FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στα πρόβατα, περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν αυξημένη θερμοκρασία έως και 1,5 °C εντός 48 ωρών μετά τον εμβολιασμό.
Bulgarian: При овце е възможно повече от едно на десет животни да имат повишение на телесната температура с до 1,5°C през първите 24 часа след ваксинирането.
Greek: 1 ml, ενώ στα θηλυκά πρόβατα εντός αναπαραγωγικής περιόδου πρέπει να χορηγείται μία ένεση του 1 ml τουλάχιστον δύο εβδομάδες πριν από την αναπαραγωγή.
Bulgarian: За бустерна ваксинация при непредназначени за разплод овце се поставя еднократна инжекция от 1 ml на всеки шест месеца, а при овце за разплод - като еднократна инжекция от 1 ml най-малко две седмици преди разплод.
Greek: Να μη χορηγείται σε έγκυα ζώα, τα οποία προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο, 2 μήνες πριν τον αναμενόμενο τοκετό.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация в продължение на 2 месеца след очакваното раждане.
Greek: Να μη χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγά ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация
Greek: Περιεχό μενο
Bulgarian: Съдържа ние
Greek: Γερμανία
Bulgarian: GERMANY
Greek: Να πλένετε τα χέρια μετά από την χρήση.
Bulgarian: Мийте ръцете след употреба.
Greek: Η δράση είναι γενικά εξαρτώμενη από τον χρόνο.
Bulgarian: Ефектът зависи от времето.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Intervet International GmbH
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Intervet International GmbH
Greek: Η τιλδιπιροσίνη μπορεί να προκαλέσει υπερευαισθησία σε επαφή με το δέρμα.
Bulgarian: Tildipirosin може да причини свръхчувствителност при контакт с кожата.
Greek: Ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής είναι 4,4 ημέρες.
Bulgarian: Средното време на полуразпад е 4.4 дни.
Greek: Διαφορετικά, συνιστάται η χρήση σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на многодозова спринцовка.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη μέριμνα για να χρησιμοποιείται το κατάλληλο σημείο της ένεσης και το κατάλληλο μέγεθος και μήκος βελόνας (ανάλογα με το μέγεθος και το βάρος του ζώου) και σύμφωνα με την Καλή Κτηνιατρική Πρακτική.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обърне на подходящото място на инжектирането и използването на съответната дължина и големина на иглата, в зависимост от големината и теглото на животното, съгласно добрата ветеринарна практика.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕU) No 37/2010 не се изискват MДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EU) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Greek: Το φάσμα αντιμικροβιακής δράσης της τιλδιπιροσίνης περιλαμβάνει:
Bulgarian: Антимикробиалната активност на tildipirosin включва:
Greek: P. multocida B. bronchiseptica
Bulgarian: multocida B. bronchiseptica
Greek: Η επίσημη, εθνική και η τοπική αντιμικροβιακή πολιτική πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν χρησιμοποιείται το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Bulgarian: Официалната национална и регионална антимикробиални политики трябва да се вземат под внимание, когато се използва този ветеринарномедицински продукт.
Greek: Η ένεση πρέπει να γίνεται με οριζόντια κατεύθυνση και υπό γωνία 90
Bulgarian: Инжекцията трябва да се постави в хоризонтална посока и под ъгъл 900 към оста на тялото.
Greek: Μετά την μεταφυλακτική χρήση, περίπου 86% των υγιών ζώων παρέμειναν χωρίς κλινικά συμπτώματα της νόσου (σε σύγκριση με περίπου 65% των ζώων της μη θεραπευόμενης ομάδας ελέγχου).
Bulgarian: В резултат от прилагането на метафилаксията, приблизително 86% от здравите животни са без проява на клинични признаци на инфекция (в сравнение с приблизително 65% от животните от нетретираната контролна група).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακά για συστημική χρήση, μακρολίδια.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериални продукти за системна употреба, макролиди.
Greek: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Γερμανία
Bulgarian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες (βλέπε παράγραφο 4.8)
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с други макролиди или линкозамиди (виж т.4.8)
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Bulgarian: Прилагайте продукта само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται με αυτόματες σύριγγες οι οποίες δεν έχουν πρόσθετο σύστημα προστασίας.
Bulgarian: Да не се използват автоматични спринцовки, които нямат допълнителна защитна система.
Greek: Υπάρχει διασταυρωμένη ανθεκτικότητα με τα άλλα μακρολίδια.
Bulgarian: Има кръстосана резистентност към други макролиди.
Greek: Ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής είναι 9 ημέρες.
Bulgarian: Средното време на полуразпад е приблизително 9 дни.
Greek: Για την θεραπεία βοοειδών σωματικού βάρους μεγαλύτερου από 450 kg, διαιρέστε την δόση ώστε να μην ενεθούν περισσότερα από 10 ml στο ίδιο σημείο.
Bulgarian: За третиране на говеда над 450 kg телесна маса, разделете дозата така, че не-повече от 10 ml да бъдат инжектирани на едно и също място.
Greek: Οι τιμές MIC για Salmonella έχουν εύρος από 4-16 µg/ml, και όλα τα στελέχη ήταν άγριου τύπου.
Bulgarian: Докладвани са MIC стойности за Salmonella от 4-16 μg/ml и всички те са били диви щамове.
Greek: Χοιρίδια, νεογέννητα Χοιρίδια, 3-4 εβδομάδων Αναπτυσσόμενα
Bulgarian: Прасенца, новородени Прасенца, 3-4 седмични Подрастващи
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα ml περιέχει:
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml съдържа:
Greek: Για την αναπνευστική νόσο των χοίρων έχουν καθοριστεί τα παρακάτω όρια ευαισθησίας στην τιλδιπιροσίνη (σύμφωνα με την CLSI Οδηγία VET02 A3):
Bulgarian: Следните граничните стойности на tildipirosin са били определени за респираторна болест при свинете (съгласно CLSI Guideline VET02 A3)
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Υπάρχει διασταυρωμένη ανθεκτικότητα με τα άλλα μακρολίδια.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:> Има кръстосана резистентност към други макролиди.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες (βλέπε παράγραφο 12)
Bulgarian: Да не се прилага съвместно с други макролиди или линкозамиди (виж т.12)
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια έως 20 φορές.
Bulgarian: Гумената тапа на флакона може да бъде пробивана до 20 пъти.
Greek: Αναπνευστική νόσος των βοοειδών
Bulgarian: Видове Bovine respiratory disease
Greek: Τα δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) για τα παθογόνα στόχος (κατανομή άγριων τύπων) παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα.
Bulgarian: Минималната инхибиторна концентрация (MIC) за основните патогени (разпространени диви щамове) е представена в таблицата по-долу.
Greek: Η τιλδιπιροσίνη είναι ένας 16- μελής ημισυνθετικός μακρολιδικός αντιμικροβιακός παράγοντας.
Bulgarian: Tildipirosin е 16-ият полусинтетичен макролиден антимикробиален агент.
Greek: Η ακόλουθη δραστική ουσία του Zuprevo είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Bulgarian: Активната субстанция на ZUPREVO е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (ЕU) No 37/2010: Фармакологично активна субстанция
Greek: Mannheimia haemolytica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Histophilus somni (n=50)
Bulgarian: Mannheimia haemolitica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Histophilus somni (n=50)
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη μετά τη ΛΗΞΗ.
Bulgarian: Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху флакона.
Greek: Τα οιδήματα λύθηκαν σε 1 έως 6 ημέρες.
Bulgarian: Отокът се резорбира в продължение на 1 до 6 дни.
Greek: Η μέση ολική αποβολή της συνολικής δόσης που χορηγήθηκε μέσα σε 14 ημέρες είναι περίπου 17% με τα ούρα και 57% με τα κόπρανα.
Bulgarian: Екскрецията на цялата приложена доза за 14 дни е приблизително 17 % в урината и 57 % във фекалиите.
Greek: Παχυνόμενα/χοιρομητέρες/κάπροι 4,0
Bulgarian: Угояване/ свине майки/нерези 4.0
Greek: Σε περίπτωση αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Θνησιμότητα παρατηρήθηκε στις δόσεις των 25 mg/kg σωματικού βάρους και πάνω.
Bulgarian: Смъртност е наблюдавана при приложение на доза 25 mg/kg телесна маса и по-висока.
Greek: Να μη χορηγείται σε έγκυα ζώα, τα οποία προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο, 2 μήνες πριν τον αναμενόμενο τοκετό.
Bulgarian: Да не се прилага при бременни животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация в продължение на 2 месеца от очакваното раждане.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 28 ημέρες.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди 28 дни.
Greek: κωδικός ATCvet : QJ01FA96
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01FA96.
Greek: Η εξ ατυχήματος αυτοένεση του προϊόντος είναι επικίνδυνη.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно.
Greek: Citric acid monohydrate Propylene glycol Water for injections
Bulgarian: Citric acid monohydrate
Greek: Να μην χορηγείται ενδοφλέβια.
Bulgarian: Да не се прилага интравенозно.
Greek: Συνιστώμενο μέγεθος και διάμετρος της βελόνας ανά παραγωγικό στάδιο
Bulgarian: Препоръчаните дължина и диаметър на иглата за производствен стадий:
Greek: Γυάλινες κίτρινες φιάλες τύπου I με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου και κάλυμμα αλουμινίου.
Bulgarian: Флакон от тъмно стъкло Тип І, с хлоробутил гумена тапа и алуминиева капачка.
Greek: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Bulgarian: Bordatella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida n=50) Haemophilus parasuis (n= 50)
Greek: Η μέση ολική αποβολή της συνολικής δόσης που χορηγήθηκε μέσα σε 14 ημέρες είναι περίπου 24% με τα ούρα και 40% με τα κόπρανα.
Bulgarian: Екскрецията на цялата приложена доза за 14 дни е била 24 % в урината и 40 % във фекалиите.
Greek: Ο όγκος της ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 ml ανά σημείο ένεσης.
Bulgarian: Обемът на инжекционния разтвор не трябва да е по-вече от 5 ml на мястото на инжектирането.
Greek: Μετά από χορήγηση του μέγιστου συνιστώμενου όγκου ένεσης (5 ml) οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης απέδραμαν πλήρως μέσα σε 21 ημέρες.
Bulgarian: След приложение на максималната препоръчана доза в обем от 5 ml, реакцията на мястото на инжектирането изчезва напълно до 21 дни.
Greek: Δεν υπάρχουν Αντιμικροβιακές ουσίες/Αντιβιοτι κά
Bulgarian: Антиинфекциозни агенти/ антибиотици
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται για την αποφυγή αυτοένεσης κατά λάθος, γιατί τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν επιδράσεις στο καρδιαγγειακό σύστημα μετά την ενδομυϊκή χορήγηση της τιλδιπιροσίνης.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага с повишено внимание, за да се избегне случайното самоинжектиране, тъй като токсикологичните изследвания при лабораторни животни доказват кардиоваскуларни проблеми след интрамускулното приложение на tildipirosin.
Greek: Σε μελέτες για την ασφάλεια στα είδη στόχος, η χορήγηση του μέγιστου συνιστώμενου όγκου ένεσης (5 ml) προκάλεσε πολύ συχνά ήπιο οίδημα στη θέση της ένεσης που δεν ήταν επώδυνο κατά την ψηλάφηση.
Bulgarian: При лабораторните проучвания за безопасност при видовете животни, за които е предназначен продуктът, прилагането на максималния обем за инжектиране (5ml) много често причинява слаб оток на мястото на инжектирането, който не е болезнен при палпация.
Greek: Εάν συμβεί κατά λάθος έκθεση των οφθαλμών, πλύνετε τους οφθαλμούς αμέσως με καθαρό νερό.
Bulgarian: При случайно попадане в очите промийте незабавно очите с чиста вода.
Greek: Βοοειδή (κρέας και εδώδιμοι ιστοί): 47 ημέρες.
Bulgarian: Говеда: (Месо и вътрешни органи): 47 дни.
Greek: Η συνιστώμενη θέση ένεσης είναι ακριβώς πίσω από το αυτί, στο υψηλότερο σημείο της βάσης του αυτιού, στο σημείο μετάβασης από το άτριχο στο τριχωτό δέρμα.
Bulgarian: Препоръчва се мястото на инжектирането да е точно зад ухото, в най-горната част на основата на ухото, на прехода между голата и покритата с косми кожа.
Greek: Μήκος βελόνας (cm)
Bulgarian: Дължина на иглата (cm)
Greek: Διάμετρος ζώνης (mm)
Bulgarian: Зона Диаметър (mm)
Greek: Οι τρεις αμινο αντικαταστάσεις στον δακτύλιο της μακροκυκλικής λακτόνης έχουν σαν αποτέλεσμα τον τριβασικό χαρακτήρα του μορίου.
Bulgarian: Трите аминогрупи в макроцикличния лактонен пръстен определят триосновните свойства на молекулата.
Greek: Η ανθεκτικότητα στα μακρολίδια αναπτύσσεται γενικά με τρεις μηχανισμούς: (1) με την τροποποίηση του ριβοσωματικού σημείου στόχου (μεθυλίωση), η οποία συχνά αναφέρεται σαν MLSB ανθεκτικότητα γιατί επηρεάζει τα μακρολίδια, τις λινκοσαμίδες και τις στρεπτογραμίνες της ομάδας Β, (2) με τη ενεργοποίηση αντλίας εκροής (3) με την παραγωγή αδρανοποιητικών ενζύμων.
Bulgarian: Резистентността към макролидите основно е в резултат от три механизма: (1) алтерацията на Прицелния участък от рибозомата (methylation), често свързвана с MLSв резистентността, засягаща макролидите, линкозамидите и B стрептограмините, (2) утилизация на активния ефлукс механизъм, (3) продукция на инактивиращи ензими.
Greek: Ένα άλλο ζώο παρουσίασε μετά την πρώτη χορήγηση καταπληξία που οφειλόταν στη θεραπεία και ευθανατώθηκε για λόγους ευζωίας.
Bulgarian: Друго животно е проявило признаци на шок след първото приложение и е било евтаназирано с хуманна цел.
Greek: Μεταφύλαξη σημαίνει ότι το προϊόν, ταυτόχρονα με την χορήγηση του στα ασθενή ζώα, χορηγείται και στα κλινικά υγιή ζώα που βρίσκονται σε στενή επαφή με τα ασθενή ζώα, για την μείωση του κινδύνου ανάπτυξης συμπτωμάτων.
Bulgarian: Метафилаксията означава, че продуктът се прилага на клинично здрави животни които са в близък контакт със заболели, в същото време когато се прилага на клинично болни животни, с цел намаляване на риска от поява на клинични признаци.
Greek: Γενικά, αναμένεται διασταυρωμένη ανθεκτικότητα μεταξύ της τιλδιπιροσίνης και των άλλων μακρολίδιων, λινκοσαμίδων ή στρεπτογραμινών.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност между tildipirosin и други макролиди, линкозамиди и стрептограмини е възможна.
Greek: Μεταφύλαξη σημαίνει ότι το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ταυτόχρονα με την χορήγηση του στα ασθενή ζώα, χορηγείται και στα κλινικά υγιή ζώα που βρίσκονται σε στενή επαφή με τα ασθενή ζώα, για την μείωση του κινδύνου ανάπτυξης συμπτωμάτων.
Bulgarian: Метафилаксията означава, че ветеринарномедицинския продукт се прилага на клинично здрави животни които са в близък контакт със заболели, в същото време когато се прилага на клинично болните животни, с цел намаляване на риска от поява на клинични признаци.
Greek: Συνιστάται η θεραπεία των ζώων στα αρχικά στάδια της νόσου και η αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία 2 έως 3 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Bulgarian: Препоръчва се лечението на животното да започне в ранен стадии на заболяването и да се Оцени отговора от лечението до 2-3 дни след инжектирането.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Greek: Να χορηγείται αυστηρά ενδομυϊκά.
Bulgarian: Прилага се строго интрамускулно.
Greek: Για τα E. coli, Campylobacter και Enterococci, παρατηρήθηκαν και οι άγριου τύπου φαινότυποι και οι μη άγριου τύπου (εύρος MIC 1->64 µg/ml).
Bulgarian: За E. Coli, Campylobacter spp и Enterococci, са били докладвани два фенотипа - див и недив тип (MIC стойности 1- >64μg/ml).
Greek: Συνιστάται η θεραπεία των ζώων στα αρχικά στάδια της νόσου και η αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία 48 ώρες μετά τη χορήγηση.
Bulgarian: Препоръчва се лечението на животното да започне в ранен стадий на заболяването и да се оцени отговора от лечението до 48 часа след инжектирането.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ Θεραπεία και πρόληψη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD) που συνδέεται με
Bulgarian: За лечение и профилактика на респираторна болест при говеда (BRD), причинена от
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C
Bulgarian: Да не съхранява при температурa над 25 °C.
Greek: Η συσσώρευση της τιλδιπιροσίνης στα σημεία φλεγμονής του αναπνευστικού συστήματος αποδεικνύεται από υψηλές και παρατεταμένες συγκεντρώσεις της τιλδιπιροσίνης στους πνεύμονες και στα βρογχικά υγρά οι οποίες υπερέβαιναν κατά πολύ τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος.
Bulgarian: Акумулирането в мястото на инфекцията в респираторния тракт е демонстрирано с висока и устойчива концентрация на tildipirosin в белия дроб и бронхиалната течност, която превишава тази в кръвната плазма.
Greek: Στην ομάδα των 20 mg/kg σωματικού βάρους ένα από τα οκτώ ζώα παρουσίασε παροδικό γενικευμένο μυϊκό τρόμο με αδυναμία στήριξης μετά την πρώτη χορήγηση και το ίδιο ζώο παρουσίασε παροδική αστάθεια των άκρων μετά την τρίτη χορήγηση.
Bulgarian: Едно от 8 прасета в групата с 20 mg/kg телесна маса е показало временен генерализиран тремор с неспособност да се изправи на крака след първо инжектиране и животното е показало нестабилност след третото приложение.
Greek: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni ευαίσθητα στην τιλδιπιροσίνη.
Bulgarian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni, чувствителни към tildipirosin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα διαυγές κιτρινωπό ενέσιμο διάλυμα που περιέχει 40 mg/ml τιλδιπιροσίνης.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Ветеринарномедицинският продукт е бистър, жълтеникав инжекционен разтвор, съдържащ 40 mg/ml tildipirosin.
Greek: Όταν η τιλδιπιροσίνη χορηγείται υποδόρια στα βοοειδή σε μία δόση των 4 mg/kg σωματικού βάρους απορροφάται ταχέως με μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος 0,7 μg/ml σε 23 λεπτά (Tmax) και με υψηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα (78,9%).
Bulgarian: Tildipirosin приложен подкожно при говеда в една доза (4 mg/kg телесна маса) се резорбира бързо, достигайки максимална плазмена концентрация 0.7 μg/ml за 23 мин.(Tmax) и висока абсолютна бионаличност (78,9%).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα μακρολίδια, στο μονοϋδρικό κιτρικό οξύ ή στην προπυλενική γλυκόλη.
Bulgarian: Да не се използва при животни с установена свръхчувствителност към макролидни антибиотици, монохидрат на лимонената киселина или пропилен гликол.
Greek: Στους χοίρους, θεωρείται ότι ο μεταβολισμός της τιλδιπιροσίνης γίνεται μέσω μείωσης και σουλφιδικής σύνδεσης με επακολουθούμενη ενύδρωση (ή άνοιγμα του δακτυλίου), με απομεθυλίωση, με διυδροξυλίωση και με σύνδεση των S-κυστεϊνης και S-γλουταθειονίνης.
Bulgarian: Предполага се, че при прасета метаболизмът на tildipirosin се осъществява чрез редукция и сулфатно свързване с последваща хидратация (или отваряне на пръстена), чрез деметилиране, дихидроксилиране и S-цистеин и S-глутатион-свързване.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν ατομικές αντιδράσεις καταπληξίας με πιθανή θανατηφόρο κατάληξη.
Bulgarian: В много редки случаи при отделни животни може да се наблюдават шокови реакции с потенциално фатален край.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια για την αποφυγή υποδοσίας.
Bulgarian: За осигуряване на точната доза, телесната маса трябва да бъде определена много прецизно, за да се избегне предозирането.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που παράγουν .γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της μεταφυλακτικής χρήσης του Zuprevo έχει αποδειχθεί σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο πολυκεντρική κλινική μελέτη, στην οποία είχε επιβεβαιωθεί η εκδήλωση της κλινικής νόσου (δηλαδή, ζώα σε τουλάχιστον 30% των κελιών του ίδιου θαλάμου παρουσίασαν συμπτώματα της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD), περιλαμβανομένων τουλάχιστον το 10% των ζώων ανά κελί την ημέρα 1, ή το 20% μέσα σε 2 ημέρες ή το 30% μέσα σε 3 ημέρες).
Bulgarian: Ефективността на метафилаксията при употребата на Zuprevo е била доказана с плацебо контролно многоцентрово теренно проучване, като е била доказана поява на клинични признаци на заболяването (най-малко 30% животни във фермата показват клинични признаци на SRD, включително най-малко 10% от животните във фермата в рамките на 1 ден: или 20% за 2 дни или 30% за 3 дни).
Greek: Σύμφωνα με τις πρακτικές υπεύθυνης χρήσης, η μεταφυλακτική χρήση του Zuprevo ενδείκνυται μόνο σε οξείες εκδηλώσεις της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που προκαλούνται από τα ενδεικνυόμενα παθογόνα.
Bulgarian: В съответствие с принципите на отговорното прилагане, метафилаксията при употребата на Zuprevo се прилага само при много тежки форми на инфекция SRD, причинена от посочените патогени.
Greek: Μετά τη χορήγηση του μέγιστου συνιστώμενου όγκου ένεσης των 10 ml, τα οιδήματα στο σημείο της ένεσης μπορεί να συνδέονται με πόνο κατά την ψηλάφηση για περίπου μία ημέρα σε κάποια ζώα.
Bulgarian: При приложение на максималния обем от 10 ml, отокът може да се придружава с болка при палпация за около 1 ден при отделни животни.
Greek: Οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης λύονται μέσα σε 35 ημέρες.
Bulgarian: Реакцията на мястото на инжектирането изчезва напълно до 35 дни.
Greek: Όταν η τιλδιπιροσίνη χορηγείται ενδομυϊκά στους χοίρους σε μία δόση των 4 mg/kg σωματικού βάρους απορροφάται ταχέως και η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος είναι 0,9 μg/ml σε 23 λεπτά (Tmax).
Bulgarian: Tildipirosin приложен интрамускулно при свине в една доза (4 mg/kg телесна маса) се резорбира бързо, достигайки максимална плазмена концентрация 0.9 μg/ml за 23 мин.(Tmax ).
Greek: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica και Haemophilus parasuis, τα οποία είναι τα παθογόνα βακτήρια που πιο συχνά προκαλούν την αναπνευστική νόσο των χοίρων (SRD).
Bulgarian: Actinobacillus pleuropheumoniae, Pasteurella multocida, Bordatella bronchiseptica и Haemophilus parasuis, които са бактериални патогени, причиняващи респираторна болест при свинете(SRD).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ Θεραπεία και μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που συνδέεται με
Bulgarian: За лечение и метафилаксия на респираторна болест при свинете (SRD), причинена от
Greek: Να μη χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγά ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Не се разрешава за употреба при лактиращи животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Greek: Στους μόσχους, μία υποδόρια χορήγηση τιλδιπιροσίνης σε δεκαπλάσια της συνιστώμενης δόση (40 mg/kg σωματικού βάρους) και η επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση της τιλδιπιροσίνης ( σε τρεις χορηγήσεις με μεσοδιαστήματα των 7 ημερών) σε 4, 12 και 20 mg/kg (1, 3 και 5 φορές η συνιστώμενη θεραπευτική δόση) ήταν καλά ανεκτές, εκτός από τα κλινικά συμπτώματα που οφείλονταν σε οίδημα στο σημείο της ένεσης και σε κάποια ζώα συνδεόταν με πόνο.
Bulgarian: Говеда, след еднократно подкожно приложение на 10-кратно по-висока доза от препоръчаната (40 mg/kg телесна маса) и повторно, подкожно инжектиране на tildipirosin (три пъти с интервал от 7 дни ) с 4, 12 и 20 mg/kg телесна маса (1, 3 и 5 пъти по-висока доза от препоръчаната) са имали добра поносимост, освен проява на слаби клиничини признаци и оток на мястото на инжектирането, придружен с болка при някои животни.