FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EVRA 203 microgramos/24 horas + 33,9 microgramos/24 horas parche transdérmico norelgestromina/etinilestradiol
Croatian: EVRA 203 mikrograma/24 sata + 33,9 mikrograma/24 sata transdermalni flaster norelgestromin/etinilestradiol
Spanish: Con el uso de AOC en dosis mayores (50 microgramos de etinilestradiol) se reduce el riesgo de cáncer de ovario y de endometrio.
Croatian: U primjeni visokodoznih kombiniranih oralnih kontraceptiva (50 g etinilestradiola) rizik je razvoja od karcinoma endometrija i jajnika smanjen.
Spanish: Se han notificado casos raros de tumores hepáticos benignos o con menor frecuencia incluso malignos entre las usuarias de anticonceptivos orales combinados.
Croatian: U rijetkim slučajevima benigni tumori jetre, a još rjeđe maligni tumori, bili su prijavljeni u žena korisnica kombiniranih oralnih kontraceptiva.
Spanish: • Tromboembolismo arterial: tromboembolismo arterial actual, antecedentes del mismo (p. ej. infarto de miocardio) o afección prodrómica (p. ej. angina de pecho);
Croatian: • Arterijska tromboembolija - postojeća arterijska tromboembolija, arterijska tromboembolija u povijesti bolesti (npr. infarkt miokarda) ili prodromalno stanje (npr. angina pektoris).
Spanish: • Problemas donde el parche ha estado en contacto con la piel tales como enrojecimiento,
Croatian: • problemi na mjestu gdje je flaster bio na koži, poput kožnog osipa s mjehurućima ili čirevima
Spanish: Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una arteria Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un ictus por utilizar EVRA es muy pequeño, pero puede aumentar:
Croatian: Važno je zapamtiti da je rizik od srčanog ili moždanog udara zbog primjene EVRE vrlo mali, ali može se povećati:
Spanish: Si quiere retrasar su periodo, colóquese un parche al inicio de la semana 4 (Día 22) sin respetar, por lo tanto, la semana de descanso.
Croatian: Ako želite odgoditi menstruaciju, primijenite flaster na početku 4. tjedna (22. dan) umjesto da 4. tjedan ne primjenjujete flaster.
Spanish: • Presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (TEA)
Croatian: • Prisutnost rizika od arterijske tromboembolije (ATE)
Spanish: • Utilizar simultáneamente un método anticonceptivo no hormonal hasta el Día 8 , momento de cambio de parche.
Croatian: • Koristite nehormonsku kontracepciju do 8. dana, kada mijenjate flaster.
Spanish: Por lo tanto, las personas que utilizan EVRA deben cambiar a un método anticonceptivo alternativo (p.ej., método anticonceptivo sólo con progestágenos o métodos no hormonales) antes de iniciar el tratamiento con esta farmacoterapia combinada.
Croatian: Stoga, korisnice EVRE moraju prijeći na drugu metodu kontracepcije (npr. na kontracepciju samo progestagenom ili na nehormonske metode) prije započinjanja režima liječenja kombinacijom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir.
Spanish: La etiqueta destinada a desechar el parche transdérmico se debe despegar, de la parte exterior de la bolsita, de manera que la parte adhesiva cubra la zona sombreada de ésta.
Croatian: Iskorišteni transdermalni flaster treba staviti unutar otvorene naljepnice za odlaganje, tako da ljepljiva strana pokrije obojenu površinu na vrećici.
Spanish: Fertilidad Las mujeres pueden experimentar un retraso en la concepción tras la discontinuación de EVRA.
Croatian: Plodnost Nakon prekida primjene EVRE, u žene može doći do odgode začeća.
Spanish: Los principios activos se liberan durante 7 días, liberándose cada 24 horas una media de 203 microgramos de norelgestromina y 34 microgramos de etinilestradiol.
Croatian: Djelatne tvari oslobađaju se tijekom 7 dana, a prosječno se oslobađa 203 mikrograma norelgestromina i 34 mikrograma etinilestradiola tijekom 24 sata.
Spanish: No es necesario el uso de anticonceptivos adicionales.
Croatian: Nije potrebno koristiti dodatnu kontracepciju.
Spanish: • El "Día de Cambio del Parche", Día 8, quítese el parche usado • Póngase un nuevo parche inmediatamente.
