FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In adulti sani (di entrambi i sessi) a seguito della somministrazione di FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI compresse al mattino a digiuno e due ore prima di un pasto, l'area media sotto la curva concentrazione sierica-tempo (AUC0-120 h) per la vitamina D3 (non aggiustata per i livelli di vitamina D3 endogena) è risultata di 296,4 ng•h/ml.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems (vyrams ir moterims) vartojus FOSAVANCE 70 mg/2800 TV tablečių iš ryto, nevalgius nakties metu ir dvi valandas prieš valgį, vidutinis plotas po serumo koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-120 h ) vitaminui D3 (nekoreguotam pagal endogeninio vitamino D3 kiekį) buvo 296,4 ng-h/ml.
Italian: In adulti sani (di entrambi i sessi), a seguito della somministrazione di FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI compresse al mattino a digiuno e due ore prima di un pasto, l'area media sotto la curva concentrazione sierica-tempo (AUC0-80 h) per la vitamina D3 (non aggiustata per i livelli di vitamina D3 endogena) è risultata di 490,2 ng•h/ml.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems savanoriams (vyrams ir moterims) vartojus FOSAVANCE 70 mg/5600 TV iš ryto nevalgius ir dvi valandas prieš valgį, vidutinis plotas po serumo koncentracijos ir laiko kreive (AUC0-80 h ) vitaminui D3 (nekoreguotam pagal endogeninio vitamino D3 kiekį) buvo 490,2 ng-h/ml.
Italian: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI compresse è disponibile come compresse di colore bianco-biancastro, a forma di rettangolo modificato, con inciso il contorno dell'immagine di un osso da un lato e "270" dall'altro.
Lithuanian: FOSAVANCE 70 mg/5600 TV tabletės yra modifikuoto stačiakampio formos, baltos ar balkšvos, kurių vienoje pusėje pažymėtas kaulo kontūras, o kitoje - „270".
Italian: Se dimentica di prendere la compressa, è sufficiente che prenda una compressa di FOSAVANCE il mattino successivo.
Lithuanian: Jeigu Jūs praleidote dozę, išgerkite tik vieną FOSAVANCE tabletę iš ryto, kai tik prisiminsite.
Italian: L'alendronato contenuto nella compressa di associazione di FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) e nella compressa di associazione di FOSAVANCE (70 mg/5.600 UI) è bioequivalente a una compressa di alendronato 70 mg.
Lithuanian: FOSAVANCE (70 mg/2800 TV) sudėtinės tabletės ir FOSAVANCE (70 mg/5600 TV) sudėtinės tabletės sudedamoji dalis alendronatas yra biologiškai ekvivalentiška 70 mg tabletės alendronatui.
Italian: Che cos'è FOSAVANCE?
Lithuanian: Kas yra FOSAVANCE
Italian: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI compresse FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI compresse
Lithuanian: FOSAVANCE 70 mg/2800 TV tabletės FOSAVANCE 70 mg/5600 TV tabletės
Italian: EU/1/05/310/006 (2 compresse) EU/1/05/310/007 (4 compresse) EU/1/05/310/008 (12 compresse)
Lithuanian: EU/1/05/310/006 (2 tabletės) EU/1/05/310/007 (4 tabletės) EU/1/05/310/008 (12 tablečių)
Italian: FOSAVANCE 70 mg/2.800 UI compresse è disponibile come compresse di colore bianco-biancastro, a forma di capsula modificata, con inciso il contorno dell'immagine di un osso da un lato e "710" dall'altro.
Lithuanian: FOSAVANCE 70 mg/2800 TV tabletės yra modifikuotos kapsulės formos, baltos ar balkšvos, kurių vienoje pusėje pažymėtas kaulo kontūras, o kitoje - „710".
Italian: È probabile che alimenti e bevande (inclusa l'acqua minerale), diminuiscano l'efficacia di FOSAVANCE se presi nello stesso momento.
Lithuanian: FOSAVANCE vartojimas su maistu ir gėrimais Tikėtina, kad FOSAVANCE, vartojamo kartu su maistu ir gėrimais (įskaitant mineralinį vandenį), veiksmingumas sumažės.
Italian: Non è stata documentata tossicità da vitamina D nel corso della terapia cronica in adulti generalmente sani ad una dose inferiore a 10.000 UI/die.
Lithuanian: Ilgai taikant vitaminą D sveikiems suaugusiesiems dozėmis, mažesnėmis kaip 10000 TV per parą, jo toksinio poveikio nebuvo nustatyta.
Italian: Non frantumare o masticare o lasciare sciogliere in bocca la compressa a causa della possibile formazione di ulcere nella cavità orale.
Lithuanian: Nesmulkinkite ar nekramtykite, nečiulpkite tabletės, nes gali išopėti burna.
Italian: EU/1/05/310/002 - 4 compresse
Lithuanian: EU/1/05/310/002 - 4 tabletės
Italian: La percentuale di pazienti con deficit di vitamina D (25-idrossivitamina D sierica <22,5 nmol/l [<9 ng/ml]) è stata significativamente ridotta del 92 % con FOSAVANCE (70 mg/2.800 UI) vs. alendronato da solo (1 % vs 13 %, rispettivamente).
Lithuanian: Pacienčių, kurioms yra vitamino D trūkumas (serume 25-hidroksivitamino D kiekis buvo < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]), procentas buvo žymiai mažesnis (sumažėjo 92 %) toje grupėje, kuri vartojo FOSAVANCE (70 mg/2800 TV), negu toje, kuri vartojo tik vieno alendronato (atitinkamai 1 % ir 13 %).
Italian: FOSAVANCE 70 mg/5.600 UI compresse è disponibile in confezioni contenenti 2, 4 o 12 compresse.
Lithuanian: FOSAVANCE 70 mg/5600 TV tabletės yra tiekiamos pakuotėmis po 2, 4 ar 12 tablečių.
Italian: Come usare FOSAVANCE compresse
Lithuanian: Kaip vartoti FOSAVANCE tabletes
Italian: Non è stata rilevata evidenza di saturazione della captazione da parte del tessuto osseo a seguito di somministrazione cronica di dosi endovenose cumulative fino a 35 mg/kg negli animali.
Lithuanian: Nenustatyta, kad gyvūnų, kuriems į veną yra skiriamos kumuliacinės dozės ne daugiau kaip 35 mg/kg kūno svorio ilgą laiką, kaulai prisisotintų.
Italian: Il medicinale è destinato a terapie a lungo termine.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas ilgalaikiam vartojimui.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 03-2015
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-03.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Fosavance consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Fosavance EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Fosavance?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Fosavance vartojimą?
Italian: Altre informazioni su Fosavance:
Lithuanian: Kita informacija apie Fosavance:
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Fosavance sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Fosavance teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Italian: 30 minuti dopo l'assunzione della compressa.
Lithuanian: 30 minučių nuo tabletės išgėrimo).
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Fosavance sia usato nel modo più sicuro possibile.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Fosavance vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Italian: La dose raccomandata di Fosavance è di una compressa a settimana.
Lithuanian: Rekomenduojama Fosavance dozė yra viena tabletė vieną kartą per savaitę.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Fosavance sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Fosavance preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Fosavance non deve essere somministrato a pazienti che presentano anomalie dell'esofago, ipocalcemia (bassi livelli di calcio nel sangue) o che sono impossibilitati a rimanere in piedi o seduti in posizione eretta per almeno 30 minuti.
Lithuanian: Fosavance negalima skirti pacientėms, turinčioms stemplės anomaliją, sergančioms hipokalcemija (žema kalcio koncentracija kraujyje) arba negalinčioms stovėti arba tiesiai sėdėti bent 30 minučių.
Italian: Bloccando l'azione di queste cellule, si riduce la perdita ossea.
Lithuanian: Slopinant šių ląstelių veiklą, sunyksta mažiau kaulinio audinio.
Italian: Il 24 agosto 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Fosavance, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Fosavance rinkodaros leidimą.
Italian: Il principale parametro per valutare l'efficacia era costituito dalla riduzione del numero di pazienti con bassi livelli di vitamina D dopo 15 settimane.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacienčių, kurių vitamino D koncentracija organizme žema, skaičiaus sumažėjimas po 15 savaičių.
Italian: Poiché l'acido alendronico e la vitamina D3 sono già utilizzati separatamente in medicinali autorizzati nell'Unione europea (UE), la ditta ha presentato i dati ottenuti da studi precedenti e dati pubblicati nella letteratura scientifica relativi a donne in post-menopausa e che assumevano acido alendronico e vitamina D in compresse separate.
Lithuanian: Kadangi alendrono rūgštis ir vitaminas D3 atskirai jau naudojami Europos Sąjungoje įregistruotuose vaistuose, bendrovė pateikė duomenis iš ankstesnių tyrimų ir mokslinės literatūros, kur aprašomos po menopauzės alendrono rūgštį ir vitaminą D vartojusios moterys.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Fosavance (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono mal di testa, dolore addominale (mal di stomaco), dispepsia (bruciori di stomaco), stitichezza, diarrea, flatulenza (gas), ulcere nell'esofago, disfagia (difficoltà nella deglutizione), distensione addominale (ventre gonfio), rigurgito acido e dolore muscolo-scheletrico (dolore muscolare, osseo e alle articolazioni).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Fosavance šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacienčių iš 100) yra galvos skausmas, skausmas pilvo srityje (skrandžio skausmas), dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne, stemplės opos, disfagija (sunkus rijimas), pilvo tempimas (išsipūtęs pilvas), atsirūgimas rūgštimi ir raumenų ir kaulų skausmas (raumenų, kaulų ir sąnarių skausmas).
Italian: L'osteoporosi è più frequente nelle donne dopo la menopausa, a causa dell'abbassamento dei livelli degli estrogeni, ormoni femminili che contribuiscono alla salute delle ossa.
Lithuanian: Osteoporoze dažniau serga moterys po menopauzės, kai jų organizme sumažėja moteriškojo hormono estrogeno, kurio reikia sveikiems kaulams.
Italian: Le ossa diventano progressivamente sottili, fragili e più soggette a fratture.
Lithuanian: Pamažu kaulai retėja, tampa ploni, trapūs ir neatsparūs lūžiams.
Italian: Fosavance acido alendronico e colecalciferolo
Lithuanian: Fosavance alendrono rūgštis ir kolekalciferolis
Italian: Perché è stato approvato Fosavance?
Lithuanian: Kodėl Fosavance buvo patvirtintas?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Fosavance, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fosavance rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Le informazioni presentate dalla ditta desunte da studi precedenti e dalla letteratura pubblicata hanno rivelato che la dose di acido alendronico contenuta in Fosavance era la stessa necessaria per prevenire la perdita di tessuto osseo.
Lithuanian: Bendrovės pateikti duomenys iš ankstesnių tyrimų ir paskelbtos mokslinės literatūros parodė, kad Fosavance sudėtyje esanti alendrono rūgšties dozė yra tokia, kokios reikia kauliniam audiniui apsaugoti nuo nykimo.
Italian: La vitamina D3 è una sostanza nutritiva contenuta in alcuni alimenti, ma è prodotta anche nella pelle mediante l'esposizione alla luce solare.
Lithuanian: Vitaminas D3 yra mitybinė medžiaga, kurios yra tam tikruose maisto produktuose. Jį taip pat gamina saulės spindulių veikiama oda.
Italian: Dato che l'apporto di vitamina D3 prodotta attraverso l'esposizione alla luce solare può essere insufficiente nelle pazienti affette da osteoporosi, Fosavance contiene tale vitamina.
Lithuanian: Kadangi osteoporoze sergančioms pacientėms gali nepakakti dėl saulės poveikio susidarančio vitamino D3, jo yra Fosavance sudėtyje.
Italian: L'acido alendronico è un bifosfonato usato nel trattamento dell'osteoporosi dalla metà degli anni 1990.
Lithuanian: Alendrono rūgštis yra bifosfonatas, naudojamas osteoporozei gydyti nuo dešimtojo dešimtmečio vidurio. Jis slopina kaulinį audinį ardančių ląstelių osteoklastų veiklą.
Italian: È disponibile in compresse (70 mg di acido alendronico e 2 800 unità internazionali [UI] di colecalciferolo; 70 mg di acido alendronico e 5 600 UI di colecalciferolo).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (70 mg alendrono rūgšties ir 2 800 tarptautinių vienetų [TV] kolekalciferolio; 70 mg alendrono rūgšties ir 5 600 TV kolekalciferolio).
Italian: Quali benefici ha mostrato Fosavance nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Fosavance nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Che cos'è Fosavance?
Lithuanian: Kas yra Fosavance?
Italian: Per evitare di irritare l'esofago (il tratto che conduce dalla bocca allo stomaco), la paziente non dovrebbe distendersi fino alla prima assunzione di cibo della giornata, che deve avvenire almeno
Lithuanian: Kad vaistas nesudirgintų stemplės (kūno dalies, kuria maistas patenka iš ryklės į skrandį), jo išgėrusi pacientė negali gultis nepavalgiusi pusryčių (valgyti galima praėjus bent
Italian: Fosavance è un medicinale che contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
Lithuanian: Fosavance - tai vaistas, kuriame yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Fosavance.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fosavance Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Fosavance rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Per che cosa si usa Fosavance?
Lithuanian: Kam vartojamas Fosavance?
Italian: Fosavance contiene due principi attivi: acido alendronico e colecalciferolo (vitamina D3).
Lithuanian: Fosavance sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: alendrono rūgšties ir kolekalciferolio (vitamino D3).
Italian: Come agisce Fosavance?
Lithuanian: Kaip veikia Fosavance?
Italian: In 652 pazienti lo studio è stato esteso per altre 24 settimane allo scopo di confrontare gli effetti di un'assunzione continuata di Fosavance 70 mg/2 800 UI in monoterapia o con aggiunta di ulteriori 2 800 UI di vitamina D3 (equivalente all'utilizzo di Fosavance 70 mg/5 600 UI).
Lithuanian: 652 pacientės buvo toliau tiriamos 24 savaičių tyrime vieno Fosavance 70 mg/2 800 TV arba tokio paties stiprumo Fosavance, skiriamo kartu su 2 800 TV vitamino D3 (Fosavance 70 mg/ 5 600 TV atitikmens), poveikiui nustatyti.
Italian: Come si usa Fosavance?
Lithuanian: Kaip vartoti Fosavance?
Italian: Qual è il rischio associato a Fosavance?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fosavance vartojimu?
Italian: A sostegno dell'associazione di acido alendronico e vitamina D3 nella medesima compressa, la ditta ha anche svolto uno studio su 717 pazienti affetti da osteoporosi, comprese 682 donne in postmenopausa, per dimostrare la capacità di Fosavance di aumentare i livelli di vitamina D. Ai pazienti sono stati somministrati Fosavance 70 mg/2 800 UI o acido alendronico solo una volta alla settimana.
Lithuanian: Alendrono rūgšties ir vitamino D derinio vienoje tabletėje veiksmingumui pagrįsti bendrovė atliko tyrimus su 717 osteoporoze sergančių pacienčių, tarp kurių buvo 628 moterys po menopauzės, kad įrodytų, jog Fosavance didina vitamino D koncentraciją organizme.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Fosavance, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Fosavance, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Fosavance (contenente 2 800 o 5 600 UI di colecalciferolo) è utilizzato nel trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nelle donne che hanno superato il periodo della menopausa e che sono a rischio di bassi livelli di vitamina D. Fosavance 70 mg/5 600 UI è indicato nelle pazienti che non assumono integratori di vitamina D. Fosavance riduce il rischio di fratture (rotture di ossa) alla spina dorsale e all'anca.
Lithuanian: Fosavance (kuriame yra 2 800 arba 5 600 TV kolekalciferolio) skirtas osteoporoze (liga, kuria sergant padidėja kaulų trapumas) sergančioms moterims po menopauzės, kurių organizme esančio vitamino D kiekis gali būti nepakankamas, gydyti.
Italian: La compressa va ingerita con un bicchiere colmo di acqua (non minerale), almeno 30 minuti prima dell'ingestione di qualsiasi alimento, bevanda o altro farmaco (compresi antiacidi, integratori di calcio e vitamine).
Lithuanian: prieš ką nors valgydama ar gerdama arba vartodama kitus vaistus (įskaitant antacidus, kalcio papildus ir vitaminus).
Italian: L'osteoporosi è una condizione in cui il nuovo tessuto osseo prodotto non è sufficiente per sostituire quello che si deteriora naturalmente.
Lithuanian: Osteoporozė - tai liga, kai kaulinis audinys nebeatsinaujina ir nyksta.
Italian: Potete guardare la televisione.
Lithuanian: Galite žiūrėti televizorių.
Italian: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Lithuanian: : +49 3641 5195330 Faksas: +49 3641 5195331
Italian: La luce laser non è calda e non brucia.
Lithuanian: Lazerio šviesa nėra karšta ir nedegins.
Italian: Deve seguire queste istruzioni attentamente.
Lithuanian: Privalote tiksliai laikytis šių nurodymų.
Italian: Questi effetti possono rendere difficile bere e mangiare.
Lithuanian: Šios reakcijos gali trukdyti valgyti ir gerti.
Italian: Può aumentare la sua esposizione di 15 minuti al giorno, cioè 30 minuti il secondo giorno, 45 minuti il terzo giorno, 60 minuti il quarto giorno e così via.
Lithuanian: Kasdien lauke galite būti 15 minučių ilgiau, t.y., antrą dieną - 30 minučių, trečią - 45 minutes, ketvirtą dieną - 60 minučių ir taip toliau.
Italian: Rimanga all'ombra.
Lithuanian: Lauke būkite šešėlyje.
Italian: Giorni 8-14
Lithuanian: 8-14 dienos
Italian: Eventi che si verificano con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
Lithuanian: Reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Italian: Le frequenze sono state definite come: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: • Queste istruzioni sono scritte in questo foglio.
Lithuanian: • Šie nurodymai surašyti šiame pakuotės lapelyje.
Italian: Foscan sarà conservato presso la farmacia dell'ospedale.
Lithuanian: Foscan bus laikomas ligoninės vaistinėje.
Italian: • Porfiria o altre malattie esacerbate dalla luce.
Lithuanian: • Porfirija ir kitos ligos, kurias pasunkina šviesa.
Italian: I suoi occhi possono essere molto sensibili alla luce brillante durante questa settimana.
Lithuanian: Šią savaitę jūsų akys gali būti labai jautrios ryškiai šviesai.
Italian: • Non indossi abiti molto sottili e leggeri, perché non proteggono da una luce forte.
Lithuanian: • Nevilkėkite labai plonų drabužių, nes jie neapsaugos jūsų nuo stiprios šviesos.
Italian: Giorni 2-7
Lithuanian: 2-7 dienos
Italian: La maggior parte delle persone saranno in grado di ritornare alla loro normale routine per il Giorno 22.
Lithuanian: Dauguma žmonių per 22 dienas gali grįžti prie jiems įprasto režimo.
Italian: Inizi il Giorno 8 con 10-15 minuti all'esterno.
Lithuanian: 8-tą dieną pirmą kartą išeikite į lauką 10-15 minučių.
Italian: Calcolare la dose richiesta di Foscan secondo il peso corporeo del paziente.
Lithuanian: DOZĖS SKAIČIAVIMAS Reikiama Foscan dozė skaičiuojama pagal paciento kūno svorį.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è dell'8587 %.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia 85 - 87 %.
Italian: Trentasette pazienti hanno ricevuto almeno due trattamenti con Foscan.
Lithuanian: Trisdešimt septyni pacientai buvo gydyti Foscan mažiausiai du kartus.
Italian: • Presenza di procedure chirurgiche programmate nei successivi 30 giorni.
Lithuanian: • Anksčiau nei po 30 dienų planuojama chirurginė procedūra.
Italian: • Quattro giorni dopo l'iniezione, il medico tratterà il tumore con luce laser.
Lithuanian: • Praėjus keturioms dienoms nuo injekcijos, gydytojas gydys jūsų vėžį lazerio šviesa.
Italian: Si raccomanda invece l'uso di lampade frontali.
Lithuanian: Vietoj šių lempų rekomenduojama naudoti galvos lempas.
Italian: È stato notato un aumento del danno tessutale.
Lithuanian: Paminėtas didesnis audinių pakenkimas.
Italian: Alte velocità di somministrazione hanno causato decesso in cani e conigli.
Lithuanian: Greitai leidžiamas preparatas šunims ir triušiams sukėlė mirtį.
Italian: Una reazione di questo tipo è stata riportata con 5-fluorouracile per uso topico.
Lithuanian: Tokia reakcija pasireiškė vartojant 5-fluorouracilą vietiniam naudojimui.
Italian: • Potrebbe essere sensibile alla luce per più di 15 giorni.
Lithuanian: • Jūs galite būti jautrūs šviesai ilgiau nei 15 dienų.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinali sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: Altri medicinali e Foscan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Foscan
Italian: Le donne in età fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante e fino a 3 settimane dopo il trattamento.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir paskui bent 3 mėnesius.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Italian: La durata mediana osservata per la risposta tumorale era di 57 giorni per la risposta complessiva e di 84 giorni per la risposta completa.
Lithuanian: Visiems pacientams naviko bendrojo atsako trukmės mediana buvo 57 dienos, o pilno atsako - 84 dienos.
Italian: Foscan non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con temoporfina.
Lithuanian: Foscan nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti temoporfinu.
Italian: Non rimanga alla luce solare per più di 15 minuti la prima volta.
Lithuanian: Pirmą kartą nebūkite saulės šviesoje ilgiau nei 15 minučių.
Italian: Quando si maneggia questo medicinale si devono adottare delle appropriate precauzioni.
Lithuanian: Dirbant su šiuo vaistiniu preparatu būtina laikytis atitinkamų atsargumo priemonių.
Italian: Foscan contiene etanolo (alcol):
Lithuanian: Foscan sudėtyje yra etanolio (alkoholio):
Italian: • Per tre mesi dopo il trattamento con Foscan è necessario evitare una gravidanza.
Lithuanian: • Po gydymo Foscan 3 mėnesius privalote vengti nėštumo.
Italian: Se è assolutamente necessario che esca all'aperto durante le ore di luce del giorno, deve stare attento a coprire tutta la sua pelle, compreso il volto e le mani, e a portare occhiali scuri.
Lithuanian: Jei dienos metu būtinai reikia išeiti į lauką, privalote kruopščiai pridengti visą odą, net veido ir rankų, ir nešioti tamsius akinius.