FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A bárium-szelenát esetében nincs meghatározva az elfogadható napi bevitel (acceptable daily intake, ADI), de a krónikus toxicitás esetében két eltérő felső tolerálhatósági szint van megadva a szelén bevitelre.
Croatian: ADI nije određen za barijev selenat, no dostupne su dvije različite gornje granice podnošljivosti za unos selena za kroničnu toksičnost.
Hungarian: A bárium-szelenátból származó szelén orális biohasznosulása
Croatian: Peroralna bioraspoloživost selena iz barijeva selenata
Hungarian: Ezért az állattenyésztés szempontjából nem szerencsés, ha a bárium-szelenátot tartalmazó, hosszú hatástartamú injekciók nem kaphatók.
Croatian: Stoga, iz perspektive gospodarenja životinjama nije povoljno ako dugodjelujući injektabilni VMP-ovi koji sadrže barijev selenat nisu dostupni.
Hungarian: Most egy, a humán gyomorbélrendszerben uralkodó körülményeket szimuláló in vitro tanulmányból származó adatokat mutattak be a CVMP részére.
Croatian: Sada su CVMP-u dostavljeni podaci iz in vitro ispitivanja koje simulira uvjete u ljudskom gastrointestinalnom traktu.
Hungarian: Ugyanakkor az injekció beadásának helyén a maradékanyag kiürülésével kapcsolatos vizsgálatok következetesen arról tanúskodnak, hogy a bárium-szelenát javasolt dózisában történő kezelést követően a maradékanyagok lényegében nem ürülnek ki, hanem hosszú ideig az injekció helyén maradnak.
Croatian: No, u mjestu injekcije, sva su ispitivanja razgradnje rezidua konstanto dokazivala da nakon tretiranja preporučenim dozama barijeva selanata doslovce nema pražnjenja rezidua, koji ostaju u mjestu injekcije tijekom produljenog razdoblja.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély nem adható ki
Croatian: Nije dano odobrenje za stavljanje VMP-a u promet
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok azonban arra utalnak, hogy a szubkután alkalmazott, bárium-szelenátot tartalmazó állatgyógyászati készítmények számottevő veszélyt jelentenek az emberi egészségre az injekció beadásának helyén megmaradó szelén-maradékanyagok miatt.
Croatian: Međutim, dostupne informacije ukazuju da upotreba veterinarsko-medicinskih proizvoda za potkožnu primjenu koji sadrže barijev selenat predstavljaju značajnu prijetnju za ljudsko zdravlje.
Hungarian: Kérelmező / A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Croatian: Podnositelj zahtjeva / Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Hungarian: A fentiekben említett állatgyógyászati készítmények esetében jelenleg nem állapítható meg megfelelő élelmezés-egészségügyi várakozási idő.
Croatian: Trenutačno nije moguće odrediti odgovarajuće karencije za ove veterinarsko-medicinske proizvode.
Hungarian: • az Archer és Judson (1994)3 vizsgálat alapján a juhfélék esetében a biohasznosulásra vonatkozóan levont következtetések minden további nélkül nem terjeszthetők ki emberekre;
Croatian: • zaključci o bioraspoloživosti u ovaca doneseni u ispitivanju Archera i Judsona (1994.)2 ne mogu se jednostavno ekstrapolirati na ljude;
Hungarian: III. melléklet
Croatian: Dodatak III.
Hungarian: a CVMP az élelmiszer előállítására szolgáló állatfajoknak szánt, bárium-szelenátot tartalmazó injekciók hosszú hatástartamú formái vonatkozásában javasolja a forgalomba hozatali engedély kiadásának elutasítását és az érvényben lévő forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztését (lásd I. melléklet).
Croatian: CVMP je preporučio odbijanje davanja odobrenja za stavljanje veterinarsko-medicinskog proizvoda u promet i suspenziju odobrenja za stavljanje u veterinarsko-medicinskog proizvoda promet za dugodjelujuće formulacije za injekciju koji sadrže barijev selenat za sve vrste koje se koriste u proizvodnji hrane (vidjeti Dodatak I.).