Croatian: • Prvog "dana izmjene flastera", tj. 8. dana, uklonite upotrijebljeni flaster.
Spanish: Aún más raramente se han encontrado tumores cancerígenos en el hígado.
Croatian: Zloćudni tumori jetre, nađeni su još rjeđe.
Spanish: EVRA está contraindicado en mujeres con insuficiencia hepática (ver sección 4.3).
Croatian: EVRA je kontraindicirana u žena s oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Spanish: Consultar el prospecto para ver instrucciones de eliminación.
Croatian: Za upute o zbrinjavanju vidjeti priloženu uputu o lijeku.
Spanish: • si algún pariente próximo ha sufrido un ataque al corazón o un ictus a una edad temprana
Croatian: • ako je član Vaše uže obitelji imao srčani ili moždani udar u mlađoj dobi (manjoj od približno
Spanish: Tercera capa película de tereftalato de polietileno (PET) recubrimiento de polidimetilsiloxano.
Croatian: Treći sloj polietilentereftalatni (PET) film polidimetilsiloksanska ovojnica.
Spanish: Si le resulta incómodo el parche que lleva o le produce irritación:
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Spanish: Reacciones en el lugar de aplicación* (p.ej., absceso, erosión) Edema localizado*
Croatian: rijetko edem lica* tjestasti edem* oticanje reakcije na mjestu primjene* (npr. apsces, erozija) lokalizirani edem*
Spanish: EVRA está contraindicado si una mujer tiene varios factores de riesgo que la ponen en una situación de alto riesgo de trombosis venosa (ver sección 4.3).
Croatian: EVRA je kontraindicirana u žena s većim brojem čimbenika rizika zbog kojih imaju visok rizik od venske tromboze (vidjeti dio 4.3).
Spanish: • si padece síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación de la sangre que provoca insuficiencia en los riñones);
Croatian: • ako imate hemolitičko-uremijski sindrom (HUS - poremećaj zgrušavanja krvi koji uzrokuje zatajenje bubrega);
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 mujeres):
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 žena):
Spanish: Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena El riesgo de tener coágulo de sangre con EVRA es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo.
Croatian: Rizik od krvnog ugruška uz EVRU je mali, ali neka će ga stanja povećati.
Spanish: • Tumores no cancerosos (benignos) en las mamas o el hígado
Croatian: • dobroćudni (benigni) tumori dojke ili jetre
Spanish: • No se deben aplicar cremas, aceites, lociones, polvos o maquillaje en la zona de la piel donde vaya a pegar el parche o cerca de la zona donde lleve el parche.
Croatian: • Nemojte stavljati kreme, ulja, losione, puder ili šminku na dio kože na koji stavljate flaster ili blizinu mjesta na kojem nosite flaster, jer se flaster može zbog toga odlijepiti.
Spanish: Se puede quedar embarazada si no sigue estas instrucciones.
Croatian: Ako se ne pridržavate ovih uputa, možete ostati trudni.
Spanish: Durante la semana de descanso, sin parche transdérmico, puede elegir un Día de Cambio nuevo colocándose el primer parche transdérmico EVRA del siguiente ciclo cuanto antes en ese día elegido.
Croatian: U tjednu u kojem se transdermalni flaster ne primjenjuje, treba izabrati novi „dan izmjene", te na željeni dan početi primjenjivati prvi EVRA transdermalni flaster sljedećeg ciklusa.
Spanish: Después de 7 días sin llevar parche, colóquese un nuevo parche y comience el ciclo utilizando éste como Día 1.
Croatian: Nakon što protekne 7 dana za vrijeme kojih ne nosite flaster, primijenite novi flaster i neka Vam taj dan bude 1. dan.
Spanish: Otras enfermedades asociadas a acontecimientos vasculares adversos
Croatian: Druga zdravstvena stanja povezana sa štetnim krvožilnim događajima
Spanish: - El riesgo de tener un coágulo de sangre variará en función de sus antecedentes médicos personales (ver "Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre" a continuación).
Croatian: - Rizik od krvnog ugruška može biti različit ovisno o Vašoj osobnoj povijesti bolesti (pogledajte "Čimbenici koji povećavaju
Spanish: • Coloque el parche usado en la etiqueta, de manera que la parte adhesiva cubra la zona sombreada.
