FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: D-89146 Laichingen Duitsland
Slovenian: D-89146 Laichingen Nemčija
Dutch: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml stroop
Slovenian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirup
Dutch: Ergenyl Lösung drank esparma GmbH Seepark 7
Slovenian: Ergenyl Lösung peroralna raztopina esparma GmbH Seepark 7
Dutch: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granulaat met verlengde afgifte
Slovenian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g zrnca s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Duitsland
Slovenian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Nemčija
Dutch: 0.33g/g granulaat met verlengde afgifte
Slovenian: 0.33g/g zrnca s podaljšanim sproščanjem
Dutch: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Oostenrijk
Slovenian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Avstrija
Dutch: D-39116 Magdeburg Duitsland espa-valept 600mg
Slovenian: D-39116 Magdeburg Nemčija espa-valept 600mg
Dutch: A-8502 Lannach Oostenrijk
Slovenian: A-8502 Lannach Avstrija
Dutch: poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie/injectie
Slovenian: prašek in raztopina za raztopino za infundiranje
Dutch: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Slovenian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Oostenrijk
Slovenian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Avstrija
Dutch: 43,38mg / 1 ml stroop
Slovenian: 43,38mg / 1 ml sirup
Dutch: Nederland sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederland
Slovenian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nizozemska
Dutch: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Verenigd Koninkrijk
Slovenian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Velika Britanija
Dutch: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Oostenrijk
Slovenian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Avstrija
Dutch: Valproat-RPh Lösung drank
Slovenian: Valproat-RPh Lösung peroralna raztopina
Dutch: Convulex Tropflösung drank
Slovenian: Convulex Tropflösung peroralna raztopina
Dutch: Valproinsäure-ratiopharm Lösung drank
Slovenian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung peroralna raztopina
Dutch: 02200 Espoo Finland
Slovenian: 02200 Espoo Finska
Dutch: FI - 02200 Espoo FINLAND
Slovenian: FI - 02200 Espoo FINSKA
Dutch: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Duitsland
Slovenian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Nemčija
Dutch: 145.14mg/333.3 mg granulaat met verlengde afgifte
Slovenian: 145.14mg/333.3 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Ergenyl Retard granulaat met verlengde afgifte
Slovenian: Ergenyl Retard zrnca s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Convulsofin tablet
Slovenian: Convulsofin tableta
Dutch: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenië
Slovenian: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenija
Dutch: Absenor tablet met gereguleerde afgifte
Slovenian: Absenor tableta s prirejenim sproščanjem
Dutch: 7,50g/150 ml stroop
Slovenian: 7,50g/150 ml sirup
Dutch: Convulex capsule, zacht
Slovenian: Convulex kapsula, mehka
Dutch: 217.75mg/500.06mg granulaat met verlengde afgifte
Slovenian: 217.75mg/500.06mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Dutch: 87 mg /199.8 mg tablet met verlengde afgifte
Slovenian: 87 mg /199.8 mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Dutch: 220 mg natriumvalproaat en 95,8 mg valproïnezuur per gram granulaat met gereguleerde afgifte
Slovenian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram zrnca s prirejenim sproščanjem
Dutch: D-83602 Holzkirchen Duitsland
Slovenian: D-83602 Holzkirchen Nemčija
Dutch: 288,2 mg/5 ml stroop
Slovenian: 288,2 mg/5 ml sirup
Dutch: Delepsine tablet
Slovenian: Delepsine tableta
Dutch: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml stroop
Slovenian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirup
Dutch: 500,06 mg + 217,75 mg granulaat met verlengde afgifte
Slovenian: 500,06 mg + 217,75 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Dutch: 30 g druppels voor oraal gebruik, oplossing
Slovenian: 30 g peroralne kapljice, raztopina
Dutch: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Slovenian: Ratiopharm Nederland B.V.
