FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cani (kg) Prodotto mg di selamectina dispensati
Romanian: Câini (kg) Produsul mg de selamectină eliberate
Italian: • Trattamento delle forme adulte di ancilostomi intestinali (Ancylostoma tubaeforme).
Romanian: • Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali cu cârlig (Ancylostoma tubaeforme).
Italian: • Prevenzione della filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis somministrato con frequenza mensile.
Romanian: • Pentru prevenirea bolii produse de viermii cardiaci - Dirofilaria immitis, prin administrări lunare.
Italian: In conformità alle norme di una buona pratica veterinaria, tuttavia, prima di intraprendere il trattamento con il prodotto, si raccomanda di sottoporre all'esame per accertare l'eventuale presenza di forme adulte di filaria cardiopolmonare tutti gli animali di età pari o superiore a 6 mesi che vivono in zone dove è presente un vettore.
Romanian: Produsul poate fi administrat în siguranţă la animalele infestate cu viermi cardiaci adulţi, totuşi se recomandă, în concordanţă cu principiile unei bune practici veterinare, ca toate animalele în vârstă de 6 luni sau mai mult ce trăiesc în ţări unde există un vector de transmitere a bolii să fie testate pentru existenţa infestaţiei cu viermi cardiaci adulţi înainte de iniţierea medicaţiei cu produsul.
Italian: Evitare che, almeno per le due ore successive al trattamento, gli animali trattati s'immergano in corsi d'acqua.
Romanian: Nu se va permite ca animalele tratate să facă baie în cursuri de apă în decurs de cel puţin 2 ore după administrarea tratamentului.
Italian: Chanhold 15 mg soluzione per spot-on per gatti e cani ≤ 2,5 kg selamectina
Romanian: Chanhold 15 mg soluţie spot-on pentru câini şi pisici ≤ 2,5 kg selamectină
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate)
Italian: Gatti (kg) Prodotto mg di selamectina dispensati
Romanian: Pisici (kg) Produsul mg de selamectină eliberate
Italian: Al momento del trattamento rimuovere delicatamente i detriti dal condotto uditivo esterno.
Romanian: Resturile descuamate trebuie să fie îndepărtate cu blândeţe de la nivelul conductului auditiv extern în momentul tratamentului.
Italian: Non applicare il prodotto sul pelo bagnato.
Romanian: Nu se va aplica produsul dacă blana animalului este udă.
Italian: Qualora sia utilizzato in sostituzione di un altro medicinale veterinario nell'ambito di un programma di profilassi della filariosi, la dose iniziale del medicinale veterinario deve essere somministrata entro un mese dall'ultima dose del farmaco precedente.
Romanian: În cazul înlocuirii unui alt produs medicinal veterinar utilizat pentru prevenţie în cadrul programului de prevenire a bolii produse de viermii cardiaci, prima doză a produsului trebuie să fie administrată după o lună de la aplicarea ultimei doze a produsului medicinal veterinar ce a fost utilizat anterior.
Italian: Per limitare le possibilità di leccamento da parte dell'animale è importante applicare la dose come da indicazioni.
Romanian: Este important să se aplice doza după cum este indicat pentru a minimiza cantitatea pe care animalul o poate linge.
Italian: In rari casi l'uso del medicinale veterinario nel gatto è stato associato ad una lieve e transitoria alopecia nel luogo di applicazione.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar la pisică poate fi asociată, în rare ocazii, cu o alopecie tranzitorie şi de intensitate medie la locul de aplicare.
Italian: Può essere usato in cani e gatti durante l'allattamento.
Romanian: Poate fi utilizat la pisici și câini in lactaţie .
Italian: Lavare le mani dopo l'uso ed in caso di contatto con la cute, lavare immediatamente la parte interessata con acqua e sapone.
Romanian: După utilizare se vor spăla mâinile cu apă şi se va îndepărta prin spălare cu apă şi săpun orice cantitate de produs care a venit în contact accidental cu pielea.
Italian: Gatti e cani fino a 2,5 kg di peso corporeo
Romanian: Pisici şi câini în greutate de 2,5 kg sau mai puţin.
Italian: Prevenzione della filariosi cardiopolmonare (gatti e cani) Il medicinale veterinario può essere somministrato per tutto l'anno con frequenza mensile oppure entro un mese dalla prima esposizione dell'animale alle zanzare ed, in seguito, mensilmente fino alla fine della stagione di attività delle zanzare.
