FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darunavir 800 mg einmal täglich mit Ritonavir 100 mg einmal täglich bei ART-naiven Patienten.
Swedish: Darunavir 800 mg en gång dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg en gång dagligen hos ARToerfarna patienter
German: Vorsicht ist geboten bei der Einnahme von Ceritinib zusammen mit Ritonavir.
Swedish: Administrering av ceritinib med Ritonavir Mylan ska ske med försiktighet.
German: Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik oder in der Dosierung als antiretrovirales Arzneimittel
Swedish: Ritonavir doserat som farmakokinetisk förstärkare eller antiretroviralt läkemedel
German: Einige dieser Patienten erhielten zusätzlich den Faktor VIII.
Swedish: Till vissa av dessa patienter gavs tillägg av faktor VIII.
German: Teil einer Mehrfachpackung, darf nicht einzeln verkauft werden.
Swedish: Del av flerpack, får inte säljas separat.
German: - Nehmen Sie dieses Arzneimittel so lange ein, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.
Swedish: Fortsätt ta det här läkemedlet tills din läkare säger något annat.
German: Basierend auf den genannten Daten ist das Risiko einer Fehlbildung beim Menschen unwahrscheinlich.
Swedish: Baserat på denna data är missbildningsrisken osannolik hos människa.
German: Ungefähr 85 % der Patienten hatten eine Viruslast von < 100 000 Kopien/ml.
Swedish: Omkring 85% av patienterna hade virushalter på < 100 000 kopior/ml.
German: Differenz [95% CI]
Swedish: Skillnad [95% CI]
German: Lamotrigin und Valproat
Swedish: Lamotrigin och valproat
German: Datum der Erteilung der Zulassung 14. Januar 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande 14 Januari 2016
German: Im Steady State ist Lopinavir zu ca. 98 - 99 % an Serumproteine gebunden.
Swedish: Vid steady state är lopinaviret cirka 98 - 99% bundet till serumproteiner.
German: > 25 bis 35
Swedish: > 25 till 35
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Swedish: Ett orsakssamband har anförts men verkningsmekanismen inte har klarlagts.
German: Erhältliche Packungsgrößen sind:
Swedish: Tillgängliga förpackningsstorlekar:
German: In vitro-Resistenz-Selektion
Swedish: In vitro-selektion av resistens
German: Danach nahmen alle Patienten für die restliche Dauer der Studie entweder einmal oder zweimal täglich die Tabletten ein.
Swedish: Efter detta fick alla patienter tablettversionen en gång dagligen eller två gånger dagligen under återstoden av studien.
German: Lopinavir: ↔ (bezüglich früherem Vergleich)
Swedish: Lopinavir: ↔ (jämfört med historisk jämförelse)
German: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Swedish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
German: QD BID Differenz [95% CI]
Swedish: QD BID Skillnad [95% CI]
German: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Niederlande
Swedish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nederländerna
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach absteigendem Schweregrad dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100) und nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden).
Swedish: Inom varje frekvensgruppering redovisas biverkningar i fallande allvarlighetsgrad: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 , < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgänglig data).
German: Die Patienten erhielten 8 Wochen lang entweder die Tablette oder die Weichkapsel.
Swedish: Patienter gavs antingen tabletter eller mjuka kapslar under 8 veckor.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn.
German: Kinder unter 2 Jahren
Swedish: Barn under två år
German: - Können Sie Ihren Arzt nicht erreichen, wenden Sie sich an ein Krankenhaus.
Swedish: Om du inte kan kontakta din läkare, åk till sjukhuset.
German: Überempfinlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena som anges i avsnitt 6.1.
German: DM-6705 (aktiver DelamanidMetabolit):
Swedish: DM-6705 (aktiv metabolit av delamanid):
German: Buproprion und sein aktiver Metabolit Hydroxybupropion:
Swedish: Buproprion och dess aktiva metabolit, hydroxybupropion:
German: Lopinavir ist ein Hemmer der HIV-1- und HIV-2-Proteasen.
