FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Jylamvo znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Czym jest lek Jylamvo i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Jylamvo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Jylamvo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Jylamvo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: • ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów dotykające pacjentów z łuszczycą) u osób dorosłych;
Hungarian: • súlyos pszoriázisos artritisz (a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező ízületi gyulladás)
Polish: Jak stosować lek Jylamvo
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Jylamvo-t?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Jylamvo
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Jylamvo alkalmazása?
Polish: Dawka przyjmowana przez pacjenta co tydzień zależy od choroby zapalnej, w leczeniu której lek jest stosowany, oraz od skuteczności leczenia, a w przypadku dzieci również od wzrostu i wagi dziecka.
Hungarian: A heti adag a kezelendő gyulladásos betegségtől, a kezelés hatásosságától,
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Jylamvo w UE
Hungarian: Miért engedélyezték a Jylamvo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Jak działa lek Jylamvo
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Jylamvo?
Polish: Od daty powiadomienia o decyzji Komisji*
Hungarian: A bizottsági határozatról szóló értesítés napjától*
Polish: 3 miesiące.
Hungarian: 3 hónap.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 29 marca 2017 r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. március 29.
Polish: * Procedurę EMEA/H/A-31/1463
Hungarian: *Eljárást EMEA/H/A-31/1463
Polish: − zmniejsza niepożądane reakcje spowodowane przez własne mechanizmy obronne organizmu
Hungarian: − csökkenti a szervezet saját védekező mechanizmusai által kiváltott, nemkívánatos reakciókat
Polish: W takim przypadku leczenie należy zakończyć.
Hungarian: Ez esetben a kezelést abba kell hagyni.
Polish: Jeżeli tydzień później wyniki właściwych badań laboratoryjnych są prawidłowe można rozpocząć leczenie.
Hungarian: Amennyiben egy héttel később a vonatkozó laborvizsgálatok eredményei normálisak, meg lehet kezdeni a kezelést.
Polish: Nigdy nie wolno samodzielnie zmieniać dawki.
Hungarian: Soha ne módosítsa saját maga az adagot.
Polish: Personelowi medycznemu i pacjentom należy przekazać wyraźne instrukcje.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek és a betegek számára egyértelmű útmutatást kell adni.
Polish: Nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka oraz nie ma danych dotyczących większych dawek metotreksatu.
Hungarian: Ugyanakkor a kockázatot nem lehet teljesen kizárni, és magasabb metotrexát-adagokra vonatkozóan nincsenek adatok.
Polish: Mogą zostać wykonane inne badania przed i po zakończeniu leczenia.
Hungarian: A kezelés előtt és után más vizsgálatokra is sor kerülhet.
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce (patrz punkt 6.6).
Hungarian: A palackot tartsa jól lezárva (lásd 6.6 pont).
Polish: • Nadużywanie alkoholu
Hungarian: • Alkohol abusus
Polish: Zawiera E 214 i E 219.
Hungarian: E214-et és E219-et tartalmaz.
Polish: Średni końcowy okres półtrwania wynosi 6-7 godzin i cechuje się znaczną zmiennością (3-17 godzin).
Hungarian: Terminális felezési ideje átlagosan 6-7 óra, és jelentős (3-17 óra közötti) változékonyságot mutat.
Polish: − drobne czerwone plamki na skórze
Hungarian: − apró vörös pontok a bőrön
Polish: 7-hydroksymetotreksat.
Hungarian: 7-hidroxi-metotrexát.
Polish: • Oświadczenie o odpowiedzialności lekarza przepisującego za określenie, którzy pacjenci mogą przyjmować Jylamvo w domu lub samodzielnie.
Hungarian: • Nyilatkozat arról, hogy a készítményt rendelő orvos felelőssége meghatározni, melyik betegek alkalmazhatják a Jylamvo-t otthon vagy saját maguk által.
Polish: Po uzyskaniu pożądanych wyników leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszyć do możliwie najniższej skutecznej dawki podtrzymującej.
Hungarian: A kívánt terápiás hatás elérése után az adagot fokozatosan a lehető legkisebb, hatékony fenntartó adagra kell csökkenteni.
Polish: Przez cały ten czas konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji (patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Hungarian: Ezért az említett időszakban mindenkor hatékony fogamzásgátlásról kell gondoskodnia (lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című pontot).
