FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le médicament s'est avéré au moins aussi efficace que la warfarine pour réduire les taux d'AVC chez les patients atteints de fibrillation atriale et pour prévenir des épisodes supplémentaires de TVP ou d'embolie pulmonaire.
Croatian: Dokazano je da je lijek u najmanju ruku jednako djelotvoran kao varfarin u smanjenju stope moždanog udara u bolesnika s fibrilacijom atrija te u sprječavanju novih epizoda DVT-a ili plućne embolije.
French: Pour le traitement et la prévention des caillots sanguins chez les patients atteints de TVP ou d'embolie pulmonaire, Lixiana s'est également avéré aussi efficace que la warfarine, dans une étude portant sur plus de 8 200 patients.
Croatian: Lijek Lixiana pokazao se jednako djelotvornim kao i varfarin u liječenju i sprječavanju krvnih ugrušaka u bolesnika s DVT-om ili plućnom embolijom i u ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno više od 8 200 bolesnika.
French: Les résultats chez les patients présentant une réduction de la fonction rénale tendaient à être meilleurs que ceux des patients dont la fonction rénale était normale.
Croatian: Bolji rezultati primijećeni su kod bolesnika sa smanjenom bubrežnom funkcijom nego kod bolesnika s normalnom bubrežnom funkcijom.
French: Lixiana s'est avéré aussi efficace que l'anticoagulant standard warfarine pour prévenir l'AVC et l'embolie systémique chez les patients présentant une fibrillation atriale.
Croatian: Dokazano je da je lijek Lixiana jednako učinkovit u sprječavanju moždanog udara i sustavne embolije u bolesnika s fibrilacijom atrija kao i uobičajeni antikoagulans varfarin.
French: Code ATC vet: QI02AT01.
Croatian: ATC vet kod: QI02AT01
French: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SUISSE
Croatian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne ŠVICARSKA
French: * méthode de microagglutination
Croatian: * metoda mikroaglutinacije
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Croatian: Za bilo kakve informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja stavljanja u promet.
French: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Croatian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUSKA
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/99/011/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/99/011/001
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Croatian: Ako primijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu spomenuti ovdje, molimo Vas da obavijestite svog veterinara.
French: Taille de l'emballage : 1 flacon de 60 ml
Croatian: Veličina pakovanja: bočica od 60 ml.
French: PRINCIPAUTÉ DU LIECHTENSTEIN.
Croatian: FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Biokema Anstalt,
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Biokema Anstalt,
French: La spécialité est produite à partir de colostrum récolté chez des vaches maintenues dans des conditions du terrain.
Croatian: Proizvod se dobiva od kolostruma prikupljenog od krava držanih u vanjskim uvjetima.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno.
French: Des effets transitoires d'augmentation de température et du rythme respiratoire ont été observés lorsque le produit est administré en double dose.
Croatian: Prolazni učinak povećane temperature i ubrzanog disanja zabilježeni su kod davanja dvostruke doze.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle ≤ 0.8 mg/ml.
Croatian: Metil parahidroksibenzoat ≤ 0.8 mg/ml.
French: Date de première autorisation : 29/03/1999 Date du dernier renouvellement : 05/12/2008
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 05/12/2008.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité passive, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje pasivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
French: En l'absence d'information démontrant spécifiquement l'innocuité de l'administration de plus d'une dose répétée, il est recommandé que les veaux ne soient traités que par administration unique.
Croatian: U nedostatku podataka koji izričito ukazuju na neškodljivost više od jedne ponovljene doze, preporučuje se davanje samo jedne doze.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 30 mjeseci.
French: Administrer le produit seul ou dilué dans du lait ou un substitut du lait durant les 12 premières heures de vie du veau, de préférence dès que le veau est réceptif.
Croatian: Proizvod se daje u čistom obliku ili razrijeđen u mlijeku ili zamjeni za mlijeko unutar prvih 12 sati teletova života, po mogućnosti čim postane receptivno.
French: Ce produit peut contenir des anticorps contre le pestivirus BVD.
Croatian: Ovaj proizvod može sadržavati protutijela za virus BVD-a.
French: Il s'agit d'en tenir compte lors de la planification de vaccination pour les veaux qui ont reçu le Locatim.
