FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Danish: Yderligere oplysninger om AMMONAPS findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Dutch: : EMEA/703046/2009 EMEA/H/C/219
Danish: ref.: EMEA/703034/2009 EMEA/H/C/219
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12-2009.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2009
Dutch: Daarentegen overlijden onbehandelde pasgeborenen meestal gedurende het eerste levensjaar.
Danish: I modsætning hertil dør ubehandlede nyfødte almindeligvis inden for det først leveår.
Dutch: De houder van de handelsvergunning is Swedish Orphan International AB.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Swedish Orphan International AB.
Dutch: Deze vergunning is op 8 december 2004 en 8 december 2009 verlengd.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 8. december 2004 og den 8. december 2009.
Dutch: Aangezien de firma de gevraagde aanvullende informatie heeft verstrekt, zijn de ‘uitzonderlijke omstandigheden' sinds 6 juli 2004 niet langer van kracht.
Danish: Efter at virksomheden havde fremlagt de yderligere oplysninger, som man havde anmodet om, blev de 'særlige omstændigheder' ophævet den 6. juli 2004.
Dutch: Het kan worden voorgeschreven aan patiënten met de volgende vormen van de ziekte:
Danish: Det kan anvendes til patienter med følgende former af sygdommen:
Dutch: Een vroege diagnose en het onmiddellijk starten van de behandeling zijn belangrijk om het risico van invaliditeit te verminderen.
Danish: Tidlig diagnose af sygdommen og øjeblikkelig påbegyndelse af behandlingen er vigtigt for at nedsætte risikoen for invaliditet.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte, ovale tabletten (500 mg) en als granulaat (940 mg/g).
Danish: Det leveres som hvide, ovale tabletter (500 mg) og som granulat (940 mg/g).
Dutch: Overige informatie over Ammonaps:
Danish: Andre oplysninger om Ammonaps:
Dutch: Ammonaps is niet met een andere behandeling vergeleken.
Danish: Ammonaps blev ikke sammenlignet med andre behandlinger.
Dutch: De tabletten zijn bestemd voor volwassenen en kinderen en het granulaat wordt gebruikt voor baby's en patiënten die niet in staat zijn tabletten door te slikken.
Danish: Tabletterne anvendes til voksne og børn, mens granulatet bruges til spædbørn og patienter, der ikke kan sluge tabletter.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Ammonaps.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ammonaps.
Dutch: Het overlevingspercentage was hoger bij patiënten die de stoornis op een later tijdstip hadden ontwikkeld.
Danish: Overlevelsesprocenten var højere hos patienter, der havde udviklet sygdommen senere i livet.
Dutch: De dagelijkse dosis Ammonaps wordt aan iedere individuele patiënt aangepast en is afhankelijk van het dieet, de lichaamslengte en het gewicht van de patiënt.
Danish: Den daglige dosis af Ammonaps tilpasses den enkelte patient og afhænger af patientens kost, højde og vægt.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 december 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ammonaps verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ammonaps den 8. december 1999.
Dutch: Ammonaps is een langetermijnbehandeling en dient te worden ingenomen tot de patiënt een succesvolle levertransplantatie heeft ondergaan.
Danish: Behandlingen med Ammonaps er langsigtet og skal fortsætte, indtil patienten har fået foretaget en vellykket levertransplantation.
Dutch: Het granulaat wordt vóór inname met voedsel of drinken gemengd, of opgelost in water voordat het wordt toegediend via een buis door de buik of neus naar de maag.
Danish: Granulatet blandes enten i mad eller væske umiddelbart inden indtagelse eller opløses i vand, inden det tilføres gennem et rør, der er ført gennem bugvæggen eller næsen ind i maven.
Dutch: De dosis Ammonaps moet worden verdeeld in gelijke hoeveelheden en bij elke maaltijd worden ingenomen.
Danish: Den daglige dosis Ammonaps skal deles i lige store mængder, der indtages med hvert måltid.
