FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato riferito shock anafilattico in pazienti sottoposti a dialisi con membrane in poliacrilonitrile (es. AN 69) e trattati simultaneamente con un ACE-inibitore.
Slovenian: Anafilaktoidne reakcije pri bolnikih na hemodializi O anafilaktičnem šoku so poročali pri bolnikih na dializi z membrano iz poliakrilonitrila (na primer AN 69), ki so se sočasno zdravili z zaviralcem ACE, zato se je treba tej kombinaciji izogibati.
Italian: Non sono state descritte interazioni farmacocinetiche tra i principi attivi di Lisonorm.
Slovenian: Pri zdravilnih učinkovinah zdravila Lisonorm niso opisali nobenih farmakokinetičnih interakcij.
Italian: • allupurinolo, usato per curare la gotta
Slovenian: • alupurinol, ki se uporablja za zdravljenje putike,
Italian: Lisonorm è una nuova associazione a dose fissa contenente 10 mg di lisinopril (un ACE-inibitore) e 5 mg di amlodipina (un antagonista del calcio) indicata per i pazienti con pressione arteriosa sufficientemente controllata con lisinopril e amlodipina somministrati contemporaneamente e nello stesso dosaggio.
Slovenian: Zdravilo Lisonorm je nova kombinacija s točno določenim odmerkom, ki vsebuje 10 mg lizinoprila (zaviralca angiotenzinske konvertaze - zaviralca ACE) in 5 mg amlodipina (selektivnega zaviralca kalcijevih kanalčkov) ter je indicirano pri bolnikih z visokim krvnim tlakom, ki je ustrezno nadzorovan s sočasnim jemanjem lizinoprila in amlodipina z enakim odmerkom.
Italian: Disturbi mentali
Slovenian: Duševne motnje
Italian: Lisinopril può essere eliminato dalla circolazione sistemica mediante emodialisi.
Slovenian: Lizinopril se lahko iz sistemskega krvnega obtoka odstrani s hemodializo.
Italian: Assunzione di Lisonorm con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Italian: FANS e ACE-inibitori hanno un effetto additivo sull'innalzamento del potassio sierico e possono portare a deterioramento della funzione renale.
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralci ACE prispevajo k zvečanju kalija v serumu in lahko povzročijo poslabšanje ledvičnega delovanja.
Italian: Molto raro Depressione del midollo osseo, Agranulocitosi, Leucopenia, Neutropenia, Trombocitopenia, Anemia emolitica
Slovenian: Depresija kostnega mozga, agranulocitoza, levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, hemolitična anemija,
Italian: Lisinopril può essere eliminato dal plasma mediante dialisi.
Slovenian: Lizinopril se lahko iz plazme odstrani s hemodializo.
Italian: Edema, Affaticamento
Slovenian: Edem, utrujenost
Italian: Alcuni pazienti ipertesi senza apparente patologia renovascolare preesistente hanno sviluppato innalzamenti, solitamente leggeri e transitori, di urea ematica e creatinina sierica, particolarmente con la somministrazione concomitante di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e di un diuretico.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s hipertenzijo brez ledvične vaskularne bolezni se je pojavilo povečanje sečnine v krvi in kreatinina v serumu, ki je bilo navadno majhno in prehodno, predvsem kadar so se zaviralci angiotenzinske konvertaze dajali sočasno z diuretiki.
Italian: Mal di testa, edema (esempio: gonfiore delle caviglie), senso di stanchezza, sonnolenza, senso di malessere, capogiri, dolori addominali, palpitazioni (battiti cardiaci più rapidi o irregolari), nausea, vampe.
Slovenian: Glavobol, edem (na primer otekanje gležnjev), občutek utrujenosti, zaspanost, občutek slabosti, omotica, bolečina v trebuhu, palpitacije (hitrejši ali nereden srčni utrip), slabost, rdečica.
Italian: Artralgia, Mialgia, Crampi muscolari, Lombalgia
Slovenian: Artralgija, mialgija, mišični krči, bolečina v hrbtu
Italian: Ogni compressa contiene 10 mg di lisinopril (come diidrato) e 5 mg di amlodipina (come besilato).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 10 mg lizinoprila (kot dihidrata) in 5 mg amlodipina (kot besilata).
