FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • alvászavar, zavartság, csökkent nemi vágy, képtelenség az orgazmus elérésére, idegesség, rémálmok;
Norwegian Bokmål: • søvnlidelse, forvirring, nedsatt sexlyst, manglende evne til å få orgasme, nervøsitet, mareritt
Hungarian: Nagyon ritkán (< 1/10 000 beteg) jelentettek agranulocytosist a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során.
Norwegian Bokmål: Agranulocytose er rapportert svært sjelden (< 1/10 000 pasienter) etter markedsføring.
Hungarian: Nagyon ritkán ketoacidózis, ritkán diabeteses kóma társulását jelentették.
Norwegian Bokmål: Sammenheng med ketoacidose og diabeteskoma er rapportert som henholdvis svært sjelden og sjelden.
Hungarian: Paliperidonnal patkányon és kutyán végzett, ismételt dózistoxicitási vizsgálatok főként farmakológiai hatásokat mutattak, mint pl. a szedáció és az emlőmirigyekben és a genitáliákban mutatkozó prolaktinfüggő hatások.
Norwegian Bokmål: Toksisitetstester ved gjentatt dosering av paliperidon hos rotter og hunder viser hovedsakelig farmakologiske effekter, som sedering og effekter på brystkjertler og genitalia forårsaket av prolaktin.
Hungarian: Schizophreniában szenvedő idős betegeken végzett vizsgálatban a biztonságossági profil hasonló volt, mint nem idős betegek esetében.
Norwegian Bokmål: I en studie gjennomført hos eldre pasienter med schizofreni er sikkerhetsprofilen sammenlignbar med den som er funnet for yngre pasienter.
Hungarian: INVEGA Közepes dózis 3 vagy 6 mg* N=48
Norwegian Bokmål: INVEGA Medium dose 3 eller 6 mg* N = 48
Hungarian: • álmosság érzése vagy csökkent éberség,
Norwegian Bokmål: • følelse av å være søvnig eller mindre oppmerksom
Hungarian: • súlyos allergiás reakciót tapasztalhat, melynek jellemzői a láz, a száj, arc, ajak vagy nyelv duzzanata, légszomj, viszketés, bőrkiütés és néha a vérnyomás esése (ez az „anafilaxiás reakció").
Norwegian Bokmål: • får en alvorlig allergisk reaksjon som er kjennetegnet ved feber, hoven munn, ansikt, leppe eller tunge, kortpustethet, kløe, hudutslett og av og til blodtrykksfall (tilsammen en 'anafylaktisk reaksjon').
Hungarian: A gyógyszerforma szabályozott hatóanyag-leadású kialakítása miatt az INVEGA-t csak olyan betegeknél szabad alkalmazni, akik képesek a tablettát egészben lenyelni.
Norwegian Bokmål: Pga. at formuleringen er laget for å gi gradvis frigivelse av dosen, bør INVEGA bare brukes hos pasienter som kan svelge tabletten hel.
Hungarian: Reagáló betegek, n (%) Nem reagáló betegek, n (%) P-érték (placebóval szemben)
Norwegian Bokmål: Responder, n (%) Non-responder, n (%) P-verdi (vs Placebo)
Hungarian: Lásd alább: hyperprolactinaemia.
Norwegian Bokmål: Se "Hyperprolaktinemi" nedenfor.
Hungarian: A paliperidon terminális eliminációs felezési ideje kb.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminasjonshalveringstiden for paliperidon er ca. 23 timer.
Hungarian: A hatóanyag egy fel nem szívódó héjban található, melyet abból a célból terveztek, hogy a hatóanyagot szabályozott ütemben szabadítsa fel.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er omsluttet av et ikke-absorberbart skall som er designet for å frigjøre virkestoffet med en kontrollert hastighet.
Hungarian: • tardív diszkinézia (az arcon, nyelven vagy a test egyéb részein jelentkező rángatódzó vagy görcsös mozgások, melyeket Ön nem tud befolyásolni).
Norwegian Bokmål: • tardiv dyskinesi (rykninger eller rykkete bevegelser som du ikke kan kontrollere i ansikt, tunge eller andre deler av kroppen).
Hungarian: • az INVEGA a prolaktinnak nevezett hormon szintjét emelheti (ami lehet, hogy tüneteket okoz, de lehet, hogy nem).
Norwegian Bokmål: • INVEGA kan øke nivået av et hormon som kalles "prolaktin" og påvises ved en blodprøve (noe som eventult kan gi symptomer).
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a paliperidon P-glikoprotein- (P-gp-) szubsztrát.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at paliperidon er et P-glykoprotein (P-gp) substrat.
Hungarian: Közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B stádium) szenvedő betegeken végzett vizsgálatban a szabad paliperidon plazmakoncentrációi hasonlóak voltak az egészséges személyekéhez.
Norwegian Bokmål: I en studie av individer med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) var plasmakonsentrasjonen av fritt paliperidon sammenlignbare med plasmakonsentrasjonen hos friske frivillige.
Hungarian: Azonnal el kell kezdeni a kardiovaszkuláris monitorozást, beleértve a folyamatos EKG-monitorozást is, az esetlegesen előforduló aritmiák miatt.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking bør igangsettes straks og bør inkludere kontinuerlig opptak av elektrokardiogram i tilfelle arrytmier.
Hungarian: Patkánnyal és egérrel végzett orális riszperidon-karcinogenitási vizsgálatok (egérnél) hipofízis-adenoma, (patkánynál) pancreas szigetsejtadenoma, (mindkét fajnál) emlőmirigy-adenoma növekedését mutatták.
Norwegian Bokmål: I orale karsinogenitetsstudier av risperidon hos rotter og mus, ble det sett økninger i hypofyseadenomer (mus), endokrine pankreasadenomer (rotte) og brystkjerteladenomer (begge arter).
Hungarian: • hidegrázás, a testhőmérséklet emelkedése;
Norwegian Bokmål: • frysninger, økt kroppstemperatur
Hungarian: Aktív szén, valamint hashajtó együttes adása megfontolandó.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivert kull sammen med laksantia bør vurderes.
Hungarian: Schizoaffectív zavarok: Az INVEGA schizoaffectív zavarok kezelése során mutatott biztonságosságát és hatásosságát 12-17 éves betegek esetében nem vizsgálták vagy nem igazolták.
Norwegian Bokmål: Schizoaffektiv lidelse: Sikkerhet og effekt av INVEGA hos pasienter i alderen 12 til 17 år for behandling av schizoaffektiv lidelse er ikke undersøkt eller fastslått.
Hungarian: A paliperidon retard tablettát standard magas zsír- és kalóriatartalmú étellel adva a Cmax és az AUC akár 50-60%-kal is magasabb lehet, mint éhgyomorra történő bevétel esetén.
Norwegian Bokmål: Administrering av paliperidon depottabletter sammen med et måltid med standardisert høyt fett- og kaloriinnhold, øker Cmax og AUC for paliperidon med opptil 50-60 % sammenlignet med inntak i fastende tilstand.
Hungarian: Megfelelő óvatosság ajánlott, ha az INVEGA-t olyan betegeknek írják fel, akiknél előfordulnak olyan állapotok, amelyek hozzájárulhatnak a test maghőmérsékletének emelkedéséhez, mint pl. kimerítő testedzés, extrém hőexpozíció, antikolinerg aktivitással rendelkező gyógyszerek egyidejű szedése vagy dehidráció-expozíció.
Norwegian Bokmål: Egnet behandling er tilrådelig når INVEGA forskrives til pasienter med tilstander som kan føre til økt kroppstemperatur; f.eks. intensiv trening, eksponering for ekstrem varme, samtidig inntak av legemidler med antikolinerg aktivitet eller dehydrering.
Hungarian: Olyan mellékhatást, amely emelkedett prolaktinszintet feltételez (pl.: amenorrhoea, galactorrhoea, menstruációs zavarok, gynaecomastia) összességében a betegek 9,3%-ánál jelentettek.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan antyde en økning i prolaktinnivåene (f.eks. amenoré, galaktoré, menstruasjonsforstyrrelse, gynekomasti) ble rapportert hos totalt 9,3 % av pasientene.
Hungarian: Szürkehályog műtét alatt szemmel kapcsolatos problémák jelentkezhetnek.
Norwegian Bokmål: Øyeproblemer ved kataraktoperasjon (operasjon for grå stær) kan også forekomme.
Hungarian: Álmosságot, fáradtságot, szokatlan testmozgásokat tapasztalhat, gondot okozhat az állás és a járás, az alacsony vérnyomás következtében szédülhet, és szabálytalan szívverést érezhet.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve søvnighet, tretthet, unormale kroppsbevegelser, problemer med å stå og gå, svimmelhet pga. lavt blodtrykk og unormale hjerteslag.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a paliperidon tekintetében.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk av paliperidon hos gravide.
Hungarian: Az INVEGA nátriumot tartalmaz
Norwegian Bokmål: INVEGA inneholder natrium
Hungarian: A riszperidon gyógyszerformákkal megfigyelt nemkívánatos hatások A paliperidon a riszperidon aktiv metabolitja, ezért ezeknek a hatóanyagoknak (beleértve az orális és az injekciós formát) mellékhatás profilja vonatkozik egymásra.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger registrert med risperidonformuleringer Paliperidon er den aktive metabolitten til risperidon, og derfor er bivirkningsprofilene til disse forbindelsene (inkludert orale og injiserbare formuleringer) relevante for hverandre.
Hungarian: • emelkedett gamma-glutamiltranszferáznak (GGT) nevezett májenzimszint a vérben, emelkedett májenzimszintek a vérben;
Norwegian Bokmål: • økt GGT (et leverenzym som kalles gammaglutamyltransferase) i blodet, økte leverenzymer i blodet
Hungarian: • az arc, száj, szemek vagy ajkak duzzanata, a test, karok vagy lábak duzzanata;
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansikt, munn, øyne eller lepper, hevelse i kropp, armer eller ben
Hungarian: Dohányzás
Norwegian Bokmål: Røykestatus
Hungarian: Fehér, nagysűrűségű polietilén (HDPE) tartály indukciós zárógyűrűvel és gyermekbiztos, propilén kupakkal lezárva.
Norwegian Bokmål: Hvite høytetthets polyetylenflasker (HDPE) med induksjonsforsegling og barnesikret lukkeanordning av polypropylen.
Hungarian: A buborékcsomagoláson/tartályon és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen/flasken og esken etter "EXP".
Hungarian: Mindhárom vizsgálatban az INVEGA a PSP és CGI-S alapján jobb volt a placebónál.
Norwegian Bokmål: INVEGA var bedre enn placebo på PSP og CGI-S i alle tre studiene.
Hungarian: Serdülőknél a súlygyarapodást a normál növekedéssel járó súlygyarapodással összevetve kell értékelni.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom skal en økning i kroppsvekt vurderes mot det som kan forventes med normal vekst.
Hungarian: Ez a különbség nagy mértékben magyarázható a zsírmentes testtömegben és a kreatinin-clearance-ben mutatkozó nemi különbségekkel.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen kan stort sett forklares ved at kvinner og menn har ulik kroppsmasse og kreatininclearance.
Hungarian: Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, mert a gyógyszer hatása meg fog szűnni.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta dette legemidlet ettersom du vil miste effekten av legemidlet.
Hungarian: Nem ajánlott a szájon át szedett riszperidon együttes alkalmazása ezzel a gyógyszerrel, mert a két gyógyszer kombinációja a mellékhatások fokozódásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Bruk av risperidon tabletter sammen med dette legemidlet er ikke anbefalt da kombinasjon av disse to legemidlene kan medføre økte bivirkninger.
Hungarian: Cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede har diabetes mellitus skal blodsukkeret sjekkes regelmessig.
Hungarian: A naponta egyszeri 12 mg INVEGA egyidejű alkalmazása nátrium-divalproát retard tablettával (naponta egyszer 500 mg-2000 mg) nem befolyásolta a valproát egyensúlyi állapotú farmakokinetikáját.
Norwegian Bokmål: INVEGA 12 mg én gang daglig gitt samtidig med divalproeksnatrium depottabletter (500 mg til 2000 mg én gang daglig) påvirket ikke steady state farmakokinetikken til valproat.
Hungarian: Mivel az INVEGA-t szedő betegeknél nagyon ritkán megfigyelték a fertőzés elleni küzdelemhez szükséges fehérvérsejtek egy bizonyos típusának veszélyesen alacsony számát, kezelőorvosa ellenőrizheti az Ön fehérvérsejtszámát.
Norwegian Bokmål: Da farlig lavt antall av en viss type hvite blodceller som er nødvendige for å bekjempe infeksjoner i blodet er sett i svært sjeldne tilfeller hos pasienter som tar INVEGA, kan legen sjekke antallet av hvite blodceller.
Hungarian: Normál vesefunkciójú (≥80 ml/perc) idős betegek adagolási javaslatai azonosak a normál vesefunkciójú felnőtt betegekével.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for eldre pasienter med normal nyrefunksjon (≥ 80 ml/min) er de samme som for voksne med normal nyrefunksjon.
Hungarian: • a fertőzés leküzdéséhez szükséges bizonyos típusú fehérvérsejtek veszélyesen alacsony száma a vérben;
Norwegian Bokmål: • farlig lavt antall av en viss type hvite blodceller som er nødvendige for å bekjempe infeksjoner i blodet ditt
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Hungarian: Neuroleptikus malignus szindrómát (Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS) - melynek jellemzői a hyperthermia, izommerevség, autonóm instabilitás, az öntudat zavara és a szérum emelkedett kreatinin-foszfokinázszintje - jelentettek a paliperidon alkalmazása esetén.
Norwegian Bokmål: Malignt nevroleptikasyndrom (NMS), karakterisert ved hypertermi, muskelstivhet, autonom instabilitet, endret bevissthet og økte nivåer av serumkreatinfosfokinase, er rapportert etter bruk av paliperidon.
Hungarian: Az egyik ilyen klinikai vizsgálatban a hatásosságot 211 olyan alanynál vizsgálták, akik az INVEGA-t változó adagolásban (napi 3 mg-12 mg közötti adagban) kapták.
Norwegian Bokmål: I den ene av disse studiene ble effekten vurdert i 211 forsøkspersoner som fikk fleksible doser av INVEGA (3-12 mg én gang daglig).
Hungarian: A 3 mg-os tabletta fehér, „PAL 3" jelzéssel, a 6 mg-os tabletta bézs színű, „PAL 6" jelzéssel, a 9 mg-os tabletta rózsaszín, „PAL 9" jelzéssel, a 12 mg-os tabletta sötétsárga, „PAL 12" jelzéssel.
Norwegian Bokmål: 3 mg tablettene er hvite og merket med "PAL 3", 6 mg tablettene er beige og merket med "PAL 6", 9 mg tablettene er rosa og merket med "PAL 9" og 12 mg tablettene er mørkegule og merket med "PAL 12".
Hungarian: • a fertőzés elleni védekezést segítő fehérvérsejtek számának csökkenése, eozinofilek (a fehérvérsejtek egyik típusa) megszaporodása a vérben;
Norwegian Bokmål: • redusert antall av den typen av hvite blodceller som bidrar til å beskytte deg mot infeksjoner, økt antall eosinofiler (en type hvite blodceller) i blodet
Hungarian: Ha indokolt, az adagot csak a beteg egyedi szükségletén alapuló klinikai státusz ismételt értékelése után szabad módosítani.
Norwegian Bokmål: Dersom dosejustering er indisert bør det kun skje etter klinisk revurdering basert på pasientens individuelle behov.
Hungarian: In vivo négy metabolikus utat azonosítottak (dealkilálás, hidroxilálás, dehidrogenálás, benzizoxazol-hasadás), egyiken sem bomlik le a dózisnak több mint 6,5%-a.
Norwegian Bokmål: Fire metabolske veier er identifisert in vivo, ingen av dem omdanner mer enn 6,5 % av dosen: dealkylering, hydroksylering, dehydrogenering og benzisoksazolspalting.
Hungarian: rifampicin vagy orbáncfű (Hypericum perforatum) hasonló hatásai lehetnek a paliperidonra.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller urter som er indusere, f.eks. rifampicin og johannesurt (Hypericum perforatum) kan ha liknende effekter på paliperidon.
Hungarian: - ha veseproblémái vannak.
Norwegian Bokmål: • hvis du har leverproblemer.
Hungarian: Kiindulási átlagérték (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig utgangsverdi (SD)
Hungarian: A dopaminreceptor-antagonista tulajdonságokkal rendelkező gyógyszereket összefüggésbe hozták elsősorban a nyelv és/vagy az arc ritmikus, akaratlan mozgásaival jellemzett tardív diszkinézia indukciójával.
Norwegian Bokmål: Legemidler med dopaminreseptor antagonistiske egenskaper har blitt forbundet med induksjon av tardiv dyskinesi, som er karakterisert ved rytmiske, ufrivillige bevegelser, hovedsakelig av tungen og/eller ansiktet.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az INVEGA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og INVEGA
Hungarian: Hogyan és mikor kell bevenni az INVEGA-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan og når du skal ta INVEGA
Hungarian: A paliperidon a monoamin-hatások szelektív gátlószere, amelynek farmakológiai tulajdonságai különböznek a klasszikus neuroleptikumokétól.
Norwegian Bokmål: Paliperidon blokkerer selektivt monoamineffekter og har andre farmakologiske egenskaper enn tradisjonelle nevroleptika.
Hungarian: Az INVEGA napi egyszeri adása során a paliperidon egyensúlyi állapotú plazmakoncentrációját a legtöbb egyénnél 4-5 nap alatt éri el.
Norwegian Bokmål: Ved dosering av INVEGA en gang daglig, oppnås steady-state konsentrasjon av paliperidon 4-5 dager etter dosering hos de fleste individer.
Hungarian: Legfeljebb 30
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30
Hungarian: Az in vitro kísérletek eredményei szerint a paliperidon nem indukálja a CYP1A2 aktivitását.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at paliperidon ikke induserer CYP1A2-aktivitet.
Hungarian: * Közepes dózisú csoport: 3 mg a < 51 kg testsúlyú betegek részére, 6 mg a ≥ 51 kg testsúlyú betegek részére.
Norwegian Bokmål: *Medium dosegruppe: 3 mg for pasienter < 51 kg, 6 mg for pasienter > 51 kg **Høyere dosegruppe: 6 mg for pasienter < 51 kg, 12 mg for pasienter > 51 kg
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
Hungarian: Szövettenyészeten végzett vizsgálatok arra utalnak, hogy a prolaktin stimulálhatja a sejtosztódást a humán emlődaganatokban.
Norwegian Bokmål: Vevskulturstudier indikerer at cellevekst i humane brystsvulster kan stimuleres av prolaktin.
Hungarian: Az INVEGA-t óvatosan kell alkalmazni ismert kardiovaszkuláris betegségben (pl. szívelégtelenség, myocardialis infarctus vagy ischaemia, ingerületvezetési zavarok), cerebrovaszkuláris betegségben vagy olyan állapotokban, amelyek a beteget hypotensióra hajlamossá teszik (pl. dehidráció és hypovolaemia).
Norwegian Bokmål: INVEGA bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjertesvikt, hjerteinfarkt eller iskemi, ledningsforstyrrelser), cerebrovaskulær sykdom eller tilstander som gjør pasienten tilbøyelig til å få hypotensjon (f.eks. dehydrering og hypovolemi).
Hungarian: Az INVEGA-t nem vizsgálták demenciában szenvedő idős betegeken.
Norwegian Bokmål: INVEGA er ikke undersøkt hos eldre pasienter med demens.
Hungarian: Az INVEGA egyidejű alkalmazása nátrium-divalproát retard tablettával fokozta a paliperidon-expozíciót (lásd alább).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av INVEGA og divalproeksnatrium depottabletter økte eksponeringen overfor paliperidon (se nedenfor).
Hungarian: A közeli megfigyelést és ellenőrzést a beteg felépüléséig folytatni kell.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overvåkes og følges opp nøye helt til han/hun kommer seg.
Hungarian: Ez a gyógyszer csökkentheti a Parkinson-kór és a nyugtalan láb szindróma kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. levodopa) hatását.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan redusere effekten av legemidler som tas mot Parkinsons sykdom og urolige ben (restless legs syndrom), (f.eks. levodopa).
Hungarian: Az INVEGA paliperidonnak nevezett hatóanyagot tartalmaz, amely az antipszichotikumok csoportjába tartozó gyógyszer.
Norwegian Bokmål: INVEGA inneholder virkestoffet paliperidon som tilhører legemiddelgruppen antipsykotika.
Hungarian: Termékenység A preklinikai vizsgálatok során lényegi hatásokat nem figyeltek meg.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen relevante effekter er sett i de prekliniske studiene.
Hungarian: • parkinsonizmus: ez az állapot magában foglalhatja a lassú mozgást vagy mozgászavart, az izmok merevségét vagy izomfeszülés érzését (mozgását szaggatottá teszi) és időnként úgy érezheti, hogy mozgása „lefagy" majd újraindul.
Norwegian Bokmål: • parkinsonisme: Denne tilstanden kan omfatte langsom eller hemmet bevegelse, følelse av stivhet eller stramhet i muskler (som gjør bevegelsene dine rykkete), og noen ganger også en følelse av at bevegelsene "fryser" og så startes igjen.
Hungarian: Az INVEGA nem alkalmazható a szoptatás alatt.
Norwegian Bokmål: INVEGA bør ikke brukes ved amming.
Hungarian: Az antipszichotikumok eltérő farmakodinámiás és farmakokinetikai tulajdonságai miatt orvosi ellenőrzés szükséges, ha a más antipszichotikumra történő átállítás orvosi szempontból indokolt.
Norwegian Bokmål: Pga. forskjellige farmakodynamiske og farmakokinetiske profiler blant antipsykotiske legemidler, er det nødvendig med klinisk oppfølging når medisinske vurderinger tilsier at det bør byttes til et annet antipsykotisk legemiddel.
Hungarian: Látszólagos eloszlási térfogata 487 l. A paliperidon plazmafehérje-kötődése 74%-os; elsősorban az α1-glikoproteinsavhoz és albuminhoz kötődik.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 487 l. Paliperidons plasmaproteinbinding er 74 %.
Hungarian: Ez attól függ, hogy a gyógyszer hogyan hat Önnél.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av hvor bra legemidlet virker for deg.
Hungarian: Óvatosság ajánlott, ha paliperidont más olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, amelyekről tudott, hogy a görcsroham-küszöböt csökkentik (fenotiazinok, vagy butirofenonok, klozapin, triciklikus antidepresszánsok vagy szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (SSRI), tramadol, meflokvin, stb.)
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom paliperidon kombineres med andre legemidler som er kjent for å redusere terskelen for krampeanfall (f.eks. fenotiaziner eller butyfenoner, klozapin, trisykliske antidepressiva eller SSRIer, tramadol, meflokin etc.).
Hungarian: Az INVEGA biztonságosságát és hatásosságát a 65 évesnél idősebb schizoaffectív zavarban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av INVEGA er ikke undersøkt hos pasienter > 65 år med schizoaffektiv lidelse.
Hungarian: Az adag a klinikai válasz és tolerabilitás függvényében naponta egyszer 6 mgra emelhető.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 6 mg en gang daglig avhengig av klinisk respons og toleranse.
Hungarian: Tudnivalók az INVEGA szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker INVEGA
Hungarian: Nem szabad szétrágni, eltörni vagy összezúzni!
Norwegian Bokmål: Det må ikke tygges, deles eller knuses.
Hungarian: Az INVEGA-val (3, 6, 9 és 12 mg) végzett három, placebo-kontrollos, 6-hetes, rögzített dózisú vizsgálat összesített adatai alapján, az INVEGA-val kezelt betegek 2,5%-ánál jelentettek orthostaticus hypotensiót, összehasonlítva a placebóval kezeltek 0,8%-ával.
Norwegian Bokmål: Basert på sammenslåtte data fra tre placebo-kontrollerte, 6-ukers studier med faste doser INVEGA (3, 6, 9 og 12 mg), ble ortostatisk hypotensjon rapportert hos 2,5 % av pasientene som fikk INVEGA, sammenlignet med 0,8 % av de som fikk placebo.
Hungarian: A paliperidonnal kezelt schizoaffectív zavarban szenvedő betegeket gondosan monitorozni kell a lehetséges mániás-depresszív tünetváltás felismerése érdekében.
Norwegian Bokmål: Pasienter med schizoaffektiv lidelse behandlet med paliperidon må overvåkes nøye for mulig endring fra maniske til depressive symptomer.
Hungarian: Az INVEGA paroxetinnel, egy hatékony CYP2D6-gátlóval történő egyidejű alkalmazása nem mutatott klinikailag jelentős hatást a paliperidon farmakokinetikájára.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av INVEGA og paroksetin, en potensiell CYP2D6-hemmer, viste ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til paliperidon.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az INVEGA vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a schizoaffectív zavarok kezelését illetően.
Norwegian Bokmål: European Medicines Agency har gitt unntak fra forpliktelsen til å innlevere resultater fra studier med INVEGA i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandlingen av schizoaffektive lidelser.
Hungarian: Az adag nagysága attól függ, hogy a gyógyszer hogyan hat Önnél.
Norwegian Bokmål: Mengden du tar avhenger av hvor godt legemidlet virker for deg.
Hungarian: Lásd alább: extrapiramidális tünetek.
Norwegian Bokmål: Se "Ekstrapyramidale symptomer" nedenfor.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzés nem talált rassz-függő különbségeket az INVEGA alkalmazását követően a paliperidon farmakokinetikájában.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste ingen raseforskjeller i farmakokinetikken til paliperidon etter administrering av INVEGA.
Hungarian: Hatásossági okokból a vizsgálatot korábban leállították, mert az INVEGA-val kezelt betegeknél a kiújulásig tartó idő szignifikánsan hosszabb volt a placebóval összehasonlítva (p=0,0053).
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet tidlig av effektårsaker, fordi man fant en signifikant lengre tid til tilbakefall hos pasienter som fikk INVEGA sammenlignet med placebo (p=0,0053).