FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The height velocities at a given year of treatment were compared by paired t-tests to the pre-treatment height velocities of the same subjects completing that treatment year.
Icelandic: Með pöruðum prófunum t-gildis var vaxtarhraði tiltekins meðferðarárs borinn saman við vaxtarhraða áður en meðferð hófst fyrir þá þátttakendur sem luku meðferð það ár. Vaxtarhraði á árum 2 til og með 8 var tölfræðilega meiri en fyrir meðferð.
English: Excess mortality secondary to IGF-1 induced hypoglycaemia was observed in the carcinogenesis studies.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsmyndun kom fram hærri dánartíðni eftir blóðsykurslækkun af völdum IGF-1.
English: Blood and lymphatic system disorders
Icelandic: Blóðsykurslækkun Algengar:
English: Common: Cardiac murmur, tachycardia
Icelandic: Algengar: Hjartaniður (cardiac murmur), hraðsláttur
English: Reactions observed in the clinical trials
Icelandic: Aukaverkanir í klínískum rannsóknum
English: Long-term overdose may result in signs and symptoms of acromegaly or gigantism.
Icelandic: Ofskömmtun í langan tíma getur valdið einkennum um risavöxt.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Stækkaður hóstarkirtill
English: Oral glucose or food should be consumed.
Icelandic: Neyta skal matar eða taka inn glúkósa.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Icelandic: Handhafi markaðsleyfis:
English: Systemic hypersensitivity included symptoms such as anaphylaxis, generalized urticaria, angioedema and dyspnoea.
Icelandic: Meðal einkenna almenns ofnæmis voru bráðaofnæmi, almennur ofsakláði, ofsabjúgur og mæði.
English: Injection sites should be rotated to a different site with each injection.
Icelandic: Skipta skal um stungustað við hverja inndælingu.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling INCRELEX is supplied as a multi-dose solution.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN Lyf sem eingöngu má ávísa samkvæmt sérstökum skilmálum (sjá Viðauka I:
English: Baseline characteristics for the 81 patients evaluated in the primary and secondary efficacy analyses from the combined studies were (mean ± SD): chronological age (years): 6.8  3.8; age range (years): 1.7 to 17.5; height (cm): 84.1  15.8; height standard deviation score (SDS): -6.9  1.8; height velocity (cm/yr): 2.6  1.7; height velocity SDS: -3.4  1.6; IGF-1 (ng/ml): 24.5  27.9; IGF-1 SDS: -4.2  2.0; and bone age (years): 3.8  2.8.
Icelandic: 84,1  15,8, staðalfráviksskor hæðar:6,9  1,8, vaxtarhraði (cm/ár):
English: INCRELEX should not be administered intravenously.
Icelandic: Ekki má gefa INCRELEX í bláæð.
English: An enlarged thymus (a specialized organ of the immune system) has been observed with mecasermin treatment.
Icelandic: Vart hefur orðið við stækkaðan hóstarkirtil (sérhæft líffæri sem tilheyrir ónæmiskerfinu) við meðferð með mecasermini.
English: These have been observed both as being systemic and/or local to the injection site.
Icelandic: Þessi einkenni hafa bæði sést sem altæk einkenni og staðbundin á stungustað.
English: • To avoid engaging in any high-risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 - 3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a well-tolerated dose of INCRELEX has been established.
Icelandic: Sjúklingar skulu forðast áhættusama hegðun (t.d. mikla líkamlega áreynslu) innan 2 - 3 klukkustunda eftir lyfjagjöf, einkum í upphafi meðferðar með INCRELEX þar til fundinn er skammtur INCRELEX sem sjúklingurinn þolir vel.
English: Carbohydrate Metabolism
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI INCRELEX
English: • To report the onset of severe headache, blurred vision and associated nausea and vomiting to their physician.
Icelandic: Að láta lækninn vita ef vart verður við alvarlegan höfuðverk, þokusýn og ógleði og uppköst því fylgjandi.
English: Digestive system Vomiting and pain in the upper belly have occurred with mecasermin treatment.
Icelandic: Meltingarfæri Uppköst og verkir í efri hluta maga hafa komið fram við meðferð með mecasermini.
