FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • diuretike (npr. hidroklorotiazid, furosemid)
Maltese: • Dijuretiċi (eż, hydrochlorothiazide, furosemide)
Slovenian: • huda ledvična okvara: očistek kreatinina  25 ml/min
Maltese: • Indeboliment tal-kliewi sever: tneħħija tal-kreatinina ta'  25 ml/min
Slovenian: • zaviralce kalcijevih kanalčkov (npr. verapamil, amlodipin)
Maltese: • imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju (eż., verapamil, amlodipine)
Slovenian: Glejte poglavji 4.3 in 4.5.
Maltese: Irreferi għal sezzjonijiet 4.3 u 4.5.
Slovenian: Smrtnost glede na 36-mesečno stopnjo dogodkov po lestvici Kaplan-Meier za smrtne primere med uporabo študijskega zdravila s povprečnim časom uporabe študijskega zdravila 18 mesecev je bila 5,6 % (95-% IZ 2,8 % do 8,4 %) s cilostazolom in 6,8 % (95-% IZ 1,9 do 11,5 %) s placebom.
Maltese: F'36 xahar fir-rigward ta' mortalità, ilkażijiet ta' Kaplan-Meier osservati sal-mewt fuq il-mediċina tal-istudju bi żmien medjan ta' 18-il xahar kienet ta' 5.6% (95% CI ta' 2.8 għal 8.4%) fuq cilostazol u 6.8% (95 CI ta' 1.9% għal 11.5%) fuq plaċebo.
Slovenian: • zaviralce receptorja angiotenzina II (npr. valsartan, kandesartan)
Maltese: • imblokkaturi tar-riċetturi ta' angiotensin II (eż., valsartan, candesartan)
Slovenian: • acetilsalicilno kislino
Maltese: • acetylsalicylic acid
Slovenian: Peroralni antikoagulanti, kot je varfarin
Maltese: Antikoagulanti orali bħal warfarin
Slovenian: (≥1/1.000 do < 1/100)
Maltese: (≥1/100 sa <1/10) Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) Rari
Slovenian: Ni dokazov, da bi cilostazol induciral jetrne mikrosomalne encime.
Maltese: M'hemm l-ebda evidenza li cilostazol jinduċi enzimi mikrosomali tal-fwied.
Slovenian: Po 24 tednih zdravljenja je cilostazol 100 mg dvakrat na dan zvišal povprečni razpon ACD med 60,4 do 129,1 metri, povprečni razpon ICD pa se je povečal za med 47,3 do 93,6 metri.
Maltese: Wara 24 ġimgħa trattament, cilostazol 100 mg b.i.d iż-żieda fil-medja ta' ACD kien ivarja minn 60.4-129.1 metru, waqt li żidiet fil-medja tal-ICD kien ivarja minn 47.
Slovenian: Primarna pot izločanja je s sečem (74 %), preostanek pa se izloči v blatu.
Maltese: Ir-rotta ewlenija ta' eliminazzjoni tkun permezz tal-awrina (74%) u l-kumplament jiġi eliminat mal-ippurgar.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pakiranjih po 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ali 168 tablet ali bolnišničnih pakiranjih s 70 (5x14) tabletami.
Maltese: Il-mediċina tiegħek hja fornuta f'pakketti ta' 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 pillola, 112-il pillola jew 168 pillola jew pakketti għall-isptar b'70 (5x14) pillola.
Slovenian: • zaviralce ACE (npr. kaptopril, lizinopril)
Maltese: • inibituri ta'ACE (eż., captopril, lisinopril)
Slovenian: Na beljakovine je vezanega 97,4 % presnovka dehidro in 66 % presnovka 4'-trans-hidroksi.
Maltese: 97.4% u 66% talmetaboliti dehydro u 4'-trans-hydroxy jaqbdu mal-proteini rispettivament.
Slovenian: Dajanje enega odmerka 100 mg cilostazola z 240 ml soka grenivke (zaviralec črevesnega CYP3A4) ni imelo opaznih učinkov na farmakokinetiko cilostazola.
