FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Profender-Lösung wird als Fertigpipetten zum Auftropfen verpackt, die bereits mit der richtigen Menge von Profender zur Behandlung einer Katze gefüllt sind (3 Pipettengrößen für unterschiedlich schwere Katzen), und als Mehrdosenflasche zur ausschließlichen Anwendung in einer Tierarztpraxis, wo der Tierarzt vor der Anwendung das für jede Katze benötigte genaue Volumen von Profender bestimmt.
Croatian: Profender pakirana je obliku spot-on pipeta koje su već napunjene odgovarajućom količinom VMP-a Profender potrebnom za liječenje jedne mačke (postoje tri veličine za različite tjelesne težine mačaka) te u obliku bočice s više doza za primjenu samo u veterinarskoj kirurgiji pri čemu veterinar izmjeri točan volumen VMP-a Profender potreban za svaku mačku prije primjene.
German: Auch nach Verabreichung der Tabletten an Hunde sollten sich Anwender die Hände waschen.
Croatian: Korisnici također moraju oprati ruke nakon što psima daju tablete Profender.
German: Profender wirkt bei Infektionen, die durch bestimmte Arten von Rundwürmern und Bandwürmern sowie bei Katzen durch Lungenwürmer hervorgerufen werden.
Croatian: Profender djeluje na infekcije uzrokovane određenim vrstama oblića i trakavica te plućnih glista u mačaka.
German: Das in Profender Auftropflösung enthaltene Lösungsmittel kann auf bestimmten Materialien wie z. B. Leder, Textilien, Kunststoffen und lackierten Oberflächen Flecken verursachen.
Croatian: Otapalo u spot-on otopini Profender može zamrljati određene materijale poput kože, tkanina, plastike i obrađenih površina i stoga je potrebno izbjegavati kontakt proizvoda i takvih površina.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Profender benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Profender vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
German: Welchen Nutzen hat Profender in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Profender utvrđene u ispitivanjima?
German: Hunde werden mit Profender-Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung behandelt, die bei nüchternen Hunden oral verabreicht werden.
Croatian: Psi se liječe primjenom tableta Profender s prilagođenim otpuštanjem koje se daju u usta između obroka.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Profender benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Profender vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
German: Wie wird Profender angewendet?
Croatian: Kako se Profender koristi?
German: Die beiden in Profender enthaltenen Wirkstoffe greifen verschiedene Teile der Parasitensysteme an. Emodepsid beeinträchtigt bestimmte Rezeptoren im Nervensystem von Rundwürmern, was in der Folge zur Lähmung und zum Absterben der Würmer führt.
Croatian: Emodepsid ometa određene specifične receptore u živčanim sustavima oblića što uzrokuje njihovu paralizu i umiranje.
German: Katzen werden mit der Profender-Lösungspalette zum Auftropfen behandelt.
Croatian: Mačke se liječe primjenom spot-on otopine Profender koja se primjenjuje u više različitih odgovarajućih doza.
German: 1 Fertigspritze (unverblistert)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (bez blistera)
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
German: 1 Fertigspritze (verblistert)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka (u blisteru)
German: 1 Fertigspritze mit automatischem Nadelschutz (verblistert)
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s štitnikom za iglu (u blisteru)
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
Croatian: Vaš liječnik će o tome razgovarati s Vama.
German: • Raucher sind (da dies das Risiko für Zahnprobleme erhöhen kann).
Croatian: • ste pušač (jer to može povećati rizik od problema sa zubima).
German: Bestimmte radiologische Befunde kennzeichnen diese Ereignisse.
Croatian: Specifični nalazi radioloških pretraga opisuju te događaje.
German: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά ΕΠΕ.
Croatian: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
German: Es muss innerhalb dieser 30-Tage-Frist verwendet werden.
Croatian: Prolia se mora iskoristiti u roku od tih 30 dana.
German: Schritt 2: Machen Sie sich bereit A Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Croatian: Korak 2: Pripremite se A Temeljito operite ruke.
German: Der Knochen ist ein lebendes Gewebe und wird ständig erneuert.
Croatian: Kost je živo tkivo i stalno se obnavlja.
