FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako nastupi neka od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati IntronA i odmah obavijestite svog liječnika ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice: - oticanje šaka, stopala, gležnjeva, lica, usana, usta ili grla, koje može prouzročiti otežano gutanje ili disanje; koprivnjača; nesvjestica.
Estonian: Kui teil ilmneb mõni alltoodud kõrvaltoime, siis katkestage IntronA kasutamine ja teavitage sellest viivitamatult oma arsti või pöörduge lähima haigla erakorralise abi osakonda (või kutsuge kiirabi): - käte, labajalgade, pahkluupiirkonna, näo, huulte, suu või kõripiirkonna turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi; nõgestõbi; minestamine.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste ikada imali srčani napad ili srčane tegobe, poteškoće s disanjem ili upalu pluća, probleme sa zgrušavanjem krvi, bolest jetre, tegobe sa štitnjačom, šećernu bolest te visoki ili niski krvni tlak.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on olnud südamerabandus või probleeme südamega; kui teil on esinenud hingamishäireid või kopsupõletikku, probleeme vere hüübimisega, maksahaigusi, kilpnäärmehaigusi, diabeeti, kõrget või madalat vererõhku.
Croatian: često:
Estonian: Aeg-ajalt:
Croatian: Doze koje se moraju primjenjivati triput na tjedan najbolje je davati svaki drugi dan.
Estonian: Kolm korda nädalas manustatavaid annuseid on kõige mõistlikum süstida üle ühe päeva.
Croatian: Ispitivan je prijenos ribavirina u sjemenu tekućinu.
Estonian: Ribaviriini ülekandumist seemnevedelikku on uuritud.
Croatian: Ako psihijatrijski simptomi potraju ili se pogoršaju, ili se ustanove misli o samoubojstvu ili ubojstvu, preporučuje se obustaviti liječenje lijekom IntronA te pratiti stanje bolesnika i po potrebi osigurati intervenciju psihijatra.
Estonian: Juhul kui psühhiaatrilised sümptomid on püsivad või süvenevad, või kui on täheldatud suitsiidi- või tapmismõtteid, on soovitatav ravi IntronA-ga katkestada ning patsienti jälgida, vajadusel koos psühhiaatrilise sekkumisega.
Croatian: Bolesnici koji u kliničkim ispitivanjima nisu pokazali virološki odgovor (HCV-RNK ispod donje granice mjerljivosti) nakon 6 mjeseci liječenja, nisu razvili trajan virološki odgovor (HCV-RNK ispod donje granice mjerljivosti 6 mjeseci nakon prestanka liječenja).
Estonian: Patsiendid, kellel puudus kliiniliste uuringute käigus läbiviidud 6-kuulise ravikuuri järel viroloogiline ravivastus (HCV-RNA tase allpool määratavuse piiri), ei muutunud selle suhtes püsivaks (HCV-RNA tase allpool määratavuse piiri kuue kuu möödumisel ravi lõpetamisest).
Croatian: Kliničko iskustvo pokazuje da se u većine liječenih bolesnika može postići jači ili slabiji hematološki i citogenetski odgovor.
Estonian: Kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline tugev/nõrk ravivastus saavutatakse enamikul ravitavatest patsientidest.
Croatian: Čini se da su ljudski interferonski receptori, izolirani iz humanih limfoblastoidnih (Daudi) stanica, izrazito asimetrični proteini.
Estonian: Inimese interferooni retseptorid, mis on eraldatud inimese lümfoblastoidsetest (Daudi) rakkudest, on väga asümmeetrilised valgud.
Croatian: Liječenje se može nastaviti sve dok bolesnik reagira na interferon alfa-2b.
Estonian: Ravi peab jätkuma niikaua, kuni patsient reageerib ravile alfa-2b-interferooniga.
Croatian: IntronA je namijenjen prvenstveno za potkožnu primjenu.
Estonian: IntronA on tavaliselt mõeldud subkutaanseks kasutamiseks.
