FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke ali druge učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Dutch: Door magere melk aan het drinkwater toe te voegen behoudt het vaccinvirus zijn activiteit langer.
Slovenian: Z dodajanjem posnetega mleka v pitno vodo podaljšamo aktivnost virusnega cepiva.
Dutch: Vaccinatie met het diergeneesmiddel kan zeer vaak milde respiratoire ziekteverschijnselen veroorzaken die gedurende enkele dagen aan kunnen houden, afhankelijk van de gezondheid en conditie van de kippen.
Slovenian: Cepljenje s cepivom Nobilis IB 4-91 lahko zelo pogosto povzroči blage respiratorne znake bolezni, ki lahko trajajo nekaj dni, odvisno od zdravstvenega in splošnega stanja piščancev.
Dutch: Dezelfde volumes als voor een enkelvoudig diergeneesmiddel dienen te worden gebruikt.
Slovenian: Uporabiti je treba iste količine kot za posamezno zdravilo.
Dutch: In het geval van sprayvaccinatie dient persoonlijke bescherming bestaande uit maskers met oogbescherming gedragen te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt gehanteerd.
Slovenian: Pri dajanju s pršilom je treba nositi osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz maske z zaščito za oči, kadar delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Dutch: Dit varieert met de leeftijd van de te vaccineren kippen en het huisvestingssysteem, waarbij 250 ml tot 400 ml water per 1000 doses voorgesteld wordt.
Slovenian: Količina vode se lahko razlikuje glede na starost piščancev in sistem reje, vendar je priporočena količina 250 do 400 ml vode za 1000 odmerkov.
Dutch: 1 x 500 doses 1 x 1000 doses 1 x 2500 doses 1 x 5000 doses 1 x 10.000 doses 10 x 500 doses 10 x 1000 doses 10 x 2500 doses 10 x 5000 doses 10 x 10.000 doses
Slovenian: 1x 500 odmerkov 1x 1.000 odmerkov 1x 2.500 odmerkov 1x 5.000 odmerkov 1x 10.000 odmerkov 10x 500 odmerkov 10x 1.000 odmerkov 10x 2.500 0dmerkov 10x 5.000 odmerkov 10x 10.000 odmerkov
Dutch: Houdbaarheid na mengen: 2 uur.
Slovenian: Rok uporabnost po mešanju: 2 uri.
Dutch: 1000 doses (3-100 bolletjes) 2500 doses (3-100 bolletjes) 5000 doses (3-100 bolletjes) 10.000 doses (3-100 bolletjes)
Slovenian: 1.000 odmerkov (3-100 kroglic) 2.500 odmerkov (3-100 kroglic) 5.000 odnerkov (3-100 kroglic) 10.000 odmerkov (3-100 kroglic)
Dutch: Was en desinfecteer handen en materiaal na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
Slovenian: Po cepljenju si umijte in razkužiti roke in opremo, da bi se izognili širjenju virusa.
Dutch: De vaccinsuspensie moet als een grove spray gelijkmatig op een afstand van 30-40 cm worden verdeeld over het juiste aantal kippen, bij voorkeur wanneer de kippen bij elkaar in gedempt licht zitten.
Slovenian: Suspenzijo cepiva je treba z razpršilnikom z večjimi kapljicami enakomerno razpršiti po ustreznem številu piščancev z razdalje 30 do 40 cm, najbolje takrat, ko sedijo in so zbrani na enem mestu ter pri šibkejši svetlobi.
Dutch: Voor een langdurige immuniteit dienen kippen om de 6 weken gehervaccineerd te worden.
Slovenian: Za podaljšano imunost je treba cepljenje ponavljati vsakih 6 tednov po prvem dajanju.
Dutch: Aangezien de stabiliteit van IBV in suspensie gering kan zijn door gevoeligheid voor hoge temperaturen en verontreinigingen, moet het water dat gebruikt wordt voor het oplossen van het gevriesdroogde vaccin koel en zuiver zijn.
Slovenian: Zaradi slabše stabilnosti suspenzije virusa kužnega bronhitisa pri visoki temperaturi in v prisotnosti nečistoč mora biti voda, ki jo uporabimo za raztapljanje liofiliziranega cepiva, hladna in dobre kakovosti.
Dutch: Kippen moeten gevaccineerd worden tegen andere voorkomende IBV serotypen (bv. Massachusetts) in overeenstemming met het locale IB vaccinatieprogramma.
Slovenian: Piščance je treba cepiti proti drugim razširjenim serotipom kužnega bronhitisa perutnine (npr. Massachussetts) v skladu z lokalnim programom cepljenja proti bronhitisu perutnine.
Dutch: Ten minste 3,6 log10 EID50 (1 dosis) per dier, via grove spray-, drinkwater of intranasale/oculaire toediening.
Slovenian: Najmanj 3,6 log 10 EID50 (1 odmerek) na eno žival z razprševanjem, z dajanjem cepiva v vodi za pitje ali z intranazalnim/okularnim dajanjem.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali)
Dutch: EU/2/98/006/001-014
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/98/006/001-014
Dutch: EU/2/98/006/006 (10x 2500 doses, flacons) EU/2/98/006/007 (10x 5000 doses, flacons) EU/2/98/006/008 (10x 10.0000 doses, flacons) EU/2/98/006/009 (1x 500 doses, flacon) EU/2/98/006/010 (10x 500 doses, flacons) EU/2/98/006/011 (10x 1000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/012 (10x 5000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/013 (10x 10.000 doses, kuipjes) EU/2/98/006/014 (10x 2500 doses, kuipjes)
Slovenian: EU/2/98/006/001 (1.000 odmerkov, viale) EU/2/98/006/002 (2.500 odmerkov, viale) EU/2/98/006/003 (5.000 odmerkov, viale) EU/2/98/006/004 (10.000 odmerkov, viale) EU/2/98/006/005 (10 x 1.000 odmerkov, viale) EU/2/98/006/006 (10 x 2.500 odmerkov, viale) EU/2/98/006/007 (10 x 5.000 odmerkov, viale) EU/2/98/006/008 (10 x 10.000 odmerkov, viale)
Dutch: De kuipjes dienen niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan het kuipje plakt, omdat dit betekent dat het materiaal van het kuipje is aangetast.
Slovenian: V primeru, da je cepivo v mericah, ga ne uporabite, če je vsebina rjavkasta in se lepi na merico, ker to kaže, da je merica poškodovana.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 1000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1 toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 1 flacon, 10 flacons of 10 kuipjes lyofilisaat
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA z 1 vialo, 10 vialami ali z 10 mericami liofilizata
Dutch: *EID50 = 50% Embryo Infective Dose - virustiter benodigd om infectie te verkrijgen bij 50% van de geïnoculeerde embryo's.
Slovenian: * EID50 - 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke: titer virusa, ki povzroči okužbo pri 50 % inokuliranih zarodkov.
Dutch: Zie bijsluiter.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Dutch: De drinkbakken moeten schoon zijn en vrij van sporen reinigings- en desinfectiemiddelen.
Slovenian: Posode morajo biti čiste in ne smejo vsebovati sledi detergentov in razkužil.
Dutch: Het vaccinvirus kan zich verspreiden van gevaccineerde naar niet-gevaccineerde kippen en geschikte maatregelen dienen genomen te worden om gevaccineerde en niet-gevaccineerde dieren te scheiden.
Slovenian: Vakcinalni virus se lahko razširi s cepljenih na necepljene piščance in paziti je treba, da so cepljeni piščanci ločeni od necepljenih.
Dutch: De dorstperiode moet zo kort mogelijk gehouden worden met een minimum van een half uur.
