FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak se přípravek Daptomycin Hospira používá
Croatian: Kako se primjenjuje Daptomicin Hospira
Czech: - Přípravek Daptomycin Hospira může ovlivňovat koagulační testy (PT/INR), což může vést k falešným výsledkům.
Croatian: U bolesnika s povećanim rizikom za razvoj miopatije potrebno je češće određivati vrijednosti CPK. - da lijek Daptomicin Hospira može interferirati s testovima koagulacije (PV/INR), što može dovesti do pogrešnih rezultata.
Czech: Staphylococcus aureus citlivý na methicilin (MSSA) Staphylococcus aureus rezistentní na methicilin (MRSA)
Croatian: Staphylococcus aureus osjetljiv na meticilin (MSSA)
Czech: Porucha funkce ledvin Daptomycin je eliminován primárně ledvinami.
Croatian: Daptomicin se prvenstveno eliminira putem bubrega.
Czech: Daptomycin Hospira 350 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje daptomycinum 350 mg.
Croatian: Daptomicin Hospira 350 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 350 mg daptomicina.
Czech: bolest hlavy, hypertenze, hypotenze, gastrointestinální bolest, bolest břicha, nauzea, zvracení, zácpa, průjem, flatulence, nadmutí a distenze, abnormální funkční jaterní testy (zvýšená alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST) nebo alkalická fosfatáza (ALP)), vyrážka, pruritus, bolest končetin, zvýšená kreatinfosfokináza (CPK) v séru, reakce v místě infuze, pyrexie, astenie.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave (učestalost: često (≥ 1/100 i < 1/10)) su: gljivične infekcije, infekcija mokraćnog sustava, infekcija kandidom, anemija, anksioznost, nesanica, omaglica, glavobolja, hipertenzija, hipotenzija, gastrointestinalni i abdominalni bolovi, mučnina, povraćanje, konstipacija, proljev, flatulencija, napuhnutost i distenzija trbuha, abnormalne vrijednosti testova jetrene funkcije (povišenje alanin aminotransferaze (ALT), aspartat aminotransferaze (AST) ili alkalne fosfataze (ALP)), osip, pruritus, bolovi u ekstremitetima, povišenje razine kreatin fosfokinaze u serumu (CPK), reakcije na mjestu primjene infuzije, vrućica, astenija.
Czech: Cl/t.hm (ml/hod/kg)
Croatian: CL/wt (ml/h/kg) 12,4 (3,9)
Czech: 7 - 11 let (N=19)
Croatian: 7-11 godina (N=2)
Czech: • věková skupina 3 (n = 125): 2 roky až 6 let, léčba daptomycinem v dávkách 9 mg/kg nebo SOC;
Croatian: • Dobna skupina 3 (n=125): 2 do 6 godina liječeni daptomicinom u dozi od 9 mg/kg ili standardom skrbi
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje daptomycinum 350 mg.
Croatian: Jedna bočica sadrži 350 mg daptomicina.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje daptomycinum 500 mg.
Croatian: Jedna bočica sadrži 500 mg daptomicina.
Czech: Při současném podávání daptomycinu s tobramycinem je nutné dbát zvýšené opatrnosti.
Croatian: Potreban je oprez kod istodobne primjene daptomicina i tobramicina.
Czech: Daptomycin Hospira 500 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Jedna injekční lahvička obsahuje daptomycinum 500 mg.
Croatian: Daptomicin Hospira 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Jedna bočica sadrži 500 mg daptomicina.
Czech: V případech, kdy byla k analýze použita určitá rekombinantní tromboplastinová činidla, bylo pozorováno falešné prodloužení protrombinového času (PT) a zvýšení mezinárodního normalizovaného poměru (INR) (viz bod 4.5).
Croatian: Lažno produljenje protrombinskog vremena (PV) i povećanje internacionalnog normaliziranog omjera (INR) zabilježeni su kada se određeni rekombinantni tromboplastinski reagensi koriste u testu (vidjeti također dio 4.5).
Czech: Léčivou látkou přípravku Daptomycin Hospira prášek pro injekční/infuzní roztok je daptomycin.
Croatian: Hospira prašku za otopinu za injekciju ili infuziju je daptomicin.
Czech: U dospělých pacientů lze přípravek Daptomycin Hospira podávat intravenózně formou 30minutové infuze nebo formou 2minutové injekce.
Croatian: U odraslih se daptomicin Hospira može primijeniti intravenski kao infuzija tijekom 30 minuta ili kao injekcija tijekom 2 minute.
