FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Docefrez används tillsammans med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriska läkemedel).
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja s prednizonom ali prednizolonom (protivnetnimi zdravili);
Swedish: Docefrez är ett pulver och vätska som bereds till en infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
Slovenian: Zdravilo Docefrez sestavljata prašek in vehikel za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Swedish: Fullständig information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Swedish: Vad används Docefrez för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Docefrez uporablja?
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMA:s webbplats.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani Agencije.
Swedish: Hur har Docefrez effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Docefrez raziskano?
Swedish: Hur används Docefrez?
Slovenian: Kako se zdravilo Docefrez uporablja?
Swedish: Mer information finns i produktresumén.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Swedish: Inga ytterligare studier på patienter krävdes eftersom Docefrez ges som infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Taxotere.
Slovenian: Ker se zdravilo Docefrez daje z infundiranjem in vsebuje enako zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Taxotere, dodatne študije pri bolnikih niso potrebne.
Swedish: Vad är Docefrez?
Slovenian: Kaj je zdravilo Docefrez?
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen docetaxel.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino docetaksel.
Swedish: Kommittén ansåg därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Taxotere.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da koristi zdravila Taxotere odtehtajo znana tveganja.
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Swedish: Namn Styrka
Slovenian: Ime
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 23 februari 2017
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. februar 2017
Swedish: Några av dessa symtom kan vara allvarliga.
Slovenian: Nekateri od teh simptomov so lahko resni.
Swedish: Tumörstorlek  2 cm > 2 cm
Slovenian: Velikost tumorja  2 cm > 2 cm
Swedish: Fördelningen av total överlevnad skiljde sig dock inte signifikant åt mellan de två grupperna.
Slovenian: Toda porazdelitev celokupnega preživetja se med obema skupinama ni značilno razlikovala.
Swedish: • allergiska reaktioner som beskrivs ovan
Slovenian: • alergijske reakcije, kot so opisane zgoraj
Swedish: Rekommendationer för en säker hantering:
Slovenian: Priporočila za varno ravnanje:
Swedish: Sådan information hjälper läkaren att besluta om dosen behöver sänkas.
Slovenian: Te informacije bodo zdravniku pomagale pri odločitvi, ali je odmerek treba zmanjšati.
Swedish: Skadligt för personer som lider av alkoholism.
Slovenian: Škodljivo je za osebe, ki trpijo za alkoholizmom.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 Maj 2012
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. maj 2012
Swedish: Eventuella effekter på det centrala nervsystemet bör beaktas.
Slovenian: Razmisliti je treba o možnih učinkih na centralni živčni sistem.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera dessa med dig och förklara de potentiella riskerna och nyttan med behandlingen för dig.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami o njih pogovoril in vam pojasnil možna tveganja in koristi vašega zdravljenja.
Swedish: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannien
Slovenian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Velika Britanija
Swedish: En primär analys och en uppdaterad analys utfördes.
Slovenian: Opravljena je bila ena primarna analiza in ena posodobljena analiza.
Swedish: Resultat från dessa end-points stödde resultaten från analysen av den primära endpointen.
Slovenian: Rezultati teh končnih točk so podpirali rezultate primarnih končnih točk.
Swedish: Mediantid till progression (veckor):
Slovenian: mediana časa do napredovanja (tedni):
Swedish: Fertila kvinnor/kontraception hos män och kvinnor
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah
Swedish: Ålderskategori 2 < 35 år ≥ 35 år
Slovenian: Starostna kategorija 2 < 35 let ≥ 35 let
Swedish: • lågt blodtryck.
Slovenian: • nizek krvni tlak.
Swedish: Tidig användning av stödjande vårdåtgärder kan bidra till att förbättra tillståndet.
Slovenian: K izboljšanju stanja lahko pripomore zgodnja uporaba podpornih ukrepov.
Swedish: Två interimsanalyser och en final analys gjordes.
Slovenian: Opravljeni sta bili dve vmesni in ena končna analiza.
Swedish: Ålderskategori 1 < 50 år ≥ 50 år
Slovenian: Starostna kategorija 1 < 50 let ≥ 50 let
Swedish: Andra episoden: avbryt behandligen.
