FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Glyxambi et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest produkt Glyxambi i w jakim celu się go stosuje?
French: En prolongeant l'effet des hormones incrétines dans le sang, la linagliptine incite le pancréas à produire plus d'insuline lorsque les taux de sucre dans le sang sont élevés.
Polish: Przez wydłużanie działania hormonów inkretynowych we krwi linagliptyna pobudza trzustkę do produkcji większej ilości insuliny, gdy stężenie glukozy jest wysokie.
French: Quels sont les bénéfices de Glyxambi démontrés au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Glyxambi zaobserwowano w badaniach?
French: La seconde étude incluait des patients dont le taux de glucose dans le sang n'était pas contrôlé de manière satisfaisante par la metformine plus empagliflozine.
Polish: Drugie badanie obejmowało pacjentów, u których stężenia glukozy we krwi nie można było kontrolować w sposób zadowalający, stosując metforminę i empagliflozynę.
French: Normalement, lors de la filtration du sang par les reins, le SGLT2 empêche le glucose présent dans le sang d'être éliminé dans l'urine.
Polish: W normalnych warunkach w procesie filtrowania krwi w nerkach SGLT2 zapobiega przedostawaniu się glukozy zawartej w krwiobiegu do moczu.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Glyxambi, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Glyxambi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Comment Glyxambi agit-il?
Polish: Jak działa produkt Glyxambi?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Glyxambi ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Glyxambi w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Il en résulte une hyperglycémie (niveau élevé de glucose dans le sang).
Polish: Prowadzi to do zwiększonego stężenia glukozy we krwi.
French: Comment Glyxambi est-il utilisé?
Polish: Jak stosować produkt Glyxambi?
French: Pourquoi Glyxambi est-il approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Glyxambi?
French: Taille de l'emballage voie sous-cutanée poudre: flacon (verre) solvant: flacon (verre)
Polish: Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania proszek: fiolka (szkło); rozpuszczalnik: fiolka (szkło)
French: 1 flacon + 1 flacon
Polish: 1 fiolka + 1 fiolka
French: 1 flacon + 1 seringue pré-remplie poudre: 450 UI solvant: 0,75 ml (600 UI/ml)
Polish: ; rozpuszczalnik: 0,75 ml (600 j.m./ml)
French: Besoin d'augmenter la dose (%)
Polish: Konieczność zwiększenia dawki (%)
French: Plus la dose est importante, plus il faut de temps pour l'injecter.
Polish: Im większa dawka, tym dłużej będzie trwało wstrzyknięcie.
French: Cela prend en général environ 10 jours mais peut nécessiter de 5 à 20 jours.
Polish: Trwa to zazwyczaj około 10 dni, lecz może to trwać również 5 do 20 dni.
French: • Il est important que vos mains et que les accessoires que vous utilisez soient aussi propres que possible.
Polish: • Ważne jest, aby ręce i używane przedmioty były tak czyste jak to możliwe.
French: Un journal de traitement figure sur la dernière page.
Polish: Dziennik leczenia jest załączony na ostatniej stronie.
French: À usage unique.
Polish: Do jednorazowego użytku.
French: •Lavez-vous les mains avec de l'eau et du savon.
Polish: •Należy umyć ręce wodą i mydłem.
French: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Espagne
Polish: E-28760 Tres Cantos (Madrid) Hiszpania
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC : {numéro}
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC: {numer}
French: EXP Durée de conservation après première utilisation : 28 jours.
Polish: EXP Termin ważności po pierwszym użyciu: 28 dni
French: Lavez-vous les mains et trouvez une surface propre.
Polish: Umyć ręce i znaleźć czyste miejsce.
French: • Votre asthme peut s'aggraver.
Polish: • astma może ulec pogorszeniu.
French: 7.3 Retirez l'aiguille après chaque injection
Polish: 7.3 Usuwanie igły po każdym wstrzyknięciu.
