FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten behoren te worden geïnformeerd over de meest voorkomende bijwerkingen die in verband worden gebracht met toediening van interferon-bèta, waaronder symptomen van het griepachtig syndroom (zie rubriek 4.8).
Maltese: Il-pazjenti għandhom ikunu mgħarrfa bir-reazzjonijiet negattivi l-aktar frekwenti assoċjati mat-teħid ta' l-interferon beta, li jinkludi sintomi ta' sindromu li jixbah lill-influwenza (ara sezzjoni 4.8).
Dutch: Relapsing multipele sclerose
Maltese: Sklerożi multipla li tirkadi
Dutch: Van interferonen is gemeld dat zij bij mensen en dieren de activiteit van leverenzymen die afhankelijk zijn van cytochroom P-450 verminderen.
Maltese: Interferons ġew rappurtati li jnaqqsu l-attività ta' enżimi li jiddependu minn hepatic cytochrome P450-fil-bnedmin u l-annimali.
Dutch: • Reacties op de injectieplaats, waaronder roodheid, zwelling, verkleuring, ontsteking, pijn en huidafbraak komen zeer vaak voor.
Maltese: • Reazzjonijiet fis-sit ta l-injezzjoni, inklużi ħmura, nefħa, diskolorazzjoni, infjammazzjoni, uġigħ u tifrik tal-ġilda huma komuni ħafna.
Dutch: Verpakkingen met 2 patronen.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 2 skrataċ.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, poloxamer 188, l-methionine, benzylalcohol, natriumacetaat, azijnzuur, natriumhydroxide en water voor injecties.
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alkohol, sodium acetate, acetic acid, sodium hydroxide u ilma għall-injezzjoni.
Dutch: • patiënten met één demyeliniseringsvoorval met een actief inflammatoir proces, indien andere diagnoses zijn uitgesloten en als bepaald is dat zij een hoog risico lopen op het ontwikkelen van klinisch bewezen multipele sclerose (zie rubriek 5.1)
Maltese: • pazjenti b'avveniment demyelinating wieħed bi proċess infjammatorju attiv, jekk dijanjosi alternattivi jkunu ġew esklużi, u jekk huma ddeterminati li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw sklerożi multipla definita klinikament (ara sezzjoni 5.1)
Dutch: • Plaats RebiSmart in een rechte hoek (90°) op de huid.
Maltese: • Poġġi RebiSmart f'angolu ta' 90° mal-ġilda.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 22 microgram (6 miljoen IE)/0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 22 mikrogrammi (6 miljuni IU)/0.5 mL
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 44 microgram (12 miljoen IE)/0,5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 44 mikrogrammi(12 miljuni IU)/0.5 mL
Dutch: Hulpstof met bekend effect: 7,5 mg benzylalcohol Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: 7.5 mg benzyl alkohol Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Dutch: Rundvee: subcutane, intramusculaire, intraveneuze injectie
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Dutch: Paarden:
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim
Dutch: Datum van laatste verlenging: 09/08/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/08/2016
Dutch: Hulpstof: Ethanol 99,9 % 150 mg
Maltese: Ethanol 99.9% 150 mg.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 13/09/2011
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13/09/2011
Dutch: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Ierland.
Maltese: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Meloxicam 20 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Meloxicam 20 mg/ml
Dutch: De injectieflacons bevatten 10 ml, 50 ml of 100 ml.
Maltese: Il-kunjetti fihom 10 ml, 50 ml jew 100 ml.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Maltese: Interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni:
Dutch: Runderen , geiten μg/kg
Maltese: Frat, mogħoż μg/kg
Dutch: Meloxicam is een niet steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) uit de oxicamgroep waarvan de werking berust op inhibitie/remming van de prostaglandinesynthese, zodat een anti-inflammatoir, anti-exsudatief, analgetisch en antipyretisch effect bewerkstelligd wordt.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAID) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, kontra ttnixxija, analġesiċi u antipiretiċi.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ontstekingsremmers en antireumatica, niet-steroïden (oxicams) ATCvet-code: QM01AC06
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja: QM01AC06.
