FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V prípade 79 % až 89 % kolorektálnych karcinómov a u viac ako 90 % skvamocelulárnych karcinómov hlavy a krku sa na povrchu buniek nachádza EGFR.
Hungarian: Az EGFR a vastagbél-, illetve végbéldaganatok 79-89%-a, valamint a feji és a nyaki laphámsejtes daganatok több mint 90%-a esetében van jelen a sejtek felszínén.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Erbitux, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az Erbitux-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Počas infúzie lieku Erbitux sa môžu vyskytnúť závažné reakcie, preto pacienti musia byť počas podávania lieku starostlivo sledovaní.
Hungarian: Az Erbitux súlyos reakciókat válthat ki az infúzió során, ezért a gyógyszer beadása alatt a betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Slovak: • spolu s liečbou FOLFOX obsahujúcou oxaliplatinu u pacientov, ktorí neboli predtým liečení;
Hungarian: • az oxaliplatin-tartalmú FOLFOX kezeléssel együtt olyan betegeknél, akiket előzőleg nem kezeltek;
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Erbitux (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú kožné reakcie, ako vyrážka, hypomagnezémia (nízke hladiny magnézia v krvi), mierne až stredne závažné reakcie spojené s infúziou (ako sú horúčka, zimnica, závrat, ťažkosti s dýchaním), mukozitída (zápal výstelky úst) a zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov.
Hungarian: Az Erbitux leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a bőrreakciók, például kiütés, alacsony magnézium-szintek a vérben, az infúzióval kapcsolatos enyhe vagy közepesen súlyos tünetek (például láz, hidegrázás, szédülés és légzési nehézségek), a szájnyálkahártya gyulladása, valamint egyes májenzimek megemelkedett szintje.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Erbitux.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Erbitux alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Monoklonálna protilátka je protilátka (typ bielkoviny), ktorá bola vyvinutá tak, aby v tele rozpoznala špecifickú štruktúru (nazývanú antigén) a naviazala sa na ňu.
Hungarian: A monoklonális antitest olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezetben található specifikus (antigénnek nevezett) struktúrát, és ahhoz kötődjön.
Slovak: Liek Erbitux sa podáva týmito spôsobmi:
Hungarian: Az Erbitux-ot a következő módokon alkalmazzák:
Slovak: Ak sa používa spolu s rádioterapiou, liečba liekom Erbitux začína jeden týždeň pred začiatkom rádioterapie a pokračuje až do jej ukončenia.
Hungarian: Sugárterápia melletti alkalmazás esetén az Erbitux-kezelés a sugárterápia megkezdése előtt egy héttel kezdődik, és a sugárterápia végéig tart.
Slovak: Prvá infúzia sa podáva v dávke 400 mg na meter štvorcový plochy povrchu tela (vypočítaná na základe výšky a hmotnosti pacienta), pričom infúzia trvá dve hodiny.
Hungarian: Az első infúzió adagja 400 mg/testfelület-négyzetméter (a beteg magassága és testsúlya alapján kell kiszámítani), amelyet 2 órán keresztül kell beadni.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Erbitux sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Erbitux alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa pozoroval čas do zhoršenia rakoviny pacientov alebo dĺžka času ich prežitia.
Hungarian: Az összes vizsgálatban a betegség súlyosbodásáig eltelt időt, illetve a betegek túlélési idejét figyelték meg.
Slovak: Pacient musí byť pozorne monitorovaný na akékoľvek príznaky alergickej reakcie aspoň jednu hodinu po skončení infúzie.
Hungarian: A betegeket az infúzió beadását követő legalább egy órán át is szoros megfigyelés alatt kell tartani az allergiás reakció esetleges jeleinek észlelése céljából.
Slovak: • samostatne, ak zlyhá predchádzajúca liečba liekmi obsahujúcimi oxaliplatinu a irinotekan a pacient nemôže dostávať irinotekan.
