FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Din læge vil foretage tests af disse ændringer.
Icelandic: Læknirinn mun gera próf vegna breytinganna.
Danish: Af de 59 patienter, der responderede med komplet virologisk suppression (< 50 kopier/ml) ved uge 48, var 47 patienter (80% af de responderende i uge 48) fortsat responderende i uge 96.
Icelandic: Af þeim 59 sjúklingum sem höfðu fengið fullkomna veirubælingu (< 50 eintök/ml) á viku 48, svöruðu 47 sjúklingar (80% þeirra sem svöruðu meðferð í viku 48) ennþá meðferð í viku
Danish: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3hæmning)
Icelandic: (P-gp, BCRP og/eða OATP1B1/3 hömlun)
Danish: Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Icelandic: Setraðarþyrpingar (clades) A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Icelandic: ● Áætlun um áhættustjórnun
Danish: Lægen vil afgøre, om barnet skal tage dosen én gang dagligt eller to gange dagligt.
Icelandic: Læknirinn metur hvort barnið á að taka lyfið einu sinni eða tvisvar á dag.
Danish: På grund af et fald i eksponering (AUC) af darunavir med 40% er de rette doser af kombinationen ikke blevet fastlagt.
Icelandic: Vegna þess að útsetning (AUC) fyrir darunaviri minnkar um 40% hafa hæfilegir skammtar af samsetningunni ekki verið ákvarðaðir.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage yderligere prøver.
Icelandic: Hugsanlega þarf að framkvæma frekari rannsóknir.
Danish: Varnavas Hadjipanayis LtdVarnavas Hadjipanayis Ltd
Icelandic: Varnavas Hadjipanayis Ltd Τηλ:
Danish: Typen af mad er ikke vigtig.
Icelandic: Ekki skiptir máli um hvernig mat er að ræða.
Danish: Der forekom ingen overførsel fra moder til barn for de spædbørn, der blev født af de 31 forsøgspersoner, som opretholdt den antiretrovirale behandling indtil fødslen.
Icelandic: Engin smit frá móður til barns komu fram hjá börnum 31 móður sem voru áfram á andretróveirumeðferð fram yfir fæðingu.
Danish: Mulige bivirkninger
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene om fremsendelse af PSUR'er for dette lægemiddel er anført i kravene på listen over EUreferencedatoer (EURD-listen) i henhold til artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle andre efterfølgende opdateringer, som er offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Danish: PI RAMs
Icelandic: Próteasahemla RAMs
Danish: Dit barns læge vil fastsætte den korrekte administration af dosis til dit barn.
Icelandic: Læknir barnsins mun ákveða viðeigandi skammtaáætlun fyrir barnið.
Danish: Darunavir udviser antiviral aktivitet in vitro mod en bred række af hiv-1 gruppe M (A, B, C, D, E, F, G) og gruppe O primære isolater med EC50-værdier fra < 0,1 til 4,3 nM.
Icelandic: Darunavir hefur veirueyðandi verkun in vitro gegn breiðum flokki HIV-1 úr hópi M (A, B, C, D, E, F, G) og upprunalegum stofnum úr hópi O, með EC50 gildi á bilinu frá < 0,1 til 4,3 nM.
Danish: Interaktioner Geometrisk middelændring (%)
Icelandic: Milliverkun, miðhlutfallatölubreyting (%)
Danish: Opbevaring af Darunavir Mylan Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Icelandic: Hvernig geyma á Darunavir Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Danish: Ingen af de interaktionsstudier, som præsenteres i tabellen, er blevet udført med darunavir boostet med cobicistat.
Icelandic: Engin rannsóknanna sem koma fram í töflunni voru gerðar með darunaviri örvuðu með cobicistati.
Danish: Kontrol n=124
Icelandic: Samanburðarhópur n=124
Danish: Hos unge rotter, der fik darunavir indtil dag 23-26, blev der observeret øget mortalitet med krampeanfald hos nogle dyr.
Icelandic: Hjá ungum rottum sem fengu darunavir á allt að 23.-26. degi, kom fram aukin dánartíðni með krömpum hjá sumum dýrum.
