FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A combinação dos valores da IR30min para o FX:C na consulta de início do estudo (n=9) e a avaliação da PK repetida (n=9) deu origem a uma média geométrica global de IR de 1,74 (intervalo de 1,3-2,2) UI/dl por UI/kg administradas (n=9).
Slovenian: Z združitvijo vrednosti IR30min za FX:C ob izhodiščnem obisku (n = 9) in ob ponovljeni oceni farmakokinetike (n = 9) so dobili skupno geometrično sredino IR 1,74 (razpon 1,3-2,2) i.e./dl na dane i.e./kg (n = 9).
Portuguese: - Solvente: água para injetáveis.
Slovenian: - Vehikel: voda za injekcije.
Portuguese: • Deverá ser obtida uma solução transparente ou levemente perolada, geralmente em cerca de 1 minuto (5 minutos no máximo).
Slovenian: • Raztopina, ki jo dobite po eni minuti (ali največ po 5 minutah), mora biti bistra ali rahlo bisernata.
Portuguese: Passo 1: Retirar a cápsula do frasco para injetáveis com o pó e limpar o topo da rolha com um algodão com álcool.
Slovenian: 1. korak: Odstranite zaporko z viale praška in očistite zgornji del zamaška z alkoholnim zložencem.
Portuguese: Coagadex é fornecido com a quantidade de solvente indicada na tabela.
Slovenian: 5 ml Zdravilu Coagadex je priložena količina vehikla, ki je prikazana v tabeli.
Portuguese: Agentes transmissíveis
Slovenian: Prenosljivi povzročitelji
Portuguese: Quantidade de Coagadex
Slovenian: Količina zdravila Coagadex
Portuguese: Volume de solvente
Slovenian: Volumen vehikla
Portuguese: Ao combinar os valores de RI para o FX:C na consulta do momento basal (n=16) e a repetição da avaliação FC (n=15) obteve-se uma RI média geométrica global de 2,07 UI/dl por UI/kg administrado (n=31).
Slovenian: Z združitvijo vrednosti IR za FX:C ob izhodiščnem obisku (n=16) in ob ponovljeni oceni farmakokinetike (n=15) smo dobili skupno geometrično sredino IR 2,07 i.e./dl na dane i.e./kg (n=31).
Portuguese: Girar cuidadosamente o frasco para injetáveis a fim de assegurar que o pó é completamente misturado.
Slovenian: Nežno obračajte vialo, da boste temeljito premešali prašek.
Portuguese: • Girar cuidadosamente o frasco para injetáveis a fim de assegurar que o pó é completamente misturado.
Slovenian: • Nežno obračajte vialo, da boste temeljito premešali prašek.
Portuguese: Os efeitos de Coagadex sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Slovenian: Zdravilo Coagadex nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Portuguese: • Remover a película da parte de cima da embalagem do dispositivo de transferência mas deixar o dispositivo dentro da embalagem.
Slovenian: • Odlepite zgornji del pakiranja pribora za prenos vehikla, vendar pustite pribor v embalaži.
Portuguese: Passo 5
Slovenian: 5. korak
Portuguese: O seu medicamento só deve ser dissolvido no solvente disponibilizado com o produto.
Slovenian: Zdravilo lahko raztopite le v vehiklu, ki je priložen zdravilu.
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Coagadex Ne vzemite uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Portuguese: Coagadex substitui o fator X que está ausente nestes doentes e permite que o seu sangue coagule normalmente.
Slovenian: Zdravilo Coagadex nadomesti manjkajoči faktor X in omogoča normalno strjevanje krvi.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos (PK) foram calculados a partir das medições de atividade plasmática fator X:C (ensaio de coagulação de fase única) após subtração do valor pré-dose.
Slovenian: Farmakokinetične (FK) parametre so izračunali iz meritev aktivnosti faktorja X:C
Portuguese: Abrir a película da parte de cima da embalagem do dispositivo de Transferência mas deixá-lo dentro da embalagem.
Slovenian: Odlepite zgornji del pakiranja pribora za prenos vehikla, vendar pustite pribor v embalaži.
Portuguese: Separar a seringa cheia do dispositivo.
