FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 51 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2010.
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 51 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2010.
French: EMA/HMPC/411665/2008 COMITÉ DES MÉDICAMENTS À BASE DE PLANTES (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
Romanian: EMA/HMPC/411665/2008 COMITETUL PENTRU MEDICAMENTE DIN PLANTE (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP.
French: De plus, un effet anti-inflammatoire a été rapporté à la suite d'une administration orale chez le rat.
Romanian: În plus, a fost raportat un efect antiinflamator ca urmare a administrării pe cale orală la şobolani.©
French: L'ancienneté de l'usage, qui remonte à plus de 30 ans, et des études expérimentales limitées rendent plausible l'utilisation traditionnelle pour les indications susmentionnées.
Romanian: Utilizarea îndelungată, de peste 30 de ani, şi studiile experimentale limitate conferă un caracter plauzibil utilizării tradiţionale pentru indicaţiile menţionate anterior.
French: L'usage de ces préparations est justifié par leur utilisation traditionnelle en tant que médicaments à base de plantes.
Romanian: Justificarea pentru utilizarea acestor preparate este dată de utilizarea lor tradiţională ca medicamente din plante.
French: Le HMPC est parvenu à ces conclusions après l'évaluation des données bibliographiques disponibles sur les préparations à base de fruit de fenouil doux.
Romanian: HMPC a ajuns la aceste concluzii după evaluarea datelor bibliografice disponibile cu privire la preparatele din fruct de fenicul dulce.
French: Avant toute utilisation d'un produit, il convient de lire attentivement ces informations.
Romanian: Aceste informaţii trebuie citite întotdeauna cu atenţie înainte de utilizarea produsului.
French: La législation pharmaceutique de l'Union européenne prévoit la possibilité pour les médicaments traditionnels à base de plantes d'être enregistrés officiellement, sur la base de leur utilisation traditionnelle, dès lors qu'ils peuvent être utilisés en toute sécurité et sans l'assistance d'un médecin pour procéder au diagnostic, au traitement et au suivi.
Romanian: Legislaţia farmaceutică comunitară oferă posibilitatea înregistrării oficiale a medicamentelor tradiţionale din plante, pe baza utilizării lor tradiţionale, dacă acestea pot fi utilizate în siguranţă fără asistenţa unui medic pentru diagnosticare, tratament şi urmărire.
French: De nombreux médicaments traditionnels à base de plantes n'ont pas fait l'objet d'un examen approfondi fondé sur les méthodes scientifiques actuelles.
Romanian: Multe dintre medicamentele tradiţionale din plante nu au fost cercetate în întregime prin metodele ştiinţifice actuale.
French: Le fruit de fenouil doux étant utilisé depuis longtemps, les données examinées par le HMPC comprenaient les résultats d'études issus de la littérature scientifique, dont des études sur des modèles expérimentaux.
Romanian: Întrucât fructul de fenicul dulce este utilizat de mult timp, datele examinate de HMPC includ rezultatele unor studii din literatura ştiinţifică, inclusiv studii pe modele experimentale.
French: Pour plus d'informations sur les conclusions du HMPC, veuillez consulter l'inscription sur la liste communautaire de ce médicament à base de plantes.
Romanian: Dacă doriţi să aflaţi mai multe informaţii referitoare la concluziile HMPC, consultaţi Înscrierea pe lista comunitară privind acest medicament din plante.
French: Les médicaments à base de fruit de fenouil doux peuvent être utilisés dès l'âge de quatre ans.
Romanian: Medicamentele din fruct de fenicul dulce pot fi utilizate de la vârsta de 4 ani.
French: vulgare var. dulce (Miller) Thellung sont disponibles dans le rapport d'évaluation du HMPC, une vue d'ensemble des commentaires recueillis au cours de la période de consultation publique et d'autres documents connexes disponibles ici.
Romanian: dulce (Miller) Thellung figurează în Raportul de evaluare HMPC, care prezintă o imagine de ansamblu a observaţiilor primite în timpul perioadei de consultare publică, şi în alte documente conexe care sunt disponibile aici.
French: Les préparations à base de fruit de fenouil doux sont également disponibles en association avec d'autres substances végétales.
Romanian: Preparatele din fruct de fenicul dulce sunt disponibile, de asemenea, în combinaţie cu alte substanţe vegetale.
French: Ils sont préparés à base du fruit séché écrasé, broyé ou réduit en poudre.
Romanian: Se obţin din fruct uscat măcinat, zdrobit sau sub formă de pulbere.
French: Il a été observé qu'un certain nombre de composants détectés dans le fruit de fenouil inhibent le développement de bactéries et champignons pathogènes.
Romanian: S-a observat că un număr de componente identificate în fructul de fenicul inhibă creşterea bacteriilor patogene şi a ciupercilor.
French: Compte tenu de l'absence de tests visant à examiner les effets des médicaments à base de fruit de fenouil doux pendant la grossesse ou l'allaitement, ces médicaments ne doivent pas, par mesure de précaution générale, être utilisés chez les femmes enceintes ou allaitantes.
Romanian: Deoarece nu s-au realizat teste pentru stabilirea efectelor medicamentelor din fruct de fenicul dulce în timpul sarcinii sau alăptării, acestea nu se administrează, ca măsură de precauţie generală, femeilor gravide sau care alăptează.
French: Les inscriptions sur la liste communautaire sont autorisées par la Commission européenne à la suite de l'avis scientifique du HMPC et décrivent les médicaments à base de plantes, notamment leur composition, leur mode d'emploi, leurs indications, leur mode d'action et les conditions nécessaires à une utilisation sûre.
Romanian: Înscrierile pe lista comunitară sunt autorizate de Comisia Europeană în urma avizului ştiinţific al HMPC şi conţin o descriere a medicamentelor din plante, inclusiv conţinutul acestora, modul de utilizare, indicaţiile de utilizare, modul în care acţionează şi modul în care pot fi utilizate în siguranţă.
French: Autres informations relatives aux médicaments à base de fruit de fenouil doux L'utilisation médicinale du fruit de fenouil doux fait partie de la phytothérapie européenne traditionnelle ainsi que de la médecine traditionnelle chinoise.
Romanian: Alte informaţii despre medicamentele din fruct de fenicul dulce Utilizarea medicală a fructului de fenicul dulce face parte din fitoterapia tradiţională europeană şi, de asemenea, din medicina tradiţională chineză.
French: La décision de la Commission établissant la liste communautaire des substances végétales, des préparations à base de plantes et associations de celles-ci en vue de leur utilisation dans des médicaments traditionnels à base de plantes, est disponible ici.
Romanian: Decizia Comisiei de stabilire a unei liste a substanţelor şi preparatelor vegetale şi a combinaţiilor acestora în vederea folosirii în medicamentele tradiţionale din plante este disponibilă aici.
French: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS FRUIT DU FENOUIL, DOUX Résumé public du rapport d'évaluation du HMPC
Romanian: DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS FRUCT DE FENICUL DULCE Rezumatul Raportului de evaluare HMPC destinat publicului
French: La plante est cultivée pour ses fruits (également communément appelés graines de fenouil) à des fins médicinales (substance végétale).
Romanian: Planta se cultivă pentru a se obţine fructe (a căror denumire comună este „seminţe de fenicul") pentru uz medical (substanţă vegetală).
French: Les médicaments à base de fruit de fenouil doux ne doivent pas être utilisés chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au fenouil doux.
Romanian: Medicamentele din fruct de fenicul dulce nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la fenicul dulce.
French: De nombreux composants ont été identifiés dans les préparations contenant du fruit de fenouil doux; il n'est donc pas possible de définir avec précision l'action de chacun d'entre eux.
Romanian: În preparatele care conţin fruct de fenicul dulce au fost identificate numeroase componente şi nu se poate defini cu precizie acţiunea fiecărei componente.
