FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I likhet med andra läkemedel som hämmar prostaglandinsyntesen, har vätskeretention och ödem observerats hos patienter som tagit celecoxib.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali celekoksib, so zabeležili zastajanje tekocine in edeme, tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo sintezo prostaglandinov.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Swedish: Celecoxib skilde sig inte signifikant från varken ibuprofen eller diklofenak var för sig med avseende på primär endpoint, komplicerat ulcus (definierat som gastrointestinal blödning, perforation eller obstruktion).
Slovenian: Glede primarne koncne tocke, ki so jo predstavljali zapleteni ulkusi (opredeljeni kot gastrointestinalna krvavitev, predrtje ali zapora), se celekoksib ni znacilno razlikoval ne od ibuprofena ne od diklofenaka.
Swedish: Risken kan emellertid inte uteslutas helt.
Slovenian: Vendar tveganja ni mogoče popolnoma izključiti.
Swedish: Steg 2 a.
Slovenian: Korak 2 a.
Swedish: Dessa patienter bör övervakas noggrant.
Slovenian: Te bolnike moramo še posebej skrbno nadzorovati.
Swedish: Läs informationen noggrant och följ instruktionerna.
Slovenian: Informacije si pozorno preberite in sledite navodilom.
Swedish: Din läkare kommer regelbundet att ta blodprover för att kontrollera förändringar av:
Slovenian: Vaš zdravnik bo izvajal redne preiskave krvi, da bo preverjal spremembe v:
Swedish: Gör det genom att:
Slovenian: To storite tako, da:
Swedish: Det beror på din egen situation.
Slovenian: Ta bo odvisna od vaše individualne situacije.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 13 mars 2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 13. marec 2006
Swedish: Andra oönskade effekter kan inkludera:
Slovenian: Drugi neželeni učinki lahko vključujejo:
Swedish: Din läkare måste då ge råd om vilka vacciner du kan få.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo svetoval, katera cepiva lahko prejmete.
Swedish: Det betyder att du kan få mer infektioner än normalt.
Slovenian: To pomeni, da se lahko okužite pogosteje kot ponavadi.
Swedish: Effekt av solljus
Slovenian: Učinek sončne svetlobe
Swedish: Barn (2 till 18 år)
Slovenian: Otroci (stari od 2 do 18 let)
Swedish: Ditt barn kan få en eller flera av dessa missbildningar.
Slovenian: Vašega otroka bi lahko prizadela ena ali več od navedenih nepravilnosti.
Swedish: Använd ej suspensionen efter detta utgångsdatum.
Slovenian: Po tem datumu suspenzije ne uporabljajte.
Swedish: • bära skyddande kläder som också täcker ditt huvud, nacke, armar och ben
Slovenian: • uporabljate zaščitna oblačila, ki pokrijejo tudi vašo glavo, vrat, roke in noge,
Swedish: Se även ytterligare information i detta avsnitt under "Varningar och försiktighet" och "Graviditet och amning".
Slovenian: Glejte tudi dodatne informacije v tem poglavju pod "Opozorila in previdnostni ukrepi" in "Nosečnost in dojenje".
Swedish: • Du är barn eller tonåring som ännu inte fått din menstruation.
Slovenian: • ste otrok ali najstnica, ki še ni dobila prve menstruacije.
Swedish: Dra långsamt ut kolven.
Slovenian: Počasi izvlecite bat.
Swedish: • Det kommer att ges som 1 g på morgonen och 1 g på kvällen.
Slovenian: • Dobili boste 1 g zjutraj in 1 g zvečer.
Swedish: Ta inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller för dig.
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če kar koli izmed naštetega velja za vas.
Swedish: • Agenesi av olfaktoriska nerver.
Slovenian: • agenezija olfaktornega živca.
Swedish: Risken förefaller vara relaterad till intensiteten och durationen av immunsuppressionen snarare än till användningen av något specifikt medel.
Slovenian: Zdi se, da je tveganje bolj odvisno od intenzivnosti in trajanja imunosupresije kot od uporabe določene učinkovine.
Swedish: Detta inkluderar läkemedel som erhållits utan recept, såsom örtmediciner.
Slovenian: To vključuje zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, kot so rastlinski pripravki.
Swedish: Preventivmedel (se avsnitt 4.6)
Slovenian: Kontracepcija (glejte poglavje 4.6)
Swedish: Det beror på att små mängder av läkemedlet kan passera över till modersmjölken.
Slovenian: Manjše količine zdravila namreč lahko prehajajo v materino mleko.
Swedish: Ytterligare försiktighetsåtgärder
Slovenian: Dodatni previdnostni ukrepi
Swedish: Tillsätt resten av vattnet.
Slovenian: Dodajte preostalo količino vode.
Swedish: • Du kommer att få läkemedlet i minst 4 dygn.
Slovenian: • Zdravilo boste prejemali vsaj 4 dni.
Swedish: Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är begränsade.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti pri otrocih, mlajših od dveh let, je na voljo premalo podatkov.
Swedish: Din behandling kommer sedan att fortsätta på de vanliga tiderna.
Slovenian: Vaše zdravljenje se bo nadaljevalo po normalnem urniku.
Swedish: Dessa förändringar är inte förknippade med försämrad neutrofil funktion.
Slovenian: Te spremembe niso povezane s slabšo funkcijo nevtrofilcev.
Swedish: CellCept ges vanligen av en läkare eller sjuksköterska på sjukhus.
Slovenian: Zdravilo CellCept ponavadi daje zdravnik ali medicinska sestra v bolnišnici.
Swedish: Resultaten från alla graviditetstester ska diskuteras med patienten.
Slovenian: O rezultatih vseh testov nosečnosti se je treba pogovoriti z bolnico.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 14 februari 1996
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 14. februar 1996
Swedish: Teratogena effekter
Slovenian: Teratogeni učinki
Swedish: • använda ett solskyddsmedel med hög skyddsfaktor.
Slovenian: • uporabljate sončne kreme z visokim zaščitnim faktorjem.
Swedish: Om du behöver göra det själv, se avsnitt 7 "Göra iordning läkemedlet".
Slovenian: Če ga morate pripraviti sami, glejte poglavje 7 »Priprava zdravila«.
Swedish: Vägledningarna ska också nämna att patienter inte ska ge detta läkemedel till någon annan.
Slovenian: V vodnikih mora biti prav tako omenjeno, da bolniki ne smejo dati tega zdravila drugim osebam.
Swedish: • Mikroftalmi;
Slovenian: • mikroftalmija,
Swedish: • antalet blodkroppar eller tecken på infektioner.
Slovenian: • številu krvnih celic ali znake okužb.
Swedish: Om du planerar att skaffa barn, tala med din läkare om de potentiella riskerna och alternativa behandlingar.
Slovenian: Če nameravate imeti otroka, se pogovorite z zdravnikom o možnih tveganjih in drugih možnih zdravljenjih.
Swedish: Andelen av patienter med CMV viremi/syndrom var 13,5%.
Slovenian: Delež bolnikov s sindromom CMV/viremijo je znašal 13,5 %.
Swedish: Två former av preventivmetoder är att föredra eftersom det minskar risken för oavsiktlig graviditet.
Slovenian: Priporočljivi sta dve obliki kontracepcije, ker to zmanjša tveganje nenamerne nosečnosti.
Swedish: Del av multiförpackning, kan ej säljas separat.
Slovenian: Sestavnih delov skupnega pakiranja ni mogoče prodajati posebej.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att göra iordning läkemedlet och ge det till dig.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta pripravila zdravilo in vam ga dala.
Swedish: Information om följande antibiotika är tillgänglig:
Slovenian: Na voljo so podatki v povezavi z naslednjimi antibiotiki:
Swedish: Influensavaccinering kan vara av värde.
Slovenian: Cepljenje proti gripi je lahko koristno.
Swedish: Förskrivare hänvisas till nationella riktlinjer för influensavaccinering.
Slovenian: Predpisovalci se morajo ravnati po nacionalnih navodilih za cepljenje proti gripi.
Swedish: • telmisartan - används för att behandla högt blodtryck.
Slovenian: • telmisartan - uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Swedish: Denna effekt tenderar att minska vid fortsatt användning av antibiotika och upphöra inom några dagar efter att antibiotikabehandlingen avslutas.
Slovenian: Ta učinek je pojemal z nadaljnjo uporabo antibiotikov in prenehal v nekaj dneh po ukinitvi antibiotikov.
Swedish: • Ta inte kapslar som är öppna eller delade.
Slovenian: • Ne zaužijte kapsul, ki so odprte ali poškodovane.
Swedish: • Dina äggledare och båda äggstockarna har opererats bort (bilateral salpingo-ooforektomi)
Slovenian: • so vam z operacijo odstranili jajcevoda in oba jajčnika (bilateralna salpingo-ooforektomija);
Swedish: Det har också förekommit rapporter om bronkiektasi hos barn och vuxna.