German: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - exploratorische Analyse
Croatian: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - eksplorativna analiza
German: Es ist wichtig zu versuchen, die Entstehung von ONJ zu verhindern, da es sich um einen schmerzhaften Zustand handelt, der schwierig zu behandeln sein kann.
Croatian: Važno je pokušati spriječiti razvoj ONČ jer to može biti bolno stanje koje je teško liječiti.
German: Die Entwicklung der maternalen Brustdrüse war normal.
Croatian: Razvoj majčinih mliječnih žlijezda bio je normalan.
German: Obwohl dieses Ungleichgewicht in einer gepoolten Analyse beobachtet wurde, wurde es nicht in einer stratifizierten Analyse identifiziert.
Croatian: Iako je ova neuravnoteženost uočena kroz združenu analizu, nije se identificirala u stratificiranoj analizi.
German: • an Krebs leiden.
Croatian: • imate rak.
German: • irgendein Teil als gesprungen oder gebrochen erscheint.
Croatian: • Ukoliko bilo koji dio štrcaljke izgleda napuknut ili slomljen.
German: Prolia enthält Sorbitol
Croatian: Prolia sadrži sorbitol
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. Mai 2010 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Januar 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. siječnja 2015.
German: Waschen Sie sich immer vor jeder Injektion die Hände.
Croatian: Uvijek perite ruke prije svake injekcije.
German: Wie Prolia aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Prolia izgleda i sadržaj pakiranja
German: Östrogene helfen den Knochen gesund zu halten.
Croatian: Estrogen pomaže da kosti ostanu zdrave.
German: Erwärmen Sie sie NICHT auf irgendeine andere Art, zum Beispiel in einem Mikrowellengerät oder in heißem Wasser.
Croatian: NEMOJTE je grijati na bilo koji drugi način, na primjer, u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi.
German: TEXT ERINNERUNGSAUFKLEBER (in der Packung enthalten)
Croatian: TEKST NA NALJEPNICI - PODSJETNIKU (uključena u pakiranju)
German: Die Anleitung für die Anwendung, Handhabung und Entsorgung ist in Abschnitt 6.6 zu finden.
Croatian: Upute za uporabu, rukovanje i zbrinjavanje dane su u dijelu 6.6.
German: Um das Risiko der Entstehung von ONJ zu vermindern, sollten Sie einige Vorsichtsmaßnahmen befolgen.
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od razvoja ONČ, trebate poduzeti neke mjere opreza.
German: B DRÜCKEN Sie den Kolben langsam und mit gleichmäßigem Druck, bis Sie ein „Klick" spüren oder hören.
Croatian: B POGURNITE klip polaganim i postojanim pritiskom dok ne osjetite ili ne čujete "škljoc".
German: Die Knochen werden schwächer und können leichter brechen.
Croatian: Kosti postanu slabije i lakše pucaju.
German: Prolia wird angewendet zur Behandlung von:
Croatian: Prolia se koristi u liječenju:
German: • Die Rückseite des Oberarms (nur, wenn eine andere Person Ihnen die Injektion gibt).
Croatian: • Vanjsko područje nadlaktice (samo ako vam netko drugi daje injekciju).
German: Um aus der Behandlung den größten Nutzen zu ziehen, ist es wichtig, Prolia so lange anzuwenden wie von Ihrem Arzt verordnet.
Croatian: Kako biste dobili najviše koristi od svoje terapije, važno je da koristite lijek Prolia toliko dugo koliko Vam je liječnik propisao.
German: Aus Sicherheitsgründen: Nicht am Kolben greifen.
Croatian: Zbog sigurnosti: Ne hvatajte klip.
German: Benutzen Sie diese abziehbaren Aufkleber, um das Datum der nächsten Injektion in Ihrem persönlichen Kalender zu markieren, und/oder die Erinnerungskarte, um das Datum der nächsten Injektion einzutragen.
Croatian: Koristite naljepnice za označavanje sljedećeg datuma injekcije u svom osobnom kalendaru i/ili kartici s podsjetnikom kako biste vodili računa o datumu sljedeće injekcije.
German: - Der Wirkstoff ist Denosumab.
Croatian: - Djelatna tvar je denosumab.
German: Wenn Sie Zahnprothesen tragen, sollten Sie sicherstellen, dass diese richtig passen.
Croatian: Ako nosite zubnu protezu trebate biti sigurni da pravilno prianja.
