FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Exforge contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Hungarian: Az Exforge két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmaz.
English: Exforge is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone.
Hungarian: Az Exforge-t olyan magas vérnyomásban (esszenciális hipertónia) szenvedő betegeknél alkalmazzák, amelyet az önmagában alkalmazott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően beállítani.
English: Exforge is a medicine that contains two active substances, amlodipine and valsartan.
Hungarian: Az Exforge két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmazó gyógyszer.
English: How is Exforge used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Exforge-t?
English: The dose of Exforge to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
Hungarian: Az Exforge alkalmazandó adagja a korábban szedett amlodipin vagy valzartán adagjától függ.
English: What is the risk associated with Exforge?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Exforge alkalmazása?
English: How has Exforge been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Exforge-t?
English: Why has Exforge been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Exforge forgalomba hozatalát?
English: Exforge must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension) in patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment.
Hungarian: Középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Exforge nem alkalmazható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel együtt.
English: What is Exforge used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Exforge?
English: - The other ingredients are:
Hungarian: - Az egyéb összetevők:
English: 30 June 2024
Hungarian: 2024. június
English: You may require medical attention.
Hungarian: Elképzelhető, hogy Ön orvosi ellátásra szorul.
English: Then take the next tablet at the usual time.
Hungarian: Ezután a következő tablettát vegye be a szokott időben.
English: - if you are taking any of these medicines:
Hungarian: - ha szedi az alábbi gyógyszerek bármelyikét:
English: Dosing interruption or dose reduction may be required based on individual safety and tolerability.
Hungarian: Az adagolás megszakítására vagy az adag csökkentésére lehet szükség az egyéni biztonságosság és tolerálhatóság alapján.
English: Date of first authorisation: 6 May 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019. május 6.
English: Complete AV block
Hungarian: Teljes AV blokk
English: If you are not able to take the medicine as your doctor has prescribed, or you feel you do not need it anymore, speak with your doctor right away.
Hungarian: Ha nem tudja a gyógyszert az orvos által előírtaknak megfelelően szedni, vagy ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
English: Refer for cardiac observation and monitoring.
Hungarian: Kérjen kardiológiai megfigyelést és monitorozást.
English: These symptoms could be signs of heart problems.
Hungarian: Ezek a tünetek szívproblémák jelei lehetnek.
English: - Take the dose at about the same time each day.
Hungarian: - Az adagot naponta egyszer, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be.
English: You will have blood tests before you start treatment and during your treatment.
Hungarian: Vérvizsgálatokat fognak végezni a kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt.
English: Some side effects could be serious.
Hungarian: A mellékhatások közül néhány súlyos lehet.
English: Frequency category All Grades
Hungarian: Gyakorisági kategória Minden fokozat fokozat
English: It is important to take Lorviqua every day, for as long as your doctor asks you to.
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a Lorviqua-t mindaddig, amíg kezelőorvosa erre kéri.
English: In vitro studies with drug transporters
Hungarian: In vitro vizsgálatok gyógyszertranszporterekkel
English: Given the dose-dependent effect on PR interval, ECG monitoring is recommended.
Hungarian: A PR intervallumra gyakorolt dózisfüggő hatásra tekintettel EKG monitorozás javasolt.
English: The prolongation of PR interval occurred in a concentration-dependent manner.
Hungarian: A PR intervallum megnyúlása koncentrációfüggő módon történt.
English: Children and adolescents This medicine is only indicated in adults and it is not to be given to children and adolescents.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ez a gyógyszer kizárólag felnőtteknek javallott, és nem adható gyermekeknek és serdülőknek.
English: Your doctor may investigate further and treat you with other medicines such as antibiotics and steroids.
Hungarian: Kezelőorvosa további vizsgálatokat végezhet, és más gyógyszerekkel kezelheti Önt, pl. antibiotikumokkal és szteroidokkal.
English: a Grade categories are based on NCI CTCAE classifications.
Hungarian: A fokozatok az NCI CTCAE osztályozásán alapulnak.
English: Atrioventricular block occurred in 1.0% of patients.
Hungarian: Atrioventricularis blokk a betegek 1,0%-ánál fordult elő.
English: Delayed or missed doses
Hungarian: Megkésett vagy kimaradt adagok
English: Other medicines and Lorviqua
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lorviqua
English: Talk to your doctor about the right methods of contraception for you and your partner.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy melyek az Ön és partnere számára megfelelő fogamzásgátló módszerek.