Croatian: Radi praktičnijeg korištenja, uređaj za zaštitu igle može se okretati kako bi se olakšala primjena injekcije (Dijagram B).
Estonian: Nõela kaitsvat seadet saab süstimise hõlbustamiseks kasutajasõbralikult keerata (joonis B).
Croatian: Međutim, kao i kod svake farmakološki djelatne tvari, indicirano je simptomatsko liječenje uz često praćenje vitalnih znakova i poman nadzor bolesnika.
Estonian: Ägeda kliinilise manifesteerumisega lõppenud üleannustamist ei ole kirjeldatud, kuid nagu iga farmakoloogilise toimeainega, on sel juhul näidustatud sümptomaatiline ravi koos elutähtsate funktsioonide sagedase monitooringu ja patsiendi jälgimisega.
Croatian: Izvadite iglu iz bočice i provjerite ima li u štrcaljki mjehurića zraka.
Estonian: Tõmmake nõel viaalist välja ja kontrollige õhumullide olemasolu süstlas.
Croatian: U Tablici 1 prikazana je učestalost bolesnika koji su prijavili nuspojave (povezane s liječenjem) u kliničkim ispitivanjima jednogodišnjeg liječenja bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni.
Estonian: Tabelis 1 on toodud (raviga seotud) kõrvaltoimete esinemissagedus patsientidel kliiniliste uuringute põhjal, mis viidi läbi eelnevalt ravimata patsientidel ühe aasta jooksul.
Croatian: Zato se preporučuje obustaviti liječenje u djece i adolescenata koji primaju kombinaciju IntronA/ribavirin ako im razina HCV-RNK u 12. tjednu padne za < 2 log10 u odnosu na vrijednost prije liječenja ili ako imaju mjerljivu razinu HCV-RNK u 24. tjednu liječenja.
Estonian: Seetõttu on soovitatav, et lapse- ja noorukieas patsientidel, kes saavad IntronA ja ribaviriini kombinatsiooni, katkestataks ravi, kui neil 12. ravinädalal HCV-RNA on langenud < 2 log10 võrreldes ravieelsega, või kui 24. ravinädalal on neil HCV-RNA tuvastatav.
Croatian: pegilirani interferon alfa-2b (1,5 μg/kg na tjedan) + ribavirin (800 mg)
Estonian: pegüleeritud alfa-2binterferoon (1,5 µg/kg/ nädalas) + ribaviriin (800 mg)
Croatian: Ozljede i trovanja često:
Estonian: Vigastus ja mürgistus Sage:
Croatian: Prijavljeni su slučajevi izolirane aplazije crvene loze, stanja u kojem tijelo prestaje stvarati ili smanjeno stvara crvene krvne stanice.
Estonian: On esinenud teateid puhtakujulise punaliblede aplaasia tekkimisest, mille korral on lõppenud või vähenenud vere punaliblede tootmine kehas.
Croatian: IntronA je sterilan, stabilan pripravak visoko pročišćenog interferona alfa-2b proizvedenog tehnikama rekombinantne DNK.
Estonian: IntronA on steriilne stabiilne kõrgelt puhastatud alfa-2b-interferoon, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil.
Croatian: Rezultati pretkliničkih ispitivanja toksičnosti na mladunčadi pokazali su malo, o dozi ovisno smanjenje ukupnog rasta novorođenih štakora kojima se davao ribavirin (vidjeti dio 5.3 i Sažetak opisa svojstava lijeka za Rebetol, ako se IntronA daje u kombinaciji s ribavirinom).
Estonian: Prekliinilised juveniilse toksilisuse andmed on näidanud väikest annusest sõltuvat üldise kasvu vähenemist vastsündinud rottidel, kellele annustati ribaviriini (vt lõik 5.3 Rebetoli ravimi omaduste kokkuvõttest, juhul kui IntronA-d manustatakse kombinatsioonis ribaviriiniga).
