FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Población de edad avanzada Los pacientes de edad avanzada no requieren ninguna pauta posológica especial.
Greek: Ηλικιωμένος πληθυσμός Δεν απαιτείται ειδικό δοσολογικό σχήμα για ηλικιωμένους ασθενείς.
Spanish: Debe beber mucha agua antes de comenzar el procedimiento para orinar muy frecuentemente durante las primeras horas tras su finalización, para garantizar que su organismo elimina SomaKit TOC con la mayor rapidez posible.
Greek: Θα πρέπει να πίνετε άφθονο νερό πριν την έναρξη της εξέτασης για όσο το δυνατόν συχνότερη ούρηση τις πρώτες ώρες μετά τη διαδικασία, ώστε να εξασφαλιστεί ότι το SomaKit TOC απομακρύνεται όσο το δυνατό ταχύτερα από το σώμα.
Spanish: Para las instrucciones sobre el uso en población pediátrica, ver sección 4.2.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση σε παιδιατρικό πληθυσμό, βλ. παράγραφο 4.2.
Spanish: • Fase móvil: Solución de 77 g/l de acetato de amonio en agua /metanol 50:50 V/V
Greek: • Κινητή φάση: 77 g/l διάλυμα οξικού αμμωνίου σε νερό /Μεθανόλη 50:50 V/V
Spanish: La sustancia radioactiva no forma parte del equipo y se deberá añadir durante los pasos de la preparación previa a la inyección.
Greek: Η ραδιενεργή ουσία δεν περιλαμβάνεται στο κιτ και θα πρέπει να προστίθεται κατά τη διάρκεια των σταδίων προετοιμασίας πριν από την ένεση.
Spanish: Eficiencia del marcaje % de galio-68 libre
Greek: Αποτελεσματικότητα σήμανσης % Ελεύθερου γαλλίου-68
Spanish: Si la administración es necesaria, la lactancia materna debe suspenderse durante 8 horas y desecharse la leche extraída durante ese periodo.
Greek: Εάν κρίνεται απαραίτητη η χορήγηση, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται για 8 ώρες και να απορρίπτεται το μητρικό γάλα που έχει συλλεχθεί.
Spanish: Dosis efectiva mSv/MBq
Greek: Ολόκληρο το σώμα Αποτελεσματική δόση mSv/MBq
Spanish: Inspección visual pH
Greek: Οπτικός έλεγχος pH
Spanish: Este hecho se tendrá en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Greek: Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα χαμηλή σε νάτριο.
Spanish: Girar el botón 90º hasta la posición de carga y esperar 10 segundos antes de volverlo a colocar en la posición inicial, conforme a las instrucciones de uso del generador.
Greek: Περιστρέψτε το κουμπί κατά 90° στη θέση φόρτωσης και, στη συνέχεια, περιμένετε 10 δευτερόλεπτα προτού περιστρέψετε το κουμπί στην αρχική θέση, σύμφωνα με της οδηγίες χρήσης της γεννήτριας.
Spanish: c. Colocar la tira ITLC en el tanque de desarrollo y permitir que migre hasta una distancia de 9 cm desde el punto de aplicación.
Greek: γ. Τοποθετήστε την ταινία ITLC στον θάλαμο ανάπτυξης και αφήστε την αναπτυχθεί για μια απόσταση 9 cm από το σημείο εφαρμογής.
Spanish: La evaluación de la tolerancia local indicó signos de inflamación de leve a moderada en la región perivascular de algunos animales que podría atribuirse al pH ácido de la solución.
Greek: Η αξιολόγηση της τοπικής ανοχής είχε ως αποτέλεσμα σημεία ήπιας έως μέτριας φλεγμονής στην περιαγγειακή περιοχή ορισμένων ζώων, τα οποία μπορούν να αποδοθούν στο όξινο pH του διαλύματος.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de SomaKit TOC, pregunte al médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες σχετικά με τη χρήση του SomaKit TOC, απευθυνθείτε στον πυρηνικό γιατρό που επιβλέπει τη διαδικασία.
