FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preotactu na veku (rozmedzie 47-88 rokov).
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist aldersrelaterte (47-88 år) forskjeller i Preotacts farmakokinetikk.
Slovak: Bolesti končatín
Norwegian Bokmål: Smerte i ekstremitet
Slovak: Potiahnite obidva ihlové uzávery.
Norwegian Bokmål: Ta av begge kanylebeskytterne.
Slovak: Nikdy neuchovávajte predplnené pero s pripojenou ihlou.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar aldri den ferdigfylte pennen med nålen festet på.
Slovak: Predplnené pero po zmiešaní lieku
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt penn etter blanding:
Slovak: • podráždenie pokožky v mieste podania injekcie,
Norwegian Bokmål: • irritasjon på huden ved injeksjonsstedet
Slovak: • zápcha, hnačka
Norwegian Bokmål: • magesyke, brekninger
Slovak: Hyperkalcémia
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi
Slovak: Za normálnych okolností by dĺžka liečby nemala presiahnuť 24 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Inntil ytterligere kliniske data foreligger bør den anbefalte behandlingstid på 24 måneder ikke overskrides.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, mutagenisitet, fertilitets- og reproduksjonstoksisitet og lokal toleranse.
Slovak: Preotact je dodávaný v balení po 2 kusy predplneného pera
Norwegian Bokmål: Preotact finnes i pakninger á 2 ferdigfylte penner
Slovak: Najvýraznejšie zníženie výskytu zlomenín sa pozorovalo u pacientok s vysokým rizikom zlomeniny v porovnaní napr. s tými, ktoré už zlomeninu mali alebo ktoré mali lumbálne T-skóre < - 3. Do III. fáze štúdie bolo zahrnutých pomerne málo (2-3
Norwegian Bokmål: Den mest relevante frakturreduksjonen ble observert blant pasienter med høy risiko for frakturer slik som pasienter med tidligere frakturer og pasienter med lumbal T-score ≤ -3.
Slovak: Vplyv na sérovú koncentráciu kalcia
Norwegian Bokmål: Effekt på serumkalsiumkonsentrasjoner
Slovak: Odporúča sa nepretržité podávanie Preotactu po dobu 24 mesiacov (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Data understøtter kontinuerlig behandling med Preotact i inntil 24 måneder (se pkt.
Slovak: Vplyv
Norwegian Bokmål: Tilvirker
Slovak: • s nevysvetliteľným vzostupom osteošpecifickej alkalickej fosfatázy,
Norwegian Bokmål: • med uavklart forhøyet benspesifikk alkalisk fosfatase
Slovak: U týchto pacientov je pravdepodobnejšie, že pri liečbe Preotactom dôjde k exacerbácii latentnej hyperkalciúrie.
Norwegian Bokmål: Det var mer sannsynlig at behandling med Preotact forverret den underliggende hyperkalsiurien hos disse pasientene.
Slovak: Pri každej injekcii použite novú ihlu a po použití ihlu vždy zahoďte.
Norwegian Bokmål: • Bruk en ny kanyle for hver injeksjon og kast kanylen etter bruk.
Slovak: Preotact sa aplikuje injekčne pomocou predplneného pera Preotact.
Norwegian Bokmål: Preotact injiseres ved å bruke en ferdigfylt penn.
Slovak: Zasúvací kryt (s tesným gumovým uzáverom).
Norwegian Bokmål: Lokk (med gummiforsegling): Aluminium.
Slovak: Nasmerujte ihlu nahor a stlačte modré tlačidlo, pokiaľ sa úlne nestlačí.
Norwegian Bokmål: La kanylen peke rett opp og trykk på den blå injeksjonsknappen til den er trykket helt inn.
Slovak: Prvá komora obsahuje 1,61 mg parathormónu v práškovej forme a druhá komora 1,13 ml rozpúšťadla.
Norwegian Bokmål: Det første kammeret inneholder 1,61 mg paratyreoideahormon som pulver og det andre kammeret inneholder 1,13 ml væske.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o použití parathormónu u žien vo fertilnom veku, u gravidných a dojčiacich žien.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelige data på bruk av paratyreoideahormon hos fertile kvinner, under graviditet og amming.
Slovak: Skontrolujte, či je liek číry.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at medisinen ikke er grumsete.
Slovak: dochádzalo k miernemu zvýšeniu (asi o 20 %) základnej korigovanej expozície (AUC) parathormónu v porovnaní so skupinou 12 pacientov s normálnou hepatálnou funkciou.
