FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme les SCAR débutent parfois par des symptômes semblables à ceux de la grippe, certains patients pourraient par ailleurs commencer à prendre de l'ambroxol ou de la bromhexine pour atténuer ces symptômes alors que les réactions cutanées typiques apparaissent plus tard et l'ambroxol ou la bromhexine pourrait être considéré comme un médicament suspect.
Spanish: Como las RACG comienzan a veces con síntomas de tipo gripal, algunos pacientes podrían también empezar a tomar ambroxol o bromhexina para aliviar dichos síntomas, mientras que las reacciones cutáneas típicas aparecerían posteriormente, con lo que el ambroxol o la bromhexina podrían llegar a considerarse fármacos sospechosos de provocarlas.
French: Compte tenu des informations ci-dessus, le 4 avril 2014, l'AFMPS a informé l'Agence européenne des médicaments de sa décision de notifier une procédure de saisine afin de demander la recommandation du PRAC en vertu de l'article 31 de la directive 2001/83/CE, portant sur les questions du rapport bénéfice/risque de ces produits dans ces indications approuvées et si les autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant de l'ambroxol et de la bromhexine devraient être maintenues, modifiées, suspendues ou retirées.
Spanish: En este sentido, el 4 de abril de 2014 la FAMHP informó a la Agencia Europea de Medicamentos de su decisión de notificar un procedimiento de arbitraje para solicitar la recomendación del PRAC conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, sobre si la relación riesgo-beneficio de estos productos sigue siendo positiva en las indicaciones aprobadas y sobre si las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen ambroxol y los medicamentos que contienen bromhexina se deberían mantener, modificar, suspender o retirar.
French: Le PDCO estimait également que ces produits ne sont plus l'option thérapeutique préférée en cas de syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né.
Spanish: El PDCO opinaba también que estos productos no debían seguir siendo la opción de tratamiento preferente en el SDRI.
French: Par conséquent, le PRAC a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de l'ambroxol et de la bromhexine mentionnés à l'annexe I et pour lesquelles les modifications des rubriques concernées des résumés des caractéristiques du produit et des notices sont exposées à l'annexe III des recommandations révisées du PRAC.
Spanish: Por consiguiente, el PRAC recomienda la modificación de los términos de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen ambroxol o bromhexina a los que se hace referencia en el anexo I, cuyas secciones relevantes del resumen de las características del producto y del prospecto se incluyen en el anexo III de la recomendación revisada del PRAC.
French: En ce qui concerne les réactions d'hypersensibilité retardée associées aux SCAR, quelques cas ont été jugés certainement liés à l'ambroxol.
Spanish: Respecto a las reacciones de hipersensibilidad retardada asociadas a RACG, solo unos pocos casos se ha considerado que guardan relación sin lugar a dudas con el ambroxol.
French: Concernant l'efficacité des produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine, le PRAC a conclu que malgré les résultats positifs modestes rapportés, les données probantes démontrant l'efficacité de l'ambroxol et de la bromhexine souffraient d'un certain nombre de lacunes et de faiblesses.
Spanish: En relación con las pruebas de la eficacia de los productos que contienen ambroxol o bromhexina, el PRAC concluyó que, a pesar de que se comunicaron unos resultados positivos modestos, las pruebas de la eficacia de ambroxol y bromhexina presentan un cierto número de limitaciones y deficiencias.
French: • le PRAC a estimé que le risque de SCAR doit être traité en l'incluant dans les informations sur le produit accompagné d'une mise en garde pour que les patients et les soignants reconnaissent les prodromes des SCAR et arrêtent le traitement en cours immédiatement en cas d'apparition de ces signes,
Spanish: • El PRAC opina que el riesgo de RACG debe abordarse mediante su inclusión en la IP acompañada de una advertencia para que los pacientes y cuidadores reconozcan las señales de alerta de una RACG e interrumpan el tratamiento inmediatamente en caso de observar tales signos.
French: Après examen de la recommandation révisée du PRAC, le CMDh est d'accord avec les conclusions scientifiques générales du PRAC et a estimé que les autorisations de mise sur le marché pour les médicaments contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine doivent être modifiées.