Spanish: Se requiere una consideración cuidadosa de la relación beneficio/ riesgo en estos pacientes ya que en ellos es posible que aumente la exposición a la radiación.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, απαιτείται προσεκτική εξέταση της αναλογίας οφέλους-κινδύνου, καθώς μια αυξημένη έκθεση σε ακτινοβολία είναι πιθανή.
Spanish: Los medicamentos no se deben tirar por los desagües o con los residuos domésticos.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα.
Spanish: En el caso de administración de una sobredosis de radiación, la dosis de radiación absorbida por el paciente debe reducirse, en la medida de lo posible, aumentando la eliminación corporal del radionúclido mediante una mayor hidratación y micción frecuente.
Greek: Σε περίπτωση χορήγησης υπερβολικής δόσης ραδιενέργειας, η απορροφούμενη από τον ασθενή δόση θα πρέπει να μειωθεί όπου είναι δυνατό, αυξάνοντας την αποβολή ραδιονουκλιδίων από το σώμα με αναγκαστική ενυδάτωση και συχνή ούρηση.
Spanish: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Greek: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC)
Spanish: La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 100 MBq a 200 MBq (MegaBecquerelios, la unidad utilizada para expresar radiactividad).
Greek: Η ποσότητα που συνιστάται συνήθως για έναν ενήλικα κυμαίνεται μεταξύ 100 και 200 MBq (megabecquerel, η μονάδα που χρησιμοποιείται για τη μέτρηση της ραδιενέργειας).
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a cualquiera de los componentes del radiofármaco marcado.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του σημασμένου ραδιοφαρμάκου.
Spanish: Los radiofármacos deben utilizarse por o bajo control directo de profesionales sanitarios cualificados con formación y experiencia en la manipulación y uso seguro de radionúclidos, y cuya experiencia y formación hayan sido autorizadas por las autoridades gubernamentales encargadas de conceder la licencia y autorizar el uso de radionúclidos.
Greek: Τα ραδιοφάρμακα πρέπει να χρησιμοποιούνται ή η χρήση τους να επιβλέπεται από επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης οι οποίοι διαθέτουν επαρκή εξειδίκευση και εμπειρία στην ασφαλή χρήση και τον χειρισμό ραδιονουκλιδίων, και των οποίων η εμπειρία και η εκπαίδευση έχουν εγκριθεί από τον κρατικό φορέα που είναι αρμόδιος να εξουσιοδοτεί τη χρήση των ραδιονουκλιδίων.
Spanish: Ver sección 4.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.5.
Spanish: Antes de administrar radiofármacos a una madre que está en periodo de lactancia, debe considerarse la posibilidad de retrasar la administración del radionúclido hasta que la madre haya terminado el amamantamiento, y debe plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más apropiado, teniendo en cuenta la secreción de radiactividad en la leche materna.
Greek: Πριν από τη χορήγηση ραδιενεργών φαρμακευτικών προϊόντων σε μια μητέρα που θηλάζει, πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση καθυστέρησης της χορήγησης ραδιονουκλιδίου έως το τέλος της περιόδου θηλασμού, καθώς και η επιλογή των καταλληλότερων ραδιοφαρμάκων, λαμβάνοντας υπόψη την έκκριση ραδιενέργειας στο μητρικό γάλα.
Spanish: El galio-68, con un periodo de semidesintegración de 68 min, se desintegra en zinc-68 estable en un 89% a mediante emisión de positrones con una energía media de 836 keV seguida de una radiación fotónica de aniquilación de 511 keV (178%), un 10% por captura de electrónica (emisiones de rayos X o Auger) y un 3% a través de 13 transiciones gamma desde 5 niveles excitados.
Greek: Το γάλλιο-68 διασπάται με χρόνο ημίσειας ζωής 68 λεπτών προς σταθερό ψευδάργυρο-68, κατά 89 % μέσω εκπομπής ποζιτρονίου με μέση ενέργεια 836 keV, ακολουθούμενη από φωτονικές ακτινοβολίες εξαΰλωσης 511 keV (178%), κατά 10 % μέσω τροχιακής σύλληψης ηλεκτρονίου (ακτίνες Χ ή εκπομπές Auger) και κατά 3 % μέσω 13 μεταπτώσεων γάμμα από 5 διεγερμένα επίπεδα.
