FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandlingen inleds med en dos på 400 mg som ges genom två injektioner.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 400 mg podanou ako dve injekcie, po ktorej nasleduje 400 mg dávka s odstupom 2 a 4 týždne.
Swedish: Efter detta ska patienten fortsätta med doser på antingen 200 mg (som en injektion) eller 400 mg (som två injektioner) varannan eller var fjärde vecka beroende på den sjukdom som ska behandlas.
Slovak: V závislosti od liečeného ochorenia majú pacienti potom pokračovať s dávkou 200 mg alebo 400 mg podanou v jednej alebo dvoch injekciách každé 2 alebo 4 týždne.
Swedish: Vad gäller de patienter som fick Cimzia 400 mg varannan vecka sågs ett svar hos 75,8 procent och 55,4 procent av patienterna.
Slovak: Spomedzi pacientov, ktorí používali liek Cimzia 400 mg každé dva týždne, na liečbu odpovedalo 75,8
Swedish: Mer information om Cimzia
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Cimzia innehåller den aktiva substansen certolizumabpegol.
Slovak: Cimzia obsahuje liečivo certolizumab pegol.
Swedish: I den andra huvudstudien minskade symtomen med minst 20 procent hos 59 procent av patienterna som fick Cimzia (228 av 388), jämfört med 14 procent av patienterna som fick placebo (27 av 198).
Slovak: V ďalšej hlavnej štúdii sa boli príznaky znížili najmenej o 20 % u 59 % pacientov, ktorí dostávali liek Cimzia (228 z 388) v porovnaní so 14
Swedish: • Vid psoriasisartrit förbättrades symtomen med minst 20 procent hos 58 procent av patienterna som behandlades med Cimzia 200 mg varannan vecka, jämfört med 24 procent av patienterna som fick placebo.
Slovak: Pri psoriatickej artritíde sa príznaky zlepšili najmenej o 20 % u 58 % pacientov liečených liekom Cimzia 200 mg každé dva týždne v porovnaní s 24
Swedish: Mer information om hur Cimzia används finns i produktresumén.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cimzia pri všetkých ochoreniach sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Swedish: Hur verkar Cimzia?
Slovak: Cimzia účinkuje?
Swedish: Omkring hälften av fallen var lymfom.
Slovak: Približne polovica prípadov boli lymfómy.
Swedish: Detta kan ta upp till 15 sekunder.
Slovak: To môže trvať až 15 sekúnd.
Swedish: Värdet av dessa data för utvärdering av risk för människa kan vara begränsat.
Slovak: Význam týchto údajov pri hodnotení rizika u ľudí môže byť obmedzený.
Swedish: Dessa data är rimligt överensstämmande med observerade data.
Slovak: Tieto údaje sú primerane v súlade s pozorovanými údajmi.
Swedish: Du behöver dock inte stressa med din injektion - 5 minuter ger dig tillräckligt med tid.
Slovak: Nie je potrebné sa s injekciou ponáhľať - 5 minút vám poskytuje dostatok času.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
Swedish: - Om du någonsin har haft en allergisk reaktion mot latex.
Slovak: - Ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Swedish: - Vissa vaccinationer kan orsaka infektioner.
Slovak: - Niektoré očkovania môžu vyvolať infekcie.
Swedish: pH för lösningen är cirka 4,7.
Slovak: pH roztoku je približne 4,7.
Swedish: För varje injektion behöver du:
Slovak: Na každú injekčnú aplikáciu potrebujete:
Swedish: • Tvätta händerna noggrant.
Slovak: • Dôkladne si umyte ruky.
Swedish: CH-1630 Bulle Schweiz
Slovak: CH-1630 Bulle Švajčiarsko
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är okänd.
Slovak: Klinický význam tohto nie je známy.
Swedish: - Du kan eventuellt se luftbubblor - det är normalt.
Slovak: Môžete spozorovať vzduchové bubliny - je to normálne.
Swedish: • Ta ut Cimzia-förpackningen ur kylen.
