FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O everolímus liga-se à proteína intracelular FKBP-12, formando um complexo que inibe a atividade do complexo-1 do mTOR (mTORC1).
Lithuanian: Everolimuzas susijungia su viduląsteliniu baltymu FKBP-12, sudarydamas kompleksą, kuris slopina mTOR komplekso-1 (mTORC1) aktyvumą.
Portuguese: Tabela 3 Reações adversas notificadas nos estudos clínicos
Lithuanian: 3 lentelė Negeidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu
Portuguese: se tiver sido operado, ou se após a cirurgia ainda tiver uma ferida não sarada, Afinitor pode aumentar o risco de problemas na cicatrização.
Lithuanian: jeigu Jums nesenai buvo atlikta sudėtinga chirurginė operacija arba po operacijos turite neužgijusių žaizdų, Afinitor gali padidinti žaizdų gijimo sutrikimų pavojų.
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
Portuguese: Todos (N=302) <65 anos (N=159) ≥65 anos (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Sim (N=157) Não (N=145) Sim (N=77)
Lithuanian: Visi (N = 302) <65 metų (N = 159) ≥65 metų (N = 143) 0 (N = 216) 1 (N = 86) Taip (N = 157) Ne (N = 145) Taip (N = 77)
Portuguese: Análise
Lithuanian: Analizė
Portuguese: Pensa-se que S6K1 fosforila o domínio 1 para ativação funcional do recetor de estrogénio, que é responsável pela ativação do recetor independente do ligando.
Lithuanian: Manoma, kad S6K1 fosforilina estrogeno receptoriaus aktyvinimo funkcinį domeną 1, kuris atsakingas už nuo ligando nepriklausomą receptoriaus aktyvinimą.
Portuguese: Contudo, deve evitar-se o uso de produtos que contenham álcool, peróxido de hidrogénio, iodo e derivados do tomilho uma vez que são suscetíveis de exacerbar a situação.
Lithuanian: Tačiau vengti vartoti vaistinių preparatų, kuriuose yra alkoholio, vandenilio peroksido, jodo ir čiobrelio darininių, kadangi jie gali pasunkinti būklę.
Portuguese: A taxa sangue/plasma do everolímus, que é dependente da concentração no intervalo de 5 a 5.000 ng/ml, é de 17% a 73%.
Lithuanian: Everolimuzo kiekio kraujyje ir plazmoje santykis, kuris priklauso nuo koncentracijos 5-5 000 ng/ml ribose, yra nuo 17 % iki 73 %.
Portuguese: Alguns casos foram graves e em raras ocasiões, observou-se um resultado fatal.
Lithuanian: Kai kurie atvejai būdavo sunkūs, o retais atvejais ligoniai mirdavo.
Portuguese: As seguintes podem reduzir a eficácia de Afinitor: rifampicina, usada para tratar a tuberculose (TB).
Lithuanian: Medžiagos, galinčios sumažinti Afinitor veiksmingumą: rifampicinas (juo gydoma tuberkuliozė (TBC)).
Portuguese: Se pensa que pode ser alérgico, peça conselho ao seu médico.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, pasitarkite su gydytoju.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização e tratamento da infeção por fungos, especialmente em doentes tratados com medicamentos à base de esteroides.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti ir gydyti grybelinę infekciją, ypač pacientams, kurie gydomi steroidiniais vaistiniais preparatais.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Afinitor: se tiver problemas no fígado ou se alguma vez teve alguma doença que possa ter afetado o seu fígado.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Afinitor: jei yra bet kokių problemų su kepenimis arba jei kada nors sirgote bet kokia liga, galėjusia pakenkti Jūsų kepenims.
Portuguese: PARE de tomar Afinitor e informe o seu médico imediatamente caso sinta quaisquer dos seguintes sinais de reação alérgica:
Lithuanian: NUTRAUKITE Afinitor vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireikštų bet kuris toliau nurodytas alerginės reakcijos požymis:
Portuguese: Compromisso hepático grave (Child-Pugh C) - Afinitor é apenas recomendado se o benefício desejado ultrapassar o risco.
Lithuanian: - Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh) - Afinitor yra rekomenduojamas tik jeigu laukiama nauda viršija galimą riziką.
Portuguese: Em coelhos, a embriotoxicidade foi evidenciada pelo aumento de absorções tardias.
