FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Semaglutid virker som en GLP-1-receptoragonist, der selektivt bindes til og aktiverer GLP-1-receptoren, målet for det native GLP-1.
Greek: H σεμαγλουτίδη δρα ως αγωνιστής του υποδοχέα GLP-1 που δεσμεύεται εκλεκτικά στον υποδοχέα GLP-1, τον στόχο του ενδογενούς GLP-1, και τον ενεργοποιεί.
Danish: Gastrointestinale symptomer var de mest hyppige bivirkninger, og forekom med lige stor hyppighed hos patienter der fik Ozempic 0,5 mg (129 patienter [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), og dulaglutid 1,5 mg (143 [48%]).
Greek: Οι διαταραχές του γαστρεντερικού ήταν οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες και εμφανίστηκαν σε παρόμοια ποσοστά ασθενών που λάμβαναν Ozempic 0,5 mg (129 ασθενείς [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) και ντουλαγλουτίδη 1,5 mg (143 [48%]).
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ozempic
Greek: Άλλα φάρμακα και Ozempic
Danish: Semaglutid havde en gavnlig virkning på plasmalipider, sænkede det systoliske blodtryk og reducerede inflammation i kliniske studier.
Greek: Η σεμαγλουτίδη είχε ευεργετική επίδραση στα επίπεδα λιπιδίων στο πλάσμα, μείωσε τη συστολική αρτηριακή πίεση και περιόρισε τη φλεγμονή σε κλινικές μελέτες.
Danish: Ozempic må ikke anvendes, hvis det ikke er klart og farveløst eller næsten farveløst.
Greek: Το Ozempic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν δεν είναι διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο.
Danish: I et studie med én subkutan dosis af radioaktivt mærket semaglutid blev det konstateret, at de primære udskillelsesveje for semaglutid-relateret materiale var via urin og fæces.
Greek: Σε μία μελέτη με εφάπαξ υποδόρια χορήγηση ραδιοσημασμένης σεμαγλουτίδης, διαπιστώθηκε ότι οι κύριες οδοί απέκκρισης ουσιών που σχετίζονταν με τη σεμαγλουτίδη ήταν μέσω των ούρων και των κοπράνων.
Danish: I 2-årige karcinogenicitetsstudier med rotter og mus forårsagede semaglutid C-celletumorer i thyreoidea ved klinisk relevante eksponeringer.
Greek: Σε μελέτες καρκινογένεσης διάρκειας 2 ετών σε αρουραίους και ποντικούς, η σεμαγλουτίδη προκάλεσε όγκους C-κυττάρων θυρεοειδούς σε κλινικά σημαντικές εκθέσεις.
Danish: Hvis du har alvorlige og vedvarende smerter i maveområdet skal du straks gå til lægen, da det kan være tegn på akut betændelse i bugspytkirtlen (akut pankreatitis).
Greek: Ο σοβαρός και συνεχής πόνος στο στομάχι θα μπορούσε να οφείλεται σε οξεία παγκρεατίτιδα Εάν έχετε σοβαρό και συνεχή πόνο στην περιοχή του στομαχιού, επισκεφθείτε αμέσως έναν γιατρό, καθώς αυτό θα μπορούσε να είναι σημείο οξείας παγκρεατίτιδας (φλεγμονή στο πάγκρεας).
Danish: Patienten skal rådes til at bortskaffe nålen efter hver injektion og opbevare pennen uden påsat nål.
Greek: Πρέπει να συνιστάται στον ασθενή να απορρίπτει τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και να φυλάσσει τη συσκευή τύπου πένας χωρίς βελόνα ένεσης προσαρτημένη.
Danish: Du skal bruge den efter injektionen, når du skal fjerne nålen sikkert fra pennen.
Greek: Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση για την ασφαλή αφαίρεση της βελόνας από τη συσκευή τύπου πένας.
Danish: Hvis den viser 1, er der mindst 1 mg tilbage i pennen.
Greek: Εάν δείχνει 1, τότε απομένει τουλάχιστον 1 mg στη συσκευή τύπου πένας σας.
