FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: [EMA/MB/465305/2011] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 11 August 2011.
Lithuanian: [EMA/MB/465305/2011] Valdančioji taryba susipažino su galutine protokolo redakcija, kuri buvo patvirtinta 2011 m.
English: The European Commission provided an update on a number of items, including the following.
Lithuanian: Europos Komisija pateikė naujausią informaciją šiais klausimais:
English: The Management Board noted the update on a number of items, including the following.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su naujausia informacija šiais klausimais:
English: Draft agenda for 6 October 2011 meeting
Lithuanian: posėdžio darbotvarkės projektas
English: An exercise to define commercially confidential information is ongoing, in cooperation with the HMA.
Lithuanian: Bendradarbiaujant su vaistų agentūrų vadovais, tikslinamas komercinės slaptos informacijos apibrėžimas.
English: [EMA/MB/653974/2011] The Management Board noted the mid-year report 2011.
Lithuanian: [EMA/MB/653974/2011] Valdančioji taryba susipažino su 2011 m.
English: • Wednesday, 21 March & Thursday, 22 March;
Lithuanian: ir ketvirtadienis, kovo 22 d.
English: The Management Board noted the presentation summarising the discussions on the implementation of the pharmacovigilance legislation which were held during the meeting of the Heads of Medicines Agencies on 5 October 2011.
Lithuanian: Valdančioji taryba susipažino su vaistų agentūrų vadovų susitikime 2001 m.
English: Minutes of the 73rd meeting of the Management Board
Lithuanian: Septyniasdešimt trečiojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
English: • [EMA/MB/730141/2011] Summary of transfers of appropriations in the budget 2011.
Lithuanian: • [EMA/MB/730141/2011] 2011 m.
English: The Committee on Budgetary Control of the European Parliament has made a proposal to grant the discharge to the Executive Director of the Agency for the budget year 2009.
Lithuanian: Europos Parlamento Biudžeto kontrolės komitetas pasiūlė patvirtinti, kad 2009 m.
English: nd
Lithuanian: L.
English: Highlights from the Acting Executive Director
Lithuanian: biudžetą Agentūros vykdomasis direktorius įvykdė.
English: • [EMA/MB/714970/2011] Outcome of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14
Lithuanian: • [EMA/MB/714970/2011] 2011 m.
English: List of written procedures during the period from 17 May 2011 to 14 September 2011
Lithuanian: gegužės 17 d.-rugsėjo 14 d.
English: [EMA/MB/729369/2011] The Management Board reinstated Gerard O'Malley as the Agency's accounting officer, effective 6 October 2011, following his return from long-term absence.
Lithuanian: į Agentūros vyriausiojo apskaitininko pareigas sugrąžino po ilgo nebuvimo grįžusį Gerard O'Malley.
English: EMA mid-year report 2011 from the Acting Executive Director (January - June 2011)
Lithuanian: p. vykdomojo direktoriaus 2011 m.
English: This will help you to remember to take it.
Lithuanian: Tai padės prisiminti jas išgerti.
English: Event rate per 100 patient-yrs
Lithuanian: Įvykių skaičius per 100 paciento metų
English: Some symptoms need immediate medical attention:
Lithuanian: Kai kurie simptomai, dėl kurių reikia skubios gydytojo pagalbos:
English: -0.6 (evening)
Lithuanian: -0,6 (vakare)
English: These changes were not considered to be clinically meaningful.
Lithuanian: Šie pokyčiai kliniškai reikšmingais nebuvo laikomi.
English: Not all pack sizes may be marketed in your country.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės į Jūsų šalį.
English: Date of first authorisation: 01 October 2009 Date of latest renewal: 18 July 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 liepos 18 d.
English: Not known Not known Not known Not known Not known
Lithuanian: Nežinomas Nežinomas
English: The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
English: See sections 4.3 and 4.4.
Lithuanian: Žr. 4.3 ir 4.4 skyrius.
English: However, if it is nearly time for the next dose, skip the missed dose.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu jau beveik laikas kitai dozei, tai užmirštąją praleiskite.
English: The tablet can be taken at any time of the day, however, try to take your tablet at the same time each day.
Lithuanian: Šias tabletes galima gerti bet kuriuo paros laiku, bet stenkitės jas gerti kasdien tuo pačiu laiku.
English: Never take two doses on the same day.
Lithuanian: Negalima gerti dviejų dozių tą pačią dieną.
