FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Slovak: Na aktívnu imunizáciu samcov a samíc ošípaných na redukciu klinických prejavov (kožné lézie a horúčka) červienky spôsobenej Erysipelothrix rhusiopathiae, sérotyp 1 a sérotyp 2.
Polish: Czynna immunizacja osobników męskich i żeńskich w celu ograniczenia objawów klinicznych (zmiany skórne i gorączka) różycy świń powodowanej przez Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1 i serotyp 2.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti červienke.
Polish: Stymulacja czynnej immunizacji przeciwko różycy świń.
Slovak: Pred použitím nechajte teplotu vakcíny dosiahnuť izbovú teplotu (15 - 25 ºC).
Polish: Przed podaniem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-25ºC).
Slovak: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Polish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Slovak: ERYSENG injekčná suspenzia pre ošípané
Polish: ERYSENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovak: Imunologické lieky pre suidae, inaktivované bakteriálne vakcíny, Erysipelothrix.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne, erysipelothrix (włoskowiec).
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie domięśniowe
Slovak: DEAE-dextrán
Polish: DEAE-Dekstran
Slovak: Carretera C-63, km 48.300,
Polish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní
Polish: Okres karencji: Zero dni
Slovak: Pred použitím dôkladne potrepať.
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky (látok)
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnejych
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C) Nie zamrażać
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď 6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Slovak: 5,29 mg (hliníka)
Polish: Wodorotlenek glinu 5,29 mg (glin)
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu
Slovak: Fosforečnan dvojsodný dodekahydrát
Polish: Fosforan dwunastowodny disodu
Slovak: Polyetylénové (PET) fľaše po 20, 50, 100 a 250 ml.
Polish: Butelki polietylenowe (PET) o pojemności 20, 50, 100 i 250 ml.
Slovak: Hydroxid hlinitý DEAE-dextrán
Polish: Wodorotlenek glinu DEAE-dekstran
Slovak: Jedna 2-ml dávka obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka o objętości 2 ml zawiera:
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym Nie zamrażać
Slovak: Simetikón Chlorid sodný Hydroxid sodný Voda na injekcie
Polish: Chlorek sodu Wodorotlenek sodu
Slovak: 10 dávok (20 ml) 25 dávok (50 ml)
Polish: 10 dawek (20 ml) 25 dawek (50 ml)
Slovak: Adjuvans(-y):
Polish: Adiuwanty:
Slovak: 10 dávok (20 ml) 25 dávok (50 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
Polish: 10 dawek (20 ml) 25 dawek (50 ml) 50 dawek (100 ml) 125 dawek (250 ml)
Slovak: Účinn-é látkay:
Polish: Substancje czynne:
Slovak: HIPRA FRANCE
Polish: HIPRA FRANCE Tél.
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie
Slovak: Druhá injekcia sa má aplikovať 3 - 4 týždne pred párením.
Polish: 3-4 tygodnie przed kryciem.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 PET fľašou s 125 dávkami (250 ml).
Polish: Pudełko tekturowe z 1 butelką PET zawierającą 125 dawek (250 ml).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM I OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Slovak: Belavá suspenzia
Polish: Biaława zawiesina
Slovak: Inaktivovaný Erysipelothrix rhusiopathiae, kmeň R32E11
Polish: Inaktywowany Erysipelothrix rhusiopathiae, szczep R32E11 ........ ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % hamowania ELISA - 50%
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: použite ihneď.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po Termin ważności.
Slovak: NV Tel:
Polish: Nr serii:
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Slovak: ktorý zvyčajne odoznie do štyroch dní, ale v niektorých prípadoch môže pretrvávať až do 12 dní po vakcinácii.
Polish: Bardzo częste reakcje niepożądane: - W badaniach bezpieczeństwa zaobserwowano łagodny lub umiarkowany stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, który zwykle ustępuje w ciągu czterech dni, ale w niektórych przypadkach może utrzymywać się do 12 dni po wstrzyknięciu.
Slovak: Intramuskulárne použitie
Polish: Woda do wstrzykiwań
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny možno očakávať len tie nežiaduce účinky, ktoré už boli uvedené v časti „Nežiaduce účinky".
