FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworms and hookworms.
Czech: V lokalitách s výskytem nákaz srdečními červy může měsíční ošetřování výrazně snížit riziko reinfekce škrkavkami a měchovci.
English: Treatment of biting lice (Trichodectes canis)
Czech: Léčba napadení všenkami (Trichodectes canis)
English: Due to the weak nature of the interaction with mammalian nicotinergic receptors and the postulated poor penetration through the blood-brain barrier in mammals, it has virtually no effect on the mammalian CNS.
Czech: Imidakloprid nemá prakticky žádný účinek na CNS savců, protože minimálně interaguje s nikotinovými receptory savců a předpokládá se slabý přechod látky přes hemoencefalitickou bariéru.
English: Advocate should be administered monthly for six consecutive months.
Czech: Advocate je třeba aplikovat jednou za měsíc po dobu šesti následujících měsíců.
English: There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a benefit-risk assessment for these animals.
Czech: Protože je jen málo zkušeností s aplikací přípravku nemocným a oslabeným zvířatům, je třeba před jeho použitím vždy zhodnotit poměr léčebného prospěchu a rizika.
English: At each spot, part the coat until the skin is visible.
Czech: Na každém místě rozhrňte srst tak, aby byla viditelná kůže.
English: • the treatment of Eucoleus (syn.
Czech: • léčba napadení Eucoleus (syn.
English: See section 6.6.
Czech: Environmentální vlastnosti viz bod 6.6.
English: Advocate should be administered monthly for two consecutive months.
Czech: Advocate je třeba aplikovat jednou za měsíc po dobu dvou následujících měsíců.
English: Reduction of microfilariae (skin worm) (D. repens)
Czech: Omezení napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (podkožní červi) (D. repens)
English: Blister pack containing 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 or 42 unit dose pipettes.
Czech: Blistr obsahuje 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 nebo 42 jednodávkových pipet
English: In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworm, hookworms and whipworms.
Czech: V lokalitách s výskytem nákaz srdečními červy může měsíční ošetřování výrazně snížit riziko reinfekce škrkavkami, měchovci a tenkohlavci.
English: The recommended minimum doses are 10 mg/kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/kg bodyweight Advocate for dogs.
Czech: Minimální doporučené dávky jsou 10 mg/kg živé hmotnosti imidaklopridu a 2,5 mg/kg živé hmotnosti moxidektinu, což odpovídá 0,1ml Advocate pro psy/kg živé hmotnosti.
English: Treatment of cutaneous dirofilariosis (skin worm) (adult stages of Dirofilaria repens)
Czech: Léčba podkožní dirofilariózy (podkožní červi) (dospělá stádia Dirofilaria repens)
English: For small dogs weighing 4 kg or less.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro malé psy s hmotností 4kg a méně.
English: Advocate for medium dogs (> 4-10 kg)
Czech: Advocate pro střední psy (> 4-10 kg)
English: • the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn.
Czech: • léčba napadení plicnivkou Eucoleus aerophilus (syn.
English: Advocate should be administered monthly for three consecutive months.
Czech: Advocate se má podávat měsíčně po tři po sobě následující měsíce.
English: Treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn.
Czech: Léčba napadení plicnivkou Eucoleus aerophilus (syn.
English: Advocate should not enter water courses as it has harmful effects on aquatic organisms: moxidectin is highly toxic to aquatic organisms.
Czech: Advocate nesmí kontaminovat povrchové vody, protože má škodlivé účinky na vodní organizmy.
English: The recommended minimum doses are 10 mg/kg bodyweight imidacloprid and 1.0 mg/kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/kg bodyweight Advocate for cats.
Czech: Minimální doporučené dávky jsou 10 mg/kg živé hmotnosti imidaklopridu a 1,0 mg/kg živé hmotnosti moxidektinu, což odpovídá 0,1ml Advocate pro kočky/kg živé hmotnosti.