German: Prolia wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Croatian: Prolia se ne preporuča za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
German: Wenn eine Dosis von Prolia verpasst wird, sollte die Injektion so rasch wie möglich nachgeholt werden.
Croatian: Ako ste propustili dozu lijeka Prolia, injekciju treba primiti što je prije moguće.
German: Bedingt durch seine Eigenschaften ist es jedoch unwahrscheinlich, dass Denosumab genotoxisches Potenzial besitzt.
Croatian: Međutim, zbog svojih svojstava nije vjerojatno da denosumab ima ikakav genotoksični potencijal.
German: Suchen Sie sich eine bequeme, gut beleuchtete, saubere Oberfläche, auf der Sie sich die gesamte Ausrüstung griffbereit zurechtlegen.
Croatian: Nađite udobnu, dobro osvijetljenu, čistu površinu i stavite svu opremu na dohvat ruke.
German: Die Studie war nicht dafür ausgelegt, einen Unterschied bei Frakturen aufzuzeigen.
Croatian: Cilj ispitivanja nije bio prikazati razlike u frakturama.
German: Wenn Sie einen Bluttropfen bemerken, dürfen Sie ihn vorsichtig mit einem Wattebausch oder Taschentuch abtupfen.
Croatian: Ako uočite kapljicu krvi, možete ju nježno ukloniti pamučnom vaticom ili maramicom.
German: Verwenden Sie jede Fertigspritze nur für eine Injektion.
Croatian: Koristite svaku napunjenu štrcaljku samo za jednu injekciju.
German: Hypokalzämie (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Hipokalcijemija (vidjeti dio 4.4).
German: Was Prolia ist und wie es funktioniert
Croatian: Što je Prolia i kako djeluje
German: Eine vorübergehende Unterbrechung der Behandlung sollte erwogen werden, bis sich der Zustand zurückentwickelt hat und sich die Risikofaktoren nach Möglichkeit abgeschwächt haben.
Croatian: Treba razmotriti privremeni prekid terapije dok se stanje ne riješi i pridonoseći faktori rizika ne ublaže, ukoliko je moguće.
German: Um ein Verbiegen der Nadel zu vermeiden, ziehen Sie die Kappe vorsichtig und gerade ab, ohne sie von der Nadel zu drehen, wie auf den Abbildungen 1 und 2 zu sehen ist.
Croatian: Kako biste izbjegli savijanje igle, nježno izvucite poklopac igle ravno s igle, bez izvijanja, kako je pokazano na slikama 1 i 2.
German: Auswirkungen auf die Knochenmineraldichte (BMD)
Croatian: Učinak na mineralnu gustoću kostiju (BMD)
German: Aus klinischen Studien gibt es keine Erfahrungen mit Überdosierungen.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo iskustava s predoziranjem.
German: Sie bemerken eventuell eine kleine Luftblase in der Fertigspritze.
Croatian: Možete primijetiti mali mjehurić zraka u napunjenoj štrcaljki.
German: ONJ kann auch nach Beendigung der Therapie auftreten.
Croatian: ONČ se također može javiti nakon prestanka liječenja.
German: Die Injektion der Lösung mit der Luftblase ist harmlos.
Croatian: Injiciranje tekućine s mjehurićem zraka je bezopasno.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Ergänzung mit Calcium und Vitamin D
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Dodatak kalcija i vitamina D
German: Es ist wichtig, Patienten mit Hypokalzämie-Risiko zu erkennen.
Croatian: Važno je prepoznati bolesnike s rizikom za hipokalcijemiju.
German: Prolia wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (< 18 Jahre) empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit von Prolia bei diesen Patienten nicht erwiesen sind.
Croatian: Prolia se ne preporučuje za primjenu u djece (dob < 18) jer u tih bolesnika nije utvrđena sigurnost i djelotvornost lijeka Prolia.
German: Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett der Fertigspritze (EXP).
Croatian: Provjerite rok valjanosti na oznaci napunjene štrcaljke (EXP).
German: Diese Änderungen waren in diesem Modell teilweise reversibel, wenn die Anwendung von RANKL-Inhibitoren abgesetzt wurde.
Croatian: U ovom modelu navedene promjene bile su djelomično reverzibilne nakon prekida doziranja s RANKL inhibitorima.
