FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Säkerhetsanordningen aktiveras normal genom tryck från kolven på fingergreppet.
Slovenian: Varnostna naprava se običajno aktivira s pritiskom bata na brizgo.
Swedish: Som för alla proteiner som används terapeutiskt föreligger en risk för immunogenicitet.
Slovenian: Kot pri vseh beljakovinskih zdravilih, obstaja možnost nastanka imunogenosti.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Grasustek efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/prekinitvijo zdravljenja z zdravilom Grasustek, pri čemer je treba pretehtati prednosti dojenja za otroka in prednosti zdravljenja za mater.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, särskilt inte med natriumkloridlösningar.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, še zlasti ne z raztopinami natrijevega klorida.
Swedish: Dina vita blodkroppar kan komma att öka under en begränsad tidsperiod.
Slovenian: Število belih krvničk se vam lahko za krajše časovno obdobje poveča.
Swedish: Det tillhör en grupp proteiner som kallas cytokiner och det är mycket likt ett naturligt protein (granulocytkolonistimulerande faktor) som produceras i kroppen.
Slovenian: Spada v skupino beljakovin, imenovanih citokini, in je zelo podobna naravni beljakovini (granulocitne kolonije spodbujajočemu faktorju), ki nastaja v telesu.
Swedish: Steg 4: Avsluta
Slovenian: 4. korak: Zaključek
Swedish: • om du är allergisk mot pegfilgrastim, filgrastim, proteiner härledda från E. coli eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • če ste alergični na pegfilgrastim, filgrastim, beljakovine, pridobljene iz bakterij E. coli, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Behandling med pegfilgrastim ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet inom onkologi och/eller hematologi.
Slovenian: Zdravljenje s pegfilgrastimom morajo uvesti in nadzorovati zdravniki, izkušeni v onkologiji in/ali hematologiji.
Swedish: Dessa förhöjda värden är övergående och återgår till baseline.
Slovenian: Ta zvišanja so prehodna in vrednosti se vrnejo na izhodiščne.
Swedish: Mediantiden för återhämtning från svår neutropeni uppskattades till 22 dagar i båda behandlingsgrupperna.
Slovenian: Ocenjeni mediani čas do okrevanja po hudi nevtropeniji je bil v obeh obravnavanih skupinah 22 dni.
Swedish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Osterreich
Slovenian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Swedish: Styrkan hos den här produkten ska inte jämföras med styrkan hos ett annat pegylerat eller icke-pegylerat protein i samma terapeutiska grupp.
Slovenian: Učinkovitosti tega zdravila ne gre primerjati z učinkovitostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih proteinov iz iste terapevtske skupine.
Swedish: Polska Alvogen Pharma Sp. Z o.o.
Slovenian: Alvogen Pharma Sp. Z o.o.
Swedish: Regelbunden kontroll av trombocytantal och hematokritvärden rekommenderas.
Slovenian: Priporoča se redno spremljanje števila trombocitov in hematokrita.
Swedish: Begränsat med data tyder på att farmakokinetiken för pegfilgrastim är densamma hos äldre patienter (> 65 år) som hos vuxna.
Slovenian: Omejeni podatki kažejo, da je farmakokinetika pegfilgrastima pri starejših osebah (> 65 let) podobna kot pri odraslih.
Swedish: Frekvenskategorin har skattats med en statistisk beräkning baserad på 1576 patienter som fick pegfilgrastim i nio randomiserade kliniska prövningar.
Slovenian: Kategorija pogostnosti je ocenjena s statističnim izračunom na podlagi podatkov o 1.576 bolnikih, ki so prejemali pegfilgrastim v devetih randomiziranih kliničnih preskušanjih.
Swedish: Kontroller av urinprover rekommenderas.
Slovenian: Priporočljivo je izvesti analizo urina.
Swedish: • huvudvärk och illamående.
Slovenian: • slabost in glavoboli.
Swedish: • Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion utan att först ha fått lära dig det av din läkare eller sjukvårdspersonal.
Slovenian: • Pomembno je, da si injekcije ne poskušate dati sami, če vas tega ne nauči zdravnik ali izvajalec storitev zdravstvenega varstva.
