FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Zāļu aizsargslānis
Danish: • Angst
Latvian: • Trauksme
Danish: Træthed og asteni
Latvian: Vājums un astēnija
Danish: ADCS-CGIC Placebo
Latvian: ADCSCGIC Placebo
Danish: Depotplaster Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Latvian: Transdermālais plāksteris Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Danish: Exelon oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Latvian: Exelon šķīdums iekšķīgai lietošanai pēc pudeles atvēršanas ir jāizlieto viena mēneša laikā.
Danish: • Problemer med hjerterytmen, såsom langsom hjerterytme (puls)
Latvian: • Patoloģisks sirds ritms, piemēram, palēnināta sirdsdarbība
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Exelon kapsler eller oral opløsning, og som kan forekomme ved brug af plasteret:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Exelon kapsulu vai šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas, un kas var rasties arī pēc plāksteru lietošanas:
Danish: Rivastigmins hæmning af butyrylkolinesterase-aktivitet i CSF hos 14 patienter med Alzheimers var sammenlignelig med hæmningen af AChE aktivitet.
Latvian: Butirilholīnesterāzes aktivitātes inhibīcija CSŠ 14 pacientiem ar Alcheimera slimību, kurus ārstēja ar iekšķīgi lietotu rivastigmīnu, bija līdzīga AChE aktivitātes inhibīcijai.
Danish: Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
Latvian: Simptomātiska vieglas vai vidēji smagas Alcheimera demences terapija.
Danish: Hvis du ikke har taget Exelon i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Latvian: Ja Jūs neesat lietojis Exelon vairāk kā trīs dienas, nelietojiet nākamo devu pirms neesat aprunājies ar savu ārstu.
Danish: Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster: Hvert depotplaster frigiver 13,3 mg rivastigmin pr. 24 timer, er 15 cm og indeholder 27 mg rivastigmin.
Latvian: Exelon 13,3 mg/24 h transdermālie plāksteri: katrs plāksteris atbrīvo 13,3 mg rivastigmīna 24 stundu laikā, ir 15 cm liels un satur 27 mg rivastigmīna.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller brevet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas pēc „EXP".
Danish: Rivastigmin kan, som en kolinesterasehæmmer, muligvis forstærke virkningerne af muskelrelaksantia af succinylkolintypen under anæstesi.
Latvian: Kā holīnesterāzes inhibitors rivastigmīns var pastiprināt sukcinilholīna grupas miorelaksantu darbību anestēzijas laikā.
Danish: Der blev ikke observeret negative virkninger af rivastigmin på fertilitet eller reproduktionsevne hos rotter (se pkt.
Latvian: Žurkām netika novēroti rivastigmīna nevēlami blakusefekti, kas ietekmētu fertilitāti vai reproduktīvo funkciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: Oral opløsning Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Latvian: Šķīdums iekšķīgai lietošanai Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Danish: Sådan skal du bruge Exelon
Latvian: Kā lietot Exelon
Danish: • Tilfældige fald
Latvian: • Nejauši kritieni
Danish: Parkinsons sygdom (forværring) Øget spytsekretion
Latvian: Parkinsona slimība (pasliktināšanās) Siekalu hipersekrēcija
Danish: Efter indgift af
Latvian: Pēc iekšķīgas
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lakeret polyethylenterephthalatfilm, alfa-tocopherol, poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat), akryl-co-polymer, silikoneolie, dimeticon, fluoropolymerbelagt polyesterfilm.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir lakota polietilēntereftalāta plēve, alfa-tokoferols, poli(butilmetakrilāts, metilmetakrilāts), akrilkopolimērs, silikoneļļa, dimetikons, poliestera plēve ar fluorpolimēra apvalku.
Danish: Hyppigheden af reaktioner på applikationsstedet førende til behandlingsafbrydelse var ≤2,3% for patienter i behandling med Exelon depotplaster.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar Exelon transdermāliem plāksteriem, zāļu lietošanas vietā novēroto ādas reakciju, kuru dēļ tika pārtraukta ārstēšanās, rašanās biežums bija ≤2,3%.
