FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Avibactam ist ein Nichtß-Lactam/ß-Lactamase-Inhibitor, der durch die Bildung eines kovalenten Addukts mit dem Enzym agiert, das hydrolysestabil ist.
Hungarian: Az avibaktám egy nem β-laktám, β-laktamáz-inhibitor, ami úgy hat, hogy olyan kovalens kötést képez az enzimmel, ami ellenáll a hidrolízisnek.
German: Das Arzneimittel ist in Packungen mit 10 Durchstechflaschen erhältlich.
Hungarian: A gyógyszer 10 injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba.
German: • einer Infektion der Lungen, sogenannte „Lungenentzündung"
Hungarian: • a tüdők tüdőgyulladásnak nevezett fertőzése
German: Die begleitende Behandlung mit hochdosierten Cephalosporinen und nephrotoxischen Arzneimitteln wie Aminoglykosiden oder potenten Diuretika (z. B. Furosemid) kann die Nierenfunktion nachteilig beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: A cefalosporinok nagy dózisaival és a nephrotoxicus gyógyszerekkel, például aminoglikozidokkal vagy potens diuretikumokkal (pl. furoszemiddel) végzett egyidejű kezelés kedvezőtlenül befolyásolhatja a vesefunkciót (lásd 4.4 pont).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Zavicefta beachten?
Hungarian: Tudnivalók a Zavicefta alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Zavicefta-t?
German: Überempfindlichkeit gegen jegliche Cephalosporin-Antibiotika.
Hungarian: Bármilyen, cefalosporin típusú antibakteriális szerrel szembeni túlérzékenység.
German: Unverändertes Avibactam war die größte arzneimittelbezogene Komponente im humanen Plasma und Urin nach der Dosis von [
Hungarian: C]-avibaktám adagolása után a változatlan formájú avibaktám volt a fő, gyógyszerrel összefüggő komponens a humán plazmában és vizeletben.
German: Sie wird über einen Zeitraum von 2 Stunden über einen Tropf in eine Vene gegeben.
Hungarian: Egy vénába adott cseppinfúzióban adják - ez megközelítőleg 2 órán át fog tartani.
German: Bitte sprechen Sie vor der Anwendung von Zavicefta mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn:
Hungarian: A Zavicefta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
German: Stärke der Dosierung Ceftazidim/Avibactam (mg)
Hungarian: Hatáserősség ceftazidim/avibaktám (mg)
German: Natriumcarbonat
Hungarian: Nátrium-karbonát (vízmentes)
German: Klinische Wirksamkeit gegen spezifische Pathogene Die Wirksamkeit gegen die folgenden Pathogene, die in vitro empfindlich gegenüber Ceftazidim/Avibactam waren, wurde in klinischen Studien nachgewiesen.
Hungarian: Az alább felsorolt, in vitro a ceftazidim/avibaktámra érzékeny patogének elleni hatásosságot klinikai vizsgálatokban igazolták.
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen
Hungarian: Komplikált húgyúti fertőzések
German: ESRD (terminale Niereninsuffizienz) einschließlich unter Hämodialyse
Hungarian: ESRD (End Stage Renal Disease - végstádiumú vesebetegség) miatti haemodialysist is beleértve
German: Anwendung von Zavicefta zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint az alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, reprodukciós toxicitási vagy genotoxicitás - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
German: Betracht gezogen werden, bei denen eine Diarrhö während oder nach der Anwendung von Zavicefta auftritt (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: Az olyan betegeknél, akiknél a Zavicefta alkalmazása alatt vagy azt követően hasmenés jelentkezik, ezt a diagnózist mérlegelni kell (lásd 4.8 pont).
German: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 10 Durchstechflaschen
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 10 injekciós üveg
German: • Zittern oder Taubheit
Hungarian: • bizsergés vagy zsibbadás
German: Die Pharmakokinetik von Avibactam bei Patienten mit einer Leberinsuffizienz jeglichen Grades wurde nicht untersucht.
Hungarian: Az avibaktám farmakokinetikáját semmilyen mértékben beszűkült májműködésű betegnél nem vizsgálták.
German: Tabelle 1 zeigt die empfohlenen intravenösen Dosierungen für Patienten mit einer geschätzten Kreatinin-Clearance ≥51 ml/min (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Hungarian: Az 1. táblázat az 51 ml/perc vagy magasabb becsült kreatinin-clearance-ű betegeknél javasolt intravénás adagolási rendet mutatja (lásd 4.4 és 5.1 pont).
