FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos ensaios clínicos com ribavirina utilizada em associação com o peginterferão alfa-2b ou o interferão alfa-2b, a sobredosagem máxima notificada correspondeu a uma dose total de 10 g de ribavirina (50 cápsulas x 200 mg) e 39 MUI de interferão alfa-2b (13 injeções subcutâneas de 3 MUI cada), administrada num único dia por um doente numa tentativa de suicídio.
Maltese: Fi studji kliniċi b'ribavirin użat flimkien ma' peginterferon alfa-2b jew interferon alfa-2b, id-doża eċċessiva massima rrappurtata kienet doża totali ta' 10 g ta' ribavirin (50 kapsula ta' 200 mg) u 39 MIU ta' interferon alfa-2b (13 injezzjonijiet taħt il-ġilda ta' 3 MIU kull waħda) meħuda f'ġurnata waħda minn pazjent f'tentattiv ta' suwiċidju.
Portuguese: A farmacocinética da ribavirina encontra-se alterada em doentes com disfunção renal devido à diminuição da depuração aparente da creatinina nestes doentes (ver secção 5.2).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' ribavirin tinbidel f'pazjenti b'disfunzjoni tal-kliewi minħabba t-tnaqqis tattneħħija apparenti tal-krejatinina f'dawn il-pazjenti (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Foi comprovada atividade genotóxica no ensaio do linfoma do ratinho e em doses de 20-200 mg/kg, num ensaio de micronúcleo do ratinho.
Maltese: Attività ġenotossika kienet osservata f'assay tal-limfoma tal-ġrieden, u b'doża ta' 20-200 mg/kg f'test tal-mikronukleju tal-ġurdien.
Portuguese: Doentes do sexo masculino e as suas parceiras sexuais Deve-se ter extremo cuidado para evitar a gravidez em parceiras sexuais de doentes do sexo masculino que estejam a ser tratados com Ribavirina Mylan (ver secções 4.3, 4.4 e 5.3).
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni kbira biex it-tqala tkun evitata fis-sieħba ta' pazjenti irġiel li jkunu qed jieħdu Ribavirin Mylan (ara sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 5.3).
Portuguese: ● Efeitos psiquiátricos e do sistema nervoso central (tais como depressão, pensamentos suicidas, tentativa de suicídio e comportamento agressivo, etc.).
Maltese: • Effetti psikjattriċi u tas-sistema nervuża ċentrali (bħal depressjoni, ħsibijiet ta' suwiċidju, attentat ta' suwiċidju u mġiba aggressiva, eċċ).
Portuguese: Cada cápsula dura de Ribavirina Mylan contém 15 mg de lactose mono-hidratada.
Maltese: Kull kapsula fiha 15 mg lactose.
Portuguese: Cada cápsula contém 200 mg de ribavirina.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 200 mg ta' ribavirin.
Portuguese: Não existem provas de interação da ribavirina com inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa ou com inibidores da protease.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza li ribavirin jagħmel xi interazzjoni ma' l-impedituri li mhumiex nuklejosidi tar-reverse transcriptase jew impedituri protease.
Portuguese: Genótipo 1
Maltese: Ġenotip 1:
Portuguese: Suspender Ribavirina Mylan se:
Maltese: Waqqaf Ribavirin Mylan jekk:
Portuguese: Ribavirina (1.000/1.200 mg) + interferão alfa-2b (3 MUI)
Maltese: Ribavirin (1,000/1,200 mg/jum) + interferon alfa-2b (3 MIU tlett darbiet fil-ġimgħa)
Portuguese: Carga viral basal CVE (> 600.000 UI/ml)
Maltese: Pazjenti b'ġenotip 3 viral load baxx(< 600,000
Portuguese: O Ribavirin Mylan é um "medicamento genérico".
Maltese: Ribavirin Mylan huwa ‘mediċina ġenerika'.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é Generics [UK] Ltd.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq hu Generics [UK] Ltd.
Portuguese: Está disponível em cápsulas de cor branca (200 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli bojod, tawwalin (200 mg).
Portuguese: A substância activa do Ribavirin Mylan, a ribavirina, é um antivírico que pertence à classe dos "análogos nucleósidos".
