FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima, koje su zahtijevale prekid liječenja entakaponom, bile su gastrointestinalni simptomi (npr. proljev, 2,5%) i povećane dopaminergičke nuspojave levodope (npr. diskinezije, 1,7%).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikėjo nutraukti gydymą šiuo vaistiniu preparatu, buvo virškinimo trakto sutrikimai (pvz., viduriavimas - 2,5%) ir sustiprėjęs levodopos dopaminerginis šalutinis poveikis (pvz., diskinezijos - 1,7%).
Croatian: Bioraspoloživost entakapona nakon peroralne doze iznosi oko 35%.
Lithuanian: Išgerto entakapono biologinis įsisavinimas yra apie 35%.
Croatian: - promjena boje kože, kose, brade i noktiju.
Lithuanian: • pakitusi odos, plaukų, barzdos ir nagų spalva.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Mogli biste osjetiti sljedeće nuspojave:
Lithuanian: Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Croatian: - Neuroleptički maligni sindrom (NMS) i/ili netraumatska rabdomioliza u anamnezi.
Lithuanian: - Anksčiau buvęs piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) ir(ar) netrauminė rabdomiolizė.
Croatian: Entakapon je indiciran kao dodatak standardnim preparatima levodope/benzerazida ili levodope/karbidope, za primjenu u odraslih bolesnika s Parkinsonovom bolešću i motoričkim fluktuacijama pri kraju doze koji se ne mogu stabilizirati tim kombinacijama.
Lithuanian: Entakapono skiriama papildomai kartu su levodopa/benserazidu ar levodopa/karbidopa Parkinsono liga sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems yra ryškus motorinis dozės veikimo pabaigos svyravimas ir jų negalima stabilizuoti nurodytais deriniais.
Croatian: Jedna tableta od 200 mg uzima se sa svakom dozom levodope/inhibitora dopa dekarboksilaze.
Lithuanian: Skiriama po vieną 200 mg tabletę kartu su kiekviena levodopos/dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus doze.
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o načinima za kontroliranje ili umanjivanje simptoma.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bet kuris minėtas elgesys, pasakykite gydytojui; jis su Jumis aptars, kaip kontroliuoti ar lengvinti šiuos simptomus.
Croatian: (vidjeti također dio 4.5).
Lithuanian: (taip pat žr. 4.8 skyrių).
Croatian: • rijedak, teški mišićni poremećaj (rabdomioliza) koji uzrokuje bol, osjetljivost i slabost mišića i može dovesti do problema s bubrezima.
Lithuanian: • retas sunkus raumenų sutrikimas (rabdomiolizė), pasireiškiantis raumenų skausmu, maudimu bei silpnumu ir galintis paskatinti inkstų veiklos sutrikimų atsiradimą;
Croatian: Entakapon Teva 200 mg
Lithuanian: Entacapone Teva 200 mg
Croatian: Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov,
Lithuanian: 305, 74770 Opava-Komarov,
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od jedne na 10 osoba):
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Croatian: Entakapon Teva može otežati probavu željeza.
Lithuanian: Entacapone Teva gali sutrikdyti geležies įsisavinimą.
Croatian: Suomi/Finland ratiopharm OyPuh/Tel: +358 20 180 5900
Lithuanian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Croatian: Bubrežna insuficijencija ne utječe na farmakokinetiku entakapona pa nije potrebno posebno prilagođavanje doze.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas neturi įtakos entakapono farmakokinetikai, todėl vaistinio preparato dozės nereikia koreguoti.
Croatian: Postotak promjene trajanja „OFF" faze u odnosu na početnu vrijednost iznosio je -24% u skupini koja je primala entakapon, a 0% u skupini koja je primala placebo u ispitivanju I.
Lithuanian: Pirmajame tyrime entakapono grupės "off" laiko pokyčiai %, lyginant su pradiniu dydžiu, buvo24 %, ir placebo grupės - 0 %.
Croatian: Međutim, u jednom ispitivanju interakcija na zdravim dobrovoljcima, entakapon nije promijenio razine S-varfarina u plazmi, dok je AUC R-varfarina porastao prosječno za 18% [CI90 11-26%].
Lithuanian: 5.2 skyrių) gali sąveikauti su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmas priklauso nuo šio fermento, pvz., S-varfarinu. Sveikų savanorių vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu entakaponas, kaip ir placebas, nepakeitė S-varfarino koncentracijos plazmoje, o R-varfarino AUC padidėjo vidutiniškai 18% [PI90 11-26%].
