FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EPAR för Lutathera finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lutatherára vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Lutathera kan hjälpa till att sakta ner försämringen av GEP-NET.
Hungarian: A Lutathera segít lelassítani a GEP-NET súlyosbodását.
Swedish: Lutathera kan hjälpa till att sakta ner försämringen av tillståndet, och dess biverkningar anses vara hanterbara.
Hungarian: A Lutathera segíthet lelassítani a betegség súlyosbodását, és mellékhatásait kezelhetőnek tartják.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lutathera.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lutatherára vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Lutathera används för att behandla GEP-NET som inte kan avlägsnas med kirurgi, som har spridit sig till andra delar av kroppen eller inte svarar på behandling.
Hungarian: A Lutatherát olyan GEP-NET daganatok kezelésére alkalmazzák, amelyek műtéti úton nem távolíthatók el, a test más részeire terjedtek át vagy nem reagálnak a kezelésre.
Swedish: Den avgivna radioaktiviteten dödar sedan de tumörceller den är bunden till, men har liten effekt på närliggande celler.
Hungarian: A gyógyszer által kibocsátott radioaktív sugárzás elpusztítja a tumorsejteket, amelyekhez kötődik, azonban kevés hatással bír a szomszédos sejtekre.
Swedish: I en huvudstudie på 229 patienter med GEP-NET som innehöll somatostatinreceptorer levde patienter som fick Lutathera i genomsnitt 28 månader utan att deras sjukdom förvärrades.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 229, szomatosztatinreceptorokkal rendelkező GEP-NET daganatos beteg részvételével a Lutatherával kezelt betegek átlagosan 28 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Lutathera från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Lutatherára vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lutathera ska användas.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lutathera alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av behandling med Lutathera är illamående och kräkningar, vilket uppstod i början av infusionerna hos omkring hälften av patienterna och kan stå i samband med infusionen av aminosyra.
Hungarian: A Lutathera-kezelés leggyakoribb mellékhatásai a hányinger és hányás, amelyek az infúziók kezdetén jelentkeztek a betegek körülbelül felénél és feltehetően az aminosav-infúzióknak tulajdoníthatók.
Swedish: Lutathera innehåller den aktiva substansen lutetium(177Lu)oxodotreotid.
Hungarian: A Lutathera hatóanyaga a lutécium (177Lu)-oxodotreotid.
Swedish: Eftersom Lutathera avger en viss en mängd radioaktivitet används det endast inom särskilt kontrollerade områden, och det ska bara hanteras och ges till patienter av utbildad personal.
Hungarian: Mivel a Lutathera radioaktív sugárzást bocsát ki, kizárólag speciális, ellenőrzött területen használják, és képzett személyzet készítheti elő és adhatja be a betegeknek.
Swedish: Innan behandlingen inleds kommer läkaren att ha kontrollerat att patientens tumörer har somatostatinreceptorer på sina cellytor.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a kezelőorvos ellenőrzi, hogy a beteg daganata rendelkezik-e a szomatosztatin-receptorok a sejtek felszínén.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Lutathera är större än riskerna och rekommenderade Lutathera skulle godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség úgy ítélte meg, hogy a Lutathera alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való jóváhagyását.
Swedish: Lutathera är ett cancerläkemedel för behandling av tarmtumörer som kallas gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET).
Hungarian: A Lutathera egy, a bélrendszer gasztroenteropankreatikus neuroendokrin tumornak (GEP-NET) nevezett daganatai kezelésére szolgáló daganatellenes gyógyszer.
Swedish: Bara ett fåtal patienter med GEP-NET kan botas med kirurgi och vid tiden för diagnosen skulle tumörerna ha spridit sig hos de flesta patienter.
Hungarian: A GEP-NET daganatban szenvedő betegeknek csupán kis része gyógyítható műtéti úton, és a diagnózis felállítása idején a tumor a legtöbb betegnél már szétterjedt.
Swedish: Eftersom antalet patienter med GEP-NET är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Lutathera klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 31 januari
Hungarian: Mivel a GEP-NET-ben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Lutatherát 2008. január 31-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Swedish: Den aktiva substansen i Lutathera, lutetium(177Lu)oxodotreotid, verkar genom att binda till somatostatinreceptorer, som finns i stora mängder i vissa GEP-NET.
Hungarian: A Lutathera hatóanyaga, a lutécium (177Lu)-oxodotreotid azáltal fejti ki hatását, hogy a szomatosztatin-receptorokhoz kötődik, amelyek nagy számban találhatók meg egyes GEP-NET daganatokban.
