FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nur ein Arzt, der kleinere Eingriffe vornehmen kann und für das Einführen von Sixmo geschult wurde, darf den Eingriff nach Anwendung eines geeigneten Lokalanästhetikums vornehmen, wobei nur der Implantat-Applikator verwendet werden darf.
Swedish: Endast hälso- och sjukvårdspersonal som kan utföra enklare kirurgiska ingrepp och som har genomgått utbildning för insättning av Sixmo ska utföra ingreppet, genom att endast använda implantatapplikatorn, med rekommenderad lokalbedövning tillgänglig.
German: Die Patienten sind auf die Gefahren hinzuweisen, die insbesondere während dieser Zeit beim Führen von Fahrzeugen oder dem Bedienen von gefährlichen Maschinen bestehen.
Swedish: Patienterna kan framför allt drabbas av somnolens under upp till en vecka efter subkutan insättning och ska därför rådas till försiktighet när det gäller att framföra fordon eller använda farliga maskiner, särskilt under den här perioden.
German: • Erkrankung der Lymphknoten
Swedish: • lymfkörtelsjukdom
German: Dieses Arzneimittel muss bei Patienten mit Asthma oder respiratorischer Insuffizienz (z. B. chronischobstruktive Lungenerkrankung, Cor pulmonale, eingeschränkte Atemreserve, Hypoxie, Hyperkapnie, vorbestehende Atemdepression oder Kyphoskoliose [Verkrümmung der Wirbelsäule, was möglicherweise zu Kurzatmigkeit führt]) mit Vorsicht angewendet werden.
Swedish: Detta läkemedel ska användas med försiktighet till patienter med astma eller andningsinsufficiens (t.ex. kroniskt obstruktiv lungsjukdom, lung-hjärtsjukdom, nedsatt andningsreserv, hypoxi,
German: Die mittleren Plasmakonzentrationen von Buprenorphin bis Tag 28 beruhen auf Daten zur relativen Bioverfügbarkeit der Studie PRO-810 (bei der umfangreiche Probennahmen zur PK-Untersuchung durchgeführt wurden), während die Konzentrationen nach Tag 28 auf gepoolten Daten der Studien PRO-805, PRO-806, PRO-807 und PRO-811 basieren.
Swedish: Genomsnittliga plasmakoncentrationer av buprenorfin till och med dag 28 är baserade på data från studien av relativ biotillgänglighet, studie PRO-810 (som hade omfattande farmakokinetisk provtagning), medan koncentrationer efter dag 28 är baserade på poolade data från studierna PRO-805, PRO-806, PRO-807 och PRO-811.
German: Sixmo 74,2 mg Implantat Buprenorphin
Swedish: Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
German: • ein Instrumententisch mit sterilem Abdecktuch
Swedish: • instrumenthållare täckt med en steril duk
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) ist bei der Dosierung Vorsicht geboten (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid dosering till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.2 och 5.2).
German: Abbildung 2: Kumulative Verteilungsfunktion des Anteils Opioid-negativer Urinproben in den Wochen 1-24 (co-primärer Endpunkt 1), Studie PRO-806 (ITT-Population)
Swedish: Figur 2: CDF (Cumulative Distribution Function) av procent urinprov negativa för opioder vecka 1-24, (co-primärt effektmått 1), studie PRO-806 (ITT-population)
German: Anleitung zum Entfernen von Sixmo
Swedish: Anvisningar för avlägsnande av Sixmo
German: Einen Termin zum Ziehen der Fäden vereinbaren.
Swedish: Boka ett besök för att ta bort suturerna.
German: Zum Entfernen der verbliebenen Implantate durch denselben Einschnitt die Schritte 15 und 16 wiederholen.
Swedish: Följ steg 15 till och med 16 för att avlägsna de tre kvarvarande implantaten genom samma incision.
