FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het farmacokinetische profiel van follitropine-delta is onderzocht bij gezonde vrouwelijke proefpersonen en IVF/ICSI-patiënten die gecontroleerde ovariumstimulatie (COS) ondergingen.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на фолитропин делта е изследван при участници здрави жени и при IVF/ICSI пациенти, подложени на COS.
Dutch: Wanneer u het cijfer ‘0' naast de dosisindicator ziet, wacht u 5 seconden (tel langzaam tot 5).
Bulgarian: Продължавайте да натискате бутона за инжектиране и когато видите цифрата "0" срещу дозовия индикатор, почакайте 5 секунди (бавно пребройте до 5).
Dutch: Na dagelijkse toediening van gelijke IE-doses REKOVELLE en follitropine-alfa, zoals bepaald in de in-vivo-bioassay bij de rat (Steelman-Pohley-assay), is bij de patiënten die REKOVELLE kregen een hogere ovariële respons (d.w.z. oestradiol, inhibine B en follikelvolume) waargenomen vergeleken met follitropine-alfa.
Bulgarian: След ежедневно приложение на равни дози REKOVELLE и фолитропин алфа в IU, определени чрез биологичен in vivo тест (тест по Steelman-Pohley) при плъхове, е наблюдаван по-висок овариален отговор (т.е. естрадиол, инхибин B и фоликуларен обем) при пациенти след прилагане на REKOVELLE в сравнение с фолитропин алфа.
Dutch: Er zijn geen teratogene risico's gemeld bij klinisch gebruik van gonadotrofinen voor gecontroleerde ovariumstimulatie.
Bulgarian: Не се съобщава за тератогенен риск след контролирана овариална стимулация при клиничната употреба на гонадотропини.
Dutch: • Malformatie van de geslachtsorganen niet verenigbaar met zwangerschap.
Bulgarian: малформации на половите органи, несъвместими с бременност
Dutch: De voorgevulde REKOVELLE-pen is een wegwerppen met instelbare dosis die gebruikt kan worden om meer dan 1 dosis REKOVELLE toe te dienen.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка REKOVELLE представлява дозираща писалка за еднократна употреба, която може да се използва за инжектиране на повече от една доза REKOVELLE.
Dutch: Het hieruit resulterende REKOVELLE-doseringsschema is te vinden in rubriek 4.2.
Bulgarian: Полученият дозов режим на REKOVELLE е показан в точка 4.2.
Dutch: • Wanneer u de doseerknop naar uw dosis draait, hoort u een klik en voelt u bij elke stap weerstand op de doseerknop om u te helpen bij het instellen van de juiste dosis.
Bulgarian: Вашата доза, ще чуете щракване и ще почувствате съпротивление при набиране на всяка стъпка, което ще Ви помогне да наберете правилната доза.
Dutch: Gonadotrofinen spelen een rol bij de voortplanting en vruchtbaarheid.
Bulgarian: Гонадотропините участват в процеса на възпроизводство (репродукция) и фертилитета.
Dutch: Er is geen klinische onderzoekservaring met REKOVELLE in het lange GnRH-agonistprotocol (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Не са провеждани клинични изпитвания с REKOVELLE в дългосрочен протокол с агонисти на GnRH (вж. точка 5.1).
Dutch: Het schijnbare distributievolume is ongeveer 25 l na subcutane toediening en het distributievolume bij steady-state is 9 l na intraveneuze toediening.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е около 25 l след подкожно приложение, а обемът на разпределение в стационарно състояние е 9 l след интравенозно приложение.
Dutch: • Vaginale bloedingen
Bulgarian: Вагинално кървене
Dutch: • U kunt de dosis omhoog of omlaag corrigeren zonder verlies van geneesmiddel, door de doseerknop in een van beide richtingen te draaien tot de juiste dosis naast de dosisindicator staat.
Bulgarian: Дозата може да се коригира, като се повиши или намали без загуба на лекарство, чрез завъртане на селектора на дозата в една от двете посоки, докато срещу дозовия индикатор се появи правилната доза.
Dutch: Na subcutane toediening is de schijnbare klaring van follitropine-delta 0,6 l/u en na intraveneuze toediening is de klaring 0,3 l/u.
Bulgarian: След подкожно приложение, привидният клирънс на фолитропин делта е 0,6 l/h, а клирънсът след интравенозно приложение е 0,3 l/h.
