FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Ciprofloxacin während der Schwangerschaft vermieden werden.
Czech: Proto, v rámci prevence, je vhodné se užívání ciprofloxacinu během těhotenství vyhnout.
German: • Infektionen des Gastrointestinaltrakts (z. B. Reisediarrhoe)
Czech: • infekce gastrointestinálního traktu (např. cestovatelský průjem)
German: 15125 Marousi, Athens, Griechenland
Czech: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Řecko
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit [ist national auszufüllen]
Czech: 6.3 Doba použitelnosti [doplní se národní údaje]
German: Überempfindlichkeits- und allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen, können bereits nach einer Einzeldosis auftreten (siehe Abschnitt 4.8) und können lebensbedrohlich sein.
Czech: Po jednorázové dávce se mohou vyskytnout hypersenzitivní a alergické reakce (viz bod 4.8), včetně anafylaktické a anafylaktoidní reakce, které mohou být život ohrožují.
German: - Der Geltungsbereich des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
German: • Harnwegsinfektionen
Czech: • Nitrobřišní infekce
German: Ciprofloxacin ist wie viele andere Chinolone bei Tieren in klinisch relevanten Expositionsspiegeln phototoxisch.
Czech: V klinicky relevantních úrovních expozice je ciprofloxacin, podobně jako ostatní chinolony, fototoxický pro zvířata.
German: Symptome einer Überdosierung sind: Benommenheit, Zittern, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Krampfanfälle, Halluzinationen, Verwirrtheit, abdominale Beschwerden, beeinträchtigte Nieren- und Leberfunktion sowie Kristallurie und Hämaturie.
Czech: Příznaky předávkování jsou: závrať, třes, bolest hlavy, únava, záchvaty, halucinace, zmatení, abdominální diskomfort, snížení funkce ledvin a jater a rovněž krystalurie a hematurie.
German: für 3 Tage (zurzeit in einigen EU-Ländern validiert) zur Behandlung der unkomplizierten Zystitis bei jungen Frauen im Hinblick auf die epidemiologische Zahl der potenziell beteiligten Bakterien und das Ansprechen auf die Behandlung im Vergleich zur vorgeschlagenen höheren Dosis von 250 mg - 500 mg 2 x tgl.
Czech: Výbor CHMP si vyžádal, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl další ujištění, že dávka 100 mg dvakrát denně po 3 dny (v současnosti schválená v některých zemích EU) je dostačující k léčbě nekomplikované cystitidy u mladých žen s ohledem na epidemiologickou úlohu možných působících patogenů a s ohledem na reakci na léčbu ve srovnání s navrhovaným vyšším dávkováním 250 mg až 500 mg dvakrát denně.
German: Photosensibilisierung
Czech: Fotosenzitivita
German: Tschechische Republik: Ciprobay Dänemark:
Czech: Česká republika: Ciprobay Dánsko:
German: mindestens 10 Tage, unter bestimmten Umständen (wie Abszesse) ist eine Behandlungsdauer über 21 Tage hinaus möglich
Czech: 7 až 21 dnů, v případě zvláštních okolností (například u abscesů) může léčba pokračovat i déle než 21 dnů
German: Es ist gezeigt worden, dass eine orale Dosis von 500 mg alle 12 Stunden zu einer Fläche unter der Serumkonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) führt, die derjenigen nach einer intravenösen Infusion von 400 mg Ciprofloxacin über 60 Minuten alle 12 Stunden entspricht.
Czech: Bylo prokázáno, že po perorálním podávání 500 mg každých 12 hodin je dosaženo stejné plochy pod křivkou sérovou koncentrací (AUC) jako po podávání 60 minutové intravenózní infuze 400 mg ciprofloxacinu každých 12 hodin.
German: Die verfügbaren Daten zur Anwendung von Ciprofloxacin bei schwangeren Frauen zeigen keine Hinweise auf Fehlbildungen oder fötale/neonatale Toxizität durch Ciprofloxacin.
