FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy patkányokkal végzett embryofoetalis fejlődési vizsgálatban a talazoparib embryofoetalis halálozást, magzati malformatiókat (besüllyedt szemgolyó, kis szem, sternebrák hasadása, a cervicalis gerincív fúziója) és csontszerkezeti változásokat eredményezett olyan anyai szisztémás AUC24
Lithuanian: Embriofetalinio vystymosi tyrime su žiurkėmis talazoparibas sukėlė embrionų (vaisių) žūtį, vaisių formavimosi ydas (įkritusios akys, mažos akys, skelti krūtinkaulio slanksteliai, susiliejusios kaklo slankstelių arkos) ir kaulų struktūros pakitimus, kai sisteminė vaikingų patelių ekspozicija pagal AUC24 sudarė maždaug 0,09-ąją dalį ekspozicijos, būdingos rekomenduojamą dozę vartojantiems žmonėms.
Hungarian: A Talzenna-kezelés megkezdése előtt teljes vérkép, amelyet havonként és a klinikai javallat szerint monitorozni szükséges (lásd 2. táblázat és 4.4 pont).
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Talzenna reikia atlikti bendrąjį kraujo tyrimą ir stebėti jo rodmenis kartą per mėnesį ir esant klinikiniam poreikiui (žr.
Hungarian: Események, szám (%) Medián (95%-os CI), hónap Kockázatarány a (95%-os CI) 2 oldalú p-érték p<0,0001
Lithuanian: Įvykių skaičius (%) Mediana (95 % PI), mėnesiais Santykinė rizika a (95 % PI) Dvipusio kriterijaus p vertė p < 0,0001
Hungarian: A talazoparib BRCPinhibitorokkal történő egyidejű alkalmazása a talazoparib expozíciójának növekedését eredményezheti.
Lithuanian: Talazoparibą skiriant kartu su BCRP inhibitoriais gal padidėti talazoparibo ekspozicija.
Hungarian: A talazoparib terminális felezési idejének átlaga a plazmában (±szórás) 90 (±58) óra volt, a látszólagos per os clearance (CL/F) populációs átlaga (résztvevők közötti variabilitás) 6,5 (31%) l/h volt rákos betegeknél.
Lithuanian: Vėžiu sergantiems pacientams talazoparibo vidutinė (± standartinis nuokrypis) galutinė pusėjimo plazmoje trukmė siekė 90 (±58) valandų, o populiacijai būdingas vidutinis (kintamumas tarp tiriamųjų) akivaizdusis per burną suvartotos dozės klirensas (angl.
Hungarian: Ebben a Talzennát kemoterápiával (kapecitabin, eribulin, gemcitabin, vinorelbin) hasonlították össze olyan csíravonali BRCA-mutációval érintett, HER2-negatív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákos betegeknél, akik legfeljebb 3 korábbi citotoxikus kemoterápiás kezelést kaptak metasztatikus vagy lokálisan előrehaladott betegségükre.
Lithuanian: EMBRACA buvo atvirasis, atsitiktinių imčių, 2 lygiagrečių grupių daugiacentris tyrimas, kuriuo Talzenna lygintas su chemoterapija (kapecitabinu, eribulinu, gemcitabinu, vinorelbinu) pacientams, sergantiems lokaliai pažengusiu arba metastazavusiu HER2 neigiamu krūties vėžiu esant gonocitų linijos BRCA mutacijoms, kai pacientams jau buvo taikyti ne daugiau kaip 3 ankstesni citotoksinės chemoterapijos kursai metastazavusiai arba lokaliai pažengusiai ligai gydyti.
Hungarian: Abban az esetben, ha Önnek emlőrákja van, a hormonális fogamzásgátlás nem javasolt, ezért két nem hormonális fogamzásgátló módszert kell használnia.
Lithuanian: Kadangi hormoninių kontracepcijos priemonių vartoti nerekomenduojama, jei sergate krūties vėžiu, turite naudoti du ne hormoninius kontracepcijos metodus.
Hungarian: A BRCA-mutációs státusz (emlőrák iránti fogékonysággal összefüggő gén 1- [BRCA1-, breast cancer susceptibility gene 1] pozitív vagy emlőrák iránti fogékonysággal összefüggő gén 2- [BRCA2-] pozitív) hasonló volt mindkét kezelési karon.
