FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kontrollimiseks hoidke viaali ereda valguse käes.
Norwegian Bokmål: For verifisering, hold hetteglasset i sterkt lys.
Estonian: Karmustiin on rottidele ja hiirtele kehapindala alusel soovitatavast inimannusest väiksema annuse manustamisel kantserogeenne.
Norwegian Bokmål: Karmustin er karsinogent hos rotte og mus ved doser lavere enn anbefalt human dose basert på kroppsoverflate.
Estonian: LAHUSTIAMPULL
Norwegian Bokmål: VÆSKE-AMPULLE
Estonian: Carmustine Obvius on infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius er pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Carmustine Obviuse lahusti Veevaba etanool Intravenoosne
Norwegian Bokmål: Væske til Carmustine Obvius etanol, vannfri i.v.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulbri manustamiskõlblikuks muutmine ja lahjendamine: Lahustage 100 mg karmustiini infusioonilahuse kontsentraadi pulber esmapakendis (pruun klaasviaal) komplekti kuuluva steriilse jahutatud 3 ml etanoollahustiga.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning av pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Løs opp 100 mg karmustin pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning med 3 ml av den medfølgende sterile, avkjølte etanolvæsken i primærpakningen (brunt hetteglass).
Estonian: Ataksia, peapööritus, peavalu.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Ataksi, svimmelhet, hodepine.
Estonian: Säilitustingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist ja täiendavat lahjendamist on lõigus 6.3.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering og videre fortynning av legemidlet, se pkt.
Estonian: Lüofilisaat võib esineda peene pulbrina, kuid mehaanilise ebastabiilsuse tõttu võib selle käsitlemisel pulberjas lüofilisaat muutuda raskemaks ja tükilisemaks känkraks.
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet kan fremstå som et finkornet pulver, men håndtering kan gjøre at det fremstår som et mer tungt og klumpete lyofilisat, enn som et pulveraktig lyofilisat, som følge av at den frysetørrede kaken er mekanisk ustabil.
Estonian: Enne Carmustine Obviuse kasutamist pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Carmustine Obvius.
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber 100 mg
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 100 mg
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Estonian: Müelosupressioon.
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet.
Estonian: See võib põhjustada maksaensüümide ja bilirubiini sisalduse suurenemist (tuvastatakse vereanalüüsiga); - alopeetsia (juuste väljalangemine); - naha punetus; - süstekoha reaktsioonid.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre økte nivåer av leverenzymer og bilirubin (påvist ved blodprøver).
Estonian: Carmustine Obviuse infusioonilahuse kontsentraadi pulber ei sisalda säilitusaineid ega ole ette nähtud korduskasutuseks.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke konserveringsmiddel og er ikke tiltenkt bruk som flerdosehetteglass.
Estonian: Lapsed Karmustiini on vastunäidustatud lastele ja noorukitele vanuses <18 aastat (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Karmustin er kontraindisert hos barn og ungdom < 18 år (se pkt.
Estonian: - Toimeaine on karmustiin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er karmustin.
Estonian: Üks infusioonilahuse kontsentraadi pulbri viaal sisaldab 100 mg karmustiini.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg karmustin.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Carmustine Obvius 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti karmustiin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Carmustine Obvius 100 mg pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning karmustin
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi karmustiinipulber ei sisalda säilitusaineid ega ole ette nähtud korduskasutuseks.
Norwegian Bokmål: Karmustin pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke konserveringsmiddel og er ikke tiltenkt bruk som flerdosehetteglass.
Estonian: Üks pakend sisaldab üht viaali 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulbriga ja üht ampulli 3 ml lahustiga.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder ett hetteglass med 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning og én ampulle med 3 ml væske.
Estonian: Lahusti etanool, veevaba.
Norwegian Bokmål: Væske Etanol, vannfri.
