FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CQVJ499A2402 vizsgálatban, a SIMBRINZA + travoprost, timolol-maleát szemcsepp nagyobb IOP-csökkentő hatékonyságot mutatott a kiindulási értékhez képest, a vivőanyag + travoprost, timolollal összehasonlítva, 6 hetes kezelés után, ahol a kezelések közötti különbség a napi IOP-t a modellhez igazított, kiindulási értéktől számított átlagos változásban mérve -2,15 Hgmm (95% Cl, 2,8, 1,5; p-érték < 0,001).
Maltese: Fl-istudju CQVJ499A2402, SIMBRINZA + qtar tal-għajnejn travoprost-timolol maleate wrew effikaċja superjuri biex inaqqsu l-IOP mil-linja bażi meta mqabbla ma' Veikolu + qtar talgħajnejn travoprost-timolol maleate wara 6 ġimgħat ta' kura, b'differenza fil-perjodu bejn il-kura filbidla medja aġġustata skont il-mudell mil-linja bażi f'IOP matul il-jum ta' -2.15 mmHg (95% CI, -2.8, -1.5; valur p <0.001).
Hungarian: A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot és 2 mg brimonidin-tartarátot tartalmaz.
Maltese: 1 ml ta 'suspensjoni fih 10 mg brinzolamide u 2 mg brimonidine tartrate.
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés(ek)
Maltese: Relazzjoni(jiet) farmakokinetika(ċi)/farmakodinamika(ċi)
Hungarian: Az alpha adrenerg agonisták (pl. brimonidin-tartarát) az osztályra jellemző módon csökkenthetik a pulzusszámot és a vérnyomás.
Maltese: Agonisti alfa adrenerġiċi (eż., brimonidine tartrate), bħala klassi, jistgħu jnaqqsu l-polz u l-pressjoni tad-demm.
Hungarian: - Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid 0,003% (lásd a 2. pont alatt a „Kontaktlencse viselésa SIMBRINZA benzalkónium-kloridot tartalmaz" részt), propilén-glikol, karbomer 974P, bórsav, mannit, nátrium-klorid, tiloxapol, sósav és/vagy nátrium-hidroxid (a pH beállításhoz) és tisztított víz.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma benzalkonium chloride (ara sezzjoni 2 ‘Użu ta' lentijiet tal-kuntattSIMBRINZA fih benzalkonium chloride'), propylene glycol, carbomer 974P, boric acid, mannitol, sodium chloride, tyloxapol, hydrochloric acid u/jew sodium hydroxide u ilma ppurifikat.
Hungarian: A citokróm P-450 izoenzimek, beleértve a CYP3A4 (fő), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 és CYP2C9, felelősek a brinzolamid metabolizmusáért.
Maltese: (il-prinċipali), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 u CYP2C9.
Hungarian: A brinzolamid a karboanhidráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik, a brimonidin-tartarát pedig az alfa-2 adrenerg recepor agonisták közé.
Maltese: Brinzolamide jagħmel parti minn grupp ta 'mediċini msejħa inibituri ta 'carbonic anhydrase u brimonidine tartrate jagħmel parti minn grupp ta 'mediċini msejħa agonisti tar-riċetturi alpha-2 adrenerġiċi.
Hungarian: 2, blepharitis corneális lerakódások (keratikus precipitátumok) conjunctivalis rendellenesség (papillák)
Maltese: 2, blefarite depożiti fil-kornea (preċipitati keratiċi)
Hungarian: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
Maltese: SIMBRINZA 10 mg/mL + 2 mg/mL qtar għall-għajnejn, suspensjoni
Hungarian: Kontaktlencse viselés - A SIMBRINZA benzalkónium-kloridot tartalmaz
Maltese: Użu ta' lentijiet tal-kuntatt - SIMBRINZA fih benzalkonium chloride
Hungarian: Nem ismert: mellkasi fájdalom 2, perifériás oedema a SIMBRINZA esetében megfigyelt mellékhatások további, a brinzolamid monoterápia esetében megfigyelt mellékhatások további, a brimonidin monoterápia esetében megfigyelt mellékhatások
Maltese: 2, edima periferali reazzjoni avversa osservata b'SIMBRINZA reazzjoni avversa addizzjonali osservata b'monoterapija ta 'brinzolamide reazzjoni avversa addizzjonali osservata b'monoterapija ta 'brimonidine
Hungarian: 2, szemkáprázás
Maltese: 2, epistassi
Hungarian: Emberben a szembelnyomás-csökkentés tekintetében nem állapítottak meg farmakokinetikai/farmakodinámiás összefüggéseket.
