FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om avvikelser utvecklas bör man överväga att sänka dosen av takrolimus eller att byta behandling till ett annat immunsuppressivt medel.
Norwegian Bokmål: Hvis det utvikler seg unormale tilstander, bør det vurderes å redusere dosen av takrolimus eller bytte til et annet immunsuppressivt legemiddel.
Swedish: De rekommenderade initiala doserna som presenteras nedan är endast avsedda att tjäna som riktlinje.
Norwegian Bokmål: Anbefalte startdoser oppgitt nedenfor er kun veiledende.
Swedish: Därefter behöver läkaren göra regelbundna blodtester för att fastställa rätt dos och justera dosen ibland.
Norwegian Bokmål: Deretter vil legen ta regelmessige blodprøver for å bestemme riktig dose og for å justere dosen fra tid til annen.
Swedish: - Vikten av att undvika oavsiktliga byten mellan produkter som innehåller takrolimus och risken för under- respektive överdosering om kontrollen är otillräcklig.
Norwegian Bokmål: - Betydningen av å unngå utilsiktet bytting mellom legemidler som inneholder takrolimus og faren for under- og overdosering hvis overvåkingen er utilstrekkelig.
Swedish: Den orala biotillgängligheten för Envarsus minskade när läkemedlet administrerades efter en måltid.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten av Envarsus ble redusert når legemidlet ble administrert etter matinntak.
Swedish: Takrolimus metaboliseras omfattande i levern, främst av cytokrom P450-3A4.
Norwegian Bokmål: Takrolimus blir i høy grad metabolisert i leveren, hovedsakelig av cytokrom P450-3A4.
Swedish: Mykofenolsyra
Norwegian Bokmål: Mykofenolsyre
Swedish: Hos människa har takrolimus visat sig kunna absorberas i hela magtarmkanalen.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker har takrolimus vist seg å kunne absorberes i mage-tarm-kanalen.
Swedish: Den orala biotillgängligheten är cirka 40 % högre för Envarsus jämfört med samma dos av takrolimus med omedelbar frisättning (Prograf) hos njurtransplantationspatienter.
Norwegian Bokmål: Den orale biotilgjengeligheten er ca. 40 % høyere for Envarsus enn for samme dose takrolimus hurtigvirkende kapsler (Prograf) hos nyretransplantasjonspasienter.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra aktiva substanser som har konstaterats ha hög affinitet för plasmaproteiner bör beaktas (t.ex. NSAIDpreparat, orala antikoagulanter eller orala antidiabetika).
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner med andre virkestoffer med høy affinitet til plasmaproteiner bør vurderes (f.eks. NSAIDs, orale antikoagulantia eller orale antidiabetika).
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot takrolimusbehandling att tillgå.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift mot takrolimus.
Swedish: 104 mg Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Swedish: Höjda doser av takrolimus, kompletterande behandling med kortikosteroider och introduktion av korta kurer med mono-/polyklonala antikroppar har alla använts för att hantera avstötningsepisoder.
Norwegian Bokmål: Økte doser av takrolimus, supplerende kortikosteroidterapi samt bruk av korte kurer med mono/polyklonale antistoffer er brukt for å håndtere avstøtingsepisoder.
Swedish: Som stöd för att optimera dosering finns det ett flertal immunanalyser att tillgå för bestämning av koncentrationerna av takrolimus i helblod.
Norwegian Bokmål: Som hjelp til å optimalisere doseringen finnes det flere immunologiske analyser for å bestemme takrolimuskonsentrasjoner i blod.
Swedish: Det är nödvändigt att beakta patientens kliniska tillstånd vid bedömning av helblodnivåerna.
Norwegian Bokmål: Den kliniske tilstanden til pasienten må tas i betraktning ved tolking av blodnivåene.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - Minskat antal blodceller (blodplättar, röda eller vita blodceller), ökat antal vita blodceller,
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (rammer opptil 1 av 10 personer): - Redusert antall blodceller (blodplater, røde eller hvite blodceller), øknt antall hvite blodceller,
Swedish: Detta kan leda till att transplantatet avstöts eller till ökad incidens av biverkningar, inklusive för svag eller för stark immunsuppression, på grund av kliniskt relevanta skillnader i systemisk exponering för takrolimus.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre avstøting av transplantat eller økt forekomst av bivirkninger, inkludert under- eller overimmunsuppresjon, på grunn av klinisk relevante forskjeller ved systemisk eksponering av takrolimus.
