FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При пилетата оксфендазол сулфон е основния компонент откриван в плазмата, който е отговорен за 3/4 от общия AUC (т.е. сумата от AUC за фенбендазола, оксфендазола и оксфендазол сулфона).
Maltese: Oxfendazole huwa l-komponent ewlieni fil-plażma, li huwa madwar 2/3 tal-AUC totali (is-somma totali ta' fenbendazole, oxfendazole u oxfendazole sulphone).
Bulgarian: Размер на опаковката: 1 L и 4 L.
Maltese: Daqs tal-pakett: 1 litru u 4 litri
Bulgarian: "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ
Maltese: Prekawzjonijiet oħra
Bulgarian: Лечение и контрол на гастроинтестинални нематоди при прасета, опаразитени с:
Maltese: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fi ħnieżer infettati bl:
Bulgarian: - Ascaridia galli (L5 и възрастни форми) - Heterakis gallinarum (L5 и възрастни форми) - Capillaria spp.( L5 и възрастни форми)
Maltese: Għal trattament u kontroll tan-nematodi gastro-intestinali fit-tiġieg infettati bl': - Ascaridia galli (L5 u stadji adulti) - Heterakis gallinarum (L5 u stadji adulti) - Capillaria spp.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Maltese: Is-sustanzi mhuz attivi msemijja f'sezzjoni 6.1 tal-KPQ huma jew sustanzi permessi liema tabella 1 tal-anness għar-Regoalment tal-Kummissjoni (KE) Nru 37/2010 tindika li m'hemmx bżonn MRLs jew huma kunsidrati li ma jaqgħux fl-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидата Intervet Productions S.A.
Maltese: MILL-ĦRUĠ TAL-LOTT Isem u indirizz tal-manifattur responsabbli mill-ħruġ tal-lott Intervet Productions S.A.
Bulgarian: Медикаментозната вода трябва да бъде прясно приготвена непосредствено преди всяко третиране.
Maltese: L-ilma medikat għandu jiġi preparat frisk għal kull ġurnata ta' trattament.
Bulgarian: За свине и видовете птици МДСОК за мазнина се отнася за ‘кожа и мазнина в естествени пропорции'.
Maltese: Għall-ispeċi porċini u tjur l-MRL tax xaħam jirrilata ma' ‘ġilda u xaħam fi proporzjoniji et naturali'.
Bulgarian: При концентрации до 5 ml/l суспензия в контейнера (1g fenbendazole/l), не се налага разбъркване.
Maltese: F'konċentrazzjoni sa 5ml/l suspensjoni stock (1g fenbendazol/l) m'hemmx bżonn li jitħawwad.
Bulgarian: Capillaria spp.: 2 mg fenbendazole за 1 kg телесна маса на ден (еквивалентно на 0.01 ml Panacur AquaSol).
Maltese: Capillaria spp: 2mg fenbendazole kull kg tal-piż tal-ġisem kull ġurnata ((ekwivalenti għal 0.01ml Panacur AquaSol)għal 5 ijiem wara xulxin.
Bulgarian: След перорално приложение фенбендазолът се абсорбира само частично.
Maltese: Wara amministrazzjoni orali fenbendazole huwa biss assorbit parzjalment.
Bulgarian: 1 mg FBZ/ kg
Maltese: Ammont talprodott kull ġurnata għall-1mg FBZ/kg
Bulgarian: Това повлиява на основните структурни и функционални свойства на клетките на хелминтите, като например формиране на цитоскелета, формиране на митотичното вретено и вътрешноклетъчното транспортиране на хранителни вещества и метаболитни продукти.
Maltese: Fenbendazole jinhibixxi il-polimerizzazzjoni tat-tubulin għall-microtubules.Dan jinterferixxi ma' propretajiet strutturali u funzjonali essenzjali fiċ-ċelloli tal-ħelminti, bħal formazzjoni tas cytoskeleton, formazzjoni tal-mitotic spindle u fit- trasport ċellulari tan-nutrijenti u prodotti metaboliċi.
