FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Iga ühekordselt kasutatav kotike sisaldab 100 mg raltegraviiri, mis tuleb suspendeerida 10 ml veega, saades ravimi lõplikuks kontsentratsiooniks 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose til engangsbruk inneholder 100 mg raltegravir som skal suspenderes i 10 ml vann til en endelig konsentrasjon på 10 mg per ml (se pkt.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna, koos kuivatusainega niiskuse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket med tørkemidlet i, for å beskytte mot fuktighet.
Estonian: Karp 100 mg närimistablettidele
Norwegian Bokmål: Kartong for 100 mg tyggetabletter
Estonian: Suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel, millel on lastekindel polüpropüleenkork.
Norwegian Bokmål: HDPE-bokser med barnesikkert polypropylenlokk.
Estonian: Esmaste efektiivsuse tulemusnäitajate seisukohast oli 48 nädala järel HIV RNA < 40 koopiat/ml patsientide osakaal 1200 mg raltegraviiri üks kord ööpäevas saanud rühmal 472/531 (88,9%) ja 400 mg raltegraviiri kaks korda ööpäevas saanud rühmal 235/266 (88,3%).
Norwegian Bokmål: Med hensyn til primært effektendepunkt var andelen av pasienter som oppnådde HIV-RNA < 40 kopier/ml ved uke 48, 472/531 (88,9 %) i gruppen som fikk 1200 mg raltegravir én gang daglig, og 235/266 (88,3 % ) i gruppen som fikk 400 mg raltegravir to ganger daglig.
Estonian: Täiskasvanutele ja lastele (kehakaaluga vähemalt 40 kg) on ISENTRESS saadaval ka 600 mg tablettidena, mida manustatakse 1200 mg (kaks 600 mg tabletti) ühekordse ööpäevase annusena varem ravi mittesaanud patsientidele või patsientidele, kes on viroloogiliselt supresseeritud ISENTRESS'i algse raviskeemiga 400 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: ISENTRESS er også tilgjengelig for voksne og pediatriske pasienter (som veier minst 40 kg) som en 600 mg tablett som skal administreres som 1200 mg én gang daglig (to tabletter på 600 mg) hos behandlingsnaive pasienter eller pasienter som er virologisk supprimert på et initialt regime med 400 mg ISENTRESS to ganger daglig.
Estonian: Aeg-ajalt - järgnevad võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere):
Estonian: Patsientide erirühmad
Norwegian Bokmål: Spesielle befolkningsgrupper
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir (raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas)
Norwegian Bokmål: tipranavir /ritonavir (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Estonian: Raltegraviiri (400 mg kaks korda ööpäevas ja 1200 mg üks kord ööpäevas) manustamine koos alumiiniumi ja/või magneesiumi sisaldavate antatsiididega ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir (400 mg to ganger daglig og 1200 mg én gang daglig) og aluminium- og/eller magnesiumholdige antacida er ikke anbefalt.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV nakkusega patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Norwegian Bokmål: Når antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART) initieres hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsykdom, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatisk eller gjenværende opportunistisk infeksjon forekomme.
Estonian: ASAT-i, ALAT-i või üldbilirubiini ravieelsete väärtuste raskusastme halvenemist näitavaid 2. või kõrgema raskusastme laboratoorseid kõrvalekaldeid esines 240. nädalal varem ravi mittesaanud patsientidel vastavalt 22%, 44% ja 17% HIV-d ja B- või C-hepatiiti põdevatest raltegraviiriga ravitud patsientidest võrreldes 13%, 13% ja 5%-ga kõikidest teistest raltegraviiriga ravitud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter forekom, etter 240 uker, unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere som representerer en forverring av graden i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 22 %, 44 % og 17 % av pasientene som hadde infeksjon, og som ble behandlet med raltegravir, sammenlignet med 13 %, 13 % og 5 % av alle andre pasienter som ble behandlet med raltegravir.
