FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cobicistat hæmmer transportproteinerne p-glycoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Maltese: Cobicistat jinibixxi t-trasporaturi p-glycoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Danish: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78%
Maltese: Cmax ta' Diltiazem ↑98 % (↑78 %
Danish: Laboratoriemæssige anormaliteter
Maltese: Anormalitajiet tal-laboratorju
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Midazolam
Maltese: SEDATTIVI/IPNOTIĊI Midazolam
Danish: Cobicistat AUC ↔ Cobicistat Cmax ↔ Cobicistat Cmin ↑232%
Maltese: AUC ta' Cobicistat ↔ Cmax ta' Cobicistat ↔ Cmin ta' Cobicistat ↑232 %
Danish: Raltegravir AUC ↑72% Raltegravir Cmax ↑53% Raltegravir C12hr ↑95%
Maltese: Raltegravir AUC ↑72 % Cmax ta' Raltegravir ↑53 % C12hr ta' Raltegravir ↑95 %
Danish: Tabel 3: Virologisk resultat af randomiseret behandling i studie GS-US-216-0114 ved uge 48a og 144b
Maltese: Tabella 3: Eżitu viroloġiku ta' kura randomizzata ta' studju GS-US-216-0114 fil-ġimgħat 48a u 144b
Danish: CCR5-antagonister
Maltese: Antagonisti ta' CCR5
Danish: -2,2% (95% KI = -7,4%; 3,0%) -2,1% (95% KI = -8,7%; 4,5%)
Maltese: -2.1% (95 % CI = -8.7%, 4.5%)
Danish: Tabel 1: Interaktioner mellem EVOTAZ og andre lægemidler Lægemidler efter terapeutisk område
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn EVOTAZ u prodotti mediċinali oħra
Danish: AUC: ↑23% Cmin: ↑55%
Maltese: ↑23% Cmin: ↑55 %
Danish: Grad 3 eller 4 forhøjelse af total-bilirubin blev noteret hos 37% (6% grad 4).
Maltese: Żieda ta' bilirubin totali ta' grad 3 jew 4 ġiet innotata (37 % (6 % Grad 4).
Danish: Kortikosteroider, der primært metaboliseres via CYP3A(bl.a. betamethason, budesonid, fluticason, mometason, prednison og triamcinolon).
Maltese: Kortikosterojdi primarjament metabolizzati minn CYP3A (inklużi betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Danish: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Maltese: boceprevir AUC ↔5 % Cmax ta' boceprevir ↔7 % Cmin ta' boceprevir ↔18 %
Danish: Tabel 2: Tabel over bivirkninger
Maltese: Tabella 2: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi
Danish: NEUROLEPTIKA Perphenazin Risperidon Thioridazin
Maltese: NEWROLETTIĊI Perphenazine Risperidone Thioridazine
Danish: PDE5-hæmmere
Maltese: Inibituri tal-PDE5
Danish: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmovertrukne tabletter atazanavir/cobicistat
Maltese: EVOTAZ 300 mg/150 mg pilloli miksijin b'rita atazanavir/cobicistat
Danish: Ethinylestradiol AUC: ↔ Ethinylestradiol Cmax: ↔ Ethinylestradiol Cmin: Ikke beregnet
Maltese: ↔ Ethinyloestradiol Cmax: ↔ Ethinyloestradiol Cmin: Mhux ikkalkulat
Danish: Nukleosid/nukleotid reverse transkriptasehæmmere (NRTI'er)
Maltese: Inibituri ta' Nucleoside Reverse Transcriptase (Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors, NRTIs)
Danish: Didanosin Cmax ↓36% (↓45%
Maltese: Cmax ta' Didanosine ↓36 % (↓45 %
Danish: Median plasma hiv-1 RNA ved baseline var 4,81 log10 kopier/ml (3,21-6,44).
Maltese: L-HIV-1 RNA medjan fil-plażma fil-linja bażi kien ta' 4.81 log10 kopji/ml (medda: 3.21-6.44).
