FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: a: p-Wert basierend auf Cochran-Mantel Haenszel Chi Quadrat-Test. b: p-Wert basierend auf Chi-Quadrat-Test. c: Patienten < 75 kg erhielten 100 µg/Woche pegyliertes Interferon alfa-2b und Patienten ≥ 75 kg erhielten 150 µg/Woche pegyliertes Interferon alfa-2b.
Swedish: a: p-värde baserat på Cochran-Mantel Haenszels chi-två-test. b: p-värde baserat på chi-två-test. c: patienter < 75 kg erhöll pegylerat interferon alfa-2b 100 µg/vecka och patienter ≥ 75 kg erhöll pegylerat interferon alfa-2b 150 µg/vecka.
German: Erhöhen Sie nicht die empfohlene Dosierung und verabreichen Sie sich das Arzneimittel solange, wie es verordnet wurde.
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade doseringen och använd Viraferon så länge som det ordinerats.
German: Bei diesen Patienten sollte die Therapie abgebrochen werden.
Swedish: Behandlingen ska utsättas hos dessa patienter.
German: Nach Entnahme der Dosis, verbleibende Lösung verwerfen.
Swedish: Efter att dosen tagits, skall eventuell kvarvarande lösning kasseras.
German: Die beste Art, Viraferon bei dieser Indikation anzuwenden, ist die Kombination mit Ribavirin.
Swedish: Bästa sättet att använda Viraferon vid denna indikation är i kombination med ribavirin.
German: Verletzung und Vergiftung Häufig:
Swedish: Skador och förgiftningar Vanlig:
German: Zubereitungen zur Mehrfachanwendung dürfen nur von ein und demselben Patienten verwendet werden.
Swedish: Flerdosutformningarna är endast avsedda för individuell patientanvändning.
German: Die erhöhte Ansprechrate auf die Kombination von Viraferon + Ribavirin im Vergleich zu Viraferon allein wird bei allen Untergruppen erreicht.
Swedish: Det ökade behandlingssvaret för kombinationen av Viraferon + ribavirin, jämfört med Viraferon enbart, upprätthålls i alla subgrupper.
German: Es kann sein, dass Ihr Arzt Ihnen eine unterschiedliche Dosis für Viraferon alleine oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln (z.B. Ribavirin) verordnet.
Swedish: Din läkare kan ordinera en annan dos Viraferon enbart eller i kombination med andra läkemedel (t.ex. ribavirin).
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr häufig:
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mycket vanlig:
German: Man vermutet, dass dieser Vorgang zumindest teilweise verantwortlich ist für die verschiedenen zellulären Reaktionen auf Interferon, wie z.B. die Inhibition der Virusreplikation in virusinfizierten Zellen, die Suppression der Zellproliferation und bestimmte immunmodulierende Wirkungen, wie die Verstärkung der phagozytären Aktivität von Makrophagen und die verstärkte spezifische Zytotoxizität von Lymphozyten gegenüber ihren Zielzellen.
Swedish: Man antar att denna process åtminstone delvis är ansvarig för de olika cellulära svaren på interferon, vilka inkluderar hämning av virusreplikation i virusinfekterade celler, suppression av cellulär proliferation och sådana immunmodulerande effekter som ökning av makrofagers fagocyterande förmåga och förbättring av lymfocyters specifika cytotoxicitet mot målceller.
German: Andere Nebenwirkungen, die oben nicht aufgeführt sind, können ebenso bei manchen Patienten auftreten.
Swedish: Andra biverkningar än de som listats kan inträffa hos vissa patienter.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blut untersuchen, um sich zu vergewissern, dass die Zahl der Leukozyten (Zellen für die Bekämpfung von Infektionen), Ihre roten Blutzellen (Zellen, die Eisen und Sauerstoff mit sich tragen) und Ihre Thrombozyten (Blutgerinnungszellen) sowie andere Laborwerte einen akzeptablen Wert haben.
Swedish: Din läkare kommer att ta blodprov för att försäkra att antalet av dina vita blodkroppar (celler som skyddar mot infektioner) och röda blodkroppar (celler som transporterar järn och syre), trombocyter (celler som koagulerar blodet) och andra laboratorievärden är på godtagbara nivåer.
German: Für alle Patienten: Falls sich nach drei- bis viermonatiger Behandlung keine Besserung bezüglich der Serum HBV-DNA abzeichnet (bei der höchsten, tolerierten Dosierung) ist die Viraferon-Therapie abzubrechen.
