FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да се намерите на интернет страницата на Европейската Aгенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Ezek a tünetek a kezelést követően 18 órán belül elmúltak.
Bulgarian: Тези признаци са изчезвали до 18 часа след приложението.
Hungarian: Gondoskodjunk róla, hogy a szőrzetet ne nedvesítsük be túlságosan a termékkel, mivel ez a szőrzet összeragadását és összegubancolódását okozhatja.
Bulgarian: Да се внимава козината да не се мокри прекомерно с ветеринарномедицинския продукт, тъй като това може ще доведе до лепкава и сплъстена космената покривка по обработените места.
Hungarian: Az oldat 0,1 % butil-hidroxitoluolt (E321) is tartalmaz.
Bulgarian: Разтворът съдържа и 0,1 % бутилхидрокситолуен (E321).
Hungarian: Bolhásság kezelése és megelőzése
Bulgarian: Лечение и профилактика при бълхи
Hungarian: A termék biztonságossága tenyészkutyában nem ismert, sem az olyan kutyában, amely vemhes vagy szoptat.
Bulgarian: Безопасността на продукта не е установена при животни в за разплод, включително при бременни и лактиращи женски кучета.
Hungarian: Piriprol
Bulgarian: Pyriprolе
Hungarian: Csak kutyán alkalmazható.
Bulgarian: Предназначен само за употреба при кучета.
Hungarian: Az ajánlott maximális adag 10-szeresével történő egyszeri kezelés után a következő mellékhatások voltak megfigyelhetők: hányás, anorexia (étvágytalanság), testtömegcsökkenés, izomremegés, görcsök, bizonytalan járás, nehézlégzés.
Bulgarian: Вследствие на 10-кратно завишаване на максималната доза в единичен случай са били наблюдавани следните неблагоприятни реакции: повръщане, анорексия (загуба на апетит), намаляване на телесната маса, мускулни тремори, припадъци, нестабилност, тежко дишане.
Hungarian: A termék kizárólag kutyákon, bőrre csepegtetve alkalmazható ne adjuk a kutya szájába.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е предназначен само за прилагане върху кожата на кучето, върху ограничен участък и кучето не трябва да го приема през устата.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény túladagolása a kezelés helyén a szőrzet összeragadását és összegubancolódását okozhatja 24 órán keresztül.
Bulgarian: Предозирането на ветеринарномедицинския продукт може да бъде причина за лепкав и сплъстен вид на козината на мястото на третиране в продължение най-много на 24 часа.
Hungarian: Kezelési táblázat
Bulgarian: Таблица за дозиране
Hungarian: Polipropilénből készült sárga pipetta, alumínium fóliával fedve mindkét komponenst, melyeket polietilén tereftalát film borít.
Bulgarian: Пипетата за локална употреба се състои от ярко жълт полипропиленов корпус със светло жълта подложка от алуминиево фолио, покрита с филм от полиетиленов терефталат.
Hungarian: Óvintézkedések állatoknak:
Bulgarian: Информация за безопасност при животни:
Hungarian: Kerüljük el a termék érintkezését az ujjakkal.
Bulgarian: Избягвайте контакт между съдържанието и пръстите.
Hungarian: A kezelés előtt a kutya testsúlyát pontosan meg kell mérni a pipetta megfelelő méretének kiválasztásához.
Bulgarian: Кучетата трябва да се претеглят прецизно преди началото на лечението, за да се гарантира, че ще се използва правилният размер пипета.
Hungarian: piriprol a bolhát 24 óra, a kullancsot (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticularis, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) 48 órával a behatás után pusztítja el.
Bulgarian: Pyriprol убива бълхите до 24 часа, а кърлежите (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) - до
Hungarian: Fenilpirazol vegyületetek vagy a segédanyagok iránt ismert túlérzékenység esetén kerülni kell a készítménnyel való érintkezést.
Bulgarian: Хора със свръхчувствителност към съединения от класа на фенилпиразолите или някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/066/001-012
Bulgarian: EU/2/06/066/001-012
Hungarian: A hatásosság kullanccsal szemben 4 hétig fennáll.
