FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se o ácido acetilsalicilico é usado por uma mulher que esteja a tentar engravidar ou até à 24º semana amenorreica (5º mês de gravidez), a dose deve ser mantida o mais baixa possível e o tratamento deve ser o mais curto possível.
Slovak: V prípade, že sa kyselina acetylsalicylová podáva žene s plánovanou graviditou alebo do 24. týždňa amenorey (5. mesiac gravidity), dávka má byť čo najnižšia a liečba čo najkratšia.
Portuguese: Febre, edema*
Slovak: Horúčka, opuch*
Portuguese: Em contraste, as análises post-hoc demonstraram aumentos estatisticamente significativos no risco de hemorragia com os inibidores P2Y12 mais potentes, ocorrendo predominantemente durante a fase de manutenção, após o primeiro mês pós-SCA.
Slovak: Naopak, post hoc analýzy ukázali štatisticky významný nárast rizika krvácania u učínnejších P2Y12 inhibítorov, ktoré sa prevažne vyskytuje počas udržiavacej fázy, po prvom mesiaci po ACS.
Portuguese: x se está no seu último trimestre de gravidez
Slovak: • ak ste v treťom trimestri tehotenstva.
Portuguese: A segurança do clopidogrel foi avaliada em mais de 42,000 doentes, que participaram em ensaios clínicos, incluindo mais de 30,000 doentes tratados com clopidogrel mais AAS e mais de 9,000 doentes tratados por 1 ano ou mais.
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 42 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 30 000 pacientov liečených klopidogrelom plus ASA a vyše 9 000 pacientov liečených počas 1 roka alebo dlhšie.
Portuguese: - se tem uma doença chamada de deficiência de glucose-fosfato desidrogenase (G6PD) devido ao risco de ocorrência de uma forma particular de anemia (número baixo de glóbulos vermelhos no sangue).
Slovak: • ak máte ochorenie známe ako nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) kvôli riziku špecifického druhu anémie (nízky počet červených krviniek).
Portuguese: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, França.
Slovak: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francúzsko
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód s jedinečným identifikátorom.
Portuguese: Dermatite bulhosa (necrólise epidérmica
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza
Portuguese: x Hemorragia patológica ativa, tal como úlcera péptica ou hemorragia intracraniana.
Slovak: Aktívne patologické krvácanie ako napríklad peptický vred alebo intrakraniálna hemorágia.
Portuguese: Este benefício foi consistente ao longo de todos os subgrupos predefinidos segundo a idade e sexo dos doentes, localização do enfarte e tipo de fibrinoliticos ou heparina usados.
Slovak: Prínos bol konzistentný vo všetkých vopred definovaných podskupinách vrátane veku a pohlavia pacientov, lokalizácie infarktu, typu použitého fibrinolytika alebo heparínu.
Portuguese: Em caso de se observar a ocorrência de hemorragia deve ser considerada a terapêutica apropriada.
Slovak: Ak sa vyskytnú krvácania, musí sa zvážiť adekvátna liečba.
Portuguese: Se os doentes têm de parar a terapêutica antiplaquetária temporariamente, Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva deverá ser interrompido 7 dias antes da cirurgia.
Slovak: Ak sa u pacientov musí dočasne zastaviť antiagregačná liečba, musí sa podávanie lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva 7 dní pred zákrokom prerušiť.
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva não deve ser utilizado durante os dois primeiros trimestres de gravidez a não ser que a condição clínica da mulher obrigue a um tratamento com clopidogrel/AAS.
Slovak: Zentiva sa nemá podávať počas prvých dvoch trimestrov gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu klopidogrelom/ASA.
Portuguese: Não foram observadas diferenças substanciais na exposição do metabolito ativo e a inibição média da agregação plaquetária (IAP) entre os metabolizadores ultrápido, extenso ou intermédio.
Slovak: Žiadne významné rozdiely neboli zaznamenané v expozícii aktívnemu metabolitu a priemernej inhibícii krvného zrážania (mean inhibition of platelet aggregation - IPA) medzi ultrarýchlymi, extenzívnymi a intermediálnymi metabolizérmi.
Portuguese: Após a dose terapêutica, aproximadamente 10% é encontrada excretada na urina como ácido salicilico, 75% como ácido salicilurico, 10% fenólico e 5% acil-glucoronídeos de ácido salicílico.
Slovak: Zistilo sa, že po terapeutických dávkach sa približne 10 % vylučuje močom vo forme kyseliny salicylovej, 75 % vo forme kyseliny salicylmočovej, 10 % ako fenolické glukuronidy a 5 % ako acylglukuronidy kyseliny salicylovej.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito do clopidogrel na fertilidade do rato macho e fêmea, e também não se revelou teratogénico quer no rato quer no coelho.
Slovak: Zistilo sa, že klopidogrel nemá účinok na plodnosť samčekov a samičiek potkanov a nemá teratogénny potenciál ani u potkanov ani u králikov.
Portuguese: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris França
Slovak: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador
Slovak: OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Portuguese: Devido à presença de AAS, o metotrexato em doses superiores a 20 mg/semana deve ser usado com precaução com Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva uma vez que pode inibir a depuração renal do metotrexato, o que pode conduzir à toxicidade da medula óssea.
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA, metotrexát v dávkach vyšších ako 20 mg/týždenne sa má užívať s liekom Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva s opatrnosťou, pretože môže inhibovať renálny klírens metotrexátu, čo môže viesť k toxicite kostnej drene.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: Se estiver grávida ou suspeitar que está grávida, deve informar o seu médico ou o seu farmacêutico antes de iniciar o tratamento com Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva.
Slovak: Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva.
Portuguese: Isto foi consistente ao longo dos subgrupos de doentes definidos pelas características de base e pelo tipo de terapêutica com fibrinolíticos e heparina.
Slovak: Toto bolo konzistentné v celých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami, typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva Se se esquecer de tomar uma dose de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva, mas se lembrar antes de terem passado 12 horas da hora normal da toma, tome o comprimido imediatamente e tome o próximo comprimido na hora habitual.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Portuguese: À medida que o pH da urina aumenta para mais de 6,5, a depuração renal de salicilato livre aumenta de <5% a> 80%.
Slovak: Keď pH moču stúpa nad 6,5; renálny klírens voľného salicylátu sa zvyšuje od <5
Portuguese: Embora o benefício isquémico tenha sido consistente ao longo do primeiro ano, foi observada uma maior redução na recorrência isquémica após SCA, durante os primeiros dias após o início do tratamento.
Slovak: Aj keďpozitívny efekt na ischémiu bol konzistentný počas celého roka, vyšší pokles opakujúcej sa ischémie po ACS bol zaznamenaný počas počiatočných dní od začiatku liečby.
Portuguese: Doses de 500 mg/dia e superiores
Slovak: Dávka 500 mg/deň a vyššie:
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva por dia para ser tomado por via oral com um copo de água, com ou sem alimentos.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva denne, užitá perorálne (cez ústa), s pohárom vody, s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Este medicamento também contém óleo de rícino hidrogenado que pode causar distúrbios gástricos e diarreia.
Slovak: Tento liek obsahuje tiež ricínový olej hydrogenovaný, ktorý môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Portuguese: Devido à presença do AAS Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva é contraindicado durante o terceiro trimestre de gravidez.
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA je Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva kontraindikovaný počas tretieho trimestra gravidity.
Portuguese: Quando administrado no rato em amamentação, o clopidogrel causou um ligeiro atraso no desenvolvimento da ninhada.
Slovak: Pri podávaní dojčiacim potkanom, spôsobil klopidogrel nevýrazné spomalenie vývoja potomstva.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Antitrombóticos, antiagregantes plaquetários, excluindo heparina.Código ATC: BO1AC30
Slovak: Antitrombotiká, inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC30.
Portuguese: x se é alérgico a outros medicamentos chamados anti inflamatórios não esteroides, usados geralmente no tratamento de condições dolorosas/ou inflamatórias dos músculos ou das articulações.
Slovak: • ak ste alergický na iné lieky, ktoré sa označujú ako nesteroidné protizápalové lieky a zvyčajne sa používajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov a kĺbov.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva ou viceversa.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva a naopak.
Portuguese: Desta forma, o braço de troca apresentava doentes com prasugrel (40%) ou clopidogrel (60%).
Slovak: Teda, usmernené deeskalované rameno obsahovalo pacientov, ktorí užívali buď prasugrel (40%) alebo klopidogrel (60%).
Portuguese: Embora a administração de 75 mg diários de clopidogrel não tenham modificado a farmacocinética da S-varfarina ou da Razão Normalizada Internacional (INR) em doentes a receber tratamento prolongado com varfarina, a coadministração de clopidogrel com varfarina aumenta o risco de hemorragia devido aos efeitos independentes na hemostase.
Slovak: Hoci podávanie klopidogrelu 75 mg/deň neovplyvnilo farmakokinetiku S-warfarínu alebo medzinárodný normalizovaný pomer (International Normalised Ratio, INR) u pacientov užívajúcich dlhodobo warfarín, podávanie klopidogrelu s warfarínom zvyšuje riziko krvácania vzhľadom na vzájomne nezávislé účinky na hemostázu.
Portuguese: Os medicamentos que são inibidores fortes ou moderados do CYP2C19 incluem, por exemplo, omeprazol e esomeprazol, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemida, voriconazol, fluconazol, ticlopidina e efavirenz.
Slovak: K liečivám, ktoré sú silné alebo mierne CYP2C19 inhibítory, patria napríklad: omeprazol a ezomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, karbamazepín a efavirenz.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO sanofi-aventis groupe
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII sanofi-aventis groupe
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que sofre de intolerância a alguns açúcares (exemplo lactose), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Zentiva obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry (napr. laktózu), kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Portuguese: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Slovak: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Portuguese: Foi também referido um pequeno número de casos de hemorragia ocular, no interior da cabeça (sobretudo em pessoas idosas), pulmão ou articulações.
Slovak: V malom počte prípadov bolo zaznamenané tiež krvácanie do oka, vnútrolebečné krvácanie (najmä u starších ľudí), krvácanie do pľúc alebo do kĺbov.
Portuguese: x Se se cortar ou ferir, poderá levar mais de tempo do que o normal para estancar a hemorragia.
Slovak: Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
Portuguese: A segurança da administração concomitante do clopidogrel, agentes trombolíticos específicos ou não para a fibrina e heparinas foi determinada em doentes com enfarte agudo de miocárdio.
Slovak: Bezpečnosť súčasného užívania klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
Portuguese: França
Slovak: France
Portuguese: Se tomar mais Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva do que deveria Contacte o seu médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo devido ao risco aumentado de hemorragia.
Slovak: Ak užijete viac lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva, ako máte Okamžite informujte svojho lekára alebo navštívte pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice, pretože hrozí zvýšené riziko krvácania.
Portuguese: O benefício clínico proporcionado pelos inibidores P2Y12 mais potentes, ticagrelor e prasugrel, em estudos principais, está relacionado com uma redução significativa de acontecimentos isquémicos recorrentes (incluindo trombose aguda e subaguda de stent (ST), enfarto do miocárdio (IM) e revascularização urgente).
Slovak: Klinický prínos sprostredkovaný účinnejšími P2Y12 inhibítormi, tikagrelor a prasugrel, v ich pivotných štúdiách je spojený s významným poklesom opakujúcich sa ischemických príhod (vrátane akútnej a subakútnej trombózy stentu (ST), infarktu myokardu (MI) a urgentnej revaskularizácie).
Portuguese: Sanofi Winthrop Industrie
Slovak: Sanofi Winthrop
Portuguese: segurança da administração concomitante de Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva com outros agentes trombolíticos ainda não foi formalmente estabelecida e deve ser feita com precaução (ver secção 4.4).
Slovak: Bezpečnosť pri súčasnom podávaní lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva a iných trombolytík nebola oficiálne stanovená a má sa vykonávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Portuguese: O AAS no Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva é rapidamente hidrolisado no plasma em ácido salicílico, com uma semivida de 0,3 a 0,4 horas para doses de AAS de 75 a100 mg.
Slovak: Zentiva sa v plazme prudko hydrolyzuje na kyselinu salicylovú s polčasom eliminácie 0,3 až 0,4 hod pri dávkach 75 až 100 mg ASA.
Portuguese: Úlcera gástrica e duodenal, gastrite, vómitos, náusea, obstipação, flatulência.
Slovak: Gastrický a duodenálny vred, gastritída, vracanie, nauzea, obstipácia, flatulancia
Portuguese: No entanto as limitações destes dados e as incertezas acerca da extrapolação dos dados ex vivo à situação clínica implicam que não possam ser tiradas conclusões claras para o uso regular de ibuprofeno e não parece ocorrer qualquer efeito clinicamente significativo para o uso ocasional de ibuprofeno (ver secção 5.1).
