FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La rotura de los comprimidos por la mitad permite la mayor parte de los ajustes posológicos necesarios.
Dutch: Door de tabletten te breken, verkrijgt men doorgaans de vereiste, aangepaste posologie.
Spanish: • Frecuentes: aumento de la sudoración
Dutch: • Vaak: verhoogde transpiratie
Spanish: A pesar de que la afinidad de la carbamilfosfato sintetasa por el ácido carglúmico es inferior que por el N-acetilglutamato, se ha demostrado in vitro que el ácido carglúmico estimula la carbamoilfosfatosintetasa y que es mucho más eficaz que el N-acetilglutamato como protector contra la intoxicación por amoníaco en ratas.
Dutch: Ondanks een lagere affiniteit van carbamoylfosfaat synthetase voor carglumaatzuur dan voor Nacetylglutamaat, bleek carglumaatzuur in vivo toch carbamoylfosfaat synthetase te stimuleren en veel efficiënter te zijn dan N- acetylglutamaat voor de bescherming tegen ammonia-intoxicatie bij ratten.
Spanish: La dosis inicial debe ser de 100 mg/kg hasta 250 mg/kg si es necesario.
Dutch: De aanvankelijke dagelijkse dosis moet 100 mg/kg tot 250 mg/kg indien nodig bedragen.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos al uso del ácido carglúmico.
Dutch: Er zijn voor carglumaatzuur geen klinische gegevens voorhanden over gebruik tijdens de zwangerschap.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: A. FABRIKANTVERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: Envases de polietileno de alta densidad de 5, 15 ó 60 comprimidos, cerrados con un tapón de polipropileno con seguro para niños con una unidad desecante.
Dutch: 5-, 15- of 60- hoge densiteit polyethyleen tablettenverpakkingen gesloten door een kindvriendelijke polypropyleen dop met een droogmiddel.
Spanish: Posteriormente debe ajustarse individualmente a fin de mantener niveles plasmáticos de amoníaco normales (ver sección 4.4).
Dutch: Daarna moet de behandeling individueel aangepast worden om een normaal ammonia plasmagehalte te waarborgen (zie sectie 4.4).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson"
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Recordati Rare Diseases
Spanish: CAD {MM/AAAA}
Dutch: EXP: {MM/JJJJ}
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, laurilsulfato sódico, hipromelosa, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidro, estearilfumarato sódico.
Dutch: De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, hypromellose, croscarmellosenatrium, siliciumdioxide colloïdaal watervrij, natriumstearylfumaraat.
Spanish: Nombre o dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Spanish: Debe ajustarse individualmente la dosis a fin de mantener niveles plasmáticos de amoníaco normales.
Dutch: De dosis is individueel aangepast om normale ammoniaplasmagehaltes te behouden.
Spanish: Esto podría explicarse por las siguientes observaciones: i) La membrana mitocondrial es más fácilmente permeable para el ácido carglúmico que para el Nacetilglutamato ii) El ácido carglúmico es más resistente que el N-acetilglutamato a la hidrólisis por la aminoacilasa presente en el citosol.
Dutch: Dit kan uitgelegd door de volgende observaties : i) Het mitochondrionmembraan is beter doordringbaar voor carglumaatzuur dan voor Nacetylglutamaat.
Spanish: - El principio activo es el ácido carglúmico.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is carglumaatzuur.
Spanish: La dosis diaria inicial debe ser 100 mg/kg, llegando hasta 250 mg/kg si fuese necesario.
Dutch: De dagelijkse begindosis is 100 mg/kg, tot maximaal 250 mg/kg indien nodig.
Spanish: CÓMO TOMAR CARBAGLU
Dutch: HOE WORDT CARBAGLU INGENOMEN
Spanish: Se ha demostrado in vitro que el ácido carglúmico activa la carbamilfosfato sintetasa hepática.
Dutch: Het werd aangetoond dat carglumaatzuur in vitro levercarbamoylfosfaat synthetase activeert.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst
Spanish: Control terapéutico
Dutch: Therapeutische monitoring
Spanish: Uso de Carbaglu con los alimentos y bebidas
Dutch: Inname van Carbaglu met voedsel en drank Carbaglu moet vóór maaltijden of voedingen oraal worden ingenomen.
Spanish: Cada comprimido contiene 200 mg de ácido carglúmico.
Dutch: Elk tablet bevat 200 mg carglumaatzuur.
