FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Reconcile je veterinární léčivý přípravek, který se používá jako pomůcka při léčbě psů s poruchami chování v důsledku odloučení od jejich majitelů nebo domovů či od jiných psů (úzkost z odloučení).
Slovak: Reconcile je veterinárny liek, ktorý sa používa na pomoc pri liečbe psov s problematických správaním v dôsledku odlúčenia od majiteľa alebo od domova alebo od iných psov (separačná úzkosť).
Czech: Přípravek Reconcile je třeba podávat pouze v kombinaci s terapií pro úpravu chování.
Slovak: Reconcile sa má podávať len v kombinácii s behaviorálnou terapiou.
Czech: Přípravek Reconcile se nesmí podávat psům o hmotnosti nižší než 4 kg ani psům s epilepsií nebo psům, u kterých se již v minulosti vyskytly záchvaty.
Slovak: Liek Reconcile nesmie podávať psom s hmotnosťou menej ako 4 kg alebo psom s epilepsiou, resp. psom, ktoré mávajú kŕče.
Czech: Nesmí se používat ani u psů s přecitlivělostí (alergií) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo přípravků náležejících do stejné třídy jako fluoxetin (inhibitory zpětného vychytávání serotoninu).
Slovak: Nesmie sa podávať psom, ktoré sú precitlivené (alergické) na účinnú látku, iné zložky lieku alebo na lieky z rovnakej triedy ako fluoxetín (inhibítory spätného vychytávania serotonínu).
Czech: Tyto poruchy mohou zahrnovat ničení majetku, nadměrné štěkání nebo vytí a nevhodné kálení a močení doma.
Slovak: Tieto problémy sa môžu prejavovať deštruktívnym správaním, nadmerným štekaním alebo zavýjaním a nevhodnou defekáciou a močením v dome.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Reconcile?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Reconcile?
Czech: Je třeba použít přiměřenou sílu tablet v závislosti na hmotnosti psa. Tablety se podávají jednou denně.
Slovak: Sila tablety sa má zvoliť podľa hmotnosti psa.
Czech: Všichni psi podstupovali terapii pro úpravu chování a byl jim podáván buď přípravek Reconcile, nebo klomipramin (jiný léčivý přípravek používaný k léčbě psů s poruchami souvisejícími s odloučením).
Slovak: Všetky psy mali behaviorálnu terapiu a boli liečené buď liekom Reconcile alebo klomipramínom (iným liekom používaným na liečbu psov s poruchami v dôsledku odlúčenia).
Czech: Obsahuje léčivou látku fluoxetin.
Slovak: Obsahuje účinnú látku fluoxetín.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Reconcile registraci platnou v celé Evropské unii dne 8. července 2008.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Reconcile na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Slovak: EMEA/V/C/000133
Czech: Jaké přínosy přípravku Reconcile byly prokázány v průběhu studií?
Slovak: Reconcile boli preukázané v štúdiách?
Czech: Jak přípravek Reconcile působí?
Slovak: Reconcile účinkuje?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Reconcile, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Reconcile, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jak se přípravek Reconcile používá?
Slovak: Ako sa liek Reconcile používa?
Czech: Po 8 týdnech léčby bylo ve skupině léčené přípravkem Reconcile zaznamenáno výrazné zlepšení u dvou druhů chování souvisejících s úzkostí z odloučení (nevhodné kálení a ničivé chování).
Slovak: Reconcile podstatne zlepšili dva aspekty správania (nevhodná defekácia a deštruktívne správanie).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Reconcile naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Reconcile majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Reconcile je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Reconcile a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Reconcile schválen?
Slovak: Prečo bol liek Reconcile povolený?
Czech: Obsah Velikost balení Ochranná lhůta
Slovak: Balenie Obsah Veľkosť balenia Ochranná lehota
Czech: Obchodní název
Slovak: Obchodný názov podávania
Czech: Lahvička (skleněná)
Slovak: Liekovka (sklenená)
Czech: 1 lahvička + 1 adaptér + 15 stříkaček + 15 hrotů aplikátoru
Slovak: + 1 nástavec + 15 injekčných striekačiek
Czech: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transdermální
Slovak: EU/2/11/127/001
Czech: Transdermální
Slovak: 1 liekovka
Czech: Váš veterinář vám je může nejlépe všechny popsat.
Slovak: Váš veterinár Vám ich môže najlepšie opísať.
Czech: Tyto údaje pak budou předány agentuře společně s periodicky aktualizovanými zprávami o bezpečnosti přípravky.
