FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) elleni profilaktikus kezelés szükségességét illetően figyelembe kell venni a klinikai terápiás irányelveket.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til kliniske terapeutiske retningslinjer ved vurdering av behovet for profylaktisk behandling mot postoperativ kvalme og oppkast (PONV).
Hungarian: A megnövekedett expozíció rövid időtartamára való tekintettel, a terápiás dózismonitorozás alapján nem javasolt az immunszuppresszánsok dóziscsökkentése az EMEND 165 mg alkalmazásának napján és a rákövetkező napon.
Norwegian Bokmål: Som følge av den korte varigheten av eksponeringsendringen, er reduksjon i dosen av immunosuppressiva basert på terapeutisk dosemonitorering ikke anbefalt på dagen for administrering av 165 mg EMEND eller dagen etter.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt 6.1.
Hungarian: Ne adja be ezt a gyógyszert és tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt, ha a fentiek bármelyike vonatkozik a gyermekre.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet og informer legen eller apoteket hvis noen av punktene gjelder for barnet.
Hungarian: Feloldás után 1 ml belsőleges szuszpenzió 25 mg aprepitantot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder 1 ml mikstur, suspensjon 25 mg aprepitant.
Hungarian: Kapszulatok (80 mg) Zselatin
Norwegian Bokmål: Kapselskallet (80 mg) Gelatin
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert: Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis (ritka, súlyos bőrreakció).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med ukjent frekvens: - Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (sjelden og alvorlig hudreaksjon).
Hungarian: Aprepitant kezelési séma (N = 1134) **
Norwegian Bokmål: Behandling med aprepitant (N =1134) **
Hungarian: Az EMEND bevehető étellel vagy anélkül.
Norwegian Bokmål: EMEND kan tas med eller uten mat.
Hungarian: Nem észleltek a párzási szokásokra, a termékenységre, az embrionális/foetális túlélésre gyakorolt, kezeléssel összefüggő hatásokat, és nem voltak kóros elváltozások a nemiszervekben sem.
Norwegian Bokmål: Det var ingen behandlingsrelaterte effekter på paring, fertilitet eller embryo-/føtal overlevelse, og ingen patologiske forandringer i reproduksjonsorganene.
Hungarian: Az EMEND 40 mg a posztoperatív hányinger és hányás (postoperative nausea and vomiting, PONV) megelőzésére javallott felnőttek esetében.
Norwegian Bokmål: EMEND 40 mg er indisert ved forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) hos voksne.
Hungarian: Az EMEND antiemetikus hatását egy 5 napos (120 óra) időszak során vizsgálták az első napon megkezdett kemoterápiás kezelést követően.
Norwegian Bokmål: Den antiemetiske effekten av EMEND ble vurdert i løpet av en 5-dagers (120 timer) periode etter oppstart av kjemoterapi på dag 1.
Hungarian: - ha a gyermek terfenadint vagy asztemizolt szed (szénanátha és más allergiák kezelésére).
Norwegian Bokmål: - dersom barnet bruker terfenadin og astemizol (brukes mot høysnue og andre allergiske lidelser).
Hungarian: A medián plazma csúcskoncentráció (Cmax) körülbelül 1,2 µg/ml volt az első napon, és 5-7 óra elteltével jelentkezett.
Norwegian Bokmål: Median topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) var ca. 1,2 µg/ml på dag 1 og inntraff mellom 5 og 7 timer.
Hungarian: Kapszulatok Zselatin
Norwegian Bokmål: Kapselskallet Gelatin
Hungarian: ELSŐDLEGES VÉGPONT Teljes válasz
Norwegian Bokmål: PRIMÆRENDEPUNKT Fullstendig respons
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban klinikai és farmakokinetikai adatok nem állnak rendelkezésre (Child- Pugh C stádium).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske eller farmakokinetiske data for pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Hungarian: Más kortikoszteroidokkal és 5-HT3-antagonistákkal való kombináció hatékonyságára vonatkozó adatok korlátozott számban állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med effektdata for kombinasjoner med andre kortikosteroider og 5-HT3-antagonister.
Hungarian: - Az 5 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag több mint 1 ml.
Norwegian Bokmål: - Bruk 5 ml målesprøyte hvis dosen er større enn 1 ml.
Hungarian: Egy kutyákon végzett, 9 hónapos vizsgálat során azonban a hím nemiszervek vonatkozásában sem a szervek tömege nem változott sem pedig makroszkópos vagy hisztomorfológiai elváltozás nem volt tapasztalható az emberben 40 mg-os adag esetén elért terápiás expozíció 35-szörösét meghaladó szisztémás expozíciók mellett.