Spanish: Carbaglu 200 mg comprimidos dispersables
Dutch: Carbaglu 200 mg dispergeerbare tabletten
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Dutch: Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als ze dezelfde verschijnselen hebben als u. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Spanish: Tratamiento nutricional
Dutch: Voedingsmanagement
Spanish: Poco frecuente: diarrea, vómitos
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Soms: diarree, braken
Spanish: ÚNICAMENTE por vía oral Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Dutch: UITSLUITEND voor oraal gebruik Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Bij twijfels, neem contact op met uw arts of apotheker.
Spanish: 200 mg/kg/día durante 3 días con una administración constante de proteínas y determinar repetidamente la concentración plasmática de amoníaco (antes y 1 hora después de la comida); ajustar la dosis a fin de mantener niveles plasmáticos de amoníaco normales.
Dutch: - Voor een patiënt met matige hyperammoniëmie, geef een testdosis van 100 tot 200 mg/kg/dag gedurende 3 dagen met een constante inname van proteïnen en herhaaldelijke metingen van de concentratie ammoniaplasma (voor en 1 uur na een maaltijd); pas de dosis aan om de gehalten ammoniaplasma normaal te houden.
Spanish: • hiperamoniemia debida a una deficiencia primaria de la N-acetilglutamato sintasa.
Dutch: • hyperammoniëmie ten gevolge van primaire N-acetylglutamaat synthasedeficiëntie.
Spanish: Ninguna especial.
Dutch: Geen specifieke eisen
Spanish: La dosis diaria inicial suele ser de 100 mg por kg de peso corporal, hasta un máximo de 250 mg por kg de peso corporal (por ejemplo, si pesa 10 kg, debe tomar 1 g al día, ó 5 comprimidos).
Dutch: De gebruikelijke dosis: - De aanvankelijke dagelijkse dosis is doorgaans 100 mg per kilogram lichaamsgewicht, tot een maximum van 250 mg per kilogram lichaamsgewicht (bijvoorbeeld, wanneer u 10 kg weegt, dient u 1 g per dag, of 5 tabletten te nemen) - Voor patiënten die lijden aan N-acetylglutamaat synthasedeficiëntie bedraagt de dagelijkse dosis op lange termijn gewoonlijk 10 mg tot 100 mg per kilogram lichaamsgewicht.
Spanish: 60 comprimidos dispersables
Dutch: 60 dispergeerbare tabletten
Spanish: Tras abrir el envase de comprimidos por primera vez: no refrigerar.
Dutch: Na de eerste opening van de tablettenverpakking: Niet in de koelkast bewaren.
Spanish: Tras abrir el envase de comprimidos por primera vez: No refrigerar.
Dutch: Na de eerste opening van de tablettenverpakking: niet in de koelkast bewaren.
Spanish: Si olvidó tomar Carbaglu No tome una dosis doble para compensar la dosis individual olvidada.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een overgeslagen dosis in te halen.
Spanish: Carbaglu se debe administrar ÚNICAMENTE por vía oral o a través de una sonda nasogástrica (usando una jeringa, si es necesario).
Dutch: Carbaglu mag UITSLUITEND via de mond of via een voedingssonde in de maag worden gebracht (indien nodig met behulp van een injectiespuit).
Spanish: Carbaglu 200 mg comprimidos dispersables Ácido carglúmico
Dutch: Carbaglu 200 mg dispergeerbare tabletten Carglumaatzuur
Spanish: Carbaglu está indicado en el tratamiento de
Dutch: Carbaglu is geïndiceerd voor gebruik bij:
Spanish: - Reacciones adversas en la deficiencia de la N-acetilglutamato sintasa
Dutch: - Bijwerkingen bij N-acetylglutamaat synthasedeficiëntie
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado el
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op
Spanish: CAJA EXTERNA DE CARTÓN Y ETIQUETA DEL ENVASE DE COMPRIMIDOS X 15 COMPRIMIDOS
Dutch: BUITENSTE KARTON EN TABLETVERPAKKING ETIKET X 15 TABLETTEN
Spanish: CAJA EXTERNA DE CARTÓN Y ETIQUETA DEL ENVASE DE COMPRIMIDOS X 5 COMPRIMIDOS
Dutch: BUITENSTE KARTON EN TABLETVERPAKKING ETIKET X 5 TABLETTEN
Spanish: CAJA EXTERNA DE CARTÓN Y ETIQUETA DEL ENVASE DE LOS COMPRIMIDOS X 60 COMPRIMIDOS
Dutch: BUITENSTE KARTON EN TABLETVERPAKKING ETIKET x 60 TABLETTEN
Spanish: Poco frecuentes: aumento de las aminotransferasas
Dutch: Soms: verhoogde transaminasen
Spanish: Una parte del ácido carglúmico se metaboliza.
