FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τα κοκκία προορίζονται για την παρασκευή πόσιμου μείγματος για βρέφη και παιδιά, τα μασώμενα δισκία προορίζονται για μεγαλύτερα παιδιά και τα δισκία 400 mg και 600 mg προορίζονται για διαφορετικά δοσολογικά σχήματα χορήγησης σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες, σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού.
Estonian: Graanulitest valmistatakse imikutele ja väikelastele joogisegu, närimistabletid on suurematele lastele ning 400 ja 600 mg tabletid on vanematele lastele ja täiskasvanutele, kes järgivad vastavalt arsti soovitustele erinevaid annustamisskeeme.
Greek: • Η έκτη μελέτη περιλάμβανε 26 παιδιά ηλικίας 4 εβδομάδων έως 2 ετών, στα οποία χορηγήθηκαν πόσιμα κοκκία Isentress σε μορφή εναιωρήματος.
Estonian: • Kuuendas uuringus osales 26 last vanuses 4 nädalat kuni 2 aastat ning neile manustati Isentressi suukaudsetest graanulitest valmistatud suspensiooni.
Greek: • Κατόπιν διεξαγωγής πρόσθετων υποστηρικτικών μελετών καθορίστηκαν δόσεις Isentress οι οποίες επιτυγχάνουν όμοια επίπεδα αποτελεσματικότητας σε νεογνά βρέφη και μικρά παιδιά.
Estonian: • Lisauuringutega tehti kindlaks annused, mis aitavad saavutada vastsündinutel Isentressi sama efektiivse sisalduse nagu väikelastel.
Greek: Οι πιο συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σύνδρομο ανοσολογικής αποκατάστασης (συμπτώματα λοίμωξης που προκαλούνται από την αποκατάσταση του ανοσοποιητικού συστήματος) και εξάνθημα.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on immuunsüsteemi ülereageerimise sündroom (taastuv immuunsüsteem põhjustab infektsioonisümptomeid) ja lööve.
Greek: Πώς δρα το Isentress;
Estonian: Kuidas Isentress toimib?
Greek: Το Isentress περιέχει τη δραστική ουσία ραλτεγραβίρη.
Estonian: Isentress sisaldab toimeainena raltegraviiri.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή δισκίων για κατάποση (400 και 600 mg), μασώμενων δισκίων (25 και 100 mg) και φακελίσκων με κοκκία για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος (κάθε φακελίσκος περιέχει 100 mg).
Estonian: Seda turustatakse 400 ja 600 mg neelatavate tablettidena, 25 ja 100 mg närimistablettidena ja suukaudse suspensiooni graanulitena (100 mg kotikestes).
Greek: • Σε δύο μελέτες συμμετείχαν συνολικά 699 ασθενείς με προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία που είχαν ήδη λάβει αγωγή για τη λοίμωξη HIV η οποία δεν ήταν αποτελεσματική.
Estonian: • Kahes uuringus osales kokku 699 varem ravitud patsienti, kelle HIV-nakkuse ravi oli olnud tulemusteta.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στα παιδιά ήταν συγκρίσιμες με αυτές των ενηλίκων.
Estonian: Laste kõrvalnähud olid võrreldavad täiskasvanute kõrvalnähtudega.
Greek: Η ανταπόκριση διατηρήθηκε για διάστημα τουλάχιστον 48 εβδομάδων.
Estonian: Ravivastus püsis vähemalt 48 nädalat.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning infektsiooni levik organismis aeglustub.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Isentress
Estonian: Muu teave Isentressi kohta
Greek: Το Isentress χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Estonian: Isentress on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Greek: Το Isentress είναι φάρμακο κατά του HIV, το οποίο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Estonian: Isentress on HIV-ravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-ravimitega, et ravida patsiente, kellel on inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Greek: • Η τρίτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 566 ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν θεραπεία για τον HIV, συνέκρινε το Isentress με την εφαβιρένζη (άλλο φάρμακο κατά του HIV).
