FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The relevance for humans is considered to be low, but cannot be completely excluded.
Portuguese: A importância para o ser humano é considerada baixa, mas não pode ser completamente excluída.
English: This medicine is not an insulin and should not be used if:
Portuguese: Este medicamento não é uma insulina e não deverá ser utilizado se:
English: If you forgot to inject a dose and:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de injetar uma dose e:
English: Before opening:
Portuguese: Antes de abrir:
English: This was assessed not to be clinically relevant.
Portuguese: Avaliou-se que esta situação não é clinicamente relevante.
English: Gender, race and ethnicity
Portuguese: Género, raça e etnia
English: • You can give yourself the injection at any time of the day - regardless of meals.
Portuguese: • Pode administrar a injeção a qualquer hora do dia - independentemente das refeições.
English: Talk to your doctor for further information.
Portuguese: Fale com o seu médico para obter mais informações.
English: Ozempic is to be administered once weekly at any time of the day, with or without meals.
Portuguese: Ozempic deve ser administrado uma vez por semana a qualquer hora do dia, com ou sem refeições.
English: The treatment difference appeared early and persisted throughout the trial.
Portuguese: A diferença decorrente do tratamento surgiu cedo e persistiu ao longo de todo o ensaio.
English: • you have type 1 diabetes - a condition where your body does not produce any insulin
Portuguese: • tiver diabetes tipo 1 - uma condição em que o seu corpo não produz qualquer insulina
English: This is especially important if you have kidney problems.
Portuguese: Isto é particularmente importante, se tiver problemas de rins.
English: Talk to your doctor if you have any questions or concerns.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver quaisquer perguntas ou preocupações.
English: Maximum concentration was reached 1 to 3 days post dose.
Portuguese: A concentração máxima foi alcançada 1 a 3 dias após a dose.
English: Using the wrong medicine could cause severe harm to your health.
Portuguese: A utilização do medicamento errado pode causar danos graves à sua saúde.
English: Primary endpoint - MACE Components of MACE
Portuguese: Endpoint primário - MACE Componentes do MACE
English: Discontinuation due to an adverse event
Portuguese: Interrupção devido a um acontecimento adverso
English: In total 98% of the patients completed the trial and the vital status was known at the end of the trial for 99.6% of the patients.
Portuguese: No total, 98% dos doentes concluiu o ensaio e o estado vital foi conhecido no fim do ensaio para 99,6% dos doentes.
English: These patients should be monitored closely and treated according to clinical guidelines.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados e tratados de acordo com as orientações clínicas.
English: If you wish to become pregnant, you should stop using this medicine at least two months in advance.
Portuguese: Se pretender ficar grávida, deverá deixar de tomar este medicamento, pelo menos, com dois meses de antecedência.
English: There were 158 events of new or worsening nephropathy.
Portuguese: Ocorreram 158 acontecimentos de de nefropatia de novo ou agravada.
English: If necessary, clean it with a mild detergent on a moistened cloth.
Portuguese: Se necessário, limpe-a com um detergente suave num pano húmido.
English: Needles and other waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Portuguese: As agulhas e outros resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
English: METHOD OF ADMINISTRATION once weekly
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO uma vez por semana
English: Appetite, energy intake and food choice
Portuguese: Apetite, aporte de energia e escolha dos alimentos
English: This medicine is not recommended in children and adolescents under 18 years as the safety and efficacy in this age group have not yet been established.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que a segurança e eficácia neste grupo de idades ainda não foram estabelecidas.
English: Patients with event (%)
Portuguese: Doentes com um acontecimento (%)
English: Your doctor may reduce your dose of these medicines before you start using this medicine.
Portuguese: O seu médico poderá reduzir a dose destes medicamentos antes de começar a utilizar este medicamento.
English: The safety and efficacy of semaglutide in children and adolescents below 18 years have not yet been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de semaglutido em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
English: once weekly
Portuguese: uma vez por semana
English: Keep away from the cooling element.
Portuguese: Manter afastado do elemento de refrigeração.
English: Effects on the digestive system
Portuguese: Efeitos no sistema digestivo
English: • Before you use the pen for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it.
Portuguese: • Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizá-la.
