FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΈΛΓΙΟ
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
Greek: Η υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη αντίδραση με τις κεφαλοσπορίνες και αντιστρόφως.
Latvian: Paaugstināta jutība pret penicilīniem var izraisīt krusteniskas reakcijas pret cefalosporīniem un otrādi.
Greek: Στις συνιστώμενη θεραπευτική δόση, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρέμειναν πάνω από το MIC 90 (<0.2μg/ml),για τουλάχιστον 158 ώρες για τα βακτήρια στόχο που απομονώθηκαν στις κλινικές μελέτες.
Latvian: Lietojot zāles ieteiktajā terapeitiskajā devā, tā koncentrācija asins plazmā bija augstāka nekā MIK90 vērtības (<0,2 μg/ml) attiecībā uz mērķa baktērijām, izolētām klīniskos pētījumos uz ne mazāk par 158 stundām.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις σε αυτές τις ουσίες μπορεί κατά περίπτωση να είναι σοβαρές.
Latvian: Dažreiz alerģiskas reakcijas pret šīm vielām var būt nopietnas.
Greek: Εγκυμοσύνη, και γονιμότητα:
Latvian: Grūsnība un auglība:
Greek: Χορήγηση στη βάση του αυτιού:
Latvian: Ievadīšana auss pamatnē:
Greek: Για να διασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, πρέπει να προσδιοριστεί με ακρίβεια το σωματικό βάρος για να αποφευχθεί η χορήγηση μειωμένης δόσης.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu dozēšanu un izvairītos no pārāk mazas devas noteikšanas, rūpīgi jānosaka ķermeņa masa.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί ορατά οιδήματα στο σημείο της ένεσης στα 2/3 περίπου των ζώων υπό θεραπεία, δύο ημέρες μετά την ένεση σε συνθήκες εκτροφής.
Latvian: Divas dienas pēc injekcijas lauka apstākļos apmēram divām trešdaļām ārstēto dzīvnieku novērots pietūkums injekcijas vietā.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την διάρκεια της γαλουχίας.
Latvian: Laktācija: Šīs veterinārās zāles drīkst lietot laktācijas laikā.
Greek: Το δραστικό συστατικό του Naxcel είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον πίνακα 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕU) Νο 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Naxcel aktīvā viela iekļauta(s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Greek: Έχουν παρατηρηθεί αντιδράσεις του μαλακού ιστού στην ενέσιμη περιοχή, όπως μικρές (λιγότερο από 6 cm2) αποχρωματισμένες περιοχές και μικρές κύστεις έως και 42 ημέρες μετά την ένεση.
Latvian: Viegla audu reakcija injekcijas vietā, piemēram, krāsas izmaiņas mazos laukumiņos (mazākos nekā 6 cm²) un nelielas cistas var tikt novērotas līdz 42 dienām pēc injekcijas.
Greek: Λάβετε τις απαραίτητες προφυλάξεις προκειμένου να αποφευχθεί η ενδοαρτηριακή ή ενδοφλέβια έγχυση.
Latvian: Veiciet piemērotus piesardzības pasākumus, lai izvairītos no intraarteriālas vai intravenozas injekcijas.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα ή με τα μάτια.
Latvian: Izvairieties no saskares ar ādu un acīm.
Greek: Όταν καθορίζεται η θεραπευτική αγωγή, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο βελτίωσης της πρακτικής χειρισμού του κοπαδιού και να χρησιμοποιείται υποστηρικτική θεραπεία με κατάλληλα προϊόντα (π.χ απολυμαντικά).
Latvian: Apsverot ārstēšanas stratēģiju, ir lietderīgi apdomāt uzlabojumus ganāmpulka pārvaldības praksei un izmantot atbalsta ārstēšanu ar piemērotiem vietējiem produktiem (piemēram, dezinfekcijas līdzekļiem).
Greek: Το Bordetella bronchiseptica είναι εγγενώς ανθεκτικό στην κεφτιοφούρη in vitro.
Latvian: Bordetella bronchiseptica piemīt iedzimta nejūtība in vitro pret ceftiofūru.
Greek: Η δέσμευση των πρωτεινών του πλάσματος από τη κεφτιοφούρη και τον κύριο μεταβολίτη της είναι υψηλή, περίπου 70 % -90%.
