FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тъй като системната експозиция на Episalvan след кожно приложение е пренебрежимо малка, не се очаква взаимодействие с лекарства със системна експозиция.
Icelandic: På grund av den försumbara systemiska exponeringen av Episalvan efter kutan applicering förväntas ingen interaktion vid systemisk behandling.
Bulgarian: Първичната крайна точка при двете изпитвания на раните, получени при взимане на разцепенa кожнa присадкa от донорното място е интра-индивидуалната разлика във времето на затваряне на раната (поне 95% епителизация), въз основа на сляпа оценка с помощта на снимки.
Icelandic: Det primära effektmåttet för de två prövningarna av subdermala sår på givarstället för transplantation var den intraindividuella tidsskillnaden fram till sårslutning (minst 95 procent epitelialisering) baserat på blindade fotoutvärderingar.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Icelandic: - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Липсва клиничен опит от употреба на Episalvan при лечение на хронични рани, например диабетни язви на ходилото, венозни язви на долните крайници или рани при пациенти с булозна епидермолиза.
Icelandic: Det finns ingen klinisk erfarenhet från användning av Episalvan vid behandlingen av kroniska sår, t.ex. diabetesfotsår, venösa bensår eller sår hos patienter med epidermolysis bullosa.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за канцерогенност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Icelandic: Studier av karcinogenicitet och utvecklings- och reproduktionstoxicitet har inte utförts.
Bulgarian: „Първичен" спрямо „вторичен" сляп прочит: при оценката на първичния сляп прочит е използвана строга проверка на качеството, за да се осигури заслепяване на наблюдателите.
Icelandic: I den primära blindade avläsningsutvärderingen genomfördes en rigorös kvalitetskontroll för att säkerställa blindning av observatörerna.
Bulgarian: АЗБУКА Episalvan gel (само картонена опаковка) 17.
Icelandic: I PUNKTSKRIFT Episalvan gel (endast kartong)
Bulgarian: За прилагане върху кожата.
Icelandic: För kutan applicering.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Icelandic: Eventuella biverkningar
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействие с други продукти за локално приложение в клинични изпитвания.
Icelandic: Interaktioner med topiska produkter har inte undersökts i kliniska prövningar.
Bulgarian: - ранева инфекция - алергична реакция (свърхчувствителност) - кожно възпаление (дерматит) - сърбящ обрив - лилаво оцветен обрив - болка
Icelandic: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 av 100 användare): - sårinfektion - allergisk reaktion (överkänslighet) - hudirritation (dermatit) - kliande utslag - purpurfärgat utslag - smärta
Bulgarian: Фертилитет
Icelandic: Fertilitet
Bulgarian: Не спирайте употребата на Episalvan без да се консултирате с Вашия лекар или медицинска сестра.
Icelandic: Sluta inte använda det utan att först rådgöra med läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за да се установи дали Episalvan взаимодейства с други лекарства.
Icelandic: Inga studier har utförts för att fastställa om Episalvan kan påverka eller påverkas av andra läkemedel.
Bulgarian: Раневата инфекция е важно и сериозно усложнение, което може да настъпи при заздравяване на раните.
Icelandic: Sårinfektion är dock en viktig och allvarlig komplikation som kan uppträda under sårläkning.
Bulgarian: Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Icelandic: Rapportering av misstänkta biverkningar
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Icelandic: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Icelandic: ÖVRIGA VILLKOR OCH
Bulgarian: В рамките на всяка група по честота, нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Icelandic: Biverkningarna redovisas inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Bulgarian: Проучване при 2а степен изгаряне
Icelandic: Studie av grad 2abrännskada
Bulgarian: Гелът трябва да се нанася върху повърхността на раната като слой с дебелина около 1 mm и да се покрива със стерилна превръзка.
Icelandic: Gelen ska appliceras på sårytan i ett cirka 1 mm tjockt lager och täckas med ett sterilt sårförband.
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Icelandic: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR
Bulgarian: Когато е необходимо, преди прилагане на Episalvan, раните (травматични рани) трябва да се обработят според стандартна процедура, например чрез използване на антисептичен разтвор.
Icelandic: Om så behövs ska såren (oavsiktliga sår) rengöras enligt standardförfarande, med t.ex. en antiseptisk sårlösning, innan Episalvan appliceras.
Bulgarian: При пресни рани преди прилагането на Episalvan трябва да е постигната хемостаза.
Icelandic: Färska sår ska uppnå hemostas innan Episalvan appliceras.
