FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kliniska interaktionsstudier med diazepam och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel har inte utförts.
Latvian: Pētījumi par entakapona mijiedarbību ar diazepāmu un nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem nav veikti.
Swedish: • Comtan som tas tillsammans med levodopa kan i sällsynta fall få dig att känna dig mycket sömnig under dagtid och få dig att plötsligt falla i sömn;
Latvian: • Comtan lietošana kopā ar levodopu reti var padarīt Jūs ļoti miegainu dienas laikā, vai izraisīt pēkšņu, negaidītu iemigšanu;
Swedish: Den procentuella förändringen från baseline i OFF-tid var -24 % i entakapongruppen och 0 % i placebogruppen i studie I. Motsvarande siffror i studie II var -18 % respektive -5 %.
Latvian: OFF laika samazinājums no izejas stāvokļa Pētījumā I bija -24% entakapona grupā un 0% placebo grupā.
Swedish: Comtan tabletter innehåller sackaros.
Latvian: Comtan tabletes satur cukuru, ko sauc par saharozi.
Swedish: • om du tar läkemedel som kan orsaka yrsel eller virrighet (lågt blodtryck) när du reser dig från en stol eller säng;
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles, kas var izraisīt reiboni vai vieglu apskurbumu (zems asinsspiediens),
Swedish: CI95 %, 45 min - 1 tim 56 min Studie II: ON-tiden per dygn i procent (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
Latvian: Pētījums II: Diennakts ON laika attiecība (%) Entakapons (n=103) Placebo (n=102)
Swedish: • Tjocktarmsinflammation (kolit), leverinflammation (hepatit) med gulfärgning av hud och ögonvitor;
Latvian: • Resnās zarnas iekaisums (kolīts), aknu iekaisums (hepatīts) ar ādas un acu baltumu dzelti;
Swedish: Comtan 200 mg filmdragerade tabletter
Latvian: Comtan 200 mg apvalkotās tabletes
Swedish: Beträffande reproduktionstoxicitet har minskad fostervikt och en något fördröjd skelettutveckling observerats hos kaniner vid systemexponering inom det terapeutiska intervallet.
Latvian: Attiecībā uz toksisko ietekmi uz reproduktivitāti, trušiem ar terapeitiskas devas sistēmisku ekspozīciju, tika novērota samazināta augļa masa un viegla kaulu attīstības aizkavēšanās.
Swedish: Elimineringen av entakapon sker främst genom icke-renal metabolism.
Latvian: Entakapons pamatā eliminējas pa ārpusnieru metabolismu.
Swedish: Vanligtvis är de biverkningar som orsakas av entakapon milda till måttliga.
Latvian: Parasti entakapona izraisītas blakusparādības ir viegli vai vidēji izteiktas.
Swedish: Njurinsufficiens påverkar inte entakapons farmakokinetik och ingen dosjustering behöver göras.
Latvian: Nieru mazspēja neietekmē entakapona farmakokinētiku, tādēļ šajos gadījumos nav vajadzīga entakapona devas pielāgošana.
Swedish: Inga uppenbara teratogena eller primära fostertoxiska effekter observerades i djurstudier där exponeringen av entakapon var markant högre än vid terapeutisk exponering.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, lietojot daudz augstākas entakapona devas nekā terapeitiskās, nav novēroti redzami teratogēni vai primāri fetotoksiski efekti.
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynta:
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Reti:
Swedish: Däremot kan ett längre dosintervall övervägas åt patienter som genomgår dialysbehandling
Latvian: Tomēr, pacientiem ar dialīzi varētu apsvērt intervālu palielināšanu starp devām.
Swedish: Entakapon hämmar COMT-enzymet huvudsakligen i perifer vävnad.
Latvian: Entakapons inhibē KOMT enzīmu galvenokārt perifērajos audos.
Swedish: Comtan har ingen lindrande effekt på parkinsonsymtomen utan samtidig behandling med levodopa.
Latvian: Comtan nemazina Parkinsona slimības simptomus, ja to lieto bez levodopas.
Swedish: Endast spår av entakapon kan påträffas i urinen i oförändrad form.
Latvian: Urīns satur tikai nesadalītā entakapona pēdas.
Swedish: Rabdomyolys, sekundärt efter svåra dyskinesier eller neuroleptiskt malignt syndrom (NMS), har vid enstaka tillfällen observerats hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību reti ir novērota sekundāra rabdomiolīze smagu diskinēziju vai ļaundabīga neiroleptiska sindroma (NMS) gadījumos.
Swedish: Entakapon förlänger på så vis det kliniska svaret på levodopa.