Bulgarian: Ефикасността срещу кърлежи е в продължение на 4 седмици.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (> 11-22 kg)
Bulgarian: Куче (> 11 - 22 kg)
Hungarian: Az ajánlott minimális adag 12,5 mg/ttkg piriprol, mely megfelel 0,1 ml/ttkg rácsepegtető oldatnak.
Bulgarian: Препоръчваната минимална доза е 12,5 mg pyriprol на kg телесна маса, еквивалентна на 0,1 ml разтвор за локална употреба на kg телесна маса.
Hungarian: A kezelés előtt a kutyák testtömegét pontosan meg kell mérni.
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат точно претеглени преди третирането.
Hungarian: Kutyák bolhásságának kezelésére és megelőzésére: A hatásosság új fertőződéssel szemben 4 hétig fennál.
Bulgarian: Лечение и профилактика срещу опаразитяване с бълхи: Prac-tic е ефикасен срещу ново опаразитяване с бълхи най-малко 4 седмици.
Hungarian: Ezért javasolt, hogy az kutyák kezelése az esti órákban történjen és a kezelt kutya ne aludjon a gazdájával, ez különösen vonatkozik gyermekekre.
Bulgarian: На скоро третирани кучета не трябва да се позволява да спят в едно легло със собственика си, особено с деца.
Hungarian: A kezelések közötti időben a szőrzetből a készítmény kimutatható.
Bulgarian: Може да бъде намерен по козината през целия срок на лечение.
Hungarian: Óvintézkedésként kerülni kell az embereknek az alkalmazási területtel való közvetlen érintkezését, és amíg az alkalmazás helye meg nem száradt, nem szabad hagyni, hogy a gyerekek a kezelt kutyákkal játsszanak.
Bulgarian: Като предохранителна мярка: прекият контакт с третирани кучета трябва да се избягва, а на деца да не се позволява да играят с третирани кучета, докато мястото на третиране не изсъхне.
Hungarian: 6 db pipetta
Bulgarian: 6 пипети
Hungarian: Tegyük a pipetta csúcsát a bőrre és nyomjuk meg enyhén a pipettát több ízben, 2-3 pontra alkalmazzuk nagytestű kutyáknál, a hát középvonalában, hogy a lefolyást megakadályozzuk.
Bulgarian: Поставете върха на пипетата върху кожата и внимателно натиснете пипетата няколко пъти на 2 - 3 места по гръбната линия на големите кучета, за да избегнете разливане.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nagyon ritkán az alábbiakat jelentették:
Bulgarian: Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Hungarian: Ezért javasolt, hogy az állat kezelése az esti órákban történjen és a kezelt állat ne aludjon a gazdájával, ez különösen vonatkozik gyermekekre.
Bulgarian: На наскоро третирани животни да не се позволява да спят в едно легло със собствениците си, особено с деца.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (> 4,5-11 kg)
Bulgarian: Куче (> 4,5 - 11 kg)
Hungarian: Óvintézkedésként kerülni kell az embereknek az alkalmazási területtel való közvetlen érintkezését, és amíg az alkalmazás helye meg nem száradt, nem szabad hagyni, hogy a gyerekek a kezelt állatokkal játsszanak.
Bulgarian: Като предохранителна мярка, да се избягва контакт с третираните участъци по животните, а на децата не трябва да се позволява да играят с третираните животни докато обработените места не изсъхнат.
Hungarian: Prac-tic 275 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 275 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за средни кучета
Hungarian: 5. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (2-4,5 kg)
Bulgarian: Куче (2 - 4,5 kg)
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya (> 22-50 kg)
Bulgarian: Куче (> 22 - 50 kg)
Hungarian: Nem alkalmazható fenilpirazolokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към съединения от класа на фенилпиразолите или към някой от ексципиентите.
Hungarian: - az alkalmazás helyén fellépő és bőrreakciók: pruritusz (bőrviszketés), a szőrzet változásai, dermatitisz (bőrgyulladás), eritéma (a bőr kivörösödése), alopécia (szőrhullás), a szőrzet elszíneződése, a szőrzet zsírosodása;
Bulgarian: В много редки случаи се наблюдава следното: - реакции на мястото на прилагане и кожни реакции: пруритус (сърбеж на кожата), промяна на козината, дерматит (възпаление на кожата), еритема (зачервяване на кожата), алопеция (загуба на козина), обезцветяване на козината и омазнен вид на козината; - неврологични реакции: атаксия (загуба на координация) и конвулсии; - системни реакции: летаргия (сънливост); - реакции от страна на храносмилателния тракт: еметични (повръщане) и диария.
