FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelegentlich ( 1/1000 und
Latvian: Retāk ( 1/1000 līdz
German: - wenn Sie einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) haben oder bereits einmal hatten.
Latvian: - Ja Jums sakarā ar nearterītisku priekšēju išēmisku optisko neiropātiju (NPION) jebkad ir bijis redzes zudums.
German: Nierenfunktionsstörung:
Latvian: Nieru darbības traucējumi:
German: Weiße bis gebrochen weiße, runde, leicht bikonvexe Tabletten, eventuell mit dunklen Punkten.
Latvian: Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar iespējamiem tumšiem plankumiem.
German: Vizarsin 50 mg Schmelztabletten Jede Schmelztablette enthält 0,75 mg Aspartam (E951) und 0,0175 mg Sorbitol (E420).
Latvian: Vizarsin 50 mg mutē disperģējamās tabletes Katra mutē disperģējamā tablete satur 0,75 mg aspartāma (E951) un 0,0175 mg sorbīta (E420).
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
Latvian: Lai saņemtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
German: Sie dürfen Vizarsin nicht gleichzeitig mit Sildenafil-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von hohem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (pulmonale arterielle Hypertonie, PAH) oder mit irgendwelchen anderen PDE5-Hemmern anwenden.
Latvian: Vizarsin nevajadzētu lietot vienlaikus ar plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanā izmantotajām zālēm, kas satur sildenafilu, vai kādu citu PDE5 inhibitoru.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc Derīgs līdz un blistera pēc EXP.
German: Ziehen Sie die Ecke der Folie hoch und lösen Sie die Folie komplett ab.
Latvian: Paceliet uz augšu folijas malu un novelciet pārklājumu.
German: Wenn Patienten unter Alphablocker-Therapie gleichzeitig Sildenafil erhalten, kann dies bei einigen wenigen empfindlichen Personen zu symptomatischer Hypotonie führen.
Latvian: Nedaudziem uzņēmīgiem indivīdiem, kuri lieto alfa blokatoru terapiju, vienlaikus sildenafila lietošana var radīt simptomātisku hipotensiju.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, die häufig zur Linderung der Beschwerden bei Angina pectoris (oder „Herzschmerzen") verordnet werden.
Latvian: Vienmēr pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jūs lietojat kādu no šīm zālēm, kas paredzētas stenokardijas ārstēšanai vai („sāpēm krūtīs").
German: BLISTERPACKUNG Für dreisprachige Verpackungen
Latvian: BLISTERIS trīsvalodu iepakojumam
German: - wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination einen gefährlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann.
Latvian: - Ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par nitrātiem, šāda kombinācija var izraisīt bīstamu asinsspiediena pazemināšanos.
German: Schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Herzinfarkt, instabile Angina pectoris, plötzlicher Herztod, ventrikuläre Arrhythmie, zerebrovaskuläre Blutung, transitorische ischämische Attacke, Hypertonie und Hypotonie, wurden nach der Markteinführung im zeitlichen Zusammenhang mit dem Gebrauch von Sildenafil gemeldet.
Latvian: Kopš sildenafila izplatīšanas sākuma saņemti ziņojumi par smagām kardiovaskulārām reakcijām, ieskaitot miokarda infarktu, nestabilo stenokardiju, pēkšņu kardiālu nāvi, ventrikulārām aritmijām, cerebrovaskulāru hemorāģiju, tranzitoru išēmisko lēkmi, hipertensiju un hipotensiju, kas laika ziņā sakrituši ar sildenafila lietošanu.
German: Studien an menschlichen Thrombozyten haben Hinweise darauf erbracht, dass Sildenafil die antiaggregatorische Wirkung von Nitroprussid-Natrium in vitro verstärkt.
Latvian: Pētījumi in vitro ar cilvēka trombocītiem rāda, ka sildenafils potencē nātrija nitroprusīda spējas kavēt agregāciju.
German: Bei einmaliger oraler Gabe von 100 mg Sildenafil an gesunde Probanden wurden keine Effekte auf Motilität oder Morphologie der Spermien festgestellt (siehe Abschnitt 4.6).
