FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okrem toho epidemiologické štúdie preukázali súvislosť medzi arzénom a spontánnymi potratmi, resp. pôrodmi mŕtveho plodu.
Bulgarian: В допълнение епидемиологични проучвания показват връзка между арсена и спонтанните аборти и мъртвородените деца.
Slovak: Zubní lekári by na odstránenie zubnej drene mali požívať iné alternatívne metódy, ktoré sú k dispozícii.
Bulgarian: Зъболекарите трябва да използват други налични алтернативни методи за отстраняване на зъбната пулпа.
Slovak: Okrem toho bolo zaznamenaných niekoľko prípadov, kedy arzén podľa všetkého prenikol do oblastí okolo zubov a spôsobil odumretie častí tkanív, vrátane kosti (osteonekróza).
Bulgarian: В допълнение в малък брой случаи се смята, че арсенът е изтекъл в областта около зъбите, което причинява умъртвяване на части от тъканта, включително костта (остеонекроза).
Slovak: V rámci skúmania Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry uskutočnil analýzy údajov pochádzajúcich z laboratórnych a populačných štúdií, ktoré naznačujú, že arzén obsiahnutý v týchto dentálnych pastách môže predstavovať riziko genotoxických účinkov, ktoré by mohlo zvýšiť riziko rakoviny.
Bulgarian: При преразглеждане, проведено от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията, анализите на данните от лабораторните и популационни проучвания показват, че съдържащият се в тях арсен може да представлява риск от поява на генотоксични ефекти, които биха могли да увеличат риска за развитие на рак.
Slovak: V rámci dohľadu nad liekmi po uvedení na trh Caustinerf arsenical a Yranicid arsenical bolo zistených niekoľko prípadov periodontálnej nekrózy, vrátane 12 prípadov osteonekrózy.
Bulgarian: Контролът след пускането на пазара на Caustinerf arsenical и Yranicid arsenical констатира малък брой случаи на периодонтална некроза, включително 12 случая на остеонекроза.
Slovak: Caustinerf arsenical a Yranicid arsenical sa nebudú viac používať na odstraňovanie poškodených nervov zo zubov, keďže môžu predstavovať riziko genotoxických účinkov (ktoré môžu spôsobiť rakovinu) a odumretia buniek v tkanivách okolo zubov, ktoré môžu byť ťažko liečiteľné.
Bulgarian: Стоматологичните пасти Caustinerf arsenical и Yranicid arsenical вече няма да бъдат използвани за отстраняване на увредените нерви в зъбите, тъй като могат да представляват риск от поява на генотоксични ефекти (което може да причини развитие на рак) и клетъчна смърт в тъканите около зъбите, чието лечение може да бъде трудно.
Slovak: Štúdie In vitro skúmajúce lieky Caustinerf arsenical a Yranicid arsenical potvrdili klastogénny/aneugénny potenciál a podľa uverejnených údajov majú zlúčeniny arzénu toxický účinok na reprodukciu u zvierat.
Bulgarian: In vitro проучвания с Caustinerf arsenical и Yranicid arsenical потвърдиха кластогенен/анеугенен потенциал и има публикувани данни, показващи, че съединения на арсена имат токсичен ефект върху репродукцията при животни.
Slovak: S prihliadnutím na súčasnú úroveň dostupnej starostlivosti, výbor dospel k záveru, že prínosy liekov Caustinerf arsenical a Yranicid arsenical neprevažujú ich riziká a odporučil, aby ich povolenia na uvedenie na trh boli zrušené.
Bulgarian: Поради това, в светлината на наличното съвременно стандартно лечение, Комитетът заключава, че ползите от Caustinerf arsenical и Yranicid arsenical не надвишават рисковете и препоръчва отмяна на техните разрешения за употреба.
Slovak: Odporúčania Európskej agentúry pre lieky vychádzajú z preskúmania údajov naznačujúcich, že tieto lieky majú potenciálny genotoxický účinok spôsobený prítomnosťou oxidu arzenitého (anhydrid arzénu).
Bulgarian: Препоръките на ЕМА се основават на преглед на данните, показващи потенциален генотоксичен ефект на продуктите поради наличието на арсенов триоксид (арсенов анхидрид).
