FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În acest caz, trebuie să se folosească seturi pentru perfuzie cu capacitate de amorsare minimă (adică, 0,3-0,6 ml), umplute cu soluţie de medicament înainte de începerea perfuziei propriu-zise cu busulfan şi spălate apoi cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză (5%).
Norwegian Bokmål: Da skal infusjonssett med minimalt primevolum brukes (dvs. 0,3-0,6 ml), primes med legemiddeloppløsning før igangsetting av den faktiske infusjonen med busulfan og deretter skylles med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske.
Romanian: În total, 11 pacienţi (18%) au prezentat a-BGCG.
Norwegian Bokmål: Totalt 11 pasienter (18 %) fikk tilstanden.
Romanian: Busulfan Fresenius Kabi trebuie preparat de către un profesionist în domeniul sănătății, folosind tehnici aseptice de transfer.
Norwegian Bokmål: Busulfan Fresenius Kabi skal tilberedes av kvalifisert helsepersonell ved hjelp av steril overføringsteknikk.
Romanian: Valoarea absolută a numărului neutrofilelor (ANC) a crescut la peste 0,5 x 109/l în decurs de 21 de zile (cu variaţii între 12-47 zile) la pacienţii cu transplant alogen şi în decurs de 11 zile (cu variaţii între 10-15 zile) la pacienţii cu transplant autolog.
Norwegian Bokmål: Tiden til absolutt nøytrofiltall > 0,5x109/liter var 21 dager (i området 12-47 dager) hos allogene pasienter, og 11 dager (i området 10-15 dager) hos autologe pasienter.
Romanian: Piele: modificări ale culorii pielii, înroşire a pielii, descuamare a pielii.
Norwegian Bokmål: Hud: fargeendringer, rødhet i huden, hudavskalling.
Romanian: A fost demonstrată creşterea expunerii la busulfan, proporţională cu doza, după administrarea intravenoasă de busulfan în doze de până la 1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at busulfaneksponering økte proposjonalt med dosen etter intravenøs busulfan opp til 1 mg/kg.
Romanian: La copii cu vârste cuprinse între < 6 luni și 17 ani s-a evidenţiat o variaţie continuă a clearance-ului, cuprinsă între 2,49 şi 3,92 ml/minut şi kg.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig variasjon i clearance på 2,49-3,92 ml/minutt/kg er vist hos barn fra < 6 måneder opptil 17 år.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum UTLØPSDATO Utløpsdato OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap 10.
Romanian: Fenitoina sau benzodiazepinele au fost administrate pentru profilaxia convulsiilor la pacienţii incluşi în studiile clinice în care s-a administrat busulfan intravenos (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Norwegian Bokmål: Enten fenytoin eller benzodiazepiner ble administrert som profylakse mot krampeanfall hos pasienter som deltok i kliniske studier med intravenøs busulfan (se pkt.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent*
Romanian: Respiratorii: accelerare a respiraţiei, dificultate în respiraţie, hemoragii alveolare, astm, colaps al unor mici porţiuni din plămân, lichid în jurul plămânului.
Norwegian Bokmål: Åndedrett: raskere pust, åndedrettssvikt, blødninger i alveolene (små poser i lungene), astma, kollaps av små områder i lungene, væske rundt lungene.
Romanian: Busulfanul, administrat după fludarabină (FB), este indicat ca tratament pregătitor înaintea transplantului de celule precursoare hematopoietice (TCPH) la pacienţi adulţi care au indicaţie de schemă de tratament pregătitor de intensitate redusă (PIR).
Norwegian Bokmål: Fludarabin fulgt av Busulfan er indisert som forberedende behandling før transplantasjon av hematopoietiske stamceller (HPCT) hos voksne pasienter som er kandidater for et RIC-regime (kondisjonering med redusert intensitet).
Romanian: Convulsii Encefalopatie Hemoragie cerebrală
Norwegian Bokmål: Kramper Encefalopati Hjerneblødning
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Romanian: Doza recomandată pentru copii, conform pct. 4.2, a permis unei proporţii de 70% până la 90% dintre copiii cu greutatea ≥ 9 kg să atingă fereastra terapeutică (900-1500 µmol/l.minut).