Croatian: 200 mg entakapona.
Lithuanian: 2 000 mg entakapono.
Croatian: Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Lithuanian: 305, 74770 Opava-Komarov
Croatian: U bolesnika s progresivnom anoreksijom, astenijom i smanjenjem tjelesne težine unutar relativno kratkog vremenskog perioda potrebno je razmisliti o općem liječničkom pregledu, uključujući pretragu jetrene funkcije.
Lithuanian: Pacientams, kuriems per sąlyginai trumpą laiką progresavo anoreksija, astenija ar kūno masės mažėjimas, reikia atlikti bendrąją medicininę apžiūrą, taip pat ištirti kepenų funkciją.
Croatian: pojedinačnim slučajevima mogu se javiti samo neki od tih simptoma i/ili nalaza.
Lithuanian: Kartais būna tik keli šie simptomai ir(ar) pokyčiai.
Croatian: Finnland Puh/Tel: +358 20 180 5900
Lithuanian: Puh/Tel: +358 20 180 5900
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) u plazmi postiže se obično oko jedan sat nakon uzimanja tablete od
Lithuanian: Išgėrus 200 mg entakapono tabletę, didžiausia koncentracija (Cmax) plazmoje paprastai susidaro praėjus valandai po tabletės nurijimo.
Croatian: Entakapon Teva pomaže levodopi u ublažavanju simptoma Parkinsonove bolesti.
Lithuanian: Entacapone Teva padeda levodopai slopinti Parkinsono ligos požymius.
Croatian: Entakapon pripada novoj terapijskoj skupini, inhibitorima katehol-O-metil transferaze (COMT).
Lithuanian: Entakaponas priklauso naujai vaistinių preparatų klasei - katechol-O-metiltransferazės (KOMT) inhibitoriams.
Croatian: Starijim bolesnicima nije potrebno posebno prilagođavati doziranje entakapona.
Lithuanian: Senyviems pacientams entakapono dozės koreguoti nereikia.
Croatian: - halucinacije (vidjeti/čuti/osjećati/mirisati stvari koje stvarno nisu prisutne), nesanica, živopisni snovi i zbunjenost;
Lithuanian: • haliucinacijos (daiktų, kurių iš tikrųjų nėra, regėjimas/girdėjimas/jutimas/uodimas), nemiga,
Croatian: Pogoršanje parkinsonizma, omaglica, distonija, hiperkinezija
Lithuanian: Parkinsonizmo pablogėjimas, galvos svaigimas, distonija,
Croatian: Smanjenje doze levodope smanjuje težinu i učestalost tih nuspojava.
Lithuanian: Sumažinus levodopos dozę, šios reakcijos lengvėja ir jų mažėja.
Croatian: Podaci iz in vitro ispitivanja uz korištenje humanih jetrenih mikrosomalnih preparata pokazuju da entakapon inhibira citokrom P450 2C9 (IC50 ~ 4 μM).
Lithuanian: Tyrimų in vitro, kai buvo vartotos žmogaus kepenų mikrosomos, duomenys rodo, kad entakaponas turi afinitetą citochromui P450 2C9 (IC50 yra apie 4 μM). Entakapono afinitetas kitiems citochromo
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika ako uzimate nešto od sljedećeg:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bent vieną iš žemiau išvardytų vaistų:
Croatian: (0,43%, odnosno, 1,54%) su izvedene iz analize 13 dvostruko slijepih ispitivanja u koja su bila uključena 2082 bolesnika s motoričkim fluktuacijama pri kraju doze, a koji su primali entakapon.
Lithuanian: ** Miokardo infarkto ir kitokių išeminės širdies ligos atvejų dažnis (atitinkamai, 0,43% ir 1,54%) nustatytas atlikus 13 dvigubai koduotų tyrimų su 2 082 pacientais, patiriančiais motorinį dozės veikimo pabaigos svyravimą ir vartojančiais entakapono, analizę.
Croatian: U bolesnika s proljevom preporučuje se praćenje tjelesne težine kako bi se izbjegla mogućnost prekomjernog gubitka tjelesne težine.
Lithuanian: Pacientus, kurie pradeda viduriuoti, rekomenduojama sverti, kad per daug nesumažėtų jų kūno svoris.