Dutch: Natriumfenylbutyraat EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: Ammonaps natriumphenylbutyrat EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: Deze patiënten zijn niet in staat om stikstofafval uit te scheiden door een tekort aan bepaalde enzymen die gewoonlijk in de lever voorkomen.
Danish: Disse patienter kan ikke udskille de kvælstofholdige affaldsstoffer, fordi de mangler visse enzymer, som normalt findes i leveren.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor werkzaamheid was overleving, maar in het onderzoek werd ook gekeken naar het aantal aanvallen van hyperammonemie (hoge bloedconcentraties van ammoniak), de cognitieve ontwikkeling (ontwikkeling van het vermogen om te denken, te leren en te herinneren), groei en ammoniak- en glutaminespiegels in het bloed.
Danish: Det vigtigste mål for behandlingens virkning var overlevelse, men derudover undersøgtes antallet af tilfælde af hyperammoniæmi (perioder med meget højt ammoniakindhold i blodet), kognitiv udvikling (udvikling af evnen til at tænke, lære og huske), vækst samt blodets indhold af ammoniak og glutamin.
Dutch: Patiënten met ureumcyclusstoornissen kunnen de ammoniak niet uitscheiden, zodat hoge concentraties bereikt kunnen worden die tot ernstige problemen als invaliditeit, hersenbeschadiging en overlijden kunnen leiden.
Danish: Patienter med forstyrrelser i urinstofcyklus kan ikke udskille ammoniak, som derfor kan forekomme i høje koncentrationer i kroppen, hvilket kan medføre alvorlige problemer, bl.a. invaliditet, hjerneskade og død.
Dutch: Het middel mag niet worden toegediend aan patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der er gravide eller ammer.
Dutch: Om de correcte dagelijkse dosis te bepalen zijn regelmatige bloedonderzoeken nodig.
Danish: Der skal regelmæssigt tages blodprøver for at finde frem til den korrekte daglige dosis.
Dutch: Het globale overlevingspercentage bedroeg ongeveer 80% voor pasgeborenen die Ammonaps ontvingen.
Danish: I alt overlevede ca. 80 % af nyfødte patienter, som fik Ammonaps.
Dutch: • ‘vroeg-verworven' vorm van de ziekte bij baby's bij wie een of meer van deze enzymen volledig ontbreekt, wat zich binnen de eerste maand manifesteert;
Danish: • tidlig sygdomsdebut hos spædbørn, hvor et eller flere af disse enzymer mangler fuldstændigt,
Dutch: Ammonaps wordt gebruikt bij patiënten die een tekort hebben aan een of meer van de volgende enzymen: carbamylfosfaatsynthetase, ornithinetranscarbamylase of argininosuccinaatsynthetase.
Danish: Ammonaps anvendes til patienter, der mangler et eller flere af følgende enzymer: carbamylfosfat syntetase, ornithin transcarbamylase eller argininosuccinat syntetase.
Dutch: Ammonaps wordt gebruikt als toevoeging aan andere behandelingen en met een speciaal dieet met weinig eiwitten om de inname van stikstof te verminderen.
Danish: Ammonaps anvendes som en tillægsbehandling til andre behandlinger og sammen med en særlig lavproteindiæt for at begrænse indtagelsen af kvælstof.
Dutch: Ammonaps is onderzocht bij 82 patiënten met ureumcyclusstoornissen die met Ammonaps werden behandeld en die niet eerder voor deze ziekte waren behandeld.
Danish: Ammonaps er blevet undersøgt hos 82 patienter med forstyrrelser i urinstofcyklus, som fik behandling med Ammonaps og ikke var blevet behandlet for deres sygdom tidligere.
Dutch: Ondanks de beperkte informatie beschikbaar heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Ammonaps groter zijn dan de risico's als bijkomende therapie in de behandeling van chronische ureumcyclusstoornissen.
Danish: Selvom der kun forelå begrænsede oplysninger, besluttede CHMP derfor, at fordelene ved Ammonaps er større end risiciene til tillægsbehandling i forbindelse med kronisk kontrol af forstyrrelser i urinstofcyklus.
