FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azonban olyan gyógyszerek esetén, melyek nagymértékben kötődnek a vörösvértestekhez, mint pl. a ciklosporin és takrolimusz, adott az interakció lehetősége.
Estonian: Kuid võimalik on koostoime ravimitega, mis seonduvad tugevalt punaste verelibledega, nt tsüklosporiin, takroliimus.
Hungarian: Az alfa-darbepoetinnel, az r-HuEPO-val, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Estonian: Ülitundlikkus darbepoetiin alfa, r-HuEPO või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Hungarian: • SOHA ne tegye vissza a szürke tűvédőt a használt előretöltött injekciós tollra.
Estonian: • Ärge KUNAGI pange halli nõelakatet pensüstelile tagasi.
Hungarian: Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi betegségekben szenved vagy szenvedett:
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud:
Hungarian: Ha a beteg nem reagál a Nespo-kezelésre, ki kell deríteni az okot.
Estonian: Ravivastuse puudumisel Nespo'le peab otsima selle põhjuseid.
Hungarian: 1-18 éves korú gyermekek esetében, a gyermekkorú betegekben végzett klinikai vizsgálatok igazolták, hogy azok a betegek, akik hetente kétszer vagy háromszor kapnak r-HuEPO-t, átállíthatók heti egyszeri Nespo-ra, azok a betegek pedig, akik hetente egyszer kapnak r-HuEPO-t, átállíthatók kéthetente egyszeri Nespo-ra.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et pediaatrilised patsiendid vanuses 1...18 aastat, kes saavad r-HuEPO-t kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele üks kord nädalas, ja need, kes saavad r-HuEPO-t üks kord nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele iga kahe nädala järel.
Hungarian: A Nespo nem mutatott semmiféle genotoxikus potenciált és a nem-vérsejtek proliferációjára sem volt hatással, sem in vitro sem in vivo.
Estonian: In vitro ega in vivo ei ilmnenud Nespo'l genotoksilist toimet ega toimet mittehematoloogiliste rakkude proliferatsioonile.
Hungarian: A beadási helyen tapasztalt kellemetlen érzés általában enyhe volt, átmeneti jellegű, és
Estonian: Ebamugavustunne süstekohal oli üldiselt kerge ja mööduv ning seda esines valdavalt pärast esimest süsti.
Hungarian: Kiegészítő vasterápia javasolt minden olyan beteg esetén, akinél a szérum ferritin érték 100 µg/l alatt van, vagy a transferrin telítettség 20% alatt van.
Estonian: Patsientidel, kelle seerumi ferritiinisisaldus on alla 100 µg/l või transferriini küllastumise aste alla 20%, on soovitatav täiendavalt manustada rauda.
Hungarian: Miután az egyes betegeknél elérték a terápiás célt, az adagot 25-50%-kal csökkenteni kell annak biztosítása érdekében, hogy a lehető legalacsonyabb, engedélyezett Nespo adag kerüljön alkalmazásra a hemoglobinérték azon a szinten történő tartása érdekében, amellyel az anémia tünetei megszüntethetők.
Estonian: Kui individuaalse patsiendi ravieesmärk on saavutatud, peab annust vähendama 25%…50% võrra, säilitamaks hemoglobiini tasemel, mis tagab aneemia adekvaatse sümptomaatilise ravi madalaima kinnitatud Nespo annusega.
Hungarian: Ha az adag csökkentését követően a hemoglobin továbbra is emelkedik, az alkalmazást átmenetileg fel kell függeszteni addig, amíg a hemoglobin el nem kezd csökkenni, ekkor a kezelést újra kell kezdeni, az előző adagnál kb.
Estonian: Kui pärast annuse vähendamist hemoglobiin ikka tõuseb, peab manustamise ajutiselt katkestama kuni hemoglobiin hakkab langema, misjärel taasalustatakse ravi ligikaudu 25% võrra eelnevast väiksema
Hungarian: Alternatív megoldásként, dialíziskezelésben nem részesülő betegek esetében, 0,75 μg/ttkg kezdő adag adható szubkután, kéthetente egyszer.