Maltese: Ir-relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika fil-bnedmin għat-tnaqqis fl-IOP ma ġietx determinata.
Hungarian: 1, fényérzékenység photopsia
Maltese: 1, fotofobija
Hungarian: Szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység (lásd 4.4 pont).
Maltese: Sensittività eċċessiva għal sulphonamides (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: Monoamino oxidáz inhibitor terápiában részesülő betegeknél és a noradrenerg transzmissziót befolyásoló antidepresszánsokkal (pl. triciklusos antidepresszánsok és mianszerin) kezelt betegeknél a SIMBRINZA ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Maltese: SIMBRINZA huwa kontraindikat f'pazjenti li jirċievu inibituri ta 'monoamine oxidase u f'pazjenti fuq antidepressanti li jaffettwaw it-trasmissjoni noradrenerġika (eż. antidepressanti triċikliċi u mianserin), (ara sezzjoni 4.3).
Hungarian: Az átlagos szembelnyomás-csökkenés a kiindulási értékhez képest minden időpontban és minden vizitkor nagyobb volt a SIMBRINZA esetében (6-9 Hgmm), mint akár a monoterápiában alkalmazott brinzolamid (5-7 Hgmm) vagy brimonidin (4-7 Hgmm) esetében.
Maltese: Tnaqqis medju fl-IOP mil-linja bażi f'kull punt ta 'ħin f'kull vista kien akbar b'SIMBRINZA(6 sa 9 mmHg) minn monoterapija b'brinzolamide (5 sa 7 mmHg) jew brimonidine (4 sa 7 mmHg).
Hungarian: Nem ismert: rhinitis
Maltese: Mhux magħrufa: rinite
Hungarian: Az átlagos százalékos szembelnyomás csökkenés a kiindulási értékhez képest a SIMBRINZA esetében a 25-37%-os tartományban volt.
Maltese: Tnaqqis perċentwali medju flIOP mil-linja bażi b'SIMBRINZA varja minn 25 sa 37%.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. február 20.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 Frar 2019
Hungarian: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanyolország
Maltese: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanja
Hungarian: 1, pterygium 2, szemhéj erythema
Maltese: 1, pterigum 2, eritema tal kappell tal-għajn
Hungarian: Egy 6 hónapos, kontrollált, egyenértékűségi klinikai vizsgálatban, amelyben 890, (pseudoexfoliatiós vagy pigment diszperziós) nyílt zugú glaucomában és/vagy ocularis hpyertensióban szenvedő beteg vett részt, és akiknél a vizsgálóorvos megítélése szerint a monoterápia vagy a többszörös szembelnyomás csökkentő gyógyszeres terápia sem biztosított kielégítő kontrollt, valamint az átlagos diurnalis szembelnyomás kiindulási értéke 26-27 Hgmm közé esett, a klinikai vizsgálat összes kontrollján a SIMBRINZA egyenértékűségét igazolták az egyidejűleg alkalmazott 10 mg/ml brinzolamiddal + 2 mg/ml brimonidinnel összehasonlítva, az átlagos diurnalis szembelnyomás csökkentés tekintetében a kiindulási értékhez képest (1. táblázat).
Maltese: Fi studju kliniku ikkontrollat dwar nuqqas ta 'inferjorità li dam 6 xhur u li rreġistra 890 pazjent bi glawkoma tat-tip open-angle (inkluż psewdoeksfoljazzjoni jew komponent ta 'dispersjoni ta 'pigment) u/jew pressjoni għolja fl-għajn li, fl-opinjoni tal-investigatur, ma kinux ikkontrollati biżżejjed b'monoterapija jew li diġà kienu qed jieħdu bosta prodotti mediċinali li jbaxxu l-IOP, u li kellhom IOP medja ta 'matul il-ġurnata fil-linja bażi ta '26 sa 27 mmHg, in-nuqqas ta 'inferjorità ta 'SIMBRINZA meta mqabbel ma 'brinzolamide 10 mg/mL + brimonidine 2 mg/mL mogħtija flimkien intweriet filvisti kollha matul l-istudju rigward it-tnaqqis medju fl-IOP ta' matul il-ġurnata mil-linja bażi (Tabella 1).
