FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Peak concentrations for the mild and moderate renal impairment patients were similar to that of healthy subjects, whereas peak concentrations were 2.1-fold, 5.9-fold and 6.4-fold higher for patients with severe renal impairment and ESRD on haemodialysis with and without haemodialysis after dosing, respectively.
Icelandic: Hámarksþéttni hjá sjúklingum með væga og miðlungsmikla skerðingu á nýrnastarfsemi var svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum, en hámarksþéttni var 2,1-falt, 5,9-falt og 6,4-falt hærri hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi og með lokastigsnýrnabilun í blóðskilun, með og án blóðskilunar eftir gjöf, í sömu röð.
English: Epidemiologic studies report an increased risk of aortic aneurysm and dissection after intake of fluoroquinolones, particularly in the older population.
Icelandic: Niðurstöður úr faraldsfræðilegum rannsóknum hafa sýnt fram á aukna hættu á ósæðargúlpi og ósæðarflysjun eftir notkun flúorókínólóna, einkum hjá öldruðum.
English: 10 single-dose vials
Icelandic: 10 hettuglös.
English: Hallucination, auditory Anxiety
Icelandic: Ofskynjanir, hljóðrænar Kvíði
English: • You had sometimes long treatment with antibiotics; it can mean that you get another infection caused by other bacteria (superinfection) which cannot be treated by the antibiotic.
Icelandic: Það getur þýtt að þú fáir aðra sýkingu af völdum annarra baktería (ofanísýkingu) sem ekki er hægt að meðhöndla með sýklalyfinu.
English: As per fluoroquinolone class patients aged over 60 years are at increased risk for developing severe tendon disorders including tendon rupture (see sections 4.4 and
Icelandic: Vegna þess að um er að ræða flokk flúorókínólón-lyfja eru sjúklingar eldri en 60 ára í aukinni hættu á að fá alvarlega sinarkvilla, þ.m.t. sinarslit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: Medical device complication
Icelandic: Fylgikvilli lækningatækis (medical device complication)
English: Switch to delafloxacin 450 mg tablet orally every 12 hours is possible at the discretion of the physician.
Icelandic: Mögulegt er að skipta yfir í delafloxacín 450 mg töflu til inntöku á 12 klst. fresti samkvæmt mati læknisins.
English: What Quofenix looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Quofenix og pakkningastærðir
English: • Low red blood cell count (reduction of amount of blood cells)
Icelandic: Lítill fjöldi rauðra blóðkorna (fækkun blóðkorna)
English: • You have been diagnosed with an enlargement or “bulge” of a large blood vessel (aortic aneurysm or large vessel peripheral aneurysm).
Icelandic: • þú hefur verið greind(ur) með stækkun eða gúlp á stórri æð (ósæðargúlp eða gúlp á stórri æð í útlimum).
English: This medicinal product contains sulfobutylbetadex sodium.
Icelandic: Lyfið inniheldur súlfóbútýlbetadexnatríum.
English: Breast-feeding is contraindicated during treatment with delafloxacin.
Icelandic: Hætta skal brjóstagjöf meðan á meðferð með delafloxacíni stendur.
English: • Swelling, redness or pain around the needle where the medicine is given into a vein (infusion site reaction)
Icelandic: Bólga, roði eða verkur í kringum stungustað nálarinnar þar sem lyfið er gefið í bláæð
English: Quofenix 450 mg tablets delafloxacin
Icelandic: Quofenix 450 mg töflur delafloxacín
English: Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá tilvikum langvarandi (mánuðum eða árum saman) fötlunarvaldandi og hugsanlega óafturkræfum, alvarlegum aukaverkunum sem höfðu áhrif á mismunandi, stundum fleiri en eitt, líkamskerfi (stoðkerfi, taugakerfi, geðheilbrigði og skilningarvit) hjá sjúklingum sem fengu kínólóna og flúorókínólóna, óháð aldri þeirra og áhættuþáttum sem fyrir voru.
English: Each vial contains 2480 mg of sulfobutylbetadex sodium.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 2480 mg af súlfóbútýlbetadexnatríum.
English: Quofenix is a beige to mottled beige, oblong biconvex tablets, with RX3341 debossed on one side.
Icelandic: Drapplitar til dröfnóttar/drapplitar, ílangar tvíkúptar töflur með „RX3341“ inngreypt í aðra hliðina.
English: Disodium edetate
Icelandic: Mislitar hægðir
English: - The other excipients are meglumine, sulfobutylbetadex sodium,disodium edetate, sodium hydroxide (for pH-adjustment), hydrochloric acid, concentrated (for pH-adjustment).
Icelandic: Önnur hjálparefni eru meglumin, súlfóbútýlbetadexnatríum, tvínatríumedetat, natríumhýdroxíð (til að stilla pH-stig), saltsýra, óþynnt (til að stilla pH-stig).
English: No effects were detected on rat male and female fertility at a level of exposure about 5-fold higher than that observed in humans.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á frjósemi karl- og kvendýra þegar útsetningargildi voru u.þ.b. 5 sinnum hærri en hjá mönnum.
English: • Streptococcus anginosus group (including Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius, and Streptococcus constellatus)
Icelandic: Streptococcus anginosus hópur (þ.m.t. Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius og
English: Available pharmacodynamic/toxicological data in animals have shown excretion of delafloxacin/metabolites in milk (see section 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að delafloxacín/umbrotsefni skiljast út í móðurmjólk (sjá ítarlegri upplýsingar í kafla 5.3).
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor before you are taking this medicine.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skaltu láta lækninn vita áður en lyfið er notað.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 20 to 25ºC or at 2 to 8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika lyfsins í 24 klst. við 20 til 25ºC eða við 2 til 8°C. Út frá örverufræðilegu sjónarmiði ætti að nota lyfið þegar í stað eftir blöndun og þynningu.
English: Hypersensitivity (see section 4.4) Seasonal allergy
Icelandic: Ofnæmi (sjá kafla 4.4) Árstíðabundið ofnæmi
English: Each tablet contains 450 mg of delafloxacin (as meglumine).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 450 mg af delafloxacíni (sem meglumin).
English: The reconstituted solution must be then diluted in 250mL IV bag (either 0.9% Sodium Chloride Injection or D5W) prior to administration.
Icelandic: Þynna þarf blönduðu lausnina í 250 ml i.v. poka (annaðhvort 0,9% natríumklóríð til inndælingar eða D5W) fyrir gjöf.
English: • Low white blood cell count (reduction of amount of blood cells)
Icelandic: Lítill fjöldi hvítra blóðkorna (fækkun blóðkorna)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 300 mg
English: Quofenix powder for concentrate for solution for infusion is provided in 20 ml clear glass vial.
Icelandic: Quofenix stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn, er selt í 20 ml glæru hettuglas.
English: No genotoxicity hazard was identified in vitro and it was negative in vivo at the highest possible dose
Icelandic: Engin hætta á eiturverkunum á erfðaefni greindist in vitro og var niðurstaðan neikvæð in vivo við stærsta mögulega skammt, ≥15 sinnum áætlaða plasmaútsetningu hjá mönnum á grundvelli AUC.
English: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Icelandic: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp.
English: Each vial contains delafloxacin meglumine equivalent to 300 mg delafloxacin.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur delafloxacín meglumin sem jafngildir 300 mg delafloxacín.
English: Effect of other medicinal products on delafloxacin Chelation active substance: antacids, sucralfate, metal cations, multivitamins
Icelandic: Virk efni í klóbindingu: sýrubindandi lyf, súkralfat, málmkatjónir, fjölvítamín
English: Arthritis reactive
Icelandic: Liðbólga tengd sýkingu (reactive arthritis)
English: Therefore, fluoroquinolones should only be used after careful benefit-risk assessment and after consideration of other therapeutic options in patients with positive family history of aneurysm disease, or in patients diagnosed with pre-existing aortic aneurysm and/or aortic dissection, or in presence of other risk factors or conditions predisposing for aortic aneurysm and dissection (e.g. Marfan syndrome, vascular Ehlers-Danlos syndrome, Takayasu arteritis, giant cell arteritis, Behcet's disease, hypertension, known atherosclerosis).
Icelandic: Því skal aðeins að nota flúorókínólóna eftir nákvæmt mat á ávinningi/áhættu og íhugun um önnur meðferðarúrræði hjá sjúklingum með fjölskyldusögu um sjúkdóma sem tengjast slagæðagúlpum og hjá sjúklingum sem greindir hafa verið með ósæðargúlp og/eða ósæðarflysjun, eða ef til staðar eru aðrir áhættuþættir eða ástand sem eykur hættu á ósæðargúlpi og -flysjun (t.d. Marfans-heilkenni, æðaafbrigði Ehlers Danlos heilkennis, Takayasu slagæðabólga, risafrumuslagæðarbólga, Behcet sjúkdómur, háþrýstingur, þekkt æðakölkun)
English: Oral administration of delafloxacin with antacids containing aluminium or magnesium, with sucralfate, with metal cations such as iron, or with multivitamins containing iron or zinc, or with formulations containing divalent and trivalent cations such as didanosine buffered tablets for oral suspension or the paediatric powder for oral solution, may substantially interfere with the absorption of delafloxacin, resulting in systemic concentrations considerably lower than desired.
Icelandic: Gjöf delafloxacíns með inntöku ásamt sýrubindandi lyfjum sem innihalda ál eða magnesíum, ásamt súkralfati, ásamt málmkatjónum svo sem járni, ásamt fjölvítamínum sem innihalda járn eða sink eða ásamt lyfjaformum sem innihalda tvígildar og þrígildar katjónir svo sem dídanósín töflur með stuðpúða (buffered) fyrir mixtúru, dreifu, eða mixtúruna, lausnina, fyrir börn getur truflað verulega frásog delafloxacíns, sem getur leitt til talsvert lægri heildarþéttni en sóst er eftir.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Icelandic: Komi ofanísýking fram meðan á meðferð stendur skal gera viðeigandi ráðstafanir.
English: • Burning sensation in the mouth
Icelandic: Brunatilfinning í munni
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (TABLETS)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (TÖFLUR)
English: The recommended dose is 450 mg oral every 12 hours for a total duration of 5 to 14 days at the discretion of your doctor.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er er 450 mg til inntöku á 12 klst. fresti í samtals 5 til 14 daga samkvæmt mati læknisins.
English: A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L.
Icelandic: A. Menarini Farmaceutica Internazionale S.R.L. Tel:
English: Following a single oral (400 mg) administration to patients with mild, moderate or severe renal impairment, mean total exposure (AUCt) was about 1.5-fold higher for subjects with moderate and severe renal impairment compared with healthy subjects, whereas total systemic exposures were comparable to subjects with mild renal impairment.
Icelandic: Eftir stakan skammt til inntöku (400 mg) hjá sjúklingum með væga, miðlungsmikla eða alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi var meðaltal heildarútsetningar (AUCt) u.þ.b. 1,5 sinnum hærra hjá einstaklingum með miðlungsmikla og alvarlega skerðingu á nýrnastarfsemi en hjá heilbrigðum einstaklingum, en heildarútsetning var sambærileg hjá einstaklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi.
English: Known fluoroquinolones-associated possible interactions shall be considered.
Icelandic: Íhuga skal mögulegar þekktar milliverkanir í tengslum við flúorókínólóna.
English: Peak plasma delafloxacin concentrations are achieved at the end of the 1 hour intravenous infusion.
Icelandic: Hámarksþéttni delafloxacíns í plasma næst í lok 1 klst. innrennslis í bláæð.
