FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Confezione di cartone contenente 20 bustine di pentalaminato (rivestimento interno in LDPE) da 3 g (contenenti 100 mg di prednisolone), o 10 bustine da 9 g (300 mg) o da 18 g (600 mg) di polvere orale.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (300 mg) eða 18 g (600 mg) af dufti til inntöku.
Italian: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire,
Icelandic: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd Bracknell, Berkshire, RG12 8YS
Italian: 1 barattolo da 504 g.
Icelandic: 1 krukka með180 g. 1 krukka með 504 g.
Italian: La somministrazione di prednisolone può indurre ipokaliemia e quindi aumentare il rischio di tossicità dei glicosidi cardiaci.
Icelandic: Lyfjagjöf prednisólons kann að valda kalíumskorti í blóði og þar með auka hættu á eiturverkunum vegna hjartaglýkósíða.
Italian: 300 mg di prednisolone (bustina da 9 g)
Icelandic: 300 mg prednisólon (9 g skammtapoki)
Italian: 100 mg di prednisolone per bustina da 3 g 300 mg di prednisolone per bustina da 9 g 600 mg di prednisolone per bustina da 18 g
Icelandic: 100 mg prednisólon í 3 g skammtapoka 300 mg prednisólon í 9 g skammtapoka 600 mg prednisólon í 18 g skammtapoka
Italian: Attenuazione dei parametri infiammatori e clinici associati a ostruzione ricorrente delle vie aeree (Recurrent Airway Obstruction, RAO) nei cavalli, in combinazione con il controllo dell'ambiente.
Icelandic: Við bólgu og klínískum einkennum endurtekinnar teppu í öndunarvegum hesta (heymæði), samhliða því sem tekið er á umhverfisþáttum.
Italian: Equisolon 100 mg polvere orale per cavalli Equisolon 300 mg polvere orale per cavalli Equisolon 600 mg polvere orale per cavalli
Icelandic: Equisolon 100 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 300 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 600 mg duft til inntöku fyrir hross
Italian: Confezione di cartone contenente 20 bustine di pentalaminato (rivestimento interno in LDPE) da 3 g (contenenti 100 mg di prednisolone), o 10 bustine da 9 g (contenenti 300 mg di prednisolone) o da 18 g (contenenti 600 mg di prednisolone) di polvere orale.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (inniheldur 300 mg prednisólon) eða 18 g (inniheldur 600 mg prednisólon) af dufti til inntöku.
Italian: Equisolon 100 mg polvere orale per cavalli Equisolon 300 mg polvere orale per cavalli Equisolon 600 mg polvere orale per cavalli prednisolone
Icelandic: Equisolon 100 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 300 mg duft til inntöku fyrir hross Equisolon 600 mg duft til inntöku fyrir hross prednisólon
Italian: Equisolon 33 mg/g polvere orale per cavalli prednisolone
Icelandic: Equisolon 33 mg/g duft til inntöku fyrir hross prednisólon
Italian: Il rischio di ipokaliemia può essere maggiore se il prednisolone viene somministrato insieme a diuretici depletori di potassio.
Icelandic: Hættan á kalíumskorti kann að aukast ef prednisólon er gefið ásamt þvagræsandi lyfjum sem draga úr magni kalíums.
Italian: Una singola dose di 1 mg di prednisolone/kg di peso corporeo al giorno corrisponde a 100 mg di prednisolone in una bustina da 3 g per 100 kg di peso corporeo (vedere la tabella posologica sotto riportata).
Icelandic: Stakur skammtur með 1 mg af prednisóloni/kg líkamsþyngdar á dag samsvarar 100 mg af prednisóloni í 3 g skammtapoka á 100 kg líkamsþyngdar (sjá skammtatöflu hér á eftir).
Italian: 100 mg di prednisolone 300 mg di prednisolone 600 mg di prednisolone
Icelandic: 100 mg prednisólon 300 mg prednisólon 600 mg prednisólon
Italian: 100 mg di prednisolone (bustina da 3 g)
Icelandic: 100 mg prednisólon (3 g skammtapoki)
Italian: Un aumento della fosfatasi alcalina causato dai glucocorticoidi si osserva molto raramente e potrebbe essere correlato a un ingrossamento del fegato (epatomegalia), con aumento degli enzimi epatici sierici.
Icelandic: Aukning alkalísks fosfatasa fyrir tilstilli sykurstera kemur örsjaldan fram og gæti tengst lifrarstækkun ásamt aukningu lifrarensíma í sermi.
