FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Imnovid más dexametasona en dosis bajas era más eficaz que la dexametasona en dosis altas en monoterapia retrasando el empeoramiento del mieloma múltiple.
Portuguese: Imnovid em associação com dexametasona em dose baixa foi mais eficaz do que a dexametasona em dose alta isoladamente no retardamento da progressão do mieloma múltiplo.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Imnovid en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imnovid-previously-pomalidomide-celgene
Portuguese: Mais informações sobre Imnovid podem ser encontradas no sítio da internet da Agência:ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imnovid-previously-pomalidomide-celgene Este resumo foi atualizado pela última vez em 04-2019.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Imnovid se puede consultar en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Imnovid, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: El principio activo de Imnovid, la pomalidomida, es un agente inmunomodulador, lo que significa que afecta a la actividad del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Portuguese: Isto significa que afeta a atividade do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Imnovid se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Imnovid.
Spanish: Cuando esto ocurre, se le denomina "respuesta".
Portuguese: Quando isto acontece, chama-se ‘resposta'.
Spanish: Traiga el envase del medicamento con usted.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Spanish: • protección de la comercialización durante un año
Portuguese: • proteção da comercialização durante um ano
Spanish: • La paciente ha aceptado las condiciones mencionadas anteriormente.
Portuguese: • a doente reconheceu as condições anteriormente mencionadas.
Spanish: El mieloma múltiple generalmente no tiene cura.
Portuguese: O mieloma múltiplo normalmente não tem cura.
Spanish: *En caso de neutropenia, el médico debe considerar el uso de factores de crecimiento.
Portuguese: *No caso de neutropenia, o médico deve ponderar a utilização de fatores de crescimento.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento
Spanish: • Falta de energía.
Portuguese: • Falta de energia.
Spanish: Basado en el modelo de riesgos proporcionales de Cox.
Portuguese: Baseado no modelo de riscos proporcionais de Cox.
Spanish: En este estudio no se observó toxicidad materna.
Portuguese: Não se observou toxicidade materna neste estudo.
Spanish: Informe final del estudio clínico:
Portuguese: Relatório final do estudo clínico:
Spanish: Tratar con insulina o hipoglucemiantes orales según sea necesario.
Portuguese: Tratar com insulina ou hipoglicemiantes orais como necessário.
Spanish: Qué es el mieloma múltiple
Portuguese: O que é o mieloma múltiplo
Spanish: Se debe proporcionar también la siguiente información en el folleto adecuado:
Portuguese: A informação seguinte também deve ser fornecida na brochura apropriada:
Spanish: Genotoxicidad/carcinogenicidad
Portuguese: Genotoxicidade/Carcinogenicidade
Spanish: Día (de un ciclo de 21 días)
Portuguese: Dia (de um ciclo de 21 dias)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05/agosto/2013 Fecha de la última renovación: 11/07/2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 05 de agosto de 2013 Data da última renovação: 11/07/2018
Spanish: • Un texto base acordado por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
Portuguese: • Um texto nuclear como acordado pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
Spanish: 30 de septiembre de
Portuguese: 30 de setembro de
Spanish: • Niveles altos de azúcar en sangre.
Portuguese: • Níveis elevados de açúcar no sangue.
Spanish: Ciclo 9 en adelante
Portuguese: Ciclo 9 em diante
Spanish: • Las fechas y los resultados de las pruebas de embarazo
Portuguese: • Datas e resultados dos testes de gravidez
Spanish: • Insuficiencia ovárica prematura confirmada por un ginecólogo especialista.
Portuguese: • insuficiência ovárica prematura confirmada por um especialista em ginecologia
Spanish: Proporción de pacientes
Portuguese: Proporção de doentes
Spanish: Si esto le ocurre a usted, no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Spanish: Si cree que podría ser alérgico, consulte a su médico.
Portuguese: Se pensa poder ser alérgico, consulte o seu médico.
Spanish: Debe seguir el Programa de Prevención de Embarazo de Imnovid.
Portuguese: Tem de seguir o Programa de Prevenção da Gravidez para Imnovid.
Spanish: Otros medicamentos e Imnovid
Portuguese: Outros medicamentos e Imnovid
Spanish: Qué es Imnovid y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Imnovid e para que é utilizado
Spanish: Las tasas ajustadas a la exposición fueron comparables entre los grupos de tratamiento.
Portuguese: As taxas ajustadas para a exposição eram comparáveis entre os braços de tratamento.
