FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Okvara ledvic Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Ta odmerek se ne da doseči s 300-miligramskimi tabletami.
Estonian: Seda ei saa anda nende 300-milligrammiste tablettidega.
Slovenian: Vsi bolniki darunavir/kobicistat 800/150 mg enkrat na dan + OBR N=313
Estonian: Kõik isikud darunaviir/kobitsistaat 800/150 mg üks kord päevas + OBR N = 313
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila PREZISTA se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne PREZISTA võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovenian: Virološki neuspeh zdravljenja je bil opredeljen kot: brez supresije: zmanjšanje koncentracije HIV-1 RNK za < 1 log10 od izhodišča in ≥ 50 kopij/ml po 8 tednih zdravljenja, potrjeno pri naslednjem obisku; povratni učinek: koncentracija HIV-1 RNK< 50 kopij/ml s kasnejšim potrjenim zvišanjem koncentracije HIV-1 RNK na ≥ 400 kopij/ml ali s potrjenim zvišanjem koncentracije HIV-1 RNK za > 1 log10 od najnižje vrednosti; prekinitve s koncentracijo HIV-1 RNK ≥ 400 kopij/ml pri zadnjem po seznamih IAS-USA (International AIDS Society-USA)
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine on defineeritud kui mitte kunagi allasurutud: kinnitatud HIV-1 RNA < 1 log10 vähenemine algtasemest ja ≥ 50 koopiat/ml 8. nädalaks; tagasilöök: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml millele järgneb kinnitatud HIV-1 RNA ≥ 400 koopiat/ml või kinnitatud > 1 log10 HIV-1 RNA suurenemine nadiirist; katkestamised HIV-1 RNA ≥ 400 koopiat/ml viimasel külastusel
Slovenian: Varnega in učinkovitega odmerka sildenafila (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije), skupaj z okrepljenim zdravilom PREZISTA niso ugotovili.
Estonian: Sildenafiili ohutut ja efektiivset annust manustamiseks koos võimendatud PREZISTA'ga ei ole pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul kindlaks tehtud.
Slovenian: Zdravila PREZISTA 400 miligramov se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 let ali s telesno maso manj kot 15 kg.
Estonian: PREZISTA 400-milligrammiseid tablette ei kasutata alla 3-aastastel ja lastel, kes kaaluvad vähem kui 40 kilogrammi.
Slovenian: - Tableto pogoltnite s pijačo, kot je voda ali mleko.
Estonian: - Neelake tablett alla koos joogiga, nt vee või piimaga.
Slovenian: Ta odmerek ne sme preseči priporočenega odmerka za odrasle, ki je 600 miligramov zdravila PREZISTA, skupaj s 100 miligrami ritonavirja, dvakrat na dan ali 800 miligramov zdravila PREZISTA, skupaj s 100 miligrami ritonavirja, enkrat na dan.
Estonian: See annus ei tohi ületada soovitatavat täiskasvanute annust, mis on 600 mg PREZISTA't koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas või 800 mg PREZISTA't koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Slovenian: Navodila za odrasle - Zdravilo PREZISTA jemljite vedno skupaj s kobicistatom ali z ritonavirjem.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke PREZISTA't alati koos kobitsistaadi või ritonaviiriga.
Slovenian: Dokazi o učinkovitosti zdravila PREZISTA z ritonavirjem (600/100 mg dvakrat na dan), pri bolnikih z izkušnjami z ART, temeljijo na analizi podatkov po 96 tednih zdravljenja v kliničnem preskušanju faze III (preskušanje TITAN) pri bolnikih, bolnikih z izkušnjami z ART, ki še niso prejemali lopinavirja, na analizi podatkov po 48 tednih preskušanja faze III (ODIN) pri bolnikih z iskušnjami z ART, ki nimajo DRV-RAMov ter na analizi podatkov po 96 tednih zdravljenja iz kliničnih preskušanj faze IIb (preskušanja POWER 1, in 2) pri bolnikih z izkušnjami z ART z visoko stopnjo odpornosti za PI.
