FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fråga hälso- och sjukvårdspersonal hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Slovenian: O načinu odstranjevanja cepiva, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte z zdravstvenim delavcem.
Swedish: När Ervebo administrerades till honråttor påvisades antikroppar mot vaccinets virus hos avkomman, sannolikt på grund av förvärvande av maternella antikroppar som överförs via placenta under dräktighet och via amning.
Slovenian: Če je bilo cepivo Ervebo uporabljeno pri podganjih samicah, so pri mladičih ugotovili protitelesa proti cepilnemu virusu, verjetno zaradi pridobitve maternalnih protiteles skozi placento med brejostjo in z dojenjem.
Swedish: Övriga innehållsämnen är rekombinant humant serumalbumin, trometamolbuffert, vatten för injektionsvätskor, saltsyra, natriumhydroxid.
Slovenian: Druge sestavine cepiva so rekombinantni humani serumski albumin, trometamolijev pufer, voda za injekcije, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid.
Swedish: Rekombinant humant serumalbumin, trometamolbuffert, vatten för injektionsvätskor, saltsyra, natriumhydroxid
Slovenian: rekombinantni humani serumski albumin, trometamolijev pufer, voda za injekcije, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid
Swedish: Släng använda plåster och förband, om möjligt i en sluten behållare, och kasta dem i soptunnan för att undvika att personer med ett nedsatt immunsystem kommer i kontakt med plåstren och förbanden.
Slovenian: Uporabljene obliže in povoje dajte v zapečaten vsebnik, če je to mogoče, in jih zavrzite v koš za smeti, da osebe s šibkim imunskim sistemom ne pridejo v stik z obliži in povoji.
Swedish: • Basal handhygien
Slovenian: • dihalno higieno
Swedish: Injektionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor
Slovenian: raztopina za injiciranje 10 vial
Swedish: Vaccinerade personer ska undvika närkontakt med högriskpersoner och att exponera sådana personer för blod och kroppsvätskor i minst 6 veckor efter vaccination.
Slovenian: Prejemniki cepiva naj se vsaj 6 tednov po cepljenju izogibajo tesnemu stiku z osebami, ki imajo veliko tveganje, in izpostavljanju takšnih oseb krvi ali telesnim tekočinam.
Swedish: Täck injektionsstället med en kompress eller ett förband (t.ex. ett plåster eller gasväv och tejp) som innebär en fysisk barriär och skyddar mot direktkontakt med vätska från vesikeln.
Slovenian: Mesto injiciranja pokrijte z gazo ali povojem (npr. s kakršnim koli obližem ali gazo in trakom), ki zagotavlja fizično pregrado za zaščito pred neposrednim stikom s tekočino mehurčka.
Swedish: Täck vaccinationens injektionsställe och eventuella vesiklar med ett adekvat förband (t.ex. plåster eller gasväv och tejp) som innebär en fysisk barriär och skyddar mot direktkontakt (se avsnitt 4.4 och 5.3).
Slovenian: Mesto injiciranja ali kakršne koli mehurčke na koži prekrijte z ustreznim povojem (npr. s kakršnim koli obližem ali gazo in trakom), ki zagotavlja fizično pregrado za zaščito pred neposrednim stikom (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Swedish: Man kan smittas med ebola av människor eller djur som är smittade med ebola eller som har dött i ebola.
Slovenian: Ljudje se bolezni ebola nalezejo od drugih ljudi s to boleznijo, od umrlih za to boleznijo, ali od živali, okuženih z njo.
Swedish: • Ervebo är en färglös till svagt brungul vätska.
Slovenian: • Cepivo Ervebo je brezbarvna do rahlo rjavorumena tekočina.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in vpliva na sposobnost razmnioževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Ervebo ges av hälso- och sjukvårdspersonal.
Slovenian: Cepivo Ervebo vam bo dal zdravstveni delavec.
Swedish: Sammanslagen grupp för likformiga tillverkningssatser Högdosgrupp
Slovenian: Združena skupina konsistenčnih serij
Swedish: Rekombinant humant serumalbumin Trometamolbuffert Vatten för injektionslösning Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi rekombinantni humani serumski albumin trometamolijev pufer voda za injekcije klorovodikova kislina (za prilagoditev pH) natrijev hidroksid (za prilagoditev pH)
Swedish: • Om du efter vaccinationen med Ervebo får ett utslag med sårig hud, täck det tills det läkt.