Spanish: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italia
Greek: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC)
Spanish: Respecto al novedoso excipiente (1,10-fenantrolina), durante el estudio de toxicidad efectuado con la formulación del equipo de reactivos SomaKit TOC que incluía una dosis de 1,10-fenantrolina 400 veces superior a la dosis que se emplea en el ser humano, no se observaron signos de toxicidad.
Greek: Όσον αφορά το νέο έκδοχο (1,10-φαινανθρολίνη), κατά τη διάρκεια της μελέτης τοξικότητας που πραγματοποιήθηκε με το κιτ του σκευάσματος SomaKit TOC συμπεριλαμβανομένης της 1,10φαινανθρολίνης σε μια δόση 400 φορές μεγαλύτερη της ανθρώπινης δόσης, δεν παρατηρήθηκαν σημεία τοξικότητας.
Spanish: Solo se deben usar soluciones transparentes, libres de partículas visibles.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή διαλύματα, χωρίς ορατά σωματίδια.
Spanish: El médico nuclear le informará de si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento.
Greek: Ο πυρηνικός γιατρός που σας παρακολουθεί θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να πάρετε οποιεσδήποτε ειδικές προφυλάξεις μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Spanish: 1,10-fenantrolina Ácido gentísico Manitol (E421)
Greek: 1,10-φαινανθρολίνη Γεντισικό οξύ Μαννιτόλη (Ε421)
Spanish: Solo deben utilizarse jeringas y agujas capaces de reducir al mínimo los niveles de impurezas de metales traza (por ejemplo, agujas no metálicas o recubiertas de silicona - no suministradas -).
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο βελόνες συρίγγων που είναι σε θέση να ελαχιστοποιούν τα επίπεδα των προσμίξεων ιχνοστοιχείων (για παράδειγμα, μη μεταλλικές ή επικαλυμμένες με σιλικόνη βελόνες -δεν παρέχονται -)
Spanish: Figura 1: Procedimiento de marcaje radiactivo cuando se usa el generador GalliaPharm Reconstitución con el generador Galli Ad:
Greek: Εικόνα 1: Διαδικασία ραδιοσήμανσης κατά τη χρήση της γεννήτριας GalliaPharm Ανασύσταση με τη γεννήτρια Galli Ad:
Spanish: Los radiofármacos deben ser preparados por el usuario de manera que cumplan los requisitos tanto de seguridad radiológica como de calidad farmacéutica.
Greek: Τα ραδιοφάρμακα πρέπει να προετοιμάζονται με τρόπο που να ικανοποιεί τις απαιτήσεις τόσο της ασφάλειας από την ακτινοβολία όσο και της φαρμακευτικής ποιότητας.
Spanish: La actividad recomendada para un adulto de 70 kg de peso es de 100 a 200 MBq, administrados mediante inyección intravenosa lenta directa.
Greek: Η συνιστώμενη ραδιενέργεια για έναν ενήλικα βάρους 70 kg είναι 100 έως 200 MBq, χορηγούμενα με απευθείας βραδεία ενδοφλέβια ένεση.
Spanish: Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico.
Greek: Αυτό το φάρμακο είναι ένα ραδιοφαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Spanish: La actividad se adaptará a las características del paciente, el tipo de cámara PET utilizada y el modo de adquisición.
Greek: Η ραδιενέργεια θα προσαρμοστεί στα χαρακτηριστικά του ασθενούς, τον τύπο της μηχανής λήψης PET που χρησιμοποιείται και τον τρόπο λήψης.
Spanish: OTROS No conservar a temperatura superior a 25ºC
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25 ºC
Spanish: La dosis efectiva resultante de la administración de una actividad de 200 MBq a un adulto de 70 kg de peso es de aproximadamente 4,2 mSv.
Greek: Η αποτελεσματική δόση που προκύπτει από τη χορήγηση ραδιενέργειας 200 MBq σε ενήλικα βάρους 70 kg είναι περίπου 4,2 mSv.