Hungarian: • önállóan, amennyiben a korábbi, oxaliplatint és irinotekánt tartalmazó kezelések nem jártak sikerrel, és a beteg nem kaphat irinotekánt.
Slovak: Pri karcinóme hlavy a krku sa liek Erbitux skúmal v dvoch hlavných štúdiách:
Hungarian: A fej és a nyak daganatai esetében az Erbitux-ot két fő vizsgálatban tanulmányozták:
Slovak: V štúdiách skúmajúcich rakovinu kolónu alebo konečníka sa preukázalo, že liek Erbitux celkovo predĺžil čas do zhoršenia rakoviny pacientov alebo čas ich prežitia:
Hungarian: A vastagbél-, illetve végbéldaganatra vonatkozó vizsgálatok kimutatták, hogy az Erbitux összességében növelte a daganat súlyosbodásáig eltelt időt, illetve a betegek túlélési idejét:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Erbitux
Hungarian: Az Erbitux-szal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: • spolu s liekmi proti rakovine obsahujúcimi irinotekan;
Hungarian: • irinotekánt tartalmazó daganatellenes kezelésekkel együtt;
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť cetuximab
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára cetuximab
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Erbitux na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2004. június 29-én az Európai Bizottság az Erbitux-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Pred podaním lieku Erbitux musí pacient dostať antihistaminikum a kortikosteroid, aby sa predišlo alergickým reakciám.
Hungarian: Az Erbitux alkalmazása előtt, az allergiás reakciók megelőzése céljából a betegnek antihisztamint és kortikoszteroidot kell kapnia.
Slovak: Cetuximab je určený na to, aby sa naviazal na receptor epidermálneho rastového faktora (EGFR) nachádzajúci sa na povrchu určitých nádorových buniek.
Hungarian: A cetuximabot úgy alakították ki, hogy az epidermális növekedési faktor receptorhoz (EGFR) kötődjön, amely bizonyos daganatsejtek felszínén található meg.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Erbitux sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: Az Erbitux alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: V lokálne pokročilej forme rakoviny (nádor sa vytvoril, ale nerozrastá sa), sa liek Erbitux podáva v kombinácii s rádioterapiou (liečba ožarovaním).
Hungarian: Lokálisan előrehaladott daganat esetében (amikor a tumor növekszik, de nem terjed tovább) az Erbitux-ot sugárterápiával kombinálva alkalmazzák.
Slovak: Účinná látka lieku Erbitux, cetuximab, je monoklonálna protilátka.
Hungarian: Az Erbitux hatóanyaga, a cetuximab, egy monoklonális antitest.
Slovak: Ak gény RAS (ako napríklad KRAS) zmutujú, môžu stimulovať rast nádorových buniek bez aktivácie faktorom EGFR, čo znamená, že liek Erbitux by nebol veľmi účinný.
Hungarian: Ha a RAS-gének (mint például a KRAS) mutálódnak, akkor az EGFR általi aktiválás nélkül is növekedésre serkenthetik a daganatsejteket, így ebben az esetben az Erbitux-tól nem várható jelentős hatás.
Slovak: • do troch štúdií bolo zapojených 2 199 pacientov, ktorých choroba sa zhoršila počas predchádzajúcej liečby obsahujúcej irinotekan, oxaliplatinu alebo obidve látky, prípadne pacientov, ktorí nemohli tieto lieky dostávať.
Hungarian: • Három vizsgálatban pedig 2 199 olyan beteg vett részt, akiknél az előzetes irinotekán-, vagy oxaliplatin-kezeléssel, illetve mindkettővel végzett terápiát követően a betegség súlyosbodott, illetve akik nem szedhették ezeket a gyógyszereket.
Slovak: Tieto druhy rakoviny postihujú bunky vystielajúce ústa alebo hrdlo alebo orgány ako napríklad hrtan (hovoridlá).
Hungarian: Az ilyen típusú daganatos betegségek a száj vagy a torok, illetve más szervek, például a gége (hangszalagokat tartalmazó szerv) belső felületének sejtjeit érintik.
