FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spagna
Lithuanian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Ispanija
Italian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Francia
Lithuanian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Prancūzija
Italian: sindrome di Stevens-Johnson
Lithuanian: Stevenso-Džonsono sindromas.
Italian: 2600 Glostrup Danimarca
Lithuanian: 2600 Glostrup Danija
Italian: Middlesex, TW18 3AZ Regno Unito
Lithuanian: Middlesex, TW18 3AZ Didžioji Britanija
Italian: Si consiglia un contatto costante con il medico.
Lithuanian: Palaikykite pastovų ryšį su savo gydytoju.
Italian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portogallo
Lithuanian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugalija
Italian: La sezione relativa alle controindicazioni (4.3) è rimasta invariata.
Lithuanian: Skyrius apie kontraindikacijas (4.3) liko nepakeistas.
Italian: Le reazioni avverse di seguito riportate sono indicate in ordine di frequenza decrescente di comparsa: molto comune (> 1/10), comune (> 1/100,< 1/10), non comune (> 1/1.000, < 1/100); raro (> 1/10.000, < 1/1,000); molto raro (< 1/10.000, comprese segnalazioni isolate).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (> 1/10), dažni (> 1/100, < 1/10), nedažni (> 1/1000, < 1/100), reti (>1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000, tarp jų pavieniai atvejai).
Italian: Un ostacolo all'indicazione pediatrica renale, tuttavia, è la mancanza di dati di lungo termine.
Lithuanian: Vis dėlto, vienas iš didžiausių pediatrinės indikacijos pavojų yra ilgalaikių duomenų trūkumas.
Italian: Come prevedibile, la maggior parte dei dati che supportano questa indicazione sono di tipo retrospettivo.
Lithuanian: Didesnė dalis duomenų, pagrindžiančių šią indikaciją, kaip ir tikėtasi, yra retrospektyvūs.
Italian: I dati sul trapianto cardiaco nei bambini sono scarsi, per il limitato numero di trapianti eseguiti ogni anno.
Lithuanian: Duomenys apie vaikų širdies transplantacijos atvejus yra negausūs, kadangi kasmet atliekama nedaug tokių transplantacijų.
Italian: Le principali divergenze individuate all'avvio della procedura di deferimento sono state eliminate.
Lithuanian: Skirtumų klausimas, iškeltas pranešimo pradžioje, buvo išspręstas.
Italian: La banca dati sulla sicurezza per tacrolimus è frammentata e incerta.
Lithuanian: Duomenų apie takrolimo saugumą bazė yra fragmentiška ir nepatikima.
Italian: Il profilo della sicurezza nel lungo termine di tacrolimus non è stato studiato in maniera sistematica.
Lithuanian: Ilgalaikės takrolimo saugumo charakteristikos nebuvo sistemingai tiriamos.
Italian: Il trattamento con <Nome (di fantasia)> non deve continuare per più di 7 giorni.
Lithuanian: Gydymas <(Sugalvotas) pavadinimas> neturi tęstis ilgiau kaip 7 dienas.
Italian: • il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichetta e il foglietto illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato,
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis, pasiūlyti registravimo liudijimo turėtojų, buvo įvertinti, remiantis pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete,
Italian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italia
Lithuanian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italija
Italian: Ipersensibilità a tacrolimus o ad altri macrolidi.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas takrolimui arba kitiems makrolidams.
Italian: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Grecia
Lithuanian: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Graikija
Italian: Questo prodotto medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con la seguente denominazione:
Lithuanian: Šis preparatas EEB šalyse užregistruotas tokiais pavadinimais:
Italian: <Nome (di fantasia)> deve essere assunto due volte al giorno per via orale, di solito al mattino e alla sera.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> reikia gerti du kartus per dieną, dažniausiai iš ryto ir vakare.
Italian: 2350 AC Leiderdorp Paesi Bassi
Lithuanian: 2350 AC Leiderdorp Olandija (Nyderlandai)
Italian: La questione dovrebbe quindi essere trattata come richiesta di follow-up.
Lithuanian: Tai turi būti ištaisyta, pateikus tolesnio tyrimo paraišką.
Italian: necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell)
Lithuanian: toksinė epidermolizė (Lajelio sindromas);
Italian: Sono state fornite soltanto descrizioni aneddotiche di pazienti isolati o un numero limitato di pazienti con indicazioni per trapianti di organi diversi.
