FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er vanskeligt at vurdere bivirkningerne af Pedea, da de kan være relateret til både den åbentstående ductus arteriosus og Pedeas egne virkninger De hyppigste bivirkninger hos babyer, der får lægemidlet (hos flere end 1 ud af 10), er trombocytopeni (lavt antal blodplader), neutropeni (lavt antal neutrofiler, der er en type hvide blodlegemer), bronkopulmonal dysplasi (abnormt lungevæv, der sædvanligvis ses hos for tidligt fødte børn), forøget kreatinindhold (et tegn på nyreproblemer) og faldende blodnatriumindhold.
Estonian: Pedeat saanud vastsündinute kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 vastsündinul 10st) on trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), neutropeenia (vere teatud valgeliblede neutrofiilide vähesus), bronhopulmonaalne düsplaasia (ebanormaalne kopsukude, mis esineb tavaliselt enneaegsetel vastsündinutel), vere suurenenud kreatiniinisisaldus (neeruprobleemide marker) ja vere vähenenud naatriumisisaldus.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på antallet af babyer, hos hvem ductus arteriosus lukkede sig, uden at det var nødvendigt med en operation.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vastsündinute arv, kelle arterioosjuha sulgus ilma kirurgilise sekkumiseta.
Danish: Prostaglandiner medvirker også til at holde ductus arteriosus åben efter fødslen, og Pedea menes at virke ved at mindske indholdet af prostaglandiner, hvilket får blodkarret til at lukke sig.
Estonian: Et prostaglandiinid on seotud ka arterioosjuha avatuna püsimisega pärast sündi, seisneb Pedea toime eeldatavalt selles, et ravim vähendab prostaglandiini sisaldust, mille tulemusel juha sulgub.
Danish: Det må heller ikke anvendes til babyer med medfødte hjertesygdomme, hvor åbentstående ductus arteriosus er nødvendig for at blodet kan flyde, eller hos babyer med nekrotiserende enterocolitis (en alvorlig bakterieinfektion, som forårsager vævsdød i tarmen) Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Pedea fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka kaasasündinud südamehaigusega vastsündinutel, kellel on avatud arterioosjuha vaja vereringe säilitamiseks, või vastsündinutel, kellel on nekrotiseeriv enterokoliit (raske bakteriaalnakkus, mis põhjustab soolekoe laigutist kärbumist).
Danish: Hvordan virker Pedea?
Estonian: Kuidas Pedea toimib?
Danish: Det virker ved at nedsætte mængden af kemiske signalstoffer kaldet prostaglandiner i cellerne.
Estonian: Ibuprofeen toimel väheneb rakkudes keemiliste virgatsainete prostaglandiinide sisaldus.
Danish: Hvad anvendes Pedea til?
Estonian: Milleks Pedeat kasutatakse?
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Pedea on retseptiravim.
Danish: Hvordan anvendes Pedea?
Estonian: Kuidas Pedeat kasutatakse?
Danish: Pedea anvendes til behandling af "åbentstående ductus arteriosus" hos præmature nyfødte børn, der er født 6 uger eller mere for tidligt (før 34. svangerskabsuge) Ved denne tilstand har ductus arteriosus (det blodkar, der lader blodet løbe uden om barnets lunger inden fødslen) ikke lukket sig efter fødslen.
Estonian: Pedeat kasutatakse avatud arterioosjuha ravimiseks vähemalt kuus nädalat enne õiget aega (enne 34. rasedusnädalat) sündinud enneaegsetel vastsündinutel.
Danish: 90 µg
Estonian: 1 viaal
Danish: ● hvis patienten er et barn under 3 år.
Estonian: ● kui patsient on alla 3-aastane laps.
Danish: Dette kan diskuteres med din læge.
Estonian: Te saate seda arutada oma arstiga.
Danish: Nogle patienter har endog begået selvmord.
Estonian: Mõni patsient on reaalselt sooritanud enesetapu.
