FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De respons werd bij 84% van de 972 infusies als goed of uitstekend beoordeeld.
Danish: Ud af 972 infusioner blev 84 % vurderet til at have en "god" eller "særdeles god" virkning.
Dutch: Nonacog alfa wordt niet onttrokken aan menselijk plasma maar vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als ‘recombinant-DNA-techniek', en wel door een cel waarin een gen (DNA) is ingebracht die de menselijke stollingsfactor IX kan aanmaken.
Danish: Nonacog alfa udvindes ikke af humant blod, men fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi", dvs. det fremstilles af celler, der har modtaget et gen (DNA), som sætter dem i stand til at danne human koagulationsfaktor IX.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van BeneFIX veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for BeneFIX, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Dutch: BeneFIX is bedoeld voor zowel korte- als langetermijngebruik.
Danish: BeneFIX er beregnet enten til kortvarig eller til langvarig behandling.
Dutch: Bij eerder behandelde patiënten stelpte één enkele infusie BeneFIX de bloedingen in 82% van de 693 behandelde gevallen.
Danish: Hos de tidligere behandlede patienter forsvandt 82 % af de 693 blødningsepisoder, der blev behandlet, efter en enkelt infusion af BeneFIX.
Dutch: De werkzame stof in BeneFIX, nonacog alfa, is een bloedcoagulatiefactor-eiwit (een stof die mede ervoor zorgt dat het bloed stolt).
Danish: Det aktive stof i BeneFIX, nonacog alfa, er et blodkoagulationsfaktorprotein (et stof, der hjælper blodet med at størkne).
Dutch: Patiënten met hemofilie B kunnen ook neutraliserende antilichamen (remmers) tegen factor IX ontwikkelen.
Danish: Patienter med hæmofili B kan også udvikle neutraliserende antistoffer (inhibitorer) over for faktor IX.
Dutch: Dit tekort veroorzaakt problemen bij de stolling, zoals bloedingen in de gewrichten, spieren en inwendige organen.
Danish: Manglen på faktor IX medfører blodkoaguleringsproblemer såsom blødninger i led, muskler og indre organer.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder en een oplosmiddel, die worden vermengd tot een oplossing voor injectie.
Danish: Det fås som et pulver og en solvens, som blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Dutch: BeneFIX wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van bloedingen bij volwassenen en kinderen met hemofilie B (een erfelijke bloedziekte).
Danish: BeneFIX anvendes til behandling og forebyggelse af blødning hos voksne og børn med hæmofili B (medfødte blødningsforstyrrelser).
Dutch: BeneFIX mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor recombinante stollingsfactor IX, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor hamstereiwitten.
Danish: BeneFIX må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rekombinant koagulationsfaktor IX, over for andre af indholdsstofferne eller over for hamsterproteiner.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van BeneFIX vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan BeneFIX skal anvendes.
Dutch: BeneFIX is onderzocht bij eerder behandelde patiënten met matig ernstige tot ernstige hemofilie B ter preventie of behandeling van bloedingen tijdens en na operaties.
Danish: BeneFIX er blevet undersøgt hos tidligere behandlede patienter med moderat eller svær hæmofili B til forebyggelse eller behandling af blødningsepisoder under og efter kirurgiske indgreb.
Dutch: Als dit laatste gebeurt, kan BeneFIX niet doeltreffend werken met als eventueel gevolg dat de bloeding niet onder controle wordt gehouden.
Danish: Hvis udvikling af antistoffer forekommer, virker BeneFIX ikke optimalt, og dette kan resultere i manglende kontrol med blødninger.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van BeneFIX.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved BeneFIX fremgår af indlægssedlen.
Dutch: De dosering en frequentie hangen af van het doel van de toediening van BeneFIX (behandeling of preventie van bloedingen of beperking van bloedingen tijdens chirurgische ingrepen), alsook van de conditie van de patiënt.
Danish: Dosis og injektionshyppighed afhænger af, om BeneFIX anvendes til behandling eller forebyggelse af blødning eller til at mindske blødning under et kirurgisk indgreb, og af patientens tilstand.
