FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Injekční jehla se zasune 1,0-2,0 mm posteriorně od limbu tak, aby směřovala k optickému nervu.
Lithuanian: Injekcinę adatą reikia įdurti į akį 1,0-2,0 mm už ragenos krašto, adatą nukreipiant į regos nervą.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky u předčasně narozených dětí jsou popsány níže:
Lithuanian: Anksčiau laiko gimusiems kūdikiams dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis aprašytas toliau.
Czech: Poznámka: Při odstraňování krytu pevně uchopte část injekční jehly.
Lithuanian: Pastaba: Nuimdami dangtelį, laikykite injekcinę adatą už žymės.
Czech: • k léčbě neovaskulární (vlhké) formy věkem podmíněné makulární degenerace (AMD)
Lithuanian: • neovaskulinės („šlapiosios", arba eksudacinės) su amžiumi susijusios geltonosios dėmės degeneracijos (angl.
Czech: O všech těchto účincích se uvažuje jako o faktorech přispívajících k progresi neovaskulárních forem věkem podmíněné makulární degenerace, patologické myopie a CNV nebo k poškození zraku způsobeného buď diabetickým makulárním edémem, anebo makulárním edémem v důsledku RVO.
Lithuanian: Manoma, kad visa tai skatina su amžiumi susijusios tinklainės dėmės neovaskulinės degeneracijos progresavimą, patologinę miopiją ir CNV ar diabetinės geltonosios dėmės edemos arba dėl RVO pasireiškiančios geltonosios dėmės edemos sukeliamą regos pablogėjimą.
Czech: Průměrná hodnota změny BCVA ve 24. měsíci (SD)
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis po 24 mėnesių (SN)
Czech: Nicméně, jednotlivá krvácení neměla shodný charakter.
Lithuanian: Tačiau pastovių pavyzdžių tarp skirtingų hemoragijų nebuvo.
Czech: Dlouhodobý bezpečnostní profil ranibizumabu pozorovaný ve 24měsíční extenzi studie je konzistentní se známým bezpečnostním profilem přípravku Lucentis.
Lithuanian: 24 mėnesių trukmės tęstinio tyrimo metu nustatytas ilgalaikio ranibizumabo vartojimo saugumo savybių pobūdis yra panašus į žinomą Lucentis saugumo pobūdį.
Czech: K léčbě předčasně narozených dětí má být použita injekční stříkačka k přesnému podání malého objemu dodávaná v sadě VISISURE spolu s injekční jehlou (30G x ½″) (viz také bod 6.6).
Lithuanian: Anksčiau laiko gimusių kūdikių gydymui reikia naudoti nedidelio tūrio didelio tikslumo švirkštą, kuris tiekiamas VISISURE rinkinyje kartu su injekcine adata (30G x ½″) (taip pat žr.
Czech: Dalšími složkami jsou dihydrát trehalosy, monohydrát histidin-hydrochloridu, histidin, polysorbát 20, voda pro injekci.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra α,α-trehalozė dihidratas; histidino hidrochloridas monohidratas; histidinas; polisorbatas 20; injekcinis vanduo.
Czech: Průměr určený z průměrných hodnot změn BCVA od 1. měsíce do 12. měsíce (SD)
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis nuo 1 iki 12 mėnesio (SN)
Czech: Injekci podávejte pomalu, dokud pryžová zarážka nedosáhne dna injekční stříkačky, aby byl podán objem 0,05 ml. 14.
Lithuanian: Lėtai suleiskite tirpalą, kol guminė tarpinė pasiekia švirkšto viršūnę, tokiu būdu suleidžiamas 0,05 ml tirpalo tūris.
Czech: Lékař bude sledovat stav oka/očí Vašeho dítěte a podle odpovědi na léčbu rozhodne, zda a kdy bude třeba další léčba.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, ar gydymas Jūsų kūdikiui buvo veiksmingas, gydytojas nuspręs, ar Jūsų kūdikiui reikia skirti tolesnį gydymą ir kada skirti vaisto.