Croatian: Međutim, doze se mogu razlikovati od bolesnika do bolesnika, a i liječnik može promijeniti dozu s obzirom na Vaše potrebe:
Estonian: Järgnevalt on toodud iga seisundi korral kasutatavad algannused; sellele vaatamata võivad individuaalsed annused erineda ja teie arst võib annust muuta teie individuaalsusest lähtuvalt:
Croatian: - Važno je uzeti u obzir da kombinirana terapija izaziva zastoj rasta koji je u nekih bolesnika rezultirao smanjenom konačnom visinom u odrasloj dobi.
Estonian: - On tähtis arvestada, et kombinatsioonravi on põhjustanud kasvu pärssumist, mille tulemusel oli mõnel patsiendil täiskasvanueas lõplik kehapikkus lühem.
Croatian: Tijekom istodobne terapije ksantinskim lijekovima mora se pratiti razina teofilina u serumu i po potrebi prilagoditi doza lijeka.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegse ravi käigus ksantiinidega jälgida seerumi teofülliini taset ning vajaduse korral annust muuta.
Croatian: - Teška srčana bolest u anamnezi, primjerice nekontrolirano kongestivno zatajenje srca, nedavni infarkt miokarda, teške aritmije.
Estonian: - Anamneesis raske südamehaigus, näiteks ravimata südamepaispuudulikkus, hiljutine müokardi infarkt, rasked rütmihäired.
Croatian: IntronA se primjenjuje u odraslih bolesnika za liječenje određenih bolesti koje zahvaćaju krv, koštanu srž, limfne čvorove ili kožu, a mogu se proširiti na cijelo tijelo.
Estonian: IntronA-d kasutatakse täiskasvanute raviks teatud häirete korral, mis mõjustavad verd, luuüdi, lümfinäärmeid või nahka ja mis levivad üle organismi.
Croatian: Ako si lijek dajete sami ili skrbite o djetetu koje prima IntronA u kombinaciji s ribavirinom, injicirajte preporučenu dozu čim se sjetite i nastavite liječenje prema uobičajenom rasporedu.
Estonian: Kui te manustate ravimit iseseisvalt või hooldate last, kes saab IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi, süstige soovitatav annus niipea, kui see teile meenub, ning jätkake manustamist raviskeemi kohaselt.
Croatian: c: Bolesnici s genotipom 3 i malim virusnim opterećenjem (< 600 000 IU/ml) liječeni su 24 tjedna, a bolesnici s genotipom 3 i velikim virusnim opterećenjem (≥ 600 000 IU/ml) 48 tjedana.
Estonian: c: 3. genotüübiga ja väikese viiruskoopiate arvuga (< 600 000 RÜ/ml) patsiendid pidid saama ravi 24 nädalat, samas kui 3. genotüübiga ja suure viiruskoopiate arvuga (≥ 600 000 RÜ/ml) patsiendid pidid saama ravi 48 nädalat.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave koje mogu biti opasne po život ili dovesti do smrtnog ishoda uključuju mukozitis, dijareju, neutropeniju, oštećenje funkcije bubrega i poremećaj ravnoteže elektrolita.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad potentsiaalsed eluohtlikud või fataalsed kõrvaltoimed on mukosiit, diarröa, neutropeenia, neerukahjustus ja elektrolüütide tasakaalu häire.
Croatian: Očne nuspojave
Estonian: Silmi puudutavad kõrvaltoimed
Croatian: Primjena lijeka IntronA u kombinaciji s drugim kemoterapeuticima (npr. Ara-C, ciklofosfamidom, doksorubicinom i tenipozidom) može dovesti do povećanog rizika toksičnih učinaka (težinu i trajanje) (vidjeti dio 4.4).
Estonian: IntronA kombineerimine teiste kemoterapeutiliste ainetega (näiteks tsütarabiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, teniposiid) võib suurendada toksilisuse riski (nii selle raskust kui kestust) (vt lõik 4.4).
Croatian: Kada je broj bijelih krvnih stanica pod kontrolom, treba primijeniti najveću podnošljivu dozu lijeka IntronA (4 do 5 milijuna IU/m2 na dan) kako bi se održala hematološka remisija.
