FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with hepatic impairment Since no data are available across all hepatic impairment groups and hepatotoxic effects may occur during the treatment with arsenic trioxide caution is advised in the use of arsenic trioxide in patients with hepatic impairment (see section 4.4 on hepatotoxicity and section 4.8).
German: Da keine Daten zu allen Arten von Leberfunktionsstörungen zur Verfügung stehen und während der Behandlung mit Arsen(III)-oxid lebertoxische Reaktionen auftreten können, wird bei der Anwendung von Arsen(III)-oxid bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Vorsicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 zur Lebertoxizität und Abschnitt 4.8).
English: Induction treatment schedule
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG VERFALLDATUM
English: In the presence of coagulopathy, the oral administration of the chelating agent dimercaptosuccinic acid succimer (DCI) 10 mg/kg or 350 mg/m2 every 8 hours during 5 days and then every 12 hours during 2 weeks is recommended.
German: Bei Entwicklung einer Koagulopathie wird die orale Gabe des Komplexbildners Dimercaptosuccinsäure-Succimer (nach DCI) empfohlen, der während der ersten 5 Tage in einer Dosierung von 10 mg/kg bzw.
English: Treatment with arsenic trioxide must be temporarily interrupted before the scheduled end of therapy at any time that a toxicity grade 3 or greater on the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria is observed and judged to be possibly related to Arsenic trioxide treatment.
German: Die Behandlung mit Arsen(III)-oxid ist vorübergehend auszusetzen, falls es zu einer toxischen Reaktion von Grad 3 oder höher nach den Allgemeinen Toxizitätskriterien (Common Toxicity Criteria) des National Cancer Institute kommt und eine Verbindung zur Arsen(III)-oxid-Therapie als möglich eingeschätzt wird.
English: is large (>400 L) indicating significant distribution into the tissues with negligible protein binding.
German: Das deutet darauf hin, dass sich AsIII mit einer geringen Proteinbindung signifikant im Gewebe verteilt.
English: Arsenic trioxide must be administered intravenously over 1-2 hours.
German: Arsen(III)-oxid ist intravenös über einen Zeitraum von 1-2 Stunden zu infundieren.
English: Because Arsenic trioxide Accord can harm nursing infants, do not breast-feed while on Arsenic trioxide Accord.
German: Da Arsen(III)-oxid Accord Auswirkungen auf gestillte Neugeborene haben kann, soll Arsen(III)-oxid Accord während der Stillzeit nicht angewendet werden.
English: Dilution of Arsenic trioxide Accord
German: Verdünnung von Arsen(III)-oxid Accord
English: Do not use Arsenic trioxide Accord
German: Arsen(III)-oxid Accord darf nicht angewendet werden,
English: Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml concentrate for solution for infusion arsenic trioxide
German: Arsen(III)-oxid Accord 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Arsen(III)-oxid
English: Arsenic trioxide Accord contains sodium:
German: Arsen(III)-oxid Accord enthält Natrium.
English: • Relapsed/refractory acute promyelocytic leukaemia (APL)(Previous treatment should have included a retinoid and chemotherapy) characterised by the presence of the t(15;17) translocation and/or the presence of the promyelocytic leukaemia/retinoic-acid-receptor-alpha (PML/RAR-alpha) gene.
German: die durch Vorhandensein einer t(15;17)-Translokation und/oder des Promyelozytenleukämie/Retinsäurerezeptor-alpha-(PML/RAR-alpha-)Gens gekennzeichnet ist.
English: How to store Arsenic trioxide Accord
German: Wie ist Arsen(III)-oxid Accord aufzubewahren?
English: In a phase 3, multicenter, noninferiority trial comparing all-trans-retinoic acid (ATRA) plus chemotherapy with ATRA plus arsenic trioxide in newly diagnosed low-to-intermediate risk APL patients (Study APL0406; see also section 5.1), serious adverse reactions including hepatic toxicity, thrombocytopenia, neutropenia and QTc prolongation were observed in patients treated with arsenic trioxide.
