FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • os perfis de dissolução semelhantes e muito rápidos do medicamento genérico e do medicamento de referência a três pH;
Dutch: • het overeenkomstige en zeer snelle dissolutieprofiel van het generieke en het referentiegeneesmiddel bij drie pH's,
Portuguese: Durante o procedimento, observou-se uma divergência entre o EstadoMembro de Referência e os Estados-Membros Envolvidos relativamente à demonstração da bioequivalência na espécie-alvo gato.
Dutch: Tijdens de procedure bestond er verschil van mening tussen de rapporterende lidstaat en de betrokken lidstaten over de aantoning van bio-equivalentie bij de doelspecies katten.
Portuguese: O requerente realizara um estudo de bioequivalência cruzado in vivo de dois períodos em gatos.
Dutch: De aanvrager had in vivo een uit twee perioden bestaand, gekruist bio-equivalentieonderzoek bij katten verricht.
Portuguese: Além disso, fora realizado um estudo de dissolução comparativo in vitro entre o medicamento genérico e o medicamento de referência.
Dutch: Daarnaast was in vitro een vergelijkend dissolutieonderzoek uitgevoerd tussen het generieke en het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: Tendo considerado todos os dados submetidos por escrito, o CVMP conclui que não existe qualquer base científica rigorosa para uma conclusão de risco grave na espécie-alvo gato com base num limite de confiança inferior para a AUC da amoxicilina que se situou, apenas por pouco, abaixo do limite inferior pré-especificado.
Dutch: Na overweging van alle gegevens die schriftelijk waren ingediend, was het CVMP van mening dat er geen geldige wetenschappelijke basis is om te concluderen dat er een ernstig risico bestaat voor de doelspecies katten op grond van de onderste grens van het betrouwbaarheidsinterval voor de AUC van amoxicilline, die slechts een heel klein beetje onder de vooraf gespecificeerde onderste grens lag.
Portuguese: A norma orientadora relativa à realização dos estudos de bioequivalência indica que a bioequivalência (baseada em dados in vivo) deve ser sempre estabelecida com base em estudos conclusivos em cada uma das principais espécies-alvo para a qual é reivindicada uma indicação.
Dutch: Volgens de richtlijn inzake de uitvoering van bio-equivalentieonderzoeken dient bio-equivalentie (gebaseerd op in-vivogegevens) te allen tijde te worden vastgesteld op basis van overtuigende onderzoeken bij elke belangrijke diersoort waarvoor een indicatie wordt geclaimd.
Portuguese: Clavudale 50 mg comprimidos contêm amoxicilina e ácido clavulânico numa proporção de 4:1; assim, o comprimido de 50 mg contém 40 mg de amoxicilina/10 mg de ácido clavulânico.
Dutch: Clavudale 50 mg tabletten bevatten amoxicilline en clavulaanzuur in een verhouding van 4:1, wat inhoudt dat de 50 mg-tablet 40 mg amoxicilline/10 mg clavulaanzuur bevat.
Portuguese: É reivindicada bioequivalência com o medicamento de referência, Synulox Palatable Tablets 50 mg, comercializado pela Pfizer Ltd e autorizado no Reino Unido desde 20 de Agosto de 1990.
Dutch: Volgens de aanvrager is Clavudale 50 mg bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel Synulox smakelijke tabletten 50 mg, die door Pfizer Ltd in de handel worden gebracht en sinds 20 augustus 1990 in het Verenigd Koninkrijk zijn toegelaten.
Portuguese: Contudo, no caso da amoxicilina, o limite inferior do intervalo de confiança de 90 % para a relação das médias geométricas da concentração plasmática máxima (Cmax) e área debaixo da curva da concentração plasmática/tempo (AUC) situou-se imediatamente abaixo do limite de aceitação.
Dutch: Wat amoxicilline betreft lag de onderste grens van het 90%-betrouwbaarheidsinterval voor de verhouding van de geometrische gemiddelden voor de maximale plasmaconcentratie (Cmax) en de oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (AUC) echter net onder de acceptatielimiet.
