FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kliinilis-patoloogilised uuringud näitasid polümorfsete leukotsüütide, monotsüütide absoluutarvu ja monotsüütide protsendi märkimisväärset suurenemist ja lümfotsüütide protsendi vähenemist valgevere valemis alitretinoiini 0,5% geeliga ravitud rottidel 29.
Latvian: Šai patoloģijai klīniskie novērtējumi uzrādīja nozīmīgu polimorfo nukleāro leikocītu un monocītu skaita un monocītu procentuālā daudzuma palielināšanos un limfocītu procentuālā daudzuma un leikocitārās formulas samazināšanos 29. dienā tām žurkām, kurām tika lietots 0,5% alitretinoīna gels.
Estonian: Uuringuplaanis ette nähtud annustamine toimus ainult kaks korda päevas (BD), mida toksilisuse ilmnedes vähendati.
Latvian: Protokolā noteiktais devas režīms bija lietošana divreiz dienā (BD) ar samazinošu koriģēšanu toksicitātes dēļ.
Estonian: Tuleb hoolega jälgida, et geel ei satuks normaalsele nahale lesioonide ümber.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai gels netiktu uzklāts uz veselās ādas ap bojājumiem.
Estonian: Väga sage (mida võib esineda rohkem kui ühel kümnest ravi saavast patsiendist): lööve, ketendamine, ärritus, punetus lõhenemine, kärnad, koorikud, eritis, nõre valu, põletustunne, valulikkus sügelus
Latvian: Ļoti bieži (var parādīties vairāk kā vienam no 10 ārstētiem pacientiem): Izsitumi, zvīņošanās, kairinājums, apsārtums Plaisāšana, kraupis, kreveles, izdalījumi, sulošanās Sāpes, dedzinoša sajūta, sūrstēšana
Estonian: Mitte manustada silma või limaskestadele.
Latvian: Nedrīkst lietot uz acīm un gļotādas.
Estonian: = Mõõdukas
Latvian: 2 = Mērena
Estonian: Tüüpilisel juhul algab naha toksilisus erüteemina, Panretin'i geeli jätkuval manustamisel võib erüteem suureneda ja tekkida võib turse.
Latvian: Ādas toksicitāte parasti sākas ar apsārtumu, un, ja turpina lietot Panretin gelu, var pastiprināties apsārtums un attīstīties tūska.
Estonian: Kasutamisel kooskõlas ravimiteabega on lokaalselt manustatavate retinoidide süsteemne ekspositsioon eeldatavalt väike, sest nende imendumine läbi naha on minimaalne.
Latvian: Lokāli lietojot retinoīdus un ievērojot lietošanas norādījumus, var tikt novērota neliela sistēmiska iedarbība, jo tie minimāli iesūcas caur ādu.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Panretin'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Panretin
Estonian: On ebatõenäoline, et Panretin'i geeli kasutamisel täheldataks suukaudsete retinoididega seostatavaid süsteemseid kõrvalnähtusid, sest 9-cis-retinoolhappe mõõdetava plasmakontsentratsiooni tase ja sagedus pärast ravimi manustamist olid võrreldavad tsirkuleeriva, loomulikult esineva 9-cis-retinoolhappe mõõdetava plasmakontsentratsiooni sageduse ja tasemega isikutel, kes ei saanud ravi.
Latvian: Maz ticams, ka, lietojot Panretin gelu, varētu būt novērojamas nevēlamas sistēmiskās blakusparādības, kuras saistās ar perorālo retinoīdu lietošanu, jo kvantitatīvi mērāmo 9-cis-retīnskābes koncentrāciju līmeņu diapazons un biežums plazmā pēc Panretin gela lietošanas ir bijis salīdzināms ar neārstētu personu dabiski izveidojušos kvantitatīvi mērāmo cirkulējošās 9-cis-retīnskābes koncentrācijas līmeņu diapazonu un biežumu plazmā.
Estonian: Kuidas Panretin'i võtta
Latvian: Kā lietot Panretin
Estonian: - Panretin'i geeli manustamise vahepeal võib naha liigse kuivuse või sügeluse vältimiseks kasutada mineraalõli.