English: ≤ 4 kg Advocate for small cats
Czech: ≤ 4 kg Advocate pro malé kočky a fretky
English: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs
Czech: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pro malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pro střední psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pro velké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pro obří psy
English: Advocate for small cats and ferrets (≤ 4 kg)
Czech: Advocate pro malé kočky a fretky (≤ 4 kg) 0,4 ml
English: Pack sizes: 0.4 ml and 0.8 ml per pipette; blister packs containing 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 or 42 unit dose pipettes.
Czech: Velikosti balení Pipeta o obsahu 0,4 ml a 0,8 ml Blistr obsahující 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 nebo 42 pipet
English: Each 2.5 ml pipette contains: Active substances: 250 mg imidacloprid, 62.5 mg moxidectin.
Czech: Každá pipeta 2,5 ml obsahuje: Léčivé látky: 250 mg Imidaclopridum, 62,5 mg Moxidectinum
English: For prevention of heartworm disease, the product must be applied at regular monthly intervals during the time of the year when mosquitoes (the intermediate hosts which carry and transmit heartworm larvae) are present.
Czech: Pro prevenci napadení srdečními červy je třeba přípravek aplikovat v intervalu jednoho měsíce v průběhu roku v období výskytu komárů (mezihostitel přenášející larvy srdečních červů).
English: Roundworm, hookworm and whipworm treatment (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Czech: Léčba nematodóz vyvolaných škrkavkami, měchovci a tenkohlavci (Toxocara canis, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Toxascaris leonina and Trichuris vulpis)
English: One treatment prevents further flea infestation for 4 weeks.
Czech: Jedno ošetření zabrání napadení blechami po dobu 4 týdnů.
English: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs Imidacloprid, moxidectin
Czech: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pro malé psy Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pro střední psy Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pro velké psy Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pro obří psy Imidaclopridum, moxidectinum
English: In very rare cases the product may cause respiratory irritation in sensitive individuals.
Czech: Ve velmi vzácných případech může přípravek vyvolat alergické reakce.
English: Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Imidacloprid, moxidectin
Czech: Advocate 250 mg + 62,5 mg spot-on roztok pro velké psy Imidaclopridum, moxidectinum
English: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats
Czech: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pro malé kočky a fretky Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pro velké kočky
English: • the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).
Czech: • prevence napadení srdečními červy (larvální stádia L3 a L4 Dirofilaria immitis).
English: Advocate for small cats (≤ 4 kg) and ferrets
Czech: Advocate pro malé kočky (≤ 4 kg) a fretky 0,4 ml
English: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats Imidacloprid, moxidectin
Czech: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pro velké kočky Imidaclopridum, moxidectinum
English: Roundworm and hookworm treatment (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
Czech: Léčba nematodóz vyvolaných škrkavkami a měchovci (Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme)
English: The product should be administered monthly for four consecutive months.
Czech: Přípravek aplikujte jednou měsíčně po následující čtyři měsíce.
English: Salivation may occasionally occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Czech: Když zvíře bezprostředně po ošetření místo aplikace olíže, může se objevit slinění.
English: • the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),
Czech: • prevence napadení srdečními červy (larvální stádia L3 a L4 Dirofilaria immitis),
English: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats Imidacloprid, moxidectin
Czech: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pro malé kočky a fretky Advocate 80 mg + 8 mg spot-on roztok pro velké kočky Imidaclopridum, moxidectinum
English: One treatment prevents future flea infestation for 3 weeks.
Czech: Jedno ošetření zabrání napadení blechami po dobu 3 týdnů.
English: For dogs, the corresponding “Advocate for dog” product, which contains 100 mg/ml imidacloprid and 25 mg/ml moxidectin, must be used.
Czech: Pro psy je třeba používat odpovídající přípravek „Advocate pro psy“, který obsahuje 100 mg/ml imidaklopridu a 25 mg/ml moxidektinu.
