FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a two-year study of combination therapy comparing pioglitazone with gliclazide when added to metformin, glycaemic control measured as mean change from baseline in HbA1c was similar between treatment groups after one year.
Hungarian: Egy év után a szénhidrát-anyagcsere állapota, melyet a HbA1c kiindulási értéktől való átlagos eltérésével mértek, hasonló volt mindkét kezelési csoportban.
English: - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea as triple oral therapy in combination with
Hungarian: - egy szulfonilureával. kizárólag olyan felnőtt betegek esetében, akik nem tolerálják a metformint vagy akiknél a metformin ellenjavallt, és a maximálisan tolerálható dózisban adott oralis szulfonilurea monoterápia ellenére a glykaemiás kontroll elégtelen.
English: If you experience any of these, talk to your doctor as soon as possible.
Hungarian: Amenniyben ezek közül bármelyiket észleli, mielőbb tájékoztassa orvosát.
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets Pioglitazone
Hungarian: Pioglitazone Teva 30 mg tabletta pioglitazon
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets Pioglitazone
Hungarian: Pioglitazone Teva 45 mg tabletta pioglitazon
English: - if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
Hungarian: - ha egy speciális, cukorbetegség okozta szembetegsége, ún.
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets
Hungarian: Pioglitazone Teva 15 mg tabletta
English: There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Hungarian: A készítmény forgalomba hozatalát követően egyes esetekben szívelégtelenség kialakulását jelezték pioglitazon és inzulin kombinált alkalmazása esetén vagy akiknél az anamnézisben szívelégtelenség szerepelt.
English: Bladder cancer
Hungarian: Húgyhólyag carcinoma
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets Pioglitazone
Hungarian: Pioglitazone Teva 15 mg tabletta pioglitazon
English: It is not known whether pioglitazone is secreted in human milk.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a pioglitazon kiválasztódik-e humán anyatejbe, ezért a pioglitazon nem adható szoptató nőknek.
English: Each Pioglitazone Teva 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: Minden Pioglitazone Teva 30 mg tabletta 30 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
English: Each Pioglitazone Teva 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: Minden Pioglitazone Teva 45 mg tabletta 45 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Hungarian: pioglitazonnal ill. komparátorral kezelt férfiaknál nem észlelték a törések arányának emelkedését (1,3% ill.
English: A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Hungarian: Egy, a pioglitazon monoterápiát gliklazid monoterápiával összehasonlító vizsgálatot kiterjesztettek két évre, hogy felmérjék a terápiás hatásvesztésig (azaz
English: Hepatic impairment
Hungarian: - légúti fertőzés
English: bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Hungarian: húgyhólyag carcinoma nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori nem gyakori
English: Pioglitazone is contraindicated in patients with: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment
Hungarian: A pioglitazon alkalmazása az alábbi esetekben ellenjavallt: - a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: Pioglitazone Teva 30 mg tabletta 30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
English: Each Pioglitazone Teva 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: Minden Pioglitazone Teva 15 mg tabletta 15 mg pioglitazont tartalmaz (hidroklorid formájában).
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán „45”, a másik oldalán pedig
English: - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Hungarian: - diabéteszes ketoacidosis - húgyhólyag carcinoma vagy húgyhólyag carcinoma a kórtörténetben.
English: Carmellose calcium Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZÕK 6.1 Segédanyagok felsorolása mannit karmellóz-kalcium hidroxipropilcellulóz magnézium-sztearát
English: What Pioglitazone Teva looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: Wed. Thu.
Hungarian: Szo. Vas.
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán „30”, a másik oldalán pedig
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking pioglitazone.
Hungarian: A pioglitazont szedő betegek körében nem gyakran (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) húgyhólyagdaganat fordult elő.
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: Pioglitazone Teva 15 mg tabletta 15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
English: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Hungarian: UAB ”Sicor Biotech” filiāle Latvijā
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: Pioglitazone Teva 45 mg tabletta 45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Hungarian: MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Hungarian: Fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán „15”, a másik oldalán pedig „TEVA” mélynyomású jelzéssel ellátva.
English: Pioglitazone or placebo was added to existing antidiabetic and cardiovascular therapy for up to 3.5 years.
Hungarian: korábban elkezdett antidiabetikus és kardiovaszkuláris kezelés mellé pioglitazont vagy placebót adtak,
English: Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone.
