FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: STAMARIL es una vacuna inyectable frente a la grave enfermedad infecciosa llamada fiebre amarilla.
Hungarian: A STAMARIL egy injekciós oltóanyag a sárgaláz nevű súlyos fertőzőbetegség ellen.
Spanish: Ancianos
Hungarian: Időskorúak:
Spanish: Su medico le dirá si puede aún recibir STAMARIL basándose en los resultados de sus análisis sanguíneos.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot fog adni Önnek, hogy vérvizsgálati eredményei alapján megkaphatja-e a STAMARIL-t..
Spanish: Historia de disfunción del timo (incluyendo timoma, timectomía).
Hungarian: Tímusz diszfunkció a kórelőzményben (beleértve timóma, timektómia).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Spanish: • Sección 4.4 Advertencias: En correspondencia con 4.3, advertencias para niños de entre 6 y 9 meses de edad o para niños menores de 9 meses.
Hungarian: 4.4 pont Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: A 4.3 pontnak megfelelően, figyelmeztetés a 6 és 9 hónap közötti vagy a 9 hónaposnál fiatalabb gyermekekre vonatkozóan.
Spanish: Infección sintomática por VIH.
Hungarian: Szimptómás HIV fertőzés.
Spanish: STAMARIL puede administrarse también al mismo tiempo que la vacuna del sarampión si esto está de acuerdo con las recomendaciones oficiales (sección 4.2).
Hungarian: A STAMARIL adható együtt a kanyaró vakcinával, ha ez összhangban van a hivatalos ajánlásokkal (4.2 pont).
Spanish: Nota: Estos RCP, etiquetado y prospecto son los mismos que figuraban en el anexo a la Decisión de la Comisión sobre la remisión en virtud del Artículo 30 para medicamentos que contienen vacuna (viva) frente a la fiebre amarilla.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási előírást (SPC), címkeszöveget és betegtájékoztatót mellékelték a - sárgaláz vakcina (élő) tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó - 30. cikk szerinti beterjesztésről szóló bizottsági határozathoz.
Spanish: Si alguno de los efectos adversos se vuelve grave, o si usted nota algún efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.
Spanish: • Sección 4.1 Indicaciones: Indicado en niños a partir de 6 meses hasta 1 año de edad, dependiendo del país.
Hungarian: 4.1 pont Javallatok: 6 hónapostól 1 éves korú gyermekeknek javallott az országtól függően.
Spanish: Aunque los datos disponibles sobre un número limitado de embarazos expuestos no indican que STAMARIL tenga efectos adversos en el embarazo o en la salud del feto o el recién nacido, no existen otros datos epidemiológicos, del seguimiento posterior a la comercialización o publicados en la literatura que sean relevantes.
Hungarian: Jóllehet a korlátozott számú terhesség alatt történt alkalmazás nem utal a STAMARIL terhességre vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatására, nem állnak rendelkezésre erre vonatkozó más epidemiológia, forgalomba hozatal utáni megfigyelési vagy tudományosan publikált adatok.
Spanish: Recomendaciones contradictorias sobre el uso en niños
Hungarian: Ellenmondó alkalmazási ajánlás gyermekeknek
Spanish: No use STAMARIL después de la fecha de caducidad que está impresa en la caja.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a STAMARIL-t.
Spanish: No obstante, STAMARIL debe administrarse a mujeres embarazadas sólo cuando sea claramente necesario y sólo después de una cuidadosa consideración de los potenciales riesgos y beneficios.
Hungarian: Mindamellet terhes nőknek csak akkor adható, ha erre egyértelműen szükség van, és csak a várható kockázatok és előnyök gondos mérlegelését követően.
Spanish: Antes de la administración, debe agitarse vigorosamente la vacuna reconstituida.
Hungarian: Beadás előtt az elkészített vakcinát erőteljesen fel kell rázni.
Spanish: Antes de la reconstitución, el polvo es de color beige a beige-anaranjado; el disolvente es transparente e incoloro.
Hungarian: Feloldás előtt a por bézs vagy narancssárgás bézs színű; az oldószer tiszta és színtelen.
Spanish: STAMARIL no debe administrarse a niños de edad inferior a 6 meses (ver sección 4.3).
Hungarian: A STAMARIL nem adható be 6 hónapos kor alatti gyermekeknek (lásd 4.3 pont).
