FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Informations importantes Avant l'administration Administration Élimination de la seringue
Spanish: Información importante Antes de la administración Administración Eliminación de la jeringa
French: La décision de réinjecter au même site doit également être guidée par le jugement clinique du médecin traitant.
Spanish: La decisión de reinyectar en la misma zona también debe estar guiada por el juicio clínico del médico responsable.
French: Alcoolisme aigu ou delirium tremens.
Spanish: Alcoholismo agudo o delirium tremens.
French: Ces associations augmentent la dépression du système nerveux central.
Spanish: Estas combinaciones aumentan la depresión del sistema nervioso central.
French: La dose recommandée pour la deuxième semaine de traitement est la dose totale administrée au cours de la semaine d'instauration du traitement.
Spanish: La dosis recomendada para la segunda semana de tratamiento es la dosis total administrada durante la semana de inicio.
French: Un traitement symptomatique de la dépression respiratoire après les mesures habituelles de soins intensifs doit être mis en place.
Spanish: Se debe instaurar el tratamiento sintomático de la depresión respiratoria, luego de las medidas habituales de cuidados intensivos.
French: Nervosité Pensées anormales Paranoïa
Spanish: Nerviosismo Pensamiento anormal Paranoia
French: Consignes d'utilisation pour les professionnels de santé
Spanish: Instrucciones de uso para profesionales sanitarios
French: La rifampicine peut diminuer l'effet de Buvidal.
Spanish: La rifampicina puede reducir el efecto de Buvidal.
French: Aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Spanish: No se puede hacer una recomendación posológica.
French: En cas de suspicion d'atteinte hépatique, un bilan biologique et étiologique est nécessaire.
Spanish: Cuando se sospecha que hay un efecto hepático, es necesaria una evaluación biológica y etiológica adicional.
French: Si vous avez besoin d'une benzodiazépine, votre médecin vous prescrira la dose correcte.
Spanish: Si necesita una benzodiazepina, su médico le prescribirá la dosis correcta.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec Buvidal.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con Buvidal.
French: N 213 Médiane 26,7
Spanish: N Mediana 26,7
French: De façon générale, la posologie recommandée pour les personnes âgées ayant une fonction rénale normale est la même que pour les patients adultes plus jeunes ayant une fonction rénale normale.
Spanish: En general, la pauta de administración recomendada para los pacientes de edad avanzada con función renal normal es la misma que para los pacientes adultos más jóvenes con función renal normal.
French: Après un changement, une surveillance plus étroite des patients peut être nécessaire.
Spanish: Es posible que después de un cambio sea necesario realizar un control más estricto de los pacientes.
French: Avant l'administration
Spanish: Antes de la administración
French: Cela survient plus fréquemment en début de traitement et en cas de modification de la dose.
Spanish: Esto es más probable al comienzo del tratamiento y cuando se está cambiando la dosis.
French: N'oubliez pas d'informer votre médecin que vous être traité par ce médicament.
Spanish: No olvide informar a su médico que está recibiendo este medicamento.
French: Il est très important d'honorer tous vos rendez-vous pour recevoir Buvidal.
Spanish: Es muy importante que acuda a todas las citas para recibir Buvidal.
French: Les injections au niveau de la taille ou à moins de 5 cm du nombril doivent être évitées.
Spanish: Se deben evitar las inyecciones en la cintura o a menos de 5 cm del ombligo.
French: Seringue de sécurité : Après utilisation
Spanish: Jeringa de seguridad: Tras su uso
French: Les professionnels de santé doivent administrer Buvidal directement au patient.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben administrar Buvidal directamente al paciente.
French: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Suède
Spanish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Suecia
French: Contenu :
Spanish: Contenido:
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance pendant le traitement.
Spanish: Se debe supervisar a los pacientes durante el tratamiento.
French: Votre médecin pourra vous prescrire des examens sanguins régulièrement pour vérifier votre foie.
Spanish: Su médico puede pedirle que se realice análisis de sangre con regularidad para controlar el estado de su hígado.
French: Injection mensuelle :
Spanish: Inyección mensual:
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
French: En cas d'oubli d'une dose, la dose suivante doit être administrée dès que possible.
Spanish: Si se olvida una dosis, la dosis siguiente se debe administrar lo antes posible.
French: - Diagnostic d'autres maladies sans rapport : Ce médicament peut masquer la douleur et ainsi, rendre plus difficile le diagnostic de certaines autres maladies.
