FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Dosis (1 ml) des Impfstoffes nach folgendem Impfschema subkutan verabreichen:
Slovak: Aplikujte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
German: Nach der Boosterung, die ein Jahr nach der Grundimmunisierung erfolgt, kann die Leukämiekomponente alle 3 Jahre nachgeimpft werden.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie leukemickej zložky sa môže vykonávať v trojročných intervaloch.
German: Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72)
Slovak: Virus panleucopeniae contagiosae felis attenuatum (kmeň LR 72)
German: Wirkstoff: gereinigtes p45 FeLV-Oberflächenantigen mind.
Slovak: Purifikovaný obalový antigén p45 FeLV
German: Felines Calicivirus und felines Panleukopenievirus können nach der Impfung ausgeschieden werden.
Slovak: Mačacie vakcinačné kmene kalicivírusu a panleukopénie sa môžu šířiť.
German: Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
German: Kaliumhydroxid Laktosemonohydrat Glutaminsäure
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný
German: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen.
Slovak: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu pre mačky.
German: SK: Slovenská republika VIRBAC
Slovak: : Slovenská republika VIRBAC
German: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Slovak: Hildebrandgasse 27
German: Natriumchlorid Dinatriumphosphat wasserfrei Kaliumdihydrogenphosphat Aluminiumhydroxidgel Quillaja saponaria Wasser für Injektionszwecke
Slovak: Gél hydroxidu hlinitého purifikovaný extrakt Quillaja saponaria Voda na injekciu
German: Der Patient erholte sich noch am selben Tag vollständig.
Slovak: Pacient sa plne zotavil v ten istý deň.
German: 13. Juli 2017
Slovak: 13. júla 2017
German: 86 % der Patienten waren jünger als 55 Jahre, 54 % waren männlich.
Slovak: 86 % pacientov bolo mladších ako 55 rokov, 54 % z nich bolo mužov.
German: Der diesem erhöhten Risiko zugrundeliegende Mechanismus ist nicht bekannt.
Slovak: Mechanizmus tohto zvýšeného rizika nie je známy.
German: Suizidgedanken und -verhalten sind zu Beginn der Behandlung wahrscheinlicher.
Slovak: Samovražedné myšlienky a správanie sú viac pravdepodobné na začiatku liečby.
German: (Siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit".)
Slovak: (Pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie").
German: Neugeborene sollten daher sorgfältig überwacht werden.
Slovak: Novorodenci sa preto sa majú dôsledne monitorovať.
German: Der Blutdruck sollte überwacht werden.
Slovak: Tlak krvi sa má monitorovať.
German: Bei einigen dieser Patienten lagen Störfaktoren vor.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov mali mätúce faktory.
German: 95%-KI p-Wert
Slovak: 95 %CI P-hodnota
German: Die engmaschige ärztliche Überwachung und das Monitoring sollten so lange fortgeführt werden, bis der Patient sich erholt hat.
Slovak: Starostlivý dohľad a monitorovanie majú pokračovať, až kým sa pacient nezotaví.
German: Zusammenfassung der Ergebnisse der Studie RGH-188-005
Slovak: Tabuľka 2 Súhrn výsledkov štúdie RGH-188-005
German: PANSS gesamt (MMRM)
Slovak: Celkové PANSS (MMRM)
German: Bei der Anwendung von Cariprazin wurde eine signifikante Gewichtszunahme beobachtet.
Slovak: Pri použití kariprazínu bol pozorovaný významný nárast hmotnosti.
German: Reagila kann zu einer erheblichen Gewichtszunahme führen, was Einfluss auf Ihre Gesundheit haben könnte.
Slovak: Reagila môže spôsobiť významný nárast telesnej hmotnosti, ktorý môže ovplyvniť vaše zdravie.
German: *verglichen mit Placebo
Slovak: * v porovnaní s placebom
German: Ihr Arzt wird daher regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
Slovak: Váš lekár bude preto pravidelne kontrolovať vašu hmotnosť.
German: Veränderungen im EKG
Slovak: Zmeny EKG
German: Ein erhöhtes Risiko bei anderen Antipsychotika oder anderen Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Zvýšené riziko nemožno vylúčiť pre iné antipsychotiká alebo iné populácie pacientov.
German: Wenn es jedoch fast schon Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die versäumte Dosis aus und setzen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.
Slovak: Ak je však už takmer čas pre ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v užívaní lieku ako zvyčajne.
German: Stillen Sie nicht, wenn Sie Reagila einnehmen, da eine Gefahr für das Kind nicht ausgeschlossen werden kann.
Slovak: Nedojčite, ak užívate Reagilu, pretože nie je možné vylúčiť riziko pre dieťa.
German: Veränderungen des Blutdrucks
Slovak: Zmeny krvného tlaku
German: Eine versehentliche akute Überdosierung (48 mg/Tag) wurde bei einem einzigen Patienten berichtet.
Slovak: Náhodné akútne predávkovanie (48 mg/deň) bolo hlásené u jedného pacienta.
German: Dieses Arzneimittel wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da keine Daten zu diesen Patienten vorliegen.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatku údajov u týchto pacientov.
German: Für dieses Arzneimittel sind bezüglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne teplotné podmienky pre uchovávanie.
German: Ihr Arzt wird sorgfältig die für Sie geeignete Dosis auswählen.
Slovak: Váš lekár starostlivo určí dávku vhodnú pre vaše potreby.
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass Sie dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen sollen, wird Ihr Arzt Ihr Baby nach der Geburt engmaschig überwachen.
Slovak: Ak váš lekár rozhodne, že máte užívať tento liek počas tehotenstva, váš lekár bude pozorne monitorovať vaše dieťa po narodení.
German: Bei der Behandlung von Patienten mit Cariprazin ist die effektive Halbwertszeit relevanter als die terminale Halbwertszeit.
Slovak: Pre manažment pacientov liečených kariprazínom je účinný polčas relevantnejší ako terminálny polčas.
German: Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft
Slovak: Vek, pohlavie a rasa
German: Was ist Reagila und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Reagila a na čo sa používa
German: Der primäre Endpunkt der Studie war die Zeit bis zum Rezidiv.
Slovak: Primárnym ukazovateľom štúdie bol čas do relapsu.
German: Die Auswirkungen einer Mahlzeit auf die Exposition gegenüber den Metaboliten DCAR und DDCAR waren ebenfalls minimal.
Slovak: Účinok jedla na expozíciu metabolitom DCAR a DDCAR bol taktiež minimálny.
German: Führen Sie keine Fahrzeuge, benutzen Sie keine Werkzeuge und bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, dass dieses Arzneimittel Sie nicht in negativer Weise beeinflusst.
Slovak: Neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vás tento liek negatívne neovplyvňuje.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX15
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX15
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cariprazin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť kariprazínu u detí a adolescentov vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
German: Suizidgedanken und suizidales Verhalten
Slovak: Myšlienky na samovraždu a samovražedné správanie
German: Aus diesem Grund ist eine engmaschige Überwachung während der ersten Behandlungsphase wichtig.
Slovak: Preto je v prvej fáze liečby potrebné starostlivé sledovanie.
German: Die meisten EPS-Fälle waren leichten bis mittleren Schweregrads und konnten mit den gängigen Anti-EPS-Arzneimitteln bewältigt werden.
Slovak: Väčšina prípadov EPS bola miernej až strednej intenzity a dala sa zvládať bežnými liekmi proti EPS.
German: Der Konsum von Grapefruitsaft sollte vermieden werden.
Slovak: Má sa vyhnúť konzumácii grapefruitového džúsu.
German: Es sollte sofort ein Monitoring der kardiovaskulären Funktionen inklusive einer kontinuierlichen elektrokardiographischen Überwachung zur Identifizierung möglicher Arrhythmien eingeleitet werden.
Slovak: Má sa ihneď začať s kardiovaskulárnym monitorovaním, vrátane kontinuálneho sledovania elektrokardiogramu pre možné arytmie.
German: Wie Reagila aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Reagila a obsah balenia
German: Aufgrund der primären Wirkung von Cariprazin auf das zentrale Nervensystem sollte Reagila in Kombination mit anderen zentral wirkenden Arzneimitteln und Alkohol mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: Vzhľadom na účinky kariprazínu na centrálny nervový systém sa má Reagila používať s opatrnosťou v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a alkoholom.
German: Was Reagila enthält
Slovak: Čo Reagila obsahuje
German: Reagila sollte nicht von älteren Patienten mit Demenz (Gedächtnisverlust) angewendet werden.
