FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bijgevolg, als levofloxacine gebruikt moet worden bij deze patiënten, moet het potentiële optreden van hemolyse worden gecontroleerd.
Polish: Jeśli zastosowanie lewofloksacyny u tych pacjentów jest wskazane, należy obserwować, czy nie wystąpi u nich hemoliza.
Dutch: 50 ml oplossing voor infusie bevat 7,9 mmol (181 mg) natrium.
Polish: 50 ml roztworu do infuzji zawiera 7,9 mmol (181 mg) sodu.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 7,8 mmol (181 mg) natrium per dosis van 50 ml en 15,8 mmol (363 mg) per dosis van 100 ml.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 7,8 mmol (181 mg) sodu w 50 ml i 15,8 mmol (363 mg) w 100 ml roztworu do infuzji.
Dutch: De oplossing moet visueel geïnspecteerd worden voor gebruik.
Polish: Roztwór należy obejrzeć przed użyciem.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [Nationaal te implementeren]
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA [Do uzupełnienia narodowo]
Dutch: • niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) - gebruikt voor pijn en ontsteking zoals aspirine, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen en indomethacine.
Polish: • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - stosowane w bólach i stanach zapalnych, takie jak: kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacyna.
Dutch: Fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, hebben een neuromusculaire blokkerende activiteit en kunnen de spierzwakte verergeren bij patiënten met myasthenia gravis.
Polish: Fluorochinolony, w tym lewofloksacyna, blokują przewodnictwo nerwowo-mięśniowe i mogą nasilać osłabienie mięśni u pacjentów z miastenią.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride, natriumhydroxide, zoutzuur en water voor injectie.
Polish: Pozostałe składniki to: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny i woda do wstrzykiwań.
Dutch: • geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de manier waarop uw hart klopt.
Polish: • Leki wpływające na rytm serca.
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Enterococcus faecalis
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Enterococcus faecalis
Dutch: • Ademhalingsmoeilijkheden of piepende ademhaling (bronchospasme)
Polish: • Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech (skurcz oskrzeli).
Dutch: • als u hersenletsel heeft gehad als gevolg van een beroerte (CVA) of een ander hersentrauma;
Polish: • miał w przeszłości uszkodzenie mózgu spowodowane udarem mózgu lub innym urazem mózgu;
Dutch: Voor de fles van 50 ml: 1 fles van 50 ml 5 flessen van 50 ml
Polish: Butelka 50 ml: 1 butelka po 50 ml 5 butelek po 50 ml
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1):
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu wymienionych niżej zakażeń (patrz punkty4.4 i 5.1).
Dutch: Deze bijwerkingen zijn meestal licht tot matig en verdwijnen vaak na korte tijd.
Polish: Te działania niepożądane mają zwykle lekkie lub umiarkowanie ciężkie i szybko ustępują.
Dutch: Gezichtsstoornissen zoals wazig zicht (zie rubriek 4.4.)
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie (patrz punkt 4.4)
Dutch: De klinische MIC-breekpunten voor levofloxacine van EUCAST (versie 2.0, 2012-01-01):
Polish: Zalecane przez EUCAST kliniczne wartości graniczne MIC lewofloksacyny (wersja 2.0, 01.01.2012) Drobnoustrój
Dutch: Van ofloxacine is bekend dat tijdens de infusie tachycardie en een tijdelijke bloeddrukdaling kunnen optreden.
Polish: Wiadomo, że podczas infuzji dożylnej ofloksacyny może wystąpić tachykardia i okresowe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Dutch: Infusietijd
Polish: Czas trwania infuzji
Dutch: Men spreekt soms van "weke delen".
Polish: Czasami nazywa się to „tkankami miękkimi".
Dutch: Een pees is de streng die uw spier verbindt met uw skelet.
Polish: Ścięgno jest sznurem łączącym mięśnie z kośćmi.