Maltese: Is-sustanza attiva f'Ribavirin Mylan, ribavirin, hija antivirali li jappartjeni għall-klassi ta' ‘analogi ta' nukleoside'.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público ribavirina
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ribavirin Mylan.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Ribavirin Mylan.
Portuguese: Outras informações sobre o Ribavirin Mylan
Maltese: Ribavirin Mylan ribavirin
Portuguese: Em 10 de Junho de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Ribavirin Three Rivers.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq valida mal-UE kollha għal Ribavirin Three Rivers fil-10 ta' Ġunju 2010.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ribavirin Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Rebetol.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, skont ir-rekwiżiti tal-UE, Ribavirin Mylan intwera li għandu kwalità komparabbli u li huwa bijoekwivalenti għal Rebetol.
Portuguese: O Ribavirin Mylan não pode ser utilizado como medicamento único, mas sim em associação com interferão alfa-2b (outro tipo de medicamento utilizado para o tratamento da hepatite).
Maltese: Ribavirin Mylan qatt ma għandu jintuża waħdu iżda biss ma' interferon alfa 2b (mediċina oħra użata fl-epatite).
Portuguese: (Tabela 2).
Maltese: (Tabella 2).
Portuguese: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Espanha
Maltese: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Spanja
Portuguese: Data da primeira autorização: 31 de março de 2009 Data da última renovação: 16 de janeiro de 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 31 ta' Marzu 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta' Jannar 2014
Portuguese: Genótipos 2/3/4 (n=26)
Maltese: Ġenotip 2/3/4 (n=26)
Portuguese: Resposta Global1 (n=118)
Maltese: Rispons Globalia (n=118)
Portuguese: Estudo 22
Maltese: Studju 22
Portuguese: Genótipo 1 (n=92)
Maltese: Ġenotip 1 (n=92)
Portuguese: Para informação adicional, ver secção 4.5.
Maltese: Għal aktar dettalji ara sezzjoni 4.5.
Portuguese: EU/1/09/509/001 - 84 cápsulas EU/1/09/509/002 - 112 cápsulas EU/1/09/509/003 - 140 cápsulas EU/1/09/509/004 - 168 cápsulas
Maltese: EU/1/09/509/001 - 84 kapsula EU/1/09/509/002 - 112-il kapsula EU/1/09/509/003 - 140 kapsula EU/1/09/509/004 - 168 kapsula
Portuguese: Teva Pharma SLU C/C, no 4
Maltese: SLU C/C, no 4
Portuguese: EU/1/09/509/001 (84 cápsulas) EU/1/09/509/002 (112 cápsulas) EU/1/09/509/003 (140 cápsulas) EU/1/09/509/004 (168 cápsulas)
Maltese: EU/1/09/509/001 (84 kapsula) EU/1/09/509/002 (112-il kapsula) EU/1/09/509/003 (140 kapsula) EU/1/09/509/004 (168 kapsula)
Portuguese: Síndrome de Stevens Johnson*, necrose epidérmica tóxica*, eritema polimorfo*
Maltese: Sindromu ta' Stevens Johnson*, nekrolisi epidermali tossika*, eritema multiforme*
Portuguese: Impressão da cápsula Shellac
Maltese: Impronta fuq il-kapsula Shellac
Portuguese: Estudo 11
Maltese: Studju 11
Portuguese: Rabdomiolise*, miosite*
Maltese: Rabdomijolisi*, mijositi*
Portuguese: Análogos nucleósidos
Maltese: Analogi ta' nukleoside
Portuguese: Adulto: ≥ 12 g/dl (sexo feminino); ≥ 13 g/dl (sexo masculino) Crianças e adolescentes: ≥ 11 g/dl (sexo feminino); ≥ 12 g/dl (sexo masculino)
Maltese: Adulti: ≥ 12 g/dL (nisa); ≥ 13 g/dL (irġiel) Tfal u adoloxxenti: ≥ 11 g/dL (nisa); ≥ 12 g/dL (irġiel)
Portuguese: Sexo masculino: dor testicular
Maltese: Irġiel: uġigħ testikulari
Portuguese: Perturbações periodontais, perturbações dentárias, pigmentação da língua
Maltese: Disturbi periodontali, disturbi dentali, pigmentazzjoni flilsien
Portuguese: Ribavirina (800 mg/day)
Maltese: Ribavirin (800 mg/jum)
Portuguese: a: valor do p baseado no teste do Qui-quadrado de Cochran-Mantel Haenszel.