Norwegian Bokmål: Det var en moderat økning på ca. 20 % i gjennomsnittelig baseliniekorrigert eksponering (AUC) av paratyreoideahormon i en studie utført på 6 menn og 6 kvinner med moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med matchende gruppe på 12 individer med normal leverfunksjon.
Slovak: Upozornenia a bezpečnostné opatrenia:
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Slovak: Liek sa dodáva ako predplnené pero obsahujúce dvojkomorovú náplň.
Norwegian Bokmål: Legemidlet leveres i en ferdigfylt penn som inneholder en sylinderampulle med todelt kammer.
Slovak: Keď je pero pripravené, môže byť uchovávané mimo chladničky pri teplote do 25 °C celkovo do 7 dní počas 28-dňovej doby používania (pozri časť 6.3).
Norwegian Bokmål: Når sylinderampullen er rekonstituert, kan den oppbevares utenfor kjøleskap ved høyst 25 °C i inntil 7 dager i løpet av bruksperioden som er på 28 dager (se pkt.
Slovak: Preotactu by sa mala zredukovať na 100 mikrogramov každý druhý deň,
Norwegian Bokmål: • Doseringsfrekvensen for Preotact skal endres til 100 mikrogram annen hver dag
Slovak: %) žien, ktoré boli menej ako 5 rokov po menopauze a boli medzi 45 - 54 rokom.
Norwegian Bokmål: Relativt få pasienter mindre enn 5 år postmenopause og 45-54 år ble inkludert i fase III-studien (2-3 %).
Slovak: Protilátky proti parathormónu
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot paratyreoideahormon
Slovak: Celkovo 2 532 pacientok (1 286 Preotact a 1 246 placebo) vo veku 45-94 rokov (8,1
Norwegian Bokmål: Totalt 2532 pasienter (1286 Preotact og 1246 placebo), 45-94 år (8,1 % 45-54 år og 11,4 % ≥ 75 år) ble randomisert til enten å få Preotact 100 mikrogram/dag eller placebo, med daglig tilskudd av kalsium (700 mg) og vitamin D (400 IE).
Slovak: • kyselinu chlorovodíkovú
Norwegian Bokmål: • natriumklorid
Slovak: Nesnažte sa ho zatlačiť späť, pokiaľ to nenariaďuje postup v tomto letáku.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk den inn før du får instruksjoner om å gjøre det slik som beskrevet lengre bak i bruksanvisningen.
Slovak: Postup pri predávkovaní
Norwegian Bokmål: Tiltak ved overdosering
Slovak: • bolesti chrbta môžu postihnúť 1 z 10 používateľov):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere):
Slovak: Pokiaľ sa pri liečbe Preotactom vyskytli epizódy závratov, pacient by sa mal zdržať vedenia vozidiel a obsluhy strojov až do ústupu symptómov.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner før symptomene har avtatt.
Slovak: Pripravený roztok: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Slovak: Vo veľkej III. fáze klinickej štúdie boli u 3 % žien liečených Preotactom detekované protilátky proti parathormónu, v porovnaní s 0,2
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot paratyreoideahormon ble sett i 3 % av kvinnene som fikk Preotact sammenlignet med 0,2 % av kvinnene som fikk placebo i en stor klinisk fase III-studie.
Slovak: Bola zvládnutá v priebehu klinického programu pri monitorovaní laboratórnych hodnôt pri dodržaní dopredu špecifikovaných algoritmov liečby (pozri časť 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Det ble håndtert i løpet av det kliniske programmet ved monitorering av laboratorieverdier og bruk av prespesifisert algoritme (se pkt.
Slovak: %) s hyperurikémiou.
Norwegian Bokmål: hyperparatyreoidisme).
Slovak: Palpitácie Poruchy gastrointestinálneho traktu
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Svært vanlige
Slovak: Parathormón sa vychytá pomocou špecifických receptorov v pečeni, kde je rozštiepený na menšie peptidové fragmenty.
Norwegian Bokmål: Paratyreoideahormon fjernes effektivt fra blodet ved en reseptormediert prosess i leveren og spaltes til mindre peptidfragmenter.
Slovak: Neuchovávajte zmiešané predplnenépero viac ako 7 dní pri izbovej teplote medzi 2-25°C.
Norwegian Bokmål: • Du kan oppbevare blandet ferdigfylt penn i inntil 7 dager ved romtemperatur, mellom 2-25 °C.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie u pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført studier på pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: • suplementácia kalcia a vitamínu
Norwegian Bokmål: • Tilskudd med kalsium og vitamin D skal seponeres
Slovak: Odstránenie vzduchu je nutné vykonať vždy pri použití nového predplneného pera.
