FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose-dependent respiratory depression is commonly observed while using sevoflurane, therefore respiration should be closely monitored during sevoflurane anaesthesia and the inspired concentration of sevoflurane adjusted accordingly.
Swedish: Dosberoende andningsdepression observeras vanligen vid användning av sevofluran, därför skall andningen noga övervakas under sevoflurananestesi och den inandade koncentrationen av sevofluran justeras därefter.
English: Studies in dogs and cats show that anticholinergic premedication is compatible with sevoflurane anaesthesia in dogs and cats.
Swedish: Studier på hundar och katter visar att premedicinering med antikolinergika är kompatibel med sevoflurananestesi till hundar och katter.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN FLASKA
English: Premedication:
Swedish: Premedicinering:
English: As a result, renal blood flow falls in a linear fashion with increasing hypotension in sevoflurane anaesthetised dogs and cats.
Swedish: Som ett resultat av detta sänks det renala blodflödet på ett linjärt sätt med ökande hypotension hos hundar och katter sövda med sevofluran.
English: Administer by inhalation using a vaporiser calibrated for sevoflurane.
Swedish: Administreras genom inhalation via en förgasare särskilt kalibrerad för sevofluran.
English: However, based on sevoflurane blood solubility comparisons, feline uptake and elimination kinetics of sevoflurane are expected to be similar to those in the dog.
Swedish: Baserat på jämförelser av sevoflurans löslighet i blod förväntas dock farmakokinetiken avseende upptag och eliminering av sevofluran vara likadan som hos hund.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
English: Longduration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Swedish: Långtids lågflödessevofluran-anestesi bör undvikas på grund av riskerna för ackumulering av Compound A.
English: The use of injectable induction agents without premedication has little effect on the concentrations of sevoflurane required for maintenance.
Swedish: Användning av injicerbara induktionsmedel utan premedicinering har liten effekt på koncentrationerna som krävs för underhåll.
English: The use of premedicants does not affect the concentration of sevoflurane required for induction.
Swedish: Användning av premedicinering påverkar inte den koncentration av sevofluran som krävs för induktion.
English: • Do not inhale the vapour directly.
Swedish: • Undvik direkt inhalering av ångan.
English: An unusual decrease in the expected depth of anaesthesia compared to the vaporiser setting may indicate excessive heating of the CO2 absorbent canister.
Swedish: En onormal minskning av det förväntade anestesidjupet jämfört med förgasarinställningen kan indikera kraftig upphettning av CO2-absorberns behållare.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
English: Anaesthetic regimens that include opioid, alpha-2-agonist, benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations.
Swedish: Anestesiregimer som inkluderar opioid, alfa-2-agonist, bensodiazepin eller fentiazin som premedicinering tillåter lägre koncentrationer sevofluran för underhåll.
English: In the cat surgical anaesthesia is maintained with sevoflurane concentrations of 3.7-4.5%.
Swedish: Hos katten underhålls kirurgisk anestesi med sevoflurankoncentrationer på 3,7-4,5 %.
English: Anaesthetic-induced bradycardia is commonly observed during sevoflurane anaesthesia.
Swedish: Anestesiinducerad bradykardi observeras vanligen vid sevoflurananestesi.
English: Hypotension during sevoflurane anaesthesia may result in decreased renal blood flow.
Swedish: Hypotension under sevoflurananestesi kan ge sänkt renalt blodflöde.
English: Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be corrected by decreasing or discontinuing the inspired concentration of sevoflurane.
Swedish: Kraftiga sänkningar i blodtryck eller andningsdepression kan korrigeras med sänkt eller avbruten inandad koncentration av sevofluran.
English: In dogs, transient elevations in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin and white blood cell counts may occur with sevoflurane, as with the use of other halogenated anaesthetic agents.
Swedish: Hos hundar kan övergående förhöjning av aspartataminotransferas (ASAT), alaninaminotransferas (ALAT), laktatdehydrogenas (LD), bilirubin och leukocyter uppstå med sevofluran liksom vid användning av andra halogenerade anestetiska ämnen.