English: Very rare cases of long lasting (up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Icelandic: Örsjaldan hafa langvarandi (sem vara allt að mánuðum eða árum saman) eða varanlegar aukaverkanir, svo sem sinarbólga, sinarslit, liðverkir, verkir í útlimum, gangtruflanir, óeðlileg skynviðbrögð svo sem náladofi, fiðringur, kláði, sviði, dofi eða verkur (taugakvilli), þunglyndi, þreyta, svefntruflanir, minnisskerðing og skert heyrn, sjón, bragðskyn og lyktarskyn, verið tengdar gjöf kínólón- og flúorókínólón-sýklalyfja, í sumum tilvikum óháð áhættuþáttum sem fyrir voru.
English: If you stop taking Quofenix
Icelandic: Ef hætt er að taka Quofenix
English: Cases of sensory or sensorimotor polyneuropathy resulting in paraesthesia, hypaesthesia, dysesthesia, or weakness have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik skynfjöltaugakvilla eða skynhreyfifjöltaugakvilla sem leiddi til náladofa, snertiskynsminnkunar, tilfinningartruflunar eða máttleysis hjá sjúklingum sem fengu kínólóna og flúorókínólóna.
English: Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you may have been given too much Quofenix.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Quofenix en mælt er fyrir um Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita tafarlaust ef þú hefur áhyggjur af því að þér hafi verið gefið of mikið af Quofenix.
English: Obese patients (≥30 kg/m2 BMI)
Icelandic: Sjúklingar í offituflokki (≥ 30 kg/m
English: Following intravenous use of 300 mg delafloxacin every 12 hours, steady state concentrations are achieved after approximately 3-5 days with about 10% accumulation after multiple administrations.
Icelandic: Eftir notkun á 300 mg delafloxacíni í bláæð á 12 klst. fresti næst jafnvægi í þéttni eftir u.þ.b. 3-5 daga með u.þ.b. 10% uppsöfnun eftir endurtekna gjöf.
English: Hypersensitivity to any fluoroquinolone or quinolone antibacterial medicinal product.
Icelandic: Ofnæmi fyrir flúorókínólón- eða kínólón-bakteríulyfi.
English: This includes tendon, muscle and joint pain of the upper and lower limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning
Icelandic: Þar á meðal eru verkir í sinum, vöðvum og liðum í efri og neðri útlimum, erfiðleikar við gang, óeðlileg skynviðbrögð svo sem náladofi, fiðringur, kláði, dofi eða sviði,
English: Peripheral neuropathy (including paraesthesia and hypoaesthesia) (see section 4.4) Dizziness
Icelandic: Úttaugakvilli (þ.m.t. náladofi og snertiskynsminnkun) (sjá kafla 4.4) Sundl
English: No clinical trials have been conducted with delafloxacin in paediatric patients.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir hafa farið fram á delafloxacíni hjá börnum.
English: • Muscle and musculoskeletal pain (e.g. pain in extremity, back pain, neck pain), muscle weakness
Icelandic: Verkir í vöðva- og beinakerfi (t.d. verkur í útlim, bakverkur, hálsverkur), vöðvamáttleysi
English: Each vial of powder contains 300 mg of delafloxacin (as meglumine).
Icelandic: Hvert hettuglas af stofni inniheldur 300 mg af delafloxacíni (sem meglumin).
English: The recommended regimen of delafloxacin is 450 mg oral every 12 hours for a total duration of 5 to 14 days at the discretion of the physician.
Icelandic: Ráðlögð meðferðaráætlun með delafloxacíni er 450 mg til inntöku á 12 klst. fresti í samtals 5 til 14 daga samkvæmt mati læknisins.
English: Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see section
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá langvarandi (allt að mánuðum eða árum saman) fötlunarvaldandi og hugsanlega óafturkræfum, alvarlegum aukaverkunum sem höfðu áhrif á fleiri en einn, stundum marga, líffæraflokka og skynfæri (þ.m.t. viðbrögðum svo sem sinarbólgu, sinarsliti, liðverkjum, verkjum í útlimum, gangtruflunum, taugakvillum í tengslum við náladofa, þunglyndi, þreytu, minnisskerðingu, svefntruflunum og skertri heyrn, sjón, bragðskyni og lyktarskyni) í tengslum við notkun kínólóna og flúorókínólóna, í sumum tilvikum óháð áhættuþáttum sem fyrir voru (sjá kafla 4.4).
