FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quali sono i rischi associati a Imrestor?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Imrestor?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Imrestor (che possono riguardare fino a 1 vacca su 100) sono le reazioni anafilattoidi (allergiche) atipiche, che si manifestano come gonfiore delle membrane mucose (soprattutto la vulva e le palpebre), reazioni cutanee, aumento della frequenza respiratoria e della salivazione.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Imrestor (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 100 baqra) huma reazzjonijiet (allerġiċi) anafilattiċi mhux tipiċi li jidhru bħala nefħa tal-membrani mukużi (b'mod partikolari l-vulva u tebqet l-għajn), reazzjonijiet tal-ġilda, żieda fir-rata ta' respirazzjoni u salivazzjoni.
Italian: Può essere necessario un trattamento sintomatico.
Maltese: Tista' tkun meħtieġa kura sintomatika.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2015.
Italian: Imrestor è un farmaco per uso veterinario utilizzato come ausilio nel quadro di un programma di gestione della mandria, per ridurre il rischio di mastite clinica (infiammazione della mammella) nelle vacche da latte e nelle giovenche (vacche che non hanno figliato) durante i 30 giorni successivi al parto..
Maltese: Imrestor huwa mediċina veterinarja użata bħala għajnuna fi programm tal-ġestjoni tal-merħla, biex tnaqqas ir-riskju ta' mastite klinika (infjammazzjoni tal-beżżula) fil-baqar tal-ħalib u l-erħiet (baqar li ma welldux għoġol) waqt it-30 jum wara li jwelldu.
Italian: Il contenuto di una singola siringa preriempita viene somministrato tramite un'iniezione sotto la pelle (per via sottocutanea) alla vacca da latte/giovenca, preferibilmente 7 giorni prima della data prevista del parto.
Maltese: Il-kontenut ta' siringa mimlija għal-lest waħda jingħata b'injezzjoni taħt ilġilda ta' baqra tal-ħalib/erħa preferibbilment 7 ijiem qabel id-data antiċipata tat-twelid.
Italian: Gli intervalli tra le due iniezioni non devono essere inferiori a 3 giorni o superiori a 17 giorni.
Maltese: L-intervalli bejn iż-żewġ injezzjonijiet ma għandhomx ikunu ta' anqas minn 3 ijiem jew ta' aktar minn 17-il jum.
Italian: I neutrofili fanno parte del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) e aiutano a combattere le infezioni.
Maltese: In-newtrofili huma parti mis-sistema immuni (id-difiżi naturali tal-ġisem) u jgħinu fil-ġlieda kontra l-infezzjoni.
Italian: --1 titolo virale non inferiore a 5 x 107 U.Inf.
Maltese: --1 titre ta' mhux inqas minn 5 x 107 Inf.U
Italian: Sospensione iniettabile
Maltese: Suspensjoni għallinjezzjoni
Italian: Ulteriori informazioni su Imvanex sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 05-2019.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi 05-2019.
Italian: Altre informazioni su Imvanex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Imvanex
Italian: Imvanex ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 31 luglio 2013.
Maltese: Imvanex irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fil-31 ta' Lulju 2013.
Italian: Contiene una forma viva modificata del virus vaccinico denominata "Vaccinia Ankara", che appartiene alla stessa famiglia del virus del vaiolo.
Maltese: Fiha forma ħajja modifikata talvirus vaccinia magħruf bħala ‘vaccinia Ankara', li huwa relatat mal-virus tal-ġidri.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Imvanex (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, nausea, mialgia (dolore muscolare), stanchezza e reazioni in sede di iniezione (dolore, arrossamento, tumefazione, indurimento e sensazione di prurito).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Imvanex (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 10) huma uġigħ ta' ras, dardir, mijalġja (uġigħ fil-muskoli), għeja u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (uġigħ, ħmura, nefħa, ebusija u ħakk).
Italian: Il vaiolo è stato ufficialmente dichiarato debellato nel 1980; l'ultimo caso noto della malattia si è registrato nel 1977.
Maltese: Il-ġidri ġiet uffiċjalment eradikata fl-1980 bl-aħħar każ magħruf tal-marda jseħħ fl-1977.
Italian: Sono stati condotti cinque studi principali cui hanno partecipato più di 2 000 adulti, compresi pazienti con HIV e dermatite atopica (un'affezione cutanea pruriginosa, causata da un sistema immunitario iperattivo) e persone che in passato erano già state vaccinate contro il vaiolo.