Dutch: Waarom is BeneFIX goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev BeneFIX godkendt?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van BeneFIX te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at BeneFIX anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Patiënten met hemofilie B hebben geen of onvoldoende eiwit factor IX, dat nodig is voor het stollen van bloed.
Danish: Patienter med hæmofili B mangler et protein kaldet faktor IX, som medvirker ved blodets størkning.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken voor alle gegevens over de wijze van berekening van de dosis.
Danish: Nærmere oplysninger om, hvordan dosen beregnes, fremgår af produktresuméet.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met BeneFIX.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med BeneFIX, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Wat is BeneFIX?
Danish: Hvad er BeneFIX?
Dutch: Hoe is BeneFIX onderzocht?
Danish: Hvordan blev BeneFIX undersøgt?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van BeneFIX in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med BeneFIX?
Dutch: Welke voordelen bleek BeneFIX tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved BeneFIX?
Dutch: BeneFIX mag niet met andere infusieoplossingen worden vermengd of worden gegeven met behulp van een andere set dan die welke bij het geneesmiddel wordt geleverd.
Danish: BeneFIX indgives ved langsom injektion i en vene, sædvanligvis med op til 4 ml i minuttet, og må ikke blandes med andre opløsninger til injektionsvæske eller indgives med et andet indgivelsessæt end det, der leveres med lægemidlet.
Dutch: Hoe werkt BeneFIX?
Danish: Hvordan virker BeneFIX?
Dutch: Hoe wordt BeneFIX gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes BeneFIX?
Dutch: 4 voorgevulde spuiten
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter
Dutch: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 12 (3 x 4) fyldte penne (multipakning)
Dutch: 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) voorgevulde spuiten (multiverpakking)
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 12 (3 x 4) fyldte injektionssprøjter (multipakning)
Dutch: 1 ml (50 mg/ml) 4 voorgevulde pennen
Danish: 1 mg (50 mg/ml) 4 fyldte penne
Dutch: A. Voordat u begint
Danish: A. Inden du starter
Dutch: Trekken om te openen
Danish: Træk for at åbne
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is 76%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 76 %.
Dutch: c Remissie is gedefinieerd als DAS < 1,6.
Danish: c Remission er defineret som DAS <1,6.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 januari 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. januar 2016
Dutch: De halfwaardetijd is lang, circa 70 uur.
Danish: Dets halveringstid er lang, ca. 70 timer.
Dutch: De gemiddelde duur was ongeveer 3 tot 5 dagen.
Danish: Den gennemsnitlige varighed var ca. 3 til 5 dage.
Dutch: Sommige van deze patiënten waren onder de 50 jaar.
Danish: Nogle af disse patienter har været under 50 år.
Dutch: Daarna wordt onmiddellijk gebruik aangeraden.
Danish: Herefter anbefales umiddelbar brug.
Dutch: Dubbelblinde klinische responsen in week 12
Danish: Dobbeltblindt klinisk respons i Uge 12
Dutch: Schoon of bijna schoon gedefinieerd als 0 of 1 op een schaal van 0 tot 5.
Danish: Klar eller næsten klar defineret som 0 eller 1 på en skala fra 0 til 5.
Dutch: Niet op enige andere wijze verwarmen.
Danish: Må ikke opvarmes på nogen anden måde.
Dutch: Sepsis of kans op sepsis.
Danish: Sepsis eller risiko for sepsis.
Dutch: Er is geen duidelijk farmacokinetisch verschil tussen mannen en vrouwen.
Danish: Der er ingen klar farmakokinetisk forskel mellem mænd og kvinder.
Dutch: Ongeveer de helft van de gevallen betrof lymfomen.
Danish: Cirka halvdelen af disse tilfælde var lymfomer.
Dutch: In dit geval moet u de vergeten dosis overslaan.
Danish: I det tilfælde skal du springe den glemte dosis over.
Dutch: ● U dient onderzocht te worden op tuberculose (TBC).
Danish: ● Du vil blive undersøgt for tuberkulose (TB).
