FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Behandling för anemi med Eporatio ges till vuxna patienter med kronisk njursvikt eller till vuxna patienter med icke-myeloid cancer (cancer som inte har startat i benmärgen) som samtidigt får kemoterapi (läkemedel för att behandla cancer).
Lithuanian: Anemijos gydymas yra skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu arba suaugusiems pacientams, sergantiems nemieloidiniu vėžiu (vėžiu, kuris atsiranda ne kaulų čiulpuose), kuriems tuo pačiu metu taikoma chemoterapija (vaistai vėžiui gydyti).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Eporatio Använd INTE Eporatio
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eporatio Eporatio vartoti NEGALIMA
Swedish: Eporatio är en klar och färglös injektionsvätska, lösning i förfylld spruta tillsammans med en injektionsnål.
Lithuanian: Eporatio yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte kartu su injekcine adata.
Swedish: Tryck in kolven till den siffra (IE) på sprutan som motsvarar den dos av Eporatio som din läkare har ordinerat.
Lithuanian: Ant švirkšto korpuso yra skalė. Stumkite stūmoklį iki ant švirkšto nurodyto skaičiaus (TV), kuris atitinka Jūsų gydytojo paskirtą Eporatio dozę.
Swedish: Innan du ger dig själv en injektion med Eporatio ska du göra följande:
Lithuanian: Prieš Eporatio įsišvirkščiant, Jūs turite tai padaryti:
Swedish: Patienter som inte behöver genomgå dialys får vanligtvis injektionerna under huden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dializė netaikoma, vaisto paprastai bus švirkščiama po oda.
Swedish: *Se underrubriken: " Beskrivning av valda biverkningar" nedan
Lithuanian: poskyrį „Atskirų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas" toliau
Swedish: Om din läkare misstänker eller bekräftar att du har detta tillstånd får du inte behandlas med Eporatio eller ett annat epoetin.
Lithuanian: Dėl to atsiranda sunki anemija. Jei Jūsų gydytojas įtaria arba patvirtina Jums šią būklę, Eporatio ar kito epoetino Jums vartoti negalima.
Swedish: Ej kända hos patienter med kronisk njursvikt (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data) - fall av ett tillstånd som kallas ren erytrocytaplasi (pure red cell aplasia, PRCA) har rapporterats.
Lithuanian: Dažnis nežinomas lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - Labai retai buvo gauta pranešimų apie grynos eritropoezės ląstelių aplazijos (GELA) atvejus.
Swedish: Tilläggsbehandling med järn rekommenderas för alla patienter med serumferritinvärden under 100 mikrogram/l eller med transferrinmättnad under 20 %.
Lithuanian: Papildomas gydymas geležimi yra rekomenduojamas visiems pacientams, kurių feritino kiekis serume yra mažesnis negu 100 mikrogramų/l arba transferino įsotinimas yra mažesnis nei 20%. Siekiant užtikrinti veiksmingą eritropoezę, visiems pacientams prieš gydymą ir jo eigoje reikia tikrinti geležies kiekį.
Swedish: Teл: +359 2 489 95 85
Lithuanian: Актавис ЕАД Teл: +359 2 489 95 85
Swedish: Om du slutar att använda Eporatio
Lithuanian: Nustojus vartoti Eporatio
Swedish: Patienter som behandlas med epoetin theta kan uppleva en blodtryckshöjning eller förvärring av befintlig hypertoni speciellt under den inledande fasen av behandlingen.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems epoetinu teta, gali padidėti kraujospūdis arba paūmėti esanti hipertenzija, ypač pradinėje gydymo fazėje.
Swedish: Hur du använder Eporatio
Lithuanian: Kaip vartoti Eporatio
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Eporatio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Eporatio under graviditet.
Lithuanian: Nėštumo metu Eporatio geriau nevartoti.
Swedish: Saltsyra (6 M) (för justering av pH) Vatten för injektionsvätskor
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (6 M) ( pH korekcijai) Injekcinis vanduo
Swedish: Eporatio 10 000 IE/1 ml, Eporatio 20 000 IE/1 ml och Eporatio 30 000 IE/1 ml: Varje förfylld spruta innehåller 1 ml lösning.
