FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti na udržovací terapii opioidy jsou ti, kteří užívají nejméně 60 mg morfinu denně perorálně, nebo nejméně 25 mikrogramů fentanylu za hodinu transdermálně, nebo nejméně 30 mg oxykodonu denně nebo 8 mg hydromorfonu perorálně denně nebo equianalgetickou dávku jiného opioidu po dobu jednoho týdne a déle.
Estonian: Säilitusravi opioididega saavad patsiendid on patsiendid, kes on kasutanud ühe nädala vältel või kauem morfiini suu kaudu vähemalt 60 mg ööpäevas, fentanüüli transdermaalselt vähemalt 25 mikrogrammi tunnis, oksükodooni vähemalt 30 mg ööpäevas, hüdromorfooni suu kaudu vähemalt 8 mg ööpäevas või mõne muu opioidi ekvianalgeetilist annust.
Czech: Pro další epizodu bolesti zvažte zvýšení dávky na nejbližší vyšší sílu
Estonian: Järgmise valuepisoodi korral kaaluge suurema tugevuse kasutamist.
Czech: Počet dávek na displeji se změní na „5".
Estonian: Annuste arvuks näidikul saab „5".
Czech: • aprepitant (k léčbě těžké nevolnosti - pocitu na zvracení);
Estonian: • aprepitant (kasutatakse tõsise iivelduse korral);
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL - KRABIČKA: DoseGuard
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - KARTONGKARP DoseGuard
Czech: Nosní sprej je nyní připraven k použití, pokud nastane další epizoda průlomové bolesti.
Estonian: Ninasprei on nüüd kasutamiseks valmis, kui tekib järgmine läbilöögivalu hoog.
Czech: Vysvětlení
Estonian: Selgitus
Czech: Jestliže není jisté, jak byla pumpička uchovávána, je nutné správnou funkci pumpičky zkontrolovat před použitím.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kuidas pumpa on säilitatud, siis kontrollige enne kasutamist, kas see töötab.
Czech: Pokud dítě náhodou užije Instanyl, může i zemřít, vyhledejte ihned lékařskou pomoc.
Estonian: Kui laps eksikombel manustab Instanyli võib see lõppeda surmaga, palun otsida otsekohe meditsiinilist abi;
Czech: V průběhu léčby přípravkem Instanyl neřiďte dopravní prostředek a neobsluhujte žádné stroje.
Estonian: Ravi ajal Instanyliga ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
Czech: - jestliže používáte jiný nosní sprej například při běžné rýmě nebo při alergii.
Estonian: - kui te kasutate muid ninaspreisid, näiteks nohu või allergia tõttu.
Czech: Výsledky souhrnného PID po 60 minutách (SPID0-60) ukázaly, že všechny síly přípravku Instanyl měly signifikantně vyšší průměrné SPID0-60 skóre ve srovnání s placebem (p< 0,001), což prokazuje lepší úlevu od bolesti po podání přípravku Instanyl proti placebu v průběhu 60 minut.
Estonian: minutini (SPID0-60) täheldati kõigi intranasaalse fentanüüli tugevuste puhul oluliselt suuremat keskmist SPID0-60 skoori kui platseebo korral (p < 0,001), mis näitab, et valu leevendamine 60 minuti vältel pärast manustamist oli intranasaalse fentanüüli kasutamisel parem kui platseebo kasutamisel.
Czech: Před stiskem pumpičky nosního spreje nezapomeňte stisknout bílé tlačítko na jeho straně.
Estonian: Enne ninasprei pumpamist pidage meeles vajutada küljel olevat valget nuppu.
Czech: Po opakovaném podání opioidů, například fentanylu, se může vyvinout tolerance a fyzická a/nebo psychická závislost.
Estonian: Ravimi kuritarvitamise võimalus ja sõltuvuse tekke oht Opioidide, sealhulgas Instanyli korduval manustamisel võivad tekkida tolerants ning füüsiline ja/või psüühiline sõltuvus.
