FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other conditions with stimulation of the renin-angiotensin-aldosterone system In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Spanish: Otras situaciones con estimulación del sistema renina-angiotensina-aldosterona En pacientes cuyo tono vascular y función renal dependen principalmente de la actividad del sistema reninaangiotensina-aldosterona (p.ej. pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal), se ha asociado el tratamiento con fármacos que afectan a este sistema, tales como telmisartán, con hipotensión aguda, hiperazotemia, oliguria o, raramente, fallo renal agudo (ver sección 4.8).
English: Excipients with known effect Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablets Each tablet contains 21.4 mg sorbitol (E420) Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablets Each tablet contains 42.8 mg sorbitol (E420) Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablets Each tablet contains 85.6 mg sorbitol (E420) For the full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Telmisartán Teva Pharma 20 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 21,4 mg de sorbitol (E420) Telmisartán Teva Pharma 40 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 42,8 mg de sorbitol (E420) Telmisartán Teva Pharma 80 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 85,6 mg de sorbitol (E420) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
English: For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Telmisartan Teva Pharma is one 80 mg tablet once a day.
Spanish: Para la reducción de acontecimientos cardiovasculares, la dosis habitual de Telmisartán Teva es de un comprimido de 80 mg una vez al día.
English: The effect of Telmisartan Teva Pharma may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal antiinflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Spanish: El efecto de Telmisartán Teva Pharma puede reducirse cuando usted utiliza AINEs (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, p. ej. aspirina o ibuprofeno) o corticoesteroides.
English: Telmisartan Teva Pharma should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Telmisartan Teva
Spanish: Si su caso es alguno de los anteriores, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Telmisartán Teva Pharma.
English: No posology adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Spanish: No es necesario un ajuste de la posología en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
English: • Diuretics (‘water tablets'), especially if taken in high doses together with Telmisartan Teva Pharma, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
Spanish: • Diuréticos, especialmente si se toman en dosis elevadas junto con Telmisartán Teva Pharma, pueden producir una pérdida excesiva de agua del organismo y bajara la presión arterial (hipotensión).
English: Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Spanish: Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con antagonistas de los receptores de angiotensina II, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
English: For treatment of high blood pressure, the usual dose of Telmisartan Teva Pharma for most patients is 40 mg once a day to control your blood pressure over the 24-hour period.
Spanish: Para el tratamiento de la presión arterial elevada, la dosis normal de Telmisartán Teva Pharma para la mayoría de pacientes es de 40 mg una vez al día para controlar la presión arterial a lo largo de 24 horas.
English: Separate one individual blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it
Spanish: Separe un blister individual del resto de la tira rasgando suavemente a lo largo de las perforaciones 2.
English: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Spanish: Las reacciones adversas han sido ordenadas según frecuencias utilizando la siguiente clasificación: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a
English: Telmisartan Teva Pharma is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma se usa para tratar la hipertensión esencial (presión arterial elevada) en adultos.
English: Telmisartan Teva Pharma is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Spanish: Telmisartán Teva está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
English: Arthralgia, pain in extremetis, tendon pain (tendinitis like symptoms)
Spanish: Artralgia, dolor en las extremidades, dolor en los tendones (síntomas similares a la tendinitis)
English: Other medicines and Telmisartan Teva Pharma
Spanish: Otros medicamentos y Telmisartán Teva Pharma
English: Telmisartan Teva Pharma contains sorbitol.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma contiene sorbitol
English: • Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Spanish: Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6) Trastornos obstructivos biliares
English: Telmisartan Teva Pharma is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Spanish: No se recomienda administrar Telmisartán Teva Pharma a mujeres en periodo de lactancia y su médico puede decidir administrarle otro tratamiento si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
English: In the “Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes” (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.00 - 2.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)].
Spanish: En el ensayo "Prevention Regimen for Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS), en pacientes de 50 años en adelante, que habían padecido un accidente cerebrovascular reciente, se observó una mayor incidencia de sepsis con el tratamiento de telmisartán en comparación al brazo de placebo, 0,70 % frente a 0,49 % [RR 1,43 (intervalo de confianza 95 % [1,00 - 2,06)]; la incidencia de casos de sepsis mortal fue mayor en pacientes que tomaban telmisartán (0,33 %) frente a pacientes que tomaban placebo (0,16 %) [RR 2,07 (intervalo de confianza 95 % 1,14 - 3,76)].
