FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Obvyklá denní dávka u dospělých je 9 milionů jednotek, a je rozdělena do dvou nebo tří dávek.
Maltese: Id-doża ta' kuljum tas-soltu fl-adulti hija ta' 9 miljun unità, maqsuma f'żewġ jew tliet dożi.
Czech: U zdravých jedinců se 60 % až 70 % CMS vyloučí v nezměněné formě močí během24 hodin.
Maltese: F'individwi b'saħħithom, bejn 60% u 70 % ta' CMS jitneħħa kif inhu fl-awrina fi żmien 24 siegħa.
Czech: Úprava dávky není považována za nutnou, doporučuje se však postupovat s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin (viz body 4.4 a 5.2).
Maltese: Aġġustament fid-doża mhuwiex meqjus meħtieġ, madankollu hija rakkomandata kawtela f'pazjenti b'indeboliment renali (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Czech: Snížení dávky se doporučuje u pacientů s clearance kreatininu < 50 ml/min: doporučuje se dávkování dvakrát denně.
Maltese: Huwa rrakkomandat tnaqqis fid-doża għal pazjenti bi tneħħija tal-kreatinina < 50 ml/min: Huwa rrakkomandat dożaġġ ta' darbtejn kuljum.
Czech: Při podávání sodné soli kolistimethátu dětem mladším 1 roku se doporučuje opatrnost, neboť renální funkce není u této věkové skupiny plně zralá.
Maltese: Hija rrakkomandata kawtela meta colistimethate sodium jingħata lil tfal < 1 sena ta' età minħabba li l funzjoni renali mhijiex kompletament matura f'dan il-grupp ta' età.
Czech: Na základě omezených údajů se u dospělých doporučuje následující dávka:
Maltese: Abbażi ta' dejta limitata, hija rrakkomandata d-doża li ġejja fl-adulti:
Czech: CMS/kolistinu tak, aby obsahovala následující text: Informace o farmakokinetice sodné soli kolistimethátu (CMS) a kolistinu jsou omezené.
Maltese: L-informazzjoni dwar il-farmakokinetika ta' colistimethate sodium (CMS) u colistin hija limitata.
Czech: Stejně jako u pacientů s normální funkcí ledvin.
Maltese: Bħal f'pazjenti b'funzjoni renali normali.
Czech: 1-2 MIU dvakrát až třikrát denně (max. 6 MIU/den)
Maltese: 1-2 MIU darbtejn sa tliet darbiet kuljum (massimu 6
Czech: R>4 mg/l a Hraniční hodnoty (breakpoints) se týkají dávkování 2-3 MIU x 3.
Maltese: a Breakpoints japplikaw għad-dożaġġ ta' 2-3 MIU x 3. Jaf tkun meħtieġa doża ta' introduzzjoni (9 MIU).
Czech: Bod 4.1 Terapeutické indikace
Maltese: Sommarju tal-Karetteristiċi tal-Prodott Sezzjoni 4.1 Indikazzjoni terapewtika
Czech: Při současné léčbě pacientů s myasthenia gravis sodnou solí kolistimethátu a makrolidy, jako je azithromycin a klarithromycin, nebo fluorochinolony, jako je norfloxacin a ciprofloxacin, je nutné postupovat opatrně (viz bod 4.4).
Maltese: Il-kura flimkien ma' colistimethate sodium u makrolidi bħal azithromycin u clarithromycin, jew fluoroquinolones bħal norfloxacin u ciprofloxacin għandha titwettaq b'kawtela f'pazjenti b'myasthenia gravis (ara sezzjoni 4.4).
Czech: USA a dalších částech světa je dávka vyjádřena v miligramech aktivity báze kolistinu (mg CBA).
Maltese: Id-doża hija mfissra fl-Istati Uniti, u partijiet oħrajn tad-dinja, bħala milligrammi ta' attività ta' bażi ta' colistin (mg CBA).
Czech: Nasycovací dávka se podává u pacientů s normální a sníženou funkcí ledvin, včetně pacientů léčených metodou náhrady funkce ledvin (renal replacement therapy, RRT).
Maltese: Id-doża ta' introduzzjoni tapplika għal pazjenti b'funzjonijiet renali normali jew b'indeboliment tagħhom inkluż dawk fuq terapija ta' sostituzzjoni renali.
