FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Леко БУ (eGFR ≥ 50 и < 80 ml/ min/
Latvian: Viegli NDT (aGFĀ ≥50 un <80 ml/ min/ 1,73 m2)
Bulgarian: Употребата на такива лекарствени продукти с Vosevi е противопоказно (вж. точка 4.3 и таблица 2).
Latvian: Šādu zāļu vienlaicīga lietošana ar Vosevi ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu un 2. tabulu).
Bulgarian: ↔ Кетоконазол
Latvian: ↔ Velpatasvīrs
Bulgarian: Ефектът върху флувастатин, ловастатин, питавастатин и симвастатин не е проучен.
Latvian: Ietekme uz fluvastatīnu, lovastatīnu, pitavastatīnu un simvastatīnu nav pētīta.
Bulgarian: Воксилапревир ↑
Latvian: Voksilaprevīrs ↑
Bulgarian: След единична доза от 400 mg [14C]-софосбувир при здрави участници съотношението на [14C]-радиоактивността в кръвта спрямо това в плазмата е приблизително 0,7.
Latvian: Veselām personām pēc vienreizējas 400 mg [14C]-sofosbuvīra devas [14C]-radioaktīvā izotopa asins un plazmas koncentrāciju attiecība bija aptuveni 0,7.
Bulgarian: И двамата пациенти са с вирус с появяващи се NS5A RAV Y93H субституция, при неуспех.
Latvian: Abiem pacientiem virusoloģiskās neefektivitātes brīdī bija vīruss ar radušos NS5A RSV Y93H.
Bulgarian: Софосбувир кратно ↑ 2,1-кратно ↑ 2,7кратно ↑
Latvian: Sofosbuvīrs 1,6 reizes↑ 2,1 reizi↑ 2,7 reizes↑ 1,3 reizes↑ 1,6 reizes↑ ~2 reizes↑ 1,8 reizes↑ GS-331007 1,6 reizes↑ 1,9 reizes↑ 5,5 reizes↑ ≥10 reizes↑ ≥20 reizes↑ ~7 reizes↑ 18 reizes↑ Velpatasvīrs
Bulgarian: Общ ТВО12 Генотип 1
Latvian: Kopējā NVAR12 1. genotips
Bulgarian: Приложен като комбинация с фиксирани дози на емтрицитабин, рилпивирин и тенофовир алафенамид. й.
Latvian: i. Lietots kā emtricitabīns, rilpivirīns un tenofovīra alafenamīds fiksētas devas kombinācijā.
Bulgarian: Генотип 5
Latvian: 5. genotips
Bulgarian: жълт кантарион (билков препарат, използван за лечение на депресия);
Latvian: • asinszāli (augu valsts preparāts, ko lieto depresijas ārstēšanai);
Bulgarian: Освен това, фармакокинетиката на воксилапревир е проучена при прилагане на единична доза 100 mg воксилапревир при HCV-отрицателни пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR< 30 ml/min по Cockcroft Gault).
Latvian: Turklāt, voksilaprevīra farmakokinētika, lietojot vienreizēju 100 mg voksilaprevīra devu, tika pētīta CHV negatīviem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (aGFĀ < 30 ml/min, izmantojot Kokrofta-Golta formulu).
Bulgarian: 6,1е
Latvian: 6,1f
Bulgarian: Воксилапревир ↓
Latvian: Voksilaprevīrs ↓
Bulgarian: GT- 4 (n = 22)
Latvian: GT-1b (n = 45)
Bulgarian: Vosevi не трябва да се използва заедно с някои лекарства, например:
Latvian: Vosevi nedrīkst lietot kopā ar noteiktām zālēm, piemēram:
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно, приемана с храна, в продължение на 8 или 12 седмици.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete vienreiz dienā ēšanas laikā 8 vai 12 nedēļas ilgi.
Bulgarian: По отношение на безопасността Vosevi се понася добре и няма сериозни опасения за неговата безопасност.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Vosevi ir laba panesība un nav nozīmīgu bažu par drošumu.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Vosevi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Vosevi EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vosevi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Vosevi lietošanu?
Bulgarian: Софосбувир/велпатасвир е разрешен в ЕС под името Epclusa от юли 2016 г.
