FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: sPGA dei genitali "0" o "1" sPGA "0" o "1" DLQI 0,1b
Lithuanian: Lyties organų sPGA 0 arba 1
Italian: sPGA di "0" o "1" è equivalente a "clear" o "minimal"; NRS = Numeric Rating Scale Artrite psoriasica
Lithuanian: sPGA 0 arba 1 atitinka odą be pažeidimų (švarią) arba minimaliai pažeistą odą; NRS =
Italian: Non sono stati osservati effetti sugli organi riproduttivi, cicli mestruali o sperma nelle scimmie cynomolgus sessualmente mature che sono state trattate con ixekizumab per 13 settimane con una dose settimanale di 50 mg/kg per via sottocutanea.
Lithuanian: Poveikio lytiškai subrendusių cynomolgus beždžionių, kurioms 13 savaičių kas savaitę buvo leistos 50 mg/kg iksekizumabo dozės po oda, reprodukciniams organams, menstruacijų ciklui ar spermai nepastebėta.
Italian: Usi una penna preriempita nuova per l'iniezione.
Lithuanian: Injekciją suleiskite paėmę naują užpildytą švirkštiklį.
Italian: - se ha la malattia di Crohn.
Lithuanian: - jeigu sergate Krono liga; - jeigu sergate opiniu kolitu;
Italian: Settimana
Lithuanian: savaites.
Italian: Per i pazienti con artrite psoriasica e concomitante psoriasi a placche di grado da moderato a severo, lo schema di dosaggio raccomandato è lo stesso della psoriasi a placche.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kuriems kartu yra diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė (žvynelinė), rekomenduojamas toks pat dozavimo planas, kaip ir gydant plokštelinę psoriazę (žvynelinę).
Italian: Taltz è stato efficace in pazienti mai trattati con un medicinale sistemico, in pazienti mai trattati con un medicinale biologico, in pazienti esposti a biologico/anti-TNF e in pazienti che avevano fallito il trattamento con biologico/anti-TNF.
Lithuanian: Gydymas Taltz buvo veiksmingas ir saugus pacientams, kuriems nebuvo skirtas gydymas sisteminio poveikio vaistiniais preparatais, pacientams, kuriems nebuvo skirta biologinė terapija, pacientams, kuriems buvo skirta biologinė terapija ir gydymas anti-TNF vaistiniais preparatais, ir pacientams, kuriems biologinė terapija ir gydymas anti-TNF vaistiniais preparatais buvo neveiksmingas.
Italian: Taltz viene iniettato sotto cute (iniezione per via sottocutanea).
Lithuanian: Taltz yra suleidžiamas po oda (poodinė injekcija).
Italian: La dose raccomandata è 160 mg somministrata per via sottocutanea (due iniezioni da 80 mg) alla settimana 0, seguita da una dose di 80 mg (una iniezione) alle settimane 2, 4, 6, 8, 10 e 12, e poi da una dose di mantenimento di 80 mg (una iniezione) ogni 4 settimane.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 160 mg injekcija po oda (dvi 80 mg injekcijos) 0 savaitę, vėliau - po 80 mg (viena injekcija) 2-ąją, 4-ąją, 6-ąją, 8-ąją, 10-ąją ir 12-ąją savaitėmis, vėliau - palaikomoji 80 mg (viena injekcija) dozė kas 4 savaites.
Italian: • Se ha domande o bisogno di aiuto relativamente alla siringa preriempita, contatti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Lithuanian: • Jeigu kiltų klausimų arba prireiktų patarimo naudojant užpildytą švirkštiklį, paskambinkite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Italian: Premere un batuffolo di cotone o una garza sul sito di iniezione.
Lithuanian: Injekcijos vietą prispauskite medvilnės rutuliuku arba marlės gabalėliu.
Italian: • Gettare la siringa in un contenitore per materiali taglienti o come indicato dal medico,
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį išmeskite į aštrių atliekų talpyklę arba taip, kaip nurodė gydytojas,
Italian: Non c'è alcuna evidenza di peggioramento della depressione fino a 60 settimane di trattamento con Taltz, valutata mediante la Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report.
Lithuanian: Remiantis depresijos simptomų greito savarankiško įvertinimo aprašu, kokių nors depresijos pablogėjimo požymių per iki 60 savaičių gydymo Taltz laikotarpį nebuvo.
Italian: Lei e il medico o l'infermiere dovete decidere se può iniettarsi Taltz da solo.