Croatian: • Stavite iskorišteni flaster unutar otvorene naljepnice za odlaganje, tako da ljepljiva strana pokrije obojenu površinu.
Spanish: El patrón observado de aumento de riesgo se puede deber a un diagnóstico más precoz de cáncer de mama en las usuarias de anticonceptivos orales combinados, a los efectos biológicos de los anticonceptivos orales combinados o a una combinación de los dos factores.
Croatian: Uočeni trend povećanja rizika razvoja karcinoma dojke, mogao bi biti povezan s ranije postavljenom dijagnozom raka u žena koje uzimaju KOK, s njihovim biološkim učinkom ili kombinacijom tih dvaju čimbenika.
Spanish: Cáncer de hígado
Croatian: Rak jetre
Spanish: Se recomienda que las usuarias comprueben visualmente el parche transdérmico todos los días para garantizar que sigue bien pegado.
Croatian: Kako bi se osigurala kontinuirana adhezija transdermalnog flastera, korisnicama se preporučuje svakodnevna vizualna kontrola.
Spanish: El Día 22 de la cuarta semana comienza la semana de descanso sin parche transdérmico.
Croatian: U četvrtom tjednu, koji počinje 22. danom, transdermalni flaster se ne primjenjuje.
Spanish: • Póngase un nuevo parche en cuanto se dé cuenta.
Croatian: • Morate staviti novi flaster čim se sjetite.
Spanish: A fin de evitar interferencias con las propiedades adhesivas de EVRA, no deben aplicarse cremas, lociones o polvos en el área de la piel donde vaya a ponerse el parche transdérmico EVRA.
Croatian: Na područje kože na koje će se staviti EVRA transdermalni flaster ne smije se nanositi krema, losion ili puder da ne bi utjecali na ljepljivost EVRA flastera.
Spanish: Capa intermedia adhesivo de poliisobutileno/polibuteno crospovidona material de poliéster sin tejer lauril lactato.
Croatian: Srednji sloj adheziv od poliizobutilena/polibutena krospovidon netkana poliesterska vlakna laurillaktat.
Spanish: Intolerancia a las lentes de contacto*
Croatian: Poremećaji oka rijetko nepodnošenje kontaktnih leća*
Spanish: • si padece anemia drepanocítica (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
Croatian: • ako imate anemiju srpastih stanica (nasljednu bolest crvenih krvnih stanica);
Spanish: Capa exterior: capa externa de polietileno pigmentado de baja densidad, capa interna de poliéster.
Croatian: Potporni sloj: vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustoće, unutarnji poliesterski sloj.
Spanish: Tercera capa: película de tereftalato de polietileno (PET), recubrimiento de polidimetilsiloxano.
Croatian: Treći sloj: polietilentereftalatni (PET) film, polidimetilsiloksanska ovojnica.
Spanish: Se puede retomar su uso si se alcanzan valores normotensos con antihipertensivos.
Croatian: Kombinirani hormonski kontraceptivi se mogu ponovno primijeniti ako se uz primjenu antihipertenzivne terapije mogu postići normalne vrijednosti krvnog tlaka.
Spanish: Consúltese el apartado "Cómo empezar el tratamiento con EVRA" para las instrucciones de comienzo del tratamiento.
Croatian: Za upute o početku primjene, vidjeti pod „Kako početi primjenjivati EVRU".
Spanish: Cada parche transdérmico consecutivo debe ponerse en un sitio diferente de la piel a fin de evitar una posible irritación, aunque puede ponerse en la misma zona anatómica.
Croatian: Premda se može staviti i na anatomski isto mjesto, svaki sljedeći transdermalni flaster trebalo bi staviti na drugo mjesto na koži, kako bi se izbjeglo potencijalno nadraživanje kože.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con EVRA
Croatian: Ako prestanete primjenjivati EVRU
Spanish: Cada parche transdérmico de 20 cm 2 contiene 6 mg de norelgestromina (NGMN) y 600 microgramos de etinilestradiol (EE).
Croatian: Jedan transdermalni flaster površine 20 cm 2 sadrži 6 mg norelgestromina (NGMN) i 600 mikrograma etinilestradiola (EE).
Spanish: Responsable de la fabricación: Janssen-Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica.
