FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos casos de aumento do risco de infeção, ou quando a ingestão de colostro tenha sido insuficiente, pode ser administrada uma dose inicial adicional aos 4 meses de idade, seguida do programa de vacinação completo (primo-vacinação aos 6 meses de idade e 4 semanas depois).
Polish: W przypadku podwyższonego zagrożenia infekcją lub pobrania zbyt małej ilości siary, dodatkową wstępną dawkę można podać w wieku 4 miesięcy, prowadząc następnie pełne szczepienie (cykl podstawowy w wieku 6 miesięcy i 4 tygodnie później).
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana ale nie zmieszana w tym samym dniu co Tetanus-Serum firmy Intervet.
Portuguese: A vacina pode ser utilizada simultaneamente com o Tetanus-Serum no tratamento de equinos feridos que não estejam vacinados contra o tétano.
Polish: Szczepionka może być stosowana jednocześnie z Tetanus-Serum przeznaczonym do leczenia zranionych koni, które nie były uodporniane przeciwko tężcowi.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/05/055/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/05/055/001
Portuguese: Fosfatildicolina
Polish: Fosfatydylocholina
Portuguese: 1 ml suspensão numa seringa de vidro de tipo I pré-carregada, com um êmbolo cuja extremidade é em borracha halogenobutilada e fechada com tampa de borracha halogenobutilada.
Polish: 1 ml zawiesiny w napełnionej strzykawce ze szkła typu I z tłoczkiem posiadającym uszczelnienie halogenobutylowe, zamkniętej korkiem halogenobutylowym.
Portuguese: Frasco de 1 ml e seringa pré-carregada de 1 ml
Polish: Butelka 1 ml i napełniona strzykawka 1 ml.
Portuguese: Pode ocorrer raramente uma tumefação mole ou rija difusa (no máximo com 5 cm de diâmetro) no local de injeção, que desaparece no prazo de 2 dias.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia rzadko może występować rozlany, tęgi lub miękki obrzęk (o średnicy do 5 cm) zanikający w ciągu 2 dni.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Portuguese: A utilização concomitante de Equilis Te e de Tetanus-Serum da Intervet pode reduzir a imunidade ativa contra o tétano, comparativamente a cavalos vacinados com Equilis Te na ausência de soro antitetânico.
Polish: Jednoczesne stosowanie Equilis Te i Tetanus-Serum firmy Intervet może obniżać czynną odporność przeciwko tężcowi w porównaniu z końmi szczepionymi Equilis Te bez podania surowicy zawierającej antytoksynę tężcową.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/05/055-001-002
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/05/055/001-002
Portuguese: 1 ml suspensão num frasco de vidro de tipo I fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selados com cápsula de alumínio.
Polish: 1 ml zawiesiny w fiolce ze szkła typu I zamkniętej korkiem z gumy halogenobutylowej uszczelnionej kapslem aluminiowym.
Portuguese: 1 Equivalentes de floculação; corresponde a ≥ 30 UI/ml soro de cobaio no teste de potência da Farm.Eur.
Polish: 1 Ekwiwalenty kłaczkowania; odpowiednik ≥ 30 j.m./ml surowicy świnki morskiej w teście potencji Ph. Eur.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de vidro.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 szklanymi fiolkami.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração intramuscular.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Wstrzykiwać domięśniowo.
Portuguese: Devido à possível interferência de anticorpos de origem materna, os poldros antes dos 6 meses de idade, especialmente se forem filhos de éguas que tenham sido revacinadas durante os dois últimos meses de gestão, não devem ser vacinados.
Polish: Ze względu na możliwość interferencji przeciwciał matczynych, źrebięta nie powinny być szczepione przed 6 miesiącem życia, szczególnie jeżeli pochodzą od klaczy szczepionych powtórnie w trakcie ostatnich 2 miesięcy ciąży.
Portuguese: Administração 1 ml de vacina por via intramuscular.
Polish: Wstrzykiwać domięśniowo 1 ml szczepionki.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Caixa de cartão com 10 frascos
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe z 10 butelkami.
Portuguese: Administrar uma dose (1 ml) por via intramuscular, de acordo com o esquema seguintes:
Polish: Wstrzykiwać domięśniowo dawkę indywidualną (1 ml) zgodnie z poniższym programem:
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoza
Portuguese: Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, de modo a prevenir a mortalidade devida ao tétano.
Polish: Czynne uodpornianie koni od 6 miesiąca życia przeciwko tężcowi w celu zapobieżenia śmiertelności.
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet (ver secção 8).
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana ale nie zmieszana w tym samym dniu co Tetanus-Serum firmy Intervet (patrz punkt 8).
Portuguese: Revacinação
Polish: Holadia
Portuguese: 4.1 Espécie alvo
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Portuguese: Caixa de cartão com 10 seringas pré-carregadas com agulhas.
Polish: Pudełko tekturowe z 10 napełnionymi strzykawkami z igłami.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Polish: Każda dawka 1 ml zawiera: Substancja czynna:
Portuguese: Início da imunidade:
Polish: Powstawanie odporności:
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2008
Portuguese: Também foram realizados estudos em éguas prenhes.
Polish: Przeprowadzono również badania na klaczach ciężarnych.
Portuguese: Ocasionalmente, pode ocorrer dor no local de injecção.
Polish: Niekiedy może występować ból w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: Nalguns casos, pode ocorrer febre durante 1 dia ou, em casos excepcionais, durante até 3 dias.
Polish: W niektórych przypadkach może wystąpić gorączka trwająca jeden dzień, wyjątkowo trzy dni.
Portuguese: Em 8 de Julho de 2005, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a vacina Equilis Te.
Polish: W dniu 8 lipca 2005 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International BV pozwolenie na dopuszczenie preparatu Equilis Te do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Polish: Bilans ryzyka i korzyści przedstawiono w module 6 tego sprawozdania EPAR.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado à Equilis Te.
Polish: Komitet zalecił udzielenie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Equilis Te do obrotu.
Portuguese: Após esse reforço, recomenda-se intervalos máximos de dois anos.
Polish: Następnie zalecana jest maksymalnie dwuletnia przerwa.
Portuguese: Todos os estudos foram realizados com Equilis Prequenza Te (nota: duplicado; mencionado no parágrafo seguinte).
Polish: Wszystkie badania przeprowadzono z wykorzystaniem szczepionki Equilis Prequenza Te (uwaga: podwójna, opisana w następnej części).
Portuguese: As vacinas funcionam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny system odpornościowy organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Portuguese: Não foi observada qualquer influência prejudicial na gestação, no parto ou nas crias das éguas após a vacinação em diversos momentos durante a gravidez.
Polish: Nie zauważono szkodliwego wpływu na ciążę, oźrebienie i potomstwo klaczy po szczepieniu w różnych okresach ciąży.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra o tétano.
Polish: Zwiększa to ochronę przed tężcem.
Portuguese: A doença, que habitualmente se deve a feridas contaminadas, caracteriza-se por rigidez geral e espasmos musculares convulsivos.
Polish: Choroba, która zazwyczaj rozwija się w zakażonych ranach, objawia się ogólną sztywnością (stężeniem) i konwulsyjnymi spazmami mięśni.
Portuguese: Concluiu-se que o medicamento é bem tolerado por cavalos de diversas idades.
Polish: Wykazano, że produkt jest dobrze tolerowany przez konie w rożnym wieku.
Portuguese: A vacina contém ainda um "adjuvante", para estimular uma melhor resposta imunitária.
Polish: Szczepionka zawiera również adjuwant, który wspomaga lepszą odpowiedź immunologiczną.
Portuguese: O tétano é uma doença aguda, frequentemente fatal, causada por uma neurotoxina produzida pela bactéria Clostridium tetani.
Polish: Tężec jest ostrą, często śmiertelną chorobą wywoływaną przez bakterie Clostridium tetani wytwarzające neurotoksynę.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Polish: Informacja na temat statusu produktu (recepty) znajduje się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Portuguese: A eficácia da Equilis Te foi estudada em vários ensaios, sob condições laboratoriais e de campo.
Polish: Skuteczność preparatu Equilis Te oceniono w wielu badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano (intervalo de segurança)?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można dokonać uboju, a mięso będzie mogło być użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Portuguese: Os cavalos devem receber uma primovacinação, que consiste em duas injecções com quatro semanas de intervalo.
Polish: Konie powinny otrzymać szczepienie podstawowe, na które składają się dwa wstrzyknięcia podane w odstępie 4 tygodni.
Portuguese: Por questões éticas, não se realizaram experiências de contacto (infecção) contra o tétano.
Polish: Z przyczyn etycznych nie przeprowadzano doświadczeń z narażeniem na zakażenie tężcem.
Portuguese: A segurança de Equilis Te foi estudada em diversos estudos em condições laboratoriais e de campo, num elevado número de cavalos a partir dos 2 meses de idade.
Polish: Bezpieczeństwo preparatu Equilis Te oceniono w wielu badaniach przeprowadzonych w warunkach laboratoryjnych i w terenie u dużej liczby koni w wieku od 2 miesiąca życia.
Portuguese: A duração da protecção contra o tétano foi de 17 meses após a primovacinação e 24 meses após a primeira revacinação.
Polish: Ochrona przed tężcem utrzymywała się 17 miesięcy po szczepieniu podstawowym i 24 miesiące po pierwszym szczepieniu przypominającym.
Portuguese: Outras informações sobre a Equilis Te
Polish: Inne informacje o preparacie Equilis Te:
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protectores de anticorpos contra o toxoide tetânico após a vacinação.
Polish: Główną miarą skuteczności było wytworzenie ochronnego poziomu przeciwciał przeciwko toksoidowi tężca po szczepieniu.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: Contém o toxoide (toxina quimicamente inactivada) da bactéria que causa o tétano.
Polish: Zawiera toksoid (chemicznie inaktywowana toksyna) bakterii tężca.
Portuguese: Os cavalos são a espécie mais susceptível ao tétano.
Polish: Konie należą do grupy gatunków najbardziej podatnych na zakażenie tężcem.
Portuguese: O toxoide é uma toxina tratada de modo a eliminar o efeito tóxico, mantendo as propriedades antigénicas.
Polish: Toksoid jest toksyną tężca przetworzoną w taki sposób, aby zmniejszyć jej właściwości toksyczne, ale pozostawić właściwości antygenowe.
Portuguese: Qual o período de tempo após o qual o leite obtido do animal pode ser utilizado para consumo humano?
Polish: Ile czasu musi upłynąć, zanim będzie można pobrać mleko do spożycia przez ludzi?
Portuguese: A Equilis Te é uma vacina que contém o toxoide tetânico purificado.
Polish: Preparat Equilis Te jest szczepionką, która zawiera oczyszczony toksoid tężca.
Portuguese: A Equilis Te é uma vacina para utilização em cavalos.
Polish: Preparat Equilis Te jest szczepionką do stosowania u koni.
Portuguese: A primeira vacina de reforço deve ser administrada no máximo 17 meses após a primovacinação.
Polish: Pierwsze szczepienie przypominające powinno być wykonane nie później niż 17 miesięcy po szczepieniu podstawowym.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Equilis Te durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Equilis Te wykazano w badaniach?
Portuguese: O intervalo de segurança do medicamento é de zero dias.
Polish: Okres karencji wynosi zero dni.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da Equilis Te são superiores aos riscos na imunização de cavalos a partir dos 6 meses de idade contra o tétano, para prevenir a mortalidade.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Equilis Te są większe od ryzyka w uodpornianiu koni w wieku od 6 miesiąca życia przeciw tężcowi w celu zapobiegania śmiertelności.
Portuguese: Está disponível como suspensão injectável.
Polish: Szczepionka jest dostępna w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Portuguese: Os cavalos desenvolveram protecção 2 semanas após a primovacinação.
Polish: Konie wytworzyły ochronny poziom przeciwciał w dwa tygodnie po szczepieniu podstawowym.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a Equilis Te é uma vacina eficaz contra o tétano, na prevenção da mortalidade em cavalos a partir dos 6 meses de idade.
Polish: W badaniach wykazano, że preparat Equilis Te jest skuteczną szczepionką przeciwko tężcowi w zapobieganiu śmiertelności wśród koni w wieku powyżej 6 miesiąca życia.
Portuguese: Qual é o risco associado à Equilis Te?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Equilis Te?
Portuguese: Depois de administrado, o medicamento ajuda o sistema imunitário do cavalo a reagir mais rapidamente quando o animal é sujeito a uma exposição natural à bactéria Clostridium tetani.
Polish: Po podaniu produktu koniom, w sytuacji kiedy zwierzę w naturalny sposób zetknie się z bakterią Clostridium tetani układ immunologiczny będzie w stanie szybciej zareagować.
Portuguese: A Equilis Te é utilizada para vacinar cavalos a partir dos 6 meses de idade contra o tétano, para prevenir a mortalidade.
Polish: Preparat Equilis Te jest stosowany w szczepieniu koni w wieku od szóstego miesiąca życia przeciwko tężcowi w celu zapobiegania śmiertelności.
Portuguese: A maioria dos estudos foi realizada com Equilis Prequenza Te, uma vacina que protege contra a influenza equina e também contra o tétano.
Polish: W większości badań stosowano preparat Equilis Prequenza Te, szczepionkę chroniącą przed grypą koni i przed tężcem.
Portuguese: Como funciona a Equilis Te?
Polish: Jak działa preparat Equilis Te?
Portuguese: Para manter a protecção contra o tétano, os cavalos têm de receber vacinas de reforço.
Polish: W celu utrzymania odporności konie powinny być zaszczepione ponownie.
Portuguese: 5 cm) no local da injecção, sob a forma de inchaço difuso rijo ou mole.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić rozlany obrzęk, tęgi lub miękki (o średnicy do 5 cm).
Portuguese: O que é a Equilis Te?
Polish: Co to jest preparat Equilis Te?
Portuguese: Para que é utilizada a Equilis Te?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Equilis Te?
Portuguese: Por que foi aprovada a Equilis Te?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Equilis Te?
Portuguese: --1 ≥ 394UA/ml (Unidades antigénicas determinadas por ELISA) (1400 UA correspondendo a ≥ 492 UA no teste de potência)
Polish: --1 ≥ 394 AU/ml (jednostki antygenowe wyznaczone z zastosowaniem ELISA) (1400 AU odpowiada ≥492 AU w teście potencji)
Portuguese: Frasco (vidro tipo I) fechado com tampa de borracha selado com cápsula de alumínio
Polish: Fiolka (szkło typ I) zamknięta korkiem gumowym zabezpieczonym kapslem aluminiowym
Portuguese: 10 frascos Zero dias
Polish: 10 fiolek
Portuguese: HOLANDA
Polish: HOLANDIA
Portuguese: Data da última renovação: 16/04/2018.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 16/04/2018.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Portuguese: Cavalos.
Polish: Konie
Portuguese: Programa de vacinação:
Polish: Schemat szczepienia:
Portuguese: Código ATCvet: QI05AA10
Polish: Kod ATCvet: QI05AA10.
Portuguese: Esta tumefação desaparece normalmente no prazo de 1 a 5 dias.
Polish: Obrzęk ustępuje normalnie w ciągu 1 do 5 dni.
Portuguese: Pode ocorrer muito frequentemente um ligeiro aumento da temperatura corporal (máximo 1,5°C) durante 1 a 2 dias.
Polish: Bardzo często może dochodzić do nieznacznego podniesienia wewnętrznej temperatury ciała (najwyżej o 1,5 °C) w okresie 1 do 2 dni.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie mogą, zgodnie z prawem krajowym zakazać wytwarzania, przywozu, posiadania, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania immunologicznych produktów leczniczych weterynaryjnych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Portuguese: 1 Unidades antigénicas determinadas por ELISA Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Polish: 1 jednostki antygenowe wyznaczone z zastosowaniem ELISA Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina, não foram observadas outras reações adversas para além das descritas na secção 4.6.
Polish: Po podaniu szczepionki w dawce podwójnej, nie obserwowano występowania działań niepożądanych innych, niż opisane w punkcie 4.6.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina, quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: ≥ 492 UA
Polish: ≥ 492 AU
Portuguese: Duração da imunidade: 12 meses.
Polish: Utrzymywanie się odporności: 12 miesięcy.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane, jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 06/06/2013.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 06/06/2013.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar Equilis West Nile, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Equilis West Nile musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Portuguese: 83 microgramas
Polish: 83 µg
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Cavalos.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie.
Portuguese: Iscom-Matrix contendo: Saponina purificada
Polish: Iscom-Matrix o składzie: Saponina oczyszczona
Portuguese: Em estudos laboratoriais e estudos de campo:
Polish: W badaniach laboratoryjnych i klinicznych:
Portuguese: Após vacinação, pode desenvolver-se muito frequentemente uma ligeira tumefação passageira no local de injeção (máximo 3 cm de diâmetro).
Polish: Po szczepieniu, w miejscu wstrzyknięcia, bardzo często może powstać łagodny przejściowy obrzęk (do 3 cm średnicy).
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Equídeos, vacinas víricas inativadas.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla Equidae, inaktywowane szczepionki wirusowe.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Vacinar apenas animais saudáveis.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Portuguese: EU/2/13/151/002 (5 seringas pré-cheias) EU/2/13/151/003 (10 seringas pré-cheias)
Polish: EU/2/13/151/002 (5 napełnionych strzykawek) EU/2/13/151/003 (10 napełnionych strzykawek)
Portuguese: A vacina estimula a imunidade ativa contra o vírus da Febre do Nilo Ocidental em cavalos.
Polish: Szczepionka stymuluje czynną odporność przeciw wirusowi gorączki Zachodniego Nilu u koni.
Portuguese: Hidrogenofosfato dissódico dihidratado Dihidrogenofosfato de potássico Água para injetáveis
Polish: Disodu wodorofosforan dwuwodny Potasu diwodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Portuguese: 250 microgramas
Polish: 250 µg
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 frascos x 1 dose 5 seringas pré-cheias x 1 dose 10 seringas pré-cheias x 1 dose
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 fiolek x 1 dawka 5 napełnionych strzykawek x 1 dawka 10 napełnionych strzykawek x 1 dawka
Portuguese: Primovacinação: primeira injeção a partir dos 6 meses de idade, segunda injeção 3 a 5 semanas mais tarde.
Polish: Szczepienie wstępne: pierwsze wstrzyknięcie od 6 miesiąca życia, drugie wstrzyknięcie 3 do 5 tygodni później.