FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje o minimálnej inhibičnej koncentrácii (MIC), ktoré sa týkajú najmä izolátov z cieľových patogénov kurčiat.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki glede minimalne inhibitorne koncentracije (MIC), ki bi bili posebej pomembni za izolate iz ciljnih patogenov pri piščancih.
Slovak: Chemotherapy 63, s. 733
Slovenian: Chemotherapy 63, 733-744,2009
Slovak: V niektorých krajinách EÚ bola hlásená rezistencia proti tetracyklínom aj pri patogénoch dýchacích ciest ošípaných A. pleuropneumoniae, S. suis) a teľacích patogénoch (Pasteurella spp).
Slovenian: V nekaterih državah EU so poročali tudi o odpornosti na tetracikline pri prašičjih respiratornih patogenih (A. pleuropneumoniae, S. suis) in telečjih patogenih (Pasteurella spp).
Slovak: Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves.
Slovenian: 13 Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves.
Slovak: Pri použití čiastkových balení sa odporúča použiť vhodné kalibrované váhy.
Slovenian: Če porabite samo del vsebine pakiranja, je priporočena uporaba primerno umerjene opreme za tehtanje.
Slovak: Táto interferuje s väzbou aminoacetyl-tRNA na miesto akceptora na komplexe ribozómov mRNA a bráni viazaniu aminokyselín na predlžujúce peptidové reťazce.
Slovenian: To moti vezanje aminoacetila-tRNA na sprejemno mesto na kompleksu ribosoma in mRNA in preprečuje spajanje aminokislin z nastajajočimi peptidnimi verigami.
Slovak: Vymyslený názov lieku
Slovenian: Izmišljeno ime
Slovak: Nepoužívať v prípade známej hypersenzitivity na tetracyklíny alebo niektorú z pomocných látok.
Slovenian: Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na tetracikline ali katero koli pomožno snov.
Slovak: • indikácie,
Slovenian: • indikacijah;
Slovak: Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan.
Slovenian: 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Slovak: správnej klinickej praxe, v ktorej sa skúmala účinnosť lieku Doxycycline 50 % WSP pri liečbe prirodzene sa vyskytujúcej kolibacilózy na 5 farmách v Holandsku v roku 1998.
Slovenian: Predložena je bila tudi terenska študija, ki so jo opravili v skladu s standardi dobre klinične prakse in s katero so preučevali učinkovitost zdravila Doxycycline 50% WSP za zdravljenje naravnih izbruhov kolibaciloze na petih farmah na Nizozemskem leta 1998.
Slovak: Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën.
Slovenian: 9 Kremer et al: Resistentiepatronen van enkele uit vlees- en fokkalveren geïsoleerde bacteriën, Tijdschr.
Slovak: Ťarchavosť a laktácia:
Slovenian: Brejost in laktacija:
Slovak: Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers.
Slovenian: Migaki et al.: Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers.
Slovak: Doxycyklín je širokospektrálne antibiotikum.
Slovenian: Doksiciklin je antibiotik s širokim spektrom delovanja.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Slovak: Kvôli usadzovaniu doxycyklínu v mladom kostnom tkanive sa použitie lieku má počas ťarchavosti a laktácie obmedziť.
Slovenian: Zaradi odlaganja doksiciklina v mladem kostnem tkivu je treba omejiti uporabo tega zdravila med brejostjo in laktacijo.
Slovak: Po 3 dňoch medikácie s priemernou dávkou 10 mg/kg boli zistené priemerne plazmatické hodnoty 0,44 ±
Slovenian: Po 3 dneh zdravljenja s povprečnim odmerkom 10 mg/kg so ugotovili povprečne vrednosti v plazmi, ki so 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Slovak: Doxycycline 50 % WSP a súvisiace názvy je prášok na použitie v pitnej vode obsahujúci účinnú látku doxycyklín hyklát v dávke 500 mg/g.
Slovenian: Zdravilo Doxycycline 50% WSP in povezana imena je prašek za uporabo v pitni vodi, ki vsebuje zdravilno učinkovino doksiciklinijev hiklat 500 mg/g.
