FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Toistuva virtsarakon tulehdus naisilla
Czech: • Recidivující cystitida u žen
Finnish: Suositeltu sanamuoto munuaiskivitauti,
Czech: Doporučené znění profylaxe)
Finnish: • Krooniset korvan, nenän tai nielun tulehdukset o Vaikeat krooniset korvan, nenän ja nielun tulehdukset, joiden aiheuttajia ovat gramnegatiiviset basillit ja herkät stafylokokit o Nenän, nielun ja korvien krooniset ja toistuvat tulehdukset vain silloin, kun aiheuttajina ovat gramnegatiiviset patogeenit, Pseudomonas mukaan lukien, tai stafylokokit o Korvien, nenän ja nielun krooniset ja toistuvat tulehdukset, erityisesti kun niiden aiheuttajia ovat gramnegatiiviset bakteerit, mukaan lukien Pseudomonas, tai kun aiheuttajana ovat stafylokokit o Korva-, nenä- ja nielutulehdukset (esim. krooninen sinuiitti, kroonisen välikorvatulehduksen seurannaisinfektiot, sisäkorvan leikkausta seuraava infektioprofylaksia) o Krooniset ja toistuvat otorinolaryngologiset tulehdukset
Czech: • Chronické infekce ucha, nosu a hrdla o Závažné chronické ORL infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Chronické a recidivující infekce nosu, hrdla a ucha, pouze pokud jsou způsobeny gramnegativními patogeny, včetně pseudomonád nebo stafylokoků o Chronické a recidivující infekce ucha, nosu a hrdla, pokud jsou navíc způsobeny gramnegativními bakteriemi včetně pseudomonád nebo pokud jsou způsobeny stafylokoky o Infekce ucha, nosu a hrdla (ORL) (jako jsou chronická sinusitida, superinfekce u chronické otitidy, profylaxe infekcí po operacích vnitřního ucha) o Chronické a recidivující otorinolaryngologické infekce
Finnish: 1.2 Muutokset käyttöaiheisiin 1.2.1 Kaikki kinolonit / fluorokinolonit
Czech: 1.2 Úprava indikací 1.2.1 Pro všechny chinolony/fluorochinolony
Finnish: • Hengitysteiden tulehdukset o Hengitystieinfektiot o Hengitystieinfektio - vaikeat gramnegatiivisten basillien ja herkkien stafylokokkien aiheuttamat tulehdukset o Hengitystieinfektio (kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen, kystisen fibroosin paheneminen, sairaalapneumonia)
Czech: • Infekce dýchacích cest o Respirační infekce o Respirační infekce - závažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce dýchacích cest (akutní exacerbace chronické bronchitidy, exacerbace u cystické fibrózy, nozokomiální pneumonie)
Finnish: • Edellä mainituista virtsa- ja sukupuolielimiin liittyvistä tulehduksista johtuva sepsis
Czech: • Sepse v důsledku výše uvedených genitourinárních infekcí
Finnish: • Kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen (viimesijainen)
Czech: • Akutní exacerbace chronické bronchitidy (poslední linie léčby)
Finnish: • Toistuvien virtsatietulehdusten pitkäaikainen profylaksia
Czech: • Dlouhodobá profylaxe recidivujících močových infekcí
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa kinoloni- ja fluorokinoloni-antibioottien antamiseen on liittynyt pitkäkestoisia (jopa kuukausia tai vuosia kestäviä) tai pysyviä lääkkeen aiheuttamia haittavaikutuksia, kuten jännetulehduksia, jännerepeämiä, nivelkipua, raajakipua, kävelyvaikeuksia, epätavallisia tuntemuksia kuten kihelmöintiä, pistelyä, kutiamista, polttelua, tunnottomuutta tai kipua (neuropatiaa), masennusta, väsymystä, unihäiriöitä, muistin heikkenemistä sekä kuulo-, näkö-, maku- ja hajuaistin heikkenemistä.
Czech: Podávání chinolonových a fluorochinolonových antibiotik velmi vzácně vyvolalo dlouhotrvající (až měsíce nebo roky) nebo trvalé nežádoucí účinky léčiva, jako jsou zánět šlach, přetržení šlachy, bolest kloubů, bolest končetin, potíže při chůzi, neobvyklé pocity jako mravenčení, brnění, šimrání, pálení, necitlivost nebo bolest (neuropatie), deprese, únava, poruchy spánku, poruchy paměti, stejně jako poruchy sluchu, zraku, chuti a čichu, někdy bez ohledu na již dříve přítomné rizikové faktory.