Norwegian Bokmål: • Denne klargjøringen skal gjøres hver gang du blander en ny ferdigfylt penn.
Slovak: U pacientov s trvale vyššou hladinou kalcia v sére by sa mala uvážiť prítomnosť iného ochorenia (napr. hyperparatyreoidizmus).
Norwegian Bokmål: Pasienter med vedvarende forhøyet serumkalsium (over øvre normalnivå) bør undersøkes for underliggende sykdom (f. eks.
Slovak: Pre pokyny, ako používať predplnené pero si pozorne prečítajte „Návod na použitie."
Norwegian Bokmål: Vennligst les bruksanvisningen for instruksjoner om hvordan den ferdigfylte pennen skal brukes.
Slovak: Po príprave každá dávka s objemom 71,4 mikrolitrov obsahuje 100 mikrogramov parathormónu.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver dose på 71,4 mikroliter 100 mikrogram paratyreoideahormon.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie vplyvu Preotactu na pacientov s aktívnou urolitiázou.
Norwegian Bokmål: Preotact er ikke undersøkt hos pasienter med aktiv urolitiasis.
Slovak: Neuchovávajte predplnené pero s nasadenou ihlou.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar den ferdigfylte pennen med en kanyle påsatt.
Slovak: Preotact by sa preto nemal používať u pacientov s ťažkou hepatálnou insuficienciou (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Preotact bør derfor ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Vziať si dennú injekciu
Norwegian Bokmål: • Sette den daglige injeksjonen
Slovak: % a hyperkalciúria u 39.3
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi ble rapportert hos 25,3 % og hyperkalsiuri hos 39,3 % av pasientene som ble behandlet med Preotact.
Slovak: % (Preotact, Preotact a aledronát a samotný aledronát) v priebehu 12 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Volumetrisk trabekulær BMD i lumbale virvler økte med 26, 13 og 11 % (henholdsvis Preotact, Preotact og alendronat og alendronat) over baselinje ved 12 måneder.
Slovak: Čo je Preotact a na čo sa používa Preotact sa používa na liečbu osteoporózy u žien po prechode s vysokým rizikom vzniku zlomenín.
Norwegian Bokmål: Preotact brukes til behandling av osteoporose hos kvinner etter menopause (overgangsalder) med høy risiko for benbrudd.
Slovak: Zvýšený pomer kalcia a kreatinínu v moči
Norwegian Bokmål: Økt ratio kalsium/kreatinin
Slovak: Hyperkalciúria
Norwegian Bokmål: Hyperkalsiuri
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Norwegian Bokmål: • Ikke del medisinen din med andre.
Slovak: Preotact by sa preto nemal používať u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Preotact bør derfor ikke brukes hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Slovak: Keď je náplň pripravená, môže byť uchovávaná pri teplote neprevyšujúcej 25 °C do 7 dní počas 28-dňovej doby používania.
Norwegian Bokmål: Når sylinderampullen er rekonstituert, kan den oppbevares ved høyst 25 °C i inntil 7 dager i løpet av brukstiden som er på 28 dager.
Slovak: Odstráňte ihlu po každej dennej injekcii a vráťte predplnené pero späť do chladničky (2-8°C).
Norwegian Bokmål: • Fjern kanylen etter hver daglige injeksjon og legg den ferdigfylte pennen tilbake i kjøleskapet ved 2
Slovak: Počas terapie Preotactom sa pozorovala vyššia sérová hladina kalcia.
Norwegian Bokmål: Forhøyet serumkalsium er sett ved behandling med Preotact.
Slovak: U pacientiek, ktoré dostávali v druhom roku placebo, bola stredná hodnota zvýšenia 4,1
Norwegian Bokmål: For pasientene som fikk placebo det andre året, var den gjennomsnittelige prosentvise økningen 4 % sammenlignet med baselinje, men hadde minket noe sammenlignet med slutten av 12 måneders Preotactbehandling.
Slovak: Ak prestanete používať Preotact
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Preotact
Slovak: • zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi,
Norwegian Bokmål: • økt nivå av basiske fosfataser i blodet
Slovak: Hneď po použití dajte pero znovu do chladničky.
Norwegian Bokmål: Legg den ferdigfylte pennen tilbake i kjøleskapet umiddelbart etter at du har brukt den.
