FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy poinstruować pacjenta, aby nie przyjmował dawki podwójnej.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad negalima gerti dvigubos dozės.
Polish: Ilość badanych izolatów: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Lithuanian: Tirtų izoliatų skaičius: a - 5, b - 4, c - 14, d - 10, e - 9
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Lithuanian: Vaisingos moterys bei vyrų ir moterų kontracepcija
Polish: W Tabeli 2 podano listę ocenionych lub potencjalnych interakcji z produktami leczniczymi.
Lithuanian: 2 lentelėje išvardyta nustatyta ir galima vaistinių preparatų sąveika.
Polish: Ważne jest, aby nie pominąć dawki tego leku.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos šio vaisto dozės.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 tabletė 1 kartą per parą.
Polish: Rasa i pochodzenie etniczne
Lithuanian: Rasė / etninė grupė
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai kenksmingo (toksinio) poveikio reprodukcijai neparodė.
Polish: Ramiona leczenia i czas trwania leczenia (liczba leczonych pacjentów)
Lithuanian: Tyrimo grupės ir trukmė (gydytų žmonių skaičius)
Polish: U pacjentów leczonych przez 16 tygodni należy wykonać dodatkowe badania laboratoryjne czynności wątroby w 12 tygodniu leczenia.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas 16 savaičių gydymas, 12 gydymo savaitę turi būti atliktas papildomas laboratorinis kepenų funkcijos ištyrimas.
Polish: Tel.: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Lithuanian: Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Polish: Częstość występowania przypadków późnego zwiększenia aktywności AlAT podczas leczenia jest bezpośrednio związana z ekspozycją na grazoprewiru w osoczu.
Lithuanian: Vėlyvųjų ALT aktyvumo padidėjimų dažnis gydymo metu yra tiesiogiai susijęs su grazopreviro ekspozicija plazmoje.
Polish: W każdym pudełku tekturowym znajduje się łącznie 28 tabletek.
Lithuanian: Iš viso kiekvienoje dėžutėje yra 28 tabletės.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Polish: • sunitynib stosowany w leczeniu pewnych nowotworów
Lithuanian: • sunitinibo (tam tikrų rūšių vėžiui gydyti);
Polish: ANTAGONISTA ENDOTELINY
Lithuanian: ENDOTELINO ANTAGONISTAS
Polish: Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów stosujących dietę o kontrolowanej zawartości sodu.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti pacientams, kurių dietoje kontroliuojamas natrio kiekis.
Polish: Można je przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Jas galima vartoti valgant arba kitu laiku (žr.
Polish: Działanie leku ZEPATIER w okresie ciąży nie jest znane.
Lithuanian: Nėštumo metu vartojamo ZEPATIER poveikis nežinomas.
Polish: Po 4-godzinnej sesji dializy w dializacie odzyskiwano mniej niż 0,5% grazoprewiru.
Lithuanian: dializės dializate rasta mažiau kaip 0,5 % grazopreviro.
Polish: Zalecane schematy i czas trwania leczenia podano poniżej w Tabeli 1 (patrz punkty 4.4 i 5.1):
Lithuanian: Rekomenduojami režimai ir gydymo trukmės yra pateiktos 1 lentelėje žemiau (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Polish: Izolaty kliniczne
Lithuanian: Klinikiniai izoliatai
Polish: • sprawdzić, czy nie występują działania niepożądane
Lithuanian: • patikrinti, ar nepasireiškė šalutinis poveikis;
Polish: Dodatkowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
Polish: Należy nosić przy sobie listę przyjmowanych leków i pokazać ją lekarzowi oraz farmaceucie, gdy zajdzie konieczność przyjęcia nowego leku.
Lithuanian: Turėkite savo vartojamų vaistų sąrašą bei parodykite jį gydytojui ir vaistininkui, įsigydami naują vaistą.
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Tlenek żelaza czarny (E172) Wosk Carnauba
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172) Karnaubo vaškas
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, Leki przeciwwirusowe o działaniu bezpośrednim, Leki przeciwwirusowe stosowane w zakażeniach HCV, kod ATC: J05AP54.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio veikimo priešvirusiniai vaistiniai preparatai, tiesioginio veikimo priešvirusiniai vaistiniai preparatai, antivirusiniai vaistiniai preparatai HCV infekcijų gydymui, ATC kodas - J05AP54.