Swedish: För alla patienter gäller att om ingen förbättring av HBV-DNA i serum observeras efter tre till fyra månaders behandling (vid den maximalt tolererade dosen) ska behandlingen med Viraferon avbrytas.
German: Zusätzlich wurde über das Vogt-Koyanagi-Harada Syndrom (eine autoimmun-entzündliche Krankheit, die die Augen, die Haut und die Ohrmembranen sowie die Hirn- und Rückenmarkshäute angreift) bei der Anwendung von Viraferon berichtet.
Swedish: Dessutom har Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom (en autoimmun inflammatorisk sjukdom som drabbar ögon, hud och membranen i öron, hjärna och ryggmärg) rapporterats vid användning av Viraferon.
German: Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie unter Umständen während der Behandlung mit Viraferon Müdigkeit, Schläfrigkeit oder Verwirrtheit entwickeln und dass daher empfohlen wird, das Lenken von Fahrzeugen oder das Bedienen von Maschinen zu vermeiden.
Swedish: Patienterna ska infomeras om att de kan bli trötta, sömniga eller förvirrade under behandlingen med Viraferon och att de därför bör undvika att köra bil eller använda maskiner.
German: Dies muss bei einer Begleittherapie mit Arzneimitteln, die einem solchen Metabolisierungsweg unterliegen, berücksichtigt werden, wie z.B. bei den Xanthinderivaten Theophyllin und Aminophyllin.
Swedish: Detta bör beaktas vid samtidig behandling med läkemedel som metaboliseras via denna väg, såsom xantinderivaten teofyllin eller aminofyllin.
German: Depression oder Selbstmordgedanken.
Swedish: självmordstankar eller självmordsförsök.
German: Das Hinzufügen von alfa Interferonen allein oder der Kombination mit Ribavirin kann das Risiko in dieser Patienten-Untergruppe erhöhen.
Swedish: Tillägg av behandling med alfainterferoner enbart eller i kombination med ribavirin kan öka risken i denna undergrupp av patienter.
German: Wenn Sie die Anwendung von Viraferon vergessen haben Wenn Sie die Behandlung selbst vornehmen oder wenn Sie ein Kind betreuen, das Viraferon in Kombination mit Ribavirin erhält, injizieren Sie die empfohlene Dosis, sobald Sie sich daran erinnern und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.
Swedish: Om du själv administrerar behandlingen, eller om du hjälper ett barn att ta Viraferon i kombination med ribavirin injicera den rekommenderade dosen så snart du kommer ihåg det och fortsätt behandlingen som vanligt.
German: Ein Abbruch der Viraferon-Therapie sollte bei Patienten in Betracht gezogen werden, die neue oder sich verschlimmernde ophthalmologische Störungen entwickeln.
Swedish: Avbrytande av Viraferon ska övervägas hos patienter som utvecklar nya eller förvärrade oftalmologiska förändringar.
German: Bei jedem Patienten, der über Änderungen der Sehschärfe bzw. des Gesichtsfeldes klagt oder der über andere ophthalmologische Veränderungen während der Viraferon-Behandlung berichtet, ist umgehend eine vollständige Augenuntersuchung durchzuführen.
Swedish: Alla patienter som klagar på förändringar i synskärpa eller av synfält eller rapporterar andra oftalmologiska symtom under behandling med Viraferon måste omgående genomgå en fullständig ögonundersökning.
German: Es wurden keine Studien an juvenilen Tieren durchgeführt, um die Auswirkungen der Behandlung mit Interferon alfa-2b auf das Wachstum, die Entwicklung, geschlechtliche Reifung und das Verhalten zu untersuchen (Beachten Sie Abschnitt 4.4 und die Fachinformation zu Ribavirin, wenn Viraferon in Kombination mit Ribavirin verabreicht werden soll).
Swedish: Inga studier har utförts på juvenila djur med interferon alfa-2b för att undersöka effekten av behandling på tillväxt, utveckling, sexuell mognad och beteende (se avsnitt 4.4 och produktresumén för Rebetol om Viraferon kommer att administreras i kombination med ribavirin).
German: Genotyp 1 ≤ 2 Millionen Kopien/ml Genotyp 1 > 2 Millionen Kopien/ml
Swedish: Genotyp 1 ≤ 2 miljoner kopior/ml Genotyp 1 > 2 miljoner kopior/ml Genotyp 2/3
German: In der Regel sind diese Erscheinungen reversibel; in einigen Fällen dauerte es jedoch bis zu drei Wochen bis zur völligen Rückbildung der Symptome.