English: The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats cannot be ruled out.
Swedish: Möjligheten att sevofluran startar malign hypertermi hos benägna hundar och katter kan inte uteslutas.
English: Anaesthetic induction is correspondingly rapid and the depth of anaesthesia changes rapidly with changes in anaesthetic concentration.
Swedish: Induktionen av anestesin är följaktligen snabb och anestesidjupet förändras snabbt med ändringar av den anestetiska koncentrationen.
English: Sevoflurane administration is compatible with the benzodiazepines and opioids commonly used in veterinary practice.
Swedish: Sevofluranadministration är kompatibel med de bensodiazepiner och opioider som vanligen används i veterinär praktik.
English: For the induction and maintenance of anaesthesia.
Swedish: För induktion och underhåll av anestesi.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging SevoFlo is presented in a cardboard box containing a 250 ml polyethylene naphthalate (PEN) bottle with a Quik-Fil closure.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) SevoFlo är förpackat i en papperskartong innehållande en 250 ml flaska av polyetennaftalat (PEN) med Quik-Fil-förslutning.
English: Due to sevoflurane's low solubility in blood, these haemodynamic changes may occur more rapidly than with other volatile anaesthetics.
Swedish: Till följd av sevoflurans låga löslighet i blod kan dessa hemodynamiska förändringar uppstå snabbare än med andra flyktiga anestetika.
English: Sevoflurane is an inhalational anaesthetic agent, having a light odour, for induction and maintenance of general anaesthesia.
Swedish: Sevofluran är ett inhalationsanestetiskt ämne med svag doft avsett för induktion och underhåll av generell anestesi.
English: Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be related to the depth of anaesthesia and may be corrected by decreasing the inspired concentration of sevoflurane.
Swedish: Kraftiga sänkningar i blodtryck eller andningsdepression kan relateras till anestesidjupet och kan korrigeras genom att sänka den inandade koncentrationen av sevofluran.
English: In order to maintain renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs and cats during sevoflurane anaesthesia.
Swedish: För att bibehålla renalt blodflöde bör längre episoder av hypotension (medelartärtryck under 60 mmHg) undvikas hos hundar och katter under sevoflurananestesi.
English: Sevoflurane is compatible with phenothiazines and alpha-2-agonists commonly used in veterinary practice.
Swedish: Sevofluran är kompatibelt med de fentiaziner och alfa2-agonister som vanligen används i veterinärmedicinsk praxis.
English: Clinical data for the cat indicate rapid onset of, and recovery from, sevoflurane anaesthesia.
Swedish: Kliniska data för katt tyder på snabbt insättande av sevoflurananestesi och snabb återhämtning.
English: The administration of general anaesthesia must be individualised based on the dog's or cat's response.
Swedish: Administrationen av generell anestesi måste anpassas individuellt beroende på hur hunden eller katten svarar.
English: Sevoflurane has a depressive effect on respiration characterised by a fall in ventilation frequency.
Swedish: Sevofluran har en andningsdeprimerande effekt i form av sänkt andningsfrekvens.
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Krav på särskild säkerhetsövervakning:
English: Sevoflurane may trigger episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats.
Swedish: Sevofluran kan trigga episoder av malign hypertermi hos känsliga hundar och katter.
English: Sevoflurane may be used for maintenance anaesthesia following mask induction with sevoflurane or following induction with injectable agents.
Swedish: Sevofluran kan användas för underhållsanestesi efter maskinduktion med sevofluran eller efter induktion med injicerbara medel.
English: For inhalation use only, using a suitable carrier gas.
Swedish: Endast för inhalation, med lämplig bärgas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 100% sevoflurane
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 100 % sevofluran
English: Do not use in animals with known hypersensitivity to sevoflurane or other halogenated anaesthetic agents.
Swedish: Skall inte användas till djur med känd överkänslighet för sevofluran eller andra halogenerade anestetiska ämnen.
English: In common with all volatile agents, sevoflurane may cause hypotension in hypovolaemic animals such as those requiring surgery to repair traumatic injury, and lower doses should be administered in combination with appropriate analgesics.
