FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)
Dutch: Natriumhydroxide (pH buffer) Hydrochloor zuur (pH buffer)
Spanish: Alfa dibotermina (rhBMP-2)*
Dutch: Dibotermine alfa (rhBMP-2)*
Spanish: Leer las instrucciones para la preparación y uso abajo indicadas cada vez que se utilice el medicamento veterinario.
Dutch: Lees telkens als het diergeneesmiddel gebruikt wordt de instructies hieronder voor klaarmaken en gebruik.
Spanish: El medicamento solo deberá ser usado durante la cría, gestación o lactancia de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Dutch: Dit diergeneesmiddel in fokdieren of bij drachtige en lacterende honden uitsluitend gebruiken na een baten/risico beoordeling van de behandelend dierenarts.
Spanish: Las fracturas de huesos largos y los procedimientos de manejo de tejido blando deberán estar basados en prácticas estándar, incluyendo el control de la infección.
Dutch: Procedures voor de behandeling van fracturen van lange pijpbeenderen en weke delen dienen gebaseerd te zijn op de standaardpraktijk, inclusief het onder controle houden van infecties.
Spanish: Leves a moderadas - Seroma, lamido excesivo del área de incisión, rigidez articular, inflamación local, úlceras cutáneas, descarga en la zona de incisión, dehiscencia en la zona de incisión.
Dutch: Seroom, excessief likken van de operatiewond, gewrichtsstijfheid, lokale zwelling, huidulcer, afscheiding uit wond, wond dehiscentie.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Spanish: Realizar movimientos circulares suaves para ayudar a la reconstitución.
Dutch: Zwenk de flacon voorzichtig om reconstitutie te bevorderen.
Spanish: Los signos clínicos observados fueron descritos como reacciones adversas tras la administración de TruScient cuando excedieron en intensidad y/o duración de lo que podría ser considerado normal para la curación de una fractura tras un cuidado convencional.
Dutch: De waargenomen klinische verschijnselen werden als bijwerkingen van TruScient opgenomen als ze in intensiteit en/of duur uitstijgen boven wat normaal geacht wordt voor fractuur genezing na standaardbehandeling.
Spanish: *Alfa dibotermina (Proteína-2 recombinante humana morfogenética ósea; rhBMP-2) es una proteína humana derivada de una línea celular recombinante de ovario de hámster chino.
Dutch: *Dibotermine alfa (recombinant humaan Bone Morphogenetic Protein-2; rhBMP-2) is een humaan eiwit afgeleid van een recombinante Chinese Hamster Ovarium cellijn (CHO).
Spanish: 2 esponjas absorbibles de colágeno 2 jeringas de 3 ml desechables con aguja 1 jeringa de 6 ml desechable con aguja
Dutch: 1 flacon (oplosmiddel) 2 absorbeerbare collageen sponzen 2 steriele 3 ml wegwerpspuiten met naalden 1 steriele 6 ml wegwerpspuit met naald
Spanish: CAJA EXTERIOR DEL KIT
Dutch: KIT BUITENVERPAKKING
Spanish: - inflamación blanda que, generalmente, se resuelve hacia la 6ª semana postoperatoria
Dutch: Zachte zwelling over het algemeen verdwenen tegen week 6 postoperatief.
Spanish: Por tanto, en ausencia de datos clínicos, el medicamento veterinario no deberá administrarse directamente sobre hueso trabecular cuando una resorción ósea transitoria pueda aumentar el riesgo de fragilidad ósea y, por tanto, aumentar el riesgo del fallo del implante.
Dutch: Gezien de afwezigheid van klinische gegevens, dient het product niet te worden gebruikt voor directe toepassing op trabeculair bot wanneer voorbijgaande botresorptie een risico op broosheid van het bot kan veroorzaken en zo het risico op mislukken van de implantatie vergroot.
Spanish: Eliminar todo medicamento veterinario no utilizado.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel weggooien.
