FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Plegridy ist ein Arzneimittel zur Behandlung von multipler Sklerose (MS), einer Erkrankung, bei der eine Entzündung sowohl die Schutzhülle um die Nerven (Demyelinisierung) als auch die Nerven selbst schädigt.
Maltese: Plegridy huwa mediċina li tintuża għall-kura ta' sklerożi multipla (MS), marda li fiha l-infjammazzjoni tagħmel ħsara lill-insulazzjoni protettiva madwar in-nervituri (demijelinazzjoni - demyelination) kif ukoll lin-nervituri innifishom.
German: Alopezie$
Maltese: Alopeċja$
German: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Maltese: Research Triangle Park, NC 27709-4627 L-Istati Uniti tal-Amerika
German: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Maltese: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 L-Istati Uniti tal-Amerika
German: 17 % mit Vorbehandlung
Maltese: 17% ikkurati fil-passat
German: Glomerulosklerose
Maltese: glomerulosklerożi
German: Tag 0 (63 Mikrogramm)
Maltese: Jum 0 (63 mikrogramma)
German: EDSS: Expanded Disability Status Scale Gd+: Gadolinium-aufnehmend
Maltese: Expanded Disability Status Scale Gd+: li jtejbu Gadolinium
German: Hyperthermie
Maltese: Ipertermija
German: Tag 14 (94 Mikrogramm)
Maltese: Jum 14 (94 mikrogramma)
German: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Niederlande
Maltese: 1171 LP Badhoevedorp In-Netherlands
German: - Depression
Maltese: - Depressjoni
German: $Klasseneffekt für Interferon-Produkte
Maltese: $ Tikketta tal-klassi għall-prodotti ta' interferon
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Juli 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. März 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 28 Marzu 2019
German: Basierend auf Daten aus Tierstudien (siehe Abschnitt 5.3) besteht ein potenziell erhöhtes Risiko für Spontanaborte.
Maltese: Abbażi ta' dejta dwar l-annimali (ara sezzjoni 5.3), possibbilment hemm riskju miżjud għal abort spontanju.
German: 95 % KI p-Wert
Maltese: 95% CI
German: Siehe Abschnitt 4. bezüglich der Symptome einer allergischen Reaktion.
Maltese: Ara sezzjoni 4 għas-sintomi ta' reazzjoni allerġika.
German: Biogen Belgium NV/SA
Maltese: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
German: • 1 Plegridy Pen (siehe Abbildung A)
Maltese: • 1 Pinna ta' Plegridy (ara Figura A)
German: Myxovirus-Resistenz-Protein A (MxA) und einige Chemokine und Zytokine kodieren, wie auch Neopterin (D-Erythro-1,2,3,-Trihydroxypropylpterin), ein Produkt des Interferon-induzierbaren Enzyms GTP-Cyclohydrolase I, untersucht.
Maltese: proteina tar-reżistenza myxovirus A (MxA), u diversi chemokines u cytokines, kif ukoll neopterin (D-erythro-1, 2, 3,-trihydroxypropylpterin), prodott tal-enzima induċibbli minn interferon, GTP-cyclohydrolase I.
German: *Klasseneffekt für alle Interferon beta-Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: * Tikketta tal-klassi għal prodotti beta interferon (ara sezzjoni 4.4)
German: Pharmakodynamische Reaktionen wurden anhand der Messung der Induktion Interferonansprechender Gene, einschließlich derer, die die 2′,5′-Oligoadenylat-Synthetase (2′,5′-OAS), das
Maltese: Ir-reazzjonijiet farmakodinamiċi ġew evalwati billi tkejlet l-induzzjoni ta' ġeni li jirrispondu għal interferon li jinkludi dawk li jagħmlu kodifikazzjoni ta' 2′,5′-oligoadenylate synthetase (2′,5′-OAS),
German: Klinische Erfahrungen bei Patienten über 65 Jahren sind begrenzt.
Maltese: L-esperjenza klinika f'pazjenti ta' iktar minn 65 sena hi limitata.
German: Packungsgrößen
Maltese: Liema pakkett
German: Aspartataminotransferase erhöht Gamma-Glutamyltransferase erhöht
Maltese: Żieda f'gamma glutamyltransferase
German: EU/1/14/934/001 EU/1/14/934/002 EU/1/14/934/003 EU/1/14/934/004 EU/1/14/934/005 EU/1/14/934/006
Maltese: EU/1/14/934/002 EU/1/14/934/003 EU/1/14/934/004
German: Es können neue Informationen hinzugekommen sein.
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
German: Tabelle 3: Klinische und MRT-Ergebnisse
Maltese: Tabella 3: Riżultati kliniċi u MRI
German: *Der Wirkstoff, Peginterferon beta-1a, ist ein kovalentes Konjugat aus Interferon beta-1a, gewonnen in einer Ovarialzelllinie des chinesischen Hamsters, O-2-Methylpropionaldehyd als Linker und 20.000 Dalton (20 kDa) Methoxypolyethylenglykol.
Maltese: *Is-sustanza attiva, peginterferon beta-1a, hi konjugata kovalenti ta' interferon beta-1a, magħmul fiċċelluli tal-ovarji tal-ħamster Ċiniż, b'20,000 Dalton (20 kDa) methoxy poly(ethyleneglycol) bl-użu ta' O-2-methylpropionaldehyde linker.
German: Das ist normal.
Maltese: Id-doża normali
German: Pruritus Urtikaria
Maltese: Ħakk Urtikarja
German: Schritt Nr. 3: Überprüfen des Plegridy Pens (siehe Abbildung C)
Maltese: Pass 3: Iċċekkja l-pinna ta' Plegridy tiegħek (ara Figura C)
German: Drei Prozent der Patienten (18/681) entwickelten persistierende Antikörper gegen den PEG-Anteil von Peginterferon beta-1a.
Maltese: Tlieta fil-mija tal-pazjenti (18/681) żviluppaw antikorpi persistenti għall-PEG moiety ta' peginterferon beta-1a.
German: Natriumacetat-Trihydrat Essigsäure 99 % Argininhydrochlorid Polysorbat 20
Maltese: Sodium acetate trihydrate Acetic acid, glacial Arginine hydrochloride Polysorbate 20
German: Mikroangiopathie, einschließlich thrombotischthrombozytopenische Purpura/hämolytisches urämisches Syndrom*
Maltese: Kategorija ta' frekwenza tinkludi purpura tromboċitopenika trombotika/sindrome uremiku emolitiku*
German: Die Häufigkeit einer potentiell klinisch signifikanten Abnahme der Lymphozytenzahl (< 0,5 x 109/l) (< 1%), der Neutrophilenzahl (≤ 1,0 x 109/l) (< 1%) und Thrombozytenzahl (≤ 100 x 109/l) (≤ 1%) war bei Patienten, die Plegridy erhielten und bei Patienten, die Placebo erhielten, vergleichbar.
Maltese: L-inċidenza ta' tnaqqis potenzjalment klinikament sinifikanti fl-għadd tal-limfoċiti (<0.5 x 109/L) (<1%), għadd tan newtrofili (≤1.0 x 109/L) (<1%) u fl-għadd tal-plejtlits (≤100 x 109/L) (≤1%) kienet simili f'pazjenti kkurati bi Plegridy meta mqabbla ma' pazjenti kkurati bi plaċebo.
German: 1.512 Patienten wurden randomisiert und erhielten 125 Mikrogramm Plegridy subkutan alle 2 (n=512) bzw. 4 (n=500) Wochen versus Placebo (n=500).
Maltese: Plegridy u ngħataw 125 mikrogramma ta' Plegridy injettat taħt il-ġilda kull ġimagħtejn (n=512) jew 4 (n=500) ġimgħat kontra plaċebo (n=500).
German: - Sehr häufig (≥ 1/10)
Maltese: Komuni (≥1/100 sa <1/10)
German: Siehe Abschnitt 6.3 für weitere Informationen zur Lagerung bei Raumtemperatur.
Maltese: Ara sezzjoni 6.3 għal informazzjoni addizzjonali fuq il-ħażna f't-temperatura ambjentali.
German: Sehstörungen - Denk- und Konzentrationsschwierigkeiten, Depression.
Maltese: - Diffikultà biex taħseb u tikkonċentra, depressjoni.
