FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses -valmiste sisältää meloksikaamia 40 milligrammaa millilitrassa.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone obsahuje meloxikam 40 mg/ml.
Finnish: Tutkimuksessa käytettiin 14C-leimattua meloksikaamia (20 mg/ml), ja sen pitoisuus pieneni nopeasti Cmax-arvosta 1 730 ng/ml (ekvivalentti) tunnin kuluttua antamisesta ja seuraavien 95 tunnin kuluessa (näytteenottoaikoja ei ilmoitettu).
Slovak: 1 730 ng ekvivalent/ml v čase 1 hodina po podaní a v priebehu nasledujúcich 95 hodín (nie sú uvedené žiadne časové body odberu vzoriek).
Finnish: INN Lääkemuoto Vahvuus Kohdeeläinlajit
Slovak: Druh zvieraťa
Finnish: Hakijan olisi pitänyt toimittaa lääkeainepitoisuuksia veressä vertaileva farmakokineettinen tutkimus Melosolute 40 mg/mlvalmisteesta ja vertailuvalmisteesta.
Slovak: Žiadateľ mal poskytnúť porovnávaciu farmakokinetickú štúdiu na úrovni krvi zameranú na porovnanie lieku Melosolute 40 mg/ml a referenčného lieku.
Finnish: Vastatakseen menettelyssä käsiteltäviin huolenaiheisiin hakija esitti perustelut Melosolute 40 mg/ml solution for injection -valmisteen ja vertailuvalmisteen (Metacam 20 mg/ml -injektioneste, liuos) biologisen samanarvoisuuden tutkimuksen puuttumiselle.
Slovak: S cieľom vyriešiť obavy vyjadrené v rámci predloženia podnetu žiadateľ predložil odôvodnenie neuskutočnenia štúdie o bioekvivalencii lieku Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok s referenčným liekom
Finnish: Hakija on toimittanut Melosolute 40 mg/ml -valmisteesta tehdyn lääkeainejäämätutkimuksen osoitukseksi siitä, että sen valmisteen ja Metacam 20 mg/ml -valmisteen farmakokineettiset profiilit ovat rinnastettavissa toisiinsa.
Slovak: Žiadateľ predložil štúdiu o odbúravaní rezíduí uskutočnenú s liekom Melosolute 40 mg/ml ako dôkaz porovnateľného farmakokinetického profilu tohto lieku a lieku Metacam 20 mg/ml.
Finnish: koska meloksikaamijäämät maksassa ja lihaksissa olivat verrattavissa aikapisteessä 4 h ja koska
Slovak: Namiesto štúdií o bioekvivalencii budú stačiť štúdie o rezíduách, pretože keďže rezíduá meloxikamu v pečeni a svaloch boli v čase odberu vzorky 4 hodiny porovnateľné a keďže ochranné lehoty sú pre lieky
Finnish: Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses -lääkevalmiste sisältää meloksikaamia vaikuttavana aineena.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone obsahuje účinnú látku meloxikam.
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi
Slovak: Hodnotenie pomeru prínosu a rizika
Finnish: Näin ollen ei tiedetä, onko valmiste turvallinen ja tehokas sioille.
Slovak: V prípade ošípaných teda bezpečnosť a účinnosť lieku zostávajú neznáme.
Finnish: Hakija toimitti Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses -valmisteesta myyntilupahakemuksen hajautettua menettelyä varten.
Slovak: Žiadateľ predložil žiadosť o decentralizovaný postup pre liek Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Finnish: Hakija voisi tehdä vertailevan farmakokineettisen tutkimuksen, jossa Melosolute 40 mg/ml -valmistetta verrattaisiin Metacam 20 mg/ml -valmisteeseen.
Slovak: Bolo by teda možné a vedecky opodstatnené, aby žiadateľ uskutočnil porovnávaciu farmakokinetickú štúdiu zameranú na porovnanie lieku Melosolute 40 mg/ml s liekom Metacam 20 mg/ml.
Finnish: Hakemus toimitettiin 13 artiklan 3 kohdan mukaisena rinnakkaisvalmistetta koskevana sekamuotoisena hakemuksena, koska tällä hetkellä ei ole hyväksyttyä valmistetta, joka sisältäisi saman määrän meloksikaamia.
Slovak: 3, pretože v súčasnosti nie je povolený žiadny liek s rovnakou koncentráciou meloxikamu.
