FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zorg ervoor dat het lyofilisaat voor gebruik volledig gesuspendeerd is.
Swedish: Säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst före användning.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Myxo-RHD
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD
Dutch: Trek de geconcentreerde vaccinsuspensie op uit de flacon en spuit deze suspensie terug in de flacon met Nobivac Myxo-RHD solvens.
Swedish: Dra upp det färdigberedda vaccinkoncentratet från flaskan (flaskorna) och injicera det tillbaka till flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van konijnen ter vermindering van de mortaliteit en de klinische verschijnselen van myxomatose en ter preventie van mortaliteit ten gevolge van viraal hemorrhagisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD) veroorzaakt door klassieke RHD virusstammen.
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 5 veckors ålder för att minska dödlighet och kliniska symtom på myxomatos (kaninpest) och för att förebygga dödlighet i kaningulsot (RHD) orsakad av klassisk form av RHD-virus.
Dutch: Gereconstitueerd product: rozeachtige of rozekleurige suspensie.
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning Rekonstituerat vaccin: Rosaaktig eller rosa suspension
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Levend myxomavirus met RHD-virus vector
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Levande myxomavirus-vektor, rekombinant RHD-virus kapsidprotein
Dutch: Glazen flacon à 1 of 50 doses, afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een aluminium felscapsule.
Swedish: Injektionsflaska av glas innehållande 1 eller 50 doser, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
Dutch: Voeg 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD solvens toe aan de flacon met 50 doses en zorg ervoor dat het gevriesdroogde vaccin volledig suspendeert.
Swedish: Tillsätt 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska till 50 dos-vaccinflaskan (flaskorna) och säkerställ att det frystorkade pulvret är helt upplöst.
Dutch: Zorg ervoor dat de vaccinsuspensie die nu in de flacon Nobivac Myxo-RHD solvens is ontstaan goed wordt gemengd.
Swedish: Säkerställ att den rekonstituerade vaccinsuspensionen i flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska är ordentligt blandad.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch product voor leporidae, levende virale vacccins ATCvet-code:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för harar och kaniner, levande virala vacciner, ATCvet-kod: QI08AD
Dutch: Glazen flacon à 1 ml of 10 ml of polyethyleen terephthalaat (PET) flacon à 50 ml, afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een aluminium felscapsule.
Swedish: Injektionsflaska av glas innehållande 1 ml eller 10 ml, eller polyetentereftalat- (PET) flaska innehållande 50 ml, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN ASK
Dutch: Suspendeer een enkelvoudige dosis gevriesdroogd vaccin met 1 ml Nobivac Myxo-RHD solvens en injecteer de volledige inhoud van de flacon.
Swedish: Rekonstituera en endosflaska vaccin med 1 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska och injicera hela innehållet i flaskan.
Dutch: Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam 009: ≥103,0 en ≤ 10
Swedish: Levande myxomavirus-vektor, stam 009, rekombinant, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: ≥103,0 och ≤10
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Niet van toepassing.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Dutch: Daarom wordt vaccinatie tijdens de eerste 14 dagen van de dracht niet aanbevolen.
Swedish: Undersökningar avseende användande av detta vaccin under tidig dräktighet är ofullständiga, därför rekommenderas inte vaccination under de första 14 dagarna av dräktigheten.
Dutch: 10 x 50 doses vaccin + 2 PET flacons solvens à 50 ml
Swedish: 10 x 50 doser vaccin + 2 x 50 ml spädningsvätska i PET-flaskor
Dutch: Plastic doos met 5 x 1 dosis vaccin met 5 (glazen) flacons solvens à 1 ml Plastic doos met 25 x 1 dosis vaccin met 25 (glazen) flacons solvens à 1 ml Kartonnen doos met 10 x 50 doses vaccin
Swedish: Plasttråg med 5 x 1 dos vaccin inklusive 5 x 1 ml spädningsvätska i injektionsflaskor (glas) Plasttråg med 25 x 1 dos vaccin inklusive 25 x 1 ml spädningsvätska i injektionsflaskor (glas)
Dutch: Intervet International B.V., site De Bilt
Swedish: Intervet International B.V.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Levend myxomavirus met RHD-virus vector, stam 009: ≥103,0 FFU per dosis
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Levande myxomavirus-vektor, stam 009, rekombinant, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: ≥103,0 FFU/dos
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Lyofilisaat:
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Frystorkat pulver:
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota): Naast de klinische verschijnselen die kunnen optreden na vaccinatie met een enkelvoudige dosering,
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobivac Myxo-RHD, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor injectie voor konijn.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
Dutch: Vaccin dat daarna overblijft, moet worden verwijderd.
Swedish: Allt färdigblandat, överblivet vaccin ska kasseras efter det att denna tid passerat.
Dutch: BIJSLUITER Nobivac Myxo-RHD, lyofilisaat en suspendeervloeistof voor injectie voor konijn
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
Dutch: Solvens (glazen flacons à 1 ml en 10 ml):
Swedish: Spädningsvätska (1 ml och 10 ml glasflaska):
Dutch: - PET flacons à 50 ml:
Swedish: - 50 ml PET-flaska: 2 år
Dutch: Flacon met meerdere doses Volume solvens
Swedish: Injektionsflaska, flerdos Mängd spädningsvätska
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccinera endast friska kaniner.
Dutch: Dit draagt bij aan de bescherming tegen de ziekten.
Swedish: Detta bidrar till att skydda mot sjukdomarna.
Dutch: De zwelling verdwijnt aan het einde van de derde week volledig.
Swedish: Svullnaden försvinner helt i slutet av den tredje veckan.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 07/09/2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 07/09/2011.
Dutch: Er kan een tijdelijke verhoging van de lichaamstemperatuur van 1-2 °C optreden.
Swedish: En tillfällig höjning av kroppstemperaturen på 1-2 °C kan förekomma.
Dutch: Ook kan er binnen de eerste twee weken na vaccinatie een kleine, pijnloze zwelling op de injectieplaats optreden.
Swedish: Det kan också uppstå en liten, smärtfri svullnad på injektionsstället inom de första två veckorna efter vaccination.
Dutch: De wachttijd is tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en het tijdstip waarop het dier mag worden geslacht en het vlees voor menselijke consumptie mag worden gebruikt.
Swedish: Karenstiden är den tid som ska gå från det att läkemedlet har administrerats tills djuret kan slaktas och köttet kan användas som människoföda.
Dutch: Net als alle vaccins werkt Nobivac Myxo-RHD door het immuunsysteem (het natuurlijk afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen ziekten te verdedigen.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD, liksom alla vacciner, verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Dutch: Het bevat een afgezwakte myxomavirusstam, die genetisch is gemodificeerd zodat het een eiwit van het RHD-virus kan
Swedish: Det innehåller en försvagad stam av myxomaviruset som är genetiskt modifierad så att den kan producera ett protein som finns i RHD-viruset.
Dutch: Er werden vijftien veld- en laboratoriumonderzoeken uitgevoerd, waarbij met Nobivac Myxo-RHD gevaccineerde konijnen werden vergeleken met niet-gevaccineerde konijnen om de aanvang en duur van immuniteit tegen myxoma- en RHD-virus vast te stellen.
Swedish: Femton fält- och laboratoriestudier genomfördes i vilka kaniner som vaccinerats med Nobivac MyxoRHD jämfördes med ovaccinerade kaniner för att fastställa insättande och varaktighet av immunitet mot myxoma- och RHD-virus.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD is een vaccin dat het levende myxomavirus met RHD-virusvector, stam 009, bevat.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD är ett vaccin som innehåller levande myxoma som producerats med vektorn RHDvirus, stam 009.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Nobivac Myxo-RHD drie weken na vaccinatie werkzaam was in die zin dat het zorgde voor immuniteit tegen myxomatose en RHD en dat de immuniteit na één jaar nog steeds aanwezig was.
Swedish: Studierna visade att Nobivac Myxo-RHD var effektivt när det gällde att ge immunitet mot kaninpest och RHD tre veckor efter vaccination och att immuniteten fanns kvar efter ett år.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk deel van dit EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 07/09/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobivac Myxo-RHD verleend aan Intervet International BV. Op het etiket op de verpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Swedish: Den 07/09/2011 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International BV ett godkännande för försäljning av Nobivac Myxo-RHD som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD wordt gebruikt bij konijnen vanaf een leeftijd van vijf weken ter vermindering van het aantal sterfgevallen en de klinische verschijnselen als gevolg van myxomatose (huidtumoren veroorzaakt door het myxomavirus) en ter voorkoming van sterfte als gevolg van viraal hemorragisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD), een ziekte die leidt tot de vorming van bloedstolsels door het RHD-virus.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD ges till kaniner från 5 veckors ålder för att minska antalet dödsfall och kliniska tecken på kaninpest (hudtumörer orsakade av myxomaviruset) och för att förebygga dödsfall orsakade av kaningulsot (RHD), en sjukdom som leder till blodproppsbildning orsakad av RHD-viruset.