Slovak: Vziať si vašu dennú dávku, alebo uskladniť predplnené pero volič dávok spúšťač dávok predná časť pera (driek)
Norwegian Bokmål: • Ta din daglige dose eller oppbevare den ferdigfylte pennen
Slovak: Preotact sa dodáva v predplnenom pere obsahujúcom náplň.
Norwegian Bokmål: Preotact leveres i en ferdigfylt penn med en sylinderampulle.
Slovak: • s nádorovým ochorením kostí alebo s kostnými metastázami,
Norwegian Bokmål: • med maligniteter i skjelettet eller benmetastaser
Slovak: PODANIA Pripravený roztok nepretrepávajte.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Preotact ,oznámte svojmu doktorovi alebo lekárnikovi, ak:
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Preotact Bruk alltid Preotact slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slovak: Vplyv na incidenciu fraktúr
Norwegian Bokmål: Effekt på frakturforekomst
Slovak: • s ťažkou hepatálnou insuficienciou.
Norwegian Bokmål: • med alvorlig nedsatt leverfunksjon
Slovak: Vyskrutkujte ihlu.
Norwegian Bokmål: • Skru av kanylen.
Slovak: Metakrezol Voda na injekciu
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Preotact 100 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v predplnenom pere
Norwegian Bokmål: Preotact 100 mikrogram pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning i en ferdigfylt penn Paratyreoideahormon
Slovak: Ak už máte zmiešaný liek v novom predplnenom pere, môžete už použiť ihlu.
Norwegian Bokmål: • Hvis du akkurat har blandet en ny ferdigfylt penn, kan du bruke kanylen som er påsatt.
Slovak: • hydroxid sodný.
Norwegian Bokmål: • natriumhydroksid
Slovak: Po zmiešaní lieku nepoužívajte tento liek viac ako 28 dní.
Norwegian Bokmål: • Medisinen skal ikke brukes i mer enn 28 dager etter at den har blitt blandet.
Slovak: % žien zo skupiny s parathormónom sa vyskytol aspoň jeden z ADR.
Norwegian Bokmål: Ca. 71,4 % av pasientene som fikk paratyreoidahormon rapporterte minst en bivirkning.
Slovak: Zátka (stredová a koncová):
Norwegian Bokmål: Propp (i midten og på enden): Grå bromobutylgummi.
Slovak: %) so zvýšenou hladinou kyseliny močovej v sére a 5 prípadov (0,4
Norwegian Bokmål: Blant alle individer som fikk paratyreoideahormon 100 mikrogram, ble det rapportert urinsyreøkning i blod hos 8 (0,6 %) og hyperurikemi hos 5 (0,4 %).
Slovak: Po subkutánnej aplikácii Preotactu (100 mikrogramov parathormónu) sa hladina celkového kalcia v sére zvýši (vzostup u 129 pacientok o 0,15
Norwegian Bokmål: Totale serumkalsiumnivåer øker gradvis og når maksimum konsentrasjon (gjennomsnittelig økning hos 129 pasienter, 0,15 mmol/l) etter ca. 6-8 timer som en reaksjon på subkutane doser av Preotact (100 mikrogram paratyreoideahormon).
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Preotact obsahuje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Preotact Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v sére
Norwegian Bokmål: Økt alkaliske fosfataser i blodet Anoreksi
Slovak: Podľa hlavnej štúdie, Preotact zvýšil BMD v lumbánej časti chrbtice po 18 mesiacoch liečby o 6,5 %
Norwegian Bokmål: I hovedstudien økte Preotact lumbal BMD med 6.5 % sammenlignet med -0,3 % for placebo (p<0,001) etter 18 måneders behandling.
Slovak: • zvýšená hladina vápnika v krvi
Norwegian Bokmål: • økt nivå av urinsyre i blodet
Slovak: Pozorovalo sa mierne zvýšenie (22 % a 56 %) celkovej expozície a Cmax parathormónu v skupine 8
Norwegian Bokmål: Eksponering og Cmax for paratyreoideahormon var noe økt (henholdsvis 22 % og 56 %) i en gruppe på 8 menn og 8 kvinner med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-80 ml/min) sammenlignet med en sammenlignbar gruppe på 16 individer med normal nyrefunksjon.
Slovak: Adjuvans MF59C.1 obsahuje: skvalén polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Adjuvans MF59C.1 inneholder: skvalen
Slovak: EU číslo
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER
Slovak: 0,5 ml * pomnožené vo vajciach ** vyjadrené v mikrogramoch hemaglutinínu.