Hungarian: Állatvizsgálatokban a pioglitazon a magzat növekedésének visszamaradását okozta.
English: very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
Hungarian: - haspuffadás nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) - cukor jelenléte a vizeletben, fehérje jelenléte a vizeletben - enzimszintek emelkedése
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Pioglitazone Teva (also see section 4)
Hungarian: A Pioglitazone Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd még 4. pont): - ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen ha
English: Cardiac disorders heart failure3
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek szívelégtelenség3
English: - Pioglitazone Teva 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Hungarian: - A Pioglitazone Teva 45 mg fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán
English: Absorption
Hungarian: Termékenység
English: Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypoglykaemia nem gyakori nagyon gyakori fokozott étvágy nem gyakori
English: Adverse reaction
Hungarian: Szembetegségek
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
Hungarian: A pioglitazonnal ill. komparátorral kezelt férfiaknál nem észlelték a törések arányának emelkedését (1,7% ill.
English: Monotherapy
Hungarian: Monoterápia
English: Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin.
Hungarian: A betegeknél a pioglitazon és az inzulin kombinált alkalmazása esetén figyelni kell a szívelégtelenség jeleit és tüneteit, a testtömeg növekedését vagy oedemát.
English: If you take more Pioglitazone Teva than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Pioglitazone Teva-t vett be
English: This is to check that your liver is working normally.
Hungarian: Így ellenőrizhető a máj ép működése.
English: How to store Pioglitazone Teva
Hungarian: Hogyan kell a Pioglitazone Teva-t tárolni?
English: nausea or vomiting).
Hungarian: - forgó jellegű érzés (vertigo)
English: Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek allergiás reakciók1 nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
English: - Pioglitazone Teva 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Hungarian: - A Pioglitazone Teva 30 mg fehér vagy törtfehér színű, kerek, domború tabletta, egyik oldalán
English: • Caution in use in the elderly in light of age related risks (in particular bladder cancer, fractures and heart failure)
Hungarian: (különösen a húgyhólyag carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével.
English: An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Hungarian: (melyekbe több mint 8100 pioglitazonnal és 7400 komparátorral kezelt beteget vontak be) származó csonttöréses mellékhatások összesített elemzésében a nők csontöréseinek emelkedett incidenciáját észlelték.
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
English: What you need to know before you take Pioglitazone Teva Do not take Pioglitazone Teva
Hungarian: Tudnivalók a Pioglitazone Teva szedése előtt
English: PC: SN: NN:
Hungarian: Felh.:
English: Mean levels of liver enzymes decreased with treatment with pioglitazone.
Hungarian: pioglitazon-kezelés során csökkent a májenzimszintek átlagértéke.
English: Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: 45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
English: Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: 30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
English: Renal impairment
Hungarian: arthralgia hátfájdalom
English: Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Hungarian: 15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
English: Marketing Authorisation Holder:
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
English: No deaths were reported.
Hungarian: Halálesetről nem számoltak be.
English: ** Based on historical comparison.
Hungarian: ** Korábbi adatok összehasonlítása alapján.
English: Such changes may in part be linked to the disease control and life style.
Hungarian: Ezek a változások részben összefügghetnek a betegség kontrolljával és az életmóddal.
English: Your doctor will test for these changes.
Hungarian: Kezelőorvosa vizsgálni fogja ezeket a változásokat.
English: Date of first authorisation: 22 August 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. augusztus 22.
English: It is important to note that at time of the 96-week analysis, 48 % of patients overall remained on study.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a 96 hetes analízis idején a betegek 48%-a maradt bent a vizsgálatban.
English: Week 48
Hungarian: 48. hét
English: Do not open the capsules.
Hungarian: Ne nyissa fel a kapszulát!
English: The same recommendations for drug drug interactions would apply except:
Hungarian: Ugyanazok az ajánlások alkalmazandók a gyógyszerkölcsönhatások esetén, kivéve azt:
English: Without tenofovir
Hungarian: Tenofovir nélkül
English: If genotyping is not feasible, full monitoring of safety and efficacy should be performed.
Hungarian: Ha a genotípus meghatározása nem oldható meg, el kell végezni a biztonságosság és hatásosság teljes körű nyomon követését.
English: The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your treatment.
Hungarian: A bőrkiütés rendszerint 2 héten belül elmúlik, anélkül, hogy bármit változtatni kellene az Ön kezelésén.
English: Therefore if the combination is unavoidable, the following recommendations are made according to the CYP2C19 status:
Hungarian: Ezért abban az esetben, ha a kombináció elkerülhetetlen, a CYP2C19 státusznak megfelelően az alábbi ajánlások érvényesek:
English: This side effect is usually not dangerous in adults and infants older than 3 months of age; but it might be a symptom of a serious problem.
Hungarian: Ez a mellékhatás rendszerint nem veszélyes a felnőtteknél és a 3 hónaposnál idősebb csecsemőknél, de súlyos probléma tünete is lehet.
English: These could be symptoms of a serious heart problem.
Hungarian: Ezek súlyos szívbetegség tünetei lehetnek.
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
Hungarian: Ezzel megegyező eredményeket kaptak az utolsó megfigyelés alatt végrehajtott elemzési módszerrel (idő átlagolt különbség 0,11, 97,5% konfidencia intervallum [-0,15, 0,36]).
English: The clinical relevance of these non-clinical data is unknown.
Hungarian: Ezen preklinikai adatok klinikai jelentősége nem ismert.
English: Some patients required hospitalization for additional management and some had complications.
Hungarian: Néhány beteg kórházi ellátást igényelt további kezelés céljából, és néhánynál szövődmények fordultak elő.
English: Table 2: Interactions between atazanavir and other medicinal products
Hungarian: 2. táblázat: Interakciók az atazanavir és egyéb gyógyszerek között
English: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Hungarian: ALFA-1-ADRENOCEPTOR ANTAGONISTA Alfuzozin
English: In some patients additional factor VIII was given.
Hungarian: Néhány betegnek kiegészítő VIII-as faktort adtak.
English: Wait and take the next dose at its regular time.
Hungarian: Várjon és vegye be a következő adagot az előírt időben!
English: Caution should be exercised.
Hungarian: Körültekintés szükséges.
English: During the second and third trimesters of pregnancy
Hungarian: A terhesség 2. és 3. trimeszterében
English: An alternate reliable method of contraception is recommended.
Hungarian: Fogamzásgátlásra egyéb, megbízható módszer javasolt.
English: LPV/RTV
Hungarian: A LPV/RTV
English: Tell your doctor immediately if you develop any of the following serious side effects:
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha Önnél az alábbi súlyos mellékhatások bármelyike kialakul:
English: Although not studied, similar results are expected with other proton pump inhibitors.
Hungarian: Bár nem tanulmányozták, hasonló eredmények várhatóak más protonpumpa-gátlókkal.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART megkezdését követő első néhány hét vagy hónap alatt figyeltek meg.
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Hungarian: A gyakoriság a következő szabályok szerint került meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
English: Food effect
Hungarian: Ételek hatása
English: Difference estimate [95% CI]
Hungarian: Becsült különbsége [95% CI]
English: Tell your doctor at once if any of these apply to you.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre.
English: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, France
Hungarian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franciaország
English: Paediatric patients (less than 3 months of age)
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek (3 hónaposnál fiatalabb)
English: Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak reproduktív toxicitást (lásd 5.3 pont).
English: Therefore, such co-administration is not recommended.
Hungarian: Ezért együttes alkalmazásuk nem javasolt.
English: In this instance, close clinical monitoring is warranted (see Interaction with other Medicinal Products below).
Hungarian: Ebben az esetben szoros klinikai megfigyelés szükséges (lásd alább Kölcsönhatások egyéb gyógyszerekkel).
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Hungarian: Ezért a hemofíliás betegeket tájékoztatni kell a fokozott vérzés lehetőségéről.
English: Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions
Hungarian: A ritonavir leállítása, kizárólagkorlátozó körülmények között
English: NA = not applicable.
Hungarian: NA = Nem értelmezhető.
English: There was no evidence of pathologic jaundice and six of 40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days.
Hungarian: Patológiás sárgaság nem igazolódott, és a vizsgálatban résztvevő 40 csecsemő közül hat részesült fototerápiában maximum 4 napon át.
English: Patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a panaszokról és tünetekről, és gondosan monitorozni kell a bőrreakciókat.
English: Clinical results
Hungarian: Klinikai eredmények
English: Increased clinical and laboratory monitoring for HIV suppression is warranted.
Hungarian: A HIV-szupresszió fokozott klinikai és laboratóriumi ellenőrzése indokolt.
English: The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are yet unknown.
Hungarian: A magas szisztémás flutikazon-expozíciónak a ritonavir plazmaszintjére gyakorolt hatásai nem ismertek.
English: Number of patients evaluable.
Hungarian: e Értékelhető betegek száma.
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyenóvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
English: If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Hungarian: Amennyiben már majdnem a következő adag bevétele következne, akkor ne vegye be az elfelejtett adagot!
English: The pharmacokinetics of atazanavir were evaluated in healthy adult volunteers and in HIV-infected patients; significant differences were observed between the two groups.
Hungarian: Az atazanavir farmakokinetikáját egészséges felnőtt önkénteseken és HIV fertőzött betegeken vizsgálták; jelentős különbség volt megfigyelhető a két csoport között.
English: This way, you can be sure your medicine is fully effective and you reduce the risk of the virus developing resistance to the treatment.
Hungarian: Így biztos lehet abban, hogy a gyógyszer teljes mértékben hatásos, és ezáltal csökkenti a vírus kezeléssel szembeni ellenállóképességének kialakulását.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Hungarian: 9. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
English: If you have liver problems, including hepatitis B or C infection, you may experience a worsening of your liver problems.
Hungarian: Ha Önnek májbetegsége van, beleértve a hepatitisz B vagy C fertőzést is, előfordulhat, hogy a májbetegsége súlyosbodását tapasztalja.
English: The best results in managing these events come from early diagnosis and immediate interruption of any suspect medicines.
Hungarian: Ezek az események úgy kezelhetők a legjobban, ha korán diagnosztizálásra kerülnek, és azonnal abbahagyják a feltételezett gyógyszerek alkalmazását.
English: There were no clinically important pharmacokinetic differences based on age or gender.
Hungarian: Nem volt jelentős farmakokinetikai különbség az életkor vagy a nem alapján.
English: Neither metabolite demonstrated in vitro antiviral activity.
Hungarian: Egyik metabolit sem mutatott in vitro vírusellenes aktivitást.
English: Confidence interval.
Hungarian: d Konfidencia intervallum.
English: The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%- 89%).
Hungarian: A flutikazon-propionát vérszintje jelentősen megemelkedett, míg az intrinsic kortizolszintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum: 82-89%).
English: For lipids, there is in some cases evidence for a treatment effect, while for weight gain there is no strong evidence relating this to any particular treatment.
Hungarian: A lipideknél egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatására vonatkozóan, míg a testtömeg-emelkedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
English: Potential cardiac effects of this product in humans cannot be ruled out (see sections 4.4 and 4.8).
Hungarian: A lehetséges, embereknél jelentkező kardiális hatásokat nem lehet kizárni (lásd 4.4 és 4.8 pont).
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by atazanavir, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésekor nem mindig könnyű megállapítani, hogy a mellékhatásokat azatazanavir okozza-e vagy egyéb gyógyszerek, amelyeket szed, illetve maga a HIV fertőzés.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás alkalmazású antivirális szerek,proteáz inhibitorok, ATC kód: J05AE08
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Hungarian: Ez részben az egészségi állapot és az életmód rendeződésével, illetve a vérzsírok esetében olykor magukkal a HIV-ellenes gyógyszerekkel függ össze.
English: Cardiac monitoring is recommended based on the presence of clinical findings (e.g., bradycardia).
Hungarian: Ajánlott a szív monitorozása a klinikai eredmények alapján (pl. bradycardia).
English: Lipid disorders should be managed as clinicallly appropriate.
Hungarian: A lipid-rendellenességeket klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
English: The signs may be a mild yellowing of the skin or eyes.
Hungarian: Ennek jelei lehetnek a bőr vagy a szem enyhén sárgás elszíneződése.
English: The mean AUC(0-∞) was 42% greater in subjects with impaired hepatic function than in healthy subjects.
Hungarian: Az átlagos AUC(0-∞) 42%-kal nagyobb volt a beszűkült májműködésű betegeknél, mint az egészséges alanyoknál.
English: Since there are limited data available and due to inter-patient variability during pregnancy, Therapeutic Drug Monitoring (TDM) may be considered to ensure adequate exposure.
Hungarian: Mivel csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre és a betegek reakciói változóak, ezért a megfelelő expozíció biztosítása érdekében a terhesség alatt terápiás gyógyszer-monitorozás (TDM) is megfontolható.