Slovenian: Drugi pojav: prekinite zdravljenje.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut din kroppsyta i kvadratmeter (m²) och fastställer vilken dos du ska få.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal vašo telesno površino v kvadratnih metrih (m2) in določil odmerek, ki ga morate dobiti.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka det centrala nervsystemet (den del av nervsystemet som består av hjärnan och ryggmärgen).
Slovenian: Vsebnost alkohola v tem zdravilu lahko vpliva na centralni živčni sistem (del živčnega sistema, ki vključuje možgane in hrbtenjačo).
Swedish: Flera allvarliga reaktioner kan inträffa.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi hujše reakcije.
Swedish: Uppfyller relativ indikation för kemoterapi a
Slovenian: Izpolnjena relativna indikacija za kemoterapijo a
Swedish: Meddela personalen omedelbart om du märker någon av dessa reaktioner.
Slovenian: Nemudoma jim povejte, če opazite kateregakoli od teh učinkov.
Swedish: Om detta händer måste du genast informera läkare
Slovenian: Če se to zgodi, morate nemudoma obvestiti zdravnika
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Swedish: Under din behandling kan du eventuellt få andra käkemedel för att upprätthålla mängden av dina blodkroppar.
Slovenian: Med zdravljenjem boste morda prejemali druga zdravila za ohranjanje števila krvnih celic.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som finns i avsnitt 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: • minskad halt av natrium, kalium, magnesium och /eller kalcium i blodet (störningar i elektrolytbalansen)
Slovenian: • znižanje natrija, kalija, magnezija in/ali kalcija v krvi (motnje ravnotežja elektrolitov)
Swedish: Den första interimsanalysen var planerad 3 år efter det datum då halva studiepopulationen var rekryterad.
Slovenian: Prva vmesna analiza je bila načrtovana 3 leta po datumu, ko je bila opravljena polovica vključevanja v študijo.
Swedish: • förhöjda leverenzymvärden (därav behovet av regelbundna blodprovskontroller).
Slovenian: • zvečanje jetrnih encimov (zato so potrebne redne preiskave krvi).
Swedish: Letargi; Smärta
Slovenian: letargija, bolečine
Swedish: Dosen kommer att bero på din vikt och ditt allmäntillstånd.
Slovenian: Odmerek bo odvisen od vaše telesne mase in vašega splošnega stanja.
Swedish: Vid kombination med trastuzumab redovisas oönskade händelser (alla grader) som rapporterats i  10%.
Slovenian: Pri kombinaciji s trastuzumabom so predstavljeni neželeni učinki (vseh stopenj) poročani v ≥ 10 %.
Swedish: Histologisk grad Grad 1 (inkluderar icke-bedömd grad) Grad 2
Slovenian: Histološka stopnja 1. stopnja (vključuje primere z neocenjeno stopnjo)
Swedish: • Infektioner, minskning i antal röda blodkroppar (anemi) eller vita blodkroppar (vilka är viktiga för att bekämpa infektioner) och trombocyter
Slovenian: • okužbe, zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija), belih krvnih celic (ki so pomembne za premagovanje okužbe) in trombocitov
Swedish: Om patienten fortsätter att visa dessa reaktioner vid 60 mg/m2 ska behandlingen avbrytas.
Slovenian: Če bolnik tudi pri odmerku 60 mg/m2 še doživlja te reakcije, je treba zdravljenje prekiniti.
Swedish: • om antalet vita blodkroppar är för lågt.
Slovenian: • če imate premajhno število belih krvnih celic,
Swedish: • om du har en allvarlig leversjukdom.
Slovenian: • če imate hudo bolezen jeter.
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1000), mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10); občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100); redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redko (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Preventivmedel ska användas av både män och kvinnor under behandling och för män minst 6 månader efter behandlingens upphörande (se avsnitt 4.6).
Slovenian: Med zdravljenjem morata tako moški kot ženska in moški vsaj še 6 mesecev po koncu zdravljenja uporabljati kontracepcijsko zaščito (glejte poglavje 4.6).
Swedish: Det positiva nytta-risk-förhållandet för TAC jämfört med FAC var oförändrad.
Slovenian: Ugodno razmerje koristi in tveganja za TAC v primerjavi s FAC je ostalo nespremenjeno.
Swedish: En final analys genomfördes med en aktuell medianuppföljning på 96 månader.
Slovenian: Končna analiza je bila opravljena, ko je dejansko mediano spremljanje doseglo 96 mesecev.
Swedish: Infusionen kommer att pågå i ungefär en timme, och ges på sjukhuset.
Slovenian: Infundiranje bo trajalo približno eno uro in med tem časom boste v bolnišnici.
Swedish: Overall response rate var 6,8 % hos evaluerbara patienter och median för responsduration var 26,1 veckor.
Slovenian: Pri ocenljivih bolnikih je bil celotni delež odziva 6,8 %, mediana trajanja odziva pa 26,1 tednov.
Swedish: Äldre som behandlas med TCF bör övervakas noga.
Slovenian: Starostnike, ki dobivajo TCF, je treba natančno nadzirati.
Swedish: Om detta sker, kör inte bil och använd inte maskiner förrän du diskuterat detta med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite, ne uporabljajte orodij in ne upravljajte strojev, dokler se ne posvetujete z zdravnikom, medicinsko sestro ali bolnišničnim farmacevtom.
Swedish: Data från sjukdomsfri överlevnad var inte statistiskt signifikant men var fortfarande förknippad med en positiv utveckling till förmån för TAC.
Slovenian: Podatki o preživetju brez bolezni niso bili statistično značilni, a so kljub temu kazali pozitiven trend v korist TAC.
Swedish: I den här studien hade 87 % av patienterna en sjukdom som var IHC3+ och 95 % av de inkluderade patienterna som var IHC3+ och/eller FISH-positiva.
Slovenian: V tej študiji je imelo 87 % bolnic bolezen, ki je bila IHK 3+, 95 % vključenih bolnic pa je imelo bolezen, ki je bila IHK 3+ in/ali FISH-pozitivna.
Swedish: Docetaxel metaboliseras av CYP3A4 och det är känt att prednison inducerar CYP3A4.
Slovenian: Docetaksel se presnavlja s CYP3A4, za prednizon pa je znano, da inducira CYP3A4.
Swedish: Den andra interimsanalysen gjordes efter att totalt 400 fall av sjukdomsfri överlevnad (DFS) hade registrerats vilket gav en median uppföljningstid på 55 månader.
Slovenian: Druga vmesna analiza je bila opravljena po 400 zabeleženih dogodkih preživetja brez bolezni (DFS) v celoti; tako je bilo mediano obdobje spremljanja 55 mesecev.
Swedish: Det generiska namnet är docetaxel.
Slovenian: Njegovo splošno ime je docetaksel.
Swedish: Överlevnadstid efter 1 år var också signifikant längre i docetaxelgruppen (40%) jämfört med bästa understödjande behandling (16 %).
Slovenian: Tudi enoletni delež preživetja je bil z docetakselom značilno daljši (40 %) kot z najboljšo podporno oskrbo (16 %).
Swedish: Använd läkemedlet omedelbart efter att det tillsatts till infusionspåsen.
Slovenian: Zdravilo uporabite takoj potem, ko je dodano v infuzijsko vrečko.
Swedish: Skillnad i behandling: 7,1 % [95 % CI: 0,7; 13,5] *: Korrigerad för multipeljämförelser och rättad för stratifieringsfaktorer (sjukdomsstadium och region för behandling) baserat på utvärderad patientpopulation.
Slovenian: razlika zdravljenj: 7,1 % [95 % IZ: 0,7, 13,5] *: Korigirano za multiple primerjave in prilagojeno za stratifikacijske faktorje (stadij bolezni in predel zdravljenja) na podlagi ocenljive populacije bolnikov.
Swedish: En effektiv preventivmedelsmetod ska användas under behandlingen.
Slovenian: Med zdravljenjem se mora uporabljati učinkovita metodo kontracepcije.