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu dwukrotnej dawki nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, oprócz wymienionych w punkcie „Działania niepożądane".
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 PET fľašou s 10 dávkami (20 ml).
Polish: Pudełko tekturowe z 1 butelką PET zawierającą 10 dawek (20 ml).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2014
Polish: Data ostatniej aktualizacji: maj 2014 r.
Slovak: Potvrdilo sa, že ochrana trvá šesť mesiacov.
Polish: Potwierdzono, że czas trwania ochrony wynosi sześć miesięcy.
Slovak: EMEA/V/C/002761
Polish: EMA/279182/2014 EMEA/V/C/002761
Slovak: Jedna injekcia sa podáva dva až tri týždne pred každým párením, teda približne každých šesť mesiacov.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie jest podawane dwa-trzy tygodnie przed każdym kryciem, czyli co około sześć miesięcy.
Slovak: To ich ochráni pred červienkou ošípaných.
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed różycą świń.
Slovak: Očkovacia látka proti červienke ošípaných (inaktivovaná)
Polish: Szczepionka przeciwko różycy świń (inaktywowana)
Slovak: V kontrolnej skupine malo špecifické kožné lézie viac ako 80 % ošípaných.
Polish: W grupie kontrolnej u ponad 80% świń pojawiły się charakterystyczne zmiany skórne.
Slovak: Liek obsahuje bakteriálny kmeň, ktorý sa nazýva R32E11.
Polish: Zawiera ona szczep bakterii o nazwie R32E11.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ošípaným vo veku od šiestich mesiacov ako injekcia do svalov na krku, ktorá sa opakuje po troch až štyroch týždňoch.
Polish: Szczepionkę podaje się świniom od szóstego miesiąca życia w postaci wstrzyknięcia w mięśnie karku, które powtarza się po trzech-czterech tygodniach.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobą.
Slovak: Preukázalo sa, že nástup imunity je tri týždne.
Polish: Wykazano, że początek odporności ma miejsce po trzech tygodniach.
Slovak: V laboratórnej štúdii zahŕňajúcej 40 ošípaných bolo 30 ošípaných zaočkovaných dvomi dávkami v časovom odstupe troch týždňov, zatiaľ čo kontrolná skupina 10 ošípaných dostala placebo (zdanlivý liek).
Polish: W badaniu laboratoryjnym obejmującym 40 świń, 30 świń zaszczepiono dwiema dawkami w odstępie trzech tygodni, podczas gdy 10 świniom należącym do grupy kontrolnej podano placebo (leczenie pozorowane).
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené baktériam Erysipelothrix rhusiopathiae, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Polish: W przypadku narażenia na bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 ošípanej z 10) očkovacej látky Eryseng je mierny až stredne závažný zápal na mieste podania injekcie, ktorý sa zvyčajne stratí do štyroch dní, ale v niektorých prípadoch môže trvať až 12 dní po očkovaní.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 świń) związane ze stosowaniem produktu Eryseng to stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, który zazwyczaj ustępuje w ciągu czterech dni, ale w niektórych przypadkach może trwać do 12 dni po szczepieniu.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Eryseng sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre očkovaciu látku Eryseng povolenie na uvedenie na trh.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Eryseng w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Eryseng do obrotu.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Eryseng na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 4 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Eryseng do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Červienka ošípaných je bakteriálne ochorenie ošípaných charakterizované náhlou smrťou, horúčkou spojenou s kožnými léziami v tvare diamantu, artritídou a abortom u gravidných ošípaných.
Polish: Różyca świń to bakteryjna choroba świń, w przebiegu której występuje nagła śmierć, gorączka związana z romboidalnymi zmianami skórnymi, zapalenie stawów oraz poronienia u ciężarnych loch.
Slovak: Eryseng je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivované (usmrtené) baktérie Erysipelothrix rhusiopathiae.
Polish: Produkt Eryseng jest szczepionką weterynaryjną zawierającą inaktywowane (zabite) bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae.
Slovak: Druhá laboratórna štúdia zahŕňala 15 mladých prasníc (samíc ošípaných, ktoré ešte nemali prasiatka), ktoré boli zaočkované podľa základnej očkovacej schémy posilňovacou dávkou o šesť mesiacov neskôr.