Slovak: Európska agentúra pre lieky odporučila, aby boli v rámci EÚ zrušené povolenia na uvedenie na trh pre dentálne pasty Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a súvisiace názvy kvôli obavám týkajúcim sa rizika genotoxických účinkov (poškodenie genetického materiálu v bunkách) a odumretia buniek v tkanivách okolo zubov.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата препоръча отмяна на разрешенията за употреба на пастите за употреба в стоматологичната практика Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical и свързани с тях имена в рамките на ЕС поради опасения за риск от генотоксични ефекти (увреждане на генетичния материал в клетките) и клетъчна смърт в тъканите около зъбите.
Slovak: Riziko, ktoré predstavuje arzén prenikajúci z dentálnej pasty do celkového obehu a tkanív obklopujúcich zuby, nemožno vylúčiť.
Bulgarian: Не може да се изключи и рискът от изтичане на арсен от стоматологичната паста в общото кръвообращение и тъканите около зъбите.
Slovak: Lieky Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a súvisiace názvy sú dentálne pasty, ktoré sa používajú na odstránenie poškodených nervov zo zubnej drene.
Bulgarian: Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical и свързани с тях имена са стоматологични пасти, използвани при процедури за отстраняване на увредените нерви в зъбната пулпа.
Slovak: Dentálne pasty obsahujúce zlúčeninu arzénu, konkrétne oxid arzenitý, sa používajú na odstránenie poškodených nervov zo zubnej drene (vnútro zuba).
Bulgarian: Стоматологичните пасти, съдържащи съединение на основата на арсен, арсенов триоксид, са използвани за отстраняване на увредените нерви в зъбната пулпа (вътрешната страна на зъба).
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že prínosy liekov Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a súvisiace názvy neprevažujú ich riziká a odporučila, aby ich povolenia na uvedenie na trh v EÚ boli zrušené.
Bulgarian: EMA заключи, че ползите от Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical и свързани с тях имена не надвишават рисковете и препоръча отмяна на техните разрешения за употреба в ЕС.
Slovak: Odporúčanie výboru CHMP bolo zaslané Európskej komisii a Komisia 11. júla 2014 vydala právne záväzné rozhodnutie, na základe ktorého sa v celej EÚ rušia povolenia pre lieky Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical a súvisiace názvy.
Bulgarian: Комисията издава правно обвързващо решение, отменящо разрешенията за употреба на Caustinerf arsenical, Yranicid arsenical и свързани с тях имена в целия ЕС.
Slovak: 84 injekčných liekoviek + 88 ampuliek
Bulgarian: 84 флакона + 88 ампули
Slovak: Začnite vašu liečbu.
Bulgarian: Започнете лечението си.
Slovak: To sťažuje dýchanie.
Bulgarian: Това затруднява дишането.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. máj 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 май 2016 г.
Slovak: Pripravený roztok použite do 8 hodín.
Bulgarian: Използвайте приготвения разтвор в рамките на 8 часа.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne nariadenia týkajúce sa vhodného použitia antibakteriálnych látok.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните препоръки за подходящо използване на антибактериални средства.
Slovak: Môže sa vyskytnúť častejšie u detí než u dospelých.
Bulgarian: Може да се среща по-често при деца, отколкото при възрастни.
Slovak: Toto balenie sa nemá predávať osobitne.
Bulgarian: Тази опаковка да не се продава отделно.
Slovak: Rozpúšťadlo: 3 roky.
Bulgarian: Разтворител: 3 години
Slovak: County Cork, T45 DP77
Bulgarian: County Cork, T45 DP77 Ирландия
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. septembra 2009
Bulgarian: 21 септември 2009 г.
Slovak: Posaďte sa do uvoľnenej, rovnej polohy.
Bulgarian: Седнете в удобно, изправено положение.
Slovak: To zabezpečí, aby ste dostali správnu dávku lieku.
Bulgarian: Това осигурява получаването на правилната доза от лекарството.
Slovak: Celkovo bolo v týchto štúdiách liečených 539 pacientov (78
Bulgarian: Общо, в тези проучвания са били лекувани 539 пациенти (78% възрастни).
Slovak: Dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie
Bulgarian: Възрастни и деца на 6 и повече години
Slovak: Informácie vytlačené na ampulke sú iba v angličtine.
Bulgarian: Надписът на ампулите е само на английски език.
Slovak: Miera prežívania počas obdobia laktácie bola mierne znížená u potomstva potkanov, ktoré dostávali najvyššiu dávku.
