FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se un paziente sviluppa dolore scheletrico e anomalie radiologiche compatibili con periostite, deve essere presa in considerazione la sospensione di VORICONAZOLO HIKMA dopo consulto multidisciplinare.
Bulgarian: Ако при пациента се появи костна болка и се установят рентгенологични находки, съответстващи на периостит, трябва да се обмисли прекратяване на ВОРИКОНАЗОЛ
Italian: Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazolo Cmax ↓ 66% Voriconazolo AUCτ ↓ 82%
Bulgarian: Ритонавир Cmax and AUCτ ↔ Вориконазол Cmax ↓ 66%
Italian: Tutti gli altri adolescenti (tra 12 e 14 anni e peso corporeo ≥ 50 kg; tra 15 e 17 anni indipendentemente dal peso corporeo)
Bulgarian: Всички други юноши (12 до 14 години и ≥50 kg; 15 до 17 години, независимо от телесното тегло) Вориконазол трябва да бъде дозиран като при възрастни.
Italian: Dopo ricostituzione:
Bulgarian: След разреждане:
Italian: 3 Negli studi clinici, la risposta al voriconazolo nelle infezioni da C. krusei è stata simile a quella nelle infezioni da C. albicans, C. parapsilosis e C. tropicalis.
Bulgarian: C. krusei, е подобен на този при C. albicans, C. parapsilosis и C. tropicalis.
Italian: • Lista di controllo sulla fototossicità, CCS e tossicità epatica per gli operatori sanitari:
Bulgarian: Списък за проверка за медицински специалисти за фототоксичност, СКК и хепатотоксичност:
Italian: Patologie cardiache aritmia sopraventricolare, tachicardia, brachicardia fibrillazione ventricolare, extrasistoli ventricolari, tachicardia ventricolare, QT dell'elettrocardiogra mma prolungato, tachicardia sopraventricolare torsioni di punta, blocco atrioventricola re completo, blocco di branca, ritmo nodale
Bulgarian: Сърдечни нарушения надкамерна аритмия, тахикардия, брадикардия камерно мъждене, камерни екстрасистоли, камерна тахикардия, удължен QT-интервал в електрокардиограмата, надкамерна тахикардия torsades de pointes, пълен атриовентрикуларен блок, бедрен блок, нодален ритъм
Italian: • Alcaloidi della Vinca (per es., vincristina e vinblastina) (per il trattamento del cancro)
Bulgarian: винкристин и винбластин) (използват се при лечение на рак)
Italian: Sulfaniluree (per es., tolbutamide, glipizide, gliburide) [substrati del CYP2C9]
Bulgarian: Сулфанилурейни продукти (напр. толбутамид, глипизид, глибурид) [CYP2C9 субстрати]
Italian: Somministrazione concomitante con alte dosi di ritonavir (400 mg ed oltre, due volte al giorno) perché ritonavir a queste dosi riduce significativamente le concentrazioni plasmatiche di voriconazolo in soggetti sani (vedere paragrafo 4.5, per dosi inferiori vedere paragrafo
Bulgarian: Едновременно приложение с висока доза ритонавир (400 mg и повече два пъти дневно), защото при тази доза ритонавир понижава значимо плазмените концентрации на вориконазол при здрави индивиди (вж.
Italian: * Formulazioni di voriconazolo per uso orale sono disponibili da parte di altri produttori
Bulgarian: Перорални дозови форми на вориконазол се налични от други производители **
Italian: La fenitoina può essere somministrata insieme al voriconazolo se la dose di mantenimento di voriconazolo viene aumentata a 5 mg/kg EV BID o da 200 mg a 400 mg BID per via orale (da 100 mg a 200 mg BID per via orale in pazienti di peso inferiore ai 40 kg) (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Фенитоин може да се прилага едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза на вориконазол се повиши до 5 mg/kg интравенозно ДД или от 200 mg до 400 mg перорално ДД (100 mg до 200 mg перорално ДД при пациенти с тегло под 40 kg) (вж. точка 4.2).