Dutch: 36 maanden.
Danish: 36 måneder.
Dutch: De gegevens van deze 2-jarige periode lieten geen nieuwe veiligheidsbevindingen zien.
Danish: Data for de 2 år afslørede ingen nye sikkerhedsresultater.
Dutch: Was uw handen met water en zeep.
Danish: Vask hænderne med sæbe og vand.
Dutch: De belangrijkste resultaten uit onderzoek 2, 3 en 4 staan hieronder vermeld.
Danish: De vigtigste resultater fra studie 2, 3 og 4 er vist nedenfor.
Dutch: Verschillen met volwassenen en andere speciale overwegingen staan beschreven in de volgende paragrafen.
Danish: Forskellene i forhold til voksne og andre specielle faktorer omtales i følgende afsnit.
Dutch: b Waarden voor Disease Activity Score (DAS) zijn gemiddelden.
Danish: b Værdier for sygdomsaktivitetsscore (Disease Activity Score, DAS) er middelværdier.
Dutch: 2616 LR Delft Nederland
Danish: 2616 LR Delft Holland
Dutch: (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Deze kan nieuwe informatie bevatten.
Danish: Der kan være nye oplysninger.
Dutch: Ernstige allergische reacties komen zelden voor.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner er sjældne.
Dutch: ● Draag deze kaart gedurende 2 maanden na de laatste dosis Benepali bij u, omdat bijwerkingen op kunnen treden na uw laatste dosis Benepali.
Danish: ● Bær dette kort på dig i 2 måneder efter den sidste Benepali-dosis, da der kan forekomme bivirkninger efter din sidste dosis Benepali.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met anakinra
Danish: Samtidig behandling med anakinra
Dutch: Dientengevolge dient de keuze voor onderbroken of continue behandeling te zijn gebaseerd op het oordeel van de arts en de individuele behoeften van de patiënt.
Danish: Valget af intermitterende eller kontinuerlig behandling skal derfor baseres på lægens bedømmelse og den enkelte patients behov.
Dutch: Gebruik bij volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
Danish: Anvendelse til voksne patienter (18 år eller derover)
Dutch: Neem altijd de doos van het geneesmiddel mee, zelfs als deze leeg is.
Danish: Medbring altid medicinæsken, også selv om den er tom.
Dutch: Vraag uw arts om de data en uitslagen van uw laatste onderzoek op TBC hieronder te noteren:
Danish: Bed din læge registrere datoerne og resultaterne for din sidste TB-screening nedenfor:
Dutch: • Het risico op opportunistische infecties en tuberculose (tbc)
Danish: • Risikoen for opportunistisk infektion og tuberkulose (TB)
Dutch: Het veiligheidsprofiel was consistent met hetgeen in andere JIA-onderzoeken was waargenomen.
Danish: Sikkerhedsprofilen var i overensstemmelse med observationer fra andre JIA-studier.
Dutch: Uw arts zal u helpen beslissen of de voordelen van de behandeling opwegen tegen het mogelijke risico voor uw baby.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at afgøre, om fordelene ved behandlingen opvejer den mulige risiko for dit barn.
Dutch: • U of het kind heeft enige vorm van infectie.
Danish: • hvis du eller barnet lider af nogen form for infektion.
Dutch: De osmolaliteit van de oplossing is 325 ± 35 mOsm/kg.
Danish: Opløsningens osmolalitet er 325 ± 35 mOsm/kg.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor vaccinatieadvies.
Danish: 4.4 for råd om vaccination.
Dutch: Neem de lege pen uit de huid.
Danish: Fjern den tomme pen fra huden.
Dutch: B. Injectie stap voor stap Stap 1:
Danish: B. Injektionstrin Trin 1:
Dutch: (Scoreb) Aanvang 5,5 (Scoreb) Week 52 3,0
Danish: (Scoreb) Baseline 5,5 (Scoreb) Uge 52 3,0
Dutch: Deze Fc-component bevat het verbindingsdeel, CH2- en CH3-regionen, maar niet de CH1-regio van IgG1.
