FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Erectile dysfunction
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: Nervous system disorders Rare:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Sjeldne:
English: Visual disturbance, vision blurred
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser, tåkesyn
English: • if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kinzalkomb - dersom du er allergisk overfor telmisartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du er allergisk overfor hydroklortiazid eller andre legemidler av sulfonamidtypen - hvis du er mer enn 3 måneder gravid.
English: Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
English: Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number 'H8'.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletter er rød og hvite, ovale, tosjiktstabletter preget med kode ”H8”.
English: ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporin or other medicinal products such as heparin sodium)
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan øke kaliumnivåene eller indusere hyperkalemi (f eks ACE-hemmere, kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, kaliumholdige saltsubstitutter, ciklosporin eller andre legemidler som heparinnatrium)
English: Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped two-layer tablets engraved with the code number 'H4'.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletter er rød og hvite, ovale, tosjiktstabletter preget med kode ”H4”.
English: In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvis kartonus og nyrefunksjon hovedsakelig styres av aktiviteten i renin-angiotensinaldosteronsystemet (for eksempel pasienter med alvorlig hjertesvikt eller underliggende nyresykdom, inkl.
English: Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 6.2 mm engraved with the code number 'H8'.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletter Rød og hvit, oval, 6,2 mm tosjiktstablett preget med kode ”H8”.
English: Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din eller spør på apoteket før du tar Kinzalkomb dersom noe av dette gjelder deg.
English: Presumably through blockade of the reninangiotensin-aldosterone system, co-administration of telmisartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av telmisartan synes å motvirke dette kaliumtapet, sannsynligvis gjennom blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
English: Kinzalkomb is available in blisters packs containing 14, 28, 56, or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb finnes i blisterpakninger á 14, 28, 56 eller 98 tabletter, eller endose blisterpakning á 28 x 1 tabletter.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: Eye disorders Not known
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Ikke kjent:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 25 mg hydroklortiazid.
English: Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
English: Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets Red and white oval shaped two layer tablet of 5.2 mm engraved with the code number 'H4'.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletter Rød og hvit, oval, 5,2 mm tosjiktstablett preget med kode ”H4”.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Kinzalkomb 80 mg/25 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
English: Kinzalkomb is available in blister packs containing 14, 28, 56, or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb finnes i blisterpakninger á 14, 28, 56 eller 98 tabletter eller endose blisterpakning á 28 x 1 tabletter.
English: The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
Norwegian Bokmål: Ved direkte sammenligning i kliniske utprøvninger var insidensen av tørrhoste signifikant lavere hos pasienter behandlet med telmisartan enn hos de som fikk en ACE-hemmer.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg tabletter telmisartan/hydroklortiazid
English: Somnolence Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Very rare:
Norwegian Bokmål: Søvnighet Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige:
English: General disorders and administration site conditions Uncommon:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Ikke kjent:
English: Suggested measures include induction of emesis and/or gastric lavage.
Norwegian Bokmål: Tiltak som fremkalling av brekninger eller mageskylling foreslås.
English: Arthrosis, tendon pain
Norwegian Bokmål: Takykardi, arytmier
English: Back pain, muscle spasms, myalgia Arthralgia, muscle cramps, pain in limb Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter, muskelspasmer, myalgi Artralgi, muskelkramper, smerte i armer og ben
English: • Severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt leverfunksjon
English: Vascular disorders Not known:
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Ikke kjent:
English: As for any patient receiving diuretic therapy, periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Norwegian Bokmål: Regelmessig kontroll av serumelektrolytter bør foretas hos pasienter som får behandling med diuretika.
English: Jaundice hepatocellular, jaundice cholestatic Skin and subcutaneous tissue disorders Not known:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Ikke kjent:
English: Psychiatric disorders Uncommon:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Mindre vanlige: Sjeldne:
English: Digitalis glycosides
Norwegian Bokmål: Digitalisglykosider
English: Medicines that are affected by changes of the blood potassium level such as heart medicines (e.g. digoxin) or medicines to control the rhythm of your heart (e.g. quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol), medicines used for mental disorders (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine) and other medicines such as certain antibiotics (e.g. sparfloxacine, pentamidine) or certain medicines to treat allergic reactions (e.g. terfenadine).
