FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A készítmény 12 g-nyi adagjával történt túladagolás esetén enyhe toxikus tünetekről számoltak be.
Latvian: Ziņots, ka pārdozēšana, ieņemot 12 g lielu devu, izraisījusi viegli izteiktus toksicitātes simptomus.
Hungarian: Ha a rezisztencia az impermeabilitás és/vagy efflux pumpa-mechanizmusok miatt jön létre, ezen mechanizmusok eltérően befolyásolhatják az egyes fluorokinolonokkal szembeni bakteriális érzékenységet, ami függ a gyógyszerosztályba tartozó különféle hatóanyagok fizikokémiai tulajdonságaitól és a transzportrendszerek egyes hatóanyagok iránti affinitásától.
Latvian: Necaurlaidībai un/vai aktīvās vielas izvadīšanas sūkņa mehānismiem, ko novēro rezistences gadījumā, var būt dažāda ietekme uz jutību pret fluorhinoloniem, kas ir atkarīga no dažādo grupā esošo aktīvo vielu fizikāli-ķīmiskajām īpašībām un transportsistēmas afinitātes pret katru aktīvo vielu.
Hungarian: A kezelés befejezését követően a terméket nem szabad újra felhasználni.
Latvian: Pēc ārstēšanas beigām, nelietot atkārtoti.
Hungarian: A napi kétszeri és napi háromszori intravénás dózis farmakokinetikai paramétereinek összevetésekor nem utalt semmi a ciprofloxacin és metabolitjai akkumulációjára.
Latvian: Farmakokinētisko parametru salīdzinājums intravenozās devas režīmam divas reizes dienā vai trīs reizes dienā nenorādīja uz ciprofloksacīna vai tā metabolītu uzkrāšanos.
Hungarian: 2 - Pontosan tartsa be a szedésre vonatkozó utasításokat.
Latvian: 2 - stingri ievērojiet ārsta norādījumus.
Hungarian: Károsodott vesefunkciójú betegek számára ajánlott kezdő és fenntartó dózisok:
Latvian: Ieteicamās sākuma un uzturošās devas pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem:
Hungarian: • warfarin vagy egyéb véralvasgátló (a vér hígítására)
Latvian: • varfarīnu vai citus iekšķīgi lietojamos antikoagulantus (asins šķidrināšanai),
Hungarian: Következésképpen a ciprofloxacin csak a mikrobiológiai lelet birtokában alkalmazható, és az empirikus kezelést nem ajánlott.
Latvian: Tādēļ ciprofloksacīnu vajadzētu lietot tikai laikposmā pēc mikrobioloģiskās dokumentēšanas, kad nav ieteikta empīriska terapija.
Hungarian: Zárja az oldószert ás a hozzáadott granulátumot tartalmazó üveget, fordítsa oldalra és rázza fel alaposan kb.
Latvian: Aizveriet pudeli ar šķīdinātāju un pievienotajām granulām, pagrieziet to uz sāniem un stipri sakratiet aptuveni 15 sekundes.
Hungarian: A kombinációs kezeléshez azonban csak akkor szabad folyamodni, ha bizonyos tényezők (például a súlyos neutropenia) ezt szükségessé teszik.
Latvian: Apvienojuma terapijas izvēle tomēr ir jāparedz, ņemot vērā specifiskus faktorus (t.sk. smagus neitrapēnijas gadījumus).
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA [A tagállam tölti ki]
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS UN VIENĪBU DAUDZUMS [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: A CHMP hosszas tárgyalások után azonban úgy vélte, hogy a ciprofloxacin szövődménymentes cystitis esetén továbbra is hasznos kezelési lehetőség.
Latvian: Tomēr pēc plašām apspriedēm CHMP nāca pie slēdziena, ka ciprofloksacīns ir noderīgs ārstniecības līdzeklis bezkomplikāciju cistīta gadījumā.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott adatok értékelését követően a CHMP úgy vélte, hogy a shigellosis illetve utazók hasmenése ciprofloxacinnal történő empirikus kezelésére vonatkozó javallat elfogadható „a gyomor-bélcsatorna fertőzései (például utazók hasmenése)" megfogalmazással, és használatát a 4.2 pontban a „súlyos" esetekre korlátozta, az alábbi kezelési séma szerint:
Latvian: Pēc iesniedzēja/RAĪ sniegto datu novērtēšanas CHMP secināja, ka terapeitiskā indikācija saistībā ar empīrisku terapiju ar ciprofloksacīnu šigelozes vai ceļotāju caurejas gadījumā ir pieņemama ar formulējumu „gastrointestinālā trakta infekcijas (piemēram, tā dēvētā ceļotāju diareja)" un tā lietošana ir ierobežota 4.2. apakšpunktā iekļauto smago saslimšanu gadījumos.
