FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När ny information erhålls som kan påverka den befintliga säkerhetsvärderingen, farmakovigilansplanen eller riskförebyggande aktiviteter.
Czech: Dále má být aktualizovaný plán řízení rizik předložen - Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik - Do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik) - Na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky
Swedish: Om du gör ett avbrott i behandlingen eller slutar med behandlingen i förtid kan behandlingsresultatet försämras.
Czech: Přerušení nebo předčasné ukončení léčby Valtropinem může ohrozit úspěch léčby růstovým hormonem.
Swedish: Magont (buksmärta), gasbildning (flatulens) Illamående
Czech: Bolest žaludku (bolest břicha), plynatost (flatulence) Nevolnost
Swedish: Sällsynta: Avvikelser vid njurfunktionstest
Czech: Vzácné: abnormální test renální funkce
Swedish: ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER Valtropin
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Valtropin POUŽÍVAT
Swedish: Injicera 0,025 - 0,035 milligram (mg) för varje kilogram kroppsvikt en gång dagligen under huden (subkutant).
Czech: Injikujte 0,025 - 0,035 miligramů (mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti jednou denně pod kůži (subkutánně).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Valtropin 5 mg/1,5 ml pulver till injektionsvätska, lösning somatropin
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Valtropin 5 mg/1,5 ml prášek pro přípravu injekčního roztoku somatropinum
Swedish: Efter fem år förlängdes godkännandet för försäljning i ytterligare fem år.
Czech: Po 5 letech byla registrace obnovena na dalších 5 let.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Valtropin je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Mer information om Valtropin
Czech: Další informace o přípravku Valtropin
Swedish: Valtropin ersätter det naturliga hormonet.
Czech: Přípravek Valtropin nahrazuje přirozený hormon.
Swedish: Den 24 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen BioPartners GmbH ett godkännande för försäljning av Valtropin som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Valtropin platné v celé Evropské unii společnosti BioPartners GmbH dne 24. dubna 2006.
Swedish: Valtropin ges genom injektion under huden en gång dagligen.
Czech: Přípravek Valtropin se podává jednou denně pomocí injekce pod kůži.
Swedish: Läkaren beräknar dosen för varje enskild patient utifrån kroppsvikt och tillstånd.
Czech: Lékař vypočítá dávku pro každého pacienta individuálně podle jeho tělesné hmotnosti a zdravotního stavu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är reaktioner vid injektionsstället och hormonförändringar, samt hos vuxna huvudvärk, parestesi (ovanliga känsloförnimmelser, t.ex. domningar och stickningar), artralgi (ledsmärta) och ledbesvär.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Valtropin patří reakce v místě vpichu injekce a hormonální změny a u dospělých bolest hlavy, parestezie (neobvyklé pocity, jako je brnění a mravenčení), artralgie (bolest kloubů) a onemocnění kloubů.
Swedish: Injektionsstället måste varieras för att undvika lipoatrofi (minskat underhudsfett).
Czech: Místo vpichu injekce se musí měnit, aby se předešlo lipoatrofii (úbytku podkožní tukové tkáně).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Valtropin.
Swedish: CHMP fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Valtropin har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Humatrope.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Valtropin má srovnatelný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti jako přípravek Humatrope.
Swedish: Studien pågick i 12 månader och mätte barnens längd i början och i slutet av studien samt tillväxttakten under studiens gång.
Czech: V rámci ní byla měřena jak výška dětí při zahájení a ukončení studie, tak rychlost jejich růstu během studie.
Swedish: Efter 12 månader gav behandlingen med Valtropin respektive Humatrope upphov till liknande ökningar av längd och tillväxttakt (en tillväxttakt på +11,4 respektive +10,5 cm per år).
Czech: Léčba přípravkem Valtropin vedla po 12 měsících k podobnému nárůstu výšky i rychlosti růstu jako léčba přípravkem Humatrope (při léčbě přípravkem Valtropin tato rychlost činila +11,4 cm za rok a při léčbě přípravkem Humatrope +10,5 cm za rok).
Swedish: Valtropin jämfördes med Humatrope hos 149 barn med brist på tillväxthormon som inte hade fått behandling tidigare.
Czech: Přípravek Valtropin byl porovnáván s přípravkem Humatrope na 149 dětech trpících nedostatkem růstového hormonu, jež nebyly dříve léčeny.
Swedish: Detta ansågs tillräckligt för att visa att fördelarna med Valtropin är jämförbara med referensläkemedlets fördelar.