Italian: Sbalzi di umore, angioedema (reazione di ipersensibilità con improvviso gonfiore di labbra, viso e collo, e talvolta anche di piedi e mani; l'angioedema si verifica più spesso fra i pazienti di razza nera rispetto a quelli non di razza nera), cambio di colore (bluastro chiaro, seguito da arrossamento) e/o insensibilità o formicolio delle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud), alterazioni del gusto, affaticamento, senso di sonnolenza o difficoltà a prendere sonno, sogni strani, battiti rapidi del cuore, naso gocciolante, nausea, mal di stomaco o indigestione, eruzione cutanea, prurito, stanchezza, debolezza muscolare).
Slovenian: Spremembe razpoloženja, angioedem (preobčutljivostna reakcija z nenadnim otekanje ustnic, obraza in vratu ter občasno stopal in dlani; angioedem je pogostejši pri temnopoltih bolnikih kot pri belcih), sprememba barve (bledo modra, ki ji sledi rdečica) in/ali otrplost ali mravljinčenje v prstih na rokah ali nogah (Raynaudov fenomen), spremembe okušanja, utrujenost, zaspanost ali nespečnost, čudne sanje, hiter srčni utrip, izcejanje iz nosu, slabost, bolečina v želodcu ali prebavne motnje, kožni izpuščaj, srbenje, impotenca, utrujenost, mišična šibkost.
Italian: I pazienti a rischio di iperpotassiemia comprendono quelli con compromissione renale, diabete mellito, scompenso cardiaco acuto, disidratazione, acidosi metabolica o uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, oppure in trattamento con medicinali associati a innalzamenti dei livelli di potassio nel siero (es. eparina).
Slovenian: Med bolniki s tveganjem za razvoj hiperkaliemije so bolniki z ledvično okvaro, sladkorno boleznijo, akutno dekompenzacijo srca, dehidracijo, presnovno acidozo ali bolniki, ki sočasno uporabljajo diuretike, ki varčujejo s kalijem, nadomestke kalija ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, ali bolniki, ki uporabljajo katera koli zdravila, povezana z zvečanjem koncentracije kalija v serumu (na primer heparin).
Italian: Vomito, Dispepsia, Alterazione delle abitudini intestinali, Secchezza delle fauci
Slovenian: Bruhanje, dispepsija, spremenjene črevesne navade, suha usta
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE [Completare con i dati nazionali]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica.]
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di lisinopril (come diidrato) e 5 mg di amlodipina (come besilato).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg lizinoprila (kot dihidrata) in 5 mg amlodipina (kot besilata).
Italian: Lisonorm deve essere usato con estrema attenzione in pazienti con collagenopatia vascolare, in terapia immunosoppressiva, in trattamento con allopurinolo o procainamide, o che presentano una combinazione di questi fattori complicanti, soprattutto in casi di compromissione preesistente della funzione epatica.
Slovenian: Pri bolnikih s kolagensko vaskularno boleznijo, bolnikih, ki prejemajo imunosupresivna zdravila, alopurinol ali prokainamid, ali s kombinacijo teh dejavnikov je treba zdravilo Lisonorm uporabljati izjemno previdno, zlasti če obstaja predhodna okvara delovanja ledvic.
Italian: In base ai dati forniti, è stato possibile concludere a favore della bioequivalenza sia di amlodipina 10 mg sia di lisinopril 20 mg dopo somministrazione di dosi orali singole di LISONORM FORTE, cosomministrazione di NORVASC 10 mg e PRINIVIL 20 mg, o somministrazione di LISONORM (associazione fissa di amlodipina 5 mg e lisinopril 10 mg).
Slovenian: Na podlagi predloženih podatkov je mogoče potrditi biološko enakovrednost za amlodipin 10 mg in lizinopril 20 mg po uporabi enkratnega peroralnega odmerka zdravila LISONORM FORTE, sočasne uporabe zdravila NORVASC 10 mg in zdravila PRINIVIL 20 mg ali uporabo zdravila LISONORM
Italian: Lisinopril
Slovenian: Lizinopril
Italian: Con l'uso di ACE-inibitori è stato riferito comunemente l'esordio della tosse.
Slovenian: Pri uporabi zaviralcev ACE so poročali o kašlju.