Norwegian Bokmål: 4.2, nådde over 70 % og opptil 90 % av barn ≥ 9 kg det terapeutiske vinduet (900-1500 mikromol/liter.minutt).
Romanian: În cadrul studiilor efectuate la adulţi şi copii şi adolescenţi, pacienţilor li s-au administrat fenitoină sau benzodiazepine, ca tratament profilactic al crizelor convulsive (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Norwegian Bokmål: I studier med voksne og barn/ungdom fikk pasientene enten fenytoin eller benzodiazepiner som profylakse mot krampeanfall (se pkt.
Romanian: Totuși, se recomandă prudenţă (vezi pct. 4.8 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales imidlertid at det utvises forsiktighet (se pkt.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal a variat între 2,26 şi 2,52 ore.Variabilitatea inter- şi intra-individuală privind expunerea plasmatică a fost mai mică de 20%, respectiv 10%.
Norwegian Bokmål: Inter- og intrapasientvariasjoner i plasmaeksponering var lavere enn henholdsvis 20 % og 10 %.
Romanian: Cistită hemoragică** Tulburări renale
Norwegian Bokmål: Hemoragisk cystitt** Nyresykdommer
Romanian: La 76% dintre pacienţi s-a înregistrat febră cu intensitate uşoară/moderată.
Norwegian Bokmål: Mild/moderat feber ble rapportert hos 76 % av pasientene.
Romanian: Un număr total de 14 pacienţi (50%) a prezentat a-BGCG.
Norwegian Bokmål: Totalt 14 pasienter (50 %) fikk tilstanden.
Romanian: Hipogonadism**
Norwegian Bokmål: Tannhypoplasi**
Romanian: Cum să utilizaţi Busulfan Fresenius Kabi
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Busulfan Fresenius Kabi
Romanian: Nu există dovezi privind efectul de inducţie al fenitoinei în informaţiile referitoare la busulfan.
Norwegian Bokmål: Ingen holdepunkter for en induksjonseffekt av fenytoin er sett i busulfandata.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu busulfan, un pacient a prezentat un caz letal de detresă respiratorie acută, urmată de insuficienţă respiratorie asociată cu fibroză interstiţială pulmonară.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Én pasient fikk et fatalt tilfelle av akutt lungesvikt med påfølgende respirasjonssvikt forbundet med interstitiell lungefibrose i bulsulfanstudiene.
Romanian: Busulfan în asociere cu fludarabină (FB) La adulţi Doza recomandată şi schema de administrare sunt: - fludarabină administrată în perfuzie unică zilnică, cu durata de o oră, în doză de 30 mg/m² timp de 5 zile consecutive sau 40 mg/m² timp de 4 zile consecutive; - busulfan va fi administrat în doză de 3,2 mg/kg în perfuzie unică zilnică cu durata de trei ore, imediat după administrarea fludarabinei, pentru 2 sau 3 zile consecutive.
Norwegian Bokmål: Busulfan i kombinasjon med fludarabin (FB) Hos voksne Anbefalt dose og administrasjonsskjema er: - fludarabin administrert som en enkelt 1-times infusjon daglig i en dose på 30 mg/m² i 5 påfølgende dager, eller 40 mg/m² i 4 påfølgende dager.
Romanian: TCPH este contraindicat la femeile gravide; de aceea, busulfanul este contraindicat în timpul sarcinii.
Norwegian Bokmål: Busulfan er derfor kontraindisert ved graviditet.
Romanian: Tulburări ale cristalinului, incluzând opacifierea cristalinului (cataractă) şi vedere în ceaţă (subţierea corneei).
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser på linsen inkludert sløret øyelinse (grå stær), og uklart syn (tynnere hornhinne).
Romanian: (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.5).
Romanian: Medicamente înainte de a primi Busulfan Fresenius Kabi:
Norwegian Bokmål: Legemidler før du får Busulfan Fresenius Kabi:
Romanian: Valoarea mediană a duratei neutropeniei a fost de 6 zile la pacienţi cu transplant autolog şi de 9 zile la cei cu transplant alogen.
Norwegian Bokmål: Median varighet av nøytropeni var 6 og 9 dager for henholdsvis autologe og allogene pasienter.