Latvian: Ceftiofūra un tā galvenā metabolīta piesaiste proteīniem ir augsta - apmēram70-90 %.
Greek: Ανακινήστε τη φιάλη δυνατά για 30 δευτερόλεπτα, ή έως ότου κάθε ορατό ίζημα επαναιωρηθεί.
Latvian: Enerģiski kratiet pudeli 30 sekundes vai līdz brīdim, kad redzamās nogulsnes atkal ir pārgājušas suspendētā stāvoklī.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (4.2 ± 0.9 μg/ml) επιτυγχάνονται κατά προσέγγιση εντός 22 ωρών μετά τη χορήγηση.
Latvian: Maksimālā koncentrācija asins plazmā (4,2 ± 0,9 µg/ml) tiek sasniegta aptuveni 22 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Greek: Μια ώρα μετά από μια μόνο χορήγηση, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος είναι υψηλότερες από 1 μg/ml.
Latvian: Stundu pēc vienreizējas ievadīšanas koncentrācija asins plazmā ir virs 1 µg/ml.
Greek: • Κρατήστε τη σύριγγα και εισάγετε τη βελόνα πίσω από το αυτί του ζώου έτσι ώστε τόσο η βελόνα όσο και η σύριγγα να δείχνουν προς την κατεύθυνση μιας νοητής γραμμής που περνά διαγώνια το κεφάλι προς το αντίθετο μάτι του ζώου (βλ.
Latvian: • Turiet šļirci un ievadiet adatu aiz dzīvnieka auss tā, lai adata un šļirce būtu iedomātas līnijas virzienā, kas iet caur galvu uz dzīvnieka pretējo aci (skatīt 2. zīmējumu).
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 9 ημέρες.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 9 dienas.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (περίπου 5 µg/ml) επιτυγχάνονται κατά προσέγγιση εντός 12 ωρών μετά τη χορήγηση.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (apmēram 5 µg/ml) bija 12 stundas pēc ievadīšanas.
Greek: Όποτε είναι δυνατόν, οι κεφαλοσπορίνες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται βασιζόμενοι σε έλεγχο ευαισθησίας.
Latvian: Kad vien iespējams, cefalosporīnu lietošanai jābalstās tikai uz jutības pārbaudi.
Greek: Λόγω της χαμηλής τοξικότητας της κεφτιοφούρης στους χοίρους, οι υπερδοσολογίες συνήθως δεν οδηγούν σε άλλες κλινικές εκδηλώσεις, εκτός από παροδικό τοπικό οίδημα, όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο 6 (Ανεπιθύμητες ενέργειες).
Latvian: Sakarā ar ceftiofūra zemo toksicitāti, pārdozēšana cūkām parasti neizraisa citādus simptomu kā tikai pārejošu lokālu tūsku injekcijas vietā, kā tika aprakstīts apakšpunktā 6 (Nevēlamās reakcijas).
Greek: Συνιστάται να περιοριστεί ο μέγιστος ενέσιμος όγκος στα 4 ml.
Latvian: Injicējamo tilpumu ieteicams ierobežot līdz maksimumam - 4 ml.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 71 ημέρες.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 71 diena.
Greek: Αν και στις αγελάδες το Naxcel δεν έχει ελεγχθεί ειδικότερα για υπερδοσολογία, δεν έχουν παρατηρηθεί συμπτώματα συστηματικής τοξικότητας, σχετιζόμενα με την κεφτιοφούρη, μετά από υπερδοσολογία με παρεντερική χορήγηση 55 mg/kg, νατριούχου κεφτιοφούρης ημερησίως, για πέντε ημέρες.
Latvian: Lai gan liellopiem Naxcel pārdozēšana nav pārbaudīta, pēc piecu dienu 55 mg/kg ceftiofūra nātrija parenterālas ikdienas pārdozēšanas nav novērotas sistēmiskas toksicitātes pazīmes saistībā ar ceftiofūru.
Greek: • Λάβετε τις απαραίτητες προφυλάξεις προκειμένου να αποφευχθεί η ενδοαρτηριακή ή ενδοφλέβια ένεση, όπως κατάλληλη συγκράτηση του ζώου (με chate ή head restraint για παράδειγμα) και χρησιμοποιώντας τις κατάλληλες βελόνες [2.54 cm μήκος, 16 inch διάμετρος].
