FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I den poolade ungdomspopulationen med schizofreni (12 år och äldre, N = 545) exponerade för INVEGA var frekvensen och typen av biverkningar liknande dem som setts hos vuxna med undantag för följande biverkningar som rapporterades oftare hos ungdomar som fick INVEGA än hos vuxna som fick INVEGA (och oftare än med placebo): sedering/somnolens, parkinsonism, viktökning, övre luftvägsinfektion, akatisi och tremor rapporterades som mycket vanliga (≥ 1/10) hos ungdomar; buksmärta, galaktorré, gynekomasti, akne, dysartri, gastroenterit, epistaxis, öroninfektion, ökning av blodtriglycerider och vertigo rapporterades som vanliga (≥ 1/100, < 1/10) hos ungdomar.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys ja luonne oli INVEGA-hoitoa saaneiden nuorten skitsofreniapotilaiden yhdistetyssä potilasjoukossa (vähintään 12-vuotiaat, N = 545) samankaltainen kuin aikuisilla lukuun ottamatta seuraavia haittavaikutuksia, joita raportoitiin yleisemmin INVEGAhoitoa saavilla nuorilla kuin INVEGA-hoitoa saavilla aikuisilla (ja yleisemmin kuin lumelääkettä käytettäessä): sedaatiota/uneliaisuutta, parkinsonismia, painon nousua, ylähengitystieinfektioita, akatisiaa ja vapinaa raportoitiin nuorilla hyvin yleisesti (≥ 1/10); vatsakipua, maidonvuotoa, gynekomastiaa, aknea, dysartriaa, gastroenteriittiä, nenäverenvuotoa, korvatulehduksia, veren triglyseridipitoisuuden suurenemista ja kiertohuimausta (vertigoa) raportoitiin nuorilla yleisesti
Swedish: Vit burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med induktionsförslutning och barnskyddande förslutning av polypropen.
Finnish: Valkoinen foliosinetöity HDPE-purkki, jossa polypropeeninen lapsiturvallinen suljin.
Swedish: Efter att framgångsrikt ha blivit behandlade för en akut psykotisk eller affektiv episod i 13 veckor och stabilisering i ytterligare 12 veckor med den långverkande injicerbara formuleringen av paliperidon (doser mellan 50 och 150 mg), randomiserades patienterna till en 15 månader lång dubbelblind återfallsförebyggande period av studien till att antingen fortsätta med den långverkande injicerbara formuleringen av paliperidon eller placebo tills de upplevde ett återfall av schizoaffektiva symtom.
Finnish: Kun potilaat olivat saaneet akuuttiin psykoottiseen tai mielialahäiriöön tuloksekasta hoitoa 13 viikon ajan ja heidän tilaansa vakautettiin vielä 12 lisäviikon ajan paliperidonin depotinjektiolääkemuodolla (50-150 mg:n annoksilla), potilaat satunnaistettiin tutkimuksen 15 kuukautta kestävään kaksoissokkoutettuun relapsin estojaksoon, jossa he joko jatkoivat hoitoa paliperidonin depotinjektiolääkemuodolla tai saivat lumelääkettä, kunnes skitsoaffektiivisen häiriön oireet uusiutuivat.
Swedish: Baserat på poolade data från de tre placebokontrollerade, 6 veckor långa prövningarna med INVEGA i fast dos (3, 6, 9 och 12 mg), har ortostatisk hypotension rapporterats av 2,5 % av patienterna som behandlades med INVEGA, jämfört med 0,8 % av patienterna som behandlades med placebo.
Finnish: INVEGA-valmisteella tehdyistä kolmesta 6 viikon mittaisesta lumelääkekontrolloidusta kiinteällä annoksella (3 mg, 6 mg, 9 mg ja 12 mg) toteutetusta kliinisestä tutkimuksesta saatujen yhdistettyjen tietojen perusteella INVEGA-hoitoa saaneista potilaista 2,5 % ilmoitti ortostaattisen hypotension esiintymisestä verrattuna 0,8 %:iin lumelääkehoitoa saaneista.
Swedish: Data var otillräckliga för att kunna undersöka om etnicitet gav upphov till differentiella effekter.