Swedish: Din läkare har gett dig Grasustek för att hjälpa din benmärg (den del i skelettet där blodkroppar bildas) att bilda fler vita blodkroppar som hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Slovenian: Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Grasustek, da bi spodbudilo vaš kostni mozeg (tisti del kosti, ki izdeluje krvničke) k izdelavi več belih krvničk, ki se vašemu telesu pomagajo boriti proti okužbam.
Swedish: Detta bör beaktas vid tolkning av resultaten av skelettröntgen.
Slovenian: To je treba upoštevati pri interpretaciji izvidov na podlagi slikanja kosti.
Swedish: Vissa fall av mjältbristning var dödliga.
Slovenian: Nekateri primeri rupture vranice so bili usodni.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobnejše informacije so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Swedish: I kliniska prövningar har pegfilgrastim administrerats på ett säkert sätt 14 dagar före kemoterapi.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so pegfilgrastim varno dovajali 14 dni pred kemoterapijo.
Swedish: Möjliga interaktioner med övriga hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har inte specifikt undersökts i kliniska prövningar.
Slovenian: Možnih interakcij z drugimi hematopoetskimi rastnimi faktorji in citokini v kliničnih preskušanjih niso posebej raziskovali.
Swedish: Det är viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare om du får smärta i övre vänstra sidan av buken eller uppemot vänster skuldra, eftersom detta kan tyda på problem med mjälten
Slovenian: Pomembno je, da nemudoma pokličete svojega zdravnika, če se pojavi bolečina v zgornjem levem delu trebuha ali v predelu leve rame, saj je lahko povezana s težavami z vranico;
Swedish: Oavsiktlig exponering för frystemperatur vid ett tillfälle som är kortare än 24 timmar har ingen negativ inverkan på Grasusteks stabilitet.
Slovenian: Naključna izpostavljenost temperaturam v območju zmrzišča za enkratno obdobje do 24 ur nima neugodnega vpliva na stabilnost zdravila Grasustek.
Swedish: Undvik kraftig omskakning av Grasustek eftersom detta kan påverka dess effekt.
Slovenian: Zdravila Grasustek ne smete močno stresati, ker to lahko vpliva na njegovo delovanje.
Swedish: • om du vet att du har förändrat antal blodkroppar (t.ex. ökat antal vita blodkroppar eller anemi) eller minskat antal blodplättar, vilket minskar blodets förmåga att levra sig (trombocytopeni).
Slovenian: • če ste seznanjeni z morebitnimi spremembami števila krvnih celic (npr. s povečanjem števila belih krvničk ali anemijo) ali z zmanjšanim številom krvnih ploščic v krvi, kar zmanjša sposobnost strjevanja krvi (trombocitopenija).
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Slovenian: od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Swedish: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Ελλάδα τηλ 210 6776550-1
Slovenian: RAFARM A.E.B.E Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, Ελλάδα τηλ 210 6776550-1
Swedish: Om leukocytantalet är högre än 50 × 109/l efter förväntat nadir, ska detta läkemedel sättas ut omedelbart.
Slovenian: Če število belih krvničk po pričakovanem padcu nato preseže vrednost 50 × 109/l, je treba zdravljenje s tem zdravilom takoj ukiniti.
Swedish: • läkemedlet är grumligt eller innehåller partiklar.
Slovenian: • je zdravilo motno ali so v njem delci.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktor; ATC-kod: L03AA13.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: zdravila za spodbujanje imunske odzivnosti, kolonije spodbujajoči faktorji, oznaka ATC: L03AA13.
Swedish: I likhet med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer har G-CSF visat in vitro stimulerande egenskaper på humana endotelceller.
Slovenian: Tako kot pri drugih hematopoetskih rastnih faktorjih so tudi pri G-CSF pokazali, da in vitro spodbuja človeške endotelijske celice.
Swedish: • skador på de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit)
Slovenian: • okvara drobnih filtrov v ledvicah (glomerulonefritis);
Swedish: Använd en ny förfylld spruta och kontakta din läkare eller sjukvårdspersonal.
Slovenian: Uporabite novo napolnjeno injekcijsko brizgo in se obrnite na svojega zdravnika ali izvajalca storitev zdravstvenega varstva.