Dutch: De naalden zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Иглите са само за еднократно приложение.
Dutch: In geval van een ovariële hyperrespons in de vorige cyclus moet de dagelijkse dosis in de volgende cyclus met 20% of 33% worden verlaagd, naargelang de waargenomen mate van respons.
Bulgarian: В случай на овариален хиперотговор при предишния цикъл, дневната доза в следващия цикъл трябва да се намали с 20% или 33%, в зависимост от степента на наблюдавания отговор.
Dutch: De dosis REKOVELLE voor uw eerste behandelingscyclus wordt berekend door uw arts met behulp van de hoeveelheid anti-Müller-hormoon (AMH, een merkstof die aangeeft hoe uw eierstokken zullen reageren op de stimulatie met gonadotrofinen) in uw bloed, en uw lichaamsgewicht.
Bulgarian: Ви цикъл на лечение ще бъде изчислена от Вашия лекар, като се използва нивото на антимюлеров хормон в кръвта (АМН - маркер за това как яйчниците ще реагират на стимулация с гонадотропини) и телесното Ви тегло.
Dutch: • Tumoren in hypothalamus of hypofyse.
Bulgarian: тумори на хипоталамуса или хипофизната жлеза
Dutch: • U heeft een tumor in de baarmoeder, eierstokken, borsten, hypofyse of hypothalamus.
Bulgarian: имате тумор на матката, яйчниците, гърдите, хипофизната жлеза или хипоталамуса
Dutch: Percentage doorgaande implantaties
Bulgarian: Процент текущо имплантиране
Dutch: Informatie over uw voorgevulde REKOVELLE-pen De pen kan worden ingesteld op doses van 0,33 tot 20 microgram REKOVELLE in gemarkeerde stappen van 0,33 microgram.
Bulgarian: Писалката може да бъде настроена да инжектира дози от 0,33 микрограма до 20 микрограма REKOVELLE на отбелязани стъпки от по 0,33 микрограма.
Dutch: • Als u een injectie met gesplitste dosis moet toedienen, gooi dan de pen pas weg zodra hij leeg is.
Bulgarian: Ако инжектирате разделена на части доза, изхвърлете писалката когато тя е празна.
Dutch: Neoplasmata van voortplantingsorganen
Bulgarian: Неоплазми на репродуктивната система
Dutch: Een zekere mate van vergroting van de ovaria is een te verwachten effect van gecontroleerde ovariumstimulatie.
Bulgarian: Известното уголемяване на яйчниците е очакван резултат при контролираната овариална стимулация.
Dutch: Zeer zelden kan ernstige OHSS gecompliceerd worden door ovariumtorsie of trombo-embolische voorvallen zoals longembolie, ischemische beroerte of myocardinfarct.
Bulgarian: Много рядко тежките случаи на OHSS може да се усложнят с овариална торзия или тромбоемболични прояви като белодробна емболия, исхемичен инсулт или инфаркт на миокарда.
Dutch: Follitropine-delta is een recombinant humaan FSH.
Bulgarian: Фолитропин делта е рекомбинантен човешки FSH.
Dutch: Bevestig een nieuwe naald (zie stap 3 tot en met 6) en herhaal het ontluchten (zie stap 7 tot en met
Bulgarian: (вижте Етапи от 3 до 6) и повторете зареждането (вижте Етапи от 7 до 9).
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Dutch: • Als de pen buiten de koelkast wordt bewaard (bij 2°C tot 25°C), is de pen maximaal 3 maanden houdbaar, inclusief de periode dat hij gebruikt wordt (ingebruikperiode).
Bulgarian: Ако се съхранява извън хладилник (при 2 °C до 25 °C), писалката ще има трайност до 3 месеца, включително периода на употреба.
Dutch: Het is niet duidelijk of behandeling met gonadotrofinen het risico op dit soort tumoren verhoogt bij onvruchtbare vrouwen.
Bulgarian: Не е установено дали лечението с гонадотропини увеличава риска от такива тумори при жени, страдащи от безплодие.
Dutch: Follitropine-delta leidt tot een grotere blootstelling dan follitropine-alfa.
Bulgarian: Фолитропин делта води до повисока експозиция от фолитропин алфа.
Dutch: Als u de pen op de verkeerde manier gebruikt, kunt u een onjuiste dosis van het geneesmiddel krijgen.
Bulgarian: Неправилното използване на писалката може да доведе до инжектиране на неправилна доза от лекарството.
Dutch: De prevalentie van een ectopische zwangerschap na ART bleek hoger te zijn dan bij de algemene populatie.
Bulgarian: Установено е, че има повече случаи на извънматочна бременност след ART, отколкото в общата популация.
Dutch: • Het kan zijn dat u meer dan één pen nodig heeft om uw voorgeschreven dosis te voltooien.
Bulgarian: Може да Ви е необходима повече от една писалка, за да инжектирате цялата предписана доза.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en lokale tolerantie.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора въз основата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и локална поносимост.
Dutch: Tabel 6 Percentage doorgaande zwangerschappen en percentage doorgaande implantaties in het ESTHER-1-onderzoek
Bulgarian: Таблица 6 Процент текуща бременност и процент текущо имплантиране при проучването
Dutch: Als u eerder een eierstokaandoening heeft gehad, heeft u een verhoogd risico op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
Bulgarian: Ако сте имали заболяване на маточните тръби в миналото, имате повишен риск от извънматочна бременност.
Dutch: Het is niet bekend of behandeling met vruchtbaarheidsmedicatie het risico op dit soort tumoren verhoogt bij onvruchtbare vrouwen.
Bulgarian: Не е известно дали използването на лекарства за лечение на безплодие увеличава риска от развитие на тези тумори при жени с безплодие.
Dutch: Daarom mag REKOVELLE niet worden toegediend bij:
Bulgarian: Не използвайте REKOVELLE, ако:
Dutch: Het omvat een uitgesproken vergroting van de ovaria, hoge serumspiegels van geslachtshormonen en een toename in de vasculaire permeabiliteit, wat kan resulteren in vochtophoping in de peritoneale, pleurale en - in zeldzame gevallen - pericardiale holte.
Bulgarian: Това включва значително уголемяване на яйчниците, високи нива на серумните полови стероиди и увеличаване на съдовата пропускливост, което може да доведе до натрупване на течност в перитонеалната, плевралната и рядко в перикардната кухини.
Dutch: Meerlingzwangerschap en aangeboren afwijkingen
Bulgarian: Многоплодна бременност и вродени дефекти
Dutch: • Bewaar de pen buiten bereik van kinderen en andere personen die niet getraind zijn in het gebruik van de pen.
Bulgarian: Съхранявайте писалката на място, недостъпно за деца и за всички, които не са обучени да я използват.
Dutch: Gecontroleerde ovariumstimulatie voor de ontwikkeling van meerdere follikels bij vrouwen die geassisteerde voortplantingstechnieken (ART) ondergaan, zoals een in-vitrofertilisatie- (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectiecyclus (ICSI).
Bulgarian: Контролирана овариална стимулация за развитие на множество фоликули при жени, подложени на асистирана репродуктивна технология (АРТ), като in vitro оплождане (ИВО) или цикъл на интрацитоплазмено инжектиране на сперматозоиди (ICSI).
Dutch: Er is geen klinische onderzoekservaring met REKOVELLE in het lange GnRH-agonistprotocol.
Bulgarian: Липсва опит от клинични изпитвания с REKOVELLE в дългосрочен протокол с GnRH агонистисти.
Dutch: Bij deze vrouwen moeten de voordelen en de risico's van gonadotrofinetoediening worden afgewogen.
Bulgarian: При тези жени ползите от приема на гонадотропин трябва да се съпоставят с възможните рискове.
Dutch: REKOVELLE wordt gebruikt voor de behandeling van onvruchtbaarheid bij vrouwen die een programma voor medisch begeleide voortplanting ondergaan, zoals in-vitrofertilisatie (IVF) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
Bulgarian: REKOVELLE се използва за лечение на безплодие при жени и при жени, подложени на програми за асистирана репродукция, като ин витро оплождане (ИВО) и интрацитоплазмено инжектиране на сперма (ICSI).
Dutch: • Bel uw zorgverlener als u vragen heeft over hoe u een gesplitste dosis moet berekenen.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия медицински специалист, ако имате въпроси за това как да изчислите
Dutch: Er wordt één injectie van 250 microgram recombinant humaan choriongonadotrofine (hCG) of 5.000 IE hCG toegediend om het laatste stadium van de follikelrijping te induceren.