German: In einer multizentrischen Phase-3-Nichtunterlegenheitsstudie, in der all-trans-Retinsäure (ATRA) plus Chemotherapie mit ATRA plus Arsen(III)-oxid bei neu diagnostizierten APL-Patienten mit niedrigem bis mittlerem Risiko (Studie APL0406;
English: Patients in the ATRA+chemotherapy treatment group received iv idarubicin at 12 mg/m2 on days 2, 4, 6, and 8 and oral ATRA at 45 mg/m2 daily until CR. During consolidation, patients received idarubicin at 5 mg/m2 on days 1 to 4 and ATRA at 45 mg/m2 daily for 15 days, then iv mitoxantrone at 10 mg/m2 on days 1 to 5 and ATRA again at 45 mg/m2 daily for 15 days, and finally a single dose of idarubicin at 12 mg/m2 and ATRA at 45 mg/m2 daily for 15 days.
German: Tag intravenös 10 mg/m2 Mitoxantron und wieder über einen Zeitraum von 15 Tagen täglich 45 mg/m2 ATRA und schließlich eine Einzeldosis von 12 mg/m2 Idarubicin und über einen Zeitraum von
English: Arsenic is excreted in human milk.
German: Arsen(III)-oxid wird in die Muttermilch ausgeschieden.
English: There did not appear to be a relationship between baseline white blood cell (WBC) counts and development of hyperleukocytosis nor did there appear to be a correlation between baseline WBC count and peak WBC counts.
German: Dabei schienen die Ausgangswerte für die Leukozytenzahl weder mit der Entwicklung einer Hyperleukozytose noch mit den ermittelten Höchstwerten für die Leukozytenzahl zu korrelieren.
English: - The active substance is arsenic trioxide One mL of concentrate contains 1 m arsenic trioxide.One vial contains 10 mg of arsenic trioxide.
German: - Der Wirkstoff ist: Arsen(III)-oxid 1 mg/ml.
English: • some types of antiarrhythmics (medicines used to correct irregular heart beats, e.g. quinidine, amiodarone, sotalol, dofetilide)
German: Chinidin, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid)
English: Weight increased
German: Konzentration vor.
English: How to store Arsenic trioxide Accord Contents of the pack and other information
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
English: There are no restrictions on your food or drink while you are receiving Arsenic trioxide Accord.
German: Während der Dauer der Behandlung mit Arsen(III)-oxid Accord unterliegen Sie keinen Einschränkungen in Bezug auf den Verzehr von Nahrungsmitteln oder Getränken.
English: Vision blurred
German: Pleuritisschmerz
English: ASEPTIC TECHNIQUE MUST BE STRICTLY OBSERVED THROUGHOUT HANDLING OF ARSENIC TRIOXIDE ACCORD SINCE NO PRESERVATIVE IS PRESENT.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: DA ARSEN(III)-OXID ACCORD KEINE KONSERVIERUNGSSTOFFE ENTHÄLT, MUSS DIE HANDHABUNG DES ARZNEIMITTELS UNTER STRENGSTEN ASEPTISCHEN BEDINGUNGEN ERFOLGEN.
English: Arsenic trioxide is to be administered intravenously at a dose of 0.15 mg/kg/day for 25 doses given 5 days per week, followed by 2 days interruption, repeated for 5 weeks.
German: Arsen(III)-oxid wird täglich an fünf Tagen pro Woche, gefolgt von zwei Tagen Pause für die Dauer von 5 Wochen angewendet.
English: INSTRUCTIONS ON USE
German: verwendbar bis
English: Prior to initiating therapy with arsenic trioxide, a 12-lead ECG must be performed and serum electrolytes (potassium, calcium, and magnesium) and creatinine must be assessed; preexisting electrolyte abnormalities must be corrected and, if possible, medicinal products that are known to prolong the QT interval must be discontinued.
German: Vorbestehende Elektrolytverschiebungen müssen korrigiert und Therapeutika mit bekannter QTverlängernder Wirkung - wenn möglich -abgesetzt werden.