Dutch: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsule
Slovenian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Dutch: 200 mg + 87 mg filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Slovenian: 200 mg + 87 mg filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
Dutch: 199,8 mg + 87 mg tablet met verlengde afgifte
Slovenian: 199,8 mg + 87 mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Dutch: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml stroop
Slovenian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirup
Dutch: 72.61mg/166.76 mg granulaat met verlengde afgifte
Slovenian: 72.61mg/166.76 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Dutch: capsule met verlengde afgifte
Slovenian: kapsula s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsule
Slovenian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg omhulde tablet
Slovenian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg obložena tableta
Dutch: 333,30 mg + 145,14 mg granulaat met verlengde afgifte
Slovenian: 333,30 mg + 145,14 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Dutch: 166,76 mg + 72,61 mg granulaat met verlengde afgifte
Slovenian: 166,76 mg + 72,61 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Dutch: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg omhulde tablet
Slovenian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg obložena tableta
Dutch: Depakine Zuur maagsapresistente capsule, zacht
Slovenian: Depakine Zuur gastrorezistentna kapsula, mehka
Dutch: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsule
Slovenian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Dutch: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung drank
Slovenian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung peroralna raztopina
Dutch: maagsapresistente capsule, hard
Slovenian: gastrorezistentna kapsula, trda
Dutch: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg drank
Slovenian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg peroralna raztopina
Dutch: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tablet met gereguleerde afgifte
Slovenian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg tableta s prirejenim sproščanjem
Dutch: 333 mg + 145 mg filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Slovenian: 333 mg + 145 mg filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
Dutch: 200 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur
Slovenian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid
Dutch: A-1160, Vienna Oostenrijk
Slovenian: A-1160, Vienna Avstrija
Dutch: 5.764 g/100 ml stroop
Slovenian: 5.764 g/100 ml sirup
Dutch: maagsapresistente capsule
Slovenian: gastrorezistentna kapsula
Dutch: 666,60 mg + 290,27 mg granulaat met verlengde afgifte
Slovenian: 666,60 mg + 290,27 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dosis granulaat met verlengde afgifte
Slovenian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose zrnca s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Depakine Retard tablet met gereguleerde afgifte
Slovenian: Depakine Retard tableta s prirejenim sproščanjem
Dutch: A-1160 Wien, Oostenrijk
Slovenian: A-1160 Wien, Avstrija
Dutch: 333 mg natriumvalproaat en 145 mg valproïnezuur
Slovenian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid
Dutch: 29.03 mg/66.66 mg granulaat met verlengde afgifte
Slovenian: 29.03 mg/66.66 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 150mg
Slovenian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemčija valprodura 150mg
Dutch: 5,764 /100 ml stroop
Slovenian: 5,764 /100 ml sirup
Dutch: D-22311 Hamburg Duitsland
Slovenian: D-22311 Hamburg Nemčija
Dutch: filmomhulde tablet met verlengde afgifte
Slovenian: filmsko obložena tableta s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Propymal Enteric 450 mg 450 mg maagsapresistente capsule, zacht
Slovenian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg gastrorezistentna kapsula, mehka
Dutch: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Slovenian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos obložena tableta
Dutch: 290.27mg/666.60mg granulaat met verlengde afgifte
Slovenian: 290.27mg/666.60mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Dutch: DEPAKINE ENTERIC 150mg tablet
Slovenian: DEPAKINE ENTERIC 150mg tableta
Dutch: 66,66 mg + 29,03 mg granulaat met verlengde afgifte
Slovenian: 66,66 mg + 29,03 mg zrnca s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Convulex 300 mgFilmtabletten filmomhulde tablet
Slovenian: Convulex 300 mgFilmtabletten filmsko obložena tableta Peroralna uporaba
Dutch: 200 mg natriumvalproaat en 87 mg valproïnezuur tablet met gereguleerde afgifte
