FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Gemfibrozil 600 mg 2x denně, 7 dnů
Slovenian: Gemfibrozil 600 mg dvakrat na dan, 7 dni
Czech: {Smyšlený název} se užívá ke snížení hladiny krevních tuků - cholesterolu a triglyceridů v případě, že jiná opatření jako změna dietního režimu a způsobu života (tělesné cvičení, snížení tělesné hmotnosti) nebyla dostatečně účinná.
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} se uporablja za znižanje zvišane ravni holesterola in trigliceridov v krvi, kadar prehrana z malo maščob in spremembe življenjskega stila niso dovolj učinkovite.
Czech: Maximální dávka je 80 mg 1x denně.
Slovenian: Največji odmerek je 80 mg enkrat na dan.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila {(Lastniško) ime} niso potrebna posebna navodila.
Czech: Obvyklá počáteční dávka přípravku {Smyšlený název} je 10 mg 1x denně.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je 10 mg zdravila {(Lastniško) ime} enkrat na dan.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE {Smyšlený název} UŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO {(LASTNIŠKO) IME}
Czech: Riziko rabdomyolýzy při užívání statinů je zvýšené při současném podávání určitých léků, které mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci atorvastatinu, jako jsou silné inhibitory CYP3A4 nebo inhibitory transportních proteinů (např. cyklosporin, telitromycin, klaritromycin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol,
Slovenian: Tveganje za rabdomiolizo se zveča, če je atorvastatin uporabljen sočasno z določenimi zdravili, ki lahko povečajo koncentracijo atorvastatina v plazmi, kakršni so močni zaviralci citokroma P450 3A4 (CYP3A4) ali zaviralci prenašalca (npr.: ciklosporin, telitromicin, klaritromicin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol in zaviralci HIV-proteaze kot so ritonavir, lopinavir, atazanavir, darunavir, itd.).
Czech: Nelfinavir 1250 mg 2x denně, 14 dnů
Slovenian: Nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan, 14 dni
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Slovenian: Pomožne snovi
Czech: Tabulka 1: Účinek souběžné podávaných léčivých přípravků na farmakokinetiku atorvastatinu Atorvastatin
Slovenian: Preglednica 1: medsebojno delovanje sočasno uporabljenih zdravil na farmakokinetiko atorvastatina
Czech: Kolestipol
Slovenian: Holestipol
Czech: V případě silných inhibitorů CYP3A4 by měla být zvážena nižší zahajovací dávka atorvastatinu a je doporučeno pečlivé klinické sledování těchto pacientů (viz bod 4.5).
Slovenian: Dodatno je v primeru močnih zaviralcev CYP3A4 priporočljiv manjši začetni odmerek atorvastatina in atorvastatina da takšne bolnike ustrezno klinično nadziramo (glejte poglavje 4.5).
Czech: LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 10 mg potahované tablety LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 20 mg potahované tablety LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 40 mg potahované tablety LIPITOR a související názvy (viz Příloha I) 80 mg potahované tablety [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Slovenian: LIPITOR in povezana imena (glejte Dodatek 1) 10 mg filmsko obložene tablete LIPITOR in povezana imena (glejte Dodatek 1) 20 mg filmsko obložene tablete LIPITOR in povezana imena (glejte Dodatek 1) 40 mg filmsko obložene tablete LIPITOR in povezana imena (glejte Dodatek 1) 80 mg filmsko obložene tablete [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Czech: Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky nebo symptomy jaterního poškození, mají být provedeny jaterní testy.
Slovenian: Laboratorijske preiskave jetrne funkcije je treba opraviti, če se med zdravljenjem pojavijo znaki ali simptomi, ki nakazujejo okvaro jeter.
Czech: Erytromycin 500 mg 4x denně, 7 dnů
Slovenian: Eritromicin 500 mg štirikrat na dan, 7 dni
Czech: Homozygotní familiární hypercholesterolémie
Slovenian: Homozigotna familiarna hiperholesterolemija
Czech: Ve studiích se zvířaty neměl atorvastatin vliv na samčí ani samičí fertilitu (viz bod 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da atorvastatin ni vplival na moško ali žensko plodnost (glejte poglavje
Czech: In vitro je inhibice HMG-CoA reduktázy orto- a parahydroxylovými metabolity ekvivalentní inhibici atorvastatinem.
