FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Turklāt semaglutīda terapija paaugstināja insulīna līmeni tukšā dūšā, salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: Be to, gydant semagliutidu, insulino koncentracija nevalgius padidėjo, palyginti su placebu.
Latvian: Sākumdeva ir 0,25 mg semaglutīda vienu reizi nedēļā.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 0,25 mg semagliutido kartą per savaitę.
Latvian: Grauzējiem konstatētie neletālu vairogdziedzera C šūnu audzēji ir saistīti ar GLP-1 receptoru agonistu grupas ietekmi.
Lithuanian: Graužikams pastebėti nemirtini skydliaukės C ląstelių navikai yra klasės poveikis GLP-1 receptorių agonistams.
Latvian: Ja deva ir izlaista, tā ir jāievada, tiklīdz tas ir iespējams 5 dienu laikā kopš izlaistās devas dienas.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti, dozė turėtų būti suleidžiama kuo greičiau ir per 5 dienas po praleistos dozės.
Latvian: Lietojiet jaunu Ozempic pildspalvveida pilnšļirci.
Lithuanian: Paimkite kitą Ozempic švirkštiklį.
Latvian: Kaplāna-Meijera grafiks par laiku līdz pirmajam kombinētajam iznākumam: kardiovaskulāra notikuma izraisīta nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls insults (SUSTAIN 6)
Lithuanian: Kaplano-Meiero laiko kreivė iki pirmojo sudėtinės baigties atsiradimo: mirties dėl širdies ir kraujagyslių ligos, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto (SUSTAIN 6)
Latvian: Ierosinātas hipoglikēmijas laikā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu semaglutīds, salīdzinot ar placebo, neradīja paaugstināta glikagona līmeņa pretregulācijas atbildes reakcijas un neietekmēja C peptīda līmeņa samazināšanos.
Lithuanian: Sukėlus hipoglikemiją, semagliutidas, palyginti su placebu, nepakeitė padidėjusio gliukagono reguliavimo atsako ir nesutrikdė 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų C peptido sumažėjimo.
Latvian: Lietojot GLP-1 receptoru agonistus, tika novērots sirdsdarbības ātruma palielinājums.
Lithuanian: Vartojantiems GLP-1 receptorių agonistus buvo pastebėtas širdies susitraukimų dažnio padidėjimas.
Latvian: Ilgstošā klīniskā pētījumā pētāmām personām ar kardiovaskulārā riska faktoriem pēc 2 gadu ārstēšanas sirdsdarbības ātruma palielinājums >10 sitieniem minūtē bija 16% ar Ozempic ārstētām pētāmām personām, salīdzinot ar 11% ar placebo ārstētām pētāmām personām.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo metu, po 2 gydymo metų, 16% Ozempico gydytiems asmenų, turinčių širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, širdies ritmo dažnis padidėjo > 10 spm, palyginti su 11% tiriamųjų, vartojusių placebą.
Latvian: Lietojiet semaglutīdu vienu reizi nedēļā Atzīmējiet nedēļas dienu, kad veicat injekciju Es injicēju iknedēļas devu šādos datumos:
Lithuanian: Vartokite semagliutidą vieną kartą per savaitę Užsirašykite savaitės dieną, kurią pasirinkote leisti vaistą Susileidau savaitinę dozę toliau nurodytomis datomis leisti po oda
Latvian: Semaglutīda izkliedes vidējais tilpums pēc subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu bija apmēram 12,5 l.
Lithuanian: Vidutinis po oda leidžiamo semagliutido pasiskirstymo tūris pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, buvo maždaug 12,5 l.
Latvian: Pētījumos ar trušiem un Cynomolgus sugas pērtiķiem par augļa attīstības toksicitāti, lietojot klīniski nozīmīgas devas, tika novērota grūtniecības pārtraukšanās un neliela augļa patoloģijas gadījumu skaita paaugstināšanās.
Lithuanian: Atliekant toksiškumo vystymuisi tyrimus su triušiais ir krabaėdėmis makakomis, taikant kliniškai reikšmingą poveikį, pastebėtas padidėjęs nėštumo nutrūkimo ir šiek tiek padidėjęs vaisiaus pakitimų dažnis.
