FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em casos muito raros, após a vacinação, poderão ocorrer reações de hipersensibilidade graves, as quais podem ser fatais.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä rokotuksen jälkeen vakavia yliherkkyysreaktioita, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Portuguese: Qualquer vacina reconstituída remanescente no final deste período deve ser destruída.
Finnish: Tämän ajan jälkeen jäljelle jäänyt rokote tulee hävittää.
Portuguese: Revacinar anualmente.
Finnish: Tehosterokotus annetaan vuosittain.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Tiineys:
Portuguese: Após a infeção com o vírus mixoma virulento alguns animais vacinados podem desenvolver algumas tumefações muito pequenas, especialmente em locais do corpo sem pêlo, que rapidamente formam crostas.
Finnish: Virulentin myksoomaviruksen aiheuttaman infektion jälkeen joillakin rokotetuilla eläimillä voi ilmetä erityisesti kehon karvattomissa paikoissa muutamia hyvin pieniä turvotuksia, jotka rupeutuvat nopeasti.
Portuguese: Vacina reconstituída: suspensão de cor rosada ou rosa
Finnish: Valmis rokoteliuos: hailakan vaaleanpunainen tai vaaleanpunainen suspensio
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobivac Myxo-RHD pode ser proibida num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Nobivac Myxo-RHD valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kielletty jäsenvaltiossa tai jossakin sen osassa kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Portuguese: A tumefação desaparece completamente nas 3 semanas após a vacinação.
Finnish: Turvotus häviää täysin kolmen viikon kuluessa rokotuksesta.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológico para leporídeo, vacina viral viva, Código ATCvet: QI08AD
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet jäniseläimille, elävä virusrokote, ATCvet koodi: Q108AD
Portuguese: Pode ocorrer comumente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C.
Finnish: Rokottamisen jälkeen voi yleisesti ilmetä 1-2 °C:een ohimenevää lämmönnousua.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não necessita de precauções especiais conservação.
Finnish: Ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Portuguese: A tecnologia de vetor usada para desenvolver a estirpe da vacina permite que o componente RHD do vírus seja produzido in vitro em vez da utilização de coelhos vivos para a sua cultura.
Finnish: Rokotekannan kehityksessä käytetty vektorivirusteknologia mahdollistaa RHD-viruskomponentin tuottamisen in vitro elävien kanien asemesta.
Portuguese: Incompatibilidades;
Finnish: Yhteensopimattomuudet:
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Portuguese: Poderá ocorrer, em casos muito raros, o aparecimento de sinais clínicos de mixomatose, nas 3 semanas após a vacinação.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä lieviä myksomatoosin oireita 3 viikon sisällä rokotuksesta.
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE E DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Portuguese: - Frascos PET 50 ml: 2 anos.
Finnish: - 50 ml PET-pullo: 2 vuotta
Portuguese: - Frascos de vidro 1 ml e 10 ml: 4 anos.
Finnish: - 1 ml ja 10 ml lasipullo: 4 vuotta
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de vacina reconstituída contém:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: Vaikuttava aine:
Portuguese: É comum observar-se uma tumefação pequena e indolor (máximo 2 cm de diâmetro) no local da injeção, nas primeiras duas semanas após a vacinação.
Finnish: Rokotuskohtaan kehittyy tavallisesti pieni, kivuton turvotus (halkaisija enimmillään 2 cm) kahden ensimmäisen viikon kuluessa rokottamisesta.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kuiva-aineen mukana toimitettavaa liuotinta.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, ter em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Nobivac Myxo-RHD deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de fabrico, importação, venda fornecimento e/ou utilização em vigor.
Finnish: hallussapito, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen ennen valmistusta, maahantuontia, hallussapitoa, myyntiä,
Portuguese: Após reconstituição, administrar 1 dose da vacina por via subcutânea a coelhos a partir das 5 semanas de idade.
Finnish: Liuottamisen jälkeen anna yksi annos rokotetta nahanalaisesti kanille 5 viikon iästä lähtien.
Portuguese: Usar a suspensão da vacina nas 4 horas após a reconstituição.
Finnish: Käytä valmis rokotesuspensio 4 tunnin kuluessa liuottamisesta.
Portuguese: Solvente: solução límpida incolor.
Finnish: Liuotin: kirkas, väritön liuos.
Portuguese: Em coelhos de estimação, em casos muito raros, poderão ocorrer reações locais no local da injeção, tais como necrose, crostas ou queda de pelo.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu lemmikkikaneilla paikallisia reaktioita pistoskohdassa, kuten kuolio, ruven muodostusta, karstaa tai karvanlähtöä.
Portuguese: Solvente: - Frasco vidro (1 ml ou 10 ml): Sem quaisquer precauções especiais de conservação.
