FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom Repaglinide Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Krka este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca şi cele ale medicamentului de referinţă.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Krka skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Krka.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Repaglinide Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Krka are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu NovoNorm.
Swedish: Repaglinide Krka hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Romanian: Repaglinide Krka ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scăderea greutăţii corporale şi exerciţii fizice.
Swedish: Repaglinide Krka kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Romanian: Repaglinide Krka poate fi folosit şi în cazul pacienţilor cu diabet zaharat de tip 2 ale căror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin regim alimentar, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Swedish: Då Repaglinide Krka är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet NovoNorm.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Krka este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, NovoNorm.
Swedish: Varför har Repaglinide Krka godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Repaglinide Krka?
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg. Repaglinide Krka rekommenderas inte till patienter som är yngre än 18 år eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Romanian: Repaglinide Krka nu se recomandă pacienţilor cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
Romanian: Prin urmare, punctul de vedere al CHMP a fost că, la fel ca şi în cazul NovoNorm, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Swedish: Vad är Repaglinide Krka?
Romanian: Ce este Repaglinide Krka?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Repaglinide Krka finns i sin helhet här.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Repaglinidă Krka este disponibil aici.
Swedish: Vad används Repaglinide Krka för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Repaglinide Krka?
Swedish: Hur används Repaglinide Krka?
Romanian: Cum se utilizează Repaglinide Krka?
Swedish: Repaglinide Krka är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Krka este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit NovoNorm.
Swedish: Hur har Repaglinide Krkas effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Repaglinide Krka?
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännande: 29 juni2009
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 iunie 2009
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iunie 2014
Swedish: Povidon K-30
Romanian: Povidonă K-30
Swedish: Om detta inträffar behövs medicinsk hjälp omedelbart.
Romanian: În acest caz aveți nevoie de asistenţă medicală imediat.
Swedish: Eliminering Repaglinid elimineras snabbt inom 4-6 timmar från blodet.
Romanian: Repaglinida este eliminată rapid din sânge, în 4 - 6 ore.
Swedish: Om ditt blodsocker blir för högt
Romanian: Dacă zahărul din sânge creşte prea mult
Swedish: Vad Repaglinide Teva är och vad det används för
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva şi pentru ce se utilizează
Swedish: • om du ska genomgå en stor operation eller nyligen har haft någon svår sjukdom eller infektion.
Romanian: - Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravǎ.
Swedish: Repaglinide Teva med alkohol
Romanian: Repaglinidă Teva împreună cu alcool
Swedish: Definition av frekvenserna: vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca fiind: frecvente (≥1/100 până la <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 până la <1/100); rare (>1/10000 până la <1/1000); foarte rare (<1/10000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Repaglinide Teva ska då användas med försiktighet.
Romanian: Repaglinidă Teva trebuie luat cu prudenţă.
Swedish: • om du är under 18 år eller över 75 år. Repaglinide Teva kan då inte rekommenderas, eftersom studier på dessa åldersgrupper saknas.
Romanian: - Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani, Repaglinidă Teva nu vă este recomandat, deoarece nu a fost studiat la pacienţi din cadrul acestor grupe de vârstă.
Swedish: Repaglinid har ingen direkt inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
Romanian: Repaglinida nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
Swedish: Metabolism och nutrition
Romanian: Tulburǎri metabolice şi de nutriţie
Swedish: • om du är allergisk mot repaglinid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Romanian: - dacă sunteţi alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate pe punctul 6).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är repaglinid.
Romanian: Ce conţine Repaglinidă Teva - Substanţa activă este repaglinida.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för repaglinid för barn under 18 år har inte fastställts.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Swedish: Vad Repaglinide Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Repaglinide Teva Hur du använder Repaglinide Teva Eventuella biverkningar
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinidă Teva Cum să luaţi Repaglinidă Teva Reacţii adverse posibile
Swedish: Resultat från djurstudier av embryofetala effekter och utveckling av avkomman samt utsöndring i modersmjölk anges i avsnitt 5.3.
Romanian: Datele din studiile efectuate la animale cu privire la dezvoltarea embriofetală şi a puilor nou-născuţi, precum și la excreția în lapte, sunt descrise la pct. 5.3.
Swedish: • Diabetes mellitus typ 1, C-peptidnegativ
Romanian: - Diabet zaharat de tip 1, peptid C-negativ.
Swedish: Táncsics Mihály út 82 Ungern
Romanian: Táncsics Mihály út 82 Ungaria
Swedish: Ta inte mer Repaglinide Teva än din läkare har ordinerat.
