FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har visar sig minska risken för sexuellt överförd smitta betydligt, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Swedish: Kalciumkanalblockerare
Czech: Blokátory kalciového kanálu
Swedish: Det finns begränsad klinisk data med kobicistat hos gravida kvinnor.
Czech: Klinické údaje týkající se kobicistatu u těhotných žen jsou omezené.
Swedish: Kobicistat hämmar transporter-p-glykoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 och OATP1B3.
Czech: Kobicistat inhibuje transportéry P-glykoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 a OATP1B3.
Swedish: Medianbaslinje CD4+antal celler var 352 celler/mm3 (intervall 1-1455) och 16,9% hade CD4 + antal celler ≤200 celler
Czech: Medián výchozího počtu buněk CD4+ byl 352 buněk/mm3 (rozpětí: 1-1455) a 16,9% pacientů mělo počet buněk CD4+
Swedish: EVOTAZ ska inte användas i kombination med produkter som innehåller samma aktiva substans inklusive atazanavir, kobicistat eller med produkter med fasta doskombinationer som innehåller kobicistat.
Czech: EVOTAZ se nesmí užívat v kombinaci s přípravky, které obsahují stejné léčivé látky včetně atazanaviru, kobicistatu nebo fixních kombinovaných přípravků, které obsahují kobicistat.
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier genomfördes inte för EVOTAZ.
Czech: Studie lékových interakcí nebyly pro přípravek EVOTAZ provedeny.
Swedish: Kobicistat är till 97-98% bundet till humanplasmaproteiner och medelvärdet på ration "plasma till blod"-koncentrationen var 2.
Czech: Kobicistat se z 97-98 % váže na proteiny lidské plazmy a průměrný poměr koncentrace v plazmě a krvi byl 2.
Swedish: För vissa människor kan speciell hänsyn behöva tas innan eller när man tar EVOTAZ.
Czech: Někteří lidé budou vyžadovat zvláštní péči před začátkem nebo i během podávání přípravku EVOTAZ.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga om behandlingen ska avbrytas eller avslutas.
Czech: Objeví-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterního onemocnění, musí být zváženo přerušení nebo ukončení léčby.
Swedish: Människor som har blödarsjuka typ A eller B kan märka ökad blödning.
Czech: U lidí s hemofilií A nebo B se může objevit zvýšené krvácení.
Swedish: Effekt av kobicistat på atazanavirs farmakokinetik
Czech: Účinek kobicistatu na farmakokinetiku atazanaviru
Swedish: Erfarenhet av akut överdosering med EVOTAZ hos människa är begränsad.
Czech: Zkušenosti s akutním předávkováním přípravkem EVOTAZ u lidí jsou omezené.
Swedish: Atazanavir ökar tenofovir koncentrationer.
Czech: Atazanavir zvyšuje koncentrace tenofoviru.
Swedish: En alternativ (icke-hormonell) säker preventivmetod rekommenderas.
Czech: Doporučuje se zvážit jinou (nehormonální) spolehlivou metodu antikoncepce.
Swedish: Följande förpackningsstorlekar finns tillgängliga: yttre kartong innehållande 1 flaska med 30 filmdragerade tabletter och yttre kartong innehållande 90 (3 flaskor med 30) filmdragerade tabletter.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička s 1 lahvičkou obsahující 30 potahovaných tablet nebo krabička obsahující 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet.
Swedish: Avbröt studien på grund av andra orsaker och sista tillgängliga hiv-1-RNA < 50 kopior/mle
Czech: Přerušení studijní léčby z jiných důvodů a poslední dostupný údaj HIV-1 RNA <50 kopií/mle
Swedish: Undvik samtidig användning av EVOTAZ och rivaroxaban.
Czech: Vyhněte se souběžnému podávání přípravku EVOTAZ a rivaroxabanu.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp anges biverkningar med minskande allvarlighetsgrad.
Czech: V každé skupině podle četnosti výskytu jsou nežádoucí účinky prezentovány v pořadí klesající závažnosti.
Swedish: Vid samtidig administrering med EVOTAZ, titrera digoxindosen och monitorera digoxinkoncentrationer.
