FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vjerojatnost da će se kapsula zdrobiti veća je ako se kapsula probuši više od jedanput.
Romanian: Șansele de rupere a capsulei în bucăți mici cresc dacă aceasta este perforată de mai multe ori.
Croatian: Unutar svakog organskog sustava, nuspojave su poredane prema učestalosti tako da su najučestalije navedene prve.
Romanian: În cadrul fiecărei clase de aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate după frecvenţă, cele mai frecvente reacţii fiind menţionate primele.
Croatian: Enurev Breezhaler jedanput na dan statistički značajno je smanjio korištenje lijeka za hitno ublažavanje simptoma (salbutamola) za 0,46 udisaja dnevno (p=0,005) tijekom 26 tjedana, odnosno za 0,37 udisaja dnevno (p=0,039) tijekom 52 tjedna, u usporedbi s placeboom za 6-mjesečno odnosno 12-mjesečno ispitivanje.
Romanian: În studiile cu durata de 6, respectiv 12 luni, Enurev Breezhaler administrat o dată pe zi a redus semnificativ statistic utilizarea medicaţiei de urgenţă (salbutamol) cu 0,46 pufuri pe zi (p=0,005) în decurs de 26 săptămâni şi cu 0,37 pufuri pe zi (p=0,039) în decurs de 52 săptămâni, comparativ cu placebo.
Croatian: • Nemojte koristiti Enurev Breezhaler kapsule s drugim inhalatorima.
Romanian: • Nu se utilizează Enurev Breezhaler capsule cu niciun alt inhalator.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Enurev Breezhaler Ako zaboravite inhalirati dozu, uzmite je čim bude moguće.
Romanian: Dacă uitaţi să inhalaţi o doză, inhalaţi-o cât mai repede posibil.
Croatian: Svaka isporučena doza (doza koja izlazi iz nastavka za usta inhalatora) sadrži 55 mikrograma glikopironijevog bromida što je ekvivalentno 44 mikrograma glikopironija.
Romanian: Fiecare doză eliberată (doza care iese prin piesa bucală a inhalatorului) conţine bromură de glicopironiu 55 micrograme, echivalent cu glicopironiu 44 micrograme.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (procijenjena glomerularna filtracija manja od 30 ml/min/1,73 m2), uključujući i one s bolešću bubrega u završnoj fazi koja zahtijeva dijalizu, Enurev Breezhaler treba koristiti samo ako očekivana korist premašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (rată de filtrare glomerulară estimată sub 30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boală renală în stadiu terminal care necesită dializă, Enurev Breezhaler trebuie utilizat numai dacă beneficiul anticipat depăşeşte riscul posibil (vezi pct. 5.2).
Croatian: Kapsule se moraju izvaditi iz blistera neposredno prije primjene.
Romanian: Capsulele trebuie scoase din blister numai imediat înainte de utilizare.
Croatian: Nikad ne stavljajte kapsulu izravno u nastavak za usta.
Romanian: Nu se pune niciodată capsula direct în piesa bucală.
Croatian: Kapsule trebaju ostati u blisteru dok ne dođe vrijeme za primjenu.
Romanian: Capsulele trebuie să rămână în blister până când trebuie să le folosiţi.
Croatian: Enurev Breezhaler jedanput na dan također je pokazao statistički značajan učinak na kvalitetu života povezanu sa zdravljem mjerenu korištenjem „St. George" respiratornog upitnika (eng.
Romanian: Enurev Breezhaler administrat o dată pe zi a demonstrat un efect semnificativ statistic asupra calităţii vieţii, evaluată prin St.
Croatian: Bočne tipke
Romanian: Butoane laterale
Croatian: Enurev Breezhaler 44 µg prašak inhalata glikopironij
Romanian: Enurev Breezhaler 44 µg pulbere de inhalat glicopironiu
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili ako su vidljivi znakovi neovlaštenog otvaranja.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul prezintă urme de deteriorare sau manipulare.
Croatian: • Nadraženo grlo
Romanian: • Iritare la nivelul gâtului
Croatian: • Nemojte koristiti Enurev Breezhaler inhalator za uzimanje kapsula bilo kojeg drugog lijeka.
Romanian: • Nu se utilizează inhalatorul Enurev Breezhaler pentru a administra niciun alt medicament sub formă de capsule.