Swedish: Endast en av dessa har in vitro visat sig ha immunsuppressiv aktivitet likartad med den för takrolimus.
Norwegian Bokmål: Kun én av disse har vist seg å ha samme immunsuppressive virkning in vitro som takrolimus.
Swedish: Fall av BK-virusassocierad nefropati, liksom fall av JC-virusassocierad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), har rapporterats hos patienter som behandlats med immunsuppressiva medel, inklusive takrolimus.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av BK-virusassosiert nefropati, samt tilfeller av JC-virusassosiert progressiv multifokal levkoencefalopati (PML), har blitt rapportert hos pasienter behandlet med immunsuppressive midler, inkludert takrolimus.
Swedish: Högt kaliumintag eller kaliumsparande diuretika ska undvikas (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Høyt kaliuminntak og kaliumsparende diuretika bør unngås (se pkt.
Swedish: - en infektion som leder till problem med njurarna eller symtom på nervsystemet.
Norwegian Bokmål: - en infeksjon som førte til problemer med nyrene dine eller nevrologiske symptomer.
Swedish: Profylax mot transplantationsavstötning hos vuxna mottagare av njur- eller levertransplantat.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot avstøting av transplantat hos voksne som har fått nyre- eller leverallograft.
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer nedsatt funktion hos primärt transplantat
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer primær graftdysfunksjon
Swedish: Eftersom takrolimusbehandling kan vara förenad med hyperkalemi, eller kan öka befintlig hyperkalemi, ska högt intag av kalium, eller kaliumsparande diuretika (t.ex. amilorid, triamteren eller spironolakton) undvikas (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Siden takrolimusbehandling kan være assosiert med hyperkalemi eller kan øke eksisterende hyperkalemi, bør høyt kaliuminntak eller natriumsparende diuretika (f.eks. amilorid, triamteren eller spironolakton) unngås (se pkt.
Swedish: Hos råttor försämrades honornas reproduktiva funktion inklusive födslar vid toxiska doser och avkomman uppvisade reducerad födelsevikt, livsduglighet och tillväxt.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble kvinnelig forplantningsfunksjon, inkludert fødsel, svekket ved toksiske doser og avkommet viste redusert fødselsvekt, levedyktighet og vekst.
Swedish: Vid överföring från takrolimusprodukter med omedelbar frisättning (t.ex. Prograf-kapslar) eller Advagraf-kapslar med fördröjd frisättning till Envarsus, ska dalvärdena mätas före överföring och inom två veckor efter överföring.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra takrolimus hurtigvirkende kapsler (f.eks. Prograf kapsler) eller fra Advagraf depotkapsler til Envarsus, bør bunnkonsentrasjonen måles før en eventuell overgang og innen to uker etter overgangen.
Swedish: Om patientens tillstånd förändras efter transplantationen kan farmakokinetiken för takrolimus förändras vilket kan medföra behov av ytterligare dosjusteringar.
Norwegian Bokmål: Endringer hos pasienten etter transplantasjon kan endre farmakokinetikken til takrolimus og gjøre det nødvendig å justere dosen ytterligere.
Swedish: Levertransplantation
Norwegian Bokmål: Levertransplantasjon
Swedish: Behandlingsskillnaden (Envarsus mot Prograf) var 0 % (95 % konfidensintervall [-4,21 %, 4,21 %]).
Norwegian Bokmål: Forskjellene mellom behandlingene (Envarsus - Prograf) var 0 % (95 % konfidensintervall [-4,21 %, 4,21 %]).
Swedish: förändrat antal röda blodceller (ses vid blodtester) - Minskad mängd magnesium, fosfat, kalium, kalcium eller natrium i blodet,
Norwegian Bokmål: endringer i antall røde blodceller (sett ved blodprøver) - Redusert mengde magnesium, fosfat, kalium, kalsium eller natrium i blodet, væskeansamling,
Swedish: - huvudvärk, förändrad psykisk status, krampanfall och synrubbningar.
Norwegian Bokmål: - hodepine, endret sinsstilstand, anfall og synsforstyrrelser.