Danish: I sjældne tilfælde har disse muskellidelser været alvorlige.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þessi röskun í vöðvunum verið alvarleg.
Danish: Giv dit sundhedspersonale besked om alle de lægemidler, du tager.
Icelandic: Látið heilbrigðisstarfsmann vita um öll lyf sem tekin eru.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (ChildPugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
Icelandic: Samt sem áður var styrkur óbundins darunavirs u.þ.b. 55% (Child-Pugh flokkur A) hærri annars vegar og 100% (Child-Pugh flokkur B) hærri hins vegar.
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutin-niveauerne.
Icelandic: öryggi ætti að hugleiða frekari lengingu skammtabila fyrir rifabutin og/eða eftirlit með rifabutingildum.
Danish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Icelandic: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungverjaland
Danish: Patienterne skal rådes til at søge lægelig rådgivning, hvis de oplever ømhed og smerter i led, stivhed i led eller bevægelsesbesvær.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að leita læknisaðstoðar ef þeir finna fyrir verkjum eða sársauka í liðum, stífleika í liðum eða eiga erfitt með hreyfingar.
Danish: Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg x 1)
Icelandic: Drospirenon Etinylestradiol (3 mg/0,02 mg einu sinni á sólarhring)
Danish: Psykiske forstyrrelser Almindelig unormale drømme
Icelandic: Algengar óeðlilegir draumar
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i% respons c
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar c
Danish: På baggrund af observationer kan der være behov for, at carbamazepindoseringen skal reduceres med 25-50% ved samtidig behandling med darunavir/ritonavir.
Icelandic: Byggt á niðurstöðunum gæti þurft að minnka skammta carbamazepins um 25-50% þegar gefið samhliða darunavir/ritonavir.
Danish: 17 år)
Icelandic: 3 ár
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) - Niðurgangur.
Danish: † Darunavirs sikkerhed og virkning sammen med 100 mg ritonavir og andre PI (f.eks. (fos)amprenavir, nelfinavir og tipranavir) er ikke klarlagt hos hiv-patienter.
Icelandic: † Verkun og öryggi við notkun darunavirs ásamt 100 mg af ritonaviri og einhverjum öðrum próteasahemli (t.d. (fos)amprenaviri, nelfinaviri eða tipranaviri) hafa ekki verið staðfest hjá HIV sjúklingum.
Danish: Darunavir FC var mindre end 10 for 90% af 3.309 kliniske isolater, der var resistente over for amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir og/eller tipranavir.
Icelandic: Darunavir FC var lægra en 10 hjá 90% af 3.309 klínískum stofnum sem eru ónæmir fyrir amprenaviri, atazanaviri, indinaviri, lopinaviri, nelfinaviri, ritonaviri, saquinaviri og/eða tipranaviri, sem sýnir að veirur sem eru ónæmar fyrir flestum próteasahemlum haldast næmar fyrir darunaviri.
Danish: ≥ 1.0 log10 fald fra baseline i viral load i plasma a
Icelandic: ≥ 1,0 log10 lækkun á veirumagni í plasma frá upphafsgildi a
Danish: Ved de højeste af de testede doser var den systemiske eksponering (baseret på AUC) for darunavir mellem 0,4- og 0,7-fold (mus) og 0,7- og 1-fold (rotter), sammenlignet med den, der blev observeret hos mennesker ved de anbefalede terapeutiske doser.
Icelandic: Við hæstu skammtana var magn darunavirs í útæðum (byggt á AUC) á milli 0,4- og 0,7-falt (mýs) og 0,7- og 1-falt (rottur) miðað við menn við ráðlagða meðferðarskammta.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. januar 2017
Icelandic: 4. janúar 2017
Danish: Hvis du tilhører denne aldersgruppe, skal du spørge din læge, om du kan anvende Darunavir Mylan.
Icelandic: Ef þú tilheyrir þeim aldursflokki skaltu bera undir lækninn hvort þú getir notað Darunavir Mylan.
Danish: Data baseret på analyser ved uge 96
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 96 vikur c
Danish: Du skal spise et måltid eller mellemmåltid mindst 30 minutter før indtagelse af darunavir og cobicistat eller ritonavir.
