FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Acido Zoledronico Teva Generics non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Ácido Zoledrónico Teva Generics não tem nenhuma ou significante influência na capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: Efficacia clinica nel trattamento del morbo di Paget osseo Acido Zoledronico Teva Generics è stato studiato in pazienti di sesso maschile e femminile di età superiore a 30 anni con morbo di Paget osseo di grado principalmente da lieve a moderato (media del livello sierico di fosfatasi alcalina pari a 2,6-3,0 volte il limite superiore della norma specifico per l'età al momento dell'arruolamento nello studio) confermato da esame radiologico.
Portuguese: Eficácia clínica no tratamento da doença óssea de Paget Ácido zoledrónico foi estudado em doentes de ambos os sexos e de idade superior a 30 anos, com doença óssea de Paget principalmente ligeira a moderada (mediana dos níveis séricos de fosfatase alcalina 2,6-3,0 vezes superior aos valores máximos do intervalo de referência para a idade dos doentes, à data de inclusão no ensaio), conforme confirmado por evidência radiográfica.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, farmacista o all'infermiere.
Portuguese: - Se tiver quaisquer dos efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto., fale como seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: Acido Zoledronico Teva Generics è fornito in confezioni da 1 flacone, 5 o 10 flaconi.
Portuguese: Ácido Zoledrónico Teva Generics é comercializado em embalagens de 1,5 ou 10 frascos para injetáveis.
Italian: Acido Zoledronico Teva Generics non le deve essere somministrato - se è allergico all'acido zoledronico, altri bisfosfonati o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Ácido Zoledrónico Teva Generics - se tem alergia ao ácido zoledrónico ou a qualquer outro componente deste medicamento
Italian: Come conservare Acido Zoledronico Teva Generics
Portuguese: Como conservar Ácido Zoledrónico Teva Generics
Italian: Ai pazienti con il morbo di Paget, è fortemente consigliato garantire un adeguato supplemento di calcio corrispondente ad almeno 500 mg di calcio due volte al giorno almeno nei 10 giorni successivi alla somministrazione di acido zoledronico (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Em doentes com doença de Paget, recomenda-se veementemente a administração de suplementos de cálcio correspondentes a, pelo menos, 500 mg do elemento duas vezes por dia, durante, pelo menos, os 10 dias subsequentes à administração de ácido zoledrónico (ver secção 4.4).
Italian: Nella sottopopolazione di pazienti che aveva ricevuto glucocorticoidi per più di 3 mesi prima della randomizzazione, acido zoledronico ha prodotto un aumento della BMD alla colonna vertebrale del 4,06% rispetto al 2,71% di risedronato (differenza media: 1,36%; p<0,001).
Portuguese: Na subpopulação de doentes tratados com glucocorticosteróides durante mais de 3 meses antes da aleatorização, ácido zoledrónico aumentou a DMO da coluna lombar em 4,06% versus 2,71% para o risedronato (diferença média: 1,36%; p < 0,001).
Italian: Altri prodotti contenenti acido zoledronico come principio attivo vengono utilizzati per indicazioni oncologiche.
Portuguese: Estão disponíveis outros produtos para indicações oncológicas contendo ácido zoledrónico como substância ativa.
Italian: - Stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 24 ore a 2-8 ºC e 25ºC.
Portuguese: - A estabilidade física e química durante a utilização foi demonstrada para 24 horas a 2ºC - 8ºC e 25ºC.
Italian: In 152 pazienti in post-menopausa con osteoporosi trattate con acido zoledronico (N=82) e placebo (N=70), le biopsie ossee sono state ottenute dalla cresta iliaca 1 anno dopo la terza dose annuale.
Portuguese: Foram obtidas biópsias ósseas da crista ilíaca 1 ano após a terceira dose anual em 152 doentes com osteoporose pós-menopáusica tratadas com ácido zoledrónico (N=82) ou placebo (N=70).
Italian: Con l'eccezione di un caso, il marcatore delle tetracicline è stato rintracciato in tutte le 82 biopsie eseguite sulle pazienti trattate con acido zoledronico.