German: Prüfen Sie das Aussehen von Prolia.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Prolia.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel zur Behandlung von Knochenerkrankungen - Andere Mittel mit Einfluss auf die Knochenstruktur und die Mineralisation, ATC-Code: M05BX04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje bolesti kosti - ostali lijekovi koji djeluju na koštanu strukturu i mineralizaciju, ATK oznaka: M05BX04
German: Ein niedriger Calciumspiegel im Blut könnte auch zu einer Änderung des Herzrhythmus führen, die als QTVerlängerung bezeichnet wird und im Elektrokardiogramm (EKG) zu sehen ist.
Croatian: Niska razina kalcija u krvi može također dovesti do promjene u srčanom ritmu koja se zove produženje QT intervala i može se uočiti na elektrokardiogramu (EKG).
German: • Den Bauch, mit Ausnahme eines Bereiches von 5 cm (2 Zoll) um Ihren Bauchnabel herum.
Croatian: • Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka.
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, falls Sie mit einem anderen Denosumab-enthaltenden Arzneimittel behandelt werden.
Croatian: Posebno je važno da obavijestite liječnika ako se liječite s drugim lijekom koji sadrži denosumab.
German: Legen Sie die neue Fertigspritze und die anderen Gegenstände auf eine saubere, gut beleuchtete Arbeitsfläche.
Croatian: Položite novu napunjenu štrcaljku i ostali pribor na čistu i dobro osvijetljenu radnu površinu.
German: • keine routinemäßige zahnärztliche Versorgung erhalten oder seit längerer Zeit keine zahnärztliche Untersuchung haben durchführen lassen.
Croatian: • nemate redovite stomatološke preglede ili niste dugo vremena obavili stomatološki pregled.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Croatian: Starije osobe (dob ≥ 65)
German: Die optimale Gesamtdauer einer antiresorptiven Behandlung der Osteoporose (einschließlich Denosumab und Bisphosphonate) wurde nicht ermittelt.
Croatian: Optimalno ukupno trajanje antiresorptivne terapije za osteoporozu (uključujući i denosumab i bisfosfonate) nije utvrđeno.
German: Patienten mit solchen Symptomen sollten auf eine unvollständige Femurfraktur hin untersucht werden.
Croatian: Bolesnike s takvim simptomima treba pregledati radi nepotpune femoralne frakture.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
German: Im Allgemeinen werden monoklonale Antikörper nicht über Mechanismen der hepatischen Metabolisierung eliminiert.
Croatian: Općenito, monoklonalna protutijela se ne eliminiraju putem jetrenih metaboličkih mehanizama.
German: Dies kann möglicherweise zu einer Krankheit führen, die Osteoporose genannt wird.
Croatian: Ovo može na kraju voditi do stanja zvanog osteoporoza.
German: Patienten, die aus jeglichen Gründen die Studie nicht abgeschlossen haben, zeigten während der Behandlung höhere Frakturraten.
Croatian: Bolesnici koji nisu završili ispitivanje, iz bilo kojeg razloga, imali su više stope prijeloma na terapiji.
German: Nach einem Zeitraum von 6 Monaten nach der Geburt zeigte sich eine Wiederherstellung der knochenbezogenen Veränderungen, und es gab keine Auswirkungen auf den Zahndurchbruch.
Croatian: Tijekom 6 mjeseci nakon poroda promjene povezane uz kost pokazale su oporavak i nije bilo učinka na izbijanje zubi.
German: Schritt 3: Injektion A Die Haut zusammengedrückt halten.
Croatian: Korak 3: Injiciranje A Držite nabor kože.
German: 1 Siehe Abschnitt „Beschreibung ausgewählter unerwünschter Wirkungen" 2 Siehe Abschnitt 4.4
Croatian: 1 Vidjeti dio Opis odabranih nuspojava 2 Vidjeti dio 4.4
German: Das karzinogene Potenzial von Denosumab wurde nicht in Langzeitstudien mit Tieren untersucht.
Croatian: Kancerogeni potencijal denosumaba nije ispitivan u dugoročnim ispitivanjima u životinja.
German: B Kontrollieren Sie die Injektionsstelle.
Croatian: B Pregledajte mjesto injiciranja.
German: • wenn Sie einen niedrigen Calciumspiegel im Blut haben (Hypokalzämie).
Croatian: • ako imate niske razine kalcija u krvi (hipokalcijemija).
German: Dieses Arzneimittel enthält 47 mg Sorbitol in jedem ml der Lösung.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 47 mg sorbitola u jednom ml otopine.
German: Standardtests zur Untersuchung des genotoxischen Potenzials von Denosumab wurden nicht durchgeführt, da solche Tests für dieses Molekül nicht relevant sind.
Croatian: Nisu se procjenjivale standardne pretrage za ispitivanje genotoksičnog potencijala denosumaba jer te pretrage nisu relevantne za ovu molekulu.
German: Stechen Sie die Nadel bis zum Anschlag in die Haut, wie es Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat.
Croatian: Uvedite iglu potpuno u kožu kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili zdravstveni radnik.
German: Wo sollten Sie injizieren?
Croatian: Gdje trebate davati injekciju?
German: Osteoporose kann auch bei Männern aufgrund mehrerer Ursachen auftreten, einschließlich Alterns und/oder eines niedrigen Spiegels des männlichen Hormons Testosteron.
Croatian: Osteoporoza se može javiti i kod muškaraca zbog niza uzroka koji uključuju starenje i/ili nisku razinu muškog hormona, testosterona.
German: Auswirkung auf alle klinischen Frakturen
Croatian: Učinak na sve kliničke frakture
German: Was Prolia enthält
Croatian: Što Prolia sadrži
German: Langzeitbehandlung mit Antiresorptiva
Croatian: Dugoročna antiresorptivna terapija
German: • Nicht schütteln.
Croatian: • Ne tresite.
German: Der mittlere BMD-T-Score an der Lendenwirbelsäule lag am Ende der Studie bei -1,3 bei Patienten, die 10 Jahre behandelt wurden.
Croatian: Srednja T-vrijednost BMD lumbalne kralježnice na kraju ispitivanja bila je -1,3 u bolesnika liječenih 10 godina.
German: Dies wird die Injektion angenehmer machen.
Croatian: Ovo će injekciju učiniti ugodnijom.
German: Der Beginn der Behandlung/eines neuen Behandlungszyklus sollte bei Patienten mit nicht verheilten offenen Weichteilläsionen im Mundraum verschoben werden.
Croatian: Početak liječenja / novi ciklus liječenja treba odgoditi u bolesnika s nezacijeljenim otvorenim lezijama mekog tkiva u ustima.
German: Dies können Anzeichen einer Knochenschädigung im Kiefer sein (Osteonekrose).
Croatian: Ovo može biti znak oštećenja kosti u čeljusti (osteonekroza).
German: Prolia verringerte Frakturen signifikant über alle Frakturtypen/-gruppen hinweg (siehe Tabelle 3).
Croatian: Prolia je značajno smanjila frakture za sve tipove/skupine fraktura (vidjeti Tablicu 3).
German: C LÖSEN Sie Ihren Daumen vom Kolben.
Croatian: C OTPUSTITE palac.
German: Eine gleichzeitige Glucocorticoid-Therapie stellt ein zusätzliches Risiko für Hypokalzämie dar.
Croatian: Istodobno liječenje glukokortikoidima dodatni je faktor rizika za hipokalcijemiju.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Prolia (bei mehr als einem von zehn Patienten beobachtet) sind muskuloskelettale Schmerzen und Schmerzen in den Extremitäten.
Croatian: Najčešće nuspojave kod primjene lijeka Prolia (zabilježene u više od jednog bolesnika od deset) su mišićno-koštana bol i bol u ekstremitetima.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eines dieser Symptome entwickeln.
Croatian: Odmah se javite Vašem liječniku ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma.
German: Anteil der Frauen mit Frakturen (%)+
Croatian: Udio žena s frakturom(%)+
German: B Öffnen Sie den Einsatz, indem Sie die Abdeckung abziehen.
Croatian: B Otvorite podlogu skidanjem omota.
German: In der Regel erreichten die Knochenumsatzmarker innerhalb von 9 Monaten nach der letzten Dosis wieder die Werte vor Behandlung.
Croatian: Markeri pregradnje kosti su, općenito, unutar 9 mjeseci od zadnje primijenjene doze dosegli razine vrijednosti prije liječenja.