German: Wenn die Implantate zur erneuten Behandlung nicht am Tag des Entfernens der vorherigen Implantate eingesetzt werden, müssen Patienten, sofern klinisch erforderlich, eine individuell festzulegende fixe Dosis von sublingualem Buprenorphin von 2 bis 8 mg/Tag erhalten, bis die erneute Behandlung vorgenommen wird.
Swedish: Om implantat för upprepad behandling inte sätts in samma dag som de tidigare implantaten avlägsnas, ska patienter få underhållsbehandling med en fast dos sublingualt buprenorfin på 2 till 8 mg/dag, enligt klinisk indikation, tills implantaten sätts in.
German: Die Implantate sind dann ordnungsgemäß platziert, wenn sie ungefähr 80 bis 100 mm (8 bis 10 cm) oberhalb des Epikondylus medialis in der Furche zwischen dem Bizeps- und Trizeps-Muskel an der Innenseite des Oberarms mit Hilfe des Implantat-Applikators unmittelbar unter die Haut eingeführt werden.
Swedish: Korrekt placerade implantat är de som placeras precis under huden, med implantatapplikatorn, cirka 80 till 100 mm (8 till 10 cm) ovan den mediala epikondylen, i sulcus mellan biceps- och tricepsmuskeln på insidan av överarmen.
German: Bitte beachten Sie Folgendes: Buprenorphin kann bei Kindern, die versehentlich damit in Kontakt kommen, zu schwerer, möglicherweise lebensbedrohlicher, Atemdepression (Kurzatmigkeit oder Atemstillstand) führen.
Swedish: Buprenorfin kan orsaka svår, eventuellt dödlig, andningsdepression (andnöd eller andningsstopp) hos barn vid oavsiktlig exponering.
German: Nur ein Arzt, die für das Einführen von Sixmo geschult wurde, darf den Eingriff nach Anwendung eines geeigneten Lokalanästhetikums vornehmen, wobei nur der Implantat-Applikator verwendet werden darf.
Swedish: Endast hälso- och sjukvårdspersonal som har utbildning i insättningen av Sixmo ska utföra ingreppet, genom att använda endast implantatapplikatorn, med rekommenderad lokalbedövning tillgänglig.
German: Nach dem Entfernen des Implantats wird der Arzt einen Druckverband mit sterilem Verbandmull anlegen, um die Bildung blauer Flecken zu verhindern.
Swedish: Efter att implantaten har avlägsnats kommer läkaren att applicera en steril gasbinda med ett tryckförband för att minska risken för blåmärken.
German: Wie ist Sixmo anzuwenden?
Swedish: Hur du använder Sixmo
German: • Der Patient muss den Arzt, der den Eingriff vorgenommen hat, schnellstmöglich aufsuchen.
Swedish: • Ett besök ska bokas för patienten på den mottagning där implantatet sattes in så snart som möjligt.
German: Zur Blutstillung mit dem sterilen Verbandmull fünf Minuten leichten Druck auf die Einschnittstelle ausüben.
Swedish: Använd den sterila gasväven och tryck lätt på incisionsstället, under fem minuter, för att säkerställa hemostas.
German: Abbildung 1: Kumulative Verteilungsfunktion des Anteils Opioid-negativer Urinproben in den Wochen 1-16, Studie PRO-805 (ITT)
Swedish: Figur 1: CDF (Cumulative Distribution Function) av procent urinprov negativa för opioider vecka 1-16, studie PRO-805 (ITT)
German: Falls beim Entfernungsversuch ein oder mehrere Implantate oder Implantatfragmente nicht entfernt werden, müssen diese so bald wie möglich mittels bildgebender Verfahren lokalisiert werden.
Swedish: Om implantat eller implantatfragment inte tas bort under ett försök till avlägsnande, ska patienten genomgå en bildundersökning för lokalisering så snart som möjligt och ett efterföljande försök till avlägsnande ska ske samma dag som lokaliseringen.