Swedish: Vid rubbning av antalet vita blodkroppar kan du få feber eller infektioner.
Slovenian: Če imate spremenjeno število belih krvnih celic, se lahko pojavijo zvišana telesna temperatura ali okužbe.
Swedish: Förpackningens innehål och övriga upplysningar
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Antalet positiva noder Total
Slovenian: št. pozitivnih bezgavk celotno
Swedish: I händelse av överdosering ska patienten övervakas vid specialistklinik och vitalfunktionerna noggrant monitoreras.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnika pridržati v specializirani enoti in natančno spremljati njegove vitalne funkcije.
Swedish: • rodnad och svullnad av handflator och fotsulor, vilket kan orsaka hudfjällning (detta kan även inträffa på armarna, i ansiktet eller på kroppen)
Slovenian: • pordelost in otekanje dlani ali podplatov, ki lahko povzroči olupljenje kože (to se lahko pojavi tudi na rokah, obrazu ali telesu)
Swedish: Säkerheten och effekten av docetaxel vid nasofaryngeal cancer hos barn i åldrarna 1 månad upp till 18 år har ännu inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila docetaksel za zdravljenje nazofaringealnega karcinoma pri otrocih od 1 meseca do manj kot 18 let starosti nista ugotovljeni.
Swedish: Även om majoriteten av fallen inträffade under den första eller andra behandlingscykeln i en docetaxelinnehållande behandlingsregim kunde enterokolit utvecklas när som helst och leda till döden redan på insättningsdagen.
Slovenian: Večina primerov se je sicer pojavila med prvim ali drugim ciklusom sheme, ki je vključevala docetaksel, toda enterokolitis se lahko razvije kadar koli in lahko povzroči smrt že prvi dan, ko se pojavi.
Swedish: Dessa symtom kan vara de första tecknen på en allvarlig skada i mage och tarm, vilken kan vara dödlig.
Slovenian: Ti simptomi so lahko prvi znaki resnih toksičnih učinkov na prebavila, ki lahko povzročijo smrt.
Swedish: Under pågående behandling på sjukhuset kan följande allergiska reaktioner förekomma (kan drabba fler än 1 av 10 personer) inträffa:
Slovenian: Med infundiranjem v bolnišnici se lahko pojavijo naslednje alergijske reakcije (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Swedish: I cirka 20% av dessa fall fanns inga riskfaktorer för akut njursvikt såsom samtidiga nefrotoxiska läkemedel och gastrointestinala tillstånd.
Slovenian: V približno 20 % teh primerov ni bilo nobenih dejavnikov tveganja za akutno ledvično odpoved, sočasnih nefrotoksičnih zdravil in bolezni prebavil.
Swedish: Ditt allmäntillstånd kommer att övervakas noggrant under behandlingen av sjukhusets personal.
Slovenian: Bolnišnično osebje bo med zdravljenjem natančno spremljalo vaše stanje.
Swedish: Docetaxel Accord kommer att ges som en infusion i en av dina vener (intravenös användning).
Slovenian: Zdravilo Docetaksel Accord boste dobili v infuziji v eno od ven (intravenska uporaba).
Swedish: Som helhet visade studieresultatet på ett positivt nytta/risk förhållande för TAC jämfört med FAC.
Slovenian: V celoti rezultati študije dokazujejo ugodno razmerje koristi in tveganja TAC v primerjavi s FAC.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan försämra din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu lahko zmanjša vašo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Inflammation i lungorna kan också utvecklas när docetaxelbehandling ges med radioterapi).
Slovenian: Vnetje pljuč se lahko razvije tudi, če se zdravljenje z docetakselom uporablja sočasno z radioterapijo)
Swedish: • förändring i färgen på dina naglar och eventuell påföljande nagelavlossning
Slovenian: • sprememba barve nohtov, ki lahko odstopijo
Swedish: Docetaxel Accord innehåller alkohol.
Slovenian: Zdravilo Docetaksel Accord vsebuje alkohol.
Swedish: EXP: Utgångsdatum för infusionspåsen: se bipacksedeln.
