FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Ph+ Leucemia linfoblástica aguda (LLA), en la que los linfocitos (otro tipo de glóbulo blanco) se multiplican con demasiada rapidez o en la LMC «blástica linfoide».
Finnish: • Ph+:n kanssa esiintyvä akuutti lymfaattinen leukemia (ALL), jossa lymfosyytit (tietty valkosolutyyppi) lisääntyvät liian nopeasti, tai lymfaattisessa blastikriisivaiheessa oleva KML.
Spanish: En un estudio en el que participaron 106 niños y adolescentes con Ph+LLA recién diagnosticadas, se trató a los pacientes con Sprycel y quimioterapia.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa oli mukana 106 lasta ja nuorta, joilla oli juuri diagnosoitu Ph+ ALL, potilaat saivat Spryceliä ja solunsalpaajahoitoa.
Spanish: Ninguno de estos estudios comparó Sprycel con otro medicamento.
Finnish: Näissä tutkimuksissa Spryceliä ei verrattu muihin lääkevalmisteisiin.
Spanish: En pacientes pediátricos de LLA que estén recibiendo otros medicamentos contra el cáncer se administra una dosis fija de Sprycel durante todo el tratamiento.
Finnish: ALL:ää sairastaville lapsille, jotka saavat myös muita syöpälääkkeitä, käytetään kiinteää Sprycel-annosta läpi hoidon.
Spanish: En el mayor estudio realizado en pacientes con LMC en fase crónica, las plaquetas y los glóbulos blancos en sangre volvieron a los niveles normales en el 90% de los pacientes.
Finnish: Suuremmassa, kroonisen vaiheen KML-potilailla tehdyssä päätutkimuksessa 90 prosentilla potilaista valkosolujen ja verihiutaleiden määrä palasi normaalille tasolleen.
Spanish: En la mayoría de estos estudios se evaluó cómo respondía la leucemia al tratamiento determinando las cifras de glóbulos blancos y plaquetas en la sangre para comprobar si se estaban normalizando, y midiendo el número de glóbulos blancos que contenían el cromosoma Filadelfia para comprobar si éste estaba disminuyendo.
Finnish: Useimmissa näissä tutkimuksissa arvioitiin, kuinka hyvin leukemia vastasi hoitoon, mittaamalla valkosolujen ja verihiutaleiden määrä veressä tarkoituksena selvittää, palaako määrä normaalille tasolleen.
Spanish: La LMC es un tipo de leucemia en la que los granulocitos (un tipo de glóbulo blanco) empiezan a crecer sin control.
Finnish: KML:ssä granulosyytit (tietyntyyppiset valkosolut) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sprycel?
Finnish: Mitä riskejä Spryceliin liittyy?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Sprycel, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisätietoja Sprycelin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: En otro estudio de 519 pacientes se comparó Sprycel con imatinib en el tratamiento de pacientes con LMC en fase crónica Ph+ recién diagnosticados que no habían recibido ningún tratamiento previo.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 519 potilasta, Spryceliä verrattiin imatinibiin hoidettaessa Ph+potilaita, joilla oli juuri diagnosoitu kroonisen vaiheen KML ja jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet mitään hoitoa.
Spanish: En la LMC en otras fases (acelerada, blástica mieloide y blástica linfoide) y en la LLA, entre el 25% y un 33% de los pacientes mostraron una respuesta completa.
Finnish: Muissa vaiheissa (akseleraatiovaiheessa, myelooisessa blastikriisivaiheessa ja lymfaattisessa blastikriisivaiheessa) olevaa KML-leukemiaa ja ALL-leukemiaa sairastavista potilaista täydellinen vaste havaittiin noin 25-33 prosentilla potilaista.
Spanish: • A pacientes recién diagnosticados de LMC Ph+ en fase «crónica», o Ph+LMC, cuando no pueda administrarse imatinib o cuando no haya funcionado ningún otro tratamiento;
Finnish: • juuri diagnosoitu kroonisessa vaiheessa oleva Ph+:n kanssa esiintyvä KML tai Ph+:n kanssa esiintyvä KML, kun muita hoitoja, kuten imatinibia, ei voi antaa tai kun ne eivät ole tehonneet
Spanish: • A pacientes recién diagnosticados de LLA Ph+ en combinación con quimioterapia (medicamentos oncológicos).
Finnish: • juuri diagnosoitu Ph+:n kanssa esiintyvä ALL yhdessä solunsalpaajahoidon (syöpälääkkeitä) kanssa.
