FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Además, la empresa que comercializa el medicamento proveerá de material formativo a todos los médicos que se espera prescriban Lojuxta, en el cual figurará información sobre cómo seleccionar a los pacientes idóneos, así como datos clave sobre seguridad, incluidos efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos y uso en mujeres en edad fértil.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Lojuxta, za vse zdravnike, ki naj bi predpisovali to zdravilo, zagotovila izobraževalno gradivo, ki bo vsebovalo informacije o izbiri primernih bolnikov ter ključne varnostne informacije, vključno z neželenimi učinki, medsebojnim delovanjem z drugimi zdravili in uporabo pri ženskah, ki bi lahko bile noseče.
Spanish: Se utiliza junto con una dieta baja en grasas y otros medicamentos para reducir los niveles de grasas en sangre.
Slovenian: Uporablja se skupaj s prehrano z majhnim vnosom maščob in z drugimi zdravili za zmanjševanje ravni maščob v krvi.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Lojuxta en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lojuxta izkazalo v študijah?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Lojuxta.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Lojuxta?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lojuxta odobreno?
Spanish: La principal medida de eficacia fue el cambio en los niveles sanguíneos de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL), conocido comúnmente como "colesterol malo", a las 26 semanas de tratamiento.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni „lipoproteinskega holesterola majhne gostote" (LDL), ki ga pogosto imenujemo „slabi holesterol", v krvi bolnikov po 26 tednih zdravljenja.
Spanish: El CHMP consideró que los efectos del medicamento al reducir los niveles de LDL-colesterol suponían un beneficio para los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica, que necesitan un tratamiento eficaz.
Slovenian: Menil je, da je učinek zdravila pri zniževanju ravni LDL-holesterola koristen za bolnike s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo in z neizpolnjeno potrebo po zdravilu.
Spanish: Los pacientes que toman algún otro tipo de medicamentos pueden tener que recibir una dosis reducida de Lojuxta, y a diferente hora que su otra medicación.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo določena druga zdravila, bodo tudi morali jemati zmanjšan odmerek oziroma jemati zdravilo Lojuxta in njihova druga zdravila ob različnih časih.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos secundarios, ver el prospecto.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov glejte navodilo za uporabo.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Lojuxta?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Lojuxta še pričakujemo?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Kolbam, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lojuxta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: El EPAR completo de Lojuxta puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Lojuxta, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lojuxta je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El principio activo de Lojuxta, la lomitapida, bloquea la acción de una sustancia del organismo conocida como "proteína microsomal de transferencia de triglicéridos", presente en las células del hígado y el intestino.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Lojuxta, lomitapid, zavira delovanje snovi v telesu, imenovane „mikrosomalni protein za prenos trigliceridov".
Spanish: Esta proteina está implicada en la aglomeración de sustancias grasas, como el colesterol y los triglicéridos, en partículas de mayor tamaño denominadas lipoproteínas, que se liberan al torrente circulatorio.
Slovenian: Mikrosomalni protein za prenos trigliceridov je vključen v sestavljanje maščobnih snovi, kot so holesterol in trigliceridi, v večje dele, imenovane lipoproteini, ki se nato sprostijo v krvni obtok.
Spanish: Cuando toman Lojuxta, los pacientes deben abstenerse de beber zumo de pomelo.
Slovenian: Bolniki se morajo v času jemanja zdravila Lojuxta izogibati pitju soka grenivke.
Spanish: ¿Cómo actúa Lojuxta?
Slovenian: Kako zdravilo Lojuxta deluje?
Spanish: ¿Cómo se usa Lojuxta?
Slovenian: Kako se zdravilo Lojuxta uporablja?
Spanish: Los pacientes con una alteración de moderada a severa de la función hepática no deben tomar Lojuxta, y los pacientes sometidos a diálisis pueden tener que recibir una dosis reducida.
Slovenian: Bolniki z boleznijo ledvic, ki prejemajo dializo, bodo morali jemati zmanjšan odmerek.