Estonian: Dialüüsravi mittesaavatele patsientidele võib alternatiivselt algannusena manustada 0,75 μg/kg ühe subkutaanse süstena iga kahe nädala järel.
Hungarian: Még nagyon magas szérumszint esetén sem számoltak
Estonian: Isegi väga kõrge seerumikontsentratsiooni korral ei ole üleannustamissümptomeid täheldatud.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Dompé Biotec S.p.A.
Estonian: Müügiloa hoidja: Dompé Biotec S.p.A.
Hungarian: A Nespo-t egy injekcióval kell beadni vagy hetente egyszer, vagy háromhetente egyszer, bőr alá.
Estonian: Nespo't manustatakse ühe süstina kas üks kord nädalas või üks kord iga kolme nädala järel naha alla
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel
Hungarian: A 4 placebóokontrollos vizsgálatban a teljes túlélésre vonatkozó relatív kockázathazárd 1,25 - 2,47 közötti volt, a kontroll -csoportok javára.
Estonian: Neljas platseebokontrolliga uuringus oli üldise elulemuse riskide suhe vahemikus 1,25...2,47 kontrollgrupi kasuks.
Hungarian: A Nespo helytelen alkalmazása egészséges személyeknél a hematokritérték ugrásszerű megnövekedéséhez vezethet.
Estonian: Nespo väärkasutamine tervetel inimestel võib põhjustada hematokriti (PCV) ülemäärast suurenemist.
Hungarian: Ennek következtében egybehangzó bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy kifejezetten káros hatása lehet a daganatos betegekre a rekombináns humán eritropoetin kezelésnek.
Estonian: Seetõttu eksisteerib kooskõlas olev tõendusmaterjal, mis võimaldab arvata, et kasvajaga patsientide ravi inimese rekombinantse erütropoetiiniga võib neid oluliselt kahjustada.
Hungarian: Az eritropoetinek elsősorban a vörösvértest-termelést serkentő növekedési faktor.
Estonian: Erütropoetiin on kasvufaktor, mis stimuleerib peamiselt punaste vererakkude produktsiooni.
Hungarian: Továbbá, az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) kérésére frissített Kockázatkezelési Tervet kell benyújtani a (farmakovigilancia vagy a kockázatcsökkentés szempontjából) fontos állomás elérését követő 60 napon belül, amikor új információ válik elérhetővé, mely hatással lehet a jelenlegi
Estonian: Plaani või riski vähendamise toiminguid; - 60 päeva jooksul pärast tähtsa pöördepunkti saavutamist (ravimohutusjärelvalves või riski vähendamisel); - EMEA nõudmisel
Hungarian: A Nespo-t tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák olyan nem csontvelő eredetű (nem mieloid) rosszindulatú tumorban szenvedő felnőtt betegeknél, akik kemoterápiás kezelés alatt állnak.
Estonian: Nespo't kasutatakse sümptomaatilise aneemia raviks mitte-luuüdi pahaloomuliste kasvajatega (mittemüeloidsed pahaloomulised kasvajad) täiskasvanud vähihaigete patsientidel, kes saavad keemiaravi.
Hungarian: A Nespo hatását a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre nem
Estonian: Nespo toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole täheldatud.
Hungarian: A molekuláris változások ellenére az alfa-darbepoetin rendelkezik az eritropoetin receptorra vonatkozó igen sajátos specificitással.
Estonian: Hoolimata neist molekulaarsetest muutustest on väga kitsas spetsiifiline toime erütropoetiini retseptorile.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a 12 g/dl-es (7,5 mmol/l) értéket kell felső határként megcélozni, kivéve, ha súlyos tünetek (pl. angina) nem követelik másként.
Estonian: Neil patsientidel tuleb võtta eesmärgiks ülempiir 12 g/dl (7,5 mmol/l), juhul, kui tõsised sümptomid (nt stenokardia) ei dikteeri teistsugust eesmärki.
