FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un flacon contenant la poudre pour solution injectable Un ampoule contenant le solvant pour solution injectable
Czech: Jedna injekční lahvička prášku pro přípravu injekčního roztoku Jedna ampulka rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku
French: - Un comprimé pelliculé contient 8 mg de lornoxicam - Les autres composants sont : Noyau : Lactose monohydrate, Cellulose, microcristalline, Povidone, Sodium croscarmellose, Stéarate de magnésium Film : Macrogol, Dioxyde de titane (E171), Talc, Hypromellose.
Czech: - Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg lornoxikamu - Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon 40, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát Potahová vrstva: makrogol, oxid titaničitý (E171), mastek, hypromelóza
French: Comprimé pelliculé biconvexe rond, blanc à jaunâtre.
Czech: Bílá až nažloutlá kulatá bikonvexní potahovaná tableta.
French: Il est destiné au traitement à court terme de douleurs aiguës, légères à modérées.
Czech: Je určen pro krátkodobou léčbu akutní mírné až středně silné bolesti.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE XEFO RAPID
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE XEFO RAPID UŽÍVAT
French: Les sujets âgés présentent un risque élevé d'effets indésirables liés aux AINS, en particulier d'hémorragie gastro-intestinale et de perforations pouvant être fatales (voir rubrique 4.3).
Czech: U starších pacientů je zvýšený výskyt nežádoucích reakcí na nesteroidní antiflogistika, zejména gastrointestinálního krvácení a perforace, které mohou být fatální (viz bod 4.3).
French: Le lornoxicam montrant une absorption plus rapide accompagnée d'une Cmax plus élevée après une administration IM par rapport à une administration orale, le regroupement de données sur l'efficacité issues à la fois d'études sur l'administration du produit en IM et per os ne semble pas justifié.
Czech: Vzhledem k tomu, že po intramuskulární aplikaci je lornoxicam mnohem rychleji vstřebáván a dosahuje vyšších maximálních sérových koncentrací (Cmax) než po perorální aplikaci, sdružování dat týkajících se účinnosti u intramuskulární a perorální aplikace se jeví jako neodůvodněné.
French: Il est destiné au traitement à court terme de douleurs aiguës, légères à modérées quand l'administration orale n'est pas adéquate.
Czech: Je určen ke krátkodobé léčbě akutní mírné až středně silné bolesti, kdy je vhodné perorální podávání.
French: Si vous êtes atteint de troubles de coagulation du sang, d'insuffisance hépatique comme une cirrhose du foie, si vous êtes âgé ou si vous suivez un traitement au Xefo Rapid depuis plus de 3 mois, votre médecin sera amené à vous surveiller par le biais d'examens biologiques fréquents.
Czech: Jestliže trpíte poruchou krevní srážlivosti, narušenou funkcí jater jako je cirhóza jater, pokud jste starší nebo budete užívat Xefo Rapid déle než 3 měsíce, může lékař sledovat váš stav prostřednictvím průběžných laboratorních vyšetření.
French: Si vous êtes atteint de troubles de coagulation du sang, d'insuffisance hépatique comme une cirrhose du foie, si vous êtes âgé ou si vous suivez un traitement au Xefo depuis plus de 3 mois, votre médecin sera amené à vous surveiller par le biais d'examens biologiques fréquents.
Czech: Jestliže trpíte poruchou krevní srážlivosti, narušenou funkcí jater jako je cirhóza jater, pokud jste starší nebo budete užívat Xefo déle než 3 měsíce, může lékař sledovat váš stav prostřednictvím průběžných laboratorních vyšetření.
French: Bosporon Rapid 8 mg Comprimé pelliculé
Czech: Bosporon Rapid 8 mg Potahovaná tableta
French: Méta-analyse 2:
Czech: Metaanalýza 2
French: Peu fréquents (moins de 1 sur 100, mais plus de 1 sur 1 000 patients traités) Anorexie, insomnie, dépression, conjonctivite, vertiges, acouphène, palpitations, tachycardie, rougeurs, constipation, flatulences, éructation, bouche sèche, gastrite, ulcère gastrique, douleurs abdominales supérieures, ulcère duodénal, ulcération buccale, augmentation des examens de la fonction hépatique, SGPT (ALT) ou SGOT (AST), éruptions, prurit, éruptions érythémateuses, urticaire, alopécie, arthralgie, arthrite rhumatoïde, ostéoarthrite, malaise, œdème facial, changements de poids, œdème, rhinite.
