FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ukázalo sa, že vyššie dávky ritonaviru sú spojené s vyšším výskytom nežiaducich účinkov.
Lithuanian: Nustatyta, kad nuo didesnių ritonaviro dozių dažniau pasitaiko nepageidaujamų reiškinių.
Slovak: Množstvo východiskových rezistentných mutácií spájaných so sachinavirom*
Lithuanian: Su sakvinaviru susijusių pradinių atsparumą lemiančių mutacijų skaičius*
Slovak: · lieky na liečbu astmy alebo iných ochorení hrudníka ako je chronická obštrukčná choroba pľúc
Lithuanian: • vaistai, kuriais gydoma astma ar kitos krūtinės ląstos ligos, tokios kaip lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) - salmeterolis,
Slovak: Felodipín, nifedipín, nikardipín, diltiazem, nimodipín, verapamil, amlodipín, nisoldipín, isradipín (sachinavir/ritonavir)
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai Felodipinas, nifedipinas, nikardipinas, diltiazemas, nimodipinas, verapamilis, amlodipinas, nizoldipinas, isradipinas (sakvinaviras/ritonaviras)
Slovak: Bolo preukázané, že kombinácia sachinavir a ritonavir s efavirenzom súvisí so zvýšeným rizikom toxického poškodenia pečene; funkcie pečene sa majú sledovať, ak sa sachinavir a ritonavir podávajú súbežne s efavirenzom.
Lithuanian: Nustatyta, kad su sakvinaviro, ritonaviro ir efavirenzo derinio vartojimu yra susijusi didesnė toksinio poveikio kepenims rizika; kai sakvinaviro ir ritonaviro vartojama kartu su efavirenzu, reikia nuolat tirti kepenų funkciją.
Slovak: bolo v priebehu 4 dní 88 % perorálne podanej rádioaktivity detekovanej v stolici a 1
Lithuanian: 4 dienas 88 % vaisto išsiskyrė su išmatomis, o 1 % - su šlapimu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Invirase
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Invirase
Slovak: Interakcie s cytochrómom CYP3A4: sachinavir môže ovplyvniť a pozmeniť farmakokinetiku iných liekov, ktoré sú substrátmi pre CYP3A4 a/alebo P-glykoproteínov a preto je pri ich užívaní nutná opatrnosť.
Lithuanian: CYP3A4 sąveika. Sakvinaviras gali sąveikauti ir keisti kitų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 ir (arba) P-gp substratai, farmakokinetiką, todėl turėtų būti skiriamas atsargiai.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu jūs pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus, nedelsdami pasakykite gydytojui (žr.
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení antiretrovírusovými liekmi, majú zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných nežiaducich udalostí na pečeň a môže byť potrebné vykonať u nich krvné testy pre kontrolu funkcie pečene.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C ir gydomiems priešretrovirusiniais vaistais, gresia didesnis sunkaus ir galbūt mirtino nepageidaujamo poveikio kepenims pavojus, todėl jiems būtina kontroliuoti kepenų veiklą ir dėl to tirti kraują.
Slovak: Súbežné použitie posilneného sachinaviru a flutikazónu alebo iných glukokortikoidov, ktoré sú metabolizované CYP3A4 sa neodporúča, pokiaľ potenciálny benefit liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama sustiprinto poveikio sakvinaviro nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr.
Slovak: Nezvyčajný srdcový rytmus (arytmia):
Lithuanian: Nenormalus širdies plakimas (aritmijos)
Slovak: - U pacientov, u ktorých nastalo ďalšie predĺženie QT intervalu na > 480 ms alebo došlo k predĺženiu oproti hodnote pred liečbou o > 20 ms, je potrebné Invirase posilnené ritonavirom vysadiť.
Lithuanian: Pacientai, kuriems QT intervalas vėliau tampa ilgesnis kaip 480 msek arba tampa daugiau negu 20 msek ilgesnis, negu buvo prieš gydymą, ritonaviru sustiprintos Invirase vartojimą turi nutraukti.