Croatian: • Zubni karijes
Romanian: • Carii dentare
Croatian: Korak 2a:
Romanian: Pasul 2a:
Croatian: Provje ra
Romanian: Verifi care
Croatian: Primljena doza (doza koja izađe iz nastavka za usta na inhalatoru) odgovara količini od 44 mikrograma glikopironija.
Romanian: Doza eliberată (doza care iese din piesa bucală a inhalatorului) conţine glicopironiu 44 micrograme.
Croatian: UNUTARNJI POKLOPAC VANJSKE KARTONSKE KUTIJE JEDINIČNOG PAKIRANJA I SEKUNDARNE KUTIJE U VIŠESTRUKOM PAKIRANJU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CAPAC INTERIOR AL AMBALAJULUI SECUNDAR AL AMBALAJULUI UNIC ŞI AL AMBALAJULUI INTERMEDIAR AL AMBAJULUI COLECTIV
Croatian: Kapsule se moraju uvijek čuvati u originalnom blisteru radi zaštite od vlage.
Romanian: Capsulele trebuie păstrate întotdeauna în blisterul original pentru a fi protejat de umiditate.
Croatian: Bile su postignute vršne izloženosti (Cmax) oko 50 puta veće nakon inhalacije glikopironija 44 mikrograma u stanju dinamičke ravnoteže i nisu rezultirale tahikardijom ili produljenjem QTc intervala.
Romanian: S-a atins la un moment dat o concentraţie plasmatică maximă de 50 ori mai mare decât cea obţinută după administrarea inhalatorie a dozei de glicopironiu 44 micrograme şi nu a apărut tahicardie sau prelungire a QT.
Croatian: Korak 1c:
Romanian: Pasul 1c:
Croatian: 6-mjesečnom ispitivanju, Enurev Breezhaler je povećao FEV1 nakon prve doze s poboljšanjem od 93 ml u rok od 5 minuta te 144 ml u roku od 15 minuta od primjene doze, u usporedbi s placebom (oba p<0,001).
Romanian: În studiul cu durata de 6 luni, Enurev Breezhaler a crescut VEMS după administrarea primei doze, cu o îmbunătăţire de 93 ml în decurs de 5 minute şi de 144 ml în decurs de 15 minute de la utilizare, comparativ cu placebo (ambele p<0,001).
Croatian: Enurev Breezhaler se koristi kao terapija održavanja za Vaš KOPB.
Romanian: Enurev Breezhaler este utilizat ca tratament de întreţinere pentru BPOC.
Croatian: • Proljev ili trbuhobolja
Romanian: • Diaree sau durere la nivelul stomacului
Croatian: Za primjenu samo s inhalatorom priloženim u pakiranju.
Romanian: A se utiliza numai cu inhalatorul furnizat în ambalaj.
Croatian: U objedinjenoj analizi prvih 6 mjeseci liječenja u 6- i 12-mjesečnom ispitivanju, u usporedbi s placebom Enurev Breezhaler statistički značajno je produljio vrijeme do prve umjerene ili teške egzacerbacije i smanjio stopu umjerenih ili teških egzacerbacija KOPB-a (0,53 egzacerbacija na godinu u usporedbi s 0,77 egzacerbacija na godinu, p<0,001).
Romanian: Într-o analiză globală a primelor luni de tratament din cadrul unor studii cu durata de 6 şi 12 luni, comparativ cu placebo, Enurev Breezhaler a prelungit semnificativ statistic timpul până la apariţia exacerbărilor moderate sau severe şi a redus frecvenţa exacerbărilor moderate sau severe ale BPOC (0,53 exacerbări/an faţă de 0,77 exacerbări/an, p<0,001).
Croatian: - Ne gurajte kapsulu kroz foliju.
Romanian: - Nu împingeţi capsula prin folie.
Croatian: Enurev Breezhaler je jednodozni inhalator.
Romanian: Enurev Breezhaler este un inhalator care eliberează o doză unică.
Croatian: Nakon 12 tjedana (primarna mjera ishoda), Enurev Breezhaler je povećao najniži FEV1 za 108 ml u 6-mjesečnom ispitivanju te za 97 ml u 12-mjesečnom ispitivanju u usporedbi s placebom (oba p<0,001).
Romanian: La 12 săptămâni (criteriu final principal), Enurev Breezhaler a crescut VEMS cu 108 ml în studiul cu durata de 6 luni şi cu 97 ml în studiul cu durata de 12 luni, în comparaţie cu placebo (ambele p<0,001).