Hungarian: Prac-tic 137,5 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 137,5 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за малки кучета
Hungarian: Segédanyagok: 0,1 % butil-hidroxitoluol (E321)
Bulgarian: Ексципиенти: 0,1 % Бутилхидрокситолуен (E321)
Hungarian: Kutyák kullancsfertőződésének megelőzésére és kezelésére: A hatásosság kullanccsal szemben 4 hétig fennáll.
Bulgarian: Лечение и профилактика на кърлежи: Prac-tic е ефикасен срещу кърлежи в продължение на 4 седмици.
Hungarian: Kutyája vízbe merítése vagy samponozása a kezelést követő 24 órán belül csökkentheti az állatgyógyászati készítmény hatásosságát.
Bulgarian: Потапяне на кучето Ви във вода или измиване с шампоан в рамките на 24 часа след третиране може да намали ефективността на продукта.
Hungarian: A terméket ne alkalmazzuk szájon át, ami túladagoláshoz vezethet, illetve semmilyen más módon.
Bulgarian: Да не се прилага през устата или по какъвто и да е друг начин, защото това може да доведе до предозиране.
Hungarian: A pipetta gyermek-biztos, enyhén edzett alumínium fólia/PVC tokban helyezkedik el.
Bulgarian: Пипетата е поставена в меко-темпериран, защитен от деца блистер от поливинилхлорид/алуминиево фолио.
Hungarian: Prac-tic nagytestű kutyáknak
Bulgarian: Prac-tic за големи кучета
Hungarian: Prac-tic 625 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 625 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за големи кучета
Hungarian: Túladagolás esetén állatorvoshoz kell fordulni.
Bulgarian: В случай на предозиране се свържете с Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: PIPETTA (137,5 mg)
Bulgarian: ПИПЕТА (137,5 mg)
Hungarian: Bolha és kullancs fertőzöttség kezelésére és megelőzésére.
Bulgarian: Лечение и профилактика срещу опаразитяване с бълхи и кърлежи.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében, felhasználásig a pipettákat tartsa az eredeti buborékfólia csomagolásban.
Bulgarian: Съхранявайте пипетите в оригиналната опаковка за защита от светлина.
Hungarian: gondosan ki kell öblíteni.
Bulgarian: При попадане в очите измийте внимателно с вода.
Hungarian: Kullancs fertőzöttség kezelése és megelőzése
Bulgarian: Лечение и профилактика при кърлежи
Hungarian: PIPETTA (275 mg)
Bulgarian: ПИПЕТА (275 mg)
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 137,5 mg pyriprole
Bulgarian: Prac-tic 137,5 mg Pyriprole
Hungarian: Ha a terméket olyan kutyákon szándékszik alkalmazni, amelyeken más termékeket/gyógyszert is alkalmaz, kérdezze meg az állatorvost.
Bulgarian: Консултирайте се с ветеринарен лекар, ако възнамерявате да използвате продукта при кучета в комбинация с други продукти или медикаменти.
Hungarian: Prac-tic közepes testű kutyáknak
Bulgarian: Prac-tic за средни кучета
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 56,25 mg pyriprole
Bulgarian: Prac-tic 56,25 mg Pyriprole
Hungarian: Színtelen vagy sárga, áttetsző rácsepegtető oldat külsőleges alkalmazásra.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Безцветен до жълт, бистър разтвор за прилагане върху ограничен участък.
Hungarian: PIPETTA (625 mg)
Bulgarian: ПИПЕТА (625 mg)
Hungarian: Fontos, hogy olyan testrészre csepegtessük rá az adagot, ahonnan a kutya nem tudja lenyalni, és győződjünk meg róla, hogy a kutyák vagy más állatok egymást sem nyalogatják a kezelés után.
Bulgarian: Вашето куче не може да оближе и не позволявайте на кучето си или на други кучета да се ближат взаимно след третиране.
Hungarian: PIPETTA (56,25 mg)
Bulgarian: ПИПЕТА (56,25 mg)
Hungarian: 125 mg piriprol
Bulgarian: Pyriprole 125 mg
Hungarian: Prac-tic 56,25 mg rácsepegtető oldat különösen kistestű kutyáknak
Bulgarian: ПРОДУКТ Prac-tic 56,25 mg разтвор за локална употреба (спот-он) за много малки кучета
Hungarian: Gondoskodjunk róla, hogy a szer ne jusson a kezelt állat szemébe.
Bulgarian: Внимавайте този ветеринарномедицински продукт да не попадне в очите на кучето.
Hungarian: Kerüljük el, hogy a kezelt állat szemébe jusson a termék.
Bulgarian: Да се избягва попадане на продукта в очите на кучето.
Hungarian: Piriprol (mg/ttkg)
Bulgarian: (mg/kg телесна маса)
Hungarian: A kezelést követő 3 órán belül ezek a tünetek megszűntek.
Bulgarian: Тези признаци са изчезвали до 3 часа след приложението.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 275 mg pyriprole
Bulgarian: Prac-tic 275 mg Pyriprole
Hungarian: Ha a kutya nyalogatja a kezelt területet, rövid idejű hiperszaliváció (erősebb nyálzás) figyelhető meg.
Bulgarian: Възможен е кратък период на хиперсаливация (повишено слюноотделяне), ако животното оближе третираното място веднага след нанасянето.
Hungarian: 1 buborékcsomagolás 3 pipettát tartalmaz.
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 3 пипети
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. december.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2012 г.
Hungarian: Piriprol
Bulgarian: Pyripole
Hungarian: A Prac-tic nem kerülhet felszíni vizekbe, mivel káros lehet a vízi élőlényekre.
Bulgarian: Prac-tic не трябва да попада в повърхностните води, тъй като може да бъде вреден за водните организми.
Hungarian: 2006. december 18-án az Európai Bizottság a Prac-tic-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Prac-tic на 18 декември 2006 г.
Hungarian: A terméket kifejezetten kutyákra fejlesztették ki, más állatoknál nem szabad alkalmazni.
Bulgarian: Този продукт е разработен специално за кучета и не трябва да се използва при други животински видове.
Hungarian: A piriprol kölcsönhatásba lép egy, az idegrendszeri impulzusátvitelben szerepet játszó receptorral (GABA receptor).
Bulgarian: Пирипрол взаимодейства с рецептор, участващ в предаването на нервните импулси (GABA рецептор).
Hungarian: Két terepvizsgálatot végeztek számos európai ország és különféle földrajzi régiók állatorvosi rendelőiben kezelés alatt álló kutyák bevonásával.
Bulgarian: Проведени са две полеви проучвания при кучета от ветеринарни кабинети в няколко европейски страни и различни географски региони.
Hungarian: Óvintézkedésként kerülni kell a kezelt kutyával való közvetlen érintkezést, és amíg az alkalmazási helye meg nem szárad, nem szabad hagyni, hogy a gyerekek a kezelt állattal játsszanak.
Bulgarian: Като предпазна мярка трябва да се избягва директен контакт с третираното куче и не трябва да се позволява на деца да играят с третираното животно, докато обработеното място не изсъхне.
Hungarian: A Prac-tic nem alkalmazható 8 hétnél fiatalabb kölyökkutyáknál és 2 kg-nál kisebb testsúlyú kutyáknál, mivel a gyógyszert ezeknél az állatoknál nem vizsgálták megfelelő mértékben.
Bulgarian: Prac-tic не трябва да се прилага при кучета на възраст под 8 седмици или с телесно тегло по-малко от 2 kg, тъй като не е достатъчно проучен при тези животни.
Hungarian: Mivel a Prac-tic teljesen megszünteti a petetermelést, megszakítja a bolhák életciklusát.
Bulgarian: Тъй като Prac-tic напълно елиминира производството на яйца, той прекъсва жизнения цикъл на бълхата.
Hungarian: A frissen kezelt állatnak nem szabad a gazdájával egy ágyban aludnia; ez különösen vonatkozik a gyermekekre!
Bulgarian: Не трябва да се позволява наскоро третираните животни да спят в едно легло със собствениците си, особено с деца.
Hungarian: A gyógyszer a bolhákat 24 órán belül, a kullancsokat pedig 48 órán belül pusztította el a kezelést követően, a hatás pedig legalább 4 hétig állt fenn.