German: Die additive Wirkung der gleichzeitigen Gabe von Arzneimitteln, die Sorbitol (oder Fructose) enthalten, und der diätetischen Zufuhr von Sorbitol (oder Fructose) sollte berücksichtigt werden.
Croatian: Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.
German: Nach 2 Jahren lagen die entsprechenden Zahlen bei 4,1 % versus 5,8 % für neue radiologische vertebrale Frakturen und bei 5,3 % versus 3,8 % für nicht-vertebrale Frakturen.
Croatian: Tijekom 2 godine odgovarajuće brojke bile su 4,1% u usporedbi s 5,8% za nove radiološke vertebralne frakture i 5,3% u usporedbi s 3,8% za nevertebralne frakture.
German: In einer Studie bei 55 Patienten mit unterschiedlichem Grad der Nierenfunktion, einschließlich dialysepflichtiger Patienten, hatte der Grad der Nierenfunktionsstörung keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Denosumab.
Croatian: U ispitivanju u 55 bolesnika koji su imali različite stupnjeve bubrežne funkcije, uključujući bolesnike na dijalizi, stupanj oštećenja bubrega nije utjecao na farmakokinetiku denosumaba.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Ohrenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr und/oder eine Ohrinfektion auftreten.
Croatian: • Obratite se Vašem liječniku ako imate bol u uhu, iscjedak iz uha i/ili infekciju uha.
German: Alter (28 bis 87 Jahre), ethnische Zugehörigkeit und Krankheitsstatus (geringe Knochenmasse oder Osteoporose, Prostata- oder Mammakarzinom) scheinen keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Denosumab zu haben.
Croatian: Čini se da dob (28-87 godina), rasa i stanje bolesti (niska koštana masa ili osteoporoza, rak prostate ili dojke) ne utječu značajno na farmakoinetiku denosumaba.
German: Bei wiederholter subkutaner Dosierung von 60 mg einmal alle 6 Monate wurde keine Akkumulation oder Veränderung der Denosumab-Pharmakokinetik beobachtet.
Croatian: Nakon višekratnog supkutanog doziranja od 60 mg jednom svakih 6 mjeseci tijekom vremena nije zabilježeno nakupljanje ili promjena farmakokinetike denosumaba.
German: • wenn Sie allergisch gegen Denosumab oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Croatian: • ako ste alergični na denosumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
German: • Krebs, Begleiterkrankungen (z. B. Anämie, Koagulopathien, Infektionen), Rauchen.
Croatian: • rak, komorbiditetna stanja (npr. anemija, koagulopatije, infekcija), pušenje.
German: • Infektion der oberen Atemwege,
Croatian: • infekcije gornjeg dišnog sustava,
German: C Drücken Sie die Injektionsstelle zusammen, um eine feste Oberfläche zu erzeugen.
Croatian: C Uhvatite nabor kože na mjestu injiciranja kako biste stvorili čvrstu površinu.
German: Das Risiko einer ONJ steigt bei Patienten, welche für eine längere Zeit behandelt wurden (kann bis zu 1 von 200 Patienten betreffen, wenn diese 10 Jahre behandelt wurden).
Croatian: Rizik od ONČ povećava se u bolesnika koji se liječe dugoročno (može se pojaviti u do 1 na 200 osoba ako se liječe 10 godina).
German: Dies macht die Injektion angenehmer.
Croatian: To će učiniti injekciju ugodnijom.
German: Wie wende ich die Injektion an?
Croatian: Kako davati injekciju?
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen oder Ihrer Pflegeperson zeigen, wie Prolia anzuwenden ist.
Croatian: Vaš će liječnik ili pružatelj medicinske skrbi pokazati Vama ili Vašem njegovatelju kako primjenjivati lijek Prolia.
German: • Medikamente einnehmen, die als Kortikosteroide bezeichnet werden (wie Prednisolon oder
Croatian: • uzimate lijekove zvane kortikosteroidi (poput prednizolona ili deksametazona).
German: • Prolia wird als Injektion in das Gewebe direkt unter der Haut angewendet (subkutane Injektion).
Croatian: • Prolia se daje u obliku injekcije u tkivo odmah ispod kože (potkožna injekcija).
German: Selten Selten
Croatian: Rijetko Rijetko
German: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.