FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Portogallo Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Polish: Portugalia Mundipharma Farmaceutica Lda Rua Duque de Palmela, no 23, Lisboa
Italian: Regno Unito Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Polish: Napp Pharmaceuticals Ltd. Cambridge Science Park Milton Road
Italian: Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366 Lysaker
Polish: Norwegia Mundipharma AS Dicks vei 10B, 1366
Italian: Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Polish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Millbank House, Arkle Road Sandyford, Dublin 18 Ireland
Italian: VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Polish: Mundipharma Comm. VA Blarenberglaan 3C, Mechelen
Italian: Germania Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Polish: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2, Limburg
Italian: Ossicodone cloridrato/ Naloxone cloridrato diidrato (Naloxone cloridrato)
Polish: Chlorowodorek oksykodonu/ chlorowodorek naloksonu dwuwodny (chlorowodorek naloksonu)
Italian: Ossicodone cloridrato/ Naloxone cloridrato
Polish: Chlorowodorek oksykodonu/ chlorowodorek naloksonu
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Polish: C/ Bahía de Pollensa,11, Madrid
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L. C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Polish: C/ Bahía de Pollensa,11 Madrid
Italian: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodloužený m uvolňováním
Polish: Targin 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Italian: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodloužený m uvolňováním
Polish: Targin 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Italian: Germania Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2
Polish: Mundipharma GmbH Mundipharma Str. 2 Limburg
Italian: una volta alla settimana
Polish: raz na tydzień
Italian: Periodo di validità in uso: 6 settimane.
Polish: Okres ważności w trakcie stosowania: 6 tygodni.
Italian: Contare lentamente:
Polish: Powoli policzyć:
Italian: • su richiesta dell'Agenzia Europea per i Medicinali
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
Italian: Inoltre, un RMP aggiornato deve essere presentato:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawiać:
Italian: Sesso, razza e origine etnica
Polish: Płeć, rasa i pochodzenie etniczne
Italian: Gli eventi sono stati segnalati più frequentemente durante i primi mesi di trattamento.
Polish: Zdarzenia tego typu zgłaszano najczęściej w pierwszych miesiącach stosowania leczenia.
Italian: • cambiamento del gusto degli alimenti o delle bevande
Polish: • zmiana odczuwania smaku pokarmów lub napojów
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 febbraio 2018
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08 lutego 2018
Italian: La durata media del diabete era di 13,9 anni.
Polish: Średni czas trwania cukrzycy wynosił 13,9 lat.
Italian: Questo medicinale non è un'insulina e non deve essere usato se:
Polish: Ten lek nie jest insuliną i nie powinien być stosowany:
Italian: Tutti i pazienti si sono ripresi senza complicazioni.
Polish: Wszyscy pacjenci powrócili do zdrowia bez powikłań.
Italian: paragrafo 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicate sul sito web dei medicinali europei.
Polish: 7 dyrektywy 2001/83/WE i jego kolejnych aktualizacjach ogłaszanych na europejskiej stronie internetowej dotyczącej leków.
Italian: • Deve usare questo medicinale una volta alla settimana, se possibile nello stesso giorno ogni settimana.
Polish: • Ten lek należy podawać raz w tygodniu, jeśli to możliwe tego samego dnia tygodnia.
Italian: La rilevanza per gli esseri umani è considerata bassa, ma non può essere completamente esclusa.
Polish: Znaczenie tego mechanizmu u ludzi uważa się za niewielkie, lecz nie można wykluczyć go całkowicie.
Italian: Per l'uso di una sola persona.
Polish: Do stosowania tylko przez jedną osobę.
Italian: Gli aghi e gli altri rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Polish: Igły i inne odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Italian: Si sono verificati 158 nuovi episodi o peggioramento della nefropatia.
Polish: Stwierdzono 158 przypadków wystąpienia nefropatii lub pogorszenia istniejącej nefropatii.
