FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt Aerivio Spiromax jest lekiem stosowanym w celu systematycznego leczenia pacjentów z ciężką astmą, a także w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP - przewlekła choroba, w której drogi oddechowe i pęcherzyki płucne ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co prowadzi do trudności w oddychaniu).
Lithuanian: Aerivio Spiromax - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems taikant įprastinį sunkios astmos gydymą ir siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL, ilgalaikės plaučių ligos, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti) simptomus. Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų salmeterolio (vadinamojo ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto) ir flutikazono propionato (kortikosteroido).
Polish: Badania z udziałem ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek Aerivio Spiromax jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - produktu Seretide Diskus.
Lithuanian: Buvo atlikti tik tie tyrimai, kurių reikėjo Aerivio Spiromax biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Seretide Diskus įrodyti.
Polish: W przypadku POChP produkt Aerivio Spiromax jest stosowany u dorosłych pacjentów, u których w przeszłości dochodziło do przypadków nasilenia objawów (zaostrzeń choroby) i u których występują
Lithuanian: Sergant LOPL, Aerivio Spiromax galima skirti suaugusiesiems, kurių liga praeityje buvo paūmėjusi ir kuriems nepaisant įprastinio gydymo pasireiškia stiprūs ligos simptomai.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Aerivio Spiromax?
Lithuanian: Kodėl Aerivio Spiromax patvirtintas?
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie Wielkość opakowania
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Polish: Nie planowano przeprowadzenia formalnych porównań statystycznych.
Lithuanian: Formalių statistinių palyginamųjų analizių atlikti nebuvo planuojama.
Polish: CgA: Chromogranina A
Lithuanian: CgA: Chromograninas A
Polish: W każdym przypadku przedawkowania należy stosować ogólne środki wspomagające.
Lithuanian: Bet kokiu perdozavimo atveju reikia imtis bendrųjų palaikomųjų priemonių.
Polish: 3 lata.
Lithuanian: 3 metai
Polish: D-90429 Nürnberg Niemcy
Lithuanian: D-90429 Niurnberg Vokietija
Polish: Co to jest lek Afinitor i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Afinitor ir kam jis vartojamas
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Polish: Zapalenie jamy ustnej występuje głównie w ciągu pierwszych 8 tygodni leczenia.
Lithuanian: Stomatitas dažniausiai atsiranda per pirmąsias 8 gydymo savaites.
Polish: Pięćdziesiąt osiem procent pacjentów w obu ramionach badania otrzymało wcześniejsze leczenie systemowe.
Lithuanian: 58 % abiejų grupių pacientų anksčiau buvo skirtas sisteminis gydymas.
Polish: Niektóre przypadki były niekiedy ciężkie, a w rzadkich przypadkach, choroba prowadziła do śmierci.
Lithuanian: Kai kurie atvejai būdavo sunkūs, o retais atvejais ligoniai mirdavo.
Polish: 9/l) i ustąpienia gorączki.
Lithuanian: 9/l) ir be karščiavimo.
Polish: Dzieci i młodzież Leku Afinitor nie podaje się dzieciom i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Afinitor neskirtas gydyti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Polish: Stan stacjonarny osiągano w ciągu 2 tygodni.
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita nusistovėjo per 2 savaites.
Polish: Populacja n
Lithuanian: Populiacija n
Polish: Lekarz ustali, ile tabletek należy przyjmować.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek Afinitor tablečių turite gerti.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo często Zakażenia a,
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažnas infekcija a,
Polish: W trakcie leczenia produktem leczniczym Afinitor odpowiedź immunologiczna na szczepienie może być zmieniona i dlatego szczepionka może być mniej skuteczna.
Lithuanian: Gydymo Afinitor metu imuniteto atsakas į vakcinavimą gali pakisti, todėl vakcinos gali būti mažiau veiksmingos.
Polish: Częstość w oparciu o liczbę kobiet w wieku od 10 do 55 lat w danych zbiorczych
Lithuanian: Dažnis įvertintas apibendrinus moterų grupės nuo 10 iki 55 metų amžiaus tyrimų duomenis
Polish: Prawdopodobieństwo (%)
Lithuanian: Tikimybė (%)
Polish: Jest mało prawdopodobne, by zwiększenie stężeń eksemestanu miało wpływ na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad padidėjusi eksemestano koncentracija įtakotų veiksmingumą ar saugumą.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistas tabletes.
