FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar Olanzapina Apotex.
Norwegian Bokmål: • Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar Olanzapin Apotex.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver;
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får:
Portuguese: Você e o seu médico devem verificar o seu peso com regularidade.
Norwegian Bokmål: Vekt bør kontrolleres regelmessig i samarbeid med legen din.
Portuguese: Nos mesmos ensaios clínicos, foram notificados acontecimentos adversos cerebrovasculares (AACV, p. ex. acidente vascular cerebral, acidente isquémico transitório), incluindo casos fatais.
Norwegian Bokmål: I de samme kliniske studier ble cerebrovaskulære bivirkninger (CVAE, f.eks. f.eks. hjerneslag, transitorisk iskemisk anfall), inkludert dødsfall rapportert.
Portuguese: Episódios maníacos: A dose inicial é de 15 mg numa dose única diária em monoterapia ou 10 mg por dia em terapêutica combinada (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Manisk episode: Startdose er 15 mg gitt som èn enkelt daglig dose ved monoterapi eller 10 mg daglig ved kombinasjonsterapi (se pkt.
Portuguese: A exposição média por criança (mg/kg) no estado estacionário foi de 1,8% da dose de olanzapina administrada à mãe (mg/kg).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering av barnet (mg/kg) ved "steady state", ble estimert til å være 1,8 % av morens olanzapindose (mg/kg).
Portuguese: DRESS aparece inicialmente como sintomas semelhantes à gripe, com erupção cutânea na face e depois com uma erução alargada, temperatura alta, nódulos linfáticos aumentados, maiores níveis de enzimas hepáticas observados em análises sanguíneas e um aumento num tipo de glóbulos brancos (eosinofilia).
Norwegian Bokmål: DRESS fremstår først som influensalignende symptomer med utslett i ansiktet og deretter med utbredt utslett, høy temperatur, forstørrede lymfeknuter, økte nivåer av leverenzymer sett i blodprøver og en økning av en type hvite blodlegemer (eosinofili).
Portuguese: Crianças e adolescentes Olanzapina Apotex não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Olanzapin Apotex er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Portuguese: Em doentes com a doença de Parkinson, Olanzapina Apotex pode agravar os sintomas.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med Parkinsons sykdom kan Olanzapin Apotex forverre symptomene.
Portuguese: 8 Em estudos clínicos até 12 semanas, as concentrações de prolactina no plasma excederam o limite máximo da escala normal em aproximadamente 30% dos doentes tratados com olanzapina, com valores normais da prolactina no início do estudo.
Norwegian Bokmål: 8 I kliniske studier på opptil 12 uker, oversteg plasmaprolaktinnivået den øvre grensen for normalområdet hos omtrent 30 % av pasientene som ble behandlet med olanzapin og hadde normal baseline prolaktinverdi.
Portuguese: A olanzapina não mostrou interação quando coadministrada com lítio ou biperideno.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste ingen interaksjon når det ble administrert samtidig med litium eller biperiden.
Portuguese: Priapismo12
Norwegian Bokmål: Priapisme12
Portuguese: Adultos A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia.
Norwegian Bokmål: Voksne Olanzapin er indisert til behandling av schizofreni.
Portuguese: Durante o tratamento com olanzapina, os adolescentes registaram um aumento de peso significativamente maior do que os adultos.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen med olanzapin, ungdommene la på seg signifikant mer enn voksne.
Portuguese: Não foi confirmada uma relação de causalidade entre a ocorrência de tromboembolia venosa e o tratamento com olanzapina.
Norwegian Bokmål: Årsakssammenheng mellom forekomst av venøs tromboembolisme og behandling med olanzapin er ikke vist.
Portuguese: Hipersensibilidade11
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet11
Portuguese: As consequências clínicas parecem ser limitadas, mas recomenda-se uma monitorização clínica e poderá, se necessário, considerar-se um aumento da dose de olanzapina (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvenser er trolig begrensede, men klinisk monitorering anbefales og en økning i olanzapin dosen kan vurderes hvis nødvendig (se pkt.