Lithuanian: Triušiams embriotoksinis poveikis pasireiškė vėlyvosios rezorbcijos padažnėjimu.
Portuguese: Estas irão verificar a quantidade de células sanguíneas (glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas) para saber se Afinitor está a ter algum efeito indesejado nestas células.
Lithuanian: Bus tikrinamas kraujo ląstelių (baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių ir trombocitų) kiekis, kad būtų galima nustatyti, ar Afinitor nesukelia nepageidaujamo poveikio šioms ląstelėms.
Portuguese: Também serão realizadas análises ao sangue para verificar a sua função renal (nível de creatinina) e função hepática (nível de transaminases) e os seus níveis de açúcar no sangue e de colesterol, uma vez que estes também podem ser afetados por Afinitor.
Lithuanian: Be to, bus atliekami kraujo tyrimai, kad būtų patikrinta Jūsų inkstų funkcija (kreatinino kiekis), kepenų funkcija (transaminazių keikis), cukraus bei cholesterolio kiekis kraujyje, kadangi šiuos rodiklius Afinitor taip pat gali paveikti.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: Foi notificada dislipidemia (incluindo hipercolestrolemia e hipertrigliceridemia).
Lithuanian: Pastebėta dislipidemijos (įskaitant hipercholesterolemijos ir hipertrigliceridemijos) atvejų.
Portuguese: No entanto, não existem dados clínicos com este ajuste de dose.
Lithuanian: Tačiau klinikinių duomenų, kad tokiu būdu būtų koreguojama dozė, nėra.
Portuguese: Caso tenha problemas no fígado, o seu médico poderá iniciar o tratamento com uma dose mais baixa de Afinitor (2,5, 5 ou 7,5 mg por dia).
Lithuanian: Jei yra kepenų sutrikimų, gydytojas gali pradėti Jus gydyti mažesne Afinitor doze (2,5, 5 ar 7,5 mg per parą).
Portuguese: Afinitor pode aumentar o nível de açúcar no sangue e agravar a diabetes mellitus.
Lithuanian: Afinitor gali didinti cukraus kiekį kraujyje ir bloginti cukrinio diabeto eigą.
Portuguese: Análises de suporte/sensibilidade Todos (revisão local pelo investigador)
Lithuanian: Palaikomoji bei jautrumo analizė Visi (lokali tyrėjo atliekama peržiūra)
Portuguese: Após progressão da doença ou após a desocultação do estudo, 172 dos 203 doentes (84,7%) inicialmente aleatorizados para o grupo placebo receberam tratamento com Afinitor sem ocultação.
Lithuanian: Pasireiškus ligos progresavimui ar po studijų iškodavimo, 172 iš 203 pacientų (84,7%), kurie iš pradžių buvo priskirti placebo grupei, buvo pervesti į Afinitor vartojimo atviru būdu grupę.
Portuguese: Inclui diferentes acontecimentos de hemorragia de diversas localizações não mencionados individualmente c
Lithuanian: Įskaitant skirtingus kraujavimo atvejus iš skirtingų vietų, neįvardijant konkrečiai.
Portuguese: Taxa de benefício clínico c
Lithuanian: Klinikinio pagerėjimo dažnis c
Portuguese: Grau 4 Interromper o tratamento.
Lithuanian: 4-ojo laipsnio Nutraukti gydymą.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, outros agentes antineoplasicos, inibidores de proteínas cinases, código ATC: L01XE10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplaziniai dariniai, kiti antineoplaziniai dariniai, proteinkinazės inhibitoriai, ATC kodas - L01XE10
Portuguese: Pneumonite não infeciosa
Lithuanian: Neinfekcinis pneumonitas
Portuguese: As reações adversas são listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos do MedDRA e com a categoria de frequências.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal MedDRA organų sistemų klases bei dažnumą.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.
Portuguese: NSE inicial
Lithuanian: Pradinė NSE
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de everolímus em mulheres grávidas.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie everolimuzo vartojimą nėštumo metu nėra.
