FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 500 mg/100 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Zdravilo Augmentin je treba pripraviti tako, kot je opisano zgoraj za injekcijo.
Latvian: 500 mg/100 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Augmentin šķīdums jāsagatavo tāpat kā aprakstīts iepriekš pie injekciju šķīduma sagatavošanas.
Slovenian: Staphylococcus aureus (občutljiv za meticilin) £ Streptococcus agalactiae
Latvian: Staphylococcus aureus (jutīgs pret meticilīnu) £ Streptococcus agalactiae
Slovenian: Zdravilo Augmentin prašek za peroralno suspenzijo vsebuje na 1 mililiter 2,72 mg aspartama (E951), ki je vir fenilalanina.
Latvian: Augmentin pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai- katrs ml satur 2,72 mg aspartāma (E951), kas ir fenilalanīna avots.
Slovenian: • pljučnica, dobljena v domačem okolju
Latvian: • sadzīvē iegūta pneimonija;
Slovenian: Če obenem z zdravilom Augmentin vaš otrok jemlje alopurinol (uporablja se pri protinu), obstaja večja možnost za alergijsko kožno reakcijo.
Latvian: Ja Jūsu bērns lieto alopurinolu (lieto podagras ārstēšanai) vienlaikus ar Augmentin, ir lielāka iespēja, ka var rasties alerģiska ādas reakcija.
Slovenian: • če je imel kdaj težave z jetri ali zlatenico (porumenelost kože) med jemanjem kakšnega antibiotika.
Latvian: • ja viņam kādreiz ir bijuši aknu darbības traucējumi vai dzelte (dzeltena ādas nokrāsa), lietojot antibiotikas.
Slovenian: 10 Glejte poglavje 4.4
Latvian: 10 Skatīt apakšpunktu 4.4
Slovenian: • nižji odmerek - 2 tableti trikrat na dan
Latvian: • Mazāka deva - 2 tabletes divas reizes dienā.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete zdravilo Augmentin.
Latvian: Šaubu gadījumā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Augmentin lietošanas.
Slovenian: Zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb pri otrocih:
Latvian: Augmentin lieto bērniem, lai ārstētu šādas infekcijas:
Slovenian: 1 Glejte poglavje 4.4.
Latvian: 1 Skatīt apakšpunktu 4.4.
Slovenian: 875 mg/125 mg filmsko obložene tablete
Latvian: 875 mg/125 mg apvalkotās tabletes
Slovenian: Bolniki z očistkom kreatinina (CrCl) nad 30 ml/min ne potrebujejo prilagoditve odmerka.
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss (CrCl) pārsniedz 30 ml/min, Augmentin devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovenian: Nizozemska - Augmentin
Latvian: Nīderlande - Augmentin
Slovenian: Če je ta oblika zdravila Augmentin uporabljena, kot je priporočeno spodaj, zagotavlja otrokom s telesno maso < 40 kg največji dnevni odmerek 1000-2800 mg amoksicilina/143400 mg klavulanske kisline.
Latvian: Bērni, kas sver < 40 kg, ar šo Augmentin zāļu formu, lietojot to, kā norādīts turpmāk, saņem maksimālo dienas devu 10002800 mg amoksicilīna /143 - 400 mg klavulānskābes.
Slovenian: Portugalska - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Romunija - Augmentin
Latvian: Portugāle - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Rumānija - Augmentin
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI [Izpolni država članica.]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpildīt nacionāli]
Slovenian: • Če imate težave z jetri, boste morda potrebovali pogostejše preiskave krvi za kontrolo delovanja jeter.
Latvian: • Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, Jums var biežāk veikt asins analīzes, lai pārbaudītu, kā darbojas Jūsu aknas.
Slovenian: 500 mg/100 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje To zdravilo vsebuje 19,6 mg (0,5 mmol) kalija na vialo.
Latvian: 500 mg/100 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Šīs zāles satur 19,6 mg (0,5 mmol) kālija flakonā.
Slovenian: Madžarska - Augmentin Duo
Latvian: Ungārija- Augmentin Duo
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z ledvicami in jetri
Latvian: Pacienti ar nieru un aknu darbības traucējumiem
Slovenian: 50 mg/5 mg na kilogram telesne mase vsakih 8 ur.