Dutch: De wachttijd voor Nobivac Myxo-RHD is nul dagen.
Swedish: Karenstiden för Nobivac Myxo-RHD är noll dagar.
Dutch: Levend myxomavirus met RHD-virusvector, stam 009
Swedish: Levande myxoma, som producerats med vektorn RHD-virus, stam 009
Dutch: Met Nobivac Myxo-RHD gevaccineerde konijnen vertoonden minder verschijnselen van myxomatose, meer antilichamen tegen RHD-virus in hun bloed en een lager sterftecijfer dan nietgevaccineerde konijnen.
Swedish: Kaniner som vaccinerats med Nobivac Myxo-RHD hade färre tecken på kaninpest, fler antikroppar mot RHD-virus i blodet och lägre dödlighet än ovaccinerade kaniner.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac Myxo-RHD groter zijn dan de risico's ervan voor de vermindering van de sterfgevallen en klinische verschijnselen als gevolg van myxomatose en de voorkoming van sterfte als gevolg van viraal hemorragisch syndroom.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Nobivac Myxo-RHD är större än riskerna när det används för att minska antalet dödsfall och kliniska tecken på grund av kaninpest och för att förebygga dödsfall på grund av kaningulsot.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een lyofilisaat (gevriesdroogde stof) en een oplosmiddel, waarmee een suspensie voor injectie moet worden gemaakt.
Swedish: Det finns som frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Dutch: Wanneer het geneesmiddel aan een konijn wordt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier het myxomavirus en het RHD-materiaal als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Swedish: När vaccinet ges till kaniner uppfattar immunsystemet myxoma- och RHD-materialen som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Om kaninerna i framtiden exponeras för något av virusen kommer immunsystemet att kunna reagera mycket snabbare.
Dutch: Het CVMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobivac Myxo-RHD.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Nobivac Myxo-RHD skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac Myxo-RHD tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Nobivac Myxo-RHD visat vid studierna?
Dutch: Waarom is Nobivac Myxo-RHD goedgekeurd?
Swedish: Varför har Nobivac Myxo-RHD godkänts?
Dutch: Overige informatie over Nobivac Myxo-RHD:
Swedish: Mer information om Nobivac Myxo-RHD
Dutch: Wat is Nobivac Myxo-RHD?
Swedish: Vad är Nobivac Myxo-RHD?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac Myxo-RHD in?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac Myxo-RHD?
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkings -grootte
Swedish: Förpackningsstorlek
Dutch: Stam MK1899: ≥103.0 en ≤105.8 FFU*
Swedish: Stam MK1899: ≥ 103,0 och ≤ 105,8 FFU*
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag
Dutch: --1 Levend myxomavirus met rabbit haemorrhagic disease (RHD) virus vector: Stam 009: ≥103.0 en ≤105.8 FFU*
Swedish: --1 Levande myxomavirus-vektor, rekombinant, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: Stam 009: ≥103,0 och ≤ 105,8 FFU*
Dutch: Lyofilisaat: 50 dosis, solvens: 10 ml
Swedish: Frystorkat pulver: 50 doser, vätska: 10 ml
Dutch: Lyofilisaat: 10 flacons, In kartonnen doos:
Swedish: I kartong: Frystorkat pulver: 10 flaskor I kartong: vätska: 10 flaskor
Dutch: EU (MA) nummers
Swedish: EU:s godkännandenummer
Dutch: Toedienin gsweg
Swedish: Administreringsväg
Dutch: EMA/630541/2019 EMEA/V/C/004989
Swedish: EMA/630547/2019 EMEA/VC/004989
Dutch: De concentraties antilichamen stegen gedurende zes weken na de vaccinatie en bleven op dit niveau gedurende twaalf maanden.
Swedish: Antikroppsnivåerna ökade i upp till sex veckor efter vaccineringen och låg kvar på denna nivå i tolv månader.
