FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Che cos'è Stalevo?
Lithuanian: Kas yra Stalevo?
Italian: Si raccomanda cautela in caso di pazienti con problemi epatici da lievi a moderati o con problemi renali gravi.
Lithuanian: Vaisto reikia atsargiai skirti lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu arba sunkiomis inkstų ligomis sergantiems pacientams.
Italian: Stalevo è impiegato per il trattamento di adulti affetti da morbo di Parkinson, ossia un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Lithuanian: Parkinsono liga yra progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stingimu.
Italian: Sia carbidopa sia entacapone bloccano alcuni degli enzimi implicati nella degradazione di levodopa all'interno dell'organismo, in particolare: carbidopa blocca l'enzima dopa decarbossilasi, mentre entacapone blocca l'enzima catecol-O-metil transferasi (COMT).
Lithuanian: Karbidopa slopina fermentą dopadekarboksilazę, o entakaponasfermentą katechol-O-metiltransferazę (COMT).
Italian: Questo atteggiamento è concorde con le raccomandazioni dell'OMS.
Lithuanian: Tai atitinka PSO rekomendacijas.
Italian: La presentazione multidose è autorizzata solo nella Repubblica ceca, in Francia e in Lettonia.
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė registruota tik Čekijos Respublikoje, Prancūzijoje ir Latvijoje.
Italian: In totale sono stati effettuati dieci studi clinici e i dati sulla sicurezza sono riassunti di seguito:
Lithuanian: Taip pat atlikta dešimt skirtingų klinikinių tyrimų, kurių saugumo duomenų santrauka pateikiama toliau:
Italian: • Co-somministrazione con immunoglobuline (IG)
Lithuanian: • Skyrimas kartu su imunoglobulinu (IG)
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Lithuanian: <Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:>
Italian: Bambini di età compresa tra 6 e 9 mesi
Lithuanian: Vaikai nuo 6 iki 9 mėnesių
Italian: Questo foglio è stato approvato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas{MMMM/mm}.
Italian: 100% SC (*)
Lithuanian: 100% SK (*)
Italian: Le loro implementazioni saranno riviste a livello nazionale.
Lithuanian: Jų įdiegimas bus peržiūrėtas kiekvienoje šalyje atskirai.
Italian: Benché questa pratica sia approvata in alcuni degli RCP europei esistenti, il CHMP ritiene che i dati a disposizione siano molto limitati.
Lithuanian: Nors ši praktika numatyta kai kuriose ES patvirtintose SPC, CHMP nusprendė, kad duomenys labai riboti.
Italian: Informazioni aggiuntive su speciali popolazioni
Lithuanian: Papildoma informacija atskiroms žmonių grupėms
Italian: Non è noto se il virus vivo attenuato della febbre gialla venga escreto nel latte materno umano o animale.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar gyvas susilpnintas geltonosios karštinės virusas yra išskiriamas į žmogaus ar gyvūno pieną.
Italian: Questa conclusione si riflette nelle sezioni 4.5 e 6.2 dell'RCP.
Lithuanian: Tai nurodyta SPC 4.5 ir 6.2 skyriuose.
Italian: 1988 STAMARIL 58 Adulti
Lithuanian: 1988 STAMARIL 58 Suaugusieji
Italian: • Co-somministrazione con altri vaccini
Lithuanian: • Skyrimas kartu su kitomis vakcinomis
Italian: La dose è la stessa di quella indicata per gli adulti.
Lithuanian: Dozė tokia pati kaip ir suaugusiems.
Italian: Non meno di 1000 LD50 unità
Lithuanian: Ne mažiau nei 1000 LD50 vienetų
Italian: È stato calcolato un tasso complessivo di sieroconversione del 97%, comprendendo anche le scarse prestazioni del lotto P5139 nello studio di Thabaut e Meyran.
Lithuanian: Apskaičiuota bendroji 97% serokonversijos vertė, įskaitant mažo veiksmingumo rezultatus, gautus Thabaut ir Meyran tyrimų metu naudojant P5139 seriją.
Italian: IG con un titolo di anticorpi neutralizzanti ≥640 sono state somministrate 0-7 giorni prima della vaccinazione e in un gruppo di controllo 28-35 giorni dopo la vaccinazione FG.
Lithuanian: IG su neutralizuojančiu antikūnu ≥640 titras buvo skirtas 0-7 dienas prieš skiepijimą, o kontrolinėje grupėje - 28-35 dienas po skiepijimo nuo geltonosios karštinės.
