FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje buď 1 mg nebo 2,5 mg meloxikamu, což odpovídá denní udržovací dávce pro psa o 10 kg živé hmotnosti nebo o resp. 25 kg živé hmotnosti.
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje buď 1 mg alebo 2,5 mg meloxicamu, čo zodpovedá dennej udržiavacej dávke pre psa s hmotnost'ou 10 kg živej hmotnosťou resp. 25 kg živej hmotnosti.
Czech: Pooperačních bolestí po menších operacích měkkých tkání jako je např. kastrace
Slovak: Pooperačné bolesti po menšich operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
Czech: Rheumocam 1 mg žvýkací tablety pro psy Rheumocam 2,5 mg žvýkací tablety pro psy
Slovak: Rheumocam 1 mg žuvacie tablety pre psy Rheumocam 2,5 mg žuvacie tablety pre psy
Czech: Meloxicamum.
Slovak: meloxikam.
Czech: Pomocné látky: Ethanol (96%) 159,8 mg
Slovak: Etanol (96%) 159,8 mg
Czech: Zátku lze u všech velikostí lahviček propíchnout maximálně 42 krát.
Slovak: Maximálny počet prepichnutí zátky je 42 všetkých prezentácií.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie .
Czech: Ojediněle byl pozorován hemoragický průjem, hemateméza a gastrointestinální ulcerace.
Slovak: Ojedinele bola pozorovaná hemoragická hnačka, hemateméza a gastrointestinálne ulcerácie.
Czech: 08960 Barcelona (ESPAÑA)
Slovak: 3 Sant Just Desvern. 08960 Barcelona (ESPAÑA)
Czech: N/A Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy)
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy)
Czech: Po počátečním ošetření Rheumocamem 5 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Rheumocamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,1 ml /kg).
Slovak: Po počiatočnom ošetrení liekom Rheumocam 5 mg/ml injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách liečbou liekom Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (0.1 ml /kg).
Czech: Vraťte víčko na lahvičku a třepe se dobře.
Slovak: Krok 3. Vráťte viečko na fľaštičku a dobre pretrepte.
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y)
Slovak: Ochranná(-e) lehota(-y)
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Rheumocam 330 mg, granule pro koně.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rheumocam 330 mg, granule pre kone.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Slovak: Po otvorení použiť do 6 mesiacov.
Czech: Každá injekční lahvička je uzavřena pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Slovak: Každá liekovka je uzatvorená brómbutylovou gumenou zátkou a utesnená hliníkovým uzáverom.
Czech: ASKLEP-PHARMA LIMITED, Shop No 3 & 4 bl.711A, Lulin-7 complex, Sofia 1324,
Slovak: Lulin-7 complex, Sofia 1324,
Czech: Přípravek se podává zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy.
Slovak: Liek sa podáva zamiešaný do krmiva alebo priamo do papule.
Czech: Natrium-benzoát 1,5 mg Jemná, světle žlutá suspenze
Slovak: 1,5 mg Hladká svetložltá suspenzia
Czech: Akutní muskuloskeletální poruchy:
Slovak: Psy: Muskuloskeletálne poruchy:
Czech: Skot (telata a mladý skot) a prasata
Slovak: Hovädzí dobytok (tel'ata a mladý hovädzí dobytok) a ošípané
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Slovak: Sa tieto vedľajšie účinky sa dostavujú zvyčajne v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné, vymiznú po ukončení liečby a len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážnejšie alebo smrteľné.
Czech: Uchovávejte lahvičkou v krabičce.
Slovak: Obal liekovkou skladovať v škatuli
Czech: LT-08234 Vilnius, Lithuania
Slovak: LT-08234
Czech: 10 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Slovak: (tj.10 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Czech: Rheumocam 1,5 mg/ml perorální suspenze pro psy
Slovak: Rheumocam 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽÍ
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE
Czech: - ethanol - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Slovak: Poloxamér 188 Makrogol 400 Glycín -Dinátriumedetát Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková Meglumín
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 roky
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 30 mesiacov
Czech: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet Pl 425, 20101 Turku
Slovak: Suomi/Finland Orion Pharma Eläinlääkkeet
Czech: 2,5 ml na 100 kg živé hmotnosti) v kombinaci s léčbou antibiotiky nebo s odpovídající perorální rehydratační terapií.