Bulgarian: Унищожаване:
Maltese: Tieġieġ:
Bulgarian: Ексципиенти:
Maltese: Eżempji:
Bulgarian: След абсорбиране, фенбендазолът бързо се метаболизира в черния дроб основно до своите сулфоксиди (оксфендазол) и след това до своите сулфони (оксфендазол сулфон).
Maltese: Wara li jiġi assorbit, fenbendazole huwa metabollizat malajr fil-fwied l-aktar għas-sulphoxide (oxfendazole) u jkompli għas-sulphone (oxfendazole sulphone).
Bulgarian: Общо количество продукт (ml/за 5 дни)
Maltese: Ammont totali (ml/għal 5 ijiem)
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● Лондон E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: • Trichuris suis (възрастни форми).
Maltese: • Trichuris suis (stadji adulti).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Panacur AquaSol може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: нематодиOesophagostomum (възрастни форми);
Maltese: • Dud Oesophagostomum (stadji adulti);
Bulgarian: Ascaris suum (възрастни интестинални и мигриращи ларвни форми);
Maltese: • Ascaris suum (stadji adulti intestinali u migratorji tal-larva);
Bulgarian: Активната субстанция в Panacur AquaSol, фенбендазол, е добре познато антихелминтно средство, субстанция, която е ефективна срещу хелминти (паразитни нематоди).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Panacur AquaSol, il-fenbendazole, hija antelmintika magħrufa sew, sustanza li hija attiva kontra l-elminti (dud parassitiku).
Bulgarian: Допълнителна информация за Panacur AquaSol
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Panacur AquaSol
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: януари 2018 г.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Bulgarian: Първото проучване включва 432 прасета, заразени с Ascaris suum, а второто проучване включва 102 прасета, заразени с видове от род Oesophagostomum.
Maltese: L-ewwel studju kien jinkludi 432 ħanżir infettati b'Ascaris suum u t-tieni studju kien jinkludi 102 ħnieżer infettati bi speċi Oesophagostomum.
Bulgarian: Ascaridia galli (L5 ларви и възрастни форми);
Maltese: • Ascaridia galli (stadji tal-larva L5 u adulti);
Bulgarian: Heterakis gallinarum (L5 ларви и възрастни форми);
Maltese: • Heterakis gallinarum (stadji tal-larva L5 u adulti);
Bulgarian: Лечението с Panacur Aquasol при пилета, в доза от 1 mg/kg в продължение на 5 дни, намалява броя на чревните нематоди с 91 % за Ascaridia galli и с 98 % за Heterakis gallinarum.
Maltese: Il-kura b'Panacur Aquasol b'1 mg/kg għal 5 ijiem fit-tiġieġ naqqset l-għadd ta' dud intestinali b'91 % għal Ascaridia galli u b'98 % għal Heterakis gallinarum.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Panacur AquaSol.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Panacur AquaSol.
Bulgarian: При пилета Panacur AquaSol се добавя към водата им за пиене в количество, с което се цели да се предостави по 1 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за всяко пиле за лечение на инфекции, причинени от Ascaridia galli и Heterakis gallinarum и по 2 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за лечение на инфекции, причинени от Capillaria .
Maltese: Għat-tiġieġ, Panacur AquaSol jiżdied mal-ilma tax-xorb tagħhom fi kwantità li timmira li tforni kull tiġieġa 1 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kujum għall-kura ta' Ascaridia galli u Heterakis gallinarum u 2 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kuljum għal infezzjonijiet Capillaria.
Bulgarian: нематодиCapillaria (L5 ларви и възрастни форми).
Maltese: • Dud Capillaria (stadji tal-larva L5 u adulti).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Panacur AquaSol?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Panacur AquaSol?
Bulgarian: При прасета Panacur AquaSol се добавя към водата им за пиене в количество, с което се цели да се предостави по 2,5 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за всяко прасе; ВМП се добавя в два последователни дни за лечение и контрол на инфекции с Ascaris suum и Oesophagostomum и в три последователни дни за лечение и контрол на Trichuris suis.