Icelandic: Þú verður að fá þér mat eða snarl minnst 30 mínútum áður en þú tekur darunavir og cobicistat eða ritonavir.
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0%) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3%) patienter fik tilbagefald, og 7 (8,8%) patienter ikke responderede på behandlingen.
Icelandic: Samkvæmt TLOVR algrím, sem útilokar meðferðarbrest sem er ekki vegna veirumagnsaukningar (TLOVR non-virologic failure censored algorithm), urðu 24 (30,0%) sjúklingar fyrir meðferðarbresti vegna veirumagnsaukningar og þar af fengu 17 (21,3%) sjúklingar veirumagnsaukningu á ný og 7 (8,8%) sjúklingar fengu ekki veirumagnsaukningu á ný.
Danish: Selvom du har det bedre, må du ikke stoppe med at tage darunavir.
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota darunavir.
Danish: Darunavir virker ikke korrekt uden ritonavir.
Icelandic: Darunavir verkar ekki sem skyldi án ritonavirs.
Danish: Hvis der er behov for at kombinere darunavir/ritonavir med carbamazepin, skal patienterne monitoreres for potentielle carbamazepinrelaterede bivirkninger.
Icelandic: Ef þörf er á samhliða meðferð með darunavir/ritonavir og carbamazepini, skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana af völdum carbamazepins.
Danish: Ikke almindelig hepatitis*, cytolytisk hepatitis*
Icelandic: Sjaldgæfar lifrarbólga*, frumueyðandi lifrarbólga (cytolytic hepatitis)*
Danish: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑
Icelandic: ↔ Tenofovir ↑
Danish: Under det kliniske fase III-studie GS-US-216-130 med darunavir/cobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøgspersoner) oplevede 66,5% af forsøgspersonerne mindst én bivirkning.
Icelandic: stigs klínísku rannsókninni GS-US-216-130 með darunaviri/cobicistati (N=313 einstaklingar sem höfðu eða höfðu ekki fengið meðferð áður), fundu 66,5% þátttakenda fyrir að minnsta kosti einni aukaverkun.
Danish: Du skal derfor altid fortælle din læge, hvis du tager anden hiv-medicin og følge din læges anvisninger nøje med hensyn til hvilken medicin, der kan tages sammen.
Icelandic: Af þeim sökum skaltu alltaf láta lækninn vita ef þú tekur önnur HIV-lyf og farðu nákvæmlega eftir ráðleggingum læknisins varðandi hvaða lyf má taka saman.
Danish: Antal af baseline-mutationer a
Icelandic: Fjöldi stökkbreytinga í upphafi a
Danish: Baseret på en normal approksimation af forskellen i% respons e
Icelandic: Nálgun byggð á normaldreifingu á mismun í % svörunar e
Danish: I begge studier anvendtes et OBR, der bestod af mindst 2 NRTI'er med eller uden enfuvirtid (ENF).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var notuð besta bakgrunnsmeðferð, sem samanstóð af að minnsta kosti 2 núkleósíð bakritahemlum með eða án enfuvirtids (ENF).
Danish: Retningen af pilen ud for hver farmakokinetisk parameter er baseret på 90% konfidensintervallet for den geometriske middelværdi værende inden for (), under () eller over () 80-125% intervallet (ikke fastsat (not determined) som "ND").
Icelandic: Stefnur örvanna fyrir hverja lyfjahvarfafræðilega breytu eru byggðar á 90% öryggismörkum miðhlutfallatöluhlutfalls (geometric mean ratio) sem er innan (↔), undir (↓) eða yfir (↑) 80-125% bilinu (ekki ákvarðað tilgreint sem „ND").
Danish: Isolater med baseline FC ≤ 10 (mindre end 10-fold øgning i EC50) er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har nedsat følsomhed; isolater med FC > 40 er resistente (se "Kliniske resultater").
Icelandic: Stofnar með FC ≤ 10 í upphafi eru næmir, stofnar með FC > 10 til 40 hafa minna næmi, stofnar með FC > 40 eru ónæmir (sjá „Klínískar niðurstöður").
