FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido a uma diferença na biodisponibilidade da emtricitabina entre as apresentações de cápsulas e solução oral, a administração de 240 mg de emtricitabina na forma de solução oral deve originar níveis plasmáticos similares aos observados após administração de uma cápsula de 200 mg de emtricitabina (ver secção 5.2).
Czech: Na základě rozdílů v biologické dostupnosti emtricitabinu ve formě tvrdých tobolek a ve formě perorálního roztoku by měl emtricitabin v dávce 240 mg podávaný jako perorální roztok zajistit obdobné plazmatické hladiny, jakých je dosaženo při podání emtricitabinu v dávce 200 mg ve formě tvrdé tobolky (viz bod 5.2).
Portuguese: Se tiver vomitado Se tiver passado menos de uma hora da toma de Emtriva, tome outra dose.
Czech: Jestliže uběhla méně než jedna hodina od užití přípravku Emtriva, užijte další dávku.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da emtricitabina do Emtriva cápsulas de 200 mg estimou-se ser de 93 % e a biodisponibilidade absoluta do Emtriva solução oral a 10 mg/ml estimou-se ser de 75 %.
Czech: 93 % a absolutní biologická dostupnost z perorálního roztoku Emtriva 10 mg/ml byla odhadována na
Portuguese: (VIH), em adultos, crianças e lactentes com 4 meses de idade ou mais.
Czech: Přípravek Emtriva se používá k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých, dětí a kojenců ve věku 4 měsíců a starších.
Portuguese: Desta forma, a resposta clínica ao tratamento e a função renal devem ser frequentemente monitorizadas nos doentes tratados com emtricitabina com intervalos entre doses prolongados (ver secções 4.2 e 5.2).
Czech: Z toho důvodu musí být u pacientů, kterým je emtricitabin podáván v delších intervalech, pozorně sledována klinická odpověď na léčbu a funkce ledvin (viz body 4.2 a 5.2).
Portuguese: Por favor consulte os folhetos informativos dos outros medicamentos antirretrovirais para orientação sobre o modo como tomar esses medicamentos.
Czech: Údaje týkající se pokynů k užívání dalších antiretrovirových léčivých přípravků najdete v příslušné příbalové informaci.
Portuguese: • Problemas ósseos.
Czech: • Kostní poruchy.
Portuguese: insónia, sonhos anormais Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes:
Czech: Poruchy nervového systému: Velmi časté:
Portuguese: Emtriva emtricitabina
Czech: Emtriva emtricitabinum
Portuguese: Os resultados de três estudos principais realizados são os seguintes.
Czech: Výsledky tří hlavních studií:
Portuguese: Esta diferença manteve-se após 48 semanas de tratamento (73 % e 56 %).
Czech: Tento rozdíl přetrvával i po 48 týdnech léčby (73 % a 56 %).
Portuguese: Em crianças observou-se com muita frequência descoloração da pele.
Czech: U dětí byla velmi častá změna zabarvení kůže.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Emtriva?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Emtriva?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Emtriva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Emtriva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Emtriva.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Emtriva používat.
Portuguese: O tratamento com o Emtriva deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Czech: Léčbu přípravkem Emtriva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Emtriva durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Emtriva byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Em 24 de outubro de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Emtriva.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Emtriva platné v celé Evropské unii dne 24. října 2003.
Portuguese: A dose habitual da solução oral é de 6 mg (miligramas) por Kg de peso corporal, uma vez por dia, até um máximo de 240 mg (24 ml).
Czech: Obvyklá dávka perorálního roztoku je 6 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně, a to až do maximální dávky 240 mg (24 ml).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Emtriva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Emtriva.
Portuguese: Bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo vírus que lhe permite replicar-se nas células que infetou.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, enzymu tvořeného virem, který umožňuje jeho množení v infikovaných buňkách.
Portuguese: O que é o Emtriva e para que é utilizado?
Czech: Co je Emtriva a k čemu se používá?
Portuguese: Registaram-se resultados de eficácia semelhantes em dois estudos que incluíram 120 crianças e adolescentes que tomaram o Emtriva em associação com outros medicamentos antivíricos.
Czech: Podobné výsledky týkající se účinnosti byly pozorovány ve dvou studiích, do kterých bylo zařazeno 120 dětí a dospívajících, kteří užívali přípravek Emtriva v kombinaci s jinými antivirotiky.