Polish: Ból,
Hungarian: Fájdalom,
Polish: Podejrzewa się działanie mutagenne u ludzi.
Hungarian: A mutagén hatás gyanúja embereknél is felmerül.
Polish: Maksymalne wartości stężenia w surowicy osiągane są w ciągu 1-2 godzin.
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentrációt 1-2 órán belül éri el.
Polish: Po pierwszym otwarciu
Hungarian: Első felbontás után
Polish: Oznacza to, że lek może powodować zmiany genetyczne.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer genetikai mutációt okozhat.
Polish: ETYKIETA BUTELKI
Hungarian: PALACK CÍMKÉJE
Polish: Przed podaniem leku upewnić się, że pacjent siedzi prosto lub stoi.
Hungarian: A gyógyszer beadása előtt gondoskodjon róla, hogy a beteg ülő vagy álló helyzetben legyen.
Polish: Klarowny roztwór barwy żółtej.
Hungarian: Átlátszó, sárga színű oldat.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy potrzebne jest jakiekolwiek leczenie.
Hungarian: hogy szükséges-e bármilyen kezelés.
Polish: Większość działań niepożądanych jest odwracalnych, jeśli zostaną wcześnie wykryte.
Hungarian: A legtöbb mellékhatás visszafordítható, ha korán észlelik.
Polish: Około 5-20% metotreksatu i 1-5% 7-hydroksymetotreksatu usuwane jest z żółcią.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 5-20%-a, a 7-hidroxi-metotrexátnak pedig 1-5%-a ürül ki az epével.
Polish: Przypadkowe spożycie może mieć dla dzieci skutki śmiertelne.
Hungarian: A véletlen lenyelés gyermekek esetében halálos lehet.
Polish: Bardzo rzadko (<1/10,000)
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000)
Polish: Ponadto, zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów pod kątem występowania możliwych wczesnych oznak toksyczności (patrz punkty 4.4, 4.5, 4.8 i 5.2).
Hungarian: Ezenfelül a betegeknél ajánlott szorosan monitorozni, hogy jelentkeznek-e a toxicitás okozta lehetséges korai tünetek és panaszok (lásd 4.4, 4.5, 4.8 és 5.2 pont).
Polish: Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie lub zawroty głowy, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Hungarian: Ha fáradt vagy szédül, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket.
Polish: − barbituranów (leków nasennych)
Hungarian: − barbiturátok (altatók)
Polish: Leczenie powinno odbywać się zgodnie z bieżącymi protokołami leczenia.
Hungarian: A kezelést az aktuális terápiás protokolloknak megfelelően kell végezni.
Polish: − ciężki zespół zmęczenia.
Hungarian: − nagymértékű fáradtság.
Polish: − ciężkie reakcje alergiczne
Hungarian: − súlyos allergiás reakciók
Polish: Wymienione niżej badania należy przeprowadzać raz w tygodniu w ciągu pierwszych dwóch tygodni, a następnie co dwa tygodnie przez miesiąc; po tym czasie, w zależności od liczby leukocytów i stabilności stanu pacjenta, należy je wykonywać co najmniej raz w miesiącu w okresie kolejnych sześciu miesięcy, a później co najmniej raz na trzy miesiące.
Hungarian: Az első két hétben hetente, majd a következő hónapban kéthetente ezt követően, a fehérvérsejtszámtól és a beteg stabilitásától függően, a következő hat hónapban legalább havonta egyszer, majd ezt követően legalább háromhavonta el kell végezni az alábbi vizsgálatokat.
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się po około 4-8 tygodniach.
Hungarian: Terápiás válasz körülbelül 4-8 hét után várható.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Hungarian: • A gyógyszer hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Polish: − ograniczenie możliwości poruszania się, także ograniczone wyłącznie do lewej lub prawej strony ciała
Hungarian: − mozgás közben jelentkező gyengeség, amely esetleg csak a test bal vagy jobb oldalán jelentkezik
Polish: W każdym indywidualnym przypadku należy rozważyć korzyści z leczenia wobec potencjalnego ryzyka dla płodu.
Hungarian: Minden egyes esetben mérlegelni kell a kezelésből származó előnyt a magzatot fenyegető lehetséges kockázat ellenében.
Polish: Metotreksat wpływa na spermatogenezę i oogenezę i może obniżać płodność.