Romanian: Nu luaţi mai mult Repaglinidă Teva decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Teva).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinidă Teva)
Swedish: Du ska inte ta Repaglinide Teva om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Repaglinidă Teva dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
Swedish: Hur Repaglinide Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Romanian: Cum se păstrează Repaglinidă Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Swedish: • Klopidogrel (förhindrar bildning av blodkroppar)
Romanian: - Clopidogrel (previne formarea cheagurilor de sânge)
Swedish: Svaga eller undernärda patienter
Romanian: Pacienţii malnutriţi sau cu dezabilităţi
Swedish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
Romanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Germania
Swedish: • om du har typ 1-diabetes
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat de tip 1
Swedish: Farmakokinetiken för repaglinid karakteriseras av en absolut biotillgänglighet på i genomsnitt 63% (CV 11%).
Romanian: Farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63 % (VC
Swedish: • Diabetesketoacidos med eller utan koma
Romanian: - Cetoacidoză diabetică, cu sau fără comă.
Swedish: När dessa läkemedel sätts in eller sätts ut till en patient som behandlas med repaglinid bör patienten följas noggrant med avseende på förändringar av den glykemiska kontrollen.
Romanian: În cazul în care se instituie sau se întrerupe tratamentul cu aceste medicamente la un pacient care utilizează repaglinidă, acesta trebuie ţinut sub observaţie atentă pentru modificările controlului glicemic.
Swedish: Dosen Repaglinide Teva, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
Romanian: Doza de Repaglinidă Teva, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Swedish: Allergiska reaktioner*
Romanian: Reacţii alergice*
Swedish: Tala om för personer i din omgivning att du har diabetes och att om du blir medvetslös ska de lägga dig på sidan och omedelbart skaffa läkarhjälp.
Romanian: Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi că, în cazul în care vă pierdeţi conştienţa datorită unui episod hipoglicemic, trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală.
Swedish: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederländerna
Romanian: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Olanda
Swedish: Reaktioner på lågt blodsocker är i allmänhet lindriga/måttliga men kan tillfälligt utvecklas till hypoglykemisk medvetslöshet eller koma.
Romanian: Reacţiile hipoglicemice sunt de regulă uşoare sau moderate dar ocazional pot evolua la inconştienţă sau comă hipoglicemică.
Swedish: Repaglinide Teva rekommenderas inte till patienter med måttlig leversjukdom.
Romanian: Repaglinidă Teva nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom som innebär att bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera sockernivån i ditt blod eller där din kropp inte reagerar normalt på det insulin som den producerar.
Romanian: Diabetul zaharat de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, sau în care corpul nu prezintă un răspuns normal faţă de insulina secretată.
Swedish: Kombinationsbehandling med metformin Kombinationsbehandling med metformin är förenat med en ökad risk för hypoglykemi.
Romanian: Asocierea cu metformină Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie.
Swedish: • om du har njurproblem.
Romanian: - Dacă aveţi probleme cu rinichii.
Swedish: Farmakokinetiken för repaglinid karakteriseras av låg distributionsvolym, 30 liter (överensstämmer med fördelning till intracellulär vätska) och hög bindningsgrad till plasmaproteiner hos människa (mer än 98%).
Romanian: La om, farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de un volum mic de distribuţie, de 30 l (concordant cu distribuţia în lichidul intracelular) şi şi se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (peste 98%).
Swedish: När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med Repaglinide Teva.
Romanian: Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu Repaglinidă Teva.
Swedish: Om dessa symtom uppstår ska adekvata åtgärder vidtas för att korrigera det låga blodglukosvärdet (peroralt intag av kolhydrat).
Romanian: Când apar aceste simptome, trebuie luate măsuri adecvate de corectare a valorii mici a glicemiei (administrare pe cale orală de carbohidraţi).
Swedish: • Itrakonazol, ketokonazol (läkemedel mot svamp)
Romanian: - Itraconazol, ketoconazol (medicamente antifungice)
Swedish: Pediatrisk population Inga interaktionsstudier har utförts på barn och ungdomar.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile la copii şi adolescenţi.
Swedish: Symtom såsom svullnad, svårighet att andas, hjärtklappning, känsla av yrsel och svettning kan vara tecken på en anafylaktisk reaktion.
Romanian: Simptome cum sunt umflăturile, dificultate la respiraţie, ritm rapid al bătăilor inimii, ameţeala şi transpiraţiile pot fi semne ale unei reacţii anafilactice.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Romanian: Repaglinidă Teva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Swedish: Till svaga eller undernärda patienter ska initial- och underhållsdos vara försiktig och noggrann dostitrering är nödvändig för att undvika hypoglykemi.
