FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common abnormal sensation in eye, cataract, conjunctival haemorrhage, conjunctival hyperaemia, conjunctival oedema, conjunctivitis, corneal dystrophy, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, corneal oedema, dry eye, endophthalmitis, eye discharge, eye inflammation, eye irritation, eye pruritus, eye redness, eye swelling, eyelid oedema, lacrimation increased, macular degeneration, mydriasis, ocular discomfort, ocular hypertension, periorbital haematoma, photophobia, photopsia, retinal haemorrhage, vision blurred, visual acuity reduced, visual disturbance, vitreous detachment, and
Norwegian Bokmål: Vanlige sykelig fornemmelse i øyet, katarakt, konjunktival blødning, konjunktival hyperemi, konjunktivalødem, konjunktivitt, korneadystrofi, kornea epiteldefekt, forstyrrelse i kornealepitel, kornealødem, tørre øyne, endoftalmitt, øyesekret, øyebetennelse, øyeirritasjon, kløe i øyet, rødhet i øyet, hevelse i øyet, ødem i øyelokket, økt tåreproduksjon, makuladegenerasjon, pupillutvidelse, ubehag i øyet, okulær hypertoni, periorbitalhematom, fotosensibilitet, lysfornemmelser, retinale blødninger, (tåke-) uklart syn, nedsatt synsskarphet, synsforstyrrelser, avløsning og forstyrrelser i glasslegemet
English: • bloodshot eye (conjunctival haemorrhage)
Norwegian Bokmål: • blodskutte øyne (blødende bindehinne)
English: - The other ingredients are sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumfosfatheptahydrat, natriumhydroksid og saltsyre (for pH-regulering) samt vann til injeksjonsvæsker.
English: Monobasic sodium phosphate monohydrate Dibasic sodium phosphate heptahydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat Natriumhydroksid (til pH-justering) Saltsyre (til pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe provides a usable amount to deliver a single dose of 90 microlitres containing pegaptanib sodium, corresponding to 0.3 mg of the free acid form of the oligonucleotide.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En ferdigfylt sprøyte inneholder en tilstrekkelig mengde til å gi en enkeltdose på 90 mikroliter pegaptanibnatrium, som tilsvarer 0,3 mg av den frie syren av oligonukleotidet.
English: Ear and labyrinth disorders Uncommon deafness, Meniere's disease aggravated, vertigo
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige døvhet, forverring av Meniere's sykdom, svimmelhet
English: • disorder of the jelly portion inside the eye (vitreous disorder), such as displacement or tear
Norwegian Bokmål: • endring i den geleaktige massen på innsiden av øyet (lidelse i glasslegemet), som forskyvning eller rift (avløsning av glasslegemet)
English: No data are available to evaluate male or female mating or fertility indices.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelig data for å evaluere påvirkning av parring eller fertilitet hos hanner eller hunner.
English: • clouding of the lens (cataract)
Norwegian Bokmål: • uklar linse (katarakt)
English: Intravitreous haemorrhages
Norwegian Bokmål: Intravitreale blødninger
English: Follow the instructions below to expel the excess volume before injection.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene under for å fjerne overskuddsvolumet før injisering.
English: • small marks on the eye surface (punctate keratitis)
Norwegian Bokmål: • små flekker på øyets overflate (overfladisk hornhinnebetennelse)
English: Sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide and hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat, natriumhydroksid og saltsyre (for pH-regulering), vann til injeksjonsvæsker.
English: The syringe should be checked with the needle pointing up for the presence of bubbles.
Norwegian Bokmål: Sprøyten holdes med kanylen pekende opp og sjekkes for bobler.
English: If you have been given more Macugen than you should have In the case excess Macugen volume is injected, serious increase in intraocular pressure may occur.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell injisering av et overskuddsvolum av Macugen kan det oppstå alvorlig økning i intraokulært trykk.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Macugen 0.3 mg injection pegaptanib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Macugen 0,3 mg injeksjon pegaptanib
English: Caution should be exercised when treating such patients (see section 4.8, heading ‘Product-class-related adverse reactions').
Norwegian Bokmål: 4.8 under overskriften «Bivirkninger relatert til legemiddelklasse»).
English: Uncommon contact dermatitis, eczema, hair colour changes, rash, pruritus, night sweats
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Mindre vanlige kontaktdermatitt, eksem, hårfargeforandringer, utslett, kløe, nattlig svette
English: • eye inflammation, tears, inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), dryness, eye discharge, eye irritation, itching of the eye, eye redness or enlargement of the pupil
Norwegian Bokmål: • øyebetennelse, tårer, betennelse i bindehinnen (konjunktivitt), tørre øyne, utsondring fra øyet,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE PAKNINGSENHETER
English: In clinical trials the most frequently reported ocular adverse reactions following injection of Macugen are: anterior chamber inflammation, eye pain, increased intraocular pressure, punctate keratitis,
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i øyet etter injisering av Macugen i kliniske studier er: Betennelse i forkammer, øyesmerte, økt intraokulært trykk, keratitis punctate, fremmedlegemer eller uklarheter i glasslegemet.
English: Cases of anaphylaxis/anaphylactoid reactions, including angioedema, have been observed within several hours after the pegaptanib intravitreal administration procedure in the post-marketing experience.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har tilfeller av anafylaksi/anafylaktoide reaksjoner, inkludert angioødem, blitt observert inntil flere timer etter intravitreale injeksjoner med pegaptanib.
English: One pre-filled syringe provides a usable amount to deliver a single dose of 90 microlitres containing pegaptanib sodium, corresponding to 0.3 mg of the free acid form of the oligonucleotide.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder en tilstrekkelig mengde til å gi en enkeltdose på 90 mikroliter pegaptanibnatrium, som tilsvarer 0,3 mg av den frie syren av oligonukleotidet.
English: The safety and efficacy of Macugen in children under 18 years has not yet been established.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikerhet og effekt av Macugen hos pasienter under 18 år er ikke undersøkt.
English: Injecting the entire volume of the prefilled syringe could result in overdose (see section 4.8 and 4.9).
Norwegian Bokmål: Injisering av hele volumet i den ferdigfylte sprøyten kan føre til overdosering (se pkt.
English: Eye disorders Very common anterior chamber inflammation, eye pain, increased intraocular pressure, punctate keratitis, vitreous floaters and
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Svært vanlige betennelse i forkammer, øyesmerte, økt intraokulært trykk, keratitis punctate, fremmedlegemer eller uklarheter i glasslegemet
English: Macugen has not been studied in patients with hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Macugen er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: Intravitreal use.
Norwegian Bokmål: Administreres intravitrealt.
English: • small deposits on the eye or on the surface of the eye (cornea), deposits in the back of the eye,
Norwegian Bokmål: • mindre avleiringer på øyet eller på hornhinnen, avleiringer i bakre del av øyet
English: • inflammation of the higher respiratory tract, vomiting, indigestion
Norwegian Bokmål: • betennelse i øvre del av pusterøret, brekninger, fordøyelsesvansker
English: Macugen 0.3 mg solution for injection Pegaptanib
Norwegian Bokmål: Macugen 0,3 mg oppløsning til injeksjon, ferdigfylte sprøyter pegaptanib
English: Nervous system disorders Common
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige hodepine
English: • Intravitreal injection procedure pictogram • Patient information
Norwegian Bokmål: • Piktogram om intravitreal injeksjonsprosedyre
English: • bleeding in the eye or the internal portion of the eye (vitreous)
Norwegian Bokmål: • blødning i øyet eller i det indre av øyet (glasslegemet),
English: Uncommon nasopharyngitis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige nasofaryngitt
English: • swelling or inflammation of the eyelid, swelling of the area on the inside of the eyelid or the outer surface of the eye (conjunctiva)
Norwegian Bokmål: • hevelse eller betennelse i øyelokket, hevelse på innsiden av øyelokket eller på bindehinnen
English: • eye discomfort
Norwegian Bokmål: • ubehag i øyet
English: • disorder of the surface of the eye (cornea)
Norwegian Bokmål: • forstyrrelse på hornhinnen (overflaten av øyet)
English: Your doctor will also give you some local anaesthetic (numbing medicine).
Norwegian Bokmål: Legen vil også gi deg lokalbedøvelse (bedøvende legemiddel).
English: • Macugen is not recommended during breastfeeding as it is not known whether Macugen passes into human milk.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Macugen dersom du er gravid - Macugen er ikke anbefalt under amming siden det er ukjent om Macugen går over i morsmelk.
English: Overfill volume
Norwegian Bokmål: Overskuddsvolum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Macugen 0,3 mg injeksjonsvæske, oppløsning.
