FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aplikační systém oxidu dusnatého pro ventilátory s intermitentním chodem musí být přizpůsoben tak, aby nedocházelo k výkyvům koncentrace oxidu dusnatého.
Lithuanian: Azoto monoksido tiekimas intermituojančios ventiliacijos metu turi būti tinkamas, siekiant išvengti staigaus azoto monoksido koncentracijos padidėjimo.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie zabývající se vlivem na fertilitu.
Lithuanian: Poveikis vaisingumui nebuvo tirtas.
Czech: Oxid dusnatý má jeden nepárový elektron, což způsobuje reaktivitu molekuly.
Lithuanian: Azoto monoksidas turi nesuporuotą elektroną, ir dėl to molekulė yra chemiškai aktyvi.
Czech: Pro případ selhání systému nebo výpadku síťové elektřiny je nutno mít k dispozici náhradní bateriové zdroje napájení a náhradní aplikační systém oxidu dusnatého.
Lithuanian: Sutrikus tiekimo sistemai arba dingus elektros tiekimui kištukiniame lizde, elektros maitinimą turi užtikrinti atsarginė baterija, o azoto monoksido tiekimą - atsarginė tiekimo sistema.
Czech: Nežádoucí účinky, které se často vyskytují (u více než 1 uživatele ze 100) v souvislosti s léčbou přípravkem INOmax:
Lithuanian: Dažnai pastebimas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 iš 100 vartotojų) siejamas su gydymu INOmax:
Czech: tj.
Lithuanian: Av.
Czech: Pomocné látky, viz bod 6.1
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Plyn k inhalaci.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Inhaliacinės dujos.
Czech: OBAL NEEXISTUJE 2 LITRY
Lithuanian: 2 litrų dujų balionėlis
Czech: Údaje o dospělých pacientech jsou rozporné a při randomizovaných kontrolních zkouškách nebyl u novorozenců s hypoxickým respiračním selháním, kteří se narodili v termínu nebo krátce před termínem, zaznamenán žádný růst komplikací s krvácením.
Lithuanian: Duomenys apie poveikį suaugusiems žmonėms yra prieštaringi, taip pat nepastebėta didesnio skaičiaus su kraujavimu susijusių komplikacijų atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų metu išnešiotiems bei beveik išnešiotiems naujagimiams su hipoksiniu kvėpavimo nepakankamumu.
Czech: - Poplašná zařízení lokalizace závad
Lithuanian: - Pavojaus signalai gedimų atveju.
Czech: Použití INOmaxu se v průběhu těhotenství a kojení nedoporučuje.
Lithuanian: INOmax nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiais.
Czech: U těchto stavů je odpor pulmonálních cév (PVR) vysoký, mající za následek hypoxemii, která je sekundární k pravolevému cévnímu zkratu přes pacientův ductus arteriosus mezi aortou a plicnicí a foramen ovale.
Lithuanian: Esant šioms būklėms, plaučių kraujagyslių rezistentiškumas yra didelis ir tai sukelia antrinę hipoksemiją dėl įgimtų širdies ydų su kraujo nuosrūviu, iš dešinės į kairę, kai kraujas teka pro ligonio ductus arteriosus ir foramen ovale.
Czech: 10 LITRŮ
Lithuanian: 10 litrų dujų balionėlis
Czech: Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville Francie
Lithuanian: Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville
Czech: INOmax patrně zvyšuje parciální tlak arteriálního kyslíku (PaO2) dilatací pulmonálních cév v lépe ventilované oblasti plic a redistribuuje tok krve z oblastí plic s nízkým ventilačně perfúzním poměrem
Lithuanian: INOmax padidina dalinį arterinio kraujo deguonies slėgį (PaO2), išplėsdamas geriau ventiliuojamų plaučių sričių kraujagysles, perskirstydamas kraujo tėkmę plaučiuose atokiau nuo tų plaučių sričių, kuriose yra žemas ventiliacijos/perfuzijos (V/Q) koeficientas, link tų sričių, kur šis koeficientas yra normalus.