Slovenian: Poročali so o primerih bronhiektazije pri otrocih in odraslih.
Swedish: Om du känner dig dåsig, avdomnad eller förvirrad, tala med din läkare eller sjuksköterska och framför inte motorfordon eller använd inte några verktyg eller maskiner förrän du känner dig bättre.
Slovenian: Če ste zaspani, omotični ali zmedeni, se pogovorite z zdravnikom ali medicinsko sestro; ne vozite in ne uporabljate nobenega orodja ali strojev, dokler se ne počutite bolje.
Swedish: • Om du inte använder effektivt preventivmedel (se Graviditet, användning av preventivmedel och amning).
Slovenian: • če ne uporabljate učinkovite kontracepcije (glejte Nosečnost, kontracepcija in dojenje),
Swedish: • Din läkare kommer att bestämma den mest lämpliga dosen baserat på ditt barns längd och vikt (kroppsyta - mätt som kvadratmeter eller "m2").
Slovenian: • Zdravnik bo določil najbolj ustrezen odmerek glede na višino in telesno maso otroka (telesna površina, izmerjena v kvadratnih metrih oziroma »m2«).
Swedish: • Svälj dina tabletter hela tillsammans med ett glas vatten.
Slovenian: • Pogoltnite cele tablete s kozarcem vode.
Swedish: Vid transplantation från en avliden donator, om det inte är möjligt att genomföra två tester med 8 - 10 dagars mellanrum innan behandlingen startar (på grund av tidpunkten för tillgång av transplantatorgan), måste ett graviditetstest göras direkt innan behandlingen startar och ett ytterligare test 8 - 10 dagar senare.
Slovenian: Če pri presaditvah od umrlih darovalcev pred začetkom zdravljenja ni mogoče opraviti dveh testov v razmiku 8-10 dni (zaradi časovnih omejitev pri razpoložljivosti organov za presaditev), je treba test nosečnosti opraviti neposredno pred začetkom zdravljenja, naslednji test pa 8-10 dni po prvem.
Swedish: Beräkningar baserade på djurdata visar att den maximala mängden MPA som möjligen skulle kunna överföras till kvinnan är så liten att det är osannolikt att det har någon effekt.
Slovenian: Izračuni, ki temeljijo na podatkih na živalih, kažejo, da je največja količina mofetilmikofenolata, ki bi se lahko prenesla na žensko, tako nizka, da ni verjetno, da bi imela učinek.
Swedish: Om du glömmer att ta läkemedlet någon gång, ta din dos så snart du kommer ihåg.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Swedish: Risken för bronkiektasi kan kopplas samman med hypogammaglobulinemi eller till en direkt effekt på lungorna.
Slovenian: Tveganje za bronhiektazijo je lahko povezano s hipogamaglobulinemijo ali z neposrednim učinkom na pljuča.
Swedish: Motsvarande frekvenskategori för varje biverkning baseras på följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Slovenian: Skupine pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Swedish: I flera av dessa fall rapporterades inga biverkningar.
Slovenian: Pri veliko teh primerov o neželenih dogodkih niso poročali.
Swedish: Om du inte förstår dessa instruktioner till fullo, be läkaren förklara dem igen innan du tar mykofenolat.
Slovenian: Če teh navodil ne boste popolnoma razumeli, se posvetujte z zdravnikom, da vam jih bo ponovno razložil, preden boste vzeli mofetilmikofenolat.
Swedish: Den vanliga dosen framgår nedan.
Slovenian: Običajni odmerki so prikazani spodaj.
Swedish: • Ciklosporin och kortikosteroider.
Slovenian: • ciklosporin in kortikosteroidi.
Swedish: Dessutom har det förekommit enstaka rapporter om följande missbildningar:
Slovenian: Dodatno so zabeležili posamezna poročila o naslednjih malformacijah:
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du tror att ditt preventivmedel inte fungerat eller om du har glömt att ta dina p-piller.
Slovenian: Čim prej se posvetujte z zdravnikom, če menite, da vaša kontracepcija morda ni bila učinkovita oziroma če ste pozabili vzeti kontracepcijsko tableto.
Swedish: Hårda kapslar.
Slovenian: trda kapsula
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Beredning av infusionslösning (6 mg/ml)
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Priprava infuzijske raztopine (6 mg/ml)
Swedish: • azatioprin eller andra läkemedel som nedsätter ditt immunsystem - ges efter en transplantationsoperation
Slovenian: • azatioprin ali druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem - uporabljajo se po presaditveni operaciji,
Swedish: En följd av detta är en ökad risk för hudcancer.
Slovenian: Posledično obstaja zvečana možnost nastanka kožnega raka.
Swedish: Din läkare kommer att prata med dig om riskerna vid graviditet och vilka alternativ du kan ta för att förhindra att ditt transplanterade organ stöts bort om:
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tveganjih v primeru nosečnosti in drugih zdravilih, ki jih lahko jemljete za preprečitev zavrnitve vašega presadka, če:
Swedish: • Direkt efter användning - ta isär delarna till doseringssprutan och skölj dem under rinnande kranvatten.
Slovenian: • Takoj po uporabi - razdelilnik razstavite in ga sperite pod tekočo vodo.
Swedish: Beredning av suspension
Slovenian: Priprava suspenzije:
Swedish: Det rekommenderas att det andra testet ska göras 8 - 10 dagar efter det första testet.
Slovenian: Priporočljivo je, da je drugi test opravljen 8-10 dni kasneje.
Swedish: De kommer att följa instruktionerna under avsnitt 7 "Göra iordning läkemedlet".
Slovenian: Sledila bosta navodilom, ki so zapisana v poglavju 7 »Priprava zdravila«.
Swedish: Det behöver blandas med glukos innan det kan användas.
Slovenian: Pred uporabo se mora zmešati z glukozo.
Swedish: • rifampicin - ett antibiotika som används för att förhindra och behandla infektioner såsom tuberkulos (tbc)
Slovenian: • rifampicin - antibiotik, ki se uporablja za preprečevanje in zdravljenje okužb, kot je tuberkuloza,
Swedish: • fosfatbindande läkemedel - används av personer med kronisk njursvikt för att minska mängden fosfat som absorberas i blodet
Slovenian: • fosfatni vezalci - jemljejo jih ljudje s kronično ledvično odpovedjo, da zmanjšajo količino fosfatov, ki se absorbirajo v kri,
Swedish: Din läkare kan kräva mer än ett test för att säkerställa att du inte är gravid innan behandlingen startar.
Slovenian: Zdravnik lahko zahteva več kot en test, da se pred začetkom zdravljenja zagotovi, da niste noseči.
Swedish: • Dina äggstockar har slutat fungera (förtidig menopaus som fastställts av en gynekolog)
Slovenian: • vaši jajčniki ne delujejo več (prezgodnja okvara jajčnikov, ki jo je potrdil specialist ginekolog);
Swedish: Det behöver blandas med renat vatten innan det används.
Slovenian: Pred uporabo ga je treba zmešati s prečiščeno vodo.
Swedish: Vänd alltsammans upp och ned (flaska och doseringsspruta - se figur nedan).
Slovenian: Oboje skupaj obrnite na glavo (steklenico in razdelilnik - glejte spodnjo sliko).
Swedish: Utbildningsmaterialet till hälso- och sjukvårdspersonal ska innehålla:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati:
Swedish: • antibiotika - används för att behandla bakterieinfektioner
Slovenian: • antibiotiki - uporabljajo se za zdravljenje bakterijskih okužb,
Swedish: Norfloxacin och metronidazol
Slovenian: Norfloksacin in metronidazol
Swedish: • Om du är gravid, planerar att bli gravid eller tror att du kan vara gravid.
Slovenian: • če ste noseči, načrtujete nosečnost ali menite, da bi lahko bili noseči,
Swedish: Använd inte torkdukar eller trasor för att torka.
Slovenian: Za sušenje ne uporabljajte krp ali robčkov.
Swedish: Utbildningsmaterialen ska innehålla följande nyckelelement:
Slovenian: Izobraževalna gradiva naj vsebujejo naslednje ključne elemente:
Swedish: Överkänslighet Överkänslighetsreaktioner inklusive angioneurotiskt ödem och anafylaktisk reaktion har rapporterats.
Slovenian: Preobčutljivost Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, vključno z angionevrotskim edemom in anafilaktično reakcijo.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Slovenian: Pediatrični bolniki Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Swedish: Andra läkemedel kan också påverka hur CellCept fungerar.
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje zdravila CellCept.
Swedish: • I den här bipacksedeln används det kortare namnet CellCept.
Slovenian: • V tem navodilu se uporablja skrajšano ime CellCept.