Latvian: - Starp Panretin lietošanas reizēm var izmantot minerāleļļu, lai novērstu pārlieku ādas sausumu vai niezi.
Estonian: Tuleb hoolega jälgida, et vastsündinul ei tekiks nahakontakti piirkondadega, kuhu on hiljuti manustatud Panretin'i.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai jaundzimušā āda nesaskartos ar vietām, kurās nesen lietots Panretin.
Estonian: 9-cis-retinoolhappe mõõdetava plasma kontsentratsiooni tase ja sagedus KS-iga patsientidel, kes manustasid ravimit kuni 64 -lesioonile, olid võrreldavad vastavate väärtustega patsientidel, kes ei saanud ravi.
Latvian: Kvantitatīvi plazmā nosakāmās 9-cis-retīnskābes koncentrācijas diapazons un biežums KS pacientiem, kuri lietoja šīs zāles līdz 64 ādas bojājuma vietās, bija salīdzināms ar attiecīgajiem rādītājiem neārstētajiem pacientiem.
Estonian: Panretin 0,1% geel
Latvian: Panretin 0,1% gels
Estonian: Oklusioonsidet ei tohiks kasutada.
Latvian: Jāizvairās lietot okluzīvus pārsējus.
Estonian: Kandke Panretin'i geel puhta sõrmega KS-i lesioonide peale.
Latvian: Uzklājiet Panretin uz KS bojājumiem ar tīru pirkstu.
Estonian: 1. uuring, 6 jälgitavat lesiooni; 2. uuring, kuni 8 jälgitavat lesiooni Igat jälgitavat lesiooni uuriti individuaalselt vastusreaktsiooni suhtes Lesioonide ravile allumine esimese 12 uuringunädala jooksul, esialgses pimefaasis, määratleti vähemalt 4 uuringunädala jooksul (mõne kahjustuse puhul võis ravivastus saada 1. uuringus kinnitust 12 nädala pärast)
Latvian: Bojājumi, kas reaģējuši pētījuma sākotnējās aklās fāzes pirmajās 12 nedēļās, apstiprināti vismaz četru pētījuma nedēļu laikā (1. pētījumā dažiem bojājumiem atbildes reakcijas apstiprinājums var būt radies vēlāk par 12 nedēļām).
Estonian: Patsientidel, kes manustasid Panretin'i geeli neli korda päevas, oli ravimiga seotud nahahäirete, nahahaavandite, valu ja löövete esinemissagedus suurem kui patsientidel, kes manustasid ravimit harvem.
Latvian: Ar zālēm saistītu ādas bojājumu, ādas čūlu, sāpju un izsitumu biežums izrādījās lielāks pacientiem, kuri Panretin gelu lietoja četrreiz dienā, nekā tiem, kuri zāles lietoja retāk.
Estonian: Ravivastuse esinemissagedusi analüüsiti nii patsiendi kui lesiooni kaupa.
Latvian: Atbildes reakciju koeficientus analizēja pēc pacientiem kā analīzes vienībām un pēc bojājumiem.
Estonian: Nahk on tugevalt punane, võib esineda turse
Latvian: Stiprāks ādas apsarkums, var būt tūska
Estonian: Alitretinoiini uuriti potentsiaalse genotoksilisuse suhtes Ames'i testiga, in vivo hiirte mikrotuumade testiga, kromosoomide aberratsiooni testiga inimese lümfotsüütidel ja CHO raku mutatsioontestiga.
Latvian: Alitretinoīna ģenētiskais potenciāls tika pētīts, izmantojot Eimsa testu, in vivo peļu mikrokodolu noteikšanu, cilvēka limfocītu hromosomu aberācijas testu un CHO šūnu mutācijas testu.
Estonian: Panretin'i geel on saadaval korduvkasutatavas 60 g epoksüvaiguga kaetud alumiiniumtuubis.
Latvian: Panretin gelu piegādā daudzdevu 60 g alumīnija tūbiņā ar epoksīdsveķu pārklājumu.
