FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The effectiveness of Purevax RCP FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, parvovirus or leukaemia virus.
Romanian: Eficacitatea Purevax RCP FeLV a fost studiată în condiții de laborator în mai multe studii în care pisicile au fost vaccinate și infectate cu herpesvirus, calicivirus, parvovirus sau virusul leucemiei.
English: • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Romanian: • virusul leucemiei feline (FeLV) virusul canarypox recombinat (vCP97).
English: Purevax RCP FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Romanian: Purevax RCP FeLV se utilizează pentru vaccinarea pisicilor începând cu vârsta de 8 săptămâni împotriva:
English: Purevax RCP FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Romanian: Purevax RCP FeLV este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent din care se obține o suspensie injectabilă.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCP FeLV, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Purevax RCP FeLV, consultați prospectul.
English: Purevax RCP FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
Romanian: Purevax RCP FeLV conține cantități mici de virusuri slăbite sau omorâte care cauzează rinotraheită virală felină, caliciviroză și panleucopenie.
English: Purevax RCP FeLV is a veterinary vaccine that contains:
Romanian: Purevax RCP FeLV este un vaccin de uz veterinar care conține:
English: Other information about Purevax RCP FeLV:
Romanian: Alte informații despre Purevax RCP FeLV:
English: Purevax RCP FeLV is a vaccine.
Romanian: Purevax RCP FeLV este un vaccin.
English: Feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Romanian: vaccin împotriva rinotraheitei virale feline, panleucopeniei feline (viu atenuat), leucemiei feline și calicivirozei feline (inactivat)
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection and feline panleucopenia remained stable at a high level or increased slightly.
Romanian: În studiul care a examinat vaccinarea de rapel, nivelurile de anticorpi împotriva herpesvirusului rinotraheitei, infecției cu calicivirus și panleucopeniei feline s-au menținut la un nivel ridicat sau au crescut ușor.
English: What benefit has Purevax RCP FeLV shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Purevax RCP FeLV pe parcursul studiilor?
English: What is the risk associated with Purevax RCP FeLV?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax RCP FeLV?
English: There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Romanian: Poate apărea o reacție locală la locul de injectare, cu durere ușoară la atingere,
English: Why has Purevax RCP FeLV been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Purevax RCP FeLV?
English: What is Purevax RCP FeLV?
Romanian: Ce este Purevax RCP FeLV?
English: Purevax RCP FeLV should not be used in pregnant cats.
Romanian: Purevax RCP FeLV este contraindicat la pisicile gestante.
English: How has Purevax RCP FeLV been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Purevax RCP FeLV?
English: How does Purevax RCP FeLV work?
Romanian: Cum acționează Purevax RCP FeLV?
English: What is Purevax RCP FeLV used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Purevax RCP FeLV?
English: 11 March 2019 EMA/175398/2019
Romanian: 11 martie 2019 EMA/175398/2019
English: You and your doctor will decide if you can continue treatment or if you need to take another type of antibiotic.
Romanian: Veți decide împreună cu medicul dumneavoastră dacă puteți să continuați tratamentul sau dacă trebuie să luați un alt tip de antibiotic.
English: • If you have any questions or concerns about your medicines, speak to your doctor or pharmacist.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare referitoare la medicamentele pe care le luați, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
English: National authorities will enforce this decision for the fluoroquinolone and quinolone medicines authorised in their countries and they will also take other appropriate measures to promote the correct use of these antibiotics.
Romanian: Autoritățile naționale vor aplica această decizie pentru medicamentele din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor autorizate în țările lor și, de asemenea, vor lua și alte măsuri corespunzătoare de promovare a utilizării corecte a acestor antibiotice.
English: • to treat mild or moderate bacterial infections unless other antibacterial medicines commonly recommended for these infections cannot be used.
Romanian: • tratarea infecțiilor bacteriene moderate sau ușoare, cu excepția cazului în care nu se pot utiliza alte medicamente antibacteriene recomandate de obicei pentru astfel de infecții.