Italian: Vaccinazione primaria
Lithuanian: Pirminė vakcinacija
Italian: • scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto;
Lithuanian: • kreipimosi tikslas buvo Preparato charakteristikų santraukų suderinimas,
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla riproduzione animale con STAMARIL e non è conosciuto il rischio potenziale per l'uomo.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcijos studijų su STAMARIL nebuvo atlikta ir potenciali rizika žmonėms yra nežinoma.
Italian: Il tasso di mortalità è intorno al 60% dei soggetti colpiti.
Lithuanian: Mirtingumas yra apie 60%.
Italian: Che cos'è STAMARIL e a che cosa serve Prima di usare STAMARIL Come usare STAMARIL Possibili effetti indesiderati Come conservare STAMARIL Altre informazioni
Lithuanian: Kas yra STAMARIL ir nuo ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant STAMARIL Kaip vartoti STAMARIL Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti STAMARIL Kita informacija
Italian: Alterazioni del sistema immunitario Anafilassi, angioedema.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Anafilaksija, angioedema.
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto a lei.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums.
Italian: Per ciascuna vaccinazione devono essere aspirati 0,5 ml.
Lithuanian: Kiekvienai vakcinacijai yra ištraukiama po 0,5 ml tirpalo.
Italian: Vaccino della febbre gialla (Vivo).
Lithuanian: Vakcina nuo geltonosios karštinės (gyvoji).
Italian: Soggetti di età pari o superiore ai 60 anni
Lithuanian: Asmenys, vyresni nei 60 metų
Italian: 1989 Lotto P5659 54 18-30
Lithuanian: 1989 Serija P5659 54 18-30
Italian: • 4.6 Effetti indesiderati
Lithuanian: • 4.6 Nepageidaujamas poveikis
Italian: Si tratta di:
Lithuanian: Šios problemos yra:
Italian: Su 26 casi riportati, 14 si sono verificati in bambini di età inferiore a 4 mesi, un caso a 7 mesi e uno a 3 anni.
Lithuanian: Iš 26 praneštų atvejų ši liga išsivystė 14 jaunesnių kaip 4 mėnesių amžiaus pacientų, vienas pranešimas gautas apie 7 mėnesių ir vienas apie 3 metų amžiaus vaiką.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web {Nome Stato membro/Autorità}
Lithuanian: <Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti {Šalies Narės/Agentūros} tinklalapyje>
Italian: In soggetti che hanno ricevuto corticosteroidi sistemici per 14 giorni od oltre, è opportuno rimandare la vaccinazione di almeno un mese dal completamento del trattamento.
Lithuanian: Pacientams, kurie 14 ar daugiau dienų vartojo sisteminius kortikosteroidus, rekomenduojama atidėti vakcinaciją bent vienam mėnesiui.
Italian: • 4.2 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione • 6.2 Incompatibilità
Lithuanian: • 4.2 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika • 6.2 Nesuderinamumas
Italian: Inoltre non sembrerebbe esserci alcun motivo per miscelare questi vaccini prima della somministrazione a soggetti residenti nell'Unione europea e il CHMP non ha reperito alcuna approvazione di questa miscela nelle raccomandazioni dell'OMS.
Lithuanian: Taip pat atrodo, kad nėra svarbios priežasties maišyti šias vakcinas prieš švirkštimą ES gyventojams, o CHMP komitetas PSO rekomendacijose nerado patvirtinimo dėl vakcinų maišymo.
Italian: Fino ad oggi, durante le campagne di controllo delle epidemie in Africa e America Latina sono state somministrate 110 milioni di dosi di STAMARIL, delle quali si stima che il 10% sia stato utilizzato in bambini di età inferiore a 1
Lithuanian: Iki šiol 110 milijonų dozių STAMARIL buvo skirta epidemijos kontrolės kampanijų Afrikoje ir Pietų Amerikoje metu, maždaug 10% buvo suleista jaunesniems kaip 1 metų vaikams.
Italian: Dopo la ricostituzione, il medicinale deve essere conservato in frigorifero (2°C - 8°C) e deve essere utilizzato entro 6 ore.
Lithuanian: Vakciną paruošus vartoti, preparatas turi būti laikomas šaldytuve (2 °C - 8 °C) ir suvartotas per 6 valandas.
