FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence assurera également la liaison avec les institutions des Etats Unis responsables en vue d'échanger les informations pertinentes sur les médicaments à usage vétérinaire.
Dutch: Daarnaast zal het Geneesmiddelenbureau met het Amerikaanse ministerie van Landbouw relevante informatie over veterinaire geneesmiddelen uitwisselen.
French: Pour tout renseignement sur les certificats VAMF Peter Richardson Ligne directe: (44-20) 75 23 7114
Dutch: Voor nadere inlichtingen over VAMF-certificaten Peter Richardson Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 7114
French: Réunions remboursées Visioconférences
Dutch: Vergaderingen met onkostenvergoeding Videoconferenties
French: L'Agence estime qu'environ 400 requêtes ou demandes relatives à des activités pédiatriques (plans d'investigation pédiatrique, dérogations, et conseil scientifique) lui parviendront durant la première année d'activité.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht in het eerste jaar van het bestaan van het Comité ongeveer 400 verzoeken of aanvragen te ontvangen die samenhangen met activiteiten op pediatrisch gebied (zoals onderzoeksplannen, vrijstellingen en wetenschappelijk advies).
French: Programmes communautaires Autres
Dutch: EU-programma's
French: L'Agence fournira aux parties intéressées des mises au point au sujet du travail du comité, en insistant tout particulièrement sur la priorisation des substances à base de plantes identifiées pour une entrée dans la liste ou une monographie.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal ook geïnteresseerde partijen van recente informatie voorzien over de activiteiten van het HMPC, met bijzondere nadruk op de prioriteitstelling van kruidengeneesmiddelen die zijn aangewezen voor opname in de lijst/ontwikkeling van monografieën.
French: E-mail: certificate@emea.europa.eu aux médicaments à usage humain ou vétérinaire
Dutch: Voor nadere inlichtingen over certificaten voor centraal E-mail: certificate@emea.europa.eu toegelaten geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik
French: Demandes de conseils scientifiques et d'assistance à l'élaboration de protocoles (médicaments à usage humain)
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies en protocolassistentie (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
French: Service de presse
Dutch: Persbureau
French: La question des compétences requises au sein des groupes de travail sera traitée conjointement avec les directeurs des agences de médicaments.
Dutch: Samen met de hoofden van de geneesmiddelenbureaus wordt gewerkt aan de in de werkgroepen noodzakelijke expertise.
French: Services d'Infrastructure
Dutch: Infrastructuur
French: Modifications (qualitatives) de type II
Dutch: Type-II-wijzigingen (kwaliteit)
French: L'EMEA, conjointement avec la Commission européenne, envisage de poursuivre les discussions préliminaires avec le ministère japonais de la santé, du travail et de la protection sociale (Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) et l'agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) afin d'examiner la possibilité de parvenir à des accords de confidentialité semblables à ceux conclus avec la FDA.
Dutch: Het EMEA is, samen met de Europese Commissie, voornemens de voorlopige besprekingen met het Japanse geneesmiddelenbureau (MHWL/PMDA) voort te zetten om de mogelijkheid te onderzoeken geheimhoudingsovereenkomsten op te stellen overeenkomstig die met de FDA.
French: 3.1 Inspections liées aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), cliniques (BPC), de laboratoire (BPL) et à la pharmacovigilance
Dutch: 3.1 Inspectie op het gebied van GMP, GCP, GLP en geneesmiddelenbewaking
French: Demandes d'évaluation initiale (médicaments à usage humain)
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
French: L'Agence publiera des documents questions-réponses au moment de l'adoption de l'avis du CHMP, afin d'assurer la transparence des procédures de saisine et d'arbitrage.
Dutch: Op het moment van vaststelling van het advies van het CHMP zal het Geneesmiddelenbureau vraagen antwoorddocumenten publiceren om transparantie betreffende arbitrage- en verwijzingsprocedures te waarborgen.