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: Al conducir vehículos o manejar maquinaria, se debe tener tener en cuenta que con el tratamiento antihipertensivo, como Telmisartán Teva, pueden producirse, ocasionalmente, mareos o somnolencia.
English: The pharmacokinetics of two doses of telmisartan were assessed as a secondary objective in hypertensive patients (n = 57) aged 6 to < 18 years after taking telmisartan 1 mg/kg or 2 mg/kg over a four-week treatment period.
Spanish: Se evaluó la farmacocinética de dos dosis de telmisartán como objetivo secundario en pacientes hipertensos (n = 57) de 6 a < 18 años de edad después de tomar telmisartán en dosis de 1 mg/kg o de 2 mg/kg durante un período de tratamiento de cuatro semanas.
English: Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
Spanish: Angioedema (también con desenlace fatal), eccema, eritema, urticaria, dermatosis medicamentosa, dermatosis tóxica
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia
Spanish: Dolor de espalda (p.ej. ciática), calambres musculares, mialgia
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Spanish: Se han notificado aumentos reversibles de las concentraciones de litio en suero y de la toxicidad durante la administración concomitante de litio con inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina y con antagonistas de los receptores de la angiotensina II, incluyendo telmisartán.
English: Aluminium-Aluminium peelable perforated unit-dose blisters and aluminium-aluminium perforated unitdose blisters.
Spanish: Blisters Aluminio-Aluminio pelables de dosis unitarias perforados y blisters aluminio-aluminio de dosis unitarias perforados.
English: Telmisartan Teva Pharma may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Spanish: Telmisartán Teva puede ser menos efectivo en la disminución de la presión arterial en pacientes de raza negra.
English: These pharmacologically mediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Spanish: Estos efectos indeseables mediados farmacológicamente, conocidos a partir de estudios preclínicos con inhibidores del enzima convertidor de la angiotensina y antagonistas de los receptores de la angiotensina II, se evitaron mediante la administración suplementaria de solución salina oral.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes/AAAA}.
English: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Spanish: Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73
English: When pregnancy is diagnosed, treatment with angiotensin II receptor antagonists should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con antagonistas de los receptores de angiotensina II, y si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
English: Chest pain, asthenia (weakness)
Spanish: Dolor torácico, astenia (debilidad
English: Telmisartan Teva Pharma may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma puede aumentar el efecto hipotensor de otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada.
English: The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Spanish: Está contraindicado el uso de los antagonistas de los receptores de angiotensina II durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
English: The use of Telmisartan Teva Pharma in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso de Telmisartán Teva Pharma en niños y adolescentes hasta 18 años.
English: After adjustment for age group effects mean SBP changes from baseline (primary objective) were -14.5 (1.7) mm Hg in the telmisartan 2 mg/kg group, -9.7 (1.7) mm Hg in the telmisartan 1 mg/kg group, and -6.0 (2.4) in the placebo group.
Spanish: Tras realizar un ajuste en función de los efectos del grupo de edad, las variaciones medias de la PAS respecto del valor basal (objetivo principal) fueron de14,5 (1,7) mm Hg en el grupo tratado con telmisartán en dosis de 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mm Hg en el grupo tratado con telmisartán en dosis de 1 mg/kg y -6,0 (2,4) mm Hg en el grupo que recibió el placebo.
English: Telmisartan Teva Pharma belongs to a class of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
English: The blood pressure lowering effects of two doses of telmisartan were assessed in 76 hypertensive, largely overweight patients aged 6 to < 18 years (body weight ≥ 20 kg and ≤ 120 kg, mean 74.6 kg), after taking telmisartan 1 mg/kg (n = 29 treated) or 2 mg/kg (n = 31 treated) over a four-week treatment period.
