FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Binocrit är avsett för vuxna i ett predonationsprogram för att öka mängden autologt blod.
Finnish: Binocrit on tarkoitettu lisäämään autologisen veren tuottoa luovutettua autologista verta saavilla aikuispotilailla.
Swedish: Om Hb är 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller högre preoperativt, ska administreringen av Binocrit avbrytas och inga ytterligare doser administreras.
Finnish: Jos hemoglobiini nousee tasolle 15 g/dl (150 g/l, 9,38 mmol/l) tai korkeammalle leikkausta edeltävän jakson aikana, Binocrit-lääkitys lopetetaan eikä lisäannostuksia enää anneta.
Swedish: Din läkare avgör hur Binocrit ska injiceras.
Finnish: Lääkäri päättää Binocritin antotavan.
Swedish: Binocrit används till personer med måttlig anemi som ska genomgå en större ortopedisk operation (t.ex. höftleds- och knäledskirurgi) för att minska det eventuella behovet av blodtransfusioner.
Finnish: Binocritia käytetään kohtalaisen aneemisille aikuisille valmistauduttaessa suureen ortopediseen leikkaukseen (esimerkiksi lonkan tai polven tekonivelleikkaukseen) verensiirron mahdollisen tarpeen vähentämiseksi.
Swedish: Binocrit är avsett för vuxna utan järnbrist som ska genomgå större elektiv ortopedisk kirurgi, med risk för komplikationer i samband med transfusion för att minska risken för exponering av allogen blodtransfusion.
Finnish: Binocrit on tarkoitettu vähentämään altistusta allogeeniselle verensiirrolle ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta aikuisilla, joilla ei ole raudanpuutosta ja joilla on odotettavissa suurentunut verensiirtokomplikaatioiden riski.
Swedish: Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar: Binocrit tillhör en grupp av produkter som stimulerar produktionen av röda blodkroppar på samma sätt som det humana proteinet erytropoetin gör.
Finnish: Binocrit kuuluu valmisteisiin, jotka stimuloivat punasolujen tuotantoa erytropoietiiniksi kutsutun ihmisen proteiinin tavoin.
Swedish: Binocrit ska ges till patienter med anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Finnish: Binocrit-valmistetta tulee antaa anemiaa sairastaville potilaille (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl (100 g/l, 6,2 mmol/l)).
Swedish: Patienterna ska kontrolleras noga för att säkerställa att den lägsta godkända dosen av Binocrit används för att uppnå adekvat kontroll över symtomen på anemi.
Finnish: Potilaiden huolellisella tarkkailulla on varmistettava, että anemian ja sen oireiden tehokkaaseen hallintaan käytetään pienintä mahdollista Binocrit-annosta.
Swedish: Binocrit ges genom injektion
Finnish: Binocrit voidaan antaa ruiskeena (injektiona):
Swedish: Binocrit ges efter det att blodet har tappats.
Finnish: Binocrit-valmistetta tulee antaa verenluovutuksen päätyttyä.
Swedish: • Du kan komma att få järntillskott före och under behandlingen med Binocrit för att göra den effektivare.
Finnish: • Sinulle saatetaan antaa lisärautaa ennen Binocrit-hoitoa ja sen aikana hoidon tehon lisäämiseksi.
Swedish: Berätta genast för läkaren eller sjuksköterskan om du tror att för mycket Binocrit har injicerats.
Finnish: Jos käytät enemmän Binocritia kuin sinun pitäisi Kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos Binocritia on mielestäsi pistetty liikaa.
Swedish: Binocrit bör administreras till patienter med symtomatisk anemi (t.ex. hemoglobinkoncentration ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Finnish: Binocrit-valmistetta on annettava potilaille, joilla on oireinen anemia (esim. hemoglobiinipitoisuus ≤ 10 g/dl [≤ 100 g/l, 6,2 mmol/l]).
Swedish: Binocrit ska administreras för att höja hemoglobinet till en nivå som inte överstiger 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Finnish: Binocrit-valmistetta tulee antaa hemoglobiinin nostamiseksi korkeintaan arvoon 11 g/dl (110 g/l, 6,8 mmol/l).
