FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In rare cases, as the immune system becomes stronger, it can also attack healthy body tissue (autoimmune disorders).
Swedish: I sällsynta fall, då immunsystemet blir starkare, kan det också angripa frisk kroppsvävnad (autoimmuna sjukdomar).
English: You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Trizivir.
Swedish: Du behöver känna till viktiga kännetecken och symtom att lägga märke till under tiden du tar Trizivir.
English: The choice of this fixed combination should be based not only on potential adherence criteria, but mainly on expected efficacy and risk related to the three nucleoside analogues.
Swedish: Valet av denna fasta kombination bör baseras inte bara på möjligheten till en förbättrad terapiföljsamhet utan huvudsakligen på det risk/nytta förhållande som kan förväntas vara relaterat till de tre nukleosidanalogerna.
English: Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om någon av dessa biverkningar blir allvarlig eller besvärande, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information.
English: Additionally, autoinduction of abacavir metabolism or induction of the metabolism of other medicinal products hepatically metabolised has not been observed in man.
Swedish: Dessutom har autoinduktion av abakavirs metabolism eller induktion av andra läkemedels metabolism i levern inte observerats hos människa.
English: Separate administration of Trizivir and clarithromycin by at least 2 hours
Swedish: Administreringen av Trizivir och klaritromycin ska separeras med minst 2 timmar.
English: Your doctor may advise you to stop taking Trizivir.
Swedish: Din läkare kan råda dig att sluta ta Trizivir.
English: • probenecid, to treat gout and similar conditions, and given with some antibiotics to make them more effective
Swedish: • probenecid, för behandling av gikt och liknande tillstånd, och som ges tillsammans med antibiotika för att öka effektiviteten
English: In vivo resistance (therapy naïve patients)
Swedish: Resistens in vivo (behandlingsnaiva patienter)
English: Viral resistance to abacavir develops relatively slowly in vitro, requiring multiple mutations for a clinically relevant increase in EC50 over wild-type virus.
Swedish: Viral resistens mot abakavir utvecklas relativt långsamt in vitro och kräver multipla mutationer för en kliniskt relevant ökning i EC50 av ”wild type” virus.
English: The clinical status of the patient and the adverse event profile of Trizivir should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Swedish: Patientens kliniska status samt biverkningsprofilen hos Trizivir bör beaktas vid en bedömning av patientens förmåga att framföra fordon eller sköta maskiner.
English: These changes are not considered clinically relevant and no food restrictions are recommended for administration of Trizivir.
Swedish: Dessa förändringar anses inte kliniskt relevanta varför några födorestriktioner inte rekommenderas vid administrering av Trizivir.
English: Based on more than 200 mother/child pairs treated for HIV, serum concentrations of lamivudine in breastfed infants of mothers treated for HIV are very low (< 4% of maternal serum concentrations) and progressively decrease to undetectable levels when breastfed infants reach 24 weeks of age.
Swedish: Baserat på mer än 200 moder/barn-par som behandlats för hiv, är serumkoncentrationerna av lamivudin hos de ammade barnen till mödrar som behandlats för hiv väldigt låga (< 4% av moderns serumkoncentrationer) och successivt minskande till omätbara nivåer när de ammade barnen når 24 veckors ålder.
English: However, their main antiviral activity is through incorporation of the monophosphate form into the viral DNA chain, resulting in chain termination.
Swedish: Den huvudsakliga antivirala aktiviteten sker dock genom att monofosfatformen införlivas i den virala DNA-kedjan vilket resulterar i ett kedjeavbrott.
English: • if you have severe kidney problems
Swedish: • om du har allvarliga njurproblem
English: Your doctor may need to monitor you while you are taking Trizivir.
Swedish: Det kan hända att din läkare behöver kontrollera dig medan du tar Trizivir.
English: The absolute bioavailability of oral abacavir, lamivudine and zidovudine in adults is about 83 %, 80 - 85 % and 60 - 70 % respectively.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av abakavir, lamivudin och zidovudin hos vuxna efter oralt intag är omkring 83 %, 80-85 % respektive 60-70 %.
English: TRIZIVIR TABLETS ALERT CARD (blister and bottle pack)
Swedish: TRIZIVIR TABLETTER VARNINGSKORT (blister- och burkförpackning)
English: • high doses of co-trimoxazole, an antibiotic
Swedish: • höga doser av co-trimoxazol, ett antibiotikum
English: When such development is found, treatment with Trizivir should not be continued (see section 4.4).