Lithuanian: Taltz injekcija yra suleidžiama po oda (poodinė injekcija). Jūs ir Jūsų gydytojas ar slaugytojas turite nuspręsti, ar galite susileisti Taltz patys.
Italian: - infezioni da tigna (infezione fungina) come il piede d'atleta.
Lithuanian: - grybelių sukeltos infekcinės ligos (dermatofitijos), pavyzdžiui: pėdos grybelis (atleto pėda); - nugarinės gerklės sienelės skausmas .
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Taltz sono state valutate in tre studi di Fase III randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, condotti in pazienti adulti affetti da psoriasi a placche di grado da moderato a severo che erano candidati alla fototerapia o alla terapia sistemica (UNCOVER-1, UNCOVER-2 e UNCOVER-3).
Lithuanian: Taltz veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti trijų atsitiktinių imčių dvigubai koduotų placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo arba sunkia paprastąja žvyneline, kuriems buvo taikytina fototerapija ar sisteminis gydymas,
Italian: Se si sviluppa un'infezione di questo tipo, monitorare il paziente attentamente e interrompere Taltz se il paziente non sta rispondendo alla terapia standard o se l'infezione diventa grave.
Lithuanian: Taltz reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems kliniškai reikšminga lėtine infekcine liga. Jeigu pasireiškia tokia infekcinė liga, reikia atidžiai stebėti pacientą ir nutraukti Taltz vartojimą, jeigu paciento organizmas nereaguoja į įprastą gydymą arba infekcija sunkėja.
Italian: Nei pazienti con artrite psoriasica e concomitante psoriasi di grado da moderato a severo, Taltz al regime di dosaggio Q2W ha mostrato un tasso di risposta al PASI75, PASI90 e PASI100 superiore rispetto al placebo (p<0,001) e ha dimostrato un beneficio clinicamente significativo rispetto al regime di dosaggio Q4W.
Lithuanian: Remiantis pacientų, kuriems kartu pasireiškė vidutinio sunkumo ar sunki žvynelinė ir psoriazinis artritas, duomenimis, PASI 75, PASI 90 ir PASI 100 atsako dažnis vartojant Taltz pagal Q2W dozavimo planą buvo reikšmingai didesnis, palyginti su placebo vartojimu (p < 0,001), ir buvo pastebėta kliniškai reikšminga nauda, palyginti su gydymu pagal Q4W dozavimo planą.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) - nausea (sensazione di malessere).
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis pasireiškia dažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - pykinimas (šleikštulys);
Italian: I pazienti sono stati randomizzati (1:1:1) per ricevere placebo o Taltz (80 mg ogni due o quattro settimane [Q2W o Q4W] dopo una dose iniziale di 160 mg) per 12 settimane.
Lithuanian: Pacientai atsitiktiniu būdu (1:1:1) buvo suskirstyti į grupes ir 12 savaičių vartojo arba placebą, arba Taltz (80 mg kas dvi arba kas keturias savaites [Q2W arba Q4W] po pradinės 160 mg dozės).
Italian: Confezioni da 1, 2 o 3 siringhe preriempite.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Italian: EU/1/15/1085/002
Lithuanian: EU/1/15/1085/001 EU/1/15/1085/002 EU/1/15/1085/003
Italian: Le ADR da studi clinici e dalle segnalazioni post-marketing (Tabella 1) sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA. All'interno di ciascuna classificazione per sistemi e organi, le ADR sono classificate per frequenza, partendo dalle più frequenti.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškusios NRV ir NRV, apie kurias buvo pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką, yra išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases (1 lentelė).
Italian: • L'asta verde dello stantuffo deve apparire attraverso il corpo della siringa.
Lithuanian: • Švirkšto korpuse turi matytis žaliasis stūmoklio strypelis.
Italian: Reazione allergica grave (può interessare fino a 1 persona su 1.000) - i segni possono includere: - difficoltà a respirare o a deglutire - pressione bassa, che può causare capogiro o sensazione di testa leggera - gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola - grave prurito della cute, con arrossamento cutaneo o ponfi in rilievo
Lithuanian: - kvėpavimo ar rijimo pasunkėjimas; - sumažėjęs kraujospūdis, dėl kurio gali pasireikšti galvos svaigimas ar apsvaigimas; - veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
Italian: Per i pazienti con artrite psoriasica che hanno anche una psoriasi a placche di grado da moderato a severo: - La prima dose è 160 mg (due iniezioni da 80 mg) mediante iniezione sottocutanea.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kuriems kartu yra vidutinio sunkumo ar sunki Plokštelinė žvynelinė - Pirmoji dozė yra 160 mg (dvi 80 mg injekcijos) injekcija po oda.