French: Les essais cliniques sur les médicaments à base de fruit de fenouil doux sont limités, mais certaines données pharmacologiques étayent le caractère plausible de l'utilisation médicinale traditionnelle.
Romanian: Testele clinice asupra medicamentelor din fruct de fenicul dulce sunt limitate, însă datele farmacologice sprijină plauzibilitatea utilizării medicale tradiţionale.
French: Les médicaments à base de fruit de fenouil doux sont généralement bien tolérés.
Romanian: Medicamentele din fruct de fenicul dulce sunt, în general, bine tolerate.
French: La sécurité des préparations à base de fruit de fenouil doux n'a fait l'objet que de peu d'études, mais les nombreuses années d'expérience de leur utilisation chez l'homme indiquent qu'elles sont suffisamment sûres.
Romanian: Există câteva studii care vizează siguranţa preparatelor din fruct de fenicul dulce, însă numărul mare de ani de experienţă în utilizarea lor la oameni indică că acestea sunt suficient de sigure.
French: Ils ne sont pas recommandés chez l'enfant de moins de 4 ans du fait de l'insuffisance de données sur la sécurité de leur utilisation dans cette classe d'âge.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea medicamentelor din fruct de fenicul dulce la copiii cu vârste mai mici de 4 ani, deoarece nu există informaţii suficiente privind utilizarea lor în siguranţă la această grupă de vârstă.
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique «Posologie spécifiée» de l'inscription sur la liste communautaire relative au fruit de fenouil doux.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, a se vedea punctul „Doza specificată" din Înscrierea pe lista comunitară pentru fructul de fenicul dulce.
French: De plus amples informations sur l'évaluation par le HMPC de Foeniculum vulgare Miller subsp.
Romanian: Mai multe informaţii despre evaluarea HMPC privind Foeniculum vulgare Miller subsp.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés lors de la prise de médicaments à base de fruit de fenouil doux sont liés à des réactions allergiques qui affectent la peau ou le système respiratoire.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu medicamentele din fruct de fenicul dulce sunt legate de reacţiile alergice, care afectează pielea sau sistemul respirator.
French: L'effet relaxant des extraits alcooliques de fenouil et d'huile essentielle de fenouil sur des muscles lisses contractés isolés a été signalé.
Romanian: A fost raportat un efect relaxant al extractelor de fenicul şi al uleiurilor esenţiale de fenicul asupra muşchilor netezi contractaţi izolaţi.
French: De surcroît, l'effet sécrétolytique et expectorant de deux composants essentiels du fruit de fenouil doux (l'anéthole et l'estragole), observé dans le cadre d'une étude réalisée chez le lapin, tend également à étayer le caractère plausible de l'utilisation traditionnelle du fenouil pour traiter la toux associée aux rhumes.
Romanian: Mai mult, efectul secretolitic şi expectorant al celor două componente principale ale fructului de fenicul dulce (anetol şi estragol) observat într-un studiu efectuat asupra iepurilor ar putea să sprijine, de asemenea, plauzibilitatea utilizării tradiţionale a feniculului în tratamentul tusei asociate cu răceala.
French: Des instructions détaillées figurent sur la notice fournie avec chaque médicament.
Romanian: Instrucţiunile detaliate sunt disponibile în prospectul care însoţeşte fiecare medicament.
French: La dose de médicaments à base de fruit de fenouil doux et leur fréquence d'administration dépendent des symptômes à traiter et de la formulation du médicament utilisé.
Romanian: Doza medicamentelor din fruct de fenicul dulce şi frecvenţa utilizării acestora depinde de scopul utilizării lor şi de formula medicamentului utilizat.
French: Les effets relaxants et anti-inflammatoires associés à l'action antimicrobienne de leurs composants sont susceptibles de contribuer à l'utilisation traditionnelle des médicaments à base de fenouil doux dans le traitement de douleurs spasmodiques légères d'origine gastro-intestinale et de la toux associée aux rhumes.
