FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter med 3 års mellemrum.
Slovak: Interval hlásení periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Danish: Svin og får: i.m.
Slovak: Ošípané a ovce: i.m.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 19/09/2008.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19.09.2008
Danish: For at sikre korrekt dosering skal legemsvægten bestemmes så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Slovak: Aby sa zaistilo správne dávkovanie má byť telesná hmotnosť stanovená tak presne, ako je to možné, aby sa predišlo poddávkovaniu.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Danish: Plasmaproteinbindingen var ca. 60-75%.
Slovak: Väzba na proteíny plazmy bola približne 60-75%.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií inkompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Danish: Tulathromycin er irriterende for øjnene.
Slovak: Tulatromycín dráždi oči.
Danish: Resistens kan være kromosomal eller plasmidkodet og kan blive overført i forbindelse med transposomer eller plasmider.
Slovak: Rezistencia môže byť chromozomálna alebo kódovaná plazmidom a môže byť prenosná, ak je spojená s transpozónami alebo plazmidami.
Danish: Den aktive substans i Draxxin er godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Slovak: Účinná látka(y) v Draxxinu je povolená látka(y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Danish: Virkningen af antimikrobiel behandling af klovsyge kan nedsættes af andre faktorer såsom våde omgivelser såvel som uhensigtsmæssig driftsledelse.
Slovak: Účinnosť antimikrobiálnej liečby nekrobacilózy prstov môže byť znížená rôznymi faktormi, ako je vlhké prostredie alebo tiež nesprávne riadenie hospodárstva.
Danish: Svin og får: Intramuskulær anvendelse.
Slovak: Ošípané a ovce: pre intramuskulárne podanie.
Danish: Tulathromycin kan give sensibilisering ved hudkontakt.
Slovak: Tulatromycín môže spôsobiť sensibilizáciu pri kontakte s pokožkou.
Danish: En sådan reaktion har ikke været observeret hos svin og får efter intramuskulær injektion.
Slovak: Takéto reakcie neboli pozorované u ošípaných a oviec po intramuskulárnom podaní.
Danish: 500 ml beholder må ikke bruges til svin og får.
Slovak: 500 ml liekovky nesmú byť používané u ošípaných a oviec.
Danish: Der er en stærk evidens for en betydelig akkumulation af tulathromycin i neutrofile og alveolære makrofager.
Slovak: Existujú jasné dôkazy o významnej akumulácii tulatromycínu v neutrofiloch a alveolárnych makrofágoch.
Danish: Det nedsætter produktionen af de pro-inflammatoriske mediatorer leukotrien B4 og CXCL-8 og inducerer produktion af det antiinflammatoriske og pro-opløsende lipid lipoxin A4.
Slovak: Znižuje tvorbu prozápalových mediátorov leukotriénu B4 a CXCL-8 a indukuje tvorbu protizápalového lipidu lipoxinu A4 podporujúceho hojenie zápalu.
Danish: Forhøjede værdier af den mindste hæmmende koncentration (MIC) er fundet i nogle isolater af Histophilus somni og Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovak: Zvýšené hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) boli zistené u niektorých izolátov Histophilus somni a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Danish: Plasmaproteinbindingen var lav, omkring 40%.
Slovak: Väzba na proteíny plazmy bola nízka, približne 40%.
Danish: In vivo koncentrationen af tulathromycin på infektionsstedet i lungerne er ikke kendt.
Slovak: Avšak in vivo koncentrácia tulatromycínu v mieste infekcie pľúc nie je známa.
Danish: Svin: 13 dage.
Slovak: Ošípané: 13 dní.
Danish: I tilfælde af kontakt med øjnene ved hændeligt uheld skal øjnene straks skylles i rent vand.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s očami, okamžite vypláchnuť oči čistou vodou.
Danish: Tulathromycin er et semisyntetisk macrolidt antimikrobielt stof, som kommer fra et fermenterings produkt.
Slovak: Tulatromycín je semi-syntetická makrolidová antimikrobiálna látka, ktorá pochádza z fermentačného produktu.