Portuguese: Foi demonstrado que, nos cães, os excipientes habitualmente utilizados presentes na formulação genérica não afectaram a taxa ou extensão da absorção da amoxicilina.
Dutch: Er was gebleken dat de veelgebruikte hulpstoffen in de generieke formulering bij honden geen invloed hebben op de snelheid of mate van absorptie van amoxicilline.
Portuguese: Conclusões científicas para a concessão da Autorização de Introdução no Mercado
Dutch: Wetenschappelijke conclusies voor het verlenen van de handelsvergunning
Portuguese: Fundamentos para a recomendação de concessão das Autorizações de Introdução no Mercado
Dutch: Redenen voor de aanbeveling om vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen
Portuguese: Não obstante, o estudo de bioequivalência em cães vem garantir que é improvável que a formulação do medicamento seja um factor influenciador com impacto na biodisponibilidade nos gatos, dado que os comprimidos de 50 mg e 250 mg são directamente proporcionais e a bioequivalência foi demonstrada de forma satisfatória nos cães, relativamente a ambas as substâncias activas.
Dutch: Desalniettemin geeft het bio-equivalentieonderzoek bij honden het vertrouwen dat de formulering van het geneesmiddel waarschijnlijk geen factor is die invloed heeft op de biologische beschikbaarheid bij katten, gezien het feit dat de tabletten van 50 mg and 250 mg rechtstreeks evenredig zijn en dat bio-equivalentie voor beide werkzame stoffen toereikend bij honden is aangetoond.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Clavudale 50 mg comprimido para gatos e cães e nomes associados (ver anexo I), doravante referido como Clavudale 50 mg
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs en verwante namen (zie bijlage I), hierna Clavudale 50 mg genoemd
Portuguese: Este procedimento de consulta nos termos do n.º 4 do artigo 33.º da Directiva 2001/83/CE foi efectuado com base no facto de o requerente não ter demonstrado de forma satisfatória a existência de bioequivalência entre o medicamento genérico, Clavudale 50 mg comprimido para gatos e cães, e o medicamento de referência, Synulox Palatable Tablets 50 mg, na espécie-alvo gato.
Dutch: Deze verwijzing krachtens artikel 33, lid 4, van Richtlijn 2001/82/EG vond plaats op grond van het feit dat de aanvrager niet in voldoende mate had aangetoond dat het generieke geneesmiddel Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs en het referentiegeneesmiddel Synulox smakelijke tabletten 50 mg bioequivalent zijn bij de doelspecies katten.
Portuguese: A incapacidade para demonstrar bioequivalência pode muito bem ter sido influenciada pelo desenho do estudo (ausência de potência estatística) e não por uma não-bioequivalência genuína do medicamento genérico e do medicamento de referência.
Dutch: Het zou heel goed kunnen dat de studieopzet (gebrek aan onderscheidingsvermogen) invloed heeft gehad op het feit dat geen bio-equivalentie kon worden aangetoond en dat er geen echte nonbio-equivalentie tussen het generieke en het referentiegeneesmiddel bestaat.
Portuguese: Considerou-se que, dada a variabilidade semelhante que foi observada entre o estudo dos gatos e o estudo de bioequivalência dos cães de maiores dimensões, o tamanho menor do estudo dos gatos pode tê-lo tornado mais vulnerável aos efeitos de um gato com um perfil farmacocinético anómalo.
Dutch: Aangezien dezelfde variabiliteit werd gezien tussen het kattenonderzoek en het grotere bioequivalentieonderzoek bij honden, was men van mening dat de geringere omvang het kattenonderzoek mogelijk gevoeliger heeft gemaakt voor de effecten van één kat met een afwijkend farmacokinetisch profiel.
Portuguese: Os estudos de dissolução apresentados pelo requerente demonstraram perfis de dissolução semelhantes quando se compararam posologias diferentes do medicamento genérico e do medicamento de referência, o que garante ainda mais a qualidade farmacêutica dos comprimidos.
