FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Estudo GS-US-292-0106, avaliou-se a eficácia, segurança e farmacocinética de emtricitabina e tenofovir alafenamida num estudo aberto no qual 50 adolescentes com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia receberam emtricitabina e tenofovir alafenamida (10 mg) administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa.
Bulgarian: В проучване GS-US-292-0106 са оценявани ефикасността, безопасността и фармакокинетиката на емтрицитабин и тенофовир алафенамид в открито проучване, в което 50 инфектирани с HIV-1, нелекувани юноши са получавали емтрицитабин и тенофовир алафенамид (10 mg), давани с елвитегравир и кобицистат, като комбинирана таблетка с фиксирана доза.
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Descovy ou dos outros medicamentos no seu sangue podem alterar-se. Isto pode fazer com que os seus medicamentos parem de funcionar corretamente ou piorar quaisquer efeitos secundários.
Bulgarian: В резултат на това количеството на Descovy или на другите лекарства в кръвта Ви може да бъде променено.
Portuguese: AUC: ↑ 50% Cmax: ↑ 30% Cmin: ↑ 60%
Bulgarian: Велпатасвир: AUC: ↑ 50% Cmax: ↑ 30% Cmin: ↑ 60%
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), има съобщения за случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Portuguese: Alterações nas determinações da função renal
Bulgarian: Промени в измерванията на бъбречната функция
Portuguese: Masculino
Bulgarian: Юноши
Portuguese: Numa análise agrupada de doentes sem terapêutica antirretroviral prévia a receberem emtricitabina e tenofovir alafenamida (10 mg) administrados com elvitegravir e cobicistate, na forma de um comprimido de associação de dose fixa, dos estudos de Fase 3 GS-US-292-0104 e GS-US-292-0111, efetuou-se a genotipagem em isolados plasmáticos do VIH-1 de todos os doentes com um ARN VIH-1 ≥ 400 cópias/ml aquando da confirmação da falência virológica, na semana 144 ou na altura da descontinuação precoce do medicamento do estudo.
Bulgarian: В един сборен анализ на пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства, получаващи емтрицитабин и тенофовир алафенамид (10 mg), даван с елвитегравир и кобицистат, като комбинирана таблетка с фиксирана доза, в проучвания фаза 3, GS-US-292-0104 и GS-US-292-0111, е направено генотипизиране на плазмени изолати на HIV-1 от всички пациенти с HIV-1
Portuguese: • lamivudina
Bulgarian: ламивудин
Portuguese: Pouco frequentes:
Bulgarian: Много чести:
Portuguese: A contagem média de células CD4+ no início do estudo era de 636 células/mm3 (intervalo 263-1498).
Bulgarian: Средният брой на CD4+ клетки на изходното ниво е 636 клетки/mm3 (диапазон от 263 до 1 498).
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de ledipasvir ou sofosbuvir.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на ледипасвир или софосбувир.
Portuguese: 3 Estudo realizado com o comprimido de associação de dose fixa de elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir alafenamida.
Bulgarian: Проучването е проведено с използване на комбинирана таблетка с фиксирана доза елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид.
Portuguese: Darunavir/cobicistate (800/150 mg uma vez por dia), tenofovir alafenamida (25 mg uma vez por dia)5
Bulgarian: Дарунавир/кобицистат (800/150 mg веднъж дневно), тенофовир алафенамид (25 mg веднъж дневно)5
Portuguese: A coadministração de Descovy com hipericão não é recomendada.
Bulgarian: Едновременното приложение на Descovy с жълт кантарион не се препоръчва.
Portuguese: O tenofovir difosfato inibe a replicação do VIH por incorporação no ADN viral através da TR do VIH, o que resulta na terminação da cadeia de ADN.
Bulgarian: Тенофовир дифосфат инхибира репликацията на HIV чрез включване във вирусната
Portuguese: 4,2% (IC 95%: 0,6% a 7,8%)
Bulgarian: 4,2% (95% CI: 0,6% до 7,8%)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Portuguese: AUC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
Bulgarian: Велпатасвир: AUC: ↔ Cmin: ↑ 46% Cmax: ↔
Portuguese: • comichão (prurido)
Bulgarian: сърбеж (пруритус)
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes:
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos de sofosbuvir, velpatasvir ou voxilaprevir.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата на софосбувир, велпатасвир или воксилапревир.