Hungarian: Ha valaki más adja be Önnek az injekciót, akkor a felső karja külső részére is adhatja.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine isik, võib ta kasutada süstekohana õlavarre väliskülge.
Hungarian: • Kezelőorvosának arra kell törekednie, hogy hemoglobinszintje 10-12 g/dl között legyen.
Estonian: • Teie arst peab püüdma hoida raviga teie hemoglobiini vahemikus 10...12 g/dl.
Hungarian: A Nespo vagy hetente egyszer, vagy kéthetente egyszer, vagy havonta egyszer egy injekcióval adandó be vagy a bőr alá (szubkután úton) vagy vénába (intravénásan).
Estonian: Nespo't manustatakse ühe süstena kas üks kord nädalas, üks kord iga kahe nädala järel või üks kord kuus, kas naha alla (subkutaanselt) või veeni (intravenoosselt).
Hungarian: A vas, a folsav vagy a B12-vitamin hiánya redukálja az eritropoézist serkentő ágensek hatásosságát, ezért az ilyen hiányokat meg kell szüntetni.
Estonian: Raua, foolhappe või vitamiini B12vaegus vähendab erütropoeesi stimuleerivate ainete efektiivsust ning vajab seetõttu korrigeerimist.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben, klinikailag megállapított ischaemiás szívbetegségben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a megfelelő hemoglobinérték egyénileg határozandó meg.
Estonian: Kroonilise neerupuudlikkusega ja südame isheemiatõve või südamepuudulikkuse kliiniliste nähtudega patsientidel tuleb hemoglobiini sihtväärtus määrata individuaalselt.
Hungarian: A hemoglobin-variabilitást az adagok módosítása útján kell rendezni, tekintetbe véve azt, hogy a hemoglobin célérték 10 g/dl (6,2 mmol/l) és 12 g/dl (7,5 mmol/l) közé esik.
Estonian: Hemoglobiini varieeruvust tuleb käsitleda annuse kohandamisega, seades eesmärgiks hemoglobiini sihtväärtuse vahemikus 10 g/dl (6,2 mmol/l)...12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Kemoterápia indukálta anaemiában szenvedő betegekben, akik 6,75 μg/ttkg alfa-darbepoetint kaptak háromhetente egyszer szubkután, kemoterápiás kezeléssel kombinálva, farmakokinetikai vizsgálatot végeztek, amely lehetővé tette a terminális felezési idő pontos megfigyelését.
Estonian: Farmakokineetika uuring kemoteraapia tulemusel tekkinud aneemiaga patsientidel, kellele kombinatsioonis kemoteraapiaga manustati darbepoetiin alfat 6,75 µg/kg subkutaanselt iga 3 nädala järel, võimaldas täpselt iseloomustada lõplikku poolväärtusaega.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I)
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Hungarian: Vérszegénysége javulásához a Nespo kezdeti adagja testtömeg-kilogrammonként vagy:
Estonian: Aneemia korrektsiooniks on Nespo algannus teie kehakaalu kilogrammi kohta kas:
Hungarian: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC...8 ºC).
Hungarian: A beadás helyének szilárdnak és feszesnek kell lennie
Estonian: Pingestage Süstekoht peab olema tihkelt pingul.
Hungarian: Az endogén eritropoetin termelése krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél korlátozott, s ezen betegek anémiájának fő oka az eritropoetin-hiányban keresendő.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel on endogeense erütropoetiini produktsioon kahjustatud ja nende aneemia esmaseks põhjuseks on erütropoetiini vaegus.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy változtat a kezelésén, és Önt r-HuEPO (géntechnológiával előállított eritropoetin) helyett Nespo-val kezeli, meghatározza, hogy Ön a Nespo-t hetente egyszeri vagy kéthetente egyszeri adagolással fogja-e kapni.
Estonian: Kui arst on otsustanud minna teie ravimisel r-HuEPO-lt (geenitehnoloogia abil toodetav erütropoetiin) üle Nespo'le, teeb ta valiku, kas Nespo't peab süstima üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Hungarian: A rekombináns eritropoetikus fehérjékkel, azon belül alfa-darbepoetinnel összefüggésben beszámoltak az anti-eritropoetin antitest semlegesítése okozta tiszta vörösvértest-aplasiáról.