Slovak: Tieto údaje by mali byť predložené agentúre spolu s pravidelnými aktualizovanými správami o bezpečnosti.
Czech: Rozsahy (90% interval) farmakokinetických parametrů u psů jsou uvedeny níže:
Slovak: Rozsahy (90% interval) farmakokinetických parametrov u psov sú uvedené nižšie:
Czech: Systémová biologická dostupnost veterinárního léčivého přípravku je přibližně 40 %.
Slovak: Systémová biologická dostupnosť veterinárneho lieku je približne 40%.
Czech: ATCvet kóde: QN02AB03
Slovak: Kód ATCvet: QN02AB03
Czech: Viz bod 4.10.
Slovak: Pozri bod 4.10.
Czech: V případě potřeby může veterinář podat psovi i více než jednu dávku naloxonu.
Slovak: V prípade potreby môže veterinár podať psovi viac ako jednu dávku naloxónu.
Czech: Existujeli riziko kontaktu s místem aplikace, je nutné použít vhodné ochranné rukavice.
Slovak: Ak existuje riziko kontaktu s aplikovaným miestom, je nutné nosiť vhodné ochranné rukavice.
Czech: Pro majitele psa
Slovak: Do pozornosti majiteľa psa
Czech: Ke zlepšení stavu by mělo dojít rychle během 1 až 2 minut.
Slovak: K reverzii by malo dôjsť rýchlo do 1-2 minút.
Czech: Na jedno místo na kůži lze nanést pouze 0,5 ml.
Slovak: Na jednu oblasť kože môže byť aplikovaných iba 0,5 ml.
Czech: • Snížená produkce stolice a dočasný úbytek hmotnosti
Slovak: • zníženú produkciu stolice a niekedy dočasnú stratu na váhe;
Czech: Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
Slovak: Číry, bezfarebný až svetložltý roztok.
Czech: • Má alergii na léčivou látku (fentanyl) nebo na některou z pomocných látek.
Slovak: • má alergiu na účinnú látku (fentanyl) alebo na niektorú pomocnú látku;
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/127/001
Slovak: EU/2/11/127/001
Czech: Nepoužívat v blízkosti otevřeného ohně.
Slovak: Nepoužívať v blízkosti otvoreného ohňa.
Czech: • Snížení srdeční i dechové frekvence.
Slovak: • zníženie srdcovej a dychovej frekvencie;
Czech: Farmakokinetický profil veterinárního léčivého přípravku je primárně charakterizován dlouhodobou systémovou absorpcí.
Slovak: Farmakokinetický profil veterinárneho lieku je primárne charakterizovaný dlhou dobou systémového vstrebávania.
Czech: Je důležité, aby se oba hroty přímo dotýkaly kůže.
Slovak: Dôležité je, aby obe špičky mali priamy kontakt s pokožkou.
Czech: Pomocí absorpčních materiálů, jako jsou papírové ubrousky, vysajte veškerý patrný roztok.
Slovak: Pomocou absorpčného materiálu, ako napríklad papierové vreckovky, odsať všetok rozoznateľný roztok.
Czech: Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.
Slovak: Odpadový materiál zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi.
Czech: Nedovolit psovi či jinému zvířeti olizovat místo aplikace, neboť biologická dostupnost přípravku po olizování je v prvních pěti minutách po aplikaci vysoká.
Slovak: Nedovoliť psovi alebo iným zvieratám, aby olizovali miesto aplikácie, pretože perorálna biologická dostupnosť po olizovaní je vysoká počas prvých piatich minút po aplikácii.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může rovněž způsobit podráždění pokožky.
Slovak: Veterinárny liek môže tiež spôsobiť podráždenie pokožky.
Czech: Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z latexových či nitrilových rukavic, ochrany očí a vhodného ochranného oděvu.
Slovak: Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z latexových alebo nitrilových rukavíc, ochrany očí a vhodného ochranného odevu.
Czech: Trvání účinku naloxonu se u psa pohybuje mezi 45 minutami a 3 hodinami.
Slovak: Doba účinku naloxónu sa pohybuje u psa v rozmedzí 45 minút až 3 hodín.
Czech: Děti se mohou psa dotýkat od: Datum
Slovak: Deti sa nemôžu dotýkať psa od:
Czech: Před dalším použitím veškeré kontaminované oděvy důkladně očistěte.
Slovak: Pred opätovným použitím dôkladne vyčistiť každý kontaminovaný odev.
Czech: Neotevřená injekční lahvička nevyžaduje žádné zvláštní podmínky k uchovávání.
Slovak: Neotvorená liekovka nevyžaduje žiadne zvláštne skladovacie podmienky.
Czech: Vašemu psovi by neměl být aplikován přípravek Recuvyra, pokud:
Slovak: Vášmu psovi by nemal byť podávaná Recuvyra, ak:
Czech: Vyšší perorální dávky mohou navodit anestetické účinky a kardiopulmonální depresi.
Slovak: Vyššie perorálne dávky môžu vyvolať anestetické účinky a kardiopulmonálnu depresiu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analgetikum, opioid, derivát fenylpiperidinu.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: analgetikum, opioid, phenylpiperidínový derivát.
Czech: Ve vzácných případech byla také sledována dysforie a retence moči.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli pozorované dysfória a zadržiavanie moču.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by neměl přijít do přímého kontaktu s ústní dutinou či sliznicí psů.
Slovak: Veterinárny liek nesmie prísť do priameho kontaktu s ústnou dutinou alebo sliznicou psov.
Czech: Proto je nutné, aby lidé, jejichž psům byl přípravek Recuvyra aplikován, podnikli příslušná zvláštní opatření.
Slovak: Preto by ľudia, ktorých psi boli liečení s Recuvyra, mali prijať osobitné opatrenia.
Czech: Místo aplikace musí být čisté a bez jakýchkoliv povrchových látek.
Slovak: Miesto aplikácie by malo byť čisté a bez akéhokoľvek povrchového problému.
Czech: Tento pes byl léčen: Datum
Slovak: Tento pes bol liečený na:
Czech: Váš pes bude moci s vámi odejít domů pouze v případě, že se zcela zotaví z operace, bude normálně pít i přijímat potravu.
Slovak: Váš pes sa bude môcť vrátiť domov hneď, ako sa zotaví po operácii a bude normálne piť a prijímať potravu.
Czech: Během 5 minut přípravek na kůži zaschne.
Slovak: Do 5 minút liek zaschne na pokožke.
Czech: Vyhněte se kontaktu s pokožkou, neboť lidská kůže dokáže přípravek Recuvyra absorbovat.
Slovak: Zabrániť kontaktu s pokožkou, pretože ľudská pokožka môže liek Recuvyra absorbovať.
Czech: Fentanyl velmi často způsobuje u psů sedaci závislou na dávce, související s potenciálně nižším příjmem potravy a vody, sníženou produkcí stolice a přechodným úbytkem hmotnosti.
Slovak: Fentanyl veľmi často spôsobuje u psov sedáciu závislú od dávkovania, ktorá je spojená s potenciálnym znížením príjmu potravy a vody, zníženou produkciou výkalov a prechodným úbytkom na váhe.
Czech: Jedna dávka uleví od bolesti na dobu minimálně 4 dní.
Slovak: Jedna dávka uľavuje od bolesti po dobu najmenej 4 dní.
Czech: Clearance fentanylu se u psů pohybuje od 1,7 do 4,7 l/h/kg.
Slovak: Vyčistenie od fentanylu sa u psov pohybuje v rozsahu 1,7 až 4,7 l/h/kg.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte Vášho veterinárneho lekára.
Czech: Neuchovávejte ani nepoužívejte v blízkosti otevřeného ohně.
Slovak: Neuchovávať ani nepoužívať v blízkosti otvoreného ohňa.
Czech: Připraveno by mělo být i vybavení pro zajištění dýchání, ventilace s intermitentním pozitivním tlakem (IPPV) a přívod kyslíku.
Slovak: K dispozícii by mali byť zariadenia na udržiavanie priechodnosti dýchacích ciest, intermitentnú pozitívnu pretlakovú ventiláciu (IPPV) a na doplnenie kyslíka.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nesmí být použit u zvířat se systémovou chorobou.
Slovak: Veterinárny liek by sa nemal podávať zvieratám so systémovou chorobou.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {MM/RRRR} Po 1. otevření spotřebujte do…
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: MM/RRRR Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do...
Czech: Jako jakýkoliv jiný lék může přípravek Recuvyra způsobit nežádoucí účinky.
Slovak: Recuvyra, ako každý iný liek, môže vyvolať nežiaduce účinky.
Czech: Sedace může přetrvávat až 24 hodin po aplikaci.
Slovak: Sedácia môže pretrvávať aj 24 hodín po aplikácii.
Czech: Váš veterinář obdržel zvláštní informační list (souhrn údajů o přípravku) s více detaily o správné a bezpečné aplikaci přípravku Recuvyra.
Slovak: Váš veterinár by mal dostať osobitné pokyny (Súhrn charakteristických vlastností lieku) s podrobnejšími údajmi o správnom a bezpečnom podaní lieku Recuvyra.
Czech: Vztahuje-li se některá z těchto podmínek na vašeho psa, informujte o tom vašeho veterinárního lékaře ještě před ošetřením.
Slovak: Ak sa niečo z toho vzťahuje na Vášho psa, mali by ste pred začatím liečby o tom informovať svojho veterinára.
Czech: Fentanyl vyvolává analgetické účinky navázáním se a aktivací µ (mu) opioidních receptorů, které se převážně nachází v částech, jež regulují bolest v mozku a v míše.
Slovak: Fentanyl prejavuje svoj analgetický účinok viazaním a aktiváciou µ (mu) opioidových receptorov, ktoré sa prevažne nachádzajú v tých oblastiach mozgu a miechy, ktoré regulujú bolesť.
Czech: Běžný je rovněž mírný pokles tělesné teploty a srdeční a dechové frekvence po dobu až 3 dnů po aplikaci.
Slovak: Mierne zníženie telesnej teploty, srdcovej a dychovej frekvencie po dobu až 3 dní po podaní je bežné.
Czech: Uschovejte tuto příbalovou informaci na bezpečném místě.
Slovak: Uchovajte túto písomnú informáciu pre používateľov na bezpečnom mieste.
Czech: Bude-li to nutné, může vás veterinář nasadit vašemu psu vhodnou léčbu (například antagonistu nazývaného naloxon, jehož nástup účinků je velmi rychlý, 1 - 2 minuty).
Slovak: Ak je to potrebné, veterinár môže podať Vášmu psovi lieky (napríklad reverzný prostriedok zvaný naloxón, ktorý má veľmi rýchly účinok behom 1 - 2 minút).
Czech: Veterinární léčivý přípravek má úzké bezpečnostní rozpětí, a proto je důležité přesně odměřit jednotlivé dávky a vyhnout se předávkování.
Slovak: Veterinárny liek má úzky rozsah bezpečnosti a je dôležité presne odmerať dávku, aby sa zabránilo predávkovaniu.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.ema.europa.eu/ema/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Czech: • Ztráta chuti k jídlu a snížení příjmu vody.
Slovak: • stratu chuti do príjmu potravy alebo pitie menšieho množstva vody;
Czech: Laboratorní studie prováděné na krysách nesvědčí o teratogenních účincích přípravku ani o jiných negativních účincích na plodnost či embryonální/fetální vývoj.
Slovak: Laboratórne štúdie vykonané na potkanoch nepreukázali žiadny teratogénny účinok ani žiadny nežiaduci účinok na fertilitu alebo embryo-fetálny vývoj.
Czech: • Zvracení a průjem.
Slovak: • vracanie a hnačku.
Czech: Po aplikaci je místo aplikace zaschlé a přímý kontakt s ním by neměl pro dospělé osoby představovat žádné riziko.
Slovak: Potom, ako je miesto aplikácie suché, by priamy kontakt s miestom aplikácie nemal predstavovať riziko pre dospelých.
Czech: Nepoužívat veterinární léčivý přípravek u laktujících nebo březích fen, nebo u chovných zvířat (viz bod 4.7).
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek u laktujúcich alebo gravidných súk alebo chovných zvierat (pozri bod 4.7).
Czech: Analgetické účinky veterinárního léčivého přípravku jsou závislé na výsledné koncentrace fentanylu v krvi dosažené po aplikaci.
Slovak: Analgetické účinky veterinárneho lieku súvisia s výslednou koncentráciou fentanylu v krvi, ktorá sa dosiahne po aplikácii.
Czech: Vyvazování fentanylu na plazmatické proteiny u psů se odhaduje na 60 %.
Slovak: Viazanie plazmatických bielkovín fentanylu sa u psov odhaduje na približne 60%.
Czech: Dotkne-li se malé dítě místa aplikace v průběhu 72 hodin po aplikaci přípravku, nesmí se část pokožky dítěte (např. prsty na ruce), kterou se psa dotklo, dostat do úst dítěte a musí být omyta mýdlem a vodou.
Slovak: Ak sa dieťa dotkne miesta aplikácie do 72 hodín od aplikácie, pokožka dieťaťa, ktorá sa dotkla psa (napríklad prsty), by sa nemala dostať do kontaktu s ústami dieťaťa a mala by sa umyť mydlom a vodou.
Czech: Při používání přípravku Recuvyra by váš veterinář měl podávat méně anestetik a pouze pro účely dosažení požadovaného výsledku.
Slovak: Pri použití Recuvyry by mal Váš veterinár používať menej anestetík a podávať ich iba na dosiahnutie požadovaného účinku.
Czech: V případě náhodného potřísnění ochranného oděvu veterinárním léčivým přípravkem veškeré kontaminované kusy oděvu ihned svlékněte.
Slovak: V prípade náhodného vystavenia ochranného odevu veterinárnemu lieku ihneď odstrániť všetok kontaminovaný odev.
Czech: • velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
Slovak: • veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
Czech: • Laktuje, je březí nebo jde o chovného psa.
Slovak: • suka dojčí, je gravidná alebo ide o psa používaného pre chov.
Czech: Sdělte svému veterináři, je-li váš pes nemocný nebo byl v nedávné době nemocný, zda někdy měl potíže s dýcháním, srdcem či krevním tlakem, trpí epilepsií, měl zažívací potíže, problémy s ledvinami či zrakem a jaké léky bral, zejména pokud onemocnění proběhlo během posledního měsíce.
Slovak: Informujte svojho veterinára, ak je Váš pes chorý alebo bol chorý nedávno, ak mal niekedy problémy s dýchaním, srdcom alebo krvným tlakom alebo epilepsiu, ak mal niekedy problémy s črevami alebo obličkami alebo problémy s očami, a o liekoch, aké užíval Váš pes, najmä za posledný mesiac.
Czech: U zvířat mladších 6 měsíců nebyla stanovena úroveň bezpečnosti tohoto veterinárního léčivého přípravku.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku u zvierat mladších ako 6 mesiacov nebola stanovená.
Czech: Přípravek Recuvyra rovněž obsahuje oktisalát a isopropylalkohol.
Slovak: Recuvyra obsahuje aj oktyl salicylát a izopropylalkohol.
Czech: Nejběžnější příznaky spojené s předávkováním fentanylem u lidí zahrnují dechovou nedostatečnost, sedaci a miózu.
Slovak: Medzi najbežnejšie symptómy spojené s predávkovaním fentanylom u ľudí patria respiračná depresia, sedácia a mióza.
Czech: France (France) Lilly France S.A.S.
Slovak: Lilly France S.A.S.
Czech: Ubrousky ihned po použití odstraňte.
Slovak: Vreckovky by mali byť ihneď po použití okamžite zlikvidované.
Czech: • Dvojhrotý polykarbonátový aplikátor.
Slovak: • 2-hrotová polykarbonátová aplikačná špička.
Czech: Dotkne-li se dítě ústy místa aplikace v průběhu 72 hodin po aplikaci, je nutné ihned vyhledat lékařskou pomoc.
Slovak: Ak dieťa príde do kontaktu s miestom aplikácie orálne do 72 hodín od aplikácie, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc.
Czech: Proto je vhodné před a po operaci aplikovat do oka lubrikaci a pokračovat tak, dokud pes nezačne sám opět mrkat.
Slovak: Preto by sa mal pred a po operácii aplikovať vhodný očný krém a v natieraní by sa malo pokračovať, až kým sa psovi neobnoví normálna funkcia žmurkania.
Czech: u více než 10 % psů, jimž byl přípravek aplikován)
Slovak: u viac ako 10% liečených psov)
Czech: Držte psa pod kontrolou přibližně 2 minuty a zamezte jakémukoliv kontaktu s místem aplikace po dobu 5 minut, aby roztok mohl zcela zaschnout.
Slovak: Držať psa po dobu približne 2 minút a zabrániť kontaktu s miestom aplikácie po dobu 5 minút, aby bolo možné úplné zaschnutie roztoku.
Czech: Fentanyl je vysoce rozpustný v lipidech a u psů se rychle šíří do různých tkání a prostupuje hematoencefalickou bariérou.
Slovak: Fentanyl je vysoko rozpustný v tukoch a u psa sa rýchlo distribuuje do rôznych tkanív prechádzajúc cez hematoencefalickú bariéru.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Czech: Je-li potřeba, podejte další dávku naloxonu.
Slovak: V prípade potreby znovu podať naloxón.
Czech: 1 lahvička (10 ml) 1 adaptér na lahvičku 15 stříkaček 15 hrotů aplikátoru
Slovak: 1 liekovka (10 ml) 1 nástavec na liekovku 15 injekčných striekačiek 15 aplikačných špičiek
Czech: Doporučená dávka přípravku je 2,6 mg fentanylu/kg živé hmotnosti (tj.
Slovak: Odporúčaná dávka je 2,6 mg fentanylu/kg telesnej hmotnosti (t.j.
Czech: Pro účely zajištění bezpečnosti nového druhu výrobku a vyloučení nejistot týkajících se případných interakcí současně podaných léčiv během operace a v pooperačním období, zajistí držitel rozhodnutí o registraci sběr a hodnocení detailních údajů o klinické bezpečnosti výrobku na reprezentativním vzorku psů, jimž byl přípravek aplikován.
Slovak: Na riešenie obáv o bezpečnosť, zotrvávajúcich v súvislosti s novým typom lieku a neistoty z možných interakcií s liekmi súčasne používanými počas operácie a v pooperačnom období, držiteľ povolenia na uvedenie na trh by mal zabezpečiť porovnanie a vyhodnotenie podrobných údajov o klinickej bezpečnosti lieku u reprezentatívnej vzorky psov.
Czech: Veterinární léčivý přípravek podávejte obezřetně.
Slovak: Veterinárny liek by sa mal podávať s opatrnosťou.
Czech: • Má porušenou, poškozenou nebo nemocnou pokožku v místě aplikace.
Slovak: • má v mieste ošetrenia natrhnutú, poranenú alebo chorú pokožku;
Czech: Maximální koncentrace fentanylu v plazmě, 0,7 až 4,7 ng/ml, je dosaženo 10 až 18hodin po aplikaci dávky.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie fentanylu 0,7 až 4,7 ng/ml sa dosahujú počas 10 až 18 hodín po podaní dávky.
Czech: Nepodávat druhou dávku veterinárního přípravku v průběhu následujících 7 dní.
Slovak: Nepodávať druhú dávku veterinárneho lieku do 7 dní.
Czech: Mezi další účinky, které mohou být pozorovány po podání fentanylu, zahrnují dysforii a zadržování moči, v těchto případech jsou na místě preventivní opatření.
Slovak: Medzi ďalšie účinky, ktoré môžu byť pozorované po podaní Fentanylu patria dysfória a zadržiavanie moču, preto by mali byť ustanovené vhodné preventívne opatrenia.
Czech: Neaplikovat na kůži s porušenou rohovou vrstvou způsobenou zraněním či onemocněním.
Slovak: Neaplikovať na kožu, ktorá má porušený stratum corneum z dôvodu poranenia alebo choroby.
Czech: Každé balení se dodává s jedním adaptérem na lahvičku, 15 stříkačkami, 15 hroty aplikátoru, 15 příbalovými informacemi pro majitele zvířete a s jedním souhrnem údajů o přípravku (pro veterinárního lékaře)
Slovak: Každé balenie sa dodáva s jedným nástavcom na liekovku, 15 injekčnými striekačkami a 15 aplikačnými špičkami, ako aj s 15 písomnými informáciami pre používateľov a 1 SCHVL (pre veterinára).
Czech: Sejměte plastový ochranný obal z vršku skleněné lahvičky.
Slovak: Odstrániť plastový ochranný kryt z hornej časti sklenenej liekovky.
Czech: Opioidy včetně tohoto veterinárního léčivého přípravku mohou způsobovat snížení tělesné teploty, zpomalení dechové frekvence, snížení krevního tlaku či srdeční frekvence.
Slovak: , vrátane tohto veterinárneho lieku, môžu spôsobiť nízku telesnú teplotu, pomalú dychovú frekvenciu, nízky krvný tlak alebo pomalú srdcovú frekvenciu.
Czech: España (Spain) Elanco Valquimica S.A.
Slovak: Elanco Valquimica S.A.
Czech: Pro transdermální podání.
Slovak: Pre transdermálne podanie.
Czech: Dvě až čtyři hodiny před operací se psovi aplikuje doporučená dávka přípravku Recuvyra (2,6 mg fentanylu / kg živé hmotnosti) přímo na kůže mezi lopatky.
Slovak: Dve až štyri hodiny pred operáciou Vášho psa sa odporúčaná dávka (2,6 mg fentanylu/kg telesnej hmotnosti) roztoku Recuvyra aplikuje priamo na pokožku medzi lopatky psa.
Czech: Před použitím čtěte souhrn údajů o přípravku.
Slovak: Pred použitím si prečítajte Súhrn charakteristických vlastností lieku.