FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na injekční lahvičce
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05/08/2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 05/08/2011.
Finnish: Hevoset on rokotettava joka vuosi uudestaan.
Czech: Koně by měli být opakovaně přeočkováni každý rok.
Finnish: Varoaika on nolla päivää.
Czech: Ochranná lhůta činí nula dnů.
Finnish: Sitä on saatavana injektionesteenä.
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Finnish: Ensimmäinen ruiske annetaan viiden kuukauden iässä ja toinen annetaan 4-6 viikkoa myöhemmin.
Czech: První injekce se podává od věku 5 měsíců a druhá injekce se podává 4 až 6 týdnů po podání první.
Finnish: Rokotetta testattiin yhdeksässä laboratoriotutkimuksessa vähintään viiden kuukauden ikäisillä hevosilla.
Czech: Vakcína byla testována v 9 laboratorních studiích u koní ve věku od 5 měsíců.
Finnish: Rokotteen antama suoja alkaa neljän viikon kuluttua ensimmäisestä ruiskeesta, ja se kestää vuoden.
Czech: Ochrana začíná 4 týdny po podání první injekce a trvá jeden rok.
Finnish: Myös ohimenevää turvotusta pistoskohdassa saattaa esiintyä, mutta turvotus häviää yleensä neljän päivän kuluessa.
Czech: Mohou mít rovněž dočasný otok v místě vpichu, který obvykle vymizí během 4 dnů.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merial-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Proteq West Nile -rokotetta varten 05/08/2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Proteq West Nile platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 05/08/2011.
Finnish: Varoajalla tarkoitetaan lääkkeen antamisesta laskettua aikaa, jonka kuluessa eläintä ei saa teurastaa eikä sen lihaa saa käyttää ihmisravinnoksi tai sen munia tai maitoa ihmisravinnoksi.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání vakcíny, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso či vejce nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa vertailtiin rokotettuja ja rokottamattomia hevosia.
Czech: Ve všech studiích se očkovaní koně porovnávali s koni, kterým vakcína nebyla podána.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvanttia immuunivasteen tehostamiseksi.
Czech: Vakcína obsahuje také „adjuvantní" látku k zesílení imunitní reakce.
Finnish: Jos henkilö on vahingossa pistänyt rokotetta itseensä, hänen on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystettä.
Czech: Pokud u někoho dojde k náhodné injekční aplikaci tohoto léčivého přípravku, měl by okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat lékaři příbalovou informaci nebo štítek/etiketu přípravku.
Finnish: Proteq West Nile -rokotteella rokotettujen hevosten ruumiinlämpö saattaa olla hieman koholla (korkeintaan 1,5 °C) enintään kahden päivän ajan.
Czech: Koně mohou mít po vakcinaci přípravkem Proteq West Nile mírně zvýšenou tělesnou teplotu (až o 1,5°C) přetrvávající po dobu až 2 dnů.
Finnish: Kun hevoselle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa Länsi-Niilin viruksen proteiinit PreM ja E vieraiksi ja alkaa muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Czech: Jakmile je koni podána vakcína, jeho imunitní systém rozpozná bílkoviny viru západonilské horečky PreM a E jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote ehkäisee hevosten viremiaa ja vähentää kliinisiä oireita hevosilla, joilla on Länsi-Niilin virusinfektio.
Czech: Studie prokázaly, že vakcína chrání koně před viremií a omezuje klinické příznaky u koní nakažených virem západonilské horečky.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Proteq West Nile -rokote on yleisesti hyvin siedetty lääke, joka vähentää tehokkaasti Länsi-Niilin virusinfektioiden kliinistä puhkeamista.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) usoudil, že přípravek Proteq West Nile je obecně dobře snášen a je přínosný v rámci omezování klinického propuknutí onemocnění západonilskou horečkou.
Finnish: Proteq West Nile -rokotetta käytetään suojaamaan hevosia Länsi-Niilin virusinfektiolta viiden kuukauden iästä alkaen.
Czech: Přípravek Proteq West Nile se používá k ochraně koní ve věku od 5 měsíců před onemocněním západonilskou horečkou.
