FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werd geen behandelingsgerelateerde mortaliteit waargenomen bij juveniele ratten bij toediening van 1.000 mg/kg darunavir (enkele dosis) op dag 26 van hun leven of 500 mg/kg (herhaalde dosering) van dag 23 tot dag 50 van hun leven, en de blootstellingen en het toxiciteitsprofiel waren vergelijkbaar met deze waargenomen bij volwassen ratten.
Croatian: Nije bila zabilježena smrtnost uslijed liječenja mladih štakora pri dozi od 1000 mg/kg darunavira (jednokratna doza) na 26. dan starosti ili pri dozama od 500 mg/kg (ponovljene doze) od 23. do 50 dana starosti.
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijdering
Croatian: Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.
Dutch: Ritonavir inhibeert CYP3A, waardoor de plasmaconcentraties van darunavir aanzienlijk stijgen.
Croatian: Ritonavir inhibira CYP3A te na taj način značajno povećava koncentracije darunavira u plazmi.
Dutch: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg tweemaal daags lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡
Croatian: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg dva puta na dan lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡
Dutch: Daarom mag dezelfde eenmaaldaagse dosering gebruikt worden bij voorbehandelde adolescenten van 12 tot < 18 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's)* hebben en die in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en ≥ 100 x 10
Croatian: Stoga se isto doziranje od jedanput na dan može primijeniti kod adolescenata koji su prethodno liječeni u dobi od 12 do < 18 godina s težinom najmanje 40 kg, koji nemaju mutacije povezane s rezistencijom na darunavir (DRV-RAM)* a imaju plazmatsku HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Dutch: HDPE-flesverpakking Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Dutch: Darunavir Mylan bevat de werkzame stof darunavir.
Croatian: Darunavir Mylan sadrži djelatnu tvar darunavir.
Dutch: De arts zal u zeggen hoeveel tabletten Darunavir Mylan en hoeveel ritonavir (capsules, tabletten of drank) het kind moet nemen.
Croatian: Liječnik će Vas informirati koliko Darunavir Mylan tableta i koliko ritonavira (kapsula, tableta ili otopine) dijete mora uzeti.
Dutch: Opvolging van de nierfunctie kan noodzakelijk zijn als geboost darunavir gecombineerd wordt met tenofovirdisoproxil, vooral bij patiënten met een onderliggende systemische of nieraandoening of bij patiënten behandeld met nefrotoxische middelen.
Croatian: Praćenje funkcije bubrega može biti indicirano kada se pojačani darunavir daje u kombinaciji s tenofovirdizoproksilom, posebno kod bolesnika s podležećom sistemskom ili bubrežnom bolešću ili kod bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma met darunavir/ritonavir (N=3063) werd hepatitis gemeld bij 0,5% van de patiënten die antiretrovirale combinatietherapie met darunavir/ritonavir ontvingen.
Croatian: Tijekom kliničkog razvojnog programa darunavir/ritonavir (N=3063), hepatitis je prijavljen kod 0,5% bolesnika koji su primali kombiniranu antiretrovirusnu terapiju darunavirom/ritonavirom.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen vaak hoofdpijn, perifere neuropathie, duizeligheid soms lethargie, paresthesie, hypo-esthesie, dysgeusie, aandachtsstoornis, verminderd geheugen, somnolentie zelden syncope, convulsie, ageusie, slaapfaseritmestoornis
Croatian: Poremećaji živčanog sustava često manje često rijetko glavobolja, periferna neuropatija, omaglica letargija, parestezija, hipoestezija, disgeuzija, poremećaj pažnje, oštećenje pamćenja, somnolencija sinkopa, konvulzija, ageuzija, poremećaj ritma faza spavanja
Dutch: Darunavir Mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg en 600 mg tabletten kunnen worden gebruikt om een schema van tweemaal daags 600 mg op te stellen.
Croatian: Tablete Darunavir Mylan od 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg mogu se primijeniti za dostizanje režima doziranja od 600 mg dva puta na dan.
Dutch: < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en ≥ 100 x 10
Croatian: HIV-1 RNK < 100 000 kopija/ml i broj CD4+ stanica ≥ 100 stanica x 10
Dutch: Darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, mag niet gelijktijdig worden gebruikt met producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (zie rubriek 4.3).
Croatian: Darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira ne smije se istodobno primjenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
Dutch: Het totale farmacokinetische versterkingseffect van ritonavir was ongeveer een veertienvoudige toename in de systemische blootstelling aan darunavir, wanneer een eenmalige dosis van 600 mg darunavir oraal werd toegediend in combinatie met ritonavir 100 mg tweemaal daags (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ukupni učinak pospješenja farmakokinetike ritonavirom bio je približno 14 puta veća sistemska izloženost darunaviru, kad se jednokratna doza od 600 mg darunavira dala peroralno u kombinaciji sa 100 mg ritonavira dva puta na dan (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening met het combinatieproduct lopinavir/ritonavir (zie rubriek 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s kombinacijom lijekova lopinavir/ritonavir (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Darunavir Mylan 800 milligram is niet bestemd voor gebruik bij kinderen jonger dan 3 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kilogram.
Croatian: Darunavir Mylan 800 mg tablete nisu namijenjene za primjenu kod djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 40 kilograma.
Dutch: Nadat de behandeling met darunavir is ingesteld, dienen patiënten het advies te krijgen de dosis of toedieningsvorm niet te veranderen noch met de behandeling te stoppen zonder overleg met hun beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Croatian: Nakon početka terapije darunavirom, bolesnicima se mora savjetovati da ne mijenjaju doziranje, oblik doze ili prekidaju terapiju, bez da o tome nisu razgovarali s liječnikom.
Dutch: Als antidepressiva gecombineerd worden met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is de aanbevolen benadering een dosistitratie van het antidepressivum op basis van een klinische evaluatie van de respons op het antidepressivum.
Croatian: Ako se antidepresivi primjenjuju istodobno uz darunavir s niskom dozom ritonavira, preporučeni pristup je titracija doze antidepresiva temeljeno na kliničkoj procjeni odgovora na antidepresiv.
Dutch: Darunavir kan niet goed werken zonder voedsel.
Croatian: Darunavir ne može pravilno djelovati bez hrane.
Dutch: Darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg en 600 mg tabletten kunnen worden gebruikt om de juiste doseringsschema's op te stellen (zie rubriek 4.2):
Croatian: Tablete Darunavir Mylan od 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg mogu se primjenjivati da bi se osigurali prikladni režimi doziranja (vidjeti dio 4.2):
Dutch: Deze dosis mag de aanbevolen dosis voor volwassenen, die 600 milligram darunavir samen met 100 milligram ritonavir tweemaal per dag of 800 milligram darunavir samen met 100 milligram ritonavir eenmaal per dag bedraagt, niet overschrijden.
Croatian: Ova doza ne smije prijeći preporučenu dozu za odrasle, koja je 600 miligrama darunavira zajedno sa 100 miligrama ritonavira dva puta na dan ili 800 miligrama darunavira zajedno sa 100 miligrama ritonavira jedanput na dan.
Dutch: Dosis voor volwassenen die eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben ingenomen (uw arts zal dit bepalen) De dosis is ofwel: - 600 milligram darunavir (2 darunavir tabletten van 300 milligram of 1 darunavir tablet van 600 milligram) samen met 100 milligram ritonavir, tweemaal per dag.
Croatian: Doza za odrasle koji su već prije uzimali antiretrovirusne lijekove (to će odrediti Vaš liječnik) Doza je: - 600 miligrama darunavira (2 tablete koje sadrže 300 miligrama darunavira ili 1 tableta koja sadrži 600 miligrama darunavira) zajedno sa 100 miligrama ritonavira dva puta na dan.
Dutch: 100 milligram a ritonavir drank: 80 milligram per milliliter
Croatian: 100 miligrama a oralna otopina ritonavira: 80 miligrama po mililitru
Dutch: darunavir met ritonavir is niet met alle PI's (proteaseremmers) getest en mag niet gebruikt worden met andere hiv PI's.
