FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O que é o Ingelvac PCV Flex e para que é utilizado?
Slovak: Čo je očkovacia látka Ingelvac PCV Flex a na čo sa používa?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ingelvac PCV Flex durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Ingelvac PCV Flex boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Ingelvac PCV Flex vacina contra o circovírus porcino tipo 2
Slovak: Ingelvac PCV Flex očkovacia látka proti prasačiemu cirkovírusu typu 2
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ingelvac PCV Flex, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovak: Majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu praktické informácie o používaní lieku Ingelvac PCV Flex v príbalovom letáku alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex contém a substância ativa proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex obsahuje účinnú látku proteínu ORF2 prasačieho cirkovírusu typu 2.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Ingelvac PCV Flex, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovak: Majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Ingelvac PCV Flex v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ingelvac PCV Flex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Ingelvac PCV Flex?
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex foi estudado em vários ensaios que incluíram suínos de várias raças.
Slovak: Očkovacia látka Ingelvac PCV Flex sa skúšala na rôznych plemenách a bola predmetom niekoľkých skúšaní.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ingelvac PCV Flex?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Ingelvac PCV Flex povolená?
Portuguese: Em 24/05/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Ingelvac PCV Flex.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Ingelvac PCV Flex platné v celej Európskej únii.
Portuguese: • Secção 4: Efeitos secundários possíveis
Slovak: Časť 4: Možné vedľajšie účinky
Portuguese: O texto deve ser adicionado ou deve substituir o texto existente, conforme apropriado a cada medicamento.
Slovak: Znenie sa má doplniť do existujúceho textu alebo ho má nahradiť tak, ako je to vhodné pre každý liek.
Portuguese: A informação sobre o medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados-Membro, em articulação com o Estado-Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Slovak: Informácie o lieku môžu byť podľa potreby následne aktualizované príslušnými úradmi členských štátov v spolupráci s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi uvedenými v kapitole 4 hlavy III smernice 2001/83/ES.
Portuguese: Se o RCM ou o folheto informativo atuais incluem a informação correspondente em qualquer outra secção, esta deve ser retirada no sentido de evitar informação repetida ou contraditória.
Slovak: Ak aktuálny SmPC alebo aktuálna písomná informácia pre používateľa obsahuje zodpovedajúcu informáciu v nejakých iných častiach, treba ju odstrániť, aby sa zabránilo opakovanej alebo protichodnej informácii.
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e folheto informativo são o resultado do processo de arbitragem.
Slovak: Tieto zmeny príslušných častí súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa sú výsledkom arbitrážneho konania („referral").
Portuguese: • Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
Slovak: Časť 4.8
Portuguese: Tabela de reações adversas "Pneumonia (em doentes com DPOC)" para ser listada como reação adversa medicamentosa "Frequente" na CSO "Infeções e Infestações".
Slovak: „Pneumónia (u pacientov s CHOCHP)" má byť uvedená ako „častá" nežiaduca reakcia na liek v rámci triedy orgánových systémov „Infekcie a nákazy".
Portuguese: A seguinte informação deve ser implementada no resumo das características do medicamento e no folheto informativo dos medicamentos corticosteroides inalados com indicação na DPOC.
Slovak: Nasledujúce informácie majú byť zahrnuté do informácií o lieku vzťahujúcich sa na inhalačné kortikosteroidy, ktoré sú indikované na liečbu CHOCHP.
Portuguese: Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e do folheto informativo
Slovak: Zmeny príslušných častí informácií o lieku
Portuguese: Pneumonia (infeção no pulmão) em doentes com DPOC (efeito secundário frequente) Informe o seu médico se tiver qualquer uma das seguintes situações enquanto está a tomar <substância ativa> pois podem ser sintomas de uma infeção nos pulmões:
Slovak: objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
Portuguese: Anexo I Lista de medicamentos autorizados a nível nacional
Slovak: Príloha I Zoznam vnútroštátne schválených liekov
Portuguese: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Slovak: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Portuguese: Novartis Finland Oy
Slovak: Novartis Finland
Portuguese: Eslováquia Meda Pharma Spol.
Slovak: Slovensko Meda Pharma Spol.
