FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die 150 ml-Glasflasche von Keppra für Säuglinge und Kleinkinder ab 6 Monate bis unter 4 Jahren ist in einer Faltschachtel verpackt, die eine 3 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (unterteilt in Schritten von 0,1 ml) und einen Adapter für die Applikationsspritze enthält.
Swedish: Glasflaskan med Keppra på 150 ml (för spädbarn och små barn från 6 månader till yngre än 4 år) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 3 ml spruta för oral användning (graderad i steg om 0,1 ml) samt en adapter för sprutan.
German: Keppra 500 mg Filmtabletten sind gelb, 16 mm lang und haben eine Bruchrille sowie die Prägung „ucb" und „500" auf einer Seite.
Swedish: Keppra 500 mg filmdragerade tabletter är gula, 16 mm avlånga, med skåra samt präglade med koden "ucb" och "500" på ena sidan.
German: Die Dosisanpassung bei erwachsenen Patienten sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden.
Swedish: För vuxna patienter, se tabellen nedan och justera dosen enligt denna.
German: • Eine 300 ml Flasche mit einer 10 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (für bis zu 1000 mg Levetiracetam) mit Skalierungsschritten von jeweils 0,25 ml (entsprechend 25 mg).
Swedish: Tre förpackningsstorlekar finns tillgängliga: - En 300 ml flaska med en 10 ml spruta för oral användning (avger upp till 1000 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,25 ml (motsvarande 25 mg).
German: Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen Levetiracetam
Swedish: Keppra 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
German: 0,85 ml 2-mal täglich
Swedish: 0,85 ml två gånger per dag
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UCB Logo.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING UCB logotyp
German: Initialdosis: 7 mg/kg zweimal täglich
Swedish: Startdos: 7 mg/kg två gånger dagligen
German: Bei Kinder ab 6 Jahren, sollte für Dosierungen unter 250 mg, für Dosierungen, die kein Vielfaches von 250 mg sind, oder wenn die Dosierempfehlung nicht durch die Einnahme mehrerer Tabletten erreicht werden kann und bei Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, Keppra Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Swedish: För barn 6 år och äldre bör Keppra oral lösning användas för doser under 250 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter á 250 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
German: Indigocarmin-Aluminiumsalz (E 132)
Swedish: Indigokarmin (E132)
German: Eine Tablette Keppra 500 mg enthält 500 mg Levetiracetam.
Swedish: En tablett Keppra 500 mg innehåller 500 mg levetiracetam.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Keppra 750 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Keppra 750 mg
German: Dosisempfehlungen für Säuglinge ab 1 Monat bis unter 6 Monaten:
Swedish: Dosrekommendationer för spädbarn från 1 månads ålder till yngre än 6 månaders ålder:
German: Initialdosis: 10 mg/kg zweimal täglich
Swedish: Startdos: 10 mg/kg två gånger dagligen
German: 10 bis 20 mg/kg (0,10 bis 0,20 ml/kg) einmal täglich (3) (5)
Swedish: 10 till 20 mg/kg (0,10 till 0,20 ml/kg) en gång per dag (3) (5)
German: 15 ml 2-mal täglich
Swedish: 15 ml två gånger per dag
German: 7 bis 21 mg/kg (0,07 bis 0,21 ml/kg) zweimal täglich
Swedish: 7 till 21 mg/kg (0,07 till 0,21 ml/kg) två gånger per dag
German: (1) Für Dosierungen unter 250 mg, für Dosierungen, die kein Vielfaches von 250 mg sind, oder wenn die Dosierempfehlung nicht durch die Einnahme mehrerer Tabletten erreicht werden kann und bei Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, sollte Keppra Lösung zum Einnehmen verwendet werden.
Swedish: (1) Keppra oral lösning bör användas för doser under 250 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter á 250 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
German: Gelb, 16 mm lang, mit Bruchkerbe und Prägung des Codes „ucb" und „500" auf einer Seite.
Swedish: Gula, 16 mm avlånga, med skåra samt med "ucb" och "500" ingraverat på ena sidan.
German: Verwenden Sie ausschließlich die im Umkarton enthaltene 1 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
Swedish: Använd endast 1 ml-sprutan som finns i förpackningen.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Keppra 250 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Keppra 250 mg
German: 7 bis 14 mg/kg (0,07 bis 0,14 ml/kg) einmal täglich (2)
Swedish: 7 till 14 mg/kg (0,07 till 0,14 ml/kg) en gång per dag (2) (4)
German: Verwenden Sie ausschließlich die im Umkarton enthaltene 3 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
Swedish: Använd endast 3 ml-sprutan som finns i förpackningen.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Keppra 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen Levetiracetam
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Keppra 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
German: (4) Nach der Dialyse wird eine zusätzliche Dosis von 3,5 bis 7 mg/kg (0,035 bis 0,07 ml/kg)
Swedish: (4) Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 3,5 till 7 mg/kg (0,035 till 0,07 ml/kg).
German: 1000 mg 10 ml (zwei 5-mlDurchstechflaschen)
Swedish: 10 ml (två 5 ml flaskor)
German: Die Anwendung der Infusion sollte vorübergehend erfolgen.
Swedish: Infusion bör bara ges tillfälligt.
German: In allen diesen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Veränderung der Zahl der Anfälle vor und während der Behandlung.
Swedish: I samtliga dessa studier var det huvudsakliga effektmåttet förändringen av antalet anfall före och under behandlingen.
German: Levetiracetam
Swedish: Keppra levetiracetam
German: Am 29. September 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Keppra in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 29 september 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Keppra som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Keppra finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: • partiellen Anfällen mit oder ohne Generalisierung bei Patienten im Alter ab einem Monat;
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från en månads ålder,
German: Alle Patienten nahmen mindestens ein anderes Antiepileptikum ein.
Swedish: Alla patienter fick samtidigt minst ett annat läkemedel mot epilepsi.
German: Epilepsie wird durch übermäßige elektrische Aktivität im Gehirn verursacht.
Swedish: Epilepsi orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
German: Dies trägt dazu bei, dass Keppra die elektrische Aktivität im Gehirn stabilisiert und Anfälle verhindert.
Swedish: Därigenom kan Keppra bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
German: Die genaue Art und Weise, in der Levetiracetam wirkt, ist noch unklar, doch es scheint auf einen Eiweißstoff, das sogenannte synaptische Vesikelprotein 2A, einzuwirken, der sich im Spalt zwischen den einzelnen Nervenzellen befindet und an der Freisetzung chemischer Botenstoffe aus den Nervenzellen beteiligt ist.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men det tycks störa ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A och som förekommer i utrymmet mellan nerverna och medverkar vid frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
German: In beiden Gruppen blieben 73 % der Patienten nach Erreichen einer geeigneten Dosis sechs Monate lang anfallsfrei.
Swedish: I båda grupperna var 73 procent av patienterna fria från anfall i sex månader sedan de nått lämplig dos.
German: Es ist als Tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg und 1 000 mg), als Lösung zum Einnehmen (100 mg/ml) und als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropf in eine Vene, 100 mg/ml) erhältlich.
Swedish: Det finns som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg), som en oral lösning (100 mg/ml) och som ett koncentrat som bereds till infusionslösning (ges som dropp i en ven, 100 mg/ml).
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Keppra.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Keppra.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Keppra zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Ab dem Zeitpunkt, als die Patienten ihre volle Dosis einnahmen, wurde ihre Behandlung 20 Wochen lang fortgesetzt.
Swedish: När patienten uppnått full dos fortsatte behandlingen i ytterligare 20 veckor.
German: In der Studie wurde ermittelt, wie viele Patienten nach Erreichen ihrer wirksamen Dosis sechs Monate lang anfallsfrei blieben.
Swedish: I studien mättes hur många patienter som var fria från anfall i sex månader sedan de nått effektiv dos.
German: Weitere Informationen über Keppra:
Swedish: Mer information om Keppra
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Keppra gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Keppra är större än riskerna och rekommenderade att Keppra skulle godkännas för försäljning.
German: Es gab jedoch zu wenige Patienten unter 12 Jahren, um die Anwendung von Keppra bei dieser Art von Anfällen in dieser Altersgruppe zu belegen.
Swedish: Patienterna under 12 år var dock för få för att ge stöd för användning av Keppra i denna åldersgrupp.
German: Als Zusatzbehandlung war Keppra wirksamer als das Placebo:
Swedish: Som tilläggsbehandling var Keppra effektivare än placebo:
German: Keppra ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält.
Swedish: Keppra är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
German: Der Wirkstoff in Keppra, Levetiracetam, ist ein Antiepileptikum (Arzneimittel gegen Epilepsie).
Swedish: Den aktiva substansen i Keppra, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptika).
German: Bei einer Dosis von 2 000 mg Keppra betrug die Verringerung 27 % und bei 3 000 mg bei etwa 39 %.
Swedish: Med Keppra i dosen 2 000 mg var minskningen 27 procent och i dosen 3 000 mg omkring 39 procent.
German: Keppra-Tabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit geschluckt.
Swedish: Keppra tabletter ska sväljas med vätska.
German: Welchen Nutzen hat Keppra in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Keppra visat vid studierna?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Keppra berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Keppra finns i bipacksedeln.
German: Keppra darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Levetiracetam, andere Pyrrolidonderivate (Arzneimittel mit ähnlicher Struktur wie Levetiracetam) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Swedish: Keppra får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot levetiracetam, andra pyrrolidonderivat (läkemedel som har en liknande struktur som levetiracetam) eller något annat innehållsämne.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Keppra (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Nasopharyngitis (Nasen- und Rachenentzündung), Somnolenz (Schläfrigkeit) und Kopfschmerzen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Keppra (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är nasofaryngit (inflammation i näsan och halsen), dåsighet (sömnighet) och huvudvärk.
German: In diesen Studien wurde Keppra in Dosen von täglich 1 000 mg, 2 000 mg oder 3 000 mg über einen Zeitraum von 12 bis 14 Wochen mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Swedish: I dessa studier jämfördes Keppra vid doserna 1 000 mg, 2 000 mg eller 3 000 mg per dag med placebo (overksam behandling) under 12-14 veckor.
German: • myoklonischen Anfällen (kurze, schockartige Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Patienten ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie;
Swedish: • myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen (wie z. B. ältere Patienten) werden niedrigere Dosen angewendet.
Swedish: Lägre doser ges till patienter som har problem med njurarna (t.ex. äldre patienter).
German: Keppra war auch bei Kindern wirksamer als das Placebo;
Swedish: Keppra var även effektivare än placebo hos barn.
German: • Bei partiellen Anfällen verringerte die Behandlung mit Placebo die wöchentliche Anfallshäufigkeit um 6 bis 7 %, während die Verringerung mit Keppra bei einer Dosierung von täglich 1 000 mg je nach Studie zwischen 18 % und 33 % betrug.
Swedish: • Vid partiella anfall minskade antalet anfall per vecka med 6-7 procent vid behandling med placebo, medan minskningen med Keppra vid dosen 1 000 mg per dag var 18-33 procent, beroende på studien.
German: • Bei partiellen Anfällen wurde es in drei Hauptstudien mit insgesamt 904 Patienten ab 16 Jahren untersucht.
Swedish: • Vid partiella anfall har Keppra studerats i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 904 patienter som var 16 år och äldre.
German: • primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (schwere sogenannte Grand-mal-Anfälle mit Bewusstlosigkeit) bei Patienten ab 12 Jahren mit idiopathisch generalisierter Epilepsie (die Art von Epilepsie, bei der man von einer genetischen Ursache ausgeht).
Swedish: • primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi (den typ av epilepsi som antas vara ärftlig).
German: Keppra wurde darüber hinaus bei 314 Patienten im Alter zwischen einem Monat und 17 Jahren mit einem Placebo verglichen;
Swedish: Keppra har även jämförts med placebo hos 314 patienter i åldern 1 månad till 17 år.
German: Keppra allein kann bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet werden.
Swedish: Keppra kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
German: • bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen wurde Keppra bei 164 Patienten im Alter ab vier Jahren mit einem Placebo verglichen.
Swedish: • Vid primära generaliserade tonisk-kloniska anfall jämfördes Keppra med placebo hos 164 patienter som var fyra år och äldre.
German: • bei myoklonischen Anfällen wurde Keppra bei 122 Patienten ab 12 Jahren untersucht, die bis zu 30 Wochen lang entweder Keppra oder ein Placebo zusätzlich zu ihrem normalen Arzneimittel gegen Epilepsie erhielten;
Swedish: • Vid myokloniska anfall undersöktes Keppra hos 122 patienter som var 12 år och äldre och som fick antingen Keppra eller placebo utöver deras normala antiepileptiska läkemedel i upp till 30 veckor.
German: Die Dosis kann auf zweimal täglich 21 mg/kg erhöht werden.
Swedish: Denna dos kan ökas till 21 mg/kg två gånger per dag.
German: Bei Patienten im Alter zwischen sechs Monaten und 17 Jahren mit einem Körpergewicht unter 50 kg beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht, die dann auf bis zu 30 mg/kg zweimal täglich gesteigert werden kann.
Swedish: För patienter i åldern 6 månader till 17 år och som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.
German: Warum wurde Keppra zugelassen?
Swedish: Varför har Keppra godkänts?
German: Keppra wurde bei alleiniger Gabe bei 579 Patienten mit partiellen Anfällen im Alter ab 16 Jahren untersucht, die bis zu zwei Jahre lang entweder Keppra oder Carbamazepin (ein anderes Antiepileptikum) erhielten.
Swedish: Keppra som enda behandling har studerats på 579 patienter med partiella anfall som var 16 år och äldre och som antingen fick Keppra eller karbamazepin (ett annat antiepileptiskt läkemedel) i upp till två år.
German: • bei tonisch-klonischen Anfällen sank die Zahl der Anfälle um durchschnittlich 28 % bei den mit Placebo behandelten Patienten gegenüber 57 % bei den Patienten unter Keppra.
Swedish: • Vid tonisk-kloniska anfall minskade antalet anfall med i genomsnitt 28 procent för de patienter som fick placebo jämfört med 57 procent för dem som fick Keppra.
German: Welches Risiko ist mit Keppra verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Keppra?
German: Was ist Keppra?
Swedish: Vad är Keppra?
German: Keppra wurde auch als Zusatzbehandlung untersucht:
Swedish: Keppras effekt har också undersökts som en tilläggsbehandling enligt följande:
German: Keppra kann auch zusätzlich zu anderen Antiepileptika angewendet werden, und zwar zur Behandlung von:
Swedish: Keppra kan också ges som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
German: • bei myoklonischen Anfällen halbierte sich die Anzahl der Tage mit Anfällen pro Woche bei 58 % der Patienten unter Keppra gegenüber 23 % der Patienten, die ein Placebo erhielten;
Swedish: • Vid myokloniska anfall minskade antalet dagar med myokloniska anfall per vecka med hälften för 58 procent av de patienter som behandlades med Keppra och för 23 procent av de patienter som fick placebo.
German: Keppra kann als Infusion mit gleicher Dosierung und Häufigkeit der Anwendung gegeben werden, wenn die Gabe der Tabletten oder der Lösung zum Einnehmen nicht möglich ist.
Swedish: Den orala lösningen kan blandas ut i ett glas vatten innan den tas. Keppra kan ges som en infusion med samma dos och samma frekvens om det inte är möjligt att använda tabletter eller den orala lösningen.
German: Wenn Keppra zusätzlich zu einem anderen Antiepileptikum angewendet wird, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über zwölf Jahre mit einem Körpergewicht über 50 kg zweimal täglich 500 mg.
Swedish: När Keppra ges som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
German: Wie wirkt Keppra?
Swedish: Hur verkar Keppra?
German: Wofür wird Keppra angewendet?
Swedish: Vad används Keppra för?
German: Je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis alle zwei Wochen weiter bis auf eine Höchstdosis von zweimal täglich 1 500 mg gesteigert werden.
Swedish: Beroende på patientens svar kan dosen ökas ytterligare med två veckors intervall upp till en maximal dos på 1 500 mg två gånger per dag.
German: Im weiteren Verlauf der Behandlung kann die Tagesdosis auf bis zu 1 500 mg zweimal täglich gesteigert werden.
Swedish: Den dagliga dosen kan ökas upp till 1 500 mg två gånger per dag.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Keppra benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Keppra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Bei partiellen Anfällen blieben die Patienten bei alleiniger Gabe von Keppra genauso wirksam anfallsfrei wie unter Carbamazepin.
Swedish: Keppra var lika effektivt som karbamazepin när det gällde att hålla patienter fria från anfall när det togs ensamt för partiella anfall.
German: Wie wird Keppra angewendet?
Swedish: Hur används Keppra?
German: Wie wurde Keppra untersucht?
Swedish: Hur har Keppras effekt undersökts?