Slovenian: Orto- in parahidroksilirani presnovki in vitro zavirajo HMG CoA reduktazo enako kot atorvastatin.
Czech: Atorvastatin snižuje hladiny cholesterolu a lipoproteinů v plazmě inhibicí HMG-CoA reduktázy a následně biosyntézy cholesterolu v játrech a zvyšuje počet jaterních LDL receptorů na buněčném povrchu, a tím urychluje absorpci a katabolismus LDL.
Slovenian: Atorvastatin zniža koncentracijo holesterola v plazmi in lipoproteinov v serumu tako, da zavre HMG CoA reduktazo, s čimer zavre biosintezo holesterola v jetrih.
Czech: Primární cílový ukazatel (fatální ICHS a nefatální IM) byl signifikantně snížen atorvastatinem u pacientů léčených amlodipinem (HR 0,47 (0,320,69), p = 0,00008), ale nikoli u pacientů léčených atenololem (HR 0,83 (0,59 - 1,17), p= 0,287).
Slovenian: Atorvastatin je pomembno zmanjšal pojavnost primarnega opazovanega dogodka (koronarna srčna bolezen s smrtnim izidom in miokardni infarkt brez smrtnega izida) pri bolnikih, ki so se zdravili z amlodipinom (razmerje tveganja 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), ne pa tudi pri tistih, ki so se zdravili z atenololom (razmerje tveganja 0,83 (0,59-1,17), p=0,287).
Czech: • Riziko hemoragické CMP bylo zvýšené u pacientů, kteří vstupovali do studie s hemoragickou CMP v anamnéze (7/45 u atorvastatinu vs. 2/48 u placeba; HR 4,06; 95% CI, 0,84-19,57), a riziko ischemické CMP bylo mezi skupinami podobné (3/45 u atorvastatinu vs.2/48 u placeba; HR 1,64; 95% CI, 0,27-9,82).
Slovenian: • Tveganje za hemoragično možgansko kap je bilo večje pri bolnikih, ki so imeli pred vstopom v študijo hemoragično možgansko kap (7/45 za atorvastatin in 2/48 za placebo, razmerje tveganja 4,06, 95 % IZ, 0,94-19,57), tveganje za ishemično možgansko kap pa je bilo med skupinama podobno (3/45 za atorvastatin in 2/48 za placebo, razmerje tveganja 1,64, 95 % IZ, 0,27-9,82).
Czech: Použití ezetimibu samotného je spojováno s účinky na svaly, včetně rabdomyolýzy.
Slovenian: Uporaba ezetimiba brez drugih zdravil je občasno povezana z neželenimi učinki na mišice, vključno z rabdomiolizo.
Czech: Tento enzym katalyzuje přeměnu z 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu.
Slovenian: Atorvastatin je selektivni, kompetitivni zaviralec HMG CoA reduktaze, encima, ki omejuje hitrost pretvorbe 3-hidroksi-3-metil-glutaril-koencima A v mevalonat, ki je predhodnik sterolov, vključno s holesterolom.
Czech: Účinek intenzivního snižování hladiny lipidů na kardiovaskulární cílové parametry (např. potřeba revaskularizace, nefatální IM, koronární smrt) nebyl v rámci tohoto klinického hodnocení zkoumán.
Slovenian: V študiji niso raziskovali učinka intenzivnega nižanja lipidov na srčnožilne opazovane dogodke (tj. potrebo po revaskularizaciji, miokardni infarkt brez smrtnega izida, koronarno smrt).
Czech: Mortalita ze všech příčin byla 10,9% (77/708) u atorvastatinu vs. 9,1% (64/701) u placeba u podskupiny pacientů s dříve prodělaným lakunárním infarktem.
