FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à Semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónapig) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Portuguese: Outros medicamentos e Hulio
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Hulio
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de setembro de 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. szeptember 17.
Portuguese: O Cartão de Segurança do Doente (adulto e pediátrico) deve incluir os seguintes elementos-chave:
Hungarian: A betegemlékeztető kártyának (felnőtt és gyermek változat) a következő kulcselemeket kell tartalmaznia:
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico no organismo.
Hungarian: A monoklonális antitestek olyan fehérjék, amelyek egy adott célponthoz kötődnek a szervezetben.
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo
Hungarian: PGA: Tiszta/minimális
Portuguese: c NE = não estimável.
Hungarian: c NB = nem becsülhető.
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p=0,447).
Hungarian: A két monoterápiás karon kapott válasz hasonló volt (p = 0,447).
Portuguese: Duplamente cego 32 semanas
Hungarian: Kettős vak, 32 hét
Portuguese: Resposta clínica (CR-100)
Hungarian: Klinikai válasz (CR-100)
Portuguese: Se existir uma segunda caixa na embalagem de Hulio para uma futura injeção, coloque-a de novo imediatamente no frigorífico.
Hungarian: Ha egy második doboz is van a Hulio csomagban egy későbbi injekcióhoz, azt azonnal helyezze vissza a hűtőszekrénybe.
Portuguese: ≥ 30% Redução da dor na peleb
Hungarian: A bőrfájdalom ≥30%-os csökkenéseb
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem ser potencialmente fatais.
Hungarian: Ritka esetekben ezek a fertőzések életveszélyesek lehetnek.
Portuguese: Não misture a solução de Hulio com qualquer outro medicamento.
Hungarian: Ne keverje össze a Hulio oldatot semmilyen más gyógyszerrel.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com adalimumab:
Hungarian: Az adalimumab alábbi mellékhatásait figyelték meg:
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria (%)
Hungarian: Tiszta/minimális PGA-F, és ≥2 fokozatnyi javulás (%)
Portuguese: • olhos secos, boca seca;
Hungarian: • száraz szem, száraz száj;
Portuguese: Materiais necessários:
Hungarian: A szükséges eszközök:
Portuguese: Apenas para uma única utilização.
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
Portuguese: > 32 semanas
Hungarian: >32 hét
Portuguese: Dose de Manutenção com Início na Semana 4
Hungarian: Fenntartó dózis a 4. héttől kezdve
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson;
Hungarian: • Stevens-Johnson-szindróma;
Portuguese: Hulio é um medicamento biológico similar.
Hungarian: A Hulio hasonló biológiai gyógyszer.
Portuguese: ASDAS Doença Inativa PCR-asd, f, g
Hungarian: ASDAS inaktív betegség hs-CRPd, f, g
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até falha do tratamento".
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont mindkét vizsgálatban a „kezelés eredménytelenségéig eltelt idő" volt.
Portuguese: • o indicador laranja ter parado e bloqueado totalmente a janela de visualização.
Hungarian: • a narancssárga jelző megállt, és teljesen eltakarta a kémlelőablakot.
Portuguese: Também é normal que veja uma ou mais bolhas de ar.
Hungarian: Az is normális, ha légbuborékok láthatók.
Portuguese: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Alemanha
Hungarian: 61352 Bad Homburg v. d.
Portuguese: Cada embalagem destina-se apenas a uma única utilização.
Hungarian: Mindegyik csomag kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál.
Portuguese: • Coloque todos os outros materiais usados e invólucros vazios no lixo doméstico normal.
Hungarian: • Az összes többi felhasznált eszközt és az üres csomagolást dobja ki a hagyományos háztartási hulladékba.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, Hulio diminui o processo inflamatório destas doenças.
Hungarian: A TNFα-hoz való kötődéssel a Hulio csökkenti ezen betegségek gyulladásos folyamatait.
Portuguese: Semana 24 BASDAIb 50
Hungarian: 24. hét BASDAIb 50
Portuguese: Os doentes que participaram nos estudos UC-I e UC-II tiveram a opção de serem envolvidos num estudo de extensão de fase aberta a longo prazo (UC-III).
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsgálatban részt vevő betegeknek lehetőségük volt átlépni egy nyílt, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba (UC-III).
Portuguese: No entanto, alguns podem ser graves e requerer tratamento médico urgente.
Hungarian: Azonban néhány esetben azonnali orvosi kezelést igénylő, súlyos mellékhatás is előfordulhat.
Portuguese: Antes de começar
Hungarian: Mielőtt hozzáfogna
Portuguese: Semana 52 Fase aberta
Hungarian: 52. hét Nyílt elrendezésű
Portuguese: 1) incluindo dados de notificações espontâneas
Hungarian: 1) a spontán jelentett adatokat is beleértve.
Portuguese: • dor de pescoço e de costas;
Hungarian: • nyak- vagy hátfájás;
Portuguese: Entre estes, 109 doentes (63,7%) apresentaram remissão aos 10 anos.
Hungarian: Közülük 109 beteg (63,7%) került remisszióba a 10 év alatt.
Portuguese: Tenha cuidado para o não deixar cair.
Hungarian: Vigyázzon arra, hogy ne boruljon fel.
Portuguese: Passo 8
Hungarian: 8. lépés
Portuguese: Semana 8 e 52
Hungarian: 8. és 52. hét
Portuguese: • inchaço da face, mãos ou pés;
Hungarian: • duzzanat az arcon, kézfejen vagy lábfejen;
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Hungarian: A gyógyszer nyomtatott betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az adott gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét.
Portuguese: Antes do lançamento de Hulio em cada Estado Membro, o titular da Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) deve acordar o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa com a Autoridade Competente Nacional.
Hungarian: A Hulio minden tagországban történő forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az oktatócsomag tartalmát és formáját, beleértve a kommunikációs csatornákat, a terjesztés módját és a csomag minden más vonatkozását az illetékes nemzeti hatósággal.
Portuguese: Sarcoidose1), vasculite
Hungarian: Sarcoidosis1), vasculitis
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107c(7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Portuguese: 73% dos doentes envolvidos nos estudos I e II da Psoríase receberam previamente terapêutica sistémica ou fototerapia.
Hungarian: A Psoriasis I és II vizsgálatokba beválogatott betegek 73%-a kapott már korábban szisztémás kezelést vagy fototerápiát.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a associação de adalimumab e anacinra.
Hungarian: Ezért az adalimumab és anakinra kombináció adása nem javasolt.
Portuguese: Intervenção cirúrgica ou dentária
Hungarian: Műtét vagy fogászati beavatkozás
Portuguese: Os componentes internos da caneta podem ter sido quebrados.
Hungarian: Az injekciós toll belső elemei eltörhettek.
Portuguese: No caso de haver necessidade de uma resposta mais rápida à terapêutica, sendo que o risco de acontecimentos adversos pode ser superior com o uso de uma dose de indução maior, pode ser usada a seguinte dose:
Hungarian: Amennyiben gyorsabb terápiás válaszra van szükség, figyelembe véve, hogy a nagyobb bevezető dózis adásakor a nemkívánatos események kockázata is nagyobb lehet, úgy a következő adagolás alkalmazható:
Portuguese: TEMPO (MESES)
Hungarian: IDŐ (HÓNAP)
Portuguese: • NÃO aperte excessivamente.
Hungarian: • NE szorítsa rá túl erősen!
Portuguese: ASASa Remissão Parcial
Hungarian: ASASa részleges remisszió
Portuguese: Dados disponíveis sugerem que a reintrodução de adalimumab após suspensão por 70 dias ou mais resultou numa resposta clínica com a mesma magnitude e perfil de segurança similar, tal como antes da interrupção.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy az adalimumab alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt eredményezett, mint az adagolás megszakítása előtt.