Maltese: Għall-ħnieżer, Panacur AquaSol jiżdied mal-ilma tax-xorb tagħhom fi kwantità li għandha l-għan li tforni kull ħanżir 2.5 mg fenbendazole għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem kujum; dan isir għal jumejn konsekuttivi għall-kura u l-kontroll ta' infezzjonijiet b'Ascaris suum u Oesophagostomum, u għal tlett ijiem konsekuttivi għall-kura u l-kontroll ta' Trichuris suis.
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
Bulgarian: --1 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Maltese: --1 1 doża (0.2 ml) fiha:
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия
Maltese: Sprej għallimnieħer, sospensjoni
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Maltese: Pandemika H5N1
Bulgarian: 10 спрей апликатора
Maltese: 10 sprejers
Bulgarian: EU/1/16/1089/00
Maltese: EU/1/16/1089/001 Tilqima kontra linfluwenza
Bulgarian: Реасортантен грипен вирус* (жив атенюиран) от следния щам**:
Maltese: Virus tal-influwenza reassortanti* (attenwat ħaj) tar-razza li ġejja**:
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Maltese: ** prodott f'ċelluli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika riversa.
Bulgarian: *** флуоресцентни фокусни единици (fluorescent focus units)
Maltese: Dan il-prodott fih organiżmu ġenetikament modifikat (OĠM). *** unitajiet ta' fokus fluworexxenti
Bulgarian: Опаковки по 10.
Maltese: Pakkett ta' 10.
Bulgarian: …………………………………………………………………...на доза от 0,2 ml
Maltese: .......................................................................................................f'kull doża ta' 0.2 ml
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Maltese: Razza A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 април 2018 г.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 4 ta' April 2018
Bulgarian: S-151 85
Maltese: SE-151 85
Bulgarian: Ваксина P/LAIV H5N1
Maltese: Tilqima P/LAIV tal-H5N1
Bulgarian: 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Maltese: doża 1 (0.2 ml) fiha:
Bulgarian: ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Maltese: ** prodotta f'ċelloli VERO permezz ta' teknoloġija ġenetika inversa.
Bulgarian: Максималното количество овалбумин e по-малко от 0,024 микрограма на доза от 0,2 ml (0,12 микрограма на ml).
Maltese: L-ammont massimu ta' ovalbumina huwa ta' inqas minn 0.024 mikrogramma f'kull doża ta' 0.2 ml (0.12-il mikrogramma kull ml).
Bulgarian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Швеция
Maltese: SE-151 85 Södertälje L-Isvezja
Bulgarian: Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Maltese: Tel: +32 2 370 48 11
Bulgarian: Общо 20 участници (12 с T/LAIV, 0,3%; 8 с инжекционна противогрипна ваксина, 0,2%) са хоспитализирани във връзка с клинично значимо свиркащо дишане.
Maltese: Total ta' 20 individwu (12 T/LAIV, 0.3%; 8 tilqima injettabbli kontra l-influwenza, 0.2%) kellhom jiddaħħlu l-isptar bi tħarħir medikament sinifikanti.
Bulgarian: 6 до 17 Г
Maltese: 6 sa 17il S
Bulgarian: 6 до 35 М 1 041
Maltese: 6 sa 35 X 1,041
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1000)
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000)
Bulgarian: Получени са много редки съобщения за синдром на Guillain-Barré и обостряне на симптоми на синдрома на Leigh (митохондриална енцефалопатия).
Maltese: Kienu osservati wkoll rapporti rari ħafna tas-sindromu ta' Guillain-Barré u aggravar tas-sintomi tassindromu ta' Leigh (enċefalomijopatija mitokondrijali).
Bulgarian: Серумни проби са получени от 7 участници в група 3 на ден 28 и от 18 участници в група 5 на ден 56.
Maltese: Il-kampjuni tas-serum kienu disponibbli minn 7 individwi fil-Grupp 3 fil-Jum 28 u minn 18-il individwu fil-Grupp 5 fil-Jum 56.