Czech: Množství dat vztahujících se k těhotným ženám, kterým byl podáván ciprofloxacin, je limitované, tato data neindikují ani malformace ani toxický vliv ciprofloxacinu na plod/novorozence.
German: Die Infusionslösung kann entweder direkt oder nach vorherigem Mischen mit anderen kompatiblen Infusionslösungen infundiert werden.
Czech: Infuzní roztok může být podáván samostatně, nebo je možné do něho přimíchat další kompatibilní infuzní roztok.
German: In schweren Fällen oder wenn der Patient nicht in der Lage ist, Tabletten einzunehmen (z.B. bei Patienten mit enteraler Ernährung), empfiehlt es sich, die Therapie mit intravenös angewendetem Ciprofloxacin zu beginnen, bis der Wechsel zu einer oralen Einnahme möglich ist.
Czech: Ve vážných případech, nebo když pacient není schopen užívat tablety (např. pacient na enterální výživě), se doporučuje zahájit léčbu s intravenózní formou ciprofloxacinu a následně, když to stav pacienta umožňuje, přejít na léčbu perorální.
German: Zweimal täglich 500 mg oral wurden jedoch als ungenügend für die Behandlung der malignen Otitis externa betrachtet, weshalb eine Dosis von 750 mg 2 x tgl.
Czech: Perorální dávka 500 mg dvakrát denně byla nicméně shledána nedostatečnou k léčbě zevní otitidy s nepříznivým průběhem a pro perorální podání byla doporučena dávka 750 mg dvakrát denně.
German: Für die oben genannten Infektionen des Genitaltraktes, sofern sie durch Neisseria gonorrhoeae verursacht worden sind, ist es besonders wichtig, Informationen zur lokalen Prävalenz von Resistenzen gegenüber Ciprofloxacin zu beschaffen und mikrobioligische Resistenztestungen durchzuführen.
Czech: U výše uvedených infekcí pohlavního ústrojí, způsobených Neisseria gonorrhoeae, je obzvláště důležité získat lokální informace o rozšíření lokální rezistence na ciprofloxacin a potvrdit citlivost laboratorními testy.
German: Prophylaxe invasiver Infektionen durch Neisseria meningitidis
Czech: Profylaxe invazivní infekce způsobené Neisseria meningitidis
German: Einnahme von Ciprofloxacin Bayer ist erforderlich"), Entzündung der Harnwege - Flüssigkeitsretention oder übermäßige Schweißbildung - Abnormale Spiegel eines Blutgerinnungsfaktors (Prothrombin) oder erhöhte Spiegel des Enzyms
Czech: Ciprofloxacin Bayer je zapotřebí), zánět močových cest - retence tekutin nebo nadměrné pocení - abnormální úrovně faktoru srážlivosti (protrombin), nebo zvýšené hladiny enzymové amylázy
German: Während oder nach der Behandlung mit Ciprofloxacin können Erreger, die gegen Ciprofloxacin resistent sind, isoliert werden und zwar sowohl bei klinisch offensichtlicher Superinfektion als auch ohne Superinfektion.
Czech: V průběhu nebo po ukončení léčby ciprofloxacinem se mohou vyčlenit bakterie, které projevují rezistenci na ciprofloxacin, superinfekce se může, ale nemusí, klinicky projevovat.
German: Wie Ciprofloxacin Bayer aussieht und Inhalt der Packung
Czech: Jak přípravek Ciprofloxacin Bayer vypadá a co obsahuje toto balení
German: Petechien Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnson Syndrom (potenziell lebensbedrohlich)
Czech: Petechie Erythema multiforme Erythema nodosum StevensJohnsonův syndrom (potenciálně život ohrožující) Toxická epidermální nekrolýza (potenciálně život ohrožující)
German: Knochen- und Gelenkinfektionen durch grampositive Bakterien:
Czech: Infekce kostí a kloubů způsobené Gram-pozitivními bakteriemi:
German: Bei jeglichem Anzeichen einer Tendinitis (z.B. schmerzhafte Schwellung, Entzündung) sollte die Behandlung mit Ciprofloxacin sofort beendet werden.
