FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études précliniques déjà réalisées avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des antagonistes de l'angiotensine II ont mis en évidence les anomalies toxicologiques suivantes: diminution des paramètres érythrocytaires (érythrocytes, hémoglobine et hématocrite), modifications des paramètres hémodynamiques rénaux (augmentation du taux plasmatique d'urée et de créatinine), augmentation de l'activité rénine plasmatique, hypertrophie/hyperplasie des cellules juxtaglomérulaires et lésions de la muqueuse gastrique.
Portuguese: Os resultados toxicológicos já conhecidos com base nos estudos pré-clínicos efetuados com inibidores da enzima de conversão da angiotensina e com antagonistas dos recetores da angiotensina II foram os seguintes: uma redução dos parâmetros dos glóbulos vermelhos (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito), alterações da hemodinâmica renal (aumento da ureia nitrogenada e creatinina), aumento da atividade da renina plasmática, hipertrofia/hiperplasia das células justaglomerulares e lesão da mucosa gástrica.
French: Un surdosage en hydrochlorothiazide induit une déplétion en électrolytes (hypokaliémie, hypochlorémie) et à une hypovolémie résultant d'une diurèse excessive.
Portuguese: A sobredosagem com hidroclorotiazida é associada à depleção eletrolítica (hipocaliemia, hipocloremia) e hipovolemia, decorrentes de uma diurese excessiva.
French: Comment conserver Tolucombi
Portuguese: Como conservar Tolucombi
French: - Suppléments en calcium et/ou suppléments en vitamine D. - Médicaments anti-cholinergiques tels que l'atropine et le bipéridène (médicaments utilisés pour traiter divers troubles tels que les crampes gastro-intestinales, les spasmes des voies urinaires, l'asthme, le mal des transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson et utilisé comme adjuvant lors d'une anesthésie).
Portuguese: - Suplementos de cálcio e/ou suplementos de vitamina D. - Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar uma variedade de doenças tais como cólicas gastrointestinais, espasmos da bexiga, asma, enjoo de movimento, espasmos musculares, doença de Parkinson e como auxiliar em anestesia) tais como atropina e biperideno.
French: Myorelaxants non-dépolarisants (par exemple, tubocurarine) L'effet des myorelaxants non-dépolarisants peut être potentialisé par l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: Relaxantes não despolarizantes do músculo esquelético (como, por exemplo, tubocurarina) O efeito dos relaxantes não despolarizantes do músculo esquelético pode ser potenciado pela hidroclorotiazida.
French: À moins que le traitement par ARAII ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé chez les patientes qui envisagent une grossesse de modifier le traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Portuguese: A não ser que a manutenção do tratamento com antagonistas dos recetores da angiotensina II seja considerada essencial, nas doentes que planeiem engravidar, a medicação deve ser substituída por terapêuticas anti-hipertensoras alternativas cujo perfil de segurança durante a gravidez esteja estabelecido.
French: Povidone (K30) Silice colloïdale anhydre Hydroxyde de sodium (E524) Fumarate de stéaryle sodique Sorbitol (E420) Oxyde de fer jaune (E172)
Portuguese: Povidona (K30) Sílica coloidal anidra Hidróxido de sódio (E524) Fumarato sódico de estearilo Sorbitol (E420) Óxido de ferro amarelo (E172)
French: L'association de ces principes actifs permet une additivité de leurs effets antihypertenseurs et une réduction de la pression artérielle plus importante que celle observée avec chaque principe actif pris séparément.
Portuguese: A combinação destas substâncias apresenta um efeito antihipertensor aditivo, proporcionando uma redução dos níveis da pressão arterial em maior grau do que qualquer dos componentes em monoterapia.