Croatian: Entakapon Teva filmom obložene tablete su svijetlosmeđe, bikonveksne, filmom obložene tablete eliptičnog oblika, duljine oko 18 mm i širine 10 mm, s otisnutom oznakom "E200" na jednoj strani te bez oznake na drugoj strani.
Lithuanian: Entacapone Teva plėvele dengtos tabletės - tai rusvos, iš abiejų pusių išgaubtos, elipsės formos, maždaug 18 mm ilgio ir 10 mm pločio tabletės, kurių vienoje pusėje išraižyta „E200", o kita pusė lygi.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA (60, 100 ili 175 filmom obloženih tableta)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ (60, 100 ar 175 plėvele dengtos tabletės)
Croatian: Proljev, bol u trbuhu, suha usta, konstipacija, povraćanje
Lithuanian: Viduriavimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas
Croatian: Entakapon povećava bioraspoloživost levodope iz standardnih preparata levodope/benzerazida nešto više (5-10%) nego iz standardnih preparata levodope/karbidope.
Lithuanian: Entakaponas šiek tiek ryškiau (5-10 %) didina standartinių levodopos/benserazido vaistinių preparatų levodopos negu standartinių levodopos/karbidopos vaistinių preparatų biologinį įsisavinimą.
Croatian: Entakapon treba primjenjivati samo u kombinaciji s levodopom/benzerazidom ili levodopom/karbidopom.
Lithuanian: Entakaponą galima vartoti tik kartu su levodopa/benserazidu ar levodopa/karbidopa.
Croatian: Ako se liječenje entakaponom prekine, nužno je prilagoditi doziranje ostalih lijekova za Parkinsonovu bolest, posebno levodope, kako bi se postigao zadovoljavajući nadzor nad simptomima
Lithuanian: Baigiant gydyti entakaponu, būtina reguliuoti kitų antiparkinsoninių vaistinių preparatų dozes, ypač levodopos, kad būtų pakankamai kontroliuojami Parkinsono ligos simptomai.
Croatian: Svijetlosmeđe, bikonveksne, filmom obložene tablete eliptičnog oblika, duljine oko 18 mm i širine 10 mm, s otisnutom oznakom "E200" na jednoj strani te bez oznake na drugoj strani.
Lithuanian: Rusva, elipsės formos, iš abiejų pusių išgaubta plėvele dengta, maždaug 18 mm ilgio ir 10 mm pločio tabletė, ant kurios vienos pusės išraižyta „E200", o kita pusė lygi.
Croatian: Stoga bolesnici koji uzimaju standardne preparate levodope/benzerazida mogu imati potrebu za većim smanjenjem doze levodope pri uvođenju entakapona.
Lithuanian: Todėl vartojantiems standartinius levodopos/benserazido vaistinius preparatus pacientams, pradedantiems vartoti entakaponą, gali tekti labiau sumažinti levodopos dozę.
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična povidon škrob, prethodno geliran magnezijev stearat
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, pregelifikuotas krakmolas, magnio stearatas.
Croatian: - simptomi srčane ili arterijske bolesti (npr. bol u prsima).
Lithuanian: • širdies arba kraujagyslių ligos atvejai (pvz.
Croatian: Otkada se nalazi na tržištu zabilježeni su izolirani slučajevi NMS-a, posebno nakon naglog smanjenja doze ili prekida primjene entakapona i ostalih istovremeno primijenjenih dopaminergičkih lijekova.
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas pateko į rinką, gauta pranešimų apie pavienius atvejus, ypač po to, kai buvo staiga sumažintas ar nutrauktas gydymas entakaponu arba kitais kartu vartotais dopaminerginiais vaistiniais preparatais.
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost Entakapon
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Croatian: - bol u trbuhu.
Lithuanian: • pilvo skausmas.
Croatian: Apsorpcija Postoje velike intra- i interindividualne razlike u apsorpciji entakapona.
Lithuanian: Entakapono absorbcijai būdingi ryškūs intraindividiniai ir interindividiniai svyravimai.
Croatian: Entakapon treba davati s oprezom bolesnicima koji uzimaju druge lijekove koji mogu izazvati ortostatsku hipotenziju.
Lithuanian: Jo atsargiai skirtina pacientams, vartojantiems kitus ortostatinę hipotenziją galinčius sukelti vaistutinius preparatus.