Swedish: Samtidig användning av takrolimus och läkemedel som har konstaterats ha nefrotoxiska eller neurotoxiska effekter kan öka dessa effekter (t.ex. aminoglykosider, gyrashämmare, vankomycin, kotrimoxazol, NSAID-preparat, ganciklovir eller aciklovir).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus og legemidler med nefrotoksiske eller nevrotoksiske effekter kan forsterke disse effektene (f.eks. aminoglykosider, gyrasehemmere, vankomycin, kotrimoksazol, NSAIDs, ganciklovir eller aciklovir).
Swedish: Det finns även evidens för gastrointestinal metabolism via CYP3A4 i tarmväggen.
Norwegian Bokmål: Det er også holdepunkter for gastrointestinal metabolisme av CYP3A4 i tarmveggen.
Swedish: En kombination av immunsuppressiva läkemedel, t.ex antilymfocytiska antikroppar (t.ex. basiliximab, daklizumab), som ges samtidigt ökar risken för EBV-associerade lymfoproliferativa störningar.
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av immunsuppressive midler, slik som samtidig behandling med antilymfocytiske antistoffer (f.eks. basiliksimab, daklizumab), øker risikoen for EBV-assosierte lymfoproliferative sykdommer.
Swedish: Underhållsdoser av kortikosteroider har visat sig minska nivåerna av takrolimus i blodet.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdoser av kortikosteroider har vist seg å redusere takrolimusnivået i blod.
Swedish: Ventrikulär hypertrofi eller hypertrofi av septum, rapporterat som kardiomyopatier, har setts i sällsynta fall hos patienter som behandlats med takrolimus.
Norwegian Bokmål: Ventrikkelhypertrofi eller hypertrofisk septum, rapportert som kardiomyopatier, har blitt observert hos takrolimusbehandlede pasienter i sjeldne tilfeller.
Swedish: Takrolimus har visat sig öka nivåerna av fenytoin i blodet.
Norwegian Bokmål: Takrolimus har vist seg å øke blodnivået av fenytoin.
Swedish: Behandling med takrolimus ska sättas in efter beaktande av koncentrationen av ciklosporin i blodet och patientens kliniska tillstånd.
Norwegian Bokmål: Takrolimus-terapi bør starte etter vurdering av ciklosporinkonsentrasjoner i blod og pasientens kliniske tilstand.
Swedish: Dosreduktion kan vara nödvändig för patienter med gravt nedsatt leverfunktion för att kunna upprätthålla dalvärdena för takrolimus i blodet inom det rekommenderade målintervallet.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med dosereduksjon hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon for å holde bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blodet innenfor anbefalt målområde.
Swedish: Förpackningsstorlekar med 30, 60 och 90 depottabletter.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30, 60 og 90 depottabletter.
Swedish: Det har rapporterats att patienter som behandlas med takrolimus utvecklat Epstein-Barrvirus-(EBV)associerade lymfoproliferativa sjukdomar (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at pasienter behandlet med takrolimus utvikler Epstein-Barr-virus (EBV)-assosierte lymfoproliferative sykdommer (se pkt.
Swedish: Svagare interaktioner har observerats med klotrimazol, klaritromycin, josamycin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, verapamil, amiodaron, danazol, etinylestradiol, omeprazol och nefazodon.
Norwegian Bokmål: Svakere interaksjoner har blitt observert med klotrimazol, klaritromycin, josamycin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, verapamil, amiodaron, danazol, etinylestradiol, omeprazol og nefazodon.
Swedish: I dagens kliniska praxis kontrolleras helblodsnivåerna med hjälp av immunanalysmetoder.
Norwegian Bokmål: I gjeldende klinisk praksis blir fullstendige blodnivåer overvåket ved hjelp av immunologiske analysemetoder.
Swedish: Högre Cavg (~50 %), reducerad topp-dalfluktuation (Cmax/Cmin) och en längre Tmax sågs för Envarsus när det jämfördes med både takrolimus formulerat för omedelbar frisättning (Prograf) och ett takrolimus formulerat för att ges en gång dagligen (Advagraf).