Polish: Analiza
Lithuanian: Analizė
Polish: Średni okres półtrwania ewerolimusu wynosi około 30 godzin.
Lithuanian: Vidutinis everolimuzo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30 valandų.
Polish: 4. stopień Zakończyć leczenie.
Lithuanian: 4-ojo laipsnio Nutraukti gydymą.
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Polish: Nie (n=225)
Lithuanian: Ne (N = 225)
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjentka chce mieć dzieci.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu norite susilaukti vaikų.
Polish: Leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści kliniczne lub do wystąpienia objawów niemożliwej do zaakceptowania toksyczności.
Lithuanian: Gydymą būtina tęsti tol, kol išlieka klinikinė nauda arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Polish: Tabela 2 Wpływ innych substancji czynnych na ewerolimus
Lithuanian: 2 lentelė Kitų veikliųjų medžiagų poveikis everolimuzo veikimui
Polish: Reakcje nadwrażliwości
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos
Polish: Wartość p jest otrzymywana na podstawie dokładnego testu Cochrana-Mantela-Haenszela z użyciem stratyfikowanej wersji testu permutacji Cochrana-Armitage'a.
Lithuanian: e p reikšmė apskaičiuota pagal tikslų Cochran-Mantel-Haenszel testą, naudojant stratifikuotą Cochran-Armitage perstatymo testo versiją.
Polish: Tabela 3 Działanie niepożądane zgłoszone w badaniach klinicznych
Lithuanian: 3 lentelė Negeidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu
Polish: Monitorowania Danych (ang. Independent Data Monitoring Committee) zaleciła zakończenie badań w czasie drugiej analizy w trakcie trwania badania, gdyż osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy.
Lithuanian: Nepriklausomas duomenų stebėjimo komitetas (The Independent Data Monitoring Committee) antrosios tarpinės analizės metu rekomendavo šį tyrimą nutraukti, nes buvo gauti palankūs pagrindinės vertinamosios baigties vertinimo rezultatai.
Polish: Dane na temat przedawkowania u ludzi są bardzo ograniczone.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavusius žmones gauta labai nedaug.
Polish: mTOR jest kluczową kinazą serynowo-treoninową, której aktywność jest nasilona w wielu ludzkich nowotworach złośliwych.
Lithuanian: mTOR yra svarbiausia serino treonino kinazė, kurios aktyvumas daugelio žmonių vėžinių susirgimų atveju padidėja.
Polish: Afinitor może zwiększać stężenie cholesterolu i (lub) innych tłuszczów obecnych we krwi.
Lithuanian: Afinitor gali padidinti cholesterolio ir (arba) kitokių kraujo riebalų kiekį.
Polish: Ten lek jest podawany, jeśli guzy są nieoperacyjne i nie wydzielają nadmiernych ilości specyficznych hormonów lub innych powiązanych z nimi naturalnych substancji.
Lithuanian: Jis vartojamas, jei navikai yra neoperabilūs ir nesukelia specifinių hormonų ar kitų panašių natūralių medžiagų perprodukcijos.
Polish: Najlepsza odpowiedź całkowita (%) (95% CI) Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej b
Lithuanian: Geriausiasis bendrasis atsakas (%) (95 % PI) Objektyvaus atsako dažnis b
Polish: Wszyscy (n=302) <65 lat (n=159) ≥65 lat (n=143) 0 (n=216) 1 (n=86) Tak (n=157) Nie (n=145) Tak (n=77)
Lithuanian: Visi (N = 302) <65 metų (N = 159) ≥65 metų (N = 143) 0 (N = 216) 1 (N = 86) Taip (N = 157) Ne (N = 145) Taip (N = 77)
Polish: Amprenawir, fosamprenawir
Lithuanian: Amprenaviras, fosamprenaviras
Polish: Ewerolimus wiąże się z międzykomórkowym białkiem FKBP-12, tworząc kompleks, który hamuje działanie kompleksu 1 kinazy mTOR (mTORC1).
Lithuanian: Everolimuzas susijungia su viduląsteliniu baltymu FKBP-12, sudarydamas kompleksą, kuris slopina mTOR komplekso-1 (mTORC1) aktyvumą.
Polish: Karbamazepina, fenobarbital, fenytoina
Lithuanian: Karbamazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o zamiarze zostania ojcem.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu planuojate būti tėvu.