English: Medicinal products known to cause hepatotoxic effects Hepatotoxic effects may occur during the treatment with arsenic trioxide, caution is advised when arsenic trioxide is coadministered with other medicinal products known to cause hepatotoxic effects (see section 4.4 and 4.8).
German: bei der Anwendung von Arsen(III)-oxid zusammen mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen lebertoxische Reaktionen verursachen, wird Vorsicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4 und 4.8).
English: Serious adverse reactions were common (1-10%) and not unexpected in the relapsed/refractory population.
German: Erwartungsgemäß traten in der Patientengruppe mit rezidivierender/refraktärer APL schwerwiegende Nebenwirkungen häufig auf (1-10 %).
English: Twenty relapsed/refractory APL patients (50 %) experienced leukocytosis; however, in all these patients, the WBC count was declining or had normalized by the time of bone marrow remission and cytotoxic chemotherapy or leukopheresis was not required.
German: jedoch gingen die Leukozytenzahlen bis zum Erreichen der Knochenmarkremission zurück oder normalisierten sich wieder, sodass eine zytotoxische Chemotherapie bzw.
English: Preparation of Arsenic trioxide Accord Aseptic technique must be strictly observed throughout handling of Arsenic trioxide Accord since no preservative is present.
German: Da Arsen(III)-oxid Accord keine Konservierungstoffe enthält, muss seine Handhabung unter strengsten aseptischen Bedingungen erfolgen.
English: 44% of relapsed/refractory APL patients experienced symptoms that could be associated with neuropathy; most were mild to moderate and were reversible upon cessation of treatment with arsenic trioxide.
German: Symptome einer Neuropathie entwickelten sich bei 44 % der Patienten mit rezidivierender/refraktärer APL;
English: • Newly diagnosed low-to-intermediate risk acute promyelocytic leukaemia (APL) (white blood cell count, ≤ 10 x 103/µl) in combination with all-trans-retinoic acid (ATRA)
German: Bei einigen Patienten mit rezidivierender/refraktärer APL trat unter Behandlung mit Arsen(III)-oxid eine Hyperleukozytose auf (≥ 10 x 103/µl).
English: Hypernatraemia
German: Hyperleukozytose
English: System Organ Classes (SOC)
German: Systemorganklassen (SOC)
English: The concentrate is slightly yellow.
German: Das Konzentrat sieht leicht gelb aus.
English: The infusion will last 1-2 hours.
German: Die Infusion dauert 1-2 Stunden.
English: AUCs were dose-proportional.
German: Die AUCs waren dosisproportional.
English: Inter- and intra-individual pharmacokinetic variabilities have not been studied systematically.
German: Inter- und intra-individuelle pharmakokinetische Variabilitäten wurden nicht systematisch untersucht.
English: • Infection (after an operation or other infections)
German: • Infektion (nach einer Operation oder anderweitige Infektionen)
English: The following information is intended for healthcare professionals only.
German: Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt.
English: What Savene is and what it is used for
German: Was ist Savene und wofür wird es angewendet?
English: The recommended adult dose (with normal kidney function) is:
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene (mit normaler Nierenfunktion) ist:
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung.
English: All adverse reactions have been rapidly reversible.
German: Alle Nebenwirkungen waren rasch reversibel.
English: In both studies the dosage regimen was the same.
German: In beiden Studien war das Dosierungsregime gleich.
English: Treatment with Savene had to be started within 6 hours from the incident and was repeated after 24 and 48 hours.
German: Die Behandlung mit Savene musste innerhalb von 6 Stunden nach dem Vorfall begonnen werden und wurde nach 24 und 48 Stunden wiederholt.
English: If you receive more Savene than you should
German: Wenn Sie mehr Savene als nötig erhalten
English: Myelosuppression is thus common.
German: Myelosuppression wird daher häufig beobachtet.
English: Both of these effects are expected for this class of compound.