Swedish: Hur Binocrit ska förvaras
Finnish: Binocritin säilyttäminen
Swedish: • Binocrit ges som en injektion under huden.
Finnish: • Binocrit annetaan pistoksena ihon alle.
Swedish: Binocrit 8000 IE/0,8 ml
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Binocrit 8000 IU/0,8 ml
Swedish: Innehåll (Koncentration)
Finnish: Määrä (Pitoisuus)
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: Det är därför svårt att rekommendera en optimal metod.
Finnish: Optimaalisen menetelmän suositteleminen on siksi vaikeaa.
Swedish: Rekommenderad dos är…
Finnish: Suositeltu annos on…
Swedish: - om du har osteoporos.
Finnish: - jos sinulla on osteoporoosi.
Swedish: Risken för människa är inte känd.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Swedish: - om du har någon annan sjukdom, speciellt om du tror att du har en infektion.
Finnish: - jos sinulla on muu sairaus, etenkin jos epäilet että sinulla on jokin infektio.
Swedish: Långtidsuppföljning avseende säkerhet hos donatorer pågår.
Finnish: Luovuttajien pitkäaikaista turvallisuusseurantaa tehdään parhaillaan.
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta i snabb takt.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät yleensä nopeasti.
Swedish: Du kan dessutom uppleva följande biverkningar:
Finnish: Lisäksi sinulla saattaa ilmetä seuraavia haittavaikutuksia:
Swedish: Särskilda krav
Finnish: Erityisvaatimukset
Swedish: Fråga din läkare vilken medicin du kan ta för att lindra värken.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, mitä lääkettä voit ottaa näiden oireiden lievittämiseksi.
Swedish: Fastän denna interaktion inte har studerats formellt finns det inga bevis för att en sådan interaktion är skadlig.
Finnish: Tätä yhteisvaikutusta ei ole tutkittu muodollisesti, mutta ei ole näyttöä, että tällainen yhteisvaikutus olisi haitallinen.
Swedish: En del av informationen du behöver ges i slutet av denna bipacksedel, men korrekt behandling av din sjukdom kräver nära och ständigt samarbete med läkaren.
Finnish: Osa tarvitsemistasi tiedoista on kerrottu tämän pakkausselosteen lopussa, mutta sairautesi asianmukainen hoito edellyttää tiivistä ja jatkuvaa yhteistyötä lääkärin kanssa.
Swedish: Speciell uppmärksamhet bör riktas på hematologiska värden och infektionssjukdomar.
Finnish: Erityistä huomiota on syytä kiinnittää hematologisiin arvoihin ja infektiotauteihin.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 25 juli 2013
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25.7.2013
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Swedish: Kontrollera utseendet hos Biograstim.
Finnish: Tarkasta Biograstimin ulkonäkö.
Swedish: Behandlingen pågår vanligtvis i 14 dagar.
Finnish: Hoito kestää tavallisesti noin 14 vuorokautta.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää heti.
Swedish: Biograstimbehandlingen kommer att pågå upp till 2 veckor och i exceptionella fall längre.
Finnish: Biograstim-hoito kestää enimmillään 2 viikkoa ja poikkeustapauksissa pidempään.
Swedish: Värm inte upp Biograstim på något annat sätt (värm t.ex. inte upp sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Finnish: Älä lämmitä Biograstimia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Swedish: Du hör ett klickljud som bekräftar att säkerhetsanordningen har aktiverats.
Finnish: Kuulet napsauksen, mikä vahvistaa turvalaitteen aktivoitumisen.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille
Swedish: Biograstim har inte undersökts på gravida kvinnor.
Finnish: Biograstimia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Swedish: Anemi och näsblödning har också rapporterats.
Finnish: Anemiaa ja nenäverenvuotoa on myös ilmoitettu esiintyneen.
Swedish: I kliniska studier exponerades 541 cancerpatienter och 188 friska frivilliga för Biograstim.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Biograstimille on altistunut 541 syöpäpotilasta ja 188 tervettä vapaaehtoista.