Portuguese: Inibição do CYP1A2
Norwegian Bokmål: Inhibering av CYP1A2
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos recetores (K:100 nM) para a serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; recetores colinérgicos muscarínicos M1-M5; α1 adrenérgicos e recetores histamínicos H1.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier viste olanzapin et spekter av reseptoraffinitet (Ki < 100 nM) for serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopamin D1, D2, D3, D4, D5, kolinerge muskarinerge reseptorer M1-M5, 1-adrenerge reseptorer og histamin H1 reseptorer.
Portuguese: A olanzapina também demonstrou resultados de eficácia comparável ao haloperidol em termos de proporção de doentes em remissão sintomática de mania e depressão às 6 e às 12 semanas.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste også sammenlignbar effekt med haloperidol når det gjelder antall pasienter med symptomatisk remisjon av mani og depresjon etter 6 og 12 uker.
Portuguese: Se tiver mais de 65 anos de idade, como precaução de rotina, a sua pressão arterial deve ser monitorizada pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Som en rutinemessig forholdsregel, bør blodtrykket kontrolleres av legen din hvis du er over 65 år.
Portuguese: • Fármacos deste tipo, podem causar movimentos alterados, principalmente da face ou da língua.
Norwegian Bokmål: • Denne type legemidler kan forårsake uvanlige bevegelser, dette gjelder spesielt ansikt og tunge.
Portuguese: Tem a mesma dosagem e frequência de administração que os comprimidos revestidos por película de olanzapina.
Norwegian Bokmål: Den har samme doserings- og administrasjonsfrekvens som olanzapin filmdrasjerte tabletter.
Portuguese: 1Observou-se um aumento de peso clinicamente significativo em todos os níveis basais de Índice de Massa Corporal (IMC).
Norwegian Bokmål: 1 Klinisk signifikant vektøkning ble observert i alle baseline kroppsmasseindeks- (BMI-) kategorier.
Portuguese: Se surgir um novo episódio maníaco, misto ou depressivo, o tratamento com olanzapina deverá ser continuado (com o ajuste de dose necessário), com terapêutica suplementar para os sintomas do humor, conforme indicado clinicamente.
Norwegian Bokmål: Dersom en ny manisk, blandet eller depressiv episode oppstår, bør olanzapinbehandling fortsette (med dosejustering etter behov) med tilleggsterapi for behandling av stemningssymptomer, som klinisk indisert.
Portuguese: Nos descendentes dos ratos que receberam olanzapina, foram observados atrasos no desenvolvimento fetal e diminuições transitórias nos níveis de atividade da descendência.
Norwegian Bokmål: Hos avkommet til rotter som hadde fått olanzapin, ble det observert forsinkelser i fosterutviklingen og et forbigående nedsatt aktivitetsnivå hos avkommet.
Portuguese: Os efeitos adversos muito frequentes associados com o uso da olanzapina neste grupo de doentes, foram perturbações na marcha e quedas.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger ved bruk av olanzapin i denne pasientgruppen var unormal gange og fall.
Portuguese: A variabilidade farmacocinética observada nos idosos está dentro do intervalo da observada nos não idosos.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske variasjonen hos eldre er innenfor området hos yngre.
Portuguese: Amenorreia Aumento mamário Galactorrreia nas mulheres
Norwegian Bokmål: Amenoré Brystforstørrelse Galaktoré hos kvinner
Portuguese: Os recém-nascidos expostos durante o terceiro trimestre de gravidez a antipsicóticos (incluindo a olanzapina) estão em risco de ocorrência de reações adversas incluindo sintomas extrapiramidais e/ou de privação que podem variar em gravidade e duração após o parto.