German: Parenterale Arzneimittel sind vor der Anwendung visuell auf Partikel zu überprüfen.
Hungarian: A beadás előtt a parenterálisan adandó gyógyszert meg kell nézni, hogy nem tartalmaz-e szemcsés anyagot.
German: Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (geschätzte CrCL ≥51 bis ≤ 80 ml/min) ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása enyhén beszűkült veseműködésű betegeknél (becsült kreatinin-clearance ≥ 51 - ≤ 80 ml/perc) (lásd 5.2 pont).
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, falls eine der oben genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
German: Zavicefta ist ein weißes bis gelbes Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einer Durchstechflasche.
Hungarian: A Zavicefta egy injekciós üvegben lévő fehér vagy sárga por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen Gram-negative Mikroorganismen
Hungarian: Komplikált húgyúti fertőzések Gram-negatív mikroorganizmusok
German: Antibakterielle Wirkung in Kombination mit anderen antibakteriellen Wirkstoffen Weder eine Synergie noch ein Antagonismus wurde in in-vitro-Arzneimittel-Kombinationsstudien mit Ceftazidim/Avibactam und Metronidazol, Tobramycin, Levofloxacin, Vancomycin, Linezolid, Colistin und Tigecyclin gezeigt.
Hungarian: A ceftazidim/avibaktám metronidazollal, tobramicinnel, levofloxacinnal, vankomicinnel, linezoliddal, kolisztinnel és tigeciklinnel végzett in vitro kombinációs vizsgálataiban nem mutattak ki sem szinergizmust sem antagonizmust.
German: Tabelle 1 Empfohlene intravenöse Dosierungen für Patienten mit einer geschätzten KreatininClearance ≥51 ml/min
Hungarian: 1. táblázat Javasolt intravénás adagolási rend azoknál a betegeknél, akiknek a becsült kreatinin clearance-e ≥ 51 ml/perc
German: • Vermehrte Produktion von einigen Enzymen in Ihrer Leber - durch Bluttests nachgewiesen
Hungarian: • a máj által termelt bizonyos enzimek mennyiségének növekedése - vérvizsgálatok mutatják ki
German: • eine Entwässerungstablette namens Furosemid
Hungarian: • egy furoszemidnek nevezett vízhajtó
German: Erhöhter alkalischer Phosphatase-Wert im Blut
Hungarian: Emelkedett alkalikus foszfatázszint a vérben
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Zavicefta, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
Hungarian: A Zavicefta alkalmazása előtt mondja el kezelőorvosának, ha a fentiek bármelyike igaz Önre.
German: Karzinogenitätsstudien wurden mit Avibactam nicht durchgeführt.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek az avibaktámmal.
German: 1 g/0,25 g alle 8 Stunden
Hungarian: 1 g/0,25 g
German: • Eine Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen („Leukozyten" genannt) - durch Bluttests nachgewiesen
Hungarian: • bizonyos típusú vérsejtek (úgynevezett „leukociták") számának csökkenése, - amit vérvizsgálatok mutatnak ki
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Zavicefta kann Nebenwirkungen wie Schwindel verursachen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Zavicefta-tól szédülhet.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási vagy genotoxicitás - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000 und < 1/100)
Hungarian: Nem gyakori (≥1/1000 és < 1/100)
German: Zavicefta sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob die Anwendung in dieser Altersgruppe sicher ist.
Hungarian: A Zavicefta-t nem szabad gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni.
German: Häufig: (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)
Hungarian: Gyakori: (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
German: Gesamtvolumen
Hungarian: A teljes térfogat
German: • ein Antibiotikum namens Chloramphenicol
Hungarian: • egy kloramfenikolnak nevezett antibiotikum
German: • Veränderte Werte in einem Labortest, der „DAGT" oder „Coombs-Test" genannt wird.
Hungarian: • A „direkt antiglobulin teszt" vagy „Coombs teszt" kóros eredménye.
German: Die mittlere Eliminations-Halbwertszeit von Ceftazidim reichte bei älteren Patienten im Alter von 80 Jahren oder älter von 3,5 bis zu 4 Stunden nach einer Einzelgabe bzw. nach wiederholter täglicher Dosierung einer i.v.-Bolusinjektion von 2 g, angewendet alle 12 Stunden über 7 Tage.
