FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Neupro kan forårsage usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå, såsom impulsen, lysten eller fristelsen til at udføre en handling, der kan skade Dem selv eller andre - symptomerne ses hovedsageligt hos patienter med Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Neupro kan gi en uvanlig plutselig trang eller fristelse som du ikke kan motstå, f.eks. en impuls, drift eller fristelse til å gjøre ting som kan skade deg selv eller andre - symptomene sees først og fremst hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Danish: For at undgå forbrænding af huden skal Neupro fjernes, hvis patienten skal have foretaget MR-scanning eller kardioversion.
Norwegian Bokmål: For å unngå forbrenninger må Neupro-plasteret fjernes hvis pasienten skal gjennomgå magnetisk resonanstomografi (MR) eller kardioversjon.
Danish: Neupro-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske til de første fire ugers behandling.
Norwegian Bokmål: Neupro-pakning til innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én av hver styrke) med 7 plastre i hver, for de første fire behandlingsukene.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, om det er sikkert at fortsætte brugen af disse lægemidler under behandling med Neupro.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg beskjed om det er trygt å fortsette å ta disse legemidlene mens du bruker Neupro.
Danish: Reaktioner på administratio nssteda (inkl.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på instillasjonsog applikasjonsste deta (inkl.
Danish: Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 1.307 Neupro- og 607 placebo-behandlede patienter, rapporterede 72,5% af patienterne i Neupro-gruppen og 58,0% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier av totalt 1307 pasienter med Neupro-behandling og 607 pasienter med placebo-behandling, rapporterte 72,5 % av Neupro-pasientene og 58,0 % av placebo-pasientene minst én bivirkning.
Danish: Bivirkninger, hvis De bruger Neupro mod Parkinsons sygdom Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De får en eller flere af følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Neupro mot Parkinsons sykdom Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever følgende bivirkninger:
Danish: Sådan skal De bruge Neupro
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Neupro
Danish: Baseret på analysen af de samlede placebo-kontrollerede kliniske studier, som i alt omfatter 748 Neupro- og 214 placebo-behandlede patienter, rapporterede 65,5% af patienterne i Neupro-gruppen og 33,2% af patienterne i placebo-gruppen mindst en bivirkning.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier med totalt 748 pasienter som fikk behandling med Neupro og 214 pasienter som fikk placebo, rapporterte 65,5 % av pasientene som fikk Neupro og 33,2 % av placebopasientene minst én bivirkning.
Danish: Hvis De skal holde op med at bruge denne medicin, se ‘Hvis De holder op med at bruge Neupro' under punkt 3.
Norwegian Bokmål: Hvis du må avbryte behandlingen, se "Dersom du avbryter behandling med Neupro" i avsnitt 3.
Danish: I studier, hvor applikationsstedet blev vekslet som beskrevet i instruktionerne i produktresumeet og indlægssedlen, fik 34,2% af de 748 patienter, som brugte Neupro, reaktioner på applikationssstedet.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 34,2 % av de 748 pasientene som brukte Neupro reaksjoner på applikasjonsstedet.
Danish: Aggressiv opførsel/aggress ionb, desorienteringd
Norwegian Bokmål: Aggressiv atferd/ aggresjon b, desorientering d
Danish: I studier, hvor applikationsstedet blev vekslet som beskrevet i instruktionerne i produktresumeet og indlægssedlen, fik 35,7% af de 830 patienter, som brugte Neupro, reaktioner på applikationssstedet.
Norwegian Bokmål: I studier der applikasjonsstedet ble variert som anbefalt i instruksjonene i preparatomtalen og i pakningsvedlegget, opplevde 35,7 % av de 830 pasientene som brukte Neupro depotplaster reaksjoner på applikasjonsstedet.
Danish: Neupro findes i forskellige plaster-styrker, som frigiver medicinen over 24 timer.
Norwegian Bokmål: Det finnes Neupro-plastre med forskjellig styrke som frigjør legemidlet i løpet av 24 timer.
Danish: Det kaldes ‘dopamin-dysregulations-syndrom' og kan føre til overforbrug af Neupro.