German: Aufgrund von Erfahrungen mit Morphin ist davon auszugehen, dass die gleichzeitige Anwendung von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) zu einer Verstärkung der Wirkungen von Opioiden führen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Samtidig användning av monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) kan leda till en ökning av effekterna av opioder, baserat på erfarenhet med morfin (se avsnitt 4.5).
German: Hyperhidrosis gelegentlich kalter Schweiß, trockene Haut, Ausschlag,
Swedish: Hyperhidros mindre vanliga kallsvettning, torr hud, utslag, hudlesion, ekkymos*
German: • Sie eine stark beeinträchtigte Leberfunktion haben
Swedish: • om du har svårt nedsatt leverfunktion
German: • Schmerzen in Muskeln und Knochen, Nacken, Gliedmaßen, Gelenken
Swedish: • smärta som påverkar muskler och skelett, nacke, armar och ben samt leder
German: Die Behandlung mit Sixmo-Implantaten
Swedish: Behandling med Sixmo-implantat
German: • Migräne, Muskelzittern
Swedish: • migrän, darrningar
German: Legen Sie innerhalb der ersten 24 Stunden alle zwei Stunden und anschließend bei Bedarf für 40 Minuten ein Kühlpack auf den Arm.
Swedish: Applicera en kylpåse på armen under 40 minuter varannan timme under det första dygnet och därefter vid behov.
German: • Sie leichte oder mittelschwere Leberprobleme haben
Swedish: • lindriga eller måttliga leverproblem
German: Wenn Patienten, die Sixmo erhalten, gleichzeitig hochwirksame CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Proteaseinhibitoren wie Ritonavir, Nelfinavir oder Indinavir, oder AzolAntimykotika wie Ketoconazol und Itraconazol oder Makrolid-Antibiotika) erhalten, sind sie engmaschig auf Anzeichen von Toxizität zu überwachen.
Swedish: Patienter som får Sixmo ska kontrolleras noggrant för tecken på toxicitet om det kombineras med potenta CYP3A4-hämmare (t.ex. proteashämmare som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, eller svampmedel av azoltyp såsom ketokonazol och itrakonazol eller makrolidantibiotika).
German: • An der Stelle, an der die Implantate eingesetzt oder entfernt werden, können Infektionen auftreten.
Swedish: • Infektion kan uppkomma på det ställe där implantatet sätts in eller avlägsnas.
German: Schritt 4: Mit der gezahnten Pinzettenspitze den Rand der Einschnittsöffnung anheben Bei leichtem Auseinanderziehen der Haut nur die Spitze des Applikators in einem flachen Winkel (nicht mehr als 20 Grad) in den subkutanen Bereich (3 bis 4 mm unterhalb der Haut) einführen, wobei mit nach oben zeigendem Schrägschliff die Stopp-Markierung auf der Kanüle nach oben weist und noch zu sehen ist.
Swedish: Applicera motsträckning på huden samtidigt som du med en liten vinkel (inte mer än 20 grader) bara för in spetsen på applikatorn subkutant (djup på 3 till 4 mm under huden), med den fasade stoppmarkeringen på kanylen uppåt och synlig med obturatorn helt låst i kanylen (figur 5).