Finnish: Melosolute 40 mg/ml solution for injection -valmiste annetaan sioille lihakseen, mutta naudoille ja hevosille se annetaan laskimoon.
Slovak: Melosolute 40 mg/ml injekčný roztok sa podáva intramuskulárne ošípaným a intravenózne hovädziemu dobytku a koňom.
Finnish: On tärkeää, että siihen sisältyy imeytymisvaihe, jotta estimaatti Cmax- ja AUC-arvoista voidaan johtaa tiedostaen, että ne korreloivat hoitavan vaikutuksen kanssa.
Slovak: Princípom štúdie o bioekvivalencii je však to, že koncentrácia v krvi sa určuje v priebehu určitého časového rámca, do ktorého je dôležité zahrnúť aj fázu absorpcie na získanie odhadov hodnôt Cmax a AUC, pričom treba vedieť, že tieto hodnoty korelujú s liečebným účinkom.
Finnish: EU-numero
Slovak: Registračné číslo v EÚ
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkausk oko
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Finnish: Tunnettu aikaisemmin nimellä Melocam.
Slovak: Predtým známy ako Melocam.
Finnish: Melosus (meloksikaami)
Slovak: Melosus (meloxikam)
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne saavat aikaan samat vaikuttavan aineen pitoisuudet elimistössä, jolloin niiden odotetaan vaikuttavan samalla tavalla.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Finnish: Lisää tietoa Melosus-valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Slovak: Melosus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/melosus.
Finnish: EMA/CVMP/510011/2010 EMEA/V/C/002001
Slovak: EMA/CVMP/510011/2010
Finnish: Koska prostaglandiinit aiheuttavat tulehdusta, kipua, eksudaatiota (tulehdusnesteen tihkumista verisuonista tulehduksen aikana) sekä kuumetta, meloksikaami vähentää näitä tulehduksen merkkejä.
Slovak: Keďže prostaglandíny spúšťajú zápal, bolesť, exsudáciu (vytekanie tekutiny z krvných ciev pri zápale) a horúčku, meloxikam zmierňuje tieto prejavy zápalu.
Finnish: Miksi Melosus on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo je liek Melosus povolený v EÚ?
Finnish: Mitä Melosus on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Čo je liek Melosus a na čo sa používa?
Finnish: Melosusia on saatavana oraalisuspensiona (suun kautta) 0,5 mg/ml kissoille ja marsuille ja 1,5 mg/ml koirille.
Slovak: Melosus je dostupný vo forme perorálnej suspenzie (užívanej ústami) ako 0,5 mg/ml na použitie u mačiek a morčiat a 1,5 mg/ml na použitie u psov.
Finnish: Kaikkien lääkkeiden tavoin myös Melosusista saatiin lääkeyhtiöltä tutkimuksia sen laadusta.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Melosus predložila spoločnosť štúdie o kvalite.
Finnish: Viraston verkkosivustolta saa tietoa myös alkuperäisvalmisteesta.
Slovak: Informácie o referenčnom lieku sa takisto nachádzajú na webovej stránke agentúry.
Finnish: Koska Melosus on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Slovak: Keďže liek Melosus je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Finnish: Miten Melosusia on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Melosus skúmaný?
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Melosusta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Melosus a prečo bol v EÚ povolený
Finnish: Annos määräytyy eläimen, painon ja hoidettavan tilan mukaan, ja se annetaan ruokaan sekoitettuna tai suoraan suuhun koirille ja kissoille ja suoraan suuhun marsuille.
Slovak: Dávka závisí od zvieraťa, telesnej hmotnosti a ochorenia a podáva sa zmiešaná s krmivom, resp. priamo do úst psom a mačkám a priamo do úst morčtám.
Finnish: Melosus on tulehduskipulääke, jota käytetään koirilla, kissoilla ja marsuilla.
Slovak: Melosus je protizápalový liek, ktorý sa používa u psov, mačiek a morčiat.
Finnish: Varotoimet ovat samat kuin alkuperäislääkevalmisteella, koska Melosus on geneerinen lääkevalmiste.
Slovak: Preventívne opatrenia sú rovnaké ako v prípade referenčného lieku, pretože liek Melosus je generický liek.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Melosus sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Metacam.
Slovak: To znamená, že liek Melosus obsahuje rovnaké liečivo a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Metacam.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Melosusia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Melosus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Finnish: Muita tietoja Melosus-valmisteesta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Finnish: Mitkä ovat Melosusin edut ja riskit?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Melosus?