Dutch: - Ethanol 99,9 % - Watervrij citroenzuur - Poloxamer 188
Maltese: Anhydrous citric acid Poloxamer 188
Dutch: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24,
Maltese: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close Tallaght
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Bimeda Animal Health Limited
Maltese: Bimeda Animal Health Limited
Dutch: - Meglumine - Glycine - Macrogol 300 - Natriumhydroxide (voor het stellen van de pH) - Zoutzuur (voor het stellen van de pH) - Water voor injecties
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament pH)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 10 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 10 ml
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 x 50 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 1 x 50 ml
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Recocam 20 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paardenis toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Recocam 20 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni għall-frat, il-majjali u ż-żwiemel hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Dutch: Dracht en lactatie:
Maltese: Żmien ta' tiżmim: Frat:
Dutch: Tallaght
Maltese: Żwiemel
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos: injectieflacons van 10 ml, 50 ml en 100 ml
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa tal-Kartun: Kunjetti ta' 10 ml, 50 ml jew 100 ml
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2 remt die geïnduceerd wordt door de toediening van E. coli endotoxinen bij kalveren, lacterende runderen en varkens.
Maltese: Meloxicam għandu wkoll proprjetajiet anti-endotossiċi għax intwera li jinibixxi l-produzzjoni ta' thromboxane B2 ikkaġunata mill-għoti ta' E. coli endotoxin fl-għoġġiela, baqar waqt it-treddigħ u majjali.
Dutch: Recocam meloxicam
Maltese: Recocam meloxikam
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op: 02-2013.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 02-2013.
Dutch: Zonodig kan na 24 uur een tweede dosis worden gegeven.
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn, tista' tingħata doża oħra wara 24 siegħa.
Dutch: Overige informatie over Recocam:
Maltese: Aktar tagħrif dwar Recocam:
Dutch: Het middel is verkrijgbaar in de vorm van een heldere gele oplossing voor injectie (20 mg/ml).
Maltese: Din il-mediċina hija disponibbli f'soluzzjoni safra ċara għall-injezzjoni (20 mg/ml).
Dutch: Recocam wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling, om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infecties (infecties in de longen en de luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Maltese: Recocam jintuża fil-bhejjem tal-ifrat, flimkien antibijotiċi addattati, għat-tnaqqis ta' sintomi kliniċi f'infezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni tal-pulmun u l-passaġġi tal-arja) u għat-trattament talmastite akuta (infjammazzjoni tal-glandola mammarja).
Dutch: Waarom is Recocam goedgekeurd?
Maltese: Għaliex ġie approvat Recocam?
Dutch: Hoe lang is de wachttijd?
Maltese: Kemm għandu jkun il-perjodu ta' rtirar?
Dutch: Recocam is een geneesmiddel voor runderen, varkens en paarden dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Maltese: Recocam hija mediċina għall-bhejjem tal-ifrat, ħnieżer u żwiemel u fiha s-sustanza attiva meloxicam.
Dutch: Recocam wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid en ontsteking bij nietinfectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat te verminderen en om ziekten na de worp, zoals puerperale septikemie en toxemie (het mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen, samen met een passende antibioticabehandeling.
Maltese: Recocam jintuża fil-ħnieżer biex jitnaqqsu s-sintomi taz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi mhux infettivi tal-mixi (mard li jaffettwa l-abbiltà tal-mixi) u għat-trattament ta' mard wara t-tifrigħ (il-ħlas) bħas-settiċemija u t-tossjemija tat-tifrigħ (is-sindromu tal-mastite-metrite-agalassija), flimkien ma'
Dutch: Bij rundvee en varkens worden de subcutane en intramusculaire toediening goed verdragen; in klinische studies werd in minder dan 10% van het behandelde rundvee alleen een lichte, kortdurende zwelling op de plaats van injectie na subcutane toediening waargenomen.
Maltese: L-għoti minn taħt il-ġilda u intramuskolari huwa tollerat sew fil-bhejjem tal-ifrat u fil-ħnieżer; ġiet osservata biss nefħa provviżorja fis-sit tal-injezzjoni wara l-għoti minn taħt il-ġilda f'inqas mill-10% tal-bhejjem tal-ifrat ittrattati fi studji kliniċi.
Dutch: Wat is Recocam?
Maltese: Kif jaħdem Recocam?
Dutch: Doeldiersoort
Maltese: Amministrazzjon i
Dutch: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10 McCurtain Hill
Maltese: Pegasus Laboratories Ireland Limited 10
Dutch: Kunstmatige rundvleessmaakstof Silica, colloïdaal watervrij Calciumwaterstoffosfaat-dihydraat Magnesiumstearaat
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke container.
Maltese: Aħżen fil-kontenitur oriġinali.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 08 juli 2008 Datum van laatste verlenging: 13.7.2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 13.7.2018
Dutch: Farmacotherapeutische groep: selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI)
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: impedituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (SSRI).
Dutch: Reconcile 8 mg tabletten: 4203 Reconcile 16 mg tabletten: 4205 Reconcile 32 mg tabletten: 4207 Reconcile 64 mg tabletten: 4209
Maltese: Reconcile pilloli ta' 8 mg: 4203 Reconcile pilloli ta' 16 mg: 4205 Reconcile pilloli ta' 32 mg: 4207 Reconcile pilloli ta' 64 mg: 4209
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken samen met andere serotonerge middelen (bijv. sertraline) en monoamineoxidaseremmers (MAOI's) [bijv. selegilinehydrochloride (L-deprenyl), amitraz] of tricyclische aminen (TCA's) (bijv. amitriptyline en clomipramine).
Maltese: M'għandekx tuża Reconcile flimkien ma' mediċini serotonerġiċi oħra (eż. sertraline) u impedituri ta' monoamine oxidase (MAOI) [eż. selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] jew amines triċikliċi (TCAs) (eż. amitriptyline u clomipramine).
Dutch: 5.2 Farmacokinetische eigenschappen
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi
Dutch: De plasmaspiegels van norfluoxetine verschenen langzaam in het plasma en werden langzaam geëlimineerd, met t½-waarden van 44,2 tot 48,9 uur op dag 21.
Maltese: Livelli fil-plażma ta' norfluoxetine u kienu eliminati bil-mod b'valuri t½ li jvarjaw minn 44.2 sa 48.9 siegħa f'jum 21.
Dutch: Niet gebruiken bij honden die lichter zijn dan 4 kg.
Maltese: Tużax fuq klieb li jiżnu inqas minn 4 kg.
Dutch: - Aandoeningen van de urinewegen (cystitis, urine-incontinentie, urineretentie, strangurie);
Maltese: - Disturbi tal-passaġġ tal-awrina (ċistite, inkontinenza awrinarja, żamma tal-awrina, strangurija);
Dutch: (waaronder kalmte en meer slapen)(Zeer vaak) - Aandoeningen van de urinewegen zoals blaasontstekingen, onregelmatig plassen, ongemak bij het plassen); verschijnselen van het centrale zenuwstelsel (ongecoördineerdheid, desoriëntatie)(Vaak) - Gewichtsverlies/conditieverlies; vergrote pupillen (Soms) - Hijgen, epileptische aanvallen, braken (Zelden )
Maltese: - Disturbi tal-passaġġ tal-awrina (ċistite, inkontinenza awrinarja, żamma tal-awrina, strangurija); sinjali fis-sistema nervuża ċentrali (nuqqas ta' koordinazzjoni, disorjentazzjoni) (komuni).
Dutch: In klinische onderzoeken zijn heilzame responsen aangetoond tot na 8 weken behandeling met fluoxetine.
Maltese: Studji kliniċi wrew rispons benefiċjali meta ngħata trattament bi fluoxetine sa 8 ġimgħat.
Dutch: Sterkte tablet (mg)
Maltese: Qawwa tal-pillola (mg)
Dutch: Houd de fles zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.
Maltese: Barra minn hekk, ġiet osservata mġiba aggressiva.