Maltese: Fl-istudji ħadu sehem aktar minn 2,000 adult, inklużi pazjenti bl-HIV u b'dermatite atopika (kundizzjoni tal-ġilda bil-ħakk ikkawżata minn sistema immuni attiva żżejjed) u persuni li fil-passat kienu ġew imlaqqma kontra l-ġidri.
Italian: Come agisce Imvanex?
Maltese: Imvanex?
Italian: Non è ancora nota la durata della protezione.
Maltese: Għadu mhux magħruf kemm se ddum il-protezzjoni.
Italian: Poiché Imvanex è stato autorizzato in circostanze eccezionali, la ditta che commercializza Imvanex fornirà dati sui benefici e sui rischi del vaccino derivanti da studi osservazionali in pazienti cui viene somministrato il vaccino, nonché nell'eventualità di un'epidemia di vaiolo in futuro.
Maltese: Minħabba li Imvanex ġie awtorizzat taħt ċirkostanzi ta' eċċezzjoni, il-kumpanija li tqiegħed Imvanex fis-suq se tipprovdi data dwar il-benefiċċji u r-riskji tat-tilqim minn studji ta' osservazzjoni fil-pazjenti li jingħataw it-tilqim u jekk qatt ikun hemm tifqigħa tal-marda fil-futur.
Italian: Uno studio successivo condotto su 433 persone che non erano state precedentemente vaccinate ha riscontrato che il livello di anticorpi protettivi dopo la vaccinazione con Imvanex era almeno pari a quello di un vaccino antivaioloso convenzionale.
Maltese: Studju sussegwenti f'433 persuna li ma ġewx imlaqqma qabel sab li l-livell tal-antikorpi protettivi wara t-tilqim b'Imvanex kien mill-inqas għoli daqs b'vaċċin konvenzjonali tal-ġidri.
Italian: Quali sono i rischi associati a Imvanex?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Imvanex?
Italian: Imvanex è un vaccino usato per l'immunizzazione contro il vaiolo negli adulti.
Maltese: Imvanex huwa tilqima li tintuża għall-prevenzjoni tal-ġidri fl-adulti.
Italian: Imvanex non deve essere usato in pazienti che sono ipersensibili (allergici) al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze presenti in tracce, come proteine di pollo, benzonasi e gentamicina.
Maltese: Imvanex m'għandux jintuża f'pazjenti li huma ipersensittivi (allerġiċi) għas-sustanza attiva jew għal xi sustanza oħra li tinsab f'livelli traċċa, bħall-proteini tat-tiġieġ, benzonase u gentamicin.
Italian: Nel corso degli studi Imvanex ha dimostrato di essere efficace nello stimolare la produzione di anticorpi a un livello che si prevede in grado di immunizzare contro il vaiolo.
Maltese: Imvanex intwera fl-istudji li huwa effettiv fl-attivazzjoni tal-produzzjoni ta' antikorpi għal livell mistenni li jipprovdi protezzjoni kontra l-ġidri.
Italian: Danimarca tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Maltese: Id-Danimarka tel fax +45 3326 8380 e-mail regulatory@bavarian-nordic.com
Italian: Giorno 7/141
Maltese: Jum 7/141
Italian: Giorno 281
Maltese: Jum 281
Italian: 1 dose (0,5 mL)
Maltese: INDIVIDWALI 1 doża (0.5 mL)
Italian: Giorno 421
Maltese: Jum 421
Italian: N Giorno 71
Maltese: N Jum 71
Italian: Confezione da 20.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 20.
Italian: Sinusite Congiuntivite Influenza
Maltese: Sinusite Konġuntivite Influwenza
Italian: S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Maltese: S+ % GMT S+ % GMT
Italian: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Danimarca
Maltese: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Id-Danmarka
Italian: Immunizzazione attiva contro il vaiolo negli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Maltese: Tilqima attiva kontra l-ġidri fl-adulti (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Italian: Giorno 01
Maltese: Jum 01
Italian: Sani HIV 131
Maltese: B'saħħtu 9 HIV 131
Italian: 0,5 mL di sospensione in un flaconcino (vetro tipo I) con tappo (gomma bromobutilica).
Maltese: 0.5 mL ta' suspensjoni f'kunjett (ħġieġ ta' Tip I) b'tapp (lastku tal-bromobutyl).
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Maltese: Għal struzzjonijiet fuq l-amministrazzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Italian: ND
Maltese: N
Italian: I seguenti sintomi generali sono stati segnalati più frequentemente in soggetti affetti da DA in confronto agli individui sani: cefalea (33,1% vs. 24,8%), mialgia (31,8% vs. 22,3%), brividi (10,7% vs. 3,8 %), nausea (11,9% vs. 6,8%) e affaticamento (21,4% vs. 14,4%).
