FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De manière générale, ZIMULTI 20 mg n'a pas eu d'effet significatif sur les taux de cholestérol total ou du LDL-C.
Estonian: ZIMULTI 20 mg ei avaldanud üldiselt märkimisväärset mõju üldkolesterooli või LDL kolesterooli sisaldusele.
French: Qu'est-ce que ZIMULTI et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZIMULTI Comment prendre ZIMULTI
Estonian: Mis ravim on ZIMULTI ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ZIMULTI võtmist Kuidas ZIMULTI't võtta
French: Ne pas utiliser ZIMULTI après la date de péremption mentionnée sur l'emballage extérieur.
Estonian: Ärge kasutage ZIMULTI't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil pärast Kõlblik kuni.
French: COMMENT PRENDRE ZIMULTI
Estonian: KUIDAS ZIMULTI'T VÕTTA
French: QU'EST-CE QUE ZIMULTI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Estonian: MIS RAVIM ON ZIMULTI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
French: Des patients qui avaient reçu ZIMULTI 20 mg pendant un an ont été re-randomisés pour recevoir ZIMULTI 20 mg ou un placebo.
Estonian: Patsiendid, kes said ZIMULTI 20 mg üks aasta randomiseeriti uuesti ZIMULTI 20 mg või platseeborühma.
French: Les patientes doivent signaler à leur médecin la survenue d'une grossesse durant le traitement par ZIMULTI.
Estonian: Patsiendid peavad informeerima arsti rasestumisest ravi ajal ZIMULTI'ga.
French: Aliments et boissons ZIMULTI doit être pris une fois par jour le matin avant le petit-déjeuner.
Estonian: ZIMULTI võtmine koos toidu ja joogiga ZIMULTI't tuleb võtta üks kord päevas hommikul enne hommikusööki.
French: Attaques de panique Colère
Estonian: Paanikasümptomid Viha
French: Si vous avez des symptômes de dépression (voir ci-dessous) pendant votre traitement par ZIMULTI, vous devez contacter votre médecin et arrêter le traitement.
Estonian: Kui te ravi ajal ZIMULTI'ga täheldate endal depressioonisümptomeid (vt allpool), peate võtma ühendust oma arstiga ja peatama ravi.
French: La tolérance de ZIMULTI 20 mg a été évaluée chez environ 2500 patients obèses ou en surpoids recrutés dans les études ayant évalué les effets métaboliques et la réduction de poids, et chez environ 3800 patients dans d'autres indications.
Estonian: ZIMULTI 20 mg ohutust hinnati ligikaudu 2500 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes ainevahetusliku ja kehakaalu langetava toime uurimiseks ülekaalulisuse ja rasvumise korral, ja ligikaudu 3800 patsiendil muudel näidustustel.
French: Les effets indésirables rares, survenus chez moins de 1 pour mille des patients traités par ZIMULTI comprennent : hallucinations.
Estonian: Harva esinevate kõrvaltoimete hulka, mis tekivad vähem kui 1 patsiendil 1000-st, kes võtavad ZIMULTI't, kuuluvad: hallutsinatsioonid.
French: Ne prenez jamais ZIMULTI - si vous souffrez actuellement d'une dépression - si vous êtes actuellement traité pour dépression - si vous êtes allergique ( hypersensible) au rimonabant ou à l'un des autres composants contenus dans ZIMULTI - si vous allaitez
Estonian: Ärge võtke ZIMULTI't - kui te hetkel kannatate depressiooni all, - kui teil hetkel ravitakse depressiooni, - kui te olete allergiline (ülitundlik) rimonabanti või ZIMULTI mõne koostisosa suhtes, - kui te toidate last rinnaga.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou envisagez une grossesse pendant votre traitement par ZIMULTI.
Estonian: Võtke arstiga otsekohe ühendust, kui te ravi ajal ZIMULTI'ga jääte rasedaks, arvate olevat rase või plaanite rasestuda.
French: ZIMULTI chez les personnes de moins de 18 ans.
Estonian: ZIMULTI kasutamise kohta alla 18 aasta vanustel isikutel ei ole informatsiooni.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ZIMULTI
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZIMULTI
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZIMULTI
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZIMULTI VÕTMIST
French: Informations importantes concernant certains composants de ZIMULTI.