Romanian: - trebuie extras volumul calculat de Busulfan Fresenius Kabi din flacon;
Norwegian Bokmål: det beregnede volumet av Busulfan Fresenius Kabi må trekkes opp fra hetteglasset.
Romanian: Toţi pacienţii au prezentat mielosupresie marcată.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk uttalt beinmargssuppresjon.
Romanian: Renale: creştere a cantităţii de compuşi azotaţi din sângele circulant, afectare moderată a funcţiei rinichilor, tulburări ale rinichilor.
Norwegian Bokmål: Nyre: økt nivå av nitrogenforbindelser i blodstrømmen, moderat nedsatt nyrefunksjon, nyresykdom.
Romanian: Restabilirea numărului de trombocite s-a realizat după un interval mediu de 9 zile (între 1 şi 16 zile) după TCH alogen.
Norwegian Bokmål: Normalt platetall ved aksept av transplantat forekom ved median 9 (spredning 1-16) dager etter allo-HCT.
Romanian: Forma gravă acută a BGCG s-a înregistrat la 3 pacienţi.
Norwegian Bokmål: Akutt transplantat-mot-vert-sykdom ble vurdert som alvorlig hos 3 pasienter.
Romanian: Marea Britanie
Norwegian Bokmål: Tyskland
Romanian: Busulfan Fresenius Kabi poate interacționa cu alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Busulfan Fresenius Kabi kan påvirke eller blir påvirket av andre legemidler.
Romanian: Se recomandă prudenţă la folosirea medicamentelor care conţin paracetamol, administrate cu 72 de ore înainte de Busulfan Fresenius Kabi sau concomitent cu acesta.
Norwegian Bokmål: Bruk av paracetamol i løpet av de siste 72 timene før eller sammen med Busulfan Fresenius Kabi bør gjøres med forsiktighet.
Romanian: A nu se utiliza seringi din policarbonat pentru administrarea busulfanului.
Norwegian Bokmål: Sprøyter av polykarbonat skal ikke brukes sammen med busulfan.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece busulfanul este excretat moderat în urină, nu se recomandă modificarea dozei la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke utført, men da busulfan utskilles i moderat grad i urin, anbefales ikke dosejustering hos disse pasientene.
Romanian: BVOH este o complicaţie potenţială recunoscută a terapiei post-transplant.
Norwegian Bokmål: Hepatisk veneokklusiv sykdom er en velkjent mulig komplikasjon av forberedende behandling som oppstår etter transplantasjon.
Romanian: Cum se păstrează Busulfan Fresenius Kabi
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Busulfan Fresenius Kabi
Romanian: Nu au fost evaluate efectele insuficienţei renale asupra distribuţiei busulfanului administrat intravenos.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt nyrefunksjon på fordeling av busulfan gitt intravenøst er ikke undersøkt.
Romanian: Înainte și după administrarea fiecărei perfuzii, spălaţi cateterul folosind aproximativ 5 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză (5%).
Norwegian Bokmål: Skyll infusjonsslangen før og etter hver infusjon med ca. 5 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske.
Romanian: Cardiace: modificări şi anomalii ale ritmului cardiac, retenţie de lichide sau inflamare în jurul inimii, scădere a debitului inimii.
Norwegian Bokmål: Hjerte: endret og unormal hjerterytme, væskeopphopning eller betennelse rundt hjertet, redusert mengde blod pumpes ut fra hjertet.
Romanian: Soluţia diluată de Busulfan Fresenius Kabi este limpede şi incoloră.
Norwegian Bokmål: Fortynnet Busulfan Fresenius Kabi er en klar, fargeløs oppløsning.
Romanian: Incidenţa fiecărei reacţii adverse prezentate în tabelul de mai jos a fost definită în conformitate cu cea mai mare incidenţă observată în studiile clinice publicate cu schema de tratament PIR, în care populaţia tratată cu FB a fost clar identificată, indiferent de schemele de administrare ale busulfanului şi obiective.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hver bivirkning som er oppgitt i tabellen nedenfor, er definert i henhold til høyeste forekomst observert i publiserte kliniske studier med RIC-regimer.
Romanian: La toţi copiii, grefa a fost acceptată.
