FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se tem uma doença autoimune, na qual a resposta imunitária do seu organismo ataca as próprias células do seu organismo, Sandimmun pára esta reação imunitária.
Czech: - Jestliže máte autoimunitní onemocnění, kdy imunitní systém Vašeho těla napadá Vaše vlastní buňky, Sandimmun zastaví tuto imunitní reakci.
Portuguese: Em doentes não transplantados a relação entre o nível sanguíneo e os efeitos clínicos não está tão bem estabelecida.
Czech: U netransplantovaných pacientů není vztah mezi hladinou cyklosporinu v krvi a klinickým účinkem jasně stanoven.
Portuguese: Ao contrário dos citostáticos, não diminui a hematopoiese nem exerce qualquer efeito sobre a função das células fagocitárias.
Czech: Na rozdíl od cytostatik nesnižuje cyklosporin hemopoézu a neovlivňuje funkci fagocytů.
Portuguese: • se tiver quaisquer sinais de infeção, tais como febre ou garganta inflamada.
Czech: - máte-li jakékoli známky infekce, jako je horečka nebo bolesti v krku.
Portuguese: Vacinas vivas atenuadas
Czech: Živé atenuované vakcíny
Portuguese: A ciclosporina é extensamente metabolizada em cerca de 15 metabolitos.
Czech: Cyklosporin je extenzivně metabolizován na přibližně 15 metabolitů.
Portuguese: Como tal, esta associação deve ser administrada com precaução e com um intervalo de pelo menos 3 horas.
Czech: Tuto kombinaci je proto třeba podávat opatrně a s intervalem mezi podáním lerkandipinu a cyklosporinu minimálně 3 hodiny.
Portuguese: Todos os dados existentes sugerem que a ciclosporina atua específica e reversivelmente sobre os linfócitos.
Czech: Všechny dostupné důkazy naznačují, že cyklosporin působí na lymfocyty specificky a reverzibilně.
Portuguese: A via de administração normal é a oral.
Czech: Obvyklý způsob podání je ústy.
Portuguese: Quando se utiliza Sandimmun para qualquer uma das indicações não transplantação, devem ser seguidas as seguintes regras gerais:
Czech: Pokud se Sandimmun používá u jiných indikací než transplantací, je nutné dodržovat následující obecná pravidla:
Portuguese: • Habitualmente são utilizadas doses superiores antes e imediatamente após a transplantação.
Czech: • Vyšší dávky se obvykle užívají před a těsně po Vaší transplantaci.
Portuguese: Durante o tratamento com ciclosporina, a vacinação pode ser menos eficaz e deve ser evitada a vacinação com vacinas vivas atenuadas.
Czech: Během léčby cyklosporinem může být vakcinace méně účinná a je nutné se vyvarovat očkování živou atenuovanou vakcínou.
Portuguese: Sandimmun deve ser apenas prescrito por médicos experientes em terapêuticas imunossupressoras e que possam realizar um acompanhamento adequado, incluindo exame físico completo e regular, medição da pressão sanguínea e controlo dos parâmetros laboratoriais de segurança.
Czech: Sandimmun mohou předepisovat pouze lékaři se zkušeností s imunosupresivní léčbou, kteří mohou náležitě sledovat nemocného, včetně pravidelného celkového fyzikálního vyšetření, měření krevního tlaku a kontroly laboratorních bezpečnostních parametrů.
Portuguese: • se tiver pressão arterial elevada (hipertensão) que não esteja controlada com medicação.
Czech: - pokud máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), který není pod kontrolou léků.
Portuguese: Num estudo realizado em doentes com doença hepática grave com cirrose comprovada por biópsia, o tempo de semivida terminal foi de 20,4 horas (intervalo que varia entre 10,8 a 48 horas) comparativamente a 7,4 a 11,0 horas em indivíduos saudáveis.
Czech: Ve studii prováděné u pacientů s těžkým onemocněním jater s biopticky prokázanou jaterní cirhózou byl terminální poločas 20,4 hodin (rozmezí mezi 10,8-48,0 hodinami) ve srovnání s 7,4-11,0 hodinami u zdravých jedinců.
Portuguese: Estas recomendações são aplicáveis mesmo se os valores dos doentes se mantiverem no intervalo normal dos valores laboratoriais.