Danish: Rivastigmin viste potentiale for let øjen/mucosal irritation i et studie med kaniner.
Latvian: Pētījumā ar trušiem rivastigmīnam bija konstatēts viegls acu/gļotādas kairinātāja potenciāls.
Danish: Indeholder også: lakeret polyethylenterephthalatfilm, alfa-tocopherol, poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat), akryl-co-polymer, silikoneolie, dimeticon, fluoropolymerbelagt polyesterfilm.
Latvian: Satur arī lakotu polietilēntereftalāta plēvi, alfa-tokoferolu, poli(butilmetakrilātu, metilmetakrilātu), akrilkopolimēru, silikona eļļu, dimetikonu, poliestera plēvi ar fluorpolimēra apvalku.
Danish: • Kontrollér, at dosis stadig er korrekt.
Latvian: • Pārbaudiet nomērītās devas atbilstību parakstītajai devai.
Danish: Exelon indeholder: - Aktivt stof: rivastigmin.
Latvian: Ko Exelon satur - Aktīvā viela ir rivastigmīns.
Danish: (n=281) Gennemsnitsbaseline  SD 50,1  16,3 49,3  15,8 49,2  16,0 Gennemsnitsændring ved uge 24  SD p-værdi versus placebo * p≤0,05 versus placebo ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward Baseret på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baselineværdi som co-variant.
Latvian: Vidējais vērtējums sākumstāvoklī  SN Vidējā pārmaiņa 24. nedēļā  SN p-vērtība pret placebo * p≤0,05 pret placebo ITT: Terapijai paredzēts; LOCF: pēdējais priekšlaicīgi veiktais novērojums Pēc ANCOVA metodes, kur terapija un valsts bija faktori un sākumstāvokļa vērtība bija papildus mainīgais raksturlielums.
Danish: Andre bivirkninger, der er set med Exelon depotplaster, og som kan forekomme ved brug af oral opløsning:
Latvian: Citas blakusparādības, kas novērotas pēc Exelon transdermālo plāksteru lietošanas, un kas var rasties arī pēc šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas:
Danish: Der er ikke udført studier med Exelon depotplastre hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar Exelon transdermālajiem plāksteriem personām ar nieru darbības traucējumiem.
Danish: Hvis et depotplaster falder af, sætter du et nyt plaster på og lader det sidde resten af dagen.
Latvian: Ja plāksteris nokrīt, uzlieciet jaunu tā vietā uz atlikušo dienas daļu, un tad aizstājiet to parastā laikā nākamā dienā.
Danish: Exelon bør ikke gives sammen med metoclopramid (et lægemiddel som bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Latvian: Exelon nav atļauts lietot vienlaicīgi ar metoklopramīdu (zālēm, ko lieto, lai atvieglotu vai novērstu sliktu dūšu un vemšanu).
Danish: Hver ml indeholder rivastigminhydrogentartrat, der svarer til 2,0 mg rivastigmin base.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur rivastigmīna hidrogēntartrāta daudzumu, kas atbilst 2,0 mg rivastigmīna bāzes.
Danish: • Uregelmæssig hjerterytme (puls)
Latvian: • Neregulāra sirds darbība
Danish: 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
Latvian: EU/1/98/066/018 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml
Danish: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster
Latvian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermālais plāksteris Exelon 9,5 mg/24 h transdermālais plāksteris Exelon 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris
Danish: Exelon 4,6 mg/24 timer depotplaster Exelon 9,5 mg/24 timer depotplaster Exelon 13,3 mg/24 timer depotplaster rivastigmin
Latvian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermālais plāksteris Exelon 9,5 mg/24 h transdermālais plāksteris Exelon 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris Rivastigminum
Danish: Hver Exelon 3,0 mg kapsel indeholder 3,0 mg rivastigmin.
Latvian: Katra Exelon 3,0 mg kapsula satur 3,0 mg rivastigmīna.
Danish: 1 depotplaster pr. brev
Latvian: 1 transdermālais plāksteris katrā paciņā
Danish: • Reaktioner på applikationsstedet, såsom blister eller betændelse i huden
Latvian: • Alerģiskas reakcijas aplikācijas vietā, piemēram, čūlu veidošanās, ādas iekaisums
Danish: Efter oral indgift var Cmax for rivastigmin ca. 60% højere, og AUC for rivastigmin var mere end dobbelt så høj hos personer med let til moderat nedsat leverfunktion end hos raske personer.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax bija par aptuveni 60% lielāka, un rivastigmīna AUC bija vairāk nekā divas reizes lielāks nekā veseliem cilvēkiem.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Exelon hos den pædiatriske population til indikationen Alzheimers demens.
Latvian: Exelon nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Alcheimera slimības ārstēšanai.
Danish: Du må ikke amme, mens du er i behandling med Exelon depotplastre.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti Exelon terapijas laikā.
Danish: Disse omfatter ADAS-Cog (Alzheimer´s Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, en præstationsbaseret måling af kognition), ADCS-CGIC (Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Clinician´s Global Impression of Change, en omfattende global vurdering af patienten, der dannes af den behandlende læge med input fra den omsorgsgivende person) og ADCS-ADL (Alzheimer´s Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, den omsorgsgivende persons vurdering af dagligdagsaktiviteter herunder personlig hygiejne, fødeindtagelse, påklædning, husføring såsom indkøb, opretholdelse af evnen til at orientere sig i forhold til omgivelserne og involvere sig i økonomiske anliggender).
Latvian: Impression of Change, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Globāls klīnicista veikts pacienta novērtējums, vispusīgs globāls ārsta veikts pacienta vērtējums, pievienojot aprūpes darbinieka sniegto informāciju) un ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Ikdienas aktivitāšu novērtējums, aprūpes darbinieka veikts ikdienas aktivitāšu izpildes, to vidū personīgās higiēnas, ēšanas, ģērbšanās, mājturības darbu, piemēram, iepirkšanās, spēja orientēties apkārtējā vidē un piedalīšanās darbībās, kas saistītas ar naudu, vērtējums).
Danish: • Mavesår
Latvian: • Galvassāpes
Danish: Tabel 6
Latvian: 6. tabula
Danish: Tabel 3
Latvian: 3. tabula
Danish: Den sekundære definition af respons krævede en mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog, ingen forværring af CIBIC-Plus og ingen forværring af PDS.
Latvian: Sekundārās definīcijas gadījumā nepieciešams 4 vai vairāk punktus liels ADAS-Cog rezultātu uzlabojums, kā arī, lai nevājinātos CIBIC-Plus un PDS rezultāti.
Danish: Sådan skal du tage Exelon
Latvian: Kā uzglabāt Exelon
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Latvian: Ļoti bieži (var attīstīties vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem)
Danish: • En patient, som får en dosis på 12 mg/dag oral rivastigmin, kan skiftes til 9,5 mg/24 timer depotplastre.
Latvian: • Pacientam, kurš iekšķīgi lieto 12 mg rivastigmīna dienā, var mainīt terapiju uz 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
Danish: Følgelig har rivastigmin muligvis en forbedrende effekt på kolinergmedierede kognitive udfald ved demens, som er forbundet med Alzheimers sygdom.
Latvian: Tādējādi rivastigmīns var uzlabot izziņas spējas, kur mediators ir acetilholīns, deficīta stāvokli ar Alcheimera slimību saistītas demences gadījumā.
Danish: • Rysten eller følelse af forvirring
Latvian: • Trīce vai apjukums
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Danish: Exelon 2 mg/ml oral opløsning rivastigmin
Latvian: Exelon 2 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Rivastigminum
Danish: KARTON TIL ENHEDSPAKNINGER
Latvian: KASTĪTE VIENAM IEPAKOJUMA IZMĒRAM
Danish: Følgelig har rivastigmin muligvis en forbedrende effekt på kolinergmedierede kognitive udfald af demens, som er forbundet med Alzheimers sygdom og Parkinsons sygdom.
