FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hertil hører, at Targocid kan forårsage alvorlige livstruende allergiske reaktioner (hypersensitivitetsreaktioner), som kræver øjeblikkeligt ophør af behandling og akut behandling med lægemidlet; ved allergi over for et andet antibiotikum, vancomycin.
Lithuanian: informaciją apie tai, kad Targocid gali sukelti sunkias, grėsmę gyvybei keliančias padidėjusio jautrumo (alergines) reakcijas, kurioms prasidėjus būtina nedelsiant nutraukti gydymą šiuo vaistu ir suteikti skubią pagalbą; gydant pacientus, kurie alergiški kitam antibiotikui, vankomicinui, reikia būti atsargiems, nes tokiems pacientams gali kilti didesnė rizika.
Danish: Den 17. november 2011 indbragte Europa-Kommissionen sagen for CHMP med henblik på at harmonisere markedsføringstilladelserne for Targocid i EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderinti Targocid rinkodaros leidimai Europos Sąjungoje.
Danish: Dette omfattede start- og vedligeholdelsesdoser samt doser til patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Tai apima pirmines vaisto dozes, taip pat vaisto dozes, kurias reikia vartoti taikant palaikomąjį gydymą, ir dozes, kurias turi vartoti pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi.
Danish: • komplicerede infektioner i hud og underliggende væv
Lithuanian: • komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas;
Danish: Dette har ført til afvigelser mellem medlemsstaterne i den måde, lægemidlet kan anvendes på, således som det fremgår af forskellene i produktresuméer, etikettering og indlægssedler i de lande, hvor lægemidlet markedsføres.
Lithuanian: Targocid rinkodaros Europos Sąjungoje leidimai suteikti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, todėl valstybėse narėse teikiamos nevienodos šio vaisto vartojimo instrukcijos, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama šiuo vaistu, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Danish: Udvalget fandt desuden, at Targocid kunne gives gennem munden til behandling af diarré og inflammation af tarmen (colitis) forårsaget af infektion med bakterien Clostridum difficile.
Lithuanian: Taip pat komitetas sutiko, kad Targocid galima vartoti per burną bakterijos Clostridium difficile sukeltam viduriavimui ir kolitui (žarnų uždegimui) gydyti.
Danish: • komplicerede urinvejsinfektioner
Lithuanian: • komplikuotas šlapimo takų infekcijas;
Danish: Det kan desuden gives gennem munden til behandling af diarré og inflammation af tarmen (colitis) forårsaget af bakterien Clostridum difficile.
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima vartoti per burną bakterijos Clostridum difficile sukeltam viduriavimui ir kolitui (žarnų uždegimui) gydyti.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen CHMP vedtog at harmonisere advarsler og forsigtighedsregler for lægemidlet.
Lithuanian: CHMP sutarė suderinti su vaistu susijusius įspėjimus ir atsargumo priemones, t. y.
Danish: • peritonitis (inflammation af peritoneum, dvs. den membran, der beklæder bughulen indvendigt)
Lithuanian: • peritonitą (pilvaplėvės - membranos, kuria padengta pilvo ertmė, - uždegimą), diagnozuotą pacientams, kuriems nuolat atliekama vadinamoji ambulatorinė peritoninė dializė;
Danish: Særlig omhyggelig overvågning kræves, hvis patienten får højere startdosis (12 mg/kg kropsvægt to gange dagligt).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu rekomenduojama nuolat tikrinti kraują ir inkstų veiklą bei stebėti poveikį klausai, jeigu jis pasireikštų. Jeigu pacientams paskirtos didesnės pirminės dozės (12 mg/kg kūno svorio du kartus per parą), juos reikia stebėti itin atidžiai.
Danish: Det anvendes til injektion eller infusion (med drop) til behandling af alvorlige bakterielle infektioner.
Lithuanian: Targocid - tai antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos teikoplanino. Jis vartojimas injekcijų arba infuzijos (vaistas lašinamas į veną) forma sunkioms bakterinėms infekcijoms gydyti.
Danish: Europa-Kommissionen traf en beslutning den 5. marts 2014.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2014 m.
Danish: Det betyder, at opbevaringsbetingelserne kan have været utilstrækkelige, hvilket kan have medført nedbrydning af det aktive stof, så prøverne var uegnede til testning.