English: • Physician safety brochure
Norwegian Bokmål: • Opplæringsmateriell for leger
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Macugen 0.3 mg solution for injection pegaptanib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Macugen 0,3 mg injeksjonsvæske, oppløsning pegaptanib
English: Other common eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Norwegian Bokmål: Andre vanlige bivirkninger relatert til øyet og som er rapportert å muligens være forårsaket av legemidlet eller av injeksjonsprosedyren, inkluderer følgende:
English: • eye inflammation
Norwegian Bokmål: • fordypning av synsnerven,
English: Read all of this leaflet carefully before you start your treatment with this medicine because it contains important information for you.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
English: • injection site reaction, injection site vesicles
Norwegian Bokmål: • reaksjon på injeksjonsstedet, liten blære på injeksjonsstedet,
English: Dosing line and top edge of 3rd rib aligned
Norwegian Bokmål: Doseringsslinjen og den øvre kanten til den tredje ringen på stempelstopperen legger seg på linje
English: Following the injection, transient increases in intraocular pressure were seen in Macugen treated patients.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med Macugen er det observert forbigående økning i intraokulært trykk etter injeksjonen.
English: • inflammation of the central part of the surface of the eye (keratitis)
Norwegian Bokmål: • betennelse i øyets hornhinne (keratitt)
English: • small lump on your eyelid due to inflammation (chalazion)
Norwegian Bokmål: • liten klump på øyelokket forårsaket av en betennelse (kronisk sti på øyet)
English: • itching of the eyelids
Norwegian Bokmål: • kløe på øyelokkene
English: • eye strain
Norwegian Bokmål: • anstrengte øyne
English: What Macugen contains
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Macugen
English: Valeant Pharma Magyarország Kft. Tel. +36 1 345 5900
Norwegian Bokmål: Tel. +36 1 345 5900
English: Uncommon non-visual side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som ikke har sammenheng med synet og som er rapportert å muligens være forårsaket av legemidlet eller av injeksjonsprosedyren inkluderer følgende:
English: Uncommon eye side effects reported to be possibly caused by the medicine or by the injection procedure include:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger relatert til øyet som er rapportert å muligens være forårsaket av legemidlet eller av injeksjonsprosedyren inkluderer følgende:
English: • retinal artery occlusion
Norwegian Bokmål: • lite overfladisk sår på hornhinnen
English: Needle is not provided.
Norwegian Bokmål: Leveres uten kanyle.
English: • headache
Norwegian Bokmål: • øyesmerte
English: 1 Injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab.
Norwegian Bokmål: renseservietter i Injeksjonssett = injeksjonssprøyte + 2 kanyler + renseserviett.
English: Date of first authorisation: 20/04/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20/04/2016
English: Vaccinate healthy and non-infected animals only.
Norwegian Bokmål: Vaksiner kun friske og ikke-infiserte dyr.
English: The impact of the vaccine in terms of public health and control of the human infection cannot be estimated from available data.
Norwegian Bokmål: Effekten av vaksinen når det gjelder folkehelse og kontroll av humaninfeksjon kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data.
English: Duration of immunity: 1 year after vaccination.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år etter vaksinasjon.
English: Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse som skal produsere aktiv immunitet, og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
English: The vaccine is safe in infected dogs.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er trygg å gi til infiserte hunder.
English: EXP {mm/yyyy} Once reconstituted use immediately.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering brukes umiddelbart.
English: The data has shown that a vaccinated dog has 9.8 times less risk to develop clinical signs, 3.5 times less risk of having detectable parasites and 5 times less risk to develop clinical disease than a non-vaccinated dog.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at en vaksinert hund har 9,8 ganger mindre risiko for å utvikle kliniske symptomer, 3,5 ganger mindre risiko for å ha påvisbare parasitter og 5 ganger mindre risiko for å utvikle klinisk sykdom enn en hund som ikke er vaksinert.
English: ATCvet code: QI07AO01
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI07AO01
English: To stimulate active immunity against disease caused by Leishmania infantum parasites.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot sykdom forårsaket av Leishmania infantum-parasitter.
English: Re-vaccination of infected dogs did not worsen the course of the disease (during the 2-month observation period).
Norwegian Bokmål: Revaksinering av infiserte hunder forverret ikke sykdommens kliniske forløp (i løpet av en 2-måneders observasjonsperiode).
English: Lyohilisate:
Norwegian Bokmål: Lyofilisat:
English: It is essential that measures to reduce exposure to sand-flies are employed in vaccinated animals.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at tiltak for å redusere eksponering for sandfluer også brukes på vaksinerte dyr.
English: Spontaneous resolution of such reaction was observed within 4 hours.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene gikk over uten behandling i løpet av 4 timer.
English: 1 vial of lyophylisate and 1 vial of solvent (1 dose) 4 vials of lyophylisate and 4 vials of solvent (4 doses) 5 vials of lyophylisate and 5 vials of solvent (5 doses) 10 vials of lyophylisate and 10 vials of solvent (10 doses) 20 vials of lyophylisate and 20 vials of solvent (20 doses) 25 vials of lyophylisate and 25 vials of solvent (25doses) 50 vials of lyophylisate and 50 vials of solvent (50 doses) 100 vials of lyophylisate and 100 vials of solvent (100 doses)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass lyofilisat og 1 hetteglass oppløsningsvæske (1 dose) 4 hetteglass lyofilisat og 4 hetteglass oppløsningsvæske (4 doser) 5 hetteglass lyofilisat og 5 hetteglass oppløsningsvæske (5 doser) 10 hetteglass lyofilisat og 10 hetteglass oppløsningsvæske (10 doser) 20 hetteglass lyofilisat og 20 hetteglass oppløsningsvæske (20 doser) 25 hetteglass lyofilisat og 25 hetteglass oppløsningsvæske (25 doser) 50 hetteglass lyofilisat og 50 hetteglass oppløsningsvæske (50 doser) 100 hetteglass lyofilisat og 100 hetteglass oppløsningsvæske (100 doser)
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae - dog - inactivated parasitic vaccinesleishmania.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hund - inaktiverte parasittvaksinerleishmania.
English: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra SPAIN
Norwegian Bokmål: C/ Mocholi 2, Polígono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANIA
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) if necessary:
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig:
English: Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en dobbel dose gir lignende reaksjoner som de som observeres etter administrasjon av en enkelt dose (se punkt 4.6).
English: Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en dobbel dose gir lignende reaksjoner som de som observeres etter administrasjon av en enkelt dose.
English: Onset of immunity: 4 weeks after vaccination.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 4 uker etter vaksinasjon.
English: Diagnostic tools designed to detect Leishmania antibodies (SLA or IFAT or rk-39 rapid diagnostic tests) should be suitable to enable discrimination between dogs vaccinated with this vaccine and dogs infected with Leishmania infantum.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske verktøy som er designet til å påvise Leishmania-antistoffer (SLA eller IFAT eller rk-39 tester for hurtigdiagnostikk) skal være i stand til å skille mellom hunder som er vaksinert med denne vaksinen og hunder som er infisert med Leishmania infantum.
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of LETIFEND may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av LETIFEND kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
English: For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av ikke-infiserte hunder fra 6 måneders alder, for å redusere risikoen for å utvikle en aktiv infeksjon og/eller klinisk sykdom etter eksponering for Leishmania infantum.
English: In laboratory studies including experimental challenge with Leishmania infantum, the vaccine reduced the severity of the disease, including clinical signs and parasite burden in spleen and lymph nodes.
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier, inkludert eksperimentell smitte med Leishmania infantum, reduserte vaksinen alvorlighetsgraden av sykdommen, inkludert kliniske symptomer og parasittbelastning i milt og lymfeknuter.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
English: Vials are both closed with a bromobutyl stopper and an aluminium cap.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er begge lukket med en bromobutylpropp og en aluminiumshette.
English: A test for the detection of Leishmania infection is recommended prior to vaccination.
Norwegian Bokmål: En test for påvisning av Leishmania-infeksjoner anbefales før vaksinering.
English: Each dose of 0.5 ml vaccine contains:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,5 ml vaksine inneholder:
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use LETIFEND must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og bruke LETIFEND skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
English: Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Argininhydroklorid Borsyre.
English: Therefore, the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk under drektighet og diegiving.
English: Per dose of 0.5 ml: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
Norwegian Bokmål: Per dose på 0,5 ml: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
English: Shake gently to give a clear solution, and administer immediately the entire content (0.5 ml) of the reconstituted product.
Norwegian Bokmål: Administrer umiddelbart hele innholdet (0,5 ml) av det rekonstituerte produktet.
English: Solvent Water for injections: q.s.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Vann til injeksjoner q.s.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN»
English: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1
Norwegian Bokmål: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1
English: Lyophilisate vial Type I glass vials containing 1 dose of vaccine;
Norwegian Bokmål: Lyofilisat-hetteglass Type I hetteglass som inneholder 1 dose vaksine;
English: White lyophilisate.
Norwegian Bokmål: Hvitt lyofilisat.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke LETIFEND skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where dogs were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt ble vist i en feltstudie der hunder ble naturlig eksponert for Leishmania infantum i soner med høyt infeksjonstrykk over en toårsperiode.