FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A risk management plan has been developed to ensure that Atosiban SUN is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Atosiban SUN bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: What are the benefits and risks of Atosiban SUN?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Atosiban SUN?
English: Treatment with Atosiban SUN should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of pre-term labour.
Slovak: Liečbu liekom Atosiban SUN má vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou predčasného pôrodu.
English: What is Atosiban SUN and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Atosiban SUN a na čo sa používa?
English: Because Atosiban SUN is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Slovak: Keďže liek Atosiban SUN je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
English: The company provided data from the published literature on atosiban.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o atosibane z publikovanej literatúry.
English: The active substance in Atosiban SUN, atosiban, is an antagonist of the natural hormone oxytocin.
Slovak: Účinná látka lieku Atosiban SUN, atosiban, je antagonista prirodzeného hormónu oxytocín.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Atosiban SUN has been shown to have comparable quality and to be comparable to Tractocile.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a porovnateľnosť lieku Atosiban SUN s liekom Tractocile.
English: The Committee recommended that Atosiban SUN be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Atosiban SUN na trh.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Atosiban SUN, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Atosiban SUN vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: Other information about Atosiban SUN
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Atosiban SUN
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atosiban SUN?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Atosiban
English: Atosiban SUN is a medicine that contains the active substance atosiban.
Slovak: Atosiban SUN je liek, ktorý obsahuje účinnú látku atosiban.
English: For more information about treatment with Atosiban SUN, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Atosiban SUN, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: For practical information about using Atosiban SUN, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Atosiban SUN, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: No additional studies were needed as Atosiban SUN is a generic medicine that is given by infusion or injection and contains the same active substance as the reference medicine, Tractocile.
Slovak: Keďže liek Atosiban SUN je generický liek, ktorý sa podáva infúzne alebo injekčne, a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek
English: Why is Atosiban SUN approved?
Slovak: Prečo bol liek Atosiban SUN povolený?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Atosiban SUN on 31 July 2013.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Atosiban SUN na trh platné v celej Európskej únii.
English: Atosiban SUN is available as a solution for injection and as a concentrate that is made up into a solution for infusion
Slovak: Liek Atosiban SUN je dostupný vo forme injekčného roztoku a vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripraví infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
English: How does Atosiban SUN work?
Slovak: Akým spôsobom liek Atosiban SUN účinkuje?
English: How has Atosiban SUN been studied?
Slovak: Ako bol liek Atosiban SUN skúmaný?
English: Atosiban SUN is a ‘generic medicine'.
Slovak: Liek Atosiban SUN je tzv. generický liek.
English: Atosiban SUN can only be obtained with a prescription.
Slovak: Výdaj lieku Atosiban SUN je viazaný na lekársky predpis.
English: Children must not be allowed to play with treated cats for 4 hours after treatment.
Slovak: Deti sa nesmú hrať s ošetrenými mačkami do 4 hodín po ošetrení.
English: The full EPAR for Stronghold Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Stronghold Plus sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Stronghold Plus.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Stronghold Plus.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stronghold Plus.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Stronghold Plus.
English: Stronghold Plus selamectin / sarolaner
Slovak: Stronghold Plus selamektín/sarolaner
English: Selamectin and sarolaner are antiparasitic medicines.
Slovak: Selamektín a sarolaner sú antiparazitické lieky.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Stronghold Plus's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Stronghold Plus sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
English: Stronghold Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites.
Slovak: Liek Stronghold Plus sa môže použiť len v prípade, že je potrebné liečiť kliešte a jeden alebo viac vyššie uvedených parazitov.
English: What benefits of Stronghold Plus have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Stronghold Plus boli preukázané v štúdiách?
English: Stronghold Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type).
Slovak: Liek Stronghold Plus usmrtí blchy a niektoré kliešte do 24 hodín a pôsobí ďalších 5 týždňov proti blchám a 4 až 5 týždňov proti kliešťom (v závislosti od druhu).
English: People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Stronghold Plus with caution.
Slovak: Osoby s citlivou kožou alebo osoby precitlivené (alergické) na selamektín alebo sarolaner musia s liekom Stronghold Plus manipulovať obozretne.
English: Stronghold Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age).
Slovak: Liek Stronghold Plus sa nesmie používať u mačiek trpiacich inými ochoreniami, ani u mačiek, ktoré sú slabé alebo majú nízku hmotnosť (na svoj vek).
English: Stronghold Plus is harmful after swallowing.
Slovak: Liek Stronghold Plus je po prehltnutí škodlivý.
English: • to treat adult roundworms and adult hookworms in the gut
Slovak: • na liečbu dospelých oblých červov a dospelých machovcov v čreve,
English: The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades.
Slovak: Obsah pipety sa vytlačí na kožu po odhrnutí srsti na báze krku mačky pred lopatkami.
English: Stronghold Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner.
Slovak: Liek Stronghold Plus obsahuje dve účinné látky, selamektín a sarolaner.