Czech: Nárůst ≥15 písmen ostrosti zraku (%)
Lithuanian: Regėjimo aštrumo sumažėjimas mažiau nei 15 raidžių (%)
Czech: Tabulka 1 Výsledky ve 12. a 24. měsíci studie FVF2598g (MARINA) a FVF2587g (ANCHOR)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų FVF2598g (MARINA) ir FVF2587g (ANCHOR) išeitys po 12 ir 24 mėnesių
Czech: Doporučená dávka přípravku Lucentis u předčasně narozených dětí je 0,2 mg podávaných jako jednorázová intravitreální injekce.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimusiems kūdikiams rekomenduojama Lucentis dozė yra 0,2 mg, kuri švirkščiama vienos injekcijos į stiklakūnį būdu.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/374/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/06/374/003
Czech: Podrobnější informace o nežádoucích účincích, které se mohou objevit při léčbě přípravkem Lucentis, jsou uvedeny v bodě 4.
Lithuanian: Smulkesnė informacija apie šalutinį poveikį, kuris gali atsirasti gydymo Lucentis metu, žiūrėkite 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis").
Czech: U dospělých se injekční jehla zasune 3,5-4,0 mm posteriorně od limbu do prostoru sklivce tak, aby směřovala do centra očního bulbu a nikoli k horizontálnímu meridiánu.
Lithuanian: Suaugusiesiems injekcinę adatą reikia įdurti į stiklakūnį 3,5-4,0 mm už ragenos krašto, vengiant horizontalaus meridiano ir taikantis į akies obuolio centrą.
Czech: Příznaky, které se u Vás mohou objevit, jsou bolest v oku, nepříjemný pocit v oku, zhoršení zarudnutí oka, rozmazané nebo snížené vidění, zvýšený počet malých částic v zorném poli nebo zvýšená citlivost na světlo.
Lithuanian: Simptomai, kuriuos galite jausti yra skausmas ar padidėjęs diskomfortas akyje, sustiprėjęs akies paraudimas, neryškus arba pablogėjęs regėjimas, padidėjęs smulkių dalelių, kurias matote, skaičius arba padidėjęs jautrumas šviesai. Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš šio šalutinio poveikio atvejų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinky jsou popsány níže:
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai poveikiai nurodyti toliau:
Czech: Držte injekční stříkačku svisle.
Lithuanian: Laikykite švirkštą nukreipę aukštyn.
Czech: To zajišťuje použitelné množství k podání jednorázové dávky 0,02 ml, obsahující ranibizumabum 0,2 mg.
Lithuanian: Toks kiekis leidžia sušvirkšti vieną 0,02 ml dozę, kurioje yra 0,2 mg ranibizumabo.
Czech: Tabulka 5 Výsledky ve 12. měsíci ve studii D2301 (RESTORE) a ve 36. měsíci ve studii D2301E1 (extenze studie RESTORE)
Lithuanian: D2301 tyrimo (RESTORE) baigtys po 12 mėnesių ir D2301-E1 tyrimo (RESTORE tęsinio) baigtys po 36 mėnesių
Czech: Jehlu s filtrem ponechte v lahvičce a stříkačku od ní odpojte.
Lithuanian: Palikite buką filtro adatą flakone ir atskirkite švirkštą nuo filtro adatos.
Czech: Poměr šancí a
Lithuanian: Šansų santykis (ŠS)
Czech: • ranibizumabu 0,5 mg se současnou laserovou fotokoagulací v režimu „treat-and-extend" (TE) ,
Lithuanian: • ranibizumabo 0,5 mg dozė, kartu skiriant lazerinę fotokoaguliaciją, pagal intervalų tarp injekcijų ilginimo (angl., treat-and-extend - TE) schemą, arba
Czech: Průměrná hodnota změny BCVA ve 12. měsíci (SD)
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis po 12 mėnesių (SN)
Czech: Pro primární cíl byla předem stanovená hladina významnosti jednostranné p-hodnoty 0,025.
Lithuanian: Vertinant pagrindinę vertinamąją baigtį, iš anksto nustatytas vienakrypčio p reikšmės intervalo reikšmingumo lygmuo buvo
Czech: Zlepšení zraku bylo doprovázeno redukcí tloušťky centrální části sítnice.
Lithuanian: Regos pagerėjimas pasireiškė kartu su centrinės tinklainės srities storio sumažėjimu.
Czech: Injekční jehla se zasune 3,5-4,0 mm posteriorně od limbu do prostoru sklivce tak, aby směřovala do centra očního bulbu a nikoli k horizontálnímu meridiánu.
Lithuanian: Injekcinę adatą reikia įdurti į stiklakūnį 3,5-4,0 mm už ragenos krašto, vengiant horizontalaus meridiano ir taikantis į akies obuolio centrą.
Czech: Před použitím může být zatavený obal ponechán při pokojové teplotě (25 °C) po dobu 24 hodin.
