FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kapslarna ska tas med mat, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Polish: Kapsułki należy przyjmować w trakcie posiłków, najlepiej każdego dnia o tej samej porze.
Swedish: Detta läkemedel är identiskt med Urorec, som har varit godkänt i EU sedan den 29 januari 2010.
Polish: Lek ten jest identyczny z lekiem Urorec, który został dopuszczony do obrotu w UE od dnia 29 stycznia 2010 r.
Swedish: I två av studierna låg IPSS-poängen på cirka 21 poäng när studien inleddes.
Polish: W dwóch z tych badań wynik w skali IPSS wynosił około 21 punktów na początku badania.
Swedish: Mer information om Silodosin Recordati finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Silodosin Recordati znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Swedish: Silodosin Recordati (silodosin)EMA/815843/2018
Polish: Silodosin Recordati (sylodosyna) EMA/815843/2018
Swedish: Denna dos kan ökas till 8 mg en gång om dagen efter en vecka.
Polish: Po tygodniu dawkę można zwiększyć do 8 mg raz na dobę.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en 8 mg-kapsel en gång om dagen.
Polish: Zalecana dawka leku to jedna kapsułka 8 mg raz na dobę.
Swedish: För män med måttliga njurproblem ska startdosen vara 4 mg en gång om dagen.
Polish: W przypadku mężczyzn, u których występują umiarkowane zaburzenia czynności nerek dawka początkowa powinna wynosić 4 mg raz na dobę.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Silodosin Recordati (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är en minskning av mängden sperma vid ejakulation.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Silodosin Recordati (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to zmniejszenie ilości nasienia podczas ejakulacji.
Swedish: Prostatakörteln är ett organ som sitter alldeles nedanför urinblåsan hos män.
Polish: Gruczoł prostaty to narząd znajdujący się u podstawy pęcherza moczowego u mężczyzn.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Silodosin Recordati utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Silodosin Recordati są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Swedish: När dessa receptorer aktiveras dras de muskler som reglerar urinflödet ihop.
Polish: Kiedy te receptory są aktywowane, powodują skurcz mięśni kontrolujących przepływ moczu.
Swedish: Silodosin Recordati är receptbelagt och finns som kapslar (4 mg och 8 mg).
Polish: Lek Silodosin Recordati jest wydawany wyłącznie na receptę; lek jest dostępny w postaci kapsułek (4 i 8 mg).
Swedish: Tre huvudstudier som omfattade över 1 800 män visade att Silodosin Recordati var effektivt när det gällde att minska symtom på BPH, till exempel problem med urinering.
Polish: W trzech badaniach głównych przeprowadzonych u ponad 1 800 mężczyzn wykazano, że Silodosin Recordati skutecznie łagodzi objawy BPH, takie jak problemy z oddawaniem moczu.
Swedish: I den tredje studien låg IPSS-poängen på cirka 19 poäng innan behandlingen inleddes och sjönk med 7 poäng hos de män som fick Silodosin Recordati jämfört med 6,7 poäng hos de män som fick tamsulosin (ett annat läkemedel som används vid BHP) och 4,7 poäng hos de män som fick placebo.
Polish: W trzecim badaniu wynik IPSS wynosił około 19 punktów przed rozpoczęciem leczenia i zmniejszył się o 7 pkt przy stosowaniu leku Silodosin Recordati, w porównaniu z 6,7 pkt u mężczyzn przyjmujących tamsulosynę (inny lek stosowany w BPH) i 4,7 pkt u mężczyzn przyjmujących placebo.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Silodosin Recordati kontinuerligt.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Silodosin Recordati są stale monitorowane.
Swedish: Silodosin Recordati är ett läkemedel som används för behandling av symtom på benign prostatahyperplasi (BPH, förstorad prostatakörtel) hos vuxna.
Polish: Silodosin Recordati jest lekiem stosowanym w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (przerost prostaty) (ang. Benign Prostatic Hyperplasia, BPH) u osób dorosłych.
Swedish: Silodosin Recordati (silodosin)
Polish: Silodosin Recordati (sylodosyna)
Swedish: Den verkar genom att blockera de så kallade alfa1A-adrenoreceptorerna i prostatakörteln, urinblåsan och urinröret (det rör som leder urinen från urinblåsan ut ur kroppen).
Polish: Działa ona poprzez blokowanie receptorów (celów) zwanych receptorami α1A-adrenergicznymi w gruczole krokowym, pęcherzu i cewce moczowej (przewód prowadzący z pęcherza na zewnątrz ciała).
