FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Intestinal infections (including gastroenteritis viral), Skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), Ear infections,
Romanian: infecţii generalizate (inclusiv sepsis, candidoză şi gripă), infecţii intestinale (inclusiv gastroenterită virală), infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (inclusiv paronichie, celulită, impetigo, fasciită necrozantă şi herpes zoster), infecţii ale urechii, infecţii ale cavităţii bucale (inclusiv herpes simplex, herpes bucal şi infecţii dentare), infecţii ale tractului genital (inclusiv vulvovaginită micotică), infecţii ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită), infecţii micotice, infecţii articulare.
English: The usual SOLYMBIC dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (dose can be administered as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg two weeks later, then 40 mg every other week.
Romanian: La pacienţii adulţi cu colită ulcerativă doza obişnuită de SOLYMBIC este 160 mg iniţial (doza poate fi administrată sub formă de patru injecţii a câte 40 mg într-o zi sau de două injecţii a câte 40 mg pe zi, două zile consecutiv), urmate de 80 mg două săptamâni mai târziu, şi după aceea 40 mg la două săptămâni.
English: Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră poate creşte doza la 40 mg săptămânal.
English: Adalimumab 40 mg eow N = 108 n (%)
Romanian: 40 mg SOLYMBIC la două săptămâni N=108 n (%)
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
Romanian: SOLYMBIC 40 mg soluţie injectabilă în pen pre-umplut adalimumab
English: • inflammation of the pancreas which causes severe pain in the abdomen and back;
Romanian: - embolie pulmonară (blocaj al unei artere pulmonare); - revărsat pleural (acumulare anormală de lichid în spaţiul pleural); - pancreatită care determină durere puternică abdominală şi de spate; - dificultate la înghiţire; - edem al feţei;
English: The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 40 mg at week 0 followed by 20 mg at week 2.
Romanian: Doza de inducţie de SOLYMBIC recomandată pentru copii şi adolescenţi cu boală Crohn, forma severă, este de 40 mg în săptămâna 0, urmată de 20 mg în săptămâna 2.
English: 40 mg adalimumab administered every other week c MTX = methotrexate ** p < 0.01, adalimumab versus placebo
Romanian: MTX=metotrexat **p <0,01, adalimumab faţă de placebo
English: ≥ 4 or > 20% BSA involvement or > 10% BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Romanian: Eficacitatea adalimumab a fost evaluată într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu 114 pacienți copii și adolescenți cu vârsta începând de la 4 ani, cu psoriazis în plăci cronic, sever (definit printr-un scor de evaluare globală a medicului (PGA) ≥ 4 sau > 20% interesare a suprafeţei corporale (BSA) sau > 10% interesare BSA cu leziuni foarte groase, sau PASI ≥ 20, sau PASI ≥ 10 cu interesare facială, genitală sau palmară/plantară relevantă clinic) care nu au răspuns corespunzător la tratament topic și helioterapie sau fototerapie.
English: Some patients who experience decrease in their response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week.
Romanian: Unii pacienţi care au avut un răspuns redus la tratament pot beneficia de o creştere a frecvenţei dozei de SOLYMBIC la 40 mg săptămânal.
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in 1 day or as two 40 mg injections per day for 2 consecutive days) followed by 80 mg two weeks later.
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid, medicul copilului dumneavoastră poate prescrie o doză iniţială de 160 mg (sub formă de patru injecţii a câte 40 mg într-o zi sau două injecţii a câte 40 mg pe zi, timp de 2 zile consecutiv), urmată de 80 mg două săptămâni mai târziu.
English: The recommended dose of SOLYMBIC for patients aged 4 to 17 years with plaque psoriasis depends on the weight of your child. SOLYMBIC should only be used in patients weighing either 23 to 28 kg or 47 kg and greater.
Romanian: SOLYMBIC prebuie utilizată numai la pacienții cu greutatea fie de la 23 kg la 28 kg, fie de 47 de kg și peste această greutate.
