FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: N=50 N=50
Maltese: N=50
Hungarian: 7,1-12,5 mikrogramm
Maltese: 7.1 sa 12.5 mikrogrammi
Hungarian: hónap 5 év 30%
Maltese: 5 snin 30%
Hungarian: 16,7-33,3 mikrogramm
Maltese: 16.7 sa 33.3 mikrogrammi
Hungarian: GSK Vaccines S.r.l., Bellaria-Rosia, 53018 Sovicille (Siena), Olaszország
Maltese: GSK Vaccines S.r.l., Bellaria-Rosia, 53018 Sovicille (Siena), L-Italja
Hungarian: 2-5 évesek
Maltese: 2-5 snin
Hungarian: 3,3-8,3 mikrogramm
Maltese: 3.3 sa 8.3 mikrogrammi
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/10/614/003 - egyadagos csomag EU/1/10/614/002 - ötadagos csomag
Maltese: EU/1/10/614/003 - pakkett ta' doża 1 EU/1/10/614/002 - pakkett ta' 5 dożi
Hungarian: (8. táblázat).
Maltese: (Tabella 10).
Hungarian: A Menveo nem véd a diftéria ellen.
Maltese: Menveo ma jipproteġix kontra d-difterija.
Hungarian: 5 éves perzisztencia
Maltese: Persistenza ta' 5 snin
Hungarian: Gyermekek (2 éves kortól), serdülők és felnőttek
Maltese: Tfal (minn sentejn), adolexxenti u adulti
Hungarian: 11-65 éves személyek
Maltese: Individwi minn 11 sa 65 sena
Hungarian: P érték Menveo vs ACWY-P S
Maltese: Valur p Menveo vs ACWY-P S
Hungarian: melyekbe gyermekeket (2-10 évesek), serdülőket (11-18 évesek), felnőtteket (19-55 évesek) és idősebb felnőtteket (56-65 évesek) vontak be.
Maltese: (11-18-il sena), adulti (19-55 sena) u adulti akbar fl-età (56-65 sena).
Hungarian: A Menveo vakcinációt követő hosszú távú antitest-perzisztenciára vonatkozó adatok a vakcináció utáni legfeljebb 5 évre állnak rendelkezésre (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Maltese: Dejta fit-tul dwar il-persistenza tal-antikorpi wara t-tilqima b'Menveo hi disponibbli sa 5 snin wara t-tilqima (ara sezzjoni 4.4 u 5.1).
Hungarian: 6-10 évesek
Maltese: 6-10 snin
Hungarian: MenCWY konjugátum
Maltese: Konjugat ta' MenCWY
Hungarian: Gyakori: myalgia, arthralgia
Maltese: Komuni: mijalġja, artralġja
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát Dinátrium-foszfát-dihidrát Nátrium-klorid
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride
Hungarian: Bár a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés nem ellenjavallat, a Menveo-t célzottan nem értékelték immunkompromittált személyek esetében.
Maltese: Filwaqt li infezzjoni bil-Virus tal-Immunodefiċjenza Umana (HIV) mhijiex kontraindikazzjoni, Menveo ma ġiex evalwat speċifikament f'nies li huma immunokompromessi.
Hungarian: 21 hónap 3 év 5év
Maltese: 21 xahar 3 snin 5 snin
Hungarian: N=42 N=49 N=49 N=42 N=49 N=49
Maltese: N=42 N=49 N=49 N=42
Hungarian: V59P6E1 (5 évvel a vakcinációt követően)
Maltese: V59P6E1 (5 snin wara t-tilqima)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME GSK Vaccines S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100 Siena, Olaszország
Maltese: GSK Vaccines S.r.l., Via Fiorentina 1, 53100
Hungarian: Immunogenitás felnőttek esetén
Maltese: Immunoġeniċità fl-adulti
Hungarian: Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) Olaszország
Maltese: GSK Vaccines S.r.l. Bellaria-Rosia 53018 Sovicille (SI) L-Italja
Hungarian: A készítmény hatóanyagai: (Eredetileg a por tartalmazza)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I)
Hungarian: N=41 N=49 N=49 N=41 N=49 N=49
Maltese: N=41 N=49 N=49 N=41
Hungarian: A Menveo
Maltese: Menveo.