English: • as monotherapy when metformin is inappropriate due to intolerance or contraindications
Lithuanian: • monoterapijai, kai metforminas netinka dėl netoleravimo arba kontraindikacijų;
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to 1/100), rare (≥ 1/10,000 to 1/1,000), very rare (< 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdintas taip: labai dažnos (1/10), dažnos (nuo 1/100 iki <1/10), nedažnos (nuo 1/1 000 iki <1/100), retos (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: What Onglyza is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Onglyza ir kam jis vartojamas
English: Onglyza may have a negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Onglyza gali nereikšmingai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: The safety and efficacy of Onglyza in children aged birth to < 18 years have not yet been established.
Lithuanian: Onglyza saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus dar nebuvo nustatytas.
English: n=Randomised patients (primary efficacy-intention-to-treat analysis) with data available.
Lithuanian: n - atsitiktinai parinkti pacientai (pirminė veiksmingumo į tyrimus įtrauktiems pacientams analizė), kurių duomenys turimi.
English: 7.9 -0.7 (morning)
Lithuanian: -0,7 (rytą)
English: Onglyza should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Lithuanian: Onglyza nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
English: You should call your doctor if you experience the following side effect: • Severe joint pain.
Lithuanian: Turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu pasireiškia šis šalutinis poveikis: • stiprus sąnarių skausmas.
English: In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Lithuanian: Perdozavus reikia pradėti atitinkamą palaikomąjį gydymą atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
English: Tablets must not be split or cut.
Lithuanian: Tablečių negalima skaldyti ar pjaustyti.
English: Other medicines and Onglyza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Onglyza
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
Lithuanian: Pavojaus žindomam kūdikiui galimybės atmesti negalima.
English: • Very common: low blood sugar (hypoglycaemia)
Lithuanian: • labai dažnas: cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas (hipoglikemija);
English: Also reported during postmarketing surveillance (see section 4.4).
Lithuanian: * Taip pat gauta pranešimų į rinką pateikto vaistinio preparato stebėsenos metu (žr. 4.4 skyrių).
English: Onglyza is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Lithuanian: Onglyza nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems insulinas būtinas.
English: Table 4 Primary and Secondary Clinical Endpoints by Treatment Group in the SAVOR Study*
Lithuanian: Pagrindinės ir antrinės klinikinės vertinamosios baigtys pagal gydymo grupes SAVOR tyrimo metu *
English: Do not use this medicine if the package is damaged or shows signs of tampering.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu pakuotė yra pažeista arba sugadinta.
English: decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy to the woman.
Lithuanian: Būtina apsispręsti, ar nutraukti žindymą, ar šio vaisto vartojimą, įvertinus žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai.
English: The tablets contain lactose monohydrate.
Lithuanian: Tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato.
English: They work by helping to control the level of sugar in your blood.
Lithuanian: Šie vaistai padeda reguliuoti cukraus kiekį kraujyje.
English: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Lithuanian: Saksagliptino AUC senyviems (65-80 metų) pacientams yra maždaug 60 % didesnis negu jaunesniems (18-40 metų).
English: Saxagliptin and its major metabolite can be removed by haemodialysis (23% of dose over 4 hours).
Lithuanian: Saksagliptiną ir jo pagrindinį metabolitą galima šalinti hemodializės būdu (23% dozės per 4 val.).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Onglyza in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Onglyza tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių 2 tipo cukriniam diabetui gydyti duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: • in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on different combinations).
Lithuanian: • kartu su kitais vaistiniais preparatais diabetui gydyti, įskaitant insuliną, kai jie reikiamos glikemijos kontrolės neužtikrina (turimi skirtingų derinių duomenys pateikiami 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose).
English: Onglyza should not be used to treat these conditions;
Lithuanian: Šioms būklėms gydyti Onglyza vartoti negalima;
English: Because the dose should be limited to 2.5 mg based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of treatment, and, in keeping with routine care, renal assessment should be done periodically thereafter (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Kadangi remiantis inkstų funkcija dozė turi būti apribota iki 2,5 mg, ją įvertinti rekomenduojama prieš pradedant gydymą ir, laikantis įprastinės priežiūros, po to periodiškai tikrinti (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Saxagliptin is a highly potent (Ki: 1.3 nM), selective, reversible, competitive, DPP4 inhibitor.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis Saksagliptinas yra labai stiprus (Ki: 1.3 nM), selektyvus, grįžtamas, konkurencinio veikimo DPP-4 inhibitorius.
English: Metabolism and nutrition disorders Hypoglycaemia
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Hipoglikemija
English: If you have these symptoms, stop taking Onglyza and call your doctor or nurse right away.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų tokių simptomų, tuoj pat nutraukite Onglyza vartojimą ir kvieskite gydytoją arba slaugytoją.
English: You should stop taking Onglyza and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite Onglyza vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pajustumėte šį sunkų šalutinį poveikį:
English: • Uncommon (may affect 1 to 10 users in 1,000): joint pain (arthralgia) and difficulties in getting or maintaining an erection (erectile dysfunction).
Lithuanian: • nedažnas (gali paveikti nuo 1 iki 10 žmonių iš 1000): sąnarių skausmas (artralgija) ir erekcijos pasireiškimo ar išlaikymo sutrikimas (erekcijos disfunkcija).
English: Thus, changes in blood protein levels in various disease states (e.g. renal or hepatic impairment) are not expected to alter the disposition of saxagliptin.
Lithuanian: Dėl to kraujo baltymų koncentracijos pokyčiai esant įvairioms ligų būklėms (pvz., inkstų ar kepenų pakenkimui) neturėtų įtakoti saksagliptino dispozicijos.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJEVIETOJE
English: Onglyza is used alone or together with insulin or other anti-diabetic medicines.
Lithuanian: Onglyza vartojama atskirai arba kartu su insulinu ar kitu vaistu nuo cukrinio diabeto.
English: Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali paskirti vaisto alerginei reakcijai gydyti, o šį vaistą nuo diabeto pakeisti kitu.
English: Animal studies have shown excretion of saxagliptin and/or metabolite in milk.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad saksagliptino ir (ar) jo metabolito į pieną išskiriama.
English: Infections and infestations Upper respiratory infection
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
English: There was no statistically significant difference compared to placebo.
Lithuanian: Statistikai reikšmingo dažnio skirtumo nuo placebo grupės nenustatyta.
English: The corresponding plasma Cmax values were 24 ng/ml and 47 ng/ml, respectively.
Lithuanian: /ml, Cmax atitinkamai - 24 ng/ml ir 47 ng/ml.
English: Dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) inhibitors, ATC code: A10BH03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo cukrinio diabeto, dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriai, ATC kodas - A10BH03
English: Events accumulated consistently over time, and the event rates for Onglyza and placebo did not diverge notably over time.
Lithuanian: Ilgainiui įvykiai kaupėsi, tačiau jų dažnis Onglyza ir placebo grupių pacientams ilgainiui pastebimai neišsiskyrė.
English: • if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin) or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, nausea or vomiting).
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate I tipo cukriniu diabetu (organizmas visai negamina insulino) arba diabetine ketoacidoze (diabeto komplikacija, kuriai ištikus labai padidėja cukraus kiekis kraujyje, greitai netenkama svorio, būna pykinimas ir vėmimas).
English: This is not considered clinically meaningful, therefore, no dose adjustment for Onglyza is recommended on the basis of age alone.
Lithuanian: Šis skirtumas nelaikomas reikšmingu klinikai, todėl vien dėl amžiaus Onglyza dozės koreguoti nerekomenduojama.
English: Onglyza is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Onglyza vartoti nerekomenduojama.
English: If you take more Onglyza than you should If you take more tablets than you should, talk to a doctor straight away.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Onglyza dozę Jeigu išgėrėte per daug tablečių, tuoj pat kreipkitės į gydytoją.
English: In particular, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances:
Lithuanian: Gydytojui pasakyti ypač svarbu, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Lithuanian: REGISTRAVIMO PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
English: The decreases in lymphocyte count were not associated with clinically relevant adverse reactions.
Lithuanian: Limfocitų skaičiaus sumažėjimas su kliniškai reikšmingomis nepageidaujamomis reakcijomis nebuvo susijęs.
English: • Tablets available in aluminium foil blisters.
Lithuanian: • Tabletės tiekiamos aliumininės folijos lizdinėse plokštelėse.
English: • If you forget to take a dose of Onglyza, take it as soon as you remember it.
Lithuanian: • Prisiminę užmirštą Onglyza dozę išgerkite ją iš karto.
English: The incidence of diarrhoea was 4.1% (36/882) in the saxagliptin 5 mg group and 6.1% (49/799) in the placebo group.
Lithuanian: Viduriavimas pasireiškė 4,1 % (36/882) 5 mg saksagliptino ir 6,1 % (49/799) placebo grupės pacientų.
English: The use of saxagliptin has not been studied in pregnant women.
Lithuanian: Saksagliptino vartojimas nėščioms moterims netirtas.
English: In patients with GFR < 45 mL/min, the recommended dose is 2.5 mg once daily.
Lithuanian: Pacientams, kurių GFG < 45 ml/min., rekomenduojama dozė yra 2,5 mg 1 kartą per parą.
English: There was no adverse effect on renal function as determined by estimated glomerular filtration rate or CrCL at Week 12 and Week 52.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio inkstų funkcijai pagal apskaičiuotąjį glomerulų filtracijos greitį ir kreatinino klirensą po 12 ir 52 savaičių nenustatyta.
English: • Study CV181039: initial combination with metformin Overall population (n=306) Baseline HbA1c ≥ 10% stratum (n=107)
Lithuanian: • Tyrimas CV181039 (pradinis gydymas deriniu su metforminu) bendra populiacija (n = 306) populiacijos dalis, kurios HbA1c iki gydymo ≥ 10% (n = 107)
English: Patients experienced relief of symptoms after discontinuation of the medication and some experienced recurrence of symptoms with reintroduction of the same or another DPP4 inhibitor.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jis susilpnėdavo nutraukus vaistinio preparato vartojimą, o kai kuriems pacientams atsinaujino vėl pradėjus vartoti tą patį arba kitą DPP4 inhibitorių.
English: The findings of these studies were confirmed with two subsequent 24-week regional (Asian) monotherapy studies comparing saxagliptin 5 mg with placebo.
Lithuanian: Šių tyrimų duomenis patvirtino du vėlesni 24 savaičių trukmės regioniniai (atlikti Azijoje) monoterapijos tyrimai, kurių metu lygintas 5 mg saksagliptino ir placebo poveikis.
English: For this dose, a different tablet strength is available.
Lithuanian: Jai vartoti gaminamos kitokio stiprumo tabletės.
English: What Onglyza looks like and contents of the pack
Lithuanian: Onglyza išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Therefore, in keeping with routine care of the diabetic patient, monitoring for skin disorders, such as blistering, ulceration or rash, is recommended.
Lithuanian: Dėl to, stebint cukriniu diabetu sergančių pacientų būklę rekomenduojama stebėti, ar nėra odos sutrikimų, pvz., pūslių, išopėjimo ar išbėrimo.
English: The clinical significance of this decrease in lymphocyte count relative to placebo is not known.
Lithuanian: Šio limfocitų skaičiaus sumažėjimo (palyginus su placebo grupe) klinikinė reikšmė nežinoma.
English: Each tablet contains 99 mg lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 99 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: The in vitro protein binding of saxagliptin and its major metabolite in human serum is negligible.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus serumo baltymų prisijungiantis saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito kiekis yra nereikšmingas.
English: The effects of smoking, diet, herbal products, and alcohol use on the pharmacokinetics of saxagliptin have not been specifically studied.
Lithuanian: Specialių rūkymo, dietos, augalinių preparatų ir alkoholio vartojimo įtakos saksagliptino farmakokinetikai tyrimų neatlikta.
English: In this study, 98.2% of the patients received other antihyperglycaemic treatments (75.3% on insulin and 31.2% on oral antihyperglycaemics; some received both).
Lithuanian: Šio tyrimo metu 98,2% pacientų kartų vartojo ir kitų vaistinių preparatų nuo hiperglikemijos (75,3%insulino, 31,2% - geriamųjų, kai kurie - jų abiejų).
English: Iron oxide red (E172)
Lithuanian: Raudonas geležies oksidas (E172)
English: Onglyza is used for adult patients aged 18 years and older with ‘type 2 diabetes', if the disease cannot be adequately controlled with one oral anti-diabetic medicine, diet and exercise.
Lithuanian: Onglyza vartojama 18 metų ir vyresnių suaugusių pacientų II tipo cukriniam diabetui gydyti, kai vieno vaisto nuo cukrinio diabeto, dietos ir fizinio krūvio ligos eigai kontroliuoti nepakanka.
English: • if you suffer from heart failure or you have other risk factors for developing heart failure such as problems with your kidneys.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate širdies nepakankamumu arba yra jo rizikos faktorių, pvz.
English: The most commonly reported adverse reactions in placebo-controlled trials reported in ≥5% of patients treated with Onglyza 5 mg and more commonly than in patients treated with placebo are upper respiratory tract infection (7.7%), urinary tract infection (6.8%) and headache (6.5%).
Lithuanian: Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos (placebu kontroliuojamų tyrimų metu užfiksuotos ≥ 5 % pacientų, vartojusių 5 mg Onglyza, ir dažniau negu placebu gydomiems pacientams) buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcija (7,7%), šlapimo takų infekcija (6,8%) ir galvos skausmas (6,5%).
English: The pharmacokinetics of saxagliptin and its major metabolite were similar in healthy subjects and in patients with type 2 diabetes.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito farmakokinetika sveikų asmenų ir II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme buvo panaši.
English: Onglyza 5 mg film-coated tablets EU/1/09/545/001-010
Lithuanian: Onglyza 5 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/09/545/001-010
English: • if you are taking insulin or an anti-diabetic medicine known as ‘sulphonylurea', your doctor may want to reduce your dose of insulin or the sulphonylurea when you take either of them together with Onglyza in order to avoid low blood sugar;
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate insuliną arba vaistą nuo cukrinio diabeto, vadinamą sulfonilkarbamidu (kartu vartojant Onglyza, gydytojas gali sumažinti insulino arba sulfonilkarbamido dozę, jeigu vartojate kurį nors iš jų, kad cukraus koncentracija kraujyje nesumažėtų per daug);
English: In subjects with mild (Child-Pugh Class A), moderate (Child-Pugh Class B), or severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment the exposures to saxagliptin were 1.1-, 1.4- and 1.8-fold higher, respectively, and the exposures to BMS-510849 were 22%, 7%, and 33% lower, respectively, than those observed in healthy subjects.
Lithuanian: Asmenims, kurių kepenų pakenkimas buvo lengvo (Child-Pugh A klasės), vidutinio (Child-Pugh B klasės) ir sunkaus (Child-Pugh C klasės) laipsnio, saksagliptino ekspozicija buvo atitinkamai 1,1, 1,4 ir 1,8 karto didesnė, o BMS-510849 ekspozicija - atitinkamai 22%, 7% ir 33% mažesnė negu sveikiems.
English: MONOTHERAPY STUDIES
Lithuanian: Monoterapijos tyrimai
English: If a serious hypersensitivity reaction to saxagliptin is suspected, Onglyza should be discontinued, assess for other potential causes for the event, and institute alternative treatment for diabetes (see section 4.8).
Lithuanian: Įtarus sunkią padidėjusio jautrumo saksagliptinui reakciją, reikia nutraukti Onglyza vartojimą, įvertinti kitas galimas priežastis ir pradėti kitokį cukrinio diabeto gydymą (žr.
English: The safety and efficacy of saxagliptin as triple oral therapy in combination with metformin and a thiazolidinedione have not been established.
Lithuanian: Saksagliptino saugumas ir veiksmingumas kombinuotam gydymui trim geriamaisiais vaistais kartu su metforminu ir tiazolidinedionu neištirtas.
English: Some patients have had the following additional side effects while taking Onglyza alone: • Common: dizziness, diarrhoea and stomach ache.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems tik Onglyza, dar pasireiškė toks šalutinis poveikis: • dažnas: galvos svaigimas, viduriavimas ir pilvo skausmas.
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460i) Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė (E460i) Kroskarmeliozės natrio druska (E468) Magnio stearatas
English: Change from baseline (adjusted mean (95% Confidence interval [CI])
Lithuanian: Pokytis, palyginus su pradine (koreguotas vidurkis (95 % pasikliautinasis intervalas, PI)
English: The overall incidence of adverse events in patients treated with Onglyza in this trial was similar to placebo (72.5% versus 72.2%, respectively).
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis pacientams šiame tyrime gydomiems saksagliptinu buvo panašus į placebo (72,5 %, palyginti su 72,2 %).
English: Mean absolute lymphocyte counts remained stable with daily dosing up to 102 weeks in duration.
Lithuanian: Vaistą vartojant kasdien iki 102 savaičių, vidutinis absoliutus limfocitų skaičius išliko stabilus.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.http://www.emea.europa.eu/