Bulgarian: Получени са допълнителни данни от 289 възрастни, участващи в проучванията на кандидати за ваксини за още 7 грипни подтипове, и от 240 възрастни и 259 деца, участващи в проучванията на моновалентната 2009 H1N1 пандемична ваксина.
Maltese: Dejta addizzjonali ġiet ipprovduta minn 289 adult li ħadu sehem fi studji ta' kandidati għal tilqim għal 7 sottotipi addizzjonali tal-influwenza u minn 240 adult u 259 tifel u tifla li ħadu sehem fi studji tattilqima pandemika monovalenti H1N1 tal-2009.
Bulgarian: За признаците на алергични реакции вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции".
Maltese: Għal sinjali ta' reazzjonijiet allerġiċi, ara sezzjoni 4 "Effetti sekondarji possibbli".
Bulgarian: Ефикасност на T/LAIV
Maltese: T/LAIV.
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия
Maltese: Sprej għall-imnieħer, sospensjoni
Bulgarian: Щамовете грипни вируси в Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca са (a) адаптирани към студ (cold-adapted - ca); (б) чувствителни на температура (temperature-sensitive - ts); и (в) атенюирани (attenuated - att).
Maltese: Ir-razza tal-virus tal-influwenza fit-tilqima kontra l-influwenza Pandemika H5N1 AstraZeneca hija (a) adattata biex tikber f'temperaturi kesħin (cold-adapted) (ca); (b) sensittiva għat-temperatura (ts); u (c) attenwata (att).
Bulgarian: Предпазна капачка на върха на накрайника
Maltese: Protezzjoni tal-ponta tażżennuna
Bulgarian: Съобщаване на подозирани нежелани реакции
Maltese: Rapportar ta' reazzjonijiet avversi suspettati:
Bulgarian: Liverpool L24 9JW Великобритания
Maltese: Liverpool, L24 9JW Ir-Renju Unit
Bulgarian: Брой дози от инакти виранат а ваксина Vietnam
Maltese: Għadd ta' dożi talvaċċin inattivat kontra Vietnam
Bulgarian: При T/LAIV има 64,4% (1,4; 88,8) по-малко случаи в сравнение с инжекционна ваксина срещу грип при 476 кърмачета и малки деца на възраст 6-23 месеца и 48,2% (12,7; 70,0) по-малко случаи при 1 609 деца на възраст 24-71 месеца.
Maltese: It-T/LAIV uriet 64.4% (1.4, 88.8) anqas każijiet mit-tilqima injettabbli kontra l-influwenza f'476 tarbija u tfal żgħar minn 6-23 xahar u 48.2% (12.7, 70.0) anqas każijiet f'1,609 tifel u tifla bejn l-24-71 xahar.
Bulgarian: Реасортантен грипен вирус* (жив атенюиран) от следния щам**:
Maltese: Virus riassortit tal-influwenza* (ħaj attenwat) tar-razza segwenti**:
Bulgarian: MN HAI MN HAI MN HAI MN HAI
Maltese: U MNEJN GĦANDU JINGĦATA
Bulgarian: H5N1 Hong Kong
Maltese: H5N1 Hong Kong 2003 Xejn Xejn
Bulgarian: 12 до 35 М
Maltese: 12 sa 35 X
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ
Maltese: APPLIKATURI
Bulgarian: В едно обсервационно проучване, проведено от CDC на САЩ (Griffin, et al, 2011), е изчислена ефективност на H1N1 пандемичната LAIV ваксина 81,9% (95% CI:13,6; 96,2) при деца на възраст от 2 до 9 години.
Maltese: Fi studju ta' sorveljanza li sar mis-CDC tal-Istati Uniti (Griffin, et al, 2011) l-effikaċja tat-tilqima LAIV kontra l-pandemija tal-H1N1 fi tfal bejn is-2 sa 9 snin kienet stmata li kienet ta' 81.9% (95% CI:13.6, 96.2).