Slovak: Avšak vzhľadom na obmedzenosť týchto údajov a nejasnosti týkajúce sa extrapolácie údajov ex vivo na klinickú situáciu vyplýva, že nemožno urobiť žiadne jednoznačné závery pre pravidelné užívanie ibuprofenu a žiadny klinicky významný účinok sa nepovažuje za pravdepodobný pre príležitostné použitie ibuprofenu (pozri časť
Portuguese: A dose letal de ácido acetilsalicilico é de 2530 g. As concentrações de salicilato plasmático acima dos 300 mg/l (1,67 mmol/l) sugerem intoxicação.
Slovak: g. Plazmatická koncentrácia salicylátov nad 300 mg/l (1,67 mmol/l) upozorňuje na intoxikáciu.
Portuguese: x Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável.
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Portuguese: Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva contém clopidogrel e ácido acetilsalicilico (AAS) e pertence a um grupo de medicamentos chamados antiagregantes plaquetários.
Slovak: Zentiva obsahuje klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA) a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Portuguese: Foi-lhe prescrito Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva em vez de dois medicamentos separados, clopidogrel e AAS para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos porque: já teve uma dor forte no peito conhecida como "angina instável" ou ataque cardíaco (enfarte de miocárdio).
Slovak: Zentiva vám bol predpísaný namiesto dvoch samostatných liekov, klopidogrelu a ASA, ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín, pretože: ste mali závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali srdcový záchvat (infarkt myokardu).
Portuguese: Em doentes com enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST: A terapêutica deve ser iniciada o mais cedo possível, após o início dos sintomas e prolongada por, pelo menos, quatro semanas.
Slovak: Liečba sa musí začať čo najskôr ako je to možné po vzniku príznakov a musí pokračovať najmenej štyri týždne.
Portuguese: - Sinais de alterações ao nível do fígado, tais como amarelecimento da pele e/ou olhos (icterícia), associada ou não a hemorragia, que aparece debaixo da pele como minúsculos pontos vermelhos e/ou confusão (ver secção 2 "Advertências e precauções").
Slovak: • prejavy pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia").
Portuguese: Após o regime dose de 300 mg/75 mg, as respostas antiplaquetárias diminuíram nos metabolizadores fracos com IAP média (5 ȝM ADP) de 24% (24 horas) e 37% (Dia 5) quando comparado com IAP 39% (24 horas) e 58% (Dia 5) nos metabolizadores extensos e 37% (24 horas) e 60% (Dia 5) nos metabolizadores intermédios.
Slovak: Po dávkovacom režime 300 mg/75 mg sa u pomalých metabolizérov s priemernou IPA (5 μM ADP) znížila antiagregačná odpoveď na 24 % (24 hodín) a na 37 % (piaty deň) v porovnaní s IPA u extenzívnych metabolizérov na 39 % (24 hodín) a na 58 % (piaty deň) a u intermediálnych metabolizérov na 37 % (24 hodín) a na 60 % (piaty deň).
Portuguese: A incidência cumulativa de todos os acontecimentos hemorrágicos (BARC classe 1 a 5) foi de 9% (114 eventos) no grupo de troca versus 11% (137 eventos) no grupo controlo (p = 0,14).
Slovak: Kumulatívny výskyt všetkých príhod s krvácacím (BARC trieda 1 až 5) bola 9% (114 príhod) v usmernenej deeskalovanej skupine versus 11% (137 príhod) v kontrolnej skupine (p=0,14).
Portuguese: Para as embalagens de 14, 28 e 84 comprimidos, pode verificar o dia em que pela última vez tomou Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva, consultando o calendário impresso no blister.
Slovak: V prípade balení so 14, 28 a 84 tabletami, podľa kalendára vytlačeného na blistri si môžete skontrolovať, kedy ste užili poslednú tabletu lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva.
Portuguese: A segurança e eficácia do clopidogrel mais AAS foram avaliadas em três ensaios clínicos de dupla ocultação com cerca de 61,900 doentes: os estudos CURE, CLARITY e COMMIT que compararam o clopidogrel e AAS com o AAS em monoterapia, ambos os tratamentos administrados concomitantemente com outra terapêutica padrão.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu plus ASA sa sledovala v troch dvojito-zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 61 900 pacientov: v štúdiach CURE, CLARITY a COMMIT sa porovnával klopidogrel plus ASA s ASA samotnou, obidva druhy liečby boli podávané v kombinácii s ďalšiou štandardnou liečbou.
Portuguese: Hemorragia grave, hemorragia de feridas cirúrgicas, vasculite, (incluindo púrpura Henoch-Schönlein*), hipotensão
Slovak: Závažná hemorágia, hemorágia z pooperačných rán, vaskulitída (vrátane HenochovejSchönleinovej purpury*), hypotenzia
Portuguese: Síndroma de Kounis (angina alérgica vasoplástica / enfarte do miocárdio alérgico) no contexto de uma reacção de hipersensibilidade devido ao ácido acetilsalicílico* ou clopidogrel**
Slovak: Kounisov syndróm (vazospastická alergická angína / alergický infarkt myokardu) v súvislosti s reakciou z precitlivenosti na kyselinu acetylsalicylovú* alebo klopidogrel**
Portuguese: As farmacocinéticas da digoxina ou da teofilina não foram alteradas pela adminstração concomitante do clopidogrel.
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súčasnom podávaní s klopidogrelom nezmenila.
Portuguese: Devido à ligação irreversível, as plaquetas expostas são afetadas para o resto do seu ciclo de vida (aproximadamente 7-10 dias) e a recuperação da função plaquetária normal ocorre a uma taxa consistente com o turn-over plaquetário.
Slovak: Kvôli ireverzibilnej väzbe sú nechránené krvné doštičky po celú dobu svojho prežívania (približne 7-10 dní) inaktivované a normalizácia doštičkových funkcií je viazaná na rýchlosť obnovy populácie trombocytov.
Portuguese: Doentes tratados com aspirina e um bloqueador P2Y12 mais potente e sem eventos adversos ao fim de um mês, foram requeridos a trocar a aspirina em dose fixa com clopidogrel (troca de terapia anti-plaquetária dupla (TAPD)) ou a continuarem o seu esquema terapêutico (TAPD inalterado).
Slovak: Pacientom, ktorí užívali aspirín a účinnejší P2Y12 blokátor bez vedľajších účinkov, bola po jednom mesiaci zmenená liečba na fixnú dávku aspirínu a klopidogrelu (deeskalovaná duálna antitrombocytárna liečba/deescalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) alebo pokračovali v ich doterajšej liečbe (nezmenená DAPT).
Portuguese: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex França
Slovak: Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F-33565 Carbon Blanc
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO
Portuguese: Em metabolizadores fracos, a exposição do metabolito ativo diminuiu 63-71% comparado com os metabolizadores extensos.
Slovak: Expozícia aktívnemu metabolitu klopigodrelu sa znížila o 63-71
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informações.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii.
Portuguese: - Inchaço da boca ou alterações da pele como vermelhidão e comichão, bolhas na pele.
Slovak: • opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente que foi observado com Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva é a hemorragia.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva je krvácanie.
Portuguese: Não foram encontradas quaisquer questões preocupantes quanto à genotoxicicdade ou clastogenicidade com o AAS.
Slovak: V súvislosti s ASA neboli zistené žiadne genotoxické ani klastogénne problémy.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis sobre a exposição ao Clopidogrel/Ácido Acetilsalicílico Zentiva durante a gravidez
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku lieku Klopidogrel/Kyselina acetylsalicylová Zentiva počas gravidity.
Portuguese: No TRITON-TIMI 38 e em 3 dos estudos coorte (Collet, Sibbing, Giusti) um grupo combinado de doentes com, estado de metabolizador intermédio ou fraco teve uma taxa superior de acidentes cardiovasculares (morte, enfarte agudo do miocárdio e acidente vascular cerebral) ou trombose de stent comparado com metabolizadores extensos.
Slovak: V TRITON-TIMI 38 a v troch kohortných štúdiách (Collet, Sibbing, Giusti) bol zvýšený výskyt kardiovaskulárnych príhod (kardiovaskulárna smrť, infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda) alebo trombózy stentu u kombinovanej skupiny intermediálnych a pomalých metabolizérov v porovnaní so skupinou extenzívnych metabolizátorov.
Portuguese: Foi realizado um seguimento ao fim de um ano para 316 doentes (98,1%) no grupo de troca TAPD e 318 doentes (98,5%) no grupo TAPD inalterado.
Slovak: Po roku bola vykonaná follow up štúdia u 316 pacientov (98,1%) deeskalovanej DAPT skupiny a 318 pacientov (98,5%)