Estonian: • Kolmandas uuringus osales 566 patsienti, kellel ei olnud varem HIV-nakkust ravitud, ja selles võrreldi Isentressi efavirensiga (samuti HIV-ravim).
Greek: Στις μελέτες το Isentress συγκρίθηκε μαζί με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), τα οποία προστέθηκαν σε «βελτιστοποιημένη αγωγή υποβάθρου» (συνδυασμός άλλων φαρμάκων κατά του HIV, τα οποία επιλέχθηκαν για κάθε ασθενή ξεχωριστά ώστε να έχουν τις περισσότερες πιθανότητες μείωσης των επιπέδων του HIV στο αίμα).
Estonian: Mõlemad lisati optimeeritud taustravile (muude HIV-ravimite kombinatsioon, mis valiti igale patsiendile individuaalselt, et HIV-sisaldus veres võimalikult efektiivselt väheneks).
Greek: Επίσης, υπήρξαν μη συχνές αναφορές ραβδομυόλυσης (καταστροφή των μυϊκών ινών).
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud ka rabdomüolüüsist (lihaskiudude lagunemine).
Greek: Το Isentress, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, περιορίζει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Estonian: Koos teiste viirusravimitega manustatav Isentress vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Isentress, χορηγούμενο είτε σε μορφή δισκίων για κατάποση είτε σε μορφή μασώμενων δισκίων, ήταν ασφαλές για τα παιδιά και ότι τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα των παιδιών ήταν αντίστοιχα με εκείνα που παρατηρήθηκαν στους ενήλικες.
Estonian: Laste uuring näitas neelatavate ja närimistablettidena manustatava Isentressi ohutust ja ravimi sisaldus laste veres oli sarnane sisaldusega täiskasvanute veres.
Greek: Η αγωγή με Isentress οδήγησε σε μείωση του ιικού φορτίου και ύστερα από 48 εβδομάδες το 53% των παιδιών είχε ιικά φορτία κάτω από 50 αντίγραφα/ml.
Estonian: Isentressi ravi vähendas viiruskoormust ja 48 nädala pärast oli 53%-l lastest viiruskoormus alla 50 koopia/ml.
Greek: • Το Isentress εξετάστηκε επίσης σε μια πέμπτη μελέτη στην οποία μετείχαν 126 παιδιά με λοίμωξη HIV-1, ηλικίας 2 έως 18 ετών, στα οποία η ήδη χορηγούμενη θεραπεία για τη λοίμωξη HIV δεν ήταν αποτελεσματική.
Estonian: • Viiendas uuringus osales 126 HIV-1 nakkusega 2-18-aastast last, kelle olemasolev HIV-nakkuse ravi ei andnud tulemusi.
Greek: Η δραστική ουσία του Isentress, η ραλτεγραβίρη, είναι αναστολέας ιντεγκράσης.
Estonian: Isentressi toimeaine raltegraviir on integraasiinhibiitor.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν επίσης το φάρμακο Truvada (εμτρικιταβίνη και τενοφοβίρη δισοπροξίλη).
Estonian: Patsiendid said lisaks ravimit Truvada (emtritsitabiin koos tenofoviirdisoproksiiliga).
Greek: Μετά από 48 εβδομάδες, το 86% των ασθενών που έλαβαν Isentress εμφάνισε ιικό φορτίο κάτω από 50 αντίγραφα/ml (241 από τους 281 ασθενείς), σε σύγκριση με το 82% των ασθενών που έλαβαν εφαβιρένζη (230 από τους 282 ασθενείς).
Estonian: Viiruskoormus oli pärast 48 nädalat alla 50 koopia/ml 86%-l Isentressi kasutanud patsientidest (241 patsienti 281st) ja 82%-l efavirensit kasutanud patsientidest (230 patsienti 282st).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που είχαν «μη ανιχνεύσιμα» ιικά φορτία (κάτω από 50 αντίγραφα ανά χιλιοστόλιτρο αίματος) μετά από 48 εβδομάδες.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel pärast 48-nädalast ravi viiruskoormust ei avastatud (alla 50 koopia vere ml kohta).
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Isentress.
Estonian: Isentressi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Το Isentress αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την εφαβιρένζη.
Estonian: Isentressi efektiivsus oli sama kui efavirensil.
Greek: Αναστέλλει τη δράση ενός ενζύμου που ονομάζεται ιντεγκράση, το οποίο συμμετέχει σε ένα από τα στάδια πολλαπλασιασμού του HIV.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemises osaleva ensüümi integraasi.
Greek: Διενεργήθηκαν έξι κύριες μελέτες για το Isentress.
Estonian: Isentressi uuriti kuues põhiuuringus.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Isentress σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Isentressi kasulikkus?
Greek: Έπειτα από 48 εβδομάδες, το 89% (472 από τους 531) όσων έλαβαν τη δόση μία φορά ημερησίως και το 88% (235 από τους 266) όσων έλαβαν Isentress δύο φορές ημερησίως εμφάνισαν ιικά φορτία κάτω από 40 αντίγραφα/ml.
Estonian: 48 nädala järel oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 40 koopia/ml, Isentressi korra ööpäevas võtnutest 89% (472 patsienti 531st) ning ravimit kaks korda ööpäevas võtnutest 88% (235 patsienti 266st).
Greek: Το Isentress αποδείχτηκε αποτελεσματικό στον έλεγχο του HIV όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Estonian: On tõendatud, et koos teiste HIV-ravimitega kasutatav Isentress on HIV-nakkuse ohjamisel efektiivne.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Isentressi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Isentress;
Estonian: Kuidas Isentressi kasutatakse?
Greek: Isentress;
Estonian: Isentress (raltegraviir)
Greek: Το σετ αυτό έχει αλλάξει και μπορεί να είναι διαφορετικό από εκείνο που έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν.
Estonian: Komplekti on muudetud ning see võib olla teistsugune kui see, mida olete varem kasutanud.
Greek: • Βάλτε το παιδί σας σε ασφαλές μέρος.
Estonian: • Pange laps turvalisse kohta.
Greek: Σημειώσεις: Η ανάλυση βασίζεται σε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα.
Estonian: Märkus: analüüs põhineb olemasolevatel andmetel.
Greek: 2 χρόνια για μη ανοιγμένο φακελλίσκο.
Estonian: Avamata kotike 2 aastat.
Greek: Οι γλυκαντικές ύλες που περιέχονται σε αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβείς για τα δόντια.
Estonian: Selles ravimis sisalduvad magusained võivad kahjustada hambaid.
Greek: Πριν Αρχίσετε
Estonian: Enne kui alustate:
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό διότι δεν πρέπει να μείνετε χωρίς το φάρμακο, ακόμη και για μικρό διάστημα.
Estonian: See on vajalik, kuna väga oluline on mitte jääda ravimita, isegi lühiajaliselt.
Greek: 3 σύριγγες (Να έχετε έτοιμη μία από κάθε μέγεθος, αν και θα χρειαστείτε μόνο 1 ή 2, αναλόγως του μεγέθους της δόσης)
Estonian: 3 süstalt (Pange valmis üks igast suurusest, kuigi teil läheb tarvis vaid 1 või 2 süstalt, sõltuvalt annuse suurusest)
Greek: Αλληλεπίδραση (μηχανισμός, εάν είναι γνωστός)
Estonian: Koostoime (mehhanism, kui on teada)
Greek: Σταματήστε μόλις φτάσετε στην ένδειξη των 10 ml.
Estonian: Peatuge, kui olete jõudnud 10 ml märgini
Greek: Φροντίστε εσείς και το παιδί σας να είστε έτοιμοι!