Slovenian: EXP: Rok uporabnosti v infuzijski vrečki: glejte navodilo.
Swedish: Den primära analysen gjordes när alla patienter hade en uppföljning på mer än 5 år (median uppföljningstid på 77 månader).
Slovenian: Primarna analiza je bila opravljena, ko je obdobje spremljanja pri vseh bolnicah preseglo 5 let (mediano spremljanje: 77 mesecev).
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och på injektionsflaskans etikett efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je označen na zunanji ovojnini in na nalepki poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: Detta var också statistiskt signifikant med en HR på 0,71; 95 % CI 0,56-0,90; log-rank test p = 0,004.
Slovenian: Tudi to je bilo statistično značilno: RO 0,71, 95 % IZ 0,56-0,90, log-rang test p = 0,004.
Swedish: Reaktion på infusionsstället; Smärta
Slovenian: reakcija na mestu infundiranja, bolečine
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Swedish: Patienter med nedsatt syn ska snarast genomgå en noggrann oftamologisk undersökning.
Slovenian: Bolniki z okvaro vida morajo takoj opraviti popoln oftalmološki pregled.
Swedish: Docetaxelterapin rekommenderas att avbrytas tills diagnos ställts.
Slovenian: Priporočljiva je prekinitev zdravljenja z docetakselom, dokler ni postavljena diagnoza.
Swedish: Erfarenheter efter marknadsföring:
Slovenian: Izkušnje v obdobju trženja
Swedish: Docetaxel hör till gruppen anticancerläkemedel som kallas taxoider.
Slovenian: Docetaksel spada v skupino zdravil proti raku, imenovanih taksani.
Swedish: Fall av elektrolytobalans har rapporterats.
Slovenian: Poročali so o primerih neravnovesja elektrolitov.
Swedish: Rapporter om biverkningar som bedömts vara troligen eller möjligen relaterade till behandling med docetaxel har inhämtats hos:
Slovenian: Podatki o neželenih učinkih, ki so morda ali verjetno povezani z uporabo docetaksela, so bili zbrani pri:
Swedish: Positiv
Slovenian: Pozitivno
Swedish: I en farmakokinetisk studie med 7 patienter ledde samtidig administrering av docetaxel och den kraftiga CYP3A4-hämmaren ketokonazol till en signifikant minskning av docetaxels clearance med 49%.
Slovenian: V farmakokinetični študiji s 7 bolnicami je sočasna uporaba docetaksela in močnega zaviralca CYP3A4 ketokonazola zmanjšala očistek docetaksela za 49 %.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen för alla indikationer
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Povzetek varnostnih značilnosti za vse indikacije
Swedish: • dimsyn på grund av svullnad i ögats näthinna (cystiskt makulaödem)
Slovenian: • zamegljen vid zaradi oteklosti očesne mrežnice (cistoidni makularni edem)
Swedish: Svåra reaktioner utgjordes av hypotoni och/eller bronkospasm eller generaliserat utslag/erytem (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Za hude reakcije so bili značilni hipotenzija in/ali bronhospazem ali generaliziran izpuščaj/eritem (glejte poglavje 4.4).
Swedish: Dessa patienter bör noggrant övervakas vid initiering av docetaxelbehandling.
Slovenian: Takšne bolnike je treba med uvedbo zdravljenja z docetakselom natančno spremljati.
Swedish: Om du haft en allergisk reaktion mot paklitaxel, kan du också uppleva en allergisk reaktion mot docetaxel, vilken kan vara allvarligare.
Slovenian: Če ste imeli alergijsko reakcijo na paklitaksel, se vam lahko pojavi tudi alergijska reakcija na docetaksel, ki pa je lahko hujša.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel och läkemedlets biverkningar kan försämra förmågan att köra bil eller använda maskiner (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovenian: Količina alkohola v tem zdravilu in neželeni učinki zdravila lahko poslabšajo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Swedish: Före varje behandling med Docetaxel Accord, kommer blodprover att tas på dig för att kontrollera om du har tillräckligt med blodkroppar och tillräcklig leverfunktion för att få Docetaxel Accord.