Estonian: Juhul kui jälgitakse leukotsüütide arvu, tuleb IntronA-d manustada maksimaalselt talutavas annuses (4…10 miljonit RÜ/m2 päevas), et säilitada hematoloogilist remissiooni.
Croatian: IntronA je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji imaju povišene vrijednosti transaminaza bez dekompenzacije jetre i pozitivan nalaz RNK virusa hepatitisa C (HCV-RNK) (vidjeti dio 4.4).
Estonian: IntronA on näidustatud kroonilise C-hepatiidi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel esineb suurenenud transaminaaside aktiivsus ilma maksa dekompensatsioonita ja kes on positiivsed C-hepatiidiviiruse RNA (HCV-RNA) suhtes (vt lõik 4.4).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema organskim sustavima i učestalosti pojavljivanja definiranoj kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi vastavalt kategooriatele: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: U većine bolesnika s leukemijom vlasastih stanica dolazi do normalizacije jedne ili više hematoloških varijabli unutar jednog do dva mjeseca liječenja lijekom IntronA.
Estonian: Enamikul karvrakulise leukeemiaga patsientidest toimub ühe või mitme verenäitaja normaliseerumine ühe kuni kahe kuu jooksul pärast IntronA ravi algust.
Croatian: Intravenska infuzija:
Estonian: Veenisisene infusioon:
Croatian: Istodobna kemoterapija
Estonian: Kaasuv kemoteraapia
Croatian: Razrijediti prije primjene u venu.
Estonian: Enne intravenoosset kasutamist lahjendada.
Croatian: 18 milijuna IU/3 ml
Estonian: 18 miljonit RÜ/3 ml
Croatian: Svrha ispitivanja bila je godišnja procjena postojanosti trajnog virološkog odgovora i utjecaja kontinuiranog negativnog nalaza virusa na klinički ishod bolesti u bolesnika koji su pokazali trajan odgovor 24 tjedna nakon 48-tjednog liječenja interferonom alfa-2b i ribavirinom.
Estonian: Selle uuringu eesmärk oli kord aastas määrata PVR-i kestust ning hinnata jätkuva viroloogilise negatiivsuse mõju kliinilisele ravivastusele patsientidel, kellel säilis püsiv ravivastus 24. ravijärgsel nädalal pärast 48-nädalast alfa-2b-interferoon ja ribaviriinravi.
Croatian: Rekombinantni interferon alfa-2b pokazao je antiproliferativne učinke u istraživanjima u kojima su se koristile i životinjske i ljudske stanične kulture kao i presatci ljudskih tumora u životinja.
Estonian: Rekombinantne alfa-2b-interferoon on näidanud antiproliferatiivset efekti nii loomsetes ja inimese rakukultuurides kui ka inimese tuumori ksenotransplantaatides loomadel.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom B koji imaju dokazanu replikaciju virusa hepatitisa B (prisutnost DNK virusa hepatitisa B (HBV-DNK) i antigena hepatitisa B (HBeAg)), povišene vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT) te histološki dokazanu aktivnu upalu i/ili fibrozu jetre.
Estonian: Kroonilise B-hepatiidi ravi täiskasvanud patsientidel, kellel esinevad hepatiidiviirus B replikatsiooni näitavad seerumi markerid (B-hepatiidiviiruse DNA (HBV-DNA) või B-hepatiidi antigeeni (HbeAg) esinemine), suurenenud alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsus ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/või fibroos.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Croatian: S obzirom da je prijavljeno da interferon alfa uzrokuje pogoršanje postojeće psorijaze i sarkoidoze, primjena lijeka IntronA u bolesnika s psorijazom ili sarkoidozom preporučuje se samo ako očekivana korist opravdava mogući rizik.
Estonian: Kuna psoriaasi ja sarkoidoosi põdevatel patsientidel on kirjeldatud alfainterferooni toimel haiguse ägenemist, on IntronA kasutamine soovitatav vaid juhtudel, kus oodatav kasu õigustab potentsiaalset riski.