Croatian: Srčani poremećaji ** Često:
Lithuanian: Širdies sutrikimai**
Croatian: Teva tablete uzimaju zajedno s lijekovima na bazi levodope, molimo da pažljivo pročitate upute o lijeku i tih drugih lijekova.
Lithuanian: Entacapone Teva tabletes vartosite kartu su levodopos preparatais, todėl prašome atidžiai perskaityti ir jų pakuotės lapelius.
Croatian: Diskinezije (27%), mučnina (11%), proljev (8%), bol u trbuhu (7%) i suhoća usta (4,2%) zabilježene su značajno češće s entakaponom nego s placebom u objedinjenim podacima iz kliničkih ispitivanja koja su uključivala 406 bolesnika koji su uzimali lijek i 296 bolesnika koji su uzimali placebo.
Lithuanian: Iš bendro skaičiaus kliniškai tirtų 406 pacientų, vartojusių vaistinį preparatą, ir 296 pacientų, vartojusių placebą, diskinezijos (27%), pykinimas (11%), viduriavimas (8%), pilvo skausmas (7%) ir burnos džiūvimas (4,2%) dažniau pasitaikė vartojant entakaponą negu placebą.
Croatian: Ta se ponašanja nazivaju poremećaji kontrole impulsa i mogu uključivati ovisnost o kockanju, pretjerano jedenje ili trošenje, pretjerano pojačan seksualni nagon ili učestala zaokupljenost seksualnim mislima ili osjećajima.
Lithuanian: Toks elgesys yra vadinamas impulsų kontrolės sutrikimu ir gali pasireikšti potraukiu lošti azartinius lošimus, daug valgyti arba leisti pinigus,
Croatian: Stoga je potreban oprez pri upravljanju vozilima i strojevima.
Lithuanian: Todėl vartojantiesiems vaistą reikia ypač atsargiai vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.
Croatian: Entakapon pojačava učinke levodope.
Lithuanian: Entakaponas stiprina levodopos veikimą.
Croatian: Dodatno, Entakapon Teva uzet s levodopom može izazvati jaku pospanost ili se može dogoditi da iznenada utonete u san.
Lithuanian: Be to, Entacapone Teva , vartojamas kartu su levodopa, gali sukelti didelį mieguistumą, ar kartais galite staigiai užmigti.
Croatian: Procjenjuje se da se 80-90% doze izlučuje stolicom, premda to nije potvrđeno na ljudima.
Lithuanian: Didžiausia entakapono dalis pasišalina ne per inkstus, bet metabolizmo būdu. Nustatyta, kad 80-90% dozės išsiskiria su išmatomis, bet nepatvirtinta, kad tai vyksta žmogaus organizme, apie 10-20% pasišalina su šlapimu.
Croatian: U terapijskim koncentracijama entakapon ne istiskuje druge, snažno vezane lijekove (npr. varfarin, salicilnu kiselinu, fenilbutazon ili diazepam) niti ga bilo koji od ovih lijekova može značajnije istisnuti u terapijskim ili višim koncentracijama.
Lithuanian: 2,0%, jis neišstumia kitų prie baltymų stipriai prisijungusių medžiagų (pvz., varfarino, salicilo rūgšties, fenilbutazono ar diazepamo), o šios medžiagos, kai jų koncentracija gydomoji ar didesnė,
Croatian: Entakapon povećava bioraspoloživost levodope iz standardnih preparata levodope/benzerazida za 5-10% više nego iz standardnih preparata levodope/karbidope.
Lithuanian: Pastarasis 5-10 % ryškiau didina standartinių levodopos/benserazido vaistinių preparatų levodopos negu standartinių levodopos/karbidopos vaistinių preparatų levodopos biologinį įsisavinimą.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Vrlo često:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Croatian: Inhibicija COMT u eritrocitima vjerno prati koncentracije entakapona u plazmi, što jasno upućuje na reverzibilnu prirodu inhibicije COMT.
Lithuanian: KOMT inaktyvinimas eritrocituose tiesiogiai priklauso nuo entakapono koncentracijos plazmoje, o tai aiškiai rodo, kad KOMT inaktyvinamas laikinai.
Croatian: Budući da ne postoji iskustvo s trudnicama, entakapon se ne smije koristiti tijekom trudnoće.
Lithuanian: Kadangi nėra vaistinio preparato vartojimo nėščiosioms patirties, joms entakapono vartoti nerekomenduojama.