Latvian: Ķermeņa masa ietekmē semaglutīda iedarbību.
Lithuanian: Kūno svoris turi įtakos semagliutido poveikiui.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci var uzglabāt 6 nedēļas temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C8°C), nenovietojot dzesēšanas elementu tuvumā.
Lithuanian: • Laikyti užpildytą švirkštiklį žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba šaldytuve (2 °C - 8 °C), atokiai nuo šaldymo elemento ne ilgiau kaip 6 savaites.
Latvian: Par to liecināja viena semaglutīda 0,5 mg devas ievadīšana pacientiem ar dažādu līmeņu nieru darbības traucējumiem (viegliem, vidēji smagiem, smagiem vai pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze), salīdzinot ar pētāmām personām ar normālu nieru funkciju.
Lithuanian: Tai buvo parodyta skiriant vienkartinę 0,5 mg semagliutido dozę pacientams, turintiems skirtingo sunkumo inkstų funkcijos sutrikimą (lengvą, vidutinio sunkumo, sunkų arba kai taikoma dializė), ir palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Latvian: Vidējās HbA1c (%) un ķermeņa masas (kg) izmaiņas, no sākumstāvokļa līdz 56. nedēļai
Lithuanian: Vidutinis apskaičiuotas HbA1c pokytis (%) ir kūno svorio pokytis (kg) nuo pradinio svorio 56 savaitę
Latvian: C šūnu audzējus grauzējiem izraisa negenotoksisks, specifisks GLP-1 receptoru pastarpināts mehānisms, pret kuru grauzēji ir īpaši jutīgi.
Lithuanian: Graužikų C ląstelių navikai pasireiškė dėl negenotoksinio, specifinio GLP-1 receptoriaus veikimo mechanizmo, kuriam graužikai ypač jautrūs.
Latvian: Nieru darbības traucējumi neietekmēja semaglutīda farmakokinētiskās īpašības klīniski nozīmīgā veidā.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas kliniškai reikšmingai nepaveikė semagliutido farmakokinetikos.
Latvian: Tā kā olbaltumvielām vai peptīdus saturošām zālēm var būt imunogēniskas īpašības, pēc ārstēšanas ar semaglutīdu pacientiem var izveidoties antivielas.
Lithuanian: Dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra baltymų ar peptidų, turinčių galimai imunogeniškų savybių, semagliutido vartojantiems pacientams gali atsirasti antikūnų prieš jį.
Latvian: 2 gadus ilgs kardiovaskulāro iznākumu un drošuma pētījums Paaugstinātam kardiovaskulāro slimību riskam pakļautā populācijā konstatēto blakusparādību profils bija līdzīgs tam, kāds tika novērots citos 3.a fāzes pētījumos (aprakstīts 5.1. apakšpunktā).
Lithuanian: 2 metų trukmės širdies ir kraujagyslių sistemos ligų ir saugumo tyrimas Širdies ir kraujagyslių sistemos rizikos grupėje nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į reakcijų pobūdį, pastebėtą kitų 3a fazės tyrimų metu (aprašyta 5.1 skyriuje).
Latvian: Ārstēt paredzēto pacientu (Intent-to-Treat - ITT) populācija (N) HbA1c (%)
Lithuanian: Ketinama gydyti (ITT) Populiacija (N) HbA1c (%)
Latvian: Bēta šūnu darbība un insulīna sekrēcija
Lithuanian: Beta ląstelių funkcija ir insulino išskyrimas
Latvian: Devas displejs nemainās: atlicis 1 mg
Lithuanian: Skaičius dozės langelyje sustojo: liko 1 mg
Latvian: Semaglutīds neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Semagliutidas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: • Sākumdeva ir 0,25 mg vienu reizi nedēļā četras nedēļas.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 0,25 mg vieną kartą per savaitę, vartojama keturias savaites.
Latvian: Vairumā gadījumu reakcijas bija vieglas līdz vidēji smagas un neilgas.
Lithuanian: Dauguma reiškinių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikiai.