Spanish: • Se asegurarán así de que esté recibiendo la dosis correcta.
Slovenian: • Tako se bosta prepričala, da prejemate ustrezen odmerek.
Spanish: Adultos, incluidos los pacientes de edad avanzada
Slovenian: Odrasli, vključno s starejšimi
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Ni znano (pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Spanish: Este medicamento no contiene ningún otro componente.
Slovenian: To zdravilo ne vsebuje drugih sestavin.
Spanish: • No tome esta dosis inicial durante más de tres días.
Slovenian: • Tega začetnega odmerka ne jemljite več kot tri dni.
Spanish: Para abrir, cortar por la parte superior.
Slovenian: Za odprtje prerežite na vrhu.
Spanish: • El medicamento tarda uno o dos días en hacer efecto.
Slovenian: • Da zdravilo začne delovati, sta potrebna dan ali dva.
Spanish: • Tome la siguiente dosis como de costumbre a la hora habitual.
Slovenian: • Naslednji običajni odmerek vzemite kot po navadi.
Spanish: NS: no significativo
Slovenian: NZ: neznačilno
Spanish: Puede observarse hipopotasemia (ver sección 4.8).
Slovenian: Lahko se pojavi hipokaliemija (glejte poglavje 4.8).
Spanish: • Puede tomar este medicamento con o sin comida.
Slovenian: • To zdravilo lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Spanish: • Procure tomar Lokelma a la misma hora todos los días.
Slovenian: • Zdravilo Lokelma poskusite vzeti vsak dan ob istem času.
Spanish: No utilice este medicamento durante el embarazo, pues no se dispone de información sobre su uso durante el embarazo.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila med nosečnostjo, ker o njegovi uporabi med nosečnostjo ni informacij.
Spanish: Hay que asegurarse de tomar todo el contenido.
Slovenian: Zagotoviti je treba, da bolnik zaužije celotno vsebino.
Spanish: Si se asienta el polvo, se debe remover el agua nuevamente.
Slovenian: Če se prašek sesede, je treba vodo znova premešati.
Spanish: Además, se ha demostrado en estudios clínicos que no es absorbido de forma sistémica.
Slovenian: Poleg tega so klinične študije pokazale, da se ne absorbira sistemsko.
Spanish: Fase de correccion (FC)
Slovenian: Faza korekcije (FK)
Spanish: Debido a estos factores y a su insolubilidad, no se han realizado estudios in vivo ni in vitro para examinar sus efectos sobre las enzimas del citocromo P450 (CYP450) o la actividad de los transportadores.
Slovenian: Zaradi teh dejavnikov in njegove netopnosti niso izvedli in vivo ali in vitro študij za proučitev njegovega vpliva na encime citokroma P450 (CYP450) ali aktivnost prenašalcev.
Spanish: No se impusieron restricciones alimentarias; se indicó a los pacientes que continuaran con su dieta habitual sin ninguna modificación.
Slovenian: Prehranskih omejitev ni bilo; bolnikom je bilo naročeno, naj nadaljujejo svojo običajno prehrano brez specifičnih sprememb.
Spanish: El polvo no se disuelve.
Slovenian: Prašek se ne raztopi.
Spanish: • diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina)
Slovenian: • diuretiki (zdravila, ki povečajo nastajanje urina)
Spanish: Estos eventos fueron de carácter leve a moderado, ninguno se notificó como grave y generalmente se resolvieron mientras el paciente continuaba el tratamiento.
Slovenian: Ti učinki so bili blagi do zmerni, noben ni bil prijavljen kot resen in so na splošno minili med nadaljevanjem zdravljenja.
Spanish: Por tanto, el sujeto fue seleccionado para el grupo de Población con intención de tratar de la Fase de Corrección; sin embargo, el punto de tiempo fue excluido del análisis.
Slovenian: Zato je bil sicer ustrezen za populacijo z namenom zdravljenja v obdobju korekcije, toda časovna točka je bila izključena iz analize.
