FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 288,2 mg/5 ml siirappi
Hungarian: 288,2 mg/5 ml szirup
Finnish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg tabletti, päällystetty
Hungarian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg bevont tabletta
Finnish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
Hungarian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Finnish: 87 mg /199.8 mg depottabletti
Hungarian: 87 mg /199.8 mg retard tabletta
Finnish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapseli
Hungarian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapszula
Finnish: A-1160, Vienna Itävalta
Hungarian: A-1160, Vienna Ausztria
Finnish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
Hungarian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos bevont tabletta
Finnish: A-1160 Wien, Itävalta
Hungarian: A-1160 Wien, Ausztria
Finnish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Hungarian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Finnish: 5,764 /100 ml siirappi
Hungarian: 5,764 /100 ml szirup
Finnish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Hungarian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Finnish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Hungarian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Finnish: 1000 MG/ SACHET depotrakeet
Hungarian: 1000 MG/ SACHET
Finnish: Pharma GmbH Schloβplatz 1
Hungarian: G.L. Pharma GmbH Schloβplatz 1
Finnish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Hungarian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Finnish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Hungarian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat retard granulátum Oralis alkalmazás
Finnish: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet
Hungarian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet módosított hatóanyagleadású granulátum
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 150mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 150mg
Finnish: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletti
Hungarian: DEPAKINE ENTERIC 150mg tabletta
Finnish: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops tipat, liuos
Hungarian: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops belsőleges oldatos cseppek
Finnish: Diplexil tabletti, päällystetty
Hungarian: Diplexil bevont tabletta
Finnish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksa
Hungarian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Németország
Finnish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Hungarian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Finnish: 200 mg + 87 mg depottabletti, kalvopäällysteinen
Hungarian: 200 mg + 87 mg retard filmtabletta
Finnish: DEPAKINE CHRONO 300mg tabletti
Hungarian: DEPAKINE CHRONO 300mg tabletta
Finnish: Orfiril Saft oraaliliuos
Hungarian: Orfiril Saft belsőleges oldat
Finnish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Hungarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose retard granulátum Oralis alkalmazás
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 600 mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 600 mg
Finnish: 5.764 g/100 ml siirappi
Hungarian: 5.764 g/100 ml szirup
Finnish: Natriumvalproat Desitin retard 150 mg depotkapseli
Hungarian: Natriumvalproat Desitin retard 150 mg retard kapszula
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 300 mg
Hungarian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Németország valprodura 300 mg
Finnish: G.L.
Hungarian: C.F.
Finnish: DEPAKINE ENTERIC 300mg tabletti
Hungarian: DEPAKINE ENTERIC 300mg tabletta
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Finnish: siirappi
Hungarian: szirup
Finnish: Orfiril Long depotkapseli
Hungarian: Orfiril Long retard kapszula
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Hungarian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Németország
Finnish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose
Hungarian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose retard granulátum Oralis alkalmazás
Finnish: 500,06 mg + 217,75 mg
Hungarian: 500,06 mg + 217,75 mg retard granulátum Oralis alkalmazás
Finnish: Tärkeää tietoa naisille
Hungarian: Fontos információk nőknek
Finnish: <Kauppanimi> on vasta-aiheinen seuraavissa tilanteissa:
Hungarian: A <kereskedelmi név> a következő esetekben ellenjavallt:
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi, mutta sinun on myös noudatettava tämän selosteen kohdan 2 ohjeita.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli majd ezt Önnel, de Önnek is követnie kell e tájékoztató 2. pontjában leírt tanácsot.
Finnish: Valitse ja lue sinua koskevat kohdat jäljempänä kuvatuista tilanteista:
Hungarian: Kérjük, válassza ki és olvassa el, hogy az alább felsorolt helyzetek közül, melyik illik Önre:
Finnish: Raskaudenehkäisyohjelman ehdot:
Hungarian: A Terhességmegelőző program feltételei:
Finnish: Apteekkihenkilökunnan on varmistettava, että
Hungarian: A gyógyszerésznek gondoskodnia kell arról, hogy
Finnish: [QR (Quick Response) -koodi: QR-koodi on lisättävä pakkausmateriaaleihin ja/tai pakkausselosteeseen ja sen sijainnissa on otettava huomioon kokonaisluettavuus.]
Hungarian: [QR kód: A QR-kódot fel kell tüntetni a csomagolóanyagon és/vagy a betegtájékoztatóban, és annak elhelyezésénél figyelembe kell venni a teljes olvashatóságot.]