Spanish: El CMDh, tras tener en cuenta la recomendación revisada del PRAC, coincidió con las conclusiones científicas globales del PRAC y dictaminó que las autorizaciones de comercialización de los medicamentos que contienen ambroxol o bromhexina deben modificarse.
French: Quatre cas de SCAR tirés d'Eudravigilance et 3 autres de la littérature ont été jugés associés à l'ambroxol.
Spanish: Cuatro casos de RACG procedentes de Eudravigilance y otros tres casos más recogidos en las publicaciones científicas se han considerado relacionados con el ambroxol.
French: En outre, le PRAC a recommandé l'harmonisation des termes relatifs aux réactions d'hypersensibilité dans les informations sur le produit.
Spanish: PRAC recomendó armonizar los términos relacionados con las reacciones de hipersensibilidad en la IP.
French: Dès lors, le PRAC a conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine reste favorable, sous réserve des modifications détaillées ci-dessus apportées aux informations sur le produit.
Spanish: El PRAC, en consecuencia, ha concluido que la relación beneficio-riesgo de los medicamentos que contienen ambroxol o bromhexina continúa siendo favorable, sujeta a las modificaciones en la información sobre el producto arriba detalladas.
French: Après avoir examiné les données à l'appui des problèmes de sécurité, le PRAC a estimé que les produits contenant de l'ambroxol et de la bromhexine sont associés à des rapports de cas d'hypersensibilité immédiate et retardée incluant les réactions d'hypersensibilité, les réactions anaphylactiques dont le choc anaphylactique, l'angiœdème, le prurit, l'éruption cutanée et l'urticaire.
Spanish: Cuando se analizaron los datos utilizados para respaldar la seguridad, el PRAC consideró que los productos que contienen ambroxol o bromhexina se relacionaban con informes de casos de hipersensibilidad inmediata y retardada, como reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas (incluyendo choque anafiláctico), angioedema, prurito, erupción cutánea y urticaria.
French: Étant donné que l'ambroxol est un métabolite de la bromhexine et que les réactions d'hypersensibilité ne dépendent pas de la dose de la substance allergisante absorbée, l'AFMPS a estimé que tout risque avéré avec l'ambroxol pouvait également se retrouver dans les médicaments contenant de la bromhexine en ce qui concerne ces réactions.
Spanish: Como el ambroxol es un metabolito de la bromhexina y las reacciones de hipersensibilidad no dependen de la dosis de la sustancia alergénica absorbida, la FAMHP consideró que cualquier riesgo de dichas reacciones confirmado para el ambroxol podía también asociarse a los medicamentos que contienen bromhexina.
French: L'ambroxol et la bromhexine sont commercialisés dans différentes formulations pour administration orale, nasale, oromuqueuse, intraveineuse ou rectale sous divers noms de fantaisie.
Spanish: El ambroxol y la bromhexina se comercializan, en diversas formulaciones y con distintas denominaciones de fantasía, para administración oral, nasal, bucofaríngea, intravenosa y rectal.
French: • le PRAC a estimé que l'ambroxol et la bromhexine sont associés à un risque accru de réactions d'hypersensibilité,
Spanish: • El PRAC piensa que el ambroxol y la bromhexina están relacionados con un aumento del riesgo de reacciones de hipersensibilidad.
French: Cependant, ces effets indésirables sont déjà inclus dans les informations sur le produit de la plupart des médicaments contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine, et l'analyse des événements indésirables les plus fréquemment rapportés sélectionnés par la question MedDRA normalisée (SMQ, Standardised MedDRA Query) «Hypersensibilité» (recherche large) n'a pas permis de mettre au jour de nouveaux problèmes de sécurité.
Spanish: Sin embargo, estas reacciones adversas ya se indican en la información sobre el producto (IP) de la mayoría de los medicamentos que contienen ambroxol o bromhexina, y el análisis de los efectos adversos notificados con más frecuencia, seleccionados mediante las SMQ de hipersensibilidad (en sentido amplio), no identifica ningún problema de seguridad nuevo.
French: • le PRAC a examiné la totalité des données soumises à l'appui de la sécurité et de l'efficacité des produits contenant de l'ambroxol et de la bromhexine, y compris les soumissions des titulaires d'autorisations de mise sur le marché et les contributions d'experts,
Spanish: • El PRAC ha estudiado todos los datos presentados para respaldar la seguridad y eficacia de los medicamentos que contienen ambroxol o bromhexina, incluidas las solicitudes de los TAC y las recomendaciones de los expertos.
