FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania kwasu paraaminosalicylowego u kobiet w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av paraaminosalisylsyre hos gravide kvinner.
Polish: • Granulki mogą pojawić się w stolcu, jest to normalne zjawisko.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du vil se granuler (korn) i avføringen: Dette er helt normalt.
Polish: Małopłytkowość, plamica, leukopenia, niedokrwistość, methemoglobinemia, agranulocytoza
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Trombocytopeni, purpura, leukopeni, anemi, methemoglobinemi, agranulocytose
Polish: Kwas paraaminosalicylowy może zmniejszać wchłanianie witaminy B12, której ubytek skutkuje powstaniem klinicznie istotnych nieprawidłowości dotyczących erytrocytów.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre kan redusere absorpsjonen av vitamin B12, med utvikling av klinisk signifikant unormale erytrocytter etter deplesjon.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy może wywołać zapalenie wątroby.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre kan forårsake hepatitt.
Polish: Biorąc pod uwagę szlak metaboliczny kwasu paraaminosalicylowego, nie przewiduje się wystąpienia istotnej interakcji leków.
Norwegian Bokmål: På grunn av metaboliseringsmekanismen til paraaminosalisylsyre, er ingen signifikant interaksjon forventet.
Polish: Co to jest lek GRANUPAS i w jakim celu się go stosuje Lek GRANUPAS zawiera kwas paraaminosalicylowy stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych i dzieci w wieku od 28 dni z oporną gruźlicą w przypadku oporności na inne leki lub ich nietolerancji.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS inneholder paraaminosalisylsyre som brukes for å behandle tuberkulose i kombinasjon med andre medisiner , hos voksne og barn i alderen 28 dager og eldre, når det foreligger resistens eller intoleranse med andre behandlinger.
Polish: Do opakowania dołączono kalibrowaną łyżkę miarową.
Norwegian Bokmål: En kalibrert måleskje følger med.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy może być związany ze zwiększonym ryzykiem niedoczynności tarczycy u pacjentów zakażonych równocześnie wirusem HIV.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre kan være forbundet med en økt risiko for hypotyroidisme i hiv-koinfiserte pasienter.
Polish: Średnie stężenie maksymalne wynosiło 20 µg/ml, wahając się od 9 µg/ml do 35 µg/ml: stężenie wynoszące 2 µg/ml utrzymywało się średnio przez 8 godzin, wahając się od 5 do 9,5 godz., a stężenie wynoszące 1 µg/ml utrzymywało się średnio przez 8,8 godz., wahając się od 6 do 11,5 godz.
Norwegian Bokmål: Et nivå på 2 mikrogram/ml ble opprettholdt i gjennomsnittlig 8 timer (fra 5 til 9,5 timer), og et nivå på 1 mikrogram/ml ble opprettholdt i gjennomsnittlig 8,8 timer (fra 6 til 11,5 timer).
Polish: Zawartość saszetki należy wsypać do szklanki soku pomarańczowego lub pomidorowego.
Norwegian Bokmål: Innholdet i posen tilsettes et glass appelsin- eller tomatjuice.
Polish: • Jeżeli w szklance pozostaną granulki, należy do nich dodać niewielką ilość soku i natychmiast wypić.
Norwegian Bokmål: Hvis det er noe granulat igjen i glasset, hell i mer juice og drikk opp med en gang.
Polish: GRANUPAS jest wskazany do stosowania w odpowiednim leczeniu skojarzonym gruźlicy wielolekoopornej u osób dorosłych i dzieci w wieku od 28 dni, gdy z powodu oporności lub tolerancji niemożliwe jest opracowanie innego skutecznego schematu leczenia (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: GRANUPAS er indisert til en egnet kombinasjonsbehandling av multiresistent tuberkulose hos voksne og pediatriske pasienter fra 28 dager og eldre, når et effektivt behandlingsregime ikke ellers kan sammensettes på grunn av resistens eller toleranse.
Polish: Niewielkie ilości przenikają do mleka i żółci.
Norwegian Bokmål: Små mengder av dette legemidlet utskilles i melk og galle.
Polish: Lek ten ma postać jasnobrązowych, dojelitowych granulek znajdujących się w saszetkach.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er i form av lysebrunt enterogranulat i poser.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na kwas paraaminosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Norwegian Bokmål: du er allergisk overfor paraaminosalisylsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: • niskie stężenie cukru we krwi,
Norwegian Bokmål: • lavt blodsukkernivå
Polish: Zespół pełnoobjawowy obejmuje biegunkę tłuszczową, nieprawidłowy obraz jelita cienkiego w badaniach rentgenowskich, zanik kosmków, obniżone stężenie cholesterolu, zmniejszone wchłanianie D-ksylozy i żelaza.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige syndromet omfatter steatoré, unormalt tynntarmsmønster på røntgenbilder, villusatrofi, redusert kolesterol, redusert D-xylose og jernabsorpsjon.
Polish: Miękkie szkielety granulek nie rozpuszczają się i mogą być obecne w stolcu.
Norwegian Bokmål: Det myke skallet til Myke rester av granulene brytes ikke ned og kan sees i avføringen.
Polish: Wskazane jest regularne monitorowanie czynności tarczycy u wszystkich pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av skjoldbruskfunksjonen er indisert for alle som lever med hiv.
Polish: Ponieważ wydalanie metabolitów kwasu paraaminosalicylowego odbywa się głównie drogą filtracji kłębuszkowej, zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego (patrz punkt 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden metabolittene av paraaminosalisylsyre i stor grad utskilles via glomerulær filtrasjon, må det utvises forsiktighet hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (se også pkt.
Polish: Niedoczynność tarczycy u pacjentów zakażonych równocześnie wirusem HIV
Norwegian Bokmål: Hypotyroidisme i hiv-koinfiserte pasienter
Polish: • zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka),
Norwegian Bokmål: • blødninger i tarmen, gulfarging av hud eller øyne (gulsott)
Polish: Kwas paraaminosalicylowy podlega dystrybucji do różnych tkanek i płynów ustrojowych, w tym do płuc, nerek, wątroby oraz płynu otrzewnowego.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre blir fordelt i en rekke vev og væsker, inkludert lunger, nyrer, lever og peritonealvæske.
Polish: Patrz punkt 4.2, gdzie zawarto informacje dotyczące dostosowania dawkowania w odczulaniu.
Norwegian Bokmål: 4.2 for justering av dosering ved overfølsomhet.
Polish: Jeśli pacjent zaobserwuje takie działanie, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør det rapporteres til lege eller farmasøyt.
Polish: • zmniejszenie liczby białych krwinek,
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall hvite blodceller
Polish: Brak jest pewności odnośnie optymalnego schematu dawkowania.
Norwegian Bokmål: Optimal dosering hos barn er uviss.
Polish: Stężenie metabolitu może być zwiększone u osób z niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av metabolitten kan øke ved nyresvikt.
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek,
Norwegian Bokmål: • reduksjon i antall røde blodceller
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego GRANUPAS u noworodków (brak dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av GRANUPAS hos nyfødte barn er ikke fastslått.
Polish: Granulek nie należy rozgniatać ani żuć, ponieważ powoduje to naruszenie powłoki odpornej na działanie soków trawiennych.
Norwegian Bokmål: Granulatet bør ikke knuses eller tygges, da dette svekker det gastro-resistente belegget.
Polish: Skórne reakcje nadwrażliwości oraz działania niepożądane ze strony układu nerwowego również były częste.
Norwegian Bokmål: Kutane overfølsomhetsreaksjoner forekom også hyppig, samt bivirkninger relatert til nervesystemet.
Polish: Co to jest lek GRANUPAS i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku GRANUPAS Jak przyjmować lek GRANUPAS Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek GRANUPAS Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hva GRANUPAS er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker GRANUPAS Hvordan du bruker GRANUPAS Mulige bivirkninger
Polish: Niedoczynność tarczycy u pacjentów zakażonych równocześnie wirusem HIV jest zjawiskiem bardzo częstym, występującym u ≥1/10 pacjentów, zwłaszcza gdy kwas paraaminosalicylowy podaje się równocześnie z etionamidem/protionamidem.
Norwegian Bokmål: Hypotyroidisme i hiv-koinfiserte pasienter er en svært vanlig bivirkning og forekommer i ≥1/10 pasienter, særlig hvis PAS administreres med etionamid/protionamid.
Polish: Wszystkie działania niepożądane zestawiono poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Norwegian Bokmål: I tabellen nedenfor er bivirkninger oppført i henhold til organklassesystem og frekvens.
Polish: Częste działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 100 personer):
Polish: Dane niekliniczne uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Polish: Jak przechowywać lek GRANUPAS
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer GRANUPAS
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Brak
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
Polish: Jednoczesne podawanie kwasu paraaminosalicylowego i etionamidu może nasilić działania niepożądane kwasu paraaminosalicylowego, głównie reakcje ze strony przewodu pokarmowego takie jak żółtaczka, zapalenie wątroby, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha lub jadłowstręt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av paraaminosalisylsyre og etionamid kan forsterke bivirkningene av paraaminosalisylsyre, hovedsakelig gastrointestinale virkninger, inkludert gulsott, hepatitt, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter eller anoreksi.
Polish: U pacjentów z ciężką chorobą nerek następuje nagromadzenie nieaktywnego metabolitu acetylowego kwasu paraaminosalicylowego.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nyresykdom vil akkumulere den inaktive acetyl-metabolitten av paraaminosalisylsyre.
Polish: • zaburzenia widzenia,
Norwegian Bokmål: • synsforstyrrelser
Polish: • Przygotowany napój należy natychmiast wypić.
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen straks.
Polish: Kwas paraaminosalicylowy przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre skilles ut i morsmelk.
Polish: W przypadku wystąpienia łagodnie podwyższonej temperatury ciała lub reakcji skórnej należy cofnąć podnoszenie dawki o jeden poziom lub wstrzymać podnoszenie dawki na okres jednego cyklu.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår svak feber eller hudreaksjon, skal dosen reduseres til dosen før forrige doseøkning, eller neste planlagte doseøkning skal hoppes over.
Polish: Niższe dawki przeznaczone dla dzieci należy odmierzać za pomocą łyżki dozującej i podawać, posypując lekiem mus jabłkowy lub jogurt.
Norwegian Bokmål: Mindre doser hos barn måles ved hjelp av doseringsskjeen og gis ved å drysse over eplemos eller yoghurt.
Polish: • zaczerwienienie skóry lub wysypka,
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden eller utslett
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetce po: EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og posen.
Polish: Niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at små mengder av legemidlet kan gå over i morsmelken.
Polish: • wydłużenie czasu krwawienia,
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, langvarig blødning
Polish: Nie ma dostępnych dowodów na wpływ kwasu paraaminosalicylowego na płodność.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen evidens for at paraaminosalisylsyre har innvirkning på fertiliteten.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 000 osób):
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 000 personer):
Polish: Wydalanie kwasu paraaminosalicylowego i jego metabolitów odbywa się w drodze filtracji kłębuszkowej oraz wydzielania kanalikowego.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre og dets metabolitter utskilles ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Polish: Stężenia w płynie opłucnowym oraz w płynie maziowym są w przybliżeniu równe stężeniu w osoczu.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen i pleuravæske eller synovialvæske er omtrent den samme som i plasma.
Polish: Ból ścięgien, ból głowy, zaburzenia widzenia, neuropatia obwodowa, zawroty głowy
Norwegian Bokmål: Senesmerter, hodepine, synsforstyrrelser, perifer nevropati, svimmelhet
Polish: Ten produkt leczniczy zmniejsza wchłanianie kwasu paraaminosalicylowego w układzie pokarmowym, tak więc nie należy tych leków podawać jednocześnie.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet reduserer gastrointestinal absorpsjon av paraaminosalisylsyre, og bør ikke gis samtidig.
Polish: • posypać granulatem mus jabłkowy lub jogurt;
Norwegian Bokmål: Strø granulatet over eplemos eller yoghurt.
Polish: Każda saszetka granulek dojelitowych zawiera 4 g kwasu paraaminosalicylowego.
Norwegian Bokmål: Hver pose med enterogranulat inneholder 4 g paraaminosalisylsyre.
Polish: GRANUPAS 4 g, granulat dojelitowy kwas paraaminosalicylowy
Norwegian Bokmål: GRANUPAS 4 g enterogranulat paraaminosalisylsyre
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania kwasu paraaminosalicylowego u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre bør brukes med forsiktighet hos pasienter med magesår.
Polish: Ciężka choroba nerek.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyresykdom.
Polish: Zaburzenie czynności nerek o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego
Norwegian Bokmål: Lett til moderat nedsatt nyrefunksjon
Polish: Kwas paraaminosalicylowy może obniżać wchłanianie digoksyny w układzie pokarmowym przez hamowanie funkcji wchłaniania komórek jelitowych.
Norwegian Bokmål: Paraaminosalisylsyre kan redusere den gastrointestinale absorpsjonen av digoksin, ved å hemme absorpsjonsfunksjonen i tarmcellene.
Polish: W badaniu farmakokinetyki pojedynczej dawki (4 gramy) u zdrowych dorosłych ochotników (N=11) czas początkowy do osiągnięcia stężenia kwasu paraaminosalicylowego w surowicy 2 µg/ml wynosił 2 godziny, wahając się od 45 minut do 24 godzin.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk enkeltdosestudie (4 gram) med friske frivillige voksne (N=11) var den innledende tiden til et serumnivå av aminosalisylsyre på 2 mikrogram/ml, 2 timer (fra 45 minutter til 24 timer); median tid til maksimal serumkonsetrasjon var 6 timer (fra 1,5 til 24 timer); gjennomsnittlig maksimalnivå var 20 mikrogram/ml (fra 9 til 35 mikrogram/ml).
Polish: • uszkodzenie komórek wątroby,
Norwegian Bokmål: • ødeleggelse av leverceller
Polish: Ból brzucha, wymioty, nudności, wzdęcia, biegunka, luźne stolce
Norwegian Bokmål: Vanlige magesmerter, oppkast, kvalme, oppblåsthet, diaré, bløt avføring
Polish: Krzemionka koloidalna
Norwegian Bokmål: Silisiumdioksid, kolloidalt
Polish: • Granulek nie należy rozgniatać ani żuć.
Norwegian Bokmål: • Ikke knus eller tygg granulatet.
Polish: Difenylohydramina
Norwegian Bokmål: Difenhydramin
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że saszetki są spęczniałe lub jeśli granulat przybrał kolor ciemnobrązowy lub fioletowy.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at posene er oppblåste eller hvis granulatet er mørkebrunt eller lilla.
Polish: • obecność kryształów w moczu.
Norwegian Bokmål: • krystaller i urinen
Polish: Podczas podawania granulatu należy zachować ostrożność, aby ochronić odporną na działanie kwasu powłokę poprzez podawanie dawki granulatu w kwaśnym pożywieniu.
Norwegian Bokmål: Ved administrasjon av disse granulene må det syrefaste belegget beskyttes ved at granulene has i syrlig mat under administrasjon.
Polish: Granulat nie ulegnie rozpuszczeniu, jednak zamieszanie soku w szklance umożliwi ich ponowne zawieszenie, jeśli opadną na dno.
Norwegian Bokmål: Innholdet vil ikke løses opp, men man kan røre rundt i glasset for å virvle opp granulatene om de synker.
Polish: Należy połykać granulki w całości.
Norwegian Bokmål: Svelg granulatet helt.
Polish: Podwyższone stężenie fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz we krwi, spadek masy ciała
Norwegian Bokmål: Redusert protrombinnivå, hepatisk cytolyse, økt alkalisk fosfatase i blodet, transaminaser, vekttap
Polish: Drobny granulat opracowano w celu uniknięcia ograniczeń podczas opróżniania żołądka, dotyczących dużych cząstek.
Norwegian Bokmål: De små granulene er laget for å tømmes raskt fra magesekken, siden større partikler holdes i magesekken over lengre tid.
Polish: Należy przyjmować prawidłową ilość leku, zgodnie z zaleceniem lekarza; o nasypać granulat bezpośrednio na łyżkę; o stuknąć łyżką o blat stołu jeden raz w celu wyrównania poziomu granulatu i uzupełnić w razie konieczności;
Norwegian Bokmål: o Bank skjeen på et bord for jevne ut granulatet og fortsett å fylle om nødvendig.
Polish: • W celu odmierzenia dawki należy użyć łyżki dołączonej do leku.
Norwegian Bokmål: Bruk skjeen som følger med for å måle opp dosen.
Polish: Produkt leczniczy GRANUPAS nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: GRANUPAS skal ikke brukes ved amming.
Polish: Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Norwegian Bokmål: Mål opp riktig mengde som foreskrevet av legen din.
Polish: Ostrzeżenie: nie stosować leku, jeśli saszetka jest spęczniała lub jeśli granulat stracił swój jasnobrązowy kolor i przybrał barwę ciemnobrązową lub fioletową.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Må ikke brukes hvis posen er oppblåst eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farge og har begynt å bli mørkebrunt eller lilla.
Polish: Badano genotoksyczność kwasu paraaminosalicylowego in vivo (test mikrojądrowy).
Norwegian Bokmål: En in-vivo gentoksisitetstudie (mikrokjernetest) er gjennomført med paraaminosalisylsyre.
Polish: Substancją czynną leku jest kwas paraaminosalicylowy.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er paraaminosalisylsyre.
Polish: Zespół złego wchłaniania*, choroba wrzodowa żołądka, krwawienie z przewodu pokarmowego, żółtaczka, metaliczny smak w ustach
Norwegian Bokmål: Malabsorpsjonssyndrom*, magesår, gastrointestinal blødning, gulsott, metallsmak
Polish: Należy monitorować stężenie digoksyny w surowicy krwi u pacjentów przyjmujących leczenie skojarzone.
Norwegian Bokmål: Serumnivået av digoksin bør overvåkes hos pasienter på samtidig behandling.
Polish: Nie używać saszetek, jeśli są spęczniałe lub jeśli granulat stracił swój jasnobrązowy kolor i przybrał barwę ciemnobrązową lub fioletową.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis posen er oppblåst eller hvis granulatet har mistet sin lysebrune farge, og har begynt å bli mørkebrunt eller lilla.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av GRANUPAS
Polish: Odczulanie
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet
Polish: Umyć dokładnie ręce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig.
Polish: Będzie to kontrolowane przez lekarza.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli overvåket av legen.
Polish: Wyjąć igłę i puścić skórę.
Norwegian Bokmål: Trekk ut nålen, og slipp huden.
Polish: • przypuszcza, że może być w ciąży, lub
Norwegian Bokmål: • tror at du kan være gravid eller
Polish: To sprawi, że wstrzyknięcie będzie bardziej komfortowe.
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre injeksjonen mer behagelig.
Polish: Każdej strzykawki należy używać tylko do jednego wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte skal kun brukes til én injeksjon.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 października 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 4 października 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 oktober 2013 Dato for siste fornyelse: 4 oktober 2018
Polish: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indie
Norwegian Bokmål: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich białek terapeutycznych, istnieje możliwość wystąpienia immunogenności.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det et potensial for immunogenisitet.
Polish: Grastofil nie zawiera środków konserwujących.
Norwegian Bokmål: Grastofil inneholder ingen konserveringsmiddel.
Polish: Wszystkie zmiany były odwracalne po przerwaniu leczenia.
Norwegian Bokmål: Alle disse endringene ble reversert etter seponering av behandlingen.
Polish: Wyjąć strzykawkę z lodówki.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av kjøleskapet.
Polish: Najlepszymi miejscami do wstrzyknięcia są górna część ud i brzuch.
Norwegian Bokmål: De beste stedene å sette sprøyten er øverst på låret og på magen.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C-8 °C).
Polish: Wprowadzić igłę w skórę w sposób pokazany przez pielęgniarkę lub lekarza.
Norwegian Bokmål: Før nålen helt inn under huden slik som sykepleieren eller legen har vist deg.
Polish: Nie należy ogrzewać leku Grastofil w inny sposób (na przykład, nie należy ogrzewać go w kuchence mikrofalowej ani w gorącej wodzie).
Norwegian Bokmål: Varm ikke opp Grastofil på noen annen måte (du må for eksempel aldri varme det opp i mikrobølgeovn eller varmt vann).
Polish: Czas wykonania leukaferez: jeden lub dwa zabiegi leukaferezy w 5. i 6. dniu, są często wystarczające.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: én eller to leukafereser på dag 5 og 6, noe som ofte vil være tilstrekkelig.
Polish: Aby samodzielnie wykonać wstrzyknięcie podskórne leku, potrzebne będą:
Norwegian Bokmål: For å gi deg selv en subkutan injeksjon trenger du:
Polish: Znaleźć wygodne, dobrze oświetlone miejsce, czystą powierzchnię, na której należy umieścić wszystkie potrzebne urządzenia w zasięgu ręki.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt belyst og rent sted og plasser alt nødvendig utstyr innen rekkevidde.
Polish: Dlatego należy starannie monitorować wielkość śledziony (np. podczas badania klinicznego, badaniem ultrasonograficznym).
Norwegian Bokmål: Derfor bør miltens størrelse overvåkes nøye (f.eks. klinisk undersøkelse, ultralyd).
Polish: +/kg masy ciała biorcy u większości dawców po dwóch leukaferezach.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg mottakers kroppsvekt hos flertallet av donorene etter to leukafereser.
Polish: Lek Grastofil można stosować:
Norwegian Bokmål: Grastofil kan brukes:
Polish: Patrz punkt 2 „Informacje ważne przed zastosowaniem leku Grastofil".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Hva du må vite før du bruker Grastofil».
Polish: Grastofil zawiera sorbitol
Norwegian Bokmål: Grastofil inneholder sorbitol
Polish: Filgrastym nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Filgrastim er ikke anbefalt under graviditet.
Polish: Jak długo należy stosować Grastofil?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge må jeg ta Grastofil?
Polish: Jeśli liczba leukocytów będzie większa niż 50 x 10
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttantallet overskrider 50 x 10
Polish: Zalecenie minimalnej liczby ≥ 2,0 x 10
Norwegian Bokmål: Anbefalingen om et minsteutbytte på ≥ 2,0 x 10
Polish: • ogólne osłabienie (astenia)
Norwegian Bokmål: • generell svakhet (asteni)
Polish: Skuteczność leczenia była wyraźna w tej grupie wiekowej, której większość stanowili pacjenci z wrodzoną neutropenią.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen var klarlagt for denne aldersgruppen, som omfattet flest pasienter med kongenital nøytropeni.
Polish: Czynniki wzrostu to białka wytwarzane naturalnie w organizmie, które dzięki biotechnologii można również wykorzystać jako leki.
Norwegian Bokmål: Vekstfaktorer er proteiner som produseres naturlig i kroppen, men de kan også produseres bioteknologisk for medisinsk bruk.
Polish: +/kg zostało sformułowane na podstawie opublikowanych wyników doświadczeń opisujących zadowalającą odnowę hematologiczną.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg er basert på publisert erfaring om at dette resulterer i adekvat hematologisk restituering.