Slovenian: V podskupini bolnikov s predhodnim lakunarnim infarktom je bila umrljivost zaradi vseh vzrokov z atorvastatinom 10,9 % (77/708) in s placebom 9,1 % (64/701).
Czech: Souběžné podávané léčivé přípravky a dávkování
Slovenian: Sočasno uporabljeno zdravilo in režim odmerjanja
Czech: • Riziko hemoragické CMP bylo zvýšené u pacientů, kteří vstupovali do studie s lakunárním infarktem v anamnéze (20/708 u atorvastatinu versus 4/701 u placeba; HR 4,99; 95% CI, 1,7114,61), ovšem riziko ischemické CMP bylo u těchto pacientů sníženo (79/708 u atorvastatinu vs.102/701 u placeba; HR 0,76; 95% CI, 0,57-1,02).
Slovenian: • Tveganje za hemoragično možgansko kap je bilo večje pri bolnikih, ki so imeli pred vstopom v študijo lakunaren infarkt (20/708 za atorvastatin in z 4/701 za placebo, razmerje tveganja 4,99, 95 % IZ, 1,71-14,61), vendar je bilo pri teh bolnikih hkrati manjše tveganje za ishemično možgansko kap (79/708 za atorvastatin in 102/701 za placebo, razmerje tveganja 0,76, 95 % IZ, 0,57-1,02).
Czech: Vliv na kosterní svalstvo
Slovenian: Učinki na skeletne mišice
Czech: Pacienti, u kterých se objeví zvýšení transamináz, musí být sledováni až do doby než se hodnoty opět znormalizují.
Slovenian: Bolnike z zvišanimi vrednostmi transaminaz je treba nadzorovati, dokler nenormalnost(i) ne izgine(jo).
Czech: V případech kdy souběžnému podání není možné zabránit, je nutné užít nižší zahajovací a maximální dávky atorvastatinu a je doporučeno pečlivě sledovat pacienta (viz Tabulka 1).
Slovenian: V primerih, ko se sočasni uporabi teh zdravil z atorvastatinom ne moremo izogniti, je potrebno razmisliti o znižanju začetnih in najvišjih odmerkov atorvastatina, priporočeno pa je tudi ustrezno klinično spremljanje bolnika (glejte Preglednico 1).
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení {doplní se na národní úrovni}
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina [Izpolni država članica]
Czech: Léky užívané při léčbě HIV, např. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, apod.
Slovenian: zdravila, ki uravnavajo vaš srčni ritem, npr. digoksin, verapamil, amiodaron - zdravila, ki se uporabljajo proti virusu HIV npr. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir,
Czech: Před zahájením léčby statiny je nutné změřit hladinu kreatinfosfokinázy (CK) v následujících případech: poškození ledvin hypotyreóza osobní nebo rodinná anamnéza dědičného svalového onemocnění svalová toxicita způsobená statiny nebo fibráty v anamnéze jaterní onemocnění v anamnéze a/nebo nadměrná konzumace alkoholu u pacientů starších 70 let je třeba zvážit potřebu měření s ohledem na přítomnost predisponujících faktorů pro rabdomyolýzu případy, kdy může dojít ke zvýšení plazmatických hladin, jako jsou interakce (viz bod 4.5) a zvláštní populace včetně subpopulací s geneticky podmíněnými chorobami (viz bod 5.2).
Slovenian: Vrednost CK je treba pred začetkom zdravljenja določiti v primeru: - okvare ledvic - hipotiroidizma - osebne ali družinske anamneze podedovanih mišičnih bolezni - toksični učinki statinov ali fibratov na mišice v anamnezi - bolezni jeter in/ali čezmerno uživanje alkohola v anamnezi - pri starejših bolnikih (starost > 70 let) je treba potrebo po takšnem merjenju oceniti glede na prisotnost drugih predispozicijskih dejavnikov za rabdomiolizo.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Nalepka na plastenki
Czech: Podobně jako u jiných statinů byly v poregistračním sledování hlášeny po souběžném užití atorvastatinu a kyseliny fusidové účinky na svaly, včetně rabdomyolýzy.