Latvian: Sofosbuvīrs/velpatasvīrs kopš 2016. gada jūlija ir reģistrēti Eiropas Savienībā ar nosaukumu Epclusa.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vosevi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Vosevi lietošanu.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vosevi.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Vosevi.
Bulgarian: Допълнителна информация за Vosevi:
Latvian: Cita informācija par Vosevi
Bulgarian: Нивата на изчистване при Vosevi обикновено са над 95%.
Latvian: Vosevi efektivitāte vīrusa iznīcināšanā parasti pārsniedza 95 %.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vosevi (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са главоболие, гадене (позиви за повръщане) и диария.
Latvian: Visbiežākās Vosevi blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, nelabums (slikta dūša) un caureja.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Vosevi са по-големи от рисковете, и препоръча Vosevi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vosevi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Bulgarian: Vosevi се предлага под формата на таблетки, съдържащи 400 mg софосбувир, 100 mg велпатасвир и 100 mg воксилапревир.
Latvian: Vosevi ir pieejamas kā tabletes, kas satur 400 mg sofosbuvīra, 100 mg velpatasvīra un 100 mg voksilaprevīra.
Bulgarian: Като блокира тези протеини, Vosevi спира размножаването на вируса на хепатит C и инфектирането на нови клетки.
Latvian: Bloķējot šīs olbaltumvielas, Vosevi aptur hepatīta C vīrusa vairošanos un jaunu šūnu inficēšanu.
Bulgarian: Фактът, че Vosevi може да се приема 8 седмици (вместо обичайните 12) от пациенти, които нямат цироза на черния дроб, се счита за предимство.
Latvian: Tas, ka pacientiem bez aknu cirozes var lietot Vosevi 8 nedēļas (ierasto 12 nedēļu vietā), ir uzskatāms par priekšrocību.
Bulgarian: рифампицин, рифамбутин (антибиотици, обикновено използвани за лечение на туберкулоза);
Latvian: • rifampicīnu, rifabutīnu (antibiotikām, ko parasti lieto tuberkulozes ārstēšanai);
Bulgarian: Vosevi sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Latvian: Vosevi sofosbuvīrs/velpatasvīrs/voksilaprevīrs
Bulgarian: Какви ползи от Vosevi са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Vosevi priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: розувастатин (лекарство за понижаване на нивата на холестерол в кръвта);
Latvian: • rosuvastatīnu (zālēm holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs);
Bulgarian: Какво представлява Vosevi и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Vosevi un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Как действа Vosevi?
Latvian: Kā Vosevi darbojas?
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Vosevi пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Vosevi lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Това проучване се провежда с оглед на данните, които предполагат, че пациентите, лекувани с лекарства, принадлежащи към същия клас като Vosevi, които са имали рак на черния дроб, могат да бъдат изложени на риск от ранен рецидив на рака.
Latvian: Šis pētījums tiks veikts, pamatojoties uz datiem, ka pacientiem, kuri lietojuši zāles, kas pieder tai pašai zāļu grupai kā Vosevi, un kuriem ir bijis aknu vēzis, varētu būt šā vēža agrīna recidīva risks.
Bulgarian: В четири основни проучвания при 1459 пациенти се установява, че Vosevi е ефективен за изчистване на всички шест разновидности на вируса на хепатит С, включително при пациенти с цироза на черния дроб и пациенти, които преди това са опитали други директно действащи антивирусни лекарства.
Latvian: Četros pamatpētījumos ar kopumā 1459 pacientiem tika pierādīts, ka Vosevi efektīvi iznīcina visus sešus hepatīta C vīrusa variantus (genotipus) arī pacientiem ar aknu cirozi un pacientiem, kuri iepriekš ir saņēmuši ārstēšanu ar citām tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Vosevi, ще проведе проучване при пациенти, които преди това са имали рак на черния дроб, за да се оцени рискът от рецидив на рака на черния дроб след лечение с директно действащи антивирусни лекарства.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Vosevi, veiks pētījumu ar pacientiem, kuriem iepriekš ir bijis aknu vēzis, lai izvērtētu aknu vēža recidīva risku pēc ārstēšanas ar tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm.
Bulgarian: Vosevi се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на пациенти с инфекция с вируса на хепатит С.