Spanish: • El paciente no debe dar pomalidomida a ninguna otra persona
Portuguese: • Que o doente não deve dar pomalidomida a nenhuma outra pessoa
Spanish: Únicamente se debe reanudar pomalidomida después de una evaluación exhaustiva de los beneficios y los riesgos.
Portuguese: A pomalidomida só deverá ser reiniciada após uma avaliação rigorosa dos benefícios e dos riscos.
Spanish: Segundas neoplasias malignas primarias
Portuguese: Segundas neoplasias malignas primárias
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente a estos pacientes y se deben adoptar las precauciones adecuadas.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados atentamente e devem ser tomadas as precauções adequadas.
Spanish: • La necesidad de evitar la exposición fetal
Portuguese: • A necessidade de evitar exposição fetal
Spanish: No utilizar durante el embarazo o la lactancia.
Portuguese: Não usar durante a gravidez ou amamentação.
Spanish: Los siguientes métodos pueden considerarse ejemplos de métodos anticonceptivos adecuados:
Portuguese: Podem considerar-se como exemplos de métodos de contraceção adequados, os seguintes:
Spanish: Si toma más Imnovid del que debe
Portuguese: Se tomar mais Imnovid do que deveria
Spanish: Sin embargo, el tratamiento puede reducir los signos y los síntomas de la enfermedad o hacerlos desaparecer durante un periodo de tiempo.
Portuguese: No entanto, o tratamento pode reduzir os sinais e sintomas da doença ou pode fazê-los desaparecer, por um período de tempo, quando tratados.
Spanish: Infección La infección fue la toxicidad no hematológica más frecuente.
Portuguese: Infeção A infeção foi a toxicidade não hematológica mais frequente.
Spanish: Niños y adolescentes No está recomendado el uso de Imnovid en niños y adolescentes menores de 18 años.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de Imnovid não é recomendada em crianças e jovens com menos de 18 anos de idade.
Spanish: En la Tabla 10 se resumen los datos de eficacia utilizando como fecha de corte el 26 de octubre de 2017.
Portuguese: O resumo dos dados da eficácia global estão apresentados na Tabela 10 utilizando uma data limite de 26 de outubro de 2017.
Spanish: • Genotipo XY, síndrome de Turner, agenesia uterina.
Portuguese: • genótipo XY, síndrome de Turner, agenesia uterina.
Spanish: ADVERTENCIA: Riesgo de graves defectos congénitos.
Portuguese: AVISO: Risco de malformações congénitas graves.
Spanish: Cuando los machos tratados en este estudio fueron apareados con hembras no tratadas, todos los parámetros uterinos fueron comparables a los controles.
Portuguese: Quando os machos tratados neste estudo foram acasalados com fêmeas não tratadas, todos os parâmetros uterinos foram comparáveis aos dos controlos.
Spanish: • Confirma que comprende los peligros y las precauciones necesarias asociadas al uso de pomalidomida.
Portuguese: • reconhece que compreende os perigos e as precauções necessárias associadas à utilização da pomalidomida.
Spanish: En estos estudios, los monos mostraron una mayor sensibilidad a los efectos de pomalidomida que las ratas.
Portuguese: Nestes estudos, os macacos apresentaram uma maior sensibilidade aos efeitos da pomalidomida do que os ratos.
Spanish: Ver también la sección 2.
Portuguese: Ver também secção 2.
Spanish: La influencia de pomalidomida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
Portuguese: Os efeitos de pomalidomida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados.
Spanish: Inhibidores potentes del CYP1A2
Portuguese: Inibidores potentes da CYP1A2
Spanish: Su pareja también debe informar a su médico inmediatamente.
Portuguese: A sua parceira também deve informar imediatamente o médico dela.
Spanish: Las cápsulas no deben abrirse, romperse ni masticarse (ver sección 6.6).
Portuguese: As cápsulas não devem ser abertas, partidas nem mastigadas (ver secção 6.6).
Spanish: La diferencia en términos de SG entre los dos grupos de tratamiento fue estadísticamente significativa (p < 0,001).
Portuguese: A diferença na OS entre os dois grupos de tratamento foi estatisticamente significativa (p < 0,001).
Spanish: • Debe ser capaz de cumplir las medidas anticonceptivas eficaces.
Portuguese: • deve ser capaz de cumprir as medidas contracetivas eficazes;
Spanish: Su médico le aconsejará sobre cómo y cuándo tomar Imnovid si tiene problemas renales y está recibiendo tratamiento con diálisis.
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á sobre como e quando tomar Imnovid se tiver problemas renais e estiver a receber tratamento com diálise.
Spanish: Puede ser necesaria una modificación de la dosis (ver sección 4.2).