Lithuanian: - Prieš vartojant sandarų dėklą galima laikyti kambario (25 C) temperatūroje iki 24 valandų.
Czech: Před použitím může být neotevřený obal ponechán při pokojové teplotě (25 °C) po dobu 24 hodin.
Lithuanian: Prieš vartojant neatidarytą dėklą galima laikyti kambario (25 C) temperatūroje iki 24 valandų.
Czech: Nejčastěji hlášené případy nežádoucích účinků byly zvýšení nitroočního tlaku, přechodná slepota, snížená zraková ostrost, otok rohovky, bolest rohovky a bolest oka.
Lithuanian: Šiais atvejais dažniausiai pasireiškė tokios nepageidaujamos reakcijos: padidėjęs akispūdis, praeinantis aklumas, sumažėjęs regos aštrumas, ragenos edema, ragenos skausmas ir akies skausmas.
Czech: Tabulka 10 Výsledky ve 24. týdnu (RAINBOW)
Lithuanian: Išeitys po 24 savaičių (RAINBOW tyrimo duomenys) Sėkmingas gydymas
Czech: Během 12 měsíců trvání studie neobdrželo žádnou léčbu ranibizumabem do sledovaného oka 7 pacientů z 59 pacientů ve skupině se simulovanou léčbou.
Lithuanian: Tyrimo metu placebo vartojusiųjų grupėje 7 iš 59 pacientų nebuvo skirtas joks gydymas ranibizumabu per 12 mėnesių laikotarpį.
Czech: Sterilita předplněné injekční stříkačky nemůže být zaručena, pokud nezůstane obal zatavený.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto sterilumas negali būti užtikrintas, jei pažeistas jo sandarus dėklas.
Czech: Zlepšení zraku v průběhu 12 měsíců bylo spojeno s redukcí tloušťky centrální části sítnice.
Lithuanian: Regos pagerėjimas pastebėtas ir pasireiškė kartu su centrinės tinklainės dalies storio sumažėjimu per 12 mėnesių laikotarpį.
Czech: Výsledky měření ve 36. měsíci ve studii D2301-E1 (extenze studie RESTORE) v porovnání se stavem na počátku léčby ve studii D2301 (RESTORE)
Lithuanian: D2301-E1 tyrimo (RESTORE tęsinio) metu įvertintos baigtys po 36 mėnesių, palyginti su pradiniais D2301 tyrimo (RESTORE) metu nustatytais rodmenimis
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem před léčbou přípravkem Lucentis.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš Jums skiriant Lucentis.
Czech: Ulomte (neotáčejte ani nekruťte) čepičku injekční stříkačky (viz Obrázek 2).
Lithuanian: Nulaužkite švirkšto dangtelį (dangtelio nesukite) (žr.
Czech: U pacientů s PM, kteří v minulosti podstoupili neúspěšnou fotodynamickou léčbu verteporfinem (vPDT) jsou k dispozici limitovaná data o účinku přípravku Lucentis.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie Lucentis poveikį pacientams, kuriems yra PM ir kuriems anksčiau skirta fotodinaminė terapija verteporfinu (vPDT) buvo nesėkminga.
Czech: Před aplikací injekce musí být podána adekvátní anestezie a použit širokospektrý lokální antimikrobiální přípravek k dezinfekci pokožky kolem očí, očního víčka a povrchu oka, v souladu s lokální praxí.
Lithuanian: Prieš injekciją reikia dezinfekuoti odą apie akį, vokus ir akies paviršių, skirti tinkamą nejautrą ir plataus veikimo spektro vietinių antiseptikų laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Data o bezpečnosti při léčbě pacientů s DME, makulárním edémem způsobeným RVO a CNV sekundární k patologické myopii (PM) u pacientů s mrtvicí nebo přechodnými ischemickými příhodami v anamnéze jsou omezená.
Lithuanian: Duomenų, kad Lucentis saugu gydyti DME, dėl RVO pasireiškiančia geltonosios dėmės edema ir dėl PM pasireiškiančia CNV sergančius ligonius, kuriuos buvo ištikęs insultas ar praeinančios išemijos priepuolis, yra nedaug.
Czech: 1x injekční lahvička 0,23 ml
Lithuanian: 1 x 0,23 ml flakonas
Czech: Nežádoucí účinky mimo oko zahrnují: pocit úzkosti, pocit na zvracení.
Lithuanian: Su regėjimu nesusijęs šalutinis poveikis yra tokie: nerimas, pykinimas.
Czech: Ranibizumab 0,5 mg (n=119)
Lithuanian: Ranibizumabo 0,5 mg (n=119)
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky mimo oko jsou: bolest hlavy, nazofaryngitida a artralgie.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę nepageidaujami ne akių sutrikimai yra galvos skausmas, nazofaringitas ir sąnarių skausmas.
Czech: Během 60 minut po injekci Lucentisu bylo u dospělých pozorováno přechodné zvýšení nitroočního tlaku (IOP).
Lithuanian: Suaugusiesiems pastebėta, kad 60 minučių laikotarpiu po Lucentis sušvirkštimo laikinai padidėja akispūdis.
Czech: -9,8 µm a jednostranné p<0,001 srovnání s kontrolní simulovanou léčbou b
Lithuanian: Vienpusis p<0,001, lyginant su placebo grupe b
Czech: Klinická bezpečnost přípravku Lucentis 0,2 mg při léčbě ROP u předčasně narozených dětí byla hodnocena na základě 6měsíčních údajů z randomizované, otevřené, 3ramenné, paralelní studie superiority H2301 (RAINBOW), která hodnotila ranibizumab v dávce 0,2 mg a 0,1 mg podávaný intravitreální injekcí ve srovnání s laserovou terapií.
Lithuanian: ROP gydymas anksčiau laiko gimusiems kūdikiams Lucentis 0,2 mg dozės klinikinis saugumas ir veiksmingumas gydant ROP anksčiau laiko gimusiems kūdikiams įvertinti remiantis 6 mėnesių trukmės, atsitiktinių imčių, atvirojo, 3 šakų, lygiagrečių grupių, geresnio poveikio tyrimo H2301 (RAINBOW) duomenimis.
Czech: Nežádoucí účinky mimo oko zahrnují: bolest v krku, zduření nosní sliznice a rýma, nízký počet červených krvinek (s příznaky jako jsou únava, dušnost, bledá kůže), kašel, infekce močových cest, alergické reakce jako jsou vyrážka a zarudnutí kůže.
Lithuanian: Su regėjimu nesusijęs šalutinis poveikis yra toks: gerklės skausmas, nosies užgulimas ir sloga, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (kurio simptomais gali būti nuovargis, dusulys, odos pablyškimas), kosulys, šlapimo takų infekcija, alerginės reakcijos, tokios kaip išbėrimas ir odos paraudimas.
Czech: Před použitím může být neotevřená injekční lahvička ponechána při pokojové teplotě (25 °C) po dobu 24 hodin.
Lithuanian: Prieš vartojant neatidarytą flakoną galima laikyti kambario (25 C) temperatūroje iki 24 valandų.
Czech: Nežádoucí účinky související s třídou přípravku
Lithuanian: Visai vaistinio preparato grupei būdingos nepageidaujamos reakcijos
Czech: Zasuňte jehlu s filtrem do středu zátky lahvičky, dokud se jehla nedotkne dna injekční lahvičky.
Lithuanian: Įbeskite buką filtro adatą į flakono kamščio centrą ir kiškite ją tol, kol pasieks flakono dugną.
Czech: Uchovávejte předplněnou injekční stříkačku v jejím zataveném obalu v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikyti jo sandariame dėkle, dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Czech: Lucentis a laserová fotokoagulace u DME a makulárního edému v důsledku BRVO Existuje určitá zkušenost s podáním přípravku Lucentis společně s laserovou fotokoagulací.
Lithuanian: Lucentis ir lazerinė fotokoaguliacija esant DME ir dėl BRVO pasireiškiančiai geltonosios dėmės edemai
Czech: Před ranibizumabem 0,5 mg + laser n = 83
Lithuanian: Anksčiau skirtas ranibizumabas 0,5 mg + lazeris n=83
Czech: To může být doprovázeno choroidální neovaskularizací (CNV) v důsledku patologické myopie (krátkozrakost, PM), angioidních pruhů (cévám podobné pruhy pozorovatelné na očním pozadí), centrální serózní chorioretinopatie (onemocnění sítnice a cévnatky) nebo zánětlivé CNV.
Lithuanian: Šių pokyčių atsiranda sergant tokiomis ligomis, kaip su amžiumi susijusi geltonosios dėmės degeneracija (AMD) ir proliferuojanti diabetinė retinopatija (PDR, cukrinio diabeto sukeliama liga). Jie taip pat gali būti susiję su dėl patologinės miopijos (PM) pasireiškiančia gyslainės neovaskuliarizacija (CNV), angioidiniais ruoželiais, centrine serozine chorioretinopatija arba uždegimine CNV. - Geltonosios dėmės edemos (centrinės tinklainės srities patinimo).