Lithuanian: Eporatio 10 000 TV/1 ml, Eporatio 20 000 TV/1 ml, Eporatio 30 000 TV/1 ml: kiekviename užpildytame švirkšte yra 1 ml tirpalo.
Swedish: Du kan ta Eporatio ur kylskåpet och förvara det i rumstemperatur (högst 25 °C) under en enstaka period på upp till 7 dagar utan att överskrida utgångsdatumet.
Lithuanian: Jūs galite išimti Eporatio iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje) vieną kartą ne ilgiau kaip 7 parų laikotarpiui.
Swedish: Eporatio 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 20 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Eporatio 30 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Lithuanian: Eporatio 1000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 2000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 3000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 4000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 5000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 20 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 30 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Swedish: Du ska inte öka den dos din läkare har ordinerat dig.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Eporatio dozę? Nedidinkite dozės, kurią Jums paskyrė gydytojas.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Eporatio efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Eporatio.
Swedish: Om din järnnivå är alltför låg kan din läkare även ordinera dig ett järnpreparat.
Lithuanian: Papildomai geležies kiekis bus patikrintas Jūsų kraujyje prieš gydymą šiuo vaistu ir jo metu. Jeigu Jūsų geležies kiekis yra per mažas, Jūsų gydytojas taip pat Jums gali paskirti geležies preparatų.
Swedish: Hjälpämnen: Natriumdivätefosfatdihydrat, natriumklorid, polysorbat 20, trometamol, saltsyra (6 M) (för justering av pH), vatten för injektionsvätskor.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, polisorbatas 20, trometamolis, vandenilio chlorido rūgštis (6 M) (pH korekcijai), injekcinis vanduo.
Swedish: Stick in hela den skyddade nålen utan att tveka och i en kontinuerlig rörelse genom huden så som din läkare eller sjuksköterska visat.
Lithuanian: Ryžtingai vienu nepertraukiamu judesiu durkite apsaugotą adatą į odą, kaip Jums parodo Jūsų gydytojas arba slaugytoja.
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge dig själv en injektion utan att först ha fått särskild träning av din läkare eller sjuksköterska.
Lithuanian: Šiame skyriuje yra informacijos kaip Eporatio įsišvirkšti pačiam po oda. Svarbu, kad nebandytumėte patys įsišvirkšti, kol Jūsų gydytojas ar medicinos slaugytoja tinkamai Jus apmokys.
Swedish: Om ren erytrocytaplasi diagnostiseras måste behandling med epoetin theta avbrytas och patienterna bör inte övergå till ett annat rekombinant epoetin (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: GELA, gydymą epoetinu teta būtina nutraukti ir negalima skirti kito rekombinantinio epoetino (žr.
Swedish: De lämpligaste injektionsställena är följande: - högst upp på låren - på buken, utom området kring naveln (se de grå områdena på bild 5).
Lithuanian: Tinkamiausios vietos įsišvirkšti pačiam yra: - šlaunų viršutinė dalis - pilvas, išskyrus plotą apie bambą ( žr.
Swedish: Om du drabbas av allvarliga utslag eller något annat av dessa hudsymtom ska du sluta använda Eporatio och omedelbart kontakta läkare eller sjukhus.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Eporatio vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Swedish: Lösningen är klar och färglös.
Lithuanian: Skystis turi būti skaidrus ir bespalvis.
Swedish: Vad Eporatio används för
Lithuanian: Kam Eporatio vartojamas
Swedish: Om du får Eporatio som en injektion under huden kan din läkare föreslå att du lär dig hur du injicerar dig själv med detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu Jums Eporatio švirkščiamas po oda, Jūsų gydytojas gali pasiūlyti Jums išmokti susišvirkšti šį vaistą pačiam. Jūsų gydytojas arba medicinos slaugytoja nurodys Jums, kaip tai padaryti.
Swedish: Epoetin theta har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Lithuanian: Epoetinas teta gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - huvudvärk - högt blodtryck - influensaliknande symtom så som feber, frossbrytningar, svaghetskänsla, trötthet; - hudreaktioner så som utslag, klåda eller reaktioner kring injektionsstället.