English: • the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),
Czech: • prevence podkožní dirofilariózy (larvální stádia L3 Dirofilaria repens),
English: Each 0.8 ml pipette contains: Active substances: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin
Czech: Každá pipeta 0,8 ml obsahuje: Léčivé látky: 80 mg Imidaclopridum, 8 mg Moxidectinum
English: Gastrointestinal signs (vomiting, diarrhoea, inappetence) and lethargy are also common adverse reactions following treatment in such dogs.
Czech: U těchto psů byli také časté nežádoucí účinky, jako jsou gastrointestinální potíže (zvracení, průjem, nechutenství) a letargii po ošetření.
English: Advocate for dogs contains 100 mg/ml imidacloprid and 25 mg/ml moxidectin.
Czech: Advocate pro psy obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 25 mg/ml Moxidectinum Každá dávka (pipeta) obsahuje:
English: For extra-large dogs weighing between 25 kg and 40 kg.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro obří psy s hmotností mezi 25 kg a 40 kg.
English: For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Czech: Pro fretky napadené anebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:
English: Louse
Czech: Blecha
English: For large cats weighing between 4 kg and 8 kg.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro velké kočky s hmotností mezi 4kg až 8 kg.
English: Advocate for cats contains 100 mg/ml imidacloprid and 10 mg/ml moxidectin.
Czech: Advocate pro kočky obsahuje 100 mg/ml Imidaclopridum a 10 mg/ml Moxidectinum Každá dávka (pipeta) obsahuje:
English: • the treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis),
Czech: • léčba napadení ušními roztoči (Otodectes cynotis), sarkoptového svrabu (Sarsoptes scabiei var.
English: For medium dogs weighing between 4 kg and 10 kg.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro střední psy s hmotností mezi 4 kg a 10 kg.
English: Each 1 ml pipette contains: Active substances: 100 mg imidacloprid, 25 mg moxidectin.
Czech: Každá pipeta 1 ml obsahuje: Léčivé látky: 100 mg Imidaclopridum, 25 mg Moxidectinum
English: • the prevention of cutaneous dirofilariosis (skinworm) (L3 larvae of Dirofilaria repens),
Czech: • prevence podkožní dirofilariózy (kožní červi) (larvální stádia L3 Dirofilaria repens),
English: Ferrets in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Czech: Prevence napadení srdečními červy (Dirofilaria immitis) Fretky žijící anebo cestující do míst s výskytem srdečních červů mohou být infikované dospělými srdečními červy.
English: In non-endemic areas there should be no risk of cats having heartworm.
Czech: V lokalitách, kde se nákaza srdečními červy nevyskytuje, lze přípravek aplikovat bez zvláštních opatření.
English: For cats, the corresponding “Advocate for cat” product, which contains 100 mg/ml imidacloprid and 10 mg/ml moxidectin, must be used.
Czech: Pro kočky je třeba používat odpovídající přípravek „Advocate pro kočky“, který obsahuje 100 mg/ml imidaklopridu a 10 mg/ml moxidektinu.
English: Heartworm
Czech: Měchovec
English: • the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme).
Czech: • léčba gastrointestinálních nematodóz (larvální stádium L4, juvenilní stádia a dospělci Toxocara cati a Ancylostoma tubaeforme).
English: Cats in endemic areas, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Czech: Kočky žijící anebo cestující do míst s výskytem srdečních červů mohou být infikované dospělými srdečními červy.
English: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANY
Czech: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Německo
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNI, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
English: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Imidacloprid, moxidectin
Czech: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on roztok pro střední psy Imidaclopridum, moxidectinum
English: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Imidacloprid, moxidectin
Czech: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on roztok pro malé kočky a fretky Imidaclopridum, moxidectinum
English: Treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis) A single dose of the product should be administered.
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (Sarcoptes scabiei var. canis) Aplikujte dvakrát jednorázovou dávku přípravku.
