FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, l'uso di atazanavir con cobicistat è stato valutato in uno studio principale in 698 pazienti affetti da HIV, non trattati in precedenza.
Slovak: Používanie atazanaviru s kobicistatom sa navyše hodnotilo v jednej hlavnej štúdii u 698 pacientov s vírusom HIV, ktorí predtým neboli liečení.
Italian: Atazanavir è un inibitore delle proteasi.
Slovak: Atazanavir je inhibítor proteázy.
Italian: Il medicinale deve essere usato solo nei pazienti la cui infezione non è prevedibilmente resistente ad atazanavir.
Slovak: Liek je určený len na použitie u pacientov, u ktorých sa neočakáva rezistencia infekcie voči atazanaviru.
Italian: Gli effetti avversi di Evotaz sono simili a quelli che si manifestano con i singoli medicinali.
Slovak: Evotaz boli podobné nežiaducim účinkom, ktoré sa vyskytli pri jednotlivých liekoch.
Italian: Evotaz è un medicinale antivirale usato in associazione con altri medicinali per il trattamento di adulti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Slovak: Evotaz je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Evotaz (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono ittero, che può manifestarsi con colorazione giallastra dell'occhio, e nausea.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Evotaz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú žltačka, ktorá sa môže prejaviť ako žlté zafarbenie oka, a nauzea (pocit nevoľnosti).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Evotaz sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Evotaz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Evotaz atazanavir / cobicistat
Slovak: Evotaz atazanavir/kobicistat
Italian: Evotaz, assunto con altri medicinali anti-HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue e mantiene basso il livello del virus.
Slovak: Evotaz užívaný s inými liekmi proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava vírus na nízkej hladine.
Italian: Altre informazioni su Evotaz
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Cobicistat aumenta il livello di atazanavir nel sangue, rallentandone la degradazione.
Slovak: Kobicistat zvyšuje hladinu atazanaviru v krvi spomalením jeho rozkladu.
Italian: Quali benefici di Evotaz sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Evotaz boli preukázané v štúdiách?
Italian: Evotaz è disponibile in compresse contenenti 300 mg di atazanavir e 150 mg di cobicistat.
Slovak: Liek Evotaz sa dodáva vo forme tabliet, ktoré obsahujú 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
Italian: Potenzia così l'effetto antivirale di atazanavir.
Slovak: Tým sa posilňuje antivírusový účinok atazanaviru.
Italian: Nel complesso, l'85% dei pazienti (293 su 344) trattati con atazanavir e cobicistat ha conseguito tale riduzione.
Slovak: Toto zníženie dosiahlo celkovo 85 % pacientov (293 z 344) liečených atazanavirom a kobicistatom.
Italian: Perché Evotaz è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Evotaz povolený?
Italian: Quali sono i rischi associati a Evotaz?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evotaz?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Evotaz?
Slovak: Čo je liek Evotaz a na čo sa používa?
Italian: Atazanavir e cobicistat sono stati confrontati con atazanavir e ritonavir; a tutti i pazienti sono stati somministrati anche i medicinali anti-HIV emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Slovak: Atazanavir a kobicistat sa porovnávali s atazanavirom a ritonavirom, pričom všetci pacienti zároveň dostávali lieky proti HIV emtricitabín a tenofovirdizoproxil.
Italian: Blocca l'azione di un enzima dell'HIV chiamato proteasi, di cui il virus necessita per replicarsi.
Slovak: Blokuje činnosť enzýmu vírusu HIV nazývaného proteáza.
Italian: Evotaz può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Slovak: Evotaz je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie vírusom HIV.
Italian: I due principi attivi si sono già dimostrati efficaci ed Evotaz può essere un utile sostituito di atazanavir accompagnato da ritonavir come potenziatore.
Slovak: Účinnosť oboch účinných látok sa už preukázala a liek Evotaz môže byť užitočnou náhradou za atazanavir sprevádzaný ritonavirom ako posilňovacím liekom.