Dutch: - Verminderde eetlust (met inbegrip van anorexie); lethargie
Maltese: - Tnaqqis fl-aptit (li jinkludi anoreksja); letarġija (komuni ħafna)
Dutch: - Verminderde eetlust (met inbegrip van anorexie); lethargie (zeer vaak).
Maltese: - Tnaqqis fl-aptit (li jinkludi anoreksja); letarġija (komuni ħafna).
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (Cmax) en de area under the curve (AUC) van de plasmaconcentratie tegen de tijd waren voor fluoxetine ongeveer evenredig met de dosis in het bereik van 0,75 tot 1,5 mg/kg, en vertoonden een grotere stijging dan evenredig met de dosis bij 3 mg/kg.
Maltese: Il-konċentrazzjoni massima fil-plażma (Cmax) u l-erja taħt il kurva ta' konċentrazzjoni fil-plażma mal-ħin (AUC) għal fluoxetine kienu kważi proporzjonali fiddożi ta' 0.75 u 1.5 mg/kg, bi żieda proporzjonali akbar fid-doża ta' 3 mg/kg.
Dutch: Fluoxetine wordt voornamelijk afgebroken door het P-450-enzymsysteem, maar de precieze isovorm bij honden is onbekend.
Maltese: Fluoxetine huwa prinċipalment metabolizzat bis-sistema ta' enzimi P-450, għalkemm l-iżoform preċiż fil-klieb mhux magħruf.
Dutch: Met eliminatiestudies bij honden is aangetoond dat 14 dagen na toediening 29,8% en 44% was uitgescheiden in respectievelijk de urine en feces.
Maltese: Studji ta' eliminazzjoni fil-klieb urew li 29.8% u 44% tad-doża ġiet eliminata fl-awrina u fl-ippurgar rispettivament sa 14-il jum wara li tkun ingħatat id-doża.
Dutch: verschijnselen van het centrale zenuwstelsel (ongecoördineerdheid, desoriëntatie)(vaak).
Maltese: sinjali fis-sistema nervuża ċentrali (nuqqas ta' koordinazzjoni, disorjentazzjoni) (komuni).
Dutch: De plasmaspiegels namen snel af met de gemiddelde t½-waarden in het bereik van 4,6 tot 5,7 uur op dag 1 en van 5,1 tot 10,1 uur op dag 21.
Maltese: Il-livelli fil-plażma niżlu malajr b'valuri medji ta' t½ li kienu jvarjaw minn 4.6 sa 5.7 sigħat fl-1 jum u minn 5.1 sa 10.
Dutch: Microkristallijne cellulose Sucrose (als comprimeerbare suiker ) Crospovidon
Maltese: Microcrystalline cellulose
Dutch: Niet bewaren boven 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 oC.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Buitenste doos: 8 mg, 16 mg, 32 mg en 64 mg
Maltese: Pakkett ta' barra 8mg, 16 mg, 32 mg u 64 mg
Dutch: In een onderzoek van 21 dagen werd fluoxetine dagelijks toegediend aan laboratorium Beagles met een dosis van 0,75, 1,5 en 3,0 mg/kg.
Maltese: Fi studju li dam sejjer 21 jum, fluoxetine ġie amministrat kuljum f'dożi ta' 0.75, 1.5 u 3.0 mg/kg ta'
Dutch: De tabletten zijn verpakt in HDPE-flessen, elke fles bevat 30 tabletten, met een katoenrol en een busje desiccans.
Maltese: Il-pilloli huma ppakkjati fi fliexken HDPE, kull flixkun ikun fih 30 pillola, b'cotton coiler u desiccant canister.
Dutch: Fles van wit high-density-polyethyleen (HDPE) met een kinderveilige sluiting, een katoenrol en een busje met desiccans.
Maltese: Flixkun wieħed tal-poli-etilin (HDPE) ta' lewn bajdani b'għatu reżistenti għat-tfal, cotton colier u desiccant canister.
Dutch: Na toediening van de laatste dosis namen de plasmaspiegels van fluoxetine en norfluoxetine gelijkmatig, logaritmisch-lineair af.
Maltese: Wara l-aħħar amministrazzjoni tad-doża, il-livelli tal-plażma ta' fluoxetine u norfluoxetine naqsu b'mod konsistenti b'mod log-lineari.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na opening binnen 30 dagen gebruiken
Maltese: Ladarba miftuħ użaw fi żmien 30 jum.
Dutch: ATCvet-code: QN06AB03 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Maltese: 6.3 Żmien kemm idum tajjeb il-prodott mediċinali
Dutch: Geen.
Maltese: Co.
Dutch: Het volledige EPAR voor Reconcile is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Fluoxetine is een antidepressivum.
Maltese: Fluoxetine hija antidipressant.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof fluoxetine.
Maltese: Fih is-sustanza attiva fluoxetine.
Dutch: Reconcile is beschikbaar in de vorm van tabletten (8, 16, 32 en 64 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Maltese: Reconcile jiġi bħala pilloli (8, 16, 32 u 64 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen van Reconcile (die bij maximaal 1 op de 10 honden kunnen optreden) zijn aandoeningen van de urinewegen (zoals blaasontstekingen, ongecontroleerd plassen, onvermogen om de blaas volledig te legen, en moeilijk plassen/pijn bij het plassen) en desoriëntatie/gebrek aan coördinatie.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħra b'Reconcile (li jistgħu jaffettwaw aktar minn kelb 1 minn kull 10) huma problemi urinarji (infjammazzjoni tal-bużżieqa tal-awrina, nuqqas ta' kontroll fl-awrina, defiċjenza li l-bużżieqa tal-awrina titbattal kompletament, u wġigħ u diffikultà fl-awrina), u nuqqas ta' koordinazzjoni u diżorjentazzjoni.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Reconcile.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Reconcile.
Dutch: Hoe werkt Reconcile?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reconcile?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Reconcile in?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Reconcile?
Dutch: De werking ervan berust op verhoging van de concentratie van de neurotransmitter serotonine in het centrale zenuwstelsel.
Maltese: Fluoxetine taħdem billi żżid il-livelli tan-newrotrażmettitur serotonin fis-sistema ċentrali nervuża.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Reconcile verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Reconcile valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-8 ta' Lulju 2008.
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof, voor een van de andere bestanddelen of voor geneesmiddelen van dezelfde klasse als fluoxetine (serotonineheropnameremmers).
Maltese: Lanqas ma għandu jintuża fi klieb li huma ipersensittivi (allerġiċi) għas-sustanza attiva, kwalunkwe ingredjent jew mediċina oħra fl-istess klassi ta' fluoxetine (inibituri tas-serotonin-reuptake).
Dutch: Dergelijke problemen kunnen bijvoorbeeld bestaan uit het aanrichten van vernielingen, excessief blaffen of janken en in huis poepen of plassen.
Maltese: Tali problemi jistgħu jinkludu t-tkissir tal-proprjetà, inbigħ eċċessiv u jgħaddu l-awrina jew jippurgaw mhux kif suppost fid-dar.
Dutch: EU/2/11/127/001 Recuvyra
Maltese: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Soluzzjoni
Dutch: 1 flesje + 1 adapter + 15 spuiten + 15 applicatortips n.v.t.
Maltese: 1 kunjett + 1 adapter + 15-il siringa + 15-il ras t'applikatur
Dutch: Flesje (glas) 10 ml
Maltese: 10 ml
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Maltese: Iġġakkjar Kontenut Daqs tal-pakkett Perjodu ta' tiżmin
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische
Maltese: Numru tal-EU Isem kummerċjali
Dutch: Honden Transermaal gebruik
Maltese: Mod t'amministrazzj oni
Dutch: Wachttijd
Maltese: N/A
Dutch: A-1030 Wien
Maltese: A-1030
Dutch: ATCvet code: QN02AB03
Maltese: QN02AB03
Dutch: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Maltese: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200
Dutch: Tijd tot 1,0 ng/ml (uur)
Maltese: Ħin sa 1.0 ng/ml (sigħat)
Dutch: Eli Lilly Romania SRL Str. Menuetului nr. 12
Maltese: Eli Lilly Romania SRL Str.