Hungarian: Kerülje az erős napfényt vagy mesterséges UV fényt, például a szoláriumozást.
Latvian: Izvairieties atrasties spēcīgā saules gaismā vai mākslīgā UV gaismā, piemēram, solārijos.
Hungarian: ÁLTALÁBAN ÉRZÉKENY FAJOK Gram-pozitív aerob mikroorganizmusok Bacillus anthracis (1)
Latvian: SUGAS, KAS PARASTI IR JUTĪGAS Aerobie Gram-pozitīvie mikroorganismi Bacillus anthracis (1)
Hungarian: Alapos megfontolás után a CHMP megállapodott a kérelmezővel/forgalomba hozatali engedély jogosultjával a szövődménymentes cystitis kezelésére megadott „napi kétszer 100 mg 3 napon át" adagolási séma törlésében.
Latvian: Pēc rūpīgas faktu izvērēšanas CHMP vienojās ar iesniedzēju/RAĪ par to, ka ir svītrojama devu shēma „100 mg x 2/dienā trīs dienu kurss" attiecībā uz bezkomplikāciju cistīta terapiju.
Hungarian: Ezért a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek gyengülhetnek.
Latvian: Tādējādi var tikt ietekmēta spēja vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Hungarian: A ciprofloxacin gátolja a CYP1A2 enzimet, így az enzim által metabolizált (például teofillin, klozapin, ropinirol, tizanidin), egyidejűleg alkalmazott szerek szérumszintjének emelkedését okozhatja.
Latvian: Ciprofloksacīns inhibē CYP1A2 un tādēļ var izraisīt tādu vienlaicīgi lietoto zāļu koncentrācijas palielināšanos, kuras metabolizē šis enzīms (piem., teofilīns, klozapīns, ropinirols, tizanidīns).
Hungarian: A megkezdett intravénás kezelést át lehet váltani tablettákkal vagy szuszpenziókkal végzett orális kezelésre, ha ez az orvos megítélése szerint klinikailag indikált.
Latvian: Pēc terapijas uzsākšanas intravenozi, ārstēšanu var turpināt perorāli ar tabletēm vai suspensiju, ja ir klīniskās indikācijas un ārsts to uzskata to par nepieciešamu.
Hungarian: Staphylococcus spp.1
Latvian: Staphylococcus sugas1
Hungarian: Ezután kész a használatra kész szuszpenzió.
Latvian: Lietošanai gatavā suspensija tagad ir pagatavota.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM [A tagállam tölti ki]
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: • ha már előfordult Önnél szívritmuszavar (arritmia)
Latvian: • Jums ir bijis patoloģisks sirds ritms (aritmijas).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: fluorokinolonok, ATC-kód: J01MA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Fluorhinoloni, ATĶ kods: J01MA02
Hungarian: A benyújtott adatok alapján a CHMP úgy vélte, hogy a napi kétszeri 500 mg-os adagolási séma alkalmazható a felső légúti fertőzések, például a krónikus sinusitis és krónikus suppurativ otitis media akut exacerbációinak orális kezelésére.
Latvian: No CHMP iesniegtajiem datiem varēja secināt, ka 500 mg x 2/dienā devu var lietot iekšķīgai tādu augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanai kā hroniska sinusīta uzliesmojumi un strutojošs vidusauss iekaisums.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer készítmény hatása egyéb gyógyszerekre:
Latvian: Ciprofloxacin Bayer ietekme uz citām zālēm:
Hungarian: Az ízületi károsodás lehetséges kockázata miatt a ciprofloxacin szoptatás alatt nem alkalmazható.
Latvian: Tā kā pastāv locītavu bojājuma risks, ciprofloksacīnu zīdīšanas laikā nevajadzētu lietot.