Slovak: EGFR sa podieľa na aktivácii tzv. RAS génov, ktoré sa podieľajú na raste buniek; naviazaním na EGFR cetuximab tomu zabraňuje v nádorových bunkách a prispieva k zastaveniu ich rastu.
Hungarian: Az EGFR aktiválja a RAS nevű géneket, amelyek a sejtek növekedésében vesznek részt; a cetuximab pedig az EGFR-hez kötődve megakadályozza ezt, illetve a daganatsejtek további növekedését.
Slovak: V prípade rekurentnej rakoviny (ak sa opakovane vráti po predchádzajúcej liečbe) alebo vytvárajúcej metastázy sa liek Erbitux podáva v kombinácii s liekom proti rakovine na báze platiny (vrátane liekov, akými sú cisplatina alebo karboplatina).
Hungarian: Visszatérő (azaz a korábbi kezelést követően ismét megjelenő) vagy áttétes daganat esetében az Erbitux-ot „platina-alapú" daganatellenes gyógyszerrel kombinálva alkalmazzák (beleértve olyan gyógyszereket, mint a ciszplatin vagy a karboplatin).
Slovak: Erbitux je infúzny roztok (na kvapkanie do žily), ktorý obsahuje účinnú látku cetuximab.
Hungarian: Az Erbitux oldatos infúzió (vénába történő becsepegtetésre), amelynek hatóanyaga a cetuximab.
Slovak: Liek Erbitux sa má podávať iba pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liekmi proti rakovine, a v prostredí, v ktorom sú k dispozícii resuscitačné zariadenia.
Hungarian: Az Erbitux csak a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas orvos felügyelete alatt adható, és csak abban az esetben, ha rendelkezésre állnak az újraélesztéshez szükséges berendezések.
Slovak: V tretej štúdii bol však čas prežitia pacientov s divokým typom KRAS celkovo 16,3 mesiaca, ak sa liek Erbitux pridával k liečbe oxaliplatinou podobnej terapii FOLFOX, v porovnaní so 18,2 mesiaca, ak sa používala iba liečba oxaliplatinou.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban azonban a vad típusú KRAS-t tartalmazó daganatban szenvedő betegek túlélési ideje csak 16,3 hónap volt, amikor a FOLFOX-hoz hasonló, másik oxaliplatin-alapú terápia mellé Erbitux-ot kaptak, míg kizárólag oxaliplatin-alapú terápia esetén 18,2 hónap.
Slovak: Liek Erbitux sa používa u pacientov, u ktorých sa na povrchu nádorových buniek nachádza proteín nazývaný epidermálny receptor rastového faktoru (EGFR) a obsahuje tzv. divoké (nezmutované) verzie vírusov zo skupiny nazývanej RAS.
Hungarian: Az Erbitux-ot olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél a tumorsejtek felszínén megtalálható az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) nevű fehérje, és a tumorsejtek a „RAS" nevű géncsalád „vad típusú" (nem mutáns) változatait tartalmazzák.
Slovak: V prípade lokálne pokročilého karcinómu hlavy a krku u pacientov dostávajúcich liek Erbitux spolu s rádioterapiou bol čas do zhoršenia choroby dlhší (v priemere 24,4 mesiaca v porovnaní so 14,9 mesiaca).
Hungarian: A fej és a nyak lokálisan előrehaladott daganatai esetében a sugárterápia mellé adott Erbitux-szal a betegség súlyosbodásáig eltelt idő meghosszabbodott (átlagosan 24,4 hónap, 14,9 hónappal szemben).
Slovak: Ak sa liek používa samostatne alebo s ďalšími liekmi proti rakovine, liečba liekom Erbitux pokračuje tak dlho, kým pacient na liečbu odpovedá.
Hungarian: Önállóan vagy más daganatellenes gyógyszerekkel együtt alkalmazva az Erbitux-kezelést addig kell folytatni, amíg a beteg reagál arra.
