FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lijek Yargesa nije procjenjivan kod bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Latvian: Yargesa lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav izvērtēta.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo u primjeni Yargesa kod bolesnika s Niemann-Pickovom bolesti tipa C, mlađih od 4 godine.
Latvian: Pieredze Yargesa lietošanai pacientiem ar C tipa Nīmana - Pika slimību, kuri jaunāki par 4 gadiem, ir ierobežota.
Croatian: Korist od liječenja Yargesa kod neuroloških manifestacija u bolesnika s Niemann-Pickovom bolesti tipa C treba redovito ocjenjivati, npr. svakih 6 mjeseci; nastavak liječenja treba ponovo procijeniti nakon najmanje 1 godine liječenja Yargesa.
Latvian: Ieguvums no ārstēšanas ar Yargesa attiecībā uz neiroloģisko simptomātiku pacientiem ar C tipa Nīmana - Pika slimību jānovērtē regulāri, piemēram, ik pēc 6 mēnešiem.
Croatian: Niemann-Pickova bolest tipa C
Latvian: C tipa Nīmana - Pika slimība
Croatian: Gubitak težine, smanjen apetit Psihijatrijski poremećaji Često
Latvian: Ķermeņa masas samazināšanās, samazināta apetīte
Croatian: Ako izgubite na težini kad počnete liječenje lijekom Yargesa, ne brinite.
Latvian: Neuztraucieties, ja sākot ārstēšanu ar Yargesa, Jums ir neliela ķermeņa masas samazināšanās.
Croatian: Muški bolesnici trebaju primjenjivati pouzdane metode kontracepcije,tijekom liječenja lijekom Yargesa, te još 3 mjeseca nakon završetka liječenja.
Latvian: Vīriešiem, lietojot Yargesa un 3 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas, jālieto drošas kontracepcijas metodes.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Yargesa - ako patite od bolesti bubrega ako patite od bolesti jetre
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Yargesalietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu - ja Jums ir nieru slimība,
Croatian: Do dostupnosti daljnjih informacija savjetuje se muškim bolesnicima da prije pokušaja začeća djeteta prekinu uzimanje lijeka Yargesa i primjenjuju pouzdane metode kontracepcije daljnja 3 mjeseca.
Latvian: Kamēr nav pieejama papildu informācija, vīriešiem, kuri vēlas radīt pēcnācējus, ieteicams pārtraukt Yargesa lietošanu un turpmākos 3 mēnešus lietot efektīvas kontracepcijas metodes.
Croatian: Leukopenija i neutropenija također su primijećene u sličnoj skupini bolesnika koji su primali dozu od 800 mg/dan ili višu.
Latvian: Līdzīgā pacientu grupā, kas saņēma devu 800 mg/dienā vai lielāku, tika novērota arī leikopēnija un neitropēnija.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Latvian: Kā lietot Yargesa Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Croatian: Poremećeni nalazi ispitivanja provodljivosti živaca
Latvian: Nervu vadītspējas traucējumi
Croatian: Kod bolesnika s prilagođenim klirensom kreatinina od 50-70 ml/min/1,73 m2, primjenu treba početi s dozom od 100 mg dvaput dnevno u bolesnika s Gaucherovom bolesti tipa 1, te dozom od 200 mg dvaput dnevno (prilagođeno površini tijela u bolesnika mlađih od 12 godina) u bolesnika s Niemann-Pickovom bolesti tipa C.
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa Gošē slimību, kuriem koriģētais kreatinīna klīrenss ir 50- 70 ml/min/1,73 m2, zāļu lietošana jāsāk ar devu 100 mg divas reizes dienā, bet pacientiem ar C tipa Nīmana - Pika slimību, kuriem koriģētais kreatinīna klīrenss ir 50-70 ml/min/1,73 m2, ar devu
Croatian: Yargesa miglustat
Latvian: Yargesa miglustats
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Yargesa je jedna kapsula triput dnevno.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir viena kapsula trīsreiz dienā.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Yargesa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Yargesa EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Yargesa.
Latvian: Kā visām zālēm uzņēmums nodrošināja pētījumus par Yargesa kvalitāti.
Croatian: To je „generički lijek".
Latvian: Yargesa ir "ģenēriskas zāles".
Croatian: To znači da Yargesa sadržava istu djelatnu tvar (miglustat) i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zavesca.
Latvian: Tas nozīmē, ka to sastāvā ir tā pati aktīvā viela (miglustats) un tās darbojas līdzīgi „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zavesca.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Yargesa.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Yargesa.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari u odobrenoj uporabi već su provedena s referentnim lijekom Zavesca i ne treba ih ponavljati za lijek Yargesa.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecībā uz atsauces zālēm Zavesca, un tie nav jāatkārto ar Yargesa.