Spanish: - Diagnóstico de afecciones médicas no relacionadas: Este medicamento puede enmascarar el dolor, lo que podría dificultar el diagnóstico de algunas enfermedades.
French: Les réactions au site d'injection étaient toutes d'intensité légère à modérée, et la majorité des événements étaient transitoires.
Spanish: La gravedad de todas las reacciones en la zona de inyección fue leve o moderada y la mayoría de los episodios fueron transitorios.
French: Dans l'ensemble des groupes, 156 patients (68,7 %) ont achevé la période de traitement de 48 semaines.
Spanish: En total, 156 pacientes (68,7 %) completaron el periodo de tratamiento de 48 semanas.
French: Les propriétés de libération prolongée du produit doivent être prises en compte pendant le traitement, y compris à l'instauration et lors de l'arrêt du traitement.
Spanish: Se deben tener en cuenta las propiedades de liberación prolongada del producto durante el tratamiento, incluidos el inicio y la finalización.
French: L'alcool peut aggraver l'effet sédatif de ce médicament.
Spanish: El alcohol puede empeorar el efecto sedante de este medicamento.
French: Des précautions doivent être prises pour éviter toute injection accidentelle de Buvidal.
Spanish: Se debe tener cuidado para evitar las inyecciones accidentales de Buvidal.
French: Il se peut qu'une goutte de liquide apparaisse au bout de l'aiguille.
Spanish: Es posible que haya una gota de líquido en la punta de la aguja.
French: Ces facteurs sous-jacents doivent être pris en compte avant la prescription de buprénorphine et pendant le traitement.
Spanish: Estos factores subyacentes se deben tener en cuenta antes de prescribir buprenorfina y durante el tratamiento.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
French: Traitement de la dépendance aux opioïdes, dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Spanish: Tratamiento de la dependencia de opioides, en el marco de un tratamiento médico, social y psicológico.
French: Injection hebdomadaire :
Spanish: Inyección semanal:
French: Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez : - des benzodiazépines (utilisées pour traiter l'anxiété ou les troubles du sommeil).
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando: - benzodiazepinas (utilizadas para tratar la ansiedad o los trastornos del sueño).
French: Ces médicaments peuvent également augmenter le risque de surdosage aux opioïdes
Spanish: Estos medicamentos también pueden aumentar el riesgo de sobredosis por opioides
French: Les seringues suivantes sont disponibles :
Spanish: Las siguientes jeringas están disponibles:
French: • L'administration doit se faire dans le tissu sous-cutané.
Spanish: • La administración se debe hacer en el tejido subcutáneo.
French: La première dose de Buvidal vous sera administrée lorsque vous présenterez des signes évidents de manque.
Spanish: La primera dosis de Buvidal se le administrará cuando presente claros signos de abstinencia.
French: Médicament soumis à prescription médicale spéciale et restreinte (voir Annexe I : Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica especial y restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
French: - rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose).
Spanish: - rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis).
French: Dépendance
Spanish: Dependencia
French: - si vous pensez être sur le point de vous évanouir, car cela peut être un signe de tension artérielle basse.
Spanish: - si experimenta una sensación de desmayo, ya que esto puede ser signo de tensión arterial baja.
French: N'arrêtez pas le traitement sans en avoir parlé au préalable avec le médecin qui vous suit.
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar al médico que le está tratando.
French: Notice : Informations de l'utilisateur
Spanish: Prospecto: información para el usuario
French: Paramètre pharmacocinétique
Spanish: Parámetro farmacocinético
French: - si votre respiration se fait plus lente et plus faible que d'habitude (dépression respiratoire).
Spanish: - si comienza a respirar más lenta o débilmente de lo habitual (depresión respiratoria).
French: Ces effets peuvent être aggravés si vous consommez de l'alcool ou prenez d'autres médicaments sédatifs.
Spanish: Estos efectos pueden empeorar si bebe alcohol o toma otros medicamentos sedantes.
French: L'élimination rénale joue un rôle relativement faible (≈30 %) dans l'ensemble de la clairance de la buprénorphine.
Spanish: La eliminación renal tiene un papel relativamente pequeño (≈ 30 %) en la eliminación total de buprenorfina.
French: Le patient doit être transféré dans une unité disposant de tous les moyens de réanimation nécessaires.
Spanish: El paciente se debe trasladar a un entorno en el que haya disponibles equipos de reanimación completos.