Danish: Figur 1 Middelændring i HbA1c (%) og legemsvægt (kg) fra baseline til uge 56
Greek: Σχήμα 1 Μέση μεταβολή στην HbA1c (%) και το σωματικό βάρος (kg) από την έναρξη έως την εβδομάδα 56
Danish: Før udskillelse metaboliseres semaglutid i udstrakt grad via proteolytisk spaltning af peptidrygraden og sekventiel beta-oxidation af fedtsyresidekæden.
Greek: Πριν την απέκκριση, η σεμαγλουτίδη μεταβολίζεται εκτεταμένα μέσω πρωτεολυτικής διάσπασης της κύριας πεπτιδικής αλυσίδας και επακόλουθης β-οξείδωσης της πλευρικής αλυσίδας λιπαρών οξέων.
Danish: Figur 2 Middelændring i HbA1c (%) og legemsvægt (kg) fra baseline til uge 40
Greek: Σχήμα 2 Μέση μεταβολή στην HbA1c (%) και το σωματικό βάρος (kg) από την έναρξη έως την εβδομάδα 40
Danish: Hos unge rotter medførte semaglutid forsinket kønsmodning hos både hanner og hunner.
Greek: Σε νεαρούς αρουραίους, η σεμαγλουτίδη προκάλεσε καθυστερημένη σεξουαλική ωρίμανση τόσο στα αρσενικά όσο και στα θηλυκά.
Danish: Under behandling med dette lægemiddel kan du have kvalme, kaste op eller få diarré.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο, μπορεί να αισθανθείτε αδιαθεσία (ναυτία), να κάνετε εμετό ή να έχετε διάρροια.
Danish: 1 mg valgt
Greek: επιλέχθηκε 1 mg
Danish: Disse bivirkninger var generelt milde eller moderate i sværhedsgrad og af kort varighed.
Greek: Γενικά, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας και μικρής διάρκειας.
Danish: I kliniske studier af op til 1 års varighed, der omfattede 4.807 patienter med type 2-diabetes, blev der rapporteret om bivirkninger relateret til diabetisk retinopati i stort set samme omfang hos forsøgspersoner, der blev behandlet med semaglutid (1,7%), som hos komparatorer (2,0%).
Greek: Σε κλινικές δοκιμές διάρκειας μέχρι 1 έτος με τη συμμετοχή 4.807 ασθενών με διαβήτη τύπου 2, αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια σε παρόμοια ποσοστά ατόμων που έλαβαν σεμαγλουτίδη (1,7%) και ατόμων που έλαβαν συγκριτικά φάρμακα (2,0%).
Danish: • Hold pennen lodret med nålen opad.
Greek: • Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα προς τα επάνω.
Danish: Det blev påvist med én dosis på 0,5 mg semaglutid til patienter med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (let, moderat, svær eller patienter i dialyse) sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Greek: Αυτό καταδείχτηκε με χορήγηση εφάπαξ δόσης 0,5 mg σεμαγλουτίδης για ασθενείς με διάφορους βαθμούς νεφρικής δυσλειτουργίας (ήπια, μέτρια, σοβαρή ή ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση) συγκριτικά με άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Danish: Hos hunrotter blev der observeret en øgning i østralcyklussens længde og en lille reduktion i corpora lutea (ovulationer) ved doser, der forbindes med tab af legemsvægt hos moderen.
Greek: Σε θηλυκούς αρουραίους, παρατηρήθηκε μία αύξηση στη διάρκεια του οιστρικού κύκλου και μία μικρή μείωση των ωχρών σωματίων (corpora lutea) (ωορρηξίες) σε δόσεις που συσχετίστηκαν με απώλεια μητρικού βάρους.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid/saltsyre (til pH-justering).
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι: διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο, προπυλενογλυκόλη, φαινόλη, ύδωρ για ενέσιμα, υδροξείδιο του νατρίου/υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH).
Danish: Efter 4 uger skal dosis øges til 0,5 mg én gang ugentligt.
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες, η δόση πρέπει να αυξάνεται στα 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i langvarige, kontrollerede fase 3a-studier, herunder det langvarige kardiovaskulære endepunktsstudie
Greek: Πίνακας 1 Ανεπιθύμητες ενέργειες από μακράς διάρκειας ελεγχόμενες δοκιμές φάσης 3α συμπεριλαμβανομένης της δοκιμής με εκβάσεις που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό Κατηγορία οργανικού συστήματος
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Novo Nordisk A/S
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Novo Nordisk A/S
Danish: 0'et skal være ud for dosismarkøren.
Greek: Το 0 πρέπει να είναι ευθυγραμμισμένο με τον δείκτη δόσης.
Danish: Dosistæller stoppet:
Greek: Ο μετρητής δόσεων σταμάτησε: απομένουν
Danish: 1 pen og 4 engangsnåle (4 doser)
Greek: 1 συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μιας χρήσης (4 δόσεις)
Danish: Risikoen for hypoglykæmi kan nedsættes ved at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin, når behandlingen med semaglutid påbegyndes (se pkt.
Greek: Ο κίνδυνος της υπογλυκαιμίας μπορεί να ελαττωθεί με μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης, κατά την έναρξη θεραπείας με σεμαγλουτίδη (βλ. παράγραφο 4.8).
Danish: I fertilitetsstudier med rotter påvirkede semaglutid ikke parringspræstationen eller fertiliteten hos hanrotter.
Greek: Σε μελέτες γονιμότητας σε αρουραίους, η σεμαγλουτίδη δεν επηρέασε την απόδοση ζευγαρώματος ή τη γονιμότητα των αρσενικών.
Danish: 1,5 ml eller 3 ml glascylinderampul (type I-glas) lukket i den ene ende med et gummistempel (chlorobutyl) og i den anden ende med et aluminiumslåg med en lamineret gummiplade (bromobutyl/polyisopren) indsat.
Greek: Γυάλινο φυσίγγιο του 1,5 ml ή των 3 ml (γυαλί τύπου I) κλειστό με ελαστικό έμβολο (χλωροβουτύλιο) στο ένα άκρο και με πώμα αλουμινίου με πολυστρωματικό ελαστικό φύλλο (βρωμοβουτύλιο/πολυϊσοπρένιο) στο άλλο άκρο.
Danish: Ozempic indeholder:
Greek: Το Ozempic χρησιμοποιείται:
Danish: I studier af udviklingstoksicitet hos kaniner og cynomolgus-aber blev der observeret graviditetstab og en let øget forekomst af fosterabnormaliteter ved klinisk relevante eksponeringer.
Greek: Σε μελέτες τοξικότητας στην ανάπτυξη σε κουνέλια και πιθήκους cynomolgus, παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα αποβολών και ελαφρώς αυξημένη συχνότητα εμβρυϊκών ανωμαλιών σε κλινικά σχετιζόμενες εκθέσεις.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markesført.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Danish: Der er observeret akut pankreatitis i forbindelse med brugen af GLP-1-receptoragonister.
Greek: Έχει παρατηρηθεί οξεία παγκρεατίτιδα κατά τη χρήση αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1.
Danish: Ozempic injiceres subkutant i maven, i låret eller i overarmen.
Greek: Το Ozempic χορηγείται υποδορίως με ένεση στην κοιλιά, τον μηρό ή το άνω μέρος του βραχίονα.
Danish: Sammenlignet med placebo sænkede semaglutid koncentrationen af fastetriglycerid og koncentrationen af VLDL-cholesterol (very low density lipoproteins) med henholdsvis 12% og 21%.
Greek: Η σεμαγλουτίδη, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, μείωσε τα τριγλυκερίδια νηστείας και τις συγκεντρώσεις χοληστερόλης πολύ χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών (VLDL) κατά 12% και 21%, αντίστοιχα.
Danish: Pennen er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας είναι σχεδιασμένη για χρήση με βελόνες μίας χρήσης NovoFine ή NovoTwist.
Danish: Et yderligere studie, som omfattede 1.201 patienter, blev udført for at sammenligne virkningen og sikkerheden af Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang ugentligt med henholdsvis dulaglutid 0,75 mg og 1,5 mg én gang ugentligt.
Greek: Διεξήχθη μια επιπρόσθετη δοκιμή στην οποία συμμετείχαν 1.201 ασθενείς και η οποία συνέκρινε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Ozempic 0,5 mg και 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως με αυτή της ντουλαγλουτίδης 0,75 mg και 1,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, αντίστοιχα.
Danish: Hvis dosistælleren stopper før 0,5 mg, er der ikke tilstrækkeligt med opløsning tilbage til en fuld dosis på 0,5 mg.