Czech: Při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ je třeba titrovat dávku digoxinu a monitorovat koncentrace digoxinu.
Swedish: Hur EVOTAZ ska förvaras
Czech: Jak EVOTAZ uchovávat
Swedish: Ta inte dubbel dos vid nästa tillfälle.
Czech: Další dávku nezdvojnásobujte.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom och autoimmuna sjukdomar
Czech: Syndrom imunitní reaktivace a autoimunitní poruchy
Swedish: Försiktighet krävs även under den första tiden av behandlingen om farmakoförstärkare byts från ritonavir till kobicistat (se avsnitt 4.4).
Czech: Opatrnosti je také třeba během počáteční doby léčby, pokud se u farmakokinetického posilovače přechází z ritonaviru na kobicistat (viz bod 4.4).
Swedish: Kobicistat har inte studerats hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning och rekommenderas inte till dessa patienter.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater kobicistat nebyl studován a jeho použití se u těchto pacientů nedoporučuje.
Swedish: I kliniska prövningar med antiretroviralt behandlingsnaiva patienter som behandlades med ickeboostrat atazanavir är I50L-substitution, ibland i kombination med förändring av A71V, den kännetecknande resistenssubstitutionen för atazanavir.
Czech: V klinických studiích antiretrovirové léčby u dříve neléčených pacientů, kteří byli léčeni neposíleným atazanavirem, je substituce I50L, někdy v kombinaci se změnou A71V, známkou substituce pro rezistenci na atazanaviru.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och rivaroxaban kan leda till ökad exponering för rivaroxaban och leda till ökad blödning.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ a rivaroxabanem může vyvolat zvýšenou expozici rivaroxabanu a může vést ke zvýšenému krvácení.
Swedish: Ingen patient utvecklade den tenofovir-relaterade resistensubstitutionen K65R eller K70E eller någon annan primär resistenssubstitution relaterad till proteashämmare.
Czech: U žádného pacienta se nevyvinula substituce K65R ani K70E ani jakákoli jiná primární substituce spojená s rezistencí na inhibitory proteázy.
Swedish: Klinisk och laborativ monitorering för hyperbilirubin rekommenderas.
Czech: Doporučuje se klinické a laboratorní sledování s ohledem na hyperbilirubinemii.
Swedish: Om överdos inträffar med EVOTAZ måste patienten övervakas för tecken på toxicitet.
Czech: Pokud dojde k předávkování přípravkem EVOTAZ, musí být u pacienta sledovány známky toxicity.
Swedish: H2-receptorantagonister
Czech: Antagonisté H2-receptorů
Swedish: b Se avsnitt Beskrivning av utvalda biverkningar för ytterligare upplysningar.
Czech: b Pro bližší informace viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) och som tidigare haft opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder på grund av att immunförsvaret är nedsatt), kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Czech: U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stadiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci (infekci provázející primární onemocnění), se mohou brzy po zahájení anti-HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Swedish: KARDIOVASKULÄRA MEDEL
Czech: KARDIOVASKULÁRNÍ LÉKY
Swedish: Proteashämmare: EVOTAZ i kombination med andra proteashämmare rekommenderas inte eftersom samtidig administrering kan leda till inadekvat exponering av proteashämmaren.
Czech: Inhibitory proteázy: EVOTAZ se v kombinaci s jinými inhibitory proteázy nedoporučuje, protože souběžné podávání pravděpodobně neposkytuje dostatečnou expozici inhibitoru proteázy.
Swedish: ANTIMYCOBAKTERIELLA MEDEL
Czech: ANTIMYKOBAKTERIÁLNÍ PŘÍPRAVKY
Swedish: Vid byte från atazanavir boostad med ritonavir till EVOTAZ krävs försiktighet under de första två veckornas behandling med EVOTAZ, särskilt om doser av något samtidigt administrerat läkemedel har titrerats eller justerats under användning av ritonavir som farmakoförstärkare (se avsnitt 4.5).
Czech: Pokud se přechází z léčby atazanavirem posíleným ritonavirem na EVOTAZ, během prvních dvou týdnů léčby přípravkem EVOTAZ je třeba opatrnosti, zejména pokud byly dávky jakéhokoli současně podávaného léčivého přípravku během užívání ritonaviru jako farmakokinetického posilovače titrovány nebo upraveny (viz bod 4.5).