English: Week 26 Clinical remission Clinical response Week 52 Clinical remission Clinical response * p value for standard dose versus low dose comparison
Romanian: * valoare p pentru Doza standard de comparaţie versus Doza redusă
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Romanian: Doza recomandată pentru adulții cu uveită non-infecţioasă este o doză inițială de 80 mg, urmată de 40 mg administrată o dată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială.
English: The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Romanian: Doza de inducţie de SOLYMBIC recomandată pentru copii şi adolescenţi cu boala Crohn, forma severă, este de 80 mg în săptămâna 0 urmată de 40 mg în săptămâna 2.
English: Enthesitis-related arthritis is an inflammatory disease of the joints.
Romanian: Artrita asociată entezitei este o boală inflamatorie a articulaţiilor.
English: System Organ Class Frequency Adverse Reaction Infections and infestations*
Romanian: Infecţii şi infestări*
English: Some subjects who experience insufficient response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week.
Romanian: Unii pacienţi care au avut un răspuns insuficient pot beneficia de o creştere a frecvenţei dozei la 40 mg SOLYMBIC în fiecare săptămână.
English: Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Romanian: Fiecare seringă pre-umplută conţine adalimumab 40 mg în 0,8 ml soluţie.
English: SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Romanian: SOLYMBIC 20 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută adalimumab
English: Pancytopaenia
Romanian: Alăptarea
English: How to store SOLYMBIC
Romanian: Cum se păstrează SOLYMBIC
English: SOLYMBIC 40 mg syringe
Romanian: SOLYMBIC 40 mg seringă
English: 2 SureClick pre-filled pens.
Romanian: 1 pen SureClick pre-umplut 2 penuri SureClick pre-umplute.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Romanian: SOLYMBIC 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută.
English: swelling or rash do not inject more SOLYMBIC and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Romanian: - Dacă prezentaţi reacţii alergice simptomatice precum presiune toracică, respiraţie şuierătoare, ameţeli, edeme sau erupţii cutanate întrerupeţi injecţiile cu SOLYMBIC şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră deoarece, în cazuri rare, aceste reacții adverse pot pune viața în pericol.
English: A. Remove one SOLYMBIC pre-filled pen from the package.
Romanian: Scoateţi din ambalaj un stilou pre-umplut SOLYMBIC.
English: • impaired healing.
Romanian: - insuficienţă hepatică.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Instrucţiuni detaliate de utilizare sunt furnizate în prospect.
English: • increased uric acid in the blood;
Romanian: - creşterea zahărului în sânge; - creşterea valorilor lactat dehidrogenazei în sânge; - prezenţa autoanticorpilor în sânge.
English: SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Romanian: SOLYMBIC 40 mg soluţie injectabilă în seringă pre-umplută adalimumab
English: SOLYMBIC is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Romanian: SOLYMBIC se utilizează pentru tratamentul artritei psoriazice la adulţi.
English: SOLYMBIC is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Romanian: SOLYMBIC se utilizează pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulți.
English: 40 mg adalimumab every other week
Romanian: 40 mg adalimumab administrate din două în două săptămâni c
English: The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Romanian: Doza de SOLYMBIC iniţială recomandată pentru pacienții adulți cu uveită este de 80 mg, urmată de o doză de 40 mg administrată o dată la două săptămâni începând cu prima săptămână după doza inițială.
English: Room spinning sensation and vision disturbances may occur after taking SOLYMBIC.
Romanian: După administrarea de SOLYMBIC poate să apară senzaţia că se învârte casa şi tulburări de vedere.
English: d score a methotrexate b
Romanian: a Evaluare în spondilita anchilozantă b
English: Gastroesophageal reflux disease, Sicca syndrome
Romanian: hemoragie gastro-intestinală, dispepsie, boală de reflux gastroesofagian, sindrom sicca pancreatită, disfagie, edem facial perforaţie intestinală
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/mL during the induction period.
