FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po podaní tolkapónu potkanom a králikom sa pozorovala embryofetálna toxicita (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Davus tolkapono žiurkėms ir triušiams, nustatytas toksinis poveikis gemalui ir vaisiui (žr.
Slovak: Ak sa do 3 týždňov od začiatku liečby neprejaví podstatný klinický úžitok, liečba Tasmarom sa má prerušiť.
Lithuanian: Jeigu per 3 savaites nuo gydymo pradžios, neatsižvelgiant į dozę, esminės klinikinės naudos nematyti, Tasmar reikia nebeskirti.
Slovak: Suchosť v ústach Brušné bolesti Poruchy trávenia
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Kserostomija Pilvo skausmas Dispepsija
Slovak: Oranžovo žltá až hnedo žltá, hexagonálna, bikonvexná filmom obalená tableta.
Lithuanian: Oranžinės ar gelsvai rudos spalvos, šešiakampė, abipus išgaubta, plėvele dengtos tabletės.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže ICN Polfa Rzeszów S.A.
Lithuanian: Gamintojas ICN Polfa Rzeszów S.A.
Slovak: Veľmi časté: - mimovoľný pohyb (dyskinéza), - nevoľnosť, znížená chuť do jedla, hnačka, - bolesť hlavy, závrat - problémy so spánkom, ospalosť, - pocit ľahkého točenia hlavy, keď vstávate, (ortostatické ťažkosti), - duševná zmätenosť a halucinácie.
Lithuanian: Labai dažni: - Nevalingi judesiai (diskinezija) - Pykinimas, sumažėjęs apetitas, viduriavimas - Galvos skausmas, - Miego sutrikimai, mieguistumas - Svaigulys stojantis, alpimas - Minčių painiojimasis ir haliucinacijos - Besaikiai sapnai
Slovak: 1 filmom obalená tableta Tasmaru
Lithuanian: 1 Tasmar plėvele dengta tabletė
Slovak: Magnéziumstearát
Lithuanian: Magnio stearatas.
Slovak: ● Feochromocytóm
Lithuanian: • feochromocitoma,
Slovak: Najčastejšie sú zvýšená dyskinézia, nauzea, vracanie, bolesť brucha, synkopa, ortostatické ťažkosti, zápcha, poruchy spánku, ospalosť, halucinácie.
Lithuanian: Dažniausios iš jų yra sustiprėjusi diskinezija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, alpulys, ortostatiniai negalavimai, vidurių užkietėjimas, miego sutrikimai, liguistas mieguistumas, haliucinacijos.
Slovak: Lekár, ktorý liek predpisuje, si má všímať nežiaduce reakcie spôsobené podľa očakávania zvýšenými plazmatickými hladinami týchto liekov, keď sa kombinujú s Tasmarom.
Lithuanian: Skiriantysis vaisto turėtų atidžiai stebėti, ar, vartojant kartu Tasmar, nėra nepageidaujamų reakcijų, atsirandančių dėl spėjamo šių vaistų koncentracijų padidėjimo.
Slovak: Symptómy komplexu neuroleptického malígneho syndrómu Ojedinelé prípady pacientov so symptómami pripomínajúcimi symptomatický komplex neuroleptického malígneho syndrómu (pozri časť 4.4) sa pozorovali po znížení dávky Tasmaru alebo po prerušení liečby a po opätovnej liečbe Tasmarom, čo bolo sprevádzané významným znížením dávky ďalších súčasne podávaných dopaminergných liekov.
Lithuanian: Neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų kompleksas Yra pranešimų, kad sumažinus Tasmar dozę arba nustojus jo vartoti, taip pat pradėjus vartoti Tasmar ir kartu labai sumažinus kitų drauge vartojamų dopaminerginių vaistų, pavieniams pacientams atsirado simptomų, leidžiančių įtarti neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų kompleksą (žr.
Slovak: EMEA/H/C/00132
Lithuanian: EMA/429856/2014 EMEA/H/C/00132
Slovak: Odporúčaná dávka je 100 mg trikrát denne.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po 100 mg tris kartus per parą.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Tasmar bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tasmar vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tasmar sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tasmar EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tasmar tolkapon
Lithuanian: Tasmar tolkaponas
Slovak: Tablety sa majú prehĺtať celé.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos nekramtytos.