English: Metabolism/Biotransformation
Portuguese: Metabolismo/biotransformação
English: Other secondary endpoints All cause death
Portuguese: Outros endpoints secundários Morte por todas as causas
English: Cmax was not affected for any of the compounds.
Portuguese: A Cmax não foi afetada em nenhum dos componentes.
English: • Before your first injection with each new pen, check the flow.
Portuguese: • Antes da sua primeira injeção com cada caneta nova, verifique o fluxo.
English: This is normal, but you must still check the flow, if you use a new pen for the first time.
Portuguese: É normal que tal aconteça, mas continua a ser necessário verificar o fluxo, se utilizar uma caneta nova pela primeira vez.
English: Infants were slightly smaller at delivery, but recovered during the lactation period.
Portuguese: Os bebés eram ligeiramente mais pequenos no parto, mas recuperaram durante o período de aleitamento.
English: Approximately 3% of the dose was excreted as intact semaglutide via urine.
Portuguese: Aproximadamente 3% da dose foi excretada como semaglutido intacto através da urina.
English: The events led to treatment discontinuation in 3.9% and 5% of patients.
Portuguese: Os acontecimentos levaram à interrupção do tratamento em 3,9% e 5% dos doentes.
English: The reactions are listed below by system organ class and absolute frequency.
Portuguese: As reações estão apresentadas na lista abaixo por classes de sistemas de órgãos e frequência absoluta.
English: Then inject your next dose as usual on your scheduled day.
Portuguese: Injete a próxima dose como é normal no dia previsto.
English: Ozempic is used:
Portuguese: Ozempic é utilizado:
English: The day of weekly administration can be changed if necessary as long as the time between two doses is at least 3 days (>72 hours).
Portuguese: Se necessário, o dia da administração semanal pode ser alterado, desde que o período de tempo entre as duas doses seja de, pelo menos, 3 dias (>72 horas).
English: Higher body weight results in lower exposure; a 20% difference in body weight between individuals will result in an approximate 16% difference in exposure.
Portuguese: Um peso corporal mais elevado resulta numa exposição mais baixa; uma diferença de 20% no peso corporal entre indivíduos irá resultar numa diferença aproximada de 16% na exposição.
English: If you become pregnant when using this medicine, talk to your doctor right away, as your treatment will need to be changed.
Portuguese: Se ficar grávida enquanto estiver a tomar este medicamento, fale imediatamente com o seu médico, uma vez que o tratamento terá de ser alterado.
English: In 8 phase 3a trials 4,792 patients were exposed to semaglutide.
Portuguese: Em 8 ensaios de fase 3a, 4792 doentes foram expostos a semaglutido.
English: Your doctor may ask you to test your blood sugar levels.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe para testar os seus níveis de açúcar no sangue.
English: Number of subjects at risk
Portuguese: Número de indivíduos em risco
English: • if you are allergic to semaglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • se tem alergia ao semaglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Portuguese: Não interrompa a utilização deste medicamento sem falar com o seu médico.
English: The injection site can be changed without dose adjustment.
Portuguese: O local da injeção pode ser alterado sem ajuste da dose.
English: If your pen is already in use, go to step 3 ‘Select your dose'.
Portuguese: Se a sua caneta já estiver a ser utilizada, avance para o passo 3 ‘Selecione a sua dose'.
English: Atorvastatin Cmax was decreased by 38%.
Portuguese: A Cmax da atorvastatina foi reduzida em 38%.
English: Therefore, it is recommended to use contraception while using this medicine.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a utilização de contracetivos enquanto tomar este medicamento.
English: Whether these effects are related to the decreased maternal food consumption as a direct GLP-1 effect is unknown.
Portuguese: Não se sabe se estes efeitos estão relacionados com a diminuição do consumo de alimento materno como efeito direto do GLP-1.
English: See figure 4 for results on primary and secondary cardiovascular endpoints.
Portuguese: Ver figura 4 para consultar os resultados dos endpoints cardiovasculares primários e secundários.
English: - In this case, you have not received any medicine - even though the dose counter has moved from the original dose that you have set.
Portuguese: - Neste caso, não recebeu qualquer medicamento - apesar de o marcador de doses se ter movido da dose original que marcou.
English: OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Do not store the pen with a needle attached.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não guardar a caneta com a agulha colocada.