Hungarian: Kockázatjellemzés
Croatian: Karakterizacija rizika
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megadása elutasításának és a meglévő forgalomba hozatali engedélyek felfüggesztésének indoklása
Croatian: Temelji za odbijanje izdavanja odobrenja za stavljanje VMP-a u promet i za suspenziju odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Hungarian: 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Croatian: Selongatum vet. 50 mg/ml injektionsvätska, suspension för nötkreatur
Hungarian: II. melléklet
Croatian: Dodatak II.
Hungarian: A CVMP MRL összefoglaló jelentésében leírt 0,6 mg szelén/személy/nap adagot akkoriban megfelelőnek tekintették.
Croatian: U sažetku izvješća o MRL-u CVMP-a primjerenom se smatrala vrijednost od 0,6 mg selena/osobi/danu.
Hungarian: Előzmények (MRL státusz)
Croatian: Osnovne informacije (status maksimalne dopuštene koncentracije rezidua)
Hungarian: A 31 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő nem garantálja az injekció helyén lévő maradékanyag kiürülésének biztonságos szintre csökkenését, mivel a bárium-szelenát maradékanyaga
Croatian: Karencija od 31 dana ne jamči razgradnju rezidua u mjestu davanja injekcije do sigurnih razina jer se rezidui barijeva selenata zadržavaju u mjestima injekcije tijekom dugih vremenskih razdoblja, te ako se ingestiraju omogućuju peroralnu bioraspoloživost selena.
Hungarian: Az élelmiszer előállítására szolgáló állatfajoknak szánt, bárium-szelenátot tartalmazó injekciók hosszú hatástartamú formái tudományos értékelésének összefoglalása (lásd I. melléklet)
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene procjene dugodjelujućih formulacija za injekcije koje sadrže barijev selenat za sve vrste koje se koriste u proizvodnji hrane (vidjeti Dodatak I.)
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő biztonsági tűvédővel
Croatian: 1 štrcaljka s uloškom sa sigurnosno m napravom
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő
Croatian: 1 štrcaljka s uloškom
Hungarian: Lonquex (lipegfilgrasztim)
Croatian: Lonquex (lipegfilgrastim)
Hungarian: A betegek megfelelő betanítást követően maguknak is beadhatják az injekciót, azonban az első injekciót közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Croatian: Bolesnici si mogu sami injicirati lijek nakon što prođu odgovarajuću obuku, ali prva se injekcija treba dati pod izravnim nadzorom liječnika.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a daganatos és vérképzőszervi betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka i poremećaja krvi.
Hungarian: Egy 6 mg-os adagot kell beadni minden egyes kemoterápiás ciklusban, hozzávetőlegesen 24 órával a kemoterápia után.
Croatian: U svakom kemoterapijskom ciklusu daje se jedna doza od 6 mg otprilike 24 sata nakon kemoterapije.
Hungarian: A lipegfilgrasztim az EU-ban már évek óta forgalomban lévő filgraszim egy formája.
Croatian: Lipegfilgrastim je oblik filgrastima, koji je već nekoliko godina dostupan u EU-u.
Hungarian: Az injekciót a hasba, a felkarba vagy a combba, bőr alá kell beadni.
Croatian: Injekcije se trebaju davati pod kožu abdomena, nadlaktice ili bedra.
Hungarian: A Lonquex-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex Az áttekintés utolsó aktualizálása: 09-2019.
Croatian: Više informacija o lijeku Lonquex dostupno je na internetskim stranicama Agencije: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Više informacija pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A Lonquex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger, valamint a csont- és izomfájdalom.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Lonquex (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina te bol u kostima i mišićima.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lonquex biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lonquex?
Hungarian: A Lonquex-szel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lonquex
Hungarian: 2013. július 25-én a Lonquex az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Croatian: Lijek Lonquex dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 25. srpnja 2013.