Hungarian: V59P13E1 (3 évvel a vakcináció t követően)
Maltese: V59P13E1 (3 snin wara t-tilqima)
Hungarian: V59P13E (3 évvel a vakcinác iót követően
Maltese: V59P13E (3 snin wara t-tilqima
Hungarian: Nagyon gyakori: myalgia Gyakori: arthralgia
Maltese: Komuni ħafna: majalġja Komuni: artalġja
Hungarian: A hSBA volt a meningococcus-betegség elleni eredeti védelem viszonyítási alapja.
Maltese: L-hSBA kien il-korrelat oriġinali ta' protezzjoni kontra l-marda meningokokkali.
Hungarian: 65-69% az Y szerocsoportban.
Maltese: u 96% vs 65%-69% għal serogrupp Y.
Hungarian: Lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal informazzjoni dwar l-istudju pedjatriku.
Hungarian: aktív-kontrollos vizsgálat volt, amelyekbe 11-55 éves (N=2663), illetve 19-55 éves (N=1606)
Maltese: (N=2663) u 19 sa 55 sena (N=1606), rispettivament.
Hungarian: A porban: kálium-dihidrogén-foszfát és szacharóz.
Maltese: Fit-trab: potassium dihydrogen phosphate u sucrose.
Hungarian: Serdülőknél (11-18 éves életkorban) a Menveo-t két olyan, egyidejű alkalmazásos vizsgálatban értékelték, ahol vagy önmagában tetanuszt, csökkentett mennyiségű diftériát és acelluláris pertussist tartalmazó adszorbeált (Tdap) vakcinával, vagy a Tdap és a rekombináns humán papillomavirus quadrivalens (6-os, 11-es, 16-os és 18-as típus) (HPV) vakcinával együtt alkalmazták, és mindkét vizsgálat alátámasztotta a vakcinák egyidejű alkalmazhatóságát.
Maltese: Fl-adolexxenti (11 sa 18-il sena), Menveo ġie evalwat f'żewġ studji ta' għoti flimkien b'Vaċċin ta' kontra t-Tetnu, id-Difterija Mnaqqsa u l-Pertussi Aċellulari, Adsorbita (Tdap) waħdu jew Tdap flimkien ma' Vaċċin Kwadrivalenti tal-Papillomavirus Uman (Tipi 6, 11, 16 u 18), Rikombinanti
Hungarian: Segédanyagok: kálium-dihidrogén-foszfát, szacharóz, nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, injekcióhoz való víz.
Maltese: Potassium dihydrogen phosphate, sucrose, sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, ilma għall-injezzjoni.
Hungarian: hónap 5 év 76%
Maltese: 12-il xahar 5 snin 76%
Hungarian: Kálium-dihidrogén-foszfát Oldat
Maltese: Sucrose Potassium dihydrogen phosphate
Hungarian: Nagyon gyakori: (≥ 1/10)
Maltese: (≥1/100 sa < 1/10)
Hungarian: Feloldás után kémiai és fizikai stabilitását azonban 25°C alatti hőmérsékleten 8 órán át megőrzi.
Maltese: Madankollu, l-istabbiltà kimika u fiżika wara rikostituzzjoni ntweriet għal 8 sigħat taħt temperatura ta' 25°C.
Hungarian: A pivotális, V59P13 immunogenitási vizsgálatban a Menveo-ra adott immunválaszokat értékelték 19-55 éves felnőtteknél.
Maltese: Fil-prova importanti ħafna tal-immunoġeniċità, V59P13, ir-risponsi immuni għal Menveo ġew evalwati fost adulti ta' bejn id-19 u l-55 sena.
Hungarian: Corynebacterium diphtheriae CRM197 proteinhez konjugálva
Maltese: Konjugat għal proteina Corynebacterium diphtheriae CRM197
Hungarian: A Menveo hatásosságára a baktericid aktivitású, szerocsoport-specifikus anticapsularis antitestek termelődésének mérésével következtettek.
Maltese: L-effikaċja ta' Menveo ġiet dedotta bil-kejl tal-produzzjoni ta' antikorpi antikapsulari speċifiċi għas-serogrupp b'attività batteriċida.
Hungarian: Menveo Menveo ACWY -PS Menveo Menveo ACWYPS
Maltese: Menveo Menveo ACWYPS
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Hungarian: Két szupportív vizsgálatban (V59P8 és V59P10) a Menveo immunogenitását az ACWY-PS vakcinával hasonlították össze.