Italian: Alla settimana 12, un numero significativamente maggiore di soggetti nel gruppo trattato con Taltz rispetto al gruppo trattato con placebo ha ottenuto un sPGA dei genitali 0/1 e un sPGA 0/1 indipendentemente dal BSA basale (BSA basale 1% - <10% rispetto a BSA basale ≥10%: sPGA dei genitali ‘'0" o "1": Taltz 71% rispetto a 75%; placebo: 0% rispetto a 13%).
Lithuanian: 0/1 ir sPGA 0/1, nustatyto nepriklausomai nuo pradinio BSA (pradinis BSA 1 % - < 10 %, atitinkamai ≥ 10 %: lyties organų sPGA 0 arba 1: Taltz 71 %, atitinkamai 75 %; placebo: 0 %, atitinkamai 13 %).
Italian: Se nota qualcosa di quanto riportato di seguito, NON USI la siringa e la elimini come le è stato indicato:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurią iš toliau nurodytų aplinkybių, švirkšto NAUDOTI NEGALIMA,
Italian: Questi miglioramenti nella psoriasi ungueale, del cuoio capelluto e palmo-plantare sono stati mantenuti alla settimana 60 nei pazienti trattati con Taltz che avevano risposto alla terapia con un punteggio sPGA (0,1) alla settimana 12.
Lithuanian: Toks nagų, plaukuotosios galvos dalies ar delnų ir padų žvynelinės palengvėjimas Taltz gydytiems pacientams, kurių sPGA (0,1) reagavo 12-ąją savaitę, buvo palaikomas ir 60-ąją savaitę.
Italian: I pazienti trattati con Taltz hanno mostrato miglioramenti nella qualità di vita correlata allo stato di salute, valutata mediante il punteggio riassuntivo delle componenti fisiche del Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) (p<0,001).
Lithuanian: Health Survey - sveikatos tyrimo 36 trumposios formos fizinio komponento santrauka) balą (p < 0,001).
Italian: I dati preclinici su scimmie cynomolgus non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi di tossicità a dosi ripetute, di valutazioni di safety pharmacology e di studi di tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo, farmakologinio saugumo bei toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų su cynomolgus beždžionėmis duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Italian: 80 mg Q2W (induzione) / Placebo (mantenimento) (N = 211)
Lithuanian: 80 mg Q2W (pradinis dozavimas) / placebas (palaikomasis dozavimas) (N = 211)
Italian: Psoriasi a placche - La prima dose è 160 mg (due iniezioni da 80 mg) mediante iniezione sottocutanea.
Lithuanian: Plokštelinė žvynelinė - Pirmoji dozė yra 160 mg (dvi 80 mg injekcijos) injekcija po oda.
Italian: Smaltire la penna preriempita.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą išmeskite.
Italian: Possibile grave infezione (può interessare fino a 1 persona su 100) - i segni possono includere: - febbre, sintomi simil-influenzali, sudorazione notturna - sensazione di stanchezza o di respiro corto, tosse persistente - cute calda, arrossata e dolente, o un'eruzione cutanea dolorosa e con vesciche
Lithuanian: - karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, prakaitavimas naktimis; - nuovargio jutimas arba dusulys, nepraeinantis kosulys;
Italian: La progressione del danno alle articolazioni valutata radiograficamente è stata inibita da Taltz (Tabella 9) alla settimana 24 e la percentuale di pazienti senza progressione del danno articolare valutata radiograficamente (definita come variazione dell'indice mTSS dal basale ≤0,5) dalla randomizzazione alla settimana 24 è stata 94,8% per Taltz Q2W (p<0,001), 89,0% per Taltz Q4W (p=0,026), 95,8% per adalimumab (p<0,001), tutte rispetto al 77,4% del placebo.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems nebuvo radiologinio sąnarių pažaidos progresavimo (apibūdinamo mTSS 0,5 ar mažesniu pokyčiu, palyginti su pradiniu rodmeniu), dalis per laikotarpį nuo atsitiktinio suskirstymo į grupes iki 24-osios savaitės 94,8 % Taltz Q2W grupėje (p < 0,001), 89,0 % Taltz Q4W grupėje (p < 0,026), 95,8 % adalimumabo grupėje (p < 0,001) ir visais atvejais palyginti su 77,4 % vartojant placebą.