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Vahetu pakend Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Norwegian Bokmål: Markedsføringsti llatelsesnummer (EU)
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11 veebruar 2016
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11 februar 2016
Estonian: Resistentsuse mehhanismi ei ole kindlaks tehtud.
Norwegian Bokmål: Mekanisme for resistens er ikke fastslått.
Estonian: 24 patsienti olid neutropeenilised.
Norwegian Bokmål: Tjuefire pasienter hadde neutropeni.
Estonian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Taani
Norwegian Bokmål: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danmark
Estonian: Kaspofungiini ei tohi raseduse ajal kasutada, kui see ei ole hädavajalik.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bør ikke brukes under graviditet med mindre det helt klart er nødvendig.
Estonian: • Caspofungin Accord'i kasutamist rasedatel naistel ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: • Virkningen av Caspofungin Accord hos gravide kvinner er ikke undersøkt.
Estonian: Resistentsuse mehhanism
Norwegian Bokmål: Mekanisme for resistens
Estonian: Väike kogus kaspofungiini eritub muutumatul kujul uriiniga (ligikaudu 1,4% annusest).
Norwegian Bokmål: En liten mengde kaspofungin skilles uendret ut i urinen (omkring 1,4 % av dosen).
Estonian: Kaspofungiin seondub ulatuslikult albumiiniga.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bindes i stor grad til albumin.
Estonian: Nagu iga retseptiravimi puhul võivad mõned kõrvaltoimed olla tõsised.
Norwegian Bokmål: Som for alle reseptbelagte legemidler kan noen bivirkninger være alvorlige.
Estonian: Seega toimub eliminatsioon jaotumistasakaalu puudumisel ja kaspofungiini jaotusruumala tõelist väärtust on hetkel võimatu kindlaks määrata.
Norwegian Bokmål: Derfor foregår eliminasjonen i fravær av distribusjonslikevekt, og et riktig estimat av distribusjonsvolumet for kaspofungin er på det nåværende tidspunkt umulig å finne.
Estonian: Lapsed (vanus 12 kuud kuni 17 aastat)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (12 måneder til 17 år)
Estonian: Kaspofungiin ei ole dialüüsitav.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin kan ikke dialyseres.
Estonian: INFUSIOONILAHUSE VALMISTAMINE TÄISKASVANUTEL
Norwegian Bokmål: TILBEREDNING AV INFUSJONSVÆSKE FOR VOKSNE
Estonian: • mõned HIV-vastased ravimid, nt efavirens ja nevirapiin;
Norwegian Bokmål: • noen legemidler mot HIV som efavirenz eller nevirapin
Estonian: Candida puhul on resistentsust kaspofungiini suhtes täheldatud, kuid selle esinemissagedus võib piirkondlikult ja liigiti olla erinev.
Norwegian Bokmål: Kaspofunginresistens i Candida er observert, men forekomsten kan variere etter art eller region.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim kohe ära kasutada.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Estonian: Kaspofungiini minimaalne kontsentratsioon langes järkjärgult korduval manustamisel.
Norwegian Bokmål: Minimumsnivåene for kaspofungin minsket gradvis ved gjentatt administrering.
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/ toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et kaspofungiin eritub piima.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av kaspofungin i melk.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et kaspofungiin ei ole tsütokroom P450 ensüümide 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 ega 3A4 inhibiitor.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viser at kaspofungin ikke hemmer cytokrom P450 enzymene 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eller 3A4.
Estonian: Caspofungin Accord'i kasutatakse lastel, noorukitel ja täiskasvanutel järgmiste nakkuste raviks:
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord brukes for å behandle følgende infeksjoner hos barn, ungdom og voksne:
Estonian: Jaotumisel on tähtis roll kaspofungiini farmakokineetikas ja see on nii alfa- kui beeta-dispositsioonifaasi kiirust määrav etapp.
Norwegian Bokmål: Fordelingen spiller en fremtredende rolle i plasmafarmakokinetikken av kaspofungin og er det hastighetsbestemmende trinnet i både alfa- og beta-disposisjonsfasene.