Spanish: Se evaluaron los efectos hipotensivos de dos dosis de telmisartán en 76 pacientes hipertensos en gran parte con sobrepeso de 6 a < 18 años de edad (peso corporal ≥ 20 kg y ≤ 120 kg, media 74,6 kg), después de tomar telmisartán en dosis de 1 mg/kg (n = 29 pacientes tratados) o 2 mg/kg (n = 31 pacientes tratados) durante un período de tratamiento de cuatro semanas.
English: Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Spanish: Sepsis* (frecuentemente llamada “infección de la sangre”, es una infección grave que implica una reacción inflamatoria de todo el organismo), hinchazón rápida de la piel y las mucosas (angioedema); estos efectos adversos son raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) pero son extremadamente graves y los pacientes deben dejar de tomar el medicamento y visitar a su médico inmediatamente.
English: Telmisartan Teva Pharma contains sodium
Spanish: Telmisartán Teva Pharma contiene sodio
English: If you forget to take Telmisartan Teva Pharma
Spanish: Si olvidó tomar Telmisartán Teva Pharma
English: Aluminium-Aluminium blisters : pack sizes of 28, 30 tablets
Spanish: Blisters Aluminio-Aluminio: tamaños de envase de 28 y 30 comprimidos
English: Talk to your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses: - Kidney disease or kidney transplant - Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys) - Liver disease - Heart trouble - Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals) - Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water)
Spanish: Consulte a su médico si está sufriendo o ha sufrido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades: - Enfermedades del riñón o trasplante de riñón - Estenosis de la arteria renal (estrechamiento de los vasos sanguíneos hacia uno o ambos riñones) - Enfermedad del hígado - Problemas de corazón - Niveles de aldosterona elevados (retención de agua y sales en el cuerpo junto con desequilibrio de varios minerales en la sangre) - Presión arterial baja (hipotensión), que probablemente pueda ocurrir si está deshidratado (pérdida excesiva de agua del organismo) o tiene deficiencia salina debido a un tratamiento con diuréticos, dieta baja en sal, diarrea o vómitos - Niveles elevados de potasio en sangre - Diabetes
English: Aluminium-Aluminium blisters : pack sizes of 28 tablets
Spanish: Blisters Alumnio-Aluminio: tamaños de envase de 28 comprimidos
English: How to take Telmisartan Teva Pharma
Spanish: Cómo tomar Telmisartán Teva Pharma
English: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Spanish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
English: Alternatively, Telmisartan Teva Pharma may be used in combination with diuretics (“water” tablets) such as hydrochlorothiazide which have been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Telmisartan Teva Pharma.
Spanish: Alternativamente, Telmisartán Teva Pharma puede ser utilizado en asociación con diuréticos como la hidroclorotiazida que han demostrado ejercer un efecto reductor de la presión arterial aditivo con Telmisartán Teva Pharma.
English: The safety and efficacy of Telmisartan Teva Pharma in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Telmisartán Teva Pharma en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: Telmisartan Teva Pharma is also provided in aluminium-aluminium blister packs of 28 and 30 tablets.
Spanish: Telmisartan Teva Pharma también se suminitra en blister de aluminio-aluminio en envases de 28 y 30 comprimidos.
English: The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassiumsparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Spanish: El riesgo puede aumentar en caso de tratamiento combinado con otros medicamentos que también pueden provocar hiperpotasemia (sustitutivos de la sal que contienen potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la COX-2), heparina, inmunosupresores (ciclosporina o tacrolimus) y trimetoprim).
English: Before considering the concomitant use of medicinal products that affect the renin-angiotensinaldosterone system, the benefit risk ratio should be evaluated.
Spanish: Se debe evaluar el balance beneficio-riesgo antes de valorar la posibilidad del uso concomitante de medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina-aldosterona.
English: This medicine contains 21.4 mg sorbitol in each tablet.
Spanish: Este medicamento contiene 21,4 mg de sorbitol en cada comprimido.
English: Актавис ЕАД Тел.
Spanish: България Актавис ЕАД
English: How to store Telmisartan Teva Pharma Contents of the pack and other information
Spanish: 5 Conservación de Telmisartán Teva Pharma Contenido del envase e Información adicional
English: Angiotensin II receptor antagonists such as telmisartan, attenuate diuretic induced potassium loss.