Swedish: Även om dessa effekter vanligtvis är reversibla tog det upp till tre veckor hos vissa patienter innan symptomen försvann.
German: Kombinationstherapie mit Ribavirin: Ribavirin verursacht schwerwiegende Geburtsschäden, wenn es während der Schwangerschaft angewendet wird.
Swedish: Kombinationsbehandling med ribavirin: Ribavirin orsakar allvarliga fosterskador vid användning under graviditet.
German: In sehr seltenen Fällen traten nach Gabe hoher Dosen von Viraferon Krampfanfälle auf.
Swedish: I mycket sällsynta fall har kramper inträffat vid höga doser av Viraferon.
German: Die Viraferon-Dosis wird an jedem dafür vorgesehenen Tag verabreicht.
Swedish: En dos Viraferon ges varje fastställd dag.
German: Untersuchungen auf neutralisierende Interferon-Antikörper wurden an Serumproben von Patienten durchgeführt, die Viraferon im Rahmen klinischer Prüfungen unter Aufsicht von Schering-Plough erhielten.
Swedish: Analyser av interferon-neutraliserande faktorer genomfördes på serumprover från patienter som fick Viraferon i kliniska studier monitorerade av Schering-Plough.
German: Gesamtes Ansprechen Genotyp 1 (n=92) Genotyp 2/3/4 (n=26)
Swedish: Respons, totalt1 (n=118) Genotyp 1 (n=92) Genotyp 2/3/4 (n=26)
German: Ihr Arzt hat die exakte Dosierung zur Anwendung von Viraferon entsprechend Ihrer individuellen Bedürfnisse ermittelt.
Swedish: Din läkare har bestämt den rätta doseringen av Viraferon efter dina personliga behov.
German: Bewahren Sie die äußere Injektionsnadelkappe für einen späteren Gebrauch auf.
Swedish: Behåll det yttre injektionsnålskyddet för senare användning.
German: Vorsicht muss auch bei Patienten mit Gerinnungsstörungen (z.B. Thrombophlebitis, Lungenembolie) oder schwerer Myelosuppression geübt werden.
Swedish: Försiktighet ska även iakttas hos patienter med koagulationsrubbningar (t.ex. tromboflebit, lungemboli) eller grav myelosuppression.
German: Ein sofortiges Absetzen der Interferon alfa-Behandlung und eine Therapie mit Kortikosteroiden scheint mit einem Verschwinden der pulmonalen Nebenwirkungen einherzugehen.
Swedish: Omedelbart avbrytande av behandling med alfainterferon och behandling med kortikosteroider förefaller medföra att de pulmonella biverkningarna försvinner.
German: Klopfen Sie behutsam an das obere Ende der Ampulle mit dem Lösungsmittel, um zu gewährleisten, dass sich die gesamte Flüssigkeit im unteren Teil der Ampulle befindet.
Swedish: Knacka försiktigt på toppen av ampullen med vätska för att försäkra dig om att all vätska är i botten av ampullen.
German: Die Studienpopulation bestand hauptsächlich aus Kindern mit leicht- bis mittelgradiger Hepatitis C. Die dauerhaften virologischen Ansprechraten bei Kindern und Jugendlichen waren denen bei Erwachsenen ähnlich.
Swedish: Studien omfattade huvudsakligen barn med mild till måttlig hepatit C. Kvarstående virologiskt svar hos barn och ungdomar var jämförbart med det hos vuxna.
German: Dies betrifft auch unbekannte oder neuartige Viren und andere Krankheitserreger.
Swedish: Detta gäller också okända eller nya virus och andra patogener.
German: Andere zentralnervöse Auswirkungen wie aggressives Verhalten (manchmal gegen andere Personen gerichtet), Konfusion und Veränderungen des Geisteszustands sind mit alfa-Interferonen beobachtet worden.
Swedish: Andra CNS-effekter inkluderande aggressivt beteende (ibland riktat mot andra), förvirring och mentala förändringar har observerats med alfa-interferoner.
German: Chronische Hepatitis B:
Swedish: Kronisk hepatit B:
German: Dauern die psychiatrischen Symptome an, verschlimmern sie sich oder zeigen sich Selbstmordabsichten, wird empfohlen die Behandlung mit ViraferonViraferon abzubrechen und den Patienten mit angemessener psychiatrischer Betreuung zu beobachten.
Swedish: Om psykiatriska symptom kvarstår eller förvärras, eller självmordstankar identifieras rekommenderas att behandlingen med Viraferon avbryts och att patienten följs upp med lämplig psykiatrisk intervention.
German: Bei diesen Patienten erhöhte der Zusatz von Ribavirin zu Viraferon die Wirksamkeit von Viraferon, wenn es allein in der Behandlung der Hepatitis C angewendet wurde, um das 10fache (48,6 % vs. 4,7 %).
Swedish: Hos dessa patienter ökade effektiviteten 10 gånger då ribavirin adderades till Viraferon behandlingen jämfört med Viraferon enbart vid behandling av kronisk hepatit C (48,6 % vs 4,7 %).
German: Vorläufige Daten weisen darauf hin, dass eine Therapie mit Interferon-alfa mit erhöhten Abstoßungsraten für Nierentransplantate verbunden sein könnte.
Swedish: Preliminära data tyder på att behandling med interferon alfa kan vara förknippad med en ökad grad av bortstötning av njurtransplantat.
German: Psyche und zentrales Nervensystem (ZNS): Schwerwiegende, zentralnervöse Erscheinungen wie vor allem Depressionen, Suizidabsichten und Suizidversuche sind während der Viraferon-Therapie und auch nach Beendigung der Behandlung vor allem während der 6 Folgemonate bei einigen Patienten beobachtet worden.
Swedish: Psykiatri och centrala nervsystemet (CNS): Allvarliga CNS-effekter, särskilt depression, självmordstankar och självmordsförsök har observerats hos vissa patienter under behandling med Viraferon och även efter avslutad behandling under en 6 månaders uppföljningsperiod.
German: Dennoch kann die potentielle Übertragung infektiöser Substanzen nicht vollständig ausgeschlossen werden, wenn aus menschlichem Blut oder Plasma gewonnene Arzneimittel verabreicht werden.
Swedish: Trots detta, kan inte möjligheten för överföring av infektionsagens helt uteslutas när man ger läkemedel som framställts ur humant blod eller plasma.
German: Es wird dringend empfohlen, bei jeder Verabreichung von Viraferon, den Namen und die Chargennummer des Produkts zu dokumentieren, um einen Bezug zwischen dem Patienten und der Chargennummer des Produkts herzustellen.
Swedish: Det rekommenderas starkt att varje gång Viraferon ges till en patient, ska produktens namn och satsnummer noteras för att behålla en koppling mellan patient och tillverkningssats av produkten.
German: Wenn Ihre Partnerin nicht schwanger, aber im gebärfähigen Alter ist, muss sie während der Behandlung jeden Monat, und nach Beendigung der Behandlung für weitere 7 Monate einen Schwangerschaftstest durchführen lassen.
Swedish: Om din kvinnliga partner inte är gravid nu men är i fertil ålder, måste hon göra ett graviditetstest varje månad under behandlingen och under 7 månader efter att behandlingen har avslutats.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunstimulantien, Zytokine und Immunmodulatoren, Interferone, Interferon-alfa-2b, ATC-Code: L03A B05
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, cytokiner och immunmodulerande medel, interferoner, interferon alfa-2b, ATC-kod L03A B05
German: Wenn Sie sich Viraferon selbst spritzen, so vergewissern Sie sich bitte, dass die Dosis, die Ihnen verschrieben wurde, auch sicher in der Medikamentenpackung, die Sie erhalten, zur Verfügung steht.
Swedish: Om du injicerar Viraferon själv, var noga med att dosen som du ordinerats tydligt framgår av läkemedelsförpackningen som du erhåller.
German: Die Therapie mit Ribavirin ist kontraindiziert bei schwangeren Frauen.
Swedish: Ribavirinbehandling är kontraindicerad till kvinnor som är gravida.
German: Treten diese bei Ihnen auf, so kann dies auf eine schwere allergische Reaktion auf Viraferon zurückzuführen sein.
Swedish: Om du får dem kan du ha fått en allvarlig allergisk reaktion mot Viraferon.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
German: Die üblichen hämatologischen und klinisch-chemischen Blutuntersuchungen (komplettes Blutbild und Differentialblutbild, Thrombozytenzahl, Elektrolyte, Leberenzyme, Serumprotein, Serumbilirubin und Serumkreatinin) sind bei allen Patienten sowohl vor als auch in regelmäßigen Abständen während jeder systemischen Behandlung mit Viraferon durchzuführen.
Swedish: Hematologiska och blodkemiska standardtester (blodstatus och differentialräkning, trombocytantal, elektrolyter, leverenzymer, serumprotein, serumbilirubin och serumkreatinin) ska utföras på alla patienter före och regelbundet under behandling med Viraferon.
German: Da sich während der Lagerung geringe Mengen Luft in der Injektionsnadel und im Behälter ansammeln können, müssen nun zunächst etwaige Luftbläschen entfernt werden.
Swedish: Eftersom en liten mängd luft kan samlas i injektionsnålen och ampullen under förvaring, är nästa steg att få bort eventuella luftbubblor.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Lösung Raumtemperatur (bis zu 25°C) hat.
Swedish: Försäkra dig om att lösningen är rumstempererad upp till 25°C.
German: Eine generelle Umkehr dieser Entwicklungen wurde während der 6 Folgemonate nach Behandlungsende beobachtet.
Swedish: En generell återhämtning av dessa negativa effekter sågs under den 6 månader långa uppföljningen efter behandlingen.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals wegen Depressionen oder anderer psychischer Störungen, Verwirrtheit oder Bewusstlosigkeit, Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuchen behandelt worden sind.
Swedish: Berätta för din läkare om du någon gång har behandlats för depression eller någon annan psykiatrisk sjukdom, förvirring eller medvetslöshet, tankar på självmord eller om du gjort ett självmordsförsök.
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf oder nehmen Sie ärztliche Nothilfe in Anspruch, wenn das Kind irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensmuster zeigt, sich niedergeschlagen fühlt oder das Gefühl hat, sich selbst oder anderen Schaden zufügen zu wollen.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller uppsök akutvård om barnet uppvisar ovanliga beteendesymptom, känner sig deprimerade eller har en känsla av att vilja skada sig själva eller andra.
German: Für Kinder, die < 47 kg wiegen oder keine Kapseln schlucken können, siehe Fachinformation der Ribavirin Lösung zum Einnehmen).
Swedish: För barnpatienter som väger < 47 kg eller som inte kan svälja kapslar, se produktresumén för ribavirin oral lösing).
German: Die klare und farblose Lösung ist in einer Zylinderampulle aus Glas abgefüllt.
Swedish: Den klara och färglösa lösningen är förpackad i en cylinderampull av glas.
German: Betäubungsmittel, Schlafmittel oder Sedativa dürfen nur mit Vorsicht gleichzeitig mit Viraferon verabreicht werden.
Swedish: Narkotika, hypnotika och sedativa ska ges med försiktighet vid samtidig användning av Viraferon.
German: Stechen Sie die Nadel in einem Winkel zwischen 45°bis 90° in die Hautfalte.
Swedish: Stick in nålen i hudvecket i en vinkel på 45° till 90°.
German: In vitro Untersuchungen zeigten darüber hinaus eine signifikante immunmodulierende Aktivität.
Swedish: Det har uppvisat signifikant immunomodulerande aktivitet in vitro.
German: Der Pen ist ungefähr 30 Minuten vor Anwendung aus dem Kühlschrank zu nehmen, damit die Injektionslösung Raumtemperatur (nicht über 25°C) erreichen kann.
Swedish: Ta ut pennan ur kylskåpet ungefär 30 minuter före användning för att låta injektionsvätskan bli rumstempererad (inte över 25°C).
German: Pädiatrische Anwendung: Kinder neigen besonders dazu, während der Behandlung mit Viraferon und Ribavirin, Depressionen zu entwickeln.
Swedish: Användning hos barn: Barn är speciellt benägna att utveckla depressioner under behandling med Viraferon och ribavirin.
German: Stellen Sie nach jeder vollen Umdrehung sicher, daß das Dreieck auf die Dosieranzeige ausgerichtet ist (siehe Abbildung O).
Swedish: Efter varje avslutat varv, se till att triangeln sitter i linje med dosindikatorn (se bild O).
German: Erkrankungen des Immunsystems§ Sehr selten:
Swedish: Immunsystemet§ Mycket sällsynt:
German: Akute Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Urtikaria, Angioödem, Bronchokonstriktion, Anaphylaxie) gegenüber Interferon alfa-2b wurden bei einer Behandlung mit Viraferon selten beobachtet.