Finnish: • Komplisoituneet virtsatietulehdukset ja akuutti pyelonefriitti
Czech: • Komplikované infekce močových cest a akutní pyelonefritida
Finnish: • Urosepsis (koskee vain laskimoon annettavaa muotoa)
Czech: • Urosepse (platné pouze pro i.v.
Finnish: • Nielurisatulehdus Kurkunpäätulehdus Akuutti keuhkoputkitulehdus Turistiripulin profylaksia
Czech: • Tonzilitida Laryngitida Akutní bronchitida Profylaxe průjmu cestovatelů
Finnish: Nykyiset luokkaan 1 kuuluvat käyttöaiheet levofloksasiinin valmistetiedoissa
Czech: Současné indikace kategorie 1 v informacích o přípravku pro přípravky obsahující levofloxacin
Finnish: • Vatsan alueen tulehdus ja hepatobiliaarinen tulehdus o Vatsan alueen tulehdus ja hepatobiliaarinen tulehdus o vatsansisäinen tulehdus o vatsansisäiset tulehdukset ja sappitietulehdukset o Vatsaontelon tulehdukset, lantion alue mukaan lukien o Vatsaontelon tulehdukset, lonkkaluu mukaan lukien o Vatsan alueen ja pikkulantion tulehdukset
Czech: • Abdominální a hepatobiliární infekce o Abdominální a hepatobiliární infekce o Intraabdominální infekce o Intraabdominální infekce a infekce žlučových cest o Infekce abdominální dutiny, včetně pánevní oblasti o Infekce abdominální dutiny, včetně pánevních kostí o Infekce břicha a malé pánve
Finnish: • Akuutti eturauhastulehdus
Czech: • Akutní prostatitida
Finnish: Aivo-selkäydinnesteen tulehdus
Czech: Infekce mozkomíšního moku
Finnish: • Korvan, nenän tai nielun tulehdukset o Korvan, nenän tai nielun tulehdukset o Korvan, nenän tai nielun tulehdukset - vaikeat gramnegatiivisten basillien ja herkkien stafylokokkien aiheuttamat tulehdukset o Korvan, nenän ja nielun tulehdukset (esim: krooninen sinuiitti, korvakäytävätulehdus) o Korvan, nenän ja nielun tulehdukset (esim: krooninen sinuiitti, kuolioiva korvakäytävätulehdus)
Czech: • Infekce ucha, nosu a hrdla o Infekce ucha, nosu a hrdla o Infekce ucha, nosu a hrdlazávažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce ucha, nosu a hrdla (ORL) (jako jsou chronická sinusitida, externí otitis) o Infekce ucha, nosu a hrdla (jako jsou chronická sinusitida, maligní externí otitis)
Finnish: • Ofloksasiinille herkkien bakteeri-infektioiden profylaksia immuunirajoitteisilla potilailla (esim. neutropeniapotilaat)
Czech: • Léčba a profylaxe bakteriálních infekcí citlivých na ofloxacin u pacientů s oslabenou rezistencí (například neutropeničtí pacienti)
Finnish: Lomefloksasiinia sisältävien valmisteiden valmistetietojen nykyiset käyttöaiheet
Czech: Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující lomefloxacin
Finnish: • Komplisoituneet vatsansisäiset tulehdukset
Czech: • Komplikované intraabdominální infekce
Finnish: • Sukupuolielinten tulehdukset o Sukuelininfektio (krooninen eturauhastulehdus) o Sukupuolieliten infektio - vaikeat gramnegatiivisten basillien ja herkkien stafylokokkien aiheuttamat tulehdukset
Czech: • Infekce genitálního traktu o Genitální infekce (chronická prostatitida) o Infekce genitálního traktuzávažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky
Finnish: *Kinolonien ja fluorokinolonien käyttöön liittyen on raportoitu hyvin harvoin pitkittyneitä (jopa kuukausia tai vuosia kestäviä), toimintakykyä haittaavia ja mahdollisesti pysyviä, kehon eri elinjärjestelmiin, toisinaan useampiin (esim. jännetulehdus, jännerepeämä, nivelsärky, raajakivut, kävelyhäiriö, parestesiaan liittyvät neuropatiat, masennus, väsymys,
Czech: *V souvislosti s podáváním chinolonů a fluorochinolonů byly v některých případech bez ohledu na preexistující rizikové faktory hlášeny velmi vzácné případy dlouhotrvajících (až měsíce nebo roky), zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních závažných nežádoucích účinků léčiva postihujících několik, někdy vícečetných tříd orgánových systémů a smyslů (včetně účinků, jako jsou tendinitida, ruptura šlachy, artralgie, bolest končetin, poruchy chůze, neuropatie spojené s parestezií, deprese, únava, poruchy paměti, poruchy spánku a poruchy sluchu, zraku, chuti a čichu (viz bod 4.4).
