FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: „inhibitory Rho-kinázy", které působí tak, že snižují množství tekutiny uvnitř oka, a snižují tím její tlak.
Norwegian Bokmål: Netarsudil tilhører en gruppe legemidler som kalles Rho kinase-hemmere, som virker ved å reduserer mengden væske inne i øyet og dermed senker trykket.
Czech: Po topickém podání dávky do oka je netarsudil metabolizován esterázami v oku na aktivní metabolit AR-13503.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Etter topisk okulær dosering blir netarsudil metabolisert av esteraser i øyet til en aktiv metabolitt, AR
Czech: Je třeba rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/nepodstoupit léčbu přípravkem Rhokiinsa, a to s ohledem na přínos kojení pro dítě a přínos terapie pro matku.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Rhokiinsa skal avsluttes/avstås fra.
Czech: Oční masti mají být podány jako poslední.
Norwegian Bokmål: Øyesalver skal administreres til slutt.
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci roztoku, hrot dávkovací nádobky se nemá dotknout oka, okolních struktur, prstů nebo jakéhokoli jiného povrchu.
Norwegian Bokmål: Flaskespissen skal ikke komme i kontakt med øyet, omkringliggende områder, fingre, eller andre overflater, for å unngå kontaminasjon av øyedråpene.
Czech: • Účinky v oblasti oka: Zvýšený tlak tekutiny uvnitř oka, zánět zabarvené části oka (duhovky), vyklenutí duhovky, růst řas, suchost oka, onemocnění oka spojené s diabetem, nadměrná tvorba záhybů spojivky, slepota, rozmazané, dvojité vidění a vidění s halo efekty (mlžným oparem okolo zdrojů světla), zelený zákal, abnormální otočení dolního víčka ven, malé zbarvené skvrny na povrchu oka, suchost oka způsobená zánětem žláz očních víček, oční alergie, tvorba krust na víčkách, skelné oči, ztráta řas, únava.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: økt væsketrykk inne i øyet, betennelse i den fargede delen av øyet (iris), utposning på iris, vekst av øyevipper, tørrhet på øyelokket, øyesykdom tilknyttet diabetes, overflødige folder på konjunktiva, blindhet, uklart-, dobbelt- og gloriesyn, grå stær, unormal utoverdreining av det nedre øyelokket, små fargede flekker på øyets overflate, tørre øyne forårsaket av betennelse i kjertlene til øyelokkene, øyeallergi, skorpedannelse på øyelokket, glassaktige øyne, tap av øyevipper, tretthet
Czech: Systémová expozice netarsudilu je zanedbatelná (viz bod 5.2), a proto se žádné účinky na těhotenství neočekávají.
Norwegian Bokmål: Ettersom systemisk eksponering av netarsudil er minimal, er det ikke forventet noen effekter under graviditet (se pkt.
Czech: I když se účinky na kojeného novorozence / kojené dítě neočekávají, jelikož systémová expozice kojících žen netarsudilu je považována za zanedbatelnou (viz bod 5.2), odpovídající klinické údaje nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt på nyfødte/spedbarn som ammes er forventet ettersom systemisk eksponering av netarsudil er minimal hos ammende mødre (se pkt.
Czech: Jak se přípravek Rhokiinsa používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rhokiinsa
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Rhokiinsa Přípravek Rhokiinsa nepřestávejte používat, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Rhokiinsa uten å snakke med lege først.
Czech: Systémová expozice netarsudilu je však zanedbatelná (viz bod 5.2), a proto se žádné účinky neočekávají.
Norwegian Bokmål: Ettersom systemisk eksponering av netarsudil er minimal er det ikke forventet noen effekter (se pkt.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rhokiinsa používat Nepoužívejte přípravek Rhokiinsa: - jestliže jste alergický(á) na netarsudil nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rhokiinsa: - dersom du er allergisk overfor netarsudil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: IOP ≥ 25 mmHg a < 30 mmHg.