Portuguese: O Emtriva não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Czech: Přípravek Emtriva infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Emtriva (observados em mais de 1 doente em cada 10) são dores de cabeça, diarreia, náuseas (sensação de enjoo) e níveis aumentados de creatina cinase no sangue (uma enzima presente nos músculos).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Emtriva (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou bolest hlavy, průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvýšené hladiny kreatinkinázy (enzymu přítomného ve svalech) v krvi.
Portuguese: Pode ser necessário um ajuste de dose em doentes com problemas renais.
Czech: U pacientů, kteří trpí onemocněním ledvin, může být zapotřebí dávku upravit.
Portuguese: A solução oral destina-se a doentes com peso inferior a 33 Kg e que não sejam capazes de engolir as cápsulas.
Czech: Perorální roztok je určen pacientům, kteří váží méně než 33 kg, a pacientům, kteří tobolky nemohou polykat.
Portuguese: O Emtriva encontra-se disponível em cápsulas (200 mg) e solução oral (10 mg/ml).
Czech: Přípravek Emtriva je k dispozici ve formě tobolek (200 mg) a roztoku (10 mg/ml) k užívání ústy.
Portuguese: O Emtriva é um medicamento antivírico utilizado para o tratamento de adultos e crianças infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Czech: Emtriva je antivirotikum, které se používá k léčbě dospělých a dětí infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Portuguese: • Num estudo em 468 doentes não anteriormente tratados, o Emtriva foi tão eficaz como a lamividuna (ambos tomados em associação com stavudina e efavirenz ou nevirapina).
Czech: • V další studii, do které bylo zařazeno 468 dříve neléčených pacientů, byl přípravek Emtriva stejně účinný jako lamivudin (oba užívané v kombinaci se stavudinem a efavirenzem nebo nevirapinem).
Portuguese: O Emtriva administrado em associação com outros medicamentos antivíricos reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Czech: Přípravek Emtriva užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Emtriva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Emtriva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Outras informações sobre o Emtriva
Czech: Další informace o přípravku Emtriva:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Emtriva.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Emtriva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Emtriva, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Emtriva, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Em doentes que já tenham tomado medicamentos para o tratamento da infeção pelo VIH e que não responderam ao tratamento, os médicos apenas devem prescrever o Emtriva depois de terem examinado os medicamentos antivíricos que o doente tenha tomado anteriormente e avaliado a probabilidade da resposta do vírus a novos medicamentos antivíricos que possam ser prescritos.
Czech: Pacientům, kteří již v minulosti užívali léčivé přípravky k léčbě infekce HIV a kteří na tuto léčbu nereagovali, by lékaři měli přípravek Emtriva předepisovat výhradně až poté, co se obeznámí s antivirotiky, která pacient užíval v minulosti, a vyhodnotí pravděpodobnost reakce viru na jakákoli jiná antivirotika, která jim lze předepsat.
Portuguese: A substância ativa do Emtriva, a emtricitabina, é um nucleósido inibidor da transcriptase reversa (NRTI).
Czech: Léčivá látka v přípravku Emtriva, emtricitabin, je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Emtriva?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Emtriva?
Portuguese: O Comité observou que esta indicação se baseia em estudos realizados em doentes que nunca tinham recebido tratamento para o HIV ou nos quais a infeção pelo HIV se encontrava bem controlada por outros medicamentos antivíricos, e que não existia experiência da administração do Emtriva em doentes nos quais o tratamento anterior para o HIV não estava a funcionar.
Czech: Výbor upozornil, že tato indikace vychází ze studií u pacientů, kteří léčbu HIV dosud nepodstoupili, nebo jejichž HIV již je dostatečně kontrolováno antivirotiky, a že neexistují žádné zkušenosti s přípravkem Emtriva u pacientů, jejichž předchozí léčba infekce HIV nebyla úspěšná.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Emtriva são superiores aos seus riscos para o tratamento de adultos e crianças infetados pelo VIH-1 em associação com outros medicamentos antivíricos.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Emtriva užívaného při léčbě dospělých a dětí infikovaných virem HIV-1 v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky převyšují jeho rizika.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Emtriva utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos reduz as cargas virais em doentes infetados pelo VIH e que o seu efeito é comparável ao de outros medicamentos utilizados em terapias (tratamentos) de associação.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Emtriva užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje virovou zátěž u pacientů nakažených virem HIV a je srovnatelný s jinými léčivými přípravky užívanými v kombinaci.
Portuguese: • Num terceiro estudo em 459 doentes que tomavam três medicamentos antivíricos, incluindo lamivudina, o número de doentes em que a lamivudina foi substituída pelo Emtriva que apresentaram cargas virais inferiores a 400 cópias/ml após 48 semanas de tratamento foi semelhante ao número de doentes que continuaram o tratamento com lamivudina (73 % e 82 %, respetivamente).
