FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste manustamisega seotud kõrvaltoimete esinemissagedused on esitatud tabelis 6 (inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakesed monoteraapiana) ning tabelis 7 (inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste ja gemtsitabiini kombinatsioonravi) ning tabelis 9 (inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste ja karboplatiini kombinatsioonravi).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, susijusių su žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių vartojimu, dažnis nurodytas 6 lentelėje (žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelės skiriant monoterpiją), 7 lentelėje (žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinys, vartojamas kartu su gemcitabinu) ir 9 lentelėje (žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelės vartojamos kartu su karboplatina).
Estonian: Sellepärast tuleb ravimite koostoime farmakokineetilise uuringu puudumisel olla ettevaatlik paklitakseeli samaaegsel manustamisel ravimpreparaatidega, mis teadaolevalt inhibeerivad kas isoensüümi CYP2C8 või CYP3A4 (nt ketokonasool ja teised seenevastase toimega imidasoolid,
Lithuanian: Todėl, kadangi farmakokinetinės vaistų tarpusavio sąveikos tyrimų neatlikta, reikia atsargiai paklitakselį skirti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra žinomi CYP2C8 arba CYP3A4
Estonian: Patsientide poolt teatatud taksaantoksilisust hinnati vähiravi funktsionaalse hindamise (FACT)taksaani küsimustiku 4 alamskaala abil.
Lithuanian: Functional Assessment of Cancer Therapy, FACT) - taksanų klausimyno 4 poskales.
Estonian: Steriilse süstlaga peab Pazeniri viaali aeglaselt, vähemalt 1 minuti jooksul süstima 20 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahust.
Lithuanian: Steriliu švirkštu lėtai, mažiausiai per 1 minutę į 100 mg Pazenir flakoną įšvirkškite 20 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) infuzinio tirpalo.
Estonian: Paklitakseeli seondumist valkudega pärast inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste manustamist hinnati ultrafiltratsiooni teel sama patsiendi võrdlusuuringus.
Lithuanian: Paklitakselio jungimasis su baltymais po žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių infuzijos buvo įvertintas ultrafiltracijos būdu, atliekant paciento lyginamąjį tyrimą.
Estonian: Inimese seerumi albumiinipaklitakseeli nanoosakesed /GEM: GEM:
Lithuanian: Žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelės /GEM:
Estonian: Mediaanne aeg taastumiseni vähemalt 1. astmeni oli 21 päeva ja mediaanne aeg taastumiseni perifeerse neuropaatia 3. astmelt astmeni 0 või 1. oli 29 päeva.
Lithuanian: Laiko iki pagerėjimo mažiausiai 1 sunkumo laipsniu mediana buvo 21 diena, laiko iki periferinės neuropatijos pagerėjimo nuo 3 sunkumo laipsnio iki 0 ar 1 sunkumo laipsnio mediana buvo
Estonian: Seejärel tuleks viaali õrnalt ja aeglaselt keerata ja/või ümber pöörata vähemalt 2 minutit kuni kogu pulber on täielikult dispergeerunud.
Lithuanian: Tuomet flakoną atsargiai ir lėtai mažiausiai 2 minutes pasukiokite ir (arba) pavartykite, kol visi milteliai visiškai vėl išsisklaidys.
Estonian: Kui tekib vahtu või klompe, laske dispersioonil vähemalt 15 minutit seista, kuni vaht on alanenud.
Lithuanian: Atsiradus putų arba dribsnių, palikite dispersiją bent 15 minučių pastovėti, kol putos išnyks.
Estonian: Seedetraktis avalduv toksilisus:
Lithuanian: Toksinis poveikis virškinimo traktui:
Estonian: Mittekambrilise farmakokineetilise analüüsi põhjal oli paklitakseeli plasmakliirens inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakestega kiirem (43%) kui pärast lahustipõhise paklitakseeli süstimist ning selle jaotusruumala oli samuti suurem (53%).