Latvian: Tādējādi entakapons paildzina levodopas klīnisko iedarbību.
Swedish: När du upphör kan din läkare behöva ändra på doseringen av dina övriga läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Latvian: Pārtraucot lietošanu Jūsu ārstam var būt nepieciešams pielāgot devas citām zālēm, kuras lieto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Swedish: Patienter och omhändertagare ska göras uppmärksamma på att beteendesymtom på impulskontrollstörningar inklusive patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar så som Comtan tillsammans med levodopa.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jābrīdina, ka pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem ar levodopu saistītiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Comtan, var attīstīties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, tajā skaitā patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana.
Swedish: Dessutom kan Comtan tillsammans med levodopa orsaka svår sömnighet eller att du plötsligt faller i sömn.
Latvian: Turklāt, lietojot Comtan kopā ar levodopu, Jūs varat justies miegains, vai negaidīti varat pēkšņi iemigt.
Swedish: Entakapon ges oralt tillsammans med varje dos av levodopa/karbidopa eller levodopa/benserazid.
Latvian: Entakaponu lieto iekšķīgi, vienlaikus ar katru levodopas/karbidopas vai levodopas/benserazīda devu.
Swedish: • magsmärta.
Latvian: • sāpes vēderā.
Swedish: Ta inte Comtan
Latvian: Nelietojiet Comtan šādos gadījumos
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga:
Latvian: Kolīts Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Reti:
Swedish: Tabell 2.
Latvian: Tabula Nr. 1.*
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Swedish: Vid terapeutiska koncentrationer tränger inte entakapon bort andra höggradigt proteinbundna substanser (t.ex. warfarin, salicylsyra, fenylbutazon eller diazepam) från bindningsställena.
Latvian: Terapeitiskā koncentrācijā entakapons neaizstāj citas aktīvās vielas, kas lielā daudzumā saistās ar plazmas olbaltumvielām (piem., varfarīns, salicilskābe, fenilbutazons vai diazepāms), un arī šīs aktīvās vielas, lietotas terapeitiskās vai nedaudz augstākās koncentrācijās, nemaina entakapona saistīšanos ar plazmas proteīniem.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg entakapon.
Latvian: Katra tablete satur 200 mg entakapona.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är entakapon.
Latvian: Ko Comtan satur - Aktīvā viela ir entakapons.
Swedish: Äldre (≥65 år) Ingen dosjustering av entakapon behöver göras till äldre.
Latvian: Nav nepieciešama devu korekcija gados vecākiem cilvēkiem.
Swedish: När du börjar ta Comtan kan du behöva justera dosen av dina andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Latvian: Uzsākot Comtan lietošanu, var rasties nepieciešamība pielāgot devas citām zālēm, kuras lieto Parkinsona slimības ārstēšanai.
Swedish: Comtan 200 mg filmdragerade tabletter Entakapon
Latvian: Comtan 200 mg apvalkotās tabletes entacapone
Swedish: Entakapon kan kelatbinda järn i mag-tarmkanalen.
Latvian: Entakapons ar dzelzi gastrointestinālajā traktā var veidot helātus.
Swedish: Comtan innehåller sackaros
Latvian: Comtan satur saharozi
Swedish: Hur du tar Comtan
Latvian: Kā lietot Comtan
Swedish: • illamående;
Latvian: • Izsitumi;
Swedish: • rödbrun missfärgning av urinen (ofarlig).
Latvian: • nekaitīga urīna krāsošanās sarkanbrūnā krāsā.
Swedish: • missfärgning av hud, hår, skägg och naglar.
Latvian: • ādas, matu, bārdas un nagu krāsas izmaiņas.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på burketiketten efter Utg.dat.. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Swedish: Impulskontrollstörningar: Patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter behandlade med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar såsom Comtan tillsammans med levodopa (se avsnitt 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem ar levodopu saistītiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Comtan, var attīstīties patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Swedish: KARTONG OCH BURKETIKETT
Latvian: KASTĪTES UN PUDELĪTES MARĶĒJUMS
Swedish: Urtikaria
Latvian: Apvalks
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08./2008.
Swedish: • leversjukdom,
Latvian: • aknu slimību,
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 22 september 2003 och den 22 september 2008.
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2003. gada 22. septembrī un 2008. gada 22. septembrī.
Swedish: Därefter förlorar patienterna förmågan att kontrollera sina rörelser.
Latvian: Tad pacienti zaudē savu spēju droši kontrolēt savas kustības.
Swedish: Det finns som brunorange tabletter (200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā brūni oranžas tabletes (200 mg).