English: Quofenix 450 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Quofenix 450 mg
English: • Muscle inflammation/pain
Icelandic: Vöðvabólga/-verkir
English: These may be signs and symptoms of a hypersensitivity (allergic) reaction and may be life-threatening.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ofnæmisviðbragða, sem geta verið lífshættuleg.
English: • Night sweat
Icelandic: Nætursviti
English: Tendonitis (see section 4.4) Musculoskeletal pain (e.g. pain in extremity, back pain, neck pain), muscle weakness Muscle spasm
Icelandic: Sinarbólga (sjá kafla 4.4) Verkir í vöðva- og beinakerfi (t.d. verkur í útlim, bakverkur, hálsverkur), vöðvamáttleysi Vöðvakrampi
English: Fluoroquinolone-insusceptible microorganisms may result in superinfection with the use of delafloxacin.
Icelandic: Örverur sem eru ónæmar fyrir flúorókínólónum geta leitt til ofanísýkingar með notkun delafloxacíns.
English: • Haematocrit decreased (reduction of an indicator of amount of blood cells)
Icelandic: Minnkuð blóðkornaskil (vísbending um fækkun blóðfrumna)
English: • Abnormal sweat
Icelandic: Óeðlileg svitamyndun
English: Fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines have been associated with very rare but serious side effects, some of them being long lasting (continuing months or years), disabling or potentially irreversible.
Icelandic: Langvarandi, fötlunarvaldandi og hugsanlega óafturkræfar alvarlegar aukaverkanir Bakteríulyf sem innihalda flúorókínólón/kínólón hafa verið tengd aukaverkunum sem koma örsjaldan fyrir en eru alvarlegar og eru sumar þeirra langvarandi (vara í mánuði eða ár), valda fötlun eða geta verið óafturkræfar.
English: Quofenix 300mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Quofenix 300 mg
English: The required dose of Quofenix reconstituted solution should be aseptically transferred from the vial to a 250 mL intravenous bag.
Icelandic: Flytja skal skammtinn sem þarf af Quofenix blandaðri lausn, að viðhafðri smitgát, úr hettuglasinu í 250 ml innrennslispoka til gjafar í bláæð (intravenous bag).
English: See section 4.
Icelandic: 2° Trav.
English: • Loss of tactile sensation at the mouth
Icelandic: Missir snertiskyns í munni
English: Clinical efficacy against specific pathogens
Icelandic: Klínísk verkun gegn tilteknum sjúkdómsvöldum
English: The fAUC24/MIC ratio, as for other quinolone antibiotics, resulted in the pharmacokinetic/ pharmacodynamic parameter most closely associated with the efficacy of delafloxacin.
Icelandic: Tengsl lyfjahvarfa og lyfhrifa fAUC24/MIC hlutfallið, eins og fyrir önnur kínólón-sýklalyf, leiddi til þess lyfjahvarfa-/lyfhrifastuðuls sem var nátengdastur verkun delafloxacíns.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um hitastig sem geyma þarf lyfið við.
English: • sucralfate
Icelandic: • súkralfat
English: Plasma protein binding of delafloxacin is not significantly affected by the degree of renal impairment.
Icelandic: Umfang skerðingar á nýrnastarfsemi hefur ekki marktæk áhrif á próteinbindingu delafloxacíns í plasma.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (VIALS)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (HETTUGLÖS)
English: Gastritis erosive
Icelandic: Magabólga með fleiðrum (gastritis erosive)
English: Wound complication
Icelandic: Fylgikvilli sárs (wound complication)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Icelandic: Öndunarfæri brjósthol og miðmæti
English: Previous history of tendon disorders related to fluoroquinolone administration.
Icelandic: Saga um kvilla í sinum sem tengjast gjöf flúorókínólóns.
