FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOELHT
Spanish: El medicamento debe administrarse una vez al mes.
Estonian: Ravimit tuleb manustada kord kuus.
Spanish: • prevención de la dirofilariosis subcutánea (larvas L3 de Dirofilaria repens),
Estonian: • kutaanse dirofilarioosi (Dirofilaria repens' i L3 vastsed) vältimiseks,
Spanish: Esto produce la apertura de los canales del cloro en la unión postsináptica, la entrada de iones cloruro y la inducción de un estado de reposo irreversible.
Estonian: Selle tagajärjel avanevad postsünapsis kloori kanalid, suurendades kloori sissevoolu rakku, mis kutsub esile neuromuskulaarse blokaadi.
Spanish: Lote {número}
Estonian: Partii {number}
Spanish: Tratamiento de Eucoleus (sin. Capillaria) boehmi (adultos) El medicamento debe administrarse una vez al mes durante dos meses consecutivos.
Estonian: Capillaria) boehmi (täiskasvanud) tõrje Seda preparaati tuleb manustada kord kuus kahel järjestikusel kuul.
Spanish: Debe administrarse una pipeta de Advocate solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños (0,4 ml) por animal.
Estonian: Ühele loomale manustada üks pipett Advocate täpilahus väikestele kassidele (0,4 ml).
Spanish: Advocate para perros grandes (> 10-25 kg)
Estonian: Advocate suurtele koertele (> 10-25 kg)
Spanish: Para la prevención de la dirofilariosis y de la dirofilariosis subcutánea, el medicamento se aplicará una vez al mes durante la época del año en que existen mosquitos (huéspedes intermediarios que transportan y transmiten las larvas de D. immitis y D. repens).
Estonian: Südameusstõve ja kutaanse dirofilarioosi vältimiseks tuleb neil aastaaegadel, mil sääsed (vaheperemehed, kes kannavad endas ja kannavad üle D. immitis' t ja D. repens' it) on aktiivsed manustada preparaati regulaarselt, kuuajaliste intervallidega.
Spanish: Tratamiento de la demodicosis (causada por Demodex canis)
Estonian: Demodikoosi ravi (tekitaja Demodex canis)
Spanish: Para gatos grandes entre 4 y 8 kg de peso
Estonian: Kass kehakaaluga 4-8 kg.
Spanish: Tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (Otodectes cynotis)
Estonian: Kõrvasügelislesta nakkuse ravi (Otodectes cynotis):
Spanish: En zonas no endémicas de Dirofilaria immitis, el medicamento puede utilizarse como parte de un programa estacional preventivo contra pulgas y nematodos gastrointestinales.
Estonian: Südameussidega mitteohustatud piirkondades võib preparaati kasutada osana sesoonses kirpude ja seedekulgla ümarusside tõrjes.
Spanish: Contenido del envase: 0,4 ml; 1,0 ml; 2,5 ml y 4,0 ml por pipeta.
Estonian: 0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml ja 4,0 ml pipetis.
Spanish: Se administró 5 veces la dosis mínima recomendada semanalmente durante 17 semanas a perros de más de 6 meses y fue tolerada sin presentar efectos adversos o signos clínicos indeseables.
Estonian: 5 kordseid soovituslikke miinimumdoose manustatuna nädalaste vahedega 17 nädala jooksul talusid vanemad kui 6 kuused koerad ilma kõrvaltoimeteta või soovimatute kliiniliste tunnusteta.
Spanish: Si el animal lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación en algunas ocasiones.
Estonian: Kui loom vahetult pärast ravimi manustamist lakub manustamiskohta, võib tekkida salivatsioon.
Spanish: En zonas endémicas de Dirofilaria immitis, el tratamiento mensual puede disminuir de modo significativo el riesgo de reinfección causada por ascáridos y ancilostomas.
Estonian: Südameussidega ohustatud piirkonnas vähendab igakuine ravi märkimisväärselt ümarussidega taasnakatumise riski.
Spanish: Para conseguir la mejor respuesta posible en estos casos, Advocate puede aplicarse una vez por semana durante un periodo de tiempo más largo, según el criterio del veterinario.
Estonian: Arsti äranägemise järgi võib Advocate'i manustada kord nädalas, et saada kiiremat vastust ravile.
Spanish: Separe el pelo del cuello del animal, en la base del cráneo, hasta que la piel sea visible.