Swedish: Vilka är riskerna med Lutathera?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lutathera alkalmazása?
Swedish: Det får heller inte ges till patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható súlyosan csökkent vesefunkció esetén sem.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lutathera har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Hungarian: A Lutathera biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Swedish: Läkemedlet är endast avsett för GEP-NET som har receptorer som kallas somatostatinreceptorer på sina cellytor.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag olyan GEP-NET daganatok esetén alkalmazható, amelyeknél a sejtek felszínén úgynevezett szomatosztatin-receptorok találhatók.
Swedish: Detta kan jämföras med cirka 9 månader för patienter som behandlades med oktreotid, ett redan godkänt läkemedel för behandling av tillståndet.
Hungarian: Ezzel szemben az oktreotiddal, egy másik, a betegség kezelésére már jóváhagyott gyógyszerrel kezelt betegeknél ez az időtartam körülbelül 9 hónap volt.
Swedish: Vilken nytta med Lutathera har visats i studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lutathera alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Mer information, däribland ingående information om hur infusionerna ges, finns i bipacksedeln.
Hungarian: További információ, beleértve az infúziók beadásának pontos menetét, a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Hur används Lutathera?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lutatherát?
Swedish: Varför godkänns Lutathera?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lutathera forgalomba hozatalát?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lutathera finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Lutathera alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Vad är Lutathera och vad används det för?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Lutathera és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Swedish: Mer information om behandling med Lutathera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Lutatherával történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Hur verkar Lutathera?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lutathera?
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 injektionsflaska
Hungarian: Kiszerelés por: injekciós üveg (üveg); oldószer: injekciós üvegek (üveg)
Swedish: FantasinamnStyrkaLäkemedelsform AdministreringssättFörpackning
Hungarian: Gyógyszerforma Az Az alkalmazás módjaCsomagolás
Swedish: Förpackningsstorlek
Hungarian: Hatáserőssé
Swedish: Det är viktigt att händerna och de redskap du använder är så rena som möjligt.
Hungarian: Fontos, hogy a keze és a használt eszközök tiszták legyenek.
Swedish: Följande definitioner gäller för nedanstående frekvensterminologi: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), ycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Az alábbi definíciók vonatkoznak a továbbiakban használt gyakorisági terminológiára: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Om du ger dig själv Luveris, läs nedanstående instruktion noggrant: • Tvätta händerna.
Hungarian: Ha Ön magának adja be a Luveris injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi utasításokat: • Mossa meg a kezét.
Swedish: Din läkare kan förlänga din behandling upp till 5 veckor.
Hungarian: A kezelőorvos a kezelést 5 hétre kiterjesztheti.
Swedish: Använd inte Luveris:
Hungarian: Ne alkalmazza a Luverist:
Swedish: Använd inte Luveris om något av ovanstående gäller dig.
Hungarian: Ne használja a Luverist, ha bármely fent említett eset igaz Önre.
Swedish: Inga svåra fall av OHSS har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Súlyos OHSS-ről nem számoltak be (lásd 4.4 pont).
Swedish: Om detta inträffar måste läkaren undersöka dig så snart som möjligt.
Hungarian: Ha Önnél is kialakul, fontos, hogy kezelőorvosa a lehető leghamarabb megvizsgálja Önt.
Swedish: Det bör dock noteras att själva graviditeten, samt OHSS, också medför en ökad risk för tromboembolism.
Hungarian: Meg kell azonban jegyezni, hogy maga a terhesség és az OHSS szintén magában hordozza a thromboemboliás események fokozott kockázatát.
Swedish: Använd inte Luveris om du är gravid eller ammar.
Hungarian: Ne alkalmazzon Luverist, ha terhes vagy szoptat.
Swedish: Den beredda lösningens pH är 7,5-8,5.
Hungarian: Az elkészített oldat pH-ja 7,5 - 8,5.
Swedish: Eftersom OHSS kan utvecklas snabbt (inom 24 timmar) eller över flera dagar till ett allvarligt medicinskt tillstånd, bör patienter följas upp under minst två veckor efter hCG-administrering.
Hungarian: Mivel az OHSS gyorsan (24 órán belül) progrediálhat vagy néhány napon belül súlyos állapottá válhat, a hCG injekció beadása után a beteget legalább két hétig figyelemmel kell kísérni.
