FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le compresse gastroresistenti CONTROLOC Control 20 mg non devono essere masticate o frantumate, e devono essere deglutite intere con del liquido prima del pasto.
Slovenian: CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentnih tablet se ne sme žvečiti ali drobiti.
Italian: Non è raccomandata una riduzione del dosaggio nei casi in cui il pantoprazolo venga somministrato a pazienti con insufficienza renale (compresi pazienti in dialisi, la quale rimuove solo quantità trascurabili di pantoprazolo).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro delovanja ledvic (vključno z bolniki na dializi, ki odstrani le zanemarljivo količino pantoprazola), odmerka pantoprazola ni treba zmanjšati.
Italian: Anche la CgA aumenta a causa della ridotta acidità gastrica.
Slovenian: Zaradi manjše kislosti v želodcu se zviša tudi CgA.
Italian: Questo comprende qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Italian: L'inibizione è dose-dipendente ed interessa sia la secrezione basale sia la secrezione acida stimolata.
Slovenian: Zaviranje je odvisno od odmerka in deluje tako na bazalno kot tudi stimulirano izločanje kisline.
Italian: - Effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): mal di testa; capogiro; diarrea; senso di malessere, vomito; gonfiore e flatulenza (meteorismo); stitichezza; secchezza della bocca; mal di pancia e malessere; eruzione cutanea o orticaria; prurito; debolezza, spossatezza o malessere generale; disturbi del sonno; aumento degli enzimi del fegato negli esami del sangue; frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale.
Slovenian: - Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): glavobol, omotica, driska, siljenje na bruhanje, bruhanje, napihnjenost in vetrovi, zaprtost, suha usta, bolečina in neugodje v predelu trebuha, kožni izpuščaj ali koprivnica, srbenje, oslabelost, izčrpanost ali splošno slabo počutje, motnje spanja, zvišane vrednosti jetrnih encimov pri krvni preiskavi, zlom zapestja, kolka ali hrbtenice.
Italian: Informi immediatamente il medico, prima o dopo l'assunzione di questo medicinale, se nota qualcuno dei seguenti sintomi, che potrebbe essere segno di un altro, più grave, disturbo: - una involontaria perdita di peso (non correlata ad una dieta o ad un programma di esercizio fisico) - vomito, particolarmente se ricorrente - presenza di sangue nel vomito; questo potrebbe apparire di colore scuro come il caffè macinato - presenza di sangue nelle feci; che potrebbero apparire di colore nero o color del catrame - difficoltà nella deglutizione o dolore durante la deglutizione - appare pallido e si sente debole (anemia) - dolore al torace - dolore allo stomaco - diarrea grave e/o persistente, perché questo medicinale è stato associato ad un leggero aumento di diarree infettive - se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con CONTROLOC Control.
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika, če pred ali po jemanju tega zdravila opazite katerega koli od spodaj navedenih simptomov, ki so lahko znaki druge, resnejše bolezni: - nenamerno izgubljanje telesne mase (ki ni posledica diete ali telesne vadbe), - bruhanje, še posebej ponavljajoče, - bruhanje krvi, ki se lahko kaže kot temna kavna usedlina v izbruhani vsebini, - kri v blatu, ki je črnega ali katranastega videza, - težko ali boleče požiranje, - bledica in oslabelost (slabokrvnost), - bolečina v prsih, - bolečina v želodcu, - huda in/ali trdovratna driska.
Italian: Il pantoprazolo si mostrava costantemente superiore al placebo ed ai H2RA e non inferiore ad altri inibitori di pompa (PPIs).
Slovenian: Pantoprazol je dosledno dosegal boljše rezultate v primerjavi s placebom in z antagonisti histaminskih receptorjev H2 ter enakovredne rezultate glede na druge zaviralce protonske črpalke.
Italian: Ogni compressa contiene 20 mg di pantoprazolo (come sesquidrato sodico).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki natrijevega seskvihidrata).
Italian: CONTROLOC Control 20 mg compresse gastroresistenti
Slovenian: CONTROLOC Control 20 mg gastrorezistentne tablete
Italian: Pantoprazolo è convertito nella sua forma attiva, una sulfenamide ciclica, nell'ambiente acido nelle cellule parietali ove inibisce l'enzima H+, K+-ATPasi, cioè lo stadio finale della produzione di acido cloridrico nello stomaco.