Estonian: Lükata karvad looma kaelal kukla piirkonnas, kolju baasil laiali nii, et nahk oleks nähtav.
Spanish: Advocate para perros medianos (> 4-10 kg)
Estonian: Advocate keskmistele koertele (> 4-10 kg)
Spanish: En consecuencia, puede ser necesario combinar el tratamiento de Advocate con tratamientos dirigidos al hábitat para así romper el ciclo de vida de la pulga en el entorno.
Estonian: Seetõttu võib vajalikuks osutuda Advocate'ga ravi kombineerimine keskkonda mõjutavate kibutõrje vahenditega, et katkestada kirpude elutsükkel ümbruses.
Spanish: Debe utilizarse únicamente "Advocate para gatos pequeños y hurones" (0,4 ml).
Estonian: Kasutada vaid preparaati „Advocate väikestele kassidele ja tuhkrutele" (0,4 ml).
Spanish: El medicamento puede dar lugar en el punto de aplicación a una sensación que origine alteraciones pasajeras del comportamiento tales como letargia, agitación e inapetencia en muy raras ocasiones.
Estonian: Preparaat võib väga harvadel juhtudel põhjustada manustamiskohal tundlikkust, mille tulemuseks on mööduvad käitumismuutused, nagu letargia, ärrituvus ja isutus.
Spanish: Un tratamiento previene una infestación futura por pulgas durante 4 semanas.
Estonian: Ühekordne manustamine hoiab edasise kirbuinvasiooni ära 4 nädala jooksul.
Spanish: Prevención de la dirofilariosis (Dirofilaria immitis)
Estonian: Südameusstõve vältimine (Dirofilaria immitis)
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Spanish: Advocate para gatos grandes (>4-8 kg)
Estonian: Advocate suurtele kassidele (> 4-8 kg)
Spanish: Tratamiento y prevención de las pulgas (Ctenocephalides felis)
Estonian: Kirbunakkuse tõrje ja ravi (Ctenocephalides felis)
Spanish: Tratamiento de las infecciones por ascáridos, ancilostomas y tricúridos (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina y Trichuris vulpis) En zonas endémicas de Dirofilaria immitis, el tratamiento mensual puede disminuir de modo significativo el riesgo de reinfección causada por ascáridos, ancilostomas y tricúridos.
Estonian: Solkmete, kidausside ja piugusside tõrje (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina ja Trichuris vulpis) Südameussidega ohustatud piirkonnas vähendab igakuine ravi märkimisväärselt ümarussidega taasnakatumise riski.
Spanish: Imidacloprid (mg/kg peso)
Estonian: Imidaklopriid [mg/kg kehamassi kohta]
Spanish: Perros infectados por adultos de Dirofilaria immitis toleraron hasta 5 veces la dosis recomendada cada 2 semanas durante 3 tratamientos, sin presentar efectos adversos.
Estonian: Täiskasvanud südameussidega nakatunud koerad talusid soovituslikust doosist 5 korda suuremaid doose, manustatuna igal 2. nädalal 3 korda, ilma kõrvaltoimeteta.
Spanish: El medicamento debe administrarse cada mes cuando se usa como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas.
Estonian: Preparaati manustada kuuajalise intervalliga, kui kasutatakse osana kirbuallergia ravis.
Spanish: La administración oral del 10% de la dosis no produjo ninguna reacción adversa.
Estonian: Kui 10% soovituslikust doosist manustati, suukaudselt kõrvaltoimeid ei esinenud.
Spanish: > 4-8 kg Advocate para gatos grandes 0,8 > 8 kg combinación adecuada de pipetas
Estonian: > 4-8 kg Advocate suurtele kassidele > 8 kg
Spanish: Para gatos debe utilizarse el correspondiente "Advocate para gatos" (0,4 ml o 0,8 ml), el cual contiene 100 mg/ml de imidacloprid y 10 mg/ml de moxidectina.
Estonian: Kassidel kasutada kassidele mõeldud preparaati "Advocate kassidele" (0,4 või 0,8 ml), mis sisaldab 100 mg/ml imidaklopriidi ja 10 mg/ml moksidektiini.
Spanish: También es activa frente a los nematodos gastrointestinales.
Estonian: Samuti toimib aine seedekulgla nematoodidesse.