Estonian: 600 mg PREZISTA (kaks korda ööpäevas) ja koos sellega manustatava 100 mg ritonaviiri (kaks korda ööpäevas) efektiivsus varem RVR-i saanud patsientidel PREZISTA ja koos sellega manustatava ritonaviiri (600/100 mg kaks korda päevas) efektiivsuse tulemused varem RVR-i saanud patsientidel põhinevad III faasi kliinilise uuringu TITAN (varem RVR-i saanud patsiendid, keda ei ole varem lopinaviiriga ravitud) 96 nädala analüüsil, III faasi uuringu ODIN (varem RVR-i saanud patsiendid, kellel puudusid DRV-RAM-id) 48 nädala analüüsil ning IIb faasi kliiniliste uuringute POWER 1 ja 2 (varem RVR-i saanud patsiendid, kellel on tugev resistentsus proteaasi inhibiitorite suhtes) 96 nädala andmete analüüsil.
Slovenian: Med tretjim trimesečjem nosečnosti pa so bile vrednosti celokupnega darunavirja Cmax in AUC12h za 18% oziroma 16% manjše, vrednosti Cmin pa za 2% večje v primerjavi z obdobjem po porodu.
Estonian: Raseduse kolmanda trimestri ajal olid totaalse darunaviiri Cmax, AUC12h ja Cmin väärtused vastavalt 18% ja 16% madalamad ja 2% kõrgemad kui sünnitusjärgsel ajal.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja je potrebna previdnost, priporočljivo pa je spremljanje terapevtskih koncentracij navedenih antiaritmikov, če so na voljo.
Estonian: Samaaegsel manustamisel PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga on nende antiarütmikumidega vajalik ettevaatus ja võimalusel on soovitatav jälgida terapeutilisi kontsentratsioone.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom PREZISTA v kombinaciji s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja je treba opraviti ustrezne laboratorijske teste in spremljati bolnika med zdravljenjem.
Estonian: Enne PREZISTA koos kobitsistaadi või väikese annuse ritonaviiriga ravi alustamist tuleb teostada vastavad laboratoorsed uuringud ja patsiente tuleb ravi jooksul jälgida.
Slovenian: PREZISTA 800 mg filmsko obložene tablete 2 leti
Estonian: PREZISTA 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 aastat
Slovenian: Ritonavir, lahko zniža plazemske koncentracije vorikonazola (indukcija encimov CYP450).
Estonian: Vorikonasooli kontsentratsioonid võivad suureneda või väheneda, kui seda manustatakse koos PREZISTA ja kobitsistaadiga (CYP450 ensüümide inhibeerimine).
Slovenian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrat na dan
Estonian: 450 mg PREZISTA't/60 mg ritonaviir a kaks korda päevas
Slovenian: PROTIVIRUSNA ZDRAVILA Z NEPOSREDNIM DELOVANJEM NA VIRUS HEPATITISA C (HCV) Zaviralci serinske proteaze NS3 4A elbasvir/grazoprevir
Estonian: NS3-4A proteaasi inhibiitorid Elbasviir/grasopreviir
Slovenian: Pri analizi podatkov po 96 tednih zdravljenja je bila varnost zdravil PREZISTA/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili, podobna, kot varnost zdravil PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan pri bolnikih, ki so se že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili.
Estonian: 96. uuringunädalal tehtud analüüsides olid ohutusprofiilid sarnased nii PREZISTA/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas manustamisel varem ravi mittesaanud uuritavate jaoks kui ka PREZISTA/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas manustamisel varem ravi saanud uuritavate jaoks, välja arvatud iivelduse osas, mida esines sagedamini varem ravi mittesaanud isikutel.
Slovenian: Pripisane vrednosti, izračunane z uporabo algoritma TLOVR.
Estonian: Arvestuslik väärtus vastavalt TLOVR algoritmile Viimati tehtud läbivaatuse arvestuslik väärtus
Slovenian: ALI - 800 miligramov zdravila PREZISTA skupaj s 150 miligrami kobicistata ali s 100 miligrami ritonavirja enkrat na dan.
Estonian: VÕI - 800 milligrammi PREZISTA't koos 150 mg kobitsistaadi või 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas.
Slovenian: prezista 150 mg (nanaša se samo na zunanjo ovojnino)
Estonian: prezista 150 mg (ainult välispakendil)
Slovenian: - Zdravilo PREZISTA vzemite vedno skupaj s 150 miligrami kobicistata ali 100 miligrami ritonavirja.
Estonian: - Võtke PREZISTA't alati koos 150 mg kobitsistaadi või 100 milligrammi ritonaviiriga.
Slovenian: PREZISTA 75 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg darunavirja (v obliki etanolata).
Estonian: PREZISTA 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg darunaviiri (etanolaadina).