Greek: Εάν ο μετρητής δόσεων σταματήσει πριν την ένδειξη 0,5 mg, το διάλυμα που απομένει δεν επαρκεί για μία πλήρη δόση των 0,5 mg.
Danish: Startdosis er 0,25 mg semaglutid én gang ugentligt.
Greek: Η αρχική δόση είναι 0,25 mg σεμαγλουτίδης μία φορά εβδομαδιαίως.
Danish: Hvis der kommer blod til syne ved injektionsstedet, trykker du let på det. Du må ikke gnide på stedet.
Greek: Εάν εμφανιστεί αίμα στο σημείο της ένεσης, πιέστε ελαφρά.
Danish: Ozempic er indiceret som et supplement til kost og motion til voksne med type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret
Greek: Το Ozempic ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που δεν ελέγχεται επαρκώς σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση
Danish: Sammenlignet med placebo sænkede semaglutid energiindtaget ved tre på hinanden følgende ad libitum-måltider med 18-35%.
Greek: Η σεμαγλουτίδη, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, μείωσε την πρόσληψη ενέργειας από 3 διαδοχικά κατά βούληση (ad libitum) γεύματα κατά 18-35%.
Danish: Når en ny doseringsdag er valgt, skal dosering én gang ugentligt fortsættes.
Greek: Μετά την επιλογή νέας ημέρας χορήγησης, πρέπει να συνεχιστεί το πρόγραμμα χορήγησης της μίας φοράς εβδομαδιαίως.
Danish: Studiet sammenlignede 0,5 mg Ozempic med 0,75 mg dulaglutid og 1 mg Ozempic med 1,5 mg dulaglutid.
Greek: Η δοκιμή συνέκρινε 0,5 mg Ozempic με 0,75 mg ντουλαγλουτίδης και 1 mg Ozempic με 1,5 mg ντουλαγλουτίδης.
Danish: Systematisk evaluering af komplikation ved diabetisk retinopati blev kun udført i det kardiovaskulære endepunktsstudie.
Greek: Η συστηματική αξιολόγηση των επιπλοκών διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας διεξήχθη μόνο στη δοκιμή με εκβάσεις που σχετίζονται με το καρδιαγγειακό.
Danish: Kombination med forblandet insulin ± 1-2 orale antidiabetika I SUSTAIN 6 (se underpunktet Kardiovaskulær sygdom) var 867 patienters på forblandet insulin (med eller uden oral antidiabetika) ved baseline.
Greek: Συνδυασμός με έτοιμο μείγμα ινσουλίνης ± 1-2 από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα Στη SUSTAIN 6 (βλ. υποπαράγραφο Καρδιαγγειακή νόσος), 867 ασθενείς λάμβαναν έτοιμο μείγμα ινσουλίνης [με ή χωρίς από του στόματος αντιδιαβητικό(-ά) φάρμακο(-α)] κατά την έναρξη.
Danish: Dette blev også påvist for forsøgspersoner med type 2-diabetes og med nedsat nyrefunktion baseret på data fra fase 3a-studier.
Greek: Αυτό καταδείχτηκε επίσης για άτομα με διαβήτη τύπου 2 και με νεφρική δυσλειτουργία βάσει των δεδομένων από μελέτες φάσης 3α, παρόλο που η εμπειρία σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου ήταν περιορισμένη.
Danish: Hvis den viser 0,5, er der mindst 0,5 mg tilbage i pennen.
Greek: Εάν δείχνει 0,5, τότε απομένουν τουλάχιστον 0,5 mg στη συσκευή τύπου πένας σας.
Danish: Hvis nålen er tilstoppet, injicerer du ikke noget medicin.
Greek: Σε περίπτωση απόφραξης της βελόνας, δε θα ενέσετε καθόλου φάρμακο.
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, at du har valgt 1 mg.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 1 mg.
Danish: Tabel 4 SUSTAIN 7: Resultater ved uge 40 Semaglutid
Greek: Πίνακας 4 SUSTAIN 7: Αποτελέσματα την εβδομάδα 40 Σεμαγλουτίδη
Danish: Erfaring med brug af semaglutid til patienter med svær nedsat leverfunktion er begrænset.