Czech: • Ve třetí studii, do které bylo zařazeno 459 pacientů, kteří užívali tři antivirotika (včetně lamivudinu), byl po 48 týdnech počet pacientů převáděných z lamivudinu na přípravek Emtriva, kteří vykazovali virovou zátěž pod 400 kopií/ml, podobný (73 %) jako počet pacientů, kteří pokračovali v užívání lamivudinu (82 %).
Portuguese: Neste estudo, cerca de dois terços dos doentes apresentaram cargas virais abaixo de 400 cópias/ml e um número ligeiramente inferior apresentou cargas virais abaixo de 50 cópias/ml, após 48 semanas de tratamento.
Czech: V této studii vykazovaly po 48 týdnech přibližně dvě třetiny pacientů virovou zátěž pod 400 kopií/ml a poněkud méně pacientů mělo virovou zátěž pod 50 kopií/ml.
Portuguese: • Num estudo em 571 adultos não anteriormente tratados, a percentagem de doentes em que se observaram cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 24 semanas de tratamento foi superior no grupo que recebeu o Emtriva (em associação com didanosina e efavirenz), em comparação com a do grupo que recebeu stavudina (81 % e 70 %, respetivamente).
Czech: • Ve studii, do které bylo zařazeno 571 dříve neléčených dospělých, mělo po 24 týdnech léčby virovou zátěž pod 50 kopií/ml více pacientů užívajících přípravek Emtriva (v kombinaci s didanosinem a efavirenzem) (81 %), než pacientů, kteří užívali stavudin (70 %).
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Como funciona o Emtriva?
Czech: Jak přípravek Emtriva působí?
Portuguese: O Emtriva contém a substância ativa emtricitabina e é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos.
Czech: Přípravek Emtriva se používá v kombinaci s jinými antivirotiky.
Portuguese: Por que foi aprovado o Emtriva?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Emtriva schválen?
Portuguese: Como se utiliza o Emtriva?
Czech: Jak se přípravek Emtriva používá?
Portuguese: A dose habitual do Emtriva é de uma cápsula uma vez por dia em doentes com peso igual ou superior a 33 Kg (quilogramas).
Czech: V případě pacientů, kteří váží alespoň 33 kg, je obvyklá dávka přípravku Emtriva jedna tobolka jednou denně.
Portuguese: 4 frascos para injetáveis + 8 toalhetes
Czech: 4 injekční lahvičky + 8 tamponů
Portuguese: 10 mg Pó e solvente para solução injectável para uso pediátrico
Czech: 10 mg Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pro pediatrické použití
Portuguese: 25 mg Pó para solução injectável
Czech: 25 mg Prášek pro injekční roztok Subkutánní podání injekční lahvička (sklo)
Portuguese: Isto é normal.)
Czech: Je to běžné.)
Portuguese: Este benefício manteve-se no 2º ano deste estudo.
Czech: Tento přínos přetrvával ve 2. roce studie.
Portuguese: c: Remissão define-se por DAS < 1,6
Czech: c: Remise je definována jako DAS <1,6
Portuguese: Isto deve-se à pressão do ar e não deve constituir motivo de preocupação.
Czech: Je to důsledek tlaku vzduchu, což není důvodem ke znepokojení.
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de fevereiro de 2000 Data da última renovação: 03 de fevereiro de 2010
Czech: Datum první registrace: 3. února 2000 Datum posledního prodloužení registrace: 3. února 2010
Portuguese: • Lave cuidadosamente as suas mãos.
Czech: • Umyjte si pečlivě ruce.
Portuguese: • Irá necessitar ainda de:
Czech: • Budete také potřebovat následující předměty:
Portuguese: A semivida é longa, de aproximadamente 70 horas.
Czech: Poločas vylučování je dlouhý, přibližně 70 hodin.
Portuguese: Se o médico não lhe deu esta instrução, por favor entre em contacto com ele.
Czech: Pokud Vám lékař nedal tyto instrukce, prosím, kontaktujte ho.
Portuguese: 6 unidades/mg.
Czech: 6 jednotek/mg.
Portuguese: Janela de inspeção transparente
Czech: Průhledné inspekční okénko
Portuguese: b: Os valores de DAS são médias.
Czech: b: Hodnoty DAS představují střední hodnoty.
Portuguese: Leia as instruções atentamente e siga-as passo a passo.
Czech: Pečlivě si ho přečtěte a postupujte podle něho krok za krokem.
Portuguese: Respostas dos Doentes com Psoríase nos Estudos 2, 3 e 4
Czech: ODPOVĚDI PACIENTŮ S PSORIÁZOU VE STUDIÍCH 2, 3 A 4
Portuguese: (Nota: Após ter completado estes passos, pode permanecer uma pequena quantidade de líquido no frasco para injetáveis.
Czech: (Poznámka: Po ukončení tohoto kroku se může stát, že v lahvičce zůstane malý zbytek tekutiny.
Portuguese: Lave as mãos com água morna e sabão.
Czech: Umyjte si pečlivě ruce teplou vodou a mýdlem.
Portuguese: D-88397 Biberach an der Riss
Czech: D-88397 Biberach an der Riss Německo
Portuguese: NÃO agite o frasco.
Czech: NETŘEPEJTE s lahvičkou.
Portuguese: Uma melhoria significativa foi também observada na ASAS remissão parcial e BASDAI 50.
Czech: Významné zlepšení bylo pozorováno také u ASAS částečná remise a BASDAI 50.
Portuguese: Frequência desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Czech: Četnost neznámá (z dostupných údajů nelze určit)
Portuguese: A atividade específica do etanercept é de 1,7 x 10
Czech: Specifická aktivita etanerceptu je 1,7x10
Portuguese: O pó é branco.
Czech: Prášek je bílý.
Portuguese: Espere até que todo o pó se dissolva (normalmente menos de 10 minutos).
Czech: Počkejte, až se rozpustí veškerý prášek (obvykle méně než 10 minut).
Portuguese: Verifique o prazo de validade (mês/ano) na caneta.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti (měsíc/rok) na peru.
Portuguese: Pontuação inicial Pontuação na 52ª semana Remissão
Czech: Základní skóre Skóre v 52. týdnu Remise
Portuguese: As seringas são de vidro tipo I
Czech: Stříkačky jsou ze skla typu I.
Portuguese: O material educacional destinado aos profissionais de saúde deve conter os seguintes elementos essenciais:
Czech: Edukační materiál pro lékaře a poskytovatele zdravotní péče musí obsahovat následující klíčové prvky:
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto (frente e verso) antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci (obě strany) dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Portuguese: O folheto informativo deve ser atualizado em conformidade.
Czech: V souladu s tím je třeba aktualizovat i příbalovou informaci.
Portuguese: Com a experiência, encontrará o ângulo mais confortável para si ou para a criança.
Czech: Až získáte zkušenost, najdete si úhel, který bude pro Vás nebo dítě nejpohodlnější.
Portuguese: Efeitos indesejáveis em adultos
Czech: Nežádoucí účinky u dospělých
Portuguese: Não aqueça o Enbrel de qualquer outra forma (por exemplo não aqueça no micro-ondas ou em água quente).
Czech: Roztok přípravku Enbrel žádným způsobem neohřívejte (např. jej neohřívejte v mikrovlnné troubě, ani v horké vodě).
Portuguese: Dose para doentes adultos (com 18 ou mais anos de idade)
Czech: Dávkování u dospělých pacientů (věk 18 let a více)
Portuguese: As reações alérgicas graves são raras.
Czech: Závažné alergické reakce jsou vzácné.
Portuguese: Utilize apenas estes artigos.
Czech: Použijte pouze součásti zde uvedené.
Portuguese: HAQ Inicial 52ª semana a: Os doentes que não completaram 12 meses no estudo foram considerados como não tendo respondido ao tratamento.
Czech: HAQ Základní 52. týden a: Pacienti, kteří nedokončili 12 měsíců ve studii, byli považováni za na léčbu neodpovídající.
Portuguese: • Guia de ensino para facilitar o treino dos doentes na utilização segura da caneta pré-cheia
Czech: • Výukovou příručku k usnadnění zaškolení pacientů v bezpečném používání předplněného pera
Portuguese: Hampshire, PO9 2NG Reino Unido
Czech: Hampshire, PO9 2NG Velká Británie
Portuguese: Siga as instruções dadas pelo médico.
Czech: Postupujte podle pokynů lékaře.
Portuguese: As crianças mais novas (4 anos de idade) tiveram redução da clearance (aumento da clearance quando normalizada pelo peso) comparativamente às crianças mais velhas (12 anos de idade) e adultos.
Czech: Nejmladší děti (4 roky) měly sníženou clearance (zvýšily clearance, když normalizovaly svoji hmotnost) ve srovnání se staršími dětmi (12 let) a s dospělými.
Portuguese: O Enbrel não foi estudado em crianças com menos de 2 anos.
