FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Slovenian: - To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Juluca i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af hivinfektion.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Juluca za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužbe s HIV.
Danish: Måltidet er vigtigt, for at du kan få det rette niveau af medicinen i kroppen.
Slovenian: Jemanje s hrano je pomembno, da zdravilo v telesu doseže ustrezno raven.
Danish: Dette er en ikke almindelig reaktion (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer) hos personer, der tager dolutegravir.
Slovenian: To je občasna reakcija (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo dolutegravir.
Danish: Fjern ikke tørremidlet.
Slovenian: Ne odstranjujte sušila.
Danish: Hos hunde er der set kolestaselignende virkninger.
Slovenian: Pri psih so ugotovili holestazi podobne učinke.
Danish: Hiv-infektion overføres ved seksuel kontakt med en person, der har infektionen, eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Slovenian: Okužba z virusom HIV se prenaša s spolnim stikom z okuženo osebo ali s prenosom okužene krvi (npr. s skupno uporabo injekcijskih igel).
Danish: (Ikke undersøgt).
Slovenian: (Ni raziskano).
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivrin i mus og rotter viste tumorigent potentiale, der var specifikt for disse arter, men dette anses ikke for at have relevans for mennesker.
Slovenian: Študije kancerogenosti rilpivirina pri miših in podganah so odkrile tumorigeni potencial, specifičen za ti živalski vrsti, ki pa ne velja za pomembnega pri človeku.
Danish: • Du må ikke tygge, knuse eller dele tabletten, for at sikre at den fulde dosis er indtaget.
Slovenian: • Tablete ne grizite, ne drobite in ne lomite, da zagotovite celoten odmerek.
Danish:  Du må ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, medmindre du er sikker på, at du ikke er påvirket.
Slovenian: → Ne upravljajte vozil ali strojev, če niste prepričani, da zdravilo na vas ne vpliva tako.
Danish: Yderligere behandling skal ske i henhold til, hvad der er klinisk indikation for, eller hvad de nationale giftlinjer/-centraler anbefaler, hvis tilgængelige.
Slovenian: Nadaljna obravnava mora biti v skladu s kliničnimi indikacijami ali priporočili nacionalnega centra za zastrupitve, če so na voljo.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling indledes efter behov.
Slovenian: Kakršne koli simptome vnetja je treba obravnavati in uvesti zdravljenje, kadar je potrebno.
Danish: Lægen kan beslutte at foretage undersøgelser for at tjekke din lever, dine nyrer eller dit blod og vil måske bede dig om at stoppe med at tage Juluca.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil za izvedbo preiskav za preverjanje jeter, ledvic ali krvi, ali vam naročil, da prenehate jemati zdravilo Juluca.
Danish: En klinisk relevant fænotypisk skæringsværdi (FC vs. vildtypevirus) er ikke blevet fastlagt; genotypisk resistens var en bedre indikator for udfaldet.
Slovenian: Klinično pomembna fenotipska mejna vrednost (FC v primerjavi z divjim tipom virusa) ni bila ugotovljena; genotipska odpornost je bila boljši napovednik izida.
Danish: Hvis der sker en overdosering, skal patienten have den nødvendige understøttende behandling med relevant monitorering, herunder monitorering af vitale tegn med EKG (QT-interval) efter behov.
Slovenian: primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika zdraviti s podporno terapijo in ga ustrezno nadzorovati, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in EKG (interval QT), kot je potrebno.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Slovenian: Čeprav učinkovita virusna supresija s protiretrovirusnim zdravljenjem bistveno zmanjša tveganje za spolni prenos, tveganja ni mogoče popolnoma izključiti.
Danish: • hævelse, nogle gange af ansigtet eller munden (angioødem), hvilket giver vejrtrækningsbesvær
Slovenian: • oteklost, včasih obraza ali ust (angioedem), ki povzroči težave pri dihanju,
Danish: INTERMEDIÆR KARTON (UDEN BLUE BOX - DEL AF MULTIPAKNING)
Slovenian: VMESNA ŠKATLA (BREZ »BLUE BOX« - SESTAVNEGA DELA SKUPNEGA PAKIRANJA)
Danish: • leversvigt (tegn kan være gulfarvning af huden og det hvide i øjnene eller usædvanlig mørk urin).
