FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Fortacin korai magömlés kezelésében mutatott hatásosságát az IELT, valamint kiegészítő elsődleges végpontokként az ejakuláció kontrollja, a szexuális elégedettség és a szorongás IPE-értékei alapján határozták meg.
Lithuanian: Fortacin veiksmingumas gydant priešlaikinę ejakuliaciją buvo vertinamas matuojant EMLL ir vertinant pirmines vertinamąsias baigtis - ejakuliacijos kontrolę, seksualinį pasitenkinimą ir patiriamą stresą dėl sutrikimo - pagal PEI.
Hungarian: Külsőleges oldatos spray 6,5 ml
Lithuanian: Odos purškalas (tirpalas) 6,5 ml
Hungarian: Női önkénteseknél a gyógyszer lokális alkalmazása után sem 2,6-xilidin, sem o-toluidin nem volt kimutatható a hüvelyváladékban,
Lithuanian: Savanorių tiriamųjų, kurioms lokaliai buvo užpurkšta šio vaistinio preparato, makšties skysčiuose nė vienu tyrimo momentu neaptikta nei 2,6-ksilidino, nei o-toluidino.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fortacin-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Fortacin
Hungarian: • bizsergő érzés a száj körüli bőrön és a nyelv elzsibbadása;
Lithuanian: • odos apie burną dilgčiojimas ir liežuvio tirpulys;
Hungarian: A lidokain és a prilokain metabolizmusának eredményeként 2,6-xilidin és o-toluidin keletkezik más metabolitok mellett.
Lithuanian: Vykstant lidokaino ir prilokaino metabolizmui, be kitų metabolitų, susidaro lidokaino metabolitas 2,6-ksilidinas ir prilokaino metabolitas o-toluidinas.
Hungarian: • fájdalom vagy kellemetlen érzés a hímvesszőn vagy annak környékén;
Lithuanian: • skausmas arba nemalonūs pojūčiai varpoje ir apie ją esančioje srityje;
Hungarian: • nitroprusszid-nátrium, izoszorbid-dinitrát - a magas vérnyomás és a szívelégtelenség kezelésére;
Lithuanian: • natrio nitroprusidą, izosorbido dinitratą, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas;
Hungarian: A prilokain főként metabolitjai útján ürül a vizelettel, és csak kis mennyiségben ürül változatlan formában.
Lithuanian: Prilokainas pasišalina iš organizmo su šlapimu daugiausia metabolitų forma ir tik nedidelė jo dalis pasišalina nepakitusi.
Hungarian: • metoklopramid - a hányinger és a hányás kezelésére alkalmazott gyógyszer, amelyet migrénes betegeknél is alkalmaznak;
Lithuanian: • metoklopramidą, kuriuo gydomas pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas, įskaitant pasireiškiančius migrena sergantiems pacientams;
Hungarian: Egy karcinogenitási vizsgálatban patkányokat kezeltek 2,6-xilidinnel in utero, posztnatálisan és az életük folyamán, és orrüregi, subcutan és májdaganatok kialakulását figyelték meg.
Lithuanian: Atliekant kancerogeniškumo tyrimą su žiurkėmis, kuriame vertintas 2,6-ksilidino poveikis in utero, po gimimo ir visą tolesnį gyvenimą, nosies ertmėje, po oda ir kepenyse nustatyti navikai.
Hungarian: In vitro interakciós vizsgálatok szerint a készítmény nem volt hatással a lokálisan alkalmazott gombaellenes szerek (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nisztatin, mikonazol, ketokonazol), az antibakteriális gyógyszerek (klindamicin, metronidazol) és az antivirális gyógyszerek (aciklovir) antimikrobiális aktivitására.
Lithuanian: imidazolu, nistatinu, mikonazolu, ketokonazolu), antibakteriniais (klindamicinu, metronidazolu) ir antivirusiniais (acikloviru) vaistiniais preparatais, poveikio antimikrobiniam aktyvumui nenustatyta.
Hungarian: A prilokain gyorsan metabolizálódik mind a májban, a citokróm P450 enzimek által, mind pedig a vesékben az amidázok útján.
Lithuanian: Prilokainas sparčiai metabolizuojamas ir kepenyse (citochromo P450), ir inkstuose (amidazių).
Hungarian: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Lithuanian: Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Hungarian: A Fortacin-val kezelt vizsgálati alanyok 66,2%-a, a placebóval kezelt vizsgálati alanyoknak pedig 18,8%-a ért el 2 perc feletti átlagos IELT-értéket.
Lithuanian: > 2 minučių EMLL vidurkį pasiekė 66,2 % Fortacin gydytų tiriamųjų ir 18,8% tiriamųjų, vartojusių placebą.
Hungarian: A lidokain/prilokain és a III. osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl. amiodaron) kölcsönhatására vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat, ezért óvatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Specialių lidokaino ir prilokaino derinio ir III klasės vaistinių preparatų nuo aritmijos (pvz., amjodarono) sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau patariama tokius vaistų derinius vartoti atsargiai (taip pat žr.
Hungarian: A Fortacin csoportban a vizsgálati alanyok 85,2%-a ért el 1 perc feletti átlagos IELT-értéket a 3 hónapos kezelés alatt, míg ez az arány a placebót kapó vizsgálati alanyok körében 46,4% volt.
Lithuanian: Per 3 gydymo mėnesius > 1 minutės EMLL vidurkį pasiekė 85,2 % Fortacin grupės tiriamųjų ir 46,4 % placebo grupės tiriamųjų.
Hungarian: A Fortacin hatásosságát két multicentrikus, nemzetközi, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban igazolták.
Lithuanian: Fortacin veiksmingumas įrodytas atlikus du daugiacentrius, tarptautinius, atsitiktinių imčių, dvigubai koduotus, placebu kontroliuojamus tyrimus; abiem atvejais po dvigubai koduoto tyrimo etapo sekė atviro gydymo etapas.
Hungarian: Alkalmazási utasítás
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai: lidokain és prilokain.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra lidokainas ir prilokainas.
Hungarian: 2,6-xilidin genotoxikus hatású lehet in vitro körülmények között.
Lithuanian: Lidokaino metabolitas 2,6-ksilidinas in vitro turi genotoksinį potencialą.
Hungarian: Óvintézkedésként terhesség idején célszerű kerülni a Fortacin alkalmazását, kivéve, ha a férfi partner hatékony mechanikus módszert alkalmaz annak érdekében, hogy a magzat ne kerülhessen érintkezésbe a készítménnyel.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu Fortacin geriau nevartoti, nebent būtų naudojamos veiksmingos barjerinės vyrų kontracepcijos priemonės, kad vaistinis preparatas nepatektų į vaisių.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGAI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Hungarian: • szívgyógyszerek (szívritmuszavar esetén alkalmazott gyógyszerek);
Lithuanian: • vaistų nuo širdies veiklos sutrikimų (aritmijos);
Hungarian: Ha Önnél vagy szexuális partnerénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų seksualinei partnerei pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: Terhesség A Fortacin alkalmazása nem javasolt, amíg partnere terhes, kivéve, ha gumióvszert használ a fent leírtaknak megfelelően, annak érdekében, hogy a születendő gyermek ne kerüljön érintkezésbe a készítménnyel.
Lithuanian: Fortacin nerekomenduojama vartoti, jeigu Jūsų partnerė nėščia, nebent Jūs, kaip nurodyta pirmiau, naudotumėte vyrišką prezervatyvą, kad išvengtumėte vaisto poveikio dar negimusiam vaikui.
Hungarian: Lidokain
Lithuanian: Lidokainas
Hungarian: A Fortacin-t poliuretán alapú női és férfi óvszerrel alkalmazva károsodást észleltek (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Kartu su Fortacin naudojant moteriškus arba vyriškus poliuretaninius prezervatyvus, gydymo rezultatai buvo prastesni (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A gyermeket tervező betegeknek kerülniük kell a Fortacin alkalmazását, vagy, ha az a behatoláshoz feltétlenül szükséges, az aktus előtt alaposan le kell mosniuk a makkot.
Lithuanian: Pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Fortacin arba, jeigu šis vaistinis preparatas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, prieš lytinius santykius turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą.
Hungarian: Ezért a gyermeket tervező betegeknek kerülniük kell a Fortacin alkalmazását, vagy pedig, ha a készítmény alkalmazása a behatoláshoz mindenképpen szükséges, akkor a Fortacin alkalmazása után öt perccel, de még az aktus előtt a hímvesszőt alaposan le kell mosni.