Slovenian: Študij o medsebojnem delovanju atorvastatina in fusidne kisline ni. Kot pri drugih statinih so v ovkiru izkušenj v času trženja pri sočasnem dajanju atorvastatina in fusidne kisline poročali o neželenih učinkih na mišice, vključno z rabdomiolizo.
Czech: Hypolipidemický účinek byl vyšší při souběžném podání {Smyšlený název} a kolestipolu než při podání každého přípravku samostatně.
Slovenian: Vendar pa je bilo delovanje na lipide pri sočasnem dajanju zdravila {(Lastniško) ime} in holestipola večje, kot kadar so enega ali drugega bolniku dajali samega.
Czech: Ve studii MIRACL byl hodnocen atorvastatin 80 mg u 3086 pacientů (atorvastatin n=1538; placebo n=1548) s akutním koronárním syndromem (non-Q infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris).
Slovenian: V raziskavi MIRACL so pri 3.086 bolnikih (atorvastatin n = 1.538; placebo n = 1.548) z akutnim koronarnim sindromom (miokardni infarkt brez zobca Q in nestabilna angina pektoris) ovrednotili zdravljenje z atorvastatinom 80 mg. Z zdravljenjem so pričeli med akutno fazo po sprejemu v bolnišnico in je trajalo 16 tednov.
Czech: Poté může být buď dávkování zvýšeno až na maximální dávku 80 mg denně nebo se může atorvastatin v dávce 40 mg 1x denně kombinovat se sekvestrantem žlučových kyselin.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z 10 mg zdravila {(Lastniško) ime} na dan. Odmerke je treba določiti posamezno in jih prilagajati vsake 4 tedne, do odmerka 40 mg na dan. Potem je mogoče bodisi zvečati odmerek do največ 80 mg na dan bodisi atorvastatin v odmerku 40 mg uporabiti v kombinaciji z adsorbentom žolčnih kislin.
Czech: Souběžnému podání silných inhibitorů CYP3A4 (např. cyklosporin, telitromycin, klaritromycin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, posakonazol a inhibitory HIV proteázy zahrnující ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, atd.)
Slovenian: Sočasni uporabi močnih zaviralcev CYP3A4 (n. pr. ciklosporina, telitromicina, klaritromicina, delavirdina, stiripentola, ketokonazola, vorikonazola, itrakonazola, posakonazola in zaviralcev proteaze HIV, vključno z ritonavirjem, lopinavirjem, atazanavirjem, indinavirjem, darunavirjem itd.) se je treba, če je le mogoče, izogibati.
Czech: Měření kreatinfosfokinázy
Slovenian: Merjenje kreatin kinaze
Czech: ↑ 33%^ Doporučuje se nižší maximální dávka a klinické sledování pacientů.
Slovenian: 33 % ↑^ Nižji najvišji odmerek in priporočeno je klinično spremljanje teh bolnikov.
Czech: Poškození ledvin
Slovenian: • poškodbe kite
Czech: CMP (fatální a nefatální)
Slovenian: Možganske kapi (s smrtnim izidom in brez njega)
Czech: ↑ 4,4x
Slovenian: 4,4-krat ↑
Czech: 10 mg 1x denně po dobu 28 dnů
Slovenian: 10 mg enkrat na dan, 28 dni
Czech: Léčba {Smyšlený název} má být vysazena po celou dobu těhotenství nebo do doby, kdy je potvrzeno, že žena těhotná není.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom {(Lastniško) ime} je potrebno v času nosečnosti ali dokler ni potrjeno, da ženska ni noseča (glejte poglavje 4.3) začasno prekiniti.
Czech: Lipoproteiny o nízké hustotě (LDL), vzniklé z VLDL, jsou katabolizovány primárně vysoce afinitními LDL receptory.
Slovenian: Lipoproteini majhne gostote (LDL) nastanejo iz VLDL.