Spanish: El 30 de agosto de 2005, el titular de la autorización de comercialización presentó un expediente y una propuesta de RCP.
Hungarian: A dossziét és az SPC-t a forgalomba hozatali engedély jogosultja 2005 augusztusában nyújtotta be.
Spanish: Ver sección 6.6 para las instrucciones sobre la reconstitución.
Hungarian: Az elkészítésre vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Spanish: Teniendo en cuenta que las personas con respuesta inmune reducida debido a una disfunción congénita o adquirida o a la ausencia de timo pueden exhibir una baja respuesta inmune y, por tanto, obtener una dudosa protección tras la vacunación contra la FA, se incluye una advertencia sobre poblaciones especiales.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy a veleszületett vagy szerzett rendellenességek vagy a csecsemőmirigy hiánya miatt csökkent immunválaszú személyeknél az immunválasz gyenge lehet és ezért kérdéses a sárgaláz vakcina védő hatása, egy erre a speciális populációra vonatkozó figyelmeztető mondat is hozzá lett adva az SPC-hez.
Spanish: Datos obtenidos de la experiencia post-comercialización Se han notificado las siguientes reacciones adversas adicionales durante la experiencia post-comercialización de STAMARIL.
Hungarian: A következő további mellékhatásokról számoltak be a STAMARIL posztmarketing alkalmazása során.
Spanish: Su implementación será revisada localmente.
Hungarian: Bevezetésükről országonként döntenek.
Spanish: Para cumplir con la regulación de la vacuna y ser reconocida oficialmente, la vacunación frente a la fiebre amarilla se debe realizar en un centro de vacunación autorizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y se debe registrar en un Certificado Internacional de Vacunación.
Hungarian: Ahhoz, hogy az oltási szabályoknak megfeleljen, továbbá hogy hivatalosan elismerjék, a sárgaláz oltást egy, Egészségügyi Világszervezet (WHO) által engedélyezett oltási központban kell beadni és be kell jegyezni a Nemzetközi Oltási Igazolásba.
Spanish: La edad inicial para administrar la vacuna de la FA es 9 meses.
Hungarian: A sárgaláz elleni oltás kezdő életkora a 9 hónapos kor.
Spanish: B-1140 Bruxelles - Bélgica Tel: 32 27269584
Hungarian: B-1140 Bruxelles - Belgium Tel: 32 27269584
Spanish: - Si su hijo tiene entre 6 y 9 meses de edad, STAMARIL puede administrarse a niños entre 6 y 9 meses de edad sólo en situaciones especiales y en base a las recomendaciones oficiales actuales.
Hungarian: A STAMARIL csak speciális körülmények között és a hivatalos ajánlásoknak megfelelően adható be 6-9 hónapos gyermekek részére.
Spanish: - Por favor tenga en cuenta que STAMARIL no debe administrarse a niños de menos de 6 meses de edad.
Hungarian: - Kérjük, vegye figyelembe, hogy 6 hónapos kor alatti gyermekeknek nem adható be.
Spanish: Aspecto de STAMARIL y contenido del envase
Hungarian: Milyen a STAMARIL külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Spanish: Estos incluyen fiebre alta con dolor de cabeza y confusión, letargia, rigidez del cuello, e inflamación del cerebro y del tejido nervioso.
Hungarian: Ezek lehetnek magas láz fejfájással és zavartsággal, levertség, nyaki merevség, az agyi és idegszövetek gyulladása.
Spanish: Puede entonces seguir con un desorden grave muscular y hepático, disminución en el número de algunos tipos de células sanguíneas que resulta en un hematoma poco corriente o hemorragia y un riesgo aumentado de infecciones y pérdida de funciones normales de los riñones y pulmones.
Hungarian: Ez folytatódhat súlyos izom- és májbetegséggel, bizonyos típusú vérsejtek számának csökkenésével, amely okozhat szokatlan véraláfutást vagy vérzést és a fertőzésekkel szemben magasabb kockázatot, valamint a normális vese és a tüdő működésének megszűnését.
Spanish: Se agita el vial y, después de una completa disolución, la suspensión obtenida se recoge en esa misma jeringa para la inyección.
Hungarian: Az injekciós üveget fel kell rázni, és az injekciózáshoz a teljes oldódás után az elkészült szuszpenziót vissza kell szívni ugyanebbe a fecskendőbe.
Spanish: • Texto de las advertencias sobre la vacunación en personas de edad avanzada
Hungarian: Az időskorúakra vonatkozó figyelmeztetések megfogalmazása
Spanish: Vacunación primaria Adultos y niños, a partir de los 9 meses de edad: Una sola dosis de 0,5 ml de la vacuna reconstituida.
Hungarian: Felnőttek és gyermekek 9 hónapos kortól egy 0,5 ml-es adagot kapnak az elkészített oltóanyagból.
Spanish: Nº suj Edad (años)
Hungarian: Szám Életkor (év) Biztonságosság
Spanish: Lote P5095 20
Hungarian: Batch P5095 20
Spanish: Goujon C 1987 STAMARIL 18
Hungarian: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Felnőtt
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción, urticaria
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei Kiütés, urticaria.
Spanish: Lote P5126 20
Hungarian: Batch P5126 20
Spanish: Investigador Año Vacuna Nº suj Edad (años)
Hungarian: Év Vakcina Szám Életkor (év)
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (en más de 1 de cada 10 adultos vacunados) vistos en un ensayo clínico fueron problemas en el lugar de inyección (como enrojecimiento, hematoma, dolor o malestar, hinchazón o aparición de un bulto duro) y dolor de cabeza.
Hungarian: A leggyakrabban (10 beoltott felnőttnél több mint 1-szer) előforduló mellékhatások egy klinikai vizsgálat során a beadás helyén létrejövő tünetek voltak (mint például a bőrvörösség, bevérzés, fájdalom vagy kellemetlenség, duzzanat vagy kemény dudor megjelenése) és fejfájás.
Spanish: STAMARIL debe administrarse al menos 10 días antes de ponerse en algún riesgo de infección porque la vacuna puede no proporcionar una buena protección antes del 10º día.
Hungarian: A sárgaláz elleni alapimmunizálás (első védőoltás) A STAMARIL-t legalább 10 nappal a fertőzésveszély kialakulása előtt kell beadni, mivel a vakcina nem nyújt elegendő védettséget a 10. nap előtt.
Spanish: El polvo se reconstituye en su envase con una pequeña cantidad de solución inyectable de cloruro sódico 9 mg/ml (0.9%).
Hungarian: A port fel kell oldani a saját tárolóedényében egy kis mennyiségű 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid injekcióhoz való oldat hozzáadásával.
Spanish: STAMARIL no debe administrarse a personas inmunodeprimidas (ver sección 4.3).
Hungarian: A STAMARIL nem adható be immunszupprimált személyeknek (lásd 4.3 pont).
Spanish: STAMARIL no debe administrarse a personas con infección sintomática por VIH o con infección asintomática por VIH cuando se acompaña de función inmune disminuida (ver sección 4.3).
Hungarian: A STAMARIL nem adható szimptómás HIV fertőzésben vagy tünetmentes HIV fertőzésben szenvedő betegnek, ha bizonyítottan csökkent immunfunkcióval társul a betegség (lásd 4.3 pont).
Spanish: La enfermedad de la glándula del timo también ha sido reconocida como un potencial factor de riesgo (ver sección 4.3 y sección 4.8).
Hungarian: A csecsemőmirigy megbetegedését is potenciális rizikófaktorként tartják számon (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Spanish: Este Certificado es válido durante 10 años a partir del 10º día de la vacunación e inmediatamente después de la re-vacunación.
Hungarian: Ez az igazolás az oltást követő 10. naptól kezdve 10 éven keresztül érvényes, újraoltás esetén azonnal.
Spanish: • Sección 4.3 Contraindicaciones: Contraindicado en niños menores de 4 meses, menores de 9 meses o menores de 1 año.
Hungarian: 4.3 pont Ellenjavallatok: 4 hónap alatti, 9 hónap alatti vagy 1 év alatti gyermekeknek ellenjavallt.
Spanish: • manipulen materiales potencialmente infectados (p. ej., personal de laboratorio).
Hungarian: • Potenciálisan fertőző anyagok kezelése (pl. laboratóriumi személyzet).
Spanish: Los efectos adversos que ocurrieron en más de una de cada mil perosnas fueron dolor en las articulaciones y dolor en el estómago.
Hungarian: 1000 beoltott felnőttnél több mint 1-szer előforduló mellékhatások voltak az ízületi fájdalmak és gyomorfájdalmak.
Spanish: Resumen de los ocho estudios realizados entre 1983 y 1988 para el desarrollo de una vacuna estabilizada de virus vivos atenuados contra la fiebre amarilla obtenida de la siembra de trabajo IP/F2
Hungarian: Az IP/F2 oltócsírából származó stabilizált élő gyengített sárgaláz vakcina kifejlesztéséhez 1983. és 1988. között végzett kilenc vizsgálat összefoglalása.
Spanish: • viajen a un país que requiera un Certificado Internacional de Vacunación para la entrada en el mismo (cosa que puede o no depender del itinerario previo);
Hungarian: • Bármilyen országba történő beutazás esetén, ahol a belépéshez nemzetközi oltási bizonyítvány szükséges (ami függhet vagy nem függhet az előző útvonaltól),
Spanish: En este caso se debe usar la vía subcutánea.
Hungarian: Helyette a subcutan beadás alkalmazandó.
Spanish: Thabaut A 1988 Lote P5050 20
Hungarian: Thabaut A 1988 Batch P5050 20 Felnőtt
Spanish: STAMARIL puede administrarse al mismo tiempo que la vacuna del sarampión si no hay discrepancia con las recomendaciones oficiales.
Hungarian: A STAMARIL egyidejűleg beadható a kanyaró vakcinával, ha ez megfelel a hivatalos ajánlásoknak.
Spanish: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francia
Hungarian: 2 avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - France
Spanish: - Si tiene algún trastorno hemorrágico (como hemofilia) o está tomando algún que impiden el flujo sanguíneo normalmente.
Hungarian: - Ha Ön bármilyen vérzési rendellenessége van (például hemofília vagy csökkent vérlemezkeszám), vagy olyan gyógyszert szed, amely gátolja a normál véralvadást.
Spanish: Este certificado es válido durante 10 años, a partir de 10 días después de la inyección.
Hungarian: Ez az igazolás az oltást követő 10. naptól kezdve 10 éven keresztül érvényes.
Spanish: Antes de considerar la administración de la vacuna de fiebre amarilla, se debe tener cuidado en identificar a aquellos que pueden presentar un riesgo elevado de reacciones adversas después de la vacunación (ver sección 4.3 y a continuación).
Hungarian: Mielőtt a sárgaláz vakcina beadásáról döntenek, gondosan ki kell választani azokat, akik a vakcina beadását követően kialakuló mellékhatások vonatkozásában megnövekedett rizikó faktorral rendelkeznek (lásd 4.3 pont és alább).
Spanish: La inmunización activa frente a la fiebre amarilla en personas a partir de los 9 meses de edad que:
Hungarian: Sárgaláz elleni aktív immunizálás 9 hónapos kortól:
Spanish: Cloruro Sódico Cloruro Potásico Fosfato Disódico Fosfato Monopotásico Cloruro Cálcico Sulfato Magnésico
Hungarian: Nátrium-klorid Kálium-klorid Dinátrium-hidrogénfoszfát Kálium-dihidrogénfoszfát Kalcium-klorid Magnézium-szulfát
Spanish: Eslovaquia
Hungarian: Slovakia
Spanish: La inmunodeficiencia congénita o adquirida ha sido identificada como un factor de riesgo para la enfermedad neurotrópica (ver secciones 4.3 y 4.4).
Hungarian: Speciális populációkra vonatkozó további információk Veleszületett vagy szerzett immunhiányos állapotot a neurotrop betegség kockázati tényezőjeként azonosították (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Spanish: STAMARIL no debe administrarse a personas que están recibiendo una terapia inmunosupresora (por ejemplo agentes citotóxicos, esteroides sistémicos, mayores que la dosis estándar de esteroides tópicos o inhalados u otros agentes).
Hungarian: A STAMARIL nem adható be immunszuppresszív terápiában részesülő betegeknek (pl. citotoxikus szerek, szisztémás szteroidok, a helyi vagy inhalációs szteroidok standard adagját meghaladó adagban).
Spanish: Los datos obtenidos de un número limitado de embarazadas expuestas no indican efectos adversos de STAMARIL en el embarazo o en la salud del feto/niño recién nacido.
Hungarian: A rendelkezésre álló, korlátozott számú adat nem utal a STAMARIL terhességre vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatásra.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (2ºC-8ºC).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Spanish: Infección asintomática por VIH cuando se acompaña de evidencia de función inmune disminuida (ver sección 4.4.
Hungarian: Tünetmentes HIV fertőzés, ha ehhez bizonyítottan romlott immunfunkció társul (lásd 4.4 pont).
Spanish: Ver sección 4.3.
Hungarian: (Lásd 4.3 pont).
Spanish: Muy raramente, se ha notificado enfermedad viscerotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla (YEL-AVD) pareciendo una infección fulminante por el virus de tipo salvaje (ver sección 4.8).
Hungarian: Nagyon ritkán az oltást követően a sárgaláz vakcinához társuló viszcerotrop betegséget (YEL-AVD) jelentettek, ami vad-típusú vírus által okozott fulmináns fertőzéshez hasonlított (lásd 4.8 pont).
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: Reacciones locales (incluyendo dolor, enrojecimiento, hematoma, induración, hinchazón Frecuentes: Fiebre, astenia
Hungarian: Általános tünetek, a beadást követő helyi reakciók Nagyon gyakori: Helyi reakciók (beleértve fájdalom, vörösség, vérömleny, beszűrődés, duzzanat) Gyakori:
Spanish: Polvo: Lactosa, sorbitol, clorhidrato de L-histidina, L-alanina, cloruro sódico, cloruro potásico, fosfato disódico, fosfato monopotásico, cloruro cálcico, sulfato magnésico.
Hungarian: Por: laktóz, szorbit, L-hisztidin-klorid, L-alanin, nátrium-klorid, kálium-klorid, dinátriumhidrogénfoszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, kalcium-klorid, magnézium-szulfát.
Spanish: Por lo tanto, la vacuna sólo debe administrarse a aquellas personas que tengan un riesgo considerable de infectarse con fiebre amarilla (ver texto anterior y sección 4.8).
Hungarian: Ezért az oltóanyagot csak azoknak szabad beadni, akiknél jelentős annak a kockázata, hogy elkaphatják a sárgalázat (lásd feljebb és 4.8 pont).
Spanish: - Reacciones alérgicas graves que pueden incluir erupción, picor o urticaria en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, dificultad al tragar o respirar y pérdida de consciencia.
Hungarian: - Súlyos allergiás reakció, amely lehet kiütés, viszketés, csalánkiütés a bőrön, az arc, száj, nyelv vagy más testrész duzzanata, nyelési vagy légzési nehézség vagy eszméletvesztés.
Spanish: Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18-65 Ningún AAG
Hungarian: Zuckerman J 1997 STAMARIL 106 18-65
Spanish: - Si es alérgico (hipersensible) a huevos, proteínas de pollo o a cualquiera de los componentes de STAMARIL, o si ha experimentado una reacción grave después de una dosis previa de vacuna de fiebre amarilla.
Hungarian: Ha a beoltandó személyre az alábbiak vonatkoznak kortól függetlenül: - Ha Ön allergiás (túlérzékeny) a tojásra, csirkefehérjére vagy a STAMARIL bármely alkotórészére, vagy ha súlyos reakciót tapasztalt bármely előző sárgaláz elleni vakcina adagjának beadása után.
Spanish: La vacuna debe administrarse al menos 10 días antes de entrar en un área endémica ya que la inmunidad protectora puede no alcanzarse hasta que al menos haya transcurrido este tiempo (ver sección 5.1).
Hungarian: Az oltóanyagot legalább 10 nappal az endémiás területre való belépés előtt be kell adni, mivel a védettség eléréséhez legalább ennyi időnek kell eltelnie.
Spanish: Muy raramente, se ha notificado enfermedad neurotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla (YEL-AND) después de la vacunación, con secuelas o resultado mortal en algunos casos (ver sección 4.8).
Hungarian: Nagyon ritkán az oltást követően a sárgaláz vakcinához társuló neurotrop betegségről (YEL-AND) számoltak be következményekkel vagy néhány esetben halálos kimenetellel (lásd 4.8 pont).
Spanish: YEL-AND se puede manifestar como fiebre alta con cefalea que puede evolucionar hasta incluir uno o más de los siguientes síntomas, confusión, letargo, encefalitis, encefalopatía y meningitis (ver sección 4.4).
Hungarian: A YEL-AND manifesztálódhat mint fejfájással járó magas láz, amely progrediálhat a következők közül egy vagy több betegséggé: konfúzió, letargia, encefalitisz, encefalopátia és meningitisz (lásd 4.4 pont).
Spanish: • 4.6 Reacciones adversas
Hungarian: • 4.6 Nemkívánt mellékhatások,
Spanish: En el RCP se incluye una advertencia sobre la administración de la vacuna contra la FA a personas de 60 ó más años de edad.