Polish: Drugie badanie laboratoryjne obejmowało 15 loszek (samic świni, które jeszcze nie rodziły prosiąt), które były szczepione zgodnie z podstawowym kalendarzem szczepień i którym sześć miesięcy później podano dawkę przypominającą.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Eryseng:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Eryseng:
Slovak: Očkovacia látka Eryseng obsahuje adjuvant (hydroxid hlinitý, DEAE-dextrán a žeňšeň) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Polish: Produkt Eryseng zawiera adjuwant (wodorotlenek glinu, DEAE-dekstran oraz żeń-szeń) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Slovak: Eryseng je bakteriálna očkovacia látka.
Polish: Produkt Eryseng to szczepionka bakteryjna.
Slovak: Meradlom účinnosti bolo percento zaočkovaných ošípaných, u ktorých sa nevyskytli špecifické (v tvare diamantu) kožné lézie na mieste podania injekcie.
Polish: Kryterium oceny skuteczności był odsetek zaszczepionych świń, u których w miejscu zakażenia prowokacyjnego nie pojawiły się charakterystyczne (romboidalne) zmiany skórne.
Slovak: Očkovacia látka Eryseng je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie.
Polish: Produkt Eryseng jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Slovak: Ošípané dostali o ďalších šesť mesiacov injekcie obsahujúce baktérie Erysipelothrix rhusiopathiae sérotyp 1 a 2 a meradlom účinnosti bolo percento ošípaných, chránených očkovaním.
Polish: Po kolejnych sześciu miesiącach u świń wykonano testy prowokacyjne w postaci wstrzyknięć bakterii Erysipelothrix rhusiopathiae należących do serotypów 1 i 2, a kryterium oceny skuteczności był odsetek świń chronionych dzięki szczepieniu.
Slovak: Na základe prvej laboratórnej štúdie sa preukázalo, že proti baktériam Erysipelothrix rhusiopathiae sérotyp 1 bolo chránených 90 % ošípaných (27 z 30), ktoré nemali špecifické kožné lézie, zatiaľ čo proti baktériam Erysipelothrix rhusiopathiae sérotyp 2 bolo chránených 93 % (28 z 30) zaočkovaných ošípaných, ktoré nemali špecifické kožné lézie.
Polish: W pierwszym badaniu laboratoryjnym wykazano, że 90% (27 z 30) zaszczepionych świń było chronionych przed bakteriami Erysipelothrix rhusiopathiae o serotypie 1 i nie pojawiły się u nich charakterystyczne zmiany skórne, a jednocześnie 93% (28 z 30) zaszczepionych świń było chronionych przed bakteriami Erysipelothrix rhusiopathiae o serotypie 2 i nie pojawiły się u nich charakterystyczne zmiany skórne.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Eryseng podá ošípaným, imunitný systém zvierat rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Polish: Po podaniu produktu Eryseng świni układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Slovak: Všetky ošípané dostali 22 dní po druhej očkovacej dávke injekcie obsahujúce baktérie Erysipelothrix rhusiopathiae sérotyp 1 a 2.
Polish: Po 22 dniach od podania drugiej dawki szczepionki u wszystkich świń wykonano testy prowokacyjne w postaci wstrzyknięć bakterii Erysipelothrix rhusiopathiae należących do serotypów 1 i 2.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Eryseng?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Eryseng?
Slovak: Očkovacia látka Eryseng sa používa na ochranu samcov a samíc ošípaných proti červienke ošípaných zapríčinenej špecifickými typmi baktérie Erysipelothrix rhusiopathiae
Polish: Produkt Eryseng stosuje się w celu ochrony samców i samic świń przed różycą świń wywoływaną przez bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae należące do określonych typów, nazywanych serotypem 1 i serotypem 2.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Eryseng v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Eryseng zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Na základe druhej laboratórnej štúdie sa preukázalo, že proti baktériam Erysipelothrix rhusiopathiae sérotyp 1 a 2 je chránených 93 % ošípaných (14 z 15).
Polish: W drugim badaniu laboratoryjnym wykazano, że 93% (14 z 15) świń było chronione przed zakażeniem prowokacyjnym bakteriami Erysipelothrix rhusiopathiae o serotypie 1 i 2.