English: The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată inițial de Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), responsabil cu evaluarea aspectelor legate de siguranța medicamentelor de uz uman.
English: The review of fluoroquinolones and quinolones was initiated on 9 February 2017 at the request of the German medicines authority (BfArM), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Romanian: Evaluarea fluorochinolonelor și a chinolonelor a fost inițiată la 9 februarie 2017, la solicitarea autorității pentru medicamente din Germania (BfArM), în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
English: • Speak with your doctor if you are taking a corticosteroid (medicines such as hydrocortisone and prednisolone) or need to have treatment with a corticosteroid.
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră în cazul în care luați un corticosteroid (medicamente precum hidrocortizon și prednisolon) sau dacă aveți nevoie de un tratament cu un corticosteroid.
English: The final PRAC recommendations were adopted on 4 October 2018 and then sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion.
Romanian: Recomandările finale ale PRAC au fost adoptate la 4 octombrie 2018 și au fost apoi transmise Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), responsabil cu aspectele referitoare la medicamentele de uz uman, care a adoptat avizul agenției.
English: Fluoroquinolones are of value in certain infections, including some life-threatening ones, where alternative antibiotics are not sufficiently effective.
Romanian: Fluorochinolonele sunt valoroase în cazul anumitor infecții, inclusiv al unora care pun în pericol viața, atunci când antibioticele alternative nu sunt suficient de eficace.
English: Restrictions on the use of fluoroquinolone antibiotics will mean that they should not be used:
Romanian: Restricțiile privind utilizarea antibioticelor din clasa fluorochinolonelor se referă la faptul că acestea nu trebuie utilizate în:
English: The review concerned only medicines given systemically (by mouth or injection) and inhaled medicines.
Romanian: Evaluarea a vizat doar medicamente administrate sistemic (oral sau injectabil) și prin inhalare.
English: • for preventing traveller's diarrhoea or recurring lower urinary tract infections (urine infections that do not extend beyond the bladder);
Romanian: • prevenirea diareii călătorului sau a infecțiilor recurente ale tractului urinar inferior (infecții urinare care nu se extind dincolo de vezică);
English: EMA's human medicines committee (CHMP) endorsed the recommendations of EMA's safety committee (PRAC) and concluded that the marketing authorisation of medicines containing cinoxacin, flumequine, nalidixic acid, and pipemidic acid should be suspended.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a aprobat recomandările comitetului EMA pentru siguranță (PRAC) și a ajuns la concluzia că trebuie suspendată autorizația de punere pe piață a medicamentelor care conțin cinoxacină, flumechină, acid nalidixic și acid pipemidic.
English: • to treat infections that might get better without treatment or are not severe (such as throat infections);
Romanian: • tratarea infecțiilor care s-ar putea ameliora fără tratament sau care nu sunt severe (de exemplu, infecțiile în gât);
English: They should be used with special caution in the elderly, patients with kidney disease and those who have had an organ transplantation because these patients are at a higher risk of tendon injury.
Romanian: Ele trebuie utilizate cu deosebită precauție la vârstnici, la pacienții cu afecțiuni renale și la cei care au primit un transplant de organ, deoarece acești pacienți prezintă un risc mai mare de lezare a tendoanelor.
English: • The benefits and risks of fluoroquinolones will be monitored continuously and a drug utilisation study will evaluate the effectiveness of the new measures to reduce inappropriate use of fluoroquinolones by investigating changes in prescribing behaviour.
Romanian: • Beneficiile și riscurile fluorochinolonelor vor fi monitorizate permanent, iar eficacitatea noilor măsuri de reducere a utilizării necorespunzătoare a fluorochinolonelor va fi evaluată printr-un studiu privind utilizarea medicamentelor, care va investiga modificările comportamentului de prescriere.
English: The CHMP confirmed that the use of the remaining fluoroquinolone antibiotics should be restricted.
Romanian: CHMP a confirmat faptul că utilizarea celorlalte antibiotice din clasa fluorochinolonelor trebuie restricționată.