Finnish: • Akuutti bakteerisinuiitti.
Czech: • Akutní bakteriální sinusitida.
Finnish: • Komplisoitunut virtsarakon tulehdus o krooninen virtsarakon tulehdus naisilla
Czech: • Komplikovaná cystitida o Chronická cystitida u žen
Finnish: Emätintulehdukset
Czech: Externí otitida
Finnish: • Alempien virtsateiden tulehdukset o Alempien virtsateiden tulehdukset
Czech: • Infekce dolních močových cest o Infekce dolních močových cest
Finnish: Kinolonia ja fluorokinolonia saaneilla potilailla on raportoitu hyvin harvoin pitkittyneitä (kuukausia tai vuosia kestäviä), toimintakykyä haittaavia ja mahdollisesti pysyviä, kehon eri järjestelmiin, toisinaan useampiin (luusto ja lihakset, hermosto, psyyke ja aistit), vaikuttavia lääkkeen aiheuttamia vakavia haittavaikutuksia, jotka ovat riippumattomia potilaan iästä ja aikaisemmista riskitekijöistä.
Czech: U pacientů léčených chinolony a fluorochinolony byly bez ohledu na jejich věk a preexistující rizikové faktory hlášeny velmi vzácně případy dlouhotrvajících (měsíce nebo roky), zneschopňujících a potenciálně ireverzibilních závažných nežádoucích účinků léčiva postihujících různé, někdy vícečetné tělesné systémy (muskuloskeletální, nervový, psychiatrický a senzorický).
Finnish: • Tippuri o tippuri o komplisoitumaton tippuri o Gonokokin aiheuttama virtsaputkitulehdus, nielutulehdus, peräsuolitulehdus tai kohdunkaulan tulehdus, jonka aiheuttaja on Neisseria gonorrhoeae riippumatta penisilliinin tuotannosta.
Czech: • Kapavka o Kapavka o Nekomplikovaná kapavka o Gonokoková uretritida, faryngitida, proktitida nebo cervicitida způsobená bakterií Neisseria gonorrhoeae bez ohledu na tvorbu penicilinázy o Gonokoková uretritida bez známek pánevní diseminace, u mužů o Cervikální kapavka bez známek pánevní diseminace o Uretrální a cervikální kapavka o Kapavka (uretritida a cervicitida)
Finnish: • Keuhkoinfektiot o Keuhkoinfektio (kroonisen keuhkoputkitulehduksen akuutti paheneminen, kystisen fibroosin paheneminen, sairaalapneumonia)
Czech: • Plicní infekce o Plicní infekce (akutní exacerbace chronické bronchitidy, exacerbace u cystické fibrózy, nozokomiální pneumonie)
Finnish: Näitä tulehduksia ovat: virtsarakon tulehdus, munuaisaltaan tulehdus,
Czech: Mezi tyto infekce patří cystitida,
Finnish: • akuutti virtsatietulehdus miehillä
Czech: • Akutní infekce močových cest u mužů
Finnish: tulehdukset, joiden aiheuttaja on Pseudomonas aeruginosa sairastavilla potilailla
Czech: • Bronchopulmonální infekce způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou
Finnish: • Akuutti virtsarakon tulehdus naisilla
Czech: • Akutní cystitida u žen
Finnish: PRAC tarkasti myös kaikki eri sidosryhmien toimittamat tiedot sekä ennen julkista kuulemista että sen jälkeen.