Czech: Tato skutečnost byla považována za dostatečnou k prokázání srovnatelnosti přínosů přípravku Valtropin s přínosy referenčního přípravku.
Swedish: • Barn före puberteten som inte växer på grund av långvarig njursjukdom (kronisk njurinsufficiens).
Czech: • dětí před pubertou, které nerostou v důsledku dlouhotrvajícího ledvinového onemocnění (chronické nedostatečnosti ledvin).
Swedish: Valtropin är ett biologiskt likartat läkemedel, vilket innebär att det liknar ett biologiskt läkemedel (referensläkemedlet) som redan är godkänt i EU och att Valtropin och referensläkemedlet innehåller samma aktiva substans.
Czech: To znamená, že přípravek Valtropin je podobný biologickému léčivému přípravku („referenčnímu přípravku"), který je již v Evropské unii (EU) registrován, a že přípravek Valtropin a referenční přípravek obsahují stejnou léčivou látku.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Valtropin.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Valtropin.
Swedish: • Barn från två års ålder och ungdomar som inte växer eftersom de saknar tillväxthormon (ersättningsbehandling).
Czech: • dětí od 2 let věku a dospívajících, kteří nerostou v důsledku nedostatku růstového hormonu (substituční léčba),
Swedish: Valtropin får inte ges till patienter med en aktiv tumör eller livshotande sjukdom.
Czech: Přípravek Valtropin nesmí užívat pacienti, kteří trpí aktivním nádorovým onemocněním či život ohrožující chorobou.
Swedish: Behandlingen med Valtropin ska övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med tillväxtstörningar.
Czech: Léčba přípravkem Valtropin by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s poruchami růstu.
Swedish: Den framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att hormonet framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera somatropin.
Czech: Vyrábí se metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": hormon je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat somatropin.
Swedish: Vilken nytta har Valtropin visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Valtropin byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Dosen kan behöva justeras om kroppsvikten eller svaret på behandlingen förändras.
Czech: Časem může být zapotřebí tuto dávku upravit podle změny tělesné hmotnosti pacienta a jeho reakce na léčbu.
Swedish: Valtropin har undersökts för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Humatrope.
Czech: Přípravek Valtropin byl zkoumán s cílem prokázat jeho srovnatelnost s referenčním přípravkem Humatrope.
Swedish: Valtropin används för att behandla barn i följande fall:
Czech: Přípravek Valtropin se používá k léčbě:
Swedish: Valtropin ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot somatropin eller något annat innehållsämne (den vätska som Valtropin ska lösas upp i innehåller metakresol).
Czech: Přípravek Valtropin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na somatropin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku (rozpouštědlo přípravku Valtropin obsahuje metakresol).
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Valtropin finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Valtropin je uveden v příbalových informacích.
Swedish: Valtropin får inte ges till barn med stängd epifys (tillståndet hos de långa benen när de slutat växa) för att stimulera tillväxten.
Czech: Přípravek Valtropin se nesmí používat k podpoře růstu u dětí s uzavřenými epifýzami (stavem velkých kostí po ukončení růstu).
Swedish: • Barn som är kortvuxna på grund av Turners syndrom (en sällsynt genetisk störning som drabbar flickor).
Czech: • dětí, které jsou malého vzrůstu v důsledku Turnerova syndromu (zřídka se vyskytující genetické poruchy postihující dívky) potvrzeného analýzou chromozomů (vyšetřením DNA),
Swedish: Den aktiva substansen i Valtropin, somatropin, är identisk med humant tillväxthormon.
Czech: Somatropin, léčivá látka v přípravku Valtropin, je shodný s lidským růstovým hormonem.
Swedish: Vad är Valtropin?
Czech: Co je Valtropin?
Swedish: Patienten eller vårdgivaren kan själv injicera Valtropin efter att ha fått instruktioner om hur man gör av en läkare eller sjuksköterska.
Czech: Po náležitém proškolení lékařem či zdravotní sestrou může injekce přípravku Valtropin podávat i pacient či osoba, která o něj pečuje.
Swedish: Vilka är riskerna med Valtropin?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Valtropin?
Swedish: Därför ansåg CHMP att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Humatrope.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Humatrope) přínosy přípravku Valtropin převyšují zjištěná rizika.
Swedish: Referensläkemedlet för Valtropin är Humatrope.
Czech: Referenčním přípravkem přípravku Valtropin je přípravek Humatrope.