Spanish: El médico nuclear le comentará si debe tomar alguna otra precaución especial antes o después de usar SomaKit TOC.
Greek: Ο πυρηνικός γιατρός που σας παρακολουθεί θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να πάρετε οποιαδήποτε άλλη ειδική προφύλαξη πριν ή αφού χρησιμοποιήσετε το SomaKit TOC.
Spanish: No existen datos sobre si la administración intravenosa de edotreótida produce variaciones en las concentraciones séricas de gastrina y de glucagón.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με το αν η ενδοφλέβια χορήγηση εδοτρεοτίδης προκαλεί μεταβολή των επιπέδων της γαστρίνης και της γλυκαγόνης του ορού
Spanish: SomaKit TOC es para uso intravenoso y para un solo uso.
Greek: Το SomaKit TOC προορίζεται μόνο για ενδοφλέβια χρήση και για μία μόνο χρήση.
Spanish: La actividad administrada debe ser en todos los casos tan baja como sea razonablemente posible para obtener la información diagnóstica requerida.
Greek: Η χορηγούμενη ακτινοβολία πρέπει σε κάθε περίπτωση να είναι όσο χαμηλότερη μπορεί να επιτευχθεί ώστε να ληφθούν οι απαιτούμενες διαγνωστικές πληροφορίες.
Spanish: Tras su inyección en una vena, permite que el médico pueda visualizar determinadas zonas corporales durante una prueba de imagen llamada tomografía por emisión de positrones (PET).
Greek: Μετά την ένεση στη φλέβα σας, μπορεί να καταστήσει μέρη του σώματός σας ορατά στους γιατρούς κατά τη διάρκεια μια ιατρικής απεικονιστικής διαδικασίας που ονομάζεται τομογραφία εκπομπής ποζιτρονίου (ΡΕΤ).
Spanish: Los controles de calidad deben realizarse bajo una pantalla blindada con fines de radioprotección.
Greek: Ο ποιοτικός έλεγχος θα πρέπει να διεξάγεται κάτω από ένα θωρακισμένο κάλυμμα για σκοπούς ραδιοπροστασίας.
Spanish: En el momento de la administración, el producto se extraerá de forma aséptica y se seguirán las normas de radioprotección.
Greek: Κατά τον χρόνο της χορήγησης, το προϊόν πρέπει να αναρροφάται άσηπτα και τα πρότυπα ακτινοπροστασίας πρέπει να ακολουθούνται.
Spanish: En caso de extravasación, la inyección se deberá suspender, se cambiará el sitio de administración y el área afectada se irrigará con solución de cloruro sódico.
Greek: Σε περίπτωση εξαγγείωσης, η ένεση πρέπει να διακόπτεται, το σημείο της ένεσης να αλλάζει και η επηρεαζόμενη περιοχή να εκπλένεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου.
Spanish: En caso de duda, es importante que consulte a su médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολίας, είναι σημαντικό να συμβουλευθείτε τον πυρηνικό γιατρό που θα επιβλέψει τη διαδικασία.
Spanish: La ficha técnica completa de SomaKit TOC se incluye como un documento separado en el envase del producto, con el fin de proporcionar a los profesionales sanitarios otra información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε επαγγελματίες υγείας: Η πλήρης ΠΧΠ του SomaKit TOC παρέχεται ως αποσχιζόμενο τμήμα στη συσκευασία του προϊόντος, με σκοπό να παρέχει στους επαγγελματίες υγείας πρόσθετες επιστημονικές και πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χορήγηση και χρήση αυτού του ραδιοφαρμάκου.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 40 microgramos
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 40 μικρογραμμάρια
Spanish: Los síntomas pueden incluir: sofocos, enrojecimiento de la piel, hinchazón, picazón, náuseas y dificultad para respirar.
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν: αίσθημα ζέστης, ερυθρότητα του δέρματος, οίδημα, κνησμός, ναυτία και δυσκολία στην αναπνοή.