Czech: Tato doporučení platí i tehdy, jsou-li hodnoty kreatininu ještě v normálním laboratorním rozmezí.
Portuguese: Estas situações estão geralmente relacionadas com uma carga imunossupressora total elevada e devem ser consideradas no diagnóstico diferencial em doentes sob imunossupressão que apresentam deterioração da função renal ou sintomas neurológicos.
Czech: Tyto stavy jsou často spojené s vysokou celkovou imunosupresivní zátěží a měly by být brány v potaz při diferenciální diagnostice imunosuprimovaných pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo neurologickými příznaky.
Portuguese: Notificações de casos de alterações morfológicas crónicas incluíram hialinose arteriolar, atrofia tubular e fibrose intersticial (ver secção 4.4).
Czech: Případy hlášení chronických morfologických změn zahrnovaly arteriolární hyalinózu, tubulární atrofii a intersticiální fibrózu (viz bod 4.4).
Portuguese: Sandimmun solução oral deve ser diluído num recipiente de vidro (não de plástico) com uma bebida de chocolate fria, leite, sumo de fruta ou cola imediatamente antes de ser tomado, deve ser bem agitado e bebido imediatamente.
Czech: Sandimmun perorální roztok se ředí ve skleněné (ne plastové) nádobě se studeným čokoládovým nápojem, mlékem, ovocným džusem nebo kolou těsně před užitím, důkladně se zamíchá a naráz vypije.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose em doentes com afeção hepática grave para se manterem os níveis sanguíneos no intervalo alvo recomendado (ver seções 4.4 e 5.2) e é recomendado que os níveis sanguíneos da ciclosporina sejam monitorizados até se atingirem níveis estáveis.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce jater může být nutné snížení dávky k udržení hladin cyklosporinu v krvi v doporučeném cílovém rozmezí (viz body 4.4 a 5.2) a doporučuje se hladiny cyklosporinu v krvi sledovat až do dosažení stabilních hodnot.
Portuguese: Toxicidade renal
Czech: Renální toxicita
Portuguese: Num estudo realizado com doentes com insuficiência renal terminal, a depuração sistémica foi, aproximadamente dois terços da depuração sistémica média em doentes com rins que apresentam um funcionamento normal.
Czech: Ve studii u pacientů s terminálním renálním selháním byla systémová clearance přibližně dvě třetiny průměrné systémové clearance u pacientů s normální funkcí ledvin.
Portuguese: A ciclosporina não é dialisável de modo significativo, nem é eliminada através de hemoperfusão com carvão ativado.
Czech: Cyklosporin není významnou měrou dialyzovatelný ani odstranitelný z těla hemoperfuzí s použitím aktivního uhlí.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos antes ou durante o tratamento com Sandimmun:
Czech: Především upozorněte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků před nebo během léčby přípravkem Sandimmun:
Portuguese: O tempo de semivida terminal variou de 6,3 horas em voluntários saudáveis a 20,4 horas em doentes com doença hepática grave.
Czech: Terminální poločas se pohybuje v rozmezí mezi 6,3 hodin u zdravých pacientů až 20,4 hodin u pacientů se závažným poškozením jater.
Portuguese: O que é Sandimmun e para que é utilizado
Czech: Co je Sandimmun a k čemu se používá
Portuguese: Se lhe foi administrado mais Sandimmun do que deveria Demasiada quantidade de medicamento pode afetar os seus rins.
Czech: Pokud Vám bylo podáno více přípravku Sandimmun, než jste měl(a) dostat Příliš vysoká dávka přípravku může ovlivnit Vaše ledviny.
Portuguese: A metabolização ocorre maioritariamente no fígado via citocromo P450 3A4 (CYP3A4) e as vias principais de metabolismo consistem na mono- e dihidroxilação e N-demetilação em várias posições da molécula.
Czech: Metabolismus probíhá převážně v játrech prostřednictvím cytochromu P450 3A4 (CYP3A4) a hlavní cestou metabolismu je mono- a dihydroxylace a N-demetylace na různých místech molekuly.
Portuguese: • se tem epilepsia.
Czech: - pokud máte epilepsii;
Portuguese: A ciclosporina aumenta a exposição aos inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas).