Greek: Η εμπειρία με τη χρήση της σεμαγλουτίδης σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία είναι περιορισμένη.
Danish: Færre patienter havde gastrointestinale symptomer med dulaglutid 0,75 mg (100
Greek: Λιγότεροι ασθενείς εμφάνισαν διαταραχές του γαστρεντερικού με ντουλαγλουτίδη 0,75 mg (100 [33%]).
Danish: Figur 3 Kaplan-Meier-plot af tiden til første forekomst af det sammensatte endepunkt: kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi (SUSTAIN 6)
Greek: Σχήμα 3 Χρονοδιάγραμμα Kaplan Meier έως την πρώτη εμφάνιση της σύνθετης έκβασης: θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο (SUSTAIN 6)
Danish: Hvis det sker, opnår du muligvis ikke den tilsigtede virkning af lægemidlet.
Greek: Εάν συμβεί αυτό, το φάρμακο αυτό μπορεί να μην έχει την προβλεπόμενη δράση.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Greek: Η χρήση αγωνιστών του υποδοχέα GLP-1 μπορεί να συσχετιστεί με ανεπιθύμητες ενέργειες στο γαστρεντερικό σύστημα.
Danish: Kardiovaskulær død Ikke-fatal apopleksi Ikke-fatal myokardieinfarkt
Greek: Θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια Μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο Μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου
Danish: Det primære endepunkt var tiden fra randomisering til første forekomst af en større kardiovaskulær hændelse (MACE (major adverse cardiovascular events)): kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi.
Greek: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ο χρόνος από την τυχαιοποίηση έως την πρώτη εμφάνιση ενός μείζονος ανεπιθύμητου καρδιαγγειακού επεισοδίου (MACE): θάνατος από καρδιαγγειακά αίτια, μη θανατηφόρο έμφραγμα μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο.
Danish: Under induceret hypoglykæmi ændrede semaglutid ikke det kontraregulerende respons fra øget glukagon og hindrede ikke faldet i C-peptid hos patienter med type 2-diabetes sammenlignet med placebo.
Greek: Κατά τη διάρκεια της επαγόμενης υπογλυκαιμίας, η σεμαγλουτίδη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο δε μετέβαλε τις αντιρροπιστικές αποκρίσεις της αυξημένης γλυκαγόνης και δεν επηρέασε τη μείωση των επιπέδων C-πεπτιδίου σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Danish: Tid fra randomisering (uge) Ozempic
Greek: Χρόνος από την τυχαιοποίηση (εβδομάδα)
Danish: Patienter med lav legemsvægt kan få flere gastrointestinale bivirkninger ved behandling med semaglutid.
Greek: Οι ασθενείς με χαμηλό σωματικό βάρος ενδέχεται να εμφανίσουν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του γαστρεντερικού συστήματος, όταν λαμβάνουν σεμαγλουτίδη.
Danish: Når du har valgt en ny doseringsdag, fortsætter du med dosering én gang ugentligt.
Greek: Μετά την επιλογή μιας νέας ημέρας χορήγησης, συνεχίστε το πρόγραμμα χορήγησης της μίας φοράς εβδομαδιαίως.
Danish: Semaglutid ændrede ikke den samlede eksponering eller Cmax af digoxin efter én enkelt dosis digoxin (0,5 mg).
Greek: Η σεμαγλουτίδη δε μετέβαλε τη συνολική έκθεση ή τη Cmax της διγοξίνης μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης διγοξίνης (0,5 mg).
Danish: Virkninger på fordøjelsessystemet
Greek: Επιδράσεις στο πεπτικό σύστημα
Danish: • betændelse i maveslimhinden (gastritis) - symptomerne omfatter mavesmerter, kvalme eller opkastning
Greek: • φλεγμονή στο στομάχι («γαστρίτιδα») - τα σημεία περιλαμβάνουν πόνο στο στομάχι, αίσθημα ανακατωσούρας (ναυτία) ή ανακατωσούρα (έμετος)
Danish: Hos patienter med type 2diabetes resulterede semaglutidbehandling i følgende relative reduktioner i glukagon sammenlignet med placebo: glukagon ved faste (8-21%), postprandialt glukagonrespons (14-15%) og 24-timers middelkoncentration af glukagon (12%).
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η σεμαγλουτίδη οδήγησε στις ακόλουθες σχετικές μειώσεις στα επίπεδα γλυκαγόνης συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο: γλυκαγόνη νηστείας (8-21%), μεταγευματική απόκριση γλυκαγόνης (14-15%) και μέση 24ωρη συγκέντρωση γλυκαγόνης (12%).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, saltsyre/natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο, προπυλενογλυκόλη, φαινόλη, υδροχλωρικό οξύ/υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH), ύδωρ για ενέσιμα
Danish: En dråbe opløsning skal komme til syne på nålens spids.
Greek: Μία σταγόνα διαλύματος πρέπει να εμφανιστεί στο άκρο της βελόνας.
Danish: I et 56 ugers åbent studie blev 813 patienter på metformin alene (49%), metformin med sulfonylurinstof (45%) eller andet (6%) randomiseret til Ozempic 1 mg eller exenatid-depot 2 mg én gang ugentligt.
Greek: Σε μία ανοικτής επισήμανσης δοκιμή διάρκειας 56 εβδομάδων, 813 ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία με μετφορμίνη (49%), μετφορμίνη με σουλφονυλουρία (45%) ή άλλη θεραπεία (6%) τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 1 mg ή στην εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης 2 mg μία φορά εβδομαδιαίως.
Danish: Alvorlig hypoglykæmi blev primært observeret, når semaglutid blev anvendt sammen med sulfonylurinstof (1,2% af forsøgspersonerne, 0,03 hændelser/patientår) eller insulin (1,5% af forsøgspersonerne, 0,02 hændelser/patientår).
Greek: Σοβαρή υπογλυκαιμία παρατηρήθηκε κυρίως όταν η σεμαγλουτίδη χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία (1,2% των ατόμων, 0,03 συμβάματα/ασθενο-έτος) ή με ινσουλίνη
Danish: Behandling med semaglutid resulterede i en reduktion af risikoen på 26% i det primære sammensatte endepunkt bestående af død af kardiovaskulære årsager, ikke-fatal myokardieinfarkt eller ikke-fatal apopleksi.
Greek: Η θεραπεία με σεμαγλουτίδη οδήγησε σε μείωση του κινδύνου κατά 26% στην πρωτεύουσα σύνθετη έκβαση του θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια, του μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου ή του μη θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου.
Danish: Én ml opløsning indeholder 1,34 mg semaglutid*.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης*.
Danish: I dette studie forekom hændelser, der blev bedømt som komplikationer ved diabetisk retinopati, hos flere patienter, som blev behandlet med semaglutid (3,0%), sammenlignet med placebo (1,8%).
Greek: Σε αυτήν τη δοκιμή, επιβεβαιωμένα συμβάματα επιπλοκών διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας εκδηλώθηκαν σε περισσότερους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με σεμαγλουτίδη (3,0%) συγκριτικά με εικονικό φάρμακο (1,8%).
Danish: Ozempic må ikke anvendes, hvis det har været frosset.
Greek: Το Ozempic δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν έχει καταψυχθεί.
Danish: Hos patienter med type 2diabetes medførte behandling med semaglutid 1 mg en glucosereduktion i form af en absolut ændring fra baseline (mmol/l) og en relativ reduktion sammenlignet med placebo (%) for fasteglucose (1,6 mmol/l; 22% reduktion), postprandial glucose efter 2 timer (4,1 mmol/l; 37% reduktion), 24timers middelglucosekoncentration (1,7 mmol/l; 22% reduktion) og postprandiale glucoseudsving over 3 måltider (0,6-1,1 mmol/l) sammenlignet med placebo.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η θεραπεία με σεμαγλουτίδη 1 mg οδήγησε σε μειώσεις των επιπέδων γλυκόζης όσον αφορά την απόλυτη μεταβολή από την τιμή κατά την έναρξη (mmol/l) και σε σχετική μείωση συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο (%) για τη γλυκόζη νηστείας (1,6 mmol/l, μείωση 22%), της γλυκόζης 2 ώρες μετά το γεύμα (4,1 mmol/l, μείωση 37%), της μέσης συγκέντρωσης 24ωρης γλυκόζης (1,7 mmol/l, μείωση 22%) και των εξάρσεων της μεταγευματικής γλυκόζης και στα 3 γεύματα (0,6-1,1 mmol/l) συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Danish: Klargør pennen med en ny nål
Greek: 1. Προετοιμάστε τη συσκευή τύπου πένας σας με μια νέα βελόνα
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes var steady state-middelkoncentrationerne efter subkutan administration af 0,5 mg og 1 mg semaglutid henholdsvis ca. 16 nmol/l og ca. 30 nmol/l.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, οι μέσες συγκεντρώσεις σε σταθερή κατάσταση μετά από υποδόρια χορήγηση σεμαγλουτίδης 0,5 mg και 1 mg ήταν περίπου 16 nmol/l και 30 nmol/l, αντίστοιχα.
Danish: Ændring fra baseline ved uge 56
Greek: Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 56
Danish: • Kontrollér, at opløsningen i pennen er klar og farveløs.
Greek: • Ελέγξτε ότι το διάλυμα στη συσκευή τύπου πένας σας είναι διαυγές και άχρωμο.
Danish: Ved uge 40 var stigningen i hjerterytme for Ozempic (0,5 mg og 1 mg) og dulaglutid (0,75 mg og 1,5 mg) henholdsvis 2,4 og 4,0 slag/minut og 1,6 og 2,1 slag/minut.
Greek: Την εβδομάδα 40, η αύξηση των καρδιακών σφυγμών για το Ozempic (0,5 mg και 1 mg) και τη ντουλαγλουτίδη (0,75 mg και 1,5 mg) ήταν 2,4, 4,0 και 1,6, 2,1, παλμοί/λεπτό, αντίστοιχα.
Danish: Ændring fra baseline ved uge 56 Forskel fra exenatid [95% CI]
Greek: Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 56 Διαφορά από την εξενατίδη [95% CI]
Danish: I et 40-ugers studie versus dulaglutid blev et vægttab på ≥5% og ≥10% opnået af flere forsøgspersoner, som fik Ozempic 0,5 mg (44% og 14%) sammenlignet med dulaglutid 0,75 mg (23% og 3%) og Ozempic 1 mg (op til 63% og 27%) sammenlignet med dulaglutid 1,5 mg (30% og 8%).
Greek: Στη δοκιμή διάρκειας 40 εβδομάδων έναντι της ντουλαγλουτίδης επιτεύχθηκε απώλεια βάρους ≥5% και ≥10% για περισσότερα άτομα με το Ozempic 0,5 mg (44% και 14%) σε σύγκριση με τη ντουλαγλουτίδη 0,75 mg (23% και 3%) και το Ozempic 1 mg (έως 63% και 27%) σε σύγκριση με τη ντουλαγλουτίδη 1,5 mg (30% και 8%).
Danish: Kassér altid nålen efter hver injektion for at sikre bekvemme injektioner og forhindre tilstopning af nålene.
Greek: Απορρίπτετε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση ώστε να διασφαλίζεται η άνεση των ενέσεων και να αποφεύγεται η απόφραξη της βελόνας.
Danish: Pennen er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine og NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm.
Greek: Η συσκευή τύπου πένας σας έχει σχεδιαστεί για χρήση με βελόνες μιας χρήσης NovoFine και NovoTwist με μήκος έως 8 mm.
Danish: Tæl ikke antal klik.
Greek: Μη μετράτε τον αριθμό των κλικ που κάνει η συσκευή τύπου πένας.
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Greek: Πριν από την πρώτη χρήση: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C).
Danish: I et 104 ugers dobbeltblindet studie (SUSTAIN 6) blev 3.297 patienter med type 2-diabetes mellitus og høj kardiovaskulær risiko randomiseret til enten Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller tilsvarende placebo i tillæg til standardbehandling, hvorefter de blev fulgt i 2 år.
Greek: Σε μία διπλά τυφλή δοκιμή διάρκειας 104 εβδομάδων (SUSTAIN 6), 3.297 ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι διέτρεχαν υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο τυχαιοποιήθηκαν είτε στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως είτε στο Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή στο αντίστοιχο εικονικό φάρμακο επιπροσθέτως της πρότυπης φροντίδας και στη συνέχεια υποβλήθηκαν σε παρακολούθηση για 2 έτη.