English: Patients on low sodium diets should be informed that this product is essentially “sodium-free”.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik alacsony nátrium diétán vannak, informálni kell, hogy ez a termék gyakorlatilag „nátriummentes”.
English: a Alectinib, brigatinib, or ceritinib.
Hungarian: Alektinib, brigatinib vagy ceritinib.
English: The main efficacy results for Study A are included in Tables 3 and 4.
Hungarian: Az A. vizsgálat fő hatásossági kritériumait a 3. és 4. táblázat tartalmazza.
English: Do not pass it on to others.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert
English: - speech problems, difficulty speaking, including slurred or slow speech.
Hungarian: - beszédproblémák, nehezített beszéd, beleértve az elmosódott vagy vontatott beszédet.
English: Atrioventricular block
Hungarian: Atrioventricularis blokk
English: FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14-a of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Hungarian: Miután a forgalomba hozatali engedély feltételes, a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (7) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül végre kell hajtania az alábbi intézkedéseket:
English: The effects on male reproductive organs were partially to fully reversible.
Hungarian: A hím reproduktív szervekre gyakorolt hatások részlegesen vagy teljesen visszafordíthatók voltak.
English: The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status at baseline was 0 or 1 in 96% patients.
Hungarian: Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusz 0-1 volt kiinduláskor a betegek 96%-ánál.
English: Your doctor may do blood tests to check your liver function.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze májműködését.
English: Lorviqua with food and drink
Hungarian: A Lorviqua egyidejű bevétele étellel és itallal
English: The geometric mean (% CV) oral clearance was 17.7 (39) L/h.
Hungarian: Az orális clearance mértani közepe (% CV) 17,7 (39) l/h volt.
English: The oxidative cleavage metabolite is pharmacologically inactive.
Hungarian: Az oxidatív hasításon áteső metabolit farmakológiailag inaktív.
English: g Speech effects (dysarthria, slow speech, speech disorder).
Hungarian: Beszédre gyakorolt hatások (dysarthria, lassú beszéd, beszédzavar).
English: Also troleandomycin, a medicine used to treat certain types of bacterial infections.
Hungarian: Emellett a troleandomicin, amely egyes bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer.
English: Tell your doctor immediately if you develop: - heart problems.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiak lépnek fel Önnél: - szívbetegség.
English: Patients should be encouraged to take their dose of lorlatinib at approximately the same time each day with or without food (see section 5.2).
Hungarian: A betegeket arra kell ösztönözni, hogy a lorlatinib adagját minden nap körülbelül ugyanabban az időben vegyék be étellel vagy anélkül (lásd 5.2 pont).
English: Other side effects of Lorviqua may include:
Hungarian: A Lorviqua egyéb mellékhatásai közé az alábbiak tartozhatnak:
English: d Hallucinations (including auditory hallucination, hallucination, visual hallucination).
Hungarian: Hallucinációk (beleértve a következőket: auditív hallucináció, hallucináció, vizuális hallucináció).
English: Do not use this medicine if you notice that the package is damaged or shows signs of tampering.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszert, ha észleli, hogy a csomagolás károsodott vagy valaki illetéktelenül hozzányúlt.
English: Lorlatinib dose reduction levels are summarised below:
Hungarian: A lorlatinib csökkentett adagjai az alábbiak:
English: This is because it is not known if Lorviqua can pass into breast milk and could therefore harm your baby.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert nem ismert, hogy a Lorviqua átjut-e az anyatejbe, és ezért károsíthatja-e a csecsemőt.
English: It is not known whether lorlatinib affects female fertility.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lorlatinib befolyásolja-e a női termékenységet.
English: Do not breast-feed while taking this medicine and for 7 days after the last dose.
Hungarian: Ne szoptasson a gyógyszer szedése alatt, illetve az utolsó adagot követően 7 napig.
English: Treatment with lorlatinib should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Hungarian: A lorlatinib-kezelést a rákellenes gyógyszerek használatában jártas orvosnak kell kezdeményeznie és felügyelnie.
English: Grade 4: Life-threatening/Urgent intervention indicated
Hungarian: fokozat: életveszély/sürgős beavatkozás javallott
English: Men should seek advice on effective fertility preservation before treatment.
Hungarian: A férfiaknak tanácsot kell kérniük a termékenység megőrzésére vonatkozóan a kezelés előtt.
English: Contains lactose (see leaflet for further information).