English: Other information about Stronghold Plus
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Stronghold Plus
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Stronghold Plus on 9 February 2017.
Slovak: Dňa 9. februára 2017 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Stronghold Plus platné v celej Európskej únii.
English: Stronghold Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
Slovak: Liek Stronghold Plus je vysokohorľavý a treba ho uchovávať mimo dosahu zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
English: Stronghold Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that live inside the body.
Slovak: Liek Stronghold Plus sa používa na liečbu zmiešaných infestácií kliešťami a inými parazitmi, ktoré sa môžu nachádzať na koži alebo srsti mačiek, ako sú blchy, ušné roztoče a vši a/alebo červy, ktoré žijú v tele.
English: Why is Stronghold Plus approved?
Slovak: Prečo bol liek Stronghold Plus schválený?
English: The effectiveness of Stronghold Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas.
Slovak: Účinnosť lieku Stronghold Plus sa skúmala v terénnej štúdii u mačiek, ktoré boli prirodzene napadnuté blchami.
English: What is Stronghold Plus and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Stronghold Plus a na čo sa používa?
English: Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil.
Slovak: Mačky boli ošetrené liekom Stronghold Plus raz za mesiac počas 3 mesiacov alebo iným liekom obsahujúcim fipronil.
English: The most common side effects with Stronghold Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling saliva.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Stronghold Plus (ktoré môžu postihnúť až 1 mačku zo 100) sú mierna až stredne závažná alopécia (vypadávanie chlpov) na mieste aplikácie, erytém (začervenanie kože) a slinenie.
English: Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworms, roundworms and hookworms.
Slovak: Selamektín je účinný proti blchám, ušným roztočom, všenkám, srdcovým červom, oblým červom a machovcom.
English: What are the risks associated with Stronghold Plus?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Stronghold Plus?
English: Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin.
Slovak: Mačky boli ošetrené liekom Stronghold Plus raz za mesiac počas 3 mesiacov, alebo iným antiparazitickým liekom obsahujúcim imidakloprid a moxidektín.
English: Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%.
Slovak: Liek Stronghold Plus bol taký účinný ako iný liek a znížil počet kliešťov o viac než 90 %.
English: Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Stronghold Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment.
Slovak: V dvoch laboratórnych štúdiách u mačiek, ktoré boli umelo napadnuté ušnými roztočmi, sa preukázalo, že liek Stronghold Plus znížil o viac než 90 % počet ušných kliešťov 30 dní po jednom ošetrení.
English: Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced flea counts by more than 95%.
Slovak: Liek Stronghold Plus bol taký účinný ako iný liek a znížil počet bĺch o viac než 95 %.
English: How is Stronghold Plus used?
Slovak: Ako sa liek Stronghold Plus používa?
English: A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Stronghold Plus to be effective for the prevention of heartworm disease.
Slovak: V laboratórnej štúdii u mačiek, ktoré boli umelo infikované srdcovým červom, sa preukázalo, že liek Stronghold Plus je účinný pri prevencii ochorenia vyvolaného srdcovými červami.
English: Stronghold Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription.
Slovak: Liek Stronghold Plus je k dispozícii vo forme roztoku na určené miesto v troch rôznych silách a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Stronghold Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Stronghold Plus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
English: Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Stronghold Plus to have more than 94% efficacy.
Slovak: V dvoch laboratórnych štúdiách, ktoré sa uskutočnili u mačiek s črevnými červami, sa preukázala viac než 94 % účinnosť lieku Stronghold Plus.
English: For practical information about using Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Stronghold Plus majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
English: For more information about treatment with Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Stronghold Plus, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
English: How does Stronghold Plus work?
Slovak: Akým spôsobom liek Stronghold Plus účinkuje?
English: • to treat ear mites
Slovak: • na liečbu ušných roztočov,
English: EMA/628751/2014 EMEA/H/C/000310
Slovak: EMEA/H/C/000310
English: The full EPAR for Azomyr can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Azomyr sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azomyr.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Azomyr.
English: Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children.
Slovak: V predložených dodatočných štúdiách sa preukázalo, že sirup, perorálny roztok a perorálne rozpustné tablety sa v tele spracúvajú rovnakým spôsobom ako tablety a že sa môžu bezpečne používať u detí.
English: The recommended dose for adults and adolescents (12 years of age and over) is 5 mg once a day.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (12 rokov a starších) je 5 mg jedenkrát denne.
English: Other information about Azomyr
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Azomyr
English: Azomyr has also been studied in 416 patients with urticaria.
Slovak: Liek Azomyr sa skúmal aj u 416 pacientov s urtikáriou.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azomyr.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Azomyr.
English: In all studies, the effectiveness of Azomyr was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa účinnosť lieku Azomyr porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
English: Azomyr is a medicine containing the active substance desloratadine.
Slovak: Azomyr je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Azomyr's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Azomyr je väčší než riziká spojené s jeho užívaním na zmiernenie príznakov alergickej nádchy alebo urtikárie.