Spanish: Para una actividad administrada de 200 MBq, las dosis de radiación típica en los órganos críticos, que son la pared de la vejiga urinaria, el bazo, los riñones y las glándulas adrenales, son de unos 24, 22, 16 y 15 mGy, respectivamente.
Greek: Για χορηγούμενη ραδιενέργεια της τάξης των 200 MBq η συνηθισμένη δόση ραδιενέργειας στα κρίσιμα όργανα, τα οποία είναι το τοίχωμα της ουροδόχου κύστης, ο σπλήνας, οι νεφροί και τα επινεφρίδια είναι περίπου 24, 22, 16 και 15 mGy, αντιστοίχως.
Spanish: Posibles reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas Si ocurren reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas, la administración del medicamento debe suspenderse inmediatamente e iniciarse tratamiento intravenoso si fuese necesario.
Greek: Πιθανότητα υπερευαισθησίας ή αναφυλακτικών αντιδράσεων Σε περίπτωση εμφάνισης υπερευαισθησίας ή αναφυλακτικών αντιδράσεων, η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να διακοπεί αμέσως και να γίνει έναρξη ενδοφλέβιας θεραπείας, εάν είναι απαραίτητο.
Spanish: CAD: ________ Hora/Fecha
Greek: ΛΗΞΗ: ________ Ώρα/Ημερομηνία
Spanish: Está destinado para ser marcado radiactivamente con una solución de cloruro de galio (68Ga) conforme a la monografía 2464 Ph.Eur.
Greek: Προορίζεται να ραδιοσημανθεί με διάλυμα χλωριούχου γαλλίου (68Ga) σύμφωνα με τη μονογραφία 2464 της Ph.Eur.
Spanish: Después del marcaje radiactivo con el volumen correcto de tampón de reacción y eluído del generador, está prohibido efectuar cualquier otra dilución.
Greek: Μετά τη ραδιοσήμανση με τον σωστό όγκο του ρυθμιστικού διαλύματος της αντίδρασης και του εκλούσματος της γεννήτριας, απαγορεύεται οποιαδήποτε επιπλέον αραίωση με οποιοδήποτε αραιωτικό.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C después del marcaje radiactivo.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C μετά τη ραδιοσήμανση.
Spanish: Consulte a su médico nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
Greek: Συμβουλευθείτε τον πυρηνικό γιατρό που σας παρακολουθεί σχετικά με το πότε μπορείτε να ξαναρχίσετε τον θηλασμό.
Spanish: Se restringirá el estrecho contacto con niños y mujeres embarazadas durante las primeras 8 horas después de la administración.
Greek: Η στενή επαφή με νεογνά και γυναίκες σε κατάσταση εγκυμοσύνης θα πρέπει να περιορίζεται κατά τις πρώτες 8 ώρες μετά τη χορήγηση.
Spanish: ITLC1: Material
Greek: ITLC1:
Spanish: Este medicamento debe ser marcado radiactivamente antes de su administración al paciente.
Greek: Το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να ραδιοσημανθεί πριν χορηγηθεί στον ασθενή.
Spanish: Si se le ha administrado más SomaKit TOC del que debe Es improbable una sobredosis porque usted recibirá una sola dosis de SomaKit TOC controlada con precisión por el médico nuclear que supervisa el procedimiento.
Greek: Εάν σας χορηγήθηκε μεγαλύτερη δόση SomaKit TOC από την κανονική Είναι απίθανο να παρατηρηθεί υπερδοσολογία, διότι θα λάβετε μία και μόνο δόση σε ελεγχόμενες συνθήκες, υπό τον ενδελεχή έλεγχο του γιατρού που επιβλέπει τη διαδικασία.
Spanish: Tiras indicadoras del pH
Greek: Ταινίες δεικτών pH
Spanish: Fabricante Gipharma S. r.l.
Greek: Gipharma S. r.l.
Spanish: La exposición a la radiación ionizante está vinculada a la inducción de cáncer y a la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.
Greek: Η έκθεση σε ιοντίζουσα ακτινοβολία συνδέεται με την εμφάνιση καρκίνου και την πιθανή ανάπτυξη κληρονομικών ανωμαλιών.
