FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2018
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-07.
Slovak: Tyverb sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Tyverb šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Tyverb sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Tyverb nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: V štúdiách sa skúmal aj čas prežívania pacientok.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, taip pat vertinta pacienčių išgyvenimo trukmė.
Slovak: To znamená, že sa čakalo na ďalšie dôkazy o účinnosti lieku.
Lithuanian: Tai reiškia, kad turėjo būti pateikta daugiau duomenų apie šio vaisto veiksmingumą.
Slovak: Tyverb bol pôvodne povolený s podmienkou.
Lithuanian: Iš pradžių Tyverb registracija buvo sąlyginė.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Tyverb?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Tyverb vartojimu?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Tyverb si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Tyverb vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Pacienti, ktorí prestanú liek Tyverb užívať po vzniku závažných problémov s pečeňou, nemajú tento liek začať znovu užívať.
Lithuanian: Pacientėms, kurių gydymas Tyverb nutrauktas dėl sunkių kepenų veiklos sutrikimų, negalima vėl pradėti vartoti šio vaisto.
Slovak: Tyverb je dostupný vo forme tabliet (250 mg) a odporúčaná dávka sú štyri tablety denne, ak sa používa spolu s trastuzumabom, päť tabliet denne, ak sa používa spolu s kapecitabínom, a šesť tabliet denne, ak sa používa spolu s inhibítorom aromatázy.
Lithuanian: Tyverb tiekiamos tablečių (250 mg) forma; su kartu su trastuzumabu vartojamo Tyverb rekomenduojama dozė yra 4 tabletės per parą, kartu su kapecitabinu - 5 tabletės per parą, o kartu su aromatazės inhibitoriumi - 6 tabletės per parą.
Slovak: Tyverb a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Tyverb apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Prečo bol liek Tyverb povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Tyverb buvo registruotas ES?
Slovak: Tyverb bolo dňa 10. júna 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh s podmienkou platné v celej EÚ.
Lithuanian: Tyverb buvo registruotas sąlyginiu būdu visoje ES 2008 m.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti čas do zhoršenia ochorenia pacientok, ktoré sa hodnotilo na základe snímok.
Lithuanian: Atliekant visus šiuos tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacienčių gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant, kuri buvo vertinama pagal skenogramas.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tyverb (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta zo 4) sú vyrážka a vedľajšie účinky postihujúce žalúdok a črevá (napríklad hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie).
Lithuanian: Dažniausias Tyverb šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientei iš 4) yra išbėrimas ir šalutinis poveikis skrandžiui ir žarnynui (pvz.
Slovak: HER2 je receptor pre látku nazývanú epidermálny rastový faktor, ktorý stimuluje rakovinové bunky k nekontrolovateľnému rastu.
Lithuanian: HER2 yra medžiagos, vadinamos epidermio augimo faktoriumi, kuri skatina ląsteles nekontroliuojamai dalintis, receptorius.
Slovak: 219 z týchto žien malo karcinóm, ktorý produkoval veľké množstvo HER2.
Lithuanian: 219-ai iš šių moterų buvo nustatytas vėžys, kurio ląstelėse dideliais kiekiais gaminamas HER2.
Slovak: Liečivo lieku Tyverb, lapatinib, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory proteínkinázy.
Lithuanian: Veiklioji Tyverb medžiaga lapatinibas priskiriamas prie vaistų, vadinamų proteinkinazės inhibitoriais.
Slovak: Pokročilý znamená, že karcinóm sa začal šíriť a metastatický znamená, že karcinóm sa už rozšíril do ďalších častí tela;
Lithuanian: „Pažengusios stadijos" reiškia, kad vėžys pradėjęs plisti, o „metastazavęs" - jau išplitęs į kitas kūno dalis;
Slovak: Tyverb, možno bude potrebné, aby užívali nižšiu dávku.
Lithuanian: Vėl pradėjus vartoti Tyverb, gali reikėti mažesnės šio vaisto dozės.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Tyverb boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Tyverb vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: V troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich ženy s karcinómom prsníka sa preukázalo, že liek Tyverb v kombinácii s ďalším liekom proti rakovine je účinnejší než porovnávacia liečba.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo krūties vėžiu sergančios moterys, nustatyta, kad kartu su kitais vaistais nuo vėžio vartojamas Tyverb yra veiksmingesnis už palyginamąjį vaistą.