Estonian: Seerumi LDL tase suurenes nii isaste kui emaste rottide rühmas 29.
Latvian: Seruma zema blīvuma lipoproteīnu daudzums palielinājās kā sieviešu, tā vīriešu dzimuma dzīvnieku grupās 29. dienā.
Estonian: Küülikutel ei täheldatud suuri väärarenguid pärast inimestel paikselt kasutatavast 12--kordselt suurema annuse suukaudset manustamist (mille tulemusena oli plasmakontsentratsioon 60 korda suurem kõrgeimast KS-iga patsientide plasmakontsentratsioonist geeli paiksel manustamisel).
Latvian: Iedzimtas anomālijas nebija novērojamas pēc tam, kad trušiem perorāli ievadīja devas, kas 12 reizes pārsniedza cilvēkam vietēji lietojamo devu (un kas radīja koncentrāciju plazmā, kura vairāk nekā 60 reižu pārsniedza lielāko novēroto koncentrāciju plazmā KS pacientiem pēc gela vietējas lietošanas).
Estonian: Kõrvalnähud, mida seostatakse Panretin'i geeli kasutamisega AIDS-iga seonduva KS-i ravimisel, esinesid peaaegu eranditult ainult manustamise kohas.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības sakarā ar Panretin gela lietošanu ar AIDS saistītas KS gadījumā ir novērojamas gandrīz vienīgi gela uzklāšanas vietā.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahakahjustus (pragunemine, kärn, koorik, marrastus, eritis, nõre), lööve (erüteem, punetus, ketendus, ärritus, dermatiit), kihelus (sügelus, kihelus)
Latvian: Ādas bojājumi (plaisāšana, kraupis, kreveles, ekskoriācijas, izdalījumi, sulošanās), izsitumi (apsārtums, sarkanums, zvīņošanās, kairinājums, dermatīts), nieze (kņudoņa, niezēšana)
Estonian: Mitte kasutada pärast tuubil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbiņas.
Estonian: Suukaudsed retinoidid on põhjustanud kaasasündinud arenguhäireid.
Latvian: Perorāla retinoīdu lietošana tiek saistīta ar iedzimtām anomālijām.
Estonian: Erinevate suukaudsete annustega läbi viidud uuringus küülikutel kutsus alitretinoiin esile suurel hulgal väärarenguid, kui seda manustati annuses, mis oli 35 korda suurem inimese paikse ravi annusest.
Latvian: Perorālo devu diapazona pētījumos ar trušiem alitretinoīns izraisīja daudzas iedzimtas anomālijas, lietojot devas, kas 35 reizes pārsniedza vietējo devu cilvēkam.
Estonian: Panretin'i geelil on vaid paikne ravitoime ja see ei ole kasutatav vistseraalse KS-i ennetamiseks või raviks.
Latvian: Var konstatēt, ka Panretin gelam būs tikai vietēja terapeitiska ietekme, un tas nav paredzēts iekšējo orgānu KS profilaksei vai ārstēšanai.
Estonian: Geeli ei tohi panna silmade peale, silmaümbrusse ega limaskestadele.
Latvian: Gelu nedrīkst lietot uz acīm vai ķermeņa gļotādas virsmām vai tuvu tām.
Estonian: Panretin 0,1% geel alitretinoiin
Latvian: Panretin 0,1% gels alitretinoin
Estonian: Naha toksilisus võib muutuda ravi piiravaks, tekkida võivad intensiivne erüteem, turse ja villid.
Latvian: Ādas toksicitāte ar intensīvu apsartumu, tūsku un pūslīšu veidošanos var kļūt par ierobežojumu ārstēšanai.
Estonian: Ravi algusjärgus peavad patsiendid katma KS-i lesioonid nahal Panretin'iga kaks korda päevas.
Latvian: Sākotnēji pacientiem Panretin uz ādas KS bojājumiem jāuzklāj divreiz dienā.
Estonian: Patsiendid peavad katma KS-i lesioonid nahal Panretin'iga, kasutades küllaldases koguses geeli, et katta iga lesioon paksu geelikihiga.
Latvian: Pacientiem jāuzklāj Panretin uz ādas KS bojājumiem pietiekamā daudzumā, lai katru bojājuma vietu pārklātu bieza kārta.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud näitavad, et 9-cis-retinoolhappe määratava plasmakontsentratsiooni tase ja sagedus KS-iga patsientidel pärast ravimi manustamist olid võrreldavad tsirkuleeriva loomulikult esineva 9-cis-retinoolhappe määratava plasmakontsentratsiooni taseme ja sagedusega patsientidel, kes ei saanud ravi (vt lõik 5.2).
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi rāda, ka 9-cis-retīnskābes konstatēšana plazmā kvantitatīvi mērāmās koncentrācijās pēc šo zāļu lietošanas KS pacientiem diapazona un biežuma ziņā ir salīdzināma ar dabiski sastopamas 9-cis retīnskābes koncentrācijas kvantitatīvu konstatēšanu plazmā personām, kuras zāles nav saņēmušas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Retinoidide klassi kuuluvaid ravimeid seostatakse valgustundlikkusega.
Latvian: Retinoīdi kā savienojumu klase ir saistīti ar fotosensibilizāciju.
Estonian: Kliinilise keemia hinnangud näitasid oluliselt märkimisväärset keskmise vere uurea lämmastiku kontsentratsiooni ja aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemist emastel rottidel 28-päevase ravi järgselt.
Latvian: Klīniskās bioķīmijas novērtējumi uzrādīja bioloģiski nozīmīgu urīnvielas slāpekļa asinīs un sārmainās fosfatāzes vidējā līmeņa palielinājumu sieviešu dzimuma dzīvniekiem pēc 28 dienu ilgas gela lietošanas.
Estonian: Aeg-ajalt (mida võib esineda vähem kui ühel sajast, kuid rohkem kui ühel 1000 ravi saavast patsiendist): infektsioon allergiline reaktsioon lümfisõlmede suurenemine naha kahvatus
Latvian: Bieži (var parādīties mazāk kā vienam no desmit, bet vairāk kā vienam no simts ārstētiem pacientiem): Zvīņošanās, lobīšanās, sausa āda
Estonian: Eakad mehed
Latvian: Vīrieši gados
Estonian: Vehiikel (N=72)
Latvian: Pamatviela (N=72)
Estonian: Manustamise kestus
Latvian: Lietošanas ilgums
Estonian: Nahapinnal, kuhu on manustatud Panretin'i geeli, on täheldatud alljärgnevaid kõrvaltoimed:
Latvian: Lietojot Panretin, ir pamanītas šādas blakusparādības uz ādas:
Estonian: Te ei pea geeli lesiooni sisse hõõruma.
Latvian: Gels nav jāieberzē ādas bojājumā.
Estonian: Vehiikel N=72
Latvian: Pamatviela N=72
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid valu (põletus, valu, valulikkus)
Latvian: Sāpes (smeldze, sāpes, sāpīgums)
Estonian: Panretin'i geeli kasutamise ajal ärge toitke last rinnaga.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti, kamēr lietojat Panretin.
Estonian: Määrimise kohas täheldatud mõjud olid punetus, epidermise paksenemine, ketendus, sarvkihi kadumine.
Latvian: Novērotās ietekmes lietošanas vietā ietvēra apsārtumu, epidermas sabiezināšanos, lobīšanos un raga slāņa (stratum corneum) izzušanu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei täheldatud Panretin'i geeli kasutamisega seotud valgustundlikkust.
Latvian: Nav ziņojumu par fotosensibilizāciju saistībā ar Panretin gela lietošanu klīniskajos pētījumos.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Estonian: Nahk on selgeltnähtavalt roosa või punane
Latvian: Izteikta sārta līdz sarkana ādas krāsa
Estonian: Nahk on sügavalt punane ja paistes, esineb turse, kas koos villide tekke ja nekroosi nähtudega või ilma
Latvian: Tumši sarkana āda, pietūkums un tūska ar pūšļu un nekrozes veidošanās pazīmēm vai bez tām2. tabula.
