FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na druhej štúdii sa zúčastnili pacienti, u ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná metformínom a empagliflozínom.
Slovenian: Druga študija je vključevala bolnike, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče v zadostni meri uravnati z metforminom in empagliflozinom.
Slovak: Na prvej štúdii sa zúčastnili pacienti, u ktorých hladina glukózy v krvi nebola uspokojivo kontrolovaná metformínom a linagliptínom.
Slovenian: Prva študija je vključevala bolnike, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče v zadostni meri uravnati z metforminom in linagliptinom.
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú z empagliflozínu a linagliptínu na liek Glyxambi, majú dostať liek Glyxambi v sile, ktorá zodpovedá dávkam empagliflozínu a linagliptínu v samostatných tabletách, ktoré užívali.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Bolniki, ki bodo prešli z empagliflozina in linagliptina na zdravilo Glyxambi, morajo prejeti tako jakost zdravila Glyxambi, ki ustreza odmerkoma empagliflozina in linagliptina v ločenih tabletah, ki jih jemljejo.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Glyxambi?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Glyxambi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Glyxambi, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Keďže krv sa filtruje cez obličky, proteín SGLT2 zastavuje prechod glukózy z krvi do moču.
Slovenian: Ko se kri filtrira skozi ledvice, SGLT2 prepreči, da bi se glukoza v krvnem obtoku izločala v urin.
Slovak: Linagliptín predĺžením pôsobenia inkretínových hormónov v krvi stimuluje pankreas, aby v prípade vysokej hladiny glukózy v krvi tvoril viac inzulínu.
Slovenian: Linagliptin s podaljšanjem delovanja inkretinov v krvi spodbuja trebušno slinavko k tvorjenju večjih količin insulina, kadar so ravni glukoze v krvi visoke.
Slovak: Empagliflozín účinkuje tak, že zablokuje v obličkách proteín, ktorý sa nazýva kotransportér 2 sodíka a glukózy (SGLT2).
Slovenian: • Empagliflozin zavira beljakovino v ledvicah, imenovano natrijev glukozni koprenašalec 2 (SGLT2).
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Glyxambi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Glyxambi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Na začiatku štúdie boli hladiny HbA1c tesne pod
Slovenian: Raven HbA1c je na začetku študije znašala nekoliko manj kot 8 %.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť empagliflozín/linagliptín
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Slovak: Lekár možno bude musieť znížiť dávku lieku Glyxambi alebo prerušiť používanie lieku u pacientov, ktorí majú zníženú funkciu obličiek.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic bo moral zdravnik morda zmanjšati odmerek zdravila Glyxambi ali njegovo uporabo prekiniti.
Slovak: Akým spôsobom liek Glyxambi účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Glyxambi deluje?
Slovak: Pri znižovaní hladiny glukózy dve účinné látky v lieku Glyxambi pôsobia odlišne:
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Glyxambi raven glukoze v krvi znižujeta na različna načina:
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Glyxambi.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Slovak: Zablokovaním účinku proteínu SGLT2 empagliflozín spôsobí, že z moču sa odstráni väčšie množstvo glukózy, čím sa zníži hladina glukózy v krvi.
Slovenian: Empagliflozin z zaviranjem delovanja koprenašalca SGLT2 povzroči povečano izločanje glukoze z urinom, kar zniža ravni glukoze v krvi.
Slovak: % na 7,2 % v porovnaní so znížením zo 7,9 % na 7,7 % po pridaní placeba.
Slovenian: Po 24 tednih dodajanja linagliptina zdravljenju z empagliflozinom in metforminom se je raven HbA1c znižala s 7,8 % na 7,2 % v primerjavi z zmanjšanjem s 7,9 % na 7,7 % pri dodajanju placeba.
Slovak: Hladina HbA1c pred liečbou bola asi 8 %. Po 24 týždňoch liečby kombináciou s pevnou dávkou sa hladina HbA1c znížila na menej než 6,9
Slovenian: Raven HbA1c se je po 24 tednih zdravljenja s fiksno kombinacijo znižala pod 6,9 %, s samostojno uporabo empagliflozina in linagliptina pa na raven okoli 7,3 %.
Slovak: Linagliptín tiež znižuje množstvo glukózy tvorenej pečeňou tak, že zvyšuje hladinu inzulínu a znižuje hladinu hormónu glukagónu.