Swedish: Skador på ovariet på grund av minskad blodförsörjning kan begränsas med tidig diagnos och omedelbar detorsion.
Hungarian: A petefészek csökkent vérellátása miatti károsodása csökkenthető a korai diagnózissal és az azonnali detorzióval.
Swedish: Ovariellt överstimuleringssyndrom (OHSS) observerades hos färre än 6 % av patienterna som behandlades med Luveris.
Hungarian: Ovarium hiperstimulációs szindróma (OHSS) a Luverisszel kezelt betegek kevesebb, mint 6%-ánál lépett fel.
Swedish: Läkaren kan komma att be dig sluta använda Luveris.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa a Luveris alkalmazásának abbahagyására fogja kérni Önt.
Swedish: Andra läkemedel och Luveris
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Luveris
Swedish: Du kan löpa större risk att få allvarliga blodproppar eller så kan existerande blodproppar förvärras vid behandling med Luveris.
Hungarian: Lehetséges, hogy Önnél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki súlyos vérrögök vagy súlyosbodhatnak a már létező vérrögök a Luveris-kezelés során.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Luveris Luveris innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Hungarian: Fontos információk a Luveris egyes összetevőiről A Luveris kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Swedish: Detta kan endast inträffa om hCG administrerats (se avsnittet "Varningar och försiktighet").
Hungarian: Ez csak hCG adását követően alakul ki (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Swedish: Luveris får inte användas när ett tillstånd föreligger som omöjliggör normal graviditet, såsom:
Hungarian: A Luveris nem alkalmazható, ha olyan körülmény áll fenn, mely a normál terhességet lehetetlenné tenné, például:
Swedish: Inga svåra reaktioner på injektionsstället rapporterades.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő súlyos helyi reakcióról nem számoltak be.
Swedish: Försämring eller ett första tecken på detta tillstånd kan kräva att behandlingen upphör.
Hungarian: Az állapot első jelentkezése vagy rosszabbodása esetén a kezelés megszakítása válhat szükségessé.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 29 november 2000.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. november 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2005. november 30.
Swedish: När det gäller exponering under graviditet är kliniska data inte tillräckliga för att utesluta en teratogen effekt av Luveris.
Hungarian: A terhesség alatti alkalmazása esetén a klinikai adatok nem elegendőek arra, hogy kizárják a Luveris teratogén hatását.
Swedish: I dessa studier var ovulationsförekomsten 70-75 % per cykel.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a ciklusonként mért ovulációs ráta 70 - 75% között mozgott.
Swedish: Absorption Efter subkutan administrering är den absoluta biotillgängligheten ca 60 %.
Hungarian: Felszívódás Subcutan beadást követően az abszolút biohasznosulás körülbelül 60%.
Swedish: Den första injektionen med Luveris bör utföras under direkt medicinskt överinseende.
Hungarian: Az első Luveris injekciót közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Swedish: En viss grad av ovariell förstoring är en förväntad effekt av kontrollerad ovariell stimulering.
Hungarian: A petefészkek bizonyos mértékű megnagyobbodása a kontrollált ovarium stimuláció elvárt hatása.
Swedish: Total clearance är ca 2 l/timme och mindre än 5 % av dosen utsöndras i urinen.
Hungarian: A teljestest-clearance megközelítőleg 2 l/h, és a bevitt dózisnak kevesebb, mint 5%-a ürül ki a vizelettel.
Swedish: Behandling med Luveris ger sällan upphov till svårt OHSS.
Hungarian: A Luverisszel történő kezelés ritkán vezethet súlyos OHSS-hez.
Swedish: Eftersom patienterna är amenorroiska och har låg endogen östrogensekretion, kan behandlingen påbörjas när som helst.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy ezek a betegek amenorrhoeások és alacsony az endogén ösztrogén kiválasztásuk, a kezelést bármely időpontban meg lehet kezdeni.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Luveris om du eller en familjemedlem någonsin har haft blodpropp i benet eller lungan, eller hjärtattack eller stroke.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a Luveris alkalmazása előtt, ha Önnél vagy bármelyik családtagjánál valaha előfordult vérrög a láb vagy a tüdő ereiben, vagy szívroham vagy szélütés (stroke, sztrók).
Swedish: • fibrösa tumörer i livmodern oförenliga med graviditet
Hungarian: • fibroid uterus tumor, mely a terhességgel összeegyeztethetetlen
Swedish: Det bör dock påpekas att det förekommer variationer mellan LH-mätningar utförda av olika laboratorier.