Lithuanian: BReast CAancer, BRCA) genų mutacijų atžvilgiu, atsparumo krūties 1-ojo geno [BRCA1] mutacijų arba atsparumo krūties vėžiui 2-ojo geno [BRCA2] mutacijų turėjusių pacientų skaičius abiejose gydymo grupėse buvo panašus.
Hungarian: Beleértve a következő preferált kifejezéseket: kimerültség és asthenia.
Lithuanian: Įskaitant sutartinius terminus nuovargis ir astenija.
Hungarian: Ez a beadott adag 55%-át tette ki, míg a székletből visszanyert változatlan formájú talazoparib 14%-ot tett ki.
Lithuanian: Pagrindinis eliminacijos būdas buvo nepakitusio talazoparibo šalinimas su šlapimu (taip pasišalino 55 % skirtos dozės), o 14 % nepakitusio talazoparibo išsiskyrė su išmatomis.
Hungarian: Talzenna 0,25 mg kemény kapszula
Lithuanian: Talzenna 0,25 mg kietosios kapsulės
Hungarian: A talazoparib a P-gp és az emlőrák-rezisztencia protein (BRCP, Breast Cancer Resistance Protein) gyógyszertranszporterek szubsztrátja, amely elsősorban a vesén keresztül, változatlan formában ürül.
Lithuanian: Breast Cancer Resistance Protein, BCRP) substratas, daugiausia nepakitusios formos šalinamas klirenso per inkstus būdu.
Hungarian: - Talzenna 1 mg kemény kapszula: kapszulánként 1 mg talazoparibnak megfelelő talazoparib tozilátot tartalmaz.
Lithuanian: - Talzenna 1 mg kietosios kapsulės: kiekvienoje kapsulėje yra talazoparibo tozilato, atitinkančio
Hungarian: 0,75 mg (három 0,25 mg-os kapszula) naponta egyszer
Lithuanian: 0,75 mg (trys 0,25 mg kapsulės) vieną kartą per parą
Hungarian: Az 1 mg-os kapszula héja
Lithuanian: 1 mg kapsulės apvalkalas
Hungarian: A Talzenna terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Lithuanian: Duomenų apie Talzenna skyrimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél (össz-bilirubin ≤ 1 × a normáltartomány felső határértéke [ULN, upper limit of normal] és az aszpartátaminotranszferáz [GOT vagy ASAT] > ULN, vagy az össz-bilirubin > 1,0-1,5-szerese az ULN-nek és bármilyen GOT érték).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai pažeista (bendrasis bilirubinas ≤ 1 × viršutinė normos riba (VNR), o aspartataminotransferazė (AST) > VNR arba bendrasis bilirubinas > nuo 1,0 iki 1,5 × VNR, o AST rodmuo bet koks), dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: A talazoparib in vitro nem gátolta a jelentős intestinalis, hepaticus vagy renalis membrántranszportereket (P-gp, BCRP, organikus aniontranszporter polipeptid [OATP]1B1, OATP1B3, organikus kationtranszporter [OCT]1, OCT2, organikus aniontranszporter [OAT]1, OAT3, epesavas-só exportpumpa [BSEP], multidrog- és toxin kiválasztó fehérje: [MATE]1 és MATE2-K) klinikailag releváns koncentrációkban.
Lithuanian: In vitro talazoparibas neslopino jokių svarbių nešiklių per žarnų, kepenų ar inkstų membranas (P-gp, BCRP, organinius anijonus transportuojančių polipeptidų [OATP]1B1, OATP1B3; organinių katijonų nešiklių [angl.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatásos születésszabályozást (fogamzásgátlást) kell alkalmazniuk a Talzenna-kezelés közben, valamint a Talzenna utolsó adagját követően még legalább 7 hónapig.
Lithuanian: Moterys, kurios gali pastoti, turi naudoti veiksmingą pastojimo kontrolės (kontracepcijos) metodą gydymo Talzenna metu ir ne trumpiau kaip 7 mėnesius po paskutinės Talzenna dozės.
Hungarian: Talazoparib Medián PFS=8.6 hónap 95% CI (7.2, 9.3) Kemoterápia Medián PFS=5.6 hónap 95% CI (4.2, 6.7) Kockázatarány=0.54 95% CI (0.41, 0.71) p<0.0001
Lithuanian: Talazoparibas Mediana IbLP=8.6 mėnesiai 95% PI (7.2, 9.3)
Hungarian: Egy előrehaladott szolid tumoros betegekkel végzett gyógyszer-gyógyszer interakciós vizsgálat adatai azt mutatták, hogy egy P-gp inhibitor (itrakonazol 100 mg naponta kétszer) többszöri napi adagja talazoparib egyszeri 0,5 mg-os dózisával egyidejűleg alkalmazva hozzávetőlegesen 56%-kal ill.