Italian: Si stima che l'eliminazione renale di ixekizumab immodificato, una IgG MAb, dovrebbe essere bassa o di scarsa importanza; similmente, le IgG MAb sono eliminate principalmente tramite il catabolismo intracellulare e non ci si aspetta che la clearance di ixekizumab sia influenzata dalla compromissione epatica.
Lithuanian: Panašiai IgG MAb vaistiniai preparatai daugiausiai eliminuojami katabolizmo ląstelėse būdu ir nesitikima, kad kepenų funkcijos sutrikimas darytų įtaką iksekizumabo klirensui.
Italian: Pazienti (n)
Lithuanian: Pacientai (n) PASI 75, n
Italian: D. Che cosa succede se vedo delle bolle d'aria nella penna preriempita?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkšte matosi oro burbuliukai?
Italian: Il profilo di sicurezza osservato nei pazienti con artrite psoriasica trattati con Taltz è coerente con il profilo di sicurezza osservato nei pazienti con psoriasi a placche ad eccezione delle frequenze delle reazioni avverse costituite da influenza e congiuntivite che sono state comuni nei pazienti con artrite psoriasica.
Lithuanian: 224 pacientai vartojo placebą). Saugumo duomenys, nustatyti gydant Taltz psoriaziniu artritu sergančius pacientus, atitinka duomenis, gautus gydant paprastąją žvynelinę, išskyrus gripo ir konjunktyvito nepageidaujamų reakcijų dažnius, kurie pasireiškė dažnai psoriaziniu artritu sergantiems pacientams įvertinti kaip „dažni".
Italian: Una proporzione significativamente maggiore di pazienti trattati con Taltz ha ottenuto una riduzione dei patient reported outcomes (PROs) relativamente alla gravità del dolore genitale, prurito genitale, impatto della psoriasi genitale sull'attività sessuale e indice dermatologico della qualità di vita (Dermatology Life Quality Index, DLQI).
Lithuanian: Reikšmingai didesnei daliai Taltz gydomų pacientų buvo pasiektas lyties organų skausmo, lyties organų niežėjimo, lyties organų psoriazės įtakos lytiniam aktyvumui baigčių, apie kurias pranešė pacientai (angl.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - infezioni delle vie respiratorie superiori con sintomi come mal di gola e naso che cola
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis pasireiškia dažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių) - pykinimas (šleikštulys); - grybelių sukeltos infekcinės ligos (dermatofitijos), pavyzdžiui: pėdos grybelis (atleto pėda);
Italian: Contenuto di questo foglio:
Lithuanian: Požymiai gali būti:
Italian: Non usi Taltz - se è allergico a ixekizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Lithuanian: Taltz vartoti negalima - jeigu yra alergija iksekizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Italian: Efficacia nei pazienti che non hanno risposto alla terapia con Etanercept: Relativamente ai pazienti identificati come non-responder a etanercept, non avendo raggiunto un punteggio sPGA (0,1), alla settimana 12 nello Studio UNCOVER-2 (N = 200) e che sono passati a Taltz 80 mg Q4W dopo un periodo di 4 settimane di washout, il 73 % e l'83,5 % dei pazienti sono stati in grado di raggiungere, rispettivamente, un punteggio sPGA (0,1) e un PASI 75 dopo 12 settimane di trattamento con Taltz.
Lithuanian: Veiksmingumas pacientams, kurie nereagavo į gydymą etanerceptu: 73 % ir 83,5 % pacientų, kurie atsižvelgiant į sPGA (0,1) balą, buvo įvardyti kaip nereaguojantys į gydymą etanerceptu 12-ąją UNCOVER-2 tyrimo savaitę (N = 200), ir vietoj etanercepto pradėjo vartoti 80 mg Taltz dozę Q4W po
Italian: 80 mg Q4W (induzione) / Placebo (mantenimento) (N = 191)
Lithuanian: 80 mg Q4W (pradinis dozavimas) / placebas (palaikomasis dozavimas) (N = 191)
Italian: Ispezioni la penna preriempita.
Lithuanian: Apžiūrėkite užpildyto švirkštiklio išorę.