Estonian: - viljastumisvõimelises eas olevad naised peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid Panretin'i geeli kasutamise ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Latvian: - Sievietēm, reproduktīvajā vecumā, Panretin lietošanas laikā un vienu mēnesi pēc tās ir jālieto efektīvs kontracepcijas līdzeklis.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud koos kirjeldustega sulgudes.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ietver burtisku skaidrojumu iekavās.
Estonian: nahahaavand, seroosne eritis, eksfoliatiivne dermatiit (ketendamine, koorumine, deskvamatsioon, eksfoliatsioon), laigud nahal (pruunid laigud, ümbritsev hüperpigmentatsioon, kahvatus), naha kuivus tselluliit, vesikulobulloosne lööve, makulopapuloosne lööve, allergiline reaktsioon
Latvian: Ādas čūlas, serozi izdalījumi, eksfoliatīvais dermatīts (zvīņošanās, lobīšanās, deskvamācija, lēveraina lobīšanās), ādas krāsas izmaiņas (brūns krāsojums, apkārtējo audu hiperpigmentācija, bālums), ādas sausums
Estonian: Süsteemne toksilisus, mis järgneb akuutsele üleannustamisele Panretin'i geeli paiksel manustamisel, on ebatõenäoline.
Latvian: Nav sagaidāma sistēmiska toksicitāte pēc akūtas pārdozēšanas, vietēji lietojot Panretin gelu.
Estonian: Esimest korda tuubi avades tehke korgi terava otsaga metallist ohutuskattesse auk.
Latvian: Pirmajai atvēršanai izmantojiet vāciņa smailo daļu, lai pārdurtu metāla drošības pārklājumu.
Estonian: Müügiloa hoidja Eisai GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Eisai GmbH
Estonian: Kahjustus-kol ded
Latvian: Ādas čūla
Estonian: Tabelis 3 on loetletud ravimiga seotud kõrvalnähud manustamiskohas, millest teatati kliiniliste uuringute käigus KS-iga patsientidel.
Latvian: 3. tabulā ir parādīts, ka klīniskajos pētījumos, kuros piedalījās KS pacienti, tika ziņots par šādām ar zālēm saistītām nevēlamām reakcijām lietošanas vietā.
Estonian: Panretin'i geel võib põhjustada terve naha ärritust või punetust.
Latvian: Panretin var radīt nevēlamu veselās ādas kairinājumu vai apsārtumu.
Estonian: võib jätkuvalt geeliga määrida juhul, kui vastusreaktsioon paraneb või püsib stabiilsem, ja ravim on jätkuvalt talutav.
Latvian: Uz bojājumiem, kam šajā laikā ir bijusi atbildes reakcija uz ārstēšanu, zāļu lietošanu var turpināt ar nosacījumu, ka atbildes reakcija uzlabojas vai saglabājas un ka zāļu panesamība turpinās.
Estonian: Geeli ettevaatlikul manustamisel ainult KS-i lesiooni pinnale on võimaliku ärrituse või punetuse oht väiksem.
Latvian: Uzmanīgi uzklājiet gelu tikai uz KS bojājuma vietām, un tas palīdzēs samazināt iespējamo kairinājumu vai apsārtumu.
Estonian: Kui saabub lesiooni täielik ravivastus, siis pole ravile allunud lesiooni enam vaja Panretin'i geeliga määrida.
Latvian: Ja bojājuma atbildes reakcija ir pilna, šim bojājumam Panretin gela lietošanu neturpina.
Estonian: See doos küülikutel andis plasmakontsentratsiooniks 60 korda kõrgema tulemuse kui kõrgeim plasmakontsentratsiooni väärtus KS-ga patsientidel, kes manustasid paikselt Panretin'i geeli.
Latvian: Šī deva trušiem radīja koncentrāciju plazmā, kas vairāk nekā 60 reižu pārsniedza lielāko novēroto koncentrāciju plazmā KS pacientiem pēc Panretin gela vietējas lietošanas.
Estonian: - ärge manustage geeli terve naha peale KS-i lesiooni ümbruses.
Latvian: - Nelietojiet gelu uz veselās ādas ap KS bojājumu.