Slovenian: • odpoved jeter (med znaki so lahko porumenelost kože in očesnih beločnic ali neobičajno temen urin).
Danish:  Læs oplysningerne under 'Allergiske reaktioner' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Slovenian: → Preberite informacije pod naslovom "Alergijske reakcije" v poglavju 4 tega navodila.
Danish: Hvis du har glemt at tage Juluca
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Juluca
Danish: Farmakokinetiske data om anvendelse til personer> 65 år er meget begrænset.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov pri preiskovancih, starih > 65 let, je zelo malo.
Danish: Det er nødvendigt, at du kender vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager Juluca.
Slovenian: Poznati morate pomembne znake in simptome, na katere morate biti pozorni, medtem ko jemljete zdravilo Juluca.
Danish: Kvinder, der er hiv-positive, må ikke amme deres børn, da hiv-infektionen kan overføres til barnet gennem mælken.
Slovenian: Ženske, ki so HIV-pozitivne, ne smejo dojiti, kajti okužba z virusom HIV se lahko z materinim mlekom prenese na otroka.
Danish: I fase 3-studier blev lavere eksponering for rilpivirin, svarende til den, der ses under graviditet, forbundet med en øget risiko for virologisk svigt.
Slovenian: V študijah faze 3 je bila zmanjšana izpostavljenost rilpivirinu, podobna tisti, ki so jo opažali med nosečnostjo, povezana z večjim tveganjem za virološki neuspeh.
Danish: Tag derefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovenian: Potem vzemite naslednji odmerek kot po navadi.
Danish: Det anbefales, at den filmovertrukne tablet sluges hel med vand og ikke tygges eller knuses.
Slovenian: Priporočljivo je, da bolnik filmsko obloženo tableto zaužije celo skupaj z vodo ter je ne grize in ne drobi.
Danish: • lægemidler, der kan forårsage livstruende, uregelmæssig hjerterytme (torsades de pointes).
Slovenian: • zdravila, ki lahko povzročijo smrtno nevarno motnjo srčnega ritma (Torsade de Pointes).
Danish: Forhøjet niveau af kreatinfosfokinase (CPK)
Slovenian: Preiskave pogosti zvišanje kreatin-fosfokinaze (CPK)
Danish: Resistens in vitro
Slovenian: Odpornost in vitro
Danish: • rifabutin, til behandling af tuberkulose (TB) og andre bakterieinfektioner.
Slovenian: • rifabutin za zdravljenje tuberkuloze (TB) in drugih bakterijskih okužb.
Danish: Der blev ikke observeret integraseresistens.
Slovenian: Odpornosti proti zaviralcem integraze niso opazili.
Danish: Men klinisk overvågning anbefales, da vedligeholdelsesbehandling med methadon muligvis skal justeres hos nogle patienter.
Slovenian: Priporočljivo pa je klinično spremljanje, kajti nekateri bolniki lahko potrebujejo prilagoditev vzdrževalnega zdravljenja z metadonom.
Danish: Filmovertrukken tablet (tablet)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta)
Danish: • selvmordstanker eller selvmordsadfærd (særligt hos patienter, som tidligere har haft depression eller psykiske problemer)
Slovenian: • samomorilne misli in vedenje (zlasti pri bolnikih, ki so že imeli depresijo ali težave z duševnim zdravjem),
Danish: Kun H2-receptorantagonister, der kan administreres en gang dagligt, må anvendes.
Slovenian: Uporabljati se sme le antagoniste receptorjev H2, ki dovoljujejo uporabo samo enkrat na dan.
Danish: Kliniske sikkerhedsdata om Juluca er begrænsede.
Slovenian: Kliničnih podatkov o varnosti zdravila Juluca je malo.
Danish: Tabel 3: Virologiske resultater af randomiserede behandlinger ved uge 48 (snapshotalgoritme)
Slovenian: Preglednica 3: Virološki izidi randomiziranega zdravljenja po 48 tednih (algoritem Snapshot)
Danish: Hvis du tager rifabutin, vil din læge måske skulle give dig yderligere en dosis rilpivirin.
