FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: †In some instances, the volumes and/or doses have been adjusted to ensure the recommended final dose and dosing volume.
Italian: † In alcuni casi, i volumi e/o le dosi sono state aggiustati per assicurare la dose finale raccomandata e il volume di dosaggio.
English: Taking Norvir as recommended should give you the best chance of delaying resistance to the medicines.
Italian: Prendere Norvir come raccomandato può darle la migliore possibilità di ritardare la resistenza ai medicinali.
English: • Once the powder is mixed, the prepared suspension should be used within 2 hours.
Italian: • Una volta che la polvere è stata miscelata, la sospensione preparata deve essere usata entro 2 ore.
English: Effects on the Electrocardiogram
Italian: Effetti sull'Elettrocardiogramma
English: Other medicines and Norvir
Italian: Altri medicinali e Norvir
English: b. Each 0.2 ml is shown as a smaller line between the numbers.
Italian: b. Ciascun 0.2 ml è raffigurato come una linea più piccola tra i numeri.
English: Taking Norvir with food and drink
Italian: Norvir con cibi e bevande
English: Recommended doses of Norvir are:
Italian: Le dosi raccomandate di Norvir sono:
English: Body Surface Area (m2)
Italian: Superficie corporea (m2)
English: c. Check if the sachet is empty.
Italian: c. Controlli che la bustina sia vuota.
English: Refer to Method of Administration section below and section 6.6 for details on preparing doses.
Italian: Fare riferimento al paragrafo Metodo di Somministrazione riportato sotto e al paragrafo 6.6 per i dettagli sulla preparazione delle dosi.
English: If you need to use more than one sachet, repeat the process from the beginning.
Italian: Se ha bisogno di più di una bustina, ripeta il procedimento dall'inizio.
English: To avoid transmitting the infection, mothers with HIV must not breast feed their babies.
Italian: Per evitare la trasmissione dell'infezione, le madri con HIV non devono allattare i loro bambini al seno.
English: Even if you feel better, do not stop taking Norvir without talking to your doctor.
Italian: Anche se si sente meglio, non smetta di prendere Norvir senza parlarne con il medico.
English: It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Norvir.
Italian: Pertanto è importante che rimanga sotto la supervisione del medico mentre sta prendendo Norvir.
English: c. The liquid may look cloudy - this is okay.
Italian: c. Il liquido può sembrare torbido - va bene così.
English: Following mixing with food or liquid as described in section 4.2: consume within 2 hours.
Italian: 36 mesi Miscelare con cibo o liquidi come descritto nel paragrafo 4.2: consumare entro 2 ore.
English: Also read the list of medicines under ‘Other medicines and Norvir' for use with certain other medicines which require special care.
Italian: Legga anche l'elenco dei medicinali sotto “Altri medicinali e Norvir” per l'uso con alcuni di questi medicinali che richiedono cure particolari.
English: This medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolaredi conservazione.
English: Note: ritonavir was dosed after a meal for all listed regimens.
Italian: Nota: ritonavir è stato somministrato dopo un pasto in tutti i regimi elencati.
English: • If the syringe breaks or becomes hard to use, the syringe should be thrown away and the new one used.
Italian: • Se la siringa si rompe oppure diventa difficile da usare, la siringa deve essere buttata e deve esserne usata una nuova.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP conincide, they can be submitted at the same time.
Italian: Se le date per la presentazione dello PSUR e del RMP aggiornato coincidono, essi possono essere presentati allo stesso tempo.
English: − Symptoms of infection - inform your doctor immediately.
Italian: Sintomi di infezione - informi immediatamente il medico.
English: There is a large amount of information on the use of ritonavir (the active ingredient in Norvir) during pregnancy.
Italian: Ci sono molte informazioni riguardanti l'impiego di ritonavir (principio attivo di Norvir) durante la gravidanza.
English: c. Give the patient the full dose within 2 hours of opening the sachet.
Italian: c. Dia al paziente l'intera dose entro 2 ore dall'apertura della bustina.
English: Prepare only one dose at a time using the correct number of sachets.
Italian: Preparare solo con una dose per volta utilizzando il numero corretto di bustine.
English: If you have any further questions about Norvir (ritonavir) or the other medicines prescribed, please ask your doctor or pharmacist.
Italian: Nel caso in cui abbia qualsiasi ulteriore domanda su Norvir (ritonavir) o sugli altri medicinali che le sono stati prescritti, chieda al medico o al farmacista.