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatban, amelyet 202, emlődaganatban szenvedő beteggel végeztek, a Lonquex egy másik pegilált filgrasztimhoz képest jó eredményt mutatott: a kemoterápia során fellépő súlyos neutropénia átlagos időtartama a Lonquex-kezelés mellett körülbelül 17 óra, míg a másik gyógyszerrel körülbelül 19 óra volt.
Croatian: U glavnom je ispitivanju na 202 bolesnica s rakom dojke lijek Lonquex uspoređen s drugim pegiliranim filgrastimom: prosječno trajanje teške neutropenije tijekom kemoterapije bilo je oko 17 sati uz primjenu lijeka Lonquex, u usporedbi s oko 19 sati uz primjenu drugog lijeka.
Hungarian: A Lonquex egy lipegfilgrasztim nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Croatian: Lonquex je lijek koji sadrži djelatnu tvar lipegfilgrastim.
Hungarian: A citotoxikus kemoterápia (gyorsan növekvő sejteket elpusztító gyógyszerekkel végzett kezelés) gyakran okoz neutropéniát, mivel a rákos sejteken kívül elpusztítja a többi gyorsan növekvő sejtet is, például a neutrofileket, így a beteg fertőzés kockázatának lesz kitéve.
Croatian: Citotoksična kemoterapija (lijekovi koji uništavaju brzorastuće stanice) često uzrokuje neutropeniju jer osim stanica raka uništava i druge brzorastuće stanice poput neutrofila, što bolesnika izlaže riziku od infekcija.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lonquex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Lonquex nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: Egy, 376 beteggel végzett másik fő vizsgálatban a Lonquex-et placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze.
Croatian: Drugo je glavno ispitivanje obuhvaćalo 376 bolesnika, a lijek Lonquex uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
Hungarian: Ennek köszönhetően a gyógyszer lassabban ürül ki a szervezetből, és így ritkábban kell alkalmazni.
Croatian: Time se usporava uklanjanje lijeka iz tijela, zbog čega se lijek može davati rjeđe.
Hungarian: A Lonquex injekció formájában, előretöltött fecskendőkben kapható.
Croatian: Lijek Lonquex dostupan je u obliku injekcije u napunjenim štrcaljkama.
Hungarian: A Lonquex-szel kezelt betegek gyorsabban felépültek a neutropéniából és közülük kevesebb betegnél alakult ki lázas neutropénia.
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Lonquex brže su se oporavili od neutropenije, a manji je broj bolesnika bolovao od teške neutropenije.
Hungarian: Miért engedélyezték a Lonquex forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Lonquex odobren u EU-u?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség kiemelte, hogy a Lonquex a vizsgálatokban hatásosnak bizonyult a súlyos neutropénia időtartamának és a lázas neutropénia előfordulási gyakoriságának csökkentésében.
Croatian: Europska agencija za lijekove napomenula je da su ispitivanja pokazala da je lijek Lonquex učinkovit u smanjenju trajanja teške neutropenije i broja slučajeva febrilne neutropenije.
Hungarian: A Lonquex hatóanyaga, a lipegfilgrasztim hasonlít egy, a szervezetben természetesen jelen lévő fehérjéhez, a granulocita-kolónia stimuláló faktorhoz (G-CSF), amely a fehérvérsejtek, így a neutrofilek csontvelőben való termelődését serkenti.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Lonquex, lipegfilgrastim, slična je faktoru stimulacije granulocitnih kolonija (G‑CSF), prirodnom hormonu u tijelu koji potiče proizvodnju bijelih krvnih zrnaca, uključujući neutrofile u koštanoj srži.
Hungarian: A Lonquex-ben a filgrasztim „pegilált formában" van jelen (vagyis egy polietilén-glikol nevű vegyi anyaghoz kötött).
Croatian: U lijeku Lonquex filgrastim je „pegiliran" (konjugiran s kemijskom tvari koja se naziva polietilenglikol).
Hungarian: A Lonquex biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lonquex nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lonquex?
