FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Xtandi påvirker i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, da der er indberettet psykiatriske og neurologiske hændelser, herunder krampeanfald (se pkt.
Icelandic: Xtandi hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla, þar sem greint hefur verið frá geðrænum og taugafræðilegum aukaverkunum, þ.m.t. krampi (sjá kafla 4.8).
Danish: Enzalutamids virkning på P-gp-substrater er ikke evalueret in vivo.
Icelandic: P-gp hafa ekki verið metin in vivo.
Danish: I randomiserede placebokontrollerede kliniske studier forekom iskæmisk hjertesygdom hos 2,5 % af patienterne behandlet med enzalutamid plus ADT sammenlignet med 1,3 % af patienterne behandlet med placebo plus ADT.
Icelandic: Í klínískum slembuðum samanburðarrannsóknum með lyfleysu kom blóðþurrðarhjartasjúkdómur fram hjá 2,5% sjúklinga sem fengu meðferð með enzalutamidi ásamt andrógenbælandi meðferð (ADT) samanborið við 1,3% sjúklinga sem fengu lyfleysu ásamt andrógenbælandi meðferð.
Danish: Median PFS var 15,7 måneder for patienter behandlet med enzalutamid mod 5,8 måneder for patienter behandlet med bicalutamid [HR = 0,44 (95 % KI: 0,34; 0,57), p < 0,0001].
Icelandic: Miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms var 15,7 mánuðir hjá sjúklingum á enzalutamidi en 5,8 mánuðir hjá sjúklingum á bicalutamidi [HR = 0,44 (95% CI: 0,34; 0,57), p < 0,0001].
Danish: Distributionsvolumenet for enzalutamid er større end kroppens totale vandvolumen, hvilket indikerer omfattende ekstravaskulær distribution.
Icelandic: Dreifingarrúmmál enzalutamids er meira en rúmmál heildarvöka í líkamanum, sem bendir til umfangsmikillar dreifingar utan æðakerfis.
Danish: Mediantiden indtil første skeletrelaterede hændelse var 16,7 måneder for patienter behandlet med enzalutamid og 13,3 måneder for patienter, som modtog placebo [HR = 0,69 (95 % KI: 0,57, 0,84), p <0,0001].
Icelandic: Miðgildi tíma fram að fyrsta tilviki sem tengdist beinagrind var 16,7 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu meðferð með enzalutamidi og 13,3 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu [áhættuhlutfall = 0,69, (95% öryggisbil: 0,57, 0,84); p < 0,0001].
Danish: Printblæk Jernoxidsort (E 172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172)
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Icelandic: 17. EINKVÆMT AUÐKENNI - TVÍVÍTT STRIKAMERKI Tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Danish: Hver Xtandi 40 mg filmovertrukken tablet indeholder 40 mg enzalutamid.
Icelandic: Hver Xtandi 40 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 40 mg af enzalutamidi.
Danish: behandling af hjertesygdomme eller sænkning af blodtryk (f.eks. bisoprolol, digoxin, diltiazem, felodipin, nicardipin, nifedipin, propranolol, verapamil) behandling af alvorlig sygdom relateret til betændelse (f.eks. dexamethason, prednisolon) behandling af HIV-infektion (f.eks. indinavir, ritonavir) behandling af bakterieinfektioner (f.eks. clarithromycin, doxycyclin) behandling af skjoldbruskkirtelsygdomme (f.eks. levothyroxin) behandling af urinsyregigt (f.eks. colchicin) behandling af mavelidelser (f.eks. omeprazol) forebyggelse af hjertesygdomme eller slagtilfælde (f.eks. dabigatran-etexilat) forebyggelse af organafstødning (f.eks. tacrolimus)
Icelandic: haloperidol) við svefntruflunum (t.d. zolpidem) við hjartasjúkdómum eða til blóðþrýstingslækkunar (t.d. bisoprolol, digoxin, diltiazem, felodipin, nicardipin, nifedipin, propranolol, verapamil) við alvarlegum sjúkdómum sem tengjast bólgu (t.d. dexamethason, prednisolon) við HIV-sýkingu (t.d. indinavir, ritonavir) við bakteríusýkingum (t.d. clarithromycin, doxycyclin) við truflunum á starfsemi skjaldkirtils (t.d. levothyroxin) við þvagsýrugigt (t.d. colchicin) við magakvillum (t.d. omeprazol) til að fyrirbyggja hjartasjúkdóma eða heilaslag (dabigatran etexilat) til að koma í veg fyrir höfnun líffæra (t.d. tacrolimus)
Danish: CYP1A2- og CYP2C8-substrater
Icelandic: Hvarfefni CYP2C8 og CYP1A2
Danish: visse former for medicin til behandling af smerter (f.eks. pethidin).