Croatian: Yargesa se koristi u bolesnika koji ne mogu primati enzimsko nadomjesno liječenje.
Latvian: Yargesa lieto pacientiem, kuri nevar saņemt enzīmu aizstājējterapiju.
Croatian: Yargesa je dostupna u obliku kapsula od 100 mg koje se uzimaju kroz usta.
Latvian: Yargesa ir pieejamas kā iekšķīgi lietojamas 100 mg kapsulas.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Yargesa
Latvian: Cita informācija par Yargesa
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i u slučaju lijeka Zavesca, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Zavesca gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Yargesa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Yargesa lietošanu?
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept, a liječenje moraju nadzirati liječnici s iskustvom u kontroliranju Gaucherove bolesti.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāuzrauga ārstiem ar pieredzi Gošē slimības ārstēšanā.
Croatian: Taj enzim uključen je u prvi korak proizvodnje glukozilceramida.
Latvian: Šis enzīms ir iesaistīts glikozilkeramīda ražošanas pirmajā posmā.
Croatian: Kao posljedica toga glukozilceramid se nakuplja u različitim dijelovima tijela poput slezene, jetre i kostiju.
Latvian: Rezultātā glikozilkeramīds uzkrājas dažādās organisma vietās, tādās kā liesa, aknas un kauli.
Croatian: Budući da je Yargesa generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Latvian: Ņemot vērā, ka Yargesa ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Croatian: Što je Yargesa i za što se koristi?
Latvian: Kas ir Yargesa un kāpēc tās lieto?
Croatian: Sprječavanjem djelovanja enzima miglustat može smanjiti proizvodnju glukozilceramida u stanicama i pritom smanjiti simptome Gaucherove bolesti tipa 1.
Latvian: Novēršot enzīma darbību, miglustats var mazināt glikozilkeramīda ražošanu šūnās, tādējādi mazinot 1. tipa Gošē slimības simptomus.
Croatian: Zašto je lijek Yargesa odobren?
Latvian: Kāpēc Yargesa tika apstiprinātas?
Croatian: Yargesa je lijek za liječenje odraslih osoba s blagom do umjerenom Gaucherovom bolesti tipa 1.
Latvian: Yargesa ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos ar vieglu līdz vidēju 1. tipa Gošē slimību.
Croatian: Bolesnicima koji boluju od ove bolesti nedostaje enzim koji razgrađuje određeni tip masnoća zvani glukozilceramid.
Latvian: Pacientiem ar šo slimību trūkst enzīma, kas šķeļ tāda veida taukus, ko sauc par glikozilkeramīdu.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Yargesa posjeduje usporedivu razinu kvalitete te je bioekvivalentan lijeku Zavesca.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Yargesa un Zavesca ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Yargesa u Europskoj uniji.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Yargesa lietošanai ES.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Yargesa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Yargesa, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Svrha sažetka nije pružiti praktične savjete o primjeni lijeka Yargesa.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Yargesa lietošanu.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Yargesa bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Yargesa lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Croatian: Bolesnicima sa smanjenom funkcijom bubrega i onima kod kojih se javi proljev treba dati manju dozu.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un pacientiem, kuriem zāles izraisa caureju, jālieto mazāka deva.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Yargesa?
Latvian: Kāda ir Yargesa ieguvumu un riska attiecība?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Yargesa, miglustat, sprječava djelovanje enzima glukozilceramid sintaze.
Latvian: Yargesa esošā aktīvā viela miglustats novērš par glikozilkeramīdu sauktā enzīma sintēzi.
Croatian: Kako djeluje Yargesa?
Latvian: Kā Yargesa darbojas?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Yargesa nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Yargesa lietošanu.
Croatian: Kako se Yargesa koristi?
Latvian: Kā lieto Yargesa?
Croatian: Povidon (K30)
Latvian: Povidons (K30)
Croatian: Liječenje ne smije biti dulje od 2 tjedna jer nisu dostupni sigurnosni podaci za dulje razdoblje.
Latvian: Ārstniecība nedrīkst ilgt vairāk par 2 nedēļām, jo drošuma dati par ilgāku laika periodu nav pieejami.
Croatian: *Ozbiljne prijave iz postmarketinškog iskustva na više od 20 milijuna bolesnika
Latvian: *Nopietni ziņojumi no pēcreģistrācijas pieredzes vairāk nekā 20 miljoniem pacientu **
Croatian: Ne koristite Yellox dulje od 2 tjedna.
Latvian: Nelietojiet Yellox ilgāk par 2 nedēļām.
