FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Innovax-ND-IBD?
Finnish: Mitä riskejä Innovax-ND-IBD-valmisteeseen liittyy?
French: En ce qui concerne la ND, 92 % des poulets provenant d'œufs vaccinés n'ont pas développé de ND après avoir été soumis à une provocation 46 jours après la vaccination.
Finnish: Newcastlen taudin osalta 92 % rokotetuista munista kuoriutuneista kananpojista ei saanut tautia, kun ne altistettiin sille 46 päivää rokotuksen jälkeen.
French: En ce qui concerne la MD, 91 % des poulets provenant d'œufs vaccinés n'ont pas développé de MD après avoir été soumis à une provocation huit jours après l'éclosion.
Finnish: Marekin taudin osalta 91 % rokotetuista munista kuoriutuneista kananpojista ei saanut tautia, kun ne altistettiin sille 8 päivän ikäisinä.
French: En ce qui concerne l'IBD, 100 % des poulets vaccinés n'ont pas développé d'IBD après avoir été soumis à une provocation 46 jours après la vaccination.
Finnish: Gumborotaudin osalta 100 % rokotetuista kananpojista ei saanut tautia, kun ne altistettiin sille 46 päivää rokotuksen jälkeen.
French: La MD est une infection à herpès virus touchant les poulets qui peut entraîner une paralysie des ailes et des pattes et entraîne l'apparition de tumeurs dans divers organes.
Finnish: Se voi aiheuttaa siipien ja jalkojen halvaantumista ja kasvaimia eri elimiin.
French: Comment Innovax-ND-IBD agit-il?
Finnish: Miten Innovax-ND-IBD vaikuttaa?
French: Comment Innovax-ND-IBD est-il utilisé?
Finnish: Miten Innovax-ND-IBD-valmistetta käytetään?
French: Les poulets sont contaminés dès leur jeune âge par inhalation de squames (écailles de peau) contenant le virus, lequel peut demeurer infectieux pendant plusieurs mois après avoir quitté l'organisme.
Finnish: Kanat saavat tartunnan varhaisessa iässä hengittäessään hilsettä, jossa on virusta.
French: Date de première autorisation : 22/08/2017
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 22/08/2017
French: Logo MSD Animal Health
Finnish: MSD Animal Health logo
French: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt PAYS-BAS
Finnish: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt ALANKOMAAT
French: Ne pas décongeler dans de l'eau chaude ou glacée.
Finnish: Älä sulata ampulleja kuumassa vedessä tai jääkylmässä vedessä.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Finnish: Jokaisen henkilön, joka aikoo valmistaa, maahantuoda, pitää hallussaan, myydä, toimittaa tai käyttää tätä eläinlääkevalmistetta, on ensin otettava yhteyttä kyseisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ajantasaisten rokotusmääräysten selvittämiseksi, koska edellä mainitut toimenpiteet saattavat olla kiellettyjä tässä jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisen lainsäädännön perusteella.
French: Une libération officielle des lots est requise pour ce produit.
Finnish: Tälle valmisteelle vaaditaan virallinen erävapautus.
French: Code ATC-vet : QI01AD16.
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD
French: (le nombre de doses par ampoule est affiché sur le clip de couleur codé attaché à chaque barrette contenant l'ampoule)
Finnish: (annosten lukumäärä ampullia kohti on ilmoitettu kiskoon kiinnitetyllä värikoodatulla nipistimellä)
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta tämän valmisteen kanssa käytettäväksi tarkoitettua liuotinta.
French: Suspension : À conserver et transporter congelé dans de l'azote liquide (en-dessous de - 140 °C).
Finnish: Suspensio: Säilytä ja kuljeta pakastettuna nestemäisessä typessä (alle -140 °C).
French: Incompatibilités majeures :
Finnish: Yhteensopimattomuudet:
French: ATTENTION : Les ampoules sont connues pour exploser lorsqu'elles sont exposées à des changements brusques de température.
Finnish: VAROITUS: Ampullit voivat räjähtää yllättävien lämpötilavaihteluiden seurauksena.
French: En tant que vaccin vivant, la souche vaccinale est excrétée par les oiseaux vaccinés et peut se transmettre aux dindes.