English: Take the medicine pack with you.
Icelandic: Hafið umbúðir lyfsins meðferðis.
English: Quofenix 300 mg powder for concentrate for solution for infusion delafloxacin
Icelandic: Quofenix 300 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn delafloxacín
English: Serious bullous skin reactions
Icelandic: Alvarleg húðviðbrögð með blöðrumyndun
English: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
Icelandic: Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.
English: Quofenix 300 mg powder for concentrate for solution for infusion
Icelandic: Quofenix 300 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn
English: Stomatitis
Icelandic: Munnþurrkur
English: However, no such effects and no other developmental abnormalities occurred in the progeny of mothers exposed up to a level about 2-fold higher than observed in humans.
Icelandic: önnur þroskafrávik komu þó fram hjá afkomendum mæðra sem voru útsettar fyrir allt að tvöfalt hærri gildum en hjá mönnum.
English: Quofenix 450mg tablets delafloxacin
Icelandic: HEITI LYFS Quofenix 450 mg töflur delafloxacín
English: Hepatic impairment
Icelandic: Þokusýn Augnþurrkur
English: Meglumine, sulfobutylbetadex sodium, disodium edetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, concentrated.
Icelandic: 3. HJÁLPAREFNI Meglumin, súlfóbútýlbetadexnatríum, tvínatríumedetat, natríumhýdroxíð, saltsýra, óþynnt.
English: Quofenix 300 mg powder for concentrate delafloxacin
Icelandic: Quofenix 300 mg stofn fyrir þykkni delafloxacín
English: • didanosine buffered tablets for oral suspension or the paediatric powder for oral solution
Icelandic: • dídanósín töflur með stuðpúða (buffered) fyrir mixtúru, dreifu, eða mixtúruna, lausnina, fyrir börn
English: The half-life of IV delafloxacin is approximately 10 hours.
Icelandic: Helmingunartími delafloxacíns i.v. er u.þ.b. 10 klst.
English: Presyncope
Icelandic: Krospóvidon
English: Meglumine
Icelandic: Ónæmi
English: Alopecia
Icelandic: AlfaSigma
English: Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, fluoroquinolones, ATC code: J01MA23 Mechanism of action
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, flúorókínólónar, ATC-flokkur:
English: This medicinal product contains 175 mg sodium per vial, equivalent to 8.8% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.
Icelandic: Þetta samsvarar 8,8% af daglegri hámarksinntöku natríums, sem er 2 g fyrir fullorðna skv. ráðleggingum
English: Hypoglycaemia (see section 4.4) Hyperglycaemia (see section 4.4) Decreased appetite
Icelandic: Blóðsykurslækkun (sjá kafla 4.4) Blóðsykurshækkun (sjá kafla 4.4) Minnkuð matarlyst
English: • High blood glucose levels
Icelandic: Fækkun hvítra blóðkorna
English: Quofenix 450 mg tablets
Icelandic: HEITI LYFS Quofenix 450 mg töflur
English: How to store Quofenix
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Quofenix
English: Chills
Icelandic: Skalli
English: abdominal pain, stomach discomfort/pain or indigestion, dry mouth, flatulence, discoloured faeces
Icelandic: Bólga í slímhúð maga, bólga í innri vefjum munns, kviðverkir, óþægindi/verkir í maga eða meltingartruflanir, munnþurrkur, vindgangur, mislitar hægðir
English: Central Nervous System Effects
Icelandic: Áhrif á miðtaugakerfi
English: PC:
Icelandic: Tel.:
English: Chelation active substance: antacids, sucralfate, metal cations, multivitamins There are no data concerning an interaction of intravenous delafloxacin with multivitamins, didanosine, or metal cations.
Icelandic: Virk efni í klóbindingu: sýrubindandi lyf, súkralfat, málmkatjónir, fjölvítamín Flúorókínólónar mynda klóbindingu með basískum jarð- og hliðarmálmkatjónum.
English: Quofenix contains sodium
Icelandic: Quofenix inniheldur natríum