FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Excipienți: L-histidină, clorhidrat de L-histidină monohidrat, sucroză, acid etilendiaminotetraacetic (EDTA) dihidrat, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: L-histidinas, L-histidino hidrochloridas monohidratas, sacharozė, etilendiamintetraacto rūgšties dinatrio druska (EDTA) dihidratas, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Romanian: − Nu reciclați un recipient pentru eliminarea deșeurilor tăietoare-înțepătoare utilizat.
Lithuanian: − Negalima išmesti aštrių atliekų talpyklių su perdirbti skirtomis atliekomis.
Romanian: 675 mg trimestrial și placebo a fost de -2,7 zile (IÎ 95%: -3,88; -1,51), iar între fremanezumab 225 mg lunar cu 675 mg doza inițială și placebo de -2,9 zile (IÎ 95%: -4,10; -1,78).
Lithuanian: 675 mg kas ketvirtį ir placebo buvo -2,7 dienos (95 % PI: -3,88; -1,51), o skirtumas tarp fremanezumabo 225 mg, vartojamo kas mėnesį po pradinės 675 mg dozės, ir placebo buvo -2,9 dienos (95 % PI: -4,10; -1,78).
Romanian: EU/1/19/1358/001 - 1 seringă preumplută EU/1/19/1358/002 - 3 seringi preumplute
Lithuanian: EU/1/19/1358/001 1 užpildytas švirkštas EU/1/19/1358/002 3 užpildyti švirkštai
Romanian: Seringa este destinată unei singure utilizări.
Lithuanian: Švirkštiklis skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Romanian: ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Romanian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Romanian: AJOVY poate fi păstrat în afara frigiderului timp de până la 24 ore, la temperaturi sub 25 °C.
Lithuanian: Ne šaldytuve AJOVY galima laikyti iki 24 valandų ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Jei
Romanian: b) Întrebați medicul, farmacistul sau asistenta medicală cum să eliminați recipientul.
Lithuanian: b) Kaip išmesti talpyklę, klauskite gydytojo, vaistininko arba slaugytojo.
Romanian: Durerea, indurația și eritemul au fost observate de regulă imediat după administrarea injecției, iar pruritul și erupția cutanată tranzitorie au survenit într-un interval mediu de 24, respectiv 48 ore.
Lithuanian: Visos lokalios injekcijos vietos reakcijos buvo laikinos ir daugiausiai nesunkios arba vidutinio sunkumo. Skausmas, sukietėjimas ir eritema paprastai atsirasdavo iškart po injekcijos, o niežėjimo ir išbėrimo pasireiškimo laiko mediana buvo atitinkamai 24 val.
Romanian: 75% rată de respondenți
Lithuanian: 75 % atsako dažnis MDM
Romanian: Teva Pharma, S.L.U. Tél.: +34 91 387 32 80
Lithuanian: Tél: +34 91 387 32 80
Romanian: Raportarea reacțiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă.
Lithuanian: Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Romanian: Figura 1: Modificarea medie a numărului mediu lunar de zile cu migrenă față de momentul inițial pentru Studiul 1
Lithuanian: Vidutinis pokytis nuo pradinio įvertinimo pagal vidutinį migrenos dienų skaičių per mėnesį 1 tyrimo metu
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ UŽPILDYTO ŠVIRKŠTIKLIO ETIKETĖ
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată sau insuficiență hepatică (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas arba kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
Romanian: Pistonul albastru ocupă toată fereastra atunci când injectarea este finalizată.
Lithuanian: Baigus injekciją mėlynasis stūmoklis užpildo visą langelį.
Romanian: Fremanezumabul este extrem de specific pentru CGRP și nu se leagă de membrii familiilor strâns înrudite (de exemplu amilină, calcitonină, intermedină și adrenomedulină).
Lithuanian: Fremanezumabas pasižymi dideliu specifiškumu CGRP atžvilgiu ir nesijungia su artimais tos pačios grupės baltymais (pvz.
Romanian: AJOVY 225 mg injecție fremanezumab s.c.