Estonian: Oluline teave mõningate ZIMULTI koostisainete suhtes ZIMULTI tabletid sisaldavad laktoosi.
French: Placebo ZIMULTI 20 mg nITT
Estonian: ZIMULTI 20 mg nITT
French: Dans les études cliniques, ZIMULTI 20 mg a été administré le matin habituellement avant le petit-déjeuner.
Estonian: Kliinilistes uuringutes manustati ZIMULTI 20 mg hommikul, tavaliselt enne sööki.
French: COMMENT CONSERVER ZIMULTI
Estonian: KUIDAS ZIMULTI'T SÄILITADA
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines A la dose recommandée, ZIMULTI n'est pas susceptible de réduire votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Soovitatud annustes ei mõjuta ZIMULTI arvatavasti auto juhtimise või masinate käsitsemise võimet.
French: Informez votre médecin avant de prendre ce médicament : - si vous avez déjà eu une dépression ou des idées suicidaires - si vous avez une anomalie de fonctionnement du foie - si vous avez une anomalie grave de la fonction rénale - si vous êtes diabétique (voir rubrique 4) - si vous êtes actuellement traité pour épilepsie - si vous avez moins de 18 ans.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga ZIMULTI Enne ravimi võtmist informeerige oma arsti - kui teil varem on olnud depressioon või enesetapumõtted, - kui teie maksatalitlus on kahjustatud, - kui teie neerutalitlus on tõsiselt kahjustatud, - kui teil on diabeet (vt lõik 4), - kui te saate ravi epilepsia vastu, - kui te olete noorem kui 18 aastat.
French: • Troubles dépressifs
Estonian: Depressiivsed häired
French: L'activité de ZIMULTI peut être augmentée lors de l'utilisation simultanée de certains médicaments (appelés inhibiteurs du CYP3A4) comme : - itraconazole (médicament antifongique) - kétoconazole (médicament antifongique) - ritonavir (médicament pour le traitement des infections par le VIH) - télithromycine (antibiotique) - clarithromycine (antibiotique) - nefazodone (anti-dépresseur)
Estonian: ZIMULTI toime tugevneb teatud ravimite (nn CYP3A4 inhibiitorite) samaaegsel kasutamisel, nt: - itrakonasool (seenevastane ravim), - ketokonasool (seenevastane ravim), - ritonavir (ravim HIV-infektsiooni raviks), - telitromütsiin (antibiootikum), - klaritromütsiin (antibiootikum), - nefasodoon (antidepressant),
French: ZIMULTI doit être utilisé avec prudence chez les sujets âgés de plus de 75 ans (voir rubrique 4.4).
Estonian: Üle 75 aasta vanustel patsientidel peab ZIMULTI't kasutama ettevaatlikult (vt lõik 4.4)
French: ZIMULTI est indiqué dans le traitement des patients obèses ou en surpoids avec des facteurs de risque associés tel que le diabète ou un taux élevé de graisses (appelées lipides) dans le sang (dyslipidémie ; principalement cholesterol et triglycérides) en association au régime et à l'activité physique.
Estonian: ZIMULTI on näidustatud raviks rasvunud või ülekaalulistele patsientidele lisana dieedile ja kehalistele harjutustele, kellel on kaasuvad riskifaktorid nagu diabeet või kõrge rasvainete sisaldus veres, mida nimetatakse lipiidideks (düslipideemia; põhiliselt kolesterool ja triglütseriidid).
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Estonian: Võtke ZIMULTI't alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
French: Les effets indésirables fréquents, survenus chez moins de 10 pour cent mais plus de 1 pour cent des patients traités par ZIMULTI comprennent : troubles gastriques, vomissements, troubles du sommeil, nervosité, dépression, irritabilité, sensations vertigineuses, diarrhée, anxiété, démangeaisons, sudation excessive, crampes ou spasmes musculaires, fatigue, problèmes tendineux, pertes de mémoire, lumbago (sciatique), troubles de la sensibilité (sensibilité diminuée, sensation de brûlure anormale ou fourmillement) au niveau des pieds ou des mains, bouffées de chaleur, chute, rhumes, entorse.
