FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tehon ja turvallisuuden kannalta sopivia annoksia muille hormonaalisille ehkäisyvalmisteille (oraalinen tai muu käyttötapa) kuin DMPA ei ole osoitettu yhdessä nevirapiinin kanssa.
Hungarian: A DMPA-n kívül az (orális vagy egyéb alkalmazású) hormonális fogamzásgátlók megfelelő adagját nevirapinnal kombinációban a biztonságosság és a hatékonyság vonatkozásában nem állapították meg.
Finnish: Tässä tutkimuksessa dokumentoitiin pysyvä vaste nevirapiinille vähintään 3 vuoden ajaksi ja Nevirapiinin, 200 mg kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsin välillä todettiin samanarvoisuus 10 % rajojen sisällä hoidon epäonnistumisen osalta.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a nevirapinra adott tartós, legalább 3 éves választ dokumentáltak és a kezelés sikertelenségének tekintetében 10%-os tartományon belüli ekvivalenciát mutattak ki a naponta kétszer adott nevirapin és az efavirenz között.
Finnish: Yhteiskäyttöä koskevat suositukset
Hungarian: Javaslatok egyidejű alkalmazás esetére
Finnish: Prednisonin samanaikaisen käytön (40 mg/vrk nevirapiinin annon ensimmäisten 14 päivän aikana) ei ole osoitettu vähentävän nevirapiiniin liittyvän ihottuman esiintymistä, ja siihen saattaa liittyä ihottuman esiintymistiheyden ja vakavuuden lisääntyminen nevirapiinihoidon ensimmäisen 6 viikon aikana.
Hungarian: Megállapították, hogy a bevezető 14 napos kezeléssel egy időben alkalmazott 40 mg/nap dózisú prednizon nem csökkenti a nevirapin alkalmazása során jelentkező bőrkiütések előfordulási gyakoriságát - sőt a kezelés első 6 hetében inkább fokozza a bőrkiütések előfordulási gyakoriságát és súlyosságát.
Finnish: Maksan toimintakokeita tulee seurata kahden viikon välein hoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana, kolmannen kuukauden kohdalla ja sen jälkeen säännöllisesti.
Hungarian: A kezelés első 2 hónapjában kéthetente, ezt követően a 3. hónapban, azután rendszeresen kell megismételni a májfunkciós próbákat.
Finnish: Jos parhaillaan käytät tai sinulle on määrätty rifampisiinia tuberkuloosin hoitoon, ota yhteyttä lääkäriisi ennen tämän lääkkeen käyttöä Nevirapine Teva -valmisteen kanssa.
Hungarian: Ha tuberkulózis kezelésére rifampicint szed vagy azt írták fel Önnek, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt ezt a gyógyszert a Nevirapine Teva-val együtt kezdi el alkalmazni.
Finnish: Stavudiini 30/40 mg kahdesti vuorokaudessa
Hungarian: Sztavudin 30/40 mg naponta kétszer
Finnish: Nevirapiinia ei tule käyttää potilailla, joilla on vakava maksan toimintahäiriö (Child-Pugh C, ks. kohta 4.3).
Hungarian: A nevirapin nem alkalmazható súlyos (Child-Pugh-féle C stádiumú) májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
Finnish: Lääkärit, jotka hoitavat samanaikaisesti tuberkuloosia sairastavia potilaita, joilla on Nevirapine Tevaa sisältävä hoito-ohjelma, voivat harkita sen sijaan rifabutiinin yhteiskäyttöä.
Hungarian: Az egyidejűleg tuberculosissal is fertőzött betegek kezelésénél a kezelőorvos a Nevirapine Teva tartalmú kezelés részeként mérlegelheti rifabutin alkalmazását.
Finnish: Nevirapine Teva -valmisteeseen liittyvää ihottumaa ei pidä hoitaa prednisonilla.
Hungarian: A Nevirapine Teva alkalmazása során jelentkező bőrkiütések kezelésére nem szabad prednizont használni.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimukset telapreviirin ja NNRTI:n, jonka metaboliareitti oli vastaava kuin nevirapiinilla, välillä osoittivat molempien pitoisuuksien laskua.