Czech: Bezpečnost a účinnost daptomycinu byla hodnocena u pediatrických pacientů ve věku od 1 roku do 17 let s cSSTI vyvolanými grampozitivními patogeny (studie DAP-PEDS-07-03).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost daptomicina ocijenjene su u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 1 do 17 godina (Ispitivanje DAP-PEDS-07-03) s kompliciranom infekcijom kože i mekog tkiva uzrokovanom grampozitivnim patogenima.
Czech: • věková skupina 1 (n = 113): 12 až 17 let, léčba daptomycinem v dávkách 5 mg/kg nebo srovnávanou standardní léčbou (SOC);
Croatian: • Dobna skupina 1 (n=113): 12 do 17 godina liječeni daptomicinom u dozi od 5 mg/kg ili standardom skrbi (engl. standard of care) kao komparatorom
Czech: (Smyšlený) název Síla
Croatian: (Zaštićeno) ime
Czech: Léková forma
Croatian: Doza
Czech: Datum otevření: ___________
Croatian: Datum otvaranja:___________
Czech: Datum první registrace: 18. ledna 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. siječnja 2018.
Czech: Nedávejte jej žádnédalšíosobě.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Czech: Váš lékař Vám to vysvětlí.
Croatian: Vaš će Vam liječnik to pojasniti.
Czech: Tento rozdíl není klinicky významný.
Croatian: Ta razlika nije klinički značajna.
Czech: Použitelnost po prvním otevření: 3 měsíce.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca.
Czech: Druh jídla není rozhodující.
Croatian: Vrsta hrane nije važna.
Czech: a k čemu se používá
Croatian: Za što se koristi?
Czech: Kontrola n=124
Croatian: Kontrolna skupina n=124
Czech: Obvykle byly takovéto reakce pozorovány v prvních týdnech nebo měsících po zahájení CART.
Croatian: Takve su reakcije obično zamijećene unutar prvih tjedana ili mjeseci od uvođenja KART-a.
Czech: Rozdíly v léčbě (95% CI pro rozdíl)
Croatian: Razlika liječenja (95% CI razlike)
Czech: Další kortikosteroidy: interakce nebyly studovány.
Croatian: Ostali kortikosteroidi: interakcija nije ispitana.
Czech: Nenavázaná frakce byla rovněž podstatně snížena, včetně přibližně 90 % snížení hladin Cmin.
Croatian: Nevezana frakcija je bila također značajno snižena, uključujući oko 90%-tno smanjenje razina Cmin.
Czech: ARTEMIS 192. týden
Croatian: ARTEMIS 192. tjedan
Czech: S podtypem HIV-1 Typ B
Croatian: S podtipom HIV-1 Tip B
Czech: Doporučuje se pravidelné hodnocení virologické odpovědi.
Croatian: Preporučuje se redovita procjena virološkog odgovora.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se javiti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Czech: Studie interakcí byly provedeny jen u dospělých.
Croatian: Ispitivanja interakcija bila su provedena samo u odraslih.
Czech: Typ AE
Croatian: Tip AE
Czech: Byly hlášeny problémy s játry, které mohou být občas závažné.
Croatian: Bile su prijavljene tegobe s jetrom, koje ponekad mogu biti teške.
Czech: PI RAM
Croatian: IP RAM
Czech: Typ C
Croatian: Tip C
Czech: Léčba trvala průměrně 58,4 týdne.
Croatian: Srednje trajanje liječenja bilo je 58,4 tjedna.
Czech: Poruchy nervového systému velmi časté bolest hlavy
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja
Czech: BLOKÁTORY KALCIOVÝCH KANÁLŮ Amlodipin
Croatian: BLOKATORI KALCIJEVIH KANALA Amlodipin
Czech: Patří do skupiny léků zvaných proteázové inhibitory.
Croatian: Pripada skupini lijekova nazvanih inhibitori proteaze.
Czech: Váš dětský lékař určí vhodný dávkovací režim pro Vaše dítě.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta će odrediti prikladni režim doziranja za Vaše dijete.
Czech: Primární (velké) PI mutace
Croatian: Primarne (velike) PI mutacije
Czech: Stejná doporučení lze aplikovat, i přestože nejsou specificky indikovány.
Croatian: Primjenjive su iste preporuke, osim ako nije posebno navedeno.
Czech: PC SN
Croatian: PC SN NN
Czech: Tyto interakce jsou popsány níže v tabulkách interakcí.
Croatian: Ove interakcije su opisane u donjoj tablici interakcija.