Portuguese: Outras toxicidades não hematológicas (excluindo alterações metabólicas)
Lithuanian: Kitoks nehematologinis toksinis poveikis (išskyrus metabolizmo sutrikimus)
Portuguese: Escala de prognóstico MSKCC (revisão central independente em ocultação) Risco favorável
Lithuanian: MSKCC prognostinė skalė (koduota nepriklausoma centrinė apžvaga) Palanki prognozė
Portuguese: Tabela 1 Recomendações de ajuste de dose de Afinitor
Lithuanian: 1 lentelė Afinitor dozės koregavimo rekomendacijos
Portuguese: A SLP mediana foi 8,4 meses (IC 90%: 6,6; 9,7) e 6,8 meses (IC 90%: 5,5; 7,2), respetivamente.
Lithuanian: PFS rodiklio mediana buvo atitinkamai 8,4 mėnesio (90 % PI: 6,6; 9,7) ir 6,8 mėnesio (90 % PI: 5,5; 7,2).
Portuguese: No entanto, aparentemente, os alimentos não têm efeito na fase pós-absorção do perfil concentração/tempo.
Lithuanian: Vis dėlto maistas aiškaus poveikio poabsorbcinės fazės koncentracijos ir laiko parametrams neturėjo.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser mastigados nem esmagados.
Lithuanian: Tablečių negalima kramtyti arba smulkinti.
Portuguese: A resposta imunitária à vacinação pode ser afetada e, por esta razão, a vacina pode ser menos eficaz durante o tratamento com Afinitor.
Lithuanian: Gydymo Afinitor metu imuniteto atsakas į vakcinavimą gali pakisti, todėl vakcinos gali būti mažiau veiksmingos.
Portuguese: Amenorreia e*
Lithuanian: Nedažnas amenorėja e*
Portuguese: A função renal deve ser monitorizada, em particular quando os doentes têm fatores de riscos adicionais que podem prejudicar ainda mais a função renal.
Lithuanian: Inkstų funkcija turi būti tikrinama ypač tiems pacientams, kuriems yra papildomų rizikos veiksnių, įtakojančių tolesnį inkstų funkcijos blogėjimą.
Portuguese: Observaram-se respostas tumorais objetivas confirmadas em 5 doentes (2%) a receber Afinitor, não se observando nenhuma em doentes a receber placebo.
Lithuanian: Patvirtinta objektyvi naviko reakcija stebėta 5 Afinitor vartojusiems pacientams (2 %), nė vienam placebo vartojusiam pacientui jos nebuvo.
Portuguese: As refeições pobres em gorduras reduziram em 32% a AUC e em 42% a Cmax.
Lithuanian: Riebokas maistas AUC sumažino 32 %, Cmax 42 %.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • Falta de ar ou respiração ofegante (sinais de síndroma de dificuldade respiratória aguda)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1 000) • Dusulys ar pagreitėjęs alsavimas (ūminio kvėpavimo distreso sindromo požymiai).
Portuguese: Medianas de Kaplan-Meier Everolímus/Exemestano: 36,57 [28,71; 42,29] semanas Everolímus: 29,43 [24,00; 31,29] semanas
Lithuanian: Kaplan-Meier medianos Everolimuzas/Eksemestanas: 36,57 [28,71; 42,29] savaitės Everolimuzas: 29,43 [24,00; 31,29] savaitės
Portuguese: Assim, a vantagem na sobrevivência livre de progressão reflete, principalmente, a população com estabilização da doença (correspondente a 67% do grupo de tratamento com Afinitor).
Lithuanian: Vadinasi, palankus poveikis išgyvenamumui be ligos progresavimo daugiausia atspindi ligonius, kurių liga stabilizavosi (67 % Afinitor gydymo grupės pacientų).
Portuguese: RADIANT-3 envolveu doentes com pNET bem- e moderadamente- diferenciados avançados, cuja doença tenha progredido nos 12 meses anteriores.
Lithuanian: Į RADIANT-3 tyrimą buvo įtraukiami pacientai, kuriems nustatyti gerai bei vidutiniškai diferencijuoti progresavę kNEN ir kurių liga progresavo per paskutiniuosius 12 mėnesių.
Portuguese: • Dor de cabeça
Lithuanian: • Galvos skausmas.
Portuguese: É esperado um grande aumento na concentração de everolímus.
Lithuanian: Manoma, kad everolimuzo koncentracija reikšmingai padidėtų.
Portuguese: Reiniciar o tratamento com 5 mg por dia.
Lithuanian: Vėl pradėti gydymą 5 mg per parą.
Portuguese: No entanto, não é esperado um efeito clínico relevante na exposição de substratos CYP3A4 administrados sistemicamente (ver secção 4.4).
Lithuanian: Tačiau kliniškai reikšmingo poveikio sisteminiu būdu vartojamų CYP3A4 substratų ekspozicijai nesitikima (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Foram detetados seis metabolitos principais de everolímus no sangue humano, incluindo três metabolitos mono-hidroxilados, dois produtos hidrolíticos de anel aberto, e um conjugado fosfatidilcolina de everolímus.
Lithuanian: Žmogaus kraujyje nustatyti šeši svarbiausi everolimuzo metabolitai, įskaitant tris monohidroksilintus metabolitus, du hidrolizintus atviro žiedo darinius bei everolimuzo fosfatidilcholino konjugatą.
Portuguese: A segurança e eficácia de Afinitor em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Lithuanian: Vaikų populiacija Afinitor saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Portuguese: Fluconazol
Lithuanian: Flukonazolas
Portuguese: Não existem atualmente dados de eficácia ou segurança clínica disponíveis para suportar recomendações de ajuste de dose na gestão de reações adversas em doentes com afcção hepática.
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų apie klinikinį saugumą ir veiksmingumą, kuriais galima remtis dėl dozės koregavimo rekomendacijų, kad būtų suvaldytos nepageidaujamos reakcijos pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas.
Portuguese: • Alterações da menstruação tais como períodos irregulares
Lithuanian: • Mėnesinių sutrikimas, pavyzdžiui, nereguliarios mėnesinės.
Portuguese: Tabela 4 BOLERO-2 resultados de eficácia
Lithuanian: BOLERO-2 tyrimas-veiksmingumo rezultatai
Portuguese: O seu médico poderá reiniciar o tratamento com Afinitor com a mesma dose ou com uma dose reduzida.
Lithuanian: Gydytojas gali vėl pradėti gydymą Afinitor ta pačia arba mažesne doze.
Portuguese: Não houve indicação de toxicidade renal em macacos ou porquinhos.
Lithuanian: Toksinio poveikio požymių beždžionių ar nedidelių kiaulių inkstams nebuvo.
Portuguese: É esperado um aumento na exposição vezes (o efeito é muito variável).
Lithuanian: Tikėtina padidėjusi ekspozicija (poveikis svyruoja plačiose ribose).
Portuguese: A coadministração de everolímus e exemestano aumentou a Cmin e C2h de exemestano em 45% e 64%, respetivamente.
Lithuanian: Everolimuzo skiriant kartu su eksemestanu, pastarojo Cmin ir C2h rodikliai padidėjo, atitinkamai, 45 % ir 64 %.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, a Cl/F é em média 20% superior nos doentes negros transplantados.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, CL/F juodaodžių pacientų, kuriems persodintas organas, organizme yra vidutiniškai 20 % didesnis.
Portuguese: Os médicos e os doentes devem ser alertados para o aumento do risco de infeções com Afinitor.
Lithuanian: Gydytojai ir ligoniai privalo žinoti, kad vartojant Afinitor infekcijos rizika padidėja.
Portuguese: A Tabela 3 apresenta a frequência das categorias de reações adversas notificadas na análise agregada considerada para os dados de segurança.
Lithuanian: 3 lentelėje pateikiama nepageidaujamų reakcijų, nustatytų atlikus apibendrintą saugumo savybių duomenų analizę, pasireiškimo dažnio kategorija.
Portuguese: Vacinação
Lithuanian: Vakcinacija
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar os comprimidos que se esqueceu de tomar.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas tabletes.
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 70 mg com uma tolerabilidade aguda aceitável.
Lithuanian: Vartotos vienkartinės ne didesnės kaip 70 mg dozės, jų ūminis toleravimas buvo priimtinas.
Portuguese: Fertilidade masculina Afinitor pode afetar a fertilidade masculina.
Lithuanian: Vyrų vaisingumas Afinitor gali pakenkti vyrų vaisingumui.
Portuguese: Considerar reiniciar o tratamento com 5 mg por dia. Se houver recorrência de toxicidade Grau 3, considerer interrupção.
Lithuanian: Apsvarstyti dėl gydymo atnaujinimo, skiriant 5 mg dozę per parą. Jei pasikartoja 3-iojo laipsnio toksiškumas, apsvarstyti dėl nutraukimo.