Croatian: Enurev Breezhaler je također smanjio dispneju u mirovanju, mjereno korištenjem Prijelaznog indeksa dispneje.
Romanian: De asemenea, Enurev Breezhaler a redus dispneea în repaus, măsurată cu TDI (Transitional Dyspnoea Index).
Croatian: Korak 3b:
Romanian: Pasul 3b:
Croatian: Enurev Breezhaler je dugoročna terapija održavanja koja se primjenjuje jedanput na dan i nije indiciran za inicijalno liječenje akutnih epizoda bronhospazama, tj. za hitno ublažavanje simptoma.
Romanian: Medicamentul nu este indicat pentru tratamentul simptomelor acute Enurev Breezhaler este indicat în tratamentul de întreţinere, de lungă durată, cu administrare o dată pe zi, şi nu este indicat pentru tratamentul iniţial al episoadelor acute de bronhospasm, adică în cadrul tratamentului de urgenţă.
Croatian: Izdahnite do kraja Nemojte puhati u inhalator.
Romanian: Nu se expiră în inhalator.
Croatian: Enurev Breezhaler se može koristiti u preporučenoj dozi u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega.
Romanian: Enurev Breezhaler poate fi utilizat în doza recomandată la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Croatian: Tablica 1 Nuspojave
Romanian: Tabelul 1 Reacţii adverse
Croatian: Učinak na srčanu frekvenciju i QTc interval 150 mikrograma glikopironijevog bromida (ekvivalentno količini od 120 mikrograma glikopironija) primijenjenog intravenski bio je ispitivan u zdravih dobrovoljaca.
Romanian: S-a studiat la subiecţi tineri sănătoşi efectul administrării intravenoase a 150 micrograme de bromură de glicopironiu (echivalent cu glicopironiu 120 micrograme) asupra frecvenţei cardiace şi a intervalului QTc.
Croatian: Za većinu prijavljenih slučajeva suhih ustiju sumnjalo se da su povezani s lijekom i bili su blagi, pri čemu nijedan nije bio težak.
Romanian: S-a suspectat că majoritatea raportărilor privind xerostomia este legată de medicament, iar reacţia adversă a fost de intensitate uşoară, neexistând nicio raportare privind xerostomia severă.
Croatian: Probušite i otpustite Duboko udahnite Provjerite je li kapsula prazna
Romanian: 2 Perforare și eliberare 3 Inhalare cu putere Verificare Verificare dacă capsula este goală.
Croatian: Upute za primjenu Enurev Breezhaler inhalatora
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizarea inhalatorului Enurev Breezhaler
Croatian: Klinička ispitivanja nisu se provodila u bolesnika s oštećenjem jetre.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Mišićno-koštana bol
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Durere musculo-scheletică
Croatian: Korak 3c:
Romanian: Pasul 3c:
Croatian: Što je Enurev Breezhaler i za što se koristi
Romanian: Ce este Enurev Breezhaler şi pentru ce se utilizează Ce este Enurev Breezhaler
Croatian: - ako imate problem s očima koji se naziva glaukom uskog kuta. - ako imate poteškoća s mokrenjem.
Romanian: - aveţi o problemă cu ochii, numită glaucom cu un unghi îngust.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Kongestija sinusa
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Congestie sinusală
Croatian: Cistitis
Romanian: Cistită
Croatian: • Jedan Enurev Breezhaler inhalator
Romanian: • Un inhalator Enurev Breezhaler
Croatian: Zbrinjavanje inhalatora nakon uporabe Svaki inhalator treba baciti nakon što ste iskoristili sve kapsule.
Romanian: Eliminarea inhalatorului după utilizare Se aruncă fiecare inhalator după ce au fost utilizate toate capsulele.
Croatian: Korak 3a:
Romanian: Pasul 3a:
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (eGFR <30 ml/min/1,73 m uključujući one s bolešću bubrega u završnoj fazi koja zahtijeva dijalizu, Enurev Breezhaler treba koristiti samo ako očekivana korist premašuje potencijalni rizik (vidjeti dio 4.4).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (RFG <30 ml/min şi 1,73 m2), inclusiv la cei cu boli renale în stadiul terminal care necesită hemodializă Enurev Breezhaler trebuie administrat numai dacă beneficiul aşteptat depăşeşte riscul potenţial (vezi pct. 4.4)
Croatian: Glikopironij je inhalacijski dugodjelujući antagonist muskarinskih receptora (antikolinergik) za održavanje bronhodilatacijskog liječenja KOPB-a jedanput na dan.