Hungarian: A metotrexát befolyásolja a spermatogenesist és az oogenesist, valamint csökkentheti a termékenységet.
Polish: Odpowiedzi na leczenie można spodziewać się na ogół po około 4-8 tygodniach.
Hungarian: Terápiás válasz általában körülbelül 4-8 hét után várható.
Polish: W tym przypadku należy przerwać leczenie metotreksatem do czasu ustąpienia objawów.
Hungarian: Ebben az esetben a metotrexát alkalmazását a tünetek megszűnéséig meg kell szakítani.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano szkodliwy wpływ metotreksatu na reprodukcję, zwłaszcza w pierwszym trymestrze (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során a metotrexát reproduktív toxicitását igazolták, különösen az első trimeszterben (lásd 5.3 pont).
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 3 lat, ze względu na niewystarczające doświadczenie dotyczące tej grupy wiekowej.
Hungarian: Ez a gyógyszer 3 éves kor alatti gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.
Polish: Dlatego bardzo ważne jest, aby nie stosować metotreksatu u kobiet w ciąży ani u kobiet planujących ciążę, chyba że w terapii onkologicznej.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy ne adjanak metotrexátot terhes nőknek vagy olyan nőknek, akik terhességet terveznek, kivéve, ha a készítményt onkológiai kezelésben alkalmazzák.
Polish: W czasie stosowania leku należy postępować według poniższych instrukcji:
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásakor kövesse az alábbi utasításokat:
Polish: Przedawkowanie metotreksatu może wywołać ciężkie reakcje.
Hungarian: A metotrexát túladagolása súlyos reakciókat okozhat.
Polish: Ostrzeżenie: ten lek może wpływać na zdolność reagowania i prowadzenia pojazdów.
Hungarian: Figyelem: Ez a gyógyszer befolyásolhatja a reakciókészségét és a vezetéssel kapcsolatos képességét.
Polish: Należy zalecić rodzicom, opiekunom i pacjentom, aby przechowywali metotreksat w miejscu niedostępnym dla dzieci, najlepiej w zamkniętej szafce.
Hungarian: A szülőknek, a gondozóknak és a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a metotrexátot tartsák gyermekek elől elzárva, lehetőleg zárható szekrényben.
Polish: Onkologia
Hungarian: Onkológia
Polish: Dawkę i czas trwania leczenia ustala się indywidualnie na podstawie obrazu klinicznego choroby u pacjenta oraz tolerancji metotreksatu.
Hungarian: A kezelés adagját és időtartamát egyedi alapon, a betegnél fennálló klinikai kép és a metotrexát tolerálhatósága alapján határozzák meg.
Polish: Leczenie metotreksatem można wznowić wyłącznie przy zachowaniu szczególnej ostrożności, po starannym rozważeniu zapotrzebowania na leczenie i ze zwiększoną czujnością w odniesieniu do możliwego nawrotu objawów toksyczności.
Hungarian: A metotrexát-kezelés csak különös gondossággal kezdhető újra, a kezelés szükségességének alapos mérlegelése után, és szorosan monitorozva a toxicitás esetleges újbóli jelentkezését.
Polish: W trakcie leczenia
Hungarian: A kezelés alatt
Polish: Antykoncepcja u mężczyzn
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiaknál
Polish: Należy to również wziąć pod uwagę w przypadku jednoczesnego podawania hematotoksycznych produktów leczniczych.
Hungarian: Ugyanez mérlegelendő a haematotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor is.
Polish: Jeśli wyniki któregokolwiek z tych badań będą nieprawidłowe, leczenie nie zostanie wznowione dopóki wszystkie wartości nie powrócą do normy.
Hungarian: Ha a felsorolt vizsgálatok bármelyike kóros eredményeket mutat, a kezelés csak akkor folytatható, ha valamennyi érték visszatér a normális tartományba
Polish: Głównym metabolitem jest
Hungarian: Fő metabolitja a
Polish: Takie nieprawidłowości powinny powrócić do normy w ciągu dwóch tygodni, po czym można wznowić leczenie według uznania lekarza.
Hungarian: Az ilyen kóros elváltozások várhatóan két héten belül normalizálódnak, ezt követően az orvos belátása szerint folytatódhat a kezelés.
Polish: Dawkę tę można stopniowo zwiększać o 2,5 mg (1,25 ml) tygodniowo w zależności od aktywności choroby i tolerancji leczenia przez poszczególnych pacjentów.
Hungarian: Az adag fokozatosan, hetente 2,5 mg-mal (1,25 ml) növelhető attól függően, hogy milyen mértékű az adott személynél a betegség aktivitása, és a beteg a kezelést hogyan tolerálja.
Polish: • Informacje dotyczące znaczenia podania w recepcie zrozumiałych instrukcji odnośnie przyjmowania leku raz w tygodniu, określonego dnia przyjmowania leku i niestosowania skrótów; ponadto dawkę należy zawsze przepisywać w mg z odpowiednikiem w ml na podstawie dokładnego wieku pacjenta;
Hungarian: • Információ annak fontosságáról, hogy a rendelvény világos utasítást tartalmazzon a heti egyszeri adagolásról, a bevétel meghatározott napjáról, rövidítések nélkül; ezenkívül a dózist mindig mg-ml egyenértékűség szerint kell elrendelni, a beteg helyes életkora alapján.
Polish: W przypadku stosowania ze wskazań onkologicznych, metotreksatu nie należy podawać w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
Hungarian: Onkológiai indikációkban alkalmazva a metotrexát nem adható terhesség során, különösen a terhesség első trimeszterében.
Polish: Wpisać tu pełnym słowem dzień tygodnia przyjmowania produktu: ______________
Hungarian: Írja ide rövidítés nélkül az alkalmazás napját: _______________
Polish: Przed rozpoczęciem suplementacji kwasu foliowego zaleca się sprawdzenie stężenia witaminy B12, zwłaszcza u dorosłych w wieku powyżej 50 lat, ponieważ przyjmowanie kwasu foliowego może maskować niedobór witaminy B12.
Hungarian: A folsavpótlás megkezdése előtt ajánlott a B12-vitamin szintjének ellenőrzése, különösen az 50 év feletti betegeknél, mivel a folsav szedése miatt a B12-vitamin hiánya rejtve maradhat.
Polish: Jeżeli produkt jest stosowany podczas ciąży lub jeżeli pacjentka zachodzi w ciążę podczas przyjmowania metotreksatu, należy poinformować pacjentkę o potencjalnym zagrożeniu dla płodu.
Hungarian: Ha a szert terhességben alkalmazzák, vagy ha a beteg teherbe esik a metotrexát alkalmazása során, tájékoztatni kell a beteget a magzatot fenyegető lehetséges kockázatról.
Polish: - Badania czynności wątroby - należy zwracać szczególną uwagę na występowanie objawów hepatotoksyczności.
Hungarian: - Májfunkciós tesztek - különös figyelmet kell fordítani a hepatotoxicitás megjelenésére.
Polish: Nie można wykluczyć takich działań niepożądanych, gdy metotreksat stosowany jest w leczeniu innych chorób.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nem zárhatók ki, ha a metotrexátot más betegségek kezelésére alkalmazzák.
Polish: Informacje dotyczące antykoncepcji u mężczyzn - patrz punkt 4.6.
Hungarian: A férfiakra vonatkozó, fogamzásgátlással kapcsolatos tanácsokat lásd a 4.6 pontban.
Polish: W przypadku podawania w małych dawkach (od 7,5 mg/m2 do 80 mg/m2 pola powierzchni ciała) średnia biodostępność metotreksatu wynosi około 70%, ale możliwe są znaczące wahania między- i wewnątrzosobnicze (25-100 %).
Hungarian: Kis dózisú (7,5 mg/m2-től 80 mg/m2-ig) adagolás esetén a metotrexát átlagos biohasznosulása körülbelül 70%, de egyének között és egyénen belül jelentős eltérések lehetnek (25-100%).
Polish: Teratogenność - Zagrożenia dla rozrodczości
Hungarian: Teratogenitás - reproduktív kockázat
Polish: − antybiotyków
Hungarian: − antibiotikumok
Polish: Metotreksat powoduje powstawanie mutacji genetycznych i chromosomowych w warunkach in vitro i in vivo.
Hungarian: A metotrexát gén- és kromoszóma-mutációkat indukál mind in vitro, mind in vivo környezetben.