Portuguese: efavirenz ou nevirapina, utilizados no tratamento da infeção por VIH/SIDA.
Lithuanian: efavirenzas ar nevirapinas, vartojami ŽIV infekcijai ar AIDS gydyti.
Portuguese: nefazodona, utilizada para tratar a depressão.
Lithuanian: nefazodonas (vartojamas depresijos gydymui).
Portuguese: Estes metabolitos foram também identificados em espécies animais utilizadas em estudos de toxicidade, e revelaram aproximadamente 100 vezes menos atividade que o próprio everolímus.
Lithuanian: Šių metabolitų rasta ir gyvūnuose, su kuriais buvo atliekami toksinio poveikio tyrimai, be to, nustatyta, kad jie yra maždaug 100 kartų mažiau aktyvūs už patį everolimuzą, todėl laikoma, kad everolimuzas sukelia didžiąją dalį bendrojo farmakologinio poveikio.
Portuguese: O perfil de segurança pré-clínica do everolímus foi avaliado em ratinhos, ratos, mini-porco, macacos e coelhos.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu everolimuzo saugumo savybės vertintos su pelėmis, žiurkėmis, nedidelėmis kiaulėmis, beždžionėmis ir triušiais.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Caso se sinta cansado de uma forma não habitual (a fadiga é um efeito secundário muito frequente), tome especial cuidado ao conduzir ou utilizar máquinas.
Lithuanian: Jei jaučiatės neįprastai pavargęs (nuovargis yra labai dažnas šalutinis poveikis), vairuokite ar valdykite mechanizmus ypač atsargiai.
Portuguese: A notificação de casos de sobredosagem em seres humanos é muito reduzida.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavusius žmones gauta labai nedaug.
Portuguese: • Dor na boca
Lithuanian: Vartoti per burną
Portuguese: • Dificuldade em dormir (insónia)
Lithuanian: • Negalėjimas užmigti (nemiga).
Portuguese: doentes com cancro renal avançado (carcinoma das células renais avançado) quando outros tratamentos (conhecidos como "terapêutica anti-VEGF") não tenham ajudado a controlar a sua doença.
Lithuanian: progresavusiam inkstų vėžiui (progresavusiai inkstų ląstelių karcinomai) gydyti, jei kitoks gydymas (vadinamasis „prieš KEAF nukreiptas gydymas") nepadėjo ligos sustabdyti.
Portuguese: A incidência de estomatite de Grau 1 foi de 18,8% (n=16/85) e não foram notificados casos de estomatite de Grau 3 ou 4.
Lithuanian: 1-ojo sunkumo laipsnio stomatito atvejų buvo 18,8 % (n=16/85), tačiau apie 3-ojo ar 4-ojo sunkumo laipsnio stomatitą pranešimų negauta.
Portuguese: (2,8 a 4,1)
Lithuanian: (nuo 2,8 iki 4,1)
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade que abrangeram parâmetros de avaliação relevantes não evidenciaram atividade clastogénica ou mutagénica.
Lithuanian: Genotoksinio poveikio tyrimai, kurių metu analizuotos svarbiausios vertinamosios genotoksiškumo baigtys, klastogeninio ar mutageninio poveikio neparodė.
Portuguese: (0,5 a 4,2)
Lithuanian: (nuo 0,5 iki 4,2)
Portuguese: A gestão das reações adversas suspeitas graves e/ou intoleráveis poderá requerer redução e/ou interrupção temporária da terapêutica com Afinitor.
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl nepageidaujamų reakcijų Sunkioms ir (arba) netoleruojamoms įtariamoms nepageidaujamoms reakcijoms kontroliuoti gali reikėti sumažinti dozę ir (arba) laikinai nutraukti gydymą Afinitor.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outros derivados da rapamicina ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai, kitiems rapamicino dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: • Urinar mais frequente durante o dia
Lithuanian: • Dažnesnis šlapinimasis dieną.
Portuguese: Revisão radiológica independente
Lithuanian: Nepriklausomo vertintojo įvertinti radiologiniai duomenys
Portuguese: • Alterações da menstruação tais como ausência de períodos menstruais (amenorreia)
Lithuanian: • Mėnesinių sutrikimas, pavyzdžiui, mėnesinių nebuvimas (amenorėja).
Portuguese: (2,9 a 5,6)
Lithuanian: (nuo 2,9 iki 5,6)
Portuguese: Não se verificou qualquer diferença estatisticamente significativa na sobrevivência global (taxa de risco 0,87; intervalo de confiança: 0,65-1,17; p=0,177).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingo su gydymu susijusio poveikio bendrajam išgyvenamumui skirtumo nepastebėta (rizikos santykis 0,87; pasikliautinieji intervalai: 0,65-1,17; p=0,177).
Portuguese: Recomenda-se monitorização mais frequente quando Afinitor é co-administrado com outros medicamentos que possam induzir hiperglicemia.
Lithuanian: Šį rodiklį rekomenduojama tirti dažniau tais atvejais, kai Afinitor skiriama kartu su kitais hiperglikemiją galinčiais sukelti vaistiniais preparatais.
Portuguese: • Aumento da temperatura, arrepios (sinais de infeção)
Lithuanian: • Padidėjusi kūno temperatūra, šaltkrėtis (infekcijos požymiai).
Portuguese: O número de doentes com uma reação adversa que conduziu à descontinuação do medicamento foi superior em doentes com ≥65 anos de idade (20% vs. 13%).
Lithuanian: Pacientų, kuriems dėl pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų reikėjo nutraukti vaistinio preparato vartojimą, skaičius buvo didesnis 65 metų ir vyresnių asmenų tarpe (20 %, palyginus su 13 %).
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Lithuanian: Sutrikimų dažnumo apibūdinimas: labai dažnas (1/10), dažnas (nuo 1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100), retas (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai retas <1/10 000). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Portuguese: • Inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos ou outras partes do corpo (sinais de edema)
Lithuanian: • Rankų, plaštakų, pėdų, čiurnų ar kitų kūno sričių patinimas (edemos požymiai).
Portuguese: Caso tenha tomado Afinitor em excesso, ou se acidentalmente alguém tiver tomado os seus comprimidos, consulte um médico ou dirija-se imediatamente a um hospital.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Afinitor dozę? Jei išgėrėte per didelę Afinitor dozę ar kas nors kitas atsitiktinai išgėrė Jūsų tablečių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba tiesiai į ligoninę, nes gali reikėti skubaus gydymo.
Portuguese: Taxa de benefício clínico = proporção de doentes com resposta completa ou parcial ou doença estável ≥24 semanas d
Lithuanian: Klinikinio pagerėjimo dažnis-tai pacientų, kuriems pasiektas visiškas ar dalinis atsakas arba stabili ligos eiga ≥24 savaičių, procentinė dalis.
Portuguese: Em doentes com tumores sólidos avançados o Vd foi 191 l no compartimento central aparente e 517 l no compartimento periférico aparente.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo progresavęs solidinis tumoras, tariamasis centrinės terpės Vd buvo 191 l, o tariamasis periferinės terpės - 517 l.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos
Portuguese: Em estudos de reprodução em animais a fertilidade feminina não foi afetada.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, poveikio patelių vaisingumui nenustatyta.
Portuguese: A administração de everolímus durante até 2 anos não indicou qualquer potencial oncogénico em ratinhos e ratos até às doses mais elevadas, correspondendo respetivamente a 3,9 e 0,2 vezes a exposição clínica esperada.
Lithuanian: Iki 2 metų vartotas everolimuzas nesukėlė jokio onkogeninio poveikio pelėms ir žiurkėms, net vartojant didžiausią dozę (jos santykis su klinikine ekspozicija atitinkamai 3,9 ir 0,2 karto).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a serem prudentes ao conduzir ou utilizar máquinas caso sintam fadiga durante o tratamento com Afinitor.
Lithuanian: Pacientus būtina perspėti, kad atsargiai vairuotų ir valdytų mechanizmus, jeigu gydymo Afinitor metu pasireikštų nuovargis.
Portuguese: Tempo (semanas) Everolímus/Exemestano Everolímus
Lithuanian: Laikas (sav.) Everolimuzas/Eksemestanas Everolimuzas
Portuguese: 30 comprimidos 90 comprimidos
Lithuanian: 30 tablečių 90 tablečių
Portuguese: Caso seja omitida uma dose, o doente não deve tomar uma dose adicional, mas tomar a dose seguinte conforme prescrito.
Lithuanian: Praleidus dozę, pacientui papildomos dozės gerti negalima, kitą dozę reikia gerti įprastu laiku.