Norwegian Bokmål: Effekten ble også undersøkt hos pasienter med baseline IOP ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rhokiinsa
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C etter første åpning.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) • Účinky v oblasti oka: infekce nebo zánět oka, suché oči nebo malé trhliny ve filmu či tekutině na povrchu oka, výtok z oka, svědění víček, zakalení oka a mírné zhoršení zraku, bolest oka, pocit písku nebo cizího tělesa v oku, celkové zarudnutí oka krátce po podání kapek, bodové nebo zarudnutí oka nebo zarudnutí ve tvaru skvrny, zánět oka způsobený alergickou reakcí nebo vystupující krevní cévy, případné slzení očí a jejich citlivost na světlo, otok kolem oka, rozmazané vidění.
Norwegian Bokmål: • Virkninger på øyet: infeksjon eller betennelse i øyet, tørrhet i øyet eller små brudd i væskefilmen på øyets overflate, øyepuss, kløende øyelokk, uklarhet i øyet og noe redusert syn, øyesmerter, følelse av å ha sand i øyet eller følelse av et fremmedlegeme i øyet, generell rødhet i øynene kort tid etter drypping, flekker eller partier av rødhet i øynene, øyebetennelse forårsaket av en allergisk reaksjon eller fremtredende blodkar, rennende øyne, følsomhet overfor lys, hevelse rundt øyet, uklart syn
Czech: Rhokiinsa 200 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning.
Czech: Netarsudil patří do skupiny léčiv zvané
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa inneholder et virkestoff som kalles netarsudil.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rhokiinsa 200 mikrogramů/ml oční kapky, roztok netarsudilum
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning netarsudil
Czech: Podobná zlepšení, ačkoli nebyla statisticky významná, byla pozorována v týdnech 26 a 52.
Norwegian Bokmål: Lignende forbedringer, som imidlertid ikke var statistisk signifikante, ble observert ved uke 26 og 52.
Czech: Tato zlepšení byla statisticky významná (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene var statistisk signifikante (p < 0,001).
Czech: ATC kód: R03AL09.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: R03AL09.
Czech: Proto je důležité, aby byl pacient pravidelně kontrolován.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at pasienten vurderes regelmessig.
Czech: Inspirační kapacita (IC)
Norwegian Bokmål: Inspiratorisk kapasitet (IC)
Czech: Jiná doba a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
Norwegian Bokmål: Andre oppbevaringstider og -forhold under bruk er brukerens ansvar.
Czech: Datum první registrace: 23. dubna 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2018
Czech: • poruchy spánku (příliš málo spánku nebo nadměrně dlouhý spánek),
Norwegian Bokmål: • søvnproblemer (for lite eller for mye søvn)
Czech: DŮLEŽITÉ: Kroky 2 až 5 neprovádějte příliš rychle.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Ikke utfør trinn 2 til 5 for raskt.
Czech: Viz také bod 4, „Možné nežádoucí účinky".
Norwegian Bokmål: Du kan også se avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din umiddelbart.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning - kan ikke selges separat.
Czech: Inhalátor čistěte jednou týdně.
Norwegian Bokmål: Du må rengjøre inhalatoren din en gang i uken.
Czech: Vazba formoterolu na plazmatické proteiny je 61-64 %, přičemž 34 % je vázáno na albumin.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av formoterol er 61-64 % med 34 % bundet til albumin.
Czech: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francie
Norwegian Bokmål: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrike
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku bez porady s lékařem.
Norwegian Bokmål: Ikke overskrid den foreskrevne dosen uten å rådføre deg med legen din.
Czech: Pro lékárníky:
Norwegian Bokmål: Til apotek:
Czech: {DD. měsíc RRRR}
Norwegian Bokmål: {DD måned ÅÅÅÅ}
Czech: K dispozici nejsou zkušenosti s použitím ani důkazy o problémech s bezpečností při použití hnacího plynu norfluran (HFA134a) u člověka během těhotenství nebo kojení.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med eller tbevis på sikkerhetsproblemer ved bruk av drivgassen norfluran (HFA134a) under graviditet eller amming hos mennesker.
Czech: Program klinického vývoje fáze III u CHOPN zahrnoval dvě 52týdenní studie s aktivní kontrolou.
Norwegian Bokmål: Fase III kliniske utviklingsprogrammet ved kols omfattet to 52-ukers aktiv-kontrollerte studier.
