FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: En enhed insulin glulisin har samme glucosesænkende effekt som en enhed regular human insulin.
Romanian: O unitate de insulină glulizin are aceeaşi activitate de scădere a glicemiei ca o unitate de insulină umană regular.
Danish: SoloStar er en fyldt engangspen, der indeholder insulin glulisin.
Romanian: SoloStar este un stilou injector (pen) preumplut jetabil, care conţine insulină glulizin.
Danish: • Påsæt altid en ny nål før hver anvendelse.
Romanian: • Înainte de fiecare utilizare, întotdeauna ataşaţi un ac nou.
Danish: Det er vigtigt for dit barns sundhed, at din diabetes kontrolleres omhyggeligt, og at du undgår at få for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Romanian: Controlul deosebit de atent al diabetului dumneavoastră zaharat şi prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 1.000 patienter)
Romanian: Reacţii adverse raportate rar (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
Danish: - Hvis du har taget for meget Apidra, kan dit blodsukker blive for lavt (hypoglykæmi).
Romanian: - Dacă v-aţi injectat prea mult din Apidra, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Danish: I et studie med 18 mandlige patienter mellem 21 og 50 år med type 1 diabetes mellitus viste insulin glulisin proportional glucosesænkende effekt i de terapeutisk relevante doser fra 0,075 til 0,15 enheder/kg og mindre end proportional forøgelse i glucosesænkende effekt ved 0,3 enheder/kg eller højere ligesom human insulin.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 18 subiecţi de sex masculin cu diabet zaharat de tip 1, cu vârsta cuprinsă între 21 şi 50 de ani, insulina glulizin a prezentat un efect de scădere a glicemiei, proporţional cu doza, în intervalul de doze relevant terapeutic, cuprins între 0,075 şi 0,15 Unităţi/kg şi o creştere mai mică decât proporţională a efectului de scădere a glicemiei, pentru doza de ≥0,3 Unităţi/kg, asemănător insulinei umane.
Danish: Data tydede på, at insulin glulisin givet 2 minutter før måltidet giver samme postprandiale glykæmiske kontrol som regular human insulin givet 30 minutter før måltidet.
Romanian: Datele au demonstrat că insulina glulizin administrată cu 2 minute înainte de masă oferă acelaşi control glicemic postprandial comparativ cu insulina umană regular administrată cu 30 de minute înainte de masă.
Danish: Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen EU/1/04/285/029-036
Romanian: Apidra SoloStar 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut EU/1/04/285/029-036
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (færre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af insulin glulisin til gravide kvinder.
Romanian: Datele provenite din utilizarea insulinei glulizin la gravide sunt inexistente sau limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini).
Danish: Apidra SoloStar
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Apidra SoloStar
Danish: Intravenøs anvendelse
Romanian: Administrare intravenoasă
Danish: EU/1/04/285/005 1 cylinderampul à 3 ml EU/1/04/285/006 3 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/007 4 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/008 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/009 6 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/010 8 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/011 9 cylinderampuller à 3 ml EU/1/04/285/012 10 cylinderampuller à 3 ml
Romanian: EU/1/04/285/006 3 cartuşe a câte 3 ml EU/1/04/285/007 4 cartuşe a câte 3 ml EU/1/04/285/008 5 cartuşe a câte 3 ml EU/1/04/285/009 6 cartuşe a câte 3 ml EU/1/04/285/010 8 cartuşe a câte 3 ml EU/1/04/285/011 9 cartuşe a câte 3 ml EU/1/04/285/012 10 cartuşe a câte 3 ml
Danish: EU/1/04/285/029 1 pen à 3 ml EU/1/04/285/030 3 penne à 3 ml EU/1/04/285/031 4 penne à 3 ml EU/1/04/285/032 5 penne à 3 ml EU/1/04/285/033 6 penne à 3 ml EU/1/04/285/034 8 penne à 3 ml EU/1/04/285/035 9 penne à 3 ml EU/1/04/285/036 10 penne à 3 ml
Romanian: EU/1/04/285/030 3 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/031 4 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/032 5 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/033 6 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/034 8 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/035 9 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml EU/1/04/285/036 10 stilouri injectoare (pen-uri) a câte 3 ml
Danish: Apidra hætteglas skal bruges sammen med insulinsprøjter med en passende enhedsskala eller gives via et insulinpumpesystem.
Romanian: Flacoanele de Apidra sunt concepute pentru a fi utilizate cu seringi pentru insulină cu scală de unităţi corespunzătoare şi pentru a fi folosite cu o pompă pentru insulină.
Danish: Opbevaringsbetingelser
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE
Danish: Et andet fase I studie med insulin glulisin og insulin lispro med 80 personer uden diabetes og med store forskelle i body mass index (18 til 46 kg/m2) har vist, at hurtig effekt generelt bevares trods store forskelle i body mass index (BMI), mens den totale glucosesænkende effekt bliver mindre ved forøget overvægt.
Romanian: Un alt studiu de fază I cu insulină glulizin şi insulină lispro efectuat la o populaţie de 80 de subiecţi fără diabet zaharat, cu indici de masă corporală aparţinând unui interval larg de valori (18-46 kg/m2), a demonstrat că acţiunea rapidă este în general păstrată, pentru valori ale indicilor de masă corporală (IMC) cuprinse într-un interval larg, în timp ce efectul total de scădere a glicemiei scade cu creşterea gradului de obezitate.
Danish: Insulinbehovet kan dog være reduceret ved nedsat nyrefunktion.
Romanian: Cu toate acestea, necesităţile de insulină pot fi reduse în cazul prezenţei insuficienţei renale.
Danish: A. Etiketten på din SoloStar skal kontrolleres for at sikre den indeholder den korrekte insulin.
Romanian: Verificaţi eticheta de pe SoloStar pentru a vă asigura că aveţi insulina corespunzătoare.
Danish: I et 26 ugers fase III klinisk studie med sammenligning af insulin glulisin og insulin lispro, begge injiceret subkutant kort tid (0-15 minutter) før et måltid, til patienter med type 1 diabetes mellitus, som brugte insulin glargin som basal insulin, kunne insulin glulisin sidestilles med insulin lispro med hensyn til glykæmisk kontrol afspejlet ved ændringer i glykosyleret hæmoglobin (udtrykt som HbA1c ækvivalent) fra baseline til endepunktet.
Romanian: Într-un studiu clinic de fază III, cu durata de 26 de săptămâni, care compară insulina glulizin cu insulina lispro, ambele administrate subcutanat cu puţin timp (0-15 minute) înainte de masă, efectuat la pacienţi cu diabet zaharat tip 1 utilizând insulina glargin ca insulină bazală, controlul glicemic al insulinei glulizin a fost comparabil cu cel al insulinei lispro, aşa cum reiese din modificările hemoglobinei glicozilate (exprimată sub formă de HbA1c) de la valoarea iniţială până la valoarea din momentul atingerii obiectivului final.
Danish: Kontinuerlig subkutan insulin-infusion
Romanian: Perfuzia subcutanată continuă de insulină
Danish: EU/1/04/285/001 1 hætteglas á 10 ml EU/1/04/285/002 2 hætteglas á 10 ml EU/1/04/285/003 4 hætteglas á 10 ml EU/1/04/285/004 5 hætteglas á 10 ml
Romanian: EU/1/04/285/002 2 flacoane a câte 10 ml EU/1/04/285/003 4 flacoane a câte 10 ml EU/1/04/285/004 5 flacoane a câte 10 ml
Danish: Blodsukkeret kan enten stige eller falde, hvis du tager: - betablokkere (anvendes til behandling af højt blodtryk), - clonidin (anvendes til behandling af højt blodtryk), - lithiumsalte (anvendes til behandling af psykiske sygdomme).