Czech: Není doporučeno současné
Croatian: Ne preporučuje se istodobna
Czech: ANTAGONISTÉ CCR5 Maravirok
Croatian: ANTAGONIST CCR5 Maravirok
Czech: Virologická odpověď byla zachována v průběhu studie v obou ramenech.
Croatian: Virološki odgovor je očuvan tijekom trajanja ispitivanja u obje skupine.
Czech: Po 23. dni života byla expozice srovnatelná s koncentrací u dospělých potkanů.
Croatian: Nakon 23. dana života izloženost je usporediva s onom u odraslih štakora.
Czech: U pacientů nad 65 let však byly k dispozici pouze omezené údaje.
Croatian: Međutim, za bolesnike u dobi iznad 65 godina bili su dostupni samo ograničeni podaci.
Czech: Rozdíl v léčbě
Croatian: Razlika liječenja
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Musíte proto udržovat pravidelný kontakt s Vaším lékařem.
Croatian: Morate se redovito javljati svom liječniku.
Czech: Žádné zvláštní požadavky.
Croatian: Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly průjem (28 %), nauzea (23 %) a vyrážka (16 %).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su proljev (28%), mučnina (23%) i osip (16%).
Czech: Celková průměrná doba léčby byla 95,3 týdne.
Croatian: Ukupna srednja vrijednost trajanja liječenja ispitanika bila je 95,3 tjedna.
Czech: Hladiny kobicistatu klesají a nemusí poskytovat dostatečnou potenciaci.
Croatian: Razine kobicistata se smanjuju i možda neće pružiti dovoljno pojačanje.
Czech: Analýza dat z 96 týdnů léčby ve studiích POWER potvrdila trvalou antiretrovirální účinnost a imunologický přínos.
Croatian: Analize podataka liječenja od 96 tjedana u ispitivanjima POWER pokazale su održanu antiretrovirusnu djelotvornost i imunološku korist.
Czech: Klinický význam zvýšení farmakokinetických parametrů norbuprenorfinu nebyl stanoven.
Croatian: Klinički značaj povišenja farmakokinetičkih parametara norbuprenorfina nije ustanovljen.
Czech: Lékař určí, zda je pro dítě vhodné dávkování jednou denně nebo dvakrát denně.
Croatian: Liječnik će odrediti je li za dijete prikladno doziranje od jedanput na dan ili dvaput na dan.
Czech: Jedna dávka je mezi 15 a 30 kilogramy
Croatian: Jedna doza je između 15 i 30 kilograma
Czech: Byl pozorován variabilní, ale mírný pokles parametrů erytrocytů společně se zvýšením aktivovaného parciálního tromboplastinového času.
Croatian: Primijećeno je varijabilno, ali ograničeno smanjenje parametara koji se odnose na eritrocite, zajedno s povećanjima aktiviranog parcijalnog tromboplastinskog vremena.
Czech: Může být zvýšeno riziko poškození svalů.
Croatian: Može biti povećan rizik oštećenja mišićnog tkiva.
Czech: Vyšší účinky lze očekávat, pokud je flutikason inhalován.
Croatian: Veći učinci mogu se očekivati kada se flutikazon inhalira.
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Croatian: Promjena geometrijske srednje vrijednosti (%)
Czech: Váš lékař Vám vysvětlí, která kombinace léků je pro Vás nejvhodnější.
Croatian: Liječnik će Vam objasniti koja je kombinacija lijekova najbolja za Vas.
Czech: Je zapotřebí opatrnosti a je doporučeno klinické sledování.
Croatian: Potreban je oprez i preporučuje se kliničko praćenje.
Czech: ETIKETA na lahvičku
Croatian: NALJEPNICA za bočicu
Czech: Hlavní příčina těchto nízkých expozic spočívá ve výrazném snížení expozice kobicistatu v důsledku enzymové indukce související s těhotenstvím (viz dále).
Croatian: Glavni uzrok ovih niskih izloženosti je znatno smanjenje izloženosti kobicistatu što je posljedica indukcije enzima povezane s trudnoćom (vidjeti niže).
Czech: Ve vzácných případech mohou být svalové poruchy závažné.
Croatian: U rijetkim slučajevima ovi su poremećaji mišića bili ozbiljni.
Czech: Antivirové účinky in vitro
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro
Czech: V případě nedostatečné virologické odpovědi nebo její ztráty je nutno provést testování rezistence.
Croatian: U slučaju nepostojanja ili gubitka virološkog odgovora moraju se provesti pretrage na rezistenciju.