Norwegian Bokmål: I en 9 måneder lang studie med hunder var det imidlertid ingen forandringer i organvekt, eller store eller histomorfologiske funn i reproduksjonsorganene hos hannene ved systemisk eksponering, som var 35 ganger høyere enn terapeutisk eksponering hos mennesker, ved bruk av aprepitant 40 mg.
Hungarian: Kontroll-kezelés n/m (%)
Norwegian Bokmål: Kontroll-regime n/m (%)
Hungarian: Az aprepitant átlagos plazma-csúcskoncentrációja (Cmax) körülbelül 4 óra elteltével jelentkezett (tmax).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) av aprepitant inntraff ved ca. 4 timer (Tmax).
Hungarian: A foszaprepitant, az aprepitant prodrugja intravénás alkalmazás esetén gyorsan aprepitanttá alakul át.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant, et prodrug til aprepitant, omdannes raskt til aprepitant når det gis intravenøst.
Hungarian: A vak elrendezés biztosítása érdekében foszaprepitant-placebót, aprepitant-placebót valamint dexametazon-placebót (a 3. és a 4 nap este) alkalmaztak (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant-placebo, aprepitant-placebo, og deksametason-placebo (på kveldene på dag 3 og 4) ble brukt for å opprettholde blinding (se pkt.
Hungarian: Az aprepitanttal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på bruk av aprepitant under graviditet.
Hungarian: Az EMEND étkezéstől függetlenül szedhető.
Norwegian Bokmål: EMEND kan tas uavhengig av måltid.
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatok során az általános anesztéziában részesülő felnőttek közül 564-en kaptak per os 40 mg aprepitantot és 538-an 4 mg ondánszetront intravénásan.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med voksne som fikk generell anestesi, fikk 564 pasienter oral aprepitant 40 mg og 538 pasienter fikk ondansetron 4 mg intravenøst.
Hungarian: Kapszulatok (125 mg) Zselatin
Norwegian Bokmål: Kapselskallet (125 mg) Gelatin
Hungarian: Ne vegyen be több kapszulát, mint amennyit kezelőorvosa előírt.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere kapsler enn det legen din anbefaler.
Hungarian: Az aprepitant hemodialízissel nem távolítható el a szervezetből.
Norwegian Bokmål: Aprepitant kan ikke fjernes ved hemodialyse.
Hungarian: Előfordulhat, hogy ez a hatás csak a 3 napos EMEND-kezelés befejezése után válik nyilvánvalóvá.
Norwegian Bokmål: Denne effekten blir først synlig etter avsluttet 3-dagers behandling med EMEND.
Hungarian: Az agyi NK1-receptorok aprepitant által történő elfoglalása jól korrelál az aprepitant plazma-koncentrációival.
Norwegian Bokmål: Aprepitants binding til NK1-reseptorer i hjernen korrelerer med plasmakonsentrasjonen av aprepitant.
Hungarian: Az 1 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag 1 ml vagy kevesebb, és az 5 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag több mint 1 ml.
Norwegian Bokmål: Bruk 1 ml målesprøyte hvis dosen er 1 ml eller mindre, og bruk 5 ml målesprøyte hvis dosen er større enn 1 ml.
Hungarian: Az aprepitant biztonságossági profilját több mint 50 vizsgálatban körülbelül 6500 felnőtt-, és 2 pivotális gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatban 184 gyermek és serdülő bevonásával határozták meg.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til aprepitant har blitt evaluert hos ca. 6500 voksne i mer enn 50 studier, og 184 barn og ungdommer i 2 pivotale pediatriske kliniske studier.
Hungarian: Az EMEND 165 mg várhatóan hasonló CYP2C9, CYP3A4 indukciót és glükuronidációt okoz majd, mint a 3 napos per os aprepitant-kezelés, melynek során átmeneti indukciót figyeltek meg, mely maximális hatását az első aprepitant adagot követő 6-8 nap után érte el.
Norwegian Bokmål: Det forventes at EMEND 165 mg gir lik indusering av CYP2C9, CYP3A4, og glukuronidering som den som ble forårsaket etter 3 dagers oral aprepitant-regimet, dvs. en forbigående induksjon med maks effekt 6-8 dager etter første aprepitant-dose.
Hungarian: - Lassan és teljesen nyomja be a dugattyút a gyógyszer teljes adagjának beadásához.