Lithuanian: - Didelis kraujospūdis; - Į gripą panašūs simptomai, pvz., karščiavimas, šaltkrėtis, silpnumo jausmas, nuovargis; - Odos reakcijos, pvz., bėrimas, niežulys ar injekcijos vietos reakcijos.
Swedish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Tyskland
Lithuanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Vokietija
Swedish: Eporatio innehåller den aktiva substansen epoetin theta som är nästan identiskt med erytropoietin, ett naturligt hormon som produceras av kroppen.
Lithuanian: Eporatio sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino teta, kuris beveik identiškas eritropoetinui,
Swedish: Vanligtvis får du Eporatio tills 1 månad efter avslutad kemoterapi.
Lithuanian: Eporatio Jūs paprastai vartosite dar iki 1 mėnesio.
Swedish: 1 ml lösning i förfylld spruta (typ I-glas) med propp (bromobutylgummi), kolvstopp (tefloniserat klorobutylgummi) och en injektionsnål (rostfritt stål) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med stickskydd (säkerhetskanyl) eller en injektionsnål (rostfritt stål) med säkerhetsanordning.
Lithuanian: 1 ml tirpalu užpildytas švirkštas (I tipo stiklas) su dangteliu (bromobutilo guma), stūmoklio kamščiu (padengta teflonu chlorobutilo guma) ir injekcine adata (nerūdijančio plieno) arba injekcine adata (nerūdijančio plieno) su apsauga (apsaugota adata) arba injekcine adata (nerūdijančio plieno) su saugos prietaisu.
Swedish: Eporatio 1 000 IE/0,5 ml, Eporatio 2 000 IE/0,5 ml, Eporatio 3 000 IE/0,5 ml, Eporatio 4 000 IE/0,5 ml och Eporatio 5 000 IE/0,5 ml: Varje förfylld spruta innehåller 0,5 ml lösning.
Lithuanian: Eporatio 1000 TV/0,5 ml, Eporatio 2000 TV/0,5 ml, Eporatio 3000 TV/0,5 ml, Eporatio 4000 TV/0,5
Swedish: Efter subkutan injektion av 40 IE/kg kroppsvikt hos predialyspatienter med kronisk njursvikt resulterar den förlängda absorptionen i en koncentrationsplatå, varvid den maximala koncentrationen nås efter i genomsnitt cirka 14 timmar.
Lithuanian: Sušvirkštus epoetino teta 40 TV/kg kūno svorio po oda pacientams prieš dializę, kurie serga lėtiniu inkstų nepakankamumumu, dėl ilgiau trunkančios absorbcijos susidaro vaisto koncentracijos plato;
Swedish: Eporatio 20 000 IE/1 ml
Lithuanian: Eporatio 20 000 TV/1 ml
Swedish: Ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda Eporatio-sprutan, en spritkompress, en bit gasbinda eller en steril gaskompress och den punkteringssäkra behållaren).
Lithuanian: Visas reikalingas priemones padėkite lengvai pasiekiamoje vietoje (Eporatio užpildytą švirkštą, spiritu suvilgytą servetėlę, marlės skiautę arba sterilų tamponą, dūriui atsparią talpyklę).
Swedish: Ställ allt du behöver inom räckhåll (den förfyllda Eporatio-sprutan, en spritkompress och en bit gasbinda eller en steril gaskompress).
Lithuanian: Visas reikalingas priemones padėkite lengvai pasiekiamoje vietoje (Eporatio užpildytą švirkštą, spiritu suvilgytą servetėlę ir marlės skiautę arba sterilų tamponą).
Swedish: Allergiska reaktioner så som hudutslag, upphöjda områden på huden som kliar och svåra allergiska reaktioner med svaghet, blodtrycksfall, andningssvårigheter och svullnad av ansiktet har rapporterats (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų (dažnis nežinomas, dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) apie tokias alergines reakcijas, kaip odos bėrimas, iškilę ir niežtintys odos plotai ir sunkias alergines reakcijas, lydimas dusulio, staigaus kraujospūdžio kritimo, apsunkinto kvėpavimo ir veido patinimo. Jeigu manote, kad Jums atsirado šio tipo reakcijų, privalote nutraukti Eporatio injekcijas ir skubiai kreiptis medicininės pagalbos.
