FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι προσδιορισμένες ή υποπτευόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται στην παρούσα παράγραφο.
Latvian: Šajos apakšpunktos norādītas konstatētās vai iespējamās zāļu blakusparādības.
Greek: Εναρμόνιση της ΠΧΠ και του φύλλου οδηγιών χρήσης για μη συνταγογραφούμενα προϊόντα
Latvian: Bezrecepšu līdzekļa saskaņotais zāļu apraksts un lietošanas instrukcija
Greek: Ωστόσο, λόγω των ανησυχιών που εγέρθηκαν, τα αποτελέσματα της προτεινόμενης από τον ΚΑΚ επιδημιολογικής μελέτης σχετικά με τον κίνδυνο πτώσεων και καταγμάτων θα αξιολογηθεί προκειμένου να προσδιορισθούν στην ΠΧΠ οι επιπλοκές του Losec.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pašlaik pieejamā informācija nav pietiekama, lai iekļautu brīdinājumu zāļu aprakstā, tomēr radušos bažu dēļ reģistrācijas apliecības īpašnieka ierosinātā epidemioloģiskā pētījuma iznākums par kritienu un lūzumu risku tiks novērtēts, lai noteiktu, kāda informācija jānorāda Losec zāļu aprakstā.
Greek: • Θεραπεία γαστρικού και δωδεκαδακτυλικού έλκους που σχετίζεται με ΜΣΑΦ
Latvian: • Ar NPL saistītu kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšana.
Greek: • Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους
Latvian: • Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu ārstēšana.
Greek: Η θεραπεία της παλινδρομικής οισοφαγίτιδας συνίσταται στη μείωση των οξέων και, επί του παρόντος, η χορήγηση αναστολέων αντλίας πρωτονίων θεωρείται η πιο αποτελεσματική θεραπεία για την παλινδρομική οισοφαγίτιδα.
Latvian: Atviļņa ezofagīta ārstēšana ietver skābes daudzuma mazināšanu, un PSI pašlaik tiek uzskatīti par efektīvāko atviļņa ezofagīta ārstēšanas līdzekli, tādēļ CHMP uzskatīja, ka šo indikāciju var apstiprināt.
Greek: • Πρόληψη της υποτροπής δωδεκαδακτυλικού έλκους
Latvian: • Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu recidīvu profilakse.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να επικαιροποιήσει τον φάκελο σύμφωνα με τους διάφορους κανονισμούς και την οδηγία 2001/83/ΕΚ της ΕΕ.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atjaunināt dosjē saskaņā ar dažādiem noteikumiem un Eiropas Savienības Direktīvu 2001/83/EK.
Greek: MUPS και καψάκια
Latvian: MUPS un kapsulas
Greek: Οι εθνικές αρμόδιες αρχές, υπό τον συντονισμό του κράτους μέλους αναφοράς, πρέπει να διασφαλίζουν ότι οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας πληρούν τις ακόλουθες προϋποθέσεις:
Latvian: Valstu kompetentām iestādēm atsauces dalībvalsts vadībā jānodrošina, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki izpilda šādus nosacījumus:
Greek: Όλα τα σκευάσματα
Latvian: Visas zāļu formas
Greek: 1. Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διενεργήσει μια επιδημιολογική μελέτη σχετικά με τον κίνδυνο πτώσεων και καταγμάτων και να υποβάλει τα αποτελέσματά της μέχρι το δεύτερο τρίμηνο του 2011.
Latvian: 1. Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt epidemioloģisku pētījumu par kritienu un lūzumu risku un iesniegt šā pētījuma rezultātus līdz 2011. gada 2. ceturksnim.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να επικαιροποιήσει το έγγραφο «P3-03 Περιγραφή της διαδικασίας παρασκευής και των ελέγχων παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος».
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atjaunināt dokumentu "P3-03 Ražošanas procesa un zāļu kontroles procesu apraksts".
Greek: 2. Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να απαντήσει στα ακόλουθα ζητήματα ποιότητας που εκκρεμούν, συζητώντας και εφαρμόζοντας τα αναγκαία μέτρα στο πλαίσιο της επικαιροποίησης της τεκμηρίωσης των κοινών τεχνικών εγγράφων (ΚΤΕ) τον Μάιο του 2010.