Finnish: Rotuun perustuvien erojen tarkasteluun ei ollut riittävästi tietoja.
Swedish: Tillstånd med minskad passagetid genom mag-tarmkanalen Tillstånd som leder till kortare passagetid i mag-tarmkanalen, t.ex. sjukdomar associerade med kronisk svår diarré, kan medföra minskat upptag av paliperidon.
Finnish: Läpikulkuaikaa ruoansulatuskanavassa nopeuttavat sairaudet Tilat, joissa ruoansulatuskanavan sisällön läpikulkuaika nopeutuu, esim. sellaisten sairauksien yhteydessä, joihin liittyy voimakasta kroonista ripulia, voivat johtaa paliperidonin imeytymisen vähenemiseen.
Swedish: • ökad gamma-GT (ett leverenzym kallat gamma-glutamyltransferas) i blodet, ökade nivåer av leverenzymer i blodet
Finnish: • kohonnut veren GGT-arvo (gammaglutamyylitransferaasiksi kutsutun maksaentsyymin pitoisuus), suurentunut veren maksaentsyymipitoisuus
Swedish: I alla studier på ungdomar var EPS vanligare hos ungdomar än hos vuxna för varje INVEGA-dos.
Finnish: Ekstrapyramidaalioireet olivat kaikissa nuorilla tehdyissä tutkimuksissa kaikilla INVEGA-annoksilla nuorilla yleisempiä kuin aikuisilla.
Swedish: Tillslut förpackningen väl.
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna.
Swedish: Paliperidon passerar över i bröstmjölk i sådan omfattning att effekter på det ammade spädbarnet är sannolika om terapeutiska doser ges till ammande kvinnor.
Finnish: Paliperidoni erittyy rintamaitoon siinä määrin, että hoitoannoksina imettävälle äidille annetusta lääkkeestä aiheutuu todennäköisesti vaikutuksia imetettävälle lapselle.
Swedish: • fördröjning av menstruationsperioder, bröstförstoring
Finnish: • kuukautisten viivästyminen, rintojen suureneminen
Swedish: INVEGA används också för att behandla schizoaffektivt syndrom hos vuxna.
Finnish: INVEGA-depottabletteja käytetään myös aikuisten skitsoaffektiivisen häiriön hoitoon.
Swedish: • smärta i bröstkorgen, obehagskänsla i bröstkorgen, sjukdomskänsla
Finnish: • rintakipu, epämukava tunne rinnassa, huonovointisuus
Swedish: Sällsynta fall av obstruktiva symtom har rapporterats hos patienter med kända strikturer, i samband med intag av läkemedel i icke-deformerbara depotberedningar.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa potilailla, joilla on todettu kuroumia, on ilmoitettu ahtaumaoireita muotoutumattomien depotvalmisteiden käytön yhteydessä.
Swedish: Patienter med njurproblem Läkaren kan justera dosen av detta läkemedel beroende på hur dina njurar fungerar
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä Lääkäri voi säätää tämän lääkkeen annosta munuaisten toiminnan perusteella.
Swedish: • gulfärgning av huden och ögonen (gulsot)
Finnish: • ihon ja silmien keltaisuus (ikterus)
Swedish: Efter marknadsintroduktionen har priapism även rapporterats för paliperidon, vilken är den aktiva metaboliten av risperidon.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeisessä seurannassa myös paliperidonin, joka on risperidonin aktiivinen metaboliitti, on ilmoitettu aiheuttaneen priapismia.
Swedish: KARTONG FÖR PVC-PCTFE/ALUMINIUMBLISTER (för vit och genomskinlig blister)
Finnish: ULKOPAKKAUS PVC-PCTFE-/ALUMIINILÄPIPAINOPAKKAUKSELLE (valkoiset ja kirkkaat läpipainopakkaukset)
Swedish: Samtidig administrering av INVEGA en gång dagligen och karbamazepin 200 mg två gånger dagligen orsakade en minskning på uppskattningsvis 37 % av medel Cmax och AUC av paliperidon vid steadystate.
