FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alkalisation of urine may result from drastic changes in diet, e.g. from a carnivore to a vegetarian diet, or from the massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Slovak: Alkalizácia moču môže byť výsledkom drastických zmien stravy, napr. z mäsovej na vegetariánsku, alebo masívneho príjmu alkalizujúcich žalúdočných pufrov.
English: Memantine LEK belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Slovak: Memantine LEK patrí do skupiny liekov proti demencii.
English: In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 - 80 mL/min) no dose adjustment is required.
Slovak: U pacientov s mierne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50 - 80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
English: Concomitant administration of memantine with the antispasmodic medicinal products, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary.
Slovak: Súčasné podávanie memantínu a myorelaxancií, dantrolénu alebo baklofénu, môže modifikovať ich účinky a vyžadovať úpravu dávok.
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets 112 film-coated tablets
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 112 filmom obalených tabliet
English: The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
English: In single-dose pharmacokinetic (PK) studies in young healthy subjects, no relevant active substance - active substance interaction of memantine with glyburide/metformin or donepezil was observed.
Slovak: Pri jednorazovej dávke vo farmakokinetických (FK) štúdiách u mladých zdravých dobrovoľníkov nebola pozorovaná žiadna významná interakcia účinných látok memantínu s glyburidom/metformínom alebo s donepezilom.
English: half 10 mg tablet week 2
Slovak: polovica 10 mg tablety týždeň č.2
English: Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbo medicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie účinnej látky z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza má byť používaná primerane .
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Slovak: 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 42 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 98 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
English: Film-coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E-171), talc, macrogol 3350, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E-172)
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, žltý oxid železitý (E-172) a červený oxid železitý (E 172)
English: Iron oxide yellow (E 172)
Slovak: červený oxid železitý (E 172)
English: A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10 to 22) included 403 patients.
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredne ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10 - 22) zahŕňala 403 pacientov.
English: This is increased to one tablet of 10 mg once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablet of 10 mg once a day in the third week.
Slovak: V druhom týždni sa táto dávka zvyšuje na jednu 10 mg tabletu jedenkrát denne (1x 10 mg) a v treťom týždni na 1 a pol 10 mg tablety jedenkrát denne.
English: Common Common Uncommon Very rare
Slovak: Veľmi zriedkavé Záchvaty
English: From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1 x 20 mg).
Slovak: Od štvrtého týždňa je obvyklá dávka 2 tablety raz denne (1
English: Somnolence Confusion Hallucinations1
Slovak: Halucinácie 1
English: • Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function tests, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Slovak: • bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
English: In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 mL/min) daily dose should be 10 mg per day.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5 - 29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
English: Treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Slovak: Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredné ťažkého až ťažkého stupňa.
English: France Sandoz
Slovak: Sandoz
English: These active substances act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súčasnom užívaní by mohli byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie
English: • if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Slovak: Predtým, ako začnete užívať liek Memantine LEK, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na kongestívne zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
English: In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11-23) were randomised.
Slovak: Alzheimerovej choroby mierneho až stredne ťažkého stupňa bolo randomizovaných celkovo 470 pacientov (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 11-23).
English: Titanium dioxide (E 171) Talc
Slovak: oxid titaničitý (E 171)
English: Sandoz d.d Representative office Teл.
Slovak: Sandoz d.d. representative office Latvia.
English: Memantine LEK should be administered orally once a day.
Slovak: Memantine LEK sa užíva ústami jedenkrát denne.
English: Women taking Memantine LEK should not breast-feed.
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Memantine LEK, nemajú dojčiť.
English: Ocular changes were inconsistently observed in repeat dose toxicity studies in rodents and dogs, but not in monkeys.
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanej dávke u hlodavcov a psov, ale nie u opíc, sa premenlivo pozorovali zmeny na očných tkanivách.
English: Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Greece Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Slovak: Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grécko
English: • if you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine LEK Neužívajte Memantine LEK - ak ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: • There may be a possibility of reduced serum level of hydrochlorothiazide (HCT) when memantine is coadministered with HCT or any combination with HCT.
Slovak: Ak sa memantín používa súčasne s hydrochlorotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 mL/min) daily dose should be 10 mg per day.
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 49 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
English: The patient should take one 20 mg film-coated tablet (20 mg) per day for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať jednu 20 mg filmom obalenú tabletu (20 mg) denne počas 7 dní.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 zo 10 000 ľudí):
English: What Memantine LEK looks like and contents of the pack Memantine LEK 10 mg film-coated tablets are presented as yellow, oval film-coated tablet scored in one side.
Slovak: Ako vyzerá Memantine LEK a obsah balenia Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety sú žlté, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
English: When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%,p<0.0001).
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21% voči 11%, p<0,0001).
English: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza sodná soľ kroskarmelózy koloidný oxid kremičitý stearan horečnatý
English: No genotoxicity has been observed following testing of memantine in standard assays.