Estonian: Eakatel patsientidel (üle 65 -aastased) suureneb kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala (area under the curve, AUC) ligikaudu 30%.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter (65 år eller eldre) øker arealet under kurven (AUC) med ca. 30 %.
Estonian: Puuduvad andmed, mis viitaks, et Caspofungin Accord mõjutab autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen opplysninger som tyder på at Caspofungin Accord påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Estonian: Kui te olete mures, et teile on manustatud liiga palju Caspofungin Accord'i, teatage sellest kohe oma arstile või meditsiiniõele.
Norwegian Bokmål: Hvis du er bekymret for at du kan ha fått for mye Caspofungin Accord, rådfør deg med legen din eller sykepleier straks.
Estonian: Kaspofungiini rühma patsientidel taastekitasid infektsioone järgmised aeg-ajalt esinevad pärmi- ja hallitusseened: Trichosporon'i liigid (1), Fusarium'i liigid (1), Mucor'i liigid (1), ja Rhizopus'e liigid (1).
Norwegian Bokmål: Pasienter i kaspofungingruppen opplevde residiver forårsaket av følgende uvanlige gjær- og muggsopper: Trichosporon arter (1), Fusarium arter (1), Mucor arter (1) og Rhizopus arter (1).
Estonian: Kaspofungiin lõhustub spontaanselt avatud struktuuriga ühendiks.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin nedbrytes spontant til en substans med åpent ringsystem.
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Kindlaks määratud resistentsusemehhanismiks on FKS1 ja/või FKS2 (C. glabrata korral) geeni mutatsioonid.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens er identifisert som FKS1 og/eller FKS2 genmutasjon (for C. glabrata).
Estonian: Selles uuringus manustati kaspofungiini annus 2 tunni jooksul (tavalise 1 tunni asemel).
Norwegian Bokmål: I denne studien, ble dosen av kaspofungin administrert i løpet av 2 timer (istedenfor administrering i 1 time som er rutine).
Estonian: Beeta(1,3)-D-glükaani ei esine imetaja rakkudes.
Norwegian Bokmål: Beta (1,3)-D-glukan finnes ikke i celler hos pattedyr.
Estonian: BSA (m2) X 70 mg/m2 = küllastusannus
Norwegian Bokmål: BSA (m2) X 70 mg/m2 = Startdose
Estonian: Caspofungin Accord muudab seenerakud hapraks ja takistab seene korralikku kasvamist.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord gjør soppcellene skjøre og hindrer soppen i å vokse riktig.
Estonian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Storbritannia
Estonian: Igas pakendis on üks pulbri viaal.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med pulver.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 C…8 C välja arvatud juhul, kui lahustamine ja lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke benyttes umiddelbart, er lagringstiden under bruk og lagringsbetingelsene før bruk brukerens ansvar og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, hvis ikke rekonstituering og fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Estonian: • seennakkused teie ninas, ninakõrvalurgetes või kopsudes (nimetatakse invasiivne aspergilloos), kui teised seenevastased ravid ei ole mõjunud või on põhjustanud kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner i nesen, bihulene eller lungene dine (kalt invasiv aspergillose) hvor andre soppdrepende midler ikke har virket eller har forårsaket bivirkninger.
Estonian: Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Estonian: Kuidas Caspofungin Accord'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Caspofungin Accord Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Pärast kahenädalast manustamist oli rifampitsiini toime AUC-le vähene, kuid minimaalne kontsentratsioon oli 30% madalam kui täiskasvanutel, kes said ainult kaspofungiini.
Norwegian Bokmål: Etter 2 ukers bruk hadde rifampicin begrenset effekt på AUC, men minimumsnivåene var 30 % lavere enn hos voksne pasienter som bare fikk kaspofungin.
Estonian: Kaspofungiin ei ole dialüüsitav, seetõttu ei ole pärast hemodialüüsi vaja manustada lisaannust.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin kan ikke fjernes ved dialyse, og tilleggsdosering er derfor ikke nødvendig ved hemodialyse.