Slovenian: • Če se vam po prejetju cepiva Ervebo na poškodovani koži pojavi izpuščaj, ga pokrijte, dokler se ne pozdravi.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskans etikett och ytterkartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: • Cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki viale in na škatli poleg oznake "EXP".
Swedish: Ervebo injektionsvätska, lösning Ebola Zaire-vaccin (rVSVΔG-ZEBOV-GP, levande)
Slovenian: Ervebo raztopina za injiciranje cepivo proti virusu Ebola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP, z živimi virusi)
Swedish: Vaccinerade personer ska försöka undvika att exponera lantbruksdjur för blod och kroppsvätskor i minst 6 veckor efter vaccination.
Slovenian: Prejemniki cepiva naj se vsaj 6 tednov po cepljenju poskusijo izogibati izpostavljanju živine krvi in telesnim tekočinam.
Swedish: Täck vaccinationsstället eller andra vesiklar med ett adekvat förband (t.ex. plåster eller gasväv och tejp) som innebär en fysisk barriär och skyddar mot direktkontakt med injektionsstället (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Mesto cepljenja ali kakršne koli mehurčke na koži pokrijte z ustreznim povojem (npr. s kakršnim koli obližem ali gazo in trakom), ki zagotavlja fizično pregrado za zaščito pred neposrednim stikom s tekočino mehurčkov (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska tillhandahålla ytterligare data som bekräftar att processen för att framställa aktiva substansen (AS) är validerad på lämpligt sätt.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet s cepivom mora predložiti dodatne podatke, ki potrjujejo, da je postopek izdelave učinkovine ustrezno validiran.
Swedish: Denna produkt innehåller genetiskt modifierade organismer (GMOs).
Slovenian: To cepivo vsebuje gensko spremenjene organizme (GSO).
Swedish: Om du tror att ditt immunsystem kan vara nedsatt ska du fråga din hälso- och sjukvårdspersonal innan du får detta vaccin.
Slovenian: Če menite, da imate šibek imunski sistem, se v primeru predvidenega cepljenja s tem cepivom posvetujte z zdravstvenim delavcem.
Swedish: • Ledsmärta
Slovenian: • mrzlica
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats
Slovenian: • Uradna sprostitev serije
Swedish: • Du kan testa positivt för ebolavirus efter att du fått Ervebo.
Slovenian: • Potem ko ste prejeli cepivo Ervebo, imate lahko pozitiven izvid testa za ebolo.
Swedish: Instruktioner för hantering av Ervebo för administrering
Slovenian: Navodila za ravnanje s cepivom pred uporabo
Swedish: Ytproteinet hos viruset har bytts ut mot ytprotein från Zaireebolavirus (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Slovenian: Beljakovina na površini virusa je nadomeščena z beljakovino virusa Ebola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Swedish: Tala med hälso- och sjukvårdspersonal innan du får Ervebo om du:
Slovenian: Preden prejmete cepivo Ervebo, se posvetujte z zdravstvenim delavcem, če:
Swedish: • Ervebo ges för att skydda dig mot ebola som är orsakad av Zaireebolaviruset, vilket är en typ av ebolavirus.
Slovenian: • Cepivo Ervebo uporabljamo, da bi vas pomagalo zaščititi pred ebolo, ki jo povzroča virus Ebola
Swedish: Om du efter vaccinationen med Ervebo får utslag med sårig hud, täck det tills det läkt.
Slovenian: Če se vam po prejetju cepiva Ervebo na poškodovani koži pojavi izpuščaj, ga pokrijte, dokler se ne pozdravi.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Vacciner mot virusinfektioner, ATC-kod: J07BX02
Slovenian: Oznaka ATC: J07BX02
Swedish: Har en blödarsjukdom eller har lätt att få blåmärken
Slovenian: Če imate kakšno motnjo strjevanja krvi ali ste nagnjeni k podplutbam
Swedish: Personer som utvecklar vesikulära utslag efter vaccinationen ska täcka vesiklarna tills de läkt.
Slovenian: Osebe, ki se jim po cepljenju pojavi vezikularen izpuščaj, morajo mehurčke pokrivati, dokler se ne pozdravijo.
Swedish: • Dra upp hela innehållet av Ervebo från injektionsflaskan med en steril nål och spruta.
Slovenian: • S sterilno iglo in injekcijsko brizgo iz viale izvlecite celotno vsebino cepiva Ervebo.
Swedish: Vaccinets effektivitet har fastställts i perioden ≥10 till ≤31 dagar efter vaccination.
