FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Repäisyliuska vedetään varovasti auki juuri ennen käyttöä ja tabletti otetaan ulos painamatta, jotta se ei rikkoudu.
Lithuanian: Iškart prieš vartojant reikia, atsargiai nuplėšti lizdinės plokštelės viršų ir išimti burnoje disperguojamųjų tablečių dozę, stengiantis jos nesutrinti.
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Lithuanian: Vartojimas vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą kartu su maistu arba be jo.
Finnish: Azomyr-valmisteella ei kliinisten tutkimusten perusteella ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais, Azomyr gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti 2 kalvopäällysteistä tablettia 3 kalvopäällysteistä tablettia 5 kalvopäällysteistä tablettia 7 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 15 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 21 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Lithuanian: 1 plėvele dengta tabletė 2 plėvele dengtos tabletės 3 plėvele dengtos tabletės 5 plėvele dengtos tabletės 7 plėvele dengtos tabletės 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 15 plėvele dengtų tablečių 20 plėvele dengtų tablečių 21 plėvele dengta tabletė 30 plėvele dengtų tablečių 50 plėvele dengtų tablečių 100 plėvele dengtų tablečių
Finnish: Azomyrtabletit pitivät oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
Lithuanian: Azomyr tabletės veiksmingos 24 valandas.
Finnish: Azomyr oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Lithuanian: Azomyr geriamasis tirpalas taip pat vartojamas gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Finnish: EU/1/00/157/001 1 tabletti EU/1/00/157/002 2 tablettia EU/1/00/157/003 3 tablettia EU/1/00/157/004 5 tablettia EU/1/00/157/005 7 tablettia EU/1/00/157/006 10 tablettia EU/1/00/157/007 14 tablettia EU/1/00/157/008 15 tablettia EU/1/00/157/009 20 tablettia EU/1/00/157/010 21 tablettia EU/1/00/157/011 30 tablettia EU/1/00/157/012 50 tablettia EU/1/00/157/013 100 tablettia
Lithuanian: EU/1/00/157/001 1 tabletė EU/1/00/157/002 2 tabletės EU/1/00/157/003 3 tabletės EU/1/00/157/004 5 tabletės EU/1/00/157/005 7 tabletės EU/1/00/157/006 10 tablečių EU/1/00/157/007 14 tablečių EU/1/00/157/008 15 tablečių EU/1/00/157/009 20 tablečių EU/1/00/157/010 21 tabletė EU/1/00/157/011 30 tablečių EU/1/00/157/012 50 tablečių EU/1/00/157/013 100 tablečių
Finnish: Azomyr oraaliliuoksen säilyttäminen
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo sudėtis
Finnish: Azomyr suussa hajoavaa tablettia käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Lithuanian: Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės taip pat vartojamos gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Finnish: Azomyr oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Azomyr voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Azomyr galima vartoti su maistu arba be jo.
Finnish: Azomyr ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Azomyr voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Lithuanian: Azomyr vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Azomyr galima vartoti su maistu arba be jo.
Finnish: - Vaikuttava aine on desloratadiini 5 mg. - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti, butyloitu metakrylaattikopolymeeri, krospovidoni, natriumvetykarbonaatti, sitruunahappo, kolloidinen piidioksidi, rautaoksidi, mannitoli, aspartaami (E951) ja makuaine Tutti-Frutti.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra desloratadinas, 5 mg - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, butilintas metakrilato kopolimeras, krospovidonas, natrio vandenilio karbonatas, citrinų rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, geležies oksidas, manitolis, aspartamas (E951) ir Tutti-Frutti skonis.
Finnish: Älä ota Azomyr-oraaliliuosta - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar loratadinui.
Finnish: Azomyr-tablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12-17-vuotiailla nuorilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa.
Lithuanian: Tyrimų su 12-17 metų amžiaus paaugliais metu Azomyr tablečių veiksmingumas akivaizdžiai nustatytas nebuvo.
Finnish: - Muut aineet ovat sorbitoli, propyleeniglykoli, sukraloosi E 955, hypromelloosi 2910, natriumsitraattidihydraatti, luontainen ja keinotekoinen aromi (paukkupurukumi), vedetön sitruunahappo, dinatriumedetaatti ja puhdistettu vesi.
Lithuanian: Sorbitolis, propilenglikolis, sukralozė E 955, hipromeliozė 2910, natrio citratas dihidratas, natūralios ir dirbtinės kvapiosios medžiagos (kramtomosios gumos skonis), bevandenė citrinų rūgštis, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo.
Finnish: Suositellulla annoksella Azomyr 5 mg suussa hajoava tabletti oli bioekvivalentti toisen desloratadiinin valmistemuodon Azomyr 5 mg tavanomaisen tabletin kanssa.
Lithuanian: Nustatyta, kad, vartojant Azomyr 5 mg burnoje disperguojamąsias tabletes rekomenduojamomis dozėmis, jos yra bioekvivalentiškos įprastinei desloratadino formai - Azomyr 5 mg tabletės.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Azomyr oraaliliuosta.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Azomyr geriamojo tirpalo.
Finnish: Azomyr on tarkoitettu aikuisille, yli 12-vuotiaille nuorille ja 6-11-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Lithuanian: - Azomyr skirtas suaugusiesiems, 12 metų ir vyresniems paaugliams bei vaikams nuo 6 iki 11 metų simptomų palengvinimui sergant: - alerginiu rinitu (žr.
Finnish: Azomyr-valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Lithuanian: Azomyr taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Finnish: Azomyr 2,5 mg suussa hajoavien tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 6 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Lithuanian: Azomyr 2,5 mg burnoje disperguojamųjų tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 6 metų neištirti.
Finnish: Älä käytä pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Lithuanian: Ant buteliuko „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Azomyr-hoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin kohdistuvia häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4-pisteisellä asteikolla.
Lithuanian: Gydant Azomyr, nakties miegas ir dienos aktyvumas buvo reikšmingai mažiau sutrikę, vertinant pagal keturių balų skalę, naudojamą nustatant šiuos pokyčius.
Finnish: Azomyr oraaliliuos sisältää sorbitolia.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo sudėtyje yra sorbitolio Azomyr geriamojo tirpalo sudėtyje yra sorbitolio.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla ja nuorilla eri käyttöaiheissa, kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa haittavaikutuksia raportoitiin Azomyr-ryhmässä 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu suaugusiesiems ir paaugliams vartojant rekomenduojamas dozes pagal įvairias indikacijas, įskaitant alerginį rinitą ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę, nepageidaujamas Azomyr poveikis buvo pastebėtas 3  pacientų daugiau, nei gydytiems placebu.
Finnish: Jos unohdat ottaa Azomyr oraaliliuosta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Azomyr geriamojo tirpalo
Finnish: Pakkaukset 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tablettia.
Lithuanian: Pakuotėje po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tablečių.
Finnish: Miten Azomyr suussa hajoava tabletti otetaan
Lithuanian: Kaip laikyti Azomyr burnoje disperguojamąsias tabletes
Finnish: Kun alkoholia annettiin samanaikaisesti Azomyr-valmisteen kanssa kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa aikuisille, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
Lithuanian: Klinikinių farmakologinių tyrimų metu suaugusiesiems kartu vartojant alkoholį nepadidėjo alkoholio sukeliamas slopinantis poveikis psichomotorikai, nesustiprėjo mieguistumas.
Finnish: Miten Azomyr-valmistetta otetaan
Lithuanian: Kaip vartoti Azomyr geriamąjį tirpalą
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Azomyr-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Azomyr.
Finnish: Lapsille annettavaan annokseen vaikuttaa lapsen ikä.
Lithuanian: Vaikams dozė priklauso nuo jų amžiaus.
Finnish: Muita tietoja Azomyrista
Lithuanian: Kita informacija apie Azomyr
Finnish: Azomyria on tutkittu yhteensä kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4800 aikuista ja nuorta allergisesta nuhasta kärsivää potilasta (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
Lithuanian: Azomyr tirtas 8 tyrimuose su 4 800 suaugusiųjų ir paauglių, sergančių alerginiu rinitu (įskaitant 4 sezoninio alerginio rinito tyrimus ir du astma sergančių pacientų tyrimus).
Finnish: Komitea suositteli, että Azomyrille annetaan myyntilupa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Azomyr rinkodaros teisę.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Azomyrin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi lievitettäessä allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireita.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Azomyr teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant alerginio rinito arba dilgėlinės simptomus.
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
Lithuanian: Užslopinus receptorius, histaminas tampa neveiksmingas ir dėl to silpnėja alergijos simptomai.
Finnish: Azomyrin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Lithuanian: Veiklioji Azomyr medžiaga desloratadinas yra antihistaminas.
Finnish: Sitä on saatavilla 5 mg:n tabletteina, 2,5 mg:n ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg:n/ml siirappina ja 0,5 mg:n/ml oraaliliuoksena.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 5 mg tabletėmis, 2,5 ir 5 mg burnoje disperguojamos tabletėmis (tirpstančiomis burnoje), 0,5 mg/ml sirupu ir 0,5 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Finnish: Azomyria käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Lithuanian: Azomyr vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (niežulį, bėrimų kiekį ir dydį, poveikį miegui ir dienos veiklai) prieš gydymą ir po šešių gydymo savaičių.
Finnish: Lisätutkimuksissa selvitettiin, käsitteleekö keho siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit sen osoittamiseksi, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
Lithuanian: Atlikti papildomi tyrimai, kurie parodė, jog sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės žmogaus organizmą veikia taip pat kaip ir paprastos tabletės ir šios vaisto formos yra saugios vaikų gydymui.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien tutkimusten tuloksia yhdessä allergisen nuhan osalta 2 viikon Azomyr-hoito 5 mg:n annostuksella aiheutti oireiden vähenemisen keskimäärin 25 - 32 % verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
Lithuanian: Vertinant visų tyrimų, kuriuose dalyvavo alerginiu rinitu sergantys pacientai, rezultatus po 2 savaičių gydymo 5 mg Azomyr, simptomų kiekis pacientams vidutiniškai sumažėjo 25-32 proc., palyginti su 12-26 proc.
Finnish: Azomyria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Lisätietoja Azomyr-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Išsamų Azomyr EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Miksi Azomyr on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Azomyr buvo patvirtintas?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Azomyria varten 15.tammikuuta 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Azomyr rinkodaros teisę.
Finnish: Azomyrin tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (nenän valuminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa ja kahden tai neljän viikon hoidon jälkeen.
Lithuanian: Azomyr veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (nosies išskyros, niežulys, čiaudulys, užgulimas) prieš gydymą ir po 2 arba 4 gydymo savaičių.
Finnish: Azomyr on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Lithuanian: Azomyr - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Finnish: Azomyria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista.
Lithuanian: Azomyr negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) desloratadinui, loratadinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Finnish: 6 - 11 vuoden ikäisille lapsille annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Lithuanian: Vaikams nuo šešerių iki vienuolikos metų amžiaus skiriama 2,5 mg kartą per parą dozė, t. y. 5 ml sirupo ar geriamojo tirpalo arba viena 2,5 mg burnoje disperguojama tabletė.
Finnish: Mitä hyötyä Azomyrista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Azomyr nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Mitä Azomyr on?
Lithuanian: Kas yra Azomyr?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Azomyrin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Azomyr Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Azomyr rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Miten Azomyria on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Azomyr?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Azomyrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Azomyr, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 %), kuume (2,3 %) ja unettomuus (2,3 %).
Lithuanian: Jaunesniems nei dvejų metų amžiaus vaikams dažniausiai pasireiškė viduriavimas (3,7 proc.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml:aa siirappia tai oraaliliuosta.
Lithuanian: 1-5 metų vaikams skiriama 1,25 mg kartą per parą dozė, t. y.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa oireet vähenivät 6 viikon Azomyr-hoidon jälkeen 58 % ja 67 %, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 % ja 33 %.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su dilgėline sergančiais pacientais po 6 savaičių gydymo vaistu Azomyr simptomų kiekis atitinkamai sumažėjo 58 proc.
Finnish: Azomyria on myös tutkittu 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
Lithuanian: Taip pat tirtas Azomyr poveikis dilgėline sergantiems pacientams.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Azomyrin tehokkuutta verrattiin lumeläkkeeseen.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Azomyr poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčios medžiagos) poveikiu.
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky (0,6 %).
Lithuanian: Dažniausi suaugusiems ir paaugliams pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra nuovargis (1,2 proc.
Finnish: Miten Azomyria käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Azomyr?
Finnish: Miten Azomyr vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Azomyr?
Finnish: Mitä riskejä Azomyriin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Azomyr vartojimu?
Finnish: Mihin Azomyria käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Azomyr?
Finnish: 3 purkkia
Lithuanian: 3 buteliukai
Finnish: Lääkemuoto
Lithuanian: Vartojimo būdas Įpakavimas
Finnish: EU-numerot
Lithuanian: EU Numeris Sugalvotas pavadinimas Koncentracija Vaisto forma
Finnish: Pakkaus
Lithuanian: Talpa Pakuotėje yra
Finnish: Saatavissa olevat tiedot on kuvattu kohdissa 4.8 ja 5.1.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Finnish: • Pese kädet.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas.
Finnish: Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra AZOPT ir kam jis vartojamas
Finnish: Ellei tippa osu silmään, yritä uudelleen.
Lithuanian: Jei nepataikėte vaisto įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.
Finnish: Silmävoiteet on annosteltava viimeiseksi.
Lithuanian: Akių tepalas turi būti vartojamas paskutinis.
Finnish: • Kallista päätäsi taaksepäin.
Lithuanian: • Atloškite galvą.
Finnish: Valkoinen tai kellertävä suspensio.
Lithuanian: Baltos ar beveik baltos spalvos suspensija.
Finnish: • Tiputuksen jälkeen paina sormella nenänpuoleista silmänurkkaa (kuva 3) vähintään 1 minuutin ajan.
Lithuanian: • Įsilašinę AZOPT, užspauskite pirštu akies kampą prie nosies (3 pav.) mažiausiai 1 minutei.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: B-2870, Puurs Belgia tai
Lithuanian: B-2870, Puurs Belgija arba
Finnish: Joillekin potilaille on enemmän hyötyä yhdestä tipasta kolmesti päivässä.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams geresnis poveikis gaunamas lašinant po vieną lašą tris kartus per dieną.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AZOPT
Lithuanian: Kiti vaistai ir AZOPT
Finnish: Noin 20 % annoksesta on todettu virtsassa metaboliittina.
Lithuanian: Apie 20% buvo aptikta šlapime metabolitų pavidalu.
Finnish: Seerumin elektrolyyttipitoisuuksia (erityisesti kalium) ja veren pH-arvoa on seurattava.
Lithuanian: Elektrolitų kiekis serume (ypač kalio) ir kraujo pH turi būti kontroliuojamas.
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Finnish: • Älä purista pulloa: se on suunniteltu siten, että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
Lithuanian: • Nesuspauskite buteliuko: jis taip pagamintas, kad užtenka tik švelniai spustelėti buteliuko dugnelį (2 pav.).
Finnish: Vammat ja myrkytykset sekä toimenpidekomplikaatiot
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Finnish: Yksi tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
Lithuanian: Po 1 lašą į gydomą akį arba abi akis du kartus per parą - rytą ir vakare.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: 6 Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Ravistettava hyvin ennen käyttöä.
Lithuanian: Prieš vartodami gerai suplakite.
Finnish: - Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: paha maku suussa.
Lithuanian: - Poveikis organizmui: nemalonus skonis.
Finnish: Koehenkilöillä, joilla oli vaikein munuaisten vajaatoiminta, kokonais-CA-aktiivisuuden esto oli suurempi, vaikka se oli vähäisempi kuin 90 % vakaassa tilassa.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems yra sunkiausio laipsnio inkstų pažeidimas, bendras CA aktyvumo slopinimas buvo didesnis, nors jis buvo mažesnis negu 90% nusistovėjusioje būsenoje.
Finnish: AZOPT-hoidon keskeyttämistä seuraavia mahdollisia kimmovastevaikutuksia ei ole tutkittu; silmänpainetta alentavan vaikutuksen odotetaan kestävän 5-7 päivää.
Lithuanian: Galimas atoveiksmio efektas nutraukus AZOPT vartojimą nebuvo tirtas; intraokulinį spaudimą mažinantis poveikis turėtų tęstis 5-7 dienas.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Finnish: Brintsolamidin 10 mg/ml -silmätippasuspension käytön yhteydessä on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia, ja niiden esiintyvyys luokitellaan seuraavalla, yleisesti sovitulla tavalla: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1000) tai hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų, nustatytų vartojant brinzolamido 10 mg/ml akių lašų (suspensijos), atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: 4 viikon mittaisen travoprosti-hoidon jälkeen potilaat, joiden silmänpaine oli ≥19 mmHg, jaettiin sattumanvaraisesti kahteen ryhmään, joille annettiin lisälääkityksenä brintsolamidia tai timololia.
Lithuanian: Po 4 savaičių gydymo travoprostu pacientai, kurių akispūdis buvo ≥ 19 mmHg, atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes, kurioms gydymas buvo papildytas brinzolamidu arba timololiu.
Finnish: Brintsolamidia ei ole tutkittu ennenaikaisesti syntyneillä (ennen 36. raskausviikkoa syntyneillä) tai alle yhden viikon ikäisillä vauvoilla.
Lithuanian: Brinzolamido poveikis prieš laiką gimusiems kūdikiams (mažesniems kaip 36 savaičių) bei jaunesniems kaip 1 savaitės naujagimiams nebuvo tirtas.
Finnish: Tiedot haittavaikutuksista on kerätty kliinisistä tutkimuksista ja markkinoille tulon jälkeisistä spontaaneista haittavaikutusilmoituksista.
Lithuanian: Informacija apie nepageidaujamas reakcijas gauta iš klinikinių tyrimų ir spontaninių pranešimų vaistą pateikus į rinką.
Finnish: AZOPT sisältää bentsalkoniumkloridia
Lithuanian: AZOPT sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: • Sunkus inkstų pažeidimas.
Finnish: Kyynelkanavan sulkeminen tai silmäluomien kevyt sulkeminen tiputuksen jälkeen saattaa vähentää tämän haittavaikutuksen esiintymistä (ks. myös kohta 4.2).
Lithuanian: Ašarų nosies kanalo užspaudimas ar švelnus akių vokų užmerkimas, įlašinus vaisto, gali padėti sumažintini šio reiškinio tikimybę (taip pat žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,35 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto laše (1 dozėje) yra 3,35 µg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,01% arba 0,1 mg/ml.
Finnish: Brintsolamidi eliminoituu pääasiallisesti erittymällä munuaisten kautta (noin 60 %).
Lithuanian: Brinzolamidas pirmiausiai išsiskiria per inkstus (apie 60%).