Dutch: De dissolutieonderzoeken die door de aanvrager werden gepresenteerd, lieten bij vergelijking van verschillende sterktes van het generieke en referentiegeneesmiddel eenzelfde dissolutieprofiel zien, wat extra vertrouwen gaf in de farmaceutische kwaliteit van de tabletten.
Portuguese: No estudo de bioequivalência in vivo realizado em gatos, o intervalo de confiança de 90 % para a relação das médias geométricas dos parâmetros farmacocinéticos essenciais para a demonstração da bioequivalência situou-se dentro dos limites de aceitação predefinidos de 0,8 a 1,25 para o ácido clavulânico.
Dutch: In het bio-equivalentieonderzoek dat in vivo bij katten werd verricht, viel het 90%-betrouwbaarheidsinterval voor de verhouding van de geometrische gemiddelden van de belangrijkste farmacokinetische parameters voor het aantonen van bio-equivalentie binnen de vooraf gedefinieerde acceptatiegrenswaarden van 0,8 tot 1,25 voor clavulaanzuur.
Portuguese: • a semelhança das formulações do medicamento genérico e do medicamento de referência;
Dutch: • de overeenkomst tussen de formulering van het generieke en het referentiegeneesmiddel,
Portuguese: considera-se que o peso da evidência suporta que os benefícios deste medicamento, quando utilizado em gatos, são superiores aos potenciais riscos.
Dutch: is het CVMP van mening dat het bewijsmateriaal voldoende ondersteunt dat de voordelen van dit geneesmiddel opwegen tegen de potentiële risico's, indien het bij katten wordt gebruikt.
Portuguese: Por conseguinte, o CVMP recomenda a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado para Clavudale 50 mg comprimidos para gatos e cães e nomes associados (ver Anexo I) para as quais o
Dutch: Het CVMP beveelt dan ook aan om de vergunningen te verlenen voor het in de handel brengen van Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs en verwante namen (zie bijlage I), waarvoor de Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter in bijlage III zijn te vinden.
Portuguese: foram excluídos da análise, o intervalo de confiança de 90 % situou-se dentro dos limites de aceitação.
Dutch: Indien gegevens van één specifieke kat, die door de aanvrager als een uitbijter werd beschouwd, van de analyse werden uitgesloten, viel het 90%-betrouwbaarheidsinterval binnen de acceptatiegrenzen.
Portuguese: Luxemburgo Dechra Limited, Sansaw Business
Dutch: Luxemburg Dechra Limited, Sansaw Business
Portuguese: Dosagens
Dutch: Sterktes
Portuguese: Reino Unido Dechra Limited, Sansaw Business
Dutch: Griekenland Dechra Limited, Sansaw Business
Portuguese: Países Baixos Dechra Limited, Sansaw Business
Dutch: Denemarken Dechra Limited, Sansaw Business
Portuguese: • a sua condição parece estar a piorar.
Dutch: • Uw toestand lijkt te verergeren.
Portuguese: • antes de uma operação,
Dutch: • vóór een operatie,
Portuguese: Código ATC: R03 BA01.
Dutch: ATC-code: R03 BA01.
Portuguese: • durante um internamento hospitalar após um acidente grave,
Dutch: • tijdens een opname in het ziekenhuis na een ernstig ongeval,
Portuguese: A nebulização não deve durar mais de 10 a 15 minutos.
Dutch: De verneveling mag niet langer dan 10 tot 15 minuten duren.
Portuguese: • está ou já esteve a ser tratado para a tuberculose (TB).
Dutch: • U wordt, of bent ooit, behandeld voor tuberculose (TB).
Portuguese: As doses iniciais recomendadas são:
Dutch: De aanbevolen aanvangsdoses zijn:
Portuguese: suspensão branca ou quase branca.
Dutch: Een witte of bijna witte suspensie.
Portuguese: • sensação de cansaço.
Dutch: • gevoel van vermoeidheid
Portuguese: (Figura B), deixando o resto na bolsa.
Dutch: (afbeelding B) en laat de rest in de zak.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Portuguese: Em seguida, contacte imediatamente o seu médico.