Norwegian Bokmål: Dette er kjent som "dopamin-dysreguleringssyndrom" og kan føre til bruk av for mye Neupro.
Danish: Det kan være nødvendigt at bruge mere end ét plaster til at opnå Deres dosis som ordineret af Deres læge.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må bruke mer enn ett plaster for å nå dosen som er forskrevet av legen.
Danish: Vægttabe, forhøjede leverenzymere
Norwegian Bokmål: Vekttap e, økning i leverenzymere
Danish: hyperseksualite t, øget libido), forvirring, desorienteringd, agitationd
Norwegian Bokmål: hyperseksualit et, økt libido), forvirringstilst and, desorientering , agitasjon d
Danish: Det kaldes ‘dopamin-dysregulations-syndrom' og kan føre til overforbrug af Neupro
Norwegian Bokmål: Dette er kjent som "dopamin-dysreguleringssyndrom" og kan føre til bruk av for mye Neupro
Danish: Anvendelse Neupro anvendes til voksne til behandling af sygdomstegn og symptomer på:
Norwegian Bokmål: Neupro brukes hos voksne for å behandle tegn og symptomer på:
Danish: Anvend ikke følgende lægemidler, mens De bruger Neupro - da disse kan forringe virkningen af Neupro:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan nedsette virkningen av Neupro, og du må derfor ikke ta disse mens du bruker Neupro:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KUN MULTIPACKS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Danish: Æsker indeholdende 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) plastre, som er individuelt forseglede i breve.
Norwegian Bokmål: Esker som inneholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (flerpakning med 3 pakninger à 28) plastre som er pakket inn enkeltvis i doseposer.
Danish: Ludomani, øget libido,hyperseksualitet, tvangshandlinger forbundet med forbrug eller indkøb, uhæmmet madindtagelse og tvangshandlinger forbundet med madindtagelse kan forekomme hos patienter, der behandles med dopaminagonister, herunder rotigotin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Patologisk spillelidenskap, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig forbruk eller innkjøp, patologisk overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som behandles med dopaminagonister, inklusive rotigotin (se pkt.
Danish: Til doser højere end 8 mg/24 timer (doser ordineret af Deres læge som er højere end de tilgængelige styrker) bruges flere plastre for at opnå den endelige dosis.
Norwegian Bokmål: For doser som er høyere enn 8 mg/24 timer (legen har forskrevet en dose som er høyere enn styrkene som finnes), må det brukes flere plastre for å nå den endelige dosen.
Danish: På behandlingens første dag skal De begynde med Neupro 2 mg (æske mærket "Uge 1)", og anvende et Neupro 2 mg depotplaster dagligt.
Norwegian Bokmål: Start med Neupro 2 mg den første behandlingsdagen (pakning merket "Uke 1"), og bruk ett Neupro
Danish: Immunsysteme
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Danish: Den daglige dosis bør reduceres i trin på 2 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Neupro er ophørt helt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 2 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Danish: Den daglige dosis bør reduceres i trin på 1 mg/24 t, hvor dosisreduktion hver anden dag er at foretrække, indtil behandlingen med Neupro er ophørt helt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen bør reduseres i trinn på 1 mg/24 timer helst annenhver dag inntil behandlingen avsluttes helt (se pkt.
Danish: Æsken indeholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipakning med 3 pakninger a 28) depotplastre, individuelt forseglede i breve.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder 7, 14, 28, 30 eller 84 (multipakning som inneholder 3 pakninger à 28) depotplastre som er individuelt forseglet i doseposer.
Danish: Neupro indeholder det aktive stof rotigotin.
Norwegian Bokmål: Hva Neupro er Neupro inneholder virkestoffet rotigotin.
Danish: Atriefibrillation Supraventrikul ær takykardi
Norwegian Bokmål: atrieflimmer e, supraventrikul ær takykardi e
Danish: I den fjerde uge anvendes Neupro 8 mg (æske mærket "Uge 4").
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 8 mg fra begynnelsen av den fjerde uken (pakning merket "Uke 4").
Danish: I den tredje uge anvendes Neupro 6 mg (æske mærket "Uge 3").
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 6 mg fra begynnelsen av den tredje uken (pakning merket "Uke 3").
Danish: Hvis De holder op med at bruge Neupro
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av Neupro
Danish: • Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Psykotisk lidelse, obsessivkompulsiv sygdom, aggressiv opførsel/aggres sionb, vrangforestillin gerd, deliriumd
Norwegian Bokmål: Psykotiske lidelser, tvangslidelser, aggressiv atferd/ aggresjon b, vrangforestillin ger d, delirium d
Danish: Dropped head syndromc
Norwegian Bokmål: Fleksjon av hodet ("dropped head syndrome")
Danish: Hvis De har brugt for mange Neupro-plastre
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av Neupro s
Danish: Hvis De oplever sådanne symptomer, efter De begynder med Neupro, så kontakt Deres Læge.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du får slike symptomer etter at du har startet behandling med Neupro.
Danish: Bivirkninger, hvis De bruger Neupro mod restless legs-syndrom Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Neupro mot rastløse bein Kontakt lege eller apotek dersom du opplever følgende bivirkninger:
Danish: ASAT, ALAT, GGT), vægtøgninge, øget pulse, forhøjet CKd,e
Norwegian Bokmål: ASAT, ALAT, GGT), vektøkninge, økt hjertefrekvens , økt kreatinkinase d,e
Danish: Med rotigotin var den gennemsnitlige forbedring i UPDRS scoren (del II og III) -3,98 point (baseline 29,9 point), mens der i den behandlingsarm, der fik placebo, sås en forværring på 1,31 point (baseline 30,0 point).
Norwegian Bokmål: For rotigotingruppen var den gjennomsnittlige forbedringen på UPDRSskalaen (del II+III) -3,98 poeng (baseline 29,9 poeng), mens det ble observert en forverring på 1,31 poeng (baseline 30,0 poeng) hos placebogruppen.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Spør lege, apotek eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Danish: Patienter, som tager levodopa - fremskredent stadie af Parkinsons sygdom
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker levodopa - langtkommen Parkinsons sykdom
Danish: synkope, vasogal synkope, tab af bevidsthed), dyskinesie, postural
Norwegian Bokmål: synkope, vasovagal synkope, tap av bevissthet), dyskinesi e,
Danish: Ydersiden er beige og påtrykt Neupro 2 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: Yttersiden av støttelaget er beige og påtrykt Neupro 2 mg/24 h.
Danish: Hvert plaster på 15 cm2 indeholder 6,75 mg rotigotin.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 15 cm inneholder 6,75 mg rotigotin.
Danish: Den ydre side af bagsidelaget er beige og påtrykt "Neupro 2 mg/24 h".
Norwegian Bokmål: Yttersiden av støttelaget er beige og påtrykt "Neupro 2 mg/24 h".
Danish: I den anden uge anvendes Neupro 4 mg (æske mærket "Uge 2").
Norwegian Bokmål: Bruk Neupro 4 mg fra begynnelsen av den andre uken (pakning merket "Uke 2").
Danish: Hvert plaster på 30 cm2 indeholder 13,5 mg rotigotin.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 30 cm inneholder 13,5 mg rotigotin.
Danish: Hvert plaster på 20 cm2 indeholder 9,0 mg rotigotin.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 20 cm2 inneholder 9,0 mg rotigotin.
Danish: Hvert plaster på 40 cm2 indeholder 18,0 mg rotigotin.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 40 cm2 inneholder 18,0 mg rotigotin.
Danish: I den tredje uge anvender han eller hun Neupro 6 mg/24 timer og i den fjerde uge Neupro 8 mg/24 timer.
Norwegian Bokmål: Den andre uken tar pasienten Neupro 4 mg/24 timer, den tredje uken Neupro 6 mg/24 timer og den fjerde uken Neupro 8 mg/24 timer.
Danish: Hvert plaster på 5 cm2 indeholder 2,25 mg rotigotin.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 5 cm inneholder 2,25 mg rotigotin.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Neupro
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Neupro
Danish: Hvert plaster på 10 cm2 indeholder 4,5 mg rotigotin.
Norwegian Bokmål: Hvert plaster på 10 cm inneholder 4,5 mg rotigotin.
Danish: • Mave.
Norwegian Bokmål: • mage
Danish: Bevidsthedsfor styrrelser NEC a (inkl.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på applikasjonsog instillasjonsste det a,
Danish: Fald a) Overordnet begreb (high level term) b) Observeret i åbne studier c) Observeret efter markedsføring d) Observeret i data pool af dobbeltblinde, placebokontrollerede studier i 2011
Norwegian Bokmål: Sett i sammenslåtte data fra dobbeltblinde, placebokontrollerte studier opptil 2011
Danish: Anvend Neupro 2 mg i 7 dage (hvis De fx begynder en søndag, skal De skifte til næste dosis den følgende søndag.
Norwegian Bokmål: (Hvis du for eksempel begynner på søndag, går du over til neste dose påfølgende søndag).
Danish: • manglende evne til at modstå trangen til at udføre en skadelig handling, herunder overdreven spillelyst, gentagne meningsløse handlinger, ukontrollerbar købe - eller forbrugslyst
Norwegian Bokmål: gjentatte meningsløse handlinger, ukontrollert shopping eller bruk av for mye penger
Danish: 300 MBq/ml Injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 300 MBq/ml Injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: 1 ampul
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Danish: 1.0 -10 ml
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Hetteglass (glass) 1,0 -10 ml
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. februar 2014 Dato for seneste fornyelse: 20. november 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. februar 2014 Dato for siste fornyelse: 20. november 2018
Danish: 20052 Monza Italien
Norwegian Bokmål: 20052 Monza Italia
Danish: <Fritaget fra krav om blindeskrift>
Norwegian Bokmål: <Fritatt fra krav om blindeskrift>
Danish: • Instruktørernes ekspertise og kvalifikation skal sikres.
Norwegian Bokmål: • Ekspertisen og kvalifikasjonene for opplæringspersonene skal sikres.
Danish: De histopatologiske kriterier stemte ikke overens med CERAD-kriterierne.
Norwegian Bokmål: Histopatologikriteriene passet ikke med CERAD-kriteriene.
Danish: Uddannelsesprogrammet skal indeholde følgende hovedelementer:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Danish: Tilstrækkelig afdækning er obligatorisk.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig skjerming er obligatorisk.
Danish: Det kan være nyttigt at estimere den anvendte effektive dosis.
Norwegian Bokmål: Det kan være til hjelp å anslå den effektive dosen som ble gitt.
Danish: Oplæringen skal inkludere et tilstrækkeligt antal klart positive og negative cases samt cases på mellemniveau.
Norwegian Bokmål: Opplæringen skal omfatte et tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller samt tilfeller på middels nivå.
Danish: Passende aseptiske forsigtighedsregler skal overholdes.
Norwegian Bokmål: Passende aseptiske forholdsregler skal tas.
Danish: Neuraceq vil kun blive anvendt i specielt kontrollerede områder.
Norwegian Bokmål: Neuraceq vil bare bli brukt i spesielt kontrollerte områder.
Danish: Cases bør være histopatologisk bekræftede, hvis det er muligt.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig skal tilfellene være histopatologisk bekreftet.
Danish: Pump mælken ud i dette tidsrum og kasser den mælk, du har pumpet ud.
Norwegian Bokmål: Pump ut morsmelk i denne perioden og kast melken du har pumpet.
Danish: Forhøjet creatinin i blodet
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økt kreatinin i blodet
Danish: Det bliver den mindst mulige mængde for at opnå de ønskede oplysninger.
Norwegian Bokmål: Det vil være den minste mulige mengden som er nødvendig for å få den informasjonen man ønsker.
Danish: Neuraceq er ikke beregnet til brug hos børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Neuraceq er ikke ment til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Danish: : ≤ 3000 MBq Ved ToC (se ydre emballage)
Norwegian Bokmål: : ≤ 3,000 MBq ved ToC (se ytre emballasje)
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil for Neuraceq er baseret på data fra 1.295 administrationer af Neuraceq til 1.077 personer og 12 personer, der fik vehikel.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen til Neuraceq er basert på data fra 1,295 administrasjoner av Neuraceq til 1,077 personer og 12 personer som fikk vehikkel.
Danish: Tidspunkter efter den tidsramme gav ikke mulighed for yderligere kvantificering af aktiviteten i urin.
Norwegian Bokmål: Tidspunkter utenfor denne tidsrammen ga ikke grunnlag for ytterligere kvantifisering av aktivitet i urinen.
Danish: Op til 10 timer efter endt syntese.
Norwegian Bokmål: Opptil 10 timer fra synteseavslutning
Danish: Øvre tyktarm Hjerte
Norwegian Bokmål: Øvre del tykktarm Hjerte
Danish: RCTU-score 3 i mindst et af de 4 hjerneområder
Norwegian Bokmål: RCTU-skår 3 i minst ett av 4 hjerneområder
Danish: Der bør derfor kun udføres essentielle undersøgelser under graviditet, i tilfælde hvor den sandsynlige fordel i høj grad overstiger risikoen for moderen og fosteret.
Norwegian Bokmål: Derfor bør det bare utføres helt nødvendige undersøkelser på gravide kvinner når den sannsynlige fordelen i høy grad overgår risikoen som påføres moren og fosteret.
Danish: Skulle du imidlertid få en overdosis, vil du få passende behandling.
Norwegian Bokmål: Ved en overdosering vil du imidlertid få hensiktsmessig behandling.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod ioniserende stråling (blyafskærmning).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot ioniserende stråling (blyskjerming).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret {måned ÅÅÅÅ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned/ÅÅÅÅ}
Danish: Lægemidlet skal trækkes ud under aseptiske forhold.
Norwegian Bokmål: Opptrekk bør utføres under aseptiske forhold.
Danish: Modtagelse, opbevaring, anvendelse, overførsel og bortskaffelse er underlagt bestemmelser og/eller licenser udstedt af det relevante myndighedsorgan.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon er underlagt regelverket og/eller egnede lisenser av den kompetente offisielle organisasjonen.
Danish: Brændende fornemmelse Tremor
Norwegian Bokmål: Hodepine Brennende følelse Tremor
Danish: Gentagen dosering hvert år viste, at der ikke var nogen forskel i sikkerhedsprofilen efter første, anden og tredje dosis.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering i årlige intervaller viste ingen endringer av sikkerhetsprofilen etter første, andre og tredje dosering.
Danish: Der må kun anvendes klar væske uden synlige partikler.
Norwegian Bokmål: Bare klar oppløsning, uten synlige partikler skal brukes.
Danish: Skema 3: Liste over bivirkninger Systemorganklasse
Norwegian Bokmål: Tabell 3: liste over bivirkninger Organklassesystem
Danish: Dosimetriberegningerne blev tilpasset den voksne model (med en legemsvægt på 70 kg).
Norwegian Bokmål: Dosimetriberegningene er tilpasset modellen for voksne (med kroppsvekt på 70 kg).
Danish: Fortolkning af Neuraceq-billeder
Norwegian Bokmål: Tolkning av Neuraceq-bilder
Danish: PET-billeder læses i transaksial retning ved brug af en gråskala.
Norwegian Bokmål: PET-bilder leses i transaksial retning med bruk av en gråtoneskala.
Danish: Skemaet nedenfor viser dosimetrien, beregnet ved brug af OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment) softwaren.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser dosimetrien, beregnet etter programvaren OLINDA (Organ Level INternal Dose Assessment).
Danish: Alle kvinder, der har sprunget en menstruation over, skal antages at være gravide, indtil det modsatte er bevist.
Norwegian Bokmål: Alle kvinner som har hatt en uteblitt menstruasjon skal behandles som en gravid kvinne inntil det motsatte er bevist.