Slovenian: Odstranite napolnjeno injekcijsko brizgo s pribora.
Portuguese: Passo 3: Inverter o frasco para injetáveis com o solvente com o dispositivo de transferência ainda encaixado.
Slovenian: 3. korak: Obrnite vialo z vehiklom, pri tem mora biti pribor za prenos vehikla še vedno pritrjen.
Portuguese: Alguns doentes com fator X insuficiente podem desenvolver inibidores (anticorpos) do fator X durante o tratamento.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s pomanjkanjem faktorja X se lahko med zdravljenjem razvijejo zaviralci (protitelesa) faktorja X. To bi lahko pomenilo, da zdravljenje ne bo ustrezno delovalo.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos farmacocinéticos, mas não se prevê qualquer efeito da idade no perfil farmacocinético de Coagadex.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso opravili, vendar ne pričakujemo učinka starosti na farmakokinetični profil zdravila Coagadex.
Portuguese: Foram todas tratadas com uma perfusão única de Coagadex; doses média e mediana de 31,7 UI/kg (intervalo de 24,6 a 38,8 UI/kg) e todas as classificações de eficácia registadas foram categorizadas como excelente.
Slovenian: Vsi so bili zdravljeni z enkratno infuzijo zdravila Coagadex; povprečni in mediani odmerek sta bila 31,7 i.e./kg (razpon od 24,6 i.e./kg do
Portuguese: Modo de administração Utilização intravenosa.
Slovenian: Intravenska uporaba
Portuguese: Passo 6: Inverter de imediato o frasco para injetáveis com a solução, a qual será aspirada para a seringa.
Slovenian: 6. korak: Takoj obrnite vialo z raztopino, ki jo bo potegnilo v injekcijsko brizgo.
Portuguese: Não utilizar soluções que estejam turvas ou apresentem depósitos.
Slovenian: Ne uporabljajte motnih raztopin ali raztopin z usedlinami.
Portuguese: Se parar de utilizar Coagadex
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Coagadex
Portuguese: Se desenvolver algum destes sintomas, contacte o seu médico.
Slovenian: Če se kateri koli od teh neželenih učinkov pojavi pri vas, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: A semi-vida média (% de CV) do fator X da coagulação humana foi de 30,3 (22,8) h e a depuração foi de 1,35 (21,7) ml/kg/h.
Slovenian: Srednja (CV %) razpolovna doba človeškega koagulacijskega faktorja X je znašala 30,3 (22,8) ur, očistek pa
Portuguese: - Os outros componentes são: ácido cítrico, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e sacarose (ver secção 2 para obter informações adicionais acerca dos componentes).
Slovenian: 500 i.e. humanega koagulacijskega faktorja X. - Druge sestavine zdravila so: citronska kislina, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev klorid, natrijev hidroksid in saharoza (za dodatne informacije o sestavinah glejte poglavje 2).
Portuguese: Para o controlo de hemorragias, consoante a necessidade, em crianças com menos de 12 anos de idade: devem injetar-se 30 UI/kg de Coagadex assim que ocorrer o primeiro sinal de hemorragia.
Slovenian: Za obvladovanje krvavitev po potrebi pri otrocih, starih manj kot 12 let: Ob pojavu prvega znaka krvavitve je treba injicirati 30 i.e./kg zdravila Coagadex.
Portuguese: - se o pó dissolvido e o solvente formarem um gel ou um coágulo (se isto acontecer, informe o seu prestador de cuidados de saúde, comunicando o número do lote impresso no frasco para injetáveis).
Slovenian: - če se vehikel ni prenesel v vialo (to pomeni, da v viali ni bilo vakuuma, zato praška ne smete uporabiti); - če raztopljeni prašek in vehikel tvorita gel ali strdek (v tem primeru obvestite svojega zdravstvenega delavca in sporočite številko serije, ki je odtisnjena na viali).
Portuguese: Foram observadas reações de hipersensibilidade ou alérgicas (que podem incluir angioedema, ardor e picadas no local da perfusão, calafrios, rubor, urticária generalizada, dor de cabeça, urticária, hipotensão, letargia, náuseas, inquietação, taquicardia, aperto no peito, formigueiro, vómitos, pieira) em casos raros com o tratamento concomitante de outras hemofilias e pode, em alguns casos, ter evoluído para anafilaxia grave (incluindo choque).