Maltese: Is-sintomi ġenerali li ġejjin ġew irrappurtati b'mod iktar frekwenti f'individwi b'AD meta mqabbla ma' individwi b'saħħithom: uġigħ ta' ras (33.1% vs. 24.8%), majalġja (31.8% vs. 22.3%), tertir (10.7% vs. 3.8%), dardir (11.9% vs. 6.8%), u għeja (21.4% vs. 14.
Italian: IMVANEX sospensione iniettabile Vaccino antivaiolo (virus vaccinico vivo Ankara modificato)
Maltese: IMVANEX suspensjoni għall-injezzjoni Tilqima kontra l-ġidri (Vaccinia Virus Ankara Ħaj Modifikat)
Italian: IMVANEX contiene sodio
Maltese: IMVANEX fih sodium
Italian: Data della prima autorizzazione: 31 luglio 2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 31 ta' Lulju 2013
Italian: IMVANEX è disponibile in una confezione contenente 20 flaconcini.
Maltese: IMVANEX hu disponibbli f'pakkett li fih 20 kunjett.
Italian: Reazioni avverse segnalate negli studi clinici completati con IMVANEX (N = 7.082 soggetti)
Maltese: Reazzjonijiet Avversi għall-Mediċina Rrappurtati fil-Provi Kliniċi li Tlestew b'IMVANEX (N = 7,082 individwu)
Italian: SCR % (IC 95%)
Maltese: SCR % (95% CI
Italian: Dolore faringolaringeo Rinite
Maltese: Uġigħ faringolarinġeali
Italian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danimarca
Maltese: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490
Italian: (-80°C ± 10°C):
Maltese: JIS (-80°C +/-10°C):
Italian: molto comune (≥1/10) comune (≥1/100, <1/10) non comune (≥1/1.000, <1/100) raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Maltese: Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Italian: Soggetti con dermatite atopica (DA)
Maltese: Individwi b'dermatite atopika (AD - atopic dermatitis)
Italian: Vedere paragrafi 4.4 e 5.1.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.4 u 5
Italian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10A,
Maltese: Hejreskovvej 10A,
Italian: ELISA = test di immunoassorbimento enzimatico (enzyme-linked immunosorbent assay); GMT= media geometrica del titolo (geometric mean titre); N = numero di soggetti nel gruppo di studio in questione; PRNT = test di neutralizzazione-riduzione delle placche (plaque reduction neutralisation test); SCR = percentuale di sieroconversione (seroconversion rate).
Maltese: GMT (geometric mean titre) = titre medju ġeometriku; N = numru ta' individwi fil-grupp tal-istudju speċifiku; PRNT (plaque reduction neutralisation test) = test tannewtralizzazzjoni tat-tnaqqis tal-plakka; SCR = rata ta' serokonverżjoni.
Italian: • perdita dell'appetito,
Maltese: • telf ta' aptit,
Italian: Scongelare a temperatura ambiente.
Maltese: Ħollu fit-temperatura tal-kamra.
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti Bavarian Nordic A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott Bavarian Nordic A/S
Italian: IMVANEX è fornito sotto forma di sospensione iniettabile in un flaconcino (0,5 mL).
Maltese: IMVANEX hu pprovdut bħala suspensjoni għall-injezzjoni f'kunjett (0.5 mL).
Italian: • contusione,
Maltese: • influwenza,
Italian: Il 7% dei soggetti affetti da DA inclusi negli studi clinici con IMVANEX ha manifestato un'esacerbazione o un peggioramento delle condizioni cutanee durante lo studio.
Maltese: 7% tal-individwi b'AD fil-provi kliniċi b'IMVANEX kellhom aggravament f'daqqa jew aggravament talkundizzjoni tal-ġilda tagħhom matul il-kors tal-prova.
Italian: In uno studio clinico non controllato verso placebo, volto a paragonare la sicurezza di IMVANEX in soggetti con DA e in individui sani, nei soggetti affetti da DA sono stati osservati eritema (61,2%) e gonfiore (52,2%) nella sede di iniezione con una frequenza maggiore in confronto ai soggetti sani (rispettivamente 49,3% e 40,8%).