Latvian: 2. Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atbildēt uz šādiem neatrisinātiem kvalitātes jautājumiem, apspriežot tos un ieviešot atbilstošas izmaiņas CTD dokumentācijas atjaunināšanas kontekstā 2010. gada maijā.
Greek: Καψάκια, ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση
Latvian: Kapsulas, šķīdums injekcijām un šķīdums infūzijām
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει δεδομένα σταθερότητας για το ενδιάμεσο/ακατέργαστο προϊόν.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt starpprodukta/nefasēta preparāta stabilitātes datus.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να αναπτύξει και να εφαρμόσει μια δεύτερη μέθοδο προσδιορισμού για τη φαρμακευτική ουσία ομεπραζόλη.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas izstrādāt un ieviest otru zāļu vielas omeprazola identifikācijas metodi.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διερευνήσει, να τεκμηριώσει και να εφαρμόσει τα όρια για αρκετά προϊόντα αποδόμησης.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas pētīt, pamatot un ieviest robežvērtības dažiem noārdīšanās produktiem.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει υποστηρικτικά έγγραφα σχετικά με την ασφάλεια ως προς τη μεταδοτική σπογγώδη εγκεφαλοπάθεια.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt apliecinosus dokumentus par drošību pret infekciozām spongiozām encefalopātijām.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διευκρινίσει τις δραστηριότητες του παρασκευαστή του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas izskaidrot zāļu ražotāja aktivitātes.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να τροποποιήσει τις πληροφορίες του προϊόντος ανάλογα με τα αποτελέσματα της μελέτης·
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt grozījumus zāļu aprakstā atbilstoši pētījuma iznākumam.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διερευνήσει, να τεκμηριώσει και να εφαρμόσει τα όρια για τις προσμείξεις σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή Q3B της Διεθνούς
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas pētīt, pamatot un ieviest piemaisījumu robežvērtības saskaņā ar vadlīniju ICH 3.B jautājums: piemaisījumi jauniem preparātiem.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να υποβάλλει τα υποστηρικτικά έγγραφα και δεδομένα σχετικά με τη σταθερότητα της μετατροπής της φαρμακευτικής ουσίας, δηλαδή του μαγνησίου ομεπραζόλης και της ομεπραζόλης.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt apliecinošus dokumentus un datus par zāļu vielas omeprazola magnija sāls un omeprazola modifikācijas stabilitāti.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει τα υποστηρικτικά έγγραφα σχετικά με τα όρια ποσοτικοποίησης του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt apliecinošus dokumentus par zāļu kvantitatīvās noteikšanas robežvērtībām.
Greek: Ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα προς έγχυση
Latvian: Šķīdums injekcijām un šķīdums infūzijām
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να ενημερώσει τις προδιαγραφές σύμφωνα με τη δοκιμασία για την ομοιομορφία των μονάδων δόσεων.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas atjaunināt specifikācijas, izmantojot vienādas dozēšanas vienību pārbaudes metodes.
Greek: Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να παράσχει υποστηρικτικά έγγραφα σχετικά με τις προδιαγραφές για τη διάρκεια ζωής του τελικού προϊόντος.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas iesniegt apliecinošus dokumentus par galaprodukta uzglabāšanas laika specifikācijām.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, IEVADĪŠANAS VEIDI, REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPASNIEKI DALĪBVALSTĪS
Greek: 2700 AN, Zoetermeer
Latvian: 2700 AN, Zoetermeer The Nīderlande
Greek: H-2045 Törökbálint, Park u.
Latvian: AstraZeneca Kft. H-2045 Törökbálint, Park u.