Slovenian: navzeo, nemir, tahikardijo, stiskanje v prsih, mravljinčenje, bruhanje, sopenje) so redko opazili pri zdravljenju drugih hemofilij in so v določenih primerih lahko napredovale v hudo anafilaksijo (vključno s šokom).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Coagadex Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Coagadex Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com o pó
Slovenian: 1 vialo s praškom
Portuguese: Fator X da coagulação humana Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Slovenian: prašek in vehikel za raztopino za injiciranje humani koagulacijski faktor X Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Portuguese: Coagadex contém aproximadamente 100 UI/ml de fator X da coagulação humana após a reconstituição com 2,5 ml (250 UI) ou 5 ml (500 UI) de água esterilizada para preparações injetáveis Produzido a partir de plasma de dadores humanos.
Slovenian: Ena viala vsebuje nazivno količino 250 i.e. ali 500 i.e. humanega koagulacijskega faktorja X. Zdravilo Coagadex vsebuje približno 100 i.e./ml humanega koagulacijskega faktorja X po rekonstituciji z 2,5 ml (250 i.e.) ali 5 ml (500 i.e.) sterilizirane vode za injekcije.
Portuguese: • Separar o frasco do solvente vazio e a parte azul da parte incolor, desenroscando no sentido contrário ao do ponteiro do relógio.
Slovenian: • Odstranite prazno vialo vehikla in modri del s prozornega dela, tako da ju obračate v nasprotni smeri vrtenja urinega kazalca.
Portuguese: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg Alemanha
Slovenian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH 63263 Neu-Isenburg
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano, a possibilidade de transmissão de agentes infeciosos não pode ser excluída na totalidade.
Slovenian: Kljub temu pri uporabi zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, ni mogoče povsem izključiti prenosa povzročiteljev kužnih bolezni.
Portuguese: Passo 4: O solvente será transferido para o frasco para injetáveis com o pó por ação do vácuo nele contido.
Slovenian: 4. korak: Vehikel bo stekel v vialo s praškom zaradi vakuuma v viali z zdravilom.
Portuguese: É provável que a ação de Coagadex seja contrariada por inibidores do fator Xa, direta ou indiretamente.
Slovenian: Na zdravilo Coagadex najverjetneje vplivajo neposredni ali posredni zaviralci faktorja Xa.
Portuguese: Não foram notificadas reações de hipersensibilidade, reações alérgicas e anafiláticas nos ensaios clínicos com Coagadex.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravila Coagadex niso poročali o preobčutljivostnih reakcijah, alergijskih reakcijah in anafilaksiji.
Portuguese: Dose necessária (UI) = peso corporal (kg) x aumento desejado do fator X (UI/dl) x 0.5
Slovenian: Potrebni odmerek (i.e.) = telesna masa (kg) x želeni dvig faktorja X (i.e./dl) x 0,5
Portuguese: Coagadex 250 UI pó e solvente para solução injetável fator X da coagulação humana
Slovenian: Coagadex 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje humani koagulacijski faktor X
Portuguese: Como utilizar Coagadex
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Coagadex
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE 2,5 ml NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Slovenian: OZNAKA NA VIALI 2,5 ml IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Portuguese: Deve permitir-se que os frascos atinjam a temperatura ambiente (não superior a 30oC) antes de retirar a cápsula de abertura fácil do frasco para injetáveis com o pó.
Slovenian: Preden odstranite snemno zaporko z viale praška, morate viale ogreti na sobno temperaturo (ne več kot 30 oC).
Portuguese: OU Aumento do nível de fator X (UI/dl ou % do normal) = [dose total (UI)/peso corporal (kg)] x 2
Slovenian: ALI Dvig ravni faktorja X (i.e./dl ali % običajne vrednosti) = [skupni odmerek (i.e.)/telesna masa (kg)] x 2
Portuguese: • Separar a seringa cheia do dispositivo.