Maltese: a: valur p ibbażat fuq it-test Cochran-Mantel Haenszel Chi kwadru.
Portuguese: Diminuição dos linfócitos CD4:
Maltese: Tnaqqis fil-limfoċiti CD4:
Portuguese: 84 cápsulas 112 cápsulas 140 cápsulas 168 cápsulas
Maltese: 84 kapsula 112 kapsula 140 kapsula 168 kapsula
Portuguese: Sarcoidose*, artrite reumatoide (nova ou agravada)
Maltese: Sarkoijdosi*, artrite rewmatojdi (ġdida jew aggravata)
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Maltese: Disurbi fis-sistema immuni
Portuguese: Valor p b
Maltese: Value pa
Portuguese: Reduzir a dose de ribavirina* se:
Maltese: Naqqas id-doża ta' ribavirin* jekk:
Portuguese: Síndrome nefrótico*
Maltese: Sindromu nefrotiku*
Portuguese: Classe de Sistema de Órgãos
Maltese: Klassifika tas-Sistema tal-Organi
Portuguese: Ribavirina dose (mg/kg)
Maltese: Doża ta' Ribavirin (mg/kg)
Portuguese: Isquémia periférica*
Maltese: Iskemija periferali*
Portuguese: Taquicardia, palpitações
Maltese: Takikardja, palpitazzjonijiet
Portuguese: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al. JAMA 2004; 292(23):
Maltese: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Portuguese: Foi incluído um total de 118 doentes: 57 % do sexo masculino, 80 % Caucasianos e 78 % do genótipo 1, 64 % com idade ≤ 12 anos.
Maltese: Kienu arwolati total ta' 118-il pazjent: 57 % irġiel, 80 % Kawkasi, u 78 % ġenotip 1, 64 % ≤ 12-il sena.
Portuguese: Palpitações, taquicardia
Maltese: Palpitazzjoni, takikardja
Portuguese: Outros medicamentos e Ribavirina Teva
Maltese: Mediċini oħra u Ribavirin Teva
Portuguese: 15 mg/kg/dia em 2 doses repartidas (n = 17)
Maltese: 15 mg/kg/jum maqsuma f'żewġ dożi (n = 17)
Portuguese: Derrame pericárdico*, pericardite*
Maltese: Effużjoni perikardjali*, perikardite*
Portuguese: Pneumonia, ascaríase, enterobíase, herpes zoster, celulite
Maltese: Pnewmonja, askarjasi, enterbijasi, herpes zoster, ċellulite
Portuguese: Doentes adultos tratados anteriormente:
Maltese: Pazjenti adulti trattati qabel:
Portuguese: Genótipo de VHC
Maltese: Ġenotip HCV
Portuguese: 4 cápsulas b Consultar as recomendações da dose em adultos a: 1 de manhã, 2 à noite b: 2 de manhã, 2 à noite
Maltese: 4 kapsulib Irreferi għar-rakkomandazzjonijiet tad-doża fl-adulti a: 1 filgħodu, 2 filgħaxija b: 2 filgħodu, 2 filgħaxija
Portuguese: Sexo feminino: dismenorreia
Maltese: Nisa: dismenorrea
Portuguese: Interferão alfa-2b
Maltese: Interferon alfa-2b
Portuguese: Tabela 3 Controlo de Reações Adversas
Maltese: Tabella 3 Immaniġġjar ta' Reazzjonijiet Avversi
Portuguese: Não determinado *AUC12 (ng.hr/ml) para Ribavirina; AUC0-24 (UI.hr/ml) para o interferão alfa-2b
Maltese: Ma sarx *AUC12 (ng.hr/mL) għal Ribavirin; AUC0-24 (IU.hr/mL) għal interferon alfa-2b
Portuguese: A ribavirina foi ativa no ensaio de transformação Balb/3T3 in vitro.
Maltese: Ribavirin kien attiv fl-assaġġ tattrasformazzjoni tal-Balb/3T3 in vitro.