Maltese: L-għoti ta' doża waħda ta' 100 mg cilostazol ma' 240 ml meraq tal-grejpfrut (inibitur ta' CYP3A4 intestinali) ma kellux effett notevoli fuq il-farmakokinetika ta' cilostazol.
Slovenian: Klinično pomemben učinek na cilostazol je še vedno mogoč pri velikih količinah soka grenivke.
Maltese: Effett klinikament rilevanti fuq cilostazol xorta huwa possibbli bi kwantitajiet ogħla ta' meraq tal-grejpfrut.
Slovenian: • zaviralce beta (npr. labetalol, karvedilol)
Maltese: • imblokkaturi tar-riċetturi beta (eż., labetalol, carvedilol);
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 in 168 tablet ter bolnišnično pakiranje s 70 (5x14) tabletami, pakirano v pretisne omote iz PVC/aluminija.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Kaxxi tal-kartun li fihom 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 100, 112 u 168 pillola kif ukoll pakketti tal-isptar b'70 (5x14) pillola ppakkjati f' folji tal-PVC/Aluminju.
Slovenian: Učinka induktorjev CYP3A4 in CYP2C19 (kot so karbamazepin, fenitoin, rifampicin in šentjanževka) na farmakokinetiko cilostazol niso ovrednotili.
Maltese: L-effett tal-indutturi CYP3A4 u CYP2C19 (bħal carbamazepine, phenytoin, rifampicin u St John's wort) fuq il-farmakokinetika ta' cilostazol ma ġietx evalwata.
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija)
Maltese: • telf ta' aptit (anoreksja)
Slovenian: Zaviralci encima citokroma P-450 (CYP)
Maltese: Enżimi impedituri ta' cytochrome P-450 (CYP)
Slovenian: Obstajajo redka ali zelo redka poročila o hematoloških nepravilnostih, vključno s trombocitopenijo, levkopenijo, agranulocitozo, pancitopenijo in aplastično anemijo (glejte poglavje 4.8).
Maltese: Kien hemm rapporti rari jew rari ħafna ta' anormalitajiet ematoloġiċi li jinkludu tromboċitopenija, lewkopenija, agranuloċitosi, panċitopenija u anemija aplastika (ara sezzjoni 4.8).
Slovenian: Podatki, zbrani v devetih s placebom kontroliranih študijah (kjer so 1.634 bolnikov izpostavili cilostazolu), kažejo, da cilostazol izboljšuje zmožnost vadbe, kot je ocenjeno s spremembo absolutne klavdikacijske razdalje (ACD - Absolute Claudication Distance ali največje prehojene razdalje) in začetne klavdikacijske razdalje ((ICD - Initial Claudication Distance ali razdalje, prehojene brez bolečine) s testiranjem na tekočem traku.
Maltese: Minn tagħrif iġġenerat minn 9 studji bil-plaċebo bħala kontroll (fejn 1634 pazjent kienu esposti għal cilostazol), ġie muri li cilostazol itejjeb il-kapaċità t'eżerċizzju kif iġġudikati minn bidliet fid-Distanza Assoluta ta' Klawdikazzjoni (ACD - Absolute Claudication Distance, jew distanza massima tal-mixi) u Distanza ta' Klawdikazzjoni Inizjali (ICD - Initial Caludication Distance, jew distanza ta' mixi mingħajr uġigħ) wara l-ittestjar bi treadmill.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina (ASK)
Maltese: Acetylsalicylic Acid (ASA)
Slovenian: Koncentracije v plazmi (izmerjeno z AUC) za presnovka dehidro in 4`-trans-hisdroksi sta ~41 % in ~12 % koncentracij cilostazola.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet fil-plażma (kif imkejjel mill-AUC) tal-metaboliti dehydro u 4`-trans-hydroxy huma ~ 41% u ~ 12% tal-konċentrazzjonijiet ta' cilostazol.
Slovenian: Obstajata dva glavna presnovka, dehidrocilostazol in 4'-trans-hidroksi cilostazol, ki imata podobna navidezna razpolovna časa.
Maltese: Hemm żewġ metaboliti ewlenin, dehydro-cilostazol u 4'-trans-hydroxy cilostazol, it-tnejn li huma għandhom halflives apparentament simili.