Finnish: Länsi-Niilin virusinfektio on hyttysten levittämä virussairaus, joka voi aiheuttaa aivotulehduksen tai aivokalvontulehduksen eli aivoja ja selkäydintä peittävän kalvon tulehduksen.
Czech: Západonilská horečka je virové onemocnění přenášené komárem, které může způsobit encefalitidu (zánět mozku) a meningitidu (zánět mozkomíšních plen).
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Proteq West Nile -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi rokotettaessa vähintään viiden kuukauden ikäisiä hevosia Länsi-Niilin virusinfektiota vastaan, ja suositteli myyntiluvan antamista
Czech: Výbor CVMP tedy dospěl k závěru, že přínosy přípravku Proteq West Nile v rámci očkování koní ve věku od 5 měsíců proti onemocnění západonilskou horečkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Finnish: Rokotetta käytetään vähentämään niiden hevosten määrää, joiden veressä on Länsi-Niilin virus (viremia) tai joilla on kliinisiä merkkejä virusinfektiosta.
Czech: Vakcína se používá ke snížení počtu koní, kteří mají virus západonilské horečky v krvi (viremie) či vykazují klinické příznaky této nemoci.
Finnish: Kuinka pitkä varoaika on?
Czech: Jaká je ochranná lhůta vakcíny?
Finnish: Länsi-Niilin rekombinantti canarypox-virus (vCP2017-virus)
Czech: Virus západonilské horečky (West Nile) rekombinovaný s canarypox virem (vCP2017 virus)
Finnish: Proteq West Nile on rokote, joka sisältää Länsi-Niilin rekombinanttia canarypox-virusta (vCP2017virus).
Czech: Proteq West Nile je vakcína, která obsahuje virus západonilské horečky (West Nile) rekombinovaný s canarypox virem (vCP2017 virus).
Finnish: Mitä Proteq West Nile on?
Czech: Co je Proteq West Nile?
Finnish: Kun immuunijärjestelmä altistuu Länsi-Niilin virukselle myöhemmin uudestaan, se kykenee tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane s virem západonilské horečky opět do kontaktu, bude schopen vytvářet protilátky rychleji, což pomáhá chránit před úmrtím v důsledku onemocnění západonilskou horečkou.
Finnish: Proteq West Nile on rokote, joka vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený systém obrany těla), jak se bránit proti určitému onemocnění.
Finnish: Proteq West Nile -rokotteelle.
Czech: Přípravek Proteq West Nile je vakcína.
Finnish: Mitä hyötyä Proteq West Nile -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaký přínos přípravku Proteq West Nile byl prokázán v průběhu studií?
Finnish: Mitä riskejä Proteq West Nile -rokotteeseen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Proteq West Nile?
Finnish: Rokote annetaan nuorille hevosille kahtena ruiskeena niskalihaksiin.
Czech: Vakcína se podává hříbatům ve formě dvou injekcí do svalů na krku.
Finnish: Tehoa mitattiin pääasiassa niiden hevosten määrällä, joilla oli viremia tai kliinisiä oireita Länsi-Niilin virusinfektiosta.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti se zakládalo na počtu koní, kteří vykazovali viremii (přítomnost viru v krvi) nebo klinické příznaky onemocnění západonilskou horečkou.
Finnish: Muita tietoja Proteq West Nile -rokotteesta
Czech: Další informace o přípravku Proteq West Nile:
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Proteq West Nile -rokotteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Proteq West Nile je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Miten Proteq West Nile -rokotetta on tutkittu?
Czech: Jak byl přípravek Proteq West Nile zkoumán?
Finnish: Myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa on tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Finnish: Se on canarypox-viruksen "kantaja", johon on lisätty geeni, jonka avulla se voi tuottaa osia Länsi-Niilin viruksesta eli proteiineja PreM ja E. Canarypox-virukset eivät leviä tai lisäänny rokotetuissa hevosissa.