Slovak: V pôvodných štúdiách sa preukázalo, že liek Tasmar je účinnejší ako placebo.
Lithuanian: Pradiniuose tyrimuose nustatyta, kad Tasmar veiksmingesnis už placebą.
Slovak: Lekári majú pacientov počas liečby veľmi starostlivo sledovať.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas privalo labai atidžiai stebėti paciento būklę.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tasmar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tasmar vartojimą?
Slovak: Tasmar bol pôvodné skúmaný celkovo u 594 pacientov v dvoch 13-týždňových štúdiách a v jednej šesťtýždňovej štúdii.
Lithuanian: Iš pradžių Tasmar poveikis tirtas dviejuose 13 savaičių trukmės tyrimuose ir viename šešių savaičių tyrime; iš viso tyrimuose dalyvavo 594 pacientai.
Slovak: Tasmar nesmú používať pacienti ktorí majú:
Lithuanian: Tasmar negalima skirti pacientams:
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Tasmar vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tasmar preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tasmar (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), strata chute do jedla, hnačka, dyskinéza (nekontrolovateľné pohyby), dystónia (svalové kŕče), bolesť hlavy, závraty, poruchy spánku, nadmerné snívanie, somnolencia (spavosť), zmätenosť, halucinácie (videnie neexistujúcich vecí) a ortostatické problémy (závraty pri státí).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Tasmar šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, apetito stoka, viduriavimas, diskinezija (nekontroliuojami judesiai), distonija (raumenų spazmai), galvos skausmas ar svaigimas, miego sutrikimai, ryškūs sapnai, somnolencija (mieguistumas), sumišimas, haliucinacijos (matoma tai, ko nėra) ir ortostatiniai sutrikimai (galvos svaigimas stojantis).
Slovak: V prípade pacientov používajúcich liek Tasmar sa pozorovalo skrátenie času nepohyblivosti približne o 20 až 30 %.
Lithuanian: Tasmar vartojusiems pacientams būklės, kai pacientas negalėjo judėti, trukmė sumažėjo apie 20-30 proc.
Slovak: Liek Tasmar môže zapríčiniť poškodenie pečene, ktoré v zriedkavých prípadoch môže byť smrteľné.
Lithuanian: Tasmar gali sukelti kepenų pažeidimų, kurie retais atvejais gali būti mirtini.
Slovak: • anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná nervová porucha, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi), rabdomyolýzy (rozpad svalových vlákien) alebo hypertermie (tepelný úpal),
Lithuanian: • sergantiems piktybiniu neuroleptiniu sindromu (sunkiu nervų sutrikimu, kurį paprastai sukelia antipsichotiniai vaistai), rabdomiolize (raumenų skaidulų irimu) arba hipertermija (karščio pylimu);
Slovak: Liečbu liekom Tasmar má predpisovať a sledovať len lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pokročilej Parkinsonovej choroby.
Lithuanian: Gydymą Tasmar gali skirti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis progresavusios Parkinsono ligos gydymo patirties.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tasmar na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Tasmar rinkodaros leidimą.
Slovak: Tasmar sa používa vždy s levodopou a benserazidom alebo s levodopou a karbidopou.
Lithuanian: Tasmar visuomet skiriama kartu su levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu.
Slovak: Tasmar sa má užiť s prvou dennou dávkou prípravku s levodopou a ďalšie dávky lieku Tasmar sa majú podať o 6 a 12 hodín neskôr.
Lithuanian: Pirmąją Tasmar dienos dozę reikėtų gerti kartu su pirmąja kasdiene levadopos vaistinio preparato doze, o kitas Tasmar dozes reikėtų gerti maždaug po 6 arba 12 valandų.
Slovak: • závažnú dyskinézu.
Lithuanian: • sunkia diskinezija.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorým sa predĺžil čas pohyblivosti najmenej o jednu hodinu alebo viac v priebehu troch týždňov po zmene lieku.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems tris savaites po vaisto pakeitimo būklė, kai pacientas gali judėti, pailgėjo valanda arba dar daugiau.
Slovak: Liek Tasmar sa používa len u pacientov, ktorí neodpovedajú na iné lieky rovnakého typu, alebo ich nemôžu používať.
Lithuanian: Tasmar skiriama tik tada, kai pacientas negali vartoti kitos rūšies vaistų arba jie jam yra neveiksmingi.
Slovak: Tasmar nesmú používať pacienti, ktorí dostávajú lieky známe ako neselektívne inhibítory monoamínoxidázy (MAO).
Lithuanian: Taip pat Tasmar negalima skirti pacientams, gydomiems vadinamaisiais negrįžtamojo poveikio monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais.
Slovak: Títo pacienti už dostávali kombináciu levodopy a entakaponu (ďalší liek, ktorý blokuje enzým COMT).
Lithuanian: Šie pacientai jau vartojo levodopos ir entakapono (kito KOMT blokuojančio vaisto) derinį.
Slovak: • príznaky ochorenia pečene alebo zvýšenú hladinu pečeňových enzýmov,
Lithuanian: • turintiems kepenų ligos požymių arba padidėjusią kepenų fermentų koncentraciją;
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Tasmar
Lithuanian: Kita informacija apie Tasmar:
Slovak: Tasmar sa používa na liečbu pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Lithuanian: Tasmar skirtas Parkinsono liga sergantiems pacientams gydyti.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tasmar, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tasmar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tasmar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tasmar vartojimu?
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky v mozgu, ktoré produkujú neurotransmiter dopamín, a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų ląstelės, gaminančios neurosiuntiklį dopaminą, pradeda nykti, todėl dopamino kiekis smegenyse mažėja.
Slovak: Aký prínos preukázal Tasmar v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Tasmar nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Parkinsonova choroba je progresívna porucha mozgu, ktorá spôsobuje trasenie, pomalý pohyb a svalovú strnulosť.
Lithuanian: Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stingimu.
Slovak: Tolkapon blokuje enzým, ktorý sa v tele podieľa na rozpade levodopy, a nazýva sa katechol-O-metyltransferáza (COMT).
Lithuanian: Tolkaponas blokuoja fermentą katechol-O-metiltransferazę (KOMT), kuris organizme dalyvauja skaidant levodopą.
Slovak: Účinná látka lieku Tasmar, tolkapon, účinkuje tak, že obnovuje hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
Lithuanian: Tasmar veiklioji medžiaga tolkaponas didina dopamino koncentraciją tose smegenų srityse, kurios atsakingos už judesių kontrolę ir koordinavimą.
Slovak: Tasmar bol skúmaný aj v štúdii sledujúcej prechod na druhý liek u 150 pacientov.
Lithuanian: Taip pat atliktas vaistų pakeitimo tyrimas, kuriame dalyvavo 150 pacientų.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa porovnávala účinnosť lieku Tasmar s placebom (zdanlivým liekom) po pridaní k existujúcej liečbe pacienta (levodopa s karbidopou alebo benserazidom).
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo lyginamas kartu su jau vartojamais vaistais (levodopa su karbidopa arba benserazidu) skiriamo Tasmar ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) veiksmingumas.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tasmar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Tasmar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Tasmar sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním v kombinácii s levodopou/benserazidom alebo levodopou/karbidopou na liečbu pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou odpovedajúcou na levopodu a s motorickými fluktuáciami, ktorí neodpovedali na iné inhibítory enzýmu COMT alebo ich netolerovali.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Tasmar teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas levodopai jautriai idiopatinei Parkinsono ligai gydyti kartu su levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu motorinės funkcijos svyravimų patiriantiems pacientams, kuriems kiti KOMT inhibitoriai nebeveiksmingi arba pacientai jų netoleruoja.
Slovak: Prečo bol liek Tasmar povolený?
Lithuanian: Kodėl Tasmar buvo patvirtintas?
Slovak: Tasmar sa môže zvýšiť na 200 mg trikrát denne len v prípade, ak očakávaný prínos vyváži riziko poškodenia pečene.
Lithuanian: Tasmar dozę galima didinti iki 200 mg tris kartus per parą, bet tik tuo atveju, kai nauda yra didesnė už kepenų pažeidimo riziką. Jeigu po trijų savaičių nepastebima apčiuopiamos naudos, gydymą Tasmar reikia nutraukti.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Tasmar.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Tasmar Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Tasmar rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Liek účinkuje len vtedy, ak sa používa s levodopou, kópiou neurotransmitera dopamínu, ktorý sa môže užívať perorálne.
Lithuanian: Jis veikia tik vartojamas kartu su levodopa, geriamąja neurosiuntiklio dopamino kopija.
Slovak: Európska komisia 27. augusta 1997 vydala povolenie na uvedenie lieku Tasmar na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tasmar rinkodaros leidimą.
Slovak: Lekár má skontrolovať pečeň pacienta pred začatím liečby liekom Tasmar a potom počas liečby pravidelne kontrolovať jej funkciu.
Lithuanian: Prieš skirdamas Tasmar, gydytojas turi atlikti kepenų funkcijos tyrimus ir juos nuolat kartoti gydymo metu.
Slovak: • feochrómcytóm (tumor nadobličky),
Lithuanian: • sergantiems feochromocitoma (antinksčių liaukos augliu);
Slovak: Liek Tasmar sa používa spolu s ďalšími štandardnými druhmi liečby Parkinsonovej choroby (buď kombinácia levodopy a benserazidu, alebo kombinácia levodopy a karbidopy) u pacientov, ktorí majú tzv. fluktuácie ku koncu obdobia medzi dvomi dávkami svojej štandardnej kombinácie.
Lithuanian: Tasmar skiriamas kartu su kitais standartiniais vaistais nuo Parkinsono ligos (su levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu) pacientams, turintiems motorinės funkcijos svyravimų, kurie pasireiškia baigiantis standartinio vaistų derinio poveikiui.
Slovak: Fluktuácie sú spojené so znížením účinku levodopy, ak pacient zažíva náhle zmeny striedania stavu pohyblivosti, keď sa dokáže hýbať so stavom nepohyblivosti, keď to nedokáže.
Lithuanian: Šie svyravimai susiję su levodopos poveikio silpnėjimu, kai pacientas staiga praranda ir vėl atgauna gebėjimą judėti ir tai kartojasi.
Slovak: V štúdii sa porovnávala účinnosť pokračujúcej liečby entakaponom s prechodom na liek Tasmar.
Lithuanian: Tyrime buvo stebima, kaip pasikeičia gydymo poveikis, kai vietoje entakapono pradedamas vartoti Tasmar.
Slovak: Ako bol liek Tasmar skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Tasmar?
Slovak: Tasmar k svojej existujúcej liečbe Parkinsonovej choroby, musia byť informovaní o tom, že sa v ich prípade môžu vyskytnúť niektoré vedľajšie účinky levodopy, ktoré sa však často dajú zmierniť znížením dávky levodopy.
Lithuanian: Kai pacientai pradeda vartoti Tasmar kartu su jau vartojamais vaistais nuo Parkinsono ligos, juos reikia informuoti, kad jiems gali pasireikšti tam tikras šalutinis levadopos poveikis, tačiau jį galima sumažinti, mažinant levodopos dozę.
Slovak: %, t. j. 40 zo 75) ako na liečbu entakaponom (43
Lithuanian: Vaistų pakeitimo tyrime daugiau pacientų pasireiškė atsakas į Tasmar (53 proc.; 40 iš 75) nei į entakaponą (43 proc.; 32 iš 75).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (100 mg a 200 mg).
Lithuanian: Tasmar - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tolkapono. Jis tiekiamas tabletėmis (po 100 ir 200 mg).
Slovak: Tasmar?
Lithuanian: Kas yra Tasmar?
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol čas strávený v stave nepohyblivosti alebo pohyblivosti.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo būklės, kai pacientas galėjo judėti, ir būklės, kai pacientas negalėjo judėti, trukmė.
Slovak: Na čo sa liek Tasmar používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Tasmar?
Slovak: Tým sa zmierňujú prejavy a symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a spomalenie pohybu.
Lithuanian: Todėl levodopa išlieka veiksminga ilgiau ir tai palengvina Parkinsono ligos požymius ir simptomus, pvz.
Slovak: Ako sa liek Tasmar používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Tasmar?
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť tendinitída.
Lithuanian: Retai gali pasireikšti tendinitas.
Slovak: • ak máte 60 rokov alebo ste ešte starší
Lithuanian: • esate 60 metų ar vyresnis;
Slovak: H. influenzae 2, 3
Lithuanian: influenzae 2, 3
Slovak: Tieto účinky sú výraznejšie u mláďat zvierat.
Lithuanian: Toks poveikis labiau pasireiškia jauniems gyvūnams.
Slovak: 7 - 14 dní
Lithuanian: 7 - 14 dienų
Slovak: Vyhýbajte sa pobytu na slnku.
Lithuanian: • Venkite buvimo saulėje.
Slovak: Obvykle sú tieto účinky mierne alebo stredne závažné a po krátkom čase sa často stratia.
Lithuanian: Paprastai toks poveikis būna lengvas ar vidutinio sunkumo ir dažnai greitai išnyksta.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija
Slovak: Druhy, kde získaná rezistencia môže byť problém
Lithuanian: Rūšys, kurių įgytas atsparumas gali kelti sunkumų
Slovak: Špecifické antidotum nejestvuje.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Slovak: • ak ste tehotná, môžete otehotnieť alebo si myslíte, že ste tehotná
Lithuanian: • esate nėščia, galite pastoti arba manote, kad galite būti nėščia;
Slovak: Niektoré z týchto vedľajších účinkov môžu spôsobiť, že nebudete schopný sa sústrediť a rýchlo reagovať.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą susikaupti ir greitai reaguoti.
Slovak: Celková slabosť.
Lithuanian: • Bendrasis silpnumas.
Slovak: Je potrebné brať do úvahy oficiálne odporúčania pre vhodné používanie antibakteriálnych látok.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE(UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ Užívajte ako vám nariadil lekár.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Vartoti laikantis gydytojo nurodymų.
Slovak: Nižšie uvedené informácie vychádzajú z údajov z klinických štúdií u viac ako 8300 pacientov a rozsiahlych skúseností po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: Žemiau pateikta informacija yra paremta klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo daugiau negu 8300 pacientų, duomenimis ir didele patirtimi, sukaupta po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje.
Slovak: Iné dôležité údaje
Lithuanian: Kitokia svarbi informacija
Slovak: Frekvencie sú definované podľa týchto konvencií: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), menej časté (≥1/1000, 1/100), zriedkavé (≥1/10 000, 1/1 000), veľmi zriedkavé (1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Lentelėje pateikti nepageidaujamo poveikio atvejai pagal dažnį suskirstyti taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo 1/100 iki 1/10), nedažni (nuo 1/1 000 iki 1/100), reti (nuo 1/10 000 iki 1/1 000), labai reti (1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Ak sa to stane, nešoférujte ani nevykonávajte žiadnu prácu, ktorá si vyžaduje zvýšenú pozornosť.
Lithuanian: Tokiu atveju negalima vairuoti ar atlikinėti didelio susikaupimo reikalaujančių darbų.
Slovak: Po vydaní rozhodnutia komisie kompetentné autority v členských štátoch v spolupráci s referenčným členským štátom náležite aktualizujú informácie o lieku.
Lithuanian: Komisijai priėmus sprendimą, nacionalinės kompetetingos institucijos kartu su referencine valstybe atnaujins informaciją apie preparatą kaip reikalaujama.
Slovak: Nachádza sa v sklenenej fľaši.
Lithuanian: Jis tiekiamas stiklo buteliukais.
Slovak: Ak by sa prestal podávať príliš skoro, môže sa vám zhoršiť stav alebo sa baktérie stanú voči lieku odolnými.
Lithuanian: Vaisto vartojimą nutraukus per greitai, Jūsų būklė gali pablogėti arba bakterijos gali tapti atsparios vaistui.
Slovak: Môže byť vyššia pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov ciklosporínu.
Lithuanian: Gali didėti šalutinio ciklosporino poveikio atsiradimo pavojus.