Bulgarian: Прилага се еднократна инжекция с 250 микрограма рекомбинантен човешки хорионгонадотропин (ЧХГ) или 5000 IU ЧХГ за предизвикване на окончателно узряване на фоликулите.
Dutch: Door vroegtijdige diagnosestelling en onmiddellijke detorsie kan beschadiging van het ovarium als gevolg van verminderde bloedtoevoer worden beperkt.
Bulgarian: Увреждането на яйчника, поради намален приток на кръв, може да се ограничи чрез ранно диагностициране и незабавна деторзия.
Dutch: Τηλ: +30 210 68 43 449
Bulgarian: Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ Τηλ: +30 210 68 43 449
Dutch: • Druk de injectieknop helemaal in en houd hem vast.
Bulgarian: Натиснете докрай бутона за инжектиране и задръжте.
Dutch: De gebruiksaanwijzing bij de voorgevulde pen moet zorgvuldig worden opgevolgd.
Bulgarian: Указаниятя за използване на предварително напълнената писалка трябва да бъдат внимателно спазвани.
Dutch: • buikpijn, buikklachten of een opgezette buik heeft
Bulgarian: • имате болки, дискомфорт или подуване на корема
Dutch: • Gebruik de pen alleen voor de medische aandoening waarvoor hij is voorgeschreven, en volgens de aanwijzingen die u heeft gekregen van uw zorgverlener.
Bulgarian: Използвайте писалката само за показанието, за което е предписана, и според указанията на Вашия медицински специалист.
Dutch: In geval van een ovariële hyporespons in de vorige cyclus moet de dagelijkse dosis in de volgende cyclus met 25% of 50% worden verhoogd, naargelang de waargenomen mate van respons.
Bulgarian: В случай на недостатъчен овариален отговор при предишния цикъл, дневната доза при следващия цикъл трябва да се увеличи с 25% или 50%, в зависимост от степента на наблюдавания отговор.
Dutch: REKOVELLE is geïndiceerd voor gebruik bij onvruchtbaarheid (zie rubriek 4.1).
Bulgarian: Фертилитет REKOVELLE е показан за употреба при безплодие (вижте точка 4.1).
Dutch: • Kolom B geeft een voorbeeld van de dosis die nog in de pen zit (dit is hetzelfde als wat u kunt instellen).
Bulgarian: В е даден пример за оставащата в писалката доза (равна на количеството, което можете да наберете).
Dutch: • U kunt de naald ook op de pen schroeven.
Bulgarian: Можете също да поставите иглата със завъртане.
Dutch: Ovulatoire patiënten met polycysteuze ovaria werden ingesloten in klinische onderzoeken (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Пациенти с поликистозни яйчници, които получават овулация, са включвани в клинични проучвания (вижте точка 5.1).
Dutch: Voor instructies over de toediening met de REKOVELLE-injectiepen, zie de gebruiksaanwijzing die bij de pen wordt geleverd.
Bulgarian: За указания относно използването на писалка за инжекции REKOVELLE, вижте "Указанията за употреба", предоставени с писалката.
Dutch: • Met de naald nog steeds omhoog gericht (weg van uw gezicht) drukt u de injectieknop helemaal in,
Bulgarian: С иглата насочена нагоре (не към лицето) натиснете докрай бутона за инжектиране,
Dutch: • U heeft afwijkend gevormde geslachtsorganen waardoor een normale zwangerschap niet mogelijk is.
Bulgarian: имате малформации на половите органи, което прави невъзможно протичането на нормална бременност
Dutch: Als de injectieknop nog steeds niet gemakkelijk in te drukken is nadat u de naald heeft vervangen, gebruik dan een nieuwe pen.
Bulgarian: Ако и след смяната на иглата инжекционният бутон не се натиска леко, използвайте нова писалка.
Dutch: Bij de gehele onderzoekspopulatie bedroeg het gemiddeld aantal gewonnen oöcyten met REKOVELLE in een geïndividualiseerd doseringsschema 10,0 ± 5,6 (N=636) en met follitropine-alfa bij een aanvangsdosis van 150 IE gevolgd door dosisaanpassingen, 10,4 ± 6,5 (N=643).
Bulgarian: В общата изпитвана популация, средният брой на извлечените ооцити е 10,0 ± 5,6 (N = 636) при индивидуализирания режим на дозиране с REKOVELLE и е 10,4 ± 6,5 с фолитропин алфа (N = 643) при начална доза 150 IU, последвано от корекции на дозата.
Dutch: Voordat de behandeling met REKOVELLE wordt gestart, moeten medische aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor zwangerschap, eveneens worden beoordeeld.
Bulgarian: Заболяванията, при които бременността е противопоказна, също трябва да бъдат преценени преди започване на лечение с REKOVELLE.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van REKOVELLE bij pediatrische patiënten.
Bulgarian: Педиатрична популация Липсва съответно приложение на REKOVELLE при педиатричната популация.
Dutch: Reinigen
Bulgarian: Почистване
Dutch: • Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de pen.
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикeта на писалката.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld en in de dosis die uw arts u heeft verteld.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Dutch: • Zorg ervoor dat u de juiste pen met de juiste sterkte heeft.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилната писалка с правилното количество на активното вещество.
Dutch: • Als u de onjuiste ontluchtingsdosis instelt, kunt u deze omhoog of omlaag corrigeren zonder verlies van geneesmiddel, door de doseerknop in een van beide richtingen te draaien tot het druppelsymbool op gelijke hoogte staat met de dosisindicator.
Bulgarian: Ако наберете неправилна доза за зареждане, тя може да се коригира, като се повиши или намали без загуба на лекарство, чрез завъртане на селектора на дозата в една от двете посоки, докато срещу дозовия индикатор се появи изображение на капка.
Dutch: Verminderde nier- en leverfunctie REKOVELLE is niet onderzocht bij patiënten met een matig/ernstig verminderde nier- of leverfunctie.
Bulgarian: REKOVELLE не е изследван при пациенти с умерено/тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
Dutch: • Houd de pendop op de pen als u hem niet gebruikt.
Bulgarian: Дръжте писалката затворена с капачката, когато не я използвате.
Dutch: • Als u een nieuwe pen gebruikt om uw volledige voorgeschreven dosis toe te dienen in plaats van een gesplitste dosis, gooi dan de oude pen weg als er niet meer voldoende geneesmiddel in de pen zit voor een volledige dosis.
Bulgarian: Ако ще използвате нова писалка, за да поставите цялата доза, вместо да инжектирате разделена на части доза, изхвърлете писалката, когато в нея няма достатъчно лекарство за цяла доза.
Dutch: Uw arts besluit of u het geneesmiddel thuis verder zelf kunt toedienen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали можете да си поставите следващите дози от това лекарство самостоятелно у дома, но само след като бъдете подходящо обучени.
Dutch: • Injecteer de resterende dosis van het geneesmiddel (het getal in kolom C) met uw nieuwe pen om uw voorgeschreven dosis te voltooien.
Bulgarian: Инжектирайте оставащата доза от лекарството (числото в колона В), като използвате нова писалка, за да допълните до предписаната Ви доза.
Dutch: Stap 3: • Trek de beschermfolie van de naald.
Bulgarian: Свалете предпазното фолио на иглата.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Dit geneesmiddel heeft geen invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Това лекарство не засяга способността Ви да шофирате и работите с машини.
Dutch: Dien de injectie toe met de rest van het geneesmiddel die nog in uw pen zit.
Bulgarian: Поставете инжекцията, като използвате оставащото в писалката Ви количество лекарство.
Dutch: Voorbeelden van hoe u een dosis instelt
Bulgarian: Примери за набиране на доза
Dutch: Als u niet de volledige voorgeschreven dosis kunt instellen op uw pen, betekent dit dat er niet meer voldoende geneesmiddel in de pen zit om de volledige dosis toe te dienen.
Bulgarian: Ако не успеете да наберете цялата предписана доза във Вашата писалка, това означава, че в писалката не е останало достатъчно лекарство, за да се инжектира цялата доза.
Dutch: Stap 8:
Bulgarian: Етап 8:
Dutch: • Gooi gebruikte pennen weg volgens de lokale afvalvoorschriften.
Bulgarian: Изхвърляйте Вашите използвани писалки в съответствие с местните разпоредби за отпадъците.
Dutch: Bewaren bij of beneden 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява на или под 25 °C.
Dutch: Gebruikt u naast REKOVELLE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства без рецепта.