Slovenian: 200 mg sodium valproate and 87 mg valproic acid tableta s prirejenim sproščanjem
Dutch: Diplexil omhulde tablet
Slovenian: Diplexil obložena tableta
Dutch: Hamburg 22335 Duitsland
Slovenian: Hamburg 22335 Nemčija
Dutch: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Duitsland
Slovenian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemčija
Dutch: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dosis granulaat met verlengde afgifte
Slovenian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose zrnca s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Propymal Enteric 600 mg 600 mg maagsapresistente capsule, zacht
Slovenian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg gastrorezistentna kapsula, mehka
Dutch: DEPAKINE ENTERIC 300mg tablet
Slovenian: DEPAKINE ENTERIC 300mg tableta
Dutch: granulaat met verlengde afgifte
Slovenian: zrnca s podaljšanim sproščanjem
Dutch: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Duitsland
Slovenian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Nemčija
Dutch: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Duitsland
Slovenian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Nemčija
Dutch: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos omhulde tablet
Slovenian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos obložena tableta
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 600 mg
Slovenian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemčija valprodura 600 mg
Dutch: 333 mg + 145 mg tablet met verlengde afgifte
Slovenian: 333 mg + 145 mg tableta s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Orfiril 300 retard maagsapresistente tablet met verlengde afgifte Oraal gebruik
Slovenian: Orfiril 300 retard gastrorezistentna tableta s podaljšanim sproščanjem
Dutch: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Duitsland valprodura 300 mg
Slovenian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Nemčija valprodura 300 mg
Dutch: Convulex maagsapresistente capsule
Slovenian: Convulex gastrorezistentna kapsula
Dutch: Sodium valproate oral solution BP
Slovenian: Sodium valproate peroralna raztopina BP
Dutch: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg tablet met gereguleerde afgifte
Slovenian: Natriumvalproaat ratiopharm chrono 500 mg 500 mg tableta s prirejenim sproščanjem
Dutch: 333 mg natriumvalproaat en 145 mg valproïnezuur tablet met gereguleerde afgifte
Slovenian: 333 mg sodium valproate and 145 mg valproic acid tableta s prirejenim sproščanjem
Dutch: Belangrijk advies voor vrouwen
Slovenian: Pomembni nasveti za ženske
Dutch: Belangrijkste boodschappen:
Slovenian: Ključna sporočila:
Dutch: Teratogeniteit en effecten op de ontwikkeling
Slovenian: Teratogenost in učinki na razvoj
Dutch: Meisjes
Slovenian: Deklice
Dutch: Uw arts zal u verder adviseren.
Slovenian: Dodatno vam bo svetoval zdravnik.
Dutch: Bijlage III Wijzigingen in de relevante rubrieken van de Productinformatie
Slovenian: Priloga III Spremembe ustreznih poglavij informacij o zdravilu
Dutch: De productinformatie kan vervolgens aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaten, in samenspraak met de referentielidstaat en, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures bepaald in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Slovenian: Pristojni organi držav članic lahko v nadaljevanju posodobijo informacije o zdravilu v povezavi z referenčno državo članico, kot je ustrezno, v skladu s postopki iz poglavja 4 naslova III Direktive 2001/83/ES.
Dutch: Deze wijzigingen aan de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter zijn het resultaat van de referral procedure.
Slovenian: Te spremembe zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo so izid napotitvenega postopka.
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden opgesplitst in ten minste twee enkelvoudige doses (zie rubriek 4.6).
Slovenian: Dnevni odmerek je treba razdeliti na vsaj dva enkratna odmerka (glejte poglavje 4.6).
Dutch: Deze voorwaarden zijn ook van toepassing voor vrouwen die momenteel niet seksueel actief zijn, tenzij de voorschrijver meent dat er overtuigende redenen zijn om aan te nemen dat er geen risico is op zwangerschap.
Slovenian: Ti pogoji veljajo tudi za ženske, ki trenutno niso spolno aktivne, razen če predpisujoči zdravnik na podlagi prepričljivih razlogov oceni, da tveganja za nosečnost pri bolnici ni.
Dutch: Indien een vrouw zwanger wil worden
Slovenian: Če ženska načrtuje nosečnost
Dutch: Als valproaat de enige geschikte behandeling is, dienen de noodzaak van het gebruik van effectieve anticonceptie en alle andere voorwaarden van het zwangerschapspreventieprogramma te worden besproken.