Bulgarian: Лекарството убива бълхите в рамките на 24 часа, а кърлежите в рамките на 48 часа след третиране и неговата ефективност продължава най-малко 4 седмици.
Hungarian: A pipetta tartalmának bőrfelülettel való érintkezését kerülni kell.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на кожата със съдържанието на пипетата.
Hungarian: Adatokat nyújtottak be a készítmény gyógyszerészeti minőségéről, valamint arról, hogyan tolerálták a készítményt a kutyák, és milyen annak biztonságossága az emberekre (a készítménnyel kapcsolatba kerülő emberekre) és a környezetre nézve.
Bulgarian: Представени са данни за фармацевтичното качество, поносимостта на продукта при кучета, както и за безопасността за хората (които са в контакт с продукта) и околната среда.
Hungarian: A szer véletlen bőrre kerülése esetén a bőrfelületet le kell mosni, véletlen szembe kerülése esetén a szemet gondosan ki kell öblíteni.
Bulgarian: При случайна експозиция кожата трябва да се измие, а очите да се изплакнат с вода.
Hungarian: Ez a bolhák és a kullancsok idegrendszerére hat és a paraziták pusztulásához vezet.
Bulgarian: Това уврежда нервната система на бълхите и кърлежите и води до смърт на тези паразити.
Hungarian: A Prac-tic egy „ektoparazitikum", ami azt jelenti, hogy az állatok bőrén vagy szőrzetében élősködő parazitákat, például bolhákat és kullancsokat pusztítja el.
Bulgarian: Prac-tic е „ектопаразитицид", което означава, че убива паразити, които живеят върху кожата или в козината на животните, като бълхи и кърлежи.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások kutyáknál a készítmény alkalmazásának helyén fellépő lokális reakciók: a szőrzet elszíneződése, szőrhullás és vakaródzás, továbbá a szőrzet jellegének megváltozása (zsírosodás vagy csomósodás).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при кучета са локални реакции на мястото на прилагане: промяна в цвета на козината, косопад и сърбеж, както и промяна във външния вид на козината (мазна и сплъстена).
Hungarian: A Prac-tic-kal kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Prac-tic:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Prac-tic előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Prac-tic превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Prac-tic да бъде издаден лиценз за употреба.
Hungarian: A különféle fajtájú, életkorú és testsúlyú, bolhával vagy kullanccsal fertőzött kutyákat Prac-tic-kal vagy más, ebben a javallatban az EU-ban engedélyezett készítménnyel kezelték.
Bulgarian: Кучета от различни породи, възрастови групи и тегло, които са били опаразитени с бълхи или кърлежи, са лекувани или с Prac-tic или с други продукти, разрешени в ЕС за това показание.
Hungarian: A készítményt kutyáknak adják előretöltött rácsepegtető pipettában, azaz olyan kisméretű műanyag eszközben, amely egy kutya kezeléséhez szükséges Prac-tic mennyiséget tartalmaz (a Prac-tic négyféle kiszerelésben kapható különböző méretű kutyák részére).
Bulgarian: Прилага се на кучета с предварително напълнени спот-он пипети, т.е. малки пластмасови контейнери, които вече са напълнени с правилното количество Prac-tic, необходимо за лечението на едно куче (Pract-tic е наличен в четири различни размера на опаковката в зависимост от теглото на кучетата).
Hungarian: A piriprol kutyák bolha- és kullancsfertőzései elleni hatásosságát labor- és terepvizsgálatok során mérték fel.
Bulgarian: Ефективността на пирипрол срещу опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета е изследвана в лабораторни проучвания и в полеви изпитвания.
Hungarian: A Prac-tic-kezelés ideje alatt tilos a dohányzás, az étkezés és az ivás.
Bulgarian: Когато се прилага Prac-tic, не трябва да се пуши, яде или пие.
Hungarian: Nagyméretű kutyák esetében a megfelelő adag elérése érdekében egynél több pipettára lehet szükség.
Bulgarian: За големи кучета, за постигане на правилната доза може да е необходима комбинация от пипети.
Hungarian: A felnőtt bolhák peterakás előtt elpusztulnak.
Bulgarian: Възрастните бълхи се унищожават преди да снесат яйца.
