FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: UFC 2/dose non atténuées UFC - unités formant des colonies Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: UFC - unidades formadoras de colónias Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: Le volume de solution mère est calculé sur la base du volume d'eau consommée par les porcs sur une période de 4 heures multiplié par le débit de la pompe doseuse (sous forme décimale).
Portuguese: O volume da solução de reserva é calculado usando o volume de água que os suínos beberão durante um período de tempo de 4 horas, multiplicado pelo débito da bomba de dosagem (em valores decimais).
French: • Pour une administration en utilisant des écuelles ou des bacs, diluer le vaccin reconstitué dans le volume d'eau que les porcs consommeront sur une période de 4 heures.
Portuguese: • Para a administração utilizando taças ou tanques, diluir a vacina reconstituída no volume de água que os suínos beberão durante um período de tempo de 4 horas.
French: Flacons (50 ou 200 doses)
Portuguese: Frascos para injetáveis (50 ou 200 doses)
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Appliquer les précautions habituelles d'asepsie à toutes les procédures d'administration.
Portuguese: Aplicar as precauções asséticas habituais a todos os procedimentos de administração.
French: Il est donc recommandé d'évaluer la consommation d'eau réelle sur une période de 4 heures, le jour précédant la vaccination.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a avaliação da ingestão real de água durante um período de tempo de 4 horas no dia anterior à vacinação.
French: Lyophilisat blanc ou blanchâtre.
Portuguese: Liofilizado branco ou esbranquiçado.
French: Suspendre l'approvisionnement en eau de boisson pendant 1 à 2 heures avant la vaccination planifiée pour inciter les porcs à boire la suspension vaccinale.
Portuguese: Suspender o fornecimento da água de bebida durante 1 a 2 horas antes da vacinação planeada, para estimular a bebida da vacina em suspensão.
French: Tout le matériel utilisé pour la préparation et l'administration du vaccin doit être exempt de résidus de produits antimicrobiens, détergents ou désinfectants pour éviter toute inactivation.
Portuguese: Todos os materiais utilizados na preparação e administração da vacina devem estar isentos de agentes antimicrobianos, detergentes ou desinfetantes, de forma a prevenir a inativação.
French: Les systèmes d'abreuvement doivent avoir été nettoyés et rincés abondamment avec de l'eau non traitée de façon à éviter tout résidu d'agents antimicrobiens, de détergents ou de désinfectants.
Portuguese: Os sistemas da água de bebida devem ser limpos e intensivamente lavados com água não tratada, para evitar a presença de quaisquer resíduos de agentes antimicrobianos, detergentes ou desinfetantes.
French: Flacon verre de type I de 6 ml contenant 50 doses ou de 11 ml contenant 200 doses, fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et scellé par un capuchon en aluminium.
Portuguese: Frasco de vidro de Tipo I de 6 ml contendo 50 doses e 11 ml contendo 200 doses, com uma rolha de borracha de clorobutilo selada com uma tampa de alumínio.
French: Ne pas vacciner des animaux sous traitement immunosuppresseur.
Portuguese: Não vacinar animais sujeitos a tratamento imunossupressor.
French: Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés pour l'utilisation d'une dose unique n'a été constaté après l'administration de 10 fois la dose recommandée.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas diferentes das indicadas para a utilização em dose única, após a administração de 10 vezes a dose recomendada
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits immunologiques pour suidés, vaccins bactériens vivants pour porcs.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes imunológicos para vacinas bacterianas vivas Suidae para suínos.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1et10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas)
French: • Pour une administration par le biais de conduites d'eau utilisant une pompe doseuse (proportionneur), diluer le vaccin reconstitué dans le volume de solution mère nécessaire distribué par la pompe doseuse.
Portuguese: • Para administração através das linhas de água utilizando uma bomba de dosagem (doseador), diluir a vacina reconstituída no volume necessário da solução de reserva da bomba de dosagem.
French: 80689 München Allemagne
Portuguese: 80689 München ALEMANHA
French: Prevtec Microbia GmbH 80689 München Allemagne
Portuguese: Prevtec Microbia GmbH 80689 München ALEMANHA
French: Les porcelets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale pendant au moins 14 jours suivant la vaccination.
Portuguese: Os leitões vacinados podem excretar a estirpe vacinal até 14 dias após a vacinação.
French: La souche vaccinale se transmet facilement aux autres porcs en contact avec des porcs vaccinés.
Portuguese: A estirpe vacinal dissemina-se prontamente aos outros suínos em contacto com os suínos vacinados.
French: E.coli vivantes, O8:K87 (F4ac).
Portuguese: E.coli viva, O8:K87 (F4ac).