Italian: In pazienti trattati con ACE-inibitori è stato riferito edema intestinale.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci ACE, so redko poročali o črevesnem edemu.
Italian: L'eliminazione di lisinopril è prolungata nei pazienti con compromissione renale, i quali possono dunque richiedere una riduzione posologica (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Pri ledvični okvari je izločanje lizinoprila podaljšano, zato bo morda potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Italian: Dolore toracico, Dolore, Malessere, Astenia
Slovenian: Bolečina v prsnem košu, bolečina, slabotnost, astenija
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene LISONORM - I principi attivi sono lisinopril e amlodipina.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo LISONORM - Zdravilni učinkovini sta lizinopril in amlodipin.
Italian: Neutropenia e agranulocitosi sono reversibili sospendendo la terapia con ACE-inibitori.
Slovenian: Nevtropenija in agranulocitoza sta po prekinitvi uporabe zaviralca ACE reverzibilni.
Italian: Per stabilire la posologia ottimale per la dose iniziale e di mantenimento nei pazienti con compromissione renale, i pazienti devono essere titolati individualmente utilizzando i singoli componenti di lisinopril e di amlodipina.
Slovenian: Da bi ugotovili optimalni začetni in vzdrževalni odmerek pri bolnikih z okvaro ledvic, je treba pri bolniku opraviti titracijo, pri čemer se lizinopril in amlodipin uporabita posamezno.
Italian: Non comune Affaticamento, Astenia
Slovenian: Utrujenost, astenija
Italian: Se il gonfiore è limitato a viso, labbra ed estremità, solitamente si risolve in modo spontaneo.
Slovenian: Kadar je otekanje omejeno na obraz, ustnice in ude, navadno izgine spontano, vendar pa bodo za lajšanje simptomov morda kljub temu primerni antihistaminiki.
Italian: Non comune Aumento dell'azotemia, Aumento della creatinina sierica, Iperpotassiemia, Innalzamento degli enzimi epatici
Slovenian: Povečana sečnina v krvi, povečan kreatinin v serumu, hiperkaliemija, povečane vrednosti jetrnih encimov
Italian: Di contro, è improbabile che la dialisi possa rivelarsi utile nel caso dell'amlodipina, visto il suo alto legame proteico (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Amlodipin pa se v veliki meri veže na beljakovine, zato dializa verjetno ni koristna (glejte poglavje 4.4).
Italian: Reazioni allergiche, esiti anomali per la funzione del fegato, infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle (ittero), aumento della glicemia, infarto (infarto miocardico), battiti cardiaci irregolari (aritmia), tosse, gravi reazioni della pelle, gonfiore o irritazione delle gengive, comparsa di chiazze rosse sulla pelle.
Slovenian: Alergijske reakcije, nenormalni testi jetrnega delovanja, vnetje jeter (hepatitis), porumenelost kože (zlatenica), povečana koncentracija glukoze v krvi, srčni napad (miokardni infarkt), neredni srčni utrip (aritmija), kašelj, hude kožne reakcije, otekanje ali občutljivost dlesni, rdeče lise na koži.
Italian: Dolore addominale, Nausea
Slovenian: Abdominalna bolečina, slabost
Italian: Occasionalmente i pazienti in terapia con ACE-inibitori durante procedure desensibilizzanti con veleno di Hymenoptera (es. vespe, api) hanno manifestato reazioni anafilattoidi.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zaviralce ACE, so imeli med desenzibilizacijo proti strupu Hymenoptera (na primer ose, čebele) občasne anafilaktoidne reakcije.