Slovak: Pri štandardných testovaniach memantínu sa nezistila genotoxicita.
English: amantadine, ketamine, dextromethorphan dantrolene, baclofen cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) oral anticoagulants
Slovak: amantadín, ketamín, dextrometorfán dantrolén, baklofén cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín hydrochlorotiazid ( alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom)
English: 10 mg: Film-coating: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E-171), talc, macrogol 3350 and iron oxide yellow (E
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350 a žltý oxid železitý (E172)
English: There is increasing evidence that malfunctioning of glutamatergic neurotransmission, in particular at NMDA-receptors, contributes to both expression of symptoms and disease progression in neurodegenerative dementia.
Slovak: NMDA-receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia pri neurodegeneratívnej demencii.
English: Memantine LEK is for oral use.
Slovak: Memantine LEK je na vnútorné (perorálne) použitie.
English: Memantine LEK 20 mg film-coated tablets are presented as pale red, oval film-coated tablet scored in one side.
Slovak: Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety sú bledo-červené, oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
English: organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: + 421-2/48 200 600
English: In the overdose cases below 140 mg or unknown dose the patients revealed symptoms from central nervous system (confusion, drowsiness, somnolence, vertigo, agitation, aggression, hallucination, and gait disturbance) and/or of gastrointestinal origin (vomiting and diarrhoea).
Slovak: V prípadoch predávkovania dávkami nižšími ako 140 mg alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty,
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Slovak: • únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhávanie srdca,
English: Tablet core: croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, microcrystalline cellulose, magnesium stearate
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, koloidný oxid kremičitý a stearan horečnatý.
English: P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd Τηλ: + 357 - 25372425
Slovak: Τηλ: + 357 - 25372425
English: Each 20 mg tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Slovak: Každá 20 mg tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
English: If you take more Memantine LEK than you should - In general, taking too much Memantine LEK should not result in any harm to you.
Slovak: Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Memantine LEK nemalo ublížiť.
English: EU/1/13/826 /007 28 film-coated tablets EU/1/13/826 /008 30 film-coated tablets EU/1/13/826 /009 42 film-coated tablets EU/1/13/826 /010 56 film-coated tablets EU/1/13/826 /011 98 film-coated tablets EU/1/13/826 /015 100 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/826 /007 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /008 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /009 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /010 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /011 98 filmom obalených tabliet EU/1/13/826 /015 100 filmom obalených tabliet
English: How to take Memantine LEK
Slovak: Ako užívať Memantine LEK
English: Daily doses of 20 mg lead to steady-state plasma concentrations of memantine ranging from 70 to 150 ng/mL (0.5 - 1 μmol) with large interindividual variations.
Slovak: do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) s veľkými interindividuálnymi variáciami.
English: EU/1/13/826 /007 EU/1/13/826 /008 EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011 EU/1/13/826 /015
Slovak: EU/1/13/826 /009 EU/1/13/826 /010 EU/1/13/826 /011
English: How to store Memantine LEK
Slovak: Ako uchovávať Memantine LEK
English: Each 10 mg tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Slovak: Každá 10 mg tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
English: INFORMATION IN BRAILLE Memantine LEK 10 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Memantine
English: • The active substance is memantine hydrochloride.
Slovak: Liečivo je memantíniumchlorid.
English: Constipation Vomiting Pancreatitis2
Slovak: Pankreatitída2
English: No data on the use of memantine in patients with severe hepatic impairment are available.
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nie sú dostupné údaje o užívaní memantínu.
English: Manufacturers Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Greece
Slovak: Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grécko
English: Aluminium-PVC/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 28, 30, 42, 56, 98 and 100 filmcoated tablets.
Slovak: Hliníkové-PVC/PVDC blistre vložené v kartónových škatuliach obsahujúce 28, 30, 42, 56, 98 a 100 filmom obalených tabliet.
English: Aluminium-PVC/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 112 film-coated tablets.
Slovak: Hliníkové-PVC/PVDC blistre vložené v kartónových škatuliach obsahujúce 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 filmom obalených tabliet.
English: Memantine LEK 20 mg film-coated tablets are available in PVC/PVDC-Aluminium blister packs of 28, 30, 42, 56, 98 and 100 tablets.
Slovak: Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety sú dostupné v PVC/PVDC-hliníkových blistroch po 28, 30, 42, 50, 56, 98 a 100 tabliet.
English: Yellow, oval film-coated tablet scored in one side.
Slovak: Žlté oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
English: Memantine LEK 10 mg film-coated tablets are available in PVC/PVDC-Aluminium blister packs of 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 and 112 tablets.
Slovak: Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety sú dostupné v PVC/PVDC-hliníkových blistroch po 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 a 112 tabliet.
English: Pale red, oval film-coated tablet scored in one side.
Slovak: Bledo-červené oválne filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
English: Memantine LEK contains the active substance memantine hydrochloride.