Estonian: Caspofungin Accord võib põhjustada ka tõsiseid naha kõrvaltoimeid nagu Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermise nekrolüüs (TEN).
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord kan også forårsake alvorlige hudreaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN).
Estonian: Kaspofungiini plasmakontsentratsioon oli naistel keskmiselt 17…38% kõrgem kui meestel.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Plasmakonsentrasjonene av kaspofungin var gjennomsnittlig 17-38 % høyere hos kvinner enn hos menn.
Estonian: Arst otsustab, kui kaua ravi kestab ja kui palju Caspofungin Accord'i te iga päev saate.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør hvor lenge du skal få behandling, og hvor mye Caspofungin Accord du skal få hver dag.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) 50 mg: EU/1/15/1081/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) 50 mg: EU/1/15/1081/001
Estonian: Lastel (vanus 12 kuud kuni 17 aastat) tuleb annus määrata patsiendi kehapinna suuruse järgi (vt „Kasutamisjuhend lastel", Mostelleri1 valem).
Norwegian Bokmål: Hos barn (12 måneder til 17 år) bør dosen baseres på pasientens kroppsoverflate (se Bruksanvisning for barn, Mostellers 1 formel).
Estonian: Kuna tegemist oli esmase ravi uuringuga, arvati uuringust välja ka patsiendid, kes ei olnud allunud eelnevalt kasutatud seentevastastele ravimitele.
Norwegian Bokmål: Da dette var primært en behandlingsstudie, ble pasienter som var motstandsdyktig mot tidligere administrerte soppmidler også ekskludert.
Estonian: Kui Caspofungin Accord on ette valmistatud, tuleb see kohe ära kasutada, kuna see ei sisalda koostisosi bakterite kasvu peatamiseks.
Norwegian Bokmål: Caspofungin Accord bør brukes straks det er klargjort, siden det ikke inneholder ingredienser som stopper vekst av bakterier.
Estonian: Kaspofungiin ei ole P-glükoproteiini substraat ja ta on vähetähtis substraat tsütokroom P450 ensüümidele.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin er ikke et substrat for P-glykoprotein og er et dårlig substrat for cytokrom P450-enzymer.
Estonian: Samas on farmakoloogilistes ja kliinilistes uuringutes täheldatud kaspofungiini koostoimeid teiste ravimpreparaatidega (vt allpool).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist interaksjon mellom kaspofungin og andre legemidler i farmakologiske og kliniske studier (se nedenfor).
Estonian: Kaspofungiini toimel ei suurenenud tsüklosporiini plasmakontsentratsioon.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin økte ikke plasmanivåene av ciklosporin.
Estonian: Teatatud on liigselt manustatud kuni 400 mg kaspofungiini ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert feil administrering av opp til 400 mg kaspofungin i løpet av en dag.
Estonian: Pakendis on 1 viaal.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med 1 hetteglass.
Estonian: Vaba kaspofungiini sisaldus plasmas on 3,5% tervetel vabatahtlikel ning 7,6% invasiivse kandidiaasiga patsientidel.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon av kaspofungin i plasma varierer fra 3,5 % hos friske frivillige til 7,6 % hos pasienter med invasiv candidainfeksjon.
Estonian: Kõige sagedasemad ravimiga seotud kliinilised kõrvaltoimed kaspofungiiniga ravitud lastel olid püreksia (11,7%), lööve (4,7%) ja peavalu (2,9%).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige legemiddelrelaterte kliniske bivirkninger rapportert hos barn som er behandlet med kaspofungin er feber (11,7 %), utslett (4,7 %) og hodepine (2,9 %).