Swedish: 08409 Vilnius Litauen
Finnish: 08409 Vilnius Liettua
Swedish: Därför kan läkaren besluta att du inte bör ta denna medicin.
Finnish: Sen takia lääkäri saattaa päättää, ettei sinun pidä käyttää tätä lääkettä.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa
Swedish: Biograstimbehandlingen kommer att pågå i 4 till 5 dagar.
Finnish: Biograstim-hoito kestää 4 - 5 vuorokautta.
Swedish: Utvärderingen av biverkningar baserar sig på följande frekvenser: Mycket vanliga:
Finnish: Haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyttä koskeviin tietoihin: Hyvin yleinen:
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorer i minst 10 år för att försäkra sig om uppföljning avseende långtidssäkerheten.
Finnish: Afereesin suorittavaa tahoa suositellaan pitämään systemaattisesti kirjaa kantasolujen luovuttajista vähintään 10 vuoden ajan turvallisuuden pitkäaikaisseurannan varmistamiseksi.
Swedish: Anemi, splenomegali
Finnish: Anemia, splenomegalia
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Finnish: Sen jälkeen suositellaan ANC-arvon mittaamista vähintään kaksi kertaa viikossa kahden ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kerran viikossa tai joka toinen viikko ylläpitohoidon aikana.
Swedish: Betydelsen av dessa förändringar gällande utveckling av hematologisk malignitet är okänd.
Finnish: Näiden muutosten merkitystä hematologisen syövän kehittymisen kannalta ei tunneta.
Swedish: Distributionsvolymen i blod är cirka 150 ml/kg.
Finnish: Jakautumistilavuus veressä on noin 150 ml/kg.
Swedish: Publikation Studieperiod N
Finnish: Tutkimusjakso N
Swedish: Vid vissa sjukdomstyper kan emellertid längre behandling upp till ungefär en månad behövas.
Finnish: Joidenkin sairaustyyppien hoito saattaa kuitenkin edellyttää pitempiaikaista hoitoa, joka kestää enimmillään noin kuukauden.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Biograstim Använd inte Biograstim - om du är allergisk mot filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Biograstimia Älä käytä Biograstimia - jos olet allerginen filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Filgrastim skall avslutas permanent hos patienter som upplever en allvarlig allergisk reaktion.
Finnish: Filgrastiimin käyttö on lopetettava pysyvästi sellaisilla potilailla, joilla ilmenee vakava allerginen reaktio.
Swedish: Hematuri/proteinuri förekom hos ett fåtal patienter.
Finnish: Hematuriaa/proteinuriaa on esiintynyt pienellä määrällä potilaita.
Swedish: Var skall jag ta injektionen?
Finnish: Mihin pistän lääkkeen?
Swedish: Vita blodkroppar är viktiga eftersom de hjälper kroppen att bekämpa infektioner.
Finnish: Valkosolut ovat tärkeitä, koska ne ovat mukana suojaamassa elimistöä infektioita vastaan.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktorer, ATC-kod L03AA02
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät, ATC-koodi: L03AA02
Swedish: Svår allergisk reaktion
Finnish: Vakava allerginen reaktio
Swedish: Nu kan du använda den förfyllda sprutan.
Finnish: Voit nyt käyttää esitäytettyä ruiskua.
Swedish: Vad bör jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Biograstim?
Finnish: Mitä minun tulee tehdä, ennen kuin annan itselleni Biograstim-pistoksen ihon alle?
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Ifall du känner dig trött skall du inte köra eller använda farliga verktg eller maskiner.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinulla ilmenee väsymystä, älä aja autoa äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Swedish: En ml lösning innehåller 50 mg sorbitol.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 50 mg sorbitolia.
Swedish: Tidpunkt för leukaferes: en eller två leukafereser på dag 5 och 6 är ofta tillräckligt.
Finnish: Leukafereesin ajankohta: Yleensä riittää 1 tai 2 leukafereesia päivinä 5 ja 6.
Swedish: Symtom som tyder på svåra allergiska reaktioner har rapporterats i mycket sällsynta fall.