Spanish: • tratamiento del verme pulmonar Aelurostrongylus abstrusus (adultos),
Estonian: • kopsuusside Aelurostrongylus abstrusus (täiskasvanud) raviks,
Spanish: Las larvas de pulga presentes en el entorno del animal de compañía son eliminadas tras el contacto con un animal tratado con el medicamento.
Estonian: Loomade ümbruses olevad kirpude vastsed surevad ravitud loomaga kokkupuutel.
Spanish: El medicamento puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento de la dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP).
Estonian: Preparaati võib kasutada ühe osana kirbuallergia ravis.
Spanish: Cuando el medicamento se aplique en 3 ó 4 puntos separados (véase la sección 4.9), se tomará la precaución específica de evitar que el animal lama los puntos de aplicación.
Estonian: Kui preparaati manustatakse 3-4 erinevasse kohta, tuleb hoolikalt jälgida, et loom neid kohti ei lakuks (vt 4.9.
Spanish: 5.2 Datos farmacocinéticos
Estonian: Farmakokineetilised andmed
Spanish: En estos perros, también se observan signos gastrointestinales (vómitos, diarrea, inapetencia) y letargia tras el tratamiento frecuentemente.
Estonian: Seedekulgla tunnused (oksendamine, diarröa, isutus) ja letargia on samuti sagedased kõrvaltoimed selliste koerte ravimisel.
Spanish: Un tratamiento previene una infestación futura por pulgas durante 3 semanas.
Estonian: Ühekordne ravimine hoiab kirbunakkuse ära 3 nädalaks.
Spanish: Cada pipeta de 2,5 ml contiene: Sustancias activas: 250 mg de imidacloprid; 62,5 mg de moxidectina
Estonian: Iga 2,5 ml pipett sisaldab: Toimeained: 250 mg imidaklopriidi ja 62,5 mg moksidektiini.
Spanish: Sujete la pipeta hacia arriba, gire y retire el tapón.
Estonian: Hoides pipetti püstises asendis, keerata korki ja tõmmata see maha.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Spanish: Dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento, se recomienda un examen veterinario 30 días después del primero.
Estonian: 30 päeva pärast ravi on soovitav loomade veterinaarne läbivaatus, kuna mõned loomad võivad vajada teistkordset ravi.
Spanish: Tamaño de pipeta a utilizar
Estonian: Pipeti suurus
Spanish: Sólo para uso cutáneo.
Estonian: Ainult välispidiseks manustamiseks.
Spanish: Tratamiento de los ascáridos y ancilostomas (Toxocara cati y Ancylostoma tubaeforme)
Estonian: Ümarusside ja kidausside ravi (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
Spanish: Presentación en blister que contiene 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 o 42 pipetas monodosis.
Estonian: Blisterpakend sisaldab 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 või 42 doosi pipettides.
Spanish: • tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (Ctenocephalides felis), • prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de Dirofilaria immitis).
Estonian: • kirbunakkuse (Ctenocephalides felis) tõrjeks ja raviks • südameusstõve (Dirofilaria immitis`e L3 ja L4 vastsed) vältimiseks.
Spanish: Advocate para gatos pequeños (≤ 4 kg) y hurones
Estonian: Advocate väikestele kassidele (≤ 4 kg) ja tuhkrutele
Spanish: Para una aplicación sencilla el perro deberá estar de pie.
Estonian: Ravimi mugavamaks manustamiseks peaks koer seisma.
Spanish: • tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (Otodectes cynotis),
Estonian: • kõrvasügelislesta (Otodectes cynotis) nakkuse raviks,
Spanish: > 8 kg combinación adecuada de pipetas
Estonian: Sobiv pipettide kombinatsioon
Spanish: • tratamiento de microfilarias circulantes (Dirofilaria immitis),
Estonian: • tsirkuleeriva mikrofilaaria (Dirofilaria immitis) nakkuse raviks,
Spanish: Tratamiento del verme ocular Thelazia callipaeda (adultos) Debe administrarse una sola dosis de medicamento.
Estonian: Silmaussi Thelazia callipaeda (täiskasvanud) nakkuse ravi) Manustada ravimi ühekordne annus.
Spanish: Advocate 250 mg + 62,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes imidacloprid, moxidectina
Estonian: Advocate 250 mg + 62,5 mg täpilahus suurtele koertele Imidaklopriid, moksidektiin
Spanish: Esquema de dosificación para hurones:
Estonian: Doseerimisskeem tuhkrutele:
Spanish: Para perros medianos entre 4 y 10 kg de peso
Estonian: Keskmine koer kehakaaluga 4-10 kg.