Romanian: La pacienţii malnutriţi sau debilitaţi, dozele iniţială şi de întreţinere trebuie menţinute constante şi este necesară stabilirea cu prudenţă a dozelor pentru a evita reacţiile hipoglicemice.
Swedish: Varningssignalerna för lågt blodsocker kan komma plötsligt och yttra sig som: kallsvettningar; kall och blek hud; huvudvärk; hjärtklappning; illamående; stark hungerkänsla; tillfälliga synförändringar; dåsighet; ovanlig trötthet och svaghet; nervositet eller darrningar; oroskänslor; förvirring; koncentrationssvårigheter.
Romanian: Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere trecătoare, obosealăşi senzaţie de slăbiciune neobişnuite, nervozitate sau tremor, stare de nelinişte, confuzie, dificultăţi de concentrare.
Swedish: Eftersom hypoglykemi undveks under försöket genom ett ökat kaloriintag, kan en relativ överdos orsaka en förstärkt blodglukossänkande effekt med utveckling av symtom på hypoglykemi (yrsel, svettning, darrningar, huvudvärk etc).
Romanian: Deoarece, în cazurile studiate hipoglicemia a fost evitată prin creşterea aportului caloric, supradozajul relativ poate să determine un efect de scădere exagerată a glicemiei, cu apariţia simptomelor de hipoglicemie (ameţeli, transpiraţii, tremor, cefalee etc.).
Swedish: Alkohol kan förändra Repaglinide Tevas förmåga att sänka blodsockret.
Romanian: Alcoolul poate modifica acţiunea Repaglinidă Teva de reducere a cantităţii de zahăr din sânge.
Swedish: Ditt blodsocker kan bli för högt (hyperglykemi).
Romanian: Zahărul din sânge poate creşte prea mult (aceasta se numeşte hiperglicemie).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, övriga blodglukossänkande medel, exkl. insuliner, ATC-kod: A10B X02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, alte antidiabetice orale, Cod ATC: A10BX02
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Swedish: Substanser som hämmar OATP1B1 kan potentiellt öka plasmakoncentrationen av repaglinid, vilket har visats för ciklosporin (se nedan).
Romanian: OATP1B1 pot determina, de asemenea, creşterea concentraţiilor plasmatice de repaglinidă, aşa cum s-a evidenţiat în cazul ciclosporinei (vezi mai jos).
Swedish: Användning av repaglinid kan vara förenad med en ökad risk för akut koronarsyndrom (t ex hjärtinfarkt) se avsnitt 4.8 och 5.1.
Romanian: Utilizarea repaglinidei poate fi asociată cu o incidenţă crescută a sindromului coronarian acut (de exemplu infarct miocardic), vezi pct. 4.8 şi 5.1.
Swedish: Kombinationsbehandling med Neutralt Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller tiazolidindioner Kombinationsbehandling med NPH-insulin eller tiazolidindioner har studerats.
Romanian: Asocierea cu insulină protaminată neutră Hagedorn (NPH) sau tiazolidindione Au fost efectuate studii clinice privind terapia asociată cu insulină NPH sau tiazolidindione.
Swedish: • Steroider (anabola steroider och kortikosteroider - används vid blodbrist eller behandling av inflammationer)
Romanian: - Steroizi (steroizi anabolizanţi şi corticosteroizi - utilizaţi în anemie sau pentru tratarea inflamaţiilor)
Swedish: Táncsics Mihály út 82 (Huvudkontor: 4042 Debrecen, Pallagi út 13) Ungern
Romanian: Ungaria (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Swedish: (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Swedish: Graviditet Det finns inga studier av repaglinid på gravida kvinnor.
Romanian: Nu există studii privind administrarea repaglinidei la femeile gravide.
Swedish: Administreringssätt Repaglinid ska intas före huvudmåltider (dvs. preprandialt).
Romanian: Repaglinida trebuie administrată înainte de mesele principale (preprandial).
Swedish: Repaglinid absorberas snabbt från magtarmkanalen, vilket leder till en snabb ökning av plasmakoncentrationen.
Romanian: Repaglinida este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal, ceea ce conduce la o creştere rapidă a concentraţiei plasmatice a medicamentului.
Swedish: • Om du får en insulinkänning och förlorar medvetandet, eller om du får många insulinkänningar, ska du tala med din läkare.
Romanian: - Dacă aţi avut un episod hipoglicemic şi v-aţi pierdut conştienţa sau aveţi frecvent episoade de hipoglicemie, informaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Swedish: Förpackningsstorlekarna är 30, 90, 120, 270 och 360 tabletter.
