FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 100 UI cada 6 a 8 horas administrada por injecção subcutânea ou intramuscular.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 100 IE na vsakih 6 do 8 ur s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Portuguese: Não deve utilizar FORCALTONIN após terminar o prazo de validade indicado na ampola e na embalagem.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na ampuli in na škatli.
Portuguese: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Reino Unido
Slovenian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Velika Britanija
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {data}
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {datum}
Portuguese: Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: A calcitonina não foi estudada em mulheres grávidas.
Slovenian: Vpliva kalcitonina med nosečnostjo niso preučevali.
Portuguese: São exemplos de reacções alérgicas à calcitonina de salmão:
Slovenian: Znaki resne alergijske reakcije na lososov kalcitonin so:
Portuguese: Os efeitos da calcitonina recombinante de salmão sobre o organismo também demonstraram ser equivalentes aos da calcitonina de salmão sintética.
Slovenian: Pokazalo se je, da so učinki rekombinantnega lososovega kalcitonina na telo enakovredni učinkom sintetično pridobljenega lososovega kalcitonina.
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR FORCALTONIN
Slovenian: KAKO UPORABLJATI FORCALTONIN
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Uma ampola de FORCALTONIN 100 UI contém 100 Unidades Internacionais (UI), aproximadamente equivalentes a 15 microgramas de calcitonina recombinante de salmão (produzida por tecnologia recombinante de ADN em Escherichia coli), em 1 ml de tampão de acetato.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena ampula Forcaltonina 100 IE vsebuje 100 mednarodnih enot (IE), kar ustreza približno 15 mikrogramom rekombinantnega lososovega kalcitonina (proizveden z rekombinantno DNK tehnologijo v Escherichia coli) v 1 ml acetatnega pufra.
Portuguese: No entanto, a estrutura da substância activa de FORCALTONIN é a mesma que a da calcitonina de salmão sintetizada quimicamente.
Slovenian: Vendar pa je struktura zdravilne učinkovine v FORCALTONINu enaka kot pri kemijsko sintetiziranem lososovem kalcitoninu.
Portuguese: Em estudos farmacológicos, a calcitonina demonstrou possuir actividade analgésica em modelos animais.
Slovenian: Farmakološke študije so pokazale, da je imel kalcitonin na živalskih modelih protibolečinski učinek.
Portuguese: FORCALTONIN é uma solução injectável.
Slovenian: FORCALTONIN je raztopina za injiciranje.
Portuguese: Prevenção da perda óssea aguda:
Slovenian: Preprečevanje akutnega izgubljanja kostnine
Portuguese: A ausência de defeito de mineralização com a calcitonina foi demonstrada em estudos histomorfométricos tanto em animais como no ser humano.
Slovenian: S histomorfometričnimi študijami so dokazali odsotnost napak v mineralizaciji tako pri ljudeh kot pri živalih.
Portuguese: Recomenda-se que não injecte o medicamento sempre exactamente no mesmo local, a fim de evitar o desconforto.
Slovenian: Da bi se izognili tej neprijetnosti, svetujemo, da zdravila ne injicirate vedno na istem mestu.
Portuguese: Não deve dá-la a outros.
Slovenian: Zdravilo predpiše samo vam in ga ne smete dati drugim.
Portuguese: Pouco frequentes: diarreia
Slovenian: Občasni: diareja
Portuguese: A calcitonina é uma hormona calciotrópica, que inibe a reabsorção óssea por acção directa nos osteoclastos.
Slovenian: Kalcitonin je kalciotropen hormon, ki zavira resorpcijo kosti z neposrednim delovanjem na osteoklaste.
Portuguese: A posologia recomendada é de 100 UI por dia ou 50 UI duas vezes por dia durante 2 a 4 semanas, administrada por via subcutânea ou intramuscular.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 IE na dan ali 50 IE dvakrat na dan, 2 do 4 tedne, dan subkutano ali intramuskularno.
Portuguese: Distúrbios do metabolismo e da nutrição
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje
Portuguese: Deve informar o médico no caso de tomar outros fármacos que diminuem o teor de cálcio sanguíneo, tais como bifosfonatos, pois a combinação destes fármacos com FORCALTONIN pode reduzir em demasia o montante de cálcio no sangue.
Slovenian: Če jemljete druga zdravila za zniževanje kalcija, na primer biofosfonate, povejte svojemu zdravniku; jemanje teh zdravil skupaj s FORCALTONINom lahko povzroči, da se preveč zniža količina kalcija v krvi.