Czech: Výbor PRAC rovněž přezkoumal veškeré údaje předložené různými zúčastněnými stranami před veřejným slyšením i po něm.
Finnish: Ne on poistettava tai korvattava täsmällisillä lääketieteellisillä termeillä.
Czech: Je třeba je odstranit nebo nahradit správnou lékařskou terminologií.
Finnish: (2) tai terminologia on lääketieteellisesti virheellinen.
Czech: (2) nebo je jejich terminologie z lékařského hlediska nesprávná.
Finnish: Näin ollen sepsis käyttöaiheena on poistettava.
Czech: Indikaci septikemie je proto nutné odstranit.
Finnish: PRAC lisäksi arvioi potilasjärjestöjen, potilaiden, perheiden ja hoitajien näkemykset sekä terveydenhuollon ammattilaisten näkemykset julkisessa kuulemisessa.
Czech: Výbor PRAC vzal rovněž v úvahu názory organizací pacientů, pacientů, rodin a pečujících osob i názory zdravotnických pracovníků při veřejném slyšení.
Finnish: • PRAC katsoi, että lievemmissä infektioissa on harkittava muita hoitovaihtoehtoja.
Czech: • Výbor PRAC dospěl k závěru, že v případě mírnějších infekcí je třeba zvážit jiné možnosti léčby.
Finnish: (Fluoro)kinolonit on hyväksytty EU:ssa moniin käyttöaiheisiin - eri käyttöaiheita on yli sata.
Czech: (Fluoro)chinolony byly v EU schváleny v řadě různých indikací - více než stovce indikací různého členění.
Finnish: Turistiripulitapaukset ovat useimmissa tapauksissa itsestään rajoittuvia ja ne paranevat itsestään 3-5 päivässä.
Czech: Většina případů cestovatelského průjmu odezní spontánně sama během 3-5 dnů.
Finnish: Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) antoi 16. lokakuuta 2018 suosituksen, jonka lääkevalmistekomitea (CHMP) käsitteli direktiivin 2001/83/EY 107 k artiklan mukaisesti.
Czech: Výbor PRAC dne 16. října 2018 přijal doporučení, které následně posoudil výbor CHMP v souladu s článkem 107k směrnice 2001/83/ES.
Finnish: Siksi sepsis ei ole hyväksyttävä itsenäisenä käyttöaiheena ohjeistuksen (CPMP/EWP/558/95 rev 2) mukaan.
Czech: Septikemie proto není přijatelná jako samostatná indikace dle příslušného pokynu (CPMP/EWP/558/95 rev 2).
Finnish: Suositus käytön rajoittamiseksi viimeisenä hoitokeinona perustuu seuraavaan:
Czech: Doporučení omezení použití na poslední linii léčby je založeno na těchto skutečnostech:
Finnish: Luokka 4: käyttöaiheiden sanamuodon muuttaminen nykyisen lääketieteellisen tietämyksen mukaisesti
Czech: Kategorie 4: přeformulování indikací dle stávajících lékařských poznatků
Finnish: On myös todettu, että näitä aineita ei mainita missään hoitosuosituksissa eikä niiden paikka virtsateiden/sukupuolielinten/mahasuolikanavan infektioiden hoitovaihtoehtona ole enää perusteltu.
Czech: Rovněž se upozorňuje na skutečnost, že tyto látky nejsou zmiňovány v žádných klinických pokynech a jejich místo v možnostech léčby močových/genitálních/gastrointestinálních infekcí již není opodstatněno.
Finnish: Mikrobilääkeprofylaksiaa voidaan antaa vasta, kun neuvontaa ja käyttäytymisen muuttamista on yritetty ja kun muut kuin mikrobilääkekeinot eivät ole onnistuneet.
Czech: Antimikrobiální profylaxi lze podávat teprve poté, co bylo vyzkoušeno poradenství a změna chování a neantimikrobiální opatření nebyla úspěšná.
Finnish: Näihin kuuluivat myyntiluvan haltijoiden toimittamat kirjalliset vastaukset sekä tartuntatautien työryhmän kuulemisen tulokset.
Czech: Tyto údaje zahrnovaly odpovědi předložené písemně držiteli rozhodnutí o registraci i výsledky konzultací s pracovní skupinou pro infekční onemocnění.