Dutch: Een proportie van carglumaatzuur wordt gemetaboliseerd.
Spanish: Comprimido dispersable
Dutch: Dispergeerbare tablet
Spanish: 5 comprimidos dispersables
Dutch: 5 dispergeerbare tabletten
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia no conocida: erupción cutánea
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Niet bekend: uitslag
Spanish: • hiperamoniemia debida a acidemia propiónica.
Dutch: • hyperammoniëmie ten gevolge van propionacidemie.
Spanish: Prueba de respuesta al ácido carglúmico
Dutch: Gevoeligheidstest voor Carglumaatzuur
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om raad.
Spanish: Fax: + 33 1 4900 1800
Dutch: Tel: +33 1 4773 6458 Fax: +33 1 4900 1800
Spanish: • hiperamoniemia debida a acidemia isovalérica.
Dutch: • hyperammoniëmie ten gevolge van isovaleriaanacidemie
Spanish: ANTES DE TOMAR CARBAGLU
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U CARBAGLU INNEEMT
Spanish: 15 comprimidos dispersables
Dutch: 15 dispergeerbare tabletten
Spanish: No se ha estudiado el paso a la leche materna humana del ácido carglúmico.
Dutch: De uitscheiding van carglumaatzuur in borstvoeding is niet bestudeerd bij vrouwen.
Spanish: CONSERVACIÓN DE CARBAGLU
Dutch: HOE BEWAART U CARBAGLU
Spanish: 2.1 Descripción general Cada comprimido contiene 200 mg de ácido carglúmico.
Dutch: Elke tablet bevat 200 mg carglumaatzuur.
Spanish: • Frecuencia no conocida: sarpullido
Dutch: • Niet bekend: huiduitslag
Spanish: • Para la deficiencia de la N-acetilglutamato sintasa.
Dutch: • Voor N-acetylglutamaat synthasedeficiëntie:
Spanish: • hiperamoniemia debida a acidemia metilmalónica.
Dutch: • hyperammoniëmie ten gevolge van methylmalonzuuracidemie
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2011.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05-2011.
Spanish: Otras informaciones sobre Carbaglu:
Dutch: Overige informatie over Carbaglu:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Carbaglu.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Carbaglu.
Spanish: Los otros ocho pacientes fueron tratados por una hiperamonemia de distinta causa.
Dutch: De andere 8 patiënten werden behandeld voor hyperammoniëmie met een andere oorzaak.
Spanish: Los resúmenes de los dictámenes del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Carbaglu puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (déficit de NAGS: 18 de octubre de 2000; acidemia isovalérica: 7 de noviembre de 2008; acidemia metilmalónica: 7 de noviembre de 2008; acidemia propiónica: 7 de noviembre de
Dutch: Zie voor de samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Carbaglu de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS deficiency: 18 oktober 2000; isovaleric acidaemia: 7 november 2008; methylmalonic acidaemia: 7 november 2008; propionic acidaemia: 7 november 2008).
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Carbaglu (observado en 1 a 10 pacientes de cada 100) es un aumento de la sudoración.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Carbaglu (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) is toegenomen transpiratie.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Carbaglu a Orphan Europe el 24 de enero de 2003.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 januari 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Carbaglu verleend aan Orphan Europe.
Spanish: El EPAR completo de Carbaglu puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Carbaglu de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: • Déficit de N-acetilglutamato-sintasa (NAGS).
Dutch: • N-acetylglutamaat synthase(NAGS)deficiëntie.
Spanish: Dado que el escaso número de pacientes afectados por estas enfermedades, se las considera «raras», por lo que Carbaglu fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) en distintas fechas (véase más abajo).
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met deze aandoeningen klein is, worden deze ziekten als ‘zeldzaam' beschouwd, en werd Carbaglu op verschillende data (zie hierna) aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Spanish: La primera dosis diaria de Carbaglu debe ser de 100 mg por kilogramo de peso corporal, y de hasta 250 mg/kg en caso necesario.
Dutch: De aanvangsdosis Carbaglu is normaal gesproken 100 mg per kilo lichaamsgewicht, maar zo nodig kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 250 mg/kilo.
Spanish: El tratamiento con Carbaglu debe ser instaurado por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con enfermedades metabólicas.
Dutch: De behandeling met Carbaglu moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met het behandelen van patiënten met stofwisselingsziekten.