Slovak: Pri modifikovanej schéme Invirase/ritonavir bola u pacientov infikovaných HIV-1 počas dní štúdie priemerná hodnota Cmax Invirase približne o 53 - 83 % nižšia v porovnaní s priemernou hodnotou Cmax dosiahnutou na 3. deň u zdravých dobrovoľníkov v TQT štúdii.
Lithuanian: Vidutinė Invirase Cmax ŽIV-1 infekuotų pacientų organizme, taikant gydymą Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą dozavimo schemą, visomis tyrimo dienomis buvo maždaug 53-83 % mažesnė, nei vidutinė Cmax sveikų savanorių organizme tyrimo TQT 3-iąją dieną.
Slovak: Preto sa súbežné podávanie posilneného sachinaviru a tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru neodporúča.
Lithuanian: Dėl to vartoti sustiprinto poveikio sakvinaviro ir tipranaviro kartu su maža ritonaviro doze nerekomenduojama.
Slovak: Zvýšenie alanínaminotransferázy, zvýšenie aspartátaminotransferázy, zvýšenie hladiny LDL cholesterolu
Lithuanian: Alaninaminotransferazės aktyvumo padidėjimas, aspartataminotransferazės aktyvumo padidėjimas, mažo tankio lipoproteinų koncentracijos padidėjimas
Slovak: Starší pacienti môžu byť citlivejší na predĺženie QT a/alebo PR intervalu v súvislosti s liekom.
Lithuanian: Senyvi pacientai gali būti jautresni su vaistiniu preparatu susijusiems poveikiams QT ir (arba) PR intervalui.
Slovak: Karcinogenéza: Karcinogénne účinky sa po podávaní sachinavirmesilátu potkanom a myšiam počas 96 až 104 týždňov nedokázali.
Lithuanian: 96-104 savaites davus žiurkėms ir pelėms sakvinaviro mesilato, jokio kancerogeninio poveikio požymių nebuvo.
Slovak: Zhoršené videnie
Lithuanian: Matymo pablogėjimas
Slovak: Môže byť požadovaná úprava dávkovania bosentanu.
Lithuanian: Bozentano dozę gali prireikti koreguoti.
Slovak: Invirase so žiadnymi ďalšími liekmi, kým sa vopred neporadíte s vašim lekárom.
Lithuanian: Nevartokite Invirase su jokiu kitu vaistu, nebent apie tai esate pasitarę su savo gydytoju.
Slovak: · máte alergiu na sachinavir, ritonavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek (pozri
Lithuanian: • alergija sakvinavirui, ritonavirui arba bet kuriai pagalbinei Invirase medžiagai (žr.
Slovak: Keď sa sachinavir podáva spolu s ritonavirom, má sa brať do úvahy možný vplyv ritonaviru na iné lieky (pozri Súhrn charakteristických vlastností Norviru).
Lithuanian: Dėl to, kai kartu su sakvinaviru vartojama ritonaviro, reikėtų apsvarstyti galimą ritonaviro poveikį kitų vaistinių preparatų veikimui (žr.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o súbežnom podávaní Invirase/ritonaviru a iných inhibítorov protónovej pumpy.
Lithuanian: Apie Invirase/ritonaviro vartojimą kartu su kitais protonų siurblio inhibitoriais duomenų nėra.
Slovak: † Odvodený rozdiel korigovaného QTcS na základ pred dávkovaním medzi ramenami aktívnej liečby a placeba ^ 400 mg sa aplikovalo len na 3. deň
Lithuanian: 4 valandos † Gautas prieš pradedant tyrimą ir paskiriant vaisto dozę koreguoto QTcS skirtumas tarp gydymo veikliu vaistu ir placebu grupių ^ 400 mg dozė buvo pavartota tik 3-ąją dieną.
Slovak: Glukokortikoidy:
Lithuanian: Gliukokortikoidai.
Slovak: Invirase/ritonavir je kontraindikovaný u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Invirase/ritonaviras kontraindikuojami pacientams, kurie serga dekompensuota kepenų liga (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Avšak pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek neboli sledovaní, a preto sa musí predpisovať sachinavir/ritonavir takýmto pacientom s opatrnosťou.