Estonian: Seoses rekombinantsete erütropoeetiliste proteiinide, sh darbepoetiin alfa manustamisega on teatatud erütrotsüütide aplaasia tekkest, mis on põhjustatud erütropoetiinivastastest neutraliseerivatest antikehadest.
Hungarian: A Nespo előretöltött injekciós toll vagy hetente egyszer, vagy kéthetente egyszer, vagy havonta
Estonian: Nespo eeltäidetud pensüsteliga manustatakse ravimit ühe süstena kas üks kord nädalas, üks kord iga kahe nädala järel või üks kord kuus.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Estonian: 6.6 Erinõuded hävitamiseks
Hungarian: Az alfa-darbepoetin terminális felezési ideje a megemelkedett szénhidráttartalom miatt hosszabb, mint az r-HuEPO-é, és ebből következően az alfa-darbepoetin in vivo aktivitása is nagyobb.
Estonian: Suurema süsivesikusisalduse tõttu on darbepoetiin alfal pikem poolväärtusaeg kui r-HuEPO-l ja seega ka suurem in vivo aktiivsus.
Hungarian: Darbepoetin alfa
Estonian: Darbepoetin alfa s.c.
Hungarian: Ha szükséges, tapasszal leragaszhatja a beadás helyét.
Estonian: Vajadusel võite sütekohale panna plaastri.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Hungarian: Ha az előírtnál több Nespo-t adott be magának
Estonian: Kui kasutate Nespo't rohkem, kui ette nähtud
Hungarian: Tünetekkel járó, kemoterápia által kiváltott anémia kezelése daganatos betegeknél
Estonian: Keemiaravist tingitud sümptomaatilise aneemia ravi kasvajaga patsientidel
Hungarian: Mivel a Nespo és az r-HuEPO feltételezhetően főként a májon keresztül eliminálódnak, óvatosan kell eljárni, ha a Nespo-t májbetegeknek adják.
Estonian: Et maksa peetakse Nespo ja r-HuEPO peamiseks väljutusteeks, peab maksahaigust põdevatel patsientidel kasutama Nespo't ettevaatlikult.
Hungarian: Kifeszítés
Estonian: Süstevesi
Hungarian: Ez az 1 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó doboz egy 4 darabos csomagolás része.
Estonian: 1 ühekordselt kasutatav eeltäidetud pensüstel See pakend, milles on 1 eeltäidetud pensüstel, on osa 4 pakendiga hulgipakist
Hungarian: Váltogatni kell a beadási helyet a beadási helyen tapasztalt kellemetlen érzés elkerülése céljából.
Estonian: Vahetage süstekohti, et vältida ebamugavustunnet süstekohal.
Hungarian: Ha javulás állt be vérszegénységét illetően, kezelőorvosa továbbra is ellenőrizni fogja az Ön vérképét, és esetleg módosítja az adagolást, hogy ezáltal hosszú távon fenntartsa az elért javulást.
Estonian: Kui aneemia on korrigeeritud, jätkab arst teie vere regulaarset kontrollimist ja võib annust veelgi muuta, et aneemiat pikema aja jooksul kontrolli all hoida.
Hungarian: Rosszul beállított hipertónia.
Estonian: Ravile halvasti alluv hüpertensioon.
Hungarian: Ezekbe a klinikai vizsgálatokba szolid tumoros (pl. tüdő-, emlő-, vastagbél-, ovarium-daganatos), és lymphoid malignus megbetegedésekben (pl. lymphoma-ban,
Estonian: Kliinilistesse uuringutesse kaasati soliidtuumoriga (nt kopsu-, rinnanäärme-, jämesoole-, munasarjavähk) ja pahaloomulise lümfoidse kasvajaga (nt lümfoom, hulgimüeloom) patsiendid.
Hungarian: Nespo-val kezelt betegekben görcsök (görcsrohamok) fordultak elő.