Czech: Při jakémkoli příznaku tendinitidy (např. bolestivý otok, zánět) musí být léčba přípravkem ciprofloxacin přerušena a konzultována s lékařem.
German: Wie andere Gyrasehemmer verursacht Ciprofloxacin bei Jungtieren Schäden an den großen gewichttragenden Gelenken.
Czech: Stejně jako jiné inhibitory gyráz způsobuje Ciprofloxacin poškození velkých, nosných kloubů u nedospělých jedinců.
German: Einnahme der Suspension
Czech: Užívání suspenze
German: In schweren Fällen oder wenn der Patient nicht in der Lage ist, die Suspension einzunehmen (z.B. bei Patienten mit enteraler Ernährung), empfiehlt es sich, die Therapie mit intravenös angewendetem Ciprofloxacin zu beginnen, bis der Wechsel zu einer oralen Einnahme möglich ist.
Czech: V závažných případech, nebo když pacient není schopen užívat perorální suspenzi (např. pacienti na parenterální výživě), se doporučuje zahájit léčbu s intravenózní formou přípravku ciprofloxacin a pak, jakmile je to možné, přejít na léčbu perorální.
German: Der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte Unterlagen vor, um die Anwendung von Ciprofloxacin als eine wertvolle Therapieoption sowohl zur Prophylaxe als auch zur Behandlung von Patienten mit fiebriger Neutropenie zu untermauern.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl dokumentaci podporující použití ciprofloxacinu jako cenné léčebné možnosti pro profylaxi i léčbu u febrilních neutropenických pacientů.
German: Es handelt sich häufig um eine hartnäckige bakterielle Infektion des Ohres, des Mastoids und der Schädelbasis, verursacht durch Pseudomonas aeruginosa.
Czech: Je to úporná bakteriální infekce ucha, mastoidu (bradavkový výběžek spánkové kosti) a báze lební způsobená bakterií Pseudomonas aeruginosa.
German: Diese Reaktionen treten häufiger auf, wenn die Infusionsdauer 30 Minuten oder weniger beträgt.
Czech: Při intravenózním podání ciprofloxacinu byly hlášeny lokální reakce v místě vpichu infuze.Tyto reakce se vyskytují častěji v případech, kdy je doba trvání infuze 30 minut nebo méně.
German: FARBLOSE TYP II-GLASFLASCHE MIT GRAUEM SILIKONBESCHICHTETEN BROMBUTYLSTOPFEN ODER CHLORBUTYLSTOPFEN
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU LAHVIČKA Z BEZBARVÉHO SKLA TYPU 2 S ŠEDOU SILIKONIZOVANOU BROMBUTYLOVÝM NEBO BROMBUTYLOVÝM UZÁVĚREM
German: Bulgarien:
Czech: Bulharsko:
German: 5 bis 14 Tage
Czech: 5 až 14 dnů
German: Phantasiebezeichnu ng
Czech: Smyšlený název Síla
German: Patienten, die mit Ciprofloxacin behandelt werden, sollten ausreichend Flüssigkeit erhalten, und eine ausgeprägte Alkalisierung des Urins sollte vermieden werden.
Czech: Pacienti užívající ciprofloxacin musí být dobře hydratovaní a je nutné zabránit nadměrné alkalitě jejich moči.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ciprofloxacin Bayer eingenommen haben, als Sie sollten
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Ciprofloxacin Bayer, než jste měl(a)
German: Epididymo-orchitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens
Czech: Epididymo-orchitida a pánevní zánětlivé onemocnění
German: Infektionen der Knochen und Gelenke
Czech: Infekce kostí a kloubů
German: Ciprofloxacin Bayer kann auch zur Behandlung von anderen speziellen schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden, wenn Ihr Arzt dies als notwendig ansieht.
Czech: Ciprofloxacin může být u dětí a dospívajících použit také k léčbě dalších závažných infekcí, je-li to považováno za vhodné.
German: Wenn dies passiert, beenden Sie die Einnahme von Ciprofloxacin Bayer und wenden sich sofort an Ihren Arzt.
Czech: Jestliže toto nastane, ihned přestaňte užívat přípravek Ciprofloxacin Bayer a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
German: Eine Therapie, die intravenös begonnen wurde, kann bei klinischer Indikation und nach Maßgabe des behandelnden Arztes auf eine Therapie mit Tabletten oder Suspension umgesetzt werden.
Czech: Úvodní intravenózní léčba může být po té, co lékař zváží klinický stav pacienta, nahrazena perorální léčbou tabletami nebo suspenzí.
German: Infektionen des Genitaltraktes
Czech: Infekce pohlavních orgánů
German: Photosensibilisierung (siehe Abschnitt 4.4)
Czech: Fotosenzitivní reakce (viz bod 4.4)
German: mindestens 10 Tage, unter bestimmten Umständen (wie Abszesse) ist eine Behandlungs-dauer über 21 Tage hinaus möglich
Czech: Minimálně 10 dnů, v některých případech (např. apces) déle i než 21 dnů
German: 7 bis 14 Tage
Czech: 7 až 14 dnů
German: außer Shigella dysenteriae Typ 1, und empirische Behandlung der Reisediarrhoe (oral: 2 x 500 mg/Tag - 1 Tag, i.v: 2 x 400 mg/Tag - 1 Tag) - Diarrhoe, verursacht durch Shigella dysenteriae Typ 1 (oral: 2 x 500 mg/Tag - 5 Tage, i.v: 2 x 400 mg/Tag - 5 Tage)
Czech: kromě Shigella dysenteriae typu 1 a empirická léčba průjmu cestovatelů (per os: 2x 500 mg/den - 1 den, i.v.
German: Die Einnahme auf nüchternen Magen beschleunigt die Aufnahme des Wirkstoffes.
Czech: Jestliže je přípravek užit na lačný žaludek, léčivá látka je vstřebána rychleji.
German: • Prophylaxe von Infektionen bei neutropenischen Patienten
Czech: • Profylaxe infekcí u neutropenických pacientů
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid und Ciprofloxacin steigert die Serumkonzentrationen von Ciprofloxacin.
Czech: Souběžné užívání probenecidu a ciprofloxacinu vede ke zvýšení sérové koncentrace ciprofloxacinu.
German: Thrombozytopenie, Thrombozythämie, Verwirrtheit und Desorientiertheit, Halluzinationen, Par- und Dysästhesie, Krampfanfälle, Schwindel, Sehstörungen, Hörverlust, Tachykardie, Vasodilatation, Hypotonie, vorübergehende Leberfunktionsstörung, Gallestauung, Nierenversagen, Ödem
Czech: Méně časté trombocytopenie, thrombocytemie, zmatenost a dezorientace, halucinace, parestézie a dysestézie, záchvaty, vertigo, porucha zraku, ztráta sluchu, tachykardie, vasodilatace, hypotenze, přechodné zhoršení funkce jater, cholestatická žloutenka, selhání ledvin, edém
German: Wenn Sie Ciprofloxacin Bayer nicht zu den Mahlzeiten einnehmen, essen oder trinken Sie bei Einnahme der Tabletten nicht gleichzeitig Milchprodukte (wie Milch oder Joghurt) oder mit Kalzium angereicherte Getränke, da diese Produkte die Aufnahme des Wirkstoffs beeinträchtigen können.
Czech: I když neužíváte přípravek Ciprofloxacin Bayer současně s jídlem, v průběhu léčby nejezte ani nepijte mléčně výrobky (například mléko nebo jogurt), nebo nápoje obohacené o vápník, neboť by to mohlo ovlivnit vstřebávání léčivé látky.
German: Ausgenommen wie oben gelistet
Czech: Kromě výše uvedených
German: Der CHMP forderte den Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen auf, zu erörtern, inwieweit Ciprofloxacin als akzeptable Option für die Behandlung oder Prophylaxe bei Patienten mit schwerer Neutropenie betrachtet werden könnte.
Czech: Výbor CHMP požádal žadatele/držitele rozhodnutí o registraci, aby projednal rozsah, ve kterém může být ciprofloxacin považován za přijatelnou možnost pro léčbu a profylaxi u pacientů se závažnou neutropenií.
German: Von folgenden Arzneimitteln ist bekannt, dass sie zu Wechselwirkungen mit Ciprofloxacin Bayer in Ihrem Körper führen.
Czech: O následujících lécích je známo, že vzájemně působí s přípravkem Ciprofloxacin Bayer.
German: 200 mg 2-mal täglich
Czech: dávkování 200 mg dvakrát denně.
German: STAND DER INFORMATION {MM/JJJJ} [ist national auszufüllen]
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY} [doplní se národní údaje]
German: In Bezug auf die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für die Tabletten mit veränderter Freisetzung wurde kein Vorschlag für eine Harmonisierung unterbreitet.
Czech: Nebyl vznesen žádný návrh jednotného znění souhrnu údajů o přípravku pro tablety s řízeným uvolňováním.
German: betragen.
Czech: doporučení.
German: 250-500 mg alle 24 Std.
Czech: 250 - 500 mg každých 24 h
German: Epididymoorchitis und entzündliche Erkrankungen des Beckens
Czech: Epididymoorchitida a pánevní zánětlivé onemocnění
German: Nehmen Sie möglichst die Beutel oder die Packung mit, um sie dem Arzt zu zeigen.
Czech: Vezměte si se sebou krabičku, abyste ji mohl(a) ukázat lékaři.
German: Nieren und ableitende Harnwege
Czech: Ledviny a močové cesty
German: Die empfohlene Anwendung bei Menschen stützt sich vor allem auf die In-vitro-Empfindlichkeit und auf tierexperimentelle Daten sowie begrenzte Humandaten.
Czech: Doporučené použití u lidských subjektů vychází především z citlivosti stanovené in vitro, z experimentálních údajů u zvířat a omezeně také z údajů u lidí.
German: • Es ist möglich, dass Beschwerden einer Nervenschädigung wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Benommenheit und/oder Schwäche auftreten.
Czech: • Můžete zaznamenat symptomy neuropatie (nezánětlivého postižení nervů) jako bolest, pálení, brnění, mravenčení a/nebo slabost.
German: Der Messlöffel mit Maßeinteilung muss für die Abmessung der erforderlichen verschriebenen Menge Ciprofloxacin 50 mg/ml Suspension benutzt werden.
Czech: K odměření potřebného předepsaného množství přípravku Ciprofloxacin 50 mg/ml suspenze se musí použít odměrka se stupnicí.
German: Die Prävalenz der erworbenen Resistenz ausgewählter Spezies kann geografisch und mit der Zeit variieren, und Informationen über lokale Resistenzlagen sind insbesondere bei der Behandlung schwerer Infektionen wünschenswert.
Czech: Vítána je informace o lokální rezistenci, zejména pokud se jedná o léčbu závažných infekcí.
German: Im Tierversuch konnte gezeigt werden, dass Ciprofloxacin an den gewichttragenden Gelenken von Jungtieren Arthropathien verursacht.
Czech: Prokázalo se, že ciprofloxacin způsobuje artropatie nosných kloubů juvenilních zvířat.
German: Lebernekrose (sehr selten voranschreitend bis zum lebensbedrohlichen Leberversagen) (siehe
Czech: Nekróza jater (velmi vzácně progredující v život ohrožující selhání jater) (viz bod 4.4)
German: Granulat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen [ist national auszufüllen]
Czech: Granule s rozpouštědlem pro přípravu suspenze [Doplní se národní údaje]
German: Hyperaktivität / Agitiertheit
Czech: Psychomotorická hyperaktivita / neklid
German: Die Suspension in Einzeldosisbeuteln kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Czech: Sáček s jednou dávkou suspenze může být užíván nezávisle na jídle.
German: Streptokokken-Infektionen (einschließlich Streptococcus pneumoniae) Wegen seiner unzureichenden Wirksamkeit wird Ciprofloxacin nicht für die Behandlung von Streptokokken-Infektionen empfohlen.
Czech: Streptokokokové infekce (včetně Streptococcus pneumonie) Ciprofloxacin se pro léčbu streptokokových infekcí nedoporučuje, protože je proti nim málo účinný.
German: Gruppierung relevanter Erreger entsprechend der Ciprofloxacin-Empfindlichkeit (zu Streptokokkenerregern siehe Abschnitt 4.4)
Czech: Zařazení příslušných druhů podle citlivosti na ciprofloxacin (kmeny Streptococcus viz bod 4.4)
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile [ist national auszufüllen]
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek [doplní se národní údaje]
German: Durch Gramnegative Bakterien verursachte intraabdominale
Czech: Intraabdominální infekce způsobené gramnegativními bakteriemi
German: Patienten unter Hämodialyse
Czech: Pacienti na hemodialýze
German: Der behandelnde Arzt wird auf nationale und/oder internationale Konsensusdokumente zur Behandlung von Milzbrand verwiesen.
Czech: Ošetřujícím lékařům je doporučeno seznámit se s národními a /nebo mezinárodními konvenčními dokumenty které se vztahují k léčbě infekce antraxu.
German: Psychiatrische Reaktionen können schon nach Erstanwendung von Ciprofloxacin auftreten.
Czech: Již po prvním užití přípravku ciprofloxacinse mohou vyskytnout psychiatrické reakce.
German: • Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Kindern und Jugendlichen, die an zystischer Fibrose leiden
Czech: • infekce plic a průdušek u dětí a dospívajících s cystickou fibrózou,
German: Myasthenie Tendinitis Sehnenruptur (vorwiegend Achillessehne) (siehe
Czech: Svalová slabost Tendonitida Natržení šlachy (zejména Achillovy šlachy), (viz
German: Einzeldosisbehandlung von unkomplizierten Harnwegsinfektionen:
Czech: Léčba nekomplikovaných infekcí močových cest (IMC) pomocí jednorázové dávky:
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses [ist national auszufüllen]
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení [doplní se národní údaje]
German: Wenn Sie eines der folgenden Symptome feststellen wie Appetitverlust, Gelbsucht (gelb werden der Haut), dunkler Urin, Juckreiz oder schmerzempfindlicher Bauch beenden Sie sofort die Behandlung mit Ciprofloxacin Bayer.
Czech: Jestliže zpozorujete jakékoli příznaky, například ztrátu chuti k jídlu, žloutenku (žloutnutí kůže), tmavou moč, svědění, nebo citlivost žaludku, musí být podávání přípravku Ciprofloxacin Bayer okamžitě ukončeno.
German: Unkomplizierte Zystitis
Czech: Nekomplikova ná cystitida
German: Ciprofloxacin Bayer kann Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigen.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer může snížit Vaši schopnost reagovat.
German: Asthenie Fieber
Czech: Tyfová horečka
German: • in der Vergangenheit unter Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) litten
Czech: • jste v minulosti mněl(a) abnormální srdeční rytmus (arytmii)
German: Krampfanfälle (siehe
Czech: Záchvaty (viz bod
German: • Lungenmilzbrand (Postexpositionsprophylaxe und kurative Behandlung)
Czech: • Plicní antrax (postexpoziční profylaxe a léčebný záměr)
German: Anschließend schlug der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vor, denselben Vorschlag wie für andere Durchfallindikationen anzunehmen, wobei Daten berücksichtigt wurden, die für eine orale Tagesdosis von 500 mg 2 x tgl.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci proto navrhl řídit se stejným návrhem jako u indikací jiných průjmovitých onemocnění, vzal v úvahu údaje podporující použití perorální dávky 500 mg dvakrát denně a po zvážení výsledků biologické dostupnosti konstatoval, že odpovídající i.v.
German: Ciprofloxacin
Czech: Ciprofloxacinum
German: • Infektionen der unteren Atemwege durch gramnegative Bakterien:
Czech: • Infekce dolních dýchacích cest způsobené Gram-negativními bakteriemi:
German: - bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei Bronchiektasen
Czech: broncho-pulmonální infekce u cystické fibrózy nebo u bronchiektazie,
German: Der CHMP wies darauf hin, dass Ciprofloxacin nicht für die Behandlung von Infektionen mit Pneumokokken geeignet und seine Wirksamkeit gegen Chlamydien schlechter als die anderer
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že ciprofloxacin není určen k léčbě pneumokoků a jeho účinnost proti chlamydiím je ve srovnání s jinými fluorochinolony, například levofloxacinem či moxifloxacinem, nižší.
German: Enterobacteriae
Czech: Enterobakterie
German: für 3 Tage" zur Behandlung der unkomplizierten Zystitis zu streichen.
Czech: Dávkování pro léčbu nekomplikované cystitidy
German: Daher sollte Ciprofloxacin bei Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems, die für Krampfanfälle prädisponieren, mit Vorsicht angewendet werden.
Czech: Užívání přípravku ciprofloxacin u pacientů s onemocněními CNS, kteří mohou být náchylní k záchvatům, se musí dobře zvážit.
German: • Infektionen der Knochen und Gelenke
Czech: • Infekce kostí a kloubů
German: Es kann zu einigen Nebenwirkungen am Nervensystem kommen.
Czech: Mohou se vyskytnou některé neurologické nežádoucí účinky.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ} [ist national auszufüllen]
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena MM/RRRR.
German: Leber und Gallenwege
Czech: Játra a žlučové cesty
German: • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff, andere Chinolonpräparate oder einen der sonstigen Bestandteile von Ciprofloxacin Bayer sind (siehe Abschnitt 6)
Czech: • jste alergický(á) (přecitlivělý(á) na léčivou látku, jiné chinolonové léky nebo na kteroukoli další složku přípravku Ciprofloxacin Bayer (viz bod 6)
German: Sie dürfen Ciprofloxacin Bayer nach dem auf der Blisterpackung oder dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru nebo krabičce za nápisem „EXP": Doba použitelnosti se vztahuje k poslednůmu dni uvedeného měsíce.
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG(EN) DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU (SOUHRNECH) ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
German: Das Risiko variiert je nach vorliegender Infektion sowie Alter und Allgemeinzustand des Patienten, so dass das Ausmaß der durch Fluochinolone verursachten Anstiegs des INR-Wertes (international normalised ratio) schwierig abzuschätzen ist.
Czech: Proto je těžké stanovit, podíl fluorochinolonů na nárůstu INR (international normalised ratio).
German: Die gleichzeitige Anwendung von 250 mg Ciprofloxacin und Clozapin über 7 Tage führte zu einem Anstieg der Serumkonzentrationen von Clozapin um 29 % und von N-Desmethylclozapin um 31 %.
Czech: Po sedmidenním současném užívání 250 mg ciprofloxacin a clozapinem, se zvýšily sérové koncentrace clozapinu a N-desmetylclozapinu o 29 %, resp. 31 %.