FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μια εργαστηριακή μελέτη, η χρήση αναισθητικού σχήματος ακεπρομαζίνης/ οξυμορφόνης/ θειοπεντάλης/ σεβοφλουρανίου οδήγησε σε παρατεταμένες περιόδους ανάνηψης σε σκύλους οι οποίοι έλαβαν αυτό το σχήμα σε σύγκριση με τις περιόδους ανάνηψης σε σκύλους στους οποίους έγινε αναισθησία με τη χορήγηση μόνο σεβοφλουρανίου.
Romanian: În cadrul unui studiu de laborator, utilizarea unui regim de anestezie cu acepromazină/oximorfonă/tiopental/sevofluran s-a soldat cu perioade prelungite de recuperare la toţi câinii trataţi, prin comparaţie cu perioadele de recuperare constatate la câinii anesteziaţi numai cu sevofluran.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Το SevoFlo κυκλοφορεί σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει φιάλη από ναφθαλικό πολυαιθυλένιο
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar SevoFlo este ambalat într-o cutie de carton conţinând un flacon de 250 ml din polietilen-naftalat (PEN), cu sistem de închidere Quik-Fil.
Greek: Η υπερδοσολογία με SevoFlo μπορεί να οδηγήσει σε βαθεία αναπνευστική καταστολή.
Romanian: Supradozarea cu SevoFlo poate provoca depresie respiratorie avansată.
Greek: Για χορήγηση μόνο δι' εισπνοής με τη χρήση καταλλήλου αερίου/μείγματος αερίων.
Romanian: Numai pentru utilizare inhalatorie, utilizând un gaz transportor corespunzător.
Greek: Αν αναπτυχθεί κακοήθης υπερθερμία, η παροχή αναισθητικού πρέπει αμέσως να διακοπεί και να χορηγηθεί 100% οξυγόνο με τη χρήση καινούριων σωλήνων αναισθησίας και ασκού επανεισπνής.
Romanian: În cazul apariţiei hipertermiei maligne, fluxul de anestezic trebuie întrerupt imediat şi trebuie să se administreze oxigen 100% cu ajutorul unor tuburi de anestezie noi şi a unui balon de reinhalare.
Greek: Οι υπερβολικές πτώσεις της αρτηριακής πίεσης ή η αναπνευστική καταστολή μπορεί να σχετίζονται με το βάθος της αναισθησίας και μπορούν να επανορθωθούν με τη μείωση της εισπνεόμενης συγκέντρωσης σεβοφλουρανίου.
Romanian: Scăderea excesivă a tensiunii arteriale sau depresia respiratorie se pot datora profunzimii anesteziei şi pot fi corectate prin scăderea concentraţiei inhalate de sevofluran.
Greek: Η αντίδραση με υδροξείδιο του βαρίου προκαλεί μεγαλύτερη παραγωγή της Ένωσης Α σε σύγκριση με την αντίδραση με τη νατράσβεστο.
Romanian: Reacţia cu hidroxidul de bariu produce o cantitate mai mare de compus A decât reacția cu soda calcinată.
Greek: Λόγω της χαμηλής διαλυτότητας του σεβοφλουρανίου στο αίμα, η αύξηση της συγκέντρωσης μπορεί να προκαλέσει ταχείες αιμοδυναμικές αλλαγές (δοσοεξαρτώμενες μειώσεις της αρτηριακής πίεσης) σε σύγκριση με άλλα πτητικά αναισθητικά.
Romanian: Din cauza solubilităţii scăzute a sevofluranului în sânge, creşterea concentraţiei poate conduce la variaţii hemodinamice rapide (scăderi dependente de doză ale tensiunii arteriale), prin comparaţie cu alte anestezice volatile.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η αποικοδόμηση του σεβοφλουρανίου με νατράσβεστο αυξάνεται με τη θερμοκρασία.
Romanian: S-a constatat că rata de degradare a sevofluranului în soda calcinată creşte odată cu creşterea temperaturii.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 100% σεβοφλουράνιο
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE 100% sevofluran
Greek: Βραδυκαρδία που προκαλείται από αναισθησία παρατηρείται συχνά κατά τη διάρκεια της αναισθησίας με σεβοφλουράνιο.
Romanian: Bradicardia indusă de anestezie este frecvent observată în timpul anesteziei cu sevofluran.