Swedish: Comtan var effektivare än placebo i båda studierna.
Latvian: Comtan bija iedarbīgākas par placebo abos pētījumos.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©
Swedish: Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Latvian: European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Swedish: Den 22 september 1998 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Comtan som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 22. septembrī izsniedza Comtan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
Swedish: Fluktuationer inträffar när effekten av läkemedlet avtar och symptomen uppträder på nytt.
Latvian: Fluktuācijas rodas, kad zāļu iedarbība pavājinās un simptomi atkal parādās.
Swedish: Läkemedlet kan tas med eller utan föda.
Latvian: Tabletes var ieņemt kopā ar ēdienu vai arī bez tā.
Swedish: I den andra studien förlängdes tiden i "on"-läge med 35 minuter jämfört med placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā aktīvais laiks tika paildzināts par 35 minūtēm salīdzinājumā ar placebo.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var den tid som tillbringades i "on"-läge (den tid då levodopa kontrollerar symptomen på Parkinsons sjukdom) efter dagens första levodopados i den första studien och under en dag i den andra studien.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks, kas pavadīts „ieslēgtā stāvoklī" (laiks, kurā levodopa kontrolē Parkinsona slimības simptomus) pēc pirmās levodopas devas no rīta pirmajā pētījumā un vienas dienas laikā otrajā pētījumā.
Swedish: Comtan används för att behandla patienter med Parkinsons sjukdom.
Latvian: Comtan lieto pacientu ar Parkinsona slimību ārstēšanā.
Swedish: • feokromocytom (tumör i binjuren),
Latvian: • feohromocitomu (virsnieru dziedzera audzējs),
Swedish: De är kopplade till en minskning av effekten av levodopa när patienten upplever plötsliga förändringar mellan att vara "on" och kunna röra sig och att vara "off" och ha svårt att röra sig.
Latvian: Tās ir saistītas ar levodopas iedarbības samazinājumu, kad pacientā notiek pēkšņa pārslēgšanās starp „ieslēgtu stāvokli" un spēju kustēties un „izslēgtu stāvokli" ar grūtībām kustēties.
Swedish: Mera information om Comtan:
Latvian: Cita informācija par Comtan.
Swedish: • tidigare neuroleptiskt malignant syndrom (en farlig nervsystemsjukdom som normalt orsakas av antipsykotiska läkemedel) eller rabdomyolos (muskelsönderfall).
Latvian: • ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstams nervu darbības traucējums, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles) vai rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšana) anamnēzē.
Swedish: Den aktiva substansen i Comtan, entakapon, verkar genom att återställa nivåerna av dopamin i de delar av hjärnan som kontrollerar rörelserna och koordinationen.
Latvian: Comtan aktīvā viela, entakapons, iedarbojas, atjaunojot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Swedish: Varför har Comtan godkänts?
Latvian: Kāpēc Comtan tika apstiprinātas?
Swedish: Comtan är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen entakapon.
Latvian: Comtan ir zāles, kas satur aktīvo vielu entakaponu.
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR), vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: I den första studien gav tillsats av Comtan en ökning av tiden i "on"-läge med 1 timme och 18 minuter mer än vid tillsats av placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā Comtan pievienošana paildzināja aktīvo stāvokli par 1 stundu un 18 minūtēm ilgāk nekā placebo pievienošana.
Swedish: Det ska inte användas med kombinationer med "modifierad frisättning" (då levodopa frisätts långsamt under några timmar).
Latvian: Tās nedrīkst lietot ar kombinācijām, kuru „biopieejamība ir modificēta" (levodopas biopieejamība īstenojas lēni, vairāku stundu laikā pēc zāļu ieņemšanas).
Swedish: När patienterna först lägger till Comtan till sin befintliga behandling kan de behöva ta en lägre daglig dos av levodopa, antingen genom att ändra hur ofta den tas eller genom att minska mängden levodopa i varje dos.
Latvian: Kad pacienti pirmo reizi savas sākotnējās zāles papildina ar Comtan, iespējams, viņiem jāieņem mazāka levodopas dienas deva, vai mainot ieņemšanas biežumu, vai arī samazinot levodopas daudzumu katrā devā.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Comtan skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Comtan reģistrācijas apliecību.
Swedish: Entakapon blockerar ett enzym som bidrar till nedbrytningen av levodopa i kroppen och som kallas katekol-O-metyltransferas.
Latvian: Entakapons bloķē enzīmu, kas ir iesaistīts levodopas sašķelšanā organismā, un ko sauc par katehol-O-metiltransferāzi (KOMT).