Croatian: Proizvođač: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija
Spanish: Esto puede incluir legrado uterino.
Croatian: To može uključitivati i kiretažu.
Spanish: • si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30 kg/m
Croatian: • ako ste jako pretili (indeks tjelesne mase ili ITM veći od 30 kg/m2);
Spanish: • La piel y la parte blanca de los ojos amarillean
Croatian: • žuta boja kože i bjeloočnica
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Croatian: Kako EVRA izgleda i sadržaj pakiranja
Spanish: - Durante el uso de anticonceptivos orales combinados, se ha notificado el empeoramiento de la depresión endógena, la epilepsia, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.
Croatian: - Pogoršanje endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa bilo je zabilježeno za vrijeme primjene KOK-a.
Spanish: Capa intermedia: adhesivo de poliisobutileno/polibuteno, crospovidona, lauril lactato, material de poliéster sin tejer.
Croatian: Srednji sloj: adheziv od poliizobutilena/polibutena, krospovidon, laurillaktat, netkana poliesterska vlakna.
Spanish: Usando los dedos, abra el sobre de aluminio.
Croatian: Prstima otvorite zaštitnu vrećicu.
Spanish: • Sólo debe llevar un único parche.
Croatian: • Istodobno nosite samo jedan flaster.
Spanish: Cuándo debe tener especial cuidado con EVRA ¿Cuándo debe consultar a su médico?
Croatian: Kada se trebate obratiti svom liječniku?
Spanish: • Ahora tiene un nuevo "Día de Cambio del Parche" y un nuevo Día 1.
Croatian: • Sada imate različit "dan promjene flastera" i novi 1. dan.
Spanish: • Nunca deje de llevar el parche más de 7 días seguidos.
Croatian: • Razdoblje neprimjenjivanja flastera nikad ne smije biti dulje od 7 uzastopnih dana.
Spanish: Pegatinas recordatorias
Croatian: Naljepnice podsjetnici
Spanish: • Comience inmediatamente un nuevo ciclo de cuatro semanas colocándose un parche nuevo.
Croatian: • Odmah započnite novi četverotjedni ciklus primjenom novog flastera.
Spanish: • Apriete firmemente sobre el parche con la palma de la mano durante 10 segundos
Croatian: • Flaster čvrsto pritisnite dlanom na kožu i zadržite pritisak
Spanish: Los principios activos son norelgestromina y etinilestradiol.
Croatian: Što EVRA sadrži Djelatne tvari su norelgestromin i etinilestradiol.
Spanish: Se pueden formar coágulos de sangre:
Croatian: Krvni ugrušci mogu nastati
Spanish: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Croatian: Johnson & Johnson România SRL Str.
Spanish: • aturdimiento intenso o mareo;
Croatian: • jaka ošamućenost ili omaglica;
Spanish: Capa exterior capa externa de polietileno pigmentado de baja densidad capa interna de poliéster.
Croatian: Potporni sloj vanjski sloj od pigmentiranog polietilena niske gustoće, unutarnji poliesterski sloj.
Spanish: Se han detectado casos de cáncer de mama más frecuentemente en mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados.
Croatian: Rak grlića maternice češće je primjećen u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive.
Spanish: Los síntomas de trombosis venosa profunda (TVP) pueden incluir: - hinchazón unilateral de la pierna y/o pie o a lo largo de una vena de la pierna; - dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o al caminar;
Croatian: Simptomi duboke venske tromboze (DVT) mogu uključivati: - unilateralno oticanje noge i/ili stopala ili oticanje duž vene na nozi; - bol ili osjetljivost noge koja se može osjećati samo pri stajanju ili hodanju; - povećana toplina zahvaćene noge; crvenilo ili promjena boje kože na nozi.
Spanish: CONT-003 ACO*
Croatian: CONT-003 COC*
Spanish: Mujeres que utilizan una píldora anticonceptiva hormonal combinada que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato
Croatian: Žene koje uzimaju kombiniranu hormonsku kontracepciju u tabletama koje sadrže levonorgestrel, noretisteron ili norgestimat oko 5-7 na 10 000 žena
Spanish: A pesar de que en principio no es necesario ajustar la dosis, EVRA se debe utilizar bajo supervisión en esta población de pacientes dado que la bibliografía sugiere que la fracción libre de etinilestradiol es mayor.