Latvian: Vosevi var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pacientu ar hepatīta C vīrusa infekciju ārstēšanā.
Bulgarian: • карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (лекарства за епилепсия);
Latvian: • karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu (zālēm epilepsijas ārstēšanai);
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Vosevi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Vosevi, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от това дали пациентите имат цироза на черния дроб (белези по черния дроб), или получават лечение с други директно действащи антивирусни лекарства.
Latvian: Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no tā, vai pacientam ir aknu ciroze (aknu rētošanās) un vai pacients ir saņēmis ārstēšanu ar citām tiešas iedarbības pretvīrusu zālēm.
Bulgarian: Vosevi съдържа активните вещества софосбувир (sofosbuvir), велпатасвир (velpatasvir) и воксилапревир (voxilaprevir).
Latvian: Vosevi satur aktīvās vielas sofosbuvīru, velpatasvīru un voksilaprevīru.
Bulgarian: Активните вещества във Vosevi (софосбувир, велпатасвир и воксилапревир) блокират три протеина, които са необходими за размножаването на вируса на хепатит C. Софосбувир блокира действието на ензима (вид протеин), наречен „NS5B РНК зависима РНК полимераза", целта на велпатасвир е протеинът, наречен „NS5A", докато воксилапревир блокира ензима, наречен NS3/4A протеаза.
Latvian: Sofosbuvīrs bloķē enzīmu (olbaltumvielas veidu), ko sauc par NS5B RNS atkarīgo RNS polimerāzi, velpatasvīrs bloķē olbaltumvielu NS5A, bet voksilaprevīrs bloķē enzīmu, ko sauc par NS3/4A proteāzi.
Bulgarian: В другите две проучвания между 95% и 96% от пациентите на Vosevi имат отрицателен резултат за вируса в сравнение с 96 до 98% от пациентите, приемащи софосбувир/велпатасвир.
Latvian: Divos citos pētījumos negatīvs rezultāts vīrusa analīzēs bija 95 % līdz 96 % pacientu, kuri lietoja Vosevi, un 96 % līdz 98 % pacientu, kuri lietoja sofosbuvīru/velpatasvīru.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Vosevi, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Vosevi, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Vosevi e антивирусно лекарство, което се използва при възрастни за лечение на хроничен (продължителен) хепатит C - инфекциозно заболяване, засягащо черния дроб, причинено от вируса на хепатит C (НСV).
Latvian: Vosevi ir pretvīrusu zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem ārstētu hronisku (ilgtermiņa) C hepatītuinfekciju slimību, kas skar aknas un ko izraisa hepatīta C vīruss (HCV).
Bulgarian: Защо Vosevi е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Vosevi tika apstiprinātas?
Bulgarian: Над 96% от пациентите, приемащи Vosevi в едно от проучванията, имат отрицателен резултат за НСV (техните кръвни изследвания не показват някакви признаци на вируса) след 12-седмично лечение в сравнение с нито един от пациентите, които получават плацебо (сляпо лечение).
Latvian: Vienā pētījumā pēc 12 nedēļas ilgas ārstēšanas HCV analīzēs negatīvs rezultāts (asins analīzēs netika konstatētas vīrusa pazīmes) bija 96 % pacientu, kuri lietoja Vosevi, salīdzinot ar nevienu no pacientiem, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Bulgarian: Над 97% от пациентите, приемащи Vosevi във второто проучване, имат отрицателен резултат в сравнение с 90% от пациентите, приемащи само софосбувир/велпатасвир.
Latvian: Otrā pētījumā negatīvs rezultāts bija 97 % pacientu, kuri lietoja Vosevi, salīdzinot ar 90 % pacientu, kuri lietoja tikai sofosbuvīru/velpatasvīru.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vosevi, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vosevi lietošanu.
Bulgarian: дабигатран етексилат (лекарство за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци);
Latvian: • dabigatrāna eteksilātu (zālēm asins recekļu jeb trombu veidošanās novēršanai);
Bulgarian: Как се използва Vosevi?
Latvian: Kā lieto Vosevi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vosevi?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vosevi?
Bulgarian: жълт кантарион (лекарство на билкова основа, използвано за лечение на депресия и тревожност).