German: Virusinfektion, Bronchitis**, Infektion**, Grippe**, Pharyngitis**, Rhinitis** gelegentlich Zellulitis, Hautinfektion, Peritonsillarabszess, pustulöser Ausschlag, Harnwegsinfektion, vulvovaginale Pilzinfektion, Infektion an der Implantationsstelle*, Abszess an der Implantationsstelle*
Swedish: Infektioner och infestationer vanliga virusinfektion, bronkit**, infektion**, influensa**, faryngit**, rinit** mindre vanliga cellulit, hudinfektion, peritonsillär abscess, varigt utslag, urinvägsinfektion, vulvovaginal mykotisk infektion, infektion vid implantatstället*, abscess vid implantatstället*
German: • dünner Klebestreifen, ungefähr 6 mm breit (Butterfly-Wundverschluss)
Swedish: • tunn suturtejp cirka 6 mm bred
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS L. Molteni & C. dei Fratelli Alitti Kontaktdaten des örtlichen Vertreters
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
German: • Zellulitis, Hautinfektion, Eiterbeule
Swedish: • cellulit, hudinfektion, böld
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Sixmo beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Sixmo
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Beutel
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN Dospåse
German: • Schmerzen und Funktionsstörung der Kaumuskeln und Gelenke, kraniomandibuläres Syndrom genannt
Swedish: • smärta och problem i tuggmuskler och käkled som kallas käkledssyndrom
German: Verschreibungspflichtiges
Swedish: BRUKSANVISNING
German: • Schwindelgefühl, Benommenheit
Swedish: • yrsel, dåsighet
German: Sixmo darf nicht angewendet werden, wenn
Swedish: Använd inte Sixmo:
German: Ausstattung zum Entfernen von Sixmo
Swedish: Utrustning för avlägsnande av Sixmo
German: • Wenn Sie ungewöhnliche Symptome wie z. B. Atemprobleme, Kopfverletzungen oder eine
Swedish: • Kontakta din läkare om du får ovanliga symtom, såsom andningsproblem, huvudskada, ökat tryck i huvudet.
German: Bei Patienten mit Myxödem, Hypothyreose oder Nebenniereninsuffizienz (z. B. Addisonsche Krankheit) sind Opioide mit Vorsicht anzuwenden.
Swedish: Opioider ska användas med försiktighet till patienter med myxödem, hypotyreos eller binjurebarksvikt (t.ex. Addisons sjukdom).
German: • Anzeichen von Intoxikation oder Überdosierung treten auf (Miosis, Zyanose der Lippen,
Swedish: • tecken på förgiftning eller överdosering (mios, läppcyanos, sedering, bradykardi, hypotoni,
German: • Missempfindungen, wie Gefühl des Ameisenlaufens, Nadelstiche, Kribbeln und Jucken
Swedish: • onormala känselförnimmelser såsom domningar och stickningar, pirrningar och klåda
German: Anleitung zum subkutanen Einführen von Sixmo
Swedish: Anvisningar för subkutan insättning av Sixmo
German: Die Einführstelle mit einer antiseptischen Lösung, wie etwa Chlorhexidin, reinigen.
Swedish: Rengör insättningsstället med en aseptisk lösning, t.ex. klorhexidin.
German: Patienten, bei denen eine MRT kontraindiziert ist.
Swedish: Patienter med kontraindikationer för MR.
German: Zur Behandlung von Kreislaufschock und Lungenödem sind gegebenenfalls unterstützende Maßnahmen (einschließlich Sauerstoff, Vasopressoren) einzuleiten.
Swedish: Stödjande åtgärder (inklusive syrgas, vasopressorsubstanser) ska användas vid behandling av cirkulatorisk chock och lungödem enligt indikation.
German: Arzneimittel, das der besonderen und eingeschränkten ärztlichen Verschreibung unterliegt.
Swedish: Läkemedel som lämnas ut mot särskilt recept.
German: Ein Responderanteil von 87,6 % in der sublingualen Buprenorphin-Gruppe und 96,4 % in der SixmoGruppe zeigen, dass Sixmo sublingualem Buprenorphin gegenüber nicht unterlegen ist.
Swedish: Sixmo visade sig vara non-inferior jämfört med sublingualt buprenorfin, andelen svarande var 87,6 % i gruppen som fick sublingualt buprenorfin och 96,4 % i Sixmo-gruppen.
German: Entfernen der Sixmo-Implantate
Swedish: Avlägsnande av Sixmo-implantat
German: • Moskito-Klemme
Swedish: • Klopincett
German: Buprenorphin wird extensiv in der Leber verstoffwechselt, und bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung sind die Plasmaspiegel erhöht.