Dutch: Ammonaps is een geneesmiddel dat de werkzame stof natriumfenylbutyraat bevat.
Danish: Ammonaps er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof natriumphenylbutyrat.
Dutch: Ammonaps mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor natriumfenylbutyraat of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Ammonaps må ikke anvendes af patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for natriumphenylbutyrat eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Behandeling met Ammonaps moet worden gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van patiënten met ureumcyclusstoornissen.
Danish: Behandling med Ammonaps bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med forstyrrelser i urinstofcyklus.
Dutch: Stikstofafval hoopt zich in het lichaam op in de vorm van ammoniak en is met name giftig voor de hersenen.
Danish: De kvælstofholdige affaldsstoffer findes i kroppen i form af ammoniak, som er specielt giftigt for hjernen.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft opgemerkt dat de aandoening ureumcyclusstoornissen een ernstige aandoening is met weinig beschikbare behandelingen en dat Ammonaps effectief voorkomt dat de ammoniakgehalten te hoog worden.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konstaterede, at forstyrrelser i urinstofcyklus er en alvorlig sygdom med få tilgængelige behandlingsmuligheder, og at det er påvist, at Ammonaps forebygger for høje mængder ammoniak hos patienterne.
Dutch: • ‘laat-verworven' vorm van de ziekte bij patiënten van meer dan één maand oud met een gedeeltelijk enzymtekort en die hersenschade hebben opgelopen door hoge ammoniakgehalten in het bloed.
Danish: • sen sygdomsdebut hos patienter, der er over en måned gamle og delvis mangler et enzym og har haft hjerneskade forårsaget af højt ammoniakindhold.
Dutch: Fenylacetaat bindt zich met het aminozuur glutamine, dat stikstof bevat, en wordt een stof die door de nieren wordt uitgescheiden.
Danish: Phenylacetat bindes til aminosyren glutamin, som indeholder kvælstof, hvorved der dannes et stof, som kan udskilles gennem nyrerne.
Dutch: Waarom is Ammonaps goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Ammonaps godkendt?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker als u meer informatie nodig heeft over uw aandoening of behandeling.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om din sygdomstilstand eller behandling, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Ammonaps.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ammonaps findes her.
Dutch: Ammonaps wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met ureumcyclusstoornissen.
Danish: Ammonaps anvendes til behandling af patienter, der lider af forstyrrelser i urinstofcyklus.
Dutch: De werkzame stof in Ammonaps, natriumfenylbutyraat, wordt door het lichaam omgezet in een stof, fenylacetaat.
Danish: Det aktive stof i Ammonaps, natriumphenylbutyrat, omdannes i kroppen til et andet stof kaldet phenylacetat.
Dutch: Het stikstofniveau in het lichaam daalt en hierdoor kan de hoeveelheid ammoniak die wordt geproduceerd dalen.
Danish: Det får kvælstofindholdet i kroppen til at falde, hvorved produktionen af ammoniak nedsættes.
Dutch: Door eiwitten te eten komt er stikstof in het lichaam die vervolgens wordt omgezet in ammoniak.
Danish: Indtagelse af protein tilfører kroppen kvælstof, som herefter omdannes til ammoniak.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Ammonaps.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Ammonaps fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Welk risico houdt het gebruik van Ammonaps in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ammonaps?
Dutch: Wat is Ammonaps?
Danish: Hvad er Ammonaps?
Dutch: Welk voordeel bleek Ammonaps tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ammonaps?
Dutch: Hoe is Ammonaps onderzocht?
Danish: Hvordan blev Ammonaps undersøgt?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ammonaps (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn het uitblijven van de menstruatie en een onregelmatige menstruatiecyclus, maar deze bijwerkingen treden alleen op bij vruchtbare vrouwelijke patiënten.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Ammonaps (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er udeblivende menstruation og uregelmæssig menstruation, men disse bivirkninger optræder kun hos kvinder i den fødedygtige alder. Andre almindelige bivirkninger er unormal nyrefunktion og unormal blodtælling (røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader).