Polish: W tym inne krwawienia z różnych miejsc niewymienione osobno c
Lithuanian: Įskaitant skirtingus kraujavimo atvejus iš skirtingų vietų, neįvardijant konkrečiai.
Polish: Inne niehematologiczne objawy toksyczności (z wyjątkiem zaburzeń metabolicznych)
Lithuanian: Kitoks nehematologinis toksinis poveikis (išskyrus metabolizmo sutrikimus)
Polish: n/a d e
Lithuanian: d/n d e
Polish: Afinitor może wpływać na płodność kobiet.
Lithuanian: Afinitor gali turėti įtakos moterų vaisingumui.
Polish: • Zaburzenia miesiączkowania, takie jak nieregularne krwawienia miesiączkowe
Lithuanian: • Mėnesinių sutrikimas, pavyzdžiui, nereguliarios mėnesinės.
Polish: Pokarmy ubogie w tłuszcze zmniejszały AUC o 32%, a Cmax o 42%.
Lithuanian: Riebokas maistas AUC sumažino 32 %, Cmax 42 %.
Polish: Niezależna ocena radiologiczna
Lithuanian: Nepriklausomo vertintojo įvertinti radiologiniai duomenys
Polish: Wcześniejsza chemioterapia
Lithuanian: Anksčiau taikyta chemoterapija
Polish: jeśli u pacjenta występuje wysokie stężenie cholesterolu.
Lithuanian: jeigu Jūsų cholesterolio kiekis yra aukštas.
Polish: Należy ZAPRZESTAĆ stosowania produktu leczniczego Afinitor i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z niżej wymienionych objawów reakcji alergicznej:
Lithuanian: NUTRAUKITE Afinitor vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireikštų bet kuris toliau nurodytas alerginės reakcijos požymis:
Polish: Uważa się, że substrat S6K1 fosforyluje domenę aktywacyjną 1 receptora estrogenowego, odpowiedzialną za aktywację receptora niezależną od ligandu.
Lithuanian: Manoma, kad S6K1 fosforilina estrogeno receptoriaus aktyvinimo funkcinį domeną 1, kuris atsakingas už nuo ligando nepriklausomą receptoriaus aktyvinimą.
Polish: Zakończyć leczenie, jeśli poprawa nie nastąpi w ciągu 4 tygodni.
Lithuanian: Visam laikui nutraukti gydymą, jei simptomai neišnyksta per 4 savaites.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Polish: nefazodon, stosowany w leczeniu depresji.
Lithuanian: nefazodonas (vartojamas depresijos gydymui).
Polish: W łączonej populacji, ocenianej pod względem bezpieczeństwa, 37% pacjentów leczonych produktem leczniczym Afinitor było w wieku ≥65 lat.
Lithuanian: Apibendrinus saugumo savybių duomenis nustatyta, kad 37 % Afinitor vartojusių pacientų buvo ≥65 metų amžiaus.
Polish: Wskaźnik korzyści klinicznej c
Lithuanian: Klinikinio pagerėjimo dažnis c
Polish: Zaleca się monitorowanie pod kątem zakażenia grzybiczego i jego leczenia, zwłaszcza u pacjentów otrzymujących produkty lecznicze na bazie steroidów.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti ir gydyti grybelinę infekciją, ypač pacientams, kurie gydomi steroidiniais vaistiniais preparatais.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności natychmiastowego zgłaszania nowych lub pogorszeniu istniejących objawów ze strony układu oddechowego.
Lithuanian: Ligoniams būtina patarti nedelsiant pranešti apie bet kokius naujus ar pasunkėjusius su kvėpavimu susijusius simptomus.
Polish: 2. stopień Jeśli objawy toksyczności są tolerowane, nie ma konieczności dostosowania dawki.
Lithuanian: 2-ojo laipsnio Jeigu toksinis poveikis toleruojamas, dozės koreguoti nereikia.
Polish: Ewerolimus 10 mg + eksemestan: 7,82 mies.
Lithuanian: Everolimuzo 10 mg + eksemestanas: 7,82 mėn.
Polish: Mediana PFS wyniosła odpowiednio 8,4 miesiąca (90% CI: 6,6; 9,7) i 6,8 miesiąca (90% CI: 5,5; 7,2).