Spanish: Figura 1: Reconstitución de la alfadibotermina (rhBMP-2)
Dutch: Figuur 1: Reconstitutie van dibotermine alfa (rhBMP-2)
Spanish: Esponja: Colágeno bovino tipo I
Dutch: Spons: Rundercollageen Type I
Spanish: B. Preparación de las esponjas de TruScient en un medio estéril 5.
Dutch: B. TruScient sponzen klaarmaken in de steriele omgeving:
Spanish: Código ATCvet: QM05BC01
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Bone Morphogenetic Proteins ATCvet code: QM05BC01
Spanish: Esponja: - Dos esponjas estériles de 2,5x5 cm en un blíster de cloruro de polivinilo (PVC) sellado con una tira Tyvek.
Dutch: Twee steriele sponsjes 2.5 x 5 cm in een blisterverpakking van polyvinylchloride (PVC), verzegeld met Tyvek folie.
Spanish: Utilizar únicamente la cantidad de esponja necesaria para alcanzar la cobertura de las líneas accesibles de la fractura y los defectos (menos de una hasta dos esponjas preparadas).
Dutch: Gebruik slechts de hoeveelheid spons die nodig is om de toegankelijke fractuurlijnen en defecten te bedekken (minder dan één of twee sponzen).
Spanish: Tanto la excesiva formación de hueso como los quistes rellenos de líquido revierten a hueso normal a lo largo del tiempo.
Dutch: Met excessief bot en vloeistof gevulde cysten remodelleren in de loop van de tijd tot normaal bot.
Spanish: No seguir estas instrucciones podría comprometer la seguridad y la eficacia del medicamento.
Dutch: Het niet opvolgen van de instructies kan de veiligheid en werkzaamheid van het diergeneesmiddel in gevaar brengen.
Spanish: Disolvente para TruScient Agua para preparaciones inyectables
Dutch: Oplosmiddel voor TruScient Water voor injectie
Spanish: TruScient 0,66 mg kit para implante para perros Alfadibotermina (rhBMP-2)
Dutch: TruScient 0.66 mg kit voor implantatie voor honden dibotermine alfa (rhBMP-2)
Spanish: La utilización de TruScient a concentraciones o cantidades mayores que las recomendadas se asocia con una excesiva formación de hueso y aumento de los espacios vacíos rellenos de líquido en el hueso inducido.
Dutch: Gebruik van TruScient in grotere concentraties of hoeveelheden dan aanbevolen, wordt geassocieerd met overmatige botvorming en toegenomen ontwikkeling van met vloeistof gevulde holten in het geïnduceerde bot.
Spanish: Por tanto, en ausencia de datos clínicos, el medicamento veterinario no deberá administrarse directamente sobre hueso trabecular cuando una resorción ósea transitoria pueda aumentar el riesgo de fragilidad ósea y, por tanto, aumentar el riesgo de fallo del implante.
Dutch: Gezien de afwezigheid van klinische gegevens, dient het product niet te worden gebruikt voor directe toepassing op trabeculair bot wanneer voorbijgaande botresorptie een risico op broosheid van het bot kan veroorzaken en zo risico op mislukken van de implantatie veroorzaakt.
Spanish: Durante su manejo, evitar una pérdida excesiva de fluido de las esponjas preparadas.
Dutch: Vermijd tijdens hanteren overmatig weglekken van vloeistof uit de klaargemaakte sponzen.
Spanish: En un estudio de campo en perros, se han observado las siguientes reacciones adversas:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn in een veldstudie bij honden waargenomen:
Spanish: TruScient no proporciona estabilidad mecánica y no debe ser utilizada para rellenar espacios en presencia de fuerzas compresoras.
Dutch: TruScient geeft geen mechanische stabiliteit en dient niet gebruikt worden om ruimtes op te vullen waar drukkrachten worden uitgeoefend.
Spanish: Utilizando una técnica estéril, transferir las dos jeringas de 3 ml con las agujas y el embalaje con las esponjas al campo estéril 6.
