FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienter, der skifter fra udelukkende at have taget metformin til Glubrava, kan blive nødt til gradvist at øge dosen af pioglitazon, indtil der opnås en dosis på 30 mg pr. dag.
Estonian: Ainult metformiini ravi saanud patsiendid, kellele hakatakse manustama Glubravat, võivad vajada aeglast üleminekut pioglitasoonile, kuni saavutatakse 30 mg annus ööpäevas.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Glubrava?
Estonian: Mis riskid Glubravaga kaasnevad?
Danish: CHMP konkluderede, at der var påvist tilstrækkelig effekt af pioglitazon og metformin hos type 2diabetes, og at Glubrava forenkler behandlingen og forbedrer overholdelsen af anvendelsesbestemmelserne, når der kræves en kombination af de aktive indholdsstoffer.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et pioglitasooni ja metformiini efektiivsus II tüüpi diabeedi ravis on tõendatud ning et Glubrava lihtsustab ravi ja parandab raviskeemi järgimist, kui tuleb kasutada kahe toimeaine kombinatsiooni.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Glubrava skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Tilsammen nedsætter de to aktive stoffer blodsukkeret og forbedrer derved reguleringen af type 2-sukkersyge.
Estonian: Mõlema toimeaine toimel vere glükoosisisaldus väheneb ning see aitab II tüüpi diabeeti reguleerida.
Danish: Glubrava anvendes til voksne (navnlig overvægtige patienter) med type 2-diabetes.
Estonian: Glubravat kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Danish: Udvalget konkluderede, at fordelene ved Glubrava opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Glubrava.
Estonian: Komitee otsustas, et Glubrava kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Glubrava.
Estonian: See on ravimi Glubrava Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Det er muligt at skifte til Glubrava direkte fra metformin, når det er hensigtsmæssigt.
Estonian: Vajadusel tohib metformiinilt otse üle minna Glubravale.
Danish: Pioglitazon alene er blevet godkendt i EU under navnet Actos til anvendelse sammen med metformin hos patienter med type 2- diabetes, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Estonian: Pioglitasoon on Euroopa Liidus heaks kiidetud eraldi ravimina Actos ning seda tohib kasutada koos metformiiniga II tüüpi diabeediga patsientidel, kelle ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavat tulemust.
Danish: Hvorfor blev Glubrava godkendt?
Estonian: Miks Glubrava heaks kiideti?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Glubrava fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Glubrava kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Glubrava må ikke anvendes i tilfælde af alkoholforgiftning, diabetisk ketoacidose (højt ketonindhold), sygdomme, der kan påvirke nyrerne, og under amning.
Estonian: Glubravat ei tohi kasutada, kui patsiendil on alkoholimürgistus, diabeetiline ketoatsidoos (ketoonide suur sisaldus) või neerutalitlust mõjutada võiv haigusseisund, samuti imetamise ajal.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Glubrava.
Estonian: Glubrava omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Glubrava må ikke anvendes til patienter med sygdomme, der medfører mangelfuld ilttilførsel til vævet, f.eks. som følge af et nyligt hjertetilfælde eller chok.
Estonian: Glubravat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on kudede hapnikuvaegust tekitav haigus, näiteks kellel on hiljuti olnud südameinfarkt või šokk.
Danish: Glubrava må ikke anvendes til patienter, som har hjerteinsufficiens eller problemer med deres lever eller nyrer.
Estonian: Glubravat ei tohi kasutada südamepuudulikkuse ja maksa- või neeruprobleemidega patsiendid.
Danish: Glubrava anvendes til patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret udelukkende med metformin (et lægemiddel mod sukkersyge) ved den højest mulige dosis.
Estonian: Glubravat kasutatakse patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile üksnes metformiini (diabeediravim) kasutamisel ka maksimaalse võimaliku annuse korral.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Glubrava on retseptiravim.
Danish: Hvordan anvendes Glubrava?
Estonian: Kuidas Glubravat kasutatakse?
Danish: Tre undersøgelser med Actos, anvendt sammen med metformin som separate tabletter, blev anvendt til at understøtte brugen af Glubrava til samme indikation.