Finnish: • raskauden mahdollisuus arvioidaan kaikilta naispotilailta
Hungarian: • a terhesség lehetőségét minden nőbetegnél értékelte.
Finnish: Koulutusmateriaali
Hungarian: Oktatóanyagok
Finnish: Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Hungarian: 4.4 pont Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Finnish: Teratogeenisuus ja vaikutukset kehitykseen
Hungarian: Teratogenitás és fejlődési zavarok
Finnish: Erikoislääkärin tekemä vuosittainen hoidon arvio
Hungarian: A kezelés évenként végzett szakorvosi felülvizsgálata
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Hungarian: Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mivel fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Finnish: Vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää (mieluummin käyttäjästä riippumatonta muotoa, kuten kohdunsisäistä ehkäisintä tai implanttia) tai kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää, estemenetelmä mukaan lukien, on käytettävä.
Hungarian: Legalább egy hatékony fogamzásgátló módszert (lehetőleg egy felhasználó független módot, mint például méhen belüli eszköz vagy implantátum), vagy a fogamzásgátlás két kiegészítő változatát, ideértve a barrier-módszert is, kell alkalmazniuk.
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Hungarian: 4.6 pont Termékenység, terhesség és szoptatás
Finnish: Vaikutuksen kohteena olleilla lapsilla voi olla viivettä kävelyssä ja puhumisessa, älylliset kyvyt voivat olla heikommat kuin muilla lapsilla ja heillä voi olla kieleen ja muistiin liittyviä vaikeuksia.
Hungarian: Az éríntett gyermekek lassan tanulnak meg járni és beszélni, intellektuálisan más gyermekeknél kevesebbre képesek, valamint nyelvi és memória zavaraik vannak.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle lisätietoja.
Hungarian: Kezelőorvosa további tanácsokat fog adni Önnek.
Finnish: Nämä ehdot koskevat myös naisia, jotka eivät tällä hetkellä ole seksuaalisesti aktiivisia, ellei lääkkeen määräjä arvioi, että on vakuuttavia syitä, jotka osoittavat, että raskauden riskiä ei ole olemassa.
Hungarian: Ezek a feltételek a jelenleg még szexuálisan nem aktív nőkre is vonatkoznak, kivéve, ha a felíró orvos úgy ítéli meg, hogy olyan nyomós okok állnak fenn, amelyek azt jelzik, hogy nem áll fenn a terhesség kockázata.
Finnish: Jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset voivat muuttaa tuotetiedot vastaavasti, tarvittaessa yhteistyössä viitemaan kanssa, direktiivissä 2001/83/EC, luvun 4 otsikon III alla esitetyn prosessin mukaan.
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállamok illetékes hatóságai később frissíthetik a Referencia-tagállammal együttműködve a 2001/83/EK irányelv III. cím 4. fejezetében meghatározott eljárásoknak megfelelően
Finnish: Vuorokausiannos on jaettava vähintään kahteen antokertaan (ks. kohta 4.6).
Hungarian: A napi adagot legalább két egyszeri adagra kell elosztani (lásd 4.6 pont).
Finnish: Erikoislääkärin on arvioitava vähintään kerran vuodessa, onko valproaatti sopivin hoito potilaalle.
Hungarian: A szakorvosnak legalább évente egyszeri felül kell vizsgálnia, hogy a valproát-e a legmegfelelőbb kezelés a beteg számára.
Finnish: Jos valproaatti on ainoa sopiva hoito, on keskusteltava tarpeesta käyttää tehokasta raskauden ehkäisyä ja kaikista muista raskaudenehkäisyohjelman ehdoista.
Hungarian: Amennyiben a valproát az egyedüli megfelelő kezelés, meg kell beszélniük a hatékony fogamzásgátlás szükségességét, valamint a Terhességmegelőző program összes többi feltételét.
Finnish: Jos nainen suunnittelee raskautta
Hungarian: Ha egy nő terhességet tervez
Finnish: Miten <Kauppanimi>-valmistetta käytetään
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a <kereskedelmi név>-t?
Finnish: • Se voi aiheuttaa vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia ja vaikuttaa lapsen kehitykseen lapsen kasvaessa.
Hungarian: • Súlyos veleszületett rendellenességeket okozhat és befolyásolhatja a módot, ahogy a gyermek fejlődik, amikor felnövekszik.
Finnish: Raportoituja synnynnäisiä poikkeavuuksia ovat selkärankahalkio (jossa selkärangan luut eivät ole kehittyneet kunnolla), kasvojen ja kallon epämuodostumat, sydämen, munuaisten, virtsateiden ja sukupuolielinten epämuodostumat, raajojen puutteet.
Hungarian: A jelentett veleszületett rendellenességek közé tartoznak a szpina bifida(nyitott gerinc, ahol a gerinc csontjai nem megfelelően fejlődtek);arc és koponya fejlődési rendellenességek; a szív, a vese, a húgyútak és a nemi szervek fejlődési rendellenességei; végtag fejlődési rendellenességek.
Finnish: • käyttää pienintä tehokasta annosta ja jakaa valproaatin vuorokausiannos useaksi pieneksi annokseksi, jotka otetaan päivän kuluessa.
Hungarian: • A legkisebb hatásos adagban alkalmazzák és több kis adagra osszák el a napi valproát adagot és így vegyék be a nap folyamán.
Finnish: Kaksisuuntainen mielialahäiriö <ja> <migreeni>
Hungarian: Bipoláris zavar <és> <migrén>
Finnish: Riskit, jos valproaattia käytetään raskauden aikana (riippumatta sairaudesta, johon valproaattia käytetään)
Hungarian: A terhesség alatt szedett valproát okozta kockázatok (függetlenül attól a betegségtől, amelyre a valproátot alkalmazzák):
Finnish: Raskaus on poissuljettava ennen valproaattihoidon aloittamista.
Hungarian: A terhességet a valproát-kezelés megkezdése előtt ki kell zárni.
Finnish: Erikoislääkäri voi tehdä useita toimia, jotta raskautesi etenee mahdollisimman tasaisesti ja sinuun ja syntymättömään lapseesi kohdistuvat riskit pienenevät mahdollisimman paljon.
Hungarian: Az Önt kezelő szakorvos számos intézkedést megtehet ahhoz, hogy az Ön terhessége olyan simán folyjon le amennyire lehetséges, és az Ön vagy magzata számára létező bármely kockázat a lehető legnagyobb mértékben csökkenjen.
Finnish: • potilas on saanut potilasoppaan
Hungarian: • a beteg megkapta a betegeknek szóló útmutatót.
Finnish: • Arvioidaan, että jopa 30-40 %:lla esikouluikäisistä lapsista, joiden äidit ovat käyttäneet valproaattia raskauden aikana, voi olla ongelmia varhaislapsuuden kehityksessä.
Hungarian: • A becslések szerint, a terhesség alatt valproátot szedő anyák óvodás korú gyermekeinek közel 30-40%-nál lehetnek problémák a koragyermekkori fejlődéssel kapcsolatban.
Finnish: <Kauppanimi>, <INN> voi vahingoittaa vakavasti syntymätöntä lasta, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Hungarian: A <Kereskedelmi név>, <INN> súlyosan károsíthatja a magzatot, ha terhesség alatt alkalmazzák.
Finnish: [*Painetun materiaalin osalta opastus on päivitetyssä QRD-mallipohjassa.]
Hungarian: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Finnish: Saat myös apteekista potilaskortin, joka muistuttaa sinua valproaatin riskeistä raskauden aikana.
Hungarian: Gyógyszerészétől kapni fog egy Betegkártyát is, hogy emlékeztesse Önt a valproát terhesség alatti kockázataira.
Finnish: Lääkäri käy läpi kanssasi vuosittaisen riskien hyväksymislomakkeen ja pyytää sinua allekirjoittamaan ja säilyttämään sen.
Hungarian: Kezelőorvosa átbeszéli majd Önnel az Éves kockázatok tudomásulvétele című űrlap tartalmát, és azt kéri Öntől írja alá, és tartsa meg.
Finnish: Sinä ja kumppanisi voitte saada neuvontaa ja tukea raskauden aikaisen valproaattialtistuksen vuoksi.
Hungarian: Ön és partnere tanácsadásban részesülhetnek és támogatást kaphatnak a valproát expozíciónak kitett terhességet illetően.
Finnish: • potilas on ilmaissut ymmärtäneensä valproaatin käyttöön liittyvät riskit ja tarvittavat varotoimet (vuosittainen riskien hyväksymislomake).