Slovak: Vyberte balenie Cimzie z chladničky.
Swedish: Antikroppar är proteiner som specifikt känner igen och binder sig till andra proteiner.
Slovak: Protilátky sú bielkoviny, ktoré špecificky rozpoznávajú a viažu sa na iné bielkoviny.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas, i synnerhet för patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Slovak: Odporúča sa pravidelné vyšetrenie kože, hlavne u pacientov s rizikovými faktormi pre kožný karcinóm.
Swedish: Läs instruktionerna noga och följ dem steg för steg.
Slovak: Dôkladne si, prosím, prečítajte pokyny a postupujte podľa nich krok za krokom.
Swedish: Den terminala elimineringsfasens halveringstid (t1/2) var cirka 14 dagar för alla doser som testades.
Slovak: Polčas terminálnej eliminačnej fázy (t1/2) bol pre všetky testované dávky približne 14 dní.
Swedish: En del fall har haft dödlig utgång.
Slovak: Niektoré prípady mali fatálny následok.
Swedish: - Läkemedlet innehåller 1 ml Cimzia och är inte fullständigt full - detta är normalt.
Slovak: Liek obsahuje 1 ml Cimzie a nie je celkom naplnený - to je normálne.
Swedish: Livskvalitet/patientrapporterade utfall
Slovak: Kvalita života/Výsledky hlásené pacientmi
Swedish: Trots detta kan en potentiell risk för överkänslighetsreaktioner inte uteslutas helt hos individer som är känsliga för latex.
Slovak: Napriek tomu, potenciálne riziko reakcií z precitlivenosti nemôže byť úplne vylúčené u osôb citlivých na latex.
Swedish: - Hos vissa patienter kan kroppen inte tillverka tillräcklig mängd av de blodkroppar som hjälper kroppen att motstå infektioner eller stoppa blödningar.
Slovak: - U niektorých pacientov môže telo prestať tvoriť dostatok krvných buniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať proti infekciám alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Swedish: Läkaren bör diskutera med patienten vilket injektionsalternativ som är mest lämpligt.
Slovak: Lekár by mal s pacientom prediskutovať, ktorá forma podania injekcie je najvhodnejšia.
Swedish: *Hodges-Lehmann punktestimat av skillnad och 95% asymptotiskt (Moses) konfidensintervall.
Slovak: * Hodges-Lehmannov bodový odhad posunu a 95 % asymptotický (Moses) interval spoľahlivosti.
Swedish: Reaktivering av hepatit B-virus (HBV)
Slovak: Reaktivácia vírusu hepatitídy typu B (HBV)
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges till dig av läkare eller sjuksköterska, är det inte sannolikt att du kommer att få för hög dos.
Slovak: Keďže tento liek vám bude podávať váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že vám podajú príliš veľa lieku.
Swedish: Vad Cimzia är och vad det används för
Slovak: Čo je Cimzia a na čo sa používa
Swedish: I sällsynta fall kan tuberkulos utvecklas under behandlingen, trots att du fått förebyggande behandling mot tuberkulos.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa tuberkulóza môže vyvinúť počas liečby aj napriek preventívnej liečbe tuberkulózy.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion och förmåga att utföra dagliga uppgifter.
Slovak: • zlepšenie fyzickej funkcie a vykonávania denných činností.
Swedish: Responsen bibehölls till vecka 52 (RA-I) och vecka 24 (RA-II).
Slovak: Odpovede pretrvávali až do 52. týždňa (RA-I) a 24. týždňa (RA-II).
Swedish: • ökad nivå av järn i kroppen
Slovak: • zvýšené hladiny železa v tele
Swedish: • azoospermi (avsaknad av spermieproduktion)
Slovak: • azoospermia (nedostatočná tvorba spermií).
Swedish: PASI 90 vecka 16 var ett viktigt sekundärt effektmått i alla 3 studier.
Slovak: PASI 90 v 16. týždni bolo kľúčovým sekundárnym ukazovateľom v všetkých 3 skúšaniach.
Swedish: Andra aPTT-tester kan också påverkas.
Slovak: Rovnako môžu byť ovplyvnené aj iné aPTT vyšetrenia.
Swedish: Resultaten hos DMARD-naiva patienter kvarstod under 52 veckors behandling.
Slovak: Tieto výsledky u DMARD-naivných subjektov pretrvávali počas 52 týždňov liečby.
Swedish: På grund av att elimineringen av certolizumabpegol kan ta upp till 5 månader, ska övervakning fortsätta under denna period (se avsnitt 4.3).
Slovak: Pretože eliminácia certolizumab pegolu môže trvať až do 5 mesiacov, sledovanie má pokračovať aj počas tohto obdobia (pozri časť 4.3).
Swedish: Funktionella in vitro-studier på humana vakuoliserade makrofager indikerade att alla testade funktioner kvarstod.
Slovak: In vitro funkčné štúdie ľudských vakuolizovaných makrofágov naznačili, že všetky skúmané funkcie zostali zachované.
Swedish: ** Dessa händelser har förknippats med klassen TNF-antagonister.
Slovak: **Tieto udalosti sa týkali triedy antagonistov TNF.
Swedish: Del av flerpack kan inte säljas separat
Slovak: Súčasť multibalenia, nie je možné predávať oddelene
Swedish: Maximal varaktighet av studien var 204 veckor.
Slovak: Maximálna dĺžka trvania štúdie bola 204 týždňov.
Swedish: Andra läkemedel och Cimzia
Slovak: Iné lieky a Cimzia
Swedish: Eftersom clearance minskar med minskad kroppsvikt kan kvinnor generellt uppnå något högre systemisk exponering för certolizumabpegol.
Slovak: Pretože sa klírens znižuje so znižujúcou sa telesnou hmotnosťou, ženy zvyčajne môžu dosiahnuť o niečo vyššiu systémovú expozíciu certolizumab pegolu.
Swedish: ACR svar
Slovak: ACR odpoveď
Swedish: Inga specifika kliniska studier har utförts hos äldre försökspersoner.
Slovak: Neboli vykonané špecifické klinické štúdie u starších pacientov.
Swedish: Övriga fall representerade ett flertal olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter som vanligen förknippas med immunsuppression.
Slovak: Ďalšie prípady predstavovali rôzne druhy rozličných malignít a patrili medzi ne zriedkavé malignity zvyčajne súvisiace s imunosupresiou.
Swedish: Responsen i procent är baserad på det antal patienter som bidrar med data (n) till det aktuella effektmåttet och tidpunkten, och detta antal kan skilja sig från N.
Slovak: Percentuálna odpoveď založená na počte pacientov, ktorí prispeli údajmi (n) pre tento koncový a časový ukazovateľ, ktorý sa môže odlišovať od N.
Swedish: • knölar eller öppna sår som inte läker.
Slovak: • opuchlina alebo otvorená rana, ktorá sa nehojí
Swedish: Dock är de tillgängliga kliniska erfarenheterna alltför begränsade för att man med rimlig säkerhet ska kunna dra slutsatsen att det inte finns en ökad risk förknippad med administrering av Cimzia under graviditet.
Slovak: Dostupné klinické skúsenosti sú však príliš obmedzené na vyvodenie záveru s odôvodnenou istotou, že s podávaním Cimzie počas gravidity nie je spojené zvýšené riziko.
Swedish: • dubbelseende
Slovak: • dvojité videnie
Swedish: Radiologiskt set med linjär extrapolering.
Slovak: Rádiografická zostava s lineárnou extrapoláciou.
Swedish: A-6250 Kundl
Slovak: A-6250
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för läkaren om du tidigare haft tuberkulos eller om du har varit i nära kontakt med någon som haft tuberkulos.
Slovak: Je veľmi dôležité oznámiť svojmu lekárovi, ak ste niekedy prekonali tuberkulózu alebo ste boli v úzkom kontakte s osobou, ktorá mala tuberkulózu.
Swedish: - Upprepa injektionsproceduren från steg 2.