English: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Imidacloprid, moxidectin
Czech: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on roztok pro malé psy Imidaclopridum, moxidectinum
English: • the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Czech: • léčba gastrointestinálních nematodóz (larvální stádium L4, juvenilní stádia a dospělci Toxocara canis, Ancylostoma caninum a Uncinaria stenocephala, dospělci Toxascaris leonina a Trichuris vulpis).
English: > 4-8 kg Advocate for large cats > 8 kg appropriate combination of pipettes
Czech: > 8 kg vhodná kombinace pipet
English: For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Czech: Pro psy napadené anebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:
English: • the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)
Czech: • léčba podkožní dirofilariózy (dospělá stádia Dirofilaria repens),
English: Marketing authorisation holder: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
English: • the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),
Czech: • léčba svrabu vyvolaného svrabovkou kočičí (Notoedres cati),
English: For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Czech: Pro kočky napadené anebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:
English: Skin worm
Czech: Podkožní červ
English: Treatment of Eucoleus (syn.
Czech: Léčba napadení Eucoleus (syn.
English: Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs Imidacloprid, moxidectin
Czech: Advocate 400 mg + 100 mg spot-on roztok pro obří psy Imidaclopridum, moxidectinum
English: Dogs in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Czech: Psi žijící anebo cestující do míst s výskytem srdečních červů mohou být infikováni dospělými srdečními červy.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large cats
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Advocate pro velké kočky
English: Each 4 ml pipette contains: Active substances: 400 mg imidacloprid, 100 mg moxidectin.
Czech: Každá pipeta 4 ml obsahuje: Léčivé látky: 400 mg Imidaclopridum, 100 mg Moxidectinum
English: One pipette of Advocate spot-on solution for small cats (0.4 ml) should be administered per animal.
Czech: Dávkovací schéma pro fretky: Na zvíře se aplikuje 1 pipeta Advocate spot - on roztok pro malé kočky (0,4 ml).
English: Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin
Czech: Každá pipeta 0,4 ml obsahuje: Léčivé látky: 40 mg Imidaclopridum, 4 mg Moxidectinum
English: INDICATION(S) For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Czech: INDIKACE Pro psy napadené anebo ohrožené smíšenými parazitárními infekcemi:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large dogs
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Advocate pro obří psy
English: • the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati (roundworm) and Ancylostoma tubaeforme (hookworm).
Czech: • léčba gastrointestinálních nematodóz (larvální stádium L4, juvenilní stádia a dospělci Toxocara cati (oblí červi) a Ancylostoma tubaeforme (měchovci)).
English: • the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis (roundworm), Ancylostoma caninum (hookworm) and Uncinaria stenocephala (hookworm), adults of Toxascaris leonina (roundworm) and Trichuris vulpis (whipworm)).
Czech: • léčba napadení očním červem Thelazia callipaeda (dospělci), • léčba gastrointestinálních nematodóz (larvální stádium L4, juvenilní stádia a dospělci Toxocara canis (oblí červi), Ancylostoma caninum (měchovci) a Uncinaria stenocephala (měchovci), dospělci Toxascaris leonina (oblí červi) a Trichuris vulpis (tenkohlavci)).
English: The product was administered to puppies at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Czech: Přípravek byl podáván v 5násobku doporučené dávky štěňatům každé dva týdny, celkem 6 ošetření a nedošlo k vážným klinickým příznakům.
English: A single dose should be administered twice 4 weeks apart.
Czech: Aplikujte dvakrát jednorázovou dávku přípravku.
English: Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 10 mg moxidectin.
Czech: Každá pipeta 0,4 ml obsahuje: Léčivé látky: 40 mg Imidaclopridum, 10 mg Moxidectinum
English: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Czech: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
English: The product was administered to kittens at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Czech: Přípravek byl podáván v 5násobku doporučené dávky koťatům každé dva týdny, celkem 6 ošetření a nedošlo k vážným klinickým příznakům.