Finnish: Kerran päivässä annosteltavan INVEGA-valmisteen samanaikainen käyttö karbamatsepiinin kanssa karbamatsepiinin annoksella 200 mg kahdesti päivässä aiheutti noin 37 %:n laskun paliperidonin keskimääräisissä vakaan tilan Cmax- ja AUC-arvoissa.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter som får både psykostimulantia (t.ex. metylfenidat) och paliperidon samtidigt eftersom extrapyramidala symtom kan uppstå när ett eller båda läkemedlen justeras.
Finnish: Hoidossa pitää olla varovainen, jos potilas käyttää samanaikaisesti sekä psykostimulantteja (esim. metyylifenidaattia) että paliperidonia, sillä toista tai kumpaakin lääkehoitoa säädettäessä voi ilmaantua ekstrapyramidaalioireita.
Swedish: • utveckling av bröst hos män, förstoring av bröstkörtlarna, utsöndring från brösten, flytningar från underlivet
Finnish: • rintojen kehittyminen miehille, rintarauhasten laajentuminen, erite rinnoista, erite emättimestä
Swedish: Se "Hyperprolaktinemi" nedan.
Finnish: Ks. Hyperprolaktinemia jäljempänä.
Swedish: 14 depottabletter 28 depottabletter 30 depottabletter 49 depottabletter 56 depottabletter 98 depottabletter
Finnish: 14 depottablettia 28 depottablettia 30 depottablettia 49 depottablettia 56 depottablettia 98 depottablettia
Swedish: Äldre patienter med demens
Finnish: Iäkkäät dementiapotilaat
Swedish: INVEGA Högre dos (9-12 mg)
Finnish: INVEGA Suuri annos (9-12 mg)
Swedish: Dimsyn fotofobi, konjunktivit, torra ögon glaukom, ögonrörelsestörningar c, ögonrullningar c,
Finnish: Silmät näön sumeneminen valonarkuus, sidekalvotulehdus, kuivat silmät glaukooma, silmien liikehäiriö c, silmien pyöritys c,
Swedish: 14 depottabletter 28 depottabletter 49 depottabletter 56 depottabletter 98 depottabletter
Finnish: 14 depottablettia 28 depottablettia 49 depottablettia 56 depottablettia 98 depottablettia
Swedish: Responderanalys
Finnish: Vasteen saaneiden analyysi
Swedish: Hos nyfödda barn vars mammor har tagit paliperidon under den sista trimestern (de sista tre månaderna av graviditeten), kan följande symtom förekomma: skakningar, stela och/eller svaga muskler, sömnighet, upprördhet, andningsproblem och svårigheter att äta.
Finnish: Jos äiti on käyttänyt paliperidonia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia.
Swedish: I alla tre studierna var INVEGA överlägset placebo på PSP och CGI-S.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa INVEGA-valmisteen pisteet olivat PSP- ja CGI-S-asteikoilla paremmat lumelääkkeeseen verrattuna.
Swedish: I studierna av schizoaffektivt syndrom drabbades en större andel av individerna i den totala INVEGAdosgruppen som samtidigt administrerades med ett antidepressivt läkemedel eller stämningsstabiliserande läkemedel av biverkningar jämfört med dem som behandlades med INVEGA som monoterapi.
Finnish: Skitsoaffektiivisen häiriön tutkimuksissa suuremmalla osalla niistä INVEGA-annosryhmän potilaista, jotka saivat samanaikaisesti hoitoa masennuslääkkeillä tai mielialan tasaajilla, esiintyi haittavaikutuksia verrattuna INVEGA-monoterapiaa saaneisiin.
Swedish: Lever och gallvägar transaminasökning gammaglutamyltransferasökning, leverenzymökning gulsot
Finnish: Maksa ja sappi suurentunut transaminaasipitoisuus suurentunut gammaglutamyyli transferaasipitoisuus, suurentunut maksaentsyymipitoisuus ikterus
Swedish: Schizoaffektivt syndrom (vuxna)
Finnish: Skitsoaffektiivinen häiriö (aikuiset)
Swedish: Säkerhet och effekt för INVEGA hos patienter > 65 år med schizoaffektivt syndrom har inte studerats.