Czech: 40 mg 1x denně po dobu 22 dnů
Slovenian: 40 mg enkrat na dan, 22 dni
Czech: Fenofibrát 160 mg 1x denně, 7
Slovenian: Fenofibrat 160 mg enkrat na dan, 7 dni
Czech: Fosamprenavir 1400 mg 2x denně, 14 dnů
Slovenian: Fosamprenavir 1400 mgdvakrat na dan, 14 dni
Czech: Na základě dat získaných z klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh byl stanoven profil nežádoucích účinků přípravku {Smyšlený název} v následujícím přehledu.
Slovenian: Naslednja tabela prikazuje profil neželenih učinkov zdravila {(Lastniško) ime} na podlagi podatkov iz kliničnih raziskav in obsežnih pomarketinških izkušenj.
Czech: ↑ 3,3x
Slovenian: 3,3-krat ↑
Czech: 80 mg, jednorázová dávka
Slovenian: 80 mg, enkratni odmerek
Czech: Pacienty, kteří konzumují velké množství alkoholu a/nebo mají v anamnéze jaterní onemocnění, je nutné léčit přípravkem {Smyšlený název} s opatrností.
Slovenian: Zdravilo {(Lastniško) ime} je treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki uživajo veliko alkohola in/ali imajo anamnezo bolezni jeter.
Czech: Atorvastatin byl podáván v dávce až 80 mg/den.
Slovenian: Uporabljali so odmerke atorvastatina do 80 mg na dan.
Czech: Tablety přípravku {Smyšlený název} se polykají celé, zapíjejí se vodou a mohou být užívány kdykoliv v průběhu dne, s jídlem nebo bez něj.
Slovenian: Vzamete jih lahko ob kateremkoli času, s hrano ali brez nje.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (méně než 1 z 10 000 pacientů) zahrnují: - alergické reakce - příznaky mohou zahrnovat náhlý sípot a bolest nebo sevření na hrudi, otok očních víček, obličeje, rtů, úst, jazyka a hrdla, potíže s dýcháním, kolaps, - ztráta sluchu, - gynekomastie (zvětšení prsů u mužů a žen).
Slovenian: • alergijska reakcija - simptomi lahko vključujejo nenadno sopenje in bolečino ali prsno stisko, otekanje vek, obraza, ustnic, jezika in žrela, oteženo dihanje in kolaps
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: malátnost, asténie, bolest na hrudi, periferní otok, únava, horečka
Slovenian: Splošne težave Občasno: slabo počutje, astenija, bolečine v prsih, periferni edemi, utrujenost, pireksija
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel)> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název}
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime}
Czech: pacient musí okamžitě oznámit bolest svalů, křeče nebo slabost, zvláště je-li provázena malátností a horečkou objeví-li se tyto symptomy během léčby atorvastatinem, je třeba změřit pacientovi hladiny CK.
Slovenian: Med zdravljenjem - Bolnikom je treba naročiti, naj zdravnika takoj obvestijo o bolečinah v mišicah, krčih ali šibkosti mišic, zlasti če te simptome spremlja splošno slabo počutje ali zvišana telesna temperatura.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE {doplní se na národní úrovni}
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država članica]
Czech: Všichni pacienti měli alespoň 3 předem definované kardiovaskulární rizikové faktory: mužské pohlaví, věk ≥ 55 let, kouření, diabetes, pozitivní rodinná anamnéza ICHS u příbuzných 1.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli vsaj 3 od naslednjih, vnaprej določenih dejavnikov srčnožilnega tveganja: moški spol, starost ≥ 55 let, kajenje, diabetes, anamnezo koronarne srčne bolezni pri sorodniku v prvem kolenu, razmerje celokupni holesterol: HDL > 6, periferno žilno bolezen, hipertrofijo levega prekata, predhoden možganskožilni dogodek, specifične nenormalnosti EKG ali proteinurijo/albuminurijo.
Czech: Tipranavir 500 mg 2x denně/ Ritonavir 200 mg 2x denně, 8 dnů (14.