Norwegian Bokmål: Transplantat festet seg hos alle barn.
Romanian: Ce conţine Busulfan Fresenius Kabi - Substanţa activă este busulfan.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Busulfan Fresenius Kabi - Virkestoff er bulsulfan.
Romanian: După diluare: 1 ml soluţie conţine busulfan 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning: 1 ml oppløsning inneholder 0,5 mg busulfan.
Romanian: Febră
Norwegian Bokmål: Frysninger Feber
Romanian: - Doza recomandată de Busulfan Fresenius Kabi este de 0,8 mg/kg - Fiecare perfuzie va dura 2 ore - Busulfan Fresenius Kabi va fi administrat la fiecare 6 ore timp de 4 zile consecutive înainte de transplant.
Norwegian Bokmål: Busulfan i kombinasjon med cyklofosfamid - Den anbefalte dosen av Busulfan Fresenius Kabi er 0,8 mg/ kg - Hver infusjon vil vare i 2 timer - Busulfan vil bli gitt hver 6. time de 4 siste dagene før transplantasjon
Romanian: Creşterea concentraţiei azotului ureic sanguin
Norwegian Bokmål: Forhøyet nivå av urea i blodet
Romanian: După diluare: un ml de soluţie conţine busulfan aproximativ 0,5 mg.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning: én ml oppløsning inneholder ca. 0,5 mg busulfan.
Romanian: Nu au fost evaluate efectele insuficienţei hepatice asupra distribuţiei busulfanului administrat intravenos.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt leverfunksjon på fordeling av busulfan gitt intravenøst er ikke undersøkt.
Romanian: Pentru a prepara soluţia perfuzabilă finală, adăugaţi (A) ml de Busulfan Fresenius Kabi la (B) ml de solvent (soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză 5%).
Norwegian Bokmål: For å tilberede den endelige infusjonsvæsken, tilsett (A) ml Busulfan Fresenius Kabi til (B) ml fortynningsvæske (natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske).
Romanian: Busulfan Fresenius Kabi nu trebuie introdus într-o pungă pentru perfuzie intravenoasă care nu conţine soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză 5%.
Norwegian Bokmål: Busulfan Fresenius Kabi må ikke tilsettes i en infusjonspose som ikke inneholder natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske.
Romanian: Calcularea cantităţii de Busulfan Fresenius Kabi care trebuie diluată şi a cantității de solvent Înainte de utilizare, Busulfan Fresenius Kabi trebuie diluat fie în soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), fie în soluţie injectabilă de glucoză 5%.
Norwegian Bokmål: Beregning av mengde Busulfan Fresenius Kabi som skal fortynnes og mengde fortynningsvæske Busulfan Fresenius Kabi må fortynnes før bruk med enten natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske.
Romanian: Tromboză a arterei femurale Sindrom exsudativ capilar
Norwegian Bokmål: Femoral arterietrombose Kapillært lekkasjesyndrom
Romanian: Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml concentrat steril busulfan i.v. după diluare
Norwegian Bokmål: Busulfan Fresenius Kabi 6 mg/ml sterilt konsentrat busulfan i.v.
Romanian: Modificările SNC preced oricare dintre reacţiile adverse mai severe.
Norwegian Bokmål: Endringer i sentralnervesystemet opptrer før de mer alvorlige bivirkningene.
Romanian: DMA scade fertilitatea la rozătoarele de sex masculin şi feminin (vezi pct. 4.6 şi 5.3).
Norwegian Bokmål: DMA nedsetter fertilitet hos hann- og hunngnagere (se pkt.
Romanian: Farnham Road Bordon, Hampshire GU35 0NF
Norwegian Bokmål: Hampshire, GU35 0NF Storbritannia
Romanian: La 24% dintre pacienţi s-a semnalat creşterea valorii serice a transaminazelor (gradul 3).
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser grad 3 ble rapportert hos 24 % av pasientene.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Romanian: Boală veno-ocluzivă hepatică
Norwegian Bokmål: Veno-okklusiv leversykdom
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică după diluare în soluţie injectabilă de glucoză 5% sau soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) a fost demonstrată timp de 8 ore (inclusiv durata perfuziei) după diluare, atunci când este păstrată la 25°C ± 2 °C sau timp de 12 ore după diluare, atunci când este păstrată la 2°C-8°C, urmată de 3 ore la 25°C ± 2 °C (inclusiv durata perfuziei).