Spanish: • LMC en las fases «crónica», «acelerada» y «blástica».
Finnish: • KML kroonisessa, akseleraatio- ja blastikriisivaiheessa.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Sprycel se puede consultar en el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sprycelin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Spanish: Ph+ significa que algunos de los genes del paciente se han reorganizado formando un cromosoma especial, denominado cromosoma Filadelfia, que produce una enzima, cinasa Bcr-Abl, que da lugar a la aparición de leucemia.
Finnish: Ph+ merkitsee sitä, että jotkin potilaan geenit ovat järjestyneet uudelleen niin, että ne muodostavat erityisen kromosomin, Philadelphia-kromosomin.
Spanish: En otros dos estudios se compararon los efectos de Sprycel administrado una o dos veces al día; uno se realizó en 670 pacientes con LMC en fase crónica y el otro en 611 pacientes con LMC en fase avanzada o LLA Ph+.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui 670 potilasta, joilla oli kroonisen vaiheen KML, ja toiseen 611 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt KML tai Ph+ ALL.
Spanish: En los cinco estudios principales de Sprycel en adultos participaron 515 pacientes, todos los cuales habían recibido un tratamiento con imatinib que no había funcionado o había dejado de funcionar.
Finnish: Viidessä Sprycelillä aikuisille tehdyssä päätutkimuksessa oli mukana 515 potilasta.
Spanish: Sprycel contiene el principio activo dasatinib.
Finnish: Sprycelin vaikuttava aine on dasatinibi.
Spanish: La siguiente información está dirigida únicamente a profesionales sanitarios:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Spanish: Puede necesitar atención médica.
Finnish: Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Spanish: Estos glóbulos blancos habitualmente ayudan al cuerpo a luchar contra las infecciones.
Finnish: Valkosolut auttavat yleensä kehoa taistelemaan infektioita vastaan.
Spanish: Efectos en el crecimiento y desarrollo de los pacientes pediátricos
Finnish: Vaikutukset pediatristen potilaiden kasvuun ja kehitykseen
Spanish: Envase calendario: Lunes
Finnish: Kalenteripakkaus: Maanantai Tiistai
Spanish: Porcentaje (%) de pacientes
Finnish: Prosenttia (%) potilaista
Spanish: Tome los comprimidos a la misma hora cada día.
Finnish: Ota tabletit joka päivä samaan aikaan.
Spanish: (como mínimo, separadas por 28 días).
Finnish: (toteamiskertojen välillä vähintään 28 päivää).
Spanish: Este proceso se debe hacer en una superficie limpia.
Finnish: Valmistaminen on tehtävä puhtaalla pinnalla.
Spanish: Estos ECGs fueron valorados de forma centralizada.
Finnish: EKG:t tulkittiin keskitetysti.
Spanish: Qué necesita saber antes de usar este medicamento
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tätä lääkettä
Spanish: Este caso fue una osteopenia de Grado 1.
Finnish: Kyseessä oli 1. asteen osteopenia.
Spanish: 2 años n/a
Finnish: 2 vuotta n/a
Spanish: Estos resultados son consistentes con los observados a 12, 24 y 36 meses.
Finnish: Nämä tulokset ovat yhteneväisiä 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla saatujen tulosten kanssa.
Spanish: Tras la reconstitución: Conservar en nevera.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen: Säilytä jääkaapissa.
Spanish: Ver sección 4.2 para la dosis inicial recomendada.
Finnish: Katso kohdasta 4.2 suositeltu aloitusannos.
Spanish: 2 Reanudar el tratamiento a la dosis inicial original.
Finnish: 2 Jatka hoitoa alkuperäisellä aloitusannoksella.
Spanish: Conservación de SPRYCEL 6.
Finnish: SPRYCELin säilyttäminen 6.
Spanish: Su médico vigilará periódicamente su estado para comprobar si SPRYCEL tiene el efecto deseado.
Finnish: Lääkärisi tarkkailee tilaasi säännöllisesti tarkastaakseen, onko SPRYCELilla sinuun haluttu vaikutus.
Spanish: Sin embargo, su aparición fue claramente dependiente del estadio de la enfermedad.
Finnish: Sytopenioiden esiintyvyys riippui kuitenkin myös selkeästi sairauden vaiheesta.
Spanish: La información sobre la excreción de dasatinib en leche humana o animal es insuficiente/limitada.