Czech: Při použití ventilátoru pro novorozence s intermitentním chodem může docházet k výkyvům koncentrace oxidu dusnatého.
Lithuanian: Esant intermituojančiai naujagimių dirbtinei plaučių ventiliacijai, azoto monoksido koncentracija gali labai svyruoti.
Czech: Lékař musí mít u lůžka přístup k náhradnímu aplikačnímu systému oxidu dusnatého.
Lithuanian: Prie ligonio lovos turėtų būti atsarginė azoto monoksido tiekimo sistema.
Czech: K vyloučení všech nehod je nutno přísně dodržovat tyto pokyny: - před použitím se musí zkontrolovat, zda je materiál v dobrém stavu - Lahve na stlačený plyn se musí dobře uložit, aby nedošlo k nevhodnému pádu
Lithuanian: - Prieš naudojimą turi būti patikrinta, ar produkto būklė yra gera. - Dujų balionėliai turi būti tvirtai padėti, kad jie netyčia nenukristų.
Czech: INOmax se smí aplikovat pouze po optimalizaci respirační podpory včetně použití surfaktantu.
Lithuanian: Išliekanti plaučių hipertenzija naujagimiams (PPHN) INOmax turi būti naudojamas tik optimizavus kvėpavimo palaikymą, įskaitant ir surfaktanto skyrimą.
Czech: Edukační balíček by měl obsahovat:
Lithuanian: priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema:
Czech: FiO2 se musí zvýšit o 10 %, podávání INOmaxu se přeruší a u novorozence se musí důsledně monitorovat příznaky hypoxemie.
Lithuanian: Jeigu vartojant INOmax 1 ppm doze oksigenacija nesikeičia, FiO2 turi būti padidintas 10 %, gydymas INOmax nutraukiamas, o naujagimis nuodugniai stebimas, siekiant nustatyti, ar nėra hipoksemijos požymių.
Czech: Po náhlém přerušení léčby oxidem dusnatým byly popsány velmi rychlé rebound reakce jako například výrazná plicní vazokonstrikce a hypoxie, urychlující kardiovaskulární kolaps.
Lithuanian: Buvo aprašyta, kad po staigaus gydymo inhaliuojamu azoto monoksidu nutraukimo pasireiškė greitos rikošeto reakcijos, tokios, kaip sustiprėjęs plaučių kraujagyslių susitraukimas ir hipoksija, pagreitinusios kardiopulmoninio kolapso išsivystymą.
Czech: Nepoužívejte INOmax
Lithuanian: Nustojus vartoti INOmax
Czech: U ventilátoru pro novorozence s nepřetržitým chodem toho lze dosáhnout vpouštěním malého proudu INOmaxu do sací větve ventilačního okruhu ventilátoru.
Lithuanian: Naudojant pastovios tėkmės naujagimių dirbtinės plaučių ventiliacijos aparatą, tai galima pasiekti, silpną INOmax srovę nukreipus į dirbtinės ventiliacijos aparato kanalo įkvėpimui skirtą antgalį.
Czech: Oxid dusnatý je po vdechnutí absorbován systémově.
Lithuanian: Po inhaliacijos azoto monoksidas absorbuojamas į sisteminę kraujotaką.
Czech: Lékař bude na konci léčby pomalu snižovat množství podáváného INOmaxu tak, aby se oběh v plicích nejdříve přizpůsobil přívodu kyslíku/vzduchu bez INOmaxu.
Lithuanian: Gydymo pabaigoje gydytojas pamažu mažins jums arba jūsų vaikui skiriamą INOmax kiekį, kad kraujo apytaka plaučiuose galėtų prisitaikyti prie deguonies/oro be INOmax.
Czech: Pro endotracheopulmonární použití.
Lithuanian: Naudojimas endotrachėjos ir plaučių srityje.
Czech: Je nutno dodržovat všechny předpisy týkající se zacházení s tlakovými nádobami.