Latvian: Lai gan, tiešu semaglutīda iedarbību uz augli nevar izslēgt.
Lithuanian: Tačiau, negalima atmesti semagliutido tiesioginio poveikio vaisiui.
Latvian: Dažas epizodes (0,1% pētāmo personu, 0,001 gadījums/pacientgadā) novēroja, lietojot semaglutīdu kombinācijā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, kuri nebija sulfonilurīnvielas atvasinājumi.
Lithuanian: Stebėta keletas epizodų (0,1 % tiriamųjų, 0,001 reiškinio per paciento metus), pasireiškusių semagliutidą skiriant kartu su kitais nei sulfonilkarbamidais per geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Latvian: Pētījumā bija 61% vīriešu ar vidējo vecumu 65 gadi un vidējo ĶMI 33 kg/m2. Vidējais cukura diabēta ilgums bija 13,9 gadi.
Lithuanian: 61 % pacientų buvo vyrai, vidutinis amžius buvo 65 metai, o vidutinis KMI buvo 33 kg/m2.
Latvian: Ozempic ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Ozempic išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: • Nemēģiniet pildspalvveida pilnšļirci labot vai izjaukt.
Lithuanian: • Nemėginkite pataisyti švirkštiklio ar jį išrinkti.
Latvian: Semaglutīds, salīdzinot ar placebo, samazina uzņemto enerģiju pēc 3 secīgām ad libitum maltītēm par 18-35%.
Lithuanian: Apetitas, energijos suvartojimas ir maisto pasirinkimas Semagliutidas, palyginti su placebu, sumažino energijos, gautos iš 3 iš eilės maitinimųsi ad libitum, suvartojimą 18-35 %.
Latvian: Tā kā risku ar krūti barotam bērnam nevar izslēgt, semaglutīdu nedrīkst lietot bērna barošanas ar krūti laikā.
Lithuanian: Kadangi negalima atmesti pavojaus žindomam kūdikiui, semagliutido negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Latvian: SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutīds, abi kombinācijā ar metformīnu
Lithuanian: SUSTAIN 7 - Ozempic palygintas su dulagliutidu, abu vartoti kartu su metforminu
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus semaglutīda vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabētam (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įsipareigojimą pateikti semagliutido tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (žr.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, semaglutīds pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu 2 un 3 reizes palielina attiecīgi pirmās un otrās fāzes insulīna atbildes reakciju un paaugstina maksimālās bēta šūnu sekrēcijas spējas.
Lithuanian: Palyginti su placebu, semagliutidas pagerino pirmosios ir antrosios fazių insulino atsaką, atitinkamai padidindamas jo kiekį 3 ir 2 kartus, ir padidino didžiausią beta ląstelių sekrecijos funkciją 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Latvian: Turklāt semaglutīds ir stabilizēts pret sadalīšanos, ko veic DPP-4 enzīms.
Lithuanian: Be to, DPP-4 fermentas stabilizuoja semagliutidą nuo skilimo.
Latvian: Hipoglikēmijas laikā semaglutīds mazina insulīna sekrēciju un neietekmē glikagona sekrēciju.
Lithuanian: Hipoglikemijos metu semagliutidas sumažina insulino sekreciją ir nepablogina gliukagono sekrecijos.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos, kuri ilga 2 gadus, žurkām un pelēm, lietojot klīniski nozīmīgas devas, semaglutīds izraisīja vairogdziedzera C šūnu audzēju attīstību.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis parodė, kad semagliutidas sukelia skydliaukės C ląstelių navikus esant kliniškai reikšmingam poveikiui.
Latvian: Adatas galā var palikt mazs piliens, taču tas netiek injicēts.
Lithuanian: Ant adatos galo gali likti tirpalo lašelis, bet jis nebus suleistas.
Latvian: Paaugstināts amilāzes līmenis Ķermeņa masas samazināšanās a)
Lithuanian: Lipazės aktyvumo padidėjimas Amilazės aktyvumo padidėjimas Svorio sumažėjimas a)
Latvian: Kombinācija ar sulfonilurīnvielas atvasinājuma monoterapiju Pētījumā SUSTAIN 6 (skatīt apakšpunktu "Kardiovaskulārā slimība") 123 pacientu ārstēšanai no sākumstāvokļa tika izmantota sulfonilurīnvielas atvasinājuma monoterapija.