Norwegian Bokmål: prednisolon), ACTH (et hormon), amfotericin (legemiddel mot soppinfeksjon), carbenoxolon (brukes til å behandle munnsår), benzylpenicillinnatrium (et antibiotikum) og salisylsyre og derivater - Legemidler som kan øke kaliumverdiene i blodet, slik som kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium, ACE-hemmere, ciklosporin (et legemiddel som hemmer immunreaksjonen) og andre legemidler slik som heparinnatrium (et legemiddel mot blodpropp) - Legemidler som påvirkes av forandringer i kaliumnivåene i blodet, slik som hjertemedisiner (f.eks. digoksin) eller legemidler som kontrollerer hjerterytmen (f.eks. kinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol), legemidler mot psykiske lidelser (f. eks.
English: Electrolyte imbalance
Norwegian Bokmål: Elektolyttforstyrrelser
English: Immune system disorders
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
English: In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Informer legen om at du tar Kinzalkomb dersom du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep eller trenger bedøvelse (anestesi).
English: Haemoglobin decreased
Norwegian Bokmål: Redusert hemoglobin
English: Dyspnoea
Norwegian Bokmål: Hodepine
English: Blood and lymphatic system disorders
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Sjeldne:
English: Never take two doses on the same day.
Norwegian Bokmål: Ta aldri to doser på samme dag.
English: Trajenta should not be used to treat these conditions.
Norwegian Bokmål: Trajenta bør ikke brukes til å behandle disse tilstandene
English: Date of latest renewal: 22 March 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mars 2016
English: - The other ingredients are
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er
English: They work by helping the body reduce the level of sugar in your blood.
Norwegian Bokmål: De virker ved at de hjelper kroppen med å redusere nivået av sukker i blodet ditt.
English: Children and adolescents Trajenta is not recommended for children and adolescents under 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Trajenta er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
English: Lipase increased**
Norwegian Bokmål: Økning av lipase**
English: It is unknown if Trajenta is harmful to the unborn child.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Trajenta er skadelig for det ufødte barnet.
English: You can take Trajenta with or without food.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Trajenta med eller uten mat.
English: Your blood sugar levels may increase when you stop taking Trajenta.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan øke når du slutter å ta Trajenta.
English: This was achieved with a stable insulin dose (40.1 IU).
Norwegian Bokmål: Dette ble oppnådd med en stabil insulindose (40,1 IE).
English: What Trajenta is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Trajenta er og hva det brukes mot
English: • have or have had a disease of the pancreas.
Norwegian Bokmål: • dersom du har eller har hatt en sykdom i bukspyttkjertelen
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 24 August 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 24. august 2011
English: Therefore, it is preferable to avoid using Trajenta if you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Det er derfor tilrådelig å unngå å bruke Trajenta dersom du er gravid.
English: There was no difference between groups in severe hypoglycaemic events.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom gruppene i alvorlige hypoglykemiske hendelser.
English: • Common: level of lipase in the blood increased.
Norwegian Bokmål: • Vanlige: økte nivåer av lipase i blodet
English: Oral anti-diabetics are used to treat high blood sugar levels.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika brukes til å behandle høyt blodsukker.
English: • If you forget to take a dose of Trajenta, take it as soon as you remember it.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har glemt å ta en dose Trajenta, ta den så snart du husker det.
English: Doses of background antidiabetic medicinal products were kept stable during the first 12 weeks, after which adjustments were permitted.
Norwegian Bokmål: Dosene av underliggende antidiabetika ble holdt stabile de første 12 ukene, deretter var justeringer tillatt.