Lithuanian: PFS rodiklio mediana buvo atitinkamai 8,4 mėnesio (90 % PI: 6,6; 9,7) ir 6,8 mėnesio (90 % PI: 5,5; 7,2).
Polish: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.
Polish: Potwierdzoną odpowiedź obiektywną zaobserwowano u 5 pacjentów (2%) przyjmujących Afinitor, podczas gdy nie zaobserwowano jej w ogóle w grupie przyjmującej placebo.
Lithuanian: Patvirtinta objektyvi naviko reakcija stebėta 5 Afinitor vartojusiems pacientams (2 %), nė vienam placebo vartojusiam pacientui jos nebuvo.
Polish: Działania niepożądane zostały przedstawione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz klasyfikacją częstości.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal MedDRA organų sistemų klases bei dažnumą.
Polish: Po wystąpieniu progresji choroby lub po rozkodowaniu badania, 172 z 203 pacjentów (84,7%) pierwotnie zrandomizowanych do grupy placebo przeszło do grupy otrzymującej otwarte leczenie produktem leczniczym Afinitor.
Lithuanian: Pasireiškus ligos progresavimui ar po studijų iškodavimo, 172 iš 203 pacientų (84,7%), kurie iš pradžių buvo priskirti placebo grupei, buvo pervesti į Afinitor vartojimo atviru būdu grupę.
Polish: Nasilenie działań niepożądanych stopniowano wg CTCAE, wersja 3.0 i 4.03.
Lithuanian: Sunkumo laipsniai nustatyti pagal CTCAE, versija 3.0 ir 4.03, klasifikaciją.
Polish: Placebo + eksemestan: 3,19 mies.
Lithuanian: Placebas + eksemestanas: 3,19 mėn.
Polish: Lek Afinitor należy przyjmować raz dziennie, o tej samej porze dnia, zawsze jednakowo z jedzeniem lub bez.
Lithuanian: Afinitor vartokite kartą per parą, kasdien maždaug tokiu pačiu metu, valgant arba nevalgant.
Polish: AUC ↓63% (zakres 0-80%) Cmax ↓58% (zakres 10-70%)
Lithuanian: AUC ↓63 % (intervalas 0-80 %) Cmax ↓58 % (intervalas 10-70 %)
Polish: Afinitor może być przepisywany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu nowotworów.
Lithuanian: Afinitor Jums skirs vartoti tik gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Polish: • Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
Polish: Deksametazon
Lithuanian: Deksametazonas
Polish: Rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów) • Zadyszka lub szybki oddech (objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1 000) • Dusulys ar pagreitėjęs alsavimas (ūminio kvėpavimo distreso sindromo požymiai).
Polish: U pacjentów otrzymujących ewerolimus zgłaszano przypadki PJP/PCP, z których część zakończyła się zgonem pacjenta.
Lithuanian: Everolimuzo vartojusiems pacientams nustatyta PJP/PCP pasireiškimo atvejų, kai kurie iš jų lėmė pacientų mirtį.
Polish: Postępowanie w zapaleniu jamy ustnej może zatem obejmować profilaktyczne i (lub) terapeutyczne stosowanie terapii miejscowych, takich jak bezalkoholowy doustny roztwór kortykosteroidu w postaci płynu do płukania jamy ustnej.
Lithuanian: Todėl stomatito gydymas gali apimti profilaktinį ir (arba) terapinį lokalų gydymą, pavyzdžiui, nealkoholinio kortikosteroidinio geriamojo tirpalo vartojimą, kaip burnos skalavimo priemonę.
Polish: Afinitor może zaszkodzić karmionemu piersią dziecku.
Lithuanian: Afinitor gali pakenkti krūtimi maitinamam Jūsų kūdikiui.
Polish: Mediany Kaplana-Meiera
Lithuanian: Kaplan-Meier medianos
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, na inne pochodne rapamycyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai, kitiems rapamicino dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Należy kontrolować czynność nerek szczególnie u pacjentów, u których występują inne czynniki ryzyka, które dodatkowo mogą zaburzać czynność nerek.
Lithuanian: Inkstų funkcija turi būti tikrinama ypač tiems pacientams, kuriems yra papildomų rizikos veiksnių, įtakojančių tolesnį inkstų funkcijos blogėjimą.
Polish: W przypadku problemów z wątrobą lekarz może rozpocząć leczenie od niższej dawki leku Afinitor (2,5, 5 lub 7,5 mg dziennie).