Croatian: Teva udružen s levodopom može imati velik utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Lithuanian: Entacapone Teva kartu su levodopa gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti stipriai.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Entakapon Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Entacapone Teva
Croatian: Drugu veću skupinu nuspojava čine probavni simptomi, uključujući mučninu, povraćanje, bol u trbuhu, konstipaciju i proljev.
Lithuanian: Kita didelė šalutinių reakcijų grupė - virškinimo trakto veiklos sutrikimai, iš jų pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, užkietėję viduriai ir viduriavimas.
Croatian: Međutim, još uvijek je ograničeno iskustvo kliničke primjene entakapona s nekoliko lijekova, uključujući MAO-A inhibitore, tricikličke antidepresive, inhibitore ponovne pohrane noradrenalina kao što su dezipramin, maprotilin i venlafaksin te lijekove koji se metaboliziraju putem COMT-a (npr. spojevi s kateholskom strukturom: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa, apomorfin i paroksetin).
Lithuanian: , MAO-A inhibitoriais, tricikliais antidepresantais, noradrenalino atgalinio įsiurbimo inhibitoriais (dezipraminu, maprotilinu ir venlafaksinu) bei vaistiniais preparatais, metabolizuojamais KOMT (pvz., katecholinės struktūros junginiais: rimiteroliu, izoprenalinu, adrenalinu, noradrenalinu, dopaminu, dobutaminu, alfametildopa, apomorfinu, paroksetinu), patirties.
Croatian: Teva tablete sadrže entakapon i primjenjuju se zajedno s levodopom za liječenje
Lithuanian: Entacapone Teva tabletėse yra entakapono, ir jos kartu su levodopa vartojamos Parkinsono ligai gydyti.
Croatian: Tablica 2: Dnevno trajanje „ON" faze (srednja vrijednost ± SD) Ispitivanje I: dnevno trajanje „ON" faze (sati) Entakapon (n=85)
Lithuanian: I tyrimas: „veikimo" (on) laikas Entakaponas (n=85)
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Entakapon Teva 200 mg filmom obložene tablete entakapon
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Entacapone Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės entakaponas
Croatian: Entakapon smanjuje metaboličku pretvorbu levodope u 3-Ometildopu (3-OMD) inhibirajući enzim COMT.
Lithuanian: Inaktyvindamas KOMT, entakaponas slopina levodopos virtimą 3-O-metildopa (3-OMD).
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (30, 60, 100 or 175 filmom obloženih tableta)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (30, 60, 100 ar 175 plėvele dengtos tabletės)
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Croatian: Entakapon se primjenjuje peroralno i istovremeno sa svakom dozom levodope/karbidope ili levodope/benzerazida.
Lithuanian: Entakapono geriama kartu su kiekviena levodopos/karbidopos ar levodopos/benserazido doze.
Croatian: Kada počnete uzimati Entakapon Teva, može biti potrebno prilagođavanje doze drugih lijekova u terapiji Parkinsonove bolesti.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Entacapone Teva gali tekti koreguoti kitų vaistų Parkinsono ligai gydyti dozę.
Croatian: mioklonus, tremor), promjene mentalnog stanja (npr. agitiranost, konfuzija, koma), hipertermija, autonomna disfunkcija (tahikardija, varijabilni krvni tlak) i povišena kreatin fosfokinaza u serumu.
Lithuanian: , sujaudinimas, sumišimas, koma), hipertermija, sutrikusi vegetacinės nervų sistemos veikla (tachikardija, kintantis kraujospūdis) ir padidėjusi kreatinfosfokinazės koncentracija serume.
Croatian: Ako prestanete uzimati Entakapon Teva
Lithuanian: Nustojus vartoti Entacapone Teva
Croatian: Za NMS, uključujući rabdomiolizu i hipertermiju, karakteristični su motorički simptomi (rigidnost,
Lithuanian: PNS, taip pat rabdomiolizei bei hipertermijai, būdinga motoriniai požymiai (rigidiškumas, mioklonusas, tremoras), psichikos pokyčiai (pvz.
Croatian: rimiterol, izoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metildopa i apomorfin
Lithuanian: , rimiteroliu, izoprenalinu, adrenalinu, dopaminu, dobutaminu, alfa-metildopa ir apomorfinu (žr. 4.5
Croatian: Hepatitis s uglavnom kolestatskim obilježjima (vidjeti dio 4.4)
Lithuanian: Nenormalūs kepenų funkcijos mėginių rodmenys Dažnis nežinomas Hepatitas, dažnai kartu su cholestaze (žr. 4.4 skyrių)
Croatian: 60 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 175 filmom obloženih tableta
Lithuanian: 100 plėvele dengtų tablečių 175 plėvele dengtų tablečių
Croatian: Ako zbog zatajenja bubrega idete na dijalizu, liječnik Vam može reći da povećate vremenski razmak između doza.
