FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Ikke almindelig Sårsekretion
German: Basalzellkarzinomläsionen sollen drei Monate nach der Behandlung nachuntersucht werden.
Danish: Basalcellekarcinom-læsionerne skal evalueres tre måneder efter den sidste behandling.
German: Der primäre Endpunkt war die vollständige Heilung aller Läsionen des Patienten 12 Wochen nach der letzten photodynamischen Therapie.
Danish: Det primære effektmål var, at læsionerne var fuldstændig helet 12 uger efter den sidste fotodynamiske behandling.
German: Die Rotlichtquelle lieferte entweder ein schmales Spektrum von etwa 630 nm mit einer Lichtdosis von 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) oder ein breiteres und kontinuierliches Spektrum im Bereich zwischen 570 und 670 nm mit einer Lichtdosis von 170 J/cm2
Danish: Den røde lyskilde gav enten et smalt spektrum på omkring 630 nm ved en lysdosis på ca. 37 J/cm2 (Aktilite CL 128) eller et bredere og kontinuerligt spektrum i et interval mellem 570 og 670 nm ved en lysdosis på 170 J/cm2 (Photodyn 750).
German: Nach nur 1 PDT belief sich die Rate der vollständigen Heilung aller Läsionen eines Patienten auf 61,8 % bzw. 9,4 % und die totale Läsionsabheilungsrate auf 84,2 % bzw. 22,0 % unter Ameluz bzw. Placebo.
Danish: Kun 1 PDT medførte fuldstændig heling hos 61,8 % vs. 9,4 % af patienterne, og 84,2 % vs. 22,0 % af læsionerne helede fuldstændigt med hhv. Ameluz og placebo.
German: Bei der Applikation von Ameluz ist besonders darauf zu achten, dass Ameluz nicht in die Augen oder auf die Schleimhäute gelangt.
Danish: Der skal tages særlige forholdsregler for at undgå at applicere Ameluz i øjne og på slimhinder.
German: In der Studie konnte die Nichtunterlegenheit von Ameluz gegenüber MAL-Creme belegt werden (untere Grenze des 97,5%-Konfidenzintervalls 0,0).
Danish: Ameluz sammenlignet med MAL-creme [nedre 97,5 % -konfidensgrænse 0,0].
German: Nicht an der Applikationsstelle: Schüttelfrost, Hitzegefühl, Pyrexie, Schmerzen, Müdigkeit, Ulkus
Danish: Generelle: kuldegysninger, følelse af varme, pyreksi, smerter, træthed, ulcus
German: Bei versehentlichem Kontakt muss die betroffene Stelle mit Wasser gespült werden.
Danish: Hvis dette sker ved et uheld, skal området skylles med vand.
German: Die Rotlichtquelle lieferte ein schmales Spektrum von 635 nm bei einer Lichtdosis von 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Danish: Den røde lyskilde gav et smalt spektrum ved 635 nm med en lysdosis på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Xanthangummi, Phosphatidylcholin (aus Soja), Polysorbat 80, mittelkettige Triglyceride, 2Propanol , Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat , Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Propylenglykol.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: dinatriumphosphatdihydrat, isopropylalkohol, polysorbat 80, propylenglycol, renset vand, natriumbenzoat (E211), natriumdihydrogenphosphatdihydrat, sojaphosphatidylcholin, mellemkædede triglycerider, xanthangummi.
German: • Schmerzen
Danish: • smerter
German: Läsionen oder Feldern aktinischer Keratosen kann Tageslicht oder eine Rotlichtlampe sein.
Danish: Lyskilden til PDT-behandling af læsioner eller felter med aktiniske keratoser kan være dagslys eller en rød lampe.
German: • Setzen Sie eine etwaige UV-Therapie vor der Behandlung ab.
Danish: • Stop med al UV-behandling før behandling med Ameluz.
German: Um höhere Heilungsraten zu erzielen, wird der Gebrauch einer Lampe mit schmalem Spektrum empfohlen.
Danish: Det anbefales at anvende en smalspektret lampe for at opnå højere helingsprocenter.