Finnish: - lasinen injektiopullo (1 ml tai 10 ml): Ei erityisiä säilytysohjeita.
Portuguese: Coelhos, que tenham sido vacinados anteriormente com outra vacina contra a mixomatose, ou que tenham contraído naturalmente a mixomatose com o vírus de campo, podem não desenvolver uma resposta imunitária adequada contra a doença hemorrágica viral do coelho após vacinação.
Finnish: Kanit, jotka on rokotettu aiemmin toisella myksomatoosirokotteella tai jotka ovat aiemmin saaneet luonnollisen myksomatoosi-infektion, eivät ehkä kehitä riittävää immuunivastetta RHD:ta vastaan rokottamisen jälkeen.
Portuguese: FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Coelhos
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT
Portuguese: A estirpe da vacina é um vírus da mixomatose que expressa o gene da proteína da capsíde do vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Finnish: Rokoteviruskanta on myksoomavirus, joka ekspressoi RHD-viruksen kapsidin proteiinigeenin.
Portuguese: Frasco de vidro com 1 ml ou 10 ml, ou frasco de polietileno tereftalato (PET) de 50 ml fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selado com uma cápsula de alumínio.
Finnish: 1 ml ja 10 ml lasipullo tai 50 ml injektiopullo (PET), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Garantir que o liofilizado está completamente reconstituído antes da administração.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Varmista, että kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
Portuguese: Para a imunização ativas de coelhos para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD.
Finnish: Kanien aktiiviseen immunisointiin vähentämään myksomatoosin aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita sekä ehkäisemään klassisten RHD (rabbit haemorrhagic disease) -viruskantojen aiheuttamaa kuolleisuutta.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoitteet Intervet International BV, site De Bilt
Portuguese: Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103,0 e ≤106,1 UFF* *Unidades Formadoras de Focos
Finnish: Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: ≥ 103.0 ja ≤ 10
Portuguese: RÓTULO SOLVENTE Frascos 50 ml
Finnish: LIUOTTIMEN ETIKETTI 50 ml injektiopullo
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International BV
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite Intervet International BV
Portuguese: Frasco de vidro com 1 ou 50 doses fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selado com uma cápsula de alumínio.
Finnish: 1 ja 50 annoksen lasinen injektiopullo, joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Myxo-RHD
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Myxo-RHD
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Vírus vivo da mixomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103,0 e ≤106,1 UFF/dose.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Eläviä RHD-yhdistelmämyksoomaviruksia kanta 009: ≥ 103.0 FFU/annos.
Portuguese: Coelhos.
Finnish: Eläimille.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Para a imunização ativas de coelhos a partir das 5 semanas de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD.
Finnish: Kanien aktiiviseen immunisointiin 5 viikon iästä lähtien vähentämään myksomatoosin aiheuttamaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita sekä ehkäisemään klassisten RHD (rabbit haemorrhagic disease)viruskantojen aiheuttamaa kuolleisuutta.
Portuguese: Número total de coelhos que podem ser vacinados
Finnish: Rokotettavien kanien lukumäärä
Portuguese: Os estudos que envolveram a administração da vacina durante o início da gestação foram inconclusivos.
Finnish: Tutkimukset rokotteen käytöstä tiineyden alussa eivät antaneet selkeästi turvallisuutta tukevaa tulosta,
Portuguese: RÓTULO FRASCO VACINA
Finnish: ROKOTE INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Portuguese: Garantir que o liofilizado é completamente reconstituído antes da administração.
Finnish: Varmista, että kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
Portuguese: Para uma reconstituição adequada do frasco multidose, seguir o seguinte procedimento:
Finnish: Moniannospullojen liuottamisessa tulee noudattaa seuraavia ohjeita: 1.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para produzir imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Portuguese: Após abertura, administrar no prazo de 4 horas.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä avattu pakkaus 4 tunnin kuluessa.
Portuguese: Reconstituir um frasco de dose única do liofilizado com 1 ml de solvente Nobivac Myxo-RHD e injetar o conteúdo total do frasco.
Finnish: Liuota yksi annos rokotetta 1 ml:aan Nobivac Myxo-RHD liuotinta ja injisoi pullon koko sisältö.
Portuguese: Nobivac Myxo-RHD, liofilizado e solvente para suspensão injetável, para coelhos
Finnish: Nobivac Myxo-RHD kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kaneille
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Portuguese: Como consequência, os coelhos são imunizados contra o vírus da mixomatose e contra o vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Finnish: Tästä johtuen kanit immunisoituvat sekä myksoomavirusta että RHD-virusta vastaan.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Após reconstituição, administrar 1 dose da vacina por via subcutânea a coelhos a partir das 5 semanas de idade.
