FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Packs of 1 and 5 vials of 5 ml or 10 ml are available.
Polish: Lek dostępny jest w opakowaniach: 1 i 5 fiolek po 5 ml lub 10 ml.
English: Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
Polish: Nie należy gwałtownie mieszać zawartości fiolki, ponieważ może to spowodować zmiany w zawiesinie (zmiany takie wyglądają tak, jakby fiolka była oszroniona, patrz poniżej) oraz powstanie piany, która może utrudnić prawidłowe
English: OTHER
Polish: Każdy
English: Please check section 6.4 for instructions on how to store SoloStar.
Polish: Należy sprawdzić punkt 6.4 w celu zapoznania się z warunkami przechowywania wstrzykiwacza
English: SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
Polish: Wstrzykiwacza SoloStar należy używać zgodnie z tą instrukcją użycia (patrz
English: For further details on handling, see section 6.6.
Polish: W celu uzyskania szczegółów dotyczących postępowania z lekiem, patrz punkt 6.6.
English: Inject the dose
Polish: Przycisk podania dawki
English: To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
Polish: Aby mieć pewność, że dawka insuliny została prawidłowo odczytana, wstrzykiwacz należy trzymać w pozycji poziomej z igłą skierowaną w lewą stronę i pokrętłem nastawienia dawki
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
Polish: Wiele substancji może zmieniać metabolizm glukozy i wpływać na konieczność zmiany dawki insuliny.
English: After mixing, the insulin suspensions must have an evenly milky-white appearance.
Polish: Po zmieszaniu, zawiesiny insulin muszą mieć równomierny mleczno-biały wygląd.
English: Your doctor has decided that SoloStar is appropriate for you based on your ability to handle SoloStar.
Polish: Lekarz prowadzący przepisał stosowanie wstrzykiwacza SoloStar, biorąc pod uwagę zdolności pacjenta do obsługiwania wstrzykiwacza SoloStar.
English: However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Polish: Jednakże szybka poprawa kontroli glikemii w przebiegu intensywnej insulinoterapii może wiązać się z przemijającym nasileniem retinopatii cukrzycowej.
English: Always perform the safety test before each injection.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem zawsze należy wykonać test bezpieczeństwa.
English: In most cases you will need a doctor.
Polish: Często konieczna jest pomoc lekarza.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Polish: Jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowe skrócenie oddechu lub szybki wzrost masy ciała lub miejscowe obrzęki, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
English: The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using SoloStar.
Polish: Należy doradzić pacjentowi, aby przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar uważnie przeczytał instrukcję użycia zawartą w ulotce dla pacjenta.
English: These changes sometimes give the cartridge a frosted appearance.
Polish: Zmiany takie wyglądają czasami tak, jakby fiolka była oszroniona.
English: Shelf life after first use of the pen
Polish: Okres ważności po pierwszym użyciu fiolki:
English: In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
Polish: Pod wpływem leków sympatykolitycznych, takich jak leki beta-adrenolityczne, klonidyna, guanetydyna lub rezerpina wyrównawcze reakcje adrenergiczne mogą być zmniejszone lub wcale nie występować.
English: The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e.g. traces of heparin).
Polish: Strzykawki nie mogą zawierać innych leków ani pozostałości po nich (np. śladów heparyny).
English: Insulin administration into a vein for example to treat severe hyperglycaemia and ketoacidosis, requires experience and special safety precautions.
Polish: Podawanie insuliny dożylnie na przykład w leczeniu ciężkiej hiperglikemii i kwasicy ketonowej wymaga doświadczenia i szczególnych środków ostrożności, z tego względu powinno być przeprowadzone w szpitalu lub podobnych specjalistycznych jednostkach.
English: If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Polish: Jeżeli wstrzykiwacz SoloStar jest przechowywany w lodówce, należy go wyjąć na 1 do 2 godzin przed wstrzyknięciem, aby ogrzał się.
English: For information on the treatment of hyperglycaemia, see box at the end of this leaflet.
Polish: Informacje na temat leczenia hiperglikemii, patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
English: Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
Polish: Insulin Human Winthrop SoloStar jest koloru białego z kolorowym przyciskiem podania insuliny.
English: Insulin Human Winthrop Rapid").
Polish: Human Winthrop Rapid”).
English: In-use pens For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Polish: W celu zapoznania się z warunkami przechowywania po pierwszym otwarciu produktu leczniczego, patrz punkt 6.3.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Roztwór do wstrzykiwań musi być klarowny i bezbarwny.
English: The needle should always be removed after each injection and discarded.
Polish: Po każdej iniekcji igłę należy zdjąć ze wstrzykiwacza i wyrzucić ją.