Italian: sPGA "0" (clear) o "1" (minimal)
Lithuanian: sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas)
Italian: R. Va bene vedere una goccia di liquido sulla punta dell'ago.
Lithuanian: Viskas yra gerai, jeigu ant adatos galiuko matomas skysčio lašas.
Italian: Tra questi pazienti, il 71,5 % ha ottenuto nuovamente almeno una risposta sPGA (0,1) entro 12 settimane da quando hanno ricominciato il trattamento con Taltz 80 mg Q4W.
Lithuanian: Tarp šių pacientų, atnaujinus gydymą Taltz 80 mg Q4W, 71,5 % pacientų per 12 savaičių pasireiškė bent sPGA (0,1) atsakas.
Italian: N con punteggio basale SFQ Item 2 ≥2
Lithuanian: N, kurių pradinis SFQ-Item 2 balas ≥ 2 N = 37 N = 42
Italian: Nello studio SPIRIT-P1, l'inibizione della progressione del danno strutturale è stata valutata radiograficamente ed è stata espressa in termini di variazione del punteggio totale Sharp modificato (mTSS) e dei suoi componenti, l'indice di erosione (ES) e l'indice di restringimento della rima articolare (JSN), alle settimane 24 e 52, rispetto al basale.
Lithuanian: Remiantis SPIRIT-P1 duomenimis, struktūrinės pažaidos progresavimo sulėtėjimas buvo įvertintas radiografiškai ir išreikštas modifikuoto bendrojo Sharp balo (angl.
Italian: Svitare il cappuccio alla base.
Lithuanian: Atsukite pagrindo dangtelį.
Italian: Le istruzioni per l'uso della siringa, incluse nel foglio illustrativo, devono essere seguite attentamente.
Lithuanian: Būtina tiksliai laikytis švirkšto naudojimo instrukcijų, kurios yra aprašytos pakuotės lapelyje.
Italian: Studio post-marketing di Fase 3b di comparazione diretta L'efficacia e la sicurezza di ixekizumab sono state valutate anche in uno studio di confronto diretto in doppio cieco con ustekinumab, in cui ixekizumab si è dimostrato superiore ad ustekinumab in relazione all'obiettivo primario dello studio (risposta PASI 90 alla settimana 12, Tabella 6).
Lithuanian: Po vaistinio preparato registracijos atliktas 3b fazės tiesioginio palyginimo tyrimas Be to, buvo atliktas dvigubai koduotas iksekizumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimas, kurio metu buvo palyginta, kuris vaistinis preparatas (ustekinumabas ar iksekizumabas) yra pranašesnis,
Italian: NON rimettere il cappuccio dell'ago.
Lithuanian: Dangtelio ant adatos vėl uždėti NEGALIMA.
Italian: • Tenere la penna preriempita fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Lithuanian: • Švirkštiklius laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Italian: I tassi di infezione osservati negli studi clinici sull'artrite psoriasica sono stati simili a quelli osservati negli studi clinici sulla psoriasi a placche ad eccezione delle frequenze delle reazioni avverse influenza e congiuntivite che sono state comuni nei pazienti con artrite psoriasica.
Lithuanian: Infekcinių ligų dažnis psoriazinio artrito klinikinių tyrimų metu buvo panašus kaip ir paprastosios žvynelinės klinikiniuose tyrimuose, išskyrus gripo ir konjunktyvito dažnius, kurie psoriaziniu artritu sergantiems pacientams įvertinti kaip „dažni".
Italian: (rinofaringite).
Lithuanian: (poodinė injekcija).
Italian: Acido citrico, anidro Sodio cloruro
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, natrio chloridas,
Italian: Le istruzioni complete per la somministrazione sono riportate nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Pakuotės lapelyje yra pateiktos išsamios vartojimo instrukcijos.
Italian: Taltz è indicato per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo in adulti che sono candidati ad una terapia sistemica.
Lithuanian: Taltz skirtas gydyti suaugusiems pacientams, kuriems yra diagnozuota vidutinio sunkumo ar sunki plokštelinė psoriazė (žvynelinė), kuriems skirtina sisteminė terapija.
Italian: L'endopoint primario è stato la proporzione di pazienti che ha ottenuto una risposta secondo la scala di valutazione sPGA dei genitali almeno di 0 ("clear") o 1 ("minimal") (sPGA dei genitali 0/1).