Lithuanian: Tačiau vaisto poveikis pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi smarkiai, nebuvo tirtas, dėl to tokiems pacientams skirti sakvinaviro/ritonaviro reikėtų atsargiai.
Slovak: Atorvastatín je menej závislý od metabolizmu CYP3A4.
Lithuanian: Atorvastatino metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A4.
Slovak: Odporúča sa, aby HIV-infikované ženy nedojčili deti za žiadnych okolností, aby sa predišlo prenosu HIV.
Lithuanian: Siekiant išvengti užkrėtimo ŽIV, šiuo virusu infekuotoms motinoms rekomenduojama savo kūdikių išvis jokiomis aplinkybėmis nežindyti.
Slovak: V tejto štúdii sa pozoroval interval PR > 200 ms taktiež u 40 % probandov, ktorí dostali Invirase/ritonavir 1 000/100 mg dvakrát denne a u 47 % probandov, ktorí dostali Invirase/ritonavir 1 500/100 mg dvakrát denne na 3. deň.
Lithuanian: Šiame tyrime PR intervalas > 200 msek 3-ąją dieną taip pat buvo stebėtas 40 % tiriamųjų, vartojusių 1000/100 mg Invirase/ritonaviro dozę du kartus per parą, ir 47 % tiriamųjų, vartojusių 1500/100 mg dozę du kartus per parą.
Slovak: Neodporúča sa súbežné podávanie posilneného sachinaviru a flutikazónpropionátu a iných kortikosteroidov, ktoré sú metabolizované dráhou cytochrómu P450 3A (napr.
Lithuanian: Sustiprinto veikimo sakvinaviro kartu su flutikazono propionatu, taip pat su kitais kortikosteroidais, kuriuos metabolizuojant dalyvauja P450 3A (pvz.
Slovak: Ak užijete viac Invirase ako máte
Lithuanian: Invirase vartoti negalima, jeigu Jums yra
Slovak: B alebo C si, prosím, prečítajte tiež príslušný súhrn charakteristických vlastností týchto liekov.
Lithuanian: Tuo atveju, kai kartu vartojama priešvirusinių vaistų hepatitui B arba hepatitui C gydyti, prašom taip pat skaityti tinkamą informaciją apie šiuos vaistinius preparatus.
Slovak: Invirase je indikovaná pri liečbe dospelých pacientov infikovaných HIV-1.
Lithuanian: Invirase skiriama ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams gydyti.
Slovak: - midazolam, ktorý sa podáva perorálne (kvôli varovaniu na midazolam, ktorý sa podáva parenterálne, pozri časť 4.5), triazolam (môžu spôsobiť predĺžený alebo zvýšený útlm, respiračnú tieseň) - simvastatín, lovastatín (zvýšené riziko myopatie zahrňujúce rabdomyolýzu)
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius), - geriamasis midazolamas (apie atsargumo priemones vartojant midazolamo parenteraliai žr. 4.5 skyrių), triazolamas (gali pailginti ar sustiprinti sedaciją, kvėpavimo slopinimą), - simvastatinas, lovastatinas (padidėja miopatijos, įskaitant rabdomiolizę, rizika), - skalsių alkaloidai (pvz.
Slovak: Pred začatím užívania tohto lieku informujte svojho lekára, ak trpíte hnačkami alebo máte alergie (pozri časť 4) alebo ak máte neznášanlivosť na niektoré cukry (pozri časť "Invirase obsahuje laktózu").
Lithuanian: Dėl to, jei sergate cukriniu diabetu, viduriuojate ar esate alergiški (žr.4 skyrių) arba jeigu netoleruojate kai kurių cukrų (žr.skirsnį „Invirase sudėtyje yra laktozės"), prieš vartodami šį vaistą apie tai turite pasakyti savo gydytojui.
Slovak: Skúsenosti s podávaním Invirase u dospelých vo veku viac ako 60 rokov sú obmedzené.
Lithuanian: Vyresni nei 60 metų pacientai Vyresnių nei 60 metų pacientų gydymo Invirase patirties yra nedaug.
Slovak: Invirase filmom obalené tablety užívajte s jedlom alebo po jedle.
Lithuanian: • Invirase plėvele dengtas tabletes išgerkite valgant arba po valgio;
Slovak: « (na základe porovnania s predchádzajúcimi údajmi neposilneného lopinaviru)
Lithuanian: Lopinaviras ↔ (remiantis istorišku palyginimu su nesustiprinto poveikio lopinaviro duomenimis).
Slovak: Primárnou premennou v štúdii bola maximálna zmena hodnoty QTcF oproti východiskovým hodnotám nameraným v určitých časových intervaloch pred podaním dávky (ΔQTcFdense).
Lithuanian: Pagrindinis tirtas kintamasis buvo didžiausias QTcF pokytis (ΔQTcFdense) nuo buvusio tankio prieš ankstesnę dozę ar prieš pradedant tyrimą.
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a supresie nadobličiek, boli hlásené u pacientov, ktorí užívali ritonavir a ktorým sa inhalačne alebo intranazálne podával flutikazónpropionát; tieto účinky sa môžu vyskytnúť aj pri iných kortikosteroidoch, ktoré sú metabolizované dráhou cytochrómu P450 3A, napr. budezonid.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams, kurie vartojo ritonaviro ir inhaliavo ar vartojo į nosį flutikazono propionato, išryškėjo sisteminis kortikosteroidų poveikis, įskaitant Kušingo sindromą ir antinkščių funkcijos slopinimą; šių reiškinių taip pat gali atsirasti vartojant kitų kortikosteroidų, kuriuos metabolizuojant dalyvauja P450 3A, pvz., budezonido.
Slovak: B "vyššia veková skupina" deti vo veku od 2 rokov do 6 rokov (n =
Lithuanian: Kūdikiai ir maži vaikai buvo stratifikuoti į 2 grupes: A grupė - "Mažųjų grupė" nuo 4 mėnesių iki mažiau kaip 2 metų amžiaus (n=5) ir B grupė - "Vyresniųjų grupė", vaikai nuo 2 metų iki mažiau kaip 6 metų amžiaus (n = 13).
Slovak: Biotransformácia a vylučovanie u dospelých: In vitro štúdie s použitím ľudských pečeňových mikrozómov ukázali, že metabolizmus sachinaviru je sprostredkovaný cytochrómom P450 so špecifickým izoenzýmom CYP3A4, ktorý je zodpovedný za viac ako 90 % pečeňového metabolizmu.
Lithuanian: Tyrimai in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, parodė, kad sakvinaviras metabolizuojamas veikiant citochromui P450; jo specifinis izofermentas CYP3A4 kepenyse metabolizuoja daugiau nei 90 % vaisto.
Slovak: Pred začatím liečby s Invirase je potrebná opatrnosť: Liek Invirase sa nemá podávať ako jediný inhibítor proteáz.
Lithuanian: Invirase negalima skirti kaip vienintelio proteazės inhibitoriaus.
Slovak: Ďalšie podmienky
Lithuanian: Kitos būklės
Slovak: Poruchy oka
Lithuanian: Akių sutrikimai Nedažni
Slovak: Inhibítory tyrozínkinázy Všetky inhibítory tyrozínkinázy s rizikom predĺženia QT intervalu,
Lithuanian: Tirozino kinazės inhibitoriai Visi QT intervalo pailgėjimo pavojų keliantys tirozino kinazės inhibitoriai, pvz.
Slovak: Ďalšie zložky (pomocné látky) sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, laktóza (monohydrát) 38,5 mg, magnéziumstearát, hypromelóza, oxid titaničitý (E171),
Lithuanian: • Kitos (pagalbinės) medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natris, povidonas, 38,5 mg laktozės (monohidratas), magnio stearatas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), talkas, glicerolio triacetatas, geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
Slovak: 4,3-násobne
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos
Slovak: · lieky na liečbu dny ako je kolchicín · lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku v pľúcnych cievach (ochorenie známe ako pľúcna arteriálna hypertenzia) ako je bosentan.
Lithuanian: • vaistai, kuriais gydomas aukštas kraujospūdis plaučių arterijose (liga žinoma kaip plaučių arterinė hipertenzija) - bozentanas.