Lithuanian: Turi būti laikomasi visų aukšto slėgio indų naudojimo taisyklių.
Czech: Hlavní vytvářenou látkou je oxid dusičitý (NO2), který může působit zánět a poškození dýchacích cest.
Lithuanian: Azoto dioksidas (NO2) yra pagrindinis susidarantis junginys, ir gali sukelti kvėpavimo takų uždegimą ir pažeidimą.
Czech: Nitrát byl rozpoznán jako hlavní metabolit oxidu dusnatého vylučovaný močí, který zodpovídá za > 70 % inhalované dávky oxidu dusnatého.
Lithuanian: Nustatyta, kad nitratai yra pagrindiniai azoto monoksido apykaitos produktai, pašalinami kartu su šlapimu ir sudarantys daugiau nei 70 % įkvėpto azoto monoksido dozės.
Czech: • jako součást léčby perioperační a postoperační plicní hypertenze u dospělých a dětí ve věku 0-17 let ve spojení s operací srdce, aby se selektivně snížil plicní arteriální tlak a aby se zlepšila funkce pravé komory a oxygenace.
Lithuanian: kaip gydymo dalis, gydant suaugusiųjų ir naujagimių, kūdikių, pradėjusių vaikščioti kūdikių, vaikų ir paauglių nuo 0 iki 17 metų perioperacinę ir pooperacinę hipertenziją atliekant širdies operacijas, siekiant selektyviai sumažinti plaučių arterijos kraujospūdį ir pagerinti dešiniojo skilvelio funkciją ir oksigenaciją.
Czech: Vdechovaná koncentrace INOmaxu se musí nepřetržitě měřit v inspirační větvi ventilačního okruhu blízko pacienta.
Lithuanian: Įkvėpiama INOmax koncentracija įkvėpimui skirtame kanalo antgalyje šalia ligonio turi būti nuolat matuojama.
Czech: Konečnými produkty oxidu dusnatého, které vstupují do velkého oběhu krevního, jsou tedy hlavně methemoglobin a nitrát.
Lithuanian: Taigi, galutiniai azoto monoksido produktai, kurie patenka į sisteminę kraujotaką, paprastai yra methemoglobinas ir nitratai.
Czech: Pokud jste těhotná, nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, oznamte to svému lékaři před zahájením léčby INOmaxem Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, dříve než začnete užívat jakýkoliv lék.
Lithuanian: Prieš gydymą INOmax, pasakykite gydytojui, jeigu manote, kad esate nėščia, galite būti nėščia arba žindote.
Czech: Bolest hlavyc
Lithuanian: Sausumas gerklėjec
Czech: - Nastavení horních a spodních mezí výstražné signalizace monitorů NO, NO2 a O2 - Použití náhradního manuálního aplikačního systému - Operace správného přepínání lahví na stlačený plyn a čištění systému
Lithuanian: - Didžiausios ir mažiausios pavojingos ribos nustatymas kontroliniuose NO, NO2 ir O2 stebėjimo prietaisuose; - Naudojimasis rankinio valdymo atsargine tiekimo sistema;
Czech: JEDNOZNAČNÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITELNÉ OKEM Neuplatňuje se
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Czech: • Možná rizika při současném použití s dalšími vazodilatačními přípravky, které působí pomocí cGMP nebo cAMP
Lithuanian: galimą kraujavimo riziką ir hemostazės sutrikimus; galimas rizikas, jei preparatas naudojamas su kitais vazodilatoriais, kurie veikia cGMP ar cAMP.
Czech: - vadný ventil nesmí být používán ani opravován.
Lithuanian: - Nenaudoti ir netaisyti sugedusio ventilio.
Czech: Koncentrace NO2 musí být během léčby oxidem dusnatým podávaným v dávkách <20 ppm nižší než 0,5 ppm.
Lithuanian: Gydymo azoto monoksidu metu NO2 koncentracija neturi viršyti 0,5 ppm, esant azoto monoksido dozei, mažesnei kaip 20 ppm.
Czech: Tato reakce po přerušení léčby je nejčastějším nežádoucím účinkem spojeným s klinickým použitím INOmaxu a může se vyskytnout časně i později v průběhu léčby.
Lithuanian: Padidėjimo reakcija yra dažniausiai pasitaikantis nepageidaujamas poveikis kliniškai naudojant INOmax.
Czech: - Nastavení zařízení na správnou koncentraci oxidu dusnatého k aplikaci
Lithuanian: - Tinkamos įvedamo azoto monoksido koncentracijos aparate nustatymas;
Czech: O délce léčby INOmaxem rozhodne Váš lékař nebo lékař Vašeho dítěte.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kiek laiko jūs ar jūsų vaikas turės būti gydomas INOmax.
Czech: <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10,000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Nedostatečná klinická reakce
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Czech: Během těhotenství a kojení nemá být INOmax používán.
Lithuanian: INOmax nereikėtų naudoti nėščiosioms ir maitinančioms krūtimi.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Plyn k inhalaci.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Inhaliacinės dujos.
Czech: Při inhalační expozici koncentracím až po doporučenou dávku (20 ppm) 20 hodin denně po dobu dvou let nebyl u potkanů pozorován žádný zjevný projev kancerogenního účinku.
Lithuanian: Nėra akivaizdžių įrodymų dėl kancerogeninio poveikio, kai žiurkėms taikytos inhaliacijos ekspozicija neviršijo rekomenduojamos dozės (20 ppm) 20 val.
Czech: Oxid dusnatý je kromě toho slučitelný s metaloproteiny a může také reagovat se skupinami SH v nitrosylových sloučeninách vytvářejících protein.
Lithuanian: Be to, azoto monoksidas yra chemiškai giminingas (turi cheminį afinitetą) baltymams, kurių sudėtyje yra metalų, ir taip pat gali reaguoti su baltymo SH grupėmis, sudarydamas nitrozilo junginius.
Czech: (V/Q) do míst s normálním poměrem.
Lithuanian: SD (angl.) - „standard deviation", standartinis nuokrypis.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö Švédsko
Lithuanian: Registruotojas Linde Healthcare AB SE-181 81 Lidingö Švedija
Czech: Přeprava lahví na stačený plyn
Lithuanian: Dujų balionėlių tranportavimas
Czech: Oxid dusnatý se může v plicích slučovat s kyslíkem a vodou za tvorby oxidu dusičitého a nitridu, které naopak reagují s oxyhemoglobinem, přičemž se vytváří methemoglobin a nitrát.
Lithuanian: Plaučiuose azoto monoksidas gali jungtis su deguonimi ir vandeniu ir sudaryti atitinkamai azoto dioksidą ir nitritus, kurie sąveikauja su oksihemoglobinu, sudarydami methemoglobiną ir nitratus.
Czech: V kombinaci s dalšími vazodilatátory, které působí přes systémy cGMP nebo cAMP, by měl být inhalační oxid dusnatý používán se zvýšenou opatrností.
Lithuanian: Inhaliuojamo azoto oksido ir kitų vazodilatorių, veikiančių per cGMP ar cAMP sistemas, būtina vartoti atsargiai.
Czech: INOmax je společně s ventilační podporou a ostatními příslušnými léčivými látkami indikován: • k léčbě novorozenců narozených ve nebo po 34. týdnu těhotenství s hypoxickou respirační poruchou spojenou s klinicky nebo echokardiograficky prokázanou pulmonální hypertenzí, aby se zlepšilo okysličování krve a snížila nutnost mimotělní membránové oxygenace.
Lithuanian: INOmax kartu su dirbtine plaučių ventiliacija ir kitomis aktyviomis priemonėmis yra skirtas: gydyti naujagimiams, kurių gestacijos amžiaus trukmė yra 34 ar daugiau savaičių ir kurie serga hipoksiniu kvėpavimo nepakankamumu, susijusiu su klinikiniais ar echokardiografiniais plaučių hipertenzijos požymiais.
