FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie należy kontynuować raz dziennie poprzez podanie doustne (w odstępach 24-godzin) dawki zawierającej 0,05 mg meloksykamu/kg masy ciała (0.1 ml /kg) przez cały okres występowania ostrego bólu niechirurgicznego i zapalenia.
Lithuanian: Toliau kartą per dieną (kas 24 val.) reikia skirti geriamąją 0,05 mg meloksikamo 1 kg kūno svorio (0,1 ml/kg) dozę tol, kol tęsis ūmus skausmas ir uždegimas.
Polish: Podczas stosowania dawki leczniczej istnieje liniowa zależność między podaną dawką a koncentracją meloksykamu w osoczu krwi.
Lithuanian: Skiriant vaistą gydomosiomis dozėmis, nustatyta tiesioginė priklausomybė tarp dozės ir koncentracijos kraujo plazmoje.
Polish: Inflacam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni
Lithuanian: Inflacam, 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Inflacam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny:
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Inflacam, 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Polish: 0,06 ml/kg m. c.)
Lithuanian: 0,06 ml/kg).
Polish: Każdy flakon jest zamknięty korkiem gumowym umocowanym kapslem aluminiowym.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Naikinimas: skaityti informacinį lapelį.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus būtina taikyti simptominį gydymą.
Polish: Wielkość opakowania 20 tabletek, 100 tabletek,
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 20 ir 100 tablečių
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni.
Lithuanian: Galvijų: skerdienai ir subproduktams - 15 parų, pienui - 5 paros.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA(-OS)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na butelki o objętości 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml buteliuko etiketė
Polish: Butelka 100 ml lub 250 ml.
Lithuanian: 100 ml ar 250 ml buteliukas su matavimo švirkštu.
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem Inflacamu mogą zwiększać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane, z tego względu przed rozpoczęciem leczenia Inflacamem, należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych wynoszącego co najmniej 24 godziny.
Lithuanian: Anksčiau skirti vaistai nuo uždegimo gali sukelti papildomų ar sustiprinti esamas nepalankias reakcijas, todėl iki gydymo tokiais veterinariniais vaistais pradžios turi praeiti bent 24 val.
Polish: 0,4 ml/10 kg m. c.).
Lithuanian: 0,4 ml/10 kg).
Polish: Ból pooperacyjny i zapalenie po zabiegach chirurgicznych:
Lithuanian: Pooperacinio skausmo ir uždegimo mažinimas po chirurginių procedūrų Praėjus 24 val.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności (Termin ważności/ EXP) podanym na pudełku i butelce.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui („Tinka iki"), nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko.
Polish: Bydło:
Lithuanian: IŠLAUKA Galvijų:
Polish: U świń po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,9 μg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Lithuanian: Kiaulėms į raumenis švirkštus 0,4 mg/kg meloksikamo dozę du kartus, 1,9 μg/ml Cmax vertė nustatyta praėjus 1 val.
Polish: U świń po dwóch wstrzyknięciach domięśniowych w dawce 0,4 mg meloksykamu/kg, wartość Cmax wynosząca 1,1-1,5 μg/ml jest osiągana po 1 godzinie.
Lithuanian: Kiaulėms į raumenis švirkštus vieną 0,4 mg/kg meloksikamo dozę, 1,1-1,5 μg/ml Cmax vertė nustatyta praėjus 1 val.
Polish: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletek EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletek EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletek EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletek
Lithuanian: EU/2/11/134/011 1 mg, 20 tablečių EU/2/11/134/012 1 mg, 100 tablečių EU/2/11/134/013 2.5 mg, 20 tablečių EU/2/11/134/014 2.5 mg, 100 tablečių
Polish: Psy: schorzenia układu kostno-mięśniowego: pojedyncze wstrzyknięcie podskórne.
Lithuanian: Šunims: esant raumenų ir skeleto ligoms: švirkšti vieną kartą po oda;
Polish: Ból pooperacyjny: pojedyncze wstrzyknięcie dożylne lub podskórne.
Lithuanian: pooperaciniam skausmui mažinti: švirkšti vieną kartą į veną ar po oda.