Swedish: Förpackningar med 6 förfyllda sprutor, 6 förfyllda sprutor med säkerhetskanyl eller 6 förfyllda sprutor med säkerhetsanordning.
Lithuanian: užpildytus švirkštus; 6 užpildytus švirkštus su apsaugota adata arba 6 užpildyti švirkštai su saugos prietaisu.
Swedish: Därför kan din läkare besluta att du inte bör använda detta läkemedel om du ammar.
Lithuanian: Todėl, jeigu žindote kūdikį, gydytojas gali nuspręsti, kad šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Dok.ref: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Lithuanian: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Swedish: Mer information om Eporatio:
Lithuanian: Kita informacija apie Eporatio:
Swedish: Kommittén rekommenderade att Eporatio skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Eporatio rinkodaros teisę
Swedish: I de andra två studierna jämfördes Eporatio med epoetin beta under underhållsfasen.
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, Eporatio buvo lyginamas su epoetinu beta palaikomosios fazės metu.
Swedish: Varför har Eporatio godkänts?
Lithuanian: Kodėl Eporatio buvo patvirtintas?
Swedish: Effekterna av Eporatio prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Lithuanian: Pirmiausia Eporatio poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är shunttrombos (proppar som kan bildas i blodkärlen hos patienter vid dialys, en blodreningsteknik), huvudvärk, hypertoni (högt blodtryck), hypertensiv kris (plötsligt, farligt högt blodtryck), hudreaktioner, artralgi (ledvärk) och influensaliknande sjukdom.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Eporatio šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra jungties trombozė (krešuliai, kurie gali susiformuoti pacientų, kuriems atliekama dializė (kraujo valymas), kraujagyslėse), galvos skausmas, hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), hipertenzinė krizė (staigiai iki pavojingo lygio padidėjęs kraujo spaudimas), odos reakcijos, artralgija (sąnarių skausmas) ir į gripą panašūs simptomai.
Swedish: Eporatio är en injektionsvätska, lösning.
Lithuanian: Eporatio yra injekcinis tirpalas.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Eporatio finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Eporatio, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Vilken nytta har Eporatio visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Eporatio nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Swedish: Eporatio ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot epoetin theta, andra epoetiner eller substanser som erhålls ur dessa, eller något annat innehållsämne i Eporatio.
Lithuanian: Eporatio negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) epoetino tetai, kitiems epoetinams arba kitai sudėtinei vaistinio preparato Eporatio medžiagai.
Swedish: Veckodosen av Eporatio får aldrig överstiga 700 IE per kilo kroppsvikt.
Lithuanian: Eporatio savaitės dozė niekada neturi viršyti 700 TV/kg kūno svorio.
Swedish: I de fyra studierna av patienter med njursvikt fick dessa antingen Eporatio (under huden eller i en ven) eller epoetin beta (ett annat erytropoietinliknande läkemedel som används vid anemi).
Lithuanian: Atliekant šiuos keturis inkstų nepakankamumu sergančių pacientų tyrimus, jiems buvo skiriamas arba Eporatio (injekcija po oda arba į veną) arba epoetinas beta (kitas į eritropoetiną panašus vaistas anemijai gydyti).
Swedish: Patienter som får Eporatio genom injektion under huden kan injicera sig själva efter att ha fått lämpliga instruktioner.
Lithuanian: Pacientai, kuriems Eporatio švirkščiamas po oda, išmokyti tinkamai atlikti injekciją, preparatą gali susišvirkšti patys.
Swedish: Veckodosen av Eporatio får aldrig överstiga 60 000 IE.
Lithuanian: Eporatio savaitės dozė neturi viršyti 60 000 TV.
Swedish: Vid de övriga två studierna av patienter med njursvikt visades att förändringen av hemoglobinnivåerna under underhållsfasen var likartad för de patienter som fick Eporatio och de som fick epoetin beta.
Lithuanian: Kiti du inkstų nepakankamumu sergančių pacientų tyrimai parodė, kad palaikomosios fazės metu hemoglobino koncentracijos pokytis pacientų, kuriems buvo skiriama preparato Eporatio, ir pacientų, kuriems buvo skiriama epoetino beta, kraujyje buvo panašus.