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal:
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais
French: Lyophilisat pour suspension orale
Portuguese: Liofilizado para suspensão oral
French: (F4ac) vivantes non pathogènes..............1,3 x 10
Portuguese: (F4ac)..............1,3 x 10
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: Un équipement de protection consistant en des gants de protection jetables et des lunettes de sécurité devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Durante a administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de proteção individual constituído por luvas descartáveis e óculos de proteção.
French: Immunisation active des porcs dès l'âge de 18 jours contre les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives afin de:
Portuguese: Para a imunização ativa de suínos a partir dos 18 dias de idade contra a Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva de forma a:
French: EXP {mois/année}
Portuguese: VAL {mês/ano}
French: Le vaccin induit une immunité intestinale et une réponse sérologique contre les Escherichia coli F4 positives chez les porcs.
Portuguese: A vacina induz uma imunidade intestinal e uma resposta serológica contra a Escherichia coli F4 positiva em suínos.
French: Les porcs non vaccinés en contact avec des porcs vaccinés hébergeront et excréteront la souche vaccinale de la même façon que les porcs vaccinés.
Portuguese: Tal como os suínos vacinados, os suínos não vacinados em contacto com os suínos vacinados alojarão e excretarão a estirpe vacinal.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique et du fabricant responsable de la libération des lots:
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica e do fabricante responsável pela libertação do lote:
French: Vaccination par gavage:
Portuguese: Vacinação por aplicação por aspersão:
French: Reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 5 ml (présentation de 50 doses) ou 10 ml (présentation de 200 doses) d'eau du robinet.
Portuguese: Reconstituir o liofilizado adicionando 5 ml (apresentação de 50 doses) ou 10 ml (apresentação de 200 doses) de água da torneira ao frasco para injetáveis.
French: Lyophilisat blanc ou blanchâtre pour suspension orale.
Portuguese: Liofilizado para suspensão oral branco ou esbranquiçado.
French: Boîte en carton contenant un flacon de 200 doses.
Portuguese: Caixa de cartão de um frasco de 200 doses.
French: Une diminution transitoire du gain de poids a été observée pendant la première semaine après la vaccination lors des études.
Portuguese: Nos estudos observou-se uma redução transitória no aumento de peso t na primeira semana após a vacinação.
French: Un équipement de protection consistant en des gants de protection jetables et des lunettes de sécurité devrait être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Portuguese: Durante a administração do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de proteção individual constituído por luvas descartáveis e óculos de proteção.
French: NOTICE: Coliprotec F4 lyophilisat pour suspension orale pour porcs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Coliprotec F4 liofilizado para suspensão oral para suínos
French: Pour stimuler l'immunité active contre les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives chez les porcs.
Portuguese: Para estimular a imunização ativa contra a Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva em suínos.
French: Coliprotec F4 lyophilisat pour suspension orale pour porcs
Portuguese: Coliprotec F4 liofilizado para suspensão oral para suínos
French: Boîte en carton contenant quatre flacons de 50 doses.
Portuguese: Caixa de cartão de quatro frascos de 50 doses.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
French: Vaccin vivant non pathogène destiné à réduire la diarrhée, l'excrétion fécale et la colonisation intestinale associée aux Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives chez les porcs.
Portuguese: Vacina viva não patogénica para reduzir a diarreia, a contaminação fecal e a colonização intestinal associadas à Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva em suínos.
French: Immunisation active des porcs contre les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives afin de: - réduire l'incidence de la diarrhée post-sevrage (DPS) modérée à grave due à Escherichia coli chez les porcs; - réduire l'excrétion fécale et la colonisation de l'iléon par les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives des porcs infectés.
Portuguese: Para a imunização ativa de suínos contra a Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva de forma a: - reduzir a incidência da diarreia pós-desmame (DPD) moderada a grave por Escherichia coli em suínos - reduzir a colonização do íleo e a contaminação fecal da Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva de suínos infetados.
French: LISTE DE PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
French: Incompatibilités:
Portuguese: Incompatibilidades principais
French: • Présentation de 200 doses: reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 10 ml d'eau du robinet.
Portuguese: • Apresentação de 200 doses: reconstituir o liofilizado adicionando 10 ml de água da torneira ao frasco para injetáveis.
French: • Présentation de 50 doses: reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 5 ml d'eau du robinet.
Portuguese: • Apresentação de 50 doses: reconstituir o liofilizado adicionando 5 ml de água da torneira ao frasco para injetáveis.
French: Boîte en carton contenant un flacon de 50 doses.
Portuguese: Caixa de cartão de um frasco de 50 doses.