German: Diese beiden Wirkungen sind bei dieser Stoffgruppe zu erwarten.
English: 36 patients were evaluable for efficacy.
German: 36 Patienten konnten bezüglich Wirksamkeit ausgewertet werden.
English: The solution must not be mixed with any other medicines.
German: Die Lösung darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
English: CTC grade 3-4
German: CTC-Grad 3 - 4 Anzahl
English: It contains no antibacterial preservative.
German: Es enthält keine antibakteriellen Konservierungsmittel.
English: Decreased appetite
German: Häufig verringerter Appetit
English: Overall, the most commonly received anthracycline was epirubicin (56 % of the patients).
German: Das am häufigsten angewendete Anthracyclin war Epirubicin (56 % der Patienten).
English: Children and adolescents Savene should not be administered to children below the age of 18 years.
German: Kinder und Jugendliche Savene darf nicht bei Kindern unter 18 Jahren angewendet werden.
English: None of the patients required surgical intervention.
German: Bei keinem der Patienten war ein chirurgischer Eingriff erforderlich.
English: The first infusion should be initiated as soon as possible, within the first six hours after the accident.
German: Die erste Infusion muss so bald wie möglich und innerhalb der ersten 6 Stunden nach dem Vorfall eingeleitet werden.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/350/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/06/350/001
English: The preparation should not be handled by pregnant staff.
German: Die Zubereitung sollte nicht von Schwangeren gehandhabt werden.
English: The safety and efficacy of Savene in children below the age of 18 years have not been established and no data are available.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Savene bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen und es liegen keine Daten vor.
English: Your doctor may reduce your dose if you have kidney problems.
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis reduzieren, wenn Sie Nierenprobleme haben.
English: Solutions containing a precipitate should be discarded.
German: Lösungen, die einen Niederschlag enthalten, müssen entsorgt werden.
English: Most anti-cancer medicines are administered intravenously (into a vein).
German: Die meisten krebsbekämpfenden Arzneimittel werden intravenös (in eine Vene) gegeben.
English: For patients with a body surface area of more than 2 m2 the single dose should not exceed 2000 mg.
German: Bei Patienten mit einer Körperoberfläche von mehr als 2 m2 darf die Einzeldosis 2000 mg nicht übersteigen.
English: It is a serious complication as it can cause severe tissue damage.
German: Dabei handelt es sich um eine ernsthafte Komplikation, die schwere Gewebeschädigungen verursachen kann.
English: This is equivalent to 81% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
German: Dies entspricht 81 % der empfohlenen maximalen Tagesdosis Natrium für einen Erwachsenen.
English: The toxicity in combination with doxorubicin was additive and not synergistic.
German: Die Toxizität in Kombination mit Doxorubicin war nicht synergistisch, sondern additiv.
English: Your doctor will calculate your body surface area in square meter (m2) to determine the dose you should receive.
German: Ihr Arzt berechnet Ihre Körperoberfläche in Quadratmetern (m2) und legt die Dosis fest, die Sie bekommen.
English: • Weight loss, loss of appetite
German: • Gewichtsverlust, Appetitverlust
English: The apparent effects were greater during chronic than acute administration.
German: Die offensichtlichen Auswirkungen waren bei der chronischen Anwendung größer als bei der akuten.
English: Treatment Day 2 and Day 3 should start at the same hour (+/- 3 hours) as Day 1.
German: Die Behandlung an den Tagen 2 und 3 muss zur selben Zeit wie am ersten Tag (+/- 3 Stunden) begonnen werden.
English: RECOMMENDATION FOR THE SAFE HANDLING
German: EMPFEHLUNGEN FÜR DIE SICHERE HANDHABUNG
English: Total urinary recovery of unchanged dexrazoxane is 34-60 %.
German: Die vollständige Ausscheidung von unverändertem Dexrazoxan über den Harntrakt beträgt 34-60 %.
English: Savene must only be administered intravenously.
German: Savene darf nur intravenös verabreicht werden.
English: - During treatment with Savene the area where the extravasation has occurred will be examined on a regular basis and you will have blood tests taken regularly to check your blood cells.
German: - Bei der Behandlung mit Savene wird der Bereich, in dem die Extravasation aufgetreten ist, regelmäßig untersucht und es werden regelmäßig Blutuntersuchungen an Ihnen vorgenommen, um Ihre Blutkörperchen zu überprüfen.
English: There is insufficient data available to draw any definite conclusions regarding intrinsic pharmacokinetic factors such as age, gender, race and weight.
German: Es gibt keine ausreichenden Daten, um endgültige Rückschlüsse auf intrinsische pharmakokinetische Faktoren, wie z. B. Alter, Geschlecht, Rasse und Gewicht, zu ziehen.
English: You will receive your infusion once daily for 3 consecutive days.
German: Sie erhalten Ihre Infusion einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen.
English: • Other live attenuated vaccines: risk of systemic, possible fatal disease.
German: • Anderen abgeschwächten Lebendimpfstoffen: Risiko einer systemischen, möglicherweise tödlichen Erkrankung.
English: About 2% of dexrazoxane is protein-bound.
German: Ungefähr 2 % von Dexrazoxan sind proteingebunden.
English: Treatment should be given once daily for 3 consecutive days.
German: Die Behandlung muss einmal täglich an 3 aufeinanderfolgenden Tagen gegeben werden.
English: • Muscle pain, tremor (uncontrolled muscle movement)
German: • Muskelschmerzen, Tremor (unkontrollierte Muskelbewegungen)
English: ADR-925 is reported to increase three-fold within 15 min after infusion of 1500 mg/m2 and remain relatively constant on a plateau for 4 hours and then decreased to about half at 24 hours.
German: ADR-925 erhöht sich Berichten zufolge innerhalb von 15 Minuten nach Infusion von 1.500 mg/m2 auf das Dreifache und bleibt danach 4 Stunden lang relativ konstant auf einem Plateau.
English: - In order to avoid the potential contamination of the medicine by microbes, the product should be used immediately.
German: - Um mögliche mikrobielle Verunreinigung zu vermeiden, sollte das Produkt sofort verwendet werden.
English: • Reduction in any of your senses (sight, smell, hearing, touch, taste)
German: • Verminderte Sinnesempfindung (Sehen, Riechen, Hören, Tasten, Schmecken)
English: All items for preparation, administration or cleaning, including gloves, as well as liquid waste should be disposed of in accordance with local requirements.
German: Sämtliche für die Zubereitung, Anwendung oder Reinigung verwendeten Artikel, einschließlich Handschuhe sowie flüssige Abfälle müssen entsprechend den nationalen Anforderungen beseitigt werden.
English: No of patients with post baseline value
German: d. Patienten mit Post-Baseline-Wert
English: Concomitant use not recommended:
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen bei:
English: The dose will depend on your height, weight and kidney function.
German: Die Dosis hängt von Ihrer Körpergröße, Ihrem Gewicht und Ihrer Nierenfunktion ab.
English: FORMULATION
German: FORMULIERUNG
English: Savene will be given by infusion into one of your veins.
German: Sie erhalten Savene durch Infusion in eine ihrer Venen.
English: This must be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
German: Dies muss bei Patienten mit reduzierter Nierenfunktion oder Patienten unter kontrollierter Kaliumdiät berücksichtigt werden.
English: The pharmacokinetics of the metabolites is derived from a single study with five patients.
German: Die Pharmakokinetik der Stoffwechselprodukte wird aus einer einzelnen Studie mit 5 Patienten abgeleitet.
English: Based on a limited number of patients, interindividual variability calculated as the coefficient of variation (CV %) was estimated to be approximately 30 % for the main pharmacokinetic parameters.
German: Basierend auf einer begrenzten Zahl von Patienten wurde die als Koeffizient der Variation (CV %) berechnete interindividuelle Variabilität für die wichtigsten pharmakokinetischen Parameter per Schätzung auf ca. 30 % veranschlagt.
English: Due to the rarity of the condition only historical data could be used for comparison (demonstrating surgical rates of 35-50 %, in one country 100% in biopsy proven cases).
German: Aufgrund der Seltenheit des Leidens konnten lediglich historische Daten zum Vergleich hinzugezogen werden (sie zeigten Operationsraten von 35-50 % in einem Land, 100 % in durch Biopsien bestätigten Fällen).
English: - Anticoagulants (blood thinners) (your blood may need to be monitored more frequently).
German: • Antikoagulantien (Blutverdünnungsmittel) (Ihr Blut muss möglicherweise regelmäßiger überwacht werden)
English: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgium
German: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgien
English: Only one of the 36 patients required surgery.
German: Nur einer der 36 Patienten musste sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reaction via the national reporting system listed in Appendix V.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
English: Adverse reactions observed in the two studies are listed below.
German: Die in den zwei Studien beobachteten Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgelistet.
English: In both studies all patients had received anthracycline.
German: In beiden Studien haben alle Patienten Anthracyclin erhalten.
English: Eighteen were evaluable for efficacy and safety and a further five patients were evaluable for toxicity only.
German: Achtzehn Patienten konnten bezüglich Wirksamkeit und Unbedenklichkeit sowie weitere 5 Patienten lediglich bezüglich Giftwirkung ausgewertet werden.
English: The systemic clearances were similar between day 1 (9.9 L/h ± 3.1) and day 2 (11.1 L/h ± 4.5), and did not differ from those reported in the literature.
German: Die systemische Clearance war ähnlich an Tag 1 (9,9 l/h ± 3,1) und Tag 2 (11,1 l/h ± 4,5) und unterschied sich nicht von der in der Literatur berichteten.
English: The indicated dose should be administered as an intravenous infusion over 1-2 hours into a large vein of an extremity or area other than the one affected by the extravasation.
German: Die angezeigte Dosis muss über 1-2 Stunden als intravenöse Infusion in eine große Vene einer anderen Extremität oder eines anderen Bereichs der von der Extravasation betroffenen Extremität verabreicht werden.
English: • Changes in liver function (these may be seen in test results)
German: • Veränderte Leberfunktion (nachweisbar durch Labortests)
English: Savene is supplied as:
German: Savene wird wie folgt geliefert:
English: A number of published reports comprising more than 1000 patients have demonstrated a uniform pattern of dose dependent adverse reactions.
German: In einer Reihe von veröffentlichten und mehr als 1.000 Patienten umfassenden Berichten wurde ein einheitliches Muster dosisabhängiger Nebenwirkungen gezeigt.
English: The elimination half-life of the two-ring opened metabolite ADR-925 is not given in literature.
German: Die Eliminationshalbwertzeit des geöffneten Zwei-Ring-Stoffwechselprodukts ADR-925 wird in der Literatur nicht angegeben.
English: Inhibition of topoisomerase II.
German: Hemmung der Topoisomerase II.
English: The first infusion will be given as soon as possible and within the first six hours after extravasation of an anthracycline medicine.
German: Die erste Infusion wird so bald wie möglich und innerhalb der ersten 6 Stunden nach Extravasation eines Anthracyclin enthaltenden Arzneimittels gegeben.
English: Use a graduated syringe filled with a needle.
German: Verwenden Sie eine graduierte Spritze mit einer Nadel.
English: • Inflammation of a blood vessel just under the skin, often with a small blood clot
German: • Entzündung eines dicht unter der Haut liegenden Blutgefäßes, oftmals zusammen mit einem kleinen Blutgerinnsel
English: This event is called extravasation.
German: Dieser Vorgang wird Extravasation oder das Ereignis Paravasat genannt.
English: - If you have liver problems, your doctor will monitor your liver function during treatment.
German: - Wenn bei Ihnen Leberprobleme vorliegen, überwacht Ihr Arzt während der Behandlung Ihre Leberfunktion.