Slovenian: Učinkovitost cepiva je bila ugotovljena v obdobju ≥ 10 do ≤ 31 dni po cepljenju, toda trajanje zaščite ni znano (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Detta vaccin skyddar dig inte mot andra typer av ebolavirus.
Slovenian: Zaire, vrsta virusa Ebola.To cepivo vas ne bo zaščitilo pred drugimi vrstami virusov Ebola.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med hälso- och sjukvårdspersonal.
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravstvenim delavcem.
Swedish: Anafylaktisk reaktion
Slovenian: anafilaktična reakcija zelo redki
Swedish: Den tinade injektionsflaskan ska sedan vändas upp och ned varsamt flera gånger innan vaccinet dras upp i sprutan.
Slovenian: Odtajano vialo je treba pred odvzemom cepiva z brizgo večkrat previdno obrniti.
Swedish: • Ervebo är en injektionsvätska, lösning.
Slovenian: • Cepivo Ervebo je raztopina za injiciranje.
Swedish: • Huvudvärk,
Slovenian: • bolečine v trebuhu
Swedish: Hur Ervebo ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje cepiva Ervebo
Swedish: Rekombinant vesikulär stomatitvirus (rVSV) av stammen Indiana på vilket VSV-höljeglykoproteinet (G) har ersatts med ytglykoprotein (GP) från Zaireebolavirus (ZEBOV) stam Kikwit 1995 Producerat i Vero-celler pfu= plackbildande enheter
Slovenian: z živimi oslabljenimi virusi) ≥ 72 milijonov pfu rekombinantni virus vezikularnega stomatitisa (rVSV) seva Indiana z delecijo glikoproteina (G) ovojnice VSV in njegovo nadomestitvijo s površinskim glikoproteinom (GP) virusa Ebola Zaire (ZEBOV - Zaire Ebola Virus) seva Kikwit 1995 pridobljeno v celicah Vero pfu = plakotvorne enote
Swedish: SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR VILLKORAT GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI POGOJNEGA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Swedish: KI = konfidensintervall; GMT = geometriskt medel-titer; PRNT= Plaque Reduction Neutralization Test *Protokoll 011 från månad 9-12 Protokoll 009 och 011 använde gammabestrålning av prover för att minska risken för laboratoriearbetare att infekteras av ebola av vildtyp.
Slovenian: IZ = interval zaupanja, GMT = geometrični srednji titer, PRNT = nevtralizacijski test redukcije plakov *Protokol 011 od 9. do 12. meseca
Swedish: • Använd alkoholbaserad handdesinfektion när händerna inte är smutsiga.
Slovenian: • Če roke niso umazane, uporabite sredstvo za čiščenje rok na osnovi alkohola.
Swedish: Försiktighetsåtgärder vid omhändertagande av patienter med känd eller misstänkt ebola
Slovenian: Običajni previdnostni ukrepi pri oskrbi bolnikov, za katere je znano, da imajo ebolo, ali pri katerih obstaja sum nanjo
Swedish: Den tinade injektionsflaskan ska sedan vändas varsamt upp och ned flera gånger innan vaccinet dras upp i sprutan.
Slovenian: Odtajano vialo večkrat previdno obrnite, preden odvzamete cepivo z injekcijsko brizgo.
Swedish: • Tala om för hälso- och sjukvårdspersonal om du har problem med blödningar eller du har lätt att få blåmärken.
Slovenian: • Če imate kakšno težavo s strjevanjem krvi ali če se vam zlahka pojavijo podplutbe, morate o tem obvestiti zdravstvenega delavca.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med hälso- och sjukvårdspersonal.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravstvenim delavcem.
Swedish: • När vaccinet har tinats ska det användas omedelbart.
Slovenian: • Po odtajanju naj bi cepivo uporabili takoj.
Swedish: Fantasinamn Styrka
Slovenian: 1 stekle no vialo z
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Slovenian: 125 od merki (250 ml
Swedish: Aluminiumhydroxid …………………….
Slovenian: aluminijev hidroksid …………………….
Swedish: Immunitetens varaktighet: sex månader.
Slovenian: Trajanje imunosti: šest mesecev.
Swedish: Immunitetens start: tre veckor efter det avslutade grundvaccinationsschemat.
Slovenian: Nastop imunosti: tri tedne po zaključku osnovne sheme cepljenja.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AB03
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB03.
Swedish: För att stimulera aktiv immunisering mot rödsjuka hos svin.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunizacije proti svinjski rdečici.
Swedish: Inaktiverade bakteriella vacciner, erysipelotrix.