Slovak: To znamená, že karcinóm produkuje vo veľkom množstve na povrchu rakovinových buniek špecifický proteín nazývaný HER2 (známy aj ako ErbB2).
Lithuanian: Tai reiškia, kad vėžinio darinio ląstelių paviršiuje dideliais kiekiais gaminamas specifinis baltymas HER2 (dar vadinamas ErbB2).
Slovak: Asi štvrtina karcinómov prsníka produkuje HER2.
Lithuanian: Maždaug ketvirtadaliu atvejų krūties vėžio ląstelėse gaminamas HER2.
Slovak: Tieto lieky pôsobia tak, že blokujú enzýmy známe ako proteínkinázy, ktoré sa nachádzajú v niektorých receptoroch (cieľoch) na povrchu rakovinových buniek vrátane HER2.
Lithuanian: Šie vaistai slopina fermentus, vadinamus proteinkinazėmis, kurių yra kai kuriuose vėžinių ląstelių paviršiuje esančiuose receptoriuose (tikslinėse struktūrose), įskaitant HER2.
Slovak: Tyverb je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať iba lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním liekov proti rakovine.
Lithuanian: Tyverb galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą juo gali pradėti tik gydymo vaistais nuo vėžio patirties turintis gydytojas.
Slovak: Na štúdii sa zúčastnilo 408 žien s pokročilým alebo metastatickým ochorením, pri ktorom sa uvoľňovali veľké množstvá HER2, pričom tieto ženy už boli liečené antracyklínmi, taxánmi a trastuzumabom, ale ochorenie sa zhoršilo alebo sa vrátilo.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 408 moterys, kurioms buvo diagnozuotas pažengusios stadijos arba metastazavęs vėžys, kurio ląstelėse dideliais kiekiais gaminamas HER2, ir kurios jau buvo gydytos antraciklinais, taksanais ir trastuzumabu, bet jų liga progresavo arba atsinaujino.
Slovak: Tyverb uvádza na trh, vyhodnotí spôsoby odhadu rezistencie (ak sa liek stane menej účinný) u pacientov s karcinómom prsníka užívajúcich liek Tyverb spolu s ďalšími liekmi proti rakovine.
Lithuanian: Tyverb prekiaujanti bendrovė įvertins būdus, kaip būtų galima numatyti ligos atsparumą (kai vaisto veiksmingumas sumažėja) gydant krūties vėžiu sergančias pacientes, Tyverb vartojančias kartu su kitais vaistais nuo vėžio.
Slovak: Štúdia zahŕňala 296 žien s metastatickým ochorením, pri ktorom sa vytváralo veľké množstvo HER2 a ktoré sa zhoršovalo napriek liečbe trastuzumabom a inými protirakovinovými liekmi (vrátane antracyklínov a taxánov).
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 296 moterys, kurioms buvo diagnozuotas metastazavęs vėžys, kurio ląstelėse dideliais kiekiais gaminamas HER2 ir kuris progresavo nepaisant gydymo trastuzumabu ir kitais vaistais nuo vėžio (įskaitant antraciklinus ir taksanus).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tyverb a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Tyverb sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Na štúdii sa zúčastnilo 1 286 žien, ktoré dosiahli menopauzu a mali metastatický karcinóm prsníka citlivý na hormóny.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 1 286 pomenopauzinio amžiaus moterys, kurioms buvo diagnozuotas metastazavęs, gydymui hormonais nejautrus krūties vėžys.
Slovak: V tretej štúdii sa porovnával liek Tyverb s placebom (zdanlivým liekom), pričom obidva sa užívali spolu s letrozolom (inhibítorom aromatázy).
Lithuanian: Atliekant trečią tyrimą, Tyverb buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), juos vartojant kartu su letrozolu (aromatazės inhibitoriumi).
Slovak: Preukázalo sa, že liek Tyverb v kombinácii s ďalšími protirakovinovými liekmi zlepšuje prežitie pacientov s karcinómom prsníka, ktorý produkuje veľké množstvo HER2, a vedľajšie účinky lieku sa považujú za prijateľné.
Lithuanian: Nustatyta, kad kartu su kitais vaistais nuo vėžio vartojamas Tyverb pailgina pacienčių, kurioms diagnozuotas krūties vėžys, kurio ląstelėse dideliais kiekiais gaminamas HER2, išgyvenimo trukmę, be to, šio vaisto šalutinis poveikis laikomas priimtinu.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Tyverb
Slovak: • v kombinácii s inhibítorom aromatázy (ďalší druh lieku proti rakovine) u žien, ktoré dosiahli menopauzu, ak je karcinóm metastatický a odpovedá na hormóny.