Slovenian: Substrati encima citokroma P-450
Maltese: Sottostrati tal-enżima cytochrome P-450
Slovenian: • derivate ergota (za zdravljenje migrene, npr. ergotamin, dihidroergotamin)
Maltese: • derivati ta' ergot (biex tiġi kkurata l-emigranja, eż. ergotamine, dihydroergotamine)
Slovenian: • vnetje žrela
Maltese: • dulur u uġigħ
Slovenian: Pokazalo se je, da cilostazol poveča AUC lovastatina (občutljivi substrat CYP3A4) in njegove hidroksi kisline za 70 %.
Maltese: Cilostazol ġie muri li jżid l-AUC ta' lovastatin (substrat sensittiv għal CYP3A4) u l-metabolit ffurmat minnhu, -hydroxy acid b'70%.
Slovenian: Srčne bolezni pogosti palpitacije, tahikardija, angina pektoris, aritmija, ventrikularne ekstrasistole občasni miokardni infarkt, atrijska fibrilacija, kongestivno srčno popuščanje, supraventrikularna tahikardija, ventrikularna tahikardija, sinkopa
Maltese: Infart mijokardijaku, fibrillazzjoni atrijali, falliment tal-qalb konġestiva, takikardja supraventrikulari, takikardja ventrikulari, sinkope
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, kalcijev karmelozat,
Maltese: • Is-sustanzi l-oħra huma maize starch, microcrystalline cellulose, calcium carmellose,
Slovenian: • karbamazepin ali fenitoin (za zdravljenje konvulzij)
Maltese: • carbamazepin jew phenytoin (biex jiġu kkurati l-konvulżjonijiet)
Slovenian: • halofantrin (za zdravljenje malarije)
Maltese: • halofantrine (biex tiġi kkurata l-malarja)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti izpuščaj, pruritus neznana ekcem, kožni izpuščaji, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, urtikarija
Maltese: Raxx, ħakk Mhux magħruf Ekżema, infafet fuq il-ġilda, Is-sindromu ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermali tossika, urtikarja
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi koruzni škorb, mikrokristalna celuloza, kalcijev karmelozat, hipromeloza in magnezijev stearat [Izpolni država članica]
Maltese: Lamtu tal-qamħirrum, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, hypromellose u magnesium stearate.
Slovenian: Po 12 tednih je v primerjavi s placebom <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, 100 mg dvakrat na dan, povzročilo zmanjšanje trigliceridov za 0,33 mmol/l (15 %) in povečanje HDL-holesterola za 0,10 mmol/l (10 %).
Maltese: Wara 12-il ġimgħa, meta mqabbel ma' plaċebo, <Prodott mediċinali li fih cilostazol> 100 mg b.i.d ipproduċa tnaqqis fit-trigliċeridi ta' 0.33 mmol/l (15%) u żieda flHDL-kolesterol ta' 0.10 mmol/l (10%).
Slovenian: Dajanje cilostazola z omeprazolom (zaviralec CYP2C19) je povečalo AUC cilostazola za 22 %, kar je spremljalo 68-odstotno povečanje AUC presnovka dehidro in 36-odstotno zmanjšanje AUC presnovka 4`-trans hidroksi.
Maltese: L-għoti ta' cilostazol ma' omeprazole (inibitur ta' CYP2C19) żied l-AUC ta cilostazol b'22%, flimkien ma' żieda ta' 68% fl-AUC tal-metabolit dehydro u tnaqqis ta' 36% fl-AUC talmetabolit 4`-trans hydroxy.
Slovenian: Zaviranje agregacije trombocitov
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Slovenian: Skupaj so s cilostazolom ali placebom do tri leta zdravili 1.439 bolnikov z intermitentno klavdikacijo, ki niso imeli srčnega popuščanja.
Maltese: B'kollox, 1,439 pazjent b'klawdikazzjoni intermittenti u mingħajr ebda insuffiċjenza tal-qalb kienu kkurati b'cilostazol jew plaċebo għal massimu ta' tliet snin.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je kajenje (ki inducira CYP1A2) zmanjšalo koncentracije cilostazola v plazmi za 18 %.
Maltese: Fi provi kliniċi, it-tipjip (li jinduċi CYP1A2) naqqas il-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' cilostazol bi 18%.
Slovenian: Uporaba cilostazola z eritromicinom (zaviralec CYP3A4) je povzročila povečanje AUC cilostazola za 72 %, kar je spremljalo 6-odstotno zvišanje AUC presnovka dehidro in 119-odstotno povišanje AUC presnovka 4`-trans-hidroksi.
Maltese: L-għoti ta' cilostazol ma' erythromycin (inibitur ta' CYP3A4) irriżulta f'żieda fl-AUC ta' cilostazol b'72%, flimkien ma' żieda ta' 6% fl-AUC tal-metabolit dehydro u żieda ta' 119% fl-AUC tal-metabolit 4'-trans-hydroxy.
Slovenian: Kaže, da nastaja presnovek 4`-trans-hidroksi, ki ima eno petino jakosti cilostazola, pretežno s CYP2C19.
Maltese: Il-metabolit 4`-trans-hydroxy, b'qawwa ta' wieħed minn ħamsa ta' cilostazol, jidher li jiġi ffurmat primarjament permezz ta' CYP2C19.
Slovenian: • tesnoba
Maltese: • pnewmonja
Slovenian: Cilostazol obsežno presnavljajo encimi CYP, zlasti CYP3A4 in CYP2C19, v manjši meri pa CYP1A2.
Maltese: Cilostazol jiġi metabolizzat b'mod estensiv minn enzimi ta' CYP, b'mod partikolari CYP3A4 u CYP2C19 u b'mod inqas b'CYP1A2.
Slovenian: bele, okrogle, ploske tablete z natisom "OG30" na eni strani.
Maltese: Pilloli bojod, tondi, b'uċuħ ċatti li fuqhom hemm imnaqqax "OG30" fuq naħa waħda.
Slovenian: Antiagregacijski učinek se lahko teoretično spremeni in ga je treba skrbno spremljati pri sočasnem dajanju cilostazola z induktorji CYP3A4 in CYP2C19.
Maltese: L-effett antiplejtlit jista' teoretikament jiġi mibdul u għandu jiġi monitorjat b'attenzjoni meta cilostazol jingħata flimkien ma' indutturi ta' CYP3A4 u CYP2C19.
Slovenian: • bolniki z ventrikularno tahikardijo, ventrikularno fibrilacijo ali multifokalno ventrikularno ektopijo v anamnezi, z ustreznim zdravljenjem ali brez njega, in bolniki s podaljšanim intervalom QTc
Maltese: • Pazjenti bi storja ta' takikardija ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari jew ektopiċi ventrikulari multifokali, kemm jekk trattati b'mod adegwat jew le, u f'pazjenti b'titwil tal-intervall QTc
Slovenian: Psihiatrične motnje občasni tesnoba
Maltese: Disturbi psikjatriċi
Slovenian: Na podlagi AUC se je skupna farmakološka dejavnost cilostazola povečala za 35 % pri sočasni uporabi s ketokonazolom.
Maltese: Ibbażat fuq l-AUC, l-attività farmakoloġika globali ta' cilostazol tiżdied b'35% meta jingħata flimkien ma' ketokonazole.
Slovenian: Približno 30 % odmerka se izloči v urinu kot presnovek 4'-trans-hidroksi.
Maltese: Madwar 30% tad-doża hija eliminata fl-awrina bħala l-metabolit 4'-trans-hydroxy.
Slovenian: Druge možne interakcije
Maltese: Interazzjonijiet potenzjali oħra
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, sodi v skupino zdravil, imenovana zaviralci fosfodiesteraze tipa 3.
Maltese: <Prodott mediċinali li fih cilostazol> jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa inibituri ta' phosphodiesterase tip 3.
Slovenian: Na podlagi teh podatkov je priporočeni odmerek cilostazola 50 mg dvakrat na dan v prisotnosti eritromicina in podobnih učinkovin (npr. klaritromicina).