Latvian: • divšķautņu asinszāli (augu izcelsmes līdzekli depresijas un nemiera ārstēšanai).
Bulgarian: С при пациенти с неуспешно предишно лечение с инхибитор на NS5A.
Latvian: Turklāt ir pierādīts, ka Vosevi ļoti efektīvi iznīcina hepatīta C vīrusu pacientiem, kuriem iepriekš ārstēšana ar NS5A inhibitoru bijusi nesekmīga.
Bulgarian: продукти, съдържащи етинил естрадиол (като контрацептивни лекарства);
Latvian: • etinilestradiolu saturošām zālēm (piemēram, kontracepcijas līdzekļiem);
Bulgarian: С от кръвта както при лекувани, така и при нелекувани преди това пациенти, включително при пациенти с цироза.
Latvian: Ir pierādīts, ka Vosevi ļoti efektīvi iznīcina asinīs visus hepatīta C vīrusa genotipus gan iepriekš ārstētiem, gan neārstētiem pacientiem, tostarp pacientiem ar aknu cirozi.
Bulgarian: Медианата на PFS е била 11,9 месеца.
Latvian: PFS mediāna bija 11,9 mēneši.
Bulgarian: Общите резултати за ефикасност са обобщени в таблица 5.
Latvian: Kopējie efektivitātes rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Bulgarian: Все още не е известно колко добре действа лекарството при тази възрастова група.
Latvian: Vēl nav noskaidrots, cik labi tas darbojas šajā vecuma grupā.
Bulgarian: Ако ще се подлагате на операция
Latvian: Ja Jums tiek plānota operācija
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката или тази листовка.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem iepakojumu vai šo instrukciju.
Bulgarian: Бременност/Контрацепция при мъже и жени
Latvian: Grūtniecība/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Bulgarian: Анализ на подгрупите на PFS е направен за 20 демографски и прогностични фактора.
Latvian: PFS apakšgrupu analīzi veica 20 demogrāfiskiem un prognostiskiem faktoriem.
Bulgarian: Приемете следващата доза в обичайното време.
Latvian: Vienkārši lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Bulgarian: PFS Обща*
Latvian: PFS Kopējā*
Bulgarian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Испания
Latvian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spānija
Bulgarian: Това включва билкови лекарства и други лекарства, които се купуват без рецепта.
Latvian: Tas attiecas arī uz augu valsts līdzekļiem un citām zālēm, ko esat iegādājies bez receptes.
Bulgarian: Периодичното им изследване трябва да продължи и след 4-ти месец.
Latvian: Pēc 4. mēneša jāturpina periodiska analīžu veikšana.
Bulgarian: Приемайте Votrient по едно и също време всеки ден.
Latvian: Lietojiet Votrient katru dienu aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Bulgarian: Votrient с храна и напитки
Latvian: Votrient kopā ar uzturu un dzērienu
Bulgarian: Votrient не се препоръчва при хора на възраст под 18 години.
Latvian: Votrient nav ieteicams cilvēkiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Bulgarian: Един участник не се е възстановил, а за останалите 5 участници няма налични данни от проследяване.
Latvian: Viena pētāmā persona neizveseļojās, un par pārējām piecām pētāmajām personām novērošanas dati nebija pieejami.
Bulgarian: SG12 0DG
Latvian: SG12 0DJ
Bulgarian: Други лекарства и Votrient
Latvian: Citas zāles un Votrient
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на пазопаниб при деца на възраст от 2 до 18 години все още не са установени.
Latvian: Pazopaniba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 2 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали Votrient е подходящ за Вас.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai Votrient ir Jums piemērots.
Bulgarian: Ежедневен прием на дозата води до повишаване на AUC0-T с 1,23 до 4 пъти.
Latvian: Lietojot katru dienu, AUC0-T palielinās 1,23 - 4 reizes.
Bulgarian: Ако имате високо кръвно налягане, ще бъдете лекувани с лекарства за понижаването му.
Latvian: Ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens, Jūs ārstēs ar zālēm, kas paredzētas tā pazemināšanai
Bulgarian: Лечението Ви ще започне отново, когато раната е добре зараснала.
Latvian: Jūsu ārstēšana tiks atsākta, kad brūce būs pietiekami labi sadzijusi.