Danish: Kvæg: Subkutan anvendelse.
Slovak: Hovädzí dobytok: pre subkutánne podanie.
Danish: Krydsresistens med andre macrolider forekommer.
Slovak: Môže sa objaviť skrížená rezistencia s inými makrolidmi.
Danish: Det anbefales at behandle dyrene i den tidlige fase af sygdomsforløbet og at vurdere virkningen indenfor 48 timer efter injektionen.
Slovak: Odporúča sa liečiť zvieratá v počiatočných štádiach ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu za 48 hodín po injekcii.
Danish: Subkutan applikation af Draxxin til kvæg forårsager ofte forbigående smertereaktion og lokal hævelse på injektionsstedet, som kan vedvare i op til 30 dage.
Slovak: Subkutánne podanie lieku Draxxin hovädziemu dobytku veľmi často vyvolá prechodné bolestivé reakcie a lokálny opuch v mieste injekcie, ktoré pretrvávajú do 30 dní.
Danish: Får: 16 dage.
Slovak: Ovce: 16 dní.
Danish: Ud over de antimikrobielle egenskaber udviser tulathromycin immunmodulerende og antiinflammatoriske virkninger i eksperimentelle studier.
Slovak: Tulatromycín okrem svojich antimikrobiálnych vlastností vykazuje v pokusných štúdiách tiež imunomodulačnú a protizápalovú aktivitu.
Danish: Halthed blev også observeret når bagbenet var brugt som injektionssted.
Slovak: Taktiež bolo pozorované krívanie, ak bola miestom aplikácie zadná noha.
Danish: Antibiotikabehandling af godartet klovsyge anses ikke for hensigtsmæssigt.
Slovak: Antibiotická liečba benígnej nekrobacilózy prstov sa nepovažuje za vhodnú.
Danish: Kvæg, svin og får.
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a ovce.
Danish: Monothioglycerol
Slovak: Monotioglycerol
Danish: I tilfælde af kontakt med huden ved hændeligt uheld, bør det berørte område vaskes omgående med sæbe og vand.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou, okamžite umyť pokožku mydlom a vodou.
Danish: Kvæg, svin og får
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané a ovce
Danish: Ved alle luftvejsinfektioner anbefales det at behandle dyrene i den tidlige fase af sygdomsforløbet og at vurdere virkningen indenfor 48 timer efter injektionen.
Slovak: Pri akomkoľvek respiračnom ochorení sa odporúča liečiť zvieratá v počiatočných štádiach ochorenia a zhodnotiť odpoveď na liečbu za 48 hodín po injekcii.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP. Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 28 dní.
Danish: Den officielle nationale og regionale politik om antimikrobielle midler skal tages i betragtning ved brugen af veterinærlægemidlet.
Slovak: Pri použití lieku by mal byť braný ohľad na oficiálnu, národnu a miestnu antimikrobiálnu politiku.
Danish: Muskel Hud og fedt i naturligt forhold Lever Nyre
Slovak: Sval Koža + tuk v prirodzenom pomere
Danish: Koncentrationer af tulathromycin i lungehomogenat var betydeligt større end i plasma.
Slovak: Koncentrácie tulatromycínu v pľúcnom homogenáte boli podstatne vyššie než v plazme.
Danish: Monothioglycerol Propylenglycol Citronsyre
Slovak: Monotioglycerol Propylénglycol
Danish: 12S, 13S, 14R)-2ethyl-3,4,10,13tetrahydroxy hexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy
Slovak: 2-ethyltetrahydroxyhexamethyl-11[[3,4,6-trideoxy
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af risk-benefit-forholdet.
Slovak: Používať len podľa zhodnotenia prospechu / rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
Danish: Det anbefales at benytte en gennemstikskanyle eller automatsprøjte ved gentagne udtag fra beholder for at undgå overdreven gennemhulning af proppen.
Slovak: Pri použití viacdávkovej liekovky sa odporúča použitie aspiračnej ihly alebo dávkovacieho injekčného automatu, aby sa predišlo nadmernému prepichovaniu gumového uzáveru.