Portuguese: • Algumas vacinas contêm formas de bactérias enfraquecidas, mas vivas, ou vírus que causam doenças e não devem ser administradas durante o tratamento com Hulio, caso provoquem infeções.
Hungarian: • Bizonyos védőoltások élő, de legyengített baktériumokat vagy vírusokat tartalmaznak, amelyek betegséget okozhatnak, és nem szabad ilyeneket beadatni a Hulio-kezelés alatt, mert fertőzést okozhatnak.
Portuguese: Alguns destes doentes foram também tratados com os medicamentos azatioprina ou mercaptopurina.
Hungarian: Ezen betegek közül egyeseket egyidejűleg azatioprin vagy merkaptopurin nevű gyógyszerrel is kezeltek.
Portuguese: Acidente cerebrovascular1), tremor, neuropatia
Hungarian: Cerebrovascularis történések1), tremor, neuropathia
Portuguese: Não tente injetar a sua criança antes de estar certo de ter compreendido como fazê-lo.
Hungarian: Ne kíséreljen meg injekciót beadni gyermekének mindaddig, amíg nem biztos abban, hogy érti annak módját.
Portuguese: A resposta clínica (CR-100) foi mantida em 102 e 233 doentes, respetivamente.
Hungarian: Sorrendben 102 és 233 betegnél maradt fenn a klinikai válasz (CR-100).
Portuguese: Hipersensibilidade, alergias (incluindo alergia sazonal)
Hungarian: Hiperszenzitivitás, allergiák (beleértve a szezonális allergiát)
Portuguese: Tenha cuidado para não esguichar a solução nos olhos.
Hungarian: Vigyázzon, ne fröccsenjen a szemébe az oldat.
Portuguese: Viajar/infeção recorrente
Hungarian: Utazás/kiújuló fertőzés
Portuguese: ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
Hungarian: ASAS részleges remisszió BASDAIb 50
Portuguese: Este tipo raro de linfoma de linfócitos T tem uma progressão muito agressiva e geralmente fatal.
Hungarian: A T-sejtes lymphoma ezen ritkán előforduló típusa nagyon agresszív lefolyású és rendszerint halálos kimenetelű.
Portuguese: Outras infeções oportunistas
Hungarian: Egyéb opportunista fertőzések:
Portuguese: Adalimumab modula também as respostas biológicas induzidas ou reguladas pelo TNF, incluindo as alterações dos níveis das moléculas de adesão responsáveis pela migração leucocitária (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 com uma CI50 de 0,1 - 0,2 nM).
Hungarian: Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, amelyeket a TNF indukál vagy szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjének változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értéke 0,1-0,2 nM).
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na Tabela 28.
Hungarian: Az UC-II vizsgálatban részt vevő teljes betegpopuláció eredményeit a 28. táblázat mutatja.
Portuguese: • Em alguns doentes o organismo pode ser incapaz de produzir suficientes células sanguíneas que combatam infeções ou ajudem a parar hemorragias.
Hungarian: • Bizonyos betegeknél a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, amelyek segítenék a szervezetet a fertőzések elleni küzdelemben, vagy megállítanák a vérzést.
Portuguese: Tuberculose ativa ou outras infeções graves, nomeadamente, sepsia e infeções oportunistas (ver secção 4.4).
Hungarian: Aktív tuberculosis vagy más súlyos fertőzés, mint sepsis vagy opportunista fertőzések (lásd 4.4 pont).
Portuguese: Fase OL-LI 16 semanas Resposta Ped ACR 30 (n/N)
Hungarian: Fázis OL-LI 16 hét Pediátriai ACR 30 válasz (n/N)
Portuguese: • NÃO toque no ativador laranja com os dedos (é dele que sai a agulha).
Hungarian: • NE ÉRINTSE MEG a narancssárga elsütőt (onnan jön ki a tű).
Portuguese: Hulio é usado no tratamento das seguintes doenças inflamatórias:
Hungarian: A Hulio az alábbi gyulladásos betegségek kezelésére szolgál:
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início do tratamento e pode refletir um agravamento de doença latente.