Greek: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Latvian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austrija
Greek: Ολλανδία AstraZeneca BV Postbus 599
Latvian: Nīderlande AstraZeneca BV Postbus 599
Greek: Νορβηγία AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Latvian: Norvēģija AstraZeneca AS, Postboks 200 Vinderen, 0319 OSLO
Greek: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire,
Latvian: AstraZeneca UK Ltd., Silk Road Business Park ,SK10 2NA Macclesfield, Cheshire, Lielbritānija
Greek: Αυστρία AstraZeneca Österreich GmbH,
Latvian: AstraZeneca Österreich GmbH,
Greek: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex
Latvian: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEILMALMAISON Cedex Francija
Greek: Via E. Folli 50 20134 Milano
Latvian: Bracco S.p.A. Via E. Folli 50 20134 Milano Itālija
Greek: Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI)
Latvian: AstraZeneca S.p.A. Via F. Sforza Palazzo Volta 20080 Basiglio (MI) Itālija
Greek: Γερμανία AstraZeneca GmbH 22876 Wedel
Latvian: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel Vācija
Greek: DK-2620 Albertslund
Latvian: DK-2620 Albertslund Dānija
Greek: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Latvian: Lielbritānija AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton LU1 3LU
Greek: Σκληρά καψάκια ζελατίνης
Latvian: Cietās želatīna kapsulas
Greek: Λουξεμβούργο NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Latvian: Luksemburga NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 1180 Brussels
Greek: Καψάκια
Latvian: Kapsulas
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό για διάλυμα προς έγχυση
Latvian: Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Greek: Δημακρατία της Σλοβακίας
Latvian: Slovākijas Republika
Greek: 50015 Bagno a Ripoli (FI)
Latvian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. Via Lungo l'Ema 7 50015 Bagno a Ripoli (FI) Itālija
Greek: 151 25 Maroussi Athens
Latvian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens Grieķija
Greek: 20 mg Καψάκια
Latvian: 20 mg Kapsulas
Greek: Αυτό θα εξαρτηθεί από την κατάστασή σας και την ηλικία σας.
Latvian: Tas atkarīgs no Jūsu pašreizējā stāvokļa un vecuma.
Greek: Αυτή η μελέτη δεν υποστηρίζει καμία πληροφορία για παιδιά ηλικίας μικρότερης από 4 ετών.
Latvian: Šis pētījums nesniedz informāciju attiecībā par bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem.
Greek: Μη ανοιγμένη συσκευασία: 2 χρόνια.
Latvian: Neatvērts iepakojums: 2 gadi
Greek: Μπορεί να μη σας συμβεί καμία από αυτές.
Latvian: Jums var nerasties neviena no tām.
Greek: Η θεραπεία, εάν χρειάζεται, είναι συμπτωματική.
Latvian: Ārstēšana, ja tā nepieciešama, ir simptomātiska.
Greek: Αυτό θα διευκολύνει την προσθήκη του υπόλοιπου διαλύτη.
Latvian: Tas palīdzēs vieglāk pievienot atlikušo šķīdinātāju.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να επιβλέπεται από ειδικευμένο γιατρό.
Latvian: Ārstēšanu jāuzrauga speciālistam.
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης είναι αμφίβολη.
Latvian: Šīs mijiedarbības klīniskā nozīme ir neskaidra.
Greek: Η ομεπραζόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Latvian: Omeprazolu var lietot grūtniecības laikā.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāļiem.
Greek: Ηπατίτιδα με ή χωρίς ίκτερο
Latvian: hepatīts ar vai bez dzeltes
Greek: • Χάνετε πολύ βάρος χωρίς λόγο και έχετε προβλήματα κατάποσης.
Latvian: • Jūs bez iemesla zaudējat daudz svara un Jums ir rīšanas traucējumi;
Greek: Πρέπει να δίνεται οδηγία στους ασθενείς να συμβουλεύονται έναν γιατρό εάν:
Latvian: Pacientiem jāiesaka konsultēties ar ārstu, ja:
Greek: • Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με τις ανάγκες σας και επίσης θα αποφασίσει για πόσο καιρό θα χρειαστεί να πάρετε το φάρμακο.
Latvian: • Ārsts pielāgos Jums devu atkarībā no Jūsu vajadzībām un arī izlems, cik ilgi Jums šīs zāles jālieto.
Greek: Μην ανησυχείτε με αυτή τη λίστα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Latvian: Lai Jūs neuztrauc šis iespējamo blakusparādību saraksts!
Greek: • Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση:
Latvian: • Uzglabāšanas laiks pēc pagatavošanas:
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedzert devu, izdariet to, līdzko atceraties.
Greek: Ωστόσο, αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλήψτε τη χαμένη δόση.