Bulgarian: Преживяемостта по време на периода на лактация е била леко намалена при поколението на плъховете, които са получавали най-високата доза.
Slovak: Všetko to môžu byť príznaky alergickej reakcie.
Bulgarian: Всички тези може да са признак на алергична реакция.
Slovak: Tento liek použite okamžite po pripravení.
Bulgarian: Използвайте това лекарство непосредствено след приготвянето му.
Slovak: Avšak všetky priemerné hodnoty koncentrácií v spúte boli spojené s relatívne veľkými smerodajnými odchýlkami.
Bulgarian: Всички средни стойности на концентрация в храчката обаче са свързани с относително големи стандартни отклонения.
Slovak: Iné lieky a Cayston
Bulgarian: Други лекарства и Cayston
Slovak: Nepripravujte viac než jednu dávku naraz.
Bulgarian: Не приготвяйте повече от една доза наведнъж.
Slovak: Budete počuť jedno „pípnutie" a svetielko začne svietiť nazeleno.
Bulgarian: Ще чуете едно "пиукане" и светлинният индикатор ще светне в зелено.
Slovak: Vek a pohlavie
Bulgarian: Възраст и пол
Slovak: Za dobu uchovávania rekonštituovaného roztoku a za podmienky pred použitím zodpovedá používateľ.
Bulgarian: Периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Slovak: Čo je Cayston a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Cayston и за какво се използва
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, pripravený roztok sa musí uchovávať pri teplote 2°C - 8°C a použiť do 8 hodín.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, приготвеният разтвор трябва да се съхранява при 2°C - 8°C и да се използва в рамките на 8 часа.
Slovak: Po podaní celej dávky lieku budete počuť tón, ktorý znamená „dokončenie liečby" (2 x „pípnutie").
Bulgarian: След като е било подадено цялото количество лекарство, ще чуете звуков сигнал, означаващ "край на лечебната процедура" (2 пиукания).
Slovak: Ak spozorujete ešte pred uplynutím tejto doby zmenu vo výkone rozprašovača (napríklad ak trvá dlhšie než 5 minút, než sa vytvorí hmla), pozrite si prosím návod na použitie rozprašovača Altera.
Bulgarian: Ако преди този срок забележите, че работата на уреда се е изменила (например е необходимо повече от 5 минути за получаване на мъгла), моля направете справка с упътването за употреба на небулизатора Altera.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 75 mg trikrát za 24 hodín počas 28 dní.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е 75 mg три пъти на 24 часа в продължение на 28 дни.
Slovak: Nedýchajte nosom.
Bulgarian: Избягвайте да дишате през носа.
Slovak: Avšak kvôli nekontrolovateľnej povahe štúdie a súbežne podávaným liekom sa nedajú vyvodiť žiadne závery ohľadne pretrvávavnia pozorovaného krátkodobého prínosu počas následných liečebných cyklov.
Bulgarian: Въпреки това, поради неконтролираното естество на проучването и едновременното прилагане на други лекарства, не може да се направи заключение за поддържането на наблюдаваната краткотрайна полза по отношение на последващи курсове на лечение.
Slovak: Do štúdie CP-AI-005 bolo zaradených 246 dospelých (prevažne) a pediatrických pacientov.
Bulgarian: Проучването CP-AI-005 обхваща 246 възрастни (предимно) и педиатрични пациенти.
Slovak: Antibiotiká na systémové použitie, iné betalaktámové antibiotiká, ATC kód: J01DF01
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, други бета-лактамни антибиотици, ATC код: J01DF01
Slovak: Pred použitím rekonštituujte.
Bulgarian: Разтворете преди употреба.
Slovak: Dýchajte normálne (vdychujte a vydychujte) cez náustok.
Bulgarian: Дишайте нормално (вдишвайте и издишвайте) през мундщука.
Slovak: Mikrobiológia
Bulgarian: Микробиология
Slovak: Údaje o eliminácii naznačujú, že približne 10 % z dávky sa vylučuje vo forme tohto metabolitu.
Bulgarian: Данните показват, че около 10% от дозата се екскретира под формата на този метаболит.
Slovak: Hlavný metabolit (SQ26,992) je inaktívny a vytvára sa otvorením betalaktámového kruhu v dôsledku hydrolýzy.
Bulgarian: Основният метаболит (SQ26,992) е неактивен и се формира чрез отваряне на бета-лактамния пръстен в резултат на хидролиза.