Estonian: Nespo'ga ravitud patsientidel on täheldatud tõmblusi (hood ja krambid).
Hungarian: Ha ilyen tüneteket tapasztal, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, aki majd meghatározza, hogyan lehet a legjobban kezelni a
Estonian: Nimetatud sümptomite kogemisel peate ühendust võtma oma arstiga, kes määratleb parima tegevuskava teie aneemia raviks
Hungarian: A Nespo (SureClick) 1 vagy 4 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolási egységben kapható (nem feltétlenül minden csomagolási egység kerül kereskedelmi forgalomba).
Estonian: Nespo (SureClick) on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 4 eeltäidetud pensüstelit (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
Hungarian: A fenntartó fázisban a dózis nem módosítható gyakrabban, mint kéthetente egyszer.
Estonian: Säilitusravi faasis ajal ei tohi annust muuta sagedamini kui iga kahe nädala järel.
Hungarian: Nem szükséges, hogy injekciózás előtt eltávolítsa a buborékot.
Estonian: Te ei pea seda õhumulli enne süstimist eemaldama.
Hungarian: Megváltozathatja az injekció beadási helyét, ha a terület vörös vagy fájdalmas lesz.
Estonian: Võite valida süstimiseks uue koha, kui süstimiskoht on muutunud punaseks või
Hungarian: Kutyáknál ezek myelofibrosis, léphypertrophia és kiszélesedett EKG-QRS komplexum formájában jelentek meg, de ritmuszavart és a
Estonian: Need olid müelofibroos ja põrna hüpertroofia, samuti EKG-s QRS kompleksi laienemine koertel, kuid rütmihäireid ega mõju QT
Hungarian: Az injekció beadásához a következőkre van szüksége:
Estonian: Iseendale süsti tegemiseks vajate:
Hungarian: A fel nem használt készítményt és a hulladékokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Hungarian: Az injekció beadási helyének kiválasztása és előkészítése
Estonian: Süstekoha valik ja ettevalmistamine
Hungarian: A Nespo előretöltött injekciós toll használatához javasolt beadási hely a comb elülső része.
Estonian: Eelistatud koht Nespo pensüsteli kasutamiseks on reie esikülg.
Hungarian: A felkar az esetén ajánlatos kifeszítenie a bőrt a beadás helyén, hogy szilárd és feszes felület képződjön.
Estonian: Kõhupiirkonda süstimisel on soovitatav heita selili ja pingutada nahka süstekohas, et see oleks tihkelt
Hungarian: Az alfa-darbepoetin havonta egyszeri alkalmazását követően, szubkután adott 0,6-2,1 μg/ttkg adagok esetén, a terminális felezési idő 73 óra (standard eltérés 24).
Estonian: Darbepoetiin alfa subkutaansel manustamisel üks kord kuus annuses 0,6…2,1 μg/kg oli lõplik poolväärtusaeg 73 tundi (SD 24).
Hungarian: Oldatos injekció (injekció) előretöltött injekciós tollban (SureClick).
Estonian: Süstelahus (injektsioon) eeltäidetud pensüstelis (SureClick).
Hungarian: A Nespo tiszta, színtelen, vagy enyhén gyöngyházfényű folyadék.
Estonian: Nespo on selge, värvitu või kergelt pärlendav vedelik.
Hungarian: Több kontrollos klinikai vizsgálat során sem igazolták, hogy az epoetinek a daganatos betegséggel járó anémiában szenvedő betegeknél javítják a teljes túlélést, és csökkentik a tumornövekedés kockázatát.
Estonian: Mitmed kontrollitud uuringud on näidanud, et kasvajast tingitud aneemiaga patsientide ravi epoetiinidega ei paranda üldist elulemust ega vähenda kasvaja progressiooni ohtu.
Hungarian: • 2,25 mikrogramm Nespo testtömeg-kilogrammonként (hetente egyszer).
Estonian: • 2,25 mikrogrammi (üks kord nädalas) Nespo't kehakaalu kilogrammi kohta.