Norwegian Bokmål: 7,5 mikrogram** pr 0,5 ml dose * dyrket i egg ** uttrykt i mikrogram hemagglutinin.
Slovak: Povrchové antigény vírusu chrípky*, inaktivované: použitý variant kmeňa A/Vietnam/1194/2004
Norwegian Bokmål: Overflateantigen fra influensavirus (hemagglutinin og neuraminidase)* av stammen: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-lignende stamme (NIBRG-14)
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Slovak: Názov
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Slovak: Sila Lieková forma
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
Slovak: 10 naplnených injekčných striekačiek
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: (H5N1)
Norwegian Bokmål: H5N1 influensavaksine
Slovak: 0,5 ml 1 naplnená injekčná striekačka
Norwegian Bokmål: 1 x enkeltdose på 0,5 ml ferdigfylt sprøyte 10 x enkeltdose på 0,5 ml ferdigfylte sprøyter
Slovak: (NIBRG-14) 7,5 mikrogramov** na dávku
Norwegian Bokmål: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-lignende stamme (NIBRG-14) 7,5 mikrogram** pr 0,5 ml dose
Slovak: Cesta podania Balenie
Norwegian Bokmål: Overvåkning etter markedsføring
Slovak: sorbitantrioleát k s
Norwegian Bokmål: Novartis V&D S.r.l.
Slovak: * pomnožený na vajciach ** hemaglutinín
Norwegian Bokmål: dyrket i egg ** hemagglutinin
Slovak: Adjuvant AS03 obsahujúci skvalén (10,69 miligramov), DL-α-tokoferol (11,86 miligramov) a polysorbát 80 (4,86 miligramov)
Norwegian Bokmål: Adjuvansen AS03 inneholder squalen (10,69 milligram), DL-α-tokoferol (11,86 milligram) og polysorbat 80 (4,86 milligram)
Slovak: 1Po zmiešaní 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Norwegian Bokmål: Etter blanding inneholder 1 dose (0,5 ml):
Slovak: 2,5 ml (suspenzia) 2,5 ml (emulzia)
Norwegian Bokmål: 2,5 ml (suspensjon) 2,5 ml (emulsjon)
Slovak: Vnútrosvalové použitie suspenzia (H5N1): injekčná liekovka (sklo) emulzia (adjuvant): injekčná liekovka (sklo)
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk suspensjon (H5N1): hetteglass (glass) emulsjon (adjuvans): hetteglass (glass)
Slovak: 50 injekčných liekoviek (suspenzia) 2 x 25 injekčných liekoviek (emulzia)
Norwegian Bokmål: 50 hetteglass (suspensjon) 2 x 25 hetteglass (emulsjon)
Slovak: Inaktivovaný, štiepený vírus chrípky obsahujúci antigén* zodpovedajúci: A/Indonesia/05/2005 (H5N1), použitý variant (PR8-IBCDC-RG2)
Norwegian Bokmål: A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-lignende stamme (PR8-IBCDC-RG2) 3,75 mikrogram **
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania Obal obsah
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Slovak: Rýchlo sa rozširuje po celom svete.
Norwegian Bokmål: Den spres raskt over hele verden.
Slovak: Ak sa to nelieči, môže to viesť k šoku.
Norwegian Bokmål: Dersom tilstanden ikke behandles kan den føre til sjokk.
Slovak: Váš lekár rozhodne o vhodnej dávke pre vaše dieťa.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken dose som er passende for barnet ditt.
Slovak: Dospelí vo veku od 18 rokov:
Norwegian Bokmål: Voksne fra 18 år og eldre:
Slovak: V takýchto prípadoch je test Western blot negatívny.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller er metoden Western blott negativ.
Slovak: Povedzte vášmu lekárovi, ak máte nejaké známe alergie.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har noen kjente allergier.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 28. novembra 2017
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28. november 2017
Slovak: Zlikvidujte v súlade s miestnymi predpismi
Norwegian Bokmål: Destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovak: 3,75 mikrogramu**
Norwegian Bokmål: 3,75 mikrogram *
Slovak: Informácie o výsledkoch u odhadovaných viac ako 200 000 žien, ktoré boli očkované počas tehotenstva, sú v súčasnosti obmedzené.
Norwegian Bokmål: Informasjon om utfallet fra en estimert mengde på mer enn 200 000 kvinner som har blitt vaksinert under svangerskap er på det nåværende tidspunkt begrenset.