Norwegian Bokmål: Høyere Cavg (~50 %), reduserte svingninger mellom topp-/bunnkonsentrasjoner (Cmax/Cmin) og en lengre tmax ble registrert for Envarsus sammenlignet med både takrolimus hurtigvirkende kapsler (Prograf) og takrolimus én gang daglig (Advagraf).
Swedish: Örtpreparat som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) ska undvikas medan man tar takrolimus på grund av risken för interaktioner som leder till en sänkning av både koncentrationerna i blodet och den terapeutiska effekten av takrolimus (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) bør unngås ved bruk av takrolimus på grunn av risikoen for interaksjoner, som medfører både redusert blodkonsentrasjon og redusert terapeutisk effekt av takrolimus (se pkt.
Swedish: Efter insättningen av din behandling med detta läkemedel gör läkaren täta blodtester för att fastställa rätt dos.
Norwegian Bokmål: Etter oppstart av behandling med dette legemidlet vil legen ta hyppige blodprøver for å bestemme riktig dose.
Swedish: Patienter som behandlas med immunsuppressiva medel, inklusive Envarsus, löper ökad risk för infektioner, inklusive opportunistiska infektioner (med bakterier, svamp, virus och protozoer) t.ex.BKvirusassocierad nefropati och JC-virusassocierad progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med immunsuppressive midler, inkludert Envarsus, har økt risiko for infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner (bakterie-, protozo-, sopp- og virusinfeksjoner) , slik som BK-virusassosiert nefropati og JC-virusassosiert progressiv multifokal levkoencefalopati (PML).
Swedish: Benigna, maligna och ospecificerade neoplasier (inklusive cystor och polyper) Patienter som behandlas med immunsuppressiva medel löper ökad risk att utveckla maligniteter.
Norwegian Bokmål: Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper) Pasienter som får immunsuppressiv terapi har økt risiko for å utvikle maligniteter.
Swedish: Effekten av takrolimus på metabolismen för andra läkemedel
Norwegian Bokmål: Effekt av takrolimus på metabolismen av andre legemidler
Swedish: Immunsystemet Allergiska och anafylaktoida reaktioner har setts hos patienter som får takrolimus (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Allergiske og anafylaktoide reaksjoner har blitt observert hos pasienter som får takrolimus (se pkt.
Swedish: Takrolimus distribueras omfattande i kroppen.
Norwegian Bokmål: Takrolimus har en utstrakt distribusjon i kroppen.
Swedish: Patientkortet ska innehålla information om följande viktiga komponenter: - Produktnamnet - Att dosen tas en gång dagligen - Vikten av att undvika byten till andra produkter som innehåller takrolimus såvida detta inte sker enligt rekommendation och överinseende av läkare.
Norwegian Bokmål: Pasientkortet skal inneholde opplysninger om følgende hovedelementer: - Preparatnavnet - At dosen tas én gang daglig - Betydningen av å unngå å bytte med andre legemidler som inneholder takrolimus, bortsett fra etter råd og veiledning av leger.
Swedish: 3 blister är förpackade tillsammans i ett aluminiumfolieomslag som innehåller ett torkmedel.
Norwegian Bokmål: Tre blisterpakninger pakkes sammen i en aluminiumsemballasje som inneholder tørkemiddel.
Swedish: Via San Leonardo 96 43122 Parma Italien
Norwegian Bokmål: Via San Leonardo 96 43122 Parma Italia
Swedish: Farmakokinetik, effekt och säkerhet för Envarsus och takrolimuskapslar med omedelbar frisättning, båda i kombination med kortikosteroider, jämfördes hos 117 mottagare av levertransplantat, av vilka 88 behandlades med Envarsus.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk, effekt og sikkerhet av Envarsus og takrolimus hurtigvirkende kapsler (Prograf), begge i kombinasjon med kortikosteroider, ble sammenlignet hos 117 pasienter som hadde fått levertransplantat, hvorav 88 ble behandlet med Envarsus.
Swedish: Benigna såväl som maligna neoplasier inklusive EBV-associerade lymfoproliferativa sjukdomar och hudmaligniteter har rapporterats i samband med takrolimusbehandling.
Norwegian Bokmål: Både godartede og ondartede svulster, inkludert EBV-assosierte lymfoproliferative sykdommer og hudmaligniteter har blitt rapportert i forbindelse med takrolimusbehandling.
