FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På den sjette internationale konference om infektioner med spirokæter i kolon hos dyr og mennesker i Det Forenede Kongerige i september 2013 var en af hovedkommentarerne på linje med disse iagttagelser: "Tylosin er blevet fuldstændig virkningsløst gennem udbredt årelang anvendelse i medicineret foder" (Thomson (2013))
Estonian: Kooskõlas nende tähelepanekutega märgiti septembris 2013 Ühendkuningriigis toimunud kuuendas loomadel ja inimestel spiroheetide põhjustatava käärsoolepõletiku kuuenda rahvusvahelise konverentsi põhiteesis, et „tülosiin on muutunud täiesti ebaefektiivseks selle aastatepikkuse ulatusliku kasutamise tõttu ravimsöödas" (Thomson (2013))
Danish: Rumænien Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Estonian: Rumeenia Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Danish: Torre Occidente Rua Galileu Galilei, n.º 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lisboa Portugal
Estonian: Torre Occidente Rua Galileu Galilei, nr 2 Piso 7 fração A/D, 1500-392 Lissabon Portugal
Danish: Danmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Estonian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Danish: Frankrig LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland
Estonian: D-48308 Senden-Bösensell Saksamaa
Danish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Østrig
Estonian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
Danish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Det Forenede Kongerige
Estonian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Ühendkuningriik
Danish: Den 30. oktober 2013 forelagde Sverige derfor agenturet en indbringelse i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for veterinærmedicinske produkter indeholdende tylosin til oral administration i foderet eller drikkevandet til svin.
Estonian: Sel põhjusel tegi Rootsi 30. oktoobril 2013 EMA-le direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise seoses tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimitega.
Danish: Polígono Industrial El Segre parcela 409-410.
Estonian: Polígono Industrial El Segre krunt 409-410
Danish: D-30625 Hannover Tyskland
Estonian: D-30625 Hannover Saksamaa
Danish: CVMP blev anmodet om at fremsætte en konklusion om, hvorvidt behandlingsvarigheden med veterinærlægemidler indeholdende tylosin ud over 3 uger er berettiget, og om disse produkter stadig er effektive mod svinedysenteri forårsaget af B. hyodysenteriae.
Estonian: Veterinaarravimite komiteelt küsiti järeldust, kas ravi tülosiini sisaldavate veterinaarravimitega kauem kui kolm nädalat on põhjendatud ja kas need tooted on endiselt efektiivsed B. hyodysenteriae tekitatava sigade düsenteeria vastu.
Danish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Det Forenede Kongerige
Estonian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ühendkuningriik
Danish: Langvarige, vagt definerede behandlingsperioder udgør en resistensmæssig risiko og er ikke videnskabeligt forsvarlige på baggrund af sygdommens epidemiologi eller den nuværende bevidsthed om, at antibiotikabehandling altid bør kombineres med passende sanitære foranstaltninger.
Estonian: Pikad ja ebamäärased raviperioodid on resistentsuse seisukohast risk ning ei ole teaduslikult põhjendatud, arvestades haiguse epidemioloogiat ja ka praegust teadlikkust, et antibiootikumide kasutamisega peavad alati kaasnema ne asjakohased sanitaarmeetmed.
Danish: Frankrig Lilly Frankrig S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Lilly France S.A.S.
Danish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrig
Estonian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Prantsusmaa
Danish: Den potentielle risiko for udvikling af resistens fremgår klart af den nuværende resistenssituation for B. hyodysenteriae.
Estonian: Resistentsuse tekke potentsiaalne risk ilmneb praegusest olukorrast seoses B. hyodysenteriae resistentsusega.
Danish: Produkterne er effektive til behandling af flere sygdomme såsom luftvejssygdomme og ileitis/intestinal adenopati hos svin (forårsaget af Lawsonia intracellularis).
Estonian: Ravimid on efektiivsed ravimid mitme haiguse, näiteks hingamisteede haiguse ja ileiidi / sigade intestinaalse adenopaatia raviks (haigustekitaja Lawsonia intracellularis).