Slovak: infikovaných pacientov (pozri časť 4.5) sa nezaznamenali žiadne klinicky významné zmeny koncentrácie sachinaviru alebo efavirenzu (pozri časť 4.5).
Lithuanian: Sveikų savanorių ar ŽIV infekuotų pacientų tyrimų metu nei sakvinaviro, nei efavirenzo kliniškai reikšmingų koncentracijos pokyčių nepastebėta (žr. 4.5 skyrių).
Slovak: Zvýšenie bilirubínu v krvi, Zvýšenie amylázy v krvi
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas, amilazės aktyvumo kraujyje padidėjimas
Slovak: Zdá sa, že do metabolizmu maprotilínu vstupujú aj izoenzýmy CYP2D6 a CYP 1A2 cytochrómu P450, spájané s predĺžením QTc intervalu.
Lithuanian: Atrodo, kad maprotilino metabolizme dalyvauja citochromo P450 izofermentai CYP2D6 ir CYP 1A2.
Slovak: Klinický význam týchto preklinických výsledkov nie je známy, ale u človeka pri kombinovanej terapii sachinavirom a ritonavirom boli pozorované abnormality srdcového vedenia a repolarizácie (pozri časti 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Šių ikiklinikinių tyrimų rezultatų klinikinė svarba nėra žinoma, tačiau sakvinaviro ir ritonaviro deriniu gydytiems žmonėms buvo stebėti širdies laidumo ir repoliarizacijos sutrikimai (žr.
Slovak: Invirase posilnená ritonavirom v dávke 2 000 mg raz denne s ritonavirom v dávke 100 mg raz denne sa neskúmala so zreteľom na riziko predĺženia intervalu QT a neodporúča sa podávať.
Lithuanian: Ar ritonaviru sustiprinta Invirase, kai jo dozė yra 2000 mg vieną kartą per parą ir ritonaviro dozė yra 100 mg vieną kartą per parą, padidina QT intervalo pailgėjimo pavojų, tirta nebuvo, todėl tokio derinio skirti nerekomenduojama.
Slovak: Maraviroc Cmax: ↑
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↑ 3,78
Slovak: V skríženej štúdii u 22 HIV-infikovaných pacientov, ktorí sa liečili Invirase/ritonavirom 1000 mg/100 mg dvakrát denne a dostávali tri následné dávky nalačno alebo po jedle s vysokým obsahom tuku, po vysokokalorickom jedle (46 g tuku, 1,091 Kcal), boli hodnoty AUC0-12, Cmax a Ctrough sachinaviru nalačno približne o 70 percent nižšie ako po jedle s vysokým obsahom tuku.
Lithuanian: Kai persikryžiuojančio tyrimo metu 22 ŽIV infekuoti pacientai, gydomi Invirase/ritonaviru po 1000 mg/100 mg du kartus per parą, gavo po tris iš eilės dozes nevalgę arba po labai riebaus, labai kaloringo valgio (46 g riebalų, 1091 kcal), sakvinaviro AUC0-12, Cmax ir Cmažiausia reikšmės nevalgius buvo apie 70 procentų mažesnės negu pavartojus jo kartu su labai riebiu valgiu.
Slovak: Neodporúčajú sa vysoké dávky ketokonazolu (> 200 mg/deň).
Lithuanian: Didelės ketokonazolo dozės (> 200 mg/per parą) vartoti nerekomenduojama.
Slovak: - Itrakonazol je stredne silný inhibítor izoenzýmu CYP3A4.
Lithuanian: - Itrakonazolas yra vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
Slovak: budezonid), pokiaľ potenciálny benefit liečby neprevýši riziko systémových účinkov kortikosteroidov (pozri časť 4.4).
Lithuanian: , budezonidu) kartu vartoti nerekomenduojama, nebent gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio rizika (žr.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s predávkovaním sachinavirom.
Lithuanian: Sakvinaviro perdozavimo patirties turima mažai.
Slovak: Invirase boli hlásené závrat, únava a zhoršené videnie.
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad gydant Invirase preparatu atsirado svaigulys, nuovargis ir regos sutrikimai.
Slovak: Pacienti sa majú starostlivo sledovať vzhľadom na sedatívne účinky.
Lithuanian: Būtina nuolat atidžiai stebėti raminamąjį poveikį pacientams.
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávkovania.
Lithuanian: Dozių keisti nerekomenduojama.
Slovak: Tieto výsledky poukazujú na to, že riziko predĺženia QTc intervalu je pri modifikovanej schéme Invirase/ritonavir znížené, a to na základe porovnania vykonaného naprieč štúdiami u rôznej populácie (tabuľka 4).
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad, remiantis kryžminiu palyginimu su kita populiacija, modifikuota Invirase ir ritonaviro dozavimo schema sumažina QTc nestabilumą (4 lentelė).
Slovak: Invirase/ritonavir môže zvyšovať expozíciu ergotamínových alkaloidov a teda zvyšovať možnosť akútnej ergotamínovej toxicity.
Lithuanian: Invirase/ritonaviras gali padidinti skalsių alkaloidų ekspoziciją ir tuo pačiu ūminį skalsių alkaloidų toksiškumą.
Slovak: Invirase sa používa u dospelých HIV-1-infikovaných pacientov.
Lithuanian: Invirase vartojamas ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems gydyti.
Slovak: Po intravenóznom podaní je 66 % cirkulujúceho sachinaviru v nezmenenej forme a zvyšok vo forme metabolitov, čo nasvedčuje tomu, že sachinavir podlieha výraznému „first-pass" metabolizmu.
Lithuanian: Suleidus vaisto į veną, 66 % cirkuliuojančio sakvinaviro buvo nepakitęs, o likęs vaistas virtęs metabolitais; tai rodo, kad vyksta ekstensyvus sakvinaviro ikisisteminis metabolizmas.
Slovak: Sachinavir sa má použiť v gravidite len v prípade, ak jeho potenciálny prínos prevyšuje potenciálne riziko pre plod (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Nėščiosioms sakvinaviro galima skirti tik tuomet, jei laukiama nauda didesnė nei galimas pavojus vaisiui (žr.
Slovak: · kvetiapín - používa sa na liečbu schizofrénie, bipolárnej poruchy a veľkej depresívnej poruchy · lurazidón - používa sa na liečbu schizofrénie
Lithuanian: • kvetiapino - šizofrenijai, bipoliniam sutrikimui ir didžiajai depresijai gydyti,
Slovak: Tabuľka 2: Výskyt nežiaducich reakcií a výrazných laboratórnych abnormalít v klinických štúdiách a z postmarketingových skúseností u dospelých pacientov
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų ir laboratorinių tyrimų rodmenų ryškių nukrypimų nuo normos dažniai suaugusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir poregistracinės stebėsenos metu
Slovak: Sachinavir Cmax ¯ 54 %.
Lithuanian: Sakvinaviro Cmax ↓ 54 %.
Slovak: Súbežné podávanie Invirase a kvetiapínu je kontraindikované z dôvodu možného zvýšenia toxicity kvetiapínu.
Lithuanian: Invirase kartu su kvetiapinu skirti draudžiama, nes tai gali padidinti su kvetiapinu susijusį toksinį poveikį.
Slovak: Viac informácií o užívaní Invirase/ritonaviru s inými liekmi vám poskytne váš lekár alebo lekárnik.
Lithuanian: Norėdami daugiau sužinoti apie Invirase/ritonaviro vartojimą kartu su kitais vaistais, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Slovak: Midazolam t1/2 ↑ zo 4,7 hod na
Lithuanian: Midazolamo AUC ↑ 12,4 karto Midazolamo Cmax ↑ 4,3 karto Midazolamo t1/2 ↑ nuo 4,7 val.
Slovak: Horný 95 % IS ddQTcS
Lithuanian: Standartinė klaida ddQTcS viršutinė 95 % PI riba
Slovak: - lurazidón (môže spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce reakcie, pozri časť 4.5)
Lithuanian: 4.5 skyrių), - lurazidonas (galimos sunkios ir (arba) gyvybei pavojingos reakcijos, žr.
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie s inými liekmi a odporúčania ohľadom dávkovania Terapeutická oblasť a liek (dávka Invirase, ktorá sa použila v štúdii)
Lithuanian: 1 lentelė: Sąveika ir dozių rekomendacijos vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais
Slovak: Tioridazín
Lithuanian: Tioridazinas
Slovak: Kontinuálny pokles HIV-RNA sa pozoroval u všetkých predtým neliečených pacientov, ktorí dostávali modifikovanú dávkovaciu schému Invirase/ritonavir počas 2-týždňového obdobia liečby, čo poukazuje na supresiu vírusu HIV počas trvania štúdie.
Lithuanian: Visiems anksčiau negydytiems pacientams, kuriems gydymas Invirase ir ritonaviro deriniu buvo taikytas pagal modifikuotą dozavimo schemą, abi gydymo savaites buvo stebėtas nuolatinis ŽIV RNR kiekio mažėjimas, o tai rodo ŽIV viruso slopinimą per visą šio tyrimo laikotarpį.
Slovak: Okrem toho in vitro štúdie ukázali, že sachinavir je substrátom a inhibítorom pre P-glykoproteín (P-gp).
Lithuanian: Be to, in vitro tyrimai parodė, kad sakvinaviras yra P-glikoproteino (P-gp) substratas ir inhibitorius.
Slovak: Invirase nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lithuanian: Specialių Invirase laikymo sąlygų nereikia.
Slovak: Sachinavir je v podstate úplne metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4.
Lithuanian: Sakvinavirą iš esmės visiškai metabolizuoja CYP3A4.
Slovak: Pri modifikovanej schéme Invirase/ritonavir sa dosiahla maximálna expozícia sachinaviru počas prvého týždňa na 3. deň a klesla na najnižšiu expozíciu na 7. deň pri indukčných účinkoch ritonaviru, zatiaľ čo FK parametre sachinaviru namerané na 14. deň (po plných dávkach Invirase/ritonaviru v druhom týždni) sa priblížili rozsahu priemerných hodnôt sachinaviru v rovnovážnom stave zistených v minulosti u pacientov infikovaných HIV-1 (tabuľka 9).
Lithuanian: Dėl indukcijos ritonaviru, po taikyto gydymo Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą dozavimo schemą, sakvinaviro ekspozicija per pirmąją savaitę aukščiausią lygį pasiekė 3-iąją dieną ir 7-ąją dieną sumažėjo iki mažiausios ekspozicijos, tuo tarpu 14-ąją dieną sakvinaviro FK parametrai (po visos Invirase ir ritonaviro dozės vartojimo antrąją savaitę) priartėjo prie istoriškai nustatytų vidurkių diapazono, nusistovėjus sakvinaviro pusiausvyrinei koncentracijai ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų organizme (9 lentelė).
Slovak: Preto lieky, ktorých metabolizmus vyžaduje takú istú metabolickú cestu alebo lieky, ktoré modifikujú aktivitu CYP3A4 a/alebo P-gp
Lithuanian: Todėl vaistiniai preparatai, kurie metabolizuojami tokiu pat būdu ar keičia CYP3A4 ir (arba) P-gp aktyvumą (žr.
Slovak: Ak sa súbežné použitie javí ako nevyhnutné vzhľadom na to, že potenciálny prínos pre pacienta prevyšuje možné riziko, je potrebné postupovať mimoriadne opatrne (pozri časť 4.4; informácie o jednotlivých liekoch sú uvedené v tabuľke 1).
Lithuanian: Jei manoma, kad derinio vartojimas yra neišvengiamas, nes galima nauda pacientui viršija pavojus, reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių (žr.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 04.10.2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Slovak: Alopécia, suchá koža, ekzém, lipoatrofia, pruritus, vyrážka
Lithuanian: Alopecija, odos sausėjimas, egzema, lipoatrofija, niežulys, išbėrimas
Slovak: Ergotamínové alkaloidy (napr. ergotamín, dihydroergotamín, ergonovín a metylergonovín) (sachinavir/ritonavir)
Lithuanian: , ergotaminas, dihidroergotaminas, ergonovinas ir metilergonovinas) (sakvinaviras/ritonaviras)