FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Qutenza glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Qutenza, вижте листовката.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se uporablja za zdravljenje periferne nevropatske bolečine (bolečine, ki jo povzroča poškodba živcev) pri odraslih osebah.
Bulgarian: Qutenza се използва за лечение на периферна невропатична болка (болка, която се причинява от увреждане на нервите) при възрастни.
Slovenian: Hitro sproščanje visokih odmerkov kapsaicina iz zdravila Qutenza pretirano spodbuja receptorje TRPV1, da ti postanejo manj občutljivi na dražljaje, ki običajno povzročajo nevropatsko bolečino.
Bulgarian: Бързото освобождаване на високи дози капсаицин предизвиква свръхстимулация на рецепторите TRPV1, като в резултат те стават по-малко чувствителни на стимулите, които обикновено причиняват нервопатична болка.
Slovenian: Po odstranitvi obliža je treba predel očistiti s priloženim čistilnim gelom.
Bulgarian: След отстраняване на пластира участъкът се почиства с гела, предоставен с лекарството.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Qutenza, bo zagotovila, da bo v vseh državah članicah na voljo izobraževalni program za zdravstvene delavce, ki bodo predpisovali zdravilo Qutenza.
Bulgarian: Фирмата производител на Qutenza ще осигури образователна програма за здравните специалисти, които ще предписват Qutenza.
Slovenian: V peti študiji so zdravilo Qutenza primerjali s placebom (obližem brez zdravilne učinkovine) pri 369 bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo, tj. obliko nevropatske bolečine, povezane s sladkorno boleznijo; v podporni študiji so proučevali ponavljajoče se zdravljenje v enem letu.
Bulgarian: Пето проучване сравнява Qutenza с плацебо пластир (сляпо лечение) при 369 пациенти с болезнена периферна диабетна невропатия - форма на невропатична болка, свързана с диабета; поддържащо проучване разглежда повтарянето на лечението през една година.
Slovenian: Zdravilo Qutenza lahko povzroči pekoč občutek na koži.
Bulgarian: Qutenza може да предизвика усещане за изгаряне върху кожата.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh glavnih študijah je bilo zmanjšanje 24-urnega točkovanja bolečine v osem- ali dvanajsttedenskem obdobju po nanosu obliža.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност във всички основни проучвания е намаляването на 24-часовия резултат за болка през период от осем или 12 седмици след прилагането на пластира.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Qutenza (opažena pri več kot 1 bolniku od 10) sta bolečina in pordelost na mestu nanosa.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Qutenza (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са болка и зачервяване на мястото на приложение.
Slovenian: Bolnik lahko hkrati uporablja največ štiri obliže.
Bulgarian: Не трябва да се използват повече от четири пластира едновременно при един пациент.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Qutenza
Bulgarian: Допълнителна информация за Qutenza:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Qutenza, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. maja 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Qutenza, валидно в Европейския съюз.
Slovenian: Spodbuja vaniloidni receptor 1 (TRPV1), ki je v živcih na koži, ki zaznavajo bolečino.
Bulgarian: То стимулира рецептора TRPV1 („преходен рецепторен потенциал ванилоид 1"), който се намира в нервните рецептори за болка в кожата.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Qutenza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Qutenza?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Qutenza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Qutenza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports За повече информация относно лечението с Qutenza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Lahko pa se vzamejo tudi protibolečinska zdravila.
Bulgarian: Другата възможност е да се приемат лекарства за болка.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Qutenza izkazalo med študijami?
Bulgarian: Какви ползи от Qutenza са установени в проучванията?
Slovenian: Obliž je mogoče razrezati, da ustreza velikosti predela, ki ga bo prekrival.
Bulgarian: Пластирите могат да бъдат отрязани така, че да съответстват на участъка на приложение.
Slovenian: Zdravilo Qutenza se lahko nanaša samo na nepoškodovano, nerazdraženo in suho kožo.
Bulgarian: Qutenza се прилага само върху суха, невъзпалена кожа с ненарушена цялост.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Qutenza, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Qutenza, kapsaicin, je snov, ki jo najdemo v papriki čili.
Bulgarian: Активното вещество в Qutenza, капсаицин, обикновено се съдържа в лютите чушки.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Qutenza.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je dermalni obliž (obliž, ki dovaja zdravilo na kožo).
Bulgarian: Qutenza е дермален пластир (пластир, от който лекарството се освобождава в кожата).
Slovenian: Zdravilo Qutenza je bilo pri zmanjševanju nevropatske bolečine učinkovitejše od kontrolnih obližev.
Bulgarian: Qutenza е по-ефективен за намаляване на невропатична болка от контролните пластири.
Slovenian: V dveh študijah bolnikov s postherpetično nevralgijo je bilo zmanjšanje točkovanja bolečine po osmih tednih 30 in 32 % pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Qutenza, v primerjavi z 20 in 24 % pri bolnikih, ki so prejeli kontrolne obliže.
Bulgarian: В двете проучвания на пациенти с постхерпетична невралгия намалението на резултата за болка след осем седмици е 30 и 32% при пациентите, на които е приложен Qutenza, в сравнение с 20 и 24% при пациентите, на които са приложени контролни пластири.
Slovenian: V drugi študiji z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, ni bilo dokazano, da je zdravilo Qutenza učinkovitejše od kontrolnega zdravila, čeprav je zmanjšalo bolečino za 30 %.
Bulgarian: Във второто проучване при пациенти със свързана с ХИВ невропатия, въпреки че Qutenza намалява болката с 30%, не е доказано, че е по-ефективен от контролното лекарство.
Slovenian: V eni od študij z bolniki z nevropatijo, povezano z virusom HIV, so bolniki, ki so prejemali zdravilo Qutenza, po 12 tednih zabeležili 23-odstotno zmanjšanje pri točkovanju bolečine v primerjavi z 11-odstotnim zmanjšanjem pri bolnikih, ki so prejemali kontrolno zdravilo.
Bulgarian: В едно от проучванията при пациенти със свързана с ХИВ невропатия, при пациентите, на които е приложен Qutenza, се наблюдава намаление от 23% на резултата за болка след 12 седмици в сравнение с намаление от 11% при пациентите, на които е приложено контролното лекарство.
Slovenian: Pred nanosom zdravila Qutenza se lahko na predel nanese lokalni anestetik, da omrtvi, kar zmanjša neugodje.
Bulgarian: Qutenza участъкът може да бъде обработен с локален анестетик, за да се премахне чувствителността; по този начин се намалява дискомфортът.
Slovenian: Pri bolnikih z bolečo diabetično periferno nevropatijo je zdravilo Qutenza v dveh do osmih tednih zmanjšalo vrednost pri točkovanju bolečine za 27 % v primerjavi z 21 % pri placebu.
Bulgarian: При пациенти с болезнена периферна диабетна невропатия намалението на резултата за болка от седмица 2 до 8 седмици след това при Qutenza е около 27% в сравнение с 21% при плацебо.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Qutenza odobreno?
Bulgarian: Защо Qutenza е разрешен за употреба?
Slovenian: Traja lahko tudi tri tedne, preden začne zdravilo Qutenza učinkovati.
Bulgarian: Възможно е ефектът на Qutenza да се прояви след три седмици.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Qutenza uporablja?
Bulgarian: За какво се използва Qutenza?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Qutenza raziskano?
Bulgarian: Как е проучен Qutenza?
Slovenian: V štirih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 1 619 odraslih z zmerno do hudo nevropatsko bolečino, so zdravilo Qutenza primerjali s kontrolnimi obliži, ki so vsebovali nižje količine kapsaicina (0,04 %).
Bulgarian: Qutenza е сравнен с контролни пластири, съдържащи по-малки количества капсаицин (0,04%) в четири основни проучвания при общо 1619 възрастни с умерена до силна невропатична болка.
Slovenian: Kako zdravilo Qutenza deluje?
Bulgarian: Как действа Qutenza?
Slovenian: Kako se zdravilo Qutenza uporablja?
Bulgarian: Как се използва Qutenza?
Slovenian: Farmacevtska oblika
Bulgarian: Численост Фармацевтична форма
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Bulgarian: EО - Номер Търговско наименование
Slovenian: Zaščita traja najmanj 6 mesecev.
Bulgarian: Продължителността на протекцията е поне 6 месеца.