French: • Notez le numéro du jour de traitement (1), la date (2) et l'heure (3) de votre injection.
Polish: • Należy zapisywać numer dnia leczenia (1), datę (2) i godzinę (3) wstrzyknięcia.
French: L'expérience de la FIV montre qu'en général les taux de succès du traitement restent stables au cours des 4 premières tentatives et diminuent graduellement par la suite.
Polish: Ogólne doświadczenie dotyczące IVF wskazuje, że współczynnik powodzenia zwykle pozostaje stały w czasie pierwszych czterech prób, a później stopniowo zmniejsza się.
French: Numéro du jour de traitement
Polish: Numer dnia leczenia
French: • Avant de commencer la préparation, lisez les instructions suivantes jusqu'au bout.
Polish: • Przed rozpoczęciem przygotowania należy przeczytać w całości niniejszą instrukcję.
French: 7.2 Terminez une injection incomplète (uniquement si nécessaire)
Polish: Zakończyć częściowe wstrzyknięcie (tylko w razie potrzeby)
French: • Ne réutilisez jamais une aiguille usagée.
Polish: • Nigdy nie używać ponownie wykorzystanych już igieł.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Polish: Może ona być ponownie potrzebna.
French: • Vous utiliserez ces deux médicaments trois fois par semaine pendant au moins 4 mois.
Polish: • Pacjent stosuje te dwa leki trzy razy w tygodniu przez przynajmniej 4 miesiące.
French: Aucun effet tératogène n'a été observé dans les études effectuées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach nie obserwowano działania teratogennego (patrz punkt 5.3).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 octobre 1995.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 października 1995 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 października 2010
French: NN : {numéro}
Polish: NN: {numer}
French: Exemple d'utilisation du journal de traitement :
Polish: Przykład dziennika leczenia:
French: Les études ont montré que ces deux médicaments pouvaient être mélangés et injectés ensemble sans que cela n'ait d'effet négatif sur l'un ou l'autre des produits.
Polish: Badania wykazują, że te dwa leki mogą być mieszane i podawane razem, bez żadnej szkody dla obu produktów.
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre et la clairance totale sont respectivement de 10 L et 0,6 L/h.
Polish: Objętość dystrybucji i całkowity klirens w stanie stacjonarnym wynosi odpowiednio 10 l i 0,6 l/h.
French: Mise en garde : ne serrez pas trop fort car l'aiguille risquerait alors d'être difficile à retirer après l'injection.
Polish: Ostrzeżenie: nie przykręcać igły zbyt mocno, ponieważ w takim przypadku mogłoby być trudne usunięcie igły po wstrzyknięciu.
French: Les termes utilisés ci-après pour exprimer la fréquence des effets indésirables répondent à la définition suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
Polish: W celu określenia częstości stosowane są następujące definicje: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko
French: En général, un développement folliculaire adéquat est obtenu en moyenne vers le dixième jour de traitement (de 5 à 20 jours).
Polish: Zwykle odpowiedni stopień dojrzałości pęcherzyków jest osiągany w dziesiątym dniu leczenia (między 5 a 20 dniem).
French: Il est conseillé de se conformer aux doses initiales recommandées, indiquées ci-dessous.
Polish: Zaleca się przestrzeganie przedstawionych poniżej rekomendowanych dawek początkowych.
French: Ne secouez pas.
Polish: Nie potrząsać.
French: Le tableau ci-dessous indique le volume à administrer pour délivrer la dose prescrite :
Polish: W poniższej tabeli przedstawiono objętość do podania w celu dostarczenia przepisanej dawki:
French: •Trouvez un endroit propre et une surface plane.
Polish: •Znaleźć czyste miejsce i płaską powierzchnię.
French: Pour une interprétation précise des indices de développement et de maturation folliculaires, le médecin doit être expérimenté dans l'interprétation des résultats des examens effectués.
Polish: W celu dokładnej interpretacji wskaźników rozwoju i dojrzewania pęcherzyka lekarz powinien być doświadczony w interpretacji odpowiednich testów.