Hungarian: Laktózt tartalmaz (további információkért lásd a betegtájékoztatót).
English: Treatment with lorlatinib is recommended as long as the patient is deriving clinical benefit from therapy without unacceptable toxicity.
Hungarian: A lorlatinib-kezelés addig javallott, amíg a betegnek klinikai előnye származik a kezelésből anélkül, hogy elfogadhatatlan toxicitás alakulna ki.
English: Progression-free survival Median, months (95% CI)
Hungarian: Progressziómentes túlélés Medián, hónapokban (95%-os CI)
English: - If your next dose is in 4 hours or more, take the missed tablet as soon as you remember.
Hungarian: - Ha az Ön következő adagja 4 óra múlva vagy annál később esedékes, vegye be a kihagyott tablettát, amint eszébe jut.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Hungarian: Ha kezelőorvosa azt mondta, hogy bizonyos cukrokat nem tolerál a szervezete, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
English: If you have any questions about how Lorviqua works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Hungarian: Ha kérdése van a Lorviqua működésével vagy azzal kapcsolatban, hogy ezt a gyógyszert miért írták
English: If AV block does not resolve, placement of a permanent pacemaker may be considered.
Hungarian: Ha az AV blokk nem rendeződik, vegye fontolóra az állandó pacemaker beültetését.
English: Secondary endpoints included duration of response (DOR), IC-DOR, time-to-tumour response (TTR), and progression-free survival (PFS).
Hungarian: A másodlagos végpontok közé tartozott a válasz időtartama (duration of response, DOR), az IC DOR, a tumorválaszhoz szükséges idő (time-to-tumour response, TTR) és a progressziómentes túlélés (progression-free survival, PFS).
English: The tablets should be swallowed whole (tablets should not be chewed, crushed or split prior to swallowing).
Hungarian: A lorlatinib tablettákat egészben kell lenyelni (a tablettákat nem szabad összerágni, összetörni vagy kettétörni lenyelés előtt).
English: - alfentanil and fentanyl - medicines used to treat severe pain.
Hungarian: - alfentanil és fentanil - a súlyos fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek.
English: Lorlatinib may be administered with or without food.
Hungarian: A lorlatinib étellel vagy anélkül is alkalmazható.
English: The primary efficacy endpoint in the Phase 2 portion of the study was objective response rate (ORR), including intracranial (IC)-ORR, as per Independent Central Review (ICR) according to modified response evaluation criteria in solid tumours (modified RECIST version 1.1).
Hungarian: A vizsgálat 2. fázisú szakaszának elsődleges hatásossági végpontja az objektív válaszarány (objective response rate, ORR), beleértve az intrakraniális (IC) ORR-t a független központi áttekintés (Independent Central Review, ICR) szerint, a szolid tumorok válaszadásának módosított kiértékelési kritériumai (modified response evaluation criteria in solid tumors, módosított RECIST) 1.1 változata alapján.
English: Lorlatinib may reduce the effectiveness of hormonal contraceptive methods (for example, birth control pill); therefore, hormonal contraceptives may not be considered highly effective.
Hungarian: A lorlatinib csökkentheti a hormonális fogamzásgátló módszerek (például fogamzásgátló tabletta) hatásosságát, ezért a hormonális fogamzásgátló nem tekinthető minden esetben rendkívül hatékonynak.
English: Consider effects of concomitant medicinal products, and assess and correct electrolyte imbalance that may prolong PR interval.
Hungarian: Vegye figyelembe az együttesen alkalmazott gyógyszerek hatásait, valamint mérje fel és korrigálja a PR intervallum megnyúlását feltételezhetően okozó elektrolitzavart.
English: Patients should not take 2 doses at the same time to make up for a missed dose.
Hungarian: A betegeknek nem szabad egyszerre 2 adagot bevenni a kimaradt adag pótlására.
English: - You can take the tablets with food or between meals always avoiding grapefruit and grapefruit juice.
Hungarian: - A tablettákat étellel vagy étkezések között is beveheti, de a grépfrútot és a grépfrútlevet mindig kerülje.
English: You must not take Lorviqua with certain medicines.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerekkel együtt nem szedheti a Lorviqua-t.
English: The most common adverse reactions that led to dose reductions were oedema and peripheral neuropathy.
Hungarian: A dóziscsökkentéshez vezető leggyakoribb mellékhatások az oedema és a perifériás neuropathia.