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Sertralina (50 mg uma vez por dia), tenofovir alafenamida (10 mg uma vez por dia)3
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Сертралин (50 mg веднъж дневно), тенофовир алафенамид (10 mg веднъж дневно)3
Portuguese: Descovy comprimidos revestidos por película são comprimidos de cor azul, com forma retangular, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com o número "225".
Bulgarian: Филмираните таблетки Descovy са сини таблетки с правоъгълна форма, с вдлъбнато релефно означение "GSI" от едната страна и цифрата "225" от другата страна на таблетката.
Portuguese:  Se qualquer um dos efeitos secundários se agravar informe o seu médico.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, уведомете Вашия лекар.
Portuguese: Globalmente, 22% apresentavam um ARN VIH-1 plasmático inicial > 100.000 cópias/ml.
Bulgarian: Като цяло, 22% са имали изходна плазмена стойност на HIV-1
Portuguese: ARN VIH-1
Bulgarian: HIV-1 RNA
Portuguese: Verificaram-se pequenas alterações, relativamente aos valores iniciais, nos valores medianos em jejum para o colestrol HDL e para a glicose ou na razão entre o colesterol total e o colesterol HDL em jejum em qualquer dos grupos de tratamento na semana 96.
Bulgarian: На седмица 96 и в двете рамена на лечение има малка промяна спрямо изходните нива в медианата на стойностите на гладно на HDL-холестерол и глюкоза или в съотношението между общия холестерол и HDL-холестерол на гладно.
Portuguese: No estudo GS-US-292-1825, avaliou-se a eficácia e a segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida, administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de comprimido de associação de dose fixa, num estudo clínico aberto de grupo único, no qual 55 adultos infetados pelo VIH-1 com doença renal terminal (TFGeCG < 15 ml/min) sujeitos a hemodiálise crónica durante, pelo menos, 6 meses antes de mudarem para emtricitabina e tenofovir alafenamida, administrados com elvitegravir e cobicistate na forma de comprimido de associação de dose fixa.
Bulgarian: В проучване GS‑US‑292‑1825 ефикасността и безопасността на емтрицитабин и тенофовир алафенамид, приложени с елвитегравир и кобицистат като комбинирана таблетка с фиксирана доза, са оценени в еднораменно, открито клинично проучване, в което 55 възрастни, инфектирани с HIV‑1, с терминален стадий на бъбречна болест (eGFRCG < 15 ml/min) на хронична хемодиализа за поне 6 месеца преди преминаване към емтрицитабин и тенофовир алафенамид, приложени с елвитегравир и кобицистат като комбинирана таблетка с фиксирана доза.
Portuguese: Carga viral inicial ≤ 100.000 cópias/ml > 100.000 cópias/ml Contagem inicial de células CD4+ < 200 células/mm3 ≥ 200 células/mm3
Bulgarian: Изходно вирусно натоварване ≤ 100 000 копия/ml > 100 000 копия/ml
Portuguese: A exposição ao tenofovir alafenamida não foi significativamente afetada com a coadministração da sonda efavirenz, um indutor moderado do CYP3A.
Bulgarian: При едновременно прилагане с умерения тестов индуктор на CYP3A ефавиренц, експозицията на тенофовир алафенамид не се повлиява значително.
Portuguese: A segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida foi avaliada durante 48 semanas num estudo clínico aberto (GS-US-292-0106), no qual doentes pediátricos com 12 a < 18 anos de idade, infetados pelo VIH-1, sem terapêutica prévia, receberam emtricitabina e tenofovir alafenamida em associação com elvitegravir e cobicistate na forma de um comprimido de associação de dose fixa.
Bulgarian: Безопасността на емтрицитабин и тенофовир алафенамид е оценявана в продължение на 48 седмици в едно открито клинично проучване (GS-US-292-0106), в което инфектирани с HIV-1, нелекувани педиатрични пациенти на възраст от 12 до < 18 години са получавали емтрицитабин и тенофовир алафенамид в комбинация с елвитегравир и кобицистат, като комбинирана таблетка с фиксирана доза.
Portuguese: Descovy comprimidos revestidos por película são comprimidos de cor cinzenta, com forma retangular, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com o número "210".
Bulgarian: Филмираните таблетки Descovy са сиви таблетки с правоъгълна форма, с вдлъбнато релефно означение "GSI" от едната страна и цифрата "210" от другата страна на таблетката.
Portuguese: • tenofovir disoproxil
Bulgarian: тенофовир дизопроксил
Portuguese: É utilizado em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade que pesem, pelo menos, 35 kg.
Bulgarian: Използва се при възрастни и юноши над 12 години, които тежат поне 35 килограма.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Descovy pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Descovy може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Descovy
Bulgarian: Допълнителна информация за Descovy
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Descovy.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Descovy.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Descovy?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Descovy?
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode suspender os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Bulgarian: Не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Portuguese: A empresa forneceu igualmente dados de estudos de apoio, inclusive estudos que analisavam a forma como o Descovy era absorvido no organismo.
Bulgarian: Компанията също предоставя данни от подкрепящи проучвания, включително проучвания, наблюдаващи начина, по който Descovy се абсорбира в организма.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Descovy.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Descovy.
Portuguese: Ao bloquear a transcriptase reversa, o Descovy reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém-no num nível baixo.
Bulgarian: Като блокира обратната транскриптаза, Descovy понижава количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниско ниво.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Descovy são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Descovy са по-големи от рисковете, и препоръча Descovy да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Por conseguinte, a empresa apresentou os dados dos estudos utilizados anteriormente para a aprovação do Genvoya, nomeadamente dois estudos com 1733 adultos sem tratamento anterior, em que cerca de 90 % dos doentes responderam ao tratamento, e outro estudo que mostrava que os benefícios se mantinham quando os doentes tratados com outras associações eficazes mudavam para Genvoya.
Bulgarian: Компанията следователно предостави данни от проучванията, които са били използвани преди това за одобряването на Genvoya, включително 2 проучвания при 1 733 нелекувани до сега възрастни, при което около 90% от пациентите отговарят на лечението и друго изпитване, демонстриращо, че ползата се запазва, когато пациенти, лекувани с други ефективни комбинации, бъдат прехвърлени на Genvoya.
Portuguese: Descovy emtricitabina/tenofovir alafenamida
Bulgarian: Descovy emtricitabine / tenofovir alafenamide
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido por dia e a dosagem do comprimido de Descovy escolhida pelo médico depende dos outros medicamentos com os quais é administrado.
Bulgarian: Препоръчаната доза е една таблетка дневно, а концентрацията на таблетката Descovy, избрана от лекаря зависи от това с какви други лекарства се прилага.
Portuguese: O Descovy está disponível na forma de comprimidos, cada um contendo 200 mg de emtricitabina e 10 ou 25 mg de tenofovir alafenamida.
Bulgarian: Descovy се предлага под формата на таблетки, като всяка съдържа 200 mg емтрицитабин и 10 или 25 mg тенофовир алафенамид.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Descovy, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Descovy, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem diarreia e dores de cabeça.
Bulgarian: Други чести нежелани лекарствени реакции, включват диария и главоболие.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Descovy.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Descovy се използва възможно най-безопасно.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Descovy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Descovy?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Descovy, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Descovy, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: Bloqueiam a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo vírus que lhe permite replicar-se nas células que infetou.
Bulgarian: Той блокира активността на обратната транскриптаза - произвеждан от вируса ензим, който му позволява да се възпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Portuguese: O Descovy só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Bulgarian: Descovy се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне от лекар с опит в лечението на инфекции на ХИВ.
Portuguese: O que é o Descovy e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Descovy и за какво се използва?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Descovy durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Descovy са установени в проучванията?
Portuguese: As substâncias ativas do Descovy (emtricitabina e tenofovir alafenamida) já foram aprovadas para tratar a infeção pelo VIH juntamente com outras duas substâncias ativas (elvitegravir e cobicistate) como parte do medicamento de associação Genvoya.
Bulgarian: Активните вещества в Descovy (емтрицитабин и тенофовир алафенамид) вече са одобрени за лечението на ХИВ инфекция заедно с две други активни вещества (елвитегравир и кобицистат) като част от комбинираното лекарство Genvoya.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Descovy, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Descovy прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Descovy (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de mal-estar geral).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Descovy (която е възможно да засегне 1 от 10 души) е гадене (позиви за повръщане).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Descovy, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Descovy вижте листовката.
Portuguese: O Descovy é um medicamento antivírico utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de indivíduos infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Bulgarian: Descovy е антивирусно лекарство, което се използва в комбинация с други лекарства, за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит тип 1 (ХИВ-1), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Portuguese: Como funciona o Descovy?
Bulgarian: Как действа Descovy?
Portuguese: O tenofovir e a emtricitabina são agentes antivíricos relacionados denominados inibidores da transcriptase reversa.
Bulgarian: Тенофовир и емтрицитабин са свързани антивирусни средства, наречени инхибитори на обратната транскриптаза.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é um «pró-fármaco» do tenofovir, ou seja, é convertido na substância ativa tenofovir no organismo.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е „пролекарство" на тенофовир, което означава, че в организма се превръща в активното вещество тенофовир.
Portuguese: Tal como o Genvoya, o Descovy constitui uma opção alternativa à administração de emtricitabina com tenofovir disoproxil.
Bulgarian: По сходен начин на Genvoya, Descovy предлага алтернативна възможност за даване на емтрицитабин с тенофовир дизопроксил
Portuguese: O Descovy contém tenofovir alafenamida, que é eficaz a uma dose mais baixa do que o medicamento estabelecido (tenofovir disoproxil) e oferece a possibilidade de menos efeitos secundários.
Bulgarian: Descovy съдържа тенофовир алафенамид, който е ефективен при по-ниска доза от тази на установеното лекарството тенофовир дизопроксил и предлага възможността за намаляване на нежеланите лекарствени реакции.
Portuguese: Como se utiliza o Descovy?
Bulgarian: Как се използва Descovy?
Portuguese: Estes estudos mostraram que o Descovy produz níveis de emtricitabina e de tenofovir alafenamida no organismo comparáveis aos do Genvoya.
Bulgarian: Тези проучвания демонстрират, че Descovy води до сходни нива на емтрицитабин и тенофовир алафенамид в организма като Genvoya.
Portuguese: O Descovy contém as substâncias ativas emtricitabina e tenofovir alafenamida.
Bulgarian: Descovy съдържа активните вещества емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
Portuguese: Por que foi aprovado o Descovy?
Bulgarian: Защо Descovy е разрешен за употреба?
Portuguese: Número (UE) da AIM NOME (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
Bulgarian: 5 mg 5 mg 5 mg filmsko obložene tablete filmsko obložene tablete filmsko obložene tablete peroralna uporaba peroralna uporaba peroralna uporaba pretisni omot (alu/alu) HDPE vsebnik
Portuguese: Acondicionamento Primário
Bulgarian: HDPE vsebnik
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 ou mais anos de idade) é de 5 mg uma vez por dia.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни и юноши (на 12 и повече години) е 5 mg веднъж дневно.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Aerius, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Bulgarian: Следователно CHMP е на мнение, че както при Aerius, ползите превишават установените рискове.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Desloratadine Actavis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Desloratadine Actavis - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа тип „въпроси и отговори тук.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Desloratadina Actavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Desloratadine Actavis.
Portuguese: O Desloratadine Actavis é utilizado no alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (doença da pele causada por reação alérgica, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Bulgarian: Desloratadine Actavis се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на носната лигавица, причинено от алергия, напр. сенна хрема или алергия към домашни кърлежи) или уртикария (кожно заболяване, причинено от алергия и със симптоми като сърбеж и копривна треска).
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Desloratadine Actavis demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aerius.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Desloratadine Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Aerius.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Desloratadine Actavis.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Desloratadine Actavis.
Portuguese: Quando os recetores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas de alergia.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да действа и това води до намаляване на симптомите на алергия.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Desloratadine Actavis?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Desloratadine Actavis?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Desloratadine Actavis pode ser igualmente consultado no sítio Web da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Uma vez que o Actavis é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Bulgarian: Тъй като Desloratadine Actavis е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Portuguese: O Desloratadine Actavis é um medicamento que contém a substância ativa desloratadina.
Bulgarian: Desloratadine Actavis е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин (desloratadine).
Portuguese: O Desloratadine Actavis é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia denominado Aerius.
Bulgarian: Това означава, че Desloratadine Actavis е подобно на „референтно лекарство", наречено Aerius, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Portuguese: A substância ativa do Desloratadine Actavis, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Bulgarian: Активното вещество в Desloratadine Actavis, деслоратадин, е антихистамин.
Portuguese: Uma vez que o Desloratadine Actavis é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaramse a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aerius.
Bulgarian: Тъй като Desloratadine Actavis е генерично лекарство, направените проучвания при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Aerius.