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner (t.ex. urtikaria, angioödem, bronkkonstriktion, anafylaxi) mot interferon alfa-2b har observerats i sällsynta fall under behandling med Viraferon.
German: Bei erwachsenen Patienten, die Interferon in Kombination mit Ribavirin erhielten, betrug die erzielte Langzeitansprechrate 47 %.
Swedish: Hos vuxna patienter som får interferon i kombination med ribavirin är det kvarstående behandlingssvaret 47 %.
German: Standardvorkehrungen zum Schutz vor möglichen Infektionen durch die Verwendung von aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellten Arzneimitteln, umfassen die Auswahl der Spender, Überprüfung der einzelnen Spenden und Plasmareserven auf spezielle Anzeichen für eine Infektion und Einführung von effektiven Herstellungsmethoden für die Inaktivierung/Entfernung von Viren.
Swedish: Gängse åtgärder för att förebygga infektioner, som orsakats av användningen av läkemedel som beretts av humant blod eller plasma, består av val av donatorer, screening av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer och inklusion av effektiva tillverkningssteg för inaktivering/avlägsnande av virus.
German: − wenn Sie Symptome einer schweren allergischen Reaktion während der Einnahme dieses Arzneimittels entwickeln (wie z.B. Schwierigkeiten beim Atmen, pfeifendes Geräusch beim Atmen oder Nesselsucht), ersuchen Sie sofort um ärztliche Hilfe.
Swedish: - om du utvecklar symptom på en allvarlig allergisk reaktion (såsom andningssvårigheter, pipande andning eller nässelfeber) medan du tar detta läkemedel, så sök omedelbart medicinsk hjälp.
German: Verwenden Sie die zubereitete Lösung nach der Zubereitung sofort oder innerhalb von 24 Stunden, falls sie im Kühlschrank (2°C-8°C) aufbewahrt wurde.
Swedish: Efter beredning ska den beredda lösningen användas omedelbart eller inom 24 timmar vid förvaring i kylskåp (2°C - 8°C).
German: Fehlgeburten wurden bei allen Dosisgruppen (7,5 Millionen, 15 Millionen und 30 Millionen I.E./kg) beobachtet und waren statistisch signifikant zur Kontrollgruppe bei der mittleren und hohen Dosisgruppe (die dem 90- und 180fachen der empfohlenen intramuskulären oder subkutanen Dosis von 2 Millionen I.E./m² entsprachen).
Swedish: Aborter observerades i alla dosgrupper (7,5 miljoner, 15 miljoner och 30 miljoner IE/kg) och var statistiskt signifikanta jämfört med kontrollgrupper i de medelhöga och höga dosgrupperna (motsvarande 90 och 180 gånger den rekommenderade intramuskulära eller subkutana dosen på 2 miljoner IE/m2).
German: Klinische Studien bei Kindern mit chronischer Hepatitis C:
Swedish: Kliniska studier hos barnpatienter med kronisk hepatit C:
German: Herzrhythmusstörungen (vor allem supraventrikuläre) sprechen in der Regel auf konventionelle Therapiemaßnahmen gut an, können aber auch zu einem Abbruch der Viraferon-Behandlung zwingen.
Swedish: Hjärtarytmier (främst supraventrikulära) svarar vanligen på konventionell behandling, men kan kräva att behandlingen med Viraferon avbryts.
German: Nur 12 der 492 Patienten mit Langzeitansprechen erlitten während dieser Studie einen Rückfall.
Swedish: 462 patienter fullföljde åtminstone 5 års långtidsuppföljning och endast 12 av 492 patienter med kvarstående svar fick återfall under denna studie.
German: ), Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.
Swedish: Polysorbat 80, Vatten för injektionsvätskor.
German: Lungeninfiltrate§, Pneumonitis§
Swedish: Lunginfiltrat§, pneumonit§
German: Hepatomegalie Hepatotoxizität (auch mit letalem Ausgang)
Swedish: Hepatomegali Hepatotoxicitet, (inklusive dödsfall)
German: Farbkodierung Druckknopf
Swedish: Pennskaft Färgkod Tryckknapp
German: Es wird dringend empfohlen, bei jeder Ihrer Verabreichung von Viraferon, den Namen und die Chargennummer des Produkts zu dokumentieren, um einen Beleg für die verwendete Charge zu haben.
Swedish: Det rekommenderas starkt att varje gång du får en dos av Viraferon, ska produktens namn och satsnummer noteras för att upprätthålla en förteckning över de satser som använts.