FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 2 g/0,25 g (2 g piperacillin og 0,25 g tazobactam) 10 ml 4 g/0,50 g (4 g piperacillin og 0,5 g tazobactam) 20 ml
Estonian: 2 g / 0,25 g (2 g piperatsilliini ja 0,25 g tasobaktaami) 10 ml 4 g / 0,50 g (4 g piperatsilliini ja 0,5 g tasobaktaami) 20 ml
Danish: Metabolisme og ernæring hypokaliæmi, sænket blodglucose, sænket blodalbumin, sænket totalprotein i blodet
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüpokaleemia, veresuhkru taseme vähenemine, vere albumiinitaseme vähenemine, vere üldvalgutaseme vähenemine
Danish: Efter rekonstituering er kemisk stabilitet og fysisk brugsstabilitet for fortyndede opløsninger til infusionsvæske påvist i op til 24 timer ved 25 °C og i op til 48 timer ved opbevaring i et køleskab ved 28 °C efter rekonstituering med en af de forligelige opløsninger til yderligere fortynding af den rekonstituerede opløsning ved de foreslåede fortyndingsvolumener (se pkt.
Estonian: Pärast lahustamist mõnes sobivas lahustis püsib ravim tõestatult keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne kuni 24 tunni jooksul temperatuuril 25°C ning kuni 48 tunni jooksul säilitamisel külmkapis temperatuuril 2…8°C (vt lõik 6.6).
Danish: Piperacill Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Danish: Blødningsmanifestationer er set hos patienter, der blev behandlet med betalaktam reaktioner er ind imellem blevet forbundet med anomale koagu trombocytaggregation og protrombintid og opstår oftere hos patienter med nyresvigt.
Estonian: Neid reaktsioone on mõnikord seostatud hüübimistestide kõrvalekalletega, nt hüübimisaja, trombotsüütide agregatsiooni ja protrombiiniaja osas, ning nende tekkimine on tõenäolisem neerupuudulikkusega patsientidel.
Danish: Amikacin og gentamicin har dog vist sig at være forligelige med TAZOCIN in vitro i visse fortyndingsmidler ved specifikke koncentrationer (se Samtidig indgift af TAZ
Estonian: Amikatsiin ja gentamütsiin olid teatavates lahjendites teatavates kontsentratsioonides siiski TAZOCINIGA (vt lisa I)> in vitro kokkusobivad (vt allpool „TAZOCINI manustamine koos aminoglükosiididega").
Danish: Infektioner Den sædvanlige dosis er 4 g piperacillin / 0,5 g tazobactam hver 8. time.
Estonian: Tavaline annus on 4 g piperatsilliini / 0,5 g tasobaktaami iga 8 tunni järel.
Danish: Tazobactam, der er et betalaktam strukturelt re betalaktamaser, der almindeligvis forårsager resistens over for penicilliner og c hæmmer ikke AmpC-enzymer eller metallobet spektrum til ogs piperacillin alen
Estonian: Tasobaktaam kui penitsilliinile struktuurilt lähedane beetalaktaam inhibeerib paljusid beetalaktamaase, mis põhjustavad sageli resistentsust penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes, kuid ei pärsi AmpCensüüme ega metallobeetalaktamaase.
Danish: 6.6. lykosider), skal stofferne in vitro kan medføre væsentlig inaktivering af aminoglykosidet.
Estonian: Beetalaktaam-antibiootikumide segamine aminoglükosiidiga in vitro võib põhjustada aminoglükosiidi olulist inaktiveerumist.
Danish: Tazocin og tilhørende navne (se bilag I) 2 g/ 0,25 g pulver til infusionsvæske, opløsning Tazocin og tilhørende navne (se bilag I) 4 g/0,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning Piperacillin / tazobactam
Estonian: Tazocin ja sarnased nimetused (vt lisa I) 2 g / 0,25 g, infusioonilahuse pulber Tazocin ja sarnased nimetused (vt lisa I) 4 g / 0,5 g infusioonilahuse pulber Piperatsilliin/tasobaktaam
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser 30 ml type I-hætteglas med brombutylgummipr 70 ml type I-hætteglas med brombutylgummiprop og flip-off-forsegling.