Dutch: Neem vervolgens onmiddellijk contact op met uw arts.
Portuguese: Cataratas**, glaucoma**
Dutch: Cataract**, glaucoom**
Portuguese: As funções hepática e renal mantiveram-se dentro dos valores normais.
Dutch: Leverfunctie en nierfunctie bleven binnen de normale waarden.
Portuguese: Crianças (até aos 11 anos de idade):
Dutch: Kinderen (tot 11 jaar oud):
Portuguese: As informações do produto podem ser posteriormente atualizadas pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em concordãncia com o Estado Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/EC.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden herzien door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures opgenomen in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Portuguese: Não deve aumentar nem diminuir a sua dose sem obter aconselhamento médico.
Dutch: U mag uw dosis niet verhogen of verlagen zonder medisch advies te hebben ingewonnen.
Portuguese: Foram notificados os efeitos secundários seguintes.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld.
Portuguese: • tem uma infeção no peito.
Dutch: • U heeft een infectie in uw borstkas.
Portuguese: • ou se tiver uma infeção no peito ou outra doença grave.
Dutch: • of als u een infectie in de borstkas of een andere ernstige ziekte heeft.
Portuguese: {Ver ANEXO I da consulta}
Dutch: {Zie BIJLAGE I van referral}
Portuguese: Adultos e adolescentes (a partir dos 12 anos de idade):
Dutch: Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar oud):
Portuguese: Acompanhamento regular é essencial para analisar a resposta ao tratamento.
Dutch: Regelmatige opvolging is essentieel om de respons op de behandeling te beoordelen.
Portuguese: Nestes casos, não é necessário tomar medidas especiais de emergência.
Dutch: In dit geval dient geen speciale spoedactie ondernomen te worden.
Portuguese: Estes efeitos têm muito menos probabilidades de ocorrer do que com corticosteroides orais.
Dutch: Deze effecten zijn veel minder waarschijnlijk dan met orale corticosteroïden.
Portuguese: Os dois tratamentos foram igualmente bem tolerados (bisca et al., 2003).
Dutch: De twee behandelingen werden even goed verdragen (Bisca et al., 2003).
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel.
Portuguese: Respire normalmente.
Dutch: Adem gewoon.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient vernietigd te worden overeenkomstig lokale voorschriften.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: {Ver ANEXO I da consulta} Fabricante: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Itália.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: {Zie BIJLAGE I van referral} Fabrikant: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Italië.
Portuguese: Os efeitos seguintes poderão ocorrer também com maior probabilidade nas crianças
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen ook vaker voorkomen bij kinderen
Portuguese: Não se esqueça de lavar a boca, os lábios e a zona da face coberta pela máscara com água.
Dutch: Vergeet niet de mond, lippen en zone van het gezicht dat met het masker werd bedekt, te spoelen met water.
Portuguese: Não utilize CLENIL se a embalagem estiver danificada.
Dutch: CLENIL niet gebruiken indien de verpakking beschadigd is.
Portuguese: Atraso no crescimento* (em crianças e adolescentes), densidade óssea diminuida*
Dutch: Groeivertraging* (bij kinderen en adolescenten), verminderde botdichtheid*
Portuguese: Não pare o tratamento com CLENIL a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer.
Dutch: Stop de behandeling met CLENIL niet, tenzij uw arts u dat zegt.
Portuguese: Supressão suprarrenal **
Dutch: Bijniersuppressie**
Portuguese: Para instruções acerca da preparação e diluição do medicamento, ver secção 6.6.
Dutch: Voor instructies over de bereiding en de verdunning van het geneesmiddel, zie rubriek 6.6.
Portuguese: Por exemplo:
Dutch: Bijvoorbeeld:
Portuguese: Embora os resultados de estudos em animais tenham revelado uma certa alteração da fertilidade, tal ocorre a níveis de doses elevados.
Dutch: Hoewel uit resultaten van dieronderzoek is gebleken dat de vruchtbaarheid in enige mate verstoord is, gebeurt dit bij hoge doses.