Slovenian: Omejeno na ustrezno imenovane pristojne upravne organe.
Bulgarian: Ограничено само за надлежно посочените компетентни административни власти.
Slovenian: Dovoljenje za izdelavo izdano dne 22.dec.1997 s strani Ministrstva za solidarnost, zdravje in socialno varnost - Direkcija za farmacijo in zdravila Republike Francije.
Bulgarian: Разрешително за производство издадено на 22/12/1997 от Министерство на солидарността, здравето и социалната закрила - Дирекция по Фармакология и лекарствени средстваРепублика Франция.
Slovenian: Lot: {številka}
Bulgarian: Lot: {номер}
Slovenian: Zloženke naj bodo tesno zaprte.
Bulgarian: Да се пазят кутиите плътно затворени.
Slovenian: Dajanje cepiva v 10-kratnem odmerku od priporočenega ni pokazalo nobenih neželenih učinkov.
Bulgarian: Прилагането на ваксината в доза 10 пъти по-висока от препоръчителната не е довело до нежелани ефекти.
Slovenian: 8 log10 - CCID50*/odmerek
Bulgarian: 8 log10 CCID50*/доза
Slovenian: Cepivo:
Bulgarian: Ваксина:
Slovenian: Za informacije glede tega veterinarskega medicinskega proizvoda, se prosimo obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za prodajo.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Slovenian: Podrobne informacije o tem proizvodu so na razpolago na spletni strani Evropske agencije za vrednotenje zdravil http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu./.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološko aktivne snovi
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Slovenian: Shranjujte v zamrzovalniku pri -40°C do -20°C.
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (-40°C до -20°C).
Slovenian: Zdravilna učinkovina je dvakratno mutiran virus z nizko virulenco, izoliran iz virusa stekline seva SAD Bern v dveh zaporednih korakih selekcije, da bi se izognili naravni vrnitvi v prvotni sev.
Bulgarian: Активният компонент е мутант с двойно по-ниска вирулентност, изолиран от щама SAD Bern на вируса на беса чрез два последователни етапа на селекция с цел избягване на естественото възвръщане към оригиналния вирусен щам.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Slovenian: 2 leti pri -20°C in 2 dni pri +25°C.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години при -20°C и 2 дни при +25°C.
Slovenian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Bulgarian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Slovenian: Preberite navodilo za uporabo za nadaljne informacije.
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
Slovenian: Gostota polaganja vab je odvisna od topografije in populacije ciljne vrste.
Bulgarian: Степента на разпределение зависи от топографията на областта и от популацията на таргетните видове.
Slovenian: Odpadne snovi in vse vabe, ki niso bile položene, ob koncu dneva polaganja odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustrezno dezinfekcijsko sredstvo, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Bulgarian: Унищожавайте неизползваните примамки или остатъците от тях в края на деня на разпръскването им посредством изваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентните власти.
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat - Kalijev dihidrogenfosfat - Glutaminska kislina - Saharoza - ŽelatinaTripton - Laktalbumin hidrolizat - Natrijev klorid - Voda za injekcije
Bulgarian: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection Обвивка, дразнеща апетита (примамка) :
Slovenian: Ni poročil o neželenih učinkih pri ciljnih živalskih vrstah.
Bulgarian: Не са докладвани неблагоприятни реакции при таргетните видове.
Slovenian: 06516 Carros - Francija
Bulgarian: 06516 Carros - France
Slovenian: Zdravilo se izda le na recept.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Slovenian: 200 (4 x 50) cepilnih vab.
Bulgarian: 200 (4 x 50) ваксинални примамки.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/00/021/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/00/021/001
Slovenian: Vabe so zaporedoma pakirane v zloženke po: - 200 kosov (4x50) - 400 kosov (2x200)
Bulgarian: Примамките са пакетирани последователно в кутии от по: - 200 дози (4x50) - 400 дози (2x200)
Slovenian: Namen je, da jih pojedo lisice/rakunasti psi.
Bulgarian: Те са предназначени да бъдат изядени от лисиците / енотовидните кучета.
Slovenian: Zaužitje ene same vabe zadostuje za zagotovitev aktivne imunizacije za preprečitev okužbe z virusom stekline.