Lithuanian: Remiantis bendrąja farmakokinetikos analize, po žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių infuzijos paklitakselio klirensas plazmoje buvo didesnis (43 %) negu po tirpiklio pagrindo paklitakselio injekcijos, o jo pasiskirstymo tūris taip pat buvo didesnis (53 %). Skirtumų tarp galutinių pusinės eliminacijos periodų nebuvo.
Estonian: • meeleoluhäireid stabiliseerivad ravimid, mida nimetatakse ka antidepressantideks
Lithuanian: • vaistai, vartojami nuotaikai stabilizuoti, dar vadinami antidepresantais (pvz., fluoksetinas);
Estonian: Inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste kasutamist metastaatilise rinnavähi ravis toetavad andmed 106 patsiendi kohta, kes osalesid kahes ühe ravirühmaga, avatud uuringus ja andmed 454 patsiendi ravi kohta randomiseeritud, III faasi võrdlusuuringus.
Lithuanian: Žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių vartojimas išplitusiam krūties vėžiui gydyti yra grindžiamas 106 pacientų tyrimo duomenimis, sukauptais dviejų atvirųjų vienos gydymo grupės klinikinių tyrimų metu, ir 454 pacientų, gydytų III fazės atsitiktinių imčių lyginamojo klinikinio tyrimo metu, duomenimis.
Estonian: Korduvmanustamise uuringus 12 patsiendiga, kellele manustati inimese seerumi albumiinipaklitakseeli nanoosakesi intravenoosselt annuses 260 mg/m2, varieerus AUC samal patsiendil 19% (vahemikus 3,21%...37,70%).
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių tyrimus, kuriuose dalyvavo 12 pacientų, kuriems patvirtintomis dozėmis į veną buvo leidžiama žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių 260 mg/m2 dozė, AUC kintamumas tarp pacientų buvo 19 % (intervalas = 3,21 %-37,70 %).
Estonian: Seejärel tuleb viaali õrnalt ja aeglaselt keerata ja/või ümber pöörata vähemalt 2 minutit kuni kogu pulber on täielikult dispergeerunud.
Lithuanian: Tuomet flakoną atsargiai ir lėtai, mažiausiai 2 minutes pasukiokite ir (arba) pavartykite, kol visi milteliai visiškai vėl išsisklaidys.
Estonian: Pazenir kombinatsioonis gemtsitabiiniga on näidustatud pankrease metastaatilise adenokartsinoomi esmavaliku raviks täiskasvanud patsientidele.
Lithuanian: Pazenir kartu su gemcitabinu skirtas pirmaeiliam suaugusių pacientų išplitusios kasos adenokarcinomos gydymui.
Estonian: Rasedad meditsiinitöötajad ei tohi Pazeniri käsitseda.
Lithuanian: Nėščioms darbuotojoms Pazenir ruošti negalima.
Estonian: Nende hüdroksüülitud metaboliitide moodustumist katalüüsivad CYP2C8, CYP3A4 ja vastavalt ka isoensüümid CYP2C8 ja CYP3A4.
Lithuanian: Šių hidroksilintų metabolitų susidarymą katalizuoja atitinkamai CYP2C8, CYP3A4 bei kartu CYP2C8 ir
Estonian: Madalaim neutrofiilide absoluutarv < 500/mm3 koos neutropeenilise palavikuga > 38 °C
Lithuanian: Didžiausias ANS sumažėjimas < 500/mm3 su > 38 °C
Estonian: 26,5 [18,98; 34,05] (n = 132) 13,2 [7,54; 18,93] (n = 136) 0,006a * Mediaanaeg haiguse progresseerumiseni [95% usaldusvahemik] (nädalates) > esmavaliku ravi
Lithuanian: Atsako dažnis [95 % PI] (%) > 1-os eilės terapija 26,5 [18,98; 34,05] (n = 132) 13,2 [7,54; 18,93] (n = 136) 0,006a
Estonian: Mõõduka (üldbilirubiin > 1,5…≤ 3 x normvahemiku ülemise piiri) või raske (üldbilirubiin > 3…≤ 5 x normvahemiku ülemise piiri) maksakahjustusega patsientidel väheneb paklitakseeli maksimaalne eritumismäär 22… 26% ning suureneb paklitakseeli keskmine AUC ligikaudu 20%, võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Lithuanian: Pacientai, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo (bendras bilirubino kiekis nuo > 1,5 iki ≤ 3 kartų viršija VNR) arba sunkus (bendras bilirubino kiekis nuo > 3 iki ≤ 5 kartų viršija VNR) kepenų veiklos sutrikimas, 22-26 % sumažėjo didžiausias paklitakselio eliminacijos greitis ir maždaug 20 % padidėjo vidutinė paklitakselio AUC, palyginti su pacientais, kurių kepenų veikla buvo normali.