Greek: • Αποφεύγετε τη χορήγηση αναισθητικού με εισπνοή για παρατεταμένη εισαγωγή και διατήρηση της γενικής αναισθησίας.
Romanian: • Evitaţi procedurile cu administrare utilizând mască pentru inducerea anesteziei prelungite sau pentru menţinerea anesteziei generale.
Greek: Η καρδιοαγγειακή καταστολή θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με ενδοφλέβια υγρά αύξησης του όγκου, παράγοντες αύξησης της πίεσης, αντιαρρυθμικούς παράγοντες ή άλλες κατάλληλες τεχνικές.
Romanian: Depresia cardiovasculară trebuie tratată prin administrarea de agenţi de expandare a volumului plasmatic, vasopresoare, antiaritmice şi alte abordări corespunzătoare.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γνωστή ή πιθανολογούμενη γενετική ευπάθεια στην κακοήθη υποθερμία.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu predispoziţie genetică cunoscută sau suspicionată de hipertermie malignă.
Greek: Η χορήγηση του σεβοφλουρανίου είναι συμβατή με τα ενδοφλέβια βαρβιτουρικά και την προποφόλη, και σε γάτες με την αλφαξαλόνη και την κεταμίμη.
Romanian: Administrarea de sevofluran este compatibilă cu utilizarea barbituricelor cu administrare intravenoasă şi a propofolului și la pisici cu alfaxalonă și ketamina.
Greek: Δοσοεξαρτώμενη αναπνευστική καταστολή παρατηρείται συχνά κατά τη χρήση του σεβοφλουρανίου, συνεπώς η αναπνοή πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τη διάρκεια αναισθησίας με σεβοφλουράνιο και η εισπνεόμενη συγκέντρωση σεβοφλουρανίου πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα.
Romanian: O depresie dependentă de doză a funcţiei respiratorii este frecvent observată în timpul utilizării sevofluranului, prin urmare este necesară o monitorizare atentă a acestei funcţii pe durata anesteziei cu sevofluran, cu ajustarea corespunzătoare a concentraţiei inhalate a sevofluranului.
Greek: Παρόλο που η ένωση Α είναι μια δοσοεξαρτώμενη νεφροτοξίνη στους επίμυες, ο μηχανισμός της νεφρικής τοξικότητας είναι άγνωστος.
Romanian: Deşi este cunoscut faptul că compusul A acţionează ca o nefrotoxină dependentă de doză la şobolani, mecanismul acestui efect de toxicitate renală nu este cunoscut.
Greek: Μια ασύνηθης μείωση του προσδοκώμενου βάθους της αναισθησίας σε σύγκριση με τη ρύθμιση του ψεκαστήρα μπορεί να αποτελεί ένδειξη υπέρμετρης θερμότητας του μεταλλικού δοχείου απορροφητικού μέσου του CO2.
Romanian: O scădere neobişnuită a profunzimii anesteziei faţă de nivelul aşteptat având în vedere reglajul utilizat pentru vaporizator ar putea indica o încălzire excesivă a canistrei cu absorbant de CO2.
Greek: Σε σκύλους με κρανιοεγκεφαλικές κακώσεις ή άλλες παθήσεις οι οποίες αυξάνουν τον κίνδυνο ενδοκρανιακής πίεσης (ICP), συνιστάται η πρόκληση υποκαπνίας με ελεγχόμενο υπεραερισμό ως μέσο πρόληψης των αλλαγών της ενδοκρανιακής πίεσης.
Romanian: La câinii care prezintă leziuni ale capului sau alte stări care pot atrage creşterea riscului de PIC se recomandă ca inducerea hipocapniei să se facă prin hiperventilaţie controlată, în scopul prevenirii schimbărilor PIC.
Greek: Η αναπνευστική καταστολή μπορεί να οδηγεί σε αναπνευστική οξέωση και σε αναπνευστική αναστολή (σε συγκεντρώσεις σεβοφλουρανίου 2,0 MAC και άνω) σε σκύλους και γάτες με αυτόνομη αναπνοή.
Romanian: Deprimarea funcţiei respiratorii poate conduce la instalarea acidozei respiratorii şi a stopului respirator (la concentraţii ale sevofluranului mai mari sau egale cu 2 x CMA), la câinii și pisici care respiră spontan.
Greek: Η βραδυκαρδία μπορεί να αντιστραφεί με τη χορήγηση αντιχολινεργικών.
Romanian: Bradicardia poate fi reversibilă prin administrare de anticolinergice.
Greek: Διατήρηση της αναισθησίας:
Romanian: Menţinerea anesteziei:
Greek: Το σεβοφλουράνιο μπορεί να προκαλέσει μικρή αύξηση στην ενδοκρανιακή πίεση υπό συνθήκες ορθοκαπνίας σε σκύλους.
Romanian: Sevofluranul poate cauza o creştere uşoară a presiunii intracraniene (PIC) în condiţii de normocapnie la câini.
Greek: Η συγκέντρωση του σεβοφλουρανίου που απαιτείται για τη διατήρηση της αναισθησίας είναι πολύ χαμηλότερη από εκείνη που απαιτείται για την εισαγωγή.
Romanian: Concentraţia de sevofluran necesară pentru menţinerea anesteziei este mult mai mică decât cea necesară pentru inducerea acesteia.
Greek: Η υπόταση κατά τη διάρκεια της αναισθησίας με σεβοφλουράνιο μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη νεφρική αιμάτωση.
Romanian: Hipotensiunea apărută în timpul anesteziei cu sevofluran poate conduce la scăderea fluxului sanguin renal.
Greek: Η άμεση έκθεση των ματιών μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την πρόκληση ήπιου ερεθισμού.
Romanian: Expunerea directă a ochilor poate cauza iritaţie uşoară.
Greek: Σε σκύλους, η ταυτόχρονη χορήγηση της θειοπεντάλης, ωστόσο, μπορεί να αυξήσει ελαφρώς την ευαισθησία σε καρδιακές αρρυθμίες που οφείλονται στην αδρεναλίνη.
Romanian: La câini administrarea concomitentă a tiopentalului poate creşte uşor sensibilitatea la aritmiile cardiace induse prin mecanism adrenergic.
Greek: Η χρήση ενέσιμων παραγόντων εισαγωγής της αναισθησίας χωρίς προνάρκωση δεν έχει μεγάλες επιδράσεις στις συγκεντρώσεις του σεβοφλουρανίου που απαιτούνται για τη διατήρηση της αναισθησίας.
Romanian: Utilizarea unor agenţi injectabili de inducţie, în lipsa oricărei premedicaţii, are o influenţă minoră asupra concentraţiilor de sevofluran necesare pentru menţinerea anesteziei.
Greek: Συσκευές τεχνητού αερισμού, εμπλουτισμού οξυγόνου και κυκλοφορικής ανάνηψης θα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμες.
Romanian: Trebuie să fie asigurată disponibilitatea imediată pentru ventilaţie artificială, suplimentare cu oxigen şi resuscitare circulatorie.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διατήρησης της αναισθησίας, η αύξηση της συγκέντρωσης του σεβοφλουρανίου προκαλεί δοσοεξαρτώμενη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Romanian: În perioada de menţinere a anesteziei, creşterea concentraţiei de sevofluran produce o scădere dependentă de doză a tensiunii arteriale.
Greek: Οι υπερβολικές πτώσεις της αρτηριακής πίεσης ή η αναπνευστική καταστολή μπορούν να επανορθωθούν με τη μείωση ή τη διακοπή της εισπνεόμενης συγκέντρωσης σεβοφλουρανίου.
Romanian: Scăderile excesive ale tensiunii arteriale sau depresia respiratorie pot fi corectate prin scăderea concentraţiei inhalate de sevofluran sau prin oprirea administrării acestuia.
Greek: Η συγκέντρωση του σεβοφλουρανίου που απαιτείται για τη διατήρηση της αναισθησίας είναι χαμηλότερη από εκείνη που απαιτείται για την εισαγωγή.
Romanian: Concentraţia de sevofluran necesară pentru menţinerea anesteziei este mai mică decât cea necesară pentru inducerea acesteia.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Για προειδοποιήσεις χειριστή, βλ. φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Atenţionare pentru utilizator - citiți prospectul înainte de utilizare.
Greek: Όπως και με άλλα εισπνεόμενα αναισθητικά, η MAC του σεβοφλουρανίου ελαττώνεται με τη ταυτόχρονη χορήγηση των βενζοδιαζεπινών και των οπιοειδών.
Romanian: La fel ca şi în cazul altor anestezice inhalatorii, valoarea CMA a sevofluranului este redusă prin administrarea concomitentă de benzodiazepine şi opioide.
Greek: Η εξώθερμος αντίδραση η οποία επισυμβαίνει μεταξύ των εισπνεομένων παραγόντων (συμπεριλαμβανομένου του σεβοφλουρανίου) και των απορροφητικών μέσων του CO2 αυξάνεται όταν το απορροφητικό μέσο του CO2 υφίσταται αποξήρανση, όπως για παράδειγμα μετά από παρατεταμένη περίοδο ροής ξηρού αερίου διαμέσου των μεταλλικών δοχείων του απορροφητικού μέσου του CO2.
Romanian: Reacţia exotermă care apare între agenţii de inhalare (inclusiv sevofluranul) şi absorbanţii de CO2 creşte pe măsură ce absorbanţii de CO2 se deshidratează (devin uscaţi), aşa cum se întâmplă în cazul pasajului unui gaz uscat, pe o perioadă îndelungată, prin canistrele cu absorbant de CO2.
Greek: Υπόταση, ταχύπνοια, μυϊκή τάση, διέγερση, άπνοια, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις και έμετος έχουν καταγραφεί ως πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες, βασισμένες σε άτυπη μετεγκριτική εμπειρία αναφοράς.
Romanian: Hipotensiunea arterială, tahipnee, tensiune musculară, excitație, apnee, fasciculări musculare și vărsăturile au fost raportate ca fiind reacții adverse foarte frecvente, pe baza experienței de raportare spontană post-autorizare.
Greek: Ως αποτέλεσμα, η νεφρική αιμάτωση ελαττώνεται γραμμικά με αυξανόμενη υπόταση σε σκύλους και γάτες οι οποίοι έχουν ναρκωθεί με σεβοφλουράνιο.
Romanian: Prin urmare, fluxul sanguin renal scade în mod liniar, în paralel cu accentuarea hipotensiunii, la câinii și pisicile anesteziaţi cu sevofluran.
Greek: Ελάχιστη ποσότητα σεβοφλουρανίου απαιτείται να διαλυθεί στο αίμα προτού η κυψελιδική μερική πίεση βρεθεί σε ισορροπία με την αρτηριακή μερική πίεση λόγω της χαμηλής διαλυτότητας του σεβοφλουρανίου στο αίμα (ο συντελεστής διαχωρισμού αίματος/αέρα στους 30°C είναι 0,63 έως 0,69).
Romanian: Din cauza solubilităţii scăzute a sevofluranului în sânge (coeficientul de repartizare sânge/gaz este între 0,63 şi 0,69 la 30°C), este necesar ca o mică cantitate de sevofluran să se dizolve în sânge înainte ca presiunea parţială alveolară să egaleze presiunea parţială arterială.
Greek: Η χορήγηση γενικής αναισθησίας πρέπει να εξατομικεύεται με βάση την ανταπόκριση του σκύλου ή της γάτας.
Romanian: Administrarea anesteziei generale trebuie să se facă în mod individual, în funcţie de răspunsul câinelui.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι και γάτες
Romanian: SPECII ŢINTĂ Câini și pisici
Greek: Συμβουλή προς τους γιατρούς: Διατηρείτε ανοιχτούς τους αεραγωγούς και χορηγείστε συμπτωματική και υποστηρικτική αγωγή.
Romanian: Menţineţi permeabilitatea căilor respiratorii şi administraţi tratament simptomatic şi de susţinere.
Greek: Η χρήση των φαρμάκων προνάρκωσης δεν επηρεάζει τη συγκέντρωση του σεβοφλουρανίου που απαιτείται για την εισαγωγή.
Romanian: Utilizarea premedicaţiilor nu influenţează concentraţia de sevofluran necesară pentru inducerea anesteziei.
Greek: Η χορήγηση του σεβοφλουρανίου επιδρά αρνητικά στην αυτορύθμιση της νεφρικής αιμάτωσης στους σκύλους και στις γάτες.
Romanian: Administrarea de sevofluran afectează în mod negativ mecanismele de autoreglare ale fluxului sanguin renal la câini și pisici.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Romanian: Gestaţia şi lactaţia:
Greek: Στα συμπτώματα της υπερβολικής έκθεσης του ανθρώπου (δι' εισπνοής) στους ατμούς σεβοφλουρανίου περιλαμβάνονται η αναπνευστική καταστολή, υπόταση, βραδυκαρδία, ρίγη, ναυτία και κεφαλαλγία.
Romanian: La om, simptomele supraexpunerii la vaporii de sevofluran (inhalare) includ depresia respiratorie, hipotensiunea, bradicardia, frisoane, greaţă şi dureri de cap.
Greek: Όταν οι άλφα-2- αγωνιστές χρησιμοποιούνται μαζί με το σεβοφλουράνιο μπορεί να εμφανισθεί βραδυκαρδία.
Romanian: Utilizarea alfa-2agoniştilor determină bradicardie care poate apare când sunt utilizați cu sevofluranul.
Greek: Το SevoFlo κυκλοφορεί σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει φιάλη από ναφθαλικό πολυαιθυλένιο
Romanian: SevoFlo este ambalat într-o cutie de carton conţinând un flacon de 250 ml din polietilen-naftalat (PEN), cu sistem de închidere Quik-Fil.
Greek: Φάρμακο προνάρκωσης:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică:
Greek: Η εξώθερμος αντίδραση η οποία επισυμβαίνει μεταξύ του σεβοφλουρανίου και των απορροφητικών μέσων του CO2 αυξάνεται όταν το απορροφητικό μέσο του CO2 υφίσταται αποξήρανση, όπως για παράδειγμα μετά από παρατεταμένη περίοδο ροής ξηρού αερίου διαμέσου των μεταλλικών δοχείων του απορροφητικού μέσου του CO2.
Romanian: Reacţia exotermă care apare între sevofluran şi absorbanţii de CO2 creşte pe măsură ce absorbanţii de CO2 se deshidratează (devin uscaţi), aşa cum se întâmplă în cazul pasajului unui gaz uscat, pe o perioadă îndelungată, prin canistrele cu absorbant de CO2.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI D. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Greek: Η πιθανότητα το σεβοφλουράνιο να πυροδοτήσει επεισόδια κακοήθους υπερθερμίας σε επιρρεπείς σκύλους και γάτες δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Romanian: Nu poate fi exclusă posibilitatea declanşării de către sevofluran a unor episoade de hipertermie malignă la câini și pisici care prezintă o predispoziţie în acest sens.
Greek: • Χρησιμοποιείτε διασωλήνωση με τραχειοσωλήνα με αεροθάλαμο, όποτε είναι δυνατή η χορήγηση του SevoFlo κατά τη διάρκεια της διατήρησης της αναισθησίας.
Romanian: • Ori de câte ori este posibil, utilizaţi o sondă endotraheală cu manşon pentru administrarea SevoFlo în perioada de menţinere a anesteziei.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Romanian: SevoFlo 100% vapori de inhalat, lichid pentru câini și pisici NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Greek: Το σεβοφλουράνιο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διατήρηση της αναισθησίας μετά από εισαγωγή αναισθησίας με σεβοφλουράνιο δι'εισπνοής ή κατόπιν εισαγωγής με ενέσιμους παράγοντες.
Romanian: Sevofluranul poate fi utilizat pentru menţinerea anesteziei induse cu sevofluran administrat utilizând mască sau agenţi injectabili.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 100% σεβοφλουράνιο
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Greek: Εισαγωγή αναισθησίας:
Romanian: Inducerea anesteziei:
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SevoFlo 100%, Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR SevoFlo 100%, vapori de inhalat, lichid pentru câini și pisici.
Greek: Το χρώμα της ένδειξης για τα πλείστα απορροφητικά μέσα του CO2 δεν αλλάζει κατ'ανάγκη ως αποτέλεσμα της αποξήρανσης.
Romanian: În cazul majorităţii absorbanţilor de CO2, deshidratarea nu este neapărat reflectată de o schimbare a culorii indicatorului de culoare.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SevoFlo 100% Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς για χρήση σε σκύλους και γάτες.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR SevoFlo 100% vapori de inhalat, lichid pentru câini și pisici.
Greek: Χορηγείται δι' εισπνοής με τη χρήση ενός εξαερωτήρα ο οποίος έχει βαθμονομηθεί για σεβοφλουράνιο.
Romanian: Se administrează prin inhalare, utilizând un vaporizator calibrat pentru sevofluran.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Zoetis Belgium SA
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς
Romanian: Lichid pentru vapori de inhalat
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η έκθεση στους ατμούς σεβοφλουρανίου, γίνονται οι ακόλουθες συστάσεις:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Greek: 6 φιάλες
Romanian: 6 flacones
Greek: 1 φιαλίδιο
Romanian: 1 flacone
Greek: Sevohale1 (σεβοφλουράνιο)
Romanian: Sevohale1 (sevofluran)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Sevohale
Romanian: Alte informații despre Sevohale
Greek: Ο συνδυασμός των δύο αυτών δράσεων έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια συνείδησης.
Romanian: Împreună, aceste acțiuni combinate duc la pierderea cunoștinței.
Greek: Το Sevohale είναι «γενόσημο φάρμακο».
Romanian: Sevohale este un „medicament generic".
Greek: Ανασκόπηση του Sevohale και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: Prezentare generală a Sevohale și a motivelor autorizării sale în UE
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Sevohale διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Sevohale se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Sevohale είναι συγκρίσιμο με το SevoFlo.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Sevohale este comparabil cu SevoFlo.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Sevohale;
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Sevohale?
Greek: 1 Παλαιότερα γνωστό ως Sevocalm
Romanian: 1 Cunoscut anterior sub denumirea de Sevocalm
Greek: Το Sevohale χορηγείται με τη χρήση ειδικού αναισθητικού εξοπλισμού, συνήθως εντός ενός προσεκτικά ελεγχόμενου μείγματος που περιλαμβάνει και οξυγόνο.
Romanian: Sevohale se administrează cu ajutorul unui echipament special pentru anestezie, de obicei într-un amestec atent controlat care conține și oxigen.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Sevohale περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται SevoFlo.
Romanian: Aceasta înseamnă că Sevohale conține aceeași substanță activă și acționează în același mod cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit SevoFlo.
Greek: Τι είναι το Sevohale και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Sevohale și pentru ce se utilizează?
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία σεβοφλουράνιο, ένα χημικό το οποίο σε θερμοκρασία δωματίου είναι υγρό, αλλά όταν θερμαίνεται μετατρέπεται σε αέριο (εξαερώνεται).
Romanian: Conține substanța activă sevofluran, o substanță chimică lichidă la temperatura camerei, dar care devine gazoasă (se evaporează) prin încălzire.
Greek: Δεν χρειάστηκε να πραγματοποιηθούν πρόσθετες μελέτες διότι το Sevohale είναι γενόσημο φάρμακο που χορηγείται με εισπνοή και περιέχει την ίδια δραστική ουσία με το φάρμακο αναφοράς, το SevoFlo.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Sevohale este un medicament generic administrat prin inhalare și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, SevoFlo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Sevohale συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Sevohale au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Greek: Το σεβοφλουράνιο μιμείται τη δράση του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), μιας ουσίας που μειώνει με φυσικό τρόπο την εγκεφαλική δραστηριότητα και αναστέλλει τη δράση του γλουταμικού οξέος, το οποίο διεγείρει τη δράση του εγκεφάλου.
Romanian: Sevofluranul imită acțiunea GABA, o substanță care reduce în mod natural activitatea creierului, și blochează acțiunea glutamatului, care stimulează funcționarea creierului.
Greek: Όταν το μείγμα οξυγόνου και σεβοφλουρανίου χορηγείται στον σκύλο ή τη γάτα για να το εισπνεύσουν, το σεβοφλουράνιο διέρχεται μέσα από τους πνεύμονες, μεταφέρεται στη ροή του αίματος και περνά στον εγκέφαλο.
Romanian: Atunci când câinele sau pisica inspiră amestecul de oxigen și sevofluran, sevofluranul este inhalat în plămâni și transportat către creier, prin sânge.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Sevohale, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Sevohale, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως για το SevoFlo, τα οφέλη του Sevohale υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul SevoFlo, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate și medicamentul poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Δεδομένου ότι το Sevohale είναι γενόσημο φάρμακο, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Romanian: Având în vedere că Sevohale este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Greek: Στις 21/6/2016 χορηγήθηκε στο Sevohale άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Romanian: Sevocalm a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 21 iunie 2016.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sevohale;
Romanian: Cum se utilizează Sevohale?
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Sevohale στις 29 Ιουλίου 2016.
Romanian: La 29 iulie 2016, denumirea medicamentului a fost schimbată în Sevohale.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Sevohale στην ΕΕ;
Romanian: De ce este Sevohale autorizat în UE?
Greek: Πώς δρα το Sevohale;
Romanian: Cum acționează Sevohale?