Polish: Substancja czynna Meloksykam 5 mg
Lithuanian: veikliosios medžiagos meloksikamo 5 mg;
Polish: Konie Nie stosować u klaczy w okresie ciąży i laktacji.
Lithuanian: Arkliams Negalima naudoti kumelingoms kumelėms ir laktacijos metu.
Polish: Meloksykam 5 mg/ml.
Lithuanian: Meloksikamo 5 mg/ml.
Polish: MINIMALNA ILOŚĆ INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH (Blister)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Buteliukas (DTPE)
Polish: 0,4 ml/ 5 kg masy ciała) przed operacją.
Lithuanian: 0,4 ml/10 kg kūno svorio) prieš operaciją, pvz.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmkokinetyczne leków weterynaryjnych użytych poprzednio.
Lithuanian: Pertraukos tarp gydymų trukmę reikia nustatyti, atsižvelgus į anksčiau naudotų veterinarinių vaistų farmakokinetines savybes.
Polish: Substancja czynna Meloksykam 1 mg Meloksykam 2,5 mg
Lithuanian: veikliosios medžiagos meloksikamo 1 mg; meloksikamo 2,5 mg.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Etykieta na butelki o objętości 100 ml i 200 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml ir 200 ml buteliukų etiketė
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu)
Polish: Głowne niezgodności farmaceutyczne
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai
Polish: Świnie Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Lithuanian: Kiaulėms Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na kartoni i butelce (Termin ważności/ EXP).
Lithuanian: Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „EXP".
Polish: Pięć metabolitów meloksykamu zostało wykrytych jako nieaktywnych farmakologicznie.
Lithuanian: Nustatyti penki pagrindiniai metabolitai, kurie visi buvo farmakologiškai neaktyvūs.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesięcy
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 30 mėn.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna, krzemionkowa Cytrynian sodu
Lithuanian: Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio citratas, krospovidonas, talkas, kiaulienos kvapioji medžiaga, magnio stearatas.
Polish: Meloksykam 5 mg Etanol (96%) 159,8 mg Przejrzysty, żółty roztwór
Lithuanian: meloksikamo 5 mg, etanolio (96 %) 159,8 mg.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje (http://www.ema.europa.eu).
Polish: Jeśli zachodzi konieczność, powtórne podanie meloksykamu jest zalecane po 24 godzinach.
Lithuanian: Jei reikia, praėjus 24 val., galima skirti antrą meloksikamo dozę.
Polish: Konie: tkanki jadalne: 5 dni.
Lithuanian: Arklių: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
Polish: Metody i drogi podawania
Lithuanian: Naudojimo metodas ir būdai
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Polish: Wchłanianie Po jednokrotnym wstrzyknięciu podskórnym w dawce 0,5 mg meloksykamu/kg, wartości Cmax wynoszące 2,1 μg/ml i 2,7 μg/ml są osiągane odpowiednio po 7,7 godziny u młodego bydła i po 4 godzinach u krów w okresie laktacji.
Lithuanian: Jauniems galvijams ir melžiamoms karvėms po oda švirkštus 0,5 mg /kg meloksikamo dozę vieną kartą, atitinkamai 2,1 μg/ml ir 2,7 μg/ml Cmax vertės nustatytos praėjus atitinkamai 7,7 ir 4 val.
Polish: Podawać po zmieszaniu z pokarmem lub bezpośrednio do jamy ustnej.
Lithuanian: Sušerti sumaišytą su ėdesiu ar įdėti tiesiai į burną.
Polish: W celu dokładniejszego dawkowania można rozważyć zastosowanie zawiesiny do podania doustnego Inflacam.
Lithuanian: Naudojant Inflacam geriamąją suspensiją šunims, dozuoti galima dar tiksliau.
Polish: Stosowanie w ciąży i w laktacji Patrz: punkt "Przeciwwskazania".
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo ar laktacijos Žr. „Kontraindikacijos".
Polish: Inflacam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni Meloksykam
Lithuanian: Inflacam, 20 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams Meloksikamas
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Inflacam 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Inflacam, 15 mg/ml geriamoji suspensija arkliams
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH {RODZAJ OPAKOWANIA}
Lithuanian: Serija {numeris} MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu podczas ciąży i laktacji.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama naudoti kumelėms vaikingumo ir laktacijos metu.
Polish: 10291 Prigorje Brdovečko Chorwacja
Lithuanian: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatija
Polish: Mediana CDAI wynosiła 180.
Lithuanian: KLAI mediana buvo 180.
Polish: Roztwór po rozpuszczeniu należy pozostawić na 5 minut.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas turi pastovėti 5 minutes.
Polish: Ten rodzaj nowotworu zwykle prowadził do zgonu.
Lithuanian: Šio tipo vėžys dažniausiai baigėsi mirtimi.
Polish: • Orencia (zawierający abatacept).
Lithuanian: • Orencia (kuriame yra abataceptos).
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Polish: Dostępne doświadczenie kliniczne jest ograniczone.
Lithuanian: Turima klinikinė patirtis yra maža.
Polish: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republika Korei
Lithuanian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korėjos Respublika
Polish: • Kineret (zawierający anakinrę).
Lithuanian: • Kineret (kuriame yra anakinros).
Polish: • Lekarz prowadzący będzie ściśle monitorować pracę serca.
Lithuanian: • Gydytojas pageidaus atidžiai stebėti Jūsų širdį.
Polish: Co 6 do 8 tygodni w zależności od choroby
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų ligos kas 6-8 savaites
Polish: Nie wiadomo, czy to działanie było wynikiem wpływu na samce i (lub) samice.
Lithuanian: Nežinia, ar taip atsitiko dėl poveikio patinams ir (arba) patelėms.
Polish: W badaniu ASPIRE ponad 90% pacjentów miało wykonane dwa badania rentgenowskie.
Lithuanian: ASPIRE tyrimo metu daugiau nei 90 % pacientų buvo atlikti du vertinamieji rentgenologiniai tyrimai.
Polish: Napad padaczkowy, neuropatia.
Lithuanian: Traukuliai, neuropatija.
Polish: • Zaleca się, aby lek Inflectra po przygotowaniu do infuzji, został jak najszybciej zużyty (w ciągu 3 godzin).
Lithuanian: • Rekomenduojama infuzijai paruoštą Inflectra sulašinti kuo greičiau (per 3 valandas).
Polish: • Ból.
Lithuanian: • skausmas.
Polish: Dzieci i młodzież Powyższe informacje dotyczą również dzieci i młodzieży.
Lithuanian: Anksčiau pateikta informacija taip pat tinka vaikams ir paaugliams.
Polish: Nazwa handlowa: Numer serii:
Lithuanian: Prekinis pavadinimas: Serijos numeris:
Polish: Lek jest podawany przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę, dlatego też jest mało prawdopodobne, żeby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę.
Lithuanian: Šis vaistas leidžiamas gydytojo ar slaugytojos, todėl nėra tikėtina, kad jo bus suleista per daug.
Polish: Pozostałe uwagi szczególne przedstawiono poniżej.
Lithuanian: Kitos ypatingos aplinkybės aptariamos toliau.
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Polish: Mediana końcowego okresu półtrwania w zakresie tych dawek wynosiła od 8 do 9,5 dni.
Lithuanian: Galutinio pusinės eliminacijos laiko mediana suleidus šias dozes svyravo nuo 8 iki 9,5 dienos.
Polish: 71,4% pacjentów leczono wcześniej PUVA, metotreksatem, cyklosporyną lub acytretyną, chociaż nie byli oni koniecznie oporni na leczenie.
Lithuanian: Iki šio gydymo 71,4 % pacientų buvo gydyti PUVA, metotreksatu, ciklosporinu ar acitretinu, nors nebūtinai buvo nereaguojantys į šį gydymą.
Polish: • Poniższa tabela przedstawia częstość podawania tego leku pacjentowi po pierwszej dawce.
Lithuanian: • Toliau pateiktoje lentelėje nurodoma, kaip dažnai Jūs vartosite šį vaistą po pirmosios dozės.
Polish: • w skojarzeniu z metotreksatem
Lithuanian: • kartu su metotreksatu;
Polish: Potencjalne znaczenie narażenia na infliksymab i (lub) nasilenia choroby podstawowej w tych przypadkach pozostaje niejasne.
Lithuanian: Galimas poveikis infliksimabui ir (arba) pagrindinės ligos sunkumui remiantis šiais rezultatais lieka neaiškus.
Polish: • Lekarz prowadzący lub pielęgniarka przygotuje lek do infuzji.
Lithuanian: • Gydytojas arba slaugytoja paruoš vaisto infuzinį tirpalą.
Polish: Podczas zmiany jednego produktu leczniczego biologicznego na inny produkt leczniczy biologiczny należy zachować ostrożność, a pacjenci powinni być nadal monitorowani, gdyż nakładanie się na siebie działań leków biologicznych może spowodować dodatkowe zwiększenie ryzyka wystąpienia reakcji niepożądanych, w tym zakażenia.
Lithuanian: Gydymą vienu biologiniu vaistiniu preparatu keisti kitu biologiniu vaistiniu preparatu reikia atsargiai bei pacientus reikia toliau stebėti, nes sutapę biologinių vaistinių preparatų poveikiai gali padidinti nepageidaujamos reakcijos, tarp jų ir infekcijos, pavojų.
Polish: W przypadku kobiet przyjmujących lek Inflectra, w tym kobiet powyżej 60. roku życia, lekarz może zalecić regularne badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy.
Lithuanian: Inflectra vartojančioms moterims, įskaitant vyresnes nei 60 metų amžiaus, gydytojas gali rekomenduoti reguliariai tikrintis dėl gimdos kaklelio vėžio.
Polish: W takiej sytuacji leku nie wolno ponownie umieszczać w lodówce w celu dalszego przechowywania.
Lithuanian: Šiuo atveju vaistą vėl padėti į šaldytuvą saugojimui negalima.
Polish: W badaniu IMPACT i IMPACT 2, odpowiedź kliniczna, obserwowana od 2. tygodnia, utrzymywała się odpowiednio do 98. i 54. tygodnia.
Lithuanian: IMPACT ir IMPACT 2 tyrimų metu klinikinis atsakas buvo anksčiausiai pastebėtas 2 savaitę ir išliko atitinkamai iki 98 savaitės ir 54 savaitės.
Polish: Karta przypominająca dla pacjenta
Lithuanian: Paciento priminimo kortelė
Polish: Lek Inflectra należy do grupy leków zwanych „TNF blokerami".
Lithuanian: Inflectra priskiriamas vaistų grupei, vadinamai „NNF blokatoriai".
Polish: • Nowotwór u dzieci i dorosłych
Lithuanian: • vaikų ir suaugusiųjų vėžys;
Polish: Opakowania z 1, 2, 3, 4, 5 fiolkami.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2, 3, 4, 5 flakonai.
Polish: następujących kategorii częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemas ir dažnį, naudojant tokias dažnio kategorijas: labai dažnas (≥10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Polish: • U niektórych pacjentów otrzymujących infliksymab organizm może nie wytwarzać wystarczającej ilości krwinek, które pomagają zwalczać zakażenia lub pomagają w zatrzymaniu krwawienia.
Lithuanian: • Kai kurių infliksimabą vartojančių pacientų organizme gali gamintis per mažai kraujo ląstelių, padedančių kovoti su infekcijomis arba stabdyti kraujavimą.
Polish: Co to jest lek Inflectra i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Inflectra ir kam jis vartojamas
Polish: Odpowiedź ACR 20* 5 (10%) Odpowiedź ACR 50* 0 (0%) Odpowiedź ACR 70* 0 (0%) Odpowiedź PASI (% pacjentów)
Lithuanian: ARK 20 atsakas * 5 (10 %) ARK 50 atsakas * 0 (0 %) ARK 70 atsakas * 0 (0 %) PPSI atsakas (% pacientų)
Polish: Zmniejszona liczba krwinek
Lithuanian: Sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis
Polish: • Lek ten będzie podawany w postaci infuzji (kroplówki) (przez 2 godziny) do jednej z żył pacjenta, zazwyczaj do żyły ręki.
Lithuanian: • Vaistas bus leidžiamas infuzijos (lašinimo) būdu (per 2 valandas) į vieną Jūsų venų, dažniausiai rankos veną.
Polish: Ludzkie immunoglobuliny przenikają do mleka, dlatego kobiety nie mogą karmić piersią co najmniej przez 6 miesięcy po leczeniu infliksymabem.
Lithuanian: Žmogaus imunoglobulinai išsiskiria į pieną, todėl moterims negalima žindyti kūdikio bent 6 mėnesius po gydymo infliksimabu.
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) Rzadko:
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Retas:
Polish: Leczenie może być stosowane u dzieci w wieku 6 lat lub starszych.
Lithuanian: Šie vaikai turi būti 6 metų amžiaus ar vyresni.
Polish: Odpowiedź ACR (% pacjentów)
Lithuanian: ARK atsakas (% pacientų)
Polish: Instrukcja użycia i przygotowania - warunki przechowywania
Lithuanian: Vartojimo ir tvarkymo instrukcija - laikymo sąlygos
Polish: Nowy termin ważności należy zapisać na opakowaniu.
Lithuanian: Naujoji tinkamumo laiko pabaigos data turi būti užrašyta ant dėžutės.
Polish: Instrukcja użycia i przygotowania - rozpuszczenie, rozcieńczenie i podanie
Lithuanian: Vartojimo ir tvarkymo instrukcija - ruošimas, skiedimas ir skyrimas
Polish: Reakcje alergiczne ze strony układu oddechowego.
Lithuanian: Kvėpavimo takų alerginės reakcijos.
Polish: Przewidywana mediana wartości AUCss u dzieci w wieku od 2 do poniżej 6 lat była o około 40% niższa niż u osób dorosłych, choć liczba pacjentów, których dane posłużyły do oszacowania tej wielkości, jest ograniczona.
Lithuanian: AUCss mediana vaikų nuo 2 metų iki 6 metų organizme, prognozuojama, bus maždaug 40 % mažesnė, nei suaugusiųjų organizme, nors šį apskaičiavimą pagrindžiantis pacientų skaičius yra nedidelis.
Polish: • Przypomnienie dla pacjentów, aby okazywali kartę przypominającą dla pacjenta wszystkim osobom należącym do fachowego personelu medycznego, które ich leczą, w tym w sytuacjach nagłych, oraz informację dla fachowego personelu medycznego, o tym że pacjent stosuje produkt leczniczy Inflectra
Lithuanian: • priminimas pacientams, kad parodytų paciento priminimo kortelę visiems juos gydantiems sveikatos priežiūros specialistams, įskaitant teikiančius skubią medicinos pagalbą, ir informuoti sveikatos priežiūros specialistus, jog pacientas vartoja Inflectra;
Polish: Infuzje produktu leczniczego Inflectra powinny być wykonywane przez doświadczony personel medyczny, przeszkolony w wykrywaniu wszelkich problemów związanych z infuzjami.
Lithuanian: Inflectra infuzijos turi būti atliekamos patyrusių sveikatos priežiūros specialistų, apmokytų pastebėti visus su infuzija susijusius reiškinius.
Polish: Dla dzieci (w wieku 6 lat lub starszych) leczonych z powodu choroby Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zalecana dawka jest taka sama jak dla dorosłych.
Lithuanian: Vaikams (6 metų ir vyresniems), gydomiems nuo Krono ligos arba opinio kolito, rekomenduojama dozė yra tokia pati kaip ir suaugusiems.
Polish: Apatia.
Lithuanian: Apatija
Polish: Lek Inflectra jest również stosowany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych w:
Lithuanian: Inflectra taip pat skiriamas suaugusiems ir vaikams, vyresniems nei 6 metų amžiaus, gydyti:
Polish: Jeśli rozwiną się te zaburzenia, należy rozważyć zaprzestanie leczenia infliksymabem.
Lithuanian: Jei šie sutrikimai pasireiškia, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų gydymą infliksimabu nutraukti.
Polish: EU/1/13/854/001 1 fiolka EU/1/13/854/002 2 fiolki EU/1/13/854/003 3 fiolki EU/1/13/854/004 4 fiolki EU/1/13/854/005 5 fiolek
Lithuanian: EU/1/13/854/001 - 1 flakonas EU/1/13/854/002 - 2 flakonai EU/1/13/854/003 - 3 flakonai EU/1/13/854/004 - 4 flakonai EU/1/13/854/005 - 5 flakonai
Polish: Pacjentom należy doradzić aby, jeśli to możliwe, unikali narażenia na czynniki potencjalnie zwiększające ryzyko zakażenia.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad tinkamai vengtų galimų infekcijos rizikos veiksnių.
Polish: Równoczesne podawanie innych leków biologicznych
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais biologiniais vaistiniais preparatais
Polish: Udając się do fachowego personelu medycznego, należy zawsze mieć ze sobą listę wszystkich innych leków przyjmowanych przez pacjenta.
Lithuanian: Kiekvieną kartą, eidami pas sveikatos priežiūros specialistą, būtinai pasiimkite visų kitų Jūsų vartojamų vaistų sąrašą.
Polish: 4 Średni czas obserwacji na podstawie leczonych pacjentów.
Lithuanian: 4 Skaičiuotas tik gydytų pacientų stebėjimo trukmės mediana.
Polish: Reakcje związane z infuzją, ból.
Lithuanian: Dėl infuzijos atsiradusi reakcija, skausmas.
Polish: Lista innych leków:
Lithuanian: Kitų vaistų sąrašas
Polish: Depresja, bezsenność.
Lithuanian: Depresija, nemiga.
Polish: Jednakże u niektórych pacjentów działania niepożądane mogą być poważne i wymagać leczenia.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams šalutinis poveikis gali būti sunkus ir jį gali reikėti gydyti.
Polish: Inwazyjne zakażenia grzybicze mogą występować w postaci choroby rozsianej, raczej niż umiejscowionej, a u niektórych pacjentów z czynnym zakażeniem badania w kierunku antygenów i przeciwciał mogą dawać wyniki ujemne.
Lithuanian: Invazinė grybelinė infekcija gali būti diseminuota, o ne lokalizuota liga, o kai kuriems aktyvią infekciją turintiems pacientams antigenų ar antikūnų tyrimai gali būti neigiami.
Polish: Kolejne dawki
Lithuanian: Tolesnės dozės
Polish: • Lek Inflectra będzie podawany pacjentowi przez lekarza prowadzącego lub pielęgniarkę w szpitalu lub klinice.
Lithuanian: • Inflectra Jums bus švirkščiamas gydytojo ar slaugytojos ligoninėje arba klinikoje.
Polish: Reakcje alergiczne mogą wystąpić w ciągu dwóch godzin od podania leku lub później.
Lithuanian: Alerginė reakcija gali pasireikšti per 2 valandas nuo infuzijos arba vėliau.
Polish: Czterdzieści sześć procent pacjentów przyjmowało ustaloną dawkę metotreksatu (≤ 25 mg/tydzień).
Lithuanian: Keturiasdešimt šešiems procentams pacientų tęstas gydymas pastoviomis metotreksato dozėmis (≤ 25 mg per savaitę).
Polish: Lek Inflectra należy stosować w okresie ciąży wyłącznie, jeśli lekarz uzna to za konieczne.
Lithuanian: Inflectra turėtų būti vartoti nėštumo metu tik, jeigu Jūsų gydytojas mano, kad tai yra Jums būtina.
Polish: 6 tygodni po 1. dawce
Lithuanian: 6 savaitės po 1-osios dozės
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych oraz zgłoszone po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo często:
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu ir po vaisto patekimo į rinką Infekcijos ir infestacijos Labai dažnas:
Polish: • Leki wpływające na układ immunologiczny.
Lithuanian: • vaistų, veikiančių imuninę sistemą.
Polish: • U niemowląt urodzonych przez kobiety przyjmujące infliksymab w okresie ciąży opisywano znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek.
Lithuanian: • Nėštumo metu infliksimabu gydytų moterų kūdikiams yra pastebėta labai sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus atvejų.
Polish: Działania niepożądane mogą również wystąpić po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti praėjus ilgam laikui po gydymo.