Lithuanian: Vaistų sąveikos tyrimo su pacientais, turinčiais pažengusios stadijos solidinių navikų, duomenys parodė, kad kartu skiriant kelias per parą P-gp inhibitoriaus dozes (itrakonazolo 100 mg du kartus per parą) su paviene 0,5 mg talazoparibo doze, bendroji talazoparibo ekspozicija (AUCinf) ir didžiausia koncentracija (Cmax) padidėjo atitinkamai 56 % ir 40 %, palyginti su vertėmis, gaunamomis suvartojus pavienę 0,5 mg vien talazoparibo dozę.
Hungarian: A fogamzóképes nőknek legalább egy nagy hatékonyságú fogamzásgátlási módszert (lásd 4.4 pont) kell alkalmazniuk a talazoparib-kezelés megkezdése előtt, annak során és a talazoparib-kezelés befejezését követően 7 hónapig.
Lithuanian: 4.4 skyrių) prieš pradedant gydymą talazoparibu, jo metu ir 7 mėnesius po gydymo talazoparibu.
Hungarian: Magasabb expozíciók mellett az apoptosis/necrosis dózisfüggő fokozódását is észlelték a gastrointestinalis (GI) tractusban, a májban és az ovariumban.
Lithuanian: Papildomi radiniai esant didesnėms ekspozicijoms buvo nuo dozės priklausomas apoptozės (nekrozės) virškinimo trakte (VT), kepenyse ir kiaušidėse atvejų padažnėjimas.
Hungarian: Minden súlyosság n (%)
Lithuanian: Visų laipsnių n (%)
Hungarian: Medián életkor (év [tartomány]) Életkor kategória (év), n (%)
Lithuanian: [diapazonas]) Amžiaus kategorija (m.
Hungarian: A Talzenna azoknál a betegeknél alkalmazható az emlőrák kezelésére, akiknél az erre specializálódott laboratóriumban validált vizsgálati módszerrel igazolták a káros vagy feltételezhetően káros csíravonal BRCA-mutációk jelenlétét.
Lithuanian: Pacientai krūties vėžio gydymui Talzenna parenkami, atsižvelgiant į paveldimų BRCA mutacijų (esant iškritai (delecijai) arba ją įtariant) buvimą, nustatytą patirties turinčioje laboratorijoje, taikančioje patvirtintą tyrimo metodą.
Hungarian: A talazoparib farmakokinetikáját nem vizsgálták középsúlyos (össz-bilirubin > 1,5-3,0 × ULN és bármely GOT) vagy súlyos májkárosodással (össz-bilirubin > 3,0 × ULN és bármely GOT) érintett betegeknél (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Talazoparibo FK netirta su pacientais, kurių kepenų funkcija pažeista vidutiniškai (bendrasis bilirubinas > nuo 1,5 iki 3,0 × VNR, o AST rodmuo bet koks) arba sunkiai (bendrasis bilirubinas > 3,0 × VNR, o AST rodmuo bet koks) (žr.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažnas
Hungarian: 0,5 mg (két 0,25 mg-os kapszula) naponta egyszer
Lithuanian: 0,5 mg (dvi 0,25 mg kapsulės) vieną kartą per parą
Hungarian: Talzenna 1 mg kapszula talazoparib
Lithuanian: Talzenna 1 mg kapsulės talazoparibas
Hungarian: Talzenna 0,25 mg kemény kapszula Talzenna 1 mg kemény kapszula
Lithuanian: Talzenna 0,25 mg kietosios kapsulės Talzenna 1 mg kietosios kapsulės
Hungarian: 0,25 mg (egy 0,25 mg-os kapszula) naponta egyszer
Lithuanian: 0,25 mg (viena 0,25 mg kapsulė) vieną kartą per parą
Hungarian: Hipromellóz (HPMC) Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Lithuanian: Hipromeliozė (HPML) Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
Lithuanian: BUTELIUKO IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Hungarian: Kiszerelés: 30 kapszulát tartalmazó HDPE tartály, dobozban.