Italian: Dopo somministrazione orale nei cavalli, il prednisolone viene prontamente assorbito e fornisce una risposta immediata, che viene mantenuta per circa 24 ore.
Icelandic: Í kjölfar inntöku hjá hrossum frásogast prednisólon auðveldlega og veitir hraða svörun sem er viðhaldið í u.þ.b. 24 klst.
Italian: Uso non autorizzato in cavalle che producono latte per consumo umano
Icelandic: Dýralyfið er ekki viðurkennt til notkunar handa merum sem gefa af sér mjólk til manneldis
Italian: Non usare in infezioni virali durante la fase viremica o in caso di infezioni micotiche sistemiche.
Icelandic: Notið ekki við veirusýkingum meðan veiran er í blóðinu eða ef um er að ræða altækar (systemic) sveppasýkingar.
Italian: Altri sintomi gastrointestinali che sono stati osservati molto raramente sono coliche e anoressia.
Icelandic: Önnur einkenni frá meltingarfærum sem hafa í örfáum tilvikum komið fram eru iðrakveisa og lystarleysi.
Italian: La significativa soppressione del cortisolo dipendente dalla dose, osservata molto comunemente durante la terapia, è il risultato di dosi efficaci che sopprimono l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene.
Icelandic: Sú verulega og skammtatengda bæling kortisóls sem kemur mjög oft fram við meðferð stafar af því að þeir skammtar sem veita árangur hafa bælandi áhrif á undirstúku-heiladinguls-nýrnahettu-öxul.
Italian: Republika Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
Italian: I glucocorticoidi hanno effetto sul metabolismo mediante aumento della gluconeogenesi.
Icelandic: Sykursterar hafa áhrif á umbrot með því að auka nýmyndun glúkósa.
Italian: Specie animali
Icelandic: Dýr af hestaætt
Italian: Nelle urine si rilevano pari quantità di prednisolone, prednisone, 20β-diidroprednisolone e 20β-diidroprednisone.
Icelandic: Prednisólon, prednisón, 20β-díhýdróprednisólon og 20β-díhýdróprednisón finnast í jöfnu magni í þvagi.
Italian: Una singola dose di 1 mg di prednisolone/kg di peso corporeo al giorno corrisponde a 3 g di polvere per 100 kg di peso corporeo (vedere la tabella posologica sotto riportata).
Icelandic: Stakur skammtur með 1 mg af prednisóloni/kg líkamsþyngdar samsvarar 3 g af dufti á 100 kg líkamsþyngdar (sjá skammtatöflu hér á eftir).
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario in cavalle durante la gravidanza non è stata stabilita, e il prodotto è controindicato per l'uso in cavalle in gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins hjá hrossum á meðgöngu, þannig að ekki má nota dýralyfið hjá fylfullum hryssum (sjá kafla 4.3).
Italian: Uso sottocutaneo Flaconcino (vetro) 0,5 ml (1 dose)
Icelandic: 0,5 ml (1 skammti)
Italian: Confezionamento Contenuto Confezione Tempo di attesa
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð
Italian: --1 Virus inattivato di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2), ceppoV-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥70 % dei conigli vaccinati evidenzierà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Icelandic: (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
Italian: Nome di fantasia
Icelandic: hettuglösum
Italian: Via di somministrazione
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki
Italian: Data della prima autorizzazione:22 settembre 2016.
Icelandic: 22. september 2016.
Italian: la Selva, 135
Icelandic: Avda. la Selva, 135
Italian: Conservare il flacone nel suo imballaggio per proteggerlo dalla luce.
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Italian: Ogni dose da 0,5 ml contiene:
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
Italian: Codice ATCvet: QI08AA
Icelandic: QI08AA
Italian: Insorgenza dell'immunità: 1 settimana.
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 1 viku.
Italian: Il vaccino fornisce protezione solo contro la RHDV2, mentre non è stata dimostrata protezione crociata contro la RHDV classica.
Icelandic: Bóluefnið veitir aðeins vörn gegn RHDV2, ekki hefur verið sýnt fram á víxlvernd gegn hefðbundinni RHDV.
Italian: Studi di laboratorio su femmine di coniglio nell'ultimo trimestre della gestazione non hanno dimostrato alcuna evidenza di effetti teratogenici, fetotossici o maternotossici.
Icelandic: Rannsóknarstofu rannsóknir hjá kanínuhindum á síðasta þriðjungi meðgöngu hafa ekki leitt til vísbendinga um vansköpunarvaldandi og eiturverkandi áhrif á fóstur eða móður.