Italian: Gli eventi hanno portato all'interruzione del trattamento nel 3,9% e nel 5% dei pazienti.
Polish: Doprowadziły one do zaprzestania leczenia u 3,9% oraz 5% pacjentów.
Italian: L'esposizione totale di paracetamolo (AUC0-5h) non è stata alterata.
Polish: Całkowita ekspozycja na paracetamol (AUC0-5h) nie uległa zmianie.
Italian: Lo ruoti finché non è fissato saldamente.
Polish: Przykręcić, aż zostanie solidnie zamocowana.
Italian: • reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche).
Polish: • ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne).
Italian: Non usi mai un ago curvato o danneggiato.
Polish: Nigdy nie używać zgiętej ani uszkodzonej igły.
Italian: Quanta soluzione è rimasta
Polish: Jaka ilość roztworu pozostała
Italian: Non è noto se questi effetti siano correlati a un minore consumo di cibo della madre come conseguenza diretta del GLP-1.
Polish: Nie wiadomo, czy obserwowane skutki miały związek ze zmniejszonym spożyciem pokarmów przez matkę w związku z bezpośrednim działaniem na GLP-1.
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati attentamente e trattati secondo le linee guida cliniche.
Polish: Takich pacjentów należy ściśle monitorować i prowadzić leczenie zgodnie z wytycznymi klinicznymi.
Italian: In totale, il 98% dei pazienti ha completato lo studio e lo stato di sopravvivenza alla fine dello studio era noto per il 99,6% dei pazienti.
Polish: Badanie ukończyło 98% pacjentów, zaś stan zdrowia w punkcie końcowym badania był znany w przypadku 99,6% pacjentów.
Italian: In tal caso, la dose completa non sarà erogata.
Polish: W takim przypadku pełna dawka nie zostanie podana.
Italian: Istruzioni dettagliate per l'uso sono riportate sul retro di questo foglio.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania znajdują się na odwrocie tej ulotki.
Italian: • Può farsi l'iniezione in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
Polish: • Wstrzyknięcia można wykonywać samodzielnie o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Italian: Vedere il punto 2 "Controllo del flusso".
Polish: Patrz punkt 2, „Sprawdzanie przepływu"
Italian: Prima dell'apertura:
Polish: Przed otwarciem
Italian: Soluzione isotonica, limpida, incolore o quasi incolore; pH=7,4.
Polish: Przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny izotoniczny roztwór; pH = 7,4.
Italian: L'uso di un medicinale non corretto può nuocere gravemente alla salute.
Polish: Stosowanie niewłaściwego leku może wyrządzić poważne szkody dla zdrowia pacjenta.
Italian: Conservare lontano dagli elementi refrigeranti.
Polish: Przechowywać z dala od elementu chłodzącego.
Italian: Consulti il medico per ulteriori informazioni.
Polish: W celu uzyskania dalszych informacji należy skontaktować się z lekarzem.
Italian: La concentrazione massima è stata raggiunta da 1 a 3 giorni dopo la dose.
Polish: Maksymalne stężenie występowało po 1-3 dniach po podaniu dawki.
Italian: Numero di soggetti a rischio
Polish: Liczba pacjentów obciążonych ryzykiem
Italian: Sulla punta dell'ago può rimanere una piccola goccia, ma non verrà iniettata.
Polish: Na końcu igły może pozostać niewielka kropla, ale nie zostanie ona wstrzyknięta.
Italian: Guardi attraverso la finestra della penna.
Polish: Spojrzeć przez okienko wstrzykiwacza.
Italian: Altri endpoint secondari Morte per qualsiasi causa
Polish: Inne drugorzędowe punkty końcowe Zgon bez względu na przyczynę
Italian: Il sesso, la razza (Bianco, Nero, Afroamericano, Asiatico) e l'origine etnica (Ispanico o Latino, non Ispanico o non Latino) non hanno mostrato di avere effetti sulla farmacocinetica di semaglutide.
Polish: Płeć, rasa (przedstawiciele rasy białej, rasy czarnej lub afroamerykańskiej, rasy azjatyckiej) i pochodzenie etniczne (Hiszpanie, Latynosi, osoby pochodzenia nie latynoskiego, nie hiszpańskiego) nie miały wpływu na farmakokinetykę semaglutydu.
Italian: Sostituisca l'ago come descritto al punto 5 "Dopo l'iniezione" e ripeta tutti i passaggi a partire dal punto 1 "Preparazione della penna con un nuovo ago".
Polish: Zmienić igłę w sposób opisany w punkcie 5 „Po wykonaniu wstrzyknięcia" i powtórzyć wszystkie punkty, począwszy od punktu 1 „Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą".
Italian: I requisiti per l'invio dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui l'articolo 107 quater.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Italian: Se necessario è possibile cambiare il giorno dell'iniezione settimanale di questo medicinale purché siano trascorsi almeno 3 giorni dall'ultima iniezione del medicinale.
Polish: W razie potrzeby można zmienić dzień cotygodniowych wstrzyknięć tego leku, pod warunkiem że od ostatniego wstrzyknięcia upłynęły co najmniej 3 dni.
Italian: Proteggere il medicinale dalla luce.
Polish: Chronić przed światłem.
Italian: Tuttavia, all'inizio della terapia con semaglutide in pazienti trattati con warfarin o altri derivati cumarinici si raccomanda un monitoraggio frequente dell'INR.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia semaglutydem u pacjentów przyjmujących warfarynę lub inne pochodne kumaryny zaleca się jednak częstsze monitorowanie INR.
Italian: La biodisponibilità assoluta di semaglutide somministrato per via sottocutanea è stata dell'89%.
Polish: Bezwzględna biodostępność semaglutydu w podaniu podskórnym wyniosła 89%.
Italian: Il 61% dei pazienti era di sesso maschile, l'età media era di 65 anni e il BMI medio era di 33 kg/m2.
Polish: W populacji pacjentów znalazło się 61% mężczyzn, średnia wieku wynosiła 65 lat, a średni wskaźnik BMI wynosił 33 kg/m2.
Italian: • ha il diabete di tipo 1, una condizione in cui il suo corpo non produce insulina
Polish: • u pacjentów z cukrzycą typu 1 - chorobą, w której organizm nie produkuje insuliny,
Italian: La crescita e lo sviluppo postnatali sono stati valutati in scimmie cynomolgus.
Polish: Dokonano oceny wzrostu i rozwoju pourodzeniowego u małp cynomolgus.
Italian: Semaglutide non è un sostituto dell'insulina.
Polish: Semaglutyd nie jest zamiennikiem insuliny.
Italian: Tasso di rischio (IC 95%)
Polish: Współczynnik ryzyka (95% CI)
Italian: • Sviti l'ago e lo getti via con la dovuta cautela nel rispetto delle linee guida locali.
Polish: • Odkręcić igłę i zachowując ostrożność wyrzucić ją zgodnie z lokalnymi przepisami.
Italian: L'esposizione di etinilestradiolo non è stata alterata; si è osservato un aumento del 20% dell'esposizione di levonorgestrel allo steady state.
Polish: Ekspozycja na etynyloestradiol nie uległa zmianie; zauważono wzrost ekspozycji na lewonorgestrel o 20% w stanie równowagi.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune: (≥1/10); comune: (≥1/100, <1/10); non comune: (≥1/1.000, <1/100); raro: (≥1/10.000, <1/1.000) e molto raro: (<1/10.000).
Polish: Częstość definiuje się w następujący sposób: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Italian: Cinque studi (SUSTAIN 1-5) avevano come obiettivo primario la valutazione dell'efficacia glicemica, mentre uno studio (SUSTAIN 6) aveva come obiettivo primario l'esito cardiovascolare.