Slovak: Memantine LEK obsahuje účinnú látku memantíniumchlorid (ďalej v texte uvádzaný ako memantín).
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 - 14) included a total of 252 outpatients.
Slovak: Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
English: EU/1/13/826 /001 EU/1/13/826 /002 EU/1/13/826 /003 EU/1/13/826 /004 EU/1/13/826 /005 EU/1/13/826 /006 EU/1/13/826 /012 EU/1/13/826 /013 EU/1/13/826 /014
Slovak: EU/1/13/826 /005 EU/1/13/826 /006 EU/1/13/826 /012 EU/1/13/826 /013
English: 15351 Pallini, Attiki Greece
Slovak: Pallini, Attiki Grécko
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine LEK 10 mg film-coated tablets
Slovak: Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety
English: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E 172)
Slovak: žltý oxid železitý (E 172) 6.2 Inkompatibility
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine LEK 20 mg film-coated tablets
Slovak: Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety
English: p=0.025; Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p=0.003; severe impairment battery (SIB): p=0.002).
Slovak: (p=0,003) a CIBIC-plus (p=0,004).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 16,62 mg memantínu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine LEK 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Slovak: Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine LEK 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Slovak: Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: Headache
Slovak: Ospalosť
English: Package leaflet: Information for the user Memantine LEK 10 mg film-coated tablets Memantine LEK 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Slovak: Memantine LEK 10 mg filmom obalené tablety Memantine LEK 20 mg filmom obalené tablety memantíniumchlorid
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Slovak: • zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Slovak: Pacient má užívať jeden a pol 10 mg filmom obalenej tablety (15 mg) denne počas 7 dní.
English: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Tel: + 49 08024 902-4513
Slovak: Tel: + 49 08024 902-4513
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje10 mg memantíniumchloridu, čo zodpovedá 8,31 mg memantínu.
English: EU/1/13/826 /004 50 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/826 /004
English: EU/1/13/826 /013 100 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/826 /015
English: Paediatric population
Slovak: Pediatrická populácia Memantine
English: OUTER PACKING
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL
English: The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician's interview based impression of change (CIBIC-plus):
Slovak: U pacientov liečených memantínom bol pozorovaný štatisticky signifikantne lepší účinok v porovnaní s pacientmi, ktorým bolo podávané placebo, v primárnych ukazovateľoch v 24. týždni prevodom hodnôt z posledného dokumentovaného vyšetrenia(analýza LOCF):
English: EU/1/13/826 /014 112 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/826 /014
English: EU/1/13/826 /006 60 film-coated tablets
Slovak: EU/1/13/826 /001
English: How does Memantine LEK work
Slovak: Ako Memantine LEK účinkuje
English: 08 October 2012
Slovak: 8. októbra 2012
English: Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended
Slovak: Výsledok konania podľa článku 29 smernice 2001/83/ES v znení neskorších zmien a doplnení
English: The European Commission issued a decision on 08 October 2012.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 8. októbra 2012.
English: In addition, there were concerns over the methodology used to analyse these in vitro results.
Slovak: Okrem toho mal obavy týkajúce sa metodiky použitej na analýzu týchto výsledkov in vitro.
English: However, the Member States were not able to reach an agreement, and the Spanish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 February 2012.
Slovak: Členským štátom sa však nepodarilo dosiahnuť dohodu a španielsky regulačný úrad pre lieky 23. februára 2012 postúpil vec výboru CHMP na arbitráž.
English: This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the Netherlands) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Belgium, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Italy, Luxembourg, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom, as well as Norway).
Slovak: Ide o postup, pri ktorom jeden členský štát (tzv. referenčný členský štát, v tomto prípade Holandsko) preskúma liek s cieľom udeliť povolenie na uvedenie na trh, ktoré bude platné v tejto krajine i v ďalších členských štátoch (tzv. dotknuté členské štáty, v tomto prípade Belgicko, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Luxembursko, Maďarsko, Nemecko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Spojené kráľovstvo, Španielsko, Švédsko a Taliansko).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Mometasone Furoate Sandoz outweigh its risks, and that the marketing authorisation can be granted in the Netherlands and in the following Member States of the EU: Belgium, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Italy, Luxembourg, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom, as well as Norway.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Mometasone Furoate Sandoz prevažujú nad rizikami spojenými s jeho používaním a že možno udeliť povolenie na uvedenie na trh v Holandsku a v ďalej uvedených členských štátoch EÚ: Belgicko, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Fínsko, Francúzsko, Grécko, Luxembursko, Maďarsko, Nemecko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Spojené kráľovstvo, Španielsko, Švédsko a Taliansko.
English: It works by attaching to receptors in various types of immune cells, leading to a reduction in the release of substances that are involved in the inflammation process, and thereby reducing the symptoms of allergy.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na receptory v rôznych typoch imunitných buniek, čo vedie k zníženému uvoľňovaniu látok, ktoré sa zúčastňujú na zápalovom procese, a tým znižuje príznaky alergie.