German: Keine der nach der Applikation gemessenen Konzentrationen waren erhöht im Vergleich zu den natürlich vorkommenden Konzentrationen, die vor der Applikationen gemessen wurden.
Danish: Ingen af niveauerne var forhøjede efter anvendelsen sammenlignet med de naturligt forekommende niveauer før anvendelsen, hvilket påviser fravær af relevant systemisk absorption efter topisk administration.
German: Die Rezidivraten nach 12 Monaten waren für Ameluz (41,6 %, [95 %-Konfidenzintervall: 34,4; 49,1]) etwas besser als für MAL (44,8 %, [95 %-Konfidenzintervall: 36,8; 53,0]) und von dem für die Beleuchtung verwendeten Lichtspektrum abhängig, wobei die Ergebnisse zugunsten der Lampen mit schmalem Spektrum ausfielen.
Danish: Recidivraten efter 12 måneder var en smule bedre for Ameluz (41,6 %, [95 %-konfidensinterval: 34,4; 49,1]) sammenlignet med MAL (44,8 %, [95 %-konfidensinterval:
German: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Deutschland
Danish: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Tyskland
German: Der Behandlungsbereich wird zuerst mit einem mit Alkohol angefeuchteten Wattepad abgewischt, um die Haut zu entfetten.
Danish: Det område, der skal behandles, skal først aftørres med bomuldsvat, der er vædet med sprit, for at affedte huden.
German: Aufbringen des Gels
Danish: Påsmøring af gelen
German: Bei 96,9 % der Patienten mit AK im Bereich von Gesicht oder Stirn wurde eine Heilung aller Läsionen erreicht.
Danish: 96,9 % af patienterne med AK i ansigtet eller i panden blev fri for alle læsioner, 81,8 % af patienterne med AK i hovedbunden blev helt fri for læsioner.
German: Anwendung von Ameluz zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: Tabelle 2a: Wirksamkeit und Nebenwirkungen (vorübergehende Schmerzen und Erythem) an der Applikationsstelle bei photodynamischer Therapie mit verschiedenen Lichtquellen zur Behandlung von AK
Danish: Tabel 2a: Virkning og bivirkninger på applikationsstedet (forbigående smerte og erytem) under fotodynamisk behandling af AK med forskellige lyskilder Lyskilde Lægemiddel
German: Die verstärkten Effekte bei Lampen mit schmalem Spektrum korrelieren mit der höheren Heilungsrate bei Verwendung dieser Lampen (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Den øgede virkning korrelerer med de smalspektrede lampers større evne til at hele læsionerne (se pkt.
German: deren Namen meist mit „thiazid" oder „tizid" enden, wie z. B. Hydrochlorothiazid
Danish: • medicin, der virker vanddrivende gennem nyrerne, hvor navnet på det aktive stof oftest ender på "thiazid" eller "tiazid", såsom hydrochlorthiazid
German: Nähere Informationen siehe Packungsbeilage.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
German: Dabei müssen Sie sorgfältig darauf achten, dass keine Blutung verursacht wird.
Danish: Dette skal gøres med omhu for at undgå blødning.
German: 1 Daten aus der Anwendungsbeobachtung
Danish: 1 Data fra erfaring efter markedsføring
German: Tabelle 2b: Wirksamkeit und Nebenwirkungen (vorübergehende Schmerzen und Erythem) an der Applikationsstelle bei photodynamischer Therapie mit verschiedenen Lichtquellen zur Behandlung von AK
Danish: Tabel 2b: Virkning og bivirkninger på applikationsstedet (forbigående smerte og erytem) under fotodynamisk behandling af AK med forskellige lyskilder Lyskilde
German: Schmalspektrum
Danish: Smalspektret
German: b. Applikation des Gels: Ameluz sollte mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel auf die Fläche der Läsion oder ganze kanzerisierte Felder von bis zu 20 cm2 aufgetragen werden.
Danish: b) Påsmøring af gelen: Ameluz skal appliceres på læsionsområdet eller hele det angrebne område på omkring 20 cm2 med handskebeklædte fingerspidser eller med en spatel.
German: Die Heilungsraten und die Verträglichkeit waren von der Beleuchtungsquelle abhängig.