Portuguese: Luxemburgo Chiesi Sa-Nv
Slovak: Luxembursko Chiesi Sa-Nv
Portuguese: Cipla Europe Nv
Slovak: Cipla Europe
Portuguese: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Slovak: Portugalsko Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Portuguese: Eslováquia Novartis, S.R.O.
Slovak: Slovensko Novartis, S.R.O.
Portuguese: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Slovak: Portugalsko Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Portuguese: Pó para inalação, cápsula
Slovak: Inhalačný prášok, tvrdá kapsula
Portuguese: Eslováquia Glaxo Group Limited
Slovak: Slovensko Glaxo Group Limited
Portuguese: Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: Smithkline Beecham Farma S.A.
Slovak: Beecham Farma S.A.
Portuguese: Alemanha Janssen-Cilag Gmbh
Slovak: Janssen-Cilag Gmbh
Portuguese: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Slovak: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Portuguese: Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Slovak: Španielsko Astrazeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Portuguese: Verisfield (Uk) Ltd
Slovak: Verisfield (Uk)
Portuguese: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Slovak: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Portuguese: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Slovak: Portugalsko Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Portuguese: Clinres Farmacija D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Clinres Farmacija D.O.O.
Portuguese: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Slovak: Portugalsko Sandoz Farmacêutica, Limitada
Portuguese: Salmeterol/Flutikazonpropio nat Diskus Glaxosmithkline
Slovak: Salmeterol/Flutikazonpro pionat Diskus Glaxosmithkline
Portuguese: Reino Unido Chiesi Limited
Slovak: Chiesi Limited
Portuguese: Budesonida 400 µg
Slovak: Budezonid 400 µg
Portuguese: Medochemie Romania S.R.L.
Slovak: Rumunsko Medochemie Romania S.R.L.
Portuguese: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co. Kg
Slovak: Budesonid Novolizer Meda Pharma Gmbh & Co.
Portuguese: Luxemburgo Orion Corporation
Slovak: Luxembursko Orion Corporation
Portuguese: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 0,8 mg/2 ml, Sulfato de salbutamol 1,928 mg/2 ml
Slovak: Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 0,8 mg/2 Ml, salbutamol sulfát 1,928 mg/2 Ml
Portuguese: Budesonida 1,0 mg
Slovak: Budezonid 1,0 mg
Portuguese: Eslováquia Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Slovak: Slovensko Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Portuguese: Budesonida 0,92 mg
Slovak: Budezonid 0,92 mg
Portuguese: Alemanha Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Slovak: Ucb Pharma Gmbh (Monheim
Portuguese: Providens D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Providens D.O.O.
Portuguese: Zwitter Pharmaceuticals επε
Slovak: Pharmaceuticals επε
Portuguese: Allen Farmaceutica, S.A.
Slovak: Španielsko Allen Farmaceutica, S.A.
Portuguese: Propionato de fluticasona 2 mg/2 ml
Slovak: Flutikazón propionát 2 mg/2 ml
Portuguese: Dinamarca Orion Oyj
Slovak: Rumunsko Orion Oyj
Portuguese: Alemanha Mylan Dura Gmbh
Slovak: Mylan Dura Gmbh
Portuguese: Países Baixos Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Slovak: Holandsko Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Portuguese: Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Slovak: Portugalsko Astrazeneca Produtos Farmaceuticos
Portuguese: Laboratorio Tau, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorio Tau, S.A.
Portuguese: Budesonida 0,2 mg/0,05 ml
Slovak: Budezonid 0,2 mg/0,05 ml
Portuguese: Bronchocort Novo
Slovak: Bronchocort
Portuguese: Eslováquia Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Slovensko Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 250 µg/59,2 mg
Slovak: Beklometazón dipropionát 250 µg/59,2 mg
Portuguese: Budesonida 200 µg
Slovak: Budezonid 200 µg
Portuguese: Atmadisc Forte Diskus
Slovak: Atmadisc Forte
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg, Xinafoato de salmeterol 72,5 µg
Slovak: Flutikazón propionát 500 µg, salmeterol xinafoát 72,5 µg
Portuguese: Chiesi España, S.A.
Slovak: Španielsko Chiesi España, S.A.
Portuguese: Fumarato de formoterol di-hidratado 1,08 mg, Dipropionato de beclometasona 18 mg
Slovak: Formoterol fumarát dihydrát 1,08 mg, beklometazón dipropionát 18 mg
Portuguese: Astrazeneca France
Slovak: Francúzsko Astrazeneca France
Portuguese: Budesonida 800 µg/unidade
Slovak: Budesonid Budezonid 800 µg jednotky
Portuguese: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Slovak: Novartis Poland Sp.
Portuguese: Alemanha Astrazeneca Gmbh
Slovak: Astrazeneca Gmbh
Portuguese: Salvus D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Salvus D.O.O.
Portuguese: Adamed Sp. Z O.O.
Slovak: Adamed Sp.
Portuguese: Alemanha Teva Gmbh
Slovak: Teva Gmbh
Portuguese: Luxemburgo Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Slovak: Luxembursko Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Portuguese: 4,5 µg/dose
Slovak: 9 µg dávka
Portuguese: Almirall, S.A.
Slovak: Španielsko Almirall, S.A.
Portuguese: Budosenida 320 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 9 mcg
Slovak: Budozenid 320 mcg, formoterol fumarát dihydrát 9 mcg
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 mcg/dose
Slovak: Flutikazón propionát 250 mcg/dávka
Portuguese: Sandoz D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Sandoz D.O.O.
Portuguese: Budesonida 0,2 mg
Slovak: Budezonid 0,2 mg
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,25 mg, Xinafoato de salmeterol 0,073 mg
Slovak: Flutikazón propionát 0,25 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,5 mg, Xinafoato de salmeterol 0,073 mg
Slovak: Flutikazón propionát 0,5 mg, salmeterol xinafoát 0,073 mg
Portuguese: Propionato de fluticasona 0,05 mg/2 ml
Slovak: Flutikazón propionát 0,05 mg/2 ml
Portuguese: Budesonida 1 mg/ampola
Slovak: Budezonid 1mg ampulka
Portuguese: Budesonida 100 µg/unidade
Slovak: Budesonid Budezonid 100 µg jednotky
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg/dose, Salmeterol 50 µg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677 mg/dose
Slovak: Flutikazón propionát 500 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Portuguese: Budezonid Lek-Am Budesonida 200 µg/inalação
Slovak: Budezonid Lek-Am Budezonid 200 µg inhalácia
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 microgramas, Xinafoato de salmeterol 50 microgramas
Slovak: Flutikazón propionát 500 mikrogramov, salmeterol xinafoát 50 mikrogramov
Portuguese: Alemanha Orion Corporation
Slovak: Portugalsko Orion Corporation
Portuguese: 3m Health Care Ltd
Slovak: 3m Health Care
Portuguese: Budosenida 160 mcg, Fumarato de formoterol di-hidratado 4,5 mcg
Slovak: Budozenid 160 mcg, formoterol fumarát dihydrát 4,5 mcg
Portuguese: Luxemburgo Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Luxembursko Elpen Pharmaceutical Co.
Portuguese: Budesonida 0,25 mg/ampola
Slovak: Budezonid 0,25 mg ampulka
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 µg/dose, Salmeterol 50 µg/dose, Lactose mono-hidratada 24,677 mg/dose
Slovak: Flutikazón propionát 250 µg dávka, salmeterol 50 µg dávka, laktóza monohydrát 24,677 mg dávka
Portuguese: Fluticasonpropionat Diskus Junior Allen
Slovak: Diskus Junior Allen
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 g/10 ml
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 g/10 ml
Portuguese: Glaxosmithkline Eood
Slovak: Bulharsko Glaxosmithkline Eood
Portuguese: Propionato de fluticasona 100 µg
Slovak: Flutikazón propionát 100 µg
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 µg/50 µl
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 µg/50 µl
Portuguese: Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Slovak: Francúzsko Laboratoire Glaxosmithkline S.A.S.
Portuguese: Sopharma Ad
Slovak: Bulharsko Sopharma Ad
Portuguese: Budesonida 400 µg/inalação
Slovak: Budezonid 400 µg inhalácia
Portuguese: Budezonid Lek-Am Budesonida 400 µg/inalação
Slovak: Budezonid Lek-Am Budezonid 400 µg dávka
Portuguese: Propionato de fluticasona 250 µg/inalação, Xinafoato de salmeterol 25 µg/inalação
Slovak: Flutikazón propionát 250 µg inhalácia, salmeterol xinafoát 25 µg inhalácia
Portuguese: Fluticasonpropionat Diskus Forte Allen
Slovak: Fluticasonpropionat „allen"
Portuguese: Eslováquia Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Slovak: Slovensko Chiesi Pharmaceuticals Gmbh
Portuguese: Sulfato de salbutamol 0,602 mg/frasco, Flunisolida 0,5 mg/frasco
Slovak: Salbutamol sulfát 0,602 mg liekovka, flunizolid 0,5 mg liekovka
Portuguese: Clenil Compositum Dipropionato de beclometasona 50 µg/pulverização, Sulfato de salbutamol 120 µg/pulverização
Slovak: Clenil Compositum Beklometazón dipropionát 50 µg dávka, salbutamol sulfát 120 µg dávka
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 0,1 mg
Slovak: Beklometazón dipropionát 0,1 mg
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 0,05 mg/18,7 g
Slovak: Beklometazón dipropionát 0,05 mg/18,7 g
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 100 g/5 ml
Slovak: Beklometazón dipropionát 100 g/5 ml
Portuguese: Propionato de fluticasona 125 µg
Slovak: Flutikazón propionát 125 µg
Portuguese: Suspensão pressurizada para inalação
Slovak: Suspenzia v rozprašovači
Portuguese: Alemanha Abz-Pharma Gmbh
Slovak: Abz-Pharma Gmbh
Portuguese: Chiesi S.A.
Slovak: Francúzsko Chiesi S.A.
Portuguese: Budesonida micronizada 200 µg/dose Pó para inalação
Slovak: Budezonid, mikronizovaný 200 µg dávka Inhalačný prášok
Portuguese: Budesonida 0,2 mg/dose
Slovak: Budezonid 0,2 mg dávka
Portuguese: Png Gerolymatos Medical A.E.
Slovak: Medical A.E.
Portuguese: Dipropionato de beclometasona 0,2 mg
Slovak: Beklometazón dipropionát 0,2 mg
Portuguese: Salmeterol 25 µg/dose, Propionato de fluticasona 125 µg/dose
Slovak: Salmeterol 25 µg/dávka; flutikazón propionát 125 µg/dávka
Portuguese: Glaxosmithkline Oy
Slovak: Glaxosmithkline
Portuguese: Alemanha Pb Pharma Gmbh
Slovak: Pb Pharma Gmbh
Portuguese: Budesonida 0,5 mg/ampola
Slovak: Budezonid 0,5 mg ampulka
Portuguese: Propionato de fluticasona 500 µg
Slovak: Flutikazón propionát 500 µg
Portuguese: Eslováquia Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Slovensko Elpen Pharmaceutical Co.
Portuguese: Países Baixos Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Slovak: Holandsko Elpen Pharmaceutical Co.
Portuguese: A revisão foi iniciada em 7 de maio de 2015, a pedido da Comissão Europeia, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Slovak: Preskúmanie sa začalo 7. mája 2015 na žiadosť Európskej komisie podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Portuguese: Não devem parar de utilizar o seu inalador nem alterar o modo como o utilizam sem consultar o seu médico prescritor.
Slovak: Nemali by prestať používať svoj inhalátor ani zmeniť spôsob, akým ho používajú, bez konzultácie s predpisujúcim lekárom.
Portuguese: Os medicamentos que contêm corticosteroides foram autorizados na UE através de procedimentos de aprovação centralizados e nacionais.
Slovak: Lieky obsahujúce kortikosteroidy sú v EÚ povolené prostredníctvom centralizovaných aj vnútroštátnych schvaľovacích postupov.
Portuguese: • Os doentes que tenham quaisquer preocupações devem discuti-las com os seus médicos ou com outros profissionais de saúde.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek obavy, majú sa obrátiť na svojho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka.
Portuguese: A revisão confirmou o risco de pneumonia com estes medicamentos, que já era conhecido há muitos anos, e que é frequente (pode afetar entre 1 e 10 doentes com DPOC em cada 100 que utilizam estes medicamentos).
Slovak: Pri preskúmaní sa potvrdilo riziko výskytu pneumónie v súvislosti s používaním týchto liekov, ktoré je známe už mnoho rokov a ktoré je časté (môže postihnúť 1 až 10 pacientov s CHOCHP zo 100 pacientov užívajúcich tieto lieky).
Portuguese: Globalmente, os benefícios dos medicamentos corticosteroides inalados no tratamento da DPOC continuam a ser superiores aos seus riscos e não deve haver nenhuma alteração ao modo como estes medicamentos são utilizados.
Slovak: Prínosy inhalačných kortikosteroidov pri liečbe CHOCHP celkovo naďalej prevyšujú ich riziká a spôsob, akým sa tieto lieky používajú, sa nemá meniť.
Portuguese: • A revisão da Agência incluiu dados publicados de ensaios clínicos aleatorizados controlados e de um conjunto de metanálises, bem como de estudos observacionais.
Slovak: Prieskum agentúry zahŕňal uverejnené údaje z randomizovaných kontrolovaných klinických skúšaní a niekoľkých metaanalýz, ako aj z pozorovacích štúdií.
Portuguese: • A informação do medicamento para todos os medicamentos da classe será atualizada de modo a refletir o conhecimento atual sobre o risco de pneumonia.
Slovak: Informácie o lieku pre všetky lieky z tejto triedy budú aktualizované, aby odzrkadľovali súčasné poznatky o riziku vzniku pneumónie.
Portuguese: Os inaladores de corticosteroides são amplamente utilizados na União Europeia (UE) para tratamento da DPOC e a pneumonia é um efeito secundário frequente desse tratamento.
Slovak: Kortikosteroidné inhalátory sa bežne používajú v Európskej únii (EÚ) na liečbu CHOCHP a pneumónia je častým vedľajším účinkom takejto liečby.
Portuguese: • Existem alguns indícios de um risco aumentado de pneumonia com o aumento da dose de esteroides, embora tal não tenha sido demonstrado conclusivamente em todos os estudos.
Slovak: Existujú určité dôkazy o zvýšenom riziku výskytu pneumónie v súvislosti so zvyšujúcou sa dávkou steroidov, ale táto skutočnosť nebola presvedčivo preukázaná vo všetkých štúdiách.
Portuguese: Nenhum ensaio clínico examinou diretamente o risco de pneumonia com CI em comparações entre diferentes CI e apenas estão disponíveis comparações indiretas em metanálises/revisões sistemáticas ou de estudos observacionais.
Slovak: V žiadnom klinickom skúšaní sa priamo neskúmalo riziko výskytu pneumónie súvisiace s ICS u jednotlivých pacientov a k dispozícii je len nepriame porovnanie v metaanalýzach/systematických preskúmaniach alebo v pozorovacích štúdiách.
Portuguese: Esses sintomas podem ser semelhantes aos de uma exacerbação (um episódio de agravamento da DPOC) e incluem febre ou calafrios, aumento da quantidade de muco (expetoração) ou uma alteração da sua cor ou agravamento da tosse ou das dificuldades respiratórias.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu podobať príznakom exacerbácie (epizódy zhoršenia CHOCHP) a patrí k nim horúčka alebo zimnica, zvýšené množstvo hlienu alebo zmena jeho zafarbenia, alebo zhoršenie kašľa alebo dýchacích ťažkostí.
Portuguese: • Os doentes devem ser aconselhados a comunicar qualquer aumento das dificuldades respiratórias ou outros sintomas sugestivos de uma infeção.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, aby nahlásili akékoľvek zvýšené problémy s dýchaním alebo iné príznaky naznačujúce infekciu.
Portuguese: São semelhantes a hormonas naturais normalmente produzidas pelas glândulas suprarrenais (duas pequenas glândulas localizadas por cima dos rins).
Slovak: Podobajú sa prirodzeným hormónom, ktoré sa za normálnych okolností vytvárajú v nadobličkách (v dvoch malých žľazách, ktoré sa nachádzajú nad obličkami).
Portuguese: Na UE, os medicamentos disponíveis incluem as substâncias ativas beclometasona, budesonida, flunisolida, furoato de fluticasona ou propionato de fluticasona.
Slovak: V EÚ dostupné lieky obsahujú účinné látky beklometazón, budezonid, flunizolid, flutikazónfuroát alebo flutikazónpropionát.
Portuguese: A revisão foi efetuada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência, que recomendou a atualização da informação do medicamento desses medicamentos de modo a refletir adequadamente o conhecimento atual acerca dos riscos.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry, ktorý odporučil, aby sa informácie o lieku pre tieto lieky aktualizovali, aby primerane odzrkadľovali súčasné poznatky o týchto rizikách.
Portuguese: Devido à variabilidade dos dados clínicos e às várias incertezas relativamente às metodologias dos estudos, não existem provas conclusivas quanto a diferenças intraclasse na magnitude do risco.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu klinických údajov a množstvo nejasností, pokiaľ ide o metodiku štúdií, tieto údaje neposkytujú presvedčivé dôkazy o rozdieloch v rámci triedy s ohľadom na rozsah rizika.
Portuguese: Beclometasona, budesonida, flunisolida, propionato de fluticasona e furoato de fluticasona são corticosteroides autorizados e comercializados como formulações inaláveis para uso na DPOC.
Slovak: Beklometazón, budezonid, flunizolid, flutikazónpropionát a flutikazónfuroát sú kortikosteroidy, ktoré sú povolené a uvedené na trh ako inhalačné prípravky na použitie pri CHOCHP.
Portuguese: São geralmente tomados utilizando inaladores que contêm um corticosteroide isoladamente ou um corticosteroide em associação com outro medicamento (tal como um agonista beta2 de ação prolongada que dilata as vias respiratórias).
Slovak: Zvyčajne sa užívajú pomocou inhalátorov, ktoré obsahujú buď kortikosteroid samotný alebo kortikosteroid v kombinácii s iným liekom (ako je beta2 agonista s dlhodobým účinkom, ktorý rozširuje dýchacie cesty).
Portuguese: • A EMA reviu o risco de pneumonia em doentes com DPOC que utilizam inaladores de corticosteroides e concluiu que esse risco se aplica a todos os medicamentos dessa classe.
Slovak: Agentúra EMA preskúmala riziko vzniku pneumónie u pacientov s CHOCHP používajúcich kortikosteroidné inhalátory a dospela k záveru, že toto riziko sa vzťahuje na všetky lieky v tejto triede.
Portuguese: • Os doentes necessitam de alertar os seus médicos se começarem a ter sintomas que sugiram que estão a desenvolver pneumonia, para que possa ser identificada e tratada precocemente.
Slovak: Pacienti musia upozorniť svojich lekárov, ak sa u nich začnú prejavovať príznaky, ktoré naznačujú vznik pneumónie, aby sa mohli včas identifikovať a liečiť.
Portuguese: O parecer do CHMP foi então enviado para a Comissão Europeia, a qual emitiu uma decisão final juridicamente vinculativa válida para toda a União Europeia (UE).
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo následne zaslané Európskej komisii, ktorá vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Portuguese: As recomendações do PRAC foram enviadas para o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), que adotou o parecer da Agência.
Slovak: Odporúčania výboru PRAC boli zaslané Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý prijal stanovisko agentúry.
Portuguese: Informações adicionais acerca do medicamento Os corticosteroides, também conhecidos como esteroides, são medicamentos anti-inflamatórios utilizados para uma ampla gama de doenças.
Slovak: Kortikosteroidy, známe tiež ako steroidy, sú protizápalové lieky, ktoré sa používajú na liečbu rôznych ochorení.
Portuguese: Contudo, os doentes com DPOC e os seus médicos devem estar alerta para os sinais e os sintomas de pneumonia, tendo presente a sobreposição das caraterísticas clínicas da pneumonia com as de um agravamento (exacerbação) da doença subjacente.
Slovak: Pacienti s CHOCHP a ich lekári majú však venovať zvýšenú pozornosť príznakom a symptómom pneumónie, pričom musia pamätať na to, že klinické prejavy pneumónie sa prekrývajú s prejavmi zhoršenia (exacerbácie) základného ochorenia.