Maltese: F'żewġ studji ta' appoġġ V59P8 u V59P10 l-immunoġeniċità ta' Menveo kienet imqabbla ma' ACWY-PS.
Hungarian: hónap 5 év 72%
Maltese: 12-il xahar 5 snin 72%
Hungarian: A Menveo-val oltottak 58,9%-a 11-18 éves, 16,4%-a 19-34 éves, 21,3%-a
Maltese: Menveo, 58.9%, 16.4%, 21.3% u 3.4% kienu fil-grupp ta' età ta' 11-18-il sena, 19-34 sena, 35-55 sena u 56-65 sena, rispettivament.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, beleértve a diphtheria toxoidot (CRM197), vagy a hasonló komponenseket tartalmazó vakcina korábbi beadása utáni életveszélyes reakciót (lásd 4.4 pont).
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis-sezzjoni 6.1, jew għat-tossojde tad-difterija (CRM197), jew reazzjoni ta' theddida għall-ħajja wara għoti preċedenti ta' vaċċin li fih komponenti simili (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: Az oldatban: nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát és injekcióhoz való víz (olvassa el még a 2. pont végét).
Maltese: Fis-soluzzjoni: sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydrogen phosphate dihydrate u ilma għall-injezzjoni (Ara wkoll it-tmiem ta' Sezzjoni 2).
Hungarian: GSK Vaccines S.r.l.
Maltese: GSK Vaccines S.r.l. Via Fiorentina 1
Hungarian: A Menveo beadható egyidejűleg a következő oltások bármelyikével: monovalens és kombinált hepatitis A és B, sárgaláz, hastífusz (Vi poliszacharid), japán encephalitis, veszettség és B csoportú meningococcus (Bexsero).
Maltese: Menveo jista' jingħata flimkien ma' kwalunkwe mill-vaċċini li ġejjin: epatite A u B monovalenti u kombinati deni isfar, deni tat-tifojde (Vi polysaccharide), enċefalite Ġappuniża, rabies u grupp meningokokkali B (Bexsero).
Hungarian: Ezek közé tartoznak a következő vakcinák: tetanusz, csökkentett koncentrációjú diftéria és sejtmentes szamárköhögés (Tdap), humán papillómavírus (HPV), sárgaláz, hastífusz (Vi poliszacharid), japán enkefalitisz (agyvelőgyulladás), veszettség, hepatitisz A és B, valamint B csoportú meningococcus
Maltese: (Tdap), vaċċin tal-papillomavirus uman (HPV), deni isfar, deni tat-tifojde (Vi polysaccharide), enċefalite Ġappuniża u rabies, epatite A u B u grupp meningokokkali B (Bexsero).
Hungarian: 3. táblázat: Az immunválaszok perzisztenciája 5 évvel a Menveo-val végzett alapimmunizálást követően, valamint az immunválasz 1 hónappal az emlékeztető dózis után, az alapimmunizálás időpontjában 2-5 éves, illetve 6-10 éves gyermekek esetében Szerocs oport
Maltese: Tabella 3: Persistenza ta' risponsi immuni 5 snin wara t-tilqima primarja b'Menveo, u risponsi immuni xahar wara d-doża booster fost individwi li kellhom 2 - 5 snin u 6 -10 snin fil-ħin tat-tilqima primarja
Hungarian: 5,6-10,0 mikrogramm
Maltese: 5.6 sa 10.
Hungarian: Összesen 3464, 2-10 év közötti gyermek részesült Menveo-expozícióban a befejezett klinikai vizsgálatokban.
Maltese: B'kollox, 3464 individwu li kellhom minn sentejn sa 10 snin ġew esposti għal Menveo fil-provi kliniċi li tlestew.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. december 4.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 4 ta' Diċembru 2014
Hungarian: A V59P20-as számú pivotális vizsgálatban a Menveo immunogenitását hasonlították össze az ACWY-D vakcinával; 1170 gyermeket oltottak be Menveo-val, és 1161 gyermek kapta a komparátor vakcinát a protokoll szerinti populációkban.
Maltese: Fl-istudju importanti ħafna V59P20 l-immunoġeniċità ta' Menveo kienet imqabbla ma' ACWY-D; 1170 tifel u tifla ġew ivvaċċinati b'Menveo u 1161 irċivew il-vaċċin komparatur fil-popolazzjonijiet skont il-protokoll.
Hungarian: A laboratóriumi állatok esetén a beoltott anyanyulaknál vagy utódaiknál a születést követő 29. napig nem figyeltek meg mellékhatást.
Maltese: F'annimali tal-laboratorju, ma dehret ebda reazzjoni avversa fi fniek maternali mlaqqmin jew fil-friegħ tagħhom sa jum 29 wara t-twelid tagħhom.
Hungarian: Feloldás után a 0,5 ml-es adag tartalma:
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, doża ta' 0.5 ml fiha:
Hungarian: ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE MENA LIOFILIZÁLT KONJUGÁTUM KOMPONENS
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT KOMPONENT KONJUGAT LAJOFILIZZAT MENA
Hungarian: A kulcsfontosságú V59P20-as számú, a megfigyelő számára vak vizsgálatban, amelyben a résztvevőket korcsoport szerint rétegezték (2-5 és 6-10 éves csoportokba) egy adag Menveo és egy adag ACWY-D immunogenitását hasonlították össze egy hónappal az oltás után.
Maltese: Fl-istudju importanti ħafna, randomizzat u blindat V59P20, li fih il-parteċipanti ġew stratifikati skont l-età (sentejn sa 5 snin u 6 sa 10 snin), l-immunoġeniċità ta' doża waħda ta' Menveo xahar wara l-vaċċinazzjoni tqabblet mad-doża waħda ta' ACWY-D.
Hungarian: A vakcinációt követő 7. napon az alanyok 64%-a ért el ≥ 1:8 hSBA értéket az A szerocsoporttal szemben és 88%-90%-uknál volt baktericid antitestválasz a C , a W-135 és az Y szerocsoportokkal szemben.
Maltese: 7 ijiem wara t-tilqima, 64% tal-individwi kisbu hSBA ta' ≥1:8 kontra serogrupp A, u 88% sa 90% tal-individwi kellhom antikorpi batteriċidjali kontra serogruppi C, W-135 u Y.
Hungarian: A Menveo vakcinával végzett alapimmunizálás utáni immunválasz fellépését 18-22 éves egészséges alanyoknál a V59P6E1 vizsgálatban értékelték.
Maltese: Il-bidu tar-rispons immuni wara t-tilqima primarja b'Menveo f'individwi b'saħħithom li kellhom minn 18 sa 22 sena ġie evalwat fi studju V59P6E1.
Hungarian: A vakcináció után egy hónappal a ≥ 1:8 hSBA értékű alanyok százaléka sorrendben 98%-100%, illetve 84%-96% volt.
Maltese: Xahar wara t-tilqima, il-perċentwali ta' individwi b'hSBA ta' ≥1:8 kienu 98%-100% u 84%-96%, rispettivament.
Hungarian: 4. táblázat: Baktericid antitestválaszok a szérumban a Menveo-oltást követően, egy hónappal a vakcináció után a 11-18 éves alanyok körében Szerocsoport
Maltese: Tabella 4: Risponsi ta' antikorpi batteriċida tas-serum wara Menveo xahar wara l-vaċċinazzjoni fost individwi ta' bejn 11-18-il sena
Hungarian: Az eredmények a 9. táblázatban találhatók.
Maltese: Ir-riżultati huma ppreżentati fit-Tabella 9.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Menveo
Maltese: Mediċini oħra u Menveo
Hungarian: Az oltás után 1 hónappal a hSBA ≥ 1:8 arányt mutató alanyok százalékos aránya egyöntetűen nagyobb volt a Menveo-csoportban minden szerocsoport (63% vs 39%, 46% vs 39%, 78% vs 59%, és 65% vs 57% Menveo-ra, illetve az ACWY-PS vakcinára vonatkozóan az A, C, W-135, és Y szerocsoport) esetén.
Maltese: Xahar wara l-ewwel vaċċinazzjoni, il-perċentwali ta' individwi b'hSBA ≥ 1:8 kienu konsistentement ogħla fil-grupp ta' Menveo għall-erba' serogruppi kollha (63% kontra 39%, 46% kontra 39%, 78% kontra 59%, u 65% kontra 57% għal Menveo meta mqabbla ma' ACWY-PS għas-serogruppi A, C, W135, u Y, rispettivament).
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE MENCWY FOLYADÉK KONJUGÁTUM KOMPONENS
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT KOMPONENT KONJUGAT LIKWIDU MENCWY
Hungarian: Egy másik, 524 serdülőn végzett vizsgálatban (V59P6) a Menveo immunogenitását az
Maltese: Fi studju ieħor (V59P6) li sar f'524 adoloxxent, l-immunoġeniċità ta' Menveo tqabblet ma' dik ta'
Hungarian: Az A szerocsoport esetén a 2-5 éves, illetve a 6-10 éves gyermeknél sorrendben 14%-ban, illetve 22%-ban észleltek hSBA ≥ 1:8 értéket (GMT értékek: 2,95 és
Maltese: Għal serogrupp A, 14% u 22% tal-individwi li kellhom minn sentejn sa 5 snin u 6-10 snin, rispettivament, kellhom hSBA ≥ 1:8 (GMTs 2.95 u 3.73).
Hungarian: ACWY-PS vakcinával végzett alapimmunizálás után 3 vagy 5 évvel adott Menveo emlékeztető oltásra 11-17-éves alanyoknál
Maltese: Menveo li ngħata 3 jew 5 snin wara t-tilqima primarja b'Menveo jew ACWY-PS f'individwi li kellhom 11-17-il sena
Hungarian: Az utolsó oltás után 1 évvel a hSBA ≥ 1:8 arányt mutató alanyok százalékos aránya a 2 dózist kapó csoportban és az egyszeri dózist kapó csoportban egyaránt alacsonyabb volt, mint az oltás után 1 hónappal (30% a 2 dózisból álló sorozat után, 11-20% az egyszeri dózis után az A szerocsoportban; 61-81% és 41-55% a C szerocsoportban; 92-94% és 90-91% a W-135 szerocsoportban; 67-75% és
Maltese: Sena wara l-aħħar tilqima , il-perċentwali ta' individwi b'hSBA ta' ≥ 1:8 wara s-serje ta' 2 dożi u d-doża waħda kienu t-tnejn iktar baxxi milli xahar wara t-tilqima (30% wara s-serje ta' 2 dożi, 11%-20% wara d-doża waħda għal serogrupp A; 61%-81% u 41%-55% għal serogrupp C; 92%-94% u 90%-91% għal serogrupp W-135; 67%-75% u 57%-65% għal serogrupp Y).
Hungarian: amely egy 0,5 ml-es adagot képez.
Maltese: 1 doża (0.5 ml)
Hungarian: Gyermekek (2 éves kortól), serdülők és felnőttek esetén: egyetlen (0,5 ml-es) injekciót adnak be.
Maltese: Għal tfal (minn sentejn), adolexxenti u adulti: injezzjoni waħda (0.5 ml) se tingħata.
Hungarian: Egy Argentínában végzett randomizált, a megfigyelő számára vak vizsgálat (V59P10) során a gyermekeket egy adag Menveo-val (N=949) vagy ACWY-PS vakcinával (N=551) oltották be.
Maltese: Fi studju randomizzat u osservat u bl-agħma (V59P10) li sar fl-Arġentina, tfal rċivew immunizzazzjoni b'doża waħda jew ta' Menveo (N=949) jew ta' ACWY-PS (N=551).
Hungarian: A Menveo egy vakcina.
Maltese: Menveo huwa vaċċin.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat f'09-2015.
Hungarian: A vakcina a Neisseria meningitidis (N. meningitidis) baktérium részeit tartalmazza.
Maltese: Fih partijiet tal-batterju Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Menveo alkalmazása?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Menveo?
Hungarian: Ez a dokumentum a Menveo-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Menveo.
Hungarian: A-, C-, W135- és Y-csoportú meningococcus konjugált vakcina
Maltese: Menveo grupp meninġokokkali A, C, W135 u Y vaċċin konjugat
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az N. meningitidis öt bakteriális csoportja (A, B, C, W135 és Y) felelős az invazív betegségért, valamint, hogy a Menveo szélesebb körű védettséget biztosít, mint más forgalomban lévő vakcinák.
Maltese: Is-CHMP innota li ħames gruppi ta' batterju N. meningitidis (A, B, C, W135 u Y) huma responsabbli mill-marda invażiva, u li Menveo jagħti protezzjoni usa' minn vaċċini oħra disponibbli.