Danish: Denne Fc-komponent indeholder hængslet, CH2- og CH3-regioner, men ikke CH1-området for lgG1.
Dutch: Etanercept wordt langzaam uit het lichaam geklaard.
Danish: Etanercept udskilles langsomt fra kroppen.
Dutch: 79 (75%)a sPGA "schoon" of "minimaal", n
Danish: 79 (75 %)a sPGA "klar" eller "minimal", n ( %)
Dutch: Er zijn andere etanerceptproducten met de juiste doseringsvormen verkrijgbaar voor kinderen.
Danish: Der findes andre etanercept-produkter med passende doseringsformer til børn.
Dutch: De gemodificeerde TSS in maand 12 wordt in onderstaande tabel weergegeven.
Danish: Den modificerede TSS ved 12 måneder vises i tabellen nedenfor.
Dutch: • Instructiematerialen om de patiënten te laten zien.
Danish: • Undervisningsmateriale til udlevering til patienter.
Dutch: Patiënten dienden ook een ontoereikende respons op of intolerantie voor twee of meer NSAID's te hebben.
Danish: Patienterne skulle desuden have utilstrækkeligt respons på eller være intolerante over for to eller flere NSAID'er.
Dutch: Als u een dosis vergeten bent, moet u deze injecteren zodra u daaraan denkt, tenzij de volgende dosis de volgende dag gegeven moet worden.
Danish: Hvis du har glemt en dosis, skal du injicere, så snart du kommer i tanke om det, medmindre at den næste planlagte dosis er den følgende dag.
Dutch: Deze reacties waren in het algemeen van voorbijgaande aard en keerden niet terug in de loop van de behandeling.
Danish: Disse reaktioner var generelt forbigående og opstod ikke igen efter behandling.
Dutch: Bij voortgezette behandeling werden responsen gehandhaafd gedurende 48 weken.
Danish: Med fortsat behandling blev responset fastholdt i op til 48 uger.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met abatacept
Danish: Samtidig behandling med abatacept
Dutch: Etanercept bevat 934 aminozuren en heeft een schijnbaar moleculair gewicht van circa 150 kilodalton.
Danish: Etanercept indeholder 934 aminosyrer og har en tilsyneladende molekylevægt på ca. 150 kilodalton.
Dutch: *Zie Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen hieronder
Danish: * se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger, nedenfor.
Dutch: Reacties op de plaats van injectie vonden gewoonlijk plaats in de eerste maand.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet forekom som regel i den første måned.
Dutch: Het centrale distributievolume van etanercept is 7,6 l, terwijl het distributievolume bij steady-state 10,4 l is.
Danish: Den centrale distributionsvolumen for etanercept er 7,6 l, mens distributionsvolumen ved steady-state er 10,4 l.
Dutch: Verergering van symptomen van dermatomyositis
Danish: Forværring af symptomer på dermatomyositis
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat
Dutch: Na de tweede klik telt u langzaam tot 15 om er zeker van te zijn dat de injectie compleet is.
Danish: Når du hører det andet klik, tæller du langsomt til 15, så du er sikker på, at injektionen er færdig.
Dutch: • Zwelling in het gezicht, de keel, de handen of de voeten;
Danish: • Opsvulmen af ansigt, hals, hænder eller fødder.
Dutch: Er zijn geen formele klinische onderzoeken uitgevoerd bij kinderen van 2 tot 3 jaar oud.
Danish: Der er ikke gennemført formelle kliniske forsøg hos børn i alderen 2-3 år.
Dutch: Het verschil tussen alleen etanercept en alleen methotrexaat was ook significant (p < 0,05).
Danish: Forskellen mellem etanercept alene og methotrexat alene var også signifikant (p < 0,05).
Dutch: Openen
Danish: Åbn
Dutch: Als u er niet aan denkt tot de dag dat de volgende injectie toegediend moet worden, neem dan geen dubbele dosis (twee doses op dezelfde dag) om een vergeten dosis in te halen.
Danish: Hvis du ikke husker det før den dag, du skal tage den næste dosis, må du ikke tage en dobbeltdosis (to doser på samme dag) som erstatning for den glemte dosis.