Italian: # sogg Età (anni)
Lithuanian: Amžius (metai)
Italian: Abbreviazioni: # sogg: numero di soggetti; SC: sieroconversione; SN: sieroneutralizzazione; No SAE: nessun evento avverso grave; (*) testato in 322 soggetti
Lithuanian: Santrumpos: SK: serokonversija, SN: seroneutralizacija; NR: nepageidaujamos reakcijos; (*): tikrintas 322 asmenims
Italian: STAMARIL è disponibile in confezione da 10 dosi.
Lithuanian: STAMARIL yra pakuotėse po 10 dozių.
Italian: CHE COS'È STAMARIL E A CHE COSA SERVE
Lithuanian: KAS YRA STAMARIL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Italian: L'esperto, perciò, è riluttante ad accettare questi risultati.
Lithuanian: Todėl vertintojas išvadų nepripažįsta.
Italian: Alterazioni del sistema nervoso Molto comune: mal di testa
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažnai: galvos skausmas.
Italian: Il suo dottore o il personale sanitario si assicurerà che STAMARIL non venga iniettato in un vaso sanguigno.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar medicinos sesuo pasirūpins, kad STAMARIL nebūtų suleista į kraujagyslę.
Italian: Il vaccino è controindicato nei bambini di età inferiore a 6 mesi.
Lithuanian: Vakcina kontraindikuotina jaunesniems kaip 6 mėnesių amžiaus vaikams.
Italian: Pertanto, ove un soggetto asintomatico affetto da HIV non possa evitare di recarsi verso un'area endemica, dovranno essere prese in considerazione le raccomandazioni ufficiali nel valutare il rapporto potenziale rischio/beneficio della vaccinazione.
Lithuanian: Todėl, jei asimptominis ŽIV infekuotas asmuo negali išvengti kelionės per endeminę sritį, reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, įvertinti galimą vakcinacijos žalą ir naudą.
Italian: Dati provenienti dagli studi clinici
Lithuanian: Klinikinių studijų duomenys
Italian: Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono ricevere questo vaccino.
Lithuanian: Pacientai, sergantys retomis paveldimomis fruktozės netoleravimo ligomis, šios vakcinos vartoti neturėtų.
Italian: Non è quindi probabile un'interferenza delle IG sulla risposta immunitaria al vaccino FG e nella sezione 4.5 non è necessario inserire un'avvertenza su una qualsiasi potenziale interazione con le IG.
Lithuanian: Tad IG poveikis imuniniam atsakui į geltonosios karštinės vakciną mažai tikėtinas, todėl į 4.5 skyrių įtraukti informaciją apie galimą sąveiką su IG nebūtina.
Italian: Il gruppo consultivo globale sul programma esteso per le vaccinazioni (EPI) raccomanda che il vaccino contro la febbre gialla sia somministrato dall'età di 6 mesi, anche se è più semplice integrarlo nell'EPI somministrando il vaccino contro la febbre gialla (FG) insieme al vaccino contro il morbillo all'età di 9 mesi.
Lithuanian: Išplėstinės imunizacijos programos (EPI) pasaulinė patariamoji grupė rekomenduoja skirti geltonosios karštinės vakciną nuo 6 mėnesių amžiaus, tačiau šią vakciną lengviau integruoti į EPI, skiriant ją vaikams nuo 9 mėnesių amžiaus kartu su tymų vakcina.
Italian: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] No SAE
Lithuanian: Roche JC 1985 STAMARIL 115 19,8 [± 48 m] Sunkių NR nėra
Italian: Essi sono basati su segnalazioni spontanee e pertanto le frequenze non sono note.
Lithuanian: Užfiksuoti pavieniai atvejai, todėl jų dažnis nenustatytas.
Italian: Reazione di ipersensibilità alle uova, alle proteine di pollo o a qualsiasi altro componente di STAMARIL;
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas kiaušiniams, vištienos baltymams ar bet kuriai STAMARIL pagalbinei medžiagai.
Italian: • 4.2 Modalità di somministrazione
Lithuanian: • 4.2 Vartojimo būdas
Italian: Dopo la ricostituzione, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente.
Lithuanian: Vaistinį preparatą paruošus, būtina jį suvartoti nedelsiant.
Italian: Dai dati più recenti sulle campagne di controllo globale delle epidemie in Brasile si evince che circa 8 milioni di dosi di vaccino sono state somministrate a bambini di età inferiore a 1 anno senza che si siano registrati effetti avversi gravi come la YEL-AND.
Lithuanian: Remiantis naujesniais duomenimis apie pasaulinės epidemijos kontrolės kampanijas Brazilijoje, kurių metu apie 8 milijonai vakcinos dozių buvo sušvirkšta jaunesniems kaip 1 metų vaikams, pranešimų apie sunkias nepageidaujamas reakcijas ir YEL-AND nebuvo.
Italian: Perciò si raccomanda di vaccinare le madri che allattano solo in situazioni particolari, come indicato nella sezione 4.6.
Lithuanian: Tad žindyves patartina skiepyti tik ypatingais atvejais, nurodytais 4.6 skyriuje.
Italian: Sulla base della documentazione presentata dal titolare dell'AIC e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato il CHMP ritiene che il rapporto rischi/benefici di STAMARIL e denominazioni associate sia favorevole nella terapia per:
Lithuanian: Remiantis registravimo liudijimo turėtojo pateiktais dokumentais ir moksline diskusija komitete, CHMP komitetas nusprendė, kad STAMARIL ir susijusių pavadinimų vartojimo naudos ir pavojaus santykis yra palankus, šiais atvejais:
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio
Lithuanian: Perdozavimo atvejų nepastebėta.
Italian: Il titolare dell'AIC ha effettuato una revisione dei dati di sicurezza ottenuti negli studi clinici con la formulazione attuale di STAMARIL.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas peržiūrėjo esamų STAMARIL formų klinikinių tyrimų saugumo duomenis.
Italian: L'RCP viene modificato nelle sezioni 4.1, 4.2, 4.3 e 4.4 al fine di evidenziare il limite inferiore di età per la vaccinazione con STAMARIL.
Lithuanian: Reikia pakeisti SPC 4.1, 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrius, siekiant numatyti žemesnę amžiaus ribą, nuo kada galima skiepyti STAMARIL.
Italian: Nota: Il presente riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglietto illustrativo sono analoghi a quelli allegati alla decisione della Commissione sul deferimento ai sensi dell'articolo 30 per i medicinali contenenti vaccino della febbre gialla (vivo).
Lithuanian: Pastaba: ši preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo pateikti Komisijos sprendimo dėl kreipimosi procedūros pagal 30 straipsnį dėl vaistų, kurių sudėtyje yra vakcina nuo geltonosios karštinės (gyvoji), priede.
Italian: Non sono stati effettuati studi di farmacocinetica.
Lithuanian: Studijų, tiriančių preparato farmakokinetiką, nebuvo atlikta.
Italian: L'interazione delle immunoglobuline (IG) con il vaccino FG è stata studiata in 160 soggetti sani negli USA.
Lithuanian: JAV buvo tiriama imunoglobulino (IG) sąveika su geltonosios karštinės vakcina, preparatus sušvirkštus 160 sveikų asmenų.
Italian: • Sezione 4.4 Avvertenze: corrispondente alla sezione 4.3, avvertenze relative a bambini di età compresa tra 6 e 9 mesi o con meno di 9 mesi.
Lithuanian: • 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai: atsižvelgiant į 4.3 skyrių, įspėjimai dėl skyrimo 6-9 mėnesių ir jaunesniems kaip 9 mėnesių amžiaus vaikams.
Italian: Tra gli Stati membri esistono ulteriori discrepanze relativamente alle sezioni 4.2 Modalità di somministrazione, 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione, 4.6 Gravidanza e allattamento e 6.2 Incompatibilità
Lithuanian: Valstybėse narėse nesutampa skyriai 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas, 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika, 4.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis bei 6.2 Nesuderinamumas
Italian: Benché i prodotti nelle presentazioni singola o multidose differiscano per quantità degli eccipienti nel prodotto finito, il richiedente desidera armonizzare l'RCP per entrambe le presentazioni.
Lithuanian: Nors viendozėje ir daugiadozėje pakuotėse tiekiamų preparatų papildomų medžiagų kiekis galutiniame produkte yra skirtingas, pareiškėjas pageidauja suderinti abiejų pakuočių SPC.
Italian: Dose iniziale (prima) del vaccino della febbre gialla STAMARIL deve essere somministrato almeno 10 giorni prima di esporsi al rischio di infezione, in quanto la vaccinazione potrebbe non fornire una buona protezione prima che sia trascorso il decimo giorno dalla vaccinazione.