English: If there are still lumps, keep shaking until they have all gone.
Italian: Se sono ancora presenti dei grumi, continuare ad agitare fino a quando non siano scomparsi.
English: Food slightly decreases the bioavailability of the Norvir tablet.
Italian: Il cibo diminuisce leggermente la biodisponibilità di Norvir compresse.
English: There are medicines that may not mix with Norvir because their effects could increase or decrease when taken together.
Italian: Esistono altri medicinali che non possono essere presi insieme a Norvir poiché i loro effetti potrebbero aumentare o diminuire se assunti insieme.
English: Discuss with your physician the precautions needed to avoid infecting other people.
Italian: Discuta con il medico le precauzioni necessarie per evitare il contagio di altre persone.
English: Administering with food
Italian: Somministrazione con il cibo
English: The mechanism of this interaction is not clear, but may be the result of transporter inhibition.
Italian: Il meccanismo di questa interazione non è chiaro, ma potrebbe essere causato da una inibizione delle proteine di trasporto.
English: When mixing the powder with food or liquid, be sure to take the whole dose within 2 hours.
Italian: Una volta miscelata la polvere con il cibo o i liquidi, si assicuri di prendere l'intera dose entro 2 ore.
English: Norvir can cause dizziness.
Italian: Norvir può causare capogiro.
English: 52.6 ml (526 mg) *When mixed with 9.4 ml of liquid the concentration of the suspension is 10 mg/ml.
Italian: 52,6 ml (526 mg) * Quando è miscelato con 9,4 ml di liquido, la concentrazione della sospensione è di 10 mg/mL.
English: Like all medicines, Norvir can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Norvir può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: Some patients taking Norvir can develop serious problems with their pancreas.
Italian: Alcuni pazienti che prendono Norvir possono sviluppare gravi problemi a carico del pancreas.
English: d. Wash and dry the area used to mix the medicine.
Italian: d. Lavi e asciughi l'area utilizzata per miscelare il medicinale.
English: • Close the lid and shake hard for at least 90 seconds until all the lumps have dissolved.
Italian: • Chiudere il coperchio ed agitare con forza per almeno 90 secondi fino a che tutti i grumi non si siano sciolti.
English: Do not wash these in the dishwasher.
Italian: Non lavi questi oggetti in lavastoviglie.
English: Using the syringe Reading the scale a. Each millilitre (ml) is shown as a number with a big line.
Italian: Lettura della scala a. Ciascun millilitro (ml) è raffigurato come un numero con una linea grande.
English: Norvir is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Italian: Norvir è utilizzato da bambini di 2 anni di età o oltre, adolescenti e adulti che sono stati infettati con HIV, il virus che causa AIDS.
English: In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
Italian: In alcuni casi, il medico potrebbe ritenere necessario eseguire degli esami, modificarne il dosaggio o monitorare la situazione con una certa regolarità.
English: The patient/caregiver is to be instructed to follow the directions below:
Italian: Il paziente/ assistente deve essere istruito a seguire le indicazioni riportate di seguito:
English: • you cannot clean the syringe
Italian: • non riesce a pulire la siringa
English: There may be additional information in those leaflets about situations when Norvir should be avoided.
Italian: In questi fogli illustrativi possono essere contenute ulteriori informazioni riguardanti le situazioni in cui è meglio evitare l'uso di Norvir.
English: Appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Italian: Non sono stati determinati dosaggi adeguati per questa combinazione di medicinali, in relazione all'efficacia e sicurezza.
English: Norvir did not appear to increase the chance of developing birth defects compared to the general population.
Italian: Non è emerso che Norvir aumenti il rischio di sviluppare difetti alla nascita rispetto a quello atteso per la popolazione in generale.
English: Because of the potential for (1) HIV transmission (in HIV-negative infants), (2) developing viral resistance (in HIV-postive infants) and (3) serious adverse reactions in a breastfed infant, HIV infected women should not breast feed their infants under any circumstances if they are receiving Norvir.
Italian: A causa della possibilità di: (1) trasmissione di HIV (in bambini HIV-negativi), (2) sviluppo di resistenza virale (in bambini HIV-positivi) e (3) gravi reazioni avverse nei bambini allattati al seno, le donne infette da HIV non devono allattare al seno per alcun motivo se stanno assumendo Norvir.
English: Your doctor may need to adjust the dose of digoxin and monitor you while you are taking digoxin and Norvir in order to avoid heart problems.