Finnish: Vaikeisiin allergisiin reaktioihin viittaavia oireita on ilmoitettu esiintyneen hyvin harvoin.
Swedish: Om du får denna medicin genom subkutan injektion kan läkaren föreslå att du lär dig att ge dig själv injektionerna.
Finnish: Jos saat tämän lääkkeen pistoksena ihon alle, lääkäri saattaa ehdottaa, että opettelet itse pistämään lääkkeen.
Swedish: Kliniska studier med filgrastim har inkluderat ett litet antal äldre patienter, men särskilda studier har inte utförts på denna grupp och därför kan specifika dosrekommendationer inte ges.
Finnish: Filgrastiimilla tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin on osallistunut pieni määrä iäkkäitä potilaita, mutta tässä potilasryhmässä ei ole suoritettu varsinaisia tutkimuksia, joten erityisiä annostussuosituksia ei voida antaa.
Swedish: Du kan se en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Finnish: Saatat huomata pienen ilmakuplan esitäytetyssä ruiskussa.
Swedish: - om du har sicklecellssjukdom (en ärftlig sjukdom som kännetecknas av sickleformade röda blodkroppar).
Finnish: - jos sinulla on sirppisolusairaus (perinnöllinen sairaus, jolle tunnusomaista ovat sirppimäiset punasolut).
Swedish: Regelbunden kontroll av blodvärden rekommenderas (se ovan).
Finnish: Veriarvojen säännöllistä seurantaa suositellaan (ks. edellä).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 C-8 C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 - 8°C).
Swedish: Om du har feber eller något av dessa symtom, är det viktigt att du omedelbart kontaktar läkare.
Finnish: Jos sinulla on kuumetta tai mikä tahansa yllä mainituista oireista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Swedish: Försök inte ge injektioner själv utan denna träning.
Finnish: Älä yritä pistää lääkettä itse ilman tätä opastusta.
Swedish: Mobilisering
Finnish: Mobilisaatio
Swedish: Då litium påverkar frisättningen av neutrofila granulocyter är det troligt att litium kan förstärka effekten av filgrastim.
Finnish: Koska litium edistää neutrofiilien vapautumista, on todennäköistä, että litium voimistaa filgrastiimin vaikutusta.
Swedish: Försök att ta injektionen ungefär samma tid varje dag.
Finnish: Pyri pistämään lääke aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Biograstim ur kylskåpet.
Finnish: Ota esitäytetty Biograstim-ruisku jääkaapista.
Swedish: Den rekommenderade minimimängden 2 x 106 CD34+-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återuppbyggnad.
Finnish: Suositeltu kerättyjen CD34+-solujen vähimmäismäärä 2,0 x 106 CD34+-solua/kg perustuu julkaistuihin tutkimuksiin, joissa tällä määrällä on saatu aikaan riittävä hematologinen toipuminen.
Swedish: Andra läkemedel och Biograstim
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Biograstim
Swedish: Därför skall mjältens storlek kontrolleras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Finnish: Pernan kokoa on siksi seurattava tarkoin (esim. kliinisellä tutkimuksella tai ultraäänitutkimuksella).
Swedish: Destruktion av använda sprutor - Sätt inte tillbaka skyddet på använda nålar.
Finnish: Käytettyjen ruiskujen hävittäminen - Älä pane suojusta takaisin käytetyn neulan päälle.
Swedish: Utsöndring av filgrastim i mjölk har inte studerats på djur.
Finnish: Filgrastiimin erittymistä maitoon ei ole tutkittu eläimillä.
Swedish: Filgrastim har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Filgrastiimilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Lösningen skall inspekteras visuellt före användning.
Finnish: Liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä.
Swedish: Trettioen procent (31 %) av patienterna i studier dokumenterades med palperbar splenomegali.
Finnish: Tutkimuksiin osallistuneista potilaista 31 %:lla dokumentoitiin käsin tuntuva splenomegalia.
Swedish: Filgrastim skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Finnish: Filgrastiimia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Swedish: Läkaren kontrollerar ditt blod för att avgöra när det är den bästa tiden att samla stamceller.
Finnish: Lääkäri seuraa veriarvojasi sen määrittämiseksi, milloin on paras aika ottaa kantasoluja talteen.
Swedish: Kontrollera igen för att förvissa dig om att sprutan innehåller rätt dos Biograstim.
Finnish: Tarkista uudelleen varmistaaksesi, että ruiskussa on oikea Biograstim-annos.
Swedish: kan inte beräknas från tillgängliga data
Finnish: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Swedish: - Kasta aldrig använda sprutor bland vanligt hushållsavfall.
Finnish: - Älä koskaan pane käyttämiäsi ruiskuja tavalliseen talousjätteen roska-astiaan.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 september 2008
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15.9.2008
Swedish: Dosjustering krävs inte under dessa omständigheter.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa näissä tapauksissa.
Swedish: Regelbunden kontroll av trombocytantalet och hematokritvärden rekommenderas.
Finnish: Trombosyyttien ja hematokriitin säännöllistä seurantaa suositellaan.
Swedish: - om du har särskilda blodsjukdomar (t.ex. Kostmans syndrom, myelodysplastiskt syndrom, olika typer av leukemi).
Finnish: - jos sinulla on tiettyjä verisairauksia (esim. Kostmannin oireyhtymä, myelodysplastinen oireyhtymä, erityyppiset leukemiat).
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har inte undersökts i kliniska studier.
Finnish: Mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoeettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa ei ole vielä selvitetty kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: Om någon annan ger dig injektionen kan hon eller han också använda baksidan på dina armar (se bild 4).
Finnish: Jos joku muu antaa pistoksen sinulle, hän voi pistää sen myös käsivarren takaosaan (ks. kuva 4).
Swedish: Om du har glömt att använda Biograstim Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd injektion.
Finnish: Jos unohdat käyttää Biograstimia Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi pistoksen.
Swedish: Resultaten av flödescytometrianalyser av CD34+-celler varierar beroende på den exakta metod som används och därför behöver rekommendationer för antal baserade på studier i andra laboratorier tolkas med försiktighet.
Finnish: Virtaussytometriamenetelmällä mitattu CD34+solujen määrä vaihtelee käytetyn metodin mukaan, ja siksi muissa laboratorioissa suoritetuista tutkimuksista saatuja suositusarvoja on tulkittava varoen.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd vid upprepad dosering är inte säker.
Finnish: Tämän löydöksen kliininen merkitys toistuvien annosten yhteydessä on epäselvä.
Swedish: Ifall patienten upplever trötthet skall patienten rådas vara försiktig vid bilkörning och vid användning av maskiner.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee väsymystä, varovaisuutta tule noudattaa autoa ajaessa tai koneita käytettäessä.
Swedish: Granulocytkolonistimulerande faktor kan aktivera tillväxt av maligna myeloida celler in vitro och liknande effekter kan också ses hos vissa icke-myeloida celler in vitro.
Finnish: Granulosyyttien kasvutekijä voi edistää myelooisten solujen kasvua in vitro, ja samankaltaisia vaikutuksia saattaa olla havaittavissa eräissä ei-myelooisissa soluissa in vitro.
Swedish: Vad Biograstim är och vad det används för
Finnish: Mitä Biograstim on ja mihin sitä käytetään
Swedish: En ökad förekomst av embryoförlust har observerats hos kaniner, men inga missbildningar har setts.
Finnish: Kaniineilla on havaittu keskenmenojen lisääntymistä, mutta epämuodostumia ei ole havaittu.
Swedish: Halveringstiden för elimination av filgrastim i serum är cirka 3,5 timmar och clearance är ungefär 0,6 ml/min/kg.
Finnish: Filgrastiimin eliminaation puoliintumisaika seerumissa on noin 3,5 h ja puhdistuma noin 0,6 ml/min/kg.
Swedish: Det finns inga bevis från studier på råttor och kaniner att filgrastim är teratogent.
Finnish: Rotilla ja kaniineilla tehdyissä tutkimuksissa ei ole saatu todisteita siitä, että filgrastiimi olisi teratogeeninen.