Croatian: Darunavir s ritonavirom nije bio ispitan sa svim IP (inhibitori proteaze) i ne smije se uzimati s drugim IP HIV-a.
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met Darunavir Mylan en ritonavir zonder hierover te spreken met uw arts.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, ne prekidajte uzimati lijek Darunavir Mylan i ritonavir bez da se posavjetujete sa svojim liječnikom.
Dutch: Dosis voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kilogram die eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben ingenomen (de arts van uw kind zal dit bepalen) De arts zal de juiste dosis bepalen gebaseerd op het gewicht van het kind (zie tabel hieronder).
Croatian: Doza za djecu u dobi od 3 godine starosti i više, težine najmanje 15 kilograma koja su prethodno uzimala antiretrovirusne lijekove (to će odrediti liječnik Vašeg djeteta) Liječnik će odrediti pravu dozu na osnovi tjelesne težine djeteta (vidjeti tablicu ispod).
Dutch: Als antidepressiva gecombineerd worden met geboost darunavir is de aanbevolen benadering een dosistitratie van het antidepressivum op basis van een klinische evaluatie van de respons op het antidepressivum.
Croatian: Ako se antidepresivi primjenjuju istodobno uz pojačani darunavir, preporučeni pristup je titracija doze antidepresiva temeljeno na kliničkoj procjeni odgovora na antidepresiv.
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen soms erectiele disfunctie, gynecomastie
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki manje često erektilna disfunkcija, ginekomastija
Dutch: Opvolging van de nierfunctie kan noodzakelijk zijn als darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, gecombineerd wordt met tenofovir disoproxil, vooral bij patiënten met een onderliggende systemische of nieraandoening of bij patiënten behandeld met nefrotoxische middelen.
Croatian: Praćenje funkcije bubrega može biti indicirano kada se darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira, daje u kombinaciji s tenofovir dizoproksilom, posebno kod bolesnika s podležećom sistemskom ili bubrežnom bolešću ili kod bolesnika koji uzimaju nefrotoksične lijekove.
Dutch: ANTIRETROVIRALE MIDDELEN TEGEN HIV Hiv-1-integraseremmers (Integrase strand transfer inhibitors - INSTI's) Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24u ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Croatian: LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA HIV Inhibitori prijenosa lanca integraze Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Dutch: ANTI-ANGINOSA/ANTI-ARITMICA Disopyramide
Croatian: ANTIANGINICI/ANTIARITMICI Dizopiramid
Dutch: Lever- en galaandoeningen vaak gestegen alanine-aminotransferase soms hepatitis, cytolytische hepatitis, hepatische steatose, hepatomegalie, gestegen transaminase, gestegen aspartaataminotransferase, gestegen serumbilirubine, gestegen serum-alkalische fosfatase, gestegen gamma-glutamyltransferase
Croatian: Poremećaji jetre i žuči često manje često povišena alanin aminotransferaza hepatitis, citolitički hepatitis, hepatička steatoza, hepatomegalija, povišene transaminaze, povišena aspartat aminotransferaza, povišen bilirubin u krvi, povišena alkalna fosfataza u krvi, povišena gama-glutamiltransferaza
Dutch: Het wordt niet aanbevolen geboost darunavir gelijktijdig toe te dienen met glecaprevir/pibrentasvir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena pojačani darunavir s glekaprevirom/pibrentasvirom.
Dutch: Voor additionele resultaten van klinische studies bij ART-voorbehandelde volwassen en pediatrische patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken van darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg of 600 mg.
Croatian: Rezultate dodatnih kliničkih ispitivanja u odraslih i pedijatrijskih bolesnika prethodno liječenih ART-om, vidjeti u Sažetku opisa svojstava lijeka za darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg ili 600 mg tablete.
Dutch: Het globale farmacokinetische versterkingseffect van ritonavir was een ongeveer 14-voudige toename van de systemische blootstelling aan darunavir wanneer één enkele orale dosis van 600 mg darunavir werd toegediend in combinatie met 100 mg ritonavir tweemaal daags.
Croatian: Ukupni učinak ritonavira kao farmakokinetičkog pojačivača očitovao se u približno 14 puta većoj sistemskoj izloženosti darunaviru kada se primijeni jednokratna peroralna doza od 600 mg darunavira u kombinaciji sa 100 mg ritonavira dva puta na dan.
Dutch: 300 mg eenmaal daags atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔
Croatian: 300 mg jedanput na dan atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔
Dutch: Efavirenz in combinatie met darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags kan leiden tot een suboptimale Cmin van darunavir.
Croatian: Efavirenz u kombinaciji s lijekovima darunavir/ritonavir od 800/100 mg jedanput na dan može rezultirati suboptimalnim vrijednostima Cmin darunavira.
Dutch: Boceprevir 800 mg driemaal daags boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Croatian: Boceprevir 800 mg tri puta na dan boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Dutch: Alvorens behandeling met darunavir, gebruikt in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir, te starten dient geschikt laboratoriumonderzoek te worden uitgevoerd en patiënten dienen tijdens de behandeling regelmatig te worden gecontroleerd.
Croatian: Prije početka terapije s darunavirom koji se uzima u kombinaciji s kobicistatom ili niskom dozom ritonavira, moraju se provesti odgovarajuća laboratorijska ispitivanja, te se bolesnike mora pratiti tijekom liječenja.
Dutch: ethinylestradiol AUC ↓ 44% β ethinylestradiol Cmin ↓ 62% β ethinylestradiol Cmax ↓ 32% β norethindron AUC ↓ 14% β norethindron Cmin ↓ 30% β norethindron Cmax ↔ β β met darunavir/ritonavir
Croatian: etinilestradiol AUC ↓ 44% β etinilestradiol Cmin ↓ 62% β etinilestradiol Cmax ↓ 32% β noretindron AUC ↓ 14% β noretindron Cmin ↓ 30% β noretindron Cmax ↔ β β s darunavirom/ritonavirom
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/ema/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/ema/.
Dutch: Oogaandoeningen soms hyperemie van de conjunctiva, droog oog zelden visuele stoornis
Croatian: Poremećaji oka manje često rijetko konjunktivalna hiperemija, suho oko poremećaj vida
Dutch: Aanbevolen dosis voor therapienaïeve pediatrische patiënten (3 tot 17 jaar) voor darunavir tabletten en ritonavir a
Croatian: Preporučena doza tableta darunavira i ritonaviraa za pedijatrijske bolesnike (od 3 do 17 godina)
Dutch: Instructies voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram - Neem 800 milligram darunavir (2 darunavir tabletten van 400 milligram of 1 darunavir tablet van 800 milligram), eenmaal per dag, iedere dag, op hetzelfde tijdstip.
Croatian: Upute za djecu od 3 godine i više, težine najmanje 40 kilograma - Uzmite 800 miligrama darunavira (2 tablete koja sadrže 400 miligrama darunavira ili 1 tableta koja sadrži 800 miligrama darunavira ) u isto vrijeme, jedanput na dan, svaki dan.
Dutch: Bij de beslissing om behandeling met darunavir, samen met een lage dosis ritonavir, te starten, zou men zorgvuldig rekening dienen te houden met de eerdere behandelingen van de betreffende patiënt en de resistentieprofielen die met de diverse middelen zijn geassocieerd.
Croatian: Pri donošenju odluke o početku liječenja darunavirom primijenjenim istodobno s niskom dozom ritonavira, mora se pažljivo razmotriti dosadašnje liječenje pojedinog bolesnika i obrasce mutacija povezanih s različitim lijekovima.
Dutch: Door gelijktijdig gebruik met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan het nodig zijn de dosis van alfentanil te verlagen en is het nodig te controleren op de risico's van verlengde of vertraagde respiratoire depressie.
Croatian: Istodobna primjena s darunavirom i niskom dozom ritonavira može zahtijevati snižavanje doze alfentanila i zahtijeva praćenje rizika za produljenu ili odgođenu respiratornu depresiju.
Dutch: Aantal personen met virologisch falen en gepaarde baseline/endpoint genotypes, die bij eindpunt mutaties b ontwikkelden, n/N Primaire (belangrijke) PI-mutaties PI-RAM's
Croatian: Broj ispitanika s virološkim neuspjehom i spareni genotip na početku/na kraju liječenja, koji su razvili mutacije b na ishodu ispitivanja, n/N Primarne (velike) IP mutacije
Dutch: HDPE-flesverpakking met een PP-schroefdop met 480 tabletten.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s navojnim čepom od polipropilena koja sadrži 480 tableta.
Dutch: Geboost darunavir mag niet gelijktijdig worden gebruikt met producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (zie rubriek 4.3).
Croatian: Pojačani darunavir ne smije se istodobno primjenjivati s proizvodima koji sadržavaju gospinu travu (Hypericum perforatum) (vidjeti dio 4.3).
Dutch: ≥ 15 kg tot < 30 kg
Croatian:  15 kg do < 30 kg
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir en ritonavir met andere geneesmiddelen die CYP3A inhiberen, kan de klaring van darunavir en ritonavir verminderen en kan resulteren in toegenomen plasmaconcentraties van darunavir en ritonavir (bv. indinavir, azole-antimycotica zoals clotrimazol).
Croatian: Istodobna primjena darunavira i ritonavira i drugih lijekova koji inhibiraju CYP3A može smanjiti klirens darunavira i ritonavira te može rezultirati povišenjem koncentracija darunavira i ritonavira u plazmi (npr. indinavir, antifungalni azoli poput klotrimazola).
Dutch: Darunavir Mylan 75 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 480 tabletten en in plastic flessen met 480 tabletten.
Croatian: Darunavir Mylan 75 mg filmom obložene tablete dostupne su u blister pakiranjima koja sadržavaju 480 tableta i plastičnim bocama koje sadržavaju 480 tableta.
Dutch: C-darunavir met ritonavir kon ongeveer 79,5% en 13,9% van de toegediende dosis van
Croatian: C-darunavira s ritonavirom, približno 79,5% i 13,9% primijenjene doze C-darunavira može se naći u stolici, odnosno mokraći.
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - alfentanil (een injecteerbare, sterke en kortwerkende pijnstiller die wordt gebruikt voor operaties) - digoxine (voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen) - claritromycine (een antibioticum) - itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (voor de behandeling van schimmelinfecties).
Croatian: Upozorite liječnika ako uzimate: - alfentanil (snažan lijek protiv bolova kratkotrajnog djelovanja, koji se primjenjuje u obliku injekcije kod operacija) - digoksin (za liječenje određenih srčanih poremećaja) - klaritromicin (antibiotik) - itrakonazol, izavukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (za liječenje gljivičnih infekcija).
Dutch: Atorvastatine 10 mg eenmaal daags atorvastatine AUC ↑ 3-4-voudig atorvastatine Cmin ↑ ≈5,5-10-voudig atorvastatine Cmax ↑ ≈2-voudig darunavir/ritonavir
Croatian: Atorvastatin 10 mg jedanput na dan atorvastatin AUC ↑ 3-4 puta atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 puta atorvastatin Cmax ↑ ≈2 puta #darunavir/ritonavir
Dutch: Het metabolisme van alfentanil wordt gemedieerd via CYP3A, en kan aldus geremd worden door geboost darunavir.
Croatian: Metabolizam alfentanila posredovan je putem CYP3A, i kao takav može biti inhibiran pojačanim darunavirom.
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig gebruikt wordt met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan dit een sterke verhoging veroorzaken van de concentratie van deze benzodiazepine.
Croatian: Ako se parenteralni midazolam istodobno primjenjuje s darunavirom istodobno primijenjenim s niskom dozom ritonavira, to može izazvati velik porast koncentracija ovog benzodiazepina.
Dutch: Bij gebruik in combinatie met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan bij intolerantie een aanpassing van de dosis indinavir van 800 mg tweemaal daags naar 600 mg tweemaal daags vereist zijn.
Croatian: Kada se darunavir primijeni istodobno s niskom dozom ritonavira u kombinaciji s indinavirom, može biti potrebna prilagodba doze indinavira s 800 mg dva puta na dan na 600 mg dva puta na dan u slučaju nepodnošljivosti.
Dutch: Voorzichtigheid is vereist en opvolging van de therapeutische concentratie, indien mogelijk, wordt aanbevolen voor deze anti-aritmica, wanneer ze gelijktijdig worden toegediend met darunavir, samen met een lage dosis ritonavir.
Croatian: Nužan je oprez, te ako je dostupno, preporučuje se praćenje terapijskih koncentracija za ove antiaritmike kada se primjenjuje istodobno s darunavirom s niskom dozom ritonavira.
Dutch: Indien er bij patiënten die darunavir/ritonavir gebruiken tekenen zijn van nieuwe of verergerende leverfunctiestoornis (o.a. klinisch relevante verhoging van leverenzymen en/of symptomen zoals vermoeidheid, anorexia, misselijkheid, geelzucht, donkere urine, gevoeligheid van de lever, hepatomegalie), dient onderbreking of beëindiging van de behandeling onmiddellijk te worden overwogen.
Croatian: Ako postoje dokazi o novoj ili pogoršanju disfunkcije jetre (uključujući klinički značajno povišenje enzima jetre i/ili simptomi poput umora, anoreksije, mučnine, žutice, tamne mokraće, osjetljivosti jetre, hepatomegalije) kod bolesnika koji uzimaju lijek darunavir/ritonavir, mora se odmah razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Dutch: Zie de Samenvatting van de Productkenmerken van darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg en 600 mg tabletten (zie rubriek 4.5).
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg i 600 mg tablete (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Raadpleeg voor informatie over de farmacokinetische eigenschappen van cobicistat de Samenvatting van de Productkenmerken van cobicistat.
Croatian: Za informacije o farmakokinetičkim svojstvima kobicistata, pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka za kobicistat.
Dutch: Darunavir moet worden ingenomen in combinatie met een lage dosis ritonavir en andere geneesmiddelen tegen hiv.
Croatian: Darunavir se mora uzimati u kombinaciji s niskom dozom ritonavira i drugim lijekovima protiv HIVa.
Dutch: Darunavir, samen toegediend met cobicistat, vermindert de creatinineklaring.
Croatian: Darunavir istodobno primijenjen s kobicistatom snižava klirens kreatinina.
Dutch: Dosis voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 15 kilogram die nog geen antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt (de arts van uw kind zal dit bepalen) De arts zal de juiste eenmaal daags te nemen dosis bepalen op basis van het lichaamsgewicht van het kind (zie de tabel hieronder).
Croatian: Doza za djecu u dobi od 3 godine i više, težine najmanje 15 kilograma koja prethodno nisu uzimala antiretrovirusne lijekove (to će odrediti liječnik Vašeg djeteta) Liječnik će odrediti pravu dozu koja se uzima jedanput na dan na temelju težine djeteta (vidjeti tablicu ispod).
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als geboost darunavir gelijktijdig wordt toegediend met deze antidepressiva en een dosisaanpassing van het antidepressivum kan nodig zijn.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje kada se ti antidepresivi primjenjuju istodobno s pojačanim darunavirom, a može biti potrebna prilagodba doze antidepresiva.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen soms dyspneu, hoesten, epistaxis, irritatie van de keel zelden rinorroe
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja manje često rijetko dispneja, kašalj, epistaksa, nadraženost grla rinoreja
Dutch: Blisterverpakking 480 filmomhulde tabletten 480 x 1 filmomhulde tabletten
Croatian: Kutija za blistere 480 filmom obloženih tableta 480 x 1 filmom obložena tableta