Italian: Conigli
Icelandic: Kanínur
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, compresi quelli non ancora elencati nel foglietto illustrativo o se si crede che il farmaco non abbia funzionato, informare il proprio veterinario.
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar hliðaverkanir/aukaverkanir, jafnvel þær sem hafa ekki þegar verið taldar upp í fylgiseðli þessarar pakkningar eða að þú telur að lyfið hefur ekki virkað, vinsamlegast tilkynntu það dýralækni þínum.
Italian: Rivaccinazione: 12 mesi dopo la vaccinazione.
Icelandic: 12 mánuðum eftir bólusetningu.
Italian: Tali reazioni locali si riducono gradualmente e scompaiono senza necessità di trattamento.
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð minnka smám saman og hverfa síðan án þess að þörf sé á meðferð.
Italian: Flaconcino (1, 10 o 40 dosi)
Icelandic: Hettuglös (1, 10 eða 40 skammtar)
Italian: Tiomersale………………0,05 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Icelandic: Tíómersal………………0,05 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale trattati su 10 mostra reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Italian: Olio minerale: ………………104,125 mg
Icelandic: Paraffínolía: ………………104,125 mg
Italian: 1 x 40 dosi (20 ml).
Icelandic: 1 x 40 skammtar (20 ml).
Italian: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 dosi (5 ml).
Icelandic: 10 x 1 skammtur (0,5 ml) 1 x 10 skammtar (5 ml).
Italian: Questo leggero aumento della temperatura si risolve spontaneamente senza trattamento entro 5 giorni dalla vaccinazione.
Icelandic: Þessi lítilsháttar hitaaukning hefur gengið til baka án meðferðar á 5. degi eftir bólusetningu.
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Italian: Per stimolare l'attività immunitaria contro il virus di tipo 2 della malattia emorragica (RHDV2).
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn lifrardrepsveiru af tegund 2 (RHDV2).
Italian: 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Icelandic: 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Italian: La vaccinazione dei conigli ha indotto l'inibizione dell'emoagglutinazione da anticorpi per una durata di almeno 12 mesi.
Icelandic: Bólusetning á kanínum leiddi til mótefnamyndunar hemagglútínínhömlunar sem varaði í að minnsta kosti 12 mánuði.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Italian: Flaconcini in vetro tipo I incolore con 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 dosi) e 20 ml (40 dosi).
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri af gerð I með 0,5 ml (1 skammti), 5 ml (10 skömmtum) og 20 ml (40 skömmtum).
Italian: Un aumento transitorio della temperatura, leggermente superiore a 40 °C può manifestarsi molto comunemente due o tre giorni dopo la vaccinazione.
Icelandic: AUKAVERKANIR Það er mjög algengt að það verði tímabundin hækkun hita yfir 40 ºC tveim til þrem dögum eftir bólusetningu.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo, all'adiuvante o ad uno degli eccipienti.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Vaccini virali inattivati per leporidi, vaccino virale inattivato per conigli.
Icelandic: Óvirkjað veirubóluefni handa dýrum af héraætt (Leporidae), óvirkjað veirubóluefni handa kanínum.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF
Italian: Thiomersal: ………………0,05 mg Emulsione biancastra
Icelandic: Tíómersal: ………………0,05 mg Hvítleitt fleyti.
Italian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Icelandic: La Selva, 135 17170
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Icelandic: Fyrir notkun skal láta bóluefnið ná stofuhita.
Italian: ≥70 % dei conigli vaccinati evidenzierà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Icelandic: ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
Italian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAGNA
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo in gomma e una ghiera in alluminio.
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með gúmmítappa og álhettu.
Italian: Emulsione biancastra.
Icelandic: Hvítleitt fleyti.
Italian: Nelle prime 48 ore dopo l'iniezione molto raramente possono essere osservati episodi di letargia o inappetenza, in base alle segnalazioni di farmacovigilanza dopo l'autorizzazione.
Icelandic: Samkvæmt skýrslu lyfjagátar eftir veitingu markaðsleyfis getur í mjög sjaldgæfum tilfellum orðið vart við sinnuleysi og/eða lystarleysi innan fyrstu 48 klukkustundanna frá því sprauta var fengin.
Italian: Olio minerale………………104,125 mg
Icelandic: ………104,125 mg
Italian: Somministrare 1 dose (0,5 ml) del medicinale veterinario a conigli di un'età minima di 30 giorni per iniezione sottocutanea nella parete toracica laterale.