Slovak: Liek Erbitux sa nesmie používať spolu s chemoterapiou obsahujúcou oxaliplatinu u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom so zmutovaným génom RAS alebo u pacientov, u ktorých druh génu RAS nie je neznámy.
Hungarian: Az Erbitux nem alkalmazható oxaliplatin-tartalmú kemoterápia mellett olyan, áttétes vastagbél-, illetve végbéldaganatban szenvedő betegeknél, akiknél mutáns RAS van jelen, illetve akiknél a RAS-státusz nem ismert.
Slovak: Čas prežitia v prípade opakovaného alebo metastatického karcinómu hlavy a krku bol dlhší, ak sa liek Erbitux pridával ku kombinovanej liečbe liekom proti rakovine na báze platiny (v priemere 10,1 mesiaca v porovnaní s 7,4 mesiaca).
Hungarian: A fej és a nyak visszatérő vagy áttétes daganatai esetében a túlélési idő hosszabb volt, amikor az Erbitux-ot platina-alapú daganatellenes gyógyszerekkel kombinálták (átlagosan 10,1 hónap, 7,4 hónappal szemben).
Slovak: • do dvoch štúdií bolo zapojených 1 535 pacientov, ktorí neboli predtým liečení chemoterapiou, pričom sa pozorovali účinky pridania lieku Erbitux k liečebnej kombinácii obsahujúcej buď irinotekan alebo oxaliplatinu (FOLFOX), v tretej štúdii sa takisto pozorovali účinky pridania lieku Erbitux k dvom liečebným kombináciám obsahujúcim oxaliplatinu (z ktorých jedna bola podobná liečbe FOLFOX)
Hungarian: • Két vizsgálat az Erbitux-szal kiegészített, irinotekánnal, illetve oxaliplatinnal (FOLFOX) kombinált terápiák hatásait tanulmányozta 1535, kemoterápiás kezelésben még nem részesült betegnél; egy harmadik vizsgálat pedig két, Erbitux-szal kiegészített, oxaliplatint tartalmazó (az egyik esetben a FOLFOX-hoz hasonló) kombinált terápia hatásait tanulmányozta 1630 beteg részvételével.
Slovak: V jednej zo štúdií sa oddelene skúmali výsledky u pacientov, ktorých rakovinové bunky obsahovali tzv. divoký typ všetkých génov RAS, a pacientov, so zmutovanými formami ktoréhokoľvek z génov RAS.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban ezenkívül különválasztották az olyan betegek eredményeit, akiknél a daganatban valamennyi RAS-gén vad típusú formája megtalálható volt, az olyan betegekétől, akiknél bármilyen RAS-gén mutáns formája volt jelen.
Slovak: U pacientov dostávajúcich liek Erbitux v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou oxaliplatinu (FOLFOX) bol čas do zhoršenia choroby u pacientov s divokým typom RAS dlhší v porovnaní s pacientmi liečenými terapiou FOLFOX samostatne (v priemere 12,0 mesiaca v porovnaní so 5,8 mesiaca).
Hungarian: Az Erbitux-szal kiegészített, oxaliplatint tartalmazó (FOLFOX) kemoterápiában részesült olyan betegeknél, akiknél vad típusú RAS volt jelen, hosszabb idő telt el a betegség súlyosbodásáig, mint a kizárólag FOLFOX terápiában részesülő betegek esetében (átlagosan 12,0 hónap, 5,8 hónappal szemben).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Erbitux?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Erbitux alkalmazása?
Slovak: Pacienti, u ktorých zlyhala liečba oxaliplatinou aj irinotekanom, pri používaní lieku Erbitux žili v priemere 3,6 mesiaca bez zhoršenia choroby v porovnaní s 1,9 mesiaca u pacientov, ktorí dostávali najlepšiu podpornú starostlivosť samostatne (liečba symptómov, nie však samotnej rakoviny).
Hungarian: Az oxaliplatin- és irinotekán-kezelésekre nem reagáló betegek esetében az Erbitux alkalmazása mellett átlagosan 3,6 hónap telt el a betegség súlyosbodásáig, míg a leghatékonyabb támogató (a tüneteket enyhítő, de a daganatot nem gyógyító) kezelés kizárólagos alkalmazása mellett 1,9 hónap.
Slovak: Liek Erbitux sa používa aj v prípade skvamocelulárneho karcinómu hlavy a krku.
Hungarian: Az Erbitux-ot a fej vagy a nyak „laphámsejtes" daganatainak kezelésére is alkalmazzák.
Slovak: Vo väčšine štúdií sa oddelene skúmali výsledky u pacientov, ktorých rakovinové bunky obsahovali tzv. divoký typ génu nazývaný KRAS (jeden z druhov génov RAS), a u pacientov, u ktorých tento gén zmutoval.
Hungarian: A legtöbb vizsgálat során elkülönítették a vad típusú KRAS-t (a RAS-gének egyik típusát), illetve a mutáns KRAS-t tartalmazó tumorban szenvedő betegek eredményeit.
Slovak: • v prvej štúdii zahŕňajúcej 424 pacientov s lokálne pokročilou rakovinou sa pozorovali účinky pridania lieku Erbitux k rádioterapii;
Hungarian: • Az első vizsgálat során a sugárterápiát kiegészítő Erbitux-kezelés hatását vizsgálták 424 olyan beteg bevonásával, akiknél a betegség lokálisan előrehaladott volt.
Slovak: • v druhej štúdii zahŕňajúcej 442 pacientov s opakovanou alebo metastatickou rakovinou sa pozorovali účinky pridania lieku Erbitux ku kombinácii liekov proti rakovine na báze platiny.
Hungarian: • A második vizsgálatban 442 olyan betegnél vizsgálták az Erbitux platina-alapú daganatellenes gyógyszerekkel kombinált alkalmazásának hatásait, akiknél a daganat visszatért, illetve áttétes volt.
Slovak: Prečo bol liek Erbitux povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Erbitux forgalomba hozatalát?
Slovak: u pacientov, ktorí predtým neboli liečení chemoterapiou, a pacientov, ktorí mali divoký typ KRAS v nádore, bol čas do zhoršenia choroby dlhší, ak dostávali liek Erbitux spolu s chemoterapiou vrátane irinotekanu (v priemere 9,9 mesiaca v porovnaní s 8,4 mesiaca).
Hungarian: • A kemoterápiában korábban nem részesült olyan betegeknél, akiknél a daganatban vad típusú KRAS volt jelen, hosszabb idő telt el a betegség súlyosbodása nélkül, amikor az irinotekánt tartalmazó kemoterápiájukat Erbitux-szal egészítették ki (átlagosan 9,9 hónap, 8,4 hónappal szemben).
Slovak: Pacienti, u ktorých zlyhala liečba oxaliplatinou, pri používaní lieku Erbitux s irinotekanom žili 4,0 mesiaca bez zhoršenia choroby v porovnaní s 2,6 mesiaca u pacientov dostávajúcich irinotekan samotný.
Hungarian: Az oxaliplatin-kezelésre nem reagáló betegek esetében az Erbitux és az irinotekán kombinációjának alkalmazásával a betegség súlyosbodásáig átlagosan 4,0 hónap telt el, míg a kizárólag irinotekán-kezelésben részesülők esetében 2,6 hónap.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Erbitux v týchto štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Erbitux alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Liek Erbitux sa používa na liečbu metastatického karcinómu kolónu alebo konečníka (hrubého čreva).
Hungarian: Az Erbitux-ot áttétes vastagbél- és végbéldaganat kezelésére alkalmazzák.
Slovak: Akým spôsobom liek Erbitux účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Erbitux?
Slovak: Pri metastatickom karcinóme kolónu alebo konečníka sa liek Erbitux skúmal v šiestich hlavných štúdiách:
Hungarian: Az Erbitux-ot áttétes vastagbél-, illetve végbéldaganat esetén 6 fő vizsgálatban tanulmányozták:
Slovak: Ako bol liek Erbitux skúmaný?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Erbitux-ot?
Slovak: Čo je liek Erbitux?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Erbitux?
Slovak: x 4) naplnených pier (multibalenie)
Hungarian: 12 (3 x 4) db előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Slovak: SE = standard error.
Hungarian: SE = standard hiba.
Slovak: b: Hodnoty DAS sú priemery.
Hungarian: b: A DAS értékek átlagértékek.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. júna 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. június 23.
Slovak: PRIPRAVENÁ NA POUŽITIE
Hungarian: HASZNÁLATRA KÉSZ
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 76%.
Hungarian: A gyógyszer abszolút biohasznosulása 76%-os.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti(Periodic safety update reports, PSUR)
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Periodic safety update report, PSUR)
Slovak: Tieto sú zriedkavé alebo menej časté vedľajšie účinky, ale závažné stavy (niektoré z nich môžu zriedkavo byť smrteľné).
Hungarian: Habár ezek ritka vagy nem gyakori mellékhatások, azonban súlyos állapotok (némelyik ritkán akár halálos is lehet).
Slovak: Meno pacienta, meno lekára a telefónne číslo
Hungarian: • A beteg neve, az orvos neve és telefonszáma
Slovak: *Niektorí pacienti neposkytli kompletné údaje pre každý cieľový ukazovateľ
Hungarian: **Egyes betegek nem szolgáltattak teljes körű adatokat mindegyik végpont szempontjából.
Slovak: Erelzi je biologický podobný liek.
Hungarian: Az Erelzi hasonló biológiai gyógyszer.
Slovak: okamžite to oznámte lekárovi.
Hungarian: azonnal forduljon orvoshoz.
Slovak: Nezohrievajte ho žiadnym iným spôsobom.
Hungarian: Semmilyen más módszerrel ne melegítse!
Slovak: (vrátane pneumonitídy a pulmonálnej fibrózy)*
Hungarian: (beleértve a pneumonitist és a tüdőfibrózist is)*
Slovak: Informácie o potrebe vyhodnotenia tuberkulózy (TB)
Hungarian: • Tájékoztatás, miszerint fel kell mérni a tuberkolózist (TBC)
Slovak: kontrolné okienko
Hungarian: Ellenőrző ablak,
Slovak: • Znamená to, že liek bol podaný.
Hungarian: • Ez azt jelenti, hogy beadta a gyógyszert.
Slovak: Iné lieky a Erelzi
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Erelzi
Slovak: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 PASI 75 4
Hungarian: PASI 50 14 58* 70 74* 77
Slovak: Váš lekár na základe vašej odpovede rozhodne, ako dlho máte používať Erelzi a či je potrebná opakovaná liečba.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön gyógyszerre adott válasza alapján fogja eldönteni, mennyi ideig kell az Erelzi-t alkalmaznia és szükséges-e egy ismételt kezelés.
Slovak: Vždy majte pri sebe vonkajší obal lieku, aj keď je prázdny.
Hungarian: Mindig legyen magánál a kérdéses gyógyszeres doboz, még akkor is, ha üres.
Slovak: Vytvorí sa vizuálna príručka s pokynmi, ktorá bude demonštrovať postup pri používaní AI krok za krokom.
Hungarian: • Össze fogunk állítani egy látványos használati útmutatót, amely lépésről lépésre bemutatja az AI használatát.
Slovak: Simulácia dávkovania poukazuje na to, že kým staršie deti (vo veku 10 až 17 rokov) budú mať sérové hladiny podobné dospelým, u mladších detí budú hladiny značne nižšie.
Hungarian: A dózisszimuláció azt sugallja, hogy míg az idősebb gyermekek (10-17 év) szérumszintjei a felnőttekéhez közelállók lesznek, addig a fiatalabb gyermekeké jelentősen alacsonyabb lesz.