Lithuanian: Buvo pateikti tik nerimti atskirų pacientų ar nedidelio skaičiaus pacientų su skirtingomis organų transplantacijos indikacijomis aprašymai.
Italian: Ma in uno scenario in cui il ritrapianto o il decesso si profila come l'esito probabile prevale un atteggiamento più liberale verso l'indicazione.
Lithuanian: Tačiau tokiais atvejais, kai tikėtina baigtis yra pakartotinė transplantacija arba mirtis, derėtų taikyti liberalesnį požiūrį į šią indikaciją.
Italian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irlanda
Lithuanian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Airija
Italian: Repubblica Ceca Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Lithuanian: Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Italian: In seguito al trapianto d'organo (cioè di fegato, di rene, di cuore) il sistema immunitario del suo corpo cercherà di rigettare il nuovo organo.
Lithuanian: Po organo (pvz., kepenų, inkstų, širdies) persodinimo, Jūsų organizmo imuninė sistema bandys atmesti naują organą.
Italian: Poiché il prodotto originale Prograf e le denominazioni associate non hanno il medesimo riassunto delle caratteristiche del prodotto nei vari Stati membri dell'Unione europea e a fronte delle divergenze delle decisioni nazionali, si è reso necessario armonizzare detto riassunto delle caratteristiche del prodotto per Prograf e denominazioni associate in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: Dėl to, kad originalaus vaisto Prograf ir asocijuotų pavadinimų preparato charakteristikų santraukos (SPC) skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse nesutampa, ir dėl to, kad yra priimti skirtingi nacionaliniai nutarimai, iškilo būtinybė harmonizuoti Prograf ir asocijuotų pavadinimų SPC visoje Europoje.
Italian: • scopo del deferimento era l'armonizzazione dei riassunti delle caratteristiche del prodotto;
Lithuanian: • pranešimo tikslas buvo preparato charakteristikų santraukos harmonizavimas,
Italian: Non pertinente.
Lithuanian: Nereikšminga.
Italian: Metabolismo e biotrasformazione
Lithuanian: Metabolizmas ir biotransformacija
Italian: Tale procedura è abbastanza normale e aiuta il medico a decidere la dose più appropriata di <Nome (di fantasia)> per lei.
Lithuanian: Tai normalu ir padeda gydytojui nuspręsti, kokia Jums reikalinga tinkamiausia <(Sugalvotas) pavadinimas> dozė.
Italian: La sezione sugli effetti indesiderati (4.8) è stata adeguata alle linee guida sul riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Lithuanian: Skyrius apie nepageidaujamą poveikį (4.8) buvo suderintas su preparato charakteristikų santraukos instrukcija.
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, <DEL(DEI) RICHIEDENTE(I)>, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI NONCHÉ IN NORVEGIA E IN ISLANDA
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, <PAREIŠKĖJŲ>, <REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ> VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS, NORVEGIJOJE IR ISLADIJOJE
Italian: I risultati di efficacia degli studi a più alta numerosità in ciascuna indicazione sono riassunti di seguito:
Lithuanian: Didelės apimties tyrimų veiksmingumo rezultatai, esant kiekvienai išvardytai indikacijai, apibendrinti žemiau.
Italian: E' stato osservato che bambini molto piccoli (< 2 anni), EBV-VCA negativi, presentano un rischio maggiore di comparsa di malattie linfoproliferative.
Lithuanian: Nurodoma, kad labai mažiems (jaunesniems negu dvejų metų), seronegatyviems EBV-VCA požiūriu vaikams, yra padidėjęs limfoproliferacinių ligų pavojus.
Italian: La classificazione e la terminologia sono state uniformate alle classi sistemico-organiche MedDRA.
Lithuanian: Klasifikacija ir terminologija buvo pataisytos pagal MeDRA sistemos organų kategorijas.
Italian: Molte delle reazioni avverse di seguito riportate sono reversibili e/o rispondono ad una riduzione della dose.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, kurios nurodomos žemiau, yra grįžtamojo pobūdžio ir (arba) išnyksta sumažinus vaisto dozę.
Italian: <Nome (di fantasia)> è utilizzato spesso in associazione ad altri farmaci che anch'essi sopprimono il sistema immunitario.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> dažnai vartojamas derinyje su kitais vaistais, kurie taip pat slopina imuninę sistemą.
Italian: La somministrazione deve cominciare entro 5 giorni dal termine dell'intervento chirurgico appena le condizioni cliniche del paziente si sono stabilizzate.
Lithuanian: Vaisto reikia pradėti duoti po operacijos penkių dienų laikotarpiu, kai tik paciento būklė tampa stabilia.
Italian: Nel plasma, tacrolimus è notevolmente legato (> 98.8%) alle proteine plasmatiche, principalmente all'albumina sierica ed alla glicoproteina acida α-1.
Lithuanian: Kraujo plazmoje takrolimas (>98,8%) susijungia su baltymais, daugiausia su albuminu ir α-1-rūgščiuoju glikoproteinu.
Italian: La relazione annuale dell'ISHLT pertanto offre informazioni importanti sulla pratica del trapianto di cuore nei pazienti pediatrici.
Lithuanian: ISHLT metinėje ataskaitoje pateikta papildoma svarbi informacija apie šio vaisto vartojimą vaikų širdies transplantacijos atveju.
Italian: Come si evince dai dati pubblicati e dalla relazione annuale dell'ISHLT, tacrolimus può sostituire la ciclosporina come terapia immunosoppressiva primaria.
Lithuanian: Kaip matome iš paskelbtų duomenų ir ISHLT metinės ataskaitos, takrolimas gali pakeisti ciklosporiną, taikant jį pirminei imunosupresinei terapijai.
Italian: Questa ipotesi è anche confortata dal maggior numero di pazienti che necessitano di una terapia di salvataggio passando da ciclosporina a tacrolimus che non viceversa.
Lithuanian: Šį teiginį patvirtina ir tas faktas, kad didesniam skaičiui pacientų prireikia keisti gydymą, pereinant nuo ciklosporino prie takrolimo, o ne atvirkščiai.
Italian: La biodisponibilità orale media di tacrolimus è compresa nell'intervallo del 20 %-25 %.
Lithuanian: Vidutinis išgerto takrolimo biologinis prieinamumas yra 20-25%.
Italian: EBV-PCR positive possono persistere per mesi e non sono quindi di per sé indicative di malattie linfoproliferative o di linfoma.
Lithuanian: Teigiama EBV PGR Gali likti kelis mėnesius ir viena pati nenurodo limfoproliferacinės ligos ar limfomos.
Italian: Interazioni clinicamente rilevanti sono state riportate anche con fenobarbital.
Lithuanian: Klinikiniu aspektu reikšminga sąveika taip pat stebėta su fenobarbitaliu.
Italian: Tacrolimus può causare il prolungamento dell'intervallo QT ma attualmente non ci sono prove sostanziali che possa causare Torsades des pointes.
Lithuanian: Takrolimas gali sukelti QT intervalo pailgėjimą, tačiau apie torsades de pointes sukėlimą duomenų šiuo metu nepakanka.
Italian: Sono state introdotte alcune modifiche alle diverse sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Lithuanian: Buvo padaryta keletas įvairių SPC dalių pataisymų.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressore macrolide, codice ATC: L04A A05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - makrolidų grupės imunosupresantas, ATC kodas - L04A A05.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato, presentato qui di seguito, deve servire soltanto come indicazione generale.
Lithuanian: Žemiau rekomenduojamos pradinės vaisto dozės yra tik bendras nurodymas.
Italian: L'analisi degli studi clinici suggerisce che la maggior parte dei pazienti può essere trattata con successo quando le concentrazioni ematiche di valle di tacrolimus vengono mantenute sotto i 20 ng/ml.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų įvertinimas rodo, kad dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi, jei takrolimo koncentracija kraujyje palaikoma mažesnė kaip 20 ng/ml.
Italian: Le incoerenze tra la sezione 4.6 (Gravidanza ed allattamento) e la sezione 5.3 (Dati preclinici di sicurezza) sono state corrette e sono state inserite maggiori informazioni sulla fertilità maschile.
Lithuanian: Buvo pataisyti neatitikimai tarp 4.6 (Nėštumo ir žindymo laikotarpis) ir 5.3 (Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys) skyrių bei įtraukta daugiau informacijos apie vyrų vaisingumą.