Lithuanian: AJOVY 225 mg injekcija fremanezumabum s.
Romanian: AJOVY este o soluție injectabilă (injecție) într-un stilou injector (pen) preumplut de unică folosință.
Lithuanian: AJOVY yra injekcinis tirpalas (injekcija) vienadoziame užpildytame švirkštiklyje.
Romanian: ZLC
Lithuanian: GSDM
Romanian: 0,03), iar între fremanezumab 225 mg lunar cu 675 mg doza inițială și placebo de -2,0 zile (IÎ 95%: -3,27; -0,67).
Lithuanian: 0,03), o skirtumas tarp fremanezumabo 225 mg, vartojamo kas mėnesį po pradinės 675 mg dozės, ir placebo buvo -2,0 dienos (95 % PI: -3,27; -0,67).
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține 1,5 ml soluție.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 1,5 ml tirpalo.
Romanian: Tabelul 1: Reacții adverse în studiile clinice
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos MedDRA organų sistemų klasės
Romanian: Seringă preumplută
Lithuanian: Užpildytas švirkštas
Romanian: Momentul inițial (AS) Valoarea P (față de placebo)a p<0,0001
Lithuanian: P vertė (plg. su placebu)a p < 0,0001
Romanian: Ambalaje a câte 1 sau 3 seringi preumplute.
Lithuanian: Pakuotėse yra 1 arba 3 užpildyti švirkštai.
Romanian: Reacții la locul de administrare a injecției
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos
Romanian: − Apăsați pe stiloul injector (pen) preumplut și țineți-l apăsat pe piele timp de aproximativ 30 de secunde.
Lithuanian: − Prispauskite užpildytą švirkštiklį prie odos ir laikykite prispaudę maždaug
Romanian: % CV) după administrarea subcutanată a dozelor de fremanezumab 225 mg, 675 mg și 900 mg.
Lithuanian: 35,1 %), po oda suleidus 225 mg, 675 mg ir 900 mg fremanezumabo.
Romanian: Seringa preumplută și stiloul injector (pen) preumplut nu trebuie agitate.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto ir užpildyto švirkštiklio negalima purtyti.
Romanian: -2,3 zile (IÎ 95%: -3,64; -1,00), iar între fremanezumab 225 mg lunar și placebo de -2,4 zile (IÎ 95%: -3,61; -1,13).
Lithuanian: (95 % PI: -3,64; -1,00), o skirtumas tarp fremanezumabo 225 mg kas mėnesį ir placebo buvo -2,4 dienos (95 % PI: -3,61; -1,13).
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Lithuanian: /AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a eficacității a fost reprezentat de modificarea medie a numărului mediu lunar de zile cu migrenă, față de momentul inițial, pe parcursul perioadei de tratament de
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo vidutinio migrenos dienų skaičiaus per mėnesį vidutinis pokytis per 12 savaičių gydymo laikotarpį nuo pradinio įvertinimo.
Romanian: Nu se preconizează interacțiuni medicamentoase pe baza caracteristicilor fremanezumabului.
Lithuanian: Remiantis fremanezumabo savybėmis, farmakokinetinė vaistų sąveika nėra tikėtina.
Romanian: AJOVY este destinat exclusiv injectării subcutanate.
Lithuanian: AJOVY skirtas tik leisti po oda.
Romanian: AJOVY se administrează prin injecție sub piele (injecție subcutanată).
Lithuanian: AJOVY leidžiamas po oda (poodinė injekcija).
Romanian: 50% rată de respondenți
Lithuanian: 50 % atsako dažnis MDM
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Romanian: Luând în considerare nivelurile de biodisponibilitate estimată, derivate din model, de 66% (±AS de 26%) pentru populația de pacienți, volumul de distribuție pentru un pacient tipic a fost de 3,6 l (35,1 % CV) după administrarea subcutanată a dozelor de fremanezumab 225 mg, 675 mg și 900 mg.
