FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im April 2010 wurde diese Angelegenheit erneut von der PhVWP aufgegriffen, da Fälle berichtet wurden, die die Einschätzung stützen, dass es sich bei den atypischen Stressfrakturen um einen Klasseneffekt von Bisphosphonaten handelt.
Greek: Το συγκεκριμένο ζήτημα εξετάστηκε εκ νέου από την PhVWP τον Απρίλιο του 2010, καθώς αναφέρθηκαν περιστατικά τα οποία, συσχετιζόμενα με άλλα διφωσφονικά άλατα, υποστηρίζουν την άποψη ότι τα άτυπα κατάγματα κοπώσεως οφείλονται στην επίδραση των διφωσφονικών αλάτων.
German: The effects of estrogen deficiency and bisphosphonate treatment on tissue mineralisation and stiffness in an ovine model of osteoporosis.
Greek: 1Brennan O et al The effects of estrogen deficiency and bisphosphonate treatment on tissue mineralisation and stiffness in an ovine model of osteoporosis.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte alle verfügbaren vorgelegten Daten (präklinische, klinische, epidemiologische Studien, Berichte nach Markteinführung, veröffentlichte Literatur) im Zusammenhang mit dem Risiko für atypische Femurfrakturen unter Bisphosphonaten.
Greek: • Η επιτροπή έλαβε υπόψη όλα τα διαθέσιμα δεδομένα που υποβλήθηκαν (προκλινικές, κλινικές, επιδημιολογικές μελέτες, εκθέσεις από το στάδιο που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, δημοσιευμένη βιβλιογραφία) σχετικά με τον κίνδυνο άτυπων καταγμάτων του μηριαίου λόγω χρήσης διφωσφονικών αλάτων
German: Aufgrund der kleinen Zahl von spontanen Berichten einer atypischen Femurtrümmerfraktur im Zusammenhang mit Bisphosphonaten, einem veröffentlichten Fallbericht (Schneider, 20064) sowie vorläufigen Daten, die auf der Oktobersitzung des ASBMR präsentiert wurden (Nitche et al., 20105), einigte sich der CHMP für den Zweck seiner Beurteilung auf eine modifizierte Falldefinition, bei der „Nicht-Trümmerfraktur" als Nebenkriterium statt als Hauptkriterium für eine atypische Femurfraktur aufgeführt wird.
Greek: Βάσει των λίγων αυθόρμητων αναφορών περί συντριπτικών άτυπων καταγμάτων του μηριαίου οστού που σχετίζονται με διφωσφονικά άλατα, μιας δημοσιευμένης αναφοράς περιστατικού (Schneider, 20064), όπως και των προκαταρτικών δεδομένων που παρουσιάστηκαν στη συνεδρίαση της ASBMR τον Οκτώβριο (Nitche et al, 20105), η CHMP, στο πλαίσιο της αξιολόγησης που διενήργησε, συμφώνησε με τον τροποποιημένο ορισμό, ήτοι "μη συντριπτικό" είναι ένα ελάσσον κάταγμα και όχι ένα μείζον άτυπο κάταγμα του μηριαίου οστού.
German: Außerdem empfahl der CHMP angesichts des Mangels an Hinweisen bezüglich der optimalen Dauer der Behandlung mit Bisphosphonaten bei Osteoporose und angesichts der Tatsache, dass die Dauer der Behandlung ein Risikofaktor für atypische Femurfrakturen ist, dass ein Hinweis in Kapitel 4.2. der Produktinformation für Bisphosphonate, die für Osteoporose zugelassen sind, aufgenommen werden soll, dass die Notwendigkeit der Fortsetzung der Bisphosphonat-Behandlung regelmäßig individuell für jeden Patienten geprüft werden muss, insbesondere nach 5-jähriger Behandlung.
Greek: Επιπλέον, λαμβάνοντας υπόψη την έλλειψη αποδείξεων σχετικά με τη βέλτιστη διάρκεια της θεραπείας με διφωσφονικά άλατα για την οστεοπόρωση και ότι η διάρκεια της θεραπείας αποτελεί παράγοντα κινδύνου άτυπων καταγμάτων του μηριαίου, η CHMP εισηγήθηκε επίσης την προσθήκη στοιχείων, στην παράγραφο 4.2 των πληροφοριών του προϊόντος για τα διφωσφονικά άλατα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης, σχετικά με την ανάγκη περιοδικής αξιολόγησης της αναγκαιότητας συνέχισης της θεραπείας με διφωσφονικά άλατα, ειδικότερα μετά από 5 χρόνια θεραπείας, για κάθε ασθενή ξεχωριστά.
German: • Der Ausschuss schloss, dass die Produktinformation aller Bisphosphonate einen Warnhinweis in Kapitel 4.4 zum Risiko atypischer Femurfrakturen enthalten sollte, und diese unerwünschte Wirkung sollte auch im Kapitel 4.8 der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels aufgeführt werden.
Greek: • Η επιτροπή απεφάνθη ότι στις πληροφορίες προϊόντος όλων των διφωσφονικών αλάτων πρέπει να συμπεριληφθεί προειδοποίηση στην παράγραφο 4.4 σχετικά με τον κίνδυνο άτυπων καταγμάτων του μηριαίου και ότι η εν λόγω ανεπιθύμητη ενέργεια πρέπει να προστεθεί και στην παράγραφο 4.8 της ΠΧΠ.
German: Erkenntnisse aus Studien, die spezifische Angaben bezüglich radiographisch bestätigter atypischer Femurfrakturen enthalten, deuten darauf hin, dass diese Frakturen mit der Verwendung von Bisphosphonaten zusammenhängen können.
Greek: Οι αποδείξεις από τις μελέτες που παρέχουν συγκεκριμένες πληροφορίες για τα άτυπα κατάγματα του μηριαίου οστού βάσει ακτινογραφιών υποδεικνύουν ότι τα εν λόγω κατάγματα ενδέχεται να έχουν αιτιολογική συνάφεια με τη χρήση διφωσφονικών αλάτων.
German: Das Fehlen von Berichten im Zusammenhang mit den übrigen Bisphosphonaten Clodronsäure, Neridronsäure und Tiludronsäure kann durch die geringere Exposition dieser Arzneimittel im Vergleich mit anderen Bisphosphonaten bedingt sein, und es kann nicht ausgeschlossen werden, dass hier kein Zusammenhang besteht.
Greek: Η έλλειψη εκθέσεων για τα υπόλοιπα διφωσφονικά άλατα, δηλαδή το κλοδρονικό οξύ, το νεριδρονικό οξύ και το τιλουδρονικό οξύ, ενδέχεται να οφείλεται στον μικρότερο βαθμό έκθεσης στα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα σε σύγκριση με άλλα διφωσφονικά άλατα και η μη ύπαρξη συσχετισμού είναι πιθανή.
German: Aufgerufen 15. Februar 2011
Greek: Προσπελάθηκε στις 15 Φεβρουαρίου 2011
German: Nach einer Prüfung durch die Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP) im Jahr 2008 wurde beschlossen, dass in Europa eine Warnung bezüglich atypischer Stressfrakturen des proximalen Femurschafts in die Produktinformation für Arzneimittel, die Alendronsäure enthalten, aufgenommen werden soll.
Greek: Μετά από εξέταση που διενήργησε η ομάδα εργασίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) το 2008, εξήχθη το συμπέρασμα ότι στις πληροφορίες όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν αλενδρονικό οξύ και κυκλοφορούν στην Ευρώπη πρέπει να προστεθεί προειδοποίηση σχετικά με τα άτυπα κατάγματα κοπώσεως του εγγύς μηριαίου άξονα.
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und von Packungsbeilagen, die von der EMA vorgelegt wurden
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των περιλήψεων των χαρακτηριστικών του προϊόντος και των φύλλων οδηγιών χρήσης που παρουσιάστηκαν από τον ΕΜΑ
German: Der oder die Mechanismen für die Entstehung atypischer Frakturen bei Patienten, die Bisphosphonate nehmen, ist nicht bekannt.
Greek: Ο(Οι) μηχανισμός(οί) ανάπτυξης άτυπων καταγμάτων σε ασθενείς που λαμβάνουν διφωσφονικά άλατα δεν είναι γνωστός(οί).
German: Relat Res 2010; 468: 3384-3392
Greek: Clin Orthop Relat Res 2010, 468: 3384-3392
German: Glukokortikoide und Protonenpumpeninhibitoren (PPI) wurden als mögliche wichtige Risikofaktoren für eine atypische Femurfraktur genannt.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή και οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων έχουν αναγνωρισθεί ως πιθανοί σημαντικοί παράγοντες κινδύνου για άτυπα κατάγματα του μηριαίου.
German: Auch wenn die höchste Zahl möglicher atypischer Femurfrakturen weiterhin im Zusammenhang mit Alendronsäure für Osteoporose berichtet wird, gab es auch Berichte nach der Markteinführung für andere Bisphosphonate zur Osteoporosebehandlung (Etidronsäure, Ibandronsäure, Risedronsäure und Zoledronat), für die Paget-Krankheit (Zoledronat) sowie für onkologische Anwendungsgebiete (Ibandronsäure, Pamidronsäure und Zoledronat), was darauf hindeutet, dass es sich bei diesen Frakturen um einen Klasseneffekt von Bisphosphonaten handeln kann.
Greek: Παρά τη διαρκή αναφορά υψηλότερου αριθμού πιθανών άτυπων καταγμάτων του μηριαίου οστού που σχετίζονται με τη χρήση του αλενδρονικού οξέος στη θεραπεία της οστεοπόρωσης, οι εκθέσεις από το στάδιο που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας αναφέρουν περιστατικά και για άλλα διφωσφονικά άλατα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της οστεοπόρωσης (ετιδρονικό οξύ, ιβανδρονικό οξύ, ρισεδρονικό οξύ και ζολεδρονάτη), καθώς επίσης και της νόσου του Paget (ζολεδρονάτη) και των ογκολογικών ενδείξεων (ιβανδρονικό οξύ, παμιδρονικό οξύ και ζολεδρονάτη), υποδεικνύοντας ότι τα εν λόγω κατάγματα ενδέχεται να οφείλονται στην επίδραση των διφωσφονικών αλάτων.
German: Clin Orthop
Greek: J Orthop Res 2009;
German: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Zugang unter http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
Greek: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010, διατίθεται στον δικτυακό τόπο http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
German: Es wurden jedoch eine Reihe von möglichen Mechanismen atypischer Frakturen im Zusammenhang mit der Verwendung von Bisphosphonaten postuliert.
Greek: Ωστόσο, αρκετοί είναι οι πιθανοί μηχανισμοί άτυπων καταγμάτων που σχετίζονται με τη χρήση διφωσφονικών αλάτων.
German: • Aufnahme der atypischen Femurfraktur in Kapitel 4.8 (Nebenwirkungen) der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, zusammen mit einer Aussage, dass diese unerwünschte Wirkung ein Klasseneffekt aller Bisphosphonate ist.
Greek: • Προσθήκη σχετικά με τα άτυπα κατάγματα του μηριαίου στην παράγραφο 4.8 (Ανεπιθύμητες ενέργειες) της ΠΧΠ, καθώς και δήλωση ότι η εν λόγω ανεπιθύμητη ενέργεια αποτελεί χαρακτηριστικό όλων των διφωσφονικών αλάτων.
German: Derzeit liegen aus der Literatur und spontanen Berichten wenig Hinweise vor, die einen Zusammenhang zwischen Bisphosphonaten und atypischen Frakturen an anderen Stellen als am Femur stützen würden.
Greek: Επί του παρόντος, οι αποδείξεις από τη βιβλιογραφία και από αυθόρμητες αναφορές για τη στήριξη του συσχετισμού μεταξύ των διφωσφονικών αλάτων και των άτυπων καταγμάτων σε άλλα σημεία πέραν του μηρού είναι περιορισμένες.
German: 2 Burr DB et al. Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Greek: Osteoporosis Int 2009, 20: 887-894 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
German: 2007 to 2009.
Greek: Geriatrics 2006;
German: Bisphosphonaten behandelt wurden, im Vergleich mit nicht exponierten Patienten berichtet, die mit der Dauer der Bisphosphonat-Behandlung zunehmen kann (Dell et al., 201013, Schilcher et al., 200914).
Greek: Άλλες μελέτες με ακτινογραφικές αποδείξεις υποδεικνύουν επίσης αυξημένη συχνότητα εμφάνισης άτυπων μηριαίων καταγμάτων σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με διφωσφονικά άλατα σε σύγκριση με ασθενείς που δεν εκτέθηκαν σε αυτά, η οποία συχνότητα ενδέχεται να αυξάνεται περαιτέρω ανάλογα με τη διάρκεια της θεραπείας με διφωσφονικά άλατα (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914).
German: • Auf der Basis der verfügbaren Hinweise, hauptsächlich aus epidemiologischen Studien und Berichten nach der Markteinführung, schloss der Ausschuss, dass die Verwendung von
Greek: • Σύμφωνα με τις διαθέσιμες αποδείξεις, κυρίως από τις επιδημιολογικές μελέτες και τις εκθέσεις από το στάδιο που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, η επιτροπή απεφάνθη ότι η χρήση διφωσφονικών αλάτων ενδέχεται να σχετίζεται με τον κίνδυνο άτυπων καταγμάτων του μηριαίου.
German: Fall-Kontroll-Studien berichteten einen signifikanten Zusammenhang zwischen atypischem Femurfrakturmuster und der Verwendung von Bisphosphonaten (Lenart et al., 200911, Isaacs et al., 201012).
Greek: της χρήσης διφωσφονικών αλάτων (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
German: Auch wenn präklinische Studien nur beschränkte Informationen über das Risiko atypischer Frakturen mit Bisphosphonaten geliefert haben, haben einige von ihnen gezeigt, dass die Hemmung des Knochenumbaus durch Bisphosphonate die Anhäufung von Mikroschäden und die Anhäufung von glykierten Endprodukten („advanced glycation end-products") steigern kann, was zu Veränderungen der biomechanischen Eigenschaften des Knochens führt (Brennan et al., 2011, Hofstaetter et al., 2010, Mashiba et al., 2000, O'Neal et al., Tang et al., 20091).
Greek: Παρότι τα στοιχεία που προέκυψαν από τις προκλινικές μελέτες σχετικά με τον κίνδυνο άτυπων καταγμάτων λόγω θεραπείας με διφωσφονικά άλατα ήταν περιορισμένα, ορισμένες από αυτές κατέδειξαν ότι η καταστολή του μεταβολισμού των οστών μέσω των διφωσφονικών αλάτων ενδέχεται να αυξάνει τη συσσώρευση μικροφθορών και τελικών προϊόντων προχωρημένης γλυκοζυλίωσης, γεγονός που έχει ως αποτέλεσμα αλλαγές στις βιο-μηχανικές ιδιότητες των οστών (Brennan et al, 2011,
German: Women.
Greek: Γενικό πόρισμα
German: Die gleichzeitige Behandlung mit anderen antiresorptiven Arzneimitteln wie Hormonersatztherapien und Raloxifen wurde ebenfalls als möglicher Risikofaktor genannt.
Greek: Η συντρέχουσα θεραπεία με άλλα φάρμακα κατά της αποδόμησης, όπως η θεραπεία ορμονικής
German: Definition von atypischer Femurfraktur
Greek: Ορισμός των άτυπων καταγμάτων του μηρού
German: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 7 Abrahamsen B et al. Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Greek: 7 Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
German: Außerdem schloss der CHMP, dass der Hauptrisikofaktor im Zusammenhang mit diesen Frakturen die
Greek: Επίσης, η CHMP απεφάνθη ότι ο κύριος παράγοντας κινδύνου που σχετίζεται με τα εν λόγω κατάγματα φαίνεται να είναι η μακροχρόνια θεραπεία με διφωσφονικά άλατα.
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Greek: Όροι για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας
German: Die Mitteilung sollte auf dem vom CHMP abgestimmten „Key Communication Messages Document" basieren, das dem Bewertungsbericht beigefügt ist.
Greek: Η επικοινωνία πρέπει να πραγματοποιηθεί με βάση το έγγραφο βασικών μηνυμάτων επικοινωνίας που συμφωνήθηκε από την CHMP και επισυνάπτεται στην έκθεση αξιολόγησης.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollen sich innerhalb von 2 Monaten nach der Entscheidung der Kommission mit den zuständigen nationalen Behörden auf einen Zeitplan für das Vorlegen der Risikomanagementpläne verständigen.
Greek: Εντός 2 μηνών από την έκδοση της απόφασης της Επιτροπής, οι ΚΑΚ πρέπει να συμφωνήσουν, σε συνεργασία με τις αρμόδιες εθνικές αρχές, το χρονοδιάγραμμα υποβολής των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων.
German: Die zuständigen nationalen Behörden haben zu gewährleisten, dass die Ärzteschaft über die vom CHMP abgestimmten Maßnahmen zur Minimierung des Risikos atypischer Femurfrakturen informiert wird.
Greek: Οι αρμόδιες εθνικές αρχές οφείλουν να διασφαλίσουν ότι οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας θα ενημερωθούν για τα μέτρα που συμφωνήθηκαν από την CHMP για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου άτυπων καταγμάτων του μηριαίου οστού.
German: Für alle Bisphosphonate haben die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, Folgendes zu gewährleisten:
Greek: Οι αρμόδιες εθνικές αρχές, υπό τον συντονισμό του κράτους μέλους αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, πρέπει να διασφαλίζουν τα ακόλουθα:
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen haben Risikomanagementpläne vorzulegen bzw. dahingehend zu aktualisieren, dass „atypische Femurfrakturen" als potenzielles Risiko aufgenommen werden.
Greek: Οι ΚΑΚ πρέπει να υποβάλουν/επικαιροποιήσουν τα σχέδια διαχείρισης κινδύνων ώστε να αντανακλούν τον δυνητικό κίνδυνο «άτυπων καταγμάτων του μηριαίου οστού».
German: HU - Ungarn Teva Magyarország Zrt.
Greek: HU - Ουγγαρία Teva Magyarország Zrt.
German: ES - Spanien MABO FARMA, S.ACarretera M300 Km 30,500.
Greek: MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
German: Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo
Greek: Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo
German: FI - Finnland TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Greek: FI - Φινλανδία TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX
German: FR - Frankreich TEVA SANTE Le Palatin 1
Greek: TEVA SANTE Le Palatin 1
German: MT - Malta
Greek: MT - Μάλτα
German: SI - Slowenien Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota,
Greek: SI - Σλοβενία Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota,
German: NO - Norwegen Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Greek: NO - Νορβηγία Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
German: Anhang I Liste der Produktbezeichnungen, Darreichungsformen, Dosierungen der Arzneimittel, Anwendungsart, und Zulassungsinhaber in den Mitgliedsstaaten
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα κράτη μέλη
German: Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld Netherlands
Greek: Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld
German: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Greek: DE - Γερμανία KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
German: DE - Deutschland C.H.R.
Greek: DE - Γερμανία C.H.R.
German: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108
Greek: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas
German: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal
Greek: Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora
German: ET - Estland Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
Greek: ET - Εσθονία Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
German: Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Greek: PT - Πορτογαλία Optimal Regulatory Solutions, S.L.
German: BG - Bulgarien Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Greek: BG - Βουλγαρία Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
German: SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1 AGIA VARVARA
Greek: SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
German: Av. dos Bombeiros Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril Portugal
Greek: Voluntários, nº 146 - 1º, 2765-201 Estoril
German: Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Greek: PT - Πορτογαλία Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
German: FR - Frankreich THERAMEX 6, avenue Albert II Zone F - Bloc B 98000 Monaco MONACO
Greek: THERAMEX 6, avenue Albert II Zone F - Bloc B 98000 Monaco MONACO
German: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Greek: ET - Εσθονία Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
German: FR - Frankreich PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath
Greek: PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
German: 92000 Nanterre
Greek: 92000 Nanterre FRANCE
German: RO - Rumänien Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
Greek: RO - Ρουμανία Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iaşi, Romania
German: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal
Greek: Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá
German: BIOMEDICACHEMICA S.A. G. LYRA 25
Greek: BIOMEDICA-CHEMICA S.A. G. LYRA 25
German: AT - Österreich Bayer Austria Ges.m.b.H.
Greek: AT - Αυστρία Bayer Austria Ges.m.b.H.
German: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal
Greek: Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires,
German: 28108 Alcobendas
Greek: Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
German: Дуков" № 29, София 1407, България
Greek: "Атанас Дуков" № 29, София 1407, България
German: BG - Bulgarien Актавис ЕАД, ул.
Greek: BG - Βουλγαρία Актавис ЕАД, ул.
German: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora Portugal
Greek: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora
German: SE - Schweden Meda AB 170 09 Solna
Greek: SE - Σουηδία Meda AB 170 09 Solna
German: TH. PETALA 41
Greek: PETALA 41
German: ES - Spanien NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013
Greek: ES - Ισπανία NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013
German: IE - Irland Laboratorios Davur S.L.U.
Greek: IE - Ιρλανδία Laboratorios Davur S.L.U.
German: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal
Greek: São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra
German: SI - Slowenien Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
Greek: SI - Σλοβενία Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000
German: FR - Frankreich SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Greek: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
German: SE - Schweden Hexal A/S Kanalholmen 8-12
Greek: SE - Σουηδία Hexal A/S Kanalholmen 8-12
German: 2051 Biatorbágy Hungary
Greek: 2051 Biatorbágy
German: RO - Rumänien AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
Greek: RO - Ρουμανία AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768
German: FI - Finnland Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101 Helsinki,
Greek: FI - Φινλανδία Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101 Helsinki,
German: ES - Spanien COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8
Greek: ES - Ισπανία COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8
German: BG - Bulgarien Tchaikapharma 1172 Sofia
Greek: BG - Βουλγαρία Tchaikapharma 1172 Sofia
German: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Greek: Rua Quinta Pinheiro, 5,
German: RO - Rumänien LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
Greek: RO - Ρουμανία LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania
German: ES - Spanien GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1, 2º 08006
Greek: ES - Ισπανία GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1, 2º 08006
German: Via Augusta, 59, 08006 Barcelona Espanha
Greek: Via Augusta, 59, 08006 Barcelona
German: DE - Deutschland HEXAL AG Industriestr.
Greek: DE - Γερμανία HEXAL AG Industriestr.
German: Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4 28036
Greek: Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4 28036 Madrid
German: FR - Frankreich NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
Greek: NORDIC PHARMA 216, boulevard Saint Germain
German: HU - Ungarn sanofi-aventis zrt.
Greek: HU - Ουγγαρία sanofi-aventis zrt.
German: HU - Ungarn Ratiopharm Hungária Kft.
Greek: HU - Ουγγαρία Ratiopharm Hungária Kft.
German: SK - Slovakia medac GmbH Theaterstraße 6
Greek: SK - Σλοβακία medac GmbH Theaterstraße 6
German: LV - Lettland sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
Greek: LV - Λετονία sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia
German: FR - Frankreich MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
Greek: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest FRANCE
German: SI - Slowenien Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
Greek: SI - Σλοβενία Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000
German: BG - Bulgarien Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15
Greek: BG - Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15
German: RO - Rumänien TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
Greek: RO - Ρουμανία TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, ClujNapoca, Romania
German: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.´ Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1
Greek: PT - Πορτογαλία ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.´ Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
German: PL - Polen Polfarmex S.A. Józefów st. 9
Greek: PL - Πολωνία Polfarmex S.A. Józefów st. 9
German: PHARMACEUTICAL S IRELAND
Greek: PHARMACEUTICALS IRELAND
German: Farmacêuticos, S.A. Estrada de Luz, 90 - 9º D/E 1600-160 Lisboa, Portugal
Greek: Estrada de Luz, 90 - 9º D/E 1600-160 Lisboa, Portugal
German: FI - Finnland Meda Oy, Vaisalantie 4, 02130 Espoo, Finland
Greek: FI - Φινλανδία Meda Oy, Vaisalantie 4, 02130 Espoo, Finland
German: PL - Polen Arrow Poland S.A. Al. Jana Pawła II
Greek: PL - Πολωνία Arrow Poland S.A. Al. Jana Pawła II 23
German: NL - Niederlande Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
Greek: NL - Ολλανδία Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b
German: IS - Island Ranbaxy (UK) Limited, C.P.
Greek: IS - Ισλανδία Ranbaxy (UK) Limited, C.P.
German: CY - Cyprus
Greek: CY - Κύπρος
German: HU - Ungarn Medac GmbH Fehlandstrasse 3.
Greek: HU - Ουγγαρία Medac GmbH Fehlandstrasse 3.
German: FR - Frankreich NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
Greek: NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
German: Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Greek: PT - Πορτογαλία Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
German: Poligono Industrial Colon II.08228
Greek: Poligono Industrial Colon II.08228 Tarrasa
German: NO - Norwegen Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden
Greek: NO - Νορβηγία Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden