FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • karbamazepín alebo oxkarbazepín, lieky na liečbu niektorých foriem epilepsie
Bulgarian: karbamazepin ali oksakarbazepin, zdravila za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije,
Slovak: V dôsledku toho nie je možné vylúčiť možný priamy účinok (mierna toxicita), ako aj nepriamy účinok (nízka vnímavosť chuti).
Bulgarian: Neposrednega (blaga toksičnost) ali posrednega (neprijeten okus) učinka zato ni mogoče izključiti.
Slovak: * Údaje týkajúce sa klopidogrelu s frekvenciou výskytu „neznámou".
Bulgarian: s pogostnostjo "neznani".
Slovak: V podskupine analyzovanej na základe veku bol prínos klopidogrelu u pacientov nad 75 rokov menší ako u pacientov vo veku ≤75 rokov.
Bulgarian: Poleg tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih ≤ 75 let.
Slovak: Okrem toho, bezpečnostný profil klopidogrelu v tejto podskupine pacientov nevyvolal žiadne zvláštne obavy.
Bulgarian: Poleg tega varnostne značilnosti klopidogrela v tej podskupini bolnikov niso bile
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súčasnom podávaní s klopidogrelom nezmenila.
Bulgarian: Farmakokinetika digoksina ali teofilina ob sočasni uporabi klopidogrela ni bila spremenjena.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta 75 mg denne, ktorá má byť prehltnutá s vodou alebo s inou tekutinou.
Bulgarian: Običajni odmerek je ena 75 mg tableta na dan, ki jo zaužijete z vodo ali drugo tekočino.
Slovak: Napriek tomu súčasné podávanie 500 mg ASA dvakrát denne nepredlžuje výrazne čas krvácania spôsobený užívaním klopidogrelu.
Bulgarian: Vseeno sočasna uporaba 500 mg acetilsalicilne kisline dvakrat na dan en dan ni pomembno povečala podaljšanja časa krvavitve, sprožene z jemanjem klopidogrela.
Slovak: Najmä, údaje z post-hoc analýzy 2 172 pacientov (17% z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE) ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2%
Bulgarian: Zlasti post-hoc analiza podatkov 2172 bolnikov (17 % celotne populacije CURE), ki so jim namestili žilno opornico (Stent-CURE), je ob klopidogrelu v primerjavi
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Bulgarian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po organskih sistemih in po padajoči resnosti.
Slovak: Akútny koronárny syndróm
Bulgarian: Akutni koronarni sindrom
Slovak: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107
Bulgarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
Slovak: V štúdii CLARITY bolo zahrnutých 3 491 pacientov so začiatkom infarktu myokardu s eleváciou ST do 12 hodín a plánovaných na trombolytickú liečbu.
Bulgarian: V študijo CLARITY je bilo vključenih 3.491 bolnikov v 12 urah po nastopu akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST spojnice, ki so bili predvideni za trombolitično terapijo.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nerobila angiografia bol primárny cieľový ukazovateľ smrť alebo rekurentný infarkt myokardu do 8. dňa alebo do prepustenia z nemocnice.
Bulgarian: Pri bolnikih, pri katerih ni bila opravljena angiografija, sta bila primarna opazovana dogodka smrt ali ponovni miokardni infarkt do 8. dneva oziroma do odpusta.
Slovak: Nedávny infarkt myokardu (IM), nedávna náhla cievna mozgová príhoda alebo diagnostikované periférne arteriálne ochorenie
Bulgarian: Nedavni miokardni infarkt (MI), nedavna kap ali ugotovljena periferna arterijska bolezen
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Bulgarian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti
Slovak: Toto bolo konzistentné v celých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami, typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Bulgarian: To je veljalo za vse podskupine bolnikov, opredeljene z določenimi izhodiščnimi značilnostmi in tipom fibrinolitičnega ali heparinskega zdravljenja.
Slovak: Ak sa vyžaduje rýchla korekcia predĺženého času krvácania, môže účinok klopidogrelu kompenzovať transfúzia trombocytov.
Bulgarian: Če je potrebno takojšnje korigiranje podaljšanega časa krvavitve, lahko s transfuzijo trombocitov dosežemo nasprotni učinek klopidogrela.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Bulgarian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Slovak: • generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), ťažkosti s dýchaním, opuch alebo zápal v ústach, kožné alergie, pľuzgiere na koži
Bulgarian: splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti); težave pri dihanju, otekanje ali vnetje v ustih, kožne alergije, mehurji na koži,
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Bulgarian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Slovak: Pri dávke 0,2 mg/kg sa dosiahlo priemerné percento inhibície 49,3
Bulgarian: Odmerek 0,2 mg/kg je dosegel povprečno 49,3 % zavrtje (agregacija trombocitov povzročena
Slovak: Trombolytiká: bezpečnosť súčasného užívania klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
Bulgarian: Trombolitiki: varnost sočasne uporabe klopidogrela, fibrinsko specifičnih ali fibrinsko nespecifičnih trombolitikov in heparinov je bila ovrednotena pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom.
Slovak: Tento liek obsahuje ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Bulgarian: To zdravilo vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko povzroči želodčne težave in drisko.
Slovak: Váš lekár Vám predpíše aj kyselinu acetylsalicylovú (liek, ktorý sa používajú na odstránenie bolesti a zníženie horúčky a taktiež na zabránenie zrážaniu krvi).
Bulgarian: Zdravnik vam bo moral predpisati tudi acetilsalicilno kislino (učinkovina proti bolečinam in za zniževanje zvišane telesne tempreature, kakor tudi za preprečevanje strjevanja krvi).
Slovak: • nesteroidné protizápalové lieky (na zmiernenie bolestivých zápalových stavov kĺbov alebo svalov)
Bulgarian: nesteroidna protivnetna zdravila (za lajšanje bolečin zaradi vnetih sklepov ali mišic).
Slovak: - Fľaše obsahujú 30 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Bulgarian: - Stekleničke vsebujejo 30 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Slovak: Špecifické farmakokinetické štúdie uskutočnené s rádioaktívne označeným klopidogrelom preukázali, že liečivo a jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka.
Bulgarian: Posebne farmakokinetične študije, ki so jih opravili z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se izvorna spojina ali njeni presnovki izločajo v mleko.
Slovak: Liečivo je klopidogrel.
Bulgarian: Zdravilna učinkovina je klopidogrel.
Slovak: Keď máte skôrnatené cievy ("ateroskleróza"), máte zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín vo Vašich cievach.
Bulgarian: Če imate aterosklerozo (otrdele krvne žile), je pri vas prisotno povečano tveganje za nastanek krvnega strdka v krvnih žilah večje.
Slovak: Pri podávaní dojčiacim potkanom, spôsobil klopidogrel mierne spomalenie vývoja potomstva.
Bulgarian: Ko so klopidogrel dajali podganam v obdobju laktacije, je povzročil rahlo upočasnitev razvoja mladičev.
Slovak: Štúdia ACTIVE-W preukázala, že liečba antagonistami vitamínu K bola účinnejšia ako podávanie klopidogrelu a ASA.
Bulgarian: Študija ACTIVE-W je pokazala, da je bilo zdravljenje z antagonisti vitamina K učinkovitejše kot zdravljenje
Slovak: • heparín (liek na zníženie zrážanlivosti krvi).
Bulgarian: • heparin (zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje strjevanja krvi).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Bulgarian: ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC-04.
Bulgarian: Zaviralci agregacije trombocitov brez heparina Oznaka ATC: B01AC04
Slovak: eptifibatid alebo tirofiban.
Bulgarian: Na primer abciksimab, eptifibatid ali tirofiban.
Slovak: Účinnosť klopidogrelu bola pozorovaná nezávisle od dávky ASA (75-325 mg raz denne).
Bulgarian: Učinkovitost klopidogrela so opazili neodvisno od odmerka acetilsalicilnske kisline (75-325 mg enkrat na dan).
Slovak: • prekonali ste silnú bolesť na hrudníku známu ako „nestabilná angína pektoris" alebo srdcový záchvat (infarkt myokardu).
Bulgarian: ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Slovak: Napríklad: o keď ste nedávno boli vážne zranený o keď ste nedávno podstúpili alebo plánujete podstúpiť chirurgický zákrok (vrátane zubného) o keď máte akékoľvek ochorenie krvi, ktoré zvyšuje náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie o keď máte akékoľvek iné ochorenie, pri ktorom je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad
Bulgarian: o če ste imeli pred kratkim kirurški poseg ali načrtujete kirurški poseg (vključno z o če imate kakršnokoli krvno motnjo, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi o če imate kakršnokoli bolezen, zaradi katere ste bolj nagnjeni k notranji krvavitvi (npr.
Slovak: GA Haarlem, Holandsko
Bulgarian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Bulgarian: POSEBNA NAVODILA
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (v dávkach neprevyšujúcich 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by nemalo byť spojené so žiadnymi závažnými komplikáciami, avšak o jej dlhodobom užívaní sa poraďte so svojím lekárom.
Bulgarian: Občasna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v obdobju 24 ur) na splošno ne povzroča težav, vendar
Slovak: Nepreukázal sa karcinogénny účinok klopidogrelu pri podávaní myšiam počas 78 týždňov a potkanom počas 104 týždňov v dávke 77 mg/kg/deň (predstavujúcej najmenej 25 násobok expozície pozorovanej u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň).
Bulgarian: Ni bilo dokazov o kancerogenem učinku pri dajanju klopidogrela 78 tednov mišim in 104 tedne podganam v odmerkih do 77 mg/kg na dan (kar predstavlja najmanj 25-krat večjo izpostavljenost kot pri človeku pri prejemanju kliničnega odmerka 75 mg/dan).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vylučovanie klopidogrelu do materského mlieka.
Bulgarian: Študije pri živalih so pokazale, da se klopidogrel izloča v mleko.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Bulgarian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
Bulgarian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Slovak: - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Bulgarian: akutni miokardni infarkt z elevacijo ST spojnice v kombinaciji z ASA pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili in so primerni za trombolitično zdravljenje.
Slovak: Väčšina pacientov v podskupine po infarkte myokardu užívala ASA počas prvých dní po akútnom infarkte myokardu.
Bulgarian: V podskupini z miokardnim infarktom je večina bolnikov prejemala acetilsalicilno kislino prvih nekaj dni po akutnem miokardnem infarktu.
Slovak: Prínos bol konzistentný vo všetkých vopred definovaných podskupinách vrátane veku a pohlavia pacientov, lokalizácie infarktu, typu použitého fibrinolytika alebo heparínu.
Bulgarian: Ta koristni učinek se je pojavljal v vseh podskupinah, ki so bile predhodno opredeljene glede na bolnikovo starost ali spol, mesto infarkta in tip uporabljenega fibrinolitika ali heparina.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Bulgarian: Vrsta ovojnine in vsebina
Slovak: Ak ste tehotná, alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Če ste noseči ali sumite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika ali farmacevta, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V..
Slovak: Tienopyridíny môžu spôsobiť mierne až ťažké alergické reakcie ako je vyrážka, angioedém alebo skrížené hematologické reakcie ako je trombocytopénia a neutropénia.
Bulgarian: Tienopiridini lahko povzročijo blage do hude alergijske reakcije, na primer izpuščaj, angioedem ali hematološke navzkrižne reakcije, naprimer trombocitopenijo in nevtropenijo.
Slovak: Napriek tomu sa klopidogrel súčasne podával s ASA až po dobu 1 roka (pozri časť 5.1).
Bulgarian: in acetilsalicilno kislino sočasno uporabljali do enega leta (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Pacientov s potvrdenou diagnózou získanej hemofílie musí liečiť špecializovaný lekár a liečba klopidogrelom sa musí ukončiť.
Bulgarian: s potrjeno diagnozo pridobljene hemofilije morajo obravnavati in zdraviti zdravniki specialisti, zdravljenje
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) bola po užívaní klopidogrelu hlásená veľmi zriedkavo, niekedy po krátkodobom užívaní.
Bulgarian: so po uporabi klopidogrela poročali zelo redko, včasih po kratki izpostavljenosti.
Slovak: Populácia pacientov zahŕňala 19,7% žien a 29,2
Bulgarian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku klopidogrelu počas tehotenstva, preto sa v rámci bezpečnostných opatrení jeho užívanie počas tehotenstva neodporúča.
Bulgarian: Ker kliničnih podatkov o izpostavljenosti klopidogrelu med nosečnostjo ni, je kot previdnostni ukrep zaželeno, da se klopidogrela v nosečnosti ne uporablja.
Slovak: NSAIDs: v klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch zvýšilo súčasné podávanie klopidogrelu a naproxenu okultné gastrointestinálne krvácanie.
Bulgarian: NSAIDs: v klinični študiji, ki je bila izvedena pri zdravih prostovoljcih, je sočasna uporaba klopidogrela in naproksena povečala prikrito izgubo krvi iz prebavil.
Slovak: Nežiaduce reakcie boli získané okrem klinických štúdií aj zo spontánnych hlásení.
Bulgarian: Poleg neželenih učinkov v kliničnih študijah so bile neželene reakcije prijavljene tudi spontano.
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid, ktoré sú metabolizované CYP2C9 môžu byť s klopidogrelom bezpečne podávané.
Bulgarian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da se lahko fenitoin in tolbutamid, ki se presnavljata s CYP2C9, sočasno
Slovak: Ak sa u Vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), Váš lekár Vám môže predpísať klopidogrel v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, ktorá sa používa na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky.
Bulgarian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina ali sršni napad), vam bo morda predpisan klopidogrel v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino proti bolečinam in za zniževanje zvišane telesne tempreature.
Slovak: • vertigo (závraty spojené s pocitom točenia)
Bulgarian: • vrtoglavica (omotičnost, ki je spremlja občutek vrtenja),
Slovak: • krvácanie do pľúc, hrdla, žalúdka alebo čriev, brucha alebo kĺbov
Bulgarian: krvavitve v pljučih, grlu, želodcu in črevesju, trebuhu ali sklepih,
Slovak: • závažný stav, ktorý sa nazýva trombotická trombocytopénická purpura (vzácne ochorenie zrážania krvi, ktoré spôsobuje vznik mnohopočetných krvných zrazenín v tele).
Bulgarian: resno obolenje, ki se imenuje trombotična trombocitopenična purpura (redka motnja strjevanja krvi, ki povzroči pojav številnih krvnih strdkov po celem telesu).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Bulgarian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľkovom formáte
Bulgarian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Slovak: U pacientov sa musia pozorne vyhľadávať akékoľvek známky krvácania, vrátane okultného krvácania a to najmä v prvých týždňoch liečby a/alebo po invazívnom kardiologickom alebo po chirurgickom zákroku.
Bulgarian: s prikrito krvavitvijo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Slovak: • závažná bolesť brucha s alebo bez bolestí chrbta, bolesť kĺbov a svalov
Bulgarian: • hude bolečine v trebuhu z bolečinami v hrbtu in sklepih ali brez njih ter bolečine v mišicah,
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Bulgarian: ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu bola sledovaná u pacientov s akútnym IM s eleváciou ST segmentu v 2 randomizovaných placebom kontrolovaných, dvojito zaslepených štúdiach CLARITY a COMMIT.
Bulgarian: Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice sta bili varnost in učinkovitost klopidogrela vrednoteni v dveh randomiziranih, s placebom kontroliranih, dvojno slepih študijah, CLARITY in COMMIT.
Slovak: Cmax aktívneho metabolitu je dvakrát vyššia po jednorazovej nasycovacej dávke 300 mg klopidogrelu ako po štyroch dňoch udržiavacej dávky 75 mg klopidogrelu.
Bulgarian: Cmax aktivnega presnovka je po enem 300-mg polnilnem odmerku klopidogrela dvakrat večja kot po štirih dneh uporabe vzdrževalnega odmerka 75 mg.
Slovak: Maďarsko
Bulgarian: Madžarska
Slovak: • perorálne antikoagulanciá (lieky užívané ústami na zníženie zrážanlivosti krvi) ako je warfafín.
Bulgarian: peroralne koagulanse (zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje strjevanja krvi), kot je varfarin.
Slovak: Clopidogrel Teva Pharma B.V. musíte užívať tak dlho ako Vám predpíše Váš lekár.
Bulgarian: Zdravilo Klopidogrel Teva Pharma B.V. morate jemati vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Slovak: • stavy zmätenisti alebo halucinácie
Bulgarian: zmedenost in halucinacije,
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, získaná hemofília A, granulocytopénia, anémia
Bulgarian: s hudo nevtropenijo trombotična trombocitopenična purpura (TTP) (glejte poglavje 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Slovak: • omeprazol, esomeprazol alebo cimetidín, lieky na žalúdočné obtiaže
Bulgarian: omeprazol, esomeprazol ali cimetidin, zdravila za zdravljenje težav z želodcem,
Slovak: • krvácanie z operačných rán alebo iného závažného zranenia
Bulgarian: krvavitve iz pooperativnih ran in druge resne krvavitve,
Slovak: Na perorálne použitie.
Bulgarian: Način uporabe za peroralno uporabo
Slovak: Celková tolerancia klopidogrelu 75 mg/deň v CAPRIE bola podobná ako tolerancia ASA 325 mg/deň, a to bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu.
Bulgarian: V celoti je bil klopidogrel v odmerku 75 mg/dan v študiji CAPRIE, primerljiv z acetilsalicilno kislino v odmerku 325 mg/dan, ne glede na starost, spol ali raso.
Slovak: Ak si spomeniete, že ste zabudli užiť liek po viac ako 12 hodinách, vynechajte zabudnutú dávku a užite až nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Bulgarian: spomnite po več kot 12 urah, izpustite pozabljeni odmerek in naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Slovak: Pri liečbe tohto stavu Vám Váš lekár môže umiestniť stent do upchatej alebo zúženej cievy, aby obnovil prietok krvi.
Bulgarian: Pri zdravljenju tega stanja vam je zdravnik v zamašeno ali zoženo arterijo morda moral vstaviti stent (žično opornico), da bi žilo tako razširil in obnovil pretok krvi.
Slovak: Predĺžené krvácanie súvisí so spôsobom účinku tohto lieku, pretože predchádza tvorbe krvných zrazenín.
Bulgarian: To je povezano z načinom delovanja vašega zdravila, saj le-to preprečuje strjevanje krvi.
Slovak: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Bulgarian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek Skúsenosti s liečbou pacientov s poškodením funkcie obličiek sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Okvarjeno delovanje ledvic Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Aktívne patologické krvácanie ako napríklad peptický vred alebo intrakraniálna hemorágia.
Bulgarian: Aktivna patološka krvavitev kot je peptična razjeda ali
Slovak: Výskyt závažného krvácania bol podobný medzi skupinami.
Bulgarian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna.
Slovak: V štúdii CAPRIE bolo zahrnutých 19 185 pacientov s aterotrombózou manifestovanou nedávnym infarktom myokardu (<35 dní), nedávnou ischemickou náhlou cievnou mozgovou príhodou (7 dní až 6 mesiacov) alebo diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (PAO).
Bulgarian: Študija CAPRIE je vključevala 19.185 bolnikov z aterotrombozo, ki se je odrazila z nedavnim miokardnim infarktom (<35 dni), nedavno ishemično kapjo (med 7 dni in 6 meseci) ali razvito periferno arterijsko boleznijo (PAD).
Slovak: Môže sa podávať s jedlom alebo nalačno.
Bulgarian: s hrano ali brez nje.
Slovak: U dospelých pacientov s atriálnou fibriláciou, u ktorých liečba antagonistami vitamínu K (VKA) nie je vhodná a majú minimálne jeden rizikový faktor cievnej príhody a nízke riziko krvácania, je klopidogrel indikovaný v kombinácii s ASA na prevenciu aterotrombotických a tromboembolických príhod vrátane náhlej cievnej mozgovej príhody.
Bulgarian: tveganja za žilne dogodke in ki niso primerni za zdravljenje z antagonisti vitamina K (VKA) ter imajo majhno tveganje za krvavitev, je klopidogrel v kombinaciji z ASA indiciran za preprečevanje aterotrombotičnih in trombemboličnih dogodkov, vključno z možgansko kapjo.
Slovak: Hypersenzitivita na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2 alebo v časti 6.1.
Bulgarian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, nevedno v poglavju 6.1.
Slovak: To môže znamenať, že sa u Vás vyskytol stav, ktorý sa nazýva trombotická trombocytopénická purpura (vzácne ochorenie zrážania krvi, ktoré spôsobuje vznik mnohopočetných krvných zrazenín v tele).
Bulgarian: To lahko pomeni, da je pri vas prisotna trombotična trombocitopenična purpura (redka motnja strjevanja krvi, ki lahko povzroči pojav številnih krvnih strdkov po celem telesu).
Slovak: Pacienti, u ktorých sa alergická reakcia a/alebo hematologická reakcia na niektorý tienopyridín objavila už v minulosti, môžu mať zvýšené riziko vzniku rovnakej alebo odlišnej reakcie na iný tienopyridín.
Bulgarian: in/ali hematološko reakcijo na enega od tienopiridinov, imajo lahko večje tveganje za pojav enake ali druge reakcije na drug tienopiridin.
Slovak: Publikované frekvencie pre genotypy pomalých CYP2C19 metabolizérov sú približne 2 % pre kaukazskú rasu, 4 % pre čiernu rasu a 14
Bulgarian: s CYP2C19 so približno 2% pri Kavkazijcih, 4% pri črncih in 14% pri Kitajcih.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa postupne zvyšovala dávka, sa u 86 novorodencov alebo dojčiat vo veku do 24 mesiacov s rizikom trombózy (PICOLO) hodnotil klopidogrel v stúpajúcich dávkach 0,01; 0,1 a 0,2 mg/kg u novorodencov a dojčiat a 0,15 mg/kg iba u novorodencov.
Bulgarian: V študiji povečevanja odmerka, ki je zajela 86 novorojenčkov ali dojenčkov, starih do 24 mesecev, s tveganjem tromboze (PICOLO), so klopidogrel ocenili v zaporednih odmerkih 0,01, 0,1 in 0,2 mg/kg pri novorojenčkih
Slovak: Skrížená reaktivita medzi tienopyridínmi
Bulgarian: Navzkrižne reakcije med tienopiridini
Slovak: Je potrebné zabrániť súčasnému používaniu omeprazolu alebo esomeprazolu (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Zaradi previdnosti se je treba izogniti sočasni uporabi omeprazola ali esomeprazola (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Vytlačte tabletu von.
Bulgarian: Potisnite tableto iz omota.
Slovak: 0,00009), [v prípade konzervatívnej liečby bolo zníženie relatívneho rizika 17%, 29% zníženie sa dosiahlo, keď pacienti podstúpili perkutánnu transluminálnu koronárnu angiografiu (PTCA) s implantáciou stentu alebo bez neho a 10% keď sa podrobili aorto-koronárnemu premosteniu (coronary artery bypass graft, CABG)].
Bulgarian: s klopidogrelom (17 % zmanjšanje relativnega tveganja, če so bili bolniki zdravljeni konzervativno, 29 % kadar je bila izvedena perkutana transluminalna koronarna angioplastika (PTKA) z ali brez stenta in 10 %, če je bila izvedena premostitvena operacija koronarnih arterij (POKA)).