English: Mean (SD) for change from pre-Tx
Icelandic: P-gildi breytingar frá því f. meðf.
English: Weight increase Weight increase has been observed with mecasermin treatment.
Icelandic: Vart hefur orðið við þyngdaraukningu við meðferð með mecasermini.
English: Buttock
Icelandic: mecasermin
English: Subcutaneous use.
Icelandic: • nægjanlegt vaxtarhormón.
English: Renal impairment
Icelandic: Nálarendi í vökva
English: Nervous system Headache has occurred with mecasermin treatment.
Icelandic: Höfuðverkur hefur komið fram við meðferð með mecasermini.
English: Immune system disorders
Icelandic: Útilokun afleidds afbrigðis
English: Reactions at the injection site
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins
English: Stop INCRELEX immediately and seek urgent medical advice if you develop a serious allergic reaction.
Icelandic: Ef alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram á að hætta notkun INCRELEX tafarlaust og leita læknisaðstoðar eins fljótt og kostur er.
English: What you need to know before you use INCRELEX
Icelandic: Áður en byrjað er að nota INCRELEX
English: For further information ask the doctor.
Icelandic: Leitið til læknis ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Digestive system Pain in the belly has occurred with mecasermin treatment.
Icelandic: Stækkun brjósta hefur komið fram við meðferð með mecasermini.
English: - in premature babies or neonates because it contains benzyl alcohol.
Icelandic: - ef þú ert með krabbamein - hjá fyrirburum eða nýburum, þar sem lyfið inniheldur benzýl alkóhól.
English: Musculoskeletal system Joint pains and pains in the limbs have occurred with mecasermin treatment.
Icelandic: Liðverkir og verkir í útlimum hafa komið fram við meðferð með mecasermini.
English: A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with mecasermin.
Icelandic: Mælt er með því að tekið sé þungunarpróf til að staðfesta að ekki sé um þungun að ræða áður en meðferð með mecasermini hefst.
English: In post-marketing experience in patients treated with INCRELEX, cases of hypersensitivity, urticaria, pruritus and erythema have been reported.
Icelandic: Meðal viðbragða sem tilkynnt hefur verið um við meðferð með INCRELEX eru útbrot, þroti og fituhnúðar.
English: What is in this leaflet
Icelandic: Rör sett í eyra
English: Figure 2: Inject air into vial
Icelandic: Dælið lofti í hettuglasið
English: Therapy should be discontinued if evidence of neoplasia develops.
Icelandic: Hætta skal meðferð ef vart verður við æxlismyndun.
English: Injection site reactions can be avoided by changing the injection site at each injection (injection site rotation).
Icelandic: Hægt er að forðast viðbrögð á stungustað með því að skipta um stungustað í hvert skipti.
English: Reactions including pain, irritation, bleeding, bruising, redness and hardening have been reported with INCRELEX treatment.
Icelandic: Meðal viðbragða sem tilkynnt hefur verið um við meðferð með INCRELEX eru verkur, erting, blæðing, mar, roði og herslismyndun.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Icelandic: eyrnaverkur, útferð úr miðeyra
English: Hypoacusis (hearing loss)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) Low blood sugar (hypoglycaemia)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10)
English: Seizures (fits) have been observed with mecasermin treatment.
Icelandic: Krampar hafa komið fram við meðferð með mecasermini.
English: Very common: Vomiting, upper abdominal pain
Icelandic: Uppköst, verkur í efra kviðholi
English: [1] P-values for comparison versus pre-Tx values were computed using paired t-tests.
Icelandic: P-gildi breytingar frá því f. meðf. [1] f. meðf. = fyrir meðferð; st.fráv. = staðalfrávik; st.fráv.skor = staðalfráviksskor [1] P-gildi til samanburðar miðað við gildi fyrir meðferð voru notuð í pöruðum prófunum t-gilda.
English: Patients with abnormal echocardiogram findings or cardiovascular symptoms should be followed regularly with echocardiogram procedures.
Icelandic: Fylgjast ætti reglulega með þeim sem eru með óeðlilegar niðurstöður úr hjartaómskoðun eða einkenni frá hjarta- og æðakerfi og gera hjartaómskoðanir.
English: - if you have cancer.
Icelandic: - ef þú ert með eitlastækkun í hálsi.
English: You will remain in the hospital for approximately 3-6 weeks
Icelandic: Þú verður áfram á sjúkrahúsinu í um það bil 3-6 vikur.
English: What happens
Icelandic: Hvað gerist
English: NR = Not reached.
Icelandic: NR = Náðist ekki (not reached).
English: When 20 patients have been treated with 6 months follow-up
Icelandic: 20 sjúklingar hafa fengið meðferð og 6 mánaða eftirfylgni
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í <{mánuður/ÁÁÁÁ}>.
English: The minimum recommended dose is the same for adults and adolescents 12 years of age and older.
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur er sá sami fyrir fullorðna og unglinga 12 ára og eldri.
English: To recover and be monitored until your doctor is satisfied that it is safe for you to leave the hospital.
Icelandic: Til þess að ná bata og vera undir eftirliti þangað til læknirinn telur að það sé óhætt fyrir þig að yfirgefa sjúkrahúsið.
English: Your doctor will advise you if and when you should start taking these medicines after Zynteglo infusion.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort og hvenær þú átt að byrja að taka þessi lyf eftir innrennslisgjöf Zynteglo.
English: All patients remain alive at last follow-up.
Icelandic: Allir sjúklingarnir voru á lífi við síðustu eftirfylgni.
English: *Patients who have not received transfusions in the prior 60 days.
Icelandic: *Sjúklingar sem hafa ekki fengið blóðgjöf á undangengnum 60 dögum.
English: Zynteglo has not been studied in patients with HIV-1, HIV-2, HTLV-1, or HTLV-2.
Icelandic: Zynteglo hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með HIV-1, HIV-2, HTLV-1, eða HTLV-2.
English: A chemotherapy medicine is given for 4 days in a hospital
Icelandic: Krabbameinslyf er gefið í 4 daga á sjúkrahúsi.
English: Magyarország, Malta, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige bluebird bio (Netherlands) B.V.
Icelandic: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige bluebird bio (Netherlands) B.V.
English: Common (≥1% - <10%)
Icelandic: Algengar (≥1% - <10%)
English: This information is intended for doctors only.
Icelandic: Þessar upplýsingar eru einungis ætlaðar læknum.
English: You must get medical attention if you:
Icelandic: Þú verður að leita til læknis ef þú:
English: This will take place in a hospital and will take less than 30 minutes for each infusion bag.
Icelandic: Það verður gert á sjúkrahúsi og það tekur innan við 30 mínútur að gefa hvern innrennslispoka.
English: A patient may have multiple infusion bags.
Icelandic: Sjúklingur getur átt marga innrennslispoka.
English: Your name and date of birth, as well as coded information identifying you as the patient, are printed onto each infusion bag and each metal container.
Icelandic: Nafn þitt og fæðingardagur, ásamt kóðuðum upplýsingum sem auðkenna þig sem sjúklinginn, eru prentaðar á hvern innrennslispoka og hvert málmílát.
English: Patients seropositive for human immunodeficiency virus (HIV) or human T-lymphotropic virus (HTLV)
Icelandic: Sjúklingar sem eru sermijákvæðir fyrir HIV (human immunodeficiency virus) eða HTLV (human T-lymphotropic virus)
English: You should also read the package leaflets for these medicines.
Icelandic: Lestu einnig fylgiseðlana fyrir þessi lyf.
English: Tell your doctor immediately if side effects become severe or serious.
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef aukaverkanir verða verulegar eða alvarlegar.
English: Do not leave the medicinal product unattended and do not submerge the infusion ports if thawed in a water bath.
Icelandic: Ekki skilja lyfið eftir án eftirlits og ekki sökkva innrennslistengjunum í vatn ef lyfið er látið þiðna í vatnsbaði.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Icelandic: 4.7. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
English: o Signs and symptoms of bleeding and the need to contact the physician if any signs of unusual or prolonged bleeding or any other relevant signs are present.