Estonian: Sagedaste kõrvaltoimete hulka, mis tekivad enam kui 1 patsiendil 100-st, kuid vähem kui 1 patsiendil 10-st, kes võtavad ZIMULTI't, kuuluvad: ebamugavustunne maos, oksendamine, unehäired, närvilisus, depressioon, ärrituvus, peapööritus, kõhulahtisus, ärevus, sügelus, ülemäärane higistamine, lihaskrambid või spasmid, väsimus, verevalumid, kõõlusvalu ja põletik (tendiniit), mälukaotus, seljavalu (ishias), käte ja jalgade tundlikkuse häire (vähenenud tundlikkus või ebatavaline põletus- või torketunne), kuumahood, kukkumine, gripp ja liigeste nihestused.
French: Troubles dépressifs Troubles de l'humeur avec symptômes dépressifs Anxiété
Estonian: Meeleoluhäire koos depressioonisümptomitega Ärevus
French: Si vous avez pris plus de ZIMULTI que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de ZIMULTI que vous n'auriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui te võtate ZIMULTI't rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud ZIMULTI't rohkem kui ette nähtud, informeerige sellest oma arsti või apteekrit.
French: Placebo ZIMULTI 20 mg
Estonian: ZIMULTI 20 mg
French: Les effets indésirables très fréquents, survenus chez plus de 10 pour cent des patients traités par ZIMULTI comprennent : nausée et infections des voies aériennes hautes.
Estonian: Väga sagedaste kõrvaltoimete hulka, mis tekivad enam kui 1 patsiendil 10-st, kes võtavad ZIMULTI't, kuuluvad: iiveldus ja ülemiste hingamisteede infektsioon
French: ZIMULTI 20 mg comprimés pelliculés (rimonabant)
Estonian: ZIMULTI 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid (rimonabant)
French: • Autres affections psychiatriques
Estonian: Teised psühhiaatrilised seisundid
French: ZIMULTI est disponible sous forme de plaquettes thermoformées de 14, 28, 30, 56, 84, 90 et 98 comprimés pelliculés, de plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité contenant 70 x 1 comprimés et de flacons en plastique blanc contenant 28, 98 et 500 comprimés.
Estonian: ZIMULTI on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 84, 90 ja 98 tabletti, annuste kaupa eelperforeeritud blisterpaendites, mis sisaldavad 70 x 1 tabletti, ja valgetes plastikpudelites, mis sisaldavad 28, 98 ja 500 tabletti
French: Les effets indésirables peu fréquents, survenus chez moins de 1 pour cent mais plus de 1 pour mille des patients traités par ZIMULTI comprennent : somnolence (léthargie), tremblements, sueurs nocturnes, troubles émotionnels (panique, colère), agitation, hoquet,idées suicidaires, agressivité ou comportement agressif, hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
Estonian: Aeg-ajalt esinevate kõrvaltoimete hulka, mis tekivad vähem kui 1 patsiendil 100-st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 1000-st, kes võtavad ZIMULTI't, kuuluvad: unisus (letargia), värinad, öine higistamine, paanikasümptomid, luksumine, viha, rahutus (düsfooria), emotsionaalsed häired, enesetapumõtted, agressiivsus või agressiivne käitumine, hüpoglükeemia (madal vere suhkrusisaldus).
French: En raison de la présence de lactose dans les comprimés de ZIMULTI, les patients atteints de maladies héréditaires rares telles que : intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Estonian: Kuna ZIMULTI tabletid sisaldavad laktoosi, ei tohi neid võtta kaasasündinud galaktoositalumatusega, Lapp'i laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi puuduliku imendumisega patsiendid.
French: Troubles émotionnels Idées suicidaires Agressivité
Estonian: Suitsidaalne mõtlemine Agressiivsus Agressiivne käitumine
French: Hallucination s
Estonian: Hallutsinatsioonid
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/06/344/001-011
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/06/345/001-011
French: Des événements psychiatriques graves incluant des dépressions ou des troubles de l'humeur ont été rapportés chez des patients traités par ZIMULTI (voir paragraphe « QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS »)
Estonian: ZIMULTI'i võtvatel patsientidel on teatatud tõsistest psühhiaatrilistest juhtumitest, kaasa arvatud depressioon või meeleolu muutused (vt lõik VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED).
French: La substance active est le rimonabant.
Estonian: - Toimeaine on rimonabant.
French: La substance active de ZIMULTI est le rimonabant.
Estonian: ZIMULTI toimeaine on rimonabant.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/06/344/007
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/06/345/007
French: A quoi ressemble ZIMULTI et contenu de l'emballage extérieur ZIMULTI 20 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés blancs, en forme de goutte, gravés « 20 » sur une face.
Estonian: ZIMULTI 20 mg tabletid on pisarakujulised valged õhukese polümeerikattega tabletid sissepressitud kirjaga „20" tableti ühel küljel.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver ZIMULTI
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ZIMULTI't säilitada Lisainfo
French: Tristesse ; humeur dépressive ; perte d'intêret pour les activités que vous aimiez; agitation ; irritabilité ; activité ralentie, baisse de l'activité ; difficultés de concentration ; anxiété ; troubles du sommeil (insomnies) ; idées suicidaires.
Estonian: Kurvameelsus, meeleolu langus, huvi kaotamine varasemalt rahuldust pakkunud tegevuste vastu, suurenenud ärrituvus, aeglustunud pärsitud tegutsemine, halb tähelepanuvõime, ärevus, unetus (insomnia), surma või enesetapu mõtted või neist rääkimine.
French: En l'absence de données d'efficacité et de tolérance, l'utilisation de ZIMULTI n'est pas recommandée chez les enfants et en dessous de 18 ans.
Estonian: ZIMULTI't ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanuste laste raviks, sest puuduvad andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta.
French: 19 juin 2006
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 19. juuni 2006
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ZIMULTI 20 mg comprimés pelliculés
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZIMULTI 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
French: • Lactose
Estonian: Laktoos
French: Irritabilité Nervosité Troubles du sommeil
Estonian: Ärrituvus Närvilisus Unehäired Insomnia Parasomnia
French: ZIMULTI ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Estonian: ZIMULTI't ei tohi kasutada tõsise neerukahjustusega patsientide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
French: Poids valeur initiale (kg) Sujets avec réduction de poids > 5 % Différence (IC 95% ) Sujets avec réduction de poids > 10 % Différence (IC 95% )
Estonian: Kehakaalu lähteväärtus (kg) Isikud kehakaalu langusega 5%
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ZIMULTI 20 mg comprimés pelliculés rimonabant
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZIMULTI 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid rimonabant
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose monohydraté.
Estonian: Sisaldab laktoosmonohüdraati.
French: Une diminution significative du poids par rapport à la valeur initiale a été démontrée à un an avec ZIMULTI 20 mg, versus placebo, dans les trois études réalisées chez les patients non diabétiques.
Estonian: Kolm uuringut näitasid olulist keskmise kehakaalu langust lähteväärtusest ühe aastaga ZIMULTI 20 mg mõjul võrreldes platseeboga.
French: Dysphorie
Estonian: Platseebo
French: Infection des voies aériennes hautes
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon
French: Parasomnie
Estonian: ABIAINED
French: Les pourcentages des patients ayant perdu plus de 5 % ou plus de 10 % de leur poids initial après un an de traitement sont donnés dans le tableau 2.
Estonian: Tabelis 2 on esitatud protsentuaalsed andmed patsientide kohta, kes 1-aastase ravi tulemusel kaotasid kehakaalust lähteväärtusega võrreldes 5 % ja 10 %.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour ZIMULTI à Sanofi-Aventis, le 19 juin 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas ZIMULTI müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele sanofi-aventis 19. juunil 2006.
French: Les études sur l'arrêt de la consommation de tabac n'ont pas permis de dégager de résultats homogènes et l'effet de ZIMULTI à ce niveau a été difficile à évaluer.
Estonian: Suitsetamisest loobumisega seotud uuringud ei andnud paraku ühetaolisi tulemusi ning ZIMULTI toimet selles valdkonnas oli raske hinnata.
French: ZIMULTI n'est dès lors pas recommandé en tant qu'aide pour arrêter de fumer.
Estonian: Seetõttu ei soovitata ZIMULTIt suitsetamisest loobumise abivahendina.
French: La société a décidé de retirer sa demande.