Norwegian Bokmål: - Dytt stempelet forsiktig helt ned for å gi hele innholdet av legemidlet i målesprøyten.
Hungarian: A hatásosságot az alábbi, összetett értékelési szempontok alapján határozták meg: teljes válasz mind a teljes, mind a késői fázisokban, valamint nem fordult elő hányás a teljes fázis alatt.
Norwegian Bokmål: Evaluering av effekt baserte seg på det sammensatte målet: fullstendig respons i både generell og forsinket fase og ingen oppkast i generell fase.
Hungarian: 165 mg szájon át semmi semmi semmi
Norwegian Bokmål: 165 mg oralt ingen ingen ingen
Hungarian: A kezelőorvosnak ezért lehet, hogy figyelemmel kell kísérnie az Ön vagy a gyermek májának állapotát.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må overvåke din eller barnets levertilstand.
Hungarian: - Az adagnak megfelelően válassza ki az adagoló szájfecskendőt: - Az 1 ml-es adagoló szájfecskendőt használja, ha az adag 1 ml vagy kevesebb.
Norwegian Bokmål: - Velg målesprøyte basert på dosen: - Bruk 1 ml målesprøyte hvis dosen er 1 ml eller mindre.
Hungarian: Az EMEND 80 mg és 125 mg kapszulát ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert a 80 mg-os és 125 mg-os kapszulát nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Norwegian Bokmål: Ikke gi EMEND 80 mg og 125 mg kapsler til barn under 12 år fordi 80 mg og 125 mg kapsler ikke er studert i denne populasjonen.
Hungarian: • A szuszpenzió elkészítésére és beadására vonatkozó további részleteket lásd a betegtájékoztatóban és az egészségügyi szakembereknek szóló, a belsőleges szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasítások részben.
Norwegian Bokmål: • For ytterligere detaljer vedrørende tilberedning og administrering av miksturen, se pakningsvedlegget og instruksjoner for tilberedning av miksturen for helsepersonell.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek csökkent étvágy gyakori polydipsia ritka
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer redusert appetitt vanlige polydipsi sjeldne
Hungarian: A kemény kapszulát egészben kell lenyelni.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Den harde kapselen skal svelges hel.
Hungarian: Ne vegyen be több kapszulát, mint amennyit a kezelőorvos előírt.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke flere kapsler enn det legen anbefaler.
Hungarian: A 3 napon át alkalmazott per os aprepitant-kezelés a CYP2C9 szubsztrátok AUC-értékének 30-35%-os csökkenését és az etinil-ösztradiol platókoncentrációinak legfeljebb 64%-os csökkenését eredményezte.
Norwegian Bokmål: 3-dagers behandling med oral aprepitant resulterte i ca 30-35 % reduksjon av AUC for CYP2C9-substrat og opp til 64 % reduksjon av etinyløstradiolkonsentrasjoner.
Hungarian: Az EMEND-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Norwegian Bokmål: EMEND skal ikke brukes under graviditet med mindre det er helt nødvendig.
Hungarian: Amennyiben az előírtnál több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mange kapsler, må du kontakte legen din umiddelbart.
Hungarian: A 12-17 éves serdülőknek az EMEND 80 mg vagy 125 mg aprepitantot tartalmazó kapszula formában érhető el.
Norwegian Bokmål: For ungdom i alderen 12 til 17 år, er EMEND tilgjengelig som kapsler med 80 mg eller 125 mg aprepitant.
Hungarian: Ezen vizsgálatok során jelentett mellékhatások legtöbbjét enyhe-közepes intenzitásúként írták le.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene som ble rapportert i disse kliniske studiene ble beskrevet som milde til moderate.
Hungarian: Tudnivalók az EMEND szedése vagy adása előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker eller gir EMEND
Hungarian: Az aprepitant farmakokinetikája nem lineáris tulajdonságokat mutat.
Norwegian Bokmål: Aprepitant viser ikke-lineær farmakokinetikk.
Hungarian: 165 mg oralis alkalmazást követően az aprepitant AUC0-∞ értéke egyenértékű volt 150 mg intravénásan alkalmazott foszaprepitant AUC0-∞ értékével, míg a Cmax értéke 2,4-szer alacsonyabb volt.
Norwegian Bokmål: AUC0-∞ for aprepitant etter en oral administrering av 165 mg aprepitant, var ekvivalent til AUC0-∞ for 150 mg fosaprepitant gitt intravenøst, mens Cmax var 2,4 ganger lavere.