Italian: I principi attivi contenuti in Evotaz sono già disponibili nell'UE come medicinali singoli: atazanavir è disponibile come Reyataz e cobicistat come Tybost.
Slovak: Evotaz sú už dostupné v EÚ ako samostatné lieky: atazanavir je dostupný ako liek Reyataz a kobicistat ako liek Tybost.
Italian: Poiché atazanavir e cobicistat si sono già dimostrati efficaci e il loro uso è autorizzato nel trattamento dell'infezione da HIV, gli studi sono stati condotti soprattutto per evidenziare che Evotaz produce livelli di atazanavir nel sangue simili a quelli dei due principi attivi somministrati separatamente e a quelli di atazanavir somministrato con un diverso medicinale potenziatore, ritonavir (un'associazione consolidata).
Slovak: Keďže v minulosti sa preukázalo, že atazanavir aj kobicistat sú účinné, a sú povolené na použitie pri liečbe infekcie vírusom HIV, uskutočnili sa najmä štúdie na preukázanie, že liek Evotaz vytvára v krvi podobnú hladinu atazanaviru ako dve účinné látky podávané samostatne a ako atazanavir podávaný spolu s iným posilňovacím liekom ritonavirom (existujúca kombinácia).
Italian: L'associazione di atazanavir e cobicistat in un'unica compressa può semplificare il regime posologico.
Slovak: Kombinácia atazanaviru a kobicistatu v jednej tablete má potenciál zjednodušiť režim dávkovania.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Evotaz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evotaz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Evotaz, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Evotaz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Evotaz contiene due principi attivi: atazanavir e cobicistat.
Slovak: Evotaz obsahuje dve účinné látky: atazanavir a kobicistat.
Italian: Come agisce Evotaz?
Slovak: Evotaz účinkuje?
Italian: Evotaz non deve essere usato in pazienti con compromissione epatica da moderata a severa.
Slovak: Evotaz nesmú používať pacienti, ktorí majú stredne závažne alebo závažne zníženú funkciu pečene.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Evotaz, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evotaz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Evotaz contiene i principi attivi atazanavir e cobicistat.
Slovak: Evotaz obsahuje účinné látky atazanavir a kobicistat.
Italian: 1 Ogni cerotto transdermico contiene 6 mg di norelgestromina (NGMN) e 600 microgrammi di etinil estradiolo (EE) Ogni cerotto transdermico rilascia 203 microgrammi di NGMN e 33,9 microgrammi di EE ogni 24 ore
Slovak: Jedna transdermálna náplasť uvoľňuje 203 mikrogramov NGMN a 33,9 mikrogramov EE za 24 h.
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Slovak: Vymyslený názov Sila
Italian: • se ha partorito meno di alcune settimane fa.
Slovak: • ak ste porodili pred menej než niekoľkými týždňami.
Italian: In letteratura sono state riportate le seguenti interazioni.
Slovak: V literatúre boli popísané nasledujúce interakcie.
Italian: L'effetto netto di questi cambiamenti può, in alcuni casi, essere clinicamente rilevante.
Slovak: Celkový dopad týchto zmien môže byť v niektorých prípadoch klinicky relevantný.
Italian: * Dati post-marketing.
Slovak: * Postmarketingové hlásenia.
Italian: In entrambi i casi, il numero di TEV all'anno è inferiore al numero previsto nelle donne in gravidanza o nel periodo post-parto.
Slovak: V oboch prípadoch je počet výskytov VTE za rok nižší než počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Italian: Ciò può aiutare a prevenire la comparsa di queste macchie o prevenire un loro peggioramento
Slovak: Môže to pomôcť zabrániť, aby sa u vás tieto škvrny objavili, alebo aby sa zhoršili.
Italian: EVRA potrebbe diminuire l'effetto di alcuni medicinali come:
Slovak: EVRA tiež môže znížiť účinok niektorých liekov, ako napríklad:
Italian: Le variazioni generalmente rimangono entro i normali limiti di laboratorio.
Slovak: Zmeny však zvyčajne zostávajú v rozmedzí normálnych laboratórnych hodnôt.
Italian: • Sensibilità alla luce solare.