Czech: Při této úrovni nasycení kyslíkem se oxid dusnatý váže především na oxyhemoglobin, přičemž se vytváří methemoglobin a nitrát.
Lithuanian: Esant šiam prisotinimo deguonimi lygiui, azoto monoksidas paprastai susijungia su oksihemoglobinu, ir susidaro methemoglobinas ir nitratas.
Czech: Příliš velké množství oxidu dusnatého může ovlivnit kapacitu krve pro přenos kyslíku.
Lithuanian: Per daug įkvėpto azoto oksido gali paveikti deguonies pernešimo krauju galimybes.
Czech: Příliš rychlé snižování léčby inhalačním oxidem dusnatým s sebou nese riziko opětovného zvýšení plicního arteriálního tlaku a následné oběhové nestability.
Lithuanian: Per staiga nutraukus gydymą inhaliuojamuoju azoto monoksidu kyla rizika, kad per staiga padidės plaučių arterijos kraujospūdis ir dėl to atsiras kraujotakos nestabilumas.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Lithuanian: I priedo „Preparato charakteristikų santrauka" 4.2 skyrių).
Czech: Je třeba zvážit přerušení léčby, nejsou-li prospěšné fyziologické účinky patrné ani po 30 minutách od jejího zahájení.
Lithuanian: Jeigu per 30 minučių bandomojo gydymo nevyksta teigiamų fiziologinių pokyčių, reikėtų apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę.
Czech: Může se aplikovat pouze na kardiotorakálních odděleních, jejichž pracovníci byli řádně vyškoleni v používání systému přivádějícího oxid dusnatý.
Lithuanian: Paskyrimas turėtų būti apribotas apimant tik tuos širdies ir krūtinės ligų skyrius, kurie tinkamai apmokyti naudoti azoto oksido tiekimo sistemą.
Czech: Lahev na stlačený plyn se musí uložit na místo vybavené vhodným materiálem, který ji bude udržovat ve svislé poloze.
Lithuanian: Dujų balionėlis turi būti padėtas tinkamai įrengtoje vietoje, kad laikytųsi vertikalioje padėtyje.
Czech: Prodloužení registrace: 1. června 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2006 m.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za značkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant etiketės po (tinka iki) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Inhalace oxidu dusnatého může ovlivnit kapacitu krve pro přenášení kyslíku.
Lithuanian: Įkvėptas azoto oksidas gali paveikti deguonies pernešimo krauju galimybes.
Czech: Perzistentní plicní hypertenze u novorozence
Lithuanian: Persistuojanti naujagimių plautinė hipertenzija (angl.
Czech: Lékař u Vás či Vašeho dítěte bude sledovat hladinu oxidu dusičitého a v případě zvýšených hodnot bude léčba INOmaxem upravena a dávkování příslušně sníženo.
Lithuanian: Azoto oksidas gali reaguoti su deguonimi ir sudaryti azoto dioksidą, kuris gali sudirginti kvėpavimo takus. Jūsų arba jūsų vaiko gydytojas stebės azoto dioksidą ir, padidėjus jo kiekiui, gydymas INOmax bus koreguotas, atitinkamai sumažinant.
Czech: Lahve na stlačený plyn chraňte před nárazy, pády, oxidačními činidly a hořlavými materiály, vlhkostí a zdroji tepla nebo vznícení.
Lithuanian: Saugoti dujų balionėlius nuo smūgių, kritimo, oksidavimosi ir degiųjų medžiagų, drėgmės, šilumos arba užsiliepsnojimo šaltinių.
Czech: Tlak v lahvi na stlačený plyn obsahující INOmax se musí zobrazovat, aby bylo možno provádět výměnu lahví na stlačený plyn bez neúmyslného přerušení terapie, a ke včasné výměně je nutno mít k dispozici záložní lahve s plynem.
Lithuanian: Kad būtų galima laiku pakeisti dujų balioną, neapdairiai nesutrikdant gydymo eigos, slėgis INOmax dujų baliono viduje turi būti stebimas ir pasirūpinta atsarginiais balionais.