French: Infections et infestations Rare:
Portuguese: Infeções e infestações Raros:
French: Hydrochlorothiazide Les effets indésirables suivants ont été signalés chez des patients prenant l'hydrochlorothiazide seul:
Portuguese: Hidroclorotiazida Em doentes a tomar hidroclorotiazida isolada, foram comunicados os seguintes efeitos secundários:
French: - Autres produits (par exemple, bépridil, cisapride, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine,
Portuguese: - outros: (por exemplo, bepridil, cisaprida, difemanil, eritromicina IV, halofantrina, mizolastina,
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tolucombi
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Tolucombi
French: Médicaments associés à une perte potassique et une hypokaliémie (par exemple, autres diurétiques hypokaliémiants, laxatifs, corticostéroïdes, ACTH, amphotéricine, carbenoxolone, pénicilline G sodique, acide salicylique et ses dérivés)
Portuguese: Medicamentos associados a perda de potássio e hipocaliemia (como, por exemplo, outros diuréticos caliuréticos, laxantes, corticosteroides, ACTH, anfotericina, carbenoxolona, penicilina G sódica, ácido salicílico e derivados)
French: Plaquette thermoformée (OPA/Alu/PVC//Alu): 14 x 1 comprimé
Portuguese: Blister (OPA/Alu/PVC//Alu): 14 x 1 comprimido
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquence indéterminée:
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Desconhecido:
French: Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10): Étourdissements.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Tonturas.
French: Médicaments affectés par les modifications de la kaliémie Une surveillance régulière de la kaliémie et une surveillance électrocardiographique sont recommandées en cas d'association de Tolucombi à des médicaments affectés par les déséquilibres de la kaliémie (par exemple, digitaliques, antiarythmiques) et les médicaments suivants pouvant induire des torsades de pointes (incluant certains antiarythmiques), l'hypokaliémie étant un facteur prédisposant à la survenue de torsades de pointes: - Antiarythmiques de classe Ia (par exemple, quinidine, hydroquinidine, disopyramide).
Portuguese: Medicamentos influenciados pelos distúrbios de potássio sérico Recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e ECG quando se procede à administração de Tolucombi com medicamentos influenciados por distúrbios do potássio sérico (por exemplo, glicósidos digitálicos, antiarrítmicos) e os seguintes medicamentos indutores de torsades de pointes (que incluem alguns antiarrítmicos), quando a hipocaliemia é um fator predisponente a torsades de pointes: - antiarrítmicos classe Ia (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida).
French: Tolucombi 80 mg/12,5 mg comprimés EU/1/13/821/011
Portuguese: Tolucombi 80 mg/12,5 mg comprimidos EU/1/13/821/011
French: - Médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium dans le sang tels que des diurétiques épargneurs de potassium, suppléments en potassium, substituts du sel contenant du potassium, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, ciclosporine (un médicament immunosuppresseur) et d'autres médicaments tels que l'héparine sodique (un anticoagulant).
Portuguese: - Medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue, tais como, diuréticos poupadores de potássio, suplementos de potássio, substitutos salinos contendo potássio, inibidores da ECA, ciclosporina (um medicamento imunossupressor) e outros medicamentos, tais como heparina sódica (um anticoagulante).
French: Inversement, l'activité antagoniste exercée par le composant telmisartan du Tolucombi sur les récepteurs AT1 de l'angiotensine II peut entraîner une hyperkaliémie.
Portuguese: Reciprocamente, e devido ao antagonismo dos recetores da angiotensina II (AT1) pelo constituinte telmisartan de Tolucombi, poderá ocorrer hipercaliemia.
French: En cas d'association de ces médicaments à un traitement par l'association hydrochlorothiazidetelmisartan, une surveillance des taux plasmatiques de potassium est recommandée.
Portuguese: Se estes medicamentos forem prescritos com a combinação telmisartan-hidroclorotiazida, é aconselhável proceder-se à monitorização dos níveis séricos de potássio.
French: Chaque comprimé contient 114 mg de lactose (sous une forme monohydratée) et 294,08 mg de sorbitol (E420).
Portuguese: Cada comprimido contém 114 mg de lactose (sob a forma de mono-hidratada) e 294,08 mg de sorbitol (E420).
French: Agents cytotoxiques (par exemple, cyclophosphamide, méthotrexate) Les dérivés thiazidiques peuvent réduire l'excrétion rénale des médicaments cytotoxiques et potentialiser leurs effets myélosuppressifs.
Portuguese: Agentes citotóxicos (por exemplo, ciclofosfamida, metotrexato) Os tiazídicos podem diminuir a excreção renal de medicamentos citotóxicos e potenciar os seus efeitos mielosupressivos.