Finnish: Tämä rokote sisältää elävää rokotekantaa, jota erittyy rokotetuista linnuista ja se saattaa levitä kalkkunoihin.
French: Veuillez noter SVP : la phrase « à usage vétérinaire » n'apparaîtra qu'en anglais et ne sera pas traduite.
Finnish: Eläimille esiintyy ampullissa vain englanniksi ‘for animal treatment only' ja sitä ei käännetä.
French: Des essais d'innocuité ont montré que la souche est sans danger pour les dindes.
Finnish: Kliiniset turvallisuuskokeet ovat osoittaneet, että rokotekanta on turvallinen kalkkunoille.
French: Début de l'immunité : ND : 4 semaines d'âge, IBD : 3 semaines d'âge,
Finnish: ND: 4 viikon iässä IBD: 3 viikon iässä MD: 9 vuorokautta
French: Immunisation active des poussins de 1 jour ou des œufs embryonnés de 18-19 jours afin : - de réduire la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Newcastle (ND), - de prévenir la mortalité et de réduire les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de la bursite infectieuse (IBD), - de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de Marek (MD).
Finnish: Yhden päivän ikäisten kananpoikien tai 18-19 päivän ikäisten, hedelmöitettyjen kananmunien aktiiviseen immunisointiin: - vähentämään Newcastlen taudin (ND-virus) aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita - estämään gumborotaudin (IBD-virus) aiheuttamaa kuolleisuutta ja vähentämään kliinisiä oireita ja leesioita - vähentämään Marekin taudin (MD-virus) aiheuttamaa kuolleisuutta, kliinisiä oireita ja leesioita.
French: Poules : poussins de 1 jour et oeufs embryonnés de poules.
Finnish: Kana ja hedelmöitetyt kananmunat.
French: Le solvant doit être clair, de couleur rouge, sans sédiments et à température ambiante (15-25°C), au moment du mélange.
Finnish: Liuottimen tulee olla kirkas ja väriltään punainen, siinä ei saa olla sedimenttikerrosta ja sen tulee olla huoneenlämpöistä (15-25 °C) sekoittamishetkellä.
French: Suspension et solvant pour suspension injectable.
Finnish: Suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio.
French: Le vaccin induit une immunité active contre la maladie de Newcastle, la maladie de la bursite infectieuse (maladie de Gumboro) et la maladie de Marek chez les poules.
Finnish: Rokote indusoi aktiivisen immuniteetin Newcastlen tautia, gumborotautia ja Marekin tautia vastaan kanoilla.
French: Une ampoule verre de type I de 2 mL contenant 2000 ou 4000 doses.
Finnish: Suspensio: - Tyypin I lasiampullit (2 ml), jotka sisältävät 2000 tai 4000 annosta.
French: Pour cette utilisation en association, un début d'immunité de 3 semaines (association avec Nobilis ND Clone 30) et de 2 semaines (association avec Nobilis ND C2) a été démontrée pour ND.
Finnish: Tällaisessa yhteiskäytössä immuniteetin Newcastlen tautia vastaan on todettu muodostuvan 3 viikon kuluessa (Nobilis ND Clone 30 -valmisteen kanssa käytettynä) ja 2 viikon kuluessa (Nobilis ND C2 valmisteen kanssa käytettynä).
French: Durée de l'immunité : ND : 8 semaines, IBD : 8 semaines,
Finnish: ND: 8 viikkoa IBD: 8 viikkoa MD: koko riskijakson ajan
French: Des précautions doivent être prises pour prévenir toute contamination des mains, yeux et vêtements par la suspension.
Finnish: Ole huolellinen, jotta suspensio ei joudu kosketuksiin käsien, silmien tai vaatteiden kanssa.
French: Cependant, des mesures de précaution doivent être prises de manière à éviter un contact direct ou indirect entre les poulets vaccinés et les dindes.
Finnish: Rokotettujen kanojen ja kalkkunoiden suora tai epäsuora kontakti tulee kuitenkin estää erityisin varotoimenpitein.
French: Prélever doucement le contenu de l'ampoule dans une seringue stérile, équipée d'une aiguille de diamètre 18 gauges.
Finnish: Siirrä ampullin sisältö varovaisesti steriiliin ruiskuun, johon on kiinnitetty 18G-neula.