Hungarian: 2 éves és idősebb gyermekek kezelése (különösen a 2-7 éves korosztályban és/vagy < 20 kg esetén) központi idegrendszerrel kapcsolatos mellékhatások lehetősége miatt nem javasolt (lásd 4.9 pont).
Maltese: Kura ta 'tfal b'età minn sentejn 'il fuq (speċjalment dawk fil-firxa ta 'età ta '2-7 u/jew li jiżnu < 20 kg) mhux rakkomandata minħabba l-potenzjal ta 'effetti sekondarji relatati mas-sistema nervuża ċentrali (ara sezzjoni 4.9).
Hungarian: 2, oralis paraesthesia
Maltese: 2, ipoestesija orali parestesija orali
Hungarian: EMA/323431/2014 EMEA/H/C/003698
Maltese: EMEA/H/C/003698
Hungarian: Simbrinza brinzolamid / brimonidin-tartrát
Maltese: Simbrinza brinzolamide / brimonidine tartrate
Hungarian: A Simbrinza-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Simbrinza-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Simbrinza
Hungarian: Az intraokuláris nyomás átlagos csökkenése Simbrinza esetén 3 hónap múlva 8,5 Hgmm, a kombináció hatására pedig 8,3 Hgmm volt.
Maltese: It-tnaqqis medju fil-pressjoni intra-okulari b'Simbrinza wara 3 xhur kien 8.5 mmHg meta mqabbel ma' 8.3 mmHg bil-kombinazzjoni.
Hungarian: Ez a dokumentum a Simbrinza-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Simbrinza.
Hungarian: Az intraokuláris nyomás csökkenése 3 hónap elteltével nagyobb mértékű volt a Simbrinza-val kezelt betegeknél (átlagos csökkenés 7,9 Hgmm), mint az önmagában brinzolamiddal vagy brimonidin-tartráttal kezelteknél (6,5, illetve 6,4 Hgmm).
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni intra-okulari wara 3 xhur kien ikbar f'pazjenti li kienu qed jużaw Simbrinza (tnaqqis medju ta' 7.9 mmHg) minn f'dawk li kienu qed jużaw jew il-brinzolamide jew il-brimonidine tartrate (6.5 u 6.4 mmHg, rispettivament).
Hungarian: Egy második, 890 beteg részvételével végzett vizsgálatban a Simbrinza-t külön cseppként adott brinzolamid és brimodinin-tartrát kombinációjával hasonlították össze.
Maltese: It-tieni studju ewlieni li involva 890 pazjent qabbel Simbrinza ma' kura kkombinata oħrajn talbrinzolamide u l-brimonidine tartrate li ngħataw bħala qtar separat.
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatban 560, okuláris hipertenzióban vagy nyílt zugú glaukómában szenvedő beteg vett részt, akiknél a kezelés előtt az átlagos intraokuláris nyomás, amelyet úgynevezett Hgmm egységekben mérnek, 26 Hgmm volt.
Maltese: Studju wieħed ewlieni involva 560 pazjenti b'ipertensjoni okulari jew glawkoma b'angolu miftuħ, li kellhom medja ta' pressjoni intra-okulari qabel il-kura, mkejla b'unitajiet imsejħa mmHg, ta' 26 mmHg.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Simbrinza alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simbrinza?
Hungarian: A brinzolamid az úgynevezett karbon-anhidráz enzim gátlása révén hat, amely a szemfolyadék termeléséhez szükséges bikarbonátot állítja elő, a brimonidin-tartrát pedig egy másik enzimet, az úgynevezett adenilát-ciklázt gátolja, amely szintén részt vesz a szemfolyadék termelésében.
Maltese: Il-brinzolamide jaħdem billi jimblokka enzima msejħa carbonic anhydrase, li tipproduċi bikarbonat neċessarju għall-produzzjoni tal-aqueous humour, filwaqt li l-brimonidine tartrate jimblokka enzima oħra magħrufa bħala adenylate cyclase, li hija wkoll involuta fil-produzzjoni tal-aqueous humour.