French: La baisse du niveau de vigilance peut rendre dangereuse la conduite et l'utilisation de machines (voir rubrique 4.7).
Spanish: La disminución en el nivel de alerta puede hacer que conducir y utilizar máquinas sea peligroso (ver sección 4.7).
French: Pendant le traitement, le médecin pourra ajuster la dose, en fonction de la façon dont le médicament agit.
Spanish: Durante el tratamiento, su médico puede ajustarle la dosis, dependiendo de cómo esté funcionando el medicamento.
French: Il est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes chez les patients qui reçoivent aussi une aide médicale, sociale et psychologique.
Spanish: Se utiliza para tratar la dependencia de opioides en pacientes que también estén recibiendo apoyo médico, social y psicológico.
French: La fonction hépatique doit être contrôlée régulièrement au cours du traitement.
Spanish: La función hepática se debe controlar con regularidad durante el tratamiento.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur l'innocuité du médicament.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
French: La surveillance audelà de la période de traitement hebdomadaire ou mensuel peut être nécessaire.
Spanish: Es posible que sea necesario extender la supervisión más allá del periodo de tratamiento semanal o mensual.
French: • Boissons alcoolisées ou médicaments contenant de l'alcool, car l'alcool augmente l'effet sédatif de la buprénorphine (voir rubrique 4.7).
Spanish: • bebidas alcohólicas o medicamentos que contengan alcohol, ya que el alcohol aumenta el efecto sedante de la buprenorfina (ver sección 4.7).
French: - Inspectez attentivement la seringue de sécurité :
Spanish: - Inspeccionar la jeringa de seguridad con atención:
French: La buprénorphine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque potentiel pour le fœtus.
Spanish: La buprenorfina solo se debe utilizar durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto.
French: - Mettez des gants et nettoyez le site d'injection en mouvements circulaires à l'aide d'une lingette imbibée d'alcool (non fournie dans la boîte).
Spanish: - Ponerse guantes y limpiar el lugar de la inyección con movimientos circulares usando una gasa con alcohol (no incluido en el envase).
French: Un myosis induit par les opioïdes, des altérations du niveau de conscience ou de la perception de la douleur en tant que symptôme d'une maladie peuvent interférer avec l'évaluation des patients ou compliquer le diagnostic ou l'évolution clinique d'une maladie concomitante.
Spanish: La miosis inducida por opioides, los cambios en el nivel de consciencia, o los cambios en la percepción del dolor como síntoma de la enfermedad, pueden interferir en la evaluación del paciente o dificultar el diagnóstico o la evolución clínica de la enfermedad concomitante.
French: Toute seringue usagée doit être jetée.
Spanish: Todas las jeringas usadas se deben eliminar.
French: Informez votre médecin si vous souffrez de problèmes de foie avant de commencer un traitement par Buvidal.
Spanish: Informe a su médico si tiene problemas de hígado antes de iniciar el tratamiento con Buvidal.
French: Ne pas réutiliser la seringue de sécurité.
Spanish: No reutilizar la jeringa de seguridad.
French: Une prise en charge globale, comprenant notamment une surveillance étroite de la fonction respiratoire et cardiaque du patient, doit être instaurée.
Spanish: Se deben instaurar medidas de soporte generales, incluida la supervisión estrecha del estado respiratorio y cardíaco del paciente.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots Rechon Life Science AB
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Rechon Life Science AB
French: Il convient de prendre en compte le type d'opioïdes consommés (opioïdes à durée d'action longue ou courte), l'intervalle de temps écoulé depuis la dernière prise d'opioïdes et le niveau de dépendance aux opioïdes.
Spanish: Se debe tener en cuenta el tipo de opioide consumido (p. ej. opioide de larga o de corta acción), el tiempo desde el último consumo de opioides y el grado de dependencia de opioides.
French: Figure 8 Élimination de la seringue
Spanish: Figura 8 Eliminación de la jeringa
French: La sécurité et l'efficacité de la buprénorphine chez les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas été établies.
Spanish: No se ha establecido la eficacia y la seguridad de buprenorfina en pacientes de más de 65 años.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du système nerveux central, médicaments utilisés dans la dépendance aux opioïdes, code ATC : N07BC01
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso, fármacos usados en la dependencia a opioides, código ATC: N07BC01
French: Buvidal contient de l'alcool
Spanish: Buvidal contiene alcohol
French: Pour les propriétés pharmacocinétiques, voir rubrique 5.2, et pour l'arrêt du traitement, voir rubrique 4.2.
