FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Czech: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacin, 2 mg/ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,2mg/50 Ml
Czech: Leflokin hemihydrát levofloxacinu, 256,2mg / 50 ml
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 3,2 mg/Ml
Czech: Peflacine pefloxacin-mesylát, 3,2 mg/ml
Greek: Nalidixic Acid Remedica Ναλιδιξικό οξύ 500 mg, Δισκίο Δισκίο
Czech: Nalidixic Acid Remedica kyselina nalidixová, 500mg tableta tableta perorální podání
Greek: Κάτω Χώρες Beximco Pharma Uk Ltd
Czech: Nizozemsko Beximco Pharma Uk Ltd
Greek: Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics
Czech: Laboratorios Serra Pamies S.A. Levofloxacino Serraclinics levofloxacin, 500mg vak
Greek: Levofloxacin Teva Uk Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Czech: Levofloxacin Teva Uk levofloxacin, 5 mg/ml
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,23 mg Δισκίο
Czech: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma hemihydrát levofloxacinu, 256,23mg tableta
Greek: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris Ciprofloxacin Lactate 2,544 mg/Ml
Czech: Claris Lifesciences (Uk) Limited Ciprofloxacin Claris ciprofloxacin-laktát, 2,544 mg/ml
Greek: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Λεβοφλοξασίνη 500 mg/100 Ml
Czech: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord levofloxacin, 500 mg / 100 ml
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Czech: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
Greek: Ουγγαρία Laboratorios Liconsa, S.A.
Czech: Laboratorios Liconsa, S.A.
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,5mg/100 Ml
Czech: Leflokin hemihydrát levofloxacinu, 512,5mg / 100 ml
Greek: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Czech: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan ciprofloxacin, 2 mg/ml
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
Greek: Κάτω Χώρες Torrent Pharma Gmbh
Czech: Nizozemsko Torrent Pharma Gmbh
Greek: 11 Μαρτίου 2019
Czech: 11. března 2019
Greek: Ο λόγος είναι ότι οι ενδείξεις για τα εν λόγω φάρμακα έχουν περιοριστεί.
Czech: Důvodem je omezení indikací těchto léčivých přípravků.
Greek: • Αν έχετε τυχόν απορίες ή ανησυχίες σχετικά με τα φάρμακά σας, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: • Máte-li ohledně svých léčivých přípravků jakékoli otázky nebo obavy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε αν μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία ή αν πρέπει να λάβετε κάποιο άλλο είδος αντιβιοτικού.
Czech: Váš lékař spolu s vámi rozhodne, zda můžete pokračovat v léčbě, nebo zda je zapotřebí, abyste užívali jiný typ antibiotika.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης φθοριοκινολονών και κινολονών κινήθηκε στις 9 Φεβρουαρίου 2017 κατόπιν αιτήματος του γερμανικού οργανισμού φαρμάκων (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Czech: Přezkum týkající se fluorochinolonů a chinolonů byl zahájen dne 9. února 2017 na žádost německého orgánu pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε σε πρώτη φάση από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Czech: Přezkum provedl Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC), což je výbor odpovědný za hodnocení otázek bezpečnosti u humánních léčivých přípravků.
Greek: Οι τελικές συστάσεις της PRAC εγκρίθηκαν στις 4 Οκτωβρίου 2018 και απεστάλησαν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Czech: Konečná doporučení výboru PRAC byla přijata dne 4. října 2018 a zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který zodpovídá za všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
Greek: • Τα οφέλη και οι κίνδυνοι των φθοριοκινολονών θα παρακολουθούνται συνεχώς, ενώ θα εκπονηθεί μελέτη σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων η οποία, διερευνώντας τις αλλαγές στη συμπεριφορά της συνταγογράφησης, θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα των νέων μέτρων στον περιορισμό της ακατάλληλης χρήσης τους.
Czech: • Přínosy a rizika spojená s užíváním fluorochinolonů budou průběžně sledována a studie zaměřená na užívání léků se bude zabývat změnami v chování při předepisování léčivých přípravků, a tak vyhodnotí účinnost nových opatření na snížení nevhodného používání fluorochinolonů.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή (φάρμακα όπως η υδροκορτιζόνη και η πρεδνιζολόνη) ή αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Czech: • Obraťte se na svého lékaře, pokud užíváte kortikosteroidy (léky jako hydrokortizon a prednisolon) nebo léčbu kortikosteroidy potřebujete.