Swedish: Eporatio används för att behandla symtomgivande anemi (låg halt av röda blodkroppar eller hemoglobin).
Lithuanian: Eporatio skirtas gydyti simptominę anemiją (ligą, kuria sergant sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių kiekis arba hemoglobino koncentracija).
Swedish: Epoetin theta som finns i Eporatio har samma funktion i kroppen som det naturliga hormonet och stimulerar produktionen av röda blodkroppar.
Lithuanian: Preparato Eporatio sudėtyje esantis epoetinas teta organizme veikia taip pat kaip natūralus hormonas, stimuliuodamas raudonųjų kraujo kūnelių gamybą.
Swedish: Vad är Eporatio?
Lithuanian: Kas yra Eporatio?
Swedish: Den genomsnittliga ökningen av hemoglobinvärdet per vecka var 0,73 respektive 0,58 g/dl hos de patienter som fick den högre dosen av Eporatio jämfört med 0,20 respektive 0,26 g/dl hos patienterna som fick den lägre dosen av Eporatio.
Lithuanian: Per savaitę didesnę Eporatio dozę vartojusių pacientų kraujyje hemoglobino koncentracija vidutiniškai padidėjo 0,73 ir 0,58 g/dl, o mažesnę Eporatio dozę - vidutiniškai 0,20 ir 0,26 g/dl.
Swedish: Den aktiva substansen i Eporatio, epoetin theta, är en kopia av ett humant hormon kallat erytropoietin som stimulerar benmärgens produktion av röda blodkroppar.
Lithuanian: Veiklioji Eporatio medžiaga epoetinas teta yra žmogaus hormono, vadinamo eritropoetinu, stimuliuojančio raudonųjų kraujo kūnelių gamybą kaulų čiulpuose, kopija.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Eporatio är större än riskerna vid behandling av symtomgivande anemi hos vuxna med kronisk njursvikt och vuxna med icke-myeloid cancer som behandlas med kemoterapi.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Eporatio teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių suaugusiųjų ir nemieloidinio tipo vėžiu sergančių suaugusiųjų, kuriems taikoma chemoterapija, simptominę anemiją.
Swedish: I cancerstudierna var det viktigaste effektmåttet antalet patienter som fick antingen Eporatio eller placebo (overksam behandling) med en ökning av hemoglobinhalten på över 2 g/dl under 12 eller 16 veckor.
Lithuanian: Atliekant vėžiu sergančių pacientų tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo preparatą Eporatio arba placebą (vaistą be veikliosios medžiagos) vartojusių pacientų, kurių kraujyje hemoglobino koncentracija per 12 arba 16 savaičių padidėjo 2 g/dl, skaičius.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet i två av dessa studier var om en ökning av dosen av Eporatio från 20 eller 40 IE per kilo kroppsvikt till 120 IE per kilo kroppsvikt ledde till förbättrade hemoglobinnivåer under korrektionsfasen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis dviejuose iš šių tyrimų buvo grindžiamas tuo, ar koregavimo fazės metu padidinus Eporatio dozę nuo 20 arba 40 TV/kg kūno svorio iki 120 TV/kg kūno svorio, padidėjo hemoglobino koncentracija, ar ne.
Swedish: Vilka är riskerna med Eporatio?
Lithuanian: Kokia su Eporatio vartojimu siejama rizika?
Swedish: Hur används Eporatio?
Lithuanian: Kaip vartoti Eporatio?
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är ratiopharm GmbH.
Lithuanian: bendrovei „Ratiopharm GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Eporatio rinkodaros teisę.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Lithuanian: Išsamų Eporatio EPAR galima rasti čia.
Swedish: Vad används Eporatio för?
Lithuanian: Kam vartojamas Eporatio?
Swedish: Eporatio var effektivt som behandling av anemi hos patienter med kronisk njursvikt och patienter med icke-myeloid cancer som behandlades med kemoterapi.
Lithuanian: Eporatio buvo veiksmingas gydant lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų ir nemieloidinio tipo vėžiu sergančių pacientų, kuriems taikoma chemoterapija, anemiją.
Swedish: Hur har Eporatios effekt undersökts?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Eporatio?