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНO АКТИВНOTO ВЕЩЕСТВО
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Bulgarian: Г=години.
Maltese: S = snin.
Bulgarian: FFU на доза от 0,2 ml
Maltese: FFU f'kull doża ta' 0.2 ml
Bulgarian: В проучване (D153-P515) при деца с астма на възраст от 6 до 17 години (сезонна T/LAIV: n=1 114, сезонна инжекционна противогрипна ваксина, n=1 115) не се установяват значими разлики между групите на лечение относно честотата на изострянията на астмата, средният пиков експираторен дебит, скора за симптоми на астмата или скора за нощни пробуждания.
Maltese: Fi studju (D153-P515) ta' tfal bejn is-6 u s-17-il sena bl-ażma (T/LAIV staġjonali: n=1,114, tilqima staġjonali injettabbli kontra l-influwenza: n=1,115), ma kienx hemm differenzi sinifikanti bejn ilgruppi ta' kura fl-inċidenza ta' aggravar tal-ażma, fil-medja tar-rata massima tal-fluss espiratorju, filpunteġġ tas-sintomi tal-ażma, jew fil-punteġġ ta' qawmien bil-lejl.
Bulgarian: Честотата на пристъпите в рамките на 15 дни след ваксинирането е по-ниска при реципиентите на T/LAIV в сравнение с реципиентите на сезонната инактивирана ваксина (19,5% спрямо 23,8%, P=0,02).
Maltese: L-inċidenza ta' tħarħir fil-ħmistax ta' wara t-tilqima kienet aktar baxxa f'persuni li rċevew it-T/LAIV meta mqabbla ma' persuni li rċevew it-tilqima staġjonali inattivata (19.5% kontra 23.8%, P=0.02).
Bulgarian: В клиничното проучване MI-CP217 безопасността и описателната имуногенност на жива атенюирана моновалентна ваксина срещу вируса на грипа (получена от A/California/7/2009), разработена за пандемия 2009 H1N1, е оценявана при общо 326 рандомизирани участници (259 участници с моновалентна ваксина; 65 учатници с плацебо), а 324 участници са получили една доза от изследвания продукт.
Maltese: Fi studju kliniku MI-CP217, is-sigurtà u l-immunoġeniċità deskrittiva ta' vaċċin ħaj attenwat monovalenti kontra l-virus tal-influwenza (li ġej minn A/California/7/2009) li ġie żviluppat għallpandemija tal-H1N1 tal-2009 ġew ivvalutati f'total ta' 326 individwu randomizzati (259 individwu bilvaċċin monovalenti; 65 individwu bi plaċebo) u 324 individwu irċevew doża unika tal-prodott taħt investigazzjoni.
Bulgarian: 6 до 35 М
Maltese: 6 sa 35 X
Bulgarian: Реасортантен грипен вирус (жив атенюиран) от следния щам:
Maltese: Virus riassortit tal-influwenza (ħaj attenwat) tar-razza segwenti:
Bulgarian: обрив
Maltese: Sukrożju
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca се предлага като 0,2 ml суспензия в апликатор за нос за еднократна употреба (стъкло Тип 1), с накрайник (полипропилен с полиетиленов клапан), предпазна капачка на върха на накрайника (синтетичен каучук), бутало, глава на буталото (бутилов каучук) и клипс за разделяне на дозата.
Maltese: It-tilqima kontra l-influwenza Pandemika H5N1 AstraZeneca tiġi bħala sospensjoni ta' 0.2 ml f'applikatur tal-imnieħer li jintuża darba biss (ħġieġ tat-Tip 1), b'żennuna (tal-polipropelin b'valv tattrasferiment tal-polietilen), għatu għall-protezzjoni tal-ponta taż-żennuna (gomma sintetika), lasta talplanġer, tapp tal-planġer (gomma butyl), u klipp li taqsam id-doża.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са били подобни на тези, наблюдавани при препоръчителната единична доза на T/LAIV и Fluenz Tetra.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rrappurtati kienu simili għal dawk osservati bid-doża unika rakkomandata tat-T/LAIV u ta' Fluenz Tetra.
Bulgarian: Пандемична ваксина H1N1 LAIV при деца на възраст от 2 до 17 години
Maltese: Tilqima LAIV kontra l-pandemija tal-H1N1 fi tfal bejn is-2 u s-17-il sena
Bulgarian: От участниците, които не са получавали P/LAIV преди това, само 10% имат ≥4-кратно повишение към ден 7.
Maltese: Mill-individwi li ma kinux ingħataw il-P/LAIV, 10% biss kellhom żieda ta' ≥4-darbiet sal-Jum 7.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini:http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Първичният циркулиращ щам е бил антигенно различен от включения във ваксината щам H3N2; ефикасността срещу различаващия се щам A/H3N2 е била 85,9% (95% ДИ: 75,3; 91,9).
Maltese: Ir-razza primarja ċirkolanti kienet antiġenikament differenti mir-razza H3N2 rappreżentata fit-tilqima; leffikaċja kontra r-razza A/H3N2 mhux imqabbla kienet ta' 85.9% (95% CI: (75.
Bulgarian: Проучването включва 69 участници в 5 групи: група 1 включва 11 участници, които преди това са получили 2 дози от пандемичната жива атенюирана противогрипна ваксина A/Vietnam/1203/2004 H5N1 (P/LAIV) през 2006-2007 г.; група 2 включва 10 участници, които преди това са получили 2 дози от A/Hong Kong/213/2003 H5N1 P/LAIV през 2007 г.; група 3 включва 8 участници, които преди това са получили 2 дози от A/British Columbia/CN-6/2004 H7N3 P/LAIV през 2010 г. (като P/LAIV контролна група); всяка от групите 4 и 5 включва 20 участници, които преди това не са ваксинирани с LAIV и не са получавали H5 срещу грип.
Maltese: Fil-Grupp 1 ħadu sehem 11-il individwu li qabel kienu irċevew 2 dożi talvaċċin ħaj attenwat kontra l-influwenza pandemika A/Vietnam/1203/2004 H5N1 (P/LAIV) fl-20062007; fil-Grupp 2 ħadu sehem 10 individwi li qabel kienu irċevew 2 dożi tal-P/LAIV kontra A/Hong Kong/213/2003 H5N1 fl-2007; fil-Grupp 3 ħadu sehem 8 individwi li qabel kienu irċevew 2 dożi talP/LAIV kontra A/British Columbia/CN-6/2004
Bulgarian: Подгот вяща доза P/LAIV
Maltese: Esperjenza wara t-tqegħid fis-suq bit-T/LAIV staġjonali
Bulgarian: Много чести (≥1/10)
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10)
Bulgarian: В клинично проучване CIR 239 са оценявани безопасността, инфекциозността и имуногенността на жива атенюирана ваксина, получена от грипен изолат A/Hong Kong/213/2003 (H5N1), при 17 участници, получили една 10
Maltese: Fl-istudju kliniku CIR 239, is-sigurtà, l-infettività, u l-immunoġeniċità ta' vaċċin ħaj attenwat derivat minn iżolat A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) tal-influwenza ġew ivvalutati fi 17-il individwu li rċevew doża unika ta' 10
Bulgarian: Това се налага поради риск от едно много рядко, но сериозно заболяване (синдром на Рей).
Maltese: Dan huwa minħabba r-riskju ta' marda rari ħafna iżda serja (sindromu ta' Reye).
Bulgarian: Нечести: реакции на свръхчувствителност (включително оток на лицето, уртикария и много рядко анафилактични реакции)
Maltese: Mhux komuni: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva (fosthom edema tal-wiċċ, urtikarja u rari ħafna reazzjonijiet anafilattiċi)
Bulgarian: САЩ 15 до 71 М
Maltese: 15 sa 71 X
Bulgarian: Номер на проучване
Maltese: Numru talistudju
Bulgarian: Дикалиев хидрогенфосфат Калиев дихидрогенфосфат Желатин (свински, тип A) Аргининов хидрохлорид Натриев глутамат монохидрат Вода за инжекции
Maltese: Fosfat tal-potassju dibażiku Fosfat tal-potassju monobażiku Ġelatina (porċina, Tip A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Ilma għall-injezzjonijiet
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 12 месеца до под 18 години 0,2 ml (приложени като 0,1 ml във всяка ноздра).