Croatian: Prilagodba doze nije prijeko potrebna, ali s obzirom na podatke iz literature koji upućuju na mogućnost povišene vrijednosti frakcije nevezanog etinilestradiola, primjenu lijeka EVRA u ovoj populaciji treba nadzirati.
Spanish: Entre las mujeres que no utilizan AHCs y que no están embarazadas, aproximadamente 2 de cada 10.000 presentarán un TEV en el plazo de un año.
Croatian: Približno 2 žene na njih 10 000 koje ne primjenjuju KOK-e i nisu trudne razvit će VTE u razdoblju od godinu dana.
Spanish: Esto incluye clamidia, herpes genital, verrugas genitales, gonorrea, hepatitis B, sífilis.
Croatian: Ovaj lijek Vas neće zaštititi od HIV infekcije (SIDA) niti bilo koje druge spolno prenosive bolesti, uključujući klamidiju, genitalni herpes, genitalne bradavice, gonoreju, hepatitis B ili sifilis.
Spanish: Cada parche transdérmico de 20 cm2 contiene 6 mg de norelgestromina y 600 microgramos de etinilestradiol.
Croatian: Jedan transdermalni flaster od 20 cm2 sadrži 6 mg norelgestromina i 600 mikrograma etinilestradiola.
Spanish: • No es necesario tomar otras medidas anticonceptivas.
Croatian: • Dodatna kontracepcija nije potrebna.
Spanish: • en un pulmón (es decir, EP)
Croatian: • u plućima (tj. plućna embolija)
Spanish: - sensación de plenitud, indigestión o ahogo; - sudoración, náuseas, vómitos o mareo; - debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento; - latidos cardíacos acelerados o irregulares;
Croatian: - izrazita slabost, anksioznost ili nedostatak zraka; - ubrzani ili nepravilni otkucaji srca.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas ya que puede perjudicarles.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Spanish: (denominados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa como ritonavir, nevirapina, efavirenz)
Croatian: • neke antiretrovirusne lijekove koji se koriste za liječenje HIV-a/AIDS-a i infekcija virusom hepatitisa C (koji se zovu inhibitori proteaze i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze kao što su ritonavir, nevirapin, efavirenz)
Spanish: Si no se utilizaban anticonceptivos hormonales en el ciclo anterior La anticoncepción con EVRA comienza el primer día de la menstruación.
Croatian: Kontracepcija EVROM započinje prvog dana menstruacije.
Spanish: Para desechar el parche usado, debe:
Croatian: Zbrinjavanje iskorištenog flastera:
Spanish: 1 parche de 20 cm 2 contiene: 6 mg de norelgestromina y 600 microgramos de etinilestradiol
Croatian: 1 flaster površine 20 cm 2 sadrži: 6 mg norelgestromina i 600 mikrograma etinilestradiola
Spanish: Por último la etiqueta se debe cerrar herméticamente dejando en su interior el parche transdérmico.
Croatian: Naljepnicu za odlaganje zatim treba čvrsto zalijepiti i tako zatvoriti iskorišteni transdermalni flaster.
Spanish: Puede tener manchado o hemorragia ligera o sensibilidad en las mamas o puede sentir malestar durante los primeros 3 ciclos.
Croatian: Moguće je tijekom prva 3 ciklusa imati točkasta ili blaga krvarenja, napetost dojki ili mučninu.
Spanish: Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados corren mayor riesgo de presentar coágulos de sangre en las venas [tromboembolismo venoso (TEV)] o coágulos de sangre en las arterias (tromboembolismo arterial [TEA]).
Croatian: Povećan rizik od krvnih ugrušaka u venama [venska tromboembolija (VTE)] ili krvnih ugrušaka u arterijama [arterijska tromboembolija (ATE)] prisutan je kod svih žena koje uzimaju kombiniranu hormonsku kontracepciju.
Spanish: • Náuseas
Croatian: • otečenost
Spanish: Hipercolesterolemia Retención de líquidos Aumento del apetito
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane manje često hiperkolesterolemija retencija tekućine povećan apetit rijetko hiperglikemija* inzulinska rezistencija*
Spanish: Prurito generalizado
Croatian: Opće napomene
Spanish: • sensación de plenitud, indigestión o ahogo;
Croatian: • punoća, probavne tegobe ili osjećaj gušenja;
Spanish: No se ha estudiado EVRA en mujeres con insuficiencia hepática.
Croatian: EVRA nije bila ispitana u žena s oštećenjem jetre.
Spanish: (ictericia);
Croatian: „kloazma").
Spanish: En este caso, se debe usar al mismo tiempo un anticonceptivo no hormonal durante 7 días.
Croatian: U tom slučaju dodatnu, nehormonsku kontracepciju mora se istovremeno primjenjivati sljedećih 7 dana.
Spanish: • sudoración, náuseas, vómitos o mareo;
Croatian: • znojenje, mučnina, povraćanje ili omaglica;
Spanish: Grupo de estudio CONT-002 EVRA
Croatian: CONT-002 EVRA
Spanish: Se han hallado casos raros de tumores no cancerígenos en el hígado en mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados.
Croatian: Dobroćudni tumori jetre, rijetko su nađeni, u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive.
Spanish: En ningún caso deben transcurrir más de 7 días consecutivos sin parche.
Croatian: Razdoblje neprimjenjivanja flastera nikad ne smije biti dulje od 7 uzastopnih dana.
Spanish: • Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV)
Croatian: • Prisutnost rizika od venske tromboembolije (VTE)
Spanish: primidona, oxcarbazepina y felbamato)
Croatian: primidon, okskarbazepin i felbamat)
Spanish: Si la terapia del Ciclo 1 comienza después del primer día del ciclo menstrual, deberá usar al mismo tiempo un anticonceptivo no hormonal sólo durante los primeros 7 días del primer ciclo de tratamiento.
Croatian: Ako 1. ciklus primjene flastera započinje nakon prvog dana menstruacijskog ciklusa, potrebno je (samo u tom prvom ciklusu primjene flastera) u prvih 7 uzastopnih dana primjene flastera istodobno se koristiti i drugim, nehormonskim kontracepcijskim sredstvima.
Spanish: Si ha mantenido relaciones sexuales durante este período prolongado sin comprimido anticonceptivo, debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.
Croatian: Ako za vrijeme takva produženoga razdoblja bez uzimanja tableta dođe do spolnog odnosa treba misliti o mogućoj posljedičnoj trudnoći.
Spanish: • Eccema, enrojecimiento de la piel
Croatian: • ekcem, crvenilo kože
Spanish: • Debe utilizar anticonceptivos no hormonales adicionales durante una semana.
Croatian: • Tjedan dana morate koristiti nehormonsku kontracepciju kao dodatnu metodu zaštite.
Spanish: Reacciones en el lugar de aplicación (eritema, irritación, prurito, erupción cutanea)
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često opća slabost umor reakcije na mjestu primjene (eritem, nadraženost, pruritus, osip)
Spanish: • Células anormales en el cuello del útero
Croatian: • abnormalne stanice grlića maternice
Spanish: Si ha mantenido relaciones sexuales durante este período prolongado sin parche transdérmico, debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.
Croatian: Ako u ovom produženom razdoblju bez primjene transdermalnog flastera dođe do spolnog odnosa, treba misliti o mogućoj posljedičnoj trudnoći.
Spanish: Esto se puede deber a que las mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales combinados son examinadas más frecuentemente.
Croatian: Postoji mogućnost da se rak dojke otkrije češće u žena koje uzimaju kombinirane hormonske kontraceptive zato što imaju češće preglede.
Spanish: Parche transdérmico.
Croatian: Transdermalni flaster.
Spanish: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización y explicación pormenorizada de las diferencias con respecto a la recomendación del PRAC
Croatian: Dodatak IV Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet i detaljno pojašnjenje razlika u odnosu na preporuku PRAC-a
Spanish: El CHMP, después de considerar la recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2001/83/CE, artículo 107 duodecies, apartado 3, adoptó la posición de que deben modificarse las autorizaciones de comercialización para Evra, Ioa y Zoely.
Croatian: Nakon razmatranja preporuke PRAC-a od dana 10. listopada 2013. godine u skladu sa člankom 107k(3) Direktive 2001/83/EZ, CHMP je mišljenja da odobrenja za stavljanje u promet lijekova Evra, Ioa i Zoely trebaju biti izmijenjena.