FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer) biverkningar: lågt blodtryck, svaghet, törst, huvudvärk, yrsel, darrning, muntorrhet, sväljningsproblem, smakförändring, halsbränna hårdare avföring, inflammation eller smärta i mage eller tarm, förändrade tarmvanor, sömnlöshet, klåda, torr hud, utslag, nässelfeber, kliande röda prickar, ansamling av blod (hematom) t.ex. under huden, ledvärk, ryggvärk, smärta i leder, muskelsmärtor eller -spasmer, ökade nivåer av bisköldkörtelhormon (ett protein), vissa fetter och leverenzymer i blodet och låg folatnivå (en vitamin).
Polish: Niezbyt częste (mogą występować u 1 na 100 osób) działania niepożądane: niskie ciśnienie krwi, osłabienie, uczucie pragnienia, bóle głowy, zawroty głowy, drgawki, suchość w jamie ustnej, trudności w przełykaniu, zmiana w odczuwaniu smaku, zgaga, zaparcie, zapalenie lub ból żołądka lub jelit, zmiana rytmu wypróżnień, bezsenność, świąd, suchość skóry, wysypka, pokrzywka, swędzące czerwone plamy, nagromadzenie krwi (krwiak) np. pod skórą, bóle stawów, pleców, bóle kończyn,
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dospåse innehåller 2 g kolestilan.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 2 g kolestylanu.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek wątpliwości.
Swedish: Svarsfrekvensen (antingen en minskning av fosfor i serum ≤ 1,78 mmol/l och/eller en minskning från baslinjen ≥ 0,3 mmol/l) var 50,4 % respektive 43,8 % i de två studierna (placebo 30,8 % respektive 26,3 %).
Polish: 0,50 mmol/l), po stosowaniu dobowej dawki kolestylanu wynoszącej średnio 13,1 g. Odsetek pacjentów reagujących na leczenie (spadek stężenia fosforu w osoczu ≤ 1,78 mmol i (lub) zmniejszenie w porównaniu do stanu wyjściowego ≥ 0,3 mmol/l) wyniósł w tych dwóch badaniach odpowiednio 50,4% i 43,8% (placebo odpowiednio 30,8% i 26,3%).
Swedish: Patienter som ammar och vars nytta/risk-utvärdering bekräftar fortsatt behandling med BindRen kan behöva vitamintillskott, se avsnitt 4.4.
Polish: Kobiety karmiące piersią, u których po ocenie korzyści względem ryzyka powzięta zostanie decyzja o kontynuowaniu terapii niniejszym produktem leczniczym, prawdopodobnie będą musiały stosować suplementy witaminowe, patrz punkt 4.4.
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda temperaturanvisningar.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.
Swedish: Studier med flexibel dos:
Polish: Badania ze zmienną dawką:
Swedish: Grundämnet kalcium ska ges som kosttillskott om hypokalcemi förekommer.
Polish: W przypadku hipokalcemii należy stosować suplement wapnia pierwiastkowego.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var blödning i magtarmkanalen (mindre vanlig) och förstoppning (vanlig).
Polish: Najpoważniejszymi niepożądanymi działaniami były krwawienie z przewodu pokarmowego (niezbyt często) i zaparcia (często).
Swedish: Din läkare kan välja att öka den totala dosen till 15 g per dag beroende på fosfornivån i ditt blod.
Polish: W zależności od stężenia fosforu we krwi lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki całkowitej do 15 g na dobę.
Swedish: Hydroxypropylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal vattenfri Ricinolja, hydrogenerad
Polish: Woda oczyszczona Hydroksypropyloceluloza Krzemionka koloidalna bezwodna Uwodorniony olej rycynowy
Swedish: Förstoppning, buksmärta, kräkning, svullen buk, illamående, gastrit, dyspepsi, diarré, gaser, obehag i buken
Polish: Zaparcia, bóle brzucha, wymioty, wzdęcia, nudności, zapalenie żołądka, dyspepsja,
Swedish: Kalciumfosforjonprodukten minskades med minst 0,48 mmol2/L2 vid vecka 12 jämfört med placebo vid doser på ≥ 9 g/dag i studien med fast dos och med 1,05 och 0,86 mmol2/L2 vid vecka 12 i två studier med flexibel dos.
Polish: W badaniu z ustaloną dawką iloczyn stężenia jonów wapnia i fosforu w surowicy zmniejszył się przynajmniej o 0,48 mmol2/l2 w 12. tygodniu badania w porównaniu do placebo podawanego w dawkach ≥9 g/dobę oraz o 1,05 i 0,86 mmol2/l2 w 12. tygodniu obu badań ze zmienną dawką.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga:
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często:
Swedish: - BindRen 3 g granulat: varje dospåse innehåller 3 g kolestilan.