Dutch: Hoe werkt Ammonaps?
Danish: Hvordan virker Ammonaps?
Dutch: Hoe wordt Ammonaps gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Ammonaps?
Dutch: Ammonaps is goedgekeurd onder ‘uitzonderlijke omstandigheden'.
Danish: Ammonaps blev godkendt på "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet kun forelå sparsomme oplysninger som følge af sygdommens sjældenhed.
Dutch: Die kunnen ernstig zijn en af en toe zijn er sterfgevallen opgetreden.
Danish: Disse kan være alvorlige, og ved enkelte lejligheder er der sket dødsfald.
Dutch: Er kunnen terzelfder tijd nog andere geneesmiddelen worden gegeven.
Danish: Der kan også gives andre lægemidler på samme tid.
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Dutch: U zult dit geneesmiddel nooit zelf toedienen.
Danish: Du vil aldrig skulle tage denne medicin selv.
Dutch: U kunt koorts hebben en u kunt zich zeer moe voelen
Danish: Du kan få feber og blive meget træt.
Dutch: • Uw arts zal beslissen hoeveel u elke dag nodig heeft en hoe vaak de injecties moeten worden gegeven.
Danish: • Lægen vil afgøre, hvor meget du behøver hver dag, og hvor ofte injektionerne skal gives.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne:
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum in de juiste dosering, op het juiste tijdstip en gedurende het juiste aantal dagen inneemt.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager antibiotikummet i den rigtige dosis, på de rigtige tidspunkter og i det rigtige antal dage.
Dutch: Geen aanpassing nodig; zoals bij volwassenen.
Danish: Dosisjustering ikke nødvendig; som hos voksne.
Dutch: (veel stammen van Bacteroides fragilis zijn resistent).
Danish: (mange stammer af Bacteroides fragilis er resistente).
Dutch: minder dan 10
Danish: mindre end 10
Dutch: Gevoelig ≤
Danish: Følsom ≤
Dutch: Symptomen en tekenen van overdosering
Danish: Symptomer og tegn på overdosering
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden geüpdatet door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, indien nodig, in overeenstemming met de procedures zoals vastgelegd in hoofdstuk 4, titel III van Richtlijn 2001/83/EC.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i afsnit III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EC.
Dutch: Rij niet en bedien geen machines tenzij u zich goed voelt.
Danish: Du må ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, medmindre du har det godt.
Dutch: Soms krijgt u minder ernstige huidreacties zoals:
Danish: Nogle gange kan du få hudreaktioner, der er mindre alvorlige, f.eks.:
Dutch: EXP {MM JJJJ}
Danish: EXP {MM ÅÅÅÅ}
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Danish: Øvrige bivirkninger, der kan forekomme, er:
Dutch: U heeft elke dosis nodig om de infectie te bestrijden.
Danish: Du har brug for alle doser til at bekæmpe infektionen.
Dutch: Dat kunnen tekenen zijn van een probleem met uw rode bloedcellen
Danish: Disse kan være tegn på et problem med dine blodlegemer.
Dutch: Normaal zal u Amoxil niet langer dan 2 weken krijgen zonder dat de arts uw behandeling opnieuw evalueert.
Danish: Du skal normalt ikke have Amoxil i mere end 2 uger, uden at lægen vurderer din behandling.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van het type infectie en de respons van de patiënt, en dient in het algemeen zo kort mogelijk te zijn.
Danish: Behandlingsvarigheden bør bestemmes på grundlag af infektionens art og patientens respons og bør generelt være så kort som muligt.
Dutch: Dat behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘penicillines' worden genoemd.
Danish: Denne tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes penicilliner.
Dutch: U kunt dat opmerken als u een neusbloeding heeft of als u zich snijdt.
Danish: Du kan se dette, hvis du har næseblod eller har skåret dig.