Hungarian: Időseknél a Cmax értéke az 1. napon 10%-kal, az 5. napon 24%-kal volt magasabb, mint fiatalabb felnőttekben.
Norwegian Bokmål: Cmax var 10 % høyere på dag 1 og 24 % høyere på dag 5 hos eldre sammenlignet med yngre voksne.
Hungarian: Az EMEND-kezelést követően a kezelőorvos megkérheti Önt vagy a gyermeket arra, hogy folytassa a hányinger és hányás megelőzésére alkalmazott egyéb gyógyszerek, ideértve egy kortikoszteroid (mint például a dexametazon) és egy „5HT3 antagonista" (mint például az ondanszetron) szedését.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen med EMEND vil legen be deg eller barnet fortsette å ta andre legemidler inkludert et kortikosteroid (som deksametason) og en 5-HT3-antagonist (som ondansetron) mot kvalme og oppkast.
Hungarian: Elővigyázatosság ajánlott, és indokolt lehet a fokozott ellenőrzés azon betegek esetében, akik főként vagy részben a CYP3A4-en keresztül metabolizálódó gyógyszereket kapnak (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det anbefales forsiktighet og nøye overvåking av pasienter som får legemidler som metaboliseres primært eller delvis av CYP3A4 (se pkt.
Hungarian: Az EMEND a midazolám AUC-értékét a 4. napon 25%-kal emelte, viszont a 8. napon 19%-kal, a 15. napon 4%-kal csökkentette.
Norwegian Bokmål: EMEND økte AUC for midazolam med 25 % på dag 4 og reduserte AUC for midazolam med 19 % på dag 8 og med 4 % på dag 15.
Hungarian: A medián plazma csúcskoncentráció (Cmax) körülbelül 1,3 µg/ml volt az első napon és körülbelül 4 óra elteltével jelentkezett.
Norwegian Bokmål: Median topp-plasmakonsentrasjon (Cmax) var ca. 1,3 µg/ml på dag 1 og inntraff ved ca. 4 timer.
Hungarian: Az EMEND ajánlott per os dózisa egyszeri 40 mg az anesztézia kezdetét megelőző 3 órán belül.
Norwegian Bokmål: Anbefalt oral dose EMEND er en enkeltdose på 40 mg innen 3 timer før innledning av anestesi.
Hungarian: Az aprepitant nagyobb dózisait is tanulmányozták.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er undersøkt ved høyere doser.
Hungarian: Kimutatták, hogy a foszaprepitant 150 mg nem volt rosszabb („non-inferior"), mint a 3 napos aprepitant kezelési séma.
Norwegian Bokmål: Fosaprepitant 150 mg var ikke dårligere enn 3dagersregimet med aprepitant.
Hungarian: Az EMEND blokkolja az erre a területre küldött jeleket, és a műtét okozta hányinger és hányás megelőzésére alkalmazzák felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: EMEND virker ved å blokkere signaler til dette området og brukes for å forebygge kvalme og oppkast som kan opptre etter operativt inngrep hos voksne.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek): emelkedett májenzim értékek a vérben.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 av 10 pasienter) er: økte nivåer av leverenzymer i blodet
Hungarian: A kapszulát a buborékcsomagolásból csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut kapselen av blisterpakningen før du er klar til å ta den.
Hungarian: * A konfidencia intervallumok számításánál az életkort (<55 év, > 55 év) és a vizsgálati csoportot nem vették figyelembe, a valószínűségi hányados és a logisztikai modellek kezdeti elemzésébe azonban belevették.
Norwegian Bokmål: * Konfidensintervallene ble kalkulert uten justering for alderskategori (< 55 år, ≥ 55 år) og investigatorgruppe, som var inkludert i den primære analysen av odds ratioer og logistiske modeller.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet következtetéseket levonni arra vonatkozólag, hogy középsúlyos májkárosodás (Child-Pugh -B stádium) az aprepitant farmakokinetikáját milyen módon befolyásolja.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av tilgjengelige data kan det ikke trekkes noen konklusjoner med hensyn til en moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) på påvirkning av aprepitants farmakokinetikk.
Hungarian: Előfordulhat, hogy ez a hatás csak 165 mg egyszeri adag EMEND alkalmazását követő hozzávetőleg 7 nap után válik nyilvánvalóvá.
Norwegian Bokmål: Denne effekten kan bli synlig omtrent 7 dager etter administrering av en enkelt dose Emend 165 mg.