Hungarian: A tuberculosisos megbetegedések többsége a kezelés első nyolc hónapjában következett be és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
Portuguese: O programa educacional consiste num Cartão de Segurança do Doente.
Hungarian: Az oktatócsomag Betegemlékeztető kártyából áll.
Portuguese: Início e ou agravamento da psoríase (incluindo psoríase pustular palmoplantar)1),
Hungarian: Psoriasis rosszabbodása, illetve újonnan kialakulása (beleértve a palmoplantaris pustulosus psoriasist)1),
Portuguese: As reações adversas, baseadas na experiência em ensaios clínicos e na experiência póscomercialização são indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência na Tabela 6 abaixo: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: A 6. táblázatban a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatások vannak szervrendszer és gyakoriság szerint felsorolva: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100<1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com adalimumab no desenvolvimento de doenças autoimunes.
Hungarian: Az adalimumab hosszú távú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram em remissão clínica.
Hungarian: Sorrendben 88, illetve 189 betegnél maradt fenn a klinikai remisszió.
Portuguese: O alvo de adalimumab é outra proteína denominada fator de necrose tumoral (TNFα), que está presente em níveis aumentados nas doenças inflamatórias acima mencionadas.
Hungarian: Az adalimumab célpontja a tumor nekrózis faktor (TNFα) nevű fehérje, amely a fent felsorolt gyulladásos betegségek esetén megnövekedett mennyiségben van jelen.
Portuguese: A terapêutica combinada para além das 12 Semanas não resultou em significativamente mais respostas (ver secção 4.2).
Hungarian: A kezelést a 12. héten túl is folytatva már nem nőtt számottevően a kezelésre reagálók részaránya (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
Hungarian: Mindig őrizze meg a külső kartondobozt, még abban az esetben is, ha üres.
Portuguese: A melhoria na qualidade de vida relacionada com saúde e função física foi mantida durante o estudo de extensão de fase aberta até à semana 156.
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőség és fizikai funkció javulása a 156 héten át tartó nyílt kiterjesztésű vizsgálat során fennmaradt.
Portuguese: A indução da remissão clínica (definida como CDAI < 150) foi avaliada em dois estudos, Estudo DC I (CLASSIC I) e Estudo DC II (GAIN).
Hungarian: A klinikai remisszió indukcióját (meghatározás szerint CDAI <150) két vizsgálat, a CD I (CLASSIC I) és a CD II (GAIN) értékelte.
Portuguese: Hepatite, reativação da hepatite B1), hepatite autoimune1)
Hungarian: Hepatitis, hepatitis B reaktiválódás1), autoimmun hepatitis1)
Portuguese: O risco potencial com a associação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e adalimumab deve ser cuidadosamente considerado.
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6merkaptopurin adalimumabbal történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
Portuguese: Não tente autoinjetar-se antes de estar certo de ter compreendido o modo de preparar e administrar a injeção.
Hungarian: Ne kezdjen bele az öninjekciózásba, míg teljesen meg nem győződött arról, hogy megértette az injekció előkészítésének és beadásának folyamatát.
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos)*
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat)*
Portuguese: • Se o êmbolo não for empurrado totalmente para dentro, o dispositivo de segurança não se irá ativar posteriormente para tapar a agulha.
Hungarian: • Ha nem nyomja le teljesen a dugattyú rudat, nem fog aktiválódni a tűt befedő biztonsági funkció.
Portuguese: Hulio pode ter uma pequena influência na sua capacidade de conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Hungarian: A Hulio csak csekély mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez, kerékpározáshoz vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Portuguese: Hulio pode retardar a lesão da cartilagem e osso das articulações causada pela doença e melhorar a função física.
Hungarian: A Hulio lelassíthatja a betegség okozta ízületi porc- és csontkárosodást, és javíthatja a fizikai funkciót.
Portuguese: Hulio é usado habitualmente com metotrexato.