Swedish: Lopinavir är en hämmare av HIV-1- och HIV-2-proteas.
German: Die Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden und eine niedrigere Trazodon-Dosierung in Betracht gezogen werden.
Swedish: Kombinationen ska användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon ska övervägas.
German: Bekannte und theoretisch mögliche Wechselwirkungen mit ausgewählten antiretroviralen und nicht-antiretroviralen Arzneimitteln sind in nachfolgender Tabelle aufgelistet.
Swedish: Kända och teoretiska interaktioner med utvalda antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel finns listade i tabellen nedan.
German: Nach Mehrfachgabe wird weniger als 3% der Lopinavir-Dosis unverändert über den Urin ausgeschieden.
Swedish: Efter upprepad dosering utsöndras mindre än 3% av lopinavirdosen oförändrad i urinen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel für die systemische Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR10
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: virushämmande medel för systemiskt bruk, virushämmande medel mot HIV infektioner, kombinationer, ATC-kod: J05AR10
German: Virologisches Ansprechen der Studienteilnehmer in Woche 48 und Woche 96
Swedish: Virologiskt svar från patienter i studien vecka 48 och vecka 96
German: AUC0-12 µg•h/ml
Swedish: AUC0-12 μg•h/ml
German: ANHANG III ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Swedish: ANNEX III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
German: Nicht bekannt Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme
German: Gelegentlich Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit
Swedish: Mindre vanliga Viktuppgång, ökad aptit
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
German: Telaprevir 750 mg, dreimal täglich
Swedish: Telaprevir 750 mg tre gånger dagligen
German: Das Nebenwirkungsprofil bei Kindern von 2 Jahren und älter ist mit dem Erwachsener vergleichbar (siehe Tabelle in Abschnitt b).
Swedish: Pediatriska population Hos barn som är 2 år och äldre liknar säkerhetsprofilen den som ses hos vuxna (se tabell i avsnitt b).
German: Vorsicht ist geboten und, wenn möglich, wird eine Überwachung der therapeutischen Arzneimittelkonzentrationen empfohlen.
Swedish: Försiktighet är önskvärd och om det är möjligt, terapeutisk läkemedelsövervakning av läkemedelskoncentrationerna.
German: McDermott Laboratories Limited (T/A Gerard Laboratories) 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Swedish: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
German: Die erhöhten Digoxin-Spiegel können mit der Zeit abnehmen, während sich die P-gp-Induktion entwickelt.
Swedish: Den ökade digoxin nivån kan sjunka med tiden då Pgp induktion utvecklas.
German: Mittlere (%CV) Steady State Pharmakokinetische Parameter von Lopinavir bei HIV-infizierten schwangeren Frauen
Swedish: Tabell 6 Genomsnittliga (% CV) farmakokinetiska parametrar vid steady-state för lopinavir hos HIVinfekterade gravida kvinnor
German: - Neben opportunistischen Infektionen können auch Autoimmunerkrankungen auftreten (Erkrankungen, die auftreten, wenn das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift), nachdem Sie mit der Einnahme der Arzneimittel zur Behandlung Ihrer HIV-Infektion begonnen haben.
Swedish: Förutom de opportunistiska infektionerna, så kan även autoimmuna sjukdomar (ett tillstånd som inträffar när immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) inträffa efter att du har börjat ta läkemedel för att behandla din HIV-infektion.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - beschrieben.
Swedish: Kraven för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
German: Die Behandlung einer Überdosierung von Lopinavir/Ritonavir sollte allgemeine Maßnahmen umfassen, wie z. B. die Überwachung der Vitalfunktionen und die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Swedish: Behandling vid överdosering av lopinavir/ritonavir bör bestå av allmänt understödjande åtgärder inklusive kontroll av vitala funktioner och observation av patientens kliniska status.