Danish: Det udskiller sig fra mange andre macrolider ved den lange virkningstid som delvis skyldes de tre aminogrupper.
Slovak: Odlišuje sa od mnohých iných makrolidov v tom, že má dlhotrvajúci účinok, ktorý je čiastočne spôsobený jeho tromi amínovými skupinami, preto dostal chemické podskupinové označenie triamilid.
Danish: Særlige advarsler for får:
Slovak: Osobitné upozornenie na používanie u oviec:
Danish: Hvis de kliniske tegn på luftvejsinfektion fortsætter eller forværres, eller hvis der er tilbagefald, så bør der behandles med et andet antibiotikum og fortsættes hermed indtil de kliniske tegn er forsvundet.
Slovak: Ak klinické príznaky respiratórneho ochorenia pretrvávajú alebo sa zhoršujú alebo dôjde k recidíve, liečba by mala byť zmenená za použitia iného antibiotika a je treba pokračovať až do vymiznutia klinických príznakov.
Danish: Må ikke administreres samtidig med antimikrobielle midler med samme virkningsmekanisme såsom macrolider og lincosamider.
Slovak: Nepoužívať súčasne s antimikrobikami s podobným mechanizmom účinku, ako sú iné makrolidy alebo linkosamidy.
Danish: TEKSTEN KUN TIL DYR
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Danish: MLSB resistens kan være konstitutiv eller induktiv.
Slovak: MLSB rezistencia môže byť vrodená alebo získaná.
Danish: Behandling skal baseres på følsomhedstest af bakterien isoleret fra dyret.
Slovak: Liek by mal byť použitý na základe stanovenia citlivosti baktérií izolovaných z daného zvieraťa.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Behandling skal baseres på følsomhedstest af bakterien isoleret fra dyret.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Liek by mal byť použitý na základe stanovenia citlivosti baktérií izolovaných z daného zvieraťa.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Tulathromycin er irriterende for øjnene.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Tulatromycín dráždi oči.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke klarlagt for kvæg og svin.
Slovak: Bezpečnosť tulatromycínu počas gravidity a laktácie nebola u hovädzieho dobytka a ošípaných stanovená.
Danish: Laboratoriestudier med rotter og kaniner har ikke vist nogle teratogene, føtotoxiske eller maternotoxiske egneskaber.
Slovak: Laboratórne štúdie na potkanoch a králikoch nepotvrdili žiadne teratogénne účinky ani žiadne toxické účinky na plod alebo gravidné zviera.
Danish: 450 µg/kg 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Slovak: 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Danish: Tilstedeværelse af sygdommen i besætningen skal være konstateret før metafylaktisk behandling.
Slovak: Prítomnosť ochorenia v stáde by mala byť stanovená pred metafylaktickou liečbou.
Danish: Behandling af klovsyge bør derfor foretages sammen med andre redskaber til besætningsstyring som f.eks. at sørge for tørre omgivelser.
Slovak: Preto by liečba nekrobacilózy mala byť spojená s ďalšími opatreniami, napr. zaistením suchého prostredia.
Danish: Biotilgængeligheden af tulathromycin efter intramuskulær administration var ca. 88% hos svin.
Slovak: Biologická dostupnosť tulatromycínu po intramuskulárnej aplikácii u ošípaných bola približne 88%.
Danish: Kvæg: 22 dage.
Slovak: Hovädzí dobytok: 22 dní.
Danish: Macrolider er bakteriostatiske antibiotika og hæmmer vigtige protein biosynteser takket være den selektive binding til bakterielt ribosom RNA.
Slovak: Makrolidy sú bakteriostaticky účinkujúce antibiotiká a inhibujú nevyhnutnú biosyntézu bielkovín vďaka ich schopnosti selektívne sa viazať na bakteriálnu ribozomálnu RNA.
Danish: Biotilgængeligheden af tulathromycin efter subkutan administration var hos kvæg ca. 90%.
Slovak: Biologická dostupnosť tulatromycínu po subkutánnej aplikácii u hovädzieho dobytka bola približne 90%.