Lithuanian: poskyrį „Širdies ir kraujagyslių liga") 123 pacientai pradžioje buvo gydomi sulfonilkarbamido monoterapija.
Latvian: Pētījums SUSTAIN 3 - Ozempic vs. eksenatīds ER, abi kombinācijā ar metformīnu vai metformīnu kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu
Lithuanian: SUSTAIN 3 - Ozempic palygintas su eksenatidu ER, abu vartoti kartu su metforminu arba metforminu su sulfonilkarbamidu
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu semaglutīda lietošana izraisīja šādu ar glikagona līmeni saistītu rādītāju samazināšanos, salīdzinot ar placebo: glikagona līmenis tukšā dūšā (8-21%), glikagona atbildes reakcija pēc ēšanas (14-15%) un vidējais 24 stundu glikagona līmenis (12%).
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams pavartojus semagliutido, santykinai sumažėjo gliukagono kiekis, palyginti su placebu: gliukagonas nevalgius (8-21 %), gliukagono atsakas pavalgius (14-15 %) ir vidutinė 24 valandų gliukagono koncentracija (12 %).
Latvian: Izmaiņas no sākumstāvokļa 30. nedēļā
Lithuanian: Pokytis nuo pradinio rezultato 30 savaitę
Latvian: • Nekādā gadījumā nedodiet savu pildspalvveida pilnšļirci vai adatas citiem cilvēkiem.
Lithuanian: • Niekada nesidalykite savo švirkštikliu ar adatomis su kitais žmonėmis.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika konstatēta semaglutīda labvēlīga ietekme uz lipīdu līmeni plazmā, sistoliskā asinsspiediena pazemināšanu un iekaisuma procesu samazināšanu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu semagliutidas turėjo teigiamą poveikį plazmos lipidams, sumažino sistolinį kraujospūdį ir sumažino uždegimą.
Latvian: Iedarbība līdzsvara koncentrācijas apstākļos tika sasniegta 4-5 nedēļas pēc zāļu ievadīšanas vienu reizi nedēļā.
Lithuanian: Vartojant kartą per savaitę, pusiausvyrinė apykaita pasiekiama po 4-5 savaičių.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta lietošanai kopā ar NovoFine vai NovoTwist vienreiz lietojamām adatām.
Lithuanian: Švirkštikliai skirti naudoti su NovoFine ar NovoTwist vienkartinėmis adatomis.
Latvian: Semaglutīds 0,25 mg nav uzturošā deva.
Lithuanian: Semagliutido 0,25 mg nėra palaikomoji dozė.
Latvian: Terapeitiskā pieredze par ≥75 gadus veciem pacientiem ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojimo 75 metų amžiaus ir vyresniems pacientams patirties yra nedaug (žr.
Latvian: Nemainiet devu, ja to nav licis darīt ārsts.
Lithuanian: Nekeiskite dozės, jeigu gydytojas nenurodė kitaip.
Latvian: • Jūs varat veikt injekciju jebkurā dienas laikā neatkarīgi no ēdienreizēm.
Lithuanian: • Ozempic galima susileisti bet kuriuo paros metu nepriklausomai nuo valgių.
Latvian: Plūsmas pārbaudes simbols
Lithuanian: Ištekėjimo patikrinimo simbolis
Latvian: Pacientiem ar diabētisko retinopātiju, kuri tiek ārstēti ar insulīnu un semaglutīdu, ir novērots paaugstināts diabētiskās retinopātijas komplikāciju attīstības risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Diabetine retinopatija sergantiems pacientams, gydytiems insulinu ir semagliutidu, padidėjo diabetinės retinopatijos komplikacijų atsiradimo rizika (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Lietojot to kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, pacientiem jāiesaka ievērot piesardzības pasākumus, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļa vadīšanas un mehānismu apkalpošanas laikā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Kai jis vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, pacientams reikia patarti laikytis atsargumo priemonių, norint išvengti hipoglikemijos vairuojant arba valdant mechanizmus (žr.