Czech: Pacienti s alergickou rýmou užívali oxymetazolin nosní sprej 1 hodinu před podáním přípravku Instanyl.
Estonian: Allergilise riniidiga patsientidele manustati üks tund enne Instanyli manustamist oksümetasoliini.
Czech: Současné užívání léčivých přípravků, které tlumí aktivitu centrálního nervového systému, může zvýšit nebezpečí vzniku respirační deprese (viz bod 4.5).
Estonian: Samaaegne kesknärvisüsteemi toimivate ravimite kasutamine võib hingamise pärssumise tekkeriski suurendada (vt lõik 4.5).
Czech: • Každé jednodávkové balení je zataveno v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Estonian: • Iga üheannuseline konteiner on pakendatud lastekindlasse blisterpakendisse.
Czech: Tím může být snížena účinnost přípravku Instanyl.
Estonian: Samaaegne kasutamine võib vähendada Instanyli efektiivsust.
Czech: Doporučuje se, aby pacient při aplikaci přípravku Instanyl seděl nebo stál vzpřímeně.
Estonian: Instanyli manustamise ajal on soovitatav, et patsient seisaks või istuks püstises asendis.
Czech: Instanyl může vyvolat ospalost, závrať, poruchy zraku či jiné nežádoucí účinky, které by mohly ovlivnit jejich schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Instanyl võib põhjustada unisust, pearinglust, nägemishäireid või teisi kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada nende autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Czech: Pacienti bez udržovací léčby opioidy, protože zde existuje zvýšené riziko respirační deprese.
Estonian: Opioidsäilitusravi mittesaavad patsiendid, sest neil on suurem risk respiratoorseks depressiooniks.
Czech: Ve studii zaměřené na proporcionalitu dávky byly u zdravých dobrovolníků pozorovány vyšší hodnoty Tmax.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbi viidud annuse ja toime vahelise seose uuringus täheldati aga sellest suuremaid Tmax-i väärtusi.
Czech: Po dlouhodobé léčbě může fentanyl vyvolat příznaky z vysazení u novorozence.
Estonian: Pikaaegse ravi korral võib fentanüül põhjustada vastsündinul ärajätunähte.
Czech: Vzdělávací materiál pro pacienty by měl obsahovat následující informace:
Estonian: Patsientide koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Czech: (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000)
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud järgmise esinemissageduse klassifikatsiooni kohaselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv ( 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Instanyl nesmí být používán v průběhu těhotenství, pokud lékař nerozhodne jinak.
Estonian: Instanyli ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui te olete seda oma arstiga arutanud.
Czech: Sledujte, kolik dávek jste užil(a) a kolik dávek vám zbývá v nosním spreji pomocí karty pro počítání dávek, která je dodávána společně s nosním sprejem Instanyl.
Estonian: Pidage arvestust, mitu annust olete kasutanud ja mitu on alles jäänud teie ninaspreis, kasutades annuse lugemise kaarti, mis on Instanyli ninaspreiga kaasas.
Czech: - jestliže trpíte vážnými dýchacími obtížemi nebo trpíte vážným obstrukčním plicním onemocněním.
Estonian: - kui teil on tõsine hingamisraskus või kui teil on tegemist raske obstruktiivse kopsuhaigusega.
Czech: Kojení byste nezačínejte po dobu nejméně 5 dní po poslední dávce přípravku Instanyl.
Estonian: Imetamist võib alustada alles vähemalt 5 päeva möödumisel Instanyli viimasest annusest.
Czech: Opioidy mohou ovlivňovat osu hypothalamus-hypofýza-nadledviny nebo reprodukční osu.
Estonian: Opioidid võivad mõjutada hüpotaalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste või hüpotaalamuse-hüpofüüsi-sugunäärmete telgi.
Czech: 3 roky
Estonian: 1 annus
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Instanyl, než jste měl(a) nebo pokud si myslíte, že někdo použil přípravek Instanyl náhodně
Estonian: Kui te kasutate Instanyli rohkem kui ette nähtud või kui te arvate, et keegi on eksikombel kasutanud Instanyli
Czech: - jestliže máte problémy se srdcem, zvláště pomalý tep srdce, nízký krevní tlak, nízký objem krve.