Danish: Tenofoviralafenamid AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Maltese: Tenofovir alafenamide AUC ↑75 % (↑55 % ↑98 %) Cmax ↑80 % (↑48 % ↑118 %)
Danish: Non-nukleosid reverse transkriptasehæmmere (NNRTI'er)
Maltese: Inibituri ta' Mhux Nucleoside Reverse Transcriptase (Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTIs)
Danish: 90 (3 beholdere á 30) filmovertrukne tabletter.
Maltese: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola miksijin b'rita.
Danish: Cobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Maltese: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66 %
Danish: Stevens-Johnsons syndroma,b, vesikulobulløst udslæt, eksem, vasodilatation
Maltese: Is-sindrome ta' Stevens-Johnsona,b, raxx bl-infafet, ekżema, vażodilazzjoni
Danish: Clarithromycin Cmin ↑160%
Maltese: Cmin ta' Clarithromycin ↑160 %
Danish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Ikke beregnet
Maltese: Drospirenone AUC: ↑ 130% Drospirenone Cmax: ↔ Drospirenone Cmin: Mhux ikkalkulat
Danish: Steady-state cobicistat Cmax, AUCtau og Ctau (gennemsnitlig ± SD) værdierne var henholdsvis 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml og 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Maltese: Il-valuri Cmax, AUCtau u Ctau (SD medju) ta' cobicistat fi stat fiss kienu 1.5 ± 0.5 μg/ml, 11.1 ± 4.5 μg•siegħa/ml u 0.05 ± 0.07 μg/ml, rispettivament (n=22).
Danish: Digoxin (0,5 mg som enkeltdosis)/cobicistat (150 mg gentagne doser)
Maltese: Digoxin (0.5 mg doża waħda)/cobicistat (150 mg dożi multipli)
Danish: HMG-CoA reduktasehæmmere
Maltese: Inibituri ta' reductase HMG-CoA
Danish: Immunsuppressiva
Maltese: Immunosuppressanti
Danish: QTc-forlængelsea, ødem, palpitation
Maltese: Titwil tal-QTca, edema, palpitazzjonijiet
Danish: Glecaprevir AUC: ↑553% (↑424% Glecaprevir Cmax: ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin: ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC: ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax: ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * Der er rapporteret effekt af atazanavir og ritonavir på den første dosis af glecaprevir og pibrentasvir.
Maltese: Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir Cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir Cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95% Atazanavir AUC : ↑11% (↑3% Atazanavir Cmax : ↔ 0% (↓ Atazanavir Cmin: ↑16% (↑7% * L-effett ta' atazanavir u ritonavir fuq l-ewwel doża ta' glecaprevir u pibrentasvir huwa rrapportat.
Danish: atazanavir AUC ↓35% atazanavir Cmax ↓25% atazanavir Cmin ↓49%
Maltese: AUC ta' atazanavir ↓35 % Cmax ta' atazanavir ↓25 % Cmin ta' atazanavir ↓49 %
Danish: *Interval på 70-143%, hvor der ikke er farmakokinetisk interaktion
Maltese: *Nuqqas ta' interazzjoni farmakokinetika fil-medda ta' bejn 70-143%
Danish: Risikostyringsplan (RMP)
Maltese: Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (Risk Management Plan, RMP)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. juli 2015
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 13 ta' Lulju 2015
Danish: Norbuprenorphin AUC ↑105% Norbuprenorphin Cmax ↑61% Norbuprenorphin Cmin ↑101%
Maltese: Cmax ta' Norbuprenorphine ↑61 % Cmin ta' Norbuprenorphine ↑101 %
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og pneumocystis jirovecii pneumoni.
Maltese: Eżempji rilevanti huma cytomegalovirus retinitis, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew mikobatteriċi ffukati, u pulmonite Pneumocystis jirovecii.
Danish: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Maltese: 25-O-desacetyl-rifabutin:
Danish: Atazanavir udviser anti-hiv-1 (herunder alle testede undergrupper) og anti-hiv-2 aktivitet i cellekulturer.
Maltese: Atazanavir jesibixxi attività kontra l-HIV-1 (inkluż il-gruppi ttestjati kollha) u kontra l-attività ta' HIV-2 fil-kultura taċ-ċelloli.