Slovak: Erelzi možno používať s jedlom alebo nápojom alebo bez nich.
Hungarian: Az Erelzi étellel vagy itallal vagy anélkül is bevehető.
Slovak: Erelzi je liek, ktorý sa vyrába z dvoch ľudských bielkovín.
Hungarian: Az Erelzi olyan gyógyszer, amelyet kétféle emberi fehérjéből állítanak elő.
Slovak: Nevykonali sa žiadne klinické skúšania formálne zameranéna deti vo veku 2 až 3 roky.
Hungarian: Két-három éves korú gyermekek körében formális klinikai vizsgálatokat nem végeztek.
Slovak: čistý alebo takmer čistý 5
Hungarian: A „tiszta vagy csaknem tiszta"
Slovak: Erelzi sa taktiež predpisuje na liečbu nasledujúcich ochorení u detí a dospievajúcich:
Hungarian: Az Erelzi-t gyermekek és serdülők számára is rendelhetik az alábbi betegségek kezelésére:
Slovak: Špecifická aktivita etanerceptu je 1,7 x 106 jednotiek/mg.
Hungarian: Az etanercept specifikus aktivitása l,7 x 106 egység/mg.
Slovak: Dlhodobé skúsenosti s etanerceptom boli vo všeobecnosti porovnateľné s pôvodnou 48 týždňov trvajúcou štúdiou a nepreukázali žiadne nové zistenia týkajúce sa bezpečnosti.
Hungarian: Az etanerceptre vonatkozó hosszútávú tapasztalatok általában hasonlóak voltak, mint az eredeti, 48 hetes vizsgálatban, és nem tártak fel semmilyen új biztonságossági adatot.
Slovak: Ak zabudnete použiť Erelzi
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Erelzi-t
Slovak: Tieto protilátky neboli vo všeobecnosti neutralizujúce a sú dočasné.
Hungarian: Egyik antitest sem volt neutralizáló, és általában átmeneti jellegűek voltak.
Slovak: Váš lekár vám pomôže s rozhodnutím, či prínosy liečby prevyšujú možné riziká pre vaše dieťa.
Hungarian: Kezelőorvosa segít eldönteni, hogy a kezelés előnyei meghaladják-e az Ön gyermekét fenyegető esetleges kockázatot.
Slovak: Dvojito zaslepené klinickéodpovede v 12. týždni
Hungarian: Klinikai válasz a kettős-vak vizsgálat 12. hetében
Slovak: Používanie u dospelých pacientov (vo veku 18 a viac rokov)
Hungarian: Alkalmazás felnőtt betegek esetén (18 éves kor vagy a fölött)
Slovak: Vytvára sa edukačný program, ktorý má pomôcť pri školení a vzdelávaní zdravotníckych pracovníkov o správnom používaní lieku Erelzi:
Hungarian: Kidoloztunk egy oktatási programot, melynek célja az egészségügyi szakemberek képzésének és oktatásának elősegítése az Erelzi megfelelő használatának érdekében:
Slovak: Ak ste dostávali Erelzi počas tehotenstva, vaše dieťa môže byť vystavené vyššiemu riziku vzniku infekcie.
Hungarian: Ha Ön a terhesség alatt Erelzi-t kapott, csecsemője nagyobb fertőzésveszélynek lehet kitéve.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nesmú sa predávať samostatne.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem forgalmazható.
Slovak: A-6336 Langkampfen RAKÚSKO
Hungarian: A-6336 Langkampfen AUSZTRIA
Slovak: Kľúčovévýsledky štúdie 2, 3 a 4 sú uvedené nižšie.
Hungarian: A második, harmadik és negyedik vizsgálat fő eredményeit az alábbi táblázat mutatja.
Slovak: Erelzi sa má počas gravidity používať len ak je to jednoznačne potrebné.
Hungarian: Az Erelzit terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha egyértelműen szükséges.