French: L'analyse des données relatives à la sécurité soumises par le titulaire d'autorisations de mise sur le marché, issues d'Eudravigilance et de la littérature, démontre que les formulations à base d'ambroxol ou de bromhexine dans leurs différentes indications ont été associées à des rapports de réactions d'hypersensibilité immédiate graves.
Spanish: El análisis de la información sobre seguridad presentada por los TAC, procedente de Eudravigilance y extraída de la bibliografía, demuestra que las formulaciones de ambroxol y de bromhexina, en sus distintas indicaciones, se han relacionado con informes de reacciones de hipersensibilidad inmediata graves.
French: Sur la base de l'évaluation des rapports de cas individuels, compte tenu de la nature de ces événements, le PRAC a estimé raisonnablement possible que tous les produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine soient associés à un risque accru de SCAR, y compris les produits d'association.
Spanish: Basándose en la evaluación de los informes de casos individuales y teniendo en cuenta la naturaleza de esos episodios, el PRAC opinó que existe una posibilidad razonable de que todos los productos que contienen ambroxol o bromhexina, incluyendo los productos de combinación, se relacionen con un mayor riesgo de RACG.
French: Le PRAC a estimé que le risque potentiel de SCAR peut être convenablement traité par les modifications proposées des informations sur le produit, afin d'informer les soignants et les patients de l'existence de ce risque et de permettre l'identification précoce des signes de SCAR et l'arrêt immédiat du traitement s'ils devaient apparaître.
Spanish: El PRAC consideró que el posible riesgo de RACG puede abordarse adecuadamente con las modificaciones en la IP propuestas para informar a los cuidadores y pacientes del riesgo y permitir una identificación rápida de los signos de RACG y la inmediata interrupción del tratamiento.
French: Compte tenu de tout ce qui précède, le PRAC a conclu que les données examinées appuyaient la modification des informations sur le produit pour refléter le risque de réactions indésirables cutanées graves, et que des restrictions supplémentaires relatives à l'âge pour refléter les préoccupations sur le rapport bénéfice/risque des produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine ne sont pas justifiées sur la base des données disponibles.
Spanish: Teniendo en cuenta todo lo anterior, el PRAC llegó a la conclusión de que los datos revisados respaldaban la modificación de la IP para reflejar el riesgo de RACG y que, a tenor de los datos disponibles, no se justificaban otras restricciones por edad para reflejar los problemas sobre la relación beneficio-riesgo de los productos que contienen ambroxol o bromhexina.
French: Les indications autorisées de la bromhexine, incluses dans la CCDS du médicament d'origine, sont les troubles de la sécrétion bronchique, les modifications de la sécrétion ou de l'élimination du mucus (sinusite aiguë ou chronique) et le syndrome de Sjögren.
Spanish: Las indicaciones autorizadas para la bromhexina, tal como se indica en la ficha de información básica de la empresa, son el tratamiento secretolítico, las alteraciones en la producción y eliminación del moco (sinusitis aguda y crónica) y el síndrome de Sjögren.
French: Par conséquent, le cycle des PSUR doit être raccourci à un cycle trisannuel afin de pouvoir réexaminer ces analyses régulièrement.
Spanish: También los casos de RACG deben analizarse con detalle en futuros IPS. Y por lo tanto, el espacio entre los IPS se debería acortar a ciclos de 3 años, a fin de revisar periódicamente estos análisis.
French: Considérant ce qui suit:
Spanish: Además, el
French: Les réactions d'hypersensibilité étant indépendantes de la dose et de la formulation, le risque potentiel de développer des réactions d'hypersensibilité incluant des SCAR est inhérent à tous les produits contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad son independientes de la dosis y de la formulación, por lo que el riesgo de desarrollarlas, incluyendo RACG, es inherente a todos los medicamentos que contengan ambroxol o bromhexina.
French: Le PRAC a estimé raisonnablement possible que l'ambroxol ou la bromhexine soient associés à des réactions d'hypersensibilité retardée graves associées à des SCAR.