Hungarian: A telaprevir és nevirapin között gyógyszergyógyszer kölcsönhatási vizsgálatokat nem végeztek, azonban a telaprevirrel és a nevirapinéhoz hasonló metabolikus utat használó másik NNRTI-vel végzett interakciós vizsgálatok azt mutatták, hogy mindkét szer szintje csökkent.
Finnish: In vitro tutkimukset ihmisen maksan mikrosomeilla osoittavat, että nevirapiinin oksidatiivinen metabolia välittyy pääasiallisesti CYP3A-isoentsyymien kautta, vaikka vähäistä metaboliaa saattaa tapahtua muiden isoentsyymien kautta.
Hungarian: Az emberi hepatocyták microsomáin elvégzett in vitro kísérletek szerint a nevirapin oxidatív metabolizmusát elsősorban a citokróm P450 enzimrendszer CYP3A izoenzimei végzik - bár más izoenzimeknek lehet másodlagos szerepe.
Finnish: Huomioi, että jos Nevirapine Teva on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Hungarian: Ha a Nevirapine Teva-t az Ön gyermeke számára írták föl, kérjük, hogy az ebben a betegtájékoztatóban leírt információkat tekintse úgy, hogy azok az Ön gyermekére vonatkoznak
Finnish: Lamivudiini 150 mg kahdesti vuorokaudessa
Hungarian: Lamivudin 150 mg naponta kétszer
Finnish: Koska paino tai painoindeksi ei vaikuttanut nevirapiinin puhdistumaan, sukupuolen vaikutusta ei voi selittää kehon koolla.
Hungarian: Tekintve, hogy a nevirapin clearance-ét nem befolyásolta sem a testsúly, sem a testtömegindex (BMI), a nem hatása aligha magyarázható az eltérő testnagysággal.
Finnish: Noudata varovaisuutta ajaessasi autoa tai käyttäessäsi työvälineitä tai koneita.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges gépjárművezetés, gépek vagy szerszámok kezelése esetén.
Finnish: Raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa
Hungarian: Raltegravir 400 mg naponta kétszer
Finnish: Potilaiden, joiden maksa-arvot ovat kohtalaisesti tai voimakkaasti nousseet (ASAT tai ALAT yli viisinkertainen verrattuna normaalin ylärajaan), nevirapiinihoito pitää lopettaa pysyvästi.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél közepesen súlyos vagy súlyos mértékű májenzim emelkedés fordul elő (GOT vagy GPT meghaladja a normálérték felső határának ötszörösét), végleg abba kell hagyni a nevirapin adását.
Finnish: Tutkimukset Yleiset epänormaalit arvot maksan toimintakokeissa (suurentuneet alaniiniaminotransferaasiarvot, suurentuneet transaminaasiarvot, suurentuneet aspartaattiaminotransferaasiarvot, suurentuneet gammaglutamyylitransferaasiarvot, suurentuneet maksaentsyymiarvot, hypertransaminasemia)
Hungarian: Gyakori kóros májfunkciós értékek (emelkedett alanin-amonitranszferáz; emelkedett transzaminázok, emelkedett aszpartát-aminotranszferáz; emelkedett gammaglutamiltranszferáz; emelkedett májenzimek; hypertransaminasaemia).
Finnish: Hoidon aloituspakkaus
Hungarian: Terápiás kezdőcsomag
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla oli ainakin yksi maksaan liittyvä tason 3 tai 4 toksisuuslöydös laboratoriotestissä oli 8,3 % nevirapiinia kahdesti vuorokaudessa saaneilla ja 4,5 % efavirentsia saaneilla.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálattal kimutatható hepatotoxicitást legalább 3. vagy 4. kategóriába sorolható mellékhatásként tapasztaló, naponta kétszer nevirapint kapó betegek aránya 8,3%, míg az efavirenz-csoportban 4,5% volt.
Finnish: Potilaat, joilla maksan toiminta on vakavasti heikentynyt (Child-Pugh luokka C) tai joilla ennen hoidon aloittamista ASAT- tai ALAT-arvot ovat yli viisinkertaiset normaalin ylärajaan verrattuna ennen kuin ASAT/ALAT-lähtöarvot ovat vakiintuneet alle viisinkertaisiksi normaalin ylärajaan verrattuna.