Spanish: El péptido se excreta como compuesto intacto a través de los riñones.
Greek: Το πεπτίδιο εκκρίνεται μέσω των νεφρών ως άθικτη ένωση.
Spanish: En caso de presentar una reacción alérgica, el personal médico le proporcionará el tratamiento adecuado.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης, θα λάβετε την κατάλληλη θεραπεία από το γιατρό σας.
Spanish: • Radiocromatógrafo para ITLC
Greek: • Ραδιομετρικός σαρωτής ITLC
Spanish: El paciente debe estar bien hidratado antes del comienzo del procedimiento, y se le debe recomendar que orine frecuentemente durante las primeras horas tras su finalización para reducir la exposición a la radiación.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να είναι καλά ενυδατωμένος πριν από την έναρξη της εξέτασης και να παροτρύνεται να έχει όσο το δυνατόν περισσότερες κενώσεις κατά τη διάρκεια των πρώτων ωρών μετά την εξέταση ώστε η ραδιενέργεια να μειωθεί.
Spanish: - Lo demás componentes son: 1,10-fenantrolina, ácido gentísico, manitol, ácido fórmico,
Greek: - Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: 1,10-φαινανθρολίνη, γεντισικό οξύ, μαννιτόλη, φορμικό οξύ,
Spanish: Eluir el generador directamente en el vial 1 (a través de la aguja).
Greek: Εκλούστε τη γεννήτρια απευθείας εντός του φιαλιδίου 1 (μέσω της βελόνας).
Spanish: Si es posible, para facilitar el marcaje radiactivo de SomaKit TOC, coloque la plataforma de calentamiento junto al generador.
Greek: Εάν είναι δυνατό, για περισσότερη ευκολία στην προετοιμασία του ραδιοσημασμένου SomaKit TOC, η πλάκα θέρμανσης θα πρέπει να τοποθετείται ακριβώς δίπλα στη γεννήτρια.
Spanish: Sin embargo, incluso tomando como peor caso de referencia los límites de impurezas genotóxicas y carcinogénicas, el riesgo relacionado con las cantidades traza de 1,10-fenantrolina en la formulación de SomaKit TOC es considerado insignificante teniendo en cuenta la dosis a administrar a los pacientes: la exposición a 1,10-fenantrolina (5 µg/dosis) es 24 veces más baja que la ingesta diaria aceptable de una impureza genotóxica (120 µg/día en exposiciones <1 mes).
Greek: Ωστόσο, ακόμη και αν ληφθεί η χειρότερη δυνατή αναφορά των ορίων για τις γενοτοξικές και καρκινογόνες προσμίξεις, ο κίνδυνος που σχετίζεται με τις ιχνοποσότητες της 1,10-φαινανθρολίνης στο σκεύασμα SomaKit TOC θεωρείται αμελητέος στη δόση που χορηγείται στους ασθενείς: η έκθεση στην 1,10-φαινανθρολίνη (5 μg/δόση) είναι 24 φορές χαμηλότερη της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για μια γενοτοξική πρόσμιξη (120 μg/ημέρα για εκθέσεις διάρκειας < 1 μηνός).
Spanish: El galio (68Ga)-edotreótida contiene una pequeña cantidad de radioactividad.
Greek: Το φάρμακο «γάλλιο (68Ga)-εδοτρεοτίδη περιέχει μια μικρή ποσότητα ραδιενέργειας.
Spanish: Fase móvil: citrato sódico 0,1 M (pH 5) en agua
Greek: 12 cm Κινητή φάση: κιτρικό νάτριο 0,1 Μ (pH 5) σε νερό
Spanish: El medicamento solo deben administrarlo profesionales sanitarios entrenados con experiencia técnica en el empleo y manipulación de agentes diagnósticos para medicina nuclear y únicamente en instalaciones designadas para la práctica de la medicina nuclear.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χορηγείται μόνο από εξειδικευμένους επαγγελματίες του τομέα της υγείας με τεχνική εξειδίκευση στη χρήση και τον χειρισμό διαγνωστικών παραγόντων της πυρηνικής ιατρικής και μόνο σε καθορισμένες εγκαταστάσεις πυρηνικής ιατρικής.
Spanish: Beber y orinar con frecuencia le ayudarán a eliminar más rápidamente la sustancia radioactiva de su organismo.
Greek: Η κατανάλωση υγρών και η συχνή κένωση της ουροδόχου κύστης θα συμβάλλει στην ταχύτερη αποβολή των ραδιενεργών ουσιών από το σώμα σας.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES Actividad total: ________MBq
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Συνολική ραδιενέργεια: ________MBq Συνολικός όγκος: ________ml
Spanish: Reconstitución con el generador GalliaPharm:
Greek: Ανασύσταση με τη γεννήτρια GalliaPharm: α.
Spanish: Para consultar las instrucciones sobre la preparación del paciente, ver sección 4.4.
Greek: Για την προετοιμασία του ασθενή βλ. παράγραφο 4.4.
Spanish: Los estudios de genotoxicidad de 1,10-fenantrolina publicados han mostrado resultados negativos en las pruebas de mutación bacteriana (prueba de Ames), mientras que en una prueba en ratones con linfoma, se observaron indicios de posible genotoxicidad a concentraciones 750 veces superiores a la concentración sanguínea máxima de 1,10-fenantrolina que se alcanza en pacientes.
Greek: Μελέτες γενοτοξικότητας στην 1,10-φαινανθρολίνη, που είναι διαθέσιμες στη βιβλιογραφία καταδεικνύουν αρνητικά αποτελέσματα της δοκιμής βακτηριακής μετάλλαξης (δοκιμασία κατά Ames), ενώ σε μια ανάλυση λεμφώματος ποντικών μια ένδειξη πιθανής γενοτοξικότητας ελήφθηκε σε συγκεντρώσεις 750 φορές υψηλότερες από τη μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα της 1,10-φαινανθρολίνης, που μπορεί να επιτευχθεί σε ασθενείς.
Spanish: En tejidos humanos adultos normales, la captación orgánica ha mostrado ser independiente de la edad y predominantemente independiente del sexo (excepto en el tiroides y la cabeza del páncreas).
Greek: Η πρόσληψη από τα όργανα έχει αποδειχθεί ότι είναι ανεξάρτητη της ηλικίας σε φυσιολογικούς ανθρώπινους ιστούς ενηλίκων και επίσης κατά προτίμηση ανεξάρτητη φύλου (εκτός από τον θυρεοειδή και την κεφαλή του παγκρέατος).
Spanish: No utilice SomaKit TOC después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.
Greek: Το SomaKit TOC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Spanish: Si está en periodo de lactancia, el médico nuclear podrá posponer el procedimiento médico hasta que ya no esté amamantando o le solicitará que no amamante y que deseche la leche hasta que la radioactividad haya desaparecido de su organismo (8 horas después de la administración de SomaKit TOC).
Greek: Εάν θηλάζετε ο πυρηνικός γιατρός που σας παρακολουθεί ενδέχεται είτε να καθυστερήσει την ιατρική διαδικασία μέχρι το τέλος του θηλασμού ή να σας ζητήσει να διακόψετε τον θηλασμό και να απορρίψετε το γάλα που έχει συλλεχθεί έως ότου πάψει να υπάρχει ραδιενέργεια στο σώμα σας (8 ώρες μετά τη χορήγηση του SomaKit TOC).
Spanish: ITLC2: Material
Greek: ITLC2:
Spanish: Durante el embarazo, solo se efectuarán las pruebas esenciales, cuando el beneficio probable sea claramente superior a los posibles riesgos para la madre y el feto.
Greek: Μόνο βασικές έρευνες θα πρέπει να πραγματοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, όταν το πιθανό όφελος υπερβαίνει κατά πολύ τον κίνδυνο τον οποίο διατρέχουν η μητέρα και το έμβρυο.
Spanish: Los residuos radioactivos se desecharán conforme a la normativa nacional pertinente.
Greek: Τα ραδιενεργά απόβλητα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους σχετικούς εθνικούς κανονισμούς.