Croatian: Ovo treba imati na umu kada se planira program vakcinacije za telad koja prima Locatim.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Croatian: 6.4 Posebne mjere opreza za čuvanje Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot> {broj}
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Croatian: U nedostatku studija inkompatibilnosti, ovaj se veterinarsko-medicinski proizvod ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrjebljen veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
French: a) l'administration du médicament vétérinaire à des animaux interférerait avec la mise en œuvre de programmes nationaux pour le diagnostic, le contrôle ou l'éradication de maladies animales ou entraînerait des difficultés à certifier l'absence de contamination des animaux vivants ou des aliments ou d'autres produits obtenus à partir des animaux traités.
Croatian: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Ce produit peut contenir des anticorps contre le pestivirus BVD.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene: Ovaj proizvod može sadržavati protutijela za virus BVD-a.
French: Gravidité et lactation : Le médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les animaux gravides ou allaitants.
Croatian: Graviditet i laktacija: Nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Croatian: OSTALE INFORMACIJE
French: Administration orale de 60 ml dès que possible, de préférence durant les 4 premières heures, et pas plus tard que les 12 premières heures de vie.
Croatian: Peroralna primjena 60 ml što je prije moguće, po mogućnosti unutar prva četiri sata, ali ne kasnije od
French: Si nécessaire le produit peut être administré par une seringue ordinaire, placée dans la gueule.
Croatian: Ako tele oklijeva uzeti otopinu, može se dati običnom špricom u usta.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active :
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH
French: Ainsi, en plus des anticorps dirigés contre la souche E. coli F5 (K99), elle contient aussi des anticorps envers d'autres micro-organismes, en conséquence de la vaccination et/ou de l'exposition des vaches donneuses à ces organismes dans leur environnement.
Croatian: Osim protutijela za E. coli F5 (K99), kolostrum također sadrži protutijela za druge mikroorganizme, što je rezultat cijepljenja i/ili izloženosti krave donatora mikroorganizmima u njihovom okolišu.
French: Le veau doit recevoir du colostrum normal en plus du produit.
Croatian: Osim otopine, tele mora dobivati normalni kolostrum.
French: Réduction de la mortalité due aux entérotoxémies associées à E. coli facteur d'adhésion F5 (K99) durant les premiers jours de la vie, et supplément de colostrum maternel.
Croatian: Smanjenje smrtnosti uzrokovane enterotoksikozom povezanom s adhezinom E. coli F5 (K99) za vrijeme prvih dana života kao dopuna maternalnom kolostrumu.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Merial Laboratoire Porte des Alpes
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Etui en carton contenant un flacon en verre de type III de 60 ml, fermé avec un bouchon en polypropylène et un joint en polyéthylène, sécurisé par une bague d'inviolabilité.
Croatian: Kartonska kutija s jednom staklenom bočicom tipa III od 60 ml, s polipropilenskim stoperom,
French: La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres., consultez la notice pour de plus amples informations.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVEJTI ILI OGRANIČENJA
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Locatim solution buvable pour les veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Locatim peroralna otopina za novorođenu telad starosti do 12 sati.
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Administration orale de 60 ml dès que possible, de préférence durant les 4 premières heures, et pas plus tard que les 12 premières heures de vie.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Peroralna primjena 60 ml što je prije moguće, po mogućnosti unutar prva četiri sata, ali ne kasnije od
French: Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les animaux gravides ou en lactation.
Croatian: Ovaj proizvod nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
French: ESPÈCES CIBLES Veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Novorođena telad starosti do 12 sati.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Croatian: Ne primjenjivati nakon isteka navedenog roka trajanja.
French: Le produit complémente l'effet protecteur du colostrum normal vis-à-vis des infections par E. coli facteur d'adhésion F5 (K99).
Croatian: Proizvod predstavlja dopunu zaštitnih svojstava normalnog kolostruma protiv adhezina E. coli F5 (K99).
French: Veaux nouveau-nés âgés de moins de 12 heures.