Hungarian: Mivel azonban a benyújtott adatok nem támasztották alá a napi háromszori 750 mg-os, illetve napi kétszeri 1 g-os orális adagolási sémát súlyos fertőzésekben (légúti fertőzések, csont- és ízületi fertőzések), a CHMP úgy vélte, hogy a javasolt adagolási módok egyike sem kerülhet be a forgalomba hozatali engedélybe.
Latvian: Tomēr ieteikums lietot 750 mg x 3/dienā devu un 1 g x 2/dienā devu iekšķīgi smagu infekciju gadījumos (elpošanas ceļu infekcijas, kaulu un locītavu infekcijas) netika pamatots ar CHMP iesniegtajiem datiem, un tā secināja, ka nevienu no piedāvātajām devu shēmām nevar iekļaut reģistrācijas apliecībā.
Hungarian: • A Ciprofloxacin Bayer a fehérvérsejtszám és a fertőzésekkel szembeni ellenállás csökkenését okozhatja.
Latvian: • Ciprofloxacin Bayer var samazināt balto asins šūnu skaitu un spēju pretoties infekcijām.
Hungarian: - krónikus obstruktív tüdőbetegség fellángolása,
Latvian: o hroniskas obstruktīvas plaušu saslimšanas uzliesmojumi;
Hungarian: • Amennyiben epilepsziában vagy egyéb ideggyógyászati betegségben, például az agy vérellátási zavarában vagy szélütésben szenved, akkor idegrendszeri mellékhatásokat tapasztalhat.
Latvian: • Ja slimojat ar epilepsiju vai citām neiroloģiskām slimībām, piemēram, galvas smadzeņu išēmiju vai insultu, Jums var attīstīties blakusparādības, kas saistītas ar centrālo nervu sistēmu.
Hungarian: • szukralfát
Latvian: • sukralfātu,
Hungarian: - Bakteriális kórokozók, például a Shigella dysenteriae 1. típusán kívül a Shigella spp. egyéb tagjai által okozott hasmenés, és utazók hasmenésének empirikus kezelése (orális alk.: 2 x 500 mg/nap - 1 napig, iv.: 2 x 400 mg/nap - 1 napig) - Shigella dysenteriae 1. típusa által okozott hasmenés (orális alk.: 2 x 500 mg/nap - 5 napig, iv.: 2 x 400 mg/nap- 5 napig)
Latvian: - Diareja, ko izraisa bakteriāli patogēni, ieskaitot Shigella spp., kas nav Shigella dysenteria 1. tips, un ceļotāju diarejas empīriska terapija (iekšķīgai lietošanai: 2 x 500 mg/d - 1 diena, intravenozi : 2 x 400 mg/d -1 diena) - Diareja, ko izraisa bakteriāli patogēni, ieskaitot Shigella dysenteriae 1. tips (iekšķīgai lietošanai: 2 x 500 mg/d -5 dienas, intravenozi : 2x400 mg/d- 5 dienas)
Hungarian: Egy, a ciprofloxacin gyermekek körében történő alkalmazásának értékelésre végzett randomizált, kettős-vak vizsgálatból (ciprofloxacin: n=335, átlagos életkor = 6,3 év; összehasonlító készítmények: n=349, átlagos életkor = 6,2 év; életkor-tartomány = 1 − 17 év) származó biztonsági adatok azt mutatták, hogy a vélhetően gyógyszerhatásnak tulajdonítható arthropathia (amelyet az ízülettel kapcsolatos klinikai jelek és tünetek alapján észleteltek) incidenciája a +42. napon 7,2%, illetve 4,6% volt.
Latvian: Analizējot randomizēta, dubultakla pētījuma par ciprofloksacīna lietošanu bērniem drošības datus (ciprofloksacīns: n=335, vidējais vecums = 6,3 gadi; salīdzinošie preparāti: n=349, vidējais vecums = 6,2 gadi; vecuma diapazons = 1 līdz 17 gadi), tika konstatēta, iespējams, ar zāļu lietošanu saistīta artropātija (atdalīta no klīniskajām, ar locītavām saistītajām pazīmēm un simptomiem) līdz +42. dienai - 7,2% un 4,6%.
Hungarian: A feloldott termék törtfehér-sárgásfehér, eperillatú szuszpenzió.
Latvian: Izšķīdinātais produkts ir balta vai iedzeltena suspensija ar zemeņu aromātu.