Dutch: Responsen van patiënten met psoriasis in onderzoeken 2, 3 en 4
Danish: Respons hos patienter med psoriasis i studie 2, 3 og 4
Dutch: • Lesgids als hulp bij de training van de patiënten in het veilige gebruik van de voorgevulde pen/voorgevulde spuiten
Danish: • Undervisningsvejledning til oplæring af patienter i sikker brug af den fyldte pen/de fyldte injektionssprøjter
Dutch: Als er een alternatieve dosis nodig is, moeten andere etanerceptproducten worden gebruikt die een dergelijke optie aanbieden.
Danish: Hvis der er behov for en anden dosis, skal der anvendes andre etanercept-produkter, der giver mulighed for en sådan dosering.
Dutch: De incidentie aangepast aan de duur van blootstelling was 0,06 gebeurtenissen per 100 patiëntjaren.
Danish: Den eksponeringsjusterede hyppighed var 0,06 tilfælde per 100 patientår.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u of het kind dat u verzorgt.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du eller barnet har.
Dutch: De patiënten werden eerder behandeld met NSAID's (86%), DMARD's (80%) en corticosteroïden (24%).
Danish: Patienterne var tidligere blevet behandlet med NSAID'er (86 %), DMARD'er (80 %) og kortikosteroider (24 %).
Dutch: Deze antilichamen zijn over het algemeen niet-neutraliserend en van voorbijgaande aard.
Danish: Disse antistoffer har generelt været ikke-neutraliserende og er forbigående.
Dutch: Dosering en toediening zijn dezelfde als bij volwassenen van 18-64 jaar.
Danish: Dosering og administration er den samme som hos voksne på 1864 år.
Dutch: De lijst met bijwerkingen die hieronder is weergegeven, is gebaseerd op ervaring uit klinische onderzoeken met volwassenen en op postmarketingervaring.
Danish: Følgende liste over bivirkninger er baseret på erfaringer fra kliniske studier hos voksne og på postmarketing erfaring.
Dutch: Uw symptomen kunnen terugkeren na stopzetting.
Danish: Symptomerne kan vende tilbage, hvis behandlingen stoppes.
Dutch: De arts zal u gedetailleerde aanwijzingen geven voor het klaarmaken en afmeten van de juiste dosis.
Danish: Lægen vil give dig nøjagtige anvisninger i klargøring og afmåling af den rette dosis.
Dutch: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republiek Korea
Danish: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republikken Korea
Dutch: Dit zijn bijwerkingen die zich soms of zelden voordoen, maar het zijn ernstige aandoeningen (waarvan sommige in zeldzame gevallen fataal kunnen zijn).
Danish: Dette er sjældne eller usædvanlige bivirkninger, men det er alvorlige tilstande (hvoraf nogle i sjældne tilfælde kan være dødelige).
Dutch: Als u deze informatie niet begrijpt, vraag uw arts dan om uitleg.
Danish: Hvis du ikke forstår disse oplysninger, skal du bede din læge om at forklare dem.
Dutch: Beide TNFR's bestaan van nature in membraangebonden en oplosbare vormen.
Danish: Begge TNFreceptorer eksisterer naturligt i membranbundne og opløselige former.
Dutch: Hierdoor zou u zich kunnen prikken aan de naald.
Danish: Du kunne komme til at stikke dig selv.
Dutch: Alcoholische hepatitis
Danish: Alkoholisk hepatitis
Dutch: Non-interacties
Danish: Ingen interaktioner
Dutch: Onderzoek 4 evalueerde 142 patiënten en had vergelijkbare inclusiecriteria als onderzoeken 2 en 3.
Danish: Studie 4 evaluerede 142 patienter og havde samme inklusionskriterier som studie 2 og 3.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u zwanger raakt, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.
Danish: Kontakt din læge, hvis du bliver gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Dutch: Voortdurende behandeling na 24 weken kan geschikt zijn voor sommige volwassen patiënten (zie rubriek 5.1).