Latvian: Taču, ja ir jau gandrīz nākamās devas lietošanas laiks, izlaidiet aizmirsto devu.
Greek: Πάντα αναδεύετε το μίγμα ακριβώς πριν το πιείτε (το μίγμα δε θα είναι διαυγές).
Latvian: vienmēr samaisiet maisījumu pirms dzeršanas (maisījums nebūs caurspīdīgs).
Greek: Διπλές θεραπείες έχουν μελετηθεί και βρεθεί ότι είναι λιγότερο αποτελεσματικές από τις τριπλές θεραπείες.
Latvian: Divkāršo terapiju pārbaudes rezultātos tika konstatēts, ka tās ir mazāk efektīvas nekā trīskāršās terapijas.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται άλλος διαλύτης.
Latvian: Citus šķīdinātājus nedrīkst izmantot.
Greek: Με την πλήρη ανακούφηση των συμπτωμάτων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Latvian: Kad simptomi izzuduši, ārstēšanu jāpārtrauc.
Greek: Είναι σημαντικό σε αυτή την περίπτωση να δόσετε πληροφορίες για το φάρμακό σας.
Latvian: Šajā gadījumā ir svarīgi, lai Jūs sniegtu ziņas par lietotajām zālēm.
Greek: Μερικά παιδιά με χρόνιες παθήσεις μπορεί να χρειαστούν μακροχρόνια θεραπεία παρόλο που δεν ενδείκνυται.
Latvian: Dažkārt bērniem ar hroniskām salimšanām var būt nepieciešama ilgstoša ārstēšana, lai gan tā nav ieteicama.
Greek: Αν λαμβάνετε Losec σε μακροχρόνια βάση (περισσότερο από 1 χρόνο) ο γιατρό σας πιθανόν να σας έχει υπό τακτική επίβλεψη.
Latvian: Ja Jūs lietojat Losec ilgāku laiku (ilgāk par 1 gadu), iespējams, ārsts veiks regulāru Jūsu veselības kontroli.
Greek: Μπορεί να απαιτούνται υψηλότερες ημερήσιες δόσεις και η δόση πρέπει να προσαρμοστεί ατομικά.
Latvian: Var būt nepieciešamas augstākas dienas devas un tās jāpielāgo individuāli.
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν επίσης υψηλότερη, κατά 3 με 5 φορές.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā arī vidēji bija augstāka (3-5 reizes).
Greek: • Το Losec θα σας δοθεί από έναν γιατρό ο οποίος θα αποφασίσει πόσο χρειάζεστε
Latvian: • Losec ievadīs ārsts, kurš arī izlems, kāda deva Jums nepieciešama.
Greek: • Το Losec μπορεί να δοθεί σε ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων.
Latvian: • Losec lieto pieaugušajiem, tostarp arī gados vecākiem pacientiem.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μια φορά ημερησίως, η βιοδιαθεσιμότητα αυξάνεται σε περίπου 60%.
Latvian: Pēc atkārtotas lietošanas vienu reizi dienā, biopieejamība palielinās līdz 60%.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν έχει επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα.
Latvian: Vienlaicīga uztura uzņemšana neietekmē biopieejamību.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν ομεπραζόλη ως προληπτική θεραπευτική αγωγή.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot omeprazolu kā profilaktiskas zāles.
Greek: • Αρχίζετε να κάνετε εμετό τροφή ή αίμα.
Latvian: • Jūs atvemjat uzturu vai asinis;
Greek: • Γενικό αίσθημα αδιαθεσίας και έλλειψης ενέργειας
Latvian: • Vispārēja slikta pašsajūta un enerģijas trūkums.
Greek: Στη συνέχεια πιείτε το μίγμα αμέσως ή μέσα σε 30 λεπτά.
Latvian: Izdzeriet maisījumu uzreiz vai 30 minūšu laikā.
Greek: Τα στερεά κομμάτια περιέχουν το φάρμακο - μην τα μασήσετε ή τα σπάσετε.
Latvian: Cietajās daļiņās ir zāles - nekošļājiet un nesasmalciniet tās.