Czech: Přípravek Enbrel nebyl studován u dětí mladších než 2 roky.
Portuguese: Tal pode causar perda de líquido.
Czech: To by mohlo způsobit únik tekutiny.
Portuguese: • Artrite psoriática em doentes a partir dos 12 anos de idade
Czech: • Psoriatická artritida u pacientů ve věku od 12 let
Portuguese: Conservar no frigorífico (2C - 8ºC).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Portuguese: Tenha o cuidado para não introduzir a agulha na pele muito devagar ou com demasiada força.
Czech: Dávejte pozor, abyste netlačil/a jehlu do kůže příliš pomalu nebo velkou silou.
Portuguese: No entanto, não se pode excluir que a associação de Enbrel com metotrexato possa estar relacionada com um aumento na taxa de infeções.
Czech: Nelze však vyloučit, že by kombinace přípravku Enbrel s methotrexátem mohla být spojena se zvýšením podílu infekcí.
Portuguese: Ao pressionar o centro do botão, ouvirá um ‘click'.
Czech: Při stlačení středu tlačítka uslyšíte cvaknutí.
Portuguese: A posologia e administração são as mesmas que para os adultos dos 18-64 anos de idade.
Czech: Dávkování a způsob podávání jsou stejné jako u dospělých ve věku od 18 do 64 let.
Portuguese: As infeções graves afetam menos de 1 em 100 doentes tratados com Enbrel.
Czech: Závažné infekce postihují méně než 1 ze 100 pacientů léčených přípravkem Enbrel.
Portuguese: A clearance e o volume estimados em doentes com idades entre os 65 a 87 anos, foram semelhantes aos estimados em doentes com menos de 65 anos de idade.
Czech: Clearance a objem zjištěné u pacientů ve věku od 65 do 87 let byly podobné hodnotám stanoveným u pacientů, kteří byli mladší než 65 let.
Portuguese: Em alternativa, a administração de 50 mg uma vez por semana demonstrou ser segura e eficaz (ver secção 5.1).
Czech: Alternativně 50 mg podaných jednou týdně bylo stanoveno jako bezpečné a účinné (viz bod 5.1).
Portuguese: O etanercept é constituído por 934 aminoácidos e tem um peso molecular aparente de aproximadamente 150 kilodaltons.
Czech: Etanercept obsahuje 934 aminokyselin a má molekulovou hmotnost přibližně 150 kilodaltonů.
Portuguese: A administração de vacinas vivas a bebés nas 16 semanas após a última dose de Enbrel administrada à mãe não é geralmente recomendada.
Czech: Podávání živé vakcíny novorozencům po dobu 16 týdnů od poslední dávky přípravku Enbrel matce se obecně nedoporučuje.
Portuguese: Enbrel N=103 a 105*
Czech: Enbrel N=103 až 105*
Portuguese: Enbrel pode ser utilizado com ou sem alimentos ou bebidas.
Czech: Přípravek Enbrel se může používat s tekutinou nebo s jídlem nebo bez nich.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote Wyeth Pharmaceuticals
Czech: Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží Wyeth Pharmaceuticals
Portuguese: NÃO pressione o adaptador para baixo obliquamente (ver Figura 4).
Czech: NETLAČTE adaptér dolů pod jakýmkoli úhlem (viz obrázek 4).
Portuguese: • Materiais de instrução para partilhar com os doentes
Czech: • Instruktážní materiály pro pacienty
Portuguese: Se não se lembrar até ao dia em que tem de administrar a próxima injeção, não tome uma dose a dobrar (duas doses no mesmo dia) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Czech: Pokud si nevzpomenete až do dne, kdy má být podána následující injekce, nedávejte dvojitou dávku (dvě dávky ve stejný den), abyste nahradil(a) zapomenutou dávku.
Portuguese: Quando ouvir o segundo ‘click' (ou, se não ouvir um segundo ‘click', depois de decorridos 10 segundos), a sua injeção está completa (ver Figura 6).
Czech: Až uslyšíte druhé cvaknutí (nebo po uplynutí 10 sekund, pokud neuslyšíte druhé cvaknutí), je injekce ukončena (viz obrázek 6).
Portuguese: Respostas ACRª ACR 20
Czech: Odpovědi ACR ACR 20
Portuguese: Não tente utilizar de novo a caneta, e não tente utilizar outra caneta sem o prévio acordo do seu enfermeiro ou farmacêutico.
Czech: Nesnažte se použít pero opakovaně, ani nepoužijte jiné pero bez souhlasu sestry nebo lékárníka.