Czech: V rámci studie NINOS bylo randomizováno 235 novorozenců s hypoxickým respiračním selháním za účelem příjmu 100 % O2 s oxidem dusnatým (n=114) nebo bez něj (n=121) většinou s počáteční koncentrací 20 ppm a s postupným snižováním, dle možností, do nižších dávek s mediánem délky aplikace 40 hodin.
Lithuanian: NINOS tyrimo metu atsitiktinai atrinktiems 235 naujagimiams su hipoksiniu kvėpavimo nepakankamumu buvo duodama 100 % O2 su (n=114) arba be (n=121) azoto monoksido.
Czech: Pokud je úroveň nasycení kyslíkem nízká, oxid dusnatý se může slučovat s deoxyhemoglobinem na přechodnou formu nitrosylhemoglobinu, která se za působení kyslíku mění na oxidy dusíku a methemoglobin.
Lithuanian: Esant žemam prisotinimo deguonimi lygiui, azoto monoksidas gali reaguoti su deoksihemoglobinu, ir susidaro tarpinis junginys nitrozilhemoglobinas, kuris dėl deguonies poveikio virsta azoto oksidais ir methemoglobinu.
Czech: Plicní hypertenze spojená s operací srdce
Lithuanian: Su širdies operacijomis susijusi plautinė hipertenzija
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení Velikosti balení:
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Czech: - ventil musí být zcela otevřen, ale nesmí se otvírat s použitím násilí
Lithuanian: - Naudojant ventilis turi būti pilnai, švelniai atidarytas.
Czech: Není známo, zda se oxid dusnatý vylučuje do mateřského mléka.
Lithuanian: Ar azoto oksidas išsiskiria su žmogaus pienu, nėra žinoma.
Czech: O léčbě INOmaxem a dalšími léky rozhodne lékař, který bude na Vaši léčbu nebo na léčbu Vašeho dítěte pečlivě dohlížet.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada jus ar jūsų vaiką gydyti INOmax ir kitais vaistais, ir atidžiai stebės gydymo eigą.
Czech: Inhalační oxid dusnatý by měl být používán opatrně také u pacientů s porušenou funkcí levé komory a zvýšeným základním tlakem v plicních kapilárách (PCWP), protože u nich hrozí vyšší riziko rozvoje srdečního selhání (například plicního edému).
Lithuanian: pulmonary capillary pressure, PCWP), nes jiems kyla didesnė širdies nepakankamumo rizika (pvz.
Czech: Pokud podíl methemoglobinu stoupne na úroveň, která může ohrožovat náležitou dodávku kyslíku, musí se dávka INOmaxu snížit a je možné zvážit aplikaci redukčních léčivých přípavků, jako je metylénová modř.
Lithuanian: Suaugusiems, kuriems atliekama širdies operacija, methemoglobino koncentracija turi būti išmatuota per valandą nuo gydymo INOmax pradžios. Jei methemoglobino frakcija padidėja iki lygio, kuris gali kelti pavojų tinkamam deguonies tiekimui, INOmax dozė turi būti sumažinta ir gali būti svarstoma galimybė skirti medicininį preparatą reduktorių - pavyzdžiui, metileno mėlynąjį.
Czech: Linde Gaz România SRL str. Avram Imbroane nr. 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Lithuanian: 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Czech: Celé zařízení sloužící k aplikaci oxidu dusnatého, včetně konektorů, spojek, potrubí a okruhů, musí být vyrobeno z materiálů, které jsou s tímto plynem kompatibilní.
Lithuanian: Visa azoto oksido tiekimo įranga, įskaitant jungtis, vamzdelius ir el.
Czech: Sledování tvorby oxidu dusičitého (NO2) Bezprostředně před začátkem léčby pacienta je nutno očistit systém od NO2.
Lithuanian: Prieš kiekvieno ligonio gydymą turi būti atliktos reikiamos procedūros, norint sistemą išvalyti nuo NO2.