Danish: Fortsat behandling ud over 24 uger kan være relevant for visse voksne patienter (se pkt.
Dutch: • Niet recyclen.
Danish: • Må ikke genbruges.
Dutch: Het moet in de dij, buik of achterkant van de bovenarm worden geïnjecteerd (zie afbeelding links).
Danish: Lægemidlet skal injiceres i låret, maven eller på undersiden af overarmen (se billedet til venstre).
Dutch: Uveïtis, scleritis
Danish: Uveitis, scleritis
Dutch: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Denemarken
Danish: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1 3400 Hillerød Danmark
Dutch: Controleer of de gele zuigerstaaf in het venster te zien is om te bevestigen dat de volledige dosis is toegediend.
Danish: Kontrollér det gule stempel i vinduet, for at bekræfte, at hele dosen er givet.
Dutch: Het wordt aanbevolen om, indien mogelijk, pediatrische patiënten alle immunisaties zoals die overeenkomen met de geldende immunisatierichtlijnen toe te dienen voordat zij beginnen met behandeling met etanercept (zie ‘Vaccinaties' hierboven).
Danish: Det anbefales, at pædiatriske patienter om muligt bringes à jour med al immunisering i overensstemmelse med gældende retningslinjer for immunisering, før behandling med etanercept påbegyndes (se Vaccinationer ovenfor).
Dutch: De resultaten van dit gecontroleerde onderzoek werden uitgedrukt in een percentage verbetering in reumatoïde artritis volgens responscriteria van het American College of Rheumatology (ACR).
Danish: Resultaterne af dette kontrollerede studie blev angivet i procentvis forbedring af reumatoid artrit ved anvendelse af American College of Rheumatology's (ACR) kriterier for respons.
Dutch: Gemiddelde (SF) verandering in totale sharp-score op jaarbasis ten opzichte van baseline Tijd
Danish: Middel (SE) ændring fra baseline i Total Sharp Score på årsbasis Tidspunkt
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. is in wezen "natriumvrij".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, det vil sige det i det væsentlige er "natriumfrit".
Dutch: Het kan echter niet worden uitgesloten dat de combinatie van etanercept en methotrexaat verband zou kunnen houden met een verhoogd percentage infecties.
Danish: Det kan dog ikke udelukkes, at kombinationen etanercept og methotrexat kan være forbundet med en stigning i infektionsraten.
Dutch: Verhoogde leverenzymen*
Danish: Forhøjede leverenzymer*
Dutch: Dit is belangrijk omdat het geneesmiddel daarmee makkelijker en comfortabeler is om te injecteren.
Danish: Dette er vigtigt, da det gør lægemidlet nemmere og mere komfortabelt at injicere.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis voor het kind bepalen en zal een geschikte sterkte van etanercept voorschrijven.
Danish: Lægen vil beregne den rette dosis for barnet og ordinere en passende styrke af etanercept.
Dutch: Dit voordeel werd behouden in het tweede jaar van dit onderzoek.
Danish: Denne bedring vedligeholdtes i år 2 af studiet.
Dutch: Levende vaccins dienen niet gelijktijdig met Benepali te worden gegeven.
Danish: Levende vacciner bør ikke gives samtidigt med Benepali.
Dutch: De dosis en frequentie van de dosis voor het kind of de adolescent zal variëren afhankelijk van het lichaamsgewicht en de aandoening.
Danish: Dosen og doseringshyppigheden til barnet eller den unge vil variere afhængigt af barnets vægt og sygdom.
Dutch: De resultaten zijn samengevat in de onderstaande tabel.
Danish: Resultaterne er opsummeret i nedenstående tabel.
Dutch: • Infecties/controle: Vertel het uw arts als u recent buiten de Europese regio heeft gereisd.
Danish: • Infektioner/overvågning: Fortæl det til lægen, hvis du for nylig har rejst uden for Europa.
Dutch: Als u zich in de buik injecteert, kies dan een plek die ten minste 5 cm van uw navel is verwijderd.
Danish: Hvis du injicerer i maven, skal du vælge et sted, som ligger mindst 5 cm fra navlen.