Estonian: Küülikutel kasutatuna osutus alitretinoiin teratogeenseks annuse juures, mille puhul olid plasmakontsentratsioonid umbes 60 korda kõrgemad kui kõrgeim täheldatud plasmakontsentratsioon KS-iga meessoost patsientidel pärast geeli paikset manustamist.
Latvian: Pētījumos ar trušiem ir konstatēts, ka alitretinoīns ir teratogēns devās, kas rada tādu koncentrāciju plazmā, kura aptuveni 60 reižu pārsniedz lielāko koncentrāciju plazmā, kura novērota KS pacientiem vīriešiem pēc gela vietējas lietošanas.
Estonian: - Ärge käige duši all, vannis ega ujumas vähemalt kolm tundi pärast ravimi manustamist.
Latvian: - Vismaz trīs stundas pēc lietošanas ir jāizvairās lietot dušu, mazgāties un peldēties.
Estonian: Panretin'i manustamiste vahepeal võib naha liigse kuivamise või sügeluse vältimiseks kasutada mineraalõli.
Latvian: Lai novērstu pārlieku ādas sausumu vai niezi, Panretin lietošanas starplaikā var izmantot minerāleļļu.
Estonian: Kuidas Panretin välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Panretin ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Panretin'i geel sisaldab alkoholi, hoida tuleleegist eemal.
Latvian: Panretin gels satur spirtu, tas jāsargā no atklātas liesmas.
Estonian: 1 vastusreaktsioonid patsientidel esimese 12 uuringunädala jooksul esialgses pimefaasis.
Latvian: Rādītājbojājumu 1 atbildes reakcijas pētījuma pirmajās 12 nedēļās sākotnējās aklās fāzes pētījuma pacientiem Pacienti ar doto skaitu rādītājbojājumu atbildes reakcijām (KPA vai DA) 1. pētījums
Estonian: Juhtnöörid ravi kohandamiseks paikse toksilisuse korral PAIKNE NAHAÄRRITUS (Astmete kirjeldus vt Tabel 1)
Latvian: Vadlīnijas ārstēšanas koriģēšanai, lai ierobežotu toksicitāti VIETĒJAIS ĀDAS KAIRINĀJUMS (iedalījums atbilstoši 1. tabulai)
Estonian: Annustamine
Latvian: Bojājumi
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Panretin - Panretini kasutamine kuni 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole heaks kiidetud; - ärge manustage geeli tundlike kehaosade peale või lähedusse nagu näiteks silmad,
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā - Panretin nav apstiprināts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: Selles viimases rühmas määratud KS-iga patsientide 9-cis-retinoolhappe mõõdetavate plasmakontsentratsioonide tase ja sagedus ravimi määrimise järgselt olid võrreldavad tsirkuleeriva, loomulikult esineva 9-cis- retinoolhappe mõõdetavate plasmakontsentratsioonide taseme ja sagedusega ravimata patsientidel.
Latvian: Šajā pēdējā grupā 9-cis-retīnskābes konstatēšana plazmā kvantitatīvi mērāmās koncentrācijās pēc šo zāļu lietošanas KS pacientiem diapazona un biežuma ziņā ir salīdzināma ar dabiski sastopamas 9-cis-retīnskābes koncentrācijas kvantitatīvu noteikšanu plazmā personām, kuras zāles nav saņēmušas.
Estonian: Vaskulaarsed häired hemorraagia (veritsevad lesioonid või veritsus lesioonide ümbruses), tursed (tursed, paistetus, põletik), perifeerne turse flebiit, vaskulaarne häire
Latvian: Hemorāģija (asiņošana bojājuma vietā un ap to), tūska (tūska, uztūkums, iekaisums), perifēra tūska
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12 juuni 2009
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 12. jūnijs
Estonian: • kui neil on mõni muu tõsine haigus, mis mõjutab nende üldist tervislikku seisundit.
Latvian: • viņiem ir kāda cita nopietna slimība, kas ietekmē vispārējo pašsajūtu;.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Estonian: Lõpetage PANTECTA Control'i võtmine kui teie sümptomid on täielikult kadunud.