Norwegian Bokmål: Nyfødte eksponert for antipsykotika (inkludert olanzapin) i løpet av tredje trimester av svangerskapet har risiko for å få bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale og/eller seponeringssymptomer, som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
Portuguese: Estudos com doentes com idades compreendidas entre os 13 e os 17 anos mostraram diversas reações adversas, incluindo aumento de peso, alterações dos parâmetros metabólicos e aumento dos níveis de prolactina (ver secções 4.8 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter i alderen 13 - 17 år viste flere uønskede reaksjoner, bl.a. vektøkning, forandringer i metabolske parametere og økte prolaktinnivåer (se pkt.
Portuguese: Reação ao medicamento com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Norwegian Bokmål: Legemiddel reaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Portuguese: Outros sinais adicionais podem incluir elevação da creatinina fosfoquinase, mioglobinúria (rabdomiólise) e falência renal aguda.
Norwegian Bokmål: Ytterligere tegn kan inkludere forhøyet kreatinfosfokinase, myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
Portuguese: A olanzapina é indicada no tratamento do episódio maníaco moderado a grave.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er indisert til behandling av moderat til alvorlig manisk episode.
Portuguese: Os efeitos reversíveis consistentes com a elevação da prolactina nos ratos incluíram diminuição do peso dos ovários e útero e alterações morfológicas no epitélio vaginal e na glândula mamária.
Norwegian Bokmål: Reversible virkninger som var i overensstemmelse med forhøyet prolaktin hos rotter, omfattet redusert vekt av ovarier og uterus og morfologiske forandringer i vaginalt epitel og melkekjertler.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapina Apotex podem passar para o leite materno.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke dette legemidlet mens du ammer, ettersom små mengder Olanzapin Apotex kan gå over i morsmelk.
Portuguese: Se sofre de demência, o seu médico deverá ser informado por si ou pela pessoa que o acompanha, se alguma vez sofreu um AVC ou um "mini" AVC.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av demens, bør du eller din omsorgsperson informere legen din om du har hatt slag eller lite drypp (transitorisk iskemisk anfall (TIA)).
Portuguese: A olanzapina foi utilizada em dose flexível, a partir de 2,5 mg/dia e aumentando até 20 mg/dia.
Norwegian Bokmål: Olanzapin ble brukt som en fleksibel dose som startet på 2,5 og som strakk seg opp til 20 mg/dag.
Portuguese: • Muito raramente, os fármacos deste tipo provocam uma combinação de febre, respiração ofegante, sudação, rigidez muscular e entorpecimento ou sonolência.
Norwegian Bokmål: • Ytterst sjeldent gir legemidler av denne typen en kombinasjon av feber, hurtigere pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet.
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo Olanzapina Apotex, devem ser vigiados para detetar sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e igualmente se devem controlar de maneira regular os doentes com diabetes mellitus ou com fatores de risco de sofrer de diabetes mellitus para detetar um agravamento do controlo de glucose.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert Olanzapin Apotex, bør observeres for tegn og symptomer på hyperglykemi (som polydipsi, polyuri, polyfagi og svakhet) og diabetikere eller pasienter med risikofaktorer for utvikling av diabetes mellitus bør kontrolleres regelmessig for forverring av glukosekontroll.
Portuguese: As doentes devem ser avisadas para não amamentarem a criança, no caso de estarem a tomar olanzapina.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ikke amme hvis de tar olanzapin.
Portuguese: Olanzapina Apotex comprimidos orodispersíveis devem ser colocados na boca, onde se dispersam rapidamente na saliva, de modo que podem ser facilmente deglutidos.
Norwegian Bokmål: Olanzapin Apotex smeltetablett skal plasseres i munnen, hvor den raskt oppløses i spytt, så den lett kan svelges.
Portuguese: (≥1,467 6mmol/l) e alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥1,016 mmol/l - <1,467 mmol/l) até valores elevados (≥1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: (≥ 1,467 mmol/l) og forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) til høye verdier (≥ 1,467 mmol/l).