Estonian: BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2 (mitmekeskuselised randomiseeritud topeltpimedad platseebokontrolliga uuringud) hindasid raltegraviiri 400 mg kaks korda ööpäevas ohutust ja retroviirusvastast toimet võrreldes platseeboga kombinatsioonis optimeeritud foonraviga (OBT) HIV-infektsiooniga 16-aastastel või vanematel patsientidel, kellel oli dokumenteeritud resistentsus vähemalt ühe ravimi suhtes kõigis kolmes retroviirusvastaste ravimite rühmas (NRTI-d, NNRTI-d, PI-d).
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier) evaluerte sikkerhet og antiretroviral aktivitet av 400 mg raltegravir to ganger daglig vs. placebo i kombinasjon med optimal bakgrunnsbehandling (OBB), hos HIV-infiserte pasienter som er 16 år eller eldre og med dokumentert resistens mot minst ett legemiddel i hver av de tre klassene av antiretroviral behandling (NRTI, NNRTI, PI).
Estonian: Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Estonian: Raltegraviiri manustamine koos alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavate antatsiididega vähendas raltegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og antacida med aluminium og magnesium fører til redusert plasmanivå av raltegravir.
Estonian: Kuidas Isentress'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Isentress
Estonian: Üheannuseline kotike ISENTRESS 100 mg suukaudse suspensiooni graanulitele - fooliumkotike
Norwegian Bokmål: Dosepose til engangsbruk for ISENTRESS 100 mg granulat til mikstur - folieetikett
Estonian: Pärast annuse lapsele andmist visake minema kogu allesjäänud Isentress.
Norwegian Bokmål: Kast gjenværende Isentress etter at du har gitt dosen til barnet ditt.
Estonian: 2 tundi enne raltegraviiri raltegraviiri AUC  51% raltegraviiri C12h  56% raltegraviiri Cmax  51%
Norwegian Bokmål: 2 timer før raltegravir raltegravir AUC  51 % raltegravir C12t  56 % raltegravir Cmax  51 %
Estonian: • kõhupuhitus, kõhuvalu, kõhulahtisus, liigsed kõhugaasid maos või sooles, iiveldus,
Norwegian Bokmål: • oppblåst mage, magesmerter, diaré, overflødig gass i mage eller tarm, kvalme, oppkast,
Estonian: Raltegraviiri või metadooni annust ei ole vaja kohandada.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller metadon.
Estonian: ISENTRESS 25 mg närimistabletid ISENTRESS 100 mg närimistabletid
Norwegian Bokmål: ISENTRESS 25 mg tyggetabletter ISENTRESS 100 mg tyggetabletter
Estonian: Prognostiliste faktorite analüüsimisel on viroloogilise vastuse puudumine edasi kantud patsientide protsendi arvutamisel, kellel saavutati <400 ja 50 koopiat/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse av prognostiske faktorer, ble virologisk svikt overført for prosent < 400 og 50 kopier/ml.
Estonian: Patsientide %, kellel saavutati HIV-RNA < 50 koopiat/ml (95% CI)
Norwegian Bokmål: Prosent HIV-RNA < 50 kopier/ml (95 % KI)
Estonian: METALLIKATIOONI SISALDAVAD ANTATSIIDID Alumiinium- ja magneesiumhüdroksiidi sisaldav antatsiid (raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas)
Norwegian Bokmål: METALLISKE KATIONANTACIDA aluminium- og magnesiumhydroksidholdige antacida (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Estonian: Tabel 9.
Norwegian Bokmål: Trinn 9.
Estonian: Iga ühekordselt kasutatav kotike sisaldab 100 mg raltegraviiri, mis tuleb suspendeerida 10 ml vees, mille tulemusena saadav kontsentratsioon on 10 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose til engangsbruk inneholder 100 mg raltegravir som skal blandes med 10 ml vann, og som gir en sluttkonsentrasjon på 10 mg per ml.