Latvian: Pārtrauciet PANTECTA Control lietošanu, ja Jūsu simptomi pilnīgi izzuduši.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: • kui nad on üle 55-aastased ning nende sümptomid on tekkinud elus esimest korda või kui sümptomite iseloom on hiljuti muutunud.
Latvian: • viņi ir vecāki par 55 gadiem, un viņiem radušies jauni simptomi vai esošie simptomi nesen mainījušies..
Estonian: PANTECTA Control on saadaval Al/Al blisterpakendis koos papist tugevdusega või ilma.
Latvian: PANTECTA Control pieejams Al/Al blisteros ar vai bez kartona stiprinājuma.
Estonian: - Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 kasutajal 100-st):
Latvian: - Retākas blakusparādības (var rasties līdz1 no 100 cilvēkiem):
Estonian: Pantoprasooli ei tohi raseduse ajal kasutada.
Latvian: Pantoprazolu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Estonian: PANTECTA Control'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Latvian: PANTECTA Control neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: Pantoprasool imendub suukaudsel manustamisel kiiresti ja täielikult.
Latvian: UzsūkšanāsPēc perorālas lietošanas pantoprazols uzsūcas pilnīgi un strauji.
Estonian: Ärge võtke PANTECTA Control'i kui te kasutate atazanaviiri.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot PANTECTA Control, ja jau lietojat atazanaviru.
Estonian: Seda eriti mõnda allpoolnimetatud toimeainet sisaldavate ravimite korral: - atazanaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks).
Latvian: Sevišķi par zalēm, kas satur kādu no šādām aktīvām vielām: - atazanaviru (lieto HIV infekcijas ārstēšanai).
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā lietošanas instrukcijā vai kā ar ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Maomahla happesusega seotud häirete raviks kasutatavad ained, prootonpumba inhibiitorid, ATC kood: A02BC02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Zāles ar skābi saistītu traucējumu novēršanai, protonu sūkņa inhibitori, ATĶ kods: A02BC02
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Estonian: PANTECTA Control 20 mg gastroresistentseid tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb sisse võtta tervelt koos veega enne sööki.
Latvian: PANTECTA Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes nedrīkst sakost vai smalcināt, un pirms maltītes tās jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
Estonian: 5690 gastroösofageaalse reflukshaigusega (GERD) patsienti, keda raviti 20 mg pantoprasooli monoteraapiaga, hõlmanud 17 uuringu retrospektiivses analüüsis hinnati happerefluksiga kaasnevaid sümptome nagu näiteks kõrvetised ja happe regurgitatsioon standardiseeritud metodoloogia abil.
Latvian: 17 pētījumu retrospektīvā analīzē par 5960 pacientiem ar gastroezofageālā atviļņa slimību (GEAS), kas ārstēti ar 20 mg pantoprazola monoterapiju, ar skābes atvilni saistītie simptomi, piemēram, dedzināšana aiz krūšu kaula un skābes regurgitācija, tika vērtēti, izmantojot standartizētu metodiku.
Estonian: PANTECTA Control võib vähendada nende toimeainete imendumist, mille biosaadavus sõltub pH-st (nt ketokonasool).
Latvian: PANTECTA Control var mazināt to aktīvo vielas uzsūkšanos, kuru biopieejamība ir atkarīga no kuņģa pH (piemēram, ketokonazols).
Estonian: Samaaegne manustamine koos atazanaviiriga (vt lõik 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar atazanaviru (skatīt 4.5apakšpunktu).
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minēts šajā instrukcijā.
Estonian: Ülaltoodud juhtudel tuleb välistada pahaloomulise haiguse võimalus;
Latvian: Šādos gadījumos jāizslēdz ļaundabīga audzēja diagnoze;.
Estonian: Ärge võtke PANTECTA Control'i: - kui olete pantoprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te kasutate atazanaviiri sisaldavat ravimit (HIV-infektsiooni ravim).
Latvian: Nelietojiet PANTECTA Control šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret pantoprazolu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja lietojat zāles, kas satur atazanaviru (HIV infekcijas ārstēšanai).