Estonian: Veenduge, et te ise ja teie laps on ravimi võtmiseks valmis!
Greek: Ο κίνδυνος στα νεογνά/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Estonian: Riski vastsündinule/väikelapsele ei saa välistada.
Greek: • Η ποσότητα του Isentress εξαρτάται από την ηλικία και το βάρος του παιδιού σας, συνεπώς θα αλλάζει με την πάροδο του χρόνου.
Estonian: • Isentress'i kogus sõltub teie lapse vanusest ja kehakaalust, seega see muutub aja jooksul.
Greek: Πόσο πρέπει να πάρετε
Estonian: Kui palju ravimit võtta
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε όλα τα φάρμακά σας για τη νόσο HIV όπως σας συνταγογραφήθηκαν και κατά τη σωστή ώρα της ημέρας.
Estonian: • väga tähtis on kõiki HIV ravimeid võtta vastavalt ettekirjutustele ja õigel kellaajal.
Greek: • Μην αρχίσετε να παίρνετε ένα νέο φάρμακο χωρίς να το αναφέρετε στον γιατρό σας.
Estonian: • Ärge hakake võtma uut ravimit ilma sellest oma arstile rääkimata.
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να μετρήσετε την ποσότητα νερού και Isentress προσεκτικά, χρησιμοποιώντας τη σωστή σύριγγα.
Estonian: • On väga tähtis, et te mõõdaksite vee ja Isentress'i kogused täpselt, kasutades õiget süstalt.
Greek: Δείτε την παράγραφο 5.2 σχετικά με τα περιορισμένα δεδομένα στα οποία βασίζονται αυτές οι συστάσεις δοσολογίας.
Estonian: Vt lõigust 5.2 piiratud andmeid, millel need annustamise soovitused põhinevad.
Greek: Όλες οι μελέτες αλληλεπίδρασης διεξήχθησαν σε ενήλικες.
Estonian: Kõik koostoimete uuringud on läbi viidud täiskasvanutel.
Greek: • Οδηγίες (αυτό το φυλλάδιο)
Estonian: • Juhend (käesolev voldik)
Greek: Εάν το παιδί σας αντιδράσει, βγάλτε την άκρη της σύριγγας από το στόμα και προσπαθήστε ξανά.
Estonian: Kui laps avaldab vastupanu, siis võtke süstla ots suust välja ja proovige uuesti.
Greek: Χρησιμοποιήστε ένα ρολόι ή χρονόμετρο για να μετρήσετε τα 45 δευτερόλεπτα.
Estonian: 45 sekundi välja mõõtmiseks kasutage kella või taimerit.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το σώμα σας μπορεί να καταπολεμήσει τη λοίμωξη καλύτερα.
Estonian: See tähendab, et teie organism on võimeline paremini nakkuse vastu võitlema.
Greek: (αυξημένη διαλυτότητα)
Estonian: (lahustuvus suurenes)
Greek: Ο Πίνακας 1 απεικονίζει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα μελετών αλληλεπίδρασης μαζί με συστάσεις για συγχορήγηση.
Estonian: Tabelis 1 on näidatud kõik olemasolevad koostoimeuuringute andmed koos soovitustega samaaegsel kasutamisel.
Greek: • Αφαιρέστε από το σετ όσα χρειάζεστε για να παρασκευάσετε 1 δόση και τοποθετήστε τα σε μια καθαρή επιφάνεια:
Estonian: • Võtke välja kõik, mida vajate 1 annuse valmistamiseks ning asetage puhtale aluspinnale:
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο φακελλίσκος έχει αδειάσει εντελώς.
Estonian: Veenduge, et te tühjendasite kotikese täielikult.
Greek: Γεμίστε ένα γυάλινο ποτήρι με νερό
Estonian: Täitke joogiklaas veega
Greek: Ενήλικες ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία
Estonian: Varem ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega.
