FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et studie med 766 patienter kunne der hos 83 % af de patienter, der tog Pifeltro (sammen med enten emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller abacavir og lamivudin), ikke påvises hiv i blodet (færre end 40 kopier/ml) efter 48 ugers behandling.
Estonian: 766 patsiendi uuringus oli Pifeltrot (koos emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili või abakaviiri ja lamivudiiniga) kasutanud patsientide seas patsiente, kellel ei tuvastatud 48 ravinädala järel veres HIVi (viiruskoormus alla 40 koopia/ml), 83%.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pifeltro.
Estonian: Pifeltro ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Doravirin blokerer aktiviteten af revers transkriptase, som er et enzym, der gør det muligt for hiv at formere sig i de celler, det har inficeret.
Estonian: Pöördtranskriptaas on ensüüm, mis võimaldab HI-viirusel nakatunud rakkudes paljuneda.
Danish: Det aktive stof i Pifeltro, doravirin, er en non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI).
Estonian: Pifeltro toimeaine doraviriin on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), mis blokeerib pöördtranskriptaasi toime.
Danish: Det samme er tilfældet for 79 % af de patienter, der tager en standardkombination af darunavir plus ritonavir (sammen med enten emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller abacavir og lamivudin).
Estonian: Darunaviiri ja ritonaviiri standardkombinatsiooni kasutanutest (koos emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili või abakaviiri ja lamivudiiniga) oli selliseid patsiente 79%.
Danish: En oversigt over Pifeltro, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Pifeltro ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: DOR eller kontrol (DRV eller EFV)
Estonian: DOR või kontroll (DRV või EFV)
Danish: Interaktionen blev kun vurderet med ritonavir.
Estonian: Koostoimeid hinnati ainult ritonaviiriga.
Danish: Dette kan opstå, når du begynder at tage en hvilken som helst hiv-medicin, herunder dette lægemiddel.
Estonian: See võib tekkida sel ajal, kui te alustate mis tahes HIV-vastase ravimi, sh selle ravimi võtmist.
Danish: Tag ikke Pifeltro, hvis ovenstående gælder for dig.
Estonian: Ärge võtke Pifeltrot, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Danish: Der er visse lægemidler, som du ikke må tage sammen med Pifeltro.
Estonian: On mõningaid ravimeid, mida ei tohi võtta koos Pifeltroga.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtmata, võtke see niipea, kui see teile meenub.
Danish: Metode til håndtering af manglende data: Observed Failure (OF)-metoden.
Estonian: Puuduvate andmete käsitlus: täheldatud ebaõnnestumise (Observed Failure, OF) põhimõte.
Danish: Se listen under punktet "Tag ikke Pifeltro".
Estonian: Vt loetelu lõigus „Ärge võtke Pifeltrot".
Danish: • Det er vigtigt, at du ikke glemmer eller springer doser af dette lægemiddel over.
Estonian: • On tähtis, et te ei unusta võtmata ega jäta vahele selle ravimi annuseid.
Danish: Årsagen er, at andre lægemidler kan påvirke, hvordan Pifeltro virker, og Pifeltro kan påvirke, hvordan andre lægemidler virker.
Estonian: See on tähtis, kuna teised ravimid võivad mõjutada Pifeltro toimet ja Pifeltro võib mõjutada seda, kuidas mõned teised ravimid toimivad.
Danish: Anvendelse af Pifeltro til personer under 18 år er endnu ikke undersøgt.
Estonian: Pifeltro kasutamist alla 18-aastatel ei ole veel uuritud.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, ATC-kode: J05AG06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, ATC-kood: J05AG06
Danish: Behandlingsresultaterne er vist i tabel 6.
Estonian: Ravitulemused on esitatud tabelis 6.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet en gang dagligt.
Estonian: Soovitatav annus on 1 tablett üks kord ööpäevas.
Danish: Der foreligger ingen data om doravirins indvirkning på fertilitet hos mennesker.
Estonian: Puuduvad andmed doraviriini mõju kohta inimese fertiilsusele.
Danish: Succesfuld genotype, n 15
Estonian: Edukas genotüüp, n 15 Genotüüpne resistentsus:
Danish: Vær forsigtig, når du fører motorkøretøj, kører på cykel eller betjener maskiner, hvis du føler dig svimmel, træt eller søvnig, efter at du har taget dette lægemiddel.
Estonian: Olge ettevaatlik autojuhtimisel, jalgrattaga sõitmisel või masinatega töötamisel, kui tunnete pärast selle ravimi võtmist pearinglust, väsimust või unisust.
Danish: Pifeltro kan i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Pifeltro võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletter
Estonian: EU/1/18/1332/001 EU/1/18/1332/002 90 (3 x 30) tabletti
Danish: Den kliniske relevans af en 5-10 gange reduktion i følsomhed er ukendt.
Estonian: Tundlikkuse 5...10-kordse vähenemise kliiniline tähendus on teadmata.
Danish: Du kan stadig overføre hiv, når du tager Pifeltro, selvom effektiv behandling sænker risikoen.
Estonian: Te võite ka Pifeltro võtmise ajal teisi HIV infektsiooniga nakatada, ehkki tõhus ravi vähendab seda riski.
Danish: Lad tørremidlet blive i flasken og lad være med at kassere det, før du er færdig med at tage al medicinen.
Estonian: Hoidke desikandipakike pudelis ja ärge visake seda ära, enne kui olete ravimi ära tarvitanud.
Danish: Pifeltro anvendes til behandling af hiv-infektion hos personer i alderen 18 år og derover.
Estonian: Pifeltrot kasutatakse HIV infektsiooni raviks 18-aastastel ja vanematel inimestel.
Danish: Forny din recept, eller kontakt lægen, inden du løber tør.
Estonian: Uuendage oma retsept või rääkige oma arstiga, enne kui see on päris otsa saanud.
Danish: For en sikkerheds skyld bør doravirin undgås under graviditeten.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida doraviriini kasutamist raseduse ajal.
Danish: Den anbefalede dosis er en 100 mg tablet oralt en gang dagligt med eller uden mad.
Estonian: Soovitatav annus on üks 100 mg tablett suu kaudu üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds om risici og fordele ved at tage Pifeltro.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga, kes räägib teile Pifeltro võtmisega seotud riskidest ja kasust.
Danish: Blodprøver kan også vise: • øget indhold af leverenzymer (ALAT).
Estonian: Vereanalüüsid võivad näidata ka järgmist: • maksaensüümide (ALAT) aktiivsuse tõus
Danish: Hyppighederne defineres som Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100) või harv (≥1/10 000 kuni <1/1000).
Danish: Du må ikke tage Pifeltro, hvis lægen har fortalt dig, at det virus, som forårsager din infektion, er resistent (modstandsdygtigt) over for doravirin.
Estonian: Te ei tohi Pifeltrot võtta, kui teie arst on öelnud, et viirus põhjustab teil doraviriini suhtes resistentset infektsiooni.
Danish: • hvis du er allergisk over for doravirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pifeltro (angivet i punkt 6).
Estonian: • kui olete doraviriini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Det kan være nødvendigt for lægen at kontrollere medicinindholdet i blodet eller holde øje med, om du får bivirkninger, hvis du tager følgende lægemidler sammen med Pifeltro:
Estonian: Arst võib kontrollida teie vereanalüüse või jälgida teid kõrvaltoimete suhtes, kui te võtate järgmisi ravimeid koos Pifeltroga:
Danish: Behandlingsrelaterede substitutioner associeret med resistens over for doravirin kan give krydsresistens over for efavirenz, rilpivirin, nevirapin og etravirin.
Estonian: Ravitekkese doraviriin-resistentsusega seotud asendused võivad osutada ristuvale resistentsusele efavirensi, rilpiviriini, nevirapiini ja etraviriini suhtes.
Danish: • Flasken indeholder et tørremiddel, som beskytter tabletterne mod fugt.
Estonian: • Pudelis on desikandipakike, mis kaitseb tablette niiskuse eest.
Danish: Sørg for ikke at løbe tør for dette lægemiddel.
Estonian: Kandke hoolt selle eest, et teil ei saaks see ravim otsa.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 222 mg lactose (som monohydrat).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 222 mg laktoosi (monohüdraadina).
Danish: En positiv værdi favoriserer doravirin i forhold til efavirenz.
Estonian: Positiivne väärtus näitab doraviriini paremust efavirensi ees.
Danish: 95% CI blev beregnet ved hjælp af Miettinen og Nurminen-metoden med vægtning proportionel til størrelsen på hvert stratum (HBV-1-RNA ved screening > 100.000 kopier/ml eller ≤ 100.000 kopier/ml).
Estonian: 95 % CI arvutamiseks kasutati Miettineni ja Nurmineni meetodit, mis on kaalutud iga kihi suurusega proportsionaalselt (sõeluuring HBV-1 RNA > 100 000 koopiat/ml või ≤ 100 000 koopiat/ml).
Danish: Doravirin er blevet evalueret hos et begrænset antal patienter med NNRTI-resistens (K103N n=7, G190A n=1); alle patienter havde suppression til < 40 kopier/ml i uge 48.
Estonian: Doraviriini on hinnatud väikesel arvul NNRTI-resistentsusega patsientidel (K103N n=7, G190A n=1); kõigil patsientidel oli 48. nädalal supressioon < 40 koopiat/ml.
Danish: raltegravir
Estonian: raltegraviir
Danish: Dette skyldes, at det ikke er undersøgt under graviditet, og det er ukendt, om det kan skade dit ufødte barn, mens du er gravid.
Estonian: Parem on hoiduda selle ravimi kasutamisest raseduse ajal, sest seda ravimit ei ole uuritud rasedatel ning on teadmata, kas see võib raseduse ajal kahjustada teie last.
Danish: Hvis du holder op med at tage Pifeltro
Estonian: Kui te lõpetate Pifeltro võtmise
Danish: Pædiatrisk population Doravirins sikkerhed og virkning hos patienter under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Lapsed Doraviriini ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel patsientidel ei ole tõestatud.
Danish: Du må ikke tage mere end den anbefalede dosis.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui soovitatav annus.
Danish: Kontakt lægen, før du tager følgende lægemidler sammen med Pifeltro, da lægen kan blive nødt til at ændre på dosis af din medicin:
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, enne kui võtate järgmisi ravimeid koos Pifeltroga, sest on võimalik, et teie arst peab muutma teie poolt võetavate ravimite annuseid:
Danish: Doravirin var ikke genotoksisk i en række in vitro- og in vivo-analyser.
Estonian: Doraviriin ei olnud genotoksiline in vitro ega in vivo katsete seerias.
Danish: Doravirin udviste antiviral aktivitet mod et bredt panel af primære hiv-1-isolater (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) med EC50-værdier fra 1,2 nM til 10,0 nM.
Estonian: Doraviriini ulatuslik viirusvastane toime tõestati HIV-1 esmastel isolaatidel (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), EC50 väärtustega vahemikus 1,2 nM kuni 10,0 nM.
Danish: Forventet: ↔ doravirin ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir og dasabuvir+/-ritonavir
Estonian: ombitasiviir/paritapreviir/ ritonaviir ja dasabuviir +/ritonaviir
Danish: Administration af en enkelt doravirin-tablet sammen med et fedtholdigt måltid til raske forsøgspersoner gav en stigning på henholdsvis 16% og 36% i AUC og C24 for doravirin, mens Cmax ikke blev påvirket signifikant.
Estonian: Doraviriini ühekordse tableti manustamine koos suure rasvasisaldusega toiduga tervetele uuritavatele põhjustas doraviriini AUC ja C24 suurenemise vastavalt 16% ja 36%, kuid ei mõjutanud oluliselt Cmax.
Danish: For opbevaringsforhold efter første åbning af flasken se pkt.
Estonian: Säilitamistingimused pärast pudeli esmast avamist vt lõik 6.3.
Danish: Hvid, oval tablet, 19,00 mm x 9,50 mm, med virksomhedslogo og 700 præget på den ene side og uden prægning på den anden side.
Estonian: Valge ovaalne tablett mõõtudega 19,00 mm x 9,50 mm, mille ühel küljel on pimetrükis ettevõtte logo ja „700" ning teine külg on sile.
Danish: Samtidig administration af doravirin og det følsomme CYP3A-substrat midazolam gav dog et fald på 18% i eksponering for midazolam, hvilket tyder på, at doravirin kan være en svag CYP3A-induktor.
Estonian: Kuid doraviriini manustamine koos tundliku CYP3A substraadi midasolaamiga põhjustas midasolaami ekspositsiooni 18%-lise vähenemise, mis viitab, et doraviriin võib olla nõrk CYP3A indutseerija.
Danish: 30 måneder Efter første åbning af flasken skal lægemidlet anvendes inden for 35 dage.
Estonian: 30 kuud Kasutada 35 päeva jooksul pärast pudeli esmast avamist.