Maltese: Fi prova klinika kkontrollata mhux bi plaċebo li qabblet is-sigurtà ta' IMVANEX f'individwi b'AD ma' individwi b'saħħithom, individwi b'AD irrappurtaw eritema (61.2%) u nefħa (52.2%) fis-sit tal-injezzjoni bi frekwenza ogħla minn individwi b'saħħithom (49.3% u 40.8%, rispettivament).
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i) Bavarian Nordic A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza(i) bijoloġika(ċi) attiva(i) Bavarian
Italian: Nei giorni 13-15, l'area massima mediana della lesione nei soggetti ai quali era stato somministrato ACAM2000 è stata di 75 mm2 (IC 95% 69,0; 85,0), e di 0,0 (IC 95% 0,0; 2,0) nei soggetti ai quali era stato somministrato IMVANEX.
Maltese: F'jiem 13-15, l-erja massima medja tal-leżjoni għal individwi li ngħataw ACAM2000 kienet ta' 75mm2 (CI ta' 95% 69.0, 85.0) u għal dawk li rċivew IMVANEX kienet ta' 0.0
Italian: EU/1/13/855/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/855/001
Italian: 1 dose (0,5 mL) ha un titolo non inferiore a 5 x 107 U.Inf.
Maltese: ATTIVA(I) 1 doża (0.5 mL) għandha titre ta' mhux inqas minn 5 x 107 Inf.U (Inf.U = unitajiet infettivi)
Italian: • orticaria,
Maltese: • urtikarja (ħorriqija),
Italian: Sono stati elaborati i dati di soggetti con infezione da HIV e conte CD4 ≥ 100 cellule/µL e
Maltese: Ġiet iġġenerata dejta f'individwi infettati bl-HIV b'għadd ta' CD4 ta' ≥ 100 ċelluli/µL u ≤ 750 ċelluli/µL.
Italian: • se soffre di dermatite atopica (vedere paragrafo 4).
Maltese: • jekk għandek dermatite atopika (ara sezzjoni 4).
Italian: Questo medicinale contiene meno di l mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih anqas minn 1 mmol sodium (23 mg) f'kull doża, jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Italian: • diarrea, vomito, dolore addominale, bocca secca,
Maltese: • dijarea, rimettar, uġigħ addominali, ħalq xott,
Italian: IMVANEX ha indotto un titolo geometrico medio (geometric mean titer, GMT) di picco per gli anticorpi neutralizzanti di 153,5 (n = 185; IC 95% 134,3; 175,6), che è risultato non inferiore al GMT di 79,3 (n = 186; IC 95% 67,1; 93,8) ottenuto dopo scarificazione con ACAM2000.
Maltese: (n = 185; CI ta' 95% 134.3, 175.6), li ma kienx inferjuri għall-GMT ta' 79.3 (n = 186; CI ta' 95% 67.1, 93.8) miksub wara skarifikazzjoni b'ACAM2000.
Italian: POX-MVA-0112 Sani
Maltese: POX-MVA-0112
Italian: Come viene somministrato IMVANEX 4.
Maltese: Kif jingħata IMVANEX 4.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ai residui in tracce (proteine di pollo, benzonasi e gentamicina).
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fissezzjoni 6.1 jew traċċi ta' residwi (proteina tat-tiġieġ, benzonase u gentamicin).
Italian: Il primo endpoint co-primario ha confrontato la risposta in termini di anticorpi neutralizzanti specifici per il virus vaccinico alle visite di picco (giorno 42 dopo la prima vaccinazione con IMVANEX, quando i soggetti ricevevano due dosi in conformità con il protocollo di vaccinazione standard, e giorno 28 per ACAM2000).
Maltese: L-ewwel punt finali ko-primarju qabbel risponsi ta' antikorpi newtralizzanti speċifiċi għal vaccinia fl-ogħla visti (Jum 42 wara l-ewwel tilqima għal IMVANEX fejn l-individwi rċivew żewġ dożi skont l-iskeda standard ta' tilqim u Jum 28 għal ACAM2000).
Italian: Giorno 141 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Maltese: ELISA S+ % GMT
Italian: Come conservare IMVANEX 6.
Maltese: Kif taħżen IMVANEX 6.
Italian: *rappresenta le percentuali di sieropositività.
Maltese: *jirrappreżenta rati ta' seropożittività.
Italian: Spasmi muscolari Dolore muscoloscheletrico Debolezza muscolare
Maltese: Uġigħ muskoluskeletriku
Italian: Disturbo dell'appetito
Maltese: Disturb fl-aptit
Italian: • emicrania,
Maltese: • emigranja,
Italian: • crampi muscolari,
Maltese: • bugħawwieġ tal-muskoli,
Italian: Prelevare una dose di 0,5 mL con una siringa per preparazioni iniettabili.
Maltese: Doża ta' 0.5 mL tinġibed ġo siringa għall-injezzjoni.
Italian: Una dose (0,5 mL) contiene: virus vaccinico vivo Ankara modificato - Bavarian Nordic1, non meno di 5 x 107 U.Inf.
Maltese: Virus tal-Vaccinia Ankara - Bavarjan Nordiku Ħaj Modifikat1 ta' mhux inqas minn 5 x 107 Inf.U * *unitajiet infettivi
Italian: POX-MVA-0083 Sani
Maltese: POX-MVA-0083
Italian: Conservare in congelatore (a -20°C ± 5°C o a -50°C ± 10°C o a -80°C ± 10°C).
Maltese: Aħżen fil-friża (f'temperatura ta' -20°C +/-5°C jew -50°C +/-10°C jew -80°C +/-10°C).
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fillista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tadDirettiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Italian: L'efficacia protettiva di IMVANEX nei confronti del vaiolo non è stata studiata.
Maltese: L-effikaċja protettiva ta' IMVANEX kontra l-ġidri ma ġietx studjata.
Italian: IMVANEX è un vaccino che viene utilizzato per prevenire l'infezione da vaiolo negli adulti.
Maltese: IMVANEX hu tilqima li tintuża għall-prevenzjoni ta' infezzjoni tal-ġidri fl-adulti.
Italian: Come conservare IMVANEX
Maltese: X'fih IMVANEX
Italian: 20 flaconcini monodose.
Maltese: 20 kunjett b'doża waħda.
Italian: Ulteriori informazioni su Inbrija sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Italian: La sicurezza del medicinale è in linea con altri medicinali simili.
Maltese: Is-sigurtà tal-mediċina hija konformi ma' mediċini simili oħra.
Italian: La dose raccomandata è di 2 capsule per periodo "off" fino a un massimo di 10 capsule al giorno.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 2 kapsuli f'kull perjodu ‘off' sa massimu ta' 10 kapsuli kuljum.
Italian: Altre informazioni su Inbrija
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Inbrija
Italian: Dei pazienti trattati con Inbrija, il 71 % ha riferito un alleviamento dei sintomi rispetto al 46 % dei pazienti trattati con placebo.
Maltese: Mill-pazjenti kkurati b'Inbrija, 71 % rrapportaw li ssintomi tagħhom tjiebu, meta mqabbla ma' 46 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Italian: Quali sono i rischi associati a Inbrija?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Inbrija?
Italian: Inbrija contiene il principio attivo levodopa.
Maltese: Inbrija fih is-sustanza attiva levodopa.
Italian: Gli effetti sono stati misurati utilizzando una scala standard per la valutazione dei sintomi nota come scala unificata per il morbo di Parkinson, UPDRS, parte III.
Maltese: Leffetti tkejlu bl-użu ta' skala tas-sintomi standard magħrufa bħala l-iskala ta' klassifikazzjoni unifikata tal-marda ta' Parkinson, UPDRS, il-parti
Italian: Nel secondo studio condotto su 77 pazienti trattati per 4 settimane con una terapia standard, i pazienti che hanno assunto Inbrija durante i periodi "off" hanno registrato un miglioramento medio di 10 punti sulla scala nei 10-60 minuti successivi, rispetto ai 3 punti nei pazienti trattati con placebo.
Maltese: Fit-tieni studju li kien jinvolvi 77 pazjent li kellhom 4 ġimgħat ta' kura standard, il-pazjenti li ħadu Inbrija matul il-perjodi ‘off' kellhom titjib medju ta' 10 punti fuq l-iskala minn 10 minuti sa 60 minuta aktar tard, meta mqabbla ma' 3 punti għall-pazjenti li kienu qed jieħdu plaċebo.
Italian: I medicinali contenenti levodopa e un inibitore della dopa-decarbossilasi hanno evidenziato effetti indesiderati di sintomi quali sindrome neurolettica maligna (una patologia nervosa) e rabdomiolisi (disaggregazione delle fibre muscolari).
Maltese: Mediċini li fihom il-levodopa u inibitur dopadekarbossilażi wrew effetti sekondarji ta' sintomi bħal sindrome malinn newroleptiku (disfunzjoni newroloġika) u rabdomijoliżi (tkissir tal-fibri tal-muskoli).