Slovak: Nerekonštituujte viac než jednu dávku naraz.
Bulgarian: Не разтваряйте повече от една доза наведнъж.
Slovak: Opatrne odstráňte (avšak ešte nelikvidujte) gumenú zátku.
Bulgarian: Свалете внимателно (но все още не изхвърляйте) гумената запушалка.
Slovak: Cayston nie je určený na použitie u detí mladších ako 6 rokov.
Bulgarian: Cayston не трябва да се прилага на деца под 6-годишна възраст.
Slovak: Pacienti pokračovali v užívaní doterajších liekov vrátane makrolidových antibiotík.
Bulgarian: Пациентите са продължили да приемат и основните си лекарства, включително макролидните антибиотици.
Slovak: Ak si zabudnete podať dávku, stále si môžete podať všetky 3 denné dávky, pokiaľ medzi nimi uplynú aspoň 4 hodiny.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, все още можете да приемете всичките 3 дневни дози, стига между тях да има интервал от поне 4 часа.
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia:
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки:
Slovak: Ak však nemôžete ihneď použiť pripravenú dávku, uzatvorte injekčnú liekovku zátkou a roztok uchovajte v chladničke.
Bulgarian: Ако обаче не можете да приемете приготвената доза веднага, затворете отново флакона със запушалката и го съхранявайте в хладилник.
Slovak: bronchodilatátor, mukolytiká, a nakoniec Cayston.
Bulgarian: бронходилататор муколитици и накрая Cayston.
Slovak: Informácie na ampulke sú uvedené nižšie:
Bulgarian: Информацията върху ампулите с разтворител е дадена по-долу:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Caystonu u detí mladších ako 6 rokov nebola doteraz stanovená.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cayston при деца, по-малки от 6 години, не са установени.
Slovak: A, pre ktoré bolo hlásené, že hydrolyzujú aztreonam, zahŕňajú typ VEB (najmä juhovýchodná Ázia), typ PER (Turecko) a typy GES a IBC (Francúzsko, Grécko a Južná Afrika).
Bulgarian: Клас A бета-лактамазите, за които се съобщава, че хидролизират азтреонам, включват VEB тип (основно Югоизточна Азия), PER тип (Турция), и GES и IBC типове (Франция, Гърция и Южна Африка).
Slovak: Inhalation use only
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ Inhalation use only
Slovak: Modrým viečkom neotáčajte.
Bulgarian: Не усуквайте синята капачка.
Slovak: Z tohto dôvodu a z dôvodu nízkej perorálnej absorpcie bude expozícia aztreonamu u dojčiat matiek dostávajúcich Cayston pravdepodobne extrémne nízka.
Bulgarian: Затова, както и поради ниската перорална абсорбция, се очаква експозицията на кърмачета към азтреонам при майки, получаващи Cayston, да е изключително ниска.
Slovak: - Nepoužívajte Cayston, ak bol uchovávaný mimo chladničky dlhšie než 28 dní.
Bulgarian: - Не използвайте Cayston, ако е бил съхраняван извън хладилник за повече от 28 дни.
Slovak: Ak musíte z nejakého dôvodu prerušiť inhaláciu pred jej dokončením, stlačte na jednu sekundu tlačidlo On/Off.
Bulgarian: Ако по някаква причина Ви се наложи да прекъснете лечебната процедура преди края й, натиснете и задръжте бутона On/Off за една секунда.
Slovak: Zatlačte nadol a až na doraz zakrúťte veko v smere otáčania hodinových ručičiek (obrázok 3b).
Bulgarian: Натиснете надолу и завъртете капачката по посока на часовниковата стрелка докрай (Фигура 3б).
Slovak: Ak sa Cayston predpisuje starším pacientom, dávkovanie je rovnaké ako u dospelých.
Bulgarian: Ако Cayston трябва да се предпише на пациенти в старческа възраст, дозировката е същата, както при възрастни.
Slovak: Údaje získané u zvierat a ľudí ukazujú nízke riziko krížovej reaktivity medzi aztreonamom a betalaktámovými antibiotikami.
Bulgarian: Експерименталните данни от животни и хора показват нисък риск за кръстосана реактивност между азтреонам и бета-лактамни антибиотици.