Spanish: Para consultar las propiedades farmacocinéticas, ver sección 5.2 y para consultar sobre la finalización del tratamiento, ver sección 4.2.
French: La dose doit être administrée en une seule injection et ne doit pas être fractionnée.
Spanish: La dosis se debe administrar como una única inyección, sin dividirse.
French: Vous pouvez recevoir plusieurs injections dans la même zone, mais les sites d'injection exacts seront différents pour chaque injection hebdomadaire et mensuelle, pendant un intervalle minimum de 8 semaines.
Spanish: Puede recibir varias inyecciones en la misma zona, pero el lugar exacto de la inyección se debe variar para cada inyección semanal y mensual con una separación mínima de 8 semanas.
French: - des gabapentinoïdes (gabapentine ou prégabaline) (utilisés pour traiter l'épilepsie ou les douleurs neuropathiques).
Spanish: - gabapentinoides (gabapentina o pregabalina) (utilizadas para tratar la epilepsia o el dolor neuropático).
French: Les risques associés à la prise de Buvidal chez les femmes enceintes ne sont pas connus.
Spanish: No se conocen los riesgos de usar Buvidal en mujeres embarazadas.
French: Si vous avez utilisé plus de buprénorphine que vous n'auriez dû
Spanish: Si usa más Buvidal del que debe
French: Qu'est-ce que Buvidal et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Buvidal y para qué se utiliza
French: Vous devez utiliser la dose que votre médecin vous a prescrite.
Spanish: Debe tomar la dosis que le recetó su médico.
French: Les patients ont eu 12 visites hebdomadaires pendant les 12 premières semaines et 6 visites pendant les 12 dernières semaines (3 visites mensuelles prévues et 3 visites pour toxicologie urinaire aléatoires).
Spanish: Los pacientes asistieron a 12 visitas semanales durante las primeras 12 semanas y a 6 visitas durante las últimas 12 semanas (3 visitas mensuales programadas y 3 visitas aleatorias para análisis de toxicología en orina).
French: Identique à la valeur de contrôle
Spanish: Similar al control
French: Vérifiez auprès de votre médecin avant d'utiliser Buvidal pendant l'allaitement, car ce médicament passe dans le lait maternel.
Spanish: Consulte a su médico antes de utilizar Buvidal durante el periodo de lactancia, ya que este medicamento se excreta en la leche materna.
French: Informez également votre médecin immédiatement si vous avez des effets indésirables tels que : - fatigue intense, perte d'appétit ou si votre peau ou vos yeux deviennent jaunes.
Spanish: Informe también a su médico inmediatamente si experimenta efectos adversos tales como: - cansancio intenso, falta de apetito o si la piel o los ojos presentan coloración amarilla.
French: Autres médicaments et Buvidal
Spanish: Otros medicamentos y Buvidal
French: La buprénorphine doit être utilisée avec précaution en cas d'administration concomitante avec :
Spanish: La buprenorfina se debe utilizar con precaución cuando se administra conjuntamente con:
French: Les opioïdes peuvent provoquer une hypotension orthostatique.
Spanish: Los opioides pueden producir hipotensión ortostática.
French: • Toute administration intravasculaire, intramusculaire et intradermique doit être évitée.
Spanish: • Se debe evitar la administración por vía intravascular, intramuscular e intradérmica.
French: Prendre ce médicament avec de l'alcool peut augmenter la somnolence et accroître le risque de problèmes respiratoires.
Spanish: Tomar alcohol con este medicamento puede aumentar la somnolencia y puede aumentar el riesgo de sufrir problemas respiratorios.
French: Buvidal peut provoquer une somnolence et des étourdissements.
Spanish: Es posible que Buvidal le produzca somnolencia y mareos.
French: Les effets indésirables les plus fréquents étaient la douleur au site d'injection (8,9 %), le prurit au site d'injection (6,1 %) et l'érythème au site d'injection (4,7 %).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron dolor en la zona de inyección (8,9 %), prurito en la zona de inyección (6,1 %) y eritema en la zona de inyección (4,7 %).
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques Buvidal mensuel
Spanish: 5.2 Propiedades farmacocinéticas Buvidal mensual
French: Une surveillance régulière de la fonction hépatique est recommandée.
Spanish: Se recomienda la supervisión periódica de la función hepática.
