FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Toceranib so dobro prenašali pri 2 mg/kg, medtem ko so bili opaženi neželeni učinki pri nekaterih psih pri 4 mg/kg in zato največje toksične koncentracije ni bilo mogoče določiti.
Latvian: Toceranibam bija laba panesamība devā 2 mg/kg, bet dažiem suņiem novēroja nevēlamas reakcijas, ārstējot ar 4 mg/kg, tādējādi nevarēja noteikt nelabvēlīgās ietekmes līmeni
Slovenian: Znaki prevelikega odmerjanja so bili opazovani v študiji toksičnosti opravljeni na zdravih odraslih psih pasme Beagle zdravljenih z 2 mg/kg, 4 mg/kg ali 6 mg toceraniba/kg enkrat vsak drugi dan 13 zaporednih tednov brez prekinitve odmerka.
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes novēroja toksicitātes pētījumā veseliem dzinējsuņiem, ko ārstēja ar 2 mg/kg, 4 mg/kg vai 6 mg toceraniba/kg vienu reizi katru otro dienu 13 nedēļas pēc kārtas bez devu pārtraukuma.
Slovenian: TABELA ZA ODMERJANJE: TABLETE PALLADIA: 3.25 mg/kg TELESNE TEŽE
Latvian: DEVU TABULA: PALLADIA TABLETES:- 3,25 mg/kg ĶERMEŅA MASAS
Slovenian: Ohraniti enak odmerek
Latvian: Uzturiet devas līmeni
Slovenian: Tablete morajo biti dane cele in se ne smejo lomiti ali drobiti.
Latvian: Tabletes jāievada veselas, tās nedrīkst pārlauzt vai sasmalcināt.
Slovenian: V primeru neželenih učinkov zaradi prekomernega odmerjanja naj se zdravljenje prekine do izboljšanja in nato nadaljuje s priporočeno višino terapevtskega odmerka.
Latvian: Blakusparādību gadījumā pēc pārdozēšanas ārstēšana jāpārtrauc līdz atlabšanai un tad jāatgriežas pie ieteiktā terapeitiskā devu līmeņa.
Slovenian: Zdravljenje se prekine do izboljšanja kliničnih znakov oziroma dokler znaki klinične patologije popolnoma ne izzvenijo.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc, līdz normalizējas klīniskās pazīmes un klīniskā patoloģija.
Slovenian: Kartonasta škatla vsebuje štirialuminijasta-PVC za otroke varna pretisna omota, vsak pretisni omot vsebuje 5 filmsko obloženih tablet.
Latvian: Kartona kārba ar četriem alumīnija/PVH bērniem neattaisāmiem blistera iepakojumiem; vienā blistera iepakojumā ir 5 apvalkotās tabletes.
Slovenian: V in-vitro študiji je bil toceranib primarno metaboliziran zaradi derivata N-oksida pri psih in mačkah.
Latvian: Toceraniba metabolisma rezultātā in-vitro pētījumā suņiem un kaķiem tika konstatēti galvenokārt N-oksīdu atvasinājumi.
Slovenian: Toceranib inhibira aktivnost Flk-1/KDR tirozin kinaze (receptor rastnega faktorja žilnega endotela, VEGFR2), receptor rasnega faktorja trombocitov (PDGFR) in receptor faktorja matičnih celičnih analizah.
Latvian: Gan bioķīmiskajos, gan šūnu testos toceranibs inhibēja Flk-1/KDR tirozīnkināzi (asinsvadu endotēlija augšanas faktora receptoru VEGFR2), trombocītu augšanas faktora receptoru (PDGFR) un cilmes šūnu faktora receptoru (c-komplektu).
Slovenian: Psi v skupini s po 6 mg/kg vsak drugi dan so kazali največ neželenih učinkov, ki so vključevali znižano ješčnost in izgubo telesne teže.
Latvian: Suņiem grupā ar 6 mg/kg devu katru otro dienu bija vislielākā nelabvēlīgā ietekme, tostarp samazināta ēstgriba un ķermeņa svara zudums.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih ali psicah v laktaciji ali pri psih namenjenih za razplod (glej poglavje 4.3).
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm vai vaislai paredzētiem suņiem (skatīt apakšpunktu 4.3).
Slovenian: • Močno šepanje/mišično skeletne motnje
Latvian: • Smags klibums/ muskuļu-skeleta sistēmas sarežgījumi
Slovenian: Palladia 10 mg: modra Palladia 15 mg: oranžna Palladia 50 mg: rdeča
Latvian: Palladia 15 mg: oranžas Palladia 50 mg: sarkanas
Slovenian: • resen cirkulatorni šok
Latvian: • Smags cirkulārais šoks
Slovenian: Linearna farmakokinetika je bila opažena ne glede na odmerjanje pri odmerkih do 5 mg/kg danih dvakrat dnevno.
Latvian: Lineārā farmakokinētika tika konstatēta līdz 5 mg/kg lielām devām, kas lietotas divas reizes dienā neatkarīgi no ievadīšanas ceļa.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto>
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Slovenian: • Resen cirkulatorni šok
Latvian: • Smags cirkulārais šoks.
Slovenian: EU/2/09/100/002 (15 mg tablets)
Latvian: EU/2/09/100/002 (15 mg tabletes)
Slovenian: Število tablet, ki jih bo prejel vaš pes bo prilagodil lečeči veterinar za obvladovanje neželenih učinkov.
Latvian: Veterinārārsts var pielāgot Jūsu sunim lietojamo devu, lai kontrolētu nevēlamās reakcijas.
Slovenian: EU/2/09/100/003 (50 mg tablets)
Latvian: EU/2/09/100/003 (50 mg tabletes)
Slovenian: Laktoza monohidrat Celuloza, mikrokristalinična Magnezijev stearat Silicijev dioksid, koloidni Krospovidon
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliskā celuloze Magnija stearāts
Slovenian: Če je bil odmerek izpuščen, se da naslednji odmerek, kot je predpisano.
Latvian: Ja deva tiek izlaista, nākamā deva jālieto paredzētajā laikā.
Slovenian: Pogosto opazni toda z manj resnim učinkom so bili lokalna ali generalizirana bolečina, slabost, flatulenca, tahipneja, polidipsija, vročina, infekcije urinarnega trakta, povečan bilirubin, povišan kreatinin.
Latvian: Tāpat bieži, bet ar mazāk smagu iedarbību novēroja lokalizētas vai ģeneralizētas sāpes, sliktu dūšu, vēdera uzpūšanos, tahipnoju, polidipsiju, drudzi, urīnceļu infekciju, palielinātu bilirubīna saturu, palielinātu kreatinīna saturu.
Slovenian: Če sumite na gastrointestinalne ulkuse, zaradi zdravila Palladia ali degranulacije mastocitoma, prekinite zdravljenje z zdravilom Palladia in zdravite kot je primerno.
Latvian: Ja ir aizdomas par čūlu veidošanos kuņģa-zarnu traktā neatkarīgi no tā, vai to būtu izraisījusi Palladia lietošana vai tuklo šūnu degranulācija, Palladia lietošana jāpārtrauc un jāveic atbilstoša ārstēšana.
Slovenian: Lečeči veterinar bo vašemu psu po potrebi vzel vzorce krvi in urina, da opravi potrebne preglede.
Latvian: Lai veiktu šīs pārbaudes, Jūsu veterinārārstam var būt nepieciešami suņa asins un urīna paraugi.
Slovenian: Zdravila Palladia naj nosečnice ne dajejo rutinsko, naj se izogibajo stiku z iztrebki, urinom in izbruhani vsebini zdravljenih psov ter zlomljenim ali navlaženim tabletam Palladia.
Latvian: Grūtnieces nedrīkst regulāri ievadīt Palladia, tām jāizvairās no saskares ar ārstēto suņu izkārnījumiem, urīnu un izvemtajām masām, kā arī pārlūzušām vai samitrinātām Palladia tabletēm.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih ali psicah v laktaciji ali pri psih namenjenih za razplod (glej poglavje 5).
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm vai vaislai paredzētiem suņiem (skatīt apakšpunktu 5).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/09/100/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/100/001
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila Palladia se lahko pojavijo želodčne motnje vključno z bruhanjem ali diarejo.
Latvian: Nejaušas Palladia norīšanas gadījumā var būt diskomforta sajūta kuņģī, tostarp vemšana un caureja.
Slovenian: Palladia filmsko obložene tablete so na voljo v 10 mg, 15 mg in 50 mg jakostih.
Latvian: Palladia apvalkotās tabletes ir pieejamas ar 10 mg, 15 mg un 50 mg stiprumiem.
Slovenian: V redkih primerih so se pri psih zdravljenih z zdravilom Palladia pojavili resni ali včasih smrtni gastrointestinalni zapleti, ki so vključevali gastointestinalno perforacijo (glej poglavje 4.6).
Latvian: Suņiem, kas ārstēti ar Palladia, smagi un dažreiz letāli kuņģa-zarnu trakta sarežģījumi, tostarp kuņģazarnu trakta perforācija novērota reti (skatīt apakšpunktu 4.6).
Slovenian: Hipoalbuminemija (albumin) Albumin <1.5 g/dl
Latvian: Albumīns <1,5 g/dl
Slovenian: Ne uporabite pri psih z gastrointestinalnimi krvavitvami.
Latvian: Nelietot suņiem ar asiņošanu kuņģa-zarnu traktā.
Slovenian: Rezultati kliničnih študij v praksi, ki so vključevale 151 zdravljenih in placebo zdravljenih psov, so pokazali, da so si klinični znaki bolezni (mastocitoma) in neželeni učinki povezani z zdravljenjem po naravi zelo podobni.
Latvian: Klīniskā lauka pētījuma rezultāti, ārstējot un lietojot placebo 151 sunim, uzrādīja, ka slimības (tuklo šūnu audzējs) klīnisko pazīmju un ar ārstēšanu saistīto nevēlamo reakciju raksturs ir ļoti līdzīgs.
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje 5 tablet.
Latvian: Vienā blistera iepakojumā ir 5 tabletes.
Slovenian: Sledeči postopek rokovanja z zdravilom Palladia bo pomagal zmanjšati tveganje za izpostavitev zdravilni učinkovini za vas in druge družinske člane v gospodinjstvu:
Latvian: Turpmāk minētā rīkošanās procedūra Jums un Jūsu apkārtējām personām palīdzēs minimizēt saskari ar Palladia aktīvo vielu:
Slovenian: Zdravljenje naj se nadaljuje v primeru stabilnosti bolezni, delnega ali popolnega odgovora pod pogojem, da zdravljena žival zdravilo dobro prenaša.
Latvian: Stabilas slimības vai daļējas vai pilnīgas atbildes reakcijas gadījumā ārstēšana jāturpina pie nosacījuma, ka tolerance pret zālēm ir apmierinoša.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za vsako živalsko vrsto: Pri vsakemu mastocitomu, ki ga je možno operativno zdraviti, naj bo operacija prva izbira zdravljenja.
Latvian: Jebkuram tuklo šūnu audzējam, kas ārstējams ķirurģiski, ķirurģiskai operācijai ir jābūt pirmās izvēles ārstēšanai.
Slovenian: Statistično značilno boljša je bil tudi sekundarna učinkovitost zdravila Palladia pred placebo, čas brez ponovitve bolezni.
Latvian: Ievērojama Palladia priekšrocība salīdzinājumā ar placebo bija arī sekundārajā efektivitātes galauzstādījumā, laikā līdz audzēja progresēšanai.
Slovenian: Prekiniti zdravljenje dokler >26 %, nato znižati odmerek za 0.5 mg/kg
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz >26%, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila je potrebno uporabiti previdno v kombinaciji z zdravilom Palladia zaradi povečanega tveganja gastrointestinalne ulceracije ali perforacije.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi kopā ar Palladia jālieto piesardzīgi paaugstinātā čūlu veidošanās riska kuņģa-zarnu traktā vai perforācijas riska dēļ.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/09/100/001 (10 mg tablets)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/100/001 (10 mg tabletes)
Slovenian: • ALT ali AST <3 X nad zgornjo referenčno mejo
Latvian: • ALAT vai ASAT <3 X virs normas robežas
Slovenian: Začetni odmerek je 3.25 mg toceraniba/kg telesne teže, odmerjen vsak drugi dan (za podrobnosti glej tabelo za odmerjanje).
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 3,25 mg toceraniba/kg ķermeņa svara, lietota katru otro dienu (sīkāku informāciju skatīt devu tabulā).
Slovenian: Mastocitomi pri psih pogosto napredujejo v rasti prav pod vplivom mutirane c-Kit.
Latvian: Suņu tuklo šūnu audzēja augšanu bieži veicina mutāciju aktivēšana c-komplektā atrašanās vietā.
Slovenian: Sledeči neželeni učinki so bili redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) :
Latvian: Retāki (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 ,000 ārstētajiem dzīvniekiem) bija šādi nevēlami notikumi:
Slovenian: Zdravljenje je potrebno preverjati prvih šest tednov tedensko, nato vsakih šest tednov ali v intervalih po presoji veterinarja.
Latvian: Pirmās sešas nedēļas ārstēšana jāpārskata ik pēc nedēļas, pēc tam - ik pēc sešām nedēļām vai pēc veterinārārsta ieskata laika periodiem.
Slovenian: Zdravljenje je potrebno začasno ali trajno prekiniti, če se resni neželeni učinki ponovijo ali perzistirajo, kljub pravilni podporni terapiji in zmanjšanju odmerka.
Latvian: Ārstēšana pavisam jāpārtrauc, ja, neraugoties uz attiecīgu atbalstošu aprūpi un devas samazinājumu, smagas nevēlamas reakcijas atkārtojas vai novērojamas pastāvīgi.
Slovenian: 10 mg (modra)
Latvian: 10 mg (zilas)
Slovenian: Makrogol, titanijev dioksid (E171), laktoza monohidrat, triacetin, hipomeloza, Sunset Yellow lake (E110), Iron oxide rdeča (E172)
Latvian: Makrogols, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, triacetīns, hipromeloze, saulrieta dzeltenā laka (E110), sarkanais dzelzs dioksīds (E172).
Slovenian: • lokalna ali generalizirana bolečina, slabost, tahipneja, polidipsija, flatulenca, pireksija, depigmentacija nosu; spremembe v barvi dlake, alopecija, infekcije urinarnega trakta; povečan bilirubin, povečan kreatinin.
Latvian: • Lokalizētas vai ģeneralizētas sāpes, slikta dūša, tahipnoja, polidipsija, meteorisms, drudzis, izmaiņas deguna pigmentācijā, apmatojuma krāsas izmaiņas, alopēcija, urīnceļu infekcija, palielināts bilirubīna saturs, palielināts kreatinīna saturs.
Slovenian: o Ko odstanite tableto, pretisni omot vsakokrat vrnite v kartonasto škatlo.
Latvian: Kad tablete vai tabletes ir izņemtas, blisteris vienmēr ir jāieliek atpakaļ kartona kārbā.
Slovenian: Toceranib kaže anti proliferativen učinek na endotelne celice v in vitro.
Latvian: In vitro toceranibam nav proliferējošas ietekmes uz endotēlija šūnām.
Slovenian: >4 vodeni iztrebki/dan ali ≥ 2 dni
Latvian: >4 ūdeņaini izkārnījumi/dienā vai ≥2 dienas
Slovenian: Prekiniti zdravljenje dokler ≤3X nad normalno mejo, prekiniti uporabo hepatotoksičnih zdravil, če se uporabljajo nato znižati odmerek za 0.5 mg/kg
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz ≤3X virs normas, ja ir lietotas hepatotoksiskas zāles, pārtrauciet to lietošanu, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Slovenian: Palladia 15 mg tablete:
Latvian: Palladia 15 mg tabletes:
Slovenian: Palladia 50 mg tablete:
Latvian: Palladia 50 mg tabletes:
Slovenian: Makrogol, titanijev dioksid (E171), laktoza monohidrat, triacetin, hipomeloza, smukec, Iron oxide rdeča (E172)
Latvian: Makrogols, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, triacetīns, hipromeloze, talks, sarkanais dzelzs dioksīds (E172)
Slovenian: TABELA ZA ODMERJANJE: TABLETE PALLADIA V ODMERKU 3.25 MG/KG TELESNE TEŽE
Latvian: DEVU TABULA: PALLADIA TABLETES DEVĀ 3,25 MG/KG ĶERMEŅA MASAS Suņa ķermeņa masa (kg)
Slovenian: Izogibajte se stiku kože s tabletami, iztrebki, urinom in izbruhano vsebino pri zdravljnih psih.
Latvian: Izvairieties no tablešu, ārstēto suņu izkārnījumu, urīna un izvemto masu saskares ar ādu.
Slovenian: Po ravnanju z zdravilom si temeljito operite roke z milom in vodo ter po odstranjevanju izbruhane vsebine, urina ali iztrebkov zdravljenih psov.
Latvian: Pēc rīkošanās ar zālēm, ārstēto suņu izvemtajām masām, urīna vai izkārnījumu iznīcināšanas rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Slovenian: V redkih primerih so se pri psih zdravljenih z zdravilom Palladia pojavili resni ali včasih smrtni gastrointestinalni zapleti, ki so vključevali gastointestinalno perforacijo.
Latvian: Suņiem, kas ārstēti ar Palladia, smagi un dažreiz letāli kuņģa-zarnu trakta sarežģījumi, tostarp kuņģazarnu trakta perforācija, novērota reti.
Slovenian: Zdravljenje je potrebno trajno prekiniti, če se resni neželeni učinki ponovno pojavijo ali vztrajajo ne glede na pravilno podporno terapijo in znižanju odmerka kot je opisano v sledeči tabeli.
Latvian: Ārstēšana pavisam jāpārtrauc, ja, neraugoties uz attiecīgu atbalstošu aprūpi un devas samazinājumu, kā tas minēts turpmākajā tabulā, smagas nevēlamas reakcijas atkārtojas vai novērojamas pastāvīgi.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 zdravljenih živali)
Latvian: Bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem)
Slovenian: Prekiniti zdravljenje dokler >1.5 g/dl in normalni klinični znaki, nato znižati odmerek za 0.5 mg/kg
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz >1,5 g/dl un klīnisko pazīmju normalizācijai, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Slovenian: Ne uporabite v primeru brejosti ali laktacije pri psici ali pri psih namenjenih za vzrejo.
Latvian: Nelietot grūsnām vai laktējošām kucēm vai vaislai paredzētiem suņiem.
Slovenian: Kartonska škatla/tablete
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba/tabletes
Slovenian: Prekiniti zdravljenje in začeti s podpornim zdravljenjem, dokler vsi klinični znaki krvi v iztrebku ne izginejo, nato znižati odmerek za 0.5 mg/kg
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu un veiciet atbalstošu aprūpi līdz visu asins klātbūtnes izkārnījumos klīnisko pazīmju izzušanai, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Slovenian: Prekiniti zdravljenje dokler >1000/µl in normalni klinični znaki, nato znižati odmerek za 0.5 mg/kg
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz >1000/µl un klīnisko pazīmju normalizācijai, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje toceranibov fosfat ekvivalenten 10 mg, 15 mg ali 50 mg toceraniba.
Latvian: Aktīvā viela: Viena apvalkotā tablete satur toceraniba fosfāts, kas ekvivalents 10 mg, 15 mg vai 50 mg toceraniba.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s krvavitvami želodca.
Latvian: Nelietot suņiem ar asiņošanas pazīmēm vēdera dobumā.
Slovenian: A. IMETNIK DOVOLJENJ ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovenian: • Ko ravnate s tabletami: o Ne lomite ali drobite tablet o Palladia tablete dajte vašemu psu takoj po odstranitvi iz pretisnega omota in jih ne puščajte na mestih, kjer lahko pride do stika/ zaužitja pri otrocih.
Latvian: Palladia tabletes sunim jāievada nekavējoties pēc to izņemšanas no blistera, un tabletes nedrīkst atstāt vietā, kur ar tām varētu rīkoties/norīt bērni.
Slovenian: Nekateri zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali), povezani s Palladia tabletami so izguba teže, diareja, neutropenija (nizko število belih krvnih celic), kri v iztrebkih, hemoragična diareja/gastrointestinalne krvavitve, anoreksija, letargičnost, bruhanje, šepanje/mišično skeletne motnje, dehidracija, dermatitis, srbenje (vnetje kože, praskanje); povečana alanin aminotransferaza, trombocitopenija, znižan albumin in znižan hematokrit.
Latvian: Dažas ļoti biežas (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)) nevēlamās reakcijas, kas saistītas ar Palladia tablešu lietošanu, ir ķermeņa svara zudums, caureja, neitropēnija (mazs balto asins ķermenīšu skaits), asiņaini izkārnījumi/hemorāģiska caureja/asiņošana kuņģa-zarnu traktā, anoreksija, letarģija, vemšana, klibums/muskuļu-skeleta sistēmas sarežģījumi, drehidratācija, dermatīts, nieze (ādas kairinājums/kasīšanās); palielināts alanīna aminotransferāzes saturs, trombocitopēnija, samazināts albumīna saturs, samazināts hematokrīta saturs.
Slovenian: Kartonasta škatla vsebuje štirialuminijasta-PVC za otroke varna pretisna omota.
Latvian: Kartona kārba ar četriem Al/PVH bērniem neattaisāma blistera iepakojumiem.
Slovenian: Pogosto opazni neželeni učinki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali),ki so imeli resne učinke so bruhanje, diareja, anoreksija, letargičnost, dehidracija, nekroza kože, vročina, kri v iztrebkih/hemoragična diareja, gastrointestinalne krvavitve in ulkusi, slabost, septikemija, izguba teže povišana alanin aminotransferaza, znižan hematokrit
Latvian: Bija citas bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) novērotas blakusparādības ar smagu iedarbību, piemēram, vemšana, caureja, anoreksija, letarģija, dehidratācija, ādas nekroze, anoreksija, drudzis, asiņaini izkārnījumi/hemorāģiska caureja/asiņošana un čūlu veidošanās kuņģa-zarnu traktā, slikta dūša, septicēmija, ķermeņa masas zudums, palielināts alanīna aminotransferāzes saturs un samazināts hematokrīta saturs.
Slovenian: • Pri dveh sledečih poginih povezave z zdravljenjem ni bilo mogoče dokazati.
Latvian: • Bija vēl divi nāves gadījumi, taču to saistību ar ārstēšanu nevarēja noteikt.
Slovenian: {Alu-PVC/Pretisni omot}
Latvian: Al/PVH blisteri
Slovenian: Toceranib inducira zastoj celičnega ciklusa in posledično apoptozo v linijah tumorskih celic z izraženo aktivirano mutacijo split kinazi RTK, c-Kit.
Latvian: Audzēja šūnu līnijās, kas aktivē šķeltās kināzes RTK, c-komplekta mutācijas, toceranibs ierosina šūnu cikla apstāšanos un sekojošu apoptozi.
Slovenian: Prevleka tablet: Palladia 10 mg tablete: Makrogol, titanijev dioksid (E171), laktoza monohidrat, triacetin, hipomeloza, Indigo Carmin Lake (E132)
Latvian: Makrogols, titāna dioksīds (E171), laktozes monohidrāts, triacetīns, hipromeloze, indigokarmīna laka (E132).
Slovenian: Prekinitev odmerjanja ali zmanjšanje odmerkov bo potrebno glede na resnost kliničnih znakov.
Latvian: Atkarībā no klīnisko pazīmju smaguma var būt nepieciešams devu pārtraukums vai samazinājums.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini po EXP. Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc "Derīgs līdz:".
Slovenian: • Sečnina v serumu < 1.5 X nad zgornjo mejo BUN
Latvian: • Urīnvielas slāpekļa saturs asinīs < 1,5x virs normas robežas
Slovenian: • diareja, neutropenija, izguba teže, kri v iztrebkih/hemoragična diareja/gastrointestinalne krvavitve, anoreksija, letargičnost, bruhanje; šepanje / mišično skeletne motnje, dehidracija, dermatitis, srbenje; povečana alanin aminotransferaza, trombocitopenija, znižan albumin, znižan hematokrit
Latvian: • Caureja, neitropēnija, ķermeņa svara zudums, asiņaini izkārnījumi / hemorāģiska caureja / kuņģa-zarnu trakta asiņošana, anoreksija, letarģija, vemšana, klibums / muskuļu-skeleta sistēmas sarežģījumi, dehidratācija, dermatīts, nieze, palielināts alanīna aminotransferāzes saturs, trombocitopēnija, samazināts albumīna saturs, samazināts hematokrīta saturs.
Slovenian: Prekiniti zdravljenje dokler se iztrebki ne oblikujejo in začeti s podpornim zdravljenjem, nato znižati odmerek za 0.5 mg/kg
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu līdz formētiem izkārnījumiem un veiciet atbalstošu aprūpi, tad samaziniet devu par 0,5 mg/kg
Slovenian: • bruhanje, diareja, anoreksija, letargičnost, dehidracija, pireksija, kri v iztrebkih/hemoragična diareja/gastrointestinalne krvavitve, ulkus duodenuma, slabost, septikemija, nekroza kože, izguba teže, povišana alanin aminotransferaza, znižan hematokrit
Latvian: • Vemšana, caureja, anoreksija, letarģija, dehidratācija, drudzis, asiņaini izkārnījumi / hemorāģiska caureja / asiņošana kuņģa-zarnu traktā, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, slikta dūša, septicēmija, ādas nekroze, ķermeņa masas zudums; palielināts alanīna aminotransferāzes saturs, samazināts hematokrīta saturs.
Slovenian: Zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
Latvian: Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s))
Slovenian: >3X nad zgornjo referenčno mejo
Latvian: >3X virs normas
Slovenian: Toceranib
Latvian: Toceranibu
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 06.2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06.2013
Slovenian: Tablete se dajejo vsak drugi dan, s hrano ali brez nje.
Latvian: Tabletes lieto ik pēc dienas ar ēdienu vai bez tā.
Slovenian: Ta dokument ne more nadomestiti osebnega pogovora z veterinarjem.
Latvian: Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar jūsu veterināru.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet: 10 mg (modre barve), 15 mg (oranžne barve) in 50 mg (rdeče barve).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas: 10 mg (zilas), 15 mg (oranžas) un 50 mg (sarkanas).
Slovenian: Ti odzivi so ponavadi blagi do zmerni in začasni.
Latvian: Šīs reakcijas ir parasti vāji vai vidēji izteiktas un pārejošas.
Slovenian: Običajni odmerek je 3,25 mg na kilogram telesne mase, število uporabljenih tablet pa je treba za vsakega psa pazljivo izračunati.
Latvian: Parastā deva ir 3,25 mg uz vienu kilogramu ķermeņa masas, un lietojamo tablešu skaitu rūpīgi aprēķina katram sunim atsevišķi.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Palladia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23.09.2009.
Latvian: Eiropas Komisija 23.09.2009 izsniedza Palladia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali pride v stik z živaljo?
Latvian: Kādi piesardzības pasākumi jāievēro personai, kas ievada šīs zāles vai nonāk saskarē ar šo dzīvnieku?
Slovenian: Tablete se morajo dajati cele, ne smejo se razdeliti, prelomiti ali zdrobiti.
Latvian: Tabletes jālieto nesasmalcinātā veidā un tās nedrīkst dalīt, salauzt vai saberzt.
Slovenian: Zdravljenje se je začelo s priporočenim odmerkom, vendar se je ta odmerek kasneje zmanjšal ali pa je bilo zdravljenje pri nekaterih psih za nekaj dni prekinjeno.
Latvian: Ārstēšanu uzsāka ar ieteicamo devu, bet vēlāk šo devu samazināja, vai dažiem suņiem ārstēšanu pārtrauca uz dažām dienām.
Slovenian: Glavna študija je bila izvedena v dveh fazah pri 151 psih s tumorji mastocitov.
Latvian: Pamatpētījumu veica divos posmos, iesaistot 151 suni ar tuklo šūnu audzēju.