Bulgarian: Как да използвате Episalvan
Icelandic: Hur du använder Episalvan
Bulgarian: Episalvan трябва да се нанася върху повърхността на раната като слой с дебелина около 1 mm и да се покрива със стерилна превръзка.
Icelandic: Episalvan ska appliceras på sårytan i ett cirka 1 mm tjockt lager och täckas med ett sterilt sårförband.
Bulgarian: Видът лечение за всяка половина от повърхността на раната (дистално спрямо проксимално) се определя чрез рандомизиране (при изпитването с рани от изгаряне е било възможно да се използват две сходни рани).
Icelandic: Området för varje patients målskada indelades i två behandlingsområden som hade ungefär samma storlek; behandlingen till sårets två halvor (distalt vs. proximalt) bestämdes genom randomisering (i brännskadeprövningen kunde två liknande sår användas).
Bulgarian: Дозировка
Icelandic: Dosering
Bulgarian: Тубите са затворени със защитена от отваряне алуминиева мембрана и снабдени с бяла полипропиленова капачка на винт.
Icelandic: Tuberna är förslutna med ett manipuleringssäkert aluminiummembran och har ett vitt skruvlock av polypropen.
Bulgarian: Като контрола в проучването с 2а степен изгаряния са използвани антисептичен гел за рани, съдържаш октенидин и марлени мазеви превръзки.
Icelandic: I grad 2a-brännskadestudien användes en oktenidininnehållande antiseptisk sårgel och fet gasväv som kontroll.
Bulgarian: Гелът трябва да се нанася повторно при всяка смяна на превръзката, до пълно заздравяване на раната, но не повече от 4 седмици.
Icelandic: Gelen ska appliceras igen varje gång sårförbandet byts tills skadan har läkt, eller som längst 4 veckor.
Bulgarian: Не се очакват ефекти по отношение на фертилитета при хора, тъй като системната експозиция е пренебрежимо малка.
Icelandic: Ingen påverkan förväntas på den mänskliga fertiliteten, eftersom den systemiska exponeringen är försumbar.
Bulgarian: Не е установено дали Episalvan преминава в кърмата, но тъй като абсорбцията на лекарството в организма е минимална, рискът за бебето е пренебрежимо малък.
Icelandic: Det är inte känt om Episalvan passerar över i bröstmjölken, men eftersom absorptionen av detta läkemedel i kroppen är minimal är risken för barnet försumbar.
Bulgarian: Опаковка: 1 туба за еднократна употреба, съдържаща 23,4g гел.
Icelandic: 1 engångstub innehållande 23,4 g gel.
Bulgarian: 75223 Niefern-Öschelbronn Германия
Icelandic: 75223 Niefern-Öschelbronn Tyskland
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Icelandic: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN- OCH
Bulgarian: Когато е необходимо, преди прилагане на Episalvan раните трябва да се обработят с подходящ антисептичен разтвор.
Icelandic: Vid behov ska såren rengöras med en lämplig antiseptisk lösning innan Episalvan appliceras.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Icelandic: Förvaras vid högst
Bulgarian: Как изглежда Episalvan и какво съдържа опаковката Episalvan представлява безцветен до леко жълтеникав, опалесциращ гел.
Icelandic: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Episalvan är en färglös till lätt gulaktig, opalescent gel.
Bulgarian: Не използвайте Episalvan - ако сте алергични към брезова кора или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); Episalvan не съдържа полени от бреза и поради тази причина може да бъде използван от хора с алергия към брезови полени.
Icelandic: Använd inte Episalvan - om du är allergisk mot björkbark eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Не са проведени проучвания за ефекта на Episalvan върху бременни, но тъй като абсорбцията на лекарството в тялото е изключително ниска, рискът за плода е пренебрежимо малък.
Icelandic: Inga studier har utförts om Episalvans effekter på gravida kvinnor, men eftersom absorptionen av detta läkemedel i kroppen är extremt låg är risken för det ofödda barnet försumbar.
Bulgarian: Липсват данни за да се определи дали Episalvan се екскретира в кърмата.
Icelandic: Amning Inga data finns tillgängliga för att utvärdera huruvida Episalvan utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Не се очакват ефекти при новороденото/кърмачето, тъй като системната експозиция на Episalvan при кърмачките е пренебрежимо малка.
Icelandic: Ingen påverkan förväntas på ammade nyfödda/spädbarn eftersom den ammande kvinnans systemiska exponering för Episalvan är försumbar.