Slovenian: Tipranavir 500 mg dvakrat na dan / ritonavir 200 mg dvakrat na dan, 8 dni (od dneva 14 do
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku {Smyšlený název} je zapotřebí Důvody, proč pro Vás přípravek {Smyšlený název} nemusí být vhodný, jsou následující: - jestliže jste prodělal/a cévní mozkovou příhodu s krvácením do mozku, jako důsledek prodělané cévní mozkové příhody máte v mozku malé váčky s tekutinou - jestliže máte problémy s ledvinami - jestliže máte sníženou funkci štítné žlázy (hypothyroidismus) - jestliže máte opakované nebo neobjasněné bolesti svalů, nebo vyskytlo-li se u Vás nebo ve Vaší rodině dědičné svalové onemocnění - jestliže jste prodělal/a toxické poškození svalů při užívání léků snižujících hladinu tuků v krvi (např.
Slovenian: - če ste imeli možgansko kap s krvavitvami v možganih ali imate majhne žepke tekočine v možganih zaradi prejšnjih kapi - če imate težave z ledvicami - če imate zmanjšano delovanje žleze ščitnice (hipotiroidizem) - če ste imeli ponavljajoče se ali nepojasnjene bolečine v mišicah ter osebno ali družinsko zgodovino težav z mišicami - če ste v preteklosti imeli težave z mišicami pri zdravljenju z drugimi zdravili za zniževanje ravni maščob v krvi (npr. z drugimi statini ali zdravili, imenovanimi fibrati) - če redno uživate večje količine alkohola - če ste kdaj imeli kakšno bolezen jeter - če ste starejši od 70 let
Czech: Léčbu atorvastatinem je nutné přerušit, objeví-li se významné zvýšení hladin CK (> 10x ULN), nebo je-li diagnostikována příp.
Slovenian: - Če se pojavi klinično pomembno zvišanje CK (> 10-kratna ZNM), če je diagnosticirana rabdomioliza, ali če obstaja sum nanjo, je treba uporabo atorvastatina prekiniti.
Czech: Výsledky tohoto klinického hodnocení byly získány při použití dávky 80 mg.
Slovenian: Rezultate študije so dobili z odmerkom 80 mg, zato jih ni mogoče ekstrapolirati na nižje odmerke.
Czech: Jiné přípravky, o kterých je známo, že ovlivňují účinek přípravku {Smyšlený název} zahrnující ezetimib (snižující cholesterol), warfarin (snižující krevní srážlivost), perorální antikoncepce, stiripentol (používaný proti křečím u epilepsie), cimetidin (proti pálení žáhy a peptickým vředům), fenazon (proti bolesti) a antacida (užívané při potížích se zažíváním obsahující hořčík a hliník) Přípravky k dostání bez lékařského předpisu: třezalka tečkovaná
Slovenian: stripentol (antikonvulziv za zdravljenje epilepsije), cimetidin (se uporablja pri zgagi in želodčnih razjedah), fenazon (sredstvo proti bolečinam) ter antacidi (zdravila za zmanjšanje ravni želodčne kisline, ki vsebujejo aluminij ali magnezij) - zdravila brez recepta: šentjanževka
Czech: typu, ve věku 40-75 let, bez kardiovaskulárního onemocnění v anamnéze a s LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) a TG ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Slovenian: Učinek atorvastatina na srčnožilne bolezni s smrtnim izidom in brez njega so ocenili tudi v randomiziranem, dvojno slepem, multicentričnem, s placebom kontroliranem preskušanju CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study), ki je vključevalo bolnike z diabetesom tipa 2, stare od 40 do 75 let, brez anamneze predhodne srčnožilne bolezni ter s koncentracijo holesterola LDL ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl) in trigliceridov ≤ 6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Czech: 80 mg 1x denně po dobu 15 dnů
Slovenian: 80 mg enkrat na dan, 15 dni
Czech: Darunavir 300 mg 2x denně/ Ritonavir 100 mg 2x denně, 9
Slovenian: Darunavir 300 mg dvakrat na dan / ritonavir 100 mg dvakrat na dan, 9 dni
Czech: Maximální dávka přípravku {Smyšlený název} je 80 mg 1x denně.