Portuguese: Infiltrados pulmonares*, pneumonia*, pneumonia intersticial*
Maltese: Infiltrati pulmonari*, pnewmonite*, pnewmonite interstizzjali*
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Reino Unido
Maltese: Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Portuguese: Distúrbios bipolares*
Maltese: Disturbi bipolari
Portuguese: Inferior a 30 ml/min
Maltese: Inqas minn 30 mL/min
Portuguese: Nevralgia, letargia, hiperatividade psicomotora
Maltese: Newralġja, letarġija, iperattività psikomotorili
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Indigotina
Maltese: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine
Portuguese: Ribavirina Teva contém a substância ativa ribavirina.
Maltese: Ribavirin Teva fih is-sustanza attiva ribavirin.
Portuguese: Em ensaios clínicos em 118 crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 16 anos tratados com terapêutica de associação de interferão alfa-2b e ribavirina, 6 % suspenderam a terapêutica devido a acontecimentos adversos.
Maltese: Fi provi kliniċi fuq 118-il tifel u tifla u adoloxxent bejn l-etajiet ta' 3 snin sa 16-il sena, ikkurati b'terapija kkombinata ta' interferon alfa-2b u riavirin, 6 % waqqfu t-terapija minħabba reazzjonijiet avversi.
Portuguese: Conteúdo da cápsula Hdrogenofosfato de cálcio Croscarmelose sódica Povidona
Maltese: Il-kontenut tal-kapsula Calcium hydrogen phosphate Croscarmellose sodium Povidone
Portuguese: A substância ativa é ribavirina 200 mg.
Maltese: Is-sustanza attiva hi Ribavirin 200 mg
Portuguese: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Depuração aparente l/hr/kg
Maltese: Tmax (hr) Cmax (ng/mL)
Portuguese: Infeção vírica, faringite
Maltese: Infezzjoni virali, farinġite
Portuguese: *Número (%) de doentes
Maltese: * Għadd (%) ta' pazjenti a.
Portuguese: 3 cápsulas a
Maltese: 3 kapsulia
Portuguese: Foi notificada anemia (hemoglobina < 9,4 g/dl) em 12 % (23/194) dos doentes tratados com ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b.
Maltese: Anemija (emoglobina < 9.4 g/dL) kienet irrappurtata fi 12 % (23/194) tal-pazjenti trattati b'ribavirin f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas de ribavirina e do interferão alfa-2b (dose normalizada) são semelhantes em adultos e em crianças ou adolescentes.
Maltese: Ilfarmakokinetika ta' ribavirin u interferon alfa-2b (doża normalizzata) hija simili fl-adulti jew adoloxxenti.
Portuguese: Hemorragias retiniana*, retinopatias (incluindo edema macular)*, oclusão arterial da retina*, oclusão venosa da retina*, neurite ótica*, edema papilar*, perda de acuidade visual ou campo visual*, exsudado retiniano*
Maltese: Emorraġiji retinali*, retinopatiji (li jinkludu edema makulari)*, okklużjoni tal-arterja retinali*, okklużjoni talvina retinali*, newrite ottika*, papilloedema*, tnaqis flakuwita viżwali jew fil-kamp viżwali*, tnixxija retinali*
Portuguese: Para os doentes coinfetados com VHC/VIH que recebem ribavirina em associação com o peginterferão alfa-2b, outras reações adversas (que não foram notificados em doentes monoinfectados) que têm sido notificados nos estudos com uma frequência > 5 % foram: candidíase oral (14 %), lipodistrofia adquirida (13 %), linfócitos CD4 diminuídos (8 %), apetite diminuído (8 %), gama-glutamiltransferase aumentada (9 %), dor nas costas (5 %), amilasemia aumentada (6 %), ácido láctico no sangue aumentado (5 %), hepatite citolítica (6 %), lipase aumentada (6 %) e dor nos membros (6 %).