Slovenian: Če je valproat edino primerno zdravilo, se je treba pogovoriti o potrebi po uporabi učinkovite kontracepcije in o vseh drugih pogojih programa za preprečevanje nosečnosti.
Dutch: • de laagst werkzame dosis te gebruiken en de dagelijkse dosis valproaat te verdelen in verschillende kleine doses om gedurende de dag in te nemen.
Slovenian: • uporabljati najmanjši učinkoviti odmerek in razdeliti dnevni odmerek valproata na več majhnih odmerkov, ki jih ženska jemlje v teku dneva.
Dutch: De specialist dient al het mogelijke te ondernemen om meisjes te laten overstappen op een alternatieve behandeling voordat zij volwassen worden.
Slovenian: Specialist si mora po najboljših močeh prizadevati, da bi deklice prešle na drugo zdravilo, preden dosežejo odraslo dobo.
Dutch: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Slovenian: [*Za tiskano gradivo glejte smernice označene predloge QRD.]
Dutch: Ten minste één effectieve anticonceptiemethode (bij voorkeur een gebruikersonafhankelijke vorm zoals een intra-uteriene methode of implantaat) of twee aanvullende vormen van anticonceptie, waaronder een barrièremethode, dienen te worden gebruikt.
Slovenian: Uporabljati morajo vsaj en učinkovit način kontracepcije (po možnosti način, ki ni odvisen od uporabnice, na primer maternični vložek ali vsadek), ali dva komplementarna načina kontracepcije, vključno s pregradnim načinom.
Dutch: Houders van vergunningen voor het in de handel brengen van alle valproaat-bevattende geneesmiddelenen die toegelaten zijn in de EU, dienen de productinformatie te wijzigen (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst, naargelang van toepassing) om de hieronder aangegeven bewoording weer te geven, in combinatie met de wetenschappelijke besluiten:
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z vsemi zdravili, ki vsebujejo valproat ali sorodne snovi in so odobrena v EU, morajo informacije o zdravilu (z vstavljanjem, nadomeščanjem ali črtanjem besedila, kot je ustrezno) spremeniti tako, da bodo ustrezale spodaj navedenemu besedilu, in v skladu z znanstvenimi zaključki:
Dutch: In het geval van zwangerschap
Slovenian: V primeru nosečnosti
Dutch: Voorwaarden van het zwangerschapspreventieprogramma: De voorschrijver dient te verzekeren dat
Slovenian: Pogoji programa za preprečevanje nosečnosti: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, mora poskrbeti:
Dutch: Mogelijk krijgen u en uw partner ondersteuning bij de aan valproaat blootgestelde zwangerschap.
Slovenian: Vi in vaš partner sta lahko deležna svetovanja in podpore v zvezi z nosečnostjo, izpostavljeno valproatu.
Dutch: [De zin hieronder dient te worden aangepast aan de nationale vereisten]
Slovenian: [Spodnji stavek je treba prilagoditi nacionalnim zahtevam.]
Dutch: • de mogelijkheid van zwangerschap bij alle vrouwelijke patiënten wordt beoordeeld.
Slovenian: • da pri vseh bolnicah oceni možnost nosečnosti.
Dutch: [Quick Response (QR)-code: het verpakkingsmateriaal en/of de bijsluiter dient een QR-code te bevatten, waarvan men bij de plaatsing rekening dient te houden met de algehele leesbaarheid.]
Slovenian: [Koda QR: Na ovojnini in/ali v navodilu za uporabo mora biti vključena koda QR; njen položaj je treba izbrati upoštevaje splošno berljivost.]
Dutch: <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd in de volgende situaties: Behandeling van epilepsie
Slovenian: Zdravilo <Izmišljeno ime> je kontraindicirano v naslednjih primerih: Zdravljenje epilepsije
Dutch: Deze kinderen kunnen later beginnen met lopen en praten, en moeite hebben met leren, taal en geheugen.
Slovenian: Prizadeti otroci pozneje shodijo in začnejo pozneje govoriti, so intelektualno manj sposobni od drugih otrok ter imajo težave z jezikom in spominom.