Swedish: Doseringen av Envarsus ska primärt baseras på kliniska bedömningar av avstötning och tolerabilitet individuellt för varje patient, med stöd av kontroller av läkemedelskoncentrationen i blodet (se nedan under "Terapeutisk läkemedelsmonitorering").
Norwegian Bokmål: Dosering av Envarsus skal hovedsakelig være basert på klinisk vurdering av avstøting og toleranse hos den enkelte pasient, understøttet av kontroller av blodnivået (se nedenfor under "Terapeutisk legemiddelovervåking").
Swedish: Läkaren brukar vanligtvis sänka din Envarsus-dos så snart ditt tillstånd har stabiliserats.
Norwegian Bokmål: Legen vil normalt redusere dosen av Envarsus når tilstanden er stabilisert.
Swedish: Detta läkemedel får endast ordineras till dig av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter som fått ett transplanterat organ.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare foreskrives av en lege med erfaring i behandling av transplantasjonspasienter.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel dysmenorré och uterin blödning
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer dysmenoré og uterin blødning
Swedish: In vitro har följande substanser visat sig vara potentiella hämmare av metabolismen av takrolimus: bromokriptin, kortison, dapson, ergotamin, gestoden, lidokain, mefenytoin, mikonazol, midazolam, nilvadipin, noretindron, kinidin, tamoxifen och (triacetyl)oleandomycin.
Norwegian Bokmål: In vitro har følgende forbindelser vist å være potensielle hemmere av takrolimusmetabolismen: bromokriptin, kortison, dapson, ergotamin, gestoden, lidokain, mefenytoin, mikonazol, midazolam, nilvadipin, noretindron, kinidin, tamoksifen og (triacetyl)oleandomycin.
Swedish: Envarsus ska i allmänhet tas på fastande mage för att man ska uppnå maximal absorption (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Envarsus bør generelt tas på tom mage for å oppnå maksimal absorpsjon (se pkt.
Swedish: FKBP12takrolimuskomplexet binds specifikt och kompetitivt till och hämmar kalcineurin, vilket leder till en kalciumberoende hämning av kanalerna för överföring av T-cellssignalen, och förhindrar därigenom transkription av en åtskild uppsättning av cytokingener.
Norwegian Bokmål: FKBP12takrolimus-komplekset binder seg spesifikt og kompetitivt til og hemmer kalsineurin, noe som fører til kalsiumavhengig hemming av signaltransduksjonsveiene i T-celler.
Swedish: En negativ effekt av takrolimus på hanarnas fertilitet i form av reducerat spermieantal och reducerad spermiemotilitet sågs hos råttor.
Norwegian Bokmål: En negativ effekt av takrolimus på fertilitet hos hanner i form av redusert spermantall og -motilitet ble observert hos rotter.
Swedish: Fatala biverkningar som berodde på behandlingen förekom hos 1,2 % av Envarsus-patienterna och 0,6 % av Prografpatienterna.
Norwegian Bokmål: Akutte livstruende bivirkninger under behandlingen forekom hos 1,2 % av Envarsus-pasientene og 0,6 % av Prograf-pasientene.
Swedish: Envarsus-behandling ska inledas med en dos på 0,17 mg/kg/dag som administreras en gång per dag på morgonen.
Norwegian Bokmål: Behandling med Envarsus bør starte med en dose på 0,17 mg/kg/dag gitt én gang daglig om morgenen.
Swedish: minnesproblem - Grumling av ögonlinsen, partiell eller total oförmåga att höra - Oregelbundna hjärtslag, hjärtat stannar, nedsatt hjärtfunktion, sjukdom i hjärtmuskeln,
Norwegian Bokmål: hukommelsesproblemer - Tilslørte øyelinser, delvis eller fullstendig manglende evne til å høre - Uregelmessig hjerterytme, hjertestans, redusert hjertefunksjon, forstyrrelser i hjertemuskelen,
Swedish: Hos stabila patienter som överfördes från takrolimusprodukter med omedelbar frisättning (två gånger dagligen) till Envarsus (en gång dagligen) på basis av en total daglig dos på 1:0,7 (mg:mg), var den systemiska exponeringen för takrolimus (AUC0-24) likartad med den för takrolimus med omedelbar frisättning.