Hungarian: Napi adag ml-ben (Az 5 ml-es mérőkanalak száma)
Latvian: Dienas deva (ml) (5 ml mērkarošu skaits)
Hungarian: • Ha vér- vagy vizeletmintát kell adnia, szóljon kezelőorvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy a Ciprofloxacin Bayer készítményt alkalmazza.
Latvian: • Ja Jums ir jānodod asins vai urīna paraugs, izstāstiet ārstam vai laboratorijas personālam, ka Jūs lietojat Ciprofloxacin Bayer.
Hungarian: Amennyiben súlyossá vagy tartóssá válik, vagy széklete vért vagy nyákot tartalmaz, azonnal hagyja abba a Ciprofloxacin Bayer készítmény alkalmazását, mivel ez életveszélyes lehet.
Latvian: Ja tā ir smaga vai nepāriet, vai Jūs ievērojat, ka izkārnījumiem ir asins vai gļotu piejaukums, nekavējoties pārtrauciet Ciprofloxacin Bayer lietošanu, jo tas var būt bīstami dzīvībai.
Hungarian: A tablettát folyadékkal, szétrágás nélkül kell lenyelni.
Latvian: Tabletes jānorij nesakošļātas, uzdzerot šķidrumu.
Hungarian: Allergiás reakciók Anaphylaxiás
Latvian: Alerģiska reakcija
Hungarian: A határértékek arra szolgálnak, hogy ezek alapján el lehessen különíteni az érzékeny, mérsékelten érzékeny és rezisztens törzseket:
Latvian: Kritiskās vērtības nodala jutīgos celmus no vidēji jutīgiem celmiem un vidēji jutīgos no rezistentiem celmiem:
Hungarian: A betegeket megfelelő hidráltsági állapotát fenn kell tartani.
Latvian: Pacientiem jābūt labi hidratētiem.
Hungarian: 124 - 168 12 óránként 250 - 500 mg 24 óránként 250 - 500 mg
Latvian: 124 līdz 168 250-500 mg reizi 12 stundās 250-500 mg reizi 24 stundās
Hungarian: A tünetek helyi bőrreakciók formájában léphetnek fel, melyek gyorsan javulnak az infúzió beadását követően.
Latvian: Tās var izpausties kā lokālas ādas reakcijas, kas izzūd ātri pēc infūzijas ievadīšanas beigām.
Hungarian: Négy metabolitot mutattak ki alacsony koncentrációkban, melyek a következők: dezetilénciprofloxacin (M1), szulfo-ciprofloxacin (M2), oxo-ciprofloxacin (M3) és formil-ciprofloxacin (M4).
Latvian: Ziņots par četriem metabolītiem zemās koncentrācijās, to nosaukumi ir šādi: desetilēnciprofloksacīns (M 1), sulfociprofloksacīns (M 2), oksociprofloksacīns (M 3) un formilciprofloksacīns (M 4).
Hungarian: A ciprofloxacint csak akkor szabad alkalmazni, ha a rifampicin nem vethető be.
Latvian: Ciprofloksacīnu būtu jālieto tikai gadījumos, kad nav iespējams lietot rifampicīnu.
Hungarian: • nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező betegek fertőzéseinek kezelésére
Latvian: • lai ārstētu infekcijas pacientiem ar ļoti zemu balto asins šūnu skaitu (neitropēniju),
Hungarian: A CHMP felkérte a kérelmezőt/forgalomba hozatali engedély jogosultját annak alátámasztására, hogy fiatal nők szövődménymentes cystitisének kezelésében a 3 napon át adott napi kétszeri 100 mg (jelenleg érvényes adagolás néhány EU országban) elegendő, figyelembe véve a lehetséges kórokozó baktériumokra vonatkozó epidemiológiai számadatokat, valamint a kezelésre adott terápiás választ a javasolt magasabb, napi kétszer 250-500 mg-os dózishoz képest.
Latvian: CHMP lūdza iesniedzējam/RAĪ sniegt pamatojumu tam, ka 100 mg x 2/dienā 3 dienu kurss (patreiz spēkā dažās ES valstīs) ir piemērota bezkomplikāciju cistīta terapijas gadījumā jaunām sievietēm saistībā ar epidemioloģiskajiem rādītājiem par iesaistīto bakteriālo potenciālu, kā arī par ārstniecības efektivitāti salīdzinājumā ar piedāvātajām lielākajām devām, t.i., 250 mg x 2/dienā
Hungarian: Emelkedett amilázszint * Ezekről a mellékhatásokról a forgalombahozatalt követően számoltak be, és főként QT-szakasz meghosszabbodása szempontjából további rizikófaktorokkal rendelkező betegek körében voltak megfigyelhetők (lásd 4.4 pont).