Slovak: Čo je očkovacia látka Eryseng?
Polish: Co to jest Eryseng?
Slovak: Kód ATCvet: QI09AL01
Polish: Kod ATCvet: QI09AL01
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/07/2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/07/2014
Slovak: * RP - relatívna účinnosť (ELISA)
Polish: * RP, względna moc (ELISA)
Slovak: Parvovírus ošípaných: od začiatku obdobia gravidity.
Polish: Parwowirus świński: od początku okresu ciąży.
Slovak: Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky: - V spontánnych hláseniach boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane: - Reakcje typu anafilaktycznego zostały przedstawione w raportach spontanicznych i zaleca się odpowiednie leczenie objawowe.
Slovak: Revakcinácia sa má vykonať pred každou graviditou, pozri časť 4.9.
Polish: Ponowne szczepienie należy wykonać przed każdą ciążą, patrz punkt 4.9.
Slovak: Čas použiteľnosti po zmiešaní s UNISTRAIN PRRS: 2 hodiny.
Polish: Okres ważności po zmieszaniu z UNISTRAIN PRRS: 2 godziny
Slovak: Jedna injekcia sa má aplikovať 2 - 3 týždne pred každým následným párením (približne každých 6 mesiacov).
Polish: Pojedyncze szczepienie należy podać na 2-3 tygodnie przed każdym kolejnym kryciem (co około 6 miesięcy).
Slovak: E. rhusiopathiae: tri týždne po dokončení základnej vakcinačnej schémy.
Polish: E. rhusiopathiae: po trzech tygodniach od ukończenia podstawowego programu szczepień.
Slovak: Jedna dávka (2 ml) zmiešaných vakcín by mala byť intramuskulárne podaná do 2 hodín od zmiešania.
Polish: Jedna dawka (2 ml) zmieszanych szczepionek powinna być wstrzyknięta w przeciągu 2 godzin drogą domięśniową.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom s výnimkou vyššie uvedeného lieku.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym za wyjątkiem wyżej wymienionego produktu.
Slovak: Revakcinácia sa má vykonať pred každou graviditou, pozri časť "Dávkovanie pre každý druh, cesta (-y) a spôsob podania lieku".
Polish: Ponowne szczepienie należy wykonać przed każdą ciążą, patrz punkt "Dawkowanie dla każdego gatunku, droga (-i) i sposób podania".
Slovak: V prípade nežiaducich reakcií po náhodnom samoinjikovaní, okamžite vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Slovak: EU/2/14/167/005 EU/2/14/167/006 EU/2/14/167/007
Polish: EU/2/14/167/001 EU/2/14/167/002 EU/2/14/167/003 EU/2/14/167/004 EU/2/14/167/005 EU/2/14/167/006 EU/2/14/167/007
Slovak: ĎALŠIE INFORMÁCIE
Polish: INNE INFORMACJE>
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Slovak: Pred aplikáciou zmiešaného produktu si prečítajte informácie o lieku UNISTRAIN PRRS.
Polish: Przed podaniem zmieszanych produktów należy zapoznać się z informacją na temat produktu UNISTRAIN PRRS.
Slovak: ERYSENG PARVO injekčná suspenzia pre ošípané
Polish: ERYSENG PARVO zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Slovak: Pred podaním nechať vakcínu zohriať na izbovú teplotu (15 - 25 ºC).
Polish: Przed podaniem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-25 ºC).
Slovak: Parvovírus ošípaných: vakcinácia poskytuje ochranu plodu počas trvania gravidity.
Polish: Parwowirus świński: szczepionka zapewnia ochronę płodu do końca ciąży.
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C) Nie zamrażać
Slovak: E. rhusiopathiae: vakcinácia chráni pred červienkou až do času odporúčanej revakcinácie (približne šesť mesiacov po ukončení základnej vakcinačnej schémy), pozri časť 4.9.
Polish: E. rhusiopathiae: szczepienie chroni przed różycą świńską do czasu zalecanego ponownego szczepienia (około sześć miesięcy po podstawowym programie szczepień), patrz punkt 4.9.