Romanian: Prevenţia bolii produse de viermii cardiaci (pisici şi câini) Produsul medicinal veterinar poate fi administrat pe tot parcursul anului sau cu cel puţin o lună înainte de prima expunere a animalului la acţiunea ţânţarilor, după care se va administra la intervale lunare până la sfârşitul sezonului ţânţarilor.
Italian: Inoltre, anche nel caso di una somministrazione mensile del prodotto, si raccomanda di sottoporre periodicamente i cani a test per le infezioni causate da filarie adulte come parte integrante della strategia di prevenzione della filariosi cardiopolmonare.
Romanian: Se recomandă, de asemenea testarea periodică a câinilor pentru prezenţa infestaţiei cu viermi cardiaci adulţi, ca parte integrantă a strategiei de prevenire contra viermilor cardiaci, chiar atunci când produsul a fost administrat lunar.
Italian: ETICHETTA FOIL / FOGLIO SACHET, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Romanian: ETICHETA FOLIEI / FOLIA Plicului, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg ,360 mg
Italian: Gatti di peso corporeo compreso tra 2,6 e 7,5 kg Gatti di peso corporeo compreso tra 7,6 e 10,0 kg
Romanian: Pisici în greutate de 2,6 kg -7.5 kg Pisici în greutate de 7,6 kg -10,0 kg
Italian: prevenendo la schiusa delle uova (sull'animale e nel suo ambiente) e uccidendo le larve (solo nell'ambiente).
Romanian: Totuşi, întrerupe efectiv ciclul vital al puricilor prin omorârea adulţilor (de pe animal), prevenind ecloziunea ouălor (de pe animal şi din mediul ambiant) şi prin omorârea larvelor (numai din mediul ambiant).
Italian: • Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis)
Romanian: • Tratamentul infestaţiei cu păduchi hematofagi (Trichodectes canis);
Italian: Gatti e cani fino a 2,5 kg di peso corporeo (Chanhold 15 mg soluzione per spot-on per gatti e cani ≤ 2,5 kg)
Romanian: Pisici şi câini în greutate de 2,5 kg sau mai puţin:- Chanhold 15 mg soluţie topică pentru câini şi pisici ≤ 2,5 kg
Italian: A distanza di 2 o più ore dal trattamento è tuttavia possibile lavare o bagnare l'animale senza ridurre l'efficacia del medicinale veterinario.
Romanian: Totuşi, şamponarea sau săpunirea animalului cu 2 sau mai multe ore după tratament nu va reduce eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Italian: • Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci causate da Ctenocephalides spp.
Romanian: • Tratamentul şi prevenire infestaţiilor cu purici produse de Ctenocephalides spp. pentru o perioadă de o lună după o singură administrare.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar" Se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Italian: scatola di cartone, 45 mg, 60 mg per gatti
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, 45 mg, 60 mg pentru pisici
Italian: A distanza di 2 o più ore dal trattamento, tuttavia, è possibile lavare o bagnare l'animale senza ridurre l'efficacia del prodotto.
Romanian: Totuşi, şamponarea sau săpunirea animalului la 2 sau mai multe ore după tratament nu va reduce eficacitatea produsului.
Italian: • Trattamento degli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis)
Romanian: • Tratamentul râiei auriculare (O. cynotis).
Italian: scatola di cartone, 15 mg
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, 15 mg
Italian: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Romanian: 15 mg selamectină 30 mg selamectină 45 mg selamectină 60 mg selamectină 120 mg selamectină 240 mg selamectină 360 mg selamectină
Italian: Ulteriori informazioni:
Romanian: Alte informaţii
Italian: Selamectina 30 mg Selamectina 60 mg Selamectina 120 mg Selamectina 240 mg Selamectina 360 mg
Romanian: Selamectină 30 mg Selamectină 60 mg Selamectină 120 mg Selamectină 240 mg Selamectină 360 mg
Italian: • Trattamento delle forme adulte di ascaridi intestinali (Toxocara canis).
Romanian: • Tratamentul formelor adulte de viermi intestinali rotunzi (Toxocara canis).