Spanish: • El polvo no se disuelve y el líquido tiene un aspecto turbio.
Slovenian: • Prašek se ne raztopi in tekočina je motnega videza.
Spanish: • Enjuague el vaso con más agua y bébala para tomar todo el medicamento.
Slovenian: • Splaknite kozarec z nekaj dodatne vode in to vodo popijte, da boste zaužili vse zdravilo.
Spanish: El líquido insípido se debe beber mientras está aún turbio.
Slovenian: Tekočino, ki je brez okusa, je treba popiti, dokler je še motna.
Spanish: No tome Lokelma: • si es alérgico al principio activo.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Lokelma: • Če ste alergični na učinkovino.
Spanish: Si no se alcanza la normopotasemia después de 72 horas de tratamiento, se valorarán otras opciones de tratamiento.
Slovenian: Če normokaliemija ni dosežena niti po 72 urah zdravljenja, je treba razmisliti o drugih načinih zdravljenja.
Spanish: 1,25 g tres veces al día
Slovenian: 1,25 g trikrat na dan
Spanish: No reduzca la dosis de este medicamento ni deje de tomarlo sin hablar con el médico que se lo recetó.
Slovenian: Ne zmanjšajte odmerka tega zdravila in ne prenehajte ga jemati, ne da bi se posvetovali z zdravnikom, ki vam ga je predpisal.
Spanish: Además, informe a su médico o enfermera si está tomando cualquiera de los siguientes:
Slovenian: Prav tako obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lokelma en niños y adolescentes (< 18 años).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Lokelma pri otrocih in mladostnikih (< 18 let) nista bili dokazani.
Spanish: Tamaños de envases: 3, 28 ó 30 sobres
Slovenian: Velikosti pakiranj: 3, 28 ali 30 vrečic.
Spanish: El polvo blanco se posará rápidamente en el fondo del vaso.
Slovenian: Beli prašek se v kozarcu hitro sesede.
Spanish: Se debe vaciar todo el contenido del sobre en un vaso con unos 45 ml de agua y remover bien.
Slovenian: Celotno vsebino vrečice je treba stresti v kozarec, v katerem je približno 45 ml vode in dobro premešati.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia y la hiperfosfatemia, código ATC: V03AE10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje hiperkaliemije in hiperfosfatemije, Oznaka ATC: V03AE10
Spanish: • es necesario que le hagan una radiografía, ya que Lokelma puede afectar a la interpretación de los resultados.
Slovenian: • če potrebujete rentgensko slikanje, kajti zdravilo Lokelma lahko vpliva na tolmačenje rezultatov.
Spanish: Lokelma está indicado para el tratamiento de la hiperpotasemia en pacientes adultos (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Slovenian: Zdravilo Lokelma je indicirano za zdravljenje hiperkaliemije pri odraslih bolnikih (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Spanish: Nota: Un sujeto tuvo un valor post-dosis que fue más de 1 día tras la última dosis.
Slovenian: Opomba: En preiskovanec je imel evidentirano vrednost po odmerku več kot 1 dan po zadnjem odmerku.
Spanish: Los sobres se presentan en una caja con 3, 28 ó 30 sobres.
Slovenian: Vrečice so na voljo v škatlah, ki vsebujejo 3, 28 ali 30 vrečic.
Spanish: Normalmente, la normopotasemia se alcanza dentro de las siguientes 24 a 48 horas.
Slovenian: Praviloma je normokaliemija dosežena v 24 do 48 urah.
Spanish: Además, en dos estudios abiertos de mantenimiento se investigó la seguridad a largo plazo de Lokelma.
Slovenian: Poleg tega sta dve odprti vzdrževalni študiji preverjali dolgoročno varnost zdravila Lokelma.