Croatian: Kako djeluje Lonquex?
Hungarian: A Lonquex nem alkalmazható krónikus mieloid leukémia (a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése) és mielodiszpláziás szindrómák (potenciálisan leukémiává átalakuló betegség) miatt kemoterápiában részesülő betegeknél.
Croatian: Lijek Lonquex ne primjenjuje se u bolesnika koji primaju kemoterapiju za kroničnu mijeloičnu leukemiju (rak bijelih krvnih zrnaca) i mijelodisplastične sindrome (bolest koja se može razviti u leukemiju).
Hungarian: A Lonquex hatásosnak bizonyult a neutropénia időtartamának és a lázas neutropénia előfordulási gyakoriságának csökkentésében a kemoterápiában részesülő betegeknél.
Croatian: Lijek Lonquex učinkovit je u smanjenju trajanja neutropenije i broja slučajeva febrilne neutropenije među bolesnicima koji primaju kemoterapiju.
Hungarian: A Lonquex a lázas neutropénia előfordulási gyakorisága szempontjából is jól teljesített a másik gyógyszerrel való összehasonlításban: 1 eset a Lonquex-csoportban, a másik gyógyszerrel kezelt csoportban előfordult 3 esettel szemben.
Croatian: Lijek Lonquex uspoređen je i s drugim lijekom u brojnim slučajevima febrilne neutropenije: u skupini koja je primala lijek Lonquex bio je jedan slučaj, a u usporednoj skupini bila su tri.
Hungarian: A Lonquex-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lonquex i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Lonquex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Lonquex utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A Lonquex alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Lonquex pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: A Lonquex alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lonquex kontinuirano se prate.
Hungarian: A neutropénia (a fehérvérsejtek egyik típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje) időtartamának és a lázas neutropénia előfordulási gyakoriságának csökkentésére alkalmazzák citotoxikus kemoterápiával kezelt daganatos felnőtt betegeknél.
Croatian: Koristi se za smanjenje trajanja neutropenije (niskih razina neutrofila, vrste bijelih krvnih zrnaca) i pojave febrilne neutropenije (neutropenije praćene vrućicom) u odraslih bolesnika oboljelih od raka koji primaju citotoksičnu kemoterapiju.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lonquex alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lonquex?
Hungarian: A Lonquex alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Lonquex potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: azaz serkenti a neutrofilek előállítását, és ezáltal a kemoterápiában részesülő betegeknél segít csökkenteni a neutropénia időtartamát és megelőzni a lázas neutropénia (a fertőzés egyik jelének) kialakulását.
Croatian: Lipegfilgrastim djeluje na isti način kao G‑CSF, povećava proizvodnju neutrofila i pritom pomaže skratiti trajanje neutropenije i pojavu febrilne neutropenije (znak infekcije) u bolesnika koji primaju kemoterapiju.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásával összefüggésben a gyógyszercsoportra jellemző és kezelhetőnek ítélt mellékhatások alakultak ki.
Croatian: Nuspojave lijeka uobičajene su za ovu skupinu lijekova i mogu se kontrolirati.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lonquex-et?
Croatian: Kako se Lonquex primjenjuje?
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet.
Croatian: Pronađite udobno, dobro osvijetljeno mjesto.
Hungarian: A biztonsági védőeszköz azonnal működésbe lép.
Croatian: Odmah će se aktivirati sigurnosna naprava.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. július 25.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. srpnja 2013.
Hungarian: Vegye ki a gyógyszert a hűtőszekrényből.
Croatian: Izvadite lijek iz hladnjaka.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. május 08.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. svibnja 2018.
Hungarian: *Kizárólag a fehérjetartalmat figyelembe véve.
Croatian: *Samo na temelju sadržaja proteina.
Hungarian: Ez az antitestválasz bizonyos esetekben nemkívánatos hatásokhoz vagy a hatásosság megszűnéséhez vezethet.