Czech: Vakcinační kmen vCP2017 v přípravku Proteq West Nile je canarypox virus fungující jako "nosič", do kterého byl vložen gen, který mu umožňuje produkovat část viru západonilské horečky, bílkoviny E a PreM.
Finnish: Miten Proteq West Nile vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Proteq West Nile působí?
Finnish: --1 Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] yhdistelmä-canarypox-virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml *vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta-annos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella
Czech: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP2242): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) rekombinantní canarypox virus (vCP3011): ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Finnish: 10 injektiopulloa Nolla vuorokautta
Czech: 10 injekčních lahviček
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji
Czech: Cílový druh zvířat
Finnish: Hevonen Lihakseen Injektiopullo (lasi)
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AD02.
Czech: ATCvet kód: QI05AD02
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 06/03/2003 Uudistamispäivämäärä: 06/03/2013
Czech: Datum registrace: 06/03/2003 Datum posledního prodloužení: 06/03/2013
Finnish: 10 x 1 ml (10 annosta)
Czech: 10x1 ml (10 dávek)
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C-8 °C).
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C).
Finnish: Käytä välittömästi avaamisen jälkeen.
Czech: Použijte bezprostředně po otevření.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu).
Finnish: Tämän seurauksena nämä komponentit synnyttävät immuniteetin hevosinfluenssaviruksia (H3N8) vastaan.
Czech: Tyto složky tak navozují imunitu proti viru chřipky koní (H3N8).
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä tilapäistä turvotusta, joka menee tavallisesti ohi neljän päivän kuluessa.
Czech: V místě podání se může objevit přechodné zduření, které obvykle vymizí do 4 dnů.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Finnish: Karbomeeri ......................................................................................................................................... 4 mg
Czech: Karbomer ............................................................................................................................................ 4 mg
Finnish: Turvotus saattaa harvinaisissa tapauksissa suurentua läpimitaltaan 15-20 cm:n suuruiseksi ja kestää 2-3 viikkoon saakka, jolloin se saattaa vaatia oireenmukaista hoitoa.
Czech: V ojedinělých případech může zduření dosáhnout až 15-20 cm a přetrvávat až 2-3 týdny a může vyžadovat symptomatickou léčbu.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1 luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvanttien) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Vain terveitä eläimiä rokotetaan.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Finnish: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Czech: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saatetaan todeta absessi.
Czech: Ve velmi vzácných případech může dojít k tvorbě abscesu.
Finnish: *vCP-sisältö tarkistettu maailmanlaajuisella FAID50:lla (fluoresoiva mittausmenetelmä; tartunta-annos 50 %) ja qPCR:llä todetulla vCP-kantojen suhteella.
Czech: * obsah vCP zjištěný poměrem mezi celkovou FAID50 (50% fluorescencí zjištěná infekční dávka) a qPCR.
Finnish: Rokotteen antamiseen käytetään steriilejä, antiseptisistä ja/tai desinfioivista aineista vapaita välineitä.
Czech: Pro podání vakcíny použijte sterilní pomůcky, které jsou prosty antiseptických a desinfekčních přípravků.
Finnish: Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje:
Finnish: Pakkaus, jossa 10 injektiopulloa.
Czech: Krabička s 10 injekčními lahvičkami obsahujícími 1 dávku.
Finnish: Neljän kuukauden ikäisten ja tätä vanhempien hevosten aktiiviseen immunisointiin hevosinfluenssaa vastaan taudin oireiden ja virusten erityksen vähentämiseksi tartunnan jälkeen.
Czech: Aktivní imunizace koní od stáří 4 měsíců proti chřipce koní za účelem snížení klinických příznaků a vylučování viru po infekci.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimusten tietojen perusteella tämä rokote voidaan antaa samana päivänä eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa, mutta näitä valmisteita ei saa sekoittaa keskenään.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den s inaktivovanou vakcínou MERIAL proti vzteklině, ale na rozdílná místa, obě vakcíny se nesmí vzájemně míchat.
Finnish: Rokotusohjelman aikaansaaman immuniteetin kesto: 5 kuukautta perusrokotuksesta ja 1 vuosi kolmannen rokotuksen jälkeen.