Icelandic: Ákveðin verkjalyf (t.d. pethidin).
Danish: Enzalutamid metaboliseres af
Icelandic: Áhrif enzalutamids á hvarfefni
Danish: Patienter med en anamnese med krampeanfald eller en tilstand, der kan prædisponere for krampeanfald, og patienter med moderate eller kraftige smerter fra prostatacancer blev udelukket.
Icelandic: Sjúklingar með fyrri sögu um krampakast eða kvilla sem aukið gæti hættuna á krampakasti og sjúklingar með miðlungsmikla eða alvarlega verki frá krabbameini í blöðruhálskirtli voru útilokaðir frá þátttöku.
Danish: Reduktionen i plasmakoncentrationer kan være væsentlig og medføre tabt eller nedsat klinisk effekt.
Icelandic: Lækkun plasmaþéttni getur orðið töluverð og leitt til verkunarbrests eða dregið úr verkun.
Danish: I et klinisk fase 2-studie (TERRAIN) med kemoterapi-naive patienter viste patienter, der fik enzalutamid, en signifikant højere total PSA-responsrate (defineret som ≥ 50 % reduktion fra baseline) sammenlignet med patienter, der fik bicalutamid, 82,1 % versus 20,9 % (forskel = 61,2 %, p < 0,0001).
Icelandic: Í 2. stigs klínískri rannsókn (TERRAIN) hjá sjúklingum sem hafa ekki fengið meðferð með krabbameinslyfjum, sýndu sjúklingar sem fengu enzalutamid marktækt hærri tíðni heildarsvörunar PSA (skilgreint sem ≥50% minnkun frá upphafsgildi), samanborið við sjúklinga sem fengu bicalutamid, 82,1% á móti 20,9% (mismunur = 61,2%, p < 0,0001).
Danish: Hver Xtandi 80 mg filmovertrukken tablet indeholder 80 mg enzalutamid..
Icelandic: Hver Xtandi 80 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 80 mg af enzalutamidi.
Danish: PSA respons var 22,1 % (95 % KI: 15,6, 29,7).
Icelandic: PSA svörun var 22,1% (95% CI:
Danish: En skeletrelateret hændelse blev defineret som strålebehandling af knogler eller knoglekirurgi som følge af prostatacancer, patologisk knoglefraktur, rygmarvskompression eller ændring af antineoplastisk behandling for at behandle knoglesmerter.
Icelandic: Beinagrindartengt tilvik var skilgreint sem geislameðferð eða skurðaðgerð á beini vegna krabbameins í blöðruhálskirtli, beinbrot sem afleiðing sjúkdóms, þrýstingur á mænu (spinal cord compression) eða breyting á æxlishemjandi meðferð við verkjum í beinum.
Danish: Torsdag
Icelandic: Fimmtudagur
Danish: Enzalutamid metaboliseres i stor udstrækning.
Icelandic: Enzalutamid umbrotnar ítarlega.
Danish: Virkningen af fødeindtagelse på enzalutamideksponeringen Mad har ingen klinisk signifikant virkning på graden af eksponering for enzalutamid.
Icelandic: Í þýðisgreiningunni á lyfjahvörfum sáust engin klínískt mikilvæg áhrif aldurs á lyfjahvörf enzalutamids.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for enzalutamid i den pædiatriske population, idet indikationen er behandling af voksne mænd med CRPC.