Dutch: Werk aseptisch en breng de twee 3 ml spuiten met naald en de binnenverpakking van de sponzen in de steriele omgeving.
Spanish: Durante la implantación, utilizar fórceps para manipular la esponja preparada para evitar una pérdida excesiva de fluido.
Dutch: Gebruik tijdens de implantatie een pincet om de spons te hanteren, om overmatig lekken van de vloeistof te voorkomen.
Spanish: CAD {Mes/Año} Periodo de validez en el vial después de su reconstitución: 3 horas.
Dutch: EXP: {maand/jaar} Houdbaarheid in de flacon na reconstitutie: 3 uur
Spanish: En estudios de laboratorio en perros, se han observado los siguientes efectos adversos:
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen in laboratoriumonderzoek bij honden:
Spanish: Los investigadores tuvieron conocimiento del tratamiento asignado, mientras que el personal que evaluó radiológicamente la evolución de la unión de la fractura no conocía el tratamiento.El seguimiento de los perros se realizó durante las 18 semanas siguientes al tratamiento.
Dutch: Onderzoekers waren op de hoogte van de toegewezen behandeling; beoordelaars die voor iedere hond de tijd bepaalden tot radiologische fractuur fusie waren geblindeerd voor behandeling.
Spanish: Preparar las esponjas, al menos, 15 minutos antes de ser utilizadas y usar en las 2 horas siguientes a haber sido mojadas.
Dutch: Sponzen tenminste 15 minuten voor gebruik klaarmaken en gebruiken binnen 2 uur na het nat maken van de sponzen.
Spanish: Un vial de liofilizado contiene 0,66 mg de alfadibotermina (rhBMP-2) Tras la reconstitución, la solución de TruScient contiene 0,2 mg/ml de alfadibotermina (rhBMP-2).
Dutch: Een flacon lyofilisaat bevat 0.66 mg dibotermine alfa (rhBMP-2) Na reconstitutie bevat TruScient oplossing 0.2 mg/ml dibotermine alfa (rhBMP-2).
Spanish: Reconstituir la alfa dibotermina (rhBMP-2) en una solución con 0,2 mg/ml y distribuir uniformemente en las dos esponjas.
Dutch: De dibotermine alfa (rhBMP-2) wordt gereconstitueerd tot een 0,2 mg/ml oplossing en wordt dan gelijkmatig verdeeld over beide sponzen.
Spanish: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales de cada 100):
Dutch: Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 dieren per 100 dieren) Mild tot matig
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE LIOFILIZADO
Dutch: ETIKET FLACON LYOFILISAAT
Spanish: La alfa dibotermina (rhBMP-2) es una proteína que no se ha identificado a nivel sistémico, por lo tanto no se prevén interacciones farmacocinéticas medicamentomedicamento.
Dutch: Aangezien dibotermine alfa (rhBMP-2) een eiwit is en niet in de bloedsomloop is waargenomen, zijn farmacokinetische interacties met andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk.
Spanish: Utilizando una técnica de transferencia aséptica, para cada jeringa de 3 ml retirar 1,4 ml de la solución reconstituida del vial de alfa dibotermina (rhBMP-2) en el campo no estéril 8.
Dutch: Werk aseptisch en neem met iedere 3 ml spuit met naald, 1,4 ml uit de gereconstitueerde flacon dibotermine alfa (rhBMP-2) in de niet steriele omgeving.
Spanish: ETIQUETA DEL VIAL DE DISOLVENTE
Dutch: ETIKET FLACON OPLOSMIDDEL
Spanish: Disolvente: - 1 vial de cristal de tipo I de 10 ml cerrado con un tapón elastómero de clorobutilo, sellado con una cápsula de aluminio y un tapón de plástico.
Dutch: 10 ml Type I glazen flacon met een chlorobutyl elastomeer sluiting verzegeld met een aluminium flip-off sluiting en plastic dop.