Dutch: Dat betekent dat ze kunnen overleven en zich zelfs kunnen vermenigvuldigen ondanks het antibioticum.
Danish: Dette betyder, at de kan overleve og endda formere sig til trods for antibiotikummet.
Dutch: Parenteraal: Ouderen
Danish: Parenteralt: Ældre
Dutch: * De incidentie van die bijwerkingen werd afgeleid van klinische studies met in het totaal ongeveer 6.000 volwassen en pediatrische patiënten die amoxicilline innamen.
Danish: * Incidensen af disse bivirkninger er udledt af kliniske studier, der omfattede i alt ca. 6.000 voksne og pædiatriske patienter, som fik amoxicillin.
Dutch: Kan het risico op geelzucht verhogen bij pasgeboren baby's.
Danish: Kan øge risikoen for gulsot hos nyfødte.
Dutch: • Neem de volgende dosis niet te vroeg in, wacht ongeveer 4 uur voor inname van de volgende dosis.
Danish: • Tag ikke den næste dosis for hurtigt, men vent ca. 4 timer, før du tager den næste dosis.
Dutch: • Uw arts zal u zeggen hoeveel Amoxil u aan uw baby of kind moet geven.
Danish: • Lægen vil fortælle dig, hvor meget Amoxil du skal give dit barn.
Dutch: Bij directe toediening in een spier of een ader moet het onmiddellijk na reconstitutie worden gebruikt (gewoonlijk duurt dat proces ongeveer 5 minuten).
Danish: Når det gives direkte i en muskel eller en blodåre, skal det anvendes straks efter rekonstitution (denne proces tager normalt ca. 5 minutter).
Dutch: Algemeen advies omtrent het gebruik van antibiotica
Danish: Generel vejledning vedrørende anvendelse af antibiotika
Dutch: Eventuele overblijvende oplossing van antibioticum moet worden weggegooid.
Danish: Eventuelt resterende antibiotisk opløsning bør kasseres.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen voor een correct gebruik van antibacteriële middelen.
Danish: De officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler skal tages i betragtning.
Dutch: De tijd nodig om de piekplasmaconcentratie (Tmax) te bereiken is ongeveer één uur.
Danish: Tiden til maksimal plasmakoncentration (Tmax) er ca. 1 time.
Dutch: Dit is met name van toepassing indien de behandeling van patiënten met urineweginfecties en ernstige infecties van het oor, de neus en de keel wordt overwogen.
Danish: Dette gælder især, når behandling til patienter med urinvejsinfektioner og alvorlige infektioner i øre, næse eller hals overvejes.
Dutch: Droog poeder: 3 jaar
Danish: Tørt pulver: 3 år.
Dutch: Alle oplossingen moeten voor injectie goed worden geschud en moeten binnen 30 minuten na reconstitutie worden toegediend.
Danish: Alle opløsninger bør omrystes kraftigt før injektion og administreres inden for 30 minutter efter rekonstitution.
Dutch: Sommige landen verkiezen wild type stammen van E. coli en P. mirabilis te categoriseren als intermediair gevoelig.
Danish: Nogle lande foretrækker at kategorisere vildtype-isolater af E. coli og P. mirabilis som intermediært følsomme.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: penicillines met een verbreed spectrum, ATC-code: J01CA04.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: penicilliner med udvidet spektrum, ATC-kode: J01CA04.
Dutch: • Als u een dosis vergeet in te nemen, neemt u de dosis in zodra u het zich herinnert.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Dutch: (Als Amoxil via een trage infusie wordt toegediend, zal dat ongeveer een half tot één uur duren.)
Danish: (Hvis Amoxil gives ved langsom infusion, tager dette omkring en halv til en hel time).
Dutch: Interferentie met diagnostische tests
Danish: Interferens med diagnostiske undersøgelser
Dutch: MIC-breekpunten voor amoxicilline zijn die van het European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) versie 5.0.
Danish: MIC-grænseværdierne for amoxicillin er fra European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) version 5.0.