Lithuanian: Jei yra kepenų sutrikimų, gydytojas gali pradėti Jus gydyti mažesne Afinitor doze (2,5, 5 ar 7,5 mg per parą).
Polish: Stosunek stężenia ewerolimusu we krwi do stężenia w osoczu, zależny od stężenia w zakresie dawek od 5 do 5 000 ng/ml, wyniósł od 17% do 73%.
Lithuanian: Everolimuzo kiekio kraujyje ir plazmoje santykis, kuris priklauso nuo koncentracijos 5-5 000 ng/ml ribose, yra nuo 17 % iki 73 %.
Polish: Dostosowanie dawkowania ze względu na działania niepożądane W przypadku wystąpienia poważnych i (lub) niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych, może zajść konieczność zmniejszenia dawkowania i (lub) tymczasowego przerwania leczenia produktem leczniczym Afinitor.
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl nepageidaujamų reakcijų Sunkioms ir (arba) netoleruojamoms įtariamoms nepageidaujamoms reakcijoms kontroliuoti gali reikėti sumažinti dozę ir (arba) laikinai nutraukti gydymą Afinitor.
Polish: Jednoczesne podawanie ewerolimusu i eksemestanu spowodowało zwiększenie Cmin i C2h eksemestanu odpowiednio o 45% i 64%.
Lithuanian: Everolimuzo skiriant kartu su eksemestanu, pastarojo Cmin ir C2h rodikliai padidėjo, atitinkamai, 45 % ir 64 %.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwnowotworowe, inne leki przeciwnowotworowe, inhibitory kinaz białkowych, kod ATC: L01XE10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplaziniai dariniai, kiti antineoplaziniai dariniai, proteinkinazės inhibitoriai, ATC kodas - L01XE10
Polish: Częstość występowania zapalenia jamy ustnej stopnia 1. wyniosła 18,8% (n=16/85) i nie zgłaszano żadnych przypadków zapalenia jamy ustnej o 3. lub 4. stopniu nasilenia.
Lithuanian: 1-ojo sunkumo laipsnio stomatito atvejų buvo 18,8 % (n=16/85), tačiau apie 3-ojo ar 4-ojo sunkumo laipsnio stomatitą pranešimų negauta.
Polish: Blister z aluminium/poliamidu/aluminium/PCW zawierający 10 tabletek.
Lithuanian: Aliuminio/poliamido/aliuminio/PVC lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių.
Polish: Tym samym, przeżywalność bez progresji choroby dotyczy głównie populacji z ustabilizowaną chorobą (odpowiadającej 67% grupy przyjmującej Afinitor).
Lithuanian: Vadinasi, palankus poveikis išgyvenamumui be ligos progresavimo daugiausia atspindi ligonius, kurių liga stabilizavosi (67 % Afinitor gydymo grupės pacientų).
Polish: Lekarz może rozpocząć leczenie lekiem Afinitor w tej samej lub niższej dawce.
Lithuanian: Gydytojas gali vėl pradėti gydymą Afinitor ta pačia arba mažesne doze.
Polish: Nie należy się jednak spodziewać wystąpienia klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję na substraty CYP3A4 podawane ogólnoustrojowo (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Tačiau kliniškai reikšmingo poveikio sisteminiu būdu vartojamų CYP3A4 substratų ekspozicijai nesitikima (žr. 4.4 skyrių).
Polish: NSE: Neuronospecyficzna enolaza
Lithuanian: NSE: Neuronų specifinė enolazė
Polish: Ewerolimus zmniejsza dopływ krwi do guza oraz spowalnia wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych.
Lithuanian: Everolimuzas mažina kraujo pritekėjimą į auglį ir lėtina vėžinių ląstelių augimą bei plitimą.
Polish: Dane dotyczące charakterystyki demograficznej pacjentów były dobrze zrównoważone (mediana wieku 58 lat, 55% mężczyzn, 78,5% pacjentów rasy białej).
Lithuanian: Demografiniai abiejų grupių pacientų duomenys buvo sulyginami (amžiaus mediana 58 metai, 55 % vyriškos lyties, 78,5 % baltaodžių rasės pacientų).