Danish: 18-421 Kownaty
Estonian: 18-421 Kownaty Poola
Danish: 43206 Reus (Tarragona) Spanien
Estonian: 43206 Reus (Tarragona) Hispaania
Danish: For at begrænse selektionstrykket på bakterierne bør unødvendig anvendelse undgås.
Estonian: Bakterite selektsioonisurve piiramiseks tuleb vältida ebavajalikku kasutamist.
Danish: Tilsvarende blev der beskrevet næsten fuldstændig resistens in vitro af 32 isolater af Brachyspira fra Tjekkiet (Sperling et al.
Estonian: Samuti teatati Tšehhi Vabariigist pärit 32 Brachyspira isolaadi peaaegu täielikust in vitro resistentsusest (Sperling et al. (2011))
Danish: Danmark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Estonian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Danish: Spanien LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Estonian: Hispaania LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Danish: De publicerede videnskabelige artikler om resistenssituationen for B. hyodysenteriae tegner et nedslående billede, hvor der i dag er tæt fuldstændig resistens over for tylosin i mange regioner i EU.
Estonian: Avaldatud teaduslikud aruanded B. hyodysenteriae resistentsuse olukorrast annavad heidutava ülevaate, sest resistentsus tülosiini suhtes on praeguseks Euroopa Liidu paljudes piirkondades täielik.
Danish: I svenske stammer indsamlet i perioden 1990-2010 var resistensandelen noget lavere, men for over 75 % af isolaterne var den mindste hæmmende koncentration (MIC) langt over den foreslåede epidemiologiske afskæringsværdi på >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Estonian: Kuigi aastatel 1990-2010 Rootsis kogutud tüvedel täheldati mõnevõrra väiksemat resistentsust, oli isolaatidest üle 75% korral ravimi minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) palju suurem kui kavandatud epidemioloogiline piirväärtus >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Danish: Bulgarien Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Estonian: Bulgaaria Pharma Vet Otec Paisii 40
Danish: 949 01 Nitra Slovakiet
Estonian: 949 01 Nitra
Danish: Rumænien Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Estonian: Rumeenia Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr 2, kv 101, krt 47, esimene korrus, sektor 6
Danish: Makrolider er kritisk vigtige antimikrobielle stoffer til svin, hvorfor unødig eksponering og deraf følgende yderligere resistens i målpatogener vil udgøre en alvorlig risiko for dyrs helbred.
Estonian: Kuivõrd makroliidid on sigade jaoks kriitiliselt tähtsad antimikroobikumid, oleks ebavajalik kokkupuude, mis suurendab veelgi sihtliigi patogeenide resistentsust, suur risk loomatervisele.
Danish: Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid) Spanien
Estonian: 28108 Alcobendas (Madrid) Hispaania
Danish: 2600 Antwerp
Estonian: 2600 Antwerpen Belgia
Danish: Liste over veterinærlægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, måldyrearter og indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Estonian: Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Danish: Spanien Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Estonian: Hispaania Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Danish: Spanien MEVET, S. A.U.
Estonian: Hispaania MEVET, S. A.U.
Danish: 1 anfører CVMP om makrolider, at "der kan være behov for at gennemgå visse produktresuméer med henblik på at fastsætte en kortere godkendt behandlingsvarighed i tilfælde, hvor denne findes unødvendigt lang i forhold til sygdommens sværhed".
Estonian: 1 märgitakse veterinaarravimite komitee soovitustes makroliidide kohta, et „võib olla vaja läbi vaadata teatud ravimi omaduste kokkuvõtted, et vähendada ravi heakskiidetud kestust, kui see on haiguse raskuse suhtes liiga pikk."
Danish: Da rRNA-operonet hos B. hyodysenteriae kun findes som en enkelt kopi, er mutation af en enkelt base tilstrækkelig til fremkomst af makrolidresistente kloner (Zuerner og Stanton (1994)
Estonian: Kuivõrd B. hyodysenteriae puhul on rRNA operon ühes eksemplaris, piisab ühestainsast aluspaari mutatsioonist, et tekiksid makroliididele resistentsed kloonid (Zuerner ja Stanton (1994)
Danish: Rumænien SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Estonian: Rumeenia SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni Ilfovi maakond
Danish: Der findes imidlertid effektive alternativer (f.eks. pleuromutiliner) og da der er meget få udbrud med følsomme organismer, anses risikoen for inadækvat behandling for at overstige den mulige fordel ved at have en supplerende behandlingsmulighed i det usandsynlige tilfælde, hvor følsomheden bekræftes.