Greek: Η επανεξέταση αφορούσε μόνο φάρμακα που χορηγούνται συστημικά (από το στόμα ή με ένεση) και εισπνεόμενα φάρμακα.
Czech: Do přezkumu byly zahrnuty jen léčivé přípravky podávané systémově (perorálně či injekčně) nebo inhalačně.
Greek: Οι περιορισμοί στη χρήση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των φθοριοκινολονών συνίστανται στη μη χρήση τους:
Czech: Omezení používání fluorochinolonových antibiotik znamená, že by neměla být používána:
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA υιοθέτησε τις συστάσεις της επιτροπής ασφαλείας (PRAC) του Οργανισμού και έκρινε ότι οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων που περιέχουν κινοξακίνη, φλουμεκίνη, ναλιδιξικό οξύ και πιπεμιδικό οξύ πρέπει να ανακληθούν.
Czech: Výbor agentury EMA pro humánní léčivé přípravky (CHMP) podpořil doporučení výboru agentury EMA pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) a dospěl k závěru, že rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících cinoxacin, flumequin, kyselinu nalidixovou a kyselinu pipemidovou by mělo být pozastaveno.
Greek: • Οι βλάβες στους τένοντες (ιδίως στον αχίλλειο τένοντα, αλλά και σε άλλους τένοντες) μπορεί να εμφανιστούν εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνες, ενδέχεται όμως και να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Czech: • Poškození šlach (zejména Achillovy šlachy, ale i jiných šlach) se může objevit během 48 hodin od zahájení léčby fluorochinolony, ale může se vyskytnout i několik měsíců po ukončení léčby.
Greek: Στην επανεξέταση ελήφθησαν υπόψη οι απόψεις ασθενών, επαγγελματιών του τομέα της υγείας και ακαδημαϊκών που διατυπώθηκαν τον Ιούνιο του 2018 στη δημόσια ακρόαση του Οργανισμού για τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών.
Czech: Přezkum zahrnoval názory pacientů, zdravotnických odborníků a zástupců akademické obce, které byly představeny na veřejném slyšení, jež na téma fluorochinolonových a chinolonových antibiotik uspořádala agentura EMA v červnu 2018.
Greek: • για τη θεραπεία μη βακτηριακών λοιμώξεων, όπως της μη βακτηριακής (χρόνιας) προστατίτιδας,
Czech: • k léčbě nebakteriálních infekcí, např. nebakteriální (chronické) prostatitidy,
Greek: Οι φθοριοκινολόνες και οι κινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιβιοτικών ευρέος φάσματος που είναι δραστικά τόσο κατά των αρνητικών όσο και κατά των θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Czech: Fluorochinolony a chinolony tvoří skupinu širokospektrých antibiotik, která jsou účinná jak proti gramnegativním, tak proti grampozitivním bakteriím.
Greek: • Το οίδημα και ο τραυματισμός στους τένοντες μπορεί να παρουσιαστούν εντός 2 ημερών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνη, αλλά ενδέχεται να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Czech: • Otoky a zranění šlach se mohou objevit do dvou dnů od zahájení léčby fluorochinolonem, mohou se ovšem dostavit dokonce i několik měsíců po ukončení léčby.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση θεραπείας με φθοριοκινολόνες και κορτικοστεροειδή.
Czech: Konkomitantní léčbě fluorochinolony a kortikosteroidy je třeba se vyhnout.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστικές νομικά δεσμευτικές αποφάσεις, στις 14 Φεβρουαρίου 2019 για το Quinsair και στις 11 Μαρτίου 2019 για άλλα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών που χορηγούνται από το στόμα και με ένεση, οι οποίες ισχύουν σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Czech: Stanovisko výboru CHMP bylo zasláno Evropské komisi, která vydala konečné, právně závazné rozhodnutí dne 14. února 2019 pro přípravek Quinsair a dne 11. března 2019 pro ostatní chinolonová a fluorochinolonová antibiotika podávaná perorálně a injekčně, jež je platné ve všech členských státech EU.
Greek: Επιπλέον, οι πληροφορίες συνταγογράφησης για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι πληροφορίες για τους ασθενείς πρέπει στο εξής να περιγράφουν τις συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μόνιμες ανεπιθύμητες ενέργειες και να συμβουλεύουν τους ασθενείς να διακόπτουν τη θεραπεία με αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών με την πρώτη ένδειξη ανεπιθύμητων ενεργειών στους μυς, στους τένοντες ή στις αρθρώσεις και στο νευρικό σύστημα.