Hungarian: A betegek a randomizálás után vagy háromhetente 500 μg Nespo-t vagy hetente 2,25 μg/ttkg Nespo-t kaptak.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti Nespo 500 µg üks kord iga kolme nädala järel või 2,25 µg/kg üks kord nädalas rühma.
Hungarian: Az előretöltött
Estonian: Viaali jäänud
Hungarian: A Nespo (SureClick) előretöltött injekciós tollból minden hatáserősség esetében beadásra kerül a teljes
Estonian: Nespo (SureClick) eeltäidetud pensüstel manustab kogu selles sisalduva annuse.
Hungarian: Egy fecskendő csak egy injekció beadására használható.
Estonian: Igat eeltäidetud pensüstelit võib kasutada ainult ühe süsti tegemiseks.
Hungarian: Mivel a szervezetnek némi időre van szüksége ahhoz, hogy több vörösvértestet termeljen, kb.
Estonian: Kuna teie kehal kulub punaste vereliblede juurdetootmiseks veidi aega, siis ravi toime ilmneb alles ligikaudu nelja nädala pärast.
Hungarian: A Nespo csoportban a betegek 83%-a részesült
Estonian: Nespo rühmas sai dialüüsravi 83% ja ei saanud dialüüsravi 17% patsientidest.
Hungarian: A Nespo-t anémiás betegeknél (pl. ha a hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]) szubkután módon kell alkalmazni a hemoglobinszintnek legfeljebb 12 g/dl-ig (7,5 mmol) történő emelése céljából.
Estonian: Aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiini kontsentratsioon ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) peab Nespo't manustama subkutaanselt, et hemoglobiin tõuseks kuni tasemeni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: ÚTMUTATÓ A NESPO ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLAL (SURECLICK) TÖRTÉNŐ INJEKCIÓZÁSHOZ
Estonian: JUHISED SÜSTIMISEKS NESPO EELTÄIDETUD PENSÜSTELIGA (SURECLICK)
Hungarian: Dialíziskezelésben nem részesülő betegek esetében, amikor a hemoglobin célértéket sikerült elérni a kéthetente egyszeri adagolással, a Nespo alkalmazása havonta egyszeri szubkután adagolással folytatódhat, amelynek kezdő adagja az előzőleg kéthetente egyszer
Estonian: Dialüüsravi mittesaavatel patsientidel võib pärast seda, kui 2-nädalaste vahedega manustamise tulemusel on saavutatud hemoglobiini soovitud väärtus, jätkata Nespo manustamist subkutaanselt üks kord kuus annuses, mis on kaks korda suurem eelnevast 2-nädalaste vahedega
Hungarian: Az előretöltött injekciós tollban megmaradó készítményt meg kell
Estonian: Eeltäidetud süstlasse jäänud ravimijäägid tuleb hävitada.
Hungarian: • Tiszta vörösvértest aplasia.
Estonian: • Puhas punavere aplaasia.
Hungarian: Ha a kívánt hemoglobinszint megtartásához az adagolás módosítása szükséges, a dózis kb.
Estonian: Kui hemoglobiini hoidmiseks soovitud tasemel on vaja annust kohandada, on soovitatav muuta annust
Hungarian: A beadás helyének előkészítéséhez törölje át a felületet alkoholos törlőkendővel.
Estonian: Valmistamaks nahapiirkonda ette Nespo süstimiseks peab seda puhastama alkoholilapikesega.
Hungarian: Krónikus veseelégtelenségben szenvedő, gyermekkorú (3-16 éves), dialízis kezelésben részesülő vagy nem részesülő betegekben a darbepoetin alfa farmakokinetikájának értékelése során legfeljebb 1 hétig (168 óráig) terjedő mintavételi időszakokra határozták meg a farmakokinetikai profilt egy szubkután vagy intravénás injekció után.
Estonian: Darbepoetiin alfa farmakokineetikat KNP-ga pediaatrilistel patsientidel (3...16 aastat), kes said dialüüsravi või mitte, hinnati 1 nädala (168 tundi) jooksul mõõdetuna pärast ühekordset subkutaanset või intravenoosset manustamist.