French: Élimination: lire la notice
Portuguese: Eliminação dos restos não utilizados: ler o folheto informativo.
French: Durée de conservation après reconstitution et dilution conforme aux instructions: 4 heures.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible:
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie-alvo
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire n'est pas recommandée au cours de la gestation.
Portuguese: Administração não recomendada durante a gestação.
French: - réduire l'incidence de la diarrhée post-sevrage (DPS) modérée à grave due à Escherichia coli chez les porcs; - réduire l'excrétion fécale et la colonisation de l'iléon par les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives des porcs infectés.
Portuguese: - reduzir a incidência da diarreia pós-desmame (DPD) moderada a grave, por Escherichia coli em suínos, - reduzir a colonização do íleo e a contaminação fecal da Escherichia coli enterotoxigénica F4 positiva de suínos infetados.
French: En cas de contact cutané, rincez à l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Portuguese: Em caso de derrame na pele, enxagar com água e dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
French: Mélanger à nouveau avec de l'eau du robinet de façon à obtenir un volume total de 100 ml.
Portuguese: Agitar bem e transferir a suspensão para um recipiente graduado, misturar novamente com água da torneira para preencher até um volume total de 100 ml.
French: Mélanger à nouveau avec de l'eau du robinet de façon à obtenir un volume total de 400 ml.
Portuguese: Agitar bem e transferir a suspensão para um recipiente graduado, misturar novamente com água da torneira para preencher até um volume total de 400 ml.
French: Escherichia coli O8:K87 (F4ac) vivantes non pathogènes:
Portuguese: Escherichia coli viva não patogénica O8:K87 (F4ac):
French: Escherichia coli O8:K87
Portuguese: Escherichia coli viva não patogénica O8:K87
French: Le vaccin commence à être efficace 7 jours après la vaccination et la protection dure 21 jours après la vaccination.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 7 dias após a vacinação e a proteção tem uma duração de 21 dias após a vacinação.
French: Des tremblements peuvent être observés chez plus d'un porc sur 10 après la vaccination.
Portuguese: Podem observar-se tremores em mais de 1 suíno em cada 10 após a vacinação.
French: Un équipement de protection individuelle consistant en des gants de protection jetables et des lunettes de sécurité doit être porté lors de la manipulation du vaccin.
Portuguese: Deve ser usado equipamento de proteção individual (luvas descartáveis e óculos de proteção) durante o manuseamento da vacina.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2015.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em janeiro de 2015.
French: La souche bactérienne contenue dans le vaccin possède cette protéine, mais ne produit pas la toxine qui provoque la maladie.
Portuguese: A estirpe das bactérias na vacina tem esta proteína, mas não produz a toxina que causa a doença.
French: Dans chaque étude, 350 porcs ont été vaccinés par Coliprotec F4 et 350 porcs sont restés non vaccinés.
Portuguese: Em cada estudo, 350 suínos foram vacinados com Coliprotec F4 e 350 suínos não foram vacinados.
French: Cela aidera à protéger les porcs contre l'infection par E. coli et la maladie.
Portuguese: Isto ajudará a conferir proteção aos suínos contra a infeção e doença por E. coli.
French: En cas d'ingestion et/ou de contact cutané accidentels, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental e/ou derrame na pele, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Portuguese: A eficácia da vacina começou por ser avaliada numa série de estudos laboratoriais em suínos.
French: Bien que E. coli soit naturellement présente dans l'intestin, certaines souches (connues sous le nom de souches entérotoxinogènes) produisent une toxine qui provoque la diarrhée, et peuvent entraîner une déshydratation, une perte de poids et parfois la mort de l'animal.
Portuguese: Ainda que a E.coli esteja naturalmente presente no intestino, algumas estirpes (as chamadas estirpes enterotoxigénicas) produzem uma toxina que causa diarreia, o que pode resultar em desidratação, perda de peso e, ocasionalmente, morte do animal.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Coliprotec F4, le 16/03/2015.
Portuguese: Em 16/03/2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Coliprotec F4.
French: Par la suite, si les animaux sont exposés à la bactérie responsable de la maladie comportant la protéine F4, leur système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos às bactérias causadoras da doença com a proteína F4, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
French: Le CVMP a estimé que les bénéfices de Coliprotec F4 sont supérieurs à ses risques pour l'indication approuvée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Coliprotec F4 são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento Coliprotec F4.
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de discussão científica do presente EPAR.
French: Il contient des bactéries Escherichia coli (E. coli) vivantes d'une souche (O8:K87) qui ne produit pas les toxines qui provoquent la maladie.
Portuguese: Contém as bactérias vivas Escherichia coli (E.coli) de uma estirpe (O8:K87) que não produz toxinas que causam doença.