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet etter fortynning med glukose 50 mg/ml (5 %) eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske er vist i 8 timer (inkludert infusjonstid) etter fortynning ved oppbevaring ved 25±2 °C eller 12 timer etter fortynning ved oppbevaring ved 2-8 °C etterfulgt av 3 timers oppbevaring ved 25±2 °C (inkludert infusjonstid).
Romanian: Hepatice: ficat mărit, icter, blocare a unei vene a ficatului.
Norwegian Bokmål: Lever: forstørret lever, gulsott, blokkering av en levervene.
Romanian: - Doza recomandată de Busulfan Fresenius Kabi este de 3,2 mg/kg - Fiecare perfuzie va dura 3 ore - Busulfan Fresenius Kabi va fi administrat o dată pe zi timp de 2 sau 3 zile consecutive înainte de transplant.
Norwegian Bokmål: Busulfan i kombinasjon med fludarabin - Anbefalt dose av Busulfan er 3,2 mg per kg - Hver infusjon vil vare i 3 timer - Busulfan vil bli gitt én gang daglig de 2 eller 3 siste dagene før transplantasjon
Romanian: Durere sau inflamaţie la locul injectării Mucozită
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent betennelse på injeksjonsstedet Mukositt
Romanian: Gastrointestinale: inflamare a mucoasei esofagului, paralizie intestinală, vărsături cu sânge.
Norwegian Bokmål: Mage-tarm: betennelse i slimhinnene i spiserøret, lammelse i tarmen, blodig oppkast.
Romanian: Este puțin probabil ca aceasta să reprezinte o preocupare privind siguranța.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette er et sikkerhetsproblem.
Romanian: Fiecare zonă poate avea mai multe locuri de injectare.
Norwegian Bokmål: Hvert område kan ha flere injeksjonssteder.
Romanian: În acest studiu, 428 de pacienți au fost randomizați la unul dintre cele două grupuri de tratament.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 428 pasienter randomisert til en av to behandlingsgrupper.
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de inițierea tratamentului
Norwegian Bokmål: Forholdsregler som må tas før oppstart av behandling
Romanian: Atunci când se suspectează un eveniment hepatic, este necesară o evaluare biologică și etiologică suplimentară.
Norwegian Bokmål: Når det foreligger mistanke om en leverreaksjon, er ytterligere biologisk og etiologisk evaluering nødvendig.
Romanian: La fiecare vizită, s-a evaluat determinările eficacității și siguranței.
Norwegian Bokmål: Ved hvert besøk ble målene for effekt- og sikkerhetsutfall vurdert.
Romanian: Mediana 26,7
Norwegian Bokmål: N Median 26,7
Romanian: Pacientul trebuie transferat într-un mediu în care sunt disponibile echipamente complete de resuscitare.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør overføres til et område der fullstendige gjenopplivingsfasiliteter er tilgjengelige.
Romanian: Buvidal are biodisponibilitate completă absolută.
Norwegian Bokmål: Buvidal har fullstendig absolutt biotilgjengelighet.
Romanian: Veți fi monitorizat(ă) mai atent de către medicul dumneavoastră dacă sunteți adolescent (cu vârsta de 16-17 ani).
Norwegian Bokmål: Du vil bli nøyere overvåket av legen hvis du er ung (16 - 17 år gammel).
Romanian: Evaluarea tratamentului de lungă durată se bazează pe datele obținute pe o durată de 48 de săptămâni.
Norwegian Bokmål: Vurdering av langvarig behandling er basert på 48 ukers data.
Romanian: Clearance-ul total al buprenorfinei este de aproximativ 68 l/oră.
Norwegian Bokmål: Total clearance av buprenorfin er ca. 68 l/time.
Romanian: - dacă începeți să respirați mai lent sau mai slab decât de obicei (detresă respiratorie).
Norwegian Bokmål: - hvis du begynner å puste saktere eller svakere enn vanlig (respirasjonsdepresjon).
Romanian: Se aplică următorii termeni și frecvențe: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Følgende termer og frekvenser blir brukt: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) og frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Romanian: Informații importante
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
Romanian: - alcool sau medicamente care conțin alcool.
Norwegian Bokmål: - alkohol eller legemidler som inneholder alkohol.
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu prudență în cazul administrării concomitente cu:
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør brukes med forsiktighet samtidig med:
Romanian: Nu opriți tratamentul fără a vă adresa medicului care vă tratează.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp behandlingen uten først å sjekke med den legen som behandler deg.
Romanian: În general, dozarea recomandată pentru pacienții în vârstă cu funcție renală normală este aceeași cu cea pentru pacienții adulți tineri cu funcție renală normală.
Norwegian Bokmål: Generelt er den anbefalte dosen for eldre pasienter med normal nyrefunksjon den samme som for yngre voksne pasienter med normal nyrefunksjon.
Romanian: Nu există date clinice care să susțină reinjectarea dozei lunare în același loc.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kliniske data som støtter ny injeksjon av månedlig dose på samme sted.
Romanian: Nu trebuie să le luați în același timp cu medicamentul.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta dem samtidig med dette legemidlet.
Romanian: În timpul tratamentului continuat cu Buvidal, medicul dumneavoastră vă poate reduce sau crește doza, în funcție de nevoia dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ved fortsatt behandling med Buvidal, kan legen din redusere eller øke dosen etter ditt behov.
Romanian: Fabricantul Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Suedia
Norwegian Bokmål: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Sverige
Romanian: Dacă omiteți o programare, întrebați- l pe medicul dumneavoastră când să programați următoarea dvs. doză.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en avtale må du spørre legen når du skal planlegge den neste dosen.
Romanian: Cel mai probabil la începutul tratamentului și atunci când vi se modifică doza.
Norwegian Bokmål: Dette er mest sannsynlig ved start av behandling eller når dosen blir endret.
Romanian: Sunt disponibile următoarele dimensiuni de ambalaj:
Norwegian Bokmål: Følgende pakkestørrelser er tilgjengelige:
Romanian: Eliminarea pe cale renală deține un rol relativ minor (≈ 30%) în eliminarea totală a buprenorfinei.
Norwegian Bokmål: Renal eliminasjon spiller en relativ liten rolle (≈ 30 %) i total clearance av buprenorfin.
Romanian: Volumul aparent al distribuției pentru buprenorfină este de aproximativ 1900 l. Buprenorfina se leagă în procent aproximativ de 96%, în principal la globulina alfa și beta.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet for buprenorfin er ca. 1900 l. Buprenorfin er ca. 96 % proteinbundet, primært til alfa- og beta-globulin.
Romanian: Buvidal poate fi administrat săptămânal sau lunar.
Norwegian Bokmål: Buvidal kan administreres enten ukentlig eller månedlig.
Romanian: Injecțiile în zona taliei sau la distanță de 5 cm de buric trebuie evitate.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner på midjen eller innen 5 cm fra navlen bør unngås.
Romanian: Puteți solicita medicului dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge regulate pentru a vă verifica ficatul.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg om å ta blodprøver regelmessig for å få leveren sjekket.
Romanian: Aceste efecte se pot agrava dacă consumați alcool sau luați alte medicamente sedative.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan bli verre hvis du drikker alkohol eller tar andre beroligende legemidler.
Romanian: Trebuie instituite măsuri generale de susținere, inclusiv monitorizarea atentă a statusului respirator și cardiac al pacientului.
Norwegian Bokmål: Generelle støttende tiltak bør iverksettes, inkludert nøye overvåking av pasientens respirasjons- og hjertestatus.
Romanian: - rifampicina (utilizată pentru a trata tuberculoza).
Norwegian Bokmål: - rifampicin (brukes for å behandle tuberkulose).
Romanian: Informații importante Înainte de administrare Administrare Eliminarea seringii
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon Før administrering Administrasjon Destruksjon av sprøyten
Romanian: Reacțiile la locul de injectare au fost de severitate ușoară și majoritatea evenimentelor au fost temporare.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene på injeksjonsstedet var alle milde eller moderate i alvorlighetsgrad, og de fleste hendelsene var forbigående.