Bulgarian: Раневата инфекция е сериозно усложнение, което може да настъпи при заздравяване на раните.
Icelandic: Sårinfektion är en allvarlig komplikation som kan inträffa under läkningsprocessen.
Bulgarian: Проучвания при рана, получена при взимането на разцепена кожна присадка от донорно място (сборни)
Icelandic: Studier av subdermala sår på givarstället för transplantation (samlade)
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Icelandic: 4.2 Dosering och administreringssätt
Bulgarian: 75223 Niefern-Öschelbronn GERMANY
Icelandic: 75223 Niefern-Öschelbronn TYSKLAND
Bulgarian: ЗА ДОСТАВКА
Icelandic: FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
Icelandic: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
Bulgarian: Нежеланите реакции са само от типа „реакции на мястото на приложение".
Icelandic: Alla biverkningar var reaktioner på administreringsstället.
Bulgarian: Ако раната Ви се инфектира може да се наложи допълнително лечение.
Icelandic: Kompletterande behandling kan behövas om du har en infektion i såret.
Bulgarian: Липсва опит от употребата на Episalvan за лечение на хронични рани, напр. диабетни язви на ходилото или венозни язви на долните крайници.
Icelandic: Det finns ingen erfarenhet av användning av Episalvan vid behandling av kroniska sår, t.ex. diabetesfotsår eller venösa bensår.
Bulgarian: 100 mg екстракт от брезова кора (като сух екстракт, рафиниран) от Betula pendula, Betula pubescens, както и хибриди от двата вида (еквивалентни на 0,5-0,1g), съответстващи на 72-88 mg бетулин.
Icelandic: 100 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från björkbark från Betula pendula, Betula pubescens samt hybrider av båda arterna (motsvarande 0,5-1,0 g björkbark), motsvarande 72-88 mg betulin.
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Icelandic: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Icelandic: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
Bulgarian: Нежеланите реакции от типа „раневи усложнения", като ранева инфекция и ранева некроза, са усложнения при зарастването на рани, които засягат епидермиса и/или дермата, могат да бъдат сериозни.
Icelandic: Sårkomplikationer såsom sårinfektion och sårnekros är komplikationer av läkningen av subdermala sår och kan vara allvarliga.
Bulgarian: 1 g гел съдържа: 100 mg екстракт от брезова кора (birch bark extract) (като сух екстракт, рафиниран) от Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh, както и хибриди от двата вида (еквивалентни на 0,5 - 0,1 g брезова кора), съответстващи на 72-88 mg бетулин.
Icelandic: 100 mg extrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från björkbark från Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh. samt hybrider av båda arterna (motsvarande 0,5-1,0 g björkbark), motsvarande 72-88 mg betulin.
Bulgarian: Дерматит
Icelandic: Dermatit
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, локална поносимост и фототоксичност.
Icelandic: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, upprepad dostoxicitet, lokal tolerans och fototoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Bulgarian: Други видове рани
Icelandic: Andra sårtyper
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА
Icelandic: ANVÄNDNING
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Episalvan 3.
Icelandic: Vad du behöver veta innan du använder Episalvan 3. Hur du använder Episalvan 4. Eventuella biverkningar
Bulgarian: Не се очаква ефект по отношение на бременността, тъй като системната експозиция на Episalvan е пренебрежимо малка.
Icelandic: Ingen påverkan förväntas under graviditet, eftersom den systemiska exponeringen för Episalvan är försumbar.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Icelandic: Denna bipacksedel ändrades senast
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
Icelandic: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Bulgarian: КАЧЕСТВЕН
Icelandic: KVALITATIV OCH
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Icelandic: Receptbelagt läkemedel.
Bulgarian: Бъбречно или чернодробно увреждане
Icelandic: Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Icelandic: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hjälpämne:
Bulgarian: При проучванията при рани, получени при взимане на разцепена кожна присадка от донорното място, на половината от повърхността на раната е приложен Episalvan плюс превръзка, а като контрола на другата половина от раната - само неадхезивна превръзка от същия вид.
Icelandic: Episalvan plus sårförband applicerades på halva sårområdet, och samma typ av icke-självhäftande sårförband som enda behandling applicerades på den andra halvan som kontroll i studierna av subdermala sår på givarstället för transplantation.
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Icelandic: RÄCKHÅLL FÖR BARN
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Icelandic: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8.
Icelandic: Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar.
Bulgarian: Лечение на рани, засягащи епидермиса и/или дермата при възрастни.
Icelandic: Behandling av subdermala sår hos vuxna.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Icelandic: UTGÅNGSDATUM Utg.dat.