Danish: Helingsprocent og tolerabilitet afhang af lyskilden.
German: Läsionen von leichtem Schweregrad wurden zu 99,1 % (Ameluz) bzw. 49,2 % (Placebo) geheilt, Läsionen von mittelschwerem Schweregrad zu 91,7 % (Ameluz) bzw. 24,1 % (Placebo).
Danish: Læsioner af let sværhedsgrad helede med 99,1 % vs. 49,2 %; læsioner af moderat sværhedsgrad med 91,7 % vs. 24,1 % for hhv. Ameluz og placebo.
German: Die klinische Wirksamkeit wurde bei Nachuntersuchungen 6 und 12 Monate nach der letzten photodynamischen Therapie erneut beurteilt.
Danish: Den kliniske virkning blev revurderet ved opfølgningsbesøg 6 og 12 måneder efter den sidste fotodynamiske behandling.
German: Die Heilungsraten und die Verträglichkeit waren von der Beleuchtungsquelle abhängig und fielen zugunsten der Lichtquelle mit schmalem Spektrum aus.
Danish: Helingprocent og tolerabilitet afhang af lyskilden, til fordel for det smalspektrede lys.
German: Tragen Sie Schuppen und Krusten sorgfältig ab und rauen Sie die Oberflächen aller Läsionen vorsichtig auf.
Danish: Fjern omhyggeligt skæl og skorper og skrab forsigtigt alle læsionsoverflader, så de bliver ru.
German: Sie dürfen das Gel über die gesamte Sitzungsdauer der Tageslichtbehandlung nicht abwischen.
Danish: Aftør ikke gelen under hele behandlingsforløbet i dagslys.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Ameluz beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ameluz
German: Aufgrund unzureichender Erfahrungen wird die Anwendung von Ameluz während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Danish: Ameluz bør ikke anvendes under graviditet, på grund af utilstrækkelig viden.
German: Kopfschmerzen
Danish: Almindelig Hovedpine
German: Das Gel sollte die Läsionen oder Felder und ca. 5 mm des umgebenden Areals bedecken.
Danish: Gelen skal dække læsionerne eller hele området og ca. 5 mm af det omgivende område.
German: Falls es zu einem derartigen Kontakt kommt, mit Wasser abspülen.
Danish: Skyl med vand hvis der opstår sådan en kontakt.
German: Bei versehentlichem Kontakt wird Ausspülen mit Wasser empfohlen.
Danish: Hvis dette sker ved et uheld, anbefales det at skylle med vand.
German: Die Wahrscheinlichkeit, nur eine Behandlung zu benötigen und 12 Monate nach der photodynamischen Therapie völlig frei von Läsionen zu sein, betrug für die Patienten in der Ameluz-Gruppe durchschnittlich 32,3 % mit allen Lampen, verglichen mit 22,4 % bei den Patienten in der MAL-Gruppe.
Danish: Sandsynligheden for, at patienterne i Ameluz-gruppen kun behøvede 1 behandling, og at alle læsionerne forblev fuldstændig helet 12 måneder efter den fotodynamiske behandling, var 32,3 %, og i MAL-gruppen var den 22,4 %, i gennemsnit for alle lamper.
German: WIRKSTOFF(E) Ein Gramm enthält 78 mg 5-Aminolävulinsäure (als Hydrochlorid).
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Et gram indeholder 78 mg 5-aminolevulinsyre (som hydrochlorid).
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Der Begründung, keine Angaben in Blindenschrift aufzunehmen, wird zugestimmt.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget fra krav om brailleskrift
German: Wischen Sie den Anwendungsbereich mit einem mit Alkohol angefeuchteten Wattepad ab, um die Haut zu entfetten.
Danish: Aftør dernæst grundigt området, der skal påsmøres, med bomuldsvat vædet med sprit for at affedte huden.
German: Das Gel sollte die Läsionen oder ganze Felder und ca. 5 mm des umgebenden Areals mit einem Film von etwa 1 mm Dicke bedecken.
Danish: Gelen skal dække læsionerne eller hele området og ca. 5 mm af det omgivende område med et ca. 1 mm tykt lag.