Hungarian: Súlyos májkárosodás (Child-Pugh C), vagy a kezelést megelőzően a normálérték felső határának ötszörösét meghaladó GOT- vagy GPT-érték, amíg az a normálérték felső határának ötszöröse alatt nem állandósul.
Finnish: Näistä potilaista nevirapiinia kahdesti vuorokaudessa saaneista potilaista 6,7 %:lle ilmaantui lisäksi hepatiitti B ja 20,0 %:lle hepatiitti C. Efavirentsia saaneista potilaista hepatiitti B ilmaantui 5,6 %:lle ja hepatiitti C 11,1 %:lle.
Hungarian: hepatitis B vagy hepatitis C vírussal fertőzött betegek aránya 6,7%, illetve 20,0% volt a nevirapint naponta kétszer szedők csoportjában és 5,6%, illetve 11,1% volt az efavirenz-csoportban.
Finnish: Metadoni AUC ↓ 0,40 (0,31-0,51) Metadoni Cmin ND Metadoni Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Hungarian: Metadon AUC ↓ 0,40 (0,31-0,51) Metadon Cmin ND Metadon Cmax ↓0,58 (0,50-0,67)
Finnish: Kliiniseksi haittavaikutukseksi raportoitu kliininen hepatiitti ilmaantui kymmenelle (2,6 %) nevirapiinia kahdesti vuorokaudessa saaneelle potilaalle ja kahdelle (0,5 %) efavirentsia saaneelle potilaalle.
Hungarian: Nemkívánatos klinikai eseményként hepatitist jelentettek 10 beteg (2,6%) esetében a nevirapint naponta kétszer szedő csoportból és 2 beteg
Finnish: Naissukupuoleen sekä aiemmin hoitamattomiin potilaisiin, joilla on korkeampi CD4-solujen määrä nevirapiinihoitoa aloitettaessa, on liitetty suurentunut riski saada maksahaittavaikutuksia.
Hungarian: A nőket és a korábban nem kezelt, a nevirapin-kezelés elkezdésekor magasabb CD4 sejtszámú betegeket fokozottan fenyegeti a hepaticus mellékhatások kockázata.
Finnish: Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Hungarian: Amennyiben bármilyen fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Finnish: Arvioidut esiintymistiheydet perustuvat kliinisistä tutkimuksista koottuihin tietoihin haittavaikutuksista, joiden arvioitiin liittyvän nevirapiinihoitoon.
Hungarian: A kezeléssel feltehetőleg összefüggő mellékhatások összesített előfordulási gyakoriságát a nevirapinnal végzett klinikai vizsgálatok összesített adatai alapján becsülték meg.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Finnish: Nämä löydökset johtuvat erittäin todennäköisesti nevirapiinin voimakkaasta maksaentsyymejä indusoivasta vaikutuksesta eikä sen genotoksisuudesta.
Hungarian: Ez a hatás minden bizonnyal a nevirapin erőteljes májenzim-induktor hatásával függ össze és nem genotoxikus hatásra utal.
Finnish: Sisältää laktoosia (lisätietoja pakkausselosteessa).
Hungarian: Laktózt tartalmaz: további tudnivalókért lásd a betegtájékoztatót.
Finnish: Nevirapiini estää käänteiskopioijaentsyymiä toimimasta.
Hungarian: A nevirapin megakadályozza a reverz transzkriptáz működését.
Finnish: Jos käytät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (esim. "e-pillereitä") tai muita hormonaalisia ehkäisymenetelmiä Nevirapine Teva -hoidon aikana, sinun tulee käyttää lisäksi suojaavaa ehkäisykeinoa (esim. kondomeja) estääksesi raskaaksi tulemisen tai HIV:n tarttumisen muihin.
Hungarian: (tablettát) szed vagy más hormonális születésszabályozó módszerrel él, a terhesség és a HIV-fertőzés átadásának megelőzésére kiegészítésként mechanikus fogamzásgátlást (pl. óvszer) is alkalmaznia kell.
Finnish: Nevirapiinia on tutkittu aikaisemmin hoitamattomilla ja hoidetuilla potilailla.
Hungarian: A nevirapin hatékonyságát kezeletlen, illetve korábban már kezelt HIV-fertőzötteken egyaránt értékelték.