Dutch: tmax (uur)
Maltese: tmax (sigħat)
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: McGregor Cory
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: McGregor Cory
Dutch: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Verenigd Koninkrijk
Maltese: Cherwell Middleton Close Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ir-Renju Unit.
Dutch: De systemische biobeschikbaarheid van het diergeneesmiddel bedraagt ongeveer 40%.
Maltese: Il-bijodisponibilità sistemika tal-prodott mediċinali veterinarju hi ta' madwar 40%.
Dutch: de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Maltese: España (Spain) Elanco Valquimica S.A. Avda. de la Industria, 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Tel.: +34 91 663 5000
Dutch: Fentanyl is een krachtige anesthesie-sparende stof.
Maltese: Fentanyl huwa sustanza anestetika qawwija.
Dutch: • Braken en diarree.
Maltese: • Rimettar u dijarea.
Dutch: Zelden (d.w.z. 0,01 tot 0,1% van de behandelde honden) • Dysforie en urineretentie.
Maltese: Rarament (dan ifisser 0.01 sa 0.1 % ta' klieb trattati)
Dutch: United Kingdom
Maltese: United Kingdom republic)
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/11/127/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/11/127/001
Dutch: • Een polycarbonaat Robersite flesadapter (voor naaldloze luer-koppeling met het flesje).
Maltese: • Adapter ta' kunjett tal-polikarbonat Robertsite (li jippermetti konnessjoni luer ta' mingħajrlabra malkunjett).
Dutch: De klaring van fentanyl varieert van 1,7 tot 4,7 l/u/kg bij honden.
Maltese: It-tneħħija ta' fentanyl tvarja minn 1.7 sa 4.7 l/h/kg fil-klieb.
Dutch: Cherwell 2
Maltese: ANNESS II
Dutch: Recuvyra bevat ook octylsalicylaat en isopropylalcohol.
Maltese: Recuvyra fih ukoll octyl salicylate u alkoħol tal-isopropil.
Dutch: Hogere orale dosissen kunnen leiden tot verdovende effecten en cardiopulmonaire depressie.
Maltese: Dożi orali ogħla jistgħu jinduċu effetti anestetiċi u dipressjoni kardjopulmonari.
Dutch: 3,0 tot 4,2 4,3 tot 6.1 6,2 tot 8,0 8,1 tot 9,9 10,0 tot 11,7 11,8 tot 13,6 13,7 tot 15,5 15,6 tot 17,4 17,5 tot 19,3 19,4 tot 21,2 21,3 tot 23,1 23,2 tot 25,0 25,1 tot 26,9 27,0 tot 28,8 28,9 tot 30,6 30,7 tot 32,5 32,6 tot 34,4 34,5 tot 36,3 36,4 tot 38,2 38,3 tot 40,1 40,2 tot 42,0 42,1 tot 43,9 44,0 tot 45,8 45,9 tot 47,7 47,8 tot 49,6 49,7 tot 51,4 51,5 tot 53,3 53,4 tot 55,2 55,3 tot 57,0
Maltese: 30.7 sa 32.5 32.6 sa 34.4 34.5 sa 36.3 36.4 sa 38.2 38.3 sa 40.1
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Fentanyl 50 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA Fentanyl 50 mg/ml
Dutch: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL UK.
Maltese: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Ir-Renju Unit.
Dutch: 1 flesje (10 ml) 1 flesadapter 15 spuiten 15 applicatortippen
Maltese: Kunjett 1 (10 ml) Adapter tal-kunjett 1 15-il siringa 15-il ras t'applikatur
Dutch: Matige bijwerkingen zoals sedatie, kunnen voorkomen na een enkele onopzettelijke orale toediening van meer dan 20 µg/kg fentanyl (0,4 µl/kg Recuvyra).
Maltese: Il-prodott jista' joħloq effetti kollaterali ħfief bħal sedazzjoni wara għotja aċċidentali orali unika ta' aktar minn 20 µg/kg fentanyl (0.4 µl/kg Recuvyra).