Danish: Atorvastatin 10 mg enkeltdosis
Maltese: Atorvastatin 10 mg doża waħdanija
Danish: Calciumkanalblokkere
Maltese: Imblokkaturi tal-kanali tal-kalċju
Danish: I studie GS-US-216-0114 blev 3,6% af forsøgspersonerne testet positive for hepatitis B-virus overfladeantigen, og 5,3% var hepatitis C-virus seropositive.
Maltese: F'GS-US-216-0114, 3.6% tal-individwi kienu pożittivi għall-antiġen tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B u 5.3% kienu seropożittivi għall-virus tal-epatite Ċ.
Danish: Atazanavir bindes til både alfa-1-acid glykoprotein (AAG) og albumin i samme udstrækning (henholdsvis 89% og 86% ved 1.000 ng/ml).
Maltese: Atazanavir jingħaqad kemm mal-glikoproteina alpha-1-acid (AAG) kif ukoll mal-albumina b'ammont simili (89 % u 86 % rispettivament f'1,000 ng/ml).
Danish: Uden tenofovir
Maltese: Mingħajr Tenofovir
Danish: Cobicistat har ingen antiviral aktivitet.
Maltese: Cobicistat ma għandu ebda attività antivirali.
Danish: Atazanavir Cmin ↓72% (↓80%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓72% (↓80%
Danish: Quetiapin Lurasidon
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Pimozide Quetiapine Lurasidone
Danish: Didanosin Cmin ↑13% (↓9% ↑41%)
Maltese: Cmin ta' Didanosine ↑13 % (↓9 %
Danish: Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Ikke beregnet
Maltese: Atorvastatin AUC: ↑ 822% Atorvastatin Cmax: ↑ 1785% Atorvastatin Cmin: Mhux ikkalkulat
Danish: Andre markante, kliniske laboratoriemæssige anormaliteter (grad 3 eller 4) rapporteret hos ≥2% af patienterne, der fik regimer indeholdende atazanavir og én eller flere NRTIer omfattede: forhøjet kreatinkinase (7%), forhøjet alaninaminotransferase/serum-glutamin-pyrudrue transaminase (ALAT/SGPT) (5%), lav neutrofiltælling (5%), forhøjet aspartataminotransferase/serumglutamin-oxalsyretransaminase (ASAT/SGOT) (3%) og forhøjet lipase (3%).
Maltese: Anormalitajiet oħrajn tal-laboratorju (Grad 3 jew 4) li ġew irrapportati f'≥ 2 % tal-pazjenti li jirċievu lkura b'atazanavir flimkien ma' NRTI wieħed jew iżjed inkludew: kreatina kinasi elevata (7 %), serum aminotransferasi/glutamikpiruvik transaminasi elevata (ALT/SGPT) (5 %), newtrofili baxxi (5 %), serum aspartate aminotransferasi/glutamic-oxaloacetic transaminasi (AST/SGOT) (3 %) u lipadosi elevati(3 %).
Danish: Metabolitterne udskilles herefter i galden, enten som frie eller som glucuroniderede metabolitter.
Maltese: Ilmetaboliti joħorġu fil-bili kemm bħala metaboliti liberi kif ukoll bħala metaboliti glukuronidati.
Danish: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Ikke beregnet
Maltese: AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Mhux ikkalkulat
Danish: Procentdelen af forsøgspersoner med viral load >100.000 kopier/ml ved baseline var 39,7%.
Maltese: Il-perċentwali ta' individwi b'ammont virali fil-linja bażi ta' >100,000 kopja/ml kien ta' 39.7%.
Danish: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg enkeltdosis* (atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt)
Maltese: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voxilaprevir 100 mg doża unika* (atazanavir 300 mg ma' ritonavir 100 mg darba kuljum)
Danish: HCV-proteasehæmmere
Maltese: Inibituri ta' Protease HCV
Danish: Eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, etravirin, nevirapin, efavirenz, boceprevir, fluticason og bosentan (se Tabel 1).
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda mhumiex limitati għal etravirine, nevirapine, efavirenz, boceprevir, fluticasone u bosentan (ara Tabella 1).