Slovak: (tj.2,5 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Czech: Pro dosažení co největší úlevy od bolesti po operaci by měl být Rheumocam podaný 30 minut před chirurgickým zákrokem.
Slovak: Rheumocam podaný 30 minút pred chirurgickym zákrokom.
Czech: Pro kočky je určen Rheumocam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Slovak: Pre mačky je určený Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia.
Czech: Chronické muskuloskeletální poruchy:
Slovak: Chronické svalovo-kostné ochorenia:
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální), a je nutno ji léčit symptomaticky.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia ktoré môžu byť závažné (vrátane fatálne) ktorú treba liečiť symptomaticky.
Czech: 15 ml, 42 ml, 100 ml nebo 200 ml lahvička s dvou odměrných stříkaček.
Slovak: 15, 42, 100 alebo 200 ml liekovka s dvoch odmerných striekačiek
Czech: Akutní a chronické onemocnění muskuloskeletálního aparátu.
Slovak: Akútne a chronické poruchy pohybového aparátu.
Czech: Rheumocam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone
Czech: Koně: Jednorázová intravenózní injekce.
Slovak: Kone: Jednorázová i.v. injekcia.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička}
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Czech: Rheumocam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky meloxicamum
Slovak: Rheumocam 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky meloxikam
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 3 mesiace
Czech: Rheumocam 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
Slovak: Rheumocam 15 mg/ml perorálna suspenzia pre kone Meloxikam
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH {DRUH/TYP} BLISTRECH
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci
Slovak: Pred pouţitím si prečítajte písomnú informáciu pre pouţívateľov.
Czech: Meloxicamum 5 mg Ethanol (96%)
Slovak: Meloxikam 5 mg Etanol (96%)
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0.2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Slovak: Liečba sa prvý deň začína jednorazovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý sáček obsahuje:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Czech: Živá hmotnost (kg)
Slovak: Živá hmotnosť
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí Rheumocam-odměřovací stříkačky přiložené v balení.
Slovak: Suspenziu lieku je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky pre Rheumocam, priloženej v balení.
Czech: Meloxikam je u mladého skotu a dojnic po podkožní injekci vylučován s biologickým poločasem 26 hodin, resp. 17,5 hodiny.
Slovak: Biologický polčas meloxikamu je 26 hodín a 17,5 hodiny po subkutánnej aplikácii u mladého hovädzieho dobytka a laktujúcich kráv.
Czech: EU/2/07/078/005 EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Slovak: EU/2/07/078/006 EU/2/07/078/007 EU/2/07/078/008
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 10/01/2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10/01/2008
Czech: Bílá lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou s obsahem 10 ml nebo 15 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem odolným proti neoprávněné manipulaci.
Slovak: 6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu Biela fľaštička s vysokou hustotou z polyetylénu s obsahom 10 ml alebo 15 ml a bezpečnostným uzáverom pred deťmi.
Czech: Bylo identifikováno pět hlavních metabolitů, které byly farmakologicky neaktivní.
Slovak: Ukázalo sa, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 3 měsíce.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 mesiace.
Czech: Mírně snižuje rovněž agregaci trombocytů navozenou kolagenem.
Slovak: V menšej miere taktieţ znižuje agregáciu trombocytov navodenú kolagénom.
Czech: Distribuce Přibližně 98% meloxikamu je vázáno na proteiny plazmy.
Slovak: Distribúcia Približne 98 % meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Czech: Pro pokračování léčby lze použít přípravek Rheumocam 1,5 mg/ml perorální suspenze nebo Rheumocam 1 mg a 2,5 mg žvýkací tablety pro psy v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Slovak: Pre pokračovanie liečby je možné použiť perorálnu suspenziu Rheumocam 1,5 mg/ml alebo Rheumocam 1 mg a 2,5 mg ţuvacie tablety pre psy v dávke 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Czech: PROVET A.E.
Slovak: A.E.
Czech: Pro pokračování léčby lze použít přípravek Rheumocam 1,5 mg /ml perorální suspenze pro psy nebo Rheumocam 1 mg nebo 2,5 mg žvýkací tablety pro psy v dávce 0,1 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti 24 hodin po aplikaci injekce.
Slovak: Pri pokračovaní liečby je možné použiť perorálnu suspenziu Rheumocam 1,5 mg /ml pre psy alebo Rheumocam 1 mg alebo 2,5 mg ţuvacie tablety pre psy v dávke 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.