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäisvalmiste Metacamin vaikuttavan aineen hyötyjä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Melosusin osalta.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká účinnej látky pri povolených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Metacam a nemusia sa opakovať pre liek Melosus.
Finnish: Melosus sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 21. helmikuuta 2011.
Slovak: Melosus získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Melosusin on osoitettu olevan laadultaan vastaava ja biologisesti samanarvoinen Metacamin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Melosus s liekom Metacam.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Metacamin tavoin Melosusin hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Metacam, prínos lieku Melosus prevyšuje identifikované riziko a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Finnish: Yhtiö suoritti myös tutkimuksia, jotka osoittivat sen olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Slovak: Spoločnosť takisto uskutočnila štúdie, v ktorých sa preukázala tzv. biologická rovnocennosť lieku s referenčným liekom.
Finnish: Melosus sisältää meloksikaamia, joka kuuluu ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID) kutsuttujen lääkkeiden luokkaan.
Slovak: Melosus obsahuje meloxikam, ktorý patrí do triedy liekov nazývaných nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Finnish: Miten Melosusia käytetään?
Slovak: Ako sa liek Melosus používa?
Finnish: Marsuilla Melosusta käytetään kivun lievittämiseen pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation, jälkeen.
Slovak: U morčiat sa liek Melosus používa na zmiernenie bolesti po operácii mäkkých tkanív, ako je napríklad kastrácia.
Finnish: Melosusin vaikuttava aine on meloksikaami, ja se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Slovak: Melosus obsahuje liečivo meloxikam a je to tzv. generický liek.
Finnish: Miten Melosus vaikuttaa?
Slovak: Melosus účinkuje?
Finnish: Kissoilla Melosusta käytetään kivun ja tulehduksen lievittämiseen ortopedisten leikkausten ja pienten pehmytkudoskirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Slovak: U mačiek sa liek Melosus používa na zmiernenie bolesti a zápalu po ortopedickej operácii a po menšej operácii mäkkých tkanív.
Finnish: Melosusin käyttöä koskevaa lisätietoa saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní lieku Melosus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Finnish: Marsut
Slovak: Morčatá
Finnish: Melosusia saa ainoastaan eläinlääkärin määräyksestä.
Slovak: Melosus je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Keltainen tai vihreä suspensio.
Slovak: Žltá/zelená suspenzia.
Finnish: D-31303 Burgdorf
Slovak: D-31303
Finnish: ERÄNUMERO Lot {numero}
Slovak: Lot {číslo}
Finnish: Marsu: Tietoa ei ole saatavilla.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje.
Finnish: Pese pieni astia vedellä ja anna kuivua ennen seuraavaa käyttökertaa.
Slovak: Malú nádobu umyte vodou a osušte pred ďalším použitím.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden eikä imetyksen aikana (katso kohta 4.3).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat (pozri bod 4.3).
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu ulkopakkauksessa ja pullossa EXP jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi ml sisältää:
Slovak: Jeden ml obsahuje:
Finnish: Käytä …...mennessä
Slovak: Použiť do...
Finnish: Tasapainotilanne saavutetaan aloitusannoksella 2 vuorokauden (48 tunnin) kuluttua.
Slovak: Po podaní úvodnej dávky sa rovnovážny stav dosiahne po 2 dňoch (48 hodín).
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa annosta voidaan eläinlääkärin harkinnan mukaan nostaa annokseen 0,5 mg/painokilo.
Slovak: V individuálnych prípadoch sa dávka môže podľa uváženia veterinárneho lekára titrovať až do 0,5 mg/kg.
Finnish: Kaikki päämetaboliitit on todettu farmakologisesti inaktiivisiksi.
Slovak: Bolo preukázané, že všetky hlavné metabolity sú farmakologicky inaktívne.
Finnish: Tätä koirille tarkoitettua eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää kissoille, koska se ei sovi kyseiselle lajille käytettäväksi.
Slovak: Tento veterinárny liek pre psov by sa nemal podávať mačkám pretože nie je vhodný na použitie u tohto druhu zvierat.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 21/02/2011 Uudistamispäivämäärä: 07/01/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 07/01/2016
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää siihen, että annostus on tarkka.
Slovak: Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania.