English: Effective contraception must be continued for at least 35 days after completing therapy.
Hungarian: A hatékony fogamzásgátlást a kezelés befejeződését követően még legalább35 napig kell végezni.
English: Based on the available clinical study data, it is not possible to determine a causal relationship between effects on changes in cardiac contractility and lorlatinib.
Hungarian: Az elérhető klinikai vizsgálati adatok alapján nem állapítható meg ok-okozati összefüggés a lorlatinib és a szív kontraktilitásának változására kifejtett hatások között.
English: Of these, 7 patients had a baseline PR > 200 msec.
Hungarian: Ezek közül 7 betegnél volt a kiindulási PR érték > 200 msec.
English: Few data are available over the 10 to 200 mg dose range; however, no deviation from linearity was observed for AUCinf and Cmax after single dose.
Hungarian: Kevés adat áll rendelkezésre a 10-200 mg-os dózistartomány fölött, ugyanakkor nem figyeltek meg eltérést a lineáristól az AUCinf és Cmax esetében egyetlen adagot követően.
English: - quinidine - a medicine used to treat irregular heartbeat and other heart problems.
Hungarian: - kinidin - a szabálytalan szívverésre és egyéb szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer.
English: Median time to onset for cognitive, mood and speech effects was 92, 44 and 42 days, respectively.
Hungarian: A kognitív, hangulatra és beszédre gyakorolt hatások megjelenéséig eltelt medián időtartama rendre 92, 44 és 42 nap volt.
English: - pimozide - a medicine used to treat mental health problems.
Hungarian: - pimozid - a mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer.
English: • rifampicin (used to treat tuberculosis)
Hungarian: • rifampicin (a tuberkulózis kezelésére használatos)
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects (also section 2 What you need to know before you take Lorviqua).
Hungarian: Haladéktalanul közölje kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli (lásd még a 2. pont Tudnivalók a Lorviqua szedése előtt című részt).
English: Fertility and pregnancy
Hungarian: Termékenység és terhesség
English: - Sometimes your doctor may lower your dose, stop your treatment for a short time or stop your treatment completely if you feel unwell.
Hungarian: - Kezelőorvosa esetenként csökkentheti az adagot vagy leállíthatja a kezelést rövid időre vagy akár véglegesen, ha rosszul érzi magát.
English: The most frequent adverse reaction that led to permanent discontinuations was cognitive effects.
Hungarian: A kezelés végleges leállításához vezető leggyakoribb mellékhatás a kognitív hatások.
English: Film-coating: Hypromellose, lactose monohydrate, macrogol, triacetin, titanium dioxide (E171), iron oxide black (E172), and iron oxide red (E172).
Hungarian: Filmbevonat: hipromellóz, laktóz-monohidrát, makrogol, triacetin, titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172) és vörös vas-oxid (E172).
English: Lorlatinib should be permanently discontinued if the patient is unable to tolerate the 50 mg dose taken orally once daily.
Hungarian: A lorlatinib-kezelést véglegesen le kell állítani, ha a beteg nem tolerálja a napi egyszeri 50 mg dózist szájon át alkalmazva.
English: In patients who develop relevant cardiac signs/symptoms during treatment, cardiac monitoring, including LVEF assessment, should be considered.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés során releváns kardiológiai jelek/tünetek alakulnak ki, meg kell fontolni a kardiológiai monitorozást, beleértve az LVEF értékelését.
English: Two of these ALK mutants, G1202R and I1171T, are known to confer resistance to alectinib, brigatinib, ceritinib, and crizotinib.
Hungarian: Ezek közül az ALK mutánsok közül kettőről, a G1202R-ről és I1171T-ről ismert, hogy rezisztenciát okoznak az alektinibbel, brigatinibbel, ceritinibbel és a krizotinibbel szemben.
English: Median duration of cognitive, mood and speech effects was 224, 83 and 106 days, respectively.
Hungarian: A kognitív, hangulatra és beszédre gyakorolt hatások medián időtartama rendre 224, 83 és 106 nap volt.
English: Pharmacotherapeutic group: anti-neoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE44
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antineopláziás szerek, protein-kináz-inhibitorok, ATC kód: L01XE44
English: It is unknown whether lorlatinib and its metabolites are excreted in human milk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a lorlatinib és metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
English: Effective contraception must be continued for at least 35 days after completing therapy (see section 4.6).
Hungarian: A hatékony fogamzásgátlást a kezelés befejeződését követően még legalább35 napig kell végezni (lásd 4.6 pont).
English: This is because Lorviqua can affect the way some other medicines work.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Lorviqua befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását.
English: k Myalgia (including musculoskeletal pain, myalgia).
Hungarian: Myalgia (beleértve a következőket: musculoskeletalis fájdalom, myalgia).
English: - Swallow the tablets whole and do not crush, chew or dissolve the tablets.
Hungarian: - A tablettákat egészben nyelje le, és ne törje össze, rágja szét vagy oldja fel a tablettákat.
English: Monitor electrocardiogram (ECG) prior to initiating lorlatinib and monthly thereafter, particularly in patients with predisposing conditions to the occurrence of clinically significant cardiac events.
Hungarian: Elektrokardiogram (EKG)-monitorozást kell végezni a lorlatinib-kezelés indítása előtt, és azt követően havonta, különösen a klinikailag szignifikáns kardiológiai eseményekre hajlamosító betegségekkel rendelkező betegek esetében.
English: In embryo-foetal toxicity studies, conducted in rats and rabbits, respectively, increased embryolethality and lower foetal body weights and malformations were observed.
Hungarian: Patkányokban végzett embrionális és nyulakban végzett foetalis toxicitási vizsgálatokban fokozott embrionális letalitást, valamint alacsonyabb magzati testtömeget és malformációkat figyeltek meg.
English: Grapefruit products may also increase lorlatinib plasma concentrations and should be avoided.
Hungarian: A grépfrútot tartalmazó készítmények szintén megemelhetik a lorlatinib plazmakoncentrációját; ezeket szintén kerülni kell.
English: If you vomit after taking a dose of Lorviqua, do not take an extra dose, just take your next dose at the usual time.
Hungarian: Ha a Lorviqua egy adagjának bevétele után hánynia kell, ne vegyen be újabb adagot, csak a szokott időben vegye be a következő adagot.
English: Lorlatinib has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A lorlatinib közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1304 616161
Hungarian: Nagy-Britannia Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1304 616161
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with lorlatinib.
Hungarian: Nem végeztek a lorlatinibbel kapcsolatban karcinogenitási vizsgálatokat.
English: • If your male partner is being treated with Lorviqua, he must use a condom during treatment and for at least 14 weeks after completing therapy.
Hungarian: • Ha a partnere Lorviqua-kezelésben részesül, akkor a kezelés ideje alatt óvszert kell alkalmaznia a kezelés alatt és a kezelés befejezését követően legalább 14 héten át.
English: Lorlatinib was also capable of penetrating the blood-brain barrier.
Hungarian: Ezenkívül a lorlatinib képes áthatolni a vér-agy gáton.
English: • crizotinib and at least one other ALK TKI.
Hungarian: • krizotinib és legalább egy másik ALK TKI után.
English: The safety and efficacy of lorlatinib in paediatric patients below 18 years have not been established.
Hungarian: A lorlatinib biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén nem igazolták.
English: Objective response rateb (95% CI) Complete response, n Partial response, n Duration of response Median, months (95% CI)
Hungarian: Objektív válaszarány (95%-os CI) Teljes válasz, n Részleges válasz, n A válasz időtartama Medián, hónapokban (95%-os CI)
English: CNS adverse reactions were primarily cognitive effects (28.8%), mood effects (22.7%), and speech effects (9.8%), and were generally mild, transient, and reversible spontaneously upon dose delay and/or dose reduction (see sections 4.2 and 4.4).
Hungarian: A központi idegrendszert érintő mellékhatások elsősorban kognitív hatások (28,8%), hangulatra gyakorolt hatások (22,7%) és beszédre gyakorolt hatások (9,8%) voltak; ezek általában enyhék és átmenetiek voltak, és dóziskésleltetéssel és/vagy dóziscsökkentéssel spontán rendeződtek (lásd 4.2 és 4.4 pont).
English: If no pacemaker placed, resume lorlatinib at 1 reduced dose level only when symptoms resolve and PR interval is less than 200 msec.
Hungarian: Ha nem kerül sor pacemaker beültetésre, folytassa a lorlatinib-kezelést 1 adagolási szinttel lejjebb, ám csak akkor, ha a tünetek rendeződtek, és a PR intervallum 200 ms alá csökken.
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females
Hungarian: Fogamzóképes korú nők/fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
English: Repeat-dose toxicity
Hungarian: Ismételt adagolású toxicitás