Swedish: Silodosin Recordati är effektivt när det gäller att minska problemen med urinering hos män med BPH och dess biverkningar är jämförbara med dem som ses med andra läkemedel av samma slag.
Polish: Lek Silodosin Recordati jest skuteczny w ograniczaniu problemów z oddawaniem moczu u mężczyzn z BPH, a jego działania niepożądane są porównywalne do tych, które obserwuje się w przypadku innych leków tej samej klasy.
Swedish: Genom att blockera receptorerna får silodosin dessa muskler att slappna av, så att urinen lättare kan passera och symtomen på BPH lindras.
Polish: Blokując te receptory, sylodosyna umożliwia rozluźnienie mięśni, co ułatwia oddawanie moczu i łagodzi objawy BPH.
Swedish: Symtomen mättes med hjälp av IPSS-poäng (International Prostate Symptom Score).
Polish: Objawy mierzono przy użyciu międzynarodowej skali objawów ze strony gruczołu krokowego (ang. international prostate symptom score, IPSS).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att fördelarna med Silodosin Recordati är större än riskerna och att Silodosin Recordati kan godkännas för försäljning i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Silodosin Recordati przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Swedish: Den aktiva substansen i Silodosin Recordati, silodosin, är en alfa-adrenoreceptorantagonist.
Polish: Substancja czynna leku Silodosin Recordati, sylodosyna, jest antagonistą receptora α-adrenergicznego.
Swedish: Silodosin Recordati rekommenderas inte till patienter med allvarliga njurproblem.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Silodosin Recordati u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Silodosin Recordati finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Silodosin Recordati znajduje się w ulotce informacyjnej.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Silodosin Recordati?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Silodosin Recordati
Swedish: För mer information om hur du använder Silodosin Recordati, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Silodosin Recordati znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Swedish: Vad är Silodosin Recordati och vad används det för?
Polish: Co to jest lek Silodosin Recordati i w jakim celu się go stosuje
Swedish: poängen sjunkit med 6,4 poäng hos de män som fick Silodosin Recordati jämfört med 3,5 poäng hos de män som fick placebo (overksam behandling).
Polish: Po 12 tygodniach wynik IPSS zmniejszył się o 6,4 pkt u mężczyzn przyjmujących lek Silodosin Recordati, w porównaniu z 3,5 pkt u mężczyzn przyjmujących placebo (leczenie pozorowane).
Swedish: IFIS innebär att irismuskeln blir diffus i konsistensen.
Polish: IFIS to choroba, w której tęczówka staje się wiotka.
Swedish: Mer information om Silodosin Recordati
Polish: Inne informacje dotyczące leku Silodosin Recordati
Swedish: Om den blir förstorad kan det bli svårare för urinen att passera.
Polish: Jego powiększenie może powodować problemy z przepływem moczu.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Silodosin Recordati har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Silodosin Recordati w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Sammanfattning av Silodosin Recordati och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Silodosin Recordati i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: Intraoperative Floppy Iris Syndrome (IFIS) har observerats hos vissa patienter som behandlas med alfa-adrenoreceptorantagonister.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących antagonistów receptora α-adrenergicznego występuje śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS), który może prowadzić do komplikacji podczas operacji zaćmy.
Swedish: Hur används Silodosin Recordati?
Polish: Jak stosować lek Silodosin Recordati
Swedish: Vilka fördelar med Silodosin Recordati har visats i studierna?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Silodosin Recordati wykazane w badaniach
Swedish: 03410 Saint Victor Frankrike
Polish: 03410 Saint Victor Francja
Swedish: Den observerade effekten var reversibel.
Polish: Zaobserwowane działanie było odwracalne.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är ca 32 %.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna wynosi około 32%.
Swedish: • Lågt blodtryck
Polish: • niskie ciśnienie krwi
Swedish: • ett behov av tätare blåstömningar, även på natten.
Polish: • częstsza potrzeba oddawania moczu, nawet w nocy.
Swedish: • Svårigheter med att få eller behålla en erektion
Polish: • trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji
Swedish: Alfa-blockerare
Polish: Alfa-blokery
Swedish: • Snabbare hjärtrytm
Polish: • szybsze bicie serca
Swedish: Följaktligen rekommenderas inte samtidig användning av andra α-adrenoreceptorantagonister.
Polish: W związku z powyższym nie zaleca się równoczesnego stosowania innych antagonistów receptora α-adrenergicznego.
Swedish: • Minskad sexualdrift
Polish: • zmniejszenie popędu seksualnego
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte finns någon relevant indikation för denna åldersgrupp.
Polish: Dzieci i młodzież Nie podawać leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ w tej grupie wiekowej nie ma wskazań do stosowania tego leku.
Swedish: Laboratoires Boucahara-Recordati Parc Mécatronic
Polish: Laboratoires Bouchara-Recordati Parc Mécatronic
Swedish: Exponering för silodosin och dess huvudmetaboliter förändras inte signifikant med åldern, ens hos patienter som är äldre än 75 år.
Polish: Ekspozycja na sylodosynę i jej główne metabolity nie zmienia się istotnie wraz z wiekiem, nawet u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på manipulation.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki otwierania.
Swedish: Detta kan temporärt påverka den manliga fertiliteten.
Polish: Może to tymczasowo wpływać na męską płodność.
Swedish: Den terminala halveringstiden för modersubstansen och dess glukuronid är ca 11 respektive 18 timmar.
Polish: Końcowy okres półtrwania leku macierzystego i jego glukuronidu wynosi odpowiednio około 11 godzin i 18 godzin.
Swedish: • Snabba eller oregelbundna hjärtslag (palpitationer)
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca (tzw. kołatanie serca)
Swedish: Mat sänker Cmax med ca 30 %, ökar tmax med ca 1 timme och har liten effekt på AUC.
Polish: Pokarm zmniejsza Cmax o około 30%, zwiększa tmax o około 1 godziny i ma mały wpływ na AUC.
Swedish: • Svimning/medvetslöshet
Polish: • omdlenie / utrata przytomności
Swedish: Det distribueras inte in i blodkroppar.
Polish: Nie zachodzi dystrybucja do krwinek.
Swedish: Informera läkaren om du planerar att få barn.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent planuje posiadanie dzieci.
Swedish: Denna förändring är inte kliniskt relevant och ingen dosjustering krävs.
Polish: Zmiana taka nie ma znaczenia klinicznego i nie wymaga dostosowania dawki.
Swedish: Förpackningar med 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapslar.
Polish: Opakowania po 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsułek.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) • Andra allergiska reaktioner med svullnad i ansikte eller hals
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów) • Inne reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy lub gardła
Swedish: Om detta händer, ska du omedelbart sätta eller lägga dig ned till dess att symtomen har försvunnit och informera läkaren snarast möjligt (se även avsnittet "Körförmåga och användning av maskiner").
Polish: Jeśli wystąpią takie objawy, należy zaraz usiąść lub położyć się aż do ustąpienia objawów i jak najszybciej poinformować lekarza (patrz również punkt „Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn").
Swedish: Proteinbindningsgraden för silodosinglukuronid är 91 %.
Polish: Stopień wiązania glukuronidu sylodosyny z białkami wynosi 91%.
Swedish: Specialisten kan vidta lämpliga försiktighetsåtgärder med hänsyn till den medicinska och kirurgiska metod som ska användas.
Polish: Lekarz specjalista może przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowanych leków i technik chirurgicznych.
Swedish: Skillnad (95 % CI) kontra placebo
Polish: (95% CI) wobec placebo
Swedish: Dialys är sannolikt inte till någon signifikant nytta eftersom silodosin binds till protein i hög grad (96,6 %).
Polish: Dializa nie daje prawdopodobnie istotnych korzyści, ponieważ sylodosyna wiąże się w znacznym stopniu (96,6%) z białkami.
Swedish: Om du har tagit fler än en kapsel, informera läkare snarast möjligt.
Polish: W przypadku przyjęcia więcej niż jednej kapsułki należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Swedish: En sänkning av blodtrycket kan emellertid förekomma hos enskilda patienter, och kan i sällsynta fall leda till synkope.
Polish: Jednak u pojedynczych pacjentów może wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, w rzadkich przypadkach prowadzące do omdlenia.
Swedish: Silodosin utsöndras huvudsakligen som metaboliter, mycket små mängder av oförändrat läkemedel återvinns i urinen.
Polish: Sylodosyna jest wydalana głównie w postaci metabolitów, bardzo małe ilości niezmienionego leku są odzyskiwane w moczu.
Swedish: Innan behandling inleds bör patienten informeras om att denna effekt kan uppträda och temporärt påverka den manliga fertiliteten.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia takiego działania, mającego tymczasowo wpływ na męską płodność.
Swedish: Bryt inte och tugga inte kapseln utan svälj den hel, helst med ett glas vatten.
Polish: Nie przełamywać ani nie gryźć kapsułki, lecz połykać ją w całości, najlepiej popijając szklanką wody.
Swedish: Resultat från denna studie skall tolkas med försiktighet eftersom enrollerade patienter hade normala biokemivärden, som tyder på normal metabol funktion, och klassificerades som patienter med måttligt nedsatt leverfunktion på basis av ascites och hepatisk encefalopati.
Polish: Wyniki tego badania należy interpretować z zachowaniem ostrożności, ponieważ włączeni pacjenci mieli normalne wartości biochemiczne, wskazujące na prawidłową funkcję metaboliczną, i byli sklasyfikowani jako pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby na podstawie wodobrzusza i encefalopatii wątrobowej.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer, gör läkemedlet att glatta muskler i dessa vävnader slappnar av.
Polish: Poprzez blokowanie tych receptorów powoduje on rozluźnienie mięśnia gładkiego w tych tkankach.
Swedish: Silodosin och dess glukuronid når steady-state efter 3 respektive 5 behandlingsdagar.
Polish: Sylodosyna i jej glukuronid osiągają stan stacjonarny odpowiednio po 3 dniach i 5 dniach leczenia.
Swedish: Det saknas tillräckliga data om säkerheten med att använda silodosin i kombination med andra α-adrenoreceptorantagonister.
Polish: Brak wystarczających informacji dotyczących bezpiecznego stosowania sylodosyny w połączeniu z innymi antagonistami receptora α-adrenergicznego.
Swedish: Incidensen av ortostatisk hypotoni i placebokontrollerade kliniska studier var 1,2 % med silodosin och 1,0 % med placebo.
Polish: Częstość występowania niedociśnienia ortostatycznego w badaniach klinicznych kontrolowanych z użyciem placebo wynosiła 1,2% z sylodosyną i 1,0% z placebo.
Swedish: Silodosin Recordati har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Polish: Silodosin Recordati wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Swedish: Exponeringen för huvudmetaboliterna, silodosinglukuronid och KMD-3293, ökade också.
Polish: Ekspozycja na główne metabolity, glukuronid sylodosyny i KMD-3293, była również zwiększona.
Swedish: Det har rekommenderats att behandling med α1-blockerare sätts ut 1-2 veckor före kataraktkirurgi men nyttan med behandlingsuppehåll och hur lång tid före operationen läkemedlet bör sättas ut har ännu inte fastställts.
Polish: Zaleca się przerwanie leczenia α1-blokerem 1-2 tygodnie przed operacją zaćmy, ale nie ustalono jeszcze korzyści wynikających z przerwania leczenia ani optymalnej długości przerwy w leczeniu przed operacją zaćmy.
Swedish: Positiva ortostatiska tester var endast något vanligare vid samtidig administrering; emellertid uppträdde ingen symtomatisk ortostatism eller yrsel.
Polish: Pozytywne testy ortostatyczne były tylko nieznacznie częstsze podczas równoczesnego podawania, jednak nie wystąpiły objawy niedociśnienia ortostatycznego ani zawroty głowy.
Swedish: Silodosin Recordati finns i förpackningar med 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapslar.
Polish: Silodosin Recordati jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 20, 30, 50, 90, 100 kapsułek.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Swedish: Dosen behöver inte justeras.
Polish: Nie jest wymagane dostosowanie dawki.
Swedish: 1 - biverkningar som spontanrapporterats världen över efter godkännandet för försäljning (frekvenser beräknade från händelser rapporterade i kliniska prövningar i Fas I-IV och icke-interventionella studier).
Polish: 1 - działania niepożądane ze zgłoszeń spontanicznych po wprowadzeniu produktu do obrotu (częstość występowania obliczona na podstawie zdarzeń zgłaszanych w badaniach klinicznych Fazy I-IV i badaniach nieinterwencyjnych).
Swedish: Minimala farmakodynamiska interaktioner har observerats mellan silodosin och maximala doser av sildenafil eller tadalafil.
Polish: Obserwowano bardzo niewielkie interakcje farmakodynamiczne między sylodosyną a maksymalnymi dawkami syldenafilu lub tadalafilu.
Swedish: Silodosin Recordati är inte avsett för användning hos kvinnor.
Polish: Silodosin Recordati nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Swedish: Silodosin Recordati tillhör en grupp av läkemedel som kallas alfa1A-adrenoreceptorblockerare.
Polish: Silodosin Recordati należy do grupy leków zwanych blokerami receptora alfa1A-adrenergicznego.
Swedish: In vitro-data indikerar att silodosin inte har potentialen att hämma eller inducera enzymsystemet cytokrom P450.
Polish: Dane in vitro wskazują, że sylodosyna nie ma potencjału hamującego ani indukującego enzymów układów cytochromu P450.
Swedish: • svårighet att påbörja blåstömning,
Polish: • trudności z rozpoczęciem oddawania moczu,
Swedish: Silodosin har en distributionsvolym på 0,81 l/kg och binds till 96,6 % till plasmaproteiner.
Polish: Sylodosyna wykazuje objętość dystrybucji 0,81 l/kg i wiąże się w 96,6% z białkami osocza.
Swedish: • Yrsel, inklusive yrsel vid resande till stående ställning (se även ovan i detta avsnitt)
Polish: • zawroty głowy, w tym zawroty głowy podczas wstawania (patrz również powyżej w tym punkcie)
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du märker någon av följande allergiska reaktioner: svullnad i ansikte eller hals, andningssvårigheter, svimfärdighet, kliande hud eller nässelutslag, eftersom de kan ha allvarliga konsekvenser.
Polish: Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent zauważy następujące reakcje alergiczne: obrzęk twarzy lub gardła, trudności z oddychaniem, omdlenie, swędzenie lub pokrzywka, ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich następstw.
Swedish: Hos försökspersonerna över 65 år låg de genomsnittliga sänkningarna vid de olika tidpunkterna på mellan 5 och 15 mm Hg (systoliskt) och 0 och 10 mm Hg (diastoliskt).
Polish: U pacjentów w wieku powyżej 65 lat średnie obniżenie w różnych punktach czasu wynosiło między 5 a 15 mmHg (skurczowe) oraz 0 a 10 mmHg (rozkurczowe).
Swedish: Patienter som tar PDE-5-hämmare samtidigt med silodosin bör övervakas för eventuella biverkningar.
Polish: Pacjentów zażywających inhibitory PDE-5 równocześnie z sylodosyną należy monitorować pod względem możliwych działań niepożądanych.
Swedish: Silodosin Placebo
Polish: Sylodosyna Placebo
Swedish: Om du slutar behandlingen, kan symtomen återkomma.
Polish: W przypadku przerwania leczenia objawy choroby mogą się ponownie pojawić.
Swedish: Data som observerades i Intent-to-treat-populationer i vardera studier visas nedan:
Polish: Dane uzyskane w populacjach zgodnych z zaplanowanym leczeniem (ang. Intent-to-treat) wszystkich badań przedstawiono poniżej:
Swedish: Substanser som hämmar (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir eller ciklosporin) eller inducerar (t.ex. rifampicin, barbiturater, karbamazepin, fenytoin) dessa enzymer och transportörer kan påverka plasmakoncentrationen av silodosin och dess aktiva metabolit.
Polish: Substancje hamujące (takie jak ketokonazol, itrakonazol, rytonawir lub cyklosporyna) lub indukujące (takie jak ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, fenytoina) te enzymy i transportery mogą mieć wpływ na stężenia sylodosyny i jej aktywnego metabolitu w osoczu.
Swedish: Kapseln skall inte brytas eller tuggas utan sväljas hel, helst med ett glas vatten.
Polish: Kapsułki nie należy przełamywać ani gryźć, lecz połykać w całości, najlepiej popijając szklanką wody.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre (se avsnitt 5.2).
Polish: Osoby w podeszłym wieku Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u osób w podeszłym wieku (patrz punkt 5.2).
Swedish: Patienter med njurbesvär
Polish: Pacjenci z chorobami nerek
Swedish: Om du planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjent planuje mieć dziecko, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Blockad av dessa α1A-adrenoreceptorer leder till att glatt muskulatur i dessa vävnader slappnar av, och därmed minskar blåsans tömningsmotstånd, utan att påverka kontraktiliteten hos detrusors glatta muskulatur.
Polish: Blokada tych receptorów α1A-adrenergicznych powoduje rozluźnienie mięśni gładkich w tych tkankach, co zmniejsza opór podpęcherzowy, bez wpływu na kurczliwość mięśni gładkich wypieracza.
Swedish: Kapseln skall tas med måltid, helst vid samma tid varje dag.
Polish: Kapsułkę należy zażywać z posiłkiem, najlepiej o stałej porze każdego dnia.
Swedish: Likväl bör försiktighet iakttas när samtidig användning med blodtryckssänkande medel inleds och patienterna bör övervakas med tanke på eventuella biverkningar.
Polish: Należy jednak zachować ostrożność podczas rozpoczynania równoczesnego stosowania leków przeciwnadciśnieniowych oraz monitorować pacjentów pod względem możliwych działań niepożądanych.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, karcinogenicitet, mutagenicitet och teratogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, rakotwórczości, potencjalnego działania mutagennego i teratogennego, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion (n = 5) var exponeringsökningen 2,2-faldig för Cmax och 3,7-faldig för AUC.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (n = 5) zwiększenie ekspozycji było 2,2-krotne dla Cmax i 3,7-krotne dla AUC.