Swedish: Grasustek är avsett för användning av vuxna från 18 års ålder.
Slovenian: Zdravilo Grasustek je namenjeno uporabi pri odraslih, starih 18 let ali več.
Swedish: Vad Grasustek är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Grasustek in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per 6 mg dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 6-miligramski odmerek, kar pomeni, da je praktično »brez natrija«.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
Slovenian: Datum prve odobritve: Datum zadnjega podaljšanja:
Swedish: I djurmodeller har samtidig administrering av pegfilgrastim och 5-fluorouracil (5-FU) eller andra antimetaboliter visat sig potentiera myelosuppression.
Slovenian: Pokazali so, da v živalskih modelih sočasna uporaba pegfilgrastima in 5-fluorouracila (5-FU) ali drugih antimetabolitov okrepi mielosupresijo.
Swedish: Inga biverkningar som direkt kan hänföras till denna grad av leukocytos har rapporterats.
Slovenian: Ne poročajo o neželenih dogodkih, ki bi jih bilo možno neposredno pripisati tej stopnji levkocitoze.
Swedish: Risken för interaktion med litium, som också främjar frisättning av neutrofiler, har inte specifikt undersökts.
Slovenian: Potenciala za medsebojno delovanje z litijem, ki prav tako pospešuje sproščanje nevtrofilcev, niso posebej raziskali.
Swedish: Hur du använder Grasustek
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Grasustek
Swedish: Om antalet vita blodkroppar sjunker till en låg nivå finns det kanske inte tillräckligt många kvar i kroppen för att bekämpa bakterier och då kan du bli mer mottaglig för infektioner.
Slovenian: Če bele krvničke padejo na nizko raven, jih lahko v telesu ne ostane dovolj, da bi se borile proti bakterijam,
Swedish: Lägg den nya förfyllda sprutan och övrig utrustning på en ren plats med god belysning.
Slovenian: Novo napolnjeno injekcijsko brizgo in druge pripomočke položite na čisto, dobro osvetljeno delovno površino.
Swedish: • andningsproblem.
Slovenian: • težave pri dihanju.
Swedish: Pegfilgrastim är ett kovalent konjugat av rekombinant humant G-CSF (r-metHuG-CSF) med en singel 20 kDa polyetylenglykolmolekyl (PEG).
Slovenian: Pegfilgrastim je kovalenten konjugat rekombinantnega človeškega G-CSF (r-metHuG-CSF) z eno samo molekulo 20 kd polietilenglikola (PEG).
Swedish: Illamående och huvudvärk var mycket vanliga hos patienter som fick kemoterapi.
Slovenian: Navzeo in glavobole so pri bolnikih, ki so prejemali kemoterapijo, opazili zelo pogosto.
Swedish: Du kommer regelbundet att få lämna blod- och urinprover eftersom Grasustek kan skada de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
Slovenian: Zdravnik bo redno pregledoval vašo kri in urin, saj lahko zdravilo Grasustek okvari drobne filtre v ledvicah (glomerulonefritis).
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Grasustek Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Skelettsmärtan var i regel mild till måttlig, övergående och kunde hos de flesta patienter kontrolleras med vanliga analgetika.
Slovenian: Bolečina v kosteh je bila na splošno blage do zmerne stopnje, prehodna in jo je bilo pri večini bolnikov mogoče obvladati s standardnimi analgetiki.
Swedish: *Framställt i Escherichia coli-celler med hjälp av rekombinant DNA-teknologi följt av konjugation med polyetylenglykol (PEG).
Slovenian: *Izdelano v celicah Escherichia coli s tehnologijo rekombinantne DNA, ki ji sledi konjugacija s polietilen glikolom (PEG).
Swedish: Om du har glömt att injicera Grasustek Om du har glömt en dos Grasustek, kontakta läkaren för att diskutera när du bör injicera nästa dos.
Slovenian: Če ste si pozabili injicirati zdravilo Grasustek Če ste si pozabili injicirati odmerek zdravila Grasustek, se morate posvetovati z zdravnikom, da se bosta dogovorila, kdaj si morate injicirati naslednji odmerek.
Swedish: Ökad hematopoetisk aktivitet i benmärgen som svar på behandling med tillväxtfaktor har associerats med övergående positiva fynd på skelettröntgen.
Slovenian: Povečana hematopoetska aktivnost kostnega mozga kot odgovor na zdravljenje z rastnim faktorjem je bila povezana s prehodnimi pozitivnimi izvidi pri slikanju kosti.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna var skelettsmärta (mycket vanlig (≥ 1/10)) och muskuloskeletal smärta (vanlig).
Slovenian: Neželena učinka, o katerih so najpogosteje poročali, sta bila bolečina v kosteh (zelo pogosto [≥1/10]) in mišičnoskeletna bolečina (pogosto).
Swedish: Säkerhet och effekt för pegfilgrastim för barn har ännu inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pegfilgrastima pri otrocih še ni bila dokazana.
Swedish: Tryck in kolven medan du håller emot med fingergreppen.
Slovenian: Potiskajte bat in obenem držite oprijemalo za prste.
Swedish: 2 Denna biverkning har identifierats inom ramen för biverkningsrapportering efter godkännandet för försäljning men observerades inte i randomiserade, kontrollerade kliniska prövningar på vuxna.
Slovenian: 2 Ti neželeni učinki so bili ugotovljeni med spremljanjem po obdobju trženja pegfilgrastima, niso pa jih opažali v randomiziranih, kontroliranih kliničnih preskušanjih pri odraslih.
Swedish: Vanliga fall av leukocytos (leukocytantal > 100 ×109/l) har rapporterats (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pogosto so poročali o primerih levkocitoze (število belih krvničk >100 × 109/l) (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Grasustek kan användas om lösningen varit oavsiktligt nedfryst i mindre än 24 timmar vid ett tillfälle.
Slovenian: Zdravilo Grasustek smete uporabiti, če je bilo pomotoma zamrznjeno eno samo obdobje, krajše od 24 ur.
Swedish: Dessa blodkroppar är mycket känsliga för kemoterapi och denna behandling kan leda till att deras antal minskar i kroppen.
Slovenian: Te celice so zelo občutljive za učinke kemoterapije, ki lahko povzroči zmanjšanje števila teh celic v vašem telesu.
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att skilja diagnosen blasttransformation av kronisk myeloisk leukemi från akut myeloisk leukemi.
Slovenian: Posebno pozornost je treba nameniti razlikovanju diagnoze blastne transformacije kronične mieloične levkemije od AML.
Swedish: Viktigt Innan du använder Grasustek förfylld spruta med automatiskt stickskydd, läs denna viktiga information:
Slovenian: Pred uporabo napolnjene injekcijske brizge z avtomatičnim ščitnikom igle preberite naslednje pomembne informacije:
Swedish: Om du har hosta, feber och andningssvårigheter kontakta din läkare
Slovenian: Če kašljate, imate vročino in težko dihate, o tem obvestite svojega zdravnika;
Swedish: De långsiktiga effekterna av pegfilgrastim har emellertid inte fastställts vid akut myeloisk leukemi och det bör därför användas med försiktighet hos den här patientpopulationen.
Slovenian: Vendar pa dolgoročni učinki pegfilgrastima pri AML niso ugotovljeni, zato ga je treba pri tej populaciji bolnikov uporabljati previdno.
Swedish: I frånvaro av tillväxtfaktorstöd har denna behandling rapporterats resultera i en medelduration av grad 4 neutropeni i 5 till 7 dagar och en incidens av 30-40 % febril neutropeni.
Slovenian: Poročajo, da je ta odmerna shema v odsotnosti podpore s strani rastnega faktorja povzročila nevtropenijo 4. stopnje, ki je povprečno trajala od 5 do 7 dni, in 30- do 40-odstotno incidenco febrilne nevtropenije.
Swedish: Varning/försiktighet: Om skyddet inte aktiveras eller endast delvis aktiveras, kassera sprutan utan att byta ut stickskyddet.
Slovenian: Opozorilo/previdnostni ukrep: Če varnostni ščitnik ni aktiviran ali pa je aktiviran le delno, brizgo zavrzite, ne da bi ponovno nameščali pokrovček igle.