English: • Fluoroquinolones are associated with prolonged (up to months or years), serious, disabling and potentially irreversible drug reactions affecting several, sometimes multiple, systems, organ classes and senses.
Romanian: • Fluorochinolonele sunt asociate cu reacții la medicament prelungite (până la luni sau ani), grave, invalidante și potențial ireversibile, care afectează diverse sisteme, clase de organe și simțuri, efectele fiind uneori multiple.
English: Fluoroquinolones and quinolones are a class of broad-spectrum antibiotics that are active against bacteria of both Gram-negative and Gram-positive classes.
Romanian: Chinolonele și fluorochinolonele sunt o clasă de antibiotice cu spectru larg, active atât împotriva bacteriilor gram negative, cât și a celor gram pozitive.
English: The review incorporated the views of patients, healthcare professionals and academics presented at EMA's public hearing on fluoroquinolone and quinolone antibiotics in June 2018.
Romanian: Evaluarea a inclus punctele de vedere ale pacienților, ale profesioniștilor în domeniul sănătății și ale cadrelor universitare prezente la audierea publică organizată de EMA privind antibioticele din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor în iunie 2018.
English: Since the use of a corticosteroid with a fluoroquinolone also increases this risk, combined use of these medicines should be avoided.
Romanian: De asemenea, deoarece acest risc crește în cazul utilizării unui corticosteroid împreună cu o fluorochinolonă, trebuie evitată administrarea combinată a acestor medicamente.
English: • Stop taking a fluoroquinolone medicine and contact your doctor at once in the following cases:
Romanian: • Opriți administrarea medicamentului din clasa fluorochinolonelor și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în următoarele situații:
English: • Patients who are older, have renal impairment or have had solid organ transplantation and those being treated with a corticosteroid are at higher risk of tendon damage.
Romanian: • Pacienții mai în vârstă, cei cu insuficiență renală și cei care au primit un transplant de organ solid, precum și cei tratați cu un corticosteroid, prezintă un risc mai mare de afectare a tendoanelor.
English: Concomitant treatment with a fluoroquinolone and a corticosteroid should be avoided.
Romanian: Trebuie să se evite tratamentul concomitent cu un medicament din clasa fluorochinolonelor și un corticosteroid.
English: o at the first sign of tendon injury, such as tendon pain or swelling - rest the painful area;
Romanian: o la primul semn de afectare a tendonului, precum durere sau inflamare a tendonuluiasigurând repausul zonei afectate;
English: • Tendon damage (especially to Achilles tendon but also other tendons) can occur within 48 hours of starting fluoroquinolone treatment but the damage may be delayed several months after stopping treatment.
Romanian: • Pot apărea leziuni la nivelul tendoanelor (în special la tendonul lui Ahile, dar și la alte tendoane) în decurs de 48 de ore de la începerea tratamentului cu fluorochinolone, dar acestea pot să apară și mai târziu, la câteva luni după oprirea tratamentului.
English: In addition, the prescribing information for healthcare professionals and information for patients will describe the disabling and potentially permanent side effects and advise patients to stop treatment with a fluoroquinolone antibiotic at the first sign of a side effect involving muscles, tendons or joints and the nervous system.
Romanian: În plus, informațiile de prescriere pentru profesioniștii în domeniul sănătății și informațiile pentru pacienți vor descrie reacțiile adverse invalidante și potențial permanente și vor sfătui pacienții să întrerupă tratamentul cu antibioticul din clasa fluorochinolonelor la primul semn al unei reacții adverse care afectează mușchii, tendoanele sau articulațiile și sistemul nervos.
English: • to treat non-bacterial infections, e.g. non-bacterial (chronic) prostatitis;
Romanian: • tratarea infecțiilor nebacteriene, de exemplu prostatita (cronică) nebacteriană;
English: • Fluoroquinolone treatment should be discontinued at the first sign of tendon pain or inflammation and patients should be advised to stop treatment with a fluoroquinolone and speak with the doctor in case of symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness or weakness so as to prevent development of potentially irreversible condition.