Latvian: • Pirms pirmās injekcijas veikšanas ar katru jaunu pildspalvveida pilnšļirci pārbaudiet plūsmu.
Lithuanian: • Prieš leisdami pirmą injekciją nauju švirkštikliu, visada patikrinkite ištekėjimą.
Latvian: Rīkojoties ar pildspalvveida pilnšļirci, ievērojiet piesardzību.
Lithuanian: Švirkštiklio priežiūra Elkitės su švirkštikliu atsargiai.
Latvian: Turpiniet griezt, līdz devas displejs apstājas un ir redzama 1 mg deva.
Lithuanian: Sukite tol, kol dozės langelis sustos ir parodys 1 mg.
Latvian: Piestipriniet jauno adatu pildspalvveida pilnšļircei tikai tad, kad varat veikt injekciju.
Lithuanian: Naują adatą prie švirkštiklio tvirtinkite tik prieš atlikdami kitą injekciją.
Latvian: Pēc katras injekcijas vienmēr noņemiet injekcijas adatu un uzglabājiet pildspalvveida pilnšļirci bez pievienotas adatas.
Lithuanian: Visada po kiekvienos injekcijos nuimkite injekcinę adatą ir švirkštiklį laikykite be pritvirtintos adatos.
Latvian: Skatieties pildspalvveida pilnšļirces lodziņā.
Lithuanian: Pažiūrėkite pro švirkštiklio langelį.
Latvian: Ietekme uz gremošanas sistēmu
Lithuanian: Poveikis virškinimo sistemai
Latvian: Šādā gadījumā visa deva netiek ievadīta.
Lithuanian: Tai reikštų, kad nebuvo suleista visa dozė.
Latvian: • Nepakļaujiet pildspalvveida pilnšļirci putekļu, netīrumu vai šķidrumu iedarbībai.
Lithuanian: • Saugokite švirkštiklį nuo dulkių, purvo ar skysčių.
Latvian: EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Lithuanian: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005
Latvian: • kuņģa iekaisums (gastrīts) - tā pazīmes var būt sāpes vēderā, slikta dūša (nelabums) vai vemšana;
Lithuanian: • skrandžio uždegimas (gastritas) - požymiai gali būti skrandžio skausmas, pykinimas
Latvian: Lai iegūtu informāciju par paaugstinātu zema glikozes līmeņa asinīs risku, skatiet 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un 4. punktu, lai uzzinātu zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes.
Lithuanian: 2 skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės", kuriame pateikiama informacija apie didesnę mažo cukraus kiekio kraujyje riziką, ir 4 skyrių, kuriame nurodyti mažo cukraus kiekio kraujyje simptomai.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C - 8°C).
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje arba laikyti šaldytuve (nuo 2 °C iki 8 °C).
Latvian: Vidējās HbA1c (%) un ķermeņa masas (kg) izmaiņas, no sākumstāvokļa līdz 40. nedēļai
Lithuanian: Vidutinis apskaičiuotas HbA1c pokytis (%) ir kūno svorio pokytis (kg) nuo pradinio svorio 40 savaitę
Latvian: Sitagliptīns 100 mg
Lithuanian: Sitagliptin as 100 mg
Latvian: Diabētiski acu bojājumi (retinopātija)
Lithuanian: Akių ligos sergant diabetu (retinopatija)
Latvian: Nav ieteicams lietot devu lielāku par 1 mg vienu reizi nedēļā.
Lithuanian: Didesnės nei 1 mg dozės per savaitę vartoti nerekomenduojama.
Latvian: Ozempic ievada injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija).
Lithuanian: Ozempic skirtas leisti po oda (poodinė injekcija).
Latvian: SUSTAIN 6 pētījumā nozīmīga un ilgstoša ķermeņa masas samazināšanās no sākumpozīcijas līdz 104. nedēļai tika novērota ar Ozempic 0,5 mg un 1 mg vs placebo 0,5 mg un 1 mg, papildus standarta aprūpei (attiecīgi: -3,6 kg un -4,9 kg vs -0,7 kg un -0,5 kg).
