FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Сходни честоти на ремисиите са наблюдавани за водещите до индукция схеми на прилагане от 160/80 mg и 80/40 mg до седмица 8, а нежеланите събития са наблюдавани по-често в групата, приемала 160/80 mg.
Lithuanian: Iki 8-osios savaitės panašus remisijos dažnis stebėtas vartojant 160/80 mg ir 80/40 mg pradinę dozę, o nepageidaujami reiškiniai buvo dažnesni 160/80 mg dozę vartojusiųjų grupėje.
Bulgarian: Ако след лечение с Hulio, пациентът развие симптоми, предполагащи лупусподобен синдром и покаже положителен резултат за антитела срещу двойно-верижната ДНК, не трябва да бъде прилагано по-нататъшно лечение с Hulio (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Nežinoma, ar ilgai vartojamas adalimumabas turi įtakos autoimuninių ligų atsiradimui. Jei po gydymo Hulio pacientui pasireiškia simptomai, panašūs į vilkligės sindromui būdingus simptomus, ir yra teigiama antikūnų reakcija prieš dvigrandę DNR, toliau gydyti Hulio negalima (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: След употреба, сложете използваната спринцовка, игла, флакон и адаптор за флакон в контейнера за остри предмети.
Lithuanian: Panaudoję įdėkite švirkštą, adatą, flakoną ir flakono adapterį į aštrių daiktų talpyklą.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Hulio.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hulio.
Bulgarian: Ако Вашата дъщеря е получавала Hulio по време на своята бременност, бебето й може да е изложено на повишен риск от развитие на инфекция.
Lithuanian: • Jeigu Jūsų dukra vartojo Hulio nėštumo metu, jos kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Bulgarian: Ако в спринцовката има въздушни мехурчета, натиснете буталото докрай, за да изтласкате разтвора обратно във флакона.
Lithuanian: Jei švirkšte matote oro burbuliukus, stumkite stūmoklį atgal iki galo, kad tirpalas vėl būtų buteliuke.
Bulgarian: Сред пациентите, чието лечение с адалимумаб е било прекратено в седмица 12 на проучванията HS-I и HS-II, степента на HiSCR 12 седмици след повторно въвеждане на адалимумаб 40 mg всяка седмица се връща на нива, близки до тези, наблюдавани преди прекратяването (56,0%).
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems HS-I ir HS-II tyrimuose gydymas adalimumabu buvo nutrauktas, HiSCR vertinimas 12 savaitę po to, kai vėl pradėtas gydymas adalimumabu 40 mg kas savaitę, grįžo į lygį, panašų į tą, kuris buvo stebimas prieš gydymo nutraukimą (56,0 %).
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако детето Ви е боледувало от повтарящи се инфекции или други заболявания, които повишават риска от инфекции.
Lithuanian: • Pasakykite vaiko gydytojui, jeigu Jūsų vaikui yra pasikartojanti infekcija ar kitos būklės, didinančios infekcijų riziką.
Bulgarian: Ако инжектирате в корема, изберете място, което е на наймалко 5 cm от пъпа.
Lithuanian: Jei švirkščiate į pilvą, pasirinkite vietą mažiausiai 5 cm atstumu nuo bambos.
Bulgarian: Провеждането и резултатите от тези изследвания трябва да се отбележат в Напомнящата Карта на Вашето дете.
Lithuanian: Apie šių tyrimų atlikimą ir rezultatus turi būti pažymėta Jūsų vaiko Paciento priminimo kortelėje.
Bulgarian: Плакатният псориазис е възпалително кожно заболяване, което предизвиква образуването на червени, люспести, твърди петна по кожата, покрити със сребристи люспи.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė yra uždegiminė odos liga, kurios metu ant odos atsiranda raudoni sluoksniuoti su plutele ir padengti sidabriniais žvynais plotai.
Bulgarian: Tе включват редки съобщения за панцитопения, aпластична анемия, централни и периферни демиелинизиращи събития и съобщения за лупус, свързани с лупус състояния и синдром на Stevens-Johnson.