Estonian: 70 ml I tüüpi klaasist viaal bromobutüülkummist korgi ja äratõmmatava sulguriga.
Danish: 2 g/0,25 g pulver til infusionsvæ Tazocin 4 g/0,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning.
Estonian: Tazocin 2 g / 0,25 g infusioonilahuse pulber Tazocin 4 g / 0,5 g infusioonilahuse pulber piperatsilliin/tasobaktaam
Danish: Serratia-a ORGANISMER MED ERHVERVET RESISTENS Aerobe grampositive mikroorganismer Corynebacterium jeikeium Aerobe gramnegative mikroorganismer Legionella-arter Stenotrophomonas maltophilia+,$
Estonian: ALGSELT RESISTENTSED ORGANISMID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Corynebacterium jeikeium Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Legionella liigid
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du skal iddel, der bruges til at behandle kræft, artritis eller psoriasis).
Estonian: metotreksaat (vähi, artriidi ja psoriaasi ravim).
Danish: Eliminationshalveringstiden for både piperacillin og tazobactam øges ved nedsat renal clearance.
Estonian: Nii piperatsilliini kui ka tasobaktaami eliminatsiooni poolväärtusaeg renaalse kliirensi vähenedes pikeneb.
Danish: Simultan samtidig administration gennem Y-site på en hvilken som helst anden måde end anført ovenfor kan medføre inaktivering af aminoglykosidet forårsaget af TAZOCIN.
Estonian: Samaaegsel manustamisel kolmikühenduse kaudu muul kui eespool loetletud viisil võib aminoglükosiid TAZOCINI toimel inaktiveeruda.
Danish: Simultan samtidig administration gennem Y-site på en hvilken som helst anden måde end anført ovenfor kan medføre inaktivering af aminoglykosidet forårsaget af Tazocin.
Estonian: Samaaegsel manustamisel kolmikühenduse kaudu muul kui eespool loetletud viisil võib aminoglükosiid Tazocini toimel inaktiveeruda.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme candidi asissuperinfektion
Estonian: Candida superinfektsioon
Danish: Tazocin ndings (ml)
Estonian: TAZOCINI lahjendi maht (ml)
Danish: Brug ikke TAZOCIN efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Estonian: Ärge kasutage TAZOCINI pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast "Kõlblik kuni/EXP".
Danish: på tvingende indikation, dvs. kun hvis den forventede fordel for den gravide kvind risici for fostret.
Estonian: Piperatsilliini/tasobaktaami võib kasutada raseduse ajal ainult sel juhul, kui see on selgelt näidustatud, s.t ainult sel juhul, kui eeldatav kasulikkus kaalub üles võimalikud riskid rasedale ja lootele.
Danish: Der kan forekomme hypokaliæmi hos patienter med lavt kaliumniveau eller hos patienter, der samtidigt behandles med lægemidler, der kan sænke deres kaliumniveau.
Estonian: Kui patsiendil on vere madal kaaliumisisaldus või ta kasutab samal ajal ravimeid, mis võivad kaaliumitaset alandada, võib tekkida hüpokaleemia; neil patsientidel tuleb määrata perioodiliselt elektrolüütide tase veres.
Danish: Som ved andre penicilliner bevirker sam længere halveringstid og lavere nyreclearance for såvel piperacillin som tazob plasmakoncentrationer for de to lægemidler påvirkes imidlertid ikke.
Estonian: Nagu teistegi penitsilliinide puhul, pikeneb probenetsiidi samaaegsel manustamisel piperatsilliini/ tasobaktaamiga piperatsilliini ja tasobaktaami poolväärtusaeg ja väheneb nende renaalne kliirens; mõlema aine maksimaalseid kontsentratsioone vereplasmas see siiski ei mõjuta.
Danish: Gentamicin
Estonian: Gentamütsiin
Danish: næseblod og blå mærker)
Estonian: Valge või valkjas pulber.
Danish: Teratogenicitetsstudier, hvor der blev anvendt intravenøs administrat kombinationen piperacillin / tazobactam hos mus og rotter, medførte let nedsat fødsel doser, der var toksiske hos moderdyrene, men viste ikke nogen teratogene virkninger blandt afkommet) sideløbende med toksicitet hos m tazobactam eller kombinationen piperaci
Estonian: Hiirte ja rottide teratogeensuse uuringud tasobaktaami või piperatsilliini/tasobaktaami kombinatsiooni intravenoosse manustamisega näitasid rottide loote kaalu vähest vähenemist emasloomale toksiliste annuste korral, kuid ei näidanud teratogeenset toimet.
Danish: Eliminationshalveringstiden for både piperacillin og tazobactam øges Stigningen i halv kreatininclearance på under 20 ml/min sammenlignet med patienter med normal ny
Estonian: Poolväärtusaeg pikeneb võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega piperatsilliini puhul kaks ja tasobaktaami puhul neli korda, kui kreatiniini kliirens on alla 20 ml/min.
Danish: Tazocin og tilhørende navne (se bilag I) 2 g/0,25 g pulver til infusions Tazocin og tilhørende navne (se bilag I) 4 g/0,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning [S
Estonian: Tazocin ja sarnased nimetused (vt lisa I) 2 g / 0,25 g infusioonilahuse pulber Tazocin ja sarnased nimetused (vt lisa I) 4 g / 0,5 g infusioonilahuse pulber [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Danish: Behandling bør være understøttende og symptomatisk i overensstemmelse me præsentation.
Estonian: Olenevalt patsiendi kliinilisest seisundist tuleb anda toetavat ja sümptomaatilist ravi.
Danish: 0,9 % (9 mg/ml) natriumchlorid-injektionsvæske, opløsning Glucose 5 %
Estonian: 0,9% (9 mg/ml) naatriumkloriidi süstelahusglükoos 5% dekstraan 6% 0,9% naatriumkloriidi lahuses
Danish: (unormalt) fald i antallet af røde blodlegemer eller blodpigment/hæmoglobin, (unormalt) fald i antallet af røde blodlegemer på grund af for tidlig nedbrydning (degradation) (hæmolytisk anæmi), små pletvise blå mærker (purpura), næseblødning (epistaxis) og øget blødningstid, (unormal) stigning i antallet af en bestemt type hvide blodlegemer (eosinofili) svær allergisk reaktion (anafylaktisk/anafylaktoid reaktion, herunder shock) rødme en vis form for infektion af tyktarmen (pseudomembranøs colitis), mavesmerter leverbetændelse (hepatitis), øget mængde af et blodpigments nedbrydningsprodukt (bilirubin), øget antal af visse enzymer i blodet (øget basisk fosfatase i blodet, øget gamma-glutamyltransferase) hudreaktioner med rødme og dannelse af hudlæsioner (eksantem, erythema multiforme), hudreaktioner med blæredannelse (bulløs dermatitis)
Estonian: Harvad kõrvaltoimed: punaliblede või verepigmendi hemoglobiini (ebanormaalne) vähenemine veres, punaliblede (ebanormaalne) vähenemine nende enneaegse lagunemise tõttu (hemolüütiline aneemia), täppverevalumid (purpur), ninaverejooks (epistaksis) ja veritsemisaja pikenemine, teatavat liiki valgeliblede taseme (ebanormaalne) suurenemine (eosinofiilia) raske allergiline reaktsioon (anafülaktiline/anafülaksialaadne reaktsioon, sealhulgas šokk) nahaõhetus teatav jäemesooleinfektsiooni vorm (pseudomembranoosne koliit), kõhuvalu maksapõletik (hepatiit), verepigmentide laguprodukti (bilirubiini) taseme tõus, teatavate vereensüümide (leelisfosfataasi, gammaglutamüültransferaasi) taseme tõus nahareaktsioonid punetuse ja nahakahjustuste moodustumisega (eksanteem, multiformne erüteem), nahareaktsioonid villidega (bulloosne dermatiit) liigese- ja lihasevalu neerufunktsiooni halvenemine ja neerude talitlushäired vappekülm, jäikus
Danish: neuromuskulære blokade, der forårsages af de ikke-depolariserende muskelrelaksantia, vil kunne blive deværelsen af piperacillin.
Estonian: Nende sarnase toimemehhanismi tõttu võib piperatsilliin pikendada mittedepolariseeriva lihasrelaksandi tekitatud neuromuskulaarset blokaadi.
Danish: Opløsningen for synlige partikler eller misfarvning inden indgift.
Estonian: Lahust peab enne manustamist tahkete osakeste ja värvusemuutuse suhtes visuaalselt kontrollima.
Danish: 2 g/0,25 g 4 g/0,5 g natriumchlorid eller 5 % glucose
Estonian: 2 g / 0,25 g 4 g / 0,5 g naatriumkloriidi või 5% glükoosi lahus
Danish: Der er ikke observeret nogen farmakokinetiske interaktioner mellem piperacil vancomycin.
Estonian: Farmakokineetilisi koostoimeid piperatsilliini/tasobaktaami ja vankomütsiini vahel ei ole täheldatud.
Danish: Dette bør tages med i overvejelserne h kontrolleret natriumdiæt.
Estonian: Seda peavad võtma arvesse patsiendid, kellel on piiratud naatriumisisaldusega dieet.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er. orligste b virkninger er st.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Danish: - Svær lungebetændelse, herunder hospitalserhvervet og ventilatorassocieret lungebetændelse - Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefritis) - Komplicerede intraabdominale infektioner - Komplicerede hud-/bløddelsinfektioner (herunder diabetiske fodinfektioner)
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid - raskekujuline, sealhulgas haiglas tekkinud ja ventilatsiooniga seotud kopsupõletik - tüsistunud kuseteede infektsioonid (sh püelonefriit) - tüsistunud kõhuõõne infektsioonid - tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid (sealhulgas diabeetilised jalainfektsioonid) Mõne eespool loetletud infektsiooniga seotud või oletatavalt seotud baktereemiaga patsientide ravi.
Danish: Behandling med Tazocin kan medføre fremkomst af resistente organismer, der kan sk
Estonian: Ravi tulemusena võivad kujuneda välja resistentsed organismid, mis võivad põhjustada superinfektsioone.
Danish: Alminde ≥ 1/1 ti e alm
Estonian: Harv ≥1/10 000 kuni
Danish: forlænget blødningstid, eosinofili agranulocytose, pancytopeni, forlænget aktiveret partiel tromboplastintid, forlænget protrombintid, positiv direkte Coombs-test, trombocytæmi eni, cytopeni an purpura, epist
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia aneemia, hemolüütiline aneemia, purpur, ninaverejooks, veritsemisaja pikenemine, eosinofiilia agranulotsütoos, pantsütopeenia, aktiveeritud osalise tromboplastiiniaja pikenemine, protrombiiniaja pikenemine, otsene Coombsi test positiivne, trombotsüteemia
Danish: Der er rapporteret om krydsreaktioner mellem ikke-Aspergilluspolysaccharider og polyfuranoser og Bio-Rad Laboratories' Platelia Aspergillus-EIA-test.
Estonian: Ettevõtte Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus'e EIA testi puhul on esinenud ristreaktsioone muude polüsahhariidide ja polüfuranoosidega peale Aspergillus'e.
Danish: på test af følsomhed er konce ionen af tazobactam fastsat til 4 mg/l Artsrelaterede grænseværdier (S≤/R>)
Estonian: Tundlikkuse uurimiseks on kasutatud tasobaktaami fikseeritud kontsentratsiooni 4 mg/l.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: svært fald i antallet af den del af de hvide blodlegemer, der hedder g svært fald i antallet af røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplade øget tid til blodstørkning (øget partiel tromboplastintid, øg laboratorieprøver (positiv direkte Coombs-test), øget antal blodplader (tr fald i kaliumniveauet i blodet (hypokaliæmi), fald i niveauet af blodsukk af blodprote mængde afskalning af det øverste lag hu allergisk reaktion over hele kroppen med kløe i hud og slimhinder og forskel (Stev
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimed: sõmerate valgeliblede raskekujuline vähenemine (agranulotsütoos), raskekujuline punaliblede, valgeliblede ja trombotsüütide vähenemine (pantsütopeenia) vere hüübimisaja pikenemine (pikenenud osaline tromboplastiiniaeg, pikenenud protrombiiniaeg), laboratoorsete analüüside kõrvalekalded (otsene Coombsi test positiivne), trombotsüütide arvu suurenemine (trombotsüteemia) vere kaaliumitaseme vähenemine (hüpokaleemia), veresuhkru (glükoosi) taseme alanemine, verevalgu albumiini taseme vähenemine, vere üldvalgusisalduse vähenemine naha pealmise kihi eraldumine üle kogu keha (epidermise toksiline nekrolüüs), tõsine kogu keha hõlmav allergiline reaktsioon naha ja limaskesta löövete ja mitmesuguste nahanähtudega (StevensiJohnsoni sündroom)
Danish: Hvert hætteglas med Tazocin 4 g/0,5 g indeholder 11,16 mmol (256 mg) natrium.
Estonian: Iga Tazocin 4 g / 0,5 g viaal sisaldab 11,16 mmol (256 mg) naatriumi.
Danish: es med andre stoffer i en sprøjte eller infusionsflaske, da forligeligheden ikke er
Estonian: Tazocini ei tohi segada süstlas ega infusioonipudelis teiste ravimitega, sest nende sobivust ei ole kindlaks määratud.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør udtrækkes af hætteglasset med en sprøjte.
Estonian: Ravimilahus tuleb viaalist süstlaga välja tõmmata.
Danish: i tabellen nedenfor, idet der anvendes en af de forligelige solvenser til rekonstituering.
Estonian: Lahustage iga viaal allpool tabelis näidatud lahustikohuses, kasutades lahustamiseks sobivat lahustit.
Danish: sted under kontrollerede og valide 6.4 Særlige opbevaringsforhold Uåbnede hætteglas: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Avamata viaalid: hoida temperatuuril kuni 25°C.
Danish: 2 g/0,25 g (2 g piperacillin og 0,25 g tazobactam) 10 ml 4 g/0,5 g (4 g piperacillin og 0,5 g tazobactam) 20 ml
Estonian: 2 g / 0,25 g (2 g piperatsilliini ja 0,25 g tasobaktaami) 10 ml 4 g / 0,5 g (4 g piperatsilliini ja 0,5 g tasobaktaami)
Danish: Omrystes, indtil pulveret er opløst.
Estonian: Keerutage kuni lahustumiseni.
Danish: Bestemmelse af protein med dipstick er ikke berørt.
Estonian: Piperatsilliini ega tasobaktaami seondumist valkudega teise ühendi sisaldumine ei mõjuta.
Danish: Neutropeniske voksne med feber, der m istænkes at være forårsaget af en bakterieinfektion
Estonian: Neutropeenilised lapsed, kelle puhul on kahtlus, et palavik on põhjustatud bakteriaalsetest infektsioonidest*
Danish: Rekonstitueret opløsning i hætteglas
Estonian: Lahustatud ravim viaalis
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: trøske (unormalt) (trombocytopeni) allergisk reaktion hovedpine, søvnløshed lavt blodtr gulsot (gulfarvning af huden eller det hvide omkring øjnene), slimhindebet forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mavebesvær øget mængde af visse enzymer i blodet (øget alaninaminotransferase, øget kløe, nældefeber et mængde af muskelmetabolismeprodukter i blodet (øget blo øg feber, reaktion på injektionsstedet gærinfektion (candidiasis-superinfektion)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: soor (ebanormaalne) valgeliblede (leukopeenia, neutropeenia) ja trombotsüütide (trombotsütopeenia) vähenemine allergiline reaktsioon peavalu, unetus madal vererõhk, veenipõletik (annab tunda haigestunud koha valulikkuse või punetusena) kollatõbi (naha või silmavalgete kollaseks värvumine), suu limaskesta põletik, kõhukinnisus, seedimatus, seedehäire teatavate ensüümide (alaniinaminotransferaas, aspartaataminotransferaas) taseme tõus veres kihelus, nõgestõbi lihaste ainevahetusproduktide (kreatiniini) taseme tõus veres palavik, süstekoha reaktsioon pärminfektsioon (Candida superinfektsioon)
Danish: Samtidig indgift af TAZOCIN og aminoglykosider det forårsaget af betalaktam-antibiotika a at indgive TA fortyndes sep ykosidet separat.
Estonian: TAZOCINI manustamine koos aminoglükosiididega Aminoglükosiidi in vitro inaktiveerumise tõttu beetalaktaam-antibiootikumide toimel on soovitatav manustada TAZOCINI aminoglükosiidist eraldi.
Danish: , at disse reaktioner overfølsomhedsreaktioner kræver seponering af antibiotikummet og kan kræve indgivelse af epinefrin og lig vedvarende diarré, træde under eller efter den abe superinfektioner.
Estonian: Tõsiste ülitundlikkusreaktsioonide korral tuleb antibiootikumi kasutamine katkestada ning võib osutuda vajalikuks manustada epinefriini ja rakendada muid erakorralisi meetmeid.
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning.
Estonian: RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber.
Danish: Nyfødte og børn
Estonian: Vastsündinud ja lapsed
Danish: Septikæmi, bakteriæmi
Estonian: Septitseemia, baktereemia
Danish: Specifikke indikationer er omtalt nedenfor efter infektionssted.
Estonian: Spetsiifilisi näidustusi arutatakse allpool infektsioonikoha alusel.
Danish: Flere medlemsstater anvendte en forældet formulering af systemorganklasser, og bivirkningerne var i nogle tilfælde anført med forskellige hyppigheder.
Estonian: Mõned liikmesriigid kasutasid organsüsteemi klasside vananenud sõnastust ja kõrvaltoimete sagedus oli mõnel juhul erinev.
Danish: Den formulering, som indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog, var dog ikke i overensstemmelse med den almindelige europæiske terminologi eller med den formulering, der anvendes i en række vedtagne procedurer for generiske lægemidler.
Estonian: Ent müügiloa hoidja pakutud sõnastus ei olnud kooskõlas Euroopa üldise terminoloogia ega mitme geneerilise ravimi äsja lõppenud menetluses kasutatud sõnastusega.
Danish: For alle indikationer er forskelle i klinisk praksis og nationale behandlingsanbefa sætningen "Der skal tages højde for de officielle retningslinjer for korrekt anvendel midler".
Estonian: Kõigi näidustuste korral käsitletakse kliinilise praktika ja riiklike ravisoovituste erinevusi lausega „Arvesse tuleb võtta antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke suuniseid".
Danish: Punkt 5.1 - Farmakodynamiske egenskaber
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Danish: Infektioner hos neutropeniske patienter
Estonian: Infektsioonid neutropeenia patsientidel
Danish: Derfor må lægemidlet ikke anvendes ved mindre svær findes mere passende alternativer, og skal i stedet anvendes til alvorligt syge p samfundserhvervet pneumoni, som kræver hospitalsindlæggelse.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravimit kasutada kergemate infektsioonide korral, mille jaoks on olemas sobivamad alternatiivid, vaid seda tuleb kasutada keskkonnatekkese pneumoonia raskelt haigetel patsientidel, kes vajavad haiglaravi.