Spanish: La dosis debe ajustarse después para mantener unas concentraciones de amoniaco en sangre normales.
Dutch: De dosis dient vervolgens te worden aangepast om een normale ammoniakconcentratie in het bloed te handhaven.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la concentración de amoniaco en la sangre.
Dutch: In alle studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de ammoniakspiegel in het bloed.
Spanish: En pacientes con acidemias orgánicas, el tratamiento se inicia cuando el paciente sufre una crisis de hiperamonemia y se mantiene hasta que esta ha cesado.
Dutch: Bij patiënten met een organische acidemie start de behandeling wanneer de patiënt een hyperammoniëmiecrisis doormaakt en wordt deze voortgezet tot de crisis voorbij is.
Spanish: Carbaglu no debe utilizarse en personas que pudieran ser hipersensibles (alérgicas) al ácido carglúmico o a cualquier otro de los componentes del medicamento.
Dutch: Carbaglu mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor carglumaatzuur of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: Cuando el amoniaco se acumula en la sangre resulta tóxico para el organismo, especialmente para el cerebro.
Dutch: In het bloed opgebouwde ammoniak is schadelijk voor het lichaam, met name voor de hersenen.
Spanish: La empresa también presentó información de los estudios publicados sobre otros cuatro pacientes tratados con el principio activo de Carbaglu.
Dutch: Het bedrijf legde ook informatie over uit de gepubliceerde vakliteratuur, over vier patiënten die met de werkzame stof van Carbaglu waren behandeld.
Spanish: Se pudo mantener estables a los pacientes que tomaban Carbaglu sin necesidad de dieta especial ni de tomar otros medicamentos.
Dutch: Patiënten op Carbaglu konden gestabiliseerd worden zonder speciale dieetvoorschriften of gebruik van andere geneesmiddelen.
Spanish: Pueden dividirse fácilmente en dos mitades iguales.
Dutch: De tabletten kunnen gemakkelijk in twee identieke helften worden gebroken.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Carbaglu vast te stellen.
Spanish: Carbaglu ácido carglúmico
Dutch: Carbaglu carglumaatzuur
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Carbaglu durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Carbaglu tijdens de studies te hebben?
Spanish: En pacientes con déficit de NAGS, el tratamiento se inicia el primer día de vida, y se mantiene durante toda la vida del paciente.
Dutch: Bij patiënten met NAGS-deficiëntie kan reeds op de eerste levensdag gestart worden met de behandeling, die de patiënt zijn hele leven door moet blijven volgen.
Spanish: Carbaglu se ha estudiado también en 57 pacientes (casi dos terceras partes recién nacidos) con acidemia isovalérica, acidemia metilmalónica o acidemia propiónica, que fueron tratados con Carbaglu durante sus crisis de hiperamonemia.
Dutch: Carbaglu is tevens bij 57 patiënten (van wie ongeveer tweederde pasgeboren babies waren) met isovaleriaanzuur acidemie, methylmalonzuur acidemie of propionzuur acidemie die behandeld werden met Carbaglu tijdens acute aanvallen van hyperammoniëmie.
Spanish: Carbaglu tiene una estructura muy parecida a la del N-acetilglutamato, que activa una enzima que descompone el amoniaco.
Dutch: De structuur van Carbaglu is goed vergelijkbaar met die van N-acetylglutamaat, dat een enzym activeert dat ammoniak afbreekt.
Spanish: Carbaglu es un medicamento que contiene el principio activo ácido carglúmico.
Dutch: Carbaglu is een geneesmiddel dat de werkzame stof carglumaatzuur bevat.
Spanish: En los pacientes con acidemia isovalérica, acidemia metilmalónica o acidemia propiónica, también se observó un descenso en los niveles de amoniaco en la sangre, tras una media de 5,5 días de tratamiento.
Dutch: Bij patiënten met isovaleriaanzuur acidemie, methylmalonzuur acidemie of propionzuur acidemie leidde het gebruik van Carbaglu eveneens tot een daling van het ammoniakgehalte in het bloed, na een behandeling van gemiddeld 5,5 dag.
Spanish: Carbaglu se utiliza para tratar la hiperamonemia (alta concentración de amoniaco en la sangre) en pacientes que padecen las siguientes enfermedades metabólicas:
Dutch: Carbaglu wordt gebruikt ter behandeling van hyperammoniëmie (te hoog ammoniakgehalte van het bloedserum) bij patiënten met de volgende stofwisselingsziekten:
Spanish: • Algunas acidemias orgánicas (isovalérica, metilmalónica y propiónica): los pacientes carecen de algunas enzimas que intervienen en el metabolismo de las proteínas.