Finnish: Tiedot dasatinibin erittymisestä ihmisen tai eläimen maitoon ovat riittämättömät/rajalliset.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/noviembre/2006 Fecha de la última renovación: 15 de julio de 2016
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. marraskuuta 2006 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2016
Spanish: El aclaramiento oral aparente medio es 363,8 l/hr (CV% 81,3%).
Finnish: Keskimääräinen ilmeinen oraalinen puhdistuma on 363,8 l/h (CV % 81,3 %).
Spanish: Qué es SPRYCEL y para qué se utiliza 2.
Finnish: Mitä SPRYCEL on ja mihin sitä käytetään 2.
Spanish: Miércoles Jueves
Finnish: Keskiviikko Torstai
Spanish: Tome la siguiente dosis prevista en el momento habitual.
Finnish: Ota seuraavana vuorossa oleva annos normaaliin tapaan sille tarkoitettuna ajankohtana.
Spanish: SECAR AL AIRE DESPUÉS DE CADA USO
Finnish: ANNA KUIVUA JOKAISEN KÄYTÖN JÄLKEEN
Spanish: 24 meses 36 meses 48 meses 60 meses p=0,0021
Finnish: 24 kuukautta 36 kuukautta 48 kuukautta 60 kuukautta p = 0,0021
Spanish: • Verificar para asegurarse que el paciente haya tragado toda la dosis.
Finnish: • Tarkista, että potilas on niellyt koko annoksen.
Spanish: No tome los comprimidos disueltos.
Finnish: Älä ota hajotettuja tabletteja.
Spanish: Lavar el exterior y el interior de la jeringa con agua y dejar secar al aire después de cada uso para volver a usarla al día siguiente.
Finnish: Pese ruisku ulkoja sisäpuolelta vedellä ja anna kuivua käytön jälkeen, jotta sitä voidaan käyttää uudelleen seuraavana päivänä.
Spanish: Lávese las manos antes de iniciar la reconstitución.
Finnish: Pese kädet ennen käyttökuntoon saattamista.
Spanish: Añada 77.0 ml de agua purificada de una vez al frasco y cierre firmemente.
Finnish: Lisää pulloon kerralla 77,0 ml puhdistettua vettä ja sulje pullo tiiviisti sulkimella.
Spanish: Este estudio continúa.
Finnish: Tutkimus on kesken.
Spanish: * Para detalles adicionales, ver sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas"
Finnish: * Lisätietoja, ks. kohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus"
Spanish: GRUPO
Finnish: RYHMÄ
Spanish: Se desconoce el potencial de desplazamiento y su importancia clínica.
Finnish: Syrjäytymisen mahdollisuutta ja sen kliinistä merkitystä ei tunneta.
Spanish: GRUPO # MUERTES / # Pacientes
Finnish: # Kuolemia / # Potilas
Spanish: Se permitieron cambios al grupo de tratamiento alternativo si los pacientes mostraban pruebas de progresión de la enfermedad o intolerancia que no pudiese controlarse mediante modificación de la dosis.
Finnish: Siirtyminen vaihtoehtoiseen hoitoryhmään sallittiin, jos potilailla havaittiin taudin etenemistä tai intoleranssia, jota ei voitu hoitaa annosta muuttamalla.
Spanish: Se observaron tasas de mutación similares en ambos brazos de tratamiento.
Finnish: Mutaatioita esiintyi samassa määrin molemmissa hoitoryhmissä.
Spanish: Cabe destacar que el derrame pleural se notificó en 7 (5,6%) pacientes en este grupo y, por lo tanto, no se incluye en la tabla.
Finnish: Huomattavaa on, että pleuraeffuusiota raportoitiin 7 potilaalla (5,6 %) tässä ryhmässä, eikä sitä siksi ole otettu mukaan taulukkoon.
Spanish: Presionar lentamente el émbolo hasta que se haya administrado toda la dosis.
Finnish: Paina mäntää hitaasti, kunnes koko annos on annettu.
Spanish: Si está embarazada o cree que podría estar embarazada, informe inmediatamente a su médico.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro lääkärillesi välittömästi.
Spanish: Los pacientes que continúan el tratamiento deben ser monitorizados periódicamente.
Finnish: Hoitoa jatkavia potilaita on seurattava säännöllisin väliajoin.
Spanish: Retirar el cierre del frasco.
Finnish: Poista pullon suljin.
Spanish: Qué es SPRYCEL y para qué se utiliza
Finnish: Mitä SPRYCEL on ja mihin sitä käytetään
Spanish: • Lávese las manos antes y después de cada uso.
Finnish: • Pese kädet aina ennen käyttöä ja sen jälkeen.
Spanish: Esto puede ser un signo de daño en los vasos sanguíneos conocido como microangiopatía trombótica (MAT).
Finnish: Tämä voi olla merkki verisuonten vaurioitumisesta, joka tunnetaan nimellä tromboottinen mikroangiopatia (TMA).
Spanish: No hubo suspensión en el tratamiento con SPRYCEL debido a estos parámetros bioquímicos de laboratorio.
Finnish: SPRYCEL-hoitoa ei keskeytetty näiden biokemiallisten laboratorioparametrien vuoksi.
Spanish: Otros efectos secundarios que se han notificado con frecuencia desconocida (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles)
Finnish: Muut raportoidut haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Spanish: La leucemia es un tipo de cáncer de los glóbulos blancos.
Finnish: Leukemia on valkoisten verisolujen syöpä.
Spanish: Dióxido de azufre (E220)
Finnish: Rikkidioksidi (E220)
Spanish: Su médico examinará si tiene algunos de estos efectos durante su tratamiento.
Finnish: Lääkärisi tarkkailee joidenkin näiden haittavaikutusten ilmaantumista hoitosi aikana.
Spanish: Si olvidó tomar SPRYCEL
Finnish: Jos unohdat ottaa SPRYCELia
Spanish: Se definen las frecuencias como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); no conocida (no puede estimarse de los datos post-comercialización disponibles).
Finnish: Esiintyvyydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavilla oleva markkinoille tulon jälkeinen tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: La experiencia con el uso de SPRYCEL en este grupo de edad es limitada.
Finnish: Kokemukset SPRYCELin käytöstä tässä ikäryhmässä ovat rajalliset.
Spanish: A nueve (12%) de pacientes se les realizó una toracocentesis terapéutica.
Finnish: Yhdeksälle (12 %) potilaalle tehtiin hoidollinen pleurapunktio.
Spanish: La mayoría de los pacientes continuó con el tratamiento sin nuevas evidencias de mielosupresión.
Finnish: Suurin osa potilaista jatkoi hoitoa ilman myelosuppression uudelleen ilmaantumista.
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de un año.
Finnish: Älä anna tätä lääkevalmistetta alle vuoden ikäisille lapsille.
Spanish: Cerebro: pérdida de memoria
Finnish: Aivot: muistinmenetys.
Spanish: • Toallita de papel
Finnish: • paperipyyhe
Spanish: Interacciones clínicamente relevantes
Finnish: Kliinisesti merkittävät interaktiot
Spanish: No se conoce la relevancia de los hallazgos de estudios de carcinogenicidad de ratas en los humanos.
Finnish: Näiden rotan karsinogeenisuustutkimuksen löydösten merkitystä ihmiselle ei tunneta.
Spanish: • No separar la jeringa para evitar dañarla.
Finnish: • Älä irrota ruiskun osia, jotta ruisku ei vahingoitu.
Spanish: La eliminación se produce predominantemente por las heces, principalmente como metabolitos.
Finnish: Eliminaatio tapahtuu pääasiassa ulosteeseen, enimmäkseen metaboliitteina.
Spanish: Embalaje exterior: PC:
Finnish: Pahvinen ulkopakkaus: PC:
Spanish: No se han observado diferencias farmacocinéticas clínicamente relevantes relacionadas con la edad en estos pacientes.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä ikään liittyviä farmakokineettisiä eroavaisuuksia ei ole havaittu tässä potilasryhmässä.
Spanish: Asegúrese de leer y entender estas instrucciones antes de usar la suspensión oral.
Finnish: Sinun on luettava ja ymmärrettävä nämä ohjeet ennen kuin käytät oraalisuspensiota.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar SPRYCEL 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat SPRYCELia 3.
Spanish: Recordar al paciente o al cuidador que agite el frasco de forma vigorosa antes de cada uso.
Finnish: Muistuta potilasta tai hoitajaa, että pulloa on ravistettava voimakkaasti ennen jokaista käyttöä.
Spanish: SPRYCEL no se debe usar durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Finnish: SPRYCELia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei se ole selkeästi välttämätöntä.
Spanish: No se espera que la variabilidad aleatoria en diferentes condiciones en la exposición, afecte ni a la exposición acumulada ni a la eficacia o seguridad.
Finnish: Satunnaisen toteamiskertojen välisen altistuksen vaihtelun ei odoteta vaikuttavan kumulatiiviseen altistukseen, tehokkuuteen tai turvallisuuteen.
Spanish: Dependiendo de cómo responda al tratamiento, su médico podrá recetarle una dosis mayor o menor, o incluso interrumpir brevemente el tratamiento.
Finnish: Riippuen siitä, kuinka hoito vaikuttaa sinuun, lääkärisi saattaa ehdottaa suurempaa tai pienempää annosta tai jopa hoidon keskeyttämistä vähäksi aikaa.
Spanish: La mayoría de los pacientes (53%) habían recibido tratamiento previo con imatinib durante más de 3 años.
Finnish: Suurin osa potilaista (53 %) oli saanut aikaisemmin imatinibihoitoa yli 3 vuoden ajan.
Spanish: Si SPRYCEL se utiliza durante el embarazo, la paciente debe estar informada del posible riesgo para el feto.
Finnish: Jos SPRYCELia käytetään raskauden aikana, potilaalle tulee kertoa mahdollisesta sikiöön kohdistuvasta riskistä.
Spanish: No se recomienda el uso de SPRYCEL durante el embarazo.
Finnish: SPRYCELin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Spanish: Embalaje exterior: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
Finnish: Pahvinen ulkopakkaus: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Spanish: NO SEPARE LA JERINGA
Finnish: ÄLÄ IRROTA RUISKUN OSIA
Spanish: Un total de 519 pacientes fueron aleatorizados para un grupo de tratamiento: 259 al grupo de SPRYCEL y 260 al grupo de imatinib.
Finnish: Yhteensä 519 potilasta satunnaistettiin hoitoryhmään: 259 SPRYCEL-ryhmään ja 260 imatinibiryhmään.
Spanish: Tenga especial cuidado al conducir o usar máquinas si experimenta efectos adversos como mareos o visión borrosa.
Finnish: Ole erityisen varovainen ajaessasi tai käyttäessäsi koneita, jos sinulla ilmenee haittavaikutuksena huimausta tai näön sumentumista.
Spanish: Paso 2: Inmediatamente invierta y agite vigorosamente el bote durante no menos de 60 segundos para obtener una suspensión uniforme.
Finnish: Vaihe 2: Käännä pullo heti ylösalaisin ja ravista voimakkaasti vähintään 60 sekunnin ajan, jotta muodostuu tasalaatuinen suspensio.
Spanish: Se permitieron modificaciones de la dosis para mejorar la actividad o para el manejo de la toxicidad (ver sección 4.2).
Finnish: Annosmuutokset hyväksyttiin tehon parantamiseksi tai toksisuuden hoitamiseksi (ks. kohta 4.2).
Spanish: Tabla 16.
Finnish: Taulukko 16:
Spanish: SPRYCEL contiene dióxido de azufre (E220) Raramente puede causar reacciones de hipersensibilidad grave y broncoespasmo.
Finnish: SPRYCEL sisältää rikkidioksidia (E220) Saattaa aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
Spanish: • Sostener el émbolo para evitar que se mueva.
Finnish: • Pidä männästä kiinni, jotta se ei liiku.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidores directos de la proteína quinasa, código ATC: L01XE06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset lääkeaineet, proteiinikinaasin estäjät, ATC-koodi: L01XE06
Spanish: 12 meses p< 0.00003*
Finnish: 12 kuukautta p < 0,00003*
Spanish: Para tomar dosis mayores o menores usted puede necesitar tomar combinaciones de comprimidos de distintas concentraciones.
Finnish: Jos annosta pienennetään tai suurennetaan, voit joutua ottamaan eri vahvuisten tablettien yhdistelmiä.
Spanish: Instrucciones para la administración al paciente
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen antamiseen potilaalle
Spanish: RAN: recuento absoluto de neutrófilos *Dosis más baja de comprimido no disponible
Finnish: ANC: absoluuttinen neutrofiilien määrä *pienempää annosta ei ole saatavilla tablettina
Spanish: No se puede asegurar de que recibirá la dosis correcta si tritura, corta, mastica o dispersa los comprimidos.
Finnish: Et voi tietää, saatko oikean annoksen lääkettä, jos tabletit murskataan, jaetaan, pureskellaan tai hajotetaan.
Spanish: Estas tasas son acumulativas representando el seguimiento mínimo para el espacio de tiempo especificado.
Finnish: Nämä ovat kumulatiivisia lukuja määritellyn aikavälin vähimmäisseurannasta.
Spanish: Sin embargo, E255K yF317L fueron también detectadas previas al tratamiento.
Finnish: Mutaatiot E255K ja F317L todettiin kuitenkin myös jo ennen hoitoa.
Spanish: Un total de 2.712 pacientes fueron evaluados en los ensayos clínicos: de estos, un 23% fueron ≥ 65 años de edad y un 5% fueron ≥ 75 años de edad.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on arvioitu yhteensä 2 712 potilasta, joista 23 % oli ≥ 65-vuotiaita ja 5 % oli ≥ 75-vuotiaita.
Spanish: Población pediátrica Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty ainoastaan aikuisille.
Spanish: • Agitar bien antes de cada uso.
Finnish: • Ravista hyvin aina ennen käyttöä.
Spanish: • Volver a colocar el cierre en la botella y cerrar firmemente.
Finnish: • Laita suljin takaisin pulloon ja sulje pullo tiiviisti.
Spanish: SPRYCEL inhibe el crecimiento de estas células leucémicas.
Finnish: SPRYCEL estää näiden leukemiasolujen kasvua.
Spanish: La frecuencia de anormalidades hematológicas grados 3 y 4 se presentan en la Tabla 8.
Finnish: Asteen 3 tai 4 hematologiset poikkeavuudet esitetään taulukossa 8.
Spanish: SPRYCEL solamente se le recetará por un médico con experiencia en el tratamiento de la leucemia.
Finnish: SPRYCELia voi määrätä ainoastaan lääkäri, jolla on kokemusta leukemian hoidosta.
Spanish: Estos resultados fueron difíciles de interpretar en el contexto de enfermedad crónicas tales como LMC y requieren un seguimiento a largo plazo.
Finnish: Tuloksia on vaikeaa tulkita kroonisten sairauksien, kuten KML:n, yhteydessä, ja ne vaativat pitkäaikaista seurantaa.
Spanish: 4 Si la citopenia está relacionada con la leucemia, valorar aumentar la dosis a 180 mg una vez al día.
Finnish: 4 Jos sytopenia liittyy leukemiaan, harkitse annoksen suurentamista 180 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Spanish: Fase crónica
Finnish: Krooninen vaihe
Spanish: Deseche cualquier suspensión no utilizada 60 días tras la reconstitución.
Finnish: Hävitä käyttämätön suspensio 60 päivän kuluttua käyttökuntoon saattamisesta.
Spanish: Crónica (n = 387)
Finnish: Krooninen (n = 387)
Spanish: Se administraron factores de crecimiento hematopoyéticos en los pacientes con mielosupresión resistente.
Finnish: Hematopoieettista kasvutekijää on käytetty potilailla, joilla oli resistentti myelosuppressio.
Spanish: Si el episodio no mejora dentro de aproximadamente una semana, se debe considerar un tratamiento con diuréticos o corticosteroides o ambos al mismo tiempo (ver secciones 4.4 y 4.8).
Finnish: Jos pleuraeffuusio ei häviä noin viikon kuluessa, on harkittava diureetti- tai kortikosteroidikuuria tai molempia samanaikaisesti (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Spanish: Las mutaciones detectadas en los pacientes tratados con dasatinib fueron T315I, F317I/L y V299L.
Finnish: Dasatinibihoitoa saaneilla potilailla todetut mutaatiot olivat T315I, F317I/L ja V299L.
Spanish: La influencia de SPRYCEL sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Finnish: SPRYCELilla on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Estos son blísteres en los que están indicados los días de la semana.
Finnish: Nämä ovat läpipainolevyjä, joissa levyihin on merkitty viikonpäivät.
Spanish: ------ Imatinib
Finnish: ------ Imatinibi
Spanish: La mediana de duración del tratamiento fue aproximadamente de 6 meses (rango 0,03-31 meses).
Finnish: Hoidon keston mediaani oli noin 6 kuukautta (vaihteluväli 0,0331 kuukautta).
Spanish: Los comprimidos recubiertos no se deben disolver ya que la exposición en pacientes que reciben un comprimido disuelto es menor que en aquellos que ingieren un comprimido completo.
Finnish: Kalvopäällysteisiä tabletteja ei saa hajottaa, sillä hajotettuja tabletteja ottavilla potilailla altistus on pienempi kuin niillä, jotka nielevät tabletin kokonaisena.
Spanish: Adicionalmente, 34 (47%) recibieron diuréticos, 23 (32%) recibieron corticosteroides y 20 (27%) recibió ambos corticosteroides y diuréticos.
Finnish: Lisäksi 34:lle (47 %) potilaalle annettiin diureetteja, 23:lle (32 %) kortikosteroideja ja 20:lle (27 %) sekä kortikosteroideja ja diureetteja.