Swedish: Dessa står listade under Ta inte EVOTAZ, vid början av avsnitt 2.
Czech: Tyto léky jsou uvedeny v části Neužívejte přípravek EVOTAZ, kterou začíná bod 2.
Swedish: Den totala säkerhetsprofilen för EVOTAZ baseras på tillgänglig data från kliniska studier genomförda med atazanavir, atazanavir boostrat med antingen kobicistat eller ritonavir samt data genererad efter marknadsintroduktionen.
Czech: Celkový profil bezpečnosti přípravku EVOTAZ je založený na dostupných údajích z klinických studií provedených s atazanavirem, atazanavirem posíleným buď kobicistatem nebo ritonavirem a na postmarketingových údajích.
Swedish: Alternativa kortikosteroider som är mindre beroende av CYP3A-metabolism, t.ex. beklometason för intranasal eller inhalationsanvändning, ska övervägas, särskilt vid långvarig användning.
Czech: Má se zvážit používání alternativních kortikosteroidů, které jsou méně závislé na metabolismu CYP3A, např. beklomethasonu pro intranazální nebo inhalační podání, a to zejména při dlouhodobém používání.
Swedish: Om EVOTAZ administreras samtidigt med parenteralt midazolam bör det skepå en intensivvårdsavdelning (IVA) eller en liknande miljö som garanterar noggrann klinisk övervakning och lämplig medicinsk behandling vid eventuell andningsdepression och/ eller förlängd sedering.
Czech: Pokud je EVOTAZ podáván současně s parenterálním midazolamem, má tomu tak být na jednotkách intenzivní péče nebo podobných odděleních, která umožňují pečlivé klinické monitorování a odpovídající lékařský zásah v případě respirační deprese a/nebo prodloužené sedace.
Swedish: Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktresumén för dessa läkemedel.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové terapie hepatitidy B nebo C si prosím přečtěte také souhrny údajů o přípravku pro dané léčivé přípravky.
Swedish: Atazanavir med kobicistatf (N = 344)
Czech: Atazanavir s kobicistatemf (n=344)
Swedish: Atazanavir var till cirka 86% bundet till humanserumproteiner över ett koncentrationsintervall på 100 till 10000 ng/ml.
Czech: Atazanavir se vázal asi z 86 % na lidské plazmatické bílkoviny v rozsahu koncentrací 100 až 10 000 ng/ml.
Swedish: EVOTAZ bör inte administreras samtidigt med triazolam eller midazolam som ges oralt (se avsnitt 4.3), medan försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av EVOTAZ och midazolam givet parenteralt.
Czech: EVOTAZ se nemá podávat současně s triazolamem nebo s perorálně podávaným midazolamem (viz bod 4.3), zatímco při souběžném podávání přípravku EVOTAZ a parenterálního midazolamu je třeba opatrnosti.
Swedish: En säker och effektiv dos för sildenafil i kombination med EVOTAZ har inte fastställts vid behandling av pulmonell arteriell hyptertension.
Czech: Bezpečná a účinná dávka v kombinaci s přípravkem EVOTAZ nebyla pro sildenafil užívaný k léčbě plicní arteriální hypertenze stanovena.
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší BMI (body mass index/ index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici kombinované antiretrovirové terapii (CART).
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta till andra personer då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete přenášet virus HIV na jiné lidi, i když účinnou antiretrovirovou léčbou se riziko snižuje.
Swedish: Rekommenderad dosering av EVOTAZ är en tablett dagligen tagen oralt tillsammans med mat (se avsnitt 5.2).
Czech: Doporučená dávka přípravku EVOTAZ je jedna tableta jednou denně perorálně spolu s jídlem (viz bod 5.2).
Swedish: I långtids karcinogenicitetsstudier med atazanavir på mus och råtta syntes en ökad förekomst av benigna leveradenom endast hos mus av honkön.
Czech: V dlouhodobých studiích karcinogenity atazanaviru na myších a potkanech byl pozorován zvýšený výskyt benigních jaterních adenomů pouze u myších samic.