English: These delays had no impact upon fertility and reproductive capacity of either sex, or on the ability of the females to maintain pregnancy.
Portuguese: Estes atrasos não tiveram impacto na fertilidade e capacidade reprodutiva de ambos os sexos nem na capacidade das fêmeas de manter a gravidez.
English: See step 2 ‘Check the flow'.
Portuguese: Veja o passo 2 ‘Verificação do fluxo'.
English: No other treatment-related tumours were observed.
Portuguese: Não foram observados quaisquer outros tumores relacionados com o tratamento.
English: It is important that you drink plenty of fluids to prevent dehydration.
Portuguese: É importante que beba bastantes líquidos para evitar a desidratação.
English: Therefore, semaglutide should not be used during pregnancy.
Portuguese: Por conseguinte, o semaglutido não deve ser utilizado durante a gravidez.
English: If so, the full dose will not be delivered.
Portuguese: Se for esse o caso, não será administrada a dose completa.
English: Clear and colourless or almost colourless, isotonic solution; pH=7.4.
Portuguese: Solução isotónica límpida e incolor ou quase incolor; pH=7,4.
English: If you do not check the flow before your first injection with each new pen, you may not get the prescribed dose and the intended effect of Ozempic.
Portuguese: Se não verificar o fluxo antes da sua primeira injeção com cada caneta nova, poderá não receber a dose receitada nem obter o efeito pretendido de Ozempic.
English: Rapid improvement in glucose control has been associated with a temporary worsening of diabetic retinopathy, but other mechanisms cannot be excluded.
Portuguese: A melhoria rápida do controlo da glicose foi associada a um agravamento temporário da retinopatia diabética, mas não podem ser excluídos outros mecanismos.
English: • Always keep your pen and needles out of the sight and reach of others, especially children.
Portuguese: • Mantenha sempre a caneta e as agulhas fora da vista e do alcance de terceiros, especialmente de crianças.
English: Ozempic can be administered with needles up to a length of 8 mm.
Portuguese: Ozempic pode ser administrado com agulhas até um comprimento de 8 mm.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 February 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 de fevereiro de 2018
English: • Unscrew the needle and dispose of it carefully in accordance with local guidelines.
Portuguese: • Desenrosque a agulha e deite-a fora com cuidado, de acordo com as orientações locais.
English: For further information on administration, see section 6.6.
Portuguese: Para obter mais informações sobre a administração, ver secção 6.6.
English: • with other medicines for diabetes - when they are not enough to control your blood sugar levels.
Portuguese: • com outros medicamentos para a diabetes - quando os mesmos não são suficientes para controlar os seus níveis de açúcar no sangue.
English: Prepare your pen with a new needle
Portuguese: Prepare a sua caneta com uma agulha nova
English: To help you remember to inject this medicine once a week only, it is recommended to note the chosen weekday (e.g. Wednesday) on the carton and to write the date on the carton every time you have injected it.
Portuguese: Para ajudá-lo a lembrar-se de injetar este medicamento apenas uma vez por semana, recomenda-se que anote o dia da semana escolhido (por exemplo, quarta-feira) na embalagem e escreva a data na embalagem sempre que tenha injetado o medicamento.
English: Gender, race (White, Black or African-American, Asian) and ethnicity (Hispanic or Latino, nonHispanic or -Latino) had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide.
Portuguese: O género, a raça (Branca, Negra ou Afro-Americana, Asiática) e a etnia (Hispânica ou Latina, não Hispânica ou não Latina) não tiveram qualquer efeito na farmacocinética do semaglutido.
English: If you use more Ozempic than you should, talk to your doctor straight away.
Portuguese: Se utilizar mais Ozempic do que deveria, deve informar o seu médico imediatamente.
English: Age had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide based on data from phase 3a studies including patients of 20-86 years of age.
Portuguese: A idade não teve qualquer efeito na farmacocinética do semaglutido com base nos dados dos estudos de fase 3a, incluindo doentes de 20-86 anos de idade.
English: The findings coincided with marked maternal body weight loss of up to 16%.
Portuguese: Os dados coincidiram com a perda acentuada de peso corporal materno até 16%.
English: These side effects can cause dehydration (loss of fluids).