Dutch: De dosering bij ouderen hoeft alleen te worden aangepast als dit op grond van de nierfunctie noodzakelijk wordt geacht (zie rubriek 4.4 ‘Tendinitis en peesruptuur' en ‘Verlenging van het QTinterval').
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki z przyczyn innych niż zaburzenia czynności nerek (patrz punkt 4.4 „Zapalenie ścięgna i zerwanie ścięgna" oraz „Wydłużenie odstępu QT").
Dutch: Derhalve is het nauwgezet monitoren van deze patiënten noodzakelijk indien zij levofloxacine voorgeschreven krijgen.
Polish: Dlatego konieczna jest uważna obserwacja tych pacjentów, jeśli przyjmują lewofloksacynę.
Dutch: • De fles van 100 ml is beschikbaar in verpakkingen van 1, 5 en 20
Polish: • butelki 100 ml butelka dostępne w opakowaniach zawierających jedną, 5 lub 20 butelek.
Dutch: Patiënten worden aangeraden zich niet onnodig bloot te stellen aan fel zonlicht of aan kunstmatige UV-straling (bijvoorbeeld hoogtezon, zonnebank) tijdens de behandeling en gedurende 48 uur na stopzetting van de behandeling om fotosensibilisatie te voorkomen.
Polish: W celu zapobieżenia wystąpieniu objawów nadwrażliwości na światło zaleca się, aby pacjent niepotrzebnie nie narażał się na działanie silnego światła słonecznego lub sztucznego promieniowania UV (np. lampy słoneczne, solarium) podczas i przez 48 godzin po zakończeniu leczenia lewofloksacyną.
Dutch: • als u ooit een epileptische aanval (convulsies) heeft gehad;
Polish: • miał kiedykolwiek w przeszłości drgawki (napad padaczkowy);
Dutch: Zoals andere fluorochinolonen dient levofloxacine met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten die reeds met geneesmiddelen behandeld worden waarvan bekend is dat zij het QT-interval verlengen (bijv. klasse IA en klasse III anti-aritmica, tricyclische antidepressiva, macroliden, antipsychotica) (zie rubriek 4.4 Verlenging van het QT-interval).
Polish: Lewofloksacynę, tak jak inne fluorochinolony, należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze wydłużające odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne) (patrz punkt 4.4 „Wydłużenie odstępu QT").
Dutch: Er zijn postmarketing ernstige bijwerkingen gemeld, waaronder sterfgevallen en de noodzaak tot respiratoire ondersteuning, die in verband konden worden gebracht met het gebruik van fluorochinolonen bij patiënten met myasthenia gravis.
Polish: Ciężkie działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu, w tym śmiertelne i powodujące konieczność zastosowania oddychania wspomaganego, były związane ze stosowaniem fluorochinolonów u pacjentów z miastenią.
Dutch: • Hoofdpijn, een gevoel van duizeligheid
Polish: • Ból głowy, zawroty głowy
Dutch: Omgekeerd kunnen sommige geneesmiddelen invloed hebben op de manier waarop Tavanic werkt.
Polish: Także inne leki mogą wpływać na działanie leku Tavanic.
Dutch: 50 - 20 ml/min daarna: 125 mg/24 uur daarna: 250 mg/24 uur daarna: 250 mg/12 uur
Polish: 50-20 ml/min następnie: 125 mg/24 h następnie: 250 mg/24 h następnie: 250 mg/12 h
Dutch: De concentratie van levofloxacine was ongeveer 13% hoger in aanwezigheid van fenbufen dan wanneer het alleen gegeven werd.
Polish: Stężenie lewofloksacyny podczas stosowania razem z fenbufenem było o około 13% większe, niż podczas podawania samej lewofloksacyny.
Dutch: Anafylactische shock a
Polish: wstrząs anfilaktyczny a;
Dutch: • Verlaging van uw bloedsuikerspiegels (hypoglykemie).
