FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2 apakšpunktā).
Bulgarian: Possia, приложен едновременно с ацетилсалицилова киселина (ASA), е показан за предпазване от атеротромботични инциденти при възрастни пациенти с остър коронарен синдром (нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда без ST-елевация [NSTEMI] или инфаркт на миокарда със ST-елевация [STEMI]); включително и медикаментозно лекувани пациенти, както и лекувани чрез перкутанна коронарна интервенция (PCI) или аорто-коронарен байпас (CABG).
Latvian: Possia, lietojot kopā ar acetilsalicilskābi (ASS), ir indicēts aterotrombotisku traucējumu profilaksei pieaugušiem pacientiem ar akūtu koronāro sindromu (nestabilu stenokardiju, miokarda infarktu bez ST segmenta pacēluma (non ST elevation Myocardial Infarction [NSTEMI]) vai miokarda infarktu ar ST segmenta pacēlumu (ST elevation Myocardial Infarction [STEMI]); tostarp medikamentozi ārstētiem pacientiem un tiem, kas ārstēti ar perkutānu koronāru iejaukšanos (PKI) vai koronārās artērijas šuntēšanu (KAŠ).
Bulgarian: СС събития не е сигнификантно повлияно от CYP2C19 или ABCB1 генотипа на пациентите.
Latvian: Possia pārākumu pār klopidogrelu nozīmīgu KV traucējumu mazināšanā pacienta CYP2C19 vai ABCB1 genotips būtiski neietekmēja.
Bulgarian: Приложението на Possia е противопоказано при пациенти с активно патологично кървене, при такива с анамнеза за интракраниална хеморагия и при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Latvian: Possia lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar aktīvu patoloģisku asiņošanu, kuriem anamnēzē ir intrakraniāla asiņošana, un pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3 apakšpunktā);
Bulgarian: Шофиране и работа с машини Possia e малко вероятно да повлияе способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Possia nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: След първоначална доза ASA, Possia трябва да се прилага с поддържаща доза ASA 75-150 mg (вж. точка 5.1).
Latvian: Possia jālieto kopā ar ASS uzturošo devu 75-100 mg (skatīt 5.1 apakšpunktā).
Bulgarian: Поради това, употребата му от пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане е противопоказана (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Latvian: Lietošana pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3, 4.4 un 5.2 apakšpunktā).
Bulgarian: В PLATO е отчетено повишаване на плазмената концентрация на пикочна киселина до стойности, надвишаващи горната граница на нормата, при 22% от получаващите тикагрелор пациенти, спрямо 13% от получаващите клопидогрел пациенти.
Latvian: Urīnskābes paaugstinājumi: PLATO pētījumā urīnskābes koncentrācija serumā normas augšējo robežu pārsniedza 22% pacientu, kas saņēma tikagreloru, salīdzinājumā ar 13% pacientu, kas saņēma klopidogrelu.
Bulgarian: Едновременното приложение може да доведе до значително повишаване на експозицията на Possia (вж. точка 4.5).
Latvian: Tā var izraisīt nozīmīgu Possia iedarbības pastiprināšanos (skatīt 4.5 apakšpunktā).
Bulgarian: Possia действа на клетки, наречени „тромбоцити" (още наречени „кръвни плочици").
Latvian: Possia ietekmē šūnas, ko sauc par trombocītiem.
Bulgarian: При 2,2% от пациентите, приемащи тикагрелор, и при 0,6% от пациентите, приемащи клопидогрел, в проучването PLATO изследователите считат, че диспнеята е причинно свързана с лечението и броят на сериозните случаи е малък (0,14% тикагрелор; 0,02% клопидогрел) (вж. точка 4.4).
Latvian: Pēc pētnieku uzskata PLATO pētījumā elpas trūkums ir cēloniski saistīts ar terapiju 2,2% pacientu, kuri lietoja tikagreloru un 0,6% pacientu, kuri lietoja klopidogrelu un daži gadījumi bija nopietni (0,14% ar tikagreloru; 0,02% ar klopidogrelu), (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Bulgarian: Какво представлява Possia
Latvian: Kas ir Possia
Bulgarian: Обединените като диспнея нежелани лекарствени събития (диспнея, диспнея в покой, диспнея при усилие, пароксизмална нощна диспнея и нощна диспнея) се съобщават от 13,8% от пациентите, лекувани с тикагрелор, и за 7,8% от пациентите, лекувани с клопидогрел.
