FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forsyninger, der er nødvendige, for at give din injektion Inkluderet i æsken:
Norwegian Bokmål: Utstyr som trengs for å gi injeksjonen din Inkludert i pakningen:
Danish: Den maksimale dosis bør ikke overskride:
Norwegian Bokmål: Maksimumdosen bør ikke overskride
Danish: ● Indsæt ikke nålen gennem tøj
Norwegian Bokmål: • Ikke sett nålen gjennom klær
Danish: Sikre sig, at kun 12 % af dit blod doneres på en gang.
Norwegian Bokmål: • forsikre seg om at kun 12 % av ditt blodvolum vil bli tappet for hver gang.
Danish: ● De anbefalede injektionssteder er øverst på låret eller den nedre del af din mave under navlen.
Norwegian Bokmål: • De anbefalte injeksjonsstedene er øverst på låret, eller nedre del av magen under navlen.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch
Danish: ● Intravenøs administration (ind i en blodåre eller via venflon), må kun udføres af sundhedspersonale.
Norwegian Bokmål: •Intravenøs administrasjon (inn i en vene eller veneport), skal bare utføres av helsepersonell.
Danish: Pure red cell aplasia (PRCA)
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi (pure red cell aplasia, PRCA)
Danish: (2) Sæt en 27 G nål på en passende engangssprøjte (maks.
Norwegian Bokmål: (2) Fest en 26G kanyle på en passende engangssprøyte (maks.
Danish: Øg ikke den dosis, som lægen har foreskrevet.
Norwegian Bokmål: Du må ikke øke dosen som legen har bestemt.
Danish: ● når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl er nået.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: ● Fremskynd ikke opvarmningen på nogen måde og kom ikke injektionssprøjten i en mikrobølgeovn eller i varmt vand.
Norwegian Bokmål: •Ikke fremskynd oppvarmingsprosessen på noen måte, og plasser ikke sprøyten i mikrobølgeovn eller i varmt vann.
Danish: Sundhedspersonalet vil vise dig, hvordan du forbereder og injicerer NeoRecormon korrekt, inden du tager det for første gang.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil vise deg hvordan du forbereder og injiserer NeoRecormon riktig før du bruker det for første gang.
Danish: NeoRecormon har ikke vist tegn på at nedsætte frugtbarheden hos dyr.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon har ikke vist tegn til nedsatt fertilitet hos dyr.
Danish: ● Hvis nødvendigt, kan du dække injektionsstedet med en lille bandage.
Norwegian Bokmål: • Om nødvendig kan du dekke til injeksjonsstedet med et lite plaster.
Danish: Vigtigt: Opbevar altid beholderen til skarpe genstande utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: Viktig: Hold alltid beholderen for skarpe gjenstander utilgjengelig for barn.
Danish: Den tilstræbte hæmoglobinkoncentration i to studier var > 13 g/dl; i de øvrige studier var den 1214 g/dl.
Norwegian Bokmål: Ønsket hemoglobinkonsentrasjon i to studier var > 13 g/dl; i de tre andre studiene var den 12-14 g/dl.
Danish: Okklusion af dialysesystemet er mulig, hvis hepariniseringen ikke er optimal.
Norwegian Bokmål: Tilstopping av dialysesystemet kan forekomme hvis ikke heparintilførselen er optimal.
Danish: • At total overlevelse var mindsket, og dødsfald var øget pga. sygdomsprogression efter 4
Norwegian Bokmål: - redusert total overlevelse og økt antall dødsfall som kan tilskrives sykdomsprogresjon ved 4
Danish: Du må ikke få dobbeltdoser i stedet for glemte doser.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: ● Vælg et forskelligt injektionssted for hver ny injektion.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt injeksjonssted for hver ny injeksjon.
Danish: Patienter i autologt blodprædonationsprogram
Norwegian Bokmål: -Pasienter i et autologt blodpredonasjonsprogram
Danish: Opbevaringsbetingelser for det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
Norwegian Bokmål: For oppbevaring av det rekonstituerte legemidlet, se pkt.
Danish: Epoetin beta's biotilgængelighed efter subkutan administration er mellem 23 og 42 % sammenlignet med intravenøs administration.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av epoetin beta etter subkutan administrering er mellom 23 og 42 % sammenliknet med intravenøs administrering.
Danish: Folinsyre og vitamin B12 mangel bør udelukkes, da de nedsætter NeoRecormon's virkning.
Norwegian Bokmål: Folsyre- og vitamin B12 mangel bør utelukkes, da dette nedsetter virkningen av NeoRecormon.
Danish: En karcinogenicitetsundersøgelse med homologt erythropoietin i mus viste ingen tegn på proliferativt eller carcinogent potentiale.
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie med homologt erytropoetin i mus viste ingen tegn til proliferativt- eller tumorogent potensiale.
Danish: Derfor skal der udvises forsigtighed og valg af behandling skal opvejes mod den potentielle fordel og risiko ved denne behandling og ved alternative muligheder.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det utvises forsiktighet og beslutningen om å behandle et prematurt barn bør avveies mot potensiell nytte og risikoen av denne behandlingen, og tilgjengelige alternative muligheter.
Danish: Injicer ikke inden for et 5 cm område rundt om din navle.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser innenfor et område på 5 cm (2 tommer) direkte rundt navlen din.
Danish: ● Kontakt sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål.
Norwegian Bokmål: •Ta kontakt med helsepersonell dersom du har noen spørsmål.
Danish: NeoRecormon indgives 2 gange ugentlig i 4 uger.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon administreres 2 ganger i uken i 4 uker.
Danish: ● Injicer ikke ind i modermærker, ar, blå mærker eller områder hvor huden er øm, rød, hård eller ikke intakt.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i føflekker, arr, blåmerker eller områder hvor huden er sart, rød, hard eller ikke intakt.
Danish: Den anbefalede behandlingslængde er 6 uger.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte behandlingsvarigheten er 6 uker.
Danish: ● I tilfælde af, at huden kommer i kontakt med medicinen, så vask området, som rørte medicinen, med vand.
Norwegian Bokmål: • Hvis huden kommer i kontakt med legemidlet, vaskes området som ble berørt med vann.
Danish: Hypertensive kriser med encephalopati-lignende symptomer kan forekomme, hvilket kræver umiddelbar opmærksomhed af en læge og intensiv medicinsk behandling.
Norwegian Bokmål: Hypertensive kriser med encefalopati-lignende symptomer kan oppstå, og dette krever øyeblikkelig tilsyn av lege og intensiv medisinsk behandling.
Danish: Dan en hudfold ved at klemme huden mellem tommel- og pegefinger.
Norwegian Bokmål: Lag en hudfold ved å klemme huden mellom tommel- og pekefinger.
Danish: Som for alle vækstfaktorer er der bekymring for, at epoetiner kan stimulere tumorvækst.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer, er det en teoretisk mulighet for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer, som tyder på sådanne reaktioner, skal NeoRecormon straks seponeres, og en alternativ behandling skal overvejes.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør NeoRecormon seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Danish: ● 1 alkoholserviet
Norwegian Bokmål: •1 spritserviet
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forhåndsregler for destruksjon og annen håndtering
Danish: Cytotoksisk virkning af epoetin beta på knoglemarv eller på humane hudceller er ikke set.
Norwegian Bokmål: Cytotoksisk virkning av epoetin beta på benmarg eller på humane hudceller er ikke sett.
Danish: De præ-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og reproduktionstoksicitet.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og reproduksjonstoksisitet.
Danish: Bivirkninger er angivet efter MedDRA-systemorganklasse og frekvenskategori.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er angitt i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategori.
Danish: I de fire placebo-kontrollerede studier var hazard ratio for total overlevelse mellem 1,25 og 2,47 i kontrolgruppens favør.
Norwegian Bokmål: I de fire placebo-kontrollerte studiene varierte "hazard ratios" for total overlevelse mellom 1,25 og 2,47 i favør av kontrollene.
Danish: Din læge vil tage regelmæssige blodprøver.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta regelmessige blodprøver.
Danish: Den forsvinder under fortsat behandling.
Norwegian Bokmål: Dette går tilbake i løpet av fortsatt behandling.
Danish: I to af studierne rekrutteredes patienter, som var i kemoterapibehandling.
Norwegian Bokmål: To av studiene rekrutterte pasienter som ble behandlet med kjemoterapi.
Danish: I adskillige kontrollerede studier har epoetiner ikke vist at kunne forbedre total overlevelse eller mindske risikoen for tumorprogression hos patienter, der har anæmi i forbindelse med cancer.
Norwegian Bokmål: I flere kontrollerte studier har epoetiner ikke vist å signifikant øke total overlevelse eller å redusere risiko for tumorprogresjon hos pasienter med anemi i forbindelse med cancer.
Danish: Det kan vises ved hjælp af cellekulturer fra humane knoglemarvsceller, at epoetin beta stimulerer specielt erythropoiese og ikke påvirker leukopoiese.
Norwegian Bokmål: Det kan påvises ved hjelp av cellekulturer fra humane benmargsceller at epoetin beta stimulerer erytropoiesen spesielt, og ikke påvirker leukopoiesen.
Danish: I kontrollerede kliniske studier blev der imidlertid ikke fundet nogen øgning i forekomsten af overfølsomhedsreaktioner.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ble det imidlertid ikke funnet noen økt forekomst av overfølsomhetsreaksjoner.
Danish: Subkutan og intravenøs anvendelse.
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Danish: • hvis du har meget høje værdier af aluminium i blodet
Norwegian Bokmål: • dersom du har svært høyt aluminiumsnivå i blodet ditt
Danish: (9) Hætteglasset vendes forsigtigt, indtil lyofilisatet er opløst.
Norwegian Bokmål: (9) Virvle hetteglasset forsiktig til lyofilisatet har løst seg opp.
Danish: ● Injicer ikke ind i et rødt eller hævet område.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser i et rødt eller hovent område.
Danish: Passende dosistitrering bør overvejes.
Norwegian Bokmål: En hensiktsmessig dosejustering bør vurderes.
Danish: Hypertensiv krise
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Hypertensiv krise
Danish: Hos præmature spædbørn kan en potentiel risiko for, at erytropoietin forårsager retinopati, ikke udelukkes.
Norwegian Bokmål: Hos premature barn kunne en potensiell risiko for retinopati forårsaket av erytropoetin ikke utelukkes.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod anæmi, ATC-kode: B03XA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Middel mot anemi, ATC-kode: B03XA01
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 5.000 IE/1 ml
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 5000 IE/1 ml
Danish: Virkninger på tumorvækst
Norwegian Bokmål: Effekt på tumorvekst
Danish: Disse reaktioner var milde eller moderate og forsvandt efter få timer eller dage.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var milde eller moderate, og avtok etter noen få timer eller dager.
Danish: ● Hold dine fingre bagved beskyttelseshylstret og væk fra nålen hele tiden.
Norwegian Bokmål: • Hold fingrene bak sikkerhetsbeskyttelsen og bort fra nålen til enhver tid.
Danish: Injektioner af epoetin beta øger mængden af blod, som kan tappes fra kroppen før operation, og som kan gives tilbage under eller efter en operation (dette kaldes en autolog transfusion).
Norwegian Bokmål: Injeksjoner med epoetin beta vil øke blodmengden som kan tappes fra kroppen din før kirurgisk inngrep, og som gis tilbake i løpet av eller etter operasjonen (dette kalles en autolog blodtransfusjon)
Danish: Subkutan og intravenøs anvendelse efter rekonstituering som foreskrevet.
Norwegian Bokmål: Subkutan og intravenøs bruk etter rekonstitusjon som anvist.
Danish: ● Opbevar altid injektionssprøjten tørt
Norwegian Bokmål: •Oppbevar alltid sprøyten tørt.
Danish: ● Injicer ikke ind i en muskel.
Norwegian Bokmål: • Ikke injiser inn i en muskel.
Danish: • hvis du lider af mangel på visse B-vitaminer (folinsyre eller B12-vitamin)
Norwegian Bokmål: • dersom du mangler visse B-vitaminer (folsyre eller vitamin B12)
Danish: Den krævede mængde prædoneret blod afhænger at forventet blodtab, brug af blodbevarende procedure og patientens fysiske tilstand.
Norwegian Bokmål: Den påkrevde mengde predonert blod avhenger av det forventede blodtap, bruk av blodbevarende prosedyrer og pasientens fysiske tilstand.
Danish: Anvend ikke glasmateriale til injektion, anvend kun plastmaterialer.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke benyttes glassmateriale til injeksjon, kun materiale i plast.
Danish: Lægen vil måske ordinere acetylsalicylsyre eller ændre på fistlen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje forskrive acetylsalicylsyre eller endre fistelen.
Danish: Begge faktorer bestemmer den til rådighed værende mængde af røde blodlegemer, som kan beregnes i henhold til følgende formel:
Norwegian Bokmål: Begge faktorer bestemmer den endogene reserven av røde blodlegemer som kan beregnes etter følgende formel:
Danish: Baseret på kliniske studier, der inkluderede 1.725 patienter, forventes omkring 8 % af de patienter, der bliver behandlet med NeoRecormon at opleve bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier med 1725 pasienter, kan ca. 8 % av pasientene behandlet med NeoRecormon forvente bivirkninger.
Danish: Brug ikke injektionssprøjten eller nålen, hvis udløbsdatoen er overskredet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke sprøyten eller nålen dersom utløpsdatoen er passert.
Danish: NeoRecormon kan indgives via 2 administrationsveje, din læge vil beslutte hvilken vej, der er den rigtige for dig:
Norwegian Bokmål: NeoRecormon kan administreres på 2 måter, legen din bestemmer hvilken måte som er best for deg:
Danish: Det anbefales, at den første dosis administreres under lægeligt opsyn, idet enkelte overfølsomhedsreaktioner er observeret.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at den første dosen administreres under oppsyn av lege, idet enkelte overfølsomhetsreaksjoner er observert.
Danish: Maksimal dosis må ikke overstige 1600 IE/kg legemsvægt pr. uge ved intravenøs eller 1200 IE/kg pr. uge ved subkutan administration.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overskride 1600 IE/kg kroppsvekt per uke for intravenøs eller 1200 IE/kg per uke ved subkutan administrering.
Danish: ● NeoRecormon fyldt injektionssprøjte(r).
Norwegian Bokmål: •NeoRecormon ferdigfylte sprøyte(r).
Danish: Indikation for behandling med NeoRecormon af nefrosklerotiske patienter, som endnu ikke får dialyse, skal fastlægges individuelt, da en mulig acceleration af progredierende nyresvigt ikke kan udelukkes.
Norwegian Bokmål: Indikasjon for behandling med NeoRecormon av nefrosklerotiske pasienter som ennå ikke har fått dialyse skal fastlegges individuelt, da en mulig akselerasjon av progredierende nyresvikt ikke sikkert kan utelukkes.
Danish: * Produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (KHO) ved rekombinant DNA-teknologi.
Norwegian Bokmål: * produsert i kinesiske hamster ovarieceller (CHO) ved hjelp av rekombinant DNA teknologi.
Danish: Din læge vil altid notere præcist det lægemiddel, du bruger, i din journal.
Norwegian Bokmål: Legen din vil alltid registrere nøyaktig det legemidlet du bruker.
Danish: Den kan dog blive afbrudt når som helst, hvis det er nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan imidlertid om nødvendig avbrytes når som helst.
Danish: Lægen vil udregne den rigtige dosis for dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil finne den rette dosen for deg.
Danish: En dataanalyse på patientniveau er også blevet udført for mere end 13.900 cancerpatienter (kemo-, radio-, kemoradio- eller ingen behandling), som deltog i 53 kontrollerede kliniske studier, som involverede flere epoetiner.
Norwegian Bokmål: En dataanalyse på pasientnivå er også gjort på mer enn 13 900 kreftpasienter (kjemoterapi, strålebehandling, kjemoradioterapi eller ingen behandling) deltagende i 53 kontrollerte, kliniske studier med flere epoetiner.
Danish: Farmakokinetiske studier hos raske, frivillige personer og hos uræmiske patienter viser, at halveringstiden af intravenøst administreret epoetin beta er mellem 4 og 12 timer, og at fordelingsvolumenet svarer til 1-2 gange plasmavolumenet.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske undersøkelser hos friske frivillige og uremiske pasienter viser at halveringstiden av intravenøst administrert epoetin beta er mellom 4 og 12 timer, og at distribusjonsvolumet tilsvarer 1-2 ganger plasmavolumet.
Danish: • har haft hjerteanfald eller slagtilfælde indenfor måneden op til behandlingen
Norwegian Bokmål: • du har hatt hjerteinfarkt eller slag måneden før behandlingen
Danish: Vær forsigtig, når injektionssprøjten tages ud.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig når du tar ut sprøyten.
Danish: Brugsanvisning beregnet til sundhedspersonale
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning beregnet kun til helsepersonell
Danish: Bemærkning: Hvis ikke injektionssprøjten opnår stuetemperatur, kan injektionen føles ubehagelig og gøre det svært at presse stemplet.
Norwegian Bokmål: Merknad: Hvis sprøyten ikke når romtemperatur kan injeksjonen føles ubehaglig og stempelet kan bli vanskelig å presse ned.
Danish: Efter påbegyndt behandling vil din læge opretholde dit hæmoglobinniveau på mellem 10 og 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen er startet vil legen din vedlikeholde hemoglobinverdien din mellom 10 og 12 g /dl.
Danish: Forebyggelse af anæmi hos præmature:
Norwegian Bokmål: Forebygging av anemi hos premature
Danish: Hold injektionssprøjten med én hånd, pres beskyttelseshylstret ned mod en flad overflade med en fast, hurtig bevægelse indtil du hører et "klik" (B).
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med en hånd, press sikkerhetsbeskyttelsen ned mot en flat overflate med en fast, rask bevegelse til du hører «klikk» (B).
Danish: Der kan være lidt blødning på injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: 17 Det kan forekomme litt blødning på injeksjonsstedet.
Danish: Krævede mængde prædoneret blod
Norwegian Bokmål: Påkrevet mengde predonert blod
Danish: Dyreeksperimentelle studier viste, at epoetin beta ikke potenserer myelotoksiciteten af cytostatika, såsom etoposid, cisplatin, cyclofosfamid og fluorouracil.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste at epoetin beta ikke øker myelotoksisiteten av cytostatika, slik som etoposid, cisplatin, cyklofosfamid og fluorouracil.
Danish: Epoetin beta er produceret ved hjælp af speciel genteknologi og virker på samme måde som det naturligt forekommende hormon, erythropoietin.
Norwegian Bokmål: Epoetin beta produseres med hjelp av en spesialisert genteknologi og virker på nøyaktig samme måte som det naturlige hormonet erytropoetin.
Danish: Frekvenskategorierne er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100, <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000, <1/100); sjælden (≥1/10.000, <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende inndeling: svært vanlige (> 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Danish: ESAs er ikke indiceret til denne patientpopulation.
Norwegian Bokmål: ESAs er ikke indisert for bruk i denne pasientpopulasjonen.
Danish: Disse symptomer er som oftest milde til moderate og forsvinder i løbet af få timer eller dage.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene var vanligvis milde til moderate, og ble borte etter noen få timer eller dager.
Danish: Præmature børn Et fald i serumferritinværdierne er meget almindeligt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Premature barn Et fall i serumferritin verdier er svært vanlig (se pkt.
Danish: Hvis du har høje eller stigende kaliumniveauer, vil lægen måske genoverveje behandlingen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har høyt eller økende kaliumnivå vil din lege revurdere behandlingen
Danish: Der er rapporteret tilfælde hos patienter med hepatitis C, som har været behandlet med interferon og ribavirin, når epoetiner er anvendt samtidigt.
Norwegian Bokmål: Slike tilfeller er rapportert hos pasienter med hepatitt C som får interferon og ribavirin ved samtidig behandling med epoetiner.
Danish: Iagttages et forhøjet og stigende kalium niveau, bør det overvejes at indstille behandling med NeoRecormon, indtil niveauet igen er normaliseret.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres et forhøyet og stigende kaliumnivå bør det overveies å innstille behandlingen med NeoRecormon inntil nivået igjen er normalisert.
Danish: NeoRecormons anvendelse til denne indikation må afvejes overfor en rapporteret forøget risiko for tromboemboliske tilfælde.
Norwegian Bokmål: Bruk ved denne indikasjon må avveies overfor en rapportert økt risiko for tromboemboli.
Danish: De faktorer, som bør overvejes i denne analyse, bør inkludere typen af tumor og dens stadie, graden af anæmi, forventet levealder, patientens behandlingsomgivelser og patientens præference (se pkt.
Norwegian Bokmål: De faktorer som bør overveies i denne vurderingen må omfatte type av tumor, hvor fremskreden den er, grad av anemi, forventet levetid, hvilket miljø pasienten behandles i samt pasientens egne ønsker (se avsnitt 5.1).
Danish: Bemærkning: Hvis du har en multipakning, så sæt æsken med den(de) resterende injektionssprøjte(r) tilbage i køleskab
Norwegian Bokmål: Merknad: Dersom du har en flerpakning, legg kartongen med gjenværende sprøyte(r) og nåle(r) tilbake i kjøleskap.
Danish: Skift blodåre ved hver injektion for at undgå ømhed på ét sted.
Norwegian Bokmål: Bytt vene ved hver injeksjon for å forebygge sårhet på ett sted.
Danish: For at vedligeholde et hæmoglobinniveau på mellem 10 - 12 g/dl skal dosis initialt reduceres til halvdelen af den tidligere administrerede mængde.
Norwegian Bokmål: For å vedlikeholde en Hb mellom 10 og 12 g/dl skal dosen initialt reduseres til halvparten av tidligere administrert mengde.
Danish: ● hvis dit spædbarn behøver behandling med NeoRecormon, vil barnet blive fulgt tæt for potentiel påvirkning af øjene.
Norwegian Bokmål: • hvis ditt spedbarn trenger behandling med NeoRecormon, vil spedbarnet bli nøye undersøkt for mulig virkning på øynene.
Danish: b) Vedligeholdelse af niveauet af røde blodlegemer Vedligeholdelsesdosis: Når niveauet af røde blodlegemer har nået et acceptabelt niveau, bliver dosis reduceret til halvdelen af, hvad der skal til for at korrigere blodmanglen.
Norwegian Bokmål: b) Vedlikehold av tilstrekkelig antall røde blodlegemer i blodet Vedlikeholdsdose: Når antall røde blodlegemer når et akseptabelt nivå, skal dosen reduseres til halvparten av dosen brukt til anemikorreksjon.
Danish: 6.6 (indholdet i den medfølgende solvensampul).
Norwegian Bokmål: 6.6 (innholdet i medfølgende ampulle med oppløsningsvæske).
Danish: Kontrollere, at du har et tilstrækkeligt niveau af røde blodlegemer (hæmoglobin på mindst 11 g/dl )
Norwegian Bokmål: • kontrollere at du har tilfredsstillende nivå av røde blodlegemer (hemoglobin på minst 11 g/dl)
Danish: Behandling med NeoRecormon bør initieres af speciallæge med erfaring i ovennævnte indikationer.
Norwegian Bokmål: Behandling med NeoRecormon bør initieres av spesialist med erfaring innen ovennevnte indikasjoner.