Portuguese: A olanzapina reduziu o reflexo condicionado de evitar, um teste indicativo de atividade antipsicótica, em doses abaixo das que produzem catalepsia, um efeito indicativo de efeitos secundários motores.
Norwegian Bokmål: Olanzapin reduserte en betinget unnvikelsesrespons (conditioned avoidance response), en test som indikerer antipsykotisk aktivitet, ved lavere doser enn de som utløser katalepsi, en effekt som indikerer motoriske bivirkninger.
Portuguese: Os doentes tratados com olanzapina tiveram uma menor incidência de parkinsonismo, acatisia e distonia em comparação com doses tituladas de haloperidol.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med olanzapin hadde en lavere forekomst av parkinsonisme, akatisi og dystoni sammenlignet med titrerte doser av haloperidol.
Portuguese: 12 Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência calculada no limite máximo do intervalo de confiança de 95% utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Norwegian Bokmål: 12 Bivirkning identifisert fra spontanrapportering etter markedsføring med en frekvens som er estimert av det øvre sjiktet av 95% konfidensintervallet ved å benytte Olanzapin integrerte database.
Portuguese: A olanzapina também mostrou ter vantagem estatisticamente significativa sobre o placebo em termos de prevenção, quer das recorrências para a mania quer para a depressão.
Norwegian Bokmål: Olanzapin viste også statistisk signifikant fordel fremfor placebo for tilbakefall til mani eller til depresjon.
Portuguese: A tabela que se segue resume as reações adversas notificadas com maior frequência por doentes adolescentes (13-17 anos) do que por doentes adultos, bem como as reações adversas identificadas apenas em ensaios clínicos de curto prazo com doentes adolescentes.
Norwegian Bokmål: Tabellen som følger oppsummerer bivirkningene rapportert med høyere frekvens hos ungdomspasienter (alder 13 - 17 år) enn hos voksne pasienter eller bivirkninger kun observert i korttids kliniske utprøvinger i ungdomspasienter.
Portuguese: Apenas foi observado um aumento ligeiro a moderado da depuração da olanzapina.
Norwegian Bokmål: Kun mild til moderat økning i olanzapin clearance er observert.
Portuguese: Na maioria destes casos foi notificada uma história prévia de convulsões ou de fatores de risco.
Norwegian Bokmål: I de fleste av disse tilfellene var tidligere krampeanfall eller risikofaktorer for krampeanfall rapportert.
Portuguese: Parkinsonismo6 Discinesia6
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme6 Dyskinesi6
Portuguese: Elevação da gama glutamiltransfera se10
Norwegian Bokmål: Høy Gamma glutamyltransfera se10
Portuguese: Todos os doentes tratados com olanzapina e com placebo que sofreram um acontecimento cerebrovascular apresentavam fatores de risco preexistentes.
Norwegian Bokmål: Alle olanzapin- og placebobehandlede pasienter som fikk en CVAE, hadde pre-eksisterende risikofaktorer.
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos Olanzapina Apotex uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Olanzapin Apotex tablettene èn gang daglig i følge legens anvisning.
Portuguese: Durante o tratamento com olanzapina em combinação com lítio ou valproato, ocorreu um aumento ≥7% do peso corporal de base em 17,4% dos doentes durante a fase aguda do tratamento (até 6 semanas).
Norwegian Bokmål: Under behandling med olanzapin i kombinasjon med litium eller divalproeks, observerte man en økning i kroppsvekt fra baseline på  7 % hos 17,4 % av pasientene i løpet av akuttbehandlingen (opp til 6 uker).
Portuguese: Em estudos comparativos com a duração de um ano ou menos, a olanzapina foi associada a uma baixa incidência, estatisticamente significativa, da discinesia emergente do tratamento.