Danish: Tyskland e-mail: gra@life-mi.com
Norwegian Bokmål: E-post: gra@life-mi.com
Danish: En positiv scanning indikerer moderat til udbredt tæthed.
Norwegian Bokmål: En positiv skanning indikerer moderat til høy tetthet.
Danish: Resterende organer
Norwegian Bokmål: Gjenværende organer
Danish: Positiv scanning
Norwegian Bokmål: Positiv skanning
Danish: In vitro-studier med brug af humane levermikrosomer indikerede ikke noget potentiale for at hæmme cytokrom P450-enzymsystemet.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane levermikrosomer antydet ikke noe potensial for hemming av enzymsystemet cytokrom P450.
Danish: Inden markedsføring i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen godkende det endelige uddannelsesprogram sammen med den nationale relevante myndighed.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) bli enige om det endelige utdanningsprogrammet med den nasjonale kompetente myndigheten.
Danish: Lægemidlet vil kun blive håndteret og givet til dig af sundhedspersonale, der er oplært og kvalificerede til at anvende det på sikker vis.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bare bli håndtert og gitt til deg av helsepersonell som er opplært og kvalifisert til å bruke det på en sikker måte.
Danish: Virksom dosis (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Effektiv dose (mSv/MBq)
Danish: Disse personer vil udvise særlig forsigtighed for at anvende lægemidlet på en sikker måde, og de vil holde dig informeret om, hvad de foretager sig.
Norwegian Bokmål: Disse personene vil passe ekstra godt på at det brukes på en sikker måte og vil fortelle deg om hva de gjør.
Danish: Den samlede afgørelse for den visuelle vurdering af PET-scanningen baseres på den individuelle patient og på et binært resultat som "positiv" eller "negativ".
Norwegian Bokmål: Den totale avgjørelsen for den visuelle vurderingen av PET-skanningen er personbasert og basert på et binært resultat som "positivt" eller "negativt".
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering vises bivirkninger efter aftagende sværhedsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver hyppighetsgruppering er bivirkningsreaksjoner presentert fallende etter alvorlighetsgrad.
Danish: Neuraceq må ikke fortyndes.
Norwegian Bokmål: Neuraceq bør ikke fortynnes.
Danish: VEJLEDNING I FORBEREDELSE AF RADIOAKTIVE LÆGEMIDLER
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR TILBEREDELSE AV RADIOFARMAKA
Danish: Hvis der er tvivl om en mulig graviditet (hvis kvinden har sprunget en menstruation over, hvis menstruationen er uregelmæssig osv.), skal patienten tilbydes en anden teknik uden brug af ioniserende stråling (hvis en sådan forefindes).
Norwegian Bokmål: Hvis det foreligger tvil om hennes mulige graviditet (hvis kvinnen har hatt en uteblitt menstruasjon, hvis menstruasjonen er svært uregelmessig etc.), bør pasienten få tilbud om et alternativ uten ioniserende stråling (hvis tilgjengelig).
Danish: I analyser af radioligand binding, hvor der blev anvendt et bredt panel af receptorer, ionkanaler og transportere fra dyr og mennesker, blev der ikke fundet nogen signifikant binding.
Norwegian Bokmål: I bindingsanalyser med radioligand og bruk av en lang rekke reseptorer, ionekanaler og transportere fra dyr og mennesker ble det ikke funnet noen signifikante bindinger.
Danish: BLYPOTTE - (uden blå æske)
Norwegian Bokmål: BLYBEHOLDER (uten blå eske)
Danish: Negativ scanning
Norwegian Bokmål: Negativ skanning
Danish: Du bør drøfte resultaterne af undersøgelsen med den læge, der har ordineret scanningen.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere testresultatene med legen som rekvirerte skanningen.
Danish: Designet af dette studie muliggør ikke estimering af risikoen for MCIprogression til klinisk Alzheimers sygdom.
Norwegian Bokmål: Denne studiens design gjør det ikke mulig å estimere risiko for at MCI utvikles til klinisk Alzheimers sykdom.