Hungarian: Foszaprepitant kezelési séma (N = 1106) **
Norwegian Bokmål: Behandling med fosaprepitant (N =1106) **
Hungarian: Egészséges fiatal férfiakon végzett pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat során egyszer 165 mg-os aprepitant adag oralis alkalmazása vagy egyszeri 150 mg-os foszaprepitant adag intravénás alkalmazása az agyi NK1-receptorok hasonló lekötöttségét mutatta ki a tmax mellett (≥ 99%) az adagolást követő 24 óra (≥ 99%), 48 óra (≥ 97%) és 120 óra (37-76%) után.
Norwegian Bokmål: I en PET-studie fikk friske unge menn en oral enkeltdose med aprepitant 165 mg eller en intravenøs enkeltdose med fosaprepitant 150 mg. Studien viste lik NK1-reseptorbinding ved tmax (≥ 99 %), 24 timer (≥ 99 %), 48 timer (≥ 97 %) og 120 timer (37 til 76 %) etter dosering.
Hungarian: Laktóz (vízmentes) Vörös vas-oxid (E 172) Nátrium-sztearil-fumarát (E 485)
Norwegian Bokmål: Laktose (vannfri) Rødt jernoksid (E 172) Natriumstearylfumarat (E 485)
Hungarian: 3 mg/kg szájon át Az adag legfeljebb 125 mg
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg oralt Maksimum dose 125 mg
Hungarian: Aprepitant-kezelés n/m (%)
Norwegian Bokmål: Aprepitant-regime n/m (%)
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegek 29%-a az aprepitant adagolási rendben és 28%-uk a kontroll- adagolási rendben a kezelés részeként dexametazont alkalmazott az 1. ciklusban.
Norwegian Bokmål: 29 % av de pediatriske pasientene i aprepitant-regimet og 28 % av de pediatriske pasientene i kontrollregimet brukte deksametason som en del av regimet i syklus 1.
Hungarian: - Vegye le az adagoló szájfecskendő kupakját.
Norwegian Bokmål: - Ta hetten av målesprøyten.
Hungarian: Emberi máj mikroszómán végzett in vitro vizsgálatok azt mutatták ki, hogy az aprepitant elsősorban a CYP3A4-en keresztül, és lehetséges, hogy kis részben a CYP1A2-n és a CYP2C19-en keresztül metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane levermikrosomer indikerer at aprepitant hovedsakelig metaboliseres via CYP3A4, og potensielt med et minimalt bidrag via CYP1A2 og CYP2C19.
Hungarian: • egy „5-HT3 antagonista" - mint például az ondánszetron.
Norwegian Bokmål: • en 5-HT3-antagonist - som ondansetron
Hungarian: A megfigyelt gyakoriságok a gyermekgyógyászati vizsgálatokban hasonlóak vagy ritkábbak voltak, kivéve, ha ez a táblázatban külön kerül említésre.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger ble observert ved tilsvarende eller lavere frekvenser i de pediatriske studiene, hvis ikke vist i tabellen.
Hungarian: Töltse vissza a 4,6 ml vizet az adagoló szájfecskendőből a keverőpohárba.
Norwegian Bokmål: Tilsett de 4,6 ml med vann fra målesprøyten tilbake til blandebegeret.
Hungarian: Azonban meg kell jegyezni, hogy a rágcsálók esetén a szisztémás expozíció hasonló vagy inkább alacsonyabb volt, mint a humán terápiában a 125 mg/80 mg és a 165 mg dózisok alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: Imidlertid må det bemerkes at systemisk eksponering hos gnagere var lik eller endog lavere enn terapeutisk eksponering hos mennesker ved bruk av doseringene på 125 mg/80 mg og 165 mg.
Hungarian: Szacharózt és laktózt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Inneholder sukrose og laktose.
Hungarian: semmi semmi semmi
Norwegian Bokmål: ingen ingen ingen
Hungarian: A keverék opálos rózsaszín-világos rózsaszín lesz.
Norwegian Bokmål: Miksturen vil være uklart rosa til svakt rosa.
Hungarian: Klinikai gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokban az aprepitant az ondánszetron, graniszetron és hidrodolaszetron (a dolaszetron aktív metabolitja) farmakokinetikájára nem fejtett ki klinikailag jelentős hatást.
Norwegian Bokmål: I kliniske interaksjonsstudier hadde ikke aprepitant klinisk viktige effekter på farmakokinetikken til ondansetron, granisetron eller hydrodolasetron (den aktive metabolitten av dolasetron).