Norwegian Bokmål: I sammenlignende studier av opp til ett års varighet var olanzapin forbundet med en statistisk signifikant lavere forekomst av behandlingsrelatert dyskinesi.
Portuguese: Um pequeno estudo do efeito da insuficiência hepática em 6 indivíduos com cirrose clinicamente significativa (classificação de Childs Pugh A (n = 5) e B (n = 1)) revelaram um pequeno efeito na farmacocinética da olanzapina administrada oralmente (2,5 - 7,5 mg dose única): doentes com disfunção hepática ligeira a moderada apresentaram um pequeno aumento da depuração sistémica e um tempo médio de eliminação mais rápido, em comparação com indivíduos sem disfunção hepática (n = 3).
Norwegian Bokmål: En liten studie som undersøkte effekten av nedsatt leverfunksjon hos 6 pasienter med klinisk signifikant (Childs Pugh Class A (n = 5) og B (n = 1)) cirrhose viste liten effekt på farmakokinetikken til peroralt administrert olanzapin (2,5-7,5 mg enkeltdose): Personer med lett til moderat nedsatt leverfunksjon hadde noe økt systemisk clearance og raskere eliminasjonshalveringstid sammenlignet med personer med normal leverfunksjon (n = 3).
Portuguese: Os fatores de risco que podem predispor esta população de doentes a um aumento da taxa de mortalidade incluem idade > 65 anos, disfagia, sedação, má nutrição, desidratação e situações clínicas pulmonares (p. ex., pneumonia com ou sem aspiração), ou uso concomitante de benzodiazepinas.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer som kan disponere for økt mortalitet i denne pasientpopulasjonen er: alder > 65 år, dysfagi, sedasjon, feilernæring og dehydrering, lungesykdom (for eksempel lungebetennelse med eller uten aspirasjon) eller samtidig bruk av benzodiazepiner.
Portuguese: Não se recomenda o uso da olanzapina no tratamento da psicose associada a agonista da dopamina em doentes com doença de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Bruk av olanzapin i behandling av dopaminagonistassosiert psykose hos pasienter med Parkinsons sykdom anbefales ikke.
Portuguese: Amnésia9
Norwegian Bokmål: Amnesi9
Portuguese: Vasculopatias Hipotensão ortostática10
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Ortostatisk hypotensjon10
Portuguese: As manifestações clínicas da SMN são a hiperpirexia, rigidez muscular, estado mental alterado e evidência de instabilidade autonómica (pulso ou pressão arterial irregular, taquicardia, diaforese e disritmia cardíaca).
Norwegian Bokmål: De kliniske manifestasjonene av NMS er hyperpyreksi, muskelrigiditet, endret mental status og tegn på autonom ustabilitet (uregelmessig puls eller ustabilt blodtrykk, takykardi, diaforese og hjertearytmi).
Portuguese: O tratamento com olanzapina a longo prazo (até 12 meses) para a prevenção das recorrências em doentes com perturbação bipolar foi associado com um aumento ≥7% do peso corporal de base em 39,9% dos doentes.
Norwegian Bokmål: Olanzapin langtidsbehandling (opptil 12 mnd) for forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse, var assosiert med en økning på ≥ 7 % fra kroppsvekten ved "baseline" hos 39,9 % av pasientene.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Elevação dos níveis de prolactina no plasma8
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede plasmaprolaktinnivåer8
Portuguese: Uma dose inicial mais baixa deve ser considerada em doentes que estejam a tomar fluvoxamina ou quaisquer outros inibidores do CYP1A2, tal como ciprofloxacina.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2 inhibitorer, som f.eks. f.eks ciprofloksacin.
Portuguese: Uma reação alérgica pode ser reconhecida como um exantema, comichão, face ou lábios inchados ou falta de ar.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan arte seg som utslett, kløe, hevelse i ansikt eller lepper eller pustebesvær.