Lithuanian: Prie jų priskiriami ir reti pranešimai apie pancitopeniją, aplazinę anemiją, centrinės ir periferinės nervų sistemos nervų mielininio dangalo nykimo reiškinius bei pranešimai apie vilkligę, su vilklige susijusias būkles ir Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą.
Bulgarian: SPARCCз MRI (Сакроилиачни стави)г,и SPARCC MRI Гръбнак г,й a Оценка на Международно дружество по спондилоартрит б Bath индекс на активност на заболяването анкилозиращ спондилит в Скор за активност на заболяването анкилозиращ спондилит г Средна промяна от изходното ниво д n=91 плацебо и n=87 адалимумаб е Високочувствителен C-реактивен протеин (mg/L) ж n=73 плацебо and n=70 адалимумаб з Сдружение за изследване на анкилозиращ спондилоартрит в Канада и n=84 плацебо и адалимумаб й n=82 плацебо и n=85 адалимумаб
Lithuanian: SPARCC MRT, stuburasd, j a Tarptautinės spondiloartrito draugijos vertinimas b Bato ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas c Ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas d vidutinis pokytis e n = 91 placebas ir n = 87 adalimumabas f didelio jautrumo C reaktyvusis baltymas (mg/l) g n = 73 placebas ir n = 70 adalimumabas h Kanados spondiloartrito tyrimų konsorciumas i n = 84 placebas ir adalimumabas j n = 82 placebas ir n = 85 adalimumabas ***, **, * Statistiškai reikšminga atliekant visus adalimumabo ir placebo palyginimus, kai, atitinkamai,
Bulgarian: Лекарят на Вашето дете, трябва да изследва детето Ви за вируса на хепатит B (HBV) .
Lithuanian: Gydytojas patikrins Jūsų vaiką dėl HBV.
Bulgarian: Ако е необходимо, антибиотиците могат да бъдат продължени по време на лечението с Hulio.
Lithuanian: Jei reikia, gydant Hulio gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas.
Bulgarian: Хроничен неинфекциозен увеит, засягащ предната част на окото
Lithuanian: Lėtinis neinfekcinis uveitas, paveikiantis priekinę akies dalį
Bulgarian: Адалимумаб n=274 доверителен интервал)
Lithuanian: Adalimumabas n = 274 pasikliautinasi s intervalas)
Bulgarian: подути лица, ръце или крака;
Lithuanian: • patinęs veidas, plaštakos ar pėdos;
Bulgarian: Почистете кожата на избраното място на инжектиране с тампон, напоен с алкохол.
Lithuanian: Nuvalykite odą pasirinktoje injekcijos vietoje su alkoholiu suvilgytu tamponu.
Bulgarian: Това проучване е оценявало ефективността на комбинацията адалимумаб 40 mg през седмица и метотрексат, монотерапията с адалимумаб 40 mg през седмица и монотерапията с метотрексат, за редуциране на признаците и симптомите и степента на прогресия на ставното увреждане при ревматоиден артрит в продължение на 104 седмици.
Lithuanian: Šiame tyrime buvo įvertintas 40 mg adalimumabo, skiriamo kas antrą savaitę kartu su metotreksatu, 40 mg adalimumabo, skiriamo kas antrą savaitę monoterapijai, ir metotreksato monoterapijos veiksmingumas, sumažinant požymius ir simptomus bei sąnarių pakenkimo progresavimo greitį reumatoidinio artrito atveju per 104 savaites.
Bulgarian: Във всички групи на лечение средният изходен PASI скор е 19,7, а изходният PGA скор варира от „лек" (<1%) до „умерен" (48%) до „тежък" (46%) до „много тежък" (6%).
Lithuanian: Visose gydymo grupėse vidutinis pradinis PPSI rodiklis buvo 19,7, o pradinio PGA rodiklio reikšmės svyravo nuo „lengvų" (1 %) iki „vidutinių" (48 %), „sunkių" (46 %) ir iki „labai sunkių" (6 %).