Czech: Lékař posoudí Vaše příznaky a podle potřeby může zahájit jinou léčbu.
Norwegian Bokmål: Legen din kommer til å vurdere symptomene dine og sette i gang en annen behandling om nødvendig.
Czech: • Jestliže Vám má být podáno anestetikum.
Norwegian Bokmål: • dersom det er planlagt at du skal få anestesi.
Czech: Před výdejem: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Før utlevering: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Czech: Je možné, že lékař bude chtít provést určité krevní testy.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil ta noen blodprøver.
Czech: Pokud jsou z naléhavých důvodů podány, účinek formoterolu bude snížen nebo zrušen.
Norwegian Bokmål: Hvis de av tvingende grunner må administreres, kommer effekten av formoterol til å bli redusert eller opphevet.
Czech: Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a seřazeny podle frekvence.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor i henhold til hyppigheten.
Czech: • Jestliže máte diabetes (cukrovku).
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes.
Czech: Zapište datum vydání pacientovi na krabičku.
Norwegian Bokmål: Angi datoen for utlevering til pasienten på pakningen.
Czech: Absorpce, distribuce a biotransformace
Norwegian Bokmål: Absorpsjon, distribusjon og biotransformasjon
Czech: infuzí zvýšený (6 420 l vs. 323 l), což odpovídá pomalejší eliminaci po inhalaci.
Norwegian Bokmål: infusjon (6420 l kontra 323 l), noe som gjenspeiler den langsommere eliminasjonen etter inhalasjon.
Czech: Renální clearance formoterolu je 150 ml/min.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance for formoterol er 150 ml/min.
Czech: Tito pacienti mají být sledováni s ohledem na možné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes for potensielle bivirkninger.
Czech: Dále byly provedeny dvě studie fáze IIIb s cílem podpořit zjištění o klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Riarify.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det utført to fase IIIb-studier for å støtte den kliniske effekten og sikkerheten til Riarify.
Czech: Navíc L-dopa, L-tyroxin, oxytocin a alkohol mohou zhoršit srdeční toleranci vůči beta2-sympatomimetikům.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan L-dopa, L-tyroksin, oksytocin og alkohol hemme hjertetoleransen mot beta2-sympatomimetika.
Czech: • Jestliže se léčíte nebo jste se někdy léčil(a) s tuberkulózou (TBC) nebo máte-li infekci hrudníku.
Norwegian Bokmål: • dersom du blir eller noen gang har blitt behandlet for tuberkulose (TB), eller dersom du har en brystinfeksjon.
Czech: Alergická dermatitida1
Norwegian Bokmål: Allergisk dermatitt1
Czech: Kdy si obstarat nový inhalátor
Norwegian Bokmål: Når det er på tide å få en ny inhalator
Czech: • bolestivé a časté močení,
Norwegian Bokmål: • smertefull og hyppig urinering
Czech: Eliminační poločas po perorálním podání je 2-3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden fastslått etter oral administrasjon, er 2-3 timer.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je středně vysoká.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er moderat høy.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (ve věku 65 let a starším) není potřeba upravovat dávkování.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke nødvendig å justere dosen hos eldre pasienter (65 år og eldre).
Czech: Počet zbývajících dávek se zobrazuje v intervalech po 20.
Norwegian Bokmål: Antallet inhalasjoner som gjenstår, vises i intervaller på 20.
Czech: Glaukom1, katarakta1
Norwegian Bokmål: Glaukom1, katarakt1
Czech: Pokud se Vám zhorší dýchání:
Norwegian Bokmål: Dersom kolsen din blir verre:
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti z dlouhodobých klinických studií však nezvýšily žádná významná bezpečnostní rizika (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige sikkerhetsdata fra langvarige kliniske studier har ikke gitt grunn til signifikante bekymringer om sikkerhet (se pkt.
Czech: Beklometason je méně závislý na metabolismu CYP3A než některé jiné kortikosteroidy a obecně je výskyt interakcí nepravděpodobný.
Norwegian Bokmål: Beklometason er mindre avhenging av metabolisering via CYP3A enn visse andre kortikosteroider, og generelt er interaksjoner usannsynlig.