French: L'Agence portera son action principalement sur la gestion efficace des procédures de saisine et d'arbitrage, et s'emploiera à renforcer la qualité et la cohérence réglementaire et scientifique dans les avis du comité des médicaments à usage humain (CHMP) et dans ses rapports d'évaluation.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal zich richten op de effectieve aanpak van verwijzings- en arbitrageprocedures en zal werken aan een verdere versterking van de kwaliteit en de wettelijke en wetenschappelijke consistentie van de CHMP-adviezen en -beoordelingsrapporten.
French: Le nombre d'inspections liées aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) (5) et aux dossiers permanents du plasma (DPP) (6) va probablement augmenter par rapport à 2006.
Dutch: Zowel de cijfers voor inspecties van GMP5 als voor PMF's 6 zullen naar verwachting ten opzichte van 2006 stijgen.
French: Demandes relatives aux limites maximales de résidus (LMR)
Dutch: Aanvragen voor maximumwaarden voor residuen
French: Personnel 11 Personnel en activité 13 Frais de missions 14 Infrastructure socio-médicale 15 Échange de fonctionnaires et d'experts 16 Protection sociale 17 Frais d'hospitalité et de représentation 18 Assurances du personnel Total titre 1 Bâtiment/équipement 20 Investissement immobilier, location d'immeubles et frais accessoires 21 Dépenses relatives au traitement des données 22 Frais relatifs aux biens meubles et aux avoirs 23 Autres dépenses administratives 24 Frais de port et communication 25 Dépenses relatives aux réunions officielles et autres Total titre 2 Frais opérationnels 300 Réunions 301 Évaluations 302 Traduction 303 Études et conseillers 304 Publications 305 Programmes communautaires Total titre 3
Dutch: 20 Investeringen in onroerende goederen, huur van gebouwen en bijkomende kosten 21 Uitgaven in verband met gegevensverwerking 22 Roerende goederen en bijkomende kosten 23 Overige administratieve uitgaven 24 Portokosten en telecommunicatie 25 Uitgaven formele en andere vergaderingen
French: Modifications (cliniques) de type II
Dutch: Type-II-wijzigingen (klinisch)
French: Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation
Dutch: Geneesmiddelenbewaking en veiligheid en werkzaamheid van geneesmiddelen na
French: Demandes de modification et d'extension (médicaments à usage humain)
Dutch: Aanvragen voor wijziging en verlenging (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
French: Soutien exécutif
Dutch: Ondersteuning Directie
French: Afin d'accélérer la communication d'informations de pharmacovigilance vétérinaire, l'Agence envisage de mettre en œuvre une signalisation accrue de l'information de pharmacovigilance à
Dutch: Om informatieverstrekking over geneesmiddelenbewaking inzake diergeneesmiddelen te intensiveren is het Geneesmiddelenbureau voornemens de belanghebbenden vaker hierover te informeren.
French: L'allégement de la gestion des réunions sera réalisé par le renforcement du système de gestion de l'Agence en y intégrant un système de localisation pour les hôtels et les renseignements relatifs au voyage, et par le biais du site web de l'EMEA, des services de réservation en ligne à l'intention des délégués.
Dutch: Stroomlijning van het vergaderbeleid zal worden bereikt door het vergaderbeleidssysteem (Meeting Management System, MMS) van het Geneesmiddelenbureau te versterken, waarbij een volgsysteem voor hotel- en reisgegevens wordt ingevoerd en afgevaardigden via de EMEA-website online boekingen kunnen doen.
French: CHMP Comité des médicaments à usage humain
Dutch: CHMP Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
French: Désignation médicaments orphelins
Dutch: Aanwijzing van weesgeneesmiddelen
French: Le renforcement envisagé des fonctions d'analyse et de notification de l‘entrepôt de données d'EudraVigilance servira cet objectif.
Dutch: Dit doel wordt gesteund door de geplande ontwikkeling van de analyse- en meldingsfuncties van het EudraVigilance-datawarehouse.
