FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien methotrexaat wordt toegediend in combinatie met chemotherapie, dient bij de dosis rekening te worden gehouden met de mogelijke overlappende toxiciteit van de andere geneesmiddelenbestanddelen.
Bulgarian: Ако метотрексат се прилага в комбинация с химиотерапия, при определяне на дозата трябва да отчита всяка припокриваща се токсичност на другите лекарствени продукти.
Dutch: De arts zal de benodigde dosis berekenen op basis van het lichaamsoppervlak (m2) van het kind.
Bulgarian: Лекарят ще изчисли необходимата доза според телесната повърхност (m2) на детето и дозата се изразява в mg/m2.
Dutch: Alcoholgebruik moet gedurende de behandeling met methotrexaat worden vermeden (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Употребата на алкохол трябва да се избягва по време на лечение с метотрексат (вж. точка 4.4).
Dutch: De fles moet zorgvuldig gesloten worden gehouden ter bescherming van de integriteit van het product en om het risico van onbedoeld morsen zoveel mogelijk te verkleinen.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се защити целостта на продукта и да се минимизира рискът от случайно разливане.
Dutch: Psoriatische laesies kunnen verergeren door uv-straling en gelijktijdige toediening van methotrexaat.
Bulgarian: Псориазисните лезии могат да се влошат по време на UV-облъчване и едновременно приложение на метотрексат.
Dutch: In therapieresistente gevallen mag de dosering worden verhoogd tot 20 mg (10 ml)/m² lichaamsoppervlak per week.
Bulgarian: При рефрактерни на лечение случаи седмичната доза може да се увеличи до 20 mg (10 ml)/m²
Dutch: Plaats de dop terug op de fles zonder het opzetstuk te verwijderen.
Bulgarian: Поставете капачката обратно на бутилката, без да махате адаптера от мястото му.
Dutch: Vrouwen mogen gedurende de behandeling met methotrexaat niet zwanger worden en er moet tijdens de behandeling met methotrexaat en gedurende ten minste 6 maanden daarna een effectieve vorm van anticonceptie worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват по време на терапия с метотрексат и трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с метотрексат и поне шест месеца след това (вж. точка 4.4).
Dutch:  U heeft een ernstige infectie zoals tuberculose of hiv.
Bulgarian: Тежки, остри или хронични инфекции като туберкулоза и HIV
Dutch: Van hemodialyse noch van peritoneale dialyse is aangetoond dat het de eliminatie van methotrexaat verbetert.
Bulgarian: Не е доказано, че хемодиализата или перитонеалната диализа подобряват елиминирането на метотрексат.
Dutch: Daarom zal uw arts onderzoeken uitvoeren om te controleren of er sprake is van veranderingen in uw bloed (zoals een laag aantal witte bloedcellen, een laag aantal bloedplaatjes, lymfomen), nieren of lever.
Bulgarian: Вашият лекар ще назначи изследвания за промени в кръвта (например ниско ниво на белите кръвни клетки, ниско ниво на тромбоцити, лимфоми) и промени в бъбреците и черния дроб.
Dutch: De halfwaardetijd kan tot een factor 4 verlengd zijn bij patiënten met een derde distributiecompartiment (pleurale effusie, ascites).
Bulgarian: Полуживотът може да се удължи до четири пъти над нормалната продължителност при пациенти с „трети компартимент на разпределение" (плеврален излив, асцит).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: macrogol 400, glycerol, sinaasappelsmaak, sucralose, ethylparahydroxybenzoaat (E214), natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), citroenzuur, trinatriumcitraat, gezuiverd water.
Bulgarian: Другите съставки са: макрогол 400, глицерол, аромат на портокал, сукралоза, етилпарахидроксибензоат (E214), натриев метилпарахидроксибензоат (E219), лимонена киселина, тринатриев цитрат, пречистена вода.
Dutch: Huidveranderingen als gevolg van psoriasis kunnen verergeren tijdens de behandeling met methotrexaat indien u aan uv-licht wordt blootgesteld.
Bulgarian: Псориатичните промени по кожата могат да се влошат по време на лечението с метотрексат, ако сте изложени на УВ светлина.
Dutch: Sterk prolifererend weefsel zoals kwaadaardige cellen, beenmerg, foetale cellen, huidepitheel en slijmvliezen is doorgaans gevoeliger voor dit effect van methotrexaat.
Bulgarian: Силно пролифериращата тъкан, като злокачествени клетки, костен мозък, фетални клетки, кожен епител и лигавици, обикновено е по-чувствителна към този ефект на метотрексат.
Dutch: Bij evaluatie moet onderscheid worden gemaakt tussen patiënten met en zonder risicofactoren, zoals eerder overmatig alcoholgebruik, aanhoudend verhoogde leverenzymwaarden, voorgeschiedenis van een leveraandoening, een familiaire voorgeschiedenis van een erfelijke leveraandoening, diabetes mellitus, obesitas, voorgeschiedenis van significante blootstelling aan hepatotoxische geneesmiddelen of chemicaliën en langdurige behandeling met methotrexaat of een cumulatieve totale dosis van 1,5 g of meer.
Bulgarian: Тази оценка трябва да направи разлика между пациенти без рискови фактори и пациенти с рискови фактори, напр. предшестваща прекомерна консумация на алкохол, трайно повишение на чернодробните ензими, анамнеза за предшестващо чернодробно заболяване, фамилна анамнеза за наследствено чернодробно заболяване, захарен диабет, затлъстяване и предишна значима експозиция на хепатотоксични лекарствени продукти или химични вещества, както и продължително лечение с метотрексат или кумулативна обща доза от 1,5 g или повече.
Dutch: Er wordt gemeld dat effectieve klaring van methotrexaat wordt bereikt met acute intermitterende hemodialyse met behulp van een ‘high-flux'-dialysator.
Bulgarian: Съобщава се ефективно очистване на метотрексат чрез остра интермитентна хемодиализа с използване на високопоточен диализатор.
Dutch: Methotrexaat heeft invloed op de spermatogenese en oögenese en kan de vruchtbaarheid verminderen.
Bulgarian: Метотрексат засяга сперматогенезата и оогенезата и може да намали фертилитета.
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Bulgarian: Jylamvo с храна, напитки и алкохол
Dutch: Dit kan worden gedaan met methotrexaat voor intramusculaire of subcutane toediening en wordt aanbevolen voor patiënten bij wie sprake is van onvoldoende absorptie van de orale vorm van methotrexaat of patiënten die de orale toediening niet goed verdragen.
Bulgarian: Може да се използва метотрексат за мускулно или подкожно приложение и се препоръчва при пациенти, които проявяват недостатъчна абсорбция на пероралната форма на метотрексат или които не понасят добре пероралното приложение.
Dutch: Als de dosis wordt verhoogd, is echter een hogere controlefrequentie geïndiceerd.
Bulgarian: При увеличаване на дозата обаче е показана повишена честота на проследяване.
Dutch: Indien de enzymwaarden voortdurend stijgen, moet worden overwogen de dosis te verlagen of de behandeling stop te zetten.
Bulgarian: В случай на трайно повишение на чернодробните ензими трябва да се обмисли намаляване на дозата или прекъсване на терапията.
Dutch: Indien de orale weg niet effectief is, is overstappen op een parenterale formulering geïndiceerd.
Bulgarian: Ако пероралният път е неефективен, показано е преминаване към парентерална лекарствена форма.
Dutch: Vóór en na de behandeling worden mogelijk nog andere onderzoeken uitgevoerd.
Bulgarian: Може също да бъдат направени допълнителни изследвания по време на лечението и след него.
Dutch: Ciclosporine kan de werkzaamheid en de toxiciteit van methotrexaat versterken.
Bulgarian: Циклоспорин може да засили ефикасността и токсичността на метотрексат.
Dutch: Draag wegwerphandschoenen tijdens het gebruik.
Bulgarian: Сложете ръкавици за еднократна употреба преди работа.
Dutch: Er moet een thoraxfoto worden genomen om een infectie te kunnen uitsluiten.
Bulgarian: Трябва да се направи рентгенова снимка на гръдния кош, за да се изключи инфекция.
Dutch: Veilig gebruik
Bulgarian: Безопасна работа
Dutch: De MAH zal ervoor zorgen dat in elke lidstaat waar Jylamvo in de handel wordt gebracht alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die naar verwachting Jylamvo zullen voorschrijven of verstrekken, toegang hebben tot het volgende voorlichtingspakket: de samenvatting van de productkenmerken, de bijsluiter, richtlijnen voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която се продава Jylamvo, всички медицински специалисти, от които се очаква да предписват или да отпускат Jylamvo, имат достъп до следния обучителен пакет:
Dutch: Aanhoudende afwijkingen in de levergerelateerde enzymwaarden en/of een daling van de serumalbuminewaarde kunnen wijzen op ernstige hepatotoxiciteit.
Bulgarian: Персистиращи отклонения в чернодробните ензими и/или понижение на серумния албумин могат да бъдат показателни за тежка хепатотоксичност.
Dutch: Er is melding gemaakt van sterfgevallen als gevolg van sepsis, septische shock, nierfalen en aplastische anemie.
Bulgarian: Съобщават се смъртни случаи вследствие на сепсис, септичен шок, бъбречна недостатъчност и апластична анемия.
Dutch: Er is sprake van een geprononceerde enterohepatische kringloop.
Bulgarian: Съществува ясно изразена ентерохепатална циркулация.
Dutch: Zorg ervoor dat u tijdens de behandeling met Jylamvo veel drinkt aangezien dehydratie (verlies van lichaamsvocht) het risico op bijwerkingen van methotrexaat kan verhogen.
Bulgarian: Погрижете се да приемате обилни количества течности по време на лечението с Jylamvo, тъй като дехидратацията (намаляване на водата в организма) може да увеличи нежеланите реакции на метотрексат.
Dutch: Actieve reumatoïde artritis bij volwassen patiënten.
Bulgarian: Активен ревматоиден артрит при възрастни пациенти
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) pathologische verandering van de witte stof in de hersenen (leuko-encefalopathie); bloedingen; longbloeding*; botschade in de kaak (ten gevolge van overmatige groei van witte bloedcellen).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) болестна промяна на бялото вещество на мозъка (левкоенцефалопатия); хеморагии; кръвоизлив от белите дробове*; увреждане на костите на челюстта (вследствие на прекомерното увеличение на белите кръвни клетки.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien NSAID's en methotrexaat binnen 24 na elkaar worden toegediend, aangezien de plasmaconcentratie van methotrexaat en de toxiciteit hierdoor kunnen toenemen.
Bulgarian: Трябва да се внимава, ако НСПВС и метотрексат се прилагат в рамките на 24 часа, тъй като в този случай плазмените нива на метотрексат може да се повишат и в резултат на това да се увеличи токсичността.
Dutch: Jylamvo is voor oraal gebruik (via de mond) en wordt klaar voor gebruik geleverd.
Bulgarian: Jylamvo е за перорално приложение и се предоставя готов за употреба.
Dutch: In klinische onderzoeken waarbij NSAID's en salicylzuur als adjuvant werden toegediend aan patiënten met reumatoïde artritis werd echter geen toename van bijwerkingen waargenomen.
Bulgarian: Въпреки това при клиничните изпитвания, в които НСПВС и салицилова киселина се прилагат едновременно при пациенти с ревматоиден артрит, не се наблюдава увеличение на нежеланите реакции.
Dutch: Er zal bloed worden afgenomen om te controleren of er sprake is van een verminderd aantal witte bloedcellen (agranulocytose).
Bulgarian: Ще Ви бъде направено кръвно изследване за възможно намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза).
Dutch: In geval van zeer hoge overdosering kan hydratatie en alkalisering van de urine noodzakelijk zijn om precipitatie van methotrexaat en/of metabolieten ervan in de niertubuli te voorkomen.
Bulgarian: В случай на масивно предозиране може да се наложи хидратиране на пациента и алкализиране на урината, за да се избегне преципитация на метотрексат и/или неговите метаболити в реналните тубули.
Dutch: Uw verpakking Jylamvo bevat een fles met geneesmiddel met een dop, een opzetstuk voor de fles en een witte doseerspuit.
Bulgarian: Вашата опаковка с Jylamvo съдържа бутилка с лекарството с капачка, адаптер за бутилка и бяла спринцовка за перорални форми.
Dutch: Het is belangrijk binnen 48 uur na aanvang van de behandeling vast te stellen of er sprake is van verhoogde spiegels van de werkzame stof, om mogelijke irreversibele toxiciteit van methotrexaat te voorkomen.
Bulgarian: Важно е да се определи всяко увеличение на нивата на активното вещество в рамките на 48 часа от лечението, в противен случай може да се получи необратима токсичност от метотрексат.
Dutch: De beperkte klinische gegevens duiden niet op een verhoogd risico op misvormingen of miskramen na paternale blootstelling aan een lage dosis methotrexaat (minder dan 30 mg [15 ml]/week).
Bulgarian: Ограничените клинични данни не показват повишен риск от малформации или спонтанен аборт след експозиция на бащата на метотрексат в ниска доза (по-малко от 30 mg [15 ml] седмично).
Dutch: Nierfunctie dient te worden gecontroleerd door middel van nierfunctietests en urineonderzoek.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се наблюдава посредством изследване на бъбречните функционални показатели и анализ на урина.
Dutch: De symptomen na orale overdosering zijn voornamelijk van invloed op het hematopoëtische systeem en het maag-darmstelsel.
Bulgarian: Симптомите след перорално предозиране засягат предимно хематопоетичната и гастроинтестиналната система.
Dutch: Deze stoffen kunnen allergische reacties veroorzaken (mogelijk vertraagd).
Bulgarian: Той може да причини алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Dutch: Als u vermoedt dat u een ernstige bijwerking heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Bulgarian: Ако имате подозрения, че имате тежка нежелана реакция, говорете незабавно с Вашия лекар.
Dutch: Methotrexaat kan een genotoxisch effect hebben.
Bulgarian: Метотрексат може да бъде генотоксичен.
Dutch: Het geneesmiddel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Bulgarian: Лекарственият продукт може да се приема със или без храна.
Dutch: • Spontane abortussen zijn gemeld bij 42,5% van de zwangere vrouwen die werden blootgesteld aan een behandeling met een lage dosis methotrexaat (minder dan 30 mg [15 ml]/week), vergeleken met een gemeld percentage van 22,5% bij patiënten met dezelfde ziekte die werden behandeld met andere geneesmiddelen dan methotrexaat.
Bulgarian: Спонтанни аборти са съобщени при 42,5% от бременните жени с експозиция на нискодозова терапия с метотрексат (по-малко от 30 mg [15 ml] седмично), в сравнение със съобщавана честота 22,5% при пациентки, лекувани за същото заболяване с лекарства, различни от метотрексат.
Dutch: De zuiger moet voorzichtig helemaal naar binnen worden geduwd totdat deze op zijn plaats klikt.
Bulgarian: Буталото трябва да се натиска леко докрай, докато щракне на място.
Dutch: Als methotrexaat met de huid of slijmvliezen in aanraking komt, moeten deze onmiddellijk grondig met water en zeep worden gewassen.
Bulgarian: Ако метотрексат влезе в контакт с кожата или лигавиците, трябва да се измие незабавно и обилно с вода и сапун.
Dutch: • de noodzaak om patiënten en hun familie/verzorgers te informeren over de dosering van eenmaal per week;
Bulgarian: Необходимостта от информиране на пациентите и близките/лицата, които се грижат за тях, за прилагането веднъж седмично.
Dutch: Methotrexaat is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap bij niet-oncologische indicaties (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Метотрексат е противопоказан по време на бременност при неонкологични показания (вж. точка 4.3).
Dutch: Draag ter bescherming wegwerphandschoenen tijdens het hanteren van Jylamvo.
Bulgarian: За защита при работа с Jylamvo трябва да носите ръкавици за еднократна употреба.
Dutch: Elke verpakking bevat één fles, een opzetstuk voor de fles en een witte doseerspuit.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа една бутилка, адаптер за бутилка и бяла спринцовка за перорални форми.
Dutch: Als vrouwen in de vruchtbare leeftijd worden behandeld, moet tijdens de behandeling en gedurende minstens zes maanden daarna een effectieve vorm van anticonceptie worden gebruikt.
Bulgarian: Ако се лекуват жени в полова зрялост, трябва да се използва ефективна контрацепция по време на лечението и поне шест месеца след това.
Dutch: De beschikbare gegevens duiden niet op een verhoogd risico op misvormingen of miskramen als de vader minder dan 30 mg (15 ml)/week inneemt.
Bulgarian: Наличните данни не показват повишен риск от малформации или спонтанен аборт, ако бащата приема метотрексат в доза по-малко от 30 mg (15 ml) седмично.
Dutch: Oncologie
Bulgarian: Онкология
Dutch: Aangezien zich gevallen van encefalopathie/leuko-encefalopathie hebben voorgedaan bij kankerpatiënten die met methotrexaat werden behandeld, kunnen deze ook niet worden uitgesloten bij patiënten met niet-kankergerelateerde indicaties.
Bulgarian: Тъй като при пациенти с онкологични заболявания, лекувани с метотрексат, са наблюдавани случаи на енцефалопатия/левкоенцефалопатия, това не може да се изключи и при пациентите с неонкологични показания.
Dutch: Het gebruik van stikstofoxide versterkt het effect van methotrexaat op het metabolisme van folaat, met als gevolg toegenomen toxiciteit zoals ernstige, onvoorspelbare myelosuppressie, stomatitis en neurotoxiciteit bij intrathecale toediening.
Bulgarian: Използването на азотен оксид потенцира ефекта на метотрексат върху метаболизма на фолиевата киселина, което води до повишена токсичност като тежка, непредсказуема миелосупресия, стоматит и невротоксичност при интратекално приложение.
Dutch: Het is niet bekend of methotrexaat aanwezig is in sperma.
Bulgarian: Не е известно дали метотрексат се съдържа в семенната течност.
Dutch: Als de dosis wordt verhoogd, dient een hogere controlefrequentie te worden overwogen.
Bulgarian: При увеличаване на дозата трябва да се има предвид повишена честота на проследяване.
Dutch: Daarom mag methotrexaat alleen worden toegediend door of onder toezicht van artsen met kennis en ervaring op het gebied van behandeling met antimetabolieten.
Bulgarian: Следователно метотрексат трябва да се прилага от или под ръководството на лекари, чиито знания и опит включват използването на антиметаболити.
Dutch: Bij de antineoplastische behandeling zijn myelosuppressie en mucositis de belangrijkste dosisbeperkende toxische effecten van methotrexaat.
Bulgarian: При антинеопластично лечение миелосупресията и мукозитът са преобладаващите дозолимитиращи токсични ефекти на метотрексат.
Dutch: Aangetoond is dat methotrexaat bij de mens teratogeen is; er is gemeld dat methotrexaat foetale sterfte, miskramen en/of congenitale afwijkingen veroorzaakt (bijv. craniofaciaal, cardiovasculair, aan het centraal zenuwstelsel en gerelateerd aan ledematen).
Bulgarian: Доказано е, че метотрексат има тератогенен ефект при хора; съобщава се, че причинява смърт на плода, спонтанни аборти и/или конгенитални аномалии (напр. краниофациални, кардиоваскуларни и свързани с централната нервна система и крайниците).
Dutch: Dosering bij volwassenen met een ernstige vorm van psoriasis en volwassen patiënten met arthritis psoriatica
Bulgarian: Дозировка при възрастни с тежка форма на псориазис и възрастни пациенти с псориатичен артрит
Dutch: Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling, want methotrexaat gaat over in de moedermelk.
Bulgarian: Не кърмете по време на лечението, защото метотрексат преминава в кърмата.
Dutch: Ongeveer 10% van de toegediende dosis methotrexaat wordt in de lever gemetaboliseerd.
Bulgarian: Приблизително 10% от приложения метотрексат се метаболизира чрез черния дроб.
Dutch: De combinatie van methotrexaat en sulfasalazine kan het effect van methotrexaat versterken, aangezien sulfasalazine de foliumzuursynthese remt.
Bulgarian: Комбинацията от метотрексат и сулфасалазин може да засили ефекта на метотрексат, тъй като сулфасалазин инхибира синтеза на фолиева киселина.
Dutch: De noodzaak van een leverbiopsie bij psoriasispatiënten voorafgaand en tijdens de behandeling staat ter discussie.
Bulgarian: При пациенти с псориазис необходимостта от чернодробна биопсия преди или по време на лечението е спорна.
Dutch: Diarree en stomatitis ulcerosa kunnen tekenen van toxische effecten zijn en vereisen stopzetting van de behandeling om mogelijke hemorragische enteritis en overlijden door darmperforatie te voorkomen.
Bulgarian: Диарията и улцерозният стоматит могат да бъдат признаци на токсични ефекти и изискват прекратяване на лечението, в противен случай може да възникне хеморагичен ентерит и смърт от перфорация на червата.
Dutch: Regelmatig alcoholgebruik en toediening van aanvullende hepatotoxische geneesmiddelen verhogen de kans op hepatotoxische bijwerkingen van methotrexaat.
Bulgarian: Редовната употреба на алкохол и приложението на допълнителни хепатотоксични лекарствени продукти увеличават вероятността за хепатотоксични нежелани реакции на метотрексат.
Dutch: Drink wat water wanneer u het middel heeft ingenomen om ervoor te zorgen dat u de volledige dosis heeft ingeslikt en dat er geen methotrexaat in uw mond is achtergebleven.
Bulgarian: След като приемете дозата си, изпийте малко вода и преглътнете, за да сте сигурни, че сте приели цялата доза и не е останал метотрексат в устата ви.
Dutch: Fles van 75 ml van amberkleurig type III-glas met een knoeibestendige en kindveilige afsluiting (polypropyleen met afdeklaag van geëxpandeerd polyethyleen) met 60 ml drank.
Bulgarian: Бутилка от тъмно стъкло тип III от 75 ml със защитена от отваряне, защитена от деца запушалка (полипропилен със слой от полиетиленова пяна), съдържаща 60 ml перорален разтвор.
Dutch: Leverfunctietests - men dient met name alert te zijn op het optreden van levertoxiciteit.
Bulgarian: Изследване на чернодробните функционални показатели - особено внимание трябва да се обърне на появата на чернодробна токсичност.
Dutch: Innemen volgens het voorschrift van uw arts met gebruikmaking van de meegeleverde doseerspuit.
Bulgarian: Приемайте съгласно предписанието на лекаря Ви, като използвате предоставената спринцовка за перорални форми.
Dutch: Patiënten met een pathologische vochtophoping (pleura-effusie, ascites) Doordat de halfwaardetijd van methotrexaat bij patiënten met een pathologische vochtophoping met een factor 4 verlengd kan zijn, kan het nodig zijn de dosis te verlagen en in sommige gevallen de toediening van methotrexaat zelfs stop te zetten (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Bulgarian: Тъй като полуживотът на метотрексат може да се удължи четири пъти при пациенти, които имат патологично натрупване на течности, може да е необходимо намаляване на дозата, а в някои случаи и преустановяване на приложението на метотрексат (вж. точки 4.4 и 5.2).
Dutch: Dosering bij volwassen patiënten met reumatoïde artritis
Bulgarian: Дозировка при възрастни пациенти с ревматоиден артрит
Dutch: Het wordt geleverd in een bruine glazen fles met een kindveilige afsluiting die 60 ml drank bevat.
Bulgarian: Предоставя се в бутилка от кафяво стъкло, съдържаща 60 ml от разтвора, затворена със защитена от деца запушалка.
Dutch: Zie rubriek 2 "Jylamvo bevat ethylparahydroxybenzoaat en natriummethylparahydroxybenzoaat".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Jylamvo съдържа етилпарахидроксибензоат и натриев метилпарахидроксибензоат".
Dutch: Gecombineerde toediening van mercaptopurine en methotrexaat kan de biologische beschikbaarheid van mercaptopurine verhogen, mogelijk als gevolg van de remming van het metabolisme van mercaptopurine.
Bulgarian: Комбинираното прилагане на меркаптопурин и метотрексат може да увеличи бионаличността на меркаптопурин, вероятно в резултат на инхибирането на метаболизма на меркаптопурин.
Dutch: Daarnaast wordt aanbevolen patiënten nauwlettend te controleren op vroegtijdige tekenen van toxiciteit (zie rubriek 4.4,
Bulgarian: Освен това се препоръчва внимателно проследяване на пациентите за възможни ранни признаци на токсичност (вж. точки 4.4, 4.5, 4.8
Dutch: Met het oog op de mogelijke effecten op het immuunsysteem kan methotrexaat leiden tot verkeerde uitslagen van vaccinaties en laboratoriumtests (immunologische technieken om de immuunreactie te beoordelen).
Bulgarian: Поради възможния ефект върху имунната система метотрексат може да компрометира ваксинален отговор или да доведе до фалшиви резултати от имунологични тестове (имунологични процедури за оценка на имунната реакция).
Dutch: De incidentie en ernst van bijwerkingen zijn afhankelijk van het doseringsniveau en de frequentie van toediening van methotrexaat.
Bulgarian: Появата и степента на тежест на нежеланите реакции зависят от нивото на дозата и честотата на приложение на метотрексат.