Danish: Atazanavir Cmin ↔3% (↓39%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↔3 % (↓39 %
Danish: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Maltese: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Cmax ta' Atazanavir ↓96% (↓96% Cmin ta' Atazanavir ↓95% (↓97%
Danish: Buprenorphin AUC ↑67% Buprenorphin Cmax ↑37% Buprenorphin Cmin ↑69%
Maltese: AUC ta' Buprenorphine ↑67 % Cmax ta' Buprenorphine ↑37 % Cmin ta' Buprenorphine ↑69 %
Danish: Hud og subkutane væv almindelig udslæt ikke almindelig pruritus, erythema multiformea,b, toksiske huderuptionera,b, lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom)a,b, angiødema, urticaria, alopeci sjælden
Maltese: Raxx mhux komuni prurite, eritema multiformea,b, eruzzjonijiet tossiċi tal-ġildaa,b, sindrome ta' raxx dovut għall-mediċina b'esinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS)a,b, anġjoedemaa, urtikarja, alopeċja rari
Danish: Atazanavir er blevet undersøgt hos voksne patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (n=20), inklusive patienter i hæmodialyse, ved multiple doser på 400 mg en gang dagligt.
Maltese: Atazanavir kien studjat f'pazjenti adulti b'indeboliment renali sever (n=20), inkluż dawk fuq l-emodijalisi, f'dożi multipli ta' 400 mg darba kuljum.
Danish: EVOTAZ indeholder to aktive stoffer: atazanavir, en medicin til antiviral (eller antiretroviral) behandling.
Maltese: EVOTAZ fih żewġ sustanzi attivi: atazanavir, mediċina antivirali (jew antiretrovirali).
Danish: Atazanavir bindes med cirka 86% til humane serumproteiner over et koncentrationsinterval på 100 til 10.000 ng/ml.
Maltese: Atazanavir kien madwar 86 % imwaħħal mal-proteini fis-serum tal-bniedem fuq medda ta' konċentrazzjonijiet ta' 100 sa 10,000 ng/ml.
Danish: Randomiseringen blev stratificeret ved screening af hiv-1-RNA-niveau (≤100.000 kopier/ml eller > 100.000 kopier/ml).
Maltese: Ir-randomizzazzjoni kienet stratifikata mil-livell ta' HIV-1 RNA taliskrinjar (≤100,000 kopja/ml jew >100,000 kopja/ml).
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag/elvitegravir 150 mg 1 gang dagligt/cobicistat 150 mg 1 gang dagligt
Maltese: Rifabutin 150 mg kull jumejn/elvitegravir 150 mg darba kuljum/cobicistat 150 mg darba kuljum
Danish: Af disse 692 patienter, modtog 613 (300 atazanavir med cobicistat og 313 atazanavir med ritonavir) og 496 (250 atazanavir med cobicistat og 246 atazanavir med ritonavir) henholdsvis mindst 48 og 144 ugers behandling.
Maltese: Minn dawn is-692 pazjent, 613 (300 atazanavir ma' cobicistat u 313 atazanavir ma' ritonavir) u 496 (250 atazanavir ma' cobicistat u 246 atazanavir ma' ritonavir) irċevew tal-inqas 48 u 144 ġimgħa ta' kura, rispettivament.
Danish: Atazanavir Cmin ↓46% (↓59%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓46% (↓59%
Danish: PC: SN: <NN:>
Maltese: <NN>:
Danish: Den klonede, humane kardielle kaliumkanal, hERG, blev hæmmet med 15% i in vitro-studier ved en koncentration (30 μM) af atazanavir svarende til 30 gange den frie lægemiddelkoncentration ved Cmax hos mennesker.
Maltese: Waqt studji in vitro , kanal tal-potassju kardijaku uman ikklonjat (hERG), kien impedut bi 15 % f'konċentrazzjoni (30 μM) ta' atazanavir li tikkorrispondi għal 30 darba l-konċentrazzjoni ta' mediċina libera Cmax fin-nies.
Danish: 14-OH clarithromycin 14-OH clarithromycin AUC ↓70%
Maltese: 14-OH clarithromycin AUC ta' 14-OH clarithromycin
Danish: Atazanavir Cmin ↓84% (↓90%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓84 % (↓90 %
Danish: Et farmakokinetikstudie af cobicistat blev udført hos ikke-hiv-1-inficerede personer med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B).