Polish: Mediana EC50 (zakres) nM
Lithuanian: EK50 mediana (diapazonas) nM
Polish: Należy poinformować pacjentów, że zgłaszano występowanie zmęczenia podczas leczenia produktem leczniczym ZEPATIER (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad gauta pranešimų apie gydymo ZEPATIER metu pasireiškusį nuovargį (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 100 • nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych czynności wątroby
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): • kepenų funkcijos laboratorinių tyrimų nenormalumai.
Polish: GGN: Górna granica normy według laboratorium wykonującego badanie.
Lithuanian: VNT - viršutinė normos riba tyrusioje laboratorijoje.
Polish: • Bardzo ważne jest bardzo dokładne zapoznanie się z informacjami dotyczącymi ciąży i antykoncepcji podanymi w ulotce dołączonej do opakowania rybawiryny.
Lithuanian: • Tiek vyrams, tiek moterims labai svarbu atidžiai perskaityti informaciją apie nėštumą ir kontracepciją ribavirino pakuotės lapelyje.
Polish: Substancje czynne zawarte w leku współdziałają ze sobą, blokując dwa różne białka niezbędne do wzrostu i namnażania wirusa zapalenia wątroby typu C. Umożliwia to trwałe wyeliminowanie zakażenia z organizmu.
Lithuanian: Abi šio vaisto veikliosios medžiagos blokuoja 2 skirtingus baltymus, kurių reikia hepatito C virusui augti ir daugintis, todėl infekcija visam laikui pašalinama iš organizmo.
Polish: Jaką dawkę leku należy przyjmować
Lithuanian: Kiek šio vaisto vartoti
Polish: Lekarz zaleci wykonanie badań krwi przed zastosowaniem leku ZEPATIER, w trakcie leczenia i po zakończeniu stosowania leku.
Lithuanian: Gydytojas nurodys daryti kraujo tyrimus prieš pradedant vartoti ZEPATIER, gydymo juo metu ir po jo.
Polish: Działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos žemiau sugrupuotos pagal organų sistemų grupes ir dažnį.
Polish: Niektórych leków nie wolno przyjmować z lekiem ZEPATIER.
Lithuanian: Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su ZEPATIER.
Polish: Elbaswir i grazoprewir są substratami CYP3A i P-gp.
Lithuanian: Elbasviras ir grazopreviras yra CYP3A ir P gp substratai.
Polish: Zarówno elbaswir, jak i grazoprewirm wiążą się z albuminą ludzkiej surowicy krwi i z kwaśną glikoproteiną -1.
Lithuanian: Tiek elbasviras, tiek grazopreviras prisijungia prie žmogaus serumo albumino ir 1 rūgščiojo glikoproteino.
Polish: ZEPATIER elbaswir/grazoprewir elbasvirum/grazoprevirum
Lithuanian: ZEPATIER elbasviras/grazopreviras elbasvirum/grazoprevirum
Polish: Co to jest lek ZEPATIER i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra ZEPATIER ir kam jis vartojamas
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė 1 kartą per parą valgant arba kitu laiku.
Polish: Ze względu na to, że nie zawsze na podstawie badań wpływu na rozród u zwierząt można przewidzieć odpowiedź u ludzi, produkt leczniczy ZEPATIER można stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Lithuanian: Vis dėlto poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimai ne visada leidžia numatyti žmogaus organizmo reakciją, todėl ZEPATIER galima vartoti tik tada, kai laukiama nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Polish: • rozuwastatyna, atorwastatyna, fluwastatyna, symwastatyna lub lowastatyna stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi
Lithuanian: • rozuvastatino, atorvastatino, fluvastatino, simvastatino arba lovastatino (cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
Polish: W tym z czterema pacjentami zakażonymi podtypami genotypu 1 wirusa innymi niż 1a lub 1b.
Lithuanian: Įskaitant 4 tiriamuosius, infekuotus 1 genotipo virusų potipiais, kitais negu 1a ir 1b.