Estonian: Glubrava toetuseks esitati kolm sama näidustuse kohta tehtud uuringut, milles kasutati Actost koos metformiiniga, manustades neid eraldi tablettidena.
Danish: Hvad anvendes Glubrava til?
Estonian: Milleks Glubravat kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Glubrava?
Estonian: Kuidas Glubrava toimib?
Danish: Materialet skal redegøre for den mulige risiko for hjertesvigt og blærekræft ved lægemidler, der indeholder pioglitazon, kriterier for udvælgelse af patienterne og behovet for regelmæssig gennemgang og indstilling af behandlingen, hvis patienten ikke længere har gavn af den.
Estonian: patsientide valikukriteeriume ning vajadust ravi regulaarselt läbi vaadata ja lõpetada, kui see ei ole patsientidele enam kasulik.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Glubrava?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Glubrava kasulikkus?
Danish: Dette blev betragtet som passende.
Estonian: Seda peeti asjakohaseks.
Danish: • Hvis du lider af astma..
Estonian: - Kui teil on astma.
Danish: Sikkerheden blev betragtet som tilstrækkeligt påvist.
Estonian: Ohutus loeti piisavalt tõendatuks.
Danish: To Cochrane bedømmelser indikerer effekt, men i den anden bedømmelse er konklusionen mere tøvende.
Estonian: Kaks Cochrane'i ülevaadet viitavad efektiivsusele, kuid teises ülevaates on järeldused kõhklevamad.
Danish: Lægemiddelovervågning, hovedsagelig fra Sverige og Spanien, indikerer ingen nye sikkerhedsproblemer.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve aruannetes, põhiliselt Rootsist ja Hispaaniast, uusi ohutusega seotud küsimusi ei sisaldunud.
Danish: Der findes kun utilstrækkelige data fra dyreforsøg.
Estonian: Loomkatsetest on saadud ebapiisavaid andmeid.
Danish: Spørg på apoteket hvad du skal gøre ved medicin, der ikke længere er nødvendig.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Danish: Symptomlindring (især smertelindring) mærkes måske først efter adskillige ugers behandling, og i nogle tilfælde varer det endnu længere.
Estonian: Sümptomite leevenemine (eriti valu leevenemine) ei pruugi ilmneda enne mõne nädala möödumist ravi algusest, ning mõnel juhul kestab see isegi kauem.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ukendt.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pole teada.
Danish: Disse indikerer effekt om end beskeden.
Estonian: Need näitasid efektiivsust, ehkki küll tagasihoidlikku.
Danish: Glucomed anbefales ikke til børn og unge under 18 år, p.g.a. mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
Estonian: Glucomedi ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Danish: Det åbne sammenlignende forsøg gennemført af Qiu i 2005 identificerede ikke nogle forskelle i effekt mellem de to formuleringer.
Estonian: Qiu 2005 avatud võrdlevas uuringus ei leitud kahe koostise vahel efektiivsuses erinevusi.
Danish: Vurdering af benefit/risk forhold
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine
Danish: Ansøgeren fremskaffede biografiske data fra et antal forsøg.
Estonian: Taotleja esitas bibliograafilisi andmeid mitmest uuringust.
Danish: Tabletterne skal sluges med vand eller anden passende væske.
Estonian: Tabletid tuleks alla neelata koos vee või mõne muu sobiva vedelikuga.
Danish: Hovedpine Træthed
Estonian: Peavalu Väsimus
Danish: ATC-kode: M 01 AX 05.
Estonian: ATC-kood: M01AX05
Danish: Når det gælder vurdering af relativt benefit/risk forhold, kan påvirkning af publikationsbias være mindre.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamisel võib avaldatud andmete mõju olla väiksem.
Danish: Distributionsvolumen er ca. 5 liter, og halveringstiden efter intravenøs indgift er ca. 2 timer.
Estonian: Jaotusruumala on umbes 5 liitrit ning poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist umbes 2 tundi.
Danish: 13 C N-1327 Lysaker Norge
Estonian: 13 C 1327 Lysaker Norra
Danish: Den kliniske relevans er ukendt.
Estonian: Selle kliiniline tähendus on teadmata.
Danish: Ansøgeren refererede ikke desto mindre hovedsagelig til de to store og langvarige forsøg, der var gennemført af Reginster og Pavelka.
Estonian: Hoolimata sellest viitas taotleja põhiliselt vaid Reginsteri ja Pavelka kahele mahukale ja pikaajalisele uuringule.
Danish: Det blev derfor foreslået, at der skulle inkluderes en generel advarsel i produktresumeet.
Estonian: Seepärast tehti ettepanek lisada ravimi omaduste kokkuvõttesse üldine hoiatus.
Danish: Glucosamin betragtes som et simpelt stof med høj opløselighed, og derfor blev et sammenlignende biotilgængelighedsforsøg ikke betragtet som nødvendigt med henblik på at opnå godkendelse.
Estonian: Glükoosamiini peetakse lihtsaks hästilahustuvaks aineks, mistõttu võrdlevat biosaadavuse uuringut heakskiidu saamiseks vajalikuks ei peetud.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Navamedic ASA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI NAVAMEDIC
Danish: Forskellige meninger vedrørende glucosamin har på grund af forskellige fortolkninger af regulerende/lovmæssige systemer resulteret i, at glucosamin er blevet klassificeret som et lægemiddel mange steder i verden, herunder i nogle medlemsstater.
Estonian: Reguleeriva/õigussüsteemi erinevatest tõlgendustest tulenevate erinevate seisukohtade tõttu glükoosamiini suhtes on glükoosamiin paljudes maailma piirkondades, sealhulgas mõnedes liikmesriikides, liigitatud ravimite hulka.
Danish: Mange publicerede bedømmelser, nationale anbefalinger vedrørende behandling samt andre publikationer har drøftet og evalueret pålideligheden af effektdataene.
Estonian: Paljudes avaldatud ülevaadetes, siseriiklikes ravisoovitustes ja muudes üllitistes on käsitletud ja hinnatud efektiivsusandmete usaldatavust.
Danish: Siden 1980 er der gennemført mange kliniske forsøg med glucosamin af varierende videnskabelig relevans og kvalitet.
Estonian: Alates 1980. aastast on viidud glükoosamiiniga läbi hulgaliselt kliinilisi uuringuid, mille teaduslik väärtus ja kvaliteet on küllalt erinev.
Danish: Du får måske brug for at læse den igen.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Danish: Under denne henvisningsprocedure blev der rejst spørgsmål om, hvorvidt Glucomed indeholdende glucosaminhydrochlorid var lige så effektivt som glucosaminsulfat.
Estonian: Käesoleva esildismenetluse käigus tõstatati küsimus, kas glükoosamiinvesinikkloriidi sisaldav Glucomed on sama efektiivne kui glükoosamiinsulfaat.
Danish: Yderligere oplysninger til særlige befolkningsgrupper:
Estonian: Lisateave erigruppide kohta.
Danish: Ca. 38% af en intravenøs dosis udskilles uomdannet med urinen.
Estonian: Umbes 38% intravenoossest annusest eritatakse uriini muutumatul kujul.
Danish: Der er blevet rapporteret om sporadiske, spontane tilfælde af hyperkolesterolæmi, men årsagssammenhængen er ikke fastslået.
Estonian: On teatatud sporaadilistest, spontaansetest hüperkolesteroleemia juhtumitest, kuid nende juhtumite sagedust pole määratud.
Danish: Delekærven har kun til formål at lette delingen, så tabletten nemmere kan sluges og ikke at dele tabletten i lige store doser.
Estonian: Poolitusjoon on mõeldud vaid tableti purustamiseks neelamise hõlbustamiseks, mitte tableti jagamiseks võrdseteks annusteks.
Danish: Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering.
Estonian: Üleannustamise juhtumitest pole teatatud.
Danish: Bilkørsel og betjening af maskiner
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Danish: Fremstiller: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O. Box 9113 Grønland, 0133 Oslo, Norge
Estonian: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P. O. box 9113, Grønland, 0133 Oslo, Norra
Danish: Glucosamin er et relativt lille molekyle (molekylærmasse 179), som let opløses i vand, og det er opløselig i hydrofile, organiske opløsningsmidler.
Estonian: Glükoosamiin on suhteliselt väike molekul (molekulmass 179), mis on vees hästilahustuv ning lahustub ka hüdrofiilsetes orgaanilistes lahustites.
Danish: Desuden blev ansøgeren bedt om at berettige den foreslåede dosering og indgivelsesmåde, at karakterisere sikkerhedsprofilen, herunder en drøftelse af indberettede bivirkninger (ADR'er), at retfærdiggøre relevansen af litteraturen i lyset af at de formuleringer af glucosaminsulfat (som natriumchlorid kompleks), der er anvendt i den citerede litteratur, er forskellige fra den aktuelle formulering i ansøgningen, og hvorvidt forskellene i formulering vil ændre effekten og sikkerheden af produktet med henblik på at belyse muligheden for interaktioner med andre medicinske produkter og endelig at vise, at glucosaminhydrochlorid har en positiv risk/benefit profil i den påtænkte indikation.
Estonian: Peale selle paluti taotlejal põhjendada kavandatavat annust ja annustamisviisi, iseloomustada ohutusprofiili, käsitledes sealhulgas ravimiga täheldatud kõrvaltoimeid, põhjendada kirjanduse asjakohasust, võttes arvesse, et tsiteeritud kirjanduses kasutatud glükoosamiinsulfaadi koostised (naatriumkloriidi kompleksina) erinevad kõnealuses taotluses esitatud koostisest, ning kas koostise erinevused muudavad ravimi efektiivsust ja ohutust, selgitada koostoime võimalust teiste ravimitega ning lõpuks tõestada, et glükoosamiinvesinikkloriidi kasulikkuse ja riski suhe on ettenähtud näidustuse puhul soodne.
Danish: Der er ingen tilstrækkelig data om brug af glucosamin til gravide kvinder.
Estonian: Pole piisavaid andmeid glükoosamiini kasutamise kohta rasedatel naistel.
Danish: Hvordan man tager Glucomed sammen med mad og drikkevarer Du kan tage Glucomed med eller uden mad.
Estonian: Glucomedi võtmine koos toidu ja joogiga Tablette võite võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Glucomed bør altid tages i nøje overensstemmelse med din læges instruktioner.
Estonian: Kasutage Glucomedi alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Danish: Lægemiddelovervågning har resulteret i nogle indberetninger, der indikerer en potentiel interaktion med warfarin, og der er derfor indført en advarsel i teksten i produktresumeet.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve tulemusena on esitatud mõningad aruanded, mis näitavad potentsiaalset koostoimet varfariiniga, mistõttu ravimi omaduste kokkuvõtte teksti lisati hoiatus.
Danish: De rapporterede bivirkninger var af mild grad og som regel forbigående.
Estonian: Teatatud kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ning mööduvad.
Danish: Desuden er der rapporteret om hovedpine, træthed, udslæt, hudkløe og hudrødmen.
Estonian: Lisaks on teateid peavalu, väsimuse, lööbe, sügelemise ja punetuse kohta.
Danish: Den normale dosis er 2 tabletter (1250 mg glucosamin) en gang dagligt.
Estonian: Tavaline algannus on 2 tabletti (1250 mg glükoosamiini) üks kord päevas.
Danish: 1250 mg glucosamin en gang daglig til symptomlindring.
Estonian: 1250 mg glükoosamiini kord päevas sümptomite leevendamiseks.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Data om mulige interaktioner med glucosamin er begrænset, men der er rapporteret om forøget INR med coumarin antikoagulanter (Wafarin og acenocoumarol).
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed ravimite võimalike koostoimete kohta glükoosamiiniga on piiratud, kuid teatatud on INR-i tõusust kumariin-antikoagulantide kasutamisel (varfariin ja atsenokumarool).
Danish: Glucosamin blev hovedsagelig introduceret på verdensmarkedet som et kosttilskud men med det sigte af forbedre symptomer og funktion hos patienter med osteoarthritis eller ledsmerte.
Estonian: Glükoosamiin toodi maailmaturule põhiliselt toidulisandina, kuid eesmärgiga parandada osteoartriidi või liigesevalu või liigestetalitluse häiretega patsientide sümptomeid.
Danish: D-glucosamin har lav akut toksicitet.
Estonian: D-glükoosamiinil on madal äge toksilisus.
Danish: Disse to forsøg anvender godkendte lægemidler indeholdende glucosamin, er langvarige treårige placebokontrollerede forsøg, omfatter et passende antal patienter med passende inklusionskriterier og ser på relevante endepunkter.
Estonian: Neis kahes uuringus kasutati glükoosamiini sisaldavaid heakskiidetud ravimeid, need olid pikaajalised kolmeaastased platseeboga kontrollitud uuringud, milles osales sobiv arv sobivatele kaasamiskriteeriumidele vastavaid patsiente ning neis vaadeldi olulisi tulemuslikkusnäitajaid.
Danish: Valg af dosis i denne bibliografiske ansøgning er foretaget ud fra erfaring fra andre relaterede glucosaminprodukter, og den valgte dosering og indgivelsesmåde er den samme som det, der blev anvendt i næsten alle gennemførte forsøg.
Estonian: Käesolevas bibliograafilises taotluses on annus valitud teiste sarnaste glükoosamiini sisaldavate ravimitega omandatud kogemuste põhjal ning valitud annus ja annustamisviis on sama, mida on kasutatud peaaegu kõikides läbiviidud uuringutes.
Danish: BILAG 1 LISTE AF NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE AF LÆGEMIDLET, ADMINISTRATIONSVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Estonian: LISA I LOEND RAVIMI NIMEDEST, RAVIMVORMIDEST, ANNUSTEST, MANUSTAMISVIISIDEST, TAOTLEJATEST, MÜÜGILOA HOIDJATEST LIIKMESRIIKIDES
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Glucomed
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Glucomed
Danish: Der findes ingen helbredende eller sygdomsændrende behandling bortset fra artroplastik.
Estonian: Muud tervendavat ega haigust muutvat ravi peale artroplastikaga operatsiooni ei ole.
Danish: Der er ikke gennemført formelle lægemiddelinteraktionsstudier med lægemidler indeholdende glucosamin.
Estonian: Formaalseid ravimite koostoime uuringuid pole glükoosamiini sisaldavate ravimitega läbi viidud.
Danish: Overordnet er sikkerhedsprofilen gunstig med hovedsagelig milde gastrointestinale symptomer indberettet.
Estonian: Ohutuseprofiil on üldiselt soodne, sest põhiliselt teatati ainult kergetest seedetrakti sümptomitest.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge eller apotek.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole selles infolehes nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Danish: Samtidig behandling med glucosamin kan forøge absorptionen og serumkoncentrationen af tetracykliner, men den kliniske relevans af denne interaktion er sandsynligvis begrænset.
Estonian: Samaaegne ravi glükoosamiiniga võib parandada tetratsükliinide imendumist, kuid selle kliiniline tähendus on tõenäoliselt piiratud.
Danish: En liste over alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1.
Estonian: Abiained vt lõik 6.1
Danish: Sikkerheden i alle de gennemførte forsøg, der involverede tusinde patienter, er betryggende og kunne sammenlignes med placebo.
Estonian: Kõikides tuhandete patsientidega läbiviidud uuringutes on ohutus veenev ja platseeboga võrreldav.
Danish: Bemærkning: Dette produktresumé og denne etikettering og indlægsseddel er de samme som dem, der var vedlagt Kommissionens afgørelse af denne artikel 29-indbringelse vedrørende lægemidler indeholdende glucosaminhydrochlorid.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC), märgistus ja pakendi infoleht moodustasid vastavalt artiklile 29 glükoosamiinhüdrokloriidina sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Danish: Oplysninger om farmakokinetikken ved glucosamin er begrænsede.
Estonian: Glükoosamiini farmakokineetilisi omadusi puudutav teave on piiratud.
Danish: Hold glasset eller blisterpakningen tæt lukket.
Estonian: Hoidke pudel tihedalt suletuna.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
Danish: For begge forsøg er resultaterne statistisk signifikante for WOMAC skalaen (Reginster) og for WOMAC og Lequesne skalaen (Pavelka) ved tre år.
Estonian: Mõlemas uuringus saadi WOMACi skaala (Reginster) ning WOMACi ja Lequesne'i skaala (Pavelka) järgi kolme aasta möödudes statistiliselt olulisi tulemusi.
Danish: Patienter i behandling med coumarin antikoagulanter skal derfor monitoreres tæt ved begyndelsen og slutningen af glucosamin-behandling.
Estonian: Kumariinantikoagulantravi saavaid patsiente tuleb seetõttu glükoosamiinravi alustamise või lõpetamise ajal hoolikalt jälgida.
Danish: Lavt substitueret hydroxypropylcellulose (L-HPC) Magnesiumstearat
Estonian: Madala asendusastmega hüdroksüpropüültselluloos (L-HPC) Magneesiumstearaat
Danish: Sikkerhedsprofilen er imidlertid inferiør til glucosamin.
Estonian: Ohutuseprofiilid jäävad aga glükoosamiinile alla.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af indflydelsen på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Estonian: Pole teostatud uuringuid autojuhtimise ja masinate kasutamise kohta.
Danish: Astmapatienter, der begynder på glucosaminbehandling bør derfor være opmærksomme på en potentiel forværring af symptomer.
Estonian: Glükoosamiinravi alustavad astmapatsiendid peavad seetõttu olema teadlikud sümptomite halvenemise võimalusest.
Danish: at omfanget af henvisningen var at diskutere benefit/risk forholdet af glucosamin hydrochlorid i den foreslåede indikation og at produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen, foreslået af ansøgeren, er blevet vurderet, baseret på den indsendte dokumentation og på den videnskabelige drøftelse inden for komiteen,
Estonian: ¾ esildis hõlmas arutelu glükoosamiinvesinikkloriidi kasulikkuse ja riski suhte üle kavandatud näidustuse korral, ¾ taotleja kavandatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentide põhjal ja teadusliku arutelu käigus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitees,
Danish: Produktresumeet, etiketteringen og indlægssedlen forefindes i Bilag III i udtalelsen for Glucomed og tilknyttede navne (se Bilag I).
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud Glucomedi ja sarnaste nimetuste kohta esitatud arvamuse III lisas (vt I lisa).
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER GLUCOMED HAR Som alle andre lægemidler kan Glucomed have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Glucomed põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil need ei teki.
Danish: I den nyeste meta-analyse fra Cochrane gruppen i 2005 er resultaterne positive, når der blev anvendt et lægemiddel indeholdende glucosamin, positive for placebokontrollerede forsøg generelt og negative, når studierne med tilstrækkelig hemmeligholdelse af behandlingstildeling bibeholdes.
Estonian: Cochrane'i rühma viimases 2005. aasta metaanalüüsis saadi glükoosamiini sisaldava ravimi kasutamisel positiivseid tulemusi, platseeboga kontrollitud uuringutes üldiselt samuti positiivseid tulemusi ning uuringutes, kus järgiti rühmadesse jagamise varjamise põhimõtet, negatiivseid tulemusi.
Danish: Du bør være forsigtig ved kombination af Glucomed med andre lægemidler, specielt warfaring og tetracyclin.
Estonian: Tuleks rakendada ettevaatust, kui Glucomedi kombineeritakse teiste ravimitega, eriti varfariini, tsüklosporiini ja tetratsükliiniga.
Danish: Der foreligger en rapport om forværret astma symptomer efter begyndelse på glucosamin-behandling (symptomerne forsvandt ved seponering af glucosamin).
Estonian: Kirjeldatud on astma ägenemist, mille vallandas ravi glükoosamiiniga (pärast glükoosamiini tarvitamise lõpetamist sümptomid kadusid).