Spanish: Utilizar las esponjas preparadas entre los 15 minutos a 2 horas siguientes a haber sido mojadas.
Dutch: Gebruik de bereide sponzen binnen 15 minuten tot 2 uur na natmaken.
Spanish: Desinfectar con alcohol los tapones de los viales de liofilizado y disolvente 2.
Dutch: Desinfecteer de stop van de flacon van het lyofilisaat en oplosmiddel met alcohol.
Spanish: Colágeno bovino tipo I
Dutch: Rundercollageen Type I.
Spanish: En los casos que se sospeche de un efecto adverso de carácter inmunológico, deberá evaluarse el posible desarrollo de una respuesta inmune al medicamento.
Dutch: De mogelijkheid van een immuunreactie op het product dient te worden overwogen in gevallen waarbij een bijwerking met een immunologische achtergrond wordt vermoed.
Spanish: Cortar o doblar la esponja preparada en la cantidad en la que se necesite antes de su implantación.
Dutch: Knip of vouw de spons zoals nodig voor implantatie.
Spanish: Después de su reconstitución, la solución de TruScient contiene 0,2 mg/ml de alfa dibotermina (rhBMP
Dutch: Na reconstitutie bevat TruScient 0.2 mg/ml dibotermine alfa (rhBMP-2)
Spanish: Un vial de liofilizado contiene 0,66 mg de alfa dibotermina (rhBMP-2)*
Dutch: Een flacon lyofilisaat bevat 0.66 mg dibotermine alfa (rhBMP-2)*
Spanish: No seguir las instrucciones para la preparación y uso de TruScient puede comprometer su seguridad y eficacia.
Dutch: Nalatigheid in het volgen van de instructies voor de bereiding en gebruik van het product kan de veiligheid en werkzaamheid in gevaar brengen.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Dutch: Niet gebruiken in dieren met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Spanish: El lavado puede eliminar la solución de alfa dibotermina (rhBMP-2).
Dutch: Irrigatie zal de dibotermine alfa (rhBMP-2) oplossing wegspoelen.
Spanish: Utilizando una técnica aséptica, seguir las siguientes instrucciones para reconstituir la alfa dibotermina (rhBMP-2) para su aplicación en las esponjas.
Dutch: Werk aseptisch en volg de aanwijzingen hieronder voor reconstitutie van dibotermine alfa (rhBMP-2) om op de sponzen aan te brengen.
Spanish: Utilizar en las dos horas siguientes a su preparación.
Dutch: Gebruik binnen 2 uur na natmaken van de sponsjes.
Spanish: Movimientos circulares suaves
Dutch: Mild tot matig
Spanish: Otras informaciones sobre TruScient:
Dutch: Overige informatie over TruScient:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 04-2013.
Spanish: TruScient debe ser utilizado únicamente por un veterinario.
Dutch: TruScient mag uitsluitend door een dierenarts worden gebruikt.
Spanish: TruScient se ha desarrollado para uso en perros sobre la base del uso ya aprobado del producto InductOs en seres humanos (EU/1/02/226/001).
Dutch: TruScient is ontwikkeld voor gebruik bij honden op basis van het goedgekeurde gebruik van het middel InductOs bij mensen (EU/1/02/226/001).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener TruScient durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek TruScient tijdens de studies te hebben?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea, para el medicamento TruScient el 14-12-2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/12/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van TruScient verleend.
Spanish: TruScient alfa dibotermina
Dutch: TruScient dibotermine alfa
Spanish: TruScient se ha investigado en un estudio de campo fundamental en 126 perros con fracturas de diáfisis.
Dutch: TruScient werd onderzocht in één belangrijk veldonderzoek bij 126 honden met breuken van de diafyse.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de TruScient (observados en más de 1 perro de cada 10) fueron cojera, e inflamación dura y blanda durante las primeras tres semanas después de la intervención quirúrgica.
Dutch: De voornaamste bijwerkingen van TruScient (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 honden) waren kreupelheid, en stevige en zachte zwelling in de eerste drie weken na de operatie.
