FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Fentanilul prezintă o cinetică de distribuţie tricompartimentală.
Maltese: Fentanyl jesebixxi tliet kinetiċi ta' distribuzzjoni kompartamentali.
Romanian: 10 doze (2,0 ml) 20 doze (3,2 ml) 30 doze (4,3 ml) 40 doze (5,3 ml)
Maltese: 10 dożi (2.0 ml) 20 doża (3.2 ml) 20 doża (4.3 ml) 40 doża (5.3 ml)
Romanian: (enumerați la pct. 6).
Maltese: (imniżżlafis-sezzjoni 6).
Romanian: Spray nazal, soluţie a 2,9 ml
Maltese: Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni 2.9 ml
Romanian: Instanyl de la 50 micrograme la 400 micrograme.
Maltese: 50 mikrogrammi sa 400 mikrogramma Instanyl.
Romanian: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir şi fosamprenavir (medicamente care ajută la controlul infecţiei cu HIV);
Maltese: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir, u fosamprenavir (mediċini li jgħinu jikkontrollaw l-infezzjoni ta' HIV) ;
Romanian: Toate cele trei concentraţii de Instanyl au demonstrat o diferenţă de intensitate a durerii semnificativă statistic (p < 0,001) mai mare la 10 minute (DID10) în comparaţie cu placebo.
Maltese: It-tliet qawwiet ta' Instanyl urew differenzi statistikament sinifikanti (p< 0.001) fl-intensità ta' uġigħ ogħla wara 10 minuti (PID10) meta mqabbla mal-plaċebo.
Romanian: Instanyl prezintă o cinetică liniară.
Maltese: Instanyl juri kinetiċi linejari.
Romanian: Aproximativ 75% din fentanil este excretat prin urină, în principal sub formă de metaboliţi inactivi, cu mai puţin de 10% sub formă de substanţă activă nemodificată.
Maltese: Madwar 75% ta' fentanyl jiġi eliminat fl-urina, prinċipalment permezz ta' metaboliti mhux attivi,
Romanian: Simboluri care apar pe afişajul electronic
Maltese: Simboli fid-display elettronika
Romanian: Mărimi de ambalaj: 2, 6, 8 şi 10 recipiente unidoză.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: kontenituri b'doża waħda ta' 2, 6. 8 u 10.
Romanian: Următoarele categorii sunt utilizate pentru a clasifica reacţiile adverse în funcţie de frecvenţa de apariţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); şi foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa
Romanian: Pe afişaj apare acum „P3" şi simbolul cu lacăt.
Maltese: Id-display issa turi "P3" u s-simbolu tal-katnazz.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Spray nazal, soluţie a 1,8 ml
Maltese: U KONTENUT Sprej għall-imnieħer, soluzzjoni 1.8 ml
Romanian: Takeda Belgium Tel./Tél.: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Maltese: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Romanian: În plus, Instanyl a fost semnificativ superior faţă de placebo în ameliorarea DEI la 10, 20, 40 şi 60 minute după administrare.
Maltese: Barra minn hekk Instanyl kien sinifikament superjuri sabiex jittaffa l-uġigħ qawwi li jiġi f'daqqa wara 10, 20, 40 u 60 minuta wara li ngħata.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa Instanyl (50, 100 şi 200 micrograme) au fost evaluate în două studii pivot randomizate, dublu-orb, încrucişate şi placebo-controlate efectuate la 279 pacienţi adulţi cu cancer, cu toleranţă faţă de opioide (vârstă 32-86 ani), cu durere episodică intensă (DEI).
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Instanyl (50, 100 u 200 mikrogramma) ġew assessjati f'żewġ studji każwali, double-blind, inkroċjati u pivotali kontrollati bi plaċebo f'279 pazjent adult bil-kanċer li huma tolleranti għal opijojdi (fl-etajiet 32-86 sena) b'uġigħ qawwi li jiġi f'daqqa (BTP).
Romanian: Fentanilul este metabolizat în principal hepatic prin intermediul CYP3A4.
Maltese: Fentanyl jiġi metabolizzat prinċipalment fil-fwied b'CYP3A4.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 01 Iulie 2019
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 01 ta' Lulju 2019
Romanian: Spray-ul nazal este acum gata de utilizare.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Romanian: Administrarea Instanyl în doze mai mari de 400 micrograme nu a fost evaluată în studii clinice.
Maltese: Instanyl f'dożi ogħla minn 400 mikrogramma ma ġewx valutati fi provi kliniċi.
Romanian: Simptomele de întrerupere pot fi precipitate de administrarea de substanţe cu activitate antagonistă opioidelor, de exemplu naloxonă sau un analgezic mixt agonist/antagonist (de exemplu pentazocină, butorfanol, buprenorfină, nalbufină).
Maltese: Sintomi ta' tiżmin jistgħu jiġu preċipitati bl-għoti ta' sustanzi b'attività antagonista għal opijojdi, eż. naloxone, jew taħlita analġeżika b'agonista/antagonista (eż. pentazocine, butorphanol, buprenorphine,
Romanian: Mai mult, studiile efectuate la femele de şobolan au evidenţiat fertilitate redusă şi o mortalitate embrionară crescută.
Maltese: Barra minn hekk studji f'firien nisa wrew fertilità mnaqqsa u żiedafil-mortalità embrijonali.
Romanian: Edem periferic, sindrom de sevraj*, sindrom de abstinență neonatală
Maltese: Għeja kbira, telqa edema periferali, sindrome ta' rtirar tal-mediċina*,
Romanian: 18 luni.
Maltese: 18 xahar.
Romanian: Simptomele supradozajului sunt:
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva jinkludu:
Romanian: Ελλάδα
Maltese: Nuqqas ta' rqad
Romanian: MICI ETICHETĂ / SPRAY NAZAL DoseGuard
Maltese: TIKKETTA / FLIXKUN DoseGuard
Romanian: Takeda UK Ltd Tel.:
Maltese: Takeda GmbH Tel.:
Romanian: 42 luni.
Maltese: 42 xahar.
Romanian: Repetaţi această procedură pentru „P2" şi „P1" (apăsaţi butonul alb şi pulverizaţi), până când pe afişaj apare numărul de doze din spray-ul nazal (adică 10, 20, 30 sau 40 doze) şi simbolul cu lacăt care luminează intermitent.
Maltese: Irrepeti din il-proċedura għal "P2" u "P1" (agħfas il-buttuna l-bajda u ppompja) sakemm id-display tinbidel u tibda turi n-numru ta' dożi fl-isprej nażali (i.e. 10, 20, 30 jew 40 doża) u simbolu tal-katnazz iteptep.
Romanian: Pacienţi fără tratament de întreţinere cu opioide, deoarece există un risc crescut de deprimare respiratorie.
Maltese: Pazjenti mingħajr terapija ta' manteniment b'opioid minħabba li hemm riskju miżjud ta' depressjoni respiratorja.
Romanian: Boală pulmonară cronică
Maltese: Mard tal-pulmun kroniku
Romanian: Pacienți tratați cu medicamente care conțin oxibat de sodiu.
Maltese: Pazjenti li qed jiġi kkurati bi prodotti mediċinali li fihom sodium oxybate.
Romanian: Administrarea în asociere cu medicamente care au efect inductor asupra izoenzimei 3A4 poate reduce eficacitatea Instanyl.
Maltese: L-għoti flimkien ma' prodotti mediċinali li jinduċu l-attività ta' 3A4 jista' jnaqqas l-effikaċja ta' Instanyl.
Romanian: Legarea fentanilului de proteinele plasmatice este de aproximativ 80%.
Maltese: Il-proteini fil-plażma ta' fentanyl hu madwar 80%.
Romanian: În funcţie de spray-ul nazal, numărul iniţial poate fi 10, 20, 30 sau
Maltese: Skont l-isprej nażali, in-numru tal-bidu jista' jkun 10, 20, 30 jew 40.
Romanian: 3,2 ml (echivalent cu 20 doze), 4,3 ml (echivalent cu 30 doze) şi 5,3 ml (echivalent cu 40 doze).
Maltese: 2.0 ml (ugwali għal 10 dożi), 3.2 ml (ugwali għal 20 doża), 4.3 ml (ugwali għal 30 doża) u 5.3 ml (ugwali għal 40 doża).
Romanian: Hiperalgezie
Maltese: Iperalġeżija
Romanian: Takeda Pharma AS Tel.: +372 6177 669 info@takeda.ee
Maltese: +372 6177 669 info@takeda.ee
Romanian: Fentanilul este intens lipofil.
Maltese: Fentanyl huwa lipofiliku ħafna.
Romanian: Instanyl DoseGuard este un spray nazal sub formă de soluţie.
Maltese: DoseGuard Soluzzjoni ċara, mingħajr kulur.
Romanian: Instanyl 200, unidoză
Maltese: Instanyl 200, doża waħda
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: • Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal web Ewropew tal-mediċini.
Romanian: Puh./Tel.: +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Maltese: +358 20 746 5000 infoposti@takeda.com
Romanian: - dacă luați un medicament care conține oxibat de sodiu.
Maltese: - jekk qed tieħu mediċina li fiha sodium oxybate.
Romanian: Semnele de toxicitate sunt sedarea profundă, ataxia, mioza, convulsiile şi deprimarea respiratorie, care reprezintă principalul simptom.
Maltese: Sinjali ta' tossiċità huma sedazzjoni profonda, atassja, mijosi, konvulsjonijiet u depressjoni respiratorja, bħala s-sintomu ewlieni.
Romanian: 1 doză de
Maltese: Doża 1
Romanian: 2 recipiente unidoză 6 recipiente unidoză 8 recipiente unidoză 10 recipiente unidoză
Maltese: 2 kontenituri tal-isprej b'doża waħda 6 kontenituri tal-isprej b'doża waħda 8 kontenituri tal-isprej b'doża waħda 10 kontenituri tal-isprej b'doża waħda
Romanian: Este posibil să manifestaţi simptome de sindrom de sevraj (greaţă, vărsături, diaree, anxietate, frisoane, tremor şi transpiraţie).
Maltese: Jista' jkollok sintomi ta' sindrome ta' rtirar tal-mediċina (dardir, rimettar, dijarea, ansjetà, tertir, rogħda, u għaraq).
Romanian: Aceasta reduce riscul de contaminare,
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni,
Romanian: Cod ATC: A10A C01.
Maltese: Kodiċi ATC A10AC01.
Romanian: 5 unităţi selectate
Maltese: 5 unitajiet isselezzjonati
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţei biologic active Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Romanian: Substanţa activă este insulina umană.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Romanian: FlexPen eliberează 1-60 unități în trepte de câte 1 unitate.
Maltese: FlexPen tagħti bejn unità 1 sa 60 unità f'żidiet ta' unità 1.
Romanian: • Planul de management al riscului (RMP)
Maltese: • Pjan tal-Ġestjoni tar-Riskju (RMP)
Romanian: Ambalaj multiplu: 5 cutii a 1 flacon x 10 ml
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Romanian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franţa
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Romanian: Insulatard flacon (40 unităţi internaţionale/ml) EU/1/02/233/001
Maltese: Insulatard f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/233/001
Romanian: InnoLet eliberează 1-50 unități în trepte de câte o unitate.
Maltese: Innolet tagħti bejn unità 1 sa 50 unità f'żidiet ta' unità 1.
Romanian: Necesarul individual zilnic de insulină este cuprins, de regulă, între 0,3 şi 1,0 unitate internaţională/kg şi zi.
Maltese: Normalment il-ħtieġa individwali għall-insulina hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonali/kg/kuljum.
Romanian: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franţa.
Maltese: SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Romanian: Insulatard flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Insulatard flacon (100 unităţi internaţionale/ml) Flacon (sticlă tip I) închis cu un disc (cauciuc bromobutilic/poliizoprenic) şi cu un capac protector din plastic care conține 10 ml suspensie injectabilă.
Maltese: Insulatard f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/ Insulatard f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett (tal-ħġieġ ta'tip 1) magħluq b'disk (gomma tal-bromobutyl/polyisoprene) u b'għatu protettiv tal-plastik li jingħalaq b'sikurezza u li fih suspensjoni ta' 10 ml.
Romanian: *Insulina umană este obţinută pe Saccharomyces cerevisiae prin tehnologie ADN recombinant.
Maltese: * L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Romanian: Insulatard flacon (100 unități internaționale/ml), Penfill şi FlexPen
Maltese: Kunjett ta' Insulatard (100 unità internazzjonali /ml) , Penfill u FlexPen:
Romanian: 100 UI (echivalent la 3,5 mg),
Maltese: (ekwivalenti għal 3.5 mg),
Romanian: - Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7, VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6, P5, K7, R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Romanian: Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011 EU/1/02/233/012
Maltese: EU/1/02/233/007 Insulatard InnoLet EU/1/02/233/010 EU/1/02/233/011
Romanian: ETICHETA CUTIEI COLECTIVE A AMBALAJULUI MULTIPLU (FLACON - cu chenar albastru)
Maltese: TIKKETTA TAL-KARTA TA' BARRA FUQ IL-PAKKETTI MULTIPLI (KUNJETT - bil kaxxa ċ-ċelesti)
Romanian: 1 ml suspensie injectabilă conţine insulină umană* izofan (NPH) 100 unităţi internaţionale (echivalent la 3,5 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 3.5 mg).
Romanian: Insulatard împreună cu alcool etilic
Maltese: Insulatard mal-alkoħol
Romanian: Dacă în cartuș sunt mai puţin de 12 unităţi, folosiţi un InnoLet nou.
Maltese: Jekk ikun baqa' inqas minn 12-il unità, uża InnoLet ġdida.
Romanian: Efecte ale diabetului
Maltese: Effetti tad-dijabete
Romanian: Capac stilou
Maltese: Għatu tal-pinna
Romanian: 1 flacon conţine 10 ml echivalent la 400 unităţi internaţionale.1 ml suspensie injectabilă conţine insulină umană* izofan (NPH) 40 unități internaționale (echivalent la 1,4 mg).
Maltese: Millilitru ta' suspensjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina isophane (NPH) umana* (ekwivalenti għal 1.4 mg).
Romanian: Suspensie injectabilă cartuș 1 x 3 ml cartușe 5 x 3 ml cartușe 10 x 3 ml
Maltese: 1 x 3 ml skartoċċ 5 x 3 ml skartoċċi 10 x 3 ml skartoċċi
Romanian: Component al ambalajului multiplu, nu poate fi comercializat individual
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separat mill-kumplament
Romanian: - Dacă al doilea şi al treilea caracter sunt H7 sau T6, atunci fabricantul este Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franţa.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Romanian: • Consumaţi alcool etilic, vezi Insulatard împreună cu alcool etilic la pct. 2.
Maltese: • Tixrob l-alkoħol, ara Insulatard mal-alkoħol f'sezzjoni 2.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis sezzjoni 6.1).
Romanian: Suspensie injectabilă stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilou injector preumplut 5 x 3 ml stilou injector preumplut 10 x 3 ml
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Romanian: • Hormoni tiroidieni (utilizaţi în tratamentul afecţiunilor glandei tiroide)
Maltese: • Ormoni tat-tirojde ( użati fil-kura ta' disturbi fil-glandola tat-tirojde)
Romanian: Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Sulfat de protamină
Maltese: Sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH)
Romanian: Studiile privind efectele insulinei umane asupra funcţiei de reproducere la animale nu au evidenţiat nicio reacție adversă asupra fertilității.
Maltese: Studji ta' riproduzzjoni fl-annimali bl-insulina umana ma wrew ebda effett avvers fuq il-fertilità.
Romanian: EMA/453938/2014 EMEA/H/C/000441
Maltese: EMEA/H/C/000441
Romanian: EPAR-ul complet pentru Insulatard este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Insulatard.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Insulatard.
Romanian: Substanţa activă din Insulatard, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologie recombinantă": se obţine din celule de drojdie în care a fost introdusă o genă (ADN) care le face capabile să producă insulina.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulatard, linsulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Romanian: Ce este Insulatard?
Maltese: Insulatard?
Romanian: Insulatard a fost studiat în patru studii clinice principale, la care au participat în total 557 de pacienţi cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină (două studii care au implicat 81 de pacienţi) sau diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace (două studii care au implicat 476 de pacienţi).
Maltese: Insulatard ġie studjat f'erba' provi kliniċi ewlenin, li inkludew total ta' 557 pazjent bid-dijabete tat-tip 1, li fiha l-frixa ma tkunx tista' tipproduċi insulina (żewġ studji li involvew 81 pazjent), jew dijabete tattip 2, meta l-ġisem ma jkunx jista' juża l-insulina b'mod effikaċi (żewġ studji li involvew 476 pazjent).
Romanian: Insulatard este o suspensie injectabilă care conţine substanţa activă insulină umană.
Maltese: Insulatard huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Romanian: Insulatard se administrează prin injecţie subcutanată (sub piele) în coapsă, în peretele abdominal (în partea din faţă a taliei), în regiunea gluteală (fese) sau în regiunea deltoidă (umăr).
Maltese: Insulatard jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani), jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
Romanian: Insulatard este o insulină de substituţie, foarte asemănătoare cu insulina produsă de pancreas.
Maltese: Insulatard huwa insulina ta' sostituzzjoni simili ħafna għall-insulina prodotta mill-frixa.
Romanian: De ce a fost aprobat Insulatard?
Maltese: Għaliex ġie approvat Insulatard?
Romanian: Este disponibil în flacoane, cartuşe (Penfill) sau stilouri injectoare preumplute (InnoLet sau FlexPen).
Maltese: Jiġi fi vjali, stoċċijiet (Penfill), jew pinnen mimlija minn qabel (InnoLet jew FlexPen).
Romanian: La majoritatea pacienţilor, Insulatard a fost comparat cu alte tipuri de insulină umană sau analogi de insulină.
Maltese: Fil-biċċa l-kbira tal-pazjenti, Insulatard tqabbel ma' tipi oħra ta' insulina umana jew analogi talinsulina.
Romanian: Insulatard conţine insulină amestecată cu o altă substanţă, protamina, sub formă de „izofan", care se absoarbe mult mai lent pe parcursul zilei.
Maltese: Insulatard fih insulina mħallta ma' sustanza oħra, il-protamina, f'forma ‘iżofana' li tiġi assorbita iktar bil-mod matul il-jum.
Romanian: Cum a fost studiat Insulatard?
Maltese: Kif ġie studjat Insulatard?
Romanian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Maltese: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Romanian: 6.2 Incompatibilităţi
Maltese: 6.2 Inkompatibbilitajiet
Romanian: Cartuşele
Maltese: Armi
Romanian: - sulfonamidele antibacteriene.
Maltese: - l-antibijotiċi sulfonamidi.
Romanian: Nu s-au evidenţiat efecte toxice.
Maltese: Ma nstabet ebda evidenza t'effetti tossiċi.
Romanian: • Edem
Maltese: • Edima
Romanian: OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar sau JuniorSTAR (vezi pct. 4.4).
Maltese: OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar jew JuniorSTAR (ara sessjoni 4.4).
Romanian: D-65926 Frankfurt / Main Germania
Maltese: D-65926 Frankfurt / Main
Romanian: Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Maltese: Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Romanian: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Maltese: Magyarország sanofi-aventis zrt., Tel.:
Romanian: D-65926 Frankfurt am Main, Germania
Maltese: D-65926 Frankfurt am Main,
Romanian: Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din Escherichia coli.
Maltese: Insulina umana hija magħmula bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Romanian: Pasul 1.
Maltese: Pass Nru. 1
Romanian: Insulin Human Winthrop Basal este o suspensie de izofan insulină.
Maltese: Insulin Human Winthrop Basal hija suspensjoni ta' insulina isophane.
Romanian: Fertilitatea
Maltese: Fertilita'
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Maltese: DATA SKADENZA
Romanian: Ataşaţi acul
Maltese: tal pinna.
Romanian: Episoadele uşoare de hipoglicemie pot fi tratate, de obicei, prin administrarea orală de glucide.
Maltese: Episodji ħfief ta' ipogliċemja jistgħu normalment ikunu ittrattati bil-karboidrati oralment.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei(lor) biologic active
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE 1 ml conţine insulină umană 40 UI (1,4 mg).
Maltese: ATTIVA(I) 1 ml fih 40 IU (1.4 mg) insulina umana.
Romanian: Pasul 3.
Maltese: Pass Nru. 3
Romanian: Este disponibil în cartuşe concepute pentru pentru a fi utilizate Hoechst Infusor şi H-Tron (pompe pentru insulină).
Maltese: Huwa fornut f'skartoċċi magħmulin għall-użu ma' Hoechst Infusor u H-Tron (pompi ta' l-insulina).
Romanian: La subiecţii sănătoşi, timpul de înjumătăţire plasmatică al insulinei este de aproximativ 4 până la 6 minute.
Maltese: F'suġġetti b'saħħithom, il-half-life ta' l-insulina fis-seru huwa ta' madwar 4 sa 6 minuti.
Romanian: 100 UI (Unităţi Internaţionale) de substanţă activă, insulină umană.
Maltese: 100 UI (Unita Internazzjonali) tas-sustanza attiva insulina umana.
Romanian: Pentru detalii suplimentare privind manipularea, vezi pct. 6.6.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar immaniġġar, ara sezzjoni 6.6.
Romanian: Vă rugăm să reţineţi:
Maltese: Attent:
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1 şi 5 flacoane.
Maltese: Pakketti ta' 1 u 5 kunjetti huma disponibbli.
Romanian: După injectarea subcutanată, acţiunea debutează în decurs de 30 de minute, cu efect maxim între 1,5 şi 4 ore după injectare şi cu durată de acţiune între 12 şi 16 ore.
Maltese: Wara linjezzjoni fit-tessut ta' taħt il-ġilda, tibda taħdem fi żmien 30 minuta, tilħaq ħidma massima ta' bejn 1.5 u 4 sigħat mill-injezzjoni, u ddum taħdem minn 12 sa 16 sigħat.
Romanian: Pasul 6.
Maltese: Pass Nru. 6
Romanian: ETICHETA DE STILOU INJECTOR (PEN) SOLOSTAR
Maltese: TIKKETTA TAL-PINNA SOLOSTAR
Romanian: Nu vă injectaţi insulină.
Maltese: IU ta' insulina.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 ianuarie 2012
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17 Jannar 2012
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 ianuarie 2007
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 Jannar 2007
Romanian: Peliculă de protecţie
Maltese: Siġill Protettiv
Romanian: 15% insulină dizolvată, 85% protamininsulină cristalină
Maltese: 15% insulina maħlula, 85% insulina kristallina protamine
Romanian: Efectuarea testului de siguranţă
Maltese: TA'REVIŻJONI TAT-TEST
Romanian: Substanţa activă din Insulin Human Winthrop, insulina umană, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produsă de o bacterie care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea insulinei.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Insulin Human Winthrop, insulina umana tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA'. hija magħmula minn batterju li rċieva ġene (DNA), li jagħmlu kapaċi jipproduċi l-insulina.
Romanian: Insulin Human Winthrop conţine substanţa activă insulină umană.
Maltese: Insuman Human Winthrop fih is-sustanza attiva insulina umana.