Croatian: Kronični hepatitis C u odraslih bolesnika
Estonian: Krooniline C-hepatiit täiskasvanud patsientidel
Croatian: Ako ste bolesnik muškog spola, Vi ili Vaša partnerica morate koristiti pouzdanu kontracepciju za vrijeme Vašeg liječenja ribavirinom i još 7 mjeseci nakon prestanka liječenja.
Estonian: Kui te olete meessoost patsient, peate teie või teie partner kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ribaviriinravi vältel ning kuni 7 kuud pärast ravi lõppu.
Croatian: - Teško oštećenje bubrežne ili jetrene funkcije, uključujući ono prouzročeno metastazama.
Estonian: - Raske neeru- või maksafunktsiooni häire; sealhulgas metastaasidest tingitud.
Croatian: Očekivanu korist od liječenja treba pažljivo odvagnuti u odnosu na nalaze o sigurnosti primjene u djece i adolescenata zabilježene u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Estonian: Kasu/riski hindamine lastel igal juhtumil eraldi Ravist oodatavat kasu tuleb hoolikalt hinnata kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel täheldatud ohutusalaste andmete suhtes (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Croatian: Bočicu i pribor za injiciranje namijenjen za jednokratnu primjenu morate zbrinuti.
Estonian: Viaal ja süstimise materjalid, mis on mõeldud ühekordseks kasutamiseks, tuleb hävitada.
Croatian: Držite bočicu lijeka IntronA uspravno ne dodirujući rukama očišćeni vrh bočice.
Estonian: Hoidke IntronA viaali püstises asendis nii, et te ei puudutaks puhastatud korki kätega.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji vrlo često:
Estonian: Psühhiaatrilised häired Väga sage:
Croatian: Ako si injekciju dajete sami, dobit ćete upute kako da pripremite i date injekciju.
Estonian: Kui te süstite ravimit iseseisvalt, antakse teile süsti ettevalmistamise ja tegemise kohta vastavad juhised.
Croatian: Tablica 5. Trajan virološki odgovor u djece i adolescenata koji prethodno nisu bili liječeni IntronA 3 milijuna IU/m2 triput na tjedan ribavirin 15 mg/kg na dan
Estonian: Tabel 5 Püsiv viroloogiline ravivastus eelnevalt ravimata lastel ja noorukitel IntronA 3 miljonit RÜ/m2 3 korda nädalas ribaviriin 15 mg/kg/ööpäevas
Croatian: Iako su takva stanja prijavljena češće u bolesnika s kroničnim hepatitisom C liječenih interferonom alfa, prijavljena su i u bolesnika s onkološkim bolestima liječenih interferonom alfa.
Estonian: Kuigi niisugust reaktsiooni on kõige sagedamini täheldatud kroonilise C-hepatiidi ravil alfainterferooniga, on seda kirjeldatud ka alfainterferoonravi saavatel onkoloogilistel patsientidel.
Croatian: Tablica 3 Stopa trajnog virološkog odgovora na liječenje lijekom IntronA i ribavirinom (jedna godina liječenja) prema genotipu i virusnom opterećenju
Estonian: Tabel 3 Püsiv viroloogiline ravivastus IntronA ja ribaviriini kombinatsiooniga (ravi kestus üks aasta) genotüübi ja viiruse hulga järgi
Croatian: IntronA je klasificiran kao rekombinantni interferon alfa-2b.
Estonian: IntronA on klassifitseeritud kui rekombinantne alfa-2b-interferoon.
Croatian: Svim bolesnicima uključenima u klinička ispitivanja kroničnog hepatitisa C učinjena je biopsija jetre prije uključenja, no u nekim je slučajevima (tj. u bolesnika s genotipom 2 i 3) moguće započeti liječenje bez histološke potvrde bolesti.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi uuringutes tehti kõigile patsientidele enne uuringusse lülitamist maksa biopsia, kuid kindlatel juhtudel (näiteks genotüüp 2 ja 3 patsiendid) võib ravida ka ilma histoloogilise kinnituseta.