Slovenian: S povišanjem ravni insulina in znižanjem ravni hormona glukagona linagliptin zmanjša tudi količino glukoze, ki nastaja v jetrih.
Slovak: prášok: 450 IU; rozpúšťadlo: 0,75 ml (600 IU/ml)
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga prašek: 450 i.e. vehikel: 0,75 ml (600 i.e./ml)
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka prášok: injekčná prášok: injekčná liekovka (sklo); rozpúšťadlo: naplnená injekčná striekačka (sklo)
Slovenian: Velikost pakiranja prašek: viala (steklo); vehikel: viala (steklo)
Slovak: 1 injekčná liekovka
Slovenian: Farmacevtska oblika
Slovak: + 1 injekčná liekovka
Slovenian: 1 viala + 1 viala
Slovak: Veľkosť balenia
Slovenian: Pot uporabe Ovojnina
Slovak: Tieto reakcie môžu byť niekedy závažné.
Slovenian: Včasih so lahko te reakcije resne.
Slovak: Možno ju budete znova potrebovať.
Slovenian: Morda jo boste ponovno potrebovali.
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára, ak:
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če:
Slovak: Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
Slovenian: • Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih uporabljate, kolikor je le mogoče čisti.
Slovak: Prijateľné je predĺženie trvania stimulácie akéhokoľvek jedného cyklu až na 5 týždňov.
Slovenian: Sprejemljivo je podaljšanje trajanja stimulacije v kateremkoli ciklusu do 5 tednov.
Slovak: Na okamžité a jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Slovenian: Za takojšnjo in enkratno uporabo po prvem odprtju in rekonstituciji.
Slovak: Dokončite čiastočnú injekciu (iba v prípade potreby).
Slovenian: Dokončajte z delno injekcijo (le po potrebi)
Slovak: Presne dodržujte uvedený postup, pretože sa môže líšiť od vášho doterajšieho postupu.
Slovenian: Postopek natančno upoštevajte, saj se morda razlikuje od tistega, ki ga poznate iz preteklosti.
Slovak: Čím väčšia dávka, tým dlhšie bude trvať injekčné podávanie.
Slovenian: Večji ko je odmerek, dlje traja injiciranje.
Slovak: Koľko lieku použiť
Slovenian: Koliko zdravila uporabiti
Slovak: Pripravte a vyložte si všetko, čo budete potrebovať:
Slovenian: Pripravite in razvrstite vse kar potrebujete:
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2C - 8C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Slovak: Zvyčajne to trvá okolo 10 dní, ale môže to byť kedykoľvek v rozmedzí 5 až 20 dní.
Slovenian: To običajno traja približno 10 dni, vendar je razpon kadarkoli med 5 in 20 dni.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití: 28 dní
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po prvi uporabi: 28 dni
Slovak: Gonadotropíny sa zúčastňujú na rozmnožovaní a plodnosti.
Slovenian: Gonadotropini sodelujejo pri razmnoževanju in plodnosti.
Slovak: Liečebný denník je uvedený na poslednej strane.
Slovenian: Dnevnik zdravljenja je vključen na zadnji strani.
Slovak: Prípadne možno vykonať IUI.
Slovenian: Alternativno se lahko izvede IUI.
Slovak: Treba vziať do úvahy, že existujú rozdiely medzi meraniami LH vykonanými v rôznych laboratóriách.
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati, da so razlike med rezultati meritev LH, ki so izvedene v različnih laboratorijih.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytuje po prerušení hormonálnej liečby a dosahuje svoje maximum približne od siedmeho do desiateho dňa po liečbe.
Slovenian: Najpogosteje se pojavi po prekinitvi hormonskega zdravljenja in doseže maksimum približno sedem do deset dni po zdravljenju.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko lieku budete užívať a ako často.
Slovenian: Vaš zdravnik bo določil, koliko zdravila boste uporabili in kako pogosto.
Slovak: Umyte si ruky a nájdite si čisté miesto
Slovenian: Umijte si roke in poiščite čisto površino
Slovak: Pomaly zapichnite celú ihlu do kože (1).
Slovenian: • Počasi zabodite celo iglo v kožo (1).
Slovak: Zaznamenajte číslo dňa liečby (1), dátum (2) a čas (3) injekčného podania.
Slovenian: • Za datum zdravljenja zabeležite številko (1), datum (2) in čas (3) injekcije.
Slovak: Súčasťou balenia nie sú:
Slovenian: Ni priloženo v pakiranju:
Slovak: Použité ihly nikdy znovu nepoužívajte.
Slovenian: • Nikoli ponovno ne uporabite že uporabljene igle.
Slovak: Odporúča sa dodržiavať nižšie uvedené odporúčané počiatočné dávky.
Slovenian: Svetujemo, da se upoštevajo spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki.
Slovak: Treba však poukázať aj na to, že samotná gravidita, ako aj OHSS, prinášajú tiež zvýšené riziko tromboembolických príhod.
Slovenian: Vendar pa moramo upoštevati, da nosečnost sama kot tudi OHSS prinašata povečano tveganje za trombembolične dogodke.
Slovak: Liečba pokračuje, až kým sa vajíčka nevyvinú do požadovanej veľkosti.
Slovenian: • Zdravljenje se nadaljuje, dokler se jajčeca ne razvijejo do želene točke.
Slovak: • máte bolesti žalúdka, rúk alebo nôh.
Slovenian: • imate bolečine v želodcu, rokah ali nogah.
Slovak: Vhodným miestom je čistý stôl alebo kuchynská doska.
Slovenian: • Primerna površina je čista miza ali kuhinjska površina.
Slovak: • ak máte nádor hypotalamu a hypofýzy (oba sú súčasťou mozgu),
Slovenian: • če imate tumor hipotalamusa ali hipofize (oboje je del možganov)
Slovak: V štúdiách so zvieratami sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok (pozri časť 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih niso opazili nobenega teratogenega učinka (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Tento návod na použitie bol naposledy aktualizovaný dňa:
Slovenian: »Navodilo za uporabo« je bilo nazadnje revidirano dne:
Slovak: Celkové skúsenosti s IVF poukazujú na to, že miera úspešnosti liečby počas prvých 4 pokusov zostáva spravidla stabilná a následne postupne klesá.
Slovenian: Celokupne izkušnje z IVF kažejo, da je na splošno uspeh zdravljenja v prvih štirih poskusih konstanten, nato pa se postopno zmanjšuje.
Slovak: U týchto žien je potrebné zvážiť úžitok podávania gonadotropínu proti rizikám.
Slovenian: Pri teh ženskah je treba pretehtati koristi uporabe gonadotropinov glede na tveganje.
Slovak: Príklad liečebného denníka:
Slovenian: Primer dnevnika zdravljenja:
Slovak: Tieto dva lieky budete používať trikrát týždenne počas najmenej 4 mesiacov.
Slovenian: • Ti dve zdravili boste uporabili trikrat na teden vsaj 4 mesece.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. októbra 2010
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 20. oktober 1995 Datum zadnjega podaljšanja: 20. oktober 2010
Slovak: Odložte ho nabok na neskoršie použitie.
Slovenian: Shranite ga za kasnejšo uporabo.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 70%.
Slovenian: Po subkutani uporabi je absolutna biološka razpoložljivost 70 %.
Slovak: Pre správnu interpretáciu ukazovateľov vývoja a dozrievania folikulov je potrebné, aby mal lekár skúsenosti s interpretáciou príslušných testov.
Slovenian: Za pravilno interpretacijo kazalcev folikularnega razvoja in dozorevanja mora imeti zdravnik izkušnje na področju interpretacije tovrstnih testov.
Slovak: Dosiaľ však nie je dokázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Slovenian: Ni pa še ugotovljeno, ali zdravljenje z gonadotropini povečuje tveganje za tovrstne tumorje pri neplodnih ženskah.
Slovak: Z dôvodu lokálnej reaktivity na benzylalkohol sa nasledujúce dni nemá použiť rovnaké miesto vpichu injekcie.
Slovenian: Zaradi lokalnih reakcij na benzilalkohol se isto mesto injiciranja ne sme uporabiti več dni zaporedoma.
Slovak: Pozri „Návod na použitie".
Slovenian: Glejte „Navodilo za uporabo".
Slovak: Ako súčasť hodnotenia odpovede sa odporúča vyšetrenie spermií 4 až 6 mesiacov po začiatku liečby.
Slovenian: Kot del ocenjevanja odziva se priporoča analiza semenske tekočine 4 do 6 mesecev po začetku zdravljenja.
Slovak: V prípade vyššie uvedených príhod vám môže váš lekár odporučiť ukončenie liečby.