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem, lietojot vienu sildenafila 100 mg devu per os, netika konstatēta nekāda ietekme uz spermatozoīdu kustīgumu vai morfoloģiju(skatīt 4.6. apakšpunktu).
German: Enthält Aspartam (E951) und Pfefferminzöl (Sorbitol (E420)).
Latvian: Satur aspartāmu (E951) un pipamētru eļļu (sorbīts (E420)).
German: Lactose-Monohydrat Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Triacetin (E1518)
Latvian: laktozes monohidrāts, hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), triacetīns (E1518).
German: Männer mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Vizarsin nicht einnehmen.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
German: Die Behandlung einer erektilen Dysfunktion, auch mit Sildenafil, sollte dann mit Vorsicht erfolgen, wenn anatomische Penismissbildungen (wie Angulation, Fibrose im Bereich der Corpora cavernosa oder die Peyronie-Krankheit) vorliegen, sowie bei Patienten mit für Priapismus prädisponierenden Erkrankungen (wie Sichelzellanämie, Plasmozytom, Leukämie).
Latvian: Erektilās funkcijas traucējumu novēršanai domātie līdzekļi, ieskaitot sildenafilu, lietojami piesardzīgi slimniekiem, kuriem konstatēta dzimumlocekļa anatomiska deformācija (piem, angulācija, kavernozā fibroze vai Peyronie slimība), kā arī pacientiem, kuru stāvoklis var veicināt priapismu (piem., sirpjveida šūnu anēmija, kurai raksturīgi sirpjveida eritrocīti, multiplā mieloma vai leikēmija).
German: KNICKEN UND ABTRENNEN ABZIEHEN
Latvian: SALOCĪT UN NOPLĒST IZKRATĪT
German: - wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch „Poppers" genannt), da auch diese Kombination einen gefährlichen Abfall Ihres Blutdrucks bewirken kann;
Latvian: - Ja Jūs lietojat jebkādas zāles, kas zināmas kā slāpekļa oksīda donors, piemēram, amilnitrītu (mēdz izmantot seksuālās baudas pastiprināšanai), tad šāda kombinācija var arī izraisīt bīstamu asinsspiediena pazemināšanos.
German: BLISTERPACKUNG Für ein- und zweisprachige Packungen
Latvian: BLISTERIS vienvalodas un divvalodu iepakojumam
German: Da Sildenafil (und sein wichtigster im Blutkreislauf zirkulierender, N-desmethylierter Metabolit) zu 96 % an Plasmaproteine gebunden ist, ergibt sich hieraus eine mittlere maximale freie Sildenafil-Plasmakonzentration von 18 ng/ml (38 nM).
Latvian: Maksimālā brīvā sildenafila koncentrācija plazmā - 18 ng/ml (38 nM) rodas tad, kad sildenafils (un tā galvenais cirkulācijā esošais metabolīts - N-demetil-sildenafils) ir 96 % saistīts ar plazmas olbaltumvielām.
German: Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden.
Latvian: Atkarībā no efektivitātes un medikamenta panesamības devu drīkst palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz 25 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 100 mg. Maksimālais ieteicamais lietošanas biežums ir viena reize dienā.
German: Jede Schmelztablette enthält 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sildenafil.
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 25 mg, 50 mg vai 100 mg sildenafila (sildenafil).
German: Sie sollten Ihren Arzt unterrichten, falls Vizarsin bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die Erektion nicht ausreichend lange anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.
Latvian: Ja Vizarsin nepalīdz sasniegt erekciju vai tā nav pietiekama, lai pabeigtu dzimumaktu, Jums jākonsultējas ar savu ārstu.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E460), Calciumhydrogenphosphat, Croscarmellose-Natrium, Hypromellose (E464), Magnesiumstearat (E572).
Latvian: mikrokristāliskā celuloze (E460), kalcija hidrogēnfosfāts (bezūdens sāls), nātrija kroskarmeloze, hipromeloze (E464), magnija stearāts (E572).
German: Die Begleittherapie von PDE5-Hemmern, inklusive Sildenafil, mit Guanylatcyclase-Stimulatoren wie Riociguat ist kontraindiziert, da es möglicherweise zu einer symptomatischen Hypotonie kommen kann (siehe Abschnitt 4.5).
Latvian: Guanilātciklāzes stimulatoru, kā riociguats, vienlaicīga lietošana kopā ar PDE5 inhibitoriem, tajā skaitā sildenafilu, ir kontrindicēta, jo pastāv simptomātiskas hipotensijas rašanās iepējamība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
German: Bei Probanden mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) war die Clearance von Sildenafil herabgesetzt und resultierte in Erhöhungen von AUC (100 %) und Cmax (88 %) im Vergleich zu Probanden gleichen Alters mit nicht eingeschränkter Nierenfunktion.
Latvian: Brīvprātīgajiem ar izteiktu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <30 ml/min) sildenafila klīrenss bija samazināts, kas izpaudās kā AUC un Cmax pieaugums par attiecīgi 100 % un 88 % salīdzinājumā ar tāda paša vecuma brīvprātīgajiem bez nieru bojājuma.
German: Calciumsilicat
Latvian: Kalcija silikāts
German: Im Mittel betrugen die maximalen Blutdrucksenkungen im Liegen nach Einnahme von 100 mg Sildenafil systolisch 8,4 mmHg, diastolisch 5,5 mmHg.
Latvian: Pēc 100 mg perorālas devas sistoliskā asinsspiediena vidējā maksimālā pazemināšanās guļus stāvoklī bija 8,4 mmHg.
German: Blisterpackung (Abzieh-Blisterpackung, Orientiertes Polyamid/Aluminium/PVC//PET/Aluminium): 1 Schmelztablette, in einem Umkarton.
Latvian: Blisteris (noplēšami blisteri, Orientēts Poliamīds/Alumīnijs/PVH//PET/Alumīnijs): 1 mutē disperģējamā tablete kastītē.
German: Vizarsin 25 mg Schmelztabletten Vizarsin 50 mg Schmelztabletten Vizarsin 100 mg Schmelztabletten
Latvian: Vizarsin 25 mg apvalkotās tabletes Vizarsin 50 mg apvalkotās tabletes Vizarsin 100 mg apvalkotās tabletes
German: Sie werden aber möglicherweise feststellen, dass es länger dauert, bis Vizarsin wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.
Latvian: Tomēr Vizarsin varētu sākt iedarboties vēlāk, ja esat ieturējis smagu maltīti.
German: Vizarsin kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Latvian: Vizarsin palīdzēs sasniegt erekciju vienīgi tad, ja būs seksuāls stimuls.
German: Jede Filmtablette enthält Sildenafilcitrat entsprechend 25 mg, 50 mg oder 100 mg Sildenafil.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur sildenafila citrātu, kas atbilst 25 mg, 50 mg vai 100 mg sildenafila (sildenafil).
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Ritonavir im Steady State (zweimal täglich 500 mg), der ein hochpotenter P450-Hemmstoff ist, und Sildenafil (100-mg-Einzeldosis) bewirkte eine 300%ige (4-fache) Steigerung der Sildenafil-C max und eine 1 000%ige (11-fache) Steigerung der Sildenafil-Plasma-AUC.
Latvian: Kombinācijā ar HIV proteāžu inhibitoru ritonaviru, kurš ir ļoti spēcīgs P450 inhibitors, tā līdzsvara koncentrācijas apstākļos (500 mg divas reizes dienā) pievienojot sildenafilu (atsevišķu 100 mg devu), sildenafila Cmax pieauga par 300 % (4 reizes) un sildenafila plazmas AUC - par 1000 % (11 reizes).
German: Zusätzlich waren die AUC (200 %) und Cmax (79 %) des N-Desmethyl-Metaboliten signifikant erhöht.
Latvian: Pie tam N-demetil-metabolīta AUC un Cmax rādītāji bija ievērojami lielāki, attiecīgi par 200 % un 79 %.
German: Aufgrund der altersabhängigen Veränderung der Plasmaproteinbindung lag der entsprechende Anstieg der Plasmaspiegel von freiem
Latvian: Attiecīgais brīvā sildenafila līmenis plazmā bija par 40 % augstāks, jo ar vecumu mainās saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām.
German: In-vivo-Studien:
Latvian: Pētījumi in vivo:
German: Kinder und Jugendliche Vizarsin ist nicht für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren angezeigt.
Latvian: Bērni un pusaudži Vizarsin nedrīkst lietot personām jaunākiem par 18 gadiem.
German: Bei gepoolter Analyse der Patientengruppe, die eine antihypertensive Medikation mit folgenden Substanzklassen: Diuretika, Betarezeptorenblocker, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, andere Antihypertensiva (direkte Vasodilatatoren und zentral wirksame Antihypertensiva), Ganglienblocker, Calciumantagonisten und Alpharezeptorenblocker erhielten, ergab sich kein Unterschied des Nebenwirkungsprofils zwischen Patienten, die zusätzlich Sildenafil, und Patienten, die zusätzlich Placebo erhielten.
Latvian: Apkopojot datus par šādām hipotensīvo līdzekļu grupām: diurētiķi, beta blokatori, AKE inhibitori, angiotensīna II inhibitori, antihipertensīvie preparāti (vazodilatatori un centrālas iedarbības līdzekļi), adrenerģisko neironu blokatori, kalcija kanālu blokatori un alfa adrenoreceptoru blokatori, konstatēts, ka blakusparādību profils sildenafilu saņēmušajiem pacientiem neatšķīrās no placebo grupas.
German: Wie Vizarsin aussieht und Inhalt der Packung Vizarsin 25 mg Filmtabletten sind weiße, oblongförmig und auf einer Seite mit "25" gekennzeichnet.
Latvian: Vizarsin ārējais izskats un iepakojums Vizarsin 25 mg apvalkotās tabletes ir baltas, iegarenas tabletes un uz vienas puses uzraksts "25".
German: Wie Vizarsin aussieht und Inhalt der Packung Vizarsin 100 mg Filmtabletten sind weiße, oblongförmig und auf einer Seite mit "100" gekennzeichnet.
Latvian: Vizarsin ārējais izskats un iepakojums Vizarsin 100 mg apvalkotās tabletes ir baltas, iegarenas tabletes un uz vienas puses uzraksts „100".
German: Legen Sie die Tablette auf die Zunge, sobald Sie sie der Verpackung entnommen haben.
Latvian: Tiklīdz tablete ir izņemta no iepakojuma, uzlieciet to uz mēles.
German: Daher ist die gleichzeitige Gabe mit Stickstoffmonoxid-Donatoren oder jeglichen Nitraten kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: apakšpunktu), novērots, ka sildenafils potencē nitrātu hipotensīvos efektus, tādēļ tā parakstīšana kopā ar slāpekļa oksīda donoriem vai nitrātiem jebkurā formā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Übelkeit, Gesichtsrötung, Hitzewallung (mit Beschwerden wie z. B. plötzlichem Wärmegefühl im Oberkörper), Verdauungsstörungen, Störungen des Farbensehens, verschwommenes Sehen, Sehstörungen verstopfte Nase und Schwindel.
Latvian: Bieži (novēro ne vairāk kā 1 no 10 pacientiem): slikta dūša, sejas pietvīkums, karstuma viļņi (viens no simptomiem - pēkšņa karstuma sajūta ķermeņa augšdaļā), gremošanas traucējumi, krāsu piejaukšanās attēlam, redzes miglošanās, redzes traucējumi, aizlikts deguns un reibonis.
German: Bei Patienten, die aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) ihre Sehkraft auf einem Auge verloren haben, ist Vizarsinl kontraindiziert, unabhängig davon, ob der Sehverlust mit einer vorherigen Einnahme eines PDE5-Hemmers in Zusammenhang stand oder nicht (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Vizarsin ir kontrindicēta pacientiem, kuriem sakarā ar nearterītisku išēmisku priekšējo optisko neiropātiju (NIPON) ir redzes zudums vienā acī, neatkarīgi no tā vai šī epizodei ir vai nav bijusi saistīta ar iepriekšēju PDE5 inhibitoru lietošanu.
German: Die gleichzeitige Gabe des HIV-Protease-Hemmstoffs Saquinavir, eines CYP3A4-Hemmstoffs, im Steady State (dreimal täglich 1 200 mg) und von Sildenafil (100-mg-Einzeldosis) bewirkte eine 140%ige Steigerung der Sildenafil-C max und eine 210%ige Steigerung der Sildenafil-Plasma-AUC.
Latvian: Līdztekus HIV proteāžu inhibitoram sakvinaviram (CYP3A4 inhibitors) tā vienmērīgas koncentrācijas apstākļos (1200 mg trīs reizes dienā) ieņemot sildenafilu (atsevišķa 100 mg deva), palielinājās sildenafila Cmax par 140 % un plazmas AUC - par 210 %.
German: Hyprolose (E463)
Latvian: Hidroksipropilceluloze (E463) Mannīts (E421)
German: Vizarsin 25 mg Schmelztabletten 2 Jahre
Latvian: Vizarsin 25 mg mutē disperģējamās tabletes 2 gadi
German: 1 Schmelztablette 2 x 1 Schmelztablette 4 x 1 Schmelztablette 8 x 1 Schmelztablette 12 x 1 Schmelztablette
Latvian: 1 apvalkotā tablete 4 x 1 apvalkotā tablete 8 x 1 apvalkotā tablete 12 x 1 apvalkotā tablete
German: Wie Vizarsin aussieht und Inhalt der Packung Vizarsin 50 mg Filmtabletten sind weiße, oblongförmig und auf einer Seite mit "50" gekennzeichnet.
Latvian: Vizarsin ārējais izskats un iepakojums Vizarsin 50 mg apvalkotās tabletes ir baltas, iegarenas tabletes un uz vienas puses uzraksts „50".
German: Erkrankungen der Atemwege,
Latvian: Sāpes krūtīs,
German: Andere Nebenwirkungen:
Latvian: - Citas sastāvdaļas:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vizarsin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vizarsin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es ist als Filmtabletten (25 mg, 50 mg und 100 mg) und als Schmelztabletten (25 mg, 50 mg und 100 mg) erhältlich.
Latvian: Tās ir pieejamas kā apvalkotas tabletes (25, 50, un 100 mg) un mutē disperģējamas tabletes (25, 50 un 100 mg).
German: Durch Blockieren des Abbaus von cGMP stellt Vizarsin die Erektionsfunktion wieder her.
Latvian: Bloķējot cGMP noārdīšanu, Vizarsin atjauno erektilo funkciju.
German: Die empfohlene Dosis von Vizarsin beträgt 50 mg und ist bei Bedarf etwa eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Latvian: Ieteicamā Vizarsin deva ir 50 mg, tās lieto pēc vajadzības aptuveni stundu pirms dzimumakta.
German: Weitere Informationen über Vizarsin
Latvian: Cita informācija par Vizarsin
German: Am 21. September 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vizarsin in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Vizarsin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Dies bedeutet, dass Vizarsin einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Viagra, ähnlich ist.
Latvian: Tas nozīmē, ka Vizarsin ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Viagra.
German: Vizarsin ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sildenafil enthält.
Latvian: Vizarsin ir zāles, kas satur aktīvo vielu sildenafilu.
German: Vizarsin ist ein „Generikum".
Latvian: Vizarsin ir „ģenēriskas zāles".
German: Vizarsin wird zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion (gelegentlich als Impotenz bezeichnet) angewendet, die eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr ausreichende Erektion (einen steifen Penis) nicht erreichen oder aufrechterhalten können.