Italian: Sulla base della documentazione presentata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato, il CHMP ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici di Prograf e denominazioni associate sia favorevole nei seguenti casi:
Lithuanian: Remiantis MAH pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete, CPMP nusprendė, kad Prograf ir asocijuotų pavadinimų vaistų naudos ir pavojaus santykis yra teigiamas, vartojant juos šiems tikslams:
Italian: Se ha dimenticato di prendere le capsule di <Nome (di fantasia)>, aspetti fino al momento della dose successiva, e poi continui come prima.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti <(Sugalvotas) pavadinimas> kapsulių, palaukite, kol ateis laikas kitai dozei gerti ir toliau vartokite nustatyta tvarka.
Italian: La terapia endovenosa non deve superare i 7 giorni.
Lithuanian: Vaisto į veną negalima švirkšti ilgiau kaip 7 dienas.
Italian: In particolare, tacrolimus inibisce la produzione di linfociti citotossici che sono i principali responsabili del rigetto del trapianto.
Lithuanian: Ypač takrolimas slopina citotoksinių limfocitų, labiausiai atsakingų už transplantato atmetimą, formavimąsi.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI PROGRAF/PROGRAFT CAPSULE RIGIDE E CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Lithuanian: PROGRAF / PROGRAFT KIETŲ KAPSULIŲ IR KONCENTRATO INFUZINIAM TIRPALUI MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDRA SANTRAUKA
Italian: Inoltre, nelle sezioni relative alle avvertenze speciali e alle precauzioni d'impiego (4.4), alle interazioni con altri medicinali e altre forme d'interazione (4.5), sono stati introdotti i dati sulla farmacologia clinica.
Lithuanian: Be to, į skyrius, skirtus specialiems įspėjimams ir atsargumo priemonėms (4.4) sąveikai su kitais preparatais ir kitokiai sąveikai (4.5) ir farmakokinetinėms savybėms (5.2), buvo įtraukti klinikinės farmakologijos rezultatai.
Italian: Sono state introdotte alcune modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto, soprattutto per quanto riguarda le indicazioni terapeutiche (4.1) e la sezione sulla posologia e il modo di somministrazione (4.2).
Lithuanian: Buvo padaryta keletas SPC pataisymų, ypač susijusių su klinikinėmis indikacijomis (4.1) ir tame skyriuje, kur aprašyta posologija ir vartojimo būdas (4.2).
Italian: Tacrolimus è ampiamente metabolizzato dal fegato, principalmente dal citocromo P450-3A4.
Lithuanian: Takrolimas intensyviai metabolizuojamas kepenyse, pirmiausia veikiant citochromui P450-3A4.
Italian: Non ingoiare l'essiccante contenuto nell'involucro di alluminio.
Lithuanian: Nenurykite folijoje esančio sausiklio.
Italian: L'emivita di tacrolimus è prolungata e variabile.
Lithuanian: Takrolimo pusinės eliminacijos laikas yra ilgas ir kintantis.
Italian: La terapia con <Nome (di fantasia) del prodotto> richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato ed attrezzato.
Lithuanian: Gydymą <(Sugalvotas) pavadinimas> turi atidžiai kontroliuoti patyręs ir tinkamomis techninėmis priemonėmis aprūpintas personalas.
Italian: Si raccomanda di usare cautela nell'utilizzo del farmaco in pazienti con diagnosi o con sospetto di Sindrome Congenita del Prolungamento dell'Intervallo QT.
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems nustatytas arba įtariamas įgimtas ilgo QT intervalo sindromas.
Italian: <Nome (di fantasia)> appartiene un gruppo di farmaci chiamati immunosoppressori.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> priklauso vaistų grupei, kurie vadinami imunosupresantais.
Italian: Prenda sempre <Nome (di fantasia)> seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Italian: In questo caso, una dose orale iniziale di tacrolimus da 2 a 4 mg per giorno è stata utilizzata in combinazione con micofenolato mofetile e corticosteroidi o in combinazione con sirolimus e corticosteroidi.
Lithuanian: Tokiais atvejais iš pradžių takrolimo buvo duodama gerti po 2-4 mg per parą derinant su mikofenolato mofetiliu ir kortikosteroidais arba derinant su sirolimu ir kortikosteroidais).