French: Aucun symptôme n'a été observé après administration de 10 fois la dose de vaccin lors d'une administration par voie sous-cutanée.
Finnish: Haittavaikutuksia ei havaittu 10-kertaisen ihonalaisen rokoteannoksen jälkeen.
French: Voie sous-cutanée et voie in ovo.
Finnish: Annetaan ihon alle ja kananmunaan.
French: 1 ampoule contenant 4000 doses Pour une utilisation in ovo, reconstituez le vaccin conformément au tableau ci-dessous : Outre de solvant
Finnish: 1 ampulli sisältää 4000 annosta Kananmunaan annostelua varten käyttövalmiiksi saattaminen alla olevan taulukon mukaan: Liuotinpussi
French: Innovax-ND-IBD est une suspension virale conditionnée en ampoules de verre et conservée dans de l'azote liquide.
Finnish: Innovax-ND-IBD -virussuspensio on pakattu lasiampulleihin, joita säilytetään nestemäisessä typessä.
French: Afin de protéger les cellules, il est important que la suspension, soit mélangée immédiatement dans le solvant après avoir été décongelée.
Finnish: Jotta solut eivät vaurioidu, on tärkeää, että ampullien sisältö sekoitetaan liuottimeen välittömästi sulatuksen jälkeen.
French: Solvant : A conserver en-dessous de 25 °C.
Finnish: Liuotin: Säilytä alle 25 °C.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour oiseaux, vaccins viraux vivants pour volailles domestiques.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologinen eläinlääkevalmiste siipikarjalle, elävät virusrokotteet , lintujen herpesvirus (Marekin tauti) .
French: Insérer l'aiguille dans le bouchon de l'outre de solvant et ajouter ensuite lentement et doucement le contenu de la seringue au solvant.
Finnish: Pistä neula liuotinpussin tulpan läpi ja sitten siirrä ruiskun sisältö hitaasti ja varovaisesti liuottimeen.
French: Le vaccin est administré par voie sous-cutanée au niveau du cou ou in ovo.
Finnish: Rokote annetaan ihonalaisena injektiona niskaan tai injektiona kananmunaan.
French: Herpès virus vivant du dindon recombinant à cellules associées (souche HVP360) exprimant la protéine de fusion du virus de la maladie de Newcastle et la protéine VP2 du virus de la maladie de la bursite infectieuse : 103.3 - 104.6 UFP1
Finnish: Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (kanta HVP360), joka ilmentää Newcastle-viruksen fuusioproteiinia ja gumborotaudin VP2 proteiinia: 103,3- 104,6 PFU1.
French: Un surdosage de 3 fois la dose de vaccin a été testée in ovo, et a été considéré comme sûr.
Finnish: 3-kertainen annos kananmunaan on osoitettu turvalliseksi.
French: Les ampoules sont fixées sur une canne, avec clip de couleur affichant la dose attaché à la canne (2000 doses : clip de couleur saumon et 4000 doses : clip de couleur jaune).
Finnish: Ampullit säilytetään kiskossa, johon on kiinnitetty annosmäärän ilmaiseva värillinen nipistin (2000 annosta: lohenpunaisen värinen nipistin, 4000 annosta: keltainen nipistin).
French: 1 ampoule contenant 2000 ou 4000 doses.
Finnish: 1 ampulli sisältäen 2000 tai 4000 annosta.
French: Nombre d'ampoule de vaccin pour usage in ovo
Finnish: Rokoteampullien määrä kananmunaan annostelua varten
French: Chaque dose de vaccin reconstitué (0,2 mL pour administration par voie sous-cutanée ou 0,05 mL pour administration par voie in ovo) contient :
Finnish: Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta (0,2 ml ihonalaiseen annosteluun tai 0,05 ml kananmunaan annosteltuna) sisältää:
French: Digestat pancréatique de caséine Phénolsulfone phtaléine (Phénol rouge) Phosphate potassique dihydrogéné Eau pour préparations injectables
Finnish: Kaseiinin entsymaattinen hydrolysaatti Fenolisulfoniftaleiini (fenolipunainen) Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
French: Sous-cutanée : Une injection unique de 0,2 mL par poussin.
Finnish: Ihon alle: Yksi ihonalainen injektio (0,2 ml) kananpoikaa kohti.
French: Après avoir retiré l'(es) ampoule(s), les ampoules restantes doivent immédiatement être remises dans le canister dans le conteneur d'azote liquide.
Finnish: Sen jälkeen kun olet ottanut tarvittavat ampullit, jäljelle jääneet ampullit tulee laittaa välittömästi takaisin sylinteriin ja nestemäistä typpeä sisältävään säiliöön.
French: Après dilution, administrer 1 dose de 0,2 mL de vaccin par poussin par injection sous-cutanée au niveau du cou ou administrer 1 dose de 0,05 mL de vaccin par œuf par injection in ovo.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen annostele 1 annos (0,2 ml) rokotetta ihonalaisena injektiona kananpojan niskaan tai 1 annos (0,05 ml) injektiona yhteen kananmunaan.
French: Décongeler les ampoules dans de l'eau propre à 25-27°C.
Finnish: Ampullit tulee sulattaa puhtaassa vedessä, jonka lämpötila on 25-27 °C.
French: Le vaccin est un herpès virus vivant du dindon recombinant à cellules associées (HVT) exprimant la protéine F du virus de la maladie de Newcastle et la protéine VP2 du virus de la maladie de la bursite infectieuse.
Finnish: Rokote on solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (HVT), joka ilmentää Newcastle-viruksen fuusioproteiinia ja gumborotaudin VP2 proteiinia.
French: Afin d'éviter de graves blessures, par l'azote liquide ou par les ampoules, en retirant une ampoule du canister, maintenez la paume de la main (gantée) tenant l'ampoule éloignée du corps et du visage.
Finnish: Jotta vältyttäisiin nestemäisen typen tai ampullien aiheuttamilta vakavilta vammoilta, pidä kättä, jossa on suojakäsine ja ampulli, kaukana vartalosta ja kasvoista, kun otat ampulleja pois säiliöstä.
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité ou les effets indésirables possibles après un surdosage de 10 fois la dose de vaccin lors d'une administration in ovo.
Finnish: Turvallisuus- ja haittavaikutustietoja ei ole saatavilla 10kertaisesta annoksesta kananmunaan.
French: Prélever une portion de solvant dans la seringue afin de rincer l'ampoule.
Finnish: Ota pieni osa liuotinta ruiskuun ja huuhtele sen avulla ampulli.
French: Avant d'extraire les ampoules du canister d'azote liquide, porter un équipement protecteur consistant en des gants, des manches longues, un masque ou des lunettes.
Finnish: Ennen kuin otat ampullit nestemäistä typpeä sisältävästä säiliöstä, pue päälle suojavarusteet, kuten hanskat, pitkät hihat, kasvosuojain ja suojalasit.
French: Nom et adresse des fabricants du principe actif d'origine biologique
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite:
French: Sérum bovin Milieu Veggie Diméthylsulfoxyde
Finnish: Naudan seerumi Elatusaine Dimetyylisulfoksidi
French: Conteneur : Stocker le conteneur d'azote liquide solidement en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparée de la salle d'éclosion.
Finnish: Säiliö: Säilytä nestemäistä typpeä sisältävä säiliö turvallisesti pystyasennossa puhtaassa, kuivassa ja hyvin ilmastoidussa huoneessa, joka on erillään hautomosta/hautomossa sijaisevasta kanojen tiloista.
French: Le contenu des ampoule(s) est décongelé rapidement par immersion de l'ampoule dans de l'eau propre à 25-27°C.
Finnish: Sulata ampullien sisältö nopeasti upottamalla ampullit puhtaaseen veteen, jonka lämpötila on 25-27 °C.
French: In ovo : Une injection unique de 0,05 mL par oeuf.
Finnish: Annosteltuna kananmunaan: Yksi injektio (0,05 ml) kananmunaa kohti.
French: AMPOULE DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finnish: AMPULLI ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
French: Stocker le conteneur d'azote liquide solidement en position verticale dans une pièce propre, sèche et bien ventilée, séparée de la salle d'éclosion.
Finnish: Säilytä nestemäistä typpeä sisältävä säiliö turvallisesti pystyasennossa puhtaassa, kuivassa ja hyvin ilmastoidussa huoneessa, joka on erillään poikaskasvattamossa sijaitsevista kanojen tiloista.
French: Utiliser le solvant pour vaccins aviaires à cellules associées pour la reconstitution.
Finnish: Käytä solusidonnaisten rokotteiden liuottamiseen tarkoitettua liuotinta valmisteen käyttövalmiiksi saattamiseen.
French: Durée de conservation de la suspension cellulaire telle que conditionnée pour la vente : 2 ans.
Finnish: Avaamattoman solususpensiopakkauksen kestoaika: 2 vuotta.
French: Nombre d'ampoule de vaccin pour usage sous-cutané
Finnish: Rokoteampullien määrä ihonalaiseen annosteluun
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que Nobilis ND Clone 30 ou Nobilis ND C2 peuvent être administrés aux poussins d'un jour qui ont été vaccinés soit par voie souscutanée, soit par voie in ovo avec Innovax-ND-IBD.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella Nobilis ND Clone 30- tai Nobilis ND C2-valmistetta voidaan annostella päivän ikäisille kananpojille, jotka on rokotettu Innovax-ND-IBD-valmisteella joko ihonalaisesti tai annosteltuna kananmunaan.
French: Innovax-ND-IBD suspension et solvant pour suspension injectable pour poulets
Finnish: Innovax-ND-IBD suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kanoille
French: Durée de conservation du solvant (outre polyéthylène) tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Finnish: Avaamattoman liuotinpakkauksen (polyetyleenipussi) kestoaika: 3 vuotta.
French: - Outre polyéthylène ou plastique multicouche de 400 mL.
Finnish: - 400 ml liuosta polyetyleeni- tai monikerrosmuovipussissa.
French: - Outre polyéthylène ou plastique multicouche de 800 mL.
Finnish: - 800 ml liuosta polyetyleeni- tai monikerrosmuovipussissa.
French: Posologie :
Finnish: Liuotin:
French: Pour usage sous-cutané, reconstituer le vaccin selon le tableau ci-dessous : Outre de solvant
Finnish: Ihonalaista annostelua varten käyttövalmiiksi saattaminen alla olevan taulukon mukaan: Liuotinpussi
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI LÄÄKEJÄTTEEN HÄVITTÄMISEKSI
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que Nobilis BI Ma5 ou Nobilis IB 491 peuvent être administrés aux poussins d'un jour qui ont été vaccinés soit par voie sous-cutanée, soit par voie in ovo avec Innovax-ND-IBD.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella Nobilis IB Ma 5- tai Nobilis IB 4-91-valmistetta voidaan annostella päivän ikäisille kananpojille, jotka on rokotettu tällä rokotteella joko ihonalaisesti tai annosteltuna kananmunaan.
French: NOTICE Innovax-ND-IBD suspension et solvant pour suspension injectable pour poulets
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Innovax-ND-IBD suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio kanoille
French: Outre de solvant de 800 mL
Finnish: 800 ml liuotinpussi
French: Outre de solvant de 400 mL
Finnish: 400 ml liuotinpussi
French: 4 ampoules contenant 4000 doses
Finnish: 4 ampullia sisältää 4000 annosta
French: Pour usage sous-cutané, reconstituer le vaccin selon le tableau ci-dessous :
Finnish: Ihonalaista annostelua varten käyttövalmiiksi saattaminen alla olevan taulukon mukaan:
French: 8 ampoules contenant 2000 doses
Finnish: 8 ampullia sisältää 2000 annosta
French: Ponte : L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de ponte.
Finnish: Muninta: Tietoa valmisteen käytöstä muninnan aikana ei ole saatavilla.
French: Outre de 400 mL de solvant ou outre de 800 mL de solvant.
Finnish: Liuotinpussit 400 ml tai 800 ml.
French: Numéro UE
Finnish: EU-numerot
French: Taille de l'emballag e
Finnish: Pakkaus Pakkauskoko Pakkauskoot
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS POUR UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT A IMPLEMENTER PAR LES ETATS MEMBRES
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ JA JOTKA JÄSENVALTIOIDEN TULEE TOTEUTTAA
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) doit s'assurer qu'au moment de la promotion de la nouvelle indication, tous les professionnels de santé susceptibles d'utiliser et/ou prescrire INOmax dans le cadre du traitement de l'hypertension pulmonaire péri- ou postopératoire chez l'adulte et les enfants à l'occasion d'une chirurgie cardiaque reçoivent la documentation informative complète.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee tuotetta markkinoille tuodessaan varmistaa, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, joiden odotetaan käyttävän ja/tai määräävän INOmaxia osana pulmonaalihypertension peri- tai postoperatiivista hoitoa aikuisten ja lasten sydänleikkauksen yhteydessä, ovat saaneet aiheeseen liittyvän koulutuspaketin.
French: Le matériel destinés à l'information doit être présentée sous forme d'un guide de poche reprenant les informations relatives aux points clés suivants : risque d'effet rebond et précautions à prendre lors de l'interruption du traitement ; risque en cas d'interruption brutale du traitement par INOmax liés à une défaillance critique du système d'administration et comment prévenir ce risque ; surveillance des taux de méthémoglobine ; surveillance de la formation de NO2 ; risque potentiel de saignement et de troubles hémostatiques ; risques potentiels en cas d'association avec d'autres vasodilatateurs qui agissent sur le GMPc ou l'AMPc.
Finnish: Koulutusmateriaalin on oltava taskukokoinen opas, joka sisältää tiedot seuraavista keskeisistä asioista: kimmovasteen (rebound) riski ja varotoimet hoitoa lopetettaessa INOmax-hoidon äkillisen lopettamisen riski antojärjestelmän kriittisen vikaantumisen sattuessa sekä ennaltaehkäisevät toimet
French: Celle-ci doit inclure : le résumé des caractéristiques du produit et la notice d'information du patient relatifs à INOmax ;
Finnish: Tietopaketissa on oltava seuraavaa: INOmaxin valmisteyhteenveto ja pakkausseloste koulutusmateriaali terveydenhuollon ammattilaisia varten.
French: Préalablement à la promotion de la nouvelle indication du produit dans l'Etat Membre, le contenu et le format des documents destinés à l'information feront l'objet d'un accord entre le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et l'autorité nationale compétente.
Finnish: Jäsenvaltioiden on huolehdittava siitä, että kaikki alla kuvatut kyseisen lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot toteutetaan niiden kansallisella alueella: Ennen valmisteen tuomista markkinoille kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan tulee sopia koulutusmateriaalin sisällöstä ja esitystavasta toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa.
French: Transport des bouteilles de gaz
Finnish: Kaasupullojen kuljetus
French: La médiane d'exposition était de 40 heures.
Finnish: Altistuksen keskimääräinen kesto oli 40 tuntia.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation et/ou posologie ne peuvent être préconisées.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot on annettu kohdassa 5.1, mutta suosituksia tai annostusohjeita ei voida antaa.
French: Bradycardieb (consécutive à un arrêt brutal du traitement)
Finnish: Bradykardiab (hoidon äkillisen keskeyttämisen jälkeen)
French: Formation de NO2 :
Finnish: NO2:n muodostuminen
French: Nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans :
Finnish: Vastasyntyneet, vauvat, lapset ja nuoret, ikä 0-17-vuotta:
French: Parmi les matériaux métalliques de constitution, seul l'acier inoxydable peut être recommandé.
Finnish: Metallisista materiaaleista voidaan suositella ainoastaan ruostumatonta terästä.
French: Hypotensiona,b,d
Finnish: Hypotensio a,b,d
French: La durée du traitement est variable, mais dans la plupart des cas elle n'excède pas quatre jours.
Finnish: Hoidon kesto vaihtelee, mutta yleensä se on alle neljä vuorokautta.
French: Ne pas jeter les bouteilles de gaz vides ou partiellement utilisées.
Finnish: Älä hävitä tyhjiä tai osittain käytettyjä kaasupulloja.
French: Le suivi aux âges situés entre 18 et 24 mois révèle des examens similaires dans les deux groupes, en termes d'évaluations mentales, motrices, auditives et neurologiques.
Finnish: Seurantatutkimukset, jotka suoritettiin 18−24 kuukauden iässä, olivat kummallakin ryhmällä samankaltaisia henkisen, motorisen, kuulon ja neurologisen arvioinnin suhteen.
French: Par conséquent, l'arrêt du traitement par INOmax peut prendre un ou deux jours.
Finnish: INOmax-hoidon lopettamisvaihe voi tämän vuoksi kestää päivän tai kaksi.