Slovak: Menej časté: insomnia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige; insomnia
Slovak: Nepreukázalo sa, že by sa zvýšilo riziko nežiaducich účinkov u viac ako 100 tehotenstiev, ktoré boli sledované v prospektívnej klinickej štúdii.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen økt risiko for uheldig utfall av svangerskap hos over 100 gravide som ble fulgt opp i en prospektiv klinisk studie.
Slovak: Pozri časti 4.4, 4.8 a 6.1.
Norwegian Bokmål: Se pkt 4.4, 4.8 og 6.1.
Slovak: 2 % jedincov s titrami ≥1:28
Norwegian Bokmål: 2 % av deltakere med et titer ≥1:28
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Prepandrixu u detí mladších ako 3 roky a u detí a dospievajúcich vo veku od 10 do 17 rokov neboli stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Prepandrix hos barn under 3 år og barn og ungdom i alder 10 til 17 år er ikke etablert.
Slovak: Je to preto, že očkovanie nemusí byť odporúčané alebo bude potrebné ho odložiť.
Norwegian Bokmål: Det kan være at vaksinasjon ikke er anbefalt eller bør utsettes.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky uvedené v časti 4.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene som er nevnt i pkt 4.
Slovak: 71- až 80-roční
Norwegian Bokmål: 71 til 80 år
Slovak: Prepandrix sa má použiť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Norwegian Bokmål: Prepandrix skal brukes i overensstemmelse med offisielle retningslinjer.
Slovak: Pandemická chrípka je druh chrípky, ktorá sa vyskytuje v rôznych časových intervaloch trvajúcich menej ako 10 rokov alebo viac ako niekoľko desaťročí.
Norwegian Bokmål: Pandemisk influensa er en type influensa som oppstår med intervaller som varierer fra mindre enn 10 år og opp til flere tiår.
Slovak: Prvé dve injekcie sa majú podať vo zvolenom termíne a ďalšie dve injekcie je najlepšie podať o 3 týždne neskôr.
Norwegian Bokmål: De første to injeksjonene bør gis på en valgt dato og de to andre injeksjonene bør helst gis 3 uker senere.
Slovak: Triaška NA=nie je k dispozícii
Norwegian Bokmål: Skjelving NA= Ikke tilgjengelig
Slovak: Obzvlášť oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak podstupujete akúkoľvek liečbu (ako napríklad liečbu kortikosteroidmi alebo chemoterapiu pri rakovine), ktorá ovplyvňuje imunitný systém.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du informerer lege eller sykepleier hvis du gjennomgår behandling (slik som kortikosteroidbehandling eller kjemoterapi til behandling av kreft) som påvirker immunsystemet.
Slovak: Použitie Prepandrixu možno zvážiť počas tehotenstva, ak sa to považuje za nevyhnutné, a vezmú sa do úvahy oficiálne odporúčania.
Norwegian Bokmål: Bruk av Prepandrix kan vurderes under graviditet dersom dette anses å være nødvendig på bakgrunn av offisielle anbefalinger.
Slovak: Ak vaše dieťa dostane očkovaciu látku, mali by ste si uvedomiť, že vedľajšie účinky môžu byť intenzívnejšie po druhej dávke, najmä horúčka nad 38 °C.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt får vaksinen skal du være oppmerksom på at bivirkningene kan bli sterkere etter den andre dosen, spesielt feber over 38°C.
Slovak: Ak sa vás to týka, vaše očkovanie bude odložené dovtedy, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Norwegian Bokmål: Dersom du har det vil vaksinasjonen vanligvis bli utsatt til du føler deg bedre.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige fertilitetsdata.
Slovak: V súčasnosti nie sú žiadne dôkazy preukazujúce, že Prepandrix sa môže spájať s rizikom narkolepsie.
Norwegian Bokmål: Det er på det nåværende tidspunkt ingen bevis som indikerer at Prepandrix kan assosieres med en økt risiko for narkolepsi.
Slovak: Prepandrix môže byť stále podaný, ale vaša odpoveď naňho môže byť slabá.
Norwegian Bokmål: Prepandrix kan fortsatt gis, men din respons på vaksinen kan bli dårlig.
Slovak: Iné vedľajšie účinky:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
Slovak: Pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1.
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.8 og 5.1.
Slovak: Po podaní očkovacej látky si prirodzený obranný systém tela (imunitný systém) jedinca vytvorí vlastnú ochranu (protilátky) pred ochorením.
Norwegian Bokmål: Når en person vaksineres, vil kroppens eget forsvarssystem (immunsystemet) utvikle beskyttelse (antistoffer) mot sykdommen.