French: Des études épidémiologiques ont mis en évidence une réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires lors des traitements à long terme par hydrochlorothiazide.
Portuguese: Estudos epidemiológicos mostraram que a terapêutica prolongada com hidroclorotiazida reduz o risco de mortalidade e morbilidade cardiovascular.
French: Compte tenu de leurs propriétés pharmacologiques, le baclofène et l'amifostine peuvent potentialiser les effets hypotenseurs de tous les antihypertenseurs, y compris ceux du telmisartan.
Portuguese: Com base nas suas propriedades farmacológicas, pode-se esperar que os seguintes medicamentos potenciem os efeitos hipotensivos de todos os anti-hipertensores incluindo o telmisartan: baclofeno, amifostina.
French: Tolucombi est également disponible sous deux autres dosages: 40 mg/12,5 mg et 80 mg/12,5 mg.
Portuguese: Tolucombi está também disponível nas doses de 40 mg/12,5 mg e 80 mg/12,5 mg.
French: - Maladie rénale ou greffe de rein.
Portuguese: - Doença renal ou transplante renal.
French: Affections du système immunitaire Rare:
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Raros:
French: L'analyse regroupée de deux études cliniques similaires de 8 semaines, menées en double insu et contrôlées contre placebo, comparativement à l'association valsartan/hydrochlorothiazide 160 mg/25 mg (évaluation de l'efficacité chez 2121 patients) a montré un effet hypotenseur significativement supérieur de 2,2/1,2 mm Hg (PAS/PAD) en faveur de l'association telmisartan/hydrochlorothiazide 80 mg/25 mg (différence des modifications moyennes ajustées par rapport à la valeur initiale).
Portuguese: Numa análise combinada de dois ensaios clínicos semelhantes, com duração de 8 semanas, duplamente cegos, controlados por placebo vs. valsartan/hidroclorotiazida 160 mg/25 mg (eficácia avaliada em 2121 doentes) foi demonstrado um efeito significativamente superior da diminuição da pressão arterial em 2,2/1,2 mmHg (PAS/PAD) (diferença das médias ajustadas desde o valor basal, respetivamente) a favor da combinação telmisartan /hidroclorotiazida 80 mg/25 mg.
French: Infections et infestations Peu fréquent:
Portuguese: Infeções e infestações Pouco frequentes:
French: - Médicaments sensibles aux variations du taux de potassium dans le sang tels que des médicaments pour le cœur (par exemple digoxine) ou destinés à normaliser le rythme cardiaque (par exemple quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol), des médicaments utilisés pour le traitement de troubles mentaux (par exemple thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine) et d'autres médicaments tels que certains antibiotiques (par exemple sparfloxacine, pentamidine) ou certains médicaments utilisés pour traiter des réactions allergiques (par exemple terfénadine).
Portuguese: - Medicamentos que sejam afetados por alterações dos níveis de potássio no sangue, tais como medicamentos para o coração (por exemplo, digoxina) ou medicamentos para controlar o ritmo do seu coração (por exemplo, quinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol), medicamentos utilizados para distúrbios mentais (por exemplo, tioridazina, clorpromazina, levomepromazina) e outros medicamentos tais como certos antibióticos (por exemplo, esparfloxacina, pentamidina) ou determinados medicamentos utilizados para tratar reações alérgicas (por exemplo, terfenadina).. - Medicamentos para o tratamento da diabetes (insulinas ou agentes orais tais como metformina).
French: Informations complémentaires sur les principes actifs pris individuellement Les effets indésirables rapportés pour chacun des principes actifs priss individuellement peuvent potentiellement survenir au cours de traitements par Tolucombi, même s'ils n'ont pas été mis en évidence au cours des essais cliniques.
Portuguese: Informação adicional sobre os constituintes individuais As reações adversas previamente notificadas com cada um dos componentes individuais poderão ser potenciais reações adversas de Tolucombi, mesmo não tendo sido observados em estudos clínicos.
French: Comment se présente Tolucombi et contenu de l'emballage extérieur Comprimés à 40 mg/12,5 mg: Comprimé ovale bicouche et de forme biconvexe, blanc à presque blanc ou blanc rosé sur une face et rose marbré sur l'autre face.