Polish: - BindRen, granulki, 3 g: każda saszetka zawiera 3 g kolestylanu.
Swedish: - BindRen 2 g granulat: varje dospåse innehåller 2 g kolestilan.
Polish: - BindRen, granulki, 2 g: każda saszetka zawiera 2 g kolestylanu.
Swedish: Patienter med sjukdomar med anfall eller kramper uteslöts från kliniska prövningar med BindRen.
Polish: Pacjenci z drgawkami byli wyłączeni z badań klinicznych z zastosowaniem produktu leczniczego BindRen.
Swedish: Hypokalcemi, försämrad aptit
Polish: Hipokalcemia, zmniejszenie łaknienia
Swedish: Ändringar i gallsyrepoolen i magtarmkanalen har observerats sänka serumglukos.
Polish: Zaobserwowano także, że zmiany w ilości kwasu żółciowego w przewodzie pokarmowym obniżyły stężenie glukozy w surowicy.
Swedish: Vanliga (kan påverka upp till 1 av 10 personer) biverkningar: illamående, kräkning, brännande känsla i magen, diarré, uppspändhet, magsmärta och tarmsmärta, gaser, försämrad aptit och lågt kalcium i blodet.
Polish: Częste (mogą występować u 1 na 10 osób) działania niepożądane: nudności, wymioty, palące uczucie w żołądku, biegunka, wzdęcia, bóle brzucha i jelit, gazy, zmniejszenie łaknienia i niski poziom wapnia we krwi.
Swedish: Inga data är tillgängliga för att utvärdera säkerhet och effekt hos ammande kvinnor.
Polish: Brak danych, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania i skuteczność leku u kobiet karmiących piersią.
Swedish: Hos dessa patienter ska övervakning av serumfolatstatus och tillskott av folsyra övervägas.
Polish: W takiej grupie pacjentów należy rozważyć kontrolowanie stężenia folianów w surowicy krwi i uzupełnianie ich niedoboru kwasem foliowym.
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Swedish: Noggrann övervakning av patienter med hypotyreos rekommenderas när levotyroxin administreras samtidigt med BindRen (se avsnitt 4.5).
Polish: Podczas stosowania lewotyroksyny w skojarzeniu z produktem leczniczym BindRen zaleca się uważne kontrolowanie pacjentów z niedoczynnością tarczycy (patrz punkt 4.5).
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Swedish: Tablettkärna
Polish: Rdzeń tabletki:
Swedish: Det rekommenderas att du tar BindRen-granulat som en dos från dospåsen med en liten mängd vatten i samband med eller direkt efter en måltid.
Polish: Zaleca się, aby granulki BindRen przyjmować z saszetki jednorazowo, popijając niewielką ilością wody.
Swedish: Varje dospåse innehåller 2 g granulat.
Polish: Każda saszetka zawiera 2 g granulek.
Swedish: Hur du tar BindRen
Polish: Jak przyjmować lek BindRen
Swedish: Blödning och förhöjda koagulationsparametrar (PT och aPTT) var tydliga för råttor efter upprepad administrering.
Polish: Po wielokrotnym podaniu u szczurów zaobserwowano wyraźnie krwotoki i wzrost parametrów krzepliwości [czas protrombinowy (PT) i czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT)].
Swedish: Lever och gallvägar Mindre vanliga:
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często:
Swedish: Varje dospåse innehåller 3 g granulat.
Polish: Każda saszetka zawiera 3 g granulek.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta BindRen så länge din läkare ordinerar läkemedlet och att du följer din diet.
Polish: Pacjenci powinni przyjmować BindRen przez cały zalecony przez lekarza okres, z jednoczesnym przestrzeganiem diety.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT BindRen 1 g tabletter
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A BindRen 1 g tabletki
Swedish: - om du har tarmobstruktion (en blockering i tarmarna)
Polish: - jeśli pacjent ma niedrożność jelit (zablokowanie jelit).
Swedish: Blödning i magtarmkanalen
Polish: Krwawienie z przewodu pokarmowego
Swedish: BindRen-granulat är vita, cylindriska granulat.
Polish: Jak wygląda lek BindRen i co zawiera opakowanie Granulki BindRen są białe, o cylindrycznym kształcie.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, burkens etikett eller blisterförpackningen efter "Utg.dat".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, etykiecie butelki lub blistrze.