Norwegian Bokmål: Hos stabile pasienter som gikk over fra takrolimus hurtigvirkende kapsler (to ganger daglig) til Envarsus (én gang daglig) på en 1:0,7 (mg:mg) total daglig dose, var den gjennomsnittlig systemiske eksponeringen for takrolimus (AUC0-24) den samme som for takrolimus hurtigvirkende kapsler.
Swedish: Efter överföring till en alternativ formulering måste man övervaka läkemedelskoncentrationerna i blodet och göra dosjusteringar för att säkerställa att systemisk exponering för takrolimus upprätthålls.
Norwegian Bokmål: Etter overgang til annen formulering, må terapeutisk overvåking gjennomføres og doseringsjusteringer foretas, slik at systemisk eksponering av takrolimus opprettholdes.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BLISTER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE MED BLISTERPAKNINGER
Swedish: Händelsefrekvensen för lokalt avläst BPAR under den 360 dagar långa studien var 1,2 % i Envarsus-gruppen (N=162) efter överföring från Prograf vid ett dosförhållande på 1:0,7 (mg:mg) och 1,2 % i gruppen som stod kvar på Prograf (N=162).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av lokalt registrert BPAR, i løpet av 360-dagers studien var 1,2 % i Envarsus-gruppen (n=162) etter overgang fra Prograf i et doseforhold på 1:0,7 (mg:mg) og 1,2 % i gruppen som fortsatte med Prograf (n=162).
Swedish: Incidensen för behandlingssvikt med användning av samma sammansatta effektmått med centralt avläst BPAR var 1,9 % i Envarsusgruppen och 3,7 % i Prograf-gruppen (95 % konfidensintervall [-6,51 %, 2,31 %]).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av feilbehandlinger ved bruk av det samme kombinerte endepunktet med sentralt registrert BPAR var 1,9 % i Envarsus-gruppen og 3,7 % i Prograf-gruppen (95 % konfidensintervall [-6,51 %, 2,31 %]).
Swedish: Patienter som får takrolimus är frekvent utsatta för ökad risk för infektioner (av virus, bakterier, svampar eller protozoer).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får takrolimus, er oftere utsatt for infeksjoner (bakterie-, protozo-, sopp- og virusinfeksjoner).
Swedish: Envarsus är en oral formulering av takrolimus som tas en gång per dag.
Norwegian Bokmål: Envarsus er en formulering av takrolimus som tas peroralt én gang daglig.
Swedish: Effekt och säkerhet för Envarsus och Prograf, båda i kombination med mykofenolatmofetil (MMF) eller mykofenolatnatrium (MPS) och kortikosteroider, jämfördes hos 324 stabila mottagare av njurtransplantat.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Envarsus og Prograf, begge i kombinasjon med mykofenolatmofetil (MMF) eller mykofenolatnatrium (MPS) og kortikosteroider, ble sammenlignet hos 324 stabile pasienter som hadde fått nyretransplantat.
Swedish: Under den initiala perioden efter transplantation ska kontroller av följande parametrar göras rutinmässigt: blodtryck, EKG, neurologiskt status och synstatus, fastande blodglukosnivåer, elektrolyter (särskilt kalium), lever- och njurfunktionstester, hematologiparametrar, koagulationsvärden och plasmaproteinbestämningar.
Norwegian Bokmål: I den første tiden etter transplantasjon bør følgende parametere overvåkes rutinemessig: blodtrykk, EKG, nevrologisk og visuell status, fastende blodglukosenivåer, elektrolytter (særlig kalium), leverog nyrefunksjonstester, hematologiske parametere, koagulasjonsverdier og plasmaproteinmålinger.
Swedish: Behandling av transplantatavstötning som är resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel hos vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: Behandling ved avstøting av allograft ved behandlingsresistens mot andre immunsuppressive legemidler hos voksne pasienter.
Swedish: Svälj inte torkmedlet.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet skal ikke svelges.
Swedish: Användningen av levande, försvagade vacciner ska undvikas (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av levende, svekkede vaksiner bør unngås (se pkt.
Swedish: Om kliniska tecken på avstötning observeras bör man överväga att ändra den immunsuppressiva regimen.
Norwegian Bokmål: Ved åpenbare kliniske tegn på avstøting, må det vurderes å endre det immunsuppressive regimet.