Danish: - til visse patienter, som har anvendt antiretrovirale lægemidler før (din læge vil afgøre dette).
Icelandic: - hjá ákveðnum sjúklingum sem hafa áður notað andretróveirulyf (læknirinn mun segja til um það).
Danish: Pædiatrisk population Sikkerhedsvurderingen for pædiatriske patienter er baseret på analysen af sikkerhedsdata efter 48 uger fra tre fase II-studier.
Icelandic: Mat á öryggi hjá börnum er byggt á greiningu gagna um öryggi, eftir 48 vikur, úr þremur II. stigs rannsóknum.
Danish: < 100.000 kopier/ml og CD4+-celletal ≥ 100 x 10
Icelandic: < 100.000 eintök/ml og CD4+ frumufjölda ≥ 100 frumur x 10
Danish: (CYP3A- og OATP1B-hæmning).
Icelandic: (Hömlun með CYP3A og OATP1B).
Danish: Man mener, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, som kan have været til stede uden nogen tydelige symptomer.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu til komin vegna betri ónæmissvörunar líkamans, sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Danish: Koldformet PVC/Al/OPA-Al-blisterpakning Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Icelandic: Þynnupakkning úr kaldpressuðu PVC/Ál/OPA-áli Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluskilyrði lyfsins.
Danish: Dabigatran, ticagrelor som hjælp til at hindre sammenklumpning af blodplader hos patienter, der tidligere har haft et hjerteanfald
Icelandic: Dabigatran, ticagrelor til að koma í veg fyrir samloðun blóðflagna hjá sjúklingum sem hafa fengið hjartaáfall
Danish: Hvis du opdager det inden for 6 timer, skal du skynde dig at tage tabletterne.
Icelandic: Ef það uppgötvast innan 6 klukkustunda skal taka töflurnar strax.
Danish: Eksempler er: forøgelse af visse hvide blodceller.
Icelandic: Dæmi um þessar breytingar eru: aukning sumra hvítra blóðfrumna.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Danish: Dosis (to gange dagligt i forbindelse med et måltid)
Icelandic: Skammtur (tvisvar á sólarhring með mat)
Danish: Hvis darunavir er ordineret to gange dagligt, skal barnet tage en dosis om morgenen og en dosis om aftenen.
Icelandic: Ef darunavir er ávísað tvisvar á dag verður barnið að taka einn skammt á morgnana og einn skammt á kvöldin.
Danish: Ingen nye sikkerhedsfund blev identifieret i 192ugers-analysen af behandlingsnaive patienter, hvor den gennemsnitlige behandlingstid med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt var 162,5 uger.
Icelandic: Engar nýjar öryggisniðurstöður voru staðfestar í greiningu upplýsinga eftir 192 vikna meðferð hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð, þar sem meðalmeðferðartími með darunaviri/ritonaviri 800/100 mg einu sinni á sólarhring var 162,5 vikur.
Danish: Sjælden lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer*, Stevens-Johnson syndrom*
Icelandic: Mjög sjaldgæfar lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum*, Stevens-Johnson heilkenni*
Danish: Midazolam (parenteral) Zoldipem
Icelandic: Midazolam (gefið með inndælingu) Zoldipem
Danish: - Barnet skal tage den korrekte dosis darunavir og ritonavir to gange dagligt eller en gang dagligt.
Icelandic: - Barnið verður að taka rétta skammta af darunavir og rítónavír einu sinni eða tvisvar á dag.
Danish: Tabellen nedenfor viser virkningsdataene fra 48-ugers- og 96-ugers-analyserne fra de samlede POWER 1- og POWER 2-studierne.
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir upplýsingar um verkun úr greiningu á upplýsingum eftir 48 vikna meðferð og 96 vikna meðferð úr POWER 1 og POWER 2 rannsóknunum.
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSE
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI
Danish: Darunavir/cobicistat kan i modsætning hertil øge plasmakoncentrationen af methadon (se produktresuméet for cobicistat).