Lithuanian: Tariant, kad pacientų populiacijai galioja pagal modelį nustatytas apskaičiuotasis 66 % (±SN 26 %) biologinis prieinamumas, tipinio paciento pasiskirstymo tūris buvo 3,6 l (variacijos koeficientas, VK
Romanian: Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.
Lithuanian: Jeigu žindote arba planuojate žindyti kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jums kartu su gydytoju reikia nuspręsti, ar vartosite AJOVY žindymo metu.
Romanian: (Tabelul 1).
Lithuanian: 3 lentelę).
Romanian: La pacienții care luau concomitent și alt medicament de prevenire a migrenei, diferența între tratamente în ceea ce privește reducerea zilelor lunare cu migrenă (ZLM) observată între fremanezumab 675 mg trimestrial și placebo a fost de -1,8 zile (IÎ 95%: -2,95; -0,55), iar între fremanezumab 225 mg lunar și placebo de -2,0 zile (IÎ 95%: -3,21; -0,86).
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartojo kitą vieną migrenos profilaktikai skirtą vaistinį preparatą, gydymo skirtumas pagal migrenos dienų per mėnesį (MDM) sumažėjimą tarp fremanezumabo 675 mg kas ketvirtį ir placebo buvo -1,8 dienos (95 % PI: -2,95; -0,55), o skirtumas tarp fremanezumabo 225 mg kas mėnesį ir placebo buvo -2,0 dienos (95 % PI: -3,21; -0,86).
Romanian: d) Aplicați presiune la locul de administrare a injecției.
Lithuanian: d) Užspauskite injekcijos vietą.
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut cu 1,5 ml soluție 3 stilouri injectoare (pen) preumplute cu 1,5 ml soluție
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis, kuriame yra 1,5 ml tirpalo 3 užpildyti švirkštikliai, kuriuose yra po 1,5 ml tirpalo
Romanian: Teva Nederland B.V. Tel.: +31 800 022 8400
Lithuanian: Tel: +31 800 022 8400
Romanian: La pacienții care au utilizat anterior topiramat, diferența între tratamente în ceea ce privește reducerea zilelor lunare cu migrenă (ZLM) observată între fremanezumab 675 mg trimestrial și placebo a fost de
Lithuanian: Pacientams, kurie anksčiau buvo vartoję topiramato, gydymo skirtumas pagal migrenos dienų per mėnesį (MDM) sumažėjimą tarp fremanezumabo 675 mg kas ketvirtį ir placebo buvo -2,3 dienos
Romanian: ZLMUC
Lithuanian: DVŪGSM
Romanian: - Puneți stilourile injectoare (pen) preumplute utilizate într-un recipient pentru eliminarea deșeurilor tăietoare-înțepătoare imediat după utilizare.
Lithuanian: − Naudotus užpildytus švirkštiklius po naudojimo iškart sudėkite į aštrių atliekų talpyklę.
Romanian: 225 mg lunar sau 675 mg trimestrial.
Lithuanian: 225 mg arba kas ketvirtį 675 mg fremanezumabo.
Romanian: În total, 875 pacienți (742 de sex feminin, 133 de sex masculin) au fost randomizați la unul din trei grupuri de tratament: 675 mg fremanezumab o dată la 3 luni (trimestrial, n=291), 225 mg fremanezumab o dată pe lună (lunar, n=290) sau administrare lunară de placebo (n=294), toate administrate prin injecție subcutanată.
Lithuanian: atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti į vieną iš trijų gydymo grupių: po oda suleidžiant 675 mg fremanezumabo kartą per tris mėnesius (kas ketvirtį, n = 291), 225 mg fremanezumabo kartą per mėnesį (kas mėnesį, n = 290) arba placebo kartą per mėnesį (n = 294).
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a eficacității a fost reprezentat de modificarea medie a numărului mediu lunar de zile cu cefalee cu grad de severitate cel puțin moderat, față de momentul inițial, pe parcursul perioadei de tratament de 12 săptămâni.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo vidutinis pokytis per 12 savaičių gydymo laikotarpį nuo pradinio įvertinimo, pagal vidutinį dienų, kai pasireiškė bent vidutinio stiprumo galvos skausmas, skaičių per mėnesį.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Cum se păstrează AJOVY
Lithuanian: Kaip laikyti AJOVY
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Romanian: 4 x 1 capsule (unidoză)
Lithuanian: 4 x 1 kapsulės (dalomosios)
Romanian: Ambalajul primar Conţinutul (concentraţia)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Romanian: • dacă sunteți gravidă.
