FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia.
French: Une étude en laboratoire dans le cadre de laquelle des chats ont été exposés au virus de la leucémie féline a confirmé qu'après la première vaccination annuelle de rappel, les chats étaient protégés contre la leucémie pour une période de trois ans.
English: For more information about using Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Leucofeligen FeLV/RCP, voir la notice ou contacter votre vétérinaire ou votre pharmacien.
English: The European Medicines Agency decided that Leucofeligen FeLV/RCP's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Leucofeligen FeLV/RCP sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
English: The most common side effects with Leucofeligen FeLV/RCP (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Leucofeligen FeLV/RCP (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une réaction locale modérée de courte durée (< 2 cm) après la première injection, qui disparaît sans traitement dans les trois à quatre semaines, une augmentation de la température corporelle (durant un à quatre jours), de l'apathie (manque de vitalité) et des troubles digestifs.
English: Because Leucofeligen FeLV/RCP is made up of two vaccines that have been available in the European Union (EU) since the 1980s (Feligen RCP and Leucogen), the company used data from studies carried out with these vaccines to support the use of Leucofeligen FeLV/RCP.
French: Leucofeligen FeLV/RCP se composant de deux vaccins disponibles dans l'UE depuis les années 80 (Feligen RCP et Leucogen), la société a utilisé les données des études réalisées pour ces vaccins pour soutenir l'utilisation de Leucofeligen FeLV/RCP.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine.
French: Leucofeligen FeLV/RCP est un vaccin.
English: Leucofeligen FeLV/RCP contains small amounts of the three weakened viruses as listed above and a protein from the outer layer of FeLV called ‘envelope p45 protein'.
French: Leucofeligen FeLV/RCP contient de petites quantités des trois types de virus affaiblis susmentionnés et de la protéine provenant de la couche extérieure du FeLV appelée «protéine p45 enveloppe».
English: Leucofeligen FeLV/RCP has been examined in two main ‘field' studies involving kittens aged eight to nine weeks.
French: Leucofeligen FeLV/RCP a été examiné au cours de deux études principales «sur le terrain» menées sur des chatons âgés de huit à neuf semaines.
English: In addition, it reduced the excretion of feline viral rhinotracheitis viruses, prevented a fall in white blood cell counts in feline panleucopenia and prevented FeLV from remaining in the blood.
French: En outre, il a permis de réduire l'excrétion de virus de la rhinotrachéite virale, prévenu une chute du nombre de globules blancs en cas de panleucopénie féline et empêché le FeLV de rester dans le sang.
English: The studies showed that Leucofeligen FeLV/RCP provided protection against the diseases listed above as measured by the presence of antibodies against the viruses in the vaccinated kittens' blood.
French: Les études ont démontré que Leucofeligen FeLV/RCP fournissait une protection contre les maladies susmentionnées, comme l'attestent les anticorps contre les virus présents dans le sang des chatons vaccinés.
English: The vaccine starts to protect against panleucopenia and leukaemia 3 weeks after the second injection and protection against calicivirosis and viral rhinotracheitis starts 4 weeks after the second injection.
French: Le vaccin commence à protéger les chats contre la panleucopénie et la leucémie trois semaines après la seconde injection, et contre la calicivirose et la rhinotrachéite virale quatre semaines après la seconde injection.
English: Leucofeligen FeLV/RCP is available as two vials, one containing a white powder pellet and one containing a liquid.
French: Leucofeligen FeLV/RCP est disponible sous la forme de deux flacons, l'un contenant des granulés de poudre blanche et l'autre contenant un liquide.
English: This will help to protect against the diseases caused by these viruses.
French: Les anticorps aideront à protéger le chat contre les maladies dues à ces virus.
English: Its use is not recommended in cats nursing kittens.
French: Son usage n'est pas recommandé chez les chattes qui allaitent des chatons.
English: The vaccine contains live feline viruses that have been attenuated (weakened) so they do not cause disease: feline calicivirus (strain F9), viral rhinotracheitis virus (strain F2) and feline panleucopenia virus (strain LR 72).
French: Le vaccin contient des virus félins vivants qui ont été atténués (affaiblis) afin de ne pas déclencher la maladie: le calicivirus félin (souche F9), le virus de la rhinotrachéite virale (souche F2) et le virus de la panleucopénie féline (souche LR 72).
English: For the full list of side effects and restrictions with Leucofeligen FeLV/RCP, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Leucofeligen FeLV/RCP, voir la notice.
English: Other information about Leucofeligen FeLV/RCP
French: Autres informations relatives à Leucofeligen FeLV/RCP
English: Leucofeligen FeLV/RCP is given to kittens as two injections under the skin.
French: Leucofeligen FeLV/RCP est administré aux chatons en deux injections sous la peau.
English: An overview of Leucofeligen FeLV/RCP and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Leucofeligen FeLV/RCP et pourquoi il est autorisé dans l'UE
English: In the future, the cat's immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the disease-causing forms of the viruses.
French: Lors d'une exposition ultérieure aux formes des virus qui provoquent les maladies, le système immunitaire du chat sera capable de produire des anticorps plus rapidement.
English: Protection against leukaemia lasts for 3 years once a booster has been given and lasts for one year for calicivirosis and viral rhinotracheitis.
French: La protection dure trois ans contre la leucémie, une fois un rappel administré, et un an contre la calicivirose et la rhinotrachéite virale.
English: Why is Leucofeligen FeLV/RCP authorised in the EU?
French: Pourquoi Leucofeligen FeLV/RCP est-il autorisé dans l'UE?
English: It also prevents feline panleucopenia and persistent viraemia for feline leukaemia (the presence of feline leukaemia virus in the blood).
French: Il prévient également la panleucopénie féline et la virémie persistante de la leucémie féline (la présence du virus de la leucémie féline dans le sang).
English: Leucofeligen FeLV/RCP (Feline calicivirosis, feline viral rhinotracheitis, feline panleucopenia (live attenuated) and feline leukaemia (inactivated) vaccine)
French: Leucofeligen FeLV/RCP [vaccin contre le calicivirus félin, la rhinotrachéite virale féline, la panleucopénie féline (virus vivant atténué) et la leucémie féline (virus inactivé)]
English: FeLV/RCP only every 3 years, with annual revaccination in intervening years with the vaccine Feligen RCP to protect against calicivirosis, rhinotracheitis and panleucopenia.
French: Les chats plus âgés doivent donc recevoir un rappel de Leucofeligen FeLV/RCP seulement tous les trois ans, et un rappel annuel du vaccin Feligen RCP les autres années pour être protégés contre la calicivirose, la rhinotrachéite et la panleucopénie.
English: Leucofeligen FeLV/RCP should not be used in pregnant cats.
French: Leucofeligen FeLV/RCP ne doit pas être utilisé chez les chattes pendant la gestation.
English: What benefits of Leucofeligen FeLV/RCP have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Leucofeligen FeLV/RCP démontrés au cours des études?
English: What is Leucofeligen FeLV/RCP and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Leucofeligen FeLV/RCP et dans quel cas est-il utilisé?
English: What are the risks associated with Leucofeligen FeLV/RCP?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Leucofeligen FeLV/RCP?
English: Leucofeligen FeLV/RCP received a marketing authorisation valid throughout the EU on <date of issue of the Marketing Authorisation>.
French: Leucofeligen FeLV/RCP a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE le 25 juin 2009.
English: How does Leucofeligen FeLV/RCP work?
French: Comment Leucofeligen FeLV/RCP agit-il?
English: How is Leucofeligen FeLV/RCP used?
French: Comment Leucofeligen FeLV/RCP est-il utilisé?
English: Leucofeligen FeLV/RCP is a vaccine used to protect cats from eight weeks of age against the following diseases: feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus); feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus); feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea and a fall in white blood cell counts caused by a parvovirus); feline leukaemia (an illness affecting the immune system causing loss of appetite, weight loss, poor fur condition, fever, pale gums and diarrhoea caused by a retrovirus).
French: leucémie féline (une maladie affectant le système immunitaire entraînant une perte d'appétit, une perte de poids, un mauvais état du pelage, de la fièvre, des gencives pâles et des diarrhées, provoquée par un rétrovirus).
English: Levonorgestrel-containing emergency contraceptive medicinal products Member State (in EEA)
French: Médicaments de contraception d'urgence contenant du Lévonorgestrel État membre
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
French: Liste reprenant les noms, la (les) forme(s) pharmaceutique(s), le(les) dosage(s) du(des) médicaments, la(les) voie(s) d'administration, le(les) demandeur(s), le(les) titulaire(s) de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
English: Belgium Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
French: Telecom Gardens Medialaan 40
English: Luxembourg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
French: Luxembourg Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
English: HU-1103 Budapest Hungary
French: Gyömrői út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
English: Norlevo 1500 microgramos comprimido
French: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
English: NorLevo, tabletten 0,75 mg
French: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Comprimé
English: Navela 0,75 mg Tabletten 0.75 mg
French: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Comprimé
English: Postinor 1500 microgramos comprimido
French: Postinor 1500 microgramos comprimidos
English: Postinor 1500 Mikrogramm-Tablette
French: Postinor 1500 MikrogrammTablette
English: EGIANTI 0,75 mg tablety 0.75 mg
French: EGIANTI 0,75 mg tablety
English: Empil 0,75 mg tabletta 0.75 mg
French: Empil 0,75 mg tabletta
English: Belgium Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
French: Laboratories HRA Pharma 15, rue Béranger FR-75003 Paris France
English: Isteranda 1.5mg Tablets 1.5 mg
French: Isteranda 1.5mg Tablets
English: Ramonna 1,5 mg tableta 1.5 mg
French: Ramonna 1,5 mg tableta
English: Escapelle 1,5 mg tablets 1.5 mg
French: Escapelle 1,5 mg tablets
English: Nopregy 1,5 mg tablety 1.5 mg
French: Nopregy 1,5 mg tablety
English: NORLEVO 1.5 mg tablet 1.5 mg
French: NORLEVO 1.5 mg tablet
English: NORLEVO 1,5 mg, comprimé
French: NORLEVO 1,5 mg, comprimé 1,5 mg
English: Escapelle 1,5 mg tableta 1.5 mg
French: Escapelle 1,5 mg tableta
English: Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
French: Laboratorios León Farma S.A. Calle La Vallina s/n Polígono Industrial Navatejera 24008 - Navatejera - León Spain
English: PiDaNa 1,5 mg Tablette 1.5 mg
French: PiDaNa 1,5 mg Tablette
English: NORLEVO 1,5 mg tableta 1.5 mg
French: NORLEVO 1,5 mg tableta
English: Gyömröí út 19-21
French: Gyömröí út 19-21 HU-1103 Budapest Hungary
English: The recommended dose is 3 mg for each kg of bodyweight.
French: La dose recommandée est de 3 mg par kg de poids corporel.
English: Supportive data suggested that the benefit was maintained for up to two years.
French: Des données probantes ont suggéré que les effets bénéfiques ont perduré jusqu'à deux ans.
English: Overall the medicine was well tolerated, and appropriate measures to monitor and manage risks have been put in place.
French: Dans l'ensemble, le médicament a été bien toléré et des mesures appropriées de suivi et de gestion des risques ont été mises en place.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cinqaero.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cinqaero.
English: The full EPAR for Cinqaero can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Cinqaero est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cinqaero.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cinqaero.
English: The medicine contains the active substance reslizumab.
French: Le médicament contient le principe actif reslizumab.
English: Anaphylactic (severe allergic) reactions may affect less than 1 person in 100.
French: Des réactions anaphylactiques (réactions allergiques graves) peuvent être observées chez moins d'une personne sur 100.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cinqaero?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cinqaero?
English: The infusion should be given once every four weeks, for as long as the patient is considered to benefit, and doctors should re-assess at least once a year whether treatment should be continued.
French: La perfusion doit être administrée une fois toutes les quatre semaines, aussi longtemps que le patient en tire des bénéfices, et la décision de poursuivre ou non le traitement doit être réévaluée au minimum une fois par an par le médecin.
English: Cinqaero was compared with placebo (a dummy infusion), both given every 4 weeks for a year.
French: Cinqaero a été comparé avec un placebo (une perfusion fictive), tous deux administrés toutes les quatre semaines pendant un an.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cinqaero have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Cinqaero ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cinqaero's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Cinqaero sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: This helps to reduce inflammation, resulting in a reduction in asthma attacks and improvement of symptoms.
French: Cela permet de réduire l'inflammation, entraînant ainsi une réduction des crises d'asthme et une amélioration des symptômes.
English: Flare-ups were seen in 32% of patients (151 out of 477) given Cinqaero compared with 50% (237 out of 476) of those given placebo.
French: Des crises ont été observées chez 32 % des patients (151 sur 477) auxquels Cinqaero a été administré, contre 50 % (237 sur 476) des patients auxquels le placebo a été administré.
English: The main measure of effectiveness was based on the number of flare-ups (exacerbations) of asthma during treatment.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité reposait sur le nombre de crises (exacerbations) d'asthme au cours du traitement.
English: Other information about Cinqaero
French: Autres informations relatives à Cinqaero:
English: It is available as a concentrate for making a solution for infusion (drip) into a vein.
French: Il est disponible sous la forme d'un concentré permettant de préparer une solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
English: By attaching to interleukin-5 and blocking its activity, Cinquaero reduces the number of eosinophils in the blood and lungs.
French: En se liant à l'interleukine 5 et en bloquant son activité, Cinquaero réduit le nombre d'éosinophiles dans le sang et les poumons.
English: Why is Cinqaero approved?
French: Pourquoi Cinqaero est-il approuvé?
English: The most common side effect with Cinqaero (which may affect about 2 people in 100) is an increase in levels of the enzyme creatine phosphokinase in the blood (a measure of possible damage to muscles).
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Cinqaero (qui peut affecter environ 2 personnes sur 100) est une augmentation de la concentration sanguine de l'enzyme créatine phosphokinase (une indication d'un éventuel endommagement des muscles).
English: What are the risks associated with Cinqaero?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Cinqaero?