Estonian: Ärge imetage last ravi ajal Pazeniriga, sest ei ole teada, kas toimeaine paklitakseel eritub rinnapiima.
Lithuanian: Vartojant Pazenir negalima žindyti, nes nežinoma, ar veiklioji medžiaga paklitakselis išsiskiria į motinos pieną.
Estonian: Siiretega pankreasevähiga (pankreasevähk, mis on levinud teistesse kehaosadesse) patsiendid, kellele kliinilises uuringus manustati inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakesi koos gemtsitabiiniga, elasid kauem patsientidest, kellele manustati ainult gemtsitabiini.
Lithuanian: Žmonės, kuriems diagnozuotas metastazavęs kasos vėžys (kasos vėžys, išplitęs į kitus organus), klinikinio tyrimo metu vartoję su žmogaus baltymu albuminu sujungto paklitakselio kartu su gemcitabinu, gyveno ilgiau nei žmonės, vartoję vien gemcitabiną.
Estonian: Pankrease adenokartsinoom (Pazeniri manustamine kombinatsioonis gemtsitabiiniga)
Lithuanian: Kasos adenokarcinoma (Pazenir vartojamas kartu su gemcitabinu)
Estonian: See analüüs hõlmas normaalse maksatalitlusega (n = 130) ning olemasoleva kerge (n = 8), mõõduka (n = 7) või raske (n = 5) maksakahjustusega (Ameerika Ühendriikide Riikliku Vähiinstituudi elundite talitlushäirete töörühma kriteeriumite järgi) patsiente.
Lithuanian: kuriems nustatytas jau esamas lengvas (n = 8), vidutinio sunkumo (n = 7) arba sunkus (n = 5) kepenų veiklos sutrikimas (pagal Nacionalinio vėžio instituto (angl.
Estonian: nädalas) + karboplatiin (N = 521)
Lithuanian: + karboplatina (N = 521)
Estonian: Pazeniri turustatakse steriilse lüofiliseeritud pulbrina, mis tuleb enne kasutamist manustamiskõlblikuks muuta.
Lithuanian: Pazenir į rinką tiekiamas sterilių liofilizuotų miltelių, kuriuos prieš vartojimą reikia paruošti, forma.
Estonian: • klopidogreeliks nimetatav ravim, mida kasutatakse trombide ennetamiseks.
Lithuanian: • vaistas klopidogrelis, vartojamas kraujo krešulių atsiradimui išvengti.
Estonian: Selles III faasi randomiseeritud, kontrollrühmaga avatud uuringus esines 30 päeva jooksul pärast uuringuravimi viimast annust surmaga lõppenud kõrvaltoimeid 4% inimese seerumi albumiinipaklitakseeli nanoosakeste ja gemtsitabiini kombinatsioonravi kasutanud patsientidest ja 4% gemtsitabiini monoteraapiat saanud patsientidest.
Lithuanian: Šio III fazės atsitiktinių imčių, kontroliuojamo, atvirojo klinikinio tyrimo metu nepageidaujamos reakcijos, sukėlusios mirtį per 30 dienų nuo paskutinės tiriamojo vaistinio preparato dozės vartojimo, nustatytos 4 % pacientų, vartojusių žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinį kartu su gemcitabinu, ir 4 % pacientų, vartojusių vien gemcitabiną.