Finnish: Yksityiskohtaiset tiedot edellä olevissa taulukoissa 4 ja 5 mainittujen luokan 4 käyttöaiheiden muutokset / sanamuotojen muutokset on lääkevalmistekomitean lausunnon liitteessä III.
Czech: Podrobné změny / přeformulování indikací kategorie 4 zmiňovaných v tabulkách 4 a 5 výše jsou uvedeny v příloze III stanoviska výboru CHMP.
Finnish: Näitä käyttöaiheita on muutettava.
Czech: Tyto indikace je nutné pozměnit.
Finnish: Laajakirjoisia antibiootteja ei pidä käyttää toimenpiteisiin liittyvään profylaksiaan tai vain varovaisesti hyvin valikoiduissa tapauksissa (Euroopan urologiayhdistyksen (EAU) urologisia infektioita koskevat hoitosuositukset vuodelta 2015).
Czech: Antibiotika s širším spektrem se nemají používat pro periprocedurální profylaxi nebo pouze obezřetně v pečlivě vybraných případech (Pokyny Evropské urologické asociace (EAU) z roku 2015 týkající se urologických infekcí).
Finnish: Jos mikroskooppitutkimuksessa tai viljelyssä havaitaan hiivatulehdus, sienilääkkeitä on kokeiltava ensin, jotta nähdään, tarvitaanko edelleen muita hoitoja.
Czech: Pokud je na mikroskopickém nálezu nebo při kultivaci přítomna Candida, musí se nejprve vyzkoušet antimykotika, aby se zjistilo, zda je ještě nutná další léčba.
Finnish: • Luokka 4: Käyttöaiheiden katsotaan olevan liian laveita saatavilla olevan näytön perusteella ja suhteessa joihinkin edellä mainittujen luokkien 1, 2 ja 3 (ala-)käyttöaiheisiin.
Czech: • Kategorie 4: Indikace se považují za příliš široké s ohledem na dostupné důkazy a vzhledem k některým (dílčím) indikacím uvedeným v kategoriích 1, 2 nebo 3 výše.
Finnish: Näissä infektioissa on odotettavissa komplisoituneita taudinkulkuja sekä erittäin resistenttejä patogeeneja.
Czech: U těchto infekcí je třeba očekávat komplikovaný průběh a rovněž vysokou míru rezistentních patogenů.
Finnish: Toistuvat virtsatieinfektiot ovat yleisiä nuorilla, terveillä naisilla, vaikka heillä on yleensä anatomisesti ja fysiologisesti normaalit virtsatiet (Hooton 2001).
Czech: Rekurentní infekce močových cest jsou mezi mladými, zdravými ženami časté, i když mají obecně anatomicky i fyziologicky normální močové cesty (Hooton, 2001).
Finnish: Sepsis
Czech: Septikemie
Finnish: Näin ollen näitä laajoja käyttöaiheita on muutettava.
Czech: Proto je zapotřebí tyto široké indikace pozměnit;
Finnish: Taulukko 4 - luokan 4 käyttöaiheet, joiden katsotaan olevan liian laveita
Czech: Tabulka 4 - indikace kategorie 4, které se považují za příliš široké
Finnish: Tuore Gágyorin ja muiden (2015) tekemä tutkimus osoitti, että kaksi kolmannesta naisista, joiden komplisoitumatonta virtsarakkotulehdusta hoidettiin ibuprofeenilla, paranivat ilman antibiootteja.
Czech: Nedávná studie (Gágyor a kol., 2015) prokázala, že dvě třetiny žen s nekomplikovanou infekcí močových cest léčenou ibuprofenem se zotavily bez jakýchkoli antibiotik.
Finnish: Saatavilla olevien hoitosuositusten ja kannanottojen arvioinnin perusteella turistiripulin profylaksia on rajoitettava vain suuririskisille matkailijoille lyhytaikaiseen käyttöön.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných pokynů a stanovisek je třeba profylaxi cestovatelského průjmu omezit pouze na vysoce rizikové krátkodobé cestovatele.
Finnish: Tutkittujen haittavaikutusten esiintymiseen liittyvät riskitekijät ovat edelleen yksi pääasiallisista epävarmuuksista ja riskitekijöitä on tutkittava tarkemmin.