Romanian: La pacienţii cu boala Crohn, se ating concentraţii plasmatice de adalimumab înaintea următoarei doze de aproximativ 5,5 µg/ml în timpul perioadei de iniţiere la doza de încărcare adalimumab 80 mg în săptămâna 0 urmată de adalimumab 40 mg în săptămâna 2.
English: • That Solymbic treatment may increase the potential risks of serious infections, sepsis,
Romanian: • Acest tratament cu Solymbic poate crește riscurile potențiale de infecții grave, sepsis, tuberculoză și infecții oportuniste; insuficiență cardiacă congestivă; tulburări de demielinizare; tumori maligne.
English: Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopenia (e.g. thrombocytopenia, leucopenia) have been reported with adalimumab.
Romanian: În cazul folosirii adalimumab au fost raportate reacţii adverse la nivelul sistemului hematologic, inclusiv citopenie semnificativă clinic (de exemplu trombocitopenie, leucopenie).
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Amgen Europe B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Amgen Europe B.V.
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2, can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Romanian: În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid la tratament, se poate utiliza doza de 160 mg în săptămâna 0 (doza se administrează sub forma a patru injecţii într-o zi sau două injecţii pe zi, două zile consecutiv), 80 mg în săptămâna 2, cu atenţionarea că riscul apariţiei reacţiilor adverse este mai mare la iniţierea tratamentului.
English: Very common Elevated liver enzymes Uncommon Cholecystitis and cholelithiasis, Hepatic steatosis, Bilirubin increased
Romanian: Tulburări hepatobiliare* Foarte frecvente creşterea enzimelor hepatice serice colecistită şi colelitiază, steatoză hepatică, creşterea bilirubinei serice hepatită reactivare a hepatitei B1) hepatită autoimună insuficienţă hepatică
English: Reproductive system and breast disorders
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului tulburări de erecţie
English: Haematoma
Romanian: Abdomen
English: • hepatosplenic T-cell lymphoma (a rare blood cancer that is often fatal);
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): - limfom hepatosplenic cu celule T (o formă rară de cancer al sângelui care de obicei are rezultat letal); - carcinom cu celule Merkel (un tip de cancer de piele); - insuficienţă hepatică;
English: EU/1/16/1163/005 - 6 pack
Romanian: EU/1/16/1163/006 1 pre-umplut
English: • trouble breathing, swallowing;
Romanian: - Dificultăţi la respiraţie, la înghiţire;
English: Low dose 20/10 mg eow
Romanian: Doză redusă 20/10 mg la două săptămâni
English: SOLYMBIC can also be given alone.
Romanian: SOLYMBIC poate fi de asemenea administrat în monoterapie.
English: RA study II
Romanian: Studiul PR II
English: Adalimumab 0.8 mg/kg eow N = 38
Romanian: Adalimumab 0,8 mg/kg o dată la două săptămâni N=38
English: Pulmonary fibrosis
Romanian: Corpul seringii
English: For subcutaneous use.
Romanian: Administrare subcutanată.
English: • nerve disorders (such as eye nerve inflammation and Guillain-Barré syndrome that may cause muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms and upper body);
Romanian: Raecții adverse rare (pot să apară la până la 1 persoană din 1000): - leucemie (cancer care afectează sângele şi măduva osoasă); - reacţii alergice severe însoţite de şoc; - scleroză multiplă; - tulburări nervoase (ca de exemplu inflamaţie a nervilor optici şi sindrom Guillain-Barré care poate determina slăbiciune musculară, senzaţii anormale, furnicături la nivelul braţelor şi a părţii superioare a corpului);
English: Adalimumab b n = 113
Romanian: Adalimumabb n=113
English: Adalimumab 40 mg eow N = 80
Romanian: Adalimumab 80/40 mg N=75
English: BASDAI
Romanian: Adalimumab
English: Joint Space Narrowing
Romanian: Scor Sharp
English: Using your SOLYMBIC pre-filled syringe
Romanian: Utilizarea SOLYMBIC seringă pre-umplută
English: Its safety and effectiveness have been studied in women aged 18 to 45 years.