Polish: • Spadek poziomu cukru we krwi (hipoglikemia)
Dutch: 100 ml oplossing voor infusie bevat 15,8 mmol (363 mg) natrium.
Polish: 100 ml roztworu do infuzji zawiera 15,8 mmol (363 mg) sodu.
Dutch: Levofloxacine penetreert echter slecht in cerebrospinaal vocht.
Polish: Jednak lewofloksacyna słabo przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego.
Dutch: • Verandering in de manier waarop dingen smaken, verlies van eetlust, last van de maag of spijsverteringsproblemen, pijn in de maagstreek, een opgeblazen gevoel (flatulentie) of constipatie
Polish: • Zmiany w odczuwania smaku, utrata apetytu, rozstrój żołądka lub niestrawność, ból w okolicy żołądka, wzdęcia z oddawaniem wiatrów lub zaparcie
Dutch: Aerobe grampositieve bacteriën Bacillus anthracis
Polish: Tlenowe bakterie Gram-dodatnie Bacillus anthracis
Dutch: 19 - 10 ml/min daarna: 125 mg/48 uur daarna: 125 mg/24 uur daarna: 125 mg/12 uur
Polish: 19-10 ml/min następnie: 125 mg/48 h następnie: 125 mg/24 h następnie: 125 mg/12 h
Dutch: De infusietijd moet minstens 30 minuten zijn voor 250 mg of 60 minuten voor 500 mg Tavanic oplossing voor infusie (zie rubriek 4.4).
Polish: Infuzję dożylną dawki 250 mg produktu Tavanic należy podawać przez co najmniej 30 minut, a dawki 500 mg co najmniej 60 minut (patrz punkt 4.4).
Dutch: Anaerobe bacteriën Peptostreptococcus
Polish: Peptostreptococcus
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts het nodig achten u een lagere dosis voor te schrijven.
Polish: Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lekarz może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki.
Dutch: Verschijnselen van een allergische reactie zijn onder meer: huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
Polish: Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met levofloxacine in combinatie met een vitamine K-antagonist (bijv. warfarine) zijn toegenomen coagulatietesten (PT/INR) en/of bloedingen, die ernstig kunnen zijn, gemeld.
Polish: U pacjentów leczonych jednocześnie lewofloksacyną i antagonistami witaminy K (np. warfaryną), mogą zwiększyć się wartości parametrów krzepnięcia krwi (PT, INR) i (lub) wystąpić krwawienie.
Dutch: • Verlies van eetlust, gele verkleuring van huid en ogen, donker gekleurde urine, jeuk, of een gevoelige maag (buik).
Polish: • Utrata apetytu, zażółcenie skóry i białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, świąd, tkliwość żołądka (brzucha).
Dutch: Levofloxacine vertoonde geen genotoxische effecten in een fotomutageniciteitsstudie en verminderde de tumorontwikkeling in een fotocarcinogeniciteitsstudie.
Polish: Lewofloksacyna nie wykazała wpływu genotoksycznego w testach fotomutagenności, a badania fotokarcinogenności wykazały działanie zmniejszające rozwój komórek guza.
Dutch: In dit geval moet de patiënt onmiddellijk stoppen met de behandeling en contact opnemen met zijn/haar behandelend arts of de arts op de eerste hulp die de juiste eerste hulp zal verlenen.
Polish: Jeśli wystąpią takie reakcje, pacjent powinien natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub lekarzem medycyny ratunkowej, który wdroży odpowiednie działania ratujące życie.
Dutch: Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de ‘chinolonen'.
Polish: Lewofloksacyna jest antybiotykiem „chinolowym".
Dutch: • De longen, bij mensen met longontsteking
Polish: • płuc, u pacjentów z zapaleniem płuc;
Dutch: Voor de fles van 100 ml: 1 fles van 100 ml 5 flessen van 100 ml 20 flessen van 100 ml
Polish: 1 butelka po 100 ml 5 butelek po 100 ml 20 butelek po 100 ml
Dutch: • De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft
Polish: • gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia;
Dutch: Bij patiënten die met levofloxacine behandeld worden, kan de bepaling van opiaten in de urine valspositieve resultaten opleveren.
Polish: U pacjentów leczonych lewofloksacyną wynik testu wykrywającego opioidy w moczu może być fałszywie dodatni.
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLES VAN 100 ML ETIKET / FLES VAN 100 ML
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE/BUTELKA O POJEMNOŚCI 100 ML ETYKIETA NA BUTELCE O POJEMNOŚCI 100 ML
Dutch: Die is te vinden op het karton en de fles na EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „EXP".
Dutch: Maar als u denkt dat u een dosis niet heeft gekregen, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że pominięto dawkę leku, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce.
Dutch: • Infectie van de huid en onderhuidse weefsels, waaronder de spieren: 500 mg een- of tweemaal per dag
Polish: • Zakażenia skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni: 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Dutch: In de postmarketingperiode zijn effecten op het centrale zenuwstelsel waaronder een verwarde toestand, convulsies, hallucinaties en tremor waargenomen.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu obserwowano objawy dotyczące ośrodkowego układu nerwowego, obejmujące stan splątania, drgawki, omamy i drżenie .
Dutch: In afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Polish: Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz ze względu na dane doświadczalne, świadczące o ryzyku uszkadzania przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 i 5.3).
Dutch: Levofloxacine had geen effect op de vruchtbaarheid of het reproductievermogen bij ratten en het enige gevolg voor de foetus was een vertraagde maturatie ten gevolge van de toxiciteit bij het moederdier.
Polish: Lewofloksacyna nie powodowała zaburzeń płodności ani zdolności rozrodczych u szczurów, a jedynie opóźniała dojrzewanie płodu w wyniku toksycznego wpływu lewofloksacyny na organizm matki.
Dutch: • De fles van 50 ml is beschikbaar in verpakkingen van 1 en 5
Polish: • butelki 50 ml dostępne w opakowaniach zawierających jedną lub 5 butelek
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel, en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Polish: Na podstawie danych nieklinicznych, uzyskanych podczas konwencjonalnych badań dotyczących toksyczności po podaniu jednorazowym i wielokrotnym, możliwego działania rakotwórczego oraz toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej, wykazano brak szczególnego ryzyka dla ludzi.
Dutch: Er werden gevallen van ernstige bulleuze huidreacties zoals Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale necrolyse gemeld met levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Polish: Podczas leczenia lewofloksacyną zgłaszano przypadki ciężkich pęcherzowych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka (patrz punkt 4.8).
Dutch: De toediening van een te hoge dosis Tavanic kan leiden tot de volgende effecten: epileptische aanvallen, een gevoel van verwardheid, duizeligheid, verminderd bewustzijn, bevingen en hartproblemen - die leiden tot een onregelmatige hartslag en misselijkheid.
Polish: Jeśli pacjent otrzyma zbyt dużą dawkę leku Tavanic, mogą wystąpić następujące objawy: drgawki (napad padaczkowy), uczucie splątania, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, drżenia mięśniowe i zaburzenia serca prowadzące do nierównej pracy serca, również także nudności.
Dutch: Bijlage III Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
Polish: Charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Dutch: Fabrikant [Nationaal te implementeren]
Polish: Wytwórca [Do uzupełnienia narodowo]
Dutch: Na het initieel gebruik van het intraveneus preparaat mag de behandeling met Tavanic voltooid worden met een gepaste orale vorm in overeenstemming met de SPK voor de filmomhulde tablet en zoals geschikt wordt geacht voor de individuele patiënt.
Polish: Po początkowym podawaniu produktu Tavanic w infuzji, leczenie można kontynuować stosując produkt w odpowiedniej postaci doustnej, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego tabletek powlekanych i w zależności od stanu pacjenta.