Czech: Kožní vyrážka může být také projevem vzácného, ale závažného stavu.
Croatian: Osip na koži može biti i simptom rijetkog teškog stanja.
Czech: Například: nízký počet některých bílých krvinek.
Croatian: Primjer je porast broja nekih bijelih krvnih stanica.
Czech: GS-US-216-130 48. týden
Croatian: GS-US-216-130 48. tjedan
Czech: Lékař může požadovat některá další vyšetření.
Croatian: Liječnik će možda htjeti učiniti neke dodatne pretrage.
Czech: POWER 1 a POWER 2 sloučené údaje Týden 48
Croatian: Objedinjeni podaci ispitivanja POWER 1 i POWER 2 48. tjedan
Czech: Pro případy těžkých kožních reakcí je varování uvedeno v bodu 4.4.
Croatian: U slučajevima teške kožne reakcije vidjeti upozorenje u dijelu 4.4.
Czech: Psychiatrické poruchy časté abnormální sny
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često nenormalni snovi
Czech: - Dítě musí tablety zapít například vodou nebo mlékem.
Croatian: - Dijete mora progutati tablete s pićem poput vode ili mlijeka.
Czech: Byly identifikovány spodní a vrchní klinické hranice 10 a 40.
Croatian: Kao kliničke granice identificirani su 10-struko i 40-struko povećanje.
Czech: V některých případech je nutné změnit dávkování jiných léků.
Croatian: U nekim slučajevima možda će biti potrebno promijeniti doziranje drugih lijekova.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu méně časté vertigo
Croatian: Poremećaji uha i labirinta manje često vertigo
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud trpíte hemofilií.
Croatian: - Upozorite liječnika ako imate hemofiliju.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Croatian: Držite bočicu čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Czech: In vitro selekce viru z divokého (terénního) typu HIV-1 rezistentní na darunavir byla zdlouhavá (> 3 roky).
Croatian: In vitro selekcija virusa rezistentnog na darunavir iz divljeg tipa HIV-1 bila je dugotrajna (> 3 godine).
Czech: Ostatními závažnými nežádoucími účinky byly cukrovka (časté) a zánět slinivky břišní (méně časté).
Croatian: Ostale teške nuspojave bile su šećerna bolest (često) i upala gušterače (manje često).
Czech: Kobicistat není indikován v dávkovacím režimu dvakrát denně ani k užití u pediatrické populace.
Croatian: Kobicistat nije indiciran za primjenu u režimu doziranja dvaput na dan ili za primjenu u pedijatrijskoj populaciji.
Czech: Hodnoty EC50 jsou značně pod 50 % koncentrace buněčné toxicity, která se pohybuje od 87 μM do > 100 μM.
Croatian: Te vrijednosti EC50 prilično su ispod 50% raspona koncentracija stanične toksičnosti od 87 μM do > 100 µM.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou vyvolány zlepšením imunitní odpovědi a umožňují organismu bojovat s infekcí, která již mohla být přítomna bez viditelných příznaků.
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora organizma koje omogućava da se tijelo bori s infekcijama koje su mogle biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Czech: Flukonazol Isavukonazol Itrakonazol Posakonazol
Croatian: Flukonazol Izavukonazol Itrakonazol Posakonazol
Czech: Klinický význam tohoto zvýšení není znám, proto má být darunavir užíván s opatrností.
Croatian: Klinički značaj ovog povišenja nije poznat, stoga se darunavir mora primijenjivati s oprezom.
Czech: Celkově byl bezpečnostní profil u těchto pediatrických pacientů podobný bezpečnostnímu profilu zjištěnému u dospělé populace.
Croatian: Općenito, sigurnosni profil primjene u ovih pedijatrijskih bolesnika bio je sličan onom opaženom u odrasloj populaciji.
Czech: Pacienti s hemofilií mají být upozorněni na možnost zvýšené krvácivosti.
Croatian: Bolesnike s hemofilijom se stoga mora upozoriti na mogućnost pojačanog krvarenja.
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Německo
Croatian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Njemačka
Czech: Tyto účinky mohou být přičítány sekundární expozici léčivé látce u mláďat mateřským mlékem a/nebo maternální toxicitě.
Croatian: Ti učinci mogu biti sekundarni na izloženost mladunčadi djelatnoj tvari putem mlijeka i/ili materinske toksičnosti.
Czech: Léčba má být zahájena ošetřujícím lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Czech: Proto se doporučuje klinické monitorování, protože u některých pacientů je třeba upravit udržovací léčbu.