Polish: Na podstawie danych z badań in vitro nie oczekuje się istotnych klinicznie interakcji z produktem leczniczym ZEPATIER jako inhibitorem aktywności innych enzymów CYP, UGT1A1, esteraz (CES1, CES2 i CatA), OAT1, OAT3 i OCT2.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, nereikėtų tikėtis kliniškai reikšmingos ZEPATIER sąveikos dėl jo sukeliamo kitų CYP fermentų, UGT1A1, esterazių (CES1, CES2, CatA), OAT1, OAT3 ar OCT2 slopinimo.
Polish: Ponieważ czynność wątroby może się zmienić w trakcie leczenia produktem ZEPATIER, zaleca się ścisłe kontrolowanie wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR).
Lithuanian: Kadangi, gydant ZEPATIER, gali atsirasti kepenų funkcijos pokyčių, rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) rodmenį.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi prowadzącemu lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
Polish: Elbaswir w minimalnym stopniu hamuje aktywność P-gp w jelitach u ludzi i nie powoduje znaczącego klinicznie zwiększenia stężenia digoksyny (substratu P-gp) przy zwiększeniu wartości AUC w osoczu o 11%.
Lithuanian: Elbasviras minimaliai slopina žmogaus žarnų P gp ir nesukelia kliniškai reikšmingo digoksino (P gp substrato) koncentracijos padidėjimo (jo AUC plazmoje padidėja 11 %).
Polish: Nie wykazano skuteczności produktu leczniczego ZEPATIER w zakażeniu genotypami 2, 3, 5 i 6 HCV.
Lithuanian: ZEPATIER veiksmingumas 2, 3, 5 ir 6 genotipų HCV infekcijai gydyti neįrodytas.
Polish: Marskość wątroby nie była czynnikiem ryzyka późnego zwiększenia aktywności AlAT.
Lithuanian: Cirozė nebuvo vėlyvųjų ALT aktyvumo padidėjimų rizikos faktorius.
Polish: Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane.
Lithuanian: Kartu vartoti nerekomenduojama.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby pokazać lekarzowi, co pacjent przyjął.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui, kokio vaisto pavartojote.
Polish: • u pacjenta występuje aktualnie lub wcześniej występowało zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, ponieważ lekarz może uważać za wskazane dokładniejsze monitorowanie stanu zdrowia pacjenta
Lithuanian: • esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na elbaswir, grazoprewir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija elbasvirui, grazoprevirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Polish: Po rozpoczęciu stosowania leku Zepatier może być konieczne dokładniejsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi i (lub) dostosowanie sposobu leczenia cukrzycy.
Lithuanian: Gali būti, kad pradėjus vartoti ZEPATIER, reikės atidžiau stebėti gliukozės kiekį Jūsų kraujyje ir (arba) pakoreguoti Jums taikomą gydymą vaistais nuo diabeto.
Polish: C-SURFER (podwójnie ślepa próba)
Lithuanian: C-SURFER (dvigubai aklas)
Polish: Elbaswir i grazoprewir są częściowo eliminowane w mechanizmie metabolizmu tlenowego, głównie z udziałem CYP3A.
Lithuanian: Dalis elbasviro ir grazopreviro eliminuojama oksidacinio metabolizmo būdu, daugiausia veikiant CYP3A.
Polish: Leczenie produktem leczniczym ZEPATIER powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z przewlekłym WZW C.
Lithuanian: Gydymą ZEPATIER turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis LHC sergančių pacientų gydymo patirties.
Polish: • Leczenie produktem leczniczym ZEPATIER należy przerwać, jeśli zwiększeniu aktywności AlAT towarzyszą objawy podmiotowe lub przedmiotowe zapalenia wątroby, albo zwiększenie stężenia bilirubiny sprzężonej, aktywności fosfatazy zasadowej lub wartości międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang. INR, international normalised ratio).
Lithuanian: • ZEPATIER vartojimą reikia nutraukti, jeigu padidėjus ALT taip pat yra kepenų uždegimo požymių ar simptomų arba didėja konjuguoto bilirubino kiekis, šarminės fosfatazės aktyvumas arba tarptautinis normalizuotas santykis (TNR).
Polish: Swoista genotypowo aktywność wirusa zapalenia wątroby typu C (ang. HCV, hepatitis C virus), patrz punkty 4.4 i 5.1.