Estonian: Aeg-ajalt lööve akne, alopeetsia, akneformne dermatiit, kuiv nahk, erüteem, näo kõhnumine, hüperhidroos, lipoatroofia, omandatud lipodüstroofia, lipohüpertroofia, öine higistamine, pruriigo, sügelus, generaliseerunud sügelus, makulaarne lööve, makulopapuloosne lööve, sügelev lööve, naha põletik, urtikaaria, kseroderma, StevensiJohnsoni sündroom, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS-sündroom)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige akne, alopesi, aknelignende dermatitt, tørr hud, erytem, avmagring i ansiktet, hyperhidrose, lipoatrofi, ervervet lipodystrofi, lipohypertrofi, svette om natten, prurigo, pruritt, generell pruritt, makulært utslett, makulo-papulært utslett, kløende utslett, hudlesjoner, urtikaria, xeroderma, Stevens Johnsons syndrom, legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Estonian: Uuritud vanusevahemikus ei täheldatud vanuse kliiniliselt olulist mõju kaks korda ööpäevas manustatava 400 mg raltegraviiri farmakokineetikale.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk betydningsfull effekt av alder på farmakokinetikken til raltegravir i den undersøkte aldersgruppen med 400 mg raltegravir to ganger daglig.
Estonian: Rottidel ja küülikutel läbi viidud arengutoksilisuse uuringutes ei täheldatud raltegraviiril teratogeenset toimet.
Norwegian Bokmål: Raltegravir var ikke teratogent i utviklingstoksisitetsstudier hos rotter og kaniner.
Estonian: Raltegraviiri või etraviriini annust ei ole vaja kohandada.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller etravirin.
Estonian: Efavirens (raltegraviir 1200 mg ühekordse annusena)
Norwegian Bokmål: efavirenz (1200 mg raltegravir, enkeltdose)
Estonian: Ärge valage seda kraanikaussi.
Norwegian Bokmål: Ikke kast det i vasken.
Estonian: • liigesevalu, valus liigesehaigus, seljavalu, luu-/lihasvalu, lihaste hellus või nõrkus, kaelavalu, käte või jalgade valu, kõõluste põletik, luukoe mineraalide sisalduse vähenemine;
Norwegian Bokmål: • leddsmerter, smertefull leddsykdom, ryggsmerter, smerter i skjelett og muskler, muskelsvakhet og -ømhet, smerter i nakken, smerter i armer eller ben, senebetennelse, redusert mengde mineraler i knoklene
Estonian: Mõnedel patsientidel on raltegraviiri sisaldava raviskeemi kasutamisel täheldatud pearinglust.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er rapportert hos noen pasienter hvor raltegravir er en del av behandlingsregimet.
Estonian: Raltegraviiri manustamine koos alumiiniumi ja/või magneesiumi sisaldavate antatsiididega ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir og aluminium-og/eller magnesiumholdige antacida er ikke anbefalt.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiri samaaegne kasutamine kaltsiumkarbonaati ja alumiiniumi/magneesiumi sisaldavate antatsiididega vähendas raltegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 1200 mg raltegravir én gang daglig med kalsiumkarbonat og antacida med aluminium og magnesium førte til redusert plasmanivå av raltegravir.
Estonian: CCR5 inhibiitorid Maravirok (raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas)
Norwegian Bokmål: CCR5-hemmere maraviroc (400 mg raltegravir to ganger daglig)
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiri samaaegne manustamine tipranaviiri/ritonaviiriga ei ole soovitatav.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av 1200 mg raltegravir én gang daglig og tipranavir/ritonavir anbefales ikke.
Estonian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 (3 pudelit, igas 60) õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 filmdrasjerte tabletter (3 bokser à 60)
Estonian: Kaltsiumkarbonaati sisaldav antatsiid (raltegraviir 1200 mg ühekordse annusena)
Norwegian Bokmål: kalsiumkarbonatholdige antacida (1200 mg raltegravir, enkeltdose)
Estonian: Raltegraviir 400 mg 2 x päevas + OBT (N = 462)
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger daglig + OBB
Estonian: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 (3 pudelit, igas 60) õhukese polümeerikattega tabletti
Norwegian Bokmål: EU/1/07/436/006 EU/1/07/436/007 180 filmdrasjerte tabletter (3 bokser à 60)
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev kaasasündinud galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Estonian: Seega ei ole raltegraviiri manustamine koos alumiiniumi ja/või magneesiumi sisaldavate antatsiididega soovitatav.