Slovak: Reagila sa nemá užívať u starších pacientov s demenciou (stratou pamäti).
German: Wirksamkeit bei Langzeitanwendung
Slovak: Účinnosť pri dlhodobom používaní
German: Bei den Jungtieren der ersten Generation war die Reproduktionsfähigkeit nicht beeinträchtigt; die Jungtiere der zweiten Generation wiesen jedoch ebenfalls ähnliche klinische Zeichen sowie ein niedrigeres Körpergewicht auf.
Slovak: Reprodukčný výkon prvej generácie mláďat nebol ovplyvnený; druhá generácia mláďat však mala podobné klinické príznaky a zníženú telesnú hmotnosť.
German: Es liegen nur begrenzte Daten zu älteren Patienten im Alter von über 65 Jahren vor.
Slovak: U pacientov starších ako 65 rokov sú údaje obmedzené.
German: Behandlungsunterschied gegenüber Placebo (95%-KI)
Slovak: Zmena pri liečbe oproti placebu (95%
German: Bei den Patienten sollte regelmäßig das Gewicht überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Slovak: Pacienti majú pravidelne sledovať svoju hmotnosť (pozri časť 4.8).
German: Bei Allurarot handelt es sich um einen Farbstoff, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Slovak: Červeň Allura AC je farbivo, ktoré môže spôsobovať alergické reakcie.
German: Die meisten Ereignisse waren leichten bis mittleren Schweregrads.
Slovak: Väčšina prípadov bola miernej až strednej závažnosti.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom.
German: Bei der Wahl der Dosis für ältere Patienten ist erhöhte Vorsicht geboten.
Slovak: Výber dávky pre staršieho pacienta má byť opatrnejší.
German: Die klinischen Konsequenzen dieser Wirkung sind noch nicht vollumfänglich klar, die Anwendung von P-gp-Substraten mit einer geringen therapeutischen Breite, wie Dabigatran und Digoxin, könnte jedoch eine zusätzliche Überwachung und Dosisanpassung erforderlich machen.
Slovak: Klinické dôsledky tohto účinku nie sú úplne jasné, ale použitie P-gp substrátov s úzkym terapeutickým indexom, ako napr. dabigatran a digoxín môže vyžadovať ďalšie monitorovanie a úpravu dávky.
German: Cariprazin kann mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Slovak: Kariprazín možno podávať s jedlom alebo bez jedla.
German: Die Blisterpackungen sind in einer Faltschachtel aus Karton verpackt.
Slovak: Blistre sú zabalené v poskladanej kartónovej škatuli.
German: Da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, häufig erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollten alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit Cariprazin identifiziert und Präventivmaßnahmen ergriffen werden.
Slovak: Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často získané rizikové faktory pre VTE, všetky možné rizikové faktory pre VTE sa majú identifikovať pred a počas liečby kariprazínom a majú sa prijať preventívne opatrenia.
German: Wenn Sie vor dem Beginn der Behandlung mit Reagila ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Schizophrenie eingenommen haben, wird Ihr Arzt entscheiden, ob das andere Arzneimittel schrittweise oder sofort abgesetzt werden muss und wie die Reagila-Dosis angepasst wird.
Slovak: Ak ste pred začatím liečby Reagilou užívali iné lieky na liečbu schizofrénie, váš lekár rozhodne o tom, či vysadiť iný liek postupne alebo ihneď a ako upraviť dávku Reagily.
German: Bei der Behandlung mit Antipsychotika werden häufig erhöhte Leber-Transaminasen (ALT, AST) beobachtet.
Slovak: Pri antipsychotickej liečbe býva často pozorované zvýšenie pečeňových transamináz (ALT, AST).
German: Die Plasmakonzentration von Gesamt-Cariprazin nimmt nach dem Absetzen oder Unterbrechen der Behandlung allmählich ab.
Slovak: Plazmatická koncentrácia celkového kariprazínu bude postupne klesať po ukončení alebo prerušení podávania.
German: Die effektive (funktionelle) Halbwertszeit beträgt für Cariprazin und DCAR ~2 Tage, für DDCAR 8 Tage und für Gesamt-Cariprazin ~1 Woche.
Slovak: Účinný (funkčný) polčas je ~2 dni pre kariprazín a DCAR, 8 dní pre DDCAR a ~1 týždeň pre celkový kariprazín.