Latvian: Vizarsin lieto pieauguši vīrieši erekcijas traucējumu (tā dēvētās impotences) ārstēšanai, ja viņi nespēj sasniegt un uzturēt pietiekamu dzimumlocekļa erekciju veiksmīgai dzimumakta veikšanai.
German: Der Wirkstoff in Vizarsin, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phosphodiesterase-Typ-5(PDE5)-Hemmer bezeichnet werden.
Latvian: Vizarsin aktīvā sastāvdaļa sildenafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (PDE5) inhibitoriem.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Vizarsin verbunden?
Latvian: Kāda ir Vizarsin ieguvumu un riska attiecība?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vizarsin benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Vizarsin pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Wenn Vizarsin zusammen mit Nahrung eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur Einnahme ohne Nahrung verzögert sein.
Latvian: Ja Vizarsin lieto kopā ar ēdienu, zāļu iedarbība var aizkavēties, salīdzinot ar Vizarsin iedarbību, lietojot ēdienreižu starplaikos.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Vizarsin der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Viagra vergleichbare Qualität aufweist und mit Viagra bioäquivalent ist.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Vizarsin un Viagra ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
German: Sildenafil
Latvian: Vizarsin sildenafils
German: Vizarsin kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation vorliegt.
Latvian: Lai Vizarsin iedarbotos, ir vajadzīga seksuāla stimulācija.
German: Da Vizarsin ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Latvian: Tā kā Vizarsin ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
German: Da es sich bei Vizarsin um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Viagra bioäquivalent ist.
Latvian: Tā kā Vizarsin ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Viagra ir bioekvivalentas.
German: Es wirkt durch Blockieren des Enzyms Phosphodiesterase, das gewöhnlich eine Substanz, das sogenannte zyklische Guanosinmonophosphat (cGMP), abbaut.
Latvian: Tas bloķē fermentu fosfodiesterāzi, kas organismā noārda tā dēvēto ciklisko guanazīna monofosfātu (cGMP).
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Viagra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vizarsin zu erteilen.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Viagra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
German: Warum wurde Vizarsin zugelassen?
Latvian: Kāpēc Vizarsin tika apstiprinātas?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Vizarsin zu gelangen.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vizarsin.Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Vizarsin lietošanu.
German: Was ist Vizarsin?
Latvian: Kas ir Vizarsin?
German: Wie wirkt Vizarsin?
Latvian: Kā Vizarsin darbojas?
German: Wie wurde Vizarsin untersucht?
Latvian: Kā noritēja Vizarsin izpēte?
German: Wofür wird Vizarsin angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Vizarsin?
German: Weitere Informationen zu Vizimpro finden Sie auf Internetseiten der Agentur: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
Latvian: Sīkāka informācija par Vizimpro ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/vizimpro.
German: Vizimpro ist als Tabletten (15 mg, 30 mg und 45 mg) erhältlich.
Latvian: Vizimpro ir pieejamas tabletēs (15, 30 un 45 mg).
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Vizimpro kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Vizimpro lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vizimpro ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vizimpro lietošanu?
German: Weitere Informationen über Vizimpro
Latvian: Cita informācija par Vizimpro
German: Obwohl Vizimpro mehr Nebenwirkungen verursachte als Gefitinib, wurden diese als beherrschbar angesehen.
Latvian: Lai gan Vizimpro izraisīja vairāk blakusparādību nekā gefitinibs, tās tika uzskatītas par kontrolējamām.
German: Vizimpro (Dacomitinib)
Latvian: Vizimpro (dakomitinibs)
German: Der Patient sollte üblicherweise einmal täglich ungefähr zur selben Zeit eine 45 mg-Tablette einnehmen, und zwar so lange, wie er Nutzen davon hat und die Nebenwirkungen annehmbar sind.
Latvian: Pacientam parasti ir jālieto 45 mg tablete vienreiz dienā, katru dienu vienā un tajā pašā laikā tik ilgi, kamēr tās iedarbojas un blakusparādības ir panesamas.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Vizimpro werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Vizimpro lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.