Latvian: Par šiem notikumiem ziņots pēcreģistrācijas periodā un tie novēroti galvenokārt pacientiem, kuriem pastāvēja QT intervāla pagarināšanās riska faktori (skatīt apakšpunktu 4.4).
Hungarian: A felső légúti fertőzések kezelése általában rövid antibiotikus kúrát igényel.
Latvian: Kopumā augšējo elpošanas ceļu infekciju ārstēšanā ir paredzēta īsa termiņa terapija ar antibiotikām.
Hungarian: Az oldatos infúziót vagy közvetlenül, vagy egyéb kompatibilis oldatos infúzióval keverve kell beadni.
Latvian: Šķīdumu infūzijām var ievadīt vai nu tieši vai arī pēc sajaukšanas ar citiem saderīgiem šķīdumiem infūzijām.
Hungarian: 7- 21 nap, meghosszabbítható 21 napnál tovább bizonyos specifikus körülmények fennállása (például tályog) miatt
Latvian: 7 līdz 21 dienas, īpašos gadījumos (piem., abscesi) var turpināt ilgāk nekā 21 dienu
Hungarian: Fejfájás Szédülés Alvászavarok Ízlelési zavarok
Latvian: Galvassāpes Reibonis Miega traucējumi Garšas sajūtas traucējumi
Hungarian: - pneumonia
Latvian: o pneimonija;
Hungarian: A fertőzés általában a koponyaalap és a mastoid felé terjed, cranialis neuropathiákat, és ritkán agyi abcessust és sphenoidalis sinusitist okozva.
Latvian: Parasti infekcija izplatās līdz galvaskausam un mastoīda piedēklim, izraisot galvaskausa neiropātijas un, retāk, smadzeņu audzējus vai sfenoidālo sinusītu.
Hungarian: - hányinger, hasmenés, hányás - ízületi fájdalmak gyermekek esetén - helyi reakciók az injekció beadási helyén, kiütés - a transzaminázok mennyiségének átmeneti emelkedése a vérben
Latvian: - slikta dūša, caureja, vemšana - sāpes locītavās bērniem - lokāla injekcijas vietas reakcija, izsitumi, - īslaicīga dažu vielu (transamināžu) daudzuma palielināšanās asinīs.
Hungarian: Amint arról egyéb giráz-inhibitorok esetében is beszámoltak, a ciprofloxacin károsítja a nagy, teherviselő ízületeket még nem kifejlett állatokban.
Latvian: Līdzīgi kā ziņots par citiem girāzes inhibitoriem, ciprofloksacīns izraisa lielo locītavu, uz kurām balstās ķermeņa svars, bojājumu nenobriedušiem dzīvniekiem.
Hungarian: Lehetséges azonban, hogy egyszeres mutációk nem váltanak ki klinikai rezisztenciát, de többszörös mutációk általában az osztályon belül sok vagy az összes hatóanyaggal szemben klinikai rezisztenciát eredményeznek.
Latvian: Izolētas mutācijas var neizraisīt klīnisku rezistenci, multiplas mutācijas parasti rada klīnisku rezistenci pret visām aktīvajām vielām grupā.
Hungarian: A CHMP úgy véli továbbá, hogy a biztonságossági adatok nem mutatnak semmilyen arra utaló jelet, hogy a ciprofloxacin biztonsági profilját az akár 3 hónapig is eltartó kezelési időtartam befolyásolná.
Latvian: CHMP uzskata arī, ka drošuma datos nav konstatēti pierādījumi par ciprofloksacīna ietekmi, lietojot to laikposmā līdz 3 mēnešiem.
Hungarian: Vibrio cholerae okozta hasmenés
Latvian: Caureja, ko izraisījis Vibrio cholerae
Hungarian: Mindazonáltal a CHMP megjegyezte, hogy ilyen fertőzések ciprofloxacinnal történő kezelése során figyelembe kell venni az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket.
Latvian: Neraugoties uz to, CHMP atzīmēja, ka ir jāapsver piesardzīgums, lietojot ciprofloksacīnu šādu infekciju ārstēšanā.