Hungarian: A Simbrinza leggyakoribb mellékhatásai az okuláris hiperémia (vörös szem) és a szem allergiás reakciói voltak, amelyek a betegek körülbelül 6-7%-ánál alakultak ki, valamint a betegek hozzávetőleg 3%-ánál diszgeúzia (ízérzés zavarok).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Simbrinza kienu iperemija okulari (għajn ħamra) u reazzjonijiet allerġiċi fl-għajn, li seħħew f'madwar 6 sa 7% tal-pazjenti, u disgewżja (disturbi fit-togħma) f'madwar 3% tal-pazjenti.
Hungarian: A Simbrinza egy oldatos szemcsepp, amely két hatóanyagot, brinzolamidot és brimonidin-tartrátot tartalmaz.
Maltese: Simbrinza huwa soluzzjoni għat-taqtir fl-għajnejn li fiha żewġ sustanzi attivi: brinzolamide u brimonidine tartrate.
Hungarian: A Simbrinza-t az intraokuláris nyomás (a szemben uralkodó nyomás) csökkentésére alkalmazzák okuláris hipertenzióban (magas intraokuláris nyomás) szenvedő felnőtteknél, illetve úgynevezett nyílt zugú glaukóma esetén.
Maltese: Simbrinza jintuża biex inaqqas il-pressjoni intra-okulari (pressjoni ġewwa l-għajn) f'adulti b'ipertensjoni okulari (pressjoni intra-okulari għolja) jew f'dawk b'kundizzjoni tal-għajnejn magħrufa bħala glawkoma b'angolu miftuħ.
Hungarian: Szőlőcukor, folyékony (81,5% szárazanyag)
Maltese: Glucose, likwidu (81.5% solidi)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 06/11/2015
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 06/11/2015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/15/191/001-018
Maltese: EU/2/15/191/001-018
Hungarian: 1 tabletta 3 tabletta 6 tabletta
Maltese: Pillola waħda 3 pilloli
Hungarian: Laktóz-monohidrát Nátrium-keményítő-glikolát Szilícium-dioxid, kolloid, vízmentes Magnézium-sztearát
Maltese: Sodium starch glycolate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Hungarian: Simparica rágótabletta sarolaner (mg)
Maltese: Simparica pilloli li jintmagħdu sarolaner (mg)
Hungarian: EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 tabletta) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 tabletta) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 tabletta) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 tabletta) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 tabletta) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 tabletta) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 tabletta) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 tabletta)
Maltese: EU/2/15/191/010 (40 mg, Pillola 1) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 pilloli) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 pilloli) EU/2/15/191/013 (80 mg, Pillola 1) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 pilloli) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 pilloli)
Hungarian: EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 tabletta) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 tabletta) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 tabletta) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 tabletta)
Maltese: EU/2/15/191/001 (5 mg, Pillola 1) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 pilloli) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 pilloli) EU/2/15/191/004 (10 mg, Pillola 1) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 pilloli) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 pilloli)
Hungarian: Egy karton egy darab, 1, 3 vagy 6 tablettás buborékfóliát tartalmaz.
Maltese: Kaxxa tal kartun waħda fiha strixxa waħda ta' pillola waħda, 3 jew 6 pilloli.
Hungarian: Minden hatáserősség esetében a rágótabletták a következő kiszerelésben érhetőek el: 1, 3, vagy 6 tablettás buborékfóliát tartalmazó karton.
Maltese: Għal kull saħħa, il-pilloli li jintmagħdu huma disponibbli f'qisien ta' pakketti kif ġej: kaxxa tal kartun fiha strixxa waħda ta' pillola waħda, 3 u 6 pilloli.
Hungarian: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 tabletta) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 tabletta)
Maltese: EU/2/15/191/007 (20 mg, Pillola 1) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 pilloli) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 pilloli)
Hungarian: A klinikai gyakorlati kísérletek során a Simparica rágótabletta kutyák számára és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.
Maltese: Waqt provi kliniċi, ma ġew osservati l-ebda interazzjonijiet bejn Simparica pilloli li jintmagħdu għal klieb u prodotti mediċinali veterinarji użati b'mod ta' rutina.
Hungarian: A sarolanert jól tűrik a multidrog-rezisztencia fehérje 1 hiányában (MDR1 -/-) szenvedő skót juhászkutyák, az ajánlott adag 5-szörösének egyszeri, szájon át történő adagolását követően.
Maltese: Sarolaner huwa ttollerat sew fil-Collies b'defiċenza tal-multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) wara doża waħda amministrata b'mod orali b'doża 5 darbiet aktar minn dik irrakkomandata.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a sarolaner.