Danish: (dimethylamino)ß-Dxylohexopyranosy l]oxy]-1-oxa-6azacyclopentadec an-15-one, udtrykt som tulathromycinækvivalenter
Slovak: Pečeň Oblička syl]oxy]-1-oxa azacyclopentade can-15-on, vyjadrené ako ekvivalenty tulatromycínu
Danish: Behandling af Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK) forårsaget af tulathromycinfølsomme Moraxella bovis.
Slovak: Liečba infekčnej bovinnej keratokonjunktivitídy (IBK) spojenej s Moraxella bovis citlivej na tulatromycín.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Tulathromycin er irriterende for øjnene.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tulatromycín dráždi oči.
Danish: Behandling af tidlige faser af smitsom pododermatisis (klovsyge), som er forbundet med den virulente Dichelobacter nodosus, som kræver systemisk behandling.
Slovak: Liečba počiatočnej fázy infekčnej pododermatitídy (nekrobacilózy prstov) spojenej s virulentným Dichelobacter nodosus vyžadujúcim systémovú liečbu.
Danish: Tulathromycin er også aktivt in vitro mod Moraxella bovis, den patogene bakterie, som oftest forårsager Infektiøs Bovin Keratokonjunktivitis (IBK).
Slovak: Tulatromycín ma taktiež in vitro účinnosť proti Moraxella bovis, bakteriálnemu patogénu najčastejšie spojenému s infekčnou bovinnou keratokonjunktivitídou (IBK).
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre macrolider eller lincosamider.
Slovak: Nepoužívať súčasne s inými makrolidami alebo linkosamidami.
Danish: Maximal koncentration i plasma blev efterfulgt af en langsom udskillelse med en tilsyneladende halveringstid (t1/2) på 90 timer.
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované pomalým systemickým poklesom s polčasom eliminácie (t1/2) 90 hodín v plazme.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie nebola u stanovená.
Danish: Maximal koncentration i plasma blev efterfulgt af en langsom udskillelse med en tilsyneladende halveringstid (t1/2) på ca. 91 timer.
Slovak: Maximálne koncentrácie boli nasledované pomalým systemickým poklesom s polčasom eliminácie (t1/2) 91 hodín v plazme.
Danish: Svin:
Slovak: Ošípané.
Danish: Målvæv Andre bestemmelser
Slovak: Iné ustanovenia
Danish: Primær pakning: Type I hætteglas med en fluoropolymercoated chlorobutyl gummiprop og aluminiumsforsegling.
Slovak: Sklenené liekovky typu 1 s chlórbutylovou zátkou pokrytou fluóropolymérom a hliníkovým uzáverom.
Danish: Farmakologisk aktive stof
Slovak: Farmakolog icky účinná látka
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre macrolider eller lincosamider (se pkt.
Slovak: Nepoužívať súčasne s inými makrolidami alebo linkosamidami (pozri odstavec 4.8).
Danish: Draxxin har vist begrænset virkning hos får med svære kliniske tegn eller kronisk klovsyge og bør derfor kun gives i tilfælde af tidlige faser af klovsyge.
Slovak: Draxxin mal obmedzenú účinnosť u oviec s vážnymi klinickými príznakmi alebo chronickou nekrobacilózou prstov.
Danish: Hos unge svin der vejede ca. 10 kg, blev der efter indgift af tre eller fem gange den terapeutiske dosis observeret forbigående tegn på ubehag på injektionsstedet samt skrigen og rastløshed.
Slovak: U mladých ošípaných vážiacich približne 10 kg po podaní troj- alebo päťnásobku liečebnej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie a zahrňovali nadmernú vokalizáciu a nekľud.
Danish: INDGIVELSESVEJE(E)
Slovak: INDIKÁCIA(-E)
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Slovak: UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ "
Danish: Hos kvæg er der ved doser på tre, fem eller ti gange den anbefalede dosis observeret forbigående tegn på ubehag fra injektionsstedet samt rastløshed, hovedrystning, skraben i jorden og kortvarig nedsat foderindtagelse.