Maltese: Ibbażat fuq din id-dejta, id-doża rrakkomandata ta' cilostazol hija ta' 50 mg bid fil-preżenza ta' erythromycin u sustanzi simili (eż. clarithromycin).
Slovenian: Cilostazol je zaviralec PDE III s protitrombocitnim delovanjem.
Maltese: Cilostazol huwa impeditur ta' PDE III b'attività kontra l-plejtlits.
Slovenian: OVOJNINA
Maltese: Pożoloġija
Slovenian: Ena tableta vsebuje 100 mg cilostazola.
Maltese: Kull pillola fiha 100 mg cilostazol.
Slovenian: Prvi zaključek vnosa podatkov (Data Lock Point - DLP) = 30. avgust 2013;
Maltese: L-Ewwel Punt ta' Wasla tad-Dejta (DLP) = 30 ta' Awwissu 2013
Slovenian: • ciklus oddajanja posodobljenih poročil o varnosti zdravila se skrajša s treh let na šest mesecev do leta 2016.
Maltese: • Tqassir taċ-ċiklu tal-PSUR minn PSURs kull 3 snin għal kull sitt xhur sal-2016.
Slovenian: Rok za predložitev končnih poročil o študijah: 31. december 2016.
Maltese: 31 ta' Diċembru 2016.
Slovenian: Priloga IV Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Maltese: Anness IV Kondizzjoni għall-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Slovenian: Skupaj s šestmesečnimi poročili je treba oddati tudi poročila o varnosti s poudarkom na kardiovaskularnih neželenih dogodkih in krvavitvah ter uporabi, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami.
Maltese: Rapporti dwar is-sigurtà ffokati fuq avvenimenti kardjovaskulari avversi, avvenimenti emorraġiċi avversi u użu għal indikazzjoni mhux approvata għandhom jiġu sottomessi flimkien malPSURs ta' kull 6 xhur.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi ene ali več držav članic ali referenčnih držav članic bodo zagotovile, kjer je to ustrezno, da imetnik(i) dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje(jo) naslednje pogoje:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti (NCAs) tal-Istat(i) Membru/i jew l-Istat(i) Membru/i ta' Referenza (RMS) fejn xieraq, għandhom jiżguraw li l-MAH(s) jissodisfa(w) il-kundizzjonijiet li ġejjin:
Slovenian: Pogoji dovoljenja za promet z zdravilom
Maltese: Id-data ta'
Slovenian: Rok za predložitev končnega poročila o študiji: 30. junij 2014;
Maltese: Id-data ta' skadenza għas-sottomissjoni tar-Rapport finali tal-istudju: 30 ta' Ġunju 2014.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet morajo za zdravila predložiti načrt EU za obvladovanje tveganja v skladu z dobro prakso na področju farmakovigilance, ki vključuje naslednje ukrepe:
Maltese: Il-MAHs għandhom jissottomettu pjan ta' ġestjoni tar-riskji fl-UE għall-prodotti skont il-Prattiki Tajbin ta' Viġilanza tal-UE u li jinkludi l-miżuri li ġejjin:
Slovenian: • imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora izvesti študijo uporabe zdravila za oceno učinkovitosti odobrenih ukrepov za zmanjšanje tveganja v smislu zmanjšanja uporabe, ki ni skladna z odobrenimi indikacijami, in upoštevanja povzetka glavnih značilnosti pri predpisovanju zdravila.
Maltese: • Il-MAH għandu jwettaq studju dwar l-użu tal-mediċina biex jevalwa l-effikaċja tal-miżuri implimentati għall-minimizzazzjoni tar-riskji f'termini tal-mitigazzjoni ta' użu għal indikazzjonijiet mhux approvati u l-aderenza ta' dawk li jieħdu l-mediċina għall-SmPC.
Slovenian: • imetnik dovoljenja mora izvesti študijo uporabe zdravila za opredelitev značilnosti novih uporabnikov cilostazola in trajanja uporabe zdravila ter vzorcev prekinitve zdravljenja.
Maltese: • It-twettiq ta' studju dwar l-użu tal-mediċina biex jiġu deskritti l-karatteristiċi ta' dawk li jkunu għadhom kif bdew jużaw il-kolostażolu u d-durata tal-użu tal-kolostażolu u l-mudelli ta' twaqqif tal-mediċina.