Lithuanian: • esate nėščia.
Romanian: Siguranța și eficacitatea s-au menținut pe parcursul tuturor ciclurilor.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas išliko visų ciklų metu.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Romanian: Akynzeo conține două medicamente („substanțe active") denumite:
Lithuanian: Akynzeo sudaro du vaistai („veikliosios medžiagos"), vadinamos:
Romanian: Prin urmare, trebuie să se evite utilizarea la acești pacienți.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams reikia vengti vartoti šio vaistinio preparato.
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate Netupitant:
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Netupinantas:
Romanian: Zilele 2 până la 3
Lithuanian: Nuo 2-osios iki 3-iosios dienos
Romanian: • Substanțele active sunt palonosetron și netupitant.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra palonosetronas ir netupitantas.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: Cât trebuie să luați
Lithuanian: Kiek vartoti
Romanian: Toate aceste reacții adverse au fost mai puțin frecvente.
Lithuanian: Visos šios reakcijos pasireiškė nedažnai.
Romanian: Zilele 2 până la 4
Lithuanian: Nuo 2-osios iki 4-osios dienos
Romanian: Akynzeo nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Akynzeo negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Romanian: În total 724 de pacienți (99,9%) au fost tratați cu ciclofosfamidă.
Lithuanian: Iš viso 714 pacientai (99,9 %) buvo gydomi ciklofosfamidu.
Romanian: N=136 % Valoare p
Lithuanian: N = 136 % p reikšmė
Romanian: Niciun tratament antiemetic
Lithuanian: Jokio antiemetinio gydymo
Romanian: • Luați capsula cu aproximativ 1 oră înainte de începerea ciclului de chimioterapie.
Lithuanian: • Išgerkite kapsulę likus maždaug 1 valandai iki chemoterapijos ciklo pradžios.
Romanian: • lipsă de energie (senzație de slăbiciune);
Lithuanian: • energijos trūkumas (silpnumo pojūtis);
Romanian: * Valoarea p din testul Cochran-Mantel-Haenszel, stratificat după grupa de vârstă și regiune.
Lithuanian: Bendroji fazė * p reikšmė apskaičiuota pagal Cochran-Mantel-Haenszel testą, stratifikuojant pagal amžiaus klasės ir regioną.
Romanian: Nu luați Akynzeo dacă sunteți gravidă sau dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Lithuanian: Nevartokite Akynzeo, jeigu esate nėščia arba jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, nevartojanti kontracepcijos priemonių.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți unelte sau utilaje.
Lithuanian: Jeigu pajusite tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite prietaisų ar mechanizmų.
Romanian: Aproximativ 62% din palonosetron se leagă de proteinele plasmatice.
Lithuanian: Apie 62 % palonosetrono prisijungia prie plazmos baltymų.
Romanian: Palonosetronul are un volum de distribuție de aproximativ 8,3 ± 2,5 l/kg.
Lithuanian: Palonosetrono pasiskirstymo tūris yra maždaug 8,3 ± 2,5 l/kg.
Romanian: Eritromicină și midazolam
Lithuanian: Eritromicinas ir midazolamas
Romanian: Butilhidroxianisol (E320)
Lithuanian: Butilhidroksianizolas (E320)
Romanian: • Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Lithuanian: • Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru copilul alăptat.
Lithuanian: Pavojaus žindomam kūdikiui negalima atmesti.
Romanian: Sorbitan 1,4 Dioxid de titan (E171)
Lithuanian: 1,4 sorbitanas Titano dioksidas (E171)
Romanian: • unele medicamente chimioterapice - cum sunt docetaxel sau etoposidă;
Lithuanian: • kai kuriuos chemoterapinius vaistus, pvz., docetakselį arba etopozidą;
Romanian: După administrarea orală, palonosetronul este bine absorbit, biodisponibilitatea absolută atingând 97%.