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe kell venni azt, hogy a különböző laboratóriumokban végrehajtott LH meghatározások eltérőek lehetnek.
Swedish: Vätskans utseende: klar, färglös lösning
Hungarian: Az oldószer külleme: tiszta, színtelen oldat
Swedish: De flesta flerbördsbefruktningar är tvillingar.
Hungarian: A többszörös megtermékenyülések nagyobb része kétpetéjű ikerterhességet jelent.
Swedish: Öppnad och beredd lösning används omedelbart.
Hungarian: A felbontott és feloldott készítményt azonnal fel kell használni.
Swedish: Barn och ungdomar Luveris ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Luveris nem alkalmazható gyermekek és 18 évnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Swedish: Läkemedelsrelaterad teratogenes observerades emellertid inte i någon djurmodell.
Hungarian: Ugyanakkor, nem figyeltek meg a gyógyszer adásával összefüggő teratogén hatást egyik állatmodellben sem.
Swedish: Det är möjligt att förlänga stimuleringstiden upp till 5 veckor i vilken cykel som helst.
Hungarian: Elfogadható az is, ha egy cikluson belül a stimuláció időtartamát legfeljebb 5 hétre megnövelik.
Swedish: Efter subkutan administrering är den terminala halveringstiden något förlängd.
Hungarian: Subcutan beadást követően a terminális felezési idő némileg hosszabb.
Swedish: Det finns bevis som tyder på att hCG spelar en viktig roll för att utlösa OHSS och att syndromet kan bli mer uttalat och mer långdraget om graviditet inträffar.
Hungarian: Bizonyítékokkal alátámasztható, hogy a hCG kulcsfontosságú az OHSS kiváltásában és a szindróma súlyosabbá és elhúzódóbbá válhat, amennyiben létrejön a terhesség.
Swedish: Hos patienter med porfyri eller en familjär anamnes av porfyri kan Luveris öka risken för ett akut anfall.
Hungarian: Porphyriában szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akiknek a családi anamnézisében porphyria szerepel, a Luveris növelheti az akut porphyriás rohamok kialakulásának kockázatát.
Swedish: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italien
Hungarian: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Olaszország
Swedish: • Den aktiva substansen är lutropin alfa.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga: alfa-lutropin.
Swedish: Till skillnad från okomplicerad ovariell förstoring är OHSS ett tillstånd som kan framträda med varierande svårighetsgrad.
Hungarian: A komplikációmentes petefészek-megnagyobbodástól eltérően az OHSS olyan állapot, amely fokozatosan súlyosbodó formában jelentkezhet.
Swedish: • om du är allergisk mot gonadotropiner (som t.ex. luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon eller humant koriongonadotropin) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Hungarian: • ha allergiás a gonadotropinokra (például luteinizáló hormonra, tüszőérést serkentő hormonra vagy humán koriongonadotropinra) vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Fråga din läkare för att ta reda på om det finns ett mer lämpligt alternativ tillgängligt för dig.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, milyen más, megfelelőbb módszer érhető el az Ön számára.
Swedish: Du och din partners fertilitet bör utvärderas innan behandlingen påbörjas.
Hungarian: Az Ön és partnere fogamzó- és termékenyítő képességét a kezelés előtt meg kell határozni.
Swedish: Mycket sällsynta: Milda till svåra överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaktiska reaktioner och chocktillstånd.
Hungarian: Nagyon ritka: enyhétől a súlyosig terjedő hypersensitivitási reakció, beleértve az anaphylaxiás reakciót és a sokkot.
Swedish: Hantering Behandlingen riktas mot symtom.
Hungarian: Terápia A kezelést a tünetek határozzák meg.
Swedish: Som förväntat av hormonets heterologa proteinnatur medförde lutropin alfa ett antikroppssvar hos försöksdjuren efter en period, som reducerade de mätbara serumnivåerna av LH men inte helt förhindrade dess biologiska aktivitet.
Hungarian: Ahogyan az a hormon heterológ fehérje természete alapján elvárható, az alfa-lutropin egy idő után antitest-termelést váltott ki a kísérleti állatokban, ami a szérumban mérhető LH aktivitásának csökkenését eredményezte, ellenben nem gátolta meg teljes mértékben a készítmény biológiai hatását.
Swedish: Kongenitala missbildningar
Hungarian: Kongenitális rendellenességek
Swedish: Om responsen är för kraftig, ska behandlingen avbrytas och hCG inte ges.