Czech: Méně časté (méně než 1 z 100, ale více než 1 z 1 000 léčených pacientů) Nechutenství, nespavost, deprese, zánět spojivek, závratě, ušní šelesty, bušení srdce, zrychlená srdeční činnost, překrvení, zácpa, plynatost, říhání, sucho v ústech, zánět žaludku, žaludeční vřed, bolest v horní části krajiny břišní, vřed ve dvanáctníku, vředy v ústech, zvýšené hodnoty jaterních testů, SGPT (ALT) nebo SGOT (AST), vyrážka, svědění, zvýšené pocení, červená vyrážka, kopřivka, vypadávání vlasů, bolest kloubů, revmatoidní artritida, osteoartróza, malátnost, otok tváře, změny tělesné hmotnosti, otoky, rýma.
French: Les effets indésirables les plus fréquents du lornoxicam sont la nausée, la dyspepsie, l'indigestion, les douleurs abdominales, les vomissements et la diarrhée.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky lornoxikamu jsou nauzea, dyspepsie, trávicí potíže, abdominální bolest, zvracení a průjem.
French: La fonction rénale doit être surveillée durant un traitement associant les AINS.
Czech: Během kombinované léčby by měly být sledovány funkce ledvin.
French: Nycomed SEFA, Polva, Estonie
Czech: Nycomed SEFA, Jaama 55B, 63308 Pölva, Estonia
French: - Un flacon contient 8 mg de lornoxicam - Solution reconstituée : Un ml contient 4 m de lornoxicam - Les autres composants sont mannitol, trometamol, édétate disodique.
Czech: - Jedna lahvička s práškem obsahuje 8 mg lornoxikamu - Rekonstituovaný roztok: 1 ml obsahuje 4 mg lornoxikamu - Pomocnými látkami jsou manitol, trometamol,dinatrium-edetát Ampulka: - Rozpouštědlo obsahuje vodu na injekci.
French: Quels que soient la forme pharmaceutique et les dosages du lornoxicam Il a été décidé d'inclure les effets indésirables supplémentaires suivants : perte/gain pondérale, ecchymoses, allongement du temps de saignement, bronchospasme, rhinite, ulcère gastroduodénal perforé, purpura, augmentation de l'urée sanguine et de la créatininémie.
Czech: Byly doplněny následující odsouhlasené nežádoucí účinky: změny tělesné hmotnosti, ekchymóza, prodloužený čas krvácení, bronchospazmus, rinitida, perforovaný peptický vřed, pupura, zvýšení hladiny močovinového dusíku v krvi a kreatininu.
French: Pour les affections suivantes, le lornoxicam ne doit être administré qu'après une évaluation prudente de la balance bénéfice / risque : - insuffisance rénale : le lornoxicam doit être administré avec précaution chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère (créatinine sérique 150-300 µmol/L) à modérée (créatinine sérique 300 - 700 µmol/L) en raison de l'action des prostaglandines rénales dans le maintien du flux sanguin au niveau rénal.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě níže uvedených poruch lze lornoxikam podávat pouze po pečlivém zvážení rizika a prospěchu: - Porucha ledvin: Lornoxikam by měl být podáván s opatrností pacientům s mírnou (kreatinin v séru 150-300 µmol/l) až středně těžkou (kreatinin v séru 300-700 µmol/l) poruchou ledvin z důvodu závislosti na ledvinových prostaglandinech udržujících krevní průtok ledvinami.
French: COMMENT CONSERVER XEFO RAPID
Czech: JAK XEFO RAPID UCHOVÁVAT
French: La version harmonisée sur la posologie dans la douleur aiguë est la suivante :
Czech: U akutní bolesti bylo odsouhlaseno následující dávkování:
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.