Croatian: **Primijećeno kod doziranja četiri puta dnevno
Latvian: Novērots, lietojot devas četras reizes dienā
Croatian: Ovi događaji mogu ugroziti vid.
Latvian: Tas var apdraudēt redzi.
Croatian: 2 godine Nakon prvog otvaranja: 4 tjedna.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: 4 nedēļas.
Croatian: - ako ste bili podvrgnuti ponovljenoj operaciji oka u kratkom vremenskom razdoblju.
Latvian: - ja Jums tiek veikta atkārtota acs operācija īsā laika periodā.
Croatian: Datum posljednje obnove: 11.01.2016.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11.01.2016
Croatian: Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm.
Latvian: Gerhard Mann Chem.-pharm.
Croatian: Osjetljive osobe
Latvian: Jutīgas personas
Croatian: Učinak liječenja procijenjen je do 29-og dana.
Latvian: Ārstēšanas efekta novērtēšanas periods ilga līdz 29 dienām.
Croatian: Postoji mogućnost da Vam liječnik propiše ovaj lijek za vrijeme trudnoće ako očekivana korist za majku nadilazi mogući rizik za dijete.
Latvian: Ārsts var izrakstīt šīs zāles grūtniecības laikā, ja paredzamais ieguvums mātei atsver iespējamo risku bērnam.
Croatian: U velikom, dobro kontroliranom ispitivanju provedenom u Japanu, Yellox se pokazao jednako djelotvornim kao oftalmička otopina pranoprofena.
Latvian: Lielā, labi kontrolētā pētījumā, kas notika Japānā, Yellox izrādījās tikpat efektīvs kā pranoprofēna šķīdums acīm..
Croatian: Djeca i adolescenti Yellox se ne smije koristiti u djece i adolescenata.
Latvian: Bērni un pusaudži Yellox nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem.
Croatian: Nuspojave rožnice primjećene su samo u japanskoj populaciji.
Latvian: Nelabvēlīgas reakcijas radzenē tika novērotas tikai Japānas populācijā.
Croatian: Razlika u stopi izliječenja upale pokazala se najranije 3. dan.
Latvian: Atšķirība atveseļošanās ātrumā pēc iekaisuma parādījās jau 3. dienā.
Croatian: - Operite ruke prije primjene kapi za oko.
Latvian: - Nomazgājiet rokas pirms acu pilienu lietošanas.
Croatian: Drugi lijekovi i Yellox
Latvian: Citas zāles un Yellox
Croatian: In vitro, 99,8% bromfenaka bilo je vezano za proteine u ljudskoj plazmi.
Latvian: In vitro 99,8% piesaistījās proteīniem cilvēka plazmā.
Croatian: Ako koristite bilo koje druge kapi za oko, pričekajte najmanje pet minuta između primjene Yelloxa i drugih kapi.
Latvian: Ja Jūs lietojat vēl kādus citus acu pilienus, ievērojiet vismaz piecu minūšu pauzi starp Yellox un citu acu pilienu lietošanu.
Croatian: Isperite oči toplom vodom.
Latvian: Izskalojiet aci ar siltu ūdeni.
Croatian: - ako imate probleme s očima (npr. sindrom suhog oka, probleme s rožnicom).
Latvian: - ja Jums ir acu problēmas (piemēram, sausās acs sindroms, radzenes problēmas).
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni bromfenaka u trudnica.
Latvian: Nav adekvātu datu par bromfenaka lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Na temelju dostupnih kliničkih podataka, ukupno 3,4% bolesnika iskusilo je jednu ili više nuspojava.
Latvian: Izanalizējot pieejamos klīniskos datus, 3,4% pacientu novēroja vienu vai vairākas nelabvēlīgas blakusparādības.
Croatian: Uzmite jednu dozu čim se sjetite.
Latvian: Lietojiet vienu zāļu devu, tiklīdz atceraties par aizmirsto devu.
Croatian: - Držite bočicu čvrsto zatvorenom kada nije u upotrebi.
Latvian: - Turiet pudelīti cieši aizvērtu, kad tā netiek lietota.
Croatian: Sljedeće nuspojave klasificirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i <1/10), manje često (≥ 1/1000 do <1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000), ili vrlo rijetko (<1/10 000).
Latvian: Tālāk norādītās nevēlamās blakusparādības klasificētas, sekojot šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) vai ļoti reti (<1/10 000).
Croatian: Yellox ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Yellox var nedaudz ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Zabilježite datum otvaranja bočice na predviđeno mjesto na kutiji.
Latvian: Uzrakstiet atvēršanas datumu uz kastītes etiķetes tam atvēlētajā vietā.
Croatian: - ako imate reumatoidni artritis.
Latvian: - ja Jums ir diabēts. - ja Jums ir reimatoīdais artrīts.
Croatian: Ukoliko je već skoro vrijeme za sljedeću dozu, izostavite propuštenu dozu.
Latvian: Ja gandrīz jau pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu.
Croatian: Nemojte koristiti više od jedne kapi u upaljeno oko (oči) 2 puta dnevno.
Latvian: Nelietojiet vairāk par vienu pilienu skartajā(s) acī(s) 2 reizes dienā.
Croatian: Osim toga, sustavna izloženost bromfenaku je zanemariva, stoga nisu potrebni testiranje na trudnoću niti kontracepcijske mjere.
Latvian: Turklāt bromfenaka sistēmiskā ekspozīcija ir niecīga; šī iemesla dēļ nav nepieciešami grūtniecības testi vai kontracepcijas pasākumi.
Croatian: Stoga se treba izbjegavati liječenje osoba koje su prethodno pokazale osjetljivost na te lijekove (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Šī iemesla dēļ nebūtu vēlams ārstēt cilvēkus, kuriem iepriekš novērota paaugstināta jutība pret šīm zālēm (skatīt 4.3.apakšpunktā).
Croatian: Pakiranje od 1 bočice.
Latvian: Iepakojumā ir 1 pudelīte.
Croatian: Primjena Yelloxa općenito se ne preporučuje tijekom trudnoće, osim ako korist premašuje mogući rizik.
Latvian: Kopumā Yellox lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, ja vien ieguvums neatsver potenciālo risku.
Croatian: Češka czech.info@valeant.com
Latvian: Čehija czech.info@valeant.com
Croatian: Ciklooksigenaza 1 (COX-1) inhibirana je samo u manjoj mjeri.
Latvian: Ciklooksigenāzes-1 (COX-1) inhibīcija ir maz izteikta.
Croatian: Što je Yellox i za što se koristi
Latvian: Kas ir Yellox un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Bromfenak učinkovito prodire u rožnicu bolesnika s kataraktom: jedna doza rezultirala je srednjom vršnom koncentracijom u očnoj vodici od 79±68 ng/ml unutar 150-180 minuta nakon doziranja.
Latvian: Bromfenaks efektīvi uzsūcas caur radzeni kataraktas pacientiem: Pēc vienas devas vidējā pīķa koncentrācija acs iekšējā šķidrumā bija 79±68 ng/ml 150-180 minūtes pēc devas saņemšanas.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nije primijećen učinak bromfenaka na plodnost.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem netika novērota bromfenaka ietekme uz fertilitāti.
Croatian: - Udobno se smjestite i zauzmite stabilan položaj.
Latvian: - Ieņemiet ērtu un stabilu ķermeņa stāvokli.
Croatian: Sav neiskorišteni sadržaj baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja.
Latvian: Iznīciniet neizlietoto saturu 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas reizes.
Croatian: Iz tog razloga nemojte nositi kontaktne leće dok koristite Yellox.
Latvian: Tāpēc nevalkājiet kontaktlēcas, kamēr lietojat Yellox.
Croatian: Benzalkonijev klorid Dinatrijev edetat
Latvian: Benzalkonija hlorīds Dinātrija edetāts
Croatian: Identificirano je nekoliko konjugiranih i nekonjugiranih metabolita, a ciklički amid je glavni metabolit u urinu.
Latvian: Identificēti vairāki konjugēti un nekonjugēti metabolīti, bet galvenais metabolīts urīnā ir laktāms.
Croatian: Email: czech.info@valeant.com
Latvian: E-pasts: czech.info@valeant.com
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA JEDNE BOČICE OD 5 ML
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTĒ VIENA 5 ML PUDELĪTE
Croatian: Bromfenak u koncentracijama od 0,02%, 0,05%, 0,1% i 0,2% inhibira gotovo sve simptome upale oka u eksperimentalnom modelu uveitisa u kunića.
Latvian: Bromfenaks 0,02%, 0,05%, 0,1% un 0,2% koncentrācijā inhibēja gandrīz visas acu iekaisuma pazīmes eksperimentālā uveīta modelī trušiem.
Croatian: Natrijev sulfit, bezvodni (E221) Tiloksapol
Latvian: Nātrija sulfīts, bezūdens (E221) Tiloksapols
Croatian: - Držite bočicu prema dolje, između palca i prstiju.
Latvian: - Vērsiet pudelīti uz leju, turot to starp īkšķi un pārējiem pirkstiem.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete Yellox.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms Yellox lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost bromfenaka u pedijatrijskih bolesnika nisu ustanovljene.
