FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Furthermore, concomitant use of acute migraine treatments (specifically analgesics, ergots, and triptans) and migraine preventive medicinal products during the clinical studies did not affect the pharmacokinetics of fremanezumab.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til fremanezumab ble ikke påvirket ved samtidig bruk av akutt migrenebehandling (spesifikt analgetika, ergotaminer og triptaner) og forebyggende migrenemidler under de kliniske studiene.
English: Solution for injection 1 pre-filled pen of 1.5 mL solution 3 pre-filled pens of 1.5 mL solution
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn med 1,5 ml oppløsning 3 ferdigfylte penner med 1,5 ml oppløsning
English: TD (95% CI)b
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endringa (95 % KI) TD (95 % KI)b
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Itching at the injection site
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
English: Package leaflet: Information for the patient AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten AJOVY 225 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte fremanezumab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: CI = confidence interval; HIT-6 = Headache Impact Test; MAHMD = monthly acute headache medication days; MHD = monthly headache days of at least moderate severity; MMD = monthly migraine days; SD = standard deviation; TD = treatment difference a For all endpoints mean change and CIs are based on the ANCOVA model that included treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no) as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; HIT-6 = Headache Impact Test (Test for hodepinepåvirkning); MAHMD = månedlige akutte hodepinemedisindager; MHD = månedlige hodepinedager med minst moderat alvorlighetsgrad; MMD = månedlige migrenedager; SD = standardavvik; TD = behandlingsforskjell a
English: Package leaflet: Information for the patient AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab This medicine is subject to additional monitoring.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten AJOVY 225 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn fremanezumab Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
English: Assuming the model-derived estimated bioavailability of 66% (±SD of 26%) holds for the patient population, central clearance for a typical patient was 0.09 L/day (23.4% CV) following subcutaneous administration of 225 mg, 675 mg and 900 mg of fremanezumab.
Norwegian Bokmål: Forutsatt at den modellderiverte estimerte biotilgjengeligheten på 66 % (±SD på 26 %) gjelder for hele pasientpopulasjonen, var sentral clearance for en typisk pasient 0,09 l/dag (23,4 % CV) etter subkutan administrering av 225 mg, 675 mg og 900 mg med fremanezumab, De små peptidene og aminosyrene som dannes kan brukes om igjen i kroppen til de novo syntese av proteiner eller skilles ut av nyrene.
English: Steady state was achieved by approximately 168 days (about 6 months) following 225 mg monthly and 675 mg quarterly dosing regimens.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet, basert på populasjonsfarmakokinetikk, ble observert mellom 225 mg til 675 mg. Steady state ble oppnådd ved ca. 168 dager (omtrent 6 måneder) etter doseregimer på 225 mg månedlig og 675 mg kvartalsvis.
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: AJOVY 225 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte AJOVY 225 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 022 8400
Norwegian Bokmål: Tel: +31 800 022 8400
English: Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0001
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endringa (95 % KI) TD (95 % KI)b Baseline (SD) P-verdi (vs. placebo)a p<0,0001
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du ikke er sikker på når du skal injisere AJOVY.
English: If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, talk to your doctor or pharmacist before using this medicine.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du ammer eller planlegger å amme.
English: In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.3 days (95% CI: -3.64, -1.00) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.4 days (95% CI: -3.61, -1.13).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere hadde brukt topiramat, var behandlingsforskjellen for reduksjon av månedlige migrenedager (MMD) observert mellom fremanezumab 675 mg kvartalsvis og placebo på2,3 dager (95 % KI: -3,64, -1,00), og mellom fremanezumab 225 mg månedlig og placebo på -2,4 dager (95 % KI: -3,61, -1,13).
English: The observed treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo in these patients was -2.2 days (95% CI: -3.14, -1.22) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.7 days (95% CI: -3.71, -1.78).
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjellen for reduksjon av månedlige hodepinedager (MHD) med minst moderat alvorlighetsgrad mellom fremanezumab 675 mg kvartalsvis og placebo hos disse pasientene var2,2 dager (95 % KI: -3,14, -1,22), og mellom fremanezumab 225 mg månedlig med 675 mg startdose og placebo på -2,7 dager (95 % KI: -3,71, -1,78).
English: Treatment difference is based on the MMRM analysis with treatment, gender, region, and baseline preventive medication use (yes/no), month, and treatment month as fixed effects and corresponding baseline value and years since onset of migraine as covariates.