Spanish: Al cabo de 18 semanas, se constató la curación de las fracturas en todos los perros tratados con TruScient en combinación con cirugía estándar (84), en comparación con el 95% de los perros tratados sólo con cirugía estándar (40 de 42).
Dutch: Na 18 weken werd waargenomen dat de botbreuken waren genezen bij alle honden die met TruScient in combinatie met standaard chirurgische zorg werden behandeld (84), vergeleken met 95% van de honden die alleen met standaard chirurgische zorg werden behandeld (40 van de 42).
Spanish: Debe utilizarse sólo la cantidad de esponja preparada que sea necesaria para cubrir la zona afectada del hueso.
Dutch: Slechts een hoeveelheid klaargemaakte spons die voldoende is om het getroffen gebied van het bot te bedekken, dient te worden gebruikt.
Spanish: No debe usarse en perros jóvenes cuyo esqueleto no esté totalmente desarrollado, con una infección activa en el lugar de la fractura, con una fractura patológica (causada por una enfermedad) o con algún cáncer activo (crecimiento canceroso).
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij jonge honden waarvan de botten nog niet volledig ontwikkeld zijn, bij honden met een actieve infectie op de operatieplaats, een pathologische botbreuk (door een ziekte veroorzaakt) of een actieve maligniteit (kankergezwel).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de TruScient son mayores que sus riesgos para el tratamiento de fracturas óseas diafisarias en perros y recomendó autorizar su comercialización.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van TruScient groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van diafysaire breuken bij honden en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van TruScient.
Spanish: El criterio principal de eficacia fue el tiempo transcurrido hasta que se demostró la curación de la fractura mediante rayos x (tiempo hasta la curación radiográfica de la fractura).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd totdat met röntgenonderzoek werd geconstateerd dat de breuk genezen was (tijd tot radiografische fractuurgenezing).
Spanish: Es una copia de una proteína llamada «proteína-2 morfogenética ósea» (BMP-2) que el organismo produce de forma natural y que ayuda a la formación de tejido óseo nuevo.
Dutch: Het is een kopie van een eiwit, ‘bone morphogenic protein 2' (BMP-2), dat van nature door het lichaam wordt aangemaakt en dat helpt bij de vorming van nieuw botweefsel.
Spanish: Si TruScient entra en contacto accidentalmente con la piel o los ojos, lávese inmediatamente.
Dutch: Als TruScient per ongeluk op de huid of ogen wordt gemorst, moet het onmiddellijk worden afgespoeld.
Spanish: TruScient se presenta en un kit para implante.
Dutch: TruScient is verkrijgbaar in de vorm van een kit voor implantatie.
Spanish: El usuario puede utilizar este kit para preparar una solución con el principio activo (0,2 mg/ml) que se aplicará en esponjas de colágeno antes de su implantación durante la intervención quirúrgica.
Dutch: Met de kit kan de gebruiker een oplossing maken van de werkzame stof (0,2 mg/ml) die aangebracht wordt op collageensponzen die tijdens een operatie geïmplanteerd worden.
Spanish: TruScient no se debe utilizar en perros que sean hipersensibles (alérgicos) a la alfa dibotermina o a alguno de los componentes del medicamento.
Dutch: TruScient mag niet worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor dibotermine alfa of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado TruScient?
Dutch: Waarom is TruScient goedgekeurd?
Spanish: TruScient es un medicamento que contiene el principio activo alfa dibotermina.
Dutch: TruScient is een geneesmiddel dat de werkzame stof dibotermine alfa bevat.
Spanish: La solución de TruScient se prepara justo antes de ser utilizada, se aplica en las esponjas de colágeno y se deja durante al menos 15 minutos (pero no más de 2 horas).
Dutch: De sponzen laat men ten minste 15 minuten (maar niet meer dan twee uur) staan.