Hungarian: Intravénás alkalmazásra.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: 4-6 hét (krónikus)
Latvian: 2 līdz 4 nedēļas (akūts) līdz 4 līdz 6 nedēļas (hronisks)
Hungarian: A benyújtott adatok alapos áttekintését követően a CHMP úgy vélte, hogy a ciprofloxacin felnőttek Neisseria meningitidis okozta invazív fertőzéseinek profilaxisára történő alkalmazása a publikációk által jól megalapozott terápiás javallat, és megfelel a jelenlegi gyakorlatnak.
Latvian: Pēc rūpīgas iesniedzēja/RAĪ iesniegto datu izskatīšanas CHMP secināja, ka terapeitiskā indikācija ciprofloksacīna lietošanai invazīvo Neisseria meningitidis izraisīto infekciju profilaksē pieaugušiem bija pietiekami pamatota publikācijās un atbilda patreizējai praksei.
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKOLÁSA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Hungarian: A ciprofloxacin nagyrészt változatlan formában, a vizelettel, valamint kisebb részben a széklettel ürül.
Latvian: Ciprofloksacīns galvenokārt tiek izdalīts neizmainītā veidā - gan caur nierēm, gan mazākā daudzumā - ar fēcēm.
Hungarian: Kinolon-hatásnak kitett fiatal állatokban és magzatokban az éretlen porcot érintő hatásokat figyeltek meg, ezért nem zárható ki, hogy a gyógyszer az éretlen emberi szervezet/magzat ízületi porcának károsodását okozhatja (lásd 5.3 pont).
Latvian: Dzīvnieku mazuļiem, kas pirms dzimšanas vai pēc tās ir bijuši pakļauti hinolonu iedarbībai, novērota ietekme uz nenobriedušiem skrimšļaudiem, tādējādi nevar izslēgt iespēju, ka zāles var radīt locītavu skrimšļa bojājumus nenobriedušam cilvēka organismam/auglim (skatīt apakšpunktu 5.3).
Hungarian: A hatékonyság főleg a szérum csúcskoncentrációja (Cmax) és az adott mikroorganizmusra vonatkozó minimális gátló koncentráció (MIC) közötti összefüggéstől, valamint a görbe alatti terület (AUC) és a MIC viszonyától függ.
Latvian: Efektivitāte galvenokārt ir atkarīga no attiecības starp maksimālo koncentrāciju serumā (Cmax) un attiecīgā mikroorganisma minimālo inhibējošo koncentrāciju (MIK), kā arī no attiecības starp laukumu zem līknes (AUC) un MIK.
Hungarian: Ezen kívül, figyelembe véve a ciprofloxacin kiterjedt alkalmazását a forgalomba hozatalt követően, a PSUR jelentésekben nem szerepelt a ciprofloxacin hosszú távú alkalmazásával kapcsolatos biztonsági jelzés.
Latvian: Turklāt, ņemot vērā plašo ciprofloksacīna lietošanu pēc tā laišanas tirgū, zāļu lietošanā ilgtermiņā periodiski atjaunojamos drošības ziņojumos nav identificētas nekādas problēmas saistībā ar to drošumu.
Hungarian: - a bél antibiotikumok alkalmazásához társuló gyulladása (kólitisz) (ritka esetekben halálos lehet) (lásd 2. pont „A Ciprofloxacin Bayer fokozott elővigyázatossággal alkalmazható")
Latvian: - resnās zarnas iekaisums (kolīts), kas saistīts ar antibiotiku lietošanu (ļoti retos gadījumos var būt letāls) (skatīt apakšpunktu 2: Īpaša piesardzība, lietojot Ciprofloxacin Bayer, nepieciešama šādos gadījumos),
Hungarian: • nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező betegek fertőzéseinek megelőzésére
Latvian: • lai novērstu infekcijas pacientiem ar ļoti zemu balto asins šūnu skaitu (neitropēniju),
Hungarian: A használatra kész szuszpenzió beszedése
Latvian: Lietošanai gatavās suspensijas lietošana
Hungarian: Kreatinin-clearance
Latvian: Kreatinīna klīrenss
Hungarian: A CHMP ezt a bekezdést olyan klinikai helyzetek leírásának tekintette, amelyekben gyermekek és serdülők körében a javallat hiánya ellenére is mérlegelhető a ciprofloxacin alkalmazása.