Hungarian: • a beteg igazolta azt, hogy megértette a valproát alkalmazással kapcsolatos veszélyeket és a szükséges óvintézkedéseket (Éves kockázatokkal kapcsolatos információk tudomásulvételét igazoló űrlap).
Finnish: Liite III Muutokset valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin
Hungarian: III. melléklet Az alkalmazási előírások és betegtájékoztatók vonatkozó részeiben szükséges módosítások
Finnish: o ALOITAN <KAUPPANIMI>-HOIDON o KÄYTÄN <KAUPPANIMI>-VALMISTETTA ENKÄ SUUNNITTELE LAPSEN HANKINTAA o KÄYTÄN <KAUPPANIMI>-VALMISTETTA JA SUUNNITTELEN LAPSEN HANKINTAA o OLEN RASKAANA JA KÄYTÄN <KAUPPANIMI>-VALMISTETTA ALOITAN <KAUPPANIMI>-HOIDON
Hungarian: O MOST KEZDEM A <KERESKEDELMI NÉV>-KEZELÉST O <KERESKEDELMI NÉV>-T SZEDEK, ÉS NEM TERVEZEK GYERMEKVÁLLALÁST O <KERESKEDELMI NÉV>-T SZEDEK, ÉS GYERMEKVÁLLALÁST TERVEZEK O TERHES VAGYOK ÉS <KERESKEDELMI NÉV>-T SZEDEK
Finnish: Lääkkeen määrääjän on varmistettava, että
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak ügyelnie kell arra, hogy
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on muutettava kaikkien EU:ssa hyväksyttyjen valproaattia ja vastaavia lääkeaineita sisältävien valmisteiden valmistetietoja (tekstiä on asianmukaisiin kohtiin lisättävä, korvattava tai poistettava) vastaamaan jäljempänä olevia sanamuotoja ja tieteellisiä päätelmiä:
Hungarian: Az EU-ban engedélyezett minden valproátot, vagy vele rokon hatóanyagot tartalmazó készítmény forgalomba hozatali engedély jogosultjának úgy kell módosítani a kísérőiratot (adott esetben beilleszteni, kicserélni vagy kitörölni a szöveget), hogy az alábbiaknak megfelelően, és a tudományos következtetésekkel összefüggésben visszatükrözze a következő szöveget: Alkalmazási előírás
Finnish: Erikoislääkärin on yritettävä tehdä kaikki mahdollinen tyttöjen hoidon vaihtamiseksi vaihtoehtoiseen hoitoon ennen aikuiseksi tuloa.
Hungarian: A szakembernek mindent meg kell tennie annak érdekében, hogy a leánygyermekeket még a felnőttkor elérése előtt átállítsa alternatív kezelésre.
Finnish: Pitkävaikutteiset lääkemuodot voivat olla muita lääkemuotoja parempi vaihtoehto suurten plasman huippupitoisuuksien välttämiseksi (ks. kohta 4.2).
Hungarian: A retard gyógyszerforma alkalmazása előnyös lehet az egyéb gyógyszerformákhoz képest, a magas plazma csúcskoncentrációk elkerülése érdekében (lásd 4.2 pont).
Finnish: Jos tämä on ensimmäinen kerta, kun sinulle määrätään <Kauppanimi>-valmistetta, lääkäri selvittää sinulle riskit, jotka kohdistuvat syntymättömään lapseen, jos tulet raskaaksi.
Hungarian: Amennyiben első alkalommal írják fel Önnek <Kereskedelmi név>-t, kezelőorvosa el fogja magyarázni a születendő gyermekét érintő veszélyeket, ha teherbe esne.
Finnish: Puhu lääkärille tai perhesuunnittelukeskuksessa, jos tarvitset ehkäisyyn liittyviä neuvoja.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy a családtervezési tanácsadóval, ha fogamzásgátlásra vonatkozó tanácsra van szüksége.
Finnish: Epilepsian hoito
Hungarian: Epilepszia kezelése
Finnish: • Valproaatille altistuneilla lapsilla todetaan autismikirjon häiriöitä useammin ja on jonkin verran näyttöä, että lapset saattavat olla alttiimpia tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) oireiden kehittymiselle.
Hungarian: • A valproát expozíciónak kitett gyermekeknél gyakrabban diagnosztizálnak autizmus spektrum zavarokat és némi bizonyíték van arra, hogy ezeknél a gyermekeknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki a figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar (Attention Deficit Hyperactivity Disorder=ADHD) tünetei.