Slovenian: Pred vsako uporabo zdravila Docetaksel Accord boste opravili preiskave krvi za ugotovitev, ali imate dovolj krvnih celic in zadostno delovanje jeter, da lahko dobite zdravilo Docetaksel Accord.
Swedish: Fall av bestående alopeci (ingen känd frekvens) har rapporterats.
Slovenian: Opisani so bili primeri trajne alopecije (neznana pogostnost).
Swedish: Om nya eller förvärrade pulmonella symtom utvecklas, bör patienter övervakas noga, utredas snabbt och behandlas på lämpligt sätt.
Slovenian: Če se pojavijo novi simptomi ali pride do poslabšanja pljučne funkcije, je treba bolnike skrbno spremljati, nemudoma preiskati in ustrezno zdraviti.
Swedish: Ökningen i överlevnad som noterades i den veckovisa docetaxelarmen var inte statistiskt signifikant jämfört med mitoxantron-kontrollarmen.
Slovenian: Povečanje v preživetju opazovano pri roki tedenskega docetaksela ni bilo statistično značilno v primerjavi z mitoksantronovo kontrolno roko zdravljenja.
Swedish: Kirurgi i det primära sjukdomsområdet och/eller hals kan övervägas när som helst efter avslutad kemoradioterapi.
Slovenian: Operacija na primarnem mestu bolezni in/ali vratu je prišla v poštev kadarkoli po koncu kemoradioterapije.
Swedish: Cisplatin och 5-fluorouracil
Slovenian: Cisplatin in 5-fluorouracil
Swedish: Se också avsnitt Docetaxel Accord innehåller etanol (alkohol) nedan.
Slovenian: Glejte tudi poglavje »Zdravilo Docetaksel Accord vsebuje etanol (alkohol)«.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Docetaksel Accord neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Swedish: En minoritet av patienterna testades med fluoroscence in-situ hybridisering (FISH).
Slovenian: Manjši del bolnic so testirali z uporabo fluorescenčne hibridizacije in situ (FISH).
Swedish: Docetaxel Accord kommer att ges till dig av sjukvårdspersonal.
Slovenian: Zdravilo Docetaksel Accord vam bo dal zdravstveni delavec.
Swedish: 2-års uppskattning (%)
Slovenian: 2-letno preživetje (%)
Swedish: Sekundära end-points inkluderade smärtförändring, global skattning av livskvalitet (QoL) genom EuroQoL-5D (EQ5D), Lung Cancer Symptom Scale (LCSS) och förändringar i Karnosky performance status.
Slovenian: Sekundarne končne točke so vključevale spremembe bolečin, celotno oceno kakovosti življenja z EuroQoL-5D, Lung Cancer Symptom Scale in spremembe zmogljivostnega stanja po Karnofskem.
Swedish: • sänkt blodtryck; oregelbunden eller ökad hjärtrytm
Slovenian: • znižanje krvnega tlaka, nereden ali hiter srčni utrip
Swedish: Mellan infusionerna med docetaxel kan följande inträffa och frekvensen kan variera mellan givna kombinationer av läkemedel:
Slovenian: Med infuzijami zdravila Docetaksel Accord se lahko pojavi naslednji neželeni učinki in pogostnost se lahko razlikuje glede na kombinacijo zdravil, ki so uporabljena:
Swedish: Det bör användas inom 6 timmar (inklusive en timmes infusionstid).
Slovenian: Porabiti jo je potrebno v 6 urah (to vključuje tudi 1 uro infundiranja bolniku).
Swedish: Endpoints för effekt för docetaxel-armarna jämfört med kontrollarmen sammanfattas i följande tabell:
Slovenian: Končna učinkovitost docetakselovih rok v primerjavi s kontrolno roko je povzeta v spodnji tabeli:
Swedish: Om kristaller uppträder ska lösningen inte längre användas och ska kasseras.
Slovenian: Če se pojavijo kristali, raztopine ne smete več uporabiti in jo morate zavreči.
Swedish: Menopausal status Premenopausal Postmenopausal
Slovenian: Menopavzalno stanje Pred menopavzo Po menopavzi