Bulgarian: ПРОДУКT Episalvan гел
Icelandic: LÄKEMEDLETS NAMN Episalvan gel
Bulgarian: Средният размер на раните, лекувани с Episalvan в клинични проучвания, получени при взимане на разцепена кожна присадка от донорното място, е 40,7 cm
Icelandic: Den genomsnittliga sårstorleken som behandlats med Episalvan i kliniska studier vid subdermala sår på givarstället för transplantation var 40,7 cm² (i intervallet 8-300 cm²).
Bulgarian: Алергия към полените на брезата
Icelandic: Björkpollenallergi
Bulgarian: Как да съхранявате Episalvan
Icelandic: Hur Episalvan ska förvaras
Bulgarian: Несъвместимости
Icelandic: 6.2 Inkompatibiliteter
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 g гел съдържа: 100 mg екстракт от брезова кора (като сух екстракт, рафиниран) от Betula pendula/Betula pubescens, съответстващ на 72-88 mg бетулин.
Icelandic: 100 mg björkbarksextrakt (som torrt extrakt, raffinerat) från Betula pendula/Betula pubescens, motsvarande 72-88 mg betulin.
Bulgarian: ДАННИ
Icelandic: Översikt
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Icelandic: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Bulgarian: НА МЯСТО ДАЛЕЧЕ ОТ ПОГЛЕДА
Icelandic: - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Icelandic: BILAGA III MÄRKNING OCH
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Icelandic: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Bulgarian: Преглед на резултатите за ефикасност:интра-индивидуална разлика във времето за затваряне на раната
Icelandic: Intrapatient-tidsskillnad till sårslutning
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката Бяла алуминиева туба, лакирана отвътре с покритие от епоксидни феноли и запечатващо вещество на мястото на сгъване.
Icelandic: Vit komprimerbar aluminiumtub, invändigt lackerad med epoxifenolbeläggning, och med tätningsmassa i vecket.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Icelandic: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Icelandic: Den innehåller information som är viktig för dig.
Bulgarian: ТАКИВА
Icelandic: Gel.
Bulgarian: Тъй като количеството Episalvan, което се абсорбира в организма е изключително малко, не се очаква Episalvan да взаимодейства с други лекарства.
Icelandic: Men eftersom mängden Episalvan som tas upp i kroppen är extremt liten förväntas det inte att
Bulgarian: 28 юли 2006 г.
Icelandic: 28. júlí 2006
Bulgarian: Поставете я на сигурно място.
Icelandic: Geymdu það á öruggum stað.
Bulgarian: Оставете я да изсъхне напълно преди да я използвате отново.
Icelandic: Láttu hana þorna alveg áður en þú notar hana aftur.
Bulgarian: Повторете стъпки от 3 до 7 в същия ред до приемане на цялата доза, която Ви е предписана.
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 7 á sama hátt þar til þú hefur tekið allan skammtinn inn.
Bulgarian: Седмица 0 (след 36 седмици лечение)
Icelandic: Vika 0 (eftir meðferð í ≥ 36 vikur)
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Epivir по един и същи начин.
Icelandic: Það svara ekki allir meðferð með Epivir á sama hátt.
Bulgarian: Epivir помага за поддържане на Вашето заболяване под контрол.
Icelandic: Epivir hjálpar til við að hafa stjórn á sjúkdómi þínum.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на детето.
Icelandic: Skammturinn ræðst af líkamsþyngd barnsins.
Bulgarian: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Германия
Icelandic: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Þýskaland
Bulgarian: Поддържайте постоянен контакт с Вашия лекар.
Icelandic: Vertu í reglulegu sambandi við lækninn
Bulgarian: Веднъж дневно N (%)
Icelandic: Einu sinni á dag N (%)
Bulgarian: 3 до 12 години (N=35)
Icelandic: 3 til 12 ára (N=35)
Bulgarian: Извадете спринцовката от бутилката и я измийте с вода.
Icelandic: Fjarlægðu sprautuna úr flöskunni og þvoðu hana vandlega með hreinu vatni.
Bulgarian: Не забравяйте да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако започнете да приемате някое ново лекарство, докато се лекувате с Epivir.
Icelandic: Mundu að láta lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú byrjar að taka nýtt lyf á meðan þú tekur Epivir.
Bulgarian: Два пъти дневно N (%)
Icelandic: Tvisvar á dag N (%)
Bulgarian: Захарозата може да бъде вредна за зъбите.