Croatian: Kada se IntronA primjenjuje s hidroksiurejom, može se povećati učestalost i težina kožnog vaskulitisa.
Estonian: Kui IntronA-d kasutatakse koos hüdroksüuureaga, võib kutaanse vaskuliidi esinemissagedus ning raskus tõusta.
Croatian: Ako vidite mjehuriće, malo povucite klip, nježno lupkajte po štrcaljki držeći je iglom usmjerenom prema gore dok mjehurići ne nestanu.
Estonian: Kui te näete mulle, tõmmake süstlakolb õrnalt tagasi ja koputage õrnalt süstlale, hoides süstalt nõel ülespidi, kuni mullid kaovad.
Croatian: Po potrebi treba primijeniti interdisciplinarni pristup u procjeni stanja, liječenju i praćenju takvog bolesnika, uz pomoć psihoterapeuta/psihijatra ili specijalista za liječenje ovisnosti.
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda interdistsiplinaarse lähenemise kasutamist, sealhulgas vaimse tervise spetsialisti või sõltuvushäirete spetsialisti kaasamist patsiendi hindamisel, ravimisel ja jälgimisel.
Croatian: U bolesnika koji su primali kombiniranu terapiju lijekom IntronA i ribavirinom prijavljene su bolesti zuba i parodonta koje mogu dovesti do gubitka zuba.
Estonian: Patsientidel, kes on saanud IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi, on esinenud hamba ja hambajuureümbrise kahjustusi, mis võivad viia hammaste väljalangemiseni.
Croatian: U bolesnika istodobno zaraženih virusima hepatitisa B i C koji se liječe interferonom prijavljeni su slučajevi reaktivacije hepatitisa B (neki od njih s teškim posljedicama).
Estonian: B- ja C-viirushepatiidi koinfektsiooniga patsientidel, kes said ravi interferooniga, on teatatud B-hepatiidi reaktivatsiooni juhtudest (mõnikord raskete tagajärgedega).
Croatian: Veliko tumorsko opterećenje definira se kao postojanje najmanje jednog od sljedećih nalaza: velika tumorska masa (> 7 cm), zahvaćenost triju ili više limfnih čvorova (svaki > 3 cm), sustavni simptomi (gubitak tjelesne težine > 10%, pireksija > 38°C dulje od 8 dana ili noćno znojenje), splenomegalija koja prelazi granicu pupka, opstrukcija važnih organa ili kompresijski sindrom, zahvaćenost orbite ili epiduralnih struktura, serozni izljev ili leukemija.
Estonian: Laiaulatuslikuks loetakse tuumorit, kui esineb vähemalt üks järgnevatest tunnustest: suur tuumorikolle ( 7 cm), kolm või enam nodoosset kollet (igaüks  3 cm), üldnähud (kaalulangus  10%, püreksia  38 C rohkem kui kaheksa päeva vältel või öine higistamine), põrna suurenemine üle nabajoone, organite märkimisväärse obstruktsiooni või kompressiooni sündroom, orbitaalne või epiduraalne haaratus, seroosne efusioon või leukeemia.
Croatian: Kod primjene alfa interferona prijavljen je velik broj različitih autoimunih poremećaja i poremećaja posredovanih imunološkim sustavom, uključujući poremećaje štitne žljezde, sistemski lupus eritematosus, reumatoidni artritis (novonastali ili pogoršanje postojećeg), idiopatsku i trombotičku trombocitopeničnu purpuru, vaskulitis, neuropatije uključujući mononeuropatije (vidjeti i dio 4.4).
Estonian: Alfainterferoonidega on teatatud väga erinevatest autoimmuunsetest ja immuunvahendatud häiretest, nagu kilpnäärme talitlushäired, dissemineerunud erütematoosluupus, reumatoidartriit (esmane või ägenenud), idiopaatiline ja trombootiline trombotsütopeeniline purpur, vaskuliit, neuropaatiad, sealhulgas mononeuropaatia (vt ka lõik 4.4).