Croatian: Taj odgovor protutijelima može, u nekim slučajevima, dovesti do neželjenih učinaka ili gubitka djelotvornosti.
Hungarian: Ezen eredmények humán relevanciája nem ismert.
Croatian: Važnost ovih nalaza za ljude nije poznata.
Hungarian: Incidencia (%)
Croatian: Incidencija (%)
Hungarian: Az első injekciót közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Croatian: Prvu injekciju treba dati pod izravnim liječničkim nadzorom.
Hungarian: A hatásosságban bekövetkező következményes csökkenés ezeknél a betegeknél a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján nem zárható ki.
Croatian: Posljedično smanjenje djelotvornosti u ovih bolesnika ne može se isključiti na temelju postojećih podataka.
Hungarian: Átlag ± SD (d)
Croatian: Srednja vrijednost ± SD (d)
Hungarian: Most már használhatja az előretöltött fecskendőt.
Croatian: Sada možete upotrijebiti napunjenu štrcaljku.
Hungarian: Allergiás reakciók és immunogenitás
Croatian: Alergijske reakcije i imunogenost
Hungarian: Semmilyen más módon ne melegítse a Lonquex-et (például ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Croatian: Lonquex ni na koji drugi način (na primjer, nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili vrućoj vodi).
Hungarian: A biológiai gyógyszerek többsége kivált valamilyen szintű, a gyógyszer ellen irányuló antitestválaszt.
Croatian: Većina bioloških lijekova izaziva neku razinu odgovora protutijelima na lijek.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő alkalmazásához szükséges információk megtalálhatók „Az öninjekciózással kapcsolatos tájékoztató" pontja alatt.
Croatian: Informacije potrebne za primjenu napunjene štrcaljke mogu se pronaći pod „Informacije za samoubrizgavanje".
Hungarian: - ha köhög, láza van, vagy nehezen lélegzik.
Croatian: • ako kašljete, imate vrućicu i otežano disanje.
Hungarian: Ezt a gyógyszert ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Croatian: Nemojte ovaj lijek bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Hungarian: A fehérvérsejtek azért fontosak, mert segítenek a szervezetnek a fertőzések leküzdésében.
Croatian: Bijele krvne stanice su važne jer pomažu Vašem tijelu u borbi protiv infekcije.
Hungarian: Ha a fehérvérsejtek száma túl alacsony szintre esik, akkor esetleg nem marad elegendő fehérvérsejt a szervezetben a baktériumok leküzdéséhez, és fokozott lehet a fertőzések kockázata.
Croatian: Ako broj bijelih krvnih stanica padne na nisku razinu, možda ih neće biti dovoljno u tijelu za obranu od bakterija pa možete imati povećan rizik od infekcije.
Hungarian: Ha Ön lázas vagy a fenti tünetek bármelyikét észleli, fontos, hogy haladéktalanul lépjen kapcsolatba a kezelőorvosával.
Croatian: Ako imate vrućicu ili bilo koji od ovih simptoma, važno je odmah javiti se svom liječniku.
Hungarian: Ha súlyos allergiás reakció lép fel, akkor megfelelő kezelést kell alkalmazni, és a beteget több napon keresztül szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Croatian: Ako nastupe ozbiljne alergijske reakcije, potrebno je primijeniti odgovarajuću terapiju uz pažljivo praćenje tijekom nekoliko dana.
Hungarian: ≥1/10, gyakori: ≥1/100 - <1/10, nem gyakori: ≥1/1000 - <1/100, ritka: ≥1/10 000 - <1/1000, nagyon ritka: <1/10 000, nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: Egyenesen húzza le, ahogy azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Croatian: Povucite ga ravno, kako je prikazano na slikama 1 i 2.
Hungarian: Ezt a gyógyszert ne alkalmazza gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, mivel gyermekeknél kevés az olyan tapasztalat, amely igazolná, hogy a gyógyszer biztonságos és hatásos ebben a korcsoportban.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađim od 18 godina zato što postoji samo ograničeno iskustvo s primjenom u djece koje bi pokazalo da je ovaj lijek siguran i djelotvoran u ovoj dobnoj skupini.