Romanian: Siguranța și eficacitatea sa au fost studiate la femeile cu vârsta între 18 și 45 de ani.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evra on 22 August 2002.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Evra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 22 august 2002.
English: All of the studies lasted for a year (13 four-week cycles).
Romanian: Toate studiile au durat un an (13 cicluri de câte patru săptămâni).
English: The third study did not compare Evra with any other medicine.
Romanian: Al treilea studiu nu a comparat Evra cu niciun alt medicament.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evra?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Evra?
English: Other information about Evra
Romanian: Alte informații despre Evra
English: The same area of skin should not be used for two consecutive patches.
Romanian: Nu trebuie folosită aceeași regiune a pielii pentru doi plasturi consecutivi.
English: The full EPAR for Evra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Evra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Evra has been shown to be an effective contraceptive.
Romanian: S-a demonstrat că Evra este un contraceptiv eficace.
English: What are the risks associated with Evra?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evra?
English: The company that markets Evra will perform a study to further investigate the risk of blood clots.
Romanian: Compania care comercializează Evra va efectua un studiu pentru o investigație suplimentară a riscului de formare de cheaguri de sânge.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evra.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Evra.
English: It was studied in three main studies in over 3,000 women, which determined the number of women who became pregnant while taking the medicine.
Romanian: A fost studiat în trei studii principale la peste 3 000 de femei, care au stabilit numărul de femei care au rămas gravide în timpul administrării medicamentului.
English: Using a weekly transdermal patch instead of a daily pill may help the woman to stick to using her contraception appropriately.
Romanian: Folosirea plasturelui transdermic săptămânal în locul pilulei zilnice poate ajuta femeia să utilizeze metoda de contracepție în mod corespunzător.
English: The European Medicines Agency decided that Evra's benefits are greater than its risks for female contraception and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Evra sunt mai mari decât riscurile asociate pentru contracepția la femei și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Evra.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Evra.
English: Why is Evra approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Evra?
English: Evra norelgestromin / ethinylestradiol
Romanian: Evra norelgestromin/etinilestradiol
English: What benefit of Evra has been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evra pe parcursul studiilor?
English: The patch-free interval must not be longer than seven days; otherwise, additional nonhormonal contraceptive methods must be used, such as condoms.
Romanian: Intervalul liber, în care nu se aplică plasture, nu trebuie să depășească șapte zile; în caz contrar, se vor folosi metode contraceptive nehormonale suplimentare, cum ar fi prezervativele.
English: Ethinylestradiol has been in use extensively in oral contraceptives for many years, and norelgestromin is very similar to another progestogen, which is also used in some oral contraceptives.
Romanian: Etinilestradiolul a fost utilizat pe scară largă în contraceptivele orale timp de mulți ani, iar norelgestrominul este foarte asemănător cu un alt progesteron, folosit de asemenea în unele contraceptive orale.
English: What is Evra and what is it used for?
Romanian: Ce este Evra și pentru ce se utilizează?
English: It must also not be used together with certain antiviral medicines containing the active substances ombitasvir, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Romanian: De asemenea, nu trebuie administrat în asociere cu anumite medicamente antivirale care conțin substanțele active ombitasvir, paritaprevir, ritonavir și dasabuvir.
English: This gives Evra a ‘Pearl Index' of 0.90.
Romanian: Acest lucru determină ca indicele Pearl al EVRA să fie de 0,90.
English: In two studies, Evra was compared with combined oral contraceptives: in one study, the comparator was a ‘monophasic' contraceptive (pill containing the same amounts of active substances over the first three weeks of the treatment cycle) and in the other study, they were ‘triphasic' (with the amount of the active substances in the pills varying through the treatment cycle).
Romanian: În două studii, Evra a fost comparat cu contraceptive orale combinate: într-un studiu, comparatorul a fost un contraceptiv „monofazic” (pilulă care conține aceleași cantități de substanțe active în primele trei săptămâni ale ciclului de tratament), iar în cel de-al doilea studiu contraceptivul a fost „trifazic” (cantitatea de substanțe active din pilule fiind variabilă de-a lungul ciclului de tratament).
