FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Viramune opvejede de risici, der er forbundet med stoffet i kombination med andre antivirale lægemidler til behandling af hiv1-smittede voksne, unge og børn i alle aldre.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Viramune sunt mai mari decât riscurile asociate în utilizarea ca parte a terapiei combinate cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor de orice vârstă infectaţi cu HIV-1.
Danish: De viste også, at det er sikkert for patienterne at skifte fra tabletter med umiddelbar frigivelse til depottabletter.
Romanian: De asemenea, au demonstrat că pacienţii pot trece în siguranţă de la comprimatele cu eliberare imediată la cele cu eliberare prelungită.
Danish: Der blev ligeledes foretaget undersøgelser for at vise, at der med godt resultat kan skiftes fra tabletter med umiddelbar frigivelse to gange dagligt til depottabletter én gang dagligt.
Romanian: De asemenea, au fost efectuate studii pentru a demonstra trecerea reuşită de la comprimatele cu eliberare imediată, administrate de două ori pe zi, la comprimatele cu eliberare prelungită, administrate o dată pe zi.
Danish: Dosis bør så sættes op til standarddosis på 200 mg to gange dagligt i form af tabletter med umiddelbar frigivelse eller oral suspension eller til standarddosis på 400 mg én gang dagligt i form af depottabletter.
Romanian: Doza trebuie apoi mărită la doza standard de 200 mg de două ori pe zi utilizând comprimatele cu eliberare imediată sau suspensia orală sau la doza standard de 400 mg o dată pe zi utilizând comprimatele cu eliberare prelungită prescrise.
Danish: De yderligere undersøgelser viste, at depottabletterne var lige så effektive som tabletterne med umiddelbar frigivelse hos hivsmittede patienter.
Romanian: Studiile suplimentare au demonstrat o eficacitate similară a comprimatelor cu eliberare prelungită şi a celor cu eliberare imediată la pacienţii infectaţi cu HIV.
Danish: CD4 T-celler er hvide blodceller, som er vigtige, for at kroppen kan bekæmpe infektioner, men som dræbes af hiv.
Romanian: Limfocitele T4 sunt leucocite care joacă un rol important în apărarea antiinfecţioasă, dar care sunt distruse de HIV.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har alvorlige leverproblemer eller tegn på leverproblemer i blodet, eller som tager perikum (en urtemedicin til behandling af depression).
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienţii cu afecţiuni hepatice severe sau semne de afectare hepatică la nivel sanguin ori la cei care utilizează sunătoare (un preparat vegetal utilizat pentru tratarea depresiei).
Danish: Hvad er Viramune?
Romanian: Ce este Viramune?
Danish: Hvad anvendes Viramune til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Viramune?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Viramune?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Viramune în timpul studiilor?
Danish: Hvordan blev Viramune undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Viramune?
Danish: Hvordan anvendes Viramune?
Romanian: Cum se utilizează Viramune?
Danish: Hvordan virker Viramune?
Romanian: Cum acţionează Viramune?
Danish: *MU: Million enheder
Romanian: *MU: Milioane de unităţi
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 06.11.2001 / Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 21.11.2006
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06.11.2001 / Data reînnoirii autorizației: 21.11.2006
Danish: Disse parametre normaliseres inden for 1 uge efter den sidste injektion.
Romanian: Aceşti parametri revin la normal în săptămâna următoare ultimei injecţii.
Danish: Opbevares i den originale emballage.
Romanian: A se depozita în cutia originală.
Danish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Romanian: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Danish: Efter injektion bindes det hurtigt til specifikke receptorer på mange forskellige celler.
Romanian: După injecţie, se leagă în mod specific de receptori aparţinând unei largi varietăţi de celule.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger vedrørende fremkaldelse af langvarige bivirkninger for hunde og katte, specielt for autoimmune forstyrrelser.
Romanian: Nu există informaţii disponibile cu privire la inducerea de efecte secundare pe termen lung la câini şi pisici, în special în ceea ce priveşte tulburările autoimune.
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Romanian: b) boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este, în mare măsură, absentă în teritoriu.
Danish: De kliniske symptomer forsvinder efter 7 dage uden behandling.
Romanian: Aceste semne clinice dispar în decurs de 7 zile, fără să necesite vreun tratament.
Danish: Renset gelatine af porcin oprindelse
Romanian: Gelatină purificată de origine porcină
Danish: Interferon virker ikke direkte og specifikt på den patogene virus, men udøver sin virkning ved hæmning af de inficerede cellers interne syntesemekanismer.
Romanian: Interferonul nu acţionează direct şi specific asupra virusului patogen, ci îşi exercită efectul prin inhibarea mecanismelor interne de sinteză ale celulelor infectate.
Danish: • let øgning af respirationsfrekvens
Romanian: • uşoară creştere a frecvenţei respiratorii
Danish: ATCvet-kode: QL03 AB
Romanian: Codul veterinar ATC: QL03 AB
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende VIRBAGEN OMEGA, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze VIRBAGEN OMEGA trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.emea.europa.eu/
Danish: Replikationsmekanismen bliver stoppet hovedsagelig i celler, der er inficeret med virus, både ved ødelæggelse af mRNA og inaktivering af translationsproteiner (2'5' oligo-adenylat syntetaseaktivering).
Romanian: Mecanismul de replicare este oprit în principal la nivelul celulelor infectate de virus, atât prin distrugerea ARNm cât şi prin inactivarea proteinelor de translaţie (activarea 2'5' oligo-adenilat sintetazei).
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet.
Romanian: A se depozita şi transporta în condiții de refrigerare.
Danish: Brugen af andre støttende behandlinger øger prognosen.
Romanian: Utilizarea tratamentelor adiţionale, de susţinere, îmbunătăţeşte prognosticul bolii.
Danish: • let øgning af kropstemperatur
Romanian: • uşoară creştere a temperaturii corpului
Danish: Disse bivirkninger er beskrevet efter flere og langvarig indgivelse af type I interferon til mennesker.
Romanian: Asemenea efecte secundare au fost descrise în urma unor administrări multiple şi pe termen lung de interferon de tip I la om.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift)
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Danish: Der foreligger ingen oplysninger vedrørende præparatets sikkerhed og effekt, hvis det anvendes sammen med vacciner.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii în legătură cu siguranţa şi eficacitatea utilizării acestui produs în mod concomitent cu orice vaccin.
Danish: I nogle tilfælde, under behandlingen, kan følgende forbigående kliniske symptomer observeres hos hund og kat:
Romanian: În unele cazuri, pe durata tratamentului, pot fi observate următoarele semne clinice cu caracter trecător, la câini şi pisici:
Danish: Da der ikke foreligger nogen oplysninger om mulige interaktioner mellem interferon og andre præparater, bør anden støttende behandling bruges forsigtigt og efter en grundig risiko/effekt-analyse.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât nu sunt disponibile informaţii specifice asupra posibilelor interacţiuni ale interferonului cu alte produse, tratamentele adiţionale de susţinere trebuie utilizate cu precauţie, după o atentă evaluare a raportului risc/beneficiu.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate).
Danish: Tre separate 5-dages behandlinger skal indledes på dag 0, dag 14 og dag 60.
Romanian: zile de tratament, cu începere din ziua 0, ziua 14 şi ziua 60.
Danish: Derfor kan det ikke udelukkes, at der forekommer autoimmune forstyrrelser for dyr der er i behandling, og skal overvejes i forhold til de risici, der er forbundet med FeLV/FIV infektioner.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclusă posibilitatea apariţiei unor tulburări de tip autoimun la animalele tratate, ea trebuind să fie evaluată prin comparaţie cu riscurile asociate infecţiei cu FeLV/FIV.
Danish: Hund og kat: Det har vist sig, at fuld overholdelse af den anbefalede dosering er nødvendig for at opnå klinisk effekt.
Romanian: Câini şi pisici: s-a demonstrat faptul că respectarea strictă a posologiei recomandate este obligatorie pentru a obţine un beneficiu clinic.
Danish: Efter en tidobbelt overdosering hos både hunde og katte er følgende kliniske symptomer observeret:
Romanian: În urma administrării unei supradoze de zece ori mai mari, atât la câini cât şi la pisici, au fost observate următoarele semne clinice:
Danish: 5 MU pakning:
Romanian: Ambalajul de 5MU:
Danish: Natriumhydroxid 0,2 M Natriumklorid
Romanian: Liofilizat Hidroxid de sodiu 0,2 M
Danish: Den nøjagtige virkemåde for interferon omega kendes ikke fuldt ud, men kan være en forstærkning specielt hos hunde af kroppens ikke-specifikke forsvar overfor parvovirose og hos katte mod retrovirosis fra katteslægten (FeLV, FIV).
Romanian: Mecanismul de acţiune exact al interferonului omega nu este pe deplin cunoscut, dar el ar putea implica potenţarea sistemelor nespecifice de apărare ale organismului, în special împotriva parvovirozei canine în cazul câinilor şi împotriva retrovirozelor feline (FeLV, FIV) în cazul pisicilor.
Danish: Drægtighed og laktation
Romanian: Gestație și lactație
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, Statele Membre interzic sau pot interzice importul, vânzarea,
Danish: Lyofilisat: hvid pellet.
Romanian: Liofilizat: peletă albă.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver dosis af 1 ml indeholder: Aktivt stof:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Fiecare doză de 1 ml conține:
Danish: Hos katte, der er inficeret med FIV, var dødeligheden lav (5 %) og blev ikke påvirket af behandlingen.
Romanian: In cazul pisicilor infectate cu FIV, rata mortalităţii a fost mică (5%) şi nu a fost influenţată de tratament.
Danish: Kat: Da vaccination er kontraindikeret i den symptomatiske fase af FeLV/FIV infektion, har effekten af VIRBAGEN OMEGA på kattevacciner ikke været undersøgt.
Romanian: Pisici: întrucât vaccinarea este contraindicată în faza simptomatică a infecţiilor cu FeLV/FIV, efectul VIRBAGEN OMEGA asupra vaccinării la pisici nu a fost evaluat.
Danish: Må ikke blandes med lægemidler til dyr undtaget solvens der leveres til brug med dette veterinærlægemiddel.
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia solventului furnizat împreună cu produsul.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: Anvendes straks.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: se va utiliza imediat.
Danish: Der er ikke observeret interaktion i behandlingen med VIRBAGEN OMEGA og antibiotika, solvens mod dehydrering, vitaminer og ikkesteroide antiinflammatorisk stoffer.
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni în cazul utilizării tratamentului cu VIRBAGEN OMEGA împreună cu antibiotice, soluţii pentru rehidratare, vitamine şi agenţi anti-inflamatori nesteroidieni.
Danish: Kat: I tilfælde af gentagne behandlinger af kroniske sygdomme i forbindelse med hepatitis, hjerte- og nyresvigt skal den tilsvarende sygdom monitoreres før behandling med VIRBAGEN OMEGA.
Romanian: În cazul unor tratamente repetate ale unor boli cronice asociate cu insuficienţa hepatică, cardiacă sau renală, boala respectivă trebuie monitorizată înainte de administrarea VIRBAGEN OMEGA.
Danish: For hunde anbefales det derfor, at der ikke gives vacciner, indtil hunden ser ud til at være rask.
Romanian: În cazul câinilor, se recomandă ca nici un vaccin să nu fie administrat până când animalul nu prezintă semne de recuperare.
Danish: Specielle forholdsregler til brug hos dyr
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Danish: Ved intravenøs administration hos katte kan øget forekomst af bivirkninger ses, som f.eks. hypertermi, blød fæces, anoreksi, nedsat tørst og kollaps.
Romanian: În caz de administrare intravenoasă la pisici, pot fi observate reacţii adverse crescute, de exemplu hipertermie, scaun moale, anorexie, scăderea cantităţii de lichide băute sau colaps.
Danish: I en gennemført feltundersøgelse blev følgende observeret: - reduktion i kliniske tegn i løbet af den symptomatiske fase (4 måneder) - reduktion af dødelighed :
Romanian: În cadrul unui studiu efectuat pe teren, s-au constatat următoarele: - o reducere a semnelor clinice pe durata fazei simptomatice (4 luni)
Danish: Reduktion i dødelighed og kliniske tegn på parvovirose (enterisk form) hos hunde fra de er en måned gamle.
Romanian: Reducerea mortalităţii şi ameliorarea simptomatologiei date de parvoviroză (forma enterică), la câinii cu vârste mai mari de o lună.
Danish: De bedes kontakte den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen, hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette veterinærlægemiddel.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare
Danish: hos anæmiske katte med en dødelighed på ca. 60 % reduceres dødeligheden med ca. 30% ved 4, 6, 9 og 12 måneder efter behandling med interferon.
Romanian: • rata mortalităţii pentru pisicile anemice, de aproximativ 60% la 4, 6, 9 şi 12 luni, a fost redusă cu aproximativ 30% în urma tratamentului cu interferon.
Danish: Effekten af præparatet på katte med tumorform af FeLV infektion, eller katte samtidig inficeret med FeLV og FIV i terminal fasen, er ikke undersøgt.
Romanian: Eficacitatea produsului la pisicile infectate cu o formă tumorală de FeLV, precum şi la pisicile infectate cu FeLV sau coinfectate cu FIV aflate în stadii terminale, nu a fost evaluată.
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice
Danish: En let nedgang i hvide blodlegemer, blodplader og røde blodlegemer og stigning i koncentration af alanin aminotransferase var meget almindelige under studierne af sikkerheden.
Romanian: A fost observată frecvent în studiile de siguranță apariţia unei uşoare scăderi a numărului celulelor albe sanguine, trombocitelor şi globulelor roşii sanguine şi o creştere a concentraţiei alaninaminotransferazei.
Danish: Lette og forbigående kliniske symptomer som hypertermi (3-6 timer efter injektion), sløvhed og symptomer fra mave/tarm (opkast og blød fæces til mild diaré, kun hos katte) var almindelige under studierne af sikkerheden.
Romanian: În studiile de siguranță s-au observat foarte frecvent semne ușoare și trecătoare cum este hipertermia (la 3-6 ore după injecţie), letargie și semne digestive (vomă și fecale moi până la diaree, doar la pisici).
Danish: hos ikke anæmiske katte, blev en dødelighed på 50% hos katte, der er inficeret med FeLV, reduceret med 20% efter behandling med interferon.
Romanian: • rata mortalităţii pentru pisicile ne-anemice, de 50 % la pisicile infectate cu FeLV, a fost redusă cu 20% în urma tratamentului cu interferon.
Danish: Præparatet bør kun bruges med den medfølgende solvens.
Romanian: Produsul trebuie utilizat numai împreună cu solventul cu care este livrat.
Danish: Solvens til injektionsvæske, suspension
Romanian: Solvent pentru suspensie injectabilă
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af VIRBAGEN OMEGA er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea VIRBAGEN OMEGA este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Danish: Hætteglas af type I glas lukket med gummiprop af butylgummipolymer overfladebehandlet med en lak af fluorocarbonpolymer.
Romanian: Liofilizat: Flacon de sticlă de tip I, închis cu dop din cauciuc butilic acoperit cu o rășină de polimer fluorocarbon.
Danish: For hver pakning på 10 MU:
Romanian: Ambalajul de 10MU:
Danish: Til behandling af katte der er inficeret med FeLV og/eller samtidig med FIV, i en ikke-kritisk klinisk tilstand, fra de er 9 uger gamle.
Romanian: Tratamentul pisicilor infectate cu FeLV şi/sau FIV, aflate în stadii clinice non-terminale, cu vârste mai mari de 9 săptămâni.
Danish: Solvens: farveløs væske.
Romanian: Solvent: lichid incolor.
Danish: Omega interferon fra dyr af katteslægten, produceret ved gensplejsning, er et type I interferon i nær familie med alfa interferon.
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Interferonul omega de origine felină, obţinut prin inginerie genetică, este un interferon de tip I, înrudit îndeaproape cu interferonul alfa.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel er eller kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele deres område.
Romanian: Importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestora, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Danish: • let nedgang i aktivitet og tendens til somnolens
Romanian: • uşoară letargie şi somnolenţă
Danish: Det frysetørrede pulver skal rekonstitueres med 1 ml af det specifikke fortyndingsmiddel for at opnå, afhængig af pakningen, en klar og farveløs suspension indeholdende 5 MU eller 10 MU rekombinant interferon.
Romanian: Fracţia liofilizată trebuie reconstituită cu 1 ml de diluant specific pentru a obţine, în funcţie de prezentarea farmaceutică, o suspensie limpede și incoloră ce conţine 5 MU sau 10 MU de interferon recombinant.
Danish: Hund: Doseringen er 2,5 MU/kg legemsvægt.
Romanian: Câini: Doza este de 2,5 MU/kg greutate corporală.
Danish: Hund: Intravenøs brug Kat: Subkutan brug
Romanian: Administrare intravenoasă Pisici:
Danish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU til hund og kat VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og kat
Romanian: VIRBAGEN OMEGA 5 MU pentru câini şi pisici VIRBAGEN OMEGA 10 MU pentru câini şi pisici
Danish: Præparatet bør anvendes straks, efter det er rekonstitueret.
Romanian: Produsul trebuie utilizat imediat după reconstituire.
Danish: Doseringen er 1 MU/kg legemsvægt.
Romanian: Doza este de 1 MU/kg greutate corporală.
Danish: Doseringen er 2,5 MU/kg legemsvægt.
Romanian: Doza este de 2,5 MU/kg greutate corporală.
Danish: VIRBAGEN OMEGA 10 MU til hund og kat
Romanian: VIRBAGEN OMEGA 10 MU pentru câini şi pisici
Danish: Det rekonstituerede præparat bør injiceres intravenøst én gang daglig, 3 dage i træk.
Romanian: Produsul reconstituit trebuie administrat prin injecţie intravenoasă o dată pe zi, timp de 3 zile consecutive.
Danish: Hund: Vaccination under og efter behandling med VIRBAGEN OMEGA er kontraindikeret, indtil hunden ser ud til at være rask.
Romanian: Este contraindicată vaccinarea în timpul tratamentului cu VIRBAGEN OMEGA şi după acesta, până la aparenta recuperare a câinelui.
Danish: VIRBAGEN OMEGA 5 MU til hund og kat
Romanian: VIRBAGEN OMEGA 5 MU pentru câini şi pisici
Danish: • let sinus takykardi
Romanian: • uşoară tahicardie sinusală
Danish: Kattevaccination under og efter behandling med VIRBAGEN OMEGA er kontraindikeret, da både FeLV og FIV infektioner vides at være immunosuppressive.
Romanian: Vaccinarea pisicilor în timpul tratamentului cu VIRBAGEN OMEGA şi după acesta este contraindicată, întrucât atât infecţia cu FeLV cât şi cea cu
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGS-TILLADELSEN
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Danish: Det rekonstituerede præparat bør injiceres subkutant en gang daglig, 5 dage i træk.
Romanian: Produsul reconstituit trebuie administrat prin injecţie subcutanată o dată pe zi, timp de 5 zile consecutive.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Utilizarea tratamentelor adiţionale, de susţinere, îmbunătăţeşte prognosticul bolii.
Danish: Solvens: Hætteglas af type I glas med 1 ml solvens lukket med gummiprop af butylelastomer.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I cu 1 ml solvent, închis cu dop din cauciuc butilic elastomer.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Danish: I en gennemført feltundersøgelse blev følgende observeret: - reduktion i kliniske tegn i løbet af den symptomatiske fase (4 måneder) - reduktion af dødelighed:
Romanian: - o reducere a semnelor clinice pe durata fazei simptomatice (4 luni)
Danish: Det frysetørrede pulver skal rekonstitueres med 1 ml af det specifikke fortyndingsmiddel for at opnå en suspension indeholdende 10 MU rekombinant interferon.
Romanian: Fracţia liofilizată trebuie reconstituită cu 1 ml de diluant specific pentru a obţine o suspensie ce conţine 10 MU de interferon recombinant.
Danish: Det frysetørrede pulver skal rekonstitueres med 1 ml af det specifikke fortyndingsmiddel for at opnåen suspension indeholdende 5 MU rekombinant interferon.
Romanian: Fracţia liofilizată trebuie reconstituită cu 1 ml de diluant specific pentru a obţine o suspensie ce conţine 5 MU de interferon recombinant.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Danish: Natriumklorid Vand til injektionsvæsker
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Danish: Isotonisk saltvandsopløsning
Romanian: Soluţie izotonă de clorură de sodiu