Slovak: Po rovnakých jednorazových i.m. alebo i.v. dávkach sú koncentrácie v sére po 1 hodine porovnateľné (1,5 hodiny od začatia i.v. infúzie), s podobnými následnými priebehmi znižovania koncentrácie v sére.
Bulgarian: След еднакви еднократни i.m. или i.v. дози серумните концентрации са сравними след 1 час (1,5 часа след започването на i.v. инфузията), със сходни криви на серумните концентрации след това.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak bol uchovávaný mimo chladničky dlhšie než 28 dní.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако е било съхранявано извън хладилник за повече от 28 дни.
Slovak: Ak sa u vás objavia vyrážky, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože to môže znamenať, že máte alergickú reakciu na Cayston.
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако Ви се появи обрив, тъй като това може да означава, че имате алергична реакция към Cayston.
Slovak: - Nepoužívajte rozpúšťadlo ani pripravený Cayston, ak sú zakalené alebo ak roztok obsahuje pevné častice.
Bulgarian: - Не използвайте разтворителя или приготвения Cayston, ако разтворът е мътен или ако в него има частици.
Slovak: Nežiaduce reakcie zistené v klinickej štúdii a počas skúseností po uvedení lieku na trh, považované za aspoň možno súvisiace s liečbou, sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencií.
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се приема, че са поне вероятно свързани с лечението по време на клинични проучвания и от постмаркетинговия опит, са изброени по-долу по системно-органни класове и честота.
Slovak: Kaplanove-Meierove odhady pre túto mieru výskytu udalostí v 24. týždni boli 36 % u pacientov liečených aztreonamom a 54 % u pacientov liečených TNS.
Bulgarian: Оценките по метода на Kaplan-Meier за честотата на това събитие на седмица 24 са били 36% при пациентите, лекувани с азтреонам, и 54% при пациентите, лекувани с ТРН.
Slovak: Pacienti dostávali Cayston s rovnakou frekvenciou (2- alebo 3-krát denne), s akou dostávali Cayston alebo placebo v randomizovaných štúdiách.
Bulgarian: Пациентите са приемали Cayston със същата честота (2 или 3 пъти дневно), с която преди това са приемали Cayston или плацебо в рамките на рандомизираните проучвания.
Slovak: Sérový polčas aztreonamu dosahoval priemerne 1,7 hodiny u pacientov s normálnou činnosťou obličiek, nezávisle od dávky a cesty podania.
Bulgarian: Серумният полуживот на азтреонам е средно 1,7 часа при хора с нормална бъбречна функция, независимо от дозата и пътя на въвеждането му.
Slovak: Ak už nemôžete počkať aspoň 4 hodiny medzi dávkami, jednoducho vynechajte zabudnutú dávku.
Bulgarian: Ако не можете да спазите интервал от 4 часа, просто прескочете пропуснатата доза.
Slovak: Držte súpravu vodorovne, vložte si náustok do úst a zovrite pery okolo neho (obrázok 4).
Bulgarian: Дръжте комплекта за небулизиране хоризонтално, поставете мундщука в устата си и го обгърнете плътно с устни (Фигура 4).
Slovak: Nepoužívajte Cayston pomocou akéhokoľvek iného typu rozprašovača (vrátane súpravy eFlow rapid).
Bulgarian: Не се опитвайте да приемате Cayston с други видове комплекти за небулизиране (включително комплекта за небулизиране eFlow rapid).
Slovak: Od pacientov sa vyžadovalo, aby neužívali antipseudomonádové antibiotiká aspoň 28 dní pred liečbou skúmaným liekom.
Bulgarian: Пациентите е трябвало да бъдат без лечение с антипсевдомонасни антибиотици поне 28 дни преди лечението с проучваното лекарство.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli vykonané žiadne farmakokinetické štúdie.
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане.
Slovak: Nežiaduce reakcie špecificky súvisiace s predávkovaním Caystonom neboli identifikované.
Bulgarian: Не са установени нежелани реакции, конкретно свързани с предозиране на Cayston.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití Caystonu u tehotných žien, preto nepoužívajte počas tehotenstva Cayston bez toho, aby ste to jednoznačne neprekonzultovali so svojím lekárom.
Bulgarian: Няма клинични данни за употребата на Cayston при бременни жени, затова не трябва да използвате Cayston по време на бременност, освен ако не е специално обсъдено с Вашия лекар.
Slovak: Cystická fibróza, známa aj ako mukoviscidóza, je život ohrozujúce dedičné ochorenie, ktoré napáda hlienové žľazy vnútorných orgánov, najmä pľúc, ale aj pečene, pankreasu a zažívacieho systému.
Bulgarian: Кистозната фиброза, известна още като муковисцидоза, представлява застрашаващо живота наследствено заболяване, което засяга слузните жлези на вътрешните органи и по-специално белите дробове, но също така и на черния дроб, задстомашната жлеза и храносмилателната система.
Slovak: Znížená citlivosť P. aeruginosa však nebola predpokladom klinickej účinnosti Caystonu počas štúdie.
Bulgarian: Намалената чувствителност на P. aeruginosa обаче не е била прогностичен белег за клиничната ефикасност на Cayston по време на проучването.
Slovak: Obrázok 3a
Bulgarian: Фигура 3а
Slovak: Vyhodnotenie nežiaducich reakcií je založené na skúsenostiach zo štyroch klinických štúdií fázy 3 zahŕňajúcich pacientov s CF s chronickou infekciou P. aeruginosa a spontánnych hláseniach po uvedení lieku na trh.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции е въз основа на опита от четири проучвания фаза 3, включващи пациенти с КФ с хронична инфекция с P. aeruginosa, и спонтанни постмаркетингови съобщения.
Slovak: Obrázok 3b
Bulgarian: Фигура 3б
Slovak: Štúdia CP-AI-006 bola otvorená sledovacia štúdia k štúdiám CP-AI-005 a CP-AI-007 vyhodnocujúca bezpečnosť opakovanej expozície na aztreonam a vplyv na koncové ukazovatele súvisiace s ochorením počas viacerých 28-dňových liečebných cyklov.
Bulgarian: CP-AI-006 е било отворено проследяващо проучване след CP-AI-005 и CP-AI-007, оценяващо безопасността на повтаряща се експозиция на азтреонам и ефекта върху крайните точки по отношение на болестта в хода на повече 28-дневни курса на лечение.
Slovak: V literatúre sa uvádza súvislosť medzi pretrvávajúcim výskytom izolátov MRSA a závažnejším ochorením a zvýšenou úmrtnosťou.
Bulgarian: В литературата има съобщения за връзка между персистиращото изолиране на MRSA, по-тежкото заболяване и повишената смъртност.
Slovak: bronchodilatátor, mukolytiká (liek, ktorý pomáha rozpustiť hustý hlien vytváraný v pľúcach), a nakoniec:
Bulgarian: бронходилататор муколитик (лекарство, което помага за втечняването на гъстия белодробен секрет) и накрая:
Slovak: Dávkovanie u detí vo veku 6 rokov a starších je rovnaké ako u dospelých.
Bulgarian: Дозировката при деца на 6 и повече години е същата като при възрастни.
Slovak: Aztreonam, ktorý je monobaktamom, je iba slabo imunogénny.
Bulgarian: Азтреонам (монобактам) е само слабо имуногенен.
Slovak: Počas liečby Caystonom môže u vás dôjsť k dočasnému zhoršeniu výsledkov testu funkcie pľúc, ale tento účinok obvykle nepretrváva.
Bulgarian: Възможно е в резултат на лечението с Cayston да имате временно по-ниски резултати при изследване на белодробната функция, но този ефект обикновено не е продължителен.
Slovak: Cayston sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu aztreonamom.
Bulgarian: Cayston не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с азтреонам.
Slovak: Položte súpravu rozprašovača Altera na rovný, stabilný povrch.
Bulgarian: Уверете се, че комплектът за небулизиране Altera е на равна, стабилна повърхност.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že balenie bolo nejakým spôsobom porušené.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена.
Slovak: Ak sa vyskytne alergická reakcia na aztreonam, ukončite podávanie lieku a začnite vhodnú liečbu.
Bulgarian: В случай че се развие алергична реакция към азтреонам, спрете прилагането на лекарствения продукт и започнете съответно лечение.
Slovak: Pacienti, ktorí sa zúčastnili na týchto štúdiách, mali možnosť následne podstúpiť viacero liečebných cyklov s Caystonom v otvorenej sledovacej štúdii (CP-AI-006).
Bulgarian: Пациентите, участващи в тези проучвания, са можели след това да получат повече от един курс на лечение с Cayston в рамките на отворено проследяващо проучване (CP-AI-006).