Portuguese: Estes efeitos secundários podem causar desidratação (perda de líquidos).
English: Change the needle as described in step 5 ‘After your injection' and repeat all steps starting with step 1 ‘Prepare your pen with a new needle'.
Portuguese: Substitua a agulha, conforme descrito no passo 5 ‘Após a injeção' e repita todos os passos desde o passo 1 ‘Prepare a sua caneta com uma agulha nova'.
English: • severe allergic reactions (anaphylactic reactions).
Portuguese: • reações alérgicas graves (reações anafiláticas).
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos à base de plantas ou outros medicamentos que tenha comprado sem receita médica.
English: With an elimination half-life of approximately 1 week, semaglutide will be present in the circulation for about 5 weeks after the last dose.
Portuguese: Com uma semivida de eliminação de aproximadamente 1 semana, o semaglutido estará presente na circulação durante cerca de 5 semanas após a última dose.
English: The enzyme neutral endopeptidase (NEP) is expected to be involved in the metabolism of semaglutide.
Portuguese: Prevê-se que a enzima endopeptidase neutra (NEP) esteja envolvida no metabolismo do semaglutido.
English: Select your dose
Portuguese: Selecione a sua dose
English: You should seek immediate medical help and inform your doctor straight away if you get symptoms such as breathing problems, swelling of face and throat and a fast heartbeat.
Portuguese: Deve procurar ajuda médica imediatamente e informar o seu médico assim que possível, se sentir sintomas, como problemas respiratórios, inchaço da cara e garganta e batimento rápido do coração.
English: Steady state exposure was achieved following 4-5 weeks of once weekly administration.
Portuguese: A exposição no estado estacionário foi alcançada após 4-5 semanas da administração uma vez por semana.
English: • it is 5 days or less since you should have used Ozempic, use it as soon as you remember.
Portuguese: • tenham passado 5 dias ou menos desde a hora em que deveria ter utilizado Ozempic, utilize assim que se lembrar.
English: In each case, patients can then resume their regular once weekly dosing schedule.
Portuguese: Em qualquer um dos casos, os doentes podem retomar a sua posologia habitual de uma vez por semana.
English: No dose adjustment is required based on age.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose com base na idade.
English: • Warfarin or other similar medicines taken by mouth to reduce blood clotting (oral anti coagulants).
Portuguese: • Varfarina ou outros medicamentos semelhantes tomados por via oral para reduzir a coagulação do sangue (anticoagulantes orais).
English: Frequency based on cardiovascular outcomes trial.
Portuguese: Frequência baseada no ensaio de resultados cardiovasculares.
English: If a dose is missed, it should be administered as soon as possible and within 5 days after the missed dose.
Portuguese: Se não tiver sido tomada uma dose, a mesma deve ser administrada o mais rapidamente possível e no prazo de 5 dias após a dose em falta.
English: Weekly doses higher than 1 mg are not recommended.
Portuguese: Não são recomendadas doses semanais superiores a 1 mg.
English: It helps your body reduce your blood sugar level only when blood sugar is too high and can help prevent heart disease.
Portuguese: Ajuda o seu corpo a reduzir o seu nível de açúcar no sangue apenas quando este nível é demasiado elevado e pode ajudar a prevenir o risco de doença do coração.
English: During treatment with this medicine, you may feel sick (nausea) or be sick (vomiting), or have diarrhoea.
Portuguese: Durante o tratamento com este medicamento, pode sentir-se maldisposto (náuseas) ou doente (vómitos) ou ter diarreia.
English: Preclinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity or genotoxicity.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade.
English: The warning signs of low blood sugar may come on suddenly.
Portuguese: Os sinais de aviso de um nível baixo de açúcar no sangue podem surgir rapidamente.
English: • Check the name and coloured label of your pen, to make sure that it contains Ozempic.
Portuguese: • Verifique o nome e o rótulo colorido da sua caneta para se certificar de que contém Ozempic.
English: If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the flow before you inject.
Portuguese: Se a deixar cair ou suspeitar que existe algum problema, coloque uma agulha nova e verifique o fluxo antes de administrar a injeção.