Slovak: Zopakujte postup aplikácie od kroku 2.
Swedish: Denna sällsynta form av T-cellslymfom har ett mycket aggressivt förlopp och är vanligtvis dödlig.
Slovak: Tento zriedkavý typ T-bunkového lymfómu má veľmi agresívny priebeh ochorenia a zvyčajne je smrteľný.
Swedish: • efter 16 veckor om du har plackpsoriasis.
Slovak: • po 16 týždňoch, ak máte ložiskovú psoriázu.
Swedish: Du kan antingen injicera dig själv eller så kan injektionen ges av någon annan (vårdgivare).
Slovak: Injekciu si môžete podať sám/sama alebo ju môže podať niekto iný (opatrovateľ).
Swedish: Samtidig användning med andra biologiska medel
Slovak: Súbežné používanie s inými biologickými látkami
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Cimzia
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cimziu
Swedish: En Cimzia-förpackning innehåller:
Slovak: Jedno balenie Cimzie obsahuje:
Swedish: RA-I (52 veckor)
Slovak: RA-I (52 týždňov
Swedish: Antal patienter
Slovak: Počty pacientov
Swedish: • allmän försämring av fysisk hälsa
Slovak: • zhoršenie celkového fyzického zdravia.
Swedish: Håll den förfyllda injektionspennan rakt (med 90° vinkel) mot huden som tidigare rengjorts ("injektionsstället").
Slovak: Držte naplnené pero rovno (v uhle 90 °) nad kožou, ktorú ste predtým očistil ( "miesto injekcie").
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 01 oktober 2009
Slovak: Dátum prvej registrácie: 1. október 2009
Swedish: Maximal varaktighet av studien var 216 veckor.
Slovak: Maximálna dĺžka trvania štúdie bola 216 týždňov.
Swedish: • ökad mängd röda blodkroppar
Slovak: • zvýšenie množstva červených krviniek
Swedish: Vissa patienter med inledande partiellt svar kan förbättras senare med fortsatt behandling utöver 16 veckor.
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou sa pri pokračovaní v liečbe po uplynutí 16 týždňov môže stav zlepšiť.
Swedish: Inga doseringsrekommendationer kan göras (se avsnitt 5.2).
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania pre dávkovanie (pozri časť 5.2).
Swedish: Randomiserad, dubbelblind behandlingsregim vecka 18 till 34
Slovak: Randomizovaný, dvojitozaslepený liečebný režim v 18. až 34. týždni
Swedish: Efter subkutan administrering nåddes maximal plasmakoncentration av certolizumabpegol mellan 54 och 171 timmar efter injektion.
Slovak: Po subkutánnom podaní sa maximálne plazmatické koncentrácie certolizumab pegolu dosiahli v rozmedzí 54 a 171 hodín od podania injekcie.
Swedish: Tabell 2 Beskrivning av de kliniska studierna Studienummer
Slovak: Tabuľka 2 Popis klinickej štúdie
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Swedish: - Om du har en sjukdom i nervsystemet såsom multipel skleros beslutar läkaren huruvida du ska använda Cimzia.
Slovak: - Ak máte ochorenie nervového systému, ako je skleróza multiplex, váš lekár rozhodne, či máte používať Cimziu.
Swedish: Bibehållande av respons
Slovak: Udržiavanie odpovede
Swedish: RA-II (24 veckor)
Slovak: RA-II (24 týždňov
Swedish: Cimzia används för att minska hudinflammation och andra tecken och symtom på din sjukdom.
Slovak: Cimzia sa používa na zníženie zápalu kože a iných prejavov a príznakov vášho ochorenia.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/YYYY}
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Swedish: När Cimzia har använts för att behandla andra sjukdomar har följande mindre vanliga biverkningar förekommit:
Slovak: Keď sa Cimzia používala na liečbu iných ochorení, boli pozorované nasledujúce menej časté vedľajšie účinky:
Swedish: CIMPACT-studien utvärderade 559 patienter.