Polish: W pięciu badaniach (SUSTAIN 1-5) głównym celem była ocena skuteczności kontroli glikemii, zaś w jednym badaniu (SUSTAIN 6) głównym celem była ocena zdarzeń sercowonaczyniowych.
Italian: • Controlli il nome e l'etichetta colorata sulla penna per essere sicuro che contenga Ozempic.
Polish: • Sprawdzić nazwę oraz kolor etykiety, aby upewnić się, że wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic.
Italian: Pazienti con un evento (%)
Polish: Pacjenci, u których wystąpiło zdarzenie (%)
Italian: Il miglioramento rapido del controllo glicemico è stato associato a un temporaneo peggioramento della retinopatia diabetica, ma non possono essere esclusi ulteriori meccanismi.
Polish: Nagła poprawa kontroli glikemii jest związana z czasowym nasileniem retinopatii cukrzycowej, ale inne mechanizmy nie mogą być wykluczone.
Italian: È importante che beva molti liquidi per prevenire la disidratazione.
Polish: Należy pić dużo płynów w celu uniknięcia odwodnienia.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Ozempic Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Ozempic Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: • Non inietti Ozempic se è stato esposto alla luce solare diretta.
Polish: • Nie wstrzykiwać leku Ozempic, jeśli był wystawiony na bezpośrednie działanie światła słonecznego.
Italian: Le reazioni sono elencate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e alla frequenza assoluta.
Polish: Działania niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz bezwzględnej częstości występowania.
Italian: In ogni caso, successivamente i pazienti possono riprendere lo schema di somministrazione abituale una volta alla settimana.
Polish: W każdym przypadku pacjenci mogą wówczas powrócić do swojego dotychczasowego schematu dawkowania raz na tydzień.
Italian: Un peso corporeo maggiore determina un'esposizione minore; una differenza del 20% nel peso corporeo tra gli individui determinerà una differenza del 16% nell'esposizione.
Polish: Większa masa ciała prowadzi do zmniejszenia ekspozycji; 20-procentowa różnica masy między dwiema osobami prowadzi do około 16-procentowej różnicy w ekspozycji na lek.
Italian: Endpoint primario - MACE Componenti di MACE
Polish: Główny punkt końcowy - MACE Składowe MACE
Italian: Per i risultati degli studi clinici rispetto alle combinazioni, agli effetti sul controllo glicemico e agli eventi cardiovascolari e alle popolazioni studiate, vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Polish: Wyniki badań uwzględniające leczenie skojarzone, wpływ na kontrolę glikemii, incydenty sercowonaczyniowe oraz badane populacje, patrz punkty 4.4, 4.5 oraz 5.1.
Italian: Se inizia una gravidanza mentre sta usando questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico perché il suo trattamento dovrà essere cambiato.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania niniejszego leku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, ponieważ będzie się to wiązało z koniecznością zmiany leczenia.
Italian: • Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o l'infermiere le mostreranno come si fa.
Polish: • Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza lekarz lub pielęgniarka pokażą jak należy go używać.
Italian: Se non compare ancora nessuna goccia, cambi l'ago e ripeta il punto 2 "Controllo del flusso" ancora una volta.
Polish: Jeśli kropla roztworu nadal nie pojawia się, należy zmienić igłę i jeszcze raz powtórzyć punkt 2 „Sprawdzanie przepływu".
Italian: ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO Non conservare la penna con un ago inserito.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Nie przechowywać wstrzykiwacza z nałożoną igłą.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché l'efficacia e la sicurezza non è stata stabilita ancora in questo gruppo di età.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa jego stosowania w tej grupie wiekowej.
Italian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Denmark
Polish: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dania
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e in qualsiasi successivo aggiornamento del RMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Italian: Non sono raccomandate dosi superiori a 1 mg alla settimana.
Polish: Dawki większe niż 1 mg na tydzień nie są zalecane.
Italian: Non vi è nessuna esperienza nei pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia di classe IV secondo la NYHA e, pertanto, semaglutide non è raccomandato per l'uso in questi pazienti.
Polish: Nie ma doświadczenia w leczeniu pacjentów z zastoinową niewydolnością serca klasy IV według NYHA, dlatego nie zaleca się stosowania semaglutydu w tej grupie pacjentów.
Italian: • se è allergico a semaglutide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na semaglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Italian: • come monoterapia quando l'uso di metformina è considerato inappropriato a causa di intolleranza o controindicazioni
Polish: • w monoterapii, u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania,
Italian: Appetito, introito calorico e scelta degli alimenti
Polish: Apetyt, podaż kalorii i dobór pokarmów
Italian: • in aggiunta ad altri medicinali per il trattamento del diabete.
Polish: • w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy.
Italian: Negli studi clinici sono stati riportati sovradosaggi fino a 4 mg in una dose singola e fino a 4 mg in una settimana.
Polish: W trakcie badań klinicznych odnotowano przypadki przedawkowania pojedynczej dawki do 4 mg i do 4 mg w ciągu tygodnia.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, analoghi del peptide-1 simil-glucagone (GLP1), codice ATC: A10BJ06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w cukrzycy, analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), kod ATC: A10BJ06.
Italian: È importante che lei continui la dieta e il programma di esercizio fisico raccomandati dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
Polish: Ważne jest, aby kontynuować stosowanie diety i wysiłku fizycznego zgodnie z planem zaleconym przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Italian: Se necessario, il giorno della somministrazione settimanale può essere variato purché il tempo trascorso tra due dosi sia almeno di 3 giorni (>72 ore).
Polish: Dzień tygodnia, w którym odbywa się podanie leku można w razie konieczności zmienić, o ile czas pomiędzy podaniem dwóch dawek wynosi co najmniej 3 dni (więcej niż 72 godziny).
Italian: Popolazione Intent-to-Treat (ITT) (N)
Polish: Populacja zgodna z zaplanowanym leczeniem (Intent-to-Treat, ITT) (N)
Italian: Non agganci un nuovo ago alla penna finché non è pronto a praticare l'iniezione.
Polish: Nie nakładać nowej igły na wstrzykiwacz, dopóki nie jest się gotowym do wykonania wstrzyknięcia.
Italian: Dopo il primo utilizzo della penna, conservare a temperatura inferiore a 30°C.
Polish: Po pierwszym użyciu wstrzykiwacz przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Italian: L'AUC0-60min e la Cmax del paracetamolo sono diminuite rispettivamente del 27% e del 23% dopo l'uso concomitante di 1 mg di semaglutide.
Polish: Wartości AUC0-60min oraz Cmax paracetamolu zmniejszyły się odpowiednio o 27% i 23% po jednoczesnym zastosowaniu 1 mg semaglutydu.
Italian: Tempo dalla randomizzazione (settimane) Ozempic
Polish: Czas od randomizacji (w tygodniach) Ozempic
Italian: Questo fenomeno è normale e non influisce sulla dose appena somministrata.
Polish: Jest to typowe i nie ma wpływu na podaną dawkę.
Italian: Può sviluppare effetti indesiderati come la nausea.
Polish: Mogą wystąpić objawy niepożądane, na przykład nudności.
Italian: Se interrompe il trattamento, i suoi livelli di zucchero nel sangue possono aumentare.
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku stężenie cukru we krwi może się zwiększyć.
Italian: Non iniettarlo in una vena o in un muscolo.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać go do żyły ani do mięśnia.
Italian: • I punti migliori per praticare l'iniezione sono la parte anteriore delle cosce, l'addome (pancia) o la parte superiore del braccio.
Polish: • Najlepsze miejsca do samodzielnego wykonania wstrzyknięcia to przednia część uda, przednia część talii (brzuch) lub ramię.