Estonian: • väga aeglane pulss, infarkt;
Lithuanian: • kraujo krešuliai; • labai retas pulsas, infarktas;
Estonian: Külmumine ega jahutamine ravimi stabiilsust ei mõjuta.
Lithuanian: Vaistinio preparato stabilumui nekenkia nei užšaldymas, nei laikymas šaldytuve.
Estonian: 32% inimese seerumi albumiinipaklitakseeli nanoosakeste / gemtsitabiini rühma patsientidest said ravi 6 kuud või kauem võrreldes 15%-ga gemtsitabiini rühma patsientidest.
Lithuanian: 32 % pacientų žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinio kartu su gemcitabinu grupėje, palyginti su 15 % pacientų gemcitabino grupėje, buvo gydomi 6 mėnesius arba ilgiau.
Estonian: Patsientide ravi mediaanne kestus oli inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste / gemtsitabiini rühmas 3,9 kuud ja gemtsitabiini rühmas 2,8 kuud.
Lithuanian: Pacientams skiriamo gydymo trukmės mediana buvo 3,9 mėnesio žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinio kartu su gemcitabinu grupėje bei 2,8 mėnesio gemcitabino grupėje.
Estonian: • maksafunktsiooni laboratoorsete näitajate tõus;
Lithuanian: • tyrimais nustatytas kepenų veiklos rodiklių padidėjimas;
Estonian: Pazenir 1 ml sisaldab ligikaudu 4,2 mg naatriumi.
Lithuanian: Kiekviename Pazenir mililitre yra maždaug 4,2 mg natrio.
Estonian: See tähendab, et arstid peavad Pazeniriga ravitavaid patsiente hoolikalt jälgima südamenähtude tekkimise suhtes.
Lithuanian: Todėl Pazenir preparatu gydomus pacientus gydytojas privalo budriai stebėti dėl širdies reiškinių požymių.
Estonian: Paklitakseel on tsütotoksiline vähiravim ja nagu teistegi potentsiaalselt toksiliste ühendite puhul tuleb Pazeniri käsitsemisel olla ettevaatlik.
Lithuanian: Paklitakselis yra citotoksinis priešvėžinis vaistinis preparatas, todėl su Pazenir, kaip ir su kitais potencialiai toksiniais cheminiais junginiais, reikia elgtis atsargiai.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti pacientams, kuriems kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Estonian: Inimese seerumi albumiinipaklitakseeli nanoosakesed (125 mg/m2) / gemtsitabiin
Lithuanian: Žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinys (125 mg/m2)/ gemcitabinas
Estonian: Inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste / gemtsitabiini rühmas manustati suurem mediaanne kumulatiivne gemtsitabiini annus (11 400 mg/m2) kui gemtsitabiini rühmas (9000 mg/m2).
Lithuanian: Kumuliacinės gemcitabino dozės mediana didesnė buvo žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinio kartu su gemcitabinu grupėje (11 400 mg/m2), nei gemcitabino grupėje (9 000 mg/m2).
Estonian: Pärast inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste 30-minutilist infusiooni annuses 260 mg/m2 metastaatilise rinnavähiga patsientidele, moodustas uriiniga muutumatult eritunud toimeaine kumulatiivne keskmine väärtus 4% manustatud koguannusest; vähem kui 1% eritus metaboliitidena, 6α-hüdroksüpaklitakseeli ja 3'-p-hüdroksüpaklitakseelina, mis viitab ulatuslikule mitterenaalsele puhastumisele.
Lithuanian: Pacientėms, sergančioms išplitusiu krūties vėžiu, skyrus 30 minučių trukmės 260 mg/m2 žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių infuziją, vidutinė bendra nepakitusios veikliosios medžiagos išsiskyrimo į šlapimą vertė sudarė 4 % visos suleistos dozės, kur mažiau kaip 1 % teko metabolitams 6α-hidroksipaklitakseliui ir 3'-p-hidroksipaklitakseliui; tai rodo didžiosios dalies pasišalinimą iš organizmo ne per inkstus.