Czech: Délka trvání imunity navozené vakcinačním schématem: 5 měsíců po primovakcinaci a 1 rok po třetí vakcinaci.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. No 470/2009
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 14 päivän kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta.
Czech: Nástup imunity: 14 dnů po primovakcinaci.
Finnish: I-tyypin lasipullo.
Czech: Injekční lahvička ze skla typu I.
Finnish: Rokotetta ravistetaan varovasti ennen käyttöä.
Czech: Před použitím vakcínu mírně protřepejte.
Finnish: Käytetään lihaksensisäisesti (mieluiten kaulan alueella).
Czech: Intramuskulární podání (nejlépe do oblasti krku).
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa "Haittavaikutukset" kuvattujen lisäksi.
Czech: Po předávkování vakcíny nebyly pozorovány jiné vedlejší účinky než ty, které jsou popsány v bodu „Nežádoucí účinky".
Finnish: Rokote synnyttää hevosinfluenssaan aktiivisen immuniteetin.
Czech: Vakcína stimuluje aktivní imunitu proti chřipce koní.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Czech: Březost a laktace: Lze použít během březosti a laktace.
Finnish: Apatiaa ja ruokahaluttomuutta saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa rokotusta seuraavana päivänä.
Czech: Ve výjimečných případech lze následující den po vakcinaci pozorovat apatii a sníženou chuť k příjmu potravy.
Finnish: RANSKA
Czech: NĚMECKO
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausseloste.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Ensimmäinen ohjelma - rokotus hevosinfluenssaa vastaan:
Czech: 1. schéma - vakcinace proti chřipce koní:
Finnish: Yksi annos (1 ml) annetaan injektiona lihakseen mieluiten kaulan alueelle seuraavan ohjelman mukaan:
Czech: Podává se jedna dávka (1 ml) intramuskulární injekcí, nejlépe do oblasti krku podle následujícího schématu:
Finnish: Vahinkoinjektiotapauksessa on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin ja näytettävä lääkärille pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Finnish: Kipua, paikallista kuumotusta ja lihasjäykkyyttä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa.
Czech: Ve vzácných případech se může objevit bolestivost, místní zvýšení teploty a ztuhlost svalů.
Finnish: Butyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Czech: Butylelastomerový uzávěr a hliníková pertle.
Finnish: hevosinfluenssaa vastaan: rokotus uusitaan vuosittain joko ProteqFlu-valmisteella tai ProteqFlu-Te-valmisteella, siten että eläin saa tetanuskomponentin enintään kahden vuoden välein.
Czech: o proti chřipce koní: injekce jedné dávky každý rok, alternativně vakcínou Proteq Flu nebo Proteq Flu-Te, s dodržením intervalu maximálně 2 let pro tetanovou složku.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömän eläinlääkevalmisteen tai mahdollisen jätemateriaalin hävittämiselle.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: Rokotteen sisältämät viruskannat vCP2242 ja vCP3011 ovat yhdistelmäkanarialinturokkoviruksia, jotka ilmentävät HA-geenin hevosinfluenssan A/eq/Ohio/03- (amerikkalainen viruskanta, Floridaalakantaryhmä 1) ja A/eq/Richmond/1/07 (amerikkalainen viruskanta, Florida-alakantaryhmä 2) -viruskannoista.
Czech: Vakcinační kmeny vCP2242 a vCP3011 jsou rekombinantní canarypox viry, které exprimují gen pro hemaglutinin HA viru chřipky koní kmenů A/eq/Ohio/03 (Americký kmen, sublinie Florida subtyp 1) a A/eq/Richmond/1/07 (Americký kmen, sublinie Florida subtyp 2).
Finnish: Karbomeeri ........................................................................................................................................ 4 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Czech: Karbomer ............................................................................................................................................ 4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ensimmäinen ohjelma - rokotus hevosinfluenssaa vastaan:
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 1. schéma - vakcinace proti chřipce koní:
Finnish: Natriumkloridi
Czech: Karbomer Chlorid sodný
Finnish: Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 ºC) voi esiintyä yhden tai enintään kahden päivän ajan.