Estonian: - kui teil on tegemist südameprobleemidega, eelkõige aeglase südametegevuse, madala vererõhu või veremahu vähenemisega.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí při použití fentanylu u pacientů se zvýšeným intrakraniálním tlakem, poruchami vědomí nebo v bezvědomí.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik nende patsientide puhul, kel esinevad suurenenud koljusisese rõhu tunnused, teadvuse hägunemine või kooma.
Czech: Pokud používáte Instanyl poprvé, lékař bude s vámi spolupracovat na stanovení dávky přípravku, která vám přinese úlevu od průlomové bolesti.
Estonian: Kui te hakkate esimest korda Instanyli kasutama, siis leiate te koostöös oma arstiga annuse, mis teie läbilöögivalu leevendab.
Czech: Před léčbou další epizody průlomové bolesti počkejte 4 hodiny.
Estonian: Enne järgmise läbilöögivalu ravimist peate ootama 4 tundi.
Czech: V klinických studiích u onkologických pacientů byly nejčastěji užívané dávky 100 a 200 mikrogramů; při léčbě PB doprovázející onkologické onemocnění však má být optimální dávka přípravku Instanyl pro daného pacienta dosažena titrací (viz bod 4.2).
Estonian: Vähihaigetel läbi viidud kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini kasutatavaks tugevusteks 100 mikrogrammi ja 200 mikrogrammi; vähi puhul tuleb patsientidele läbilöögivalu raviks siiski tiitrida optimaalne Instanyli annus (vt lõik 4.2).
Czech: Instanyl můžete použít k léčbě až 4 epizod průlomové bolesti denně.
Estonian: Võite Instanyli kasutada kuni 4 läbilöögivalu episoodi ravimiseks ööpäevas.
Czech: Po každém užití dávky se na displeji zobrazí číslo o jedno nižší.
Estonian: Pärast iga annust arv näidikul väheneb.
Czech: Léčba jiné akutní bolesti než bolesti průlomové.
Estonian: Muu ägeda valu ravi, välja arvatud läbilöögivalu.
Czech: Symbol ODPOČÍTÁVACÍCH HODIN Znázorňuje, kolik času z doby uzamčení ještě zbývá.
Estonian: Näitab, kui palju on aega lukustusperioodi lõpuni.
Czech: Zvláštní opatrnost se doporučuje při užívání následujících léků: - všechny léky, které normálně navozují zklidnění a spánek (mají sedativní účinky), jako jsou léky na spaní, léky proti pocitu úzkosti (anxiolytika), léky proti alergii (antihistaminika) a léky na zklidnění (trankvilizéry).
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla juhul, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - kõik ravimid, mis võivad teid muuta uniseks (sedatiivse toimega ravimid), nagu uinutid, rahustid, antihistamiinid või trankvillisaatorid.
Czech: Dávka přípravku Instanyl pro léčbu průlomové bolesti není podle klinických studií (viz bod 5.1) závislá na denní udržovací dávce opioidů.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei sõltunud läbilöögivalu raviks vajalik Instanyli annus ööpäevasest opioidi säilitusravi annusest (vt lõik 5.1).
Czech: - pokud postižená osoba přestane dýchat, musíte zahájit resuscitaci a pokračovat v ní do příjezdu záchranné služby.
Estonian: - hingamise seiskumisel alustage kuni kiirabi saamiseni elustamisvõtetega.
Czech: Novější studie ukazují, že tyto účinky na embryo byly vyvolány maternální toxicitou a nikoliv přímým účinkem látky na vyvíjející se embryo.
Estonian: Hilisemad uuringud näitasid, et toimed lootele olid tingitud toksilisest toimest emale, mitte fentanüüli otsesest toimest arenevale lootele.
Czech: Opatření, kterých je třeba dbát před manipulací s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Před prvním použitím přípravku Instanyl je třeba nosní sprej připravit k použití.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist järgitavad ettevaatusabinõud Enne Instanyli esmakordset kasutamist tuleb ninasprei eeltäita.