German: Ein begrenzter Anstieg der Gesamtkonzentration an Lopinavir um etwa 30 % wurde beobachtet, der jedoch nicht als klinisch relevant zu betrachten ist (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: En begränsad ökning av totala lopinavir-koncentrationer på ungefär 30% har observerats men tros inte ha någon klinisk relevans (se avsnitt 4.2).
German: d. Pädiatrische Bevölkerung
Swedish: Pediatrisk population
German: Hämophile Patienten müssen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Swedish: Patienter med blödarsjuka skall därför göras uppmärksamma på möjligheten av en ökad blödningsbenägenhet.
German: Arzneimittelspiegel Veränderung des geometrischen Mittels in % von AUC, Cmax, Cmin Wirkmechanismus der Wechselwirkung
Swedish: Effekter på läkemedelsnivå Geometric Mean Change (%) i AUC, Cmax, Cmin Interaktionsmekanism
German: Empfohlene Anzahl von 100/25 mg Tabletten zweimal täglich
Swedish: Rekommenderat antal 100/25 mg-tabletter två gånger dagligen
German: Fluvastatin oder Pravastatin Fluvastatin, Pravastatin: Es ist keine klinische relevante Wechselwirkung zu erwarten.
Swedish: Fluvastatin, pravastatin: Ingen klinisk relevant interaktion förväntas.
German: Die Gabe von Aktivkohle kann ebenfalls sinnvoll für die Elimination von noch nicht resorbiertem Wirkstoff sein.
Swedish: Aktivt kol kan också ges för att avlägsna ej absorberad aktiv substans.
German: aufgrund der Induktion der Lamotrigin-Glucuronidierung
Swedish: Beroende på induktion av lamotrigin glukuronidation
German: - Bei Kindern entscheidet der Arzt anhand der Größe und des Gewichts des Kindes über die richtige Dosis (Anzahl der Tabletten).
Swedish: För barn bestämmer din läkare rätt dos (antal tabletter) baserad på barnets längd och vikt.
German: Es gehört zur Gruppe der sogenannten Proteaseinhibitoren.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas proteashämmare.
German: Die systemische Exposition von Lopinavir/Ritonavir bei toxischen Dosen für die Muttertiere und für die Entwicklung war niedriger als die empfohlene therapeutische Exposition am Menschen.
Swedish: Den systemiska exponeringen för lopinavir/ritonavir vid doser toxiska för moderdjuret och fosterutvecklingen, var lägre än den avsedda terapeutiska exponeringen till människa.
German: HCV-Proteaseinhibitoren Boceprevir 800 mg dreimal täglich
Swedish: HCV proteashämmare Boceprevir 800 mg tre gånger dagligen
German: Allerdings kann eine solche Dosisanpassung mit Erhöhungen von ALT/AST und mit einer Zunahme von gastrointestinalen Beschwerden verbunden sein.
Swedish: En sådan dosjustering kan dock vara sammankopplad med ALT/AST höjningar och med ökning av gastrointestinala problem.
German: - Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Swedish: Du kan fortfarande överföra HIV-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
Swedish: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
German: - Hämophilie Typ A oder B, da Lopinavir/Ritonavir das Blutungsrisiko erhöhen kann.
Swedish: Hemofili typ A eller B eftersom lopinavir/ritonavir kan öka risken för blödning.
German: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir
Swedish: Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir
German: Aufbewahrungsbedingungen nach dem ersten Öffnen des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
German: Wie viel Lopinavir/Ritonavir Mylan soll eingenommen werden und wann?
Swedish: Hur mycket Lopinavir/Ritonavir Mylan skall tas och när?
German: Fluticasonpropionat, 50 µg intranasal, viermal täglich: Plasmakonzentrationen ↑ Cortisolspiegel ↓ 86 %
Swedish: Flutikason propionat, 50 g intranasalt 4 gånger dagligen: Plasma koncentrationer ↑ Kortisol nivåer ↓ 86%
German: 61 Patienten beendeten die Studie (35 Patienten erhielten die empfohlene Dosierung von zweimal täglich 400/100 mg während der gesamten Studie).
Swedish: Sextioen patienter fullföljde studien (35 patienter fick den rekommenderade dosen 400/100 mg två gånger dagligen genom hela studien).
German: Vor der Verschreibung von Lopinavir/Ritonavir 100/25 mg Tabletten an Kleinkinder und jüngere Kinder sollte beurteilt werden, ob sie ganze Tabletten schlucken können.
Swedish: Innan lopinavir/ritonavir-tabletter på 100/25 mg skrivs ut till spädbarn och små barn bör det bekräftas att de kan svälja hela tabletter.
German: * N = 18 für Cmax
Swedish: * n = 18 för Cmax ** n = 16 för Cpredos
German: Da diese Patienten weder mit Lopinavir/Ritonavir noch mit Efavirenz vorbehandelt waren, mag ein Teil dieses Befundes auf der antiviralen Aktivität von Efavirenz beruhen, insbesondere bei Patienten, die hoch Lopinavir-resistente Viren tragen.
Swedish: Eftersom dessa patienter inte tidigare exponerats för vare sig lopinavir/ritonavir eller efavirenz, kan en del av svaret tillskrivas den antivirala aktiviteten hos efavirenz, särskilt hos patienter med kraftigt lopinavirresistent virus.
German: * Die Tabletten dürfen nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
Swedish: * Tabletterna får inte tuggas, brytas eller krossas.
German: HIV-CCR5-Antagonist Maraviroc
Swedish: HIV CCR5 - antagonister Maravirok
German: Die Langzeitstudien zur Karzinogenität von Lopinavir/Ritonavir an Mäusen lassen eine nicht genotoxische, mitogene Induktion von Lebertumoren erkennen, die im Allgemeinen als wenig relevant für die Risikoeinschätzung beim Menschen erachtet wird.
Swedish: Långtidscarcinogenicitetsstudier med lopinavir/ritonavir hos möss visade på en icke genotoxisk, mutagen induktion av lever tumörer, generellt ansett att ha liten relevans för risken hos människa.
German: Eine Anzahl von Blutproben wurden vor Einnahme des Arzneimittels, in Intervallen über den Verlauf von 12 Stunden im zweiten und dritten Trimenon, zum Zeitpunkt der Geburt und 4 bis 6 Wochen nach der Geburt (bei Frauen, die die Behandlung nach der Entbindung fortführten) gesammelt für pharmakokinetische Analysen von Gesamt- und ungebundenen Spiegeln der Lopinavir-Plasmakonzentrationen.
Swedish: Ett antal blodprov togs innan dosering och i intervall under 12 timmar i andra trimestern, tredje trimestern, vid födseln och 4-6 veckor postpartum (hos kvinnor som fortsatte behandlingen efter förlossningen) för farmakokinetisk analys av totala och obundna grader av plasmaconcentrationer av lopinavir.
German: Ist die Behandlung mit einem HMG-CoA-ReduktaseHemmer angezeigt, werden Pravastatin oder Fluvastatin empfohlen.
Swedish: Om behandling med en HMG-CoA reduktashämmare är indicerad så rekommenderas fluvastatin eller pravastatin.
German: Nukleosidische/Nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs) Stavudin, Lamivudin
Swedish: Nukleosid/Nukleotid omvänt transkriptashämmare (NRTIs) Stavudin, Lamivudin
German: Wechselwirkungen zwischen Lopinavir/Ritonavir und gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sind in der nachfolgenden Tabelle aufgelistet (Anstieg wird mit „↑", Abnahme mit „↓", keine Änderung mit „↔", einmal täglich mit „QD", zweimal täglich mit „BID" und dreimal täglich mit „TID" abgebildet).
Swedish: Interaktioner mellan Lopinavir/ritonavir och samtidigt administrerade läkemedel finns listade i tabellen nedan (ökning visas som "↑", sänkning som "↓", ingen förändring som "↔", en gång dagligen som "QD", två gånger dagligen som "BID" och tre gånger dagligen som "TID").
German: Drittes Trimenon N = 23
Swedish: 3:e trimestern n = 23
German: Die Häufigkeit dieser Fälle ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Frekvensen av detta är okänd (se avsnitt 4.4).
German: Lopinavir/Ritonavir kann Veränderungen in Ihrem Herzrhythmus und der elektrischen Aktivität Ihres Herzens verursachen.
Swedish: Lopinavir/ritonavir kan orsaka förändringar i din hjärtrytm och den elektriska aktiviteten i ditt hjärta.
German: Es gab eine weitere Stratifizierung innerhalb jeder Gruppe (Tablette versus Weichkapsel) im Verhältnis 1:1.
Swedish: Ytterligare stratifiering inom varje grupp var 1:1 (tablett jämfört med mjuk kapsel).
German: Verglichen mit dem zweimal täglichen Dosierschema ist die einmal tägliche Dosierung mit einer Reduktion der Cmin/Cthrough-Werte um etwa 50% verbunden.
Swedish: Som jämförelse med doseringen för BID-gruppen, är doseringen en gång dagligen förknippad med en sänkning av Cmin-/Cdal-värdena med ungefär 50%.
German: Die Patienten erhielten mindestens zwei nukleosidische/nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer, die ihr Arzt ausgewählt hatte.
Swedish: Patienterna behandlades med minst två nukleosid-/nukleotidhämmare av omvänt transkriptas valda av prövningsledaren.
German: - Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder sein könnten oder wenn Sie stillen.
Swedish: Berätta genast för din läkare om du planerar att skaffa barn, du är eller tror att du är gravid eller om du ammar.
German: Für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (CrCL < 30 ml/min) sollte eine Reduktion der Dosis von Clarithromycin erwogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: För patienter med nedsatt njurfunktion (CrCL < 30 ml/min) ska en dosreducering av klaritromycin övervägas (se avsnitt 4.4).
German: 1 siehe Abschnitt 4.4: Pankreatitis und Lipide c. Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Swedish: 1 Se avsnitt 4.4: pankreatit och lipider c.
German: Lopinavir/Ritonavir ist ein antiretrovirales Arzneimittel.
Swedish: Lopinavir/ritonavir är ett antiretroviralt läkemedel.
German: Bei keinem der Probanden war eine Erhöhung der QTc von ≥ 60 ms gegenüber dem Ausgangswert oder ein QTc-Intervall, welches den klinisch relevanten Grenzwert von 500 ms überschritten hätte, zu beobachten.
Swedish: Inga personer fick en ökning i QTcF på  60 msek från baslinjen eller ett QTcF interval som överskred den potentiellt kliniska relevanta tröskeln av 500 msek.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Lopinavir/Ritonavir bei Kindern unter 2 Jahren konnten bisher noch nicht nachgewiesen werden.
Swedish: Säkerhet och effekt av lopinavir/ritonavir hos barn under 2 år är inte säkerställd.
German: Niedrigere Konzentrationen von Lopinavir/Ritonavir verursachten keine signifikante Blockade des (HERG-) Kaliumstroms.
Swedish: Lägre koncentrationer lopinavir/ritonavir gav ingen signifikant kalium (HERG)-flödesblockad.
German: Verschreibungspflichtig (Siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Swedish: Receptbelagt läkemedel med begränsningar (se Bilaga I: Produktresumé, avsnitt 4.2).
German: Lopinavir/Ritonavir verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper.
Swedish: Lopinavir/ritonavir gör det genom att bromsa spridningen av infektionen i din kropp.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSURs)]
Swedish: • Periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter
German: - Lopinavir/Ritonavir verringert nicht das Risiko der Übertragung von HIV auf andere.
Swedish: Lopinavir/ritonavir minskar inte risken för att överföra HIV till andra.
German: Diese Art der Dosierung sollte auf jene erwachsenen Patienten beschränkt werden, die nur sehr wenige Proteaseinhibitor-(PI)-assoziierte Mutationen aufweisen (d. h. weniger als 3 PI-Mutationen entsprechend der klinischen Studienergebnisse, detaillierte Beschreibung dieser Patienten siehe Abschnitt 5.1).
Swedish: Begränsningen till en enstaka daglig dos bör inte erbjudas andra patienter än de vuxna patienter som har mycket få mutationer förknippade med proteashämmare (PI) (d.v.s. färre än 3 PI-mutationer i överensstämmelse med resultat från kliniska studier - se avsnitt 5.1 för en komplett beskrivning av populationen).
German: Beta2-Aadrenozeptor-Agonist (lang wirksam) Salmeterol
Swedish: Beta2-adrenoceptoragonister (långverkande) Salmeterol
German: Pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Swedish: Naturmedicinska preparat Johannesört (Hypericum perforatum)
German: Das durchschnittliche Alter der in die Studie aufgenommenen Patienten betrug 39 Jahre (19 bis 71 Jahre); 75% waren weiß (Kaukasier) und 78 % waren männlich.
Swedish: Medelåldern hos patienterna som ingick i studien var 39 år (intervall: 19 till 71 år); 75% var kaukasier och 78% var män.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Kombination von Lopinavir/Ritonavir Mylan einen ähnlichen Anstieg der Trazodon-Exposition verursacht.
Swedish: Det är inte känt ifall kombinationen av Lopinavir/Ritonavir Mylan orsakar en liknande ökning i trazodonexponering.
German: Arzneimittel zur Korrektur des Herzrhythmus (z. B. Bepridil, Lidocain (systemisch),
Swedish: läkemedel som används för att korrigera hjärtrytmen (t ex bepridil, systemisk lidokain,
German: Das durchschnittliche Alter der eingeschlossenen Patienten betrug 41 Jahre (21 bis 73 Jahre); 51 % waren Kaukasier und 66 % waren männlich.
Swedish: Medelåldern på de inskrivna patienterna var 41 år (intervall: 21 till 73 år); 51% var kaukasier och 66% var män.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 Person von 10 Personen betreffen - Durchfall; - Übelkeit; - Infektion der oberen Atemwege.
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare diarré; illamående; övre luftvägsinfektion.
German: Es wurden mindestens 13 durch oxidativen Abbau von Lopinavir entstandene Metabolite beim Menschen nachgewiesen.
Swedish: Minst 13 oxidativa metaboliter av lopinavir har identifierats hos människa.
German: In In-vitro-Studien wurden klonierte humane Herz-Kaliumkanäle (HERG) bei der höchsten getesteten Konzentration von Lopinavir/Ritonavir um 30 % gehemmt.
Swedish: I in vitro-studier hämmades klonade humana kaliumkanaler med 30% vid de högsta testkoncentrationerna för lopinavir/ritonavir.
German: - Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und opportunistischen Infektionen in der Vorgeschichte können Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen kurz nach Beginn der Anti-HIV-Behandlung auftreten.
Swedish: Hos vissa patienter med utvecklad HIV-infektion och en bakgrund av opportunistiska infektioner, kan tecken och symtom från tidigare infektioner uppstå snart efter en behandling mot HIV är påbörjad.
German: Die Dosiserhöhung ergab keinen signifikanten Anstieg der Lopinavir-Plasmakonzentration.
Swedish: Dosökningen resulterade inte i någon markant ökad plasmakoncentration för lopinavir.
German: * Die Körperoberfläche (KO) lässt sich nach der folgenden Formel berechnen:
Swedish: * Kroppsytan kan beräknas med följande ekvation
German: Deshalb kann die Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan 2 Wochen nach Beendigung der Johanniskraut-Einnahme sicher begonnen werden.
Swedish: Därför kan Lopinavir/Ritonavir Mylan börja tas utan risk 2 veckor efter utsättandet av Johannesört.
German: • Eine Dosisanpassung für Lopinavir/Ritonavir während der Schwangerschaft und Postpartum ist nicht erforderlich.
Swedish: Inga dosjusteringar krävs för lopinavir/ritonavir under graviditet och postpartum.