French: Rare : Somnolence, paresthésie, dysgeusie, tremblements, migraine.
Czech: Vzácné: Ospalost, parestézie, nechutenství, třas, migréna.
French: Xefo Rapid n'exerce aucune influence, ou une influence négligeable, sur l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Xefo Rapid nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon pour injection contient 8 mg de lornoxicam.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje 8 mg lornoxicamum.
French: Peu fréquent : constipation, flatulences, éructation, sécheresse buccale, gastrite, ulcère gastrique, douleur de la voie digestive haute, ulcère duodénal, ulcération buccale.
Czech: Méně časté: Zácpa, flatulence, říhání, sucho v ústech, gastritida, gastrický vřed, bolest v horní části krajiny břišní, duodenální vřed, ulcerace v ústech.
French: A moins d'une nécessité clairement établie, l'utilisation des inhibiteurs de synthèse des prostaglandines est à éviter durant les premier et deuxième trimestres de grossesse.
Czech: Inhibitory syntézy prostaglandinu by neměly být podávány během prvního a druhého trimestru těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
French: Xefo 4 mg comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé oblong, de couleur blanc à jaunâtre avec l'inscription « L04 ».
Czech: Potahovaná tableta přípravku Xefo 4 mg je bílá až nažloutlá podlouhlá potahovaná tableta s nápisem "L04".
French: Les réactions hépatiques et hématologiques étaient toutes d'intensité légère.
Czech: Poruchy jater a krve byly vesměs mírné.
French: Comme avec la plupart des AINS, des élévations occasionnelles du taux des transaminases sériques, de la bilirubinémie ou d'autres indicateurs de la fonction hépatique, des augmentations de la créatininémie et de l'acide urique, et des troubles d'autres paramètres biologiques ont été observés.
Czech: Protože u většiny NSAID bylo udáváno nahodilé zvýšení hladiny transaminázy v séru, zvýšení bilirubinu v séru či jiných parametrů funkce jater, dále zvýšení kreatininu v séru a dusíku močoviny v krvi a rovněž další laboratorní abnormality, pak pokud by se jakákoliv taková abnormalita ukázala jako závažná nebo perzistentní, mělo by se podávání lornoxikamu přerušit a předepsat příslušná vyšetření.
French: Les comprimés Xefo Rapid doivent être avalés avec un verre de liquide.
Czech: Tablety přípravku Xefo Rapid je nutno polknout a zapít sklenicí tekutiny.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMABALLAGE EXTERIEUR CARTON EXTERIEUR
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
French: En outre, il a été décidé d'inclure le libellé suivant conformément à la décision du PhVWP datant d'octobre 2005 et de janvier 2007 : - Antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou de perforation au cours de traitements antérieurs par
Czech: Tento bod byl navíc doplněn o následující text, který byl pracovní skupinou pro farmakovigilanci odsouhlasen v říjnu 2005 a v lednu 2007: - Anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo perforace, související s předchozí terapií nesteroidními antiflogistiky - Aktivní peptický vřed nebo rekurentní peptický vřed/ krvácení v anamnéze (prokázány nejméně dvě epizody ulcerace nebo krvácení); - Těžké srdeční selhání
French: Rares (moins de 1 sur 1 000, mais plus de 1 sur 10 000 patients traités) Pharyngite, anémie, thrombocytopénie, leucopénie, hypersensibilité, confusion, nervosité, agitation, somnolence, paresthésie, dysgeusie, tremblements, migraine, troubles de la vue, hypertension, bouffées de chaleur, hémorragie, hématome, dyspnée, toux, méléna, hématémèse, stomatite, œsophagite, reflux gastro-œsophagien, dysphagie, stomatite aphteuse, glossite, fonction hépatique anormale, dermatite, douleur osseuse, spasmes musculaires, myalgie, nycturie, troubles de la miction, asthénie, durée d'hémorragie prolongée, purpura, bronchospasme, augmentation des taux d'azote uréique sanguin et de créatinine, ulcère peptique perforé.