Icelandic: Notkun enzalutamids á ekki við hjá börnum þar sem lyfið er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum karlmönnum við krabbameini í blöðruhálskirtli sem ekki svarar hormónahvarfsmeðferð (CRPC).
Danish: EU/1/13/846/001 112 bløde kapsler
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/846/001 112 mjúk hylki
Danish: Tirsdag
Icelandic: Þriðjudagur
Danish: Hvis patienterne samtidig skal have administreret en kraftig CYP2C8-hæmmer, bør dosis af enzalutamid reduceres til 80 mg én gang dagligt.
Icelandic: Ef gefa verður sjúklingi öflugan CYP2C8-hemil, skal minnka enzalutamidskammt niður í 80 mg einu sinni á sólarhring.
Danish: Sikkerheden og effekten af samtidig anvendelse af Xtandi og cytotoksisk kemoterapi er ikke fastslået.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun samhliða notkunar Xtandi og frumueyðandi krabbameinslyfja.
Danish: Der er ikke gennemført et formelt studie af nedsat nyrefunktion for enzalutamid.
Icelandic: Engum formlegum rannsóknum hefur verið lokið varðandi notkun enzalutamids hjá einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Danish: Yderligere sekundære endepunkter inkluderede tid til første brug af cytotoksisk kemoterapi og kemoterapifri overlevelse.
Icelandic: Viðbótar aukaendapunktar voru m.a. tími fram að upphafi krabbameinslyfjameðferðar og lifun án krabbameinslyfjameðferðar.
Danish: PSA respons var 23,2 % (95 % KI: 13,9, 34,9).
Icelandic: PSA svörun var 23,2% (95% CI:
Danish: Medianalderen var 71 år (interval 42-93), og racefordelingen var 77 % kaukasiere, 10 % asiater, 2 % sorte og 11 % andre eller ukendt.
Icelandic: 77% af hvítum kynstofni, 10% af asískum kynstofni, 2% af svörtum kynstofni og 11% af öðrum kynstofni eða kynstofn ekki þekktur.
Danish: Brug af enzalutamid har været forbundet med krampeanfald (se pkt.
Icelandic: Notkun enzalutamids hefur verið tengd krömpum (sjá kafla 4.8).
Danish: Ved den forudspecificerede interimanalyse for samlet overlevelse, da 540 dødsfald var observeret, viste behandling med enzalutamid en statistisk signifikant forbedring i samlet overlevelse sammenlignet med placebo med en 29,4 % reduktion i risiko for død [HR = 0,706 (95 % KI: 0,60, 0,84), p < 0,0001].
Icelandic: Í fyrirframtilgreindri milligreiningu (pre-specified interim analysis) á heildarlifun, eftir 540 dauðsföll, var sýnt fram á tölfræðilega marktækan bata í heildarlifun við meðferð með enzalutamidi samanborið við lyfleysu og dró hún úr hættu á dauðsfalli um 29,4% [HR = 0,706, (95% öryggisbil: 0,60; 0,84), p < 0,0001].
Danish: P-værdien er baseret på en log-rank-test stratificeret efter ECOG-funktionsscore (0-1 ift.
Icelandic: P-gildi er fengið úr log-rank-prófi sem var lagskipt eftir skori á ECOG mælikvarða á færni (0-1 á móti 2) og meðalskori á mælikvarða á verki (< 4 á móti ≥ 4).
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) Muskelsmerter, muskelkramper, muskelsvaghed, rygsmerter, ændringer i EKG (QTforlængelse), maveproblemer herunder kvalme, udslæt, opkastning, hævelse af ansigtet, læber,
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Vöðvaverkir, vöðvakrampar, vöðvamáttleysi, bakverkir, breytingar á hjartalínuriti (QT-lenging), magaóþægindi þar með talin ógleði, útbrot, uppköst, þroti í andliti, vörum, tungu og/eða hálsi, fækkun blóðflagna (sem eykur hættu á blæðingum eða mari), niðurgangur
Danish: Radiografisk progressionsfri overlevelse som vurderet af investigatoren ved anvendelse af RECIST v1.1 for bløddele og forekomst af 2 eller flere knoglelæsioner ved knoglescanning var 8,3 måneder for patienter behandlet med enzalutamid og 2,9 måneder for patienter, som modtog placebo [HR = 0,40 (95 % KI: 0,35, 0,47), p <0,0001].