Swedish: Om sådan utveckling konstateras ska behandlingen med Trizivir inte fortsättas (se avsnitt 4.4).
English: Treatment with Trizivir often causes a loss of fat from legs, arms and face (lipoatrophy).
Swedish: Behandling med Trizivir orsakar ofta förlust av fett på benen, armarna och i ansiktet (lipoatrofi).
English: • changes in the colour of your nails, your skin, or the skin inside your mouth
Swedish: • färgförändringar av naglarna, huden eller slemhinnan på insidan av munnen
English: Methadone dosage adjustment unlikely in majority of patients; occasionally methadone re-titration may be required.
Swedish: Dosjustering av metadon är för de flesta patienter inte nödvändig; för vissa kan en återinställning av metadon behövas.
English: Some clinical findings also support a possible interaction between lamivudine and cladribine.
Swedish: Vissa kliniska resultat stöder också en potentiell interaktion mellan lamivudin och kladribin.
English: Patients co-infected with hepatitis B or C virus
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hepatit B- eller C-virus
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONSWITH REGARD TO THE SAFE ANDEFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
English: High doses of trimethoprim/ sulfamethoxazole for the treatment of Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) and toxoplasmosis have not been studied and should be avoided.
Swedish: Höga doser av trimetoprim/sulfametoxazol som används vid behandling av Pneumocystis jirovecipneumoni (PCP) och toxoplasmos har inte studerats och ska undvikas.
English: Studies in animals showed that neither abacavir nor lamivudine nor zidovudine had any effect on fertility (see section 5.3).
Swedish: Studier på djur har visat att varken abakavir eller lamivudin eller zidovudin haft någon effekt på fertiliteten (se avsnitt 5.3).
English: Therefore, maintaining lamivudine therapy despite emergence of M184V mutation should only be considered in cases where no other active NRTIs are available.
Swedish: Därför skall behandling med lamivudin trots utveckling av M184V-mutationen endast övervägas i de fall där inga andra aktiva NRTIs finns tillgängliga.
English: Read the information ‘Other possible side effects of Trizivir' in Section 4 of this leaflet.
Swedish: Läs informationen ”Andra möjliga biverkningar av Trizivir” i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
English: Lactic acidosis is caused by a build-up of lactic acid in the body.
Swedish: Laktacidos orsakas av en ansamling av mjölksyra i kroppen.
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jiroveci-pneumoni.
English: SIDE 1
Swedish: SIDA 1
English: For patients with advanced symptomatic HIV disease, it is generally recommended that blood tests are performed at least every two weeks for the first three months of therapy and at least monthly thereafter.
Swedish: För patienter med avancerad symtomatisk hivsjukdom rekommenderas i regel kontroll av blodstatus åtminstone var 14:e dag under de tre första behandlingsmånaderna och därefter minst en gång i månaden.
English: If you are hypersensitive to Trizivir, return all your unused Trizivir tablets for safe disposal.
Swedish: Om du är överkänslig mot Trizivir, återlämna alla oanvända Trizivir-tabletter för destruktion.
English: You should immediately contact your doctor if you think you are having a hypersensitivity reaction to Trizivir.
Swedish: Du bör omedelbart kontakta din läkare om du tror att du har en överkänslighetsreaktion mot Trizivir.
English: When prescribing Trizivir, action should be taken to try to minimize all modifiable risk factors (e.g. smoking, hypertension, and hyperlipidaemia).
Swedish: Vid förskrivning av Trizivir ska åtgärder vidtas för att försöka minimera alla påverkbara riskfaktorer (t ex rökning, hypertension och hyperlipidemi).
English: Lamivudine was not teratogenic in animal studies but there were indications of an increase in early embryonic deaths in the rabbit at relatively low systemic exposures, comparable to those achieved in humans.
Swedish: Lamivudin var inte teratogent i djurstudier men det fanns tecken på en ökning av antalet fall av tidig embryodöd hos kanin vid relativt låga systemiska exponeringar, jämförbara med dem man erhåller vid normalt kliniskt bruk.