Portuguese: Qual o aspeto de Tolucombi e conteúdo da embalagem Comprimidos a 40 mg/12,5 mg: Comprimido biconvexo de duas camadas, oval, com um lado branco a quase branco ou branco rosado e o outro lado de cor rosa marmoreado, com dimensões 15 mm x 7 mm.
French: Ce médicament contient 294,08 mg de sorbitol par comprimé, équivalent à 5 mg/kg/jour, si le poids corporel est de 58,8 kg.
Portuguese: Este medicamento contém 294,08 mg de sorbitol em cada comprimido, que é equivalente a 5 mg/kg/dia, se o peso corporal for 58,8 kg.
French: - Médicaments induisant une hypokaliémie (taux bas de potassium dans le sang) tels qu'autres diurétiques, laxatifs (par exemple huile de ricin), corticoïdes (par exemple prednisone), ACTH (une hormone), amphotéricine (médicament antifongique), carbénoxolone (utilisé pour le traitement des ulcères buccaux), pénicilline G sodique (un antibiotique) et acide salicylique et ses dérivés.
Portuguese: - Medicamentos associados a baixa concentração de potássio no sangue (hipocaliemia), tais como outros diuréticos (‘comprimidos diuréticos'), laxantes (por exemplo, óleo de rícino), corticosteroides (por exemplo, prednisona), ACTH (uma hormona), anfotericina (um medicamento antifúngico), carbenoxolona (utilizado para tratar úlceras bucais), penicilina G sódica (um antibiótico), e ácido salicílico e derivados.
French: Tolucombi 40 mg/12,5 mg comprimés EU/1/13/821/001
Portuguese: Tolucombi 40 mg/12,5 mg, comprimidos EU/1/13/821/001
French: Affections du système nerveux Fréquent:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes:
French: Affections vasculaires Peu fréquent:
Portuguese: Vasculopatias Pouco frequentes:
French: Bien qu'aucune hyperkaliémie cliniquement significative n'ait été rapportée sous Tolucombi, une insuffisance rénale et/ou cardiaque et un diabète sucré constituent des facteurs de risque de survenue d'une hyperkaliémie.
Portuguese: Embora não tenham sido documentados casos de hipercaliemia clinicamente significativa com Tolucombi, entre os fatores de risco para o desenvolvimento de hipercaliemia incluem-se insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'utilisation de Tolucombi chez des patients atteints d'insuffisance hépatique.
Portuguese: Não se dispõe de qualquer experiência clínica com Tolucombi em doentes que apresentem compromisso hepático.
French: Comment prendre Tolucombi
Portuguese: Como tomar Tolucombi
French: Taux de plaquettes bas (thrombocytopénie), augmentation de certains globules blancs du sang (éosinophilie), réactions allergiques graves (par exemple, hypersensibilité, réaction anaphylactique, éruption cutanée), taux bas de sucre dans le sang (chez les patients diabétiques), gêne gastrique, eczéma (une maladie de peau), arthrose, inflammation des tendons, diminution de l'hémoglobine (une protéine du sang), somnolence.
Portuguese: Contagem de plaquetas baixa (trombocitopenia), aumento de algumas células brancas do sangue (eosinofilia), reações alérgicas graves (ex.: hipersensibilidade, reação anafilática, erupção cutânea causada pelo medicamento), níveis baixos de açúcar no sangue (em doentes diabéticos), mal-estar no estômago, eczema (uma alteração da pele), artroses, inflamação dos tendões, diminuição da hemoglobina (uma proteína sanguínea), sonolência.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Outros medicamentos e Tolucombi Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: Angiœdème (d'évolution fatale possible), érythème, prurit, rash, hyperhidrose, urticaire
Portuguese: Angioedema (também com resultado fatal), eritema, prurido, erupção cutânea, hiperidrose, urticária
French: Les effets indésirables suivants, dont la fréquence est indéterminée, ont été rapportés lors de traitements par l'hydrochlorothiazide seul:
Portuguese: As reações adversas de frequência desconhecida notificadas com o uso de hidroclorotiazida em monoterapia incluem:
French: Néphrite interstitielle, altération de la fonction rénale, glycosurie
Portuguese: Nefrite intersticial, disfunção renal, glicosúria
French: Possibles effets indésirables de Tolucombi:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis deTolucombi:
French: Chaque comprimé à 40 mg/12,5 mg contient 57 mg de lactose (sous une forme monohydratée) et 147,04 mg de sorbitol (E420).