Slovak: V skúšaní CIMPACT bolo hodnotených 559 pacientov.
Swedish: Cimzia, som du ska ta i kombination med metotrexat, används för att:
Slovak: Cimzia, ktorú budete užívať v kombinácii s metotrexátom sa používa na:
Swedish: • svårigheter att andas eller svälja (flera orsaker till dessa symtom)
Slovak: • problémy s dýchaním, prehĺtaním (mnohé príčiny týchto príznakov)
Swedish: Återstående tid visas på informationsskärmen.
Slovak: Zostávajúci čas sa zobrazí na displeji.
Swedish: • fistlar (kanal från ett organ till ett annat) (varsomhelst i kroppen)
Slovak: • fistula (prepojenie jedného orgánu s druhým) (na akomkoľvek mieste)
Swedish: Säkerhet och effekt för Cimzia för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cimzie u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: Din läkare kan ge råd.
Slovak: Lekár vám prípadne poradí.
Swedish: Alla patienter var tidigare storrökare.
Slovak: Všetci pacienti mali silné fajčenie v anamnéze.
Swedish: Om detta inträffar ska du sluta använda Cimzia.
Slovak: Ak k tomu dôjde, máte prestať používať Cimziu.
Swedish: Denna injektion ska inte blandas i samma spruta som något annat läkemedel.
Slovak: Táto injekcia sa nemá miešať v tej istej injekčnej striekačke s iným liekom.
Swedish: • svaghet i armar eller ben
Slovak: • slabosť rúk alebo nôh
Swedish: Att injicera lösningen subkutant med luftbubblor är ofarligt.
Slovak: Podkožná injekčná aplikácia roztoku so vzduchovými bublinami je neškodná.
Swedish: Cimzia kommer att ges till dig av din läkare eller sjuksköterska på sjukhus eller klinik.
Slovak: Cimziu vám podá váš lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici alebo v ambulancii.
Swedish: Prospektivt insamlade data från över 500 gravida kvinnor som exponerats för Cimzia, och där utfallen från graviditeterna är kända, inklusive över 400 gravida kvinnor som exponerats under den första trimestern, tyder inte på någon missbildande effekt av Cimzia.
Slovak: Údaje z vyše 500 prospektívne zozbieraných gravidít, ktoré boli vystavené účinkom Cimzie so známymi výsledkami gravidity, vrátane viac ako 400 gravidít vystavených Cimzii počas prvého trimestra, nepoukazujú na malformačný účinok Cimzie.
Swedish: Resultaten från de kliniska studierna RA-I och RA-II visas i tabell 3.
Slovak: Výsledky klinických štúdií RA-I a RA-II sú uvedené v tabuľke 3.
Swedish: Kontakt med naturgummi kan orsaka svåra allergiska reaktioner hos personer känsliga för latex.
Slovak: Kontakt s latexom z prírodného kaučuku môže vyvolať závažné alergické reakcie u jedincov citlivých na latex.
Swedish: Injektionen startar när ett första "klick" hörs och det orange bandet nederst på den förfyllda injektionspennan försvinner.
Slovak: Injekcia začína, keď je počuť prvé "kliknutie"a oranžový pruh v dolnej časti naplneného pera zmizne.
Swedish: • svampinfektioner (uppstår när motståndskraften mot infektioner är nedsatt)
Slovak: • plesňové infekcie (vyskytujú sa vtedy, keď schopnosť bojovať proti infekciám je znížená)
Swedish: 1: Orange band 2: Fönster 3: Svart handtag 4: Genomskinligt lock
Slovak: Oranžový pruh 2: Kontrolné okienko 3: Čierna rukoväť 4: Priesvitný kryt
Swedish: • ökning av vissa blodvärden (ökning av alkalisk fosfatas i blodet)
Slovak: • zvýšenie niektorých krvných parametrov (zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi)
Swedish: • Välj ett ställe på låret eller buken.
Slovak: Vyberte miesto na vašom stehne alebo bruchu.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Swedish: Responsfrekvenser och p-värden baserade på en logistisk regressionsmodell.
Slovak: Miery odpovede a p-hodnoty na základe modelu logistickej regresie.
Swedish: De vanligaste allvarliga infektionerna inkluderade pneumoni och tuberkulosinfektioner.
Slovak: Medzi najčastejšie závažné infekcie patrili pneumónia, tuberkulózne infekcie.
Swedish: Partiell remission(c,d)
Slovak: Čiastočná remisia(c,d)
Swedish: Fab'-fragmentet innehåller proteinkomponenter och förväntas brytas ned till peptider och aminosyror genom proteolys.
Slovak: Fab' fragment sa skladá z bielkovinových zložiek a predpokladá sa, že je odbúravaný na peptidy a aminokyseliny proteolýzou.
Swedish: Utvärdering av behandling av tecken och symtom och hämning av strukturell skada hos DMARD-naiva patienter.
Slovak: Vyhodnotenie liečby prejavov a príznakov a inhibície štrukturálneho poškodenia u DMARD-naivných pacientov.
Swedish: Cimzia har inte studerats hos dessa patientpopulationer.
Slovak: V týchto populáciách pacientov sa Cimzia neskúmala.
Swedish: Levande vacciner ska inte ges samtidigt med Cimzia.
Slovak: Živé vakcíny sa nemajú podávať súbežne s Cimziou.
Swedish: Distributionsstudier har visat att överföring av cTN3 PF via placenta och mjölk till foster- och neonatalcirkulationen är försumbar.
Slovak: Štúdie distribúcie preukázali, že prestup cTN3 PF placentou a materským mliekom do cirkulácie plodu a novorodenca je zanedbateľný.
Swedish: Dessa sjukdomar är inflammatoriska sjukdomar i ryggraden.
Slovak: Tieto ochorenia sú zápalovými ochoreniami chrbtice.
Swedish: Det rekommenderas att vänta minst 5 månader efter moderns sista administrering av Cimzia under graviditeten innan levande eller levande attenuerade vacciner (t.ex. BCG-vaccin) administreras, såvida inte fördelen med vaccinering helt klart överväger den teoretiska risken med administrering av levande eller levande attenuerade vacciner hos spädbarn.
Slovak: Odporúča sa počkať minimálne 5 mesiacov po podaní poslednej dávky Cimzie matke počas gravidity pred podaním živej alebo živej oslabenej vakcíny (napr. vakcína BCG), ak prínos vakcinácie zjavne neprevyšuje teoretické riziko podania živej alebo živej oslabenej vakcíny dojčatám.
Swedish: Om du har KOL eller är storrökare ska du diskutera med din läkare huruvida behandling med en TNF-hämmare är lämplig för dig.
Slovak: Ak máte CHOCHP alebo ste silný fajčiar, poraďte sa so svojím lekárom, či je pre vás liečba blokátorom TNF vhodná.
Swedish: Frekvensen av förhöjt kreatinfosfokinas (CPK) var generellt högre hos patienter med axSpA jämfört med patienter med RA.
Slovak: Frekvencia zvýšenia kreatínfosfokinázy (CPK) bola celkovo vyššia u pacientov s axSpA v porovnaní s RA populáciou.
Swedish: Personer med svårare reumatoid artrit som har haft sjukdomen länge kan ha en högre risk än genomsnittet att få en typ av cancer som påverkar lymfsystemet, kallad lymfom.
Slovak: Osoby so závažnejšou reumatoidnou artritídou, ktoré trpeli ochorením dlhodobo, môžu mať vyššie ako priemerné riziko vzniku typu karcinómu, ktorý postihuje lymfatický systém, nazývaný lymfóm.
Swedish: Reumatoid artrit Cimzia, i kombination med metotrexat (MTX), är indicerat för:
Slovak: Reumatoidná artritída Cimzia, v kombinácii s metotrexátom (MTX), je indikovaná na:
Swedish: Patienter som behandlas med Cimzia kan få vaccinationer, med undantag för levande vacciner.