Polish: Co to jest lek Afinitor i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Afinitor Jak przyjmować lek Afinitor Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Afinitor Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kas yra Afinitor ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Afinitor Kaip vartoti Afinitor Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Afinitor Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Mediany Kaplana-Meiera Ewerolimus/Eksemestan: 36,57 [28,71; 42,29] tygodnia Ewerolimus: 29,43 [24,00; 31,29] tygodnia
Lithuanian: Kaplan-Meier medianos Everolimuzas/Eksemestanas: 36,57 [28,71; 42,29] savaitės Everolimuzas: 29,43 [24,00; 31,29] savaitės
Polish: Dziurawiec (Hypericum Perforatum)
Lithuanian: Jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai
Polish: Ewerolimus ma właściwości immunosupresyjne i może zwiększać podatność pacjentów na zakażenia bakteryjne, grzybicze, wirusowe lub pierwotniakowe, w tym zakażenia patogenami oportunistycznymi (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Everolimuzas turi imuninę sistemą slopinančių savybių ir gali didinti paciento jautrumą bakterinėms, grybelinėms, virusinėms ir protozojinėms infekcijoms, taip pat oportunistiniams patogenams (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Kategorie częstości określone są zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Lithuanian: Sutrikimų dažnumo apibūdinimas: labai dažnas (1/10), dažnas (nuo 1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100), retas (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), labai retas <1/10 000). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Polish: W przypadku odczuwania zmęczenia o niewyjaśnionej przyczynie (zmęczenie jest bardzo częstym działaniem niepożądanym), należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Jei jaučiatės neįprastai pavargęs (nuovargis yra labai dažnas šalutinis poveikis), vairuokite ar valdykite mechanizmus ypač atsargiai.
Polish: Placebo + BSC
Lithuanian: Placebas + BSC
Polish: Płuco (n=90) Jelito kręte (n=71) Nie jelito kręte* (n=141) Stopień 1 (n=194) Stopień 2 (n=107) ≤10% (n=228) >10% (n=72) >2xGGN (n=139) ≤2xGGN (n=138) >GGN (n=87) ≤GGN (n=188)
Lithuanian: Plaučių (N = 90) Klubinės žarnos (N = 71) Ne klubinės žarnos* (N = 141) 1-ojo laipsnio (N = 194) 2-ojo laipsnio (N = 107) ≤10 % (N = 228) >10 % (N = 72) >2xVNR (N = 139) ≤2xVNR (N = 138) >VNR (N = 87) ≤VNR (N = 188)
Polish: Jeśli toksyczność 3. stopnia wystąpi ponownie, należy rozważyć zakończenie leczenia.
Lithuanian: Jei pasikartoja 3-iojo laipsnio toksiškumas, apsvarstyti dėl nutraukimo.
Polish: • Krwawienie z nosa (krwotok)
Lithuanian: • Kraujavimas iš nosies.
Polish: Blister należy otworzyć bezpośrednio przed przyjęciem tabletki.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę atidarykite prieš pat vartojant tabletes.
Polish: • Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
Lithuanian: • Dažnesnis šlapinimasis dieną.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tych produktów leczniczych są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Polish: Jednak odpowiednie stężenia estradiolu w stanie stacjonarnym (4 tygodnie) nie różniły się w obu grupach leczenia.
Lithuanian: Tačiau nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai (po 4 savaičių), atitinkamos estradiolio koncentracijos abiejų grupių pacientėms nesiskyrė.
Polish: Afinitor może zwiększać stężenie cukru we krwi i nasilać cukrzycę.
Lithuanian: Afinitor gali didinti cukraus kiekį kraujyje ir bloginti cukrinio diabeto eigą.
Polish: Nie zaobserwowano statystycznie istotnej różnicy w przeżywalności ogólnej (współczynnik ryzyka 0,87; przedział ufności: 0,65-1,17; p=0,177).
Lithuanian: Statistiškai reikšmingo su gydymu susijusio poveikio bendrajam išgyvenamumui skirtumo nepastebėta (rizikos santykis 0,87; pasikliautinieji intervalai: 0,65-1,17; p=0,177).
Polish: efawirenz lub newirapina, stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS.
Lithuanian: efavirenzas ar nevirapinas, vartojami ŽIV infekcijai ar AIDS gydyti.
Polish: Analizy wspomagające/czułości Cała (przeglądy częściowe dokonane przez badaczy)
Lithuanian: Palaikomoji bei jautrumo analizė Visi (lokali tyrėjo atliekama peržiūra)
Polish: Inne badania
Lithuanian: Kiti tyrimai