Lithuanian: Išgertas palonosetronas yra gerai absorbuojamas, o jo absoliutus biologinis prieinamumas pasiekia 97 %.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Romanian: Hipokaliemia și hipomagneziemia trebuie corectate înainte de administrare.
Lithuanian: Hipokalemiją ir hipomagnezemiją reikia koreguoti prieš vartojant vaistinį preparatą.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la o lună după tratamentul cu acest medicament.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo šiuo vaistiniu preparatu metu ir paskui bent vieną mėnesį.
Romanian: 1 capsulă 4x1 capsule
Lithuanian: 1 kietoji kapsulė 4 x 1 kietosios kapsulės
Romanian: Concentrațiile plasmatice au urmat un proces de absorbție de ordin prim și au atins Cmax în aproximativ 5 ore.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje susidarė įvykus pirmos eilės absorbcijos procesui ir Cmax pasiekė maždaug po 5 valandų.
Romanian: Efectele au fost reversibile sau parțial reversibile după perioada de recuperare.
Lithuanian: Pasveikus poveikis buvo grįžtamas arba dalinai grįžtamas.
Romanian: După finalizarea ciclului 1, pacienții au avut opțiunea de a participa la o extensie cu mai multe cicluri, administrându-li-se același tratament ca cel repartizat în ciclul 1.
Lithuanian: Pasibaigus 1-ajam ciklui, pacientai turėjo galimybę dalyvauti išplėstiniame kartotinių ciklų tyrime, taikant tokią pačią gydymo schemą, kaip ir 1-ojo ciklo metu.
Romanian: Au existat, de asemenea, raportări de sindrom serotoninergic.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie serotonino sindromą.
Romanian: Toți pacienții au fost tratați suplimentar fie cu doxorubicină (68,0%), fie cu epirubicină (32,0%).
Lithuanian: Visi pacientai papildomai buvo gydomi doksorubicinu (68,0 %) arba epirubicinu (32,0 %).
Romanian: Întrucât pot induce amețeală, somnolență sau oboseală, pacienții trebuie avertizați să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje în cazul apariției acestor simptome.
Lithuanian: Kadangi jis gali sukelti galvos svaigimą, mieguistumą ar nuovargį, reikia įspėti pacientus nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų, jeigu pasireiškia tokie simptomai.
Romanian: EU/1/15/1001/001 1 capsulă EU/1/15/1001/002 4x1 capsule
Lithuanian: EU/1/15/1001/001 1 kietoji kapsulė EU/1/15/1001/002 4 x 1 kietosios kapsulės
Romanian: • hemoroizi;
Lithuanian: • hemorojus;
Romanian: Netupitantul nu este mutagen.
Lithuanian: Netupitantas nėra mutageniškas.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai; • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Romanian: Schema de tratament
Lithuanian: Gydymo schema
Romanian: În cazul în care credeți că ați uitat să luați doza, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jei manote, kad pamiršote išgerti dozę, iš karto pasakykite gydytojui.
Romanian: Aceste efecte nu sunt considerate importante din punct de vedere clinic.
Lithuanian: Šis poveikis kliniškai nebuvo reikšmingas.
Romanian: Ce este Akynzeo și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Akynzeo ir kam jis vartojamas
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la biodisponibilitatea absolută a netupitantului la om; pe baza datelor provenite din două studii efectuate cu netupitant administrat intravenos, se estimează că biodisponibilitatea la om este mai mare de 60%.
Lithuanian: Duomenų apie netupitanto absoliutų biologinį prieinamumą žmogaus organizme nėra; remiantis dviejų tyrimų, kurių metu netupitantas buvo leidžiamas į veną, duomenimis, biologinis prieinamumas žmogaus organizme yra didesnis nei 60 %.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie să se întrerupă administrarea medicamentului și să se asigure tratament de susținere a funcțiilor vitale și monitorizare.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir taikyti bendrąsias pagalbos bei stebėjimo priemones.