Maltese: Twettaq studju tal-farmakokinetika ta' cobicistat f'individwi mhux infettati bl-HIV-1 b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh Klassi B).
Danish: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165%
Maltese: AUC ta' Diltiazem ↑125 %
Danish: Atazanavir, doseret 1 time efter ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↔3% (↓36%
Maltese: Atazanavir, iddożat siegħa wara ddI+d4T (fi stat sajjem) AUC ta' Atazanavir ↔3 % (↓36 %
Danish: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Maltese: AUC ta' atazanavir ↓76 % (↓78 % Cmax ta' Atazanavir ↓72% (↓76% Cmin ta' Atazanavir ↓78% (↓81%
Danish: Blandt de 21 forsøgspersoner udviklede 3 den emtricitabin-relaterede resistenssubstitution M184V.
Maltese: Fost il-21 individwu, 3 żviluppaw issostituzzjoni għal reżistenza assoċjata ma' emtricitabine M184V.
Danish: Eksempler omfatter, men er ikke begrænset til, itraconazol, ketoconazol og voriconazol (se Tabel 1).
Maltese: Xi eżempji jinkludu, iżda mhumiex limitati għal, itraconazole, ketoconazole u voriconazole (ara Tabella 1).
Danish: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: Ikke bestemt
Maltese: ↔7 % (↓11 % ↓3 %) Cmax: ↓13 % (↓20 % ↓6 %) Cmin: Mhux determinati
Danish: Hjerte ikke almindelig torsades de pointesa sjælden
Maltese: Disturbi fil-qalb mhux komuni torsades de pointesa rari
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Maltese: Dejta disponibbli hi deskritta fis-sezzjonijiet 4.8, 5.1 u 5.2, imma l-ebda rakkomandazzjoni dwar ilpożoloġija ma tista' tingħata.
Danish: HORMONELLE KONTRACEPTIVA Progestin/østrogen
Maltese: Progestin/estrogen
Danish: Cobicistats aktivitet som farmakokinetisk forstærker er påvist i farmakokinetiske forsøg.
Maltese: L-attività ta' cobicistat bħala stimulant farmakokinetiku għal atazanavir ġiet osservata fil-provi farmakokinetiċi.
Danish: Efter en enkelt dosis på 400 mg [14C]-atazanavir, blev henholdsvis 79% og 13% af den totale radioaktivitet genfundet i fæces og urin.
Maltese: Wara doża waħda ta 400 mg ta' [14C]atazanavir, 79 % u 13 % tar-radjuattività totali kienu rkuprati fl ippurgar u fl-awrina, rispettivament.
Danish: I gruppen, der fik atazanavir 300 mg administreret sammen med ritonavir 100 mg, forelå der evaluerbare genotypiske data for alle 19 virologiske svigt (5%, 19/348).
Maltese: Fil-grupp li rċieva atazanavir 300 mg li ngħata flimkien ma' ritonavir 100 mg, kien hemm disponibbli dejta ġenotipika evalwabbli għad-19-il insuffiċjenza viroloġika kollha (5 %, 19/348).
Danish: Bivirkninger er opført efter systemorganklase og hyppighed: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati minn klassifika tas-sistema tal-organi u l-frekwenza: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) u rari (≥1/10,000 sa 1/1,000).
Danish: I et forsøg, hvor hiv-inficerede forsøgspersoner (n=22) blev instrueret i at tage atazanavir 300 mg med cobicistat 150 mg 1 gang dagligt med føde, var steady-state atazanavir Cmax, AUCtau and Ctau (gennemsnitlig ± SD) værdierne henholdsvis 3,9 ± 1,9 μg/ml, 46,1 ± 26,2 μg•hr/ml og 0,80 ± 0,72 μg/ml.
Maltese: Fi prova fejn l-individwi infettati bl-HIV (n=22) ingħataw struzzjonijiet biex jieħdu atazanavir 300 mg ma' cobicistat 150 mg darba kuljum mal-ikel, il-valuri Cmax, AUCtau u Ctau ( ± SD medju) ta' atazanavir fi stat fiss kienu 3.9 ± 1.9 μg/ml, 46.1 ± 26.2 μg•siegħa/ml u 0.80 ± 0.