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza:
Romanian: ALTE CONDITII SI CERINTE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Cerinte specifice de farmacovigilenta:
Italian: Gravidanza Può essere usato in cani e gatti in stato di gravidanza.
Romanian: Gestaţie Poate fi utilizat la pisici și câini in perioada de gestastie.
Italian: Per uso spot on
Romanian: Administrare spot on.
Italian: scatola di cartone 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg per cani
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg pentru câini
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Produsul poate fi administrat la pisicile şi căţelele aflate în perioada căldurilor, gestante sau în lactaţie.
Italian: • Trattamento delle forme adulte di ascaridi (Toxocara cati)
Romanian: • Tratamentul viermilor rotunzi adulţi (Toxocara cati)
Italian: Cani di peso corporeo compreso tra 40,1 e 60,0 kg (Chanhold 360 mg soluzione per spot-on per cani di 40,1-60,0 kg)
Romanian: Câini cu greutate între 40,1 kg - 60,0 kg:- Chanhold 360 mg soluţie topică pentru câini de 40,1 - 60,0 kg
Italian: Chanhold 45 mg soluzione per spot-on per gatti Chanhold 60 mg soluzione per spot-on per gatti selamectina
Romanian: Chanhold 45 mg soluţie spot-on pentru pisici
Italian: EU/1/16/1110/001 Chenodeoxycholic acid Leadiant
Romanian: EU/1/16/1110/001
Italian: 250 mg Capsula rigida Uso orale
Romanian: 250 mg
Italian: Blister (PVC, all.) 100 capsule
Romanian: Blister (PVC/alu)
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protecţia mediului.
Italian: PC: {numero} SN: {numero} NN: {numero}
Romanian: CM: {număr} NS: {număr} NN: {număr}
Italian: Ciò può causare danni nelle zone colpite.
Romanian: Acest lucru poate provoca leziuni la nivelul zonelor afectate.
Italian: C/Bolivia, no 15
Romanian: C/Bolivia, nr. 15
Italian: Le tre reazioni avverse erano tutte non gravi.
Romanian: Niciuna dintre cele trei reacţii adverse nu a fost gravă.
Italian: La sospensione è stabile per un massimo di 7 giorni.
Romanian: Suspensia este stabilă timp de până la 7 zile.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza limitati (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind siguranţa (vezi secţiunea 4.8).
Italian: Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.
Romanian: Capsulele pot fi luate împreună cu sau fără alimente.
Italian: Prenda la dose successiva quando la prenderebbe normalmente.
Romanian: Luaţi următoarea doză atunci când trebuie să o luaţi în mod normal.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la nou-născuţi/copii.
Italian: Il riassorbimento non è completo.
Romanian: Reabsorbţia nu este completă.
Italian: Tuttavia, questi pazienti devono essere attentamente monitorati e la dose deve essere titolata singolarmente.
Romanian: Totuşi, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi cu atenţie, iar doza trebuie stabilită individual.
Italian: L'efficacia e la sicurezza sono state studiate in due studi retrospettivi indue centri in Europa.
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa au fost analizate în cadrul a două studii retrospective, în două centre din Europa.
Italian: Esempio:
Romanian: Exemplu:
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii de păstrare speciale.
Italian: Gli eventi sono stati transitori e non hanno interferito con la terapia.
Romanian: Evenimentele au fost tranzitorii şi nu au influenţat continuarea terapiei.
Italian: Telefono: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Romanian: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Italian: Il medico le dirà quante capsule deve prendere e quando deve prenderle.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule trebuie să luaţi şi când trebuie să luaţi capsulele.
Italian: Questo medicinale è per uso a lungo termine.
Romanian: Acest medicament este destinat utilizării de lungă durată.
Italian: Se interrompe l'assunzione del medicinale, i sintomi possono peggiorare.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, simptomele dumneavoastră pot să se agraveze.
Italian: Deve essere monitorata anche la funzionalità epatica.
Romanian: Funcţia hepatică trebuie, de asemenea, monitorizată.
Italian: Dose giornaliera:
Romanian: Doza zilnică:
Italian: La sospensione deve essere conservata in un flacone di vetro.
Romanian: Suspensia trebuie depozitată într-un recipient din sticlă.
Italian: I segni e sintomi della malattia sono rimasti stabili nella maggior parte dei pazienti.
Romanian: Semnele şi simptomele bolii au rămas stabile la majoritatea pacienţilor.
Italian: Risultati dello studio - PSUR e rivalutazioni annuali
Romanian: PSUR şi reevaluări anuale
Italian: Neonati di età inferiore a un mese
Romanian: Nou-născuţi cu vârsta sub o lună
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze o metodă de contracepţie eficientă.
Italian: Dimensioni della confezione: 100 capsule
Romanian: Dimensiune ambalaj: 100 capsule
Italian: Potrebbe essere necessario eseguire indagini supplementari o più frequenti per monitorare la terapia durante i periodi di crescita rapida, malattie concomitanti e gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Romanian: Poate fi necesară efectuarea de investigaţii suplimentare sau mai frecvente pentru monitorizarea terapiei în perioadele de creştere rapidă, boală simultană sau sarcină (vezi secţiunea 4.6).
Italian: Il riassorbimento dell'acido chenodesossicolico è variabile (29-84%).
Romanian: Reabsorbţia acidului chenodeoxicolic este variabilă (29 - 84%).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla confezione del blister dopo "SCAD".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
Italian: Fare attenzione a rimuovere la polvere dal lato della ciotola nella miscela e mescolare (per circa 5 minuti) per assicurarsi che non ci siano grumi.
Romanian: Aveţi grijă să curăţaţi orice urmă de pudră de pe pereţii bolului folosit pentru amestecare şi amestecaţi (timp de aproximativ 5 minute) pentru a vă asigura că nu se formează cocoloaşe.
Italian: L'epilessia si è risolta nel 100% (3/3 pazienti) e la polineuropatia si è stabilizzata o è migliorato nel 100% (11/11).
Romanian: Epilepsia a fost soluţionată în procent de 100% (3/3 pacienţi), iar polineuropatia a fost stabilizată sau îmbunătăţită în procent de 100% (11/11).
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de mai multe informații suplimentare cu privire la siguranța acestui medicament.
Italian: I contraccettivi orali non sono raccomandati.
Romanian: Contraceptivele orale nu sunt recomandate.
Italian: - se è allergico all'acido chenodesossicolico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Romanian: - dacă sunteți alergic la acid chenodeoxicolic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secţiunea 6)
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei neonati di età inferiore a un mese non è stata stabilita.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranţa şi eficacitatea în cazul nou-născuţilor cu vârsta sub o lună.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, consultaţi secţiunea 6.1.
Italian: Volume da somministrare:
Romanian: Volumul care trebuie administrat:
Italian: Vedere il paragrafo 4.5 per ulteriori dettagli.
Romanian: Vezi secţiunea 4.5, pentru detalii suplimentare.
Italian: Questa miscela le sarà fornita dalla farmacia.
Romanian: Amestecul vă va fi pus la dispoziţie de către farmacist.
Italian: L'etichetta della farmacia deve essere posizionata sul flacone e comprendere il nome del paziente, le istruzioni di dosaggio, la data di scadenza, il nome del medicinale e qualsiasi altra informazione necessaria per la conformità alle normative locali relative alle farmacie.
Romanian: Trebuie amplasată pe recipient o etichetă farmaceutică care să includă numele pacientului, dozele şi instrucţiunile de administrare, data expirării, denumirea medicamentului şi orice alte informaţii necesare pentru a fi în conformitate cu reglementările farmaceutice locale.
Italian: Mescolare la miscela fino a quando tutta la polvere non sia in sospensione.
Romanian: Agitaţi amestecul până când pudra este în suspensie.
Italian: • fenobarbital (un farmaco usato per l'epilessia)
Romanian: • fenobarbitalul (un medicament utilizat în epilepsie)
Italian: Vi è stato un miglioramento statisticamente significativo (p = 0,04) (riduzione) di -0,31 ± 0,48 nel punteggio medio Rankin per il sottogruppo di <21 anni di età.
Romanian: A existat o îmbunătăţire (scădere) semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,04) de -0,31 ± 0,48 în media scorului Rankin pentru sub-grupul cu vârsta < 21 de ani.
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Italian: Consulti il suo medico in relazione ai metodi contraccettivi adeguati.
Romanian: Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre metodele de contracepţie adecvate.
Italian: Questa sostanza è normalmente prodotta nel fegato da colesterolo.
Romanian: Această substanţă este produsă în mod normal de către ficat din colesterol.
Italian: Informazioni destinate esclusivamente agli operatori sanitari Pazienti che non sono in grado di deglutire le capsule
Romanian: Informaţii destinate profesioniştilor din domeniul sănătăţii Pacienţii care nu pot să înghită capsulele
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Romanian: Hipersensibilitatea la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secţiunea 6.1.
Italian: Gli effetti materni nelle scimmie Rhesus, ma non nei babbuini, sono stati diarrea, vomito, perdita di peso e riduzione del consumo di cibo.
Romanian: Efectele asupra mamei la maimuţele rhesus, nu şi la babuini, au inclus diaree, vărsături, pierdere în greutate şi reducere a consumului de alimente.
Italian: *Numero di dosi frazionate dipendente dal consiglio del medico.
Romanian: *număr de doze divizate în funcţie de recomandarea medicului.
Italian: I livelli di alcoli biliari urinari sono diminuiti.
Romanian: Valorile alcoolilor biliari de la nivelul urinei au scăzut.
Italian: Un aumento concomitante degli enzimi epatici oltre i livelli normali potrebbe indicare sovradosaggio.
Romanian: Creşterea concomitentă a valorilor serice ale enzimelor hepatice, peste valorile normale, poate să indice supradozajul.
Italian: Non ci sono dati disponibili per i pazienti con insufficienza renale.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru pacienţii cu insuficienţă renală.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}>.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <{LL/AAAA}>.
Italian: Ciclosporina e sirolimus
Romanian: Ciclosporină şi sirolimus
Italian: La diarrea è scomparsa nel 100% (23/23 pazienti) dei pazienti che avevano questo sintomo al basale.
Romanian: Diareea a dispărut în procent de 100% (23/23 pacienţi) dintre pacienţii care au avut acest simptom la momentul iniţial.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1110/001 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 10/04/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRI A AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10/04/2017
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI
Romanian: IDENTIFICATORI UNICI - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Italian: Tuttavia, l'acido colico è ancora formato attraverso una via microsomiale alternativa.
Romanian: Cu toate acestea, acidul colic continuă să se formeze prin intermediul căii alternative microzomale.
Italian: Gli studi sulla tossicità nello sviluppo in ratti, criceti e primati hanno mostrato assenza di effetti teratogeni.
Romanian: Studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării efectuate la şobolani, hamsteri şi primate au arătat o absenţă a efectelor teratogene.
Italian: Il medico deciderà quante volte e quando il bambino deve assumere la(e) dose(i) per raggiungere la dose giornaliera totale.
Romanian: Medicul va decide de câte ori şi când trebuie să primească dozele copilul dumneavoastră, pentru a se obţine doza totală pe zi.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Acido chenodesossicolico Leadiant non sono state studiate nei bambini di meno di un mese di età.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Acid chenodeoxicolic Leadiant nu au fost studiate în cazul copiilor cu vârsta mai mică de o lună.
Italian: Non sono stati condotti studi preclinici di sicurezza formali; tuttavia, i dati presenti in letteratura non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità dose singola, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Romanian: Nu au fost efectuate studii formale de siguranţă preclinică, totuşi, datele din literatura de specialitate nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind evaluarea toxicităţii după administrarea de doze unice, a toxicităţii după administrarea de doze repetate, a genotoxicităţii şi a potenţialului carcinogen.
Italian: I segni e sintomi della malattia si sono risolti, migliorati o stabilizzati nella maggior parte dei pazienti nel corso dello studio.
Romanian: Semnele şi simptomele de boală au fost soluţionate, îmbunătăţite sau stabilizate în cazul unei majorităţi a pacienţilor de-a lungul studiului.
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno di questi medicinali.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.
Italian: La sospensione prodotta contiene 22,9 mg di sodio per ml, valore da tenere in considerazione per i pazienti che seguono una dieta iposodica.
Romanian: Suspensia produsă conţine sodiu 22,9 mg per ml, fapt care trebuie luat în calcul la pacienţii care urmează o dietă cu conţinut controlat de sodiu.
Italian: La diarrea è migliorata o scomparsa nel 64,3% dei pazienti che presentavano questo sintomo al basale.
Romanian: Diareea s-a îmbunătăţit sau a dispărut la 64,3% dintre pacienţii care au avut acest simptom la momentul iniţial.