Croatian: Stoga se preporučuje kliničko praćenje, s obzirom da je u nekih bolesnika potrebno prilagoditi terapiju održavanja.
Czech: Koncentrace volného darunaviru byly však o přibližně 55 % (Child-Pugh třída A) a 100 % (Child-Pugh třída B) vyšší.
Croatian: Unatoč tome, koncentracije nevezanog darunavira bile su približno 55% (Child-Pugh stadij A) i 100% (Child-Pugh stadij B) više.
Czech: Populační analýza farmakokinetiky prokázala mírné zvýšení expozice darunaviru (16,8 %) u HIV infikovaných žen ve srovnání s muži.
Croatian: Analiza populacijskih farmakokinetičkih podataka pokazala je neznatno višu izloženost darunaviru (16,8%) u HIV-om inficiranih žena u usporedbi s muškarcima.
Czech: Sdělte proto vždy svému lékaři, zda užíváte jiné léky proti HIV a dodržujte pečlivě lékařova doporučení, které léky se mohou kombinovat.
Croatian: Stoga uvijek obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove protiv HIV-a i pažljivo slijedite upute liječnika o tome koji se lijekovi mogu kombinirati.
Czech: ANTIANGINÓZA/ANTIARYTMIKA
Croatian: ANTIANGINICI/ANTIARITMICI
Czech: 100 miligramů více než 40 kilogramů
Croatian: 100 miligrama više od 40 kilograma
Czech: - Sdělte svému lékaři, že jste alergický(á) na sulfonamidy(např. užívanék léčbě určitých infekcí).
Croatian: - Upozorite liječnika ako ste alergični na sulfonamide (upotrebljavaju se npr. za liječenje nekih infekcija).
Czech: Hladiny expozice byly nižší než expozice v doporučených klinických dávkách pro lidi.
Croatian: Razine izloženosti su bile niže od onih s klinički preporučenom dozom za ljude.
Czech: Podstatné snížení expozice darunaviru může vést k virologickému selhání a ke zvýšenému riziku přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti darunaviru može rezultirati virološkim neuspjehom i povećnim rizikom za prijenos HIV infekcije s majke na dijete.
Czech: - Klarithromycin(antibiotikum).
Croatian: - klaritromicin (antibiotik)
Czech: Pro pediatrické pacienty pod 15 kg jsou dostupné pouze omezené údaje o účinnosti, pro dávkování tedy nelze dát žádná doporučení.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o djelotvornosti u pedijatrijskih bolesnika ispod 15 kg i nije moguće dati preporuke za doziranje.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob) - reakce nazývaná DRESS [závažná vyrážka, která může být provázena horečkou,
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba) - reakcija koja se naziva DRESS [teški osip, koji može biti praćen vrućicom,
Czech: 100 miligramů mezi 30 a 40 kilogramy 675 miligramů
Croatian: 100 miligrama između 30 i 40 kilograma 675 miligrama
Czech: Analýza účinnosti je založena na 48 týdnech léčby (viz tabulka níže).
Croatian: Analiza djelotvornosti temeljila se na liječenju od 48 tjedana (vidjeti sljedeću tablicu).
Czech: Mohou být zapotřebí další vyšetření.
Croatian: Možda će biti potrebno učiniti neke dodatne pretrage.
Czech: U některých pacientů, kteří užívají kombinovanou antiretrovirovou léčbu, se může vyvinout onemocnění kostí zvané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené ztrátou zásobování kostní tkáně krví).
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju može se razviti bolest kostiju koja se zove osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva uzrokovano gubitkom opskrbe kostiju krvlju).
Czech: INHIBITORY PROTONOVÉ PUMPY Omeprazol
Croatian: INHIBITORI PROTONSKE PUMPE Omeprazol
Czech: Toto není celý seznam léčivých přípravků.
Croatian: Ovaj popis lijekova nije potpun.
Czech: Není známo, zda je darunavir vylučován do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se darunavir u majčino mlijeko u ljudi.
Czech: Vzhledem ke snížení expozice (AUC) darunaviru o 40 % nebyly odpovídající dávky pro kombinaci stanoveny.
Croatian: Zbog smanjene izloženosti (AUC) darunaviru za 40%, primjerene kombinirane doze nisu ustanovljene.