Portuguese: Foi detetada tetraciclina marcada em 81 das 82 biópsias de doentes tratados com ácido zoledrónico.
Italian: L'incidenza di queste reazioni è diminuita marcatamente con dosi annuali successive di acido zoledronico.
Portuguese: A incidência destas reações diminuiu marcadamente com doses anuais subsequentes de ácido zoledrónico, tendo a maior parte ocorrido nos três dias seguintes à administração de ácido zoledrónico.
Italian: - Acido Zoledronico Teva Generics 5 mg soluzione per infusione in sacche è pronta per l'uso.
Portuguese: - Ácido Zoledrónico Teva Generics 5 mg solução para perfusão em sacos está pronto a utilizar.
Italian: Nella sottopopolazione di pazienti che aveva ricevuto glucocorticoidi per 3 mesi o meno prima della randomizzazione, acido zoledronico ha prodotto un aumento della BMD alla colonna vertebrale del 2,60% rispetto allo 0,64% di risedronato (differenza media: 1,96%; p<0,001).
Portuguese: Na subpopulação de doentes tratados com glucocorticosteróides durante 3 meses ou menos antes da aleatorização, ácido zoledrónico aumentou a DMO da coluna lombar em 2,60% versus 0,64% para o risedronato (diferença média: 1,96%, p < 0,001).
Italian: In circa il 42% dei pazienti il T-score del collo del femore era inferiore a -2,5 e in circa il 45% dei pazienti il T-score del collo del femore era superiore a -2,5. acido zoledronico è stato somministrato una volta all'anno, finchè le fratture cliniche sono state confermate in almeno 211 pazienti della popolazione in studio.
Portuguese: Aproximadamente 42% dos doentes apresentaram um valor de T-score da DMO do colo do fémur inferior a -2,5 e aproximadamente 45% dos doentes apresentaram um valor de T-score da DMO do colo do fémur superior a -2,5.
Italian: Sono state eseguite valutazioni di fosfatasi alcalina osso-specifica (BALP), propeptide sierico Nterminale del collagene di tipo I (P1NP) e telopeptidi beta-C (b-CTx) sierici in sottogruppi da 517 a
Portuguese: terminal de colagénio tipo I (P1NP) e o C-telopéptido beta de colagénio tipo I de ligação cruzada (β
Italian: - Acido Zoledronico Teva Generics 5 mg soluzione per infusione è pronta per l'uso.
Portuguese: - Ácido Zoledrónico Teva Generics 5 mg solução para perfusão está pronto a utilizar.
Italian: - Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul flacone dopo Scad.
Portuguese: - Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após EXP. - Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Italian: Non comune Edema periferico, sete, reazione di fase acuta, dolore toracico non cardiaco Non nota** Disidratazione secondaria ai sintomi postdose come febbre, vomito e diarrea
Portuguese: Síndrome gripal, arrepios, fadiga, astenia, dor, mal estar, reação no local de perfusão Edema periférico, sede, reação de fase aguda, dor no peito não cardíaca Desidratação secundária aos sintomas que ocorrem após a toma da dose tais como febre, vómitos e diarreia
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONAMENTO SECONDARIO DELLA CONFEZIONE MULTIPLA (con blue box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA EXTERIOR PARA EMBALAGENS MÚLTIPLAS (com blue box)
Italian: Effetto sulla statura
Portuguese: Efeito na altura
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO ETICHETTA SACCA (senza blue box)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO INVOLÚCRO (sem blue box)
Italian: Come preparare e somministrare Acido Zoledronico Teva Generics
Portuguese: Como preparar e proceder à administração de Ácido Zoledrónico Teva Generics
Italian: Con i risultati aggregati, è stata evidenziata per acido zoledronico e risedronato una diminuzione simile nei punteggi relativi alla severità del dolore e all'interferenza del dolore nell'arco dei 6 mesi rispetto al basale.
Portuguese: Numa análise interina aos 6 meses, observou-se diminuição similar nos índices de gravidade da dor e de alteração das atividades diárias devida à dor, relativamente aos valores basais, tanto para ácido zoledrónico como para risedronato.