Czech: Cyklosporin zvyšuje expozici inhibitorů HMG-CoA reduktázy (statiny).
Portuguese: Nestas situações é recomendado o controlo do nível de potássio.
Czech: V těchto případech se doporučuje kontrolovat kalémii.
Portuguese: Pode ser prejudicial para os indivíduos que sofrem de alcoolismo e tal também se deve ter em consideração quando utilizado em mulheres grávidas ou a amamentar, em doentes com problemas de fígado ou epilepsia ou em crianças.
Czech: To může být škodlivé u alkoholiků, je třeba to vzít v úvahu u těhotných nebo kojících žen, u pacientů s jaterním onemocněním nebo epilepsií anebo u dětí.
Portuguese: O imatinib pode aumentar a exposição da ciclosporina e a Cmax em cerca de 20%.
Czech: Imatinib může zvýšit expozici cyklosporinu a cmax o přibližně 20 %.
Portuguese: Deve limitar a sua exposição ao sol e à luz ultravioleta:
Czech: Omezte vystavování se přímému slunečnímu a UV záření, tím že:
Portuguese: Foram observadas elevações da creatinina sérica nos estudos usando everolímus ou sirolímus em combinação com a dose total de ciclosporina na forma de microemulsão.
Czech: Zvýšené hladiny kreatininu v séru byly pozorovány ve studiích, kdy byl užíván everolimus nebo sirolimus v kombinaci s plnou dávkou cyklosporinu pro mikroemulzi.
Portuguese: Deve administrar-se Sandimmun com precaução em doentes com síndrome neurológico de Behcet.
Czech: Sandimmun by měl být podáván s opatrností u pacientů s neurologickou manifestací Behçetova syndromu.
Portuguese: Nunca altere a sua dose por sua iniciativa, a não ser que o seu médico lhe tenha dito para o fazer.
Czech: Nikdy neupravujte dávku sami, pokud Vám to lékař sám neřekne.
Portuguese: A frequência destas neoplasias malignas aumenta com a intensidade e a duração da terapêutica (ver secção 4.4).
Czech: Četnost malignit se zvyšuje s intenzitou a trváním léčby (viz bod 4.4).
Portuguese: • Fraqueza muscular, perda de força muscular, dor nos músculos das pernas ou mãos ou em qualquer parte do corpo.
Czech: - Svalová slabost, ztráta svalového tonu, bolest svalů na nohou nebo rukou nebo na různých místech těla.
Portuguese: Exemplos:
Czech: Příkladem jsou:
Portuguese: Os doentes transplantados medicados com este fármaco deverão ser assistidos em instituições com laboratórios e meios médicos de suporte adequados.
Czech: Nemocní po transplantaci mají být léčeni v zařízeních s náležitým laboratorním vybavením a dalším pomocným zdravotnickým vybavením.
Portuguese: Excipientes especiais: Sorbitol
Czech: Zvláštní pomocné látky: sorbitol
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações: {Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento} {Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento} [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: {<{Název členského státu}> <{Název léčivého přípravku}> <{Název členského státu}> <{Název léčivého přípravku}>
Portuguese: Demasiada quantidade de medicamento pode afetar os seus rins.
Czech: Příliš vysoká dávka může ovlivnit Vaše ledviny.
Portuguese: A dose continua a ser medida corretamente com a seringa.
Czech: Dávku lze stále měřit správně s injekční stříkačkou.
Portuguese: As suas doses diárias devem ser sempre tomadas em 2 doses divididas.
Czech: Vaše denní dávka by měla být podána ve dvou dílčích dávkách.
Portuguese: Isto é equivalente a aproximadamente 15 ml de cerveja ou 5 ml de vinho.
Czech: To se rovná přibližně 15 ml piva nebo 5 ml vína.
Portuguese: A administração de ciclosporina 3 horas após a lercanidipina não conduziu a nenhuma alteração da AUC da lercanidipina, mas a AUC da ciclosporina aumentou aproximadamente 27%.
Czech: Podání cyklosporinu 3 hodiny po lerkandipinu nezpůsobilo změnu AUC lerkandipinu, ale AUC cyklosporinu vzrostla o 27 %.
Portuguese: Tratamento da uveíte de Behçet com crises inflamatórias repetidas envolvendo a retina em doentes sem manifestações neurológicas.