Slovenian: Če jemljete rifabutin, vam bo zdravnik morda moral predpisati dodaten odmerek rilpivirina.
Danish: Der er også rapporteret om forekomst af autoimmune forstyrrelser (f.eks. Graves' sygdom) ved immunrekonstitution, men den rapporterede tid til indtrædelse varierer mere, og disse hændelser kan opstå mange måneder efter indledning af behandlingen.
Slovenian: V okviru imunske obnove je bil opisan tudi pojav avtoimunskih bolezni (npr. Gravesove bolezni), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti dogodki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja.
Danish: • ømhed og smerter i leddene (særligt i hofter, knæ eller skuldre)
Slovenian: • bolečine v sklepih (zlasti v kolku, kolenu ali rami),
Danish: Julucas sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Juluca pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista ugotovljeni.
Danish: * Sammenlignet med 25 mg rilpivirin alene en gang dagligt
Slovenian: * v primerjavi s 25 mg rilpivirina samega enkrat na dan
Danish: Dolutegravir har en terminal halveringstid på ~14 timer.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas dolutegravirja je ~14 ur.
Danish: I fæces udgjorde uforandret rilpivirin gennemsnitligt 25 % af den administrerede dosis.
Slovenian: V blatu je nespremenjeni rilpivirin predstavljal povprečno 25 % uporabljenega odmerka.
Danish: * Justeret for stratificeringsfaktorer ved baseline og evalueret ved hjælp af en noninferioritetsmargen på - 8 %.
Slovenian: * Prilagojeno za izhodiščne stratifikacijske faktorje in ocenjeno z mejo neinferiornosti -8 %.
Danish: Personer med fremskreden hiv-infektion (aids) har et svækket immunforsvar og har større risiko for at udvikle alvorlige infektioner (opportunistiske infektioner).
Slovenian: Bolniki z napredovalo okužbo z virusom HIV (AIDS) imajo oslabljen imunski sistem in večjo verjetnost za razvoj resnih okužb (oportunistične okužbe).
Danish: Symptomer involverer som regel feber, samt nogle af følgende:
Slovenian: Med simptomi so po navadi zvišana telesna temperatura in še kaj od naslednjega:
Danish: Denne tilstand medfører, at dele af knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglerne.
Slovenian: Pri tej motnji deli kostnega tkiva odmrejo zaradi zmanjšane oskrbe kosti s krvjo.
Danish: Rilpivirin er ca. 99,7 % bundet til plasmaproteiner in vitro, primært til albumin.
Slovenian: In vitro se rilpivirin približno 99,7-odstotno veže na beljakovine v plazmi, predvsem na albumin.
Danish: De farmakokinetiske data påviste, at den samlede eksponering (AUC) for rilpivirin som en del af et antiretroviralt regime var ca. 30 % lavere under graviditet sammenlignet med postpartum (6-12 uger).
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da je bila celokupna izpostavljenost (AUC) rilpivirinu kot delu protiretrovirusne sheme med nosečnostjo približno 30 % manjša kot po porodu (6-12 tednov).
Danish: Effekten af daglig behandling med høje doser af dolutegravir over længere tid er blevet vurderet i studier af toksicitet efter gentagne orale doser hos rotter (op til 26 uger) og hos aber (op til 38 uger).
Slovenian: Vpliv dolgotrajnega vsakodnevnega zdravljenja z velikimi odmerki dolutegravirja so ocenili v študijah toksičnosti ponavljajočih se peroralnih odmerkov pri podganah (do 26 tednov) in opicah (do 38
Danish: Tag Juluca så længe, som lægen anbefaler.
Slovenian: Zdravilo Juluca jemljite, kolikor dolgo vam svetuje zdravnik.
Danish: Men det kan ikke helt udelukkes, at rilpivirin kan øge eksponeringen for andre lægemidler, der transporteres af P-gp og er mere sensitive over for intestinal hæmning af P-gp, f.eks. dabigatranetexilat.
Slovenian: Kljub temu ni mogoče povsem izključiti možnosti, da rilpivirin lahko poveča izpostavljenost drugim zdravilom, ki jih prenaša P-gp in so bolj občutljiva na zavrtje črevesnega P-gp, npr. dabigatran-eteksilat.