Lithuanian: Reikšmingas ir išliekantis kūno svorio sumažėjimas 104 savaitę lyginant su pradiniu, buvo pastebėtas SUSTAIN 6 tyrime, vartojusiems Ozempic 0,5 mg ir 1 mg vs placebą 0,5 mg ir 1 mg, kartu standartine priežiūra (-3,6 kg ir -4,9 kg vs -0,7 kg ir -0,5 kg atitinkamai)
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS nātrija hidrogēnfosfāta dihidrātu, propilēnglikolu, fenolu, sālsskābi/nātrija hidroksīdu (pH korekcijai), ūdeni injekcijām.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS dinatrio fosfatas dihidratas, propilenglikolis, fenolis, vandenilio chlorido rūgštis / natrio hidroksidas (pH sureguliuoti), injekcinis vanduo
Latvian: • Ieduriet adatu ādā, ievērojot ārsta vai medmāsas norādījumus.
Lithuanian: • Įdurkite adatą po oda, kaip rodė gydytojas ar slaugytojas.
Latvian: Ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 vartotojui iš 10
Latvian: Lietojot semaglutīdu šo pacientu ārstēšanai, jāievēro piesardzība (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikalinga laikytis atsargumo gydant šiuos pacientus semagliutidu (žr.
Latvian: • atvilnis vai dedzināšana - to sauc arī par gastroezofageālā atviļņa slimību (GEAS);
Lithuanian: • refliuksas arba rėmuo - vadinamoji „gastroezofaginio refliukso liga" (GERL);
Latvian: Dulaglutīds 1,5 mg
Lithuanian: Dulagliutidas 1,5 mg
Latvian: Viens ml šķīduma injekcijām satur 1,34 mg semaglutīda.
Lithuanian: Viename ml injekcinio tirpalo yra 1,34 mg semagliutido.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu ārstēšana, lietojot semaglutīda 1 mg devu, radīja šādu glikozes rādītāju samazināšanos ar absolūtām izmaiņām no sākumstāvokļa (mmol/l) un relatīvu samazināšanos, salīdzinot ar placebo grupu (%): glikozes līmenis tukšā dūšā (1,6 mmol/l; samazinājums 22%), glikozes līmenis 2 stundas pēc ēšanas (4,1 mmol/l; samazinājums 37%), vidējais 24 stundu glikozes līmenis (1,7 mmol/l; samazinājums 22%) un postprandiālā glikozes līmeņa svārstības pēc 3 maltītēm (0,6-1,1 mmol/l), salīdzinot ar placebo grupu.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, gydant 1 mg semagliutidu, gliukozės kiekis sumažėjo absoliučiai, palyginti su pradiniu lygiu (mmol/l), ir santykinai, palyginti su placebu (%), vertinant gliukozės kiekį nevalgius (1,6 mmol/l, sumažėjimas 22 %), gliukozės kiekį praėjus 2 valandoms po valgio (4,1 mmol/l, sumažėjimas 37 %), vidutinę gliukozės koncentraciją per 24 valandas (1,7 mmol/l, sumažėjimas 22 %) ir gliukozės kiekio nuokrypius 3 valgių laikotarpiu (0,6-1,1 mmol/l), palyginti su placebu.
Latvian: Semaglutīds neradīja digoksīna kopējās iedarbības vai Cmax izmaiņas pēc vienas digoksīna devas (0,5 mg) lietošanas.
Lithuanian: Semagliutido vartojimas nepakeitė bendrosios digoksino ekspozicijos arba Cmax, pavartojus vienkartinę digoksino dozę (0,5 mg).
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/17/1251/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/17/1251/002
Latvian: devas displejs nemainās: atlikuši 0,5 mg
Lithuanian: Skaičius dozės langelyje sustojo: liko 0,5 mg
Latvian: Auglības pētījumos ar žurkām semaglutīds neietekmēja pārošanās efektivitāti vai auglību žurku tēviņiem.
Lithuanian: Žiurkių vaisingumo tyrimų metu semagliutidas neturėjo įtakos poravimuisi ar patinų vaisingumui.
Latvian: Semaglutīds neizmainīja atorvastatīna kopējo iedarbību pēc vienas atorvastatīna devas (40 mg) lietošanas.
Lithuanian: Semagliutido vartojimas nepakeitė bendrosios atorvastatino ekspozicijos iki kliniškai reikšmingo laipsnio, pavartojus vienkartinę atorvastatino dozę (40 mg).
Latvian: Šādi rīkojoties, Jūs varat nesaņemt šo zāļu paredzēto iedarbību.
Lithuanian: Jei taip atsitiks, šio vaisto norimo poveikio gali nebūti.
Latvian: Embrija-augļa attīstības pētījumos ar žurkām, lietojot zemākas nekā klīniski nozīmīgas devas, semaglutīds izraisīja embriotoksicitāti.
Lithuanian: Embriono ir vaisiaus vystymosi tyrimai su žiurkėmis parodė, kad semagliutido embriotoksiškumas yra mažesnis už kliniškai reikšmingą poveikį.
Latvian: b a c a
Lithuanian: 0,2]a
Latvian: Pēc vismaz 4 nedēļām 0,5 mg reizi nedēļā devas lietošanas, devu var palielināt līdz 1 mg vienu reizi nedēļā, lai turpinātu uzlabot glikēmisko kontroli.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip 4 savaitėms dozę reikia didinti iki 0,5 mg kartą per savaitę. Bent 4 savaites pavartojus 0,5 mg dozę kartą per savaitę, dozę galima didinti iki 1 mg kartą per savaitę, kad geriau būtų kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Latvian: Lietojot semaglutīda 0,5 mg un 1 mg devu, slikta dūša radās attiecīgi 17,0% un 19,9% pacientu, caureja - 12,2% un 13,3% pacientu un vemšana - 6,4% un 8,4% pacientu.
Lithuanian: Pykinimas pasireiškė 17,0 % ir 19,9 % pacientų, vartojusių atitinkamai 0,5 mg ir 1 mg semagliutido, viduriavimas pasireiškė 12,2 % ir 13,3 % pacientų, o vėmimas - 6,4 % ir 8,4 % pacientų.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir: nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, propilēnglikols, fenols, ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds/sālsskābe (pH korekcijai).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra dinatrio fosfatas dihidratas, propilenglikolis, fenolis, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas / vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti).
Latvian: Lietojot semaglutīdu pacientiem ar diabētisko retinopātiju, kuri tiek ārstēti ar insulīnu, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Diabetine retinopatija sergantiems pacientams, kurie buvo gydyti insulinu, reikia atsargiai vartoti semagliutidą.
Latvian: Ja piliens nav redzams, Jūs nevarēsiet injicēt nekādu zāļu daudzumu arī tad, ja devas displejs pārvietojas.
Lithuanian: Jeigu lašas nepasirodo, vaisto nesuleisite, net jei dozės langelyje skaičiai keisis.
Latvian: - Šādā gadījumā Jūs neesat sev injicējis nekādu daudzumu zāļu arī tad, ja devas displejā ir notikušas izmaiņas no sākotnēji nomērītās devas.
Lithuanian: - Tokiu atveju vaisto nebuvo suleista, net jei dozės langelyje rodomas dozių skaičius pakito.
Latvian: Primārais vērtētais raksturlielums bija laiks no randomizācijas līdz pirmajam nozīmīgam nevēlamam kardiovaskulāram notikumam (NNKN): kardiovaskulāra nāve, neletāls miokarda infarkts vai neletāls insults.
Lithuanian: Svarbiausia vertinamoji baigtis buvo laikas nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu iki sunkaus nepageidaujamo širdies ir kraujagyslių reiškinio (SNŠKR): mirties dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimo, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto.
Latvian: Semaglutīds izraisīja agrīnas kuņģa iztukšošanās pēc ēšanas nelielu aizkavēšanos, tādējādi samazinot ātrumu, ar kādu glikoze nokļūst asinsritē pēc ēšanas.
Lithuanian: Vartojant semagliutidą, nežymiai sulėtėjo skrandžio ištuštinimas ir dėl to sumažėjo greitis, kuriuo gliukozė patenka į apytaką pavalgius.