Swedish: Använd inte Biograstim som eventuellt blivit kvar i sprutan.
Finnish: Älä käytä ruiskuun mahdollisesti jäänyttä Biograstimia.
Swedish: Graden av variation mellan enskilda patienter och mellan laboratorieanalyser av CD34+-celler gör att en direkt jämförelse mellan olika studier är svår.
Finnish: Yksittäisten potilaiden välinen vaihtelu ja CD34+solujen määritysmenetelmien erot vaikeuttavat eri tutkimusten suoraa vertailua.
Swedish: Om utbytet enligt kriterierna ovan är otillräckligt bör andra behandlingsalternativ som inte kräver stamceller övervägas.
Finnish: Jos kerättyjen solujen määrä edellä mainitulla tavalla mitattuna on riittämätön, tulee harkita vaihtoehtoisia hoitomuotoja, jotka eivät vaadi progenitorisolutukea.
Swedish: Orsakssambandet med filgrastim har inte fastställts.
Finnish: Syy-yhteyttä filgrastimin ei ole osoitettu.
Swedish: Tryck in kolven till den siffra (ml) på sprutan som motsvarar den dos av Biograstim som din läkare har ordinerat.
Finnish: Paina mäntää siihen ruiskuun merkittyyn numeroon (ml) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Biograstim-annosta.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastimadministrering hos de novo AML patienter < 55 år med god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) och inv(16)] har inte fastställts.
Finnish: Filgrastiimin käytön turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu de novo akuutin myelooisen leukemian (AML) hoidossa alle 55-vuotiailla potilailla, joilla sytogenetiikka on hyvä [t(8;21), t(15;17) ja inv(16)].
Swedish: Leukaferes bör påbörjas dag 5 och fortsätta till dag 6 om det behövs för att samla 4 x 106 CD34+-celler/kg av mottagarens kroppsvikt.
Finnish: Leukafereesi tulee aloittaa 5. päivänä ja sitä tulee tarvittaessa jatkaa 6. päivänä, jotta saadaan kerättyä 4 x 106 CD34+-solua vastaanottajan painokiloa kohti.
Swedish: Filgrastim är ett protein framställt genom bioteknologi i bakterier som kallas Escherichia coli.
Finnish: Filgrastiimi on proteiini, joka tuotetaan bioteknisin menetelmin Escherichia coli -nimisissä bakteereissa.
Swedish: Biograstim innehåller inget konserveringsmedel.
Finnish: Biograstim ei sisällä säilytysaineita.
Swedish: Din läkare kommer att berätta varför du behandlas med Biograstim.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miksi saat Biograstim-hoitoa.
Swedish: I en del fall har symptomen återkommit vid behandling, vilket antyder ett kausalt samband.
Finnish: Joissakin tapauksissa oireet ovat uusiutuneet uuden altistuksen jälkeen, mikä viittaa syy-yhteyteen.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet och lokal tolerans visade inte några särskilda risker för människa.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, genotoksisuutta ja paikallista siedettävyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten ei-kliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: Nuvarande data tyder på att immunologiska interaktioner mellan allogent PBPC-transplantat och mottagaren kan vara förenat med en ökad risk för akut och kronisk GvHD jämfört med benmärgstransplantation.
Finnish: Tämänhetkiset tiedot osoittavat, että allogeenisen PBPC-siirteen ja vastaanottajan väliset immunologiset interaktiot voivat liittyä akuutin ja kroonisen GvHD:n riskin suurenemiseen luuytimen siirtoon verrattuna.
Swedish: Om det finns luftbubblor i sprutan knackar du försiktigt på sprutan med fingrarna tills luftbubblorna stiger till sprutans spets.
Finnish: Jos ruiskussa on ilmakuplia, napauta ruiskua varovasti sormin, kunnes ilmakuplat nousevat ruiskun yläosaan.
Swedish: SICOR Biotech UAB Molétų pl. 5
Finnish: SICOR Biotech UAB Molėtų pl. 5
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kappale 5.3).