Italian: Il medico può avere necessità di aggiustare la dose di digossina e monitorarla mentre sta prendendo digossina e Norvir in modo da evitare problemi cardiaci.
English: Dose of NORVIR (mg)
Italian: Dose di NORVIR (mg)
English: What Norvir is and what it is used for
Italian: Cos'è Norvir e a cosa serve
English: b. Check for any lumps of powder.
Italian: b. Verificare la presenza di eventuali grumi di polvere.
English: The following warnings apply when Norvir is taken as a full dose.
Italian: Le seguenti precauzioni si applicano quando Norvir è assunto a dosaggio pieno.
English: d. Let the liquid stand for 10 minutes and most of the bubbles will disappear.
Italian: d. Lasciare riposare il liquido per 10 minuti e la maggior parte delle bolle scomparirà.
English: These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Norvir'.
Italian: Questi sono elencati rapidamente nel paragrafo 2 sotto “Non prenda Norvir”.
English: If you do need more than 1 sachet, repeat all the steps with each sachet.
Italian: Se ha bisogno di più di 1 bustina, ripeta tutti i passaggi con ogni bustina.
English: All measuring should be done in ml using the syringe.
Italian: Tutti i prelievi devono essere fatti in ml usando la siringa.
English: 30 sachets per carton.
Italian: 30 bustine per confezione.
English: Body surface area can be calculated with the following equation: BSA (m2) = √(Height (cm) X Weight (kg) /
Italian: La Superficie Corporea può essere calcolata con la seguente equazione: SC (m2) =  (Altezza (cm) x Peso (kg) /3600)
English: Norvir should be taken every day to help control your HIV, no matter how much better you feel.
Italian: Norvir deve essere preso ogni giorno per aiutarla a controllare l'infezione da HIV, indipendentemente dalla sensazione di benessere che ne possa derivare.
English: Tell your doctor if you are taking any of the medicines listed below, as special care should be taken.
Italian: Informi il medico se sta prendendo uno qualsiasi dei medicinali di sotto elencati, poichè in questi casi è necessario prestare particolare attenzione.
English: • Draw up 9.4 ml of liquid using the provided oral dosing syringe, remove the bubbles, and transfer the liquid to the mixing cup.
Italian: • Estrarre 9,4 ml di liquido usando la siringa dosatrice orale in dotazione, rimuovere le bolle, e trasferire il liquido nel bicchiere dosatore per la miscelazione.
English: If powder residue is left, add more spoonfuls of food and serve to patient.
Italian: Se rimane della polvere residua, aggiunga altre cucchiaiate di cibo e la somministri al paziente.
English: Before mixing a dose of Norvir, collect the items shown in Figure 1.
Italian: Prima di miscelare una dose di Norvir, si munisca degli oggetti mostrati nella Figura 1.
English: All of the mixed soft food must be administered within 2 hours.
Italian: Tutto il cibo morbido così mescolato deve essere somministrato entro 2 ore.
English: - Sildenafil or tadalafil for impotence (erectile dysfunction).
Italian: Sildenafil o tadalafil per l'impotenza (disfunzione erettile).
English: White, oval, debossed with [Abbott logo] and “NK”.
Italian: Bianca, ovale, con impresso il [logo Abbott] e “NK”.
English: Talk to your doctor before taking Norvir.
Italian: Chieda al medico prima di prendere Norvir.
English: When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Norvir to last until you can get a new supply.
Italian: In caso di viaggio o di degenza in ospedale, si assicuri di avere Norvir a sufficienza fino a quando non avrà la possibilità di acquistarne dell'altro.
English: To calculate the volume to be administered (in ml) for intermediate body surface areas not included in the above table, the body surface area should be multiplied by a factor of: 25 for a dose of 250 mg/m²; 30 for 300 mg/m²; and 35 for 350 mg/m².
Italian: Per calcolare il volume da somministrare (in ml) per superfici corporee intermedie non incluse nella tabella sopra, la superficie corporea deve essere moltiplicata per un fattore pari a: 25 per una dose da 250 mg/m2; 30 per 300 mg/m2; e 35 per 350 mg/m
English: Special attention should be given to the accurate calculation of the dose of Norvir, transcription of the medication order, dispensing information and dosing instructions to minimise the risk for medication errors and underdose.
Italian: Si deve fare particolare attenzione al calcolo preciso della dose di Norvir, alla prescrizione del trattamento medico, alla dispensazione delle informazioni e alle istruzioni sul dosaggio per minimizzare il rischio di errori terapeutici e di sottodosaggio.