Spanish: El tiempo hasta la curación radiográfica de la fractura fue menor cuando los perros recibieron tratamiento con TruScient en combinación con cirugía estándar.
Dutch: De tijd tot radiografische fractuurgenezing was korter wanneer de honden met TruScient in combinatie met standaard chirurgische zorg werden behandeld.
Spanish: La alfa dibotermina actúa del mismo modo que la BMP-2 producida por el organismo de forma natural.
Dutch: Het vervangende dibotermine alfa werkt op dezelfde manier als BMP-2 dat van nature door het lichaam wordt aangemaakt.
Spanish: La alfa dibotermina se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: es fabricada por bacterias que han recibido un gen (ADN) que les permite producirla.
Dutch: Dibotermine alfa wordt vervaardigd met behulp van een methode die ‘recombinant-DNA techniek' wordt genoemd: het wordt geproduceerd door cellen waarin een gen (DNA) is ingebracht waardoor ze in staat zijn dibotermine alfa te produceren.
Spanish: TruScient se utiliza en combinación con cirugía estándar para el tratamiento de fracturas óseas diafisarias (que afectan a la diáfisis, la sección principal de los huesos largos) en perros.
Dutch: TruScient wordt in combinatie met standaard chirurgische zorg gebruikt voor de behandeling van diafysaire breuken (van de diafyse, het hoofddeel van lange botten) bij honden.
Spanish: Las esponjas de colágeno preparadas se implantan durante la intervención quirúrgica colocándolas directamente sobre la fractura ósea y dejándolas allí cuando se suture la herida quirúrgica.
Dutch: De klaargemaakte collageensponzen worden chirurgisch geïmplanteerd door ze rechtstreeks op de botbreuk te plaatsen en daar te laten wanneer de operatiewond wordt dichtgehecht.
Spanish: El estudio comparó la combinación de TruScient con cirugía estándar frente a sólo cirugía estándar.
Dutch: In het onderzoek werd TruScient in combinatie met standaard chirurgische behandeling vergeleken met alleen standaard chirurgische behandeling.
Spanish: ¿Qué es TruScient?
Dutch: Wat is TruScient?
Spanish: Cuando la esponja de colágeno se implanta en la fractura ósea, la alfa dibotermina estimula al tejido óseo situado alrededor de la esponja para que forme hueso nuevo.
Dutch: Wanneer de collageenspons in de botbreuk wordt geïmplanteerd, zet dibotermine alfa het botweefsel rond de spons aan tot het maken van nieuw bot.
Spanish: A continuación, si es necesario, se cortan las esponjas de colágeno preparadas al tamaño adecuado antes de su implantación.
Dutch: De klaargemaakte collageensponzen worden vervolgens voor gebruik op maat gesneden, indien nodig.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a TruScient?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van TruScient in?
Spanish: El hueso nuevo formado crece dentro de la esponja de colágeno, que se disuelve hasta desaparecer.
Dutch: Het nieuw gevormde bot groeit in de collageenspons, die vervolgens oplost.
Spanish: El principio activo de TruScient, la alfa dibotermina, actúa sobre la estructura ósea.
Dutch: De werkzame stof in TruScient, dibotermine alfa, werkt in op de botstructuur.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre TruScient, véase el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van TruScient.
Spanish: ¿Cómo actúa TruScient?
Dutch: Hoe werkt TruScient?
Spanish: Acondicionamiento primario
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Spanish: Otra información sobre Truvada
Dutch: Overige informatie over Truvada
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 02-2018.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2018.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Truvada se controlan de forma continua.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Truvada continu in de gaten gehouden.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Truvada?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Truvada te waarborgen?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Truvada en la UE?
Dutch: Waarom is Truvada in de EU toegelaten?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Truvada en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Truvada is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Truvada se presenta en forma de comprimidos.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Truvada el 21 de febrero de 2005.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Truvada verleend.
Spanish: Truvada (emtricitabina/tenofovir disoproxilo)
Dutch: Truvada (emtricitabine/tenofovirdisoproxil)