English: • pentamidine or atovaquone, to treat parasitic infections such as Pneumocystis jirovecii pneumonia (often referred to as PCP)
Swedish: • pentamidin eller atovakvon, för behandling av parasitinfektioner som t ex Pneumocystis jirovecii pneumoni (ofta kallad PCP)
English: This fixed combination replaces the three components (abacavir, lamivudine and zidovudine) used separately in similar doses.
Swedish: Denna fasta kombination ersätter de tre komponenterna (abakavir, lamivudin och zidovudin) som används var för sig med liknande doser.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information WARNING!
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Riv loss det bifogade varningskortet som innehåller viktig säkerhetsinformation VARNING!
English: No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
Swedish: För närvarande saknas farmakokinetiska data från patienter som är äldre än 65 år.
English: In one study, by the US National Cancer Institute, zidovudine was administered at maximum tolerated doses to pregnant mice from day 12 to 18 of gestation.
Swedish: I en studie, utförd av US National Cancer Institute, gavs zidovudin i maximalt tolererade doser till dräktiga möss från dag 12 till dag 18 av dräktigheten.
English: Other medicines and Trizivir
Swedish: Andra läkemedel och Trizivir
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/156/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/156/003
English: Abacavir, lamivudine and zidovudine are not significantly metabolised by cytochrome P450 enzymes (such as CYP 3A4, CYP 2C9 or CYP 2D6) nor do they inhibit or induce this enzyme system.
Swedish: Abakavir, lamivudin och zidovudin metaboliseras inte till någon betydande grad via cytokrom P450enzymer (såsom CYP 3A4, CYP 2C9 eller CYP 2D6) och de hämmar eller inducerar inte heller detta enzymsystem.
English: ZDV/3TC/ABC ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Swedish: ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
English: IMPORTANT: for information on abacavir hypersensitivity see the information below, under the Description of selected adverse reactions
Swedish: Viktigt: Angående information om abakaviröverkänslighet, se informationen nedan under ”Beskrivning av ett urval av biverkningar”
English: Following discontinuation of abacavir, the symptoms of the reaction should be treated according to local standard of care.
Swedish: Efter utsättande av abakavir ska symtomen på reaktionen behandlas enligt lokala riktlinjer.
English: The recommended dose of Trizivir in adults (18 years and over) is one tablet twice daily.
Swedish: Den rekommenderade dosen Trizivir till vuxna (lägst 18 år) är en tablett två gånger dagligen.
English: A modest increase in Cmax (28 %) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) was not significantly altered.
Swedish: En mindre ökning av Cmax (28 %) observerades för zidovudin vid administration samtidigt med lamivudin, dock påverkades inte den totala exponeringen (AUC) signifikant.
English: Anaemia, neutropenia and leucopenia (usually secondary to neutropenia) can be expected to occur in patients receiving zidovudine.
Swedish: Anemi, neutropeni och leukopeni (vanligen sekundärt till neutropeni) kan förväntas hos patienter som behandlas med zidovudin.
English: When concomitant administration with cotrimoxazole is warranted, patients should be monitored clinically.
Swedish: När samtidig administrering med co-trimoxazol är befogad, ska patienten stå under klinisk övervakning.
English: Some people taking Trizivir are more at risk of serious side effects.
Swedish: Vissa patienter som tar Trizivir löper större risk för allvarliga biverkningar.
English: An effect of abacavir is observed on zidovudine (Cmax reduced with 20 %) and on lamivudine (Cmax reduced with 35 %).
Swedish: En effekt av abakavir kan ses på zidovudin (Cmax minskat med 20 %) och på lamivudin (Cmax minskat med 35 %).
English: In this study, addition of ABC to ZDV/3TC/EFV did not significantly improve efficacy.
Swedish: I denna studie förbättrade inte tillägg av ABC till ZDV/3TC/EFV effekten signifikant.
English: If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding:
Swedish: Om du ammar eller funderar på att amma:
English: Virologic success (48 weeks HIV RNA < 50 copies/ml)
Swedish: Virologisk framgång (48 veckor hiv-RNA < 50 kopior/ml)
English: • chest pain; disease of the heart muscle (cardiomyopathy)
Swedish: • smärta i bröstkorgen; sjukdom i hjärtmuskulaturen (kardiomyopati)
English: The second study thus provided no evidence that zidovudine acts as a transplacental carcinogen.
Swedish: Denna andra studie gav således inga bevis för att zidovudin har en transplacental karcinogen verkan.