Lithuanian: Tai reiškia, kad mėginių laikymo sąlygos galėjo būti netinkamos, o tai galėjo sukelti veikliosios medžiagos skaidymąsi, dėl kurio jos mėginiai būtų netinkami bandymams atlikti.
Danish: Ved denne procedure vurderer én medlemsstat ("referencemedlemsstaten", her Spanien) et lægemiddel med henblik på udstedelse af en markedsføringstilladelse, der er gyldig i det pågældende land foruden i andre medlemsstater (de "berørte medlemsstater", her Belgien, Tyskland og Nederlandene).
Lithuanian: Tai yra procedūra, kai viena valstybė narė (vadinamoji referencinė valstybė narė, šiuo atveju - Ispanija) vertina vaistą, kad galėtų suteikti rinkodaros leidimą, kuris galios toje šalyje ir kitose valstybėse narėse (vadinamosiose susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju - Belgijoje, Vokietijoje ir Nyderlanduose).
Danish: Efter vurdering af de foreliggende data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP, at der var påvist bioækvivalens med referencelægemidlet.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir komitete įvykusia moksline diskusija, CHMP priėjo prie išvados, kad biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui buvo įrodytas.
Danish: Den 5. marts 2014
Lithuanian: kovo 5 d.
Danish: Virksomheden havde indsendt supplerende dokumentation, der viste, at prøverne i undersøgelsen var blevet opbevaret under passende temperaturforhold, hvilket yderligere støttedes af de koncentrationer, der var målt i bioækvivalensundersøgelsen.
Lithuanian: Bendrovė pateikė papildomų duomenų, kad įrodytų, jog tyrimui skirti mėginiai buvo perduoti saugoti ir laikomi tinkamomis temperatūros sąlygomis; jie buvo papildomai pagrįsti biologinio ekvivalentiškumo tyrimo metu gautais koncentracijos duomenimis.
Danish: Tibolon er en form for hormonerstatningsbehandling og anvendes til at mildne symptomerne på overgangsalderen (såsom hedeture) hos kvinder, der ikke har haft en naturlig menstruation i mindst 12 måneder.
Lithuanian: Tibolonas yra pakaitinės hormonų terapijos vaistas, vartojamas siekiant palengvinti moterims, kurioms natūralių menstruacijų nebuvo ne mažiau kaip 12 mėnesių, pasireiškiančius menopauzės simptomus (pavyzdžiui, karščio bangas).
Danish: Hvad er Tibolona Aristo og Tibocina?
Lithuanian: Kas yra Tibolona Aristo ir Tibocina?
Danish: Tibolona Aristo og Tibocina er lægemidler, der indeholder det aktive stof tibolon; de fås som tabletter (2,5 mg).
Lithuanian: Tibolona Aristo ir Tibocina - tai vaistai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos tibolono; jie tiekiami tabletėmis (2,5 mg).
Danish: Tyskland fandt her, at dokumentationen ikke var pålidelig på grund af mangler i den måde, prøverne i undersøgelsen blev identificeret og registreret på, og den måde, prøvernes opbevaring i køleskab og transport blev registreret på.
Lithuanian: Visų pirma Vokietija laikėsi nuomonės, kad tie duomenys yra nepatikimi dėl tyrimui skirtų mėginių identifikacijos ir registracijos bei mėginių laikymo šaldiklyje ir transportavimo duomenų registravimo trūkumų.
Danish: Hvorfor blev Tibolona Aristo og Tibocina vurderet igen?
Lithuanian: Kodėl Tibolona Aristo ir Tibocina buvo peržiūrėti?
Danish: CHMP konkluderede derfor, at fordelene ved Tibolona Aristo og Tibocina overstiger risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelser i de berørte medlemsstater.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad Tibolona Aristo ir Tibocina nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jų rinkodaros leidimus susijusiose valstybėse narėse.
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Tibolona Aristo og Tibocina er større end risiciene, og at der kan udstedes markedsføringstilladelser i Spanien og i følgende EU-medlemsstater: Belgien, Tyskland og Nederlandene.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Tibolona Aristo ir Tibocina nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad galima suteikti jų rinkodaros leidimus Ispanijoje ir šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Vokietijoje ir Nyderlanduose.
