FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liečba s REKOVELLE sa má začať na 2. alebo 3. deň po začatí menštruácie a pokračovať až po dosiahnutie adekvátneho vývinu folikulov (≥
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom REKOVELLE je treba uvesti drugi ali tretji dan po začetku menstrualne krvavitve in z njim nadaljevati, dokler ni dosežen zadosten razvoj foliklov (≥ 3 folikli ≥ 17 mm), kar v povprečju traja do devetega dne zdravljenja (razpon od 5 do 20 dni).
Slovak: +34 91 387 70 00 Registros@ferring.com
Slovenian: Tel: +34 91 387 70 00 Registros@ferring.com
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly.
Slovenian: • Snemite zunanji zaščitni pokrovček igle.
Slovak: AMH (pmol/l)
Slovenian: Preglednica 1 Režim odmerjanja AMH (pmol/l)
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy somnolencia závraty
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol somnolenca omotica
Slovak: 2 a 1 čiarka
Slovenian: 2 in 1 črtica
Slovak: Nepoužívajte REKOVELLE, ak
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila REKOVELLE:
Slovak: V prípade akýchkoľvek otázok alebo problémov súvisiacich s perom sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru alebo na miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii (kontaktné údaje nájdete v písomnej informácii).
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja ali težave, povezane z injekcijskim peresnikom, se obrnite na zdravstvenega delavca ali lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (kontaktni podatki so navedeni v navodilu za uporabo).
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 36 µg/1,08 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 36 μg/1,08 ml
Slovak: 7. krok:
Slovenian: 7. korak:
Slovak: Nepodávajte injekciu do oblasti, ktorá je zapálená (citlivá), pomliaždená, červená, stvrdnutá,
Slovenian: • Ne injicirajte na predel, ki je boleč (občutljiv), pordel, trd ali kjer imate modrico, brazgotino ali strije.
Slovak: Tvorba krvných zrazenín v krvných cievach (žily a tepny) sa častejšie vyskytuje u tehotných žien.
Slovenian: Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki) Pri nosečih ženskah obstaja večja verjetnost za strdke v žilah (venah ali arterijah).
Slovak: S
Slovenian: Z
Slovak: Pred začiatkom liečby je potrebné tiež zistiť vašu telesnú hmotnosť.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja vas bodo tudi stehtali.
Slovak: Naplnené perá REKOVELLE:
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresniki REKOVELLE:
Slovak: Ihly
Slovenian: Igle
Slovak: REKOVELLE je určený na podkožné použitie, prednostne do brušnej steny.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE je namenjeno subkutani uporabi, po možnosti se injicira v trebušno steno.
Slovak: REKOVELLE sa neštudoval u pacientok so stredne závažnými a závažnými poruchami funkcie obličiek a pečene.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE ni bilo raziskovano pri bolnicah z zmerno/hudo okvaro ledvic ali jeter.
Slovak: (nastavte na 2 plus 1 kliknutie)
Slovenian: (obrnite do 2 plus 1 klik)
Slovak: 9. krok:
Slovenian: 9. korak:
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa podania injekcie REKOVELLE, kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Slovenian: Če imate kakršno koli vprašanje o tem, kako uporabiti injekcijski peresnik REKOVELLE, se obrnite na zdravstvenega delavca (zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta).
Slovak: Pri umelom oplodnení boli hlásené prípady otočenia vaječníkov (torzia vaječníkov).
Slovenian: Po zdravljenju s postopki oploditve z biomedicinsko pomočjo so poročali o zasuku (torziji) jajčnikov.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 12 µg/0,36 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 12 μg/0,36 ml
Slovak: Keď bude ihla bezpečne pripojená, budete počuť alebo cítiť kliknutie.
Slovenian: • Zaslišali boste klik ali začutili, kdaj je igla varno nameščena.
Slovak: Pomocné látky: fenol, polysorbát 20, L-metionín, síran sodný, dekahydrát; hydrogenfosforečnan sodný, dodekahydrát; koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Slovenian: Pomožne snovi: fenol, polisorbat 20, L-metionin, natrijev sulfat dekahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana fosforjeva(V) kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije
Slovak: Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Slovenian: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Slovak: Nepoužívajte pero, ak liek obsahuje častice alebo ak liek nie je číry.
Slovenian: Peresnika ne uporabljajte, če zdravilo v vložku vsebuje delce ali ni bistro.
Slovak: Návod na použitie injekčného pera, vrátane vloženia náplne, ktorý sa dodáva spolu s perom, sa musí dôsledne dodržiavať.
Slovenian: Skrbno upoštevajte navodila za uporabo injekcijskega peresnika, ki so priložena injekcijskemu peresniku, vključno z navodili za polnjenje vložka.
Slovak: Keď podstupujete umelé oplodnenie, riziko viacpočetného tehotenstva (ako sú dvojičky) súvisí hlavne s počtom embryí umiestnených vo vašej maternici, kvalitou embryí a vaším vekom.
Slovenian: (npr. dvojčki) povezana predvsem s številom zarodkov, vstavljenih v vašo maternico, njihovo kakovostjo in vašo starostjo.
Slovak: Jeden mililiter roztoku obsahuje 33,3 mikrogramov folitropínu delta v každom mililitri roztoku.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 33,3 mikrograma folitropina delta v vsakem mililitru raztopine.
Slovak: REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml injekčný roztok REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml injekčný roztok REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml injekčný roztok
Slovenian: REKOVELLE 12 mikrogramov/0,36 ml raztopina za injiciranje REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml raztopina za injiciranje REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml raztopina za injiciranje
Slovak: Používajte len klikacie ihly určené na jedno použitie, ktoré sa dodávajú spolu s perom.
Slovenian: • Uporabljajte samo zaskočne igle za enkratno uporabo, ki so priložene injekcijskemu peresniku.
Slovak: Ak sa pero uchováva mimo chladničky (pri teplote 2 °C až 25 °C), vydrží 3 mesiace,
Slovenian: • Če injekcijski peresnik shranjujete izven hladilnika (pri temperaturi od 2 °C do 25 °C), je rok uporabnosti 3 mesece, vključno z obdobjem, ko je injekcijski peresnik v uporabi.
Slovak: - Liečivo je folitropín delta.
Slovenian: • Učinkovina je folitropin delta.
Slovak: Tel: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Slovenian: UAB PharmaSwiss Tel: +370 5 2790762 lithuania.info@pharmaswiss.com
Slovak: - Ďalšie zložky sú fenol, polysorbát 20, L-metionín, síran sodný, dekahydrát; hydrogenosforečnan sodný, dodekahydrát; koncentrovaná kyselina fosforečná, hydroxid sodný a voda na injekciu.
Slovenian: • Druge sestavine so fenol, polisorbat 20, L-metionin, natrijev sulfat dekahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana fosforjeva(V) kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Slovak: Ako vyzerá REKOVELLE a ďalšie informácie REKOVELLE je číry bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere (injekcia).
Slovenian: Izgled zdravila REKOVELLE in vsebina pakiranja Zdravilo REKOVELLE je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (injekcija).
Slovak: Počas liečby s REKOVELLE neboli hlásené klinicky významné interakcie s inými liekmi, ani sa nepredpokladajú. 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom REKOVELLE niso poročali o klinično pomembnih interakcijah z drugimi zdravili, niti se te ne pričakujejo.
Slovak: L-metionín síran sodný, dekahydrát hydrogenfosforečnan sodný,dodekahydrát kyselina fosforečná, koncentrovaná (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
Slovenian: L-metionin natrijev sulfat dekahidrat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat fosforjeva(V) kislina, koncentrirana (za uravnavanje vrednosti pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH) voda za injekcije
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak • máte bolesť brucha, nepríjemný pocit v oblasti brucha alebo máte nafúknuté brucho
Slovenian: • če imate bolečine v trebuhu, občutite nelagodje ali napihnjenost,
Slovak: REKOVELLE sa môže uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 °C po dobu najviac 3 mesiacov, vrátane doby po prvom otvorení.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE se lahko shranjuje pri temperaturi do 25 °C do 3 mesece, vključno z obdobjem po prvi uporabi.
Slovak: REKOVELLE je navrhnutý na použitie s REKOVELLE injekčným perom, ktoré sa dodáva samostatne.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE je zasnovano za uporabo skupaj z injekcijskim peresnikom REKOVELLE, ki je na voljo ločeno.
Slovak: Pero vám neumožní nastaviť väčšiu dávku ako je dávka, ktorá zostala v náplni.
Slovenian: • Injekcijski peresnik ne omogoča nastavitve večjega odmerka od preostalega odmerka v vložku.
Slovak: Ak sa pero nepoužíva, nasaďte naň kryt pera.
Slovenian: • Ko injekcijskega peresnika ne uporabljate, naj bo na njem nameščen pokrovček peresnika.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk SHSJ
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 33,3 mikrogramov folitropínu delta*
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 33,3 mikrograma folitropina delta*.
Slovak: • bolesť v oblasti panvy a nepohodlie, vrátane oblasti vaječníkov
Slovenian: • bolečina in nelagodje v medenici, vključno z bolečino, ki izvira iz jajčnikov, • utrujenost.
Slovak: Nežiaduce reakcie v tabuľkovej forme
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici
Slovak: 6. krok:
Slovenian: 6. korak:
Slovak: Výskyt vrodených malformácií po ART môže byť v porovnaní s prirodzeným počatím mierne zvýšený.
Slovenian: Prevalenca prirojenih malformacij po postopkih asistirane reprodukcije je morda nekoliko večja kot pri spontanem spočetju.
Slovak: +372 682 7400 estonia.info@pharmaswiss.com
Slovenian: PharmaSwiss Eesti OÜ Tel: +372 682 7400 estonia.info@pharmaswiss.com
Slovak: Pacientky s poruchou funkcie obličiek a pečene
Slovenian: Bolnice z okvaro ledvic in jeter
Slovak: Ako vyzerá REKOVELLE a ďalšie informácie REKOVELLE je číry bezfarebný injekčný roztok (injekcia).
Slovenian: Izgled zdravila REKOVELLE in vsebina pakiranja Zdravilo REKOVELLE je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje (injekcija).
Slovak: Pero sa môže nastaviť na dávky od 0,33 mikrogramov do 20 mikrogramov REKOVELLE v označených prírastkoch po 0,33 mikrogramov.
Slovenian: Informacije o napolnjenem injekcijskem peresniku REKOVELLE Na injekcijskem peresniku lahko izberete odmerek zdravila REKOVELLE od 0,33 mikrograma do 20 mikrogramov v označenih korakih po 0,33 mikrograma.
Slovak: Miera pokračujúcej gravidity
Slovenian: Delež trajajočih nosečnosti
Slovak: Návod na použitie Naplnené pero REKOVELLE folitropín delta
Slovenian: Navodila za uporabo - napolnjen injekcijski peresnik REKOVELLE (folitropin delta)
Slovak: Výrobca Ferring GmbH
Slovenian: Izdelovalec Ferring GmbH Wittland 11
Slovak: Náplň je určená na použitie s injekčným perom REKOVELLE.
Slovenian: Vložki so zasnovani za uporabo skupaj z injekcijskim peresnikom REKOVELLE.
Slovak: Likvidácia Ihly:
Slovenian: Igle:
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 33,3 mikrogramov folitropínu delta.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 33,3 mikrograma folitropina delta.
Slovak: Naplnené pero REKOVELLE folitropín delta
Slovenian: REKOVELLE napolnjen injekcijski peresnik folitropin delta
Slovak: 1 viacdávková náplň s 3 injekčnými ihlami do pera
Slovenian: 1 večodmerni vložek s 3 injekcijskimi iglami za peresnik
Slovak: Hneď ako zistíte, že ste zabudli použiť dávku, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Zdravnika obvestite takoj, ko opazite, da ste pozabili vzeti odmerek.
Slovak: Tabuľka nižšie (tabuľka 2) uvádza nežiaduce reakcie u pacientok liečených REKOVELLE v pivotných klinických skúšaniach podľa MedDRA triedy orgánových systémov a frekvencie: časté
Slovenian: Neželeni učinki iz ključnih kliničnih preskušanj bolnic, zdravljenih z zdravilom REKOVELLE, so navedeni v spodnji preglednici (Preglednica 2).
Slovak: Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Slovenian: Ferring Magyarország Gyógyszerkereskedelmi Kft. Tel: +36 1 236 3800 ferring@ferring.hu
Slovak: Dopad AMH dávkovacieho režimu REKOVELLE sa hodnotil tiež v sekundárnych koncových bodoch,
Slovenian: Vpliv režima odmerjanja zdravila REKOVELLE na osnovi vrednosti AMH je bil ocenjen tudi s sekundarnimi opazovanimi dohodki, kot so odziv jajčnikov in obvladovanje tveganja SHSJ.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nauzea hnačka vracanie zápcha brušný diskomfort
Slovenian: Bolezni prebavil navzea driska bruhanje zaprtje nelagodje v trebuhu
Slovak: Vypočítajte zvyšnú dávku, ktorá má byť podaná, odpočítaním čísla v stĺpci B od čísla v stĺpci A a zapíšte ju do stĺpca C.
Slovenian: • Izračunajte in v stolpec C zabeležite preostanek odmerka, ki ga še morate injicirati, in sicer tako,
Slovak: EU/1/16/1150/002
Slovenian: EU/1/16/1150/001 EU/1/16/1150/002 EU/1/16/1150/003
Slovak: Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Slovenian: Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H Tel: +43 1 60 8080 office@ferring.at
Slovak: Na pero pevne nasaďte kryt, aby bolo chránené medzi podávaním injekcií.
Slovenian: • Za zaščito med posameznimi injiciranji trdno namestite pokrovček peresnika na injekcijski peresnik.
Slovak: REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml injekčný roztok 3 ml viacdávková náplň (sklo typu I) s piestovým uzáverom (halobutylová guma) a ochranný uzáver (hliník) s vnútornou vložkou (guma).
Slovenian: REKOVELLE 36 mikrogramov/1,08 ml raztopina za injiciranje 3 ml večodmerni vložek (steklo tipa I) z batom (halobutilna guma) in objemno zaporko (aluminij) z notranjo prevleko (guma).
Slovak: 1. Čo je REKOVELLE a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete REKOVELLE 3. Ako používať REKOVELLE 4.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo REKOVELLE 3.
Slovak: Ferring GmbH
Slovenian: Ferring GmbH Wittland 11
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera implantácie a gravidity.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež vsaditev in nosečnosti.
Slovak: Prečo bol liek Rekovelle povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rekovelle odobreno?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rekovelle sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rekovelle je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Frekvencia vedľajších účinkov sa môže s opakovanými liečebnými cyklami znižovať.
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov se s ponavljanjem ciklov zdravljenja lahko zmanjša.
Slovak: Po podaní prvej injekcie si môže žena podávať injekcie sama alebo jej ich môže podávať jej partner, ak boli zaškolení a majú prístup k radám odborníkov.
Slovenian: Po prvi injekciji si injekcijo lahko daje ženska sama oziroma njen partner, če sta bila za to usposobljena in imata dostop do izvedenskega svetovanja.
Slovak: Rekovelle a na čo sa používa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rekovelle in za kaj se uporablja?
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Rekovelle sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Rekovelle večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rekovelle
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že liek Rekovelle je pri stimulácii vaječníkov taký účinný ako liek GONAL-f: otehotnelo asi 31 % žien (204 zo 665) liečených liekom Rekovelle v porovnaní s asi 32 % žien (209 zo 661) liečených liekom GONAL-f.
Slovenian: Študija je pokazala, da je zdravilo Rekovelle enako učinkovito kot zdravilo GONAL-f pri stimulaciji jajčnikov: zanosilo je približno 31 % žensk (204 od 665), zdravljenih z zdravilom Rekovelle, v primerjavi s približno 32 % žensk (209 od 661), zdravljenih z zdravilom GONAL-f.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rekovelle?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rekovelle?
Slovak: Dávka sa následne môže v ďalších cykloch upraviť podľa odpovede ženy.
Slovenian: Odmerek se nato v naslednjih ciklih prilagodi glede na odziv ženske.
Slovak: Rekovelle sa podáva formou injekcie pod kožu jedenkrát denne počas niekoľkých dní nasledujúcich za sebou v priebehu menštruačného cyklu ženy, pričom sa začína na 2. alebo 3. deň cyklu a pokračuje sa dovtedy, kým sa nevyvinie dostatočný počet vajíčok.
Slovenian: Zdravilo Rekovelle se daje z injekcijo pod kožo enkrat na dan več dni zaporedoma v času menstrualnega cikla s pričetkom na 2. ali 3. dan cikla in se nadaljuje, dokler se ne razvije dovolj jajčec.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku Rekovelle sa považoval za prijateľný a podobný ako v prípade lieku GONAL-f.
Slovenian: Varnostni profil zdravila Rekovelle je bil ocenjen kot sprejemljiv in je podoben varnostnemu profilu zdravila GONAL-f.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rekovelle?
Slovak: Rekovelle je k dispozícii vo forme injekčného roztoku, ktorý sa nachádza v náplni na použitie spolu s injekčným perom Rekovelle.
Slovenian: Zdravilo Rekovelle je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v vložku, ki se uporablja skupaj z injekcijskim peresnikom Rekovelle.
Slovak: Rekovelle obsahuje účinnú látku folitropín delta.
Slovenian: Zdravilo Rekovelle vsebuje zdravilno učinkovino folitropin delta.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rekovelle.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rekovelle.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Rekovelle.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Rekovelle (ktoré môžu postihnúť 1 až 10 osôb zo 100) sú bolesť hlavy, nepríjemný pocit a bolesť v panvovej oblasti, ktorá sa môže šíriť z vaječníkov, nauzea (pocit nevoľnosti) a únava a ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Rekovelle (ki se lahko pojavijo pri od 1 do 10 bolnic od 100) so glavobol, neugodje in bolečina v medeničnem predelu, ki lahko izhaja iz jajčnikov, slabost (siljenje na bruhanje) in utrujenost ter sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Slovak: Ako sa liek Rekovelle používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Rekovelle uporablja?
Slovak: Miery implantácie boli tiež podobné: asi 35 % pri použití lieku Rekovelle v porovnaní s asi 36 % pri použití lieku GONAL-f.
Slovenian: Deleža vsaditev sta bila prav tako podobna: približno 35 % pri zdravilu Rekovelle v primerjavi s približno 36 % pri zdravilu GONAL-f.
Slovak: Rekovelle závisí od telesnej hmotnosti ženy a od hladiny anti-Müllerovho hormónu (hormónu, ktorý udáva, v akej miere budú vaječníky reagovať na stimuláciu) v krvi.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Rekovelle je odvisen od telesne mase ženske in ravni antiMüllerjevega hormona (hormona, ki kaže, kako dobro se bodo jajčniki odzvali na stimulacijo) v krvi.
Slovak: Rekovelle sa nesmie používať u žien s nádorom hypofýzy alebo hypotalamu, alebo s rakovinou prsníka, maternice alebo vaječníkov.
Slovenian: Zdravilo Rekovelle se ne sme uporabljati pri ženskah s tumorji na hipofizi ali hipotalamusu, z rakom dojk, maternice ali jajčnikov.
Slovak: Rekovelle sa porovnával s liekom GONAL-f (folitropín alfa), ďalším liekom na liečbu neplodnosti, v jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 326 žien podstupujúcich riadenú stimuláciu vaječníkov na IVF alebo ICSI.
Slovenian: Zdravilo Rekovelle so primerjali z zdravilom GONAL-f (folitropin alfa), tj. drugim zdravilom za zdravljenje neplodnosti, v študiji, ki je vključevala 1 326 žensk v postopku nadzorovane stimulacije jajčnikov za IVF ali ICSI.
Slovak: V závažných prípadoch môže OHSS viesť k ťažkostiam pri dýchaní a k problémom so zrážanlivosťou krvi.
Slovenian: V resnih primerih lahko sindrom hiperstimulacije jajčnikov privede do težav z dihanjem in motenj strjevanja krvi.
Slovak: OHSS vzniká, keď vaječníky ženy reagujú nadmerne na stimuláciu, čo spôsobuje symptómy, ako sú napríklad vracanie, hnačka a bolesť.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov se pojavi, kadar se ženska čezmerno odzove na stimulacijo, povzroča pa simptome, kot so bruhanje, driska in bolečina.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečba sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou neplodnosti.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje z njim pa se sme uvesti samo pod nadzorom zdravnika z izkušnjami z zdravljenjem težav s plodnostjo.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že liek Rekovelle je účinný pri získaní viacerých vajíčok súčasne po stimulácii u žien podstupujúcich liečbu neplodnosti.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je zdravilo Rekovelle pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, učinkovito pri pridobivanju več jajčec hkrati po stimulaciji.
Slovak: Rekovelle, folitropín delta, je kópiou prirodzeného hormónu s názvom folikuly stimulujúci hormón (FSH), ktorý hrá kľúčovú úlohu v plodnosti žien tak, že stimuluje produkciu vajíčok vo vaječníkoch.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Rekovelle, folitropin delta, je imitacija naravnega hormona, imenovanega folikle stimulirajoči hormon (FSH), ki ima zaradi spodbujanja nastajanja jajčec v jajčnikih glavno vlogo pri ženski plodnosti.
Slovak: Rekovelle boli preukázané v štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rekovelle izkazalo v študijah?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rekovelle, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rekovelle preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rekovelle boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť folitropín delta
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Liek sa používa na stimuláciu vaječníkov, aby vyprodukovali niekoľko vajíčok súčasne, ktoré sa môžu následne odobrať a oplodniť v laboratóriu.
Slovenian: Uporablja se za spodbujanje jajčnikov, da v njih nastane več jajčec hkrati, ki jih nato odvzamejo in oplodijo v laboratoriju.
Slovak: Liek Rekovelle sa nesmie používať v prípade zväčšenia vaječníka alebo cysty na vaječníku zapríčinených niečím iným, ako je syndróm polycystických vaječníkov, alebo v prípade nevysvetleného krvácania z vagíny.
Slovenian: Zdravilo Rekovelle se ne sme uporabljati, če imate povečane jajčnike ali ciste, ki niso posledica sindroma policističnih jajčnikov, ali imate krvavitve iz nožnice brez znanega vzroka.
Slovak: Rekovelle pomáha zvýšiť počet vajíčok vyprodukovaných vo vaječníkoch, to znamená, že následne sa viac vajíčok môže odobrať a oplodniť v laboratóriu.
Slovenian: Z dodatno stimulacijo s pomočjo zdravila Rekovelle se poveča število jajčec, ki nastanejo v jajčnikih, kar pomeni, da se lahko odvzame in v laboratoriju oplodi več jajčec.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rekovelle sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rekovelle, glejte navodilo za uporabo.