Danish: • clarithromycin og erythromycin til behandling af bakterieinfektioner
Slovenian: • klaritromicin in eritromicin za zdravljenje bakterijskih okužb,
Danish: * Hyppighederne er tildelt ud fra de maksimale observerede hyppigheder i de sammenlagte SWORD-studier eller i studier med de enkelte komponenter ** Denne bivirkning blev identificeret under overvågningen efter markedsføringen for dolutegravir i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Slovenian: * Pogostnosti so opredeljene glede na največje pogostnosti, opažene v združenih študijah SWORD ali študijah s posameznima učinkovinama ** Ta neželeni učinek je bil ugotovljen med spremljanjem dolutegravirja v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili po prihodu na trg.
Danish: Der er rapporteret overfølsomhedsreaktioner over for dolutegravir, og de var karakteriseret ved udslæt, konstitutionelle fund og nogle gange organdysfunktion, herunder alvorlige leverreaktioner.
Slovenian: Med uporabo dolutegravirja so bile opisane preobčutljivostne reakcije za katere so bili značilni izpuščaj, konstitucijski znaki in v nekaterih primerih moteno delovanje organov, vključno s hudimi jetrnimi reakcijami.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumoni forårsaget af Pneumocystis jirovecii.
Slovenian: Pomembni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne mikobakterijske okužbe in pljučnica, povzročena s Pneumocystis jirovecii.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis.
Slovenian: Odmerka ni treba prilagoditi.
Danish: • lavt antal hvide blodceller
Slovenian: • majhno število belih krvnih celic,
Danish: K103N- substitutionen alene medførte ikke nedsat følsomhed over for rilpivirin, men kombinationen af K103N og L100I medførte en følsomhedsreduktion over for rilpivirin på 7 gange.
Slovenian: Substitucija K103N sama po sebi ni povzročila zmanjšane občutljivosti za rilpivirin, kombinacija K103N in L100I pa je povzročila v 7-kratno zmanjšanje občutljivosti za rilpivirin.
Danish: E138K-substitutionen fremkom hyppigst under behandling med rilpivirin og sædvanligvis i kombination med M184I-substitutionen.
Slovenian: Med zdravljenjem z rilpivirinom se je najpogosteje pojavila substitucija E138K, pogosto v kombinaciji s substitucijo M184I.
Danish: PKvariabiliteten af dolutegravir er lav til moderat.
Slovenian: Farmakokinetična variabilnost dolutegravirja je majhna do zmerna.
Danish: Disse mutationer er blevet selekteret hos patienter med præeksisterende raltegravir-resistens, og som så blev behandlet med dolutegravir (anført som sekundære mutationer for dolutegravir).
Slovenian: Ti mutaciji sta bili izbrani pri bolnikih z že obstoječo odpornostjo proti raltegravirju, ki so nato prejemali dolutegravir (navedeno kot sekundarna mutacija za dolutegravir).
Danish: • unormale drømme
Slovenian: • nenormalne sanje,
Danish: Patienterne bør informeres om, at Juluca ikke kurerer hiv-infektion, og at de stadig kan udvikle opportunistiske infektioner og andre komplikationer fra hiv-infektion.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da zdravilo Juluca ne ozdravi okužbe s HIV in da se lahko pri njih še vedno pojavijo oportunistične okužbe in drugi s HIV povezani zapleti.
Danish: Der foreligger begrænset information om potentialet for en farmakodynamisk interaktion mellem rilpivirin og lægemidler, der forlænger QTc-intervallet på EKG.
Slovenian: Na voljo je malo podatkov o možnosti za farmakodinamično medsebojno delovanje med rilpivirinom in zdravili, ki podaljšajo interval QTc na EKG.
Danish: Hæmmere af phosphodiesterase type 5 (PDE-5) Sildenafil / dolutegravir
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE-5) Sildenafil/ dolutegravir
Danish: De tilgængelige toksikologiske data fra dyreforsøg viser, at dolutegravir og rilpivirin udskilles i mælk.
Slovenian: Razpoložljivi toksikološki podatki pri živalih kažejo, da se dolutegravir in rilpivirin izločata v mleku.