Portuguese: Pode ser necessária uma modificação da dose (ver secção 4.2).
Spanish: Este medicamento está relacionado con la talidomida y pertenece a un grupo de medicamentos que afectan al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Portuguese: Este medicamento está relacionado com a talidomida e pertence a um grupo de medicamentos que afetam o sistema imunitário (as defesas naturais do corpo).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si observa alguno de estos síntomas.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se detetar qualquer um destes sintomas.
Spanish: Seguimiento y finalización del tratamiento
Portuguese: Seguimento e fim do tratamento
Spanish: Se deben tomar medidas para intentar minimizar todos los factores de riesgo modificables (p. ej. tabaquismo, hipertensión e hiperlipidemia).
Portuguese: Devem ser tomadas medidas para tentar minimizar todos os fatores de risco modificáveis (por exemplo, tabagismo, hipertensão e hiperlipidemia).
Spanish: Sistema de clasificación de órganos/Término preferente
Portuguese: Classe de sistemas de órgãos/ Termo preferido
Spanish: No hay un uso relevante de pomalidomida en niños de 0 a 17 años para la indicación del mieloma múltiple.
Portuguese: Não existe utilização relevante de pomalidomida em crianças entre os 0 e 17 anos de idade para a indicação de mieloma múltiplo.
Spanish: Pomalidomida está relacionada estructuralmente con talidomida.
Portuguese: A pomalidomida encontra-se estruturalmente relacionada com a talidomida.
Spanish: Elementos esenciales a incluir Información para Profesionales Sanitarios (antes del lanzamiento)
Portuguese: Comunicações dirigidas aos profissionais de saúde (antes do lançamento)
Spanish: Según estos resultados, los efectos observados fueron atribuidos al tratamiento de las hembras.
Portuguese: Com base nestes resultados, os efeitos observados foram atribuídos ao tratamento das fêmeas.
Spanish: • Salpingooforectomía bilateral o histerectomía previas.
Portuguese: • salpingo-ooforectomia bilateral ou histerectomia prévias
Spanish: • Pérdida de peso.
Portuguese: Perda de peso.
Spanish: Independientemente del subgrupo evaluado, la SLP fue generalmente consistente con la observada en la población por IDT en ambos grupos de tratamiento.
Portuguese: Independentemente do subgrupo avaliado, a PFS foi geralmente consistente com a observada na população ITT nos dois grupos de tratamento.
Spanish: Disminución del nivel de conciencia
Portuguese: Diminuição do nível de consciência
Spanish: • La verificación de que se ha dado el asesoramiento adecuado
Portuguese: • Verificação de que houve orientação apropriada
Spanish: Se aconseja realizar una monitorización rigurosa de la concentración de warfarina durante el tratamiento.
Portuguese: Aconselha-se a monitorização atenta da concentração da varfarina durante o tratamento.
Spanish: • Puede tomar las cápsulas con o sin alimentos.
Portuguese: Pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos.
Spanish: Se debe determinar el estado del virus de la hepatitis B antes de iniciar el tratamiento con pomalidomida.
Portuguese: Deve estabelecer-se o estado do vírus da hepatite B antes de se iniciar o tratamento com pomalidomida.
Spanish: Esto se debe a que Imnovid puede afectar a la forma en que funcionan otros medicamentos.
Portuguese: Isto porque Imnovid pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam.
Spanish: Reacciones alérgicas y reacciones cutáneas graves
Portuguese: Reações alérgicas e reações cutâneas graves
Spanish: Disfunción cardíaca significativa
Portuguese: Disfunção cardíaca significativa
Spanish: • Pérdida de la consciencia, desmayo.
Portuguese: • Perda de consciência, desmaios.
Spanish: Los pacientes continuaron con el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad.
Portuguese: O tratamento continuou até os doentes apresentarem progressão da doença.
Spanish: • Sentirse decaído (ánimo depresivo).
Portuguese: • Sentir-se em baixo (humor depressivo).
Spanish: • La paciente cumple las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo, incluida la confirmación de que tiene un nivel de comprensión adecuado.
Portuguese: • a doente cumpre as condições do Programa de Prevenção da Gravidez, incluindo confirmação de que possui um nível adequado de compreensão;
Spanish: • La necesidad de una anticoncepción efectiva y definición de anticoncepción efectiva
Portuguese: • Necessidade de usar contraceção eficaz e definição de contraceção eficaz
Spanish: • Infección de las vías urinarias que puede producir sensación de ardor al orinar o la necesidad de hacerlo con mayor frecuencia.