Danish: Den 19. december 2013 gennemførte Det Europæiske Lægemiddelagentur en voldgiftsprocedure efter en uoverensstemmelse blandt medlemsstaterne i Den Europæiske Union (EU) vedrørende godkendelsen af lægemidlerne Tibolona Aristo og Tibocina.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl vaistų Tibolona Aristo ir Tibocina rinkodaros leidimų suteikimo.
Danish: Aristo Pharma GmbH søgte Tibolona Aristo og Tibocina godkendt hos den spanske lægemiddelstyrelse ved en decentral procedure.
Lithuanian: Bendrovė „Aristo Pharma GmbH" Ispanijos vaistų reguliavimo agentūrai pateikė paraišką dėl Tibolona Aristo ir Tibocina rinkodaros leidimų suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
Danish: Tibolona Aristo og Tibocina er generiske lægemidler, der er baseret på et "referencelægemiddel", Liviella, der er godkendt i Tyskland.
Lithuanian: Tibolona Aristo ir Tibocina - tai generiniai vaistai, kurių referencinis vaistas yra Vokietijoje įregistruotas vaistas Liviella.
Danish: Begrundelsen for indbringelsen var betænkelighed ved de indvendinger, der var rejst af Tyskland om den dokumentation, der var indsendt til påvisning af, at Tibolona Aristo og Tibocina var
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta dėl Vokietijos prieštaravimų, susijusių su duomenimis, kurie buvo pateikti siekiant įrodyti, kad Tibolona Aristo ir Tibocina yra biologiškai ekvivalentiški referenciniam vaistui Liviella.
Danish: Medlemsstaterne var imidlertid ikke i stand til at nå til enighed, og den spanske lægemiddelstyrelse indbragte sagen for CHMP med henblik på voldgift den 31. oktober 2013.
Lithuanian: Ispanijos vaistų reguliavimo agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CHMP pagal arbitražo procedūrą.
Danish: EMA/793605/2013 rev.1 EMEA/H/A-29/1389
Lithuanian: 1 EMEA/H/A-29/1389
Danish: Hvad er Valebo?
Lithuanian: Kas yra Valebo?
Danish: Hvorfor blev Valebo vurderet igen?
Lithuanian: Kodėl Valebo buvo peržiūrėtas?
Danish: EMA/793424/2013 rev.1 EMEA/H/A-29/1364
Lithuanian: EMA/793424/2013 red. 1 EMEA/H/A-29/1364
Danish: Europa-Kommissionen traf en beslutning den 10. marts 2014.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2013 m.
Danish: Ved denne procedure vurderer én medlemsstat ("referencemedlemsstaten", her Tyskland) et lægemiddel med henblik på udstedelse af en markedsføringstilladelse, der er gyldig i det pågældende land foruden i andre medlemsstater (de "berørte medlemsstater", her Østrig, Belgien, Bulgarien, Danmark, Frankrig, Ungarn, Irland, Nederlandene, Portugal, Slovakiet, Slovenien, Spanien og Det Forenede Kongerige).
Lithuanian: Tai yra procedūra, kai viena valstybė narė (vadinamoji referencinė valstybė narė, šiuo atveju Vokietija) vertina vaistą, kad galėtų suteikti rinkodaros leidimą, kuris galios toje šalyje ir kitose valstybėse narėse (vadinamosiose susijusiose valstybėse narėse, šiuo atveju Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Airijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje).
Danish: Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Valebo er større end risiciene, og at der kan udstedes markedsføringstilladelse i Tyskland og i følgende EU-medlemsstater: Østrig, Belgien, Bulgarien, Danmark, Frankrig, Ungarn, Irland, Nederlandene, Portugal, Slovakiet, Slovenien, Spanien og Det Forenede Kongerige.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad Valebo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad galima suteikti jo rinkodaros leidimą Vokietijoje ir šiose ES valstybėse narėse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Airijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Danish: Blokering af disse celler nedsætter knogletabet.
Lithuanian: Blokuojant šių ląstelių veikimą, kaulas nyksta lėčiau.
Danish: Den 10. marts 2014
Lithuanian: kovo 10 d.