Danish: Baseline-CD4+ (celler/ mm
Slovenian: Izhodiščno število CD4+ (celic/mm3)
Danish: • problemer med at sove (insomni).
Slovenian: • nespečnost (insomnia).
Danish: Meget almindelige bivirkninger, der muligvis kan ses i blodprøver, er:
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki, ki se lahko pokažejo na preiskavah krvi, so:
Danish: Sådanne reaktioner er typisk observeret inden for de første få uger eller måneder efter indledning af cART.
Slovenian: Ponavadi so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, antivirale midler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, zdravila za zdravljenje infekcij s HIV, kombinacije.
Danish: Dolutegravir og rilpivirin er blevet forbundet med stigninger i serumkreatinin, der opstod i den første behandlingsuge, når lægemidlerne blev administreret sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Slovenian: Dolutegravir in rilpivirin sta bila povezana z zvišanjem serumskega kreatinina, ki se je pojavilo v prvem tednu zdravljenja med uporabo z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Danish: Forsinket afbrydelse af behandlingen med Juluca efter indtrædelsen af overfølsomhed kan resultere i en livstruende allergisk reaktion.
Slovenian: Odlašanje s prenehanjem uporabe zdravila Juluca po začetku preobčutljivostne reakcije lahko povzroči smrtno nevarno alergijsko reakcijo.
Danish: Det anbefales, at hiv-inficerede kvinder under ingen omstændigheder ammer deres spædbørn, så overførsel af hiv undgås.
Slovenian: Priporočljivo je, da s HIV okužene ženske, v nobenem primeru ne dojijo, da ne bi prišlo do prenosa HIV na otroka.
Danish: Interaktionen mellem dolutegravir og/eller rilpivirin og lægemidlet er blevet evalueret i et klinisk studie.
Slovenian: Medsebojno delovanje med dolutegravirjem in/ali rilpivirinom in tem zdravilom je bilo ocenjeno v klinični študiji.
Danish: Fordelingen af rilpivirin i andre kompartmenter end plasma (f.eks. cerebrospinalvæske og genitalsekreter) er ikke vurderet hos mennesker.
Slovenian: Porazdelitve rilpivirina v druge razdelke razen plazme (na primer v cerebrospinalno tekočino ali v izločke genitalnega trakta) pri človeku niso ocenili.
Danish: I isolater af undertype C (n = 2) og A/G (n = 2) blev integrasesubstitutionen R263K selekteret i ét isolat og G118R i to isolater.
Slovenian: Pri izolatih podtipa C (n=2) in A/G (n=2) je bila pri enem izolatu izbrana substitucija integraze R263K, pri dveh pa G118R.
Danish: De bivirkninger, der som minimum anses for muligvis at være relateret til behandling med komponenterne i Juluca i de kliniske studier og efter markedsføringen er anført i tabel 2 efter kropssystem, organklasse og hyppighed.
Slovenian: Neželeni učinki, ki veljajo za vsaj morebitno povezane z učinkovinama zdravila Juluca, zabeleženi v kliničnih študijah in po prihodu zdravila na trg, so navedeni v preglednici 2, razporejeni po organskih sistemih, organski skupini in pogostnosti.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovenian: →Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Danish: • hvis man også tager en form for antiinflammatorisk (betændelsesdæmpende) medicin, der kaldes kortikosteroider
Slovenian: • ki jemljejo tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Juluca eller gøre det mere sandsynligt, at du får bivirkninger.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Juluca ali povečajo verjetnost, da se vam pojavijo neželeni učinki.
Danish: Det vides ikke, om alt eller dele af dette skyldes ikke-absorberet aktivt stof eller biliær udskillelse af glukuronidkonjugatet, som kan blive yderligere nedbrudt til moderforbindelsen i tarmlumen.
Slovenian: Ni znano, ali je ta količina v celoti ali delno posledica neabsorbirane učinkovine ali pa je posledica biliarnega izločanja glukuronidnega konjugata, ki se v črevesni svetlini lahko dodatno razgradi, tako da nastane matična spojina.
Danish: Almindelige bivirkninger, der muligvis kan ses i blodprøver, er:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki se lahko pokažejo na preiskavah krvi, so:
Danish: • dabigatranetexilat, der anvendes til at behandle eller forebygge blodpropper.