Maltese: Għal pazjenti infettati fl-istess ħin b'HCV/HIV li qed jirċievu ribavirin f'kombinazzjoni ma' peginterferon alfa-2b, reazzjonijiet avversi oħra (li ma kienux irrappurtati f'pazjenti b'infezzjoni waħda) li kienu rrappurtati fl-istudji bi frekwenza > 5 % kienu: kandidijażi orali (14 %), lipodistrofija akkwiżita (13 %), tnaqqis fil-linfoċiti CD4 (8 %), tnaqqis fl-aptit (8 %), żieda fil-gammaglutamyltransferase i (9 %), uġigħ fid-dahar (5 %), żieda tal-amylase fid-demm (6 %), żieda fl-aċidu lattiku fid-demm (5 %), epatite ċitolitika (6 %), żieda fil-lipase (6 %) u uġigħ fir-riġel/driegħ (6 %).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, nucleósidos e nucleótidos excluindo inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AB04.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għall-użu sistematiku, nukleosidi u nukleotidi minbarraimpedituri reverse transcriptase, Kodiċi ATC:
Portuguese: Hipertrigliceridemia, hiperuricemia
Maltese: Ipertrigliċeridemja, iperurikemija
Portuguese: Sexo feminino: amenorreia, menorragia, perturbação menstrual, doença vaginal.
Maltese: Nisa: amenorrea, menorraġja, disturbi menstruwali, disturbi vaġinali
Portuguese: Ribavirina Teva são cápsulas brancas, opacas e com impressão em tinta azul.
Maltese: Ribavirin Teva hija kapsula iebsa bajda, opaka immarkata b'linka blu.
Portuguese: Tabela 7 Taxas de resposta virológica mantida com ribavirina + peginterferão alfa-2b (por dose de ribavirina [mg/kg], genótipo e carga viral)
Maltese: Tabella 7 Rati ta' rispons sostnut b'ribavirin + peginterferon alfa-2b (skont id-doża ta' ribavirin [mg/kg], il-ġenotip u l-viral load)
Portuguese: peginterferão alfa-2b (1,5 µg /kg/ semana)
Maltese: peginterferon alfa-2b (1.5 µg /kg/ ġimgħa)
Portuguese: As cápsulas de ribavirina são acondicionadas em embalagens com blisters de cloreto de polivinilo (PVC)/polietileno (PE)/cloreto de polivinilideno (PVdC) - alumínio.
Maltese: Il-kapsuli ribavirin huma ppakkjati ġo folji li jikkonsistu minn polyvinyl chloride (PVC)/polyethylene (PE)/polyvinylidene chloride (PVdC)-pakketti ta' folji tal-aluminju
Portuguese: Anticorpo anti-tiróideu positivo
Maltese: Antikorp tal-antitirojdi pożittiv
Portuguese: Corpo da cápsula Dióxido de titânio (E171) Gelatina
Maltese: Il-qoxra tal-kapsula Titanium dioxide (E171) Gelatin
Portuguese: • for uma mulher em idade fértil (ver secção "Gravidez e aleitamento").
Maltese: • intom nisa ta' età li jista' jkollkom it-tfal (ara s-sezzjoni, "Tqala u treddigħ").
Portuguese: Síndrome de Vogt-Koyanagi-Harada, lúpus eritematoso sistémico, vasculite, reações de hipersensibilidade aguda incluindo urticária, angioedema, broncoconstrição, anafilaxia
Maltese: Sindromu Vogt-Koyanagi-Harada, lupus eritematosi sistemiku, artrite rewmatojdi (ġdida jew aggravata), vaskulite, reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva li jinkludu urikarja, anġjodema, tidjieq tal-bronki, anafilassi
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Ribavirina Teva
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Ribavirin Teva
Portuguese: Falência renal*, insuficiência renal*
Maltese: Indeboliment renali, insuffiċjenza tal-kliewi*
Portuguese: As reações adversas importantes decorrentes do tratamento que ocorreram nesta população de doentes foram nervosismo (8 %), agressividade (3 %), fúria (2 %), depressão/humor depressivo (4 %) e hipotiroidismo (3 %) e 5 indivíduos receberam tratamento com levotiroxina para hipotiroidismo/TSH aumentada.
Maltese: Reazzjonijiet avversi imporanti li ħarġu f'din il-popolazzjoni ta' pażjenti kienu nervożità (8 %), aggressjoni (3 %), rabja (2 %), dipressjoni/burdata depressa (4 %) u ipotajrojdiżmu (3 %) u 5 individwi ħadu kura b'levothyroxine għal ipotajrojdiżmu u TSH elevat.
Portuguese: Os outros componentes são hidrogenofosfato de cálcio, croscarmelose sódica, povidona, estearato de magnésio.