Danish: Punkt 4.6 - Fertilitet, graviditet og amning amning var det samme
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Danish: Punkt 4.4 - Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Danish: Punkt 5.3 - Prækliniske sikkerhedsdata
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutusandmed
Danish: Afsnit 3
Estonian: Moodul 3
Danish: Tazocin blev medtaget på den liste over lægemidler, for hvilke produktresuméerne s fordi medlemsstaterne havde truffet forskellige nationale beslutninger med hensyn lægemidlet.
Estonian: Tazocin lisati ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate ravimite loetellu, sest selle ravimi kohta on liikmesriikides vastu võetud erinevad müügiloa otsused.
Danish: CHMP vedtog således følgende harmoniserede indikationer:
Estonian: Kokkuvõttes kiitis inimravimite komitee heaks järgmised ühtlustatud näidustused:
Danish: Hvad angår indgivelsesmåden, anbefalede CHMP intravenøs infusion i løbet af minutter baseret på forholdet mellem virkning og den tid, hvor den lægemiddelkoncentration i blodet overstiger MIC for organismen (T > MIC).
Estonian: Manustamismeetodina soovitas inimravimite komitee üle 30 minutit kestvat intravenoosset infusiooni, arvestades efektiivsuse ja selle aja suhet, mille jooksul vaba (sidumata) ravimi kontsentratsioon veres ületab organismi minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (MIC) (T > MIC).
Danish: Efter den indledende vurdering blev en række uafklarede spørgsm udarbejdelsesgruppe mødtes to gange.
Estonian: Pärast esmast hindamist arutati lahendamata küsimuste loetelusid.
Danish: I disse undersøgelser blev der anvendt en række forskellige regimer af Tazocin og en række sammenligningslægemidler, som hver især blev administreret med eller uden aminoglycosid i forskellige undersøgelser.
Estonian: Neis uuringuis kasutati Tazocini erinevaid ravirežiime ja paljusid võrdlusravimeid, mida manustati koos aminoglükosiidiga või ilma selleta.
Danish: Den samlede evidens viser, at 4,5 g administreret hver ottende time eller helst hver sjette time sikrer tilfredsstillende virkning ved behandling af patienter med hospitalserhvervet pneumoni og respiratorerhvervet pneumoni.
Estonian: Koguandmed viitavad sellele, et 4,5 g manustatuna iga 8 tunni järel või eelistatuna iga 6 tunni järel annab haiglatekkese ja ventilaatorravitekkese pneumooniaga patsientide ravis rahuldava efektiivsuse.
Danish: CHMP fandt, at akut forværring af kronisk bronkitis ikke kunne accepteres på grund af manglen på en overlegenhedsundersøgelse.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et kroonilise bronhiidi ägenemist ei saa heaks kiita, sest puudub paremust näitav uuring.
Danish: "Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, herunder diabetiske fodinfektioner".
Estonian: „Naha ja pehmekudede tüsistunud infektsioonid (sealhulgas diabeetilised jalainfektsioonid)".
Danish: CHMP reviderede formuleringen af indikationen, så den afspejler undersøgelsesbefolkningen i den pivotale undersøgelse og den aktuelle praksis, og bragte den i overensstemmelse med indikationen hos voksne.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas üle näidustuse sõnastuse, et see kajastaks olulise uuringu populatsiooni ja praegust praktikat ning viis selle kooskõlla täiskasvanute näidustusega.
Danish: For voksne og unge pa afhænger dosen af sværhedsgrad, infektionssted og indikation.
Estonian: Täiskasvanud patsientide ja noorukite (> 12-aastased) korral sõltub annus infektsiooni raskusastmest, kohast ja näidustusest.