English: You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza zgodnie ze wskazówkami zawartymi w instrukcji użycia.
English: Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia,
Polish: Po zmianie z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką zmniejszenie dawek bywa konieczne szczególnie u - wcześniej uzyskano już odpowiednią kontrolę ze stosunkowo małym stężeniem glukozy we
English: Do not mix insulins of different strengths (for example 100 IU per ml and 40 IU per ml).
Polish: Nie mieszać insulin o różnym stężeniu (na przykład 100 j.m.
English: Mixing is best done by gently tilting the pen back and forth at least 10 times.
Polish: Mieszanie insuliny najlepiej wykonać delikatnie przechylając wstrzykiwacz tam i z powrotem, wzdłuż jego osi, co najmniej 10 razy.
English: General disorders and administration site conditions Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę w miejscu wstrzyknięcia ustępuje zwykle w ciągu kilku dni do kilku tygodni.
English: What Insulin Human Winthrop Rapid is and what it is used for
Polish: Co to jest Insulin Human Winthrop Rapid i w jakim celu się go stosuje
English: You normally should be able to recognise when your blood sugar is falling too much so that you can take the right actions.
Polish: Prawidłowo pacjent powinien umieć rozpoznać objawy ostrzegawcze nadmiernego obniżenia stężenia cukru we krwi, co pozwoli mu na podjęcie odpowiednich działań.
English: Unopened vials
Polish: Fiolki otwarte
English: Step 2.
Polish: Punkt 2.
English: In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone z powodu zmniejszonej wątrobowej produkcji glukozy oraz zmniejszonego metabolizmu insuliny.
English: For insulin human, no clinical data on exposed pregnancies from controlled clinical studies are available.
Polish: Dane z kontrolowanych badań klinicznych stosowania insuliny ludzkiej w czasie ciąży są niedostępne.
English: Adjustments in dose regimen of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Polish: Może zajść konieczność zmiany dawkowania insuliny, schematu przyjmowania posiłków lub zmiany aktywności fizycznej.
English: Other side effects include (frequency cannot be estimated from the available data)
Polish: Inne działania niepożądane ( częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
English: Insulin Human Winthrop Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps.
Polish: Dlatego Insulin Human Winthrop Infusat jest także stosowany do ciągłego wlewu insulinowego w innych, standartowych pompach ze strzykawkami.
English: • You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
Polish: • Nie można obracać dalej pokrętła nastawienia dawki insuliny, jeśli ilość pozostałych we wstrzykiwaczu jednostek insuliny jest za mała.
English: The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C and away from direct heat or direct light.
Polish: Produkt może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze nie przekraczającej 25°C, z daleka od bezpośredniego źródła światła lub ciepła.
English: SoloStar is a prefilled pen for the injection of insulin.
Polish: SoloStar jest wstrzykiwaczem do podawania insuliny.
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or suppress entirely the first warning symptoms which help you to recognise a hypoglycaemia.
Polish: Leki beta-adrenolityczne oraz inne leki sympatykolityczne (takie jak klonidyna, guanetydyna i rezerpina) mogą spowodować osłabienie lub całkowite zahamowanie pierwszych objawów
English: Insulin administration may cause anti-insulin antibodies to form.
Polish: Podawanie insuliny może być przyczyną powstawania przeciwciał przeciwko insulinie.
English: If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
Polish: Jeżeli wstrzykiwacz do insuliny jest uszkodzony lub nie działa prawidłowo (z powodu uszkodzeń mechanicznych) nie należy go używać.
English: The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Polish: Oczekiwane stężenie glukozy we krwi, rodzaj preparatu i dawkowanie insuliny (wielkość dawki i czas podawania) należy ustalić indywidualnie, z uwzględnieniem stosowanej diety, fizycznej aktywności i
English: Careful monitoring of glucose control is essential.
Polish: Duże znaczenie ma w tym okresie kontrola stężenia glukozy we krwi.
English: C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Polish: C. Zakładać zawsze nasadkę na wstrzykiwacz przechowywany do czasu następnej iniekcji.
English: Pregnancy
Polish: Wstrzykiwacza
English: 3 ml
Polish: w 1 ml).
English: If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Polish: W przypadku trudności w rozpoznawaniu pierwszych objawów, należy unikać sytuacji, w których wystąpienie hipoglikemii byłoby związane ze szczególnym ryzykiem dla pacjenta i jego otoczenia (na przykład prowadzenie samochodu).
English: Thirst, increased need to urinate, tiredness, dry skin, reddening of the face, loss of appetite, low blood pressure, fast heart beat, and glucose and ketone bodies in urine.