Greek: Αλωπεκία, φωτοευαισθησία
Latvian: alopēcija, fotosensitivitāte
Greek: Εάν ο έλεγχος των συμπτωμάτων δεν έχει επιτευχθεί μετά από 2-4 εβδομάδες ο ασθενής πρέπει να υποβληθεί σε περαιτέρω εξετάσεις.
Latvian: Ja simptomu kontroli nevar panākt pēc 2-4 nedēļu terapijas, pacientam nepieciešama rūpīga izmeklēšana.
Greek: Η ασφάλεια της ομεπραζόλης έχει αξιολογηθεί σε σύνολο 310 παιδιών ηλικίας 0 έως 16 ετών με νόσο σχετιζόμενη με υπεροξύτητα.
Latvian: Omeprazola drošība novērtēta kopumā 310 bērniem vecumā no 0 -16 gadiem, kuri slimo ar skābi saistītu slimību.
Greek: • Συνιστάται να παίρνετε τα καψάκια το πρωί
Latvian: • Ieteicams lietot kapsulas no rīta.
Greek: Το εύρος pH στη γλυκόζη είναι περίπου 8,9-9,5 και στο νάτριο χλωριούχο 0,9%, 9,3-10,3
Latvian: pH intervāls glikozes šķīdumā ir aptuveni 8,9-9,5 un 0.9 % nātrija hlorīda šķīdumā - 9,3-10,3.
Greek: Κατά τη διάρκεια θεραπείας με τις συνιστώμενες δόσεις σε παιδιά ηλικίας από 1 έτους, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που λαμβάνονται είναι παρόμοιες με αυτές των ενηλίκων.
Latvian: Bērniem vecumā no 1 gada ārstēšanā lietojot ieteicamās devas, koncentrācija plazmā ir līdzīga kā pieaugušajiem.
Greek: Έτσι, αυτές οι μεταβολές δεν οφείλονται στην άμεση δράση κάποιας συγκεκριμένης δραστικής ουσίας.
Latvian: Tādējādi, šīs izmaiņas nav tieši izraisītas no aktīvās vielas.
Greek: Η απορρόφηση ποσακοναζόλης, ερλοτινίμπης, κετοκοναζόλης και ιτρακοναζόλης μειώνεται σημαντικά και έτσι η κλινική αποτελεσματικότητα μπορεί να είναι επηρεασμένη.
Latvian: Pozakonazola, erlotiniba, ketokonazola un itrakonazola uzsūkšanās ievērojami samazinās un līdz ar to var mazināties to klīniskā iedarbība.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Losec.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret omeprazolu vai kādu citu Losec sastāvdaļu.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu (divas devas vienlaikus), lai aizvietotu aizmirsto devu.
Greek: Άγνωστοι μηχανισμοί
Latvian: Nezināms mehānisms
Greek: Εάν αυτό συμβεί, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Latvian: Ja tas notiek, Jūs nedrīkstat vadīt transporta līdzekli vai apkalpot mehānismus.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Losec μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και αυτές δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Losec var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Greek: Όπως σε όλες τις μακροχρόνιες θεραπείες, ειδικά όταν ξεπερνούν σε διάρκεια τον 1 χρόνο θεραπείας, οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται υπό τακτική επίβλεψη.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas gadījumā, īpaši, ja ārstēšanās ilgums pārsniedz 1 gadu, pacients regulāri jānovēro.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν δεν απαλλαγείτε από τα συμπτώματα μετά από αυτήν την περίοδο.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja simptomi saglabājas pēc šī laika perioda.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε γάλα ή αεριούχο νερό.
Latvian: NELIETOJIET pienu vai gāzētu ūdeni.
Greek: Για ασθενείς με δυσκολίες κατάποσης
Latvian: Pacientiem ar rīšanas grūtībām
Greek: Βεβαιωθείτε ότι όλη η ομεπραζόλη έχει διαλυθεί.
Latvian: Pārliecinieties, ka viss omeprazols ir izšķīdis.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας ειδικά εαν λαμβάνετε κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για την προστασία από θρόμβους).
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat klopidogrelu (lieto, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, κωδικός ATC: Α02BC01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: protonu sūkņa inhibitors, ATĶ kods: A02BC01
Greek: Οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση: Η διάρκεια της θεραπείας είναι 4-8 εβδομάδες.