Maltese: Is-sustazi l-oħra huma calcium hydrogen phosphate, croscarmellose sodium, povidone, magnesium stearate.
Portuguese: Na fase de tratamento deste estudo, as reações adversas mais prevalentes em todos os indivíduos foram pirexia (80 %), cefaleia (62 %), neutropenia (33 %), fadiga (30 %), anorexia (29 %) e eritema no local de injeção (29 %).
Maltese: Fil-fażi ta' kura ta' dan l-istudju, l-aktar reazzjonijiet avversi prevalenti fl-individwi kollha kienu ddeni (80%), uġigħ ta' ras (62%), newtropenija (33 %), għeja (30 %), anoreksja (29 %) u eritema fis-sit tal-injezzjoni (29 %).
Portuguese: Aplasia eritrocitária pura, púrpura trombocitopénica idiopática, trombocitopenia púrpura trombótica
Maltese: Aplasja pura taċ-ċellula ħamra, purpura tromboċitopenika idjopatika, purpura tromboċitopenika trombotika
Portuguese: No ensaio clínico C/I98-580, trataram-se 1.530 doentes não previamente expostos a tratamento durante um ano com um dos seguintes regimes combinados:
Maltese: Fil-prova klinika C/I98-580, 1530 pazjent inkonsapevoli kienu trattati għal sena b'wieħed millprogrammi ta' kombinazzjoni li ġejjin
Portuguese: Genótipo 1 > 600,000 UI/ml
Maltese: Ġenotip 1 ≤ 600,000 IU/mL Kollha Ġenotip 1 > 600,000 IU/mL Kollha
Portuguese: 3 MUI/m2 3 vezes por semana (n = 54)
Maltese: 3 MIU/m2 3 darbiet fil-ġimgħa (n = 54)
Portuguese: A terapêutica combinada de Ribavirina + interferão alfa-2b resultou numa resposta virológica mantida dez vezes superior à registada com interferão alfa-2b isoladamente (49 % vs. 5 %, p < 0,0001).
Maltese: Terapija ta' kombinazzjoni b'ribavirin u interferon alfa-2b irriżultat f'rispons viroloġiku sostnut li kien għaxar darbiet ogħla minn dak b'interferon alfa-2b waħdu (49 % vs 5 %, p < 0.0001).
Portuguese: − suicídio, − enfarte (evento vascular cerebral).
Maltese: - suwiċidju - puplesija (episodji ċerebrovaskulari).
Portuguese: A estimativa Kaplan-Meier para uma resposta mantida ao longo de 5 anos é de 98 % [IC 95 % IC: 95 %, 100 %] para doentes pediátricos tratados com interferão alfa-2b e ribavirina.
Maltese: L-istima ta' Kaplan-Meier għat-tkomplija ta' rispons sostnut fuq 5 snin hi ta' 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] għal pazjenti pedjatriċi kkurati b'interferon alfa-2b u ribavirin.
Portuguese: Sexo masculino: impotência, prostatite, disfunção eréctil, disfunção sexual (não especificada)*
Maltese: Rġiel: impotenza, prostatite, ma jkunx hemm twebbis, Nuqqas ta' funzjoni sesswali (mhux speċifikata)*
Portuguese: Resumo tabular das reações adversas em adultos
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi fl-adulti miġbura f'tabella
Portuguese: Ribavirina (800 mg/dia) + interferão alfa-2b (3 UMI TIW)
Maltese: Ribavirin (800 mg/jum) + interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Portuguese: O estudo 1 (RIBAVIC; P01017) foi um estudo multicêntrico aleatorizado o qual envolveu 412 doentes adultos não tratados previamente com hepatite C crónica os quais foram coinfetados com VIH.
Maltese: Studju 1 (RIBAVIC; P01017) kien studju multiċentriku u każwali li fih ħadu sehem 412-il pazjent arwolat li ma kinux ġew ittrattati qabel għal epatite Ċ u li kellhom ukoll infezzjoni b'HIV.
Portuguese: 600 mg
Maltese: 200 mg kuljum
Portuguese: Neuropatia, neuropatia periférica
Maltese: Newtropatija, newropatija periferika
Portuguese: O volume de distribuição é de aproximadamente 5.000 l. A ribavirina não se liga às proteínas plasmáticas.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa ta' madwar 5,000 l. Ribavirin ma jintrabatx malproteini tal-plażma.