Italian: CHE COS'È <NOME (DI FANTASIA)> E A CHE COSA SERVE
Lithuanian: KAS YRA <(SUGALVOTAS) PAVADINIMAS> IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Italian: Nella circolazione sistemica tacrolimus si lega saldamente agli eritrociti, determinando un rapporto di distribuzione delle concentrazioni di sangue intero/plasma approssimativamente di 20:1.
Lithuanian: Sisteminėje kraujotakoje takrolimas stipriai susijungia su eritrocitais ir tokiu būdu susidaro jo pasiskirstymo santykis tarp viso kraujo tūrio ir plazmos apytikriai 20:1.
Italian: Regno Unito Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Lithuanian: Lovett House, Lovett Road Staines
Italian: Le conseguenze dell'immunosoppressione protratta nel lungo termine (infezioni e neoformazioni) possono aumentare con il tempo, ma questo aspetto non è stato considerato.
Lithuanian: Laikui bėgant, gali sustiprėti ilgalaikės imunosupresijos pasekmės, infekcijos ir navikų susidarymas, tačiau šis klausimas nebuvo nagrinėjamas.
Italian: Carbamazepina, metamizolo e isoniazide possono diminuire le concentrazioni di tacrolimus.
Lithuanian: Karbamazepinas, metamizolis ir izoniazidas gali sumažinti takrolimo koncentraciją kraujyje.
Italian: - Se ha diarrea per più di un giorno, lo riferisca al medico, perché potrebbe essere necessario adattare la dose di <Nome (di fantasia)> che le viene somministrata.
Lithuanian: - Jei viduriuojate ilgiau kaip vieną dieną, pasakykite apie tai gydytojui, nes gali prireikti Jūsų vartojamą <(Sugalvotas) pavadinimas> dozę koreguoti.
Italian: Il numero di bambini coinvolti nelle sperimentazioni cliniche è scarso; esiste tuttavia anche uno studio pediatrico controllato (con microemulsione di ciclosporina e in combinazione con corticosteroidi e azatioprina) randomizzato di sei mesi.
Lithuanian: Įvairiuose tyrimuose dalyvavo nedidelis skaičius vaikų, tačiau atliktas vienas randomizuotas kontroliuojamas 6 mėnesių trukmės pediatrinis tyrimas (lyginant su ciklosporino mikroemulsija ir derinant su kortikosteroidais bei aztioprinu).
Italian: Come nel caso di altri potenti farmaci immunosoppressivi, non è noto il rischio di un tumore di derivazione secondaria (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Antrinio vėžio rizika, kaip ir vartojant kitus stiprius imunosupresinius darinius, nežinoma (žr. 4.8 sk.).
Italian: Si sono osservati diminuzione di AUC (da 2 a 12 %) e Cmax (da 15 a 38 %) e aumento di tmax (da 38 a 80 %) nel sangue intero.
Lithuanian: Sumažėja kraujyje AUC (2-12%), Cmax (15-38%), padidėja tmax (38-80%).
Italian: Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Italian: Tacrolimus è ampiamente distribuito nel corpo.
Lithuanian: Takrolimas plačiai pasiskirsto organizme.
Italian: <Nome (di fantasia)> non deve essere usato insieme a ciclosporina.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> negalima vartoti kartu su ciklosporinu.
Italian: Il medico le prescriverà poi <Nome (di fantasia)> in forma di capsule.
Lithuanian: Po to gydytojas paskirs Jums vartoti <(Sugalvotas) pavadinimas> kapsules.
Italian: La sopravvivenza a 1 anno è risultata essere dell'80,8% nel gruppo tacrolimus e dell' 83% nel gruppo ciclosporina (Treede et al., 3rd ICI San Diego, US, 2004; Abstract
Lithuanian: Po vienerių metų gyvi liko 80,8% pacientų, vartojusių takrolimą ir 83% pacientų, vartojusių ciklosporiną (Treede ir bendr., III ICI San Diego, JAV, 2004 m., Abstract 22).
Italian: Nel primo anno di trattamento dal trapianto è stata rilevata una incidenza inferiore di episodi di rigetto acuto nei pazienti trattati con tacrolimus rispetto a quelli trattati con ciclosporina (11,5% verso 22,6%) ed una più bassa incidenza di rigetto cronico, la sindrome da bronchiolite obliterante (2,86% verso 8,57%).