Swedish: Endotelinreceptorantagonister
Czech: Antagonisté endotelinových receptorů
Swedish: Virologiskt svar utvärderades i båda behandlingsarmarna och virologiskt svar definierades som uppnådd odetekterbar virusmängd (< 50 hiv-1 RNA kopior/ml).
Czech: U obou ramen léčby byl vyhodnocen podíl virologické odpovědi a virologická odpověď byla definována jako dosažení nedetekovatelné virové zátěže (< 50 HIV-1 RNA kopií/ml).
Swedish: Effekten okänd.
Czech: Účinky nejsou známy
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar EVOTAZ 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete EVOTAZ užívat 3.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare eller återinsattes igen om behandlingen hade avbrutits.
Czech: Některým pacientům byl navíc podán faktor VIII. U více než poloviny hlášených případů léčba inhibitory proteáz pokračovala nebo byla po přerušení znovu nasazena.
Swedish: Värdena vid steady-state för kobicistats Cmax, AUCtau och Ctau (medel ± SD) var 1,5 ± 0.5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml och 0,05 ± 0,07 μg/ml, respektive (n=22).
Czech: Pro kobicistat byly hodnoty Cmax, AUCtau a Ctau (průměr ± SD) v ustáleném stavu 1,5 ± 0,5 μg/ml, resp. 11,1 ± 4,5 μg•h/ml a 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Swedish: Eftersom atazanavir och kobicistat i stor utsträckning binds till plasmaproteiner är det osannolikt att de avlägnas i signifikant grad av hemodialys eller peritonealdialys (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Czech: Jelikož atazanavir a kobicistat se vysoce vážou na plazmatické bílkoviny, je nepravděpodobné, že budou významně odstraněny hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou (viz body 4.2 a 5.2).
Swedish: Säkerhet och effekt av atazanavir har inte fastställts hos patienter med betydande underliggande leversjukdomar.
Czech: Bezpečnost a účinnost atazanaviru u pacientů s významným primárním postižením jater nebyla stanovena.
Swedish: Förväntat: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Czech: Předpokládá se: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Swedish: En långtids-karcinogenicitetsstudie med kobicistat på råtta visade tumörgenererande risk specifikt för denna art som inte anses relevant för människa.
Czech: Dlouhodobá studie karcinogenity kobicistatu u potkanů odhalila tumorigenní potenciál specifický pro tento druh, který není považován za klinicky významný pro člověka.
Swedish: PDE5-hämmare för behandling av erektil dysfunktion
Czech: Inhibitory PDE5 užívané při léčbě poruch erekce
Swedish: I en ex vivo farmakologisk studie på kanin, exponerades isolerade hjärtan för atazanavir, kobicistat eller atazanavir och kobicistat i kombination.
Czech: V ex vivo farmakologické studii s králíky byla izolovaná srdce vystavena atazanaviru, kobicistatu nebo kombinaci atazanaviru a kobicistatu.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och tenofoviralafenamid 25 mg för behandling av HBVinfektion rekommenderas inte.
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ a tenofovir-alafenamidu 25 mg k léčbě infekce HBV se nedoporučuje.
Swedish: EVOTAZ ska inte användas i kombination med ritonavir eller läkemedel som innehåller ritonavir på grund av liknande farmakologiska effekter som kobicistat och ritonavir på CYP3A (se avsnitt 4.5).
Czech: EVOTAZ se nesmí užívat v kombinaci s ritonavirem nebo jinými léčivými přípravky obsahujícími ritonavir (viz bod 4.5) vzhledem k podobným farmakologickým účinkům kobicistatu a ritonaviru na CYP3A.
Swedish: Öka monitoreringen av biverkningar.
Czech: Zvýšené sledování nežádoucích účinků.
Swedish: Liknande atazanavirkoncentrationer ökade aktionspotentialens duration (APD90) med 13% i en Purkinjetrådsstudie på kanin.
Czech: Podobné koncentrace atazanaviru ve studii s králičími Purkyňovými vlákny prodloužily dobu trvání akčního potenciálu (APD90) o 13%.
Swedish: En ökning från baslinje i serumkreatinin enbart på grund av kobicistats hämmande effekt överskrider generellt inte 0,4 mg/dl.
Czech: Zvýšení kreatininu v séru výhradně v důsledku inhibičního účinku kobicistatu obvykle nepřekračuje 0,4 mg/dl v porovnání s výchozím stavem.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats, dock har tid till tillslag varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.4).
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá a tyto stavy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby (viz bod 4.4).
Swedish: Hos dräktiga kaniner observerades synliga skador i mage och tarmar i döda eller döende honor vid doser, givna till modern, som var 2 till 4 gånger den högsta dosen som administrerades i den definitiva embryoutvecklingsstudien.
Czech: Ve studii na březích samicích králíka byly u mrtvých nebo hynoucích samic pozorovány těžké žaludeční a intestinální léze při podávání dávek samicím, které 2-4krát převyšovaly nejvyšší dávky podávané ve studii sledující rozhodující stadia embryonálního vývoje.
Swedish: Om du slutar att ta EVOTAZ Sluta ej att ta EVOTAZ innan du talat med din läkare.
Czech: Jestliže jste přestal (a) užívat přípravek EVOTAZ Nepřestávejte užívat EVOTAZ bez porady s lékařem.
Swedish: Hos råtta inträffade förändringar i benbildning i ryggraden och sternebra hos foster vid en dos som gav signifikant maternell toxicitet.
Czech: U potkanů se vyskytly změny osifikace páteře a sternebra u plodů v dávce, která vedla k významné mateřské toxicitě.
Swedish: Denna effekt på serumkreatinin, som leder till en minskad uppskattad kreatininclearance, bör tas i beaktning när EVOTAZ administreras till patienter för vilka uppskattad kreatininclearance används som råd för klinisk hantering, inklusive dosjustering av samtidigt administrerade läkemedel.
Czech: Tento účinek na hladinu kreatininu v séru vedoucí ke snížení odhadované clearance kreatininu má být zvážen, jestliže je přípravek EVOTAZ podáván pacientům, u kterých se odhadovaná clearance kreatininu používá na sledování aspektů jejich klinické léčby včetně úpravy dávkování současně podávaných léčivých přípravků.
Swedish: Kortikosteroider som främst metaboliseras av CYP3A (inklusive betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamcinolon).
Czech: Kortikosteroidy jsou primárně metabolizovány CYP3A (včetně betamethasonu, budesonidu, flutikasonu, mometasonu, prednisonu, triamcinolonu).
Swedish: EVOTAZ bör administreras 2 timmar före eller 1 timme efter buffrade läkemedel.
Czech: EVOTAZ má být podáván 2 hodiny před nebo 1 hodinu po podání antacid nebo pufrovaných léčivých přípravků.
Swedish: Exponeringen för kobicistat är icke-linjär och större än dos-proportionella över doseringsintervallet på 50 mg till 400 mg, vilket stämmer för en mekanism-baserad CYP3A-hämmare.
Czech: Expozice kobicistatu jsou nelineární a vyšší, než by odpovídalo dávce v rozmezí 50 mg až 400 mg, což odpovídá inhibici mechanizmu účinku CYP3A.
Swedish: Simvastatin och lovastatin är synnerligen beroende av CYP3A4 för sin metabolism och samtidig administrering med EVOTAZ kan resultera i ökade koncentrationer.
Czech: Simvastatin a lovastatin jsou z hlediska svého metabolizmu vysoce závislé na CYP3A4 a souběžné podávání s přípravkem EVOTAZ může vést ke zvýšení koncentrací.
Swedish: Atazanavir har studerats hos vuxna patienter med svårt nedsatt njurfunktion (n=20), inkluderande de patienter som får hemodialys, vid multipla doser om 400 mg en gång dagligen.
Czech: Atazanavir byl hodnocen u dospělých pacientů se závažným renálním poškozením (n=20), včetně pacientů na hemodialýze, při opakovaném podávání dávky 400 mg jednou denně.
Swedish: Baserat på dessa data och eftersom ritonavir inte förväntas ha en signifikant påverkan på NRTI:ernas farmakokinetik, förväntas samtidig administrering av EVOTAZ med dessa läkemedel inte signifikant ändra exponeringen av de samtidigt administrerade läkemedlen.