Maltese: Fih is-sustanza attiva sarolaner.
Hungarian: A Simparica-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az olyan, Simparica-val kezelt kutyák aránya, amelyeknél nem találtak élő atkát a 30., 60., 90., 120., 150. és 180. napon 15%, 69%, 93%, 94%, 100%, illetve 100% volt.
Maltese: Simparica kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid u l-perċentwal ta' klieb ikkurati b'Simparica mingħajr dud mejjet kienu 15%, 69%, 93%, 94%, 100% u 100% f'jiem 30, 60, 90, 120, 150 u 180, rispettivament.
Hungarian: A Simparica rágótabletta (5, 10, 20, 40, 80 és 120 mg) formájában, csak receptre kapható.
Maltese: Simparica jiġi bħala pilloli li jintmagħdu (5, 10, 20, 40, 80 u 120 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' vetirinarju.
Hungarian: 189 kutyát kezeltek Simparica-val három hónapon keresztül, míg 96 kutya egy másik gyógyszert, spinosadot kapott.
Maltese: 189 kelb kienu kkurati b'Simparica għal tliet xhur filwaqt li 96 kelb ingħataw mediċina oħra, spinosad.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Simparica alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simparica?
Hungarian: A Simparica hatóanyaga, a sarolaner „ektoparaziticidként" hat.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Simparica, is-sarolaner taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Hungarian: Ez a Simparica-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Simparica.
Hungarian: Egy, fülatkákkal fertőzött kutyákkal végzett vizsgálatban 283 kutyát Simparica-val kezeltek, míg 131 kutyát moxidektinnel/ imidaklopriddal (atka elleni rácsepegtetős kezelés).
Maltese: Fi studju li involva klieb b'infestazzjonijiet tad-dud, 283 kelb kienu kkurati b'Simaprica u 131 kelb ingħataw il-moxidectin/imidacloprid (kura tad-dud li tiġi applikata dak il-ħin fuq il-post).
Hungarian: A Simparica-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Simparica
Hungarian: 2015. november 6-án az Európai Bizottság a Simparica-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Simparica valida fl-UE kollha fis6 ta' Novembru 2015.
Hungarian: A Simparicaval kezelt kutyák 91%-ánál nem találtak élő fülatkát a 30. napon, amely arány a 60. napon, két kezelés után 99%-ra emelkedett.
Maltese: Għal Simparica l-perċentwal ta' klieb li ma kellhomx dud ħaj preżenti f'widnejhom kien ta' 91% fit-30 jum u żdied għal 99% wara l-jum 60, wara żewġ kuri.
Hungarian: A Simparica egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kullancs és bolha, demodex és Sarcoptes rühesség (két különböző típusú atka okozta bőrfertőzések), valamint fülatka okozta fertőzések kezelésére alkalmaznak kutyáknál.
Maltese: Simparica huwa mediċina veterinarja użata biex tikkura infestazzjonijiet ta' qurdien u briegħed, ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) u infestazzjonijiet tal-qurdien tal-widna fil-klieb.
Hungarian: Egy, 98 demodex atkával fertőzött kutyával végzett vizsgálatban 63 kutyát legfeljebb hat hónapig, havonta Simparica-val kezeltek, míg 35 kutya moxidextint/imidaklopridot kapott.
Maltese: Fi studju fuq 98 kelb b'ġarab demodektiku, 63 kelb kienu kkurati b'Simparica kull xahar sa massimu ta' sitt xhur u 35 kelb ingħataw il-moxidectin/l-imidacloprid.
Hungarian: Meggátolja a töltéssel rendelkező klór részecskék (ionok) normális mozgását az idegsejtekbe és azokból kifelé, különösen azok esetében, amelyek gamma-aminobutirinsavhoz (GABA) és glutamáthoz társulnak.
Maltese: Din timblokka l-moviment normali tal-partikoli ċċarġjati tal-klorur (joni) ġewwa u barra ċċelloli tan-nervituri, speċjalment dawk assoċjati ma' aċidu gamma-aminobutirriku (GABA) u glutamat, żewġ sustanzi li jgħaddu l-messaġġi bejn in-nervituri (newrotrażmettituri).
Hungarian: A Simparica ugyanolyan hatékony volt, mint a moxidektin/imidakloprid.