Icelandic: Lifun án versnunar sjúkdóms samkvæmt geislagreiningu, metin af rannsóknarlækni á grundvelli útgáfu 1.1 af RECIST kvarðanum (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) með tilliti til mjúkvefja og að 2 eða fleiri mein hefðu sést í beinum á beinaskanni, var 8,3 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu meðferð með enzalutamidi og 2,9 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu [áhættuhlutfall = 0,40, (95% öryggisbil: 0,35, 0,47); p < 0,0001].
Danish: • Protonpumpehæmmer (f.eks. omeprazol)
Icelandic: Prótonpumpuhemlar (t.d. omeprazol)
Danish: Den forudspecificerede rPFS-analyse viste en statistisk signifikant forbedring mellem behandlingsgrupperne med en 81,4 % reduktion i risiko for radiografisk progression eller død [HR = 0,19 (95 % KI: 0,15, 0,23), p < 0,0001].
Icelandic: Í fyrirframtilgreindri rPFS-greiningu var sýnt fram á tölfræðilega marktækan bata á milli meðferðarhópa þar sem dró úr hættu á versnun samkvæmt geislagreiningu eða andláti um 81,4% [HR=0,19 (95% öryggisbil: 0,15; 0,23), p < 0,0001].
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du tager følgende former for medicin.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú notar eftirfarandi lyf.
Danish: I alt 1.717 kemoterapi-naive patienter, som var asymptomatiske eller havde lette symptomer, blev randomiseret 1:1 til at få enten 160 mg enzalutamid oralt én gang dagligt (N = 872) eller placebo oralt én gang dagligt (N = 845).
Icelandic: Alls var 1.717 sjúklingum, einkennalausum eða með væg einkenni, sem ekki höfðu áður fengið lyfjameðferð, slembiraðað í hlutföllunum 1:1 og fengu annaðhvort enzalutamid til inntöku í skammtinum 160 mg einu sinni á sólarhring (N = 872) eða lyfleysu til inntöku einu sinni á sólarhring (N = 845).
Danish: Posteriort reversibelt encefalopati-syndrom (PRES) Der har været sjældne rapporter om patienter i behandling med Xtandi, som har fået PRES, en sjælden, reversibel sygdom, der rammer hjernen.
Icelandic: á meðferð með Xtandi hefur í örfáum tilvikum verið greint frá afturkræfu aftara heilakvillaheilkenni (PRES) sem er mjög sjaldgæfur, afturkræfur kvilli tengdur heila.
Danish: En forudspecificeret rPFSopfølgningsanalyse baseret på investigators vurdering af radiografisk progression viste en statistisk signifikant forbedring mellem behandlingsgrupperne med 69,3 % reduktion i risiko for radiografisk progression eller død [HR = 0,31 (95 % KI: 0,27; 0,35), p < 0,0001].
Icelandic: Í fyrirframtilgreindri rPFS-greiningu við eftirfylgni, en greiningin byggði á mati rannsakanda á versnun samkvæmt geislagreiningu, var sýnt fram á tölfræðilega marktækan bata milli meðferðarhópa þar sem dró úr hættu á versnun samkvæmt geislagreiningu eða andláti um 69,3% [HR=0,31 (95% öryggisbil: 0,27; 0,35), p < 0,0001].
Danish: 10 (2 x 5) fyldte penne
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar
Danish: MA (EU) nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (koncentration)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Danish: Vælg det tidspunkt på dagen, som passer dig bedst.
Icelandic: Veldu þann tíma dagsins sem hentar þér best.
Danish: ATC-kode: A10AE56.
Icelandic: ATC-flokkur: A10AE56.
Danish: • hvor meget Xultophy du har behov for hver dag
Icelandic: hversu mikið Xultophy þú þarft á degi hverjum
Danish: Lægen vil fortælle dig:
Icelandic: Læknirinn mun segja þér:
Danish: • spiser for lidt eller springer et måltid over
Icelandic: borðar of lítið eða sleppir máltíð
Danish: Det kan være farligt for dig selv eller andre.
Icelandic: Þetta getur sett þig og aðra í hættu.
Danish: • spiser mere end normalt
Icelandic: borðar meira en venjulega
Danish: Et studie blev yderligere udvidet til 52 uger.
Icelandic: Ein rannsókn var framlengd í 52 vikur.
Danish: Du har diabetes, fordi din krop:
Icelandic: Þú ert með sykursýki vegna þess að líkaminn:
Danish: • vende dig om på siden
Icelandic: velta þér á hliðina
Danish: Kontakt din læge, hvis reaktionerne ikke er forsvundet efter nogle uger.
Icelandic: Leitaðu til læknis ef þau hverfa ekki á nokkrum vikum.
Danish: • Mål dit blodsukker hvis det er muligt, og hvil dig.
Icelandic: Mældu blóðsykurinn ef mögulegt er og hvíldu þig.
Danish: Tal med lægen om ændringer i din dosis.
Icelandic: Ræddu við lækninn varðandi breytingar á skammtinum.
Danish: Hold op med at bruge Xultophy, og søg straks læge, hvis de bliver alvorlige.
Icelandic: Hættu að nota Xultophy og leitaðu samstundis til læknis ef þau verða alvarleg.
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder
Icelandic: Byrjaðu á því að skoða pennann til að fullvissa þig um að hann innihaldi
Danish: Det giver hævelser omkring ankler og andre led.
Icelandic: Þetta veldur þrota í kringum ökkla og aðra liði.
Danish: • Hvis du skal bruge mere medicin end det, der er tilbage i pennen, kan du dele din dosis mellem to penne.
Icelandic: Ef þú þarft meira lyf en það sem eftir er í pennanum má skipta skammtinum á milli tveggja penna.
Danish: • Nældefeber (røde hævede områder på huden, der sommetider klør).
Icelandic: Ofsakláði (rauðar ójöfnur á húðinni sem stundum klæjar í).
Danish: • Hvis det ikke er muligt at bruge Xultophy på samme tid hver dag, kan du bruge det på et andet tidspunkt i løbet af dagen.
Icelandic: Ef ekki er mögulegt að nota Xultophy á sama tíma á hverjum degi, getur þú notað það á öðrum tíma dagsins.
Danish: Hvis du drikker alkohol, kan dit behov for Xultophy ændres.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi getur þörf þín fyrir Xultophy breyst.
Danish: Før du tager Xultophy første gang, viser lægen eller sygeplejersken dig, hvordan du skal injicere.
Icelandic: Áður en þú notar Xultophy í fyrsta skipti mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur sýna þér hvernig þú átt að sprauta lyfinu.
Danish: • ikke give dig noget at spise eller drikke, da du kan risikere at blive kvalt.
Icelandic: ekki gefa þér að borða né drekka - þar sem það gæti valdið köfnun.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn eller unge.
Icelandic: Lyfið skal ekki gefa börnum og unglingum.
Danish: Lokal tolerance blev vurderet hos kaniner og grise.
Icelandic: Staðbundið þol var metið hjá kanínum og svínum.
Danish: *Fremstillet i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Icelandic: *Framleitt í Saccharomyces cerevisiae með raðbrigða DNA-tækni.
Danish: Dette gælder også, hvis administration på samme tidspunkt af dagen ikke er mulig.
Icelandic: Þetta á einnig við þegar gjöf á sama tíma dags er ekki möguleg.
Danish: • drikker alkohol
Icelandic: drekkur áfengi
Danish: • Hvis pennen er beskadiget eller ikke har været opbevaret korrekt (se punkt 5).
Icelandic: Ef lyfjapenninn er skemmdur eða hefur ekki verið geymdur á réttan hátt (sjá kafla 5). •
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler, da du muligvis skal have taget blodprøver oftere for at få målt, hvor tykt dit blod er (kaldet "International Normalised Ratio" eller INR-test).
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur warfarín eða önnur blóðþynningarlyf því það gæti þurft að taka blóðprufur oftar til að mæla hversu þykkt blóðið er (kallast INR-próf, eða „International Normalised Ratio"-próf).
Danish: Der er ingen tilgængelige data ud over 52 ugers behandling.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um meðferð sem er lengri en 52 vikur.
Danish: Din medicin kan skade deres helbred.
Icelandic: Lyfið þitt gæti haft skaðleg áhrif á heilsu þeirra.
Danish: En del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja staka
Danish: Patienter (%), der når
Icelandic: Sjúklingar (%) sem ná
Danish: Sædvanligvis var disse reaktioner milde og forbigående, og de forsvinder normalt af sig selv under fortsat behandling.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt væg og skammvinn og hverfa yfirleitt við áframhaldandi meðferð.
Danish: Den del af patienterne, der rapporterede kvalme, lå pr. uge på et hvilket som helst tidspunkt i behandlingen på under 4%.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem greindu frá ógleði í hverri viku á hvaða tímapunkti sem var meðan á meðferð stóð var undir 4%.
Danish: Forskellene var ikke statistisk signifikante.
Icelandic: Munurinn var ekki tölfræðilega marktækur.
Danish: • har eller har haft en sygdom i skjoldbruskkirtlen.
Icelandic: • ert með eða hefur verið með skjaldkirtilssjúkdóm.
Danish: Vigtige ting, du bør vide, mens du bruger dette lægemiddel:
Icelandic: Mikilvæg atriði sem þú þarft að vita á meðan þú notar lyfið:
Danish: • du har haft lavt blodsukker nogle gange på det seneste.
Icelandic: þú hefur fengið lágan blóðsykur nokkrum sinnum undanfarið.
Danish: Hos rotter blev et "niveau, der ikke medfører observeret skadelig virkning" (no observed adverse effect level - NOAEL) ikke observeret.
Icelandic: Hjá rottum greindist ekki þéttni þar sem ekki komu fram aukaverkanir (No Observed Adverse Effect Level (NOAEL)).
Danish: Efter ibrugtagning: Anvendes inden 21 dage
Icelandic: Notið innan 21 dags
Danish: Hvis opløsningen virker uklar, må du ikke bruge pennen.
Icelandic: Ef lausnin virðist skýjuð skaltu ekki nota pennann.
Danish: Vær omhyggelig med at regne rigtigt, hvis du deler din dosis.
Icelandic: Vertu mjög varkár að reikna rétt ef þú skiptir skammtinum.
Danish: Det betyder, at lægemidlet er stort set natriumfrit.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið er nær „natríumfrítt".
Danish: Disse symptomer kan betyde, at du har en meget alvorlig tilstand kaldet "ketoacidose".
Icelandic: Þetta geta verið vísbendingar um mjög alvarlegt ástand sem nefnist „ketónblóðsýring".
Danish: Virkningen og sikkerheden af Xultophy blev fastholdt i op til 52 ugers behandling.
Icelandic: Verkun og öryggi Xultophy héldust við allt að 52 vikna meðferð.
Danish: Det kan være nødvendigt at måle dit blodsukker mere end én gang.
Icelandic: Þú gætir þurft að mæla blóðsykurinn oftar en einu sinni.
Danish: hvis patienten ikke reagerer på glucagon inden for 10 til 15 minutter.
Icelandic: Glúkósa verður að gefa í bláæð ef sjúklingurinn hefur ekki svarað glúkagoni innan 10 til 15 mínútna.
Danish: Dette er normalt, men du skal stadig kontrollere insulingennemløbet.
Icelandic: Þetta er eðlilegt en þú verður samt að athuga flæðið.
Danish: Xultophy indeholder to aktive stoffer, som hjælper din krop med at kontrollere blodsukkeret:
Icelandic: Xultophy inniheldur tvö virk efni sem hjálpa líkamanum að stjórna blóðsykrinum:
Danish: Studierne var af 26 ugers varighed, og mellem 199 og 833 patienter blev randomiseret til Xultophy.
Icelandic: Rannsóknirnar stóðu yfir í 26 vikur og var á bilinu 199 til 833 sjúklingum slembiraðað til að fá Xultophy.
Danish: Sæt ikke en ny nål på pennen, før du er klar til at tage din injektion.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á pennann fyrr en þú ert reiðubúin/n til inndælingar.
Danish: Dette sikrer gennemløb af opløsningen.
Icelandic: Þetta tryggir að lausnin flæðir.
Danish: • I så fald har du ikke modtaget noget medicin, selv om dosistælleren har bevæget sig fra den oprindelige dosis, du valgte.
Icelandic: Í þessu tilviki hefur þú ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
Danish: 2 Kontrollér gennemløbet
Icelandic: 2 Athugaðu flæðið
Danish: Vigtige ting, du bør vide, før du bruger dette lægemiddel:
Icelandic: Mikilvæg atriði sem þú þarft að vita áður en þú notar lyfið:
Danish: Hvis der ikke kommer nogen dråbe til syne, gentages trin 2A til 2C
Icelandic: Ef enginn dropi sést, skaltu endurtaka skref 2A til 2C allt að 6 sinnum.
Danish: Vedligeholdelse af din pen • Du må ikke efterlade pennen i bilen eller andre steder, hvor den kan blive for varm eller for kold.
Icelandic: Skildu pennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Danish: FAS: hele analysegruppen
Icelandic: FAS: full greining
Danish: Hvis der stadig ikke kommer nogen dråbe til syne, skiftes nålen, og trin 2A til 2C gentages én gang mere.
Icelandic: Ef enn sést enginn dropi, skaltu skipta um nál og endurtaka skref 2A til 2C einu sinni enn.
Danish: Hazard-Ratio (95% CI)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI)
Danish: Hvis den viser 50, er der mindst 50 dosistrin tilbage i pennen.
Icelandic: Ef hann sýnir 50, eru að minnsta kosti 50 skammtaþrep eftir í pennanum.
Danish: Brug til ældre (65 år eller derover)
Icelandic: Notkun handa öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri)
Danish: Hvis du er blind eller har nedsat syn og ikke kan aflæse dosistælleren på pennen, må du ikke bruge denne pen uden hjælp.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á pennanum, skaltu ekki nota pennann án aðstoðar.
Danish: Det er især vigtigt, hvis du tager flere typer injicerbar medicin.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú notar fleiri en eina tegund af lyfi til inndælingar.
Danish: Dette kan være kort- eller langvarigt.
Icelandic: Þær geta verið skammvinnar eða langvinnar.
Danish: Det skyldes, at dit blodsukker måske ikke stiger lige med det samme.
Icelandic: Þetta er vegna þess að ekki er víst að blóðsykurinn lagist strax.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pennens etiket og karton efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða á lyfjapennanum og á umbúðunum á eftir „EXP".
Danish: Hvis du ikke kontrollerer gennemløbet, får du måske for lidt eller slet ikke noget medicin.
Icelandic: Ef þú athugar ekki flæðið gætir þú fengið of lítið eða ekkert lyf.
Danish: Kvalme blev rapporteret hos 7,8% af patienterne og var af forbigående karakter for de fleste patienter.
Icelandic: Greint var frá ógleði hjá 7,8% sjúklinga og var hún skammvinn hjá flestum sjúklingum.
Danish: Det kan i værste fald medføre døden.
Icelandic: Þær geta jafnvel leitt til dauða.
Danish: Hvis du er i behandling med en GLP-1-analog
Icelandic: Ef þú ert á meðferð með GLP-1
Danish: Brug af Xultophy sammen med alkohol
Icelandic: Notkun Xultophy með áfengi
Danish: • Følg altid lægens råd om dosis og dosisjustering.
Icelandic: Fylgdu alltaf ráðleggingum læknisins varðandi skammtastærð og skammtaaðlögun.
Danish: Liraglutid (Victoza)
Icelandic: Liraglútíð (Victoza)