Swedish: Behandling med Eporatio ska inledas av en läkare som har erfarenhet av behandling av symtomgivande anemi hos patienter med kronisk njursvikt och icke-myeloid cancer.
Lithuanian: Gydymą preparatu Eporatio turi būti pradėti lėtiniu inkstų nepakankamumu ir nemieloidinio tipo vėžiu sergančių pacientų simptominės anemijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Swedish: Dosen kan fördubblas efter fyra veckor om hemoglobinhalten inte har ökat med minst 1 g/dl och kan vid behov ökas upp till 60 000 IE efter ytterligare fyra veckor.
Lithuanian: Pradinė, visiems pacientams, nepaisant jų kūno svorio, rekomenduojama preparato dozė yra 20 000 TV vieną kartą per savaitę. Jei hemoglobino koncentracija nepadidėja bent 1 g/dl, praėjus keturioms savaitėms, šią dozę galima padvigubinti ir, prireikus, po dar keturių savaičių ją galima toliau didinti iki 60 000 TV.
Swedish: Hur verkar Eporatio?
Lithuanian: Kaip veikia Eporatio?
Swedish: I studierna av cancerpatienter konstaterades en ökning av hemoglobinhalten med 2 g/dl hos 6473 procent av patienterna som fick Eporatio jämfört med 20-26 procent av patienterna som fick placebo.
Lithuanian: Atliekant vėžiu sergančių pacientų tyrimus, hemoglobino koncentracija 2 g/dl padidėjo nuo 64 iki 73 proc.
Swedish: I-20090 Assago (MI) Italien
Lithuanian: I-20090 Assago (MI) Italija
Swedish: E-08014 Barcelona Spanien
Lithuanian: E-08014 Barcelona Ispanija
Swedish: Detta anses dock inte vålla några svårigheter vid fastställandet av en adekvat karenstid.
Lithuanian: Manoma, kad tai nesukelia sunkumų tinkamai išlaukai nustatyti.
Swedish: Svaren inkom den 25 november 2003.
Lithuanian: Atsakymai pateikti 2003 m.
Swedish: Produkten har godkänts i Europeiska Unionen (samtliga medlemsstater utom Grekland) och i Norge som en pour-on-lösning för lokalt bruk.
Lithuanian: Produktas registruotas Europos Sąjungoje (visose šalyse narėse, išskyrus Graikiją) ir Norvegijoje kaip užpilamasis tirpalas išoriniam naudojimui.
Swedish: P.O. Box 327
Lithuanian: Box 327
Swedish: 29 av Tony Garnier F-69007 Lyon Frankrike
Lithuanian: 29 av Tony Garnier F-69007 Lyon
Swedish: I den fjärde studien kunde den statistiska metoden ej användas p.g.a. den stora variationen i insamlade data.
Lithuanian: Atliekant ketvirtą tyrimą statistinis metodas negalėjo būti taikytas dėl didelio duomenų skirtumo.
Swedish: Bovenkerkerweg 6-8 1185 XE AMSTELVEEN Nederländerna
Lithuanian: Bovenkerkerweg 6-8 1185 XE
Swedish: För 3 studier medgav data användning av den statistiska metoden.
Lithuanian: Trijų tyrimų duomenys leido taikyti statistinį metodą.
Swedish: Inledning och bakgrund
Lithuanian: Įžanga ir pagrindimas
Swedish: Vid sitt möte den 23 juli 2003 beslöt CVMP att inleda ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 34 i rådets direktiv 2001/82/EG för Eprinex pour-on-produkter innehållande eprinomektin.
Lithuanian: liepos 23 d. įvykusiame posėdyje VVK nutarė pradėti procedūrą, numatytą Tarybos direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje, dėl EPRINEX užpilamųjų produktų, kurių sudėtyje yra eprinomektino.
Swedish: Muskulatur: 50 µg/kg Fettväv: 250 µg/kg Lever: 1500 µg/kg Njure: 300 µg/kg Mjölk: 20 µg/kg
Lithuanian: raumenyse: 50 µg/kg, riebaluose: 250 µg/kg, kepenyse: 1 500 µg/kg, inkstuose: 300 µg/kg, piene: 20 µg/kg.