Slovenian: V zgoraj naštetih primerih vam bo zdravnik lahko priporočil prekinitev zdravljenja.
Slovak: Ihly sa nedotýkajte a nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
Slovenian: Igle se ne dotikajte in pazite, da se tudi igla ne dotakne nobene površine.
Slovak: Nastavte dávku, ktorú predpísal váš lekár (v príklade uvedenom na obrázku to je 50 IU).
Slovenian: Nastavite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik (v prikazanem primeru na sliki je 50 i.e.).
Slovak: Bude priložená aj nálepka, na ktorú si pacient bude môcť zapísať dátum prvého použitia.
Slovenian: Dodana bo nalepka, da bo lahko bolnik zapisal datum prve uporabe.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať najneskôr do 28 dní po prvom otvorení.
Slovenian: Vso neuporabljeno raztopino morate zavreči najkasneje 28 dni po prvem odprtju.
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia ovárií, OHSS je stav, ktorý sa môže prejavovať zvyšujúcim sa stupňom závažnosti.
Slovenian: Za razliko od povečanja jajčnikov brez zapletov je OHSS zdravstveno stanje, ki se lahko izrazi z naraščajočo stopnjo resnosti.
Slovak: Varovanie: Nenasadzujte ihlu príliš tesne, pretože po injekčnom podaní by sa mohla dať ťažko odstrániť.
Slovenian: Opozorilo: Igle ne pritrdite preveč tesno; morda jo bo po injiciranju težko odstraniti.
Slovak: Vezmite si novú ihlu.
Slovenian: Vzemite novo iglo.
Slovak: • Opatrne odstráňte a zlikvidujte zelený vnútorný kryt.
Slovenian: • Previdno odstranite in zavrzite notranji zeleni ščitnik.
Slovak: Číslo dňa liečby
Slovenian: Številka dneva zdravljenja
Slovak: • primárna insuficiencia semeníkov.
Slovenian: • primarna insuficienca testisov
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré naznačujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu pri spustení OHSS a že vznik gravidity môže mať za následok závažnejší a dlhší priebeh syndrómu.
Slovenian: Obstajajo dokazi, ki kažejo na to, da ima hCG odločilno vlogo pri sprožitvi OHSS in da je sindrom lahko hujši in daljši, če pride do nosečnosti.
Slovak: Ak vôbec nemáte menštruáciu, liek môžete začať používať v ktorýkoľvek deň, ktorý vám vyhovuje.
Slovenian: Če nimate menstruacij, lahko začnete zdravilo uporabljati katerikoli dan, kot vam ustreza.
Slovak: Nižšie uvedené dávky sú vyjadrené v medzinárodných jednotkách (IU) a mililitroch (ml).
Slovenian: Odmerki, opisani spodaj, so navedeni v mednarodnih enotah (i.e.) in mililitrih (ml).
Slovak: Pravdepodobne to môže byť zapríčinené rozdielmi v charakteristike rodičov (napr. vek matky, charakter spermií) a mnohopočetnými graviditami.
Slovenian: To se pripisuje razlikam lastnosti staršev (npr. materina starost, lastnosti sperme) in večplodnim nosečnostim.
Slovak: To je prípad, keď sa folikuly až nadmerne vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Slovenian: To pomeni, da se folikli preveč razvijejo in postanejo velike ciste.
Slovak: Ak nemáte ovuláciu, nemáte menštruáciu a bola u vás diagnostikovaná veľmi nízka hladina hormónov FSH a LH
Slovenian: Če nimate ovulacije, nimate menstruacije in imate diagnozo zelo nizkih ravni hormonov FSH in LH
Slovak: • sa vaša koža stane krehkejšou a ľahko sa na nej vytvoria pľuzgiere, najmä koža, ktorá bola často vystavená slnku a/alebo
Slovenian: • postane vaša koža krhka in se hitro tvorijo mehurji, zlasti na tistih delih, ki so pogosto izpostavljeni soncu in/ali
Slovak: Nevpichujte priamo do žily.
Slovenian: Ne injicirajte direktno v žilo.
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Slovenian: • Takoj injicirajte raztopino: Vaš zdravnik ali medicinska sestra sta vam že svetovala, kje dati injekcijo (npr. v trebuh, sprednjo stran stegna).
Slovak: Na minimalizáciu rizika vzniku mnohopočetnej gravidity sa odporúča starostlivý monitoring odpovede ovárií.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja večplodne nosečnosti se priporoča skrbno spremljanje ovarijskega odziva.
Slovak: Na zníženie výskytu podráždenia kože si každý deň zvoľte iné miesto vpichu.
Slovenian: Da zmanjšate draženje kože, izberite vsak dan drugo mesto injiciranja.
Slovak: Pacientom je nutné poskytnúť správny počet pier pre ich liečebný cyklus a naučiť ich používať správne techniky injekčného podávania.
Slovenian: Bolnikom je treba dati pravilno število injekcijskih peresnikov za potek zdravljenja in jih naučiti pravilnih tehnik injiciranja.
Slovak: Štúdie potvrdili, že tieto dva lieky možno zmiešať a spoločne injekčne podávať bez toho, že by ktorýkoľvek z týchto liekov bol nežiaduco ovplyvnený.
Slovenian: Študije so pokazale, da se ti dve zdravili lahko mešata in injicirata skupaj, ker to ne vpliva na nobeno od teh dveh zdravil.
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, váš lekár vám v tomto liečebnom cykle nemusí podať hCG a môže vám povedať, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo používali bariérové metódy antikoncepcie.
Slovenian: Če se razvije OHSS, vam zdravnik ne sme dati hCG v tem ciklusu zdravljenja in morda vam bo povedal, da ne smete imeti spolnih odnosov ali da morate uporabljati mehanska kontracepcijska sredstva najmanj štiri dni.
Slovak: Ak po 4 mesiacoch na liečbu nezareagujete, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste pokračovali v používaní týchto dvoch liekov až po dobu 18 mesiacov.
Slovenian: • Če se po 4 mesecih ne odzovete na zdravljenje, vam bo zdravnik morda predlagal, da nadaljujete z uporabo teh dveh zdravil vsaj 18 mesecev.
Slovak: Liečba gonadotropínom si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekára a ošetrujúceho zdravotníckeho personálu, ako i dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Slovenian: Zdravljenje z gonadotropinom zahteva od zdravnika in ostalega zdravstvenega osebja določen čas, kakor tudi razpoložljivost ustrezne opreme za nadzorovanje zdravljenja.
Slovak: Najnižšia účinná dávka vzhľadom na zámer liečby sa má použiť tak pre mužov, ako i pre ženy.
Slovenian: Tako pri moških kot pri ženskah se mora uporabiti najmanjši še učinkoviti odmerek glede na namen zdravljenja.
Slovak: Objem, ktorý sa má podať (ml)
Slovenian: Volumen, ki ga je treba injicirati (ml)
Slovak: Podajte dávku tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Slovenian: Injicirajte odmerek, kot vas je poučil zdravnik ali medicinska sestra.
Slovak: Ďalšia injekcia sa má podať v nasledujúci deň v tom istom čase.
Slovenian: Naslednjo injekcijo je treba aplicirati naslednji dan, ob istem času.
Slovak: Používanie liečebného denníka na zaznamenávanie každodenných injekčných podaní umožňuje každý deň overiť, či ste dostali celú predpísanú dávku.
Slovenian: Uporaba dnevnika zdravljenja za beleženje dnevnih injiciranje vam omogoča potrditev, da ste vsak dan prejeli polni predpisani odmerek.
Slovak: Toto môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké cysty (pozri tiež časť 2, odsek „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)").
Slovenian: Lahko kažejo na to, da so se jajčniki premočno odzvali na zdravljenje in so se razvile velike ciste na jajčnikih (glejte tudi poglavje 2 "Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Slovak: Neočakáva sa, že by tento liek ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Slovak: Údaje z obmedzeného počtu exponovaných gravidít (menej ako 300 ukončených gravidít) nepoukazujú na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu folitropínu alfa.
Slovenian: Podatki omejenega števila izpostavljenih nosečnosti (manj kot 300 izidov nosečnosti) ne kažejo na malformacijsko ali feto/neonatalno toksičnost folitropina alfa.
Slovak: Nádory reprodukčného systému
Slovenian: Novotvorbe reprodukcijskega sistema
Slovak: Liek sa musí podať okamžite po príprave.
Slovenian: Zdravilo morate injicirati takoj po pripravi.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, GONAL-f nepoužívajte.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, ne uporabljajte zdravila GONAL-f.
Slovak: • malformácia pohlavných orgánov inkompatibilná s graviditou
Slovenian: • malformacije spolnih organov, ki niso združljive z nosečnostjo
Slovak: U dospelých žien
Slovenian: Pri odraslih ženskah
Slovak: Pred začatím liečby sa majú u oboch partnerov príslušne stanoviť príčíny neplodnosti a vyhodnotiť domnelé kontraindikácie gravidity.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja se mora primerno oceniti neplodnost para ter ovrednotiti domnevne kontraindikacije za nosečnost.
Slovak: Ak zabudnete použiť GONAL-f, nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo GONAL-f, ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeni odmerek.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, ktorý vám môže povedať, aby ste prestali GONAL-f používať.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih neželenih učinkov, se takoj posvetujte z zdravnikom, ki vam bo morda predlagal, da prenehate uporabljati zdravilo GONAL-f.
Slovak: U žien s menštruáciou sa má liečba začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo menstruacijo, se mora zdravljenje začeti v prvih 7 dneh menstrualnega ciklusa.
Slovak: • fibroidné nádory maternice inkompatibilné s graviditou
Slovenian: • fibroidni tumorji maternice, ki niso združljivi z nosečnostjo
Slovak: OHSS sa však prejaví len ak sa podá aj hCG (pozri časť 2, OHSS).
Slovenian: Vendar pa se lahko OHSS pojavi samo, če se uporabi tudi hCG (glejte poglavje 2, OHSS).
Slovak: Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<
Slovenian: Razlike med obema skupinama so bile po vseh navedenih merilih statistično značilne (p < 0,05).
Slovak: Zapichnite ihlu do kože.
Slovenian: Potisnite iglo v kožo
Slovak: Suomi/Finland Merck
Slovenian: Suomi/Finland Merck Oy
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, porážku alebo infarkt (pozri tiež časť 2, odsek „Poruchy zrážania krvi").
Slovenian: Povzročijo lahko bolečino v prsih, zasoplost, kap ali srčni napad (glejte tudi "Težave s strjevanjem krvi" v poglavju 2).
Slovak: Pacienti s porfýriou alebo s porfýriou v rodinnej anamnéze sa počas liečby GONALOM-f majú dôkladne sledovať.
Slovenian: Bolnike s porfirijo ali s porfirijo v družinski anamnezi moramo med zdravljenjem z zdravilom GONAL-f skrbno nadzorovati.
Slovak: pH rekonštituovaného roztoku je 6,5-7,5.
Slovenian: pH rekonstituirane raztopine je 6,5 do 7,5.
Slovak: Vo väčšine mnohopočetných gravidít ide o dvojčatá.
Slovenian: Večino večplodnih zanositev predstavljajo dvojčki.
Slovak: Varovanie: Liek sa nesmie likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Slovenian: Opozorilo: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Slovak: Štúdie ukázali, že súbežné podávanie s lutropínom alfa výrazne neovplyvňuje účinok, stabilitu, farmakokinetické ani farmakodynamické vlastnosti týchto liečiv.
Slovenian: Študije so pokazale, da sočasno dajanje z lutropinom alfa ne spreminja značilno aktivnosti, stabilnosti, farmakokinetičnih in farmakodinamičnih značilnosti učinkovin.
Slovak: Jednotlivé pacientky môžu na podávanie FSH reagovať rôzne, u niektorých pacientok je odpoveď nedostatočná a u iných je nadmerná.
Slovenian: Razpon odziva na zdravljenje s FSH se lahko med bolniki razlikuje, pri nekaterih bolnikih je odziv na FSH zelo majhen in pri drugih pretiran.
Slovak: U žien s nedávno prekonaným alebo pretrvávajúcim tromboembolickým ochorením alebo u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, môže liečba gonadotropínmi riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod ešte zvýšiť.
Slovenian: Pri ženskah z nedavnimi ali potekajočimi trombemboličnimi boleznimi ali pri ženskah s splošno znanimi dejavniki tveganja za trombembolične dogodke, kot so osebna ali družinska anamneza, lahko zdravljenje z gonadotropini še poveča tveganje za poslabšanje ali pojav teh dogodkov.
Slovak: Pokračujte v stláčaní ihly v kryte oproti pevnému povrchu, až kým nebude počuť cvaknutie („click").
Slovenian: • Nadaljujte s potiskanjem igle s pokrovčkom na čvrsto površino, dokler ne zaslišite "klika" (click).