FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: End of treatment HCV RNA undetectable
Portuguese: Fim do tratamento ARN VHC não detetável
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 90 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de daclatasvir (como dicloridrato)
English: If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Expected due to CYP3A4 induction by the anticonvulsant:
Portuguese: Devido à indução da CYP3A4 pelo anticonvulsivante é esperado:
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.41 (1.32, 1.50) Cmax: 0.77 (0.70, 0.85)
Portuguese: AUC: 1,41 (1,32; 1,50) Cmax: 0,77 (0,70; 0,85)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 60 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de daclatasvir (como dicloridrato)
English: Do not take Daklinza if you are allergic to daclatasvir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6 of this leaflet) if you are taking (by mouth or other ways that affect the whole body) any of the following medicines - phenytoin, carbamazepine, oxcarbazepine or phenobarbital, used to treat epileptic seizures - rifampicin, rifabutin or rifapentine, antibiotics used to treat tuberculosis - dexamethasone, a steroid used to treat allergic and inflammatory diseases - medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Portuguese: se estiver a tomar (pela boca ou de outras formas que afetem todo o corpo) quaisquer dos seguintes medicamentos - fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina ou fenobarbital, usados para tratar ataques epiléticos - rifampicina, rifabutina ou rifapentina, antibióticos usados para tratar a tuberculose - dexametasona, um esteroide usado para tratar doenças alérgicas e inflamatórias
English: Light-headedness
Portuguese: Compromisso hepático
English: These active substances include but are not limited to phenytoin, carbamazepine,
Portuguese: Estas substâncias ativas incluem, mas não se limitam a, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, rifampicina, rifabutina, rifapentina, dexametasona sistémica e o produto à base de plantas Hipericão (Hypericum perforatum).
English: - If undetectable HCV RNA is achieved, but not at both treatment weeks 4 and 12, Daklinza should be discontinued at 24 weeks and peginterferon alfa and ribavirin continued for a total duration of 48 weeks.
Portuguese: Daklinza deve ser descontinuado na semana 24 e a administração de peginterferão-alfa e de ribavirina deve continuar por uma duração total de 48 semanas.
English: Light green biconvex pentagonal of dimensions 9.1 mm x 8.9 mm, debossed tablet with "BMS" on one side and "215" on the other side.
Portuguese: Daklinza 60 mg comprimidos revestidos por película Comprimido verde-claro, biconvexo, pentagonal, com dimensões 9,1 mm x 8,9 mm, com a marcação “BMS” numa das faces e “215” na outra face.
English: No dose adjustment of Daklinza or the NRTI is required.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Daklinza nem de NRTI.
English: CYP3A4 induction by rifampicin
Portuguese: Indução da CYP3A4 pela rifampicina
English: HCV Treatmentnaïve
Portuguese: VHC Sem tratamento prévio
English: Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (daclatasvir 60 mg single dose)
Portuguese: Inibidores da bomba de protões Omeprazol 40 mg uma vez por dia (daclatasvir 60 mg dose única)
English: Cirrhosis was determined by liver biopsy (METAVIR F4) for 14 patients, FibroScan >14.6 kPa for
Portuguese: ** Cirrose foi determinada por biópsia hepática (METAVIR F4) em 14 doentes, FibroScan >14,6 kPa em 11 doentes ou pontuação no FibroTest ≥0,75 e índice da razão aspartato aminotransferase (AST): plaquetas (APRI) >2 em 7 doentes.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common rash, alopecia, pruritus, dry skin Musculoskeletal and connective tissue disorders common arthralgia, myalgia arthralgia, myalgia
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos frequentes artralgia, mialgia artralgia, mialgia
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Cyclosporine 400 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Portuguese: Ciclosporina 400 mg dose única (daclatasvir 60 mg uma vez por dia)
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by atazanavir/cobicistat: ↑ Daclatasvir
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A4 pelo atazanavir/cobicistate é esperado:
English: LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors Rosuvastatin 10 mg single dose (daclatasvir 60 mg once daily)
Portuguese: MEDICAMENTOS ANTIDISLIPIDÉMICOS Inibidores da redutase da HMG-CoA Rosuvastatina 10 mg dose única (daclatasvir 60 mg uma vez por dia)
English: Fainting
Portuguese: Desmaio
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by the antibacterial:
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A4 pelo antibacteriano é esperado:
English: Green biconvex pentagonal of dimensions 7.2 mm x 7.0 mm, debossed tablet with "BMS" on one side and "213" on the other side.
Portuguese: Daklinza 30 mg comprimidos revestidos por película Comprimido verde, biconvexo, pentagonal, com dimensões 7,2 mm x 7,0 mm, com a marcação "BMS" numa das faces e "213" na outra face.
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.15 (1.07, 1.24) Cmax: 0.67 (0.61, 0.74)
Portuguese: AUC: 1,15 (1,07; 1,24) Cmax: 0,67 (0,61; 0,74)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 90 mg tablets daclatasvir
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Daklinza 90 mg comprimidos daclatasvir
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 90 mg daclatasvir.
Portuguese: Daklinza 90 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém dicloridrato de daclatasvir equivalente a 90 mg de daclatasvir.
English: Expected due to CYP3A4 induction by the antimycobacterial:
Portuguese: Devido à indução da CYP3A4 pelo antimicobacteriano é esperado:
English: No dose adjustment of Daklinza or warfarin is required.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Daklinza nem de varfarina.
English: Ribavirin can harm your unborn baby.
Portuguese: Ribavirina pode ser prejudicial para o feto.
English: What Daklinza looks like and contents of the pack Daklinza 30 mg: the film-coated tablet is green, biconvex, pentagonal shape with "BMS" debossed on one side and "213" on the other side.
Portuguese: Daklinza 30 mg: o comprimido revestido por película é verde, biconvexo, de forma pentagonal marcado com “BMS” num dos lados e “213” no outro.
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 30 mg daclatasvir.
Portuguese: Daklinza 30 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém dicloridrato de daclatasvir equivalente a 30 mg de daclatasvir.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg tablets daclatasvir
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Daklinza 30 mg comprimidos daclatasvir
English: No dose adjustment of Daklinza or enfuvirtide is required.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Daklinza nem de enfuvirtida.
English: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks (see section 5.1) Recurrent HCV infection post-liver transplant (GT 1, 3 or 4) Patients without cirrhosis
Portuguese: Infeção recorrente pelo VHC após transplante de fígado (GT 1, 3 or 4) Doentes sem cirrose
English: Relapse
Portuguese: Recidiva
English: ↔ Darunavir AUC: 0.90 (0.73, 1.11) Cmax: 0.97 (0.80, 1.17) Cmin: 0.98 (0.67, 1.44)
Portuguese: AUC: 0,90 (0,73; 1,11) Cmax: 0,97 (0,80; 1,17) Cmin: 0,98 (0,67; 1,44)
English: AUC: 1.01 (0.95, 1.07) Cmax: 1.11 (1.02, 1.20)
Portuguese: ↔ Etinilestradiol AUC: 1,01 (0,95; 1,07) Cmax: 1,11 (1,02; 1,20)
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by cobicistat:
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A4 pelo cobicistate é esperado:
English: Light green biconvex round of dimension 10.16 mm diameter, embossed tablet with "BMS" on one side and "011" on the other side.
Portuguese: Daklinza 90 mg comprimidos revestidos por película Comprimido verde-claro, biconvexo, redondo, com dimensão de 10,16 mm de diâmetro, com a marcação “BMS” numa das faces e “011” na outra face.
English: Integrase inhibitors Dolutegravir 50 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Portuguese: Dolutegravir 50 mg uma vez por dia (daclatasvir 60 mg uma vez por dia)
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 60 mg daclatasvir.
Portuguese: Daklinza 60 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém dicloridrato de daclatasvir equivalente a 60 mg de daclatasvir.
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with clarithromycin, telithromycin or other strong inhibitors of CYP3A4.
Portuguese: A dose de Daklinza deve ser reduzida para 30 mg uma vez por dia quando coadministrada com claritromicina, telitromicina ou outros inibidores potentes da CYP3A4.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg tablets daclatasvir
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Daklinza 60 mg comprimidos daclatasvir
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=20
Portuguese: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirina N=20
English: No dose adjustment of Daklinza or dolutegravir is required.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Daklinza nem de dolutegravir.
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=56
Portuguese: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirina N=56
English: No cirrhosis**
Portuguese: RVS12*
English: Expected due to CYP3A4 inhibition by the antifungal:
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A4 pelo antifúngico é esperado:
English: Daklinza 90 mg film-coated tablets
Portuguese: Daklinza 90 mg comprimidos revestidos por película 2 anos
English: ANTICONVULSANTS
Portuguese: ANTIBACTERIANOS
English: All patients Cirrhosis
Portuguese: Todos os doentes Cirrose
English: Nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily)
Portuguese: Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg uma vez por dia (daclatasvir 60 mg uma vez por dia)
English: CP A CP B CP C Genotype 1 1a 1b Genotype 2 Genotype 3 Genotype 4 Genotype 6 ND: Not determined * 2 patients had detectable HCV RNA at end of treatment; 1 of these patients achieved SVR.
Portuguese: ND: ND: Não determinado/Não definido * No final do tratamento, 2 doentes apresentaram níveis de ARN VHC detetáveis; 1 destes doentes atingiu o RVS.
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with telaprevir or other strong inhibitors of CYP3A4.
Portuguese: A dose de Daklinza deve ser reduzida para 30 mg uma vez por dia quando coadministrada com telaprevir ou outros inibidores potentes da CYP3A4.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 30 mg film-coated tablets daclatasvir
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Daklinza 30 mg comprimidos revestidos por película daclatasvir
English: No dose adjustment of Daklinza or simeprevir is required.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Daklinza nem de simeprevir.
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=5
Portuguese: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirina N=5
English: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirin N=9
Portuguese: daclatasvir + sofosbuvir + ribavirina N=9
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with boceprevir or other strong inhibitors of CYP3A4.
Portuguese: A dose de Daklinza deve ser reduzida para 30 mg uma vez por dia quando coadministrada com boceprevir ou outros inibidores potentes da CYP3A4.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 90 mg film-coated tablets daclatasvir
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Daklinza 90 mg comprimidos revestidos por película daclatasvir
English: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin for 24 weeks
Portuguese: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirina durante 24 semanas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Daklinza 60 mg film-coated tablets daclatasvir
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Daklinza 60 mg comprimidos revestidos por película daclatasvir
English: Coadministration of Daklinza with St. John's wort or other strong inducers of CYP3A4 is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A coadministração de Daklinza com Hipericão ou outros indutores potentes da CYP3A4 é contraindicado (ver secção 4.3).
English: Expected due to inhibition of P-gp by daclatasvir:
Portuguese: Devido à inibição de P-gp pelo daclatasvir é esperado: ↑ Dabigatrano etexilato
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg once daily (daclatasvir 60 mg once daily/120 mg once daily)
Portuguese: Efavirenz 600 mg uma vez por dia (daclatasvir 60 mg uma vez por dia/120 mg uma vez por dia)
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with cobicistat or other strong inhibitors of CYP3A4.
Portuguese: A dose de Daklinza deve ser reduzida para 30 mg uma vez por dia, quando coadministrado com cobicistate ou outros inibidores fortes da CYP3A4.
English: The dose of Daklinza should be reduced to 30 mg once daily when coadministered with ketoconazole or other strong inhibitors of CYP3A4.
Portuguese: A dose de Daklinza deve ser reduzida para 30 mg uma vez por dia quando coadministrado com cetoconazol ou outros inibidores potentes da CYP3A4.
English: ANTIVIRALS, HIV or HBV Protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily (daclatasvir 20 mg once daily)
Portuguese: Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia (daclatasvir 20 mg uma vez por dia)
English: ACID REDUCING AGENTS H2-receptor antagonists Famotidine 40 mg single dose (daclatasvir 60 mg single dose)
Portuguese: Famotidina 40 mg dose única (daclatasvir 60 mg dose única)
English: AUC: 1.12 (1.06, 1.17) Cmax: 1.06 (0.99, 1.14)
Portuguese: ↔ Norelgestromina AUC: 1,12 (1,06; 1,17) Cmax: 1,06 (0,99; 1,14)
English: Route of administration Immediate Packaging Pack size
Portuguese: Dimensão da embalagem
English: Strength harmaceutical Form
Portuguese: Forma farmacêutica
English: 90 (3 x 30) tablets
Portuguese: 90 (3 x 30) comprimidos
English: Strength Pharmaceutical Form
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
English: Route of Administration
Portuguese: Acondicionamento Primário
English: Packaging Package size l t o r
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem á
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Portuguese: Nome Dosagem Forma farmacêutica
English: This summary was last updated in 08-2012.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2012.
English: It is available as tablets (25, 50 and 100 mg).
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (25, 50 e 100 mg).
English: It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Portuguese: É utilizado em associação com dieta e exercício das seguintes formas:
English: Xelevia is taken at a dose of 100 mg once a day.
Portuguese: A dose de Xelevia é de 100 mg uma vez ao dia.
English: The full EPAR for Xelevia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Xelevia pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xelevia.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Xelevia.
English: Other information about Xelevia
Portuguese: Outras informações sobre o Xelevia
English: What benefit has Xelevia shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Xelevia durante os estudos?
English: For more information about treatment with Xelevia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Xelevia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: • two studies compared Xelevia with other antidiabetes medicines.
Portuguese: • dois estudos compararam o Xelevia com outros medicamentos antidiabéticos.
English: Xelevia is a medicine that contains the active substance sitagliptin.
Portuguese: O Xelevia é um medicamento que contém a substância ativa sitagliptina.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xelevia on 21 March 2007.
Portuguese: Em 21 de março de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Xelevia.
English: Xelevia was more effective than placebo when it was taken alone or in combination with other antidiabetes medicines.
Portuguese: O Xelevia foi mais eficaz do que o placebo quando administrado isoladamente ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Xelevia.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Xelevia.
English: The CHMP decided that Xelevia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Xelevia são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: What is the risk associated with Xelevia?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Xelevia?
English: The active substance in Xelevia, sitagliptin, is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Portuguese: A substância ativa do Xelevia, a sitagliptina, é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
English: EPAR summary for the public sitagliptin
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público sitagliptina
English: Xelevia was studied in nine studies, involving almost 6,000 patients with type 2 diabetes whose blood glucose levels were not adequately controlled:
Portuguese: O Xelevia foi estudado em nove estudos que incluíram quase 6000 doentes com diabetes tipo 2 cujos níveis de glicose no sangue não se encontravam satisfatoriamente controlados:
English: Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Portuguese: Em conjunto, estes processos reduzem os níveis de glicose no sangue e ajudam a controlar a diabetes tipo 2.
English: For the full list of all side effects reported with Xelevia, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Xelevia, consulte o Folheto Informativo.
English: Sitagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Portuguese: A sitagliptina reduz igualmente a quantidade de glicose produzida pelo fígado, ao aumentar os níveis de insulina e ao reduzir os níveis da hormona glucagon.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis sanguíneos de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), a qual fornece indicações sobre o grau de controlo dos níveis de glicose no sangue.
English: What is Xelevia?
Portuguese: O que é o Xelevia?
English: If Xelevia is taken with a sulphonylurea or insulin, the dose of the sulphonylurea or insulin may need to be lowered to reduce the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Portuguese: Quando o Xelevia é tomado em associação com uma sulfonilureia ou insulina, a dose da sulfonilureia ou de insulina poderá ter que ser reduzida para diminuir o risco de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
English: Sitagliptin does not work when the blood glucose is low.
Portuguese: A sitagliptina não atua quando os níveis de glicose no sangue são baixos.
English: In contrast, they rose by 0.12% and 0.18%, respectively, in the patients taking placebo.
Portuguese: Em contraste, aumentaram 0,12 % e 0,18 %, respetivamente, nos doentes que receberam o placebo.
English: In the studies comparing Xelevia with other medicines, the effectiveness of adding Xelevia to metformin was similar to that of adding glipizide.
Portuguese: Nos estudos que compararam o Xelevia com outros medicamentos, a eficácia da associação do Xelevia com metformina foi semelhante à da associação com glipizida.
English: When taken on their own, Xelevia and metformin produced similar reductions in HbA1c levels, but the effectiveness of Xelevia seemed to be slightly lower than that of metformin.
Portuguese: Quando tomados em monoterapia, o Xelevia e a metformina produziram reduções semelhantes dos níveis de HbA1c, mas a eficácia do Xelevia pareceu ser ligeiramente inferior à da metformina.
English: Why has Xelevia been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Xelevia?
English: Xelevia must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to sitagliptin or any of the other ingredients.
Portuguese: O uso do Xelevia é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à sitagliptina ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: By increasing levels of incretin hormones in the blood, sitagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Portuguese: Ao aumentar os níveis de hormonas incretinas no sangue, a sitagliptina estimula a produção de mais insulina pelo pâncreas quando os níveis de glicose no sangue são elevados.
English: Xelevia is used in patients with type 2 diabetes to improve the control of blood glucose (sugar) levels.
Portuguese: O Xelevia é utilizado no tratamento de doentes com diabetes de tipo 2 para melhorar o controlo dos níveis de glicose (açúcar) no sangue.
English: Serious side effects reported with Xelevia (generally seen in more than 5% of patients) include pancreatitis (inflammation of the pancreas) and hypersensitivity (allergic reactions).
Portuguese: Foram comunicados efeitos secundários graves associados ao uso do Xelevia, nomeadamente pancreatite (inflamação do pâncreas) e hipersensibilidade (reações alérgicas).
English: • three additional studies compared Xelevia with placebo when they were added to other antidiabetes medicines: glimepiride (another sulphonylurea), with or without metformin, in 441 patients; the combination of metformin and rosiglitazone (a PPAR-gamma agonist) in 278 patients; and a stable dose of insulin, with or without metformin, in 641 patients.
Portuguese: • três estudos adicionais compararam o Xelevia com um placebo, em associação com outros medicamentos antidiabéticos: a glimepirida (outra sulfonilureia), com ou sem metformina, em 441 doentes; a associação de metformina e rosiglitazona (um agonista do PPAR-gama), em 278 doentes; e uma dose estável de insulina, com ou sem metformina, em 641 doentes.
English: • in combination with insulin, with or without metformin, in patients who are not satisfactorily controlled on a stable dose of insulin.
Portuguese: • em associação com insulina, associada ou não à metformina, em doentes não controlados de forma adequada com uma dose estável de insulina.
English: One study compared Xelevia with glipizide (a sulphonylurea), when they were used as an add-on to metformin in 1,172 patients.
Portuguese: Um estudo comparou o Xelevia com glipizida (uma sulfonilureia) quando utilizados como terapêutica adjuvante da metformina em 1172 doentes.