Greek: Άλλα φάρμακα και Isentress
Estonian: Muud ravimid ja Isentress
Greek: Φροντίστε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Estonian: Järgige kindlasti oma arstilt saadud juhiseid.
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και μη γνωστές (που δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας ζωής του παιδιού σας, θα χορηγείτε το Isentress 1 φορά την ημέρα.
Estonian: Lapse esimesel elunädalal annate talle Isentress'i üks kord ööpäevas.
Greek: Αριθμός ασθενών με διαθέσιμο γονότυπο Ένας ασθενής είχε μετάλλαξη στη θέση 155.
Estonian: Teadaoleva genotüübiga isikute arv Ühel patsiendil oli mutatsioon positsioonis 155.
Greek: Οι πρότυπες μελέτες γoνοτοξικότητας για την αξιολόγηση της μεταλλαξιογένεσης και της κλαστογένεσης ήταν αρνητικές.
Estonian: Standardsed genotoksilisuse uuringud mutageensuse ja klastogeensuse hindamiseks olid negatiivsed.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Greek: 240 Εβδομάδες
Estonian: 240 nädalat
Greek: Το μίγμα θα πρέπει να φαίνεται θολό.
Estonian: Segu näeb välja hägune.
Greek: Εικονικό φάρμακο + OBT (N = 237)
Estonian: Platseebo + OBT (N = 237)
Greek: • Η δόση του παιδιού σας μπορεί να διαφέρει από αυτήν που φαίνεται σε αυτήν την εικόνα.
Estonian: • Teie lapse annus võib olla erinev joonisel näidatust.
Greek: Έπειτα, θα το χορηγείτε 2 φορές την ημέρα.
Estonian: Seejärel hakkate talle ravimit andma 2 korda ööpäevas.
Greek: Τοποθετήστε τα πάντα σε ένα καθαρό, στεγνό μέρος.
Estonian: Pange kõik esemed puhtasse kuiva kohta.
Greek: • Ωστόσο, εάν πλησιάζει ο χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που δεν πήρατε και συνεχίστε με το κανονικό σας πρόγραμμα.
Estonian: • Ent kui on juba käes järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake ravi tavapärase skeemi alusel.
Greek: BENCHMRK 1 και 2 Συγκεντρωτικά
Estonian: BENCHMRK 1 ja 2 kombineeritud andmed
Greek: Αφαιρέστε τα έμβολα από όσες σύριγγες χρησιμοποιήσατε.
Estonian: Tõmmake kolvid välja kõigist kasutatud süstaldest.
Greek: Τιπραναβίρη/ριτοναβίρη
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir
Greek: Χρησιμοποιήστε την ποσότητα δόσης σε «ml» που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός.
Estonian: Kasutage kogust milliliitrites („ml"), mis arst on määranud.
Greek: Εάν είναι μικρότερη από 10 ml, βάλτε την άκρη ξανά μέσα στο νερό και τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω, μέχρι να φτάσετε στην ένδειξη των 10 ml.
Estonian: Kui see on alla 10 ml, pange süstla ots uuesti vette ning tõmmake kolbi tagasi, kuni jõuate 10 ml märgini.
Greek: Επιλέξτε τη σωστή σύριγγα για τη δόση του παιδιού σας:
Estonian: Valige õige süstal oma lapse annuse manustamiseks:
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως 18 ετών
Estonian: Lapsed ja noorukid vanuses 2...18 eluaastat
Greek: 96 Εβδομάδες
Estonian: 96 nädalat
Greek: Θεωρείται ότι αυτά τα συμπτώματα προέρχονται από τη βελτίωση της ανοσολογικής απόκρισης του οργανισμού, που καθιστά δυνατή την καταπολέμηση λοιμώξεων που μπορεί να υπάρχουν χωρίς εμφανή συμπτώματα.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud organismi immuunvastuse paranemisest, võimaldades organismil võidelda nakkustega, mis on olnud olemas ilma väljendunud sümptomiteta.