Estonian: Samas on olemas ka efektiivseid alternatiive (nt pleuromutiliinid) ja et ravimile tundlike bakterite puhanguid on väga vähe, on ebapiisava ravi risk kaalukam kui võimalik kasulikkus, mis kaasneb täiendava ravivõimalusega sellisel ebatõenäolisel juhul, kui kinnitatakse tundlikkus ravimi suhtes.
Danish: Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Poland
Estonian: 66-400 Gorzów Wielkopolski Poola
Danish: DK-3480 Fredensborg Danmark
Estonian: DK-3480 Fredensborg Taani
Danish: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Estonian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Viin
Danish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italien
Estonian: 1854-47020 Longiano (FC) Itaalia
Danish: Tyskland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Estonian: Saksamaa Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Danish: Hvor det er relevant, slettes anbefalinger om dosisreduktion efter en indledende behandlingsperiode med højere dosis.
Estonian: Kus asjakohane, kustutada soovitused, et annust vähendatakse pärast suurema annusega esialgset ravi.
Danish: Tylosin og dets fosfat- og tartratsalt anvendes i fødevareproducerende arter til behandling af sygdomme forårsaget af tylosin-følsomme organismer.
Estonian: Tülosiini ja selle fosfaat- ja tartraatsooli kasutatakse toiduloomaliikidel neile ainetele tundlike organismide tekitatud seisundite raviks.
Danish: DK-7100 Vejle
Estonian: DK-7100 Vejle Taani
Danish: Desuden er langtidseksponering for lave doser af tylosin forbundet med stigning i antal resistente Campylobacter coli, og gruppemedicinering med antibiotika er en risikofaktor for udbredelse af meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) hos svin.
Estonian: Ka pikaajalist kokkupuudet väikseses koguses tülosiiniga seostatakse Campylobacter coli resistentsete bakterite sagenemisega ning kogu karja antibiootikumravi on metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) sigadel levimise riskitegur.
Danish: Tyskland Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Estonian: Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Danish: Der kan derfor ikke forventes at ville blive forelagt data, som svarer til de nuværende krav og overbevisende underbygger specifikke doseringsstrategier for de i dag accepterede indikationer for orale formuleringer af tylosin til svin.
Estonian: Seega ei saa eeldada, et ilmub praegustele nõuetele vastavaid andmeid, mis toetaksid veenvalt sigade suukaudsete tülosiinipreparaatide konkreetseid annustamisstrateegiaid praegu heakskiidetud näidustustel.
Danish: bør det undgås at behandle i længere tid, end det er medicinsk begrundet.
Estonian: korral, tuleb vältida sigade pikemat ravi kui see, mis on meditsiiniliselt põhjendatud.
Danish: For premixformuleringer godkendt til behandling og forebyggelse af ileitis (forårsaget af Lawsonia intracellularis) anbefales derimod oftest behandling i højst tre uger.
Estonian: Seevastu ileiidi (haigustekitaja Lawsonia intracellularis) raviks ja ennetamiseks heakskiidetud ravimsööda eelsegusid soovitatakse enamasti kasutada ainult kuni kolmenädalaseks raviks.
Danish: 20884 Sulbiate (MB) Italien
Estonian: 20884 Sulbiate (MB) Itaalia
Danish: Det er almindelig anerkendt, at antimikrobiel behandling altid må kombineres med hensigtsmæssige sundhedsmæssige foranstaltninger på bedriften for at forhindre yderligere spredning af en given mikroorganisme og begrænse risikoen for nye kliniske tilfælde.
Estonian: Üldiselt nõustutakse, et antimikroobset ravi tuleb alati kombineerida asjakohase töökorralduse ja sanitaarmeetmetega põllumajandusettevõttes, et takistada konkreetse mikroobi edasist levikut ja seega vähendada uute kliiniliste juhtumite riski, on keeruline kaitsta ravi väga pika kestuse vajadust.