Dutch: 500 mg/12 u
Polish: 500 mg/12 h
Dutch: De verschijnselen kunnen omvatten: huiduitslag, slikof ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong.
Polish: Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met fluorochinolonen, waaronder levofloxacine, werd perifere sensorische en sensomotorische neuropathie gemeld, die snel kan optreden (zie rubriek 4.8).
Polish: U pacjentów przyjmujących fluorochinolony, w tym lewofloksacynę, notowano występowanie obwodowej neuropatii czuciowej i obwodowej neuropatii czuciowo-ruchowej, której początek może mieć gwałtowny przebieg (patrz punkt 4.8).
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 500 mg moet de infusieduur 60 minuten of meer bedragen.
Polish: • Roztwór do infuzji Tavanic w dawce 500 mg podaje się przez 60 minut lub dłużej.
Dutch: Het is wenselijk informatie op te vragen over de lokale stand van resistentie, vooral bij behandeling van ernstige infecties.
Polish: Występowanie oporności wybranych gatunków może różnić się w zależności od rejonu geograficznego oraz od czasu, dlatego konieczna jest informacja o lokalnym występowaniu oporności, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Dutch: • Uw hartritme en uw bloeddruk moeten strikt opgevolgd worden.
Polish: • Lekarz będzie uważnie monitorował tętno i ciśnienie krwi pacjenta.
Dutch: Aangezien levofloxacine hoofdzakelijk door de nieren wordt uitgescheiden, moet de dosering van Tavanic worden aangepast bij patiënten met een verminderde nierfunctie (zie rubriek 4.2).
Polish: Lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmodyfikować dawkę produktu Tavanic (patrz punkt 4.2).
Dutch: Het risico op bloedingen is verhoogd.
Polish: Pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie krwawienia.
Dutch: Elke fles bevat 100 ml oplossing voor infusie.
Polish: Każda butelka zawiera 100 ml roztworu do infuzji.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ [Nationaal te implementeren]
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: MM/YYYY [Do uzupełnienia narodowo]
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
Dutch: Er werd aangetoond dat levofloxacine penetreert in bronchiale mucosa, epitheelvloeistof, alveolaire macrofagen, longweefsel, huid (blaarvocht), prostaatweefsel en urine.
Polish: Wykazano, że lewofloksacyna przenika do błony śluzowej oskrzeli, płynu wyściełającego nabłonek dróg oddechowych, makrofagów w pęcherzykach płucnych, tkanki płuc, skóry (płynu surowiczego w pęcherzach), tkanki gruczołu krokowego i moczu.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia narodowo]
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE Wszelkie niewykorzystane resztki leku należy usunąć.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie moet na het aanprikken van de rubber dop onmiddellijk (binnen 3 uur) worden gebruikt om bacteriële contaminatie te voorkomen.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, należy użyć natychmiast (w ciągu 3 godzin) po przebiciu gumowego korka w celu uniknięcia nadkażenia przez bakterie.
Dutch: 7 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Dutch: 500 mg een- of tweemaal daags
Polish: 500 mg raz lub dwa razy na dobę 7-14 dni
Dutch: • Circulatiestilstand (anafylactische shock)
Polish: • Zatrzymanie krążenia (wstrząs podobny do anafilaktycznego).
Dutch: Vermijd direct zonlicht terwijl u dit geneesmiddel krijgt en gedurende 2 dagen nadat u het gebruik heeft gestopt.
Polish: Ochrona skóry przed promieniowaniem słonecznym Podczas stosowania tego leku i przez 2 dni po zakończeniu jego stosowania należy unikać bezpośredniego promieniowania słonecznego.
Dutch: • Longontsteking: 500 mg een- of tweemaal per dag
Polish: • Zapalenie płuc: 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Dutch: Hierdoor kan uw huid er bleek of geel uitzien als gevolg van een beschadiging van de rode bloedcellen; een daling van alle types bloedcellen (pancytopenie)
Polish: • Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość): może to spowodować bladość lub zażółcenie skóry z powodu uszkodzenia krwinek czerwonych; zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia).
Dutch: Stop Tavanic en raadpleeg onmiddellijk een arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen waarneemt - u kunt een dringende medische behandeling nodig hebben:
Polish: Należy przerwać stosowanie leku Tavanic i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z poniższych działań niepożądanych - może być konieczne podjęcie natychmiastowego leczenia.
Dutch: Echter, in afwezigheid van gegevens bij de mens en omdat experimentele gegevens een risico op beschadiging van het gewichtsdragende kraakbeen bij het groeiende organisme door fluorochinolonen suggereren, mag levofloxacine niet door zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubrieken 4.3 en
Polish: Z powodu braku danych dotyczących stosowania u ludzi oraz ze względu na dane doświadczalne, świadczące o ryzyku uszkadzania przez fluorochinolony obciążonych chrząstek organizmów w okresie wzrostu, stosowanie lewofloksacyny u kobiet w okresie ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 i 5.3).
Dutch: In sommige speciale situaties kan Tavanic oplossing voor infusie gebruikt worden om het risico te verminderen dat u een longziekte krijgt, miltvuur genoemd, of een verergering van de ziekte nadat u bent blootgesteld aan de bacterie die miltvuur veroorzaakt.
Polish: W niektórych sytuacjach Tavanic, roztwór do infuzji, może być stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem, która może wystąpić po kontakcie z bakteriami wywołującymi wąglika, lub w leczeniu tej choroby.
Dutch: Lever- en galaandoeningen Verhoogde leverenzymen (ALAT/ASAT, alkalisch fosfatase,
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfatazy zasadowej, GGT)
Dutch: • U bent allergisch voor ‘chinolone' antibiotica zoals moxifloxacine, ciprofloxacine of ofloxacine of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Polish: • Jeśli pacjent jest uczulony na ofloksacynę, jakikolwiek inny antybiotyk chinolowy, taki jak: moksyfloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Dutch: De coagulatietesten moeten derhalve gecontroleerd worden bij patiënten die behandeld worden met vitamine K-antagonisten (zie rubriek 4.4).
Polish: Dlatego u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K, należy kontrolować parametry krzepnięcia krwi (patrz punkt 4.4).
Dutch: • Voor Tavanic oplossing voor infusie 250 mg moet de infusieduur 30 minuten of meer bedragen.
Polish: • Roztwór do infuzji Tavanic w dawce 250 mg podaje się przez 30 minut lub dłużej.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal precieze richtlijnen hebben over het moment waarop u dit geneesmiddel moet krijgen.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka otrzymają instrukcje dotyczące czasu i sposobu podawania leku pacjentowi.
Dutch: Elke fles bevat 50 ml oplossing voor infusie.
Polish: Każda butelka zawiera 50 ml roztworu do infuzji.
Dutch: Inherent resistente stammen
Polish: Gatunki o oporności wrodzonej
Dutch: 1De behandelingsduur omvat de intraveneuze plus de orale behandeling.
Polish: 1Czas trwania leczenia obejmuje leczenie dożylne oraz doustne.
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLES VAN 50 ML ETIKET / FLES VAN 50 ML
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE/BUTELKA O POJEMNOŚCI 50 ML ETYKIETA NA BUTELCE O POJEMNOŚCI 50 ML
Dutch: • als u borstvoeding geeft.
Polish: • Jeśli pacjentka karmi piersią.
Dutch: 6 FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
Dutch: antipsychotica)
Polish: eozynofilia)
Dutch: De Achillespees is het vaakst getroffen
Polish: Najczęściej dotyczy to ścięgna Achillesa.
Dutch: Vraag steeds uitleg als u twijfelt waarom u een dosis geneesmiddel krijgt.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewien, dlaczego otrzymuje dawkę leku, zawsze powinien zapytać.