Greek: Ο γιατρός θα σας πει εάν και πότε πρέπει να σταματήσετε να δίνετε το Isentress στο παιδί σας.
Estonian: Arst ütleb teile, kas ja millal lõpetada Isentress'i andmine lapsele.
Greek: 1,5 ml (15 mg) δύο φορές ημερησίως *Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε πρόωρα νεογνά.
Estonian: 1,5 ml (15 mg) kaks korda ööpäevas *Enneaegsete vastsündinute kohta puuduvad andmed.
Greek: Φυλάξτε το φυλλάδιο και ακολουθήστε τις οδηγίες του κάθε φορά που προετοιμάζετε το φάρμακο.
Estonian: Kandke voldikut endaga kaasas ja järgige selles olevaid juhiseid alati, kui te ravimit valmistate.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για το παιδί σας.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Greek: Λήψη του Isentress με τροφή και ποτό Βλέπε την παράγραφο 3.
Estonian: Isentress'i võtmine koos toidu ja joogiga Vt lõik 3.
Greek: Αυτό μειώνει επίσης την πιθανότητα τα φάρμακά σας να σταματήσουν να είναι ικανά να καταπολεμήσουν τη νόσο HIV (που ονομάζεται επίσης «ανθεκτικότητα στο φάρμακο»).
Estonian: Samuti vähendab see võimalust, et ravimid kaotavad toime HIV vastu (seda nimetatakse ka „ravimresistentsuseks");
Greek: Οι ασθενείς ταξινομήθηκαν με βάση την ηλικία, εντάσσοντας πρώτα εφήβους και κατόπιν διαδοχικά νεαρότερης ηλικίας παιδιά.
Estonian: Patsiendid kihitati vanuse järgi, võttes kõigepealt uuringusse noorukid ja seejärel nooremad lapsed.
Greek: Διατηρήστε έναν κατάλογο όλων των φαρμάκων σας για να τον δείξετε στον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kandke endaga kaasas nimekirja kõigist oma ravimitest, mida saate näidata oma arstile ja apteekrile.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Δεκεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20/12/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14/05/2014
Greek: Μην πλύνετε στο πλυντήριο πιάτων.
Estonian: Ärge peske neid nõudepesumasinas.
Greek: • ορισμένα είδη εξανθήματος (περισσότερο συχνά εάν χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με δαρουναβίρη)
Estonian: • teatud tüüpi lööbed (sagedamini koos darunaviiriga kasutamisel);
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να μασώνται, να θρυμματίζονται ή να τεμαχίζονται λόγω αναμενόμενων αλλαγών στο φαρμακοκινητικό προφίλ.
Estonian: Tablette ei tohi närida, purustada ega poolitada oodatavate muutuste tõttu farmakokineetilises profiilis.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό κατάθλιψης ή ψυχιατρικής ασθένειας.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on olnud depressioon või psühhiaatriline haigus.
Greek: Μετά την επιλογή της δόσης, επιπλέον ασθενείς εντάχθηκαν στην αξιολόγηση της μακροπρόθεσμης ασφάλειας, ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας.
Estonian: Pärast annuse valikut võeti uuringusse veel patsiente pikaajalise ohutuse, taluvuse ja efektiivsuse hindamiseks.
Greek: Η ζάλη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα ορισμένων ασθενών να οδηγούν και να χειρίζονται μηχανήματα (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Pearinglus võib mõjutada mõnede patsientide autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος θα εξηγήσει πώς να αναμίξετε και να χορηγήσετε τη σωστή δόση στο παιδί σας.
Estonian: • Laske kindlasti arstil, apteekril või meditsiiniõel endale selgitada, kuidas segada ja anda oma lapsele õige annus.
Greek: Αυτές οι μελέτες τερματίστηκαν μετά την πρωταρχική ανάλυση αποτελεσματικότητας την Εβδομάδα 24, επειδή απέτυχαν να καταδείξουν τη μη κατωτερότητα της ραλτεγκραβίρης έναντι της λοπιναβίρης (+) ριτοναβίρης.