Swedish: Dra av nålhylsan rakt ut så som visas i bilden och hantera skyddet med försiktighet för att undvika skador eller att nålen böjs.
Slovenian: Pokrovček igle povlecite naravnost dol, kot prikazuje slika, ter s pomočjo ščitnika pazite, da se ne poškodujete ali da igle ne upognete.
Swedish: Ta ut blistret med den förfyllda sprutan från ytterförpackningen och samla ihop de saker du behöver för din injektion: spritservetter, bomullstussar eller kompresser, plåster och en behållare för stickande och skärande avfall (medföljer ej).
Slovenian: Vzemite podlogo z napolnjeno injekcijsko brizgo iz pakiranja in pripravite opremo, potrebno za injiciranje: alkoholne robčke, kosem vate ali zloženec gaze, obliž in vsebnik za ostre odpadke (ni priloženo).
Swedish: Förekomsten av antikroppsbildning mot pegfilgrastim är i allmänhet låg.
Slovenian: Stopnje nastajanja protiteles proti pegfilgrastimu so v splošnem nizke.
Swedish: Grasustek rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Slovenian: Zdravila Grasustek ni priporočljivo uporabljati pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Swedish: Det ska vara en klar och färglös vätska.
Slovenian: Biti mora bistra in brezbarvna tekočina;
Swedish: Grasustek har inte prövats av gravida kvinnor.
Slovenian: Zdravila Grasustek pri nosečnicah niso preskusili.
Swedish: Förklaring av delar Spruta före användning
Slovenian: Navodila za uporabo: Sestavni deli Brizga pred uporabo
Swedish: Pegfilgrastim är ett protein som med hjälp av bioteknik produceras i en bakterie som kallas E. coli.
Slovenian: Pegfilgrastim je beljakovina, biotehnološko pridobljena iz bakterij E. coli.
Swedish: Pegfilgrastim påverkade inte reproduktionen eller fertiliteten hos råtthanar och -honor vid kumulativa veckodoser som var ungefär sex till nio gånger högre än den rekommenderade dosen till människa (baserat på kroppsytan) (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Pegfilgrastim ni vplival na sposobnost razmnoževanja ali plodnost podganjih samcev ali samic pri kumulativnih tedenskih odmerkih, ki so približno od 6- do 9-krat višji od priporočenega odmerka za človeka (na podlagi telesne površine) (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Tillverkare Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr.
Slovenian: Juta Pharma GmbH, Gutenbergstr.
Swedish: Pegfilgrastim är en form av filgrastim med längre duration på grund av reducerad renal clearance.
Slovenian: Pegfilgrastim je dolgo trajajoča oblika filgrastima zaradi zmanjšanega ledvičnega očistka.
Swedish: Säkerhet och effekt vid administrering av pegfilgrastim till patienter med de novo AML som är < 55 år med cytogenetik t(15;17) har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe zdravila Grasustek pri bolnikih z de novo AML, mlajših od 55 let, in s citogenetiko t(15;17), nista dokazani.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på mjältproblem (splenomegali)
Slovenian: To je lahko znak, da imate težave z vranico (splenomegalija);
Swedish: Grasustek injiceras subkutant.
Slovenian: Zdravilo Grasustek se injicira subkutano.
Swedish: Undvik att injicera i områden med ärr eller hudbristningar.
Slovenian: Izognite se injiciranju v predele, kjer imate brazgotine ali strije.
Swedish: Din läkare kan rekommendera vad du kan ta för att lindra skelettsmärtan.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj lahko vzamete za lajšanje bolečine v kosteh;
Swedish: Förhöjning av laktatdehydrogena s och alkaliskt fosfatas1, övergående förhöjda värden vid leverfunktionstest för ALAT eller ASAT1
Slovenian: Preiskave zvišanje laktatdehidrogenaze in alkalne fosfataze1; prehodno zvišanje jetrnih funkcijskih testov za ALT ali
Swedish: Mekanismen bakom vaskulit hos patienter som får pegfilgrastim är inte känd.
Slovenian: Mehanizem vaskulitisa pri bolnikih, ki prejemajo pegfilgrastim, ni znan.