Romanian: • Tratamentul cu fluorochinolone trebuie întrerupt la primul semn de durere sau de inflamare a tendoanelor, iar pacienții trebuie sfătuiți să oprească tratamentul cu fluorochinolona și să se adreseze medicului în cazul apariției simptomelor de neuropatie, cum ar fi durere, arsură, furnicături, amorțeală sau slăbiciune, pentru a împiedica instalarea unei stări potențial ireversibile.
English: • Tendon swelling and injury may occur within 2 days of starting treatment with a fluoroquinolone but may even occur several months after stopping treatment.
Romanian: • Inflamarea și lezarea tendoanelor pot să apară în termen de 2 zile de la începerea tratamentului cu fluorochinolone, dar și după mai multe luni de la oprirea acestuia.
English: The review covered medicines containing the following fluoroquinolone and quinolone antibiotics: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequine, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, nalidixic acid, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, pipemidic acid, prulifloxacin and rufloxacin.
Romanian: Evaluarea a avut ca obiect medicamentele care conțin următoarele antibiotice din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor: cinoxacină, ciprofloxacină, flumechină, levofloxacină, lomefloxacină, moxifloxacină, acid nalidixic, norfloxacină, ofloxacină, pefloxacină, acid pipemidic, prulifloxacină și rufloxacină.
English: • Fluoroquinolones should generally not be used in patients who have had serious adverse reactions associated with the use of quinolone or fluoroquinolone medicines.
Romanian: • În general, fluorochinolonele nu trebuie administrate la pacienții care au prezentat reacții adverse grave asociate cu utilizarea medicamentelor din clasa chinolonelor sau fluorochinolonelor.
English: On 15 November 2018, EMA finalised a review of serious, disabling and potentially permanent side effects with quinolone and fluoroquinolone antibiotics given by mouth, injection or inhalation.
Romanian: La 15 noiembrie 2018, EMA a finalizat evaluarea reacțiilor adverse grave, invalidante și potențial permanente ale antibioticelor din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor administrate oral, prin injecție sau prin inhalare.
English: • Fluoroquinolone medicines (which contain ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin and rufloxacin) can cause long-lasting, disabling and potentially permanent side effects involving tendons, muscles, joints and the nervous system.
Romanian: • Medicamentele din clasa fluorochinolonelor (care conțin ciprofloxacină, levofloxacină, lomefloxacină, moxifloxacină, norfloxacină, ofloxacină, pefloxacină, prulifloxacină și rufloxacină) pot provoca reacții adverse de lungă durată, invalidante și potențial permanente, care afectează tendoanele, mușchii, articulațiile și sistemul nervos.
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision on 14 February 2019 for Quinsair and on 11 March 2019 for other quinolone and fluoroquinolone antibiotics given by mouth and by injection, which is applicable in all EU countries.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic la 14 februarie 2019 pentru Quinsair și la 11 martie 2019 pentru alte antibiotice din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor administrate oral și injectabil, aplicabilă în toate statele membre ale UE.
English: o if you get pain, feel pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning, or weakness especially in the legs or arms;
Romanian: o dacă aveți dureri, dacă simțiți înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau arsură sau aveți o senzație de slăbiciune în special la nivelul picioarelor sau al brațelor;
English: o if you get swelling in the shoulder, arms or legs, have walking difficulty, feel tired or depressed or have problems with your memory or with sleeping or you notice changes with your vision, taste, smell or hearing.
Romanian: o dacă prezentați umflături la nivelul umărului, al brațelor sau al picioarelor, dacă aveți dificultăți la mers, simțiți oboseală sau deprimare, aveți probleme de memorie sau de somn sau observați modificări în ceea ce privește vederea, gustul, mirosul sau auzul.
English: Importantly, fluoroquinolones should generally be avoided in patients who have previously had serious side effects with a fluoroquinolone or quinolone antibiotic.
Romanian: Este important de precizat faptul că fluorochinolonele trebuie în general evitate la pacienții care au prezentat anterior reacții adverse grave la administrarea unui antibiotic din clasa chinolonelor sau a fluorochinolonelor.