English: Frequencies are defined as: very common: (≥1/10); common: (≥1/100 to <1/10); uncommon: (≥1/1,000 to <1/100); rare: (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare: (<1/10,000).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes: (≥1/10); frequentes: (≥1/100, <1/10); pouco frequentes: (≥1/1000, <1/100); raras: (≥1/10.000, <1/1000) e muito raras: (<1/10.000).
English: • The active substance is semaglutide.
Portuguese: • A substância ativa é o semaglutido.
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing proteins or peptides, patients may develop antibodies following treatment with semaglutide.
Portuguese: De forma consistente com as potenciais propriedades imunogénicas dos medicamentos que contêm proteínas ou péptidos, os doentes poderão desenvolver anticorpos na sequência do tratamento com semaglutido.
English: • low blood sugar (hypoglycaemia) when this medicine is used with another antidiabetic medicine
Portuguese: • baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) quando este medicamento é utilizado com outro medicamento antidiabético
English: • gas (flatulence)
Portuguese: • gases (flatulência)
English: Use semaglutide once a week Write the weekday you choose to inject I injected my weekly dose on the below dates subcutaneous use
Portuguese: Utilizar semaglutido uma vez por semana Escrever o dia da semana que escolher para a injeção Injetei a minha dose semanal nas datas abaixo via subcutânea
English: • Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0 and count slowly to 6.
Portuguese: • Mantenha a agulha na pele depois de o marcador de doses voltar a 0 e conte lentamente até 6.
English: • fast pulse
Portuguese: • pulsação rápida
English: Furthermore, semaglutide is stabilised against degradation by the DPP-4 enzyme.
Portuguese: Além disso, o semaglutido está estabilizado em relação à degradação pela enzima DPP-4.
English: • Do not inject Ozempic which has been exposed to direct sunlight.
Portuguese: • Não injete Ozempic que tenha sido exposto a luz solar direta.
English: • Turn the dose selector until the dose counter shows the flow check symbol (
Portuguese: • Rode o seletor de dose até o marcador de doses apresentar o símbolo de verificação do fluxo (
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS solution for injection
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO solução injetável
English: 2-year cardiovascular outcomes and safety trial
Portuguese: Ensaio de segurança e resultados cardiovasculares de 2 anos
English: Beta-cell function and insulin secretion
Portuguese: Função das células beta e secreção de insulina
English: If you try to put it back on, you may accidentally stick yourself with the needle.
Portuguese: Se tentar colocá-la de novo, poderá picar-se acidentalmente com a agulha.
English: Cardiac electrophysiology (QTc)
Portuguese: Eletrofisiologia cardíaca (QTc)
English: See section 2, ‘Warning and precautions' for information on increased risk of low blood sugar and section 4 for the warning signs of low blood sugar.
Portuguese: Veja a secção 2, ‘Advertências e precauções' para obter informações sobre o risco acrescido de baixo nível de açúcar no sangue e a secção 4 para os sinais de aviso de baixo nível de açúcar no sangue.
English: Avoid driving or using machines if you get any signs of low blood sugar.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir sintomas de baixo nível de açúcar no sangue.
English: • diarrhoea - this usually goes away over time
Portuguese: • diarreia - este sintoma normalmente desaparece com o tempo
English: However, upon initiation of semaglutide treatment in patients on warfarin or other coumarin derivatives, frequent monitoring of INR is recommended.
Portuguese: No entanto, após o início do tratamento com semaglutido em doentes a tomarem varfarina ou outros derivados da cumarina, é recomendada a monitorização frequente da INR.
English: How to identify a blocked or damaged needle - If 0 does not appear in the dose counter after continuously pressing the dose button, you may have used a blocked or damaged needle.
Portuguese: Como identificar uma agulha entupida ou danificada - Se não aparecer 0 no marcador de doses depois de pressionar continuamente o botão injetor, poderá estar a utilizar uma agulha entupida ou danificada.
English: GLP--1 is a physiological hormone that has multiple actions in glucose and appetite regulation, and in the cardiovascular system.
Portuguese: O GLP-1 é uma hormona fisiológica que tem múltiplas ações na regulação do apetite e da glicose, bem como no sistema cardiovascular.
English: • increase of pancreatic enzymes (such as lipase and amylase).
Portuguese: • aumento de enzimas pancreáticas (como a lipase e a amilase)