Danish:  Vinduet vil nu være fuldstændigt rødt.
Estonian: → Aken on nüüd üleni punane.
Danish: ● hvis du mærker forandringer med synet.
Estonian: ● kui märkate muutusi nägemises.
Danish: Du skal bruge:
Estonian: Mida te vajate:
Danish: Disse bivirkninger kan være alvorlige og du kan få brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja te võite vajada kohest arstiabi.
Danish: Læs anvisningerne omhyggeligt og følg dem trin for trin.
Estonian: Palun lugege need juhised hoolikalt läbi ja järgige neid samm-sammult.
Danish:  Du kan muligvis høre et andet "klik", når aktiveringsknappen springer op igen.
Estonian: → Te võite kuulda teist "klõpsu", kui aktiveerimisnupp tagasi üles hüppab.
Danish: 16 uger(a) eller 24 uger
Estonian: 16 nädalat(a) või 24 nädalat
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe.
Estonian: Peske käsi korralikult vee ja seebiga.
Danish: ●Kontakt sundhedspersonale.
Estonian: ● Võtke ühendust tervishoiutöötajaga.
Danish: I alle tilfælde anbefaledes hyppigere kontrol af leverfunktionen.
Estonian: Kõigil juhtudel soovitati maksafunktsiooni sagedasemat jälgimist.
Danish: Dvs. desto lavere barnets overfladeareal er, desto lavere er lægemidlets clearance og desto højere er eksponeringen.
Estonian: Seega, mida väiksem on lapse kehapindala, seda aeglasem on ravimi kliirens ja suurem saavutatav ekspositsioon.
Danish: ●kan det være, at kanylebeskyttelsen ikke er låst.
Estonian: ● nõelakaitse ei pruugi olla lukustunud.
Danish: Disse anvisninger erstatter ikke træning fra sundhedspersonale.
Estonian: Need juhised ei asenda tervishoiutöötaja poolt läbi viidud väljaõpet.
Danish: Patienter og plejepersonale må ikke forsøge at dele 200 mg tabletterne.
Estonian: Patsiendid ja hooldajad ei tohi 200 mg tablette poolitada.
Danish: Det er vigtigt at læse, forstå og følge disse anvisninger, så du eller din omsorgsperson bruger den fyldte pen korrekt.
Estonian: Tähtis on antud juhised läbi lugeda, neist aru saada ning neid järgida, et teie või teie hooldaja kasutaksite pen-süstlit õigesti.
Danish: Lad huden tørre i 10 sekunder.
Estonian: Laske nahal 10 sekundit kuivada.
Danish: Om nødvendigt, kan dosis blive ændret under behandlingen.
Estonian: Vajadusel võidakse annust ravi ajal muuta.
Danish: <12 g/dl trods 4 ugers behandling med nedsat dosis
Estonian: < 12 g/dl vaatamata 4-nädalasele ravile vähendatud annusega
Danish: HBeAg-negativ(a)
Estonian: HBeAg-negatiivne(a)
Danish: Det er vigtigt at understrege, at ribavirin aldrig bør gives som monoterapi.
Estonian: Tähtis on märkida, et ribaviriini ei tohi kunagi manustada monoteraapiana.
Danish: Måske bør du overveje at bede et medlem af familien eller en god ven om at hjælpe dig med at være opmærksom på tegn på depression eller ændringer i din adfærd.
Estonian: Võite paluda pereliiget või lähedast sõpra, aitamaks teid märgata depressiooni-ilminguid või muutusi käitumises.
Danish: ≥2 log10 fald
Estonian: ≥2 log10 langus
Danish: Om fredagen kommer du i tanker om, at du glemte at tage injektionen om mandagen (4 dage senere).
Estonian: Reedel meenub teile, et unustasite esmaspäeval ravimit manustada (hilinemine 4 päeva).
Danish: Reversibiliteten af væksthæmningen er usikker.
Estonian: Kasvupeetuse pöörduvus ei ole kindel.
Danish: Opbevares i køleskab(2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Danish: Intet respons ved uge 12
Estonian: Vastus puudub 12. nädalaks
Danish: Ingen af patienterne fik usædvanlige, alvorlige eller behandlingslimiterende bivirkninger.
Estonian: Ühelgi neist patsientidest ei tekkinud ebatavalisi, tõsiseid ega ravi limiteerivaid kõrvaltoimeid.
Danish: Vækst og udvikling (børn og unge):
Estonian: Kasv ja areng (lapsed ja noorukid):
Danish: Dosisreduktion er opgivet i tabel 8.
Estonian: Annuse vähendamise skeem on toodud tabelis 8.
Danish: Studiets virkningsresultater for disse patienter er opsummeret i tabel 25.
Estonian: Uuringu efektiivsuse tulemuste kokkuvõte nende patsientide kohta on toodud tabelis 25.
Danish: Når som helst det er muligt, bør barnet behandles efter vækstspurten i puberteten, for at nedsætte risikoen for væksthæmning.
Estonian: Võimalusel tuleb last ravida pärast puberteediaegset kasvuspurti, et vähendada kasvupeetuse riski.
Danish: Alle patienter, som fuldendte fase III-studierne, var egnede til at indgå i et langtids-follow-up-studie (WV16866).
Estonian: Kõik III faasi uuringud lõpetanud patsiendid olid sobilikud liituma pikaajalise järelkontrolli uuringuga (WV16866).
Danish: For at beregne BSA anbefales det at bruge Mosteller's ligning:
Estonian: BSA arvutamiseks on soovitatav kasutada Mostelleri valemit:
Danish: Liste over afsnit angående hvordan du skal fortsætte:
Estonian: Loetelu alalõikudest, mida teha edasi:
Danish: NPV Sensitivitet Specificitet HBeAg-positiv(a)
Estonian: NPV Sensitiivsus Spetsiifilisus HBeAg-positiivne(a)
Danish: Patienter som også er hiv-inficerede: Fortæl din læge hvis du er i anti-hiv-behandling.
Estonian: Patsiendid, kes põevad lisaks HIV-nakkust: teavitage oma arsti, kui te saate HIV-nakkuse vastast ravi.
Danish: Genotype 4 (0/5)
Estonian: Genotüüp 4 (0/5)
Danish: For spontane bivirkningsindberetninger modtaget efter markedsføring er hyppigheden ukendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Estonian: Turuletulekujärgselt spontaanselt teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Idiopatisk eller trombotisk trombocytopenisk purpura
Estonian: Idiopaatiline või trombotsütop eeniline purpur
Danish: Ribavirin skal gives sammen med mad.
Estonian: Ribaviriini manustatakse koos toiduga.
Danish: Kanylebeskyttelse (kun synlig, når hætten bliver fjernet i trin 5)
Estonian: Nõelakaitse (nähtav ainult pärast korgi eemaldamist punktis 5)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juni 2002 Dato for seneste fornyelse: 20. juni 2007
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuni 2007
Danish: Studie ML17131
Estonian: Uuring ML17131
Danish: Behandlingsforskel [95% konfidensinterval]
Estonian: Ravi erinevus [95% usaldusvahemik]
Danish: ● hvis du har såkaldt autoimmun hepatitis.
Estonian: ● kui te põete nn autoimmuunhepatiiti.
Danish: I nogle tilfælde er det nødvendigt at nedsætte dosis til 90 eller 45 mikrogram.
Estonian: Teatud juhtudel on vajalik annuse vähendamine 90 või 45 mikrogrammini.
Danish: Anti-interferon antistoffer
Estonian: Interferoonivastased antikehad
Danish: Skift injektionssted hver gang.
Estonian: Muutke iga kord süstekohta.
Danish: Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Estonian: Ärge ületage soovitatud annust.
Danish: En passende anti-infektiøs behandling bør påbegyndes øjeblikkeligt, og det bør overvejes at afbryde behandlingen.
Estonian: Viivitamatult tuleb alustada sobivat infektsioonivastast ravi ning kaaluda ravi katkestamist.
Danish: Hæmatologiske bivirkninger (se også tabel 3)
Estonian: Hematoloogilised kõrvaltoimed (vt ka tabel 3)
Danish: Undgå navlen og områder, som kan blive irriteret af et bælte eller linningen.
Estonian: Vältige nabapiirkonda ning piirkondi, mida võib ärritada vöö või värvel.
Danish: ● Hvis dit barn har eller har haft en psykiatrisk sygdom, skal du tale med din læge, som vil monitorere dit barn for symptomer på depression (se punkt 4).
Estonian: ● Kui teie lapsel esineb või on kunagi esinenud psüühikahäireid, pidage nõu oma arstiga, kes jälgib teie last depressiooni ilmingute või sümptomite suhtes (vt lõik 4).
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er ca. 60.000, hvoraf proteindelen udgør ca. 20.000.
Estonian: Keskmine molekulmass on ligikaudu 60 000, millest valguline osa moodustab ligikaudu 20 000.
Danish: Tag den fyldte pen ud af køleskabet.
Estonian: Võtke pen-süstel külmkapist välja.
Danish: BEMÆRK: Prøv ikke at trykke på aktiveringsknappen endnu.
Estonian: MÄRKUS: Ärge veel aktiveerimisnuppu vajutage.
Danish: Pegasys gives kun alene, hvis du af en eller anden årsag ikke kan tage ribavirin.
Estonian: Pegasys't kasutatakse üksinda ainult juhul, kui te ei saa mingil põhjusel ribaviriini võtta.
Danish: En behandlingsvarighed under 48 uger er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
Estonian: Ravi kestust alla 48 nädala ei ole piisavalt uuritud.
Danish: Hyppighed ikke kendt
Estonian: Väga harv Esinemissagedus teadmata
Danish: Transplantation
Estonian: Transplantatsioon
Danish: Interferon er et proteinstof, som modificerer responset fra kroppens immunsystem for at hjælpe til med at bekæmpe infektioner og svære sygdomme.
Estonian: Interferoon on valk, mis muudab organismi immuunvastust, aitamaks võidelda nakkuste ja raskete haiguste vastu.
Danish: Operationelle egenskaber af disse biomarkører er vist i tabel 11.
Estonian: Nende biomarkerite töökarakteristikud on toodud tabelis 11.
Danish: Sikkerhedsgrænserne var imidlertid relativt bredde på grund af den store variation.
Estonian: Ent suure varieeruvuse tõttu olid usaldusvahemikud küllalt laiad.
Danish: Undersøg den fyldte pen visuelt og medicinen igennem vinduet.
Estonian: Kontrollige visuaalselt pen-süstlit ja ravimit läbi akna.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsførte.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Danish: Alle patienter skal have foretaget en øjenundersøgelse inden start af behandling.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb enne ravi alustamist silmi kontrollida.
Danish: Det er ikke muligt at identificere en enkelt biomarkør med cut-off til at optimere alle operationelle egenskaber (negativ prædiktiv værdi (NPV), sensitivitet, specificitet) og praktiske egenskaber (enkelhed, bekvemmelighed).
Estonian: Ei ole tuvastatud ühtegi piirväärtusega individuaalset biomarkerit, mis optimeeriks kõiki töökarakteristikuid (negatiivne prognostiline väärtus [NPV], sensitiivsus, spetsiifilisus) ja praktilisi karakteristikuid (lihtsus, mugavus).
Danish: Du må ikke varme den fyldte pen op på andre måder.
Estonian: Ärge soojendage pen-süstlit ühelgi muul viisil.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulanter, interferoner, ATC-kode: L03AB11
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immuunstimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB11.
Danish: Alle HCV-genotyper**
Estonian: Kõik HCV genotüübid**
Danish: Child-Pugh-klassifikationen inddeler patienterne i gruppe A, B og C eller "mild", "moderat" og "svær" svarende til henholdsvis score 5-6, 7-9 og 10-15.
Estonian: Child-Pugh klassifikatsioon jaotab patsiendid gruppidesse A, B ja C ehk "kerge", "mõõdukas" ja "raske" vastavalt punktisummale 5-6, 7-9 ja 10-15.
Danish: Hvis den ikke er blevet brugt inden for 5 minutter, skal den fyldte pen bortskaffes og en ny fyldt pen bruges.
Estonian: Kui seda ei kasutata 5 minuti jooksul, tuleb pen-süstel minema visata ja kasutada uut pen-süstlit.
Danish: Hvis det sker, skal behandlingen afbrydes, og der skal straks påbegyndes passende medicinsk behandling.
Estonian: Sellisel juhul tuleb ravi katkestada ja alustada koheselt vastava raviga.
Danish: For hepatitis C virus (HCV) genotypespecifik aktivitet, se punkt 4.2 og 5.1.
Estonian: C-hepatiidi viiruse (HCV) genotüübispetsiifilise toime kohta vt lõigud 4.2 ja 5.1.
Danish: Genotype 2 og 3 (N=96)
Estonian: Genotüübid 2 ja 3 (N = 96)
Danish: Brug hos børn og unge
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel
Danish: 3) Vask hænderne
Estonian: 3) Peske käsi
Danish: Fortæl det til din læge eller apotekspersonalet, hvis du bliver behandlet med telbivudin.
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te saate ravi telbivudiiniga.
Danish: Virkningsresultaterne lignede dem, som blev rapporteret hos voksne.
Estonian: Efektiivsuse tulemused olid sarnased täiskasvanutel kirjeldatuga.
Danish: ● hvis patienten er et barn, som på et tidspunkt har haft en alvorlig psykiatrisk lidelse såsom svær depression eller selvmordstanker.
Estonian: ● kui patsient on laps, kellel on kunagi olnud raske psühhiaatriline häire, näiteks raske depressioon või enesetapumõtted.
Danish: Studiet havde ikke nok styrke til overvejelser om virkning.
Estonian: Uuringul ei olnud võimsust efektiivsuse hindamiseks.
Danish: Det vides endnu ikke, om de vil vende tilbage til deres forventede højde og vægt efter afsluttet behandling.
Estonian: Veel ei ole teada, kas pärast ravi lõppu nende oodatav kasv ja kehakaal taastuvad.
Danish: 24 uger eller 48 uger
Estonian: 24 nädalat või 48 nädalat
Danish: Der foreligger ingen data om langtidsvirkning på seksuel modning.
Estonian: Puuduvad andmed ravi pikaajalise mõju kohta sugulisele küpsemisele.
Danish: HBeAg-negativ/anti-HBe-positiv Studie WV16241
Estonian: HBeAg-negatiivsed / anti-HBe-positiivsed Uuring WV16241
Danish: Vælg et sted på maven eller låret (se billede).
Estonian: Valige koht kõhu- või reiepiirkonnas (vt pilti).
Danish: Tag ikke Pegasys, hvis du tager telbivudin (se "Tag ikke Pegasys"), da kombinationen af disse lægemidler øger risikoen for at udvikle perifer neuropati (følelsesløshed, prikken og/eller brændende fornemmelse i arme og/eller ben).
Estonian: Ärge kasutage Pegasys't, kui te võtate telbivudiini (vt „Ärge kasutage Pegasys't"), sest nende ravimite kombineerimisel suureneb risk perifeerse neuropaatia tekkeks (tuimus, surisemis- ja/või põletustunne kätes ja/või jalgades).
Danish: ● hvis du også er smittet med hiv og behandles med anti-hiv-medicin.
Estonian: ● kui te olete samaaegselt nakatunud HIV-ga ja saate raviks HIV-vastaseid preparaate.
Danish: Alle genotyper (N=101) Respondenter
Estonian: Kõik genotüübid (N = 101) Reageerijad
Danish: Specielt hos patienter, der får en høj methadondosis, bør risikoen for forlængelse af QTc-intervallet tages i betragtning.
Estonian: Eriti metadooni suures annuses saavate patsientide puhul tuleb arvesse võtta QT-intervalli pikenemise riski.
Danish: Læger, som overvejer behandling af disse patienter, bør omhyggeligt overveje risici versus fordele ved genbehandling.
Estonian: Arstid, kes kaaluvad nende patsientide ravi, peavad hoolega kaaluma korduva raviga seotud riske ja kasu.
Danish: HBV-DNA respons *
Estonian: HBV DNA vastus *
Danish: ● hvis du er voksen og har eller tidligere har haft et stofmisbrug (f.eks. alkohol eller narkotika/medicin).
Estonian: ● kui te olete täiskasvanu, kellel esineb või on esinenud ainete (nt alkoholi või uimastite)
Danish: Alle patienter blev fulgt i 24 uger efter behandlingsafslutning (gruppe A og C), eller efter den primære observationsperiode (gruppe B).
Estonian: Kõiki patsiente jälgiti 24 nädalat pärast ravi (rühmad A ja C) või pärast põhilist jälgimisperioodi (rühm B).
Danish: ● hvis du nogensinde har haft et hjerteanfald eller har været indlagt på hospitalet med alvorlige brystsmerter inden for de seneste seks måneder.
Estonian: ● kui teil on kunagi olnud südamelihaseinfarkt või te olete viimase kuue kuu jooksul viibinud tugeva rindkerevalu tõttu haiglaravil.
Danish: Må ikke gives til præmature og nyfødte børn.
Estonian: Seda ei tohi manustada enneaegsetele imikutele või vastsündinutele.
Danish: Alle patienter skal monitoreres nøje for tegn eller symptomer på psykiatriske sygdomme.
Estonian: Kõiki patsiente tuleb hoolikalt jälgida, pidades silmas sümptomeid või märke psühhiaatrilistest kõrvaltoimetest.
Danish: ● hvis du har haft en alvorlig nervesygdom eller psykisk lidelse.
Estonian: ● kui teil on olnud raskekujuline närvisüsteemi- või psüühikahäire;
Danish: De fleste af bivirkningerne rapporteret i studiet var milde eller moderate i sværhedsgrad.
Estonian: Enamus uuringus teatatud kõrvaltoimetest olid kerged või keskmise raskusega.
Danish: Hjerte og blodkar: Højt blodtryk
Estonian: Südame ja veresoonte häired: kõrge vererõhk
Danish: Studiet viste, at vækstforbedringen 2 år efter behandling var fastholdt 6 år efter behandling.
Estonian: Uuring näitas, et 2 aastat pärast ravi täheldatud ravijärgne kasvu taastumine püsis 6 aastat pärast ravi.
Danish: ●kan det være, at du ikke har fået den fulde dosis.
Estonian: ● te ei pruugi olla saanud kogu annust.
Danish: Din læge vil overvåge dig for tegn og symptomer for disse tilstande.
Estonian: Teie arst jälgib teid nende haigusseisundite sümptomite osas.
Danish: til Trey, Burns og Saunders (1966)
Estonian: * raskusastmete jaotus autorite Trey, Burns ja Saunders järgi (1966)
Danish: Det anbefales dog ikke at vende tilbage til den oprindelige dosis.
Estonian: Tagasipöördumist esialgse annuse juurde ei soovitata.
Danish: Den terminale halveringstid afspejler måske ikke kun præparatets eliminationsfase, men også den forlængede absorption af Pegasys.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg ei pruugi peegeldada ainult ühendi eliminatsioonifaasi, vaid ka püsivat imendumist.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Danish: 5.3), og den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Danish: Løft den fyldte pen lige op (90° vinkel).
Estonian: Tõstke pen-süstel otse üles (90° nurga all).
Danish: Alle patienterne fik ribavirin (1.000 eller 1.200 mg/dag) i kombination med Pegasys.
Estonian: Kõik patsiendid said ribaviriini (1000 või 1200 mg päevas) kombinatsioonis Pegasys'ega.
Danish: For at øge sporbarheden af biologiske lægemidler skal handelsnavnet og batchnummeret på det administrerede præparat tydeligt registreres (eller angives) i patientjournalen.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud preparaadi kaubanduslik nimetus ja partii number registreerida (esitada) selgelt patsiendi kaardis.
Danish: Overvejelser om tidlig seponering af behandling skal evalueres i forhold til en specifik klinisk situation.
Estonian: Ravi varajast katkestamist tuleb hinnata kindla kliinilise situatsiooni kontekstis.
Danish: Dette vil mindske risikoen for, at ribavirin efterlades i kvindens krop.
Estonian: See vähendab ribaviriini naise organismi sattumise võimalust.
Danish: Pegasys påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Pegasys omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Danish: Pegasys plus ribavirin
Estonian: Pegasys pluss ribaviriin
Danish: Før Pegasysbehandlingen påbegyndes, skal niveauet af TSH og T4 undersøges.
Estonian: Enne Pegasys-ravi alustamist tuleb kontrollida TSH ja T4 taset.
Danish: Genotype-A (N=9) Respondenter Genotype-B (N=21) Respondenter Genotype-C (N=34) Respondenter Genotype-D (N=31) Respondenter
Estonian: Genotüüpe-A (N=9) Reageerijad Genotüüp-B (N=21) Reageerijad Genotüüp-C (N=34) Reageerijad Genotüüp-D (N=31) Reageerijad
Danish: Interaktionen mellem theophyllin og Pegasys er sandsynligvis maksimal efter mere end 4 ugers behandling med Pegasys.
Estonian: Koostoime teofülliini ja Pegasys`e vahel on tõenäoliselt maksimaalne pärast enam kui 4 nädalat kestnud ravi Pegasys`ega.
Danish: Behandling med Pegasys var ledsaget af fald i de absolutte CD4+ celletal indenfor de første uger uden reduktion i CD4+ celleprocenten.
Estonian: Pegasys-ravi seostati CD4+ rakkude absoluutarvu vähenemisega esimese 4 nädala jooksul ilma CD4+ rakkude protsentuaalse vähenemiseta.
Danish: Patienter med cirrose blev ikke inkluderet i dette studie.
Estonian: Maksatsirroosiga patsiente antud uuringusse ei kaasatud.
Danish: Patienter, som har detekterbar virus ved uge 12, bør stoppe behandlingen.
Estonian: Patsiendid, kellel on 12. nädalal viirus määratav, peavad ravi lõpetama.
Danish: Antal ribavirin tabletter
Estonian: Ribaviriini tablettide arv
Danish: Pegasys metabolisme er ikke fuldt karakteriseret, men rottestudier tyder på, at nyrerne er et hovedorgan for udskillelse af radioaktivt mærket materiale.
Estonian: Pegasys`e metabolismi ei ole täielikult kirjeldatud, kuid rottidel teostatud uuringud näitavad, et neerud on radioloogiliselt märgistatud materjali põhiliseks eritusorganiks.
Danish: Risikoen for at udvikle anæmi er højere hos de kvindelige patienter.
Estonian: Aneemia tekke risk on suurem naispatsientidel.
Danish: 5) Fjern hætten
Estonian: 5) Eemaldage kork
Danish: ● hvis du har afbrudt tidligere behandling af hepatitis C på grund af blodmangel eller lav blodprocent.
Estonian: ● kui teil on eelnev C-hepatiidi ravi katkestatud aneemia või madala vererakkude arvu tõttu.
Danish: BEMÆRK:Hætten indeholder et løstsiddende metalrør.
Estonian: MÄRKUS: Kork sisaldab avarat metalltoru.
Danish: S-bilirubin (mg/dl)
Estonian: S-bilirubiin (mg/dl)