French: L'utilisation d'un antagoniste opioïde (c.-à-d., la naloxone) est recommandée, malgré l'effet modeste qu'elle peut avoir dans la suppresion des symptômes respiratoires induits par la buprénorphine comparé à ses effets sur les opioïdes agonistes complets.
Spanish: Se recomienda el uso de un antagonista de opioides (es decir, naloxona), a pesar del modesto efecto que puede tener para revertir los síntomas respiratorios de buprenorfina, comparado con sus efectos sobre los opioides agonistas puros.
French: En raison de la longue demi-vie de la buprénorphine, une surveillance néonatale pendant plusieurs jours après la naissance doit être envisagée pour prévenir le risque de dépression respiratoire ou le syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Spanish: Debido a la larga semivida de la buprenorfina, se debe considerar la vigilancia del neonato durante varios días tras el nacimiento para prevenir el riesgo de depresión respiratoria o síndrome de abstinencia en los neonatos.
French: Jetez immédiatement le protègeaiguille (n'essayez jamais de le replacer sur l'aiguille).
Spanish: Desechar el protector de aguja de inmediato (no intentar nunca volver a tapar la aguja).
French: Si le traitement est poursuivi, la fonction hépatique doit être étroitement surveillée.
Spanish: Si el tratamiento continúa, se debe controlar de forma cuidadosa la función hepática.
French: Infection Grippe Pharyngite Rhinite
Spanish: Infección Gripe Faringitis Rinitis
French: Avant l'administration Éléments de la seringue sécurisée :
Spanish: Antes de la administración Partes de la jeringa de seguridad:
French: Les effets indésirables étaient basés sur l'activité pharmacologique connue de la buprénorphine.
Spanish: Los efectos adversos se basaron en la actividad farmacológica conocida de la buprenorfina.
French: Si le patient vomit, des précautions doivent être prises pour éviter qu'il inhale son vomi.
Spanish: Si el paciente vomita, se deben tomar precauciones para evitar la aspiración.
French: Afin de réduire le risque de mésusage, d'abus ou de détournement, les précautions adéquates doivent être prises lors de la prescription et de la délivrance de buprénorphine.
Spanish: Para minimizar el riesgo de uso indebido, abuso y uso ilícito, se deben tomar las precauciones adecuadas al recetar y dispensar buprenorfina.
French: • les autres opioïdes tels que la méthadone, certains anti-douleurs et antitussifs.
Spanish: • otros opioides como la metadona, ciertos analgésicos y antitusivos.
French: Très fréquent Fréquent
Spanish: Muy frecuentes Frecuentes
French: Des études de toxicité chronique chez le rat et le chien de l'excipient utilisé pour Buvidal n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme.
Spanish: En los estudios de toxicidad crónica en ratas y perros del vehículo utilizado para Buvidal no reveló ningún riesgo especial para los humanos.
French: Il doit être injecté lentement et intégralement dans le tissu sous-cutané de différentes régions (fesse, cuisse, abdomen ou bras), à condition qu'il y ait suffisamment de tissu sous-cutané.
Spanish: Se debe inyectar lenta y por completo en distintas zonas del tejido subcutáneo (glúteo, muslo, abdomen o brazo), siempre que haya suficiente tejido subcutáneo.
French: • Antalgiques opioïdes : une antalgie adéquate peut être difficile à atteindre lorsque l'on administre un agoniste opioïde complet à des patients recevant de la buprénorphine.
Spanish: • analgésicos opioides: La analgesia adecuada puede ser difícil de conseguir al administrar un agonista opioide completo en pacientes que reciben buprenorfina.
French: - Choisissez le site d'injection.
Spanish: - Escoger la zona de inyección.
French: Si vous manquez un rendez-vous, demandez à votre médecin de programmer votre prochaine dose.
Spanish: Si no acude a una visita, pregunte a su médico para cuándo puede programar la dosis siguiente.
French: • barbituriques (utilisés pour provoquer l'endormissement ou la sédation)
Spanish: • barbitúricos (utilizados para provocar el sueño o la sedación)
French: Votre médecin vous prescrira la dose initiale de Buvidal adaptée en fonction de la dose de buprénorphine sublinguale que vous prenez actuellement.
Spanish: El médico le prescribirá la dosis de inicio de Buvidal correcta para usted, dependiendo de la dosis de buprenorfina sublingual que esté tomando actualmente.