Italian: bocca o palpebre), correlato o meno alla terapia con un ACE-inibitore - se la sua pressione è troppo bassa (ipotensione grave) - se soffre di un restringimento dell'aorta (stenosi aortica), di una valvola del cuore (stenosi mitralica), di un ispessimento del muscolo cardiaco (cardiomiopatia ipertrofica) o di shock cardiogeno (flusso insufficiente di sangue ai tessuti) - se ha angina instabile (eccetto angina di Prinzmetal) - se ha avuto un infarto (infarto miocardico) negli ultimi 28 giorni - se è incinta o pensa di esserlo - se sta allattando
Slovenian: Ne jemljite zdravila Lisonorm Tega zdravila ne smete jemati: - če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilni učinkovini ali katero koli sestavino zdravila Lisonorm; - če ste alergični na druge zaviralce ACE (kot so enalapril, kaptopril in ramipril) ali druge blokatorje kalcijevih kanalčkov (kot so nifedipin, felodipin ali nimodipin); - če ste imeli ali imate angioedem (simptomi kot je srbenje, koprivnica, sopenje in otekanje dlani, grla, ust ali očesnih vek), ki je povezan ali nepovezan z zdravljenjem z zaviralcem ACE; - če je vaš krvni tlak prenizek (huda hipotenzija); - če imate zoženo aorto (aortno stenozo), zoženo srčno zaklopko (mitralno stenozo), povečano debelino srčne mišice (hipertrofično kardiomiopatijo) ali kardiogeni šok (nezadostno dovajanje krvi v tkiva); - če imate nestabilno angino pektoris (razen Prinzmetalove angine); - če ste imeli v zadnjih 28 dneh srčni napad (miokardni infarkt); - če ste noseči ali menite, da ste morda noseči; - če dojite.
Italian: Non comune Turbe dell'umore, turbe del sonno
Slovenian: Spremenjeno razpoloženje, motnje spanja
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lisonorm e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 10/5mg compresse [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Slovenian: Lisonorm in povezana imena (glejte Dodatek I) 10/5 mg tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Italian: Insonnia, Turbe dell'umore
Slovenian: Nespečnost, spremenjeno razpoloženje
Italian: Molto raro Insufficienza epatica, Epatite, Ittero colestatico (vedere paragrafo 4.4)
Slovenian: Jetrna odpoved, hepatitis, holestatski ikterus (glejte poglavje 4.4)
Italian: Per stabilire la posologia ottimale per la dose di mantenimento nei pazienti con compromissione renale, ciascun paziente deve essere titolato individualmente utilizzando i singoli componenti di lisinopril e di amlodipina, monitorando con cura la funzionalità renale.
Slovenian: Da bi ugotovili optimalni vzdrževalni odmerek pri bolnikih z ledvično okvaro, je treba pri bolniku opraviti titracijo, pri čemer se lizinopril in amlodipin uporabljata posamezo in pri čemer je treba skrbno spremljati ledvično delovanje.
Italian: Lisonorm è indicato unicamente per i pazienti con dose ottimale di mantenimento per lisinopril e amlodipina titolata rispettivamente a 10 mg e a 5 mg.
Slovenian: Zdravilo Lisonorm je indicirano samo za bolnike, pri katerih je optimalni vzdrževalni odmerek lizinoprila in amlodipina titriran na 10 oziroma 5 mg.
Italian: In pazienti con deplezione volemica e/o sodica causata da terapia diuretica, perdita di liquidi di diversa eziologia, ad esempio eccessiva diaforesi, prolungato vomito e/o diarrea, è possibile un calo pressorio sostanziale, e di conseguenza ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Veliko znižanje krvnega tlaka in posledična simptomatska hipotenzija se lahko pojavita pri bolnikih z zmanjšanjem prostornine in/ali znižanjem natrija, ki jo povzročijo zdravljenje z diuretiki, izguba tekočine drugega izvora, kot je čezmerna diaforeza, dolgotrajno bruhanje in/ali driska (glejte poglavje 4.2).
Italian: Eritema multiforme, Angioedema, Orticaria
Slovenian: Multiformni edem, angioedem, urtikarija
Italian: Lisonorm è una associazione a dose fissa contenente i principi attivi lisinopril e amlodipina.
Slovenian: Zdravilo Lisonorm je kombinacija s fiksnim odmerkom, ki vsebuje zdravilni učinkovini lizinopril in amlodipin.
Italian: Vasculite
Slovenian: Vaskulitis
Italian: Lisonorm è indicato unicamente per i pazienti nei quali la dose ottimale di mantenimento per lisinopril e amlodipina sia stata titolata rispettivamente a 10 mg e a 5 mg (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Zdravilo Lisonorm je indicirano samo za bolnike, pri katerih je optimalni vzdrževalni odmerek lizinoprila in amlodipina titriran na 10 oziroma 5 mg (glejte poglavje
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Cellulosa microcristallina Sodio amido glicolato (Tipo A)
Slovenian: Natrijev karboksimetilškrob (vrste A)
Italian: Non sono emersi effetti teratogeni e/o embrio/fetotossici di altro tipo durante la gestazione nel ratto e nel coniglio, con la somministrazione di fino a 10 mg/kg di amlodipina (maggiore rispettivamente di 8 e di 23 volte rispetto alla dose giornaliera massima raccomandata nell'uomo, 10 mg sulla base di mg/m2 ).