Czech: Kromě toho budou informace pro zdravotnické pracovníky týkající se předepisování těchto léčivých přípravků a informace pro pacienty popisovat invalidizující a potenciálně trvalé nežádoucí účinky a doporučí pacientům, aby léčbu fluorochinolonovými antibiotiky ukončili při prvním příznaku nežádoucích účinků postihujících svaly, šlachy nebo klouby a nervový systém.
Greek: • Οι φθοριοκινολόνες σχετίζονται με παρατεταμένες (διάρκειας μηνών ή ετών), σοβαρές, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν διάφορα, ενίοτε πολλαπλά, συστήματα, κατηγορίες οργάνων και αισθήσεις.
Czech: • Fluorochinolony jsou spojeny s dlouhodobými (trvajícími i měsíce až roky), závažnými, invalidizujícími a potenciálně nevratnými reakcemi na léčivý přípravek, které postihují několik, někdy i více systémů, orgánových tříd a smyslů.
Greek: Στις 15 Νοεμβρίου 2018 ο EMA ολοκλήρωσε την επανεξέταση των σοβαρών, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών των αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών που χορηγούνται από το στόμα, με ένεση ή με εισπνοή.
Czech: Dne 15. listopadu 2018 agentura EMA dokončila přezkum závažných, invalidizujících a potenciálně trvalých nežádoucích účinků chinolonových a fluorochinolonových antibiotik podávaných perorálně, injekčně nebo inhalačně.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα εφαρμόσουν την απόφαση για τα φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και των κινολονών που έχουν άδεια κυκλοφορίας στην εκάστοτε χώρα και θα λάβουν πρόσφορα μέτρα για την προώθηση της ορθής χρήσης των εν λόγω αντιβιοτικών.
Czech: Vnitrostátní orgány budou toto rozhodnutí pro fluorochinolonové a chinolonové léčivé přípravky registrované v příslušných zemích prosazovat a přijmou rovněž další vhodná opatření na podporu správného používání těchto antibiotik.
Greek: • Ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας, νεφροπαθείς ή ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση συμπαγούς οργάνου, καθώς και ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με κορτικοστεροειδή, διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο βλαβών στους τένοντες.
Czech: • U starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů, kteří prodělali orgánovou transplantaci, a pacientů, kteří jsou léčeni kortikosteroidy, existuje vyšší riziko poškození šlach.
Greek: • για την πρόληψη της διάρροιας των ταξιδιωτών ή της υποτροπής λοιμώξεων του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (ουρολοιμώξεων που δεν επεκτείνονται πέρα από την ουροδόχο κύστη),
Czech: • k prevenci cestovatelského průjmu nebo opakujících se infekcí močových cest (močových infekcí, které se nerozšířily za močový měchýř),
Greek: Τα εν λόγω αντιβιοτικά πρέπει να χορηγούνται με ιδιαίτερη προσοχή στους ηλικιωμένους, στους νεφροπαθείς και σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση οργάνων, δεδομένου ότι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων.
Czech: Se zvláštní opatrností mají být tyto přípravky používány u starších osob, pacientů s onemocněním ledvin a pacientů po transplantaci orgánů, protože u těchto pacientů hrozí vyšší riziko poškození šlach.
Greek: o αν αισθάνεστε πόνο, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, φαγούρα, αιμωδία, καύσο ή αδυναμία, ιδίως στα πόδια ή στα χέρια,
Czech: o pokud máte bolesti, pocit mravenčení, brnění, lechtání, necitlivosti, pálení nebo slabosti zejména v nohách nebo pažích,
Greek: • για τη θεραπεία λοιμώξεων που μπορούν να υποχωρήσουν χωρίς θεραπεία ή δεν είναι σοβαρές (όπως λοιμώξεις του φάρυγγα),
Czech: • k léčbě infekcí, které by se mohly zlepšit i bez léčby nebo nejsou závažné (např. infekce krku),
Greek: • Διακόψτε τη λήψη του φαρμάκου που περιέχει φθοριοκινολόνη και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Czech: • V následujících případech přestaňte fluorochinolonová antibiotika užívat a ihned kontaktujte svého lékaře:
Greek: Οι φθοριοκινολόνες είναι χρήσιμες στην αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων, περιλαμβανομένων και κάποιων απειλητικών για τη ζωή, εκεί όπου τα εναλλακτικά αντιβιοτικά δεν είναι αρκούντως αποτελεσματικά.
Czech: U některých infekcí, včetně některých život ohrožujících infekcí, kdy léčba alternativními antibiotiky není dostatečně účinná, jsou fluorochinolony důležité.
Greek: • για τη θεραπεία ήπιων ή μέτριων βακτηριακών λοιμώξεων, εκτός αν δεν είναι εφικτό να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα που συνιστώνται ευρέως για τη θεραπεία των εν λόγω λοιμώξεων.
Czech: • k léčbě mírných nebo středně závažných infekcí kromě situací, kdy nemohou být použita jiná, běžně doporučovaná antibiotika.
Greek: Επειδή η χρήση κορτικοστεροειδών σε συνδυασμό με φθοριοκινολόνες επίσης αυξάνει τον κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων, η συγχορήγηση τέτοιων φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Czech: Vzhledem k tomu, že toto riziko rovněž zvyšuje používání kortikosteroidů spolu s fluorochinolonem, souběžnému užívání těchto léčivých přípravků je třeba se vyvarovat.
Greek: Η επανεξέταση κάλυψε φάρμακα που περιέχουν τα εξής αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και των κινολονών: κινοξακίνη, σιπροφλοξασίνη, φλουμεκίνη, λεβοφλοξασίνη, λομεφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, ναλιδιξικό οξύ, νορφλοξασίνη, οφλοξασίνη, πεφλοξασίνη, πιπεμιδικό οξύ, προυλιφλοξασίνη και ρουφλοξασίνη.
Czech: Přezkum se zabýval léčivými přípravky obsahujícími tato fluorochinolonová a chinolonová antibiotika: cinoxacin, ciprofloxacin, flumequin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, kyselinu nalidixovou, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, kyselinu pipemidovou, prulifloxacin a rufloxacin.
Greek: • Τα φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών (που περιέχουν σιπροφλοξασίνη, λεβοφλοξασίνη, λομεφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, νορφλοξασίνη, οφλοξασίνη, πεφλοξασίνη, προυλιφλοξασίνη και ρουφλοξασίνη) μπορούν να προκαλέσουν μακροχρόνιες, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μόνιμες ανεπιθύμητες ενέργειες στους τένοντες, στους μυς, στις αρθρώσεις και στο νευρικό σύστημα.
Czech: • Fluorochinolonové léčivé přípravky (které obsahují ciprofloxacin, levofloxacin, lomefloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, ofloxacin, pefloxacin, prulifloxacin a rufloxacin) mohou způsobovat dlouhodobé, invalidizující a potenciálně trvalé nežádoucí účinky v oblasti šlach, svalů, kloubů a nervového systému.
Greek: • Κατά την εξέταση της χορήγησης θεραπείας με φάρμακο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών ο γιατρός πρέπει να ανατρέχει στην επικαιροποιημένη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και να συμβουλεύεται τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Czech: • Při zvažování léčby fluorochinolonovým léčivým přípravkem je třeba postupovat s přihlédnutím k aktuálnímu souhrnu údajů o přípravku.
Greek: • Οι φθοριοκινολόνες δεν πρέπει γενικά να χορηγούνται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη χρήση φαρμάκων της κατηγορίας των κινολονών ή των φθοριοκινολονών.
Czech: • Fluorochinolony by obecně neměly být používány u pacientů, u nichž se v minulosti objevily závažné nežádoucí reakce spojené s užíváním chinolonových nebo fluorochinolonových léčivých přípravků.
Greek: o αν παρουσιάσετε οίδημα στον ώμο, στα χέρια ή στα πόδια, έχετε δυσκολία στη βάδιση, αισθάνεστε κόπωση ή έχετε καταθλιπτική διάθεση ή έχετε προβλήματα μνήμης ή ύπνου ή αντιληφθείτε αλλαγές στην όραση, τη γεύση, την όσφρηση ή την ακοή σας.
Czech: o pokud se u vás objeví otok ramene, paží nebo nohou, máte potíže s chůzí, cítíte se unaveni nebo v depresi, máte problémy s pamětí nebo se spánkem nebo si všimnete změn zrakového, chuťového, čichového nebo sluchového vnímání.
Greek: o με την πρώτη ένδειξη τραυματισμού του τένοντα, όπως σε περίπτωση πόνου ή οιδήματος στον τένοντα - ξεκουράστε την πάσχουσα περιοχή,
Czech: o při první známce poškození šlachy, jako je bolest šlachy nebo otok - bolestivé místo nezatěžujte,
Greek: • Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται τενοντίτιδες, ρήξεις των τενόντων, αρθραλγία, πόνος στα άκρα, διαταραχές της βάδισης, νευροπάθειες συνδεόμενες με παραισθησία, κατάθλιψη, κόπωση, δυσλειτουργία της μνήμης, διαταραχές του ύπνου και διαταραχές της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης.
Czech: • Mezi závažné nežádoucí účinky patří tendinitida, přetržení šlachy, artralgie, bolest končetin, poruchy chůze, neuropatie spojená s parestézií, deprese, únava, poruchy paměti, poruchy spánku a poškození sluchu, zraku, chuti a čichu.
Greek: Υπογραμμίζεται ότι γενικά πρέπει να αποφεύγεται η χρήση φθοριοκινολονών σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει κατά το παρελθόν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση αντιβιοτικών της κατηγορίας των φθοριοκινολονών ή των κινολονών.
Czech: Důležité je, že fluorochinolony by obecně neměly být používány u pacientů, kteří se dříve setkali se závažnými nežádoucími účinky po léčbě fluorochinolonovými nebo chinolonovými antibiotiky.
Greek: • Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται φλεγμονή ή ρήξη στους τένοντες, μυϊκός πόνος ή μυϊκή αδυναμία, πόνος ή οίδημα στις αρθρώσεις, δυσκολία στη βάδιση, μούδιασμα, καυστικός πόνος, κόπωση, κατάθλιψη, προβλήματα μνήμης, ύπνου, όρασης και ακοής, καθώς και αλλοιωμένη γεύση και όσφρηση.
Czech: • Tyto závažné nežádoucí účinky zahrnují záněty nebo natržení šlach, svalovou bolest nebo slabost a bolest nebo otékání kloubů, potíže při chůzi, pocity mravenčení, pálivou bolest, únavu, depresi, problémy s pamětí, se spánkem, se zrakem a sluchem a změny chutě a čichu.
Greek: • Μπορεί να είστε πιο επιρρεπής στον πόνο ή στα οιδήματα στις αρθρώσεις ή στους τραυματισμούς στους τένοντες αν είστε άνω των 60 ετών, αν έχετε πρόβλημα με τα νεφρά σας ή αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνων.
Czech: • Pokud je vám více než 60 let, vaše ledviny nefungují dobře nebo jste podstoupili transplantaci orgánů, můžete být k bolesti kloubů nebo otokům či poškození šlach náchylnější.
Greek: EU/1/14/973/001
Czech: EU/1/14/973/001 Quinsair
Greek: (LDPE)
Czech: Ampulka (LDPE)
Greek: 240 mg
Czech: 240 mg Roztok k rozprašování
Greek: 2,4 ml (100 mg/ml)
Czech: 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulek + 1 rozprašovací sada
Greek: Συσκευασία
Czech: Inhalační podání
Greek: Αυτό δεν πειράζει.
Czech: To je v pořádku.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει περισσότερα.
Czech: Lékař Vám vysvětlí více.
Greek: Υπάρχουν επίσης σύνδεσμοι με άλλες ιστοσελίδες που αφορούν σπάνιες ασθένειες και θεραπείες.
Czech: Jsou zde rovněž odkazy na jiné webové stránky o vzácných onemocněních a léčbách.
Greek: Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Czech: Není známo (Nelze odhadnout z dostupných údajů)
Greek: Η θεραπεία θα επανεκκινήσει.
Czech: Léčba se zahájí znovu.
Greek: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Ιταλία
Czech: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Itálie
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
Czech: Ostatní nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1, 5.2 και 5.3, αλλά δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις δοσολογίας.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3; ohledně dávkování však nelze stanovit žádné doporučení.
Greek: Η επισήμανση της φύσιγγας είναι μόνο στην αγγλική γλώσσα.
Czech: Ampulka je označena pouze v angličtině.
Greek: Τα συμπτώματα παρατίθενται στην παράγραφο 4.
Czech: Příznaky jsou uvedeny v bodě 4.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζω, αν χρειαστεί να σταματήσω τη θεραπεία πριν ολοκληρωθεί;
Czech: Jak postupovat, pokud budu muset zastavit svoji léčbu před jejím dokončením?
Greek: Νόσος συσχετιζόμενη με το Clostridium difficile
Czech: Onemocnění spojená s Clostridium difficile
Greek: Πότε να το χρησιμοποιώ;
Czech: Kdy jej mám použít?
Greek: Αυτά τα ευρήματα ήταν πιο έντονα σε νεότερα ζώα.
Czech: Tyto nálezy byly více výrazné u mladých zvířat.
Greek: Μετά το άνοιγμα, χρησιμοποιήστε το αμέσως.
Czech: Po otevření ihned použijte.
Greek: Εάν σας συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανές.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να χρειαστεί να σας υποβάλει σε συνηθισμένες εξετάσεις αίματος, προκειμένου να ελέγξει πόσο καλή είναι η πήξη του αίματός σας.
Czech: Lékař Vám možná bude muset provádět pravidelné krevní testy, aby zkontroloval, jak dobře se Vám může krev srážet.
Greek: - Κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας
Czech: - Deprese nebo problémy s duševním zdravím
Greek: Προσπαθείτε να μην αναπνέετε μέσω της μύτης σας.
Czech: Snažte se nedýchat nosem.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Czech: Je nutné přihlížet k oficiálním doporučením týkajícím se správného použití antibakteriálních látek.
Greek: Εάν η λοίμωξη δεν αντιμετωπιστεί κατάλληλα, θα συνεχίσει να προκαλεί βλάβη στους πνεύμονες, δημιουργώντας περαιτέρω αναπνευστικά προβλήματα.
Czech: Pokud nebude infekce řádně léčena, bude nadále poškozovat plíce a způsobovat další dýchací obtíže.
Greek: Μετά αρχίζετε άλλον κύκλο θεραπείας.
Czech: Pak zahajte další léčebný cyklus.
Greek: Βασική μελέτη - μελέτη 209 (κύρια φάση, ΑΠΘ)
Czech: Pivotní studie - studie 209 (hlavní fáze, ITT)
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Greek: Οι δόσεις θα πρέπει να εισπνέονται σε διαστήματα 12 ωρών με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια.
Czech: Dávky je zapotřebí inhalovat co nejpřesněji v intervalu 12 hodin.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26/03/2015
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 26.03.2015
Greek: - Ψευδή αποτελέσματα εξετάσεων
Czech: - Falešné výsledky testů
Greek: Υποστρώματα του CYP1A2
Czech: Substráty CYP1A2
Greek: Διαφορά θεραπείας α
Czech: Rozdíl v léčbě a
Greek: 5) Αναπνέετε κανονικά (εισπνέετε και εκπνέετε) μέσω του επιστομίου.
Czech: 5) Normálně dýchejte (vdechujte a vydechujte) přes náustek.
Greek: Παρεμβολή σε εργαστηριακές δοκιμές
Czech: Interference s laboratorními testy
Greek: Η συχνότητά τους δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα.
Czech: Jejich frekvence nelze z dostupných údajů odhadnout.
Greek: Ωστόσο, εάν απομένει ποσότητα μεγαλύτερη από μερικές σταγόνες, επανατοποθετήστε το καπάκι και ξαναρχίστε τη θεραπεία.
Czech: Pokud zde ale zůstane více než několik kapek, vraťte uzávěr přípravku zpět a znovu zahajte léčbu.
Greek: Κατάσταση σύγχυσης, νευρικότητα
Czech: Stav zmatenosti, Nervozita
Greek: 6) Όταν έχει χορηγηθεί όλο το φάρμακο, θα ακούσετε δύο ηχητικά σήματα, πράγμα το οποίο σημαίνει ότι έχει ολοκληρωθεί η θεραπεία.
Czech: 6) Jakmile bude podán veškerý přípravek, uslyšíte dvě „pípnutí", což znamená, že léčba byla dokončena.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που θα πρέπει να γνωρίζετε πριν από την εκκίνηση της θεραπείας - Κάθε φύσιγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Czech: Důležité informace, které potřebujete znát předtím, než začnete - Každá ampulka je pouze pro jednorázové použití.
Greek: - Μια βαριά αλλεργική αντίδραση.
Czech: - Závažná alergická reakce.