Czech: Vzácné (méně než 1 z 1 000, ale více než 1 z 10 000 léčených pacientů) Zánět nosohltanu, chudokrevnost, nedostatek krevních destiček, nedostatek bílých krvinekneukop, přecitlivělost, zmatení, nervozita, neklid, ospalost, mravenčení, nechutenství, třes, migréna, poruchy vidění, vysoký krevní tlak, návaly horka, krvácení, podlitiny (modřiny), dušnost, kašel, přítomnost natrávené krve ve stolici, přítomnost čerstvé krve ve stolici, zánět dutiny ústní, zánět jícnu, návrat žaludečních šťáv do jícnu, poruchy polykání, aftózní stomatitida (afty), zánět jazyku, abnormální jaterní funkce, zánět kůže, bolest kloubů, svalové křeče, bolest svalů, noční pomočování, poruchy močení, slabost , prodloužená doba krvácení, krvavá vyrážka, zúžení průdušek, zvýšení hladiny dusíku močoviny a kreatininu v krvi, protržený peptický vřed
French: LNX per os ≥8 mg (dose de 8 mg utilisée dans l'étude CT01).
Czech: Zřetelného snížení intenzity bolesti oproti placebu bylo dosaženo pouze u perorální dávky lornoxicamu ≥8 mg (dávka 8 mg ve studii CT01).
French: Veuillez respecter scrupuleusement les instructions de votre médecin pour la prise de Xefo.
Czech: Vždy užívejte Xefo přesně podle pokynů svého lékaře.
French: Les AINS doivent être administrés avec prudence chez les patients aux antécédents d'affection gastrointestinale (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), car une exacerbation des symptômes est possible (voir rubrique 4.8).
Czech: Nesteroidní antiflogistika by měla být podávána se zvláštní opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálního onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože jejich stav se může zhoršit (viz bod 4.8).
French: Nycomed Hellas S.A., Athene, Grèce Xefo
Czech: Nycomed Hellas S.A., 196 Kifissias Avenue, 15231 Athens, Greece
French: 8 mg Comprimé pelliculé
Czech: 8 mg Potahovaná tableta
French: Les présentations sont 1, 5, 6 et 10 sets.
Czech: Velikosti balení: 1, 5, 6 a 10 sad.
French: Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de lornoxicam chez la femme enceinte, c'est pourquoi le lornoxicam ne doit être utilisé ni au cours des premier et deuxième trimestres de grossesse, ni à l'accouchement.
Czech: Lornoxicam je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství a neměl by být používán během prvního a druhého trimestru gravidity a během porodu, jelikož nejsou k dispozici žádná klinická data o těhotných vystavených působení lornoxicamu.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent : vertiges, acouphène.
Czech: Ušní poruchy Méně časté: Závrať, ušní tinnitus.
French: - Quinolones : augmentation du risque de convulsions ; - Agents antiplaquettaires : risque accru d'hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique 4.4) ;
Czech: - Antiagregancia: Zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení (viz bod 4.4).
French: La dose journalière maximale recommandée est de 16 mg.
Czech: Maximální doporučená denní dávka je 16 mg.
French: Chez les patients atteints d'une insuffisance rénale, légère à modérée, la dose maximale recommandée est de 12 mg divisé en 2 à 3 prises (voir rubrique 4.4)
Czech: Maximální doporučená denní dávka u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou ledvin je 12 mg rozděleně do 2 až 3 dávek (viz bod 4.4).
French: Le lornoxicam, comme tout autre médicament inhibiteur de la synthèse de la cyclo-oxygénase et des prostaglandines, peut altérer la fertilité.
Czech: Použití lornoxikamu, stejně jako jiných léčivých přípravků známých tím, že inhibují syntézu cyklooxygenázy/prostaglandinu, může ovlivnit plodnost a nedoporučuje se ženám, které plánují otěhotnění.
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Peu fréquent : arthralgie.