Romanian: Glicopironiul este un antagonist al receptorilor muscarinici (anticolinergic) cu acţiune de lungă durată, administrat inhalatoriu o dată pe zi, indicat în tratamentul bronhodilatator de întreţinere al BPOC.
Croatian: Prašak inhalata, tvrda kapsula
Romanian: Capsulă cu pulbere de inhalat
Croatian: • Osjećaj lupanja srca
Romanian: • Senzaţie de uscăciune a gurii
Croatian: Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule glikopironij (glikopironijev bromid)
Romanian: Enurev Breezhaler 44 micrograme capsule cu pulbere de inhalat glicopironiu (sub formă de bromură de glicopironiu)
Croatian: Klirens glikopironija iz sistemske cirkulacije odvija se uglavnom bubrežnim izlučivanjem.
Romanian: Glicopironiul este eliminat din circulaţia sistemică, în principal, prin excreţie renală.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ AMBALAJULUI UNIC
Croatian: Za što se koristi Enurev Breezhaler
Romanian: Pentru ce este utilizat Enurev Breezhaler
Croatian: VANJSKA KARTONSKA KUTIJA VIŠESTRUKOG PAKIRANJA (UKLJUČUJUĆI PLAVI OKVIR)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (INCLUSIV CHENARULALBASTRU)
Croatian: Nije bilo ispitivanja provedenih u bolesnika s oštećenjem jetre.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Croatian: U objedinjenoj analizi 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja statistički značajno viši postotak bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler odgovorio je s poboljšanjem od 1 boda ili većim u TDI-u u 26. tjednu u usporedbi s placebom (58,4% odnosno 46,4%, p<0,001).
Romanian: Într-o analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni, un procent statistic semnificativ mai mare de pacienţi care au utilizat Enurev Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin un punct a scorului focal TDI în săptămâna 26, comparativ cu administrarea de placebo (58,4%, respectiv 46,4%, p<0,001).
Croatian: Svaki inhalator treba baciti nakon što su sve kapsule iskorištene.
Romanian: A se arunca fiecare inhalator după utilizarea tuturor capsulelor.
Croatian: Čuvati kapsule u originalnom blisteru radi zaštite od vlage.
Romanian: A se păstra capsulele în blisterul original, pentru fi protejate de umiditate.
Croatian: Kapsule se ne smiju gutati.
Romanian: Capsulele nu trebuie ingerate.
Croatian: Umjereno srednje povećanje ukupne sistemske izloženosti (AUClast) do 1,4 puta bilo je uočeno u ispitanika s blagim i umjerenim oštećenjem bubrega, te do 2,2 puta u ispitanika s teškim oštećenjem bubrega i bolešću bubrega u završnoj fazi.
Romanian: O creştere medie moderată a expunerii sistemice totale (ASCfinal) de până la 1,4 ori a fost observată la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată şi de până la 2,2 ori la pacienţi cu insuficienţă renală severă şi boală renală în stadiu terminal.
Croatian: Smanjenje egzacerbacija KOPB-a
Romanian: Reducere a exacerbării BPOC
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 4 pakiranja (24 kapsule + 1 inhalator)
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 4 ambalaje (24 capsule + 1 inhalator)
Croatian: Nema podataka o primjeni Enurev Breezhaler u trudnica.
Romanian: Datele provenite din utilizarea Enurev Breezhaler la femeile gravide sunt inexistente.
Croatian: Objedinjenom analizom 6- i 12-mjesečnih ključnih ispitivanja uočen je u bolesnika koji su primali Enurev Breezhaler statistički značajno viši postotak bolesnika koji su odgovorili s poboljšanjem od 4 boda ili više u SGRQ-u u usporedbi s placebom nakon 26 tjedana (57,8% odnosno 47,6%, p<0,001).
Romanian: O analiză globală a unor studii pivot cu durata de 6 şi 12 luni a arătat că un procent semnificativ statistic crescut de pacienţi care au utilizat Enurev Breezhaler a prezentat o îmbunătăţire de cel puţin 4 puncte în SGRQ, comparativ cu administrarea de placebo, în săptămâna 26 (57,8%, respectiv 47,6%, p<0,001).