Swedish: • allvarliga sjukdomar i magtarmkanalen som kronisk eller allvarlig förstoppning, tarmstenos,
Polish: • Ciężkie zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak: przewlekłe lub ciężkie zaparcia,
Swedish: Blödning i magtarmkanalen, esofagit, fekalom, dysfagi, ändrade tarmvanor, muntorrhet
Polish: zapalenie przełyku, zaleganie kału, dysfagia, zmiana rytmu wypróżnień,
Swedish: Försiktighet ska iakttas när BindRen skrivs ut till patienter som även tar läkemedel mot anfall eller kramper.
Polish: Z uwagi na to należy zachować ostrożność przepisując BindRen pacjentom, którzy dodatkowo przyjmują leki przeciwdrgawkowe.
Swedish: Serumkalciumfosforjonprodukt
Polish: Stężenie fosforu w surowicy
Swedish: Serumkalcium I kliniska studier hade kolestilan ingen effekt på serumkalciumnivåer över en period på upp till ett år.
Polish: Stężenie wapnia w surowicy W trwających do roku badaniach klinicznych stosowanie kolestylanu nie miało wpływu na stężenie wapnia w surowicy.
Swedish: Minskade blodkoncentrationer har dock rapporterats för läkemedel med en verkningsmekanism som liknar den för BindRen.
Polish: Niemniej jednak w przypadku produktów leczniczych o podobnym mechanizmie działania co BindRen odnotowano zmniejszone stężenie leków immunosupresyjnych we krwi.
Swedish: Psykiska störningar Mindre vanliga:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często:
Swedish: Cetylalkohol Natriumlaurylsulfat Ricinolja, hydrogenerad
Polish: Laurylosiarczan sodu Uwodorniony olej rycynowy
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal om du under behandling med BindRen - upplever förstoppning, eftersom din läkare kan vilja övervaka din tarmfunktion för att detektera möjliga biverkningar (se avsnitt 4) - du har informerats om att du har en rubbning som minskar tarmarnas förmåga att absorbera näringsämnen (malabsorptionssyndrom) eller om du behandlas med så kallade kumarinantikoagulantia (t.ex. warfarin), eftersom din läkare kan komma att vilja övervaka ditt blod och möjligen be dig börja ta vitaminer i form av kosttillskott.
Polish: - zaburzenie polegające na obniżeniu zdolności jelit do wchłaniania składników odżywczych (zespół złego wchłaniania) lub jeśli pacjent leczony jest lekami przeciwzakrzepowymi będącymi pochodnymi kumaryny (np. warfaryną), ponieważ lekarz może zalecić kontrole wyników krwi i potencjalnie zalecić przyjmowanie suplementów witaminowych.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
Polish: Podmiot odpowiedzialny Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd. Dashwood House
Swedish: Muskelspasmer, muskel-/skelettsmärta, artralgi, ryggsmärta, smärta i extremiteter
Polish: Skurcze mięśni, bóle mięśniowo szkieletowe, bóle stawów, pleców, kończyn
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING - FILMDRAGERADE TABLETTER
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE NA BUTELKI - TABLETKI POWLEKANE
Swedish: Filmdragering Etylcellulosa Hypromellos Makrogol 8000
Polish: Makrogol 8000
Swedish: Du har även fått råd att följa en särskild diet för att minska mängden fosfor som din kropp tar upp från mat. Ibland räcker inte dialys och diet för att förhindra att fosforhalten i ditt blod stiger till höga nivåer, ett tillstånd som din läkare kallar hyperfosfatemi.
Polish: Czasami jednak dializa i dieta nie są wystarczające, aby powstrzymywać duży wzrost stężenia fosforu we krwi, czyli chorobę,
Swedish: Om dina njurar inte längre fungerar ordentligt kan du genomgå dialys som ersätter många av njurarnas funktioner.
Polish: Informacje na temat wysokiego stężenia fosforu we krwi (hiperfosfatemia) Pacjenci, u których nerki przestały działać prawidłowo, mogą być poddawani dializie, która zastępuje wiele funkcji pełnionych przez ten narząd.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN BindRen 1 g filmdragerade tabletter
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BindRen, 1 g tabletki powlekane kolestylan
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 01-2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01-2013.
Swedish: Den 21 januari 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av BindRen som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 21 stycznia 2013 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku BindRen do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku BindRen znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Detta leder till hyperfosfatemi som på lång sikt kan ge upphov till komplikationer, exempelvis hjärt- och skelettsjukdomar.
Polish: To prowadzi do hiperfosfatemii, która w dłuższym okresie czasu może spowodować powikłania, takie jak choroby serca i kości.
Swedish: I kliniska prövningar drabbades omkring 3 av 10 patienter av minst en biverkning.
Polish: W próbach klinicznych u około 3 na 10 pacjentów wystąpiło przynajmniej jedno działanie niepożądane.
Swedish: Detta bidrar till att sänka fosfatnivåerna i blodet.
Polish: Pomaga to obniżyć poziom fosforanu we krwi.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu BindRen do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: Det finns som tabletter (1 g) och som granulat (dospåsar om 2 eller 3 g).
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (1 g) i granulek (saszetki zawierające 2 lub 3 g).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för BindRen.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku BindRen.
Swedish: Alla patienter genomgick dialys och fick BindRen i tre månader.
Polish: Wszyscy pacjenci poddawani byli dializie i otrzymywali lek BindRen przez trzy miesiące.
Swedish: Patienter med allvarlig njursjukdom kan inte eliminera fosfater i kroppen.
Polish: Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek nie są w stanie usuwać fosforanu z organizmu.
Swedish: Det fanns inga större betänkligheter när det gäller säkerheten och den övergripande säkerhetsprofilen var jämförbar med den för andra fosfatbindare, då biverkningarna huvudsakligen påverkade tarmen och försvann av sig själva.
Polish: Nie odnotowano żadnych poważnych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa, a ogólny profil bezpieczeństwa jest podobny do profilu bezpieczeństwa innych leków wiążących fosforan, ponieważ działania niepożądane dotyczyły głównie jelita i ustępowały samoistnie.
Swedish: I en tredje studie på 642 patienter jämfördes effekten av att ge BindRen i olika doser med placebo (overksam behandling) i tre månader.
Polish: W trzecim badaniu głównym z udziałem 642 pacjentów porównywano działanie podawania leku BindRen w różnych dawkach z placebo (leczenie obojętne) przez trzy miesiące.
Swedish: Den rekommenderade startdosen BindRen är 6-9 g per dag, uppdelat på tre lika stora doser tillsammans med eller omedelbart efter måltid.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku BindRen wynosi 6 do 9 g na dobę, zażywana w trzech równych dawkach podczas posiłków lub zaraz po nich.
Swedish: Den tredje studien visade också att BindRen var effektivare än placebo när det gavs i doser om 6, 9, 12 och 15 g/dag: jämfört med placebo var minskningen av fosfathalten i blodet med BindRen 0,16, 0,21, 0,19 respektive 0,37 mmol/l.
Polish: W trzecim badaniu również wykazano, że lek BindRen był skuteczniejszy niż placebo przy stosowaniu w dawkach 6, 9, 12 i 15 g/dobę: w porównaniu z placebo, zmniejszenie poziomu fosforanu we krwi przy stosowaniu leku BindRen wynosiło odpowiednio 0,16; 0,21; 0,19 i 0,37 mmol/l.
Swedish: I samtliga studier undersöktes förändringen av den genomsnittliga mängden fosfat i blodet efter tre månader.
Polish: We wszystkich badaniach oceniano zmianę średniego poziomu fosforanu we krwi po trzech miesiącach.
Swedish: BindRen kolestilan
Polish: BindRen kolestylan
Swedish: CHMP fann att nyttan med BindRen är större än riskerna och rekommenderade att BindRen skulle godkännas för försäljning.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku BindRen przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Swedish: Patienterna bör följa sin ordinerade diet med lågt fosfatintag.
Polish: Pacjenci powinni przestrzegać przepisanej im diety o niskiej zawartości fosforanu.
Swedish: BindRen har undersökts i två huvudstudier på 273 vuxna med långvarig njursjukdom och hyperfosfatemi.
Polish: Lek BindRen badano w dwóch badaniach głównych z udziałem 273 osób dorosłych z przewlekłą chorobą nerek i hiperfosfatemią.
Swedish: När kolestilan intas i samband med måltid binder det sig till fosfater från födan i tarmen och hindrar dem från att tas upp i kroppen.
Polish: Kolestylan przyjmowany podczas posiłku wiąże się z fosforanami z pokarmu w jelicie, uniemożliwiając ich wchłonięcie do organizmu.
Swedish: BindRen är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen kolestilan.
Polish: BindRen jest lekiem zawierającym substancję czynną kolestylan.
Swedish: BindRen får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot kolestilan eller något annat innehållsämne.
Polish: Leku BindRen nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na kolestylan lub którykolwiek składnik produktu.
Swedish: Det används för att behandla patienter som får hemodialys (genom en blodfiltreringsmaskin) eller peritonealdialys (där vätska pumpas in i bukhålan och ett inre membran i kroppen filtrerar blodet).