Slovenian: Največji odmerek je 80 mg zdravila {(Lastniško) ime} enkrat na dan.
Czech: Atorvastatin v dávce 80 mg snižoval riziko primárního cílového parametru fatální nebo nefatální CMP o 15% (HR 0,85; 95% CI, 0,72-1,00; p=0,05 nebo 0,84; 95% CI, 0,71-0,99; p=0,03 po úpravě vstupních faktorů) v porovnání s placebem.
Slovenian: 0,72-1,00; p = 0,05 ali 0,84; 95 % IZ, 0,71-0,99; p = 0,03 po prilagoditvi za izhodiščne dejavnike).
Czech: 80 mg 1x denně po dobu 8 dnů
Slovenian: 80 mg enkrat na dan, 8 dni
Czech: 10 mg, jednorázová dávka
Slovenian: 10 mg, enkratni odmerek
Czech: ↑ 3,9x
Slovenian: 3.9-krat ↑
Czech: Ve standardní nízkocholesterolové dietě by se mělo pokračovat i během léčby.
Slovenian: Med zdravljenjem morate vzdrževati s standardno prehrano za zniževanje ravni holesterola.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Czech: Fosamprenavir 700 mg 2x denně/ Ritonavir 100 mg 2x denně, 14 dnů
Slovenian: Fosamprenavir 700 mg dvakrat na dan / ritonavir 100 mg dvakrat na dan, 14 dni
Czech: Opakované cévní mozkové příhody (CMP)
Slovenian: Ponovna možganska kap
Czech: • Otázky bezpečnosti a účinnosti
Slovenian: • Vprašanja glede učinkovitosti in varnosti
Czech: Použití u starších pacientů
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih:
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje (viz oddíl 5.1).
Slovenian: Na razpolago je le malo podatkov (glejte poglavje 5.1).
Czech: Spojená databáze obsahovala celkem 16 066 pacientů se střední dobou léčení 53 týdnů.
Slovenian: Kumulativni nabor podatkov je obsegal skupno 16 066 bolnikov, ki so jih zdravili v povprečju 53 tednov.
Czech: Prevence kardiovaskulárních onemocnění
Slovenian: Preprečevanje kardiovaskularne bolezni
Czech: Údaje o bezpečnosti léčby ve vztahu k vývoji dětí nebyly u těchto pacientů hodnoceny."
Slovenian: Podatkov o varnosti razvoja pri tej populaciji niso ocenili."
Czech: Každá denní dávka atorvastatinu se podává najednou celá, v kteroukoli denní dobu, s jídlem nebo bez jídla."
Slovenian: Dnevni odmerek atorvastatina se da naenkrat in kadarkoli v dnevu, s hrano ali brez nje."
Czech: Přípravek {NÁZEV PŘÍPRAVKU} je určen k perorálnímu podávání.
Slovenian: Zdravilo {IME ZDRAVILA} je namenjeno za peroralno uporabo.
Czech: Přerušení z důvodu nežádoucích účinků se vyskytlo u 5,2 % pacientů léčených atorvastatinem ve srovnání se 4,0 % pacientů užívajících placebo.
Slovenian: Zdravljenje z atorvastatinom so zaradi neželenih učinkov prekinili pri 5,2 odstotka bolnikov ter pri 4.0 odstotka bolnikov, zdravljenih s placebom.
Czech: Farmakokinetické údaje u dětí nejsou k dispozici.
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri pediatrični populaciji niso na voljo.
Czech: V souladu s pokyny k souhrnu údajů o přípravku ze září 2009 bylo zařazeno krátké a kvalitativní vyjádření týkající se neklinického bezpečnostního profilu atorvastatinu.
Slovenian: V skladu s smernico za povzetek glavnih značilnosti zdravila iz septembra 2009 so bile vključene kratke in kvalitativne izjave o nekliničnem varnostnem profilu atorvastatina.