Italian: • Prima della somministrazione di acido zoledronico i pazienti, in particolare i pazienti anziani e quelli in terapia con diuretici, devono essere idratati adeguatamente.
Portuguese: • Doentes, especialmente os doentes idosos e aqueles que se encontrem a receber terapêutica com diuréticos, devem ser apropriadamente hidratados previamente à administração de ácido zoledrónico.
Italian: E' fornito in confezioni da 1 flacone, 5 o 10 flaconi.
Portuguese: É fornecido em embalagens de 1, 5 e 10.
Italian: Come usare Acido Zoledronico Teva Generics
Portuguese: Como administrar Ácido Zoledrónico Teva Generics
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto
Portuguese: NÚMERO DO LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO> Lote
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Acido Zoledronico Teva Generics consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Ácido Zoledrónico Teva Generics podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Nelle donne l'osteoporosi è più frequente dopo la menopausa, quando diminuiscono i livelli dell'ormone femminile estrogeno.
Portuguese: Na mulher, a osteoporose é mais frequente após a menopausa, quando ocorre uma diminuição dos níveis da hormona feminina estrogénio.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Acido Zoledronico Teva Generics ha mostrato di essere comparabile ad Aclasta.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Ácido Zoledrónico Teva Generics demonstrou ser comparável ao Aclasta.
Italian: Poiché Acido Zoledronico Teva Generics è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Portuguese: Uma vez que o Ácido Zoledrónico Teva Generics é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Acido Zoledronico Teva Generics.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ácido Zoledrónico Teva Generics.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Acido Zoledronico Teva Generics.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ácido Zoledrónico Teva Generics.
Italian: È indicato per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nelle donne in post-menopausa e negli uomini.
Portuguese: Este medicamento é utilizado no tratamento da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) em mulheres pós-menopáusicas e em homens.
Italian: Il 27 marzo 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Acido Zoledronico Teva Generics, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 27 de março de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ácido Zoledrónico Teva Generics.
Italian: È utilizzato in pazienti a rischio di fratture (rottura delle ossa) e in pazienti la cui osteoporosi è associata a un trattamento a lungo termine con glucocorticoidi (un tipo di steroide).
Portuguese: É utilizado em doentes que apresentam risco de fratura óssea e em doentes que sofrem de osteoporose devido a tratamento prolongado com glucocorticoides (um tipo de esteroides).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Acido Zoledronico Teva Generics sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ácido Zoledrónico Teva Generics, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Italian: Acido Zoledronico Teva Generics è disponibile come soluzione per infusione (somministrazione goccia a goccia) in vena; il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Portuguese: O Ácido Zoledrónico Teva Generics está disponível sob a forma de solução para perfusão (administração gota-a-gota numa veia); o medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Italian: Questo significa che Acido Zoledronico Teva Generics è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aclasta.
Portuguese: O Ácido Zoledrónico Teva Generics é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Aclasta.
Italian: Nel trattamento della malattia di Paget, Acido Zoledronico Teva Generics deve essere usato soltanto da un medico esperto nel trattamento della malattia.
Portuguese: No tratamento da doença óssea de Paget, o Ácido Zoledrónico Teva Generics deve ser utilizado apenas por médicos com experiência no tratamento desta doença.
Italian: Acido Zoledronico Teva Generics è un medicinale contenente acido zoledronico (5 mg).
Portuguese: O Ácido Zoledrónico Teva Generics é um medicamento que contém ácido zoledrónico (5 mg).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Acido Zoledronico Teva Generics?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ácido Zoledrónico Teva Generics?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Acido Zoledronico Teva Generics, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ácido Zoledrónico Teva Generics, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Acido Zoledronico Teva Generics i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ácido Zoledrónico Teva Generics, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Acido Zoledronico Teva Generics è somministrato con un'infusione della durata di almeno 15 minuti.
Portuguese: O Ácido Zoledrónico Teva Generics é administrado sob a forma de uma perfusão com a duração mínima de 15 minutos.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Acido Zoledronico Teva Generics?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Ácido Zoledrónico Teva Generics?
Italian: Altre informazioni su Acido Zoledronico Teva Generics
Portuguese: Outras informações sobre o Ácido Zoledrónico Teva Generics
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Acido Zoledronico Teva Generics sia usato nel modo più sicuro possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ácido Zoledrónico Teva Generics.
Italian: L'acido zoledronico, il principio attivo di Acido Zoledronico Teva Generics, è un bisfosfonato.
Portuguese: A substância ativa do Ácido Zoledrónico Teva Generics, o ácido zoledrónico, é um bifosfonato.
Italian: di solito viene effettuata solo una infusione di Acido Zoledronico Teva Generics, ma si possono considerare infusioni aggiuntive in caso di recidiva.
Portuguese: Para o tratamento da doença de Paget, é normalmente administrada uma perfusão única de Ácido Zoledrónico Teva Generics, podendo considerar-se a administração de perfusões adicionais em caso de reaparecimento da doença.
Italian: Acido Zoledronico Teva Generics acido zoledronico
Portuguese: Ácido Zoledrónico Teva Generics ácido zoledrónico
Italian: Perché Acido Zoledronico Teva Generics è approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ácido Zoledrónico Teva Generics?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Aclasta, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Acido Zoledronico Teva Generics nell'UE.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Aclasta, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Italian: Acido Zoledronico Teva Generics è anche usato in soggetti adulti nella cura della malattia ossea di Paget, una malattia in cui il normale processo di crescita dell'osso è alterato.
Portuguese: O Ácido Zoledrónico Teva Generics é também indicado para o tratamento da doença óssea de Paget nos adultos.
Italian: Come agisce Acido Zoledronico Teva Generics?
Portuguese: Como funciona o Ácido Zoledrónico Teva Generics?
Italian: Come si usa Acido Zoledronico Teva Generics?
Portuguese: Como se utiliza o Ácido Zoledrónico Teva Generics?
Italian: Prima e dopo il trattamento la quantità di fluidi presenti nei pazienti deve essere adeguata; inoltre bisogna somministrare un'adeguata quantità di integratori di vitamina D e di calcio.
Portuguese: Recomenda-se a toma de suplementos de vitamina D e de cálcio adequados.
Italian: • Regime di somministrazione annuale
Portuguese: • Regime de administração anual
Italian: • Controindicazione nei pazienti con clearance della creatinina < 35 ml/min
Portuguese: • Contraindicação em doentes com depuração da creatinina <35 ml/min
Italian: Il programma educazionale contiene quanto segue:
Portuguese: O programa educacional contém o seguinte:
Italian: • Segni e sintomi di gravi effetti indesiderati
Portuguese: • Sinais e sintomas chave de efeitos secundários graves
Italian: Gli Stati Membri devono assicurarsi che tutte le condizioni o restrizioni sotto riportate relative all'uso sicuro ed efficace del medicinale vengano implementate:
Portuguese: Os Estados-Membros deverão assegurar a implementação de todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento que se seguem.
Italian: • Necessità di assicurare un'idratazione adeguata del paziente
Portuguese: • Necessidade de assegurar uma hidratação adequada do doente
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire il materiale educazionale rivolto a tutti i medici che presumibilmente potranno prescrivere/utilizzare Acido zoledronico Teva Pharma per il trattamento dell'osteoporosi prima del lancio negli Stati Membri.
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve fornecer um programa educacional a todos os médicos que prescrevam/ utilizem o Ácido Zoledrónico Teva Pharma para o tratamento da osteoporose antes do lançamento nos Estados Membros.