Slovak: Citlivosť na slnečné svetlo.
Italian: Usi sempre i preservativi per proteggersi da tali malattie.
Slovak: Vždy použite kondóm na ochranu pred týmito chorobami.
Italian: Comunque, ciò può essere dovuto ad altre cause, fra cui le malattie trasmesse sessualmente.
Slovak: Môže to byť však aj z iných dôvodov, vrátane pohlavne prenosnej choroby.
Italian: La sicurezza è stata valutata in 3.322 donne sessualmente attive che hanno partecipato a tre studi clinici di Fase III, disegnati per valutare l'efficacia contraccettiva.
Slovak: Bezpečnosť bola hodnotená u 3322 sexuálne aktívnych žien, ktoré sa zúčastnili troch klinických štúdií vo fáze III navrhnutých na hodnotenie antikoncepčnej účinnosti.
Italian: • Aumento di peso.
Slovak: Zvýšenie hmotnosti.
Italian: • se è sovrappeso;
Slovak: • ak máte nadváhu;
Italian: È usato per prevenire la gravidanza.
Slovak: Používa sa na zamedzenie otehotnenia.
Italian: • se pesa 90 kg o più
Slovak: Vážite 90 kg alebo viac;
Italian: La sua efficacia e sicurezza sono state stabilite in donne di età compresa tra 18 e 45 anni.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sa stanovovala u žien vo veku 18 až 45 rokov.
Italian: La depressione può essere grave e a volte può portare a pensieri suicidari.
Slovak: Depresia môže byť závažná a niekedy môže viesť k samovražedným myšlienkam.
Italian: L'induzione enzimatica può essere osservata dopo pochi giorni di trattamento.
Slovak: Enzýmovú indukciu možno pozorovať po niekoľkých dňoch liečby.
Italian: Quanti cerotti utilizzare
Slovak: Koľko náplastí použiť
Italian: Data di prima autorizzazione: 22 Agosto 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 22 Agosto 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 22. august 2012
Italian: Che cos'è EVRA e a cosa serve
Slovak: Čo je Evra a na čo sa používa
Italian: Codice ATC: G03AA13.
Slovak: ATC kód: G03AA13
Italian: Nessun utilizzo di COC (2 eventi)
Slovak: Nepoužívanie CHC (2 prípady)
Italian: Cosa deve sapere prima di usare EVRA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU
Italian: Metta il cerotto sulla pelle.
Slovak: Náplasť priložte na kožu.
Italian: EVRA è destinato alle donne in età fertile.
Slovak: EVRA je určená pre ženy fertilného veku.
Italian: Se EVRA è stato assunto secondo le istruzioni di cui al paragrafo 4.2, è improbabile che la donna sia incinta.
Slovak: Ak sa EVRA používa presne podľa návodu uvedeného v časti 4.2, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná.
Italian: La depressione può essere grave ed è un fattore di rischio ben noto per il comportamento suicidario e il suicidio.
Slovak: Depresia môže byť závažná a je všeobecne známym rizikovým faktorom pre samovražedné správanie a samovraždu.
Italian: Se deve interrompere l'assunzione di EVRA, chieda al medico quando può iniziare a prenderlo nuovamente;
Slovak: Ak potrebujete prerušiť používanie EVRY, spýtajte sa vášho lekára, kedy ju môžete znova začať používať;
Italian: Per informazioni più dettagliate sui diversi rischi derivanti dall'assunzione di contraccettivi ormonali combinati, vedere paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di usare EVRA".
Slovak: Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU".
Italian: • settimane 1, 2 e 3: applichi un solo cerotto e lo tenga esattamente per sette giorni.
Slovak: Týždne 1, 2 a 3: Nalepte si jednu náplasť a nechajte si ju presne sedem dní.
Italian: • se ha mal di testa che peggiorano o si manifestano più spesso
Slovak: Máte bolesti hlavy, ktoré sa zhoršujú alebo sa častejšie opakujú;
Italian: Nota: l'immobilizzazione temporanea, inclusi i viaggi in aereo di durata >4 ore, può anche essere un fattore di rischio di TEV, specialmente in donne con altri fattori di rischio
Slovak: Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou > 4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi
Italian: Vedere la sezione "Non usi EVRA".