Hungarian: A sárgaláz vakcina 60 évesnél idősebb betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos figyelmezetés szerepel az SPC-ben.
Spanish: Luxemburgo Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Hungarian: Belgium Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13
Spanish: 1 propagados en embriones de pollo libres de patógenos específicos dosis letal determinada estadísticamente en el 50% de los animales analizados
Hungarian: ≥ 1000 LD50 egység2 1 meghatározott patogénmentes csirke embriókban előállítva 2 statisztikailag megállapított letális dózis a vizsgált állatok 50%-ában
Spanish: Lote P5139 54
Hungarian: Batch P5139 54
Spanish: La vacuna es un polvo para suspensión inyectable almacenada en un vial de 10 dosis.
Hungarian: A vakcina egy por szuszpenziós injekcióhoz egy 10 adagot tartalmazó injekciós üvegben.
Spanish: Ningún AAG 99,3% SN
Hungarian: Nincs SAE 99,3% SN
Spanish: Ningún AAG 95,5% SC
Hungarian: Nincs SAE 95,5% SC
Spanish: Polvo y disolvente para suspensión inyectable
Hungarian: Powder and solvent for suspension for injection
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Disolvente de STAMARIL
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer STAMARIL-hoz
Spanish: La vacuna no debe administrarse a personas con intolerancia a la fructosa.
Hungarian: A vakcina nem adható be azoknak a személyeknek, akik fruktóz (gyümölcscukor)-érzékenységben szenvednek.
Spanish: <Para completar a nivel nacional>
Hungarian: <[A tagállam tölti ki]>
Spanish: Enfermedad neurotrópica asociada a vacuna de fiebre amarilla
Hungarian: Sárgaláz vakcinához társuló neurotrop betegség
Spanish: Hasta la fecha, las personas afectadas han sido primovacunados.
Hungarian: Eddig ezek a hatások az első oltást követően jelentkeztek.
Spanish: STAMARIL es una vacuna de virus vivos, atenuados, de fiebre amarilla.
Hungarian: A STAMARIL élő, legyengített sárgaláz vakcina.
Spanish: No se debe administrar esta vacuna a pacientes que presenten raros problemas hereditarios de intolerancia a la fructosa.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik ritka örökletes fruktóz-intoleranciában szenvednek, nem adható be ez a vakcina.
Spanish: • 4.2 Posología y forma de administración
Hungarian: • 4.2 Adagolás és alkalmazás
Spanish: Cloruro sódico Agua para Inyección.
Hungarian: Oldószer: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Spanish: Forma farmacéutica
Hungarian: Pharmaceutical Form
Spanish: Algunas veces se han visto síncopes, pérdidas de movimiento en parte o todo el cuerpo o dificultades más localizadas de movimiento o de la sensación.
Hungarian: Néha görcsrohamok, részleges vagy teljes testre kiterjedő mozgáskorlátozottság vagy a mozgás illetve érzőműködés körülírt rendellenességei.
Spanish: Virus de fiebre amarilla (vivos, atenuados) cepa 17D-204 ………..….
Hungarian: Sárgaláz vírus1 17 D-204 törzse (élő, legyengített) ………………………….
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN <Para completar a nivel nacional>
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) <[A tagállam tölti ki]>
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de STAMARIL
Hungarian: Fontos információk a STAMARIL egyes összetevőiről A STAMARIL kis mennyiségben tartalmaz szorbitot.
Spanish: ETIQUETADO PRESENTACIÓN MULTIDOSIS Esta presentación no es aplicable en todos los países.
Hungarian: CÍMKESZÖVEG TÖBBADAGOS KISZERELÉS Ez a kiszerelés nem minden országban szerepel.
Spanish: STAMARIL está disponible en envases de 1, 10 y 20 con o sin aguja.
Hungarian: A STAMARIL 1db-os, 10 db-os és 20 db-os csomagolásban, tűvel vagy tű nélkül kapható.
Spanish: Estado Miembro Titular de la Autorización de Comercialización
Hungarian: Member State Marketing Authorisation Holder
Spanish: Tras la introducción de STAMARIL, no se ha comunicado ningún caso de RA neurológica.
Hungarian: Egyetlen neurológiai nemkívánatos eseményt sem jelentettek a STAMARIL bevezetése után.