Dutch: AUC (0-24 uur)
Danish: AUC(0-24t)
Dutch: Vul de fles met water tot net onder het merkteken op het etiket op de fles.
Danish: Fyld flasken med vand til lige under mærket på flaskens etiket.
Dutch: Zorg ervoor dat u voldoende drinkt om het risico op die symptomen te vermijden.
Danish: Sørg for at drikke rigeligt med væske for at nedsætte risikoen for disse symptomer.
Dutch: Die treden vooral op bij mensen die gedurende lange tijd worden behandeld, mannen en ouderen.
Danish: De ses primært hos personer, der har fået behandling over en lang periode, hos mænd/drenge og hos ældre.
Dutch: De tijd boven de minimale remmende concentratie (t > MIC) wordt beschouwd als de belangrijkste determinant van werkzaamheid van amoxicilline.
Danish: Tiden over den mindste hæmmende koncentration (T > MIC) anses for at være den vigtigste bestemmende faktor for effekten af amoxicillin.
Dutch: Ze hebben geen effect op infecties die worden veroorzaakt door virusssen.
Danish: De har ingen effekt mod infektioner forårsaget af virus.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {MM JJJJ}
Danish: UDLØBSDATO EXP {MM ÅÅÅÅ}
Dutch: Die kunnen gepaard gaan met koorts, hoofdpijn en pijn in het lichaam
Danish: Disse kan være forbundet med feber, hovedpine og smerter i kroppen.
Dutch: Instructies voor reconstitutie
Danish: Instruktion i rekonstitution
Dutch: †Van nature uit intermediaire gevoeligheid indien geen verworven mechanisme van resistentie.
Danish: †Naturlig intermediær følsomhed i fravær af erhvervet resistensmekanisme.
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer.
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen zijn normaal kleurloos of licht strogeel.
Danish: Rekonstituerede opløsninger er normalt farveløse eller svagt strågule.
Dutch: Na orale toediening bedraagt de biologische beschikbaarheid van amoxicilline ongeveer 70%.
Danish: Efter oral administration er biotilgængeligheden ca. 70 %.
Dutch: Ongeveer 18% van de totale hoeveelheid amoxicilline in het plasma is gebonden aan eiwitten en het ogenschijnlijke distributievolume is ongeveer 0,3 tot 0,4 l/kg.
Danish: Ca. 18 % af det samlede amoxicillin i plasma er bundet til protein, og det tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 0,3-0,4 l/kg.
Dutch: 1Wild type Enterobacteriaceae worden gecategoriseerd als gevoelig voor aminopenicillines.
Danish: 1Vildtype-enterobacteriaceae kategoriseres som følsomme for aminopenicilliner.
Dutch: Behandeling van endocarditis
Danish: Behandling af endocarditis
Dutch: Deze Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn de uitkomst van de verwijzingsprocedure waarnaar deze beslissing van het Comité verwijst.
Danish: Dette produktresume og denne etikettering og indlægsseddel er resultatet af den referral-procedure, som denne afgørelse fra Kommissionen vedrører.
Dutch: Een goede mondhygiëne kan helpen om verkleuring van de tanden te voorkomen aangezien die gewoonlijk kan worden verwijderd door de tanden te poetsen.
Danish: God mundhygiejne kan være med til at forebygge misfarvning af tænderne, da misfarvningen normalt kan fjernes ved tandbørstning.
Dutch: • hyperactiviteit
Danish: • hyperaktivitet.
Dutch: Beperkte gegevens over het gebruik van amoxicilline tijdens de zwangerschap bij de mens wijzen niet op een hoger risico op aangeboren misvormingen.
Danish: Begrænsede data fra anvendelse af amoxicillin hos gravide kvinder indikerer ikke en øget risiko for medfødte misdannelser.
Dutch: Meeste infecties
Danish: De fleste infektioner
Dutch: Acute cystitis kan worden behandeld met 3 g tweemaal per dag gedurende één dag
Danish: Akut cystitis kan behandles med 3 g 2 gange daglig i én dag