Spanish: • tratamiento de las infecciones por Angiostrongylus vasorum y Crenosoma vulpis,
Estonian: • Angiostrongylus vasorum'i ja Crenosoma vulpis'e tõrjeks,
Spanish: TIEMPO(S)DE ESPERA
Estonian: Keeluaeg (-ajad)
Spanish: Una aplicación correcta minimizará la posibilidad del gato de lamer el punto de aplicación.
Estonian: Korrektne manustamine muudab manustamiskoha lakkumise võimaluse minimaalseks.
Spanish: Advocate para gatos pequeños y hurones (≤ 4 kg)
Estonian: Advocate väikestele kassidele ja tuhkrutele (≤ 4 kg)
Spanish: Tras la aplicación del medicamento no acaricie ni asee a los animales hasta que el lugar de aplicación esté seco.
Estonian: Manustamiskoha kuivamiseni loomi mitte silitada ega kammida.
Spanish: Para establecer una rutina de tratamiento, se recomienda administrar Advocate el mismo día o fecha de cada mes.
Estonian: Ravi on soovitatav teostada iga kuu samal kuupäeval, et tekiks ravimi manustamise rutiin.
Spanish: • prevención de la angiostrongilosis (larvas L4 y adultos inmaduros de Angiostrongylus vasorum),
Estonian: • angiostrongüloosi (L4 vatsed ja Angiostrongylus vasorum'i noorvormid) vältimiseks,
Spanish: • tratamiento de las infecciones por Angiostrongylus vasorumy Crenosoma vulpis,
Estonian: • Angiostrongylus vasorum'i ja Crenosoma vulpis'e tõrjeks
Spanish: Durante el tratamiento con Advocate no debe administrarse ningún otro antiparasitario del tipo lactona macrocíclica.
Estonian: Mitte manustada teisi antiparasitaarseid makrotsüklilisi lakoone Advocate'ga ravi ajal.
Spanish: Advocate para gatos pequeños 0,4
Estonian: ≤ 4 kg Advocate väikestele kassidele 0,4 Min. 10
Spanish: Si los síntomas cutáneos u oculares persisten o en caso de ingestión accidental del medicamento, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Estonian: Kui tunnused nahal või silmades püsivad, või kui preparaat neelati kogemata alla, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Spanish: En zonas no endémicas no debe existir riesgo para el gato de tener el parásito.
Estonian: Mitteohustatud piirkondades ei ole kassidel südameussidega nakatumise ohtu.
Spanish: El uso del medicamento puede ocasionar un prurito pasajero en el perro.
Estonian: Pärast preparaadi manustamist võib koertel esineda mööduvat sügelust.
Spanish: Tras ingestión accidental o sobredosis, en muy raras ocasiones pueden aparecer signos neurológicos tales como ataxia, tremores generalizados, signos oculares (pupilas dilatadas, reflejo pupilar escaso, nistagmo), respiración anormal, salivación y vómitos, que básicamente remiten.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel või üledoosi korral võib väga harvadel juhtudel esineda neuroloogilisi tunnuseid (millest enamik on mööduvad), nagu ataksia, generaliseerunud treemor, okulaarsed tunnused (laienenud pupillid, vähene pupilli refleks, nüstagmus), ebanormaalne hingamine, salivatsioon ja oksendamine.
Spanish: Para gatos que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas:
Estonian: Kassidele, kes on nakatunud või kellel on oht nakatuda erinevate parasiitidega:
Spanish: Las larvas de pulga que puedan existir en el hábitat del animal de compañía son eliminadas tras el contacto con el animal tratado con el medicamento.
Estonian: Lemmikloomade vahetus ümbruses olevad kirpude vastsed hukkuvad kokkupuutel selle preparaadiga ravitud loomaga.
Spanish: Para perros que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas:
Estonian: Koertele, kes on nakatunud või kellel on oht nakatuda erinevate parasiitidega:
Spanish: • tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (estadíos adultos de Dirofilaria repens),
Estonian: • kutaanse dirofilarioosi (Dirofilaria repens' i täiskasvanud vormid) raviks,
Spanish: Advocate para gatos contiene 100 mg/ml de imidacloprid y 10 mg/ml de moxidectina.
Estonian: Advocate kassidele sisaldab 100 mg/ml imidaklopriidi ja 10 mg/ml moksidektiini.