Latvian: Refluksa ezofagīts: Ārstēšanas ilgums 4-8 nedēļas.
Greek: • Είναι άνω των 55 ετών με νέα ή πρόσφατα μεταβληθέντα συμπτώματα.
Latvian: • viņi ir vecāki par 55 gadiem un parādās jauni simptomi vai simptomi nesen ir izmainījušies.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές.
Latvian: Ja tas notiek, pacientam nevajadzētu vadīt transporta līdzekli vai apkalpot mehānismus.
Greek: • Συνιστάται να παίρνετε τα δισκία το πρωί
Latvian: • Ieteicams lietot tabletes no rīta.
Greek: Εάν δεν ανακουφιστείτε, ή εαν τα συμπτώματα επιδεινωθούν, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Latvian: Ja simptomi nemazinās vai pat pasliktinās, konsultējieties ar savu ārstu.
Greek: Το Losec μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να επηρεάσει τα λευκά αιμοσφαίρια οδηγώντας σε ανοσοανεπάρκεια.
Latvian: Losec ļoti retos gadījumos var ietekmēt baltos asinsķermenīšus, izraisot imūndeficītu.
Greek: Η συστηματική διαθεσιμότητα (βιοδιαθεσιμότητα) από εφάπαξ δόση ομεπραζόλης από του στόματος είναι περίπου 40%.
Latvian: Sistēmiskā pieejamība (biopieejamība) pēc perorālas omeprazola devas ir aptuveni 40%.
Greek: • Το φάρμακο θα σας δοθεί ως ένεση μέσα σε μία φλέβα σας.
Latvian: • Šīs zāles tiek ievadītas infūzijas veidā vienā no Jūsu vēnām.
Greek: Οι συνήθεις δόσεις δίνονται παρακάτω.
Latvian: Parastās devas norādītas zemāk.
Greek: Κατά την έναρξη ή τη διακοπή της θεραπείας με ομεπραζόλη, πρέπει να εξετάζεται η ενδεχόμενη αλληλεπίδραση με φάρμακα που μεταβολίζονται μέσω του CYP2C19.
Latvian: Uzsākot vai pārtraucot ārstēšanu ar omeprazolu, jāapsver iespējamā mijiedarbība ar zālēm, kas metabolizējas caur CYP2C19.
Greek: • Παιδιά άνω των 4 ετών μπορούν να πάρουν Losec.
Latvian: • Bērni, vecāki par 4 gadiem, var lietot Losec.
Greek: Έχει επιδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα για 4 ώρες στους 25°C μετά την ανασύσταση.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta, uzglabājot 25°C temperatūrā 4 stundas pēc pagatavošanas.
Greek: • Επιθετικότητα
Latvian: • Agresivitāte.
Greek: Το ποσοστό μεταβολισμού της ομεπραζόλης είναι κάπως μειωμένο σε ηλικιωμένα άτομα (ηλικίας 75
Latvian: Omeprazola metabolisma ātrums nedaudz samazinās gados vecākiem pacientiem (75-79 gadus veciem).
Greek: Πάντως υπάρχει ακόμα ανάγκη να πάρετε το Losec προσεκτικά για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα.
Latvian: Tomēr Jums jālieto Losec rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
Greek: Καθώς υψηλές δόσεις ομεπραζόλης ήταν καλά ανεκτές, γενικώς δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ομεπραζόλης.
Latvian: Tā kā omeprazola augstu devu panesamība ir laba, omeprazola devas pielāgošana kopumā nav nepieciešama.
Greek: Οι ασθενείς μπορεί να ανταποκριθούν ικανοποιητικά σε 10 mg ημερησίως, και ως εκ τούτου πρέπει να εξεταστεί η ατομική προσαρμογή των δόσεων.
Latvian: Pacienti var adekvāti reaģēt arī uz 10 mg dienā, tāpēc deva jāpielāgo individuāli.
Greek: • Χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα.
Latvian: • Zems nātrija līmenis asinīs.
Greek: Μπορεί επίσης να υπάρχουν φλύκταινες και αιμορραγία στα χείλια, τα μάτια, το στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα.