Lithuanian: Pradinė (pirma) geltonosios karštinės vakcinos dozė STAMARIL vakcina turi būti sušvirkšta bent 10 dienų prieš galimą užsikrėtimo pavojų, nes per pirmąsias 10 dienų apsauga gali būti nepakankama.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Lithuanian: Ne visos minėtos pakuotės gali būti parduodamos.
Italian: Il contatto con disinfettanti deve essere evitato poichè potrebbe inattivare il virus.
Lithuanian: Kontakto su dezinfektantu reikėtų vengti, nes virusas gali būti inaktyvuotas.
Italian: - Notare che STAMARIL non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai sei mesi.
Lithuanian: - įsidėmėkite, kad STAMARIL negalima skirti, jeigu kūdikis yra jaunesnis nei 6 mėnesiai.
Italian: L'avvertenza, inoltre, comprende una dichiarazione esplicita del fatto che i benefici e i rischi del vaccino devono essere valutati attentamente prima di prendere in considerazione l'utilizzo di questo vaccino.
Lithuanian: Be to įspėjime aiškiai nurodoma, kad prieš skiepijimą būtina atidžiai įvertinti geltonosios karštinės vakcinos skyrimo naudą ir keliamą pavojų.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Vaccino della febbre Gialla (Vivo) Codice ATC: J07B L1
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcina nuo geltonosios karštinės (gyva), ATC kodas - J07BL1.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese menzionato.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, chieda al medico o al farmacista.
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Italian: La raccomandazione di somministrare il vaccino FG per via sottocutanea o intramuscolare era basata sulla pratica medica standard ai tempi dello sviluppo di STAMARIL, ossia all'inizio degli anni 1980.
Lithuanian: Rekomendacija švirkšti geltonosios karštinės vakciną po oda arba į raumenis buvo paremta STAMARIL sukūrimo praeito amžiaus devintojo dešimtmečio pradžioje metu galiojusiomis normomis.
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI STAMARIL E DENOMINAZIONI ASSOCIATE
Lithuanian: STAMARIL IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDRA SANTRAUKA
Italian: Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.
Lithuanian: Studijų, tiriančių preparato poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, nebuvo atlikta.
Italian: Vedere i paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4 rigurdanti l'età minima per la vaccinazione dei bambini in speciali circostanze e le linee guida per la vaccinazione di altre specifiche popolazioni di pazienti.
Lithuanian: skyrius 4.2, 4.3 ir 4.4, kuriose nurodomi reikalavimai minimaliam vaikų skiepijimo amžiui, esant ypatingoms aplinkybėms, ir pateikti nurodymai kitų specifinių pacientų populiacijų skiepijimui.
Italian: Il medico o il personale sanitario la informerà se è essenziale che lei sia vaccinata durante la gravidanza o l'allattamento.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ar medicinos sesuo gali Jums patarti, ar Jums būtina vakcina nėštumo metu bei maitinant krūtimi.
Italian: Abbreviazioni: # sogg: numero di soggetti; negli studi di Thabaut e Muzellec sono stati utilizzati lotti diversi di STAMARIL; SC: sieroconversione
Lithuanian: Santrumpos: Thabaut ir Muzellec tyrimuose buvo naudojamas skirtingų serijų STAMARIL; SK: serokonversija
Italian: Durante lo sviluppo clinico del vaccino FG stabilizzato, vivo e attenuato, dai lotti dei ceppi operativi IP/F2 e PV26 sono stati monitorati nel complesso 2 048 soggetti registrando gli eventi avversi, mentre 1 158 soggetti in totale hanno partecipato anche a una valutazione della risposta immunitaria.
Lithuanian: Stabilizuotos gyvos susilpnintos geltonosios karštinės vakcinos, gaunamos iš IP/F2 ir PV26 serijų pasėlių, klinikinio tyrimo programos metu 2 048 asmenys buvo stebimi dėl nepageidaujamo poveikio, o 1 158 asmenys dalyvavo imuninio atsako vertinimo tyrimuose.
Italian: Il CHMP riconosce che la controindicazione per i soggetti con storia di disfunzioni timiche o timectomia si basa su un ridotto numero di osservazioni effettuate nel periodo di vigilanza successivo all'immissione in commercio dei vaccini FG.
Lithuanian: CHMP komitetas pripažįsta, kad kontraindikacija užkrūčio liaukos disfunkcija sergantiems asmenims arba asmenims po timektomijos remiasi nedideliu skaičiumi stebėjimų, atliktų poregistracinės geltonosios karštinės vakcinų priežiūros metu.