Czech: Léčba Behçetovy uveitidy s opakovanými zánětlivými atakami postihujícími sítnici u pacientů bez neurologických manifestací.
Portuguese: A função renal deve ser determinada frequentemente ao longo do tratamento de modo a permitir ajustamento da dose (ver secção 4.2).
Czech: Renální funkce musí být kontrolovány opakovaně během léčby, aby bylo možné upravovat dávku (viz bod 4.2).
Portuguese: 4 anos
Czech: 4 ml.
Portuguese: Uma vez aberta a ampola, o conteúdo deve ser usado imediatamente.
Czech: Po otevření ampule musí být obsah použit okamžitě.
Portuguese: A ciclosporina pode aumentar as concentrações plasmáticas da repaglinida e, como tal, aumentar o risco de hipoglicemia.
Czech: Cyklosporin může zvyšovat plazmatické koncentrace repaglinidu a tím zvyšovat riziko hypoglykémie.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento Para instruções acerca da diluição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Návod na ředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.
Portuguese: Isto explica que em casos raros se tenham observado alterações estruturais do rim associadas ao uso do Sandimmun sem que se tenha observado aumento da creatinina sérica.
Czech: To vysvětluje, proč byly ve vzácných případech popsány při léčbě přípravkem Sandimmun strukturální změny v ledvinách, při nichž nedošlo ke zvýšení sérového kreatininu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes imunossupressores, inibidores da calcineurina, código ATC: L04AD01
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory kalcineurinu; ATC kód: L04ADA01.
Portuguese: - Mexa e beba a totalidade do conteúdo do copo imediatamente.
Czech: - Obsah skleničky zamíchejte a okamžitě celý obsah vypijte.
Portuguese: Etanol: 278 mg/ml.
Czech: Ethanol: 278 mg/ml.
Portuguese: Nefrotoxicidade aguda e crónica
Czech: Akutní a chronická nefrotoxicita
Portuguese: As soluções para perfusão diluídas devem ser rejeitadas ao fim de 24 horas.
Czech: Naředěný roztok pro infuzi se musí po 24 hodinách zlikvidovat.
Portuguese: • Sangramento sob a pele ou pele com manchas púrpura, sangramento súbito sem causa aparente.
Czech: - Krvácení pod kůží nebo petechie, náhlé krvácení bez zjevné příčiny.
Portuguese: Interação com alimentos
Czech: Potravinové interakce
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém etanol (para mais informação ver o folheto informativo)
Czech: Obsahuje ethanol (pro další informace viz příbalovou informaci).
Portuguese: Se algum destes medicamentos é usado concomitantemente com a ciclosporina, é necessária uma observação clínica cuidadosa de modo a permitir a deteção precoce de manifestações tóxicas dos fármacos, seguida por redução das suas doses ou sua descontinuação.
Czech: Pokud je některý z těchto léků podáván současně s cyklosporinem, vyžaduje se pečlivé sledování klinického stavu, aby se včas odhalily toxické projevy léku, vyžadující snížení jeho dávky nebo jeho vysazení.
Portuguese: A ciclosporina foi testada num número de testes para genotoxicidade in vitro e in vivo sem evidência de potencial mutagénico relevante.
Czech: Cyklosporin byl testován v mnoha in vitro a in vivo testech na genotoxicitu a klinicky relevantní mutagenní potenciál nebyl prokázán.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar o funcionamento dos seus rins.
Czech: Váš lékař bude sledovat funkci ledvin.
Portuguese: Por isso, doentes recebendo Sandimmun concentrado para solução para perfusão devem estar sob observação contínua pelo menos durante 30 minutos após o início da perfusão e depois em intervalos frequentes.
Czech: Pacienti, kterým je Sandimmun koncentrát pro infuzní roztok podáván nitrožilně, by proto měli být pod trvalým dohledem nejméně po dobu 30 minut od zahájení infuze a poté kontrolováni v pravidelných krátkých časových intervalech.
Portuguese: Exemplos de fármacos que diminuem os níveis de ciclosporina:
Czech: Příkladem léků, které snižují hladinu cyklosporinu, jsou:
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de Sandimmun sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: O vlivu přípravku Sandimmun na schopnost řídit a obsluhovat stroje neexistují žádná data.