Finnish: Potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja tai jotka painavat vähemmän kuin 50 kg tai joiden kehon pinta-ala on alle 1,25 m2 Mostellerin kaavan mukaan laskettuna on saatavilla muita oraalisia nevirapine lääkemuotoja, joita tulisi käyttää mahdollisuuksien mukaan.
Hungarian: A tablettát lenyelni nem képes, illetve az 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek és olyan betegek számára, akik Mosteller-képlet alapján számolt testfelülete 1,25 m2-nél kisebb, rendelkezésre állnak más nevirapin-tartalmú szájon át adható készítmények, és ha indokolt, ezeket kell alkalmazni.
Finnish: Kaksois- ei-nukleosidirakenteinen tutkimus 2 NN oli satunnaistettu, avoin prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa vertailtiin ei-nukleosidianlogeja nevirapiinia, efavirentsia ja molempia lääkevalmisteita yhdessä annettuna.
Hungarian: A kettős nem nukleozid (2NN) vizsgálat randomizált, nyílt, multicentrikus, prospektív vizsgálat volt,
Finnish: Koska kontrolloiduissa ja kontrolloimattomissa tutkimuksissa on havaittu vakavaa ja hengenvaarallista maksatoksisuutta pääasiassa potilailla, joiden plasman HIV-1-viruskuorma on 50 kopiota/ml tai enemmän, nevirapiinihoitoa ei pidä aloittaa aikuisille naispotilaille, joilla CD4-solujen määrä on yli 250 solua/mm3 eikä aikuisille miespotilaille, joilla CD4-solumäärä on yli 400 solua/mm3, kun plasmassa on HIV-1 RNA:ta havaittavissa, elleivät hyödyt ole riskejä suuremmat.
Hungarian: Mivel kontrollos és nem kontrollos klinikai vizsgálatokban főként az 50 kópia/ml vagy a magasabb plazma HIV-1 vírusterhelésű betegeknél súlyos és életveszélyes hepatotoxicitás kialakulását figyelték meg, a nevirapin adása nem kezdhető el azoknál a felnőtt nőknél, akiknek a CD4 sejtszáma 250 sejt/mm3-nél, illetve azoknál a felnőtt férfiaknál, akiknek a CD4 sejtszáma 400 sejt/mm3-nél nagyobb és kimutatható plazma HIV-1 RNS-sel rendelkeznek, hacsak a kezelés várható előnyei felül nem múlják a kockázatokat.
Finnish: Nevirapine Teva -tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, ja kotelossa on 14 (kalenteripakkaus), 60 tai 120 tablettia.
Hungarian: A doboz 14 (naptári csomagolás), 60 vagy 120 db tablettát tartalmaz.
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy hepatiitin, vaikean ihoreaktion tai yliherkkyysreaktioiden merkkejä tai oireita, pitää lopettaa nevirapiinihoito ja hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon.
Hungarian: Hepatitis okozta panaszok és tünetek, súlyos bőr-, illetve túlérzékenységi reakció jelentkezésekor abba kell hagyni a nevirapin szedését és haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
Finnish: Erityspotilasryhmät
Hungarian: Speciális betegpopulációk
Finnish: Rajoitettu tieto ritonaviirilla tehostetun sakinaviirin (pehmeät kapselit) käytöstä ei viittaa kliinisesti merkittäviin yhteisvaikutuksiin ritonaviirilla tehostetun sakinaviirin ja nevirapiinin välillä.
Hungarian: Szakvinavir/ritonavir A ritonavirrel megerősített szakvinavir lágyzselatin kapszuláról rendelkezésre álló korlátozott adatok nem utalnak klinikailag jelentős kölcsönhatásra a ritonavirrel megerősített szakvinavir és a nevirapin között
Finnish: Telapreviiri metaboloituu maksassa CYP3A:n kautta ja on Pglykoproteiinin substraatti.
Hungarian: A telaprevir egy P-glikoprotein szubsztrát, és azt a májban a CYP3A metabolizálja.
Finnish: Tehokkaan retroviruslääkityksen on osoitettu olennaisesti vähentävän sukupuoliteitse tapahtuvan tartunnan riskiä.
Hungarian: Amíg az antiretrovirális kezeléssel bizonyítottan hatékony virális szuppressziót értek el, lényegesen csökkentve a fertőzés szexuális átvitelének kockázatát, a reziduális kockázatot nem lehet kizárni.
Finnish: HIV-1 isolaatteja, joiden herkkyys nevirapiinille on pienentynyt (100 - 250-kertaisesti), tavataan soluviljelmissä.
Hungarian: Nevirapinra (a szokványosnál 100-250-szer) kevésbé érzékeny vírusok jelennek meg a HIV-1 izolátumok sejtkultúráiban.
Finnish: Hoidon aloittaminen uudestaan potilaille, joiden hoito on jouduttu lopettamaan pysyvästi vaikean ihottuman, ihottuman johon liittyy yleisoireita, yliherkkyysreaktioiden tai nevirapiinin aiheuttaman kliinisen hepatiitin vuoksi.
Hungarian: A Nevirapine Teva adásának újrakezdése azoknál a betegeknél, akiknél súlyos bőrkiütés, illetve szisztémás tünetekkel társuló bőrkiütés, túlérzékenységi reakciók vagy klinikai tüneteket okozó, a nevirapin-kezelés következtében kialakuló hepatitis miatt kellett hosszabb időre abbahagyni a kezelést.
Finnish: Oireeton S-GT:n nousu ei ole vasta-aihe käytön jatkamiselle.
Hungarian: A GGT-aktivitás tünetekkel nem járó fokozódása úgyszintén nem zárja ki a kezelés folytatását.
Finnish: Heille pitää kertoa, että maksatulehdukseen viittaavien oireiden ilmaantuessa tulee nevirapiinihoito keskeyttää ja hakeutua välittömästi lääkärin tutkimuksiin, joiden tulisi sisältää maksan toimintakokeet.
Hungarian: Arra is figyelmeztetni kell őket, hogy hepatitisre utaló tünetek jelentkezésekor hagyják abba a nevirapin szedését, és haladéktalanul forduljanak orvoshozekkor a szükséges kivizsgálásnak többek között a májfunkciós próbák elvégzését is tartalmaznia kell.
Finnish: Hormonaalisia ehkäisymenetelmiä, depomedroksiprogesteroniasetaattia (DMPA) lukuun ottamatta, ei saa käyttää ainoana ehkäisymenetelmänä Nevirapine Tevaa saavilla naisilla, koska nevirapiini saattaa pienentää näiden lääkevalmisteiden plasmapitoisuuksia.
Hungarian: A depo-medroxiprogeszteron-acetátot (DMPA) kivéve a Nevirapine Teva csökkentheti az egyéb hormonális fogamzásgátló gyógyszerkészítmények plazmaszintjét, ezért a nevirapint szedő nőknek további fogamzásgátló eljárásokat is alkalmazniuk kell.
Finnish: Jos saat dialyysihoitoa, lääkärisi voi harkita Nevirapine Tevan annoksen säätämistä.
Hungarian: Ha Ön művesekezelésben részesül, orvosa megfontolhatja a Nevirapine Teva adag módosítását.
Finnish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82,
Hungarian: Táncsics Mihály út 82.
Finnish: Telbivudiinin metaboliareitin johdosta kliinisesti merkitsevää lääke-lääke-yhteisvaikutusta ei ole odotettavissa.
Hungarian: A telbivudin metabolikus útja alapján klinikai jelentőséggel bíró gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás nem várható.
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Finnish: Tutkimukset potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkehoitoa
Hungarian: Korábban nem kezelt betegeken végzett vizsgálatok 2NN vizsgálat
Finnish: Potilaille, joilla ilmenee ihottumaa 14 päivän aloitusjakson aikana 200 mg:n vuorokausiannoksella, Nevirapine Tevan annosta ei saa lisätä ennen kuin ihottuma on hävinnyt.
Hungarian: Ha a 14 napos, 200 mg/nap dózissal végzett bevezető kezelés időszakában bőrkiütés alakul ki, a bőrelváltozások megszűnéséig nem szabad emelni a Nevirapine Teva adagját.
Finnish: Kun metadonia saaville potilaille aloitetaan Nevirapine Teva -hoito, heitä pitää tarkkailla mahdollisesti ilmenevien vieroitusoireiden vuoksi ja metadoniannosta muuttaa vastaavasti.