Hungarian: Amennyiben a válaszreakció túlzott mértékű, le kell állítani a kezelést, és fel kell függeszteni a hCG adását.
Swedish: • missbildningar i könsorganen oförenliga med graviditet
Hungarian: • nemi szervek terhességgel összeegyeztethetetlen rendellenessége
Swedish: • Injicera lösningen genast: Din läkare eller sköterska har redan berättat för dig var du ska injicera (t.ex. magen, framsidan av låret).
Hungarian: • Azonnal fecskendezze be az oldatot: A kezelőorvos, vagy a gondozását végző egészségügyi szakember már megmutatta Önnek, hova kell adnia az injekciót (has, comb elülső része).
Swedish: Det tillhör hormongruppen gonadotropiner, vilka är involverade i den normala regleringen av reproduktionen.
Hungarian: gonadotrop hormonok családjába tartozik, melyek a természetes szaporodás szabályozásában játszanak szerepet.
Swedish: Effekten av en överdos av Luveris är okänd.
Hungarian: A Luveris túladagolásának hatása nem ismert.
Swedish: Behandling med Luveris ska initieras under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Hungarian: A Luveris-kezelést csak a fertilitási problémák kezelésében jártas szakorvos felügyelete mellett szabad elkezdeni.
Swedish: Hos kvinnor med nyligen genomgången eller pågående tromboembolisk sjukdom samt hos kvinnor med kända riskfaktorer för tromboembolism, såsom egen eller familjär anamnes, trombofili eller svår fetma (BMI > 30 kg/m2), kan behandling med gonadotropiner ytterligare öka risken för att sådana händelser uppstår eller förvärras.
Hungarian: Olyan nők esetében, akik a közelmúltban thromboemboliás betegségben szenvedtek vagy aktuálisan abban szenvednek, vagy akik a thromboemboliás események általánosan elfogadott kockázati tényezőivel rendelkeznek, mint például egyéni vagy családi kórelőzmény, thrombophilia, vagy súlyos obezitás (testtömeg index > 30 Kg/m2), gonadotropinokkal történő kezelés, ezen események súlyosbodásának vagy megjelenésének kockázata tovább nőhet.
Swedish: Detta ses oftare hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom och går vanligen tillbaka utan behandling.
Hungarian: Policystás ovarium szindrómában szenvedő nőknél gyakrabban jelenik meg, és általában kezelés nélkül normalizálódik.
Swedish: Lindrigt eller måttligt OHSS går vanligtvis över av sig själv.
Hungarian: Az enyhe fokú vagy közepesen súlyos OHSS általában spontán módon rendeződik.
Swedish: Flerbördsgraviditet, särskilt av högre ordning, medför en ökad risk för negativt maternellt och perinatalt resultat.
Hungarian: A többszörös terhesség, különösen előrehaladott állapotban, fokozott nem kívánt anyai és perinatális kockázatot jelent.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Merck Serono S.p.A.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Merck Serono S.p.A.
Swedish: Denna biverkning är mycket sällsynt (kan drabba uppemot 1 av 10 000 personer).
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyon ritkán jelentkeznek (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthetnek).
Swedish: För att tidigt identifiera riskfaktorer rekommenderas övervakning av stimuleringscykler med ultraljudsundersökningar och estradiolmätningar.
Hungarian: A kockázati tényezők korai megállapítása érdekében a stimulációs ciklus alatt ajánlott az ultrahangvizsgálattal történő monitorozás, valamint a szérum ösztradiolszint mérése.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Vätska i ampuller
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára oldószer ampullában
Swedish: Vatten för injektionsvätskor s.c.
Hungarian: Injekcióhoz való víz sc.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Merck Serono SA
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Merck Serono S.A.
Swedish: Fertilitet Luveris är indicerat för stimulering av follikulär utveckling i kombination med FSH (se avsnitt 4.1).
Hungarian: Termékenység A Luveris javallata a follikulusok kialakulásának stimulálása az FSH-val együtt (lásd 4.1 pont).
Swedish: När du använder Luveris är det större risk att du blir gravid med fler än ett barn på samma gång ("flerbördsgraviditet", oftast tvillingar) än vid naturlig befruktning.
Hungarian: A Luveris alkalmazása során nagyobb valószínűséggel alakul ki egynél több magzattal terhesség („többszörös terhesség", leggyakrabban kettős iker), mint a természetes úton történő teherbeesés során.