Norwegian Bokmål: For alle endepunktene er gjennomsnittlig endring og KI basert på ANCOVA-modellen som inkluderte behandling, kjønn, region og baseline forebyggende legemiddelbruk (ja/nei) som faste effekter og tilsvarende baselineverdi og år siden migrenen begynte som kovariater.
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer AJOVY Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: EU/1/19/1358/003 - 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 - 3 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1358/003 - 1 ferdigfylt penn EU/1/19/1358/004 - 3 ferdigfylte penner
English: • Each AJOVY pre-filled pen contains 225 mg of fremanezumab.
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte penn med AJOVY inneholder 225 mg fremanezumab.
English: • Each AJOVY pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte sprøyte med AJOVY inneholder 225 mg fremanezumab.
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.8 days (95% CI: -2.95, -0.55) and between fremanezumab 225 mg monthly and placebo -2.0 days (95% CI: -3.21, -0.86).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk samtidig behandling med ett annet, migreneforebyggende legemiddel var behandlingsforskjellen for reduksjon av månedlige migrenedager (MMD) observert mellom fremanezumab 675 mg kvartalsvis og placebo på -1,8 dager (95 % KI: -2,95, -0,55) og mellom fremanezumab 225 mg månedlig og placebo på -2,0 dager (95 % KI: -3,21, -0,86).
English: EU/1/19/1358/001 - 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 - 3 pre-filled syringes Pre-filled pen
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1358/001 - 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/19/1358/002 - 3 ferdigfylte sprøyter Ferdigfylt penn
English: EU/1/19/1358/003 1 pre-filled pen EU/1/19/1358/004 3 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1358/003 1 ferdigfylt penn EU/1/19/1358/004 3 ferdigfylte penner
English: Each pre-filled pen contains 225 mg of fremanezumab.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 225 mg fremanezumab.
English: Each pre-filled syringe contains 225 mg of fremanezumab.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 225 mg fremanezumab.
English: The expiration date has passed or if the pre-filled pen has been out of the refrigerator for longer than 24 hours.
Norwegian Bokmål: − Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten dersom du ser noe av det følgende: Pennen ser skadet ut. Utløpsdatoen er passert eller den ferdigfylte pennen har vært ute av kjøleskapet i mer enn 24 timer.
English: In patients who had previously used topiramate the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -2.7 days (95% CI: -3.88, -1.51) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.9 days (95% CI: -4.10, -1.78).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere hadde brukt topiramat, var behandlingsforskjellen for reduksjon av månedlige hodepinedager (MHD) med minst moderat alvorlighetsgrad observert mellom fremanezumab 675 mg kvartalsvis og placebo på -2,7 dager (95 % KI: -3,88, -1,51), og mellom fremanezumab 225 mg månedlig med 675 mg startdose og placebo på -2,9 dager (95 % KI: -4,10, -1,78).
English: In patients who had previously used onabotulinumtoxin A the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -3.01, -0.37) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.84, -0.22).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tidligere hadde brukt onabotulinumtoksin A, var behandlingsforskjellen for reduksjon av månedlige hodepinedager (MHD) med minst moderat alvorlighetsgrad observert mellom fremanezumab 675 mg kvartalsvis og placebo på -1,3 dager (95 % KI: -3,01, -0,37), og mellom fremanezumab 225 mg månedlig med 675 mg startdose og placebo på2,0 dager (95 % KI: -3,84, -0,22).
English: In patients on one other concomitant, migraine preventive medicinal product, the treatment difference for the reduction of monthly headache days (MHD) of at least moderate severity observed between fremanezumab 675 mg quarterly and placebo was -1.3 days (95% CI: -2.66, 0.03) and between fremanezumab 225 mg monthly with 675 mg starting dose and placebo -2.0 days (95% CI: -3.27, -0.67).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fikk samtidig behandling med ett annet migreneforebyggende legemiddel var behandlingsforskjellen for reduksjon av månedlige hodepinedager (MHD) med minst moderat alvorlighetsgrad observert mellom fremanezumab 675 mg kvartalsvis og placebo på -1,3 dager (95 % KI: -2,66, 0,03), og mellom fremanezumab 225 mg månedlig med 675 mg startdose og placebo på -2,0 dager (95 % KI: -3,27, -0,67).
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Norwegian Bokmål: AJOVY 225 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte fremanezumab
English: One pre-filled syringe contains 225 mg fremanezumab.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder 225 mg fremanezumab.
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton to protect the medicine from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte legemidlet mot lys.
English: One pre-filled pen contains 225 mg fremanezumab.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt penn inneholder 225 mg fremanezumab.
English: EU/1/19/1358/001 1 pre-filled syringe EU/1/19/1358/002 3 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1358/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/19/1358/002 3 ferdigfylte sprøyter
English: Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled syringe fremanezumab
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning AJOVY 225 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte fremanezumab
English: Mean changea (95% CI) TD (95% CI)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endringa (95 % KI)
English: AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Norwegian Bokmål: AJOVY 225 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn fremanezumab
English: Instructions for Use AJOVY 225 mg solution for injection in pre-filled pen fremanezumab
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning AJOVY 225 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn fremanezumab
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton to protect the medicine from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte legemidlet mot lys.
English: Mean changea (95% CI) Baseline (SD) P-value (vs. placebo)a p=0.0023
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endringa (95 % KI) TD (95 % KI)b Baseline (SD) P-verdi (vs. placebo)
English: --1 Live recombinant turkey herpesvirus (strain HVT/ILT-138) expressing the glycoproteins gD and gI of infectious laryngotracheitis virus: 103.1 - 104.1 PFU*.
Norwegian Bokmål: --1 Levende rekombinant kalkun herpesvirus (stamme HVT/ILT-138) som uttrykker glykoproteinene gD og gI av infeksiøst laryngotrakeitt virus: 10
English: Packaging
Norwegian Bokmål: PFU*.
English: 10 % Oral powder
Norwegian Bokmål: 10 % Oralt pulver
English: EU (MA) number Invented name
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
English: Date of first authorisation: 21 September 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2009 Dato for siste fornyelse: 16. mai 2014
English: Use in patients using other medicines:
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som tar andre medisiner:
English: Dissolve in the mouth.
Norwegian Bokmål: Oppløses i munnen.
English: You should not take Vizarsin more than once a day.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Vizarsin mer enn én gang daglig.
English: Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av disse pasientene, men ikke alle, hadde preeksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
English: It is not possible to determine whether these events were directly related to Vizarsin.
Norwegian Bokmål: Det er ikke mulig å avgjøre hvorvidt disse hendelsene er direkte relatert til Vizarsin.
English: In a few seconds it begins disintegrating in the mouth and subsequently can be swallowed with or without water.
Norwegian Bokmål: I løpet av noen få sekunder vil den begynne å løse seg opp i munnen, og kan så svelges med eller uten vann.
English: It can be taken with or without liquid.
Norwegian Bokmål: Kan tas med eller uten væske.
English: Your doctor may decide on a lower dose for you.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du skal få en lavere dose.
English: - If you are taking riociguat.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar riociguat.
English: Use in adults:
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne
English: What Vizarsin is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Vizarsin er og hva det brukes mot
English: - If you have recently had a stroke or a heart attack, or if you have low blood pressure.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt slag eller hjerteinfarkt, eller hvis du har lavt blodtrykk.
English: You may experience an increase in side effects and their severity.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve en økt forekomst av bivirkninger og av alvorlighetsgraden av disse.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant or breastfeeding women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate og velkontrollerte studier av gravide eller ammende kvinner.
English: System Organ Class
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
English: Remove a tablet from the package as follows:
Norwegian Bokmål: Tabletten skal tas ut av pakningen på følgende måte:
English: You should not take Vizarsin if you are a woman.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Vizarsin hvis du er kvinne.
English: Doses above 100 mg do not increase the efficacy.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg øker ikke effekten.
English: Of note, most but not all, of the men who experienced these side effects had heart problems before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Merk at de fleste av mennene, men ikke alle, som opplevde disse bivirkningene, hadde hjerteproblemer før de tok denne medisinen.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): Hodepine.
English: To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking Vizarsin.
Norwegian Bokmål: For å få maksimal nytte av medisinen anbefales det å ikke drikke store mengder alkohol før du tar Vizarsin.
English: You should not take more tablets than your doctor tells you to.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta flere tabletter enn legen har sagt.
English: - If you have certain rare inherited eye diseases (such as retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: - hvis du har visse sjeldne arvelige øyesykdommer (som retinitis pigmentosa).
English: Pharmacokinetics in special patient groups
Norwegian Bokmål: Farmokinetikk hos spesielle pasientgrupper
English: These reports included dizziness and light-headedness, but not syncope.
Norwegian Bokmål: Disse rapportene inkluderte svimmelhet og ørhet, men ikke synkope.
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS) Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
English: The amount of time Vizarsin takes to work varies from person to person, but it normally takes between half an hour and one hour.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar før Vizarsin virker varierer fra person til person, men vanligvis tar det mellom en halv time og en time.
English: Put the tablet on the tongue as soon as it is removed from the packaging.
Norwegian Bokmål: Legg tabletten på tungen umiddelbart etter at den er fjernet fra pakningen.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse skal ikke ta dette legemidlet.
English: This is most likely to happen within 4 hours after taking Vizarsin.
Norwegian Bokmål: Dette vil mest sannsynlig skje innen 4 timer etter inntak av Vizarsin.
English: Adverse reactions from post-marketing surveillance has been gathered covering an estimated period >10 years.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett etter markedsføring er samlet over en estimert periode på mer enn 10 år.
English: Your doctor should carefully check whether your heart can take the additional strain of having sex.
Norwegian Bokmål: Legen må undersøke nøye om hjertet ditt tåler den ekstra påkjenningen det utsettes for ved å ha sex.
English: Hold the blister at the edges and separate one blister cell from the rest of the blister by gently tearing along the perforations around it.
Norwegian Bokmål: Hold i kanten på blisterbrettet og fjern én blisterrute fra resten av blisterbrettet ved å rive forsiktig langs perforeringen.
English: The orodispersible tablet should be placed in the mouth on the tongue, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten skal legges i munnen på tungen, hvor den raskt vil oppløses i spytt så den lett kan svelges.
English: This is when a man cannot get, or keep a hard, erect penis suitable for sexual activity.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at man ikke kan få eller beholde en hard, erigert penis, tilstrekkelig for seksuell aktivitet.
English: Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Norwegian Bokmål: Spesielle hensyn for pasienter med nyre- eller leverproblemer Fortell legen din om du har nyre- eller leverproblemer.
English: The safety profile of sildenafil is based on 9,570 patients in 74 double-blind placebo-controlled clinical studies.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen til sildenafil er basert på 9570 pasienter i 74 dobbeltblindede, placebokontrollerte kliniske studier.
English: The recommended starting dose is 50 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er 50 mg.
English: Certain patients have experienced these symptoms when taking Vizarsin with alpha-blockers.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd disse symptomene når de har tatt Vizarsin sammen med alfablokkere.
English: In vivo studies:
Norwegian Bokmål: In vivo studier:
English: If you are taking medicines known as protease inhibitors, such as for the treatment of HIV, your doctor may start you on the lowest dose (25 mg) of Vizarsin.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker medisiner kjent som proteasehemmere, for eksempel til behandling av HIV, vil legen kunne gi deg den laveste startdosen (25 mg) av Vizarsin.
English: Drinking alcohol can temporarily impair your ability to get an erection.
Norwegian Bokmål: Alkoholinntak kan midlertidig svekke evnen til å få ereksjon.
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Norwegian Bokmål: Ettersom smeltetabletten er skjør, bør den tas umiddelbart etter at blisteren er åpnet.
English: The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige absolutte orale biotilgjengeligheten er 41 % (25-63%).
English: What you need to know before you take Vizarsin
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Vizarsin
English: A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Norwegian Bokmål: Anamnese og fysisk undersøkelse skal gjennomføres for å diagnostisere erektil dysfunksjon samt fastslå mulige underliggende årsaker, før farmakologisk behandling overveies.
English: In order for Vizarsin to be effective, sexual stimulation is required.
Norwegian Bokmål: For at Vizarsin skal ha effekt kreves seksuell stimulering.
English: The orodispersible tablets may be used as an alternative to Vizarsin film-coated tablets for patients who have difficulty to swallow film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletter kan brukes som et alternativ til Vizarsin filmdrasjerte tabletter for pasienter som har vanskeligheter med å svelge filmdrasjerte tabletter.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning for å beskytte mot fuktighet.
English: Tip the tablet onto your hand and place it on the tongue.
Norwegian Bokmål: Hell tabletten ut i hånden og plassér den på tungen.
English: Contact your doctor if you take more tablets than you should.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du har tatt flere tabletter enn du har fått beskjed om.
English: Nicorandil is a hybrid of potassium channel activator and nitrate.
Norwegian Bokmål: Nicorandil er en blanding av kaliumkanalaktivator og nitrat.
English: In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble sildenafil administrert til over 8000 pasienter i alderen 19-87 år.
English: From post-marketing experience cases of unstable angina (a heart condition) and sudden death have been reported rarely.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert sjeldne tilfeller av ustabil angina (en hjertesykdom) og plutselig død.
English: Paediatric population Vizarsin is not indicated for individuals below 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Vizarsin er ikke indisert til personer under 18 år.
English: Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Norwegian Bokmål: Ikke håndter tablettene med fuktige hender, da tablettene kan løses opp.
English: - If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en misdannelse i penis, eller har Peyronies sykdom.