Slovenian: • Odstranite napolnjeno injekcijsko brizgo s pribora.
Portuguese: • Ligar a seringa à parte incolor do dispositivo de transferência e expelir o ar presente na seringa para o interior do frasco para injetáveis.
Slovenian: • Priključite injekcijsko brizgo na prozorni del pribora za prenos vehikla in potisnite zrak iz injekcijske brizge v vialo.
Portuguese: Profilaxia de episódios de hemorragia
Slovenian: Profilaksa epizod krvavitev
Portuguese: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg Alemanha
Slovenian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg
Portuguese: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße,63263 Neu-Isenburg Alemanha
Slovenian: BPL Bioproducts Laboratory GmbH Dornhofstraße, 63263 Neu-Isenburg
Portuguese: Frasco do solvente: água para injetáveis.
Slovenian: Viala z vehiklom: voda za injekcije.
Portuguese: Passo 6
Slovenian: 6. korak
Portuguese: Introduzir ar na seringa, puxando o êmbolo até ao volume de água adicionado.
Slovenian: Povlecite zrak v injekcijsko brizgo s potegom bata na volumen dodane sterilizirane vode.
Portuguese: • Inverter o frasco do solvente com o dispositivo ainda encaixado.
Slovenian: • Obrnite vialo z vehiklom, pri tem mora biti pribor še vedno pritrjen.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos farmacocinéticos, mas não se prevê qualquer efeito na função hepática ou de género no perfil farmacocinético de Coagadex.
Slovenian: Farmakokinetičnih študij niso opravili, vendar ne pričakujemo učinka spola ali delovanja jeter na farmakokinetični profil zdravila Coagadex.
Portuguese: • Libertação oficial do lote
Slovenian: Uradna sprostitev serije:
Portuguese: Quando injetar Coagadex
Slovenian: Kdaj je treba injicirati zdravilo Coagadex
Portuguese: • O solvente será transferido para o frasco do pó por acção do vácuo nele contido.
Slovenian: • Vehikel bo stekel v vialo s praškom zaradi vakuuma v viali z zdravilom.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DE 250 UI
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA 250 i.e.
Portuguese: Passo 5: Separar o frasco para injetáveis com o solvente vazio e a parte azul da parte transparente, desenroscando no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Slovenian: 5. korak: Odstranite prazno vialo vehikla in modri del s prozornega dela, tako da ju obračate v nasprotni smeri vrtenja urinega kazalca.
Portuguese: Coagadex 250 UI, pó e solvente para solução injetável Coagadex 500 UI, pó e solvente para solução injetável.
Slovenian: Coagadex 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Coagadex 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE 5 ml NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Slovenian: OZNAKA NA VIALI 5 ml IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Portuguese: A profilaxia de rotina foi iniciada com doses unitárias de 40-50 UI/kg e, durante as primeiras 6 semanas, mediram-se os níveis mínimos de fator X de modo a ajustar o regime posológico para manter um nível mínimo de pelo menos 5 UI/dl.
Slovenian: V prvih 6 tednih so merili najnižje ravni faktorja X in skladno s tem prilagajali režim odmerjanja za vzdrževanje najnižje ravni vsaj 5 i.e./dl.
Portuguese: Frasco para injetáveis com solvente: 2,5 ml ou 5 ml de solução num frasco de vidro do tipo 1 selado por rolha de borracha halobutílica coberta por um selo.
Slovenian: Viala z vehiklom: 2,5 ml ali 5 ml raztopine v viali iz stekla tipa I, zaprti z zamaškom iz halobutilne gume in tesnilom.
Portuguese: Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Slovenian: Vsebnik shranite v zunanji škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Portuguese: O fator X é convertido da sua forma inativa na forma ativa (fator Xa) pela clivagem de um péptido de 52 resíduos da cadeia pesada.
Slovenian: Faktor X se iz svoje neaktivne oblike pretvori v aktivno obliko (faktor Xa) s cepljenjem
Portuguese: Sinais que podem indicar estas reações podem incluir erupção cutânea (incluindo urticária), formigueiro, rubor, náuseas, vómitos, dor de cabeça, tosse, pieira, sensação de aperto no peito, calafrios, ritmo cardíaco acelerado, tonturas, letargia, inquietação, inchaço da face, sensação de aperto na garganta, desconforto no local da injeção.