Spanish: El PRAC consideró que existía una posibilidad razonable de que el ambroxol y la bromhexina estuvieran relacionados con reacciones de hipersensibilidad retardada asociadas a RACG.
French: Le PRAC a considéré que les preuves du risque de réactions cutanées graves associées à l'ambroxol ou à la bromhexine sont faibles.
Spanish: El PRAC consideró que las pruebas de un riesgo de RACG relacionadas con el ambroxol y la bromhexina son poco sólidas.
French: Les indications autorisées de l'ambroxol, incluses dans la fiche de données principale de la société (CCDS, Company Core Data Sheet) du médicament d'origine, sont le traitement des troubles de la sécrétion bronchique, la prophylaxie et le traitement du syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né (SDRN), la prophylaxie et le traitement des complications postopératoires bronchopulmonaires et le soulagement de la douleur dans les maux de gorge aigus.
Spanish: Las indicaciones autorizadas para el ambroxol, tal como se indica en la ficha de información básica de la empresa para la especialidad farmacéutica original, son el tratamiento secretolítico, la profilaxis y el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria infantil (SDRI), la profilaxis y el tratamiento de las complicaciones broncopulmonares postoperatorias (CBP) y el alivio del dolor en la faringitis aguda.
French: En outre, les formulations à base d'ambroxol indiquées dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique et dans la prophylaxie ou le traitement du syndrome de détresse respiratoire du nouveau-né et des complications postopératoires bronchopulmonaires ont été associées à des réactions d'hypersensibilité retardée sans lésions cutanées graves.
Spanish: Además, las formulaciones de ambroxol en las indicaciones de tratamiento secretolítico y profilaxis o tratamiento del SDRI y las CBP se han relacionado con reacciones de hipersensibilidad retardada sin daños cutáneos graves.
French: Les médicaments contenant de l'ambroxol ou de la bromhexine ont le statut de médicaments délivrés sur ou sans ordonnance.
Spanish: Los medicamentos que contienen ambroxol o bromhexina están disponibles tanto en presentaciones de venta sin receta como en presentaciones sujetas a prescripción.
French: • le PRAC a considéré qu'il existe une possibilité raisonnable d'un risque de réactions indésirables cutanées graves (SCAR) associées à l'ambroxol ou à la bromhexine,
Spanish: • El PRAC cree que existe la posibilidad razonable de un riesgo de RACG relacionado con el ambroxol y la bromhexina.
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des medicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marche dans les etats membres
Spanish: Anexo I Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
French: Luxembourg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Spanish: Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
French: 36396 Stainau an der Strasse Germany
Spanish: 36396 Stainau an der Strasse
French: Roumanie MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Spanish: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
French: Roumanie VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Spanish: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
French: Allemagne Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
Spanish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.25
French: Allemagne Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
Spanish: Pädia Arzneimittel Gruhlstr.
French: Roumanie BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Spanish: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
French: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Spanish: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo,
French: 66020 San Giovanni TeatinoChieti
Spanish: 66020 San Giovanni Teatino - Chieti
French: Marathonos 95, 19009 Pikermi, Greece
Spanish: Marathonos 95, 19009 Pikermi,
French: Autriche ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Spanish: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
French: Allemagne axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Spanish: Alemania axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
French: Luxembourg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Spanish: D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
French: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Spanish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal bromhexina
French: Pays-Bas Jumbo Supermarkten B.V.
Spanish: Jumbo Supermarkten B.V.
French: Pays-Bas Procter & Gamble Nederland B.V.
Spanish: Procter & Gamble Nederland B.V.
French: KG Prinzregentenstr.
Spanish: Prinzregentenstr.
French: 102 37 Praha 10
Spanish: 102 37 Prague 10
French: Pays-Bas Basic Pharma Manufacturing bv
Spanish: Basic Pharma Manufacturing bv
French: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Spanish: Radlická 3185/1c
French: The Netherlands
Spanish: Países Bajos
French: Pays-Bas Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
Spanish: Samenwerkende Apothekers Nederland B.V.
French: Pays-Bas Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
Spanish: Nederlandse Service Apotheek Beheer B.V.
French: Roumanie LAROPHARM SRL, Sos.