Portuguese: Adicionalmente, 98 % (51/52) doentes com níveis normais de ALT na semana 24 de seguimento mantiveram níveis normais de ALT na sua última visita.
Maltese: Barra minn hekk, 98 % (51/52) b'livelli normali ta' ALT filġimgħa 24 ta' follow-up żammew livelli normali ta' manteniment ta' ALT fl-aħħar viżta tagħhom.
Portuguese: Esta atividade pode potenciar o risco de acidose láctica induzida pelos análogos dos nucleósidos purina (p. ex. didanosina ou abacavir).
Maltese: Din lattività tista' twassal għal riskju akbar ta' aċidożi lattika kkaġunata minn analogi ta' nucleoside talpurina (eż. didanosine jew abacavir).
Portuguese: Ribavirina 15 mg/kg/day interferão alfa-2b 3 MUI/m2 3 vezes por semana
Maltese: Ribavirin 15 mg/kg/jum interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 darbiet fil-ġimgħa
Portuguese: Contudo, num estudo da farmacocinética na população foi comprovado que a idade não constituía um fator chave de variação da cinética da ribavirina; o fator determinante é a função renal.
Maltese: Madankollu fi studju farmakokinetiku dwar il-popolazzjoni, l-età ma kinetx fattur importanti fil-kinetika ta' ribavirin; ilfunzjoni renali hija l-fattur determinanti.
Portuguese: Existe uma relação linear entre a dose e a AUCtf após a administração de doses únicas de 200-1.200 mg de ribavirina.
Maltese: Hemm relazzjoni lineari bejn id-doża u l-AUCtf wara dożi waħedhom ta' 2001,200 mg ribavirin.
Portuguese: > 5 mg/dl (durante > 4 semanas) (crianças e adolescentes tratados com interferão alfa-2b), ou > 4 mg/dl (durante > 4 semanas) (crianças e adolescentes tratados com peginterferão alfa-2b)
Maltese: > 5 mg/dL (għal > 4 ġimgħat) (tfal u adolexxenti ttrattati b'interferon alfa-2b), jew > 4 mg/dL (għal > 4 ġimgħat) (tfal u adolexxenti ttrattati b'peginterferon alfa-2b)
Portuguese: Só foram realizados estudos de interação em adultos.
Maltese: Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Portuguese: Após o tratamento, foram completados pelos menos 5 anos de acompanhamento a longo prazo em 462 doentes e 327 doentes respetivamente.
Maltese: Mill-anqas 5 snin ta' follow-up fit-tul intemm wara kura fuq 462 pazjent u 327 pazjent, rispettivament.
Portuguese: Deve falar este assunto com o seu médico (ver "Não tomar Ribavirina Teva").
Maltese: Dan għandu jiġi diskuss mat-tabib tiegħek (ara "Tieħux Ribavirin Teva.").
Portuguese: A estimativa de Kaplan-Meier para a resposta mantida prolongada durante 5 anos é de 97 % (95 % IC: 95-99 %) para doentes que receberam interferão alfa-2b não peguilado (com ou sem Ribavirina) e é de 99 % (95 % IC: 98-100 %) para doentes que receberam interferão alfa-2b peguilado (com ou sem Ribavirina).
Maltese: L-istima Kaplan-Meier għal rispons sostnut fuq tul ta' 5 snin hija 97 % (95 % CI: 95-99 %) għal pazjenti li kienu qed jirċievu interferon alfa-2b mhux pegilat (bi jew mingħajr ribavirin), u hija 99 % (95 % CI: 98-100 %) għal pazjenti li kienu qed jirċievu interferon alfa-2b pegilat (bi jew mingħajr ribavirin).
Portuguese: Hemorragia conjuntival, prurido ocular, queratite, visão turva, fotofobia
Maltese: Emorraġija konġuntivali, ħakk fl-għajnejn, keratite, vista mċajpra, fotofobija
Portuguese: Ribavirina Teva 200 mg cápsulas
Maltese: Ribavirin Teva 200 mg kapsuli iebsin
Portuguese: Suspender ribavirina se:
Maltese: Waqqaf ribavirin jekk: