FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: No, postoji rizik od pogrešnih pozitivnih rezultata i stoga se Neuraceq ne smije koristiti kao jedina dijagnostička metoda demencije, već zajedno s kliničkom evaluacijom.
Lithuanian: Tačiau naudojant Neuraceq PET metodu atliktos skenografijos rezultatus galima klaidingai įvertinti kaip teigiamus, todėl šį vaistą reikėtų naudoti ne kaip vienintelį demencijos diagnostikos metodą, bet, atsižvelgiant į klinikinio vertinimo duomenis, taikyti kartu su kitai metodais.
Croatian: No, samo pozitivan sken nije dostatan za iznošenje dijagnoze u bolesnika s problemima s pamćenjem, s obzirom da su plakovi uočeni u nekoliko tipova demencije i u određenih starijih osoba bez simptoma.
Lithuanian: Tačiau vien teigiamų PET rezultatų nepakanka atminties sutrikimų turinčių pacientų ligai diagnozuoti, kadangi plokštelės gali būti matomos sergant įvairių rūšių demencija, taip pat jos gali būti nustatytos kai kuriems senyvo amžiaus žmonėms, kuriems nepasireiškia jokie simptomai.
Croatian: Ispitivanje je istražilo osjetljivost i posebnost PET skenova (koliko su dobro identificirali bolesnike s plakovima u mozgu i koliko su ih točno razlikovali od onih osoba koje nisu imali plakove u mozgu).
Lithuanian: Atliekant tyrimą, buvo vertinamas PET skenografijos jautrumas ir tikslumas (kaip remiantis skenogramomis pavyko nustatyti savanorius, kurių galvos smegenyse buvo neuritinių plokštelių, ir koks buvo jų tikslumas, siekiant atskirti tokius pacientus nuo tų, kurių galvos smegenyse tokių plokštelių nebuvo).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Neuraceq pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Neuraceq rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neuraceq?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Neuraceq vartojimu?
Croatian: Neuraceq florbetaben (18F)
Lithuanian: Neuraceq florbetabenas (
Croatian: Beta-amiloidni plakovi su naslage ponekad prisutne u mozgu ljudi s problemima s pamćenjem koje uzrokuje demencija (poput Alzheimerove bolesti, demencije s Lewyjevim tjelešcima i demencije kod Parkinsonove bolesti), te također u mozgu pojedinih starijih osoba bez simptoma.
Lithuanian: β‑amiloido neuritinės plokštelės - tai sąnašos, kurių kartais būna demencijos (kaip antai Alzheimerio ligos, Lewy kūnelių demencijos ir su Parkinsono liga susijusios demencijos) sukeliamų atminties sutrikimų turinčių žmonių galvos smegenyse, taip pat kai kurių senyvų žmonių, kuriems nepasireiškia jokie simptomai, galvos smegenyse. Skenavimo metodas, kurį taikant vartojamas Neuraceq, vadinamas pozitronų emisijos tomografija (PET).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Neuraceq, florbetaben (18F), je tip lijeka koji je poznat kao radiofarmaceutik koji emitira vrlo male količine zračenja i djeluje tako što cilja i vezuje se na beta-amiloidne plakove u mozgu.
Lithuanian: Veiklioji Neuraceq medžiaga florbetabenas (18F) - tai vaistas, dar vadinamas radiofarmaciniu preparatu, kuris skleidžia nedidelę spinduliuotę ir veikia atakuodamas β-amiloido neuritines plokšteles ir prie jų prisijungdamas.
Croatian: Po završetku ispitivanja, 31 bolesnik je umro i na njima su provedene autopsije kako bi se dokazalo jesu li imali ili neznačajne količine beta-amiloidnih plakova u mozgu.
Lithuanian: Tyrimą užbaigus numatytu metu, 31 pacientas buvo miręs ir jiems buvo atliktas skrodimas, siekiant įsitikinti, kad jų galvos smegenyse buvo didelis β-amiloido neuritinių plokštelių kiekis arba jo nebuvo.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Neuraceq pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Neuraceq vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Koje su koristi lijeka Neuraceq dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Neuraceq nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Rezultati glavnih ispitivanja pokazali su da PET skenovi s lijekom Neuraceq imaju veliki stupanj osjetljivosti i specifičnosti za otkrivanje beta-amiloidnih plakova u mozgu, što rezultira skenovima koji precizno reflektiraju ono što se vidi na autopsiji.
Lithuanian: Pagrindinio tyrimo rezultatai parodė, kad naudojant Neuraceq PET metodu atliekama skenografija yra labai jautri ir tiksli siekiant nustatyti galvos smegenyse susiformavusias β-amiloido neuritines plokšteles, o iš skenogramų galima tiksliai nustatyti tai, kas matoma atlikus skrodimą.
Croatian: Neuraceq se koristi tijekom skeniranja mozga u bolesnika s problemima s pamćenjem kako bi liječnici mogli vidjeti imaju li bolesnici značajne količine beta-amiloidnih plakova u mozgu.
Lithuanian: Neuraceq naudojamas skenuojant atminties sutrikimų turinčių pacientų galvos smegenis, kad gydytojai galėtų nustatyti, ar jose nesusidaręs didelis β‑amiloido neuritinių plokštelių kiekis.
Croatian: Nakon što se slika snimi, trebaju pročitati liječnik koji je posebno obučen za tumačenje PET pretraga provedenih s lijekom Neuraceq.
Lithuanian: Užfiksavus vaizdą, jį ištiria gydytojai, išmokyti vertinti naudojant Neuraceq PET metodu daromas skenogramas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Neuraceq.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Neuraceq.
Croatian: Kako se Neuraceq koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Neuraceq?
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Neuraceq smatra se potvrdnim, pri čemu je većina nuspojava povezana s reakcijama u mjestu injekcije.
Lithuanian: Kalbant apie Neuraceq saugumo charakteristikas, laikytasi nuomonės, kad jos nekelia pavojaus, nes dažniausi nepageidaujami reiškiniai susiję su injekcijos vietos reakcijomis.
Croatian: Ovo znači da su PET skenovi mogli točno identificirati 77,4% slučajeva kao pozitivne kada su bolesnici imali značajne količine plakova, te da su skoro svi bolesnici bez značajnih plakova bili ispravno ocijenjeni kao negativni.
Lithuanian: Tai reiškia, kad remiantis PET skenogramomis teisingai teigiamus rezultatus pavyko nustatyti 77,4 proc.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Neuraceq Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Neuraceq vrijedi na prostoru Europske unije od 20. veljače 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Neuraceq rinkodaros leidimą.
Croatian: Dokazano je da PET skenovi s lijekom Neuraceq imaju visoku razinu specifičnosti i osjetljivosti kada se koriste za identificiranje osoba sa značajnim količinama beta-amiloidnih plakova u mozgu.
Lithuanian: Nustatyta, kad naudojant Neuraceq PET metodu atlikta skenografija yra labai tiksli ir jautri, kai siekiama nustatyti pacientus, kurių galvos smegenyse susidaręs didelis β-amiloido neuritinių plokštelių kiekis.
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo i
Lithuanian: Jungtinė Karalystė ir
Croatian: Prije operacije
Lithuanian: Prieš operaciją
Croatian: Može Vam biti potrebno hitno medicinsko liječenje.
Lithuanian: Jums gali reikėti skubaus medicininio gydymo!
Croatian: n = 36 n = 36 n = 37
Lithuanian: n = 38 n = 39 n = 36 n = 36 n = 37
Croatian: Injekcije treba ponavljati prema potrebi da bi se održala dobra funkcija i smanjila bol.
Lithuanian: Injekcijos turi būti kartojamos tiek, kiek reikia, kad būtų atstatyta funkcija ir sumažintas skausmas.
Croatian: Liječnik će odlučiti je li Vam potrebna još jedna injekcija i koliko lijeka Vam treba dati.
Lithuanian: - Gydytojas nuspręs, ar Jums turi būti atlikta kita injekcija ir kokia dozė Jums bus paskirta.
Croatian: U prvo ispitivanje bilo je uključeno 77 ispitanika, u drugo 109 ispitanika.
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 77 asmenys, o antrajame - 109 asmenys.
Croatian: Mogu se dogoditi danima ili tjednima nakon što ste primili injekciju.
Lithuanian: Jis gali pasireikšti ir praėjus kelioms dienoms ar savaitėms po injekcijos.
Croatian: Učinci lijeka NeuroBloc obično traju oko 12 do 16 tjedana.
Lithuanian: - NeuroBloc poveikis dažniausiai trunka maždaug 12-16 savaičių.
Croatian: Razlog tomu mogu biti visoke doze obično primjenjivane u toj populaciji.
Lithuanian: Tai gali būti dėl paprastai šiai populiacijai skiriamų didelių dozių.
Croatian: Ako je lijek razrijeđen, liječnik će ga upotrijebiti odmah.
Lithuanian: - Jei vaistas praskiedžiamas, gydytojas jį vartos nedelsiant.
Croatian: TWSTRS - ukupno
Lithuanian: TWSTRS - bendrasis rezultatas
Croatian: Rizik od širenja učinka veći je nego u odraslih, a češće je i težeg oblika.
Lithuanian: Nustatyta didesnė nei suaugusiesiems išplitusio poveikio rizika ir poveikis dažniau buvo sunkus.
Croatian: Stoga učestalost doziranja treba prilagoditi na temelju kliničke procjene/odgovora svakog pojedinog bolesnika.
Lithuanian: Todėl dozavimo dažnį reikia pritaikyti, atsižvelgiant į individualaus paciento klinikinį įvertinimą / atsaką.
Croatian: Razrijeđeni lijek upotrijebite odmah (vidjeti dio 4.2 i dio 6.6).
Lithuanian: Praskiedus, vartoti nedelsiant (žr. 4.2 ir 6.
Croatian: Što je NeuroBloc i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra NeuroBloc ir kam jis vartojamas
Croatian: Rizici, uključujući i smrt, mogu prevagnuti nad potencijalnim koristima.
Lithuanian: Vartojimo rizika (įskaitant mirties riziką) gali būti didesnė už galimą naudą.
Croatian: Svu neupotrijebljenu otopinu treba baciti.
Lithuanian: - Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Croatian: 33, Rue du Puits Romain 8070 Bertrange
Lithuanian: 33, Rue du Puits Romain 8070 Bertrange Liuksemburgas
Croatian: Otopina za injekciju 1 bočica
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 1 buteliukas
Croatian: Datum kada je lijek izvađen iz hladnjaka treba zabilježiti na kutiji.
Lithuanian: - Datą, kada preparatas buvo išimtas iš šaldytuvo, reikia nurodyti ant išorinės dėžutės.
Croatian: Učinak primjene različitih serotipova botulinskih neurotoksina trenutačno nisu poznati.
Lithuanian: Poveikis skiriant skirtingus botulino neurotoksino serotipus vienu metu nežinomas.
Croatian: Ako smatrate da je učinak lijeka NeuroBloc prejak ili preslab, obratite se liječniku.
Lithuanian: Jeigu manote, kad NeuroBloc veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Na tim ljestvicama 50 bodova pokazuje da nema promjene, 0 veliko pogoršanje, a 100 veliko poboljšanje.
Lithuanian: Remiantis šių vertinimo skalių rezultatais, nustatyta, jog 50 asmenų nepasireiškė jokių pokyčių, nė vieno būklė nepablogėjo, o 100 pasijuto geriau.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. studeni 2010.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Croatian: Možda ćete osjetiti bol na mjestu uboda injekcije, ali to bi trebalo proći nakon nekoliko minuta.
Lithuanian: Toje vietoje, kur atliekama injekcija, Jūs galite pajusti skausmą, tačiau po kelių minučių jis turi praeiti.
Croatian: Ovo upozorenje uključuje primjenu u djece i svaku drugu indikaciju osim cervikalne distonije.
Lithuanian: Šis įspėjimas apima vartojimą vaikams ir bet kuriai kitai indikacijai (ne tik cervikalinei distonijai).
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je uvesti opće medicinske potporne mjere liječenja.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti bendras medicininės pagalbos priemones.
Croatian: To se može dogoditi kada se primijene doze do 15 000 U.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti skiriant didesnes, iki 15 000 vienetų dozes.
Croatian: Ograničeno samo na bolničku upotrebu.
Lithuanian: Leidžiama naudoti tik ligoninėse.
Croatian: EU/1/00/166/001 - 2500 U EU/1/00/166/002 - 5000 U EU/1/00/166/003 - 10 000 U
Lithuanian: EU/1/00/166/001 - 2 500 V EU/1/00/166/002 - 5 000 V EU/1/00/166/003 - 10 000 V
Croatian: U tim ispitivanjima učestalost doziranja bila je približno svakih 12 tjedana.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose vidutinis dozavimo dažnis buvo maždaug kas 12 savaičių.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}.>
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}> Kiti informacijos šaltiniai
Croatian: Ako liječnik sumnja da se razvio botulizam, bit ćete primljeni u bolnicu, a Vaše će se disanje (respiratorna funkcija) nadzirati.
Lithuanian: Jeigu gydytojas įtarė, kad pasireiškė botulizmas, būsite paguldyti į ligoninę ir bus stebimas Jūsų kvėpavimas (kvėpavimo funkcija).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi predoziranja (neki uz znakove sistemske toksičnosti).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie perdozavimo atvejus (buvo ir sisteminio toksinio poveikio požymių).
Croatian: Oporavak obično nastupa nakon nekog vremena.
Lithuanian: Paprastai per kiek laiko pasveikstama.
Croatian: Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: mišićni relaksans, lijekovi s perifernim djelovanjem, ATK oznaka: M03AX 01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - raumenų relaksantai, periferinio poveikio preparatai, ATC kodasM03AX 01.
Croatian: Prije primjene lijeka liječnik će provjeriti je li otopina bistra i bezbojna/svijetložuta.
Lithuanian: - Prieš vartojant vaistą gydytojas patikrins, ar tirpalas yra skaidrus ir bespalvis arba gelsvas.
Croatian: ISPITIVANJE 2 (Bolesnici s odgovorom na A)
Lithuanian: 2 TYRIMAS (Į A tipą reaguojantys pacientai)
Croatian: Istraživanje posljedica serokonverzije pokazalo je da prisutnost protutijela nije značila i gubitak kliničkog odgovora te da nije utjecala na sveukupni sigurnosni profil.
Lithuanian: Serokonversijos pasekmių tyrimas parodė, kad antikūnų buvimas nebuvo sinonimiškas klinikinio atsako praradimui ir neturėjo įtakos bendram saugumo profiliui.
Croatian: Stoga se doza od 5000 U može također uzeti u obzir kao početna, ali doza od 10 000 U može povećati vjerojatnost kliničke koristi.
Lithuanian: Todėl pradinė 5 000 V dozė taip pat gali būti veiksminga, tačiau labiau tikėtina, jog didesnį klinikinį poveikį gali užtikrinti 10 000 V dozė.
Croatian: NeuroBloc nije za primjenu u djece mlađe od 18 godina.
Lithuanian: NeuroBloc negalima vartoti vaikams iki 18 metų.
Croatian: Nuspojave opažene u svim kliničkim ispitivanjima navedene su niže prema klasifikaciji organskih sustava MedDRA te redoslijedom prema sve manjoj učestalosti definiranoj kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100).
Lithuanian: Toliau surašytos visos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu. Jos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases mažėjančio dažnio tvarka, ir apibrėžiamos taip: labai dažni (³1/10); dažni (nuo ³1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ³1/1 000 iki <1/100).
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: UPUTE ZA PRIMJENU, RUKOVANJE I ZBRINJAVANJE
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: VARTOJIMO, RUOŠIMO IR TVARKYMO INTRUKCIJA
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazuju da je djelotvornost ovisna o dozi, ali ta ispitivanja, budući da nisu uključivala usporedbu, ne pokazuju značajnu razliku između 5000 U i 10 000 U.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, vaisto veiksmingumas priklauso nuo dozės, tačiau šie tyrimai atlikti netaikant lyginimo metodo, taigi jų metu nenustatyta reikšmingo skirtumo tarp 5 000 V ir 10 000 V.
Croatian: Dostupna izvješća pokazuju da se ovaj lijek primjenjivao u pedijatrijskoj populaciji.
Lithuanian: Esami pranešimai rodo, kad preparatas buvo vartojamas vaikų populiacijai.
Croatian: Doza koja je rezultirala smrću bila je 2400 U/kg.
Lithuanian: Mirtina dozė - 2 400 V/kg.
Croatian: NeuroBloc je otopina za injekciju u bočici koja sadrži 0,5 ml (2500 U), 1,0 ml (5000 U) ili 2,0 ml (10 000 U).
Lithuanian: NeuroBloc yra injekcinis tirpalas buteliuke, kuriame yra 0,5 ml (2 500 V), 1,0 ml (5 000 V) arba 2,0 ml (10 000 V).
Croatian: Možda ćete osjetiti da su Vam suha usta i može Vam postati teško gutati.
Lithuanian: Galite pajusti sausumą burnoje ir Jums gali pasidaryti sunku ryti.
Croatian: Širenje učinka toksina
Lithuanian: Poveikis, susijęs su toksino išplitimu
Croatian: U dugotrajnim kliničkim ispitivanjima prosječna učestalost doziranja bila je otprilike svakih 12 tjedana, no to može varirati među ispitanicima i određeni je udio bolesnika održao značajno poboljšanje u odnosu na početno stanje 16 tjedana ili dulje.
Lithuanian: Ilgalaikių klinikinių tyrimų metu vidutinis dozavimo dažnis buvo maždaug kas 12 savaičių, tačiau šis dažnis įvairiems pacientams gali būti skirtingas; dalies pacientų būklės reikšmingas pagerėjimas, palyginus su pradinio įvertinimo duomenimis, išliko 16 savaičių arba ilgiau.
Croatian: Daljnja klinička ispitivanja i praćenja otvorenog tipa pokazala su da se odgovor ispitanika na NeuroBloc može nastaviti kroz dulja razdoblja s tim da su neki ispitanici imali više od 14 ciklusa liječenja u razdoblju duljem od 3,5 godina.
Lithuanian: Papildomi klinikiniai tyrimai ir atvirieji stebėjimo tyrimai parodė, kad tiriamieji gali toliau ilgesnius laikotarpius reaguoti į gydymą Neurobloc; kai kuriems pacientams per daugiau kaip 3,5 metų laikotarpį buvo skirta daugiau kaip 14 gydymo kursų.
Croatian: U slučaju predoziranja ili injekcije primijenjene u mišić koji obično kompenzira cervikalnu distoniju, moguće je da se distonija pogorša.
Lithuanian: Perdozavimo atveju arba atliekant injekciją į raumenį, kuri paprastai padeda gydyti cervikalinę distoniją, yra tikimybė, jog distonija gali progresuoti.
Croatian: Drugi lijekovi i NeuroBloc
Lithuanian: Kiti vaistai ir NeuroBloc
Croatian: To je zbog toga što teškoće s gutanjem mogu prouzročiti da udahnete hranu ili tekućinu u pluća, a to bi moglo prouzročiti vrlo tešku upalu pluća (pneumoniju).
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad dėl rijimo sutrikimų galite įkvėpti maisto arba skysčių į plaučius; tai gali sukelti sunkų plaučių uždegimą.
Croatian: U rijetkim slučajevima teškoće s gutanjem mogu postati teške pa je moguće gušenje.
Lithuanian: Retais atvejais rijimo sutrikimai gali būti dideli, galite paspringti.
Croatian: Placebo 5000 U 10 000 U
Lithuanian: Placebas 10 000 V Placebas 5 000 V 10 000 V
Croatian: Na kraju ovoga razdoblja lijek ne smije biti vraćen u hladnjak nego ga treba baciti.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikotarpiui, preparato vėl dėti į šaldytuvą negalima; jį reikia išmesti.
Croatian: Međutim, farmakološke značajke ne pokazuju potrebu za prilagodbom doze.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į farmakologines savybes, nereikia keisti dozės.
Croatian: Sigurnost NeuroBloca izvan odobrenih indikacija nije ustanovljena.
Lithuanian: NeuroBloc saugumas vartojant ne patvirtintoms indikacijoms neištirtas.
Croatian: Međutim, u kliničkim ispitivanjima NeuroBloc je bio primijenjen 16 tjedana nakon injekcije botulinskog toksina tipa A.
Lithuanian: Tačiau klinikinių tyrimų metu NeuroBloc buvo skiriamas 16 savaičių po A tipo botulino toksino injekcijos.
Croatian: Prema prikazima pojedinačnih slučajeva više su vjerojatne ozbiljne nuspojave u djece (40%) nego u odraslih i starijih osoba (12%), vjerojatno kao posljedica primjene neprimjereno visokih doza za djecu (vidjeti dio 4.9).
Lithuanian: Sunkūs klinikiniai atvejai dažniau nustatomi vaikams (40 %) nei suaugusiems ir vyresnio amžiaus žmonėms (12 %), galbūt dėl per didelių dozių skyrimo vaikui (žr.
Croatian: Te su nuspojave katkad imale za posljedicu smrt i moguće je da su povezane sa širenjem botulinskog toksina u dijelove tijela podalje od mjesta u koje je primijenjena injekcija.
Lithuanian: Kartais šis šalutinis poveikis sukėlė mirtį, jis gali būti susijęs su botulino toksino išplitimu į kūno dalis toliau nuo injekcijos vietos.
Croatian: To je zbog toga što NeuroBloc može utjecati na način na koji neki lijekovi djeluju, a drugi lijekovi također mogu utjecati na način na koji djeluje NeuroBloc.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad NeuroBloc gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui, kiti vaistai taip pat gali turėti įtakos NeuroBloc veikimui.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti operativnom zahvatu, obavijestite liječnika da ste primili NeuroBloc.
Lithuanian: Jei jūs ruošiatės operacijai, pasakykite savo gydytojui, kad jums yra paskirtas NeuroBloc.
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet
Lithuanian: Patirtis vaistui esant rinkoje
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave povezane s liječenjem NeuroBlocom bile su suha usta, disfagija, dispepsija i bol na mjestu primjene injekcije.
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su NeuroBloc vartojimu, buvo burnos džiūvimas, disfagija, dispepsija ir skausmas injekcijos vietoje.
Croatian: Serokonverzija
Lithuanian: Serokonversija
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što NeuroBloc sadrži
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija NeuroBloc sudėtis
Croatian: Srednja vrijednost u 4. tjednu 39,5 p-vrijednost*
Lithuanian: Duomenys 4-ąją savaitę P vertė*
Croatian: Sigurnost lijeka NeuroBloc kada se primjenjuje za liječenje drugih stanja nije poznata: neke nuspojave mogu imati smrtni ishod.
Lithuanian: NeuroBloc saugumas vartojant kitoms būklėms gydyti nežinomas; tam tikras šalutinis poveikis gali būti mirtinas.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite įrankių ir nevaldykite mechanizmų.
Croatian: 0,5 ml, 1 ml ili 2 ml otopine u staklenoj bočici od 3,5 ml izrađenoj od stakla tipa I, sa silikoniziranim čepom od butilne gume zatvorenoj aluminijskom kapicom.
Lithuanian: 0,5 ml, 1 ml arba 2 ml tirpalo 3,5 ml talpos I tipo stiklo buteliuke su silikonu padengtais butilo gumos kamščiais ir užspaudžiamaisiais aliuminio dangteliais.
Croatian: Nakon liječenja NeuroBlocom sve bolesnike i njihove njegovatelje treba upozoriti da potraže liječničku pomoć u slučaju respiratornih teškoća, gušenja ili bilo koje nove ili pogoršane disfagije.
Lithuanian: Po gydymo vaistu NeuroBloc visiems pacientams ir globėjams patartina kreiptis į gydytoją dėl kvėpavimo sutrikimų, springimo ar išsivysčiusios arba pasunkėjusios disfagijos.
Croatian: NeuroBloc je raspoloživ samo u bočicama za jednokratnu upotrebu.
Lithuanian: NeuroBloc tiekiamas buteliukuose, skirtas vienkartiniam vartojimui.
Croatian: Nosite vodootporne rukavice i tekućinu upijte odgovarajućim apsorbentom.
Lithuanian: Mūvėdami neperšlampamas pirštines, sugerkite skystį su atitinkamu absorbentu.
Croatian: Kako NeuroBloc izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: NeuroBloc išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Ukupna doza raspodijeljena je na te odabrane mišiće i primijenjeno je od 1 do 5 injekcija po mišiću.
Lithuanian: Bendra dozė buvo padalyta atitinkamai pasirinktiems raumenims; į kiekvieną raumenį atliktos 1-5 injekcijos.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol na mjestu injiciranja bol u vratu bolest nalik gripi
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai skausmas injekcijos vietoje kaklo skausmas į gripą panaši liga
Croatian: Međutim, farmakokinetička ispitivanja ili ispitivanja apsorpcije, distribucije, metabolizma i izlučivanja nisu provedena.
Lithuanian: Tačiau farmakokinetinių absorbcijos, pasiskirstymo, metabolizmo ir ekskrecijos (APMI) tyrimų nebuvo atlikta.
Croatian: Injekcija lijeka NeuroBloc djeluje tako da smanjuje ili zaustavlja mišićne kontrakcije.
Lithuanian: NeuroBloc injekcija veikia sumažindama arba sustabdydama raumenų susitraukimus.
Croatian: 2500 U
Lithuanian: 2 500 V