FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, Váš lekár Vám môže predpísať dávku podľa funkcie obličiek a závažnosti ochorenia.
Polish: Dostosowanie dawki U pacjentów w wieku powyżej 65 lat dawka dostosowana jest do czynności nerek i ciężkości choroby.
Slovak: Tak ako u iných liekov v tejto skupine, u ciprofloxacínu sa hlásilo vyvolanie porúch kĺbov na nosných kĺboch zvieracích mláďat.
Polish: Podobnie, jak w przypadku innych produktów leczniczych z tej grupy, cyprofloksacyna powodowała zaburzenia stawów podporowych u młodych zwierząt.
Slovak: Najmä u pacientov s predchádzajúcim poškodením pečene sa môže objaviť dočasné zvýšenie transamináz alebo alkalickej fosfatázy alebo cholestatická žltačka.
Polish: Możliwy jest przejściowy wzrost aktywności aminotransferazy lub fosfatazy zasadowej lub wystąpienie żółtaczki cholestatycznej, szczególnie u pacjentów z wcześniejszym uszkodzeniem wątroby.
Slovak: Každá injekčná liekovka so 100 ml obsahuje 200 mg ciprofloxacínu.
Polish: Każda fiolka o objętości 100 ml zawiera 200 mg cyprofloksacyny.
Slovak: Časté: poruchy chuti (zvyčajne vratné po prerušení liečby), závrat, bolesť hlavy, nespavosť, agitácia, zmätenosť.
Polish: Często: zaburzenia smaku (zazwyczaj odwracalne po przerwaniu leczenia), zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, pobudzenie, splątanie.
Slovak: Zriedkavé: myalgia (bolesť svalov), poruchy kĺbov (opuchnuté kĺby).
Polish: Rzadko: ból mięśni, zaburzenia funkcji stawów (obrzęk stawów).
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka.
Polish: Cyprofloksacyna jest wydzielana w mleku kobiecym.
Slovak: Pseudomonas aeruginosa u detí a mladistvých (5-17 rokov) s cystickou fibrózou:
Polish: Ostre zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży (5-17 lat) z mukowiscydozą:
Slovak: Pri akútnom a extrémnom predávkovaní sa pozoruje reverzibilné poškodenie obličiek.
Polish: Zaobserwowano odwracalne uszkodzenie nerek w przypadku ostrego i znacznego przedawkowania.
Slovak: Tento proces reguluje enzým nazývaný DNA-gyráza.
Polish: Enzym gyraza DNA odgrywa kluczową rolę w tym procesie.
Slovak: Preto môže dôjsť k zvýšeniu obsahu týchto liekov v krvi.
Polish: Może dojść do podwyższenia stężenia tych leków we krwi.
Slovak: Korelácia medzi dávkou na jednej strane a plazmatickou koncentráciou a AUC na druhej strane je lineárna.
Polish: Istnieje liniowa zależność pomiędzy dawką a stężeniem w osoczu i biodostępnością (AUC).
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých je 200 - 400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
Polish: Zwykle stosowana dawka cyprofloksacyny u dorosłych wynosi 200-400 mg dwa razy na dobę.
Slovak: Keď máte známu alergickú reakciu (precitlivenosť) na ciprofloxacín alebo na niektorú z ďalších zložiek Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml alebo na iné lieky chinolónového typu.
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na cyprofloksacynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą leku Ciprofloxacin Hikma lub inne leki z grupy chinolonów
Slovak: Zriedkavé: tachykardia.
Polish: Rzadko: częstoskurcz.
Slovak: Pomocná látka 15,4 mmol (354 mg) sodíka na 100 ml infúzneho roztoku.
Polish: Substancja pomocnicza: 15,4 mmol (354 mg) sodu na 100 ml roztworu do infuzji Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovak: Zriedkavé: poruchy zraku, diplopia, chromatopsia.
Polish: Zaburzenia oka: Rzadko: zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, chromatopsja.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovak: Dávkovanie Ciprofloxacin Hikmau 200 mg/100 ml závisí od závažnosti a typu infekcie, citlivosti patogénu (patogénov), Vášho veku, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek.
Polish: Dawkowanie leku Ciprofloxacin Hikma zależy od ciężkości i rodzaju zakażenia, wrażliwości drobnoustrojów chorobotwórczych wywołujących zakażenie, wieku, masy ciała i czynności nerek.
Slovak: Prosím, informujte svojho lekára, že ste liečení Ciprofloxacin Hikmaom 200 mg/100 ml, pretože výsledok tohto testu môže byť skreslený.
Polish: Należy poinformować lekarza o aktualnym leczeniu lekiem Ciprofloxacin Hikma, ponieważ może ono spowodować fałszywy wynik badania.
Slovak: Ciprofloxacín je in vitro účinný proti veľkému počtu gramnegatívnych patogénov, vrátane Pseudomonas aeruginosa.
Polish: Cyprofloksacyna wykazuje działanie bakteriobójcze in vitro wobec licznych tlenowych bakterii Gramujemnych łącznie z pałeczką ropy błękitnej (P. aeruginosa).
Slovak: Ak sa nepotvrdila kompatibilita, infúzny intravenózny roztok sa má podávať vždy samostatne.
Polish: Do czasu potwierdzenia zgodności roztwór do infuzji powinien być podany osobno.
Slovak: Ak máte toto ochorenie, musíte sa poradiť so svojím lekárom.
Polish: W przypadku tej choroby należy zwrócić się do lekarza.
Slovak: Ak užívate niektorý z týchto liekov spolu s ciprofloxacínom, budete sledovaný na znaky predávkovania.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania jednego z tych leków razem z cyprofloksacyną konieczna jest obsewacja pacjenta pod kątem objawów przedawkowania.
Slovak: Limity citlivosti:
Polish: Wartości graniczne:
Slovak: V tomto prípade musíte okamžite vyhľadať svojho lekára, pretože môžete mať ťažký zápal hrubého čreva (pseudomembranózna kolitída).
Polish: W tym przypadku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, ponieważ objawy te mogą wskazywać na ciężki stan zapalny jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), który jest stanem zagrożenia życia i może zakończyć się zgonem.
Slovak: Menej časté: pruritus, makulopapulárna vyrážka, žihľavka.
Polish: Niezbyt często: świąd, wysypka plamisto-grudkowa, pokrzywka.
Slovak: 1 µg/ml rezistentné organizmy.
Polish: 2 mg/ml Roztwór do infuzji Podanie dożylne
Slovak: Nechcené reakcie sa hlásili u 5-14%
Polish: Wystąpienie działań niepożądanych opisano u 5-14% pacjentów leczonych cyprofloksacyną.
Slovak: Zriedkavé: akútne zlyhanie obličiek, poškodenie funkcie obličiek, vaginálna miniliáza, hematúria, kryštalúria, intersticiálna nefritída.
Polish: Rzadko: ostra niewydolność nerek, pogorszenie czynności nerek, kandydoza pochwy, krwiomocz, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Slovak: Nepreukázalo sa, že by súbežné podávanie liekov na premedikáciu ciprofloxacínu a benzodiazepínu ovplyvňovalo plazmatické hladiny ciprofloxacínu.
Polish: Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny z benzodiazepinami w premedykacji nie wpływa na stężenie cyprofloksacyny w osoczu.
Slovak: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases (Rozšírené spektrum beta laktamáz)
Polish: ESBL: Betalaktamazy o rozszerzonym spektum (ang. Extended Spectrum Beta-lactamases) MRSA: Metycylinooporny gronkowiec złocisty (ang. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus)
Slovak: Dávkovanie pre dospelých je 200 - 400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne.
Polish: U dorosłych stosuje się cyprofloksacynę w dawce 200 - 400 mg dwa razy na dobę.
Slovak: - komplikované infekcie kože a mäkkého tkaniva - osteomyelitída
Polish: - powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich - zapalenie kości i szpiku kostnego
Slovak: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegatívne aeróbne E. coli multirezistentná
Polish: Pseudomonas aeruginosa Oporne drobnoustroje Gram-dodatnie bakterie tlenowe Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-ujemne bakterie tlenowe E. coli z wielokrotną opornością Providencia spp.
Slovak: Streptococcus pyogenes Gramnegatívne aeróbne Acinetobacter spp.
Polish: Gram-ujemne bakterie tlenowe Acinetobacter spp.
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml sa má podávať krátkodobou intravenóznou infúziou (infúzia do žily) počas 30 až 60 minút.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma powinien być podawany w postaci krótkotrwałego wlewu dożylnego o czasie trwania 30 do 60 minut.
Slovak: • myastenia gravis (zvláštny typ svalovej slabosti).
Polish: • miastenia ( rodzaj zaburzeń powodujących osłabienie siły mięśni).
Slovak: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml sa používa na liečbu závažných a/alebo život ohrozujúcich infekcií vyvolaných mikroorganizmami citlivými na ciprofloxacín.
Polish: Lek Ciprofloxacin Hikma stosowany jest w leczeniu ciężkich i (lub) zagrażających życiu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cyprofloksacynę.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Slovak: Váš lekár Vám starostlivo skontroluje funkciu obličiek.
Polish: Czynność nerek zostanie dokładnie zbadana przez lekarza.
Slovak: Ak spozorujete tieto príznaky, okamžite musíte vyhľadať svojho lekára a nezaťažovať postihnutú nohu.
Polish: W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza i oszczędzać chorą kończynę.
Slovak: Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Polish: Niezużyty roztwór i napoczęte fiolki powinny zostać odpowiednio usunięte w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.
Slovak: Štítok
Polish: Etykieta
Slovak: Veľmi zriedkavé: parosmia (porucha čuchu), anosmia (strata čuchu zvyčajne vratná po prerušení liečby), záchvaty grand mal, abnormálna (nestabilná) chôdza, intrakraniálna hypertenzia, ataxia, hyperstézia, hypertónia.
Polish: Bardzo rzadko: węch opaczny, utrata węchu (zazwyczaj odwracalna po przerwaniu leczenia), napad drgawek grand mal, zaburzenia (niestabilność) chodu, nadciśnienie śródczaszkowe, bezład, przeczulica, wzmożone napięcie.
Slovak: 0.5 µg/ml citlivé, > 1 µg/ml rezistentné; - Acinetobacter spp. ≤
Polish: ≤ 0,5 µg/ml wrażliwe, > 1 µg/ml oporne; - Acinetobacter spp.
Slovak: Dvakrát denne 15 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 10 mg/kg telesnej hmotnosti trikrát denne (maximálne 1200 mg na deň).
Polish: Dwa razy na dobę dożylnie 15 mg/kg m.c., lub trzy razy na dobę 10 mg/kg m.c.
Slovak: ATC kód: J01M A02.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: chinolony przeciwbakteryjne, kod ATC: J01MA02
Slovak: Tak ako všetky lieky, Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, lek Ciprofloxacin Hikma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovak: Pri súbežnom podávaní ciprofloxacínu a cyklosporínu sa v jednotlivých prípadoch pozorovalo prechodné zvýšenie koncentrácie sérového kreatinínu.
Polish: W pojedynczych przypadkach zaobserwowano przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy podczas jednoczesnego podawania cyprofloksacyny i cyklosporyny.
Slovak: Úprava dávky podľa funkcie obličiek.
Polish: Dawka leku powinna być dostosowana do czynności nerek.
Slovak: Streptococcus spp.
Polish: i paciorkowce (Streptococcus spp.).
Slovak: Ciprofloxacín môže znižovať Vašu pozornosť.
Polish: Cyprofloksacyna może zmniejszać zdolność koncentracji.
Slovak: Dĺžka liečby Ciprofloxacin Hikmaom 200 mg/100 ml závisí od závažnosti infekcie, účinku liečby a citlivosti patogénu (patogénov).
Polish: Czas trwania leczenia lekiem Ciprofloxacin Hikma zależy od ciężkości zakażenia, efektywności leczenia i wrażliwości wywołujących zakażenie drobnoustrojów chorobotwórczych.
Slovak: Časté: nauzea, hnačka.
Polish: Często: nudności, biegunka.
Slovak: Krv a lymfatický systém:
Polish: Krew i układ chłonny:
Slovak: Providencia spp.
Polish: Moraxella spp.
Slovak: Postihuje pľúca, potné žľazy tráviaci systém a spôsobuje chronické dýchacie a tráviace problémy.
Polish: Jest to dziedziczna choroba specyficznych gruczołów, w której proces chorobowy obejmuje płuca, gruczoły potowe i układ pokarmowy powodując przewlekłe dolegliwości oddechowe i pokarmowe.
Slovak: Staphylococcus aureus (methicillin susceptible)
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę) Streptococcus spp.
Slovak: Druhy, pre ktoré získaná rezistencia môže byť problémom
Polish: Gatunki dla których oporność nabyta może być problemem
Slovak: 18 mesiacov
Polish: 18 miesięcy.
Slovak: Literatúra (nie je tu uvedený celý predložený zoznam)
Polish: Bibliografia (nie wszystkie przedstawione prace są wymienione)
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska tento produkt sa má užiť okamžite.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, produkt należy zużyć natychmiast.
Slovak: Len pre jednorázové použitie.
Polish: Wyłącznie do użytku jednorazowego.
Slovak: Tento produkt sa nesmie miešať s inými liečivými produktami okrem tých, ktoré sú uvedené v sekcii 6.6.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi, oprócz tych, które są wymienione w punkcie 6.6.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Slovak: Preto sa čas krvácania má monitorovať.
Polish: Dlatego należy kontrolować czas krwawienia.
Slovak: Nepripravujte zmesy v sklenených fľašiach.
Polish: Nie przygotowywać mieszanin w szklanych butelkach.
Slovak: Preto sa odporúča rezistenciu pravidelne určovať.
Polish: W związku z tym zalecane jest okresowe sprawdzanie oporności.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené do obehu
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Slovak: Miešanie s inými roztokmi: pozri sekcie 6.2 a 6.6.
Polish: Mieszanie z innymi roztworami: patrz punkt 6.2 i 6.6.
Slovak: Ak je nevyhnutná predĺžená liečba, opätovná liečba sa má stanoviť najneskoršie do dvoch mesiacov.
Polish: Jeżeli konieczne jest przedłużenie leczenia, należy przeprowadzić ponowną ocenę leczenia najpóźniej po dwóch miesiącach.
Slovak: Okrem toho by ste mali piť dostatočné množstvo tekutín (asi 1,5 -2 l denne).
Polish: Ponadto należy pić wystarczająco dużo płynów (około 1,5-2 litry na dobę).
Slovak: Liečba by mala pokračovať ešte najmenej tri dni po vymiznutí príznakov infekcie.
Polish: Podawanie leku należy kontynuować przynajmniej przez 3 dni po ustąpieniu objawów zakażenia.
Slovak: Odporúča sa nikdy neužívať viacero liekov súčasne bez predchádzajúcej konzultácie s Vašim lekárom.
Polish: Nie należy nigdy stosować kilku leków w tym samym czasie bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Slovak: Odporučená dĺžka liečby je 10-14 dní.
Polish: Zalecana długość leczenia wynosi 10 do 14 dni.
Slovak: Lokálna reakcia
Polish: Reakcje miejscowe
Slovak: Tieto odporúčania sú tiež v súlade s aktuálnymi smernicami pre liečbu, s klinickou praxou vo väčšine európskych krajín a s odporúčaniami európskych, už predtým schválených, originálnych a generických ciprofloxacínových produktov.
Polish: Zalecenia te są także zgodne z aktualnymi wytycznymi odnośnie leczenia, z praktyką kliniczną w większości krajów europejskich, a także z zaleceniami zarejestrowanych do tej pory europejskich oryginalnych i generycznych produktów zawierających ciprofloksacynę.
Slovak: Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Polish: Scheld W.M. Maintaining fluoroquinolone class efficacy: review of influencing factors.
Slovak: Emerg Infect
Polish: Emerg Infect Dis.
Slovak: Pred začiatkom liečby by sa mal vykonať test bakteriálnej citlivosti.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić testy wrażliwości bakterii.
Slovak: Toto môže zvýšiť riziko toxických reakcií spojených s metotrexátom.
Polish: Może to doprowadzić do zwiększenia ryzyka reakcji toksyczności związanej z podaniem metotreksatu.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu tieto alergické reakcie viesť k život ohrozujúcemu šoku.
Polish: W bardzo nielicznych przypadkach takie reakcje alergiczne mogą prowadzić do zagrażającego życiu wstrząsu.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiantibakteriálny chinolón (ATC kód: J01MA02).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Przeciwbakteryjne chinolony (Kod ATC: J01MA02)
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE /PREDĹŽENIE REGISTRÁCIE
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Slovak: Dve štúdie s perorálnymi dávkami 100 mg dvakrát denne preukázali klinickú účinnosť 93 % a bakteriálnu eradikáciu 89 %, ale toto platilo pre liečbu nekomplikovanej UTI (3), a účinnosť 91 % (n=23) bez rozvoja rezistencie (2).
Polish: Dwa badania dawek doustnych 100 mg dwa razy na dobę wykazały skuteczność kliniczną rzędu 93% oraz eliminację bakterii w 89%, lecz dotyczyło to leczenia niepowikłanego ZUM (3), a także skuteczność rzędu 91% (n=23) bez rozwoju oporności (2).
Slovak: Priemerná dĺžka liečby môže byť 4-6 týždňov.
Polish: Średnia długość leczenia to 4 do 6 tygodni.
Slovak: Uvedené látky sú konvertované špecifickým enzýmom (CYP1A2).
Polish: Powyższe substancje są metabolizowane przez specyficzny enzym (CYP 1A2).
Slovak: - lokálne reakcie po podaní tohto lieku.
Polish: • Reakcje miejscowe po podaniu tego leku.
Slovak: Preto sa musí u týchto pacientoch pravidelne kontrolovať (dvakrát za týždeň) sérová koncentrácia kreatinínu.
Polish: Dlatego u tych pacjentów należy regularnie (dwa razy w tygodniu) kontrolować stężenie kreatyniny w surowicy.
Slovak: Veľmi zriedkavé: porušená kontrola vlastného správania a činnosti (psychotické reakcie).
Polish: Bardzo rzadko: zaburzenia kontroli własnego zachowania i działania (reakcje psychotyczne).
Slovak: Iné predklinické účinky boli pozorované len pri expozíciách, ktoré značne presahovali maximálnu humánnu dávku, takže nebezpečenstvo pre humánnu bezpečnosť je zanedbateľné.
Polish: Inne działania przedkliniczne były obserwowane tylko wtedy, gdy narażenie znacznie przewyższało maksymalne narażenie występujące u ludzi, dlatego znaczenie dla bezpieczeństwa ludzi jest nieznaczne.
Slovak: Zriedkavé: tachykardia.
Polish: Rzadko: tachykardia.
Slovak: V tejto časti sú nežiaduce účinky definované nasledovne:
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych w tym punkcie zdefiniowano następująco:
Slovak: Ďalšie štúdie, ktoré porovnávali účinnosť nízkej a vyššej dávky ciprofloxacínu vykazovali prevahu vyššej dávky ako pri krátkodobej (1, 2), tak aj pri dlhodobej účinnosti (2).
Polish: Inne badania porównujące skuteczność niskiej i wysokiej dawki ciprofloksacyny wykazały wyższość dawki wysokiej zarówno w krótkim (1, 2), jak i w długim okresie czasu (2).
Slovak: Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Polish: Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Slovak: Spotrebovať okamžite po otvorení vaku.
Polish: Zużyć niezwłocznie po otwarciu worka.
Slovak: Veľmi zriedkavé: psychotické reakcie.
Polish: Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne.
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto produktov treba monitorovať protrombínový čas (PT)alebo iné vhodné koagulačné testy.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania tych produktów należy kontrolować czas protrombinowy (PT) lub inne odpowiednie testy krzepliwości.
Slovak: Keď je to potrebné, mala by sa vyhľadať rada experta v prípade, že lokálna prevalencia rezistencie je taká, že prospešnosť látky aspoň u niektorých typov infekcií je otázna.
Polish: Jeżeli jest to konieczne, należy zwrócić się do eksperta, jeśli występowanie lokalnej oporności stawia pod znakiem zapytania przydatność leku w leczeniu co najmniej kilku rodzajów zakażeń.
Slovak: Pokusy na zvieratách nepreukázali žiadny teratogénny účinok.
Polish: Podczas eksperymentów na zwierzętach nie zaobserwowano działań teratogennych.
Slovak: Percento rezistentných kmeňov môže podliehať veľkým lokálnym variáciám.
Polish: Odsetek opornych szczepów może wykazywać dużą lokalną zmienność.
Slovak: Je nevyhnutné vziať do úvahy oficiálne smernice, ktoré odporučujú odpovedajúce použitie antibakteriálnych látok.
Polish: Należy wziąć pod uwagę urzędowe wytyczne dotyczące odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Slovak: Liek sa nesmie likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Slovak: Väzba ciprofloxacínu na plazmatické proteíny je situovaná medzi 16% a 28% a nezávisí na koncentrácii a pH (stanovené pomocou ultrafiltrácie).
Polish: Wiązanie białek osocza z cyprofloksacyną wynosi od 16% do 28% i nie zależy od stężenia ani pH (oznaczanych za pomocą ultrafiltracji).
Slovak: Mali by ste sa poradiť s vašim lekárom keď ste tehotná alebo chcete byť tehotná.
Polish: Pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę.
Slovak: Lekárska prax v liečbe komplikovaných UTI ciprofloxacínom sa vyvíjala a menila od času prvého schválenia v roku 1987 a navrhované dávkovanie je v súlade s aktuálnou lekárskou praxou (5) a je podporené publikovanou literatúrou.
Polish: Od czasu pierwszej rejestracji leku w 1987 r. rozwijała się i zmieniała praktyka medyczna leczenia powikłanego ZUM z zastosowaniem ciprofloksacyny, a proponowane dawkowanie jest zgodne z aktualną praktyką medyczną (5) i znajduje poparcie w opublikowanej literaturze.
Slovak: Používať len čiré roztoky a nepoškodené balenia.
Polish: Stosować jedynie roztwory klarowne, pochodzące z nieuszkodzonych opakowań.
Slovak: Pokiaľ kompatibilita nie je vyskúšaná, roztok na infúziu musí sa podávať oddelene (pozri tiež kapitolu 6.2).
Polish: Jeśli zgodność nie została sprawdzona, roztwór do wlewu należy zawsze podawać oddzielnie (patrz punkt 6.2).
Slovak: Denná dávka 1200 mg by sa však nemala prekročiť.
Polish: Nie należy jednak przekraczać dawki dobowej 1200 mg.
Slovak: - alergické reakcie po prvom podaní tohto lieku.
Polish: • Objawy alergiczne po pierwszym podaniu tego leku.
Slovak: - cyklosporín (užíva sa na prevenciu rejekčných reakcií po transplantácií orgánov).
Polish: • Cyklosporyna (stosowana w zapobieganiu reakcjom odrzucenia po przeszczepieniu narządu).
Slovak: Dospelí:
Polish: Dorośli
Slovak: Vzhľadom na maximálnu dávku žiadateľ posúdil 6 klinických štúdií zameraných na bezpečnosť a účinnosť liečebných režimov s navrhovanou vysokou dávkou ciprofloxacínu u kriticky chorých pacientov.
Polish: Jeżeli chodzi o dawkę maksymalną, podmiot odpowiedzialny omówił 6 badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność proponowanych schematów leczenia z zastosowaniem proponowanej wysokiej dawki ciprofloksacyny u pacjentów krytycznie chorych.
Slovak: Kompatibilita s týmito roztokmi bola vyskúšaná v oblasti riedenia 1+1 a 1+4, odpovedajúcej koncentrácii ciprofloxacínu od 0,4 do 1 mg/ml.
Polish: Zgodność z tymi roztworami została sprawdzona w rozcieńczeniach 1+1 i 1+4, co odpowiada stężeniu cyprofloksacyny 0,4 do 1 mg/ml.
Slovak: <UPOZORNENIA>, AK JE TO POTREBNÉ
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je závrat, je zakázané riadiť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym, takich jak zawroty głowy, zabronione jest prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Slovak: Z publikovaných údajov, ktoré preukázali pre navrhovanú maximálnu dávku 400 mg i.v. trikrát denne ako maximálnu dávku, lepšiu prevenciu rezistencie voči antibiotiku bez závažného rastu nežiaducich reakcií pri ťažkých a život ohrozujúcich infekciách iných orgánových systémov, nie je dôvod usudzovať, že tento priaznivý pomer rizika a prínosu by sa mal významne líšiť pri liečbe komplikovaných UTI.
Polish: - Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na ten antybiotyk bez istotnego wzrostu ryzyka reakcji niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
Slovak: Amp-C produkujúci Escherichia coli
Polish: wytwarzające Amp-C Escherichia coli
Slovak: Doposiaľ sa nezistila žiadna evidencia o náraste rizika kongenitálnej abnormality alebo iných nežiaducich účinkov po užívaní ciprofloxacínu alebo iných chinolónov počas prvého trimestra.
Polish: Do chwili obecnej nie znaleziono dowodów zwiększania ryzyka wad wrodzonych lub innych objawów niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyprofloksacyny lub innych chinolonów w pierwszym trymestrze.