Croatian: Novorođena telad starosti do 12 sati
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Prolazni učinak povećane temperature i ubrzanog disanja zabilježeni su kod davanja dvostruke doze.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, tel que modifié, un État membre peut, en accord avec sa législation nationale, interdire la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation du médicament vétérinaire immunologique sur tout ou partie de son territoire s'il est établi que:
Croatian: države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: zéro jour
Croatian: KARENCIJA Karencija: nula dana
French: Conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
Croatian: Čuvati u kartonskoj kutiji.
French: INDICATION(S) Lire la notice avant utilisation.
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Locatim est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena primjena Locatima je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser Locatim est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Locatim mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
French: QUANTITÉ DE SUBSTANCE ACTIVE
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatne tvari
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ECHÉANT
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente: zéro jour.
Croatian: KARENCIJA Karencija: nula dana.
French: À usage vétérinaire - À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Croatian: - Izdaje se samo na veterinarski recept.
French: 5 mg gélule
Croatian: 5 mg
French: • quelle dose vous devez prendre et pendant combien de temps;
Croatian: • koju dozu uzimati i koliko dugo.
French: Ne modifiez pas votre dose vous-même.
Croatian: Ne mijenjajte dozu sami.
French: Votre médecin vous indiquera:
Croatian: Liječnik će Vam reći:
French: Il convient donc d'être particulièrement prudent chez ces patients.
Croatian: Stoga je u tih bolesnika potreban poseban oprez.
French: • mesure d'au moins un des marqueurs dans chacune des catégories suivantes:
Croatian: • barem jedan marker iz svake od sljedećih kategorija:
French: Le rapport final de l'étude sera soumis au plus tard le 31 décembre 2021.
Croatian: Konačno izvješće o ispitivanju bit će podneseno do 31. prosinca 2021.
French: 48155 Münster Allemagne
Croatian: 48155 Münster Njemačka
French: o ginkgo (pour améliorer la mémoire)
Croatian: o ginkgo (za poboljšanje pamćenja)
French: Oméga-3
Croatian: Omega-3
French: Prenez simplement votre dose normale à l'heure habituelle le jour suivant.
Croatian: Dovoljno je da uzmete svoju redovnu dozu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
French: Les doses habituelles que vous devrez prendre sont indiquées dans le tableau ci-dessous.
Croatian: Uobičajena doza koju ćete morati uzeti navedena je ispod.
French: Consommation d'alcool
Croatian: Uporaba alkohola
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique en cas de surdosage.
Croatian: Nema specifične terapije u slučaju predoziranja.
French: • à quel moment il faut augmenter ou diminuer votre dose.
Croatian: • kada povećati ili smanjiti dozu.
French: Il n'existe pas de données fiables concernant son utilisation chez les femmes enceintes.
Croatian: Nema pouzdanih podataka o njegovoj primjeni u trudnica.
French: • fatigue, manque d'énergie ou faiblesse générale
Croatian: • umor, nedostatak energije ili opća slabost
French: Si vous arrêtez de prendre ce médicament, votre cholestérol peut remonter.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, kolesterol Vam se opet može povisiti.
French: Des rapports annuels seront soumis au moment de la réévaluation annuelle.
Croatian: Godišnja izvješća podnosit će se u vrijeme godišnje procjene.
French: *Recommandations pour une LSN d'environ 30 à 40 unités internationales/litre.
Croatian: *Preporuke se temelje na GGN od približno 30-40 međunarodnih jedinica/l.
French: • Ne buvez aucun type de jus de pamplemousse.
Croatian: • Nemojte piti nikakvu vrstu soka od grejpa.
French: Figure 1:
Croatian: Slika 1:
French: • Confirmer l'augmentation par une nouvelle mesure dans un délai d'une semaine.
Croatian: • Potvrditi povećanje ponovljenim mjerenjem unutar tjedan dana.
French: Des doses supérieures à 60 mg suggèrent une tendance à la non linéarité et ne sont pas recommandées.
Croatian: Doze iznad 60 mg upućuju na tendenciju prema nelinearnosti i ne preporučuju se.
French: Taille de l'emballage:
Croatian: Veličine pakiranja:
French: Quantité quotidienne Vitamine E
Croatian: Dnevna količina Vitamin E
French: Date de première autorisation : 31 juillet 2013 Date du dernier renouvellement : 23 avril 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travnja 2018.
French: Seize hommes (55 %) et 13 femmes (45 %) ont été inclus, d'un âge moyen de 30,7 ans, pour un intervalle de 18 à 55 ans.
Croatian: Uključeno je 16 muškaraca (55%) i 13 žena (45%) prosječne dobi od 30,7 godina u rasponu od 18 do 55 godina.
French: La demi-vie d'élimination du lomitapide était de 29 heures environ.
Croatian: Poluvijek eliminacije lomitapida bio je otprilike 29 sati.
French: • Grossesse (voir rubrique 4.6).
Croatian: • Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
French: Semaine 26/LOCF (N = 29)
Croatian: 26. tjedan/LOCF (N = 29)
French: • la nécessité d'éviter de consommer de l'alcool;
Croatian: • Potreba izbjegavanja alkohola.
French: Si vous avez la tête qui tourne pendant votre traitement, ne conduisez pas ou n'utilisez pas des machines jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja osjetite omaglicu, nemojte voziti ili upotrebljavati strojeve dok to ne prestane.
French: • paracétamol - pour traiter la douleur
Croatian: • paracetamol - protiv bolova
French: • si vous prenez plus de 40 mg de simvastatine par jour (un autre médicament utilisé pour faire baisser le cholestérol)
Croatian: • ako uzimate više od 40 mg simvastatina na dan (drugi lijek za snižavanje kolesterola)
French: • si vous êtes allergique au lomitapide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Croatian: • ako ste alergični na lomitapid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
French: Votre médecin peut vous conseiller d'arrêter de prendre Lojuxta ou d'arrêter d'allaiter.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da prekinete s uzimanjem Lojuxte ili da prestanete dojiti.
French: Semaine 78 (N = 23)
Croatian: 78. tjedan (N = 23)
French: • régurgitation (remontée d'aliments)
Croatian: • regurgitacija (vraćanje hrane)
French: • Conseil aux patients concernant le risque que présente la consommation concomitante d'alcool;
Croatian: • upozorenje bolesnicima o riziku povezanom s istodobnim uzimanjem alkohola;
French: Tout effet sur l'efficacité est susceptible d'être variable.
Croatian: Svaki utjecaj na djelotvornost vjerojatno će se razlikovati.
French: • conseils à l'intention des patients, relatifs à:
Croatian: • upozorenja bolesnicima o:
French: Lojuxta avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Croatian: Lojuxta s hranom, pićem i alkoholom
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments; • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove; • Prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
French: • avant d'instaurer le traitement chez les femmes en âge de procréer:
Croatian: • Prije započinjanja liječenja u žena reproduktivne dobi:
French: • la sécurité et l'efficacité de Lojuxta chez les enfants âgés de moins 18 ans n'ont pas été établies;
Croatian: • sigurnost i djelotvornost Lojuxte u djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena;
French: La demi-vie terminale du lomitapide n'a pas été modifiée.
Croatian: Terminalni poluvijek lomitapida nije se mijenjao.
French: Environ 33 % de la radioactivité était excrétée dans les urines sous forme de métabolites.
Croatian: Približno 33% radioaktivnosti izlučeno je u mokraći kao metaboliti.
French: 400 UI*
Croatian: 400 IU*
French: Approximativement
Croatian: približno
French: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Royaume-Uni
Croatian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Ujedinjeno Kraljevstvo
French: Effets du lomitapide sur d'autres médicaments
Croatian: Učinci lomitapida na druge lijekove
French: * UI -unités internationales, mg - milligrammes
Croatian: * IU - međunarodne jedinice, mg - miligrami
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: très fréquent (1/10), fréquent (1/100, <1/10), peu fréquent (1/1 000, <1/100), rare (1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: L'alcool peut augmenter les taux de graisses dans le foie et induire ou exacerber une atteinte hépatique.
Croatian: Alkohol može povećati razine masti u jetri i potaknuti ili pogoršati oštećenje jetre.
French: Elle se transmet en général à la fois par le père et la mère, qui présentent également des taux élevés de cholestérol hérités de leurs parents.
Croatian: Bolest se obično nasljeđuje od majke i od oca koji također imaju visoki kolesterol, a naslijedili su ga od svojih roditelja.