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Norwegian Bokmål: • veksthemming hos barn og ungdom.
Czech: Použití přípravku Riarify spolu s:
Norwegian Bokmål: Bruk av Riarify sammen med:
Czech: • Jestliže máte nízkou hladinu draslíku v krvi (hypokalemii).
Norwegian Bokmål: • dersom du har lave nivåer av kalium i blodet (hypokalemi).
Czech: Existuje určitý důkaz zvýšeného rizika pneumonie se zvyšující se dávkou steroidů, ale to nebylo přesvědčivě prokázáno ve všech studiích.
Norwegian Bokmål: Noen studier viser en økt risiko for pneumoni med økende dose steroid, men dette har ikke blitt entydig demonstrert i alle studier.
Czech: Náhlé a progresivní zhoršení příznaků CHOPN je potenciálně život ohrožující a pacient má podstoupit neodkladné lékařské vyšetření.
Norwegian Bokmål: Brå og progressiv forverring av symptomene til kols er potensielt livstruende, og pasienten må gjennomgå en medisinsk vurdering umiddelbart.
Czech: • kašel a produktivní kašel,
Norwegian Bokmål: • hoste og produktiv hoste
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před výdejem:
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Før utlevering:
Czech: Systémové účinky se mohou vyskytnout u jakéhokoli inhalačního kortikosteroidu, zejména při používání vysokých dávek, předepsaných na dlouhou dobu.
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter kan forekomme med et hvilket som helst inhalert kortikosteroid, spesielt ved høye doser foreskrevet over lang tid.
Czech: Studie účinku hnacího plynu HFA134a na reprodukční funkci a vývoj zárodku a plodu u zvířat však neodhalily žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Studier av effekten av HFA134a på reproduksjonsfunksjonen og embryoføtal utvikling hos dyr avdekket imidlertid ingen klinisk relevante bivirkninger.
Czech: Konjugace s kyselinou glukuronidovou je neaktivní.
Norwegian Bokmål: Glukuronsyrekonjugat er inaktivt.
Czech: V těchto případech se doporučuje monitorovat hladinu draslíku v séru.
Norwegian Bokmål: I slike situasjoner anbefales det å overvåke serumkaliumnivåene.
Czech: Pomalu a hluboce se nadechněte ústy, aby se plíce naplnily vzduchem (mělo by to trvat přibližně 4-5 sekund).
Norwegian Bokmål: Pust sakte og dypt inn gjennom munnen for å fylle lungene med luft (dette skal ta ca. 4-5 sekunder).
Czech: Vypláchnutí úst nebo vykloktání vodou a vyčištění zubů ihned po inhalaci pomáhá zabránit těmto nežádoucím účinkům.
Norwegian Bokmål: Å skylle munnen din eller gurgle med vann og pusse tennene dine umiddelbart etter inhalasjon kan bidra til å forhindre disse bivirkningene.
Czech: Obě studie byly provedeny u podobné populace pacientů s CHOPN jako studie TRILOGY a TRINITY.
Norwegian Bokmål: Begge studiene ble utført i en lignende populasjon av kols-pasienter som studiene TRILOGY og TRINITY.
Czech: Přípravek Riarify byste měla užívat během těhotenství pouze v případě, že Vám to doporučí Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke Riarify under graviditet hvis legen din har rådet deg til det.
Czech: Vysoké dávky formoterolu mohou zvýšit hladinu glukózy v krvi, a proto Vám musí být provedena dodatečná vyšetření krve ke zjištění hladiny cukru v krvi, až začnete tento přípravek používat a také v průběhu léčby.
Norwegian Bokmål: Høye doser av formoterol kan øke blodsukkeret ditt, og det kan derfor hende at du må ta ekstra blodprøver for å kontrollere blodsukkeret ditt når du begynner å bruke dette legemidlet og fra tid til annen under behandlingen.
Czech: (R,R)- a (S,S)enantiomery představovaly přibližně 40 %, resp. 60 % nezměněné léčivé látky vylučované do moči.
Norwegian Bokmål: (R,R)- og (S,S)-enantiomerne representerte omkring henholdsvis 40 % og 60 % av uendret virkestoff utskilt i urinen.
Czech: Riarify 87/5/9 µg
Norwegian Bokmål: Riarify 87/5/9 mikrog
Czech: Ta pak může způsobit nežádoucí kardiovaskulární účinky.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre negative kardiovaskulære effekter.
Czech: Systémová dostupnost aktivního metabolitu je založena na plicní (36 %) a gastrointestinální absorpci požité dávky.
Norwegian Bokmål: Den systemiske tilgjengeligheten til den aktive metabolitten oppstår fra lungene (36 %) og fra gastrointestinal absorpsjon av dosen som svelges.
Czech: Užijte další dávku podle pokynů uvedených od kroku 2.
Norwegian Bokmål: Ta en dose til mens du følger instruksjonene fra trinn 2 igjen.
Czech: Prevence orofaryngeálních infekcí
Norwegian Bokmål: Forebygge orofaryngeale infeksjoner
Czech: Druhá hlavní cesta zahrnuje O-demethylaci s následnou konjugací na fenolové 2'-hydroxylové skupině.
Norwegian Bokmål: Den andre hovedbanen involverer O-demetylering etterfulgt av konjugering ved fenol 2'-hydroksylgruppen.
Czech: Pacienti nemají vydechovat do inhalátoru.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke puste ut inn i inhalatoren.
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vz) inhalovaného glykopyrronia byl ve srovnání s intravenózní (i.v.)
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet (Vz) av inhalert glykopyrronium hadde økt sammenlignet med intravenøs (i.v.)
Czech: Přípravek Riarify je k dispozici ve třech velikostech obalu:
Norwegian Bokmål: Riarify er tilgjengelig i tre beholderstørrelser:
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u těžké CHOPN, protože tento účinek může být zesílen hypoxií.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise spesielt stor forsiktighet ved alvorlig kols da denne effekten kan intensiveres av hypoksi.
Czech: Současné užívání jiných beta-adrenergních léčivých přípravků může mít potenciálně aditivní účinky; proto je při současném předepisování jiných beta-adrenergních léčivých přípravků s formoterolem nutná opatrnost.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre beta-adrenergika kan ha potensielle tilleggseffekter, og det er derfor nødvendig å utvise forsiktighet når andre beta-adrenergika foreskrives samtidig med formoterol.
Czech: Jestliže dlouhodobě používáte přípravek Riarify nebo vysoké dávky jiných inhalačních kortikosteroidů a dostanete se do situace vyvolávající stres (např. po přijetí do nemocnice po nehodě, po vážném zranění nebo před operací), může být nutné užívat více tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Riarify eller høye doser med andre inhalerte kortikosteroider over lange perioder og du havner i en stressituasjon (f.eks. må på sykehuset etter en ulykke, får en alvorlig skade eller før en operasjon), kan det hende at du trenger mer av dette legemidlet.
Czech: Následující nežádoucí účinky se rovněž mohou vyskytnout při dlouhodobém používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů, jejich frekvence však není známá (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene kan forekomme ved høye doser av inhalerte kortikosteroider over en lang tidsperiode, men hyppigheten er ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) på nåværende tidspunkt:
Czech: Pokud je plánována anestezie halogenovanými anestetiky, musí být zajištěno, že přípravek Riarify nebude podáván po dobu nejméně 12 hodin před začátkem anestezie, protože existuje riziko srdečních arytmií.
Norwegian Bokmål: Hvis det planlegges å bruke anestesi med halogenerte anestetika, må det sikres at Riarify ikke administreres i minst 12 timer før anestesien starter, da det er en risiko for hjertearytmier.
Czech: • horečka nebo zimnice,
Norwegian Bokmål: • feber eller frysninger
Czech: Neexistuje přesvědčivý klinický důkaz rozdílů ve velikosti rizika pneumonie uvnitř jednotlivých tříd inhalačních kortikosteroidních přípravků.
Norwegian Bokmål: Det er ingen finnes endelige kliniske bevis for forskjeller i omfanget av risiko for pneumoni mellom de ulike kortikosteroidprodukter til inhalasjon.
Czech: Související s formoterolem
Norwegian Bokmål: Relatert til formoterol
Czech: Pacienti mají být informováni o známkách a příznacích akutního glaukomu s úzkým úhlem a mají být upozorněni, aby přestali používat přípravek Riarify a ihned kontaktovali lékaře, pokud se objeví jakákoli z těchto známek nebo příznaků.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om tegnene og symptomene på akutt vinkelblokkglaukom og bli informert om å slutte å bruke Riarify og å ta umiddelbar kontakt med legen sin hvis noen av disse tegnene eller symptomene utvikler seg.
Czech: • změny na elektrokardiogramu (záznamu srdeční aktivity),
Norwegian Bokmål: • endringer i elektrokardiogrammet (hjertediagram)
Czech: Přípravek Riarify neobsahuje vysokou dávku inhalačního kortikosteroidu, ale lékař Vám občas může chtít změřit hladinu kortizolu v krvi.
Norwegian Bokmål: Riarify inneholder ikke en høy dose med inhalert kortikosteroid, men det kan hende at legen din ønsker å måle kortisolnivåene i blodet ditt fra tid til annen.
Czech: 1 Nežádoucí účinky uvedené v souhrnu údajů o přípravku u alespoň jedné individuální složky, avšak nepozorované jako nežádoucí účinky v klinickém vývoji přípravku Riarify.
Norwegian Bokmål: 1 Bivirkninger rapportert i preparatomtalen for minst én av de individuelle komponentene, men ikke observert som bivirkninger i den kliniske utviklingen av Riarify
Czech: • Jestliže máte infekci v ústech nebo v hrdle.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en infeksjon i munnen eller halsen.
Czech: • žaludeční potíže po jídle,
Norwegian Bokmål: • ubehag i magen etter måltider
Czech: Relativní podíl obou enantiomerů zůstal ve studovaném rozsahu dávek konstantní a po opakovaném podávání nebyla prokázána relativní akumulace jednoho enantiomeru oproti druhému.
Norwegian Bokmål: Den relative proporsjonen av de to enantiomerne forble konstante over doseområdet som ble studert, og det var ikke noe bevis på relativ akkumulering av den ene enantiomeren framfor den andre etter gjentatt dosering.
Czech: Naopak použití jiných beta2-agonistů (léků, které účinkují stejně jako formoterol) může účinky formoterolu zvyšovat.
Norwegian Bokmål: På den annen side kan bruken av andre beta2-agonister (legemidler som virker på samme måte som formoterol) øke virkningen av formoterol.
Czech: Pokud tak chcete učinit, poraďte se se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å gjøre dette, må du rådføre deg med lege.
Czech: Hypersomnie
Norwegian Bokmål: Hypersomni
Czech: Aerosolové částice přípravku Riarify jsou v průměru mnohem menší než částice podané v přípravcích, které nejsou ve formě zvláště jemného aerosolu.
Norwegian Bokmål: Aerosolpartiklene til Riarify er i gjennomsnitt mye mindre enn partiklene fra formuleringer som ikke er ekstra fine.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 60 vstřiků
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 60 doser
Czech: • snížení krevního tlaku,
Norwegian Bokmål: • redusert blodtrykk
Czech: Přípravek Riarify obsahuje malé množství alkoholu (ethanolu).
Norwegian Bokmål: Riarify inneholder en liten mengde etanol.
Czech: Dlouhodobé používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů může ve velmi vzácných případech mít účinky na organismus:
Norwegian Bokmål: Bruk av høy dose inhalerte kortikosteroider over en lang tidsperiode kan i svært sjeldne tilfeller forårsake effekter på kroppen:
Czech: V závislosti na typu anestetika může být nutné, abyste přestal(a) používat přípravek Riarify nejméně 12 hodin před anestezií.
Norwegian Bokmål: Avhengig av typen anestesi kan det være nødvendig å slutte å bruke Riarify i minst 12 timer før anestesien.
Czech: Podávání přípravku Riarify je nutno ihned přerušit, vyhodnotit stav pacienta a v případě potřeby zahájit alternativní léčbu.
Norwegian Bokmål: Riarify må seponeres umiddelbart, pasienten må undersøkes og alternativ behandling iverksettes om nødvendig.