Dutch: De specialist dient ten minste eenmaal per jaar te beoordelen of valproaat nog de meest geschikte behandeling is voor de patiënt.
Slovenian: Letna specialistična ovrednotenja zdravljenja Specialist mora vsaj enkrat na leto ponovno ovrednotiti, ali je valproat najprimernejše zdravilo za bolnico.
Dutch: Valproaat dient bij voorkeur als monotherapie en in de laagste werkzame dosis te worden voorgeschreven, indien mogelijk als formulering met verlengde afgifte.
Slovenian: Valproat naj bi po možnosti predpisovali kot monoterapijo in v najmanjšem učinkovitem odmerku ter po možnosti v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Dutch: Als overstappen niet mogelijk is, dient de vrouw verder te worden voorgelicht betreffende de risico's van valproaat voor het ongeboren kind als ondersteuning voor haar geïnformeerde besluitvorming betreffende gezinsplanning.
Slovenian: Če zamenjava ni mogoča, mora biti ženska deležna dodatnega svetovanja o tveganjih valproata za nerojenega otroka kot pomoč pri njeni obveščeni odločitvi glede načrtovanja družine.
Dutch: Tijdens de zwangerschap kunnen maternale tonisch-klonische aanvallen en status epilepticus met hypoxie een bijzonder risico op overlijden met zich meebrengen voor de moeder en het ongeboren kind.
Slovenian: Tonično-klonični napadi ali status epilepticus s hipoksijo pri materi lahko med nosečnostjo še posebej ogrozijo življenje matere in nerojenega otroka.
Dutch: Bipolaire stoornis <en> <migraine>
Slovenian: Bipolarna motnja <in> <migrena>
Dutch: Bij vrouwen zonder epilepsie is dat ongeveer 2-3 op de 100 baby's.
Slovenian: Za primerjavo: takšne napake se pojavijo pri 2 do 3 od 100 otrok žensk, ki nimajo epilepsije.
Dutch: • de patiënt wordt geadviseerd om, in geval van een geplande of vermoede zwangerschap, niet te stoppen met het gebruik van valproaat en onmiddellijk contact op te nemen met een specialist.
Slovenian: • bolnici naročiti, naj v primeru načrtovane ali domnevne nosečnosti ne neha jemati valproata, temveč naj se nemudoma posvetuje s specialistom.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw <arts><,><of><apotheker><of verpleegkundige>.
Slovenian: Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z <zdravnikom> <ali><,> <farmacevtom> <ali medicinsko sestro>.
Dutch: • de individuele omstandigheden van elke patiënt worden geëvalueerd, waarbij de patiënt deelneemt aan het gesprek om zeker te zijn van haar betrokkenheid, om de behandelingsopties met haar te bespreken en om te te verzekeren dat zij de risico's en de noodzakelijke maatregelen om de risico's te beperken begrijpt.
Slovenian: • da v vsakem primeru oceni individualne okoliščine bolnice, bolnico vključi v razpravo in tako zagotovi njeno zavzetost, se pogovori o možnostih zdravljenja in poskrbi, da bolnica razume tveganja in ukrepe, potrebne za zmanjšanje tveganj.
Dutch: Daardoor is bekend dat bij vrouwen die valproaat gebruiken, ongeveer 10 op de 100 baby's aangeboren afwijkingen hebben.
Slovenian: Ker je valproat v uporabi že dolga leta, vemo, da bo imelo prirojene napake 10 od 100 otrok žensk, ki jemljejo valproat.
Dutch: Het gebruik van een formule met vertraagde afgifte kan voorkeur hebben boven andere formules voor behandeling, om hoge piekplasmaconcentraties te voorkomen (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Uporaba oblike s podaljšanim sproščanjem ima lahko prednost pred drugimi oblikami zdravila, da bi se tako izognili visokim vrhovom koncentracije v plazmi (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Educatief materiaal Om beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten te helpen om blootstelling aan valproaat tijdens zwangerschap te voorkomen, heeft de houder van de vergunning voor het in de handel brengen educatief materiaal ter beschikking gesteld, als ondersteuning voor de waarschuwingen en om richtlijnen te bieden voor het gebruik van valproaat door vrouwen die zwanger kunnen worden, alsmede de details van het zwangerschapspreventieprogramma.