Spanish: Para perros muy grandes entre 25 y 40 kg de peso
Estonian: Suur koer kehakaaluga 25-40 kg.
Spanish: Advocate para perros muy grandes (> 25-40 kg)
Estonian: Advocate ülisuurtele koertele (> 25-40 kg)
Spanish: Las dosis mínimas recomendadas son de 10 mg/kg peso de imidacloprid y 1,0 mg/kg peso de moxidectina, equivalente a 0,1 ml/kg peso de Advocate para gatos.
Estonian: Soovituslikud miinimumdoosid on 10 mg imidaklopriidi /kg kehamassi kohta ja 1,0 mg moksidektiini /kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml Advocate`le /kg kehamassi kohta kassile.
Spanish: El uso del medicamento puede ocasionar un prurito pasajero en el gato.
Estonian: Pärast preparaadi manustamist võib kassidel esineda mööduvat sügelust.
Spanish: Advocate 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes imidacloprid, moxidectina
Estonian: Advocate 80 mg + 8 mg täpilahus suurtele kassidele Imidaklopriid, moksidektiin
Spanish: Moxidectina (mg/kg peso)
Estonian: Moksidektiin [mg/kg kehamassi kohta]
Spanish: Imidacloprid presenta una actividad farmacológica mínima en mamíferos.
Estonian: Imidaklopriidi farmakoloogiline toime imetajatele on minimaalne.
Spanish: Ascárido
Estonian: Sobimatus
Spanish: Cada pipeta de 0,8 ml contiene: Sustancias activas: 80 mg de imidacloprid, 8 mg de moxidectina
Estonian: Iga 0,8 ml pipett sisaldab : Toimeained: 80 mg imidaklopriidi ja 8 mg moksidektiini.
Spanish: Tratamiento del verme ocular Thelazia callipaeda (adultos)
Estonian: Silmaussi Thelazia callipaeda (täiskasvanud) ravi
Spanish: Advocate debe administrarse con frecuencia mensual durante tres meses consecutivos
Estonian: Advocate tuleb manustada kord kuus kolmel järjestikusel kuul.
Spanish: En casos muy raros, el medicamento puede producir sensibilización cutánea o reacciones cutáneas pasajeras (por ejemplo entumecimiento, irritación o sensación de escozor u hormigueo).
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda individuaalselt nahareaktsiooni (nagu näiteks tuimus, ärritus või põletus/ tõmblustunne).
Spanish: Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y apriete la pipeta con firmeza varias veces para vaciar el contenido directamente sobre la piel.
Estonian: Asetada pipeti ots nahale ja pigistada õrnalt mitu korda, et pipeti sisu satuks otse nahale.
Spanish: Tratamiento de la sarna notoédrica (Notoedres cati)
Estonian: Sügelislesta (Notoedres cati) nakkuse ravi
Spanish: Las dosis mínimas recomendadas son de 10 mg/kg peso de imidacloprid y 2,5 mg/kg peso de moxidectina, equivalente a 0,1 ml/kg peso de Advocate para perros.
Estonian: Soovituslikud miiniumdoosid on 10 mg imidaklopriidi /kg kehamassi kohta ja 2,5 mg moksidektiini /kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml Advocate`le /kg kehamassi kohta koerale.
Spanish: Para perros grandes entre 10 y 25 kg de peso
Estonian: Suur koer kehakaaluga 10-25 kg.
Spanish: Advocate 100 mg + 25 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos imidacloprid, moxidectina
Estonian: Advocate 100 mg + 25 mg täpilahus keskmistele koertele Imidaklopriid, moksidektiin
Spanish: Tratamiento de la infección por Crenosoma vulpis
Estonian: Crenosoma vulpis'e tõrje
Spanish: • tratamiento del verme ocular Thelazia callipaeda (adultos),
Estonian: • silmaussi Thelazia callipaeda (täiskasvanud) nakkuse raviks,
Spanish: Moxidectina es activa frente a las fases larvarias (L3, L4) de Dirofilaria immitis.
Estonian: Moksidektiin toimib Dirofilaria immitis`e erinevatesse kasvujärgu vastsetesse (L3, L4).
Spanish: En zonas no endémicas no debe existir riesgo para el perro de tener el parásito.
Estonian: Mitteohustatud piirkondades ei ole koertel südameussidega nakatumise ohtu.
Spanish: • prevención de la infestación por larvas L3/L4 de Aelurostrongylus abstrusus,
Estonian: • kopsuusstõve (Aelurostrongylus abstrusus`e L3/L4 vastsed) tõrjeks,
Spanish: Para gatos pequeños de 4 kg o menos de peso y hurones
Estonian: Kass (kaaluga 4 kg või vähem) ja tuhkur
Spanish: Sin embargo, si el animal se baña con champú o se sumerge bajo el agua frecuentemente después de aplicado el tratamiento puede verse disminuida la eficacia del medicamento.
Estonian: Kuid sagedane shampooniga pesemine või veega kastmine võib küll preparaadi toimet vähendada.
Spanish: (Ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Estonian: (Vt lõik 4, „Võimalikud kõrvaltoimed".)
Spanish: Tel: +44(0)1256 894 959 correo electrónico: medinfoEMEA@shire.com
Estonian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Spanish: Poco frecuentes (PTP)*
Estonian: Aeg-ajalt (PTP)*
Spanish: Vial sin abrir 2 años.
Estonian: Avamata viaal 2 aastat.
Spanish: No inclinar el sistema hasta que haya finalizado la transferencia.
Estonian: Ärge kallutage süsteemi enne, kui ülekanne on lõppenud.
Spanish: Frecuencia de las dosis (horas)/duración del tratamiento (días)
Estonian: Annuste sagedus (tunnid) / ravi kestus (päevad)
Spanish: Frecuencia por paciente
Estonian: Sagedus patsiendi kohta
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Spanish: Los resultados de la población del análisis completo fueron similares a los de la población por protocolo.
Estonian: Täielikult analüüsitud populatsiooni tulemused olid sarnased protokollipõhise populatsiooni tulemustega.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
Spanish: Esta fecha no debe superar nunca la inicialmente indicada en el embalaje exterior.
Estonian: See kuupäev ei tohi kunagi olla hilisem välispakendile märgitud algsest kõlblikkusajast.
Spanish: Contacte con su médico de forma inmediata si tiene alguno de los siguientes síntomas iniciales de las reacciones alérgicas:
Estonian: Peate otsekohe oma arstiga ühendust võtma, kui teil tekib mõni järgmistest varajastest allergilise reaktsiooni sümptomitest:
Spanish: La osmolalidad es ≥ 380 mOsmol/kg.
Estonian: Osmolaalsus on ≥ 380 mOsmol/kg.
Spanish: Cabe destacar que la ABR no es comparable entre diferentes concentrados de factor y entre diferentes estudios clínicos.
Estonian: Tasub märkida, et ABR ei ole eri erinevate faktori kontsentraatide korral ja eri kliiniliste uuringute vahel võrreldav.
Spanish: Usted o cualquier otra persona pueden administrar también la inyección de ADYNOVI pero solo después de recibir la formación adecuada.
Estonian: Teie või keegi teine võib samuti ravimit ADYNOVI süstida, kuid ainult pärast vastava koolituse läbimist.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Estonian: • Müügiloajärgsed kohustused Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Spanish: La vacuolización no remitió después de 2 semanas.
Estonian: Vakuolisatsioonid ei paranenud 2 nädala möödudes.
Spanish: Población pediátrica < 12 años de edad
Estonian: Lapsed vanuses < 12 eluaasta
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
Estonian: See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Spanish: Por tanto, solo se debe utilizar factor VIII durante el embarazo y la lactancia si está claramente indicado.
Estonian: Seega tohib VIII faktorit raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid siis, kui see on selgelt näidustatud.
Spanish: En la población por protocolo se trataron un total de 518 episodios de sangrado con ADYNOVI.
Estonian: Protokollipõhises populatsioonis raviti ADYNOVI-ga kokku 518 veritsusepisoodi.
Spanish: • Administrar lo antes posible, nunca más de 3 horas tras la reconstitución.
Estonian: • Manustage võimalikult kiiresti, aga mitte hiljem kui 3 tundi pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Spanish: Esto es, especialmente, importante si se va a someter a cirugía mayor.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on plaanis tõsine operatsioon.
Spanish: Otros medicamentos y ADYNOVI
Estonian: Muud ravimid ja ADYNOVI
Spanish: Agitar con suavidad hasta que todo el material se haya disuelto (Figura 3).
Estonian: Keerutage õrnalt, kuni kogu materjal on lahustunud (joonis 3).