Finnish: Tytöt
Hungarian: Leánygyermekek
Finnish: • Lääkäri yrittää vaihtaa sinulle toisen lääkkeen tai lopettaa <Kauppanimi>-hoidon kauan ennen kuin tulet raskaaksi.
Hungarian: • Kezelőorvosa megpróbálja majd átállítani Önt egy másik gyógyszerre, vagy leállítja a <Kereskedelmi név>-kezelést, jóval azelőtt, hogy Ön teherbe esne.
Finnish: Näille potilaille on tarjottava kattavasti tietoa raskauden ehkäisystä ja heidät on ohjattava saamaan ehkäisyneuvontaa, jos he eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
Hungarian: Ezeknek a betegeknek átfogó tájékoztatást kell kapniuk a terhesség megelőzésére vonatkozóan és a fogamzásgátlásra vonatkozó tanáccsal kell ellátni őket, ha nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
Finnish: Erityinen raskaudenaikainen seuranta on toteutettava mahdollisten hermostoputken kehityshäiriöiden tai muiden epämuodostumien esiintymisen havaitsemiseksi.
Hungarian: Speciális prenatális monitorozást kell végezni a velőcsőzáródási rendellenességek és más fejlődési rendellenességek lehetséges előfordulásának felderítésének érdekében.
Finnish: KÄYTÄN <Kauppanimi>-VALMISTETTA JA SUUNNITTELEN LAPSEN HANKINTAA
Hungarian: <KERESKEDELMI NÉV>-T SZEDEK, ÉS GYERMEKVÁLLALÁST TERVEZEK
Finnish: • Ennen tämän lääkkeen määräämistä lääkäri selittää sinulle, mitä lapsellesi voi tapahtua, jos tulet raskaaksi valproaatin käytön aikana.
Hungarian: • Mielőtt kezelőorvosa felírja Önnek a gyógyszert, el fogja magyarázni, mi történhet gyermekével, ha terhes lesz miközben valproátot szed.
Finnish: • yksilöllinen tilanne arvioidaan jokaisessa tapauksessa potilaan kanssa keskustelemalla, jotta taataan hänen sitoutumisensa, keskustellaan hoitovaihtoehdoista ja varmistetaan, että hän ymmärtää riskit ja tarvittavat toimenpiteet riskien minimoimiseksi
Hungarian: • Minden esetben kellően mérlegelje az egyedi körülményeket, a beteg beleegyezésének biztosítása érdekében bevonja őt a megbeszélésbe, megvitassák a kezelési lehetőségeket, és, hogy a beteg biztosan megértse a kockázatokat, és a kockázatok minimalizálásához szükséges intézkedéseket.
Finnish: Saatavilla oleva näyttö ei kuitenkaan viittaa siihen, että foolihappo estäisi valproaattialtistuksesta johtuvia synnynnäisiä poikkeavuuksia tai epämuodostumia.
Hungarian: Habár a rendelkezésre álló bizonyítékok nem utalnak arra, hogy a folsav megelőzi a valproát expozíció okozta veleszületett rendellenességeket vagy fejlődési rendellenességeket.
Finnish: Jos suunnittelet lapsen hankintaa, varaa ensin aika lääkärin vastaanotolle.
Hungarian: Ha gyermekvállalást tervez, először beszéljen meg egy időpontot a kezelőorvosával.
Finnish: Käynnin aikana lääkäri varmistaa, että olet ymmärtänyt ja tiedostat kaikki riskit ja ohjeet, jotka liittyvät valproaatin käyttöön raskauden aikana.
Hungarian: E vizit során kezelőorvosa megbizonyosodik arról, hogy Ön jól ismeri és megértette a terhesség alatti valproát alkalmazással kapcsolatos összes kockázatot és az erre vonatkozó tanácsokat.
Finnish: • Sinun on saatava perusteellista neuvontaa <Kauppanimi>-valmisteen raskauden aikaisen käytön riskeistä, mukaan lukien sen lapsille epämuodostumia ja kehityshäiriöitä aiheuttavasta vaikutuksesta.
Hungarian: • Önnek a <Kereskedelmi név> terhesség alatti alkalmazásának kockázatairól szóló részletes tanácsadást kell kapnia, beleértve a teratogenitást és a gyermekkori fejlődési rendellenességeket is.
Finnish: Kysy lääkäriltä foolihapon käytöstä.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát a folsav szedéséről.