German: Es wurde die Nichtunterlegenheit von Ameluz gegenüber einer Creme, die 16 % Methyl-Aminolävulinat (MAL, Methyl-[5-amino-4-oxopentanoat]) enthält und für die photodynamische Tageslichttherapie zugelassen ist, getestet.
Danish: Ameluz blev testet for non-inferioritet sammenlignet med en creme, der var registreret på markedet til fotodynamisk behandling i dagslys, og som indeholdt 16 % methylaminolevulinat (MAL, methyl-[5-amino-4-oxopentanoat]).
German: Zur Anwendung auf der Haut.
Danish: Kutan anvendelse.
German: leicht mittelschwer schwer leich t mittelschwer schwe r
Danish: let modera t svær t lette moderat e svære
German: Gelegentlich
Danish: inden
German: In seltenen Fällen erforderten die unerwünschten Reaktionen eine Unterbrechung oder das Absetzen der Beleuchtung.
Danish: I sjældne tilfælde var det nødvendigt at afbryde eller ophøre med belysningen på grund af bivirkninger.
German: Die folgende Tabelle zeigt die Wirksamkeit und die Nebenwirkungen „vorübergehende Schmerzen" und „Erythem" an der Applikationsstelle bei photodynamischer Therapie mit verschiedenen Lichtquellen:
Danish: Nedenstående skema viser virkning og bivirkninger, forbigående smerter og erytem på applikationsstedet, under fotodynamisk behandling med forskellige lyskilder:
German: Bei Nebenwirkungen an der Applikationsstelle kann eine symptomatische Behandlung in Betracht gezogen werden.
Danish: Derfor anbefales det at inkludere overfølsomhed på applikationsstedet som en bivirkning i pkt.
German: Vollständige Heilung der Patienten (%)
Danish: Patienter med total heling (%)
German: c. Applikation des Gels: Eine dünne Schicht Ameluz sollte mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel auf die Fläche der Läsion oder ganze kanzerisierte Felder aufgetragen werden.
Danish: c) Påsmøring af gelen: Et tyndt lag Ameluz skal appliceres på læsionsområdet eller hele det angrebne område med handskebeklædte fingerspidser eller med en spatel.
German: • Geschwür
Danish: • hudtørhed
German: Ameluz darf nicht auf blutenden Läsionen angewendet werden Blutungen müssen vor der Applikation des Gels gestoppt werden.
Danish: Alle blødninger skal stoppes før påsmøring af gelen.
German: Mittelschwer/ schwer Narbenbildung Keine Leicht
Danish: Ardannelse Ingen Let
German: Die klinische Wirksamkeit hielt während der Nachbeobachtungsdauer von 6 und 12 Monaten nach der letzten photodynamischen Therapie an. Vor der Entscheidung, eine photodynamische Therapie durchzuführen, sollte berücksichtigt werden, dass die Wahrscheinlichkeit, dass 12 Monate nach der letzten Behandlung alle Läsionen eines Patienten geheilt waren, 67,5 % oder 46,8 % für die Behandlung mit Ameluz mit Lampen mit schmalem Spektrum bzw. allen Lampentypen betrug.
Danish: Inden der blev truffet beslutning om en fotodynamisk behandling, blev det taget i betragtning, at sandsynligheden, for at alle læsionerne var fuldstændig helet hos patienten 12 måneder efter den sidste behandling, var 67,5 % eller 46,8 % ved henholdsvis behandling med smalspektrede lamper og alle lampetyper.
German: Schuppen und Krusten werden dann sorgfältig entfernt und die Oberflächen aller Läsionen werden vorsichtig aufgeraut.
Danish: Derefter skal skæl og skorper fjernes omhyggeligt og alle læsionsoverflader skrabes forsigtigt, så de bliver ru.
German: Arzneimittel
Danish: LÆGEMIDDELFORM
German: Ameluz bei Patienten unter Immunsuppressiva vor.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelsen af Ameluz til patienter, der tager immunsuppressiva.
German: In einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie mit 122 Patienten mit AK wurde Ameluz außerdem mit einer Placebobehandlung verglichen.