Czech: Po dobu 1 dne, výjimečně 2 dnů, může dojít k mírnému zvýšení teploty (max. o 1,5 °C).
Finnish: Toinen ohjelma - rokotus hevosinfluenssaa ja jäykkäkouristusta vastaan:
Czech: 2. schéma - vakcinace proti chřipce koní a tetanu:
Finnish: Dinatriumvetyortofosfaatti Monokaliumfosfaatti, vedetön Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný
Finnish: • Perusrokotus ProteqFlu-Te-valmisteella: ensimmäinen injektio annetaan 5-6 kuukauden ikäisille eläimille, toinen injektio 4-6 viikkoa myöhemmin.
Czech: - Primovakcinace vakcínou Proteq Flu-Te: první injekce od stáří 5-6 měsíců, druhá injekce za 4-6 týdnů.
Finnish: Lisääntyneen tartuntavaaran tai ternimaidon riittämättömän saannin takia ylimääräinen aloitusinjektio ProteqFlu-valmistetta voidaan antaa neljän kuukauden ikäiselle eläimelle, minkä jälkeen noudatetaan rokotusohjelmaa alusta alkaen (perusrokotus 5-6 kuukauden ikäisille ja toinen rokotus 4-6 viikkoa myöhemmin, minkä jälkeen annetaan uusintarokotukset).
Czech: V případě zvýšeného rizika infekce nebo nedostatečného příjmu kolostra lze podat navíc počáteční injekci ve věku 4 měsíců, následovanou úplným vakcinačním programem (primovakcinace ve stáří 5-6 měsíců a za 4-6 týdnů, následovaná revakcinací).
Finnish: Asianmukaista hoitoa vaativa yliherkkyysreaktio saattaa esiintyä harvinaisena yksittäisessä tapauksessa.
Czech: Ve výjimečných případech může dojít k výskytu alergické reakce, která může vyžadovat symptomatickou léčbu.
Finnish: - Uusintarokotus: 5 kuukauden kuluttua perusrokotuksesta, minkä jälkeen tehosterokotus vuosittain.
Czech: - Revakcinace: 5 měsíců po primovakcinaci, dále se provádí revakcinace jedenkrát ročně.
Finnish: Influenssa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ..............................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenssa A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ...................................................≥ 5,3 log10 FAID50
Czech: Influenza A/eq/Ohio/03 (H3N8) (vCP2242) .....................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 (H3N8) (vCP3011) .....................................................................................................................................≥ 5,3 log10 FAID50
Finnish: Lievää lämmönnousua (enintään 1,5 ºC) voi esiintyä yhden tai harvoin kahden päivän ajan.
Czech: Po dobu 1 dne, výjimečně 2 dnů, může dojít k mírnému zvýšení teploty (max. o 1,5°C).
Finnish: ProteqFlu Injektioneste, suspensio hevosille
Czech: Injekční suspenze pro koně
Finnish: Reseptilääke.
Czech: - Revakcinace:
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Injektionesteen ulkopakkaus 10 annokselle
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal pro 10 dávek: 10 injekčních lahviček po 1 dávce
Finnish: PAKKAUSSELOSTE ProteqFlu injektioneste, suspensio hevosille
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE ProteqFlu injekční suspenze pro koně
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Yhteisvaikutuksia ei ole havaittu, kun rokote on annettu samanaikaisesti mutta eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa.
Czech: Nebyly pozorovány žádné interakce při současném použití vakcíny s inaktivovanou vakcínou firmy MERIAL proti vzteklině podanou na jiné místo.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Injekční lahvička
Finnish: Euroopan komissio myönsi ProteqFlulle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. maaliskuuta 2003.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ProteqFlu platné v celé Evropské unii dne 6. března 2003.
Finnish: ProteqFlun tehokkuutta arvioitiin ensin useammassa laboratorio- ja kenttätutkimuksessa.
Czech: Účinnost přípravku ProteqFlu byla nejprve hodnocena v několika laboratorních a terénních studiích.