Hungarian: Tolbutamiddal és oralis fogamzásgátlókkal végzett interakciós vizsgálatok alapján a CYP2C9 vagy a CYP3A4 által metabolizálódó, egyidejűleg alkalmazott hatóanyagok teljes expozíciója akár 15-30%-kal is csökkenhet.
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i interaksjonsstudier med tolbutamid og orale antikonseptiva, kan total eksponering av samtidig administrerte virkestoffer som metaboliseres av CYP2C9 eller CYP3A4 reduseres med opptil
Hungarian: 5. Minden EMEND belsőleges szuszpenzióhoz tasak 125 mg aprepitantot tartalmaz, amit 4,6 ml vízzel kell szuszpendálni, amely25 mg/ml végleges koncentrációt eredményez.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose med EMEND til mikstur inneholder 125 mg aprepitant som skal løses i 4,6 ml vann og gi en sluttkonsentrasjon på 25 mg/ml.
Hungarian: Tudassa a kezelőorvossal, ha Ön vagy a gyermek e gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ez esetben a terápiát módosítani kell, mielőtt Ön vagy a gyermek megkezdi az EMEND-kezelést.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du eller barnet bruker disse legemidlene da behandlingen må justeres før du eller barnet begynner å ta EMEND.
Hungarian: A kapszula orális alkalmazása körülbelül 800 kcaltartalmú, standard reggeli során az aprepitant AUC-értékének maximum 40%-os növekedését eredményezte.
Norwegian Bokmål: Oral administrering av kapselen sammen med en standard frokost på ca. 800 Kcal resulterte i en opp til 40 % økning av AUC for aprepitant.
Hungarian: Az EMEND adagjának nemek alapján történő módosítására nincs szükség.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av EMEND er nødvendig basert på kjønn.
Hungarian: A CYP2C8-re és CYP2C19-re gyakorolt hatásairól nem állnak rendelkezésre adatok.
Norwegian Bokmål: Data mangler vedrørende effekt på CYP2C8 og CYP2C19.
Hungarian: A tasak teljes tartalmát öntse a 4,6 ml vizet tartalmazó keverőpohárba, és pattintsa rá a tetőt.
Norwegian Bokmål: Hell alt innholdet i doseposen i blandebegeret som inneholder 4,6 ml vann og sett på lokket.
Hungarian: A hányinger és a hányás előfordulhat a kemoterápiát követő napokon, ezért fontos hogy szedje az EMEND-et három egymást követő napon át az orvosa előírása szerint.
Norwegian Bokmål: Da kvalme og oppkast kan forekomme i dagene etter kjemoterapi, er det viktig at du tar EMEND i 3 dager etter hverandre slik legen har forskrevet.
Hungarian: Metilprednizolon: Bár a metilprednizolonnak az aprepitant egyszeri 40 mg-os dózisával való együttadását nem tanulmányozták, az aprepitant egyszeri 40 mg-os dózisa a CYP3A4 gyenge gátlását okozza, és várhatóan nem változtatja meg klinikailag szignifikáns mértékben a metilprednizolon plazmakoncentrációját.
Norwegian Bokmål: Metylprednisolon: Samtidig administrering av metylprednisolon og en enkeltdose 40 mg aprepitant er ikke undersøkt, men en enkeltdose 40 mg aprepitant gir en svak hemming av CYP3A4, og det er ikke forventet at plasmakonsentrasjonen av metylprednisolon vil endres i klinisk signifikant grad. Dosejustering er derfor ikke anbefalt.
Hungarian: Azonban meg kell jegyezni, hogy a rágcsálók esetén a szisztémás expozíció hasonló vagy inkább alacsonyabb volt, mint a humán terápiában a 125 mg/80 mg dózis alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: Imidlertid må det bemerkes at systemisk eksponering hos gnagere var lik eller endog lavere enn terapeutisk eksponering hos mennesker ved bruk av doseringen 125 mg/80 mg.
Hungarian: 2. ábra Az első hányásos eseményig eltelt idő a kemoterápia alkalmazásának kezdetétől - gyermekgyógyászati betegeknél a teljes fázisban - 1. ciklus (A kezelési szándék szerinti populáció)
Norwegian Bokmål: Figur 2 Tid til første hendelse med oppkast etter start av administrering av kjemoterapi - pediatriske pasienter i totalfasen - syklus 1 (Intent to treat-populasjon)