Czech: Asi 75 % fentanylu je vyloučeno močí, většinou ve formě neaktivních metabolitů, méně než 10 % je vyloučeno jako nezměněná léčivá látka.
Estonian: Umbes 75% fentanüülist eritub uriiniga, peamiselt inaktiivsete metaboliitidena.
Czech: Jestliže dojde k závažné či přetrvávající hypotenzi, je třeba zvážit možnost hypovolémie a tento stav má být léčen adekvátním parenterálním podáním tekutin.
Estonian: Tõsise ja püsiva hüpotensiooni korral tuleb kontrollida, et patsiendil ei esineks hüpovoleemiat ning selle seisundi raviks tuleb kasutada adekvaatset parenteraalset infusioonravi.
Czech: Fentanyl má být používán s opatrností u pacientů s předchozími nebo stávajícími bradyarytmiemi.
Estonian: Fentanüüli tuleb kasutada eelnevalt teadaolevate bradüarütmiatega patsientidel ettevaatusega.
Czech: Stiskněte bílé tlačítko na straně nosního spreje.
Estonian: Vajutage valget nuppu ninasprei küljel.
Czech: • Lékař předepisující Instanyl nosní sprej musí pečlivě vybrat vhodné pacienty, pečlivě je sledovat během celé léčby a informovat je o následujícím: • Návod k použití nosního spreje
Estonian: • info, et ravimit välja kirjutavad arstid peavad hoolikalt valima patsiente, neid hoolega jälgima kogu ravi vältel ning neile selgitama:
Czech: - pokud se u postižené osoby projeví obtíže s dýcháním, musíte každých 5-10 vteřin vyzvat postiženou osobu k hlubokému nádechu.
Estonian: - kui inimesel on hingamisraskused, siis ergutage teda iga 5…10 sekundi tagant hingama.
Czech: Nikdy se nepokoušejte nosní sprej sami opravit nebo rozebrat, protože by mohlo dojít k podání nesprávné dávky.
Estonian: Ärge kunagi proovige ninaspreid ise parandada või lahti võtta.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří respirační deprese (která může vést až k apnoe či zástavě dechu), dekompenzace oběhu, hypotenze a šok.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on hingamise pärssumine (mis võib viia apnoe ja hingamise seiskumiseni), vereringe pärssumine, hüpotensioon ja šokk.
Czech: • Lékárník si musí být vědom skutečnosti, že předpis mimo schválené indikace a podezření na zneužití nebo nesprávné použití přípravku Instanyl je třeba hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků.
Estonian: • info, et apteeker peab oleam teadlik, et näidustuste välisest ravimi määramisest ja kuritarvitamise või väärkasutamise kahtlusest tuleb teavitada vastavalt kohalike kõrvaltoimetest teatamise juhistele.
Czech: Počáteční dávka by měla být jedna dávka 50 mikrogramů do jednoho nosního průduchu, postupně lze zvyšovat dávku podle potřeby v rozsahu dostupných dávek (50, 100 a 200 mikrogramů).
Estonian: Esialgne kasutatav annus on 50 mikrogrammi ühte ninasõõrmesse, seejärel võib annust olemasolevaid tugevusi (50, 100 ja 200 mikrogrammi) kasutades vastavalt vajadusele suurendada.
Czech: • ritonavir, nelfinavir, amprenavir a fosamprenavir (léky k léčbě HIV infekce);
Estonian: • ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir ja fosamprenaviir (ravimid HIV infektsiooni kontrollimiseks);
Czech: U některých pacientů může podání fentanylu vyvolat klinicky významnou respirační depresi, pacient proto musí být sledován z důvodu tohoto rizika.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel võib tekkida kliiniliselt oluline hingamise pärssumine ning patsiente tuleb selles suhtes hoolikalt jälgida.
Czech: Distribuce Po intravenózním podání fentanylu je iniciální distribuční poločas asi 6 minut a podobný poločas je pozorován po intranasálním podání přípravku Instanyl.
Estonian: Esialgse jaotumise poolväärtusaeg intravenoossel manustamisel on ligikaudu 6 minutit, sarnast poolväärtusaega on täheldatud ka nasaalsel manustamisel.
Czech: • Pokud je zablokovaný, nasměrujte nosní sprej od sebe (a od ostatních osob) a pevně stiskněte pumpičku.
Estonian: Kui Instanyli ninasprei on ummistunud või ei tööta korralikult: - Kui see on ummistunud, suunake ninasprei endast (ja teistest inimestest) eemale ja vajutage pump tugevalt alla.
Czech: Ve velmi závažných případech předávkování přípravkem Instanyl může nastat bezvědomí, útlum, křeče a závažné dechové obtíže (velmi pomalé a mělké dýchání).
Estonian: Tõsistel juhtudel võivad Instanyli liigsel kasutamisel tekkida kooma, sedatsioon, krambid ja rasked hingamishäired (väga aeglane või pindmine hingamine).
Czech: Kinetóza
Estonian: Kinetoos
Czech: Užívání fentanylu může být spojeno s bradykardií.
Estonian: Fentanüüli kasutamisega võib seostuda bradükardia.
Czech: • V případě vícedávkového nosního spreje: informace o systému počítání dávek
Estonian: • mitmeannuselise ninasprei korral: informatsioon annuste lugemise skeemi kohta;
Czech: Takeda Oy
Estonian: Takeda AS
Czech: - jestliže máte problém s funkcí mozku například z důvodu nádoru mozku, z důvodu poranění hlavy nebo zvýšený nitrolební tlak.
Estonian: - kui teil on tegemist ajufunktsiooni probleemidega, näiteks ajukasvaja, ajutrauma või kõrgenenud koljuõõnesisese rõhu tõttu.
Czech: Nebyla zjištěna jednoznačná korelace mezi udržovací dávkou opioidů a dávkou přípravku Instanyl, nicméně ve druhé pivotní studii se ukázalo, že pacienti, kteří užívali nízkou udržovací dávku opioidů, obvykle dosahovali efektivní úlevy od bolesti s nižší silou přípravku Instanyl ve srovnání s pacienty, kteří užívali vysoké udržovací dávky opioidů.
Estonian: Uuringutes ei täheldatud korrelatsiooni säilitusraviks kasutatava opioidi annuse ja intranasaalse fentanüüli annuse vahel, siiski kaldusid teises keskses registreerimisuuringus osalenud väiksema opioidi säilitusravi annusega patsiendid suurema säilitusravi annusega patsientidega võrreldes kasutama efektiivseks läbilöögivalu raviks väiksemat intranasaalse fentanüüli tugevust.
Czech: Jestliže dojde ke stanovení dostatečné léčebné dávky podle postupu popsaného výše, pacient užívá tuto udržovací stanovenou dávku přípravku Instanyl.
Estonian: Kui ülalkirjeldatud tiitrimise astmeid kasutades on kindlaks tehtud patsiendile sobiv annus, siis jätkatakse säilitusravi selle Instanyli tugevusega.
Czech: Zvýšený nitrolební tlak
Estonian: Suurenenud koljusisene rõhk
Czech: Pacienti léčení přípravkem Instanyl mají být poučeni, že nemají řídit či obsluhovat stroje.
Estonian: Instanyliga ravitavatel patsientidel tuleb soovitada hoiduda auto juhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Czech: Průlomová bolest je náhle vzniklá bolest, která se může vyskytnout, i přestože užíváte předepsané opioidy proti bolesti.
Estonian: Läbilöögivalu on äkiline täiendav valu, mis tekib hoolimata sellest, et te olete võtnud oma tavalist opioidi sisaldavat valuvaigistit.
Czech: Obecně platí, že udržovací dávka přípravku Instanyl má být zvýšena, jestliže pacient vyžaduje více než jednu dávku k léčbě průlomové bolesti v průběhu několika za sebou následujících epizod bolesti.