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 pakiranja (30 kapsula + 1 inhalator)
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 3 ambalaje (30 capsule + 1 inhalator)
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Infekcija mokraćnog trakta
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Infecţie a căilor urinare
Croatian: • Oticanje prvenstveno jezika, usana, lica ili grla (mogući znakovi angioedema)
Romanian: • Umflare, în principal, a limbii, buzelor, feţei sau gâtului (posibile semne ale angioedemului) Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja od 30 x 1) kapsula + 3 inhalatora.
Romanian: Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a câte 30 x 1) capsule + 3 inhalatoare.
Croatian: SEKUNDARNA KUTIJA U VIŠESTRUKOM PAKIRANJU (BEZ PLAVOG OKVIRA)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA EXTERIOARĂ A AMBALAJULUI COLECTIV (FĂRĂ CHENARULALBASTRU)
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 25 pakiranja (6 kapsula + 1 inhalator)
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 25 ambalaje (6 capsule + 1 inhalator)
Croatian: Kod KOPB-a mišići oko dišnih putova se stežu.
Romanian: În BPOC, muşchii din jurul căilor respiratorii se contractează, fapt care îngreunează respiraţia.
Croatian: Inhalator iz svakog pakiranja treba baciti nakon što su sve kapsule u tom pakiranju iskorištene.
Romanian: EXP Inhalatorul din fiecare ambalaj trebuie aruncat după ce au fost utilizate toate capsulele din ambalaj.
Croatian: Kako Enurev Breezhaler izgleda i sadržaj pakiranja Enurev Breezhaler 44 mikrograma prašak inhalata, tvrde kapsule su prozirne i narančaste te sadrže bijeli prašak.
Romanian: Enurev Breezhaler 44 micrograme pulbere de inhalat, capsule, sunt transparente, de culoare portocalie şi conţin o pulbere albă.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 96 (4 pakiranja od 24x1) tvrdih kapsula i 4 inhalatora.
Romanian: Ambalaje colective conţinând 96 (4 ambalaje a câte 24x1) capsule şi 4 inhalatoare.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 90 (3 pakiranja od 30x1) tvrdih kapsula i 3 inhalatora.
Romanian: Ambalaje colective conţinând 90 (3 ambalaje a câte 30x1) capsule şi 3 inhalatoare.
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 15 pakiranja (10 kapsula + 1 inhalator)
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 15 ambalaje (10 capsule + 1 inhalator)
Croatian: Odvojite jedan od blistera od blister kartice.
Romanian: Se scoate capsula Se separă unul dintre blistere de pe blisterul mare.
Croatian: • Krvarenje iz nosa
Romanian: • Sângerări nazale
Croatian: - Ne gutajte kapsule.
Romanian: - Nu înghiţiţi capsulele.
Croatian: Višestruko pakiranje: 96 (4 pakiranja od 24 x 1) kapsula + 4 inhalatora.
Romanian: Ambalaj colectiv: 96 (4 ambalaje a câte 24 x 1) capsule + 4 inhalatoare.
Croatian: Duboko udahnite lijek Držite inhalator kako je prikazano na slici.
Romanian: Se ține inhalatorul ca în ilustrație.
Croatian: Svaka kapsula sadrži 63 mikrograma glikopironijevog bromida što je ekvivalentno 50 mikrograma glikopironija.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine bromură de glicopironiu 63 micrograme, echivalent cu glicopironiu 50 micrograme.
Croatian: Mišićno-koštana bol u prsištu
Romanian: Durere musculo-scheletică la nivelul toracelui
Croatian: Nakon primjene Enurev Breezhalera zabilježene su neposredne reakcije preosjetljivosti.
Romanian: Au fost raportate reacţii imediate de hipersensibilitate după administrarea Enurev Breezhaler.
Croatian: Kako čuvati Enurev Breezhaler
Romanian: Cum se păstrează Enurev Breezhaler
Croatian: • Osip, svrbež, koprivnjača, poteškoće u disanju ili gutanju, omaglica (mogući znakovi alergijske reakcije)
Romanian: • Erupţii trecătoare pe piele, mâncărime şi urticarie, dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, ameţeli
Croatian: (Izmišljeno) ime
Romanian: Numele (inventat)
Croatian: Stariji bolesnici (> 65 godina)
Romanian: Vârstnici (> 65 ani)
Croatian: Ovi se učinci mogu pojačati ako se
Romanian: Acest efect poate fi accentuat dacă
Croatian: Većina se bolesnika potpuno oporavi nakon što se poduzmu odgovarajuće mjere.