Bulgarian: Изследвания h
Latvian: Izmeklējumi h
Bulgarian: В допълнение, едновременната употреба на пазопаниб и други статини трябва да се осъществява с повишено внимание, тъй като понастоящем няма налични достатъчно данни, за да се оцени влиянието им върху нивата на АЛАТ.
Latvian: Turklāt pazopanibs un citi statīni vienlaicīgi jālieto ievērojot piesardzību, jo nav pieejams pietiekami daudz datu, lai novērtētu to ietekmi uz AlAT līmeni.
Bulgarian: Може да се наложи да Ви се направят допълнителни изследвания, за да се провери дали сърцето и черният Ви дроб работят правилно.
Latvian: Var būt nepieciešamas papildu pārbaudes, lai noteiktu, vai Jūsu sirds un aknas darbojas pilnvērtīgi.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира за резултатите от кръвните изследвания.
Latvian: Ārsts informēs Jūs par asins analīžu rezultātiem.
Bulgarian: Състоянието е известно като хипертонична криза.
Latvian: To sauc par hipertensīvo krīzi.
Bulgarian: Демографските характеристики са били сходни между рамената на лечение.
Latvian: Ārstēšanas grupu demogrāfiskais raksturojums bija līdzīgs.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели с вода, една след друга.
Latvian: Norijiet tabletes veselas, vienu pēc otras, uzdzerot ūdeni.
Bulgarian: Решението дали да се приложи лечение трябва да се направи въз основа на оценка на индивидуалното съотношение полза/риск за пациента.
Latvian: Lēmums par ārstēšanu jāpieņem, pamatojoties uz ieguvuma/riska vērtējumu konkrētam pacientam.
Bulgarian: P стойност (едностранно)
Latvian: P vērtība (vienpusēja)
Bulgarian: Това е максималната дневна доза.
Latvian: Šī ir maksimālā dienas deva.
Bulgarian: - Ако забременеете по време на лечение с Votrient, уведомете Вашия лекар.
Latvian: - Ja Jums iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā ar Votrient, pastāstiet par to savam ārstam.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар.
Latvian: Konsultējieties par to ar savu ārstu.
Bulgarian: Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете;
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece vai Jūs plānojat grūtniecību.
Bulgarian: Votrient е вид лекарство, наречено протеинкиназен инхибитор.
Latvian: Votrient ir zāles, ko sauc par proteīnkināzes inhibitoru.
Bulgarian: Votrient може също да повлияе действието на някои други лекарства.
Latvian: Arī Votrient var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Bulgarian: Инфекциите, възникващи по време на приема на Votrient е възможно да станат сериозни.
Latvian: Infekcijas, kas rodas Votrient lietošanas laikā, iespējams var kļūt nopietnas.
Bulgarian: Червен железен оксид (E172) Mакрогол 400
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Makrogols 400
Bulgarian: 99% от пациентите (243/246), включени в STS проучването фаза III, включително тези 15 участници, са приемали антрациклин.
Latvian: 99 % pacientu (243/246), kas tika iekļauti III fāzes STS pētījumā, to vidū 15 pētāmās personas, saņēma antraciklīnu.
Bulgarian: Инфекции (със или без неутропения)†
Latvian: Infekcijas (ar neitropēniju vai bez tās)†
Bulgarian: OS Обща ITT
Latvian: OS Kopējā ITT
Bulgarian: Съобщавани са случаи на сериозни инфекции (със или без неутропения), които в някои случаи са завършвали с летален изход.
Latvian: Ir ziņots par smagu infekciju gadījumiem (ar vai bez neitropēnijas), dažos gadījumos ar letālu iznākumu.
Bulgarian: Комбинирани са следните термини:
Latvian: Apvienoti šādi termini:
Bulgarian: Пазопаниб не е проучван при пациенти, които са имали епизод в рамките на предходните 6 месеца.
Latvian: Pazopanibs nav pētīts pacientiem, kuriem bijis šāds gadījums iepriekšējo 6 mēnešu laikā.
Bulgarian: Предшестващо лечение с антрациклин може да е рисков фактор за сърдечна дисфункция.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar antraciklīnu var būt sirdsdarbības traucējumu riska faktors.
