FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 75 mg of Clopidogrel (as besilate).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de Clopidogrel (sous forme de bésilate).
English: Overdose following Clopidogrel administration may lead to prolonged bleeding time and subsequent bleeding complications.
French: Le surdosage peut conduire à un allongement du temps de saignement et à des complications hémorragiques.
English: Patients received Clopidogrel (75 mg/day, n = 22,961) or placebo (n = 22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge.
French: Les patients ont reçu du Clopidogrel (75 mg/jour, n=22 961) ou un placebo (n=22 891) en association à l'AAS (162 mg/jour) pendant 28 jours ou jusqu'à la sortie de l'hôpital.
English: Clopidogrel is first metabolised to a 2-oxo-Clopidogrel intermediate metabolite.
French: Le Clopidogrel est d'abord transformé en métabolite intermédiaire 2-oxo-Clopidogrel.
English: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel 1A Pharma sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
English: Patients were randomised to Clopidogrel 75 mg/day or ASA 325 mg/day, and were followed for 1 to 3 years.
French: Les malades ont été répartis de façon aléatoire dans les deux groupes de traitement : Clopidogrel à raison de 75 mg/jour ou AAS à raison de 325 mg/jour et ils ont été suivis pendant 1 à 3 ans.
English: Since Clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of medicinal products that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of Clopidogrel.
French: Le Clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux de métabolite actif du Clopidogrel.
English: Furthermore, the pharmacodynamic activity of Clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of phenobarbital, or oestrogen.
French: De plus, l'activité pharmacodynamique du Clopidogrel n'a pas présenté de modification sensible en cas d'administration simultanée de phénobarbital ou d'oestrogènes.
English: Each tablet contains 75 mg of Clopidogrel (as besilate).
French: Chaque comprimé contient 75 mg de Clopidogrel (sous forme de bésilate).
English: The benefits observed with Clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta blockers, and ACE-inhibitors).
French: Le bénéfice observé avec le Clopidogrel a été indépendant des autres traitements à visée cardiovasculaire administrés en phase aiguë ou au long cours (tels que héparine / HBPM, anti GPIIbIIIa, hypolipémiants, bêtabloquants et IEC).
English: Consequently, NSAIDs including Cox-2 inhibitors and Clopidogrel should be co-administered with caution (see section 4.4).
French: Par conséquent, l'association Clopidogrel/AINS y compris les inhibiteurs de la Cox-2 impose la prudence (voir rubrique 4.4).
English: A number of other clinical studies have been conducted with Clopidogrel and other concomitant medicinal products to investigate the potential for pharmacodynamic and pharmacokinetic interactions.
French: Autres médicaments : plusieurs autres études cliniques ont été réalisées en vue de déterminer les éventuelles interactions pharmacodynamiques et pharmacocinétiques entre le Clopidogrel et d'autres médicaments administrés simultanément.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of Clopidogrel (as besilate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de Clopidogrel (sous forme de bésilate).
English: Elimination Following an oral dose of 14C-labelled Clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
French: environ de la dose sont éliminés dans les urines et 46% environ dans les selles au cours des 120 heures qui suivent l'administration.
English: The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the Clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p = 0.00009) for the Clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG).
French: Le nombre de patients présentant un des composants du critère du jugement principal [décès cardiovasculaire (CV), infarctus du myocarde (IDM) ou accident vasculaire cérébral] a été de 582 (9,3 %) dans le groupe traité par Clopidogrel et de 719 (11,4 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif (RRR) de 20 % (IC à 95 % : 10 % - 28 %, p=0,00009) en faveur du groupe traité par le Clopidogrel (RRR de 17 % chez les patients traités de façon conservatrice, de 29 % lorsqu'ils bénéficiaient d'une angioplastie coronaire avec ou sans pose de stent et de 10 % lorsqu'ils bénéficiaient d'un pontage coronarien).
English: Therapeutic experience with Clopidogrel is limited in patients with renal impairment.
French: On ne dispose que de données limitées concernant l'utilisation du Clopidogrel chez des malades ayant une insuffisance rénale.
English: Other concomitant therapy: Since Clopidogrel is metabolised to its active metabolite partly by CYP2C19, use of medicinal products that inhibit the activity of this enzyme would be expected to result in reduced drug levels of the active metabolite of Clopidogrel.
French: Interactions avec d'autres médicaments : le Clopidogrel étant transformé en métabolite actif en partie par le CYP2C19, l'utilisation de médicaments inhibant l'activité de cette enzyme serait susceptible d'entraîner une diminution du taux du métabolite actif du Clopidogrel.
English: Therefore Clopidogrel should be used with caution in these patients (see section 4.2).
French: Le Clopidogrel sera donc utilisé avec prudence chez ce type de malade (voir rubrique 4.2).
English: • very rare: affects less than 1 user in 10,000
French: • Très rare : touche moins de 1 utilisateur sur 10 000
English: Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by Clopidogrel.
French: L'administration simultanée d'héparine n'a pas modifié l'inhibition de l'agrégation plaquettaire due au Clopidogrel.
English: a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the
French: • Si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours
English: Patients were randomised to Clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N = 6,259) or placebo (N = 6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
French: Les malades ont reçu de façon aléatoire du Clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie par 75 mg par jour, N=6 259) ou du placebo (N=6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
English: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
French: Métabolisme important : CYP2C19*1/*1
English: There may be genetic variants of other CYP450 enzymes with effects on the ability to form the active metabolite of Clopidogrel.
French: Des variantes génétiques d'autres enzymes du cytochrome P450 pourraient avoir des effets sur la biotransformation du Clopidogrel en métabolite actif.
English: Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): Clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
French: Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par Clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de Clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
English: The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the Clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p = 0.0005) for the Clopidogrel-treated group.
French: Le nombre de patients présentant un des composants du co-critère de jugement principal (décès CV, IDM, accident vasculaire cérébral ou ischémie réfractaire) a été de 1 035 (16,5 %) dans le groupe traité par le Clopidogrel et de 1 187 (18,8 %) dans le groupe traité par le placebo, correspondant à une réduction du risque relatif de 14 % (IC à 95 % : 6 % - 21 %, p=0,0005) en faveur du groupe traité par le Clopidogrel.
English: It is unknown whether Clopidogrel is excreted in human breast milk.
French: Dans l'espèce humaine il n'existe pas de données concernant l'excrétion du Clopidogrel dans le lait maternel.
English: Clopidogrel active metabolite pharmacokinetics and antiplatelet effects, as measured by ex vivo platelet aggregation assays, differ according to CYP2C19 genotype.
French: Selon des études d'agrégation plaquettaire réalisées ex-vivo, les propriétés pharmacocinétiques et antiagrégantes du métabolite actif du Clopidogrel diffèrent selon le génotype du CYP2C19.
English: Subsequent metabolism of the 2-oxo-Clopidogrel intermediate metabolite results in formation of the active metabolite, a thiol derivative of Clopidogrel.
French: La deuxième étape est une transformation de ce métabolite intermédiaire 2-oxo-Clopidogrel en métabolite actif, un dérivé thiol du Clopidogrel.
English: Antacids did not modify the extent of Clopidogrel absorption.
French: Les antiacides n'ont pas eu d'influence sur l'absorption du Clopidogrel.
English: • very common: affects more than 1 user in 10
French: • Très fréquent : touche plus de 1 utilisateur sur 10
English: Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses.
French: De même, l'expérience avec le Clopidogrel est limitée chez les malades présentant une insuffisance hépatique modérée susceptible d'entraîner une diathèse hémorragique.
English: In a crossover clinical study, Clopidogrel (300-mg loading dose followed by 75 mg/day) alone and with omeprazole (80 mg at the same time as Clopidogrel) were administered for 5 days.
French: Inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) : dans une étude clinique en cross-over, le Clopidogrel (dose de charge de 300 mg suivie de 75 mg par jour) a été administré seul ou en association avec l'oméprazole (80 mg en prise simultanée avec le Clopidogrel) pendant 5 jours.
English: • Patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
French: Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent, en association à l'acide acétylsalicylique (AAS).
English: Clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents (including insulin), antiepileptic agents, and GPIIb/IIIa antagonists without evidence of clinically significant adverse interactions.
French: Cependant, les patients inclus dans les études cliniques du Clopidogrel ont reçu de nombreux médicaments associés incluant des diurétiques, bêtabloquants, IEC, inhibiteurs calciques, hypocholestérolémiants, vasodilatateurs coronariens, antidiabétiques (dont l'insuline), antiépileptiques et anti GPIIb-IIIa, sans manifestation notable d'interaction médicamenteuse cliniquement significative.
English: Patients received Clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n = 1752) or placebo (n = 1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate,
French: Les patients ont reçu du Clopidogrel (dose de charge de 300 mg puis 75 mg/jour, n=1 752) ou un placebo (n=1 739), en association pour les 2 groupes à l'AAS (150 à 325 mg en dose de charge puis 75 à 162 mg/jour), à un agent fibrinolytique et, si indiqué, une héparine.
English: What Clopidogrel 1A Pharma looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Clopidogrel 1A Pharma et contenu de l'emballage extérieur
English: • common: affects 1 to 10 users in 100
French: • Fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 100
English: While you are taking Clopidogrel 1A Pharma:
French: Pendant la prise de Clopidogrel 1A Pharma :
English: • rare: affects 1 to 10 users in 10,000
French: • Rare : touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
English: The pharmacokinetics of digoxin or theophylline were not modified by the co-administration of Clopidogrel.
French: L'administration concomitante du Clopidogrel n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la digoxine ni ceux de la théophylline.
English: CYP2C19 Phenotype and Genotype Frequency
French: Fréquence des phénotypes et génotypes du CYP2C19 Fréquence (%)
English: Clopidogrel 1A Pharma is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
French: Clopidogrel 1A Pharma est utilisé pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
English: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
English: heparin.
French: Clopidogrel.
English: In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the Clopidogrel + ASA group (17.4%) vs. the placebo + ASA group (12.9%).The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the Clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
French: CLARITY : une augmentation globale des saignements a été constatée dans le groupe Clopidogrel + AAS (17,4 %) versus placebo + AAS (12,9 %).
English: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
French: Clopidogrel 1A Pharma 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the Clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous Clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7 %, [95 % IC : 0,2 à 16,4; p=0,045).
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel 1A Pharma, consult your doctor immediately as it is recommended not to take Clopidogrel while you are pregnant.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel 1A Pharma, consultez immédiatement votre médecin traitant.
English: What Clopidogrel 1A Pharma is and what it is used for Before you take Clopidogrel 1A Pharma
French: Qu'est-ce que Clopidogrel 1A Pharma et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clopidogrel 1A Pharma Comment prendre Clopidogrel 1A Pharma Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Clopidogrel 1A Pharma Informations supplémentaires
English: ST segment elevation acute myocardial infarction: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST : le traitement par Clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement
English: Fifteen percent (15.0%) of patients in the Clopidogrel group and 21.7% in the placebo group reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of Clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p < 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
French: Quinze pourcent (15,0 %) des patients du groupe Clopidogrel et 21,7 % du groupe placebo ont présenté un évènement du critère principal ce qui représente une réduction du risque absolu de 6,7 %
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4
French: Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe 4 "QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS").
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
French: On vous a prescrit Clopidogrel 1A Pharma pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs (trouble de la circulation sanguine dans les bras ou les jambes dû à des occlusions vasculaires), ou - vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
English: Take special care with Clopidogrel 1A Pharma: If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel 1A Pharma: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body)
French: • Si vous avez un risque hémorragique tel que : une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation)
English: BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
French: COMMENT PRENDRE CLOPIDOGREL 1A PHARMA
English: • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
French: • Peu fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel 1A Pharma 75 mg film-coated tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel 1A Pharma 75 mg comprimés pelliculés
English: Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of Clopidogrel metabolites.
French: Les données d'élimination urinaire des métabolites de Clopidogrel indiquent que le taux d'absorption est au moins égal à 50%.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel 1A Pharma 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Clopidogrel 1A Pharma 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
English: Clopidogrel is extensively metabolised by the liver.
French: Le Clopidogrel subit une biotransformation importante au niveau hépatique.
English: The exposure to the active metabolite of Clopidogrel was decreased by 45% (Day 1) and 40% (Day 5) when Clopidogrel and omeprazole were administered together.
French: Lors de l'administration concomitante de Clopidogrel et d'oméprazole, l'exposition au métabolite actif du Clopidogrel a diminué de 45% à J1 et de 40% à J5 et l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire avec 5 µM d'ADP a diminué de 39% à J1 et de 21% à J5.
English: Investigations
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
English: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or without food.
French: 1 comprimé de Clopidogrel à 75 mg en une prise quotidienne, administré au cours ou en dehors des repas.
English: Do not take Clopidogrel 1A Pharma:
French: Ne prenez jamais Clopidogrel 1A Pharma
English: It is used in patients from 12 years of age and weighing at least 40 kg.
French: Il est indiqué chez les patients à partir de l'âge de 12 ans pesant au moins 40 kg.
English: Data from this study collected until week 96 showed that this effect was maintained over time.
French: Les données de cette étude recueillies jusqu'à la 96e semaine ont montré que cet effet était maintenu au cours du temps.
English: Data from this study had already been used in the authorisation of Tivicay.
French: Les données de cette étude ont déjà été utilisées dans l'autorisation de Tivicay.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Triumeq on 1 September 2014.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Triumeq, le 1er septembre 2014.
English: Triumeq reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
French: Triumeq réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Triumeq.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Triumeq.
English: After 48 weeks, 88% of the patients given the combination found in Triumeq (364 out of 414) responded to treatment, compared with 81% of the patients who were given Atripla (338 out of 419).
French: Après 48 semaines, 88 % des patients traités par l'association comprise dans Triumeq (364 sur 414) avaient répondu au traitement, contre 81 % des patients traités par Atripla (338 sur 419).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Triumeq.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Triumeq.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Triumeq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Triumeq sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Giving the combined medicine rather than the single medicines reduces the number of tablets patients have to take, helping them to adhere to their treatment.
French: L'administration de la forme combinée du médicament plutôt que les médicaments individuels réduit le nombre de comprimés à prendre par les patients, ce qui les aide à respecter leur traitement.
English: The CHMP concluded that the medicine had demonstrated its effectiveness in previously untreated patients, and that similar benefits are expected in patients who have received previous treatment.
French: Le CHMP a conclu que le médicament avait fait la preuve de son efficacité chez des patients n'ayant jamais reçu de traitement, et que des bénéfices similaires sont attendus chez des patients ayant reçu un traitement antérieur.
English: Patients with this gene are at an increased risk of having an allergic reaction to abacavir, so they should not take Triumeq.
French: Les patients porteurs de ce gène présentent un risque accru de réaction allergique à l'abacavir, si bien qu'ils ne doivent pas prendre Triumeq.