Czech: SEDATIVA/HYPNOTIKA
Croatian: SEDATIVI/HIPNOTICI
Czech: JINÁ LÉČIVA OVLIVŇUJÍCÍ HLADINY LIPIDŮ Lomitapid
Croatian: DRUGI LIJEKOVI KOJI MODIFICIRAJU LIPIDE Lomitapid
Czech: Infekce a infestace méně časté herpes simplex
Croatian: Infekcije i infestacije manje često herpes simpleks
Czech: 15 kg až < 20 kg N=16
Croatian: 15 kg do < 20 kg N=16
Czech: Selektivně inhibuje štěpení HIV kódovaných Gag-Pol polyproteinů v buňkách infikovaných virem a tím brání tvorbě zralých infekčních virových částic.
Croatian: On selektivno inhibira cijepanje HIV-om kodiranih Gag-Pol poliproteina u stanicama inficiranim virusom, sprečavajući na taj način formiranje zrelih infektivnih virusnih čestica.
Czech: ANTAGONISTA α1-ADRENORECEPTORU Alfuzosin
Croatian: ANTAGONISTI α1-ADRENORECEPTORA Alfuzozin
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju izravne štetne učinke s obzirom na trudnoću, embrio/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio
Czech: Dávka kobicistatu podávaná spolu s darunavirem u dětí mladších než 18 let věku nebyla stanovena.
Croatian: Doza kobicistata koja se treba uzeti uz darunavir u djece dobi mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Czech: Jestliže trpíte chronickou hepatitidou (zánětem jater) typu B nebo C, bude Vám Váš lékař kontrolovat krevní testy častěji, protože je u Vás zvýšené riziko rozvoje problémů s játry.
Croatian: Ako imate infekciju kroničnim hepatitisom B ili C, liječnik Vam češće treba provjeravati krvnu sliku, jer imate povećanu mogućnost razvoja tegoba s jetrom.
Czech: 4.4. a 4.5).
Croatian: 4.2 i 4.4).
Czech: Informujte svého lékaře o všech léčivých přípravcích, které užíváte.
Croatian: Recite svom liječniku za sve lijekove koje uzimate.
Czech: Expozice kobicistatu byla v těhotenství nižší, potenciálně vedoucí k suboptimální potenciaci darunaviru.
Croatian: Izloženost kobicistatu je bila niža tijekom trudnoće, što potencijalno dovodi do suboptimalnog pojačanja darunavira.
Czech: Obecným pravidlem je, že před rozhodnutím použít antivirotikum k léčbě infekce HIV u těhotných žen a následně ke snížení rizika vertikálního přenosu HIV na novorozence je nutno vzít v úvahu údaje získané u zvířat a klinickou zkušenost u těhotných žen.
Croatian: Općenito pravilo je da se, pri donošenju odluke o primjeni antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV infekcije u trudnica i posljedično smanjenje rizika od vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenče, u obzir uzmu podaci dobiveni na životinjama kao i kliničko iskustvo u trudnica.
Czech: Léčba erektilní dysfunkce Avanafil
Croatian: Za liječenje erektilne disfunkcije Avanafil
Czech: - Na rozdíl od ritonaviru nemá kobicistat žádné indukční účinky na enzymy nebo transportní proteiny (viz bod 4.5).
Croatian: - Za razliku od ritonavira, kobicistat nema inducirajuće učinke na enzime ili prijenosne proteine (vidjeti dio 4.5).
Czech: Dopočítávání podle algoritmu TLOVR Poslední pozorování bylo dopočítáno 95% interval spolehlivosti
Croatian: Pripisane vrijednosti izračunate prema TLOVR algoritmu Prenijeta pripisana vrijednost zadnjeg opažanja 95% intervali pouzdanosti
Czech: Druh jídla expozici darunaviru neovlivňuje.
Croatian: Vrsta hrane ne utječe na izloženost darunaviru.
Czech: Kožní vyrážka (častější při užívání kombinace s raltegravirem), svědění.
Croatian: Kožni osip (češće se javlja u kombinaciji s raltegravirom), svrbež.
Czech: Někdy může být vyrážka závažná nebo potenciálně život ohrožující.
Croatian: Rijetko, ovaj osip može postati težak ili potencijalno opasan po život.
Czech: Na rozdíl od ritonaviru, kobicistat neindukuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ani UGT1A1.
Croatian: Za razliku od ritonavira, kobicistat ne inducira CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ili UGT1A1.
Czech: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Chinidin Ranolazin
Croatian: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Czech: Cyklosporin Sirolimus Takrolimus Everolimus
Croatian: Ciklosporin Sirolimus Takrolimus Everolimus