Slovenian: Čas, ko jim odtegujemo vodo, je zelo odvisen od klimatskih razmer in naj bo čim krajši, vendar najmanj pol ure.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sprostitev serij:
Dutch: Drinkwater-methode
Slovenian: Voda za pitje:
Dutch: Het vaccin moet bij voorkeur worden opgelost in gedestilleerd water of anders in koel, zuiver water.
Slovenian: Cepivo je najbolje raztopiti v destilirani vodi, lahko pa tudi v hladni, čisti vodi.
Dutch: Het vaccin is beschikbaar als gevriesdroogd pellet in glazen flacons of als gevriesdroogde bolletjes in kuipjes.
Slovenian: Cepivo se lahko dobavi kot liofilizirana pogača v stekleni viali ali kot liofilizirane kroglice v mericah.
Dutch: Flacons: gebroken wit/crème-kleurig pellet.
Slovenian: Viale: belkasta/krem obarvana peleta.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen s cepivom Nobilis IB Ma5, ki je priporočeno za uporabo z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Er moet zoveel water voor het suspenderen worden gebruikt dat dit voldoende is voor een gelijkmatige verdeling van de suspensie bij sprayen over de kippen.
Slovenian: Vode za rekonstitucijo cepiva mora biti dovolj, da se pri škropljenju piščancev zagotovi enakomerna porazdelitev pripravka.
Dutch: Intranasale/oculaire of grove spray toediening geeft de beste resultaten en moet de methode van voorkeur zijn, vooral bij het vaccineren van jonge kippen.
Slovenian: Po okularnem/intranazalnem dajanju ter razprševanju z večjimi kapljicami je odzivnost najboljša, zato so ti načini izbirni načini dajanja, zlasti pri cepljenju mladih piščancev.
Dutch: 500 doses 1000 doses 2500 doses 5000 doses 10.000 doses
Slovenian: 500 odmerkov 1.000 odmerkov 2.500 odmerkov 5.000 odmerkov 10.000 odmerkov
Dutch: Verzegeld aluminium gelamineerd kuipje met polypropyleen (kuipje) en polypropyleen/polyethyleen (deksel) contact laagje, à 1000, 2500, 5000 of 10.000 doses.
Slovenian: Zapečatena merica iz aluminijevega laminata s polipropilenskim (merica) in polipropilensko polietilenskim (pokrovček) stičnim slojem, ki vsebuje 1.000, 2.500, 5.000 ali 10.000 odmerkov.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat het vaccin gemengd en toegediend kan worden met Nobilis IB Ma5 voor spray of intranasale/oculaire toediening aan commerciële kuikens vanaf 1 dag oud.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Nobilis IB Ma5 za dajanje z razprševanjem ali intranazalno/okularno dajanje komercialnim piščancem od enega dneva starosti dalje.
Dutch: ≥ 3,6 log10 EID50 IBV per dosis
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) ≥ 3,6 log 10 EID50 IBV v odmerku
Dutch: In het algemeen moet voor de toediening van het vaccin 1000 doses vaccin worden opgelost in zoveel liter water als de dieren dagen oud zijn, tot een maximum van 20 liter per 1000 doses.
Slovenian: Po splošnem navodilu ga pripravimo tako, da raztopimo 1000 odmerkov v enem litru vode na starost v dnevih, do največjega volumna 20 litrov na 1000 odmerkov.
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar waaruit blijkt dat Nobilis IB 4-91 toegediend kan worden aan kuikens vanaf 1 dag oud die via de subcutane weg of in ovo zijn gevaccineerd met Innovax-ND-IBD.
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki dokazujejo, da lahko zdravilo Nobilis IB 4-91 dajati na dan stare piščance, ki so cepljene bodisi s subkutano ali in ovo v Innovax-ND-IBD.
Dutch: Wanneer Nobilis IB 4-91 op de eerste levensdag wordt gegeven kan dit een negatieve invloed op de werkzaamheid van het kalkoen rhinotracheïtis (TRT) vaccin hebben wanneer dit binnen 7 dagen wordt toegediend.
Slovenian: Nobilis IB 4-91, s katerim cepimo enodnevne živali, lahko zmanjša učinkovitost cepiva proti puranjemu rinotraheitisu (TRT), danega v 7 dneh.
Dutch: Levend geattenueerd aviaire infectieuze bronchitis virus (IBV), variant stam 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* *EID50 = 50% Embryo Infective Dose - virustiter benodigd om infectie te verkrijgen bij 50% van de geïnoculeerde embryo's.
Slovenian: Živi, oslabljeni variantni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine (IBV) 4-91: ≥ 3,6 log 10 EID50* * EID50: 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke: titer virusa, ki povzroči okužbo pri 50 % inokuliranih zarodkov.
Dutch: Voor de gemengde diergeneesmiddelen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en is de immuniteitsduur 6 weken voor de geclaimde bescherming tegen de Massachusetts stammen en de IBV variant stam 4-91.
Slovenian: Za mešana cepiva se začne imunost po 3 tednih in traja 6 tednov za navedeno zaščito proti Massachussets sevom in proti variantnemu sevu kužnega bronhitisa perutnine (IBV) 4-91.
Dutch: Richtlijn als het diergeneesmiddel wordt gebruikt met Nobilis IB Ma5
Slovenian: Smernice, kadar se cepivo uporablja s cepivom Nobilis IB Ma5
Dutch: Intranasale/oculaire methode
Slovenian: Intranazalno/okularno dajanje
Dutch: Lees voor het gebruik de productinformatie van Nobilis IB Ma5.
Slovenian: Pred uporabo preberite informacije o cepivu Nobilis IB Ma5.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine Intervet International B.V.
Dutch: Per dosis gereconstitueerd vaccin:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Dutch: De sprayapparatuur dient vrij te zijn van sediment, roest en sporen van desinfectiemiddelen, en zou idealiter uitsluitend voor vaccinatiedoeleinden gebruikt moeten worden.
Slovenian: Priprava za razprševanje ne sme vsebovati usedlin, rje ali ostankov razkužil in jo je najbolje uporabljati samo za cepljenje.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) Desetkratni največji odmerek je bil pri vseh priporočenih načinih in metodah dajanja varen za živali,
Dutch: Door ongeveer 2 gram magere melkpoeder of 20 ml magere melk per liter water toe te voegen behoudt het vaccinvirus zijn activiteit langer.
Slovenian: Aktivnost virusa podaljšamo, če na liter vode dodamo približno 2 grama posnetega mlečnega prahu ali 20 ml tekočega posnetega mleka.
Dutch: Kuipjes: Gebroken wit, voornamelijk bolvormig.
Slovenian: Merice: belkaste, večinoma okrogle oblike.
Dutch: Spreiding van het vaccinvirus van gevaccineerde kippen naar fazanten dient te worden voorkomen.
Slovenian: Paziti je treba, da se vakcinalni virus ne bi s cepljenih piščancev prenesel na fazane.
Dutch: Om de dieren dorstig te maken mag voor de vaccinatie geen water gegeven worden.
Slovenian: Pred cepljenjem piščancem ne dajemo vode, da ostanejo žejni.
Dutch: Vleeskuiken: Het vaccin kan worden toegediend aan eendagskuikens en oudere kippen via de grove spray of intranasale/oculaire toedieningmethode.
Slovenian: Brojlerji: Cepivo lahko pri enodnevnih in starejših piščancih dajemo z razpršilnikom z večjimi kapljicami ali ga dajemo intranazalno/okularno.
Dutch: BIJSLUITER
Slovenian: Razprševanje
Dutch: Toekomstige leghennen en fok- en vermeerderingsdieren: Het vaccin kan toegediend worden aan toekomstige leghennen en fok- en vermeerderingsdieren vanaf de leeftijd van 1 dag via intranasale/oculaire toediening of grove spray.