Czech: Hemodialýza
Maltese: Emodijaliżi
Czech: Polymyxiny jsou selektivní vůči aerobním gramnegativním bakteriím, které mají hydrofobní vnější membránu.
Maltese: Il-polymyxins huma selettivi għal batterji ajrobiċi Gram-negattivi li għandhom il membrana ta' barra idrofobika.
Czech: ≈ hmotnost
Maltese: Pożoloġija
Czech: Dávka se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách (IU) sodné soli kolistimethátu (CMS).
Maltese: Id-doża hija mfissra f'unitajiet internazzjonali (IU) ta' colistimethate sodium (CMS).
Czech: Rezistentní bakterie jsou charakterizovány modifikací fosfátových skupin lipopolysacharidů, které jsou nahrazeny olaminem nebo aminoarabinózou.
Maltese: Batterji reżistenti huma kkaratterizzati minn modifika tal-gruppi tal-fosfati ta' lipopolysaccharide, li jiġu sostitwiti minn etanolamini jew aminoarabinose.
Czech: Poznámka: Znění tohoto bodu je nutné nahradit následujícím zněním: Přípravek [název přípravku] je indikován u dospělých a dětí, včetně novorozenců k léčbě závažných infekcí způsobených vybranými aerobními gramnegativními patogeny u pacientů s omezenými možnostmi léčby (viz body 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1).
Maltese: [Isem tal-prodott] huwa indikat f'adulti u tfal inkluż trabi tat-twelid għall-kura ta' infezzjonijiet serji minħabba patoġeni ajrobiċi magħżula Gram-negattivi f'pazjenti b'għażliet ta' kura limitati (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 4.8 u 5.1).
Czech: Je nutné zvážit ukončení léčby a podání speciálníléčby infekce Clostridium difficile.
Maltese: Għandu jiġi kkunsidrat it-twaqqif tat-terapija u l-għoti ta' kura speċifika għal Clostridium difficile.
Czech: Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Maltese: Altamedics d.o.o. Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Czech: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Maltese: 851 01 Bratislava
Czech: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A. Fleminga Str.
Maltese: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A.
Czech: ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str.
Maltese: ALLERTEC HELLAS AE 74
Czech: Colistineb 2000000 IE
Maltese: Colistineb 2000000
Czech: Slovenská republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24
Maltese: Is-Slovakkja sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Czech: Velká Británie Beacon Pharmaceuticals Limited,
Maltese: Ir-Renju Unit Beacon Pharmaceuticals Limited,
Czech: Forest Laboratories Nederland B.V.
Maltese: Il-Ġermanja Forest Laboratories Nederland B.V.
Czech: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
Maltese: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R.
Czech: Colomycin injekce 1000000 IU
Maltese: Colomycin injekce 1000000
Czech: Colistineb 1000000 IE
Maltese: Colistineb 1000000
Czech: I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Maltese: Rue Heienhaff, L-1736
Czech: KOLOMYCÍN INJEKCIA 2 milión IU
Maltese: INJEKCIA 2 milión IU
Czech: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung
Maltese: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E.
Czech: ColiFin 2 Mio.
Maltese: 2 Mio.
Czech: NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Greece
Maltese: Menandrou str 10431
Czech: Alvogen IPCo.S.ar.
Maltese: Il-Bulgarija Alvogen IPCo.S.ar. I. 5
Czech: KOLOMYCÍN INJEKCIA 1 milión IU
Maltese: INJEKCIA 1 milión IU
Czech: Velká Británie PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3
Maltese: Ir-Renju Unit PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3
Czech: Velká Británie Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
Maltese: L-Ungerija Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House
Czech: Copenhagen S Denmark
Maltese: Copenhagen S
Czech: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju
Maltese: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Czech: Alvogen IPCo S.à.r.l., 5 Rue Heienhaff, L-1736
Maltese: Alvogen IPCo S.à.r.l., 5
Czech: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur
Maltese: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur trab u solvent għal soluzzjoni għannebulizzatur
Czech: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
Maltese: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Czech: Forest Pharma B.V.
Maltese: Forest Pharma B.V. Newtonlaan 115
Czech: Portugalsko Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus 19
Maltese: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus 19 2700-487 Amadora Portugal
Czech: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1
Maltese: Von-Humboldt-Straße 1
Czech: Nosní podání
Maltese: COLISTINĂ
Czech: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation
Maltese: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni
Czech: Rumunsko Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
Maltese: Ir-Rumanija Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
Czech: Účinnost na bázi kolistinu (CBA) (mg)1
Maltese: Attività bażi-Colistin (CBA) (mg)1
Czech: Sodná sůl kolistimethátu (IU)
Maltese: Colistimethate sodium (IU)
Czech: Jmenovitá síla léčivé látky = 12 500 IU/mg.
Maltese: Potenza nominali tas-sustanza = 12.500
Czech: V současnosti jsou přípravky obsahující sodnou sůl kolistimethátu k použití injekčně či inhalačně jako roztok nebo mlha (nebulizace) schváleny pod různými obchodními názvy v Belgii, Bulharsku, České republice, Dánsku, Estonsku, Francii, Chorvatsku, Irsku, Itálii, Lucembursku, Maďarsku, na Maltě, v Německu, Nizozemsku, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Rumunsku, Řecku, na Slovensku, ve
Maltese: Bħalissa, prodotti li fihom colistimethate sodium għal użu b'injezzjoni jew bit-teħid tannifs bħala soluzzjoni jew bħala raxx (nebulizzat) huma approvati taħt diversi ismijiet kummerċjali flAwstrija, fil-Belġju, fil-Bulgarija, fil-Kroazja, fir-Repubblika Ċeka, fid-Danimarka, fl-Estonja, fi Franza, fil-Ġermanja, fil-Greċja, fl-Ungerija, fl-Irlanda, fl-Italja, fil-Lussemburgu, f'Malta, fil-Pajjiżi l-Baxxi, filPolonja, fil-Portugall, fir-Rumanija, fis-Slovakkja, fi Spanja, fl-Isvezja u fir-Renju Unit.
Czech: Sodná sůl kolistimethátu (mg)
Maltese: Colistimethate sodium (mg)
Czech: Kontakt na naši tiskovou mluvčí Monika Benstetter
Maltese: Ikkuntattja l-uffiċali tagħna tal-istampa Monika Benstetter
Czech: • Navrhovaná dávka u dětí je 75 000 až 150 000 IU/kg denně, rozdělená do 3 dávek.
Maltese: • Fit-tfal, id-doża rakkomandata hija 75,000 sa 150,000
Czech: Na základě omezených dostupných důkazu je doporučená dávka u dospělých 9 miliónů IU denně, rozdělená do dvou nebo tří dávek ve formě pomalé intravenózní infuze; u kriticky nemocných pacientů by měla být podána nárazová počáteční dávka 9 miliónů IU.
Maltese: Abbażi tal-evidenza limitata disponibbli, id-doża rakkomandata fl-adulti hija 9 miljun IU kuljum f'2 jew 3 dożi diviżi bħala infużjoni intravenuża bil-mod; f'pazjenti morda b'mod kritiku għandha tingħata doża inizjali ta' 9 miljun IU.
Czech: 5 odst.
Maltese: Tel.
Czech: (Přípravky k inhalaci ve formě suchého prášku mají odlišné dávkování a distribuci v těle a závěry tohoto přezkoumání se na ně nevztahují).
Maltese: (Prodotti għal teħid man-nifs bħala trab xott għandhom dożaġġ u distribuzzjoni differenti fil-ġisem, u ma ġewx affetwati mill-konklużjonijiet tar-reviżjoni.)
Czech: Doporučená dávka u dospělých je 1 až 2 miliony IU, podávaná 2 až 3krát denně, a u dětí 0,5 až 1 milion IU dvakrát denně, přičemž dávka se upravuje podle závažnosti onemocnění a odpovědi pacienta.
Maltese: Id-doża rakkomandata fl-adulti hija 1 sa 2 miljuni IU mogħtija 2 sa 3 darbiet kuljum, aġġustati skont is-severità tal-kundizzjoni u r-rispons.
Czech: Dne 23. října 2014 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přezkoumání bezpečnosti a účinnosti přípravků obsahujících antibiotika kolistin a sodnou sůl kolistimethátu (známá jako polymyxiny) a doporučila změny v informacích o přípravku s cílem zajistit bezpečné použití při léčbě závažných infekcí, které jsou rezistentní na standardní antibiotika.
Maltese: Fit-23 ta' Ottubru 2014, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) lestiet reviżjoni tas-sigurtà u leffikaċja ta' prodotti li fihom l-antibijotiċi colistin jew colistimethate sodium (magħrufin bħala polymyxins) u rrakkomandat bidliet fl-informazzjoni dwar il-prodott tagħhom biex jiġi żgurat użu sigur fil-kura ta' infezzjonijiet serji li huma reżistenti għal antibijotiċi standard.
Czech: 16. prosince 2014 EMA/785229/2014
Maltese: 16 ta' Diċembru 2014
Czech: Doporučení vydaná pro bezpečné použití u pacientů se závažnými infekcemi rezistentními vůči standardním antibiotikům
Maltese: Rakkomandazzjonijiet maħruġa għal użu sigur f'pazjenti b'infezzjonijiet serji reżistenti għal antibijotiċi standard
Czech: • Při inhalačním podání mohou být roztoky se sodnou solí kolistimethátu používány k léčbě chronických plicních infekcí způsobených bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých a dětí s cystickou fibrózou.
Maltese: • Meta jingħata permezz ta' inalazzjoni, soluzzjonijiet ta' colistimethate sodium jistgħu jintużaw għall-ġestjoni ta' infezzjonijiet pulmonari kroniċi minħabba Pseudomonas aeruginosa f'adulti u tfal b'fibrożi ċistika.
Czech: Polymyxiny jsou skupinou antibiotik zahrnující kolistin a sodnou sůl kolistimethátu („proléčivo" přeměňované v těle na kolistin), která jsou v EU dostupná od 60. let 20. století k léčbě citlivých infekcí.
Maltese: Polymyxins huma grupp ta' antibijotiċi li jinkludi colistin u colistimethate sodium (‘promediċina' li tinbidel colistin fil-ġisem), li ilhom disponibbli fl-UE sa mis-snin sittin għall-kura ta' infezzjonijiet suxxettibbli.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že sodná sůl kolistimethátu se může podávat také inhalačně nebo v rozprašovači k léčbě přetrvávajících (chronických) infekcí bakterií Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li colistimethate sodium jista' jingħata wkoll permezz ta' inalazzjoni jew f'nebulizzatur biex jiġu kkurati infezzjonijiet kontinwi (kroniċi) bil-batterja Pseudomonas aeruginosa f'pazjenti b'fibrożi ċistika.
Czech: • Intravenózní sodná sůl kolistimethátu je indikována u dospělých a dětí včetně novorozenců k léčbě závažných infekcí způsobených aerobními gramnegativními patogeny u pacientů s omezenými možnostmi léčby.
Maltese: • Colistimethate sodium intravenuż huwa indikat f'adulti u tfal inklużi trabi tat-twelid għall-kura ta' infezzjonijiet serji minħabba patoġeni Gram-negattivi aerobiċi f'pazjenti b'alternattivi ta' kura limitati.
Czech: Lékovka (polyetylentereftalát [PET])
Maltese: Fil Fil-muskolu Kunjett (polyethylene terephthalate [PET])
Czech: 1 Průměrný toxin-neutralizační titr dosažený po revakcinaci králíků poloviční dávkou.
Maltese: 1 Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Czech: 2 Průměrný aglutinační titr dosažený po jediné aplikaci poloviční dávky králíkům.
Maltese: 2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits
Czech: Zabraňte kontaminaci.
Maltese: Evita` l-introduzzjoni ta'kontaminazzjoni.
Czech: b)
Maltese: a)
Czech: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
Maltese: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004
Czech: ATCvet kód: QI09AB04
Maltese: Kodiċi veterinarja ATC QI09AB04.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. září 2010
Maltese: Data ta' l-aħħar reviżżjoni: 17 September 2010
Czech: Nizozemsko
Maltese: L- OLANDA
Czech: 50 ml (25 dávek)
Maltese: 50 ml (25 dożi)
Czech: Lze použít během březosti (detaily viz bod 4.9).
Maltese: Jista' jintuża waqt it-tqala(ara d-dettalji taħt sezzjoni 4.9).
Czech: > 6,2 log2 TN titr 1
Maltese: > 6.2Log2 TN tajter
Czech: 150 mg dl-tokoferol-α-acetátu
Maltese: 150 mg ta' dl-alpha - tocopherol acetate
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/00/026/001-006
Maltese: EU/2/00/026/006
Czech: titr
Maltese: Tajter
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 ml (50 dávek) 250 ml (125 dávek)
Maltese: 4. DAQS TAL-PAKKETT 100ml (50 doża) 250ml (125 dożi)
Czech: > 5,5 log2 Agl.
Maltese: > 5.5 log2 Aggl.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná bakteriální vakcína.
Maltese: Vaċċin magħmul minn bakterja inattivata.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16. listopadu 2000
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazjoni : 16 ta' Novembru 2000
Czech: INDIKACE Vakcína proti progresivní atrofické rinitidě.
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET) Tilqima kontra r-rinite atrofika progressiva
Czech: - inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica
Maltese: - Ċelloli inattivati ta' Bordatella bronchiseptica
Czech: Dermonekrotický toxin produkující Pasteurella multocida je patogen zodpovědný za atrofii konch při progresivní atrofické rinitidě.
Maltese: Pasteurella multocida li tipproduċi velenu dermo-nekrotiku huwa l-patoġenu li responsabbli ġħallqerda ta' passaġġi fl-imnifsejn f'rinite atrofika progressiva.
Czech: Vakcína obsahuje netoxický rekombinantní derivát toxinu zárodku Pasteurella multocida a inaktivované buňky Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Il- vaċċin fih derivattiv rikombinant mhux tossiku tal- velenu tal-Pasteurella multocida u ċelloli inattivati talBordetella bronchiseptica.
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Maltese: Wim de Korverstraat 35 5831 AN BOXMEER L- OLANDA
Czech: inakt.
Maltese: IEĦOR
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný fosfátový pufr simetikon polysorbát 80 formaldehyd voda na injekci
Maltese: Kloridu tas-sodjum Buffer tal-fosfat Simetikown Polysorbejt 80
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Maltese: Peress illi s-sustanza attiva hija ta'oriġini bijoloġika u ntenzjonata biex tipproduċi immunita attiva , ma taqax taħt ir-Regoalment tal-Kunsill (KE) Nru 470/2009.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U SL-MANIFATTURA RESPONSABBLI
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje: > 6,2 log2 TN titr proteinu dO
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI Għall-doża ta' 2ml: ≥ 6.2Log2 TN tajter
Czech: Léčivé látky: - protein dO (netoxický deletovaný derivát dermonekrotického toxinu bakterii Pasteurella multocida)
Maltese: Protein dO ( derivattiv mhux tossiku minn velenu dermo-nekrotiku
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis AR-T DF se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentní autority členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Maltese: Kull persuna li turi l-intenzjoni li timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża Porcilis AR-T DF għandha tikkonsulta ma' l-Awtorità Kompetenti tal-Istat Membru dwar ilprogrammi ta' tilqim kurrenti qabel timporta, tbiegħ, tipprovdi u/jew tuża.
Czech: Revakcinace:
Maltese: Eċċipienti:
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jinými veterinárními léčivými přípravky.
Maltese: Inkompatibilitajiet Tħallatx ma l-ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Maltese: Intervet International B.V Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer L-Olanda
Czech: Uchovávejte při 2°C - 8°C (v chladničce).
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 2Ċ - 8Ċ.
Czech: Kolonizace povrchu nosní sliznice zárodky Pasteurella multocida je nejčastěji podpořena přítomností zárodků Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Il-kolonizzazzjoni tal-mukosa fl-imnifsejn mill-Pasteurella multocida huwa ħafna drabi mgħejjun minn Bordetella bronchiseptica.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravku na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a)
Maltese: Skond l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, l-Istati Membri jipprojbixxu jew jistgħu jipprojbixxu l-importazzjoni, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu tal-prodott mediċinali veterinarju fit-territorju sħiħ tagħhom jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Dávka 2 ml obsahuje: > 6,2 log2 TN titr proteinu dO (netoxický deletovaný derivát dermonekrotického toxinu baktérii
Maltese: Għall kull doża ta' 2 ml ≥ 6.2Log2 TN tajter1 Protein dO ( derivattiv mhux tossiku minn velenu dermo-nekrotiku ta' Pasteurella multocida
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 20 ml (10 dávek)
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 20 ml (10 dożi)
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují snížení aktivity a nechutenství v den vakcinace u 10-20 % prasnic anebo dočasný otok (maximálně o průměru 10 cm), který přetrvává v místě vpichu injekce až po dobu dvou týdnů.
Maltese: Effetti sekondarji oħrajn irrapportati huma tnaqqis fl-attività u nuqqas ta' aptit f'10-20% tal-ħnieżer f'jum l-injezzjoni u/jew nefħa temporanja (dijametru massimu: 10 cm) li jdum sa ħmistax fis-sit tal-injezzjoni.
Czech: Progresivní atrofickou rinitidu způsobují toxiny bakterie Pasteurella multocida.
Maltese: Ir-rinite atrofika progressiva tiġi kkawżata minn tossini mill-batterja Pasteurella multocida.
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF obsahuje netoxický rekombinantní derivát (viz dále) toxinu bakterie Pasteurella multocida a inaktivovaných buněk bakterie Bordetella bronchiseptica.
Maltese: Porcilis AR-T DF fih derivattiv rikombinanti non-tossiku (ara iżjed ‘l isfel) tat-tosin Pasteurella multocida li fih derivattiv rikombinanti non-tossiku u ċelloli batteriki inattivi tal-Bordetella bronchiseptica.
Czech: Studie prokázaly dobrou ochranu proti klinickým příznakům progresivní atrofické rinitidy.
Maltese: It-testijiet urew protezzjoni tajba kontra sinjali kliniċi tar-rinite atrofika progressiva.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Porcilis AR-T DF schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Porcilis AR-T DF?
Czech: Přípravek Porcilis AR-T DF se používá k redukci klinických příznaků progresivní atrofické rinitidy (onemocnění, při němž dochází k infekci a odumírání nosních tkání) u selat.
Maltese: Porcilis AR-T DF jintuża biex inaqqas is-sinjali kliniċi tar-rinite atrofika progressiva (marda li tinfetta u toqtol it-tessuti tal-imnieħer) fil-qżieqeż.
Czech: Léčivá látka přípravku Porcilis AR-T DF, toxin bakterie Pasteurella multocida, se vyrábí metodou označovanou jako „rekombinantní technologie": toxin bakterie Pasteurella multocida je vytvářen bakteriální buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat toxoid Pasteurella multocida, neboli geneticky upravenou formu toxinu, která vykazuje shodnou imunogenní aktivitu, ale nemá toxické vlastnosti.
Maltese: It-tossin Pasteurella multocida jingħamel minn ċellola batterika li tkun irċeviet ġene (DNA), li jagħtiha l-ħila tipproduċi Pasteurella multocida, għamla ġenetikament immodifikata ta' tossin li jkollu attività immunoġenika adegwata u li ma jkollu l-ebda karatteristiċi tossiċi.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis AR-T DF platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Porcilis AR-T DF lil Intervet International B.V. fis-6 ta' Novembru 2000.
Czech: Komponenty E.coli: - F4ab fimbriový adhesin ≥ 9.7 log2 Ab titr - F4ac fimbriový adhesin ≥ 8.1 log2 Ab titr - F5 fimbriový adhesin ≥ 8.4 log2 Ab titr - F6 fimbriový adhesin ≥ 7.8 log2 Ab titr - LT toxoid ≥ 10.9 log2 Ab titr Komponenty C. perfringens:
Maltese: Kunjett talħġieġ b'tapp talgomma halogenobu tyl u ssiġilat b'kappa talaluminjum
Czech: ≥ 9.7 log2 Ab titr - F4ac fimbriový adhesin
Maltese: Kunjett PET b'tapp tal-gomma halogenobu tyl u ssiġilat b'kappa talaluminjum
Czech: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Spojené království
Maltese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Czech: Komponenty Escherichia coli:
Maltese: Komponenti Escherichia coli:
Czech: ATCvet kód: QI09AB08.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI09AB08.
Czech: Polysorbát 80
Maltese: Polysorbejt 80
Czech: Datum posledního prodloužení: 29-03-2017
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29-03-2017
Czech: Komponenty Clostridium perfringens
Maltese: Komponent Clostridium perfringens:
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 14-06-2012
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14-06-2012
Czech: 100, 200 a 250 ml
Maltese: 100, 200 u 250ml
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Simetikon
Maltese: Disodium hydrogen Phosphate Potassju Dihydrogen Phosphate Simetichone
Czech: - LT toxoid
Maltese: - LT toksojd