English: • You should not take a fluoroquinolone medicine if you have ever had a serious side effect with a fluoroquinolone or a quinolone medicine and you should speak with your doctor immediately.
Romanian: • Dacă ați avut vreodată o reacție adversă gravă la administrarea unui medicament din clasa chinolonelor sau fluorochinolonelor, nu trebuie să luați medicamentul din clasa fluorochinolonelor și trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.
English: • The serious side effects include tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impaired hearing, vision, taste and smell.
Romanian: • Printre reacțiile adverse grave se numără tendinită, ruptură de tendon, artralgie, dureri la nivelul extremităților, tulburări de mers, neuropatii asociate cu parestezie, depresie, oboseală, afectarea memoriei, tulburări de somn și afectarea auzului, a văzului, a gustului și a mirosului.
English: • These serious side effects include inflamed or torn tendon, muscle pain or weakness, and joint pain or swelling, walking difficulty, feeling pins and needles, burning pain, tiredness, depression, problems with memory, sleeping, vision and hearing, and altered taste and smell.
Romanian: • Printre aceste reacții adverse grave se numără inflamarea sau ruperea tendoanelor, durere sau slăbiciune musculară și durere sau inflamare articulară, dificultate la mers, senzație de furnicături și înțepături, durere arzătoare, oboseală, depresie, probleme de memorie, de somn, de vedere și de auz, precum și gust și miros alterat.
English: • Up-to-date summary of product characteristics should be consulted for authorised indications when considering treatment with a fluoroquinolone medicine.
Romanian: • Atunci când se ia în considerare tratamentul cu un medicament din clasa fluorochinolonelor, este necesar să se consulte indicațiile autorizate din rezumatul caracteristicilor produsului în forma sa actualizată, deoarece indicațiile pentru aceste medicamente au fost restricționate.
English: • You may be more prone to joint pain or swelling or tendon damage if you are aged over 60 years, your kidneys do not work well or you have received organ transplantation.
Romanian: • Dacă aveți peste 60 de ani, dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează bine sau dacă ați primit un transplant de organ este posibil să fiți mai predispus la dureri articulare, la umflarea articulațiilor sau la leziuni ale tendoanelor.
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision on 14 February 2019 for Quinsair and on 11
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care la 14 februarie 2019 a emis o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic pentru Quinsair, iar la 11 martie 2019 a emis o decizie pentru alte antibiotice din clasa chinolonelor și fluorochinolonelor administrate oral și injectabil, aplicabilă în toate țările UE.
English: You may be especially prone to tendon damage if you are taking a corticosteroid and a fluoroquinolone medicine at the same time.
Romanian: Dacă luați în același timp un corticosteroid și un medicament din clasa fluorochinolonelor, este posibil să fiți predispus în mod special la leziuni ale tendoanelor.
English: Dupixent received a marketing authorisation valid throughout the EU on 27 September 2017.
Romanian: Dupixent a primit autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27 septembrie 2017.
English: The doctor will consider stopping treatment if the condition does not show any improvement after 16 weeks.
Romanian: Medicul va lua în considerare oprirea tratamentului dacă nu se observă nicio ameliorare a afecțiunii după 16 săptămâni.
English: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Romanian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands potrivit acest lucru.
English: What is Dupixent and what is it used for?
Romanian: Ce este Dupixent și pentru ce se utilizează?
English: Why is Dupixent authorised in the EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Dupixent în UE?
English: Further information on Dupixent can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Dupixent sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
English: As for all medicines, data on the use of Dupixent are continuously monitored.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Dupixent sunt monitorizate continuu.
English: The medicine is for long-term use and the need to continue taking the medicine should be assessed by the doctor at least yearly.
Romanian: Administrarea medicamentului este de lungă durată, iar necesitatea de a continua administrarea medicamentului trebuie evaluată de medic cel puțin o dată pe an.
English: Other information about Dupixent
Romanian: Alte informații despre Dupixent