Portuguese: Informe o seu médico logo que possível se tiver algum destes efeitos secundários, mas não pare o tratamento a menos que lhe digam para o fazer.
Dutch: Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u een van deze bijwerkingen heeft, maar stop de behandeling niet, tenzij u dat werd gezegd.
Portuguese: • sapinhos na boca, língua e garganta.
Dutch: • spruw in de mond, tong en keel.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em [MM/AAAA].
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in [MM/JJJJ].
Portuguese: Dobre a ampola para trás e para a frente (Figura A).
Dutch: Buig de ampul naar achteren en naar voren (afbeelding A).
Portuguese: CLENIL deve ser imediatamente descontinuado, o doente avaliado e, se necessário, instituída uma terapêutica alternativa.
Dutch: CLENIL moet onmiddellijk gestaakt worden, de patiënt moet geëvalueerd worden en, zo nodig, moet een alternatieve therapie ingesteld worden.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a seguir cuidadosamente as instruções do nebulizador fornecidas pelo fabricante e só devem utilizar as configurações recomendadas.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden dat ze de instructies van de fabrikant van de vernevelaar zorgvuldig moeten volgen en dat ze alleen de aanbevolen instellingen mogen gebruiken.
Portuguese: Poderá ser informado de que não deve voltar a utilizar CLENIL.
Dutch: Het is mogelijk dat u wordt verteld dat u CLENIL niet opnieuw mag gebruiken.
Portuguese: É importante que utilize a sua dose conforme aconselhado pelo seu médico.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw dosis gebruikt zoals uw arts u heeft geadviseerd.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é moderadamente elevada.
Dutch: Binding aan plasma-eiwit is gematigd hoog.
Portuguese: Alguns doentes não se sentem bem durante aproximadamente 2 semanas durante a retirada do tratamento com corticosteroides sistémicos, muito embora a sua função respiratória se mantenha na mesma ou até melhore.
Dutch: Sommige patiënten voelen zich gedurende ongeveer 2 weken onwel tijdens stopzetting van de behandeling met systemische corticosteroïden, hoewel hun ademhalingsfunctie hetzelfde blijft of zelfs verbetert.
Portuguese: As crianças e adolescentes afetados podem crescer mais lentamente do que os outros, pelo que é importante que a sua altura seja regularmente verificada pelo médico.
Dutch: Het is mogelijk dat getroffen kinderen en jongeren langzamer groeien dan anderen en daarom is het belangrijk dat ze hun arts regelmatig hun lichaamslengte laten controleren.
Portuguese: Em caso de asma, CLENIL deve ser utilizado regularmente numa base diária.
Dutch: In geval van astma moet CLENIL regelmatig op dagelijkse basis gebruikt worden.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg worden verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V.*
Portuguese: A rouquidão é reversível e desaparece após a descontinuação do tratamento e/ou descanso da voz.
Dutch: Heesheid is omkeerbaar en verdwijnt na stopzetting van de behandeling en/of de stem te laten rusten.
Portuguese: Após a inalação, qualquer suspensão não utilizada que permaneça na câmara de nebulização deve ser eliminada.
Dutch: Na inhalatie moet alle ongebruikte suspensie die in de vernevelkamer overblijft, worden weggegooid.
Portuguese: O dipropionato de beclometasona demonstrou não ser genotóxico.
Dutch: Beclometasondipropionaat bleek niet genotoxisch te zijn.
Portuguese: O seu médico irá decidir sobre a duração do tratamento.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoelang uw behandeling moet duren.
Portuguese: A dose poderá depois ser ajustada pelo seu médico até se manter o controlo eficaz dos sintomas.
Dutch: Vervolgens kan uw arts de dosis aanpassen totdat de symptomen effectief onder controle zijn.
Portuguese: - tratamento de sibilo recorrente em crianças até aos 5 anos de idade (ver secções 4.2 e 4.4 população pediátrica)
Dutch: - de symptomatische behandeling van een recidiverende piepende ademhaling bij kinderen tot 5 jaar (zie rubriek 4.2 en 4.4 Pediatrische populatie).
Portuguese: Repita esta operação, até todo o conteúdo estar totalmente dispersado de novo e misturado (Figura C).
Dutch: Herhaal dit tot de volledige inhoud helemaal gedispergeerd en gemengd is (afbeelding C).
Portuguese: Os atrasos de crescimento e as perturbações comportamentais podem ser mais prevalecentes nas crianças do que nos adultos, especialmente em doses elevadas prescritas durante períodos de tempo prolongados.
Dutch: Groeivertraging en gedragsstoornissen kunnen vaker voorkomen bij kinderen dan bij volwassenen, met name bij hoge doses die gedurende langdurige periodes toegediend worden.
Portuguese: Medidas para minimizar a ocorrência de candidíase, rouquidão e broncoespasmo paradoxal estão descritas na secção 4.4.
Dutch: Maatregelen om het optreden van candidiasis, heesheid en paradoxale bronchospasmen tot een minimum te beperken, worden beschreven in rubriek 4.4.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat verteld heeft.
Portuguese: • dores de garganta (faringite, laringite).
Dutch: • pijnlijke keel (faryngitis, laryngitis).
Portuguese: * a partir de notificações espontâneas ** efeitos sistémicos dos corticosteróides inalados
Dutch: * spontane meldingen ** systemische effecten van inhalatiecorticosteroïden
Portuguese: • se tem uma infeção das cavidades nasais e paranasais, tem de ser tratado com terapêuticas adequadas, embora tal não represente uma contraindicação específica à utilização de CLENIL.
Dutch: • Als u een infectie van de neusholtes en paranasale holtes heeft, moet u worden behandeld met geschikte therapieën, maar dit is geen specifieke contra-indicatie voor het gebruik van CLENIL.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos para doenças obstrutivas das vias respiratórias, inalantes; Glucocorticoides
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere geneesmiddelen voor obstructieve luchtwegaandoeningen, inhalatiemiddelen; glucocorticoïden
Portuguese: Se estiver quase na hora da sua próxima dose, não utilize a dose em falta, utilize a dose seguinte na altura indicada.
Dutch: Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, gebruik dan de overgeslagen dosis niet, maar gebruik gewoon de volgende dosis wanneer het daarvoor tijd is.
Portuguese: Ambos os tratamentos foram associados a uma redução acentuada da pieira noturna e do número de dias de utilização de esteroides.
Dutch: Beide behandelingen werden in verband gebracht met een duidelijke afname van piepende ademhaling tijdens de nacht en het aantal dagen met gebruik van steroïden.
Portuguese: Durante a nebulização
Dutch: Tijdens het vernevelen
Portuguese: Em doses elevadas durante um período prolongado, CLENIL pode afetar a produção normal de esteroides no organismo.
Dutch: Bij hoge doses gedurende een lange periode kan CLENIL invloed hebben op de normale productie van corticosteroïden in het lichaam.
Portuguese: Se os doentes considerarem que o tratamento com broncodilatadores de alívio de ação curta se torna menos eficaz ou que precisam de mais inalações do que é habitual, devem consultar imediatamente um médico.
Dutch: Wanneer patiënten vinden dat behandeling met een kortwerkende bronchodilatator voor verlichting minder doeltreffend wordt of dat ze meer inhalaties dan gebruikelijk nodig hebben, moeten ze een arts raadplegen.
Portuguese: Candidíase oral
Dutch: Orale candidiasis
Portuguese: A potência do B17MP é aproximadamente 30 vezes superior à do composto original.
Dutch: De sterkte van B17MP is ongeveer 30 keer groter dan die van de moederstof.
Portuguese: Essas alergias devem ser tratadas sintomaticamente com anti-histamínicos e/ou medicamentos tópicos, incluindo esteroides para utilização local.
Dutch: Deze allergieën moeten symptomatisch behandeld worden met antihistaminica en/of topische geneesmiddelen, waaronder steroïden voor lokaal gebruik.
Portuguese: Laringite, faringite
Dutch: Laryngitis, faryngitis