Slovenian: Način uporabe zdravila
Maltese: Mod ta' amministrazzjoni
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Slovenian: Laktoza monohidrat Povidon K25
Maltese: Lactose monohydrate Povidone K25
Slovenian: Pakiranje s 45 tabletami.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 45 pillola.
Slovenian: EU/2/10/119/001 EU/2/10/119/002 EU/2/10/119/003 EU/2/10/119/004 EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010 EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Maltese: EU/2/10/119/005 EU/2/10/119/006 EU/2/10/119/007 EU/2/10/119/008 EU/2/10/119/009 EU/2/10/119/010
Slovenian: EU/2/10/119/001-012
Maltese: EU/2/10/119/011 EU/2/10/119/012
Slovenian: 8 tablet 32 tablet 144 tablet 45 tablet
Maltese: 8 pilloli 32 pillola 144 pillola 45 pillola
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila, oznaka ATC vet: QM01AH93
Maltese: Grupp farakoterpewtiku: mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi, Kodiċi ATCvet: QM01AH93
Slovenian: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Francija
Maltese: Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure Franza
Slovenian: Krospovidon Natrijev lavrilsulfat Makrogol 400
Maltese: Crospovidone Sodium laurilsulfate Macrogol 400
Slovenian: Velikosti pakiranj 8, 32 ali 144 tablet.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 8, 32 jew 144 pillola.
Slovenian: Največja koncentracija (Cmax) je 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, področje pod krivuljo (AUC) je 1.676 (± 0.4735) µg.h/ml in peroralna biodostopnost je 44.53 (± 10.26) procentov.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni (Cmax) hi ta' 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, l-erja taħt il-kurva (AUC) hi 1.676 (± 0.4735) µg.hr/ml, u l-bijodisponibbilità orali hi ta' 44.53 (± 10.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 živali med enim zdravljenjem) - pogosti (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri več kot 1 toda manj kot pri 10 živalih od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francija
Maltese: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200
Slovenian: Razpolovni čas (t1/2) je 1.38 (± 0.24) ure.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni (t1/2) hu ta' 1.38 (± 0.24) sigħat.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {MM/YYYY}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Slovenian: Lot {številka}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot {numru}
Slovenian: Vétoquinol SA
Maltese: Vétoquinol
Slovenian: Zdravilna učinkovina:
Maltese: Sustanza attiva:
Slovenian: Cimikoksib
Maltese: Cimicoxib
Slovenian: Brejost in laktacija
Maltese: ANNESS I KARATTERISTIĊI
Slovenian: COX-1 je običajno konstitutivni encim, izražen v tkivih, ki sintetizirajo produkte odgovorne za normalne fiziološke funkcije (npr. v gastrointestinalnem traktu in ledvicah).
Maltese: COX-1 hija ġeneralment enzima kostituttiva li tesprimi ruha fir-tessuti, li jissensitizzaw prodotti responsabbli għal funzjonijiet fiżjoloġiċi normali (eż. fil-passaġġ gastrointestinali u l-kliewi).
Slovenian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Maltese: Mhux id-daqsijiet tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Slovenian: Cimalgex 8 mg cimikoksib 8 mg
Maltese: Cimalgex 8 mg cimicoxib 8 mg
Slovenian: Cimalgex 30 mg cimikoksib 30 mg
Maltese: Cimalgex 30 mg cimicoxib 30 mg
Slovenian: COX-2 je vključena v produkcijo mediatorjev, vključno s PGE2, ki inducirajo bolečino, eksudacijo, vnetje in vročino.
Maltese: COX-2 huwa involut fil-produzzjoni ta' medjaturi, li jinkludu PGE2, li jinduċu uġigħ, tnixxija, infjammazzjoni u deni.
Slovenian: Encim ciklooksigenaza (COX) je prisoten v dveh izooblikah.
Maltese: L-enzima cyclo-oxygenase (COX) hija preżenti f'żewġ isoformi.
