FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Vi può essere la possibilità di una riduzione dei livelli sierici di idroclorotiazide(HCT) in caso di somministrazione concomitante di memantina con HCT o con prodotti contenenti associazioni con HCT.
Slovak: - Ak sa memantín podáva súbežne s hydrochlorotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Italian: Uno studio pivotal con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale Mini Mental State Examination (MMSE)) al basale compreso tra 3 e 14 ha incluso 252 pazienti.
Slovak: Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre mini mental state examination (MMSE) na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
Italian: Il dosaggio viene aumentato ad una compressa una volta al giorno (1 x 10 mg) nella seconda settimana e ad 1 compressa e mezza una volta al giorno la terza settimana.
Slovak: x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol tablety jedenkrát denne (1
Italian: Patologie cardiache
Slovak: Titrácia dávky
Italian: Il paziente deve assumere una compressa e mezza da 10 mg rivestita con film (15 mg) al giorno per 7 giorni.
Slovak: Pacient má užívať jeden a pol 10 mg filmom obalenej tablety (15 mg) denne počas 7 dní.
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Slovak: Poruchy imunitného systému časté precitlivenosť na liek
Italian: Compressa rivestita con film di colore bianco, di forma ovale, biconvessa (lunghezza della compressa: 15,7-16,4 mm, spessore: 4,7-5,7 mm).
Slovak: Biele oválne bikonvexné filmom obalené tablet (dĺžka tablety: 15,7 - 16,4 mm, hrúbka tablety: 4,75,7 mm).
Italian: Compressa rivestita con film di colore bianco, di forma ovale, biconvessa, con linea di incisione su un lato (lunghezza della compressa: 12,2-12,9 mm, spessore: 3,5-4,5 mm).
Slovak: Biele oválne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane (dĺžka tablety: 12,2 - 12,9 mm, hrúbka tablety: 3,5 - 4,5 mm).
Italian: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra, talco (E553b), magnesio stearato (E470b).
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460), koloidný oxid kremičitý, mastenec (E553b), magnéziumstearát (E470b).
Italian: B. CONDIZIONIO LIMITAZIONIDI FORNITURAE UTILIZZO
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Italian: Rivestimento della compressa: copolimero di metacrilato- etil acrilato (1:1), sodio laurilsolfato, polisorbato 80, talco (E553b), triacetina, simeticone.
Slovak: Obal tablety: kopolymér kyseliny metakrylovej s etylakrylátom (1:1), nátrium lauryl sulfát, polysorbát 80, mastenec (E553b), triacetín, simetikon.
Italian: EMA/514738/2013 EMEA/H/C/002658
Slovak: EMEA/H/C/002658
Italian: Il 9 Agosto 2013 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Marixino.
Slovak: Dňa 9 augusta 2013 bol názov lieku zmenený na Marixino.
Italian: Marixino memantina
Slovak: Marixino memantín
Italian: Marixino deve essere somministrato una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno.
Slovak: Liek Marixino sa má užívať raz denne, v rovnakom čase každý deň.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche presenti nel sistema nervoso che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky v nervovom systéme, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Marixino consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Marixino sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per evitare effetti indesiderati, la dose di Marixino viene gradualmente aumentata nell'arco delle prime tre settimane di trattamento: la dose è di 5 mg per la prima settimana; 10 mg per la seconda settimana e 15 mg per la
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Marixino postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Marixino?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Marixino?
Italian: "Bioequivalente" significa che i medicinali dovrebbero produrre gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Slovak: Biologicky rovnocenný znamená, že lieky by mali produkovať rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Italian: La ditta ha presentato dati sulla solubilità, sulla composizione e sull'assorbimento del medicinale nell'organismo.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o rozpustnosti, zložení a absorpcii lieku v tele.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Marixino.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Marixino.
Italian: Inoltre una sovrastimolazione dei recettori NMDA può causare danni o morte delle cellule.
Slovak: Okrem toho nadmerná stimulácia receptorov NMDA môže viesť k poškodeniu alebo zničeniu buniek.
Italian: Noto in precedenza come Maruxa.