Hungarian: A Hulio-t általában metotrexáttal együtt alkalmazzák.
Portuguese: Hulio pode reduzir o número de nódulos e abcessos existentes, bem como a dor frequentemente associada com a doença.
Hungarian: A Hulio csökkenti a csomók és tályogok számát és a fájdalmat, ami gyakran jár együtt a betegséggel.
Portuguese: Passo 7
Hungarian: 7. lépés
Portuguese: • ouvir um 2.º "CLIQUE",
Hungarian: • egy 2. KATTANÁS hallható;
Portuguese: • NÃO expulse as bolhas de ar.
Hungarian: • NE NYOMJA KI a légbuborékokat.
Portuguese: • reações alérgicas ligeiras (incluindo alergia sazonal);
Hungarian: • enyhe allergiás reakciók (beleértve szezonális allergia);
Portuguese: Passo 11 - Verifique e ajuste a dose prescrita
Hungarian: 11. lépés - Ellenőrizze és állítsa be a felírt adagot
Portuguese: Considerando estes resultados, adalimumab é recomendado para utilização em associação com MTX e para utilização em monoterapia, em doentes para os quais a utilização de MTX não é apropriada (ver secção 4.2).
Hungarian: Ezeket az eredményeket figyelembe véve az adalimumab alkalmazása MTX-tal kombinációban ajánlott, illetve monoterápiaként olyan betegeknél ajánlott, akiknél az MTX alkalmazása nem megfelelő (lásd 4.2 pont).
Portuguese: Caso haja necessidade de interromper o tratamento, Hulio pode ser reintroduzido conforme apropriado.
Hungarian: Amennyiben a kezelés megszakadt, a Hulio szükség szerint újra bevezethető.
Portuguese: NA NA NA 9,5% 41,5%
Hungarian: NA 9,5% 41,5%
Portuguese: Hulio é disponibilizado em embalagens contendo 1 ou 2 caixas.
Hungarian: A Hulio 1 vagy 2 db dobozt tartalmazó csomagokban kerül forgalomba.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia tem um dispositivo de segurança, este irá recolher e tapar a agulha depois de soltar o êmbolo.
Hungarian: Mindegyik előretöltött fecskendőnek van egy biztonsági funkciója, amely visszahúzza és befedi a tűt a dugattyú rúd elengedése után.
Portuguese: O tratamento com adalimumab 40 mg todas as semanas, reduziu significativamente o risco de agravamento de abcessos e fístulas drenantes.
Hungarian: A hetente 40 mg adalimumab adagolásán alapuló kezelés jelentősen lecsökkentette a tályogok és váladékozó fistulák romlásának kockázatát.
Portuguese: Durante o novo tratamento, foi observado um perfil de segurança semelhante ao observado antes da suspensão.
Hungarian: Hasonló biztonságossági profilt figyeltek meg a kezelés újrakezdése során, mint abbahagyása előtt.
Portuguese: Passo 7 - Inicie a injeção Passo 8 - Pressione até ao 2.º "CLIQUE" e durante 10 segundos
Hungarian: 7. lépés - Kezdje meg az injekció beadását 8. lépés- Tartsa lenyomva a 2. KATTANÁSIG, és 10 másodpercig
Portuguese: ETIQUETA RECORDATÓRIA (a incluir na embalagem)
Hungarian: EMLÉKEZTETŐ MATRICÁK SZÖVEGE (a csomagban mellékelve)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Hulio
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Hulio-t
Portuguese: Na fase aberta de introdução (OL-LI) os doentes foram distribuídos por dois grupos, tratados com MTX (metotrexato) e não tratados com MTX.
Hungarian: A nyílt elrendezésű bevezető fázisban (open-label lead in phase - OL-LI) a betegeket két csoportba sorolták: MTX (metotrexát) kezelést kapó, illetve MTX-tal nem kezelt csoportba különítették el őket.
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta
Hungarian: * a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban további információk találhatók.