English: For the first three weeks of the menstrual cycle a new patch should be applied every week, followed by a fourth week, which is patch-free.
Romanian: În primele trei săptămâni ale ciclului menstrual, trebuie aplicat săptămânal un plasture nou, urmând ca în a patra săptămână să nu se mai aplice niciun plasture.
English: The Pearl Indices for the oral contraceptives were 0.57 (monophasic) and 1.28 (triphasic).
Romanian: Indicele Pearl pentru contraceptivele orale a fost de 0,57 (monofazice) și de 1,28 (trifazice).
English: For more information about treatment with Evra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Evra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Transdermal patches must always be applied on the same day of the week to the buttock, abdomen (belly), upper arm or upper back.
Romanian: Plasturii transdermici trebuie aplicați întotdeauna în aceeași zi a săptămânii, pe fese, abdomen (burtă), partea superioară a brațului sau a spatelui.
English: Five of the pregnancies were in women weighing over 90 kg.
Romanian: Cinci sarcini au apărut la femei cu greutate peste 90 kg.
English: Overall in the three studies, 15 pregnancies occurred in women taking Evra, 12 of which were the result of a ‘method failure' (when a pregnancy occurs despite the contraceptive being used correctly).
Romanian: În toate cele trei studii, au apărut 15 sarcini la femeile care au folosit EVRA, dintre care 12 au fost rezultatul unui „eșec al metodei” (când sarcina survine în ciuda folosirii corecte a contraceptivului).
English: The Pearl Index is a standard way of measuring the effectiveness of contraceptives, which measures how many unwanted pregnancies occur in 100 woman-years (corresponding to 1,300 cycles), with lower values indicating more effective contraception.
Romanian: Indicele Pearl este o metodă standard de măsurare a eficacității contraceptivelor, care măsoară numărul de sarcini nedorite produse la 100 de femei-an (echivalent cu 1 300 de cicluri) și ale cărui valori mai scăzute indică o contracepție mai eficace.
English: Evra may work less well in women weighing 90 kg or more.
Romanian: Eficacitatea Evra poate fi mai scăzută la femeile care cântăresc peste 90 kg.
English: Evra works like the pill by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the cervical mucus and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Romanian: Evra acționează asemenea pilulei, modificând echilibrul hormonal al organismului pentru a preveni ovulația, modificând mucusul cervical și subțiind endometrul (mucoasa uterului).
English: It contains two active substances: norelgestromin (6 mg) and ethinylestradiol (600 micrograms).
Romanian: Medicamentul conține două substanțe active: norelgestromin (6 mg) și etinilestradiol (600 micrograme)
English: The most common side effects with Evra (seen in more than 1 patient in 10) were headache, nausea (feeling sick) and breast tenderness.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Evra (observate la mai mult de 1 pacient din 10) au fost dureri de cap, greață și sensibilitate la nivelul sânilor.
English: For practical information about using Evra, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Evra, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Evra is a transdermal patch version of ‘the pill' (combined oral contraceptive tablet).
Romanian: Evra este versiunea sub formă de plasture transdermic a „pilulei” (pilula contraceptivă orală combinată).
English: For full instructions on how to use Evra, see the package leaflet.
Romanian: Pentru informații complete privind modul de utilizare a Evra, citiți prospectul.
English: Evra is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin).
Romanian: Evra este un plasture transdermic (un plasture care eliberează un medicament prin piele).
English: It must not be used in women who have migraine with aura (unusual visual or other sensory experiences), severe liver problems, liver tumours or a history of liver tumours, some types of cancer or abnormal bleeding from the genital area whose cause has not been diagnosed.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la femeile care suferă de migrene cu aură (experiențe vizuale sau alte experiențe senzoriale neobișnuite), probleme hepatice severe, tumori hepatice sau antecedente de tumori hepatice, anumite tipuri de cancer sau sângerare anormală din zona genitală fără cauză diagnosticată.