Portuguese: • Infeção das vias urinárias, a qual pode causar uma sensação de ardor ao urinar ou a necessidade de urinar com mais frequência.
Spanish: • Los requisitos específicos nacionales acordados con las autoridades nacionales competentes relacionados con: o La distribución del producto o La garantía de que se hayan tomado todas las medidas adecuadas antes de la dispensación de pomalidomida
Portuguese: • Requisitos nacionais específicos acordados com as Autoridades Nacionais Competentes em relação a: o Distribuição do produto o Garantir que todas as medidas apropriadas foram tomadas antes da dispensa de pomalidomida
Spanish: Imnovid se utiliza con:
Portuguese: Imnovid é utilizado com:
Spanish: Tinta de impresión
Portuguese: Tinta da impressão
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, Otros inmunosupresores, código ATC: L04AX06 Mecanismo de acción
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, Outros imunossupressores, Código ATC: L04AX06 Mecanismo de ação
Spanish: El CHMP ha revisado los datos presentados por el titular de la autorización de comercialización, teniendo en cuenta lo dispuesto en el artículo 14, apartado 11, del Reglamento (CE) nº 726/2004, y considera que la nueva indicación terapéutica aporta un beneficio clínico significativo en comparación con los tratamientos existentes, tal como se explica de forma más completa en el informe público europeo de evaluación.
Portuguese: O CHMP reviu os dados apresentados pelo Titular da Autorização de Introdução no Mercado, tendo em consideração as disposições da alínea 11 do artigo 14.º do Regulamento (CE) N.º 726/2004, e considera que a nova indicação terapêutica oferece um benefício clínico significativo em comparação com as terapias existentes, conforme detalhado no Relatório Público Europeu de Avaliação.
Spanish: El TAC debe acordar la implementación del sistema de tarjeta del paciente en cada Estado Miembro.
Portuguese: O Titular da AIM deve acordar com a implementação do sistema do cartão do doente em cada Estado Membro.
Spanish: • Trague las cápsulas enteras, preferiblemente con agua.
Portuguese: Engula as cápsulas inteiras, de preferência com água.
Spanish: Pomalidomida es también un sustrato de la glicoproteína-P in vitro.
Portuguese: A pomalidomida também é um substrato da glicoproteína-P in vitro.
Spanish: Imnovid actúa de diversas formas:
Portuguese: Imnovid funciona de várias formas diferentes:
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda terapia de soporte.
Portuguese: Em caso de sobredosagem aconselha-se cuidados de suporte.
Spanish: Duración del tratamiento con Imnovid Debe continuar los ciclos de tratamiento hasta que su médico le comunique que suspenda el tratamiento.
Portuguese: Duração do tratamento com Imnovid Deve continuar com os ciclos de tratamento até que o seu médico lhe diga para parar.
Spanish: La unión in vitro de los enantiómeros de pomalidomida a las proteínas plasmáticas en humanos oscila entre el 12 % y el 44 % y no es dependiente de la concentración.
Portuguese: A ligação in vitro dos enantiómeros da pomalidomida às proteínas do plasma humano varia entre 12% e 44% e não depende da concentração.
Spanish: Usted y su pareja deben usar métodos anticonceptivos eficaces mientras estén tomando este medicamento.
Portuguese: Você e o(a) seu(ua) parceiro(a) devem utilizar métodos contracetivos eficazes enquanto estiver a tomar este medicamento.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Mujeres con capacidad de gestación / Anticonceptivos en varones y mujeres
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção em homens e mulheres
Spanish: • Descripción de la tarjeta del paciente, y la necesidad de su uso
Portuguese: • Descrição do cartão do doente e da sua necessidade
Spanish: En colaboración con cada autoridad nacional competente, se ha implementado un sistema de distribución nacional controlada.
Portuguese: Foi implementado um sistema nacional de distribuição controlada em colaboração com cada Autoridade Nacional Competente.
Spanish: Hombres Imnovid pasa al semen humano.
Portuguese: Homens Imnovid passa para o sémen humano.
Spanish: Se observó infección por estafilococos en 4 monos; 3 de éstos respondieron al tratamiento con antibióticos y uno murió sin tratamiento.
Portuguese: A infeção estafilocócica foi observada em 4 macacos, dos quais 3 responderam a tratamento com antibióticos e 1 morreu sem tratamento.
Spanish: • Sensación de que la cabeza le da vueltas, lo que le dificulta estar de pie y moverse con normalidad.
Portuguese: • Sensação de rotação da cabeça, tornando difícil manter-se de pé ou mover-se normalmente.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, debe informar a su médico si existe la posibilidad de que pueda quedarse embarazada, aunque crea que esto sea poco probable.