French: BPF (y compris DPP) BPC (y compris pharmacovigilance) BPL
Dutch: GCP (inclusief geneesmiddelenbewaking) GLP
French: L'action de l'Agence portera principalement sur trois domaines:
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau richt zijn inspanningen op de onderstaande drie gebieden.
French: Demandes de modification et d'extension (médicaments à usage vétérinaire)
Dutch: Aanvragen voor wijziging en verlenging (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
French: MÉDICAMENT S VÉTÉRINAIRES ET INSPECTIONS
Dutch: DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK EN INSPECTIES
French: Modifications de type I-B
Dutch: Type-IB-wijzigingen
French: Catégorie & grade
Dutch: Functiegroep & rang
French: CVMP Comité des médicaments à usage vétérinaire
Dutch: CVMP Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
French: Base de données pédiatriques EudraCT (Au stade de la création)
Dutch: EudraCT- databank voor pediatrisch gebruik (in oprichting)
French: Afin de garantir la bonne qualité des projets de TI, l'Agence accélérera le déploiement de mécanismes de soutien des meilleures pratiques fondés sur la gestion des services de la bibliothèque des TI (Information Technology Infrastructure Library, ITIL).
Dutch: Om een hoge kwaliteit van IT-projecten te waarborgen zal het Geneesmiddelenbureau gebruikmaken van best-practice ondersteunende processen gebaseerd op dienstverlening via de IT Infrastructure
French: Arbitrage et saisines communautaires (médicaments à usage vétérinaire)
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
French: Demandes de conseils scientifques (médicaments à usage vétérinaire)
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
French: Ces procédures comprennent une procédure d'évaluation accélérée, l'autorisation de mise sur le marché conditionelle, et l'usage compassionnel.
Dutch: Deze procedures omvatten onder meer versnelde beoordeling, verlening van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use').
French: Étapes importantes en 2007
Dutch: Systeem of proces Mijlpalen in 2007
French: Marijke KORTEWEG Ligne directe (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
French: Silvia DOMINGO ROIGÉ Ligne directe: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Dutch: Silvia DOMINGO ROIGÉ Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
French: Certificats des médicaments
Dutch: Geneesmiddelencertificaten
French: 2 Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Dutch: Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP).
French: EudraVigilance (En production)
Dutch: EudraVigilance (in productie)
French: PDCO Comité pédiatrique
Dutch: PDCO Comité voor kindergeneeskunde
French: Sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
French: Demandes de désignation (données d'entrée) Avis donnés sur les désignations (données de sortie)
Dutch: Aanvragen voor aanwijzing (input) Adviezen voor aanwijzingen (output)
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
French: Good laboratory practice (GLP)
Dutch: 8 Goede laboratoriumpraktijken (Good laboratory practice, GLP).
French: Ligne directe: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
French: (EMEA), et de sa contribution à l'amélioration et à la protection de la santé publique et animale.
Dutch: Het jaar 2007 zal het dertiende jaar zijn dat het EMEA operationeel is en dat het een bijdrage levert aan de bevordering en bescherming van de gezondheid van mens en dier.
French: Ligne directe: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
French: Réseau européen des médicaments
Dutch: Het Europese geneesmiddelenstelsel
French: Demandes de conseils scientifiques et de suivi Demandes d'assistance à l'élaboration de protocoles et de suivi
Dutch: Wetenschappelijk advies en vervolgadviezen Protocolassistentie en vervolgadviezen
French: Modifications de type I-A
Dutch: Type-IA-wijzigingen
French: EudraPharm (En production)
Dutch: EudraPharm (in productie)
French: Médicaments à usage humain et vétérinaire
Dutch: Geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
French: EudraNet (En production)
Dutch: EudraNet (in productie)
French: Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).
Dutch: 1 Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP)
French: Dans le cadre de ces activités, l'EMEA préparera des mises au point des résumes du rapport européen public d'évaluation (EPAR3) en cas d'extensions qui entraînent des changements importants dans les notices et les conditions d'utilisation.
Dutch: 3- samenvattingen voor vervolgaanvragen voor die leiden tot belangrijke veranderingen in de indicaties of gebruiksvoorwaarden.
French: Ces documents certifient l'autorisation de mise sur le marché des médicaments et leur statut en matière de bonnes pratiques de fabrication au sein de l'UE, et sont conçus pour être utilisés en soutien des demandes d'autorisation de mise sur le marché et d'exportation vers les pays extracommunautaires.
Dutch: Deze certificaten garanderen dat de desbetreffende geneesmiddelen in de EU op de markt toegelaten en volgens de goede productiemethoden vervaardigd zijn.
French: Contribution de l'EEE
Dutch: Algemene EU-bijdrage
French: EudraCT (En production)
Dutch: EudraCT (in productie)
French: Elle poursuivra la mise en œuvre de la politique relative aux micro-entreprises et aux petites et moyennes entreprises (PME), lesquelles sont souvent des entreprises innovantes travaillant dans le domaine des technologies nouvelles et des thérapeutiques émergentes; elle continuera à fournir des services de conseil scientifique de bonne qualité aux sociétés qui développent des médicaments, elle apportera son soutien au développement de médicaments orphelins, et elle prendra une part active à l'initiative sur les médicaments innovants.Celle-ci vise à s'attaquer aux goulots d'étranglement dans le développement de médicaments, et pourrait avoir un impact fort et de grande portée sur la manière dont les recherches sur les médicaments se feront à l'avenir.
Dutch: Ook zal het Geneesmiddelenbureau kwalitatief hoogwaardig wetenschappelijk advies blijven verstrekken aan bedrijven die geneesmiddelen ontwikkelen, de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen blijven ondersteunen en actief participeren in het Initiatief inzake innovatieve geneesmiddelen (Innovative Medicines Initiative - IMI).
French: Le programme d'échantillonnage et de tests sur les médicaments autorisés via la procédure centralisée se poursuivra en 2007.
Dutch: Het steekproef- en testprogramma voor centraal toegelaten geneesmiddelen zal in 2007 worden voortgezet, waarbij gebruik zal worden gemaakt van de expertise van het EER-netwerk van officiële laboratoria voor geneesmiddelencontrole.
French: COMP Comité des médicaments orphelins
Dutch: COMP Comité voor weesgeneesmiddele n
French: Elle œuvrera à promouvoir une approche axée sur les risques de sélection des médicaments et des paramètres à inclure dans les programmes d'essai aux fins d'applications génériques et d'une technologie plus poussée (technologie d'analyse de procédés).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal in 2007 verder werken aan een meer op risico's gebaseerde benadering inzake de selectie van producten en parameters voor het toetsen van aanvragen voor generieke producten en technologische vooruitgang (Process Analytical Technology) en zal een concept van 'één-laboratoriumtestprogramma' beoordelen en nagaan of dit voor biologische producten kan worden ingevoerd.
French: de revue et du système léger pour les auteurs sont prévues.
Dutch: Er worden een of twee nieuwe updates voor zowel het beoordelingssysteem als het Light Authoringsysteem verwacht.
French: Entrepôt de données Eudra (Au stade de la préproduction)
Dutch: Eudra-datawarehouse (in voorproductie)
French: Demandes de modification de type I Demandes de modification de type II Demandes d'extensions
Dutch: Aanvragen voor type-I-w ijzigingen Aanvragen voor type-II-w ijzigingen Vervolgaanvragen
French: Contribution spéciale de l'UE au titre des médicaments orphelins
Dutch: EU-bijdrage voor IT-telematicastrategie Speciale EU-bijdrage voor weesgeneesmiddelen EER-bijdrage
French: 2.8 Médicaments à usage pédiatrique
Dutch: 2.8 Geneesmiddelen voor kinderen
French: HMPC Comité des médicaments à base de plantes
Dutch: HMPC Comité voor kruidengeneesmidd elen
French: Les priorités et les principaux objectifs pour 2008 sont les suivants:
Dutch: De prioriteiten en kerndoelen voor 2008 zijn:
French: Le nombre de modifications augmente chaque année.
Dutch: Het aantal wijzigingen neemt jaar op jaar toe.
French: 300 Réunions
Dutch: 300 Vergaderingen
French: 1.6 Coopération internationale
Dutch: 1.6 Internationale samenwerking
French: participer aux activités de normalisation internationale.
Dutch: Deelnemen aan internationale standaardiseringsactiviteiten.
French: Dotation/Budget 2006 d'après les comptes définitifs.
Dutch: Resultaat/begroting 2006 volgens de definitieve rekeningen.
French: Contribuer à créer un climat favorable à l'innovation
Dutch: Bijdragen aan de totstandbrenging van een innovatiebevorderend klimaat
French: Les documents seront améliorés en tenant compte des attentes des parties prenantes.
Dutch: De documenten zullen worden verbeterd in het licht van de verwachtingen van belanghebbenden.
French: Veuillez noter que les chiffres indiqués pour 2008 sont des estimations.
Dutch: Men dient te bedenken dat de cijfers voor 2008 slechts schattingen zijn.
French: L'EMEA reçoit, crée et gère une grande quantité de documents.
Dutch: Het EMEA ontvangt, produceert en beheert grote hoeveelheden documenten.
French: De nouvelles interactions auront lieu dans les domaines spécifiés par la Commission européenne.
Dutch: Verdere interactie zal worden ontwikkeld op die terreinen die de Europese Commissie aangeeft.
French: EMEA Documentation service European Medicines Agency 7 Westferry Circus Canary Wharf
Dutch: EMEA Documentation Service Europees Geneesmiddelenbureau 7 Westferry Circus Canary Wharf
French: 1.5 Dispositions prises en vue de l'élargissement à venir
Dutch: 1.5 Voorbereidingen voor toekomstige uitbreiding
French: Des accords de ce type sont en vigueur avec l'Australie, la Nouvelle-Zélande, la Suisse, le Canada et le Japon et ils permettent la reconnaissance mutuelle des conclusions des inspections effectuées chez les fabricants par les services d'inspection respectifs.
Dutch: Dergelijke overeenkomsten, die van kracht zijn met Australië, Nieuw-Zeeland, Zwitserland, Canada en Japan, maken wederzijdse erkenning mogelijk van de conclusies van inspecties van fabrikanten die worden uitgevoerd door de inspectiediensten van elk van de partners.
French: L'Agence traitera les demandes portant sur ces produits à partir du 20 mai 2008.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal aanvragen voor deze producten vanaf 20 mei 2008 in behandeling nemen.
French: Les modifications requises pour atteindre cet objectif ont été apportées au processus d'évaluation au cours de l'année écoulée.
Dutch: Om dit te bereiken zijn het afgelopen jaar noodzakelijke veranderingen doorgevoerd in het beoordelingsproces.
French: La politique de qualité intégrée de l'Agence est en vigueur depuis dix ans et son solide système intégré de gestion de la qualité est constamment amélioré.
Dutch: Het geïntegreerde kwaliteitsbeleid van het Geneesmiddelenbureau is nu tien jaar van kracht en het solide systeem voor kwaliteitsbeheer dat daar onderdeel van uitmaakt, wordt doorlopend verbeterd.
French: Les demandes portant sur d'autres types d'information devraient parallèlement augmenter encore de 29% et avoisiner un total de 4 500 demandes.
Dutch: Tegelijkertijd zullen de verzoeken om andere soorten informatie naar verwachting met nog eens 29 % stijgen, tot zo'n 4 500 verzoeken.
French: Le nombre de demandes de première autorisation de mise sur le marché a doublé au cours des quatre dernières années.
Dutch: Het aantal aanvragen voor eerste beoordeling inzake vergunningverlening is de afgelopen vier jaar verdubbeld.
French: continuer d'aider la Commission européenne à mettre en œuvre son initiative « Mieux légiférer » dans le domaine de la législation pharmaceutique;
Dutch: De Europese Commissie blijven helpen bij de realisering van haar initiatief ‘Beter wetgeven' op het terrein van geneesmiddelenwetgeving.
French: Il est difficile de prédire le nombre de procédures et son impact sur la charge de travail du CHMP et du secrétariat de l'EMEA sera attentivement observé.
Dutch: Het aantal procedures is moeilijk te voorspellen en de invloed op de werklast van het CHMP en het EMEA-secretariaat zal goed in de gaten gehouden worden.
French: Ces activités seront menées dans le cadre des accords de confidentialité conclus avec la FDA.
Dutch: Dit werk wordt uitgevoerd in het kader van de geheimhoudingsovereenkomsten met de FDA.
French: Liste des experts européens
Dutch: Lijst van Europese deskundigen
French: Le texte intégral du programme de travail 2008, qui a été adopté par le conseil d'administration le 13 décembre 2007, est disponible sur le site web de l'Agence à l'adresse suivante: www.emea.europa.eu
Dutch: Het volledige werkprogramma voor 2008, aangenomen door de raad van bestuur op 13 december 2007, is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: www.emea.europa.eu
French: 1.4 Activités européennes en matière de santé publique et santé animale
Dutch: 1.4 Europese activiteiten op het gebied van volksgezondheid en diergezondheid
French: 1.3 Soutien à l'innovation et à la disponibilité des médicaments
Dutch: 1.3 Ondersteuning voor innovatie en de beschikbaarheid van geneesmiddelen
French: Le présent document est un résumé du programme de travail de l'Agence pour l'année 2008.
Dutch: Dit document vormt een samenvatting van het werkprogramma voor het Geneesmiddelenbureau voor 2008.
French: Le fonctionnement des groupes de travail des comités scientifiques sera en outre examiné pour déterminer si l'utilisation des ressources des autorités nationales compétentes pourrait être rationalisée.
Dutch: Bovendien zullen de werkwijzen van de werkgroepen van de wetenschappelijke comités tegen het licht worden gehouden om na te gaan of het mogelijk is het gebruik van middelen van nationale bevoegde instanties te stroomlijnen.
French: Le graphique ci-dessous montre que cette activité a fortement progressé au fil des ans.
Dutch: Uit onderstaande grafiek blijkt dat deze activiteit in de loop der jaren een sterke groei heeft doorgemaakt.
French: Cela tient au fait que davantage de médicaments sont autorisés et que davantage de modifications sont soumises ultérieurement.
Dutch: Dit is toe te schrijven aan het feit dat meer geneesmiddelen worden toegelaten, met als gevolg dat er ook meer wijzigingen worden ingediend.
French: L'Union européenne a lancé plusieurs initiatives visant à aider les chercheurs à surmonter certains blocages dans la mise au point de médicaments.
Dutch: De Europese Unie heeft een aantal initiatieven genomen om onderzoekers te helpen bepaalde hindernissen bij de ontwikkeling van geneesmiddelen te overwinnen.
French: L'Agence est chargée des aspects opérationnels des accords de reconnaissance mutuelle conclus entre la Communauté européenne et des pays tiers (pays partenaires).
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau is verantwoordelijk voor operationele aspecten van de overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning (MRA's) tussen de Europese Gemeenschap en (derde) partnerlanden.
French: Dotation/Projet de budget 2008 adopté par le conseil d'administration le 13 décembre 2007.
Dutch: Resultaat/ontwerpbegroting 2008 als vastgesteld door de raad van bestuur op 13 december 2007.