejn mid-doża.
Latvian: Līdzīgu AUC un Cmax palielināšanos novēroja visiem atorvastatīna skābes metabolītiem.
Maltese: Żiediet simili fl-AUC u s-Cmax dehru għal metaboli kollha tal-aċidu ta' atorvastatin.
Latvian: Tikagreloram pierādīta lineāra farmakokinētika un tikagrelora un aktīvā metabolīta (AR-C124910XX) iedarbība ir aptuveni proporcionāla devai līdz 1260 mg.
Maltese: Ticagrelor għandu farmakokinetika linejari u l-esponiment għal ticagrelor u l-metabolu attiv tiegħu (AR-C124910XX) huma bejn wieħed u ieħor proporzjonali mad-doża sa 1260 mg.
Latvian: 3. fāzes centrālajā pētījumā (PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18 624 pacienti) galvenie izslēgšanas kritēriji ietvēra asiņošanas risku, klīniski nozīmīgu trombocitopēniju vai anēmiju, iepriekšēju intrakraniālu asiņošanu, gastrointestinālu asiņošanu pēdējo 6 mēnešu laikā vai lielas operācijas iepriekšējo 30 dienu laikā.
Maltese: Fi provi ta' fażi 3 PLATO ([PLATelet Inhibition and Patient Outcomes], 18,624 pazjent) kriterji importanti ta' esklużjoni nkludew riskju akbar ta' fsada, tromboċitopenija klinikament importanti jew anemija, fsada fil-kranju fil-passat, fsada gastrointestinali fis-6 xhur ta' qabel jew kirurġija maġġuri f' dawn l-aħħar 30 ġurnata.