Slovak: Pre simultánne použitie s UNISTRAIN PRRS u prasníc určených na reprodukciu od 6 mesiacov života, by zmiešané podanie vakcín ERYSENG PARVO a UNISTRAIN PRRS malo byť použité výhradne pri vakcinácii zvierat pred párením.
Polish: Do jednoczesnego stosowania z UNISTRAIN PRRS w przypadku loch rozpłodowych od 6 miesiąca życia, podawanie zmieszanych produktów ERYSENG PARVO i UNISTRAIN PRRS może być tylko stosowane w szczepieniach zwierząt przed kryciem.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem UNISTRAIN PRRS.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem UNISTRAIN PRRS.
Slovak: Imunologické lieky pre suidae, inaktivované vírusové a bakteriálne vakcíny.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki immunologiczne dla świniowatych, Inaktywowane szczepionki wirusowe i bakteryjne.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie .
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti parvovírusu ošípaných a červienke.
Polish: Stymulacja czynnej immunizacji przeciwko parwowirusowi świńskiemu i różycy świń.
Slovak: 50 dávok
Polish: 50 dawek
Slovak: 10 dávok
Polish: 10 dawek
Slovak: 25 dávok
Polish: 25 dawek
Slovak: E. rhusiopathiae: vakcinácia chráni pred červienkou až do času odporúčanej revakcinácie (približne šesť mesiacov po ukončení základnej vakcinačnej schémy), pozri časť "Dávkovanie pre každý druh,
Polish: E. rhusiopathiae: szczepienie chroni przed różycą świńską do czasu zalecanego ponownego szczepienia (około sześć miesięcy po podstawowym programie szczepień), patrz punkt
Slovak: % - 50% inhibícia v ELISA teste
Polish: ** IE50 % hamowania ELISA - 50%
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná s
Polish: Dostępne są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują, że ta szczepionka może być mieszana z UNISTRAIN PRRS (tam gdzie ta szczepionka jest dopuszczona do obrotu) i podawana w tym samym miejscu wkłucia.
Slovak: Bolo preukázané že pri zmiešanom použití je nástup a trvanie imunity parvovírusovej zložky a nástup imunity zložky červienky rovnocenný k tým ako je stanovené pre ERYSENG PARVO ak je použitý samostatne.
Polish: Wykazane zostało, że przy zastosowaniu zmieszanych szczepionek odporność na parvowirusa rozpoczyna się i trwa tyle samo jak w przypadku zastosowania samego ERYSENG PARVO.
Slovak: + 10 dávok (20 ml)
Polish: + 10 dawek (20 ml)
Slovak: Na aktívnu imunizáciu samíc ošípaných za účelom ochrany plodov proti transplacentárnej infekcii spôsobenej parvovírusom ošípaných.
Polish: Czynna immunizacja osobników żeńskich w celu ochrony potomstwa przed zakażeniem przezłożyskowym powodowanym przez parwowirusa świńskiego.
Slovak: Revakcinácia:
Polish: Ponowne szczepienie:
Slovak: + 50 dávok (100 ml)
Polish: + 50 dawek (100 ml)
Slovak: Nezmrazovať.
Polish: Nie zamrażać
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Polish: "Dawkowanie dla każdego gatunku, droga (-i) i sposób podania".
Slovak: + 25 dávok (50 ml)
Polish: + 25 dawek (50 ml)
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Slovak: rozriediť obsahom jednej liekovky ERYSENG PARVO.
Polish: Należy wykonać według następujących instrukcji: zawartość jednej fiolki UNISTRAIN PRRS rekonstytuuje się z zawartością jednej fiolki ERYSENG PARVO.
Slovak: Nástup imunity:
Polish: Początek odporności:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2014.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: maj 2014 r.
Slovak: EMEA/V/C/002762
Polish: EMA/299177/2014 EMEA/V/C/002762
Slovak: Štúdia zahŕňala tiež nezaočkovanú kontrolnú skupinu.
Polish: W badaniu była także obecna niezaszczepiona grupa kontrolna.
Slovak: Pokiaľ ide o červienku ošípaných, uskutočnili sa dve laboratórne štúdie.
Polish: W przypadku różycy świń przeprowadzono dwa badania laboratoryjne.