Danish: Nedsat nyrefunktion Atazanavir
Maltese: Indeboliment renali Atazanavir
Danish: Patienter med samtidig hepatitis B- og/eller hepatitis C-virusinfektion
Maltese: Pazjenti ko-infettati bil-virus tal-epatite B u/jew l-epatite Ċ
Danish: Atazanavir Cmin ↓40% (↓48%
Maltese: Cmin ta' Atazanavir ↓40% (↓48%
Danish: Disse lægemidler omfatter alfuzosin, amiodaron, astemizol, bepridil, cisaprid, colchicin, dronedaron, ergotaminderivater (f.eks. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergonovin), lovastatin, oralt administreret midazolam, pimozid, quetiapin, quinidin, lurasidon, simvastatin, sildenafil (når det anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension), avanafil, systemisk lidocain, ticagrelor, terfenadin og triazolam.
Maltese: Dawn il-prodotti mediċinali jinkludu alfuzosin, amiodarone, astemizole, bepridil, cisapride, colchicine, dronedarone, ergot deriviatives (eż. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine), lovastatin, midazolam mogħti oralment, pimozide, quetiapine, quinidine, lurasidone, simvastatin, sildenafil (meta jintuża biex jikkura pressjoni għolja arterjali pulmonari), avanafil, systemic lidocaine, ticagrelor, terfenadine u triazolam.
Danish: Atazanavir Cmax ↓59% (↓77% Atazanavir Cmin ↓93% (↓95%
Maltese: Cmax ta' Atazanavir ↓59% (↓77% Cmin ta' Atazanavir ↓93% (↓95%
Danish: Buprenorphin/naloxon i kombination med cobicistat
Maltese: Buprenorphine/naloxone flimkien ma' cobicistat
Danish: Pink, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med omtrentlig dimension på 19 mm x 10,4 mm og præget med "3641" på den ene side og glat på den anden side.
Maltese: Pillola miksija b'rita, roża, ovali, bikonvessa b'dimensjonijiet ta' madwar 19 mm x 10.4 mm, imnaqqxa b'"3641" fuq naħa waħda u mingħajr marka n-naħa l-oħra.
Danish: Tenofovirdisoproxilfumarat (tenofovir DF) 300 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF) 300 mg darba kuljum (atazanavir 400 mg darba kuljum)
Danish: Kombinationen af pimozid, quetiapin eller lurasidon og EVOTAZ er kontraindiceret (se pkt.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' pimozide, quetiapine jew lurasidone u EVOTAZ hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Danish: Klinisk monitorering og laboratoriemonitorering for hyperbilirubinæmi anbefales.
Maltese: Huwa rrakkomandat monitoraġġ kliniku u fil-laboratorju għal iperbilirubinimja.
Danish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Maltese: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italja
Danish: Interaktionsmekanismen er CYP3A-induktion af antiepileptika.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni hija l-induzzjoni ta' CYP3A millantiepilettiku.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist sig at nedsætte risikoen væsentligt for seksuel overførsel, kan en residual risiko ikke udelukkes.
Maltese: Filwaqt li sopressjoni virali b'terapija antiretrovirali effettiva ngħatat prova li tnaqqas b'mod sostanzjali r-riskju ta' trasmissjoni sesswali, riskju residwu ma jistax jiġi eskluż.
Danish: Interaktionsmekanismen mellem atazanavir/ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir er hæmning af OATP1B, Pgp, og CYP3A.
Maltese: Il-mekkaniżmu ta' interazzjoni bejn atazanavir/ritonavir u sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir huwa inibizzjoni ta' OATP1B, Pgp, u CYP3A.
Danish: Pravastatin metaboliseres ikke af CYP3A4.
Maltese: Pravastatin mhuwiex metabolizzat minn CYP3A4.
Danish: 25-O-desacetyl-rifabutin: AUC: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
Maltese: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
Danish: Sildenafil, tadalafil og vardenafil metaboliseres af CYP3A4.
Maltese: Sildenafil, tadalafil, u vardenafil huma metabolizzati minn CYP3A4.