Slovenian: Virološki neuspeh zdravljenja je bil opredeljen kot: brez supresije: zmanjšanje koncentracije HIV-1 RNK za < 1 log10 od izhodišča in ≥ 50 kopij/ml po 8 tednih zdravljenja, potrjeno pri naslednjem obisku; povratni učinek: koncentracija HIV-1 RNK < 50 kopij/ml s kasnejšim potrjenim zvišanjem koncentracije HIV-1 RNK na ≥ 400 kopij/ml ali s potrjenim zvišanjem koncentracije HIV-1 RNK za > 1 log10 od najnižje vrednosti; prekinitve s koncentracijo HIV-1 RNK ≥ 400 kopij/ml pri zadnjem po seznamih IAS-USA (International AIDS Society-USA)
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine on defineeritud kui mitte kunagi allasurutud: kinnitatud HIV-1 RNA < 1 log10 vähenemine algtasemest ja ≥ 50 koopiat/ml 8. nädalaks; tagasilöök: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml, millele järgneb kinnitatud HIV-1 RNA ≥ 400 koopiat/ml või kinnitatud > 1 log10 HIV-1 RNA suurenemine nadiirist; katkestamised HIV-1 RNA ≥ 400 koopiat/ml viimasel visiidil.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne smete prenehati z jemanjem zdravila PREZISTA in kobicistata ali ritonavirja, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Estonian: Isegi kui te tunnete ennast paremini, ärge lõpetage PREZISTA ja kobitsistaadi või ritonaviiri võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Slovenian: Pediatrični bolniki, ki imajo izkušnje z ART, stari 3 leta do < 6 let Farmakokinetiko, varnost, prenosljivost in učinkovitost zdravil PREZISTA/ritonavir dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili pri 21 s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikih, ki že imajo izkušnje z ART, starih 3 do < 6 let in s telesno maso 10 kg do < 20 kg, so ocenili v odprtem preskušanju faze II, ARIEL.
Estonian: PREZISTA/ritonaviiri kaks korda päevas farmakokineetikat, ohutust, taluvust ja efektiivsust kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega hinnati 21-l RVR-i varem saanud HIV-1 infektsiooniga lapsel vanuses 3...< 6 aastat ja kehakaaluga 10...< 20 kg avatud II faasi kliinilises uuringus ARIEL.
Slovenian: Kadar ta zdravila dajete skupaj z zdravilom PREZISTA in majhnim odmerkom ritonavirja je priporočljivo klinično spremljanje terapevtskih in neželenih učinkov.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel manustamisel koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga on soovitatav kliiniline jälgimine ravitoime ja kõrvaltoimete suhtes.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREZISTA s kobicistatom in bosentanom ni priporočljiva.
Estonian: PREZISTA ja kobitsistaadi manustamine koos bosentaaniga ei ole soovitatav.
Slovenian: 6/l, se lahko daje 800 mg odmerek enkrat na dan skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
Estonian: 6/l, võib kasutada raviskeemi 800 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas, mis võetakse koos toiduga.
Slovenian: Zdravila PREZISTA ne smete jemati sočasno z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Estonian: Ärge kombineerige PREZISTA't naistepunaürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega.
Slovenian: Priporočamo uporabo drugih, nehormonskih kontracepcijskih metod.
Estonian: Hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatidega samaaegselt on soovitatav kasutada alternatiivseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid,
Slovenian: Ta odmerek se ne da doseči s 600 -miligramskimi tabletami.
Estonian: Seda ei saa anda nende 600-milligrammiste tablettidega.
Slovenian: Izid
Estonian: Tulemused
Slovenian: Običajni odmerek zdravila PREZISTA je 800 miligramov (dve 400-miligramski tableti zdravila PREZISTA ali ena 800-miligramska tableta zdravila PREZISTA) enkrat na dan.
Estonian: PREZISTA tavaline annus on 800 milligrammi (2 tabletti, mis sisaldavad 400 milligrammi PREZISTA't või 1 tablett, mis sisaldab 800 milligrammi PREZISTA't) üks kord ööpäevas.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol, periferna nevropatija, omotica občasni letargija, parestezija, hipestezija, disgevzija, motnje pozornosti redki sinkopa, konvulzije, agevzija, motnje spalnega ritma
Estonian: Närvisüsteemi häired sage peavalu, perifeerne neuropaatia, pearinglus aeg-ajalt harv letargia, paresteesia, hüpoesteesia, düsgeusia, tähelepanuhäire, mälukahjustus, somnolentsus sünkoop, konvulsioon, ageusia, unefaasi rütmihäired
Slovenian: Če to opazite v 6 urah, morate izpuščeni odmerek vzeti takoj.