Italian: Se tenta di rimetterlo, può pungersi accidentalmente con l'ago.
Polish: Przy próbie ponownego nałożenia można przypadkowo ukłuć się igłą.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Novo Nordisk A/S
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Novo Nordisk A/S
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immisione in Commercio deve presentare il primo rapporto periodico di aggiornamento per la sicurezza per questo medicinale entro sei mesi dalla seguente autorizzazione.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć pierwszy okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania tego produktu w ciągu 6 miesięcy po dopuszczeniu do obrotu.
Italian: Non usi la penna senza aver ricevuto un'istruzione adeguata dal medico o dall'infermiere.
Polish: Nie używać wstrzykiwacza bez odpowiedniego przeszkolenia przez lekarza lub pielęgniarkę.
Italian: Con un'emivita di eliminazione di circa 1 settimana, semaglutide sarà presente nella circolazione per circa 5 settimane dopo l'ultima dose.
Polish: Przy okresie półtrwania w fazie eliminacji wynoszącym około 1 tydzień, semaglutyd powinien pozostawać w krążeniu przez około 5 tygodni po podaniu ostatniej dawki.
Italian: 3 ml (4 dosi)
Polish: 3 ml (4 dawki)
Italian: Se una paziente desidera iniziare una gravidanza o se si verifica una gravidanza, semaglutide deve essere interrotto.
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży, należy zaprzestać stosowania semaglutydu.
Italian: Se non compare nessuna goccia, ripeta il punto 2 "Controllo del flusso" fino a 6 volte.
Polish: Jeśli kropla roztworu nie pojawi się, należy powtórzyć punkt 2 „Sprawdzanie przepływu" maksymalnie 6 razy.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di semaglutide nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności semaglutydu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Italian: Prima che inizi ad usare questo medicinale, il medico può ridurre la dose di questi medicinali.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawki tych leków przed zastosowaniem tego leku.
Italian: L'esperienza terapeutica nei pazienti di età ≥75 anni è limitata (vedere paragrafo 5.2).
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania produktu u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest ograniczone (patrz punkt 5.2).
Italian: Ozempic viene somministrato con un'iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea).
Polish: Lek Ozempic jest podawany we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
Italian: Il numero totale di eventi per i componenti dell'endpoint primario dei MACE è stato 254, compresi 108 (6,6%) con semaglutide e 146 (8,9%) con il placebo.
Polish: Całkowita liczba zdarzeń, które stanowiły główne elementy złożonego punktu końcowego MACE wyniosła 254, w tym 108 (6,6%) w grupie semaglutydu i 146 (8,9%) w grupie placebo.
Italian: La differenza compariva prima del previsto e persisteva durante tutto lo studio.
Polish: Różnica pomiędzy leczonymi grupami pojawiła się na początku badania i utrzymywała się przez cały czas trwania badania.
Italian: 1,5 ml (4 dosi)
Polish: 1,5 ml (4 dawki)
Italian: Per aiutarsi a ricordare di iniettare questo medicinale solo una volta alla settimana, si consiglia di annotare sulla scatola il giorno della settimana scelto (per es. mercoledì) e di scrivere la data sulla scatola ogni volta che si inietta Ozempic.
Polish: Aby ułatwić zapamiętanie, że ten lek należy wstrzykiwać tylko raz w tygodniu, zaleca się zapisanie wybranego dnia tygodnia (np. „środa") na opakowaniu zewnętrznym, a następnie zapisywanie na opakowaniu dat wstrzyknięć kolejnych dawek leku.
Italian: Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c
Polish: Pacjenci (%), którzy osiągnęli HbA1c
Italian: L'effetto di semaglutide sulla ripolarizzazione cardiaca è stato valutato in un accurato studio sul QT corretto.
Polish: Wpływ semaglutydu na repolaryzację serca analizowano w szczegółowym badaniu QTc.