Swedish: Liksom alla flyktiga ämnen kan sevofluran orsaka hypotension hos hypovolemiska djur, t.ex. sådana djur för vilka operation krävs för att återställa en traumatisk skada.
English: If malignant hyperthermia develops, the anaesthetic supply should be interrupted immediately and 100% oxygen administered using fresh anaesthetic hoses and a rebreathing bag.
Swedish: Om malign hypertermi utvecklas bör gastillförseln omedelbart avbrytas och 100 % syrgas ges genom nya slangar och en ventilationsblåsa.
English: Doses required for maintenance of anaesthesia may need to be reduced by approximately 0.5% in geriatric dogs (i.e. 2.8% to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
Swedish: Doser som fordras för underhåll av anestesi kan behöva reduceras med 0,5 % hos äldre hundar (dvs 2,8 % till 3,1 % till premedicinerade äldre hundar och 3,2 till 3,3 % till icke premedicinerade äldre hundar).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARTON BOX
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN PAPPASK
English: Doses required for maintenance anaesthesia may need to be reduced by approximately 0.5% in geriatric dogs (i.e. 2.8 to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
Swedish: Doser som fordras för underhållsanestesi kan behöva reduceras med 0,5 % till äldre hundar (dvs 2,8 till 3,1 % till premedicinerade äldre hundar och 3,2 till 3,3 % till icke premedicinerade hundar).
English: In common with other inhalational anaesthetics, the minimum alveolar concentration (MAC) of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
Swedish: Tillsammans med andra inhalationsanestetika reduceras sevoflurans minsta alveolära koncentration (MAC) vid samtidig administration av bensodiazepiner och opioider.
English: However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches and queens undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or queen, or the puppies or kittens.
Swedish: Det finns dock begränsad klinisk erfarenhet som visar att användning av sevofluran till tikar och honkatter, som efter induktion med propofol genomgått kejsarsnitt, inte givit några biverkningar hos tiken eller honkatten eller valparna eller kattungarna.
English: In cases of severe cardiopulmonary depression, administration of sevoflurane should be discontinued, the existence of a patent airway ensured, and assisted or controlled ventilation with pure oxygen initiated.
Swedish: I fall av allvarlig kardiopulmonell depression bör administrationen av sevofluran avbrytas, fria andningsvägar säkerställas och assisterad eller kontrollerad ventilation med ren syrgas startas.
English: In order to minimise exposure to sevoflurane vapour, the following recommendations are made:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: För att minimera exposition för sevofluranånga ges följande rekommendationer:
English: Maintenance of anaesthesia:
Swedish: Underhåll av anestesi:
English: For mask induction using sevoflurane, inspired concentrations of 5 to 7% sevoflurane with oxygen are employed to induce surgical anaesthesia in the healthy dog, and 6 to 8% sevoflurane with oxygen in the cat.
Swedish: Vid maskinduktion med sevofluran ger inandade koncentrationer av 5 % till 7 % sevofluran med syrgas kirurgisk anestesi hos en frisk hund, och 6 % till 8 % sevofluran med syrgas hos katt.
English: Due to sevoflurane's low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
Swedish: Till följd av sevoflurans låga löslighet i blodet kan ökning av koncentrationen ge snabba hemodynamiska förändringar (dosberoende sänkningar i blodtryck) jämfört med andra flyktiga anestetika.
English: Hypotension, tachypnoea, muscle tenseness, excitation, apnoea, muscle fasciculations and emesis have been reported as very common adverse reactions, based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
Swedish: Hypotension, takypné, muskelstelhet, excitation, apné, muskelfascikulationer och kräkningar har rapporterats som mycket vanliga biverkningar baserat på spontan rapportering efter marknadsföring.
English: If eye exposure occurs, the eye should be flushed with plenty of water for 15 minutes.
Swedish: Om ögonexposition uppstår bör ögonen sköljas i rikligt med vatten i 15 min. Uppsök läkare om irritationen kvarstår.
English: The exothermic reaction that occurs between inhalation agents (including sevoflurane) and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated, such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Swedish: Den exoterma reaktion som uppstår mellan inhalationsämnen (inkluderande sevofluran) och CO2absorbers ökar när CO2-absorbern blir uttorkad, så som efter en längre periods torrt gasflöde genom CO2-absorberns behållare.
English: Paddling, retching, salivation, cyanosis, premature ventricular contractions and excessive cardiopulmonary depression have been reported very rarely based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
Swedish: Paddlande rörelser med tassarna, ulkningar, salivation, cyanos, tidiga ventrikulära extraslag samt kraftig kardiopulmonär depression har rapporterats i mycket sällsynta fall baserat på spontan rapportering efter marknadsföring.
English: Compromised or debilitated dogs and cats:
Swedish: Försvagade hundar och katter eller hundar och katter med nedsatt organfunktion:
English: PHARMACEUTICAL FORM Inhalation vapour, liquid.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Inhalationsånga, vätska.
English: Halogenated volatile anaesthetics can react with dry carbon dioxide (CO2) absorbents to produce carbon monoxide (CO) that may result in elevated levels of carboxyhaemoglobin in some dogs.
Swedish: Halogenerade flyktiga anestetika kan reagera med torra koldioxid (CO2) absorbers och producera kolmonoxid (CO) som kan ge förhöjda nivåer av karboxyhemoglobin hos en del hundar.
English: In common with other inhalational anaesthetics, the MAC of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
Swedish: Tillsammans med andra inhalationsanestetika reduceras sevoflurans MAC-värde vid samtidig administration av bensodiazepiner och opioider.
English: PHARMACEUTICAL FORM Inhalation vapour, liquid
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Inhalationsånga, vätska
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs and cats.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN SevoFlo 100 % inhalationsånga, vätska för hundar och katter.
English: The concentration of sevoflurane necessary to maintain anaesthesia is much less than that required for induction.
Swedish: Koncentrationen av sevofluran som behövs för underhållsanestesi är mycket mindre än den som krävs för induktion.
English: The exothermic reaction that occurs between sevoflurane and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated (dried out), such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Swedish: Den exoterma reaktion som uppstår mellan sevofluran och CO2-absorbers ökar när CO2-absorbern blir uttorkad, så som efter en längre periods torrt gasflöde genom CO2-absorberns behållare.
English: TARGET SPECIES Dogs and cats.
Swedish: DJURSLAG Hundar och katter.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
English: Anticholinergics:
Swedish: Antikolinergika:
English: INDICATION(S) For the induction and maintenance of anaesthesia.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För induktion och underhåll av anestesi.
English: In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range of 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Swedish: Utan premedicinering ger inhalerade koncentrationer av sevofluran mellan 3,7 till 3,8 % kirurgisk anestesi till den friska hunden.
English: The colour indicator of most CO2 absorbents does not necessarily change as a result of desiccation.
Swedish: Om CO2-absorbern misstänks vara uttorkad måste den bytas ut. Färgindikatorn på de flesta CO2absorbers behöver nödvändigtvis inte förändras pga uttorkning.
English: The concentration of sevoflurane necessary to maintain anaesthesia is less than that required for induction.
Swedish: Koncentrationen sevofluran som behövs för underhållsanestesi är mindre än som krävs för induktion.
English: For operator warnings - read the package leaflet before use.
Swedish: Se bipacksedeln före användning - den innehåller varningar för användaren.
English: Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated animals.
Swedish: För gamla eller försvagade djur kan doserna av sevofluran behöva justeras.
English: During the maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dose dependent decrease in blood pressure.
Swedish: Under underhållsanestesi ger en ökning av sevofluran en dosberoende sänkning av blodtrycket.
English: Induction of anaesthesia:
Swedish: Induktion av anestesi:
English: PACKAGE LEAFLET: SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs and cats
Swedish: BIPACKSEDEL SevoFlo 100 % inhalationsånga, vätska för hundar och katter
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Swedish: KARENSTID(ER)
English: Intravenous anaesthetics:
Swedish: Intravenösa anestetika:
English: In cats, transient increases in AST and ALT may occur with sevoflurane, however, hepatic enzymes tend to remain within the normal range.
Swedish: Hos katter kan övergående förhöjning av ASAT och ALAT uppstå med sevofluran.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur För att minimera exposition för sevofluranånga ges följande rekommendationer:
English: INDICATION(S) For induction and maintenance of anaesthesia.
Swedish: INDIKATION(ER) För induktion och underhållsanestesi.
English: Questions and answers on generic medicines
Swedish: Frågor och svar om generiska läkemedel
English: Regulatory authorities may also perform an inspection of these monitoring systems.
Swedish: Dessutom kan tillsynsmyndigheterna utföra inspektioner av dessa övervakningssystem.
English: However, this can only be done as long as it does not affect the medicine's activity.
Swedish: Detta kan emellertid endast göras om läkemedlets aktivitet inte påverkas.
English: This protection applies to new uses of the medicine, such as new indications.
Swedish: Detta skydd gäller nya användningsområden för läkemedlet, såsom nya indikationer.
English: Generic medicines are manufactured according to the same quality standards as all other medicines.
Swedish: Generiska läkemedel tillverkas enligt samma kvalitetsnormer som alla andra läkemedel.
English: Specifically, a company producing a generic medicine needs to provide information on the quality of the medicine.
Swedish: Närmare bestämt måste ett företag som tillverkar ett generiskt läkemedel tillhandahålla information om läkemedlets kvalitet.
English: This period of exclusivity is given by law to the company that developed the innovative medicine on which the generic medicine is based.
Swedish: Denna tidsperiod för ensamrätt ges enligt lag till det företag som utvecklade det innovativa läkemedel som det generiska läkemedlet baseras på.
English: Marketing authorisations are granted after a regulatory authority, such as the European Medicines Agency, has conducted a scientific evaluation of the medicine's efficacy (how well it works as measured in clinical studies), safety and quality.
Swedish: Godkännandet för försäljning beviljas efter att en tillsynsmyndighet, exempelvis Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA), har genomfört en vetenskaplig utvärdering av läkemedlets effekt (hur väl det fungerar enligt mätningar i kliniska studier), säkerhet och kvalitet.
English: Innovator companies can use patent law to obtain further protection for an innovative medicine.
Swedish: Innovationsföretagen kan söka patent för att ytterligare skydda ett innovativt läkemedel.
English: The active substance of a medicine is what gives it its therapeutic effect.
Swedish: Den aktiva substansen ger läkemedlet dess terapeutiska effekt.
English: The innovator company benefits from data and market exclusivity under pharmaceutical legislation (typically 10 years from the date of first authorisation).
Swedish: Innovationsföretaget har enligt läkemedelslagstiftningen ensamrätt till data och ensamrätt på marknaden (normalt i tio år efter det första godkännandet).
English: This type of generic medicine is called a ‘hybrid' medicine, because its authorisation relies in part on the results of tests trials on the reference medicine and in part on new data.
Swedish: Denna typ av generiska läkemedel kallas för hybridläkemedel eftersom godkännandet delvis grundas på resultaten från teststudier av referensläkemedlet och delvis på nya data.
English: They may also decide to develop a medicine with a slightly different indication, such as a limited indication that will allow the medicine to be used without a prescription.
Swedish: De kan även utveckla ett läkemedel med en något annorlunda indikation, exempelvis en begränsad indikation som gör att läkemedlet blir receptfritt.
English: As the reference medicine will have been authorised for several years, information is already available on the efficacy and safety of the active substance(s) it contains.
Swedish: Eftersom referensläkemedlet kommer att ha varit godkänt i många år finns det redan uppgifter om effekten och säkerheten för de ingående aktiva substanserna.
English: Bioequivalence studies are only needed for medicines that are absorbed by the body before being released into the bloodstream, such as medicines that are taken by mouth.
Swedish: Bioekvivalensstudier behövs endast för läkemedel som tas upp i kroppen innan de frisätts i blodomloppet, exempelvis läkemedel som tas via munnen.