Estonian: Suitsetamisest loobumise abivahendi osas otsustas ettevõte oma taotluse tagasi võtta.
French: Ce médicament n'est plus autorisé©EMEA 2007
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud©EMEA 2006
French: Le comité a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ZIMULTI.
Estonian: Komitee soovitas anda ZIMULTIle müügiloa.
French: La société utilisera des bases de données spécifiques pour suivre les effets indésirables, notamment ceux en relation avec le système nerveux.
Estonian: Ettevõte kasutab ZIMULTI kõrvalnähtude, eelkõige närvisüsteemiga seotud kõrvalnähtude jälgimiseks spetsiaalseid andmebaase.
French: Pourquoi ZIMULTI a-t-il été approuvé?
Estonian: Miks ZIMULTI heaks kiideti?
French: Quelles sont les mesures prises pour garantir une utilisation sans danger d'ZIMULTI?
Estonian: Milliseid meetmeid võetakse, et tagada ZIMULTI kasutamise ohutus?
French: Autres informations relatives à ZIMULTI:
Estonian: Muu teave ZIMULTI kohta
French: Le principe actif de ZIMULTI, le rimonabant, est un antagoniste des récepteurs cannabinoïdes.
Estonian: ZIMULTI toimeaine rimonabant on kannabinoidretseptori antagonist.
French: La société qui fabrique ZIMULTI mettra en place un programme afin de garantir que le médicament est utilisé chez des patients qui en ont besoin pour des raisons de santé et non de beauté en mettant à disposition du matériel éducatif destiné aux patients et aux médecins et en contrôlant son utilisation.
Estonian: ZIMULTIt valmistav ettevõte rakendab programmi, et tagada ravimi kasutamine patsientidel, kes vajavad seda tervislikel mitte kosmeetilistel põhjustel - pakkudes selleks patsientidele ja arstidele teavitusmaterjale - ning et jälgida, kuidas ravimit kasutatakse.
French: ZIMULTI est un médicament contenant le principe actif rimonabant.
Estonian: ZIMULTI on ravim, mis sisaldab toimeainena rimonabanti.
French: Ceux qui expérimentent des symptômes de dépression devraient parler avec leur médecin et devront peut-être arrêter le traitement.
Estonian: Depressiooni sümptomitega patsiendid peavad pidama nõu arstiga ja peavad võib-olla ravi ZIMULTIga katkestama.
French: Quels sont les risques associés à ZIMULTI?
Estonian: Millised on ZIMULTIga kaasnevad riskid?
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints de dépression grave ou qui sont sous traitement par antidépresseur, car il peut augmenter le risque de dépression, cela pouvant aller jusqu'à des pensées suicidaires chez une petite minorité de patients.
Estonian: ZIMULTIt ei tohi lisaks kasutada patsientidel, kellel on raske depressioon või keda ravitakse antidepressantidega, kuna ravim võib väikese hulga patsientide seas suurendada depressiooniohtu, sealhulgas enesetapumõtete ohtu.
French: Qu'est-ce que ZIMULTI?
Estonian: Mis on ZIMULTI?
French: Après une année, la perte de poids de tous les patients ayant reçu ZIMULTI était supérieure à celle de ceux sous placebo: ils avaient perdu en moyenne 4,9 kg de plus que ceux sous placebo, sauf dans le cadre de l'étude sur des patients diabétiques, la différence relevée ayant été de 3,9 kg.
Estonian: Ühe aasta möödudes olid ZIMULTIt saanud patsiendid kaotanud kehakaalus rohkem kui need, kellele oli manustatud platseebot: nende kehakaal vähenes keskmiselt 4,9 kg võrra rohkem kui platseeborühma patsientidel, välja arvatud suhkurtõvega patsientide uuringus, kus kehakaalu vähenemise erinevus oli 3,9 kg.
French: Les études ont comparé l'effet de ZIMULTI à celui d'un placebo (un traitement fictif) sur la perte de poids sur une période d'un à deux ans.
Estonian: Uuringutes võrreldi ZIMULTI toimet platseebo (näiva ravimi) mõjuga kehakaalu langusele ühe kuni kahe aasta vältel.
French: ZIMULTI est pris avant le petit-déjeuner (un comprimé par jour).
Estonian: ZIMULTIt võetakse üks tablett üks kord päevas enne hommikusööki.