Czech: Prasata: Maso: 5 dní.
Slovak: Ošípané: Mäso a vnútornosti: 5 dní.
Czech: a
Slovak: ALEBO
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat Rheumocamem 15 mg/ml perorální suspenze v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti.
Slovak: Na zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnom a chronickom ochorení muskuloskeletálneho aparátu možno použiť Rheumocam 15 mg/ml perorálnu suspenziu v dávke 0,6 mg/kg ž.hm.
Czech: 100 ml 1 skleněnou injekční lahvičkou lahvičkami
Slovak: 20 ml 10 sklených liekoviek
Czech: Ochranná lhůta skleněnými lahvičkami
Slovak: 20 ml 10 fľašiek Bez ochrannej lehoty.
Czech: ATCvet kód: QI09AB04.
Slovak: Kód ATCvet: QI09AB04.
Czech: Datum posledního prodloužení: 30/06/2015
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 30/06/2015
Czech: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
Slovak: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Czech: - Ve spontánních hlášeních byly oznamovány anafylaktické reakce a doporučuje se vhodná symptomatická léčba.
Slovak: V spontánnych správach boli hlásene anafylaktické reakcie a odporúča sa vhodná symptomatická liečba.
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Slovak: Očkovať sa majú len zdravé zvieratá.
Czech: - Po podání jedné dávky vakcíny se mohou vyskytnout lokální reakce přechodného rázu.
Slovak: Po podaní jednej dávky vakcíny sa môže vyskytnúť lokálna reakcia prechodného charakteru.
Czech: Bílá homogenní suspenze.
Slovak: Biela homogénna suspenzia.
Czech: Nárůst rektální teploty spontánně a bez další léčby vymizí do 24 hodin.
Slovak: Toto zvýšenie rektálnej teploty spontánne vymizne v priebehu 24 hodín bez liečby.
Czech: Tato změna je způsobena hydroxidem hlinitým a může přetrvávat až sedm týdnů po podání dvojnásobné dávky vakcíny.
Slovak: Táto zmena sfarbenia sa pripisuje hydroxidu hlinitému a možno ju pozorovať až sedem týždňov po injekčnom podaní dvojitej dávky vakcíny.
Czech: Čelenžní studie prokázaly, že pasivní imunita trvá do 6 týdnů věku selat, při klinických studiích v terénu však pozitivní účinky vakcinace (nižší skóre nosních lézí a úbytek na váze) trvají až do porážky.
Slovak: Štúdie imunity ukázali, že pasívna imunita pretrváva, kým prasiatka nedosiahnu 6 týždňov, zatiaľ čo v klinických skúškach pozitívny účinok vakcinácie (zníženie bodového hodnotenia nazálnych lézií a úbytok hmotnosti) sa pozoroval až do porážky.
Czech: (**) Účinná dávka u 63 % myší: vakcinace myší podáním 0,2 ml 5x naředěné vakcíny do podkoží indukuje sérokonverzi přinejmenším u 63 % zvířat.
Slovak: Efektívna dávka pre myši 63: vakcinácia myší s 0,2 ml 5-krát zriedenej vakcíny podkožnou injekciou vyvolá sérokonverziu minimálne u 63 % zvierat.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku, adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky, na adjuvanciá alebo na niektorú pomocnú látku.
Czech: Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
Slovak: Liekovky sú uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku, adjuvans nebo na některou z pomocných látek.
Slovak: Kontraindikácie Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné látky, na adjuvanciá alebo na niektorú pomocnú látku.
Czech: Každá 2ml dávka obsahuje:
Slovak: Jedna 2-ml dávka obsahuje:
Czech: První injekci podávejte 6-8 týdnů před očekávaným datem oprasení.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať 6 - 8 týždňov pred očakávaným dátumom vrhu.
Czech: Může se vyskytnout lehký, přechodný otok o průměru méně než 2-3 cm na místě vpichu, který může přetrvávat až pět dní a někdy až dva týdny.
Slovak: Prechodný mierny opuch s priemerom menším než 2 až 3 cm sa môže vyskytnúť v mieste podania injekcie a môže pretrvávať maximálne päť dní, v zriedkavých prípadoch až dva týždne.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované bakteriální vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pro prasata.
Slovak: Inaktivované bakteriálne vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pre ošípané.