English: It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution.
Slovak: Je dostupný vo forme 5 mg tablety, vo forme 2,5 mg a 5 mg perorálnych rozpustných tabliet (rozpustných v ústach), vo forme 0,5 mg/ml sirupu a 0,5 mg/ml perorálneho roztoku.
English: In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Azomyr was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich urtikáriu sa príznaky po šiestich týždňoch liečby liekom Azomyr zmiernili o 58 % a 67 % v porovnaní s 33 % a 40 % u pacientov liečených placebom.
English: Azomyr has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Slovak: Liek Azomyr bol skúmaný celkovo v 8 štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo približne 4 800 dospelých a dospievajúcich pacientov s alergickou nádchou (vrátané štyroch štúdií skúmajúcich sezónnu alergickú nádchu a dvoch štúdií s pacientmi, ktorí mali aj astmu).
English: What benefit has Azomyr shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Azomyr v týchto štúdiách?
English: For more information about treatment with Azomyr, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Azomyr, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
English: The active substance in Azomyr, desloratadine, is an antihistamine.
Slovak: Účinná látka lieku Azomyr, desloratadín, je antihistaminikum.
English: Azomyr must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Slovak: Liek Azomyr nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na desloratadín, loratadín alebo na iné zložky lieku.
English: The Committee recommended that Azomyr be given marketing authorisation.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh.
English: In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Azomyr led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Slovak: Pri zohľadnení celkových výsledkov všetkých štúdií sa u alergickej nádchy zistilo, že dvojtýždňová liečba liekom Azomyr v dávke 5 mg viedla k zmierneniu príznakov v priemere o 25 % až 32 % v porovnaní so zmiernením o 12 % až 26 % u pacientov liečených placebom.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azomyr on 15 January 2001.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Azomyr na trh platné v celej Európskej únii.
English: Azomyr is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Slovak: Liek Azomyr sa používa na zmiernenie príznakov alergickej nádchy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou a s príznakmi ako sú svrbenie a vyrážky).
English: What is the risk associated with Azomyr?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Azomyr?
English: For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
Slovak: Deťom vo veku od šesť do 11 rokov sa podáva dávka 2,5 mg jedenkrát denne užívaná buď vo forme 5 ml sirupu alebo perorálneho roztoku alebo vo forme jednej 2,5 mg perorálnej rozpustnej tablety.
English: For the full list of all side effects reported with Azomyr, see the Package Leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Azomyr sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Why has Azomyr been approved?
Slovak: Prečo bol liek Azomyr povolený?
English: The effectiveness of Azomyr was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Slovak: Azomyr sa merala ako zmena príznakov (výtok z nosa, svrbenie, kýchanie a zapchatý nos) pred liečbou a po dvoch alebo štyroch týždňoch liečby.
English: How has Azomyr been studied?
Slovak: Ako bol liek Azomyr skúmaný?
English: What is Azomyr?
Slovak: Čo je liek Azomyr?
English: What is Azomyr used for?
Slovak: Na čo sa liek Azomyr používa?
English: How does Azomyr work?
Slovak: Akým spôsobom liek Azomyr účinkuje?
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku, spôsob podávania, držiteľ rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
English: FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 160 mg Film-coated tablet Oral use
Slovak: FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG 160 mg Film-coated tablet Oral use
Slovak: FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
English: These pain improvements were maintained at all subsequent evaluations.
Slovak: Tieto zlepšenia bolesti sa udržali vo všetkých nasledujúcich hodnoteniach.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the final results of this study.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť finálne výsledky tejto štúdie.
English: In rare cases allergic reactions may be severe.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu byť alergické reakcie závažné.
English: The median time to surgery was 261 days.
Slovak: Medián času do chirurgického zákroku bol 261 dní.
English: SMR per Year
Slovak: SMR na rok
English: Efficacy results from study 4 are presented in figure 2 and table 3.
Slovak: Výsledky účinnosti zo štúdie 4 sú uvedené na obrázku 2 a v tabuľke 3.
English: If you wear dentures you should make sure these fit properly.
Slovak: Ak nosíte zubné náhrady, mali by ste zabezpečiť, aby boli správne nasadené.
English: Date of latest renewal: 4 April 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. apríla 2016
English: Overall safety profile is consistent in all approved indications for XGEVA.
Slovak: Celkový profil bezpečnosti je zhodný vo všetkých schválených indikáciách pre XGEVU.
English: Increasing body weight was associated with decreases in systemic exposure, and vice versa.
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti bolo spojené so znížením systémovej expozície a naopak.
English: Following subcutaneous administration, bioavailability was 62%.
Slovak: Po subkutánnom podaní bola biologická dostupnosť 62 %.
English: For instructions for use, handling and disposal see section 6.6.
Slovak: Pokyny na používanie, zaobchádzanie a likvidáciu, pozri časť 6.6.