Slovenian: Da bi zdravstvenim delavcem in bolnicam pomagal pri izogibanju izpostavljenosti valproatu med nosečnostjo, je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pripravil izobraževalna gradiva, ki poudarjajo opozorila, dajejo smernice za uporabo valproata pri ženskah v rodni dobi in navajajo podrobnosti o programu preprečevanja nosečnosti.
Dutch: Gespecialiseerde prenatale opvolging moet plaatsvinden voor detectie van het mogelijke ontstaan van afwijkingen aan de neurale buis of andere misvormingen.
Slovenian: Potrebno je specializirano predporodno spremljanje, da bi odkrili možne defekte nevralne cevi ali druge malformacije.
Dutch: <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd in de volgende situaties:
Slovenian: Zdravilo <Izmišljeno ime> je kontraindicirano v naslednjih primerih:
Dutch: Bij elk geval dienen de individuele omstandigheden in overweging te worden genomen bij het kiezen van een anticonceptiemethode, waarbij de patiënt aan het gesprek dient deel te nemen, om zeker te zijn van haar betrokkenheid en instemming met de gekozen methode.
Slovenian: Pri izbiri načina kontracepcije je treba v vsakem primeru oceniti individualne okoliščine in bolnico vključiti v pogovor, da je zagotovljena njena zavzetost in sodelovalnost iz izbranim načinom/izbranimi načini.
Dutch: Zwangerschapsplanning
Slovenian: Načrtovanje nosečnosti
Dutch: Deze patiënten dienen duidelijke informatie te ontvangen over het voorkomen van zwangerschap en moeten worden doorverwezen voor advies over anticonceptiemiddelen indien zij geen effectieve anticonceptie gebruiken.
Slovenian: Tem bolnicam je treba zagotoviti izčrpne informacije o preprečevanju nosečnosti; če ne uporabljajo učinkovite kontracepcije, jih je treba napotiti na svetovanje o kontracepciji.
Dutch: • Zorg ervoor dat u wordt doorverwezen naar een specialist voor prenatale controle om mogelijk optreden van aangeboren afwijkingen op te kunnen sporen.
Slovenian: • Poskrbite, da vas bo zdravnik napotil k specialistu za predporodno spremljanje, da bi tako odkrili pojav morebitnih malformacij.
Dutch: De risico's van het gebruik van valproaat tijdens de zwangerschap (het maakt daarbij niet uit waar u dit middel voor gebruikt):
Slovenian: Tveganja uporabe valproata med nosečnostjo (ne glede na bolezen, za katero se uporablja valproat)
Dutch: • de patiënt de noodzaak begrijpt dringend met haar arts te overleggen in het geval van een zwangerschap.
Slovenian: • da bolnica ve, da se mora v primeru nosečnosti nujno posvetovati z zdravnikom.
Dutch: Valproaat mag niet worden gebruikt bij meisjes en vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij andere behandelingen niet doeltreffend zijn of niet verdragen worden.
Slovenian: Pri deklicah in ženskah v rodni dobi se valproata ne sme uporabljati, razen če druga zdravila niso učinkovita ali jih bolnica ne prenese.
Dutch: Een zwangerschap dient uitgesloten te worden voor het starten van de behandeling met valproaat.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z valproatom je treba izključiti nosečnost.
Dutch: • de patiënt de noodzaak begrijpt om zo snel mogelijk contact op te nemen met haar arts als zij zwanger wil worden, om zeker te zijn van een tijdig overleg en het overstappen naar alternatieve behandelingsopties voorafgaand aan conceptie, en voordat wordt gestopt met het gebruik van anticonceptie.
Slovenian: • da bolnica razume, da se mora posvetovati z zdravnikom, čim načrtuje nosečnost, za zagotovitev pravočasnega pogovora in prehoda na druge terapevtske možnosti, preden zanosi in preden preneha uporabljati kontracepcijo.