Maltese: Simparica kien effettiv daqs il-moxidectin/l-imidacloprid.
Hungarian: 122 kutyát Simparica-val kezeltek három hónapon keresztül, míg 59 kutya egy másik gyógyszert, fipronilt kapott kullancs ellen.
Maltese: Sar studju fuq il-post fi klieb infettati b'mill-inqas tliet qurdiniet ħajjin imwaħħlin. 122 kelb kienu kkurati b'Simparica għal tliet xhur filwaqt li 59 kelb kienu kkurati b'mediċina oħra, fipronil, kontra l-qurdien.
Hungarian: A Simparica Trio-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Hungarian: Simparica Trio (sarolaner / moxidektin / pirantel)
Maltese: Simparica Trio (sarolaner / mossidektin / pirantel)
Hungarian: A Simparica Trio-val kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Simparica Trio
Hungarian: Szívférgek
Maltese: Heartworms
Hungarian: A sarolaner „ektoparaziticidként" hat.
Maltese: Is-sarolaner taġixxi bħala "ektoparassitiċida".
Hungarian: A Simparica Trio hatóanyaga a sarolaner, a moxidektin és a pirantel.
Maltese: Simparica Trio fih is-sustanzi attivi sarolaner, mossidektin u pirantel.
Hungarian: Bolhák
Maltese: Qurdien
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Simparica Trio alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Simparica Trio?
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 07-2019.
Maltese: Simparica Trio rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fi 17/09/2019.
Hungarian: Egy, legalább 5 élő bolhával fertőzött kutyákkal végzett terepvizsgálatban 297 kutyát kezeltek Simparica Trio-val, 164 kutyát pedig afoxolanerrel és milbemicin-oximmal (a bolha- és kullancsfertőzések kezelésére engedélyezett kezelés).
Maltese: Fi studju fuq il-post fuq klieb infestati b'minn tal-inqas 5 briegħed ħajjin, 297 kelb kienu kkurati b'Simparica Trio u 164 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime (kura awtorizzata għall-briegħed u lqurdien).
Hungarian: Tüdőférgek
Maltese: Lungworms
Hungarian: Egy további, legalább 3 élő kullanccsal fertőzött kutyákkal végzett terepvizsgálatban 189 kutyát kezeltek Simparica Trio-val, 91 kutyát pedig afoxolanerrel és milbemicin-oximmal.
Maltese: Fi studju ieħor fuq il-post fuq klieb infestati b'minn tal-inqas 3 qurdien ħajjin, 189 kelb ġew ikkurati b'Simparica Trio u 91 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime.
Hungarian: A vizsgálat kimutatta, hogy a Simparica Trio összehasonlítható az összehasonlító gyógyszerrel, a kezelés utáni 7., 14., 21. és 30. napon mért százalékos kullancsszám-csökkenés alapján.
Maltese: L-istudju wera li Simparica Trio huma komparabbli mal-mediċina komparatur kif imkejjel mit-tnaqqis fil-perċentwal tal-għadd tal-qurdien ħajjin fil-jiem 7, 14, 21 u 30 wara l-kura.
Hungarian: Egy, orsóférgekkel vagy horogférgekkel fertőzött kutyákkal végzett terepvizsgálatban 194 kutyát kezeltek Simparica Trio-val, 97 kutyát pedig afoxolanerrel és milbemicin-oximmal.
Maltese: Fi studju fuq il-post li kien jinvolvi klieb infettati bir-roundworms jew bil-hookworms, 194 kelb ġew ikkurati b'Simparica Trio u 97 kelb b'afoxolaner u milbemycin oxime.
Hungarian: 30°C alatt tárolandó.
Maltese: Aħżen taħt it-30 °C.
Hungarian: 1 tabletta 3 tabletta 6 tabletta
Maltese: 3 pilloli 6 pilloli
Hungarian: Butil hidroxitoluén (E321, 0.018%).
Maltese: Butylhydroxytoluene (E321, 0.018%).
Hungarian: Színezékek: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Maltese: Koloranti: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Hungarian: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus.
Maltese: qurdien bħal Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/19/243/001-018
Maltese: EU/2/19/243/001-018
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: parazita ellenes szerek, moxidektin combinációk.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti anti-parassitarji, kombinazzjonijiet bil-moxidectin.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AB52
Maltese: QP54AB52.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/09/17
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17/09/2019