Danish: 47032 Bertinoro (FC) Italien
Estonian: 47032 Bertinoro (FC) Itaalia
Danish: For produkter med en anbefalet specifik behandlingsvarighed på mindre end 3 uger bør denne opretholdes i produktinformationen.
Estonian: Toodetel, kus soovitatakse ravi kestust alla 3 nädala, tuleb see teave jätta ravimiteabes samaks.
Danish: I en undersøgelse af den antimikrobielle følsomhed af B. hyodysenteriae isoleret fra 21 polske brug konkluderedes det, at den laveste antimikrobielle aktivitet blev påvist for tylosin og lincomycin med hæmmende koncentrationer på hhv. >128 μg/ml og 32 μg/ml, (Zmudzki et al. (2012))
Estonian: 21 Poola põllumajandusettevõttest isoleeritud B. hyodysenteriae antimikroobse tundlikkuse uuringus järeldati, et antimikroobne toime oli väikseim tülosiini ja linkomütsiini korral, kui bakterite kasvu inhibeerimisel kasutati vastavalt kontsentratsiooni >128 μg/ml ja 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012))
Danish: På grund af resistensudvikling gennem de senere tiår anses tylosin i dag ikke for at give tilstrækkelig virkning mod svinedysenteri (B. hyodysenteriae) og bør derfor ikke anvendes til denne sygdom.
Estonian: Resistentsuse tekke tõttu viimastel aastakümnetel ei peeta tülosiini aga piisavalt efektiivseks sigade düsenteeria (B. hyodysenteriae) vastu ja seega ei tohi ainet selle haiguse raviks kasutada.
Danish: Bulgarien Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Estonian: Bulgaaria Zavet JSC Kiril i Metodii 5
Danish: Det vedgås, at mange af de orale formuleringer af tylosin til svin, der er på markedet i EU, blev godkendt for mange år siden i henhold til, hvad der dengang ansås for acceptable normer for begrundelse af dosering, og i forbindelse med de dengang acceptable strategier for brug af antibiotika.
Estonian: On teada, et paljude praegu sigadele manustatavate Europa Liidus turustatavate suukaudsete tülosiinipreparaatide möögiluba anti aastaid tagasi vastavalt tollal vastuvõetavaks peetud annustamise põhjendamise nõuetele, tollal vastuvõetavaks peetud antimikroobikumide manustamise strateegiate kontekstis.
Danish: Desuden viser nyere data, at der er meget høj in vitro-resistens mod makrolider af isolater fra EU af Brachyspira hyodysenteriae (det ætiologiske agens ved svinedysenteri), og at tylosin muligvis ikke længere er effektivt mod denne patogen.
Estonian: Samuti näitavad hiljutised andmed, et Brachyspira hyodysenteriae (sigade düsenteeria tekitaja) Euroopa Liidu isolaatide in vitro resistentsus makroliidide vastu on väga suur ja tülosiin ei pruugi enam olla selle patogeeni vastu efektiivne.
Danish: Begrænsning af oral anvendelse af tylosin til svin til højst tre uger vil mindske risikoen for selektion af resistente organismer uden at hindre effektiv brug af produkterne til de i dag godkendte og forsvarlige indikationer.
Estonian: Nõue, et sigadele tohib suukaudset tülosiini manustada ainult kuni kolm nädalat, vähendaks resistentsuse selektsiooni riski, piiramata samas toodete efektiivset kasutamist praegu heakskiidetud ja põhjendatud näidustustel.
Danish: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Estonian: Rua da Liberdade, nr 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Danish: Frankrig SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES 53000 LAVAL
Estonian: Prantsusmaa SOGEVAL 200 AVENUE DE MAYENNE ZONE INDUSTRIELLE DES TOUCHES
Danish: Hvis der er angivet en behandlingsvarighed ud over tre uger eller der ikke er angivet behandlingsvarighed, erstattes angivelsen med følgende erklæring: Behandlingsvarigheden må ikke være over 3 uger.
Estonian: Kus asjakohane, asendada üle 3 nädala kestva ravi soovitused järgmise lausega või, kui ravi kestuse soovitus puudub, lisada järgmine lause: „Ravi ei tohi kesta üle 3 nädala."
Danish: Resistenssituationen er ikke er undersøgt i alle lande, hvor tylosin anvendes mod svinedysenteri, men den hurtige udvikling af resistens over for tylosin sammen med in vitro-data for mange feltisolater fra forskellige områder lader konkludere, at der ikke kan forventes tilstrækkelig virkning til at berettige en indikation til behandling og forebyggelse af denne sygdom.
Estonian: Kuigi resistentsusolukorda ei ole uuritud igas riigis, kus sigade düsenteeriat ravitakse tülosiiniga, võib tülosiiniresistentsuse kiire tekke ja paljude eri piirkondadest saadud isolaatide in vitro andmete alusel järeldada, et ei saa eeldada, et efektiivsus oleks piisav, et näidustus selle haiguse raviks ja ennetamise oleks põhjendatud.
Danish: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Estonian: Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Danish: Oralt tylosin anses for et effektivt lægemiddel mod flere sygdomme hos svin.
Estonian: Suukaudset tülosiini peetakse sigade mitme haiguse efektiivseks ravimiks.
Danish: Med den meget høje resistensandel anses det ikke for tilstrækkeligt blot at indsætte advarsler eller forholdsregler om, at behandling af svinedysenteri med tylosin altid bør være baseret på følsomhedsbestemmelse.
Estonian: Väga suure resistentsuse tõttu ei peeta piisavaks meetmeks ainult hoiatusi, et sigade düsenteeria ravi tülosiiniga peab alati põhinema tundlikkuse määramisel.
Danish: Forudsat at svinedysenteri slettes fra indikationerne for orale formuleringer af tylosin til svin, og den maksimale behandlingsperiode indskrænkes til tre uger, kan benefit/risk-forholdet for disse produkter fortsat anses for at være positivt.
Estonian: Tingimusel, et sigade düsenteeria kustutatakse suukaudsete tülosiinipreparaatide näidustustest ja ravi kestab kuni kolmnädalat, võib nende toodete kasulikkuse ja riski tasakaalu pidada jätkuvalt positiivseks.
Danish: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Estonian: "Veta" Mariusz Hołownia
Danish: Der er efterhånden større viden om risikoen for antimikrobiel resistens, og der er stigende bevidsthed om, at doseringen bør vælges med det dobbelte formål at administrere antimikrobielle stoffer længe nok til at opnå tilstrækkelig virkning, men at undgå unødvendig eksponering, der fremmer resistensudvikling.
Estonian: Antimikroobse resistentsuse riskide kohta on aja jooksul saadud üha rohkem teavet, samuti on hakatud üha rohkem keskenduma annustamisstrateegia kohandamisele kahetisele eesmärgile: kuidas manustada antimikroobikume nii kaua kui on piisava ravimõju saavutamiseks vaja, samas vältides ebavajalikku kokkupuudet, mis suurendab resistentsust.
Danish: Måske delvis som følge heraf er der i dag betydelig variation mellem den anbefalede behandlingsvarighed for produkter til samme indikation og samme orale formulering til svin.
Estonian: Võimalik, et osaliselt seetõttu varieerub praegu sama näidustuse ja sama suukaudse ravimvormi korral eri toodete jaoks soovitatav sigade ravi kestus oluliselt.
Danish: Tyskland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Estonian: Saksamaa KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Danish: Frankrig QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Frankrig
Estonian: Prantsusmaa QALIAN 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Prantsusmaa
Danish: Rumænien S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI Str. Principala, nr. 944
Estonian: Rumeenia S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Danish: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41
Estonian: Av. Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lissabon Portugal
Danish: Bulgarien Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Estonian: Bulgaaria Pharma SIS San Stefano 4
Danish: Langvarig eksponering af svin for tylosin er knyttet til risiko for udvikling af antimikrobiel resistens.
Estonian: Sigade pikaajaline kokkupuude tülosiiniga on seotud antimikroobse resistentsuse tekke riskiga.