Hungarian: A terepvizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a Prac-tic hatásos a kutyák bolha- és kullancsfertőzéseinek kezelésében és megelőzésében.
Bulgarian: Резултатите от полевите проучвания показват, че Prac-tic е ефективен при лечението и профилактиката срещу опаразитяване с бълхи и кърлежи при кучета.
Hungarian: A pipetta tartalmát a kutya lapockái között, a hát középvonalán egy-három ponton, a szőrzet szétválasztása után a bőrre kell csepegtetni.
Bulgarian: След повдигане на козината съдържанието на пипетата се изцежда върху кожата на едно до три места между лопатките и по гръбнака на кучето.
Hungarian: Ha a kutya nyalogatja a kezelt területet, rövid idejű nyálzás figyelhető meg.
Bulgarian: Ако едно куче оближе мястото на приложение на продукта, за кратък период то може да отделя повече слюнка.
Hungarian: A Prac-tic egy rácsepegtető oldat, amely hatóanyagként piriprolt tartalmaz.
Bulgarian: Prac-tic е спот-он разтвор, който съдържа пирипрол (pyriprole) като активна субстанция.
Hungarian: Az ebbe a csoportba tartozó termékekhez hasonlóan, a Prac-tic sem alkalmazható beteg vagy lábadozó állatok esetében.
Bulgarian: Подобно на другите продукти от тази група, Prac-tic не трябва да се използва при болни животни или кучета, които току-що са се възстановили от заболяване.
Hungarian: A fenilpirazol-vegyületekkel vagy a segédanyagokkal szemben ismerten túlérzékeny személyeknek kerülniük kell a Prac-tic-kal való érintkezést.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към съединенията от класа на фенилпиразолите или към някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с Prac-tic.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prac-tic alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Prac-tic са установени в проучванията?
Hungarian: A gyógyszer hatásosságát az alkalmazást követő legfeljebb 3 hónapban, különböző időpontokban észlelt élő bolhák, illetve kullancsok száma alapján mérték.
Bulgarian: Ефективността е измерена като се има предвид броят на живите кърлежи или броят на бълхите в различни периоди от време до 3 месеца след прилагането.
Hungarian: A termék a kezelést követően legalább 4 hétig fejti ki hatását.
Bulgarian: След като се приложи, той остава активен в продължение на най-малко 4 седмици.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Prac-tic alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prac-tic?
Hungarian: A Prac-tic-ot a kutyáknál a bolha- és kullancsfertőzések kezelésére és megelőzésére alkalmazzák.
Bulgarian: Prac-tic се използва за лечение и профилактика срещу опаразитяване с кърлежи и бълхи при кучета.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prac-tic?
Bulgarian: Как действа Prac-tic?
Hungarian: Miért engedélyezték a Prac-tic forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Prac-tic?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prac-tic?
Bulgarian: Какво представлява Prac-tic?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Prac-tic-ot?
Bulgarian: Как е проучен Prac-tic?
Hungarian: Ennek az oktatócsomagnak a célja az, hogy felhívja a figyelmet a Pradaxa-kezelés során a vérzés kockázatára, illetve útmutatást adjon a kockázat kezeléséhez.
Bulgarian: Обучителният пакет е предназначен за повишаване на вниманието към потенциалния риск от кървене, по време на терапията с Pradaxa и предоставяне на ръководство за управлението на този риск.
Hungarian: - Tájékoztató a Pradaxa szedésének módjáról
Bulgarian: - Инструкция как да се приема Pradaxa
Hungarian: A betegkártyának tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú biztonságossági üzeneteket:
Bulgarian: Сигналната карта на пациента трябва да съдържа следните ключови послания послания за безопасност:
Hungarian: - A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal egyeztetnie kell az oktatócsomag tartalmát és formáját a kommunikációs tervvel együtt, mielőtt az oktatócsomagot terjeszteni kezdi.
Bulgarian: ПРУ трявбва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с плана за комуникация, със съответния национален регулаторен орган, преди да разпространи обучителния пакет.
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a gyógyszer biztonságos és hatásos alkalmazásával kapcsolatban az alábbi feltételek vagy korlátozások teljesüljenek:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да осигурят въвъеждането на следните условия или ограничения за безопасна и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу: