FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: 1000 mg ta' calcium kuljum u 800 UI ta' vitamina D kuljum.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter ble tilbudt 1000 mg kalsium daglig og 800 IE D-vitamin daglig.
Maltese: alendronate (2.2 %) (p<0.01) kif ukoll fl-għonq ta' l-għadma tal-koxxa (3.7 %) meta mqabbel ma' alendronate (2.1 %) (p<0.05).
Norwegian Bokmål: FORSTEO økte så vel BMD hofte (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0.01) som lårhals (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p<0.05).
Maltese: Fegersheim, Franza għal Eli Lilly and Company.
Norwegian Bokmål: Produsert av Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrike for Eli Lilly & Company.
Maltese: Omeostasi tal-kalċju, ormoni tal-paratirojde u analogi, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kalsium homeostase, parathyreoideahormoner og analoger, ATC-kode: H05AA02
Maltese: Kull pinna fiha 28 doża ta' 20 mikrogramma (għal kull 80 mikrolitru).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Maltese: Mediċini oħra u FORSTEO
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og FORSTEO
Maltese: FORSTEO ngħata f' dożi waħedhom sa 100 mikrogramma u f' dożi ripetuti sa 60 mikrogramma/jum għal 6 ġimgħat.
Norwegian Bokmål: FORSTEO ble administrert i enkeltdoser opp til 100 mikrogram og i gjentatte doser opp til 60 mikrogram/dag i 6 uker.
Maltese: ČR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Maltese: L-inċidenza kumulattiva tal-ksur kliniku miġbur flimkien (ksur kliniku tal-vertebra u mhux tal-vertebrae) kienet 4.8% fil-pazjenti ttrattati b'Forsteo u 9.8% fil-pazjenti ttrattati b'risedronate, proporzjon ta' periklu (95% CI) = 0.48 (0.32-0.74), P=0.0009.
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte forekomst av samlete kliniske frakturer (kliniske vertebral og ikke-vertebrale frakturer) var 4,8 % hos pasientene behandlet med Forsteo og 9,8 % hos pasientene behandlet med risedronat, harzard ratio (95 % KI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Maltese: F' prova klinika kbira, l-antikorpi li ġew cross-reacted ma' teriparatide instabu f' 2.8% tan-nisa li ngħataw FORSTEO.
Norwegian Bokmål: I en stor klinisk studie ble antistoffer som kryssreagerte med teriparatid påvist i 2,8 % av kvinnene som fikk FORSTEO.
Maltese: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Norwegian Bokmål: Τηλ: + 357 22 715000
Maltese: Sími:
Norwegian Bokmål: Anbruddsdato:
Maltese: Ipotensjoni ortostatika tranżitorja jew sturdament ġew osservati f'xi pazienti.
Norwegian Bokmål: Forbigående ortostatisk hypotensjon eller svimmelhet sett hos noen pasienter.
Maltese: Dejjem aħsel idejk qabel kull injezzjoni.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes med kanyler for insulin injeksjonspenn.
Maltese: Pinna ta' soluzzjoni ta' 2.4 mL . 3 pinen ta' soluzzjoni ta' 2.4 ml kull wieħed.
Norwegian Bokmål: En penn á 2,4 ml oppløsning Injeksjonsvæske, oppløsning 3 penner á 2,4 ml oppløsning hver.
Maltese: vs. plaċebo
Norwegian Bokmål: • kortpustethet
Maltese: BMD tas-sinsla lumbari żdied b' mod sinjifikanti wara 3 xhur.
Norwegian Bokmål: Lumbal BMD økte signifikant etter 3 mnd.
Maltese: FORSTEO jżid il-konċentrazzjonijiet ta' uric acid fis-serum.
Norwegian Bokmål: FORSTEO øker urinsyrekonsentrasjonen i serum.
Maltese: Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, ilma għall-injezzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Iseddik, natriumacetat (vannfri), mannitol, metakresol ml, vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: (BMD).
Norwegian Bokmål: m.b.H.
Maltese: Huwa importanti li jiġu rrappurtati reazzjonijiet avversi suspettati wara l-awtorizzazzjoni tal-prodott mediċinali.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Forsiktighet bør utvises hos pasienter som har moderat nedsatt nyrefunksjon.
Maltese: ras
Norwegian Bokmål: Lot
Maltese: Ma ġew innutati l-ebda interazzjonijiet klinikament sinjifikanti.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert interaksjoner av klinisk betydning.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 10 ta' Ġunju 2003
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 10. juni 2003 Dato for siste fornyelse: 13. februar 2013
Maltese: 437 pazjent (età medja 58.7 snin) ġew irreġistrati fi studju kliniku għall-irġiel b'osteoporożi tat-tip ipogonadali (definita bħala livell baxx tat-testosterone ħieles fid-demm ta' filgħodu jew livell għoli ta' FSH jew LH) jew idjopatika.
Norwegian Bokmål: 437 pasienter (gjennomsnittsalder 58,7 år) ble inkludert i en klinisk studie av menn med hypogonadal (definert som lavt fritt morgentestosteron eller forhøyet FSK eller LS) eller idiopatisk osteoporose.
Maltese: Il-pinna tiegħek fiha medikazzjoni għal 28 ġurnata.
Norwegian Bokmål: Pennen din inneholder legemiddel for 28 dager
Maltese: Kull mL fih 250 mikrogramma ta' teriparatide
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ml inneholder 250 mikrogram teriparatid
Maltese: Effett farmakodinamiku
Norwegian Bokmål: Farmakodynamisk virkning
Maltese: Il-medja (medjan) tad-doża kumulattiva talglukokortikojd kienet 474.3 (66.2) mg fil-fergħa ta' teriparatide u 898.0
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte gjennomsnittsverdien (median) av glukokortikoiddosen var 474,3 (66,2) mg i teriparatidarmen og 898,0 (100,0) mg i risedronatarmen.
Maltese: • Il-FORSTEO fiha mediċina għal 28 ġurnata.
Norwegian Bokmål: • FORSTEO inneholder legemiddel til 28 dagers bruk.
Maltese: Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal Tel:
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Holdings Limited, pārstāvniecība Latvijā
Maltese: Kull pinna fiha 2.4 mL ta' soluzzjoni li huma biżżejjed għal 28 doża.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 2,4 ml løsning nok til 28 doser.
Maltese: - Is-soluzzjoni MHIX ċara, bla kulur u mingħajr frak
Norwegian Bokmål: Rød stripe Blå penn Sylinderampulle Hvit med legemiddel pennehette
Maltese: Anzjani L-ebda differenza ma dehret fil-farmakokinetiċita' ta' FORSTEO rigward l-eta' (medda 31 sa 85 sena).
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist endringer i farmakokinetikken til FORSTEO som følge av aldersvariasjoner (31 til 85 år).
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Maltese: Numru MA (UE) Isem (ivvintat)
Norwegian Bokmål: Markedsføringstillatelsesnummer (EU)
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Norwegian Bokmål: Handelsnavn Styrke
Maltese: Mod ta' kif għandu jingħata
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei
Maltese: Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Norwegian Bokmål: Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Maltese: Candidiasis vaġinali
Norwegian Bokmål: Vaginal candidiasis
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Novembru 2013 Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Settembru 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. november 2013 Dato for siste fornyelse: 17. september 2018
Maltese: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Storbritannia
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25°C.
Maltese: Skumdità anorettali, parasthesia orali
Norwegian Bokmål: Anorektalt ubehag, oral parestesi
Maltese: It tneħħija sistemika hija ta' 18 - 64 mL/min/kg.
Norwegian Bokmål: Systemisk clearance er 18 - 64 mL/min/kg.
Maltese: Prilocaine huwa rrapportat li huwa 55% marbut ma' proteini tal-plażma, inkluż alpha-1-acid glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Prilokain rapporteres å være 55 % bundet til plasmaproteiner, inkludert alfa1-syre-glycoprotein.
Maltese: Sprej għall-ġilda, soluzzjoni 6.5 mL
Norwegian Bokmål: Hudspray, oppløsning 6,5 ml
Maltese: Lidocaine huwa rrappurtat li huwa 66% marbut ma' proteini tal-plażma, inkluż alpha-1-acid glycoprotein.
Norwegian Bokmål: Lidokain rapporteres å være 66 % bundet til plasmaproteiner, inkludert alfa1-syre-glycoprotein.
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija ddefinita bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000),
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av bivirkninger er definert som: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Maltese: POLSKA sp. z o.o. Tel.: + 48 22 206 84 50
Norwegian Bokmål: Tel.: + 48 22 206 84 50
Maltese: Lidocaine
Norwegian Bokmål: Lidokain
Maltese: Ilmetabolit ta' lidocaine 2,6-xylidine għandu potenzjal ġenotossiku in vitro.
Norwegian Bokmål: Lidokainets metabolitt, 2,6-xylidin har genotoksisk potensiale in vitro.
Maltese: Il-metabolit ta' prilocaine o-toluidine għandu potenzjal ġenotossiku in vitro.
Norwegian Bokmål: Prilokainets metabolitt, o-toluidin har genotoksisk potensiale in vitro.
Maltese: Ġenotossiċità u karċinoġeniċità
Norwegian Bokmål: Genotoksisitet og karsinogenitet
Maltese: Raheens East Ringaskiddy Co. Cork L-Irlanda
Norwegian Bokmål: Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co.
Maltese: Lidocaine huwa prinċipalment metabolizzat fil-fwied minn cytochrome P450 (CYP 3A4) u probabbilment sa ċertu estent fil-ġilda.
Norwegian Bokmål: Lidokain metaboliseres hovedsakelig i leveren av cytokrom P450 (CYP 3A4) og sannsynligvis i mindre grad i huden.
Maltese: Sensazzjoni ta' ħruq vulvovaġinali, ipoesteżija
Norwegian Bokmål: Brennende følelse vulvovaginalt, hypoestesi
Maltese: Ir-rezzjonijiet avversi l-aktar frekwenti rrapportati bl-użu ta' dan il-prodott mediċinali f'pazjenti rġiel kienu effetti lokali tal-ipoesteżija ġenitali (4.5%) u disfunzjoni erettili (4.4%).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene som ble rapportert med bruk av dette legemidlet hos mannlige pasienter, var lokal genital hypoestesi (4,5 %) og erektil dysfunksjon (4,4 %).
Maltese: Fortacin huwa kombinazzjoni ta' żewġ mediċini: lidocaine u prilocaine.
Norwegian Bokmål: Fortacin er en kombinasjon av to midler: Lidokain og prilokain.
Maltese: 3 xhur tal-fażi ta' trattament double blind, il-medja ġeometrika tal-IELT żdiedet minn 0.58 sa 3.17 minuta fil-grupp ta' Fortacin u minn 0.56 sa 0.94 minuta fil-grupp tal-plaċebo.
Norwegian Bokmål: I løpet av de 3 månedene av den dobbeltblinde behandlingsfasen økte den geometriske gjennomsnittlige ejakulatoriske latenstiden (IELT) fra 0,58 til 3,17 minutter i gruppen som fikk Fortacin og fra 0,56 til 0,94 minutter i placebo-gruppen.
Maltese: • anestetiċi lokali oħra
Norwegian Bokmål: • andre lokalanestetika
Maltese: Prilocaine huwa metabolizzat rapidament kemm fil-fwied, minn cytochrome P450, kif ukoll fil-kliewi minn amidases.
Norwegian Bokmål: Prilokain metaboliseres raskt i både lever, av cytokrom P450, og i nyrene ved amidaser.
Maltese: - Is-sustanza l-oħra hija norflurane
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er norfluran
Maltese: Fortacin jista' jnaqqas il-possibbiltà li tinqabad tqila, iżda mhuwiex kontraċettiv affidabbli.
Norwegian Bokmål: Fortacin kan svekke mulighetene for graviditet, men er ikke et pålitelig prevensjonsmiddel.
Maltese: Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Norwegian Bokmål: Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 (0) 1491 576 336
Maltese: Anestetiċi, amidi, Kodiċi ATC:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Anestetika, amider, ATC-kode: N01BB20
Maltese: Il-prodott mediċinali għandu bidu ta' azzjoni rapidu u huwa effettiv fi żmien 5 minuti mill-applikazzjoni.
Norwegian Bokmål: Legemidlet har rask innsettende effekt og fungerer innen 5 minutter etter påføring.
Maltese: • Inkapaċità li tiġi żviluppata jew tinżamm erezzjoni
Norwegian Bokmål: • Manglende evne til å ejakulere under samleie
Maltese: Tél: + 33 1 45 19 10 00
Norwegian Bokmål: Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00
Maltese: • skumdità jew ħakk fil-vulva u l-vaġina
Norwegian Bokmål: • Ubehag eller kløe i vulva og vagina
Maltese: Reazzjonijiet avversi għal mediċina f'suġġetti rġiel ittrattati fil-pene glans Sistema tal-klassifika talorgani
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos menn som har fått penishodet behandlet Organklassesystem
Maltese: chloroquine, dapsone, metoclopramide, naphthalene, nitrati u nitriti, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprusside, pamaquine, aċidu para-aminosalicylic, phenobarbital, phenytoin, primaquine u quinine(ara sezzjoni 4.4).
Norwegian Bokmål: Methemoglobinemi kan forsterkes hos pasienter som allerede tar legemidler som er kjent for å fremkalle tilstanden, f.eks. sulfonamider, acetanilid, anilinfargestoff, benzokain, klorokin, dapson, metoklopramid, naftalen, nitrater og nitritter, nitrofurantoin, nitroglycerin, nitroprussid, pamakin, para-aminosalisylsyre, fenobarbital, fenytoin, primakin og kinin (se pkt.
Maltese: Hemm data limitata dwar l-effikaċja u s-sigurtà ta' Fortacin f'pazjenti li għandhom 65 sena jew aktar.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data om effekt og sikkerhet ved bruk av Fortacin på pasienter på 65 år og mer.
Maltese: Il-metaboliżmu first pass huwa rapidu u estensiv filwaqt li l bijodisponibbiltà hija madwar 35% wara d-dożi orali.
Norwegian Bokmål: Første-passasje metabolisme er rask og utstrakt og biotilgjengelighet er omtrent 35 % etter orale doser.
Maltese: • Aċidu para-Aminosalicylic (PAS) - li jintuża biex jittrattaw t-tuberkulożi
Norwegian Bokmål: • Para-aminosalisylsyre (PAS) - brukt til behandling av tuberkulose
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Fortacin
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Fortacin
Maltese: • Nitrofurantoin - antibijotiku li jintuża biex jittratta infezzjonijiet urinarji u fil-kliewi
Norwegian Bokmål: • Nitrofurantoin - antibiotika brukt til behandling av urinveis- og nyreinfeksjoner
Maltese: • irritazzjoni tal-ġilda
Norwegian Bokmål: • Irritasjon i huden
Maltese: • Chloroquine, pamaquine, primaquine, quinine - li jintużaw biex jittrattaw il-malarja
Norwegian Bokmål: • Klorokin, pamakin, primakin, kinin brukt til behandling av malaria
Maltese: Fih ukoll: norflurane
Norwegian Bokmål: Inneholder også: norfluran
Maltese: • infezzjoni (Candida) tat-traxx tal-vaġina
Norwegian Bokmål: • Vaginal trøske (Candida)-infeksjon
Maltese: 85.2% tas-suġġetti fil-grupp ta' Fortacin laħqu medja ta' IELT ta' > minuta matul il-kors ta' 3 xhur ta' trattament bih, filwaqt li 46.4% tas-suġġetti tal-plaċebo kellhom medja ta' IELT ta' > minuta. 66.2% ta' Fortacin tas-suġġetti ttrattati u 18.8% tas-suġġetti ttrattati bil-plaċebo laħqu medja ta' IELT > 2 minuti.
Norwegian Bokmål: 85,2 % av personene i gruppen som fikk Fortacin oppnådde en gjennomsnittlig IELT på > 1 minutt i løpet av de 3 månedene de ble behandlet med produktet, mens 46,4 % av placebo-gruppen hadde en gjennomsnittlig IELT på > 1 minutt.
Maltese: - Is-sustanzi attivi huma lidocaine u prilocaine.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffene er lidokain og prilokain.
Maltese: Kull attwazzjoni tagħti 50 mikrolitru li fih 7.5 mg lidocaine u 2.5 mg prilocaine.
Norwegian Bokmål: Hver bruk gir 50 mikroliter som inneholder 7,5 mg lidokain og 2,5 mg prilokain.
Maltese: Prilocaine Il-half-life ta' elimazzjoni ta' prilocaine wara l-għoti ġol-vina hija ta' madwar 10 - 150 minuta.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for prilokain etter intravenøs administrasjon er omtrent 10 - 150 minutter.
Maltese: Fortacin 150 mg/mL + 50 mg/mL sprejgħall-ġilda, soluzzjoni
Norwegian Bokmål: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml hudspray, oppløsning
Maltese: Methaemoglobinaemia klinikament sinifikanti għandha tiġi ttrattata b'injezzjoni ġol-vina bil-mod ta' chloride methylthioninium.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant methemoglobinemi bør behandles med langsom intravenøs injeksjon av metyltioniniumklorid.
Maltese: Fortacin huwa indikat għat-trattament ta' eġakulazzjoni prematura tul il-ħajja fl-irġiel adulti.
Norwegian Bokmål: Fortacin er indisert for behandling av livsvarig prematur ejakulasjon hos voksne menn.
Maltese: Orgażmu anormali
Norwegian Bokmål: Unormal orgasme
Maltese: Il-kontenitur tal-metall huwa taħt pressjoni.
Norwegian Bokmål: Metallbeholderen er en trykkbeholder.
Maltese: 65 - 150 minuta u t-tneħħija sistemika hija ta' 10 - 20 mL/min/kg.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for lidokain fra plasma etter intravenøs administrasjon er omtrent 65 - 150 minutter og systemisk clearance er 10 - 20 mL/min/kg.
Maltese: Fortacin huwa indikat għat-trattament ta' eġakulazzjoni prematura primarja fl-irġiel adulti.
Norwegian Bokmål: Fortacin er indisert for behandling av primær prematur ejakulasjon hos voksne menn.
Maltese: Il-voluntiera rġiel kellhom konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma ta' lidocaine li kienu anqas minn 4% tal-livelli tossiċi, u ta' prilocaine li kienu anqas minn 4% tal-livelli tossiċi, wara dożaġġ ripetut.
Norwegian Bokmål: Mannlige frivillige hadde maksimal plasmakonsentrasjon av lidokain som var mindre enn 4 % av toksisk nivå, og prilokain som var mindre enn 0,4 % av toksisk nivå, etter gjentatte doser.
Maltese: Fortacin 150 mg/mL + 50 mg/mL sprej għall-ġilda, soluzzjoni lidocaine/prilocaine
Norwegian Bokmål: Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml hudspray, oppløsning lidokain/prilokain
Maltese: Diżurja
Norwegian Bokmål: Dysuri
Maltese: Wara l-għoti ġol-vina, il-volum fi stat stabbli ta' distribuzzjoni ta' prilocaine huwa ta' 0.7-4.4
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon er steady-state distribusjonsnivået for prilokain 0,7 til 4,4 L/kg.
Maltese: rispettivament, fost metaboliti oħra.
Norwegian Bokmål: Merk, denne dosen førte til svulster.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 150 mg lidocaine u 50 mg prilocaine.
Norwegian Bokmål: Hver ml av oppløsning inneholder 150 mg lidokain og 50 mg prilokain.
Maltese: Il-livelli ta' plażma ta' lidocaine u prilocaine fis-suġġetti rġiel u nisa kienu taħt il-livell assoċjat ma' tossiċità (5000 ng/mL).
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av lidokain og prilokain hos menn og kvinner var lavere enn det som assosieres med toksisitet (5000 ng/ml).
Maltese: L-effikaċja ta' Fortacin ntweriet f'żewġ studji kkontrollati tal-plaċebo, double-blind, każwali, multinazzjonal, multiċentrali, li t-tnejn kienu segwiti minn fażi b'tikketta miftuħa.
Norwegian Bokmål: Effekten av Fortacin ble dokumentert i to multisenter, multinasjonale, randomiserte, -dobbeltblinde, placebokontrollerte studier - begge etterfulgt av en åpen fase.
Maltese: Kull doża tikkonsisti minn total ta' 22.5 mg lidocaine u 7.5 mg prilocaine għal kull applikazzjoni (doża waħda hija ugwali għal 3 attwazzjonijiet).
Norwegian Bokmål: Hver dose består av totalt 22,5 mg lidokain og 7,5 mg prilokain per påføring (1 dose er det samme som 3 spraydoser).
Maltese: • Vista mċajpra
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: Il-metaboliżmu ta' lidocaine u prilocaine jwassal għall-formazzjoni ta' 2,6-xylidine u o-toluidine,
Norwegian Bokmål: Metabolismen av lidokain og prilokain fører til at det dannes henholdsvis 2,6-xylidin og o-toluidin, i tillegg til andre metabolitter.
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża lprodott
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Maltese: QC09BX90
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QC09BX90
Maltese: Microcrystalline cellulose Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Polysorbat 80
Maltese: Iron oxide brown E172
Norwegian Bokmål: Brunt jernoksid E172
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Maltese: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANZA
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 ºC.
Maltese: Il-livelli massimi ta' benazeprilat jidhru wara 1.9 h b'konċentrazzjonijiet massimi (Cmax) ta' 43.4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimale benazeprilatnivåer ses etter 1,9 timer med maksimal konsentrasjon (Cmaks) på 43,4 ng/ml.
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg)
Norwegian Bokmål: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletter, 5 mg/10 mg) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletter, 5 mg/10 mg)
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid Sucrose
Norwegian Bokmål: Silika, kolloidal vannfri Silisiumdioksid, vannfri Natriumlaurylsulfat Pregelatinisert stivelse Suksinsyre
Maltese: EU/2/15/185/001 (1 x 30 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/002 (1 x 60 pillola, 1.25 mg/2.5 mg pilloli) EU/2/15/185/003 (1 x 30 pillola, 5 mg/10 mg pilloli) EU/2/15/185/004 (1 x 60 pillola, 5 mg/10 mg pilloli)
Norwegian Bokmål: EU/2/15/185/001 (1 x 30 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg tabletter) EU/2/15/185/002 (1 x 60 tabletter, 1,25 mg/2,5 mg tabletter) EU/2/15/185/003 (1 x 30 tabletter, 5 mg/10 mg tabletter) EU/2/15/185/004 (1 x 60 tabletter, 5 mg/10 mg tabletter)
Maltese: Benazeprilat jitneħħa permezz tar-rotot biljari (54%) u urinarji (46%) fil-klieb.
Norwegian Bokmål: Hos hunder utskilles benazeprilat via galle- (54 %) og urinveiene (46 %).
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 08/09/2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 08/09/2015
Maltese: Pimobendan/Benazepril hydrochloride
Norwegian Bokmål: Pimobendan/benazeprilhydroklorid
Maltese: 'Il fuq minn 40 kg
Norwegian Bokmål: Over 40 kg
Maltese: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli
Norwegian Bokmål: Fortekor plus 5 mg/10 mg tabletter
Maltese: Dibutyl sebacate
Norwegian Bokmål: Dibutylsebacat
Maltese: Benazepril hydrochloride
Norwegian Bokmål: Benazeprilhydroklorid
Maltese: Benazepril u benazeprilat jeħlu b'mod estensiv mal-proteini tal-plażma (85-90%), u fit-tessuti jinstabu prinċipalment fil-pulmun, filfwied u fil-kliewi.
Norwegian Bokmål: Benazepril og benazeprilat bindes i høy grad til plasmaproteiner (85-90 %), og i vev finnes det hovedsakelig i lunger, lever og nyrer.
Maltese: Il-half-life tal-eliminazzjoni mill-plażma ta' benazepril hydrochloride u benazeprilat, meta jingħataw bilpilloli FORTEKOR PLUS, hija ta' 0.36 h u 8.36 h, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering i plasma for benazeprilhydroklorid og benazeprilat ved dosering med Fortekor plus tabletter er henholdsvis 0,36 timer og 8,36 timer.
Maltese: FORTEKOR PLUS 1.25 mg/2.5 mg pilloli
Norwegian Bokmål: Fortekor plus 1,25 mg/2,5 mg tabletter
Maltese: Basic butylated methacrylate copolymer Copovidone
Norwegian Bokmål: Kunstig smakstilsetning Butylert metakrylatkopolymer, basisk Kopovidon
Maltese: FORTEKOR PLUS huwa kombinazzjoni ta' 2 sustanzi attivi: pimobendan u benazepril hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske egenskaper Fortekor plus er en kombinasjon av to virkestoffer: pimobendan og benazeprilhydroklorid.
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Maltese: Kull pillola fiha 5 mg pimobendan u 10 mg benazepril hydrochloride.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg pimobendan og 10 mg benazeprilhydroklorid.
Maltese: Il-metabolit attiv prinċipali ta' pimobendan jiġi eleminat b'half-life tal-eliminazzjoni mill-plażma ta' 2.6 h.
Norwegian Bokmål: Den aktive hovedmetabolitten til pimobendan elimineres med halveringstid for eliminering i plasma på 2,6 timer.
Maltese: Wara l-għoti b'mod orali, ta' benazepril hydrochloride waħdu, il-bijodisponibilità sistemika ma tkunx kompleta (~13%) fil-klieb minħabba assorbiment inkomplet (38%) u l-metaboliżmu tal-ewwel passaġġ.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av benazeprilhydroklorid alene, er den systemiske biotilgjengeligheten ufullstendig (~13 % hos hunder) på grunn av ufullstendig absorbsjon (38 % hos hunder) og førstepassasje-metabolisme.
Maltese: Inibituri tal-ACE, kombinazzjonijiet.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: ACE-hemmere, kombinasjon.
Maltese: NUMRU/I TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Maltese: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg pilloli: 30 pillola jew 60 pillola.
Norwegian Bokmål: Fortekor plus 5 mg/10 mg tabletter: 30 tabletter eller 60 tabletter.