FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 5.10 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Es wurde beschrieben, daß Fluorochinolone bei jungen Tieren Gelenkknorpelerosionen hervorrufen, wobei Hunde hier besonders empfindlich reagieren.
Spanish: 5.10 Precauciones especiales para las especies de destino Las fluoroquinolonas han demostrado inducir erosión del cartílago articular en animales jóvenes, siendo el perro particularmente sensible.
German: 6.1 Unverträglichkeiten (Inkompatibilitäten) Keine
Spanish: 6.1 Incompatibilidades.
German: 5.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Spanish: 5.5 Precauciones especiales de uso
German: In klinischen Versuchen mit Orbifloxacin wurde die Pyodermie des Hundes nicht untersucht; folglich sollten Hunde mit dieser Hauterkrankung von der Therapie ausgeschlossen werden.
Spanish: La pioderma canina no fue evaluada clínicamente en pruebas de campo con orbifloxacino; por tanto, los perros con esta enfermedad de la piel deben ser excluidos de la terapia.
German: Die Filmtabletten sind in PVDC-Blister mit einem Überzug aus Aluminiumfolie verpackt.
Spanish: Los comprimidos se envasan en blister de PVDC con cierre de lámina de aluminio.
German: Nach einer Überdosis von mehr als 22,5 mg/kg konnten Speicheln, weiche und/oder schleimige Faeces und Erbrechen beobachtet werden.
Spanish: En perros que recibieron una sobredosis mayor de 22.5 mg/Kg, se pudo observar salivación, heces mucosas y/o blandas y vómitos.
German: 5.3 Gegenanzeigen
Spanish: 5.3 Contraindicaciones
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung mit Metallkationen, wie sie in Antazida enthalten sind, mit Magnesiumhydroxid oder Aluminiumhydroxid oder Multivitaminpräparaten, die Eisen oder Zink enthalten, ist über eine außerordentlich starke Abnahme der Bioverfügbarkeit von Fluorochinolonen berichtet worden.
Spanish: La administración simultánea con cationes metálicos tales como aquellos contenidos en antiácidos hechos con hidróxido de magnesio o hidróxido de aluminio, o multivitaminas conteniendo hierro o zinc, se ha informado que disminuyen dramáticamente la biodisponibilidad de las fluoroquinolonas.
German: Zur Behandlung der komplikationsfreien bakteriell bedingten Zystitis bei Hunden, verursacht durch Infektion mit empfindlichen Stämmen von Escherichia coli und Proteus mirabilis und zur Behandlung von Hauterkrankungen, verbunden mit Weichteilinfektionen (Wunden und Abszesse), verursacht durch Infektion mit Erregern, die gegen Orbifloxacin empfindlich sind.
Spanish: Tratamiento de cistitis bacteriana no complicada causada por cepas sensibles de E. coli y Proteus mirabilis y tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos asociados (heridas y abscesos), asociadas con bacterias sensibles a orbifloxacino.
German: Orbifloxacin wirkt gegen die meisten Stämme folgender Mikroorganismen:
Spanish: Orbifloxacino ha mostrado ser activo frente a la mayoría de las cepas de los siguientes organismos:
German: Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Dänemark
Spanish: Schering-Plough A/S Hvedemarken 12 DK-3520 Farum Dinamarca
German: Die gleichzeitige Verabreichung von Fluorochinolonen kann die Wirkung von oralen Antikoagulantien verstärken.
Spanish: La administración simultánea de fluoroquinolonas puede aumentar la acción de los anticoagulantes orales.
German: Es ist umsichtig, Fluorochinolone für die Behandlung von klinischen Indikationen zu reservieren, die schlecht auf andere Antibiotika angesprochen haben oder von denen dieses erwartet werden kann.
Spanish: Es prudente reservar las fluoroquinolonas para el tratamiento de enfermedades clínicas, que hayan respondido pobremente a otras clases de antibióticos.
German: Die Dosierung von Theophyllin sollte bei gleichzeitiger Gabe von Fluorochinolonen reduziert werden.
Spanish: La dosificación de teofilina se debe reducir cuando se utiliza simultáneamente con fluoroquinolonas.
German: Zur Behandlung ist die Empfehlung einer Einzeldosis der eines Dosisbereichs vorzuziehen; Bei einer niedrigeren Dosierung besteht bei Krankheitserregern, die Hautinfektionen auslösen, das Risiko einer Antibiotikaresistenz, in Anbetracht dessen, dass die Konzentrationen in der Haut niedriger sind als in den Harnwegen;
Spanish: Considerando que es preferible recomendar una dosis única (mejor que una panoplia de dosis) para el tratamiento; el riesgo de resistencia antimicrobiana de una dosis menor, en patógenos que causan infecciones cutáneas, pues las concentraciones en la piel son menores que en las vías urinarias; que un ensayo clínico confirmó la eficacia de la dosis recomendada;
German: Bei Einzeltieren können leichte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weiche Faeces oder Durchfall auftreten.