German: Cushing-Syndrom, eine Erkrankung, bei der der Körper zu viel Cortisol bildet (Arzneimittel, die Ketoconazol enthalten)
Slovak: - Cushingovho syndrómu - keď telo produkuje nadbytok kortizolu (lieky obsahujúce ketokonazol)
German: Akathisie, Unruhe
Slovak: Akatízia, nepokoj
German: Die verfügbaren Daten zu älteren Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, die mit Cariprazin behandelt wurden, reichen nicht aus, um bestimmen zu können, ob diese Patienten anders auf die Behandlung ansprechen als jüngere Patienten oder nicht (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Dostupné údaje u starších pacientov vo veku ≥65 rokov liečených kariprazínom nie sú dostatočné na určenie, či reagujú alebo nereagujú inak ako mladší pacienti (pozri časť 5.2).
German: Wirksamkeit bei Kurzzeitanwendung
Slovak: Účinnosť pri krátkodobom používaní
German: Reagila enthält den Wirkstoff Cariprazin und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Slovak: Reagila obsahuje liečivo kariprazín a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
German: - in Ihrer Krankengeschichte Krampfanfälle oder Epilepsie bekannt sind
Slovak: - máte v anamnéze záchvaty (kŕče) alebo epilepsiu.
German: Da es sich bei Cariprazin nicht um ein Substrat von CYP1A2 handelt, hat das Rauchen voraussichtlich keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Cariprazin.
Slovak: Keďže kariprazín nie je substrát pre CYP1A2, nepredpokladá sa, že by fajčenie malo vplyv na farmakokinetiku kariprazínu.
German: Die Wirkung von Cariprazin auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht untersucht.
Slovak: Účinok kariprazínu na ľudskú fertilitu nebol hodnotený.
German: Wenn bei Ihnen schwerwiegende Nieren- oder Leberprobleme vorliegen, ist die Behandlung mit Reagila möglicherweise nicht für Sie geeignet.
Slovak: Ak máte vážne problémy s obličkami alebo pečeňou, Reagila pre vás nemusí byť vhodná.
German: Ihr Arzt kann die Dosis anschließend langsam in Schritten von 1,5 mg anpassen, je nachdem wie die Behandlung bei Ihnen wirkt.
Slovak: Potom môže váš lekár dávku postupne pomaly zvyšovať o 1,5 mg podľa toho, ako u vás liek účinkuje.
German: Suizidales Verhalten Delirium Depression Libido vermindert Libido gesteigert Erektile Dysfunktion
Slovak: Delírium Depresia Znížené libido Zvýšené libido Erektilná
German: Die Patienten sollten davor gewarnt werden, gefährliche Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeuge, zu bedienen, bis sie sicher sind, dass die Behandlung mit Reagila auf sie keinen negativen Einfluss hat.
Slovak: Pacienti majú postupovať opatrne pri obsluhovaní nebezpečných strojov, vrátane motorových vozidiel, až dokým si nie sú dostatočne istí, že liečba Reagilou na nich nevplýva nepriaznivo.
German: Die Wirkungen von Cariprazin in Hinblick auf das QT-Intervall wurden bei Patienten mit Schizophrenie oder mit einer schizoaffektiven Störung untersucht.
Slovak: Účinky kariprazínu na QT interval boli skúmané u pacientov so schizofréniou alebo schizoafektívnou poruchou.
German: Ausführliche und aktualisierte Informationen zu diesem Arzneimittel können Sie erhalten, indem Sie den QR-Code, der sich weiter unten sowie auf der Umverpackung befindet, mit Ihrem Smartphone scannen.
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú dostupné po naskenovaní QR kódu uvedeného nižšie a na škatuli do smartfónu.
German: Es gilt zu beachten, dass die Plasmakonzentration von Cariprazin und seinen aktiven Metaboliten in ungefähr 1 Woche um 50 % abnimmt (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy, že plazmatická koncentrácia kariprazínu a jeho aktívnych metabolitov sa zníži o 50 % do ~1 týždňa (pozri časť 5.2).
German: Insgesamt 751 Patienten mit akuten Symptomen der Schizophrenie erhielten 20 Wochen lang 3-9 mg Cariprazin täglich, wobei 337 der Patienten Cariprazin im Dosisbereich von 3 oder 6 mg/Tag erhielten.
Slovak: Celkovo 751 pacientov s akútnymi príznakmi schizofrénie užívalo kariprazín v dávke 3-9 mg/deň počas 20 týždňov, z čoho 337 pacientom boli podávané dávky v rozsahu 3 alebo 6 mg/deň.
German: Der Wirkmechanismus von Cariprazin ist nicht vollständig bekannt.
Slovak: Mechanizmus účinku kariprazínu nie je celkom známy.
German: United Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd.
Slovak: Recordati Pharmaceuticals Ltd.
German: Die maximale Dosis sollte 6 mg einmal täglich nicht übersteigen.
Slovak: Najvyššia dávka nemá presiahnuť 6 mg jedenkrát denne.
German: Ihr Arzt muss dann regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel überprüfen, da dieser durch Reagila erhöht sein könnte.
Slovak: Váš lekár vám bude musieť pravidelne kontrolovať hladinu cukru v krvi, keďže užívaním Reagily môže dôjsť k jej zvýšeniu.
German: Auch wenn es Ihnen besser geht, dürfen Sie Ihre tägliche Dosis Reagila nicht ändern oder absetzen, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen dies empfohlen, da Ihre Symptome ansonsten zurückkehren können.
Slovak: Ani ak sa cítite lepšie, nemeňte, ani neprestávajte užívať svoju dennú dávku Reagily, pokiaľ vám to nenariadil váš lekár, pretože sa môžu vrátiť vaše príznaky.
German: Cariprazin wurde bei älteren Patienten mit Demenz nicht untersucht und wird zur Behandlung von älteren Patienten mit Demenz aufgrund des erhöhten Gesamtmortalitätsrisikos nicht empfohlen.
Slovak: Kariprazín nebol skúmaný u starších pacientov s demenciou a jeho použitie u starších pacientov s demenciou sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika celkovej mortality.
German: Dies geschieht, da bei Neugeborenen von Müttern, die dieses Arzneimittel im letzten Trimenon (den letzten drei Monaten) der Schwangerschaft eingenommen haben, die folgenden Symptome auftreten können: - Zittern, Muskelsteifigkeit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Unruhe, Probleme beim Atmen und Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme.
Slovak: Toto je potrebné z dôvodu, že u novonarodených detí matiek, ktoré používali tento liek v poslednom trimestri (posledné tri mesiace) tehotenstva, sa môžu prejaviť nasledovné príznaky: - triaška, stuhnutosť svalov a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, ťažkosti s dýchaním a poruchy prijímania potravy.
German: Toxische Hepatitis
Slovak: Toxická hepatitída
German: Bei keinem der mit Cariprazin behandelten Patienten kam es zu einer Schädigung der Leber.
Slovak: Žiaden z pacientov liečených kariprazínom nemal žiadne poškodenie pečene.
German: Es ist nicht bekannt, ob Cariprazin oder seine aktiven Hauptmetaboliten in die Muttermilch übergehen.
Slovak: Nie je známe, či sa kariprazín alebo jeho hlavné aktívne metabolity vylučujú do materského mlieka.
German: Die Analyse der Populationspharmakokinetik zeigte keine klinisch relevanten Unterschiede bei den PK-Parametern (AUC und Cmax der Summe von Cariprazin und seinen aktiven Hauptmetaboliten) in Hinblick auf Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft.
Slovak: V populačnej PK analýze neboli zaznamenané žiadne klinicky relevantné rozdiely v parametroch PK (AUC a Cmax súčtu kariprazínu a jeho hlavných aktívnych metabolitov) vo vzťahu k veku, pohlaviu a rase.
German: Daher haben CYP2D6Inhibitoren vermutlich keine klinisch relevante Wirkung auf den Metabolismus von Cariprazin.
Slovak: Inhibítory CYP2D6 preto pravdepodobne nemajú klinicky významný účinok na metabolizmus kariprazínu.
German: Nehmen Sie diese Arzneimittel nicht während der Schwangerschaft ein, es sei denn, Ihr Arzt hat Ihnen die Einnahme empfohlen.
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, pokiaľ vám to váš lekár nenariadil.
German: Bei Patienten mit der gesicherten Diagnose Diabetes mellitus oder bei Patienten mit Risikofaktoren für Diabetes mellitus (z. B. Adipositas, Diabetes mellitus in der Familienanamnese), bei denen die Behandlung mit atypischen Antipsychotika begonnen wird, sollte der Serumglukosespiegel überwacht werden.
Slovak: U pacientov s potvrdenou diagnózou diabetes mellitus alebo u pacientov s rizikovými faktormi pre diabetes mellitus (napr. obezita, rodinná anamnéza diabetu), ktorí začínajú liečbu atypickými antipsychotikami, sa majú monitorovať sérové hladiny glukózy.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia
German: Die Metaboliten von HCAR, HDCAR und HDDCAR werden anschließend in ihre entsprechenden Sulfat- und Glucuronid-Konjugate biotransformiert.
Slovak: Metabolity HCAR, HDCAR a HDDCAR sú následne biotransformované na ich zodpovedajúce sulfátové a glukuronidové konjugáty.
German: България ТП „Гедеон Рихтер АД"
Slovak: ТП „Гедеон Рихтер АД"
German: Die Anwendung von Reagila während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässigen Kontrazeptiva anwenden, wird nicht empfohlen.
Slovak: Reagila sa neodporúča počas gravidity a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú účinnú antikoncepciu.
German: Patienten mit sekundärer Negativsymptomatik, wie mittelschweren bis schweren depressiven Symptomen und klinisch relevantem Parkinsonismus (EPS) wurden ausgeschlossen.
Slovak: Pacienti so sekundárnymi negatívnymi príznakmi, ako stredne závažné až závažné depresívne symptómy, a klinicky relevantným parkinsonizmom (EPS) boli zo štúdie vylúčení.
German: Aufgrund der langen Halbwertszeit von Cariprazin und seinen aktiven Metaboliten werden Änderungen der Dosis über mehrere Wochen hinweg nicht vollständig im Plasma widergespiegelt.
Slovak: Pre dlhý polčas kariprazínu a jeho účinných metabolitov sa zmeny v dávkovaní plne nepremietnu do plazmy počas niekoľkých týždňov.
German: Wenn Sie zwei oder mehr Dosen versäumt haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Slovak: Ak vynecháte dve alebo viac dávok, obráťte sa na svojho lekára.
German: Cariprazin und seine aktiven Hauptmetaboliten weisen eine hohe Plasmaproteinbindung (CAR 96 bis 97 %, DCAR 94 bis 97 % und DDCAR 92 bis 97 %) auf.
Slovak: Kariprazín a jeho hlavné aktívne metabolity sa vo veľkej miere (96 až 97 % pre CAR; 94 až 97 % pre DCAR a 92 až 97 % pre DDCAR) viažu na plazmatické proteíny.
German: Die Ergebnisse für den primären Endpunkt sind in der folgenden Tabelle 1 zusammengefasst.
Slovak: Výsledky pre primárny ukazovateľ merania sú uvedené v Tabuľke 1 nižšie.
German: Beim Vorliegen schwerer extrapyramidaler Symptome sollten anticholinerge Arzneimittel verabreicht werden.
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových symptómov sa majú podať anticholínergické lieky.
German: Da Cariprazin Akathisie und Unruhe hervorruft, sollte es bei Patienten, die anfällig für eine Akathisie sind oder bereits Symptome einer Akathisie zeigen, mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: Keďže kariprazín spôsobuje akatíziu a nepokoj, má sa používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí sú náchylní alebo už vykazujú symptómy akatízie.
German: Bei Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, kann es zu einer Verlängerung des QTIntervalls kommen.
Slovak: U pacientov liečených antipsychotikami sa môže objaviť predĺženie QT intervalu.
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit (1-3 Tage bei Cariprazin und DCAR und 13-19 Tage bei DDCAR) ist kein Prädiktor der Zeit bis zum Erreichen des Steady-State oder der Senkung der Plasmakonzentration nach Absetzen der Behandlung.
Slovak: Priemerná hodnota terminálneho polčasu (1 až 3 dni pre kariprazín a DCAR, a 13 až 19 dní pre DDCAR) nie je výpovednou pre určenie času potrebného na dosiahnutie rovnovážneho stavu alebo zníženia plazmatickej koncentrácie po ukončení liečby.
German: Anschließend kann die Dosis, sofern erforderlich, langsam in 1,5-mg-Schritten bis zur Maximaldosis von 6 mg/Tag gesteigert werden.
Slovak: Následne môže byť dávka v prípade potreby pomaly zvýšená o 1,5 mg až na maximálnu dávku 6 mg denne.