FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Episodes of hypotonia, instability, inability to walk, and hypertonia with inability of limb movement have been reported in children in the post-marketing setting with standard doses of deferiprone.
Italian: Dopo la commercializzazione sono stati segnalati episodi di ipotonia, instabilità, incapacità di camminare e ipertonia con incapacità di movimento degli arti nei bambini cui era stato somministrato deferiprone alle dosi standard.
English: The most serious adverse reaction reported in clinical trials with deferiprone is agranulocytosis (neutrophils <0.5 x 109/l), with an incidence of 1.1% (0.6 cases per 100 patient-years of treatment) (see section 4.4).
Italian: La reazione avversa più grave riferita negli studi clinici su deferiprone è l'agranulocitosi (neutrofili <0,5x109/L), con un'incidenza dello 1,1% (0,6 casi su 100 pazienti-anni di trattamento) (vedere paragrafo 4.4).
English: What Deferiprone Lipomed looks like and contents of the pack Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets are white to off-white, glossy surface, oval filmcoated tablets.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Deferiprone Lipomed e contenuto della confezione Le compresse di Deferiprone Lipomed da 500 mg sono bianche o biancastre, a superficie lucida, ovali e dotate di pellicola di rivestimento.
English: • Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section 4.5).
Italian: • A causa del meccanismo sconosciuto della neutropenia indotta da deferiprone, i pazienti non devono assumere medicinali noti per essere associati a neutropenia, o in grado di causare agranulocitosi (vedere paragrafo 4.5).
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet and that is to say essentially ‘sodium-free'.
Italian: Questo medicinale contiene una quantità di sodio inferiore a 1 mmol (23 mg) per compressa ed è quindi essenzialmente privo di sodio.
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet and that is to say essentially ‘sodium-free'.
Italian: Il medicinale contiene una quantità di sodio inferiore a 1 mmol (23 mg) per compressa ed è quindi essenzialmente privo di sodio.
English: In the event of severe neutropenia or agranulocytosis:
Italian: Nel caso di neutropenia severa o agranulocitosi:
English: Dose adjustment is not required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment (see section 5.2).
Italian: Non è richiesto un adeguamento della dose in pazienti con insufficienza renale lieve, moderata o severa (vedere paragrafo 5.2).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 500 mg deferiprone.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 500 mg di deferiprone.
English: Sample body weights at 10 kg increments are listed.
Italian: Le tabelle elencano pesi corporei ad incrementi di 10 kg.
English: What Deferiprone Lipomed is and what it is used for 2.
Italian: Cos'è Deferiprone Lipomed e a cosa serve
English: Deferiprone Lipomed monotherapy is indicated for the treatment of iron overload in patients with thalassaemia major when current chelation therapy is contraindicated or inadequate.
Italian: La monoterapia con Deferiprone Lipomed è indicata nel trattamento dell'accumulo di ferro nei pazienti affetti da talassemia maggiore quando l'attuale terapia chelante è controindicata o non adeguata.
English: An open-label, non-randomized, parallel group clinical study was conducted to evaluate the effect of impaired renal function on the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single 33 mg/kg oral dose of deferiprone.
Italian: È stato condotto uno studio clinico a gruppi paralleli, non randomizzato, in aperto, per valutare l'effetto della funzionalità renale compromessa sulla sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di una singola dose orale di 33 mg/kg di deferiprone.
English: Monitoring your white blood cell count with Deferiprone Lipomed
Italian: Monitoraggio della conta dei leucociti con Deferiprone Lipomed
English: The most serious side effect that may occur while taking Deferiprone Lipomed is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Italian: L'effetto indesiderato più grave possibile durante l'assunzione di Deferiprone Lipomed è un numero molto basso di un tipo di globuli bianchi (neutrofili).
English: In post-marketing experience with deferiprone, neurological disorders (such as tremors, walking disorders, double vision, involuntary muscle contractions, problems with movement coordination) have been reported in children who had been voluntarily prescribed more than double the maximum recommended dose of 100 mg/kg/day for several years.