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Méně časté: Artralgie.
French: Eau pour injection i.v.
Czech: Rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku Voda na injekci i.v.
French: Il est destiné au traitement à court terme des douleurs aiguës, légères à modérées et au traitement symptomatique (douleur et inflammation) de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde.
Czech: Je určen ke krátkodobé léčbě akutní mírné až středně silné bolesti a k odstranění příznaku bolesti a zánětu u revmatoidní artritidy a osteoartózy.
French: Nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, dyspepsie, douleurs abdominales, méléna, hématémèse, stomatite ulcérative, aggravation d'une recto-colite ou d'une maladie de Crohn ont été rapportés à la suite de l'administration d'AINS.
Czech: Po podávání NSAID byla uváděna nauzea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolest, meléna, hemateméza, ulcerózní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnova choroba (viz bod 4.4).
French: 5-hydroxy-lornoxicam.
Czech: Lornoxicamum i.v.
French: Contre-indications - rubrique 4.3
Czech: Doporučení ohledně Souhrnu údajů o přípravku Kontraindikace - bod 4.3
French: La dose quotidienne maximale recommandée est de 16 mg.
Czech: Maximální doporučené denní dávky jsou 16 mg.
French: Par conséquent, la fonction rénale doit être particulièrement surveillée chez les patients recevant cette association de traitement.
Czech: U pacientů s kombinovanou léčbou je tudíž nutno důsledně sledovat renální funkce.
French: La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique
Czech: Nežádoucí účinky lze minimalizovat užíváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.4.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMABALLAGE EXTERIEUR CARTON EXTERIEUR POUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA PRO BLISTR
French: Indication thérapeutique: arthrose
Czech: Terapeutická indikace - osteoartritida (OA)
French: Traitement symptomatique de la douleur et de l'inflammation de l'arthrose.
Czech: - Symptomatická léčba bolesti a zánětu u revmatoidní artritidy.
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Xefo Nezdvojujte následující dávku, abyste vynechanou dávku nahradil(a).
French: Le lornoxicam 8 mg poudre pour solution injectable est destiné pour adminstration par voie intraveneuse (IV) ainisi par voie intramusculaire (IM).
Czech: Lornoxikam 8 mg v prášku pro injekci je určen k intravenóznímu (i.v.)
French: Peu fréquent : rougeurs, œdème.
Czech: Méně časté: Překrvení, edém.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé pelliculé contient 8 mg de lornoxicam.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 8 mg lornoxicamum.
French: L'incidence globale des effets indésirables graves (EIG) liés au lornoxicam était de 0,6 % avec une augmentation liée à la durée du traitement (0,3 %, 0,5 % et 1,9 % pour un traitement à court, moyen et long terme, respectivement) et à la vulnérabilité des patients atteints d'affections chroniques dans le cadre d'un traitement au long cours.
Czech: S přibývající délkou léčby se jejich četnost zvyšovala (0,3 % u krátkodobé léčby, 0,5 % u střední délky léčby a 1,9 % u dlouhodobé léčby) a byla ovlivněna vulnerabilitou pacientů, způsobenou chronickými onemocněními v průběhu dlouhodobé léčby: většina pacientů se závažnými nežádoucími reakcemi trpěla RA, nebo to byli starší pacienti, kteří byli do studií zaměřených na bolest po operaci zařazeni například po výměně kyčle.
French: Une surveillance appropriée ainsi que des recommandations sont nécessaires chez les patients présentant des antécédents d'hypertension et/ou d'insuffisance cardiaque légère ou modérée, au vu des cas rapportés de rétention hydrosodée et d'œdème.
Czech: Příslušné sledování a konzultace vyžadují pacienti s anamnézou hypertenze a/nebo mírného až středního městnavého srdečního selhání, protože v souvislosti s užíváním NSAID byla hlášena retence tekutin a vznik edému.
French: Discussion générale sur l'arthrose
Czech: Celková diskuse týkající se OA
French: Comprimé pelliculé oblong, blanc à jaunâtre, portant l'inscription « L08 »
Czech: Bílá až nažloutlá podlouhlá potahovaná tableta s nápisem „L08".