Lithuanian: kuriems buvo pasiektas ne mažesnis kaip 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas) lyties organų sPGA (lyties organų sPGA 0/1) balų atsakas į gydymą.
Italian: D. Che cosa succede se c'è una goccia di liquido sulla punta dell'ago quando rimuovo il cappuccio dell'ago?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu nuėmus adatos dangtelį, ant adatos galiuko matosi skysčio lašas?
Italian: EU/1/15/1085/006
Lithuanian: EU/1/15/1085/004 EU/1/15/1085/005 EU/1/15/1085/006
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Taltz nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra i 6 e i 18 anni nel trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo non sono state ancora stabilite.
Lithuanian: Taltz, vartojamo vidutinio sunkumo ar sunkiai paprastajai žvynelinei gydyti, saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 6 iki 18 metų dar neištirti.
Italian: In tutti e tre gli studi, gli endpoints co-primari sono stati la proporzione di pazienti che ha ottenuto una risposta PASI 75 (Psoriasis Area and Severity Index) e una risposta secondo la scala di valutazione sPGA di 0 ("clear") o 1 ("minimal") alla settimana 12 rispetto al placebo.
Lithuanian: the psoriasis area and severity index - žvynelinės apimto ploto ir sunkumo indeksas) atsakas ir sPGA 0 (švari oda) arba 1 (minimalus odos pažeidimas) balų atsakas 12-ąją savaitę, dalis, palyginti su placebu.
Italian: I pazienti che hanno ricevuto placebo sono stati ri-randomizzati 1:1 a Taltz Q2W o Q4W alla settimana 16 o 24 in base alla risposta al trattamento.
Lithuanian: Pacientai, kurie vartojo placebą, atsitiktinės atrankos būdu santykiu 1:1 buvo perskirstyti į Taltz Q2W ar Q4W o grupes 16-ąją arba 24-ąją savaitėmis, atsižvelgiant į atsako būseną.
Italian: ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Eli Lilly Nederland B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Eli Lilly Nederland B.
Italian: Risposta ACR 20, n (%) Settimana
Lithuanian: ACR 20 atsakas, n (%) 24-oji savaitė 32
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC13
Lithuanian: ATC kodas - L04AC13.
Italian: Se interrompe il trattamento, i sintomi della psoriasi o dell'artrite psoriasica possono ripresentarsi.
Lithuanian: Negalima nutraukti Taltz vartojimo pirmiau nepasitarus su gydytoju. Nutraukus gydymą, žvynelinės ar psoriazinio artrito simptomai gali atsinaujinti.
Italian: R. Se lo stantuffo è bloccato o danneggiato:
Lithuanian: Jeigu stūmoklis įstrigo arba yra sugadintas • Toliau naudoti švirkšto NEGALIMA.
Italian: - herpes labiale della bocca, della pelle e delle mucose (herpes simplex, mucocutaneo)
Lithuanian: - skausmingos burnos, odos ir gleivinės opelės (pūslelinės [Herpes] virusų sukelta odos ir gleivinės infekcinė liga).
Italian: f Negli studi sulla psoriasi a placche, reazioni in sede di iniezione sono state più comuni nei soggetti con un peso corporeo < 60 kg rispetto al gruppo con peso corporeo ≥ 60 kg (25 % vs. 14 % per i gruppi combinati Q2W e Q4W).
Lithuanian: e Celiulitas apima stafilokokinį ir išorinės ausies puriojo ląstelyno uždegimą (celiulitą) bei rožę. f Paprastosios žvynelinės tyrimų duomenimis, reakcijos injekcijos vietoje pasireiškė dažniau tiriamųjų, kurių kūno masė yra < 60 kg, grupėje, palyginti su tiriamųjų, kurių kūno masė yra ≥ 60 kg, grupe (įvertinus apibendrintus Q2W ir Q4W dozavimo grupių duomenis, 25 %, palyginti su 14 %).
Italian: EMA/171915/2016 EMA/H/C/003943
Lithuanian: EMA/171915/2016 EMEA/H/C/003943
Italian: Altre informazioni su Taltz
Lithuanian: Kita informacija apie Taltz
Italian: Taltz ixekizumab
Lithuanian: Taltz iksekizumabas
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Taltz, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Taltz EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Taltz?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Taltz vartojimą?
Italian: Perché Taltz è approvato?
Lithuanian: Kodėl Taltz buvo patvirtintas?