Slovak: U hovädzieho dobytka pri podaní troj-, päť- alebo desaťnásobku odporúčanej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie, ktoré zahrňovali nekľud, trasenie hlavy, hrabanie nohou po zemi a krátke zníženie príjmu krmiva.
Danish: Opbevaringstid efter anbrud: 28 dage Efter anbrud anvendes inden
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 28 dní Po prvom prepichnutí zátky použiť do:
Danish: Hos får blev den farmakokinetiske profil af tulathromycin efter en enkelt intramuskulær applikation af 2,5 mg/kg legemsvægt opnået ved en maksimal plasmakoncentration (Cmax) på 1,19 µg/ml.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u oviec po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2,5 mg /kg telesnej hmotnosti dosiahol maximálne koncentrácie v plazme (Cmax) 1,19 µg / ml po približne 15 minútach (tmax) od podania.
Danish: Efter anbrud anvendes inden
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do:
Danish: Hos lam (ca. 6 uger gamle) er der ved doser på tre eller fem gange den anbefalede dosis observeret forbigående tegn, der blev tilskrevet ubehag på injektionsstedet, herunder at gå baglæns, hovedrystning, gnubben på injektionsstedet, lægge sig ned og rejse sig op, brægen.
Slovak: U jahniat (zhruba v 6 týždňoch veku) po podaní troj- alebo päťnásobku odporúčanej dávky boli pozorované prechodné príznaky spojené s potiažami v mieste injekcie, zahrňovali ustupovanie vzad, trasenie hlavou, škrabanie v mieste injekcie, polihovanie a bľakot.
Danish: 4000 μg/kg 8000 μg/kg
Slovak: 4 000 µg/kg 8 000 µg/kg
Danish: Bør ikke anvendes til måldyr med overfølsomhed over for antibiotika af macrolid gruppen.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivelosti cieľových zvierat na makrolidové antibiotiká.
Danish: Pakningsstørrelse: Papæske med 1 hætteglas.
Slovak: Veľkosť balenia: Kartónová krabica obsahujúca jednu liekovku.
Danish: Dette var opnået ca. 15 minutter (Tmax) efter dosering, og halveringstiden (t½) var 69,7 timer.
Slovak: Biologický polčas eliminácie (t1/2) bol 69,7 hodiny.
Danish: Resistens mod macrolider kan udvikles ved mutation i gener der koder for ribosomal RNA (rRNA) eller nogle ribosomal proteiner; ved enzymatisk modifikation (metylering) af det specifikke 23S rRNA, hvilket ofte giver krydsresistens med lincosamider og gruppe B-streptogramin (MLSB resistens); ved enzymatisk inaktivering eller ved macrolid efflux.
Slovak: Rezistencia na makrolidy sa môže vyvinúť mutáciami génov, ktoré kódujú ribozomálnu RNA (rRNA) alebo niektorých ribozomálnych proteínov, enzymatickou modifikáciou (metyláciou) cieľového miesta 23S rRNA.
Danish: Navn og adresse på fremstillerene ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže:
Danish: Hætteglasstørrelser: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml og 500 ml.
Slovak: Veľkosti liekoviek: 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml a 500 ml.
Danish: In vitro-aktivitet mod Dichelobactor nodosus (virulent), som er det bakterielle patogen, der oftest forbindes med smitsom klovsyge (pododermatitis), er påvist hos får.
Slovak: Bola stanovená in vitro účinnosť proti Dichelobacter nodosus (vir), bakteriálnemu patogénu, ktorý je najčastejšie spájaný s infekčnou pododermatitídou (nekrobacilózou prstov) u oviec.
Danish: Til behandling af kvæg over 300 kg legemsvægt deles dosen således at ikke mere end 7,5 ml injiceres på samme sted.
Slovak: Pri liečbe hovädzieho dobytka nad 300 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 7,5 ml.
Danish: Patomorfologiske forandringer på injektionsstedet (herunder reversible ændringer af kongestion, ødemer, fibrose og blødninger) findes i omkring 30 dage efter injektion.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste injekcie (vrátane vratných zmien ako je prekrvenie, opuch, fibróza a krvácanie) sú prítomné približne počas 30 dní po aplikácii.
Danish: Til behandling af svin over 80 kg legemsvægt deles dosen således at ikke mere end 2 ml bliver injiceret på samme sted.
Slovak: Pri liečbe ošípaných nad 80 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 2 ml.
Danish: Hos kvæg, var den farmakokinetiske profil af tulathromycin efter en enkel subkutan applikation af 2,5 mg pr. kg legemsvægt karakteriseret af hurtig og fuldstændigt absorption efterfulgt af en høj fordeling og langsom udskillelse.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u hovädzieho dobytka po podaní jednorazovej subkutánnej dávky 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti bol charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
Danish: Til behandling af svin over 40 kg legemsvægt deles dosen således at ikke mere end 4 ml bliver injiceret på samme sted.
Slovak: Pri liečbe ošípaných nad 40 kg telesnej hmotnosti rozdeliť dávku tak, aby na jedno miesto nebolo injikovaných viac ako 4 ml.
Danish: Patomorfologiske reaktioner på injektionsstedet (herunder reversible ændringer af kongestion, ødemer, fibrose og blødninger) er meget almindelige hos kvæg og svin i omkring 30 dage efter injektion.
Slovak: Patomorfologické reakcie v mieste injekcie (vrátane vratných zmien ako je prekrvenie, opuch, fibróza a krvácanie) sú veľmi časté približne počas 30 dní po aplikácii u hovädzieho dobytka a ošípaných.
Danish: I både bovine og porcine polymorfonukleære celler (PMN'er, neutrofiler) fremmer tulathromycin apoptose (programmeret celledød) og nedbrydning af apototiske celler af makrofager.
Slovak: Tulatromycín spúšťa apoptózu (programovanú bunkovú smrť) v polymorfonukleárnych bunkách (PMN; neutrofily) dobytka aj ošípaných a odstránenie apoptotických buniek markrofágmi.
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Danish: Kvæg (behandling og metafylakse) 2,5 mg tulathromycin/kg legemsvægt (svarende til 1ml/40 kg legemsvægt).
Slovak: Hovädzí dobytok (liečba a metafylaxia) 2.5 mg tulatromycínu/kg telesnej hmotnosti (ekvivalent 1 ml/40 kg telesnej hmotnosti).
Danish: Fordelingsvolumen ved steady-state (Vss) bestemt efter intravenøs indgift var 13,2 l/kg Biotilgængeligheden af tulathromycin efter intramuskulær administration var ca. 88% hos svin.
Slovak: Po intravenóznom podaní bol distribučný objem v ustálenom stave (Vss) 31,7 l / kg. Biologická dostupnosť tulatromycínu po intramuskulárnom podaní bola u oviec
Danish: Hos svin, var den farmakokinetiske profil af tulathromycin efter en enkel intramuskulær applikation af 2,5 mg pr. kg legemsvægt, karakteriseret af hurtig og fuldstændigt absorption efterfulgt af en høj fordeling og langsom udskillelse.
Slovak: Farmakokinetický profil tulatromycínu u ošípaných po podaní jednorazovej intramuskulárnej dávky 2,5 mg/kg telesnej hmotnosti bol taktiež charakterizovaný rýchlou a výraznou absorbciou a následne rozsiahlou distribúciou a pomalou elimináciou.
Danish: Restmarkør
Slovak: Markerové reziduá
Danish: Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Slovak: Kyselina chlorovodíková Hydroxid sodný
Danish: Hos får er forbigående tegn på ubehag (hovedrystning, gnubben på injektionsstedet, gå baglæns) meget almindelige efter intramuskulære injektioner.
Slovak: U oviec po intramuskulárnom podaní sú veľmi časté prechodné prejavy nepokoja (trasenie hlavou, škrabanie miesta podania, ustupovanie vzad).
Danish: Svin 800 μg/kg 300 μg/kg
Slovak: 800 µg/kg 300 µg/kg
Danish: Hætteglasstørrelser: 50 ml, 100 ml og 250 ml.
Slovak: Veľkosti liekoviek: 50 ml, 100 ml a 250 ml.