Estonian: Üldreeglina tuleb säilitusravis kasutatavat Instanyli tugevust suurendada, kui patsient vajab mitme järjestikuse läbilöögivalu episoodi korral enam kui ühte annust.
Czech: Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Estonian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel.: +44 (0)1628 537 900
Czech: Očekává se, že projevy a příznaky předávkování fentanylem budou odpovídat zesíleným farmakologickým účinkům fentanylu, např. letargie, koma a těžká respirační deprese.
Estonian: Fentanüüli üleannustamise arvatavateks nähtudeks ja sümptomiteks on eeldatavasti ülemäärasest farmakoloogilisest toimest tulenevad nähud, näiteks letargia, kooma ja tõsine hingamise pärssumine.
Czech: Symbol ODPOČÍTÁVACÍCH HODIN je zobrazen společně se symbolem
Estonian: TAIMERI sümbolit kuvatakse koos LUKUSTUSE sümboliga.
Czech: • Nepoužívat Instanyl nosní sprej k léčbě jiného druhu bolesti, jako např. při bolesti hlavy, zad nebo bolesti zubů.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid ei tohi kasutada muude mis tahes lühiajaliste valude nagu peavalu, seljavalu või hambavalu raviks;
Czech: Jestliže po 10 minutách potřebujete pro úlevu od bolesti druhou dávku přípravku Instanyl, zopakujte kroky 1 až 7 s druhou nosní dírkou.
Estonian: Kui vajate 10 minuti pärast valu leevendamiseks Instanyli teist annust, korrake 1. kuni 7. sammu teise ninasõõrmega.
Czech: Před započetím titrování dávky přípravku Instanyl je předpokladem, že stávající chronická bolest je kontrolována trvalou medikací opioidy, a epizody průlomové bolesti se nevyskytují častěji než čtyřikrát denně.
Estonian: Enne Instanyli annuse tiitrimise alustamist peab patsiendi püsiv taustavalu olema kroonilise opioidraviga adekvaatselt kontrollitud ning ööpäevas ei tohi esineda rohkem kui neli läbilöögivalu episoodi.
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum, které má vazební afinitu primárně k opioidním µ-receptorům, pro které je čistým agonistou, má nízkou vazební afinitu vůči δ- a κ-opioidním receptorům.
Estonian: Fentanüül on opioidanalgeetikum, mis toimib peamiselt μ-opioidretseptorite puhta agonistina ning millel on väike afiinsus δ- ja κ-opioidretseptorite suhtes.
Czech: Mají totiž vysokou afinitu vůči opioidním receptorům s relativně nízkou vnitřní (intrinsic) aktivitou, a proto částečně antagonizují analgetický účinek fentanylu a mohou vyvolat příznaky z vysazení u pacientů závislých na opioidech.
Estonian: Nimetatud ravimitel on suhteliselt madala aktiivsuse juures suur afiinsus opioidretseptorite suhtes, mistõttu nad võivad osaliselt antagoniseerida fentanüüli toimet ning põhjustada opioidsõltuvatel patsientidel võõrutusnähte.
Czech: Jestliže se domníváte, že kdokoliv náhodně použil Instanyl, vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc.
Estonian: Kui te arvate, et keegi on eksikombel kasutanud Instanyli, siis pöörduge kohe abi saamiseks arsti poole.
Czech: Nosní sprej je dodáván v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem ve třech rozdílných velikostech balení: 1,8 ml (odpovídá 10 dávkám), 2,9 ml (odpovídá 20 dávkám), 5,0 ml (odpovídá 40 dávkám).
Estonian: Ninasprei on pakendatud lastekindlasse väliskarpi ja seda tarnitakse kolmes pakendisuuruses: 1,8 ml (vastab 10 annusele), 2,9 ml (vastab 20 annusele) ja 5,0 ml (vastab 40 annusele).
Czech: Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Estonian: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030
Czech: - jestliže užíváte léčivý přípravek obsahující natrium-oxybutyrát.
Estonian: - kui te võtate ravimit, mis sisaldab naatriumoksübaati.