Latvian: Pediatriskā populācija Bromfenaka drošums un efektivitāte pediatrijas pacientiem nav pierādīta.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap Yelloxa u upaljeno oko (oči) dva puta dnevno (ujutro i navečer).
Latvian: Ieteicamā deva ir viens Yellox piliens skartajā(s) acī(s) divas reizes dienā (no rīta un vakarā).
Croatian: Započnite s primjenom kapi sljedeći dan nakon operacije katarakte.
Latvian: Sāciet lietot pilienus nākamajā dienā pēc kataraktas operācijas.
Croatian: Nemojte više uzimati kapi dok ne dođe vrijeme za sljedeću redovitu dozu.
Latvian: Nepiliniet acī vairāk pilienu, līdz nav pienācis laiks Jūsu parastajai devai.
Croatian: Yellox sadrži bromfenak i pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAIL).
Latvian: Yellox satur bromfenaku un pieder medikamentu grupai, ko sauc par nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL).
Croatian: Jedna kap sadrži približno 33 mikrograma bromfenaka.
Latvian: Viens piliens satur aptuveni 33 mikrogramus bromfenaka.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite ovaj lijek - ako uzimate topikalne steroide (npr. kortizon), jer to može uzrokovati neželjene nuspojave.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu - ja Jūs lietojat lokālos steroīdus (piemēram, kortizonu), jo vienlaicīga lietošana var izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Croatian: Nakon okularne primjene, poluvijek bromfenaka u očnoj vodici je 1,4h, što ukazuje na brzu eliminaciju.
Latvian: Pēc lietošanas acīs bromfenaka eliminācijas pusperiods acs iekšējā šķidrumā ir 1,4 h, kas liecina par strauju elimināciju.
Croatian: In vitro nije zabilježeno biološki relevantno vezivanje melanina.
Latvian: In vitro netika novērota bioloģiski nozīmīga bromfenaka saistīšanās ar melanīnu.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.05.2011.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 18.05.2011
Croatian: Nakon doziranja bromfenak kapi za oko dva puta dnevno, koncentracije u plazmi nisu bile mjerljive.
Latvian: Pēc bromfenaka acu pilienu lietošanas divas reizes dienā tā koncentrācija plazmā nebija nsakāma.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Oftalmici, protuupalni lijekovi, nesteroidi, ATK oznaka: S01BC11.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: oftalmoloģiskie līdzekļi, pretiekaisuma līdzekļi, nesteroīdi pretiekaisuma līdzekļi , ATĶ kods: S01BC11
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom smanjivanja ozbiljnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Croatian: - ako imate ili ste imali probleme s krvarenjem (npr. hemofilija), ili uzimate druge lijekove koji mogu produljiti vrijeme krvarenja (npr. varfarin, klopidrogel, acetilsalicilatna kiselina).
Latvian: - ja Jums ir asiņošanas problēmas (piemēram, hemofīlija) tagad vai bijušas pagātnē, vai arī Jūs lietojat citas zāles, kas var pagarināt asiņošanas laiku (piem., varfarīnu, klopidogrelu,
Croatian: Yellox ne smije se koristiti za vrijeme posljednja tri mjeseca trudnoće.
Latvian: Yellox lietošana trīs pēdējos grūtniecības mēnešos nav ieteicama.
Croatian: Nemojte primjenjivati Yellox - ako ste alergični na bromfenak ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Latvian: Nelietojiet Yellox šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret bromfenaku vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem parāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3.apakšpunktu).
Croatian: Nije poznato izlučuju li se bromfenak ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Latvian: Nav zināms, vai bromfenaks vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Croatian: Bistra žuta otopina. pH: 8,1-8,5; osmolalnost: 270-330 mOsmol/kg
Latvian: pH: 8,1-8,5; osmolalitāte: 270-330 mOsmol/kg
Croatian: Bočicu bacite 4 tjedna nakon prvog otvaranja kako biste spriječili infekciju, čak i ako u njoj ima još otopine.
Latvian: Lai novērstu inficēšanos, izmetiet pudelīti 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas reizes, pat ja tur vēl ir palicis šķīdums.
Croatian: Djeluje tako da blokira određene tvari koje uzrokuju pojavu upale.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot noteiktas vielas, kas iesaistītas acs iekaisuma izraisīšanā.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP", odnosno „Rok valjanosti".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles un kastītes pēc „EXP" .
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Yellox Nemojte prestati uzimati Yellox bez savjetovanja sa svojim liječnikom.
Latvian: Nepārtrauciet Yellox lietošanu bez konsultācijas ar savu ārstu.