Italian: Il primo studio è stato condotto su 226 pazienti sottoposti a un trattamento standard di 12 settimane con levodopa e un inibitore della dopa-decarbossilasi.
Maltese: L-ewwel studju kien jinvolvi 226 pazjent li kellhom 12-il ġimgħa ta' kura standard bil-levodopa u b'inibitur dopadekarbossilażi.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni, che possono riguardare fino a 1 persona su 10, sono cadute, infezioni delle vie respiratorie superiori (infezioni del naso e della gola), discinesia (difficoltà nel controllare i movimenti) e alterazione del colore dell'espettorato (muco).
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra, li jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10, huma waqgħat, infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (infezzjoni tal-imnieħer u tal-griżmejn), diskinesja (diffikultà fil-kontroll tal-moviment) u sputum skulurit (bili).
Italian: Come agisce Inbrija?
Maltese: Kif jaħdem Inbrija?
Italian: Sono stati segnalati edema allergico (tumefazione) ed emorragie gastrointestinali (sanguinamento nell'intestino) per altri medicinali contenenti levodopa.
Maltese: Edema allerġika (nefħa) u emorraġija gastrointestinali (fsada fil-musrana) ġew irrapportati għal mediċini oħra li fihom il-levodopa.
Italian: 2 dosi a Casi osservati.
Maltese: 2 dożi a Każijiet osservati.
Italian: Placebo n = 112
Maltese: Plaċebo n = 112
Italian: Biossido di titanio (E 171) Carragenina
Maltese: Titanium dioxide (E 171) Carrageenan
Italian: EU/1/19/1390/001 EU/1/19/1390/002
Maltese: EU/1/19/1390/002
Italian: 2 dosi
Maltese: 2 dożi
Italian: Colfosceril palmitato (DPPC) Sodio cloruro
Maltese: Colfosceril palmitate (DPPC) Sodium chloride
Italian: Inibitori COMT
Maltese: Inibituri ta' COMT
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi
Maltese: Disturbi tal-kontroll tal-impuls
Italian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Maltese: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen In-Netherlands
Italian: Effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) e disturbi mentali
Maltese: Effetti fuq is-Sistema Nervuża Ċentrali (CNS, Central Nervous System) u disturbi mentali
Italian: Edema allergico
Maltese: Edema allerġika
Italian: Levodopa è ampiamente metabolizzata in vari metaboliti.
Maltese: Levodopa huwa metabolizzat b'mod estensiv f'diversi metaboliti.
Italian: Acorda Therapeutics Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Maltese: Earlsfort Terrace Dublin 2, D02 T380
Italian: c Il p value per PGI-C è nominale.
Maltese: c il-valur p għal PGI-C huwa nominali.
Italian: Inibitori selettivi delle monoaminossidasi (MAO)
Maltese: Inibituri Selettivi ta' Monoamine Oxidase (MAO)
Italian: Ossido di ferro nero (E 172) Glicole propilenico Potassio idrossido
Maltese: Black iron oxide (E 172) Propylene glycol Potassium hydroxide
Italian: Melanoma maligno
Maltese: Melanoma malinni
Italian: 64 anni
Maltese: 64 sena
Italian: Durata PD
Maltese: Tul PD
Italian: Potassio cloruro Cera carnauba Amido di mais
Maltese: Potassium chloride Carnauba wax Maize starch
Italian: L'inalatore Inbrija è in polibutilene tereftalato (PBT), policarbonato (PC) e polipropilene (PP).
Maltese: L-inalatur ta' Inbrija huwa magħmul minn polybutylene terephthalate (PBT), polycarbonate (PC) u polypropylene (PP).
Italian: Ripetere i passi da 4 a 10 con la seconda capsula per completare la dose.
Maltese: Irrepeti Passi 4 sa 10 bit-tieni kapsula biex tlesti ddoża sħiħa.
Italian: Il volume apparente di distribuzione (Vz/F) è stato di 168 L per Inbrija 66 mg (2 capsule da 33 mg).
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni (Vz/F) kien 168 L għal Inbrija 66 mg (2 x 33 mg kapsuli).
Italian: EU/1/19/1390/001 60 capsule rigide EU/1/19/1390/002 92 capsule rigide
Maltese: EU/1/19/1390/002 92 kapsula iebsa
Italian: - Feocromocitoma.
Maltese: - Phaeochromocytoma.
Italian: Anticolinergici
Maltese: Antikolinerġiċi
Italian: Patologie gastrointestinali
Maltese: Emorraġija gastrointestinali,