Swedish: Buprenorfin metaboliseras i stor utsträckning i levern och ökade plasmanivåer sågs hos patienter med måttligt till gravt nedsatt leverfunktion.
German: • Irisschere
Swedish: • sprittork
German: Sowohl in klinischen Studien als auch in Berichten zu Nebenwirkungen nach der Markteinführung wurden Fälle von akuter Leberschädigung (einschließlich Fälle mit tödlichem Ausgang) mit dem Wirkstoff Buprenorphin bei opioidabhängigen Personen berichtet.
Swedish: Fall av akut leverskada (inklusive dödliga fall) har rapporterats med den aktiva substansen buprenorfin hos opioidberoende missbrukare både i kliniska studier och i biverkningsrapporter efter godkännande för försäljning.
German: Kopfschmerz, Schwindelgefühl, Somnolenz, erhöhter Muskeltonus**, Synkope** gelegentlich Hypästhesie, Migräne, getrübter Bewusstseinszustand, Hypersomnie, Parästhesie, Tremor
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga huvudvärk, yrsel, somnolens, hypertoni**, synkope** mindre vanliga hypoestesi, migrän, nedsatt medvetandegrad, hypersomni, parestesi, tremor
German: In Fällen, in denen Symptome von Toxizität oder Überdosierung auftreten, sind das Entfernen der Implantate und die Umstellung auf ein Arzneimittel, mit dem eine Dosisanpassung möglich ist, erforderlich.
Swedish: Om symtom på toxicitet eller överdosering utvecklas måste implantaten avlägsnas och patienten byta till ett läkemedel som medger dosjustering.
German: • Pflaster
Swedish: • nålförare
German: Vor der Verordnung von Sixmo und während der Behandlung müssen diese zugrunde liegenden Faktoren, einschließlich der Bestätigung des viralen Hepatitis-Status, berücksichtigt werden.
Swedish: Dessa underliggande faktorer inklusive bekräftad virushepatitstatus måste beaktas innan Sixmo förskrivs och under behandling.
German: Mit einer oder mehreren X-plant-Klemmen das Implantat in der Mitte festhalten (Abbildung 17) und leicht ziehen.
Swedish: Ta tag mitt på implantatet med X-plant-peangen/-peangerna (figur 17) och applicera ett försiktigt drag.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes Implantat enthält Buprenorphinhydrochlorid, entsprechend 74,2 mg Buprenorphin.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje implantat innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 74,2 mg buprenorfin.
German: Schritt 10: Durch Abtasten des Patientenarms unmittelbar nach dem Einführen (wie in Abbildung 14 gezeigt) ist sicherzustellen, dass jedes Implantat (jeweils 26,5 mm lang) vorhanden ist.
Swedish: Steg 10: Verifiera placeringen av varje implantat (26,5 mm långa) genom att palpera patientens arm omedelbart efter insättningen, enligt figur 14.
German: Schmerzen während eines Eingriffes*, Reaktion an der Implantationsstelle* gelegentlich Komplikation nach einem Eingriff (*), Kontusion (*), Wunddehiszenz*, Wanderung eines Arzneimittelimplantats***, defektes Instrument*** * Unerwünschte Arzneimittelwirkung an der Implantationsstelle (*) Beobachtet als Implantationsstellen-bedingte und nicht Implantationsstellen-bedingte unerwünschte Arzneimittelwirkung ** Berichtet bei anderem zugelassenen Arzneimittel, das nur Buprenorphin enthält *** Nur Daten nach Markteinführung
Swedish: * Läkemedelsbiverkning vid implantatstället (*) Observerad som implantat- och icke-implantatbiverkning ** Rapporterad med andra godkända läkemedel som bara innehåller buprenorfin *** Endast data efter godkännande för försäljning
German: • Entzündung der Atemwege in den Lungen, des Rachens oder der Nasenschleimhaut
Swedish: • inflammation i luftvägarna (i lungorna, svalget eller näsans slemhinnor)
German: Erneute Behandlung
Swedish: Fortsatt behandling
German: Bei der Migration eines Implantats muss dieses durch eine chirurgische Intervention entfernt werden.