Swedish: • Sweets syndrom (plommonfärgade, upphöjda, smärtsamma förändringar på armar och ben och ibland i ansikte och på hals med feber) har förekommit, men andra faktorer kan ha betydelse
Slovenian: • Sweetov sindrom (izbočene, boleče spremembe slivove barve na okončinah in včasih tudi na obrazu in vratu s povišano telesno temperaturo), vendar na to lahko vplivajo tudi drugi dejavniki;
Swedish: • smärta vid injektionsstället
Slovenian: • bolečina na mestu injiciranja;
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas vid administrering av cytostatika, ensamma eller i kombination, som är kända för att orsaka allvarlig trombocytopeni.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna med dovajanjem posameznih zdravil za kemoterapijo ali njihovih kombinacij, za katera je znano, da povzročajo hudo trombocitopenijo.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Grasustek Använd inte Grasustek
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Grasustek Ne uporabljajte zdravila Grasustek:
Swedish: Biverkningarna liknade de som observerades hos försökspersoner som fick lägre doser pegfilgrastim.
Slovenian: Neželeni dogodki so bili podobni tistim pri preiskovancih, ki so prejemali nižje odmerke pegfilgrastima.
Swedish: Diagnosen mjältruptur bör övervägas hos patienter som rapporterar smärta i övre vänstra kvadranten av buken eller smärta vid vänster skulderbladsspets.
Slovenian: Na diagnozo rupture vranice moramo biti pozorni pri bolnikih, ki poročajo o bolečini v zgornjem levem delu trebuha ali v predelu lopatice.
Swedish: Human granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) är ett glykoprotein som reglerar produktion och frisättning av neutrofila granulocyter från benmärgen.
Slovenian: Faktor, ki stimulira človeške granulocitne kolonije (G-CSF), je glikoprotein, ki uravnava nastajanje nevtrofilcev in njihovo sproščanje iz kostnega mozga.
Swedish: Pegfilgrastim har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Pegfilgrastim nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Använd inte läkemedlet om det är grumligt eller innehåller partiklar.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je zdravilo motno ali da so v njem delci.
Swedish: Om du utvecklar eller löper hög risk att utveckla blodcancer ska du inte använda Grasustek, om inte läkaren säger att du ska göra det.
Slovenian: Če se vam bodo pojavili ali je verjetno, da se vam bodo pojavili krvni raki, ne smete uporabljati zdravila Grasustek, razen če vam to naroči zdravnik.
Swedish: Antalet trombocyter kan minska vilket kan leda till blåmärken.
Slovenian: Število krvnih ploščic se vam lahko zmanjša, kar lahko povzroči nastajanje podplutb.
Swedish: Råttstudier har visat att pegfilgrastim kan passera placentan.
Slovenian: V študijah, opravljenih na podganah, se je izkazalo, da lahko pegfilgrastim prehaja skozi placento.
Swedish: Data i tabellen nedan beskriver biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar och spontanrapporter.
Slovenian: Podatki v spodnji preglednici opisujejo neželene učinke, zabeležene v kliničnih preskušanjih in med spontanim poročanjem.
Swedish: • om du drabbas av plötsliga tecken på allergi, som utslag, klåda eller nässelutslag, svullnad i ansiktet, läppar, tungan eller andra delar av kroppen, andfåddhet, väsande andning eller andningssvårigheter.
Slovenian: • če se vam pojavijo nenadni znaki alergije, kot so izpuščaj, srbečica ali koprivnica na koži, otekanje obraza, ustnic, jezika ali drugih delov telesa, kratka sapa, piskajoče ali oteženo dihanje.
Swedish: Detta läkemedel bör inte användas för att öka dosen av cytotoxisk kemoterapi utöver fastställda doseringsanvisningar.
Slovenian: To zdravilo se ne sme uporabljati za povečevanje odmerka citotoksične kemoterapije preko odmerkov iz uveljavljenih shem odmerjanja.
Swedish: Det är viktigt att hålla huden ihopnypt under hela injektionen.
Slovenian: Pomembno je, da držite kožo med injiciranjem stisnjeno.