Finnish: ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Liuottamisen jälkeen anna yksi annos rokotetta nahanalaisesti kanille 5 viikon iästä lähtien.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: zero dias.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: nolla vrk.
Portuguese: Garantir que a suspensão de vacina resultante no frasco de solvente Nobivac Myxo-RHD está completamente misturada.
Finnish: Varmista, että syntyvä rokotesuspensio Nobivac Myxo-RHD liuotin -pullossa sekoittuu kunnolla.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Portuguese: Número de frascos de fração liofilizada a adicionar
Finnish: Lisättävien kylmäkuivattua rokotetta sisältävien rokotepullojen määrä
Portuguese: Liofilizado: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Finnish: Kuiva-aine: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Volume de injeção
Finnish: Yhden annoksen injektiopullo
Portuguese: Solvente (frasco PET de 50 ml): Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Finnish: Liuotin (50 ml PET-pullo): Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança sobre o efeito reprodutivo nos machos.
Finnish: Turvallisuustutkimuksia lisääntymiskykyyn liittyen ei ole tehty uroskaneilla, siksi rokotusta ei suositella siitosuroksilla.
Portuguese: Retirar a vacina reconstituída concentrada do(s) frasco(s) e injetá-la no frasco de solvente Nobivac Myxo-RHD.
Finnish: Vedä liuotettu rokoteliuos ampullista ruiskuun ja injisoi se takaisin Nobivac Myxo-RHD liuotin pulloon.
Portuguese: Liofilizado: pastilha de cor esbranquiçada ou creme.
Finnish: Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti.
Portuguese: - Frasco PET (50 ml): Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
Finnish: - PET-injektiopullo (50 ml): Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Solvente
Finnish: ANTOREITIT
Portuguese: Adicionar 1-2 ml de solvente Nobivac Myxo-RHD ao(s) frasco(s) da vacina de 50 doses e assegurar que o liofilizado é completamente dissolvido.
Finnish: Lisää 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD liuotinta 50 annoksen injektiopulloon (pulloihin) ja varmista,
Portuguese: CAIXA
Finnish: PAKKAUSKOKO
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobivac Myxo-RHD liofilizado e solvente para suspensão injetável para coelhos
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Myxo-RHD kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kaneille
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato de potássio di-hidrogenado Água para injetáveis
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Portuguese: Para estimular a imunidade contra o vírus da mixomatose e vírus da doença hemorrágica viral do coelho.
Finnish: Immuniteetin stimuloimiseen myksoomavirusta ja RHD-virusta vastaan.
Portuguese: Hidrolisado pancreático de caseína Sorbitol
Finnish: Liivate, hydrolysoitu Entsyymidigestoitu kaseiini Sorbitoli
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Portuguese: 4.1 Espécie alvo
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e solvente para suspensão para injeção.
Finnish: LÄÄKEMUOTO kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Portuguese: Além das reações adversas observadas após a vacinação com uma dose única, pode ser observado após uma sobredosagem, uma tumefação ligeira dos nódulos linfáticos locais nos primeiros três dias.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yhden rokoteannoksen jälkeen ilmenevien oireiden lisäksi saattaa ilmetä paikallisten imusolmukkeiden lievää turvotusta kolmen päivän ajan yliannoksen antamisesta.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIAS Cada dose de vacina reconstituída contém:
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Liofilizado:
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Kuiva-aine:
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO
Finnish: toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07/09/2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 7.09.2011.
Portuguese: A tumefacção desaparece completamente no final da terceira semana.
Finnish: Turvotus häviää kokonaan kolmannen viikon loppuun mennessä.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento temporário da temperatura corporal em 1-2°C.
Finnish: Kanin ruumiinlämpö saattaa nousta hetkellisesti 1-2 °C.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra as doenças.
Finnish: Tämä antaa eläimelle suojan tautia vastaan.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn osio (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Portuguese: Qual é o intervalo de segurança?
Finnish: Miten pitkä varoaika lääkevalmisteella on?
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on kuluttava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihan voi käyttää elintarvikkeeksi.
Portuguese: Poderá ainda verificar-se uma tumefacção pequena e indolor no local da injecção, nas primeiras duas semanas após a vacinação.
Finnish: Pistoskohtaan saattaa myös ilmaantua vähäistä, kivutonta turvotusta kahden viikon kuluessa rokotuksesta.
Portuguese: Contém uma estirpe enfraquecida do vírus da mixomatose que foi geneticamente modificada de modo a poder produzir uma proteína do vírus RHD.
Finnish: Se sisältää heikennettyä myksoomaviruskantaa, jota on muunnettu geneettisesti siten, että se voi tuottaa erästä RHD-viruksen proteiinia.