Slovenian: • dabigatran eteksilat za zdravljenje ali preprečevanje krvnih strdkov.
Danish: Juluca kan gøre dig svimmel, træt eller døsig eller give andre bivirkninger, som gør dig mindre opmærksom.
Slovenian: Zdravilo Juluca lahko povzroči omotico, utrujenost ali zaspanost ali ima druge neželene učinke, ki lahko zmanjšajo pozornost.
Danish: Juluca kan også påvirke virkningen af andre lægemidler.
Slovenian: Tudi zdravilo Juluca lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil.
Danish: Hvis du bemærker det inden for 12 timer efter det tidspunkt, hvor du plejer at tage Juluca, skal du tage tabletten så hurtigt som muligt.
Slovenian: Če to opazite v 12 urah po tem, ko po navadi vzamete zdravilo Juluca, vzemite tableto čim prej.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid:  Det anbefales ikke at anvende Juluca.
Slovenian: Nosečnost Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev:
Danish: Da gastrointestinal (GI) intolerance anses for at skyldes lokal administration af det aktive stof, er måleenhederne mg/kg eller mg/m hensigtsmæssige i forbindelse med beskrivelse af sikkerhed for denne toksicitet.
Slovenian: Gastrointestinalna intoleranca velja za posledico lokalne uporabe učinkovine, zato sta enoti mg/kg ali mg/m2 ustrezni determinanti varnostnega kritja za ta toksični učinek.
Danish: Juluca anvendes til behandling af hiv-infektion hos voksne i alderen 18 år og derover, som tager andre antiretrovirale lægemidler, og hvis hiv-1-infektion er under kontrol gennem mindst 6 måneder.
Slovenian: Zdravilo Juluca se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri odraslih, starih 18 let ali več, ki jemljejo druga protiretrovirusna zdravila in pri katerih je okužba z virusom HIV-1 pod nadzorom vsaj 6 mesecev.
Danish: • hvis ens immunforsvar er meget svækket
Slovenian: • ki imajo zelo oslabel imunski sistem,
Danish: Dolutegravir hæmmer hiv-integrase ved at binde til det aktive sted på integrase og blokere strand transfer-trinnet i integrationen af retroviral deoxyribonukleinsyre (DNA), hvilket er essentielt for hiv's replikationscyklus.
Slovenian: Dolutegravir zavira integrazo HIV z vezavo na aktivno mesto integraze in preprečevanjem prenosa vijačnice pri vgradnji retrovirusne deoksiribonukleinske kisline (DNA), ki je ključen za replikacijski ciklus HIV.
Danish: Dolutegravir kan øge plasmakoncentrationen af lægemidler, hvis udskillelse er afhængig af OAT3.
Slovenian: Dolutegravir lahko poveča plazemsko koncentracijo zdravil, katerih izločanje je odvisno od OAT3.
Danish: • Den anbefalede dosis Juluca er en tablet én gang dagligt.
Slovenian: • Priporočeni odmerek zdravila Juluca je ena tableta enkrat na dan.
Danish: Dolutegravir er den overvejende cirkulerende forbindelse i plasma; renal elimination af uomdannet aktivt stof er lav (<1 % af dosis).
Slovenian: Dolutegravir je prevladujoča spojina, ki kroži v plazmi; ledvično izločanje nespremenjene učinkovine je majhno (< 1 % odmerka).
Danish: Dolutegravir havde en FC< 10 mod 94 % af de 705 kliniske isolater.
Slovenian: Dolutegravir je imel proti 94 % od teh 705 kliničnih izolatov FC < 10.
Danish: Rilpivirin: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Slovenian: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Danish:  Læs oplysningerne under 'Andre mulige bivirkninger' i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Slovenian: → Preberite informacije pod naslovom "Drugi možni neželeni učinki" v poglavju 4 tega navodila.
Danish: Lyserøde, ovale, bikonvekse tabletter på ca. 14 x 7 mm præget med 'SV J3T' på den ene side.
Slovenian: Rožnate, ovalne, bikonveksne tablete, velike približno 14 x 7 mm in z vtisnjeno oznako "SV J3T" na eni strani.