English: Up to 10 times the recommended dose was tolerated in adult dogs with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
Czech: Bez nežádoucích účinků nebo nežádoucích klinických příznaků dospělí psi snášeli až 10násobek doporučené dávky.
English: Crenosoma
Czech: Crenosoma (plicnivka)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for medium dogs
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Advocate pro střední psy
English: > 4-10 kg Advocate for medium dogs > 10-25 kg Advocate for large dogs > 25-40 kg Advocate for extra-large dogs > 40 kg appropriate combination of pipettes
Czech: > 25-40 kg Advocate pro obří psy
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton, pack size of 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 and 42 pipettes.
Czech: Papírová skládačka,, balení po 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 a 42 pipetách.
English: Oral uptake by Collie or Old English Sheep dogs and related breeds or crossbreeds should be prevented.
Czech: Jako u každého přípravku obsahujícího makrocyclické laktony je třeba zabránit perorálnímu příjmu u kolií nebo bobtailů a u příbuzných plemen případně u jejich kříženců.
English: Up to 10 times the recommended dose was tolerated in cats with no evidence of adverse effects or undesirable clinical signs.
Czech: Bez nežádoucích účinků nebo nežádoucích klinických příznaků kočky snášely až 10násobek doporučené dávky.
English: Capillaria) boehmi (adults),
Czech: Capillaria) boehmi (dospělí jedinci),
English: Weight of cat [kg]
Czech: Hmotnost kočky
English: The leukapheresis and infusion are repeated on two further occasions, each approximately 2 weeks apart.
Czech: Leukaferéza a infuze se opakují při dvou dalších příležitostech, vždy v intervalu přibližně 2 týdnů.
English: The patient should be monitored for at least half an hour after the infusion.
Czech: Pacient by měl být minimálně půl hodiny po infuzi sledován.
English: The full EPAR for Provenge can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Provenge je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In a main study involving 512 patients, the average overall survival for patients treated with Provenge was 25.8 months, compared with 21.7 months for patients given placebo.
Czech: V hlavní studii, do které bylo zařazeno 512 pacientů, bylo průměrné celkové přežití pacientů léčených přípravkem Provenge 25,8 měsíce ve srovnání s 21,7 měsíce u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
English: This is a type of medicine containing cells or tissues that have been manipulated so that they can be used to cure, diagnose or prevent a disease.
Czech: Jedná se o druh léčivého přípravku s obsahem buněk či tkání, které byly upraveny tak, aby je bylo možné použít k léčbě, diagnóze nebo prevenci onemocnění.
English: It contains immune cells that are extracted from the patient's blood.
Czech: Obsahuje imunitní buňky, které jsou extrahovány z krve pacienta.
English: Once prepared, the medicine is given as an infusion lasting around 1 hour.
Czech: Jakmile je léčivý přípravek připraven, podává se jako infuze trvající přibližně 1 hodinu.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Provenge.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Provenge.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Provenge.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Provenge používat.
English: Further studies will also be carried out to provide additional supportive data on the effectiveness of Provenge.
Czech: Budou provedeny další studie pro poskytnutí dalších podpůrných údajů o účinnosti přípravku Provenge.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Provenge on 6 September 2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Provenge platné v celé Evropské unii dne 6. září 2013
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Provenge?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Provenge?
English: It will also supply cards for patients to record the scheduled leukapheresis and infusion dates.
Czech: Dodá také karty pro pacienty určené k záznamu plánových termínů leukaferézy a infuzí.
English: It must be given under the supervision of a doctor experienced in the treatment of prostate cancer and in an environment where resuscitation equipment is available.
Czech: Musí se podávat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou karcinomu prostaty, a v prostředí, kde je k dispozici vybavení pro resuscitaci.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Provenge is used as safely as possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Provenge byl vypracován plán řízení rizik.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Provenge's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Provenge převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: What is Provenge and what is it used for?
Czech: Co je Provenge a k čemu se používá?
English: Other information about Provenge
Czech: Další informace o přípravku Provenge