Slovak: Pozri časť „Kedy nemáte používať EVRU".
Italian: In particolare al di sopra dei 35 anni.
Slovak: Najmä nad 35 rokov.
Italian: Ciò generalmente succede durante i primi 3 mesi, specialmente se le sue mestruazioni non erano regolari prima che iniziasse ad usarequesto medicinale.
Slovak: Stáva sa to najmä počas prvých troch mesiacov a hlavne, ak ste nemali pravidelnú menštruáciu predtým, ako ste začali používať tento liek.
Italian: • Non applichi mai il cerotto sul seno.
Slovak: Náplasť si nikdy nelepte na prsia.
Italian: Per oltre due giorni (48 ore o più):
Slovak: O viac ako 2 dni (48 hodín alebo viac):
Italian: Spesso il cloasma non è completamente reversibile.
Slovak: Chloazma nie je často plne reverzibilná.
Italian: Dopo il parto
Slovak: Po pôrode
Italian: Questi includono medicinali usati per il trattamento di:
Slovak: Patria sem lieky používané na liečbu:
Italian: Da meno di un giorno (fino a 24 ore):
Slovak: Na menej ako jeden deň (do 24 hodín):
Italian: Prima di iniziare a usare EVRA deve leggere le informazioni sui coaguli sanguigni al paragrafo 2.
Slovak: Predtým, ako začnete používať EVRU, si prečítajte informácie o krvných zrazeninách v časti 2.
Italian: Stacchi i cerotti e contatti immediatamente il medico.
Slovak: Odstráňte náplasti a okamžite kontaktujte svojho lekára.
Italian: Consulti il medico prima di decider di ritardare le mestruazioni.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom skôr, ako sa rozhodnete oddialiť svoju menštruáciu.
Italian: Se non riesce a smettere di fumare e se ha più di 35 anni, il medico può consigliarle di usare un tipo diverso di contraccettivo;
Slovak: Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac než 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť používanie iného typu antikoncepcie;
Italian: Attività quotidiane durante l'uso del cerotto
Slovak: Každodenné činnosti pri používaní náplastí
Italian: • non cerchi di riapplicare un cerotto se:
Slovak: Nesnažte sa náplasť nalepovať znovu, ak:
Italian: • Lei non necessita di usare un ulteriore metodo contraccettivo se ha disturbi di stomaco.
Slovak: Nemusíte používať dodatočnú antikoncepciu, ak máte problémy so žalúdkom.
Italian: • all'aumentare dell'età (oltre i 35 anni);
Slovak: • so zvyšujúcim sa vekom (približne nad 35 rokov);
Italian: I cerotti transdermici usati devono essere accuratamente eliminati secondo le istruzioni riportate al paragrafo 6.6.
Slovak: Použité transdermálne náplasti sa musia starostlivo znehodnotiť podľa návodu uvedeného v časti 6.6.
Italian: • improvvisa difficoltà a vedere con uno o con entrambi gli occhi;
Slovak: • náhle problémy so zrakom u jedného alebo oboch očí;
Italian: • Controlli ogni giorno per assicurarsi che il cerotto non si sia staccato.
Slovak: Každý deň sa uistite, že sa náplasť neodlepila.
Italian: • Rabbia o sensazione di frustrazione
Slovak: Hnev alebo pocit frustrácie
Italian: L'induzione enzimatica massima si osserva generalmente nel giro di 10 giorni ma può persistere per almeno 4 settimane dopo la sospensione della terapia medicinale.
Slovak: Maximálna enzýmová indukcia sa zvyčajne prejaví asi za 10 dní, ale potom môže pretrvávať minimálne 4 týždne po ukončení liečby.
Italian: Contraccettivi ormonali combinati e cancro
Slovak: Kombinovaná hormonálna antikoncepcia a rakovina
Italian: Dato che contiene due ormoni, EVRA è definito "contraccettivo ormonale combinato".
Slovak: Keďže obsahuje dva hormóny, EVRA sa nazýva „kombinovaná hormonálna antikoncepcia".
Italian: Altri medicinali ed EVRA
Slovak: Iné lieky a EVRA
Italian: EVRA non è indicato in donne in post-menopausa e non deve essere usato come terapia ormonale sostitutiva.
Slovak: EVRA nie je indikovaná na použitie u žien v postmenopauze a nepoužíva sa ako hormonálna substitučná liečba.
Italian: Da più di un giorno (24 ore o più) oppure se non è sicura da quanto tempo:
Slovak: Na viac ako jeden deň (24 hodín alebo viac), alebo ak ste si nie istá, na ako dlho:
Italian: A metà ciclo (seconda settimana/giorno 8 o terza settimana/giorno 15): - per uno o due giorni (fino a 48 ore): L'utilizzatrice deve applicare un nuovo cerotto transdermico EVRA immediatamente.
Slovak: V strede cyklu (týždeň 2/deň 8 alebo týždeň 3/deň 15) - o jeden alebo dva dni (do 48 hodín): používateľka si musí nalepiť okamžite novú transdermálnu náplasť EVRA.
Italian: COME RICONOSCERE UN COAGULO SANGUIGNO
Slovak: AKO ROZPOZNAŤ KRVNÚ
Italian: • La apra strappandola lungo il bordo (non usi le forbici)
Slovak: Otvorte ho odtrhnutím popri okraji (nepoužívajte nožnice)
Italian: Attacchi queste etichette sul calendario: la aiuteranno a ricordare quando occorre sostituire il cerotto
Slovak: Nalepte túto nálepku na váš kalendár, pomôže vám lepšie si zapamätať, kedy si máte náplasť vymeniť.
Italian: Questo medicinale non la proteggerà dall'infezione da HIV (AIDS) o da qualsiasi altra malattia trasmessa sessualmente.
Slovak: Tento liek vás neochráni pred infekciou HIV (AIDS) alebo inými pohlavne prenosnými chorobami.
Italian: Se usa più EVRA di quanto deve (più di un cerotto EVRA alla volta)
Slovak: Ak použijete viac EVRY, ako máte (viac ako jednu náplasť EVRA kedykoľvek)
Italian: Trattamento a breve termine
Slovak: Krátkodobá liečba
Italian: • Le normali attività, come fare il bagno, la doccia, la sauna o fare esercizio fisico, non dovrebbero avere effetti sull'efficacia del cerotto
Slovak: Bežné činnosti ako kúpanie alebo sprchovanie, návšteva sauny a cvičenie by nemali ovplyvňovať účinnosť náplasti.
Italian: Talvolta i sintomi di ictus possono essere brevi, con un recupero quasi immediato e completo, ma deve comunque rivolgersi urgentemente a un medico in quanto potrebbe essere a rischio di un altro ictus.
Slovak: Niekedy môžu byť symptómy cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitou a úplnou rekonvalescenciou, napriek tomu by ste však mali vyhľadať urgentné lekárske ošetrenie, pretože môžete byť ohrozená ďalšou cievnou mozgovou príhodou.
Italian: Se vuole cambiare il "Giorno di Sostituzione del Cerotto" con un altro giorno della settimana, ne parli col medico.
Slovak: Ak chcete zmeniť váš „Deň výmeny" na iný deň v týždni, poraďte sa so svojím lekárom.
Italian: Questo potrebbe far sì che ci siano più possibilità di diagnosticare un cancro al seno.
Slovak: Znamená to, že je tu lepšia možnosť všimnúť si rakovinu prsníka.
Italian: L'umore depresso e la depressione sono effetti indesiderati ben noti dell'uso di contraccettivi ormonali (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Depresívna nálada a depresia sú známe nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú pri používaní hormonálnej antikoncepcie (pozri časť 4.8).
Italian: Quando si interrompe l'assunzione di EVRA, il rischio di sviluppare un coagulo sanguigno torna ai livelli normali entro alcune settimane.
Slovak: Keď prestanete užívať EVRU, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa do niekoľkých týždňov vráti na normálnu úroveň.
Italian: Il medico le prescriverà un altro tipo di contraccettivo prima di iniziare il trattamento con questi medicinali.
Slovak: Váš lekár vám pred začatím liečby týmito liekmi predpíše iný typ antikoncepcie.
Italian: Prima di iniziare o riprendere l'uso di EVRA si deve raccogliere un'anamnesi completa (inclusa l'anamnesi familiare) e si deve escludere una gravidanza.
Slovak: Pred začatím alebo opätovným nasadením EVRY sa má vyšetriť kompletná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
Italian: Sulla base di questi dati negli animali, non si possono escludere effetti indesiderati dovuti all'azione ormonale dei composti attivi.
Slovak: Na základe údajov o zvieratách nemožno vylúčiť nežiaduce účinky v dôsledku hormonálnej činnosti liečiv.
Italian: Donne che usano EVRA
Slovak: Ženy používajúce EVRU
Italian: Valore mediano dell'intervallo 5-7 per 10.000 donne/anno, basato su un rischio relativo di circa 2,3-3,6 dei COC contenenti levonorgestrel rispetto al non uso
Slovak: Stredný bod rozsahu 5-7 na 10 000 žien v priebehu jedného roka, na základe relatívneho rizika s hodnotou približne 2,3 až 3,6 pre CHC obsahujúce levonorgestrel v porovnaní s ich nepoužívaním
Italian: In seguito si riprende la regolare applicazione di EVRA.
Slovak: Potom sa pokračuje v pravidelnej aplikácii EVRY.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Italian: Protegga la pelle dalla luce solare o dalle radiazioni ultraviolette.
Slovak: Chráňte si svoju pokožku pred slnečným žiarením alebo ultrafialovým žiarením.
Italian: Queste pazienti hanno ricevuto sei o 13 cicli di contraccettivo (EVRA o un contraccettivo orale come farmaco di confronto), hanno preso almeno una dose del medicinale in studio e fornito dati di sicurezza.
Slovak: Tieto subjekty dostali šesť alebo 13 antikoncepčných cyklov (EVRA alebo porovnávaná perorálna antikoncepcia), užili aspoň jednu dávku sledovaného lieku a poskytli údaje o bezpečnosti.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei mdicinali.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods. 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Italian: • se è allergica alla norelgestromina, all'etinilestradiolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
Slovak: • ak ste alergická na norelgestromín, etinylestradiol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedené nižšie v časti 6);
Italian: Il rischio aumenta considerevolmente all'aumentare dell'IMC.
Slovak: Riziko sa výrazne zvyšuje so zvyšovaním indexu BMI.
Italian: È importante che informi il medico se una qualsiasi di queste condizioni si applica al suo caso, anche se non ne è sicura.
Slovak: Je tiež dôležité povedať svojmu lekárovi, ak sa vás ktorýkoľvek z týchto stavov týka, a to aj v prípade, ak si nie ste istá.
Italian: Il rischio di ovulazione aumenta ogni giorno oltre il periodo consigliato senza contraccettivo.
Slovak: Riziko ovulácie stúpa s každým ďalším dňom, ktorý je mimo odporučeného obdobia bez antikoncepcie.
Italian: In questo caso lei potrebbe avere un disturbo ereditario della coagulazione del sangue;
Slovak: V takomto prípade môžete mať dedičnú poruchu zrážanlivosti krvi;
Italian: • tosse improvvisa senza una causa evidente, con possibile emissione di sangue;
Slovak: • náhly kašeľ bez zrejmej príčiny s možným vykašliavaním krvi;
Italian: Frustrazione* Aumento della libido
Slovak: Frustrácia* Zvýšenie libida
Italian: • Durante questa settimana sarà protetta dalla gravidanza, ma solo se inizia ad usare in tempo il cerotto successivo.
Slovak: Počas tohto týždňa ste chránená pred otehotnením len vtedy, ak si včas nalepíte ďalšiu náplasť.