Danish: Ameluz blev også sammenlignet med placebobehandling i et randomiseret dobbeltblindet klinisk studie med 122 AK-patienter.
German: Schuppen und Krusten sollten sorgfältig abgetragen und die Oberflächen aller Läsionen vorsichtig aufgeraut werden.
Danish: Skæl og skorper skal omhyggeligt fjernes og alle læsionsoverflader skrabes forsigtigt, så de bliver ru.
German: • Eine Anwendung von Ameluz sollte vermieden werden - auf blutenden Läsionen.
Danish: Ameluz må ikke anvendes på blødende læsioner
German: Wie ist Ameluz anzuwenden?
Danish: Sådan skal du bruge Ameluz
German: Tragen Sie Ameluz mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel in einer dünnen Schicht auf die gesamten Läsionen oder Felder und etwa 5 mm der umgebenden Haut auf.
Danish: Påfør et tyndt lag Ameluz på alle læsioner eller hele området og ca. 5 mm af det omgivende område med handskebeklædte fingre eller en spatel.
German: Ameluz wird mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel in einer etwa 1 mm dicken Schicht auf die gesamten Läsionen oder Felder und etwa 5 mm der umgebenden Haut aufgetragen.
Danish: Ameluz påføres, så det danner en ca. 1 mm tyk film over hele læsionen eller områderne og ca. 5 mm af det omgivende område med handskebeklædte fingerspidser eller med en spatel.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Ameluz bei Kindern und Jugendlichen.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Ameluz hos en pædiatrisk population.
German: 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Danish: 6 (3 x 2) fyldte penne (multipakning)
German: Allerdings war das Auftreten selten.
Danish: Forekomsten var imidlertid sjælden.
German: Thousand Oaks, California
Danish: Thousand Oaks, Californien
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
German: Ihre Injektion kann etwa 10 Sekunden dauern.
Danish: Injektionen tager cirka 10 sekunder.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden):
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) enthalten die folgenden Hauptelemente:
Danish: Patientkortet (voksne og børn) indeholder følgende hovedelementer
German: Zu Impfungen siehe oben.
Danish: Se vaccinationer ovenfor.
German: Bei weniger als der Hälfte der Risikopatienten kam es zu einem Ereignis.
Danish: Færre end halvdelen af risikopatienterne havde en hændelse.
German: Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an.
Danish: Kontakt straks din læge.
German: Möglicherweise gibt es nationale Richtlinien für die Entsorgung.
Danish: Der kan være lokale retningslinjer for bortskaffelse.
German: Sie können verwenden:
Danish: Du kan bruge:
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Danish: Da udskillelsen af adalimumab kan vare op til fire måneder, bør monitoreringen fortsættes i hele denne periode.
German: Dazu gehören:
Danish: Disse inkluderer:
German: „Klick"
Danish: "Klik"
German: Systemorganklasse
Danish: Systemorganklasser
German: Lassen Sie Ihre Haut trocknen.
Danish: Lad huden tørre.
German: AMGEVITA kann auch alleine angewendet werden.
Danish: AMGEVITA kan også anvendes alene.
German: ASASa partielle Remission
Danish: ASASa Delvis Remission
German: Minimale, mittlere und maximale Dosis
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
German: Annähernd die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Danish: Cirka halvdelen af tilfældene var lymfomer.
German: - das Verfalldatum, das auf dem Etikett aufgedruckt ist, überschritten ist.
Danish: - Udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, er passeret.
German: Andere opportunistische Infektionen
Danish: Andre opportunistiske infektioner
German: AMGEVITA enthält Natrium
Danish: AMGEVITA indeholder natrium
German: Einige Patienten wurden über einen Zeitraum von bis zu 120 Monaten behandelt.
Danish: Nogle patienter blev behandlet i op til 120 måneder.
German: ASDASc Inactive Disease
Danish: ASDASc inaktiv sygdom
German: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
German: ● Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die ordnungsgemäße Entsorgung.
Danish: ● Tal med din læge eller apotekspersonalet om korrekt bortskaffelse.
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab Populationen bei 762 Tagen.