Dutch: Wat betreft het myxomavirus, werden de konijnen alleen getest op antilichamen.
Swedish: För myxomavirus testades kaninerna endast för antikroppar.
Dutch: Uit vier laboratoriumstudies uitgevoerd onder jonge konijnen is gebleken dat de bescherming tegen RHDV1 en RHDV2 drie weken na de vaccinatie begon en twaalf maanden duurde.
Swedish: Fyra laboratoriestudier som genomförts på unga kaniner visade att skyddet mot RHDV1 and RHDV2 börjar verka tre veckor efter vaccineringen och varar i tolv månader.
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Swedish: Det är receptbelagt.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Nobivac Myxo-RHD Plus (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn een kortstondige verhoging van de lichaamstemperatuur met 1 tot 2 °C en een kleine, niet-pijnlijke zwelling (met een diameter van ten hoogste 2 cm) op de injectieplaats in de eerste twee weken na de vaccinatie.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas Nobivac Myxo-RHD Plus (kan förekomma hos upp till 1 av 10 djur) är kortvarig förhöjd kroppstemperatur på 1 till 2 °C och en liten icke-smärtsam svullnad (högst 2 cm i diameter) på injektionsstället de första två veckorna efter vaccineringen.
Dutch: De zwelling verdwijnt volledig uiterlijk drie weken na de vaccinatie.
Swedish: Svullnaden går tillbaka helt inom tre veckor efter vaccineringen.
Dutch: Deze virussen zijn gemodificeerd zodat ze ook eiwitten produceren uit de buitenste laag van zowel RHDV1 (stam 009) als RHDV2 (stam MK1899).
Swedish: Dessa virus har modifierats så att de också producerar proteiner från det yttre höljet på antingen RHDV1 (stam 009) eller RHDV2 (stam MK1899).
Dutch: Het vaccin wordt als een enkelvoudige injectie onder de huid toegediend aan konijnen vanaf de leeftijd van vijf weken.
Swedish: Vaccinet ges till kaniner från fem veckors ålder som en engångsinjektion under huden.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Nobivac Myxo-RHD Plus behandelde konijnen bedraagt ‘nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Swedish: Karenstiden för kött från kaniner som behandlats med Nobivac Myxo-RHD Plus är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Dutch: Myxomatose wordt veroorzaakt door het myxomavirus en wordt verspreid onder konijnen door nauw contact en door stekende insecten zoals vliegen en muggen.
Swedish: Kaninpest orsakas av myxomavirus och sprids genom närkontakt mellan kaniner och via bitande insekter som t.ex. loppor och myggor.
Dutch: Meer informatie over Nobivac Myxo-RHD Plus is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Swedish: Mer information om Nobivac Myxo-RHD Plus finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Dutch: Uit deze studies is gebleken dat konijnen die gevaccineerd waren met Nobivac Myxo-RHD minder tekenen van myxomatose vertoonden, meer antilichamen tegen RHDV1-virus in hun bloed hadden en een lager sterftecijfer hadden dan ongevaccineerde konijnen.
Swedish: Dessa studier visade att kaniner som vaccinerats med Nobivac Myxo-RHD hade färre tecken på kaninpest, mer antikroppar mot RHDV1-virus i blodet och lägre dödstal än ovaccinerade kaniner.
Dutch: Wanneer een konijn het vaccin krijgt toegediend herkent het immuunsysteem de verzwakte virussen in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antistoffen aan tegen zowel het myxomavirus als tegen de eiwitten van het RDH-virus.
Swedish: När en kanin får vaccinet uppfattar immunsystemet de försvagade virusen i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot proteinerna från både myxomavirus och RHD-virus.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD Plus is een vaccin.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus är ett vaccin.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nobivac Myxo-RHD Plus groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Nobivac Myxo-RHD Plus är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Dutch: RHD, veroorzaakt door het klassieke RHD-virus (RHDV1) en het type 2 RDH-virus (RHDV2), leidt tot bloedstolsels in belangrijke organen zoals het hart, de longen en de nieren.
Swedish: Kaningulsot (RHD) orsakas av det klassiska RHD-viruset (RHDV1) och RHD typ 2-viruset (RHDV2) och leder till blodproppar i de större organen, som hjärta, lungor och njurar, och därmed till hjärt- och andningssvikt när hjärtat och lungorna inte fungerar som de ska.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD Plus heeft op 19/11/2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Swedish: Den 19/11/2019 beviljades Nobivac Myxo-RHD Plus ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Dutch: Daarnaast heeft het bedrijf ook veldonderzoek gedaan naar het reeds toegestane vaccin Nobivac Myxo-RHD dat levend myxomavectorvirus met alleen RHD-virusstam 009 bevat.
Swedish: Företaget lade också fram fältstudier med det redan godkända vaccinet Nobivac Myxo-RHD, som innehåller levande myxoma som producerats med vektorn RHD-virus, endast stam 009.
Dutch: Nobivac MyxoRHD Plus bevat geringe hoeveelheden van verzwakte vormen van het myxomavirus dat myxomatose veroorzaakt.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus innehåller små mängder av försvagade former av myxomavirus som orsakar kaninpest.
Dutch: De bescherming begint drie weken na de vaccinatie en duurt één jaar.
Swedish: Skyddet börjar verka efter tre veckor och varar i ett år. Kaninerna behöver omvaccineras varje år.
Dutch: Nobivac MyxoRHD Plus bevat levend myxoma-vectorvirus met de RHD-virusstammen 009 en MK1899.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus innehåller levande myxoma som producerats med vektorn RHD-virus, stam 009 och stam MK1899.
Dutch: Nobivac Myxo-RHD Plus is een vaccin dat wordt gebruikt bij konijnen ter vermindering van de mortaliteit en de klinische verschijnselen van myxomatose en hemorrhagisch syndroom (rabbit haemorrhagic disease, RHD).
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus är ett vaccin som ges till kaniner för att minska antalet dödsfall och kliniska tecken på kaninpest (myxomatos) och kaningulsot (RHD).
Dutch: Een overzicht van Nobivac Myxo-RHD Plus en de reden(en) van toelating in de EU
Swedish: Sammanfattning av Nobivac Myxo-RHD Plus och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Waarom is Nobivac Myxo-RHD Plus in de EU toegelaten?
Swedish: Varför är Nobivac Myxo-RHD Plus godkänt i EU?
Dutch: Nobivac Myxo-RHD Plus is verkrijgbaar als een gevriesdroogd poeder (lyofilisaat) en oplosmiddel voor het maken van een suspensie voor injectie.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus finns som frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Dutch: Als het konijn dan aan deze of soortgelijke virussen wordt blootgesteld, kunnen deze antilichamen samen met andere bestanddelen van het immuunsysteem de virussen doden.
Swedish: När kaninen kommer i kontakt med dessa eller liknande virus kommer
Dutch: Overige informatie over Nobivac Myxo-RHD Plus
Swedish: Mer information om Nobivac Myxo-RHD Plus
Dutch: Welke voordelen bleek Nobivac Myxo-RHD Plus tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilka fördelar med Nobivac Myxo-RHD Plus har visats i studierna?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Nobivac Myxo-RHD Plus.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nobivac Myxo-RHD Plus finns i bipacksedeln.
Dutch: Wat is Nobivac Myxo-RHD Plus en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Nobivac Myxo-RHD Plus och vad används det för?
Dutch: Nobivac Myxo-RHD Plus (recombinant levend vaccin tegen myxomatose en hemorrhagisch syndroom bij konijnen)
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus (vaccin mot kaninpest och kaningulsot, levande, rekombinant)
Dutch: Het virus veroorzaakt zwelling en uitvloei uit de ogen, neus en anus.
Swedish: Viruset orsakar svullnader och sekretbildning i ögon, nos och könsöppning och de flesta kaniner dör inom 1014 dagar.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobivac Myxo-RHD Plus in?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac Myxo-RHD Plus?
Dutch: Hoe wordt Nobivac Myxo-RHD Plus gebruikt?
Swedish: Hur används Nobivac Myxo-RHD Plus?
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 19/11/2019
Swedish: Datum för första godkännandet: 19/11/2019
Dutch: Deze korstjes verdwijnen doorgaans binnen 2 weken.
Swedish: Dessa skorpor försvinner vanligtvis inom 2 veckor.
Dutch: Dien 1 dosis toe aan konijnen vanaf de leeftijd van 5 weken.
Swedish: Administrera en dos till kaniner från 5 veckors ålder.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn, ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Dutch: 1 dosis 50 doses
Swedish: 1 dos 50 doser