Spanish: Qué es Lokelma y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo Lokelma in za kaj ga uporabljamo
Spanish: Se utilizó la siguiente convención para determinar la frecuencia de las reacciones adversas: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je razvrščena po naslednji konvenciji: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (od ≥ 1/100 do < 1/10), občasni (od ≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (od ≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Spanish: La mediana del tiempo hasta la consecución de normopotasemia fue de 2,2 horas; el 66% de los pacientes lograron la normopotasemia al cabo de 24 horas y el 88% al cabo de 48 horas.
Slovenian: Mediani čas do normokaliemije je bil 2,2 ure; 66 % bolnikov je doseglo normokaliemijo v 24 urah in 88 % v 48 urah.
Spanish: Corrección (horas)
Slovenian: Korekcija (ura)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre después de "CAD/EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in vrečici poleg oznake "EXP".
Spanish: Lokelma 10 g tres veces al día (N=749)
Slovenian: Zdravilo Lokelma 10 g trikrat na dan (N = 749)
Spanish: Una vez alcanzada la normopotasemia, se debe establecer la dosis mínima eficaz de Lokelma para prevenir la recurrencia de la hiperpotasemia.
Slovenian: Ko je normokaliemija dosežena je treba uvesti najmanjši učinkoviti odmerek zdravila Lokelma za preprečevanje ponovne hiperkaliemije.
Spanish: No se han observado efectos constantes sobre la presión arterial sistólica ni diastólica.
Slovenian: Doslednega učinka na sistolični ali diastolični krvni tlak niso opazili.
Spanish: Debido al diseño abierto del estudio, no se pudo establecer de forma definitiva una relación causal entre estos eventos y Lokelma.
Slovenian: Zaradi odprtega načrta te študije ni mogoče dokončno ugotoviti vzročne povezanosti med temi učinki in zdravilom Lokelma.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si presenta alguno de los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri povejte, če se vam pojavi kaj od naslednjega: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov).
Spanish: Si los pacientes continúan con hiperpotasemia después de 48 horas de tratamiento, se podrá seguir con la misma pauta durante 24 horas adicionales.
Slovenian: Če je bolnik tudi po 48 urah zdravljenja še vedno hiperkaliemičen, je treba enako shemo nadaljevati dodatnih 24 ur.
Spanish: • tiene dolor repentino o grave en su abdomen, ya que esto puede ser un signo de un problema que se observa con otros medicamentos que funcionan en el tracto gastrointestinal.
Slovenian: • če imate nenadne ali hude bolečine v trebuhu; to je lahko znak težave, opažene med uporabo drugih zdravil, ki delujejo v prebavilih.
Spanish: Durante la fase de corrección, se administraron 10 g de Lokelma tres veces al día durante al menos 24 horas y hasta 72 horas.
Slovenian: Med fazo korekcije so 10 g zdravila Lokelma uporabljali trikrat na dan vsaj 24 ur in do 72 ur.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lokelma
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lokelma
Spanish: Pacientes en diálisis
Slovenian: Bolniki na dializi
Spanish: 5 ó 10 g de polvo en sobres formados por un laminado de PET/aluminio/LLDPE o PET/LDPE/aluminio/EAA/LLDPE
Slovenian: 5 ali 10 g praška v vrečicah, narejenih iz PET/aluminij/LLDPE ali PET/LDPE/aluminij/EEA/LLDPE laminata.
Spanish: • Remueva bien y beba el líquido insípido de inmediato.
Slovenian: • Dobro premešajte in tekočino, ki je brez okusa, takoj popijte.
Spanish: Otros medicamentos y Lokelma
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Lokelma
Spanish: Estos acontecimientos se observaron solo en la fase de mantenimiento y fueron más frecuentes en pacientes tratados con 15 g. Hasta el 53% de los pacientes se trataron mediante la instauración de un diurético o ajustando la dosis de un diurético; los demás no necesitaron tratamiento.
Slovenian: Te učinke so opažali le v vzdrževalni fazi in so bili pogostejši pri bolnikih, zdravljenih s 15 g. Do 53 % je bilo obvladanih z uvedbo diuretika ali prilagoditvijo odmerka diuretika; preostali niso potrebovali zdravljenja.