Slovak: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Slovenian: George et al.: Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Slovak: V súlade s nedávnym predložením podnetu podľa článku 35 pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikovaný na použitie v prípade hydiny a určený na podávanie v pitnej vode (EMEA/V/A/047) sa môžu schváliť tieto indikácie:
Slovenian: V skladu z nedavno napotitvijo iz člena 35 za vse jakosti v vodi topnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat in so indicirani za dajanje perutnini s pitno vodo (EMEA/V/A/047), se lahko potrdijo naslednje indikacije:
Slovak: Dávka doxycyklín hyklátu 25 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v pitnej vode podávaná počas 3 dní viedla na konci liečby k zníženej mortalite a k ústupu klinických príznakov na všetkých farmách okrem jednej.
Slovenian: Odmerek doksiciklinijevega hiklata 25 mg na kg telesne mase na dan v pitni vodi 3 dni je do konca zdravljenja zmanjšal pogin in izboljšal klinične znake na vseh farmah razen na eni.
Slovak: Na podporu používania lieku Doxycyline 50 % WSP pri liečbe atrofickej rinitídy alebo bronchopneumónie neboli predložené žiadne klinické údaje.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki v podporo uporabi zdravila Doxycycline 50% WSP pri zdravljenju atrofičnega rinitisa ali bronhopnevmonije.
Slovak: V čase predloženia podnetu podľa článku 35 pre prášky rozpustné vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát sa zistilo, že v prípade mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat je vysoká miera rezistencie voči tertracyklínom (De Jong a kol., 2009)15.
Slovenian: členom 35 za v vodi topne praške in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat, je bilo ugotovljeno, da je obstajala visoka stopnja odpornosti na tetracikline pri bakteriji E.coli, izolirani iz piščancev (De Jong et al., 2009)15.
Slovak: V humánnej medicíne sa doxycyklín používa pri liečbe akútnej tracheobronchitídy, akútnej bronchitídy a akútnej bronchiolitídy zapríčinených primárnymi bakteriálnymi infekciami (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) a bakteriálnymi superinfekciami (pneumokoky, mikroorganizmy druhu Haemophilus).
Slovenian: V humani medicini je doksiciklin zdravilo izbire za zdravljenje akutnega traheobronhitisa, akutnega bronhitisa in akutnega bronhiolitisa, ki ga povzročajo primarne bakterijske okužbe (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) in sekundarne bakterijske okužbe (pnevmokoki, Haemophilus spp).
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: Dopharma Research B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dopharma Research B.V.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za posamezne ciljne živalske vrste Jih ni.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ak vezmete do úvahy riziko senzibilizácie a kontaktnej dermatitídy, počas manipulácie s liekom sa treba vyhnúť styku s pokožkou a inhalácii.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Med uporabo zdravila se izogibajte stiku s kožo in vdihavanju, pri tem pa je potrebno upoštevati tveganje pojava preobčutljivosti in kontaktnega dermatitisa.
Slovak: Hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie pre 90 % testovaných kmeňov boli od 0,03 μg/ml pre mikroorganizmus Mycoplasma hyopneumoniae do 0,5 μg/ml pre mikroorganizmus P. multocida.
Slovenian: Vrednosti MIC90s so se gibale med 0,03 μg/ml pri Mycoplasma hyopneumoniae in 0,5 μg/ml pri P. multocida.
Slovak: Podávanie až päťnásobnej dávky lieku, ako je odporúčaná liečebná dávka, bolo dobre tolerované.
Slovenian: Živali so dobro prenašale tudi petkratni priporočeni odmerek za zdravljenje.
Slovak: Z údajov Gorena (1983)1 o citlivosti patogénov in vitro izolovaných z hydiny v rokoch 1978 až 1981 vyplýva, že citlivosť mikroorganizmu P. multocida je >
Slovenian: Podatki avtorja Gorena1, 1983, o občutljivosti in vitro patogenov, izoliranih iz piščancev med letoma 1978 in 1981, so pokazali, da je bila občutljivost P. multocida > 70 %, občutljivost E. coli pa je v preučevanem obdobju nihala med 4 in 34 %.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A
Slovak: Slabo žltkastý prášok.
Slovenian: Rahlo rumenkast prašek.
Slovak: 6 Pijpers, A.: Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs.
Slovenian: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs.
Slovak: Vodou rozpustný prášok Hydinu (nie je povolené používať liek u nosníc produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu), teľatá, ošípané
Slovenian: Perutnina (ni dovoljeno za uporabo pri pticah nesnicah jajc za prehrano ljudi), teleta, prašiči
Slovak: U teliec sa po jednom alebo viacerých dávkovaniach môže vyskytnúť fatálna degenerácia myokardu.
Slovenian: Pri teletih lahko pride po enem samem ali več odmerkih do akutne miokardialne degeneracije, včasih s smrtnim izidom.
Slovak: Mg, Mn, Fe a Al) a toto môže viesť ku zníženej biologickej dostupnosti.
Slovenian: Tetraciklini lahko kelirajo katione (npr. Mg, Mn, Fe in Al), kar lahko vodi do zmanjšanja biološke razpoložljivosti
Slovak: Tetracyklíny majú širokospektrálny účinok a inhibujú grampozitívne a gramnegatívne baktérie, mykoplazmy, chlamýdie, riketsie a niektoré prvoky.
Slovenian: Tetraciklini imajo širok spekter delovanja ter zavirajo grampozitivne in gramnegativne bakterije, mikoplazme, klamidije, rikecije in nekatere protozoje.
Slovak: Jedna štúdia skúmajúca dávkovanie, ktorú uskutočnil Pijpers (1990)6, skúmala preventívny účinok doxycyklínu, podávaného v krmive, proti závažnej infekcii v dôsledku mikroorganizmu Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovenian: V študiji za določanje odmerka avtorja Pijpersa, 1990b6, so primerjali profilaktični učinek doksiciklina v krmi z izzivom z Actinobacillus pleuropneumoniae.
Slovak: 56, s. 452 - 458 (1977).
Slovenian: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977)
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo} <<partijnummer>>
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Lot številka serije
Slovak: • výbor CVMP vzal do úvahy, že dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Slovenian: • CVMP je upošteval, da je bil namen napotitve uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila,
Slovak: Nie je povolené používať liek u dobytka produkujúceho mlieko na ľudskú spotrebu.
Slovenian: Ni dovoljeno za uporabo pri govedu za proizvodnjo mleka za prehrano ljudi.
Slovak: 0,47 μg/ml boli dosiahnuté do 6 hodín po začiatku medikácie a s dávkovaním 25 mg/kg počas 5 dní sa pohybovali medzi 1,28 a 2,18 μg/ml.
Slovenian: Ustaljene plazemske koncentracije, 2,05 ± 0,47 μg/ml, so dosegli v 6 urah po začetku zdravljenja, nihale pa so se med 1,28 in 2,18 μg/ml ob odmerku 25 mg/kg v času 5 dni.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení nádobky: 3 mesiace.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvemu odprtju stične ovojnine: 3 mesece.
Slovak: Teľce (ciciaky): 7 dní
Slovenian: Teleta pred nastopom prežvekovanja: 7 dni
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácii pre používateľov
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za dopolnilo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Slovak: Boli predložené údaje z dohľadu nad liekmi (súhrn správ PSUR) o použití lieku v prípade ošípaných za posledných 5 rokov.
Slovenian: Predloženi so bili farmakovigilančni podatki (povzetek z zadnjimi podatki dopolnjenih poročil o varnosti zdravila) o uporabi zdravila pri prašičih za zadnjih pet let.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ Pri podávaní prostredníctvom pitnej vody sa má vypočítať presné denné množstvo lieku na základe odporúčanej dávky, počtu a hmotnosti liečených zvierat, a to podľa nasledujúceho vzorca: mg lieku/kg živej hmotnosti/deň
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Za dajanje s pitno vodo je treba izračunati natančno dnevno količino zdravila glede na priporočeni odmerek, število in maso živali, ki jih boste zdravili, skladno s formulo: mg zdravila/kg telesne mase/dan x Povprečna telesna masa (kg) živali, ki jih boste zdravili Povprečna dnevna poraba vode (v litrih) na žival
Slovak: Prášok na perorálny roztok
Slovenian: Prašek za peroralno raztopino
Slovak: V skupine liečenej doxycyklínom v dávke 16 mg/kg telesnej hmotnosti/deň bola plazmatická hladina od 1,28 do 1,83 μg/ml, pričom sa prekročila minimálna inhibičná koncentrácia zapríčiňujúceho kmeňa (1 μg/ml).
Slovenian: V skupini, ki so jo zdravili z doksiciklinom z odmerkom 16 mg na kg telesne mase na dan, so bile plazemske ravni med 1,28 in 1,83 μg/ml in so presegale vrednost MIC izzivalnega seva (1 μg/ml).
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Izpolni se na nacionalni ravni
Slovak: V tejto štúdii boli pri prevencii ochorenia účinné dávky doxycyklínu zodpovedajúce dávke 16 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v prípade 6 zo 6 ošípaných, 7,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v prípade 5 zo 6 ošípaných a 3,6 mg/kg telesnej hmotnosti/deň v prípade 1 zo 6 ošípaných.
Slovenian: V tej študiji se je pokazalo, da so bili odmerki doksiciklina, ki so enakovredni 16, 7,5 oz. 3,6 mg na kg telesne mase na dan, učinkoviti pri preprečevanju bolezni pri 6/6, 5/6 oz. 1/6 prašičev.
Slovak: V štúdii Gorena (1988)4, v ktorej sa liečila závažná infekcia zapríčinená kmeňom E. coli s minimálnou inhibičnou koncentráciou 1 μg/ml, sa dokázal terapeutický účinok v závislosti od dávky, a v skupinách užívajúcich doxycyklín v dávke 96 až 196 mg/kg telesnej hmotnosti/deň sa pozoroval stredný až dobrý účinok a dosiahla sa plazmatická koncentrácia 1,7 až 3,6 μg/ml.
Slovenian: V študiji Gorena, 19884, pri kateri so uporabljali izzvano okužbo s sevom E.coli z vrednostjo MIC 1 μg/ml, je bil dokazan z odmerkom povezan terapevtski učinek in so bili ugotovljeni zmerni do dobri učinki pri skupinah, ki so prejemale odmerek doksiciklina od 96 do 196 mg na kg telesne mase na dan, kar je zagotovilo plazemsko koncentracijo od 1,7 do
Slovak: Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry.
Slovenian: (Zdravljenje nalezljivih bolezni, ki jih povzročajo bakterije pri komercialni perutnini.)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku a priame balenie
Slovenian: Dodatek III Povzetek glavnih značilnosti zdravila in stična ovojnina
Slovak: Medzi členskými štátmi nebola zjavná nezhoda v dávkovacom režime 10 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti počas 3 až 5 dní.
Slovenian: Pri režimih odmerjanja z odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase 3 do 5 dni med državami članicami ni bilo očitnih neskladij.
Slovak: Kurčatá: - Infekcie dýchacieho traktu spôsobené mikroorganizmami rodu Mycoplasma, mikroorganizmami Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum a Bordetella avium; - Enteritída spôsobená mikroorganizmom Clostridium perfringens a Clostridium colinum.
Slovenian: Piščanci: - Okužbe dihal, ki jih povzročajo Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum in Bordetella avium; - Enteritis, ki ga povzročata Clostridium perfringens in Clostridium colinum.
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SNOVI
Slovak: Jedna štúdia skúmala bezpečnosť lieku Doxycyline 50 % WSP podávaného v dávkach 0, 10, 50 a 150 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 10 dní.
Slovenian: S študijo so preučevali varnost zdravila Doxycycline 50% WSP pri desetdnevni uporabi odmerkov 0, 10, 50 in 150 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Slovak: Keďže údaje o teľatách predložené v dokumentácii na podporu klinických údajov sa týkajú preruminantných teliat a z niektorých štúdií prezentovaných v dokumentácii nie je jasný stav ruminancie teliat, vzhľadom na zmeny v kľúčových farmakokinetických parametroch po vnútrožilovom podaní neruminantným teľatám v porovnaní s ruminantnými teľatami a vzhľadom na skutočnosť, že nie je jasná hranica bezpečnosti, ktorá by umožnila prehodnotenie dennej dávky v prípade teliat, cieľový druh má byť jasne uvedený ako „preruminantné teľatá".
Slovenian: Ker podatki v podporo kliničnim podatkom, predstavljeni v dokumentaciji, zadevajo teleta neprežvekovalce, in ker pri nekaterih študijah, predstavljenih v dokumentaciji, ni jasno razvidna stopnja zrelosti vampa ter ob upoštevanju sprememb pri ključnih farmakokinetičnih parametrih po uporabi i.v.
Slovak: Keď sa kurčatám podáva dávka 25 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní, bezpečnosť pre konzumentov zaistí ochranná lehota pre mäso 5 dní; keď sa ošípaným podáva dávka 10 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní, bezpečnosť pre konzumentov zaistí ochranná lehota pre mäso 8 dní; a keď sa teľatám podáva dávka 5 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne počas 5 dní, bezpečnosť pre konzumentov zaistí ochranná lehota pre mäso 7 dní.
Slovenian: Kadar piščanci 5 dni prejemajo odmerek 25 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan; prašiči 5 dni prejemajo 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan in teleta 5 dni prejemajo 5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase dvakrat na dan, karenca za meso posamezne živalske vrste 5, 8 oz. 7 dni zagotavlja varnost potrošnikov.
Slovak: Kurčatá:
Slovenian: Piščanci:
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 3 mesiace.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvemu odprtju vsebnika: 3 mesece.
Slovak: Zo súhrnu údajov zo správ PSUR nevyplývajú žiadne výhrady týkajúce sa bezpečnosti ani podozrenie na nedostatočnú predpokladanú účinnosť vo vzťahu k tejto indikácii alebo k trvaniu liečby.
Slovenian: Povzetek z zadnjimi podatki dopolnjenih poročil o varnosti zdravila v zvezi s to indikacijo ali trajanjem odmerka ni nakazoval nobenih varnostnih zadržkov ali domnevno manjše učinkovitosti od pričakovane.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 36 mesiacov.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterini v ovojnini za prodajo: 36 mesece.
Slovak: Má byť vyplnené národne
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Izpolni se na nacionalni ravni
Slovak: Bulharsko
Slovenian: Bolgariji
Slovak: V jednej štúdii sa preukázalo, že liek Doxycyline hyclaat 50 % je dobre tolerovaný, keď sa podáva v odporúčanej dávke 5 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/dvakrát denne počas dvojnásobne dlhého obdobia, ako je odporúčané obdobie (10 dní).
Slovenian: Študija je pokazala, da so živali dobro prenašale zdravilo Doxycycline hyclaat 50%, kadar so ga dajali s priporočenim odmerkom 5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase dvakrat na dan in v dvakratnem priporočenem trajanju (10 dni).
Slovak: V dôsledku rozdielnych vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov v súvislosti s povolením lieku Doxycycline 50 % WSP a súvisiace názvy bola táto otázka predložená výboru CVMP v súlade s článkom 34 ods.
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic glede odobritve zdravila Doxycycline 50% WSP in povezanih imen je bila zadeva napotena na CVMP v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, da bi se odpravile razlike med nacionalno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila v Evropski uniji.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA Izpolni se na nacionalni ravni
Slovak: Na podporu používania lieku pri liečbe pneumónie zapríčinenej mikroorganizmami Mycoplasma a P. haemolytica v prípade teliat bolo predložených niekoľko terénnych údajov, ale na podporu používania lieku pri liečbe pleuropneumónie (H. somni) alebo bronchopneumónie v dôsledku mikroorganizmov H. somni, P. multocida, mikroorganizmov druhu Streptococcus alebo A. Pyogenes neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
Slovenian: Predloženo je bilo nekaj terenskih podatkov v podporo uporabi zdravila pri zdravljenju pljučnice, ki jo pri teletih povzročata Mycoplasma in P. haemolytica, ni pa bilo nobenih kliničnih ali terenskih podatkov, ki bi podprli uporabo zdravila pri zdravljenju plevropnevmonije (H. somni) ali bronhopnevmonije zaradi H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ali A. pyogenes.
Slovak: Hodnotenie prínosu
Slovenian: Ocena koristi
Slovak: Doxycyklín inhibuje baktérie, mykoplasmy, chlamýdie, rickettsie a určité prvoky.
Slovenian: Doksiciklin zavira bakterije, mikoplazme, klamidijo, rikecijo in nekatere protozoe.
Slovak: Boli predložené údaje z dohľadu nad liekmi (súhrn správ PSUR) o použití lieku v prípade teliat za posledných 5 rokov.
Slovenian: Predloženi so bili farmakovigilančni podatki (povzetek z zadnjimi podatki dopolnjenih poročil o varnosti zdravila) o uporabi zdravila pri teletih za zadnjih pet let.
Slovak: Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance.
Slovenian: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Dokazi o povezavi med uporabo protimikrobnih sredstev pri živalih za proizvodnjo živil in odpornostjo proti protimikrobnim sredstvom pri bakterijah, izoliranih iz ljudi, ter posledice takšne odpornosti za zdravje ljudi.)
Slovak: Prášok na perorálny roztok.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za peroralno raztopino.
Slovak: Na podporu používania lieku na liečbu pleuropneumónie zapríčinenej mikroorganizmom A. pleuropneumoniae boli predložené obmedzené klinické údaje a na podporu použitia doxycyklínu pri liečbe atrofickej rinitídy alebo bronchopneumónie v prípade ošípaných neboli predložené žiadne klinické ani terénne údaje.
Slovenian: Predloženi so bili omejeni klinični podatki v podporo uporabi zdravila pri zdravljenju plevropnevmonije, ki jo povzroča A. pleuropneumoniae, v podporo uporabi doksiciklina pri zdravljenju atrofičnega rinitisa in bronhopnevmonije pri prašičih pa niso bili predloženi nobeni klinični ali terenski podatki.
Slovak: Jedna štúdia farmakokinetiky a rezídua preukázala, že pri dennej dávke 10 mg doxycyklín hydrochloridu/kg telesnej hmotnosti podávanej raz denne v náhradke mlieka počas 5 dní koncentrácia Cmax dosiahla do 2 - 3 dní priemernú hodnotu 2,2 až 2,5 μg/ml.
Slovenian: Farmakokinetična študija in študija ostankov sta pokazali, da se je z dnevnim odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hidroklorida na kg telesne mase, ki se je dajal 5 dni enkrat na dan z mlečnim nadomestkom, v dveh do treh dneh dosegla povprečna vrednost Cmax 2,2 do 2,5 μg/ml.
Slovak: Pri nedávnom predložení podnetu podľa článku 35 pre všetky sily práškov rozpustných vo vode a perorálne roztoky obsahujúce doxycyklín hyklát indikovaný na použitie v prípade hydiny a určený na podávanie v pitnej vode sa skúmali údaje dohľadu nad liekmi (súhrn správ o periodickom rozbore bezpečnosti lieku (PSUR)) o použití lieku v prípade kurčiat za posledných 5 rokov (EMEA/V/A/047).
Slovenian: Farmakovigilančni podatki (povzetek z zadnjimi podatki dopolnjenih rednih poročil o varnosti zdravila) o uporabi zdravila pri piščancih, ki zajemajo zadnjih pet let, so bili pregledani v skladu z nedavno napotitvijo iz člena 35 za vse jakosti v vodi topnih praškov in peroralnih raztopin, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat ter so indicirani za dajanje perutnini s pitno vodo (EMEA/V/A/047).