German: Die Lösung zum Einnehmen wird empfohlen, wenn eine Behandlung bei Kindern unter sechs Jahren oder einem Körpergewicht unter 25 kg begonnen wird.
Swedish: Oral lösning rekommenderas när behandling inleds på barn under sex år som väger mindre än 25 kg. För spädbarn som är mellan en och sex månader är startdosen 7 mg/kg två gånger per dag av den orala lösningen.
German: 5 x 2 Tabletten l t r
Swedish: 5 x 2 tabletter
German: Verpackungsgrößen
Swedish: Förpackningsstorlekar
German: Perforiertes Blister zur Abgabe von Einzeldosen (PVC/Aluminium)
Swedish: 400 mg Filmdragerad tablett För oral användning Perforerad endosblister (PVC/aluminium)
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
German: Bei älteren Patienten:
Swedish: Äldre patienter:
German: − Halluzination (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind)
Swedish: − hallucination (att se eller höra saker som inte är verkliga)
German: Ekzeme Erythema multiforme
Swedish: Eksem Erythema multiforme
German: Kein Patient in einer der Gruppen entwickelte eine ΔQTc > 60 ms.
Swedish: Ingen patient i någon av grupperna utvecklade en ΔQTc > 60 millisekunder.
German: Die oben genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen können dringende medizinische Behandlung
Swedish: Ovanstående allvarliga biverkningar kräver brådskande medicinska åtgärder.
German: Diese Sehstörungen können plötzlich auftreten und mehrere Stunden andauern.
Swedish: Dessa synstörningar kan inträffa plötsligt och kvarstå flera timmar.
German: Dies muss bei der Behandlung von Infektionen, verursacht durch H. influenzae, beachtet werden.
Swedish: Detta ska beaktas vid behandling av infektioner orsakade av H. influenzae.
German: Am besten nehmen Sie die Tabletten immer zu derselben Tageszeit ein.
Swedish: Det är bäst att ta tabletterna vid samma tidpunkt varje dag.
German: Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, wie viele Tabletten Sie nehmen sollen, zu welcher Tageszeit und wie lange.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du ska ta av Ketek, när de ska tas och under hur lång tid.
German: Ketek ist angezeigt zur Behandlung folgender Infektionen:
Swedish: Ketek är indicerat för behandling av följande infektioner:
German: Entsprechende Daten für Menschen liegen nicht vor.
Swedish: Motsvarande data för människa saknas.
German: Das Verteilungsvolumen beträgt 2,9 ± 1,0 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är 2,9+1,0 l/kg.
German: Die Serum-Elektrolyte (insbesondere Kalium) müssen kontrolliert werden.
Swedish: Serumelektrolyter (särskilt kalium) skall kontrolleras.
German: Nehmen Sie die Tabletten so lange ein, wie von Ihrem Arzt verordnet, auch wenn Sie sich schon besser fühlen, bevor Sie alle Tabletten aufgebraucht haben.
Swedish: Ta hela kuren med tabletterna som din doktor har förskrivit, även om du börjar känna dig bättre innan du tagit alla tabletterna.
German: Ketek darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Swedish: Ketek ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
German: Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)*
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgänglig data)*
German: Die Proteinbindung beträgt in vitro etwa 60 % bis 70 %.
Swedish: In vitro-proteinbindningen är ca 60-70%.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Simvastatin, Atorvastatin und Lovastatin.
Swedish: Samtidig administrering med simvastatin, atorvastatin och lovastatin.
German: Ketek wird bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Swedish: Ketek rekommenderas inte till denna grupp.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Ketek bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Säkerheten och effekten av Ketek hos barn under 12 års ålder har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
German: Die Patienten sollten sorgfältig überwacht sowie symptomorientiert und unterstützend behandelt werden.
Swedish: Patienten skall övervakas noga och ges symtomatisk och stödjande behandling.
German: Sie traten typischerweise innerhalb weniger Stunden nach der ersten oder zweiten Dosis auf, traten bei nachfolgenden Gaben erneut auf, dauerten wenige Stunden und waren noch während der Behandlung oder nach Behandlungsende voll reversibel.
Swedish: Typiskt var att de uppkom inom ett fåtal timmar efter första eller andra dosen, återkom vid påföljande doser, pågick flera timmar och var fullt reversibla antingen under behandlingens gång eller efter slutförd behandling.