Slovak: Pacienti liečení Cimziou môžu byť očkovaní, s výnimkou očkovaní živými vakcínami.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling av äldre och särskild uppmärksamhet ägnas åt förekomst av infektioner.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri liečbe starších pacientov a mimoriadnu opatrnosť je potrebné venovať výskytu infekcií.
Swedish: Därför har reproduktionstoxikologiska studier genomförts med en homolog reagens som känner igen TNF från råtta.
Slovak: Preto boli reprodukčné toxikologické štúdie vykonané s homologickou skupinou rozpoznávajúcou TNF potkanov.
Swedish: Förbättringar i ASAS 5/6, partiell remission och BASDAI-50 var statistiskt signifikanta vid vecka 12 och vecka 24 och upprätthölls till vecka 48 i den totala populationen liksom i subpopulationerna.
Slovak: Zlepšenie ASAS 5/6, čiastočná remisia a BASDAI-50 boli štatisticky významné v 12. týždni a v 24. týždni a pretrvávali až do 48. týždňa v celkovej populácii rovnako ako v subpopuláciách.
Swedish: • efter 12 veckor om du har reumatoid artrit, axial spondylartrit eller psoriasisartrit, eller
Slovak: • po 12 týždňoch, ak máte reumatoidnú artritídu, axiálnu spondylartritídu alebo psoriatickú artritídu, alebo
Swedish: Det finns inga bevis på en ökad risk för infektioner med fortsatt exponering över tiden (se avsnitt 4.4).
Slovak: Neexistuje dôkaz o zvýšenom riziku infekcií pri nepretržitej expozícii v priebehu času (pozri časť 4.4).
Swedish: Upprepade doser på upp till 800 mg subkutant och 20 mg/kg intravenöst har administrerats.
Slovak: Podávané boli viacnásobné dávky až do 800 mg subkutánne a 20 mg/kg intravenózne.
Swedish: Studie RA-II metotrexat-kombination (24 veckor)
Slovak: Štúdia RA-II Kombinácia s metotrexátom (24 týždňov)
Swedish: Förhöjt kreatinfosfokinas
Slovak: Zvýšenie kreatínfosfokinázy
Swedish: Förbättring av fysiska funktioner och HRQoL bibehölls i 2 år i den öppna uppföljningsstudien till RA-I.
Slovak: Zlepšenia fyzickej funkcie a HRQoL pretrvávali v priebehu 2 rokov v nezaslepenej predĺženej štúdii RA-I.
Swedish: Förbättringen av BASMI linear score som uppnåtts vid vecka 24 bibehölls till vecka 204 för de patienter som var kvar i studien.
Slovak: Zlepšenie lineárneho skóre BASMI dosiahnuté v 24. týždni sa u pacientov, ktorí zostali v štúdii, udržalo až do týždňa 204.
Swedish: Du ska INTE använda Cimzia om du använder följande läkemedel för att behandla reumatoid artrit: - anakinra - abatacept.
Slovak: Cimziu NEMÁTE používať, ak užívate nasledujúce lieky používané na liečbu reumatoidnej artritídy: - anakinra - abatacept
Swedish: Använd INTE Cimzia - om du är ALLERGISK (överkänslig) mot certolizumabpegol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE Cimziu - ak ste ALERGICKÝ (precitlivený) na certolizumab pegol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Swedish: Cirka 22 % (54/248) av patienterna som var anti-certolizumabpegol-antikroppspositiva vid vilken tidpunkt som helst hade antikroppar som klassificerades som neutraliserande.
Slovak: Približne 22 % (54/248) pacientov, ktorí mali kedykoľvek protilátky proti certolizumab pegolu, mali protilátky, ktoré boli klasifikované ako neutralizačné.
Swedish: • allergiska tillstånd inklusive allergisk snuva och allergiska reaktioner mot läkemedlet (inklusive anafylaktisk chock)
Slovak: • alergické ochorenia, vrátane alergickej nádchy a alergických reakcií na liek (vrátane anafylaktického šoku)
Swedish: Parametrar
Slovak: Parametre