Hungarian: A fenntartó metadon-kezelésben részesülő betegeknél a Nevirapine Teva kezelés kezdetét követően figyelni kell a megvonási tüneteket, és a metadon dózisát ez alapján kell beállítani.
Finnish: Maksaentsyymien oireetonta nousua on kuvattu usein ja se ei ole välttämättä vasta-aihe nevirapiinin käytölle.
Hungarian: A májenzimek aktivitásának tünetmentes fokozódása nem feltétlenül tekintendő a nevirapin-kezelés ellenjavallatának.
Finnish: Tutkitut potilaat saivat 200 mg nevirapiinia sisältävää antiretroviraalista hoitoa kahdesti päivässä vähintään 6 viikkoa ennen farmakokineettistä näytteenottoa.
Hungarian: A vizsgált betegek a farmakokinetikai mintavétel időpontja előtt legalább 6 héten keresztül részesültek antiretrovirális kezelésben 2×200 mg nevirapinnal, a kezelés medián időtartama 3,4 év volt.
Finnish: Jos kliinistä hepatiittia, jolle on ominaista anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, keltaisuus SEKÄ laboratoriolöydökset (kuten kohtalaisesti tai voimakkaasti kohonneet maksan toimintakokeiden arvot (lukuun ottamatta S-GT:n kohoamista), esiintyy, nevirapiinin käyttö täytyy lopettaa pysyvästi.
Hungarian: Panaszokat és klinikai tüneteket (étvágytalanság, émelygés, hányás, icterus) okozó hepatitis, VALAMINT kóros laboratóriumi értékek (mint például középsúlyos vagy súlyos májkárosodásra utaló laboratóriumi eredmények (a GGT kivételével)) észlelése esetén végleg abba kell hagyni a nevirapin-terápiát.
Finnish: Nevirapiinin ei myöskään ole osoitettu aiheuttaneen glukoositasapainon häiriöitä.
Hungarian: Mindemellett a nevirapinról nem mutatták ki, hogy a glükózanyagcsere-zavar okozója lenne.
Finnish: Annettaessa nevirapiinia 150 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa (kahden viikon aloitusjakson 150 mg/m2
Hungarian: A naponta kétszer, 150 mg/m2 dózisban alkalmazott nevirapin-kezelés hatására (melyet megelőzött egy kéthetes, naponta egyszer, 150 mg/m2 dózisban alkalmazott kezelés)
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen saatu kokemus on osoittanut, että vakavimmat haittavaikutukset ovat Stevens-Johnsonin syndrooma/toksinen epidermaalinen nekrolyysi, vakava maksatulehdus/maksan vajaatoiminta sekä lääkereaktio, johon liittyy eosinofilia ja systeemiset oireet, joille on ominaista ihottuma ja yleisoireina kuume, nivelkivut, lihaskivut ja imusolmukkeiden suurentuminen sekä sisäelimiin liittyviä löydöksiä, kuten maksatulehdus, eosinofilia, granulosytopenia ja munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: Posztmarketing vizsgálatok tapasztalatai szerint a készítmény legsúlyosabb mellékhatásai a StevensJohnson-szindróma/toxikus epidermális necrolysis, a súlyos hepatitis/májelégtelenség, eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, amelyekre a bőrkiütés és szisztémás tünetek (láz, arthralgia, myalgia és lymphadenopathia), továbbá zsigeri károsodás (pl.
Finnish: Lääkkeesi vaikuttava aine on nimeltään nevirapiini.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyaga a nevirapin.
Finnish: Kuitenkin joillakin potilaista ihottuma, joka ilmenee rakkuloina, voi olla vaikea tai hengenvaarallinen (Stevens-Johnsonin syndrooma tai toksinen epidermaalinen nekroosi) ja kuolemantapauksia on todettu.
Hungarian: Mindazonáltal néhány betegnél a bőrkiütés hólyagképződéssel társul, lehet súlyos-életveszélyes (Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), sőt halált okozó bőrelváltozás is kifejlődhet.
Finnish: 200 mg nevirapiinikerta-annoksen farmakokineettisessä tutkimuksessa HIV-negatiivisilla potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö (Child-Pugh luokka A, n=6; Child-Pugh luokka B, n=4), nevirapiinin AUC:n merkittävää nousua havaittiin yhdellä Child-Pugh luokan B potilaalla, jolla oli askites.