English: Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral protease inhibitors, nonnucleosides and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
Swedish: Således är risken liten för interaktioner med antiretrovirala proteashämmare, ickenukleosidanaloger och andra läkemedel som metaboliseras via de viktigaste cytokrom P450enzymerna.
English: Currently there are no data on the use of Trizivir in heavily pre-treated patients, patients failing on other therapies or patients with advanced disease (CD4 cells < 50 cells/mm3).
Swedish: Det finns ännu inga data som beskriver användningen av Trizivir hos patienter med omfattande terapierfarenhet, hos patienter där tidigare behandlingar misslyckats eller hos patienter med avancerad sjukdom (CD4 tal < 50 celler/mm3).
English: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, United Kingdom.
Swedish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG 12 0DJ, Storbritannien.
English: IMPORTANT - ALERT CARD TRIZIVIR (abacavir sulfate / lamivudine / zidovudine) Tablets Carry this card with you at all times
Swedish: VIKTIGT - VARNINGSKORT TRIZIVIR (abakavirsulfat / lamivudin / zidovudin) tabletter Bär alltid med dig detta kort
English: Patients receiving Trizivir should be frequently examined and questioned for signs of lipoatrophy.
Swedish: Patienter som får Trizivir ska undersökas ofta och tillfrågas om de upplevt tecken på lipoatrofi.
English: Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Trizivir without your doctor's advice.
Swedish: Håll kontakten med din läkare och sluta inte ta Trizivir utan läkarens inrådan.
English: Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Swedish: Vissa patienter som behandlas med kombinationsterapi mot hiv utvecklar ett tillstånd som kallas osteonekros.
English: Rare: anorexia, lactic acidosis in the absence of hypoxaemia
Swedish: Sällsynt: Anorexi, laktacidos i frånvaro av hypoxemi
English: No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with zidovudine or lamivudine apart from those listed as adverse reactions.
Swedish: Inga specifika tecken eller symtom har identifierats efter akut överdosering med zidovudin eller lamivudin förutom dem som anges som biverkningar.
English: Safety Concern
Swedish: Säkerhetsangelägenhet
English: Zidovudine had a similar effect in both species, but only at very high systemic exposures.
Swedish: Zidovudin visade liknande effekter hos båda djurslagen men endast vid mycket hög systemisk exponering.
English: If you get any symptoms of infection while you're taking Trizivir: Tell your doctor immediately.
Swedish: Om du märker några symtom på infektion under tiden du tar Trizivir: Tala med din läkare omgående.
English: Single doses up to 1,200 mg and daily doses up to 1,800 mg of abacavir have been administered to patients in clinical studies.
Swedish: Enstaka doser på upp till 1200 mg abakavir och dagliga doser på upp till 1800 mg abakavir har givits till patienter i kliniska studier.
English: The study demonstrated that foetuses exposed in utero to the combination sustained a higher level of nucleoside analogue-DNA incorporation into multiple foetal organs, and showed evidence of more telomere shortening than in those exposed to zidovudine alone.
Swedish: Studien visade att foster som exponerades in utero för kombinationen upprätthöll en högre grad av inkorporering av nukleosidanalog-DNA i ett flertal organ hos fostren och visade belägg för ökad telomerförkortning, jämfört med dem som enbart exponerats för zidovudin.
English: Treatment with zidovudine has been associated with loss of subcutaneous fat, which has been linked to mitochondrial toxicity.
Swedish: Behandling med zidovudin har associerats med förlust av underhudsfett, vilket har kopplats till mitokondriell toxicitet.
English: Abacavir + Combivir
Swedish: Abakavir + Combivir
English: Do not take this medicine after the expiry date shown on the carton.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen.
English: • pyrimethamine, to treat malaria and other parasitic infections
Swedish: • pyrimetamin, för behandling av malaria och andra parasitinfektioner
English: Insufficient data to recommend dosage adjustment.
Swedish: Otillräckliga data för att kunna rekommendera dosjustering
English: To date there are insufficient data on the efficacy and safety of Trizivir given concomitantly with NNRTIs or PIs (see section 5.1).
Swedish: För närvarande saknas tillräckligt med data angående Trizivirs effekt och säkerhet när det ges tillsammans med NNRTIs eller PIs (se avsnitt 5.1).
