FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La valoración del beneficio y el riesgo del valaciclovir en indicaciones específicas durante el embarazo o la lactancia corresponde en cada caso al médico responsable del tratamiento de la paciente.
Greek: Η αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου για τη χορήγηση βαλασικλοβίρης σε ειδικές ενδείξεις και σε ειδικές περιπτώσεις γυναικών που κυοφορούν ή θηλάζουν εµπίπτει στην αρµοδιότητα του θεράποντα γιατρού.
Spanish: No se detectó valaciclovir inalterado en el suero materno, leche materna o la orina del niño.
Greek: Αµετάβλητη βαλασικλοβίρη δεν ανιχνεύθηκε στον ορό της µητέρας, το µητρικό γάλα ή στα ούρα του νεογνού.
Spanish: Tratamiento y supresión de las infecciones oculares relacionadas con el VHS El TAC presentó varios estudios en los que se evaluó la eficacia del aciclovir por vía oral para el tratamiento de la queratitis causada por el VHS después de una queratoplastia penetrante (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Greek: Θεραπεία και καταστολή οφθαλµικών λοιµώξεων που σχετίζονται µε τον ιό του απλού έρπητα Για την αξιολόγηση της αποτελεσµατικότητας της χορηγούµενης από το στόµα ασικλοβίρης για την κερατίτιδα που προκαλείται από τον ιό του απλού έρπητα µετά από διεισδυτική κερατοπλαστική ο ΚΑΚ παρουσίασε αρκετές µελέτες (Barney, 1994, van Rooij, 1995, 2003).
Spanish: Infecciones por citomegalovirus (CMV):
Greek: Λοιµώξεις από κυτταροµεγαλοϊό (CMV):
Spanish: Zemouto - Coina 2830 Barreiro Portugal
Greek: 2830 Barreiro
Spanish: El CHMP aceptó el texto siguiente: «Valtrex está indicado para la prevención de la enfermedad y la infección causadas por el CMV tras el trasplante de un órgano sólido en adultos y adolescentes».
Greek: Η CHMP ενέκρινε την ακόλουθη διατύπωση: «Το Valtrex ενδείκνυται για την προφύλαξη λοιµώξεων και νόσων από κυτταροµεγαλοϊό µετά από µεταµόσχευση συµπαγών οργάνων σε ενήλικες και εφήβους».
Spanish: Supresión de infecciones por VHS - adultos y adolescentes inmunocompetentes
Greek: Καταστολή λοιµώξεων από HSV - ανοσοεπαρκείς ενήλικες και έφηβοι
Spanish: Además, los pacientes inmunocomprometidos con zoster oftálmico, o aquellos con un riesgo muy elevado de diseminación de la enfermedad e implicación de los órganos, se deben tratar con terapia antiviral intravenosa.
Greek: Επιπλέον, ανοσοκατασταλµένοι ασθενείς µε οφθαλµικό ζωστήρα, ή εκείνοι που βρίσκονται σε µεγάλο κίνδυνο διασποράς της νόσου και συµµετοχή σπλαχνικού οργάνου, θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε ενδοφλέβια αντιιική θεραπεία.
Spanish: Sin embargo, la pauta de valaciclovir durante un día ofrece a los pacientes una alternativa de administración más cómoda que las terapias tópicas disponibles y los tratamientos de mayor duración con aciclovir y valaciclovir.
Greek: Ωστόσο, το δοσολογικό σχήµα βαλασικλοβίρης µίας ηµέρας προσφέρει στους ασθενείς µια εναλλακτική βολική επιλογή δοσολογίας σε σύγκριση µε τις διαθέσιµες τοπικές θεραπείες και τα µεγαλύτερης διάρκειας δοσολογικά σχήµατα ασικλοβίρης και βαλασικλοβίρης.
Spanish: Sección 4.8 Reacciones adversas
Greek: Παράγραφος 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες
Spanish: Núcleo del comprimido Celulosa microcristalina Crospovidona Povidona
Greek: Πυρήνας του δισκίου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κροσποβιδόνη
Spanish: En pacientes sometidos a hemodiálisis intermitente, la dosis de Valtrex se debe administrar tras haber realizado la hemodiálisis.
Greek: Σε ασθενείς σε περιοδική αιµοδιύλιση, η δόση του Valtrex πρέπει να χορηγείται αφού µετά το πέρας της συνεδρίας αιµοδιύλισης.
Spanish: Estos datos indican que la posibilidad de que aparezca resistencia no ha alterado el perfil de beneficio/riesgo ya establecido para el valaciclovir.
Greek: Τα δεδοµένα αυτά παρέχουν βεβαιότητα ότι το ενδεχόµενο ανάπτυξης ανθεκτικότητας δεν µειώνει τη γνωστή σχέση οφέλους/κινδύνου της βαλασικλοβίρης.
Spanish: En pacientes con la función renal normal la semivida de eliminación de aciclovir tras dosis única y dosis múltiple es de aproximadamente 3 h.
Greek: Σε ασθενείς µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία, η ηµιζωή αποβολής της ασικλοβίρης στο πλάσµα µετά από εφάπαξ και πολλαπλή χορήγηση της δόσης µε βαλασικλοβίρη είναι περίπου 3 h.
Spanish: Aciclovir inhibe la síntesis del DNA del herpes virus una vez que ha sido fosforilado a la forma activa trifosfato.
Greek: Η ασικλοβίρη αναστέλλει τη σύνθεση του DNA του ιού του έρπητα όταν φωσφορυλιωθεί στη δραστική τριφωσφορική µορφή.
Spanish: Indicación Terapéutica
Greek: Θεραπευτική ένδειξη
Spanish: El CHMP aprobó la propuesta del TAC de no incluir la mención a la resistencia viral en la sección 4.3.
Greek: Η CHMP ενέκρινε την πρόταση του ΚΑΚ να µην συµπεριληφθεί η προσθήκη της ιικής αντοχής στην παράγραφο 4.3.
Spanish: Aciclovir es un nucleósido análogo de purina (guanina).
Greek: Η ασικλοβίρη είναι νουκλεοσιδικό ανάλογο της πουρίνης (γουανίνης).
Spanish: Ataxia, disartria, convulsiones, encefalopatía, coma, síntomas psicóticos.
Greek: Αταξία, δυσαρθρία, σπασµοί, εγκεφαλοπάθεια, κώµα, ψυχωσικά συµπτώµατα.
Spanish: Basándose en la experiencia histórica de aciclovir, valaciclovir parece ser tan efectivo como aciclovir en el tratamiento de eritema multiforme, eccema herpético y lesión herpética.
Greek: Με βάση την ιστορική εµπειρία µε ασικλοβίρη, η βαλασικλοβίρη είναι πιθανόν να είναι εξίσου αποτελεσµατική µε την ασικλοβίρη για τη θεραπεία του πολύµορφου ερυθήµατος, του ερπητικού εκζέµατος και της ερπητικής παρωνυχίας.
Spanish: El TAC elaboró una propuesta para la armonización de los RCP del valaciclovir teniendo en cuenta todas las presentaciones farmacéuticas y todas las posologías autorizadas actualmente en al menos un Estado miembro europeo, y presentó documentación específica basada en datos actualizados.
Greek: Ο ΚΑΚ διατύπωσε µια πρόταση για την εναρµόνιση των ΠΧΠ της βαλασικλοβίρης λαµβάνοντας υπόψη το σύνολο των φαρµακευτικών συσκευασιών και όλες τις δοσολογίες που έχουν λάβει επί του παρόντος έγκριση σε τουλάχιστον ένα ευρωπαϊκό κράτος µέλος.
Spanish: Valaciclovir ha demostrado reducir el riesgo de transmisión de herpes genital en adultos inmunocompetentes cuando se toma como tratamiento supresor y se combina con prácticas sexuales seguras.
Greek: Η βαλασικλοβίρη έχει αποδειχθεί ότι µειώνει τον κίνδυνο µετάδοσης του έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες εάν λαµβάνεται ως κατασταλτική θεραπεία και συνδυάζεται µε ασφαλέστερες σεξουαλικές πρακτικές.
Spanish: • tratamiento y supresión de infecciones oculares recurrentes por el VHS (ver sección 4.4)
Greek: • θεραπεία και καταστολή υποτροπιαζουσών οφθαλµικών λοιµώξεων από απλό έρπητα (βλέπε παράγραφο 4.4)
Spanish: Valtrex acelera la resolución del dolor: reduce la duración y la proporción de pacientes con dolor asociado al herpes zoster, incluyendo la neuralgia aguda en pacientes de más de 50 años y también neuralgia post-herpética.
Greek: Λοίµωξη από τον ιό της ανεµοβλογιάς του έρπητα ζωστήρα Το Valtrex επιταχύνει την αποδροµή του πόνου: µειώνει τη διάρκεια του σχετιζόµενου µε ζωστήρα άλγους και την αναλογία ασθενών µε αυτό, στο οποίο συµπεριλαµβάνεται οξεία και σε ασθενείς µεγαλύτερους των 50 ετών επίσης µεθερπητική νευραλγία.
Spanish: Valtrex está indicado para el tratamiento del herpes zóster en pacientes adultos con inmunodepresión leve o moderada».
Greek: Το Valtrex ενδείκνυται για τη θεραπεία του έρπητα ζωστήρος σε ενήλικες ασθενείς µε ήπια ή µέτρια ανοσοκαταστολή».
Spanish: En estudios adicionales en ratas, se observaron anormalidades fetales y toxicidad materna a dosis subcutáneas que produjeron unos niveles plasmáticos de aciclovir de 100 microgramos/ml (más de 10 veces la dosis única de valaciclovir de 2.000 mg en humanos con función renal normal).
Greek: Σε πρόσθετες µελέτες στον αρουραίο, εµβρυϊκές ανωµαλίες και τοξικότητα της µητέρας παρατηρήθηκαν σε υποδόριες δόσεις που οδήγησαν σε επίπεδα ασικλοβίρης στο πλάσµα ίσα µε 100 µικρογραµµάρια/mL (> 10 φορές υψηλότερα από την εφάπαξ δόση βαλασικλοβίρης 2000 mg σε ανθρώπους µε φυσιολογική νεφρική λειτουργία).
Spanish: El estudio de Lowance demostró que el tratamiento preventivo con valaciclovir era una forma segura y eficaz de prevenir la enfermedad por CMV después de un trasplante renal.
Greek: Η µελέτη Lowance απέδειξε ότι η προφυλακτική θεραπεία µε βαλασικλοβίρη είναι ένας ασφαλής και αποτελεσµατικός τρόπος πρόληψης νόσων από κυτταροµεγαλοϊό µετά από µεταµόσχευση νεφρού.
Spanish: El estudio de Ljungman demostró que el valaciclovir era significativamente más eficaz que el aciclovir oral para reducir la incidencia de infección por el CMV (P <0,0001), y que la seguridad del valaciclovir oral era similar a la del aciclovir oral en dosis altas.
Greek: Η µελέτη Ljungman κατέδειξε ότι η βαλασικλοβίρη ήταν σηµαντικά πιο αποτελεσµατική από τη χορηγούµενη από το στόµα ασικλοβίρη στη µείωση της εµφάνισης λοίµωξης από κυτταροµεγαλοϊό (P <0,0001), ενώ η ασφάλεια της χορηγούµενης από το στόµα βαλασικλοβίρης ήταν παρόµοια µε την ασφάλεια των υψηλών δόσεων της χορηγούµενης από το στόµα ασικλοβίρης.
Spanish: El CHMP se mostró de acuerdo en eliminar algunas indicaciones más específicas (como herpes labial, infecciones oculares por el VHS, reducción de la transmisión).
Greek: Η CHMP συµφώνησε µε τη διαγραφή διάφορων πιο συγκεκριµένων δηλώσεων (π.χ. επιχείλιος έρπης, οφθαλµικές λοιµώξεις του ιού του απλού έρπητα, περιορισµός της µετάδοσης).
Spanish: Esta dosis se debe reducir en función del aclaramiento de creatinina (ver Insuficiencia renal abajo).
Greek: Αυτή η δόση πρέπει να µειώνεται ανάλογα µε τη κάθαρση κρεατινίνης (βλέπε Νεφρική δυσλειτουργία παρακάτω).
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente: «Para el herpes labial (calenturas), valaciclovir 2000 mg dos veces al día durante un día es un tratamiento eficaz en adultos y adolescentes.
Greek: Η CHMP ενέκρινε την ακόλουθη διατύπωση: «Για τον επιχείλιο έρπητα (ερπητικές πληγές), η βαλασικλοβίρη 2000 mg δύο φορές ηµερησίως για µία ηµέρα είναι µια αποτελεσµατική θεραπεία σε ενήλικες και εφήβους.
Spanish: Tabla 1: AJUSTE DE DOSIS PARA PACIENTES CON INSUFICIENCIA RENAL
Greek: Πίνακας 1: ΑΝΑΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΔΟΣΟΛΟΓΙΑΣ ΓΙΑ ΝΕΦΡΙΚΗ ΔΥΣΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ
Spanish: Sin embargo, el uso preventivo de valaciclovir en pacientes sometidos a un trasplante debía limitarse al trasplante de órganos sólidos.
Greek: Ωστόσο, η χρήση της βαλασικλοβίρης στην προφύλαξη της µεταµόσχευσης πρέπει να περιορίζεται στη µεταµόσχευση συµπαγών οργάνων.
Spanish: b Para la supresión de VHS en sujetos inmunocompetentes con una historia de ≥ 10 repeticiones/año se pueden obtener mejores resultados con 250 mg dos veces al día.
Greek: bΓια την καταστολή του HSV σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς µε ιστορικό ≥10 υποτροπών/έτος, µπορεί να ληφθούν καλύτερα αποτελέσµατα µε 250 mg δις ηµερησίως.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir o aciclovir o a cualquiera de los demás componentes
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην βαλασικλοβίρη ή την ασικλοβίρη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό (παρατίθενται στην παράγραφο 6).
Spanish: Una proporción importante de las anomalías congénitas descritas en los artículos correspondían a los efectos adversos fetales conocidos de la infección intrauterina por el CMV.
Greek: Ένα σηµαντικό ποσοστό των συγγενών ανωµαλιών που περιγράφονται στα άρθρα ήταν συνεπές µε τις γνωστές εµβρυικές ανεπιθύµητες ενέργειες της ενδοµήτριας λοίµωξης από κυτταροµεγαλοϊό.
Spanish: La dosis en adultos inmunocompetentes es 1.000 mg tres veces al día durante siete días (dosis diaria total de 3.000 mg).
Greek: Η δόση σε ανοσοεπαρκείς ασθενείς είναι 1000 mg τρεις φορές ηµερησίως για επτά ηµέρες (συνολική ηµερήσια δόση 3000 mg).
Spanish: El control de muestras de VHS y VVZ tomadas de pacientes que recibían tratamiento o profilaxis con aciclovir ha revelado que es extremadamente rara una reducción en la sensibilidad viral a aciclovir en individuos inmunocompetentes y se ha encontrado con escasa frecuencia en individuos gravemente inmunocomprometidos, como por ejemplo aquellos que han sido sometidos a trasplantes de órganos o de médula ósea, pacientes que recibían quimioterapia para enfermedades malignas y personas infectadas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Greek: Παρακολούθηση κλινικών αποµονωµένων στελεχών HSV και VZV από ασθενείς που έλαβαν θεραπεία ή προφύλαξη µε ασικλοβίρη, αποκάλυψε ότι ιός µε µειωµένη ευαισθησία στην ασικλοβίρη είναι εξαιρετικά σπάνιος στον ανοσοεπαρκή ξενιστή και συναντάται σπάνια σε σοβαρά ανοσοκατεσταλµένα άτοµα π.χ. αποδέκτες µεταµόσχευσης οργάνων ή µυελού των οστών, ασθενείς που λαµβάνουν χηµειοθεραπεία για κακοήθη νόσο και άτοµα µε µόλυνση από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV).
Spanish: The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex, Reino Unido
Greek: Φινλανδία The Wellcome Foundation Ltd. Greenford, Middlesex,
Spanish: • La segunda dosis se debe tomar 12 h después de la primera dosis (no antes de 6 horas).
Greek: • Η δεύτερη δόση πρέπει να λαµβάνεται 12 ώρες (όχι νωρίτερα από 6 h) µετά από την πρώτη δόση
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier medicamento que afecte a los riñones.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε τυχόν άλλα φάρµακα που επηρεάζουν τους νεφρούς.
Spanish: Siempre tome Valtrex exactamente como su médico le ha indicado.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Valtrex αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Spanish: En pacientes que reciban dosis más altas de valaciclovir (por ejemplo para tratamiento del herpes zoster o para profilaxis de CMV), se requiere tener precaución durante la administración concomitante con fármacos que inhiban la secreción tubular renal activa.
Greek: Σε ασθενείς που λαµβάνουν υψηλότερες εκθέσεις ασικλοβίρης από βαλασικλοβίρη (π.χ. σε δόσεις για θεραπεία του έρπητα ζωστήρα ή προφύλαξη από CMV), απαιτείται προσοχή κατά την παράλληλη χορήγηση µε φάρµακα που αναστέλλουν την ενεργό νεφρική σωληναριακή απέκκριση.
Spanish: Cera Carnauba
Greek: Κηρός καρναούβης
Spanish: • tratar herpes zoster (en adultos).
Greek: • αντιµετώπιση έρπητα ζωστήρα (σε ενηλίκους)
Spanish: Estas observaciones respaldan la seguridad del tratamiento del VHS en los dos grupos, aunque siempre debe contemplarse la posibilidad de que aumente la resistencia.
Greek: Οι εν λόγω παρατηρήσεις υποστηρίζουν την ασφάλεια της θεραπείας του ιού του απλού έρπητα σε αµφότερες τις οµάδες παρά το γεγονός ότι το ενδεχόµενο αυξανόµενης ανθεκτικότητας πρέπει να παρακολουθείται διαρκώς.
Spanish: Valaciclovir se metaboliza casi completamente a aciclovir.
Greek: Η βαλασικλοβίρη µεταβολίζεται σχεδόν εξολοκλήρου σε ασικλοβίρη.
Spanish: Tratamiento de herpes labial (calenturas) en adultos y adolescentes inmunocompetentes (pauta de 1 día alternativo)
Greek: Θεραπεία επιχείλιου έρπητα σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες και εφήβους (εναλλακτικό σχήµα 1 ηµέρας)
Spanish: La resistencia del VHS al aciclovir, el metabolito activo del valaciclovir, determinada mediante la técnica de reducción de placas, ha resultado ser inferior al 1 % en los pacientes inmunocompetentes y de aproximadamente el 5 %-6 % en los pacientes inmunodeprimidos.
Greek: Η ανθεκτικότητα του ιού του απλού έρπητα στην ασικλοβίρη, τον ενεργό µεταβολίτη της βαλασικλοβίρης, όπως προσδιορίζεται µε την ανάλυση µείωσης της πλάκας, έχει προσδιορισθεί σε ποσοστό µικρότερο του 1% σε ανοσοεπαρκή υποκείµενα και περίπου 5-6% σε ανοσοανεπαρκή υποκείµενα.
Spanish: • La dosis habitual es de 500 mg (un comprimido de 500 mg o dos comprimidos de 250 mg) dos veces al día.
Greek: • Η συνήθης δόση είναι 500 mg (ένα δισκίο των 500 mg ή δύο δισκία των 250 mg) δύο φορές την ηµέρα.
Spanish: • para el tratamiento y la supresión de las infecciones por el VHS de la piel y las mucosas, lo que incluye: - tratamiento de un primer episodio de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes y en adultos inmunodeprimidos - tratamiento de las recidivas de herpes genital en adultos y adolescentes inmunocompetentes, y en adultos inmunodeprimidos - supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes inmunocompetentes, y en adultos inmunodeprimidos
Greek: • για τη θεραπεία και καταστολή λοιµώξεων του ιού του απλού έρπητα στο δέρµα και στους βλεννογόνους, µεταξύ των οποίων - θεραπεία του πρώτου επεισοδίου του έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες και εφήβους, καθώς και σε ανοσοανεπαρκείς ενήλικες - θεραπεία υποτροπών του έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες και εφήβους, καθώς και σε ανοσοανεπαρκείς ενήλικες - καταστολή υποτροπών του έρπητα των γεννητικών οργάνων σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες και εφήβους, καθώς και σε ανοσοανεπαρκείς ενήλικες
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia renal, anemia hemolítica microangiopática y trombocitopenia (algunas veces en combinación) en pacientes adultos gravemente inmunocomprometidos, particularmente aquellos con enfermedad avanzada por VIH, que reciben altas dosis de valaciclovir (8.000 mg día) durante periodos prolongados en los ensayos clínicos.
Greek: Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά µε ειδικούς πληθυσµούς Έχουν υπάρξει αναφορές νεφρικής ανεπάρκειας, µικροαγγειοπαθητικής αιµολυτικής αναιµίας και θροµβοπενίας (ενίοτε σε συνδυασµό) σε σοβαρά ανοσοκατεσταλµένους ενηλίκους ασθενείς, ιδιαίτερα εκείνους µε προχωρηµένη νόσο HIV, οι οποίοι έλαβαν υψηλές δόσεις (8 g ηµερησίως) βαλασικλοβίρης για παρατεταµένα χρονικά διαστήµατα σε κλινικές µελέτες.
Spanish: El CHMP aprobó asimismo las contraindicaciones relativas a la hipersensibilidad al ACV, al VACV o a las formulaciones de VACV.
Greek: Η CHMP ενέκρινε επίσης τις αντενδείξεις σχετικά µε την υπερευαισθησία στην ασικλοβίρη, τη βαλασικλοβίρη ή τα σκευάσµατα βαλασικλοβίρης.
Spanish: Valaciclovir ha mostrado eficacia en el tratamiento de herpes labiales (calenturas), mucositis debida a quimioterapia o radioterapia, la reactivación del VHS tras rejuvenecimiento facial y herpes gladiatorum.
Greek: Η βαλασικλοβίρη έχει δείξει αποτελεσµατικότητα στη θεραπεία του επιχείλιου έρπητα, την βλεννογονίτιδα λόγω χηµειοθεραπείας ή ακτινοθεραπείας, την επανενεργοποίηση του HSV από ανάπλαση προσώπου και τον έρπητα gladiatorum.
Spanish: Aciclovir se convierte en pequeña medida en los metabolitos 9 (carboximetoxi) metilguanina (CMMG) por alcohol y aldehído dehidrogenasa y a 8-hidroxi-aciclovir (8-OH-ACV) por la aldehído oxidasa.
Greek: Η ασικλοβίρη µετατρέπεται σε µικρό βαθµό στους µεταβολίτες 9(καρβοξυµεθοξυ)µεθυλγουανίνη (CMMG) µε αλκοόλ και αλδεϋδική αφυδρογονάση και σε 8-υδροξυ-ασικλοβίρη (8-OH-ACV) µε αλδεϋδική οξειδάση.
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que no existían datos que indicaran que los pacientes con insuficiencia renal necesitaran una mayor exposición para conseguir el mismo efecto del tratamiento.
Greek: Η CHMP απεφάνθη ότι δεν υπάρχουν δεδοµένα που να υποδεικνύουν ότι οι ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια χρειάζονται µεγαλύτερη έκθεση για την επίτευξη θεραπευτικού αποτελέσµατος.
Spanish: El TAC presentó dos estudios para demostrar la seguridad del tratamiento con VACV (estudios 123-016 y 123-039).
Greek: Για την υποστήριξη της ασφαλούς χρήσης βαλασικλοβίρης ο ΚΑΚ παρουσίασε δύο µελέτες (µελέτη 123-016 και µελέτη 123-039).
Spanish: 500 mg una vez al día b 250 mg una vez al día
Greek: 500 mg άπαξ ηµερησίως b 250 mg άπαξ ηµερησίως
Spanish: El CHMP advirtió que los estudios presentados para justificar el uso seguro y eficaz del valaciclovir se realizaron sólo en pacientes con VIH y, en la mayoría de los casos, sin reducción importante de linfocitos CD4.
Greek: Η CHMP επεσήµανε ότι οι µελέτες για τη στήριξη της ασφάλειας και της αποτελεσµατικότητας της χρήσης της βαλασικλοβίρης διενεργήθηκαν µόνο σε ασθενείς µε HIV και στους περισσότερους από τους ασθενείς δεν παρατηρήθηκε σηµαντική µείωση του αριθµού των κυττάρων CD4.
Spanish: El TAC no presentó datos que indicaran que los pacientes con insuficiencia renal tenían una alteración de la relación FC/FD frente a los pacientes con una función renal normal, de forma que necesitarían una mayor exposición al aciclovir para conseguir el mismo efecto del tratamiento.
Greek: Ο ΚΑΚ δεν διέθετε δεδοµένα που να καταδεικνύουν ότι οι ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια έχουν διαφορετική φαρµακοκινητική/φαρµακοδυναµική σχέση σε σύγκριση µε τους ασθενείς µε κανονική νεφρική λειτουργία ώστε να απαιτείται µεγαλύτερη έκθεση στην ασικλοβίρη για την επίτευξη συγκρίσιµης θεραπευτικής επίδρασης.
Spanish: Insuficiencia renal, fallo renal agudo (especialmente en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal que reciben dosis más altas de las recomendadas).
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια (ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς ή ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία που λαµβάνουν υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώµενες).
Spanish: • inconsciencia (coma)
Greek: • απώλεια συνείδησης (κώµα)
Spanish: • Tome este medicamento por vía oral.
Greek: • Παίρνετε αυτό το φάρµακο από το στόµα.
Spanish: La biodisponibilidad del aciclovir procedente del valaciclovir disminuye algo al aumentar la dosis.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της ασικλοβίρης από τη βαλασικλοβίρη µειώνεται ελαφρά µε την αύξηση της δόσης.
Spanish: Cada comprimido contiene hidrocloruro de valaciclovir equivalente a 1.000 mg de valaciclovir
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική βαλασικλοβίρη ισοδύναµη µε 1.000 mg βαλασικλοβίρης
Spanish: Uso para tratamiento del zoster
Greek: Χρήση για θεραπεία του έρπητα ζωστήρα
Spanish: El citomegalovirus es la principal causa de defectos congénitos de origen vírico, tales como retraso mental y sordera, y puede causar enfermedades graves y mortales en pacientes inmunodeprimidos, sobre todo en receptores de un trasplante de médula ósea (TMO), receptores de trasplantes de órganos sólidos y pacientes infectados por el VIH.
Greek: Ο κυτταροµεγαλοϊός αποτελεί τη σηµαντικότερη αιτία γενετικών βλαβών που σχετίζονται µε ιούς, συµπεριλαµβανοµένης της νοητικής υστέρησης και της κώφωσης, ενδέχεται δε να προκαλεί σοβαρές και θανατηφόρες νόσους σε ανοσοανεπαρκή άτοµα, ιδίως σε άτοµα που υποβλήθηκαν σε µεταµόσχευση του µυελού των οστών, σε λήπτες µεταµόσχευσης συµπαγών οργάνων και σε ανοσοκατεσταλµένους ασθενείς, όπως αυτοί που πάσχουν από HIV.
Spanish: Se ha descrito una sensibilidad reducida a aciclovir como resultado de alteraciones sutiles, bien en la timidina quinasa del virus o en la ADN polimerasa.
Greek: Μειωµένη ευαισθησία σε ασικλοβίρη έχει περιγραφεί ως αποτέλεσµα ανεπαίσθητων αλλαγών στην ιική θυµιδινική κινάση ή τη DNA πολυµεράση.
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CE7" en un lado.
Greek: Είναι λευκά και φέρουν την ένδειξη "GX CE7" στη µία όψη.
Spanish: • habla lenta y arrastrada (disartria)
Greek: • βραδεία οµιλία µε κακή άρθρωση (δυσαρθρία)
Spanish: El TAC señaló que el valaciclovir se había mostrado eficaz para prevenir la infección y la enfermedad causadas por el CMV y había influido positivamente en otros resultados, como el rechazo del injerto y las infecciones oportunistas.
Greek: Ο ΚΑΚ δήλωσε ότι η βαλασικλοβίρη παρέχει αποδεδειγµένη αποτελεσµατικότητα στην προφύλαξη λοιµώξεων και νόσων από κυτταροµεγαλοϊό και επηρεάζει θετικά άλλα αποτελέσµατα όπως η απόρριψη του µοσχεύµατος και οι ευκαιριακές λοιµώξεις.
Spanish: La semivida de eliminación de aciclovir de la leche materna fue similar a la sérica.
Greek: Η ηµιζωή αποβολής της ασικλοβίρης από το µητρικό γάλα ήταν παρόµοια µε αυτή του ορού.
Spanish: Los resultados del estudio de Weller demostraron que el valaciclovir era equivalente al aciclovir en la prevención de la queratitis herpética durante el seguimiento a largo plazo realizado después de la intervención quirúrgica.
Greek: Τα αποτελέσµατα της µελέτης Weller κατέδειξαν ότι η βαλασικλοβίρη είναι συγκρίσιµη µε την ασικλοβίρη στην πρόληψη της κερατίτιδας που προκαλείται από τον ιό του έρπητα κατά τη διάρκεια µακροχρόνιας παρακολούθησης µετά από χειρουργική επέµβαση.
Spanish: En pacientes inmunocomprometidos, se sugiere tratamiento antiviral para pacientes que presenten una semana de formación de vesículas o en cualquier momento antes de que cicatricen las lesiones.
Greek: Σε ανοσοκατασταλµένους ασθενείς, συνιστάται αντιική θεραπεία σε εκείνους τους ασθενείς, οι οποίοι προσέρχονται εντός εβδοµάδος από την εµφάνιση των φυσσαλίδων ή σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή πριν την πλήρη εφελκιδοποίηση των βλαβών.
Spanish: Lleve el envase consigo.
Greek: Πάρτε µαζί σας τη συσκευασία του φαρµάκου.