English: ENTIRE serving must be eaten (see Figure 6).
Italian: TUTTA la porzione deve essere mangiata (vedere Figura 6).
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
Italian: Ipromellosa Titanio diossido (E171) Macrogol
English: Norvir is not recommended in children below 2 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
Italian: Norvir non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 2 anni di età per la mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
English: Paediatric dosage guidelines for Norvir powder for oral suspension (prepared as 100 mg/10 ml)*†
Italian: Linee guida per il dosaggio pediatrico di Norvir polvere per sospensione orale (preparata come 100 mg/10 ml) *†
English: No medicinal product interaction study has been performed for the co-administration of Norvir with benzodiazepines.
Italian: Non sono stati svolti studi di interazione farmacologica sulla co-somministrazione di Norvir e benzodiazepine.
English: The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 - 100 µg/ml.
Italian: Il legame proteico del ritonavir nel plasma umano è pari a circa 98 - 99% ed è per tutto l'intervallo di concentrazione compreso tra 1,0 e 100 g /ml.
English: − if you have severe liver disease.
Italian: - se ha una grave malattia del fegato.
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids progressive dose reduction may be required over a longer period.
Italian: Inoltre, in caso di sospensione della terapia a base di glicocorticoidi, potrebbe essere necessario effettuare la progressiva riduzione di dosaggio per un periodo più prolungato.
English: Concomitant use of ritonavir with apalutamide is not recommended.
Italian: L'uso concomitante di ritonavir con apalutamide non è raccomandato.
English: Eating peanut butter, hazelnut chocolate spread, or black currant syrup immediately after taking the medication may help clear the aftertaste from your mouth.
Italian: Mangiare burro d'arachidi, cioccolato spalmabile alla nocciola o sciroppo di ribes nero subito dopo l'assunzione del medicinale può aiutare ad eliminare il retrogusto dalla bocca.
English: Administering with liquid The entire contents of each sachet should be suspended in 9.4 ml of liquid (water, chocolate milk, or infant formula) giving a final concentration of 10 mg per ml.
Italian: Somministrazione con liquidi L'intero contenuto di ogni bustina deve essere sospeso in 9,4 ml di liquido (acqua, latte al cioccolato, o latte artificiale), fornendo una concentrazione finale di 10 mg per ml.
English: No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Italian: Nessun soggetto ha presentato un aumento del QTcF > 60 msec rispetto al basale o un intervallo QTcF superiore alla soglia, potenzialmente rilevante da un punto di vista clinico, di 500 msec.
English: • Pour the entire contents of 1 sachet (100 mg) into the mixing cup.
Italian: • Versare l'intero contenuto di 1 bustina (100 mg) nel bicchiere dosatore per la miscelazione.
English: • the syringe is damaged or leaking.
Italian: • la siringa è danneggiata o ha delle perdite.
English: Wash and dry preparation area.
Italian: Lavi e asciughi l'area di preparazione.
English: For details on preparation and administration of the Norvir powder for oral suspension, see section 6.6.
Italian: Per i dettagli sulla preparazione e somministrazione di Norvir polvere per sospensione orale, vedere paragrafo 6.6.
English: f. If there are any large air bubbles, empty the liquid from the syringe into the mixing cup and start again from Step 7.
Italian: f. Se ci sono delle bolle grandi, svuoti il liquido contenuto nella siringa all'interno del bicchiere dosatore per la miscelazione e ricominci dallo Step 7.
English: Beige/pale yellow to yellow powder.
Italian: Polvere di colore da beige/giallo chiaro a giallo.
English: Zolpidem and ritonavir may be co-administered with careful monitoring for excessive sedative effects.
Italian: Zolpidem e ritonavir possono essere co-somministrati monitorandone attentamente gli eccessivi effetti sedativi.
English: However, because ritonavir has also been shown to inhibit CYP2B6 in vitro, the recommended dose of bupropion should not be exceeded.
Italian: Comunque, poichè ritonavir ha anche dimostrato in vitro di inibire il CYP2B6, la dose raccomandata di bupropione non deve essere superata.
English: Do not mix Norvir with anything else without talking to your doctor or pharmacist.
Italian: Non miscelare Norvir con nessun altro liquido senza prima consultare il medico o farmacista.
English: Serious persistent vomiting and/or diarrhoea associated with ritonavir use might also compromise renal function.
Italian: Vomito profuso persistente e/o diarrea associati con l'uso di ritonavir potrebbero compromettere la funzione renale.