Lithuanian: 2 000 mg Entacapone Teva . Jeigu Jums atliekama dializė dėl inkstų nepakankamumo, gydytojas gali pailginti laiką tarp dozių.
Croatian: Najveća preporučena doza je 10 tableta na dan, odnosno 2000 mg Entakapona
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 10 tablečių per parą, t.y.
Croatian: Opća svojstva djelatne tvari
Lithuanian: Veikliosios medžiagos bendrosios savybės Absorbcija
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo karcinogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Croatian: • ako imate povećani gubitak apetita, slabost, iscrpljenost i gubitak tjelesne težine unutar relativno kratkog vremenskog perioda, potrebno je razmisliti o općem liječničkom pregledu, uključujući pretragu jetrene funkcije.
Lithuanian: - jeigu Jūs pradėjote viduriuoti, rekomenduojama stebėti kūno masę, kad ji perdaug nesumažėtų; - jeigu Jums per sąlyginai trumpą laiką stiprėja nevalgumas, didėja silpnumas, išsekimas ar kūno masės praradimas, reikia atlikti bendrąją medicininę apžiūrą, taip pat ištirti kepenų funkciją.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu o njima trebaju biti svjesni da se simptomi poremećaja ponašanja kontrole impulsa kao što su patološko kockanje, pojačan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, nekontrolirano prejedanje i kompulzivno jedenje mogu javiti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergicima poput Entakapona Teva u kombinaciji s levodopom.
Lithuanian: Ligonius ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, tokiais kaip Entacapone Teva kartu su levodopa, gali atsirasti su elgesiu susijusių impulsų kontrolės sutrikimų simptomų, įskaitant patologinį potraukį azartiniams lošimams, sustiprėjusį lytinį potraukį, hiperseksualumą, kompulsinį pinigų leidimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą.
Croatian: Ako uz dozu levodope zaboravite uzeti Entakapon Teva, nastavite Vaše liječenje uzimanjem sljedeće
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti Entacapone Teva su levodopos doze, kitą Entacapone Teva tabletę išgerkite su kita levodopos doze.
Croatian: Kad se pokaže potrebnim, liječenje entakaponom i drugim dopaminergičkim lijekovima treba ukidati polako, a ako se usprkos polaganom ukidanju entakapona pojave znakovi i/ili simptomi, može biti potrebno povećanje doziranja levodope.
Lithuanian: Kai entakaponą vartoti baigiama laipsniškai, o PNS požymių ir(ar) simptomų visgi yra, gali tekti didinti levodopos dozę.
Croatian: Stoga entakapon treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji se liječe lijekovima metaboliziranim putem katehol-O-metil transferaze (COMT), npr.
Lithuanian: gydomiems vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja katechol-O-metiltransferazė (KOMT), pvz.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.02.2011.
Lithuanian: Registravimo data 2011 m.
Croatian: Teva Italia S.r.l. Tel: +(39) 028917981
Lithuanian: Tel: +(39) 0289179805
Croatian: Dnevnu dozu levodope treba smanjiti za oko 10-30%, što se postiže produljenjem intervala doziranja i/ili smanjenjem količine levodope po dozi, u skladu s kliničkim stanjem bolesnika.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, levodopos paros dozę reikėtų mažinti 10-30 % ilginant vartojimo intervalus ir(ar) mažinant vienkartinę levodopos dozę.
Croatian: U početku liječenja entakaponom može biti potrebno prilagođavanje doze drugih lijekova za Parkinsonovu bolest.
Lithuanian: Pradėjus gydyti entakaponu, kartais tenka koreguoti kitų antiparkinsoninių vaistinių preparatų dozes.
Croatian: Pri prvom prolasku kroz jetru lijek se opsežno metabolizira.
Lithuanian: Vaistinis preparatas didžia dalimi metabolizuojamas pirmą kartą prasiskverbus į kepenis.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na naljepnici spremnika za tablete iza oznake EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Kako uzimati Entakapon Teva
Lithuanian: Kaip vartoti Entacapone Teva