Czech: Příbalová informace: informace pro opatrovníky předčasně narozených dětí Lucentis 10 mg/ml injekční roztok ranibizumabum
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija anksčiau laiko gimusių kūdikių globėjams Lucentis 10 mg/ml injekcinis tirpalas ranibizumabas (ranibizumabum)
Czech: Statisticky významná zlepšení v subškálách spojená s viděním na blízko a na dálku, hlášená pacienty, byla pozorována při léčbě ranibizumabem oproti kontrolní skupině, měřeno pomocí NEI VFQ-25.
Lithuanian: Ranibizumabo vartojusiųjų grupėse, lyginant su kontroline grupe, nustatytas statistiškai reikšmingas pacientų pastebėtas teigiamas poveikis, vertinant pagal NEI VFQ-25 skalės rezultatus, susijusius su veikla iš arti ir iš toli.
Czech: PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Lithuanian: Injekcinis tirpalas
Czech: Nejčastěji hlášené oční nežádoucí účinky po podání injekce Lucentisu jsou: bolest oka, oční hyperemie, zvýšený nitrooční tlak, vitritida, odloučení sklivce, retinální hemoragie, poruchy zraku, sklivcové vločky, konjunktivální hemoragie, podráždění oka, pocit cizího tělesa, zvýšené slzení, blefaritida, suchost oka a svědění oka.
Lithuanian: Dažniausios po Lucentis injekcijos pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos akims yra šios: akies skausmas, akių hiperemija, padidėjęs akispūdis, stiklakūnio uždegimas, stiklakūnio atšoka, tinklainės kraujosruva, regėjimo sutrikimas, „skraidančios muselės", junginės kraujosruva, akies sudirginimas, svetimkūnio akyse pojūtis, sustiprėjęs ašarojimas, blefaritas, akies sausumas ir akies niežulys.
Czech: Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Novartis Pharma GmbH
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Czech: Jak Lucentis uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Lucentis
Czech: GBq/ml radionuklidový prekurzor, roztok injekční lahvička (skleněná)
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas buteliukas (stiklinis)
Czech: Registrační (EU) číslo
Lithuanian: ES (RT) numeris
Czech: Léková forma Vnitřní obal
Lithuanian: Farmacinė forma Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Czech: No text of specified style in document.
Lithuanian: Error! No text of specified style in document.
Czech: Další informace k přípravku Lumark jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lumark rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Používané množství přípravku Lumark je nicméně velmi malé, a proto se tato rizika považují za nízká.
Lithuanian: Vis dėlto Lumark kiekis, kurį reikia naudoti, yra labai nedidelis, todėl ši rizika laikoma nedidele.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lumark?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lumark vartojimą?
Czech: Další informace o přípravku Lumark
Lithuanian: Kita informacija apie Lumark
Czech: Lumark (lutetii (177Lu) chloridum)
Lithuanian: Lumark (liutecio (177Lu) chloridas)
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lumark (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou anémie (nízký počet červených krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), leukopenie (nízký počet bílých krvinek), lymfopenie (nízký počet lymfocytů, zvláštního typu bílých krvinek), nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a mírné a přechodné vypadávání vlasů.
Lithuanian: Dažniausias Lumark šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje), limfopenija (sumažėjęs limfocitų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, kiekis kraujyje), pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir nestiprus bei laikinas plaukų slinkimas.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Lumark průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lumark vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Léčivé přípravky radioaktivně značené přípravkem Lumark se nesmějí používat u žen, u nichž nebylo vyloučeno, že jsou těhotné.
Lithuanian: Lumark radioaktyviai pažymėtų vaistų negalima vartoti moterims, jeigu neatmesta nėštumo galimybė.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lumark, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lumark vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Radioaktivně označený léčivý přípravek se poté podá pacientovi podle pokynů uvedených v informacích o daném léčivém přípravku.
Lithuanian: Po to radioaktyviai pažymėtas vaistas suleidžiamas pacientui, laikantis to vaisto preparato informaciniuose dokumentuose pateiktų nurodymų.
Czech: Co je přípravek Lumark a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Lumark ir kam jis vartojamas?
Czech: Radioaktivní značení přípravkem Lumark probíhá v laboratoři.