Portuguese: Antes de começar o tratamento, deve informar o seu médico se puder engravidar, mesmo que pense que isso seja improvável.
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES SOBRE LA SOLICITUD DE PROTECCIÓN DE LA COMERCIALIZACIÓN DURANTE UN AÑO PRESENTADAS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
Portuguese: CONCLUSÕES RELATIVAS À AO PEDIDO PARA A PROTEÇÃO DA COMERCIALIZAÇÃO DURANTE UM ANO APRESENTADOS(AS) PELA AGÊNCIA EUROPEIA DE MEDICAMENTOS
Spanish: Cada envase contiene 14 o 21 cápsulas.
Portuguese: Cada embalagem contém 14 ou 21 cápsulas.
Spanish: Los pacientes con mayor riesgo de sufrir un síndrome de lisis tumoral son aquellos que presentan una carga tumoral elevada antes del tratamiento.
Portuguese: Os doentes em maior risco de síndrome de lise tumoral são aqueles que apresentam uma carga tumoral elevada antes do tratamento.
Spanish: Las cápsulas deben tomarse enteras, preferiblemente con agua, con o sin alimentos.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras, de preferência com água, com ou sem alimentos.
Spanish: Los pacientes no deben ajustar la dosis para compensar una dosis olvidada en días anteriores.
Portuguese: O doente não deve ajustar a dose para compensar uma dose esquecida nos dias anteriores.
Spanish: Qué es Imnovid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Imnovid Cómo tomar Imnovid
Portuguese: O que é Imnovid e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Imnovid Como tomar Imnovid
Spanish: • Incluso si una mujer con capacidad de gestación tiene amenorrea, debe seguir todos los consejos sobre anticoncepción eficaz.
Portuguese: • mesmo que uma mulher com potencial para engravidar tenha amenorreia, tem de seguir todos os conselhos sobre contraceção eficaz;
Spanish: Los requerimientos para la presentatición de los informaes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Cada ciclo dura 28 días (4 semanas).
Portuguese: • Cada ciclo dura 28 dias (4 semanas).
Spanish: La profilaxis con ácido acetilsalicílico (y otros anticoagulantes en pacientes de alto riesgo) fue obligatoria para todos los pacientes participantes en los estudios clínicos.
Portuguese: A profilaxia com ácido acetilsalicílico (e com outros anticoagulantes em doentes de alto risco) foi obrigatória em todos os doentes dos estudos clínicos.
Spanish: Fertilidad y desarrollo embrionario temprano
Portuguese: Fertilidade e desenvolvimento embrionário inicial
Spanish: • Debe tomar Imnovid aproximadamente a la misma hora cada día.
Portuguese: Tome Imnovid aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Spanish: Dispepsia = grado 1-2
Portuguese: Dispepsia = Grau 1-2
Spanish: Su médico también puede ajustar la dosis o interrumpir este medicamento debido a su estado de salud general.
Portuguese: O médico pode também mudar a sua dose ou parar o medicamento devido ao seu estado geral de saúde.
Spanish: • Pérdida de apetito.
Portuguese: Perda de apetite.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse y monitorizarse bajo la supervisión de médicos con experiencia en el tratamiento del mieloma múltiple.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e monitorizado sob supervisão de médicos com experiência no tratamento de mieloma múltiplo.
Spanish: El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo concreto de glóbulos blancos (denominados "células plasmáticas").
Portuguese: O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo de glóbulos brancos (chamados ‘células plasmáticas').
Spanish: Cada ciclo dura 21 días (3 semanas).
Portuguese: Cada ciclo dura 21 dias (3 semanas).
Spanish: Imnovid contiene sodio
Portuguese: Imnovid contém sódio
Spanish: Además de las reacciones adversas anteriores identificadas a partir de los estudios clínicos pivotales, la siguiente Tabla 9 deriva de los datos reunidos a partir de la supervisión poscomercialización.
Portuguese: Para além das reações adversas acima identificadas de ensaios clínicos de referência, a Tabela 9 seguinte deriva de dados recolhidos da vigilância pós-comercialização.
Spanish: Pomalidomida está presente en el semen humano.
Portuguese: A pomalidomida está presente no sémen humano.
Spanish: • Incapacidad para orinar.
Portuguese: Incapacidade de urinar.
Spanish: La prueba debe garantizar que la paciente no esté embarazada cuando inicie el tratamiento con pomalidomida.
Portuguese: O teste tem de assegurar que a doente não está grávida quando iniciar o tratamento com pomalidomida.