Spanish: Exposición a largo plazo
Slovenian: Dolgotrajna izpostavljenost
Spanish: El tratamiento se suspendió al terminar el estudio (día
Slovenian: Zdravljenje se je prenehalo ob izhodu iz študije (365. dan).
Spanish: Exposición a largo plazo En los ensayos clínicos de Lokelma no se han investigado exposiciones superiores a un año.
Slovenian: Dolgotrajna izpostavljenost Klinična preskušanja z zdravilom Lokelma niso obsegala izpostavljenosti, daljše od enega leta.
Spanish: El perfil de seguridad de Lokelma se evaluó en ensayos clínicos que involucraron a 1760 pacientes, con 507 pacientes expuestos durante un año.
Slovenian: Varnostne značilnosti zdravila Lokelma so ocenili v kliničnih preskušanjih, ki so zajela 1760 bolnikov; 507 bolnikov je bilo izpostavljenih eno leto.
Spanish: Dosis fija de mantenimiento (días) Dosis ajustada de mantenimiento (días)
Slovenian: Vzdrževalni stalni odmerek (dan) Vzdrževalni prilagojeni odmerek (dan)
Spanish: 10g Dosis ajustada
Slovenian: 10 g Prilagojen odmerek
Spanish: En estos cinco estudios se incluyeron 1.760 pacientes que recibieron Lokelma; 507 estuvieron expuestos durante al menos 360 días.
Slovenian: Teh pet študij je zajelo 1760 bolnikov, ki so dobivali odmerke zdravila Lokelma; 507 bolnikov je bilo zdravilu izpostavljenih vsaj 360 dni.
Spanish: • No tome una dosis de mantenimiento de más de 10 g una vez al día.
Slovenian: • Ne jemljite vzdrževalnega odmerka, večjega od 10 g enkrat na dan.
Spanish: En los tres estudios se investigó el efecto inicial de Lokelma para corregir la hiperpotasemia durante un período de 48 horas y, en dos de ellos, se estudió también el mantenimiento del efecto de normopotasemia obtenido.
Slovenian: Vse tri študije so preverjale začetni učinek zdravila Lokelma na odpravo hiperkaliemije v 48-urnem obdobju, dve študiji pa sta preverjali tudi vzdrževanje doseženega normokaliemičnega učinka.
Spanish: La dosis podrá aumentarse o reducirse dependiendo de su nivel de potasio en la sangre.
Slovenian: Odmerek je mogoče na podlagi koncentracije kalija v krvi povečati ali zmanjšati.
Spanish: 2,5 g tres veces al día 5 g tres veces al día 10 g tres veces al día NS: no significativo
Slovenian: 2,5 g trikrat na dan 5 g trikrat na dan 10 g trikrat na dan NZ: neznačilno
Spanish: Se observaron reducciones del potasio 1 hora después de la primera dosis de 10 g de Lokelma.
Slovenian: Znižanje kalija so opazili 1 uro po prvem 10 g odmerku zdravila Lokelma.
Spanish: La suspensión puede administrarse con o sin comida.
Slovenian: Suspenzijo lahko bolnik popije s hrano ali brez nje.
Spanish: Estos sujetos tuvieron una reducción media de 1,37 mmol/l al final de la fase de corrección.
Slovenian: Pri teh preiskovancih je bilo povprečno znižanje ob koncu faze korekcije 1,37 mmol/l.
Spanish: • si usted empieza a notar picor en la piel o reconoce enrojecimiento o descamación de la piel.
Slovenian: • če se vam pojavi srbenje kože ali opazite pordelost ali luščenje kože.
Spanish: Lokelma reduce los niveles altos de potasio en su cuerpo y ayuda a mantener un nivel normal.
Slovenian: Zdravilo Lokelma znižuje visoko koncentracijo kalija v telesu in jo pomaga vzdrževati v normalnem območju.
Spanish: Una vez alcanzada la normopotasemia, se debe seguir la pauta de mantenimiento (ver a continuación).
Slovenian: Ko je dosežena normokaliemija, je treba upoštevati shemo za vzdrževalno zdravljenje (glejte spodaj).
Spanish: Días
Slovenian: Dnevi
Spanish: No se deben utilizar más de 10 g una vez al día como tratamiento de mantenimiento.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje se ne sme uporabljati več kot 10 g zdravila enkrat na dan.
Spanish: En un entorno en el que no se controlaron otros factores que afectan a la renina y la aldosterona, Lokelma demostró un cambio independiente de la dosis de los niveles séricos medios de aldosterona (intervalo: -30% a -31%) en comparación con el grupo placebo (+14%).
Slovenian: V okolju, kjer niso bili kontrolirani drugi dejavniki, ki vplivajo na renin in aldosteron, je zdravilo Lokelma doseglo od odmerka neodvisno spremembo povprečne koncentracije aldosterona v serumu (razpon: -30 % do -31 %), v primerjavi s placebom (+14 %).
Spanish: Lokelma se utiliza para tratar la hiperpotasemia en adultos.
Slovenian: Zdravilo Lokelma se uporablja za zdravljenje hiperkaliemije pri odraslih.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Lokelma en uno o más grupos de la población pediátrica en niños y adolescentes de ambos sexos desde el nacimiento hasta menos de 18 años con hiperpotasemia (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Lokelma za eno ali več podskupin pediatrične populacije pri dečkih in deklicah od rojstva do manj kot 18. leta starosti pri hiperkaliemiji (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: • se siente cansado, o tiene debilidad muscular o calambres musculares; podrían ser signos de que su potasio en sangre ha disminuido demasiado.
Slovenian: • če se začnete počutiti utrujene ali če občutite šibkost mišic ali krče - to so lahko znaki prenizkega kalija v krvi.
Spanish: No vuelva a tomarlo hasta que haya hablado con un médico.
Slovenian: Zdravila ne vzemite več, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Spanish: Entre aquellos pacientes que estaban usando inhibidores del SRAA como tratamiento basal, el 89% no suspendió la terapia de inhibidores del SRAA, el 74% pudieron mantener la misma dosis durante la fase de mantenimiento y entre aquéllos que no usaban inhibidores del SRAA como tratamiento basal, el 14% pudieron iniciar esta terapia.
Slovenian: Med bolniki, ki so izhodiščno uporabljali zaviralce RAAS, jih 89 % ni prenehalo jemati zaviralce RAAS, 74 % jih je lahko med obdobjem vzdrževanja ohranilo enak odmerek; med tistimi, ki izhodiščno niso prejemali zaviralcev RAAS, jih je to zdravljenje lahko začelo 14 %.
Spanish: Resultados de la fase de mantenimiento ampliada con ajuste de la dosis de Lokelma (abierta): 123 pacientes se incorporaron a la fase abierta de 11 meses de duración.
Slovenian: Rezultati (odprtega) obdobja vzdrževanja s titriranjem zdravila Lokelma: 123 bolnikov je vstopilo v 11-mesečno odprto obdobje podaljšanja.
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, sáltese la dosis olvidada.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila, izpuščeni odmerek preskočite.
Spanish: No se observaron variaciones estadísticamente significativas en la excreción urinaria de sodio.
Slovenian: Statistično značilnih sprememb v izločanju natrija v urinu niso ugotovili.
Spanish: • ketokonazol, itraconazol y posaconazol (usados para el tratamiento de infecciones fúngicas)
Slovenian: • ketokonazol, itrakonazol ali posakonazol (uporabljajo se za zdravljenje glivičnih okužb)
Spanish: La frecuencia de esta vigilancia dependerá de diversos factores como el uso de otros medicamentos, la progresión de la insuficiencia renal crónica y la ingesta de potasio con la dieta.
Slovenian: Pogostnost kontrol je odvisna od različnih dejavnikov, med drugim od uporabe drugih zdravil, napredovanja kronične ledvične bolezni in prehranskega vnosa kalija.