Hungarian: A Menveo antitesttermelést kiváltó képességét (immunogenitás) egy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben közel 4000, 11 évesnél idősebb személy vett részt, majd egy második fő vizsgálatban is, amelybe mintegy 3000, két és 10 év közötti gyermeket vontak be.
Maltese: L-abilità ta' Menveo li jqanqal il-produzzjoni ta' antikorpi (immunoġeniċità) kienet ivvalutata fi studju li involva kważi 4,000 parteċipant minn 11-il sena ‘l fuq u fi studju ewlieni ieħor li involva kważi 3,000 tifel u tifla li kellhom bejn is-sentejn u l-10 snin.
Hungarian: A Menveo-t egy, az N. meningitidis elleni vakcinához hasonló, konjugált vakcinával hasonlították össze.
Maltese: Menveo tqabbel ma' vaċċin simili konjugat kontra l-N. meningitidis.
Hungarian: Ezeket a megtisztított anyagokat a Corynebacterium diphtheriae baktériumból kivont fehérjéhez konjugálták (kapcsolták).
Maltese: Dawn jiġu purifikati u mbagħad konjugati'(imwaħħla) ma' proteina mill-batterju Corynebacterium diphtheriae.
Hungarian: A Menveo-t 2 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek védettségének kialakítására alkalmazzák az N. meningitidis baktérium (A-, C-, W135- és Y-szerocsoportjai) által okozott invazív betegséggel szemben.
Maltese: Menveo jintuża biex jipproteġi l-adulti u lit-tfal minn sentejn 'il fuq kontra mard invażiv ikkaġunat minn erba' gruppi tal-batterju N. meningitidis (A, C, W-135, u Y).
Hungarian: A Menveo az N. meningitidis baktérium következő négy csoportjából kivont, kis mennyiségű oligoszacharidot (egy cukorfajta) tartalmaz: A, C, W135 és Y.
Maltese: Menveo fih ammonti żgħar ta' oligosakkaridi (tip ta' zokkor) li jiġu estratti minn erba' gruppi talbatterju N. meningitidis: A, C, W135 u Y.
Hungarian: A Menveo leggyakoribb mellékhatásai felnőtteknél és legalább 11 éves gyermekeknél (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, émelygés, rossz közérzet, mialgia (izomfájdalom), valamint fájdalom, bőrvörösség és a bőr megkeményedése az injekció beadásának helyén.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bl-użu ta' Menveo fl-adulti u fit-tfal minn 11-il sena 'l fuq (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn għaxra) huma wġigħ ta' ras, nawżja (tħossok ma tiflaħx), telqa (ma tħossokx f'sikktek), mijalġja (uġigħ muskolari), kif ukoll uġigħ, eritema (ħmura fil-ġilda) u ebusija fissit tal-injezzjoni.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Menveo?
Maltese: Għal xiex jintuża Menveo?
Hungarian: 2010. március 15-én az Európai Bizottság a Menveo-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Menveo valida fl-Unjoni Ewropea kollha fil-15 ta' Marzu 2010.
Hungarian: A Menveo-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Għal aktar informazzjoni rigward il-kura b'Menveo, aqra l-fuljett ta' tagħrif (parti wkoll mill-EPAR) jew ikkuntattja lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek.
Hungarian: EU/1/08/502/001 Mepact
Maltese: EU/1/08/502/001
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 szűrő
Maltese: 1 kunjett + 1 filtru
Hungarian: 4 mg por koncentrátumhoz diszperziós infúzióhoz
Maltese: 4 mg Trab għal konċentrat għal dispersjoni għall-infużjoni.
Hungarian: Kiszerelés
Maltese: Mepact
Hungarian: EU/1/08/502/001
Maltese: FIS-SUQ EU/1/08/502/001
Hungarian: 28065 Cerano (NO) Olaszország
Maltese: 28065 Cerano (NO)
Hungarian: 30 év feletti felnőttek
Maltese: Adulti > 30 sena
Hungarian: Takeda France SAS Immeuble Pacific 11-13 cours Valmy 92800 - Puteaux Franciaország
Maltese: Takeda France SAS Immeuble Pacific 11-13 Cours Valmy 92800 - Puteaux Franza
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Takeda France SAS
Maltese: Takeda France SAS
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a MEPACT
Maltese: Mediċini oħra u MEPACT
Hungarian: 30 percre van szükség.