English: The placebo-controlled studies included studies where linagliptin was given as
Norwegian Bokmål: De placebokontrollerte studiene inkluderte studier hvor linagliptin ble gitt som
English: Do not use Trajenta if the package is damaged or shows signs of tampering.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis pakningen er skadet eller har synlige tegn på forringelse.
English: The tablets can be taken with or without a meal at any time of the day.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas til eller utenom et måltid når som helst på dagen.
English: Of these, 4.0% were mild and 0.9% were moderate and 0.1% were classified as severe in intensity.
Norwegian Bokmål: Av disse var 4,0 % milde og 0,9 % var moderate, og 0,1 % ble klassifisert som alvorlig hypoglykemi.
English: STOP taking Trajenta and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Norwegian Bokmål: STOPP behandlingen med Trajenta og kontakt lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger:
English: Your doctor may ask you to stop Trajenta.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg slutte med Trajenta.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to <1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: • have had allergic reactions to any other medicines that you take to control the amount of sugar in your blood.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt allergiske reaksjoner overfor andre legemidler som du tar for å kontrollere mengden av sukker i blodet ditt
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and the carton after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisteret og esken etter ”EXP”.
English: Diabetic skin lesions are a common complication of diabetes.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudforandringer er en vanlig komplikasjon av diabetes.
English: No teratogenic effects were observed in rabbits at >1,000 times human exposure.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert teratogene effekter hos kaniner ved > 1000 ganger human eksponering.
English: The safety and efficacy of linagliptin in children and adolescents has not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av linagliptin hos barn og ungdom har enda ikke blitt fastslått.
English: Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt.
English: Linagliptin and its main metabolite did not show a genotoxic potential.
Norwegian Bokmål: Linagliptin og hovedmetabolitten viste ikke gentoksisk potensiale.
English: What Trajenta looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Trajenta ser ut og innholdet i pakningen
English: • Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas
Norwegian Bokmål: • Sterke og vedvarende smerter i magen (mageregionen) som kan nå ut i ryggen din, samt kvalme og oppkast, da dette kan være tegn på betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).
English: Based on these results and in vivo interaction studies, linagliptin is considered unlikely to cause interactions with other P-gp substrates.
Norwegian Bokmål: Basert på disse resultatene og interaksjonsstudier in vivo, vurderes det som usannsynlig at linagliptin skal forårsake interaksjoner med andre P-gp substrater.
English: The clinical trials before marketing authorisation have been performed up to a BMI equal to 40 kg/m
Norwegian Bokmål: Kliniske studier utført før markedsføringstillatelse, ble gjort på BMI opptil 40 kg/m
English: Thus, full efficacy of linagliptin in combination with strong P-gp inducers might not be achieved, particularly if these are administered long-term.
Norwegian Bokmål: Full effekt av linagliptin i kombinasjon med sterke P-gp indusere vil muligens ikke oppnås, særlig ikke ved langtidsadministrering.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, bør dosen tas så snart pasienten husker det.
English: These may be used to control fits (seizures) or chronic pain.
Norwegian Bokmål: Disse kan brukes for å kontrollere anfall eller kronisk smerte.
English: Macrogol (6000) Iron oxide red (E172)
Norwegian Bokmål: Makrogol (6000) Rødt jernoksid (E172)
English: If you take more Trajenta than you should, talk to a doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt mer Trajenta enn du skal, ta umiddelbart kontakt med lege.
English: It is not an inducer of CYP isozymes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke en induser av CYPisoenzymer.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of linagliptin during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av linagliptin under graviditet.
English: • Carbamazepine, phenobarbital or phenytoin.
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenobarbital eller fenytoin.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Trajenta if you:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Trajenta:
English: Available pharmacokinetic data in animals have shown excretion of linagliptin/metabolites in milk.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakokinetiske data fra dyr har vist utskillelse av linagliptin/metabolitter i melk.
English: Linagliptin binds very effectively to DPP-4 in a reversible manner and thus leads to a sustained increase and a prolongation of active incretin levels.
Norwegian Bokmål: Linagliptin bindes svært effektivt til DPP-4 på en reversibel måte og fører dermed til en langvarig økning og forlengelse av aktive nivåer med inkretin.
English: Linagliptin should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Norwegian Bokmål: Linagliptin skal ikke brukes av pasienter med diabetes type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose.
English: Other medicines and Trajenta
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Trajenta
English: The reductions in glycosylated haemoglobin A1c (HbA1c) were similar across different subgroups including gender, age, renal impairment and body mass index (BMI).
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i glykosylert hemoglobin A1c (HbA1c) var ens på tvers av forskjellige undergrupper, inkludert kjønn, alder, nedsatt nyrefunksjon og kroppsmasseindeks (BMI).
English: • have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin) or diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss, nausea or vomiting).
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke insulin) eller diabetisk ketoacidose (en komplikasjon av diabetes med høyt blodsukker, raskt vekttap, kvalme og oppkast).
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with linagliptin in one or more subsets of the paediatric population in Type 2 diabetes (see section 4.2 for information on paediatric use).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med linagliptin i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
English: Film coating Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Talkum
English: A significantly higher incidence of malignant lymphomas only in female mice at the highest dose (> 200 times human exposure) is not considered relevant for humans (explanation: nontreatment related but due to highly variable background incidence).
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere forekomst av maligne lymfomer kun hos hunnmus ved den høyeste dosen (> 200 ganger human eksponering) anses ikke som relevant for mennesker (ikke relatert til behandling, men til høyst varierende bakgrunnsforekomst).
English: For any information about this medicine, please contact the local representatives of the Marketing Authorisation Holder:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
English: Table 2 Cardiovascular and renal outcomes by treatment group in the CARMELINA study
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Kardiovaskulære og renale resultater per behandlingsgruppe i CARMELINA-studien
English: At more than 100 times human exposure, irritation of the stomach was the major finding in these monkeys.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering på mer enn 100 ganger human eksponering, var hovedfunnet hos disse apene irritasjon av magen.
English: These studies had 929 patients of 65 years and over who were on linagliptin.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var det 929 pasienter som var 65 år og eldre som fikk linagliptin.
English: The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
English: • Rare: blistering of skin (bullous pemphigoid).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: blemmedannelse i huden (bulløs pemfigoid)
English: Trajenta contains the active substance linagliptin which belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Norwegian Bokmål: Trajenta inneholder virkestoffet linagliptin som tilhører en gruppe legemidler som kalles ”orale antidiabetika”.
English: Simulations of steady-state plasma concentrations of linagliptin with and without ritonavir indicated that the increase in exposure will be not associated with an increased accumulation.
Norwegian Bokmål: Simulering av steady state plasmakonsentrasjoner av linagliptin med og uten ritonavir indikerte at økt eksponering ikke er assosiert med en økt akkumulering.
English: There was a significant difference in reduction in HbA1c between Asian patients (0.8%) and White patients (0.5%) in the pooled studies.
Norwegian Bokmål: Det var en signifikant forskjell i reduksjon i HbA1c mellom asiatiske pasienter (0,8 %) og hvite pasienter (0,5 %) i de samlede studiene.
English: A double dose should not be taken on the same day.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tas dobbelt dose i løpet av én dag.
English: Strong pseudo-allergic reactions were observed in dogs at medium doses, secondarily causing cardiovascular changes, which were considered dog-specific.
Norwegian Bokmål: Det ble sett sterke pseudoallergiske reaksjoner hos hund ved middels doser, som sekundært førte til kardiovaskulære endringer..
English: If pancreatitis is suspected, Trajenta should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Trajenta should not be restarted.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt skal Trajenta seponeres; ved bekreftet akutt pankreatitt skal behandlingen med Trajenta ikke gjenopptas.