Hungarian: A 80 éves vagy idősebb betegeknél 2 gramm, 12 óránként ismételt, intravénás bolus injekcióban történő adag beadása után a ceftazidim átlagos eliminációs felezési idő 3,5 - 4 óra közé esett.
German: • Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
Hungarian: • Komplikált húgyúti fertőzés (cUTI - complicated urinary tract infection), beleértve a vesemedence-gyulladást is
German: Glutamyltransferase-Wert
Hungarian: Emelkedett gamma-glutamiltra nszferázszint
German: Ceftazidim wird durch glomeruläre Filtration unverändert in den Urin ausgeschieden; ca. 80-90 % der Dosis findet sich im 24-Stunden-Sammelurin wieder.
Hungarian: A dózis megközelítőleg 80-90%-a nyerhető vissza a vizeletből 24 órán belül.
German: • Eine Änderung der Anzahl bestimmter Blutzellen („Eosinophile" und „Thrombozyten" genannt)
Hungarian: • bizonyos típusú vérsejtek (úgynevezett „eozinofilek" és vérlemezkék) számának változása,
German: ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKE
German: Zavicefta 2 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Hungarian: Zavicefta 2 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Ceftazidim und Avibactam sind bei einer intravenösen Einzelgabe nahezu linear innerhalb des untersuchten Dosierungsbereichs (50 bis 2000 mg).
Hungarian: Egyszeri intravénás alkalmazás esetén a vizsgált dózistartományban (50 mg - 2000 mg) mind a ceftazidim, mind az avibaktám farmakokinetikai tulajdonságai megközelítőleg lineárisak.
German: Die rekonstituierte Lösung muss weiter verdünnt werden, um die Zavicefta-Lösung zur Infusion herzustellen.
Hungarian: A Zavicefta oldatos infúzió elkészítéséhez az elkészített oldatot tovább kell hígítani.
German: Avibactam
Hungarian: Avibaktám
German: Das inhibitorische Spektrum von Avibactam beinhaltet viele der Enzyme, die Ceftazidim inaktivieren, einschließlich Beta-Lactamasen der Ambler-Klassifizierung A und C. Avibactam inhibiert keine Enzyme der Klasse B (Metallo-β-Lactamasen) und kann nicht viele Enzyme der Klasse D inhibieren (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: Az avibaktám inhibitoros spektrumába több olyan enzim is tartozik, amely inaktiválja a ceftazidimet, köztük az Ambler-féle A molekuláris osztályba tartozó β-laktamázok és a C molekuláris osztályba tartozó β-laktamázok.
German: Erhöhter LaktatDehydrogenaseWert im Blut
Hungarian: Emelkedett laktát-dehidrogenáz szint a vérben
German: Gelegentlich Sehr selten
Hungarian: Nagyon ritka Nem ismert
German: Die rekonstituierte Lösung ist eine blassgelbe, partikelfreie Lösung.
Hungarian: Az elkészített oldat halványsárga folyadék, és részecskéktől mentes.
German: Die Infusion wird dreimal täglich über einen Zeitraum von zwei Stunden verabreicht.
Hungarian: Az infúziót két órán keresztül kell adni, naponta háromszor.
German: Die Behandlung dauert in der Regel zwischen fünf und 14 Tagen, je nach Art der Infektion.
Hungarian: A kezelés általában 5 és 14 nap közötti időszakon át tart, a fertőzés típusától függően.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Zavicefta finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zavicefta-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Zavicefta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zavicefta-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Zavicefta ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen angewendet wird:
Hungarian: A Zavicefta egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél alkalmaznak a következő fertőzések kezelésére:
German: Weitere Informationen über Zavicefta
Hungarian: A Zavicefta-val kapcsolatos egyéb információ
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Zavicefta ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zavicefta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Einer der Hauptindikatoren für die Wirksamkeit war die Eliminierung der krankheitserregenden Bakterien.
Hungarian: A hatásosság egyik fő mutatója a betegséget okozó baktériumok eliminálásán alapult.
German: • Infektionen, die durch Gram-negative Bakterien (bestimmte Bakterien) verursacht werden, wenn andere Behandlungen nicht wirken.
Hungarian: • Gram-negatív baktériumok (egy bizonyos baktérium fajta) által okozott fertőzések olyan esetekben, ahol más kezelés nem működik.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Zavicefta gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Zavicefta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
German: Es wirkt, indem es die Produktion bestimmter Moleküle stört, die Bakterien zum Aufbau ihrer schützenden Zellwände benötigen.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy zavarja azoknak a molekuláknak a termelését, amelyekre a baktériumoknak védő sejtfaluk felépítéséhez szükségük van.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Zavicefta zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zavicefta alkalmazására vonatkozóan.
German: Ceftazidim/Avibactam
Hungarian: Zavicefta ceftazidim / avibaktám
German: Eine Studie zu Zavicefta bei Patienten mit im Krankenhaus erworbener Pneumonie ist noch nicht abgeschlossen.
Hungarian: Egy kórházban szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegek Zavicefta kezelését vizsgáló tanulmány még nem fejeződött be.
German: Der Nutzen von Zavicefta wurde in vier Studien nachgewiesen.
Hungarian: A Zavicefta előnyeit négy főbb vizsgálat során határozták meg.
German: Die Dosen müssen bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nieren eventuell gesenkt und/oder seltener gegeben werden.
Hungarian: Súlyosan csökkent veseműködésű betegek esetében a dózis csökkentése, vagy a gyógyszer beadásának ritkítása válhat szükségessé.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Zavicefta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Zavicefta-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Dies hat eine Schwächung der Bakterienzellwände zur Folge, die daraufhin instabil werden, was schließlich zum Absterben der Bakterien führt.
Hungarian: Ezáltal a baktériumok sejtfala gyengül, így később könnyen szétesik, ami végül a baktérium pusztulásához vezet.
German: Zavicefta darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe von Zavicefta oder einen der sonstigen Bestandteile sind; es darf außerdem nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich gegen andere Cephalosporin-Antibiotika sind oder bei denen in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion gegen ein anderes Beta-LaktamAntibiotikum aufgetreten ist.
Hungarian: A Zavicefta nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a Zavicefta hatóanyagára vagy annak bármely összetevőjére, valamint azoknál, akik túlérzékenyek más cefalosporin antibiotikumokkal szemben, illetve akiknél korábban súlyos allergiás reakció jelentkezett egy másik béta-laktám antibiotikumra.
German: Die verordnenden Ärzte müssen die offizielle Empfehlung zur Verwendung von Antibiotika berücksichtigen.
Hungarian: A Zavicefta kizárólag vényre adható, és a felíró orvosnak figyelembe kell vennie az antibiotikumok használatával kapcsolatos hivatalos iránymutatásokat.
German: Diese Enzyme ermöglichen den Bakterien den Abbau von Beta-Laktam-Antibiotika, wie z. B. Ceftazidim, wodurch sie gegen die Wirkung des Antibiotikums resistent werden.
Hungarian: Ezek az enzimek lehetővé teszik azt, hogy a baktériumok lebontsák az olyan béta-laktám antibiotikumokat, mint például a ceftazidim, rezisztenssé téve őket az antibiotikum hatásával szemben.
German: Die vollständige Auflistung aller im Zusammenhang mit Zavicefta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Zavicefta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Zavicefta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Zavicefta alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Allerdings war der CHMP der Ansicht, dass die bereits verfügbaren Daten die Wirkung von Zavicefta bei im Krankenhaus erworbener Pneumonie und zur Behandlung von Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Organismen bei erwachsenen Patienten stützen, wenn andere Behandlungen nicht wirken.
Hungarian: Ugyanakkor a CHMP megállapította, hogy a már rendelkezésre álló adatok alátámasztják a Zavicefta hatásosságát felnőttek kórházban szerzett tüdőgyulladásai és aerob Gramnegatív organizmusok által okozott fertőzései esetén, ahol más kezelések nem feltétlenül hatásosak.
German: In beiden Studien wurde gezeigt, dass Zavicefta in Kombination mit Metronidazol die Infektion mindestens so wirksam heilt wie Meropenem.
Hungarian: Mindkét tanulmány azt mutatta, hogy a Zavicefta metronidazollal kombinálva legalább ugyanannyira hatásos a fertőzések gyógyításában, mint a meropenem.