Lithuanian: • kartu su aromatazės inhibitoriumi (kitos rūšies vaistu nuo vėžio) skiriamas pomenopauzinio amžiaus moterims, kai vėžys yra metastazavęs ir reaguoja į gydymą hormonais.
Slovak: Tyverb obsahuje liečivo lapatinib.
Lithuanian: Tyverb sudėtyje yra veikliosios medžiagos lapatinibo.
Slovak: Okrem toho, ženy užívajúce kombináciu prežili priemerne 14 mesiacov v porovnaní s 9,5 mesiaca v prípade žien užívajúcich liek Tyverb v monoterapii.
Lithuanian: Be to, vaistų derinį vartojusių moterų išgyvenimo trukmė buvo vidutiniškai 14 mėnesių, o vartojusių vieną Tyverb - 9,5 mėnesio.
Slovak: • v kombinácii s kapecitabínom (ďalší liek proti rakovine), ak je karcinóm pokročilý alebo metastatický a zhoršil sa po predchádzajúcej liečbe zahŕňajúcej antracyklín a taxán (ďalšie druhy liekov proti rakovine) a po liečbe metastatického ochorenia pacienta trastuzumabom (ďalší liek proti rakovine).
Lithuanian: • kartu su kapecitabinu (kitu vaistu nuo vėžio), kai vėžys yra pažengusios stadijos arba metastazavęs ir yra progresavęs po anksčiau taikyto gydymo antraciklino ir taksano (kitų rūšių vaistų nuo vėžio) deriniu, taip pat po metastazavusio vėžio gydymo trastuzumabu (kitu vaistu nuo vėžio.
Slovak: Veľmi častá je aj palmárno-plantárna erytrodyzestézia (vyrážka a necitlivosť na dlaniach a chodidlách),
Lithuanian: Tyverb vartojant su kapecitabinu, taip pat labai dažnai pasireiškia delnų ir padų eritrodizestezija (delnų ir pėdų išbėrimas ir tirpulys).
Slovak: Tyverb účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Tyverb?
Slovak: Tyverb spolu s kapecitabínom prežili v priemere 75 týždňov a ženy užívajúce kapecitabín v monoterapii prežili v priemere 64,7 týždňa.
Lithuanian: Tyverb ir kapecitabino derinį vartojusių moterų išgyvenimo trukmė buvo vidutiniškai 75 savaitės, o vartojusių vieną kapecitabiną64,7 savaitės.
Slovak: Z hodnotenia lekárov vyplynulo, že ženy užívajúce liek Tyverb v kombinácii s kapecitabínom žili bez zhoršenia ochorenia v priemere 23,9 týždňa v porovnaní s 18,3 týždňa v prípade žien užívajúcich kapecitabín v monoterapii.
Lithuanian: Remiantis gydytojų vertinimais, Tyverb ir kapecitabino derinį vartojusių moterų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 23,9 savaitės, o vartojusių vieną kapecitabiną - 18,3 savaitės.
Slovak: • v kombinácii s trastuzumabom na metastatický karcinóm, ktorý neodpovedá na hormóny (ochorenie negatívne na hormonálne receptory) a ktorý sa zhoršil po predchádzajúcej liečbe kombináciou trastuzumabu a ďalších liekov proti rakovine (chemoterapia);
Lithuanian: • kartu su trastuzumabu, kai metastazavęs vėžys nereaguoja į gydymą hormonais (diagnozuotas vėžys be hormonų receptorių) ir yra progresavęs po anksčiau taikyto gydymo trastuzumabo ir kitų vaistų nuo vėžio deriniu (chemoterapijos);
Slovak: Lekár môže rozhodnúť o prerušení alebo zastavení liečby v prípade pacientov s určitými vedľajšími účinkami, najmä tými, ktoré postihujú srdce, pľúca alebo pečeň.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikram šalutiniam poveikiui, ypač šalutiniam poveikiui širdžiai, plaučiams arba kepenims, gydytojas gali nuspręsti pertraukti arba nutraukti gydymą.
Slovak: Tyverb s trastuzumabom žili bez zhoršenia ochorenia priemerne 12 týždňov v porovnaní s 8,1 týždňa v prípade žien užívajúcich liek Tyverb v monoterapii.