Danish: Alfacalcidol er en type D-vitamin (en "D-vitaminanalog"), som er nødvendig til optagelse af calcium og normal knogledannelse.
Lithuanian: Alfakalcidolis - tai tam tikros rūšies vitaminas D (vadinamasis vitamino D analogas), kuris būtinas kalcio absorbcijai ir normalaus kaulo formavimuisi.
Danish: Efter vurdering af de foreliggende data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP, at der i alle berørte medlemsstater bør udstedes markedsføringstilladelse for Valebo til behandling af kvinder med knogleskørhed efter overgangsalderen.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir komitete įvykusia moksline diskusija, CHMP priėjo prie išvados, kad reikia suteikti Valebo rinkodaros leidimą pagal osteoporoze sergančių pomenopauzinio amžiaus moterų gydymo indikaciją visose susijusiose valstybėse narėse.
Danish: Skønt alfacalcidol i nogle kliniske undersøgelser er påvist at nedsætte risikoen for fald blandt ældre, fandt udvalget dog, at disse oplysninger burde indgå i produktresuméets punkt 5.1 (og ikke i punkt 4.1).
Lithuanian: Bet komitetas laikėsi nuomonės, kad nors kai kurie klinikiniai tyrimai parodė, kad alfakalcidolis mažina vyresnio amžiaus žmonių kritimų riziką, šią informaciją reikia įtraukti į preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyrių (o ne 4.1 skyrių).
Danish: Alfacalcidol har været anvendt i mange år hos kvinder efter overgangsalderen.
Lithuanian: Alfakalcidolis naudojamas daugelį metų, gydant moteris, kurioms prasidėjęs pomenopauzinis laikotarpis.
Danish: Valebo er en kombinationspakning bestående af tabletter med 70 mg alendronsyre og kapsler med 1 µg alfacalcidol.
Lithuanian: Valebo - tai tablečių, kurių sudėtyje yra 70 mg alendrono rūgšties, ir kapsulių, kuriose yra 1 mikrogramas alfakalcidolio, derinys.
Danish: Den 19. december 2013 gennemførte Det Europæiske Lægemiddelagentur en voldgiftsprocedure efter en uoverensstemmelse blandt medlemsstaterne i Den Europæiske Union (EU) om godkendelse af lægemidlet Valebo.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl vaisto Valebo rinkodaros leidimo suteikimo.
Danish: Begrundelsen for indbringelsen var betænkeligheder rejst af Spanien om, at der ikke var forelagt tilstrækkelige data til dokumentation af udsagnet i indikationen for Valebo (i punkt 4.1 af produktresuméet), om, at alfacalcidol nedsætter hyppigheden af fald hos ældre.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta, Ispanijai susirūpinus, kad pareiškėjas nepateikė tinkamų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti teiginį, kad alfakalcidolis mažina vyresnio amžiaus žmonių kritimų dažnį; šį teiginį buvo numatyta įtraukti į Valebo indikacijos formuluotę (preparato charakteristikų santraukos 4.1 skyrių).
Danish: Det anvendes til behandling af knogleskørhed (osteoporose) hos kvinder efter overgangsalderen.
Lithuanian: Jis skirtas gydyti osteoporoze (liga, dėl kurių kaulai pasidaro trapūs) sergančias moteris, kurioms prasidėjęs pomenopauzinis laikotarpis.
Danish: søgte Valebo godkendt hos den tyske lægemiddelstyrelse ved en decentral procedure.
Lithuanian: Bendrovė „TEVA Pharma B.V." Vokietijos vaistų reguliavimo agentūrai pateikė paraišką dėl Valebo rinkodaros leidimo suteikimo decentralizuotos procedūros būdu.
Danish: Medlemsstaterne var imidlertid ikke i stand til at nå til enighed, og den tyske lægemiddelstyrelse indbragte den 28. februar sagen for CHMP med henblik på voldgift.
Lithuanian: Tačiau valstybėms narėms nepavyko susitarti ir vasario 28 d.
Danish: Alendronsyre er et bifosfonat, som har været anvendt til osteoporose siden midten af 1990'erne.
Lithuanian: Alendrono rūgštis yra bisfosfonatas, kuriuo osteoporozė gydoma nuo praėjusio amžiaus 10-o dešimtmečio vidurio. Jis lėtina osteoklastų - ląstelių, kurios dalyvauja yrant kauliniam audiniui,veikimą.
Danish: Pierre Demolis (Frankrig)
Lithuanian: Pierre Demolis (Prancūzija)
Danish: Hvad er Valtrex?
Lithuanian: Kas yra Valtrex?
Danish: Hvorfor blev Valtrex vurderet igen?
Lithuanian: Kodėl Valtrex buvo peržiūrėtas?
Danish: Disse lægemidler markedsføres af virksomheden GlaxoSmithKline.
Lithuanian: Šiais vaistiniais preparatais prekiauja bendrovė „GlaxoSmithKline".
Danish: Behandlingen evalueres efter 6-12 måneder.
Lithuanian: Praėjus 6-12 mėn., reikėtų įvertinti gydymo rezultatus.
Danish: Valtrex markedsføres ligeledes i EU under andre særnavne: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval og Zelitrex.
Lithuanian: Valtrex ES galima įsigyti ir kitais prekės pavadinimais: Talavir, Valaciclovir Allen, Valaciclovir Biogaran, Valaciclovir GSK, Valaciclovir Sandoz, Valaciclovir Winthrop, Valavir, Valherpes, Valtrex S, Virval ir Zelitrex.
Danish: Når dna-produktionen blokeres, kan virus ikke formere sig.
Lithuanian: Slopinant DNR gamybą, virusai nebegali daugintis.
Danish: CHMP anbefalede, at Valtrex kun bør anvendes under graviditet, hvis den gavnlige virkning ved behandling opvejer risikoen.
Lithuanian: CHMP rekomendavo, kad nėštumo laikotarpiu Valtrex būtų vartojamas tik, jeigu galima gydymo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką.
Danish: De harmoniserede områder omfatter: 4.1 Terapeutiske indikationer CHMP anbefalede, at Valtrex bør anvendes til:
Lithuanian: Buvo suderintos šios sritys: 4.1 Terapinės indikacijos CHMP rekomendavo, kad Valtrex turėtų būti vartojamas:
Danish: Udvalget harmoniserede ligeledes andre punkter i produktresuméet, herunder punkterne om særlige advarsler og bivirkninger.
Lithuanian: Komitetas suderino ir kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant skyrius, kuriuos pateikiami specialūs įspėjimai ir informacija apie šalutinį poveikį.
Danish: Valtrex er godkendt i EU efter nationale procedurer.
Lithuanian: Valtrex rinkodaros ES teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
Danish: CHMP anbefalede, at Valtrex ikke bør anvendes hos personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for valaciclovir, aciclovir eller andre af hjælpestofferne.
Lithuanian: CHMP rekomendavo, kad Valtrex nevartotų žmonės, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) valaciklovirui, aciklovirui arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
Danish: Valtrex anvendes også til at forebygge infektion med cytomegalovirus.
Lithuanian: Valtrex taip pat vartojamas siekiant išvengti citomegaloviruso infekcijos.
Danish: • forebyggelse af cytomegalovirusinfektion og sygdom efter organtransplantation hos voksne og unge.
Lithuanian: • siekiant išvengti suaugusiųjų ir paauglių citomegaloviruso infekcijos ir ligos po organų transplantacijos.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har foretaget en revurdering af Valtrex og relaterede navne.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Valtrex ir susijusių pavadinimų peržiūrą.
Danish: Det anvendes til behandling af infektioner med herpesvirus, herunder varicella zoster, som forårsager helvedesild, og herpes simplex (HSV), som kan forårsage forkølelsessår eller genital herpes.
Lithuanian: Juo gydomos infekcijos, kurias sukelia herpes šeimos virusai, įskaitant varicella zoster, kuris sukelia juostinę pūslelinę, ir herpes simplex virusus, kurie gali sukelti lūpų arba lytinių organų pūslelinę.
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Udvalget harmoniserede de doser af Valtrex, som anvendes til forskellige tilstande.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Komitetas suderino Valtrex dozes, kurias reikia vartoti sergant skirtingomis ligomis.
Danish: Udvalget anbefalede, at Valtex-dosis nedsættes hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo, kad pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, būtų skiriamos mažesnės Valtrex dozės.