Latvian: • Veiciet piemērotus piesardzības pasākumus, lai izvairītos no intraarteriālas vai intravenozas injekcijas, piemēram pienāci savaldot dzīvnieku (piemēram, ar slīpumu vai galvas ierobežošanu) un, izmantojot atbilstošas adatas [1 collu (2,54 cm) garas, 16. izmēra].
Greek: Για τα είδη των χοίρων τα ΑΟΚ στο λίπος σχετίζοντ αι με ‘δέρμα και λίπος σε αναλογία'
Latvian: Cūkām MRL taukos attiecas uz "ādu un taukiem dabiskās attiecībās".
Greek: Τα έκδοχα που περιλαμβάνονται στο παράρτημα 6.1 του SPC, ή θεωρούνται συστατικά για τα οποία ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕU) No 37/2010 υποδεικνύει ότι δεν χρειάζεται κανένα MRLs είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1 apakšpunktā, ir nu atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1 tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, neietilpst Regulas (EK) Nr.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, να χρησιμοποιείται έως…
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz .....
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις ο θάνατος έχει αποδοθεί σε ενδοαγγειακή χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή αναφυλαξία.
Latvian: Tādos gadījumos dzīvnieka nāve ir izskaidrojama ar zāļu intravaskulāru ievadīšanu vai anafilaksi.
Greek: Η κεφτιοφούρη και ο κύριος μεταβολίτης της συνδέονται με τις πρωτείνες σε βαθμό περίπου 70%.
Latvian: Ceftiofūra un tā galvenā metabolīta saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 70 %.
Greek: Διάγραμμα της κεφαλής που δείχνει την κατεύθυνση των ενέσεων στη βάση του αυτιού που χορηγούνται προς τον αντίθετο οφθαλμό του ζώου.
Latvian: Galvas shēmā parādīts auss pamatnē veiktas injekcijas virziens uz dzīvnieka pretējo aci.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Να μη αποθηκεύεται σε θερμοκρασία πάνω από 25°C
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Greek: Εικόνα 1.
Latvian: 1. zīmējums.
Greek: Θεραπεία της οξείας μητρίτιδας μετά τον τοκετό (επιλόχεια), σε αγελάδες, σε περιπτώσεις όπου η θεραπεία με άλλα αντιμικροβιακά έχει αποτύχει.
Latvian: Akūta pēcdzemdību (dzemdību) dzemdes iekaisuma ārstēšanai liellopiem gadījumos, kad ārstēšana ar citiem pretmikrobu līdzekļiem nav bijusi sekmīga.
Greek: ης έγκρισης: 08/10/2009.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/10/2009.
Greek: Οι ολικές συγκεντρώσεις στο πλάσμα άνω των 0.2 μg/ML και 1.0 μg/ml της κεφτιοφούρης και των ενεργών μεταβολιτών της διατηρούνται για τουλάχιστον 7 και 4 ημέρες αντιστοίχως.
Latvian: Ceftiofūra un tā aktīvometabolītu kopējā koncentrācija plazmā virs 0,2 µg/ml un 1,0 µg/ml saglabājas attiecīgi vismaz 7 un 4 dienas.
Greek: Κεφτιοφούρη Άθροισμα όλων των καταλοίπων που διατηρούν τη δομή των βλακταμών η οποία εκφράζεται ως δεσφουροϋλο κεφτιοφούρη
Latvian: Ceftiofūrs Visu atlieku summa, kas saglabā betalaktāma struktūru un ko izsaka kā defuroilcefti o-fūru
Greek: Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες και τις κεφαλοσπορίνες θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret penicilīniem un cefalosporīniemvajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Greek: Οι πενικιλλίνες και οι κεφαλοσπορίνες, όπως η κεφτιοφούρη, μπορεί να προκαλέσουν υπερευαισθησία στους ανθρώπους και στα ζώα μετά από ένεση, εισπνοή, κατάποση ή επαφή με το δέρμα.
Latvian: Penicilīni un cefalosporīni, piemēram, ceftiofūrs, cilvēkiem un dzīvniekiem var izraisīt pastiprinātas jutības reakcijas pēc injekcijas, ieelpošanas, norīšanas vai saskares ar ādu.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό, η επίσημη εθνική αντιμικροβιακή πολιτική.