Latvian: 50 mg/5 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas ik pēc 8 stundām.
Slovenian: 500 mg/50 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Avstrija - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgija - Augmentin
Latvian: 500 mg/50 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Austrija - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Beļģija - Augmentin
Slovenian: Približno 60 do 70 % amoksicilina in približno 40 do 65 % klavulanske kisline se izloči nespremenjenih v urinu v prvih 6 urah po uporabiene same bolusne intravenske injekcije 500/100 mg ali ene same bolusne intravenske injekcije 1000/200 mg. Različne študije so ugotovile, da se v 24 urah v urinu izloči od 50 do 85 % amoksicilina in od 27 do 60 % klavulanske kisline.
Latvian: Aptuveni 60 - 70% amoksicilīna un aptuveni 4065% klavulānskābes izdalās nemainītā veidā ar urīnu pirmo 6 h laikā pēc vienreizējas 500/100 mg vai 1 000/200 mg intravenozas bolus injekcijas.
Slovenian: 600 mg/42,9 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Bolgarija - Augmentin ES Ciper - Augmentin ES
Latvian: 600 mg/42,9 mg/ 5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Bulgārija - Augmentin ES
Slovenian: • Otroci, stari 3 mesece in več: 25 mg/5 mg na kg na osem ur
Latvian: Ieteicamās devas: - 3 mēnešus veci un vecāki bērni: 25 mg/5 mg uz kg ik pēc 8 stundām.
Slovenian: 25 mg/5 mg na kilogram telesne mase vsakih 8 ur.
Latvian: 25 mg/5 mg uz katru kilogramu ķermeņa masas ik pēc 8 stundām.
Slovenian: Za premaganje okužbe mora vaš otrok uporabiti vse odmerke.
Latvian: Jūsu bērnam nepieciešama katra deva, lai tā palīdzētu cīnīties ar infekciju.
Slovenian: • 1 vrečica trikrat na dan
Latvian: • 1 paciņa trīs reizes dienā
Slovenian: Največja težava so velike regionalne in celo lokalne razlike v Evropi in znotraj držav.
Latvian: Vislielākā problēma ir milzīgās reģionālās un pat vietējās atšķirības Eiropā un valstu teritoriju ietvaros.
Slovenian: 2.1 Kritično vrednotenje
Latvian: 2.1 Kritiskais novērtējums
Slovenian: Razmerje je bilo odobreno v 1990-ih.
Latvian: Šo attiecību apstiprināja 20. gs. 90-tajos gados.
Slovenian: • glava in vrat
Latvian: • galvu un kaklu;
Slovenian: Brez pregleda zdravljenje ne sme biti daljše od 14 dni.
Latvian: Ārstēšana nedrīkst būt ilgāka par 14 dienām bez uzraudzības.
Slovenian: Tudi poglavja 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 in 6.5. dopolnijo države članice.
Latvian: Arī 6.1., 6.2., 6.3., 6.4. un 6.5. iedaļas jāaizpilda dalībvalstīs.
Slovenian: „Trajanje zdravljenja se določi na osnovi odziva bolnika.
Latvian: „Terapijas ilgums ir jānosaka pēc pacienta reakcijas.
Slovenian: Zato je treba izbrati alternativno obliko zdravila Augmentin."
Latvian: Tādēļ ir jāizvēlas alternatīva Augmentin forma".
Slovenian: ODMERJANJE ZA POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV
Latvian: DEVU PIEMĒROŠANA ĪPAŠIEM PACIENTIEM
Slovenian: Poglavja 1, 2 in 3 dopolnijo države članice.
Latvian: 1., 2. un 3. iedaļa ir jāaizpilda dalībvalstīs.
Slovenian: To razmerje ni priporočeno za uporabo pri otrocih, mlajših od šest let.
Latvian: Šo attiecību nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem.
Slovenian: Pred usklajevanjem, na začetku postopka, so bile indikacije različnih razmerij razvrščene v naslednje skupine:
Latvian: Procedūras sākumā pirms saskaņošanas dažādu attiecību indikācijas tika sagrupētas šādi:
Slovenian: Izbiro oblike, ki se uporabi v vsaki državi članici EU, je treba prikrojiti pogostnosti določene vrste bakterijske odpornosti, ki se zelo razlikuje med državami EU in se bo gotovo spreminjala s časom.
Latvian: Formu izvēle, kas tiek lietotas jebkurā no ES dalībvalstīm, ir jāpielāgo noteiktu bakterialās rezistences veidu izplatībai, kas ir ļoti atšķirīga dažādās ES valstīs un kas nenovēršami mainīsies laika gaitā.
Slovenian: Upoštevati je treba uradna priporočila o primerni uporabi protibakterijskih zdravil."
Latvian: Jāievēro oficiālais vadlīniju dokuments par atbilstošu antibakteriālo vielu lietošanu".
Slovenian: To kaže, da so nižji odmerki amoksicilina, ki se uporabljajo v nekaterih trenutno odobrenih režimih, primerni.
Latvian: Tas liecina, ka piemērotas ir amoksicilīna mazākas devas, kas tiek lietotas dažos pašreiz apstiprinātos režīmos.
Slovenian: Izjave so bile večinoma že skladne s predlaganim usklajenim besedilom ali pa so jim manjkali podporni dokazi.
Latvian: Vairums norādījumu jau bija iekļauti ierosinātajā saskaņotajā tekstāformulējumu, vai arī trūka pierādījumu to pamatojumam.
Slovenian: Zato bi moralo biti razmerje 16:1 učinkovito v vseh indikacijah, kjer je dokazana učinkovitost drugih formulacij.
Latvian: Tādējādi 16:1 attiecībai ir jābūt iedarbīgai visām indikācijām, kurām ir iedarbīgi visi pārējie sastāvi.
Slovenian: To povečanje odmerka amoksicilina očitno napravi to razmerje primernejše od razmerja 2:1 in to razmerje je morda primernejše za določene indikacije vsaj na določenih področjih.
Latvian: Šis amoksicilīna devas palielinājums skaidri padara šo attiecību par piemērotāku nekā 2:1 attiecība, un šī attiecība var būt apstiprināta noteiktām indikācijām vismaz dažos apvidos.
Slovenian: To je posebno pomembno poglavje za protibakterijska zdravila.
Latvian: Šī iedaļa ir īpaši svarīga attiecībā uz antibakteriālām vielām.
Slovenian: Ta nabor indikacij se razlikuje od formulacij z nižjim razmerjem.
Latvian: Šo indikāciju kopa atšķiras no zemāko attiecību formu indikācijām;
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO IN PRESKUŠANJE PRI UPORABNIKIH
Latvian: ZĀĻU LIETOŠANAS PAMĀCĪBA UN LIETOTĀJU VEIKTĀS PĀRBAUDES
Slovenian: To je zato, ker je dnevni odmerek amoksicilina, ki ga zagotavlja ta oblika (750 mg) nezadosten za zdravljenje okužbe s temi bakterijami.
Latvian: Tas izskaidrojams ar to, ka amoksicilīna dienas deva, ko nodrošina šī forma (750 mg), ir nepietiekamas pret šīm baktērijām.
Slovenian: Te indikacije so odobrene v vseh državah EU in Augmentin je sprejet kot učinkovito zdravljenje v več nacionalnih smernicah.
Latvian: Šīs indikācijas ir apstiprinātas visās ES valstīs, un zāles Augmentin ir apstiprinātas kā iedarbīgs ārstēšanas veids vairāku valstu vadlīnijās.
Slovenian: CHMP v oceni razmerja med koristmi in tveganji ni obravnaval uporabe omenjenih zdravil na drugih trgih, ki imajo morda drugačne vzorce odpornosti.
Latvian: CHMP veiktajā ieguvumu/risku novērtējumā netika izskatīta šo zāļu lietošana citos tirgos, kuros var būt atšķirīga rezistences aina.
Slovenian: Nekatere okužbe (npr. osteomielitis) zahtevajo daljše zdravljenje.
Latvian: Dažām infekcijām (piem., osteomielīts) ir nepieciešams ilgāks ārstēšanas laiks.