Icelandic: Gefið kanínunum frá 30 daga aldri einn skammt (0,5 ml) af dýralyfinu með inndælingu undir húð hliðlægt í brjóstholsvegg.
Italian: Cloruro di sodio
Icelandic: Kalíumklóríð
Italian: Olio minerale
Icelandic: Kalíumtvívetnisfosfat
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini in vetro da 1 dose (0,5 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum úr gleri með 1 skammti (0,5 ml).
Italian: RHDV2 inattivato, ceppo V-1037: ≥70% cELISA40
Icelandic: Óvirkjuð RHDV2, stofn V-1037:
Italian: Le femmine di coniglio gravide devono essere trattate con estrema cura onde evitare stress e rischio di aborto.
Icelandic: Þungaðar hindir skal meðhöndla með sérstakri aðgát til að forðast streitu og hættu á fósturláti.
Italian: Nel sito d'inoculo si possono osservare molto comunemente noduli o gonfiori (< 2 cm) che possono persistere per 24 ore.
Icelandic: Mjög algengt er að vart verði við smáhnúða (< 2 cm) á staðnum þar sem var sprautað var, sem geta varað í 24 klukkustundir.
Italian: Scatola di cartone con un flaconcino in vetro da 40 dosi (20 ml).
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi úr gleri með 40 skömmtum (20 ml).
Italian: Si raccomanda la vaccinazione nelle aree in cui la RHDV2 è epidemiologicamente rilevante.
Icelandic: Mælt er með bólusetningu þar sem RHDV2 er landlæg.
Italian: Virus inattivato di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2), ceppoV-1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % dei conigli vaccinati svilupperà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofnV1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur 40 eða hærri.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti): Non sono disponibili dati.
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi dimostrati per mezzo di infezione sperimentale (challenge)
Icelandic: 12 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
Italian: Virus inattivato di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2), ceppoV-1037……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % dei conigli vaccinati svilupperà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40* (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur 40 eða hærri.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei conigli dall'età di 30 giorni per ridurre la mortalità causata dal virus di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2).
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 30 daga aldri til þess að draga úr dánartíðni af völdum lifrardrepsveira af tegund 2.
Italian: Eccipiente:
Icelandic: Ónæmisglæðar:
Italian: Cloruro di potassio Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat
Italian: ERAVAC Emulsione iniettabile per conigli
Icelandic: ERAVAC stungulyf, fleyti fyrir kanínur
Italian: Rivaccinazione: 9 mesi dopo la vaccinazione.
Icelandic: Endurbólusetning: 9 mánuðum eftir bólusetningu.
Italian: Thiomersal………………0,05 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Icelandic: Tíómersal………………0,05 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Italian: Molto comune: un aumento transitorio della temperatura, leggermente superiore a 40 °C può manifestarsi due o tre giorni dopo la vaccinazione.
Icelandic: Mjög algengar: líkamshiti getur hækkað tímabundið í rétt rúmlega 40ºC tveimur til þremur dögum eftir bólusetningu.
Italian: Molto comune: nel sito dell'inoculo possono essere osservati noduli o gonfiori (< 2 cm) che possono protrarsi per 24 ore.
Icelandic: Mjög algengar: hnúðar eða bólgur (<2 cm) kunna að sjást á bólusetningarsvæðinu, og geta varað í 24 klst.
Italian: Durata dell'immunità: 9 mesi dimostrati per mezzo di infezione sperimentale (challenge)
Icelandic: Ónæmi endist í: 9 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Avda.
Icelandic: Dýralyf.
Italian: Virus inattivato di tipo 2 della malattia emorragica del coniglio (RHDV2), ceppoV-1037: ……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % dei conigli vaccinati svilupperà titoli anticorpali cELISA uguali o superiori a 40.
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40*
Italian: Tiomersale
Icelandic: Paraffínolía
Italian: Numero AIC (UE) Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore primario
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Italian: Contenuto Numero di unità posologiche
Icelandic: Innri umbúðir
Italian: a) Grado 1:
Icelandic: a) Stig 1:
Italian: Il tempo di infusione raccomandato è di 120 minuti.
Icelandic: Ráðlagður innrennslistími er 120 mínútur.
Italian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Germania
Icelandic: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Þýskaland
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO MM/AAAA
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS MM/ÁÁÁÁ
Italian: Perciò, un rapporto rischio-beneficio per questa associazione non è stato ancora stabilito.
Icelandic: Af þessum sökum hefur hlutfall ávinnings-áhættu fyrir þessa samsetningu ekki enn verið staðfest.