Romanian: Mărimile de ambalaj disponibile sunt de 30, 90, 120, 270 şi 360 comprimate.
Swedish: Hur du tar Repaglinide Teva
Romanian: Cum să luaţi Repaglinidă Teva
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannien
Romanian: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Swedish: Allmänna överkänslighetsreaktioner (t ex anafylaktisk reaktion), eller immunologiska reaktioner såsom vaskuliter.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate generalizate (de exemplu, reacţie anafilactică) sau reacţii imunologice,
Swedish: Repaglinid ska undvikas under graviditet.
Romanian: Repaglinida trebuie evitată în timpul sarcinii
Swedish: Samtidigt intag av cimetidin, nifedipin, östrogen eller simvastatin med repaglinid, alla CYP3A4-substrat, påverkade ej signifikant farmakokinetiken för repaglinid.
Romanian: Administrarea concomitentă a cimetidinei, nifedipinei, estrogenului sau simvastatinei cu repaglinidă, toate substraturi pentru CYP3A4, nu modifică semnificativ parametrii farmacocinetici ai repaglinidei.
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på Repaglinide Teva om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Repaglinidă Teva se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Swedish: När repaglinid gavs 24 timmar efter sista rifampicindosen observerades en 80% minskning av AUC för repaglinid (enbart inducerande effekt).
Romanian: În cazul administrǎrii repaglinidei la 24 de ore după ultima doză de rifampicină s-a observat o scădere cu 80 % a ASC a repaglinidei (efect de inducţie).
Swedish: 30 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
Romanian: 30 comprimate 90 comprimate 120 comprimate 270 comprimate 360 comprimate
Swedish: • Läkaren kan öka dosen upp till 4 mg omedelbart före eller upp till 30 minuter före varje huvudmåltid.
Romanian: - Doza poate fi ajustată de către medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, iar administrarea se va efectua imediat înainte sau cu cel mult 30 de minute înaintea fiecărei mese principale.
Swedish: Speciell försiktighet ska iakttas när hämmare av både CYP2C8 och CYP3A4 ges samtidigt med repaglinid.
Romanian: Precauţii speciale trebuie luate când inhibitori atât ai CYP2C8, cât şi ai 3A4 sunt administraţi concomitent cu repaglinida.
Swedish: • Svåra leverproblem, onormal leverfunktion såsom ökning av leverenzymer i ditt blod.
Romanian: - Probleme severe la nivelul ficatului, funcţionare anormală a ficatului cum este creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.
Swedish: Repaglinide Teva sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
Romanian: S-a demonstrat că Repaglinidă Teva scade cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră, ceea ce previne apariţia complicaţiilor cauzate de diabet.
Swedish: Du ska inte ta Repaglinide Teva om du ammar.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Repaglinidă Teva dacă alăptaţi.
Swedish: • Samtidig användning av gemfibrozil (se avsnitt 4.5).
Romanian: - Utilizare concomitentă cu gemfibrozil (vezi pct. 4.5).
Swedish: Repaglinide Teva hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
Romanian: Repaglinidă Teva este un medicament antidiabetic oral care conţine repaglinidă care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină, scăzând astfel cantitatea de zahăr (glucoză) din sânge.
Swedish: Tabletterna finns i förpackningsstorlekar innehållande 30, 90, 120, 270 och 360 tabletter.
Romanian: Repaglinidă Teva este disponibil în mărimi de ambalaje a 30, 90, 120, 270 şi 360 comprimate.
Swedish: Kräkningar och förstoppning Mycket sällsynta Illamående
Romanian: Tulburǎri de refracţie* Foarte rare
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
Romanian: Repaglinidă Teva poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
Swedish: • Överkänslighet mot repaglinid eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Swedish: Behandling av patienter med allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance: 20-39 ml/min) i fem dagar med repaglinid (2 mg x 3 per dag) gav en tvåfaldig ökning av exponering (AUC) och halveringstid (t½) jämfört med patienter med normal njurfunktion.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală gravă (clearance-ul creatininei: 20-39 ml/min) după 5 zile de tratament cu repaglinidă (2 mg de 3 ori pe zi), rezultatele au evidenţiat o creştere semnificativă, de 2 ori, a expunerii (ASC) şi a timpul de înjumătăţire plasmatică (t1/2), comparativ cu pacienții cu funcţie renală normală.
Swedish: Baserat på erfarenhet av repaglinid och andra perorala antidiabetika har följande biverkningar förekommit.
Romanian: Pe baza experienţei cu repaglinidă şi cu alte medicamente care scad glicemia au fost evidenţiate următoarele reacţii adverse: