FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Halimatoz can only be obtained by prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases for which Halimatoz is used.
Portuguese: Halimatoz só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento das doenças para as quais Halimatoz está indicado.
English: Other rare serious side effects (which may affect up to 1 in 1,000 people) include failure of bone marrow to produce blood cells, disorder of the nerves, lupus and lupus-like conditions (where the immune system attacks the patient's own tissues, causing inflammation and organ damage), and Stevens-Johnson syndrome (a serious skin condition).
Portuguese: Outros efeitos secundários graves raros (que podem afetar 1 em cada 1000 pessoas) incluem incapacidade da medula óssea para produzir células sanguíneas, distúrbios dos nervos, lúpus e doenças tipo lúpus (em que o sistema imunitário ataca os tecidos do doente, causando inflamação e lesões nos órgãos) e síndrome de Stevens-Johnson (uma doença grave da pele).
English: What are the risks associated with Halimatoz?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Halimatoz?
English: Laboratory studies comparing Halimatoz with Humira have shown that the active substance in Halimatoz is highly similar to that in Humira in terms of structure, purity and biological activity.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam Halimatoz com Humira mostraram que a substância ativa de Halimatoz é altamente similar à de Humira em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
English: In addition, a study in psoriasis has shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Humira in this condition.
Portuguese: Além disso, um estudo sobre a psoríase demonstrou que os efeitos do medicamento são equivalentes aos efeitos apresentados por Humira nesta doença.
English: Because Halimatoz is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of adalimumab carried out with Humira do not all need to be repeated for Halimatoz.
Portuguese: Dado que Halimatoz é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para o Halimatoz todos os estudos realizados com Humira sobre a eficácia e segurança do adalimumab.
English: Halimatoz must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Portuguese: Halimatoz é contraindicado em doentes com tuberculose ativa ou outras infeções graves, ou em doentes com insuficiência cardíaca (uma incapacidade do coração de bombear sangue suficiente para todo o organismo) moderada a grave.
English: For more information about using Halimatoz, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Halimatoz, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: For the full list of side effects and restrictions with Halimatoz, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Halimatoz, consulte o Folheto Informativo.
English: For more information on the use of Halimatoz in all conditions, including when it can be used in children, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Halimatoz em todas estas doenças, incluindo as situações em que pode ser utilizado em crianças, consulte o Folheto Informativo ou fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: What benefits of Halimatoz have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Halimatoz durante os estudos?
English: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), a long-term skin disease that causes lumps, abscesses
Portuguese: • hidradenite supurativa (acne inversa), uma doença de longo prazo da pele que causa nódulos,
English: (collections of pus) and scarring on the skin;
Portuguese: abcessos (acumulações de pus) e cicatrizes na pele;
English: Eye specialists treating uveitis should also take advice from doctors who have experience of using Halimatoz.
Portuguese: Os especialistas dos olhos responsáveis pelo tratamento da uveíte devem consultar médicos com experiência na utilização de Halimatoz.
English: Studies have also shown that giving Halimatoz produces similar levels of the active substance in the body to giving Humira.
Portuguese: Os estudos mostraram igualmente que a administração de Halimatoz produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Humira.
English: How does Halimatoz work?
Portuguese: Como funciona Halimatoz?
English: How is Halimatoz used?
Portuguese: Como se utiliza Halimatoz?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Halimatoz have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Halimatoz.
English: Package size blister (PVC/alu) perforated blister (PVC/alu) non perforated
Portuguese: Dimensão da embalagem blister (PVC/alu) destacável blister (PVC/alu) não destacável
English: Strength Pharmaceutical Form
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração:
English: The full EPAR for Pantecta Control can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pantecta Control pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pantecta Control.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pantecta Control.
English: For more information about treatment with Pantecta Control, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pantecta Control, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Pantecta Control is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Pantecta.
Portuguese: O Pantecta Control é similar a um «medicamento de referência» já autorizado na União Europeia (UE) denominado Pantecta.
English: Pantecta Control pantoprazole
Portuguese: Pantecta Control pantoprazol
English: The most common side effects with Pantecta Control (seen in around 1 patient in 100) are diarrhoea and headache.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pantecta Control (observados em cerca de 1 em cada 100 doentes) são diarreia e dores de cabeça.
English: It is used for long-term treatments and is also used to treat a wider range of gastrointestinal diseases (conditions affecting the gut) than Pantecta Control.
Portuguese: É utilizado para tratamentos de longo prazo e também para o tratamento de uma gama mais alargada de doenças gastrointestinais (patologias que afetam os intestinos) do que o Pantecta Control.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pantecta Control.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pantecta Control.
English: The recommended dose of Pantecta Control is one tablet once a day until symptoms have stopped.
Portuguese: A dose recomendada de Pantecta Control é um comprimido uma vez por dia até ao alívio completo dos sintomas.
English: Other information about Pantecta Control
Portuguese: Outras informações sobre o Pantecta Control
English: Pantecta Control is a medicine that contains the active substance pantoprazole.
Portuguese: O Pantecta Control é um medicamento que contém a substância ativa pantoprazol.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pantecta Control on 12 June 2009.
Portuguese: Em 12 de junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pantecta Control.
English: Pantecta Control is used for the short-term treatment of the symptoms of acid reflux in adults.
Portuguese: O Pantecta Control é utilizado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo ácido em adultos.
English: The reference medicine, Pantecta, is only available with a prescription.
Portuguese: O medicamento de referência, o Pantecta, apenas pode ser obtido mediante receita médica.
English: What benefit has Pantecta Control shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pantecta Control durante os estudos?
English: Pantecta Control must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pantoprazole, soya or any of the other ingredients.
Portuguese: O Pantecta Control é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao pantoprazol, à soja ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: The CHMP therefore decided that Pantecta Control's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Pantecta Control são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: What is the risk associated with Pantecta Control?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pantecta Control?
English: The active substance in Pantecta Control, pantoprazole, is a proton pump inhibitor.
Portuguese: A substância ativa do Pantecta Control, o pantoprazol, é um inibidor da bomba de protões.
English: Why has Pantecta Control been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pantecta Control?
English: It was also of the opinion that, based on the experience of the use of pantoprazole, the availability of
Portuguese: Considerou ainda que, com base na experiência da utilização do pantoprazol, a disponibilização do Pantecta Control sem supervisão médica é adequada.
English: How has Pantecta Control been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Pantecta Control?
English: What is Pantecta Control?
Portuguese: O que é o Pantecta Control?
English: What is Pantecta Control used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Pantecta Control?
English: How is Pantecta Control used?
Portuguese: Como se utiliza o Pantecta Control?
English: How does Pantecta Control work?
Portuguese: Como funciona o Pantecta Control?
English: It is therefore difficult to recommend an optimal method.
Portuguese: Portanto, é difícil recomendar um método ótimo.
English: These symptoms generally develop in a rapid fashion.
Portuguese: Estes sintomas geralmente desenvolvem-se rapidamente.
English: Date of first authorisation: 18 October 2013 Date of latest renewal: 4 October 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de outubro de 2013 Data da última renovação: 4 de outubro de 2018
English: The significance of these changes is unknown.
Portuguese: Desconhece-se qual é a importância destas alterações.
English: This will make the injection more comfortable.
Portuguese: Desta maneira a injeção será mais confortável.
English: The solution should be visually inspected prior to use.
Portuguese: A solução deve ser visualmente inspecionada antes da utilização.
English: European Retrospective Study (2004)
Portuguese: Estudo retrospetivo europeia (2004)
English: You may change the injection site if you notice the area is red or sore.
Portuguese: Pode mudar o local de injeção se notar que a área está vermelha ou dolorosa.
English: Only clear solutions without particles should be used.
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções límpidas isentas de partículas.
English: cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Portuguese: significa que é difícil fazer-se uma comparação direta entre diferentes estudos.
English: Do not attempt to self-administer without this training.
Portuguese: Não tente administrar a si próprio sem receber esta formação.
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms.
Portuguese: Se for outra pessoa a injetá-lo, também pode utilizar a região posterior dos seus braços.
English: Important: do not try to give yourself an injection unless you have received training from your doctor or nurse.
Portuguese: Importante: não tente dar a si mesmo uma injeção a menos que tenha recebido treinamento do seu médico ou enfermeiro.
English: Do not warm Grastofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Portuguese: Não aqueça Grastofil de qualquer outra maneira (por exemplo, não o aqueça no micro-ondas ou em água quente).
English: It is advisable to wait and see how you feel after receiving Grastofil and before driving or operating machinery.
Portuguese: É aconselhável esperar e ver como se sente depois de receber Grastofil e antes de conduzir ou utilizar máquinas.
English: Some of the information you require is given at the end of this leaflet, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
Portuguese: Algumas das informações de que necessita são apresentadas no fim deste folheto, contudo, o tratamento correto da sua doença necessita de cooperação constante e frequente com o seu médico.
English: • think you may be pregnant, or
Portuguese: • se pensa estar grávida ou
English: Growth factors are proteins that are produced naturally in the body but they can also be made using biotechnology for use as a medicine.
Portuguese: Os fatores de crescimento são proteínas que são produzidas naturalmente no organismo mas também podem ser feitas por biotecnologia para serem utilizadas como medicamento.
English: If you use more Grastofil than you should
Portuguese: Se utilizar mais Grastofil do que deveria
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado devem ser claramente registados.
English: The choice of route should depend on the individual clinical circumstance.
Portuguese: A escolha da via dependerá das circunstâncias clínicas individuais.
English: In some disease types, however, longer treatment lasting up to about one month may be required.
Portuguese: Contudo, em alguns tipos de doenças, pode ser necessário um tratamento mais prolongado com uma duração de cerca de um mês.
English: The usual dose of Grastofil varies depending on your illness and weight.
Portuguese: A dose habitual varia em função da sua doença e peso.
English: These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Portuguese: Estas alterações foram revertidas após a descontinuação do tratamento.
English: For reversal of neutropenia
Portuguese: Para reversão da neutropenia
English: When the response has been obtained, the minimal effective dose to maintain this level should be established.
Portuguese: Quando tiver sido obtida a resposta, deve estabelecer-se a dose mínima eficaz para manter este nível.
English: Grastofil can be used:
Portuguese: Grastofil pode ser utilizado:
English: The choice of mobilisation method should be considered in relation to the overall objectives of treatment for an individual patient.
Portuguese: A escolha do método de mobilização deve ser considerada em relação aos objetivos globais do tratamento de cada doente individual.
English: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, India
Portuguese: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Índia
English: Overall, reports were more common after intravenous administration.
Portuguese: No global, as notificações foram mais frequentes após administração intravenosa.
English: This should be considered when interpreting boneimaging results.
Portuguese: Este facto deve ser considerado quando se interpretam resultados imagiológicos ósseos.
English: The only consistently reported adverse event was musculoskeletal pain which is no different from the experience in the adult population.
Portuguese: O único acontecimento adverso consistentemente comunicado foi dor musculosquelética, a qual não é diferente da experiência existente na população adulta.
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Portuguese: Introduza a agulha completamente na pele como lhe mostraram o seu enfermeiro ou médico.
English: Contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Portuguese: Contacte o seu médico para saber quando deve injetar a próxima dose.
English: The volume of distribution in blood is approximately 150 mL/kg.
Portuguese: O volume de distribuição no sangue é de aproximadamente 150 ml/kg.
English: Remove the syringe from the refrigerator.
Portuguese: Retire a seringa do frigorífico.
English: In some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship.
Portuguese: Em alguns casos, os sintomas recorreram com novas administrações, sugerindo uma relação causal.
English: If needed, you may cover the injection site with a plaster.
Portuguese: Se necessário pode cobrir o local de injeção com um adesivo.
English: You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Portuguese: Deve falar com o seu médico sobre os seus riscos de desenvolver cancros do sangue e quais os exames que deve fazer.
English: • alcohol wipes or similar.
Portuguese: • Compressas embebidas em álcool ou semelhante.
English: If you see blood in the syringe, pull the needle out and re-insert it in another place.
Portuguese: Se vir sangue na seringa, remova a agulha e volte a introduzi-la noutro local.
English: The timing of leukapheresis: one or two leukaphereses on days 5 and 6 which is often sufficient.
Portuguese: O esquema de leucaférese: uma ou duas leucaféreses nos dias 5 e 6, o que é frequentemente suficiente.
English: cell numbers vary depending on the precise methodology used and therefore, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
Portuguese: variam em função da metodologia específica utilizada e, consequentemente, as recomendações de números baseadas em estudos efetuados noutros laboratórios devem ser interpretadas com precaução.
English: Push the plunger up slowly to the number (given in mL) that matches the dose of Grastofil which your doctor has prescribed.
Portuguese: Puxe o êmbolo lentamente até ao número (apresentado em ml) que corresponde à dose de Grastofil que o seu médico prescreveu.
English: The best places to inject are the top of the thighs and the abdomen.
Portuguese: Os melhores locais para se injetar são a parte superior das coxas, e o abdómen.
English: Nevertheless, a risk of promotion of a malignant myeloid clone cannot be excluded.
Portuguese: No entanto, não se pode excluir um risco de promoção de um clone mieloide maligno.
English: Filgrastim is not recommended during pregnancy.
Portuguese: O filgrastim não é recomendado durante a gravidez.
English: Period of study
Portuguese: Período do estudo
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Grastofil.
Portuguese: Esta secção contém informações sobre como administrar a si próprio uma injeção de Grastofil.
English: If you have missed an injection, contact your doctor as soon as possible.
Portuguese: Se não tomou uma injeção contacte o seu médico logo que possível.
English: It is unknown whether filgrastim / metabolites are excreted in human milk.
Portuguese: Desconhece-se se o filgrastim/metabolitos são excretados no leite humano.
English: Other medicines and Grastofil
Portuguese: Outros medicamentos e Grastofil
English: Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Portuguese: O seu médico pode querer controlá-lo cuidadosamente, ver secção 4 do folheto informativo.
English: Injecting the solution with the air bubble is harmless.
Portuguese: A injeção da solução com a bolha de ar não é perigosa.
English: • increase of certain enzymes in the blood
Portuguese: • aumento de certas enzimas no sangue
English: In some cases, your body may make enough neutrophils, but as a part of your treatment for cancer, your doctor may want to increase the number of certain blood cells (CD34 cells) and collect them.
Portuguese: Em alguns casos, o seu organismo poderá produzir neutrófilos suficientes, mas como parte do seu tratamento para o cancro, o seu médico poderá querer aumentar o número de certas células do sangue (células CD34) e recolhê-las.
English: Your healthcare professional should always record the exact medicine you are using.
Portuguese: O seu profissional de saúde deve registar sempre exatamente o nome do medicamento que está a utilizar.
English: If you (or your child) have hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder, you (or your child) must not receive this medicine.
Portuguese: Se tiver (ou se o seu filho tiver) intolerância hereditária à frutose (IHF), uma doença genética rara, você (ou o seu filho) não pode receber este medicamento.
English: Do not put the cover back on used needles, as you may accidentally prick yourself.
Portuguese: Não volte a colocar a tampa em agulhas usadas, já que poderá picar-se acidentalmente.
English: It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors for at least 10 years to ensure monitoring of long-term safety.
Portuguese: Recomenda-se que o centro de aférese implemente um registo sistemático e o seguimento dos dadores de células estaminais durante pelo menos 10 anos para assegurar a monitorização da segurança a longo prazo.
English: Before you inject Grastofil you must do the following:
Portuguese: Antes de injetar Grastofil, deve fazer o seguinte:
English: You do not need to remove the air bubble before injecting.
Portuguese: Não necessita de remover a bolha de ar antes de injetar.
English: Remove the needle and let go of your skin.
Portuguese: Remova a agulha e solte a pele.
English: If you notice a spot of blood you may gently dab it away with a cotton ball or tissue.
Portuguese: Se observar uma mancha de sangue pode limpá-la cuidadosamente com uma bola de algodão ou toalhete.
English: Dose adjustment is not required in these circumstances.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos nestas circunstâncias.
English: How long will I have to take Grastofil?
Portuguese: Durante quanto tempo terei de utilizar Grastofil?
English: 9/L for 3 consecutive days
Portuguese: 9/l durante 3 dias consecutivos
English: The safety and efficacy of filgrastim has not been assessed in normal donors less than 16 years or greater than 60 years of age.
Portuguese: A segurança e eficácia do filgrastim não foram avaliadas em dadores saudáveis com menos de 16 anos ou com mais de 60 anos de idade.
English: The effects of Grastofil overdose have not been established.
Portuguese: Os efeitos da sobredosagem com Grastofil não foram estabelecidos.
English: See section 2 “What you need to know before you use Grastofil”.
Portuguese: Ver secção 2 “O que precisa de saber antes de utilizar Grastofil”.