French: Il convient de faire preuve de prudence lors de la prise de ZIMULTI avec d'autres médicaments, comme le kétoconazole ou l'itraconazole (des médicaments antifongiques), le ritonavir (utilisé en cas d'infection VIH), la télithromycine (antibiotique) ou la nefazodone (anti-dépresseur).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ZIMULTI kasutamisel koos mõningate teiste ravimitega, näiteks ketokonasooli või itrakonasooliga (seentevastased ravimid), ritonaviiriga (kasutatakse HIV-nakkuse korral) või telitromütsiini või klaritromütsiiniga (antibiootikumid).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que l'efficacité de ZIMULTI a été démontrée pour la réduction de poids chez les patients obèses ou en surpoids et présentant également un/des facteur(s) de risque.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et ZIMULTI tõhusus rasvunud või ülekaaluliste ning kaasneva(te) ohuteguri(te)ga patsientide kehakaalu vähendamisel on tõendatud.
French: ZIMULTI est utilisé en association à un régime et à de l'activité physique pour traiter les patients adultes:
Estonian: ZIMULTIt kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega järgmiste täiskasvanud patsientide raviks:
French: ZIMULTI ne doit pas être utilisé chez des patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au rimonabant ou à l'un des autres composants, ni chez les femmes allaitantes.
Estonian: ZIMULTIt ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) rimonabandi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, ning last rinnaga toitvatel naistel.
French: Au cours des études, les effets indésirables les plus communs (observés chez plus de 1 patient sur 10) étaient la nausée (envie de vomir) et des infections des voies aériennes supérieures.
Estonian: Uuringute käigus ZIMULTIga kõige sagedamini kaasnenud kõrvalnähud (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) olid iiveldus ja ülemiste hingamisteede nakkused.
French: Comment ZIMULTI fonctionne-t-il?
Estonian: Kuidas ZIMULTI toimib?
French: Les effets de ZIMULTI ont d'abord été testés chez des modèles expérimentaux avant d'être étudiés sur l'homme.
Estonian: Enne uuringuid inimestel kontrolliti ZIMULTI toimet muude katsetega.
French: Quatre études ont ainsi été réalisées sur des patients obèses ou présentant un surpoids, à savoir près de 7 000 patients au total, dont le poids au début des études variait de 94 à 104 kg en moyenne.
Estonian: ZIMULTI uurimiseks viidi läbi neli uuringut, mis hõlmasid peaaegu 7000 rasvunud ja ülekaalulist patsienti, kelle kehakaal oli uuringu alguses keskmiselt 94-104 kg. Ühes uuringus pöörati erilist tähelepanu vere ebanormaalse rasvasisaldusega patsientide ja ühes uuringus II tüüpi suhkurtõvega patsientide uurimisele.
French: Il a estimé que les effets bénéfiques de ZIMULTI sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé, en association à un régime et à de l'exercice, pour traiter des patients obèses ou en surpoids et présentant des facteurs de risque comme le diabète de type 2 ou une dyslipidémie.
Estonian: Komitee otsustas, et ZIMULTI kasulikkus selle kasutamisel lisaks dieedile ja liikumisele rasvunud patsientide ning ülekaaluliste ja selliste ohuteguritega nagu II tüüpi suhkurtõbi või düslipideemia patsientide raviks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par ZIMULTI au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ZIMULTI kasulikkus?
French: Comment ZIMULTI est-il utilisé?
Estonian: Kuidas ZIMULTIt kasutatakse?
French: Quatre études portant sur la capacité de ZIMULTI à aider à arrêter de fumer ont aussi été réalisées sur plus de 7 000 patients, en comparaison avec un placebo et avec mesure de l'effet du médicament pris pendant 10 semaines (un an, dans l'une des études), sur l'arrêt de la consommation de tabac, et sur des rechutes au cours de l'année suivante.
Estonian: Samuti viidi läbi veel neli uuringut, mis hõlmasid enam kui 7000 patsienti ja milles ZIMULTIt vaadeldi suitsetamisest loobumise abivahendina, võrreldes seda platseeboga ning hinnates ravimi toimet, kusjuures
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de ZIMULTI, voir la notice.
Estonian: ZIMULTI kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.