Estonian: Kõige sagedasemad diagnoosid olid vereringe infektsioonid (kandideemia) (77%, n = 186) ning Candida peritoniit (8%, n = 19); uuringusse ei kaasatud patsiente, kellel esines Candida endokardiit, osteomüeliit või meningiit.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige diagnosene var infeksjoner i blodbanen (candidasepsis) (77 %, n=186) og Candida peritonitt (8 %, n=19); pasienter med Candida-endokarditt, osteomyelitt eller -meningitt ble unntatt fra denne studien.
Estonian: Rifampitsiin põhjustas kaspofungiini AUC 60% ja minimaalse kontsentratsiooni 170% suurenemist esimesel päeval, kui alustati nende ravimite koosmanustamist tervetel täiskasvanud vabatahtlikel.
Norwegian Bokmål: Rifampicin ga en økning i AUC på 60 % og en økning på 170 % i minimumskonsentrasjonen av kaspofungin den første dagen legemidlene ble gitt samtidig, når behandlingen startet samtidig hos voksne friske frivillige.
Estonian: See AUC suurenemine on arvatavasti tingitud kaspofungiini vähenenud sidumisest maksas.
Norwegian Bokmål: Disse økningene i AUC skyldes sannsynligvis redusert opptak av kaspofungin i leveren.
Estonian: Kaspofungiini üheaegset kasutamist koos tsüklosporiiniga on uuritud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel ja täiskasvanud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Bruk av kaspofungin sammen med ciklosporin er evaluert hos voksne friske frivillige og hos voksne pasienter.
Estonian: Kaspofungiinatsetaat on poolsünteetiline lipopeptiid (ehhinokandiin), mida sünteesitakse Glarea lozoyensis'e fermentatsiooniproduktist.
Norwegian Bokmål: Kaspofunginacetat er en halvsyntetisk lipopeptid- (echinokandin-) forbindelse fremstilt på grunnlag av et fermenteringsprodukt av Glarea lozoyensis.
Estonian: Täheldati ka kaelaribide esinemissageduse suurenemist.
Norwegian Bokmål: En økning i antall cervikale ribben ble også observert.
Estonian: Empiirilise ravi uuringus said patsiendid kemoteraapiat pahaloomulise kasvaja vastu või neile oli siirdatud vereloome tüvirakke (kaasa arvatud 39 allogeenset siirdamist).
Norwegian Bokmål: I studien med empirisk terapi hadde pasientene fått kjemoterapibehandling for malignitet eller de hadde hatt hematopoietisk stamcelletransplantasjon (inkludert 39 allogene transplantasjoner).
Estonian: • köha, tõsised hingamisraskused - kui te olete täiskasvanu ja teil on invasiivne aspergilloos, võib teil olla tõsine hingamishäire, mis võib viia hingamispuudulikkuseni.
Norwegian Bokmål: • hoste, alvorlige pustevansker - hvis du er voksen og har invasiv aspergillose kan du oppleve alvorlige åndedrettsproblemer som kan resultere i åndedrettssvikt.
Estonian: • Teised koostisosad on sahharoos, mannitool, suktsiinhape ja naatriumhüdroksiid (vt lõik 2.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: sukrose, mannitol, ravsyre og natriumhydroksid (se avsnitt 2.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, ATC-kood: J02AX04
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper Farmakoterapeutisk gruppe: Antimykotika til systemisk bruk, ATC-kode: J 02 AX 04
Estonian: Uuringust arvati välja patsiendid, kellel kahtlustati Candida endokardiiti, meningiiti või osteomüeliiti.
Norwegian Bokmål: Studien ekskluderte pasienter med mistenkt Candid-endokarditt, -meningitt eller osteomyelitt.
Estonian: Siiski näitavad teadaolevad andmed, et ka pikema ravi ajal (täiskasvanute puhul kuni 162 päeva ja laste puhul kuni 87 päeva) talutakse kaspofungiini jätkuvalt hästi.
Norwegian Bokmål: Likevel indikerer tilgjengelige data at kaspofungin tolereres bra ved lengre behandlingskurer (opp til 162 dager hos voksne pasienter og opp til 87 dager hos barn).