Swedish: Kirurgiskt ingrepp krävs för att ta bort ett implantat som har migrerat.
German: • schmerzhafte Regelblutung, Erektionsstörung
Swedish: • smärtsamma menstruationer, erektil dysfunktion (impotens)
German: Abbildung 15
Swedish: Figur 15
German: • der Patient leidet unter mangelnder Wirksamkeit, erkennbar an anhaltenden Entzugssymptomen,
Swedish: • patienten upplever avsaknad av effekt, som ses genom varaktiga abstinenssymtom som kräver upprepad behandling med sublingualt buprenorfin.
German: • Sie zurzeit alkoholabhängig sind oder an einem Alkoholdelirium, hervorgerufen durch
Swedish: • om du är berusad av alkohol eller har delirium tremens som är ett akut förvirringstillstånd som orsakas av alkoholabstinens
German: Gebrauchsgegenstände zum subkutanen Einführen von Sixmo
Swedish: Utrustning för subkutan insättning av Sixmo
German: Die Anwendung des unter der Zunge angewendeten Buprenorphin wird 12 bis 24 Stunden vor dem Einführen der Sixmo-Implantate beendet.
Swedish: Behandling med buprenorfin som ges under tungan kommer att avbrytas 12 till 24 timmar före insättning av Sixmo-implantat.
German: Sublinguales Buprenorphin ist 12 bis 24 Stunden vor dem Einführen der vier Sixmo-Implantate abzusetzen.
Swedish: Sublingualt buprenorfin ska sättas ut 12 till 24 timmar före insättning av 4 Sixmo-implantat.
German: • Arzneimittelentzugssyndrom, mit Schwitzen, Hitze- und Kältegefühl
Swedish: • abstinenssymtom såsom svettning, värme- eller köldkänsla
German: Ergebnisse
Swedish: Undersökningar
German: • Mundtrockenheit, Blähungen, Verdauungsprobleme, Blut im Stuhl
Swedish: • muntorrhet, gaser i magen, matsmältningsbesvär, blodig avföring
German: Poly(ethylen-co-vinylacetat)
Swedish: Eten-vinylacetat sampolymer
German: • Atemdepression, Gähnen
Swedish: • andningsdepression, gäspning
German: Bei älteren oder geschwächten Patienten sind Opioide mit Vorsicht anzuwenden.
Swedish: Opioider ska administreras med försiktighet till äldre patienter eller försvagade patienter.
German: Dem Patienten ist mitzuteilen, dass innerhalb der ersten 24 Stunden alle zwei Stunden und anschließend bei Bedarf für 40 Minuten ein Kühlpack auf den Arm gelegt werden kann.
Swedish: Be patienten applicera en kylpåse på armen under 40 minuter varannan timme det första dygnet och därefter efter behov.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen häufig verminderter Appetit gelegentlich anomale Gewichtszunahme, Dehydratation, Appetitsteigerung
Swedish: Blodet och lymfsystemet mindre vanliga lymfadenopati, neutropeni Metabolism och nutrition vanliga nedsatt aptit mindre vanliga onormal viktökning, uttorkning, ökad aptit
German: Jedes Implantat enthält Buprenorphinhydrochlorid, entsprechend 74,2 mg Buprenorphin.
Swedish: Varje implantat innehåller buprenorfinhydroklorid motsvarande 74,2 mg buprenorfin.
German: Erneute Behandlung mit Sixmo-Implantaten
Swedish: Fortsatt behandling med Sixmo-implantat
German: In den folgenden Fällen besteht Handlungsbedarf:
Swedish: Åtgärder är nödvändiga vid följande förhållanden:
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, da es nicht an dieser Altersgruppe untersucht worden ist.