Icelandic: Súkrósi getur skemmt tennur.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че данните от режима на приложение веднъж дневно са много ограничени в тази популация (вж. точки 4.4, 5.1 и 5.2).
Icelandic: Hafa skal í huga að upplýsingar um meðferðaráætlun með gjöf einu sinni á dag eru mjög takmarkaðar fyrir þennan hóp (sjá kafla 4.4, 5.1 og 5.2).
Bulgarian: Проучвания за взаимодействие са извършвани само при възрастни.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa aðeins verið gerðar hjá fullorðnum.
Bulgarian: Има ограничени сведения за последиците от остро предозиране при човека.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um afleiðingar inntöku of stórra skammta hjá mönnum.
Bulgarian: Седмица 48
Icelandic: 48 og viku
Bulgarian: • мравучкане или изтръпване на ръцете или краката.
Icelandic: • náladofi eða doði í handleggjum, fótleggjum, höndum eða fótum.
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до  1/10); нечести (≥ 1/1 000 до  1/100); редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000); много редки ( 1/10 000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Bulgarian: Счита се, че това не е от значение за безопасността на пациента и поради това не е необходимо коригиране на дозата.
Icelandic: Þetta er ekki talið hafa þýðingu hvað varðar öryggi sjúklinga og því er ekki þörf á aðlögun skammta.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Epivir с малко вода.
Icelandic: Gleypið töflurnar með svolitlu vatni.
Bulgarian: Herts SG12 0DJ Великобритания или
Icelandic: Herts SG12 0DJ Bretland eða
Bulgarian: Например, ако Вашата доза е 15 ml, трябва да приемете една и половина пълни спринцовки с лекарство.
Icelandic: Ef skammturinn er 15 ml þarftu til dæmis að taka eina og hálfa sprautu af lyfinu.
Bulgarian: Co. Durham DL12 8DT Великобритания
Icelandic: Durham DL12 8DT Bretland
Bulgarian: Тези разлики са наблюдавани във всяка от различните проучвани възрастови групи.
Icelandic: Þessi munur sást hjá öllum mismunandi aldurshópunum sem rannsakaðir voru.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ламивудин (приблизително 58-66 %) е по-ниска при пациенти под 12 години.
Icelandic: Nýting (absolut bioavailability) lamivúdíns (u.þ.b. 58-66%) var minni hjá sjúklingum yngri en 12 ára.
Bulgarian: Едновременното приложение на ламивудин с храна води до забавяне на tmax и снижаване на Cmax (понижение с 47 %).
Icelandic: Ef lamivúdín er tekið samtímis mat verður seinkun á tmax og lækkun á Cmax (um 47%).
Bulgarian: Малко вероятно е Epivir да повлияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Ólíklegt er að Epivir hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða stjórnunar véla.
Bulgarian: Проучвания при животни с ламивудин показват повишаване на ранната ембрионална смърт при зайци, но не и при плъхове (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með lamivúdíni hafa sýnt fram á aukin dauðsföll fósturvísa snemma á meðgöngu hjá kanínum, en ekki hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Какво представлява Epivir и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Epivir og við hverju það er notað
Bulgarian: Не е наблюдаван летален изход и пациентите са се възстановили.
Icelandic: Engin dauðsföll áttu sér stað og sjúklingarnir náðu sér.
Bulgarian: Epivir може да се приема със или без храна.
Icelandic: Epivir má taka með eða án matar.
Bulgarian: ХИВ-позитивните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Icelandic: HIV-jákvæðar konur eiga ekki að hafa barn á brjósti, því HIV sýkingin getur borist í barnið með brjóstamjólk.
Bulgarian: 5 до < 15
Icelandic: 5 til <15
Bulgarian: Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Epivir без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Icelandic: Vertu í sambandi við lækninn og ekki hætta að taka Epivir nema að ráði læknisins.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Epivir, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Epivir á meðgöngu gæti læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að hafa megi eftirlit með þroska barns þíns.
Bulgarian: Ако при Вас се проявят симптоми на инфекция, докато приемате Epivir:
Icelandic: Ef þú færð einhver einkenni sýkingar á meðan þú tekur Epivir:
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъжда прекъсване или преустановяване на лечението (вж. точка 4.8).
Icelandic: Ef um versnun lifrarsjúkdóma er að ræða hjá þessum sjúklingum, skal íhuga að gera hlé á meðferðinni eða hætta meðferð (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: VIIVHIV HEALTHCARE UNIPESSOAL, LDA.
Icelandic: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: