FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Mišična moč in telesna zmogljivost se izboljšata po dolgotrajnem zdravljenju s somatropinom.
Croatian: Snaga mišića i sposobnost za fizičku vježbu poboljšavaju se nakon dugotrajnog liječenja somatropinom.
Slovenian: Upoštevati je treba, da obstajajo bolniki s PRH, pri katerih se ravni IGF-I ne normalizirajo, kljub dobremu kliničnemu odzivu, zato odmerka ni treba povečati.
Croatian: Spoznalo se da postoje bolesnici s deficijencijom hormona rasta u kojih razine IGF-I ne postaju normalne usprkos dobrom kliničkom odgovoru pa njima ne treba povisivati dozu.
Slovenian: Benigna intrakranialna hipertenzija
Croatian: Benigna intrakranijalna hipertenzija
Slovenian: Pri ženskah na peroralnem estrogenskem nadomestnem zdravljenju bo za dosego cilja zdravljenja morda potreben večji odmerek rastnega hormona (glejte poglavje 4.4).
Croatian: U žena na nadomjesnoj peroralnoj estrogenskoj terapiji možda će biti potrebna viša doza hormona rasta kako bi se postigao cilj liječenja (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Razlika je verjetno posledica počasne absorpcije z mesta injiciranja po subkutani uporabi zdravila.
Croatian: Opažena razlika vjerojatno nastaje zbog spore apsorpcije s mjesta injiciranja nakon supkutane primjene.
Slovenian: Pri otrocih z nezadostno količino endogenega rastnega hormona pospešuje linearno rast in povečuje hitrost rasti.
Croatian: U djece s nedovoljno endogenog hormona rasta, somatropin stimulira linearni rast i povećava brzinu rasta.
Slovenian: • bolečina ali pekoč občutek v rokah ali podlahteh (znana kot sindrom karpalnega kanala)
Croatian: • ukočenost u rukama i nogama, bolovi u mišićima • bol ili osjećaj žarenja u šakama ili podlakticama (poznato kao sindrom karpalnog tunela)
Slovenian: reakcija na mestu injiciranja$
Croatian: reakcija na mjestu injekcije$
Slovenian: Če se ženska, ki jemlje somatropin, začne zdraviti s peroralnimi estrogeni, bo odmerek somatropina morda treba povečati, da se vrednosti serumskega IGF-1 ohranijo v normalnem starostno primernem razponu.
Croatian: Ako žena koja uzima somatropinom započne peroralnu estrogensku terapiju, možda će biti potrebno povećati dozu lijeka somatropinom kako bi se razine IGF-1 u serumu održale unutar normalnog raspona za dob.
Slovenian: • Zdravljenje naj se nadaljuje, dokler ne nehate rasti.
Croatian: • Liječenje treba nastaviti do završetka rasta.
Slovenian: Podatki iz literature o nezdravljenih otrocih/mladostnikih, ki se rodijo MGS, brez zgodnjega spontanega približevanja, kažejo pozno rast 0,5 SSD.
Croatian: Podaci iz literature od neliječene djece/adolescenata koji su rođeni mali za gestacijsku dob bez ranog spontanog ubrzanog rasta, sugeriraju kasniji rast od 0,5 SSD.
Slovenian: • estrogen, ki se ga jemlje peroralno, ali drugi spolni hormoni,
Croatian: • estrogen koji uzimate kroz usta ili drugi spolni hormoni
Slovenian: Rok uporabnosti po prvi uporabi
Croatian: Rok valjanosti nakon prve primjene
Slovenian: Pri vseh bolnikih, pri katerih se je pojavila druga ali podobna akutna kritična bolezen, je treba pretehtati morebitno korist zdravljenja s somatropinom v primerjavi z morebitnim tveganjem.
Croatian: U svih bolesnika u kojih se razvija druga ili slična akutna kritična bolest, moguća korist od liječenja somatropinom mora se odvagnuti u odnosu na moguće rizike koje to uključuje.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Omnitrope
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Omnitrope
Slovenian: Klinična pomembnost teh izsledkov je lahko omejena.
Croatian: Klinička važnost tih saznanja može biti ograničena.
Slovenian: Bolniki z normalnimi koncentracijami IGF-I na začetku zdravljenja prejemajo rastni hormon do zgornje meje normalne vrednosti IGF-I, ki ne presega 2 SDS.
Croatian: Bolesnicima s normalnim koncentracijama IGF-I na početku liječenja treba davati hormon rasta sve dok razina IGF-I ne dostigne gornji dio raspona normalnih vrijednosti, ne prelazeći 2 SSD.
Slovenian: • zastajanje vode (kar se kaže kot nabrekli prsti ali otekli gležnji za kratek čas po začetku zdravljenja)
Croatian: • zadržavanje vode (očituje se oticanjem prstiju ili gležnjeva, kratkotrajno na početku liječenja).
Slovenian: Uporabljajte samo bistro raztopino.
Croatian: Koristiti samo bistru otopinu.
Slovenian: Če imajo bolniki med zdravljenjem s somatropinom znake obstrukcije zgornjih dihal (vključno s pojavom smrčanja ali njegovega povečanja), je treba zdravljenje prekiniti in opraviti novo oceno ORL.
Croatian: Ako bolesnici tijekom liječenja somatropinom pokazuju znakove opstrukcije gornjih dišnih puteva (uključujući pojavu ili pojačanje hrkanja), mora se prekinuti liječenje i obaviti novi otorinolaringološki pregled.
Slovenian: Ta odmerek se lahko postopoma povečuje glede na rezultate krvnih preiskav, klinični odziv in neželene učinke.
Croatian: Ta se doza mora postupno povećavati prema rezultatima krvnih pretraga, kao i kliničkom odgovoru i nuspojavama.
Slovenian: Ker ni na voljo podatkov o varnosti nadomestnega zdravljenja z rastnim hormonom pri akutno kritično bolnih bolnikih, je treba pretehtati koristi nadaljnjega zdravljenja v primerjavi z morebitnim tveganjem.
Croatian: Budući da nema dostupnih informacija o sigurnosti nadomjesne terapije hormonom rasta u akutnih kritično bolesnih bolesnika, potrebno je odvagnuti koristi od nastavka liječenja u takvoj situaciji u odnosu na moguće rizike koje to uključuje.
Slovenian: Vzemite vialo s praškom, potisnite iglo skozi gumijast zamašek in počasi injicirajte vehikel v stekleničko tako, da usmerite curek tekočine na stekleno steno, in tako preprečite penjenje.
Croatian: Uzmite bočicu s praškom, uvedite iglu kroz gumeni čep i polako injicirajte otapalo u bočicu tako da se mlaz tekućine slijeva niz staklenu stjenku, kako bi se spriječilo stvaranje pjene.
Slovenian: Če se zdravljenje z rastnim hormonom ponovno začne, je treba bolnika skrbno spremljati, da bi zaznali simptome intrakranialne hipertenzije.
Croatian: Ako se ponovno započne liječenje hormonom rasta, nužno je pomno praćenje radi otkrivanja simptoma intrakranijalne hipertenzije.
Slovenian: Omnitrope je biološko podobno zdravilo.
Croatian: Omnitrope je biosličan lijek.
Slovenian: Glejte spodnje smernice za odmerjanje pri odraslih.
Croatian: Za smjernice o doziranju, vidjeti niže dio koji se odnosi na odrasle.
Slovenian: Podatki iz preskušanja o medsebojnem delovanju zdravil, v kateri so sodelovali odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona, kažejo, da somatropin lahko zveča očistek učinkovin, za katere je znano, da se presnavljajo s pomočjo izoencimov citokroma P450.
Croatian: Podaci dobiveni ispitivanjem interakcija provedenim na odraslim osobama s deficitom hormona rasta pokazuju da se primjenom somatropina može povećati klirens spojeva za koje je poznato da ih metaboliziraju izoenzimi citokroma P450.
Slovenian: Obe vrednosti se po zdravljenju s somatropinom hitro zvečata.
Croatian: Oba volumena se naglo povećavaju nakon liječenja somatropinom.
Slovenian: Injiciranje zdravila Omnitrope - Izberite mesto injiciranja.
Croatian: Injiciranje Omnitropea - Odaberite mjesto injiciranja.
Slovenian: Zdravilo Omnitrope je bistra in brezbarvna raztopina za injiciranje.
Croatian: Omnitrope je bistra i bezbojna otopina za injekciju.
Slovenian: - Menjavajte mesta injiciranja, da boste tako čim bolj zmanjšali nevarnost lokalne lipoatrofije (lokalnega zmanjšanja maščobnega tkiva pod kožo).
Croatian: - Mijenjajte mjesta injiciranja kako biste smanjili rizik od lokalne lipoatrofije (lokaliziranog smanjenja potkožnog masnog tkiva).
Slovenian: Podatkov o farmakokinetičnih lastnostih somatropina pri starejših ljudeh in otrocih, pri različnih rasah ter pri bolnikih z ledvično, jetrno ali srčno insuficienco bodisi ni bodisi so nepopolni.
Croatian: Informacije o farmakokinetici somatropina u gerijatrijskim i pedijatrijskim populacijama, različitim rasama te u bolesnika s insuficijencijom bubrega, jetre ili srca nedostaju ili nisu potpune.
Slovenian: Omnitrope (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Sandoz), Zomacton in povezana imena (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ferring), Norditropin in povezana imena (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Novo Nordisk), Genotropin in povezana imena (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Pfizer)
Croatian: Omnitrope (nositelj odobrenja: Sandoz), Zomacton i pridružena imena(nositelj odobrenja: Ferring), Norditropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Novo Nordisk), Genotropin i pridružena imena (nositelj odobrenja: Pfizer)
Slovenian: Povečuje serumske koncentracije IGF-I (insulinu podobnega rastnega dejavnika-I) in IGFBP3 (vezavni protein 3 za insulinu podoben rastni dejavnik).
Croatian: Somatropin povećava serumske koncentracije IGF-I (faktora rasta sličnog inzulinu - I) i IGFBP3 (proteina koji veže faktor rasta sličan inzulinu - 3).
Slovenian: Pri otrocih, ki so preživeli raka, so poročali o povečanem tveganju za sekundarne novotvorbe pri bolnikih, zdravljenih s somatropinom po svoji prvi novotvorbi.
Croatian: U osoba koje su preboljele karcinom u djetinjstvu zabilježen je povećani rizik od druge novotvorine u bolesnika liječenih somatotropinom nakon prve novotvorine.
Slovenian: Kjer se PRH, ki se je začelo v otroštvu, nadaljuje v adolescenco, je treba zdravljenje nadaljevati, da se doseže celovit somatski razvoj (npr. sestava telesa, kostna masa).
Croatian: Kad deficijencija hormona rasta nastala u djetinjstvu traje do adolescencije, potrebno je nastaviti s liječenjem kako bi se postigao potpuni tjelesni razvoj (npr. sastav tijela, koštana masa).
Slovenian: • zdravljenje oseb z izrazitim pomanjkanjem rastnega hormona.
Croatian: • liječenje osoba s izraženim nedostatkom hormona rasta.
Slovenian: Pri majhnem odstotku bolnikov se lahko razvijejo protitelesa za zdravilo Omnitrope.
Croatian: Mali postotak bolesnika može razviti protutijela na Omnitrope.
Slovenian: Obstajajo redki primeri nenadne smrti pri bolnikih s Prader-Willijevim sindromom.
Croatian: U rijetkim je slučajevima zabilježena iznenadna smrt u bolesnika s Prader-Willijevim sindromom.
Slovenian: Bolnike z že izraženo sladkorno boleznijo, intoleranco za glukozo ali dodatnimi dejavniki tveganja za sladkorno bolezen je treba med zdravljenjem s somatropinom skrbno spremljati.
Croatian: Bolesnike sa šećernom bolešću, intolerancijom glukoze ili dodatnim čimbenicima rizika za šećernu bolest potrebno je pažljivo pratiti tijekom terapije somatropinom.
Slovenian: EXP Uporabite v 28 dneh po prvem odpiranju.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, upotrijebiti u roku od 28 dana.
Slovenian: Dnevni odmerek ne sme preseči 2,7 mg.
Croatian: Dnevna doza ne smije prekoračiti 2,7 mg.
Slovenian: - Bodite pozorni, da si zdravilo injicirate najmanj 1 cm stran od mesta zadnjega injiciranja in da zamenjate mesto injiciranja, kot so vas naučili.
Croatian: - Pazite da injicirate na mjestu koje je najmanje 1 cm udaljeno od mjesta na kojem ste zadnji put primili injekciju i da prema uputama mijenjate mjesto injiciranja.
Slovenian: Odrasli s pomanjkanjem rastnega hormona:
Croatian: Odrasli s nedostatkom hormona rasta:
Slovenian: • Če se zdravite s ščitničnim hormonom, bo morda treba prilagoditi odmerek ščitničnega hormona.
Croatian: • Ako primate terapiju s hormonima štitnjače, možda ćete morati prilagoditi dozu hormona štitnjače.
Slovenian: Preden prenehate uporabljati zdravilo Omnitrope, prosite zdravnika za nasvet.
Croatian: Prije prestanka primjene Omnitropea zatražite savjet liječnika.
Slovenian: Če je edem papile potrjen, je treba razmisliti o diagnozi benigne intrakranialne hipertenzije in, če je potrebno, prekiniti zdravljenje z rastnim hormonom.
Croatian: Ako se papiloedem potvrdi, potrebno je razmotriti dijagnozu benigne intrakranijalne hipertenzije te po potrebi prekinuti liječenje hormonom rasta.
Slovenian: Svojih igel ne dajajte drugim.
Croatian: Nemojte igle dijeliti s drugima.
Slovenian: Če ste si injicirali večji odmerek, kot bi smeli, se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako injicirate više no što ste trebali, što prije zatražite savjet liječnika ili ljekarnika.
Slovenian: - Vložek pustite v injekcijskem peresniku, ga zaprite z zaporko in shranite v hladilniku.
Croatian: - Uložak ostavite u brizgalici, zatvorite brizgalicu zatvaračem i čuvajte je u hladnjaku.
Slovenian: Če je raztopina motna ali vsebuje delce, je ne smete uporabiti.
Croatian: Ako je otopina zamućena ili sadrži čestice, ne smije se koristiti.
Slovenian: Trenutno ni dovolj dokazov za pripravo priporočil glede nadaljevanja zdravljenja z rastnim hormonom pri bolnikih z odpravljeno intrakranialno hipertenzijo.
Croatian: Trenutno nema dovoljno dokaza da bi se mogli dati konkretni savjeti o nastavku liječenja hormonom rasta u bolesnika nakon izlječenja intrakranijalne hipertenzije.
Slovenian: Visceralno maščobno tkivo se na somatropin posebno rado odziva.
Croatian: Visceralno masno tkivo osobito je osjetljivo na somatropin.
Slovenian: Izkušnje z zdravljenjem bolnikov, starih več kot 80 let, so omejene.
Croatian: Iskustvo u bolesnika starijih od 80 godina je ograničeno.
Slovenian: Neželene reakcije pri odraslih, ki so povezane z zastajanjem tekočin, kot so periferni edem, mišično-skeletna okorelost, artralgija, mialgija in parestezija, se pojavijo pogosto.
Croatian: U odraslih bolesnika česte su nuspojave vezane uz zadržavanje tekućine, kao što su periferni edem, mišićno-koštana ukočenost, artralgija, mialgija i parestezija.
Slovenian: Pri otrocih/mladostnikih, ki so se za svojo gestacijsko starost rodili majhni (MGS), je treba pred začetkom zdravljenja izključiti druge zdravstvene težave ali vrste zdravljenja, ki bi lahko pojasnile motnjo pri rasti.
Croatian: U niske djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob potrebno je prije početka liječenja isključiti druge medicinske razloge ili terapije kojima bi se mogli objasniti poremećaji rasta.
Slovenian: Vialo nekajkrat narahlo zavrtite, dokler se vsebina povsem ne raztopi.
Croatian: Lagano rotirajte bočicu nekoliko puta dok se sadržaj potpuno ne otopi.
Slovenian: Zdrs epifize glavice stegnenice se pojavi pogosteje v primeru endokrinih motenj, Legg-Calvé-Perthesova bolezen pa je pogostejša pri manjši rasti.
Croatian: Iskliznuće epifize glave femura nastaje češće u slučaju endokrinih poremećaja, a Legg-Calvé-Perthesova bolest češća je u slučaju niskog stasa.
Slovenian: Ni dovolj študij na živalih o vplivu zdravila na sposobnost razmoževanja (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna za konačan zaključak o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Če se pomanjkanje rastnega hormona nadaljuje v adolescenco, se mora zdravljenje z zdravilom Omnitrope nadaljevati do konca fizičnega razvoja.
Croatian: Ako se nedostatak hormona rasta nastavi i tijekom adolescencije, liječenje Omnitropeom potrebno je nastaviti do završetka fizičkog razvoja.
Slovenian: V preskušanju in vitro na limfocitih, ki so jih odvzeli bolnikom, ki so se dolgo časa zdravili s somatropinom in poleg tega jemali radiomimetično zdravilo bleomicin, se je zvečala krhkost kromosomov.
Croatian: U jednom in vitro ispitivanju provedenom na limfocitima bolesnika nakon dugotrajnog liječenja somatropinom i nakon dodavanja radiomimetičkog lijeka bleomicina opažena je povećana fragilnost kromosoma.
Slovenian: To preprečite tako, da si zdravilo vsakič injicirate na nekoliko drugo mesto.
Croatian: Da biste to izbjegli, svaki put odaberite neko malo drugačije mjesto za injekciju.
Slovenian: Pri bolnikih s pomanjkanjem ACTH je treba nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi skrbno prilagoditi, da bi preprečili kakršen koli zaviralni učinek na rast.
Croatian: Bolesnicima s nedostatkom ACTH-a treba pažljivo prilagoditi nadomjesnu terapiju glukokortikoidima kako bi se izbjegao inhibitorni učinak na rast.
Slovenian: Prašek je bel, vehikel pa je bistra, brezbarvna raztopina.
Croatian: Prašak je bijeli, a otapalo je bistra, bezbojna otopina.
Slovenian: Poročali so o prehodnih reakcijah na mestu injiciranja pri otrocih.
Croatian: $ Zabilježene su prolazne reakcije na mjestu injekcije u djece.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete ili ste nedavno primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s somatropinom, se lahko izrazi predhodno prikriti centralni (sekundarni) hipoadrenalizem, ki lahko zahteva nadomestno zdravljenje z glukokortikoidi.
Croatian: U bolesnika liječenih somatropinom može se otkriti prethodno nedijagnosticirani centralni (sekundarni) hipoadrenalizam, tako da može biti potrebna nadomjesna terapija glukokortikoidima.
Slovenian: Morda bo treba po 6 mesecih zdravljenja prilagoditi odmerek.
Croatian: Prilagodba doze može biti potrebna nakon 6 mjeseci liječenja.
Slovenian: Z eno roko zelo narahlo povlecite bat nazaj.
Croatian: Jednom rukom vrlo lagano povucite nazad klip.
Slovenian: - Po injiciranju pritiskajte na mesto injiciranja več sekund z majhnim povojem ali sterilno gazo.
Croatian: - Nakon injiciranja, pritisnite mjesto injiciranja malim zavojem ili sterilnom gazom nekoliko sekundi.
Slovenian: Rastni hormon vam pomaga zrasti, če niste uspeli dohiteti vrstnikov ali vzdrževati normalne rasti pri starosti 4 leta ali več.
Croatian: Hormon rasta može pospješiti rast ako do četvrte godine života ili kasnije niste uspjeli dostići vršnjake ili održati normalan rast.
Slovenian: • Če prejemate somatropin zaradi pomanjkanja rastnega hormona po predhodnem tumorju (raku), vas morajo redno pregledovati, da bi ugotovili morebitne znake ponovitve bolezni ali druge vrste raka.
Croatian: • Ako primate somatropin zbog deficita hormona rasta nakon liječenja tumora (karcinoma), morate obavljati redovite preglede radi mogućnosti ponovne pojave tumora ili nekog drugog karcinoma.
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona je povezano z zmanjšano prostornino plazme in zunajceličnih tekočin.
Croatian: Deficit hormona rasta je povezan sa smanjenjem volumena plazme i izvanstaničnog volumena.
Slovenian: Dojenčki, otroci in mladostniki - Motnje rasti zaradi nezadostnega izločanja rastnega hormona (pomanjkanje rastnega hormona, PRH).
Croatian: Dojenčad, djeca i adolescenti - Poremećaj rasta zbog nedovoljnog lučenja hormona rasta (deficit hormona rasta).
Slovenian: Zdrs epifize glavice stegnenice in Legg-Calvé-Perthesova bolezen
Croatian: Iskliznuće epifize glave femura i Legg-Calvé-Perthesova bolest
Slovenian: Somatropin spodbuja jetrne receptorje za holesterol LDL in vpliva na lastnosti maščob ter lipoproteinov v serumu.
Croatian: Somatropin inducira jetrene receptore LDL kolesterola i utječe na profil lipida i lipoproteina u serumu.
Slovenian: Osebe, stare več kot 60 let, morajo začeti z odmerkom 0,1-0,2 mg na dan, nato pa ga počasi povečevati glede na individualne potrebe.
Croatian: Osobe starije od 60 godina trebaju započeti dozom od 0,1-0,2 mg na dan, koju treba polako povećavati sukladno potrebama pojedine osobe.
Slovenian: Odmerka in režima zdravljenja ne spreminjajte, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Croatian: Nemojte bez savjetovanja s liječnikom mijenjati dozu ni raspored liječenja.
Slovenian: Pri pomanjkanju rastnega hormona, ki je posledica zdravljenja maligne bolezni, je priporočljivo posvetiti pozornost znakom ponovitve maligne bolezni.
Croatian: Kod nedostatka hormona rasta nastalog zbog liječenja maligne bolesti, preporučuje se praćenje znakova relapsa maligne bolesti.
Slovenian: • Samo za enkratno uporabo.
Croatian: • Samo za jednokratnu primjenu.
Slovenian: Take neželene reakcije so pri otrocih občasne.
Croatian: Takve nuspojave su manje česte u djece.
Slovenian: - Ostanke raztopine, vial in pribor za injiciranje, namenjen enkratni uporabi, morate zavreči.
Croatian: - Ostatak otopine, bočice i jednokratni materijal za injiciranje morate baciti.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z glukokortikoidi zavre učinke spodbujanja rasti zdravila Omnitrope.
Croatian: Istodobno liječenje glukokortikoidima inhibira učinke lijeka Omnitrope na poticanje rasta.
Slovenian: Odstranite injekcijsko brizgo in iglo.
Croatian: Izvadite štrcaljku i iglu.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje otrok z motnjami v rasti, ker so se rodili majhni za svojo gestacijsko starost
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta jer su bila rođena mala za gestacijsku dob
Slovenian: Pri otrocih z nelagodjem ali bolečino v kolku ali kolenu je treba pomisliti na ti diagnozi.
Croatian: Te dijagnoze treba uzeti u obzir u djeteta s nelagodom ili bolom u kuku ili koljenu.
Slovenian: Biološka uporabnost somatropima po njegovi subkutani uporabi je tako pri zdravih ljudeh kot pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona približno 80-odstotna.
Croatian: Bioraspoloživost supkutano primijenjenog somatropina iznosi približno 80 % i u zdravih ispitanika i u bolesnika s deficitom hormona rasta.