Croatian: Postojeće kliničko iskustvo s bolesnicima koji primaju interferon alfa-2b tijekom 4 do 6 mjeseci ukazuje da liječenje može dovesti do nestanka HBV-DNK iz seruma.
Estonian: Senine kliiniline kogemus 4…6 kuu jooksul alfa-2b-interferooni ravi saavate patsientidega näitab, et ravi võib anda tulemuseks seerumi HBV-DNA puhastumise (kliirensi).
Croatian: (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 korisnika) Vrlo rijetko (javljaju se u manje od 1 na 10 000 korisnika) Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Estonian: Väga harv (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st) Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Croatian: Sve su ovo vrlo ozbiljne nuspojave.
Estonian: Eelmainitud kõrvaltoimed on väga tõsised.
Croatian: Liječenje odraslih bolesnika s Philadelphia kromosomom ili kroničnom mijeloičnom leukemijom s pozitivnim nalazom bcr/abl translokacije.
Estonian: Philadelphia kromosoomiga või bcr/abl translokatsioon-positiivse kroonilise müeloidleukeemia ravi täiskasvanud patsientidel.
Croatian: Uzmite iglu i čvrsto je nataknite na vrh štrcaljke.
Estonian: Võtke nõel ja asetage see kindlalt süstla otsa.
Croatian: U bolesnika liječenih alfa interferonima opaženi su drugi učinci na SŽS, uključujući agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih, poput homicidalnih ideja), bipolarne poremećaje, maniju, konfuziju i promjene psihičkog stanja.
Estonian: Alfainterferoonidega on täheldatud ka teisi KNS-i häireid nagu agressiivne käitumine (mõnikord suunatud teiste inimeste vastu, näiteks mõrvamõtted), bipolaarsed häired, maania, segasusseisund, vaimse seisundi häired.
Croatian: Liječenje se mora privremeno prekinuti tijekom i nakon operacije.
Estonian: Operatsiooni ajaks ja selle järgselt tuleb ravi ajutiselt katkestada.
Croatian: IntronA kao monoterapija ili u kombinaciji s ribavirinom ispitivao se u 4 randomizirana klinička ispitivanja faze III sa 2552 bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji prethodno nisu liječeni interferonom.
Estonian: IntronA monoteraapia või kombinatsioonravi ribaviriiniga on uuritud neljas randomiseeritud III faasi kliinilises uuringus, mis hõlmasid 2552 kroonilise C-hepatiidiga ja varasemalt interferoonravi mittesaanud patsienti.
Croatian: Ozbiljnost nuspojava također se povećavala kod primjene visokih doza (66% bolesnika imalo je nuspojave stupnja 3 prema SZO klasifikaciji, a 14% bolesnika nuspojave stupnja 4) u odnosu na obično blagi do umjereni intenzitet nuspojava kod liječenja nižim dozama.
Estonian: Kõrvaltoimete raskusaste suurenes ka suureannuselise ravi korral (WHO 3. ja 4. aste vastavalt 66%-l ja 14%-l patsientidest) võrreldes madalate annuste korral esineva kerge kuni mõõduka raskusastmega.
Croatian: IntronA otopina za injekciju ili infuziju može se injicirati odmah nakon izvlačenja odgovarajuće doze iz bočice pomoću sterilne injekcijske štrcaljke.
Estonian: IntronA süste- või infusioonilahust võib süstida kohe, kui vajalik annus on steriilse süstenõelaga viaalist süstlasse võetud.
Croatian: Među djecom i adolescentima koji su bili liječeni lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom misli o samoubojstvu i pokušaj samoubojstva su tijekom liječenja i tijekom šestomjesečnog razdoblja praćenja nakon liječenja prijavljeni češće nego u odraslih bolesnika (2,4% u odnosu na 1%).
Estonian: IntronA ja ribaviriini kombinatsiooniga ravitud lastel ja noorukitel on enesetapumõtetest ja -katsetest ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu teatatud sagedamini kui täiskasvanutel (2,4% vs. 1%).