German: • komplizierte (schwierig zu behandelnde) Infektionen der Gewebe und Organe im Bauch (intraabdominelle Infektionen);
Hungarian: • különböző hasi szövetek és szervek komplikált (nehezen kezelhető) fertőzései (intra-abdominális fertőzések);
German: • Infektionen der Lunge, deren Ansteckung im Krankenhaus stattfindet (im Krankenhaus erworbene Pneumonien), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (Pneumonien, deren Ansteckung über ein Beatmungsgerät erfolgt ist);
Hungarian: • kórházban szerzett tüdőfertőzések (kórházban szerzett tüdőgyulladás), beleértve a lélegeztetés során kialakuló tüdőgyulladást (a beteg légzését segítő lélegeztető géptől szerzett tüdőgyulladás);
German: Durch die Hemmung der Wirkung dieser Enzyme ermöglicht Avibactam dem Ceftazidim, gegen Bakterien zu wirken, die anderenfalls resistent wären.
Hungarian: Ezen enzimek működésének gátlásával az avibaktám lehetővé teszi a ceftazidim azon baktériumok elleni hatását, amelyek egyébként rezisztensek lennének.
German: In zwei Studien wurden die Wirkungen der Kombination aus Zavicefta und Metronidazol (ein anderes Antibiotikum) mit den Wirkungen des Antibiotikums Meropenem bei 1490 Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen verglichen.
Hungarian: Két vizsgálat során a Zavicefta és metronidazol (egy másik antibiotikum) kombinációjának hatását hasonlították össze a meropenemével 1490 komplikált hasüregi fertőzésben szenvedő beteg esetében.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage wurden Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten zur sicheren und wirksamen Anwendung von Zavicefta aufgenommen.
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató a Zavicefta biztonságos és hatékony alkalmazásával kapcsolatos, az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlásokat és óvintézkedéseket is tartalmaz.
German: Wie wird Zavicefta angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zavicefta-t?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Zavicefta (die mehr als 5 von 100 Personen betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall) und ein positiver direkter Coombs-Test (ein Zeichen für die Bildung von Antikörpern, die rote Blutzellen angreifen).
Hungarian: A Zavicefta leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 5-nél jelentkeztek) a hányinger, hasmenés és a (vörösvérsejteket támadó antitestek termelődését mutató) Coombs teszten elért pozitív eredmény.
German: Warum wurde Zavicefta zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zavicefta forgalomba hozatalát?
German: In einer dritten Studie wurden 332 Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen oder Infektionen des Urogenitaltrakts untersucht, die von Gram-negativen Bakterien verursacht wurden, die gegen Ceftazidim resistent waren (d. h. nicht durch Ceftazidim abgetötet wurden).
Hungarian: A harmadik vizsgálat során 332 ceftazidimre rezisztens Gram-negatív baktériumok (ceftazidimmel nem elpusztítható baktériumok) által okozott komplikált hasüregi vagy húgyúti fertőzésben szenvedő beteget vizsgáltak.
German: Welche Risiken sind mit Zavicefta verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zavicefta alkalmazása?
German: In einer vierten Studie wurden 1020 Patienten mit komplizierten Infektionen des Urogenitaltrakts (einschließlich Pyelonephritis), die durch Gram-negative Bakterien verursacht worden waren, mit Zavicefta oder dem Antibiotikum Doripenem behandelt.
Hungarian: A negyedik vizsgálat során 1020 Gram-negatív baktériumok által okozott komplikált húgyúti fertőzésben (beleértve a vesemedence-gyulladást is) szenvedő beteget kezeltek Zavicefta-val vagy egy doripenemnek nevezett antibiotikummal.
German: Darüber hinaus waren die krankheitserregenden Bakterien bei 82 % der Patienten (126 von154) nach Behandlung mit Zavicefta eliminiert, verglichen mit 63 % (94 von 148) nach Behandlung mit dem besten alternativen Antibiotikum.
Hungarian: Továbbá a betegek 82%-a (126 beteg a 154-ből) esetében a betegséget okozó baktériumok elpusztultak a Zavicefta kezelést követően, míg ez a betegek 63%-ánál (94 beteg a 148-ból) történt meg az elérhető legjobb alternatív antibiotikummal való kezelést követően.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass die Studien zu Zavicefta zeigen, dass es zur Behandlung komplizierter intraabdomineller Infektionen und von Infektionen des Urogenitaltrakts wirksam ist.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Zavicefta-t vizsgáló tanulmányok szerint a gyógyszer hatásos komplikált hasüregi és húgyúti fertőzések kezelésére.