Romanian: Valoarea glicemiei poate fie să crească, fie să scadă dacă utilizaţi: - blocante beta-adrenergice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare), - clonidină (folosită pentru a trata tensiunea arterială mare), - săruri de litiu (folosite pentru a trata afecţiuni psihice).
Danish: Insulin glulisin givet 15 minutter efter start på måltidet giver samme glykæmiske kontrol som regular human insulin givet 2 minutter før måltidet (se figur 1).
Romanian: Insulina glulizin administrată la 15 minute după începerea mesei oferă un control glicemic similar cu cel al insulinei umane regular administrată cu 2 minute înainte de masă (vezi figura 1).
Danish: Sådan skal du tage Apidra
Romanian: Cum să utilizaţi Apidra
Danish: SoloStar må ikke placeres op ad køleskabets køleelementer eller oven på fryseelementer.
Romanian: A nu se pune SoloStar lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Danish: I et studie med patienter med type 2 diabetes mellitus var Cmax 91 µ-enheder/ml med en interkvartil spændvidde fra 78 til 104 µ-enheder/ml efter subkutan administration af 0,2 enheder/kg insulin glulisin.
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, după administrarea subcutanată a 0,2 Unităţi/kg de insulină glulizin, Cmax a fost de 91 µUnităţi/ml cu un interval interquartil cuprins între 78 până la 104 µUnităţi/ml.
Danish: Følg fremstillerens instruktioner for anvendelse af pennen.
Romanian: Citiţi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ului) furnizate de către fabricant.
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul EU/1/04/285/005-012
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în cartuş EU/1/04/285/005-012
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glulisin (svarende til 3,49 mg).
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glulizin 100 Unităţi (echivalent cu 3,49 mg).
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul Opbevaringstid efter første anbrud af cylinderampullen Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger under 25°C, væk fra direkte varme eller direkte lys.
Romanian: Apidra SoloStar 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector (pen-ului) Medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni, la temperaturi sub 25°C, la distanţă de căldură sau lumină directă.
Danish: Fjernelse og bortskaffelse af nålen
Romanian: Scoateţi şi aruncaţi acul
Danish: Apidra i fyldte penne er kun egnet til indsprøjtning lige under huden (se også punkt 3).
Romanian: Apidra în stilouri injectoare (pen-uri) preumplute este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele (vezi și pct. 3).
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml opløsning (300 enheder).
Romanian: Fiecare cartuş conţine 3 ml soluţie (300 Unităţi).
Danish: Stoffer, der kan nedsætte den blodglucosesænkende effekt, omfatter kortikosteroider, danazol, diazoxid, diuretika, glucagon, isoniazid, phenothiazinderivater, somatropin, sympatomimetika (f.eks. adrenalin, salbutamol, terbutalin), thyreoideahormoner, østrogener, gestagener (f.eks. i orale kontraceptiva), proteasehæmmere og atypiske antipsykotika (f.eks. olanzapin og clozapin).
Romanian: Substanţele care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ glucocorticoizii, danazolul, diazoxidul, diureticele, glucagonul, izoniazida, derivaţii de fenotiazină, somatropina, medicamentele simpatomimetice (de exemplu epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina), hormonii tiroidieni, estrogenii, progestogenii (de exemplu din contaceptivele orale), inhibitorii de protează şi medicamentele antipsihotice atipice (de exemplu olanzapina şi clozapina).
Danish: Derefter trykkes dosisknappen helt i bund.
Romanian: Apoi butonul injector trebuie apăsat complet.
Danish: Apidra i cylinderampuller er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Romanian: Apidra în cartușe este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Danish: Patienter, der får insulin som kontinuerlig subkutan infusion, skal være trænet i at administrere insulin som injektion og have et alternativt insulin-device tilgængeligt i tilfælde af pumpesvigt (se pkt.
Romanian: În cazul funcţionării defectuoase a sistemului cu pompă, pacienţii trataţi cu pompe de perfuzie subcutanată continuă a insulinei trebuie instruiţi să îşi administreze insulina prin injecţii şi să dispună de un mijloc alternativ pentru administrarea insulinei (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Danish: En ny steril nål skal altid bruges til hver injektion.
Romanian: Pentru fiecare injecţie, trebuie întotdeauna utilizat un nou ac steril.
Danish: 5 hætteglas á 10 ml.
Romanian: 5 flacoane a câte 10 ml
Danish: Apidra i cylinderampuller er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen (se også punkt 3).
Romanian: Apidra în cartușe este indicat doar pentru injecții administrate imediat sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil (vezi și pct. 3).
Danish: behold kasser
Romanian: Păstraţi Aruncaţi
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germania
Danish: 40 kg/m2) med insulin glulisin og insulin lispro [90 % CI: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] har vist, at insulin glulisin effektivt kontrollerer døgnets postprandiale blodglucoseudsving.
Romanian: Un studiu de fază I cu insulină glulizin şi insulină lispro [IÎ 90%: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] efectuat la 18 pacienţi obezi cu diabet zaharat tip 2 (IMC cuprins între 35 şi 40 kg/m2), a arătat că insulina glulizin controlează efectiv variaţiile diurne, postprandiale ale glicemiei.
Danish: (CrCl > 80 ml/min, 30-50 ml/min, < 30 ml/min) blev de hurtigtvirkende egenskaber for insulin glulisin som hovedregel bevaret.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la subiecţi fără diabet zaharat, cu diferite stadii ale funcţiei renale (clearance al creatininei >80 ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min), proprietăţile insulinei glulizin de a acţiona rapid au fost, în general, păstrate.
Danish: Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (meget forhøjet blodsukker) og syreophobning i blodet, fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker (ketoacidose).
Romanian: Aceasta poate duce la hiperglicemie severă (glicemie foarte mare) şi cetoacidoză (acumulare de acid în sânge, deoarece organismul metabolizează grăsimi în loc de zahăr).
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas EU/1/04/285/001-004
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon EU/1/04/285/001-004
Danish: Insulin glulisin givet 15 minutter (GLULISINE post) efter start på et måltid sammenlignet med regular human insulin givet 2 minutter (REGULAR pre) før start på måltidet (figur 1C).
Romanian: Insulina glulizin administrată la 15 minute după începerea mesei (GLULIZIN post), comparativ cu insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de începerea mesei (REGULAR pre) (figura 1C).
Danish: HYPERGLYKÆMI (for højt blodsukker) Hvis blodsukkeret er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Romanian: Dacă glicemia dumneavoastră este prea mare (hiperglicemie), este posibil să nu vă fi injectat suficientă insulină.
Danish: Tilfælde af diabetisk ketoacidose er blevet rapporteret, når Apidra er blevet givet som kontinuerlig subkutan infusion i pumpesystemer.
Romanian: Atunci când Apidra a fost administrat în perfuzie subcutanată continuă de insulină în sisteme cu pompă, au fost raportate cazuri de cetoacidoză diabetică.
Danish: Brugsanvisningen i indlægssedlen skal læses omhyggeligt, før SoloStar anvendes.
Romanian: Pacientul trebuie sfătuit să citească cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în prospect, înainte de a utiliza SoloStar.
Danish: Apidra bør administreres gennem en infusionsslange kun til dette lægemiddel i en koncentration på 1 enhed/ml insulin glulisin i et infusionssystem med natriumchloridopløsning 9 mg/ml (0,9 %) til infusion med eller uden 40 mmol/l kaliumchlorid ved brug af coextruderede polyolefin/polyamid plastikinfusionsposer.
Romanian: Instrucţiuni pentru administrarea intravenoasă Apidra trebuie utilizată la o concentraţie de 1 Unitate/ml insulină glulizin în sisteme de perfuzie cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) cu sau fără clorură de potasiu 40 mmol/l, utilizând pungi pentru perfuzie din plastic poliamidă/poliolefin coextrudat, cu o linie special destinată perfuziei.
Danish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Danish: Ydre nålekapsel
Romanian: Capacul exterior al acului
Danish: Apidra cylinderampullerne må kun anvendes i forbindelse med pennene: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR (se pkt.
Romanian: Cartuşele de Apidra trebuie utilizate numai împreună cu stilourile injectoare (pen-urile): ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO sau JuniorSTAR (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Danish: Hvis du har taget for meget Apidra
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Apidra decât trebuie
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Hipoglicemie.
Danish: Du bør altid have et kort eller lignende på dig, hvoraf det fremgår, at du har diabetes.
Romanian: Ţineţi asupra dumneavoastră o notă că sunteţi o persoană cu diabet zaharat.
Danish: Gummipakning
Romanian: Garnitură de cauciuc
Danish: Vedligeholdelse
Romanian: Întreţinere
Danish: Apidra 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i et hætteglas er en klar, farveløs, vandig opløsning uden synlige partikler.
Romanian: Apidra 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în flacon este o soluţie limpede, incoloră, cu aspect apos, fără particule vizibile.
Danish: Trin 2.
Romanian: Pasul 2.
Danish: Der foreligger begrænsede farmakokinetiske data vedrørende ældre patienter med diabetes mellitus.
Romanian: La pacienţii vârstnici cu diabet zaharat sunt disponibile date farmacocinetice limitate.
Danish: Se på cylinderampullen før du anvender den.
Romanian: Examinaţi cartuşul înainte de a-l utiliza.
Danish: Trin 6.
Romanian: Pasul 6.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Tyskland.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germania
Danish: Symptomer
Romanian: Simptomatologie
Danish: Bortset fra toksicitet forbundet med den blodglucosesænkende farmakodynamiske effekt (hypoglykæmi) påviste ikke-kliniske sikkerhedsdata ikke andre former for toksicitet, end der ses ved behandling med regular human insulin.
Romanian: Datele non-clinice nu au relevat alte semne de toxicitate, diferite faţă de cele ale insulinei umane regular sau semnificative clinic la om, în afară de cele legate de activitatea farmacodinamică de scădere a glicemiei (hipoglicemie).
Danish: Insulin glulisin givet 2 minutter før måltidet gav en bedre postprandial kontrol end regular human insulin givet 2 minutter før måltidet.
Romanian: Administrată cu 2 minute înainte de masă, insulina glulizin a oferit un control postprandial mai bun decât insulina umană regular administrată cu 2 minute înainte de masă.
Danish: Trin 4.
Romanian: Pasul 4.
Danish: Hvis du for eksempel: - ikke har taget din insulin, eller du ikke har taget nok, eller insulinen har mistet noget af sin virkning, f.eks. på grund af forkert opbevaring, - dyrker mindre motion end sædvanligt eller er stresset (følelsesmæssigt ude af balance, eller er ophidset), eller hvis du har en skade, er blevet opereret, har en infektion eller feber, tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Apidra").
Romanian: Exemplele includ: - nu v-aţi injectat sau v-aţi injectat prea puţină insulină sau aceasta a devenit mai puţin eficace, de exemplu, datorită păstrării necorespunzătoare, - faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei, sunteţi stresat (stres emoţional, stare de agitaţie) sau aveţi un traumatism, o operaţie, o infecţie sau febră, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2, „Apidra împreună cu alte medicamente").
Danish: Apidra hætteglas skal bruges sammen med insulinsprøjter med en passende enhedsskala eller gives via en insulin-infusionspumpe (se pkt.
Romanian: Flacoanele de Apidra sunt destinate utilizării cu seringi pentru insulină, cu scală de unităţi corespunzătoare şi cu pompe pentru insulină (vezi pct. 4.2).
Danish: Husk altid at kontrollere etiketten på din insulin inden injektion for at undgå medicinforveksling mellem Apidra og andre insuliner.
Romanian: Trebuie să verificaţi întotdeauna eticheta insulinei înaintea fiecărei injecţii pentru a evita înlocuirea din greşeală a Apidra cu alte insuline.
Danish: Penne, som er taget ibrug, må ikke opbevares i køleskab.
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) în curs de utilizare nu trebuie păstrate la frigider.
Danish: 4 hætteglas á 10 ml.
Romanian: 4 flacoane a câte 10 ml
Danish: Apidra kan injiceres i maveskindet, i låret eller i overarmen eller ved en løbende injektion i maveskindet.
Romanian: Apidra poate fi injectată în peretele abdominal, coapsă sau braţ sau prin perfuzie continuă în peretele abdominal.
Danish: Som hovedregel bevares insulin glulisins farmakokinetiske egenskaber hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Romanian: În general, proprietăţile farmacocinetice ale insulinei glulizin nu se modifică la pacienţii cu insuficienţă renală.
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende en sprøjte, intravenøs injektion eller infusionspumpe til administrationen, bør et hætteglas anvendes (se pkt.
Romanian: Dacă este necesară administrarea printr-o seringă, injecție intravenoasă sau pompă de perfuzie, trebuie utilizat un flacon (vezi pct. 4.4).
Danish: Apidra SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen 3 ml opløsning i en cylinderampul (farveløst glas) med et stempel (elastomerisk bromobutylgummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (elastomerisk bromobutylgummi).
Romanian: Apidra SoloStar 100 Unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut 3 ml soluţie în cartuş (din sticlă incoloră) cu piston (din cauciuc elastomeric bromobutilic) şi capac fără filet (din aluminiu), cu dop (din cauciuc elastomeric bromobutilic).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 1.000 enheder.
Romanian: Fiecare flacon conţine soluţie injectabilă 10 ml, echivalent cu 1000 Unităţi.
Danish: I et 26 ugers fase III klinisk studie med sammenligning af insulin glulisin og insulin lispro, begge injiceret subkutant kort tid (0-15 minutter) før et måltid, til børn (4-5år: n=9; 6-7 år: n=32 og 8-11 år: n=149) og unge (12-17 år: n=382) med type 1 diabetes mellitus, som brugte insulin glargin eller NPH som basal insulin, kunne insulin glulisin sidestilles med insulin lispro med hensyn til glykæmisk kontrol afspejlet ved ændringer i glykosyleret hæmoglobin (GHb udtrykt som HbA1c ækvivalent) fra baseline til endepunktet og ved blodglucoseværdier målt af patienterne selv.
Romanian: Un studiu clinic de fază III cu durata de 26 de săptămâni a comparat insulina glulizin cu insulina lispro, ambele injectate subcutanat imediat înainte de masă (0-15 minute) la copii (4-5 ani: n=9; 6-7 ani: n=32 şi 8-11 ani: n=149) şi adolescenţi (12-17 ani: n=382) cu diabet zaharat tip 1, cărora li se administrează insulină glargină sau NPH ca insulină bazală.
Danish: Trin 3.
Romanian: Pasul 3.
Danish: Hvis insulinpennen er beskadiget eller ikke fungerer korrekt (pga. mekaniske fejl) skal den kasseres, og en ny insulinpen tages i brug.
Romanian: Dacă stiloul injector (pen-ul) pentru insulină este defect sau nu funcţionează corect (din cauza unor defecţiuni mecanice) acesta trebuie aruncat şi trebuie folosit un nou stilou injector (pen) pentru insulină.
Danish: 2 hætteglas á 10 ml.
Romanian: 2 flacoane a câte 10 ml
Danish: 4.2 og 4.4 for vejledning.
Romanian: Pompa de perfuzie subcutanată continuă Vezi pct. 4.2 şi 4.4 pentru recomandări.