Danish: Immunkompromitterede patienter bør behandles i yderligere to dage efter skorpedannelse på deres læsioner.
Lithuanian: Imuniteto sutrikimų turintiems pacientams preparatą reikėtų vartoti dar dvi dienas po to, kai ant pažeistų vietų susiformuoja šašas.
Danish: • Til forebyggelse af cytomegalovirusinfektion efter organtransplantation hos voksne og unge er den anbefalede dosis 2 000 mg fire gange dagligt og påbegyndes så tidligt som muligt efter transplantationen.
Lithuanian: • Siekiant išvengti citomegaloviruso infekcijos po organų transplantacijos, suaugusiesiems ir paaugliams rekomenduojama dozė yra 2 000 mg keturis kartus per parą, kurią reikia pradėti vartoti kuo anksčiau po transplantacijos.
Danish: Behandling af recidivudbrud bør vare 3-5 dage.
Lithuanian: Ligos epizodams kartojantis, gydymą reikėtų tęsti tris-penkias dienas.
Danish: Det bør også anvendes med forsigtighed af ammende kvinder.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šį preparatą taip pat reikėtų vartoti atsargiai.
Danish: Aciclovir er et antiviralt lægemiddel, der virker ved at blokere et enzym, som virus har brug for for at producere dna.
Lithuanian: Acikloviras yra antivirusinė medžiaga, kuri veikia slopindama fermentą, kurio virusams reikia DNR gaminti.
Danish: Det blev bestemt af koordinationsgruppen for gensidig anerkendelse og decentrale procedurerhumanmedicinske lægemidler (CMD(h)), at Valtrex skulle harmoniseres.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Valtrex rinkodaros teises reikia suderinti.
Danish: 13. juli 2010
Lithuanian: liepos 13 d.
Danish: Valtrex er et antiviralt lægemiddel, der indeholder det aktive stof valaciclovir.
Lithuanian: Valtrex yra antivirusinis vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos valacikloviro.
Danish: Det aktive stof i Valtrex, valaciclovir, nedbrydes i kroppen til to stoffer, aciclovir og valin (en aminosyre).
Lithuanian: Patekusi į organizmą veiklioji Valtrex medžiaga valacikloviras suskyla į dvi medžiagas - aciklovirą ir valiną (amino rūgštį).
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der er behov for at harmonisere ordinationsoplysningerne for Valtrex i Den Europæiske Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Valtrex skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Danish: • behandling og suppression af HSV-infektioner i hud og slimhinder, herunder: behandling af primær infektion af genital herpes hos immunkompetente patienter behandling af recidiverende genital herpes hos immunkompetente og immunkompromitterede patienter (patienter med svækket immunsystem) suppression af recidiverende genital herpes hos immunkompetente og immunkompromitterede patienter behandling af herpes labialis (forkølelsessår) behandling og suppression af recidiverende HSV-øjeninfektion
Lithuanian: • gydant odos ir gleivinių herpes simplex virusines infekcijas, įskaitant: gydant pacientams, kurių imuninės sistemos veikla nesutrikusi, pasireiškusį pirmąjį lytinių organų pūslelinės epizodą; gydant pacientams, kurių imuninės sistemos veikla nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turintiems pacientams (kurių imuninė sistema nusilpusi) pasikartojančius lytinių organų pūslelinės epizodus; taikant pacientams, kurių imuninės sistemos veikla nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turintiems pacientams pasikartojančios lytinių organų pūslelinės supresiją; gydant lūpų pūslelinę; gydant pasikartojančią akių herpes simplex virusinę infekciją ir taikant jos supresiją;
Danish: Den 22. oktober 2008 henviste Europa-Kommissionen sagen til CHMP med henblik på harmonisering af markedsføringstilladelserne for Valtrex og relaterede navne i EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos Valtrex ir susijusių pavadinimų vaistų rinkodaros teisės ES.
Danish: • Til behandling af herpes zoster er den anbefalede dosis 1 000 mg tre gange dagligt i syv dage hos immunkompetente voksne.
Lithuanian: • Gydant juostinę pūslelinę, rekomenduojama dozė yra 1 000 mg tris kartus per parą, kurią imuniteto sutrikimų neturintiems pacientams reikia vartoti septynias dienas.