Slovenian: Pantoprazol se v svojo aktivno obliko, ciklični sulfenamid, pretvori v kislem okolju parietalnih celic, kjer zavira H
Italian: Trombocitopenia; leucopenia; pancitopenia
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza trombocitopenija, levkopenija, pancitopenija
Italian: Diarrea; nausea / vomito; distensione addominale e gonfiore; stipsi; bocca secca; dolore e disturbi addominali
Slovenian: driska, navzea / bruhanje, napihovanje in napenjanje v trebuhu, zaprtost, suha usta, bolečine in neugodje v trebuhu mikroskopski kolitis
Italian: - Frequenza non nota: allucinazioni, confusione (specialmente in pazienti con un'esperienza di questi sintomi); diminuzione del livello di sodio nel sangue; diminuzione del livello di magnesio nel sangue; eritema, possibili dolori articolari; sensazione di formicolio, pizzicore, punture di spillo, bruciore o intorpidimento, infiammazione dell'intestino crasso, che causa diarrea acquosa persistente.
Slovenian: - Pogostnost neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): halucinacije, zmedenost (še posebej pri bolnikih, ki so te bolezenske znake že imeli), zmanjšanje vrednosti natrija v krvi, zmanjšanje vrednosti magnezija v krvi, izpuščaj, lahko z bolečino v sklepih; občutek mravljinčenja, ščemenja, zbadanja, pekoč občutek ali odrevenelost, vnetje v debelem črevesu, ki povzroča dolgotrajno vodeno drisko.
Italian: CONTROLOC Control è indicato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi, rigurgito acido) negli adulti.
Slovenian: Zdravilo CONTROLOC Control je indicirano za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Italian: Come conservare CONTROLOC Control
Slovenian: Shranjevanje zdravila CONTROLOC Control
Italian: Trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
Slovenian: Za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (npr. zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Italian: Takeda GmbH Officina di Oranienburg Lehnitzstraße 70-98 D-16515 Oranienburg Germania
Slovenian: Takeda GmbH Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Italian: Fratture del polso, dell'anca e della colonna vertebrale
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva zlom zapestja, kolka in hrbtenice artralgija, mialgija
Italian: MM/AAAA
Slovenian: +, K
Italian: Iperlipidemie e aumento dei lipidi (trigliceridi, colesterolo); variazioni di peso
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hiperilipidemije in zvišana vrednost lipidov (trigliceridi, holesterol), spremembe telesne mase hiponatriemija, hipomagneziemija, hipokalciemija
Italian: Prendere una compressa (20 mg) al giorno.
Slovenian: Vzemite eno tableto (20 mg) na dan. Ne prekoračite odmerka.
Italian: CONTROLOC Control è usato per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad esempio bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.
Slovenian: Zdravilo CONTROLOC Control uporabljamo za kratkotrajno zdravljenje simptomov refluksa (na primer zgaga, regurgitacija kisline) pri odraslih.
Italian: - Non deve prendere CONTROLOC Control compresse per più di 4 settimane senza aver consultato un medico.
Slovenian: - CONTROLOC Control tablet ne smete jemati dlje kot 4 tedne brez posveta z zdravnikom.
Italian: Non assuma questo medicinale se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno.
Slovenian: Med nosečnostjo in dojenjem tega zdravila ne smete jemati.
Italian: Ogni compressa gastroresistente contiene pantoprazolo 20 mg (come sodio sesquidrato).
Slovenian: Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki natrijevega seskvihidrata).
Italian: CONTROLOC Control non deve essere usato da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza in questo gruppo di età più giovane.
Slovenian: Zdravila CONTROLOC Control ne smejo jemati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.
Italian: Un leggero aumento di alterazioni neoplastiche della tiroide è stato osservato nel gruppo di ratti trattati con la dose più alta (200 mg/kg) in uno studio a 2 anni.
Slovenian: V skupini podgan, ki so v 2-letni študiji prejemale največje odmerke (200 mg/kg), so opazili rahel porast neoplastičnih sprememb v ščitnici.
Italian: Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per migliorare i sintomi.
Slovenian: Za dosego izboljšanja simptomov boste tablete morda morali jemati 2 do 3 zaporedne dni.
Italian: - Effetti collaterali rari: alterazione o completa mancanza del senso del gusto; disturbi della vista come annebbiamento; dolore alle articolazioni; dolori muscolari; variazioni di peso; aumento della temperatura corporea; gonfiore delle estremità; depressione; aumento della bilirubina e dei livelli di grasso nel sangue (rilevato in esami del sangue); ingrossamento della mammella negli uomini; febbre alta e forte diminuzione dei granulociti circolanti (osservata negli esami del sangue).