Czech: K zajištění pasivní ochrany selat přes kolostrum po aktivní imunizaci chovných prasnic a prasniček, a to s cílem omezit klinické příznaky a léze progresivní a neprogresivní atrofické rhinitidy a omezit úbytek na váze způsobený infekcemi bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida během výkrmu.
Slovak: Pre pasívnu ochranu prasiatok prostredníctvom kolostra po aktívnej imunizácii prasníc a prasničiek na zníženie klinických príznakov a lézií progresívnej a neprogresívnej atrofickej rinitídy, ako aj na zníženie hmotnostného úbytku v súvislosti s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida počas výkrmového obdobia.
Czech: Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě "Nežádoucí účinky" a nárůstu rektální teploty až o 2 °C.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 16/09/2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16/09/2010
Czech: Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C).
Slovak: Pred podaním nechajte vakcínu vyhriať na izbovú teplotu (15 - 25˚ C).
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováváno při pokojové teplotě.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri izbovej teplote.
Czech: Jméno a adresa výrobce(ů) odpovědného(ých) za uvolnění šarže Laboratorios Hipra S.A.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže Laboratorios Hipra, S.A.
Czech: Ke stimulaci aktivní imunity a tím pasivní imunizaci potomstva proti atrofické rhinitidě způsobené bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity pre zabezpečenie pasívnej imunity potomstva proti atrofickej rinitíde spájanej s infekciami Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) do krčních svalů podle následujícího plánu:
Slovak: Podajte jednu 2 ml dávku injekčne do krčného svalu podľa nasledujúcej schémy:
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem lze očekávat pouze menší reakci na místě vpichu.
Slovak: V prípade náhodného samopodania sa očakáva len slabá reakcia v mieste podania.
Czech: Základní vakcinace: prasnicím a prasničkám dosud nevakcinovaným tímto přípravkem podávejte dvě injekce v intervalu 3-4 týdny.
Slovak: Základná vakcinácia: prasnice a prasničky, ktoré neboli predtým vakcinované s týmto liekom, majú dostať dve injekcie v intervale 3 - 4 týždňov.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTONOVÁ KRABIČKA
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ ŠKATUĽA
Czech: 1 x 10 dávek (20 ml) 10 x 10 dávek (20 ml) 1 x 25 dávek (50 ml) 1 x 50 dávek (100 ml) 1 x 125 dávek (250 ml) 1 x 10 dávek (20 ml) 10 x 10 dávek (20 ml) 1 x 25 dávek (50 ml) 1 x 50 dávek (100 ml)
Slovak: x 10 dávok (20 ml) 10 x 10 dávok (20 ml) 1 x 25 dávok (50 ml) 1 x 50 dávok (100 ml) 1 x 125 dávok (250 ml) 1 x 10 dávok (20ml)
Czech: Uchovejte a přepravujte chlazené (2°C 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 C - 8° C) Chrániť pred svetlom.
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 dávek (100 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)
Slovak: BALENIA 50 dávok (100 ml) 50 dávok (100 ml) 125 dávok (250 ml)
Czech: - V prvních 6 hodinách po injekci se může objevit přechodný nárůst tělesné teploty asi o 0,7 °C.
Slovak: - Prechodné zvýšenie telesnej teploty o asi 0,7° C sa môže vyskytnúť počas prvých 6 hodín po podaní injekcie.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25º C.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 10 hodín pri skladovaní pri teplote 15 - 25 ºC.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: RHINISENG injekční suspenze pro prasata
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat lze pouze zdravá zvířata.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinujte len zdravé zvieratá.
Czech: Polyetylenové (PET) lahvičky 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml uzavřené gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Slovak: 20 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml polyetylénové (PET) fľašky uzavreté gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Czech: Revakcinace: jediná injekce, podávejte 3-4 týdny před každým dalším oprasením.
Slovak: Revakcinácia: jedna injekcia sa má podať 3 - 4 týždne pred každým ďalším očakávaným dátumom vrhnutia.
Czech: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný
Czech: Při pitvě lze u 10 % zvířat zjistit změnu zabarvení svalových vláken v místě vakcinace (0,5 x 2 cm).
Slovak: Zmenu sfarbenia svalových vlákien v mieste očkovania (0,5 cm šírka
Czech: Injekční lahvičky 20 ml z bezbarvého skla I. typu Injekční lahvičky 50 a 100 ml z bezbarvého skla II.