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig administrering av raltegravir og aluminium- og/eller magnesiumholdige antacida ikke anbefalt.
Estonian: Üldiselt tunnustatud riskifaktoritega, nagu kaugelearenenud HIV nakkusega või pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi saavate patsientide korral, on täheldatud osteonekroosi juhte.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Estonian: ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni graanuleid võib manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: ISENTRESS granulat til mikstur kan administreres med eller uten mat (se pkt.
Estonian: Tabel 3 Efektiivsuse tulemused 48. ja 240. nädalal
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Effektresultater ved Uke 48 og 240
Estonian: Varem ravi saanud täiskasvanud patsiendid (400 mg kaks korda ööpäevas) BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2 (mitmekeskuselised randomiseeritud topeltpimedad platseebokontrolliga uuringud) hindasid raltegraviiri 400 mg kaks korda ööpäevas ohutust ja retroviirusvastast toimet võrreldes platseeboga kombinatsioonis optimeeritud foonraviga (OBT) HIV-infektsiooniga 16-aastastel või vanematel patsientidel, kellel oli dokumenteeritud resistentsus vähemalt ühe ravimi suhtes kõigis kolmes retroviirusvastaste ravimite rühmas (NRTI-d, NNRTI-d, PI-d).
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere er behandlet (400 mg to ganger daglig) BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte multisenterstudier) evaluerte sikkerhet og antiretroviral aktivitet av 400 mg raltegravir to ganger daglig vs. placebo i kombinasjon med optimal bakgrunnsbehandling (OBB), hos HIV-infiserte pasienter som var 16 år eller eldre og med dokumentert resistens mot minst ett legemiddel i hver av de tre klassene av antiretroviral behandling (NRTI, NNRTI, PI).
Estonian: Atasanaviir
Norwegian Bokmål: Atazanavir
Estonian: Mida Isentress sisaldab Toimeaine on raltegraviir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Isentress Virkestoffet er raltegravir.
Estonian: Raske maksapuudulikkuse mõju raltegraviiri farmakokineetikale ei ole uuritud (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Norwegian Bokmål: Effekten av alvorlig leversvikt på raltegravirs farmakokinetikk er ikke studert (se pkt.
Estonian: 100 mg närimistableti saab jagada võrdseteks 50 mg annusteks.
Norwegian Bokmål: 100 mg tyggetablett kan deles i to like 50 mg doser.
Estonian: Raltegraviiri või maraviroki annust ei ole vaja kohandada.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir eller maraviroc.
Estonian: Rifampitsiin
Norwegian Bokmål: Rifampicin
Estonian: Integraasi inhibeerimine hoiab ära HIV genoomi kovalentse ühinemise peremeesraku genoomiga.
Norwegian Bokmål: Integrasehemmingen hindrer den kovalente integreringen av HIV-genomet i vertscellens genom.
Estonian: UGT1A1 inhibiitorid
Norwegian Bokmål: Hemmere av UGT1A1
Estonian: 1 kotike Isentress'i graanuleid
Norwegian Bokmål: 1 dosepose med Isentress granulat
Estonian: Raltegraviiri mitme annuse manustamine pärast mõõduka rasvasisaldusega einet ei mõjutanud kliiniliselt olulisel määral raltegraviiri AUC-d, mis suurenes 13% võrreldes manustamisega tühjale kõhule.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere doser raltegravir etter et måltid med moderat fettinnhold påvirket ikke raltegravirs AUC i klinisk betydning.