Latvian: Tādējādi rivastigmīns var uzlabot izziņas spējas, kur mediators ir acetilholīns, deficīta stāvokli ar Alcheimera un Parkinsona slimību saistītas demences gadījumā.
Danish: Seponering bør også overvejes, når der ikke længere er tegn på terapeutisk effekt ved den optimale dosis.
Latvian: Ja lietojot optimālo devu, vairs nenovēro terapeitisku iedarbību, jāapsver iespēja pārtraukt ārstēšanu.
Danish: Nogle tilfælde af alvorlig opkastning blev associeret med esophagusruptur (jævnfør afsnit 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos smaga vemšana izraisīja barības vada plīsumu (skatīt 4.8 apakšpunktā).
Danish: Vær forsigtig, hvis du tager Exlon sammen med betablokkere (lægemidler som atenolol, som bruges til behandling af hypertension, hjertekrampe (angina pectoris) og andre hjertesygdomme).
Latvian: Exelon plāksteri lietojot vienlaikus ar bēta blokatoriem (tādas zāles kā atenolols, ko lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, stenokardiju un citas sirds slimības), jāievēro piesardzība.
Danish: Patienter med demens og Parkinsons sygdom Disse patienter får visse bivirkninger oftere.
Latvian: Pacienti ar Parkinsona slimības izraisītu demenci Šiem pacientiem dažas blakusparādības attīstās biežāk nekā pārējiem un var attīstīties arī citas blakusparādības:
Danish: Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 6,0 mg rivastigmin.
Latvian: Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartrātu, kā daudzums atbilst 6,0 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Latvian: Reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 1 000 cilvēkiem)
Danish: Den fuldstændige EPAR for Exelon findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Exelon EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Exelon.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Exelon.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden rivastigmin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai rivastigmīns
Danish: Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt.
Latvian: Sākumdeva ir 1,5 mg divreiz dienā.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exelon den 12. maj 1998.
Latvian: Eiropas Komisija 1998. gada 12. maijā izsniedza Exelon reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Exelon?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Exelon lietošanu?
Danish: Exelon-kapsler eller oral opløsning gives to gange dagligt sammen med morgen- og aftensmaden.
Latvian: Exelon kapsulas vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai jālieto divreiz dienā, rīta un vakara ēdienreizēs.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomerne på to hovedområder: Dels kognitive funktioner (evnen til at tænke, lære og huske), dels overordnede funktioner (en kombination af flere områder bestående af generel funktionsevne, kognitive symptomer, adfærd og evne til at udføre daglige aktiviteter).
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija simptomu izmaiņas divās galvenajās jomās: kognitīvajā (spēja domāt, apgūt un iegaumēt jauno) un vispārējā (vairāku jomu, tostarp vispārējās funkcionalitātes, izziņas simptomu, uzvedības un spējas veikt ikdienas darbības jomu apvienojumā).
Danish: Efter en ny gennemgang af denne udtalelse konkluderede udvalget imidlertid, at lægemidlets beskedne effekt samtidig kunne udgøre en gavnlig effekt for visse patienter.
Latvian: Taču pēc šā atzinuma atkārtotas izskatīšanas komiteja secināja, ka šo zāļu nelielais iedarbīgums var sniegt ieguvumu noteiktai pacientu daļai.
Danish: Som helhed er de hyppigste bivirkninger (der optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) kvalme og opkastning, især i den fase, hvor dosis af Exelon øges.
Latvian: Kopumā visbiežāk novērotās blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) bija sliktā dūša un vemšana, īpaši Exelon devas palielināšanas posmā.