Swedish: Parkinsons sjukdom är en progressiv hjärnfunktionsstörning som leder till skakningar, långsamma rörelser och muskelstelhet.
Latvian: Parkinsona slimība ir progresējošs smadzeņu darbības traucējums, kas izraisa trīci, lēnas kustības un muskuļu stīvumu.
Swedish: Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar de celler som producerar signalsubstansen dopamin att dö och mängden dopamin i hjärnan minskar.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību tās smadzeņu šūnas, kas ražo neiroraidītāju dopamīnu, sāk atmirt, un dopamīna daudzums smadzenēs samazinās.
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Latvian: Pilnīgu informāciju skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no šī EPAR).
Swedish: Comtan ska inte ges tillsammans med andra läkemedel som hör till gruppen monoaminoxidashämmare (en typ av antidepressivt medel).
Latvian: Comtan nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas pieder pie „monoamīna oksidāzes inhibitoru" (antidepresanta veids) grupas.
Swedish: Comtan används när dessa fluktuationer inte kan behandlas enbart med standardkombinationen som innehåller levodopa.
Latvian: Comtan lieto, ja šīs fluktuācijas nav iespējams ārstēt tikai ar standarta levodopu saturošu kombināciju.
Swedish: Vad är Comtan?
Latvian: Kas ir Comtan?
Swedish: Effekterna av Comtan har undersökts hos sammanlagt 376 patienter med Parkinsons sjukdom i två sexmånadersstudier som mätte effekterna av att lägga Comtan eller placebo (overksam behandling) till patienternas kombination av levodopa och karbidopa eller levodopa och benserazid.
Latvian: Comtan iedarbību pētīja, kopumā iesaistot 376 pacientus ar Parkinsona slimību, divos sešu mēnešu pētījumos, kas vērtēja zāļu iedarbību, papildinot pacienta levodopas un benserazīda vai levodopas un karbidopas kombināciju ar Comtan vai placebo (fiktīvu terapiju).
Swedish: Comtan används enbart i kombination med antingen levodopa och benserazid eller levodopa och karbidopa.
Latvian: Comtan lieto tikai kombinācijā vai nu ar levodopu un benserazīdu, vai ar levodopu un karbidopu.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Comtan finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu Comtan izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dyskinesi (okontrollerbara rörelser), illamående och ofarlig missfärgning av urinen.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Comtan blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) bija diskinēzija (nekontrolējamas kustības), nelabums (slikta dūša) un nekaitīga urīna iekrāsošanās.
Swedish: Comtan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot entakapon eller något annat innehållsämne.
Latvian: Comtan nedrīkst lietot cilvēki ar paugstinātu jutību (alerģija) pret entakaponu vai pārējām Comtan sastāvdaļām.
Swedish: Comtan används tillsammans med levodopa (antingen som en kombination av levodopa och benserazid eller en kombination av levodopa och karbidopa) när patienterna har "fluktuationer" mot slutet av perioden mellan två läkemedelsdoser.
Latvian: Comtan lieto kopā ar levodopu (vai nu levodopas un benserazīda kombināciju, vai arī levodopas un karbidopas kombināciju), kad pacientam rodas motorās fluktuācijas uz perioda beigām starp divām zāļu devām.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Comtan är större än riskerna som tillägg till standardberedningar av levodopa/benserazid eller levodopa/karbidopa till patienter med Parkinsons sjukdom och end-of-dose-fluktuationer, som inte kan stabiliseras på dessa kombinationer.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Comtan kā papildinājuma standarta levodopas/benserazīda vai levodopas/karbidopas preparātiem pacientiem ar Parkinsona slimību un „devas beigu" motorām fluktuācijām, kuras nevar ārstēt ar šiem preparātiem, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Swedish: Vilka är riskerna med Comtan?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Comtan?
Swedish: Vilken nytta har Comtan visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir Comtan iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Comtan finns i sin helhet här.
Latvian: Pilns Comtan EPAR teksts ir atrodams šeit.
Swedish: Det gör att levodopa är aktivt under en längre tid, vilket bidrar till att mildra symptomen av Parkinsons sjukdom, till exempel stelhet och långsamma rörelser.
Latvian: Tas palīdz atvieglot Parkinsona slimības simptomus, tādus kā stīvums un kustību lēnums.
Swedish: Comtan ska inte ges till personer med
Latvian: Comtan nedrīkst lietot pacienti ar:
Swedish: Läkemedlet verkar endast tillsammans med levodopa, en kopia av signalsubstansen dopamin som kan ges genom munnen.
Latvian: Zāles iedarbojas tikai tad, kad tās ieņem kopā ar levodopu, neiroraidītāja dopamīna kopiju, ko var ieņemt perorāli.
Swedish: Den högsta dosen är 10 tabletter per dag.
Latvian: Lieto vienu tableti kopā ar katru pārējo zāļu devu, ne vairāk kā 10 tabletes dienā.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) COMTAN Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Latvian: COMTAN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Swedish: Hur verkar Comtan?
Latvian: Kā lieto Comtan?
Swedish: Comtan får endast användas med vedertagna kombinationer med levodopa.
Latvian: Comtan var lietot tikai ar tradicionālajām levodopas kombinācijām, ne ar tām kombinācijām.
Swedish: Hur används Comtan?
Latvian: Kā Comtan darbojas?
Swedish: Läkemedelsform
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 september 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 3 september 2008
Latvian: Reģistrācijas datums: 1998. gada 16. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 3. septembris
Swedish: Efter att ha tagit det ena läkemedlet, vänta minst 2-3 timmar innan du tar det andra.
Latvian: Pēc viena no to lietošanas, nogaidiet vismaz 2 līdz 3 stundas, pirms lietojat otru.
Swedish: • stark impuls att spela extremt mycket trots allvarliga personliga eller familjära konsekvenser;
Latvian: • spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles neraugoties uz nopietnām sekām personīgajā vai ģimenes dzīvē;
Swedish: • förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som berör dig eller andra betydligt, till exempel en ökad sexlust;
Latvian: • izmainīta vai pastiprināta seksuāla interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas, piemēram, pastiprināta dzimumtieksme;
Swedish: • okontrollerad överdriven shopping eller spenderande;
Latvian: • nekontrolējama un pārmērīga iepirkšanās vai naudas tērēšana;
Swedish: • hetsätning (äta stora mängder mat under en kort period) eller tvångsmässigt matintag (äta mer mat än normalt och mer än vad som behövs för att tillfredsställa din hunger).
Latvian: • pārēšanās (liela ēdiena daudzuma apēšana īsā laika posmā) vai kompulsīva ēšana (neierasti liela ēdiena daudzuma ēšana, vairāk kā nepieciešams, lai apmierinātu savu izsalkumu).
Swedish: Comtess kan försvåra upptaget av järn.
Latvian: Comtess var padarīt sarežģītāku dzelzs uzsūkšanos.
Swedish: livliga drömmar och förvirring;
Latvian: spilgti, dzīvi sapņi un apjukums;
Swedish: Erfarenheten av Comtess för patienter under 18 år är begränsad.
Latvian: Comtess lietošanas pieredze pacientiem līdz 18 gadu vecumam ir ierobežota.
Swedish: Vad Comtess är och vad det används för
Latvian: Kas ir Comtess un kādam nolūkam tās lieto
Swedish: * Biverkningarna är ordnade under frekvensrubriker, de mest frekventa först, enligt följande indelning: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100,<1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data, eftersom ingen välgrundad bedömning har kunnat beräknas i kliniska eller epidemiologiska studier.
Latvian: Blakusparādības ir iedalītas pēc sastopamības biežuma, pēc sekojošiem kritērijiem: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem, jo ticamus datus var iegūt klīniskos vai epidemioloģiskos pētījumos).
Swedish: (E)-isomeren utgör 95 % av entakapons AUC.
Latvian: (E)-izomērs sastāda 95% no entakapona AUC.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Swedish: Cirka 92 % av dosen elimineras under -fas med en kort halveringstid på 30 minuter.
Latvian: Aptuveni 92% devas tiek izvadīta β-fāzes laikā ar īsu izvades pusperiodu 30 minūtes.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Comtess
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Comtess lietošanas
Swedish: • om du tar vissa medel mot depression (fråga din läkare eller ditt apotek om ditt läkemedel mot depression kan tas tillsammans med Comtess);
Latvian: • ja Jūs lietojat noteiktus antidepresantus (lūdzu, pavaicājiet savam ārstam vai farmaceitam, vai Jūsu antidepresantus var lietot kopā ar Comtess);
Swedish: comtess 200 mg [endast på kartongen]
Latvian: comtess 200 mg [tikai uz kartona kastītes]
Swedish: Vid doser från 1 400 till 2 000 mg per dag är följande biverkningar vanligare:
Latvian: Lietojot devas 1400 līdz 2000 mg diennaktī, sekojošas blakusparādības ir bieži sastopamas:
Swedish: Patienter som är överkänsliga mot jordnötter eller soja ska inte använda detta läkemedel.
Latvian: Pacienti, kuriem ir paaugstināta jutība pret zemesriekstiem vai soju, nedrīkst lietot šīs zāles.