Italian: In esperimenti post-immissione in commercio con deferiprone sono stati segnalati disturbi neurologici (quali tremori, disturbi nel camminare, visione doppia, contrazioni involontarie dei muscoli, problemi di coordinazione dei movimenti) in bambini ai quali era stata intenzionalmente prescritta per diversi anni una dose pari a oltre 2 volte la dose massima raccomandata di 100 mg/kg/die.
English: Dose table for Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets Body weight (kg)
Italian: Tabella posologica per Deferiprone Lipomed 500 mg compresse rivestite con film Peso corporeo (kg)
English: Patients should be advised to report immediately to their physician any symptoms indicative of infection such as fever, sore throat or flu-like symptoms.
Italian: Ai pazienti deve essere consigliato di riferire immediatamente al medico qualsiasi sintomo indicativo di infezione, quale febbre, mal di gola o sintomi simili all'influenza.
English: Dose adjustment is not required in patients with mildly or moderately impaired hepatic function (see section 5.2).
Italian: Non è richiesto un adeguamento della dose in pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata (vedere paragrafo 5.2).
English: The most serious side effect of Deferiprone Lipomed is a very low white blood cell (neutrophil) count.
Italian: L'effetto indesiderato più grave di Deferiprone Lipomed è una riduzione molto marcata del numero di un tipo di globuli bianchi (neutrofili).
English: Phone number: +49 7621 1693 472 Fax number: +49 7621 1693 474 lipomed@lipomed.com
Italian: Telefono: +49 7621 1693 472 Fax: +49 7621 1693 474 lipomed@lipomed.com
English: Do not use Deferiprone Lipomed if you are breast-feeding.
Italian: Non deve usare Deferiprone Lipomed se sta allattando al seno.
English: - Provided in the folding box, you will find a patient/carer reminder card. You should complete and read the card carefully and carry it with you.
Italian: Compili la scheda, la legga attentamente e la porti con sé.
English: Deferiprone Lipomed is packaged in blisters.
Italian: Deferiprone Lipomed è confezionato in blister da 100 compresse rivestite con film ciascuno.
English: Phone number: +49 7621 1693 472
Italian: Telefono: +49 7621 1693 472
English: Fax number: +49 7621 1693 474
Italian: Fax: +49 7621 1693 474
English: Each 500 mg film-coated tablet contains 500 mg deferiprone.
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film da 500 mg contiene 500 mg di deferiprone.
English: Do not take Deferiprone Lipomed if you are breast-feeding.
Italian: Non assuma Deferiprone Lipomed se sta allattando al seno.
English: How to take Deferiprone Lipomed
Italian: Come prendere Deferiprone Lipomed
English: Gastrointestinal disorders
Italian: Patologie gastrointestinali Nausea Dolore addominale
English: count); - if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell (neutrophil) count); - if you are currently taking medicines known to cause neutropenia or agranulocytosis (see “Other medicines and Deferiprone Lipomed”); - if you are pregnant or breast-feeding;
Italian: − se sta attualmente assumendo dei medicinali che causano neutropenia o agranulocitosi (vedere paragrafo “Altri medicinali e Deferiprone Lipomed”);
English: Abdominal pain Vomiting
Italian: − dolore addominale
English: How to store Deferiprone Lipomed
Italian: Come conservare Deferiprone Lipomed
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets deferiprone
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Deferiprone Lipomed 500 mg compresse rivestite con film deferiprone
English: Contact your doctor immediately if you develop a fever, sore throat or flu-like symptoms.
Italian: Contattare il medico immediatamente se insorgono febbre, mal di gola o sintomi simili a quelli influenzali.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Deferiprone Lipomed 500 mg compresse rivestite con film.
English: Deferiprone Lipomed 500 mg film-coated tablets deferiprone
Italian: Deferiprone Lipomed 500 mg compresse rivestite con film deferiprone
English: The safety and pharmacokinetics of Deferiprone Lipomed in patients with end stage renal disease are unknown.
Italian: La sicurezza e la farmacocinetica di Deferiprone Lipomed in pazienti con malattia renale allo stadio terminale sono sconosciute.
English: Do not take Deferiprone Lipomed: - if you are allergic to deferiprone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you have a history of repeated episodes of neutropenia (low white blood cell (neutrophil)
Italian: − se è allergico (ipersensibile) a deferiprone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
English: • History of agranulocytosis.
Italian: • Precedenti di agranulocitosi.
English: Hepatic impairment
Italian: − mal di testa
English: The safety and pharmacokinetics of deferiprone in patients with end stage renal disease is unknown.
Italian: La sicurezza e la farmacocinetica di deferiprone in pazienti con malattia renale allo stadio terminale non sono note.
English: In the event of agranulocytosis, re-challenge is contraindicated.
Italian: La ri-somministrazione è controindicata nel caso di agranulocitosi.
English: White to off-white, glossy surface, oval film-coated tablet.
Italian: Compressa ovale, rivestita con film, bianca o biancastra, a superficie lucida.
English: The safety and pharmacokinetics of Deferiprone Lipomed in patients with severe hepatic impairment are unknown.
Italian: La sicurezza e la farmacocinetica di Deferiprone Lipomed in pazienti con insufficienza epatica severa non sono note.
English: Report immediately to your doctor any symptoms of infection such as fever, sore throat or flu-like symptoms.
Italian: Informi immediatamente il medico se ha qualunque sintomo di infezione, come febbre, mal di gola o sintomi simili a quelli influenzali.
English: The safety and pharmacokinetics of deferiprone in patients with severe hepatic impairment is unknown.
Italian: La sicurezza e la farmacocinetica di deferiprone in pazienti con insufficienza epatica severa non sono note.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Interruption of therapy with deferiprone should be considered if serum ferritin falls below 500 µg/l.
Italian: Se la ferritina nel siero scende al di sotto di 500 µg/L, prendere in considerazione la sospensione della terapia.
English: What Deferiprone Lipomed is and what it is used for Deferiprone Lipomed contains the active substance deferiprone.
Italian: Cos'è Deferiprone Lipomed e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Deferiprone Lipomed Come prendere Deferiprone Lipomed Possibili effetti indesiderati
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - abdominal pain - nausea - vomiting - reddish/brown discoloration of urine
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
English: • do not eat anything
Italian: • non mangi nulla
English: Date of latest renewal: 18 December 2013
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 Dicembre 2013
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2004
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 23 febbraio 2004
English: You can drink water but no other drinks
Italian: Può bere acqua ma non altre bevande.
English: - Water is the only drink that should be taken with Bonviva.
Italian: - L'acqua è l'unica bevanda che può essere assunta con Bonviva.
English: • If your kidneys are not functioning normally.
Italian: • se i suoi reni non funzionano normalmente;
English: • Choose one day of the month that will be easy to remember.
Italian: • Scelga un giorno del mese che sia facile da ricordare.
English: Choose one day of the month that will be easy to remember:
Italian: Scelga un giorno del mese che sia facile da ricordare:
English: Never take two Bonviva tablets within the same week.
Italian: Non prenda mai due compresse di Bonviva nella stessa settimana.
English: If you take more Bonviva than you should
Italian: Se prende più Bonviva di quanto deve
English: Bonviva belongs to a group of medicines called bisphosphonates.
Italian: Bonviva appartiene a un gruppo di farmaci chiamati bisfosfonati.
English: • you are a smoker (as this may increase the risk of dental problems)
Italian: • è un fumatore ( questo può aumentare il rischio di problemi dentali)
English: Bonviva with food and drink:
Italian: Bonviva con cibi e bevande
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minisation) milestone being reached.
Italian: •ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
English: Bonviva is less effective if it's taken with food.
Italian: Bonviva è meno efficace se assunto con del cibo.
English: • If you have heart problems and the doctor recommended to limit your daily fluid intake.
Italian: • se ha problemi di cuore e il medico consiglia di limitare l'assunzione giornaliera di liquidi.
English: In table 1 a complete list of known adverse reactions is presented.
Italian: Nella tabella 1 è presentato un elenco completo delle reazioni avverse note.