French: Ces études avaient pour objectif de déterminer le temps nécessaire à l'obtention d'une protection complète chez les porcs, et la durée de protection contre E. coli.
Portuguese: A finalidade destes estudos foi estabelecer o tempo necessário até os animais ficarem totalmente protegidos e a duração da proteção contra a E. coli.
French: Coliprotec F4 est un vaccin.
Portuguese: O Coliprotec F4 é uma vacina.
French: vaccin (vivant) contre la diarrhée post-sevrage chez le porc
Portuguese: Vacina (viva) da diarreia porcina pós-desmame
French: Quand Coliprotec F4 est administré à des porcs, le système immunitaire de ces animaux reconnaît la bactérie comme étant «étrangère» et produit des anticorps contre cette dernière.
Portuguese: Quando a vacina Coliprotec F4 é administrada a suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece as bactérias como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra elas.
French: Coliprotec F4 est un vaccin qui est disponible sous la forme d'un lyophilisat (une pastille lyophilisée) qui est à reconstituer en suspension orale avec de l'eau.
Portuguese: O Coliprotec F4 é uma vacina que está disponível na forma de liofilizado (um pélete liofilizado) que é reconstituído numa suspensão oral com água.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de porcs ayant contracté la diarrhée.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de suínos que desenvolveu diarreia.
French: coli associés à la diarrhée post-sevrage produisent souvent une protéine appelée F4 sur leur enveloppe externe, qui leur permet de se fixer aux cellules de l'intestin.
Portuguese: É frequente os tipos de E.coli associados à diarreia pós-desmame produzirem uma proteína chamada F4 na sua superfície externa que permite a sua fixação às células do intestino.
French: Les deux études de terrain ont montré que la vaccination par Coliprotec F4 réduit le nombre de porcs souffrant de diarrhée modérée à grave.
Portuguese: Ambos os estudos de campo demonstraram que a vacinação com Coliprotec F4 diminuiu o número de suínos com diarreia moderada a grave.
French: Coliprotec F4 est administré aux porcs à partir de l'âge de 18 jours pour réduire l'incidence de la diarrhée post-sevrage modérée à grave due à E. coli.
Portuguese: O Coliprotec F4 é administrado a suínos a partir dos 18 dias de idade para reduzir a incidência da diarreia pós-desmame moderada a grave por E. coli.
French: Coliprotec F4 est administré par voie orale aux porcs sous forme de dose unique par gavage ou par ajout à l'eau de boisson.
Portuguese: O Coliprotec F4 é administrado por via oral a suínos como uma única dose por aspersão ou por adição à água de bebida.
French: L'efficacité de Coliprotec F4 a fait l'objet de deux études de terrain menées sur des porcs élevés dans des fermes ayant un historique de diarrhée post-sevrage.
Portuguese: A eficácia da vacina Coliprotec F4 foi analisada em dois estudos de campo que incluíram suínos em explorações com um historial de diarreia pós-desmame.
French: Quel est le bénéfice démontré par Coliprotec F4 au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Coliprotec F4 durante os estudos?
French: Pour toute information relative à la prescription de ce médicament, voir l'étiquetage/emballage du produit.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
French: Le temps d'attente à observer pour les porcs avec Coliprotec F4 est de zéro jour.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Coliprotec F4 em suínos é de zero dias.
French: Autres informations relatives à Coliprotec F4:
Portuguese: Outras informações sobre o Coliprotec F4
French: Pourquoi Coliprotec F4 a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Coliprotec F4?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Coliprotec F4?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Coliprotec F4?
French: Qu'est-ce que Coliprotec F4?
Portuguese: O que é o Coliprotec F4?
French: Comment Coliprotec F4 agit-il?
Portuguese: Como funciona o Coliprotec F4?
French: Dans quel cas Coliprotec F4 est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Coliprotec F4?
French: 4.2 Indications d'utilisation, précisant les espèces cibles
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
French: Demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Portuguese: Requerente/ Titular da Autorização de Introdução no Mercado
French: En ce qui concerne le traitement de l'infection par Salmonella spp.
Portuguese: No que se refere ao tratamento da infecção por Salmonella spp.
French: Dans l'eau de boisson/par jour
Portuguese: Água de beber/por dia
French: Str. Stadionului nr. 1
Portuguese: Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
French: La procédure concernait 47 médicaments vétérinaires autorisés ou en attente d'autorisation dans différents États membres de l'Union européenne (voir annexe I).
Portuguese: O procedimento envolveu 47 medicamentos veterinários autorizados ou com autorização pendente em diferentes Estados-Membros da União Europeia (ver Anexo I).