Lithuanian: Todėl pacientai, kurie siekia, kad partnerė pastotų, turi vengti vartoti Fortacin arba, jeigu šis vaistas būtinas įsiskverbimui į makštį užtikrinti, praėjus penkioms minutėms nuo Fortacin užpurškimo, bet prieš lytinius santykius, turi kuo kruopščiau nuplauti varpos galvą.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegekkel nem végeztek klinikai vizsgálatokat, azonban az alkalmazás módja és a nagyon alacsony szisztémás felszívódás miatt az adag módosítása nem szükséges.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta, tačiau dėl Fortacin vartojimo metodo ir labai mažos jo sisteminės absorbcijos, koreguoti šio vaisto dozės nereikia.
Hungarian: • nitrofurantoin - a húgyúti és vesefertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum;
Lithuanian: • nitrofurantoiną - antibiotiką nuo šlapimo takų ir inkstų infekcijų;
Hungarian: Patkányoknál csökkent az utódok születési utáni túlélési ideje az anyára nézve mérgező adagok vemhesség és szoptatás alatt történő alkalmazása után.
Lithuanian: Nustatyta, kad postnatalinė žiurkių, kurioms nėštumo ir laktacijos laikotarpiu skirtos motininei patelei toksiškos vaistinio preparato dozės, palikuonių išgyvenimo trukmė buvo mažesnė.
Hungarian: A gyógyszer igazoltan hatásos marad hosszabb időn át történő alkalmazás esetén is.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad net ir ilgainiui pakartotinai vartojamas šis vaistinis preparatas išlieka veiksmingas.
Hungarian: • égő érzés a hímvesszőn és annak környékén.
Lithuanian: • deginimo pojūtis varpoje ir apie ją esančioje srityje.
Hungarian: A PEP-pontszám hasonló séma szerint változott, mint az IELT és az IPE-pontszámok.
Lithuanian: Vertinimo pagal PEP klausimyną balų pokyčiai buvo panašūs į EMLL vertinimo ir vertinimo pagal PEI.
Hungarian: • szulfonamidok (más néven szulfa-gyógyszerek), például a szulfa-metoxazol, amely a húgyúti fertőzések kezelésére alkalmazott antibiotikum, illetve a szulfaszalazin, amellyel a
Lithuanian: • sulfonamidų (dar vadinamų sulfanilamidiniais vaistais), pvz., sulfametoksazolą - antibiotiką šlapimo takų infekcijoms gydyti ir sulfasalaziną, kuriuo gydoma Krono liga, opinis kolitas ir reumatoidinis artritas;
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Hungarian: A betegek vagy partnereik kórtörténetében szereplő túlérzékenység az amid típusú helyi érzéstelenítőkkel szemben.
Lithuanian: Pacientai arba jų partnerės, kuriems praeityje pasireiškė jautrumas amidų tipo lokaliesiems anestetikams.
Hungarian: Hogyan kell a Fortacin-t tárolni?
Lithuanian: Kaip laikyti Fortacin
Hungarian: Egy dobozban 1 db spray tartály található, amely 6,5 ml vagy 5 ml oldatot tartalmaz.
Lithuanian: Pakuotėje yra viena purškalo talpyklė, kurioje yra 6,5 ml arba 5 ml tirpalo.
Hungarian: A Fortacin kizárólag a glans penisen történő alkalmazásra javallott.
Lithuanian: Fortacin skirtas vartoti tik ant varpos galvos.
Hungarian: Egy fújással 50 mikroliter oldat adagolható, amely 7,5 mg lidokaint és 2,5 mg prilokaint tartalmaz.
Lithuanian: Vienu paspaudimu išpurškiama 50 mikrolitrų tirpalo dozė, kurioje yra 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg prilokaino.
Hungarian: A beteg vagy partnere nyálkahártyájára (például szájba, orrba vagy torokba) permetezett, vagy a női nemi szervekre vagy végbél nyálkahártyájára került Fortacin felszívódhat, és nagy valószínűséggel átmeneti helyi zsibbadást/érzéstelenséget okoz.
Lithuanian: , į burną, nosį ar gerklę, arba jo patekus ant moters lyties organų ar išangės sienelių, vaistas gali būti absorbuotas ir pacientui ar jo partnerei gali pasireikšti laikinas lokalizuotas tirpulys arba nejautrumas.
Hungarian: Ha az előírtnál több Fortacin-t alkalmazott
Lithuanian: Pavartojus per didelę Fortacin dozę
Hungarian: A daganatokkal kapcsolatos eredmények klinikai relevanciája a lidokain embernél történő, rövid távú/szakaszos alkalmazása tekintetében nem ismert.
Lithuanian: Ar su navikais susiję tyrimų rezultatai yra kliniškai aktualūs vertinant trumpalaikio ir (arba) protarpinio lidokaino vartojimo poveikį žmonėms,
Hungarian: A tartályt függőlegesen tartva (a szeleppel felfelé) háromszori fújással 1 adag Fortacin-t kell a makk teljes felszínére juttatni.
Lithuanian: Metalinę talpyklę laikant stačiai (vožtuvu į viršų), visą varpos galvą reikia apipurkšti viena Fortacin doze, paspaudžiant vožtuvą 3 kartus. Kiekvienu papurškimu turi būti padengtas trečdalis varpos galvos.
Hungarian: - Az oldat milliliterenként 150 mg lidokaint és 50 mg prilokaint tartalmaz.
Lithuanian: - Viename tirpalo mililitre yra 150 mg lidokaino ir 50 mg prilokaino.
Hungarian: • helyi torokirritáció (belélegzés esetén);
Lithuanian: • vietinis gerklės sudirginimas (įkvėpus vaisto);
Hungarian: Gyakrabban fordulhat elő erectilis dysfunctio és a férfi nemi szerv hypaesthesiája, amikor a Fortacin-t férfi óvszerrel alkalmazzák.
Lithuanian: Kartu su Fortacin naudojant vyriškus prezervatyvus, erekcijos disfunkcija ir vyrų lyties organų hipestezija gali pasireikšti dažniau.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 150 mg lidokaint és 50 mg prilokaint tartalmaz.
Lithuanian: Viename tirpalo mililitre yra 150 mg lidokaino ir 50 mg prilokaino.
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetén a Fortacin-nak nincs releváns alkalmazása, mivel az a felnőtt férfiak primer korai magömlésének kezelésére javallott.
Lithuanian: Fortacin nėra skirtas vartoti vaikų populiacijoje pagal suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymo indikaciją.
Hungarian: A beszámolók szerint a lidokain 66%-ban kötődik plazmafehérjékhez, így alfa-1 savas glikoproteinhez.
Lithuanian: Į veną suleisto lidokaino pasiskirstymo tūris, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai - 1,1-2,1 l/kg. Nustatyta, kad 66 % lidokaino jungiasi prie plazmos baltymų, įskaitant alfa-1 rūgšties glikoproteiną.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, patariama vaistinį preparatą vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: • kóválygó érzés vagy szédülés;
Lithuanian: • Apsvaigimas arba galvos sukimasis;
Hungarian: (ez 1 adagnak felel meg) terítse be a makk teljes felszínét a Fortacin spray-vel úgy, hogy egy fújással a makk egyharmadát fedi le.
Lithuanian: Laikydami metalinę talpyklę stačiai (vožtuvu į viršų), visą varpos galvą apipurkškite viena Fortacin doze (3 papurškimais), kiekvienu papurškimu padengdami trečdalį varpos galvos.
Hungarian: Egy patkányokkal végzett in vitro vizsgálatban a Fortacin igazoltan csökkentette a spermiumok motilitását, amikor 22,5 mg lidokaint és 7,5 mg prilokaint (azaz 1 humán dózisnak megfelelő mennyiséget) közvetlenül alkalmaztak patkányspermán.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui Atlikus in vitro tyrimą su žiurkėmis, nustatyta, kad esant Fortacin (22,5 mg lidokaino ir 7,5 mg prilokaino, t.
Hungarian: A Fortacin-val kezelt vizsgálati alanyoknál az IELT és az IPE-pontszámok már az első mérési időpontban megnőttek.
Lithuanian: Fortacin grupėje EMLL vertinimo ir vertinimo pagal PEI balai padidėjo pirmą kartą atliekant vertinimą.
Hungarian: Az első alkalmazás előtt a tartályt rövid ideig fel kell rázni, majd a spray légtelenítéséhez háromszor a levegőbe kell fújni.
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistinį preparatą pirmąkart, purškalo talpyklę reikia trumpai pakratyti ir paruošti naudojimui papurškiant į orą tris kartus.
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 személynél jelentkezhet):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100): • galvos skausmas;
Hungarian: A lidokain és prilokain, valamint metabolitjaik (2,6-xilidin és o-toluidin) szisztémás expozíciója férfi betegeknél a makkon történő alkalmazás, női vizsgálati alanyoknál pedig a méhnyakban/hüvelyboltozaton történő alkalmazás után alacsony, a javasoltnál nagyobb dózisok esetén is.
Lithuanian: Ant pacientų varpos galvos ir į tiriamų moterų gimdos kaklelį ir (arba) makšties skliautą papurškus didesnes nei rekomenduojama vaistinio preparato dozes, sisteminė lidokaino ir prilokaino bei jų metabolitų (atitinkamai 2,6-ksilidino ir o-toluidino) ekspozicija yra maža.
Hungarian: Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Lithuanian: Tel: + 34 91 659 15 50
Hungarian: • fülcsengés;
Lithuanian: • spengimas ausyse.
Hungarian: A Fortacin felnőtt férfiaknál a primer korai magömlés kezelésére javallott.
Lithuanian: Fortacin skirtas suaugusių vyrų pirminės priešlaikinės ejakuliacijos gydymui.
Hungarian: International Society for Sexual Medicine (ISSM) szerinti kritériumainak megfelelő, szűréskor az első
Lithuanian: International Society for Sexual Medicine, ISSM) nustatytus priešlaikinės ejakuliacijos kriterijus: per atranką ne mažiau kaip dviejų iš pirmų 3 lytinių aktų metu jų pradinis EMLL buvo ≤ 1 minutė).
Hungarian: A vér oxigénszintjét csökkentő rendellenesség (methemoglobinémia) kockázata megnövekedhet, ha
Lithuanian: Sutrikimo, dėl kurio kraujyje sumažėja deguonies (methemoglobinemijos), rizika gali būti didesnė, jeigu Jūs jau vartojate vaistų, kurie sukelia šią ligą, pvz.
Hungarian: A Fortacinnak a kötőhártya szöveteibe való felszívódását nem vizsgálták.
Lithuanian: Fortacin absorbuojamas per junginės audinius, nenustatyta.
Hungarian: • vizelési nehézség vagy fájdalmas vizelés;
Lithuanian: • negalėjimas lengvai nusišlapinti arba skausmingas šlapinimasis;
Hungarian: A szexuális aktus során egy kis mennyiségű gyógyszer átkerülhet más helyre is, például a hüvelybe vagy a végbélnyílásra.
Lithuanian: Lytinių santykių metu nedidelis šio vaisto kiekis gali patekti, pvz.
Hungarian: A Fortacin felnőtt férfiaknál az egész életen át fennálló korai magömlés kezelésére szolgál.
Lithuanian: Fortacin skirtas visą lytinį gyvenimą pasireiškiančios suaugusių vyrų priešlaikinės ejakuliacijos gydymui.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek A súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nagyobb a toxikus lidokain és prilokain plazmakoncentráció kialakulásának veszélye, mert nem képesek a szokásos módon lebontani a helyi érzéstelenítőket (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Sunkia kepenų liga sergantiems pacientams, kurių organizmas nepajėgia normaliai metabolizuoti lokaliųjų anestetikų, kyla didesnė toksiškų lidokaino ir prilokaino koncentracijų kraujo plazmoje susidarymo rizika (žr.
Hungarian: - Egy 6,5 ml-es tartályból legalább 20 dózis adagolható.
Lithuanian: - Iš vienos 6,5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 20 dozių.
Hungarian: Ha kétségei vannak, kérdezze meg gyógyszerészét.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: • csökkent érzékelés a hímvesszőn és annak környékén;
Lithuanian: • sumažėjęs varpos ir apie ją esančios srities jautrumas;
Hungarian: Recordati România S.R.L. Tel: + 40 21 667 17 41
Lithuanian: Tel: + 40 21 667 17 41
Hungarian: Egy 6,5 ml-es tartályból legalább 20 dózis adagolható.
Lithuanian: Iš vienos 6,5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 20 dozių.
Hungarian: - Egy 5 ml-es tartályból legalább 12 dózis adagolható.
Lithuanian: - Iš vienos 5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 12 dozių.
Hungarian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml külsőleges oldatos spray lidokain/prilokain
Lithuanian: Fortacin 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas)lidokainas ir prilokainas
Hungarian: Minden további alkalmazás előtt rövid ideig rázza fel a tartályt, majd egyetlen kifújással újra hozza működésbe a pumpát.
Lithuanian: Vėliau kaskart prieš vartodami vaistą, purškalo talpyklę trumpai pakratykite ir pakartotinai paruoškite pompą naudojimui papurkšdami į orą vieną kartą.
Hungarian: Egy 5 ml-es tartályból legalább 12 dózis adagolható.
Lithuanian: Iš vienos 5 ml talpyklės galima išpurkšti ne mažiau kaip 12 dozių.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok szerint a Fortacin megnöveli a hüvelyi behatolástól az ejakulációig tartó látenciaidőt (IELT), fokozza az ejakuláció feletti kontrollt, és csökkenti a szorongás érzését korai magömléssel küzdő betegeknél: ezeket a korai magömlés index (IPE) fejezi ki.
Lithuanian: intra-vaginal ejaculatory latency time), gerina ejakuliacijos kontrolę ir mažina pacientų, kuriems diagnozuota priešlaikinė ejakuliacija, patiriamą stresą dėl šio sutrikimo.
Hungarian: A Fortacin nem érintkezhet sérült dobhártyával.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad Fortacin nepatektų į pažeistą ausies būgnelį.
Hungarian: {ÉÉÉÉ.
Lithuanian: y.
Hungarian: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml külsőleges oldatos spray
Lithuanian: Fortacin 150 mg/50 mg/ml odos purškalas (tirpalas)
Hungarian: Crohn-betegséget, a fekélyes vastagbélgyulladást és a reumás ízületi gyulladást kezelik; • dapszon - bőrbetegségek, így a lepra és a dermatitisz kezelésére, valamint nagy kockázatnak kitett betegeknél a malária és a tüdőgyulladás megelőzésére alkalmazott gyógyszer;
Lithuanian: • dapsoną, kuriuo gydomos odos ligos, pvz., raupsai ir dermatitas, ir kuris taip pat skiriamas prie didelės rizikos grupės priskiriamiems pacientams, siekiant išvengti maliarijos ir plaučių uždegimo;
Hungarian: Ez csökkenti a stimulációs érzékenységet, ezáltal elősegíti az ejakulációig eltelő idő növelését.
Lithuanian: Tai mažina jautrumą stimuliacijai ir taip padeda pailginti laiką iki ejakuliacijos.
Hungarian: A Fortacin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Fortacin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014.09
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-09.
Hungarian: Az adag nem ismételhető gyakrabban, mint 4 óránként, és 24 órán belül legfeljebb három adag alkalmazható.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti dažniau kaip kas 4 valandas ir per parą galima suvartoti ne daugiau kaip tris jo dozes.
Hungarian: A Fortacin lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Fortacin vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Fortacin-val kezelt betegekben az ejakulációig eltelt átlagos idő 2,6 perc volt, míg a placebo alkalmazásánál 0,8 perc; a második vizsgálatban a gyógyszert használó betegeknél az átlagos ejakulációs idő 3,8 perc volt, míg a placebo csoportban 1,1 perc.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, vidutinis laikas iki ejakuliacijos vartojant Fortacin buvo 2,6 minutės, o vartojant placebą - 0,8 minutės; atliekant antrą tyrimą, vidutinis laikas iki ejakuliacijos vartojant vaistą buvo 3,8 minutės, o placebo grupėje - 1,1 minutės.
Hungarian: A Fortacin nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akiknek a partnere túlérzékeny ezekre az anyagokra.
Lithuanian: Taip pat Fortacin negalima vartoti pacientams, kurių partnerėms nustatytas padidėjęs jautrumas šioms medžiagoms.
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Fortacin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fortacin vartojimą?
Hungarian: A Fortacin csak receptre kapható, és külsőleges oldatos spray formájában forgalmazzák, amely 7,5 mg lidokaint és 2,5 mg prilokaint tartalmaz fújásonként.
Lithuanian: Fortacin galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas užpurškiamojo tirpalo forma; vienu paspaudimu išpurškiama 7,5 mg lidokaino ir 2,5 mg prilokaino.
Hungarian: Néhány beteget a kezdeti vizsgálatok kiterjesztése keretében akár kilenc hónapig is ellenőriztek, és ők továbbra is hasonló előnyöket tapasztaltak.
Lithuanian: Kai kurie pacientai buvo stebimi iki 9 mėnesių pirminių tyrimų tęsinio metu ir tame etape jiems pasireiškianti gydymo šiuo vaistu nauda buvo panaši.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Fortacin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Fortacin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Hungarian: A Fortacin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) a hipesztézia (csökkent érzés) és a nemi szervek égő érzése mind a férfiaknál, mind a női szexuális partnereknél, valamint az erektilis diszfunkció (képtelenség a normál erekció fenntartására) a férfiaknál.
Lithuanian: Dažniausi Fortacin šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra ir vyrų, ir jų seksualinių partnerių juntama hipoastezija (sumažėjęs jautrumas) ir deginimo pojūtis lyties organų srityje bei vyrų erekcijos disfunkcija (negalėjimas išlaikyti normalią erekciją).