English: Other medicines and Bonviva
Italian: Altri medicinali e Bonviva
English: • pain or injury at the injection site
Italian: • dolore o lesioni al sito di iniezione;
English: Children and adolescents Do not give Bonviva to children or adolescents below 18 years.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare Bonviva a bambini o adolescenti sotto i 18 anni.
English: • If you can't stand or sit upright for at least one hour (60 minutes) at a time.
Italian: • se non è in grado di mantenere la posizione eretta in piedi o da seduti per almeno un'ora (60 minuti) di seguito;
English: • before you have anything to eat or drink (on an empty stomach)
Italian: • prima di assumere cibi e bevande (a stomaco vuoto).
English: Do not take your tablet with water with a high concentration of calcium, fruit juice or any other drinks.
Italian: Non prenda la compressa con acqua con un'alta concentrazione di calcio, succo di frutta o qualsiasi altra bevanda.
English: Do not take Bonviva with food.
Italian: Non assuma Bonviva con cibi.
English: Do not make yourself vomit, and do not lie down - this could cause Bonviva to irritate your oesophagus.
Italian: Non si provochi il vomito e non si sdrai - questo potrebbe far sì che Bonviva irriti il suo esofago.
English: INFORMATION IN BRAILLE Bonviva 150 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Bonviva 150 mg
English: Instead, consult your calendar and find out when your next scheduled dose is.
Italian: Piuttosto, consulti il calendario e verifichi quando è prevista la successiva assunzione.
English: • Swallow your tablet with a full glass of water (at least 180 ml).
Italian: • Ingerisca la compressa con un intero bicchiere di acqua naturale (almeno 180 ml).
English: Bonviva can treat osteoporosis only for as long as you keep receiving the treatment, even though you will not be able to see or feel a difference.
Italian: Bonviva può curare l'osteoporosi solo finché proseguirà il trattamento, anche se non riuscirà a vedere o sentire la differenza.
English: • do not drink anything (except water if you need it)
Italian: • non beva nulla (eccetto l'acqua se ne ha bisogno) • non prenda altri medicinali.
English: • do not lie down; if you do not stay upright (standing or sitting), some of the medicine could leak back into your oesophagus
Italian: • non si sdrai; se non mantiene la posizione eretta (in piedi o seduta), parte del medicinale potrebbe refluire nell'esofago
English: • For the next hour (60 minutes) after you've taken your tablet
Italian: • Nell'ora successiva (60 minuti) all'assunzione della compressa
English: It's important to keep taking Bonviva every month, as long as your doctor prescribes it for you.
Italian: È importante continuare a prendere Bonviva ogni mese, finché il medico glielo prescrive.
English: Before receiving treatment, tell your doctor/nurse (health care professional) if:
Italian: Prima di ricevere il trattamento, riferisca al medico o all'infermiere (personale sanitario) se:
English: Bonviva is essentially sodium free.
Italian: Bonviva è essenzialmente privo di sodio.
English: The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Bonviva on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Italian: La necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singola paziente periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali di Bonviva, in particolare dopo 5 o più anni d'uso.
English: • After you've waited for an hour, you can have your first food and drink of the day.
Italian: • Dopo avere aspettato per un'ora può assumere cibo e bevande per il pasto del mattino.
English: Once you've eaten, it's OK to lie down if you wish, and to take any other medication you need.
Italian: Dopo avere mangiato, può anche sdraiarsi, se vuole, e prendere altri medicinali se necessario.
English: If you develop these symptoms, stop taking Bonviva and tell your doctor straight away (see section 3).
Italian: Se sviluppa questi sintomi, interrompa l'assunzione di Bonviva e informi il medico immediatamente (vedere paragrafo 3).
English: • or the same day (such as the first Sunday of each month).
Italian: • oppure lo stesso giorno della settimana (ad esempio la prima domenica di ogni mese).
English: They are designed to help your Bonviva tablet reach your stomach quickly, so it's less likely to cause irritation.
Italian: Sono state pensate per aiutare la compressa di Bonviva a raggiungere lo stomaco velocemente, così che vi siano meno probabilità che le provochi irritazioni.
English: Your doctor may ask you to undergo a dental examination before starting treatment with Bonviva.
Italian: Il suo medico può chiederle di sottoporsi a una visita odontoiatrica prima di iniziare il trattamento con Bonviva.
English: • feeling tired and exhausted
Italian: • sensazione di stanchezza e sfinimento;
English: Frequency categories are defined using the following convention: very common (>1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite usando le seguenti convenzioni: molto comune (>1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: • If you have any swallowing or digestive problems.
Italian: • se ha problemi di deglutizione o digestivi;
English: While on treatment, invasive dental procedures should be performed only after careful consideration and be avoided in close proximity to Bonviva administration.
Italian: Durante il trattamento, le procedure dentali invasive possono essere effettuate solo dopo attenta considerazione e devono essere evitate in stretta prossimità della somministrazione di Bonviva.
English: Temporary interruption of Bonviva treatment should be considered until the condition resolves and contributing risk factors are mitigated where possible.
Italian: Un'interruzione temporanea del trattamento con Bonviva deve essere presa in considerazione fino a che la condizione non si risolva e i fattori rischio contribuenti siano mitigati laddove possibile.
English: Method of administration For intravenous use over 15 - 30 seconds, every three months.
Italian: Modalità di somministrazione: Per uso endovenoso per 15 - 30 secondi, ogni tre mesi.
English: Bonviva may reverse bone loss by stopping more loss of bone and increasing bone mass in most women who take it, even though they won't be able to see or feel a difference.
Italian: Bonviva può invertire la perdita ossea bloccando una maggior perdita di osso e aumentando la massa ossea in molte donne che lo assumono, anche se non saranno in grado di vedere o percepire una differenza.
English: Do not take Bonviva if you are pregnant or breast feeding.
Italian: Non prenda Bonviva se è in gravidanza o allatta al seno.
English: • Supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium, as they could possibly influence the effects of Bonviva.
Italian: • Integratori contenenti calcio, magnesio, ferro o alluminio, poiché essi potrebbero influenzare gli effetti di Bonviva.
English: The difference between the apparent total and renal clearances is considered to reflect the uptake by bone.
Italian: Si ritiene che la differenza tra la clearance totale apparente e quella renale rifletta la captazione da parte dell'osso.
English: However, since this increase is within the normal variability of the bioavailability of ibandronic acid, no dose adjustment is considered necessary when Bonviva is administered with H2antagonists or other active substances which increase gastric pH.
Italian: Dato che questo aumento, comunque, è nell'ambito della normale variabilità della biodisponibilità dell'acido ibandronico, non sono ritenuti necessari aggiustamenti di dose quando Bonviva viene somministrato in concomitanza con H2-antagonisti o altre sostanze attive che aumentano il pH gastrico.
English: • inflammation of a vein
Italian: • infiammazione di una vena;
English: - Patients should not lie down for 1 hour after taking Bonviva.
Italian: - Le pazienti non devono sdraiarsi per 1 ora dopo l'assunzione di Bonviva.
English: • Take your Bonviva tablet at least 6 hours after you last had anything to eat or drink except water.
Italian: • Prenda la compressa di Bonviva almeno 6 ore dopo aver mangiato o bevuto qualunque cosa che non sia l'acqua.
English: Bonviva may help lower the chances of breaking bones (fractures).
Italian: Bonviva può aiutare a diminuire la possibilità che si verifichino rotture ossee (fratture).
English: Bonviva is prescribed to you to treat postmenopausal osteoporosis because you have an increased risk of fractures.
Italian: Bonviva le è stato prescritto per trattare l'osteoporosi post-menopausale perché ha un elevato rischio di fratture.
English: • inflammation of the duodenum (first section of the bowel) causing stomach pain
Italian: • infiammazione del duodeno (prima parte dell'intestino) che causa dolore allo stomaco;
English: You can drive and use machines as it's expected that Bonviva has no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Italian: Può guidare e utilizzare macchinari poiché ci si aspetta che Bonviva abbia un effetto nullo o trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e azionare macchinari.