Slovenian: 30 mg cimikoksiba
Maltese: 30 mg cimicoxib
Slovenian: Trajanje zdravljenja:
Maltese: Tqala u treddigħ:
Slovenian: 80 mg cimikoksiba
Maltese: 80 mg cimicoxib
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Maltese: .8 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u effetti oħra
Slovenian: • Peri-operativne bolečine zaradi ortopedskih operacij ali operacij mehkih tkiv: en odmerek 2 uri pred operacijo, zdravljenje traja 3 do 7 dni, odvisno od presoje lečečega veterinarja.
Maltese: • Kontroll ta' uġigħ matul iż-żmien tal-operazzjoni waqt interventi kirurġiċi ortopediċi jew tat-tessut artab: doża waħda sagħtejn qabel il-kirurġija, segwita bi 3 sa 7 ijiem ta' kura, bażata fuq il-fehma tal-veterinarju tiegħek.
Slovenian: DODATEK II
Maltese: TAS-SUSTANZA(I)
Slovenian: Drugi metabolit, glukuronid konjugat demetiliranega cimikoksiba, se izloča z urinom.
Maltese: Il-metabolit l-ieħor, konjugat ta' glucuronide ta' demethylated cimicoxib, huwa eliminat fl-awrina.
Slovenian: Selektivno inhibira encim ciklooksigenazo 2 (COX-2), ki je odgovoren za bolečino, vnetje ali vročino.
Maltese: Huwa jimpedixxi b'mod silettiv l-enzima cyclooxygenase 2 (COX-2), li hi responsabbli għal uġigħ, infjammazzjoni jew deni.
Slovenian: Rp-Vet
Maltese: L-ISEM
Slovenian: Plastenka
Maltese: Klieb
Slovenian: Magny Vernois
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Slovenian: COX-2 na drugi strani pa je v glavnem sprožen, sintetizirajo ga makrofagi in vnetne celice po stimulaciji s citokini in ostalimi mediatorji vnetja.
Maltese: COX-2 min-naħa l-oħra tiġi indotta u sintettizzata prinċipalment minn makrofaġi u ċelluli infjammatorji wara stimulazzjoni minn cytokines u medjaturi oħra talinfjammazzjoni.
Slovenian: Na voljo je v obliki podolgovatih žvečljivih tablet v treh različnih jakostih (8 mg, 30 mg in 80 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tawwalin li tomgħodhom, fi tliet qawwiet differenti (8 mg, 30 mg u 80 mg).
Slovenian: Študija pri psih (starih povprečno 8,8 let) s kroničnim osteoartritisom je trajala do 90 dni.
Maltese: Studju fuq klieb (età medja 8.8 snin) b'osteoartrite kronika dam sa 90 jum.
Slovenian: Cimalgex cimikoksib
Maltese: Cimalgex cimicoxib
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 18/02/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 18/02/2011.
Slovenian: Deluje predvsem tako, da zavira encim, imenovan ciklooksigenaza 2 (COX-2).
Maltese: Taħdem billi prinċipalment timblokka enzim imsejjaħ cyclooxygenase-2 (COX-2).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cimalgex, cimikoksib, spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cimalgex, cimicoxib, tappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħa mediċini kontra linfjammazzjoni mhux sterojdali (NSAIDs).
Slovenian: V terenske študije so bili vključeni psi različnih starostnih skupin, spolov in pasem.
Maltese: Dawn l-istudji fil-post involvew klieb ta' gruppi ta' età, sess u razez differenti.
Slovenian: Cimalgex je veterinarsko zdravilo, ki vsebuje cimikoksib.
Maltese: Cimalgex huwa mediċina veterinarja li fiha cimicoxib.
Slovenian: Bolečino je ocenil veterinar (do 24 ur po operaciji in na koncu nadaljevalnega zdravljenja).
Maltese: L-uġigħ ġie vvalutat mill-veterinarju (sa 24 siegħa wara l-kirurġija u fi tmiem il-kura ta' follow-up).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje mora potekati pod rednim veterinarskim nadzorom.
Maltese: Għal kura iktar fit-tul, il-monitoraġġ aktar regolari għandu jsir mill-kirurgu veterinarju.