Hungarian: stádium: 6 beteg; Child-Pugh B stádium: 4 beteg) májkárosodásban szenvedő betegeken elvégzett farmakokinetikai vizsgálat során a nevirapin AUC jelentős mértékű növekedését figyelték meg az egyik, Child-Pugh B stádiumú, ascitessel is járó májkárosodásban szenvedő betegnél.
Finnish: Nevirapiinia sisältävä yhdistelmähoito ei ole parantava hoito HIV-1 infektoituneille potilaille; potilaille saattaa edelleen kehittyä pitkälle edistyneeseen HIV-1 infektioon liittyviä sairauksia, kuten opportunistisia infektioita.
Hungarian: A kombinációs nevirapin-kezelés nem gyógyítja meg a HIV-1 fertőzött betegeket; az előrehaladott
Finnish: Nevirapiini yhteiskäyttö ei muuttanut DMPA:n ovulaatiota estävää vaikutusta.
Hungarian: A Nevirapine Teva-val történő együttadás nem változtatja meg a DMPA ovulációgátló hatását.
Finnish: Lääkärisi seuraa huolellisesti Nevirapine Tevan ja näiden lääkkeiden vaikutusta, jos käytät niitä samanaikaisesti.
Hungarian: Ha Ön ezeket együtt szedi, orvosa gondosan ellenőrzi mind a Nevirapine Teva, mind az egyidejűleg szedett gyógyszerek hatásait.
Finnish: Nevirapiinia ei ole erityisesti tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Hungarian: A nevirapin 65 évesnél idősebb korcsoportra kifejtett hatásait nem vizsgálták.
Finnish: Jos sinulla on milloin tahansa lieviäkin ihottumaoireita, joihin ei liity muita oireita, ilmoita välittömästi lääkärillesi, joka neuvoo pitääkö sinun lopettaa Nevirapine Tevan käyttö.
Hungarian: Ha csupán enyhe bőrkiütés jelentkezik bármilyen más reakció nélkül, akkor kérjük, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki eldönti, hogy abba kell-e hagynia a Nevirapine Teva szedését.
Finnish: Nevirapiinin yliannokseen ei ole antidoottia.
Hungarian: A nevirapin-túladagolás antidotuma nem ismert.
Finnish: Fosamprenaviiri 1400 mg kahdesti vuorokaudessa
Hungarian: Fozamprenavir 1400 mg naponta kétszer
Finnish: Älä ota enempää Nevirapine Tevaa kuin lääkärisi on määrännyt ja tässä selosteessa on mainittu.
Hungarian: Ha az előírtnál több Nevirapine Teva-t vett be Soha ne vegyen be az orvosa által előírtnál, illetve ebben a tájékoztatóban említettnél több Nevirapine
Finnish: ANTITROMBOOTIT
Hungarian: ANTITROMBOTIKUMOK
Finnish: INTEGRAASIN ESTÄJÄT
Hungarian: INTEGRÁZ INHIBITOROK
Finnish: Minkä tahansa maksatapahtuman riski säilyy kuitenkin tämän ajanjakson jälkeen ja seurannan pitää jatkua säännöllisin väliajoin.
Hungarian: A májkárosodás veszélye ezt követően is fennáll, ezért továbbra is szükséges a gyakori ellenőrzés.
Finnish: On suositeltavaa, että HIV-infektoituneet äidit eivät imetä lapsiaan välttääkseen syntymänjälkeisen HIV:n tartuttamisen ja että äitien pitäisi keskeyttää imettäminen, jos he saavat nevirapiinia.
Hungarian: A HIV-fertőzés posztnatális átadásának elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak nem ajánlatos szoptatniuk újszülöttjeiket, illetve a nevirapin-kezelés idejére mindenképpen abba kell hagyniuk a szoptatást.
Finnish: Potilaille tulee kuitenkin kertoa, että heillä voi ilmetä haittavaikutuksia kuten väsymystä Nevirapine Teva -hoidon aikana.
Hungarian: Mindazonáltal figyelmeztetni kell a betegeket, hogy a Nevirapine Teva alkalmazásának ideje alatt olyan mellékhatásokat észlelhetnek, mint a kimerültség.