French: LISTE DES EXCIPIENTS Pour les excipients, voir la notice
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky viz příbalová informace
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE XEFO
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE XEFO UŽÍVAT
French: Date de première autorisation : 21 mars 2007 Date de dernier renouvellement : 20 janvier 2012
Czech: Datum první registrace: 21. března 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 20. ledna 2012
French: ARRETEZ de prendre Xelevia et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants :
Czech: PŘESTAŇTE užívat přípravek Xelevia a okamžitě kontaktujte lékaře, jestliže zaznamenáte některý z následujících závažných nežádoucích účinků:
French: Il est important de poursuivre le régime alimentaire et l'exercice physique recommandés par votre médecin tout au long du traitement par Xelevia.
Czech: Je důležité pokračovat v dietě a cvičení, které Vám doporučil Váš lékař, i během užívání přípravku Xelevia.
French: Autres médicaments et Xelevia
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Xelevia
French: En raison de l'absence de données chez l'Homme, Xelevia ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Czech: Vzhledem k nedostatku údajů týkajících se použití u člověka se Xelevia nesmí během těhotenství užívat.
French: Qu'est-ce que Xelevia et dans quel cas est-il utilisé ?
Czech: Co je přípravek Xelevia a k čemu se používá
French: Votre médecin peut vous demander d'arrêter Xelevia.
Czech: Váš lékař Vás může požádat, abyste přípravek Xelevia přestal(a) užívat.
French: Xelevia ne doit pas être utilisé chez les patients diabétiques de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Czech: Přípravek Xelevia se nemá podávat pacientům s diabetem 1. typu nebo používat k léčbě diabetické ketoacidózy.
French: Si vous avez pris plus de Xelevia que vous n'auriez dû Si vous avez pris une dose plus forte de ce médicament que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Xelevia, než jste měl(a) Jestliže si vezmete větší než předepsanou dávku tohoto léku, okamžitě vyhledejte svého lékaře.
French: En cas de suspicion de pancréatite, Xelevia ainsi que les autres médicaments potentiellement responsables doivent être arrêtés ; si la pancréatite aiguë est confirmée, Xelevia ne doit pas être réintroduit.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu se musí přípravek Xelevia a další potenciálně podezřelé léčivé přípravky vysadit; pokud je akutní pankreatitida potvrzena, přípravek Xelevia nesmí být znovu nasazen.
French: Chez les patients diabétiques adultes de type 2, Xelevia est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie :
Czech: U dospělých pacientů s diabetem mellitus 2. typu je přípravek Xelevia indikován ke zlepšení kontroly glykemie:
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études dans le diabète de type 2 réalisées avec Xelevia dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky uložila povinnost předložit výsledky studií provedených s přípravkem Xelevia u jednoho nebo více podsouborů pediatrické populace s diabetem mellitus 2. typu (ohledně informací o pediatrickém použití viz bod 4.2).
French: Dans la mesure où la posologie doit être adaptée selon la fonction rénale, l'évaluation de la fonction rénale est recommandée avant l'initiation du traitement par Xelevia et périodiquement par la suite.
Czech: Protože dávka se s ohledem na funkci ledvin upravuje, doporučuje se před zahájením a pravidelně v průběhu léčby přípravkem Xelevia vyšetření funkce ledvin.
French: Population pédiatrique Aucune étude n'a été réalisée avec Xelevia chez des enfants.
Czech: Děti Nebyly provedeny žádné studie s přípravkem Xelevia u dětských pacientů.
French: Une vérification des taux de digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d'association avec Xelevia.
Czech: Může být nezbytné, aby byla kontrolována Vaše hladina digoxinu v krvi, pokud užíváte současně přípravek Xelevia.
French: Ce que contient Xelevia
Czech: Co přípravek Xelevia obsahuje
French: Mode d'administration Xelevia peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Czech: Způsob podání Přípravek Xelevia lze užívat spolu s jídlem nebo bez něj.