FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además de su actividad frente a fases adultas de pulgas, el indoxacarb tiene actividad sobre las fases en desarrollo de las pulgas presentes en el entorno inmediato de los perros tratados.
Czech: U blech je indoxakarb, kromě adulticidní účinku, účinný na vývojová larvální stádia nacházející se v bezprostředním okolí ošetřovaného zvířete.
Spanish: Tras una administración única por unción dorsal puntual del medicamento, el indoxacarb y la permetrina pueden detectarse, tanto en la piel como en el pelo, después de 4 semanas tras el tratamiento.
Czech: Indoxakarb a permethrin může být stále detekován v kůži a srsti 4 týdny po léčbě po jednom nakapání na kůži.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Spanish: 5,1 - 10 Perros pequeños 10,1 - 20 Perros medianos 20,1 - 40 Perros grandes 40,1 - 60 Perros muy grandes
Czech: 5,1 - 10 Malí psi 10,1 - 20 Střední psi 20,1 - 40 Velcí psi 40,1 - 60 Extra velcí psi
Spanish: Conservar las pipetas en el embalaje original con objeto de protegerlas de la humedad y luz.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Pipety uchovávejte v původních obalech, aby byly chráněny před vlhkostí a světlem.
Spanish: En caso de exposición accidental en gatos: Si aparecen síntomas de intoxicación, consulte inmediatamente con un veterinario y muéstrele el prospecto.
Czech: Pokud se objeví příznaky otravy, vyhledejte ihned veterinární pomoc a ukažte veterináři příbalovou informaci.
Spanish: Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.
Spanish: Una pipeta libera:
Czech: Jedna pipeta dodává:
Spanish: Recomendaciones para el veterinario: Se debe administrar una infusión intravenosa de electrolitos para estabilizar las funciones vitales si aparecen signos clínicos de intoxicación (p.ej., hipersalivación, temblor, calambres musculares).
Czech: Doporučení pro veterináře: Pokud se objeví klinické příznaky otravy (např. nadměrné slinění, třes, svalové křeče), je potřeba stabilizovat životní funkce intravenózní infuzí elektrolytů.
Spanish: Se deben conservar las pipetas dentro del sobre a prueba de niños.
Czech: Pipety musí být uchovávány v sáčku, který je zabezpečený proti otevření dětmi.
Spanish: Garrapatas
Czech: Pakomáři
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Spanish: No administrar una cantidad excesiva de solución en ninguno de los puntos, para evitar que el producto gotee.
Czech: Pro omezení odtečení neaplikujte nadměrné množství roztoku na jednom místě.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado síntomas gastrointestinales (por ejemplo, emesis (vómitos), diarrea o anorexia (pérdida de apetito)), síntomas neurológicos reversibles (por ejemplo, temblor o ataxia (movimiento inestable)) o letargo (somnolencia).
Czech: Gastrointestinální příznaky (např. zvracení, průjem nebo nechutenství), reverzibilní neurologické příznaky (např. třes nebo ataxie (nejistá chůze)) nebo netečnost byly pozorovány velmi vzácně.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado síntomas gastrointestinales (por ejemplo, emesis, diarrea o anorexia), síntomas neurológicos reversibles (por ejemplo, temblor o ataxia) o letargo.
Czech: Gastrointestinální příznaky (např. zvracení, průjem nebo nechutenství), reverzibilní neurologické příznaky (např. třes nebo ataxie) nebo netečnost byly pozorovány velmi vzácně.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky:
Spanish: Tratamiento de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis); el medicamento veterinario tiene una eficacia insecticida persistente de hasta 4 semanas frente a Ctenocephalides felis.