Finnish: Jokaisen annostelun jälkeen ruiskun kärki tulee pyyhkiä ja pullon korkki tulee kiertää tiukasti paikalleen.
Slovak: Hrot striekačky sa má po každej dávke utrieť a fľaštička sa má pevne uzavrieť skrutkovacím uzáverom.
Finnish: Tiputa pieneen astiaan (esimerkiksi teelusikkaan) Melosus oraalisuspensiota (suositellaan tiputtamaan muutama ylimääräinen tippa).
Slovak: Použite malú nádobu (napr. čajovú lyžičku) a nakvapkajte do nej perorálnu suspenziu Metacam (odporúča sa nakvapkať o niekoľko kvapiek viac, ako sa požaduje).
Finnish: Suun kautta annettava jatkohoito voidaan antaa kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) neljän päivän ajan.
Slovak: Ďalšia perorálna dávka môže byť podaná raz denne (v 24-hodinovom intervale) počas štyroch dní.
Finnish: Meloksikaami sitoutuu plasman proteiineihin noin 97-prosenttisesti.
Slovak: Približne 97% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Finnish: Noin 75 % erittyy virtsassa ja loput ulosteissa.
Slovak: Približne 75 % podanej dávky sa vylúči stolicou a zvyšok močom.
Finnish: 10, 25, 50 tai 125 ml pullo.
Slovak: 10, 25, 50 alebo 125 ml fľaška.
Finnish: Meloksikaamin on osoitettu sekä in vitro että in vivo estävän suhteellisesti enemmän syklo-oksygenaasi-2:ta (COX-2) kuin syklo-oksygenaasi-1:tä (COX-1).
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) vo väčšej miere ako cyklooxygenázu-1
Finnish: Annetusta annoksesta noin 75 % erittyy ulosteen kautta ja loput virtsan mukana.
Slovak: Približne 75 % aplikovanej dávky je vylučovaných trusom a zvyšok močom.
Finnish: 1,75 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovak: 1,75 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Finnish: PAKKAUSKOKO 125 ml
Slovak: BALENIA 125 ml
Finnish: Ei saa käyttää alle 4 viikon ikäisille marsuille.
Slovak: Nepoužívať u morčiat mladších ako 4 týždne.
Finnish: Tiineys ja imetys: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville eläimille.
Slovak: Gravidita alebo laktácia: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Finnish: Meloksikaami metaboloituu alkoholiksi, happojohdokseksi ja useiksi polaarisiksi metaboliiteiksi.
Slovak: Meloxikam sa metabolizuje na alkohol, derivát kyseliny a na niekoľko polárnych metabolitov.
Finnish: Kirurgisten toimenpiteiden jälkeinen kipu ja tulehdus:
Slovak: Pooperačné bolesti a zápal po chirurgických zákrokoch:
Finnish: Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
Slovak: V priebehu používania je potrebné zabrániť kontaminácii.
Finnish: Melosus oraalisuspensiota ei saa käyttää yhdessä muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikosteroidien kanssa.
Slovak: Melosus sa nesmie aplikovať spolu s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s glukokortikoidmi.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Finnish: Yliannostustapauksissa kohdassa 6 "Haittavaikutukset" mainitut haittavaikutukset ovat todennäköisempiä ja voimakkaampia.
Slovak: V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v časti 6Nežiaduce účinky oveľa závažnejšie a častejšie.
Finnish: Melosus 0,5 mg/ml oraalisuspensiota kissoille ei tule käyttää meloksikaamin tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) parenteraalisen injektion jälkeen, koska sopivaa annosteluohjetta ei ole määritetty tällaista jatkohoitoa varten kissoille.
Slovak: Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky sa nemá použiť po parenterálnej injekcii meloxikamu alebo iného nesteroidného protizápalového lieku (NSAID), pretože v prípade mačiek neboli stanovené vhodné dávkovacie režimy pre takúto ďalšiu liečbu.
Finnish: Se estää vähäisessä määrin myös kollageenin indusoimaa trombosyyttien aggregaatiota.
Slovak: V menšej miere taktiež inhibuje agregáciu trombocytov indikovanú kolagénom.
Finnish: Melosusia ei tule käyttää meloksikaamin tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) parenteraalisen injektion jälkeen, koska sopivaa annosteluohjetta ei ole määritetty tällaista jatkohoitoa varten kissoille.