Romanian: Efectele relaxante şi antiinflamatoare, alături de acţiunea antimicrobiană a componentelor pot contribui la utilizarea tradiţională a medicamentelor din fruct de fenicul dulce în tratamentul afecţiunilor gastrointestinale uşoare, spasmodice şi în tratamentul tusei asociate cu răceala.
French: La plante a pour dénomination botanique latine Foeniculum vulgare Miller subsp.
Romanian: Denumirea botanică latină a plantei este Foeniculum vulgare Miller subsp.
French: Les médicaments à base de fruit de fenouil doux sont disponibles sous diverses formes à prendre par voie orale: en infusion, en comprimés ou en gélules.
Romanian: Medicamentele din fruct de fenicul dulce sunt disponibile sub diferite forme pentru administrare pe cale orală, precum ceaiul de plante, comprimatele, capsulele.
French: Les médicaments à base de fruit de fenouil doux contiennent le fruit de la plante de fenouil doux.
Romanian: Medicamentele din fruct de fenicul dulce conţin fructul plantei de fenicul dulce.
French: Quelles études ont été menées sur les médicaments à base de fruit de fenouil doux?
Romanian: Ce studii au fost efectuate asupra medicamentelor din fruct de fenicul dulce?
French: Les médicaments à base de fruit de fenouil doux sont traditionnellement utilisés: - pour le traitement symptomatique des douleurs spasmodiques légères d'origine gastrointestinale comprenant les ballonnements et flatulences; - pour le traitement symptomatique des spasmes mineurs (crampes) associées à la période de menstruation; - en tant qu'expectorant (permet d'expulser le mucus) en cas de toux associée aux rhumes.
Romanian: - tratamentul simptomatic al spasmelor uşoare (crampe) asociate perioadei menstruale; - ca expectorant (favorizează eliminarea mucusului) în cazul tusei asociate cu răceala.
French: Pour la liste complète des effets indésirables observés avec un médicament à base de fruit de fenouil doux, voir la notice.
Romanian: Lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu medicamentele din fruct de fenicul dulce este disponibilă în prospect.
French: Ce document est un résumé du rapport d'évaluation adopté par le comité des médicaments à base de plantes (HMPC).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului de evaluare adoptat de Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC), care descrie informaţiile disponibile privind utilizarea medicală a unei substanţe vegetale şi concluziile stabilite după evaluarea acestor informaţii.
French: REMARQUE IMPORTANTE: l'illustration fournie a pour but d'apporter des informations complémentaires sur la source de la substance végétale/préparation à base de plantes.
Romanian: Imaginea este destinată să ofere informaţii suplimentare cu privire la sursa substanţei vegetale/a preparatului vegetal şi nu să încurajeze culesul din natura sălbatică.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments à base de fruit de fenouil doux?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din fruct de fenicul dulce?
French: Des informations importantes concernant l'utilisation d'un médicament traditionnel à base de plantes figurent sur la notice fournie avec chaque produit.
Romanian: În prospectul care însoţeşte fiecare produs sunt disponibile informaţii importante privind utilizarea medicamentelor din plante.
French: Des études menées sur des composants isolés de ces médicaments n'ont pas complètement permis d'élucider l'activité de ces médicaments.
Romanian: Studiile asupra componentelor izolate ale acestor medicamente nu au fost în măsură să explice în totalitate acţiunea medicamentelor, astfel încât se consideră că mai multe componente ale preparatelor din fruct de fenicul dulce acţionează împreună pentru a-şi produce efectele.
French: En voici les raisons:
Romanian: Motivele au fost următoarele:
French: Londres, 5 septembre 2008 EMEA/344321/2008
Romanian: Londra, 5 septembrie 2008 EMEA/344321/2008
French: Le temps d'attente pour le lait était de 2,5 jours.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru lapte a fost de 2,5 zile.
French: INFORMATIONS SUR LE PRODUIT (2)
Romanian: Amoxicilină INFORMAŢII DE BAZĂ (2)
French: La Belgique, l'Allemagne et le Royaume-Uni ont émis des inquiétudes à propos du caractère inadéquat des temps d'attente et les demandes ont été retirées pour ces pays.
Romanian: Belgia, Germania şi Regatul Unit şi-au exprimat motivele de îngrijorare cu privire la faptul că perioadele de aşteptare sunt inadecvate, iar cererile au fost retrase din aceste ţări.
French: Le produit a été accepté par la République tchèque, l'Italie et l'Espagne.
Romanian: Produsul a fost acceptat în Republica Cehă, Italia şi Spania.
French: Les raisons de la suspension étaient les mêmes que celles identifiées lors de la réunion du CVMP de mai 2006.
Romanian: Motivele suspendării au fost aceleaşi cu cele identificate la reuniunea CVMP din mai 2006 .
French: Article 35 de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée
Romanian: Articolul 35 din Directiva 2001/82/CE, modificată
French: L'État membre de référence était la France et les États membres concernés étaient la Belgique, la République tchèque, l'Allemagne, l'Italie, l'Espagne et le Royaume-Uni.
Romanian: Statul membru de referinţă a fost Franţa, iar statele membre interesate au fost Belgia, Republica Cehă, Germania, Italia, Spania, şi Regatul Unit.
French: Article 36, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée
Romanian: Articolul 36 alineatul (4) din Directiva 2001/82/CE, modificată
French: La Belgique a fait part de cette question à l'EMEA le 28 juillet 2005.
Romanian: Belgia a transmis subiectul către EMEA la 28 iulie 2005.
French: L'avis définitif est devenu décision de la Commission européenne en date du 5 septembre 2008.
Romanian: Avizul final a fost transformat într-o decizie de către Comisia Europeană la 5 septembrie 2008
French: • il n'était pas possible de fixer un temps d'attente pour les bovins et les porcs en se fondant sur les données disponibles;
Romanian: • nu a fost posibilă stabilirea unei perioade de aşteptare pentru vite şi porcine pe baza datelor disponibile;
French: La procédure d'arbitrage a été initiée le 8 septembre 2005 avec l'adoption d'une liste de questions.
Romanian: Procedura de arbitraj a fost iniţiată la 8 septembrie 2005 prin adoptarea unei liste de întrebări.
French: • les temps d'attente actuellement autorisés ne permettent pas de garantir que les denrées alimentaires provenant d'animaux traités ne contiennent pas de résidus susceptibles de représenter un risque sanitaire pour le consommateur.
Romanian: • perioadele de aşteptare autorizate în prezent nu sunt adecvate pentru a se garanta că produsele alimentare obţinute de la animalele tratate nu conţin reziduuri care ar putea reprezenta un pericol pentru sănătatea consumatorului.
French: Le 25 octobre 2006, la Commission européenne a transmis au comité permanent pour les médicaments à usage vétérinaire un projet de décision en vue de son adoption par procédure écrite.
Romanian: La 25 octombrie 2006, Comisia Europeană a înaintat o propunere de decizie Comitetului permanent pentru produse medicamentoase de uz veterinar pentru a fi adoptată prin procedură scrisă.
French: Au cours de la procédure écrite, la France a formulé une demande d'évaluation scientifique des nouvelles études présentées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Romanian: În timpul procedurii scrise s-a primit din partea Franţei o cerere de evaluare ştiinţifică a unor noi studii care au fost puse la dispoziţie de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă .
French: Ce produit est utilisé dans le traitement des infections respiratoires associées à Pasteurella multocida et à Mannheimia haemolytica chez les bovins et dans le traitement des infections respiratoires associées à Pasteurella multocida chez le porc.
Romanian: Produsul este folosit pentru tratarea infecţiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida şi Mannheimia haemolytica la vite, şi pentru tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de Pasteurella multocida la porcine.
French: De plus, le comité recommande la modification des autorisations de mise sur la marché des médicaments à usage vétérinaire mentionnés à l'annexe I conformément au résumé des caractéristiques du produit (RCP) présenté à l'annexe III.
Romanian: În plus, Comitetul a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele veterinare la care se face referire în Anexa I în conformitate cu Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP), prezentat în Anexa III.
French: Le rapporteur était M. J. Schefferlie et le co-rapporteur était le Pr R. Kroker.
Romanian: Raportor a fost dl J. Schefferlie, iar coraportor a fost prof. R. Kroker.
French: La procédure d'évaluation des nouvelles données a débuté le 15 avril 2008.
Romanian: Procedura de evaluare a noilor date a fost iniţiată la 15 aprilie 2008.
French: Au cours de sa réunion du mois de juin 2006, le CVMP a nommé le Dr R. Breathnach en tant que rapporteur pour l'évaluation des motifs de la demande de réexamen de l'avis.
Romanian: În cadrul reuniunii sale din iunie 2006, CVMP l-a numit pe dr. R. Breathnach în calitate de raportor pentru evaluarea motivelor cererii de reexaminare a avizului.
French: Les motifs détaillés de la demande ont été soumis à l'EMEA le 18 juillet 2006 et la procédure d'évaluation du réexamen a démarré le 19 juillet 2006.
Romanian: Motivele detaliate ale cererii au fost transmise către EMEA la 18 iulie 2006, iar procedura de evaluare în vederea reexaminării a fost demarată la 19 iulie 2006.
French: Chez ces deux espèces, le produit est administré par voie intramusculaire à une dose de 15 mg d'amoxicilline/kg de poids corporel (équivalente à 1 ml de Suramox 15% LA/10 kg de poids vif) à raison de deux doses administrées à un intervalle de 48 heures.
Romanian: La ambele specii produsul se administrează intramuscular în doze de 15 mg amoxicilină/kg greutate corporala (echivalent a 1 ml de Suramox 15% LA/10 kg greutate corpoarala ) de două ori, la interval de 48 ore între doze.
French: Le rapporteur était Mme R. Kearsley et le co-rapporteur était le Pr C. Friis.
Romanian: Raportor a fost dna R. Kearsley, iar coraportor prof. C. Friis.
French: Une procédure de reconnaissance mutuelle a été lancée le 28 avril 2005.
Romanian: Procedura de recunoaştere mutuala a fost iniţiată la 28 aprilie 2005.
French: La liste des noms des produits concernés est disponible à l'annexe I. Les conclusions scientifiques sont disponibles à l'annexe II et le résumé des caractéristiques du produit à l'annexe III.
Romanian: Lista denumirilor produsului în cauză este cuprinsă în Anexa I. Concluziile ştiinţifice sunt disponibile în Anexa II, împreună cu RCP în Anexa III.
French: Suramox 15% LA est une suspension injectable contenant de l'amoxicilline, qui est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines appartenant au groupe des pénicillines.
Romanian: Suramox 15% LA este o suspensie injectabilă care conţine amoxicilină, un antibiotic beta-lactamic care face parte din grupa penicilinelor.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a par la suite fourni des explications écrites au comité, le 16 janvier 2006.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a furnizat ulterior explicaţii scrise Comitetului la 16 ianuarie 2006.
French: Le 14 novembre 2006, la Commission européenne a suspendu la procédure écrite, et le 16 novembre 2006, elle a prié le CVMP de considérer les nouvelles études sur les résidus dans l'évaluation de la procédure de saisine et de revoir comme il convient l'avis du 13 septembre 2006.
Romanian: La 14 noiembrie 2006, Comisia Europeană a suspendat procedura scrisă, iar la 16 noiembrie 2006 a solicitat CVMP să ia în considerare noile studii referitoare la reziduuri în evaluarea sesizării şi să revizuiască, dacă este cazul, avizul emis la 13 septembrie 2006.