Slovak: 20 ml liekovky z bezfarebného skla, typ I 50 ml a 100 ml liekovky z bezfarebného skla, typ I
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární podání.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Czech: Velikosti balení: - Kartonová krabička s 1 nebo 10 skleněnými injekčními lahvičkami po 10 dávkách.
Slovak: Veľkosť balenia: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 sklených liekoviek po 10 dávok lieku.
Czech: 25 dávek (50 ml)
Slovak: 10 dávok (20 ml) 25 dávok (50 ml)
Czech: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španělsko
Slovak: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě 4.6 a nárůstu rektální teploty až o 2 °C.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne iné nežiaduce reakcie ako nežiaduce reakcie uvedené v bode 4.6 okrem zvýšenia rektálnej teploty až o 2º C.
Czech: Gel hydroxidu hlinitého ................................................................................... 6,4 mg (hliníku) DEAE-dextran
Slovak: Gél hydroxidu hlinitého......................................................................................
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RHINISENG injekční suspenze pro prasata.
Slovak: RHINISENG injekčná suspenzia pre ošípané.
Czech: typu
Slovak: IDENTICKÍ
Czech: - Kartonová krabička s 1 nebo 10 plastovými lahvičkami po 10 dávkách.
Slovak: - Papierová škatuľa obsahujúca 1 alebo 10 PET fľašiek po 10 dávok lieku.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25 ºC.
Slovak: Po otvorení liek skladujte pri teplote 15 až + 25º C a spotrebujte v priebehu 10 hodín.
Czech: Další přínosy
Slovak: Ďalší prínos
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 16/09/2010.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16/09/2010
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě / vnějším obalu.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na označení/vonkajšom obale.
Czech: Hlavní možná rizika spojená s použitím této vakcíny jsou:
Slovak: Hlavné potenciálne riziká očkovacej látky sú:
Czech: • pro spotřebitele: Všechny složky vakcíny byly prozkoumány a nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele.
Slovak: • čo sa týka spotrebiteľa: preskúmali sa všetky zložky a nezistilo sa nijaké riziko pre spotrebiteľa.
Czech: Riziko spojené s použitím této inaktivované vakcíny lze hodnotit jako minimální.
Slovak: Riziko pri použití tejto inaktivovanej očkovacej látky sa môže klasifikovať ako minimálne.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla dobře zdokumentována a popsána jak pro cílová zvířata, uživatele a spotřebitele, tak pro životní prostředí.
Slovak: Bezpečnosť tejto očkovacej látky bola v prípade cieľových zvierat, používateľa, spotrebiteľa a životného prostredia celkovo náležite dokumentovaná a hlásená.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil predloženú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku.
Czech: Výsledky účinnosti z terénu potvrzují výsledky laboratorních studií.
Slovak: Výsledkami účinnosti v terénnej skúške sa podporili výsledky získané v laboratórnych štúdiách.
Czech: Jaký časový interval je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso použito ke konzumaci člověkem (ochranná lhůta)?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (tzv. ochranná lehota)?
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti správy EPAR týkajúcej vedeckej rozpravy.
Czech: Bezpečnost přípravku RHINISENG prokázalo několik dobře provedených a popsaných laboratorních a terénních studií.
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky RHINISENG sa preukázala v niekoľkých náležite uskutočnených a hlásených laboratórnych štúdiách a terénnych skúškach.
Czech: • pro životní prostředí: Nebylo zjištěno žádné riziko vyplývající z použití této inaktivované vakcíny.
Slovak: • čo sa týka životného prostredia: pri použití tejto inaktivovanej očkovacej látky sa nezistilo žiadne riziko,
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla se předpokládá pouze mírná reakce v místě vpichu.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa očakáva len mierna reakcia na mieste podania injekcie.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku RHINISENG platné v celé Evropské unii společnosti Laboratorios Hipra S.A. dne 16/09/2010.
Slovak: Dňa 16/09/2010 vydala Európska komisia spoločnosti Laboratorios Hipra S.A. povolenie na uvedenie očkovacej látky RHINISENG na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Přípravek RHINISENG je vakcína proti bakteriálnímu onemocnění.
Slovak: RHINISENG je očkovacia látka proti bakteriálnej chorobe.