English: Maraviroc may be given with ritonavir to increase the maraviroc exposure.
Italian: Maraviroc potrebbe essere somministrato con ritonavir per aumentare l'esposizione a maraviroc.
English: For administration using a feeding tube follow the instructions in section ‘How do I take the correct dose of Norvir powder for oral suspension mixed with liquid?'
Italian: Per la somministrazione attraverso un sondino di alimentazione segua le istruzioni riportate nel paragrafo ‘Come assumo la dose corretta di soluzione di Norvir polvere orale miscelato con i liquidi?'.
English: Immediately wash the spoon and cup in warm water and dish soap (see Figure 7).
Italian: Lavi immediatamente il cucchiaio e il bicchiere dosatore con acqua calda e sapone per i piatti (vedere Figura 7).
English: Events noted as having frequency not known were identified via post-marketing surveillance.
Italian: Gli eventi riportati aventi frequenza non nota sono stati identificati mediante la sorveglianza post-marketing.
English: Be sure to remove the bubbles prior to dose administration.
Italian: Assicurarsi di rimuovere le bolle prima di somministrare la dose.
English: • The entire contents of each sachet is to be poured over a small amount of soft food (e.g. apple sauce or vanilla pudding).
Italian: • Tutto il contenuto di ogni bustina deve essere versato sopra una piccola quantità di cibo morbido (purea di mela o budino alla vaniglia).
English: Dizziness is a known undesirable effect that should be taken into account when driving or using machinery.
Italian: Il capogiro è un effetto indesiderato noto di questo medicinale che deve essere tenuto in considerazione durante la guida o l'uso di macchinari.
English: Your doctor will discuss with you the best combination of medicines for you.
Italian: Il medico discuterà con lei la associazione ottimale di farmaci per il suo caso.
English: Regular blood tests may be required to check your liver is working properly.
Italian: Potrebbe essere necessario effettuare analisi del sangue più frequenti per verificare la funzionalità del fegato.
English: 400 single
Italian: 400 singola
English: - A history of liver disease.
Italian: Una storia di malattia del fegato.
English: 150 daily
Italian: 150 al giorno
English: Put a small serving of soft food (applesauce or vanilla pudding) in a cup (see Figure 2).
Italian: Versi una piccola porzione di cibo morbido (purea di mela o budino alla vaniglia) nel bicchiere dosatore (vedere Figura 2).
English: This will move any bubbles to the tip.
Italian: Questo sposterà eventuali bolle verso la punta.
English: Increased plasma concentrations of quetiapine which may lead to coma.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di quetiapina che potrebbe portare al coma.
English: Thereby, increasing the potential for sildenafilassociated adverse events (which include hypotension and syncope).
Italian: Di conseguenza, aumento potenziale degli eventi avversi associati al sildenafil (che includono ipotensione e sincope).
English: − You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV durante l'assunzione di questo medicinale, sebbene il rischio sia diminuito dalla terapia antiretrovirale efficace.
English: For doses less than 100 mg amounts or doses between 100 mg amounts, the content of the entire sachet is to be mixed with a liquid and then dosed by the appropriate ml volume as told to you by your doctor using the oral dosing syringe.
Italian: Per dosi inferiori a 100 mg o per dosi comprese tra quantità pari a 100 mg, il contenuto dell'intera bustina deve essere miscelato con un liquido e poi dosato con l'appropriato volume in ml come le è stato indicato dal medico, utilizzando la siringa per il dosaggio orale.
English: There are some medicines you cannot take at all with Norvir.
Italian: Ci sono alcuni medicinali che non possono essere presi per nessun motivo con Norvir.
English: Norvir may experience changes in the electrocardiogram (ECG).
Italian: Alcuni pazienti che assumono Norvir possono manifestare cambiamenti nell'elettrocardiogramma (ECG).
English: • you cannot move the plunger
Italian: • non riesce a muovere lo stantuffo
English: Rinse with water and allow to air dry.
Italian: Risciacqui con acqua e faccia asciugare all'aria.
English: Ritonavir should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Italian: Ritonavir deve essere prescritto da medici con esperienza nel trattamento dell'infezione da HIV.
English: − 1 bottle of 60 tablets
Italian: 1 flacone da 60 comprese
English: • Let the liquid stand for 10 minutes in order for most of the bubbles to disappear.
Italian: • Lasciare riposare il liquido per 10 minuti per fare sparire la maggior parte delle bolle.