Bulgarian: Сарком на меките тъкани (STS)
Latvian: Mīksto audu sarkoma (STS)
Bulgarian: Какво представлява Votrient и за какво се използва
Latvian: Kas ir Votrient un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Четири от 15-те участници са се възстановили напълно (в рамките на 5% от изходното ниво) и при 5 е имало частично възстановяване (в рамките на нормалните граници, но >5% под изходното ниво).
Latvian: Četras no 15 pētāmajām personām pilnībā izveseļojās (5 % apmērā no sākotnējā stāvokļa) un piecas personas izveseļojās daļēji (normas robežās, bet > 5 % zem sākotnējā līmeņa).
Bulgarian: Рисковете от развитие на тези състояния може да са по-високи при хора със съществуващ сърдечен проблем, или при хора, които приемат други лекарства.
Latvian: Šo traucējumu risks var būt augstāks cilvēkiem ar esošiem sirdsdarbības traucējumiem vai tiem, kas lieto citas zāles.
Bulgarian: Вашият лекар ще спре приема на Votrient най-малко 7 дни преди операцията, тъй като лекарството може да повлияе на зарастването на раната.
Latvian: Ārsts Jums pārtrauks Votrient lietošanu vismaz 7 dienas pirms operācijas, jo tas var ietekmēt brūču dzīšanu.
Bulgarian: За класификацията по честота е използвана следната конвенция: много чести (1/10); чести (1/100 до <1/10); нечести (1/1 000 до <1/100); редки (1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Biežuma klasifikācijai izmantota šāda pieeja: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Лечение с Votrient трябва да се започва само от лекар с опит в приложението на противотуморни лекарствени продукти.
Latvian: Ārstēšanu ar Votrient drīkst sākt vienīgi ārsts, kuram ir pieredze pretvēža līdzekļu lietošanā.
Bulgarian: Хипертонична криза (внезапно и силно повишаване на кръвното налягане)
Latvian: Hipertensīvā krīze (pēkšņa un smaga asinsspiediena paaugstināšanās)
Bulgarian: Пазопаниб се елиминира бавно със средно време на полуживот 30,9 часа след приложение на препоръчителната доза от 800 mg.
Latvian: Pazopanibs tiek eliminēts lēnām, ar vidējo pusperiodu 30,9 stundas pēc ieteicamās 800 mg devas lietošanas.
Bulgarian: Действа като блокира активността на протеини, участващи в растежа и разпространението на раковите клетки.
Latvian: Tās darbojas, kavējot vēža šūnu augšanā un izplatībā iesaistīto olbaltumvielu darbību.
Bulgarian: Таблетките от 200 mg съдържат също и червен железен оксид (E172).
Latvian: 200 mg tabletes satur arī sarkano dzelzs oksīdu (E172).
Bulgarian: Ефектът на Votrient по време на бременност не е известен.
Latvian: Votrient ietekme grūtniecības laikā nav zināma.
Bulgarian: От общо 435 пациенти в това проучване, 233 пациенти са били без предшестващо лечение, а 202 пациенти са били на втора линия, като са получили едно предшестващо лечение на базата на IL-2 или INF.
Latvian: No kopumā 435 pacientiem, kas piedalījās šajā pētījuma, 233 pacienti nebija iepriekš ārstēti un 202 pacienti saņēma otrās izvēles terapiju - viņi iepriekš bija saņēmuši vienu IL-2 vai INF saturošu terapijas kursu.
Bulgarian: Пациентите трябва да избягват шофиране или работа с машини, ако се чувстват замаяни, уморени или слаби.
Latvian: Pacientiem jāizvairās no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas, ja viņi jūt reiboni, vājumu vai ir noguruši.
Bulgarian: Другите цели са били да се оценят нивото на общата степен на повлияване и продължителността на повлияването.
Latvian: Citi mērķi bija novērtēt kopējo atbildes reakcijas rādītāju un atbildes reakcijas ilgumu.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции (включително възможни сериозни нежелани реакции в съответната категория по честота).
Latvian: Iespējamās blakusparādības (tajā skaitā iespējamās nopietnās blakusparādības katrā sastopamības biežuma kategorijā)