Czech: Rizikové faktory spojené s výskytem hodnocených nežádoucích účinků zůstávají jedním z hlavních neurčených aspektů a je zapotřebí je dále zkoumat.
Finnish: Ihanteellisesti toimenpiteisiin liittyvässä profylaksiassa käytetyn lääkeaineen ei pitäisi olla se aine, jota saatetaan tarvita infektioiden hoidossa.
Czech: V ideálním případě se k periprocedurální profylaxi nemá používat přípravek, který může být nutný k léčbě infekcí.
Finnish: (Fluoro)kinolonien epäasianmukaiseen käyttöön on yhdistetty nopeasti lisääntyvä bakteerien resistenssi näitä lääkeaineita vastaan (Committee on Infectious Diseases 2006; Murray ja Baltimore
Czech: Nevhodné použití (fluoro)chinolonů je spojeno s rychle rostoucí bakteriální rezistencí vůči těmto léčivům (Výbor pro infekční onemocnění, 2006; Murray a Baltimore, 2007).
Finnish: Emätinhuuhtelu povidonijodilla voi lievittää oireita nopeasti, mutta se ei paranna bakteerikuormia pitkällä aikavälillä.
Czech: Výplach vaginy jodovaným povidonem může vést k rychlé úlevě od příznaků, nezajišťuje však dlouhodobé vyléčení bakteriální zátěže.
Finnish: Vaikka nämä haittavaikutukset sisältyvätkin jo kinolonien ja fluorokinolonien valmistetietoihin EU:ssa, näiden tunnettujen haittavaikutusten vaikeusastetta ja pysyvyyttä ei ole vielä arvioitu systemaattisesti EU:ssa.
Czech: Třebaže tyto nežádoucí účinky jsou již zahrnuty do informací o přípravku pro chinolony a fluorochinolony v EU, dosud v EU nebyla systematicky hodnocena závažnost a přetrvávání těchto známých nežádoucích účinků.
Finnish: PRAC lisäksi katsoo, että termi "Aivoselkäydinnesteen infektio" on virheellinen lääketieteellisesti.
Czech: Výbor PRAC dále usoudil, že terminologie „Infekce mozkomíšního moku" je z lékařského hlediska nesprávná.
Finnish: PRAC ei itse asiassa kyennyt löytämään yhtään vankkaa näyttöä (fluoro)kinolonien tehosta tässä käyttöaiheessa.
Czech: Výbor PRAC skutečně nebyl schopen nalézt jakékoli spolehlivé důkazy o účinnosti použití (fluoro)chinolonů v této indikaci.
Finnish: Tämänhetkisen näytön ja eurooppalaisten hoitosuositusten mukaisesti (Woodhead et al. 2005, 2011) antibioottien käytöstä on vähäinen hyöty akuutin keuhkoputkitulehduksen hoidossa muutoin terveillä henkilöillä.
Czech: Na základě stávajících důkazů a dle evropských pokynů (Woodhead a kol., 2005, 2011) je přínos použití antibiotik při akutní bronchitidě u jinak zdravých jedinců poměrně malý.
Finnish: • Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) aloitti lääkevalvontatietojen perusteella direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn, joka koski kinoloneihin ja flurokinoloneihin liittyviä aineita sisältäviä lääkevalmisteita systeemisessä käytössä ja inhalaatiokäytössä.
Czech: • Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) zvážil postup podle článku 31 směrnice 2001/83/ES vyplývající z farmakovigilančních údajů o léčivých přípravcích obsahujících látky příbuzné s chinolony a fluorochinolony k systémovému a inhalačnímu podání.
Finnish: Lisäksi pefloksasiini erittyy virtsaan vain vähäisessä määrin (34 % pefloksasiiniannoksesta, sen aktiivinen metaboliitti norfloksasiini mukaan lukien) (Naber 2001).
Czech: Kromě toho se pefloxacin vylučuje močí v nízké míře (34 % dávky pefloxacinu včetně jeho aktivního metabolitu norfloxacinu) (Naber, 2001).
Finnish: Antibioottiprofylaksiaa ei suositella useimmille matkailijoille (CDC 2017; Hill et al 2006; Public Health Agency of Canada 2015; Riddle et al 2016).