English: What benefits of Cinqaero have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Cinqaero démontrés au cours des études?
English: For more information about treatment with Cinqaero, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cinqaero, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: For practical information about using Cinqaero, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cinqaero, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Cinqaero, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions observés sous Cinqaero, voir la notice.
English: What is Cinqaero and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Cinqaero et dans quel cas est-il utilisé?
English: Additionally there was evidence of an improvement in lung function and asthma symptoms, and a decrease in number of eosinophils in the blood in patients given Cinqaero.
French: En outre, une amélioration de la fonction pulmonaire et des symptômes de l'asthme a été constatée, ainsi qu'une diminution du nombre d'éosinophiles dans le sang des patients auxquels Cinqaero a été administré.
English: Cinqaero can only be obtained with a prescription and should be prescribed by doctors with experience in the treatment of eosinophilic asthma.
French: Cinqaero n'est délivré que sur ordonnance et doit être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l'asthme éosinophilique.
English: How is Cinqaero used?
French: Comment Cinqaero est-il utilisé?
English: The benefits of Cinqaero have been shown in two main studies involving 953 patients with eosinophilic asthma that was not well controlled by inhaled corticosteroids and other asthma medication used for the prevention of the disease.
French: Les bénéfices de Cinqaero ont été démontrés au cours de deux études principales portant sur 953 patients souffrant d'asthme éosinophilique insuffisamment contrôlé par l'inhalation de corticostéroïdes et d'autres médicaments antiasthmatiques utilisés pour la prévention de la maladie.
English: The active substance in Cinqaero, reslizumab, is a monoclonal antibody designed to attach to a substance called interleukin-5, which
French: Le principe actif de Cinqaero, le reslizumab, est un anticorps monoclonal conçu pour se lier à une substance appelée interleukine 5, qui stimule la croissance et l'activité des éosinophiles.
English: It is used as an additional treatment in adults with severe asthma that is not properly controlled by a combination of high-dose corticosteroids taken by inhalation plus another medicine used for the prevention of asthma.
French: Il est utilisé comme traitement additionnel chez l'adulte souffrant d'un asthme sévère insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre médicament utilisé pour la prévention de l'asthme.
English: Cinqaero is an asthma medicine that is used to treat adults with a particular type of asthma called eosinophilic asthma.
French: Cinqaero est un médicament contre l'asthme utilisé pour traiter les patients adultes souffrant d'un type d'asthme particulier appelé asthme éosinophilique.
English: The reduction in flare-ups and improvement in lung function seen with Cinqaero were considered clinically relevant, particularly for patients who cannot be adequately controlled with high doses of inhaled corticosteroids and another medicine used for the prevention of asthma.
French: La diminution de la fréquence des crises et l'amélioration de la fonction pulmonaire constatées sous Cinqaero ont été considérées comme pertinentes d'un point de vue clinique, en particulier pour les patients dont l'asthme ne peut être suffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés à dose élevée associés à un autre médicament utilisé pour la prévention de l'asthme.
English: In eosinophilic asthma, symptoms are associated with having too many of a type of white blood cell called eosinophils in the blood and in phlegm in the lungs.
French: Chez les patients souffrant d'asthme éosinophilique, les symptômes sont associés à une augmentation d'un certain type de globules blancs, appelés éosinophiles, dans le sang et dans les mucosités présentes au niveau des poumons.
English: How does Cinqaero work?
French: Comment Cinqaero agit-il?
English: The response was submitted to the EMEA on 23 March 2006.
French: La réponse a été soumise à l'EMEA le 23 mars 2006.
English: The result of the test was negative.
French: Le résultat du test était négatif.
English: An appropriate positive control was used.
French: Un témoin positif approprié a été utilisé.
English: One positive result on chromosome aberration was reported.
French: Un résultat positif sur une aberration chromosomique a été signalé.
English: Cobactan Powder and solvent for solution for injection
French: Cobactan Poudre et solvant pour solution injectable
English: The reason for this was that the United Kingdom national competent authority, Veterinary Medicines Directorate (VMD) considered that this medicinal product could present a potential serious risk to public health on the following grounds:
French: Le motif de la saisine était que l'autorité nationale compétente au Royaume-Uni, Veterinary Medicines Directorate (VMD), avait considéré que cette spécialité pharmaceutique pouvait présenter un risque grave de santé public aux motifs suivants :
English: Therefore it can be concluded that the effect seen in vitro is not of biological relevance.
French: On peut donc en conclure que l'effet observé in vitro n'est pas biologiquement significatif.
English: It is considered that a negative result in a second in vivo study using a different tissue is required before the concerns about this impurity are allayed.
French: Un résultat négatif dans une deuxième étude in vivo utilisant un autre tissu est nécessaire pour calmer les inquiétudes relatives à cette impureté.