Portuguese: Devido aos efeitos primários no sistema nervoso central da olanzapina, aconselha-se precaução quando for administrada em combinação com outros medicamentos que atuem a nível central e com álcool.
Norwegian Bokmål: Som følge av olanzapins primære effekt på sentralnervesystemet, bør man utvise forsiktighet når legemidlet tas i kombinasjon med andre sentralt virkende legemidler og alkohol.
Portuguese: A olanzapina é metabolizada no fígado, pelas vias conjugativa e oxidativa.
Norwegian Bokmål: Olanzapin metaboliseres i leveren via konjugering og oksidering.
Portuguese: Potencial de a olanzapina interferir com outros medicamentos A olanzapina pode antagonizar os efeitos dos agonistas dopaminérgicos diretos e indiretos.
Norwegian Bokmål: Olanzapins potensielle innvirkning på andre legemidler Olanzapin kan motvirke effekten av direkte og indirekte dopaminagonister.
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos (SMN)
Norwegian Bokmål: Malignt neuroleptikasyndrom (NMS)
Portuguese: Elevação dos níveis de triglicéridos2,5
Norwegian Bokmål: Forhøyede triglyseridnivåer 2,5
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer medicamento antipsicótico, incluindo Olanzapina Apotex, devem vigiar os níveis lipídicos regularmente de acordo com as normas de tratamento antipsicóticas utilizadas, p. ex., no início do tratamento, 12 semanas após ter começado o tratamento com olanzapina e depois disso de 5 em 5 anos.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med antipsykotika, inkludert Olanzapin Apotex, bør observeres med hensyn på lipider i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter hvert 5. år.
Portuguese: Contudo, devem tomar-se precauções quando a olanzapina é prescrita com medicamentos conhecidos por aumentar o intervalo QTc, especialmente nos idosos, em doentes com síndrome de QT longo congénito, insuficiência cardíaca congestiva, hipertrofia cardíaca, hipocaliemia ou hipomagnesiemia.
Norwegian Bokmål: Man skal likevel utvise forsiktighet når olanzapin forskrives sammen med legemidler som er kjent for å øke QTc-intervallet, spesielt hos eldre, hos pasienter med medfødt forlenget QT-syndrom, kongestiv hjertesvikt, hjertehypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
Portuguese: Foram também referidos casos raros, relatados como SMN associados à olanzapina também foram referidos.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller rapportert som NMS er også rapportert i forbindelse med olanzapin.
Portuguese: Hidroxipropilcelulose Macrogol 8000
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Hypromellose Hydroksypropylcellulose Makrogol 8000
Portuguese: Num estudo internacional multicêntrico, com dupla ocultação, comparativo, sobre a esquizofrenia, perturbações esquizoafetivas e relacionadas, que incluiu 1.481 doentes com diferentes graus de sintomas depressivos associados (linha de base média de 16,6 na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg), uma análise secundária prospetiva da linha de base até ao ponto final da classificação de alteração de humor demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa (p=0,001) a favor da olanzapina (-6,0) versus o haloperidol (-3,1).
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal, dobbeltblind, komparativ studie av schizofreni, schizoaffektive og beslektede lidelser, som omfattet 1481 pasienter med varierende grad av assosierte depressive symptomer (middelverdi før behandling lik 16,6 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale), viste en prospektiv sekundær analyse av endring i stemningsleie-nivået fra før behandling til avsluttet behandling en statistisk signifikant forbedring (p = 0,001) for pasienter behandlet med olanzapin (-6,0) i forhold til pasienter behandlet med haloperidol (-3,1).
Portuguese: Hepatite (incluindo lesões hepáticas hepatocelulares, colestáticas ou mistas)11
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade)11
Portuguese: (Ver secções 4.5 e 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2.)
Portuguese: • observou-se um aumento de peso em doentes a tomar Olanzapina Apotex.
Norwegian Bokmål: • Vektøkning er sett hos pasienter som tar Olanzapin Apotex.