Lithuanian: Radioaktyvusis vaisto žymėjimas naudojant Lumark atliekamas laboratorijoje.
Czech: Přípravek Lumark obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 19. června 2015.
Lithuanian: Lumark buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Lumark jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Lumark šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Informace o způsobu minimalizace těchto rizik jsou uvedeny v informacích o přípravku Lumark.
Lithuanian: Informacija apie tai, kaip mažinti šią riziką, pateikiama Lumark preparato informaciniuose dokumentuose.
Czech: Lékař zajistí, aby očekávané přínosy použití přípravku Lumark pro pacienty převýšily rizika spojená s radioaktivitou.
Lithuanian: Gydytojas užtikrins, kad numatyta Lumark naudojimo nauda pacientams būtų didesnė už riziką, siejamą su radioaktyvumu.
Czech: Přehled pro přípravek Lumark a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Lumark apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Přípravek Lumark smějí používat pouze specialisté, kteří mají zkušenosti s radioaktivním značením.
Lithuanian: Lumark gali naudoti tik radioaktyviojo vaistų žymėjimo patirties turintys specialistai.
Czech: Poté, co je léčivý přípravek radioaktivně označen přípravkem Lumark, přenáší radioaktivitu na potřebná místa v těle s cílem buď zahubit nádorové buňky (při léčebném použití), nebo daná místa zobrazit na snímku na obrazovce (při diagnostickém použití).
Lithuanian: Vaistą radioaktyviai pažymėjus Lumark, jis perneša radioaktyviąsias daleles į tas kūno dalis, kur jų reikia, tam, kad jos sunaikintų vėžines ląsteles (kai taikomas gydymas) arba siekiant pamatyti tam tikrų darinių vaizdus ekrane (kai atliekama diagnostika).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lumark registrován v EU?
Lithuanian: Kodėl Lumark buvo registruotas ES?
Czech: Přípravek Lumark je sám o sobě radioaktivní a stejně jako u ostatních radioaktivních přípravků může být jeho použití spojeno s rizikem rozvoje nádorových onemocnění a vrozených vad.
Lithuanian: Pats Lumark yra radioaktyvus ir, kaip ir bet kuris kitas radioaktyvusis preparatas, gali kelti vėžio ir paveldimų ydų išsivystymo pavojų.
Czech: Jelikož použití lutecia (177Lu) k radioaktivnímu značení léčivých přípravků je dobře zavedené, společnost předložila údaje z vědecké literatury.
Lithuanian: Kadangi liutecio (177Lu) naudojimas siekiant radioaktyviai pažymėti vaistus yra plačiai pripažįstamas, bendrovė pateikė duomenis iš mokslinės literatūros.
Czech: Jaké přínosy přípravku Lumark byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Lumark nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lumark?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Lumark vartojimu?
Czech: Jak přípravek Lumark působí?
Lithuanian: Kaip veikia Lumark?
Czech: Informace o omezeních, která se vztahují konkrétně k léčivým přípravkům radioaktivně značeným přípravkem Lumark, jsou uvedeny v příbalových informacích k těmto léčivým přípravkům.
Lithuanian: Informaciją apie apribojimus, taikomus būtent Lumark radioaktyviai pažymėtiems vaistams, rasite tų vaistų pakuotės lapeliuose.
Czech: Agentura tedy dospěla k závěru, že přínosy přípravku Lumark převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Lumark nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lumark, chlorid lutecitý (177Lu), je radioaktivní sloučenina, která vyzařuje zejména beta záření a malé množství gama záření.
Lithuanian: Lumark veikliooji medžiaga liutecio (177Lu) chloridas yra radioaktyvusis junginys, daugiausia skleidžiantis beta spindulius ir nedidelį kiekį gama spindulių.
Czech: Několik publikovaných studií stanovilo užitečnost lutecia (177Lu) v rámci radioaktivního značení léčivých přípravků při diagnostice a léčbě neuroendokrinních nádorů.
Lithuanian: Keli publikuoti tyrimai patvirtino, kad liutecis (177Lu) yra naudingas siekiant radioaktyviai pažymėti vaistus, skirtus neuroendokrininiams navikams diagnozuoti ir gydyti.
Czech: Stejně jako u všech látek používaných k radioaktivnímu značení léčivých přípravků existují i u přípravku Lumark rizika spojená s expozicí radioaktivitě.
Lithuanian: Kaip ir visos kitos vaistų radioaktyviojo žymėjimo medžiagos, Lumark kelia su apšvita siejamą riziką.