Estonian: Pazeniri tuleb manustada kvalifitseeritud onkoloogi järelevalve all tsütotoksiliste ainete manustamisele spetsialiseerunud osakondades.
Lithuanian: Pazenir reikia skirti specialiai citotoksinių medžiagų skyrimui pritaikytose patalpose prižiūrint kvalifikuotam onkologui.
Estonian: • kui te tunnete tuimust, surinat, torkeid, tundlikkust puudutusele või lihasnõrkust;
Lithuanian: • jeigu patiriate tirpimo, dilgčiojimo, badymo pojūčius, jautrumą prisilietimui arba raumenų silpnumą;
Estonian: Tuleb arvutada patsiendile õige ja täpse annuse saamiseks (5 mg/ml dispersiooni) vajaminev kogus ja süstida manustamiskõlblikuks muudetud Pazeniri sobiv kogus tühja steriilsesse polüvinüülkloriidist või muust materjalist intravenoossesse kotti.
Lithuanian: Apskaičiuokite paciento infuzijai reikalingą tikslų bendrą 5 mg/ml dispersijos tūrį ir atitinkamą paruošto Pazenir tirpalo kiekį sušvirkškite į tuščią, sterilų PVC arba ne PVC medžiagos intraveninių infuzijų maišelį.
Estonian: Pazenir 5 mg/ml infusioonidispersiooni pulber paklitakseel
Lithuanian: Pazenir 5 mg/ml milteliai infuzinei dispersijai paklitakselis
Estonian: • kehakaalu tõus, laktaatdehüdrogenaasisisalduse suurenemine veres, vähenenud neerufunktsioon,
Lithuanian: • svorio padidėjimas, laktato dehidrogenazės kraujyje padidėjimas, inkstų veiklos susilpnėjimas,
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi viaalis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Lithuanian: Šio vaisto flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Estonian: Ravitud populatsioonis oli gemtsitabiini annuse mediaanne suhteline intensiivsus inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste / gemtsitabiini rühmas 75% ja gemtsitabiini rühmas 85%.
Lithuanian: Gydytai populiacijai santykinio gemcitabino dozės intensyvumo mediana buvo 75 % žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinio kartu su gemcitabinu grupėje bei 85 % gemcitabino grupėje.
Estonian: Infusioonidispersiooni pulber.
Lithuanian: Milteliai infuzinei dispersijai.
Estonian: (nt fluoksetiin)
Lithuanian: (tarp jų cistos ir polipai)
Estonian: Mis ravim on Pazenir ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pazenir kasutamist Kuidas Pazeniri kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Pazeniri säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra Pazenir ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jums leidžiant Pazenir Kaip vartoti Pazenir
Estonian: Kuigi on olemas piiratud hulgal andmeid, ei ole tõestatud selget kasu üldise elulemuse pikenemise näol pankrease adenokartsinoomiga patsientidele, kellel CA 19-9 tase on enne ravi alustamist Pazeniri ja gemtsitabiiniga normaalne (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Nors duomenų nepakanka, kasos adenokarcinoma sergantiems pacientams, kurių CA 19-9 žymens rodiklis prieš pradedant gydymą Pazenir ir gemcitabinu buvo normalus, aiškios naudos ilgalaikio bendro išgyvenamumo požiūriu nenustatyta (žr.
Estonian: Kui Pazeniri ja gemtsitabiini kombinatsioonravi kasutamisel tekib 3. või kõrgema astme perifeerne neuropaatia, tuleb Pazeniri manustamine edasi lükata; jätkata ravi gemtsitabiiniga samas annuses.
Lithuanian: Vartojant Pazenir kartu su gemcitabinu, jei pasireiškia 3 arba didesnio laipsnio periferinė neuropatija, sustabdykite Pazenir vartojimą, tęskite gydymą ta pačia gemcitabino doze.