Slovenian: - Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov): moteno ali popolno pomanjkanje čuta za okušanje, motnje vida, kot je zamegljen vid, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, nihanje telesne mase, zvišana telesna temperatura, otekanje okončin, depresija, zvišane vrednosti bilirubina in maščob v krvi (razvidno iz krvnih preiskav), povečanje dojk pri moških, visoka telesna temperatura in močno znižanje števila granuliranih belih krvnih celic v obtoku (razvidno iz krvnih preiskav).
Italian: Nefrite interstiziale
Slovenian: Bolezni sečil intersticijski nefritis
Italian: Infezioni gastrointestinali causate da batteri
Slovenian: Bakterijske okužbe prebavil
Italian: Se prende più CONTROLOC Control di quanto deve Consulti subito il medico o il farmacista se ha preso più della dose raccomandata.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila CONTROLOC Control, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek zdravila CONTROLOC Control, kot bi smeli, o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Italian: Ipomagnesemia
Slovenian: Hipomagnezemija
Italian: Non assuma CONTROLOC Control per più di 4 settimane senza consultare il medico.
Slovenian: Ne jemljite tablet CONTROLOC Control več kot 4 tedne brez posveta pri zdravniku.
Italian: deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A) se sta assumendo inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir; nelfinavir (per il trattamento dell'infezione da HIV) contemporaneamente a pantoprazolo, si rivolga al medico per raccomandazioni specifiche.
Slovenian: - ste naročeni na specifično preiskavo krvi (kromogranin A) - če jemljete zaviralce proteaze HIV, kot sta atazanavir; nelfinavir (za zdravljenje okužbe s HIV)
Italian: (elencati nel paragrafo 6) - se sta assumendo inibitori della proteasi dell'HIV come atazanavir; nelfinavir (per il trattamento dell'infezione HIV).
Slovenian: - če jemljete zaviralce proteaze HIV, kot sta atazanavir, nelfinavir (za zdravljenje okužbe z virusom HIV).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO INTERMEDIO
Slovenian: PODATKI NA VMESNI OVOJNINI
Italian: Il trattamento non deve superare le 4 settimane senza consultare un medico.
Slovenian: Zdravljenje brez posveta z zdravnikom ne sme trajati dlje kot 4 tedne.
Italian: Non superi questa dose raccomandata di 20 mg di pantoprazolo al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan. Priporočenega odmerka 20 mg pantoprazola enkrat na dan ne smete prekoračiti.
Italian: Ipocalcemia in associazione a ipomagnesemia
Slovenian: Hipokalciemija v povezavi s hipomagneziemijo
Italian: Tuttavia, si possono verificare reazioni avverse come capogiro e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: Zdravilo CONTROLOC Control nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev, vendar pa se lahko pojavijo neželeni učinki, kot so omotica in motnje vida (glejte poglavje 4.8).
Italian: Nel corso della procedura, il richiedente ha corroborato ulteriormente la giustificazione.
Slovenian: Med postopkom je predlagatelj dodatno podprl svojo utemeljitev.
Italian: • Hanno qualsiasi altra grave patologia che compromette il benessere generale.
Slovenian: • Imajo katerokoli drugo resno bolezen, ki vpliva na splošno dobro počutje.
Italian: • Hanno più di 55 anni con sintomi nuovi o recentemente cambiati.
Slovenian: • So starejši od 55 let in so se jim pojavili novi simptomi ali pa so se ti nedavno spremenili.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/0/00/000/000
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/0/00/000/000
Italian: Risultati analoghi sono emersi nello studio pubblicato M3-316.
Slovenian: Podobni so bili rezultati v objavljeni študiji M3-316.
Italian: In questi casi, deve essere esclusa una forma maligna.
Slovenian: V takšnih primerih je treba izključiti malignom.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a rivolgersi al proprio medico se:
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da se posvetujejo z zdravnikom, če:
Italian: • il profilo di sicurezza di pantoprazolo è consolidato e accettabile.
Slovenian: • varnostni profil pantoprazola je dobro dokazan in sprejemljiv.
Italian: Per tale esclusiva è necessario che la modifica della classificazione "sia stata autorizzata in base a test preclinici o a studi clinici significativi".
Slovenian: Za tovrstno izključno pravico mora biti sprememba razvrstitve „odobrena na podlagi pomembnih predkliničnih preskusov ali kliničnih preskušanj".
Italian: omeprazolo, endpoint primario non significativo
Slovenian: omeprazola;nepomembna primarna končna točka
Italian: Prenda la normale dose successiva, il giorno dopo, all'orario stabilito.
Slovenian: Vzemite naslednji normalni odmerek naslednji dan ob običajnem času.
Italian: Durata N (ITT)
Slovenian: Trajanje Št. (ITT)
Italian: La biodisponibilità assoluta delle compresse si è dimostrata essere di circa il 77%.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost tablete znaša približno 77%.