Slovak: Melosus sa nemá použiť po parenterálnej injekcii meloxikamu alebo iného nesteroidného protizápalového lieku (NSAID), pretože v prípade mačiek neboli stanovené vhodné dávkovacie režimy pre takúto ďalšiu liečbu.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille koirille.
Slovak: Nepoužívať u psov do veku 6 týždňov.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 6 kuukauden kuluessa.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do 6 mesiacov.
Finnish: Siten hoidon aloitusannos on ylläpitoannos kaksinkertaisena.
Slovak: Preto je počiatočná dávka v prvý deň liečby dvojnásobná ako udržiavacia dávka.
Finnish: Krooniset luusto-lihassairaudet kissoilla:
Slovak: Chronické svalovo-kostrové ochorenia u mačiek:
Finnish: Paastonneilla eläimillä korkein lääkeainepitoisuus plasmassa saavutetaan noin 3 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Slovak: Ak je zviera vyhladované pri podaní dávky, maximálna koncentrácia v plazme sa dosiahne približne po 3 hodinách.
Finnish: Annos 0,2 mg meloksikaamia/painokilo: 0,4 ml/painokilo Annos 0,1 mg meloksikaamia/painokilo: 0,2 ml/painokilo
Slovak: Dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,4 ml/kg živej hmotnosti Dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,2 ml/kg živej hmotnosti
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Saksa
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Nemecko 16. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Finnish: Ruiskussa on painokilokohtainen mitta-asteikko, joka vastaa ylläpitoannosta.
Slovak: Striekačka má stupnicu, ktorá zodpovedá množstvu udržiavacej dávky.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää ja ottaa yhteyttä eläinlääkäriin.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiadúce reakcie, je potrebné prerušiť liečbu a poradiť sa s veterinárom.
Finnish: Pitkäaikaisessa hoidossa, kun kliininen vaste on saavutettu (≥ 4 päivän kuluttua lääkityksen aloittamisesta), Melosus-annos voidaan laskea yksilöllisesti matalimmalle tehokkaalle tasolle ottaen kuitenkin huomioon, että luusto-lihassairauksiin liittyvä kipu ja tulehdus voivat vaihdella ajan kuluessa.
Slovak: Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po≥4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka Melosusu podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletálnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
Finnish: Korkein pitoisuus plasmassa saavutetaan noin 4,5 tunnin kuluttua.
Slovak: Meloxikam je po perorálnom podaní úplne absorbovaný a maximálne koncentrácie v plazme sú dosiahnuté približne po 4,5 hodinách.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu maksaentsyymien tason nousua.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli zaznamenané zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Finnish: Lapsiturvallisella korkilla varustettu polyetyleenimuovipullo 10 ml, 25 ml, 50 ml tai 125 ml. Pakkauksessa on polypropyleenimuovinen annosruisku.
Slovak: Polyetylénová fľaštička obsahujúca 10 ml, 25 ml, 50 ml alebo 125 ml s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá) ak sú potrebné V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
Finnish: Marsuilla 0,6 mg yliannos painokiloa kohden kolmena peräkkäisenä päivänä ja sen jälkeen 0,3 mg yliannos painokiloa kohden kuutena seuraavana päivänä, ei aiheuttanut meloksikaamille tyypillisiä haittavaikutuksia.
Slovak: U morčiat nevyvolali dávky 0,6 mg/kg živej hmotnosti po dobu 3 dní a následne 0,3 mg/kg počas ďalších 6 dní nežiaduce reakcie typické pre meloxikam.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sa objavujú v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby.
Finnish: Marsu:
Slovak: Morčatá:
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Hydroksietyyliselluloosa Sitruunahappomonohydraatti Natriumsyklamaatti Sukraloosi
Slovak: Zoznam pomocných látok benzoan sodný sorbitol glycerol polysorbát 80 fosforečnan dvojsodný dodekahydrát oxid kremičitý koloidný bezvodý hydroxyetylcelulóza kyselina citrónová monohydrát cyklamát sodný sacharóza anízová aróma voda čistená
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov
Finnish: Ruisku säilytetään pahvikotelossa käyttökertojen välillä.
Slovak: Medzi jednotlivými použitiami sa má striekačka uchovávať v škatuľke.
Finnish: Odotusaika riippuu kuitenkin aiemmin käytettyjen lääkeaineiden farmakokineettisistä ominaisuuksista.
Slovak: Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakokinetických vlastností predchádzajúceho lieku.