Lithuanian: Hepatito C viruso (HCV) genotipui specifinis aktyvumas aprašytas 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Polish: Te różnice w ekspozycji na elbaswir i grazoprewir nie są znaczące klinicznie; dlatego elbaswir/grazoprewir można przyjmować niezależnie od posiłków.
Lithuanian: Šie elbasviro ir grazopreviro ekspozicijos skirtumai klinikinės reikšmės neturi, todėl sudėtinį elbasviro ir grazopreviro preparatą galima vartoti neatsižvelgiant į valgį.
Polish: Produkt leczniczy ZEPATIER przez 12 tygodni
Lithuanian: ZEPATIER 12 savaičių
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego ZEPATIER w skojarzeniu z rybawiryną, kobiety w wieku rozrodczym lub ich partnerzy muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez pewien czas po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Jei ZEPATIER vartojama kartu su ribavirinu, vaisingos moterys ar jų partneriai gydymo laikotarpiu ir tam tikrą laiką vėliau turi taikyti veiksmingą kontracepciją.
Polish: • Pacjentów należy poinstruować, aby niezwłocznie zgłosili się do fachowego personelu medycznego w przypadku wystąpienia zmęczenia, osłabienia, braku apetytu, nudności i wymiotów, żółtaczki lub odbarwienia stolca.
Lithuanian: • Pacientai turi būti informuoti, kad reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireikštų nuovargis, silpnumas, apetito stoka, pykinimas ir vėmimas, gelta arba pakistų išmatų spalva.
Polish: Późne zwiększenie aktywności AlAT obserwowano częściej u pacjentów, u których stężenie grazoprewiru w osoczu było większe (patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.2).
Lithuanian: Vėlyvieji ALT aktyvumo padidėjimai būdavo dažnesni esant didesnei grazopreviro koncentracijai plazmoje (žr. 4.4, 4.5 ir 5.2 skyrius).
Polish: W tym pacjenci uczestniczący w badaniach C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY i C-SURFER.
Lithuanian: C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY ir C-SURFER tiriamieji.
Polish: Dostępne dane dotyczące farmakokinetyki u zwierząt wskazują na to, że elbaswir i grazoprewir przenikają do mleka samic.
Lithuanian: Turimi farmakokinetikos gyvūnų organizme duomenys rodo, kad elbasviro ir grazopreviro į pieną patenka.
Polish: Wykazano, że grazoprewir przenika przez łożysko u szczurów i królików.
Lithuanian: Nustatyta, kad grazopreviro patenka per žiurkių ir triušių placentą.
Polish: Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Polish: TN = pacjenci wcześniej nieleczeni
Lithuanian: treatment-naive) - anksčiau negydyti pacientai
Polish: • Substancjami czynnymi leku są: elbaswir i grazoprewir.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra elbasviras ir grazopreviras.
Polish: Jednoczesne podawanie z grazoprewirem nie powodowało znaczącego klinicznie zwiększenia ekspozycji na substraty CYP3A.
Lithuanian: Kartu vartojant grazoprevirą, CYP3A substratų ekspozicija kliniškai reikšmingai nepadidėjo.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli po przyjęciu leku pacjent odczuwa zmęczenie.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Atsisakykite vairuoti ir valdyti mechanizmus, jeigu po šio vaisto pavartojimo jaučiate nuovargį.
Polish: Jeśli wymioty wystąpią po ponad 4 godzinach od podania dawki, nie ma konieczności przyjmowania dodatkowej dawki.
Lithuanian: Jeigu, išgėrus šio vaistinio preparato, vėmimas prasidėtų praėjus daugiau kaip 4 val., papildomos dozės nereikia.