German: Erkrankungen des Immunsystems Angioödem
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
German: Es ist wichtig, dass Sie Plegridy regelmäßig anwenden.
Maltese: Hu importanti li tkompli tuża Plegridy b'mod regolari.
German: Injektionslösung Mehrfachpackung: 6 (3 Packungen zu je 2) Fertigpens mit 125 Mikrogramm.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 6 (3 pakketti ta' 2) pinen mimlija għal-lest ta' 125 mikrogramma.
German: EDSS-Wert von ≤ 5,0
Maltese: valur p p≤0.0001
German: Direkte Vergleichsdaten zu Plegridy versus nicht-pegyliertem Interferon beta oder Wirksamkeitsdaten zu Plegridy bei einem Wechsel von nicht-pegyliertem Interferon beta liegen nicht vor.
Maltese: Dejta diretta u komparattiva għal Plegridy kontra non-pegylated interferon beta jew dejta dwar l-effikaċja ta' Plegridy wara l-qlib minn non-pegylated interferon beta mhijiex disponibbli.
German: Einzeldosen von 63 (6 Mio. I.E.), 125 (12 Mio. I.E.) bzw. 188 (18 Mio. I.E.) Mikrogramm subkutan angewendetem Peginterferon beta-1a ergaben einen ca. 4-, 9- bzw. 13-fach höheren Expositionswert (AUC168h) und eine ca. 2-, 3,5- und 5-fach höhere Cmax im Vergleich zu 30 (6 Mio. I.E.) Mikrogramm nicht-pegyliertem Interferon beta-1a intramuskulär angewendet.
Maltese: 4, 9, u 13-il darba aktar (AUC168h), u Cmax madwar 2, 3.5 u 5 darbiet ogħla, wara dożi waħidhom ta' 63 (6MIU), 125 (12MIU), u 188 (18 MIU) mikrogramma rispettivament, meta mqabbla mal-għoti ġolmuskoli ta' 30 (6MIU) mikrogramma ta' non-pegylated beta-1a.
German: Zu den möglicherweise von Plegridy vermittelten biologischen Wirkungen gehören die Hochregulierung anti-inflammatorischer Zytokine (z. B. IL-4, IL-10, IL-27), die Runterregulierung proinflammatorischer Zytokine (z. B. IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) und die Migrationsinhibition aktivierter T-Zellen durch die Blut-Hirn-Schranke; es können jedoch noch weitere Mechanismen beteiligt sein.
Maltese: L-effetti bijoloġiċi li jistgħu jkunu medjati minn Plegridy jinkludu regolazzjoni 'l fuq ta' cytokines antiinfjammatorji (eż. IL-4, IL-10, IL-27), regolazzjoni 'l isfel ta' cytokines proinfjammatorji (eż. IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α) u li jinibixxu l-migrazzjoni ta' ċelluli T attivati mill barriera bejn id-demm u l-moħħ; madankollu mekkaniżmi addizzjonali jistgħu jkunu involuti.
German: Jede Innenverpackung enthält 2 Pens in einer Schutzschale aus Kunststoff.
Maltese: Kull kartuna ta' ġewwa fiha 2 pinen fi trej protettiv tal-plastik.
German: Dies sollte berücksichtigt werden, wenn Patienten zwischen pegylierten und nicht-pegylierten Interferonen umgestellt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Maltese: Dan għandu jiġi kkunsidrat meta taqleb pazjenti bejn pegylated u non-pegylated interferons (ara sezzjoni 5.1).
German: Plegridy wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose (siehe Abschnitt 5.1).
Maltese: Plegridy huwa indikat f'pazjenti adulti għall-kura ta' sklerożi multipla li tirkadi u tbatti (ara sezzjoni 5.1).
German: Nephrotisches Syndrom (Klasseneffekte)
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Sindrome nefrotiku (effetti tal-klassi)
German: Daten von Patienten, die bis zu 2 Jahre mit Plegridy behandelt wurden, legen nahe, dass weniger als 1 % (5/715) persistierende neutralisierende Antikörper gegen den Interferon beta-1a-Anteil des Peginterferon beta-1a entwickelten.
Maltese: Dejta minn pazjenti kkurati sa sentejn bi Plegridy tissuġġerixxi li inqas minn 1% (5/715) żviluppaw antikorpi persistenti-newtralizzanti għall porzjon ta' interferon beta-1a ta' peginterferon beta-1a.
German: Während der Behandlung mit Interferon beta-Arzneimitteln wurden Fälle von nephrotischem Syndrom mit unterschiedlichen zugrunde liegenden Nephropathien gemeldet, darunter kollabierende fokal-segmentale Glomerulosklerose (FSGS), Minimal-changes-Glomerulopathie (MCGD), membranoproliferative Glomerulonephritis (MPGN) und membranöse Glomerulopathie (MGP).
Maltese: Każijiet ta' sindrome nefrotiku b'nefropatiji sottostanti differenti li jinkludu glomerulosklerożi segmentali fokali li tikkollassa (FSGS), marda ta' bidla minima (MCD), glomerulonefrite membranoproliferattiva (MPGN) u glomerulopatija membranuża (MGN) ġew irrappurtati matul ilkura bi prodotti li fihom interferon-beta.
German: Nephrotisches Syndrom Selten
Maltese: Sindrome nefrotiku,
German: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99%, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
Maltese: Sodium acetate trihydrate, acetic acid, glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20, ilma għal injezzjonijiet.
German: Der eindeutige Wirkmechanismus des Peginterferon beta-1a bei der Multiplen Sklerose (MS) ist nicht bekannt.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni definittiv ta' peginterferon beta-1a fi sklerożi multipla (MS) mhuwiex magħruf.
German: Verschreibungspflichtig.
Maltese: pinna ġdida.
German: Peginterferon beta-1a war im bakteriellen Rückmutationstest (Ames) in vitro nicht mutagen und in einem in vitro Assay mit menschlichen Lymphozyten nicht klastogen.
Maltese: Peginterferon beta-1a ma kienx mutaġeniku meta ġie ttestjat f'test tal-mutazzjoni reverse batterjali in vitro (Ames), u ma kienx klastoġeniku f'assaġġ in vitro f'limfoċiti umani.
German: Die Patienten sollten auf Symptome oder Anzeichen einer Verminderung der zellulären Bestandteile des peripheren Bluts überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għal sintomi jew sinjali ta' tnaqqis fl-għadd tad demm periferali (ara sezzjoni 4.8).
German: Der Wirkstoff ist: Peginterferon beta-1a.
Maltese: Is-sustanza attiva hi peginterferon beta-1a.
German: Starterpackung verwenden.
Maltese: Mhux applikabbli.
German: Abnormalitäten der Leber-Transaminasen
Maltese: Anormalitajiet fit-transaminases tal-fwied
German: Peginterferon beta-1a ist eine modifizierte langwirkende Form des Interferons.
Maltese: Peginterferon beta-1a hi forma modifikata ta' interferon li taġixxi fit-tul.
German: 125 (Erhaltungsdosis)
Maltese: 125 (doża sħiħa)
German: Teil einer Mehrfachpackung.
Maltese: Pakkett tal-Bidu.
German: Rückenmark zu schädigen.
Maltese: • Tkun skaduta.
German: Klare und farblose Lösung mit einem pH-Wert von 4,5 - 5,1.
Maltese: Soluzzjoni ċara u bla kulur soluzzjoni b'pH ta' 4.5-5.1.
German: Thrombotische
Maltese: Tromboċitopenija
German: Neutralisierende Antikörper vermindern möglicherweise die klinische Wirksamkeit von Plegridy.
Maltese: Antikorpi newtralizzanti għandhom ilpotenzjal li jnaqqsu l-effikaċja klinika.
German: Es wird empfohlen, dass das medizinische Fachpersonal die Patienten in der richtigen Praktik der subkutanen Selbstinjektion mit einer Fertigspritze/einem Fertigpen unterweist.
Maltese: Pazjenti li juru depressjoni għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib matul it-terapija u jiġu kkurati kif suppost.
German: Es wurde berichtet, dass Interferone die Aktivität der Zytochrom P450-abhängigen Leberenzyme bei Menschen und Tieren verringern.
Maltese: L-interferons ġew irrappurtati li jnaqqsu l attività ta' enzimi epatiċi dipendenti fuq ċitokrom P450 fil-bnedmin u fl-annimali.
German: Anweisungen in Abschnitt 7.
Maltese: Pass 7:
German: • Bewahren Sie Plegridy im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) in der geschlossenen Originalverpackung lichtgeschützt auf.
Maltese: • Il-ħażna rakkomandata hi refriġerazzjoni kkontrollata f'temperatura ta' 2°C sa 8°C fil-kartuna oriġinali magħluqa sabiex tilqa' mid-dawl.
German: Die Häufigkeit einer potentiell klinisch signifikanten Abnahme der roten Blutkörperchen (< 3,3 x 1012/l) war bei Patienten, die Plegridy erhielten, und bei Patienten, die Placebo erhielten, vergleichbar.
Maltese: Linċidenza ta' tnaqqis potenzjalment klinikament sinifikanti fl-għadd ta' RBC (<3.3 x 1012/L) kienet simili f'pazjenti kkurati bi Plegridy meta mqabbla ma' pazjenti kkurati bi plaċebo.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, Immunstimulanzien, Interferone, ATC-Code: L03AB13
Maltese: Mediċini antineoplastiċi u immunomodulanti, immunostimulanti,
German: Bei Multiple Sklerose-Patienten lag t1/2 von Peginterferon beta-1a im Kumulationsgleichgewicht (Steady State) bei 78 ± 15 Stunden (Mittelwert±Standardabweichung).
Maltese: F'pazjenti bi sklerożi multipla, it-t1/2 (medja±SE) ta' peginterferon beta-1a kienet ta' 78 ± 15-il siegħa fl-istat fiss.
German: a. Überprüfen Sie das Fenster für den Injektionsstatus.
Maltese: - Ikkuntattja tabib immedjatament.
German: Plegridy 125 µg Injektionslösung Peginterferon beta-1a s.c.
Maltese: Plegridy 125 mcg injezzjoni peginterferon beta-1a SC
German: Zweite Injektion: 94 Mikrogramm, wählen Sie den Pen mit dem blauen Etikett aus
Maltese: 94 mikrogramma, agħżel pinna blu
German: Plegridy enthält Natrium
Maltese: Plegridy fih is-sodium
German: Nach der Injektion Nach der Anwendung - Teile Ihres Plegridy Pens (siehe Abbildung K):
Maltese: Wara l-Użu - Partijiet tal-Pinna ta' Plegridy tiegħek (ara Figura K):
German: Plegridy 63 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Plegridy 94 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Plegridy 125 Mikrogramm Injektionslösung in einer Fertigspritze Plegridy 63 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Plegridy 94 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen Plegridy 125 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen
Maltese: Plegridy 125 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal‑lest Plegridy 63 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal‑lest Plegridy 94 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest Plegridy 125 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest
German: Die erhöhten Enzymwerte lagen größtenteils unter dem 3-Fachen der Normalwert-Obergrenze (ULN).
Maltese: Il-maġġoranza taż-żidiet fl-enzimi kienet ta' <3 darbiet tal-limitu ta' fuq tan-normal (ULN).
German: Von den insgesamt 1468 Patienten erhielten 658 Patienten mindestens 4 Jahre eine Behandlung mit Plegridy.
Maltese: Minn total ta' 1468 pazjent, 658 pazjent komplew mill-inqas 4 snin ta' kura bi Plegridy.
German: Plegridy reduzierte auch signifikant das Schubrisiko um 39 % (p=0,0003), das Risiko einer anhaltenden Behinderungsprogression um 38 % mit 12-wöchiger Bestätigung (p=0,0383) und um 54 % (p=0,0069) mit 24-wöchiger Bestätigung (post hoc Analyse), die Anzahl der neuen oder sich neu vergrößernden T2-Läsionen um 67 % (p<0,0001), die Anzahl der Gd-aufnehmenden Läsionen um 86 % (p<0,0001) und die Anzahl neuer hypointenser T1-Läsionen um 53 % (p<0,0001) im Vergleich zu Placebo.
Maltese: Plegridy kull ġimagħtejn naqqas b'mod sinifikanti r-rata annwalizzata ta' rikaduti (ARR) b'36% meta mqabbla mal-plaċebo (p=0.0007) wara sena (Tabella 3) bi tnaqqis konsistenti tal-ARR osservata fissottogruppi definiti minn karatteristiċi demografiċi u fil-linja bażi tal-marda Plegridy naqqas ukoll irriskju ta' rikaduta b'mod sinifikanti b'39% (p=0.0003), ir-riskju ta' progressjoni għal diżabilità sostnuta kkonfermat wara 12-il ġimgħa bi 38% (p=0.0383) u wara 24 ġimgħa (analiżi post-hoc) b'54% (p=0.0069), in-numru ta' leżjonijiet ġodda jew leżjonijiet T2 li qed jikbru b'67% (p<0.0001), innumru ta' leżjonijiet li jtejbu l-Gd b'86% (p<0.0001) u numru ta' leżjonijiet ipointensi
German: B-1000 Brüssel
Maltese: B - 1000 Brussels
German: ATC-Code: H02AB09.
Maltese: H02AB09.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 3. November 2011
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 3 ta' Novembru, 2011
German: WEITERE ANGABEN Shire Services BVBA
Maltese: Shire Services BVBA
German: Sehr häufig (≥1/10), Häufig (≥1/100, <1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); Komuni (≥1/100 sa <1/10).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Plenadren 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plenadren 5 mg
German: Es steht kein Antidot zur Verfügung.
Maltese: Ma hemm l-ebda antidotu disponibbli.
German: EU/1/11/715/003
Maltese: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Plenadren 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plenadren 20 mg
German: EU/1/11/715/006
Maltese: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
German: Das Überzugssystem ist ein Gemisch aus Macrogol (3350), Polyvinylalkohol, Talkum (E553b) und Titanoxid (E171).
Maltese: Is-sistema ta' kisi hija taħlita ta' macrogol (3350), alkoħol polyvinyl, talc (E553b) u titanium oxide (E171).
German: • Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder Voriconazol - gegen Pilzinfektionen
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole, posaconazole u voriconazole - użati fil-kura ta' infezzjonijiet fungali
German: • Rifampicin oder Rifabutin - gegen Tuberkulose
Maltese: • Rifampicin jew rifabutin - użati fil-kura tat-tuberkolożi
German: Die 5-mg-Tabletten sind rosa.
Maltese: Il-pilloli ta' 5 mg huma roża.
German: Behandlung der Nebenniereninsuffizienz bei Erwachsenen.
Maltese: Kura tal-insuffiċjenza renali fl-adulti.
German: MedDRA Systemorganklasse
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
German: Plenadren wird als Erhaltungstherapie gegeben.
Maltese: Plenadren jingħata bħala terapija ta' manteniment.
German: Hydrocortison wird durch Metabolisierung mittels der Enzyme 11ßHSD Typ 1 und Typ 2 sowie CYP3A4 in der Leber und im peripheren Gewebe vollständig eliminiert.
Maltese: Hydrocortisone jiġi kompletament eliminat permezz tal-metaboliżmu permezz tal-enzimi 11ßHSD tat tip 1 u tat-tip 2 u CYP 3A4 fil-fwied u fit-tessut periferali.
German: Der Wirkstoff ist Hydrocortison.
Maltese: Is-sustanza attiva hija hydrocortisone.
German: • Phenytoin, Carbamazepin oder Barbiturate - zur Behandlung von Epilepsie
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine u barbiturates - użati fil-kura tal-epilessija
German: Psychiatrische Erkrankungen Euphorie und Psychose, Schlaflosigkeit.
Maltese: Ewforija u psikożi, insomnja.
German: Starke CYP3A4-Inhibitoren wie Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol, Voriconazol, Erythromycin, Telithromycin, Clarithromycin, Ritonavir und Grapefruitsaft können den Metabolismus von Hydrocortison hemmen und dadurch die Blutspiegel erhöhen.
Maltese: Inibituri qawwijin ta' CYP 3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole erythromycin, telithromycin, clarithromycin, ritonavir u l-meraq tal-grejpfruit jistgħu jinibixxu lmetaboliżmu ta' hydrocortisone, u b'hekk iżidu l-livelli fid-demm.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Hypromellose (E464), mikrokristalline Cellulose (E460), vorverkleisterte Stärke (Mais), hochdisperses Siliciumdioxid (E551) und Magnesiumstearat.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi huma hypromellose (E464), ċelluluża mikrokristallina (E460), lamtu preġelatinizzat (qamħirrun), silika anidra kollojdali (E551) u magnesium stearate.
German: • Ritonavir, Efavirenz oder Nevirapin - zur Behandlung einer HIV-Infektion
Maltese: • Ritonavir, efavirenz u nevirapine - użati fil-kura tal-infezzjoni tal-HIV
German: Plenadren ersetzt das natürliche Cortisol, das bei Nebenniereninsuffizienz fehlt.
Maltese: Plenadren jieħu post il-kortisol naturali li huwa nieqes fl-insuffiċjenza adrenali.
German: Dieses Therapieschema wurde innerhalb des klinischen Studienprogramms bei über 300 Episoden von interkurrenten Erkrankungen dokumentiert.
Maltese: Dan ir-reġimen ġie ddokumentat f'aktar minn 300 episodju ta' mard interkurrenti fil programm tal-istudju kliniku.
German: 100 Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung (2x50).
Maltese: 100 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat (2x50).
German: Hydrocortison ist ein Glucocorticoid.
Maltese: Hydrocortisone huwa glukokortikojde.
German: Plenadren ist in Flaschen mit Schraubdeckel zu 50 Tabletten erhältlich.
Maltese: Plenadren jiġi fi fliexken b'għatu bil-kamin li fihom 50 pillola;
German: Hydrocortison ist ein Glucocorticoid und die synthetische Form von endogen produziertem Cortisol.
Maltese: Hydrocortisone huwa glukokortikojdi u l-forma sintetika ta' kortisol prodott b'mod endoġenu.
German: Glucocorticoide sind wichtige Steroide für den Intermediärstoffwechsel, die Immunfunktion, das Muskel-Skelett- und das Bindegewebe sowie das Gehirn.
Maltese: Ilglukokortikojdi huma sterojdi importanti għall-metaboliżmu intermedjarju, għall-funzjoni immuni, it tessut muskuloskeletali u konnettiv u għall-moħħ.
German: Die höchste untersuchte Erhaltungsdosis ist 40 mg.
Maltese: L-ogħla doża ta' manteniment li ġiet studjata hija ta' 40 mg.
German: Berichte über eine akute Toxizität und/oder Todesfälle nach Hydrocortison-Überdosierung sind selten.
Maltese: Rapporti ta' tossiċità akuta u/jew ta' mwiet wara doża eċċessiva b'hydrocortisone huma rari.
German: • Nehmen Sie die Plenadren-Tabletten als Ganzes morgens nach dem Aufwachen mindestens 30 Minuten vor dem Frühstück mit einem Glas Wasser ein, vorzugsweise zwischen 6:00 Uhr und 8:00 Uhr morgens.
Maltese: • Meta tqum filgħodu ibla' l-pilloli ta' Plenadren sħaħ b'tazza ilma mill-inqas nofs siegħa qabel il-kolazzjon tiegħek, preferibbilment bejn is-6.00am u t-8.00am ta' filgħodu.
German: • Erhöhter Augeninnendruck (Glaukom), Trübung der Augenlinse (Katarakt)
Maltese: • Żieda fil-pressjoni tal-għajnejn (glawkoma), tiċpir tal-lenti tal-għajn (kataretti)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Corticosteroide zur systemischen Anwendung, Glucocorticoide.
Maltese: Kortikosterojdi għall-użu sistemiku, glukokortikojdi.
German: Die Bioverfügbarkeit (AUC0-24h) ist bei der Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung um 20 % niedriger als bei derselben Tagesdosis von Hydrocortison in Form von dreimal täglich eingenommenen konventionellen Tabletten.
Maltese: Il-bijodiponibilità (AUC0-24h) hija 20% aktar baxxa bil-pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat meta mqabbla mal-istess doża ta' kuljum ta' hydrocortisone mogħti bħala pilloli konvenzjonali tliet darbiet kuljum.