Swedish: Dessa effekter kan vara relaterade till det farmakodynamiska verkningssättet, såsom hämning av nukleotidsyntesen i känsliga celler.
Slovenian: Te učinke lahko povežemo s farmakodinamičnim načinom delovanja, to je zaviranje sinteze nukleotidov v občutljivih celicah.
Swedish: Följande missbildningar var de vanligast rapporterade:
Slovenian: O naslednjih so poročali najpogosteje:
Swedish: • du får hudutslag, svullnad av ansiktet, läpparna, tungan eller halsen med andningssvårigheterdu kan ha fått en allvarlig allergisk reaktion av läkemedlet (såsom anafylaxi, angioödem).
Slovenian: • imate izpuščaje, otekel obraz, ustnice, jezik ali vrat ter težave z dihanjem - lahko imate resno alergijsko reakcijo na zdravilo (kot je anafilaksa, angioedem).
Swedish: • CellCept innehåller sorbitol (en typ av socker).
Slovenian: • Zdravilo CellCept vsebuje sorbitol (vrsta sladkorja).
Swedish: Mykofenolat har visats vara genotoxiskt i djurstudier vid koncentrationer som endast med liten marginal överskrider den terapeutiska exponeringen för människa så risken för genotoxiska effekter på spermier kan inte helt uteslutas.
Slovenian: Mofetilmikofenolat je bil v študijah na živalih pri koncentracijah, ki le v majhni meri presegajo terapevtske izpostavljenosti pri človeku, genotoksičen in tako tveganja za genotoksične učinke na spermije ne moremo popolnoma izključiti.
Swedish: Tag med läkemedelsförpackningen.
Slovenian: S seboj vzemite škatlo zdravila.
Swedish: • Fortsätt att dra ut kolven tills önskad mängd läkemedel kommit i sprutan.
Slovenian: • Vlecite, dokler v razdelilnik ne zajamete želene količine zdravila.
Swedish: En mindre acylglukuronid (AcMPAG) bildas också.
Slovenian: Pri tem se tvori tudi nekaj acilglukuronida (AcMPAG).
Swedish: • CellCept kapslar är avlånga, ena delen är blå och andra delen är brun.
Slovenian: • CellCept kapsule so ovalne oblike, en del kapsule je modre, drugi del pa rjave barve.
Swedish: En detaljerad beskrivning av tillvägagångssättet följer nedan: Steg 1 a.
Slovenian: Podroben opis priprave je podan spodaj: Korak 1
Swedish: Pediatrisk population från 2 år till 18 år
Slovenian: Pediatrični bolniki, stari od 2 do 18 let
Swedish: • Utbildningsmaterial för läkare
Slovenian: • izobraževalno gradivo za zdravnike,
Swedish: Flaskadaptern ska sitta kvar på flaskan.
Slovenian: Nastavek za steklenico mora ostati na steklenici.
Swedish: Informationen i detta avsnitt kommer att underlätta för att få en korrekt förståelse för risken och förklara motivet för efterföljande graviditetsförebyggande åtgårder.
Slovenian: Informacije v tem poglavju bodo olajšale pravilno razumevanje tveganja in utemeljile vzroke za upoštevanje ukrepov za preprečitev zanositve.
Swedish: Mykofenolat är en stark human teratogen med ökad risk för spontan abort och medfödda missbildningar vid exponering under graviditet;
Slovenian: Mofetilmikofenolat je močan humani teratogen s povečanim tveganjem za spontani splav in kongenitalne malformacije v primeru izpostavljenosti med nosečnostjo;
Swedish: Försiktighetsåtgärder som måste vidtas innan hantering eller administrering av läkemedlet.
Slovenian: Previdnostni ukrepi, ki jih je treba upoštevati pred rokovanjem z zdravilom ali pred njegovim jemanjem
Swedish: I alla studiearmar fick patienterna även ciklosporin och kortikosteroider.
Slovenian: Bolniki v vseh študijskih skupinah so prejemali tudi ciklosporin in kortikosteroide.
Swedish: Levande vacciner ska inte ges till patienter med nedsatt immunsvar.
Slovenian: Živih cepiv ne smemo dajati bolnikom z oslabelim imunskim odzivom.
Swedish: Det rekommenderas dock att CellCept administreras minst en timme före eller tre timmar efter intag av sevelamer för att minimera effekten på absorptionen av MPA.