Latvian: Par dispnojas blakusparādībām (BP) (elpas trūkums, elpas trūkums miera stāvoklī, elpas trūkums pie slodzes, paroksizmāls elpas trūkums naktī un elpas trūkums naktī) ziņoja 13,8% ar Possia un 7,8% ar klopidogrelu ārstēti pacienti.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато тикагрелор се прилага на пациенти с анамнеза за хиперурикемия или подагрозен артрит.
Latvian: Jāievēro piesardzība, nozīmējot tikagreloru pacientiem ar hiperurikēmiju vai podagru.
Bulgarian: Как действа Possia
Latvian: Kā Possia darbojas
Bulgarian: Ако е клинично показано, лекарствени продукти, които изменят хемостазата, трябва да се използват с повишено внимание в комбинация с Possia (вж. точка 4.4).
Latvian: Ja klīniski pamatoti, medicīniskie produkti, kuri izmaina hemostāzi jālieto piesardzīgi vienlaicīgi ar Possia(skatīt 4.4 apakšpunktā).
Bulgarian: Препоръчва се строг клиничен и лабораторен мониторинг, когато дигоксин се дава едновременно с Possia (вж. точка 4.5).
Latvian: Jāveic stingra laboratorisko rādītāju uzraudzība, ja Possia lieto vienlaikus ar digoksīnu (skatīt 4.5 apakšpunktā).
Bulgarian: PVC-PVDC/Al прозрачни блистери (със символи слънце/луна) от 10 таблетки; картонени опаковки от 60 таблетки (6 блистера) и 180 таблетки (18 блистера).
Latvian: • PVH-PVDH/Al caurspīdīgs blisters (ar simboliem saule un mēness) pa 10 tabletēm; kastītēs pa 60 tabletēm (6 blisteri) un 180 tabletes (18 blisteri).
Bulgarian: Кръвоизлив
Latvian: Deguna asiņošana
Bulgarian: Очаква се другите индуктори на CYP3A (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал) също да понижават експозицията на Possia.
Latvian: Paredzams, ka arī citi CYP3A4 induktori (piemēram, deksametazons, fenitoīns, karbamazepīns un fenobarbitāls) samazinās Possia iedarbību.
Bulgarian: Няма проучвания с тикагрелор при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, поради което употребата му при тези пациенти е противопоказана (вж. точки 4.3 и 4.4).
Latvian: Tikagrelors nav pētīts pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, tā lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktā).
Bulgarian: Обаче, появата на комбинирано значително + незначително кървене в PLATO е повече с тикагрелор, в сравнение с клопидогрел.
Latvian: Tomēr, lietojot tikagreloru, PLATO kombinēta smaga un viegla asiņošana radās biežāk nekā lietojot klopidogrelu.
Bulgarian: Едновременното приложение на Possia с мощни инхибитори на CYP3A4 (напр. кетоконазол, кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир) е противопоказан (вж. точка 4.3 и 4.5).
Latvian: Possia lietošana vienlaikus ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (piemēram, ketokonazolu, klaritromicīnu, nefazadonu, ritonaviru un atazanaviru) ir kontrindicēta (skatīt 4.3 un 4.5 apakšpunktā).
Bulgarian: Тикагрелор е перорално активен, като взаимодейства обратимо с тромбоцитния P2Y12 АДФ-рецептор.
Latvian: Tikagrelors ir pēc iekšķīgas lietošanas aktīvs un atgriezeniski mijiedarbojas ar trombocītu P2Y12 ADF receptoriem.
Bulgarian: приемате някое от следните лекарства: кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (използван за лечение на бактериални инфекции), нефазодон (антидепресант), ритонавир и атазанавир (използвани за лечение на HIV инфекция и СПИН);
Latvian: • Jūs lietojot kādu no šiem medikamentiem: ketokonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), klaritromicīnu (lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai), nefazodonu (antidepresants), ritonaviru un atazanaviru (lieto HIV infekcijas un AIDS ārstēšanai).
Bulgarian: , географски район, съпътстващи заболявания, съпътстваща терапия и анамнеза, включително предходен инсулт или транзиторна исхемична атака, не са предиктори както за общото, така и за несвързаното с интервенции значително кървене по PLATO.
Latvian: Vecums, dzimums, ķermeņa masa, rase, ģeogrāfiskais reģions, blakusslimības, vienlaikus terapija un medicīniskā anamnēze, tostarp pārciests insults vai tranzitora išēmijas lēkme, nebija kopējās vai ar manipulācijām nesaistītas PLATO smagas asiņošanas paredzošie faktori.
Bulgarian: Предклиничните данни за тикагрелор и основния му метаболит не показват неприемлив риск за развитие на нежелани реакции при хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане и генотоксичен потенциал.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par tikagrelora un tā galvenā metabolīta farmakoloģisko drošību, vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par nepieņemamu blakusparādību risku cilvēkam.
Bulgarian: перфорирани блистери в картонени опаковки от 100 х 1 таблетка.
Latvian: • perforētos blisteros kastītē pa 100x1 tabletēm.
Bulgarian: Швеция
Latvian: Sverige
Bulgarian: Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
Latvian: Retāk (skar 1-10 pacientus no 1000)
Bulgarian: PVC-PVDC/Al перфорирани еднодозови прозрачни блистери от 10 таблетки; картонени опаковки от 100 х 1 таблетка (10 блистера).
Latvian: • PVH-PVDH/Al perforēti vienas devas caurspīdīgi blisteri pa 10 tabletēm; kastītēs pa100x1 tabletēm 10 blisteri).
Bulgarian: Хемороидална хеморагия, Гастрит, Орална хеморагия (включително гингивално кървене), Повръщане, Диария, Болки в корема, Гадене, Диспепсия
Latvian: Asiņošana no kuņģa-zarnu traktad hemoroidāla asiņošana, gastrīts, asiņošana no mutes dobuma (t.sk. smaganu asiņošana), vemšana, caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, dispepsija
Bulgarian: НЛР за хемартроза, честотата е изчислена, като се използва горната граница на 95%-ния доверителен интервал за оценяваната точка (на база на 3/Х, където
Latvian: PLATO pētījumā tikagrelora pacientu grupā (n=9235) nebija ziņojumu par intrartikulāru asiņošanu, biežums aprēķināts, izmantojot 95% ticamības intervāla augšējo robežu punkta aprēķinam (par pamatu ņemot 3/X, kur X ir kopējais grupas skaits, t.i.
Bulgarian: Все пак, поради потенциалните фармакодинамични взаимодействия, едновременното приложение на Possia с лекарствени продукти, за които е известно, че променят хемостазата, трябва да се извършва с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Latvian: Tomēr iespējamo farmakodinamisko mijiedarbību dēļ jāievēro piesardzība, lietojot Possia vienlaikus ar medicīniskajiem produktiem, kuri izmaina hemostāzi (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Bulgarian: cСРИ = сериозна рекурентна исхемия; РИ = рекурентна исхемия; ТИА = транзиторна исхемична атака; АТС = артериално тромботично събитие.
Latvian: c NRI = nopietna recidivējoša išēmija; RI = recidivējoša išēmija;
Bulgarian: Очаква се и други мощни инхибитори на CYP3A4 (кларитромицин, нефазодон, ритонавир и атазанавир) да имат сходни ефекти и тяхното едновременно приложение с Possia е противопоказно (вж. точка 4.3 и 4.4).
Latvian: Paredzams, ka citiem spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem (klaritromicīnam, nefazadonam, ritonaviram un atazanaviram) būs līdzīga ietekme un tos nedrīkst lietot vienlaikus ar Possia (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktā).
Bulgarian: Ако е клинично показано, тяхното едновременно приложение трябва да се извършва с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Latvian: Ja klīniski pamatoti, šo zāļu vienlaikus lietošana jāveic piesardzīgi (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Bulgarian: Ретроперитоналн а хеморагия, Констипация
Latvian: Retroperitoneāla asiņošana, aizcietējums
Bulgarian: Очна хеморагия (вътреочна, на конюнктивата, на ретината)
Latvian: Acu asiņošana (intraokulāra,
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Possia
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Possia
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Possia със симвастатин или ловастатин в дози, надвишаващи 40 mg (вж. точка 4.4).
Latvian: Nav ieteicama Possia vienlaikus lietošana ar simvastatīnu vai lovastatīnu devās virs 40 mg (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Bulgarian: календарни блистери (със символи слънце/луна) в картонени опаковки от 14, 56 и 168
Latvian: • kalendāra blisteros (ar simboliem saule un mēnesss) kastītēs pa 14, 56 un 168 tabletēm;
Bulgarian: Симвастатин не оказва влияние върху плазмените концентрации на тикагрелор.
Latvian: Simvastatīns tikagrelora līmeni plazmā neietekmēja.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP3A4 Инхибитори на CYP3A4
Latvian: CYP3A4 metabolizētas zāles CYP3A4 inhibitori
Bulgarian: Едновременното приложение на тикагрелор с мощни индуктори на CYP3А4 (напр. рифампицин, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал) не се насърчава, тъй като може да доведе до намаляване на експозицията и ефикасността на тикагрелор (вж. точка 4.5).
Latvian: Tikagrelora vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 induktoriem (piemēram, rifampicīnu, deksametazonu, fenitoīnu, karbamazepīnu un fenobarbitālu) nav ieteicama, jo vienlaicīga lietošana var izraisīt tikagrelora iedarbības un efektivitātes pavājināšanos (skatīt 4.5 apakšpunktā).
Bulgarian: Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
Latvian: Reti (skar 1-10 pacientus no 10000)
Bulgarian: При зайци се наблюдава леко забавяне на чернодробното съзряване и скелетното развитие на фетусите при майки на висока доза без да се наблюдава токсичност за майката (граница на безопасност 4.5).
Latvian: Trušu augļiem mātītēm, kas lietojušas lielas devas bez toksiskas ietekmes uz mātīti, novērota neliela aknu nobriešanas un skeleta attīstības aizkavēšanās (drošības robeža 4,5).
Bulgarian: Имали сте изследване на кръвта, което е показало повече от обичайното количество пикочна киселина.
Latvian: • Jūsu asins analīzēs ir bijis vairāk urīnskābes nekā parasti pieļaujams.
Bulgarian: 0,5 часа след прием на 180 mg натоварваща доза тикагрелор с максимален ефект върху ИТА 89% 2-4 часа след приема на дозата, който се задържа между 2 и 8 часа.
Latvian: Pacientiem ar stabilu koronāro artēriju slimību, lietojot ASS, tikagreloram konstatēts ātrs farmakoloģiskās darbības sākums, par ko liecina tikagrelora vidējā trombocītu agregācijas inhibīcija (IPA) 0,5 stundas pēc 180 mg piesātinošās devas lietošanas par aptuveni 41%, maksimālo IPA efektu 89% sasniedzot 2-4 stundas pēc devas lietošanas, un šī ietekme saglabājās 2-8 stundas.
Bulgarian: СС смърт МИ (с изкл. на „тих" МИ )b
Latvian: MI (izņemot latentu MI)b
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Полиетиленгликол 400 Хипромелоза (E464)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Polietilēn-glikols 400
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Possia Как да приемате Possia
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Possia un kādam nolūkam to lieto Kas jāzina pirms Possia lietošanas Kā lietot Possia
Bulgarian: имате кървене или скоро сте имали вътрешен кръвоизлив, като например кървене в стомаха или червата от язва;
Latvian: • Ja Jums pašlaik ir vai nesen ir bijusi asiņošana Jūsu ķermenī, piemēram, kuņģa vai zarnu čūlas asiņošana.
Bulgarian: Аторвастатин - едновременното приложение на аторвастатин и тикагрелор води до повишаване на Cmax и AUC на аторвастатиновата киселина съответно с 23% и 36%.
Latvian: • Atorvastatīns - atorvastatīna un tikagrelora vienlaikus lietošana palielināja atorvastatīna skābes Cmax par 23% un AUC par 36%.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Possia с дози по-високи от 40 mg симвастатин или ловастатин (вж. точка 4.5).
Latvian: Nav ieteicama Possia vienlaikus lietošana ar simvastatīnu vai lovastatīnu devās virs 40 mg (skatīt 4.5 apakšpunktā).
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Bulgarian: Ако кърмите, говорете с лекаря си, преди да започнете да приемате Possia.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar savu ārstu pirms Possia lietošanas.
Bulgarian: Тикагрелор е преди всичко субстрат на CYP3A4 и слаб инхибитор на CYP3A4.
Latvian: Tikagrelors ir galvenokārt CYP3A4 substrāts un viegls līdz vidēji stiprs CYP3A4 inhibitors.
Bulgarian: Дикалциев хидрогенфосфат Магнезиев стеарат (Е470b) Натриев нишестен гликолат Хидроксипропил целулоза (E463)
Latvian: Mannīts (E421) Kalcija hidrogenfosfāts Magnija stearāts (E470b) Nātrija cietes glikolāts Hidroksipropil-celuloze (E463)
Bulgarian: Possia съдържа тикагрелор, съединение от класа на циклопентилтриазолопиримидините (CPTP), който е селективен аденозиндифосфат (АДФ) рецепторен антагонист, който взаимодейства с P2Y12 АДФ-рецептора и блокира АДФ-медиираната тромбоцитна активация и агрегация.
Latvian: Possia satur tikagreloru, kas pieder pie ciklopentiltriazolpirimidīnu (CPTP) ķīmisko vielu grupas un ir selektīvs adenozīna difosfāta (ADF) receptoru antagonists, kas iedarbojas uz P2Y12 ADF receptoriem,
Bulgarian: Хеморагия от мястото на пункция на кръвоносен съд, Хематом на мястото на пункция на кръвоносен съд, Хеморагия от мястото на инжектиране, Хеморагия от мястото на пункция, Хеморагия от мястото на катетризиране
Latvian: Asiņošana asinsvada punkcijas vietā, hematoma asinsvada punkcijas vietā, asiņošana injekcijas vietā, asiņošana katetra vietā
Bulgarian: Несвързаното с CABG значителните кървене в PLATO се повишава с тикагрелор в сравнение с клопидогрел при пациенти с един или повече CYP2C19 алели със загуба на функция, но е сходно на клопидогрел при пациенти с алел, който няма загуба на функция.
Latvian: Pacientiem, kam zudusi viena vai vairākas CYP2C19 funkcionālās alēles, lietojot tikagreloru, ar KAŠ nesaistīta PLATO smaga asiņošana radās biežāk nekā klopidogrela lietotājiem, bet pacientiem, kam funkcionālās alēles nebija zudušas, šis biežums bija līdzīgs kā klopidogrelam.
Bulgarian: Тикагрелор трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с анамнеза за астма и/или ХОББ (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientiem ar astmu vai HOPS anamnēzē tikagrelors jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Bulgarian: Анамнеза за интракраниална хеморагия (вж. точка 4.8).
Latvian: • Intrakraniāla asiņošana anamnēzē (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Bulgarian: Индуктори на CYP3A4
Latvian: CYP3A induktori
Bulgarian: Инхибитори на агрегацията на тромбоцитите, с изключение на хепарин, ATC код:
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa:Trombu veidošanos nom cošie l dzek i, ieskaitot hepar nu, ATĶ kods:
Bulgarian: (засягат 1 до 10 потребители на 1000); редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000).
Latvian: Blakusparādības ir klasificētas, izmantojot šādu klasifikāciju: bieži (skar 1-10 pacientu no 100); reti (skar 1-10 pacientu no 1000); ļoti reti (skar 1-10 pacientu no 10 000).
Bulgarian: Няма разлика между Possia и клопидогрел по отношение на несвързаните с CABG тежки/животозастрашаващи кръвоизливи по дефиниция на проучването PLATO, но значителните общо, значителни по TIMI и значителни +незначителни по TIMI кръвоизливи, по дефиниция на проучването PLATO, са почести при тикагрелор.
Latvian: Ar KAŠ nesaistīta asiņošana un ar manipulācijām nesaistīta asiņošana: Possia un klopidogrels neatšķīrās, vērtējot ar KAŠ nesaistītu PLATO definētu smagu letālu/dzīvībai bīstamu asiņošanu, bet PLATO definēta smaga asiņošana kopumā, TIMI smaga un TIMI smaga + viegla asiņošana biežāk radās, lietojot tikagreloru.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP3A4
Latvian: CYP3A4 metabolizēti medicīniskie produkti
Bulgarian: Смяна на лекарствата
Latvian: Informācija par terapijas maiņu
Bulgarian: По-високи експозиции на тикагрелор (приблизително 25% и за Cmax, и за AUC) и на активния му метаболит при пациенти с ОКС в старческа възраст (≥75 години) в сравнение с по-млади пациенти са наблюдавани при популационния фармакокинетичен анализ.
Latvian: Farmakokinētiskās analīzes populācijā gados vecākiem AKS pacientiem (≥ 75 g.v.) salīdzinājumā ar jaunākiem pacientiem novēroja izteiktāku tikagrelora (gan Cmax, gan AUC palielinājās par aptuveni 25%) un aktīvā metabolīta iedarbību.
Bulgarian: Можете да приемате Possia със или без храна.
Latvian: Possia lietošana kopā ar uzturu Jūs varat lietot Possia ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да примете Possia
Latvian: Kas jāzina pirms Possia lietošanas Nelietojiet Possia šādos gadījumos
Bulgarian: Кръвонасядане, Хематом, Екхимозис, Повишена склонност към кръвонасядане, Травматичен хематом h
Latvian: Kontūzija, hematoma, ādas hemorāģija, pastiprināta nosliece uz zilumu veidošanos, traumatiska hematoma h Hematūrija, asinis urīnā, urīnceļu asiņošana i
Bulgarian: По време на холтеровото подпроучване в PLATO, повече пациенти са имали вентрикуларни паузи >3 секунди с тикагрелор, отколкото с клопидогрел, по време на острата фаза на техния ОКС.
Latvian: PLATO pētījuma Holter apakšpētījumā AKS akūtās fāzes laikā, pacientiem, kuri lietoja tikagreloru bija vairāk ventrikulāras pauzes≥ 3 sekundēm salīdzinot ar klopidogrelu.
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР (10 ТАБЛЕТКИ)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERS (10 TABLETES)
Bulgarian: ticagrelor
Latvian: Kodols
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ ПЕРФОРИРАН ЕДНОДОЗОВ БЛИСТЕР (100 Х 1 ТАБЛЕТКА)
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES PERFORĒTS BLISTERS AR VIENU DEVU KONTŪRLIGZDĀ (100 X 1 TABLETES)
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 90 mg тикагрелор.
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 90 mg tikagrelora.
Bulgarian: Едновременното приложение на Possia със субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен индекс (напр. цизаприд или ергоалкалоиди) не се препоръчва, тъй като тикагрелор може да повиши експозицията на тези лекарствени продукти (вж. точка 4.4).
Latvian: Nav ieteicama Possia vienlaikus lietošana ar CYP3A4 substrātiem ar šauru terapeitisko iedarbību (piemēram, cisaprīds un melnā rudzu grauda alkaloīdi), jo Possia var palielināt šo medicīnisko produktu ietekmi (skatīt 4.4 apakšpunktā).
Bulgarian: EMA/671012/2010 ЕМЕА/Н/С/002303
Latvian: EMA/671012/2010 EMEA/H/C/002303
Bulgarian: Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което подлежи на подновяване.
Latvian: Reģistrācijas apliecība ir spēkā piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Bulgarian: Пациентите приемат също аспирин и са лекувани в продължение на до една година.
Latvian: Pacienti lietoja arī aspirīnu un tika ārstēti līdz vienam gadam.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Possia може да се намери на уебсайта на Агенцията website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Possia EPAR teksts atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Началната доза Possia е две таблетки наведнъж, последвани от обичайна доза от една таблетка, два пъти дневно.
Latvian: Possia sākumdeva ir divas tabletes vienlaicīgi, kam seko parastā deva, kas ir viena tablete divas reizes dienā.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Possia.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Possia.
Bulgarian: Пациентите трябва да приемат също аспирин съобразно инструкциите на своя лекар.
Latvian: Pacientiem jālieto arī aspirīns atbilstoši ārsta norādījumiem.
Bulgarian: Пациентите продължават лечението до една година, освен ако лекарят не поиска прекъсване на приема на лекарството.
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz vienam gadam, izņemot, ja ārsts liek pārtraukt zāļu lietošanu.
Bulgarian: По здравни причини лекарят може да им каже да не приемат аспирин.
Latvian: Veselības apsvērumu dēļ ārsts var ieteikt nelietot aspirīnu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Possia:
Latvian: Cita informācija par Possia
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Possia на AstraZeneca на 03 Декември 2010 г .
Latvian: Eiropas Komisija 2010.gada 03 izsniedza Possia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam AstraZeneca.
Bulgarian: Как действа Possia?
Latvian: Kā darbojas Possia?
Bulgarian: Possia не трябва да се използва също при пациенти, които приемат други лекарства със силен блокиращ ефект върху един от чернодробните ензими (CYP3A4).
Latvian: Tās nedrīkst dot arī tiem pacientiem, kas lieto citas zāles, kam ir stipra bloķējoša iedarbība uz vienu no aknu fermentiem (CYP3A4).