Slovenian: Iz izkušenj v obdobju trženja so poročali o redkih primerih nenadne smrti pri bolnikih z PraderWillijevim sindromom, zdravljenih s somatropinom, čeprav vzročne povezave niso potrdili.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet, prijavljeni su rijetki slučajevi iznenadne smrti u bolesnika s PraderWillijevim sindromom liječenih somatropinom, iako nije dokazana nikakva uzročno-posljedična povezanost.
Slovenian: • Če se zdravite z nadomeščanjem glukokortikoidov, se morate redno posvetovati z zdravnikom, saj bo odmerek glukokortikoida morda treba prilagoditi.
Croatian: • Ako ste na nadomjesnoj terapiji glukokortikoidima, redovito se savjetujte s liječnikom jer će Vam možda biti potrebno prilagoditi dozu glukokortikoida.
Slovenian: • Če obstaja tveganje, da se razvije sladkorna bolezen, bo moral zdravnik med zdravljenjem s somatropinom nadzirati vaše vrednosti sladkorja v krvi.
Croatian: • Ako ste izloženi riziku za razvoj dijabetesa, liječnik će tijekom terapije somatropinom morati pratiti razinu šećera u krvi.
Slovenian: Diagnozo in zdravljenje s somatropinom mora začeti in nadzirati zdravnik, ki je ustrezno usposobljen in ima izkušnje pri diagnosticiranju in obravnavanju bolnikov z motnjami rasti.
Croatian: Postavljanje dijagnoze te započinjanje i praćenje terapije somatropinom trebaju provoditi liječnici odgovarajućih kvalifikacija s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesnika s poremećajima u rastu.
Slovenian: Pri bolnikih z zvečano nevarnostjo pojava diabetesa mellitusa (npr. anamneza sladkorne bolezni v družini, debelost, velika odpornost proti insulinu, acanthosis nigricans) je treba opraviti peroralni glukozno tolerančni test (OGTT).
Croatian: U bolesnika s povećanim rizikom od dijabetesa melitusa (npr. zbog dijabetesa u obitelji, pretilosti, jake otpornosti na inzulin, akantoze nigrikans) potrebno je napraviti test oralne podnošljivosti glukoze (OGTT).
Slovenian: Ta oblika je namenjena za večkratno uporabo.
Croatian: Ovaj proizvod je namijenjen za višekratnu upotrebu.
Slovenian: Poročila pri otrocih s pomanjkanjem rastnega hormona, zdravljenih s somatropinom, vendar pa kaže, da je pojavnost podobna pri otrocih brez pomanjkanja rastnega hormona.
Croatian: † Zabilježeno u djece s deficitom hormona rasta liječene somatropinom, međutim čini se da je incidencija slična onoj u djece bez deficita hormona rasta.
Slovenian: Napreduje lahko pri kateremkoli otroku v obdobju hitre rasti.
Croatian: Skolioza može progredirati u svakog djeteta tijekom naglog rasta.
Slovenian: Curek tekočine usmerite na stekleno steno, da preprečite penjenje.
Croatian: Usmjerite mlaz tekućine tako da se slijeva niz staklenu stijenku, kako bi se spriječilo stvaranje pjene.
Slovenian: Obstajajo poročila o smrtnih primerih, povezanih z uporabo rastnega hormona pri otrocih s PWS, ki so imeli enega ali več od naslednjih dejavnikov tveganja: čezmerna debelost (bolniki, ki razmerje telesna masa/višina presegajo za 200 %), motnje dihanja v anamnezi ali apneja v spanju ali neugotovljena okužba dihal.
Croatian: Zabilježeni su smrtni slučajevi povezani s primjenom hormona rasta u pedijatrijskih bolesnika s PWSom u kojih je bio prisutan jedan ili više od sljedećih faktora rizika: teška pretilost (bolesnici s omjerom tjelesne težine/visine koji prelazi 200 %), prijašnja oslabljena respiratorna funkcija ili apneja u snu ili neodređena respiratorna infekcija.
Slovenian: Neodprt vložek
Croatian: Neotvoreni uložak