Spanish: Diuréticos ahorradores de potasio o suplementos de potasio Los antagonistas de los receptores de la angiotensina II, tales como telmisartán, disminuyen la pérdida de potasio debida a los diuréticos.
English: Alternatively, telmisartan may be used in combination with thiazide-type diuretics such as hydrochlorothiazide, which have been shown to have an additive blood pressure lowering effect with telmisartan.
Spanish: Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación con diuréticos tiazídicos como la hidroclorotiazida, que han demostrado ejercer un efecto hipotensor aditivo con telmisartán.
English: This medicine contains 85.6 mg sorbitol in each tablet.
Spanish: Este medicamento contiene 85,6 mg de sorbitol en cada comprimido.
English: Telmisartan Teva Pharma is provided in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters and perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters containing 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tablets for each type of blister presentation, although not all pack sizes may be marketed.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma se suministra en blisters aluminio-aluminio pelables de dosis unitarias perforados y blisters aluminio-aluminio de dosis unitarias preforados que contienen 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 comprimidos por cada tipo de presentación blister, aunque puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
English: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablets Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablets Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablets
Spanish: Telmisartán Teva Pharma 20 mg comprimidos EFG Telmisartán Teva Pharma 40 mg comprimidos EFG Telmisartán Teva Pharma 80 mg comprimidos EFG
English: This medicine contains 42.8 mg sorbitol in each tablet.
Spanish: Este medicamento contiene 42,8 mg de sorbitol en cada comprimido.
English: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablets This medicine contains 21.4 mg sorbitol in each tablet.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma 20 mg comprimidos EFG Este medicamento contiene 21,4 mg de sorbitol en cada comprimido.
English: SN: NN:
Spanish: SN:
English: Dry mouth, stomach discomfort, dysgeusia
Spanish: Sequedad de boca, malestar de estómago
English: Contents of the pack and other information What Telmisartan Teva Pharma contains
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Telmisartán Teva Pharma
English: There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95 % CI 0.76 - 1.00, p = 0.048)].
Spanish: En los criterios de valoración secundarios pre-especificados de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal e ictus no mortal, se observó un beneficio de telmisartán comparado con placebo [0,87 (95 % IC 0,761,00, p = 0,048)].
English: Telmisartan Teva Pharma is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Spanish: No se recomienda el uso de Telmisartán Teva Pharma al inicio del embarazo y no se debe administrar a partir del tercer mes de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé (ver sección embarazo).
English: Telmisartan Teva Pharma is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Spanish: No se recomienda utilizar Telmisartán Teva Pharma al inicio del embarazo, y no se debe administrar a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
English: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablets This medicine contains 85.6 mg sorbitol in each tablet.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma 80 mg comprimidos EFG Este medicamento contiene 85,6 mg de sorbitol en cada comprimido.
English: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablets This medicine contains 42.8 mg sorbitol in each tablet.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma 40 mg comprimidos EFG Este medicamento contiene 42,8 mg de sorbitol en cada comprimido.
English: Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Telmisartan Teva Pharma, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
Spanish: En pacientes con depleción de volumen y/o sodio, ocasionada por un tratamiento intensivo con diuréticos, por una dieta restrictiva en sal, por diarreas o vómitos, puede producirse una hipotensión sintomática, especialmente después de la primera dosis de Telmisartán Teva Pharma.
English: Telmisartan Teva Pharma 40 mg
Spanish: Telmisartán Teva Pharma 40 mg
English: EU/1/11/719/003 Cartons of 30x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Spanish: EU/1/11/719/003 Cajas de 30x1 comprimidos en blisters de aluminio-aluminio pelables de dosis unitarias perforados
English: Telmisartan Teva Pharma is also provided in aluminium-aluminium blister packs of 28 tablets.
Spanish: Telmisartán Teva Pharma también se suministra en blisters aluminio -aluminoio de tamaño de envase 28 comprimidos
English: EU/1/11/719/002 Cartons of 28x1 tablets in peelable perforated unit-dose aluminium-aluminium blisters
Spanish: EU/1/11/719/002 Cajas de 28x1 comprimidos en blisters de aluminio-aluminio pelables de dosis unitarias perforados