Italian: I pazienti non devono assumere pantoprazolo come farmaco preventivo.
Slovenian: Bolniki ne smejo jemati pantoprazola kot preventivno zdravilo.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Italian: Obiettivo Primario
Slovenian: Primarni cilj
Italian: Un eccessivo aumento, tuttavia, si verifica solo in casi isolati.
Slovenian: Do izjemnega porasta pride samo v posameznih primerih.
Italian: Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni per lei.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Italian: Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale.
Slovenian: Če ste alergični na sojo ali arašide, ne uporabljajte tega zdravila.
Italian: Durante trattamenti a lungo termine, nella maggior parte dei casi i livelli di gastrina raddoppiano.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju pa se nivoji gastrina večinoma podvojijo.
Italian: Quindi riduce la quantità di acido nel suo stomaco.
Slovenian: S tem zmanjša količino kisline v vašem želodcu.
Italian: Le ADRs più comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe verificatesi in circa l'1% dei pazienti.
Slovenian: Najpogosteje zabeležena neželena učinka sta driska in glavobol, oba se pojavita pri približno 1% bolnikov.
Italian: Con riferimento ai 6 studi di cui sopra, il CHMP ha formulato le seguenti osservazioni (vedi anche i commenti contenuti nella tabella):
Slovenian: CHMP je z ozirom na zgornjih 6 študij ugotovil naslednje (glejte tudi pripombe, vključene v zgornjo tabelo):
Italian: Bambini e adolescenti CONTROLOC Control non deve essere usato dai bambini e dai giovani sotto i 18 anni di età.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila CONTROLOC Control ne smejo uporabljati otroci in mlajši od 18 let starosti.
Italian: Assuma la compressa prima di un pasto, allo stesso orario ogni giorno.
Slovenian: Vzemite tableto pred obrokom, vsak dan ob istem času.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza, come descritto nella versione 3.0 datata 07.11.2008 presentata nel Modulo 1.8.1. della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisano v različici 3.0 z dne 07.11.2008, predstavljenem v Modulu 1.8.1. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje preden da zdravilo v promet in toliko časa, kolikor bo zdravilo v uporabi.
Italian: 322 Non è stata riscontrata una differenza statisticament e significativa tra i gruppi sottoposti a trattamento
Slovenian: 322 Med obema skupinama zdravljenja ni bilo pomembne statistične razlike
Italian: Smetta immediatamente di prendere questo medicinale, ma porti con sé questo foglio illustrativo e/o le compresse.
Slovenian: Takoj prenehajte jemati to zdravilo, a vzemite to navodilo in/ali tablete s seboj.
Italian: Obiettivo Secondario
Slovenian: Sekundarni cilj
Italian: Come tutti i medicinali, CONTROLOC Control può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo CONTROLOC Control neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Italian: In trattamenti a breve termine, nella maggioranza dei casi essi non superano i limiti superiori alla norma.
Slovenian: Pri kratkotrajni uporabi te vrednosti običajno ne presegajo zgornje meje normale.
Italian: In base ai risultati di cui sopra il CHMP ha preso in considerazione quanto segue:
Slovenian: CHMP je na podlagi zgornjih rezultatov ugotovil:
Italian: La diagnosi di GORD in questi studi era basata su una valutazione endoscopica, con l'eccezione di uno studio in cui l'inclusione dei pazienti era basata solamente sulla sintomatologia.
Slovenian: Diagnoza GERB v teh študijah je temeljila na endoskopski oceni, z izjemo ene študije, v katero so bili vključeni bolniki zgolj na osnovi simptomov.
Italian: • la giustificazione del richiedente di estrapolare i risultati di questi studi alle proposte condizioni d'impiego senza prescrizione è accettabile
Slovenian: • predlagateljeva utemeljitev o prenosu rezultatov teh študij na predlagano izdajanje zdravila brez recepta je sprejemljiva;
Italian: Gli studi selezionati dovevano avere almeno un sintomo di reflusso acido a 2 settimane.
Slovenian: Izbrane študije so morale vključevati vsaj eno preverjanje simptomov refluksa kisline po 2 tednih.
Italian: Consulti il medico immediatamente o contatti il pronto soccorso dell'ospedale più vicino, se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi.
Slovenian: Takoj obvestite svojega zdravnika ali se posvetujte z nezgodnim oddelkom v najbližji bolnišnici, če se pojavi katerikoli od naslednjih resnih neželenih učinkov.
Italian: All'interno della tabella seguente, gli effetti indesiderati sono classificati in base alla seguente frequenza:
Slovenian: V naslednji tabeli so neželeni učinki razvrščeni po naslednji klasifikaciji pogostnosti:
Italian: Deve assumere questo farmaco per almeno 2-3 giorni consecutivi.
Slovenian: To zdravilo morate jemati najmanj 2-3 dni zaporedoma.
Italian: Distribuzione Il volume di distribuzione è di circa 0.15 l/kg e il legame alle proteine sieriche è di circa il 98%.
Slovenian: Porazdelitev Porazdelitveni volumen je približno 0,15 l/kg, vezava na serumske beljakovine pa je približno 98%.
Italian: I pazienti non devono assumere contemporaneamente alcun altro inibitore della pompa protonica o antagonista H2.
Slovenian: Bolniki ne smejo sočasno jemati drugega zaviralca protonske črpalke ali antagonista H2.
Italian: Questo medicinale può non portare un sollievo immediato.
Slovenian: To zdravilo vam morda ne bo prineslo takojšnjega olajšanja.
Italian: Di conseguenza, la concentrazione di pantoprazolo nel feto aumentava poco prima della nascita.
Slovenian: Rezultat je zvišana koncentracija pantoprazola v plodu malo pred porodom.
Italian: Il richiedente sosteneva che i 6 studi giustificano la nuova indicazione e la nuova durata di trattamento proposte in quanto comprendono almeno un punto di rilevazione dei sintomi da reflusso durante i primi 14 giorni di trattamento con pantoprazolo e pertanto sono ritenuti significativi ai fini della domanda.
Slovenian: Navedeno je bilo, da teh 6 študij podpira predlagano novo indikacijo in trajanje zdravljenja, saj so predložile vsaj eno točko beleženja z refluksom povezanih simptomov v prvih 14 dneh zdravljenja s pantoprazolom, in zato veljajo kot pomembne za vlogo.
Italian: Il miglioramento dei sintomi era simile tra un prodotto e l'altro, anche se non sono emerse differenze statisticamente significative tra i gruppi alla fine della settimana 1.
Slovenian: Ublažitev simptomov je bila med zdraviloma primerljiva, vendar statistično pomembne razlike med skupinama ob koncu 1. tedna niso opazili.
Italian: I due medicinali hanno mostrato efficacia simile
Slovenian: 331 Obe zdravili sta bili podobno učinkoviti
Italian: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Slovenian: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Italian: Questo comprende anche rimedi erboristici o omeopatici.
Slovenian: To vključuje tudi zdravila rastlinskega izvora ali homeopatska zdravila.
Italian: L'assunzione concomitante di cibo non ha alcuna influenza sulla biodisponibilità (AUC o Cmax), ma aumenta la variabilità del lag-time (tlag).
Slovenian: Sočasen vnos hrane ni imel vpliva na biološko razpoložljivost (AUC ali Cmax), povečal pa je variabilnost v časovnem zamiku (tlag).
Italian: L'emivita del metabolita principale (circa 1.5 h) non è molto più lunga di quella di pantoprazolo.
Slovenian: Razpolovni čas glavnega presnovka (približno 1,5 ure) ni dosti daljši od pantoprazolovega.
Italian: Dosi fino a 240 mg somministrate per via endovenosa in 2 minuti sono state ben tollerate.
Slovenian: Odmerke do 240 mg intravensko so dajali v 2 minutah in so jih preiskovanci dobro prenašali.
Italian: CHE COS'È CONTROLOC CONTROL E A CHE COSA SERVE
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CONTROLOC CONTROL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Italian: Specialmente, i pazienti con oltre 55 anni che assumono giornalmente qualche medicinale senza prescrizione per l'indigestione o la pirosi, devono informare il farmacista o medico.
Slovenian: Predvsem bolniki, starejši od 55 let, ki vsakodnevno jemljejo katerokoli zdravilo brez recepta zaradi prebavnih motenj ali zgage, morajo o tem obvestiti svojega farmacevta ali zdravnika.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della pompa protonica, codice ATC: A02BC02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci protonske črpalke, oznaka ATC: A02BC02
Italian: Nessuno dei 6 studi sopra menzionati fornisce dati a sostegno dell'indicazione e della durata di trattamento proposte che non siano derivabili dagli altri 11 studi presentati con la domanda.
Slovenian: Nobena od 6 zgoraj omenjenih študij ne daje podatkov v podporo predlagani indikaciji in trajanju zdravljenja, ki jih ne bi mogli izpeljati iz ostalih 11 študij, priloženih v vlogi.
Italian: 346 Pantoprazolo e omeprazolo mostravano efficacia simile
Slovenian: 346 Pantoprazol in omeprazol sta bila podobno učinkovita