Danish: Behandlingsresultater ved uge 48 og 144 for studie GS-US-216-0114 er anført i Tabel 3.
Maltese: L-eżiti tal-kura fil-ġimgħat 48 u 144 għallistudju GS-US-216-0114 huma ppreżentati fit-Tabella 3.
Danish: Elektrokardiografisk monitorering anbefales.
Maltese: Mhuwiex rakkomandat monitoraġġ ta' elettrokardjogramma.
Danish: Amiodaron, dronedaron, quinidin og systemisk lidocain har et snævert terapeutisk indeks og er kontraindiceret pga. EVOTAZ's potentielle CYP3A-hæmning (se pkt.
Maltese: Amiodarone, dronedarone, quinidine u lidocaine sistemiku għandhom tieqa terapewtika dejqa u huma kontraindikati minħabba linibizzjoni potenzjali ta' CYP3A minn EVOTAZ (ara sezzjoni 4.3).
Danish: Et farmakokinetikstudie af cobicistat blev udført hos ikke-hiv-1-inficerede personer med svært nedsat nyrefunktion (estimeret kreatininclearance under 30 ml/min).
Maltese: Twettaq studju tal-farmakokinetika ta' cobicistat f'individwi li mhumiex infettati bl-HIV-1 b‘indeboliment renali sever (eliminazzjoni stmata tal-kreatinina taħt 30 ml/min).
Danish: Sikkerheden og virkningen af atazanavir med cobicistat hos hiv-1 inficerede patienter blev evalueret i et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret fase 3 studie GS-US-216-0114 hos hiv-1-inficerede patienter med estimeret kreatininclearance ved baseline over 70 ml/min, som var behandlingsnaive (n = 692).
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' atazanavir ma' cobicistat fil-pazjenti infettati bl-HIV-1 kienu evalwati flistudju GS-US-216-0114 tal-fażi 3 ikkontrollat b'mod attiv, double-blind, randomizzat f'pazjenti infettati bl-HIV-1 b'eliminazzjoni stmata tal-kreatinina fil-linja bażi ‘l fuq minn 70 ml/min li ma rċevewx kura qabel (n = 692).
Danish: Tabletkerne mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)) croscarmellosenatrium (E468) natriumstivelsesglycolat crospovidon (E1202) stearinsyre (E570) magnesiumstearat (E470b) hydroxypropylcellulose (E463) silica (E551)
Maltese: Qalba tal-pillola microcrystalline cellulose (E460(i)) croscarmellose sodium (E468) sodium starch glycolate crospovidone (E1202) stearic acid (E570) magnesium stearate (E470b) hydroxypropyl cellulose (E463) silicon dioxide (E551)
Danish: Nyrer og urinveje ikke almindelig nephrolithiasisa, hæmaturi, proteinuri, pollakisuri, interstitiel nefritis, kronisk nyresygdoma sjælden nyresmerter
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja mhux komuni nefrolitjażia, ematurja, proteinurja, pollakurja; nefrite interstizjali, mard talkliewi kronikua rari uġigħ fil-kliewi
Danish: EREKTIL DYSFUNKTION
Maltese: DISFUNZJONI ERETTILI
Danish: Raltegravir 400 mg to gange dagligt (atazanavir 400 mg)
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (atazanavir 400 mg)
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Maltese: Rapporti Perjodiċi Aġġornati dwar is-Sigurtà (Periodic Safety Update Report, PSUR)
Danish: En stigning på > 3 x ULN i alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase blev registreret hos 12,8% af forsøgspersonerne i den cobicistat-boostede gruppe og hos 9,0% i den ritonavir-boostede gruppe.
Maltese: Żieda ta' > 3 x ULN f'alanine aminotransferase jew aspartate aminotransferase kienet irreġistrata f'12.8 % ta' individwi fil-grupp imsaħħaħ minn cobicistat u 9.0 % fil-grupp imsaħħaħ minn ritonavir.
Danish: Telaprevir 750 mg tre gange dagligt (cobicistat 150 mg én gang dagligt i kombination med elvitegravir)
Maltese: Telaprevir 750 mg tliet darbiet kuljum (cobicistat 150 mg darba kuljum f'kombinazzjoni ma' elvitegravir)