Slovak: Predtým známy ako like Maruxa.
Italian: Questo significa che Marixino è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Ebixa.
Slovak: To znamená, že liek Marixino je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Marixino.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Marixino.
Italian: A partire dalla quarta settimana, la dose di mantenimento consigliata è di 20 mg una volta al giorno.
Slovak: týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Italian: Poiché Marixino è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Marixino je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Marixino è un medicinale utilizzato nel trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer in forma da moderata a grave, un tipo di demenza (un disturbo neurologico) che colpisce gradualmente memoria, capacità intellettiva e comportamento.
Slovak: Marixino je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne závažného až závažného stupňa, čo je typ demencie (mozgovej poruchy), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Italian: Marixino è un "medicinale generico".
Slovak: Marixino je tzv. generický liek.
Italian: Altre informazioni su Marixino
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Marixino
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Marixino?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Marixino?
Italian: Marixino è disponibile in compresse da 10 mg e da 20 mg e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Liek Marixino je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Italian: La tolleranza e la dose dovrebbero essere valutate entro tre mesi dall'inizio del trattamento e da quel momento è necessaria una valutazione regolare sugli effetti benefici del trattamento continuato con Marixino.
Slovak: Znášanlivosť a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa majú pravidelne opätovne posudzovať prínosy z ďalšej liečby liekom Marixino.
Italian: Perché Marixino è stato approvato?
Slovak: Prečo bol liek Marixino povolený?
Italian: Il principio attivo in Marixino, memantina, è un farmaco antidemenza.
Slovak: Účinná látka lieku Marixino, memantín, je liek proti demencii.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Marixino sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Marixino vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: La terapia deve essere avviata esclusivamente se è disponibile una persona che assiste il paziente, la quale controlli regolarmente l'uso di Marixino da parte del paziente.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Marixino pacientom.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Marixino ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Ebixa.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Marixino s liekom Ebixa.
Italian: Il 29 aprile 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Marixino, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Marixino na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi su pazienti perché Marixino ha mostrato di possedere qualità comparabili ed è stato considerato bioequivalente al medicinale di riferimento, Ebixa.
Slovak: Nevyžadovali sa žiadne ďalšie štúdie s pacientmi, keďže bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Marixino a tento liek sa považuje za biologický rovnocenný s referenčným liekom Ebixa.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Marixino, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Marixino, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Marixino?
Slovak: Čo je liek Marixino a na čo sa používa?
Italian: Contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Slovak: Obsahuje účinnú látku memantínchlorid.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Marixino i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Marixino, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: terza settimana.
Slovak: Dňa 29. apríla 2013
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Ebixa, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Marixino nell'UE.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Ebixa, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Come agisce Marixino?
Slovak: Akým spôsobom liek Marixino účinkuje?
Italian: Numeri EU Nome di fantasia
Slovak: Vymyslený názov
Italian: Queste misure servono a proteggere l'ambiente.
Slovak: Tieto opatrenia majú pomôcť chrániť životné prostredie.
Italian: Il trattamento deve essere riconsiderato dopo 4-6 settimane onde valutare la risposta iniziale.
Slovak: Liečba sa má posúdiť po 4 až 6 týždňoch s cieľom zhodnotiť počiatočnú odpoveď.
Italian: • Evitare il contatto con gli occhi.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami.
Italian: Non aumentare o raddoppiare la dose.
Slovak: Nezvyšujte ani nezdvojnásobujte dávku.
Italian: Le misure specifiche da adottare in caso di comparsa delle reazioni descritte sopra sono illustrate nel paragrafo 4.5.
Slovak: Špeciálne opatrenia, ktoré sa podniknú v prípade vyššie uvedených reakcií, sú opísané v časti 4.5.
Italian: L'emivita di eliminazione (t½) è di circa 3-6 ore.
Slovak: Eliminačný polčas (t½) je približne 3 - 6 hodín.
Italian: Il trattamento deve essere sospeso in caso di:
Slovak: Liečba sa má prerušiť v prípade:
Italian: Le compresse vanno sempre somministrate secondo le stesse modalità e con del cibo.
Slovak: Tablety sa majú vždy podávať rovnakým spôsobom, s jedlom.
Italian: • ha meno di 6 mesi o pesa meno di 4 kg,
Slovak: • ak je mladší ako 6 mesiacov alebo váži menej ako 4 kg,
Italian: • Fare attenzione a non toccare gli occhi prima di aver tolto ed eliminato i guanti e di aver lavato accuratamente le mani.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa nedotkli očí predtým, než si dáte dole rukavice, odložíte ich a poriadne si umyjete ruky.
Italian: Le compresse vanno somministrate intere e non divise, spezzate o polverizzate.
Slovak: Tablety sa musia podávať vcelku a nesmú sa deliť, lámať alebo drviť.
Italian: I trattamenti prolungati vanno effettuati sotto controllo veterinario regolare (almeno mensile).
Slovak: Dlhodobá liečba má byť pod pravidelnou (najmenej mesačnou) veterinárnou kontrolou.
Italian: Gli studi condotti sui conigli non hanno tuttavia evidenziato embriotossicità o tossicità per lo sviluppo.
Slovak: Štúdie u králikov však neodhalili embryotoxicitu ani vývojovú toxicitu.
Italian: Nei cani di peso corporeo inferiore ai 15 kg non è sempre possibile effettuare un dosaggio preciso.
Slovak: U psov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 15 kg nie je vždy možné presné dávkovanie.
Italian: Il veterinario indicherà la quantità idonea per il cane.
Slovak: Veterinárny lekár vám povie, aké množstvo je vhodné pre vášho psa.
Italian: Esso inibisce inoltre il recettore del fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) e il recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR3).
Slovak: Taktiež blokuje receptor pre rastový faktor odvodený od trombocytov (PDGF) a receptor pre rastový faktor fibroblastov (FGFR3).
Italian: Il masitinib si lega per circa il 93% alle proteine del plasma.
Slovak: Približne 93 % masitinibu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali ( http://www.ema.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu.
Italian: Chiedere al veterinario come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Slovak: Informujte sa u vášho veterinárneho lekára ako zlikvidovať lieky, ktoré už nie sú potrebné.
Italian: Evitare di mangiare, bere o fumare mentre si somministra il trattamento al cane.
Slovak: Nepite, nejedzte ani nefajčite počas liečby psa.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla risposta al trattamento.
Slovak: Trvanie liečby závisí od odpovede na liečbu.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla risposta osservata.
Slovak: Trvanie liečby bude závisieť od pozorovanej odpovede.
Italian: Effetti molto comuni:
Slovak: Veľmi časté účinky:
Italian: L'efficacia di Masivet può risultare ridotta nei cani precedentemente sottoposti a chemioterapia e/o radioterapia.
Slovak: Účinnosť lieku Masivet môže byť znížená u psov predtým liečených chemoterapiou a/alebo rádioterapiou.
Italian: La risposta al trattamento con masitinib si è espressa con una stabilizzazione della malattia, ovvero come una risposta statica, parziale o completa.
Slovak: Odpoveď na liečbu masitinibom sa prejavila ako stabilné ochorenie, t.j. stála, čiastočná alebo úplná odpoveď.
Italian: Numero di compresse al giorno
Slovak: Počet tabliet za deň
Italian: Il masitinib viene metabolizzato prevalentemente tramite N-dealchilazione.
Slovak: Masitinib sa metabolizuje prevažne N-dealkyláciou.
Italian: Nel corso degli studi clinici è stato necessario ridurre la dose giornaliera a causa di eventi avversi nel 16% circa dei cani trattati, principalmente a causa di un aumento delle transaminasi.
Slovak: Počas klinických štúdií bola denná dávka znížená kvôli nežiaducim účinkom u približne 16 % liečených psov a to najmä kvôli vzostupu tranzamináz.
Italian: Informazioni particolari per il veterinario
Slovak: Osobitné informácie pre veterinárneho lekára
Italian: Il ripetuto contatto cutaneo con il masitinib può compromettere la fertilità femminile e lo sviluppo del feto.
Slovak: Opakovaný kontakt masitinibu s kožou môže poškodiť plodnosť žien a vývoj plodu.
Italian: Si tratta di una malattia eterogenea che può essere relativamente benigna o maligna e aggressiva.
Slovak: Ide o rôznorodé ochorenie, ktoré môže byť pomerne nevinné alebo silne malígne.
Italian: Quali sono le precauzioni particolari che deve adottare chi somministra Masivet?
Slovak: Aké sú osobitné opatrenia, ktoré má vykonať osoba podávajúca liek Masivet?
Italian: • è anemico o ha una bassa conta di neutrofili,
Slovak: • ak má anémiu alebo nízky počet neutrofilov,
Italian: Gestione della neutropenia (conta dei neutrofili)
Slovak: KONTROLA NEUTROPÉNIE (počet neutrofilov)
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Slovak: Všetky nepoužité veterinárne lieky alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku majú byť zlikvidované v súlade s národnýmipožiadavkami.
Italian: Centre Spécialités Pharmaceutiques Avenue du Midi
Slovak: Avenue du Midi
Italian: Non sono disponibili dati in merito alla possibile resistenza incrociata con altri prodotti citostatici.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa možnej skríženej rezistencie s inými cytostatickými liekmi.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17/11/2008 Data dell'ultimo rinnovo:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 17/11/2008
Italian: Il principio attivo di Masivet può causare gravi irritazioni agli occhi e gravi lesioni oculari.
Slovak: Masivet môže spôsobiť závažné podráždenie očí a závažné poškodenie zraku.
Italian: Vi sono alcuni medicinali che non vanno somministrati al cane durante il trattamento in quanto l'interazione tra i due potrebbe causare gravi eventi avversi.
Slovak: Existujú niektoré lieky, ktoré by ste nemali podávať vášmu psovi počas liečby, pretože spolu môžu spôsobovať závažné nežiaduce účinky.
Italian: I cani vanno attentamente monitorati per eventuali segni di anemia (emolitica).
Slovak: Psy by mali byť dôkladne sledované pre príznaky (hemolytickej) anémie.
Italian: Non usare nelle cagne gravide o che allattano (cfr. paragrafo 4.7).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich súk (pozri časť 4.7).
Italian: Dose in mg/kg
Slovak: Dávka mg/kg
Italian: Le compresse sono contrassegnate con "50" o "150" su un lato e con il logotipo dell'azienda sull'altro.
Slovak: Tablety sú označené číslom „50" alebo „150" na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo "SCAD".
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke „EXP".
Italian: Schema delle soglie per le valutazioni di laboratorio e corrispondenti controindicazioni o modifiche del trattamento (interruzione, riduzione della dose o sospensione)
Slovak: Súhrn hraničných hodnôt laboratórnych hodnotení vedúcich ku kontraindikácii alebo úprave liečby (prerušenie, zníženie dávky alebo vysadenie liečby)
Italian: Il foglietto illustrativo stampato del medicinale veterinario deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio del lotto in questione.
Slovak: Vytlačená písomná informácia pre používateľov liečivého prípravku musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže.
Italian: Sindrome da perdita proteica (dovuta principalmente alla diminuzione dell'albumina sierica).
Slovak: Syndróm straty bielkovín (hlavne kvôli poklesu albumínu v sére).
Italian: Il cane non deve essere trattato con Masivet se:
Slovak: Váš pes by nemal dostávať liek Masivet v prípade:
Italian: Non usare nei cani anemici (emoglobina < 10 g/dl).
Slovak: Nepoužívať u psov s anémiou (hemoglobín < 10 g/dl).
Italian: A seguito di somministrazione orale nei cani di una dose di 11,2 mg (±0,5 mg) per kg di peso corporeo, il masitinib viene assorbito rapidamente e il tempo richiesto per raggiungere la concentrazione massima (Tmax) è di circa 2 ore.
Slovak: Po perorálnej aplikácii u psov v dávke 11,2 mg (±0,5 mg) na kg telesnej hmotnosti sa masitinib rýchlo resorbuje a čas po dosiahnutie maximálnej koncentrácie (Tmax) je približne 2 hodiny.
Italian: Titolare della autorizzazione all'immissione in commercio:
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh:
Italian: I test condotti in vitro su microsomi umani dimostrano che il contemporaneo trattamento con sostanze metabolizzate tramite isoforme del CYP450 può causare l'aumento o la diminuzione dei livelli plasmatici del masitinib o di tali sostanze.
Slovak: In vitro testy s ľudskými mikrozómami ukázali, že súčasná liečba látkami, ktoré sú metabolizované izoformami CYP450, môže viesť k zvýšeniu alebo zníženiu plazmatických hladín masitinibu alebo týchto látok.
Italian: I cani vanno attentamente monitorati dal veterinario (almeno una volta al mese); se necessario il trattamento può essere corretto o interrotto.
Slovak: Psy by mali byť dôkladne sledované veterinárnym lekárom (prinajmenšom každý mesiac) a v prípade potreby je nutné liečbu upraviť alebo prerušiť.
Italian: Riduzione della dose, interruzione del trattamento e sospensione del trattamento
Slovak: Zníženie dávky, prerušenie liečby a vysadenie liečby:
Italian: Per tutti i mastocitomi trattabili chirurgicamente, l'approccio chirurgico deve costituire la prima opzione di trattamento.
Slovak: Pri akýchkoľvek nádoroch zo žírnych buniek liečiteľných chirurgicky, by mala byť chirurgická operácia prvou voľbou liečby.
Italian: Masivet è destinato alla somministrazione orale nei cani, da effettuarsi in base alle istruzioni del veterinario.
Slovak: Masivet slúži na perorálne použitie u psov a má sa podávať podľa pokynov vášho veterinárneho lekára.
Italian: Il trattamento deve essere mantenuto in caso di malattia stabile, ovvero di risposta statica, parziale o completa del tumore, a condizione che il prodotto sia sufficientemente ben tollerato.
Slovak: V liečbe sa má pokračovať v prípade stabilného ochorenia, t.j. stálej, čiastočnej alebo úplnej odpovede nádoru na liečbu, za predpokladu, že liek je dostatočne dobre znášaný.
Italian: Non usare nelle cagne gravide o che allattano.
Slovak: Nepoužívajte u gravidných alebo laktujúcich súk.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita secondo la seguente convenzione: - molto comuni (più di 1 animale su 10 manifesta reazioni avverse nel corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100)
Slovak: - veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat vykazuje nežiaduce účinky v priebehu jednej liečby) - časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Italian: Segni di sovradosaggio sono stati osservati negli studi di tossicità condotti su cani sani trattati per 39 settimane a dosi pari a circa il doppio della dose raccomandata (25 mg di masitinib), per 13 settimane e 4 settimane a dosi pari a circa il triplo della dose raccomandata (41,7 mg di masitinib) e per 4 settimane a dosi pari a circa il decuplo della dose raccomandata (125 mg di masitinib).
Slovak: Znaky predávkovania sa pozorovali v štúdiách toxicity vykonávaných u zdravých psov, liečených počas 39 týždňov dávkami približne 2-krát vyššími ako odporúčaná dávka (25 mg masitinibu), liečených počas 13 týždňov a 4 týždňov dávkami približne 3-krát vyššími ako odporúčaná dávka (41,7 mg masitinibu) a liečených počas 4 týždňov dávkami približne 10-krát vyššími ako odporúčaná dávka (125 mg masitinibu).
Italian: Nel caso di reazioni avverse il veterinario potrà decidere di ridurre la dose o di interrompere il trattamento.
Slovak: V prípade nežiaducich účinkov sa môže váš veterinárny lekár rozhodnúť pre zníženie dávky alebo vysadenie liečby.
Italian: Rivestimento della compressa: Macrogol 3350
Slovak: Makrogol 3350
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Italian: Effetti comuni: Il veterinario dovrà adottare misure specifiche nel caso in cui si manifestino le seguenti reazioni (cfr. il paragrafo 8):
Slovak: Veterinárny lekár by mal prijať osobitné opatrenia v prípade nasledujúcich reakcií (pozri časť