Portuguese: Cada comprimido de 40 mg/12,5 mg contém 57 mg de lactose (sob a forma de mono-hidratada) e 147,04 mg de sorbitol (E420).
French: Plaquettes (OPA/Alu/PE avec agent dessicatif//Alu): 14 x 1 et 98 x 1 comprimé dans une boîte.
Portuguese: Blisters (OPA/Alu/PE com exsicante//Alu): 14 x 1 e 98 x 1 comprimido por embalagem.
French: Affections du système nerveux Rare:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Raros:
French: L'utilisation de Tolucombi n'est donc pas recommandée chez ces patients.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de Tolucombi.
French: 56 x 1 comprimé
Portuguese: 56 x 1 comprimido
French: Les signes d'alerte de ces déséquilibres sont une sécheresse buccale, une sensation de soif, une asthénie, une léthargie, une somnolence, une nervosité, des douleurs ou crampes musculaires, une fatigue musculaire, une hypotension, une oligurie, une tachycardie et des troubles gastro-intestinaux tels que nausées et vomissements (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Os sinais de aviso de desequilíbrio hidroeletrolítico consistem em xerostomia, sede, astenia, letargia, sonolência, agitação, mialgias ou cãibras, fadiga muscular, hipotensão, oligúria, taquicardia e perturbações gastrintestinais tais como náuseas ou vómitos (ver secção 4.8).
French: Inflammation des poumons (bronchite), activation ou aggravation d'un lupus érythémateux disséminé (une maladie où le système immunitaire s'attaque à son propre organisme, ce qui provoque des douleurs articulaires, des éruptions cutanées et de la fièvre); maux de gorge, inflammation des sinus, sensation de tristesse (dépression), difficultés à s'endormir (insomnie), vision altérée, difficultés à respirer, douleurs abdominales, constipation, ballonnements (dyspepsie), envie de vomir (vomissements), inflammation de l'estomac (gastrite), anomalies de la fonction du foie (les patients japonais sont plus susceptibles de présenter cet effet indésirable), rougeurs de la peau (érythème), réactions allergiques telles que démangeaisons ou éruptions, augmentation de la transpiration, cloques (urticaire), douleurs des articulations (arthralgies) et douleurs dans les extrémités, crampes musculaires, syndrome pseudogrippal, douleurs, taux bas de sodium, augmentation des taux de créatinine, des enzymes hépatiques ou de la créatine phosphokinase dans le sang.
Portuguese: Inflamação do pulmão (bronquite), ativação ou agravamento de lúpus eritematoso sistémico (uma doença em que o sistema imunitário ataca o próprio corpo, o que causa dor nas articulações, erupção na pele e febre); dor de garganta, sinusite (inflamação dos seios perinasais), sensação de tristeza (depressão); dificuldade em adormecer (insónia), visão alterada, dificuldade em respirar, dor abdominal, prisão de ventre, inchaço abdominal (dispepsia), sentir-se doente (vómitos), inflamação do estômago (gastrite), alteração da função hepática (os doentes japoneses são mais suscetíveis de sofrer este efeito secundário), vermelhidão na pele (eritema), reações alérgicas, tais como comichão ou erupção cutânea, aumento da sudação, urticária, dor nas articulações (artralgia) e dor nas extremidades, cãibras musculares, doença do tipo gripal, dor, níveis baixos de sódio, aumento dos níveis de creatinina, enzimas hepáticas ou creatinina fosfoquinase no sangue.
French: Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent:
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes:
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare:
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Raros:
French: 84 x 1 comprimé
Portuguese: 84 x 1 comprimido
French: Cependant, à la dose de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide contenue dans Tolucombi, aucun effet ou seuls des effets mineurs ont été rapportés.
Portuguese: Um aumento dos níveis de colesterol e de triglicéridos foi associado à terapêutica com diuréticos tiazídicos; todavia, com a posologia de 12,5 mg, presente em Tolucombi, foram notificados apenas efeitos mínimos ou nulos.