Polish: Tabela 5: Działanie elbaswiru i grazoprewiru w sekwencjach referencyjnych GT1a, GT1b oraz GT4 oraz w izolatach klinicznych w komórkach replikonu
Lithuanian: Elbasviro ir grazopreviro aktyvumas GT1a, GT1b ir GT4 referencinių sekų ir klinikinių izoliatų replikonų ląstelėse
Polish: W badaniach klinicznych dawka rybawiryny była ustalana na podstawie masy ciała (< 66 kg = 800 mg na dobę, 66 do 80 kg = 1000 mg na dobę, 81 do 105 kg = 1200 mg na dobę, > 105 kg = 1400 mg na dobę), podawana w dwóch dawkach podzielonych podczas posiłku.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ribavirino dozė buvo parenkama pagal kūno svorį (< 66 kg - 800 mg per parą, 66 - 80 kg - 1 000 mg per parą, 81 - 105 kg - 1 200 mg per parą, > 105 kg - 1 400 mg per parą) ir suvartojama per 2 kartus valgio metu.
Polish: • ból stawów lub bolesność i obrzęk stawów
Lithuanian: • sąnarių skausmas arba skausmingumas ir patinimas;
Polish: Schemat i czas trwania leczenia
Lithuanian: Gydymas ir jo trukmė
Polish: Przewidywane: ↑ Fluwastatyna (głównie z powodu zahamowania aktywności jelitowego BCRP)
Lithuanian: Tikėtina: ↑ fluvastatino (daugiausia - dėl žarnų BCRP slopinimo)
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania produktu leczniczego ZEPATIER u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Adekvačių tinkamai kontroliuojamų ZEPATIER tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Polish: Bardzo często: mogą występować częściej niż u 1 osoby na 10
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Polish: • problemy z zasypianiem (bezsenność)
Lithuanian: • sutrikęs miegas (nemiga);
Polish: Wykazano, że elbaswir przenika przez łożysko u szczurów i królików.
Lithuanian: Nustatyta, kad elbasviro patenka per žiurkių ir triušių placentą.
Polish: Symbole strzałek skierowanych w górę „↑" lub w dół „↓" oznaczają zmianę ekspozycji wymagającą monitorowania lub dostosowywania dawki danego produktu leczniczego, albo sytuacje, w których jednoczesne podawanie nie jest zalecane lub jest przeciwwskazane.
Lithuanian: Rodyklės aukštyn (↑) ir žemyn (↓) rodo atitinkamus ekspozicijos pokyčius, dėl kurių būtinas šio gydymo stebėjimas ar dozės koregavimas arba vartojimas kartu nerekomenduojamas ar draudžiamas.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania z elbaswirem stężenia dabigatranu mogą się zwiększyć, co może wiązać się ze zwiększeniem ryzyka krwawienia.
Lithuanian: Kartu vartojant elbasvirą, gali padidėti dabigatrano koncentracija ir galbūt kraujavimo rizika.
Polish: Produkt leczniczy ZEPATIER stanowi połączenie dwóch bezpośrednio działających przeciwwirusowych leków o różnych mechanizmach działania, których profile oporności nie nakładają się na siebie, co umożliwia wpływ na HCV w wielu różnych stadiach cyklu życia wirusa.
Lithuanian: ZEPATIER sudėtyje yra dvi tiesioginio veikimo priešvirusinės veikliosios medžiagos, turinčios skirtingus veikimo mechanizmus ir nepersidengiančio pobūdžio atsparumą bei veikiančios įvairias HCV gyvavimo ciklo fazes.
Polish: Wpływ na stężenie produktu leczniczego.
Lithuanian: Poveikis vaistinio preparato ekspozicijai.
Polish: Produkt leczniczy ZEPATIER N = 834 n (%)
Lithuanian: ZEPATIER N = 834 n (%)
Polish: W analizach farmakokinetyki populacyjnej nie stwierdzono wpływu masy ciała na farmakokinetykę elbaswiru.
Lithuanian: Populiacinė farmakokinetikos analizė svorio įtakos elbasviro farmakokinetikai neparodė.
Polish: C-EDGE COINFECTION (badanie otwarte)
Lithuanian: C-EDGE COINFECTION (atviras)
Polish: W tych badaniach u zdrowych ochotników nasilenie oraz częstość występowania działań niepożądanych były zbliżone do zgłoszonych w grupach otrzymujących placebo.
Lithuanian: Šių tyrimų su sveikais savanoriais metu užfiksuotų nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas buvo panašūs, kaip ir vartojant placebą.
Polish: Tel: +39 06 361911 medicalinformation.it@merck.com
Lithuanian: Tel: +39 06 361911 medicalinformacij.it@merck.com
Polish: ↑ Atorwastatyna AUC 3,00 (2,42; 3,72) Cmax 5,66 (3,39; 9,45)
Lithuanian: ↑ atorvastatino AUC 3,00 (2,42; 3,72) Cmax 5,66 (3,39; 9,45)
Polish: Dane niekliniczne dotyczące grazoprewiru lub elbaswiru, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų elbasviro ir grazopreviro farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: Nie wiadomo, czy elbaswir lub grazoprewir i ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Ar elbasviro arba grazopreviro ir jų metabolitų patenka į moters pieną, nežinoma.
Polish: EBR z GZR + RBV
Lithuanian: EBR su GZR + RBV
Polish: U pacjentów z cukrzycą rozpoczynających leczenie DAAV należy ściśle kontrolować stężenie glukozy, zwłaszcza przez pierwsze 3 miesiące, a tok leczenia cukrzycy należy w razie konieczności modyfikować.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį gydymą HCV TVAVP pradedančių pacientų kraujyje, ypač pirmus 3 mėnesius, ir, esant būtinybei, koreguoti jiems taikomą gydymą antidiabetiniais vaistiniais preparatais.
Polish: Może być konieczna zmiana leków lub zmiana dawek leków przez lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų vartojamus vaistus arba pakoreguoti jų dozes.
Polish: EBR z GZR
Lithuanian: EBR su GZR
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-CoA
Lithuanian: HMG-KoA REDUKTAZĖS INHIBITORIAI
Polish: Pacjentów nie wykluczano, ani nie wycofywano z badania z powodu dodatniego wyniku przesiewowego badania moczu na obecność narkotyków.
Lithuanian: Tiriamieji nebuvo neįtraukiami į tyrimą ir nebuvo iš jo šalinami, gavus teigiamą vaistų ar narkotikų šlapime testo rezultatą.
Polish: • warfaryna i inne podobne leki zwane antagonistami witaminy K, stosowane w celu rozrzedzenia krwi.
Lithuanian: • varfarino ir kitų panašių vaistų, vadinamų vitamino K antagonistais, vartojamų kraujui skystinti. Jūsų gydytojui gai reikėti padažninti Jūsų kraujo tyrimus, kad patikrintų, kaip gerai gali krešėti Jūsų kraujas.
Polish: A u pacjentów, u których początkowe miano RNA HCV wynosi > 800 000 j.m./ml i (lub) z obecnością swoistych polimorfizmów NS5A, powodujących co najmniej 5-krotne zmiejszenie aktywności elbaswiru (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: A pacientams, kurių pradinė HCV RNR koncentracija viršija 800 000 TV/ml ir (arba) yra specifinių NS5A polimorfizmų, sumažinančių elbasviro aktyvumą bent 5 kartus (žr.
Polish: W przypadku grazoprewiru bezwzględna biodostępność po podaniu pojedynczej dawki 200 mg wynosiła od 15 do 27%, natomiast po podaniu wielokrotnym dawek 200 mg wynosiła ona od 20 do 40%.
Lithuanian: Grazopreviro absoliutus biologinis įsisavinamumas, išgėrus vieną 200 mg dozę, buvo 15-27 %, o kartotinai vartojant 200 mg - 20-40 %.
Polish: W przypadku przedawkowania, zaleca się obserwację pacjenta w celu wykrycia podmiotowych i przedmiotowych objawów działań niepożądanych i zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti pacientą dėl galimų nepageidaujamų reakcijų požymių ir simptomų bei pradėti atitinkamą simptominį gydymą.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 87,02 mg laktozy (w postaci jednowodnej) i 3,04 mmol (czyli 69,85 mg) sodu.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 87,02 mg laktozės (monohidrato pavidalu) ir 3,04 mmol (69,85 mg) natrio.
Polish: W populacjach wirusów związane z leczeniem i związane z opornością podstawienia w NS5A były na ogół bardziej trwałe niż związane z opornością podstawienia w NS3.
Lithuanian: Virusų populiacijos, gydymo metu įgijusios su atsparumu susijusių NS5A pakeitimų, dažniausiai išsilaikydavo ilgiau, negu įgijusios su atsparumu susijusių NS3 pakeitimų.