Portuguese: Conserve este folheto.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Portuguese: Em situações mais graves ou de emergência, pode ser administrada uma perfusão intravenosa com dose até 10 UI/Kg de peso corporal em 500 ml de cloreto de sódio a 0,9% durante um período de, pelo menos, 6 horas.
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih smemo dati bolniku intravensko infuzijo z do 10 IE/kg telesne mase v 500 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injiciranje, v trajanju najmanj 6 ur.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg por dose), ou seja, é essencialmente isento de sódio.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol soli (23 mg) na dozo, t.j.
Portuguese: Não utilize FORCALTONIN se verificar que a solução não se apresenta perfeitamente transparente e incolor.
Slovenian: Forcaltonina ne smete uporabiti, če raztopina ni prozorna in brezbarvna.
Portuguese: Assim, a depuração metabólica é muito reduzida em doentes com insuficiência renal terminal em comparação com os indivíduos saudáveis.
Slovenian: Zato je presnovni očistek mnogo nižji pri pacientih s končno odpovedjo ledvic kot pri zdravih osebah.
Portuguese: A dose recomendada é de 100 Unidades Internacionais (15 microgramas de calcitonina de salmão) diárias, ou de 50 Unidades Internacionais (7,5 microgramas de calcitonina de salmão) duas vezes por dia, durante 2 a 4 semanas, por injecção subcutânea ou intramuscular.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) na dan ali 50 mednarodnih enot (7,5 mikrograma lososovega kalcitonina) dvakrat na dan za 2 do 4 tedne, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Portuguese: Em caso de dúvidas sobre a duração do seu tratamento, informe-se junto do médico ou enfermeira.
Slovenian: Če imate vprašanja o trajanju zdravljenja, vprašajte svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Portuguese: O produto deve ser examinado visualmente para ver se há partículas e descoloração antes da administração.
Slovenian: Zdravilo pred uporabo preglejte, ali so v njem vidni trdni delci in ali je prisotno razbarvanje.
Portuguese: O efeito depletor de cálcio atribuído à calcitonina deve-se quer à diminuição do efluxo de cálcio do osso para o fluído extracelular, quer à inibição da reabsorção tubular renal de cálcio.
Slovenian: Kalcitoninov učinek na zniževanje kalcija povzročata zmanjšano prehajanje kalcija iz kosti v ECT in tudi inhibicija ledvične tubulne reabsorpcije kalcija.
Portuguese: Data de primeira autorização: 11-01-1999 Data da última renovação:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve: 11. 1. 1999
Portuguese: Em casos graves ou urgentes, pode ser-lhe administrada, pelo médico ou enfermeira, e durante um período de 6 horas, uma infusão intravenosa com 10 Unidades Internacionais por quilograma de peso corporal em 500 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% p/v.
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih vam lahko zdravnik ali medicinska sestra da intravensko infuzijo z 10 mednarodnimi enotami na kg telesne mase, v 500 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injiciranje, v trajanju 6 ur.
Portuguese: Ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, cloreto de sódio e água para preparações injectáveis.
Slovenian: Ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Portuguese: Caso não tenha a certeza de ser ou não alérgico à calcitonina de salmão, fale sobre o assunto com o seu médico.
Slovenian: Če niste prepričani, ali ste alergični na lososov kalcitonin ali ne, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom, ki lahko opravi kožno testiranje, s katerim ugotovi, kako občutljivi ste na lososov kalcitonin.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH {VRSTA/TIP}
Portuguese: Após a administração da calcitonina , os níveis séricos de cálcio podem estar transitoriamente abaixo dos níveis normais, sobretudo no início do tratamento de doentes com taxas elevadas de remodelação óssea.
Slovenian: Serumska raven kalcija lahko po tem, ko bolnik dobi kalcitonin, zlasti še na začetku zdravljenja pri bolnikih z nenormalno visoko stopnjo kostne presnove, začasno pade pod normalno raven.
Portuguese: A dose recomendada é de 100 Unidades Internacionais (15 microgramas de calcitonina de salmão) uma vez por dia por injecção subcutânea ou intramuscular.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) enkrat dnevno, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Portuguese: • Doença óssea de Paget
Slovenian: • pri Pagetovi bolezni;
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Reino Unido
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velika Britanija
Portuguese: COMO UTILIZAR FORCALTONIN FORCALTONIN só pode ser receitada pelo seu médico.