Czech: Působení INOmaxu na nebezpečí vzniku methemoglobinemie se může sčítat s působením donorových látek oxidu dusnatého včetně nitroprusidu sodného a nitroglycerinu.
Lithuanian: Šiuo atveju INOmax gali turėti papildomą poveikį methemoglobinemijos išsivystymo rizikai, naudojant azoto monoksidą sudarančius junginius, įskaitant natrio nitroprusidą ir nitrogliceriną.
Czech: Účinnost přípravku INOmax byla zkoumána u dětí s hypoxickým respiračním selháním různé etiologie, které se narodily v termínu a krátce před termínem.
Lithuanian: INOmax veiksmingumas buvo tirtas išnešiotų ir beveik išnešiotų naujagimių įvairios etiologijos hipoksiniam kvėpavimo nepakankamumui gydyti.
Czech: Tel: +49 89 37000-0 medizinische.gase@de.linde-gas.com
Lithuanian: 85764 Oberschleißheim Tel: +49 89 37000-0 medizinische.gase@de.linde-gas.com
Czech: Mezi nežádoucí účinky pozorované v souvislosti s léčbou INOmaxem velmi často (u více než 1 osoby z 10) patří:
Lithuanian: Labai dažnai pastebimas šalutinis poveikis (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų), siejamas su gydymu INOmax:
Czech: Návod k použití/manipulaci s INOmaxem
Lithuanian: Vartojimo ir darbo su INOmax instrukcijos
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR
Czech: • Riziko rebound účinku a opatření, která je třeba přijmout při přerušení léčby • Riziko náhlého přerušení léčby INOmaxem v případě kritického selhání systému pro aplikaci a jak mu zabránit
Lithuanian: riziką staiga nutraukus gydymą INOmax esant kritiniams tiekimo sistemos gedimams ir sutrikimų prevenciją; methemoglobino lygio stebėjimą;
Czech: Léčba INOmaxem by měla být používána a aplikována pouze pod dohledem ošetřujícího personálu.
Lithuanian: Gydymą INOmax gali atlikti ir tęsti tik ligoninės personalas.
Czech: 13 pacientů činil 10 ± 9 (SD) hodin (medián 8 hodin), ale u jednoho pacienta došlo k překročení 7 %
Lithuanian: Vidutinis laikas, per kurį šių 13 ligonių atveju buvo pasiektas methemoglobino koncentracijos maksimumas, buvo 10 ± 9 (SD3) valandų (vidurkis - 8 valandos);
Czech: Léčba by neměla být náhle ukončena.
Lithuanian: Gydymo negalima nutraukti staiga.
Czech: U dětí a dospělých podstupujících operaci srdce trvá léčba obvykle 24 až 48 hodin.
Lithuanian: Vaikų ir suaugusiųjų, kuriems atliekama širdies operacija, gydymas paprastai tęsiamas 24-48 valandas.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Linde Healthcare AB.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Linde Healthcare AB".
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek INOmax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų INOmax EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: INOmax oxid dusnatý
Lithuanian: INOmax azoto oksidas
Czech: Společnost musí zavést vzdělávací program, aby se zajistilo, že lékaři, kteří budou přípravek INOmax používat k léčbě pacientů podstupujících operaci srdce, budou znát rizika a nezbytná opatření při používání tohoto léčivého přípravku.
Lithuanian: Bendrovė privalo parengti šviečiamąją programą siekdama užtikrinti, kad gydytojai, kurie ketina preparatu INOmax gydyti pacientus, kuriems atliekama širdies operacija, žinotų apie šio vaistinio preparato keliamą riziką ir atsargumo priemones, kurių būtina imtis naudojant šį vaistą.
Czech: • pacienti všech věkových kategorií, kteří podstupují nebo podstoupili operaci srdce a rozvinula se u nich pulmonální hypertenze.
Lithuanian: • visų amžiaus grupių pacientams, kuriems atliekama arba atlikta širdies operacija ir pasireiškė plaučių hipertenzija.