Maltese: Dan għandu jieħu madwar 30 minuta.
Hungarian: A reproduktív funkcióra, perinatális toxicitásra és karcinogén hatásra irányuló, célzott vizsgálatokat nem végeztek.
Maltese: Ma sarux studji speċifiċi li jindirizzaw il-funzjoni riproduttiva, tossiċità perinatali u potenzjal karċinoġeniku.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. február 20.
Maltese: 6 Marzu 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 20 Frar 2019
Hungarian: Gyakorisági kategória Mellékhatás (preferált kifejezés)
Maltese: Reazzjoni avversa (terminoloġija preferita)
Hungarian: A mifamurtid (muramil-tripeptid-foszfatidil-etanolamin, MTP-PE) a muramil-dipeptid (MDP), a Mycobacterium fajok sejtfalában természetesen előforduló, legkisebb immunstimuláló alkotóelem teljesen szintetikus származéka.
Maltese: Mifamurtide (muramyl tripeptide phosphatidyl ethanolamine, MTP-PE) huwa derivattiv kompletament sintetiku ta' muramyl dipeptide (MDP), l-iktar komponent stimulatorju immuni żgħir li jseħħ naturalment ta' ċelluli tal-ħitan minn Mycobacterium sp.
Hungarian: Respiratórikus distressz
Maltese: Sitwazzjoni perikoluża respiratorja
Hungarian: A liposzómákat a retikuloendoteliális rendszer sejtjei kebelezték be.
Maltese: Il-liposomi kienu phagocytosed minn ċelluli tas-sistema retikuloendoteljali.
Hungarian: paracetamolt ad.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Hungarian: A görbe alatti terület (AUC) átlaga 17,0 ± 4,86 h x nM, a Cmax (maximális koncentráció) pedig 15,7 ± 3,72 nM volt.
Maltese: Iż-żona taħt il-kurva medja (AUC) kienet ta' 17.0 ± 4.86 h x nM u Cmax (konċentrazzjoni massima) kien 15.
Hungarian: Emésztőrendszeri toxicitás
Maltese: Tossiċità gastrointestinali
Hungarian: A kémiai és fizikai stabilitás legfeljebb 25ºC hőmérsékleten 6 órán keresztül igazolt.
Maltese: Stabbilità kimika u fiżika ġiet murija għal 6 sigħat sa 25 ºC.
Hungarian: Enyhe/közepes mértékű tachycardia (50%), hypertoniát (26%) és hypotoniát (29%) nagyon gyakran jelentettek a mifamurtid nem kontrollos vizsgálatai során.
Maltese: Takikardja ħafifa-moderata (50%), ipertensjoni (26%) u ipotensjoni (29%) kienu komunement ħafna irrapportati fi studji mhux kontrollati ta' mifamurtide.
Hungarian: Az MTP-PE a monociták és makrofágok hatékony aktivátora.
Maltese: MTP-PE huwa attivatur qawwi ta' monoċiti u makrofaġi.
Hungarian: A humán makrofágok mifamurtid általi aktiválása citokinek - ezen belül tumornekrózis-faktor (TNF-) -, interleukin-1 (IL-1), IL-6, IL-8 és IL-12, valamint adhéziós molekulák - ezen belül limfocitafunkció-asszociált antigén-1 (LFA-1) és az intercelluláris adhéziós molekula-1 (ICAM-1) - termelődésével jár.
Maltese: L-attivazzjoni ta' makrofaġi umani b'mifamurtide huwa assoċjat mal-produzzjoni ta' ċitokini, inklużi l-fattur nekrożi tat-tumuri (TNF-), interlewkin-1 (IL-1), IL-6, IL-8, u IL-12 u molekoli ta' adeżjoni, inklużi aniġeni-1 assoċjati mal-funzjoni tal-limfoċiti(LFA-1) u adeżjoni interċellulari tal-molekola-1 (ICAM-1). Monoċiti umani trattati in vitro qatlu ċelloli alloġenejċi u awtologwi (inklużi melanoma, ovarji, tal-kolon u karċinoma renali), iżda ma kellhomx tossiċità lejn ċelloli normali.