Polish: Lekarz obliczy wymaganą dawkę na podstawie powierzchni ciała dziecka (m2), a dawkę wyraża się w mg/m2
Hungarian: A kezelőorvos a gyermek testfelszíne (m2) alapján számítja ki a szükséges adagot, a dózist mg/ m2-ben fejezik ki.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Jylamvo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
Hungarian: A Jylamvo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Polish: Zakres zmniejszenia dawki należy określić w każdym przypadku indywidualnie.
Hungarian: A dózis csökkentésének mértékéről eseti alapon kell dönteni.
Polish: Pacjentki potencjalnie zdolne do zajścia w ciążę powinny uzyskać poradę dotyczącą zapobieganiu ciąży i planowaniu rodziny.
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegeket tanácsadásban kell részesíteni a terhességmegelőzésről és a családtervezésről.
Polish: Wszystkie części strzykawki powinny być całkowicie suche zanim zostaną użyte do podania następnej dawki.
Hungarian: A fecskendő minden részének teljesen száraznak kell lennie, mielőtt a következő adaghoz használják.
Polish: Pacjentów z chorobami reumatologicznymi lub dermatologicznymi należy jednoznacznie poinformować, że leczenie ma być wdrożone raz w tygodniu, a nie codziennie.
Hungarian: A reumatológiai vagy bőrgyógyászati betegeket egyértelműen tájékoztatni kell arról, hogy a kezelést csak hetente egyszer és nem naponta kell alkalmazni.
Polish: Choroby płuc wywołane przez metotreksat, takie jak zapalenie płuc, mogą pojawić się nagle w dowolnym momencie w trakcie leczenia, nie zawsze są całkowicie odwracalne i obserwowano ich występowanie w przypadku przyjmowania wszystkich dawek (w tym także małych dawek wynoszących 7,5 mg (3,75 ml) na tydzień).
Hungarian: metotrexát okozta tüdőbetegségek, mint például a pneumonitis, akut formában bármikor jelentkezhetnek a terápia alatt, nem mindig teljesen visszafordíthatóak, és azokat már minden dózisszintnél megfigyelték (beleértve az alacsony, heti 7,5 mg/3,75 ml dózist is).
Polish: • Informacja o leczeniu przy użyciu Jylamvo, przyjmowania i dawkowania;
Hungarian: • Információk a Jylamvo-kezelésről, az alkalmazásról és az adagolásról.
Polish: Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich lub nawet śmiertelnych działań toksycznych lekarz prowadzący powinien szczegółowo poinformować pacjentów o ryzyku związanym z leczeniem (włącznie z określeniem wczesnych przedmiotowych i podmiotowych objawów toksyczności) i zalecanych środkach ostrożności.
Hungarian: A súlyos vagy akár halálos kimenetelű toxikus reakciók veszélye miatt a kezelőorvosnak a betegek részére teljes körű tájékoztatást kell nyújtania a kockázatokról (beleértve a toxicitás okozta korai panaszokat és tüneteket is) és a javasolt óvintézkedésekkel kapcsolatban.
Polish: W niektórych przypadkach mogą one zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Hungarian: Néhány esetben hatással lehet a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Polish: Upewnić się, że nakrętka jest szczelnie zamknięta.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy a kupak jól záródik.
Polish: Wykonane zostaną badania krwi w celu sprawdzenia czy nie zmniejszyła się liczba krwinek białych (agranulocytoza).
Hungarian: Vérvizsgálatot fognak végezni Önnél, hogy ellenőrizzék a fehérvérsejtek számának esetleges csökkenését (agranulocitózis).
Polish: − jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność")
Hungarian: − ha terhes vagy szoptat (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység" című pontot)
Polish: W okresie leczenia testy ciążowe należy powtarzać, gdy są wskazania kliniczne (np. po przerwie w stosowaniu antykoncepcji).
Hungarian: A kezelés alatt a terhességi teszteket meg kell ismételni, amennyiben klinikailag szükséges (például a fogamzásgátlás szüneteltetése esetén).
Polish: Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący.
Hungarian: A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności niezwłocznego powiadomienia lekarza w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów przedawkowania oraz o konieczności monitorowania objawów przedawkowania (w tym wykonywania badań laboratoryjnych w regularnych odstępach).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy azonnal értesíteniük kell a kezelőorvost, ha a túladagolás bármilyen tünete fordulna elő, és a túladagolás tüneteit monitorozni kell (beleértve a rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat is).
Polish: • Jednoczesne szczepienie żywymi szczepionkami
Hungarian: • Élő kórokozókat tartalmazó vakcinákkal történő egyidejű immunizálás
Polish: Toksyczny wpływ na rozród i rozwój potomstwa Działania teratogenne odnotowano u czterech gatunków zwierząt (szczurów, myszy, królików i kotów).
Hungarian: Teratogén hatást négy faj esetében (patkányok, egerek, nyulak, macskák) azonosítottak.
Polish: Dawki ustala się zazwyczaj w oparciu o pole powierzchni ciała pacjenta, a leczenie podtrzymujące stosowane jest długotrwale.
Hungarian: Az adagok rendszerint a beteg testfelület-négyzetméter értékén alapulnak, és a fenntartó kezelés hosszú távú kezelést jelent.
Polish: Wydaje się, że w większości przypadków te działania są odwracalne po przerwaniu leczenia.
Hungarian: Ezek a hatások a legtöbb esetben a terápia abbahagyása után reverzibilisnek bizonyulnak.
Polish: Zapalenie błon śluzowych pojawia się na ogół około 3 do 7 dni po zastosowaniu metotreksatu, a leukopenia i trombocytopenia kilka dni później.
Hungarian: Mucositis általában a metotrexát alkalmazása után 3-7 nappal jelentkezik, és néhány nappal később leukopenia és thrombocytopenia követi.
Polish: Jeśli stężenie kreatyniny w surowicy jest zwiększone, należy zmniejszyć dawkę.
Hungarian: Ha a szérum kreatininszintje emelkedett, a dózist csökkenteni kell.
Polish: − leków obniżających poziom cukru we krwi takich jak metformina
Hungarian: − a vércukorszintet csökkentő gyógyszerek, például a metformin
Polish: Makrogol 400 Glicerol
Hungarian: Makrogol 400
Polish: Preparaty witaminowe lub inne produkty zawierające kwas foliowy, kwas folinowy lub ich pochodne mogą zmniejszyć skuteczność metotreksatu (patrz punkty 4.2 i 4.5).
Hungarian: A folsavat, folinsavat vagy származékaikat tartalmazó vitamin- vagy egyéb készítmények csökkenthetik a metotrexát hatékonyságát (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Polish: Zalecane badania i środki bezpieczeństwa
Hungarian: Javasolt vizsgálatok és óvintézkedések
Polish: Przed wprowadzeniem Jylamvo na rynek każdego kraju członkowskiego, podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić treść i format materiałów edukacyjnych, uwzględniając środki przekazu, sposoby dystrybucji oraz wszelkie inne aspekty programu z właściwymi organami krajowymi.
Hungarian: A Jylamvo első forgalomba hozatala előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban meg kell egyeznie az illetékes nemzeti hatósággal az oktatási anyagok tartalmáról és formátumáról, beleértve a kommunikációs csatornát, a terjesztés módját vagy a program bármely egyéb aspektusát is.
Polish: − czarne lub smoliste stolce
Hungarian: − fekete vagy szurokszerű széklet
Polish: • Szczegółowy opis dotyczący stężenia roztworu oraz objętości dawki aby pomóc w wyjaśnieniu właściwego dawkowania roztworu doustnego;
Hungarian: • Részletes leírás az oldat erősségéről és az adagolási térfogatokról, amely segíti a belsőleges oldat megfelelő adagjának tisztázását.
Polish: − niewyraźne widzenie lub pogorszenie widzenia
Hungarian: − homályos vagy csökkent látás
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę, jeżeli stosowana dawka nie jest skuteczna, ale dobrze tolerowana.
Hungarian: A kezelőorvos növelheti az adagot, ha a választott dózis nem hatásos, ugyanakkor azonban az Ön szervezete jól tolerálja azt.
Polish: Jeśli jednak kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna zasięgnąć porady lekarza możliwie najszybciej.
Hungarian: Amennyiben a kezelés ideje alatt teherbe esik, vagy gyanítja, hogy terhes lehet, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia skojarzonego metotreksatem i immunomodulującymi produktami leczniczymi, szczególnie w przypadku operacji ortopedycznych, gdy ryzyko zakażenia jest wysokie.
Hungarian: A metotrexáttal és immunmoduláló gyógyszerekkel végzett, kombinált kezelést körültekintően kell alkalmazni különösen ortopédiai műtétek esetén, amikor nagy a fertőzés kockázata.