Slovenian: Bodoče nesnice in matične jate: Bodočim nesnicam in matičnim jatam lahko dajemo cepivo od starosti enega dneva dalje intranazalno/okularno ali z razpršilnikom z večjimi kapljicami.
Dutch: Actieve immunisatie tegen aviaire infectieuze bronchitis virus variant stam IB 4-91 die infectieuze bronchitis bij kippen veroorzaakt.
Slovenian: Aktivna imunizacija proti variantnemu sevu kužnega bronhitisa perutnine IB 4-91, ki povzroča kužni bronhitis pri piščancih.
Dutch: De flacons moeten onder water worden geopend of de inhoud van het kuipje dient in het water te worden gegoten.
Slovenian: Viale je treba odpreti pod vodo ali pa vsebino meric(e) stresti v vodo.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Slovenian: NAČIN IN POTI UPORABE
Dutch: Het diergeneesmiddel dient alleen gebruikt te worden nadat vastgesteld is dat IBV variant stam 4-91 in een gebied epidemiologisch relevant is.
Slovenian: Cepivo smemo uporabiti le, ko je epidemiološko dokazana prisotnost variantnega seva virusa kužnega bronhitisa 4-91 na območju, kjer ga bomo uporabili.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (aluminium gelamineerde kuipjes):
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v mericah iz aluminijevega laminata v pakiranju za prodajo: 24 mesecev.
Dutch: EXP Na reconstitutie gebruiken binnen 2 uur.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo porabite v 2 urah.
Dutch: Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater.
Slovenian: Liofilizat za okulonazalno suspenzijo / uporabo v vodi za pitje
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen, valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Dutch: Levend IBV, 4-91
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E) Živi virus IB 4-91
Dutch: Caseïnehydroxylaat Dinatriumfosfaat Water voor injecties
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi sorbitol želatina pankreasni presnovek kazeina dinatrijev fosfat voda za injekcije
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Dutch: Zorg ervoor dat de neusdruppel wordt geïnhaleerd voordat de vogel wordt losgelaten.
Slovenian: Preden piščanca spustimo, preverimo, ali je kapljico z nosu vdihnil.
Dutch: De drinkwatermethode kan gebruikt worden bij kippen vanaf de leeftijd van 7 dagen.
Slovenian: Sedemdnevnim in starejšim piščancem ga lahko dajemo v vodo za pitje.
Dutch: Actieve immunisatie van kippen ter vermindering van de respiratoire verschijnselen van infectieuze bronchitis veroorzaakt door variant stam IB 4-91.
Slovenian: Aktivna imunizacija piščancev za zmanjšanje respiratornih znakov kužnega bronhitisa, ki ga povzroča variantni sev IB 4-91.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva ob uporabi s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Dutch: Het diergeneesmiddel is bedoeld om kippen te beschermen tegen respiratoire ziekteverschijnselen die veroorzaakt worden door IBV variant stam 4-91 en dient niet gebruikt te worden als vervanging voor andere IBV vaccins.
Slovenian: Nobilis IB 4-91 je namenjen samo za zaščito piščancev proti respiratornim znakom bolezni, ki jo povzroča variantni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine 4-91 in ga ne smemo uporabljati kot nadomestilo za druga cepiva, pripravljena iz virusov kužnega bronhitisa.
Dutch: Het is aangetoond dat 10 keer de maximale dosis veilig is voor de doeldieren via alle voorgeschreven toedieningswegen en -wijzes.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Desetkratni največji odmerek je bil pri vseh priporočenih načinih in metodah dajanja varen za živali, ki jim je izdelek namenjen.
Dutch: Nobilis IB 4-91 lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater
Slovenian: Nobilis IB 4-91 liofilizat za okulonazalno suspenzijo / uporabo v vodi za pitje
Dutch: Wanneer al het vaccinwater opgenomen is dient de watertoevoer geopend te worden.
Slovenian: Ko piščanci popijejo vso vodo s cepivom, odpremo sistem za napajanje.
Dutch: Voor oculonasaal gebruik, spray of drinkwater toediening.
Slovenian: Za okulonazalno uporabo, razprševanje ali dajanje v vodi za pitje.
Dutch: Levend geattenueerd infectieuze bronchitis virus variant stam 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* per dosis.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVINE Živi, oslabljeni sev virusa kužnega bronhitisa perutnine 4-91: ≥ 3,6 log 10 EID50* na odmerek * EID50: 50-odstotni infektivni odmerek za zarodke
Dutch: Label - Lyofilisaat KUIPJES
Slovenian: NALEPKA VIALE z liofilizatom
Dutch: Kartonnen doos met 10 kuipjes van 2500 doses.
Slovenian: Kartonska škatla z 10 mericami po 2.500 odmerkov.
Dutch: Nobilis IB 4-91, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater voor kippen
Slovenian: Nobilis IB 4-91, liofilizat za okulonazalno suspenzijo / uporabo v vodi za pitje za piščance
Dutch: Gebruik koel zuiver water om het vaccin op te lossen.
Slovenian: Cepivo raztopimo v hladni, čisti vodi.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto Cepite samo zdrave živali.
Dutch: OVERIGE INFORMATIE
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Dutch: EU/2/98/006/004 (10.000 doses, flacon) EU/2/98/006/005 (10x 1000 doses, flacons)
Slovenian: EU/2/98/006/009 (1 x 500 odmerkov, viale) EU/2/98/006/010 (10 x 500 odmerkov, viale) EU/2/98/006/011 (10 x 1.000 odmerkov, merice) EU/2/98/006/012 (10 x 5.000 odmerkov, merice) EU/2/98/006/013 (10 x 10.000 odmerkov, merice) EU/2/98/006/014 (10 x 2.500 odmerkov, merice)
Dutch: Dit helpt hen te beschermen tegen infectieuze bronchitis.
Slovenian: To jim bo pomagalo pri zaščiti pred kužnim bronhitisom.
Dutch: Indien de dieren later opnieuw aan het virus worden blootgesteld, zal het immuunsysteem in staat zijn sneller te reageren.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Dutch: De betreffende persoon hoeft geen voorzorgsmaatregelen te nemen, maar aanbevolen wordt de handen en de gebruikte materialen na vaccinatie te wassen en te desinfecteren om verspreiding van het virus te voorkomen.
Slovenian: Previdnostnih ukrepov za ljudi ni, vendar je priporočljivo, da si oseba po dajanju cepiva umije in razkuži roke in pripomočke, da prepreči širjenje virusa.
Dutch: Wat is de wachttijd?
Slovenian: Kako dolgo traja obdobje karence?
Dutch: Voor langdurige immuniteit moeten de kippen na de eerste toediening om de zes weken opnieuw worden gevaccineerd.
Slovenian: Za podaljšano imunost je treba cepljenje piščancev ponavljati vsakih šest tednov.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
Slovenian: Pomeni tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko jajca uporabijo za prehrano ljudi.
Dutch: Aangezien het virus van het vaccin kan worden overgedragen van gevaccineerde op nietgevaccineerde kippen, moeten beide groepen kippen worden gescheiden.
Slovenian: Cepni virus se lahko razširi s cepljenih na necepljene piščance, zato je treba ti skupini piščancev ločiti.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren onder meer de vorming van antistoffen tegen het IB-4-91virus, het totale sterftecijfer onder de kippen en het percentage kippen dat vanwege ziekte werd afgekeurd.
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bila razvoj protiteles proti virusu IB 4-91, celokupna stopnja smrtnosti piščancev in odstotek piščancev, zavrnjenih zaradi bolezni.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Slovenian: Karenca je časovno obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje ter meso uporabi za prehrano ljudi.