Estonian: Geomeetriline keskmine (%CV AUC0-12h (μM●h)
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV AUC 0-12t (μM*t)
Estonian: Raltegraviir 600 mg (1200 mg üks kord ööpäevas) (N = 531)
Norwegian Bokmål: Raltegravir 600 mg (1200 mg én gang daglig)
Estonian: Aeg-ajalt pearinglus, peavalu, psühhomotoorne hüperaktiivsus amneesia, karpaaltunneli sündroom, kognitiivne häire, tähelepanuhäire, posturaalne pearinglus, maitsehäire, liigunisus, hüpesteesia, letargia, mälu halvenemine, migreen, perifeerne neuropaatia, paresteesia, somnolentsus, pingepeavalu, treemor, halva kvaliteediga uni
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige svimmelhet, hodepine, psykomotorisk hyperaktivitet amnesi, karpaltunnelsyndrom, kognitive forstyrrelser, konsentrasjonsforstyrrelser, postural svimmelhet, smaksforstyrrelser, hypersomni, hypoestesi, letargi, hukommelsesforstyrrelser, migrene, perifer nevropati, parestesi, somnolens, spenningshodepine, tremor, dårlig søvnkvalitet
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (300 kuni 1000 raseduse tulemused pärast ravimiga kokkupuutumist esimesel trimestril) näitab, et raltegraviiri 400 mg õhukese polümeerikattega tablettide manustamine kaks korda ööpäevas ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data hos gravide kvinner (utfallet av mellom 300-1000 graviditeter etter eksponering i første trimester) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto/neonatal-toksisitet forårsaket av raltegravir 400 mg filmdrasjerte tabletter to ganger daglig.
Estonian: Patsiendid võivad kasutada suukaudse suspensiooni graanuleid seni, kuni nende kehakaal on alla 20 kg. Patsientidel kehakaaluga 11...20 kg võib kasutada kas suukaudse suspensiooni graanuleid või närimistabletti, nagu on toodud tabelis 1 (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasientene kan bruke miksturen så lenge kroppsvekten deres er under 20 kg. Se tabell 2 for hensiksmessig dosering (se pkt.
Estonian: Prognostiliste faktorite analüüsimisel on viroloogilise vastuse puudumine edasi kantud patsientide protsendi arvutamisel, kellel saavutati < 50 ja 400 koopiat/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse med prognostiske faktorer ble virologisk svikt overført for prosent < 50 og 400 kopier/ml.
Estonian: Suukaudse suspensiooni maksimaalne annus on 100 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Maksdose for mikstur er 100 mg to ganger daglig.
Estonian: Raltegraviiri annust ei ole vaja kohandada (400 mg kaks korda ööpäevas ja 1200 mg üks kord ööpäevas).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for raltegravir (400 mg to ganger daglig og 1200 mg én gang daglig).
Estonian: Te peate kindlasti õigeaegselt käima arsti vastuvõtul, et saada teada uus annus, sest teie laps kasvab suuremaks.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om å møte til avtalte legetimer slik at du får ny doseringsinformasjon, siden barnet vokser.
Estonian: Esmane ML väljastamise kuupäev: 22. mai 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mai 2017
Estonian: Koostoimeuuringuid on teostatud vaid täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Estonian: Samuti sisaldab laktoosi.
Norwegian Bokmål: Inneholder også laktose.
Estonian: Raske hüpotensioon (<90/50 mm Hg)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypotensjon (<90/50 mmHg)
Estonian: Riskitihedu ste suhe [95% CI]
Norwegian Bokmål: Fareforhold [95 % KI]
Estonian: Ivabradiinravi vajavad naised peavad lõpetama imetamise ning valima oma lapsele teise toitmisviisi.
Norwegian Bokmål: Kvinner som trenger behandling med ivabradin bør slutte å amme, og velge en annen måte å mate barnet sitt.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid, mida nimetatakse beetablokaatoriteks.
Norwegian Bokmål: Det brukes til voksne pasienter som ikke tåler eller ikke kan bruke hjertemedisiner som kalles betablokkere.