Bulgarian: Пациентите, започнали с 160/80 mg адалимумаб, са достигнали клинична ремисия в седмица 8 в статистически значително по-високи проценти, в сравнение с плацебо, в проучване UC-I (съответно 18% спрямо 9%, p=0,031) и проучване UC-II (съответно 17% спрямо 9%, p=0,019).
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimų metu pacientams, kuriems buvo paskirta 160/80 mg adalimumabo pradinė dozė, 8-ą savaitę klinikinė remisija buvo statistiškai žymiai didesnė (vertinant procentais), palyginti su remisija, kuri buvo pasiekta vartojant placebą (atitinkamai 18 % palyginti su 9 %, p = 0,031, ir 17 % palyginti su 9 %, p = 0,019).
Bulgarian: Неинфекциозният увеит е възпалително заболяване, засягащо определени части на окото.
Lithuanian: Neinfekcinis uveitas yra uždegiminė liga, paveikianti tam tikras akies dalis.
Bulgarian: Пациентите, които развиват нова инфекция по време на лечението с Hulio, трябва да бъдат внимателно проследявани и да преминат през пълни диагностични изследвания.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydantis Hulio prasideda nauja infekcija, reikia atidžiai stebėti ir atlikti visus reikiamus diagnostinius tyrimus.
Bulgarian: Проверете спринцовката, за да сте сигурни, че лекарството е на или близо до Маркера за пълнене (може да се наложи внимателно да разклатите, за да видите течността) и течността е бистра, безцветна и без частици.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštą, kad įsitikintumėte, jog vaistas yra ties užpildymo žyma ar netoli jos (kad pamatytumėte skystį, gali tekti švelniai papurtyti) ir skystis yra skaidrus, bespalvis ir jame nėra dalelių.
Bulgarian: Вие трябва да продължите да инжектирате Hulio толкова продължително, колкото Ви е казал лекарят.
Lithuanian: Jūs turite švirkštis Hulio tokį laikotarpį, kiek Jums lieps gydytojas.
Bulgarian: Седемдесет и девет пациенти (20,1%) са били лекувани съпътстващо с модифициращи заболяването антиревматични лекарствени продукти и 37 пациенти (9,4%) - с глюкокортикоиди.
Lithuanian: Septyniasdešimt devyniems (20,1 %) pacientams kartu buvo skiriama ligą modifikuojančių priešreumatinių vaistų, o trisdešimt septyniems (9,4 %) - gliukokortikoidų.
Bulgarian: Препоръчва се провеждането на тези изследвания и резултатите от тях да бъдат записани в Напомнящата Карта на Пациента.
Lithuanian: Apie šiuos tyrimus ir jų rezultatus rekomenduojama pažymėti Paciento priminimo kortelėje.
Bulgarian: Установената плазмена концентрация на адалимумаб, при която съществува половината от максималната вероятност за поява на отговор по PedACR 50 (EC50) е била 3 μg/ml (95% CI: 1-6 μg/ml).
Lithuanian: Adalimumabo koncentracija kraujo plazmoje, kuri sukelia pusę didžiausios Ped ACR 50 atsako tikimybės (EC50), buvo 3 µg/ml (95 % PI: 1-6 µg/ml).
Bulgarian: Плакатният псориазис може да засегне и ноктите, като ги прави чупливи, води до удебеляване и отделяне на нокътя от нокътното ложе, което може да е болезнено.
Lithuanian: Plokštelinė psoriazė gali paveikti ir nagus, dėl to jie ima trupėti, sustorėja ir atstoja nuo nago guolio, o tai gali būti skausminga.
Bulgarian: Намерете тихо място с добре осветена, чиста и гладка работна повърхност и съберете всички консумативи, които ще са Ви необходими, за да се инжектирате или да Ви бъде направена инжекция.
Lithuanian: Būdami ramioje vietoje, ant gerai apšviesto, švaraus ir plokščio darbo paviršiaus sudėkite visus reikmenis, kurių reikės norint susišvirkšti ar injekcijai atlikti.
Bulgarian: Aко Вашето дете има умерена до тежка сърдечна недостатъчност.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas.
Bulgarian: Някои от тези хепатолиенални T-клетъчни лимфоми, свързани с адалимумаб, са възникнали при млади пациенти на съпътстващо лечение с азатиоприн или 6-меркаптопурин, прилагани за възпалително заболяване на червата.
Lithuanian: Kai kurie iš šių su adalimumabo vartojimu susijusių hepatospleninės T ląstelių limfomos atvejų pasireiškė jauniems suaugusiems pacientams, kurie uždegiminei žarnų ligai gydyti kartu vartojo azatioprino ar 6-merkaptopurino.
Bulgarian: Този рядък тип T-клетъчен лимфом има много агресивно протичане и обикновено е с летален изход.
Lithuanian: Šio reto T ląstelių limfomos tipo ligos eiga yra labai agresyvi ir paprastai baigiasi mirtimi.
Bulgarian: След лечение с адалимумаб се наблюдава бързо намаляване на нивата на маркерите на острата фаза на възпалението (С-реактивен протеин (CRP) и скорост на утаяване на еритроцитите (СУЕ)) и на серумните цитокини (IL-6), в сравнение с изходните нива при пациенти с ревматоиден артрит.
Lithuanian: Po gydymo adalimumabu pastebėta, kad greitai mažėja ūminės fazės uždegimo reaktantų (C reaktyviojo baltymo (CRB) ir eritrocitų nusėdimo greičio (ENG)) bei serumo citokinų (IL-6) kiekis lyginant su reumatoidiniu artritu sergančių pacientų pradiniu lygiu.
Bulgarian: Двойно-сляпо Отговор в Седмица 68
Lithuanian: Atsakas 68-tą savaitę
Bulgarian: Адалимумаб има числено превъзходство в по-голямата част от междинните скорове, със статистически значими средни разлики за общо зрение, болка в окото, близко виждане, психично здраве и общ резултат в проучването UV I, както и за общо зрение и психично здраве в проучването UV II.
Lithuanian: Adalimumabas skaitine verte buvo pranašesnis vertinant daugumą subskalių, kuriomis tyrimo UV I metu buvo nustatyti statistiškai reikšmingi bendro regėjimo, akių skausmo, artimojo regėjimo, psichikos sveikatos bei bendrojo įvertinimo vidurkio skirtumai, ir bendro regėjimo bei psichikos sveikatos vidurkio skirtumai tyrimo UV II metu.
Bulgarian: Докладвани са също меланом и меркел-клетъчен карцином при пациенти, лекувани с TNF-антагонисти, включително адалимумаб (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Yra duomenų apie melanomą ir Merkelio ląstelių karcinomą pacientams, gydytiems TNF-antagonistais, taip pat ir adalimumabu (žr.
Bulgarian: Извадете спринцовката от мястото на инжектиране под същия ъгъл, под който е била поставена и освободете буталото.
Lithuanian: Ištraukite švirkštą iš injekcijos vietos tokiu pačiu kampu, kokiu jį įdūrėte, ir atitraukite nykštį nuo stūmoklio.
Bulgarian: Промени в настроението (включително депресия), тревожност, безсъние
Lithuanian: Nuotaikos svyravimai (įskaitant depresiją), nerimas, nemiga
Bulgarian: Прикачете адаптора към флакона
Lithuanian: Prijunkite flokono adapterį prie flakono
Bulgarian: Неуспех от лечението в или след седмица 6 (проучване UV I) или в или след седмица 2 (проучване UV II) се брои като събитие.
Lithuanian: Pastaba: Gydymo nesėkmė 6 savaitę ar vėliau (tyrime UV I) arba 2 savaitę ar vėliau (tyrime UV II) buvo laikoma įvykiu.
Bulgarian: Лимфом**, неоплазми на плътните (масивни) органи (включително рак на гърдата, неоплазми на белите дробове и щитовидната жлеза), меланом**
Lithuanian: Limfoma**, dauginė organų neoplazma (įskaitant krūtų vėžį, plaučių vėžį ir skydliaukės neoplazmą), melanoma**
Bulgarian: Честотата на сериозните инфекции е била 0,04 на пациентогодина при пациентите, лекувани с адалимумаб и 0,03 на пациенто-година при пациентите, лекувани с плацебо и активна контрола.
Lithuanian: Sunkių infekcijų dažnis buvo 0,04 atvejo per paciento metus gydytiems adalimumabu ir 0,03 atvejo per paciento metus vartojusiems placebą ir aktyvią kontrolę pacientams.
Bulgarian: Прилагането на противотуберкулозна профилактична терапия трябва също да се обмисли преди започване на лечение с Hulio при пациенти с няколко или значими рискови фактори за туберкулоза, независимо от отрицателния тест за туберкулоза и при пациенти с анамнеза за латентна или активна туберкулоза, при които не може да бъде потвърдено провеждането на адекватен курс на лечение.
Lithuanian: Apie profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą taip pat reikia pagalvoti prieš pradedant Hulio gydyti pacientus, kurie turi kelis ar reikšmingus tuberkuliozės rizikos veiksnius, net jei mėginiai tuberkuliozei yra neigiami, o taip pat pacientus, kurie anksčiau sirgo latentine arba aktyvia tuberkulioze, kuriems negalima patvirtinti adekvataus gydymo kurso buvimo.
Bulgarian: симптоми на проблеми с нервите като мравучкане, скованост, двойно виждане или слабост в ръцете и краката;
Lithuanian: • nervinių sutrikimų simptomų, pvz., dilgčiojimą, tirpimą, vaizdo dvejinimąsi arba rankos ar kojų silpnumą;
Bulgarian: Поради естеството на нежеланите реакции, наблюдавани при комбинираната терапия с етанерсепт и анакинра, сходна токсичност би могла да произтeче и от комбинацията на анакинра и други TNF-антагонисти.
Lithuanian: Dėl nepageidaujamų reiškinių, stebėtų vartojant etanercepto ir anakinros derinį, prigimties, panašus toksinis poveikis gali pasireikšti, vartojant anakinrą su kitais TNF-antagonistais.
Bulgarian: Пациентите, които се нуждаят от доза по-малка от 40 mg, трябва да използват Hulio 40 mg флакон.
Lithuanian: Pacientai, kuriems reikalinga mažesnė nei 40 mg dozė, turėtų naudoti Hulio 40 mg flakonus.
Bulgarian: В Проучване I, подобрението на физическата и психическата компонента на сборните скорове на SF-36 също е значимо в сравнение с плацебо.
Lithuanian: I tyrime SF - 36 skalės fizinio ir protinio komponentų suminių rodiklių pagerėjimas taip pat buvo reikšmingas, lyginant su placebą gavusių grupe.
Bulgarian: Използвайте един от тампоните, напоени със спирт, за да почистите запушалката на флакона и след това поставете флакона на равна повърхност.
Lithuanian: Vienu alkoholiu suvilgytu tamponu nuvalykite kamštį, tada padėkite flakoną ant lygaus paviršiaus.
Bulgarian: Педиатрични отговори 30 по ACR при проучване на ЮИА
Lithuanian: Pediatrinio ACR 30 atsakas JIA tyrimo metu
Bulgarian: Препоръчва се офталмолозите да се консултират с подходящ специалист преди започване на лечение с Hulio (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Prieš skiriant gydymą Hulio oftalmologams patariama pasitarti su tinkamu specialistu (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: реакции на мястото на приложение (включително болка, оток, зачервяване или сърбеж);
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcijos (įskaitant skausmą, tinimą, paraudimą ar niežulį);
Bulgarian: Стъпка 3 -Отворете частично опаковките на спринцовката и иглата
Lithuanian: Iš dalies atidarykite švirkšto ir adatos pakuotę
Bulgarian: Мононатриев глутамат
Lithuanian: Mononatrio glutamatas
Bulgarian: Приготвяне на доза
Lithuanian: Dozės paruošimas
Bulgarian: NEв
Lithuanian: NEc
Bulgarian: След подходящо обучение, инжекцията може да се постави от пациента или от друго лице, например член на семейството или лице, което се грижи за пациента.
Lithuanian: Tik gerai išmokę, vaisto galite susileisti patys arba jį gali suleisti kitas, tai gebantis asmuo, pvz., šeimos narys arba prižiūrintis asmuo.
Bulgarian: При пациенти с неинфекциозен интермедиерен увеит трябва да се извършва неврологична оценка преди започването, както и редовно по време на лечението с Hulio, за да се направи оценка на вече съществуващи или развиващи се демиелинизиращи заболявания на централната нервна система.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems neinfekciniu viduriniu uveitu, prieš pradedant gydymą Hulio ir reguliariai gydymo metu reikia atlikti neurologinį įvertinimą, kad būtų įvertinta, ar nėra demielinizuojančių centrinės nervų sistemos sutrikimų ir ar jie nesivysto.
Bulgarian: Общо 76,5% (218/285) от пациентите, които са включени в периода на повторно лечение, имат отговор PGA „чисто" или „минимално" след 16 седмици на повторно лечение, независимо дали са имали рецидив по време на оттеглянето (съответно 69,1%[123/178] и 88,8% [95/107] при пациентите със и без рецидив по време на периода на оттегляне).
Lithuanian: Iš viso 76,5 % (218 iš 285) pacientų, kurie pateko į pakartotinio gydymo periodą, pasiekė „aiškų" ar „minimalų" PGA atsaką 16-ą pakartotinio gydymo savaitę, neatsižvelgiant į tai, ar nutraukimo periodu jiems buvo atsinaujinusi liga (69,1 % [123 iš 178] ir 88,8 % [95 iš 107] pacientų, kuriems atitinkamai paūmėjo ir nepaūmėjo liga gydymo nutraukimo periodu).
Bulgarian: Това включва обстойна медицинска оценка, включително анамнеза, и подходящи изследвания за скрининг (например рентгенова снимка на гръдния кош и туберкулинов тест.
Lithuanian: Tai apims išsamų medicininį įvertinimą, taip pat ir Jūsų medicininę anamnezę, įskaitant patikros tyrimų (pvz., rentgenologinio krūtinės ląstos ištyrimo ir tuberkulino testo paskyrimą).
Bulgarian: Hulio съдържа активното вещество адалимумаб, лекарство което действа на Вашата имунната система.
Lithuanian: Hulio veiklioji medžiaga yra adalimumabas - vaistas, kuris veikia jūsų organizmo imuninę (gynybinę) sistemą.
Bulgarian: Няма данни за вторично пренасяне на инфекция чрез живи ваксини при пациенти, получаващи адалимумаб.
Lithuanian: Nėra duomenų apie antrinį infekcijos perdavimą adalimumabu gydomiems pacientams, skiepijamiems gyvomis vakcinomis.
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си каротнената кутия на лекарството, дори да е празна.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite vaisto išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
Bulgarian: Фигура 3, Р < 0.0001 от log rank тест).
Lithuanian: pav. 2, p < 0,0001 iš log rank testo).
Bulgarian: 18 (16,7) в, г
Lithuanian: 18 (16,7)c, d
Bulgarian: измерено с въпросник за удовлетвореността от лечението с медикаменти (TSQM; проучвания HS-I и HS-II), и физическото здраве, измерено чрез физическия компонент от общата оценка SF-36 (проучване HS-I).
Lithuanian: Treatment Satisfaction Questionnaire - Medication; HS-I ir HS-II tyrimai) ir fizinė sveikata, įvertinta pagal SF-36 fizinio komponento sumos skalę (HS-I tyrimas), palyginti su pradiniu vertinimu.
Bulgarian: сърбеж, възпаление на кожата (включително екзема);
Lithuanian: • niežulys, odos uždegimas (įskaitant egzemą);
Bulgarian: P < 0,05, ***P < 0,001, адалимумаб в сравнение с плацебо а Сред всички рандомизирани пациенти.
Lithuanian: * P < 0,05, ***P < 0,001, adalimumabą lyginant su placebu a Tarp visų atsitiktinai įtrauktų pacientų.
Bulgarian: Получавани са съобщения за сериозни алергични реакции, включително анафилаксия след прилагане на адалимумаб.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie sunkias su adalimumabo vartojimu susijusias alergines reakcijas, įskaitant anafilaksiją.
Bulgarian: В експлораторно клинично проучване, оценяващо прилагането на друг TNF-антагонист, инфликсимаб, при пациенти с умерена до тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), се съобщава за по-голям брой случаи на развитие на злокачествени заболявания, локализирани предимно в белите дробове или в областта на главата и шията, при пациентите лекувани с инфликсимаб, в сравнение с контролните пациенти.
Lithuanian: Tiriamojo klinikinio tyrimo metu, kuriame buvo vertinamas kito TNF-antagonisto infliksimabo naudojimas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo - sunkia lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) forma, buvo gauta pranešimų apie didesnį piktybinių navikų, dažniausiai plaučių ar galvos bei kaklo srities, atvejų skaičių tarp infliksimabu gydytų pacientų, lyginant juos su kontrolinės grupės pacientais.
Bulgarian: Стъпка 6 - Издърпайте буталото до дозата + 0,1 ml Хванете опаковката на спринцовката и БАВНО издърпайте бялото бутало до 0,1 ml над предписаната доза (например, ако предписаната доза е 0,5 ml, издърпайте бялото бутало до 0,6 ml).
Lithuanian: Laikykite švirkšto pakuotę ir LĖTAI traukite baltą stūmoklį iki žymos, kuri yra 0,1 ml virš reikiamos suleisti dozės (pvz., jei reikalinga 0,5 ml dozė, ištraukite stūmoklį iki 0,6 ml).
Bulgarian: В някои редки случаи, особено ако Вашето дете приема други лекарства, които потискат имунната система, повторното активиране на HBV може да бъде животозастрашаващо.
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač tuomet, kai Jūsų vaikas vartoja kitus vaistus, slopinančius imuninę sistemą, HBV pakartotinis suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
Bulgarian: Не е наблюдавано повишение на ALT ≥ 3 x ULN при клиничното изпитване фаза 3 на адалимумаб при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит на възраст от 2 до < 4 години.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta ALT koncentracijos padidėjimo ≥ 3 × VNR III fazės adalimumabo tyrimuose pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, kurių amžius buvo nuo 2 iki < 4 metų.
Bulgarian: Хепатолиенален Т-клетъчен лимфом1) Меркел-клетъчен карцином (невроендокринен карцином на кожата) 1)
Lithuanian: Dažnis nežinomas Hepatospleninė T-ląstelių limfoma1) Merkelio ląstelių karcinoma (neuroendokrininė odos karcinoma)1)
Bulgarian: В основните контролирани проучвания при деца и възрастни 12,9% от пациентите, лекувани с адалимумаб, са развили реакция на мястото на инжектиране (еритема и/или сърбеж, хеморагия, болка или оток), в сравнение със 7,2% от пациентите, получили плацебо или активна контрола.
Lithuanian: Pagrindinių kontroliuojamų suaugusiųjų ir vaikų tyrimų metu 12,9% adalimumabu gydytų pacientų buvo injekcijos vietos reakcijų (paraudimas ir (ar) niežėjimas, kraujosruva, skausmas ar tinimas) lyginant su 7,2% vartojusiųjų placebą ar aktyvią kontrolę.
Bulgarian: Концентрацията на адалимумаб в синовиалната течност на няколко пациенти с ревматоиден артрит е варирала от 31 до 96% от тази в серума.
Lithuanian: Keliems reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams adalimumabo koncentracija sinoviniame skystyje sudarė 31 - 96 % koncentracijos serume.
Bulgarian: Изчакайте кожата да изсъхне от само себе си, не подсушавайте.
Lithuanian: • Palaukite, kol oda išsausės savaime, nepūskite norėdami išdžiovinti.
Bulgarian: Инжектиране на Hulio
Lithuanian: Hulio injekcija
Bulgarian: НЕ използвайте писалката, ако капачката на иглата липсва или не е здраво закрепена.
Lithuanian: • NENAUDOKITE švirkštiklio, jei trūksta adatos dangtelio arba jis netvirtai pritvirtintas.