FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken einer Einnahme von Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere mulig risiko ved bruk av Imatinib Teva B.V.
German: Packungsgrößen zu 30 oder 90 Hartkapseln in Blisterpackungen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 eller 90 harde kapsler i blisterpakninger.
German: • Erschlaffung der Muskulatur und Muskelkrämpfe mit einem anormalen Herzrhythmus (Anzeichen einer Änderung des Kaliumspiegels im Blut).
Norwegian Bokmål: • Muskelsvakhet og muskelkramper med unormal hjerterytme (tegn på endringer i mengden
German: MTX 15 mg intrathekal, Tage 1, 8, 15, 22;
Norwegian Bokmål: MTX 15 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22;
German: Methotrexat (20 mg/m2/Woche, p.o.): Tage 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Norwegian Bokmål: MTX (20 mg/m2/uke, PO): dag 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
German: Gynäkomastie, erektile Dysfunktion, Menorrhagie, unregelmäßige Menstruation, Störungen der Sexualfunktion, Schmerzen der Brustwarzen,
Norwegian Bokmål: Gynekomasti, erektil dysfunksjon, menoragi, uregelmessig menstruasjon, seksuell dysfunksjon, smerter i brystvortene, forstørrete bryster, ødem i scrotum
German: Bei Patienten, die mit Metoprolol behandelt werden, sollte eine klinische Überwachung in Erwägung gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering bør vurderes hos pasienter som behandles
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, så si ifra til legen din før du bruker Imatinib Teva B.V.
German: enthält 100 mg Imatinib (als Mesilat).
Norwegian Bokmål: inneholder 100 mg imatinib (som mesilat).
German: − Zur Behandlung der chronisch-myeloischen Leukämie (CML).
Norwegian Bokmål: Imatinib Teava brukes til behandling av: - Kronisk myelogen leukemi (KML).
German: − Der Wirkstoff ist: Imatinib (als Mesilat).
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er imatinib (som mesilat).
German: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza
Norwegian Bokmål: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
German: 100 mg Hartkapseln
Norwegian Bokmål: 100 mg harde kapsler
German: enthält 400 mg Imatinib (als Mesilat).
Norwegian Bokmål: inneholder 400 mg imatinib (som mesilat).
German: GIST ist eine Krebserkrankung des Magens und des Darms.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale stromale tumorer (GIST), som er en kreftform i mage og tarmsystemet.
German: Die Dosis beträgt 800 mg pro Tag (8 Tabletten), die in Form von 4 Tabletten morgens und 4 Tabletten abends eingenommen wird.
Norwegian Bokmål: Dosen er 800 mg/dag (8 tabletter), som tas som 4 tabletter om morgenen og 4 tabletter om kvelden.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP.
German: Wann und wie wird Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Imatinib Teva B.V.
German: Flüssigkeitsretention
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering
German: Wenn weibliche Ratten 14 Tage vor der Verpaarung und bis zum 6.
Norwegian Bokmål: Når hunnrotter ble gitt legemidlet i 14 dager før paring og til drektighetsperiodens 6. dag, ble det ikke sett effekt på paring eller på antall drektige hunnrotter.
German: 400 mg Hartkapseln
Norwegian Bokmål: 400 mg harde kapsler
German: 2/Tag, i.v.
Norwegian Bokmål: hver 12. time i.v.
German: Das Alter der DFSP-Patienten betrug 23-75 Jahre; das DFSP war zum Zeitpunkt des Eintritts in die Studie metastasiert mit lokalen Rezidiven nach initialer chirurgischer Resektion und wurde als nicht behandelbar durch weitere chirurgische Resektionen beurteilt.
Norwegian Bokmål: DFSP var metastatisk, lokalt tilbakevendende etter innledende kirurgisk reseksjon og ikke vurdert som mottakelig for ytterligere kirurgisk reseksjon ved studiestart.
German: • Bauchschmerzen oder Blähbauch, Blähungen, Sodbrennen oder Verstopfung.
Norwegian Bokmål: • Smerter eller oppblåsthet i buken, luft i magen, halsbrann eller forstoppelse.
German: Der Durchmesser der Filmtablette beträgt etwa 9 mm.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten har en diameter på ca. 9 mm.
German: • Starke Bauchschmerzen, Blut in Erbrochenem, im Stuhl oder im Urin, schwarzer Stuhl (Anzeichen von Magen-Darm-Erkrankungen).
Norwegian Bokmål: • Kraftige smerter i buken, blod i oppkast, avføring eller urin, svart avføring (tegn på
German: Methotrexat (20 mg/m2/Woche, p.o.): Tage 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Norwegian Bokmål: MTX (20 mg/m2/uke, PO): dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
German: verstärken oder vermindern, was entweder zu verstärkten Nebenwirkungen führen kann oder dazu, dass Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: De kan forsterke eller redusere effekten av Imatinib Teva B.V., og kan gi flere bivirkninger eller gjøre
German: Die Erfahrung bei Kindern mit MDS/MPD, DFSP, GIST und HES/CEL ist sehr begrenzt.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring hos barn med MDS/MPD, DFSP og HES/KEL.
German: Die Kapselhülle besteht aus Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172, gelb) und Eisen(III)-oxid (E 172, rot).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172).
German: Bei 61 von diesen 117 Patienten wurde eine FIP1L1-PDGFRα-Fusionskinase identifiziert.
Norwegian Bokmål: FIP1L1-PDGFRα fusjonskinase ble identifisert hos 61 av disse
German: Die Häufigkeitsgruppen sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000,
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige
German: Der Durchmesser der Tabletten beträgt etwa 9 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettene har en diameter på ca. 9 mm.
German: Herpes zoster, Herpes simplex, Nasopharyngitis, Pneumonie1, Sinusitis, Zellulitis, Infektionen der oberen Atemwege, Influenza, Harnwegsinfektionen,
Norwegian Bokmål: Herpes zoster, herpes simplex, nasofaryngitt, pneumoni1, sinusitt,
German: 400 mg Hartkapseln Imatinib
Norwegian Bokmål: 400 mg harde kapsler imatinib
German: • Muskelkrämpfe oder Gelenk-, Muskel- oder Knochenschmerzen, während der Behandlung mit
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper eller smerter i ledd, muskler eller skjelett mens du behandles med Imatinib
German: Brustschmerzen, allgemeines Krankheitsgefühl
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, utilpasshet
German: Vorsicht ist geboten bei der Einnahme von Imatinib mit Proteaseinhibitoren, AzolAntimykotika, bestimmten Makroliden (siehe Abschnitt 4.5), Substraten von CYP3A4 mit einer engen therapeutischen Breite (z. B. Ciclosporin, Pimozid, Tacrolimus, Sirolimus, Ergotamin, Diergotamin, Fentanyl, Alfentanil, Terfenadin, Bortezomib, Docetaxel, Chinidin) oder Warfarin und anderen CumarinDerivaten (siehe Abschnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når imatinib gis sammen med proteasehemmere, azol soppmidler, visse makrolider, CYP3A4substrater med smalt terapeutisk vindu (f.eks. ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfinadin, bortezomib, docetaksel, kinidin) eller warfarin og andre kumarinderivater (se pkt.
German: 400 mg Filmtabletten Imatinib
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter imatinib
German: Einige Arzneimittel können die Wirkung von Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Visse legemidler kan påvirke effekten av Imatinib Teva B.V.
German: 4) Plötzliche Hautrötung („Flushing") kam am häufigsten bei GIST-Patienten vor und Blutungen (Hämatome und Hämorrhagien) bei Patienten mit GIST und fortgeschrittener CML (akzelerierte Phase und Blastenkrise).
Norwegian Bokmål: 4 Rødme er mest vanlig hos pasienter med GIST og blødning (hematom, blødning) er mest vanlig hos pasienter med GIST og pasienter med transformert KML (KML-AF og KML-BK).
German: 100 mg Hartkapseln Imatinib
Norwegian Bokmål: 100 mg harde kapsler imatinib
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) oder häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) eller vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
German: Bei Wiederauftreten von ANC < 1,0 x 109/l und/oder Thrombozyten < 50 x 109/l Schritt 1 wiederholen und die
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til < 1,0 x109/l og/eller trombocytter < 50 x 109/l, skal trinn
German: Das Alter dieser Patienten reichte von 8 bis 18 Jahren und Imatinib wurde in Dosen von 300 bis 800 mg täglich sowohl in der Adjuvans als auch in der metastasierten Situation gegeben.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 8 til 18 år, og imatinib ble gitt både i adjuvant og metastatisk setting i doser som varierte fra 300 til 800 mg daglig.
German: Komplett (Bestätigt3) [95 %-KI] Partiell Kriterien für die hämatologische Remission (Remission bestätigt nach ≥ 4 Wochen): CHR: In Studie 0102 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, Thrombozyten ≥ 100 x 109/l, keine Blasten im Blut, Blasten im Knochenmark < 5 % und keine extramedulläre Erkrankung]
Norwegian Bokmål: Kriterier for hematologisk respons (all respons skal bekreftees etter ≥ 4 uker): CHR: I studie 0102 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, trombocytter ≥ 100 x 109/l, ingen blastceller i blod,
German: (24 h), Tag 1, und Ara-C 2 g/m2 i.v.
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 1, og Ara-C 2 g/m2
German: Komplett (Bestätigt3) [95 %-KI] Partiell 1Kriterien für die hämatologische Remission (Remission bestätigt nach ≥ 4 Wochen): CHR: In Studie 0102 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, Thrombozyten ≥ 100 x 109/l, keine Blasten im Blut, Blasten im Knochenmark < 5 % und keine extramedulläre Erkrankung]
Norwegian Bokmål: 1 Kriterier for hematologisk respons (all respons skal bekreftees etter ≥ 4 uker): CHR: I studie 0102 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, trombocytter ≥ 100 x 109/l, ingen blastceller i blod,
German: Besondere Patientenpopulationen
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
German: Dies entspricht (auf der Grundlage der AUC) etwa dem 0,5- bzw. 0,3fachen der täglichen Dosis von 400 mg/Tag bzw. 800 mg/Tag bei Erwachsenen und (auf der Grundlage der AUC) dem 0,4fachen der täglichen Dosis von 340 mg/m2/Tag bei Kindern.
Norwegian Bokmål: Det ble observert papillomer/karsinomer på forhud/klitoris ved doser på 30 mg/kg/dag og oppover, som tilsvarer tilnærmet 0,5 eller 0,3 ganger daglig eksponering hos menneske (basert på AUC) ved dosering på henholdsvis 400 mg/dag eller 800 mg/dag, og 0,4 ganger daglig eksponering hos barn (basert på AUC) ved 340 mg/m2/dag.
German: Ara-C 40 mg intrathekal, Tage 1, 8, 15, 22;
Norwegian Bokmål: Ara-C 40 mg intratekalt, dag 1, 8, 15, 22;
German: Wenn Ihre tägliche Dosis 800 mg (2 Kapseln) beträgt, sollten Sie eine Kapsel morgens und eine zweite Kapsel abends einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 kapsler), skal du ta 1 kapsel om morgenen og 1 kapsel om kvelden.
German: Augenreizung, Augenschmerzen, Augenhöhlenödem, Glaskörperhämorrhagie, Retinablutungen, Blepharitis, Makulaödem
Norwegian Bokmål: Øyeirritasjon, øyesmerter, orbitalt ødem, skleral blødning, retinal blødning, blefaritt, makulaødem
German: DEX 10 mg/m2 oral, Tage 6-7, 13-16;
Norwegian Bokmål: MTX 12 mg intratekalt, dag 1 DEX 10 mg/m2 oral, dag 6-7, 13-16;
German: Bei älteren Personen ist keine spezielle Dosisempfehlung notwendig.
Norwegian Bokmål: Ingen dosespesifikke anbefalinger er
German: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): Tage 4-13 oder bis ANC > 1500 post nadir
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 4-13 eller inntil ANC >1500 post nadir
German: Das Alter dieser Patienten reichte von 2 bis 16 Jahren und Imatinib wurde in einer Dosierung von 300 mg täglich oder in Dosen von 200 bis 400 mg/m² täglich gegeben.
Norwegian Bokmål: Alderen på disse pasientene varierte fra 2 til 16 år, og imatinib ble gitt i en dose på 300 mg/m2 eller i doser som varierte fra 200 til 400 mg daglig.
German: Bei Wiederauftreten von ANC < 1,0 x 109/l und/oder Thrombozyten < 50 x 109/l Schritt 1 wiederholen und die Behandlung mit der reduzierten Dosis von 260 mg/m2 Imatinib wieder aufnehmen.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til < 1,0 x109/l og/eller trombocytter < 50 x 109/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 260 mg/m2.
German: zur adjuvanten Behandlung Erwachsener nach GISTResektion beträgt 400 mg/Tag.
Norwegian Bokmål: er 400 mg/dag for adjuvant behandling av voksne pasienter etter reseksjon av GIST.
German: Ihr Arzt wird Sie informieren, wie viele Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter Imatinib Teva B.V.
German: Abschälen der Haut, Fieber, rote oder purpurne Flecken auf der Haut, Juckreiz, brennendes Gefühl,
Norwegian Bokmål: avskalling av huden, feber, hovne røde eller lilla hudområder, kløe, brennende følelse, utbrudd av kviser (tegn på hudproblemer).
German: 100 mg Filmtabletten sind dunkelgelbe bis bräunlich-orange runde Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Norwegian Bokmål: 100 mg filmdrasjerte tabletter er mørke gule til brunoransje runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
German: bei erwachsenen Patienten mit Ph+ ALL beträgt 600 mg/Tag.
Norwegian Bokmål: er 600 mg/dag til voksne pasienter med Ph+ ALL.
German: 100 mg Filmtabletten Imatinib
Norwegian Bokmål: 100 mg filmdrasjerte tabletter imatinib
German: 5) Pleuraergüsse wurden häufiger bei GIST-Patienten und bei Patienten mit fortgeschrittener CML (akzelerierte Phase und Blastenkrise) als bei Patienten mit CML in der chronischen Phase berichtet.
Norwegian Bokmål: 5 Pleural effusjon er rapportert hyppigere hos pasienter med GIST og hos pasienter med transformert KML (KML-AF og KML-BK) enn hos pasienter med kronisk KML.
German: Dieses Arzneimittel wirkt bei den unten genannten Erkrankungen, indem es das Wachstum von anormalen Zellen hemmt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet virker ved å hemme veksten av unormale celler ved sykdommene listet nedenfor.
German: 400 mg Filmtabletten sind dunkelgelbe bis bräunlich-orange längliche Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter er mørke gule til brunoransje runde filmdrasjerte tabletter med delestrek på én side.
German: Wenn Ihre tägliche Dosis 800 mg (8 Kapseln) beträgt, sollten Sie 4 Kapseln morgens und 4 Kapseln abends einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (8 kapsler), skal du ta 4 kapsler om morgenen og 4 kapsler om kvelden.
German: Einige Kinder und Jugendliche wachsen unter Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn og ungdommer som bruker Imatinib Teva B.V.
German: Die Anwendung von Imatinib mit CYP3A4Substraten mit einer engen therapeutischen Breite (z. B. Ciclosporin, Pimozid, Tacrolimus, Sirolimus,
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor når imatinib gis sammen med CYP3A4-substrater med et smalt terapeutisk vindu (f.eks. ciklosporin, pimozid,
German: Die Zeitspanne zwischen der Randomisierung des ersten Patienten und dem Tag der letzten Datenerhebung betrug 83 Monate.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgningstid var 54 måneder (fra dato for randomisering til dato for "cut-off"), med totalt 83 måneder mellom dato for første randomiserte pasient og dato for "cut-off".
German: Dauer der Behandlung: In klinischen Studien bei GIST-Patienten wurde Imatinib bis zur Progression der Erkrankung gegeben.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet: I kliniske studier på pasienter med GIST fortsatte behandling med imatinib inntil sykdomsprogresjon.
German: Der beim Menschen hauptsächlich zirkulierende Metabolit ist das N-demethylierte Piperazinderivat, welches in vitro eine ähnliche Wirkung wie der unveränderte Wirkstoff aufweist.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten hos mennesker er N-demetylerte piperazin-derivat.
German: Imatinib verhindert die durch Dysregulation des PDGF-Rezeptors und durch die Abl-Kinase-Aktivität gesteuerte Signalübertragung und Proliferation von Zellen.
Norwegian Bokmål: Imatinib hemmer signalisering og proliferasjon av celler som styres av feilregulert PDGFR og
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT imatinib teva b.v.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT imatinib teva b.v.
German: ): Tage 3 und 4 PEG-ASP (2500 IE/m2, i.m.
Norwegian Bokmål: PEG-ASP (2500 IE/m2, i.m.
German: 100 mg Filmtabletten sind in Packungsgrößen zu 60 oder 120 Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Norwegian Bokmål: 100 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 60 eller 120 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
German: • Chronisches Nierenversagen.
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresvikt
German: Dies kann helfen, Magenbeschwerden bei der Einnahme von Imatinib Teva B.V.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å beskytte mot mageproblemer når du tar Imatinib Teva B.V.
German: − Wenn Sie wegen MDS/MPD behandelt werden: Die Anfangsdosis beträgt 400 mg und wird in Form von einer Kapsel einmal täglich eingenommen.
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for MDS/MPD: Startdosen er 400 mg, som tas som 1 kapsel én gang daglig.
German: Nicht bekannt: Gefäßerkrankungen4
Norwegian Bokmål: Karsykdommer4 Vanlige
German: Myelosuppression trat bei CML-Patienten häufiger auf als bei GIST.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller av myelosuppresjon ble sett hos pasienter med KML enn hos pasienter med GIST, noe som sannsynligvis skyldes den underliggende sykdommen.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Gelegentlich:
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresvikt Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer
German: Wenn Ihre tägliche Dosis 800 mg (2 Tabletten) beträgt, sollten Sie eine Tablette morgens und eine zweite Tablette abends einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis din daglige dose er 800 mg (2 tabletter), skal du ta 1 tablett om morgenen og 1 tablett om kvelden.
German: Pustulöser Hautausschlag, Kontusion, vermehrtes Schwitzen, Urtikaria, Hautblutungen, verstärkte Tendenz zu blauen Flecken, Hypotrichose, Hypopigmentierung der Haut, exfoliative Dermatitis, Brüchigwerden der Nägel, Follikulitis, Petechien, Psoriasis, Purpura, Hyperpigmentierung der
Norwegian Bokmål: Utslett med pustel, kontusjon, økt svetting, urticaria, ekkymose, økt tendens til blåmerker, hypotrikose, hypopigmentering i hud, eksfoliativ dermatitt, onychoclasis, follikulitt, petekkier, psoriasis, purpura, hyperpigmentering i hud, bulløs erupsjon Akutt febril nøytrofil dermatose (Sweets syndrom), misfarging av negler, angioødem, vesikulært utslett, erythema multiforme, leukocytoklastisk vaskulitt, Stevens-Johnsons syndrom, akutt generalisert eksantematisk pustulose (AGEP)
German: CPM (300 mg/m2/Tag, i.v.
Norwegian Bokmål: CPM (300 mg/m2/dag, i.v.
German: Es wurden Fälle von Leberschäden, einschließlich Leberversagen und Lebernekrosen berichtet.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av leverskade, inkludert leversvikt og levernekrose har blitt observert med imatinib.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Imatinib und Arzneimitteln, die die Aktivität von CYP3A4 induzieren (z. B. Dexamethason, Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Phenobarbital oder Johanniskraut), kann die Imatinib-Konzentration signifikant verringert werden.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av imatinib og legemidler som induserer CYP3A4 (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, også kjent som johannesurt) kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, noe som gir en potensiell økt risiko for at behandlingen mislykkes.
German: Bei Andauern der Zytopenie über 4 Wochen und weiterhin keinem Zusammenhang mit der Leukämie die Behandlung mit Imatinib so lange unterbrechen, bis ANC ≥ 1 x 109/l und
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 4 uker og fremdeles ikke er relatert til leukemien, skal imatinib seponeres til ANC ≥ 1 x 10
German: 400 mg Filmtabletten sind in Packungsgrößen mit 30 oder 90 Filmtabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Norwegian Bokmål: 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelige i pakninger på 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter i blisterpakninger.
German: Das Alter dieser Patienten betrug 20 bis 72 Jahre.
Norwegian Bokmål: Pasientenes alder varierte fra 20 til 72 år.
German: Die Anfangsdosis beträgt 100 mg und wird in Form von einer Kapsel einmal täglich eingenommen.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 100 mg, som tas som 1 kapsel én gang daglig.
German: Bei Wiederauftreten von ANC < 1,0 x 109/l und/oder Thrombozyten < 50 x 109/l Schritt 1 wiederholen und die Behandlung mit der reduzierten Dosis von 300 mg Imatinib wieder aufnehmen.
Norwegian Bokmål: Ved tilbakefall av ANC til < 1,0 x 109/l og/eller trombocytter til < 50 x 109/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 300 mg.
German: Latvija
Norwegian Bokmål: Lietuva
German: Packungsgrößen zu 30 x 1 oder 90 x 1 Filmtabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30x1 eller 90x1 filmdrasjerte tabletter i perforerte endose blisterpakninger.
German: Wirkstoffe, welche die Plasmakonzentrationen von Imatinib vermindern können Substanzen, welche die Cytochrom-CYP3A4-Aktivität induzieren (z. B. Dexamethason, Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Phenobarbital, Fosphenytoin, Primidon oder Johanniskraut), können die Imatinib-Konzentration signifikant vermindern.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan redusere plasmakonsentrasjonen av imatinib Legemidler som induserer CYP3A4-aktiviteten (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, også kjent som johannesurt), kan redusere eksponeringen for imatinib signifikant, og potensielt øke risikoen for at behandlingen mislykkes.
German: Wie Berichte nach Markteinführung zeigten, kann Imatinib Fehlgeburten oder Geburtsfehler verursachen, wenn es bei schwangeren Frauen angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Det er etter markedsføring rapportert om spontanaborter og spedbarn med medfødte misdannelser fra kvinner som har tatt imatinib.
German: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): Tage 5-14 oder bis ANC > 1500 post nadir Dreifach-i.th.-Therapie (alters-angepasst): Tage 1 und 15
Norwegian Bokmål: G-CSF (5 mikrog/kg, s.c.): dag 5-14 eller inntil ANC >1500 post nadir Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 og 15
German: Ileus/Darmobstruktion*, gastrointestinale Perforation*, Divertikulitis*, gastralantrale vaskuläre Ektasie (GAVE)* Leber- und Gallenerkrankungen Häufig:
Norwegian Bokmål: Kolitt, ileus, inflammatorisk tarmsykdom Ileus/intestinal obstruksjon*, gastrointestinal perforasjon*, divertikulitt*, vaskulær ektasi i antrum (GAVE)*
German: Behältnis
Norwegian Bokmål: Navn
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjo nsmåte
German: Packungsgröße
Norwegian Bokmål: Pakningsstørr else
German: * p< 0,001, Fischers exakter Test
Norwegian Bokmål: * p < 0,001, Fischer's exact test
German: Darüber hinaus wurden Kinder in zwei Phase-I-Studien und einer Phase II-Studie behandelt.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I-studier og en fase II-studie.
German: ** Prozentangaben zur molekularen Remission basieren auf den verfügbaren Proben
Norwegian Bokmål: ** prosentandel molekylær respons er basert på tilgjengelige prøver
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. Januar 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. September 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2013 Dato for siste fornyelse: 18. september 2017
German: • Rühren Sie mit einem Löffel um, bis die Tabletten vollständig zerfallen sind.
Norwegian Bokmål: - Rør med en skje inntil tablettene er fullstendig oppløst.
German: Eine begrenzte Anzahl von Patienten wurde in Phase-I-Studien aufgenommen (n=10).
Norwegian Bokmål: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I-studier (n=10).
German: Ähnliche Ergebnisse wurden auf der Basis einer Landmark-Analyse zum Zeitpunkt nach 18 Monaten gefunden.
Norwegian Bokmål: Liknende resultat ble funnet basert på analyser ved 18 måneder.
German: − Wenn Sie wegen Ph-positiver ALL behandelt werden:
Norwegian Bokmål: • Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
German: Eine gute Remission (0-35 %) beinhaltet sowohl komplette als auch partielle Remission.
Norwegian Bokmål: En major respons (0-35 %) omfatter både komplett og partiell respons.