Icelandic: o Einkenni blæðinga og þörfina fyrir að hafa samband við lækni ef einhver einkenni um óvenjulegar eða langvarandi blæðingar eða einhver önnur mikilvæg einkenni eru til staðar.
English: {DD month YYYY}
Icelandic: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}.
English: If you are concerned about having children, you should discuss this with your doctor before treatment.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af barneignum skaltu ræða það við lækninn fyrir meðferðina.
English: - The other ingredients are a solution used to preserve frozen cells and sodium chloride.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru lausn sem notuð er til að varðveita frosnar frumur og natríumklóríð.
English: This reduces or eliminates the need for blood transfusions.
Icelandic: Þetta dregur úr eða útrýmir þörfinni fyrir blóðgjafir.
English: No dose adjustment is required.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta.
English: Hb = Total Hb. WA Hb = Weighted average Hb.
Icelandic: WA Hb = meðalþyngd hemóglóbíns (weighted average Hb).
English: If a third day of collection was needed, plerixafor and G-CSF dosing was extended to Day 6.
Icelandic: Ef þörf var á þriðja söfnunardegi, var gjöf plerixafórs og G-CSF framlengd yfir á dag 6.
English: As this medicine will be given by a qualified doctor, they are responsible for the correct storage of the medicine before and during its use, as well as for its correct disposal.
Icelandic: Vegna þess að lyfið er gefið af til þess hæfum lækni ber hann ábyrgð á réttri geymslu lyfsins áður en og á meðan það er notað, sem og fyrir réttri förgun.
English: - Read the Patient Alert Card carefully and follow the instructions on it.
Icelandic: öryggiskort fyrir sjúkling vandlega og fylgdu fyrirmælunum á því.
English: All patients had a Karnofsky performance score ≥80 and the majority had a performance score of 100 at baseline.
Icelandic: Allir sjúklingarnir voru með Karnofsky frammistöðugildi ≥80 og flestir voru með frammistöðugildi 100 við upphaf rannsóknar.
English: Zynteglo has not been studied in patients >65 years of age.
Icelandic: Zynteglo hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum >65 ára.
English: INSTRUCTIONS FOR STORAGE AND USE
Icelandic: FYRIRMÆLI UM GEYMSLU OG NOTKUN
English: Frozen: 1 year at ≤-140°C.
Icelandic: 1 ár við ≤-140°C.
English: Do not overthaw the medicinal product.
Icelandic: Ekki má ofþíða (overthaw) lyfið.
English: • excess water in the body
Icelandic: • umframmagn vatns í líkamanum
English: Cardiac T2* at baseline was >20 msec.
Icelandic: T2* í upphafi var >20 msek.
English: For women, this may be eggs (oocytes) or ovarian tissue.
Icelandic: Hjá konum geta það verið egg (eggfrumur) eða vefur úr eggjastokkum.
English: Thawing of each infusion bag takes approximately 2 to 4 minutes.
Icelandic: Hver innrennslispoki þiðnar á um það bil 2 til 4 mínútur.
English: You should carry the Patient Alert Card with you at all times and show it to your doctor or nurse when you see them or if you are admitted to the hospital.
Icelandic: Öryggiskort fyrir sjúkling áttu ávallt að hafa meðferðis og sýna lækninum eða hjúkrunarfræðingnum þegar þú hittir þau eða ef þú leggst inn á sjúkrahús.
English: Paediatric population The safety and efficacy of Zynteglo in children <12 years of age have not yet been established.
Icelandic: Börn Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Zynteglo hjá börnum <12 ára.
English: To prepare your bone marrow for treatment with Zynteglo.
Icelandic: Til þess að undirbúa beinmerginn fyrir meðferð með Zynteglo.
English: Also contains Cryostor CS5 and sodium chloride.
Icelandic: Inniheldur einnig Cryostor CS5 og natríumklóríð.
English: It is therefore advised to cryopreserve semen or ova before treatment if possible.
Icelandic: Því er ráðlagt að frysta sæði eða egg til varðveislu fyrir meðferð ef mögulegt er.
English: After carefully removing the outer metal container, thaw each infusion bag at 37°C in a water bath or dry bath for approximately 2-4 minutes.
Icelandic: Fjarlægið ytra málmílátið varlega og látið hvern innrennslispoka þiðna við 37°C í vatnsbaði eða þurrbaði í um það bil 2-4 mínútur.
English: (DD/MM/ YYYY)
Icelandic: (DD/MM/ ÁÁÁÁ)
English: Events were mild and included abdominal pain, hot flush, dyspnoea, and non-cardiac chest pain in 9.5%, 2.4%, 2.4%, and 2.4% of patients, respectively.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru vægar og voru m.a. kviðverkir, hitakóf, mæði og brjóstverkur sem tengdist ekki hjarta og komu fram hjá 9,5%, 2,4%, 2,4%, og 2,4% sjúklinga, talið upp í sömu röð.
English: ***No patients are currently evaluable for these endpoints.
Icelandic: ***Engir sjúklingar eru matshæfir eins og er fyrir þessa endapunkta.
English: This means that your blood may not be able to clot as well as normal and you may be prone to bleeding.
Icelandic: Það þýðir að blóðið storknar ef til vill ekki jafn vel og eðlilegt væri og þú getur haft tilhneigingu til blæðinga.
English: However, G-CSF use was not recommended for 21 days after Zynteglo infusion in Phase 3 studies.
Icelandic: Hins vegar var ekki mælt með notkun G-CSF í 21 dag eftir innrennslisgjöf Zynteglo í 3. stigs rannsóknum.
English: Zynteglo is intended for autologous use (see section 4.4) and should only be administered once.
Icelandic: Zynteglo er ætlað til samgena notkunar (sjá kafla 4.4) og á aðeins að gefa einu sinni.
English: It may take more than 1 day to collect enough blood stem cells to make Zynteglo and to store as replacement cells if Zynteglo cannot be given or does not work.
Icelandic: Það gæti tekið meira en 1 dag að safna nægilegum fjölda stofnfrumna úr blóðinu til þess að búa til Zynteglo og til þess að geyma sem frumur til að gefa í staðinn ef ekki er hægt að gefa Zynteglo eða verkun þess næst ekki.
English: Talk to your doctor if you need to have any vaccinations.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú þarft að fá bólusetningu.
English: • Thaw Zynteglo at 37°C in a water bath or dry bath.
Icelandic: Zynteglo er látið þiðna við 37°C í vatnsbaði eða þurrbaði.
English: Name (Last, First):
Icelandic: Nafn (eftirnafn, skírnarnafn):
English: • chest pain not due to a heart problem
Icelandic: brjóstverkur sem er ekki vegna hjartavandamáls
English: Zynteglo can only be made if enough of the right kind of blood stem cells can be collected from your blood (CD34+ blood stem cells).
Icelandic: Zynteglo er bara hægt að búa til ef hægt er að fá nægilegan fjölda af réttri tegund af stofnfrumum úr blóðinu (CD34+ stofnfrumum í blóði).
English: It may no longer be possible for you to become pregnant or father a child after receiving chemotherapy medicine.
Icelandic: Hugsanlega verður ekki lengur mögulegt fyrir þig að verða þunguð eða að geta barn eftir krabbameinslyfjameðferðina.
English: Serious events of hepatic VOD occurred in 11.9% of patients following myeloablative conditioning; 80% of these patients did not receive prophylaxis for VOD.
Icelandic: Alvarleg tilvik bláæðateppusjúkdóms í lifur komu fyrir hjá 11,9% sjúklinga eftir mergeyðandi undirbúningsmeðferð, en 80% þessara sjúklinga fengu ekki forvarnarmeðferð gegn bláæðateppusjúkdómi.
English: Your children are still at risk of inheriting your original beta-globin gene.
Icelandic: Börnin eiga þó enn á hættu að erfa upprunalega beta-glóbín genið.
English: • rash with lesions, sometimes with pus
Icelandic: • útbrot með sárum, stundum með greftri
English: If you are a woman, you will be given a pregnancy test before starting mobilisation, before you are given chemotherapy, and before Zynteglo treatment in order to confirm that you are not pregnant.
Icelandic: Ef þú ert kona verður gert þungunarpróf hjá þér áður en tilfærsla hefst, áður en þú færð krabbameinslyfjameðferð og áður en þú færð meðferð með Zynteglo til þess að staðfesta að þú sért ekki þunguð.
English: The most serious adverse reaction attributed to Zynteglo was thrombocytopenia (2.4%).
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin af völdum Zynteglo var blóðflagnafæð (2,4%).
English: Serological testing
Icelandic: Sermifræðilegar prófanir
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), and common (≥1/100 and <1/10).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), og algengar (≥1/100 til <1/10).
English: Date of first authorisation: 29 May 2019
Icelandic: 29. maí 2019
English: The median (min, max) age in the studies was 19.0 (12, 34) years, 56.3% were females, 59.4% were Asian, and 40.6% White/Caucasian.
Icelandic: aldurs í rannsóknunum var 19,0 (12, 34) ár, 56,3% voru kvenkyns, 59,4% voru asísk og 40,6% hvít.
English: Zynteglo has no influence on the ability to drive or use machines.
Icelandic: Zynteglo hefur engin áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Interim results: at each annual renewal
Icelandic: Bráðabirgðaniðurstöður: við hverja árlega endurnýjun
English: You will be given a Patient Alert Card which contains important safety information that you need to know about your treatment with Zynteglo.
Icelandic: Þér verður afhent öryggiskort fyrir sjúkling með mikilvægum öryggisupplýsingum sem þú þarft að hafa um meðferðina með Zynteglo.
English: Each dose contains 391-1564 mg sodium.
Icelandic: Hver skammtur inniheldur 391-1564 mg af natríum.
English: Tel: +31 (0) 303 100 450 e-mail: medinfo@bluebirdbio.com
Icelandic: Sími: +31 (0) 303 100 450 Netfang: medinfo@bluebirdbio.com
English: Zynteglo is made specifically for you, using your own blood stem cells.
Icelandic: Zynteglo er gert sértaklega fyrir þig með því að nota þínar eigin blóðmyndandi stofnfrumur.
English: They usually happen within the first few days and several weeks after receiving chemotherapy medicine, but can also develop much later.
Icelandic: Þær koma venjulega fyrir innan nokkurra daga og á fyrstu nokkrum vikunum eftir krabbameinslyfjameðferð, en geta líka komið miklu seinna.
English: Zynteglo is prepared using parts of the human immunodeficiency virus (HIV), which have been altered so that they cannot cause HIV infection.
Icelandic: Zynteglo er útbúið með því að nota hluta af alnæmisveirunni (HIV) sem hefur verið breytt þannig að þeir geta ekki valdið HIV-sýkingu.
English: Patients should be made aware of the risk of bleeding events that are not easily identifiable, such as internal bleeding.
Icelandic: Gera verður sjúklingum grein fyrir hættunni á blæðingum sem ekki er auðvelt að greina, svo sem innvortis blæðingum.
English: • low level of red and white blood cells, sometimes with a fever
Icelandic: fá rauð og hvít blóðkorn, stundum ásamt hita
English: See section 2, Sodium content.
Icelandic: Sjá kafla 2, Natríuminnihald.
English: Do not re-freeze after thawing.
Icelandic: Má ekki frysta aftur eftir að lyfið hefur þiðnað.
English: It is important to note that patients who have received Zynteglo are likely to test positive by polymerase chain reaction (PCR) assays for HIV due to LVV provirus insertion, resulting in a false positive test for HIV.
Icelandic: Mikilvægt er að taka fram að sjúklingar sem hafa fengið Zynteglo eru líklegir til að sýna jákvæða svörun á PCR-prófum fyrir HIV vegna lentilveirugenaferju forveiru innsetningar (LVV provirus insertion), sem er fær um eftirmyndun sem leiðir til falskt jákvæðrar svörunar á prófi fyrir HIV.
English: It is made specifically for each patient, using the patient's own (also called autologous) blood stem cells.
Icelandic: Það er útbúið sérstaklega fyrir hvern sjúkling með því að nota stofnfrumur úr eigin blóði sjúklingsins (einnig nefndar samgena stofnfrumur).
English: Risk of insertional oncogenesis
Icelandic: Hætta á æxlismyndun vegna innsetningar (insertional oncogenesis)