Bulgarian: Приемането на една единствена примамка е достатъчно за осигуряване на активна имунизация и за предпазване от заразяване с вируса на беса.
Slovenian: Rodor 7046R proti penjenju - Tetraciklin (Hcl) HD - EVA (Etil vinil acetat) - Beli mehki parafin Parafin 50/52° C - Seah Saur - Naravna ribja aroma
Bulgarian: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD*- EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serije
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Slovenian: Tekoče cepivo v aluminijasti/PVC vrečici, prevlečeni z okusno oblogo.
Bulgarian: Течна ваксина, опакована в саше (алуминий/PVC), покрито с апетитна обвивка.
Slovenian: Peroralna suspenzija.
Bulgarian: Суспензия за перорално приложение.
Slovenian: 06516 Carros - Francija tel: + 33 4 92 08 73 04 faks: + 33 4 92 08 73 48 elektronski naslov: darprocedure@virbac.com
Bulgarian: 06516 Carros - France телефон: + 33 4 92 08 73 04 факс: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Slovenian: Rabigen SAG2 je živo modificirano cepivo proti steklini, ki se lisicam (Vulpes vulpes) in rakunastim psom (Nyctereutes procyonoides) daje peroralno.
Bulgarian: Rabigen SAG2 е жива модифицирана ваксина срещу бяс за перорално приложение при червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Lisice (Vulpes vulpes) in rakunasti psi (Nyctereutes procyonoides).
Bulgarian: Червени лисици (Vulpes vulpes) и енотовидни кучета (Nyctereutes procyonoides).
Slovenian: Ker ta oblika cepiva vsebuje gentamicin v sledovih in tetraciklin kot biomarker, se lahko pri domačih živalih, ki so po nesreči požrle vabo, občasno pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Bulgarian: Тъй като този ваксинален продукт съдържа следи от гентамицин и има като биомаркер тетрациклин е възможно да се наблюдават отделни реакции на свръхчувствителност при домашни животни, които случайно са погълнали примамките.
Slovenian: Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Bulgarian: Да не се разпръскват примамките върху територията на населени райони, пътища и водоеми.
Slovenian: ATC vet oznaka: QI07BD.
Bulgarian: QI07BD.
Slovenian: * CCID50: 50% infektivni odmerek za celično kulturo Pomožne snovi:
Bulgarian: Инфекциозна доза за клетъчна култура 50%
Slovenian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Bulgarian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Slovenian: Osebje, ki dela s tem cepivom, mora biti cepljeno proti steklini.
Bulgarian: Хората, които боравят с ваксината трябва да бъдат ваксинирани срещу бяс.
Slovenian: Varnost cepiva pri brejih živalih in živalih v laktaciji ni bila preiskana, vendar pa se virusi stekline in živi, oslabljeni sevi virusa iz cepiva običajno ne nalagajo v reproduktivnih organih in ni znano da bi direktno vplivali na funkcije razmnoževanja.
Bulgarian: Вирусьт на беса и атенуираната ваксина против бяс обикновено не се акумулират в репродуктивните органи и не е известно директно да влияят върху техните функции.
Slovenian: Uporablja se za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, za katero je značilna indukcija nastanka specifičnih protiteles proti steklini.
Bulgarian: Тя се използва за активна имунизация на лисици и енотовидни кучета, което се характеризира с индуциране синтеза на специфични антитела срещу вируса на беса.
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Bulgarian: 4.2 Терапевтични показания, определени за отделните видове животни
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega veterinarskega proizvoda je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в някои страни членки, на цялата или част от тяхната територия.
Slovenian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Bulgarian: 1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros,
Slovenian: Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice in rakunaste pse
Bulgarian: Rabigen SAG2 суспензия за перорално приложение, за червени лисици и енотовидни кучета.
Slovenian: Okusna obloga (vaba) Vsebuje tetraciklin biomarker
Bulgarian: Овкусена обвивка (примамка), съдържаща тетрациклинов биомаркер.
Slovenian: Pri psih, ki so vabo pomotoma zaužili, so poročali o bruhanju zaradi intolerance želodca (morda zaradi aluminijaste /PVC vrečke kot del vabe pri tem cepivu).
Bulgarian: То е било вследствие на непоносимост от страна на стомаха (евентуално причинено от сашето (алуминий/PVC) като част от примамката).
Slovenian: Za aktivno imunizacijo lisic in rakunastih psov, da se prepreči okužba z virusom stekline.
Bulgarian: За активна имунизация на червени лисици и енотовидни кучета с цел предотвратяване инфектирането с вируса на беса.
Slovenian: - 20 vab na kvadratni kilometer na področjih, kjer so indeksi gostote lisic/rakunastih psov večji kot tri videne lisice/rakunasti psi na 10 km.
Bulgarian: - 20 примамки на km2 за районите, където индексът на гъстотата на лисиците / енотовидните кучета е бил по-голям от 3 забелязани лисици / енотовидни кучета на 10 km.
Slovenian: INDIKACIJA(E)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я)
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ZDRAVLJENJE ŽIVALI" TER POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE NAČINA/REŽIMA IZDAJE IN UPORABE, kjer je potrebno
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Priporoča se uporaba gumijastih rokavic.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от гумени ръкавици трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер} СРОК НА ГОДНОСТ EXP : {месец/година} НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Slovenian: Osebje, ki bo s tem cepivom rokovalo in ga polagalo, bi moralo biti cepljeno proti steklini.
Bulgarian: Хората, които боравят с ваксината, трябва да бъдат ваксинирани срещу бяс.
Slovenian: 02-819 Warszawa
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Vabe se ne polagajo na obljudenih območjih, cestah ali na vodnatih območjih.
Bulgarian: Да не се разпръскват примамки върху територията на населени райони, пътища и водоеми.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 400 (2 x 200) cepilnih vab.
Bulgarian: 400 (2 x 200) ваксинални примамки
Slovenian: Vabe se polagajo po kopnem ali iz zraka v okviru akcije cepljenja proti steklini.
Bulgarian: В рамките на ваксинационните програми примамките се разпръскват по земята или по въздуха.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Rabigen SAG2 peroralna suspenzija za lisice in rakunaste pse.
Bulgarian: ПРОДУКТ Rabigen SAG2 суспензия за перорално приложение, за червени лисици и енотовидни кучета.
Slovenian: DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
Slovenian: NE DOTIKAJTE SE - CEPIVO PROTI STEKLINI Telefonska številka za informacije: + 33 4 92 08 73 04
Bulgarian: Телефон за информация: + 33 4 92 08 73 04
Slovenian: V primeru stika osebe z zdravilno učinkovino cepiva se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko.
Bulgarian: При случаен контакт незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Slovenian: V primeru stika osebe z zdravilno učinkovino cepiva, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko.
Bulgarian: При случаен контакт, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Slovenian: Osebe, ki imajo prizadet imunski sistem ne smejo rokovati s tem cepivom.
Bulgarian: Лица с имунен дефицит се съветват да избягват контакт с ваксината.
Slovenian: Minimalna gostota polaganja je: - 13 vab na kvadratni kilometer na področjih, kjer so indeksi gostote lisic/rakunastih psov enaki ali manjši kot tri videne lisice/rakunasti psi na 10 km.
Bulgarian: - 13 примамки на km2 за районите, където индексът на гъстотата на лисиците / енотовидните кучета е бил равен или по-малък от 3 забелязани лисици / енотовидни кучета на 10 km.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna(e) učinkovina(e): virus stekline, živ, oslabljeni, sev SAG2 najmanj 8 log10 CCID50*/odmerek * CCID50: 50% infektivni odmerek za celično kulturo Pomožne snovi:
Bulgarian: Жив атенуиран rabies virus, щам SAG2 минимум 8 log10 CCID50*
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Živo virusno cepivo
Bulgarian: Живи вирусни ваксини Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код (ATCvet):
Slovenian: Lisice
Bulgarian: Лисици
Slovenian: Rakunasti psi
Bulgarian: Енотовидни кучета
Slovenian: Virusi so bili izbrani zaradi njihove „nizke virulence" (omejena zmožnost povzročiti bolezen).
Bulgarian: Вирусите са избрани поради тяхната „ниска вирулентност" (ограничена способност да причиняват заболяване).
Slovenian: Vabe se razdeljujejo po tleh ali zraku.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земята или по въздуха.