Finnish: INVEGAn tehoa ja turvallisuutta yli 65-vuotiaille skitsoaffektiivista häiriötä sairastaville potilaille ei ole tutkittu.
Swedish: Depottabletten skall sväljas hel tillsammans med dryck och får inte tuggas, delas eller krossas.
Finnish: Se on nieltävä kokonaisena nesteen kanssa eikä sitä saa pureskella, jakaa eikä murskata.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion.
Finnish: Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet parkinsonism b, akatisi b, sedation/ somnolens, huvudvärk dystoni b, yrsel, dyskinesi b,
Finnish: Hermosto parkinsonismi b, akatisia b, sedaatio/ uneliaisuus, päänsärky dystonia b, huimaus, pakkoliikkeet b,
Swedish: I kliniska prövningar av schizofreni observerades inga skillnader mellan placebo och 3- och 6 mgdoserna av INVEGA.
Finnish: Skitsofreniaan liittyneissä kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu eroa lumelääkkeen ja INVEGAvalmisteen 3 mg:n ja 6 mg:n annosten välillä.
Swedish: • livshotande komplikationer till följd av okontrollerad diabetes
Finnish: • huonossa hoitotasapainossa olevan diabeteksen hengenvaaralliset komplikaatiot
Swedish: Eftersom paliperidon är den aktiva metaboliten av risperidon är biverkningsprofilen för dessa läkemedel (både orala och injicerbara beredningar) relevanta för varandra.
Finnish: Risperidonivalmisteiden käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset Paliperidoni on risperidonin aktiivinen metaboliitti, joten näiden yhdisteiden (sekä suun kautta otettavien että injektiona annettavien lääkemuotojen) haittavaikutusprofiilit ovat toistensa kannalta olennaiset.
Swedish: En antiemetisk effekt har observerats i prekliniska studier med paliperidon.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa paliperidonilla havaittiin antiemeettinen vaikutus.
Swedish: I allmänhet kan man förvänta tecken och symtom som är ett resultat av en uppförstoring av paliperidons kända farmakologiska effekter, dvs. dåsighet och sedering, takykardi och hypotension, QT-förlängning samt extrapyramidala symtom.
Finnish: Odotettavissa olevat oireet ja merkit johtuvat yleensä paliperidonin tunnettujen farmakologisten vaikutusten, kuten uneliaisuuden, sedaation, takykardian, alhaisen verenpaineen, QT-ajan pitenemisen ja ekstrapyramidaalioireiden, ylikorostumisesta.
Swedish: Samtidig administrering av en engångsdos INVEGA 12 mg och valproat-depottabletter (två tabletter à 500 mg en gång dagligen) resulterade i en ökning av Cmax och AUC för paliperidon med ungefär 50 %.
Finnish: INVEGA 12 mg:n kerta-annos samanaikaisesti valproaattidepottablettien (kaksi 500 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa) kanssa suurensi paliperidonin Cmax- ja AUC-arvoja noin 50 %.
Swedish: I gruppen som fick den lägre dosnivån (6 mg/dag med möjlighet att minska till 3 mg/dag) i studien med två dosnivåer, skiljde sig inte INVEGA signifikant från placebo, mätt med PANSS.
Finnish: Kahden annostason tutkimuksen pienen annoksen ryhmä (6 mg/vuorokausi, joka voitiin pienentää 3 mg:aan/vuorokausi) ei poikennut merkittävästi lumelääkeryhmästä PANSS-asteikolla mitattuna.
Swedish: Järnoxid (röd) (E172)
Finnish: Punainen rautaoksidi (E172)
Swedish: Studien visade effekten för INVEGA i gruppen ungdomar med schizofreni som fick medelhög dos.
Finnish: Tässä tutkimuksessa osoitettiin INVEGA-valmisteen teho nuorista skitsofreniaa sairastavista potilaista koostuvassa keskisuurta annosta käyttäneessä ryhmässä.
Swedish: INVEGA skall användas med försiktighet till patienter med känd kardiovaskulär sjukdom (t.ex. hjärtsvikt, myokardinfarkt eller -ischemi, överledningsrubbningar), cerebrovaskulär sjukdom eller tillstånd som predisponerar för hypotension (t.ex. dehydrering och hypovolemi).
Finnish: INVEGA-valmistetta on annettava varoen potilaille, joiden tiedetään sairastavan sydän- ja verisuonitautia (esim. sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai -iskemia, johtumishäiriö), aivoverisuonisairautta, tai jos potilaalla on alhaiselle verenpaineelle altistava tila (esim. nestehukka ja hypovolemia).
Swedish: • nedbrytning av muskelfiber och smärta i muskler (rabdomyolys), onormal kroppshållning
Finnish: • lihassäikeiden hajoaminen ja lihaskipu (rabdomyolyysi), poikkeavat asennot
Swedish: Här nedan följer samtliga biverkningar som rapporterats i kliniska prövningar och efter marknadsintroduktionen sorterade på frekvenskategori uppskattad från kliniska prövningar med INVEGA hos vuxna.
Finnish: Seuraavassa esitetään kaikki aikuisilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeen paliperidonin käytön yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on arvioitu INVEGA-valmisteella tehtyjen kliinisten tutkimusten perusteella.
Swedish: Hyperglykemi, diabetes mellitus och försämring av befintlig diabetes har rapporterats under behandling med paliperidon.
Finnish: Paliperidonihoidon aikana on raportoitu hyperglykemiaa, diabetes mellitusta ja aiemmin puhjenneen diabeteksen pahenemista.
Swedish: • frossa, höjning av kroppstemperaturen
Finnish: • vilunväristykset, kohonnut ruumiinlämpö
Swedish: Det fanns dock inga märkbara ålderseffekter i den farmakokinetiska populationsanalysen där schizofrenipatienter ingick efter korrektion av åldersrelaterade minskningar av CrCl.
Finnish: Skitsofreniapotilaiden populaatiofarmakokineettisessä analyysissa ei havaittu ikään liittyviä vaikutuksia ikään liittyvän vähentyneen kreatiniinipuhdistuman oikaisemisen jälkeen.
Swedish: Totalt sett var emellertid storleksordningen på effekten, mätt med PANSS och YMRS, som observerades för monoterapi större än den som observerades vid samtidig behandling med antidepressiva läkemedel och/eller stämningsstabiliserande läkemedel.
Finnish: Kuitenkin havaittu kokonaisvaikutus PANSS- ja YMRS-asteikoilla oli suurempi monoterapiassa kuin käytettynä yhdessä mielialantasaajien tai masennuslääkkeiden kanssa.
Swedish: Schizoaffektivt syndrom: Säkerhet och effekt för INVEGA vid behandling av schizoaffektivt syndrom hos ungdomar mellan 12 och 17 år har inte studerats eller fastställts.
Finnish: Skitsoaffektiivinen häiriö: INVEGA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 12-17 vuoden ikäisten potilaiden skitsoaffektiivisen häiriön hoidossa ei ole tutkittu eikä varmistettu.
Swedish: Psykiska störningar insomni mani, agitation, depression, ångest sömnproblem, förvirringstillstånd, minskad libido, anorgasmi, nervositet, mardrömmar katatoni, somnambulism, känslomässig avtrubbning
Finnish: Psyykkiset häiriöt unettomuus mania, agitaatio, masennus, ahdistuneisuus unihäiriöt, sekavuustila, heikentynyt sukupuolivietti, anorgasmia, hermostuneisuus, painajaiset katatonia, unissakävely, tunnetilojen latistuminen
Swedish: I den placebokontrollerade korttidsstudien med fast dos på ungdomar hade en högre procentandel av individerna behandlade med INVEGA (6-19 % beroende på dos) en ökning av kroppsvikt med ≥ 7 % jämfört med individer behandlade med placebo (2 %).
Finnish: Lyhytkestoisessa, lumekontrolloidussa, vakioannoksilla toteutetussa nuorilla tehdyssä tutkimuksessa paino nousi ≥ 7 % suuremmalla prosenttiosuudella INVEGA-hoitoa saaneista potilaista (6-19 % riippuen annoksesta) verrattuna lumehoitoa saaneisiin tutkittaviin (2 %).
Swedish: I kliniska prövningar av schizoaffektivt syndrom var incidensen av EPS högre än med placebo i samtliga dosgrupper, utan ett tydligt dosberoende.
Finnish: Skitsoaffektiiviseen häiriöön liittyneissä tutkimuksissa ekstrapyramidaalioireiden ilmaantuvuus oli kaikissa annosryhmissä suurempi kuin lumelääkkeellä ilman selkeää suhdetta annokseen.
Swedish: • andnöd, pipande och väsande andning, näsblod
Finnish: • hengästyneisyys, hengityksen vinkuminen, nenäverenvuoto
Swedish: INVEGA bör inte användas under amning.
Finnish: INVEGA-valmistetta ei tule käyttää imetysaikana.
Swedish: Detta tillstånd karakteriseras av rytmiska, ofrivilliga rörelser som främst drabbar tungan och/eller ansiktet.
Finnish: Tardiiville dyskinesialle on ominaista erityisesti kielen ja/tai kasvojen tahdosta riippumattomat rytmiset liikkeet.
Swedish: INVEGA är indicerat för behandling av schizoaffektivt syndrom hos vuxna.
Finnish: INVEGA on tarkoitettu aikuisille skitsoaffektiivisen häiriön hoitoon.
Swedish: Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) har observerats under kataraktkirurgi hos patienter som behandlats med läkemedel som har alfa-1a-adrenerg blockerande effekt, t.ex. INVEGA (se avsnitt 4.8).
Finnish: Alfa-1-adrenergisia reseptoreita salpaavilla lääkkeillä, kuten INVEGA-valmisteella hoitoa saaneilla potilailla on havaittu kaihileikkauksen aikana IFIS-oireyhtymää (intraoperative floppy iris syndrome eli pienen pupillin syndrooman variantti) (ks. kohta 4.8).
Swedish: nedsatt medvetandegrad c,
Finnish: alentunut ruumiinlämpö c, lääkevieroitusoireyhtymä c,
Swedish: I en långtidsstudie utformad för bedömning av upprätthållande av effekten var INVEGA signifikant effektivare än placebo i fråga om att upprätthålla symtomkontroll och fördröja återfall i schizofreni.
Finnish: INVEGA oli tehon säilymisen arvioimiseen tähtäävässä pitkäaikaistutkimuksessa lumelääkkeeseen verrattuna huomattavasti tehokkaampi oireiden hallinnassa pitämisessä ja skitsofrenian uusiutumisen viivästyttämisessä.
Swedish: Sväljes hela, skall inte tuggas, delas eller krossas.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa pureskella, jakaa eikä murskata.
Swedish: Störningar i hjärtats elektriska funktion kan uppstå när denna medicin tas tillsammans med vissa hjärtläkemedel som kontrollerar hjärtats rytm, eller vissa typer av läkemedel såsom antihistaminer, antimalariamedel eller andra antipsykotiska medel.
Finnish: Kun tätä lääkettä otetaan tiettyjen sydämen rytmiä säätelevien sydänlääkkeiden kanssa tai joidenkin muuntyyppisten lääkkeiden, kuten antihistamiinien, malarialääkkeiden tai muiden psykoosilääkkeiden, kanssa, saattaa esiintyä sydämen sähköisen toiminnan poikkeavuuksia.
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare):
Finnish: Hyvin yleinen: saattaa esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä
Swedish: • farligt låga nivåer av en viss typ av vita blodkroppar som behövs för att skydda dig mot infektion i blodet
Finnish: • tulehduksia vastaan suojaavien tietyntyyppisten veren valkosolujen vaarallisen vähäinen määrä
Swedish: PVC-PTFE/ALU-BLISTER, 7 & 10 TABLETTER (för vit och genomskinlig blister)
Finnish: 7 JA 10 TABLETIN PVC-PTFE-/ALU-LÄPIPAINOPAKKAUS (valkoiset ja kirkkaat läpipainopakkaukset)
Swedish: Sekundär analys av dosen visade effekt med doserna 3 mg, 6 mg och 12 mg givet en gång dagligen.
Finnish: Toissijaisessa annosanalyysissä osoitettiin kerran vuorokaudessa otettujen 3 mg:n, 6 mg:n ja 12 mg:n annosten teho.
Swedish: - Blister: tabletterna tillhandahålls i blister förpackade i kartonger med 14, 28, 30, 49, 56 och 98 tabletter.
Finnish: - Läpipainopakkaus: Tabletit ovat 14, 28, 30, 49, 56 ja 98 tablettia sisältävään kartonkikoteloon pakatuissa läpipainopakkauksissa.
Swedish: • krampanfall, svimning, ett rastlöst behov att röra på delar av kroppen, yrsel när man ställer sig upp, uppmärksamhetssvårigheter, talsvårigheter, smakförlust eller onormal smakupplevelse,
Finnish: • kouristukset, pyörtyminen, voimakas tarve liikuttaa jotakin kehon osaa, huimaus seistessä, keskittymiskyvyn häiriöt, puhevaikeudet, makuaistin häviäminen tai poikkeavuudet, ihon heikentyneet kipu- ja tuntoaistimukset, kihelmöinnin, pistelyn tai tunnottomuuden tunne ihossa
Swedish: • talsvårigheter
Finnish: • puhevaikeudet
Swedish: Säkerhet och effekt för INVEGA vid behandling av schizofreni hos ungdomar mellan 12 och 14 år har inte fastställts.
Finnish: INVEGA-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 12-14-vuotiaiden nuorten skitsofrenian hoidossa ei ole varmistettu.
Swedish: som behandlas med andra liknande typer av läkemedel, kan ha ökad risk att få slaganfall eller att dö (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Finnish: Dementiaa sairastavilla iäkkäillä potilailla, jotka saavat hoitoa muilla samankaltaisilla lääkkeillä, saattaa olla suurentunut aivohalvauksen tai kuoleman vaara (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
Swedish: Inga data finns att tillgå för patienter med kreatininclearance lägre än 10 ml/min.
Finnish: Potilaista, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min, ei ole tietoja.
Swedish: Järnoxid (svart) (E172) Propylenglykol Hypromellos
Finnish: Musta rautaoksidi (E172) Propyleeniglykoli Hypromelloosi
Swedish: Visserligen tyder studier in vitro på att CYP2D6 och CYP3A4 har betydelse för paliperidons metabolism, men det finns ingen evidens in vivo för att dessa isoenzymer spelar någon betydande roll i paliperidons metabolism.
Finnish: Vaikka tutkimukset in vitro viittasivatkin siihen, että CYP2D6 ja CYP3A4 osallistuvat paliperidonin metaboliaan, näyttöä ei ole saatu in vivo, että näiden isoentsyymien osuus paliperidonin metaboliassa olisi merkittävä.
Swedish: Läkemedel som påverkar passagetiden genom mag-tarmkanalen kan påverka upptaget av paliperidon, t.ex. metoklopramid.
Finnish: Lääkevalmisteet, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan sisällön läpikulkuaikaan, (esim. metoklopramidi) voivat vaikuttaa paliperidonin imeytymiseen.
Swedish: Rekommenderad dos till vuxna är 6 mg en gång dagligen som intas på morgonen.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on 6 mg aamuisin kerran vuorokaudessa.
Swedish: I en långtidsstudie utformad för att bedöma hur effekten bibehålls var den långverkande injicerbara formuleringen av paliperidon signifikant effektivare än placebo för att bibehålla symtomkontroll och fördröja återfall av psykotiska, maniska och depressiva symtom på schizoaffektiv sjukdom.
Finnish: Tehon säilymisen arviointiin suunnitellussa pitkäaikaistutkimuksessa paliperidonin depotinjektiolääkemuoto piti oireet hallinnassa ja viivästytti skitsoaffektiivisen häiriön psykoottisten, maanisten ja masennusoireiden uusiutumista huomattavasti tehokkaammin verrattuna lumelääkkeeseen.
Swedish: • mag- eller tarminfektion
Finnish: • maha- tai suolistoinfektio