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e meno di 12 anni e adolescenti di età compresa tra 12 e 14 anni e di peso corporeo inferiore a 50 kg
Bulgarian: Интравенозно приложение Деца на възраст от 2 до под 12 години и юноши на възраст от 12 до 14 години, с тегло под 50 kg
Italian: La dose di mantenimento di voriconazolo può essere aumentata a 5 mg/kg per via endovenosa BID, o da 200 mg a 350 mg per via orale BID (da100 mg a 200 mg per via orale BID in pazienti di peso inferiore a 40 kg) (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Поддържащата доза на вориконазол може да бъде повишена до 5 mg/kg интравенозно ДД или от 200 mg до 350 mg перорално ДД (100 mg до 200 mg перорално ДД при пациенти с тегло помалко от 40 kg) (вж.
Italian: Fenitoina [substrato del CYP2C9 e induttore potente del CYP450]
Bulgarian: Фенитоин (CYP2C9 субстрат и мощен CYP450 индуктор)
Italian: Voriconazolo è indicato nei bambini di età pari o superiore ai 2 anni.
Bulgarian: Вориконазол е показан за педиатрични пациенти на възраст две години или поголеми.
Italian: Per la somministrazione, il volume richiesto del concentrato ricostituito viene aggiunto alla soluzione per infusione compatibile (di seguito in dettaglio) al fine di ottenere una soluzione di Voriconazolo Hikma finale contenente 0,5-5 mg/ml.
Bulgarian: Необходимото количество от концентрата се добавя към препоръчаните съвместими инфузионни разтвори описани по-долу до получаване на крайния разтвор на Вориконазол Hikma, съдържащ 0,5 до 5 mg/ml вориконазол.
Italian: Voriconazolo Hikma polvere per soluzione per infusione deve essere ricostituita o con 19 ml di acqua per preparazioni iniettabili o con 19 ml di soluzione per infusione di Sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) per ottenere un volume estraibile pari a 20 ml di un concentrato trasparente contenente 10 mg/ml di voriconazolo.
Bulgarian: Hikma прах за инфузионен разтвор трабва първо се разтвори или с 19 ml вода за инжекции или с 19 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) до получаване на обем от 20 ml бистър концентрат, съдържащ 10 mg/ml вориконазол, който може да бъде изтеглен.
Italian: La polvere viene ricostituita o con 19 ml di acqua per preparazioni iniettabili o con 19 ml di soluzione per infusione di Sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) per ottenere un volume estraibile pari a 20 ml di un concentrato trasparente contenente 10 mg/ml di voriconazolo.
Bulgarian: Прахът се разтваря или с 19 ml вода за инжекции или с 19 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) до получаване на обем от 20 ml бистър концентрат, съдържащ 10 mg/ml вориконазол, който може да бъде изтеглен.
Italian: Insorgenza IFI - Giorno 180 2 (1,6%) Successo al Giorno 180* 70 (56,0%)
Bulgarian: Поява на ИГИ - ден 180 2 (1,6%)
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Italian: I casi di disfunzione epatica si sono di solito risolti con la sospensione della terapia (vedere paragrafo
Bulgarian: Чернодробната дисфункция обикновено е обратима при прекратяване на лечението (вж. точка 4.8).
Italian: L'uso concomitante di voriconazolo e rifabutina deve essere evitato a meno che i benefici superino i rischi.
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и рифабутин трябва да се избягва, освен ако ползата не превъзхожда риска.
Italian: Voriconazolo Hikma 200 mg polvere per soluzione per infusione è indicato unicamente per uso endovenoso.
Bulgarian: Hikma 200 mg прах за инфузионен разтвор е предназначен само за интравенозно приложение.
Italian: Dopo ricostituzione con 19 ml di acqua per preparazioni iniettabili o di soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) si ottiene una soluzione trasparente e incolore.
Bulgarian: След разтваряне с 19 ml вода за инжекции или инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) се получава бистър разтвор.
Italian: Si raccomanda cautela quando Voriconazolo Hikma viene prescritto a pazienti con ipersensibilità ad altri composti azolici (vedere anche paragrafo 4.8).
Bulgarian: Hikma на пациенти със свръхчувствителност към други азоли (вж. също точка 4.8).
Italian: • Efavirenz (per il trattamento dell'AIDS) in dosi pari o superiori a 400 mg una volta al giorno
Bulgarian: Ефавиренц (използва се за лечение на HIV инфекция) в дозировка от 400 mg и повече веднъж дневно
Italian: Una dose di mantenimento per via orale di 300 mg (o 150 mg per i pazienti di peso corporeo inferiore a 40 kg) determina un'esposizione simile alla somministrazione di 4 mg/kg per via endovenosa.
Bulgarian: A 300 mg (или 150 mg за пациенти под 40 kg) перорална поддържаща доза достига експозиция на вориконазол близка до тази на 4 mg/kg интравенозно.
Italian: • Trattamento di infezioni gravi e invasive da Candida resistenti al fluconazolo (inclusa la
Bulgarian: Лечение на флуконазол-резистентни сериозни инвазивни Candida инфекции (включително C. krusei).
Italian: 6 mg/kg ogni 12 ore per le prime 24 ore
Bulgarian: 6 mg/kg на 12 часа за първите 24 часа
Italian: Insorgenza IFI - Giorno 180 1 (1,0%) Successo al giorno 180* 55 (56,1%)
Bulgarian: Поява на ИГИ - ден 180 1 (1,0%)
Italian: Anticoagulanti Warfarin (30 mg in dose singola, somministrato in concomitanza con 300 mg BID di voriconazolo) Altri anticoagulanti cumarinici orali (per es., fenprocumone, acenocumarolo) [substrati del CYP2C9, CYP3A4]
Bulgarian: Антикоагуланти Варфарин (30 mg еднократна доза, прилагана едновременно с 300 mg ДД вориконазол) [CYP2C9 субстрат]
Italian: Comuni (si possono verificare fino a 1 persona su 10): - Infiammazione dei seni paranasali, infiammazione delle gengive, brividi, spossatezza - Riduzione, anche grave, del numero di alcuni tipi di globuli rossi (a volte immuno-correlata) e/o bianchi (a volte con febbre), riduzione del numero di cellule del sangue (chiamate piastrine) che aiutano la coagulazione del sangue
Bulgarian: Нисък брой (включително тежки случаи) на червените (понякога свързани с имунни механизми) и/или на белите кръвни клетки (понякога с повишена температура); нисък брой на тромбоцитите (клетки, които помагат на кръвта да се съсири)
Italian: Si raccomanda il monitoraggio delle reazioni avverse associate al voriconazolo se somministrato di seguito a fluconazolo.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване за вориконазол свързаните нежелани реакции, ако вориконазол се прилага непосредствено след флуконазол.
Italian: Il medico dovrà controllare la funzionalità del fegato durante il trattamento con Voriconazolo Hikma effettuando esami del sangue.
Bulgarian: Вашият лекар също така трябва да проследява чернодробната Ви функция чрез кръвни тестове, докато се лекувате с Вориконазол Hikma.
Italian: Nel caso di insorgenza di eventi avversi correlati alla terapia (epatotossicità, reazioni cutanee gravi tra cui fototossicità e CCS, disturbi della vista gravi o prolungati e periostite), occorre prendere in considerazione la sospensione di voriconazolo e l'uso di agenti antimicotici alternativi.
Bulgarian: В случай на свързаните с лечението нежелани събития (хепатотоксичност, тежки кожни реакции, включващи фототоксичност и СКК, тежки или продължителни зрителни нарушения и периостит),
Italian: Alcaloidi della Vinca (per es., vincristina and vinblastina) [substrati del CYP3A4]
Bulgarian: Винка алкалоиди (напр. винкристин и винбластин) [CYP3A4 субстрати]
Italian: L'eccipiente per la solubilità endovenosa, SBECD, viene eliminato attraverso emodialisi con una clearance di 55 ml/min.
Bulgarian: Клирънсът на интравенозния носител SBECD при хемодиализа е 55 ml/min.
Italian: La riduzione della dose di alfentanile, fentanile e di altri oppiacei ad azione breve con struttura simile a quella di alfentanile e metabolizzati dal CYP3A4 (per es., sufentanile) deve essere presa in considerazione quando questi farmaci vengono somministrati insieme al voriconazolo (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на алфентанил, фентанил и други краткодействащи опиати със сходна на алфентанил структура, които се метаболизират чрез CYP3А4 (напр. суфентанил), когато се прилагат едновременно с вориконазол (вж. точка 4.5).
Italian: Come conservare Voriconazolo Hikma
Bulgarian: Как да съхранявате Вориконазол Hikma
Italian: Somministrazione concomitante con rifamipicina, carbamazepina e fenobarbitale perché è probabile che questi medicinali possano ridurre significativamente le concentrazioni plasmatiche del voriconazolo (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с рифампицин, карбамазепин и фенобарбитал, тъй като е възможно тези лекарствени продукти да понижат значително плазмените концентрации на вориконазол (вж. точка
Italian: Come prendere Voriconazolo Hikma
Bulgarian: Как да приемате Вориконазол Hikma
Italian: Gli studi in vitro mostrano che voriconazolo può inibire il metabolismo degli inibitori delle proteasi dell'HIV, inoltre il metabolismo di voriconazolo
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че вориконазол може да инхибира метаболизма на HIV протеазните инхибитори и метаболизма на вориконазол от своя страна може да бъде инхибиран от HIV протеазните инхибитори.
Italian: Alterazioni elettrolitiche come ipopotassiemia, ipomagnesiemia e ipocalcemia devono essere monitorate e corrette, se necessario, prima di iniziare il trattamento e durante la terapia con voriconazolo (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Електролитни нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да бъдат проследявани и при нужда коригирани преди започване и по време на лечение с вориконазол (вж. точка 4.4).
Italian: Le reazioni avverse riportate più comunemente sono stati compromissione della vista, piressia, rash, vomito, nausea, diarrea, cefalea, edema periferico e dolore addominale.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са били зрително увреждане, пирексия, обрив, повръщане, гадене, диария, главоболие, периферен оток, абнормни чернодробни функционални тестове, респираторен дистрес и абдоминална болка.
Italian: L'uso di dosi standard di voriconazolo con efavirenz alle dosi pari o superiori a 400 mg QD è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Прилагане на стандартни дози вориконазол с дози ефавиренц от 400 mg ВД или по-високи е противопоказано (вж. точка
Italian: Antibiotici macrolidi Eritromicina (1 g BID) [inibitore del CYP3A4]
Bulgarian: Макролидни антибиотици Еритромицин (1 g ДД) [CYP3A4 инхибитор] Азитромицин (500 mg ВД)
Italian: L'insorgenza di reazioni (tra cui arrossamento cutaneo, febbre, sudorazione, aumento del battito del cuore e respiro corto) durante l'infusione di Voriconazolo Hikma non è comune.
Bulgarian: Hikma (включително зачервяване, треска, изпотяване, увеличена сърдечна честота и затруднено дишане).
Italian: Efavirenz 300 mg QD, somministrato in concomitanza con voriconazolo 400 mg BID*
Bulgarian: Ефавиренц 300 mg ВД, прилаган едновременно с вориконазол 400 mg ДД*
Italian: [inibitore e substrato del CYP3A4]
Bulgarian: [CYP3A4 субстрати и инхибитори]
Italian: Everolimus [substrato del CYP3A4, substrato della P-gp]
Bulgarian: Еверолимус [CYP3A4 субстрат, гликопротеин P субстрат]
Italian: Voriconazolo Hikma contiene sodio
Bulgarian: Hikma съдържа натрий
Italian: Infezioni da Aspergillus - efficacia in pazienti con aspergillosi e prognosi infausta
Bulgarian: Aspergillus инфекции - ефикасност при пациенти с аспергилоза и с лоша прогноза Вориконазол има in vitro фунгицидна активност срещу Aspergillus spp.
Italian: Gli studi in vitro hanno dimostrato che voriconazolo viene metabolizzato dagli isoenzimi epatici del citocromo P450, CYP2C19, CYP2C9 e CYP3A4.
Bulgarian: Вориконазол се метаболизира от и инхибира активността на цитохром P450 изоензимите CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4.
Italian: Rispetto a voriconazolo 200 mg BID,
Bulgarian: Сравнен с вориконазол 200 mg ДД,
Italian: 300 mg QD (somministrata in concomitanza con voriconazole 350 mg BID)*
Bulgarian: 300 mg ВД (приложени едновременно с вориконазал 350 mg ДД)*
Italian: Se un paziente sviluppa una eruzione cutanea (rush) deve essere strettamente monitorato e, se le lesioni progrediscono, la somministrazione di VORICONAZOLO HIKMA deve essere interrotta.
Bulgarian: При развитие на обрив пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, а при прогресиране на лезиите ВОРИКОНАЗОЛ
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Voriconazolo Hikma Non prenda Voriconazolo Hikma:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Вориконазол Hikma Как да приемате Вориконазол Hikma Възможни нежелани реакции
Italian: Efavirenz (induttore del CYP450; inibitore e substrato del CYP3A4) Quando voriconazolo viene somministrato insieme ad efavirenz la dose di voriconazolo deve essere aumentata a 400 mg ogni 12 ore e la dose di efavirenz deve essere ridotta a 300 mg ogni 24 ore (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.5).
Bulgarian: Когато вориконазол се прилага едновременно с ефавиренц, дозата на вориконазол трябва да се повиши до 400 mg на всеки 12 часа, а дозата на ефавиренц трябва да се намали до 300 mg на всеки 24 часа (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.5).
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata studiata, il voriconazolo può determinare un incremento delle concentrazioni plasmatiche degli anticoagulanti cumarinici, il che può causare un aumento del tempo di
Bulgarian: Въпреки, че не е проучено, вориконазол може да повиши плазмените концентрации на кумарините, което може да предизвика повишаване на протромбиновото време.
Italian: La riduzione della dose di alfentanile, fentanile e di altri oppiacei ad azione breve con struttura simile a quella di alfentanile e metabolizzati dal CYP3A4 (per es., sufentanile) deve essere presa in considerazione.
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата на алфентанил, фентанил и други опиати с краткосрочно действие, подобни по структура на алфентанил и метаболизирани от CYP3A4 (напр. сулфентанил).
Italian: Sanitari: - Avverte gli operatori sanitari sui rischi di fototossicità, CCS cutaneo e tossicità epatica associati all'uso di voriconazolo.
Bulgarian: - Съдържа съвети за медицински специалисти относно риска от фототоксичност, кожен СКК и хепатотоксичност, свързана с приложението на вориконазол.
Italian: Si raccomanda che tutti i pazienti, compresi i bambini, evitino l'esposizione alla luce solare diretta durante il trattamento con VORICONAZOLO HIKMA e utilizzino misure di protezione adatte, come vestiario e schermi solari con alto fattore di protezione solare (SPF).
Bulgarian: HIKMA и да вземат мерки, като защитно облекло и слънцезащитни продукти с висок слънцезащитен фактор (SPF).
Italian: Statine (per es., lovastatina) [substrati del CYP3A4]
Bulgarian: Статини (напр. ловасатин) [CYP3A4 субстрати]
Italian: Altri medicinali e Voriconazolo Hikma:
Bulgarian: Други лекарства и Вориконазол
Italian: Se è già in trattamento con fenitoina, le concentrazioni di fenitoina nel sangue dovranno essere controllate durante il trattamento con Voriconazolo Hikma e la dose che assume potrà essere modificata.
Bulgarian: Hikma ще е необходимо проследяване на концентрацията на фенитоин в кръвта Ви и може да се наложи корекция на дозата.
Italian: Inoltre, voriconazolo mostra un'attività fungicida in vitro nei confronti di patogeni fungini emergenti, inclusi quelli come lo
Bulgarian: В допълнение вориконазол показва in vitro фунгицидна активност към развиващи се гъбични патогени, включително такива като Scedosporium или Fusarium, които имат ограничена чувствителност към съществуващите противогъбични агенти.
Italian: Ciclosporina Cmax ↑ 13% Ciclosporina AUCτ ↑ 70%
Bulgarian: Циклоспорин AUCτ ↑ 70%
Italian: Patologie dell'occhio compromission e della vista6
Bulgarian: Нарушения на очите зрително увреждане6
Italian: Digossina Cmax ↔ Digossina AUCτ ↔
Bulgarian: Флуконазол Cmax ND Флуконазол AUCτ ND
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno di questi farmaci perché, se possibile, il trattamento concomitante con Voriconazolo Hikma deve essere evitato e potrebbe essere necessaria una modifica della dose di voriconazolo:
Bulgarian: Hikma по същото време трябва да се избягва, ако това е възможно и може да се наложи адаптиране на дозата на вориконазол:
Italian: Edema cerebrale, encefalopatia4, disturbo extrapiramidale5, neuropatia periferica, atassia, ipoestesia, disgeusia encefalopatia epatica, sindrome di GuillainBarre, nistagmo
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие конвулсии, синкоп, тремор, хипертонус3, парестезии, сомнолентност, замаяност мозъчен оток, енцефалопатия4, екстрапирамидн о нарушение5, периферна невропатия, атаксия, хипоестезия, дисгеузия чернодробна енцефалопатия, синдром на Guillain-Barre, нистагъм
Italian: • Assunzione concomitante di medicinali che prolungano l'intervallo QTc.
Bulgarian: Съпътстващ лекарствен продукт, за който се знае, че удължава QTс-интервала.
Italian: (la dose massima è di 350 mg due volte/die)
Bulgarian: 9 mg/kg два пъти дневно (максимална доза от 350 mg два пъти дневно)
Italian: Se ha dimenticato una dose di Voriconazolo Hikma:
Bulgarian: Ако е пропусната доза Вориконазол Hikma
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata studiata, il voriconazolo può determinare un incremento significativo delle concentrazioni plasmatiche di everolimus.
Bulgarian: Въпреки че не е проучено, е вероятно вориконазол значително да повлиява плазмените концентрацие на еверолимус.
Italian: Rispetto a efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUCτ ↑ 17%
Bulgarian: Ефавиренц Cmax ↔ Ефавиренц AUCτ ↑ 17%
Italian: L'attività in vitro nei confronti di ceppi fungini di isolamento clinico è stata osservata per Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Bulgarian: In vitro активност срещу клинични изолати е наблюдавана за Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp. и Histoplasma capsulatum, като при повече от случаите е наблюдавано инхибиране при концентрации на вориконазол в границите от 0,05 до 2 μg/ml.
Italian: 9 mg/kg ogni 12 ore per le prime 24 ore
Bulgarian: 9 mg/kg на 12 часа през първите 24 часа
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti Hospira UK Limited
Bulgarian: Hospira UK Limited
Italian: Oppiacei a lunga azione [substrati del CYP3A4]
Bulgarian: Опиати с продължително действие [CYP3A4 субстрати]
Italian: Ritonavir (induttore potente del CYP450; inibitore e substrato del CYP3A4) La somministrazione concomitante di voriconazolo e basse dosi di ritonavir (100 mg due volte al giorno) deve essere evitata, a meno che la valutazione del rapporto rischio/beneficio per il paziente giustifichi l'uso di voriconazolo (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и ниска доза ритонавир (100 mg два пъти дневно) трябва да се избягва, освен ако оценката на съотношението полза/риск за пациента не оправдава употребата на вориконазол (вж. точки 4.3 и 4.5).
Italian: È somministrato due volte al giorno.
Bulgarian: Прилага се два пъти дневно.
Italian: Senza ergosterolo, il fungo non si può propagare o muore.
Bulgarian: Без ергостерол гъбичките не могат да се разпространят или умират.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità del voriconazolo.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на вориконазол.
Italian: Lo scopo della dose da carico è di raggiungere rapidamente livelli ematici efficaci.
Bulgarian: Целта на натоварващата доза е бързо да се постигнат ефективни кръвни нива.
Italian: I pazienti devono ricevere una dose iniziale più elevata (dose da carico) il primo giorno di trattamento.
Bulgarian: На първия ден от лечението пациентите трябва да получат по-висока първоначална доза (натоварваща доза).
Italian: Non erano necessari studi di "bioequivalenza" per verificare se il voriconazolo fosse assorbito analogamente al medicinale di riferimento, Vfend, per produrre lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
Bulgarian: Не са необходими проучвания за „биоеквивалентност", които да изследват, дали вориконазол се абсорбира по сходен начин като референтното лекарство Vfend за произвеждане на същото ниво на активното вещество в кръвта.
Italian: La dose di Voriconazole Hikma dipende dal peso del paziente.
Bulgarian: Дозата Voriconazole Hikma зависи от теглото на пациента.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Voriconazole Hikma ha mostrato di essere comparabile a Vfend.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Voriconazole Hikma е сравним с Vfend.