Latvian: Tā mērķis bija aprakstīt klīniskās situācijas, kurās var apsvērt ciprofloxacīna lietošanu, neskatoties uz indikācijas neesamību attiecībā uz bērniem un pieaugušiem.
Hungarian: Ha az oldat zavaros, nem szabad alkalmazni.
Latvian: To nedrīkst lietot, ja tas ir duļķains.
Hungarian: A vér alkalikusfoszfatáz szintjének emelkedése
Latvian: Sārmainās fosfatāzes koncentrācijas pieaugums asinīs
Hungarian: • Tájékoztassa orvosát, ha a családjában előfordult glükóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) hiány, mert ebben az esetben a ciprofloxacin alkalmazása során fennállhat a vérszegénység kockázata.
Latvian: • Izstāstiet ārstam, ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes (G6FD) deficīts, jo Jums, lietojot ciprofloksacīnu, pastāv anēmijas attīstības risks.
Hungarian: A hatóanyagot a kis üveg, az oldószert a nagy üveg tartalmazza.
Latvian: Mazā pudele satur aktīvo vielu un lielā pudele satur šķīdinātāju.
Hungarian: Számos más kinolonhoz hasonlóan, klinikailag releváns mértékű expozíció esetén a ciprofloxacin is fototoxikus állatokban.
Latvian: Līdzīgi kā daudzi citi hinoloni, ciprofloksacīns ir fototoksisks dzīvniekiem devās, kas atbilst klīnikā lietotajām.
Hungarian: Vese clearance-e 180-300 ml/kg/h között van, a teljes clearance 480-600 ml/kg/h.
Latvian: Renālais klīrenss ir diapazonā no 180-300 ml/kg/h un kopējais klīrenss ir diapazonā no 480-600 ml/kg/h.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések Nincsenek különleges előírások.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Nav īpašu prasību.
Hungarian: Az ételek és az italok nem befolyásolják a Ciprofloxacin Bayer kezelést.
Latvian: Lietošana kopā ar uzturu neietekmē Ciprofloxacin Bayer terapiju.
Hungarian: A 250 mg, 500 mg, és 750 mg ciprofloxacin tabletta egyszeri, orális alkalmazása esetén a készítmény főként a vékonybélből gyorsan és majdnem teljes mértékben felszívódik, és a maximális szérumkoncentrációk 1-2 órával később alakulnak ki.
Latvian: Pēc iekšķīgas vienreizējas 250 mg, 500 mg un 750 mg devas lietošanas ciprofloksacīna tablešu veidā ciprofloksacīns ātri un izteikti absorbējas, galvenokārt no tievajām zarnām, sasniedzot maksimālo koncentrāciju serumā pēc 1-2 stundām.
Hungarian: A CHMP a neuropéniás betegek esetében a következő megfogalmazást javasolta, hogy meg lehessen különböztetni a ciprofloxacin profilaktikus és kuratív jellegű alkalmazását az egyes javallatok tekintetében: - neutropeniás betegek fertőzéseinek kezelése - neutropéniás betegek fertőzéseinek profilaxisa.
Latvian: CHMP tādēļ ieteica šādu formulējumu, lai īpašās indikācijās nodalītu ciprofloksacīna ārstniecisko un profilaktisko lietošanu neiropēnijas pacientiem: -infekciju ārstniecība neitropēnijas pacientiem, -infekciju profilakse neitropēnijas pacientiem.
Hungarian: Reverzibilis vesetoxicitásról számoltak be.
Latvian: Ziņots par atgriezenisku toksisku iedarbību uz nierēm.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer növelheti vérében az alábbi gyógyszerek szintjét:
Latvian: Ciprofloxacin Bayer var palielināt šādu zāļu koncentrāciju asinīs:
Hungarian: • Gonococcus okozta urethritis és cervicitis
Latvian: • Gonokoku izraisīts uretrīts un cervicīts
Hungarian: A ciprofloxacint egyéb antimikrobás szerekkel kombinációban kell alkalmazni, a mikrobiológiai leletek eredményétől függően.
Latvian: Ciprofloksacīns jālieto kombinācijā ar citu pretmikrobu līdzekli, atkarībā no mikrobioloģisko izmeklējumu rezultātiem.