Polish: Objawami podwyższonego stężenia cukru we krwi mogą być: pragnienie, wzmożone oddawanie moczu, zmęczenie, suchość skóry, zaczerwienienie twarzy, utrata łaknienia, obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszenie czynności serca, obecność glukozy oraz związków ketonowych w moczu.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta
English: SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Polish: Wstrzykiwacz Solostar umożliwia podanie insuliny w zakresie od 1 do 80 jednostek, z dokładnościa
English: Travel Before travelling, consult your doctor.
Polish: Podróże Przed udaniem się w podróż należy omówić z lekarzem następujące zagadnienia:
English: You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels, - you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or - you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
Polish: • dodatkową dawkę insuliny (w postaci bolusu) trzeba podać większą niż zwykle lub częściej niż • dodatkową dawkę insuliny (w postaci bolusu) trzeba podać mniejszą niż zwykle lub rzadziej niż
English: Suspension for injection in a vial.
Polish: Nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz.
English: Concernig incompatibility with other insulins, see section 6.2.
Polish: Dane o mieszaniu i niezgodnościach z innymi preparatami insuliny znajdują się w punkcie 6.2.
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Polish: Cukrzyca jest chorobą spowodowaną niewystarczającym wytwarzaniem przez organizm pacjenta insuliny, niezbędnej do utrzymania stężenia cukru we krwi na właściwym poziomie.
English: It is advisable to inject immediately after mixing.
Polish: Zaleca się by mieszaninę insulin wstrzyknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
English: In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Polish: W takich przypadkach może dojść do ciężkiej hipoglikemii (niekiedy z utratą przytomności), zanim
English: What Insulin Human Winthrop Basal is and what it is used for
Polish: Co to jest Insulin Human Winthrop Basal i w jakim celu się go stosuje
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened cartridges:
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Wkłady nieużywane:
English: It must be remembered that insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range.
Polish: Należy pamiętać, że kryształy insuliny protaminowej rozpuszczają się w roztworze o kwaśnym odczynie.
English: Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Polish: Reakcje nadwrażliwości typu wczesnego na insulinę lub substancje pomocnicze mogą stanowić
English: Empty cartridges must not be refilled.
Polish: Nie należy ponownie napełniać pustych wkładów.
English: Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Polish: Pentamidyna (stosowana w leczeniu niektórych infekcji powodowanych przez pasożyty) spowodować
English: The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
Polish: Wstrzykiwacz SoloStar można wycierać z zewnątrz za pomocą wilgotnej szmatki.
English: Insulin with a rapid onset and moderately long duration of action.
Polish: Insulina o szybkim początku i umiarkowanie długim czasie działania
English: If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Polish: Nadmierne obniżenie stężenia cukru we krwi może spowodować utratę przytomności.
English: Before the first withdrawal of insulin you must remove the safety tear-off capon the vial.
Polish: Przed pierwszym pobraniem insuliny należy usunąć z fiolki wieczko zabezpieczające.
English: Mixing is best done by gently tilting the cartridge or pen (with the cartridge in it) back and forth at least 10 times.
Polish: Mieszanie insuliny najlepiej wykonać delikatnie przechylając wkład lub wstrzykiwacz (zawierający wkład) tam i z powrotem, wzdłuż jego osi, co najmniej 10 razy.
English: For details on safety precautions in the use of insulin pumps, refer to the operator's manual.
Polish: Szczegóły dotyczące bezpiecznego używania pompy podane są w instrukcji obsługi.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Niemcy
English: Care must be taken to ensure that no alcohol or other disinfectants enter the insulin solution.
Polish: Należy zwrócić szczególną uwagę, aby alkohol lub inny środek dezynfekcyjny nie dostał się do roztworu insuliny.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Insulin Human Winthrop Infusat must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania Insulin Human Winthrop Rapid należy stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie stwierdza się w nim żadnych cząstek stałych a konsystencja roztworu jest zbliżona do
English: Do not mix insulin with any other medicine except with insulin human preparations as detailed below.
Polish: Nie mieszać insuliny z jakimkolwiek innym lekiem, z wyjątkiem opisanych poniżej produktów zawierających insulinę ludzką.
English: If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Polish: W okresie karmienia piersią należy porozumieć się z lekarzem, ponieważ może wystąpić konieczność zmiany diety i dawek insuliny.
English: In the following situations, the management of your diabetes may require a lot of care: - If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
Polish: W następujących przypadkach kontrolowanie cukrzycy powinno być bardzo staranne: - wystąpienie choroby lub poważny uraz mogą stać się przyczyną zwiększenia stężenia cukru
English: Visual impairment
Polish: Gumowa uszczelka
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Polish: W przypadku niedostatecznej kontroli stężenia glukozy we krwi lub tendencji do występowania hiperlub hipoglikemii, zanim zacznie się rozważać konieczność zmiany dawki, należy sprawdzić czy pacjenci stosują lek zgodnie z zaleceniami, sprawdzić miejsca wstrzykiwań i sposób wstrzykiwania leku, a także uwzględnić inne czynniki wpływające na skuteczność leczenia.
English: • removing air bubbles
Polish: • pozbycie się pęcherzyków powietrza.
English: Step 3.
Polish: Punkt 3.
English: Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle.
Polish: Przed wyjęciem igły ze skóry przytrzymać przycisk podania przez 10 sekund.
English: Tabulated list of adverse reactions
Polish: Tabela opisująca działania niepożądane
English: Side effects reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people)
Polish: Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (może wpływać na 1 na 100 pacjentów)
English: Concerning incompatibility with other insulins, see section 6.2.
Polish: Dane o mieszaniu i niezgodnościach z innymi produktami insuliny znajdują się w punkcie 6.2.
English: Fertility No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Polish: Brak jest danych z badań klinicznych lub badań na zwierzętach dotyczących wpływu insuliny ludzkiej
English: Later on, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
Polish: Insulinę należy wymieszać ponownie przed każdorazowym wstrzyknięciem.
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Polish: Insulin Human Winthrop Rapid może być również stosowany do leczenia śpiączki hiperglikemicznej (śpiaczka wywoływana jest przez zbyt wysokie stężenie cukru we krwi) oraz kwasicy ketonowej (nagromadzenie kwasów we krwi w wyniku rozkładania przez organizm tłuszczów zamiast cukru), a także u pacjentów z cukrzycą poddawanych
English: Insulin Human Winthrop Rapid is a neutral insulin solution (regular insulin).
Polish: Insulin Human Winthrop Rapid jest roztworem insuliny neutralnej (ang. regular insulin).
English: Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates.
Polish: Łagodne objawy hipoglikemii można leczyć podając doustnie węglowodany.
English: Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
Polish: Badania właściwości farmakodynamicznych przeprowadzono podając preparat podskórnie królikom i psom i obserwując spodziewane działanie obniżające stężenie glukozy we krwi.
English: Winthrop, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Polish: • stosowane były lub aktualnie są stosowane niektóre inne leki (patrz rozdział 2.
English: Air bubbles must be removed before starting the infusion (see the operator's manual for the pump).
Polish: Należy usunąć pęcherzyki powietrza (patrz instrukcja obsługi pompy).
English: It must be remembered that - insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range, - the soluble insulin part precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
Polish: Należy pamiętać, że: - kryształy insuliny protaminowej rozpuszczają się w roztworze o kwaśnym pH, - część składowa zawiesiny - insulina zwykła ulega wytrąceniu w pH od około 4,5 do 6,5.
English: SoloStar is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Polish: SoloStar jest jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę ludzką.
English: A safety test must be performed before each injection.
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem dawki insuliny należy wykonać test bezpieczeństwa.
English: In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone ze względu na zmniejszony metabolizm insuliny.
English: If you are using clear insulin (Insulin Human Winthrop Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
Polish: • Roztwór insuliny jest klarowny (Insulin Human Winthrop Rapid), nie używać wstrzykiwacza SoloStar gdy roztwór jest mętny, barwny lub zawiera widoczne cząstki.
English: B Take off the outer needle cap and keep it to remove the used needle after injection.
Polish: B. Zdjąć zewnętrzną osłonę igły i zostawić ją do wyrzucenia ze zużytą igłą po wykonaniu
English: The pen should be turned gently to avoid foaming in the cartridge.
Polish: Wstrzykiwacz należy przechylać delikatnie, aby zapobiec powstawaniu piany we wstrzykiwaczu.
English: Mixing of insulins
Polish: Mieszanie insulin
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 1 (cukrzyca insulinozależna) powinni przyjmować dostateczną ilość węglowodanów i kontynuować leczenie insuliną.
English: Do not shake the vial vigorously as this could damage the insulin and cause froth to form.
Polish: Nie należy gwałtownie mieszać zawartości fiolki, ponieważ insulina może ulec uszkodzeniu i może utworzyć się piana utrudniająca prawidłowe dawkowanie
English: Only use needles that have been approved for use with SoloStar.
Polish: Wolno stosować jedynie igły przeznaczone do użycia ze wstrzykiwaczem SoloStar.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened vials: Store in a refrigerator.
Polish: Fiolki zamknięte: Przechowywać w lodówce.