Italian: • Necessità di misurare la creatinina sierica prima del trattamento con Acido zoledronico Teva Pharma
Portuguese: • Necessidade de medir a creatinina sérica antes do tratamento com Ácido Zoledrónico Teva Pharma
Italian: • Necessità di somministrare Acido zoledronico Teva Pharma con un'infusione lenta della durata non inferiore ai 15 minuti
Portuguese: • Necessidade de perfundir Ácido Zoledrónico Teva Pharma lentamente durante um período não inferior a 15 minutos
Italian: • Tutti i pazienti devono ricevere il materiale educazionale ed essere consigliati per quanto riguarda: o Necessità di un adeguato supporto di calcio e vitamina D, attività fisica appropriata, divieto di fumare, regime alimentare salutare o Segni e sintomi di gravi effetti indesiderati o Quando richiedere attenzione da parte del personale sanitario
Portuguese: • Que todos os doentes devem receber o material educativo e ser aconselhados sobre: o A necessidade de tomar suplementos de cálcio e vitamina D, realizar atividade física adequada, não fumar e dieta saudável o Principais sinais e sintomas de efeitos secundários graves o Quando procurar atenção do profissional de saúde
Italian: • Controindicazione durante la gravidanza e nelle donne che allattano al seno a causa della potenziale teratogenicità
Portuguese: • Contraindicação na gravidez e em mulheres a amamentar, devido ao potencial de teratogenicidade
Italian: Il materiale educazionale per il paziente deve contenere i seguenti messaggi:
Portuguese: O material educacional para o doente deve conter as seguintes mensagens chave:
Italian: • Controindicazione durante la gravidanza e nelle donne che allattano al seno
Portuguese: • Contraindicação na gravidez e em mulheres a amamentar
Italian: Prima della distribuzione della guida per il prescrittore in ciascun Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordarne i contenuti ed il formato, assieme ad un piano di comunicazione, con le autorità nazionali competenti.
Portuguese: O titular da AIM tem de acordar o conteúdo e formato do material educacional, junto com um plano de comunicação, com a autoridade competente nacional no Estado Membro antes da distribuição do programa educacional.
Italian: • Necessità di un adeguato supporto di calcio e vitamina D, attività fisica appropriata, divieto di fumare,
Portuguese: • Necessidade de tomar suplementos de cálcio e vitamina D, realizar atividade física adequada, não fumar e ter uma dieta saudável
Italian: • Quando richiedere attenzione da parte del personale sanitario
Portuguese: • Quando se deve dirigir com urgência ao prestador de cuidados de saúde
Italian: • Materiale educazionale per il prescrittore
Portuguese: • Material educacional para o médico
Italian: Il materiale educazionale per il prescrittore deve evidenziare quanto segue:
Portuguese: O material educacional para o médico deve conter as seguintes mensagens chave:
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 agosto 2012 Data del rinnovo più recente:
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de agosto de 2012 Data da última renovação:
Italian: La soluzione eventualmente non utilizzata deve essere eliminata.
Portuguese: Qualquer solução não utilizada deve ser rejeitada.
Italian: Pliva Ljubljana d.o.o.
Portuguese: Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o.
Italian: Tabella 2 Riassunto dell'efficacia nelle fratture vertebrali a 12, 24 e 36 mesi Risultati
Portuguese: Tabela 2 Resumo dos resultados de eficácia nas fraturas vertebrais aos 12, 24 e 36 meses Resultado
Italian: Ipocalcemia* Non comune Diminuzione dell'appetito
Portuguese: Hipocalcemia* Diminuição do apetite
Italian: Si presenta in flaconi di plastica trasparente.
Portuguese: Apresenta-se em frascos de plástico incolor.
Italian: E' fornito in confezioni da 1, 5 e 10.
Portuguese: É fornecido em embalagens de 1, 5 e 10.
Italian: - se ha ipocalcemia (cioè se i livelli di calcio nel sangue sono troppo bassi).
Portuguese: - se tem hipocalcemia (isto significa que tem níveis de cálcio no sangue muito baixos).
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento
Italian: La sicurezza e l'efficacia di acido zoledronico nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia do ácido zoledrónico em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Italian: Ciò è particolarmente importante per gli anziani (≥ 65 anni) e per i pazienti in terapia con diuretici.
Portuguese: Este procedimento é particularmente importante em idosos (≥65 anos) e em doentes medicados com diuréticos.