Estonian: Sellega tuleb arvestada, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Estonian: Efektiivsuse muutuja Inimese seerumi albumiinipaklitakseeli nanoosakesed (260 mg/m2)
Lithuanian: Žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelės (260 mg/m2)
Estonian: Pazeniri manustab teile tilgutiga veeni meditsiiniõde või arst.
Lithuanian: Pazenir į veną lašeline Jums suleis gydytojas arba slaugytojas.
Estonian: HRA+G/G = inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste+gemtsitabiini / gemtsitabiini riskitiheduste suhe, pA+G/pG = inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste+gemtsitabiini / gemtsitabiini ravivastuse esinemissagedus a stratifitseeritud Coxi proportsionaalsete riskitiheduste mudel b stratifitseeritud logaritmiline astaktest, stratifitseeritud geograafiliste piirkondade järgi (Põhja-Ameerika võrreldes teistega),
Lithuanian: PI = patikimumo intervalas, SRA+G/G = paklitakselio žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių ir gemcitabino derinio/gemcitabino santykinė rizika, pA+G/pG = žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinio kartu su gemcitabinu/gemcitabino atsako dažnio santykis a stratifikuotas Kokso proporcingosios rizikos modelis b stratifikuotas Log-rank testas, stratifikuotas pagal geografinį regioną (Šiaurės Amerika plg. su kitais), Karnovskio funkcinės būklės indeksas (angl.
Estonian: Oluliste soodustavate teguritena määratleti pankreasevähi kui põhihaiguse tüsistused, eelkõige sapiteede obstruktsioon või sapiteede stendi olemasolu.
Lithuanian: Kaip svarbūs prisidedantys veiksniai nustatytos atitinkamos pagrindinio kasos vėžio komplikacijos, ypač tulžies latakų nepraeinamumas arba tulžies stento buvimas.
Estonian: Sensoorset neuropaatiat esineb inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakestega sageli, ehkki raskeid sümptomeid tekib harva.
Lithuanian: Gydant žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelėmis, dažnai atsiranda sensorinė neuropatija, nors sunkių jos simptomų pasitaiko rečiau.
Estonian: Inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakesed +gemtsitabiin Gemtsitabiin
Lithuanian: Žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelės + gemcitabinas Gemcitabinas
Estonian: Lükata annus edasi kuni taastumiseni ≤ 1. astmeni;
Lithuanian: Sustabdyti vaisto vartojimą, kol būklė pagerės iki ≤ 1 sunkumo laipsnio;
Estonian: Inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakestega ravitud patsientidel on harva täheldatud südame paispuudulikkust ja vasaku vatsakese funktsioonihäiret.
Lithuanian: Retai žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių vartojantiems pacientams nustatyta stazinio širdies nepakankamumo ir kairiojo skilvelio disfunkcijos atvejų.
Estonian: Inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste ja karboplatiini vahel kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid ei tekkinud.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių ir karboplatinos sąveikos nenustatyta.
Estonian: Febriilne neutropeenia tekkis neljal inimese seerumi albumiini paklitakseeli nanoosakestega ravitud patsiendil.
Lithuanian: Febrili neutropenija pasireiškė keturiems žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelėmis gydomiems pacientams.
Estonian: • südame erutusjuhtehäire (atrioventrikulaarne blokaad).
Lithuanian: • vaisto ištekėjimas šalia venos; • širdies laidumo sistemos sutrikimas (atrioventrikulinė blokada).
Estonian: Annuse kohandamine mitteväikerakk-kopsuvähi ravi ajal Pazeniri ei tohi tsükli 1. päeval manustada enne, kui neutrofiilide absoluutarv on ≥ 1500 rakku/mm3 ja trombotsüütide arv on ≥ 100 000 rakku/mm3.
Lithuanian: Dozės koregavimas nesmulkialąstelinio plaučių vėžio gydymo metu Pazenir 1-ąją ciklo dieną negalima skirti tol, kol absoliutus neutrofilų skaičius (ANS) nebus ≥ 1 500 ląstelių/mm3 ir trombocitų skaičius nebus ≥ 100 000 ląstelių/mm3.
Estonian: Artralgia tekkis 32% inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakestega ravitud patsientidest ja 6% juhtudest oli see raske.
Lithuanian: Artralgija pasireiškė 32 % žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelėmis gydytų pacientų ir 6 % atvejų buvo sunkios formos.
Estonian: Annuse 1. vähendamine Annuse 2. vähendamine Kui on vajalik annuse täiendav vähendamine
Lithuanian: 1-asis dozės sumažinimas 2-asis dozės sumažinimas
Estonian: Perifeerse neuropaatia loomulikku kulgu baastasemeni, mis on tingitud inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste kumulatiivsest toksilisusest pärast > 6 ravikuuri, ei hinnatud ning see on teadmata.
Lithuanian: Dėl bendro žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių toksinio poveikio natūrali periferinės neuropatijos eiga grįžtant į pradinę būklę po > 6 gydymo kursų nebuvo vertinama ir kol kas nenustatyta.
Estonian: Kesknärvisüsteemi metastaasid
Lithuanian: Centrinės nervų sistemos metastazės
Estonian: Sage: hüpotensioon, hüpertensioon
Lithuanian: Dažnas: hipotenzija, hipertenzija
Estonian: 3. astme mukosiit või kõhulahtisus
Lithuanian: 3 sunkumo laipsnio mukozitas ar viduriavimas
Estonian: Paklitakseeli kliirensi määrab eelkõige metabolism CYP2C8 ja CYP3A4 vahendusel, millele järgneb eritumine sapiga, kuid gemtsitabiini inaktiveerib tsütidiini deaminaas, millele järgneb eritumine uriiniga.
Lithuanian: CYP2C8 ir CYP3A4 sąlygojamas metabolizmas ir tolesnis pašalinimas per tulžį, o gemcitabinas inaktyvuojamas citidino deaminazės ir toliau pašalinamas su šlapimu.
Estonian: Loomkatsed inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakestega näitasid pöördumatut toksilist mõju isasloomade reproduktiivorganitele kliiniliselt olulistes kogustes.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių tyrimai, esant kliniškai reikšmingai ekspozicijai, parodė negrįžtamą toksinį poveikį patinų reprodukcinės sistemos organams.
Estonian: Pazenir on intravenoosseks kasutamiseks.
Lithuanian: Pazenir skirtas leisti į veną.
Estonian: Tabelis 8 on esitatud laboratoorsetes analüüsides esinenud hematoloogiliste kõrvalekallete esinemissagedus ja raskusaste inimese seerumi albumiini-paklitakseeli nanoosakeste ja gemtsitabiini kombinatsiooniga või gemtsitabiiniga ravitud patsientidel.
Lithuanian: 8 lentelėje nurodytas laboratoriniais tyrimais aptiktų hematologinių pakitimų dažnis ir sunkumas pacientams, gydytiems žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių deriniu kartu su gemcitabinu arba vien gemcitabinu.
Estonian: Farmakokineetiline/farmakodünaamiline modelleerimine näitas, et inimese seerumi albumiinipaklitakseeli nanoosakeste annuste kohandamisel vastavalt süsteemsele saadavusele puudub maksatalitluse (hinnatuna ravieelse albumiini või üldbilirubiini põhjal) ja neutropeeniaga.
Lithuanian: Farmakokinetikos / farmakodinamikos modeliavimas rodo, kad pakoregavus žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių ekspoziciją, koreliacijos tarp kepenų veiklos sutrikimo (kaip rodo pradinis albumino arba bendras bilirubino kiekis) ir neutropenijos nėra.
Estonian: • sügelus, naha kuivus, küünte häired;
Lithuanian: • niežėjimas, odos sausumas, nagų sutrikimai;
Estonian: 1 Perifeerset neuropaatiat hinnati standardiseeritud MedDRA päringu (laiem määratlus) põhjal.
Lithuanian: 1 Periferinė neuropatija vertinta naudojant SMQ (plati taikymo sritis).