Latvian: Lietojot zāles, jāņem vērā oficiālā, nacionālā un reģionālā pretmikrobu līdzekļu lietošanas politika.
Greek: Το Naxcel πρέπει χορηγείται μόνο υποδορίως στη βάση του αυτιού σε μη εδώδιμο ιστό, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.9, έτσι ώστε να υπάρχει συμμόρφωση με το χρόνο αναμονής για το κρέας.
Latvian: Ir būtiski, lai Naxcel tiktu ievadīts subkutāni auss pamatnes vietā pārtikā neizmantojamos audos, kā aprakstīts apakšpunktā 4.9, lai ievērotu ierobežojumu periodu gaļas izmantošanā.
Greek: Εικόνα 2.
Latvian: 2. zīmējums.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση παρακράτησης πλακούντα, ως μέσο προφύλαξης.
Latvian: Nelietot profilaksei placentas aiztures gadījumā.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με ένα γυάλινο φιαλίδιο των 50ml ή των 100 ml τύπου Ι με γκρί ελαστικό πώμα από χλωροβουτυλικό-ισοπρένιο και κάλυμμα αλουμινίου.
Latvian: Kartona kārba ar vienu 50 ml vai 100 ml I tipa stikla flakonu ar hlorbutil-izoprēnkaučuka aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Greek: Στα βοοειδή η κεφτιοφούρη δρα έναντι των ακόλουθων παθογόνων μικροοργανισμών που προκαλούν οξεία μητρίτιδα (επιλόχεια) μετά τον τοκετό: Εscherichia coli, Arcanobacterium pyogenes και Fusobacterium necrophorum και μεσοδακτύλια νεκροβακίλλωση: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp.
Latvian: (dzemdību) dzemdes iekaisumu: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes un Fusobacterium necrophorum un starppirkstu nekrobacilozes ierosinātājiem: Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Porphyromonas spp. un Prevotella spp.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα άνω των 0.2 μg/ml της κεφτιοφούρης και των μεταβολιτών της, διατηρούνται για το κατάλληλο χρονικό διάστημα.
Latvian: Ceftiofūra un tā metabolīta koncentrācija asins plazmā virs 0,2 µg/ml tiek uzturēta atbilstošu laika periodu.
Greek: Δεν έχουν γίνει μελέτες σε χοίρους σε κατάσταση κύησης ή γαλουχίας, ή σε αναπαραγόμενους χοίρους.
Latvian: Pētījumi par ietekmi uz grūsnām vai laktējošām sivēnmātēm, kā arī nobarojamām cūkām netika veikti.
Greek: Το οίδημα του προσώπου, των χειλιών ή των ματιών ή η δυσκολία στην αναπνοή είναι πιο σοβαρά συμπτώματα και χρειάζονται επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir daudz nopietnāki simptomi un prasa neatliekamu medicīnisku palīdzību.
Greek: Το Naxcel διατίθεται σε φιαλίδια των 50 ml ή των 100 ml.
Latvian: Naxcel ir pieejams 50 ml un 100 ml flakonos.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση ωφέλειας/ κινδύνου του υπεύθυνου κτηνίατρου.
Latvian: Lietojiet tikai pēc atbildīgā veterinārārsta ieguvuma/riska attiecības novērtējuma.
Greek: Περίπου το 60% και το 15% της δόσης αποβάλλεται με το ούρο και τα κόπρανα, αντιστοίχως, εντός 10 ημερών μετά τη χορήγηση.
Latvian: 10 dienu laikā pēc zāļu ievadīšanas aptuveni 60 % no ievadītās devas no organisma izdalās ar urīnu un aptuveni 15 % ar fekālijām.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας /έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως....
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:{mēnesis/gads} Pēc atvēršanas izlietot līdz .....
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριδιακά συστηματικής χορήγησης, τρίτης γενιάς κεφαλοσπορίνη.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antibakteriāls līdzeklis sistēmiskai lietošanai, trešās paaudzes cefalosporīni.
Greek: Τα οιδήματα στο σημείο της ένεσης είναι πιθανό να προκαλέσουν ήπιο έως μέτριο πόνο σε ορισμένα ζώα τις πρώτες ημέρες μετά την ένεση.
Latvian: Dažiem dzīvniekiem nākamajās dienās pēc injekcijas pietūkums injekcijas vietā var izraisīt vieglas līdz mērenas sāpes.
Greek: Συνιστάται να περιοριστεί ο μέγιστος ενέσιμος όγκος στα 30 ml ανά σημείο ένεσης.
Latvian: Injicējamo tilpumu ieteicams ierobežot līdz maksimums 30 ml injekcijas vietā.
Greek: Η κεφτιοφούρη αναστέλλει τη σύνθεση του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος, επιδεικνύοντας έτσι βακτηριοκτόνες ιδιότητες.
Latvian: Ceftiofurs inhibē baktērijas šūnas sieniņas sintēzi, tādējādi uzrādot baktericīdas īpašības.
Greek: Αντιμολυσματικοί/ αντιβακτηριακ οί παράγοντες µg/kg
Latvian: Pretinfekcij as līdzekļi/Anti -biotikas
Greek: Θεραπεία της οξείας μεσοδακτύλιας νεκροβακίλλωσης στις αγελάδες, γνωστή και ως Panaritium ή ποδοδερματίτιδα.
Latvian: Akūtas starppirkstu nekrobacilozes, sauktas arī par Panaritium vai nagu puvi, ārstēšanai liellopiem.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου Καμία.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ'ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI DEVU SKAITS
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά την Λήξη.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz etiķetes pēc "Derīgs līdz:" vai "EXP".
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου , παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Greek: Το οίδημα του προσώπου, των χειλέων ή των οφθαλμών ή η δυσκολία στην αναπνοή είναι σοβαρά συμπτώματα και χρειάζονται επείγουσα ιατρική φροντίδα.
Latvian: Sejas, lūpu vai acu pietūkums vai elpošanas grūtības ir nopietnas reakcijas un prasa neatliekamu medicīnisku palīdzību.
Greek: Για τη θεραπεία της οξείας μητρίτιδας (επιλόχεια) σε αγελάδες, σε περιπτώσεις όπου η θεραπεία με άλλα αντιμικροβιακά έχει αποτύχει.
Latvian: Akūta pēcdzemdību (dzemdību) dzemdes iekaisuma ārstēšanai gadījumos, kad ārstēšana ar citiem pretmikrobu līdzekļiem nav bijusi sekmīga.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Greek: Oily vehicle (φυτικό έλαιο): Triglycerides, medium chain.
Latvian: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes): Triglicerīdi, vidēja virknes garuma Kokvilnas sēklu eļļa.
Greek: Έχει αντιμικροβιακή δράση παρόμοια με αυτή της κεφτιοφούρης ενάντια των παθογόνων μικροοργανισμών.
Latvian: Pret mērķa patogēniem mikroorganismiem tam ir ceftiofūram līdzīga pretmikrobu aktivitāte.
Greek: Η συχνή χρήση, συμπεριλαμβανομένης και της χορήγησης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, κατά παρέκκλιση των αναφερομένων στη Περίληψη Χαρακτηριστικων προιοντος (ΠΧΠ), μπορεί να αυξήσει την αντοχή των βακτηρίων στην κεφτιοφούρη.
Latvian: Pastiprināta zāļu lietošana, tostarp novirzīšanās no zāļu apraksta (SPC) norādījumiem, var palielināt pret ceftiofūru rezistento baktēriju pārsvaru.
Greek: Η συχνή χρήση, συμπεριλαμβανομένης και της χορήγησης αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, κατά παρέκκλιση των αναφερομένων στη ΠΧΠ, μπορεί να αυξήσει την αντοχή των βακτηρίων στην κεφτιοφούρη.
Latvian: Pastiprināta zāļu lietošana, tostarp novirzīšanās no zāļu apraksta norādījumiem, var palielināt pret ceftiofūru rezistento baktēriju pārsvaru.
Greek: Η κεφτιοφούρη είναι αντιβιοτικό τρίτης γενιάς κεφαλοσπορίνη, το οποίο δρα ενάντια σε Gramθετικά και Gram-αρνητικά παθογόνα βακτήρια.
Latvian: Ceftiofūrs ir trešās paaudzes cefalosporīna grupas antibiotika, kas ir aktīva pret daudziem Grampozitīviem un Gram-negatīviem patogēniem mikroorganismiem.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Αγελάδες.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liellopi.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθούν αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις, οι οποίες ακολουθούν την χορήγηση του προϊόντος.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pēc zāļu ievadīšanas var būt anafilaktiska veida reakcijas.