Spanish: Ocasionalmente en algunos animales pueden tener lugar efectos indeseables leves tales como vómitos, heces blandas o diarrea.
German: Fluorochinolone, wie Orbifloxacin sollten nur bei nachgewiesener Empfindlichkeit der Erreger eingesetzt werden, unter Berücksichtigung nationaler Antibiotika-Leitlinien.
Spanish: La utilización de fluoroquinolonas tales como orbifloxacino se debe basar en ensayos de sensibilidad y tener en cuenta las políticas antimicrobianas oficiales y locales.
German: Orbifloxacin ist ein synthetisches Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der FluorochinolonCarbonsäurederivate.
Spanish: Orbifloxacino es un agente antibacteriano sintético de amplio espectro de la clase de los derivados ácido carboxílicos de las fluoroquinolonas.
German: Da keine spezifischen Studien mit Zuchthunden durchgeführt worden sind, wird der Einsatz von ORBAX Tabletten bei Hunden, die zur Zucht vorgesehen sind, nicht empfohlen.
Spanish: Dado que no se han llevado a cabo estudios específicos en perros de cría, Orbax comprimidos no debe ser utilizado en perros destinados a la cría.
German: Nach Mehrfachdosierung von 7,5 mg/kg Körpergewicht einmal täglich an Hunde mit Hautinfektionen übersteigen die Orbifloxacinkonzentrationen in der erkrankten Haut die Konzentrationen im Plasma.
Spanish: Tras la administración de dosis múltiple diaria de 7.5 mg/Kg una vez al día, las concentraciones en piel de orbifloxacino en piel enferma sobrepasaron las concentraciones en plasma.
German: WEITERE INFORMATIONEN 7.1 Zulassungsnummer 7.2 Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL 7.1 Número de autorización de comercialización
German: Vereinigtes Königreich Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park
Spanish: Reino Unido Schering-Plough Ltd Schering-Plough House Shire Park
German: Nach 24 Stunden betragen die Orbifloxacin-Konzentrationen im Urin ca. 40 ug/ml.
Spanish: A las 24 horas, las concentraciones en orina de orbifloxacino son aproximadamente 40 g/ml.
German: 6.4 Art und Inhalt des Behältnisses (Packungsgrößen) Filmtabletten
Spanish: 6.4 Naturaleza y contenido del envase
German: Bakterielle Resistenzen gegenüber Fluorochinolonen können auftreten durch Alterationen in der Zellwandpermeabilität, durch eine Aktivierung der Efflux-Pumpe oder durch eine Alteration an der Bindungsstelle des 4-Quinolon-Moleküls mittels einer Mutation der DNA-Gyrase oder der Topoisomerase IV. Resistenz gegenüber einem Fluorochinolon führt zur Resistenz gegen alle Fluorochinolone (Kreuzresistenz).
Spanish: La resistencia bacteriana a las fluoroquinolonas puede tener lugar por alteraciones en la permeabilidad de la pared de la célula bacteriana, activación de una bomba de eflujo o alteración en el lugar de fijación de moléculas de 4-quinolona a través de la mutación de la DNA-girasa o topoisomerasa IV.
German: Der Essex Pharma GmbH Thomas-Dehler-Str. 27
Spanish: Essex Tierarznei Ndl. Der Essex Pharma GmbH Thomas-Dehler-Str. 27
German: Bei Hunden werden ungefähr 50% einer oral verabreichten Dosis unverändert über den Urin ausgeschieden.
Spanish: Aproximadamente el 50% de una dosis administrada oralmente se excreta en la orina como sustancia medicamentosa inalterada.
German: Cimetidin greift in den Umsatz von Fluorochinolonen ein, eine gleichzeitige Verabreichung sollte mit Vorsicht erfolgen.
Spanish: Se ha demostrado que cimetidina interfiere con el metabolismo de fluoroquinolonas y debe utilizarse con cuidado cuando se use simultáneamente.
German: Dänemark Schering-Plough A/S Hvedemarken 12
Spanish: Dinamarca Schering-Plough A/S Hvedemarken 12
German: Nach oraler Verabreichung beträgt die Bioverfügbarkeit von Orbifloxacin in dieser Tablettenformulierung nahezu 100%.
Spanish: La biodisponibilidad oral de orbifloxacino en perros es aproximadamente 100%.
German: Bei einer Dosierung von 2,5 mg/kg Körpergewicht liegen die OrbifloxacinKonzentrationen im Urin für ungefähr 12 Stunden nach Verabreichung bei ca. 100 ug/ml.
Spanish: Tras una dosis de 2.5 mg/kg, las concentraciones en orina de orbifloxacino son aproximadamente 100 g/ml durante aproximadamente 12 horas después de la administración.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA.
German: Einige Mutationen, die eine Resistenz gegenüber Fluorochinolonen herbeiführen, können auch zu Resistenzen bei anderen Antibiotikaklassen führen, wie zum Beispiel Cephalosporine oder Tetracycline.
Spanish: La resistencia a una fluoroquinolona resulta frecuentemente en resistencia a todas (resistencia cruzada).Algunas mutaciones que pueden conferir resistencia a las fluoroquinolonas también pueden conferir resistencia a otras clases de antibióticos tales como cefalosporinas y tetraciclinas.
German: 6.3 Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise Keine erforderlich
Spanish: No se requieren precauciones especiales de almacenamiento.
German: 5.8 Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben , Art und Dauer der Anwendung
Spanish: 5.8 Dosis y método de administración
German: Entfällt
Spanish: No procede
German: Breitspektrumantibiotikum aus der Gruppe der Fluorochinolone ATCvet-Code:QJ01MA95
Spanish: Código ATC vet: QJ01MA95
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln oder sonstige besondere Vorsichts-maßnahmen, um Gefahren für die Umwelt zu vermeiden
Spanish: 6.6 Precauciones especiales a adoptar para producto no utilizado o materiales de desecho, si existen.
German: Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels ist in Anhang III enthalten.
Spanish: RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1.
German: 5.2 Anwendungsgebiete
Spanish: 5.2 Indicaciones de uso
German: KLINISCHE ANGABEN
Spanish: PARTICULARIDADES CLÍNICAS
German: 5.12 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Keine
Spanish: 5.12 Precauciones especiales de seguridad que debe tomar la persona que administre el producto
German: 6.5 Name oder Firma und Anschrift des Pharmazeutischen Unternehmers ESSEX TIERARZNEI
Spanish: 6.5 Nombre o estilo y dirección permanente o razón social del titular de la autorización de comercialización del producto
German: Anzahl 6,25mgFilmtabletten
Spanish: Nº de comprimidos 6.25 mg
German: Orale Anwendung
Spanish: Oral
German: Luxemburg Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brüssel Belgien
Spanish: Luxemburgo Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bruselas Bélgica
German: Maximale Plasmakonzentrationen von 2,3 ug/ml und 6,8 ug/ml werden innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung von 2,5 mg/kg Körpergewicht bzw. von 7,5 mg/kg Körpergewicht erreicht.
Spanish: Las concentraciones máximas en plasma de 2.3 y 6.8 g/ml se alcanzan en dos horas tras la administración de 2.5 y 7.5 mg/kg ,respectivamente.La vida media de eliminación plasmática es aproximadamente 6 horas.
German: Packung mit 10 Filmtabletten
Spanish: 1 blister de 10 comprimidos (10 comprimidos)
German: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brüssel Belgien
Spanish: Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Bruselas Bélgica
German: Orbifloxacin 25 mg
Spanish: Orbifloxacino 25 mg por comprimido.
German: Niederlande Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brüssel Belgien
Spanish: Países Bajos Schering-Plough NV/SA Rue de Stallesstraat 73 1180 Brussels Bélgica
German: Orbifloxacin 75 mg
Spanish: Orbifloxacino 75 mg por comprimido.
German: Hinweis:
Spanish: Dosis:
German: Dieses Enzym wird zur Synthese der bakteriellen DNS benötigt.
Spanish: El modo de acción de las fluoroquinolonas es a través de la interferencia con el enzima bacteriano DNA girasa que se necesita para la síntesis de DNA bacteriano.
German: Packung mit 100 Filmtabletten
Spanish: 10 blister de 10 comprimidos (100 comprimidos)
German: Zur Behandlung der bakteriell bedingten Zystitis und Hauterkrankungen sollten ORBAX Filmtabletten über mindestens 10 aufeinanderfolgende Tage verabreicht werden.
Spanish: Orbax® comprimidos se debe administrar durante 10 días consecutivos para el tratamiento de cistitis bacteriana, e infecciones de piel y tejidos blandos asociados.
German: Orbifloxacin 6,25 mg
Spanish: Orbifloxacino 6.25 mg por comprimido.
German: Anzahl 25mgFilmtabletten
Spanish: Nº de comprimidos 25 mg
German: Zieltierart(en)
Spanish: Aproximadamente el
German: Anzahl 75mgFilmtabletten
Spanish: Nº de comprimidos 75 mg
German: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) Fertigpens (Mehrfachpackung)
Spanish: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) plumas precargadas (envase múltiple)
German: 1 ml (125 mg/ml) 4 Fertigpens
Spanish: 1 ml (125 mg/ml) 4 plumas precargadas
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
German: 1 Durchstechflasche 1 sterile Silikon-freie Spritze
Spanish: 1 vial + 1 jeringuilla
German: Weitere Informationen über Orencia finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Orencia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/orencia.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Orencia kontinuierlich überwacht.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Orencia se controlan de forma continua.
German: Am 21. Mai 2007 erhielt Orencia eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Spanish: Orencia ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 21 de mayo de 2007.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Orencia ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Orencia?
German: Warum wurde Orencia in der EU zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Orencia en la UE?
German: Etwa drei Viertel der Patienten nahmen auch Methotrexat ein.
Spanish: Aproximadamente tres cuartas partes de los pacientes estaban tomando también metotrexato.
German: Weitere Informationen über Orencia
Spanish: Otra información sobre Orencia:
German: Was ist Orencia und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Orencia y para qué se utiliza?
German: Orencia enthält den Wirkstoff Abatacept.
Spanish: Orencia contiene el principio activo abatacept.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Zeitdauer, bis die Krankheit des Patienten wieder aufflammte.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue el tiempo transcurrido hasta que volvieron a exacerbarse los síntomas del paciente.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Orencia werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Orencia se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
German: Bei etwa 60 % dieser Patienten hatten die TNF-alpha-Blocker nicht ausreichend gewirkt.
Spanish: En aproximadamente el 60 % de estos pacientes, el inhibidor del TNF alfa no había sido suficientemente eficaz.
German: Als Infusion in eine Vene wird Orencia für die ersten 3 Dosen alle 2 Wochen und anschließend alle 4 Wochen gegeben.
Spanish: La administración de Orencia mediante perfusión intravenosa se hace cada 2 semanas para las primeras 3 dosis, y después cada 4 semanas.
German: Übersicht über Orencia und Begründung für die Zulassung in der EU
Spanish: Información general sobre Orencia y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
German: Indem Abatacept an die Signalmoleküle CD80 und CD86 bindet, hindert es sie daran, die T-Zellen zu aktivieren, und hilft dadurch, die Entzündung und andere Symptome der Erkrankungen zu reduzieren.
Spanish: Al unirse a las moléculas molécula señalizadoras denominadas CD80 y CD86, el abatacept impide la activación de las células T, por lo que ayuda a reducir la inflamación y otros síntomas de las enfermedades mencionadas.
German: Es zeigte sich auch, dass Orencia die Symptome von Psoriasis-Arthritis reduzierte.
Spanish: Se ha demostrado también que Orencia reduce los síntomas de la artritis psoriásica.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Orencia (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Infektionen der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Orencia (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son infecciones de las vías respiratorias superiores (infecciones de nariz y garganta).
German: Orencia ist ein Arzneimittel, das oft in Kombination mit Methotrexat (ein Arzneimittel, das auf das Immunsystem wirkt) zur Behandlung der folgenden Krankheiten angewendet wird:
Spanish: Orencia es un medicamento que se utiliza a menudo en combinación con metotrexato (un medicamento que actúa sobre el sistema inmunitario) para tratar las siguientes enfermedades:
German: Welche Risiken sind mit Orencia verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Orencia?
German: Welchen Nutzen hat Orencia in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Orencia en los estudios realizados?
German: Die Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Orencia gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Orencia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
German: T-Zellen werden aktiviert, wenn Signalmoleküle an Rezeptoren auf den Zellen binden.
Spanish: Las células T se activan cuando unas moléculas mensajeras se unen a receptores presentes en las células.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Verringerung der Arthritis-Symptome nach der Behandlung sowie die körperliche Funktionsfähigkeit (die Fähigkeit, alltägliche Aufgaben zu verrichten) und die Schwere der Gelenkschäden (beurteilt anhand von Röntgenaufnahmen).
Spanish: Las principales medidas de eficacia fueron la reducción de los síntomas de artritis después del tratamiento, así como la función física (capacidad para realizar actividades de la vida diaria) y el grado de deterioro de las articulaciones (evaluado mediante radiografía).
German: Patienten, die Orencia erhalten, wird ein spezieller Patientenpass ausgehändigt, in dem darauf hingewiesen wird, dass es bei Patienten mit bestimmten Infektionen nicht angewendet werden darf und in dem die Patienten angewiesen werden, sich unverzüglich an ihren Arzt zu wenden, wenn bei ihnen während der Behandlung mit Orencia eine Infektion auftritt.
Spanish: A los pacientes que toman Orencia se les entrega una tarjeta de alerta especial en la que se explica que no debe utilizarse en pacientes con ciertas infecciones y se les pide que se pongan en contacto con su médico inmediatamente si presentan alguna infección durante el tratamiento con Orencia.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Orencia, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Orencia se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
German: Die Agentur gelangte ferner zu dem Schluss, dass Orencia eine wertvolle Option bei der Behandlung polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis sein könnte.
Spanish: También concluyó que Orencia podía ser una valiosa opción para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular.
German: Alle Patienten erhielten Orencia über einen Zeitraum von 4 Monaten, nachdem die 122 Patienten, deren Erkrankung sich unter Orencia gebessert hatte, entweder zu Placebo wechselten oder weiter Orencia erhielten.
Spanish: Todos los pacientes recibieron tratamiento con Orencia durante 4 meses, después de lo cual 122 pacientes cuya enfermedad había mejorado con Orencia cambiaron a placebo o siguieron tomando Orencia.
German: Die Studie umfasste 259 Patienten, die zuvor mit einem TNF-alpha-Blocker behandelt worden waren.
Spanish: En el estudio participaron 259 pacientes que habían sido tratados previamente con un inhibidor del TNF alfa.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war eine Reduzierung der Symptome um mindestens 20 % nach 24-wöchiger Behandlung.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la mejoría de los síntomas en al menos el 20 % de los pacientes después de 24 semanas de tratamiento.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Orencia entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Orencia consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
German: Hat Orencia innerhalb von sechs Monaten keine Wirkung gezeigt, ist vom Arzt abzuwägen, ob die Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Spanish: Si no hay respuesta al cabo de 6 meses, el médico deberá considerar si procede o no continuar el tratamiento.
German: Die ersten zwei Studien umfassten 991 Patienten, bei denen Methotrexat nicht ausreichend gewirkt hatte.
Spanish: En los primeros dos estudios participaron 991 pacientes que no habían respondido suficientemente bien al metotrexato.
German: Patienten unter Orencia wiesen außerdem nach sechsmonatiger Behandlung eine deutlichere Verbesserung der körperlichen Funktionsfähigkeit auf.
Spanish: Los pacientes que tomaron Orencia experimentaron también una mayor mejoría de la función física al cabo de 6 meses.
German: Orencia ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von rheumatoider Arthritis oder polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis erfahrenen Facharzt eingeleitet und überwacht werden.
Spanish: Orencia solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico especializado con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la artritis reumatoide o la artritis idiopática juvenil poliarticular.
German: Vier Hauptstudien unter Beteiligung von 1 733 Erwachsenen kamen zu dem Ergebnis, dass Orencia bei rheumatoider Arthritis wirksam ist.
Spanish: En cuatro estudios principales realizados con un total de 1 733 adultos, se demostró que Orencia es eficaz en el tratamiento de la artritis reumatoide.
German: Orencia erwies sich in einer Hauptstudie bei 424 erwachsenen Patienten mit Psoriasis-Arthritis als wirksam.
Spanish: Se demostró la eficacia de Orencia en un estudio principal en el que participaron 424 pacientes adultos con artritis psoriásica.
German: • hochaktive und progressive rheumatoide Arthritis in Kombination mit Methotrexat bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt wurden;
Spanish: • artritis reumatoide muy activa y progresiva, usado en combinación con metotrexato, en adultos no tratados anteriormente con metotrexato;
German: Es wird allein oder in Kombination mit Methotrexat bei Patienten angewendet, die zur Behandlung ihrer Psoriasis keine weiteren Arzneimittel zum Einnehmen oder zur Injektion benötigen.
Spanish: Se utiliza solo o en combinación con metotrexato en pacientes que no necesitan tomar otros medicamentos por vía oral o mediante inyección para el tratamiento de la psoriasis.
German: Bei rheumatoider Arthritis kann bei erstmaliger Gabe von Orencia die erste Dosis als Infusion verabreicht werden.
Spanish: En la artritis reumatoide, si el paciente está recibiendo tratamiento con Orencia por primera vez, la dosis inicial se puede administrar mediante perfusión.
German: In diesem Fall sollte am nächsten Tag das Arzneimittel unter die Haut gespritzt werden.
Spanish: En este caso, a la perfusión le debe seguir una inyección subcutánea al día siguiente.