Estonian: Need uuringud lõpetati 24. nädalal pärast esmase efektiivsuse analüüsi, kuna need ei näidanud, et raltegraviiri efektiivsus ei ole kehvem võrreldes kombinatsiooniga lopinaviir (+) ritonaviir.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Isentress Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Isentress'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: Νεογνά Εκτεθειμένα στον HIV-1
Estonian: HIV-1 ekspositsiooniga vastsündinud
Greek: Αφού αναμίξετε το Isentress, χρησιμοποιήστε το εντός 30 λεπτών.
Estonian: Pärast Isentress'i kokkusegamist tuleb see ära kasutada 30 minuti jooksul.
Greek: Η καταλυτική δραστηριότητα της UGT1A1 είναι αμελητέα κατά τη γέννηση και ωριμάζει μετά τη γέννηση.
Estonian: UGT1A1 katalüütiline aktiivsus on sündimise hetkel nullilähedane ning küpseb pärast sündimist.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε αυτόν τον πληθυσμό και δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
Estonian: Selle vanuserühma kohta puuduvad andmed ja annustamissoovitusi ei saa anda.
Greek: Η ραλτεγκραβίρη έχει σχετικά χαμηλό γενετικό φραγμό στην αντοχή.
Estonian: Raltegraviiril on suhteliselt madal resistentsuse geneetiline barjäär.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ραλτεγκραβίρης σε πρόωρα (<37 εβδομάδες κύησης) και χαμηλού βάρους κατά τη γέννηση (<2.000 g) νεογνά δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Estonian: Raltegraviiri ohutus ja efektiivsus enneaegsetel (gestatsioonivanusega < 37 nädalat) ja madala sünnikaaluga (< 2000 g) vastsündinutel ei ole tõestatud.
Greek: ΜΗΝ ΑΝΑΤΑΡΑΞΕΤΕ το μίγμα
Estonian: ÄRGE LOKSUTAGE segu!
Greek: Επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε εξάνθημα.
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib lööve.
Greek: • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την όσο πιο γρήγορα τη θυμηθείτε.
Estonian: • Kui te unustate annust manustada, siis võtke see niipea, kui meelde tuleb.
Greek: Η προσαρμογή της δοσολογίας δεν θεωρείται αναγκαία σε άτομα με μειωμένη UGT1A1 δραστηριότητα λόγω γενετικού πολυμορφισμού.
Estonian: Annuse kohandamist ei peeta vajalikuks isikutel, kel on geneetilise polümorfismi tõttu vähenenud UGT1A1 aktiivsus.
Greek: Συνιστώμενη Δόση του Πόσιμου Εναιωρήματος ISENTRESS σε Τελειόμηνα Νεογνά (από τη Γέννηση έως ηλικίας 4 εβδομάδων [28 ημερών])*
Estonian: ISENTRESS'i suukaudse suspensiooni soovitatav annus ajalistele vastsündinutele (sünnist kuni 4 nädala [28 päeva] vanuseni)*
Greek: Συνήθως, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamist.
Greek: μεθαδόνη AUC ↔ μεθαδόνη Cmax ↔
Estonian: metadooni AUC ↔ metadooni Cmax ↔
Greek: Θα πρέπει να δίδονται οδηγίες στους ασθενείς ότι η παρούσα αντιρετροϊική θεραπεία δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV και δεν έχει αποδειχθεί ότι προλαμβάνει τη μετάδοση του HIV σε άλλους μέσω επαφής με το αίμα.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada sellest, et retroviirusvastane ravi ei ravi HIV-infektsioonist terveks, samuti ei ole tõestatud, et see hoiaks ära HIV ülekandumise teistele vere kaudu.
Greek: • πρόθεση αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας
Estonian: • enesetapukavatsus või -katse;