FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte ihned.
English: **Below the level of detection of < 3.4 log10 genome copies/ml by a validated RT-qPCR method, indicating no presence of viral genome.
Czech: ** nepřítomnost virového genomu prokázána validovanou metodou RT-qPCR, kdy počet kopií genomu/ml je pod mezí detekce <3.4 log10
English: *Below the level of detection of < 3.9 log10 genome copies/ml by the validated RT-qPCR method, indicating no presence of viral genome.
Czech: * nepřítomnost virového genomu prokázána validovanou metodou RT-qPCR, kdy počet kopií genomu/ml je pod mezí detekce <3.9 log10
English: Bluetongue virus, serotype 8: 25 days after completion of the primary vaccination scheme.
Czech: Virus katarální horečky ovcí, sérotyp 8: 25 dní po dokončení primovakcinace.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 240 ml (BTV-1 for sheep and cattle; BTV-8 for sheep and cattle)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Lahvička 100 ml a 240 ml (BTV-1 pro ovce a skot; BTV-8 pro ovce a skot)
English: For protection against serotype 1, administer one dose of 2 ml, every 12 months.
Czech: Na ochranu proti sérotypu 1, podejte jednu dávku o objemu 2 ml, každých 12 měsíců.
English: Al3+ (as hydroxide)
Czech: Adjuvans: Hydroxid hlinitý (Al3+)
English: Active immunisation of sheep from 6 weeks of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 or serotype 8.
Czech: Aktivní imunizace ovcí od 6 týdnů věku k prevenci* virémie způsobené virem katarální horečky ovcí, sérotyp 1 nebo sérotyp 8.
English: For protection against serotype 1 or serotype 8, administer one dose of 2 ml, every 12 months.
Czech: Na ochranu proti sérotypu 1 nebo 8, podejte jednu dávku o objemu 2 ml, každých 12 měsíců.
English: Bluetongue virus, serotype 8: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Czech: Virus katarální horečky ovcí, sérotyp 8: 12 měsíců po dokončení primovakcinace.
English: For protection against serotype 4, administer two doses of 2 ml three weeks apart, every 12 months.
Czech: Na ochranu proti sérotypu 4, podejte dvě dávky po 2 ml v odstupu tří týdnů, každých 12 měsíců.
English: Inactivated BTV, serotype 4
Czech: Inaktivovaný BTV, sérotyp 4
English: Inactivated BTV, serotype 1
Czech: Inaktivovaný BTV, sérotyp 1
English: Inactivated BTV, serotype 8
Czech: Inaktivovaný BTV, sérotyp 8
English: For protection against serotype 8, administer two doses of 2 ml three weeks apart, every 12 months.
Czech: Na ochranu proti sérotypu 8, podejte dvě dávky po 2 ml v odstupu tří týdnů, každých 12 měsíců.
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
Czech: Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 1, kmen BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivovaný virus katarální horečky ovcí, sérotyp 8, kmen BTV-8/BEL2006/02
English: EU/2/17/207/001 (20 ml) BTV 1 EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/007 (20 ml) BTV 8 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8
Czech: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8 EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
English: Cattle: Active immunisation of cattle from 12 weeks of age for the prevention** of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 1 or serotype 8.
Czech: Aktivní imunizace skotu od 12 týdnů věku k prevenci** virémie způsobené virem katarální horečky ovcí, sérotyp 1 nebo sérotyp 8.
English: Bluetongue virus, serotype 1: 12 months after completion of the primary vaccination scheme.
Czech: Trvání imunity: Virus katarální horečky ovcí, sérotyp 1: 12 měsíců po dokončení primovakcinace.
English: Subcutaneous use.
Czech: Ovce: Subkutánní podání.
English: Bluetongue virus, serotype 1: 15 days after completion of the primary vaccination scheme.
Czech: Nástup imunity: Virus katarální horečky ovcí, sérotyp 1: 15 dní po dokončení primovakcinace.
English: Adjuvants:
Czech: Skot:
English: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8
Czech: EU/2/17/207/002 (100 ml) BTV 1 EU/2/17/207/003 (240 ml) BTV 1 EU/2/17/207/007 (20 ml)
English: Lot
Czech: Girona
English: Excipient:
Czech: Laktace:
English: EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
Czech: EU/2/17/207/008 (100 ml) BTV 8 EU/2/17/207/009 (240 ml) BTV 8
English: Sheep and cattle
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Ovce a skot
English: Symptoms are expected to improve within 1 to 2 weeks.
Czech: Zlepšení lze očekávat v průběhu 1 až 2 týdnů.
English: In case there is no improvement within 4 weeks, the veterinarian should re-evaluate treatment.
Czech: Pokud nedojde ke zlepšení do 4 týdnů, veterinární lékař by měl léčbu přehodnotit.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Reconcile on 8 July 2008.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Reconcile registraci platnou v celé Evropské unii dne 8. července 2008.
English: Reconcile is available as tablets (8, 16, 32 and 64 mg) and can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek Reconcile je dostupný ve formě tablet (8, 16, 32 a 64 mg) a je vydáván pouze na předpis.
English: The study showed that Reconcile was as effective as clomipramine.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Reconcile byl stejně účinný jako klomipramin.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Reconcile.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Reconcile používat.
English: Reconcile fluoxetine
Czech: Reconcile fluoxetinum
English: Fluoxetine works by increasing the levels of the neurotransmitter serotonin in the central nervous system.
Czech: Fluoxetin působí tak, že zvyšuje hladiny neurotransmiteru serotoninu v centrálním nervovém systému.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Reconcile.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Reconcile.
English: What is Reconcile and what is it used for?
Czech: Co je Reconcile a k čemu se používá?
English: Since low levels of serotonin can be linked to depression and anxiety, increasing them can help dogs feel calmer so improving the behaviour in dogs with separation-related problems.
Czech: Jelikož nízké hladiny serotoninu mohou souviset s depresí a úzkostí, jejich zvýšení může pomoci psům cítit se klidněji a zlepšit chování u psů s potížemi souvisejícími s odloučením.
English: The full EPAR for Reconcile can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Reconcile je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: Fluoxetine is an antidepressant.
Czech: Fluoxetin je antidepresivum.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Reconcile's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Reconcile převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: Such problems may include destruction of property, excessive barking or howling and inappropriate defecation and urination in the home.
Czech: Tyto poruchy mohou zahrnovat ničení majetku, nadměrné štěkání nebo vytí a nevhodné kálení a močení doma.
English: The main measure of effectiveness was the change in each of the nine different behaviours recognised as characteristic indicators of separation anxiety in dogs.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna u každého z devíti různých druhů chování, které jsou považovány za typické ukazatele úzkosti z odloučení u psů.
English: Reconcile should only be given in combination with behavioural therapy.
Czech: Přípravek Reconcile je třeba podávat pouze v kombinaci s terapií pro úpravu chování.
English: What benefits of Reconcile have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Reconcile byly prokázány v průběhu studií?
English: After 8 weeks of treatment, two separation anxiety behaviours were significantly improved in the Reconcile group (inappropriate defecation and destructive behaviour).
Czech: Po 8 týdnech léčby bylo ve skupině léčené přípravkem Reconcile zaznamenáno výrazné zlepšení u dvou druhů chování souvisejících s úzkostí z odloučení (nevhodné kálení a ničivé chování).
English: The most common side effects with Reconcile (which may affect more than 1 in 10 dogs) are loss of appetite and lethargy (lack of energy).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Reconcile (které mohou postihnout více než 1 psa z 10) jsou ztráta chuti k jídlu a letargie (nedostatek energie).
English: It must also not be used in dogs which are hypersensitive (allergic) to the active substance, any other ingredients or medicines in the same class as fluoxetine (serotonin-reuptake inhibitors).
Czech: Nesmí se používat ani u psů s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo přípravků náležejících do stejné třídy jako fluoxetin (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu).
English: Reconcile is a veterinary medicine used as an aid to treat dogs with behavioural problems caused by separation from their owners or homes or from other dogs (separation anxiety).
Czech: Reconcile je veterinární léčivý přípravek, který se používá jako pomůcka při léčbě psů s poruchami chování v důsledku odloučení od jejich majitelů nebo domovů či od jiných psů (úzkost z odloučení).
English: Reconcile must not be given to dogs weighing less than 4 kg or to dogs with epilepsy or a history of fits.
Czech: Přípravek Reconcile se nesmí podávat psům o hmotnosti nižší než 4 kg ani psům s epilepsií nebo psům, u kterých se již v minulosti vyskytly záchvaty.
English: Other common side effects with Reconcile (which may affect up to 1 in 10 dogs) are urinary problems (inflammation of the bladder, lack of control in passing urine, inability to completely empty the bladder, and pain and difficulty in passing urine), and lack of coordination and disorientation.
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky přípravku Reconcile (které mohou postihnout až 1 psa z 10) jsou poruchy močových cest (zánět močového měchýře, nedostatečná kontrola močení, neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř a bolest a potíže při močení) a nekoordinovanost a dezorientace.
English: What are the risks associated with Reconcile?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Reconcile?
English: For the full list of all side effects and restrictions reported with Reconcile, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Reconcile je uveden v příbalové informaci.
English: All dogs received behavioural therapy and were treated either with Reconcile or with clomipramine (another medicine used to treat dogs with separation-related disorders).
Czech: Všichni psi podstupovali terapii pro úpravu chování a byl jim podáván buď přípravek Reconcile, nebo klomipramin (jiný léčivý přípravek používaný k léčbě psů s poruchami souvisejícími s odloučením).
English: A field study was conducted in a large number of dogs that were treated for separation anxiety in two European countries.
Czech: Byla provedena terénní studie ve dvou evropských zemích u velkého počtu psů, u kterých byla léčena úzkost z odloučení.
English: Other information about Reconcile?
Czech: Další informace o přípravku Reconcile
English: The tablet strength should be chosen according to the dog's weight.
Czech: Je třeba použít přiměřenou sílu tablet v závislosti na hmotnosti psa. Tablety se podávají jednou denně.
English: How is Reconcile used?
Czech: Jak se přípravek Reconcile používá?
English: For more information about treatment with Reconcile, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Reconcile naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
English: It contains the active substance fluoxetine.
Czech: Obsahuje léčivou látku fluoxetin.
English: For practical information about using Reconcile, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Reconcile, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
English: Why is Reconcile approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Reconcile schválen?
English: How does Reconcile work?
Czech: Jak přípravek Reconcile působí?
English: The main measure of effectiveness was based on improvements in any of these four symptoms during the first 24 weeks of treatment.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo zlepšení kteréhokoliv z těchto čtyř příznaků během prvních 24 týdnů léčby.
English: What is Masipro?
Czech: Co je Masipro?
English: 15 September 2017 EMA/599464/2017 EMEA/H/C/004159
Czech: EMA/599464/2017 EMEA/H/C/004159
English: In addition, major changes were made to the study design while the study was ongoing, which made the results difficult to interpret.
Czech: V průběhu studie navíc došlo k významnějším změnám v jejím plánu, což ztížilo interpretaci výsledků.
English: Therefore, the CHMP was of the opinion that the benefits of Masipro did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP tudíž zastával názor, že přínosy přípravku Masipro nepřevyšují jeho rizika, a doporučil registraci zamítnout.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Czech: Pokud jste zařazeni do klinické studie nebo do programu, v němž je přípravek Masipro podáván v rámci léčby z humánních důvodů, a potřebujete získat více informací o své léčbě, obraťte se na lékaře, který vám přípravek podává.
English: The CHMP refusal was confirmed after re-examination.
Czech: Zamítnutí výbor CHMP potvrdil i po přezkoumání.
English: Finally, data on the safety of the medicine were limited and there were concerns regarding the medicine's side effects, including neutropenia (low levels of white blood cells) and harmful effects on the skin and liver, which were of relevance particularly because the medicine was to be used long term.
Czech: Konečně byly omezené i údaje o bezpečnosti léčivého přípravku a existovaly obavy ohledně nežádoucích účinků léčivého přípravku, včetně neutropenie (nízkých hladin bílých krvinek) a škodlivých účinků na kůži a játra, které byly podstatné zejména z toho důvodu, že léčivý přípravek se měl užívat dlouhodobě.
English: The applicant presented data from a main study involving 135 patients with systemic mastocytosis who had severe symptoms including at least one of the following four: itching, hot flushes, depression and tiredness.
Czech: Žadatel předložil údaje z hlavní studie zahrnující 135 pacientů se systémovou mastocytózou, kteří měli závažné příznaky včetně nejméně jednoho z těchto čtyř: svědění, návaly horka, deprese a únava.
English: The CHMP was concerned about the reliability of the study results because a routine GCP (good clinical practice) inspection at the study sites revealed serious failings in the way the study had been conducted.
Czech: Výbor CHMP měl pochybnosti ohledně spolehlivosti výsledků studie, protože rutinní inspekce správné klinické praxe na pracovištích studie odhalila závažné nedostatky ve způsobu, jímž byla studie vedena.
English: How does Masipro work?
Czech: Jak přípravek Masipro působí?
English: After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 14 September 2017.
Czech: Výbor CHMP poté, co posoudil důvody této žádosti, přezkoumal původní stanovisko a dne 14. září 2017 potvrdil zamítnutí registrace.
English: By blocking these enzymes, Masipro is thought to help slow down the growth of the mast cells.
Czech: Předpokládá se, že blokádou těchto enzymů přípravek Masipro pomáhá zpomalovat růst mastocytů.
English: Masipro was expected to be used to treat adults with systemic mastocytosis, a disease in which there are too many mast cells (a type of white blood cell) in the skin, bones and various body organs, causing symptoms such as itchy skin, hot flushes, palpitations, fainting, bone pain, tiredness, vomiting, diarrhoea and depression.
Czech: Přípravek Masipro měl být používán k léčbě dospělých se systémovou mastocytózou, což je onemocnění, při němž je v kůži, kostech a různých tělních orgánech příliš mnoho mastocytů (typu bílých krvinek), což způsobuje příznaky, jako je svědění kůže, návaly horka, palpitace, mdloby, bolest kostí, únava, zvracení, průjem a deprese.
English: What was Masipro expected to be used for?
Czech: K čemu měl být přípravek Masipro používán?
English: This means that it blocks enzymes known as tyrosine kinases, which can be found in some receptors in mast cells including
Czech: To znamená, že blokuje enzymy známé jako tyrosinkinázy, které se mohou nacházet v některých receptorech mastocytů, včetně těch, které se podílejí na stimulaci růstu a dělení buněk.
English: In the study, Masipro was compared with placebo (a dummy treatment).
Czech: Tato studie porovnávala přípravek Masipro s placebem (neúčinným přípravkem).
English: On 18 May 2017, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Masipro, intended for the treatment of systemic mastocytosis.
Czech: Dne 18. května 2017 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Masipro určeného k léčbě systémové mastocytózy a doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
English: The active substance in Masipro, masitinib, is a tyrosine kinase inhibitor.
Czech: Léčivá látka v přípravku Masipro, masitinib, je „inhibitor tyrosinkinázy“.
English: Masipro is a medicine that contains the active substance masitinib.
Czech: Masipro je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku masitinib.
English: Masipro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 16 November 2004 for mastocytosis.
Czech: Přípravek Masipro byl označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“ dne 16. listopadu 2004 a měl být určen k léčbě mastocytózy.
English: What were the CHMP's main concerns that led to the refusal?
Czech: Jaké byly hlavní důvody, na jejichž základě výbor CHMP registraci zamítl?
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients in clinical trials or compassionate use programmes.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že toto zamítnutí nemá žádné důsledky pro pacienty, kteří jsou v současné době zařazeni do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Masipro podáván v rámci léčby z humánních důvodů.
English: Refusal of the marketing authorisation for Masipro (masitinib) EMA/599464/2017
Czech: EMA/599464/2017
English: What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
Czech: Jaké jsou důsledky zamítnutí registrace pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů, v nichž je přípravek Masipro podáván v rámci léčby z humánních důvodů (na základě principu tzv. compassionate use)?
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Czech: Léková forma Cesta podání
English: A/equine-2/South Africa/4/03 strain 50 AU/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 strain
Czech: --1 Kmeny viru chřipky koní: kmen A/equi-2/South Africa/4/03 50 AU/ml kmen A/equi-2/Newmarket/2/93 50 AU/ml
English: Horse Intramuscular use Vial (type I glass) closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Czech: Intramuskulárně Lahvička (sklo typu I) uzavřená halogenbutylovou gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
English: Content Package size
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
English: Strength Pharmaceutical form
Czech: Obchodní název Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
English: 1 dose 10 glass vials
Czech: 1 dávka 10 skleněných lahviček
English: MA (EU) number Invented name
Czech: Číslo EU
English: 1 dose 1 pre-filled syringe
Czech: 1 dávka 1 předplněná stříkačka
English: They involved over 5,000 people from 4 years of age.
Czech: Bylo do nich zařazeno více než 5 000 osob ve věku od 4 let.
English: The recommended dose is one single injection into a muscle (0.5 ml), preferably in the upper arm.
Czech: Doporučená dávka je jedna injekce (0,5 ml) do svalu, nejlépe do horní časti paže.
English: Each year, the World Health Organization (WHO) makes recommendations on which flu strains should be included in vaccines for the upcoming flu season in the northern hemisphere.
Czech: Každý rok Světová zdravotnická organizace (WHO) vydává doporučení, jaké kmeny chřipkových virů by měly být obsaženy ve vakcínách pro nadcházející chřipkovou sezonu na severní polokouli.
English: Further information on Flucelvax Tetra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Flucelvax-tetra
Czech: Další informace k přípravku Flucelvax Tetra jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Flucelvax-tetra
English: The studies assessed the ability of the vaccines to stimulate an immune response against influenza, by measuring the production of protective antibodies.
Czech: Studie hodnotily schopnost vakcín navodit imunitní reakci proti chřipce měřením tvorby ochranných protilátek.
English: The most common side effects with Flucelvax Tetra (which may affect more than 1 in 10 people) are pain at the injection site, reddening of the skin and hardening at the injection site, headache, tiredness and muscle pain.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Flucelvax Tetra (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest v místě vpichu injekce, zarudnutí kůže a její ztvrdnutí v místě vpichu injekce, bolest hlavy, únava a bolest svalů.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Flucelvax Tetra's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Flucelvax Tetra převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: The composition of Flucelvax Tetra will be updated annually according to WHO and EU recommendations.
Czech: Složení přípravku Flucelvax Tetra se bude každoročně aktualizovat podle doporučení Světové zdravotnické organizace a Evropské unie.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Flucelvax Tetra?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Flucelvax Tetra?
English: As for all medicines, data on the use of Flucelvax Tetra are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Flucelvax Tetra průběžně sledovány.
English: Influenza is mainly caused by two kinds of influenza virus, known as influenza A and B. Each of these circulate as different strains and subtypes, which change over time.
Czech: Chřipku vyvolávají hlavně dva druhy chřipkových virů, známé jako chřipkové viry typu A a B. Každý z nich se vyskytuje ve formě různých kmenů a podtypů, které se v průběhu času mění.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the virus proteins as ‘foreign' and makes defences against them.
Czech: Jakmile dojde k podání vakcíny, imunitní systém očkované osoby rozpozná bílkoviny viru jako „cizorodé“ a brání se jim.
English: Side effects reported with Flucelvax Tetra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Flucelvax Tetra jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.