Dutch: De patroon kan voor meerdere injecties worden gebruikt.
Bulgarian: Пълнителят може да се използва за няколко инжекции.
Dutch: Elke patroon bevat 1,08 ml oplossing.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 1,08 ml разтвор.
Dutch: Lees dit boekje helemaal door voordat u de voorgevulde REKOVELLE-pen gebruikt en telkens wanneer u een nieuwe pen krijgt.
Bulgarian: Вашата предварително напълнена писалка REKOVELLE и всеки път, когато получавате нова писалка.
Dutch: Natriumgehalte REKOVELLE bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. in wezen 'natriumvrij'.
Bulgarian: REKOVELLE съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически "не съдържа натрий".
Dutch: De naald bevestigen - (Stap 2 tot en met 6)
Bulgarian: Поставяне на игла- (Етапи 2 до 6)
Dutch: Elke patroon bevat 2,16 ml oplossing.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 2,16 ml разтвор.
Dutch: • Houd de pen zo vast, dat u het doseervenster kunt zien tijdens de injectie.
Bulgarian: Хванете писалката така, че прозорчето за дозата да се вижда, докато поставяте инжекцията.
Dutch: Vaginale bloedingen Borstpijn
Bulgarian: Вагинален кръвоизлив Болка в гърдите
Dutch: • lekbestendig is en
Bulgarian: непропусклив и
Dutch: Doe gebruikte naalden meteen na gebruik in een prikbestendige bak zoals een speciaal afvalbakje voor scherpe voorwerpen.
Bulgarian: Веднага след употреба поставете използваните игли в непробиваем контейнер, например контейнер за изхвърляне на остри предмети.
Dutch: Elke patroon bevat 0,36 ml oplossing.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 0,36 ml разтвор.
Dutch: Voorgevulde REKOVELLE-pennen:
Bulgarian: Предварително напълнени писалки REKOVELLE:
Dutch: • Injecteer niet op een plaats die pijnlijk (gevoelig) aanvoelt, gekneusd, rood of hard is, of waar u littekens of zwangerschapsstriemen heeft.
Bulgarian: Не инжектирайте на място, което е болезнено (чувствително), насинено, зачервено,
Dutch: Meerlingzwangerschap brengt een verhoogd risico met zich mee op ongewenste maternale en perinatale effecten.
Bulgarian: Многоплодната бременност носи повишен риск от неблагоприятен изход за майката и за плода в перинаталния период.
Dutch: De volgende symptomen kunnen worden waargenomen in ernstige gevallen van OHSS: buikpijn, buikklachten en opgezette buik, ernstige ovariumvergroting, gewichtstoename, dyspneu, oligurie en gastro-intestinale symptomen waaronder misselijkheid, braken en diarree.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се наблюдават при тежки случаи на OHSS: коремна болка, дискомфорт и подуване на корема, силно уголемяване на яйчниците, наддаване на тегло, диспнея, олигурия и стомашно-чревни симптоми, включително гадене, повръщане и диария.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel is niet bestemd voor kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Bulgarian: Деца и юноши (под 18 годишна възраст)
Dutch: • Kantel de pen niet tijdens het injecteren en verwijderen uit de huid.
Bulgarian: Не накланяйте писалката, когато инжектирате и я изваждате от кожата.
Dutch: Gebruiksaanwijzing - Voorgevulde REKOVELLE-pen (follitropine-delta)
Bulgarian: Указания за употреба REKOVELLE предварително напълнена писалка фолитропин делта (follitropin delta)
Dutch: • Als er bloed verschijnt op de injectieplaats, druk dan lichtjes een gaasje of wattenbolletje op de injectieplaats.
Bulgarian: Ако на мястото на инжектиране се появи кръв, притиснете го леко с марля или памук.
Dutch: Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Bulgarian: E.J. Busuttil Ltd. Tel: +356 21447184 info@ejbusuttil.com
Dutch: Stap 5:
Bulgarian: Етап 5:
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Bulgarian: Как да съхранявате REKOVELLE
Dutch: Natriumsulfaatdecahydraat Dinatriumfosfaatdodecahydraat Fosforzuur, geconcentreerd (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Bulgarian: Динатриев фосфат додекахидрат Фосфорна киселина, концентрирана (за корекция на рН) Натриев хидроксид (за корекция на рН)