Slovenian: Klavulanska kislina se delno presnavlja v jetrih, večinoma pa se izloča v nespremenjeni obliki v urinu.
Latvian: Klavulānskābe daļēji noārdās aknās, bet tās lielākā daļa neizmainītā veidā tiek izvadīta urīnā.
Slovenian: „Vse oblike zdravila Augmentin niso primerne za uporabo v vseh državah EU.
Latvian: Ne visas iespējamās Augmentin formas ir piemērotas lietošanai ES valstīs.
Slovenian: Odpornost S. pneumoniae proti amoksicilinu je v državah članicah trenutno nizka, večina vrednosti MIC je ≤ 1 μg/mL.
Latvian: Vairākās dalībvalstīs S. pneumoniae rezistence pret amoksicilīnu pašlaik ir zema, vairākumā gadījumu MIC vērtība ir ≤ 1 μg/mL.
Slovenian: • okužbe ženskih spolovil.
Latvian: • sieviešu dzimumorgānu infekcijas.
Slovenian: Za preprečitev te situacije je CHMP izjavil naslednje:
Latvian: Lai novērstu šādu situāciju, CHMP norādīja, ka:
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Latvian: 4.7. iedaļa - Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un izmantot iekārtas
Slovenian: Poleg tega je treba upoštevati tudi število sevov z vmesno občutljivostjo za penicilin, zaradi česar se je pojavila potreba po višjih koncentracijah amoksicilina.
Latvian: Turklāt ir jāņem vērā arī pret penicilīnu vidēji jutīgu celmu skaits, tādējādi radot nepieciešamību pēc augstām amoksicilīna koncentrācijām.
Slovenian: Profilaksa proti okužbam, ki so povezane z obsežnimi kirurškimi posegi pri odraslih bolnikih na naslednjih področjih:
Latvian: Profilakse pret infekcijām, kas saistītas ar apjomīgām ķirurģiskajām procedūrām pieaugušajiem,kas skar:
Slovenian: CHMP je menil, da je večina akutnih bronhitisov virusnega vzroka, zato je sistematična potreba po antibiotičnem zdravljenju vprašljiva.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka vairumam no akūtajiem bronhītiem ir vīrusu etioloģija, un sistemātiska nepieciešamība pēc ārstēšanas ar antibiotikām ir apšaubāma.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so predlagali, da je v določenih državah članicah, odvisno od vrste okužbe ali kirurškega posega, primerno pogostejše dajanje kot trikrat dnevno (vsakih 8 ur).
Latvian: RAĪ ierosināja, ka dažās dalībvalstīs atkarībā no infekcijas veida vai ķirurģiskās procedūras ir piemērojams zāļu lietošanas biežums, kas pārsniedz trīs reizes dienā (ik pēc 8 stundām).
Slovenian: Ker se dnevni odmerek 375 mg šteje za zadostnega za zaviranje občutljivih beta laktamaz, se šteje, da predlagana izjava bolje odraža situacijo kot pa omemba največjega dnevnega odmerka.
Latvian: Tā kā tiek uzskatīts, ka 375 mg dienas deva pietiekami nomāc jutīgās beta-laktamāzes, tika pieņemts, ka ierosinātais teksts precīzāk atspoguļo situāciju nekā maksimālās dienas devas norādījums.
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Latvian: iedaļa - Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Slovenian: Zdravilo Augmentin SR ima pomembno vlogo pri obravnavi okužb, zlasti v državah in lokalnih področjih z visokimi ravnmi odpornosti pri S. pneumoniae.
Latvian: Zālēm Augmentin SR ir nozīmīga loma infekciju ārstēšanā, it īpaši valstīs un apvidos ar augstu S. pneumoniae rezistences līmeni.
Slovenian: Ta standardni dnevni odmerek se ne sme preseči, saj je dejansko največji dnevni odmerek, ki prispeva k varni rabi zdravila Augmentin.
Latvian: Šo standarta dienas devu nedrīkst pārsniegt, tā faktiski arī ir maksimālā dienas deva, ar ko tiek nodrošināta nekaitīga Augmentin lietošana.
Slovenian: Pri otrocih, starih en mesec ali več, je večji odmerek priporočen za hujše okužbe.