Hungarian: Dialíziskezelésben nem részesülő betegek esetében, amikor a hemoglobin célértéket sikerült elérni a kéthetente egyszeri adagolással, a Nespo alkalmazása havonta egyszeri szubkután adagolással folytatódhat, amelynek kezdő adagja az előzőleg kéthetente egyszer adott adagnak a kétszerese.
Estonian: Dialüüsravi mittesaavatel patsientidel võib pärast seda, kui 2-nädalaste vahedega manustamise tulemusel on saavutatud hemoglobiini soovitud väärtus, jätkata Nespo manustamist subkutaanselt üks kord kuus annuses, mis on kaks korda suurem eelnevast 2-nädalaste vahedega manustatud annusest.
Hungarian: A kemoterápia egyik mellékhatása az, hogy megakadályozza a csontvelőt abban, hogy elegendő vörösvértestet termeljen.
Estonian: Keemiaravi üks peamisi kõrvaltoimeid on see, et pidurdub vererakkude tootmine luuüdis.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy a fenti eredmények milyen mértékben alkalmazhatók a rekombináns humán eritropoetin-kezelés 13 g/dl alatti hemoglobinszint elérése céljából történő alkalmazására kemoterápiában részesülő daganatos betegeknél, mivel kevés ilyen beteg adatait vonták be a fenti
Estonian: On ebaselge, mil määral võib neid tulemusi üle kanda kasvajaga patsientidele, kelle ravimisel inimese rekombinantse erütropoetiiniga on hemoglobiini sihtväärtus alla 13 g/dl, sest selliste parameetritega patsiente oli
Hungarian: Patkányokon és kutyákon végzett kísérletekben a Nespo kivétel nélkül a hemoglobin, a hematokrit érték ill. a vörösvértestek és a retikulociták számának egyértelmű emelkedését vonta maga után.
Estonian: Kõigis rottide ja koertega teostatud uuringutes kutsus Nespo esile hemoglobiini, hematokriti, erütrotsüütide ja retikulotsüütide taseme tunduva tõusu, mis vastab eeldatavale farmakoloogilisele
Hungarian: A megemelkedett szénhidráttartalom következtében az alfa-darbepoetinszint a vérkeringésben hosszabb ideig az eritropoézist serkentő minimális koncentráció felett marad, mint ugyanakkora r-HuEPO moláris dózis esetén.
Estonian: Kõrge süsivesikusisalduse tõttu püsib darbepoetiin alfa kontsentratsioon vereringes minimaalsest erütropoeesi stimuleerimiseks vajalikust kontsentratsioonist kõrgemana kauem kui r-HuEPO samaväärne molaarne annus, mis võimaldab darbepoetiin alfat manustada harvem sama bioloogilise
Hungarian: Gyakori (100 betegből több mint 1-nél előforduló)
Estonian: Sage ( esinenud enam kui 1 inimesel 100-st)
Hungarian: Fontos, hogy ne próbálja meg beadni magának az injekciót, csak akkor, ha gyakorolta a beadást kezelőorvosával, a nővérrel, vagy a gyógyszerészével.
Estonian: Tähtis on mitte proovida ennast süstida enne, kui arst, meditsiiniõde või apteeker on teid koolitanud.
Hungarian: Ha a Nespo-t ambuláns kezelés során alkalmazva egyszer már kivették a hűtőszekrényből, akkor még maximum hét napig tárolható szobahőmérsékleten (25 ºC-ig).
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib Nespo võtta külmkapist välja ühel korral, et hoida seda mitte kauem kui seitse päeva toatemperatuuril (kuni 25 ºC).
Hungarian: A Nespo injekciós üvegben kerül forgalomba, mely 15, 25, 40 vagy 60 mikrogramm hatóanyagot,
Estonian: Nespo on viaalis, mis sisaldab kas 15, 25, 40 või 60 mikrogrammi toimeainet darbepoetiin alfa.