Slovenian: FORCALTONIN vam lahko predpiše le zdravnik.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado para FORCALTONIN é Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Reino Unido.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom FORCALTONIN je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velika Britanija.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 100 Unidades Internacionais (15 microgramas de calcitonina de salmão) todas as 6 a 8 horas por injecção subcutânea ou intramuscular.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) vsakih 6 do 8 ur, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Portuguese: Em caso de dúvidas sobre o seu plano de tratamento, informe-se junto do médico ou enfermeira.
Slovenian: O vsem, kar želite vedeti v zvezi z načrtom svojega zdravljenja, vprašajte zdravnika ali medicinsko sestro.
Portuguese: Foi notificado um aumento da incidência de adenomas da hipófise em ratos tratados com calcitonina de salmão sintética durante 1 ano.
Slovenian: Pri podganah, ki so 1 leto prejemale sintetični lososov kalcitonin, so poročali o povečani pogostnosti adenoma hipofize.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável Solução incolor
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje Prozorna brezbarvna raztopina
Portuguese: Os outros ingredientes são ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, cloreto de sódio e água para preparações injectáveis.
Slovenian: Pomožne snovi so ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Portuguese: A maior parte dos efeitos não subsiste durante muito tempo e desaparece por si.
Slovenian: Večina teh učinkov ne traja dolgo in izgine sama od sebe. Preostale učinke, če ne izginejo, lahko zdravi vaš zdravnik.
Portuguese: Características gerais da substância activa
Slovenian: Splošne lastnosti zdravilne učinkovine
Portuguese: Doença óssea de Paget.
Slovenian: Pagetova bolezen kosti.
Portuguese: Não existem relatórios que indiquem que os outros fármacos têm influência sobre os efeitos de FORCALTONIN.
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na učinek FORCALTONINa ni znan.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO FORCALTONIN 100 UI solução injectável
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE FORCALTONIN 100 IE raztopina za injiciranje
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA <Serija> <Lot> <BN> {številka}
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode serlhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Portuguese: A substância activa de FORCALTONIN é calcitonina recombinante de salmão.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu FORCALTONIN je rekombinantni lososov kalcitonin.
Portuguese: Após tratamento com a calcitonina em voluntários saudáveis e em doentes com patologias ósseas, incluindo a doença óssea de Paget e a osteoporose, a reabsorção óssea decresce, conforme demonstrado pela redução na hidroxiprolina e desoxipiridinolina urinária.
Slovenian: Zmanjšano resorpcijo kosti, ocenjeno na podlagi zmanjšanja hidroksiprolina in dezoksipiridinolina v urinu, so opazili po zdravljenju s kalcitoninom tako pri zdravih prostovoljcih kot pri bolnikih z boleznimi kosti, vključno s Pagetovo boleznijo in osteoporozo.
Portuguese: FORCALTONIN só pode ser administrada por injecção.
Slovenian: FORCALTONIN dajemo bolnikom samo z injiciranjem.
Portuguese: O seu médico pode reduzir a sua dose de FORCALTONIN depois da sua condição ter melhorado.
Slovenian: Ko se vam stanje izboljša, vam zdravnik odmerek FORCALTONINa lahko zmanjša.
Portuguese: Hipercalcemia por malignidade:
Slovenian: Hiperkalciemija zaradi malignih obolenj
Portuguese: Cada ampola contém 100 UI (15 microgramas em 1 ml) de calcitonina recombinante de salmão.
Slovenian: Vsaka ampula vsebuje 100 IE (15 mikrogramov v 1,0 ml) rekombinantnega lososovega kalcitonina.
Portuguese: Para administração subcutânea (SC), intramuscular (IM) ou intravenosa (IV).
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za subkutano (s.c.), intramuskularno (i.m.)
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Ler o folheto informativo antes da utilização.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite navodila v škatli.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Forcaltonin 100 UI solução injectável
Slovenian: IME ZDRAVILA Forcaltonin 100 IE raztopina za injiciranje
Portuguese: Hipercalcemia de origem patológica.
Slovenian: Hiperkalciemija zaradi malignih obolenj.
Portuguese: Contudo, a relevância clínica destes dados não é conhecida (ver secção 5.2).
Slovenian: Presnovni očistek je dosti nižji pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic kot pri zdravih osebah, vendar klinična pomembnost te ugotovitve ni znana (glejte poglavje 5.2).
Portuguese: Distúrbios renais e urinários Pouco frequentes: diurese
Slovenian: Bolezni sečil Občasni: diureza
Portuguese: No final do período de imobilização, a dose pode ser reduzida para 50 UI por dia.
Slovenian: Odmerek lahko na začetku remobilizacije zmanjšamo na 50 IE na dan. Z uporabo zdravila je treba nadaljevati, dokler ni bolnik znova popolnoma mobiliziran.
Portuguese: Para administração subcutânea, intramuscular ou intravenosa.
Slovenian: 6.6 Navodila za pripravo in ravnanje z zdravilom <in odlaganje> Za subkutano, intramuskularno ali intravensko dajanje.
Portuguese: A calcitonina de salmão diminui a reabsorção óssea por inibição da actividade osteoclástica via receptores específicos.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja osteoklastov prek svojih specifičnih receptorjev lososov kalcitonin zmanjšuje resorpcijo kosti.
Portuguese: Como os demais medicamentos, FORCALTONIN pode ter efeitos secundários.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi FORCALTONIN neželene učinke.
Portuguese: Doença óssea de Paget:
Slovenian: Pagetova bolezen
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2006.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 4 de Julho de 2004.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 4. julija 2004.
Portuguese: As doses e a duração do tratamento dependem da resposta do doente ao medicamento.
Slovenian: Odmerki in trajanje zdravljenja so odvisni od odziva bolnika na zdravilo.
Portuguese: Esta demonstração incluiu os resultados de três estudos de eficácia e segurança do Forcaltonin em 94 mulheres, das quais 58 com osteoporose.
Slovenian: To je obsegalo rezultate treh raziskav učinkovitosti in varnosti zdravila Forcaltonin pri 94 ženskah, od katerih jih je 58 imelo osteoporozo.
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Portuguese: Cada ampola contém 100 UI (Unidades Internacionais) da substância activa calcitonina de salmão.
Slovenian: Vsaka ampula vsebuje 100 i.e. (mednarodnih enot) zdravilne učinkovine lososovega kalcitonina.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), com base nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene raziskave, na podlagi česar je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Portuguese: O efeito secundário mais comum, observado em cerca de 10% dos doentes, foi a náusea (enjoo) acompanhada ou não de vómitos.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, opažen pri približno 10 % bolnikov, je bila slabost z ali brez bruhanja.
Portuguese: A calcitonina de salmão, extraída de salmões ou sintética (produzida artificialmente), é utilizada com fins terapêuticos desde meados da década de 1970.
Slovenian: Lososov kalcitonin, ki se pridobi iz lososa ali izdela sintetično, uporabljamo kot zdravilo že od sredine 1970-ih.
Portuguese: Em 11 de Janeiro de 1999, a Comissão Europeia concedeu à Unigene UK Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Forcaltonin.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Forcaltonin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Unigene UK Limited dne 11. januarja 1999.
Portuguese: Outros efeitos secundários comuns são rubores (na face ou na parte superior do corpo).
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinek je rdečica na koži (obraza ali zgornjega dela telesa).
Portuguese: Este efeito secundário é mais provável no início do tratamento e tende a reduzir-se ou a desaparecer com as doses subsequentes ou doses mais reduzidas.
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogostejši na začetku zdravljenja, z nadaljevanjem zdravljenja ali zmanjšanjem odmerka pa se običajno zmanjša ali izzveni.
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR) FORCALTONIN Resumo do EPAR destinado ao público
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) FORCALTONIN Povzetek EPAR za javnost
Portuguese: Em situações mais graves ou de emergência, o Forcaltonin pode ser administrado na forma de perfusão intravenosa (10 UI por kg de peso corporal) durante um período de 6 horas.
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih lahko zdravilo Forcaltonin dajemo kot intravensko infuzijo (10 i.e. na kg telesne mase v trajanju 6 ur).
Portuguese: O Forcaltonin só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovenian: Zdravilo Forcaltonin se dobi samo na recept.
Portuguese: Visto que a calcitonina de salmão está em uso há já algum tempo, a empresa apresentou dados para demonstrar que o Forcaltonin foi comparado com a calcitonina de salmão sintética.
Slovenian: Ker je lososov kalcitonin v uporabi že dolgo časa, je podjetje predstavilo podatke, ki kažejo, da so zdravilo Forcaltonin primerjali s sintetičnim lososovim kalcitoninom.
Portuguese: Na hipercalcemia, a dose inicial recomendada é de 100 UI cada 6 a 8 horas administrada por injecção subcutânea ou intramuscular.
Slovenian: Pri hiperkalciemiji je priporočeni začetni odmerek 100 i.e. vsakih 6 do 8 ur s podkožno ali intramuskularno injekcijo.
Portuguese: Outras informações sobre o Forcaltonin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Forcaltonin:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Forcaltonin durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Forcaltonin izkazalo med raziskavami?
Portuguese: Na doença de Paget óssea, a dosagem recomendada é de 100 UI por dia, por via subcutânea ou intramuscular, no entanto, uma dose mínima e 50 UI três vezes por semana também é eficaz.
Slovenian: Pri Pagetovi bolezni je priporočeni odmerek 100 i.e. dnevno, ki se daje podkožno ali intramuskularno, vendar je učinkovit tudi minimalni odmerek 50 i.e. trikrat tedensko.
Portuguese: O Forcaltonin demonstrou o mesmo perfil de eficácia e segurança que a calcitonina de salmão sintética.
Slovenian: Zdravilo Forcaltonin je pokazalo enako učinkovitost in varnostni profil kot sintetični lososov kalcitonin.
Portuguese: A calcitonina é uma hormona produzida pela glândula tiróide que aumenta a quantidade de cálcio e fósforo depositado nos ossos e diminui os níveis de cálcio em circulação no sangue.
Slovenian: Kalcitonin je hormon, ki nastaja v ščitnici in povečuje nalaganje kalcija in fosforja v kosteh ter zmanjšuje količino kalcija, ki kroži v krvi.
Portuguese: O Forcaltonin contém a substância activa calcitonina de salmão, a qual funciona de forma semelhante à calcitonina natural humana, mas é mais eficaz e o seu efeito tem uma maior duração.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Forcaltonin je lososov kalcitonin, ki deluje kot naravni človeški kalcitonin, vendar je učinkovitejši in deluje dlje.
Portuguese: Esta dose pode ser aumentada após um ou dois dias, de acordo com a resposta do doente ao tratamento, até um máximo de 400 UI em cada 6 a 8 horas.
Slovenian: Glede na odziv bolnika na zdravljenje je možno odmerek zvišati po enem do dveh dneh na največ 400 i.e. vsakih 6 do 8 ur.
Portuguese: Estes estudos mediram os marcadores do metabolismo ósseo.
Slovenian: V teh raziskavah so merili označevalce presnove kosti.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que ficou demonstrado que o Forcaltonin tem as mesmas características e propriedades que a calcitonina de salmão sintética.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da je bilo za zdravilo Forcaltonin dokazano, da ima enake značilnosti in lastnosti kot sintetični lososov kalcitonin.
Portuguese: Este efeito secundário é menos comum quando a injecção é administrada ao fim do dia e após as refeições.
Slovenian: Ta neželeni učinek je redkejši, če se zdravilo injicira zvečer ali po obroku.
Portuguese: O Forcaltonin não deve ser utilizado em pessoas com hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue) ou que possam apresentar hipersensibilidade (ser alérgicas) à calcitonina ou a quaisquer dos outros componentes.
Slovenian: Zdravila Forcaltonin ne smejo uporabljati osebe, ki imajo hipokalciemijo (nizke ravni kalcija v krvi) ali osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kalcitonin ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: Para prevenir a perda de osso, a dosagem recomendada é de 100 UI diárias, ou 50 UI duas vezes ao dia, durante 2 a 4 semanas, administradas por via subcutânea ou intramuscular.
Slovenian: Za preprečevanje izgubljanja kostnine je priporočeni odmerek 100 i.e. dnevno ali 50 i.e. dvakrat dnevno, 2 do 4 tedne, ki se daje podkožno ali intramuskularno.
Portuguese: O texto integral do EPAR do Forcaltonin encontra-se disponível aqui.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Forcaltonin je na voljo tukaj.
Portuguese: Qual o risco associado ao Forcaltonin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Forcaltonin?
Portuguese: É também utilizado para o tratamento da Doença de Paget óssea (uma doença óssea que envolve a destruição do osso e o seu novo crescimento de forma desorganizada, o qual causa deformações), bem como na hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue) causada por cancro.
Slovenian: Uporabljamo ga tudi pri Pagetovi bolezni (bolezni kosti, pri kateri se kostnina izgublja in ponovno raste tako, da povzroči deformiranost) in hiperkalciemiji (zvišanih ravneh kalcija v krvi) zaradi raka.