Romanian: Nu se cunoaște semnificația acestor constatări la om.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
Romanian: Ce este Akynzeo și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să luați Akynzeo Cum să luați Akynzeo Reacții adverse posibile Cum se păstrează Akynzeo Conținutul ambalajului și alte informații
Lithuanian: Kas yra Akynzeo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Akynzeo Kaip vartoti Akynzeo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Akynzeo Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: • rifampicină - pentru tratarea tuberculozei (TBC) și a altor infecții.
Lithuanian: • rifampiciną - vartojamą tuberkuliozei (TB) ir kitoms infekcijoms gydyti.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Capsula trebuie înghițită întreagă.
Lithuanian: Kietąją kapsulę reikia nuryti visą.
Romanian: Conţine sucroză și sorbitol.
Lithuanian: Sudėtyje yra sacharozės ir sorbitolio.
Romanian: Palonosetronul este eliminat prin mai multe căi, aproximativ 50% fiind metabolizat pentru a forma doi metaboliți primari: N-oxid-palonosetron și 6-S-hidroxi-palonosetron.
Lithuanian: Palonosetronas pašalinamas iš organizmo keliais būdais, maždaug 50 % jo metabolizuojama į du pirminius metabolitus: N-oksido-palonosetroną ir 6-S-hidroksi-palonosetroną.
Romanian: Pacienții au continuat participarea în extensia cu mai multe cicluri pentru până la 7 cicluri suplimentare de chimioterapie.
Lithuanian: Pacientai toliau tęsė gydymą kartotinių ciklų tęstinės fazės metu, dalyvaudami iki 7 papildomų chemoterapijos ciklų.
Romanian: Oleat de poligliceril Apă purificată
Lithuanian: Poliglicerolio oleatas Išgrynintas vanduo
Romanian: Netupitant și combinația cu palonosetron
Lithuanian: Netupitantas ir jo derinys su palonosetronu
Romanian: Reacțiile adverse frecvente raportate după administrarea capsulelor de netupitant/palonosetron au fost cefaleea (3,6%), constipația (3,0%) și oboseala (1,2%).
Lithuanian: Dažnos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant netupitanto / palonosetrono kapsules, buvo galvos skausmas (3,6 %), vidurių užkietėjimas (3,0 %) ir nuovargis (1,2 %).
Romanian: În cadrul unui studiu farmacocinetic populațional, pacienții cu un clearance al creatininei (Clcr) redus au manifestat și un clearance redus al palonosetronului, însă această reducere nu a rezultat într-o modificare semnificativă a expunerii la palonosetron.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimo metu pacientams, kuriems kreatinino klirensas (CLCR) buvo sumažėjęs, taip pat sumažėjo palonosetrono klirensas, tačiau šis sumažėjimas palonosetrono ekspozicijos reikšmingai nepakeistų.
Romanian: În cazul în care credeți că ați luat mai mult decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jei manote, kad galėjote išgerti daugiau nei reikia, iš karto pasakykite gydytojui.
Romanian: Expunerea la eritromicină și midazolam a crescut de 1,3 și, respectiv, de 2,4 ori atunci când fiecare dintre acestea au fost administrate concomitent cu netupitant.
Lithuanian: Eritromicino ir midazolamo ekspozicija padidėjo atitinkamai maždaug 1,3 ir 2,4 karto, kiekvieną iš jų pavartojus kartu su netupitantu.
Romanian: Trebuie să se administreze o capsulă de 300 mg / 0,5 mg cu aproximativ o oră înainte de începerea fiecărui ciclu de chimioterapie.
Lithuanian: Vieną 300 mg/0,5 mg kapsulę reikia išgerti likus maždaug vienai valandai iki kiekvieno chemoterapijos ciklo pradžios.
Romanian: • eritromicină - pentru tratarea infecțiilor bacteriene;
Lithuanian: • eritromiciną, - vartojamą bakterinėms infekcijoms gydyti;