Lithuanian: Tyverb ir trastuzumabo derinį vartojusių moterų gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 12 savaičių, o vartojusių vieną Tyverb -8,1 savaitės.
Slovak: Tyverb boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Tyverb nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Tyverb sa používa na liečbu pacientov s karcinómom prsníka, v prípade ktorého sa preukázalo, že exprimuje veľké množstvo HER2.
Lithuanian: Tyverb - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomos pacientės, kurioms diagnozuotas krūties vėžys su padidėjusia baltymo HER2 ekspresija.
Slovak: Lieku
Lithuanian: 2015 m.
Slovak: V druhej štúdii sa porovnával liek Tyverb užívaný v monoterapii s kombináciou lieku Tyverb a trastuzumabu.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, buvo lyginamas vieno Tyverb ir Tyverb bei trastuzumabo derinio poveikis.
Slovak: Ženy, ktorých karcinóm produkoval veľké množstvo HER2 a ktoré užívali liek Tyverb v kombinácii s letrozolom, prežili v priemere 35,4 týždňa bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s 13 týždňami v prípade žien užívajúcich placebo v kombinácii s letrozolom.
Lithuanian: Tyverb ir letrozolo derinį vartojusių moterų, kurių vėžinėse ląstelėse dideliais kiekiais buvo gaminamas HER2, gyvenimo trukmė iki ligai pasunkėjant buvo vidutiniškai 35,4 savaitės.
Slovak: Toto povolenie bolo zmenené na úplné 17. februára 2015.
Lithuanian: vasario 17 d.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Tyverb užívaný v kombinácii s kapecitabínom porovnával s kapecitabínom užívaným v monoterapii.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, buvo lyginamas Tyverb ir kapecitabino derinio ir vieno kapecitabino poveikis.
Slovak: Ako sa liek Tyverb užíva?
Lithuanian: Kaip vartoti Tyverb?
Slovak: 1, týždne
Lithuanian: 1, savaitėmis
Slovak: NE=medián sa nedosiahol.
Lithuanian: NN = mediana nepasiekta.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať:
Lithuanian: Jo simptomai gali apimti:
Slovak: Fľaše 3 roky
Lithuanian: Buteliukai 3 metai
Slovak: U celkovo 58 % pacientov tieto príznaky vymizli.
Lithuanian: Iš viso 58 % šių pacientų simptomai išnyko.
Slovak: Tento účinok klesá so stúpajúcim vekom približne od 40 do 60 rokov.
Lithuanian: Šis efektas mažėja, didėjant amžiui vidutiniškai nuo 40 iki 60 metų.
Slovak: ** Nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení a z literatúry
Lithuanian: ** Nepageidaujamos reakcijos iš spontaninių pranešimų ir literatūros.
Slovak: Vy sami sa musíte rozhodnúť, či ste schopný viesť motorové vozidlo alebo vykonávať činnosti, ktoré vyžadujú zvýšenú pozornosť.
Lithuanian: Jūs pats turite nuspręsti, ar galite vairuoti ir atlikti užduotis, kurioms reikia daugiau dėmesingumo.
Slovak: Tieto účinky sú uvedené v časti 4, „Možné vedľajšie účinky".
Lithuanian: Šie reiškiniai aprašyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Slovak: Čo je Tyverb a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Tyverb ir kam jis vartojamas
Slovak: • vyhnite sa konzumácii mlieka a mliečnych výrobkov (vrátane zmrzliny)
Lithuanian: • venkite pieno ir pieno produktų (įskaitant ledus);
Slovak: Neužívajte žiadne ďalšie tablety.
Lithuanian: Tablečių daugiau nevartokite.
Slovak: • používajte slnečný krém (so slnečným ochranným faktorom [SPF] 30 alebo vyšším).
Lithuanian: • naudokite apsaugines priemones nuo saulės (apsaugos nuo saulės koeficientas [SPF] 30 ar didesnis).
Slovak: Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Nedelsiant susisiekite su savo gydytoju ar vaistininku.
Slovak: • pite veľké množstvo tekutín (8 až 10 pohárov denne), napríklad vodu, nápoje pre športovcov alebo iné číre tekutiny
Lithuanian: • gerkite daug skysčių (8-10 stiklinių per parą), pavyzdžiui, vandens, sportininkams skirtų gėrimų ar kitokių grynų skysčių;
Slovak: Môže spomaliť alebo zastaviť rast rakovinových buniek, alebo ich môže usmrtiť.