French: Mise en garde : assurez-vous systématiquement d'utiliser une nouvelle aiguille pour chaque injection.
Polish: Ostrzeżenie: należy zawsze upewniać się, że do każdego wstrzyknięcia używana jest nowa igła.
French: • Si vous n'avez pas répondu au traitement après 4 mois, votre médecin pourra vous proposer de poursuivre l'utilisation de ces deux médicaments pendant au moins 18 mois.
Polish: • Jeśli po 4 miesiącach pacjent nie zareaguje na leczenie, lekarz może zaproponować, by przedłużyć stosowanie obu leków do co najmniej 18 miesięcy.
French: Ne partagez jamais vos aiguilles avec d'autres personnes.
Polish: Nigdy nie używać igieł wspólnie z innymi osobami.
French: • hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale, gonadotrophines, Code ATC : G03GA05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: hormony płciowe i modulatory układu płciowego, gonadotropiny, kod ATC: G03GA05.
French: Des études ont montré que l'administration concomitante de la lutropine alfa ne modifiait pas de façon significative l'activité, la stabilité ni les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques des substances actives.
Polish: Badania wykazały, że jednoczesne podawanie z lutropiną alfa nie zmienia istotnie aktywności, stabilności, właściwości farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych substancji czynnych.
French: Le meilleur moment pour avoir un rapport sexuel est le jour même de l'injection d'hCG et le jour suivant.
Polish: Najlepszym czasem na odbycie stosunku płciowego jest dzień podania zastrzyku hCG i dzień następny.
French: Mise en garde : les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Polish: Ostrzeżenie: leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
French: Si, après cette période, le patient n'a pas répondu au traitement combiné, celui-ci pourra être prolongé ; l'expérience clinique actuelle montre qu'il peut être nécessaire de traiter pendant au moins 18 mois pour établir une spermatogenèse.
Polish: Jeśli po tym okresie, u pacjenta nie uzyskano odpowiedzi, leczenie skojarzone można kontynuować; aktualne doświadczenia kliniczne wskazują, że dla uzyskania spermatogenezy może być konieczne leczenie przez co najmniej 18 miesięcy.
French: • Insérez lentement l'intégralité de l'aiguille dans la peau (1).
Polish: • Wbić igłę całkowicie w skórę (1).
French: Le médicament doit être administré immédiatement après préparation.
Polish: Lek należy użyć natychmiast po przygotowaniu.
French: Alternativement, une IIU peut être pratiquée.
Polish: Alternatywnie może zostać przeprowadzone IUI.
French: Après administration sous-cutanée, la biodisponibilité absolue est d'environ 70 %.
Polish: Bezwzględna biodostępność leku po podaniu podskórnym wynosi około 70%.
French: 7.1 Vérifiez que vous avez bien injecté la dose complètement.
Polish: 7.1 Sprawdzić, czy podano pełną dawkę.
French: Non fourni dans la boîte :
Polish: Niezawarte w opakowaniu:
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D codes-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
French: Afin de limiter le risque de grossesse multiple, une surveillance étroite de la réponse ovarienne est recommandée.
Polish: Aby zmniejszyć ryzyko występowania ciąży mnogiej, zaleca się dokładne monitorowanie odpowiedzi jajników.
French: Une étiquette sera collée pour permettre au patient d'indiquer la date de 1ère utilisation.
Polish: Na każdym wstrzykiwaczu umieszczona będzie etykieta, na której pacjent może zamieścić datę pierwszego użycia.
French: On pense que cela est dû à des différences dans les caractéristiques parentales (par exemple : âge de la mère, caractéristiques du sperme) et aux grossesses multiples.
Polish: Sądzi się, że jest to spowodowane różnicami osobniczymi rodziców (np. wiekiem matki, charakterystyką nasienia) i ciążami mnogimi.
French: Une fois la poudre dissoute (ce qui est généralement instantané), vérifiez que la solution obtenue est limpide et ne contient pas de particules.
Polish: Po rozpuszczeniu proszku (co zwykle następuje natychmiast), należy sprawdzić, czy powstały roztwór jest przejrzysty i nie zawiera nierozpuszczalnych drobin.
French: • Pour les injections suivantes de solution GONAL-f déjà préparée, répétez les étapes 4 à 7.
Polish: • W przypadku wykonywania kolejnych wstrzyknięć przygotowanego roztworu GONAL-f, powtórzyć kroki od 4 do 7.
French: Ne touchez pas l'aiguille et assurez-vous que l'aiguille n'entre en contact avec aucune surface.
Polish: Nie dotykać igły i nie pozwolić, aby igła dotykała jakiejkolwiek powierzchni.
French: Efficacité et sécurité cliniques chez les hommes
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania u mężczyzn
French: Efficacité et sécurité cliniques chez les femmes
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania u kobiet
French: Les patients doivent recevoir un nombre suffisant de stylos pour la durée de leur traitement et être formés aux techniques d'injection appropriées.
Polish: Pacjentom należy przekazać prawidłową liczbę wstrzykiwaczy na cykl leczenia i należy przeszkolić ich w zakresie stosowania właściwych technik wstrzykiwań.
French: Problèmes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques)
Polish: Problemy z krzepliwością krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe)
French: • GONAL-f est, en général, injecté chaque jour.
Polish: • Lek GONAL-f jest zwykle podawany codziennie.
French: • Lorsque le stylo est vide, demandez à votre pharmacien comment le jeter.
Polish: • Jeśli wstrzykiwacz jest pusty, należy spytać farmaceutę w aptece, w jaki sposób go usunąć.
French: Les gonadotrophines sont impliquées dans la reproduction et la fécondité.
Polish: Gonadotropiny uczestniczą w procesach rozrodczych i płodności.
French: L'injection suivante devra être faite à la même heure le lendemain.
Polish: Następne wstrzyknięcie należy wykonać o tej samej porze następnego dnia.
French: Heure
Polish: Godzina
French: Ces patientes étant aménorrhéiques et présentant une faible sécrétion endogène d'estrogènes, le traitement peut être débuté à tout moment du cycle.
Polish: Ze względu na to, że pacjentki te nie miesiączkują i mają małe stężenie endogennego estrogenu, leczenie może być rozpoczęte w dowolnym czasie.
French: Prenez une nouvelle aiguille.
Polish: Należy wziąć nową igłę.
French: La follitropine alfa est une « hormone folliculo-stimulante » (FSH) qui appartient à la famille des hormones appelées « gonadotrophines ».
Polish: Folitropina alfa jest rodzajem hormonu folikulotropowego (FSH), należącego do rodziny hormonów zwanych gonadotropinami.
French: Néanmoins, puisque GONAL-f n'est pas indiqué pendant la grossesse, ces données n'ont qu'une pertinence clinique limitée.
Polish: Jednak w związku z tym, że produkt GONAL-f jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, dane te mają ograniczone znaczenie kliniczne.
French: • Après un minimum de 5 secondes, retirez l'aiguille de la peau tout en maintenant le bouton de sélection de dose enfoncé (3).
Polish: • Po co najmniej 5 sekundach wyjąć igłę spod skóry, jednocześnie trzymając naciśnięte pokrętło ustawiania dawki (3).
French: La dernière date à laquelle ces Instructions d'utilisation ont été révisées est:
Polish: Data ostatniej aktualizacji Instrukcji stosowania:
French: Volume à injecter (mL)
Polish: Objętość do wstrzyknięcia (ml)
French: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Pays-Bas
Polish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holandia
French: • Pressez ensuite l'aiguille encapuchonnée contre une surface plane jusqu'à entendre un clic (« click »).
Polish: • Kontynuować dociskając igłę z założoną nasadką do stabilnej powierzchni, aż do usłyszenia „kliknięcia" („click").