Danish: Den gennemsnitlige eksponering i hele adalimumabpopulationen var 762 dage.
German: Lebensqualität
Danish: Livskvalitet
German: ohne MTX
Danish: Uden MTX
German: 88 bzw. 189 Patienten blieben weiterhin in klinischer Remission.
Danish: Henholdsvis 88 og 189 patienter forsatte med at være i klinisk remission.
German: Wichtig: Die Nadel ist im Inneren.
Danish: Vigtigt: Kanylen er indeni
German: Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig.
German: Untersuchungen*
Danish: Undersøgelser*
German: Die Verbesserung der Lebensqualität wurde bis zu 156 Wochen (36 Monate) bestimmt, und die Verbesserung hielt über diesen Zeitraum an.
Danish: Forbedring af livskvalitet blev målt op til uge 156 (36 måneder), og forbedringen blev opretholdt gennem hele denne tidsperiode.
German: Schritt 2: Machen Sie sich bereit
Danish: Trin 2: Vær parat
German: Es wurde die größte bei den verschiedenen Indikationen beobachtete Häufigkeit berücksichtigt.
Danish: Den højeste frekvens, der er set i forbindelse med de forskellige indikationer er, anført.
German: Tuberkulose kann sich während der Behandlung entwickeln, sogar dann wenn Sie eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen haben.
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
German: Die Untersuchung sollte Koloskopie und Biopsien entsprechend der nationalen Empfehlungen umfassen.
Danish: Denne vurdering bør omfatte koloskopi og biopsier i henhold til lokale anbefalinger.
German: Insgesamt wurden 20 Patienten 60 Wochen oder länger behandelt.
Danish: Samlet set blev 20 patienter behandlet i 60 uger eller længere.
German: Woche 8 und 52
Danish: Uge 8 og 52
German: Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit
Danish: Livskvalitet og fysisk funktion
German: Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
Danish: Vedligeholdelses-dosis med start i uge 4
German: Die meisten ALT-Erhöhungen traten bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat auf.
Danish: Størstedelen af ALAT-stigningerne forekom ved samtidig brug af methotrexat.
German: Es werden keine Auswirkungen auf die gestillten Neugeborenen/Säuglinge erwartet.
Danish: Der forventes ingen effekt hos den/det brysternærede nyfødte/spædbarn.
German: Andere krankheitsmodifizierende Antirheumatika waren nicht erlaubt.
Danish: Ingen andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler blev tilladt.
German: Infolgedessen haben diese Säuglinge eventuell ein erhöhtes Risiko für Infektionen.
Danish: Derfor kan disse spædbørn have en øget risiko for infektion.
German: ATC-Code: L04AB04
Danish: ATCkode: L04AB04
German: • Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit;
Danish: • følelse af svaghed eller træthed,
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
German: Er ist Teil der Spritze.
Danish: Det er en del af sprøjten.
German: PGA: erscheinungsfrei/minimal
Danish: PGA: Clear/minimal
German: Aus Sicherheitsgründen:
Danish: Af hensyn til din sikkerhed:
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie jemals Tuberkulose hatten oder wenn Sie in engem Kontakt zu jemandem standen, der Tuberkulose hatte.
Danish: Det er meget vigtigt at informere lægen, hvis du nogensinde selv har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med nogen, som havde tuberkulose.
German: HRa 95 % KI für HRa p-Wertb
Danish: HRa CI 95% for HRa
German: PGA-F erscheinungsfrei/minimal und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥ 2 grader forbedring (%)
German: Der primäre Endpunkt war die Prävalenz schwerwiegender Geburtsfehler.
Danish: Det primære endepunkt var prævalensen i forekomst af fødsler med større misdannelser.
German: Falls erforderlich, verwenden Sie ein Pflaster.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
German: Nebenwirkungen können mindestens bis vier Monate nach der letzten Injektion von AMGEVITA auftreten.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder efter den sidste AMGEVITA injektion.
German: - Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie AMGEVITA nehmen.
Danish: - Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager AMGEVITA.
German: Ankylosierende Spondylitis (AS)
Danish: Ankyloserende spondylitis (AS)