Portuguese: Foi notificado que a claritromicina duplica a exposição da ciclosporina.
Czech: Bylo zaznamenáno, že klaritromycin zdvojnásobuje expozici cyklosporinu.
Portuguese: Em casos refratários pode aumentar-se a dose para 7 mg/kg/dia por um período limitado.
Czech: U refrakterních případů může být dávka po omezenou dobu zvýšena až na 7 mg/kg/den.
Portuguese: Sandimmun está indicado em doentes com dermatite atópica grave quando é necessária terapêutica sistémica.
Czech: Sandimmun je indikován k léčbě pacientů s těžkou atopickou dermatitidou, kteří vyžadují systémovou terapii.
Portuguese: Em algumas situações, principalmente em doentes transplantados, foram notificados casos fatais (ver secção 4.8).
Czech: V některých případech, především u transplantovaných pacientů, byly hlášeny fatální následky (viz bod 4.8).
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes Nacionais vão atualizar a informação acerca do medicamento tal como necessário.
Czech: Národní kompetentní autority tuto informaci o přípravku aktualizují po vydání rozhodnutí komise dle požadavků.
Portuguese: A amiodarona aumenta substancialmente a concentração plasmática da ciclosporina concomitantemente com um aumento da creatinina sérica.
Czech: Amiodaron významně zvyšuje koncentraci cyklosporinu v plazmě souběžně se zvýšením sérového kreatininu.
Portuguese: - Assegure-se que a seringa não toca no líquido no copo.
Czech: - Ujistěte se, že přiložená stříkačka nepřišla do styku s tekutinou ve skleničce.
Portuguese: Se tiver mais de 65 anos e tiver psoríase ou dermatite atópica, apenas deve ser tratado com Sandimmun se a sua condição for particularmente grave.
Czech: Pokud je Vám více než 65 let a trpíte psoriázou nebo atopickou dermatitidou, budete léčeni přípravkem Sandimmun pouze v nevyhnutelných těžkých případech.
Portuguese: • Inflamação do pâncreas com dor grave na parte superior do estômago.
Czech: - Zánět slinivky břišní s těžkou horní bolestí žaludku.
Portuguese: Após diluição, a solução deve ser usada imediatamente.
Czech: Po naředění musí být roztok použit okamžitě.
Portuguese: Retire a rolha preta de borracha do frasco e deite-a fora.
Czech: Odstraňte černou zátku a vyhoďte ji.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre quanto tempo deverá tomar Sandimmun, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud máte otázky, jak dlouho se Sandimmun má užívat, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: Se a e-TFG diminuir em mais que 25% abaixo do valor inicial em mais do que uma determinação, a dose de Sandimmun deve ser reduzida em 25-50%.
Czech: Pokud eGFR klesne o více než 25 % pod výchozí hodnotu při více než jednom měření, musí se dávka přípravku Sandimmun snížit o 25-50 %.
Portuguese: Em vários estudos os doentes pediátricos necessitaram e toleraram doses mais elevadas de ciclosporina por kg de peso corporal do que aquelas utilizadas nos adultos.
Czech: V několika studiích vyžadovala léčba dětí vyšší dávky na kg tělesné hmotnosti, než se používají u dospělých.
Portuguese: O octreotido diminui a absorção oral de ciclosporina e pode ser necessário um aumento de 50% da dose de ciclosporina ou uma passagem para a administração intravenosa.
Czech: Oktreotid snižuje absorpci cyklosporinu po perorálním podání a proto může být nutné 50% zvýšení dávky cyklosporinu nebo přechod na intravenózní podávání cyklosporinu.
Portuguese: Edema, aumento de peso * Reações adversas durante o período pós-comercialização em que a frequência de RAM não é conhecida devido à não existência de um denominador real.
Czech: Méně časté Edém, zvýšení tělesné hmotnosti * Nežádoucí účinky hlášené po uvedení na trh, kde frekvence nežádoucích účinků není známa z důvodů nedostatku skutečného jmenovatele.
Portuguese: Pequenos flocos ou sedimentos não afetam a eficácia ou segurança do medicamento.
Czech: Vločky nebo malé částečky (sedimenty) v přípravku nemají vliv na účinnost ani bezpečnost přípravku.