Finnish: Raskauden aikana äidin toonis-klooniset epileptiset kohtaukset ja epileptiset sarjakohtaukset (status epilepticus), joihin liittyy hapenpuute, voivat sisältää erityisen kuolemanriskin äidille ja syntymättömälle lapselle.
Hungarian: A terhesség alatt az anyai tónusos-clonusos görcsrohamok és a hypoxiával járó status epilepticus az anyai és a magzati halál kiemelt kockázatával járhatnak.
Finnish: Valproaattihoitoa määrättäessä on suosittava monoterapiaa ja pienintä tehokasta annosta sekä pitkävaikutteista lääkemuotoa, jos mahdollista.
Hungarian: A valproátot lehetőleg monoterápiaként kell felírni, a legkisebb hatásos adagban, amennyiben lehetséges retard gyógyszerformában.
Finnish: Riski kasvaa annoksen suurentuessa, mutta kaikki annokset sisältävät riskin.
Hungarian: Minél nagyobb az adag, annál nagyobb a kockázat, habár minden adag kockázatot jelent.
Finnish: • potilas on ymmärtänyt ja tiedostaa synnynnäisten epämuodostumien ja hermostollisten kehityshäiriöiden riskit mukaan lukien näiden riskien suuruuden kohdussa valproaatille altistuneille lapsille
Hungarian: • a beteg megértette és tudomásul vette a veleszületett fejlődési rendellenességek és idegrendszeri fejlődési zavarok kockázatait, beleértve e kockázatok mértékét is az in utero valproát expozíciónak kitett gyermekekre nézve.
Finnish: Vertailujoukkona epilepsiaa sairastamattomat naiset, joiden vauvoista noin 2-3 vauvalla 100:sta on jokin synnynnäinen poikkeavuus.
Hungarian: Ehhez képest a nem epilepsziás nők esetén minden 100 újszülöttből 2-3-nál.
Finnish: On kuitenkin epätodennäköistä, että se vähentäisi valproaatin käyttöön liittyvien synnynnäisten poikkeavuuksien riskiä.
Hungarian: Ugyanakkor, nem valószínű, hogy csökkenteni fogja a valproát alkalmazással összefüggő születési rendellenességek kockázatát.
Finnish: Valproaattihoidon saa aloittaa tytöille ja naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, vain, jos muut hoidot ovat tehottomia tai niitä ei siedetä.
Hungarian: A valproát nem alkalmazható leánygyermekeknél és fogamzóképes nőknél, kivéve, ha az egyéb kezelések hatástalanok vagy nem tolerálhatók.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Hungarian: *A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban
Finnish: • potilaskortti annetaan joka kerta, kun valproaattia luovutetaan apteekista ja että potilaat ymmärtävät potilaskortin sisällön
Hungarian: • minden valproát kiadással együtt átadásra kerüljön a betegkártya, és, hogy a betegek megértsék annak tartalmát.
Finnish: Jos päätät myöhemmin, että haluat lapsen, et saa lopettaa lääkitystä tai raskauden ehkäisyä, ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärin kanssa.
Hungarian: Ha úgy dönt később, hogy gyermeket szeretne, ne hagyja abba a gyógyszer szedését és az Ön által alkalmazott fogamzásgátló módszert addig, amig ezt kezelőorvosával meg nem beszélte.
Finnish: Lääkäri antaa sinulle tietoa raskauden ehkäisystä ja saattaa ohjata sinut asiantuntijalle ehkäisyneuvontaa varten.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatást ad majd Önnek a terhesség megelőzésére vonatkozóan és lehet, hogy szakorvoshoz küldi a fogamzásgátlással kapcsolatos tanácsokért.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle lisätietoja (ks. jäljempänä "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys - Tärkeää tietoa naisille").
Hungarian: Kezelőorvosa további tanácsokat fog adni Önnek (lásd alább a Terhesség, szoptatás és termékenység - Fontos információk nőknek részt).
Finnish: Ehkäisymenetelmää valittaessa on yksilöllinen tilanne arvioitava jokaisessa tapauksessa potilaan kanssa keskustelemalla, jotta taataan hänen sitoutumisensa ja hoitomyöntyvyys valittuihin menetelmiin.
Hungarian: A fogamzásgátló módszer kiválasztásakor, minden esetben figyelembe kell venni az egyedi körülményeket, bevonva a beteget a megbeszélésbe, annak biztosítása érdekében, hogy beleegyezzen és betartsa a választott módszert.