Romanian: Cei mai multi pacienţi se recuperează complet după ce sunt luate măsuri corespunzătoare.
Croatian: Do danas, nisu dostupni drugi relevanti epidemiološki podaci.
Romanian: Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.
Croatian: Identificirano je nekoliko metabolita.
Romanian: Au fost identificați câțiva metaboliți.
Croatian: Takvi se učinci češće javljaju ako se konzumira i alkohol.
Romanian: Aceste efecte sunt mai frecvente în cazul în care consumați și alcool.
Croatian: Ne smije se uzeti dvostruka doza sljedećeg dana.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă în ziua următoare.
Croatian: • Edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike
Romanian: • Materiale educaţionale pentru profesioniştii în domeniul sănătăţii
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Croatian: Približno 2% radioaktivnosti eliminirano je mokraćom.
Romanian: Aproximativ 2% din radioactivitate a fost eliminată în urină.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Romanian: Experiența privind supradozajul este limitată.
Croatian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Romanian: Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austria
Croatian: Tablete morate progutati cijele uz čašu vode.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu un pahar de apă.
Croatian: mogu se pojaviti i sinergistički/aditivni nefrotoksični učinci.
Romanian: În plus, pot apărea și efecte sinergice/aditive nefrotoxice.
Croatian: Međutim, treba naglasiti da ne postoji izravno iskustvo u predoziranju Envarsusom.
Romanian: Trebuie remarcat totuși că nu a existat nicio experiență directă de supradozaj cu Envarsus.
Croatian: Envarsus s hranom i pićem
Romanian: Envarsus împreună cu alimente și băuturi
Croatian: Nemojte uzimati Envarsus:
Romanian: Nu luați Envarsus:
Croatian: Što je Envarsus i za što se koristi
Romanian: Ce este Envarsus și pentru ce se utilizează
Croatian: Doza može varirati ovisno o odabranom imunosupresivnom režimu.
Romanian: Doza poate varia în funcție de regimul imunosupresor ales.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. srpnja 2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/ SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 18 iulie 2014
Croatian: Nosite odgovarajuću zaštitnu odjeću i koristite sredstva za zaštitu od sunca sa visokim faktorom zaštite.
Romanian: Purtați îmbrăcăminte de protecție adecvată și folosiţi o cremă de protecţie solară cu un factor ridicat de protecţie.
Croatian: Koliko Envarsusa moram uzeti
Romanian: Cât Envarsus trebuie să iau
Croatian: Nakon otvaranja zaštitnog aluminijskog omota: 45 dana.
Romanian: După deschiderea foliei protectoare din aluminiu: 45 zile.
Croatian: U slučaju predoziranja, treba primjeniti opće potporne mjere i simptomatsko liječenje.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic.
Croatian: Mogu nastati generalizirane i lokalizirane infekcije.
Romanian: Pot apărea atât infecții generalizate, cât și localizate.
Croatian: Edukacijski paket bi trebao sadržavati sljedeće:
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să conţină următoarele:
Croatian: Poluvijek takrolimusa je dug i varijabilan.
Romanian: Timpul de înjumătățire pentru tacrolimus este lung și variabil.
Croatian: Ovaj lijek morate uzimati jedanput na dan.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat o dată pe zi.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Envarsus
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Envarsus
Croatian: Prevencija i liječenje trebaju biti u skladu s odgovarajućim kliničkim smjernicama.
Romanian: Prevenția și abordarea terapeutică trebuie să corespundă ghidurilor clinice adecvate.
Croatian: Trenutno nema dostupnih dokaza koji bi ukazivali na to da se u starijih bolesnika mora prilagoditi doza.
Romanian: Nu există dovezi disponibile în prezent care să indice faptul că doza trebuie ajustată la pacienții vârstnici.
Croatian: Kako Envarsus izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Envarsus și conținutul ambalajului
Croatian: Klinički značajne interakcije primijećene su i s fenobarbitalom.
Romanian: Interacțiuni semnificative clinic au fost de asemenea observate cu fenobarbital.
Croatian: Molimo, odmah se obratite Vašem liječniku ako iskusite teške nuspojave.
Romanian: Vă rugăm să îl contactați imediat pe medicul dumneavoastră dacă prezentaţi reacții severe.
Croatian: Mogu nastupiti teške nuspojave, uključujući alergijske i anafilaktičke reakcije.
Romanian: Pot să apară reacții adverse severe, inclusiv reacțiile alergice și anafilactice.