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 12-il xahar sa inqas mill-età ta' 18-il sena 0.2 ml (li jingħata bħala 0.1 ml f'kull minfes).
Bulgarian: Участниците в групите 1 до 4 са получили единична доза 45 μg пандемична инактивирана противогрипна ваксина A/Vietnam/1203/2004 (P/IIV), а участниците в група 5 са получили 2 дози, приблизително през 28 дни.
Maltese: L-individwi fil-Gruppi 1 sa 4 irċevew doża unika ta' 45-μg tal-vaċċin inattivat kontra l-influwenza pandemika A/Vietnam/1203/2004 (P/IIV) filwaqt li l-individwi fil-Grupp 5 irċevew 2 dożi, bejn wieħed u ieħor 28 jum bogħod minn xulxin.
Bulgarian: L24 9JW,
Maltese: Liverpool L24 9JW, Ir-Renju Unit
Bulgarian: Серологичният отговор е определен като ≥4-кратно повишение на титъра на антителата (≥1:20).
Maltese: Ir-rispons seroloġiku huwa definit bħala żieda ta' ≥4-darbiet fit-titru tal-antikorpi (≥1:20).
Bulgarian: При клиничните проучвания и постмаркетинговото наблюдение на T/LAIV и Fluenz Tetra при над 110 000 деца и юноши на възраст от 2 до 17 години се съобщават следните честоти на нежеланите реакции:
Maltese: Minn studji kliniċi u minn sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq bit-T/LAIV u bi Fluenz Tetra fuq aktar minn 110,000 tifel u tifla u adolexxenti bejn is-2 u s-17-il sena, ir-reazzjonijiet avversi ġew irrapportati bil-frekwenzi segwenti:
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, дикалиев хидрогенфосфат, калиев дихидрогенфосфат, желатин (свински, Тип A), аргининов хидрохлорид, натриев глутамат монохидрат, вода за инжекции.
Maltese: Eċċipjenti: sukrożju, fosfat tal-potassju dibażiku, fosfat tal-potassju monobażiku, ġelatina (porċina, Tip A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, ilma għall-injezzjonijiet.
Bulgarian: Профилактика на грип при официално обявена пандемична ситуация при деца и юноши от 12-месечна до 18-годишна възраст.
Maltese: Profilassi ta' influwenza f'sitwazzjoni pandemika ddikjarata uffiċjalment fi tfal u adolexxenti minn 12il xahar sa inqas minn 18-il sena.
Bulgarian: Европа, Азия/Оке ания, Латинска Америка
Maltese: LEwropa, l-Asja/ lOċeanja, lAmerika Latina
Bulgarian: TCID50 от ваксиналния вирус, като 19 от тези участници са получили втора доза след 4-8 седмици.
Maltese: TCID50, u 19 minn dawk l-individwi irċevew it-tieni doża wara 4-8 ġimgħat.
Bulgarian: 56 дни след инактивираната ваксина
Maltese: 56 Jum Wara l-Vaċċin Inattivat
Bulgarian: Антитяло-отговорът с микронеутрализиране (microneutralization [MN]) в серума и тест за инхибиране на хемаглутинина (HAI) в дни 28 и 56 след приложение на инактивирана ваксина H5N1
Maltese: Tabella3 Rispons ta' antikorpi tal-mikronewtralizzazzjoni (MN) u assaġġ tal-inibizzjoni ta' emagglutinazzjoni (HAI) fis-serum fil-Jiem 28 u 56 wara l-għoti ta' vaċċin inattivat kontra H5N1