Estonian: Empiirilise ravi kestus peab põhinema patsiendi kliinilisel vastusel.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet ved empirisk terapi baseres på pasientens kliniske respons.
Estonian: Need andmed viitavad, et kaspofungiini tohib koos tsüklosporiiniga kasutada patsientidel, kellel ravist oodatav kasu ületab võimalikud ohud.
Norwegian Bokmål: Disse dataene antyder at kaspofungin kan brukes av pasienter som tar ciklosporin når den potensielle nytten oppveier den potensielle risikoen.
Estonian: Kaspofungiini eliminatsioon plasmast on aeglane kliirensiga 10…12 ml/min.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin elimineres langsomt fra plasma, med en clearance på 10-12 ml/min.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kaspofungiini üksik- ja mitmekordseid annuseid manustatud 1865 täiskasvanud inimesele: uuringutes on osalenud 564 palavikus neutropeeniaga patsienti (empiirilise ravi uuring), 382 invasiivse kandidiaasiga, 228 invasiivse aspergilloosiga, 297 lokaalse Candida infektsiooniga patsienti ja 394 isikut osalesid I faasi uuringutes.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk 1865 voksne personer en eller flere doser med kaspofungin: 564 febrile neutropene pasienter (studie med empirisk terapi), 382 pasienter med invasiv candidainfeksjon, 228 pasienter med invasiv aspergillose, 297 pasienter med lokal candidainfeksjon og 394 personer inkludert i fase I-studier.
Estonian: • Caspofungin Accord'i ravi saavad naised ei tohi last rinnaga toita.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som får Caspofungin Accord, bør ikke amme.
Estonian: Kaspofungiini ohutust ja efektiivsust on hinnatud 3 kuu kuni 17 aasta vanustel lastel kahes prospektiivses mitmekeskuselises kliinilises uuringus.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kaspofungin ble evaluert hos barn fra 3 måneder til 17 år i to prospektive, kliniske multisenterstudier.
Estonian: Kui see tekib, tuleb kaspofungiini kasutamine lõpetada ning alustada sobivat ravi.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår, skal behandlingen med kaspofungin avbrytes og hensiktsmessig behandling gis.
Estonian: Kaks vaheprodukti, mis tekivad kaspofungiini lõhustumise käigus, moodustavad kovalentsed sidemed plasmavalkudega, mille tulemuseks on vähene ja pöördumatu seondumine plasmavalkudega.
Norwegian Bokmål: To mellomprodukter som dannes ved nedbrytningen av kaspofungin til substansen med åpent ringsystem, danner kovalente broer til plasmaproteinene, og dette fører til en irreversibel binding til plasmaproteinene på lavt nivå.
Estonian: Sõltumatu ekspertgrupi hinnangul oli ravi efektiivne 41% (26/63) patsientidest, kes said vähemalt ühe annuse kaspofungiini.
Norwegian Bokmål: Et uavhengig ekspertpanel vedtok at 41 % (26/63) av pasientene som hadde fått minst en dose kaspofungin, hadde god respons.
Estonian: Patsiendid, kellel esineb pärilik fruktoositalumatus või sahharoos-isomaltaasi puudulikkus, ei tohi seda ravimit kasutada (vt lõik 2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktose intoleranse eller sukrase-isomaltasemangel må ikke bruke dette legemidlet (se pkt.
Estonian: • tõsised seennakkused teie kudedes ja elundites (nimetatakse invasiivne kandidiaas).
Norwegian Bokmål: • alvorlige soppinfeksjoner i dine vev eller organer (kalt invasiv candidainfeksjon).
Estonian: See leid võib viidata sellele, et lastel avaldavad indutseerijad samasugust toimet nagu täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer at barn vil ha samme reduksjon med indusere som man har sett hos voksne.
Estonian: Uuringusse kaasati 49 patsienti, kes said kaspofungiini annuses 50 mg/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: 49 pasienter ble inkludert og fikk kaspofungin 50 mg/m2 i.v.