Danish: 1030 Vienna
Estonian: 1030 Viin
Danish: • i henhold til nyligt publicerede følsomhedsdata vil tylosin ikke have tilstrækkelig virkning mod B. hyodysenteriae, hvorfor CVMP konkluderede, at indikationen svinedysenteri ikke længere kan opretholdes,
Estonian: • hiljuti avaldatud tundlikkuse määramise andmetel ei ole tülosiin piisavalt efektiivne B. hyodysenteriae vastu, mille tõttu järeldas veterinaarravimite komitee, et sigade düsenteeria näidustust ei saa alles jätta;
Danish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Estonian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Danish: 58-260 Bielawa
Estonian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Poola
Danish: Til luftvejssygdom hos svin er tylosin som premix i øjeblikket ofte godkendt med højere dosis de første 2-3 uger, efterfulgt af en lavere dosis (typisk 40 % af initialdosis) i længere tid, ofte betegnet "hele risikoperioden".
Estonian: Esimesel kahel-kolmel nädalal kasutatakse suuremat annust ja seejärel väiksemat (tavaliselt 40% algsest annusest) pikka aega, mida sageli nimetatakse kogu ohuperioodiks.
Danish: En tilsvarende strategi anbefales for premixformuleringer af tylosin til behandling af svinedysenteri, hvor det nævnes, at behandlingen kan fortsætte "indtil risikoen er forbi", "så længe det er nødvendigt" eller "indtil slagtning".
Estonian: Sarnast ravistrateegiat soovitatakse tülosiini ravimsööda eelsegude jaoks sigade düsenteeria raviks, mispuhul mainitakse, et ravi tohib jätkata kuni ohu kadumiseni, nii kaua kui vaja või kuni tapmiseni.
Danish: RIUDOMS (Tarragona) Spanien
Estonian: RIUDOMS (Tarragona) Hispaania
Danish: Riudoms (Tarragona) Spanien
Estonian: Riudoms (Tarragona) Hispaania
Danish: 40 000 000 IU (50g) Pulver til oral opløsning
Estonian: 40 000 000 IU (50g) Suukaudse lahuse pulber
Danish: I denne situation kan der ikke forventes videnskabeligt velfunderet begrundelser for behandlingsvarigheden fra forskellige markedsføringstilladelsesindehavere for forskellige indikationer til svin.
Estonian: Sellises olukorras ei saa eeldada, et müügiloa hoidjatelt saaks sigade eri näidustuste ravikestuse kohta teaduslikult hästi põhjendatud põhjendusi.
Danish: anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende tylosin til oral administration gennem foderet eller drikkevandet til svin (se bilag I) med henblik på de anbefalede ændringer i produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne, der fremgår af bilag III.
Estonian: soovitas veterinaarravimite komitee muuta tülosiini sisaldavate sigadele sööda või joogiveega manustatavate suukaudsete veterinaarravimite (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehti kooskõlas ravimiteabe soovitatud muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Danish: Af disse grunde kan anbefalinger om at nedsætte den indledende dosis i en udvidet behandlingsperiode ikke godtages.
Estonian: Sarnastel põhjustel ei ole vastuvõetavad soovitused vähendada algannust pikemale raviperioodile.
Danish: 108.18 g/110 g Pulver til oral opløsning
Estonian: 108.18 g/110 g Suukaudse lahuse pulber
Danish: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Estonian: Hispaania ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Danish: Rumænien Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Estonian: Rumeenia Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Danish: Vanatyl-Pulver für Tiere Tylosin
Estonian: Vanatyl-Pulver für Tiere
Danish: For at bevare oralt tylosin som en effektiv behandling til andre aktuelt godkendte indikationer til svin bør unødig eksponering undgås.
Estonian: Et suukaudne tülosiin oleks ka edaspidi efektiivne teiste sigadel esinevate heakskiidetud näidustuste korral, tuleb vältida ebavajalikku kokkupuudet.
Danish: Litauen bela-pharm GmbH & Co.
Estonian: Leedu bela-pharm GmbH & Co.