Slovenian: Vseeno je priporočljivo, da dajemo zdravilo CellCept vsaj eno uro pred ali tri ure po dajanju sevelamerja, zato da zmanjšamo vpliv na absorpcijo mikofenolne kisline.
Swedish: Hjärttransplantat n = 289
Slovenian: Presaditev srca n = 289
Swedish: De allvarligaste infektionerna var sepsis, peritonit, meningit, endokardit, tuberkulos och atypisk mykobakteriell infektion.
Slovenian: Najbolj resne okužbe so bile sepsa, peritonitis, meningitis, endokarditis, tuberkuloza in atipična mikobakterijska okužba.
Swedish: • Missbildningar i nervsystemet såsom spina bifida;
Slovenian: • malformacije živčnega sistema, kot je spina bifida
Swedish: • ångestkänsla eller nedstämdhet, förändringar av humör eller tankeverksamhet.
Slovenian: • občutek strahu ali depresije, spremembe v razpoloženju ali načinu mišljenja.
Swedish: Det är inte känt om denna substans utsöndras i bröstmjölk hos människor.
Slovenian: Ni znano, ali se ta učinkovina v materino mleko izloča tudi pri ljudeh.
Swedish: Råd om preventivmedel för män finns i avsnitt 4.6.
Slovenian: Za nasvete o kontracepciji za moške glejte poglavje 4.6.
Swedish: (100 kapslar)
Slovenian: (100 kapsul)
Swedish: Levande vacciner
Slovenian: Živa cepiva
Swedish: Patienter som tar CellCept bör kontrolleras med fullständigt blodstatus en gång per vecka under den första månaden, varannan vecka under andra och tredje behandlingsmånaden och därefter en gång per månad under resten av det första året.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom CellCept moramo napraviti preiskave celotne krvne slike enkrat na teden prvi mesec, dvakrat mesečno v drugem in tretjem mesecu in nato enkrat mesečno v prvem letu.
Swedish: • andnöd, hosta vilket kan bero på bronkiektasi (ett tillstånd där luftvägarna är onormalt utvidgade) eller lungfibros (ärrbildning i lungorna).
Slovenian: • kratka sapa, kašelj, ki sta lahko posledici bronhiektazije (stanja, pri katerem so dihalne poti v pljučih nenormalno razširjene) ali pljučne fibroze (brazgotinjenje pljuč).
Swedish: • tarmsjukdomar inklusive blödning,
Slovenian: • bolezni prebavil, vključno s krvavitvami,
Swedish: Informationen till patienter ska innehålla:
Slovenian: Gradivo za bolnike mora vsebovati:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning i varje medlemsstat där CellCept marknadsförs ska förse hälso- och sjukvårdspersonal och patienter som förväntas förskriva, lämna ut eller använda CellCept med följande utbildningspaket:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora zagotoviti, da v vseh državah članicah, kjer je zdravilo CellCept na tržišču, vsi zdravstveni delavci in bolniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali, izdajali ali uporabljali zdravilo CellCept, prejeli naslednja izobraževalna gradiva:
Swedish: Som allmänt råd bör patienter, för att minska risken för hudcancer, utsättas för solljus och UV-ljus i begränsad omfattning genom användning av skyddande kläder och solskydd med hög skyddsfaktor.
Slovenian: Splošen nasvet za zmanjšanje tveganja nastanka kožnega raka je, da se bolniki ne izpostavljajo soncu in UV-svetlobi brez uporabe zaščitne obleke in sončne kreme z visokim zaščitnim faktorjem.
Swedish: • Ta 7,5 ml suspension på morgonen och 7,5 ml suspension på kvällen.
Slovenian: • Vzemite 7,5 ml suspenzije zjutraj in 7,5 ml suspenzije zvečer.
Swedish: Barn kan möjligen få vissa biverkningar lättare än vuxna.
Slovenian: Nekatere neželene učinke imajo otroci pogosteje kot odrasli.
Swedish: Undvik också att få det på huden, i munnen eller i näsan.
Slovenian: Prav tako pazite, da ne zaide na vašo kožo, v usta ali nos.
Swedish: Behovet av att planera en graviditet kommer att belysas.
Slovenian: Poudarjeno bo, da je nosečnost nujno načrtovati.
Swedish: CellCept ska användas tillsammans med andra läkemedel: • Ciklosporin och kortikosteroider.
Slovenian: Zdravilo CellCept je treba uporabljati skupaj z drugimi zdravili, kot so: • ciklosporin in kortikosteroidi.