Spanish: LAROPHARM SRL, Sos.
French: Allemagne esparma GmbH Seepark 7
Spanish: Alemania esparma GmbH Seepark 7
French: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Spanish: República Checa Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
French: Allemagne Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
Spanish: Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8
French: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice, Czech Republic
Spanish: Pharmaswiss Ceska Republika s.r.o., Jancovcova 1569/2c, 1700 Praha 7, Holesovice,
French: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém 27 2735-307 Agualva-Cacém Portugal
Spanish: Estrada de Paço de Arcos, 88 - Cacém Park, Armazém2735-307 Agualva-Cacém Portugal bromhexina
French: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A Rijksweg 9
Spanish: Laboratoria Qualiphar N.V/S.A
French: Roumanie SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Spanish: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania bromhexina hidrocloruro BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
French: 4 mg + 3,86 mg solution injectable voie injectable
Spanish: 4 mg + 3,86 mg solución inyectable inyectable
French: Allemagne Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Spanish: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
French: Pays-Bas Nedac Sorbo B.V.
Spanish: Nedac Sorbo B.V.
French: AS Grindeks Krustpils 53 1057 Riga Latvia
Spanish: AS Grindeks Krustpils 53 1057 Riga Latvia bromhexina
French: 7,5 mg/5 mL, 0,0001 g liquide oral
Spanish: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g líquido oral
French: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece
Spanish: Angelini Pharma Hellas Anonimi Biomhxaniki Etaireia Paragogis & Emporias Farmakon, Achaias & Trizinias, 14564, N. Kiffisia, Greece ambroxol hidrocloruro Tussefar
French: Roumanie SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Spanish: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
French: Roumanie TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Spanish: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
French: 89150 Laichingen Germany
Spanish: 89150 Laichingen
French: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal
Spanish: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroxol
French: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece
Spanish: Help Αβεε, Valaoritou 10, 14452, Metamorfosi, Greece bromhexina
French: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Spanish: G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
French: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal
Spanish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232 Mortágua Portugal bromhexina
French: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal
Spanish: Rua Aquilino Ribeiro, 6-A 2790-027 Carnaxide Portugal ambroxol
French: Allemagne Stadapharm GmbH Saalstr.
Spanish: Stadapharm GmbH Saalstr.
French: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal
Spanish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal bromhexina
French: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal
Spanish: 3450-336 Sobral - Mortágua Portugal bromhexina
French: Allemagne RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
Spanish: RubiePharm Vertiebs GmbH Sennelsbachweg 4
French: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece
Spanish: 37 Pireos Str, 183 46, Moschato, Athens, Greece bromhexina hidrocloruro Bronchotussine
French: Allemagne Pharma Stulln GmbH Werkstr.
Spanish: Pharma Stulln GmbH Werkstr.
French: Pays-Bas Apotex Europe B.V.
Spanish: Apotex Europe B.V.
French: Allemagne Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
Spanish: Hemopharm GmbH Königsteiner Str. 2
French: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal
Spanish: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal ambroxol
French: suppositoire voie rectale
Spanish: supositorio vía rectal
French: Roumanie BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99
Spanish: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3
French: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece
Spanish: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece ambroxol hidrocloruro Tevoril
French: Pays-Bas HTP Huisapotheek B.V.
Spanish: HTP Huisapotheek B.V.
French: Slovaquie PRO.MED.CS Praha a.s.
Spanish: República Checa PRO.MED.CS Praha a.s.
French: Slovaquie TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
Spanish: TEVA Pharmaceuticals Slovakia, s.r.o.
French: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden
Spanish: Apofri AB, Box 120, 182 12 Danderyd, Sweden bromhexina hidrocloruro Bromhexin Apofri
French: 0,12 mg/ 0,025 mg chlorure d'oximétazolin e/dose (0,1 mL).
Spanish: 0,12 mg/ 0,025 mg de cloruro de oximetazolina/dosis (0,1 ml)
French: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden
Spanish: McNeil Sweden AB, 169 90 Solna, Sweden bromhexina hidrocloruro Bromhex
French: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Spanish: V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
French: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenia ambroxol
French: liquide oral
Spanish: Kinder líquido oral
French: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Spanish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal ambroxol