Portuguese: sejam expostos a qualquer destes vírus, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Finnish: Jos kani altistuu näille viruksille myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Portuguese: Em 07/09/2011, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nobivac Myxo-RHD.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Intervet International BV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac Myxo-RHD:tä varten 7.09.2011.
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD, tal como todas as vacinas, funciona "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Finnish: Kuten kaikki rokotteet, Nobivac Myxo-RHD vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de liofilizado (substância seca através da aplicação conjunta de frio e vácuo) e solvente, os quais são utilizados para a preparação de uma suspensão injectável.
Finnish: Sitä on saatavana kylmäkuivattuna kuiva-aineena ja liuoksena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Nobivac MyxoRHD.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Nobivac Myxo-RHD:tä varten.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD é uma vacina que contém o vírus vivo da mixomatose vectorizado com RHD, estirpe 009.
Finnish: Nobivac Myxo-RHC on rokote, joka sisältää elävää myksooman levittämää RHD-viruskantaa 009.
Portuguese: O Nobivac Myxo-RHD é utrilizado em coelhos a partir das cinco semanas de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose (tumores cutâneos provocados pelo vírus da mixomatose) e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD), uma doença que provoca a formação de coágulos sanguíneos causada pelo vírus RHD.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:tä käytetään vähintään viiden viikon ikäisillä kaneilla vähentämään myksomatoosista johtuvaa kuolleisuutta ja kliinisiä oireita (myksoomaviruksen aiheuttamia ihokasvaimia) sekä ehkäisemään kuolleisuutta kanien verenvuototautiin (RHD), jossa RHD-virus aiheuttaa hyytymiä verisuoniin.
Portuguese: O intervalo de segurança para o Nobivac Myxo-RHD é de zero dias.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:n varoaika on nolla vuorokautta.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Finnish: Myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa on tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Nobivac MyxoRHD são superiores aos seus riscos quando utilizado para para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Nobivac Myxo-RHD:n hyöty on sen riskejä suurempi pyrittäessä vähentämään myksomatoosista johtuvaa kuolleisuutta ja sen kliinisiä oireita sekä ehkäisemään kanien verenvuototautiin menehtymistä.
Portuguese: Vírus vivo da mixomatose vectorizado com RHD, estirpe 009
Finnish: Elävä myksooman levittämä RHD-viruskanta 009
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Nobivac Myxo-RHD confere imunidade eficaz contra a mixomatose e a RHD três semanas após a vacinação, e que a imunidade ainda se encontra presente passado um ano.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Nobivac Myxo-RHD edisti tehokkaasti immuniteetin kehittymistä kaneilla myksomatoosia ja RHD-virusta vastaan kolmen viikon kuluessa rokotuksesta.
Portuguese: Os coelhos vacinados com Nobivac Myxo-RHD apresentaram menos sinais de mixomatose, mais anticorpos sanguíneos contra o vírus RHD e uma taxa de mortalidade mais baixa que os coelhos não vacinados.
Finnish: Nobivac Myxo-RHD:llä rokotetuilla kaneilla oli vähemmän myksomatoosin oireita, niiden veressä oli enemmän RHD-viruksen vasta-aineita ja niiden keskuudessa kuolleisuus oli vähäisempää kuin rokottamattomilla kaneilla.
Portuguese: Outras informações sobre o Nobivac Myxo-RHD
Finnish: Muita tietoja Nobivac Myxo-RHD:stä
Portuguese: Quando administrada a coelhos, o sistema imunitário reconhece o vírus da mixomatose e os materiais RHD como "corpos estranhos" e produz anticorpos contra eles.
Finnish: Kun kani rokotetaan tällä rokotteella, sen immuunijärjestelmä tunnistaa myksoomaviruksen ja RHD-virukseen kuuluvat osat vieraiksi ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Portuguese: Foram realizados quinze estudos de campo e laboratoriais nos quais coelhos vacinados com Nobivac Myxo-RHD foram comparados com coelhos não vacinados, para estabelecer o início e a duração da imunidade contra o vírus da mixomatose e RHD.
Finnish: Niissä Nobivac Myxo-RHD:llä rokotettuja kaneja verrattiin rokottamattomiin kaneihin myksooma- ja RHD-viruksia vastaan syntyvän immuniteetin kehittymisen ja keston määrittämiseksi.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Nobivac Myxo-RHD durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Nobivac Myxo-RHD:stä on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Nobivac Myxo-RHD?
Finnish: Mitä riskejä Nobivac Myxo-RHD:hen liittyy?
Portuguese: O que é o Nobivac Myxo-RHD?
Finnish: Mitä Nobivac Myxo-RHD on?
Portuguese: Estirpe MK1899: ≥103,0 e ≤105,8 FFU*
Finnish: Kanta MK1899: ≥103.0 and ≤105.8 FFU*