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år ska inte ta detta läkemedel eftersom det inte har undersökts i denna åldersgrupp.
German: PML wird wahrscheinlich von einer Kombination aus mehreren Faktoren verursacht.
Swedish: PML orsakas troligen av en kombination av faktorer.
German: Ein Risiko für Neugeborene oder Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
German: Ein modifiziertes oder geschwächtes Immunsystem sowie genetische oder Umweltfaktoren können ebenfalls Risikofaktoren darstellen.
Swedish: Såväl ett modifierat eller försvagat immunsystem samt genetiska eller miljömässiga faktorer kan också utgöra riskfaktorer.
German: Zweiseitiges 99,24%-KI
Swedish: Dubbelsidig 99,24 % KI
German: Zusammenfassung der klinischen Wirksamkeit nach einer 16-wöchigen Behandlung in Studie 1102 Beurteilung
Swedish: Sammanfattning av klinisk effekt efter 16 veckors behandling i studie 1102 Bedömning
German: Es ist kein spezifisches Antidot bekannt.
Swedish: Det finns ingen känd antidot.
German: Eine weitere Verbesserung trat bis Woche 16 (-50,8 %) auf.
Swedish: Ytterligare förbättring sågs vecka 16 (-50,8 %).
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit ein.
Swedish: Ta tabletterna under eller omedelbart efter en måltid.
German: Ihr Arzt kann Sie beraten, wie Sie am besten vorgehen.
Swedish: Läkaren kan råda dig om vad som är lämpligast.
German: Der Großteil der Patienten (91 %) war unter 65 Jahre alt.
Swedish: De flesta patienter (91 %) var <65 år.
German: Weiße Blutkörperchen helfen dem Körper bei der Abwehr von Infektionen.
Swedish: Vita blodkroppar hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
German: Das Risiko einer Impfung sollte gegen den Nutzen abgewogen werden.
Swedish: Risken med vaccinationen ska vägas mot nyttan.
German: Die meisten Nebenwirkungen wurden als leicht betrachtet und führten nicht zum Abbruch der Studienbehandlung.
Swedish: De flesta biverkningar ansågs lindriga och ledde inte till att studiebehandlingen avbröts.
German: Skilarence zusammen mit Alkohol
Swedish: Skilarence med alkohol
German: Je nach den Ergebnissen dieser Blut- und Urinuntersuchungen kann Ihr Arzt die Skilarence-Dosis senken oder die Behandlung abbrechen.
Swedish: Beroende på resultaten av dessa blod- och urinprov kan läkaren sänka dosen Skilarence eller avbryta behandlingen.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie glauben, eine Infektion zu haben.
Swedish: Tala med läkare om du tror att du kan ha en infektion.
German: Skilarence enthält Natrium
Swedish: Skilarence innehåller natrium
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Immunsuppressiva, ATC-Code: L04AX07
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AX07
German: Nehmen Sie Skilarence nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden wollen, denn Skilarence kann dem Kind schaden.
Swedish: Ta inte Skilarence om du är gravid eller försöker bli gravid eftersom Skilarence kan skada ditt barn.
German: Infektion des Gehirns, PML genannt
Swedish: Hjärninfektion som kallas PML
German: Die einzigen Nebenwirkungen, die bei > 5 % der Patienten zum Abbruch der Behandlung führten, waren gastrointestinale Ereignisse.
Swedish: De enda biverkningarna som ledde till behandlingsavbrott hos >5 % av patienterna var gastrointestinala reaktioner.
German: Die demografischen und Baseline-Charakteristika waren zwischen den Behandlungsgruppen ausgeglichen.
Swedish: Demografiska egenskaper och egenskaper vid baseline var jämnt fördelade mellan behandlingsgrupperna.