Slovak: Ak vám lekár chce urobiť močové testy, povedzte mu, že sa liečite Tavanicom.
Lithuanian: Jei gydytojas Jums nurodė atlikti šlapimo tyrimą, pasakykite jam, kad vartojate Tavanic.
Slovak: Pri predávkovaní treba začať symptomatickú liečbu.
Lithuanian: Perdozavus būtina pradėti simptominį gydymą.
Slovak: Vždy majte na hlave šatku alebo klobúk a noste taký odev, aby ste mali zakryté ramená a nohy.
Lithuanian: • Visada dėvėkite skrybėlę ir rankas bei kojas dengiančius drabužius.
Slovak: Obvykle vnímavé druhy
Lithuanian: Paprastai jautrios rūšys
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku.
Lithuanian: Jeigu Jums yra inkstų sutrikimų, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.
Slovak: M. catarrhalis 3
Lithuanian: catarrhalis 3
Slovak: Funguje tak, že zabíja baktérie spôsobujúce infekciu v tele.
Lithuanian: Jis veikia naikindamas bakterijas, kurios Jūsų organizme sukelia infekciją.
Slovak: • ak ste dieťa alebo dospievajúci
Lithuanian: • esate vaikas arba augantis paauglys;
Slovak: Toto je dôležité pre ľudí, ktorí majú cukrovku.
Lithuanian: Toks poveikis yra svarbus diabetu sergantiems žmonėms.
Slovak: Pokiaľ ide o reprodukčnú toxicitu, štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky (pozri 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Slovak: Boli hlásené prípady hypoglykemickej kómy.
Lithuanian: Buvo hipoglikeminės komos atvejų.
Slovak: PODANIA Len na jednorazové použitie.
Lithuanian: Tik vienkartiniam naudojimui.
Slovak: Číry, zelenkastožltý izotonický roztok s pH 4,3 až 5,3 a osmolaritou 282 - 322 mOsm/liter.
Lithuanian: Skaidrus žalsvai geltonas izotoninis tirpalas, kurio pH 4.3 iki 5.3 ir osmoliariškumas 282-322 mOsm/litre.
Slovak: Počas podávania infúzie sa ochrana pred svetlom nevyžaduje.
Lithuanian: Infuzijos metu tirpalo saugoti nuo šviesos nereikia.
Slovak: Pred použitím sa roztok musí vizuálne skontrolovať.
Lithuanian: Prieš vartojimą tirpalas turėtų būti vizualiai patikrinamas.
Slovak: Čo je Tavanic infúzny roztok a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Tavanic infuzinis tirpalas ir kam jis vartojamas
Slovak: Pretrvávajúca bolesť hlavy s rozmazaným videním alebo bez neho (benígna intrakraniálna hypertenzia)
Lithuanian: • Atkaklus galvos skausmas su miglotu matymu ar be jo (gerybinė intrakranijinė hipertenzija)
Slovak: Warfarín - používa sa na riedenie krvi.
Lithuanian: • Varfarino, kurio vartojama kraujui skystinti.
Slovak: Iné lieky a Tavanic
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tavanic
Slovak: Môže byť potrebné, aby vám lekár pravidelne robil krvné testy na kontrolu krvnej zrážanlivosti.
Lithuanian: Gydytojas gali nurodyti reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus, kad galėtų įvertinti, kaip kreša Jūsų kraujas.
Slovak: Streptococcus A, B, C, G ≤1 mg/l
Lithuanian: Streptococcus A, B, C, G
Slovak: Anafylaktický šoka Anafylaktoidný šok a
Lithuanian: Anafilaksinis šokas a, anafilaktoidinis šokas a
Slovak: Dĺžka liečby bude závisieť od závažnosti infekcie.
Lithuanian: • Gydymo trukmė priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo.
Slovak: Približne 30 - 40 % levofloxacínu sa viaže na sérové proteíny.
Lithuanian: Maždaug 30-40 levofloksacino prisijungia prie serumo baltymų.
Slovak: Teofylín, fenbufén alebo podobné nesteroidové protizápalové lieky
Lithuanian: Teofilinas, fenbufenas arba panašūs nesteroidiniai vaistiniai preparatai nuo uždegimo