Icelandic: Darunavir/cobicistat getur aftur á móti aukið plasmaþéttni metadons (sjá SmPC fyrir cobicistat).
Danish: Den betydelige reduktion i eksponeringen for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Icelandic: Þessi verulega minnkun á útsetningu fyrir darunaviri getur leitt til meðferðarbrests og aukinnar hættu á smiti HIV sýkingar frá móður til barns.
Danish: Tal med din læge om de forholdsregler, du skal tage, for at undgå at smitte andre mennesker.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um þær varúðarráðstafanir sem þörf er á til að forðast að smita aðra.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8%)hos hivinficerede kvinder i forhold til mænd.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi fram á lítið eitt hærri útsetningu fyrir darunaviri (16,8%) hjá HIV sýktum konum samanborið við karla.
Danish: Disse lægemidler anvendes til behandling af allergier, astma, inflammatoriske tarmsygdomme, inflammatoriske lidelser i øjnene, led og muskler eller andre inflammatoriske lidelser.
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til að meðhöndla ofnæmi, astma, bólgusjúkdóma í þörmum, bólgusjúkdóma í augum, liðum og vöðvum og aðra bólgusjúkdóma.
Danish: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarin (til reduktion af blodkoagulering), da deres behandlingsmæssige effekt eller bivirkninger kan ændres; din læge kan være nødt til at undersøge dit blod.
Icelandic: - Apixaban, edoxaban, rívaroxaban, warfarín (til að draga úr blóðstorknun) vegna þess að áhrif eða aukaverkanir þessarra lyfja geta breyst, læknirinn getur þurft að fylgjast með blóði þínu.
Danish: β β med darunavir/ritonavir
Icelandic: β β með darunaviri/ritonaviri
Danish: Disse EC50-værdier ligger et godt stykke under 50% af koncentrationsområdet for cellulær toksicitet på 87 µM til > 100 µM.
Icelandic: Þessi EC50 gildi eru vel undir þéttnibilinu 87 μM til > 100 μM, sem hefur eiturverkanir á 50% frumna.
Danish: - Fesoterodin, solifenacin (til behandling af sygdomme i urinvejene).
Icelandic: - Fesoterodin, solifenacin (við þvagfærasjúkdómum).
Danish: Stop ikke med at tage Darunavir Mylan, selvom du har det bedre.
Icelandic: Ekki skal hætta að taka Darunavir Mylan, jafnvel þó líðan hafi batnað.
Danish: ≥ 15 kg-< 30 kg
Icelandic: ≥ 15 kg-<
Danish: Tabellen nedenfor viser effektdata for analyserne ved uge 48 fra GS-US-216-130-studiet:
Icelandic: Taflan hér á eftir sýnir greiningu á verkun eftir 48 vikna meðferð í GS-US-216130 rannsókninni:
Danish: Selvom du har det bedre, må du ikke stoppe med at tage Darunavir Mylan.
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota Darunavir Mylan.
Danish: Data baseret på analyser ved uge 48
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 48 vikur b
Danish: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer til behandling af hiv-1-infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og en legemsvægt på mindst 40 kg:
Icelandic: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og börnum frá 3 ára aldri sem vega a.m.k.
Danish: Der blev identificeret en nedre og øvre klinisk grænse (cut-off) på 10 og 40.
Icelandic: Neðri og efri klínísk mörk voru 10 og 40.
Danish: Data for samtidig brug af parenteral midazolam med andre proteasehæmmere peger på en mulig 3-4 gange forøgelse af midazolams plasmaniveau.
Icelandic: Upplýsingar um samhliða notkun midazolams sem gefið er með inndælingu og annarra proteasahemla benda til þess að plasmaþéttni midazolams geti hugsanlega aukist 3-4 falt.
Danish: Ikke undersøgt med darunavir/ ritonavir.
Icelandic: Ekki rannsakað með darunaviri/ritonaviri.
Danish: Det kan påvises i resultaterne fra blod- og/eller urintests.
Icelandic: Þessar breytingar geta komið fram í blóðrannsóknum og/eða þvagprófum.
Danish: Behandling ved overdosering af darunavir består i generelle supportive foranstaltninger, herunder monitorering af vitaltegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun með darunaviri byggist á almennri stuðningsmeðferð, þar með talið eftirliti með lífsmörkum og klínísku ástandi sjúklingsins.
Danish: Fortæl din læge om din situation, FØR og MENS du er i behandling Sørg for, at du undersøger følgende punkter og fortæller om det til din læge, hvis nogen af disse gælder for dig.
Icelandic: Segðu lækninum frá ástandi þínu FYRIR meðferð og MEÐAN á meðferð stendur Athugaðu vel eftirfarandi atriði og segðu lækninum frá því ef eitthvert þeirra á við um þig.
Danish: Både på grund af risiko for overførsel af hiv og risiko for bivirkninger hos de ammede spædbørn, skal mødre instrueres i, at de under ingen omstændigheder må amme, hvis de behandles med darunavir.
Icelandic: Þar sem að bæði er möguleiki á HIV smiti og aukaverkunum hjá ungabörnum á brjósti, skal ráðleggja mæðrum að gefa ekki brjóst undir neinum kringumstæðum séu þær í meðferð með darunaviri.
Danish: darunavir /ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Icelandic: Íhuga má darunavir/ritonavir sem annan valkost.
Danish: Tag dem altid med ritonavir og mad.
Icelandic: Ávallt skal taka þær með ritonaviri og mat.
Danish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Ved brug af historiske farmakokinetiske data på tværs af studier.
Icelandic: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔* * Notaður var samanburður á niðurstöðum rannsókna á lyfjahvarfagögnum sem áður höfðu sést (historical pharmacokinetic data)
Danish: β norethindron Cmin ↓ 30% β norethindron Cmax 
Icelandic: β noretindron Cmin ↓ 30% β noretindron Cmax ↔
Danish: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydeligt højere end hos voksne rotter efter sammenlignelige doser i mg/kg ved en alder på mellem 5 og 11 dage.
Icelandic: Á aldrinum 5 til 11 daga var útsetning í plasma, lifur og heila var töluvert hærri en í fullorðnum rottum eftir sambærilega skammta, í mg/kg.
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før indledning af behandling med darunavir/ritonavir, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Icelandic: Gera skal viðeigandi rannsóknastofuprófanir áður en meðferð með darunaviri/ritonaviri er hafin og sjúklingar skulu vera undir eftirliti meðan á meðferð stendur.
Danish: Der blev ikke observeret krydsresistens med andre hiv-PI'er i de virologiske svigt fra GS-US-216-130-studiet.
Icelandic: Ekki var greint frá krossónæmi við aðra HIVpróteasahemla í tilvikum meðferðarbrests vegna veirumagnsaukningar í GS-US-216-130 rannsókninni.
Danish: - Tag darunavir med mad.
Icelandic: - Taktu darunavir með mat.
Danish: Darunavir Mylan findes i andre styrker.
Icelandic: Darunavir Mylan kemur einnig í fleiri styrkleikum.
Danish: "Patienter, som ikke bruger, eller som er non-naive over for brug af ENF", er patienter, som ikke brugte ENF, eller som brugte ENF, men ikke for første gang d
Icelandic: Sjúklingar sem nota ekki ENF/eru ekki að nota ENF í fyrsta sinn c
Danish: Efter intravenøs administration var distributionsvolumen for darunavir administreret alene 88,1 ± 59,0 l (gennemsnit ± SD) og steg til 131 ± 49,9 l (gennemsnit ± SD) ved tilstedeværelse af 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð er dreifingarrúmmál darunavirs eins sér 88,1 ± 59,0 l (meðaltal ± staðalfrávik) og jókst í 131 ± 49,9 l (meðaltal ± staðalfrávik) þegar 100 mg af ritonaviri voru gefin tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: Darunavir binder sig til plasmaprotein med ca. 95%.
Icelandic: Darunavir er um það bil 95% bundið plasmapróteinum.
Danish: Darunavir helbreder ikke hiv.
Icelandic: Darunavir læknar ekki HIV sýkingu.
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Icelandic: RÓANDI LYF/SVEFNLYF Buspiron