Hungarian: *Lásd alább az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" című pontot
Croatian: *Vidjeti dio "Opis odabranih nuspojava", niže Opis odabranih nuspojava
Hungarian: Ezért az adag módosítása idős betegeknél nem szükséges.
Croatian: Stoga nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Hungarian: Az átlagos terminális felezési idő a negyedik ciklus során hozzávetőlegesen 39 és 42 óra volt.
Croatian: Srednji terminalni poluvijek u četvrtom ciklusu iznosio je 39 odnosno 42 sata.
Hungarian: Egyenesen húzza le, ahogy azt a 2. és 3. ábra mutatja.
Croatian: Povucite ga ravno, kako je prikazano na slikama 2 i 3.
Hungarian: Ha a beteg nem reagál a kezelésre, akkor a beteg további vizsgálata szükséges.
Croatian: Ako u bolesnika nema odgovora na liječenje, u bolesnika treba učiniti dodatnu procjenu.
Hungarian: Ez a rész egy tájékoztatót tartalmaz arról, hogy miként kell beadnia magának a Lonquex-injekciót a bőr alá.
Croatian: Ovaj dio sadrži informacije kako da sami sebi date injekciju Lonquexa pod kožu.
Hungarian: További információért lásd a 5.1 pontot.
Croatian: Za više informacija, vidjeti dio 5.1.
Hungarian: - Vérképében előfordulhatnak bizonyos elváltozások, de ezeket a rutin vérvizsgálatok során kimutatják.
Croatian: • mogu nastupiti neke promjene u Vašoj krvi, ali otkrit će se rutinskim krvnim pretragama
Hungarian: Ne rázza erősen a Lonquex-et, mivel az befolyásolhatja az aktivitását.
Croatian: Nemojte žustro tresti Lonquex, jer to može utjecati na njegovu djelotvornost.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, mivel kezelőorvosa úgy is dönthet, hogy nem alkalmazhatja ezt a gyógyszert.
Croatian: Važno je obavijestiti liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, jer liječnik može odlučiti da ne smijete primjenjivati ovaj lijek.
Hungarian: A kemoterápiát kapó betegeknél nagyon gyakran figyeltek meg hányingert.
Croatian: U bolesnika koji su primali kemoterapiju vrlo često je opažena mučnina.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunstimulánsok, kolónia stimuláló faktorok, ATC kód: L03AA14 Hatásmechanizmus
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulansi, faktori koji stimuliraju kolonije, ATK oznaka: L03AA14
Hungarian: Ezek a sejtek nagyon érzékenyen reagálnak a kemoterápiára, ami csökkentheti ezeknek a sejteknek a számát a szervezetében.
Croatian: Te su stanice jako osjetljive na učinke kemoterapije, što može prouzročiti smanjenje broja tih stanica u Vašem tijelu.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogyan kell magának beadni az injekciót, vagy bármilyen kérdése van, kérjük,
Croatian: Ako niste sigurni kako da sami sebi date injekciju ili imate dodatnih pitanja,
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatokat végeztet majd Önnél, hogy ellenőrizzen a vér bizonyos alkotóelemeit és azok szintjét.
Croatian: Vaš će Vam liječnik redovito raditi krvne pretrage kako bi pratio razne sastavnice krvi i njihove vrijednosti.
Hungarian: Ne használja a fecskendőt, ha már elmúlt az itt feltüntetett hónap utolsó napja.
Croatian: Nemojte je upotrijebiti ako je protekao zadnji dan navedenog mjeseca.
Hungarian: Ez nagy testtömegű (>95 kg) betegeknél csökkent farmakodinámiás választ eredményezhet.
Croatian: To može dovesti do smanjenih farmakodinamičkih odgovora u bolesnika s velikom tjelesnom težinom (> 95 kg).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lonquex
Croatian: Drugi lijekovi i Lonquex