Portuguese: A linfadenopatia benigna está geralmente associada a surtos de dermatite atópica e invariavelmente desaparece espontaneamente com a melhoria geral da doença.
Czech: Exacerbace atopické dermatitidy jsou doprovázeny benigními lymfadenopatiemi, které vždy vymizí spontánně nebo při celkovém zlepšení onemocnění.
Portuguese: A passagem de uma formulação oral de ciclosporina para outra deve ser feita sob supervisão médica e incluir a monitorização dos níveis sanguíneos de ciclosporina em doentes transplantados.
Czech: Přechod mezi perorálními formami cyklosporinu Přechod z jedné perorální formy cyklosporinu na druhou by měl být proveden za dohledu lékaře, včetně monitorování hladiny cyklosporinu v krvi u transplantovaných pacientů.
Portuguese: • Pressão arterial elevada.
Czech: - Vysoký krevní tlak.
Portuguese: Em alguns doentes pode ser difícil detetar a disfunção renal induzida por Sandimmun devido às alterações da função renal relacionadas com o próprio síndrome nefrótico.
Czech: U některých pacientů může být obtížné odlišit renální dysfunkci vyvolanou přípravkem Sandimmun od změn souvisejících se samotným nefrotickým syndromem.
Portuguese: No tratamento prolongado podem desenvolver-se em alguns doentes alterações renais estruturais (por ex. fibrose intersticial) as quais, nos doentes com transplantes renais, deverão ser diferenciadas daquelas causadas pela rejeição crónica.
Czech: Během dlouhodobé léčby mohou u některých nemocných nastat strukturální změny ledvin (např. intersticiální fibróza), které musí být u nemocných po transplantaci ledvin odlišeny od změn vzniklých v důsledku chronických rejekcí.
Portuguese: Em todos os casos de sobredosagem, devem ser adotadas medidas gerais de suporte e deve ser iniciado tratamento sintomático.
Czech: U všech případů předávkování by měla být aplikována celková podpůrná a symptomatická léčba.
Portuguese: • Pode sentir alguns efeitos secundários.
Czech: • Mohou se u Vás objevit některé nežádoucí účinky.
Portuguese: Sandimmun previne a rejeição dos órgãos transplantados, bloqueando o desenvolvimento de algumas células que normalmente atacam o tecido transplantado.
Czech: Sandimmun se užívá k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu pomocí zabránění tvorby určitých buněk, které by normálně napadaly transplantovanou tkáň.
Portuguese: A ciclosporina por via oral não evidenciou efeitos teratogénicos ou mutagénicos nos modelos de ensaios padrão (rato até 17 mg/kg/dia e coelho até 30 mg/kg/dia por via oral).
Czech: Mutagenní nebo teratogenní účinky cyklosporinu nebyly potvrzeny v žádném ze standardních testovacích systémů při perorálním podání (potkani do 17 mg/kg a králíci do 30 mg/kg denně p.o.).
Portuguese: Ratos fêmea grávidas que receberam 12 mg/kg/dia de ciclosporina por via intravenosa (o dobro da dose intravenosa recomendada para humanos) tiveram fetos com incidência aumentada de defeito do septo ventricular.
Czech: Březí samice potkanů, které dostávaly 12 mg/kg/den cyklosporinu intravenózně (dvojnásobek doporučené lidské intravenózní dávky), měly plody se zvýšenou incidencí defektů komorové přepážky.
Portuguese: Prevenção ou tratamento da doença enxerto-contra-hospedeiro (GVHD).
Czech: Prevence nebo léčba choroby z reakce mezi transplantátem a příjemcem (GVHD).
Portuguese: Se o concentrado para solução para perfusão for usado, deve ter-se atenção de modo a se administrar uma dose intravenosa adequada que corresponda à dose oral.
Czech: Pokud je používán koncentrát pro přípravu infuzního roztoku, je třeba věnovat velkou pozornost podání adekvátní intravenózní dávky odpovídající perorální dávce.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de doentes pediátricos que receberam Sandimmun Neoral ou Sandimmun é muito limitada.
Czech: Farmakokinetické údaje od pediatrických pacientů, kterým byl podáván Sandimmun Neoral nebo Sandimmun, jsou velmi omezené.