Dutch: • sommige organische acidemieën (isovaleriaanzuur acidemie, methylmalonzuur acidemie en propionzuur acidemie) waar patiënten een tekort hebben aan bepaalde enzymen die betrokken zijn bij de eiwitstofwisseling.
Spanish: El CHMP concluyó que Carbaglu es eficaz para reducir a niveles normales la concentración de amoniaco en la sangre, y decidió que los beneficios de Carbaglu son mayores que sus riesgos.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Carbaglu effectief het ammioniakgehalte in het bloedserum deed dalen en heeft besloten dat de voordelen van het middel groter zijn dan de risico's ervan.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Carbaglu.
Spanish: En consecuencia, Carbaglu ayuda a descomponer el amoniaco, reduciendo así las concentraciones de amoniaco en sangre y sus efectos tóxicos.
Dutch: Hierdoor helpt Carbaglu ammoniak af te breken en aldus de concentratie ammoniak in het bloed en de toxiciteit ervan te verlagen.
Spanish: Tampoco debe administrarse a mujeres en periodo de lactancia.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Carbaglu?
Dutch: Waarom is Carbaglu goedgekeurd?
Spanish: ¿Qué es Carbaglu?
Dutch: Wat is Carbaglu?
Spanish: Quienes padecen esta enfermedad crónica carecen de una enzima llamada NAGS, que normalmente ayuda a descomponer el amoniaco.
Dutch: Patiënten die hun leven lang aan deze ziekte lijden missen het leverenzym NAGS, dat normaliter helpt bij de afbraak van ammoniak.
Spanish: Los comprimidos deben dispersarse (mezclarse) en una pequeña cantidad de agua antes de administrarse al paciente.
Dutch: De tabletten moeten eerst worden gemengd met een kleine hoeveelheid water.
Spanish: En los pacientes con déficit de NAGS, los niveles de amoniaco volvieron a la normalidad después del tratamiento con Carbaglu.
Dutch: Bij de meeste patiënten werden de ammoniakgehaltes na een behandeling met Carbaglu tot normale waarden teruggebracht.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos dispersables, es decir, que se pueden dispersar (mezclar) en agua.
Dutch: ‘Dispergeerbaar' betekent dat de tabletten gemengd kunnen worden met water en hierin uiteenvallen.
Spanish: Carbaglu se ha estudiado en 20 pacientes, 12 de los cuales padecían déficit de NAGS y fueron tratados durante un promedio de tres años.
Dutch: 12 hiervan leden aan NAGS-deficiëntie en werden al gemiddeld zo'n drie jaar hiervoor behandeld.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Carbaglu?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Carbaglu in?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Carbaglu, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Carbaglu.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Carbaglu puede consultarse en el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Carbaglu.
Spanish: ¿Cómo actúa Carbaglu?
Dutch: Hoe werkt Carbaglu?
Spanish: ¿Cómo se usa Carbaglu?
Dutch: Hoe wordt Carbaglu gebruikt?
Spanish: el amoniaco no puede descomponerse y se acumula en la sangre.
Dutch: Indien dit enzym niet aanwezig is, kan ammoniak in het bloed niet worden afgebroken, wat de concentratie ervan doet stijgen.
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Dutch: Farmaceutis che vorm
Spanish: Tipo de envase
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakk ingsgrootte
Spanish: Número de la EU Nombre de fantasía
Dutch: EU-nummers
Spanish: Especies de destino
Dutch: Bestemd voor
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23/07/2012 Fecha de la renovación:
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 23/07/2012 Datum van laatste verlenging:
Spanish: Lavarse las manos después de usar.
Dutch: Was na gebruik de handen.
Spanish: El alimento incrementa la biodisponibilidad desde 80% hasta 90%.
Dutch: Voer verhoogt de biologische beschikbaarheid tot 80 à 90%.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgrootten op de markt worden gebracht.
Spanish: El resultado es una mejora en la función cardiaca.
Dutch: Het resultaat is een verbetering van de hartfunctie.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
Dutch: De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
Spanish: Cada comprimido masticable contiene:
Dutch: Elke kauwtablet bevat:
Spanish: Peso del perro (kg)
Dutch: Lichaamsgewicht (kg) van de hond
Spanish: Los frascos están provistos de un cierre de seguridad infantil.
Dutch: De flessen zijn afgesloten met een kinderveilige sluiting.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Dutch: VERBOD OP VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK