FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 2 Kliinisissä tutkimuksissa vorikonatsolivaste C. glabrata infektiopotilailla oli 21 % pienempi kuin C. albicans-, C. parapsilosis- ja C. tropicalis -infektioita sairastaneilla.
Romanian: 2În studiile clinice, răspunsul la voriconazol în cazul pacienţilor cu infecţii cu C. glabrata a fost cu 21% mai mic comparativ cu C. albicans,
Finnish: [epäspesifinen CYP450-estäjä, suurentaa mahalaukun pH:ta]
Romanian: [inhibitor nespecific al CYP450, care creşte pH-ul gastric]
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä sinulle silloin tavallista pienemmän annoksen Voriconazole Accordia.
Romanian: Dacă aveţi boli ale ficatului, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande o doză mai mică de Voriconazole Accord.
Finnish: riittämätön näyttö 1 Kannat, joiden MIC-arvot ovat herkän (H) raja-arvoa suuremmat, ovat harvinaisia tai niitä ei ole vielä raportoitu.
Romanian: Date insuficiente 1 Tulpinile care prezintă CMI mai mari decât valoarea prag de sensibilitate
Finnish: Siklosporiini Cmax  13 % Siklosporiini AUC  70 %
Romanian: Ciclosporină Cmax 13% Ciclosporină ASC 70%
Finnish: [CYP2C9-substraatti ja voimakas CYP450-induktori]
Romanian: [substrat al CYP2C9şi inductor potent al CYP450]
Finnish: • Sulfonyyliureat (esim. tolbutamidi, glipitsidi ja glyburidi) (diabeteslääkkeitä)
Romanian: • Sulfoniluree (de exemplu tolbutamidă, glipizidă şi gliburidă) (folosite în tratamentul diabetului zaharat)
Finnish: • vakavat, invasiiviset Candida sp. -infektiot, jos sieni on vastustuskykyinen flukonatsolille
Romanian: • infecţii invazive grave provocate de Candida sp. în cazul în care fungul este rezistent la fluconazol (un alt medicament antifungic),
Finnish: [CYP3A4-substraatteja,estäjiä tai CYP450induktoreja]
Romanian: [substraturi ale CYP3A4, inhibitori sau inductori ai CYP450]
Finnish: Vorikonatsolihoitoon liittyvä näön heikheneminen (mukaan lukien näön sumeneminen, valonarkuus, kloropsia, kromatopsia, värisokeus, syanopsia, silmän häiriö, valorenkaiden näkeminen, hämäräsokeus, oskillopsia, fotopsia, välkepälvi, näöntarkkuuden heikkeneminen, näköaistimuksen kirkkaus, näkökenttäpuutos, lasiaiskellujat ja ksantopsia) oli hyvin yleistä kliinisissä tutkimuksissa.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, tulburările vizuale (incluzând vedere înceţoşată, fotofobie, cloropsie, cromatopsie, daltonism, cianopsie, tulburare oculară, vedere cu halouri, hemeralopie nocturnă, oscilopsie, fotopsie, scotom scintilant, reducerea acuităţii vizuale, strălucire vizuală, defect de câmp vizual, corpuri flotante în vitros şi xantopsie) legate de tratamentul cu voriconazol au fost foarte frecvente.
Finnish: [UDP-glukuronyylitransferaasisubstraatti]
Romanian: [substrat al UDP-glucuronil transferazei]
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Voriconazole Accordia potilaille, joilla on ollut yliherkkyysreaktio jollekin atsoliyhdisteelle (ks. myös kohta 4.8).
Romanian: Voriconazole Accord trebuie prescris cu prudenţă pacienţilor cu hipersensibilitate la alţi derivaţi azolici (vezi pct. 4.8).
Finnish: Hoitovasteen mukaan lääkärisi voi suurentaa vuorokausiannoksen 300 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: În funcţie de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră, medicul vă poate mări doza la 300 mg de două ori pe zi.
Finnish: Digoksiini Cmax ↔ Digoksiini AUC ↔
Romanian: Digoxină Cmax↔ Digoxină ASC↔
Finnish: Löydökset efavirentsin vaikutuksesta vorikonatsoliin viittavat siihen, että NNRTIlääkkeet voivat indusoida vorikonatsolin metaboliaa.
Romanian: Rezultatele privind efectul efavirenz asupra voriconazol indică faptul că metabolizarea voriconazolului poate fi stimulată de INNRT.
Finnish: 200 mg 12 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana
Romanian: 200 mg la fiecare 12 ore pentru primele 24 ore
Finnish: Pieni annos (100 mg kahdesti vuorokaudessa)*
Romanian: Doză mică (100 mg BID)*
Finnish: 400 mg 12 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana
Romanian: 400 mg la fiecare 12 ore pentru primele 24 ore
Finnish: Mykofenolihappo (1 g:n kertaannos)
Romanian: Acid micofenolic (1 g doză unică)
Finnish: Kun lääkärisi lopettaa Voriconazole Accord -hoidon, sinun ei pitäisi huomata mitään vaikutuksia.
Romanian: Dacă tratamentul cu Voriconazole Accord este întrerupt la recomandarea medicului, nu ar trebui să prezentaţi niciun efect nedorit.
Finnish: Jos pitkäaikainen altistus kestää yli 180 päivää (6 kuukautta), hyöty-riskitasapainon huolellista arviointia on harkittava (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Romanian: Expunerea de lungă durată la voriconazol, peste 180 de zile (6 luni), necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Finnish: Miten Voriconazole Accordia otetaan
Romanian: Cum să luaţi Voriconazole Accord
Finnish: Vorikonatsolin turvallisuutta on tutkittu 288 lapsipotilaalla, joista 169 oli 2 <12-vuotiaita ja 119 oli 12-<18-vuotiaita.
Romanian: Siguranţa voriconazolului a fost investigată la 288 copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 12 ani (169) şi între 12 şi < 18 ani (119), cărora li s-a administrat voriconazol în scop profilactic (183) şi terapeutic (105) în cadrul studiilor clinice.
Finnish: annolla ja antoa suun kautta on harkittava vasta, kun potilaan kliininen tila on merkittävästi parantunut.
Romanian: Se recomandă iniţierea tratamentului pe cale intravenoasă, iar administrarea orală să fie luată în considerare numai după o îmbunătăţire clinică semnificativă.
Finnish: Efavirentsi Cmax  38 % Efavirentsi AUC  44 % Vorikonatsoli Cmax  61 % Vorikonatsoli AUC  77 %
Romanian: Efavirenz Cmax 38% Efavirenz ASC 44% Voriconazol Cmax 61% Voriconazol ASC 77%
Finnish: Voriconazole Accordia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei lääkärisi toisin määrää.
Romanian: Voriconazole Accord nu trebuie luat în timpul sarcinii decât la indicaţia medicului.
Finnish: Vorikonatsoli saattaa estää myös muiden CYP2C19substraatteihin kuuluvien protonipumpun estäjien metaboliaa, ja näiden pitoisuudet plasmassa voivat nousta.
Romanian: Metabolizarea altor inhibitori ai pompei de protoni, care sunt şi subtraturi ale CYP2C19, poate fi, de asemenea, inhibată de voriconazol.
Finnish: • Torajyväalkaloidit (esimerkiksi ergotamiini, dihydroergotamiini; migreenilääkkeitä)
Romanian: • Alcaloizi din ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină; folosiţi pentru tratamentul migrenei)
Finnish: Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat näön heikkeneminen, kuume, ihottuma, oksentelu, pahoinvointi, ripuli, päänsärky, ääreisturvotus, epänormaali maksan toimintakoe, hengitysvaikeudet ja vatsakipu.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost tulburări vizuale, febră, erupţii cutanate tranzitorii, vărsături, greaţă, diaree, cefalee, edeme periferice, modificarea analizelor de laborator pentru funcţia hepatică, insuficienţă respiratorie şi dureri abdominale.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 63 mg laktoosia (monohydraattina).
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 63 mg.
Finnish: Uros- ja naarasrotilla tehdyssä tutkimuksessa ei todettu fertiliteettiin heikentymistä (ks. kohta 5.3).
Romanian: În studiul efectuat la animale nu s-a demonstrat modificarea fertilităţii la şobolani masculi şi femele (vezi pct. 5.3).
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Voriconazole Accordilla on kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Voriconazole Accord are o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Finnish: Antikoagulantit
Romanian: Voriconazol
Finnish: Kohonneet maksan toimintakoearvot ja kliiniset merkit maksavaurioista, kuten ikterus ovat liittyneet vorikonatsoliin ja sitä tulee käyttää vain, jos hoidosta saatava hyöty on suurempi kuin mahdollinen haitta.
Romanian: Administrarea voriconazolului a fost asociată cu creşteri ale valorilor testelor funcţionale hepatice şi semne clinice de afectare hepatică, cum ar fi icterul şi nu trebuie folosit la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă decât dacă beneficiile depăşesc riscul potenţial.
Finnish: Profylaksian kesto
Romanian: Durata profilaxiei
Finnish: Sieni-infektioiden esto korkean riskin luuydinsiirteen saaneilla potilailla.
Romanian: Prevenirea infecţiilor fungice la pacienţii cu risc crescut cu transplant de măduvă osoasă.
Finnish: Flukonatsoliresistenttien, vakavien, invasiivisten Candida-infektioiden hoito (C. krusei mukaan lukien).
Romanian: Tratamentul candidozelor grave, invazive, rezistente la fluconazol (inclusiv al celor produse de
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  93 % Vorikonatsoli AUC  96 %
Romanian: Voriconazol Cmax 93% Voriconazol ASC 96%
Finnish: Mitä Voriconazole Accord sisältää - Vaikuttava aine on vorikonatsoli.
Romanian: Ce conţine Voriconazole Accord - Substanţa activă este voriconazolul.
Finnish: Valoherkkyysreaktioita, kuten pisamia, pigmenttiläiskiä ja aktiinista keratoosia, on raportoitu, erityisesti pitkäaikaisen hoidon yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Romanian: În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacţii de fotosensibilitate, cum sunt efelidele, lentigo şi keratoza actinică (vezi pct. 4.4).
Finnish: Potilaan tiivistä seurantaa metadoniin liittyvien haittavaikutusten ja toksisuuden, myös QT-ajan pitenemisen, varalta suositellaan.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă pentru reacţii adverse şi toxicitate, inclusiv pentru prelungirea intervalului QTc, asociate metadonei.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina hengitysvaikeudet9
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinal e respiratorie9 sindrom de detresă respiratorie acută, edem pulmonar
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, povidoni ja magnesiumstearaatti, jotka muodostavat tabletin ytimen.
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, croscarmeloză sodică, povidonă şi stearat de magneziu, care alcătuiesc nucleul comprimatului şi hipromeloză, dioxid de titan (E 171), lactoză monohidrat şi triacetină, care alcătuiesc filmul comprimatului.
Finnish: Yksittäistapauksissa on hoidettu myös seuraavia sieni-infektioita (usein joko osittainen tai täydellinen vaste): Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
Romanian: Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., incluzând P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis şi
Finnish: 9 Sisältää hengenahdistuksen ja rasitushengenahdistuksen.
Romanian: 9 Include dispnee şi dispnee la efort.
Finnish: Näkökykyyn liittyvät haittavaikutukset
Romanian: Reacţii adverse vizuale
Finnish: Fentanyyli AUC0-  1,34kertainen
Romanian: Într-un studiu publicat independent, fentanil ASC0- 1,34 ori
Finnish: Kehitti osoitetun tai todennäköisen IFI:n tutkimuslääkityksen aikana * Tutkimuksen primaari päätepiste ** Ero osuuksissa, 95 %:n CI- ja p-arvot saatu mukautetun satunnaistamisen jälkeen
Romanian: Criteriul de evaluare final principal al studiului ** Diferenţa în procente, IÎ 95% şi valoarea p obţinute după ajustare pentru randomizare
Finnish: Vorikonatsoliin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole saatavana riittävästi tietoa.
Romanian: Sarcină Nu există date adecvate disponibile privind administrarea de voriconazol la gravide.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos selkäkipu niveltulehdus luukalvon tulehdus*
Romanian: Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv dureri de spate artrită periostită*
Finnish: Aspergillus-infektiot - tehokkuus huonon ennusteen aspergilloosipotilailla
Romanian: Infecţiile cu Aspergillus - eficacitatea faţă de aspergiloză la pacienţii cu prognostic nefavorabil In vitro, voriconazolul are acţiune fungicidă faţă de Aspergillus spp.
Finnish: Lisäksi vorikonatsolilla on fungisidinen in vitro -vaikutus niitä sienipatogeeneja vastaan, jotka eivät ole kovin herkkiä olemassa oleville sienilääkkeille.
Romanian: Suplimentar voriconazolul prezintă activitate fungicidă in vitro asupra agenţilor patogenifungici emergenţi, precum Scedosporium sau Fusarium care au sensibilitate scăzută la agenţii antifungici cunoscuţi.
Finnish: Munuaisten toiminnan seuraaminen
Romanian: Monitorizarea funcției pancreatice
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu, vorikonatsoli voi suurentaa kumariinien pitoisuuksia plasmassa ja pidentää siten protrombiiniaikaa.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice a cumarinicelor şi, prin urmare, poate determina creşterea timpului de protrombină.
Finnish: Veri ja imukudos agranulosytoosi1, pansytopenia, trombosytopenia2, leukopenia, anemia luuytimen vajaatoiminta, lymfadenopatia, eosinofilia disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio
Romanian: Tulburări hematologi ce şi limfatice agranulocitoză1, pancitopenie, trombocitopenie2 , leucopenie, anemie supresie medulară, limfadenopatie, eozinofilie coagulare intravascular ă diseminată
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä, fototoksinen reaktio, purppura, nokkosihottuma, allerginen dermatiitti, papulaarinen ihottuma, makulaarinen ihottuma, ekseema toksinen epidermaalinen nekrolyysi, angioedeema, aktiininen keratoosi*, pseudoporfyria, erythema multiforme, psoriaasi, toistopunoittuma, lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS).
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat erupţie cutanată tranzitorie dermatită exfoliativă, erupţii maculopapulare, prurit, alopecie, eritem sindrom StevensJohnson, fototoxicitate, purpură, urticarie, dermatită alergică, erupţii maculopapulare, eczemă necroliză epidermică toxică, angioedem, keratoză actinică*, pseudoporfiri e, eritem polimorf, psoriasis, erupţie medicamento asă, reacții la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS)
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että NNRTI-lääkkeet voivat estää vorikonatsolin metaboliaa ja vorikonatsoli voi estää NNRTI-lääkkeiden metaboliaa.
Romanian: Studiile in vitro demonstrează că metabolizarea voriconazolului poate fi inhibată de INNRT şi că voriconazolul poate inhiba metabolizarea INNRT.
Finnish: Elossa päivänä 180
Romanian: IFI recurente - ziua 180
Finnish: Kun vorikonatsolihoito aloitetaan siklosporiinia jo käyttävillä potilailla, on suositeltavaa pienentää siklosporiiniannos puoleen entisestä ja seurata siklosporiinipitoisuutta tarkkaan.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu voriconazol la pacienţi aflaţi deja în tratament cu ciclosporină, se recomandă ca dozele de ciclosporină să fie reduse la jumătate, iar concentraţiile plasmatice de ciclosporină să fie atent monitorizate.
Finnish: Näyttöä vaikutusten heikkenemisestä oli saatu käytettäessä toistuvia vorikonatsoliannoksia.
Romanian: Au existat dovezi privind atenuarea acestora pe măsura administrării repetate de voriconazol.
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  69 % Vorikonatsoli AUC  78 %
Romanian: Voriconazol Cmax 69% Voriconazol ASC 78%
Finnish: : - Vorikonatsoli tehosi 7/17 potilaalla (3 täydellistä, 4 osittaista vastetta).
Romanian: Fusarium spp.: 7 din 17 pacienţi (3 răspunsuri complete, 4 răspunsuri parţiale) au fost trataţi cu succes cu voriconazol.
Finnish: Vorikonatsoli on tarkoitettu vähintään 2-vuotiaille lapsipotilaille.
Romanian: Voriconazolul este indicat la copii și adolescenți cu vârsta de 2 ani şi peste.
Finnish: Potilasta on seurattava elektrolyyttitasapainon häiriöiden, kuten hypokalemian, hypomagnesemian ja hypokalsemian, varalta sekä ennen vorikonatsolihoidon aloittamista että sen aikana, ja häiriöt on tarvittaessa korjattava (ks. kohta 4.4).
Romanian: Înaintea iniţierii şi în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice, cum sunt hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia trebuie monitorizate şi dacă este necesar, corectate (vezi pct. 4.4).
Finnish: [voimakkaita CYP450induktoreja]
Romanian: [inductori potenţi ai CYP450]
Finnish: Voriconazole Accord sisältää vaikuttavana aineena vorikonatsolia.
Romanian: Voriconazole Accord conţine substanţa activă voriconazol.
Finnish: 300 mg kolmesti vuorokaudessa (annettuna samanaikaisesti vorikonatsolin 400 mg:n kerta-annoksen kanssa)
Romanian: 300 mg TID (administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg doză unică)
Finnish: Hoidon päätyttyä 2 vk hoidon päättymisestä 6 vk hoidon päättymisestä 12 vk hoidon päättymisestä
Romanian: La 12 săptămâni de la terminarea tratamentului
Finnish: Potilasta olisi seurattava elektrolyyttitasapainon häiriöiden, kuten hypokalemian, hypomagnesemian ja hypokalsemian, varalta sekä ennen vorikonatsolihoidon aloittamista että sen aikana, ja häiriöt olisi tarvittaessa korjattava (ks. kohta 4.2).
Romanian: Înaintea iniţierii şi în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice, cum sunt hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia trebuie monitorizate şi corectate dacă este necesar (vezi pct. 4.2).
Finnish: Tällöin on esiintynyt keltaisuutta maksatulehdusta sekä kuolemaan johtanutta maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4.4).
Romanian: Acestea includ cazuri de icter şi hepatită şi insuficienţă hepatică care au dus la deces (vezi pct. 4.4).
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  49 % Vorikonatsoli AUC  69 %
Romanian: Voriconazol Cmax 49% Voriconazol ASC 69%
Finnish: Ota Voriconazole Accord-pakkauksesi mukaan.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră şi ambalajul de Voriconazole Accord.
Finnish: Jos kuitenkin tämän yhdistelmän käyttö on pakottavista syistä tarpeen, vorikonatsolin suun kautta annettavaa ylläpitoannosta voidaan suurentaa 200 mg:sta 350 mg:aan kahdesti vuorokaudessa (alle 40 kg painavilla potilailla 100 mg:sta 200 mg:aan suun kautta kahdesti vuorokaudessa), ks. kohdat 4.4 ja 4.5.
Romanian: Cu toate acestea, dacă acest tratament asociat este absolut necesar, doza de întreţinere a voriconazolului poate fi crescută de la 200 mg la 350 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi (de la 100 mg la 200 mg administrat pe cale orală, de două ori pe zi la pacienţii cu o greutate mai mică de 40 kg), vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Finnish: Alfentaniili AUC0-  6kertainen
Romanian: Într-un studiu publicat independent, alfentanil ASC0- 6 ori
Finnish: Kuten muillakin sienilääkkeillä, maksatoksisuutta ilmeni, kun plasmapitoisuudet olivat samansuuruisia kuin ihmisillä hoitoannoksia käytettäessä saavutettavat.
Romanian: Hepatotoxicitatea se produce la expuneri plasmatice similare celor obţinute la dozele terapeutice la om, la fel ca la alte antifungice.
Finnish: Annettaessa suosituksen mukaisia kyllästysannoksia laskimoon tai suun kautta, vakaan tilan pitoisuuksia lähellä olevat plasmapitoisuudet saavutetaan ensimmäisten 24 tunnin kuluessa.
Romanian: concentraţii plasmatice aproape de valorile constante sunt atinse în primele 24 de ore de la administrare.
Finnish: Vorikonatsolin ja pienen ritonaviiriannoksen (100 mg kahdesti vuorokaudessa) samanaikaista antoa on vältettävä, jollei hyöty-riskiarviointi oikeuta vorikonatsolin käyttöä potilaalle (ks. kohdat 4.5 ja 4.3).
Romanian: Ritonavir (inductor puternic al CYP450, inhibitor şi substrat al CYP3A4) Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mici de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care analizarea raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică administrarea de voriconazol (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu, vorikonatsoli voi suurentaa torajyväalkaloidien pitoisuutta plasmassa ja johtaa ergotismiin.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, este posibil ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiei plasmatice a alcaloizilor din ergot, putând duce la ergotism.
Finnish: Voriconazole Accord -hoidon aikana: Kerro heti lääkärillesi, jos saat
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Voriconazole Accord, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Finnish: Takrolimuusipitoisuuden suurenemiseen on liittynyt munuaistoksisuutta.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de tacrolimus a fost asociată cu nefrotoxicitate.
Finnish: Vorikonatsoli Cmax  18 % Vorikonatsoli AUC  23 %
Romanian: Voriconazol Cmax 18% Voriconazol ASC 23%
Finnish: maksan vajaatoiminta, hepatomegalia, sappirakkotulehdus, sappikivitauti
Romanian: insuficienţă hepatică, hepatomegalie, colecistită, colelitiază
Finnish: Candida spp., myös C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis ja C. tropicalis ja osittain C. dubliniensis, C. inconspicua ja C. guilliermondii, Scedosporium spp., myös S. apiospermum, S. prolificans sekä Fusarium spp.
Romanian: C. inconspicua şi C. guilliermondii, Scedospium spp., incluzând S. apiospermum, S. prolificans şi Fusarium spp.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Voriconazole Accord #50 mg
Romanian: Voriconazole Accord 50 mg
Finnish: Alfentaniilin, fentanyylin sekä muiden lyhytvaikutteisten, rakenteeltaan alfentaniilin kaltaisten ja CYP3A4:n välityksellä metaboloituvien opiaattien (esim. sufentaniilin) annoksen pienentämistä on harkittava samanaikaisessa annossa vorikonatsolin kanssa (ks. kohta 4.5).
Romanian: Opioizi cu durată scurtă de acţiune (substrat CYP3A4) În cazul administrării în asociere cu voriconazol trebuie luată în considerare reducerea dozei de alfentanil, fentanil şi a altor opioizi cu durată scurtă de acţiune cu structură similară cu alfentanilul şi metabolizaţi de către citocromul CYP3A4 (de exemplu sufentanil) (vezi pct. 4.5).
Finnish: [CYP3A4-substraatti, Pglykoproteiinin substraatti]
Romanian: [substrat CYP3A4, substrat al glicoproteinei P]
Finnish: - poskiontelotulehdus, ientulehdus, vilunväristykset, voimattomuus - tietyntyyppisten punasolujen (joskus immuunijärjestelmään liittyvä) - ja/tai valkosolujen (joskus kuumeen yhteydessä) määrän vähäinen tai vaikea pieneneminen, verenhyytymiseen osallistuvien verihiutaleiden määrän pieneneminen - verensokerin lasku, veren kaliumarvon pieneneminen, veren natriumarvon pieneneminen - ahdistuneisuus, masennus, sekavuus, kiihtyneisyys, kyvyttömyys nukkua, aistiharhat - kouristukset, vapinat tai kontrolloimattomat lihasten liikkeet, kihelmöinti tai epänormaalit tuntemukset iholla, lihasjänteyden lisääntyminen, uneliaisuus, heitehuimaus - verenvuoto silmässä - sydämen rytmihäiriöt mukaan lukien hyvin nopea tai hyvin hidas sydämensyke, pyörtyminen,
Romanian: - Inflamaţie a sinusurilor, inflamaţie a gingiilor, frisoane, slăbiciune - Număr redus, inclusiv sever, al unor anumite celule roşii (uneori în legătură cu imunitatea) şi/sau albe (uneori însoţit de febră), număr redus al unor celule denumite plachete care ajută sângele să se coaguleze - Concentraţie scăzută a zahărului în sânge, concentraţie scăzută a potasiului în sânge, concentraţie scăzută a sodiului în sânge - Anxietate, depresie, confuzie, agitaţie, incapacitatea de a dormi, halucinaţii - Crize, tremurături sau mişcări necontrolate ale muşchilor, senzaţie de furnicături sau senzaţii anormale pe piele, creşterea tonusului muscular, somnolenţă, ameţeală - Sângerări la nivelul ochilor - Tulburări ale ritmului cardiac inclusiv bătăi foarte rapide ale inimii, bătăi foarte rare ale inimii, leşin, tensiune arterială mică, inflamaţie a venelor (care poate fi asociată cu formarea unui cheag de sânge) - Dificultăţi în respiraţie acute, durere de piept, umflarea feţei (a gurii, buzelor şi în jurul ochilor), acumulare de lichid în plămâni - Constipaţie, indigestie, inflamaţia buzelor - Icter, inflamaţie a ficatului şi vătămare a ficatului
Finnish: [CYP2C9-, CYP2C19- ja CYP3A4-estäjä]
Romanian: [inhibitor al CYP2C9, CYP2C19 şi CYP3A4]
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Voriconazole Accord 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Jokainen tabletti sisältää 50 mg vorikonatsolia.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Voriconazole Accord 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine voriconazol 50 mg.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 200 mg vorikonatsolia.
Romanian: Fiecare comprimat conţine voriconazol 200 mg.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 12-2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2015.
Finnish: Sitä otetaan kahdesti vuorokaudessa.
Romanian: Se administrează de două ori pe zi.