Polish: Lek stosuje się u pacjentów, u których wykonuje się hemodializy (za pomocą urządzenia do filtrowania krwi) lub dializy otrzewnowe (w których do jamy brzusznej wprowadza się płyn, a krew jest filtrowana przez wewnętrzną błonę organizmu).
Swedish: Vad är BindRen?
Polish: Co to jest BindRen?
Swedish: Dosen BindRen ska justeras varannan till var tredje vecka, upp till maximalt 15 g per dag för att fosfathalten i blodet ska nå en godtagbar nivå.
Polish: Dawkę leku BindRen należy korygować co dwa do trzech tygodni do maksymalnej dawki 15 g na dobę w celu osiągnięcia zadowalającego poziomu fosforanu we krwi, który następnie należy regularnie kontrolować.
Swedish: Det får inte ges till personer med tarmobstruktion (blockerad matpassage).
Polish: Leku nie wolno stosować u osób z niedrożnością jelit (zablokowanie jelit).
Swedish: CHMP fann att behandling med BindRen har en gynnsam effekt när det gäller att sänka fosfathalten i blodet.
Polish: CHMP uznał, że leczenie produktem BindRen ma korzystny wpływ na obniżanie poziomu fosforanu.
Swedish: Vilken nytta har BindRen visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku BindRen zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Den aktiva substansen i Renagel, kolestilan, är en fosfatbindare.
Polish: Substancja czynna leku BindRen, kolestylan, jest substancją wiążącą fosforan.
Swedish: BindRen används för kontroll av hyperfosfatemi (höga fosfatnivåer i blodet) hos vuxna med långvarig njursjukdom som genomgår dialys (en blodreningsteknik).
Polish: Lek BindRen stosuje się do kontrolowania hiperfosfatemii (podwyższonego poziomu fosforanów we krwi) u osób dorosłych z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie (technika oczyszczania krwi).
Swedish: De första två studierna visade att BindRen var effektivt för att kontrollera fosfathalten i blodet hos patienter med långvarig njursjukdom som genomgick dialys.
Polish: W pierwszych dwóch badaniach wykazano, że lek BindRen jest skuteczny w kontrolowaniu poziomu fosforanu we krwi u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializie.
Swedish: I den första studien ledde en genomsnittlig dos på 11,5 g till att fosfathalten i blodet minskade med i genomsnitt 0,36 mmol/l efter tre månader.
Polish: W pierwszym badaniu średnia dawka 11,5 g leku BindRen obniżała poziom fosforanu we krwi o średnio 0,36 mmol/l po trzech miesiącach.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats för för BindRen var illamående, dyspepsi (halsbränna) och kräkningar.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku to mdłości (nudności), dyspepsja (zgaga) i wymioty.
Swedish: Effekterna av BindRen prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Polish: Zanim rozpoczęto badania z udziałem ludzi, działanie leku BindRen testowano w modelach eksperymentalnych.
Swedish: I den andra studien ledde en genomsnittlig dos på 13,1 g till att fosfathalten i blodet minskade med i genomsnitt 0,50 mmol/l efter tre månader.
Polish: Podobnie w drugim badaniu średnia dawka 13,1 g leku BindRen obniżała poziom fosforanu we krwi o średnio 0,50 mmol/l po trzech miesiącach.
Swedish: Mer information om behandling med BindRen finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem BindRen należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Vilka är riskerna med BindRen?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku BindRen?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för BindRen finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku BindRen znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Mer information om BindRen
Polish: Inne informacje dotyczące leku BindRen:
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som rapporterats för BindRen var gastrointestinal blödning (blödning från mage eller tarm) och förstoppning.
Polish: Najpoważniejsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku BindRen to krwawienia z przewodu pokarmowego (krwawienia żołądkowo-jelitowe) i zaparcia.
Swedish: Varför har BindRen godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek BindRen?
Swedish: Hur används BindRen?
Polish: Jak stosować lek BindRen?
Swedish: Förpackningsst orlek
Polish: Wielkość opakowania
Swedish: Innerförpack ning
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w
Swedish: • Att det saknas tillräckliga data om Binocrit för att det ska gå att bedöma i vilken mån risken för immungenitet är förhöjd hos patienter med kronisk njursjukdom
Polish: • Brak jest wystarczających danych dotyczących preparatu Binocrit, aby poznać rozmiar podwyższonego ryzyka immunogenności przy podaniu podskórnym.
Swedish: Mer information om Binocrit finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Binocrit znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Binocrit (epoetin alfa)
Polish: Binocrit (epoetyna alfa)
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Binocrit kontinuerligt.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Binocrit są stale monitorowane.