Portuguese: A concentração plasmática aparente de adalimumab que produz metade da probabilidade máxima de resposta Ped ACR 50 (EC50) foi de 3 µg/ml (95% CI: 1 - 6 µg/ml).
Hungarian: Az adalimumab látszólagos plazmakoncentrációja, ami a pediátriai ACR 50 válasz maximális valószínűsége felének eléréséhez szükséges, (EC50) 3 µg/ml (95%-os CI: 1-6 µg/ml) volt.
Portuguese: • NÃO volte a tapar nem toque na agulha com os dedos, nem permita que a agulha toque em qualquer superfície.
Hungarian: • NE TEGYE VISSZA a tűvédő kupakot, ne érintse meg az ujjával a tűt, illetve ne engedje, hogy a tű bármihez hozzáérjen.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 40 mg/0,8 ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 40 mg/0,8 ml
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol (E420).
Hungarian: Ez a gyógyszer szorbitot (E420) tartalmaz.
Portuguese: Continue a pressionar o corpo da caneta contra o local da injeção até ocorrer uma ou todas as situações seguintes:
Hungarian: Továbbra is nyomja erősen lefelé az injekciós tollat, neki az injekció beadási helynek, amíg az alábbiak egyike vagy mindegyike be nem következik:
Portuguese: Cada embalagem contém:
Hungarian: Az egyes csomagok tartalma:
Portuguese: Escala de Erosão Escala de JSNd a Metotrexato b Intervalo de confiança de 95% para as diferenças nas alterações das escalas entre metotrexato e adalimumab.
Hungarian: Eróziós pontérték JSNd pontérték a metotrexát b 95%-os konfidencia intervallum a metotrexát és az adalimumab pontérték változása közötti különbségre.
Portuguese: Volte a verificar a prescrição do médico para saber qual a quantidade correta prescrita.
Hungarian: Ellenőrizze újra, pontosan mekkora mennyiséget írt fel az orvos.
Portuguese: Os doentes tratados com Hulio devem receber o Cartão de Segurança do Doente.
Hungarian: A Hulio-val kezelt betegek egy Betegemlékeztető Kártyát kapnak.
Portuguese: Caso se verifique uma reação anafilática ou outra reação alérgica grave, deve suspender-se imediatamente a administração de Hulio e instituir-se uma terapêutica apropriada.
Hungarian: Ha anaphylaxiás vagy más súlyos allergiás reakció előfordulna, a Hulio adását azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Portuguese: O adalimumab reduziu significativamente o risco de falha de tratamento em 75% relativamente ao placebo, conforme demonstrado pela taxa de risco (TR = 0,25 [95% CI: 0,12; 0,49]).
Hungarian: Az adalimumab szignifikánsan, 75%-kal csökkentette a kezelési eredménytelenség kockázatát a placebóhoz képest, ahogy ezt a relatív kockázati arány mutatja (HR = 0,25 [95%-os CI: 0,12; 0,49]).
Portuguese: A eficácia de adalimumab no tratamento de doentes adolescentes com HS é avaliada com base na eficácia e na relação de exposição-resposta demonstradas em doentes adultos com HS, considerando a probabilidade de que o curso da doença, fisiopatologia e efeitos de medicação sejam substancialmente semelhantes aos dos adultos, com os mesmos níveis de exposição.
Hungarian: Az adalimumab hatásossága a HS-ben szenvedő serdülőkorú betegeknél a felnőtt HS betegeknél mutatott hatásosság és expozíciós válasz alapján előre látható, valamint annak a valószínűsége alapján, hogy betegség lefolyása, a kórélettan és a gyógyszer hatása lényegében megegyezik a felnőtteknél észlelttel az azonos expozíciós szinteken.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a função pulmonar da sua criança estiver diminuída.
Hungarian: Ennek veszélye nagyobb lehet, ha gyermeke légzésfunkciója károsodott.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Hulio.
Hungarian: A mellékhatások az utolsó Hulio injekció beadása után akár 4 hónappal vagy még később is jelentkezhetnek.