Estonian: Vastunäidustused samaaegseks kasutamiseks
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner for samtidig bruk
Estonian: Lapsed Ivabradine Accord ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Norwegian Bokmål: Barn Ivabradine Accord skal ikke brukes av barn eller ungdom under 18 år.
Estonian: ibutiliid, amiodaroon).
Norwegian Bokmål: sotalol, ibutilid, amiodaron).
Estonian: Palpitatsioonid, supraventrikulaarne ekstrasüstoolia
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, supraventrikulære ekstrasystoler
Estonian: Ivabradiini on uuritud ligikaudu 45000 osalejat hõlmavates kliinilistes uuringutes.
Norwegian Bokmål: Ivabradin er undersøkt i kliniske studier med nesten 45 000 deltakere.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: südamehaiguste ravi, teised südamesse toimivad preparaadid, ATCkood: C01EB17
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hjerteterapi, andre midler for hjerteterapi, ATC-kode: C01EB17
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: 74 patsienti said ivabradiini (suhe 2:1).
Norwegian Bokmål: 74 fikk ivabradin (forhold 2:1).
Estonian: Uuringutesse oli haaratud kokku 4111 stabiilse stenokardiaga patsienti, kellest 2617 said ivabradiini.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte totalt 4111 pasienter med kronisk stabil angina pectoris, hvorav 2617 fikk ivabradin.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
Estonian: Samaaegsel kasutamisel on vajalik ettevaatus
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med forsiktighet
Estonian: Kui teil on tunne, et Ivabradine Accord'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Ivabradine Accord er for kraftig eller for svak, snakk med legen din eller apoteket.
Estonian: Hüpertensiivsed patsiendid, kes vajavad muutusi vererõhuravis
Norwegian Bokmål: Hypertensive pasienter som trenger modifikasjon av blodtrykkbehandling
Estonian: Ivabradine Accord sisaldab laktoosi
Norwegian Bokmål: Ivabradine Accord inneholder laktose
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Farmakodünaamilised koostoimed
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Estonian: Bradükardia tekkis 3,3% patsientidest ja seda eriti esimese 2…3 ravikuu jooksul.
Norwegian Bokmål: Bradykardi har blitt rapportert hos 3,3 % av pasientene, spesielt de første 2 til 3 månedene etter behandlingsstart.
Estonian: Koertel, kes said ivabradiini (annus 2, 7 või 24 mg/kg/ööpäevas) ühe aasta jooksul, leiti pöörduvad võrkkesta funktsiooni muutused, samas ei olnud need seostatavad ühegi silma struktuuri kahjustusega.
Norwegian Bokmål: Hos hunder som hadde fått ivabradin (doser på 2, 7 eller 24 mg/kg/døgn) i ett år, ble det observert reversible endringer i retinafunksjon, men disse var ikke forbundet med skader i øyestrukturer.
Estonian: Tablette ümbritsevale blisterpakendile trükitud kalender peaks teil aitama meeles pidada Ivabradine Accord'i tableti võtmise viimast korda.
Norwegian Bokmål: Kalenderen på blisterpakningen med tablettene skal hjelpe deg å huske når du sist tok en tablettIvabradine Accord.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Kodade virvenduse esinemine on olnud sagedasem patsientidel, kes kasutavad samaaegselt amiodarooni või tugevatoimelisi I klassi antiarütmikume.
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer har vært vanligere hos pasienter som bruker amiodaron eller potente klasse I antiarytmika samtidig.
Estonian: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungari
Norwegian Bokmål: WESSLING Hungary Kft., Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Ungarn
Estonian: Kogukliirens on ligikaudu 400 ml/min ning neerukliirens on ligikaudu 70 ml/min.
Norwegian Bokmål: Totalclearance er ca. 400 ml/min, og nyreclearance er ca. 70 ml/min.
Estonian: Ivabradine Accord'i tuleb võtta söögikordade ajal.
Norwegian Bokmål: Ivabradine Accord bør tas til måltider.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARESUTILGJENGELIG FOR BARN