English: The active ingredients of Trizivir may inhibit cellular DNA replication, zidovudine has been shown to be transplacental carcinogen in one animal study and abacavir has been shown to be carcinogenic in animal models (see section 5.3).
Swedish: De aktiva ämnena i Trizivir kan hämma cellulär DNA-replikation, då zidovudin har visats vara en transplacentär karcinogen i en djurstudie och abakavir har visats vara karcinogen i djurmodeller (se avsnitt 5.3).
English: Patients should be regularly assessed for signs of lipoatrophy during therapy with zidovudine and zidovudine-containing products (Combivir and Trizivir).
Swedish: Patienterna ska regelbundet utvärderas för tecken på lipoatrofi under behandling med zidovudin och zidovudininnehållande produkter (Combivir och Trizivir).
English: If you have any further questions ask your doctor or pharmacist.
Swedish: − Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
English: Intravenous studies with abacavir, lamivudine and zidovudine showed that the mean apparent volume of distribution is 0.8, 1.3 and 1.6 l/kg respectively.
Swedish: Intravenösa studier med abakavir, lamivudin och zidovudin har visat att den genomsnittliga skenbara distributionsvolymen är 0,8, 1,3 respektive 1,6 l/kg.
English: It is concluded that as the increase in incidence of tumours in the first transplacental carcinogenicity study represents a hypothetical risk, this should be balanced against the proven therapeutic benefit.
Swedish: Det kan fastslås att ökningen av tumörincidensen i den första studien av transplacental karcinogenicitet visar en hypotetisk risk som bör vägas gentemot de visade terapeutiska fördelarna med läkemedlet.
English: No pharmacokinetic data are available in patients over 65 years of age.
Swedish: Äldre Inga farmakokinetikdata finns från patienter som är över 65 år.
English: Zidovudine was also incorporated into DNA from cord blood leukocytes of infants from zidovudine-treated mothers.
Swedish: Zidovudin inkorporerades också i DNA från leukocyter i blod från navelsträngen hos spädbarn till zidovudinbehandlade mödrar.
English: In addition, the 69 insertion complex or the Q151M mutation, usually found in combination with A62V, V75I, F77L and F116Y, cause a high level of resistance to abacavir.
Swedish: Dessutom orsakar ”69-insertion”-komplexet eller Q151M-mutationen (vanligt förekommande i kombination med A62V, V751, F77L och F116) en högre nivå av resistens mot abakavir.
English: In a second study, mice were administered zidovudine at doses up to 40 mg/kg for 24 months, with exposure beginning prenatally on gestation day 10.
Swedish: I en annan studie gavs möss zidovudin i doser på upp till 40 mg/kg under 24 månader med inledd prenatal exponering från dag 10 av dräktigheten.
English: A subsequent intravaginal carcinogenicity study confirmed the hypothesis that the vaginal tumours were the result of long term local exposure of the rodent vaginal epithelium to high concentrations of unmetabolised zidovudine in urine.
Swedish: En efterföljande studie av intravaginal karcinogenicitet bekräftade hypotesen att de vaginala tumörerna var resultatet av en lokal långtidsexponering av gnagarens vaginala epitelium för höga koncentrationer av ometaboliserat zidovudin i urin.
English: • an increased amount in the blood of bilirubin (a substance produced in the liver) which may make your skin appear yellow
Swedish: • höjning av bilirubinvärdet (en substans som produceras av levern) i blodet, vilket kan gulfärga din hud
English: Repeat-dose toxicity
Swedish: Toxicitet vid upprepade doser
English: Caution should be exercised when administering zidovudine to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid behandling med zidovudin till patienter (framför allt till obesa kvinnor) med hepatomegali, hepatit eller andra kända riskfaktorer för leversjukdom och leversteatos (inkluderande vissa läkemedel och alkohol).
English: A pilot study has demonstrated that zidovudine is incorporated into leukocyte nuclear DNA of adults, including pregnant women, taking zidovudine as treatment for HIV-1 infection, or for the prevention of mother to child viral transmission.
Swedish: En pilotstudie visade att zidovudin inkorporeras i DNA från kärnan på leukocyter hos vuxna, inklusive gravida kvinnor, som tar zidovudin för behandling av hiv-1-infektion, eller för att förhindra virustransmission från mor till barn.
English: Interaction not studied.
Swedish: Interaktionen är inte studerad .
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporteras, främst hos patienter med framskriden hivsjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).