Italian: Tuttavia, per conservare la possibilità di vaccinare bambini di età tra 6 e 9 mesi nel corso di epidemie, è stata inserita un'avvertenza relativa a questo problema.
Lithuanian: Tačiau siekiant išsaugoti galimybę skiepyti 69 mėnesių amžiaus vaikus epidemijos metu, būtina įtraukti tai numatančią nuostatą.
Italian: STAMARIL è disponibile in confezioni da 1, 10 e 20 con o senza aghi.
Lithuanian: STAMARIL yra po 1, 10 ir 20 dozių pakuotėse, su adatomis arba be jų.
Italian: Le principali discrepanze individuate all'avvio della procedura di deferimento sono state eliminate.
Lithuanian: Nustatyti neatitikimai buvo pašalinti informacijos peržiūrėjimo metu.
Italian: 69181 Leimen, Germany Tel: 49 62245940
Lithuanian: 69181 Leimen, Vokietija Tel: 49 62245940
Italian: Stamaril Pasteur Non meno di 1000 LD50 unità
Lithuanian: STAMARIL Ne mažiau nei 1000 LD50 vienetų
Italian: Se lei ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo vaccino, chieda al suo dottore.
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio preparato vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA
Italian: METODO DI SOMMINISTRAZIONE Uso s.c. o i.m.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS SC ar IM
Italian: - Se è infetto dal virus dell' HIV e i risultati di laboratorio mostrano che il suo sistema immunitario è stato compromesso.
Lithuanian: - jeigu esate ŽIV infekuotas ir laboratoriniai tyrimai rodo, jog Jūsų imuninė sistema susilpnėjusi
Italian: Quando lo stesso lotto è stato utilizzato in un altro studio di confronto, randomizzato e in doppio cieco, si è osservato un tasso di sieroconversione del 100% nei 54 soggetti vaccinati.
Lithuanian: Tą pačią seriją naudojant kituose palyginamuosiuose dvigubai akluose atsitiktinių imčių tyrimuose, 54 vakcinų atvejais buvo nustatyta 100% serokonversija.
Italian: Età inferiore a 6 mesi (vedere paragrafo 4.2 e 4.4);
Lithuanian: skyrių 4.4). - Kūdikis, jaunesnis kaip 6 mėnesiai (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Italian: Questo vaccino non deve essere miscelato con altre specialità medicinali.
Lithuanian: Šios vakcinos maišyti su kitais vaistiniais preparatais negalima.
Italian: La forma farmaceutica (polvere e solvente per sospensione iniettabile) e la concentrazione (ogni dose da 0,5 ml contiene virus vivi della febbre gialla per non meno di 1000 unità LD50) sono identiche in tutti i paesi.
Lithuanian: Vaisto forma (milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai) ir stiprumas (kiekvienoje 0,5 ml dozėje yra ne mažiau nei 1000 LD50 vienetų gyvo geltonosios karštinės viruso) visose šalyse vienoda.
Italian: Nell'RCP viene inserita un'avvertenza riguardo all'uso del vaccino FG nelle persone di età superiore o uguale a 60 anni.
Lithuanian: Į SPC įtrauktas įspėjimas dėl geltonosios karštinės vakcinos skyrimo 60 metų ir vyresniems asmenims.
Italian: Sanofi Pasteur MSD Ltd Belgard Road, Tallaght, Dublin 24, Ireland
Lithuanian: Sanofi Pasteur MSD Ltd Belgard Road, Tallaght, Dublin 24, Airija
Italian: I seguenti eventi avversi derivano da uno studio clinico in cui 106 soggetti adulti sani hanno ricevuto STAMARIL.
Lithuanian: Žemiau pateikiami duomenys apie nepageidaujamas reakcijas, kurios buvo užfiksuotos klinikinės studijos metu, kai STAMARIL buvo paskirtos 106 sveikiems suaugusiems žmonėms.
Italian: Thabaut A 1988 Lotto P5050 20 Adulti
Lithuanian: Thabaut A 1988 Serija P5050 20 Suaugusieji Sunkių NR nėra
Italian: Dal 2003, tuttavia, STAMARIL è stato commercializzato nell'UE in due presentazioni diverse (da 1 dose e da 10 dosi).
Lithuanian: į ES rinką pateiktos dvi skirtingos STAMARIL pakuotės (su 1 doze ir su 10 dozių).
Italian: Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach, Bridge Road, Maidenhead
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach, Bridge Road, Maidenhead