Czech: U většiny cestovatelů se antibiotická profylaxe nedoporučuje (CDC 2017; Hill a kol., 2006; Kanadská agentura pro veřejné zdraví, 2015; Riddle a kol., 2016).
Finnish: Yleisesti ottaen sepsis on ei-spesifinen ja yleensä primaarisesta infektiosta johtuva sekundaarinen sairaus (seuraus).
Czech: Celkově je septikemie nespecifická a obvykle se jedná o sekundární stav (následek) k primární infekci.
Finnish: Sopivimpia paikallisia antibiootteja ovat mieluiten imeytymättömiä ja laajakirjoisia, etenkin sellaisia, jotka kattavat suoliston grampositiiviset ja gramnegatiiviset aerobit, kuten kanamysiini.
Czech: Nejvhodnějšími lokálně podávanými antibiotiky jsou pokud možno taková, která se nevstřebávají a mají široké spektrum, zejména zahrnující střevní grampozitivní a gramnegativní aeroby, jako je kanamycin.
Finnish: Riski-hyötysuhde on edelleen suotuisa, eikä sen asteittainen muutos edellytä käyttöaiheen muuttamista.
Czech: Poměr přínosů a rizik zůstává příznivý a jeho relativní změna nevyžaduje žádnou úpravu indikace.
Finnish: Vaikka paikallisen bakteerilääkehoidon teho on vahvistettu kliinisissä tutkimuksissa, systeemisen hoidon käyttö on kyseenalaista(Freedman 1978; Yelland 1993; Cannon 1970) ja se on rajoitettava persistoivaan ulkokorvatulehdukseen tai infektion paikalliseen tai systeemiseen leviämiseen (Sander 2001).
Czech: Třebaže účinnost lokální antibakteriální léčby byla potvrzena v klinických studiích, je použití systémové terapie sporné (Freedman, 1978; Yelland, 1993; Cannon, 1970) a je třeba jej omezit na perzistentní otitis externa nebo lokální či systémové rozšíření infekce (Sander, 2001).
Finnish: Saatavilla olevien tietojen, pääasiassa eläinmalleihin perustuvien, arvioinnin jälkeen (Giamarellou H et al. 1989) pefloksasiinin tehoa ei voida määrittää.
Czech: Po přezkoumání dostupných údajů, převážně založených na zvířecích modelech (Giamarellou H. a kol., 1989), nelze účinnost pefloxacinu prokázat.
Finnish: Luokka 3: käyttöaiheiden poistaminen
Czech: Kategorie 3: odstranění indikací
Finnish: Pyelonefriittiin yhdistetyt patogeenit ovat pääasiassa E. coli -bakteereja (75-95 %) ja satunnaisesti Enterobacteriaceae-lajeja, kuten P. mirabilis ja K. pneumoniae ja stafylokokit.
Czech: Patogeny spojené s pyelonefritidou zahrnují hlavně E. coli (75-95 %), přičemž příležitostně se vyskytují i jiné druhy Enterobacteriaceae, jako je P. mirabilis a K. pneumoniae a Staphylococci.
Finnish: Fluorokinolonit ja kinolonit (jäljempänä "(fluoro)kinolonit") ovat synteettisten bakteerilääkkeiden luokka, jota on käytetty kliinisessä käytössä vuodesta 1961 lähtien.
Czech: Fluorochinolony a chinolony (dále jen „(fluoro)chinolony") představují skupinu syntetických antibakteriálních léčiv, které se v klinické praxi používají již od roku 1961.
Finnish: • Luokka 2: Äskettäin tunnistettu turvallisuushuoli edellyttää (fluoro)kinolonien käytön rajoittamista näissä käyttöaiheissa.
Czech: • Kategorie 2: Nově zjištěná obava o bezpečnost vyžaduje omezení použití (fluoro)chinolonů u těchto indikací.
Finnish: Akuutti bakteeriperäinen rinosinuiitti on infektio, joka ei ole vakava ja jonka spontaani paranevuus on suuri (90 %).
Czech: Akutní bakteriální rinosinusitida je obecně nezávažná infekce spojená s vysokou mírou spontánního vyléčení (90 %).
Finnish: Siksi PRAC katsoi, että nämä käyttöaiheet säilytetään.
Czech: Výbor PRAC proto dospěl k závěru, že tyto indikace je třeba zachovat.