Czech: INDIKACE Léčba infestace blechami (Ctenocephalides felis); přípravek má trvalý insekticidní účinek proti
Spanish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Czech: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Spanish: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Czech: Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Spanish: Intervet International BV
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International BV
Spanish: Suomi/Finland:
Czech: Suomi/Finland: VIRBAC,
Spanish: Indoxacarb (mg/kg)
Czech: Permethrin (mg/kg)
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Spanish: Indoxacarb 75 mg + permetrina 240 mg Indoxacarb 150 mg + permetrina 480 mg Indoxacarb 300 mg + permetrina 960 mg Indoxacarb 600 mg + permetrina 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permetrina 2880 mg
Czech: Indoxacarbum 75 mg + Permethrinum 240 mg Indoxacarbum 150 mg + Permethrinum 480 mg Indoxacarbum 300 mg + Permethrinum 960 mg Indoxacarbum 600 mg + Permethrinum 1920 mg Indoxacarbum 900 mg + Permethrinum 2880 mg
Spanish: - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Spanish: No utilizar en perras gestantes.
Czech: Nepožívat u březích fen.
Spanish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy pequeños (1,2 - 5 kg)
Czech: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy (1,2-5 kg)
Spanish: PROSPECTO Activyl Tick Plus solución para unción dorsal puntual para perros
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl Tick Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Spanish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy pequeños Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes
Czech: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy
Spanish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Czech: - BP 27, FR-06517 Carros,
Spanish: Tamaño de envase
Czech: Velikosti balení
Spanish: La Guía de Prescripción debe resaltar lo siguiente:
Czech: Preskripční návod by měl zdůraznit následující:
Spanish: ANEXO 127A CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Czech: PŘÍLOHA 127A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, KTERÉ MUSEJÍ ZAVÉST ČLENSKÉ STÁTY
Spanish: Condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento que deben ser implementadas por los Estados Miembros.
Czech: Podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivých přípravků, které musejí zavést členské státy.
Spanish: • Los criterios de selección de los pacientes incluyendo que Pioglitazona no se debe utilizar como tratamiento de primera elección y enfatizando la necesidad de una revisión periódica del beneficio del tratamiento
Czech: • Kritéria výběru pacientů,včetně toho,že Pioglitazon by něměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
Spanish: Previamente a la distribución de la guía de prescripción en cada Estado Miembro, el TAC tiene que acordar con la autoridad nacional competente el contenido y el formato de este material educacional, junto con el plan de comunicación.
Czech: Před vlastní distribucí preskripčního návodu v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci nechat schválit národní kompetentní autoritou obsah i strukturu edukačního materiálu současně s komunikačním plánem.
Spanish: • Este material educacional va dirigido a incrementar la concienciación sobre los riesgos identificados de cáncer de vejiga e insuficiencia cardiaca y las recomendaciones globales para optimizar el margen de beneficio-riesgo a nivel del paciente.
Czech: • Tento edukační balíček je zaměřen na posílení povědomí o důležitých identifikovaných rizicích rakoviny močového měchýře a srdečního selhání a obsahuje celková doporučení, určená k optimalizaci poměru přínos-riziko u pacienta.
Spanish: El TAC dirigirá a todos los médicos que se espera que prescriban/usen pioglitazona un material educacional.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytne edukační balíček všem lékařům, u nichž se očekává preskripce/použití pioglitazonu.
Spanish: • El material educacional para los médicos debe contener: La ficha técnica, el prospecto para el paciente y una Guía de Prescripción
Czech: • Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat:Souhrn údajů o přípravku,příbalovou informaci a preskripční návod.
Spanish: • El riesgo de insuficiencia cardiaca y las recomendaciones pertinentes de minimización del riesgo
Czech: • Riziko srdečního selhání a relevantní doporučení k minimalizaci rizika.
Spanish: • El riesgo de cáncer de vejiga y las recomendaciones pertinentes de minimización del riesgo
Czech: • Riziko rakoviny močového měchýře a relevantní doporučení k mimimalizaci rizika.
Spanish: • Una advertencia de precaución en la utilización en pacientes de edad avanzada de acuerdo a los riesgos relacionados con la edad (particularmente cáncer de vejiga, fracturas e insuficiencia cardiaca).
Czech: • S ohledem na rizika související s věkem (obzvlášť rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) opatrnost při použití u starších pacientů.
Spanish: Qué es Actos y para qué se utiliza
Czech: Co je Actos a k čemu se používá
Spanish: Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos.
Czech: Tento typ cukrovky se obvykle objevuje v dospělosti.
Spanish: Su médico le indicará la dosis que ha de tomar.
Czech: Lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat.
Spanish: PARA LOS ENVASES CON CALENDARIO:
Czech: PRO KALENDÁŘNÍ BALENÍ:
Spanish: Ensayos clínicos a dos años han indicado el mantenimiento de este efecto.
Czech: Dvouleté klinické studie ukázaly přetrvání tohoto účinku.
Spanish: Los datos presentados durante el período actual de presentación de informes no facilitaron nueva información que permitiera seguir reduciendo, mitigando o caracterizando estos riesgos.
Czech: Údaje předložené během sledovaného období nepřinesly nové informace, které by umožnily další snížení, zmírnění nebo charakterizaci těchto rizik.
Spanish: County Wicklow Irlanda
Czech: County Wicklow Irsko
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos datos.
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
Spanish: La ingesta de alimentos no influye en la absorción.
Czech: Příjem potravy neovlivňuje vstřebávání.
Spanish: De los seis metabolitos identificados, tres son activos (M-II, M-III y M-IV).
Czech: Tři ze šesti identifikovaných metabolitů jsou aktivní (M-II, M-III a M-IV).
Spanish: Estos análisis deben realizarse periódicamente.
Czech: Tyto kontroly se mohou pravidelně opakovat.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es superior al 80%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost pioglitazonu je vyšší než 80 %.
Spanish: Es recomendable que lleve algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas o algún zumo de fruta azucarado.
Czech: Je doporučováno nosit s sebou kostku cukru, sladkost, sušenku nebo slazený ovocný džus.
Spanish: Actos contiene pioglitazona.
Czech: Actos obsahuje pioglitazon.
Spanish: La dosis máxima notificada es de 120 mg/día, durante cuatro días y, a continuación, 180 mg/día durante siete días no asociándose con ningún otro síntoma.
Czech: Maximální uváděná dávka byla 120 mg/den po čtyři dny a poté 180 mg/den po sedm dní bez jakýchkoli příznaků.
Spanish: - si tiene insuficiencia cardiaca o la ha tenido en el pasado.
Czech: - jestliže máte srdeční selhání nebo jste ho měl(a) v minulosti.
Spanish: La población del estudio tenía una edad media de 62 años; la duración media de la diabetes fue de 9,5 años.
Czech: Průměrný věk studijního souboru byl 62 let, průměrné trvání diabetu 9,5 let.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente
Czech: Příbalová informace - informace pro pacienta
Spanish: Algunos estudios epidemiológicos han sugerido un aumento similar del riesgo de fractura tanto en hombres como en mujeres.
Czech: Některé epidemiologické studie naznačily podobně zvýšené riziko fraktur u mužů i žen.
Spanish: Trastornos oculares
Czech: Oční poruchy
Spanish: En algunos casos el aumento de peso puede ser un síntoma de insuficiencia cardiaca; por tanto, se debe controlar cuidadosamente el peso.
Czech: V některých případech může být zvýšení hmotnosti symptomem srdečního selhání, a proto by měla být hmotnost pečlivě kontrolována.
Spanish: Como consecuencia, se deben actualizar las condiciones o restricciones relativas a la utilización segura y eficaz del medicamento para eliminar las medidas adicionales de minimización de riesgos.
Czech: V důsledku toho by měly být podmínky nebo omezení s ohledem na bezpečné a účinné používání léčivého přípravku aktualizovány odstraněním dalších opatření k minimalizaci rizik.
Spanish: Tome Actos todos los días, tal como se lo han recetado.
Czech: Snažte se užívat přípravek Actos každý den, jak Vám bylo předepsáno.
Spanish: El estado estable se consigue después de cuatro a siete días de dosificación.
Czech: Rovnovážný stav je dosažen po 4-7 dnech podávání léku.
Spanish: Sin embargo, esto no se tradujo en un aumento de la mortalidad en este estudio.
Czech: Nicméně tato skutečnost nevedla ke zvýšení mortality ve studii.
Spanish: La pioglitazona está contraindicada en pacientes con:
Czech: Pioglitazon je kontraindikován u pacientů:
Spanish: En particular, los pacientes han presentado los siguientes efectos adversos graves:
Czech: U pacientů se vyskytly zejména tyto závažné nežádoucí účinky:
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: El PGR se ha actualizado correspondientemente.
Czech: V souladu s tím byl aktualizován i RMP.
Spanish: No tome Actos: - si es alérgico a la pioglitazona o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Czech: Neužívejte Actos: - jestliže jste alergický(á) na pioglitazon nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Spanish: La presencia de microcristales intensificó la respuesta hiperplásica pero no se consideró como la causa primaria de esos cambios hiperplásicos.
Czech: Výskyt mikrokrystalů zhoršil hyperplastickou odpověď, ale nebyl považován za primární příčinu hypeplastických změn.
Spanish: Qué es Actos y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actos Cómo tomar Actos
Czech: Co je Actos a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Actos užívat Jak se Actos užívá
Spanish: Si éste es su caso utilice métodos anticonceptivos adecuados para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
Czech: Užívejte příslušnou antikoncepci tak, abyste se vyhnula neplánovanému těhotenství.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Spanish: El volumen estimado de distribución en humanos es de 0,25 l/kg.
Czech: Odhadovaný distribuční objem pioglitazonu u člověka je 0,25 l/kg.
Spanish: Toma de Actos con alimentos y bebidas Puede tomar los comprimidos con o sin comida.
Czech: Actos s jídlem a pitím Tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
Spanish: Según los datos presentados, las medidas de minimización de riesgos de la información aprobada del producto se consideran adecuadas para los problemas de seguridad enumerados.
Czech: Na základě předložených údajů jsou opatření pro minimalizaci rizik ve schválených informacích o přípravku z hlediska uvedených bezpečnostních rizik považována za přiměřená.
Spanish: Si toma Actos junto con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que su nivel de azúcar pueda descender por debajo del límite normal (hipoglucemia).
Czech: Pokud užíváte Actos společně s dalšími antidiabetickými léky, je pravděpodobnější, že hladina Vašeho krevního cukru by mohla klesat pod normální hodnoty (hypoglykémie).
Spanish: Otros medicamentos y Actos
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Actos
Spanish: Estas reacciones incluían anafilaxia, angioedema y urticaria.
Czech: Tyto reakce zahrnovaly anafylaxi, angioedém a kopřivku.
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas, sobre todo si tiene más de 65 años, consulte con su médico de inmediato.
Czech: Pokud pozorujete některý z těchto příznaků, zvláště pokud je Vám více než 65 let, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Spanish: Aproximadamente un tercio de los pacientes estaba recibiendo insulina en combinación con metformina y/o una sulfonilurea.
Czech: Přibližně jedna třetina pacientů byla léčena inzulínem v kombinaci s metforminem a/nebo sulfonylureou.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Actos (ver también sección 4) - si tiene retención de líquidos o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de 75 años.
Czech: Před užitím přípravku Actos se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem (viz také bod 4): - jestliže Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin) nebo máte problémy se selháváním srdce, zvláště pokud jste starší 75 let.
Spanish: La definición de las frecuencias responde a los siguientes parámetros: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a  1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Spanish: - si tiene un tipo especial de enfermedad ocular diabética llamada edema macular (hinchazón del fondo del ojo).
Czech: - jestliže máte zvláštní typ diabetického onemocnění oka nazývaný makulární edém (otok zadní části oka).
Spanish: No se observó aumento de mortalidad por insuficiencia cardiaca.
Czech: Nebylo pozorováno zvýšení mortality z důvodu srdečního selhávání.
Spanish: Aproximadamente la mitad de la población del estudio presentaba al menos dos de los criterios de inclusión en cuanto a su historia cardiovascular.
Czech: U přibližně poloviny studijního souboru byla přítomna nejméně dvě vstupní kritéria kardiovaskulárních příhod.
Spanish: La dosificación repetida no produce acumulación ni del compuesto ni de los metabolitos.
Czech: Opakované podávání nevede ke kumulaci látky ani jejích metabolitů.
Spanish: Su médico tendrá esto en cuenta cuando trate su diabetes.
Czech: Tuto skutečnost vezme při léčbě cukrovky Váš lékař v úvahu.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Czech: Další informace o tomto léčivém přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Spanish: - si tiene quistes en los ovarios (síndrome de ovario poliquístico).
Czech: - jestliže máte cysty na vaječnících (polycystický ovariální syndrom).
Spanish: Si olvida tomar una dosis, siga con su tratamiento como de costumbre.
Czech: Zapomenete-li si však dávku vzít, vezměte si následující dávku jako obvykle.
Spanish: Ver sección 2 "Actos contiene lactosa monohidrato".
Czech: Viz také bod 2 „Actos obsahuje monohydrát laktózy".
Spanish: Los estudios epidemiológicos también han sugerido un pequeño aumento del riesgo de cáncer de vejiga en los pacientes diabéticos tratados con pioglitazona, aunque no todos los estudios identificaron un aumento del riesgo estadísticamente significativo.
Czech: Epidemiologické studie také naznačily malé zvýšení rizika karcinomu močového měchýře u diabetických pacientů léčených pioglitazonem, přestože ne ve všech studiích bylo zjištěno statisticky významné zvýšené riziko.
Spanish: - si tiene o ha tenido cáncer de vejiga.
Czech: - jestliže máte nebo jste někdy měl(a) rakovinu močového měchýře.
Spanish: Su nivel de azúcar en sangre puede disminuir por debajo de lo normal, pero se puede aumentar tomando azúcar.
Czech: Váš krevní cukr by mohl klesnout pod normální hladinu a tuto hladinu lze zvýšit požitím cukru.
Spanish: Muchos de estos pacientes comunicaron edema periférico concurrente.
Czech: Mnozí z těchto pacientů hlásili současný výskyt periferních otoků.
Spanish: Tras excluir a los pacientes en los que la exposición al medicamento en estudio era inferior a un año en el momento del diagnóstico de cáncer de vejiga, hubo 7 casos (0,06%) en el grupo de pioglitazona y 2 casos (0,02%) en los grupos control.
Czech: Po vyloučení pacientů, u kterých byla expozice studijnímu přípravku kratší než 1 rok v okamžiku diagnózy karcinomu močového měchýře, bylo 7 případů (0,06 %) ve skupině pioglitazonu a 2 případy (0,02 %) v kontrolní skupině.
Spanish: Por tanto, la concentración de pioglitazona libre (sin unión) permanece inalterada.
Czech: Z tohoto důvodu se nemění ani koncentrace volného (nevázaného) pioglitazonu.
Spanish: - si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce una rápida pérdida de peso, náuseas o vómitos).
Czech: - jestliže jste měl(a) diabetickou ketoacidózu (komplikace cukrovky, způsobující rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení).
Spanish: Debe controlarse la glucemia estrechamente.
Czech: Je zapotřebí důkladná kontrola glykémie.
Spanish: A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Spanish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dinamarca
Czech: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dánsko
Spanish: No se dispone de información sobre el uso de pioglitazona en pacientes dializados; por esta razón no se debe usar en estos pacientes.
Czech: O použití pioglitazonu u dialyzovaných pacientů nejsou žádné údaje, proto se pioglitazon nesmí u těchto pacientů používat.
Spanish: Los índices de edema para los grupos comparadores (sulfonilurea, metformina) fueron de 2-5%.
Czech: Výskyt otoků ve srovnávacích skupinách (sulfonylurea, metformin) činil 2-5 %.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actos
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Actos užívat
Spanish: Generalmente puede seguir tomando otros medicamentos mientras tome los comprimidos de Actos.
Czech: Ve většině případů můžete užívat i další léky, pokud užíváte Actos.
Spanish: Personas de edad avanzada
Czech: Starší osoby
Spanish: Los comprimidos de pioglitazona se toman, por vía oral, una vez al día, con o sin comida.
Czech: Tablety pioglitazonu se užívají perorálně jednou denně nezávisle na jídle.
Spanish: Se deben tragar los comprimidos con un vaso de agua.
Czech: Tablety by měly být polknuty a zapity sklenicí vody.