Slovenian: Alergijske reakcije (preobčutljivostne reakcije) so se pri zdravljenju motenj strjevanja krvi s podobnimi zdravili redko pojavljale (pri največ 1 od 1000 bolnikov) in so včasih napredovale do šoka, Znaki teh reakcij lahko vključujejo izpuščaj na koži (vključno s koprivnico), mravljinčenje, zardevanje, slabost, bruhanje, glavobol, kašelj, sopenje, stiskanje v prsih, mrzlico, hiter srčni utrip, omotico, letargijo, nemir, otekanje obraza, stiskanje v grlu, neugodje na mestu injiciranja.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DE 500 UI
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA 500 i.e.
Portuguese: Determinados anticoagulantes, incluindo os que bloqueiam um fator de coagulação sanguínea (fator Xa), não deverão ser utilizados em doentes com deficiência de fator X a quem esteja a ser administrado Coagadex devido ao risco de formação de coágulos sanguíneos.
Slovenian: Xa) se pri bolnikih s pomanjkanjem faktorja X, ki prejemajo zdravilo Coagadex, ne sme uporabljati zaradi tveganja za nastanek krvnih strdkov.
Portuguese: Passo 2: Colocar a extremidade azul do dispositivo de transferência no frasco para injetáveis com o solvente e pressionar a direito para baixo até que o espigão penetre a rolha de borracha e fique bem encaixado.
Slovenian: 2. korak: Postavite modri konec pribora za prenos vehikla na vialo vehikla in ga potisnite naravnost navzdol, da bo konica prebodla gumijasti zamašek in se zaskočila na svoje mesto.
Portuguese: Recomenda-se que os níveis plasmáticos pós-perfusão de fator X sejam medidos para cada doente antes e depois da cirurgia, a fim de assegurar que os níveis hemostáticos são atingidos e mantidos.
Slovenian: Za doseganje in vzdrževanje hemostatskih ravni je priporočljivo, da se za vsakega bolnika pred operativnim postopkom in po njem izmerijo ravni faktorja X v plazmi po infundiranju.
Portuguese: • Inverter, de imediato, o frasco da solução, que será aspirada para o interior da seringa.
Slovenian: • Takoj obrnite vialo z raztopino, ki jo bo potegnilo v injekcijsko brizgo.
Portuguese: Em grandes cirurgias, foi necessária uma mediana de 13 perfusões (oscilando entre 2 e 15 perfusões) e uma dose cumulativa mediana de 181 UI/kg (oscilando entre 45 e 210 UI/kg) para manter a hemóstase.
Slovenian: infuzij (od 2 do 15 infuzij) in mediani kumulativni odmerek 181 i.e./kg (od 45 do 210 i.e./kg).
Portuguese: Dose (UI) = peso corporal (kg) x aumento do fator X pretendido (UI/dl ou % do normal) x 0,5
Slovenian: Odmerek (i.e.) = telesna masa (kg) x želeni dvig faktorja X (i.e./dl ali % običajne vrednosti) x 0,5
Portuguese: O estudo recrutou 58% de indivíduos do sexo masculino.
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 58% bolnikov moškega spola.
Portuguese: Deve ser utilizada, se possível, uma outra classe de diuréticos;
Slovenian: Če je mogoče, je treba uporabiti drugo skupino diuretikov.
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 15 outubro 1998 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 15 outubro 2008
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15 oktober 1998 Datum zadnjega podaljšanja: 15 oktober 2008
Portuguese: CoAprovel deve ser tomado, pelo menos, uma hora antes ou quatro horas após estas medicações;
Slovenian: CoAprovel je treba jemati vsaj eno uro pred ali štiri ure po jemanju teh zdravil.
Portuguese: Engula os comprimidos com uma quantidade suficiente de líquidos (por exemplo um copo com água).
Slovenian: Tablete morate pogoltniti z zadostno količino tekočine (npr. z enim kozarcem vode).
Portuguese: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) - Espanha
Slovenian: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Španija
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome CoAprovel"
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila CoAprovel".
Portuguese: O que é CoAprovel e para que é utilizado
Slovenian: Kaj je zdravilo CoAprovel in za kaj ga uporabljamo
Portuguese: Por favor ver a secção 2 "CoAprovel contém lactose".
Slovenian: Prosimo glejte poglavje 2 »Zdravilo CoAprovel vsebuje laktozo«.
Portuguese: Durante o período de tratamento de 8 semanas não foram notificados casos de síncope em qualquer dos grupos de tratamento.
Slovenian: Med 8-tedenskim zdravljenjem niso v nobeni skupini poročali o pojavu sinkope.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar CoAprovel
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo CoAprovel
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Portuguese: O défice em cloro é geralmente ligeiro e normalmente não requer tratamento.
Slovenian: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga običajno ni treba zdraviti.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal do irbesartan é de 11-15 horas.
Slovenian: Končni razpolovni čas izločanja irbesartana je 11 do 15 ur.
Portuguese: F-75008 Paris - França
Slovenian: F-75008 Paris - Francija
Portuguese: Crianças e adolescentes CoAprovel não deve ser administrado a crianças e adolescentes (menos de 18 anos).
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila CoAprovel otroci in mladostniki (mlajši od 18 let) ne smejo jemati.
Portuguese: Os sinais e sintomas mais comuns de sobredosagem são náuseas e sonolência.
Slovenian: Najpogostejši znaki in simptomi prevelikega odmerjanja so navzea in somnolenca.
Portuguese: O principal metabolito em circulação é o glucuronido de irbesartan (cerca de 6%).
Slovenian: Glavni presnovek v obtoku je irbesartanov glukuronid (približno 6%).
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Portuguese: A experiência decorrente da administração da hidroclorotiazida durante a gravidez, particularmente durante o primeiro trimestre, é limitada.
Slovenian: Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
Portuguese: Álcool: pode ocorrer potenciação da hipotensão ortostática;
Slovenian: Alkohol: pojavi se lahko ortostatska hipotenzija.
Portuguese: Até ao momento foram notificados, muito raramente, efeitos similares com o irbesartan.
Slovenian: O podobnih učinkih so do sedaj pri irbesartanu poročali zelo redko.
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 52,5 anos, 13% tinha idade ≥ 65 anos, e apenas 2% tinha idade ≥ 75 anos.
Slovenian: Srednja starost bolnikov je bila 52,5 let, 13% bolnikov je bilo starih 65 let ali starejših.
Portuguese: Crianças não devem tomar CoAprovel
Slovenian: Otroci ne smejo jemati zdravila CoAprovel
Portuguese: O efeito máximo da redução da pressão arterial obtém-se 6 a 8 semanas após o início do tratamento.
Slovenian: Največji učinek na znižanje krvnega tlaka se običajno pojavi v 6-8 tednih po začetku zdravljenja.
Portuguese: Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): kožni rak in rak ustnice (nemelanomski kožni rak).
Portuguese: Todas estas alterações foram consideradas como sendo causadas pela ação farmacológica do irbesartan.
Slovenian: Vse te spremembe so bile verjetno posledica farmakološke aktivnosti irbesartana.
Portuguese: O tratamento primário consiste em interromper o tratamento o mais rápido possível.
Slovenian: Osnovni ukrep je ukinitev uporabe zdravila v najkrajšem možnem času.
Portuguese: A semivida plasmática média da hidroclorotiazida varia de 5-15 horas.
Slovenian: Srednji razpolovni čas hidroklorotiazida je 5 do 15 ur.
Portuguese: Pode ser sinal de que está a desenvolver glaucoma (aumento de pressão num ou em ambos os olhos).
Slovenian: To je lahko znak pojava glavkoma, zvišanja tlaka v enem ali obeh očesih.
Portuguese: Os valores da AUC e da Cmax do irbesartan eram também ligeiramente mais elevados nos indíviduos idosos (≥ 65 anos) do que nos indíviduos jovens (18-40 anos).
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax za irbesartan sta pri starejših osebah (≥ 65 let) nekoliko večji kot pri mlajših (18 do 40 let).