Latvian: Bērniem, kas ir vienu mēnesi veci vai vecāki, ir ieteicama lielākā deva smagāku infekciju ārstēšanai.
Slovenian: Skladno s tem ni verjetno, da bi bile presnovne interakcije z zdravili, ki bistveno vplivajo na raven katerekoli od obeh spojin, klinično pomembne.
Latvian: Attiecīgi maz ticams, ka metaboliskas zāļu mijiedarbības, kas ievērojamā apjomā ietekmē kādas no vielām līmeni, būs klīniski nozīmīgas.
Slovenian: CHMP je sprejel argumente in se strinjal, da je zdravilo Augmentin primerno za to indikacijo.
Latvian: CHMP apstiprināja argumentus un piekrita, ka zāles Augmentin ir piemērotas šai indikācijai.
Slovenian: Kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina se lahko iz obtoka odstrani s hemodializo."
Latvian: Amoksicilīnu/klavulānskābi var izvadīt no asinsrites, veicot hemodialīzi".
Slovenian: To poglavje vsebuje podrobne podatke o pogojih in posebnih skupinah bolnikov, pri katerih se mora zdravilo Augmentin uporabljati previdno.
Latvian: Šajā iedaļā ir ietverta informācija par slimībām un īpašām pacientu grupām, kad Augmentin ir jālieto ar piesardzību.
Slovenian: V tistem času je bilo zdravilo Augmentin z razmerjem 4:1 na široko uporabljano za zdravljenje okužb pri otrocih.
Latvian: Tajā laikā Augmentin 4:1 attiecība tika plaši izmantota bērnu infekciju ārstēšanai.
Slovenian: Pri odraslih je akutno vnetje srednjega ušesa redko, vendar so vpletene bakterije enake kot pri otrocih in se terapevtske možnosti ne razlikujejo.
Latvian: Pieaugušajiem AVI ir reti sastopams, bet iesaistītās baktērijas ir tieši tādas kā bērniem, līdz ar to terapeitiskā izvēle neatšķiras.
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA AUGMENTIN IN POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Latvian: AUGMENTIN UN RADNIECĪGO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS (SKATĪT I PIELIKUMU)
Slovenian: Priporočeno zdravljenje je kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina, zlasti če niso na voljo bakteriološki označevalci.
Latvian: Ieteicamā terapija ir amoksicilīns/klavulānskābe, it īpaši, ja nav pieejami bakterioloģiskie rādītāji.
Slovenian: • Formulacije z razmerjem 8:1 za splošno uporabo pri bolnikih brez okvar delovanja ledvic, odobrene samo v Franciji v povezavi z njihovim lastnim naborom indikacij.
Latvian: • forma ar attiecību 8:1 vispārējai lietošanai pacientiem ar veselām nierēm, kas apstiprinātas tikai Francijā un saistītas tikai ar tām raksturīgu indikāciju kopu.
Slovenian: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki
Latvian: 4.8. iedaļa - Nevēlamās blakusparādības
Slovenian: Priporočila za otroke so bila usklajena po razponih telesne mase in ne po starosti, pri čemer je edina izjema spodnja starostna omejitev za zelo mlade bolnike.
Latvian: Pediatriskie ieteikumi ir saskaņoti atbilstoši svaram, nevis vecumam, ar vienīgo izņēmumu attiecībā uz mazākā vecuma ierobežojumu ļoti jauniem pacientiem.
Slovenian: Tonzilitis
Latvian: Tonsilīts
Slovenian: Razmerje 2:1 se je kot režim odmerjanja dobro uveljavilo v številnih državah in je bilo predmet številnih kliničnih študij, veliko le-teh so opravile neodvisne raziskovalne skupine in posamezniki.
Latvian: Daudzās valstīs 2:1 attiecība ir kļuvusi par pietiekami pamatotu devu režīmu un ir bijusi par tematu daudziem klīniskajiem pētījumiem, no kuriem daudzus ir veikušas neatkarīgas pētnieku grupas un atsevišķi pētnieki.
Slovenian: Večji režim je primeren za določene indikacije in na področjih z višjo pogostnostjo odpornih organizmov, čeprav okužba ni razvrščena kot „huda".
Latvian: Augstāks režīms var būt piemērots dažām indikācijām un dažos reģionos, kur ir lielāka rezistento organismu izplatība, arī tad, ja infekcija netiek klasificēta kā smaga.
Slovenian: Poglavje 5.3 - Predklinični podatki o varnosti
Latvian: 5.3. iedaļa - Preklīniskie dati par nekaitīgumu
Slovenian: Zdravilo Augmentin ES suspenzija se priporoča za odmerjanje 90/6,4 mg/kg/dan v dveh razdeljenih odmerkih v 12-urnih časovnih presledkih v obdobju 10 dni.
Latvian: Augmentin ES suspensiju ir ieteicams lietot ar devu 90/6,4 mg/kg/dienā, dalot divās devās, kas lietojamas ar 12 stundu intervālu 10 dienas.
Slovenian: „Preobčutljivost za zdravilne učinkovine, katerikoli penicilin ali katerokoli pomožno snov.
Latvian: „Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām,visiem penicilīniem vai jebkuru no palīgvielām.
Slovenian: Na primer, 250/125 mg tablete so neprimerne za uporabo v vseh državah članicah, kjer se pogosto pojavljajo za penicilin neobčutljivi Streptococcus pneumoniae ali proti penicilinu odporni Streptococcus pneumoniae.
Latvian: Piemēram, 250/125 mg tabletes nav piemērotas izmantošanai nevienā no ES dalībvalstīm, kurās ir sastopamas pret penicilīnu neuzņēmīgas vai pret penicilīnu rezistentas Streptococcus pneumoniae baktērijas.
Slovenian: To je bilo dokazano v študijah in vitro, številnih živalskih modelih in vivo ter potrjeno s podatki kliničnih preskušanj.
Latvian: Tas ir parādīts in-vitro pētījumos, in-vivo vairākiem dzīvnieku modeļiem un ir apstiprināts ar vairākiem klīnisko pētījumu datiem.
Slovenian: V zadnjih letih so imetniki dovoljenj za promet z zdravilom razvili proaktiven proces za identifikacijo varnostnih signalov, ki obsega stalno pregledovanje pomembnih posameznih primerov, pregled združenih podatkov o neželenih učinkih z neproporcionalnimi analizami ter pregled objavljene medicinske literature.
Latvian: Pēdējo gadu laikā RAĪ ir izstrādājis proaktīvu procesu nekaitīguma riska signālu noteikšanai, kas iekļauj nepārtrauktu atsevišķu nozīmīgāko gadījumu pārskatu, apkopoto nevēlamo blakusparādību datu pārskatus, izmantojot neproporcionālās analīzes metodi, un publicētas medicīniskās literatūras pārskatu.
Slovenian: CHMP je zahteval umik indikacije septikemija na splošno, saj je treba zadostno zdraviti žarišče septikemije, zato ta indikacija ni sprejemljiva.
Latvian: CHMP pieprasīja septicēmijas indikācijas atsaukšanu kopumā, jo septicēmijas perēklis ir jāārstē atbilstoši tā nopietnībai, tādējādi šī indikācija nav pieņemama.
Slovenian: Empirična protibakterijska terapija mora zagotoviti širokospektralno pokrivanje tako aerobnih kot tudi anaerobnih patogenov.
Latvian: Empīriskās antibakteriālās terapijas ietvaros ir jānodrošina plaša spektra aizsardzība gan pret aerobajiem, gan pret anaerobajiem patogēniem.
Slovenian: Pri ugrizih živali je uporaba peroralnih ali parenteralnih antibiotikov odvisna od globine in resnosti rane ter od časa, ki je pretekel od ugriza.
Latvian: Dzīvnieku kodumu gadījumā tas, vai antibiotikas tiek lietotas iekšķīgi vai parenterāli, ir atkarīgs no brūces dziļuma un smaguma, kā arī laika, kas pagājis kopš koduma.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ta splošna indikacija ni sprejemljiva, saj niti kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina niti amoksicilin trenutno nista indicirana za zdravljenje bolezni, ki jih povzroča N. gonorrhoeae.
Latvian: Uroģenitālā trakta infekcijas CHMP secināja, ka šī vispārīgā indikācija nav akceptējama, jo nedz amoksicilīns/klavulānskābe, nedz amoksicilīns pašlaik nav indicēti N. gonorrhea izraisīto slimību ārstēšanai.
Slovenian: CHMP je štel, da je kontraindikacija za vse beta laktame neprimerna in nepotrebno omejitvena ter da potencialno izključuje uporabo več beta laktamov pri bolnikih, ki bi jih lahko varno prejeli.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka kontrindikācija saistībā ar visiem beta-laktāmiem ir neatbilstoša un nevajadzīgi ierobežojoša, potenciāli izslēdzot vairāku betalaktāmu lietošanu pacientiem, kuri varētu tos droši lietot.
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Latvian: 4.4. iedaļa - Īpašie brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Slovenian: Zdravljenje zastrupitve
Latvian: Ārstēšana no saindēšanās
Slovenian: Klinični podatki za otroke, mlajše od 1 meseca, niso na voljo.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par bērniem, kas jaunāki par 1 mēnesi.
Slovenian: Čeprav imajo številni patogeni, pomembni pri okužbah sečil, stopnje odpornosti proti zdravilu Augmentin >10 %, se to zdravilo šteje za primerno alternativo, saj imajo vsa protimikrobna zdravila s to indikacijo enako težavo, zato je izbira zdravila odvisna od bolnika in epidemiološke situacije.
Latvian: Lai gan daudzi patogēni, kam liela nozīme uroloģiskajās infekcijās, uzrāda > 10% rezistences koeficientus pret Augmentin, šīs zāles tiek uzskatītas par piemērotu alternatīvu, jo šajā indikācija tā pati problēma attiecas uz visiem pretmikrobu līdzekļiem, tātad līdzekļa izvēle ir atkarīga no pacienta un epidemioloģiskās situācijas.
Slovenian: Za zagotovitev usklajenih priporočil glede odmerjanja v vseh državah je predlagano standardno in večje odmerjanje za vsako formulacijo tako za odrasle bolnike kot tudi za otroke.
Latvian: Lai nodrošinātu saskaņotus devu lietošanas ieteikumus visām valstīm, tiek ieteikta visu sastāvu standarta deva un augstākā deva gan pieaugušajiem, gan bērniem.
Slovenian: - povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, so bili ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora.
Latvian: - zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, marķējums un lietošanas pamācība ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem un zinātnisko apspriešanos komitejā,
Slovenian: Amoksicilin se tako kot drugi betalaktamski antibiotiki večinoma izloča skozi ledvice in ga ne presnavljajo encimi CYP450.
Latvian: Tāpat kā citas beta-laktāmu antibiotikas amoksicilīns lielākoties tiek izvadīts caur nierēm, un to nenoārda CYP450 fermenti.
Slovenian: Redno je treba preverjati prehodnost katetra (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ir jāveic regulāra ārstēšanas gaitas uzraudzība (skatīt 4.4. iedaļu).
Slovenian: Okužbe kosti so diagnostični ali terapevtski izziv, saj k pojavu okužbe kosti/sklepa prispevajo številni eksogeni in endogeni dejavniki.
Latvian: Kaulu infekcijas ir diagnostiska un terapeitiska problēma, jo kaulu/locītavu infekcijas sākšanos ietekmē daudzi eksogēni un endogēni faktori.
Slovenian: Zato je dnevni odmerek klavulanske kisline odvisen od pogostnosti uporabe in ne od formulacije.
Latvian: Tādējādi klavulānskābes dienas deva ir atkarīga no zāļu lietošanas biežuma un nevis no to formas.
Slovenian: Vse odobritve v EU so dosežene z nacionalno registracijo; kar je povzročilo številne razlike v informacijah o zdravilu, zlasti v poglavjih Indikacije in Odmerjanje.
Latvian: Visi ES apstiprinājumi ir iegūti, veicot zāļu reģistrāciju noteiktā valstī, tādējādi rezultātā iegūstot vairākus atšķirīgus zāļu aprakstus, it īpaši atšķirīgu informāciju to sadaļās par indikācijām un devām.