French: Le respect de la dose recommandée de GONAL-f et du schéma thérapeutique permet de limiter au maximum le risque d'hyperstimulation ovarienne (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Polish: Przestrzeganie zaleceń dotyczących dawki produktu GONAL-f i schematu podawania może zmniejszyć ryzyko nadmiernej stymulacji jajników (patrz punkty 4.2 i 4.8).
French: • Maintenez le bouton enfoncé pendant un minimum de 5 secondes pour vous assurer d'injecter la totalité de la dose (2).
Polish: • Pokrętło ustawiania dawki przytrzymać wciśnięte przez co najmniej 5 sekund, aby zapewnić wstrzyknięcie pełnej dawki (2).
French: GONAL-f ne peut pas être utilisé si une réponse efficace ne peut être obtenue, par exemple :
Polish: Produktu GONAL-f nie wolno stosować w przypadkach, gdy nie można osiągnąć skutecznej odpowiedzi, takich jak:
French: N'utilisez pas GONAL-f si vous remarquez des signes visibles de dégradation du produit, si le liquide contient des particules en suspension ou s'il n'est pas limpide.
Polish: Nie stosować leku GONAL-f, jeśli zauważy się jakiekolwiek widoczne oznaki zepsucia, jeśli płyn zawiera cząstki stałe lub nie jest przejrzysty.
French: • L'injection doit être effectuée à la même heure chaque jour.
Polish: • Zastrzyk należy wykonywać codziennie o tej samej porze.
French: Le pH de la solution reconstituée est de 6,5 à 7,5.
Polish: pH sporządzonego roztworu wynosi 6,5-7,5.
French: Chez les femmes adultes
Polish: U dorosłych kobiet
French: On doit cependant noter que la grossesse par elle-même ainsi que le SHO entraînent également un risque accru d'accidents thromboemboliques.
Polish: Należy jednak wspomnieć, że sama ciąża, jak i OHSS niosą za sobą zwiększone ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.
French: 5.3 Sélectionnez la dose qui vous a été prescrite par votre médecin (sur l'illustration fournie, elle est par exemple de 50 UI).
Polish: 5.3 Ustawić dawkę zaleconą przez lekarza (w przykładzie pokazanym na zdjęciu to 50 j.m.
French: • Si nécessaire, poursuivez l'injection avec un deuxième stylo, en réglant la dose restante telle qu'indiquée dans la case « Quantité affichée après l'injection » (8).
Polish: • W razie potrzeby należy wykonać wstrzyknięcie używając drugiego wstrzykiwacza, ustawiając pozostałą dawkę, zapisaną w punkcie „Ilość wyświetlana po wstrzyknięciu" (8).
French: Votre médecin déterminera la quantité de médicament et la fréquence à laquelle vous devrez le prendre.
Polish: Lekarz prowadzący zdecyduje, ile leku należy stosować i jak często.
French: • Injectez la solution immédiatement : votre médecin ou votre infirmier/ère vous aura déjà indiqué les zones d'injection (par exemple : le ventre, le devant des cuisses).
Polish: • Natychmiast wstrzyknąć przygotowany roztwór: lekarz prowadzący lub pielęgniarka doradzą wcześniej miejsce wstrzyknięcia (np. brzuch, przednia część uda).
French: Mise en garde : si un chiffre supérieur à 0 est affiché dans la fenêtre de confirmation de la dose, cela indique que le stylo prérempli de GONAL-f est vide et que vous n'avez pas reçu la totalité de la dose prescrite.
Polish: Ostrzeżenie: jeśli w okienku wskazania dawki widoczna jest liczba większa niż 0, wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony GONAL-f jest pusty, a pacjent nie otrzymał pełnej zaleconej dawki.
French: Réservoir
Polish: Zbiornik
French: En cas d'exposition lors de la grossesse, les données cliniques sont insuffisantes pour exclure un effet tératogène de GONAL-f.
Polish: W przypadku ekspozycji w trakcie ciąży dane kliniczne nie są wystarczające do wykluczenia wpływu teratogennego produktu GONAL-f.
French: • Confirmez que vous avez reçu votre injection complète (7) ou notez la valeur affichée dans la fenêtre de confirmation de la dose si elle n'est pas égale à « 0 » (8).
Polish: • Należy potwierdzić, że pacjent otrzymał pełną dawkę (7) lub zapisać liczbę pokazaną w okienku wskazania dawki, jeśli jest inna niż „0" (8).
French: Insérez l'aiguille dans la peau
Polish: Wbić igłę w skórę.
French: Cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (se reporter également à la rubrique 2 sous le titre « Problèmes de coagulation sanguine »).
Polish: Mogą one spowodować ból w klatce piersiowej, duszności, udar mózgu lub zawał serca (patrz również w punkcie 2, „Problemy z krzepliwością krwi (zdarzenia zakrzepowo-zatorowe)").
French: Tél.: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
Polish: : +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024
French: Si vous n'avez pas de règles, vous pouvez commencer à utiliser le médicament le jour qui vous convient.
Polish: Jeśli u pacjentki nie występują miesiączki, może ona rozpocząć stosowanie leku w którymkolwiek dogodnym dniu.
French: Une comparaison avec les données historiques suggère que le taux d'ovulation obtenu avec GONAL-f/LH est équivalent à celui obtenu avec les hMG.
Polish: Porównanie z danymi historycznymi wskazuje, że wskaźnik owulacji uzyskany z GONAL-f/LH jest podobny jak po stosowaniu hMG.
French: • malformation des organes génitaux incompatible avec une grossesse
Polish: • wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające rozwój ciąży,
French: Une goutte minuscule se formera à l'extrémité de l'aiguille.
Polish: Kropla płynu pojawi się na końcu igły.
French: L'évaluation clinique de GONAL-f montre que les doses quotidiennes, les schémas thérapeutiques et la surveillance du traitement ne doivent pas être différents de ceux utilisés couramment pour les médicaments contenant de la FSH urinaire.
Polish: Kliniczna ocena produktu GONAL-f wskazuje, że dawki dobowe, schematy podawania i procedury monitorowania leczenia nie powinny być różne od tych stosowanych obecnie w przypadku produktów leczniczych zawierających FSH uzyskiwany z moczu.
French: Si vous ressentez des douleurs dans le bas du ventre, si vous prenez du poids rapidement, si vous avez des nausées ou des vomissements ou si vous ressentez des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin ; il/elle pourra vous demander d'arrêter d'utiliser ce médicament (se reporter à la rubrique 4).
Polish: Jeśli pacjentka ma bóle w dolnej części brzucha, przybiera szybko na wadze, ma nudności lub wymioty, lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza prowadzącego, który może zalecić przerwanie stosowania leku (patrz punkt 4).
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines On estime que GONAL-f ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Zakłada się, że produkt GONAL-f nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
French: • si vous avez une tumeur de l'hypothalamus ou de l'hypophyse (situés tous deux dans le cerveau)
Polish: • jeśli u pacjenta występują guzy podwzgórza lub przysadki mózgowej (obie te struktury są częścią mózgu),
French: Un traitement par gonadotrophines demande une certaine disponibilité de la part des médecins et des professionnels de la santé, ainsi que l'utilisation des moyens de suivi appropriés.
Polish: Terapia gonadotropinami wymaga czasu ze strony lekarza prowadzącego, jak i profesjonalnego personelu pomocniczego, oraz dostępności odpowiedniego sprzętu monitorującego.
French: Aspect du solvant : solution limpide incolore.
Polish: Wygląd rozpuszczalnika: przejrzysty bezbarwny roztwór.
French: Fenêtre de confirmation de la dose Quantité réglée à injecter
Polish: Okienko wskazania dawki Ilość ustawiona do wstrzyknięcia