Slovenian: Inaktivirana bakterijska cepiva, erysipelothrix.
Swedish: Hjälpämnen (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är <antingen> <tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs> <eller> <anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Slovenian: SPC tabela 1 so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Svin från 6 månaders ålder som inte har vaccinerats tidigare med produkten ska ges två injektioner med ett intervall på 3-4 veckor.
Slovenian: Pri prašičih, starih 6 mesecev ali več, ki še niso bili cepljeni s tem zdravilom, je treba dati dve injekciji z razmikom 3-4 tednov.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för svindjur.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka sredstva za prašiče (Suidae).
Swedish: Vanliga biverkningar: - Under säkerhetsstudierna observerades en övergående förhöjning av kroppstemperaturen inom de första 6 timmarna efter vaccineringen, vilket spontant försvinner inom 24 timmar.
Slovenian: - v varnostnih študijah je bilo opaženo prehodno povišanje telesne temperature v prvih 6 urah po cepljenju, ki spontano izzveni v 24 urah.
Swedish: Datum för första godkännandet: 4/07/2014 Datum för förnyat godkännande:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 04/07/2014.
Swedish: 17170 Amer (Girona) Spanien
Slovenian: 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Swedish: För aktiv immunisering av galtar och suggor för att reducera kliniska tecken (hudlesioner och feber) på rödsjuka orsakad av Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1 och serotyp 2.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo prašičjih samcev in samic za zmanjšanje kliničnih znakov (kožnih lezij in vročice) svinjske rdečice, ki jo povzroča bakterija Erysipelothrix rhusiopathiae, serotip 1 in serotip 2.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt Får ej frysas.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku Ne zamrzujte.
Swedish: En dos med 2 ml innehåller:
Slovenian: Vsak 2-mililitrski odmerek vsebuje:
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag: Vaccinera endast friska djur.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite le zdrave živali.
Swedish: Låt vaccinet uppnå rumstemperatur (15-25 ºC) före administration.
Slovenian: Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo (15-25 °C).
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: - Under säkerhetsstudierna observerades en lätt till måttlig inflammation vid injektionsstället som vanligtvis försvinner inom fyra dagar men i vissa fall kan bestå upp till 12 dagar efter vaccination.
Slovenian: - v varnostnih študijah je bilo opaženo blago do zmerno vnetje na mestu injiciranja, ki ponavadi izzveni v roku štirih dni, v nekaterih primerih pa lahko vztraja do 12 dni po cepljenju.
Swedish: Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet och laktation.
Slovenian: Brejost in laktacija: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Swedish: Använd inte denna veterinärmedicinska produkt efter utgångsdatumet som finns tryckt på etiketten efter UTG.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Swedish: Förvaras och transporteras kallt (2 oC-8 oC).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi (2 °C - 8 °C).
Swedish: Administrera en dos på 2 ml genom intramuskulär injektion i halsmuskulaturen enligt följande schema:
Slovenian: En 2-mililitrski odmerek aplicirajte z intramuskularno injekcijo v vratno mišičevje po naslednjem razporedu: Osnovno cepljenje:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion; uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: V primeru nenamernega samo-injiciranja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Swedish: En enstaka injektion ska ges 2-3 veckor före varje efterföljande betäckníng/inseminering (cirka var 6:e månad).
Slovenian: Eno injekcijo je treba dati 2-3 tedne pred vsakim naslednjim parjenjem (približno vsakih 6 mesecev).
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatke ali na katero koli pomožno snov.
Swedish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Slovenian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) ŠPANIJA
Swedish: Den andra injektionen ska ges 3-4 veckor före betäckning/inseminering.
Slovenian: Drugo injekcijo je treba dati 3-4 tedne pred parjenjem.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Inga.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Jih ni.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Inga.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion; uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämndes i avsnitt 4.6 sågs efter administration av en dubbel vaccindos.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva neželenih učinkov razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6, ni bilo opaziti.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: ............................................... 5,29 mg (aluminium) DEAE-dextran
Slovenian: ................................................... 5,29 mg (aluminij) DEAE-dekstran korenina pravega ženšena (ginsenga)
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat läkemedel
Slovenian: Inkompatibilnosti: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml)
Slovenian: 10 odmerkov (20 ml) 25 odmerkov (50 ml)
Swedish: Flaskor av polyetylen (PET) med 20, 50, 100 och 250 ml.
Slovenian: Polietilenske (PET) plastenke z vsebino 20, 50, 100 in 250 ml.
Swedish: 10 doser (20 ml) 25 doser (50 ml) 50 doser (100 ml) 125 doser (250 ml)
Slovenian: 10 odmerkov (20 ml) 25 odmerkov (50 ml) 50 odmerkov (100 ml) 125 odmerkov (250 ml)
Swedish: 4.6 Biverkningar (frekvens och allvarlighetsgrad)
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) Zelo pogosti neželeni učinki:
Swedish: Aluminiumhydroxid DEAE-dextran Dinatriumfosfatdodekahydrat Ginseng
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi aluminijev hidroksid DEAE-dekstran dinatrijev fosfat dodekahidrat korenina pravega ženšena (ginsenga) kalijev klorid kalijev dihidrogen fosfat simetikon natrijev klorid natrijev hidroksid voda za injekcije
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: använd omedelbart.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj.
Swedish: Vitaktig suspension för injektion
Slovenian: Suspenzija za injiciranje
Swedish: Inga andra biverkningar än de som nämndes i avsnittet "Biverkningar" kan förväntas efter administration av en dubbel vaccindos.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva neželeni učinki razen tistih, ki so navedeni v poglavju »Neželeni učinki«, niso pričakovani.
Swedish: Aluminiumhydroxid ............................................................................................. 5,29 mg (aluminium) DEAE-dextran
Slovenian: * IE50 % - inhibicija ELISA 50% aluminijev hidroksid ............................................................................................. 5,29 mg (aluminij) DEAE-dekstran korenina pravega ženšena (ginsenga)
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: A. PROIZVAJALCI BIOLOŠKIH UČINKOVIN IN PROIZVAJALCI ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine.
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Swedish: KARTONGLÅDA MED 20, 50, 100 OCH 250ml, FLASKETIKETT (100ml, 250ml) OCH AMPULLETIKETT (100 ml)
Slovenian: KARTONSKA ŠKATLA, (20 ml, 50 ml, 100ml in 250ml) plastenke (100 ml, 250 ml) in viale (100 ml)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar: - Anafylaktiska reaktioner har rapporterats i spontana rapporter och lämplig symptomatisk behandling rekommenderas.
Slovenian: - Spontano se poročali o primerih reakcij anafilaktičnega tipa.
Swedish: Kartong med 1 plastflaska med 125 doser (250 ml).
Slovenian: Kartonska škatla z 1 PET-plastenko s 125 odmerki (250 ml).
Swedish: Adjuvans:
Slovenian: Ddodatki:
Swedish: Injektionsvätska, suspension Vitaktig suspension
Slovenian: Suspenzija za injiciranje Suspenzija belkaste barve
Swedish: ERYSENG injektionsvätska, suspension, till svin
Slovenian: ERYSENG suspenzija za injiciranje za prašiče
Swedish: Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att <framkalla> <aktiv> <passiv> <diagnostisera> immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe
Swedish: Ljuskänsligt
Slovenian: Serija
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i maj 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen maja 2014.
Swedish: I kontrollgruppen uppvisade över 80 procent av svinen specifika hudlesioner.
Slovenian: V kontrolni skupini so se pri več kot 80 % prašičev pojavile specifične kožne lezije.
Swedish: Immunitetens start visade sig vara tre veckor.
Slovenian: Imunost je nastopila po treh tednih.
Swedish: Vaccin mot rödsjuka hos svin (inaktiverat)
Slovenian: cepivo proti svinjski rdečici (inaktivirano)
Swedish: Den 4 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Eryseng som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eryseng, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. julija 2014.
Swedish: Det innehåller en bakteriestam som kallas R32E11.
Slovenian: Vsebuje bakterijski sev R32E11.
Swedish: En engångsinjektion ges två till tre veckor före varje betäckning/inseminering, alltså ungefär var sjätte månad.
Slovenian: Eno injekcijo je treba dati dva do tri tedne pred vsakim parjenjem, torej približno vsakih šest mesecev.
Swedish: Detta hjälper dem att skydda sig mot rödsjuka.
Slovenian: To bo pripomoglo k zaščiti prašičev pred svinjsko rdečico.
Swedish: Eryseng är ett bakteriellt vaccin.
Slovenian: Zdravilo Eryseng je bakterijsko cepivo.
Swedish: Erysipelothrix rhusiopathiae-bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Slovenian: Ob morebitni ponovni izpostavitvi bakteriji Erysipelothrix rhusiopathiae se bo imunski sistem lahko odzval hitreje.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Eryseng är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Eryseng ska godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Eryseng večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Eryseng.