Lithuanian: Vaistas gali sulėtinti ar sustabdyti vėžinių ląstelių augimą, taip pat gali jas sunaikinti.
Slovak: Váš lekár posúdi lieky, ktoré v súčasnosti užívate, aby sa uistil, že neužívate niečo, čo sa nemôže užívať spolu s Tyverbom.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patikrins, kokius vaistus Jūs vartojate, siekdamas įsitikinti, kad nevartojate tų vaistų, kurių negalima vartoti kartu su Tyverb.
Slovak: • vyhnite sa užívaniu rastlinných doplnkov výživy (niektoré môžu spôsobovať hnačku).
Lithuanian: • venkite augalinių maisto papildų (kai kurie gali sukelti viduriavimą).
Slovak: V závislosti od vedľajších účinkov, ktoré sa u vás objavia, vám váš lekár môže odporučiť zníženie dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Lithuanian: • Atsižvelgdamas į tai, koks šalutinis poveikis Jums pasireiškia, gydytojas gali rekomenduoti sumažinti dozę ar laikinai nutraukti gydymą.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tiklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Tyverbu u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Tyverb saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Slovak: Iné lieky a Tyverb
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tyverb
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať osobitne.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys negali būti parduodamos atskirai.
Slovak: Poruchy nechtov vrátane paronychie.
Lithuanian: Nagų sutrikimas, įskaitant paronichiją.
Slovak: • výsledky krvných vyšetrení, ktoré ukazujú zmeny vo funkcii pečene (zvyčajne mierne a prechodné)
Lithuanian: • Kraujo tyrimų pokyčiai, kurie rodo kepenų funkcijos sutrikimą (paprastai lengvą ir laikiną).
Slovak: Čas použiteľnosti Blistrové balenia 2 roky
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotė 2 metai
Slovak: Denná dávka Tyverbu sa nemá rozdeliť.
Lithuanian: Tyverb paros dozės negalima dalyti.
Slovak: Stav HER2 sa má určiť s použitím presných a validovaných metód.
Lithuanian: HER2 būklę reikia nustatyti, taikant tikslų patvirtintą metodą.
Slovak: N = 108 Vopred plánovaná analýza OS (vykonaná v čase záverečnej analýzy PFS, 3. jún 2008)
Lithuanian: N = 108 Prieš tyrimą suplanuota BI analizė (atlikta galutinės LLP analizės metu, 2008 m.
Slovak: Liečbu Tyverbom môže začať iba lekár so skúsenosťami v podávaní protinádorových liekov.
Lithuanian: Gydymą Tvyreb gali pradėti tik gydytojas, turintis gydymo priešvėžiniais vaistiniais preparatais patirties.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) lapatinibu sa dosiahnu približne do 4 hodín po podaní.
Lithuanian: Didžiausia lapatinibo koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro maždaug po 4 valandų nuo jo pavartojimo.
Slovak: Interakcie s jedlom a nápojmi
Lithuanian: Sąveika su maistu ir gėrimais
Slovak: Pomer rizika
Lithuanian: Santykinė rizika
Slovak: Predpísanú dávku užívajte každý deň tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Paskirtą dozę gerkite kievieną dieną tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Slovak: Je potrebné si prečítať úplnú informáciu o preskripcii súbežne podávaného lieku so zameraním sa na príslušné údaje o jeho podávaní, vrátane znížení dávky, kontraindikácií a bezpečnostných informácií.
Lithuanian: Reikia perskaityti visą kartu vartojamų vaistinių preparatų skyrimo informaciją, įskaitant informaciją apie dozės sumažinimą, kontraindikacijas ir saugumo informaciją.
Slovak: Hodnotenia uskutočnili skúšajúci lekári a nezávislá posudková komisia, ktorá nemala informácie o pridelenej liečbe.
Lithuanian: Įvertinimus pateikė tyrėjai ir nepriklausomi specialistai, kurie nežinojo apie gydymą.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Tyverb účinkuje, alebo Tyverb môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú iné lieky.
Lithuanian: Kai kurie iš jų gali pakeisti Tyverb poveikį arba Tyverb gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.
Slovak: • nepravidelný tlkot srdca (zmeny v elektrickej aktivite srdca)
Lithuanian: • Nereguliarus širdies plakimas (širdies elektrinio aktyvumo pokytis);
Slovak: Hlásené boli smrteľné prípady, ale kauzalita úmrtí nie je jasná.
Lithuanian: Nustatyta mirtinų atvejų, mirties priežastys neaiškios.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom podaní lapatinibu nie je známa, je však neúplná a variabilná (približne 70 % koeficient odchýlky v AUC).
Lithuanian: Išgerto lapatinibo absoliutus biologinis prieinamumas nežinomas, bet jis yra ne visas ir kintantis (AUC variacijų koeficientas yra maždaug 70 %).
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú niektoré lieky v nasledujúcich skupinách:
Lithuanian: Tai šie vaistai iš šių grupių:
Slovak: Tyverb užívajte každý deň v rovnakom čase vzhľadom na jedlo - napríklad, vždy môžete užívať tabletu jednu hodinu pred raňajkami.
Lithuanian: Tabletes kiekvieną dieną išgerkite tuo pačiu laiku valgio atžvilgiu, pavyzdžiui: galite visada išgerti tabletes likus vienai valandai iki pusryčių.
Slovak: Pri starostlivosti o citlivú kožu:
Lithuanian: Prižiūrėkite jautrią odą:
Slovak: Klinický význam tohto účinku nebol hodnotený.
Lithuanian: Šio poveikio klinikinė reikšmė nenustatyta.
Slovak: * Post-hoc analýza
Lithuanian: * Vėlesnė (post hoc) analizė.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta vykonávať činnosti, ktoré si vyžadujú úsudok, motorické alebo kognitívne zručnosti, sa musí zohľadniť klinický stav pacienta a bezpečnostný profil lapatinibu.
Lithuanian: Vertinant paciento gebėjimą atlikti darbą, kuris reikalauja įgūdžių greitai nuspręsti ir atlikti veiksmą, reikia atsižvelgti į klinikinę paciento būklę bei lapatinibo saugumo profilį.
Slovak: Pacientom treba dať pokyn, aby ihneď hlásili akúkoľvek zmenu v charaktere stolice.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad skubiai praneštų apie bet kuriuos tuštinimosi pokyčius.
Slovak: Lapatinib sa vo veľkej miere (viac ako z 99 %) viaže na albumín a alfa-1 kyslý glykoproteín.
Lithuanian: Lapatinibas labai (daugiau kaip 99 %) jungiasi su albuminu ir alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Slovak: Tyverb sa dodáva buď v blistroch alebo vo fľašiach.
Lithuanian: Tyverb tiekiamas lizdinėse plokštelėse arba buteliukuose.
Slovak: Tieto údaje sú založené na expozícii uvedenej kombinácii u 149 pacientov v pivotnom skúšaní.
Lithuanian: Šie duomenys remiasi šio derinio ekspozicijos 149 pacientėms pagrindžiamojo tyrimo metu duomenimis.
Slovak: • nezvyčajné vypadávanie alebo rednutie vlasov
Lithuanian: • neįprastas plaukų slinkimas arba retėjimas.
Slovak: • liečbou vyvolaný zápal pľúc, ktorý môže spôsobovať namáhavé dýchanie alebo kašeľ Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov.
Lithuanian: • Gydymo sukeltas plaučių uždegimas, dėl kurio gali atsirasti dusulys ar kosulys Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums atsirado šių simptomų.
Slovak: • únava, slabosť
Lithuanian: • nuovargis, silpnumas;
Slovak: Hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu je potrebné korigovať ešte pred začiatkom liečby.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, būtina koreguoti hipokalemiją ar hipomagnezemiją.
Slovak: Klinický význam týchto účinkov na farmakokinetiku iných liekov alebo na farmakologický účinok iných protinádorových liekov nie je známy.
Lithuanian: Šio poveikio kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai ar kitų priešvėžinių vaistinių preparatų veiksmingumui klinikinė reikšmė nežinoma.
Slovak: Pacientov s rozsiahlymi alebo pretrvávajúcimi kožnými reakciami musí vyšetriť dermatológ.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia labai stiprios arba nuolatinės odos reakcijos, reikia nukreipti pas dermatologą.
Slovak: HER2 sa stanovil retrospektívne testami vykonanými v centrálnom laboratóriu.
Lithuanian: HER2 receptorių būklė buvo nustatyta retrospektyviai, atlikus centrinius laboratorinius tyrimus.
Slovak: Nie je známe, či sa Tyverb vylučuje do materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar Tyverb išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: • opuchnuté očné viečka, pery alebo jazyk
Lithuanian: • Akių vokų, lūpų ar liežuvio patinimą