Danish: Tabel 6: Virkningsrespons (Snapshot-metode) i DRIVE-SHIFT-studiet
Estonian: Efektiivsusvastus (läbilõikeline meetod) uuringus DRIVE-SHIFT.
Danish: Pifeltro anvendes til behandling af infektion med hiv (‘humant immundefekt-virus').
Estonian: Pifeltrot kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks.
Danish: Tabel 1 viser de dokumenterede og andre potentielle lægemiddelinteraktioner med doravirin, men er ikke udtømmende (stigning angives med , fald angives med ↓ og ingen ændring med ↔).
Estonian: Tabelis 1 on näidatud tuvastatud ja muud võimalikud ravimpreparaatide koostoimed doraviriiniga; tabel ei hõlma kõiki koostoimeid (suurenemine on tähistatud „", vähenemine „" ja muutuseta „").
Danish: På grund af risikoen for overførsel af hiv-1 og risikoen for alvorlige bivirkninger hos ammede spædbørn skal mødre instrueres i, at de ikke må amme, hvis de får Pifeltro.
Estonian: Võimaliku HIV-1 ülekandumise ja tõsiste kõrvaltoimete tekke ohu tõttu rinnaga toidetud lastel tuleb emasid juhendada last mitte rinnaga toita sel ajal, kui nad saavad ravi Pifeltroga.
Danish: Sjælden allergisk dermatitis, rosacea
Estonian: Harv allergiline dermatiit, rosaatsea
Danish: Hvis du har glemt at tage Pifeltro
Estonian: Kui te unustate Pifeltrot võtta
Danish: Lægemidlet skal anvendes i kombination med andre lægemidler mod hiv.
Estonian: Seda ravimit tuleb kasutada kombinatsioonis teiste HIV ravimitega.
Danish: Doravirin er en pyridinon-non-nukleosid revers transkriptasehæmmer af hiv-1 og hæmmer hiv-1replikation ved non-kompetitiv hæmning af hiv-1-revers transkriptase (RT).
Estonian: Doraviriin on püridinoon, HIV-1 mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor, mis pärsib HIV-1 replikatsiooni HIV-1 pöördtranskriptaasi (RT) mittekonkureeriva inhibeerimise teel.
Danish: I en farmakokinetisk populationsanalyse, der inkluderede forsøgspersoner med CrCl mellem 17 og 317 ml/min, havde nyrefunktion ingen klinisk relevant indvirkning på doravirins farmakokinetik.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsis, mis hõlmas isikuid, kelle kreatiniini kliirens oli vahemikus 17...317 ml/min, ei avaldanud neerufunktsioon kliiniliselt olulist mõju doraviriini farmakokineetikale.
Danish: Patienterne skal informeres om, at der er rapporteret træthed, svimmelhed og døsighed under behandlingen med doravirin (se pkt.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal doraviriiniga on teatatud väsimusest, pearinglusest ja unisusest (vt lõik 4.8).
Danish: Ingen klinisk relevante farmakokinetiske forskelle mellem mænd og kvinder er identificeret for doravirin.
Estonian: Meeste ja naiste vahel ei ole tuvastatud kliiniliselt olulisi erinevusi doraviriini farmakokineetikas.
Danish: Hvis patienten glemmer en dosis Pifeltro inden for 12 timer efter det tidspunkt, hvor den normalt tages, skal patienten tage den så hurtigt som muligt og genoptage den normale doseringsplan.
Estonian: Kui patsiendil jääb Pifeltro annus võtmata ja möödunud on vähem kui 12 tundi tavalisest ravimi võtmise ajast, peab patsient selle võtma nii kiiresti kui võimalik ja jätkama tavapärase annustamisskeemiga.
Danish: *NRTIer i DOR-armen: FTC/TDF (333) eller ABC/3TC (50); NRTIer i DRV+r-armen: FTC/TDF (335) eller ABC/3TC
Estonian: * NRTI-d DOR harus: FTC/TDF (333) või ABC/3TC (50); NRTI-d DRV+r harus: FTC/TDF (335) või ABC/3TC (48) ** Isikud said FTC/TDF
Danish: **Forsøgspersonerne fik FTC/TDF ABC= abacavir; FTC= emtricitabin; DRV=darunavir; r=ritonavir
Estonian: ABC= abakaviir; FTC= emtritsitabiin; DRV=darunaviir; r=ritonaviir
Danish: Studier med drægtige rotter og kaniner viste, at doravirin overføres til fosteret via placenta og gav føtale plasmakoncentrationer på op til 40% (kaniner) og 52% (rotter) af de koncentrationer, der er observeret hos moderdyrene på dag 20 i drægtighedsperioden.
Estonian: Katsed tiinetel rottidel ja küülikutel näitasid, et doraviriin tungib läbi platsenta loote organismi, seejuures 20. gestatsioonipäeval täheldatud loote plasmakontsentratsioonid moodustasid kuni 40% (küülikud) ja 52% (rotid) emaslooma kontsentratsioonidest.
Danish: DRV + r + NRTIer*
Estonian: DRV +r + NRTI-d*
Danish: • inflammation i huden på grund af allergi, rødme på kinder, næse, hage eller pande, buler eller bumser i ansigtet
Estonian: • nahapõletik allergia tõttu, punetus põskedel, ninal, lõual või laubal, vistrikud või punnid näos
Danish: Pifeltro skal tages oralt, en gang dagligt med eller uden mad og sluges hel (se pkt.
Estonian: Pifeltrot peab võtma suu kaudu, üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma; ravim tuleb tervelt alla neelata (vt lõik 5.2).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Pifeltro
Estonian: Mida on vaja teada enne Pifeltro võtmist
Danish: P007 var et fase 2b-studie hos hiv-1-inficerede voksne forsøgspersoner, der ikke tidligere havde fået antiretroviral behandling (n=340).
Estonian: P007 oli IIb faasi uuring retroviirusvastast ravi varem mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel (n=340).
Danish: I en poolet analyse, hvor data fra to studier med behandlingsnaive forsøgspersoner (P007 og DRIVE-AHEAD) blev kombineret, blev der ved uge 48 set en lavere andel af forsøgspersoner, der var udtrådt af studiet på grund af en bivirkning, for de kombinerede doravirin (100 mg)behandlingsgrupper (2,8%) sammenlignet med den kombinerede EFV-behandlingsgruppe (6,1%) (behandlingsforskel -3,4%; p-værdi 0,012).
Estonian: Kahe eelnevalt ravi mittesaanud isikutel läbi viidud uuringu (P007 ja DRIVE-AHEAD) liidetud andmete koondanalüüsis täheldati 48. nädalal väiksemat kõrvaltoime tõttu ravi katkestanute osakaalu kombineeritud doraviriini (100 mg) ravirühmas (2,8%) võrreldes kombineeritud EFV ravirühmaga (6,1%) (ravierinevus -3,4%, p-väärtus 0,012).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med doravirin i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af humant immundefektvirus-1 (hiv-1)-infektion i henhold til afgørelsen i det Pædiatriske Forsknings- og Udviklingsprogram (PIP) (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada doraviriiniga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (HIV-1) infektsiooni ravi korral pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud näidustusel (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Danish: Tabel 5: Virkningsrespons i uge 24 (Snapshot-metode)
Estonian: Efektiivsusvastus 24. nädalal (läbilõikeline meetod)
Danish: Andre dokumenterede NNRTI-substitutioner gav en 5-10 gange ændring (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Estonian: Teised tuvastatud NNRTI asendused põhjustasid kordse muutuse 5...10 (G190S (5,7), K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Danish: • forhøjet indhold af kreatinfosfokinase.
Estonian: • kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine
Danish: Hvis en patient glemmer en dosis i mere end 12 timer, skal patienten ikke tage den glemte dosis og i stedet tage den næste dosis på det sædvanlige planlagte tidspunkt.
Estonian: Kui patsient on unustanud annuse võtmata ja möödunud on rohkem kui 12 tundi, ei tohi patsient vahelejäänud annust võtta ning selle asemel võtab ta järgmise annuse plaanipärasel ajal.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 100 mg doravirin.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg doraviriini.
Danish: Doravirins antivirale aktivitet var ikke antagonistisk ved kombination med non-nukleosid revers transkriptasehæmmerne delavirdin, efavirenz, etravirin, nevirapin eller rilpivirin; nukleosid revers transkriptasehæmmerne abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovirdisoproxil eller zidovudin; proteasehæmmerne darunavir eller indinavir; fusionshæmmeren enfuvirtid; CCR5-co-receptorantagonisten maraviroc eller integrasehæmmeren af genomoverførsel raltegravir.
Estonian: Doraviriini viirusvastane toime ei olnud antagonistlik kombinatsioonis järgmiste ainetega: NNRTI-d delavirdiin, efavirens, etraviriin, nevirapiin või rilpiviriin; NRTI-d abakaviir, didanosiin, emtritsitabiin, lamivudiin, stavudiin, tenofoviirdisoproksiil või zidovudiin; PI-d darunaviir või indinaviir; fusiooni inhibiitor enfuvirtiid; CCR5 koretseptori antagonist maravirok; või integraasi ahela ülekande inhibiitor raltegraviir.
Danish: Ingen af de 24 forsøgspersoner (11 i den gruppe der skiftede øjeblikkeligt, 13 i den gruppeder skiftede sent) med NNRTI-mutationerne (RT K103N, G190A eller Y181C) ved baseline oplevede virologisk svigt til og med uge 48 eller på tidspunktet for seponering af behandlingen.
Estonian: Ühelgi neist 24 patsiendist (11 kohese ülemineku rühmast, 13 hilise ülemineku rühmast), kellel esinesid algtasemel NNRTI mutatsioonid (RT K103N, G190A või Y181C), ei esinenud viroloogilist ebaõnnestumist kuni 48. nädalani ega ravi lõpetamisel.
Danish: Ved baseline var forsøgspersonernes medianalder 31 år (interval 18-70 år), 85% var mænd, 52% var ikke kaukasiere, 3% var samtidigt inficeret med hepatitis B- eller C-virus, 14% havde aids i anamnesen, 21% havde hiv-1-RNA > 100.000 kopier pr. ml, og 12% havde et CD4
Estonian: Algtasemel oli uuritavate mediaanvanus 31 aastat (vahemikus 18...70 aastat), 85% olid meessoost, 52% mitte-valged, 3%-l oli B- ja/või C-hepatiidi koinfektsioon, 14%-l oli anamneesis AIDS, 21%-l oli HIV-1 RNA > 100 000 koopiat/ml, 12%-l oli CD4
Danish: Antiviral aktivitet i kombination med andre antivirale lægemidler mod hiv
Estonian: Viirusvastane toime kombinatsioonis teiste HIV viirusvastaste ravimpreparaatidega
Danish: En forsøgsperson udviklede RT M184M/I-mutation og fænotypisk resistens over for 3TC og FTC under behandlingen med baseline regimet.
Estonian: Ühel patsiendil arenes RT M184M/I mutatsioon ja fenotüüpne resistentsus 3TC ja FTC suhtes ravi ajal nende algtaseme raviskeemidega.
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Estonian: Harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st
Danish: Doravirin 100 mg en gang dagligt
Estonian: Doraviriin 100 mg üks kord ööpäevas
Danish: Sjælden forhøjet kreatinfosfokinase i blodet insomni inkluderer: insomni, initial insomni og søvnforstyrrelser depression inkluderer: depression, forsænket stemningsleje, major depression (moderat til svær depression) og vedvarende depressive lidelser angst inkluderer: angst og generaliseret angst abdominalsmerter inkluderer: abdominalsmerter og øvre abdominalsmerter abdominalt ubehag inkluderer: abdominalt ubehag og epigastrisk ubehag blød afføring inkluderer: blød afføring og unormal afføring gastrointestinale motilitetsforstyrrelser inkluderer: gastrointestinale motilitetsforstyrrelser og hyppig afføring.
Estonian: Harv veres kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine unetus hõlmab: unetus, uinumisraskused ja unehäired depressioon hõlmab: depressioon, depressiivne meeleolu, raske depressioon ja püsiv depressiivne häire ärevus hõlmab: ärevus ja generaliseerunud ärevushäire kõhuvalu hõlmab: kõhuvalu ja ülakõhuvalu ebamugavustunne kõhus hõlmab: ebamugavustunne kõhus ja ebamugavustunne epigastrumis vedel väljaheide hõlmab: vedel väljaheide ja ebatavaline väljaheide.
Danish: Pifeltro er, i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, indiceret til behandling af hiv-1inficerede voksne uden tidligere eller nuværende tegn på resistens over for NNRTI-klassen (se pkt.
Estonian: Pifeltro kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimpreparaatidega on näidustatud HIV-1 infektsiooni raviks täiskasvanutele, kellel puudub varasem või olemasolev tõendatud resistentsus NNRTI klassi suhtes (vt lõigud 4.4 ja 5.1).