Latvian: Iespējama arī izteikta pūšļu veidošanās uz lūpām, acīm, mutē, degunā un uz dzimumorgāniem un asiņošana.
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή, άχρωμα ή απαλά κίτρινο-καφέ διαλύματα.
Latvian: Lietojiet tikai caurspīdīgus, bezkrāsainus vai blāvi dzeltenbrūnus šķīdumus.
Greek: Παιδιά και έφηβοι άνω των 4 ετών
Latvian: Bērni no 4 gadu vecuma un pusaudži
Greek: Το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού είναι ο κύριος παράγοντας ανάπτυξης ατροφικής γαστρίτιδας η οποία σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης γαστρικού καρκινώματος.
Latvian: H. pylori ir galvenais faktors atrofiska gastrīta attīstībā, ko saista ar paaugstināto kuņģa vēža rašanās risku.
Greek: Σε περίπτωση αποτυχίας της θεραπείας, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 40 mg.
Latvian: Ja terapija nedod rezultātus, devu var paaugstināt līdz 40 mg.
Greek: Ειδικά, ασθενείς άνω των 55 χρόνων που λαμβάνουν κάποιο φάρμακο χωρίς συνταγή για δυσπεψία ή καύσο στομάχου σε καθημερινή βάση πρέπει να ενημερώνουν το φαρμακοποιό τους ή το γιατρό τους.
Latvian: Pacienti, kuri ir vecāki par 55 gadiem un katru dienu lieto citas bezrecepšu zāles vai līdzekļus gremošanas traucējumu vai grēmju ārstēšanai, par to jāpaziņo farmaceitam vai ārstam.
Greek: Η συχνότητα των επεισοδίων εμετού/παλινδρόμησης μειώθηκαν κατά 50% μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας, ανεξάρτητα από τη δόση.
Latvian: Sliktas dūšas/ atvemšanas biežums samazinājās par 50% pēc 8 nedēļu ilgas ārstēšanas, neatkarīgi no devas.
Greek: Σε μία άλλη μελέτη αποδείχθηκε ότι χορηγώντας κλοπιδογρέλη και ομεπραζόλη σε διαφορετικούς χρόνους δεν αποτράπηκε η αλληλεπίδρασή τους η οποία ενδέχεται να οφείλεται στην ανασταλτική επίδραση της ομεπραζόλης στον CYP2C19.
Latvian: Citā pētījumā tika pierādīts, ka lietojot klopidogrelu un omeprazolu atšķirīgos laikos, tas neietekmē to mijiedarbību, kas var būt saistīta ar omeprazola inhibējošo darbību uz CYP2C19.
Greek: Το παρόν φάρμακο σας διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή.
Latvian: Šīs zāles pieejamas bez receptes.
Greek: Όταν οι δόσεις υπερβαίνουν τα 60 mg ημερησίως, η δόση πρέπει να μοιράζεται και να λαμβάνεται δύο φορές ημερησίως.
Latvian: Ja deva pārsniedz 60 mg dienā, tā tiek dalīta un ievadīta divas reizes dienā.
Greek: Θεραπεία του δωδεκαδακτυλικού έλκους που προκαλείται από το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού Όταν επιλέγεται κατάλληλος συνδυασμός θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη εθνική, τοπική οδηγία που αφορά την βακτηριακή ανθεκτικότητα, τη διάρκεια της θεραπείας (συνήθως 7 ημέρες αλλά μερικές φορές μέχρι και 14 ημέρες), και τη κατάλληλη χρήση αντιβακτηριδιακών παραγόντων.
Latvian: Izvēloties piemērotāko kombinētās terapijas shēmu, jāņēm vērā oficiālie nacionālie, reģionālie un lokālie ieteikumi par baktēriju rezistenci, ārstēšanās ilgumu (visbiežāk tās ir 7 dienas, bet dažreiz var ilgt pat 14 dienas) un atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Greek: Επιπλέον, η ομεπραζόλη δεν διαθέτει ανασταλτική δράση επί των κύριων CYP ενζύμων.
Latvian: Papildus omeprazolam nepiemīt arī inhibitorā iedarbība uz galvenajiem CYP enzīmiem.