Lithuanian: Pakuotės dydis: kartoninės dėžutės, kuriose yra 30 kapsulių DTPE buteliuke.
Hungarian: A következő jelekre és tünetekre figyeljen oda: - Vérszegénység: Légszomj, erős fáradtság, sápadt bőr vagy szapora szívverés - ezek az alacsony vörösvértestszám jelei lehetnek - Neutropénia: Fertőzése alakul ki, hidegrázása van vagy remegés jelentkezik, vagy belázasodik
Lithuanian: Turite atkreipti dėmesį į šiuos požymius ir simptomus: - Anemija.Jeigu dūstate, jaučiatės labai pavargę, Jūsų oda blyški arba sparčiai plaka širdis-tai gali rodyti, kad sumažėjo raudonųjų kraujo kūnelių (eritrocitų) skaičius.
Hungarian: Hipromellóz (HPMC) Vörös vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172) Titán-dioxid (E171)
Lithuanian: Hipromeliozė (HPML) Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Hungarian: Talzenna 0,25 mg kapszula talazoparib
Lithuanian: Talzenna 0,25 mg kapsulės talazoparibas
Hungarian: - ezek az alacsony fehérvérsejtszám jelei lehetnek - Trombocitopénia: Sérülés esetén a szokásosnál tovább tartó véraláfutás vagy vérzés - ezek az alacsony vérlemezkeszám jelei lehetnek
Lithuanian: - Trombocitopenija.Jeigu susižeidus greičiau nei įprastai susidaro kraujosruvos arba ilgiau nei įprastai kraujuojate - tai gali rodyti, kad sumažėjo kraujo plokštelių skaičius.
Hungarian: 6 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz szájon át történő alkalmazásra
Lithuanian: 6 mg/ml
Hungarian: A tagállamoknak egyeztetni kell a forgalomba hozatali engedély jogosultjával a DHPC levél kommunikációs tervét.
Lithuanian: Valstybės narės turi suderinti su RTT DHCP laiško komunikavimo planą
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja minden orvos részére, aki a Tamiflu-t várhatóan felírja vagy alkalmazza eljuttat egy Orvosok szóló tájékoztató levelet, melynek szövegét a CHMP értékelő jelentésének melléklete tartalmazza.
Lithuanian: Valstybė narė turi užtikrinti, kad RTT visiems gydytojams, galimai skirsiantiems ar naudosiantiems Tamiflu pateiks tiesioginio bendravimo su sveikatos priežiūros specialistais laišką (angl.
Hungarian: A TAGÁLLAMOK ÁLTAL MEGVALÓSÍTANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮVYKDYTI VALSTYBĖJE NARĖJE
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy minden alábbiakban felsorolt feltétel vagy korlátozás tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára megvalósuljon.
Lithuanian: Valstybė narė turi užtikrinti, kad būtų įvykdytos visos žemiau nurodytos sąlygos ir apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui:
Hungarian: További információ a Tamiflu gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tamiflu rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Hungarian: Az influenza megelőzése
Lithuanian: Gripo profilaktika
Hungarian: Az influenza kezelése
Lithuanian: Gripo gydymas
Hungarian: Tamiflu (oszeltamivir)
Lithuanian: Tamiflu (oseltamiviras)
Hungarian: Ha a neuramidázok blokkolva vannak, a vírus nem képes terjedni.
Lithuanian: Nuslopinus neuramidazes, virusas negali plisti.
Hungarian: A vizsgálatok a laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenzás esetek számát mérték.
Lithuanian: Tyrimuose buvo skaičiuojami laboratoriniais tyrimais patvirtinti gripo atvejai.
Hungarian: A hatékonyságot a tünetek (lázas érzet, izomfájdalom, fejfájás, torokfájás, köhögés, rossz közérzet és orrfolyás) feljegyzésével mérték.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo matuojamas surašant simptomus (karščiavimą, raumenų skausmą, galvos skausmą, gerklės skausmą, kosulį, bendrą negalavimą ir slogą).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tamiflu biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tamiflu vartojimą?
Hungarian: A Tamiflu nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást, és azt a hivatalos ajánlások alapján kell alkalmazni.
Lithuanian: Tamiflu nėra vakcinos nuo gripo pakaitalas ir turi būti vartojamas pagal oficialias rekomendacijas.
Hungarian: A Tamiflu-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Tamiflu
Hungarian: A Tamiflu kapszulák (30 mg, 45 mg és 75 mg) és ivásra szánt folyadék készítésére szolgáló por (6 mg/ml és 12 mg/ml) formájában kapható.
Lithuanian: Gaminamos Tamiflu kapsulės (po 30 mg, 45 mg ir 75 mg) ir milteliai, iš kurių gaminama geriamoji suspensija (6 mg/ml ir 12 mg/ml).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Tamiflu alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Tamiflu nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A betegség időtartamának átlagos csökkenése az 1 és 6 év közötti gyermekeknél 1,5 nap volt.
Lithuanian: 1-6 metų vaikams ligos trukmė sutrumpėjo vidutiniškai 1,5 dienos.
Hungarian: Felnőtteknél a betegség időtartama a placebót szedő betegeknél tapasztalt átlagos 5,2 napról a Tamiflu-t szedő betegeknél 4,2 napra csökkent.
Lithuanian: Suaugusių pacientų ligos trukmė sumažėjo nuo vidutiniškai 5,2 dienos placebą vartojusiems pacientams iki 4,2 dienos Tamiflu vartojantiems pacientams.
Hungarian: A Tamiflu csökkentette az influenza előfordulását azoknál a személyeknél, akik egy megfertőzött családtagjuk révén kapcsolatba kerültek a betegséggel (962 esetben), illetve járvány idején (1562, 16 és 65 év közötti személy és 548, ápolási intézményben lévő idős ember esetében).
Lithuanian: Tamiflu sumažino gripo atvejų skaičių tarp žmonių, kurie kontaktavo su liga, kai ja sirgo vienas iš jų šeimos narių (962 atvejai) ar epidemijos metu (1 562 žmonės, kurių amžius buvo 16-65 metai, ir 548 senyvo amžiaus žmonės slaugos namuose).
Hungarian: Egy vizsgálatban a Tamiflu családon belüli alkalmazását is tanulmányozták (277 családban), a gyógyszert az influenzás beteg kezelésére, valamint a beteggel kapcsolatba kerülő személyeknél az influenza kezelésére és megelőzésére alkalmazva.
Lithuanian: Tyrimuose taip pat buvo vertinamas Tamiflu vartojimas šeimos aplinkoje (277 šeimos) tiek gydant gripą, tiek skiriant šį vaistą gripui gydyti ar profilaktiškai asmenims, kontaktuojantiems su sergančiu asmeniu.
Hungarian: Ha a Tamiflu-t influenzajárvány idején alkalmazzák, az legfeljebb 6 hétig adható.
Lithuanian: Kai Tamiflu vartojamas esant gripo epidemijai, jį galima vartoti iki šešių savaičių.
Hungarian: A Tamiflu hatóanyaga, az oszeltamivir az influenzavíruson fejti ki hatását azáltal, hogy gátolja a vírus felszínén található, neuramidázoknak nevezett enzimeket.
Lithuanian: Tamiflu veiklioji medžiaga oseltamiviras veikia gripo virusą - slopina jo paviršiuje esančius fermentus, vadinamąsias neuramidazes.
Hungarian: • Az influenza kezelésére olyan felnőtteknél és gyermekeknél (az időre született újszülötteket is beleértve) alkalmazható, akiknél akkor jelentkeznek az influenza tünetei, amikor a közösségben influenza kering.
Lithuanian: • gripui gydyti vaistą galima skirti suaugusiesiems ir vaikams (įskaitant išnešiotus naujagimius), kuriems bendruomenėje plintant gripo virusui pasireiškia gripo simptomai;
Hungarian: Influenza pandémia során a Tamiflu alkalmazható 1 évesnél fiatalabb csecsemőknél is az influenza megelőzésére.
Lithuanian: Esant gripo pandemijai, Tamiflu taip pat galima skirti profilaktiškai jaunesniems nei 1 metų kūdikiams.
Hungarian: További információért a Tamiflu alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tamiflu vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányás, köhögés és az orrdugulás.
Lithuanian: Vaikams dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra vėmimas, kosulys ir nosies užgulimas (užsikimšusi nosis).
Hungarian: A Tamiflu biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tamiflu vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A Tamiflu alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Tamiflu vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tamiflu alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Tamiflu nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: Miért engedélyezték a Tamiflu forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Tamiflu buvo registruotas ES?
Hungarian: Az oszeltamivir mind az influenza A (a legelterjedtebb típus), mind pedig az influenza B vírus neuramidázaira hat.
Lithuanian: Oseltamiviras veikia ir A (dažniausiai pasitaikančio), ir B gripo virusų paviršiuje esančias neuramidazes.
Hungarian: A Tamiflu nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Lithuanian: Tamiflu apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: A szokásos adag 40 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőtteknél és gyermekeknél naponta kétszer 75 mg 5 napon keresztül.
Lithuanian: Įprasta dozė suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, yra 75 mg du kartus per parą 5 dienas.
Hungarian: 2002. június 20-án a Tamiflu megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Lithuanian: Tamiflu įregistruotas visoje ES 2002 m.
Hungarian: A szokásos adag 40 kg-nál nagyobb testsúlyú felnőtteknél és gyermekeknél naponta egyszer 75 mg a fertőzött beteggel való érintkezéstől számítva legalább 10 napon keresztül.
Lithuanian: Įprasta dozė suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, yra 75 mg kartą per parą ne trumpiau kaip 10 dienų po kontakto su gripu užsikrėtusiu asmeniu.
Hungarian: • Az influenza megelőzésére olyan felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható, akik influenzás betegekkel érintkeztek és a közösségben influenza kering.
Lithuanian: • profilaktiškai jį galima skirti suaugusiesiems ir vyresniems nei vienerių metų vaikams, kurie bendruomenėje plintant gripo virusui kontaktavo su gripu sergančiu asmeniu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Tamiflu alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Tamiflu vartojimu?
Hungarian: A Tamiflu leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) felnőtteknél és serdülőknél a fejfájás és a hányinger.
Lithuanian: Dažniausi Tamiflu šalutiniai reiškiniai suaugusiesiems ir paaugliams (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas ir pykinimas.
Hungarian: A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amelyet az influenza kezelésére vagy megelőzésére alkalmaznak.
Lithuanian: Tamiflu - tai antivirusinis vaistas, skirtas gripui gydyti ir jo profilaktikai:
Hungarian: Az influenza kezelésére a Tamiflu alkalmazását a tünetek megjelenését követő két napon belül el kell kezdeni.
Lithuanian: Gydymą Tamiflu reikia pradėti per pirmąsias dvi dienas nuo gripo simptomų pasireiškimo.
Hungarian: Az influenza megelőzésére a Tamiflu alkalmazását az influenzás beteggel történő érintkezéstől számított két napon belül kell megkezdeni.
Lithuanian: Gripo profilaktikai Tamiflu reikia pradėti vartoti per pirmąsias dvi dienas po kontakto su gripu sergančiu asmeniu.
Hungarian: A Tamiflu a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest számos (2413, 13 éves vagy annál idősebb beteg; 741 idős, 65 éves vagy annál idősebb beteg, illetve 1033, 1 és 12 év közötti gyermek részvételével zajló) vizsgálatban csökkentette a betegség időtartamát.
Lithuanian: Atliekant kelis tyrimus (su 2 413 vyresniais nei 13 metų pacientais, su 741 vyresniu nei 65 metų amžiaus pacientu ir 1 033 vaikais, kurių amžius 1-12 metų) nustatyta, kad vartojant Tamiflu gripu sergama trumpiau nei vartojant placebą.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga az oszeltamivir.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos oseltamiviro.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tamiflu?
Lithuanian: Kaip veikia Tamiflu?
Hungarian: Egy járvány idején végzett vizsgálatban a Tamiflu-t szedők 1%-a lett influenzás, miután kapcsolatba került a betegséggel, szemben a placebót szedők 5%-ával.
Lithuanian: Epidemijos metu atlikto tyrimo rezultatai parodė, kad po kontakto su užsikrėtusiu asmeniu šia liga susirgo 1 proc.
Hungarian: Kivételes esetekben a Tamiflu megelőző kezelésként is alkalmazható, például amikor a szezonális influenza elleni oltás valószínűleg nem nyújt megfelelő védelmet amikor pandémia (világméretű influenzajárvány) tör ki.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais, pavyzdžiui, kai sezoninė vakcina nuo gripo nepakankamai veiksminga arba kilus pandemijai (visuotinei gripo epidemijai), Tamiflu taip pat galima skirti profilaktiškai.
Hungarian: A Tamiflu alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tamiflu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Tamiflu alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Tamiflu šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tamiflu-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Tamiflu?