Czech: Na základě těchto údajů a proto, že u kobicistatu se nepředpokládá významný vliv na farmakokinetiku NRTI, by souběžné podávání přípravku EVOTAZ s těmito přípravky nemělo významně změnit expozici souběžně podávaných léčivých přípravků.
Swedish: Nukleosid/nukleotid omvänt transkriptashämmare (NRTI:er)
Czech: Inhibitory nukleosid/nukleotid reverzní transkriptázy (NRTI)
Swedish: Rekommendationerna som visas i Tabell 1 baseras på antingen läkemedelsinteraktionsstudier med oboostad atazanavir, atazanavir boostad med ritonavir, kobicistat eller förväntade interaktioner på grund av magnituden av interaktionen och risken för allvarliga biverkningar eller utebliven terapeutisk effekt av EVOTAZ.
Czech: Doporučení uvedená v Tabulce 1 jsou založena buď na studiích lékových interakcí neposíleného atazanaviru, atazanaviru posíleného ritonavirem a kobicistatu nebo na předpokládaných interakcích kvůli očekávanému rozsahu interakcí a potenciálu pro závažné nežádoucí účinky nebo ztrátu terapeutického účinku přípravku EVOTAZ.
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det svårt att veta vilka biverkningar som orsakas av EVOTAZ, av de andra mediciner du tar eller av själva hiv-infektionen.
Czech: Během léčby HIV infekce není vždy snadné odlišit nežádoucí účinky vyvolané přípravkem EVOTAZ od nežádoucích účinků způsobených jinými léky, které užíváte, nebo od komplikací samotné HIV infekce.
Swedish: De demografiska och baslinjekarakteristika var liknande mellan atazanavir med kobicistat och atazanavir med ritonavir grupperna.
Czech: Demografické a výchozí charakteristiky byly podobné u skupin atazanaviru s kobicistatem i atazanaviru s ritonavirem.
Swedish: Förhöjning av totalbilirubin av grad 3 eller 4 noterades hos 37% ( 6% grad 4).
Czech: stupně bylo pozorováno u 37 % (6 % 4.
Swedish: I toxicitetsstudier med upprepade doser, genomförda på mus, råtta och hund var atazanavirrelaterade fynd i allmänhet begränsade till levern och inkluderade vanligen minimal till lätt förhöjning i serumbilirubin och leverenzymer, hepatocellulär vakuolisering och hypertrofi och endast hos mus (honor) noterades singelcellsnekros i lever.
Czech: Ve studiích toxicity opakovaných dávek, prováděných na myších, potkanech a psech, byly nálezy týkající se atazanaviru obecně vázány na játra a zahrnovaly obvykle minimální až mírné zvýšení sérového bilirubinu a jaterních enzymů, hepatocelulární vakuolizaci a hypertrofii a - pouze u myších samic- nekrózu jednotlivých jaterních buněk.
Swedish: Det finns begränsade data från användning av EVOTAZ hos gravida kvinnor.
Czech: Údaje o použití přípravku EVOTAZ u těhotných žen jsou omezené.
Swedish: EVOTAZ är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1infekterade vuxna utan kända mutationer associerade med resistens mot atazanavir (se avsnitt 4.4 och 4.2 Dosering och administreringssätt
Czech: EVOTAZ je indikován v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky pro léčbu dospělých infikovaných HIV-1 bez známých mutací spojených s rezistencí na atazanavir (viz body 4.4 a 5.1).
Swedish: Kobicistat hämmar MATE1 reversibelt, och koncentrationer av metformin kan öka vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Czech: Kobicistat reverzibilně inhibuje MATE1 a při souběžném podávání s přípravkem EVOTAZ mohou být zvýšeny koncentrace metforminu.
Swedish: Patienter som får tenofovirdisoproxil ska övervakas för tenofovir-relaterade biverkningar.
Czech: U pacientů na tenofovirdisoproxilu mají být sledovány nežádoucí účinky spojené s tenofovirem.
Swedish: Atazanavir och kobicistat metaboliseras av det hepatiska systemet.
Czech: Atazanavir a kobicistat se metabolizují prostřednictvím jaterního systému.