Czech: Nevyhazujte Instanyl do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Estonian: Ärge visake Instanyli kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Czech: Jednodávkové balení nesmí být zkoušeno před použitím.
Estonian: Üheannuselist ninasprei konteinerit ei tohi enne kasutamist testida.
Czech: • Pro uvolnění dávky pevně stlačte palcem píst směrem nahoru a současně se jemně nadechujte nosem a poté odstraňte nosní sprej z nosu.
Estonian: • Suruge pöidla abil kolbi tugevalt ülespoole, et vabastada ravimi annus, hingates samal ajal nina kaudu rahulikult sisse.
Czech: prodloužený poločas účinku a vyšší citlivost k fentanylu než mladší pacienti.
Estonian: Eakatel patsientidel võib ravimi kliirens olla vähenenud, poolväärtusaeg pikenenud ja suurem tundlikkus fentanüüli suhtes kui noorematel patsientidel.
Czech: Další informace najdete v bodu Další léčivé přípravky a Instanyl.
Estonian: Lisateavet vt lõigust „Muud ravimid ja Instanyl".
Czech: Ve studiích fertility a raného embryonálního vývoje prováděných na potkanech byl při vysokých dávkách (300 μg/kg/den s.c.) pozorován samci přenášený účinek, který odpovídá sedativním účinkům fentanylu ve studiích na zvířatech.
Estonian: Fertiilsuse ja varase embrüonaalse arengu uuringus rottidel täheldati suurte annuste (300 mikrogrammi/kg kehakaalu kohta ööpäevas subkutaanselt) korral toimet isasrottide viljakusele, mida on täheldatud ka teistes loomuuringutes fentanüüli sedatiivse toime korral.
Czech: Obsah balení a další informace Co Instanyl obsahuje
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Jestliže někdo náhodně užije Instanyl, mohou se u něj projevit podobné příznaky, jako jsou popsány výše při předávkování.
Estonian: Kui keegi on eksikombel võtnud Instanyli, siis võivad tal tekkida need samad sümptomid, mis on kirjeldatud eespool üleannustamise alalõigus.
Czech: Pokud po 10 minutách potřebujete ke zmírnění bolesti druhou dávku přípravku Instanyl, opakujte kroky 1 až 8 do druhé nosní dírky.
Estonian: Kui te vajate pärast 10 minuti möödumist valu leevendamiseks Instanyli teist annust, korrake 1. kuni 8. sammu teise ninasõõrmega.
Czech: Jestliže zjistíte, že nosní sprej nefunguje tak, jak je uvedeno v „Návodu k použití", obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui ninasprei ei tööta vastavalt kasutusjuhendis esitatud kirjeldusele, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Czech: Po porovnání bylo dosaženo srovnatelné biologické dostupnosti fentanylu (AUC), s použitím i bez použití oxymetazolinu, ale Cmax fentanylu se snížila a Tmax se zvýšil na dvojnásobek při podání oxymetazolinu.
Estonian: Fentanüüli biosaadavus (AUC) oli nii oksümetasoliini saanud kui mittesaanud haigetel sarnane, samas kui fentanüüli Cmax vähenes ja Tmax suurenes oksümetasoliini saanud haigetel ligikaudu kaks korda.
Czech: 1,8 ml - 10 dávek 2,9 ml - 20 dávek 5,0 ml - 40 dávek
Estonian: 1,8 ml - 10 annust 2,9 ml - 20 annust 5,0 ml - 40 annust
Czech: • Instanyl nosní sprej mohou používat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti, vědomosti a praktické dovednosti s léčbou opioidy u pacientů s nádorovým onemocněním.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid tohivad kasutada üksnes vähivalu opioidravis kogenud, väljaõpetatud ja oskuslikud arstid;
Czech: Po opětovné přípravě nosního spreje k použití jedním vystříknutím symbol „P"
Estonian: Eeltäitmisel, pihustades ühe korra, sümbol „P" kaob näidikult.
Czech: Jak se Instanyl používá
Estonian: Kuidas Instanyli kasutada