Slovenian: Pri podganah in zajcih, ki so jim dajali do 10 mg/kg amlodipina (8- oziroma 23-kratni največji priporočeni dnevni odmerek pri človeku, ki je 10 mg na podlagi mg/m2), niso ugotovili teratogenih in toksičnih učinkov na zarodek/plod.
Italian: • Occlusione emodinamicamente significativa del tratto di efflusso del ventricolo sinistro (stenosi aortica, cardiomiopatia ipertrofica), stenosi mitralica o shock cardiogeno.
Slovenian: hipertrofična kardiomiopatija), mitralna stenoza ali kardiogeni šok.
Italian: COME CONSERVARE LISONORM
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA LISONORM
Italian: Sonnolenza, Capogiri, Cefalea
Slovenian: Somnolenca, omotica, glavobol
Italian: Reazione avversa Lisonorm (n=64)
Slovenian: Organski sistem Neželeni učinek Lisonorm (n = 64)
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Slovenian: Zaščiteno ime Jakost Farmacevtska oblika
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Slovenian: Velikost pakiranja
Italian: Lavarsi accuratamente le mani.
Slovenian: Temeljito si umijte roke.
Italian: La loro frequenza varia ampiamente dal 2% al 21%.
Slovenian: Njihova pogostnost je zelo različna, v razponu od 2 % do 21 %.
Italian: Iniettare immediatamente.
Slovenian: Takoj injicirajte.
Italian: Ciò significa che il suo rischio di sviluppare una malattia maligna in futuro è leggermente superiore al rischio degli individui sani.
Slovenian: To pomeni, da je tveganje, da se pri vas v prihodnje razvije maligna bolezen, nekoliko višje kot pri zdravih ljudeh.
Italian: Pazienti con età inferiore ai 18 anni.
Slovenian: Bolniki mlajši od 18 let.
Italian: Meno di un terzo delle manifestazioni febbrili è associato ad infezione documentata.
Slovenian: Manj kot tretjina febrilnih dogodkov je povezanih z dokumentirano okužbo.
Italian: Tutti i pazienti sono stati trattati con successo mediante corticosteroidi.
Slovenian: Vse bolnike so uspešno zdravili s kortikosteroidi.
Italian: La maggioranza dei decessi imputabili al medicinale è dovuta a complicazioni infettive.
Slovenian: Večina smrti, povezanih z zdravilom, je posledica zapletov zaradi okužbe.
Italian: La comparsa ripetuta di malattie maligne (cancro) non può essere esclusa.
Slovenian: Ponavljajočega se pojava maligne (rakave) bolezni ni mogoče izključiti.
Italian: Per la gravità, consultare il testo sottostante la tabella.
Slovenian: Za resnost glejte besedilo pod preglednico.
Italian: Il medico potrebbe decidere di sottoporla a trasfusioni di sangue per migliorare i livelli delle cellule del sangue.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo morda odločil, da boste prejemali transfuzije krvi za izboljšanje ravni vaših krvnih celic.
Italian: Il suo medico calcolerà la dose in base al suo peso corporeo e le spiegherà in dettaglio il programma di trattamento.
Slovenian: Vaš zdravnik bo izračunal vaš odmerek na podlagi vaše telesne mase in vam podrobno razložil časovni razpored zdravljenja.
Italian: Non mescolare LITAK con altri medicinali.
Slovenian: Zdravila LITAK ne smete mešati z drugimi zdravili.
Italian: Trovare un posto comodo e ben illuminato e mettere a portata di mano tutto ciò che occorre.
Slovenian: Poiščite udoben, dobro osvetljen prostor in si pripravite vse, kar potrebujete, tako da bo v dosegu roke.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: analoghi dei nucleotidi purinici, codice ATC: L01BB04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analogi purinskih baz, oznaka ATC: L01BB04
Italian: Sono stati segnalati almeno 10 casi di anemia emolitica autoimmune acuta.
Slovenian: Poročali so o vsaj o 10 primerih akutne avtoimune hemolitične anemije.
Italian: Il rischio massimo è 2 anni dopo la diagnosi con una mediana compresa tra 40 e 66 mesi.
Slovenian: Tveganje je najvišje po preteku 2 let od diagnoze z mediano med 40 in 66 meseci.
Italian: Stanchezza, brividi, riduzione dell'appetito.
Slovenian: utrujenost, mrazenje, zmanjšan apetit oslabelost
Italian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Germania
Slovenian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Nemčija
Italian: Non deve usare LITAK se è in gravidanza.
Slovenian: Zdravila LITAK ne smete uporabljati, če ste noseči.
Italian: (mielosoppressione).
Slovenian: (mielosupresija).
Italian: Le frequenze vengono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: Pogostnosti so določene kot sledi: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1.000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Una PCR negativa per il JCV non esclude la PML.
Slovenian: Za JCV negativen izvid PCR ne izključuje PML.
Italian: Il 20-30% dei pazienti in terapia evidenzia gravi trombocitopenie (< 50 x 10
Slovenian: Pri približno 20 % do 30 % vseh bolnikov opažamo hude trombocitopenije (< 50 x 10
Italian: Come tutti i medicinali, LITAK può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo LITAK neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji neželeni učinki:
Italian: Il suo medico la potrà consigliare circa la possibilità di congelare (criopreservare) lo sperma.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda svetoval o možnosti shranjevanja globoko zmrznjene sperme (kriokonservacija).
Italian: Non è noto se la cladribina sia escreta nel latte materno.
Slovenian: Ni znano, ali se kladribin izloča v materino mleko.
Italian: In caso di comparsa di tossicità grave, il medico deve considerare di ritardare o sospendere la terapia con il medicinale fino alla risoluzione delle complicazioni gravi.
Slovenian: Če se pojavi huda toksičnost, naj zdravnik razmisli o odložitvi ali ukinitvi zdravljenja z zdravilom, dokler resni zapleti niso razrešeni.
Italian: La frequenza di risposta complessiva è stata del 97% con remissione persistente, con il 73% dei pazienti in remissione completa dopo quattro anni di follow-up.
Slovenian: Celokupna stopnja odziva je bila 97 % z dolgotrajno remisijo, pri čemer je 73 % bolnikov doseglo popolno remisijo po štirih letih spremljanja.
Italian: Carcinogenesi/mutagenesi
Slovenian: Kancerogeneze/mutageneza
Italian: In molti di questi casi è stata segnalata un'associazione con linfopenia prolungata.
Slovenian: V več primerih so poročali o povezavi z dolgotrajno limfopenijo.
Italian: LITAK deve essere iniettato sotto la pelle (iniezione sottocutanea), approssimativamente ogni giorno alla stessa ora.
Slovenian: Zdravilo LITAK je treba injicirati pod kožo (subkutano injiciranje), vsak dan ob približno enakem času.
Italian: Far penetrare completamente l'ago nella pelle tenendolo inclinato ad un angolo di circa 45°, come mostrato dalla figura.
Slovenian: Iglo vbodite v kožo do konca pod kotom približno 45°, kot je prikazano na sliki.
Italian: Se non fatali i dati risultanti hanno dimostrato che la maggior parte di questi effetti sarebbero diventati lentamente reversibili dopo sospensione dell'esposizione.
Slovenian: Če niso bili smrtni, je za večino ali vse od teh učinkov kazalo, da bodo po prenehanju izpostavljanja počasi reverzibilni.
Italian: Prima di farsi l'iniezione di LITAK deve compiere le seguenti operazioni:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila LITAK morate narediti sledeče:
Italian: Non gettare mai le siringhe usate nei normali contenitori per rifiuti domestici.
Slovenian: Uporabljenih brizg ne odlagajte v običajni smetnjak za gospodinjske odpadke.
Italian: La cladribina è eliminata principalmente attraverso i reni.
Slovenian: Kladribin se izloča predvsem preko ledvic.
Italian: Questo paragrafo contiene informazioni su come iniettare LITAK.
Slovenian: To poglavje vsebuje podatke o tem, kako dati injekcijo zdravila LITAK.