Estonian: Kui te märkate seda 6 tunni jooksul, võtke kohe unustatud annus sisse.
Slovenian: Če želite uporabljati atorvastatin in zdravilo PREZISTA z majhnim odmerkom ritonavirja, je priporočljivo začeti z odmerkom atorvastatina 10 mg enkrat na dan. Glede na klinični odziv bolnika, lahko odmerek atorvastatina postopoma zvišate.
Estonian: Kui soovitakse atorvastatiini manustada koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga, on soovitatav alustada atorvastatiini annusega 10 mg üks kord ööpäevas.
Slovenian: Pediatrični bolniki (stari 3 do 17 let in s telesno maso najmanj 15 kg), ki že imajo izkušnje z ART Običajno priporočeno odmerjanje je zdravilo PREZISTA dvakrat na dan, skupaj z ritonavirjem, s hrano.
Estonian: RVR-i varem saanud lapsed (vanuses 3…17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15 kg) Tavaliselt soovitatakse PREZISTA't võtta koos ritonaviiriga kaks korda päevas koos toiduga.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja bo morda treba zmanjšati odmerek teh zdravil.
Estonian: PREZISTA koos väikese annuse ritonaviiriga samaaegsel manustamisel võib olla vajalik nende ravimite annuse vähendamine.
Slovenian: Oranžna ovalna tableta, dolga 21,1 mm, z vtisnjeno oznako "600MG" na eni strani in "TMC" na drugi.
Estonian: Oranž ovaalse kujuga 21,1 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud "600MG" ja teisele "TMC".
Slovenian: Bela ovalna tableta, dolga 13,7 mm, z vtisnjeno oznako "150" na eni strani in "TMC" na drugi.
Estonian: Valge ovaalse kujuga 13,7 mm tablett, mille ühele küljele on pressitud "150" ja teisele "TMC".
Slovenian: Vsebuje barvilo sončno rumeno FCF (E110).
Estonian: Sisaldab päikeseloojangukollast FCF (E110).
Slovenian: Zato se zdravljenja s kombinacijo PREZISTA/kobicistat ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem s to kombinacijo zanosijo, je treba preiti na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Estonian: Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi PREZISTA/kobitsistaadiga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal PREZISTA/kobitsistaadiga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Slovenian: Ni znano, ali se darunavir izloča v materino mleko.
Estonian: Ei ole teada, kas darunaviir eritub rinnapiima.
Slovenian: Rezultati, kliničnih preskušanj pri bolnikih, ki še nimajo izkušenj z ART so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravil PREZISTA 400 mg in 800 mg tablete ali 100 mg/ml peroralna suspenzija.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused RVR varem mitte saanud täiskasvanud patsientide kohta leiate PREZISTA 400 mg ja 800 mg tablettide või 100 mg/ml suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõttest.
Slovenian: Farmakokinetični model in posnemanje izpostavljenosti darunavirju pri pediatričnih bolnikih starih 3 do< 18 let sta potrdila izpostavljenost darunavirju, opaženo v kliničnih preskušanjih in na osnovi telesne mase določila odmerjanje zdravil PREZISTA/ritonavir enkrat na dan pri pediatričnih bolnikih s telesno maso najmanj 15 kg, ki še nimajo ali pa že imajo izkušnje ART in so brez z rezistenco za darunavir povezanih mutacij (DRV-RAM) * in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 100.000 kopij/ml in število CD4+ celic ≥ 100 celic x 10
Estonian: Lisaks kinnitas darunaviiri ekspositsiooni farmakokineetiline modelleerimine ja simulatsioon lastel vanuses 3...< 18 aastat kliinilistes uuringutes täheldatud darunaviiri ekspositsioone ja lubas tuvastada kehakaalul põhineva PREZISTA/ritonaviiri üks kord päevas annustamisskeemi kas RVR-i varem mittesaanud või RVR-i saanud lastel kehakaaluga vähemalt 15 kg ning kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)*, kellel plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete: - alfentanil (močno, kratko delujoče, protibolečinsko zdravilo za injiciranje, ki se uporablja pri operacijah) - digoksin (za določene srčne bolezni) - klaritromicin (antibiotik) - itrakonazol, izavukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (za zdravljenje glivičnih okužb).
Estonian: Informeerige oma arsti sellest, kui te võtate: - alfentaniili (süstitav tugev ja lühitoimeline valuvaigisti, mida kasutatakse kirurgilistes protseduurides), - digoksiini (teatud südamehaiguste raviks), - klaritromütsiini (antibiootikum), - itrakonasooli, isavukonasooli, flukonasooli, posakonasooli, klotrimasooli (seennakkuste raviks).
Slovenian: 460 mg (4.6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir dvakrat na dan ritonavir enkrat na dan
Estonian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA't/60 mg (0,8 ml) ritonaviiri kaks korda päevas
Slovenian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir dvakrat na dan peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml
Estonian: 600 mg PREZISTA't/100 mg ritonaviir kaks korda päevas ritonaviiri suukaudne lahus: 80 mg/ml
Slovenian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir enkrat na dan peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml zaokroženo zaradi lažjega prilagajanja odmerjanja suspenzije
Estonian: 800 mg (8 ml) PREZISTA't/100 mg (1,2 ml) ritonaviiri üks kord päevas ritonaviiri suukaudne lahus: 80 mg/ml ümardatud suspensiooni annustamise lihtsustamiseks
Slovenian: Število celic CD4+ - povprečna sprememba glede na začetne vrednosti (x 10
Estonian: CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest (x 10
Slovenian: Koncentracije teh zdravil se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja zvišajo, kar lahko zveča možnost za neželene učinke, ki se običajno pojavljajo pri uporabi teh zdravil.
Estonian: Nende ravimite kontsentratsioonid võivad PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga samaaegsel manustamisel suureneda ja põhjustada nende ainetega seotud kõrvaltoimete esinemise suurenemist.
Slovenian: Zaradi povišanja plazemske koncentracije nevezanega darunavirja, je treba pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter zdravilo PREZISTA uporabljati previdno (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
Estonian: Kerge või mõõduka maksakahjustusega patsiendid peavad PREZISTA't kasutama ettevaatusega sidumata darunaviiri plasmakontsentratsiooni tõusu tõttu (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 5.2).
Slovenian: Med kliničnim razvojem raltegravirja pri bolnikih z izkušnjami s protiretrovirusnim zdravljenjem se je izpuščaj, ne glede na vzrok, pojavljal pogosteje pri shemi odmerjanja zdravila PREZISTA/ritonavir skupaj z raltegravirjem v primerjavi s shemo odmerjanja, ki je vsebovala samo zdravilo PREZISTA/ritonavir ali samo raltegravir.
Estonian: Raltegraviiri kliinilise arendusprogrammi käigus täheldati kliinilistes uuringutes varem ravi saanud patsientidel vaatamata põhjuslikule seosele löövet sagedamini PREZISTA't/ritonaviiri + raltegraviiri sisaldavate raviskeemide korral võrreldes nendega, mis sisaldasid ainult PREZISTA't/ritonaviiri ilma raltegraviirita või ainult raltegraviiri ilma PREZISTA/ritonaviirita.
Slovenian: Pri bolnikih na stabilnem odmerku teh antidepresivov, ki začenjajo zdravljenje z zdravilom PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja, je treba spremljati učinek zdravljenja z antidepresivom.
Estonian: Lisaks tuleb patsientidel, kes saavad nende antidepressantide stabiilset annust ja kes alustavad ravi võimendatud PREZISTA'ga, jälgida reageerimist antidepressantidele.
Slovenian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir dvakrat na dan peroralna raztopina ritonavirja: 80 mg/ml zaokroženo zaradi lažjega prilagajanja odmerjanja suspenzije
Estonian: 600 mg (6 ml) PREZISTA't/100 mg (1,2 ml) ritonaviiri kaks korda päevas ritonaviiri suukaudse lahusega: 80 mg/ml ümardatud suspensiooni annustamise lihtsustamiseks
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom, cirozo in pri bolnikih, ki imajo pred zdravljenjem zvišane koncentracije transaminaz, je treba razmisliti o pogostejšem spremljanju koncentracij AST/ALT, kar še posebej velja v prvih mesecih zdravljenja z zdravilom PREZISTA v kombinaciji s kobicistatom ali z majhnim odmerkom ritonavirja.
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, tsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti esimeste PREZISTA koos kobitsistaadi või väikese annuse ritonaviiriga ravikuude jooksul.
Slovenian: PREZISTA 300 mg filmsko obložene tablete 2 leti
Estonian: PREZISTA 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2 aastat
Slovenian: Sočasna uporaba parenteralnega midazolama in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja lahko povzroči veliko zvišanje koncentracije tega benzodiazepina.
Estonian: Midasolaami parenteraalne manustamine koos PREZISTA ja väikese annuse ritonaviiriga võib põhjustada selle bensodiasepiini kontsentratsiooni suurt tõusu.
Slovenian: • 12 s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikov, ki nimajo izkušenj z ART, starih 12 do 17 let in s telesno maso najmanj 40 kg, ki so prejemali zdravilo PREZISTA filmsko obložene tablete skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja enkrat na dan in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavje 5.1).
Estonian: • 12 RVR-i varem mittesaanud HIV-1 infektsiooniga last vanuses 12…17 aastat ja kehakaaluga vähemalt 40 kg, kes said PREZISTA tablette koos väikese annuse ritonaviiriga üks kord päevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ainetega (vt lõik 5.1).
Slovenian: Kombinacija rifampicina in zdravila PREZISTA skupaj z majhnim odmerkom ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Estonian: Rifampitsiini kombinatsioon PREZISTA ja samaaegselt manustatava väikeses annuses ritonaviiriga (vt lõik 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo PREZISTA sočasno s kobicistatom, je priporočljivo skrbno spremljanje bolnika in prilagoditev odmerka metformina.
Estonian: Patsientide puhul, kes võtavad PREZISTA't koos kobitsistaadiga, on soovitatav hoolikas jälgimine ja metformiini annuse kohandamine (ei kehti, kui PREZISTA't manustatakse koos ritonaviiriga).
Slovenian: etravirin 100 mg dvakrat na dan etravirin AUC ↓ 37% etravirin Cmin ↓ 49% etravirin Cmax ↓ 32% darunavir AUC ↑ 15% darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Estonian: Etraviriin 100 mg kaks korda ööpäevas etraviriini AUC ↓ 37% etraviriini Cmin ↓ 49% etraviriini Cmax ↓ 32% darunaviiri AUC ↑ 15% darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Slovenian: Bat odmerne kapalke izvlecite do umeritvene oznake, ki ustreza predpisanemu odmerku.
Estonian: Tõmmake kolbi ülespoole, kuni vedelikutase ulatub jooneni, mis vastab tervishoiutöötaja määratud annusele.
Slovenian: (DRV-RAM)*, in imajo v plazmi < 100.000 kopij/ml HIV-1 RNK in število CD4+ celic
Estonian: (DRV-RAM-e), kellel on HIV-1 RNA tase plasmas < 100 000 koopiat/ml ning CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
Slovenian: Glejte povzetke glavnih značilnosti zdravil PREZISTA 100 mg/ml peroralna suspenzija, 75 mg, 150 mg, 300 mg ali 600 mg tablete.
Estonian: Vt PREZISTA 100 mg/ml suukaudse suspensiooni, 75 mg, 150 mg, 300 mg või 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet.
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo estrogene za nadomestno hormonsko zdravljenje, je treba spremljati znake pomanjkanja estrogenov.
Estonian: Patsiente, kes kasutavad östrogeene hormoonasendusravi eesmärgil, tuleb kliiniliselt jälgida östrogeendefitsiidi nähtude suhtes.
Slovenian: občasni hepatitis, citolitični hepatitis, jetrna steatoza, hepatomegalija, povišana koncentracija transaminaz, povišanje koncentracije aspartat-aminotransferaze, povišana koncentracija bilirubina v krvi, povišana koncentracija alkalne fosfataze v krvi, povišana koncentracija gama-glutamiltransferaze
Estonian: aeg-ajalt hepatiit, tsütolüütiline hepatiit, maksa steatoos, hepatomegaalia, transaminaaside sisalduse suurenemine, aspartaat-aminotransferaasi aktiivsuse tõus, bilirubiini sisalduse suurenemine veres, aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine veres, gamma-glutamüültransferaasi sisalduse suurenemine
Slovenian: Zdravilo PREZISTA uporabljamo za zdravljenje odraslih in otrok, starejših od 3 let s telesno maso najmanj 15 kilogramov, ki so okuženi z virusom HIV in so že uporabljali druga protiretrovirusna zdravila.
Estonian: PREZISTA't kasutatakse HIV-infektsiooniga täiskasvanute ning 3-aastaste ja vanemate ning vähemalt 15 kg kehakaaluga laste raviks, kes on juba kasutanud teisi retroviirusvastaseid ravimeid.