Italian: Il trattamento può essere ripreso solo se la reazione si è ridotta al grado 2.
Icelandic: Einungis má hefja meðferðina að nýju ef viðbrögðin hafa hjaðnað niður í 2. stig.
Italian: proseguire con l'infusione lenta sotto stretta supervisione b) Grado 2:
Icelandic: halda skal hægu innrennsli áfram undir nánu eftirliti b) Stig 2:
Italian: Deve essere assicurata la disponibilità di attrezzature per la rianimazione.
Icelandic: Tryggja verður að endurlífgunarbúnaður sé tiltækur.
Italian: (5,8; NV)
Icelandic: (5,8; NE)
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Erbitux se una qualsiasi delle seguenti informazioni non le è chiara.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Erbitux er notað, ef einhverjar af eftirfarandi upplýsingum eru ekki skýrar.
Italian: • grave difficoltà respiratoria, che insorge rapidamente
Icelandic: • alvarlegir öndunarörðugleikar sem þróast hratt
Italian: Sulla base di questi dati e dal momento che non è stata condotta nessuna revisione indipendente dei dati di imaging, si ritiene che i risultati relativi allo stato della mutazione non siano interpretabili.
Icelandic: Byggt á þessum upplýsingum og þar sem ekkert sjálfstætt mat fór fram á myndrænum gögnum er hins vegar litið svo á að ekki sé hægt að túlka niðurstöður varðandi stökkbreytingastöðu.
Italian: Il medico discuterà con lei delle misure opportune.
Icelandic: Læknirinn mun ræða viðeigandi fyrirkomulag við þig.
Italian: Si assicuri pertanto di aver letto anche il foglio illustrativo degli altri medicinali.
Icelandic: Gættu þess því að lesa einnig fylgiseðilinn fyrir hin lyfin.
Italian: sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica.
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
Italian: In genere essi scompaiono con il tempo, dopo la fine della terapia con Erbitux.
Icelandic: Þær hverfa venjulega með tímanum eftir lok Erbitux meðferðar.
Italian: In questo studio, l'espressione di EGFR non rappresentava un criterio di inclusione.
Icelandic: Í þessari rannsókn var tjáning EGFR ekki inntökuskilyrði.
Italian: RAS è una delle famiglie di oncogeni attivate più di frequente nei tumori umani.
Icelandic: RAS er ein af þeim fjölskyldum æxlisgena sem oftast eru virkjuð í krabbameinum í mönnum.
Italian: • riduzione dei livelli di magnesio nel sangue
Icelandic: • minnkað magnesíum í blóði
Italian: Il medico deciderà insieme a lei se sia necessario consultare uno specialista.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort þú þurfir að fara til sérfræðings.
Italian: Il trattamento può essere ripreso solo a un dosaggio più basso (200 mg/m² dopo la seconda volta e 150 mg/m² dopo la terza), se la reazione si è ridotta al grado 2.
Icelandic: Einungis má hefja meðferð að nýju með minni skammti (200 mg/m² eftir annað skipti slíkra viðbragða og 150 mg/m² eftir þriðja skiptið), ef viðbrögðin hafa hjaðnað í 2. stig.
Italian: La durata del trattamento può variare a seconda della malattia di cui soffre e da persona a persona, pertanto il medico discuterà con lei la durata della terapia con Erbitux.
Icelandic: Meðferðarlengdin getur verið mismunandi eftir sjúkdómnum og jafnframt eftir einstaklingum og því mun læknirinn ræða við þig um hversu lengi þín meðferð með Erbitux mun vara.
Italian: Per maggiori dettagli vedere paragrafo 5.1.
Icelandic: Sjá nánar í kafla 5.1.
Italian: Le seguenti definizioni si applicano alla terminologia relativa alla frequenza utilizzata qui di seguito:
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eiga við um tíðniflokkunina sem notuð er hér á eftir:
Italian: Non guidi né usi strumenti o macchinari se si verificano sintomi correlati al trattamento che influenzano la sua capacità di concentrazione e reazione.
Icelandic: Akið ekki og stjórnið hvorki tækjum né vélum ef fram koma meðferðartengd einkenni sem hafa áhrif á getu til að einbeita sér og bregðast við.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non dovrebbero superare le 24 ore a 2 - 8°C, a meno che l'apertura sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e validate.
Icelandic: Ef það er ekki notað samstundis eru geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og ættu venjulega að vera að hámarki 24 klst. við 2 til 8°C, nema pakkningin hafi verið rofin við gildaðar sæfðar aðstæður sem eftirlit er haft með.