Danish: Andre oplysninger om Exelon:
Latvian: Cita informācija par Exelon
Danish: Plasterne påføres ren, tør, ubehåret, sund hud på ryggen, overarmen eller brystkassen og skal skiftes hver 24 timer.
Latvian: Plāksterus uzliek uz tīras, sausas, veselas ādas bez apmatojuma uz muguras, augšdelma vai krūtīm, nomainot ik pēc 24 stundām.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af produktresuméet, der også er en del af denne EPAR.
Latvian: Pilnīga informācija ir atrodama zāļu aprakstā, kas arī ir šī EPAR daļa.
Danish: Exelon er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Latvian: Exelon ir zāles, kas satur aktīvo vielu rivastigmīnu.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Exelon, skal sørge for, at alle læger, som har til hensigt at ordinere Exelon depotplaster 13,3 mg/24 timer, modtager en informationspakke, der indeholder instruktioner til patienter og plejepersonale i, hvordan plastret anvendes sikkert, og et huskekort til patienter og plejepersonale med vigtig information om, hvordan plastres skal anvendes, og hvorpå de kan notere, hvornår plastrene sættes på og tages af.
Latvian: Uzņēmumam, kas ražo Exelon, jānodrošina, ka jebkurš ārsts, kurš plāno izrakstīt Exelon 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteri saņem informācijas paketi, kurā ir iekļauti norādījumi pacientiem un kopējiem par šī plākstera drošu lietošanu, kā arī atgādinājuma karte pacientiem un kopējiem, aptverot svarīgāko informāciju par plāksteru lietošanu, vienlaicīgi piedāvājot iespēju pierakstīt plāksteru uzklāšanas un noņemšanas laikus.
Danish: Efter seks måneders behandling med 9.5 mg/24 timer, kan lægen øge dosis til 13,3 mg/24 timer, hvis patientens tilstand er forværret.
Latvian: Pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar 9,5 mg devu/24 stundās ārsts var palielināt devu līdz 13,3 mg/24 stundās, ja pacienta stāvoklis ir pasliktinājies.
Danish: De må ikke anbringes på irriteret eller rød hud, på låret eller maven eller på steder, hvor det vil gnide mod tætsiddende tøj.
Latvian: Tos nedrīkst likt uz iekaisušas vai apsārtušas ādas, uz gurna vai vēdera, vai arī vietās, kur gar tiem var rīvēties cieši pieguļošs apģērbs.
Danish: Exelon anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Latvian: Exelon lieto, lai ārstētu pacientus ar viegli izteiktu līdz vidēji smagu Alcheimera demenci, progresējošu smadzeņu darbības traucējumu, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Danish: For at få størst mulig gavnlig virkning bør der anvendes den højeste dosis, som patienten tåler, dog ikke over 6 mg to gange dagligt.
Latvian: Lai panāktu maksimālo iedarbīgumu, jālieto augstākā panesamā deva, bet nedrīkst pārsniegt 6 mg divreiz dienā.
Danish: Det fås som kapsler (1,5, 3, 4,5 og 6 mg), som oral opløsning (2 mg/ml) og som depotplastre, der afgiver enten 4,6, 9,5 eller 13,3 mg rivastigmin gennem huden i løbet af 24 timer.
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg un 6 mg), kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (2 mg/ml) un kā transdermāli plāksteri, no kuriem 4,6 mg, 9,5 mg vai 13,3 mg rivastigmīna nokļūst organismā caur ādu 24 stundu laikā.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Exelon.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Exelon lietošanu.
Danish: Exelon kapsler blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Latvian: Exelon kapsulu iedarbīgumu pārbaudīja arī pētījumā, kas aptvēra 541 pacientu ar Parkinsona slimības izraisītu demenci.
Danish: Hos patienter med Alzheimers sygdom eller med demens som følge af Parkinsons sygdom vil visse hjerneceller dø, hvilket medfører et for lavt indhold af neurotransmitteren acetylcholin (et stof, som bevirker, at nervecellerne kan kommunikere indbyrdes).
Latvian: Alcheimera demences vai Parkinsona slimības izraisītas demences pacientiem iet bojā noteiktas smadzeņu nervu šūnas, tādējādi pazeminās neirotransmitera acetilholīna (ķīmiskas vielas, kas nodrošina nervu šūnām iespēju savstarpēji sazināties) līmenis.
Danish: Exelon må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre carbamatderivater eller andre af indholdsstofferne.
Latvian: Exelon nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rivastigmīnu, citiem karbamāta atvasinājumiem vai jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: Plastrene kan beholdes på under badning og i varmt vejr.
Latvian: Plāksterus var lietot mazgājoties un karstā laikā.
Danish: For depotplastre er den hyppigste bivirkning er reaktioner på påføringsstedet.
Latvian: Lietojot transdermālu plāksteri, visbiežāk novērotās blakusparādības ir reakcijas aplikācijas vietā.
Danish: I den samlede score kunne der også iagttages en forbedring hos de patienter, der fik Exelon.
Latvian: Arī vispārējā jomā simptomu uzlabojums bija izteiktāks pacientiem, kuri lietoja Exelon.
Danish: Rivastigmin virker ved at blokere de enzymer, der nedbryder acetylcholin: acetylcholinesterase og butyrylcholinesterase.
Latvian: Rivastigmīns iedarbojas, bloķējot fermentus, kas noārda acetilholīnu: acetilholīnesterāzi un butirilholinesterāzi.
Danish: Plastret, som afgiver 9,5 mg/24 timer, bør anvendes så længe patienten har gavn af det.
Latvian: 9,5 mg/24 h plāksteri lieto tik ilgi, kamēr pacients no tā gūst labumu.
Danish: Hvorfor blev Exelon godkendt?
Latvian: Kāpēc Exelon tika apstiprinātas?
Danish: Behandling med Exelon skal kun iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom og demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Latvian: Ārstēšanu drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi Alcheimera slimības vai demences diagnostikā un ārstēšanā Parkinsona slimības pacientiem.
Danish: Hos patienter, der tåler denne dosis, kan dosis øges i trin på 1,5 mg med mindst to uger mellem hvert trin, indtil en fast dosis på 3 til 6 mg to gange dagligt er nået.
Latvian: Pacientiem, kas šo devu panes, devu var palielināt pakāpeniski, ikreiz par 1,5 mg, taču ne biežāk kā reizi divās nedēļās, līdz sasniedz regulāri lietojamo devu no 3 līdz 6 mg divreiz dienā.
Danish: Exelon var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Latvian: Exelon bija iedarbīgākas par placebo simptomu samazināšanā.
Danish: Exelon må heller ikke anvendes til patienter, hvor der er mistanke om, at der tidligere er forekommet en svær allergisk reaktion kaldet ‘allergisk kontaktdermatitis' over for Exelon-depotplaster.
Latvian: Exelon nedrīkst lietot pacienti, kuriem, iespējams, agrāk pret Exelon plāksteri ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko dēvē par „alerģisko kontaktdermatītu".
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Exelon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Exelon pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Exelon-kapsler og oral opløsning danner samme indhold af aktivt stof i blodet.
Latvian: Papildus pētījums, iesaistot 27 pacientus, tika veikts, lai pierādītu, ka ar Exelon kapsulām un šķīdumu iekšķīgai lietošanai var nodrošināt līdzīgu aktīvās vielas līmeni asinīs.
Danish: Behandlingen må kun iværksættes, hvis en omsorgsgivende person regelmæssigt giver og overvåger patientens anvendelse af Exelon.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas Exelon dod regulāri un uzrauga, kā pacients šīs zāles lieto.
Danish: Det aktive stof i Exelon, rivastigmin, er et lægemiddel mod demens.
Latvian: Exelon aktīvā viela rivastigmīns ir zāles pret demenci.
Danish: Plastrene må ikke klippes i mindre stykker.
Latvian: Plāksterus nedrīkst griezt.