Greek: H δεσφουροϋλοκεφτιοφούρη είναι ο κύριος ενεργός μεταβολίτης.
Latvian: Galvenais aktīvais metabolīts ir defuroilceftiofūrs.
Greek: Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες στις αγελάδες αναπαραγωγής.
Latvian: Ar grūsnām govīm specifiski pētījumi netika veikti.
Greek: Σημείο της υποδόριας χορήγησης του Naxcel στην οπίσθια επιφάνεια του αυτιού, εκεί που ενώνεται με το κεφάλι (βάση του αυτιού)
Latvian: Naxcel zemādas ievadīšana auss aizmugurē pie galvas (auss pamatnē).
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 71 ημέρες.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: 71 diena.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χρήση.
Latvian: Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρουσιαστεί παροδικό τοπικό οίδημα μετά από ενδομυϊκή ένεση.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas reizēm iespējama pārejoša lokāla tūska.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε επίμυες δεν έχουν δείξει κανένα στοιχείο τερατογένεσης αλλά παρατηρήθηκαν τοξικότητα στη μητέρα (μαλακά κόπρανα) και εμβρυοτοξικότητα (μειωμένο βάρος εμβρύου).
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar žurkām nekonstatēja teratogēnu iedarbību, bet novēroja maternotoksisku (mīksti izkārnījumi) un fetotoksisku (samazināts augļa svars) iedarbību.
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιστατικών)
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προιόντα.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Greek: Ελαιώδης φορέας (φυτικό έλαιο).
Latvian: Eļļas nesējviela (augu izcelsmes).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιστατικών)
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: Εάν εμφανίσετε συμπτώματα μετά από έκθεση, όπως εξάνθημα στο δέρμα ή επίμονο ερεθισμό στα μάτια, ζητήστε ιατρική συμβουλή.
Latvian: Ja pēc saskares Jums attīstās simptomi, piemēram, izsitumi uz ādas vai pastāvīgs acu kairinājums, jums jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 28 ημερών.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads} Pēc atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Greek: ης έγκρισης: 19/05/2005.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 19/05/2005.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα
Latvian: Farmakoloģis ki aktīvās viela
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να μην αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst maisīt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakons 50 ml
Greek: Aδιαφανές, χρώματος λευκού προς ανοικτό καφέ εναιώρημα.
Latvian: Necaurspīdīga balta līdz gaiši brūna suspensija.
Greek: Υποδόρια χορήγηση του Naxcel στην οπίσθια επιφάνεια του αυτιού, εκεί που ενώνεται με το κεφάλι (βάση του αυτιού).
Latvian: Injekcijas vieta Naxcel zemādas ievadīšanai auss aizmugurē pie galvas (auss pamatnē).
Greek: Για τη θεραπεία της οξείας μεσοδακτύλιας νεκροβακίλλωσης στις αγελάδες (Panaritium ή ποδοδερματίτιδα)
Latvian: Akūtas starppirkstu nekrobacilozes (Panaritium, nagu puves) ārstēšanai.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/05/053/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/2/05/053/001-002
Greek: Γαλουχία:
Latvian: Grūsnība:
Greek: ης γενιάς, όπως η κεφτιοφούρη), θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο για την αντιμετώπιση κλινικών καταστάσεων οι οποίες έχουν ανταποκριθεί ανεπαρκώς ή αναμένεται να ανταποκριθούν ανεπαρκώς, με άλλα αντιμικροβιακά.
Latvian: Par sistēmisku plaša spektra cefalosporīnu (3. un 4. paaudzes, piemēram, ceftiofūra) lietošanu jāzina, ka tas ir rezerves variants tādu klīnisku stāvokļu ārstēšanai, kam ir bijusi vai sagaidāma vāji izteikta atbilde uz citu pretmikrobu līdzekļu lietošanu.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε ποντίκια δεν έχουν παρουσιάσει ενδείξεις τερατογέννεσης, ή τοξικότητας προς το έμβρυο ή τη μητέρα.
Latvian: Laboratorijas pētījumos ar pelēm nav rasti pierādījumi teratogēnai, fetotoksiskai vai maternotoksiskai iedarbībai.