Lithuanian: Per pirmuosius metus po transplantacijos ūmaus transplantato atmetimo atvejai pacientams, gydytiems takrolimu, palyginti su ciklosporinu, pasitaikė rečiau (11,5% palyginti su 22,6%), taip pat rečiau pasitaikė vėlyvoji atmetimo reakcija, obliteruojančio bronchiolito sindromas (2,86% palyginti su 8,57%).
Italian: È necessario usare quindi cautela nei pazienti a cui sono stati precedentemente somministrati, per via endovenosa o per infusione, preparati contenenti derivati dell'olio di ricino poliossidrilato idrogenato e nei pazienti con predisposizione allergica.
Lithuanian: Todėl, skiriant vartoti pacientams, kuriems anksčiau į veną buvo švirkščiama ar infuzuojama preparatų, kurių sudėtyje buvo polioksietilenu hidrintų ricinos aliejaus junginių, taip pat pacientams, turintiems polinkį alerginėms reakcijoms, reikia laikytis atsargumo.
Italian: Per un assorbimento ottimale, generalmente le capsule devono essere assunte a stomaco vuoto o almeno 1 ora prima oppure 2-3 ore dopo i pasti.
Lithuanian: Norint, kad vaisto absorbcija būtų maksimali, kapsules reikėtų gerti nevalgius - 1 valandą prieš valgį arba praėjus mažiausiai 2-3 val.
Italian: Gli immunosoppressivi possono avere effetto sulla risposta alle vaccinazioni e la vaccinazione stessa effettuata durante il trattamento con tacrolimus può risultare meno efficace.
Lithuanian: Imunosupresoriai gali turėti įtakos organizmo atsakui į vakcinaciją, todėl, gydantis takrolimu, skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas.
Italian: In seguito a somministrazione orale di <Nome (di fantasia) del prodotto> in capsule le concentrazioni massime (Cmax) di tacrolimus nel sangue si ottengono in circa 1 − 3 ore.
Lithuanian: Išgėrus <(Sugalvotas) pavadinimas> kapsulių, maksimali takrolimo koncentracija (Cmax) kraujyje susidaro apytikriai po 1-3 valandų.
Italian: Tacrolimus può causare disturbi visivi e neurologici.
Lithuanian: Takrolimas gali sukelti regėjimo ir nervų sistemos sutrikimus.
Italian: L'incidenza di rigetto acuto è risultata numericamente più bassa con tacrolimus in tutti e tre gli studi e uno degli studi ha evidenziato un'incidenza significativamente inferiore di sindrome da bronchiolite obliterante con tacrolimus.
Lithuanian: Ūmaus transplantato atmetimo reakcijos dažnumas visuose trijuose tyrimuose buvo mažesnis takrolimo grupėje, viename tyrime takrolimo grupėje žymiai rečiau pasitaikė obliteruojančio bronchiolito sindromas.
Italian: Questi effetti sono resi più evidenti se <Nome (di fantasia)> viene assunto con bevande alcoliche.
Lithuanian: Šie požymiai dažniau pasitaiko, kai <(Sugalvotas) pavadinimas> vartojamas kartu su alkoholiniais gėrimais.
Italian: Tuttavia, a causa del potenziale nefrotossico di tacrolimus si raccomanda un attento monitoraggio della funzionalità renale (incluse valutazioni periodiche della creatinina serica, il calcolo della clearance della creatinina e il controllo della diuresi).
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į takrolimo nefrotoksinio poveikio galimybę, patariama atidžiai kontroliuoti inkstų funkciją (įskaitant kreatinino koncentracijos kraujyje tyrimą, kreatinino klirenso apskaičiavimą, išsiskiriančio šlapimo kiekio matavimą).
Italian: Nella sezione relativa a gravidanza ed allattamento (4.6) la formulazione è stata modificata per conferire maggior chiarezza al testo e per uniformare la sezione stessa con le linee guida del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Lithuanian: Buvo pakeista formuluotė skyriuje apie nėštumą ir žindymą (4.6), siekiant padidinti aiškumą ir suderinti ją su preparato charakteristikų santraukos instrukcija.