Swedish: Valtropin innehåller den aktiva substansen somatropin.
Czech: Obsahuje léčivou látku somatropin.
Swedish: Hur har Valtropins effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Valtropin zkoumán?
Swedish: Valtropin är pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Czech: Valtropin je prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem.
Swedish: Mer information om behandling med Valtropin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Valtropin naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Detta kan ha startat i vuxen ålder eller i barndomen och måste fastställas genom tester före behandlingen (ersättningsbehandling).
Czech: Přípravek Valtropin se používá také k léčbě dospělých s výrazným deficitem růstového hormonu, který se začal projevovat v dospělosti či v dětství a který je nutno před léčbou potvrdit vyšetřením (substituční léčba).
Swedish: Vad används Valtropin för?
Czech: Na co se přípravek Valtropin používá?
Swedish: Hur används Valtropin?
Czech: Jak se přípravek Valtropin používá?
Swedish: Varför har Valtropin godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Valtropin schválen?
Swedish: Följaktligen, för att bevara effekten av detta läkemedel:
Czech: Současně s tím pro zachování účinnosti tohoto přípravku:
Swedish: Kvinnor: 0,85 x värdet beräknat med ovanstående formel.
Czech: Ženy: 0,85 x hodnota vypočtená podle výše uvedeného vzorce.
Swedish: Potential för systemisk absorption
Czech: Potenciál systémové absorpce
Swedish: Streptococcus-grupper A, B, C och G
Czech: Streptokoky skupiny A, B, C a G
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i sammarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med förfarandena i kapitel 4, avdelning III i Direktiv 2001/83 / EG.
Czech: Informace o přípravku může být následně dle potřeby doplněna kompetentními orgány členských států, ve spolupráci s Referenčním členským státem, v souladu s postupem uvedeným v Kapitole 4 hlavy III Nařízení Komise č. 2001/83/EC.
Swedish: Säkerhetsprofilen är i allmänhet likartad mellan barn och vuxna patienter.
Czech: Bezpečnostní profil je obecně konzistentní mezi dětmi a dospělými pacienty.
Swedish: 4 - Ge aldrig ditt antibiotikum till en annan person; det kanske inte är lämpligt till hans eller hennes sjukdom.
Czech: 4 - Nikdy nedávejte vaše antibiotika jiné osobě; možná nejsou vhodná pro jeho/její onemocnění.
Swedish: Din läkare avgör hur mycket av detta läkemedel du ska få varje dag och hur länge behandlingen ska pågå.
Czech: Váš lékař rozhodne, kolik tohoto léčivého přípravku Vám má být podáno každý den a jak dlouho bude léčba trvat.
Swedish: 5 - Efter avslutad behandling ska du återlämna allt oanvänt läkemedel till apoteket för att säkerställa att det kasseras på rätt sätt.
Czech: 5 - Po ukončení léčby vraťte všechny nepoužité přípravky do lékárny, aby byla zajištěna jejich správná likvidace.
Swedish: Inga blodkoncentrationer detekterades och förekomsten i urin översteg inte 0,76 %.
Czech: Nebyly detekovány žádné koncentrace v krvi a vylučování močí nepřesáhlo 0,76%.
Swedish: Ett flertal genetiska element och flera mutationer krävs.
Czech: Je vyžadováno několik genetických prvků a mnohočetné mutace.
Swedish: PMA (veckor)
Czech: PMA (týdny) Dávka
Swedish: 2 - Följ förskrivningen noga.
Czech: 2 - Přísně dodržujte předpis lékaře.
Swedish: Svälj kapslarna hela med vatten.
Czech: Spolkněte celou tobolku a zapijte ji vodou.
Swedish: Noggrann övervakning av patienten är nödvändig.
Czech: Nezbytné je pozorné sledování pacienta.
Swedish: Detta fenomen kallas resistens: vissa antibiotikabehandlingar förlorar sin effekt.
Czech: Tento jev se nazývá rezistence: některé antibiotické léčebné postupy se stávají neúčinnými.
Swedish: Denna beredning är endast avsedd för oral användning och absorberas inte systemiskt.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze pro perorální podání a není systémově absorbován.
Swedish: Om din läkare har förskrivit antibiotika behöver du läkemedlet för just din nuvarande sjukdom.
Czech: Jestliže vám lékař předepsal antibiotika, potřebujete je právě pro vaše stávající onemocnění.
Swedish: • Infektion i centrala nervsystemet.
Czech: - Infekce centrálního nervového systému.
Swedish: Dessutom bör lämplig information ges under Administreringssätt och i avsnitt 6.6.]
Czech: Odpovídající informace musí být navíc uvedena v bodě Způsob podání a v bodě 6.6.]
Swedish: Längden på behandlingen beror på vilken infektion du har och kan pågå ett antal veckor.
Czech: Délka léčby závisí na infekci, kterou máte, a může trvat řadu týdnů.
Swedish: Halveringstiden varierar mellan 3,5 och 10 h och är längre än hos vuxna, vilket återspeglar de normalt lägre värdena för clearance hos nyfödda.
Czech: Poločas kolísá mezi 3,5 a 10 hodinami a je delší než u dospělých, což odráží obvyklé nižší hodnoty clearance u novorozenců.
Swedish: Övergående eller permanent hörselnedsättning
Czech: Přechodná nebo trvalá ztráta sluchu
Swedish: Äldre patienter löper speciellt stor risk för hörselskador.
Czech: K poškození sluchu jsou obzvláště náchylní starší pacienti.
Swedish: Administreringsintervall (h)
Czech: Interval podávání (h)
Swedish: Hur [produktnamn] används
Czech: Jak se [název přípravku] používá
Swedish: Utsöndring via gallan är obetydlig (mindre än 5 % av en dos).
Czech: Vylučování žlučí je nevýznamné (méně než 5% dávky).
Swedish: • Du har en hörselskada, särskilt om du är äldre (du kan behöva göra hörseltest under behandlingen).
Czech: - máte poruchu sluchu, zejména pokud jste starší (během léčby můžete potřebovat vyšetření sluchu).
Swedish: Modellbaserade metoder kan vara användbara vid prediktion av individuella doser för att nå adekvat AUC.
Czech: Metody založené na modelech mohou být užitečné v předpovědi individuálního dávkovacího režimu pro dosažení odpovídající AUC.
Swedish: Rådgivning / medicinsk utbildning
Czech: Rada/medicínské pokyny
Swedish: Dessa ändringar av relevanta delar av produktinformationen är resultatet av hänskjutningsförfarandet.
Czech: Tato doplnění odpovídajících částí informací o přípravku jsou výsledkem referalu (the referral procedure).
Swedish: Den ges vanligen var 6:e timme.
Czech: Obvykle se podává každých 6 hodin.
Swedish: 1 - Använd endast antibiotika när de har förskrivits.
Czech: 1 - Užívejte antibiotika pouze pokud jsou předepsána.
Swedish: Risken för toxicitet ökar med höga blodkoncentrationer eller långvarig behandling.
Czech: Riziko toxicity je zvýšeno vysokými koncentracemi v krvi nebo prodlouženou léčbou.
Swedish: Detta kan vara förknippat med hög feber och ledvärk
Czech: Může to být spojeno s vysokou horečkou a bolestí kloubů
Swedish: Sekundär utveckling av resistens under behandling är sällsynt.
Czech: Sekundární rozvoj rezistence v průběhu léčby je vzácný.
Swedish: Vankomycinkoncentrationen ökar i allmänhet proportionellt med ökande dos.
Czech: Koncentrace vankomycinu obecně stoupají proporcionálně s vyšší dávkou.
Swedish: Denna information ger endast ungefärlig vägledning beträffande chansen för huruvida mikroorganismer är känsliga för vankomycin.
Czech: Tato informace pouze poskytuje přibližné vodítko ke zhodnocení, zda jsou mikroorganismy citlivé na vankomycin.
Swedish: Spektrum av antibakteriell aktivitet
Czech: Spektrum antibakteriální aktivity
Swedish: Prover för bakteriekulturer bör erhållas för att isolera och identifiera de orsakande organismerna och för att bestämma deras känslighet för vankomycin.
Czech: Mají být získány vzorky pro bakteriální kultury, aby bylo možno izolovat a identifikovat vyvolávající organismy a stanovit jejich citlivost na vankomycin.
Swedish: Läkare eller sjuksköterska kommer alltid att ge vankomycin i blodet och inte i en muskel.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra vždy podají vankomycin do žíly a ne do svalu.
Swedish: Officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella medel bör beaktas.
Czech: Je nutno vzít v úvahu oficiální doporučení ke správnému používání antibakteriálních léčiv.
Swedish: Vägledande doseringsrekommendationer för den pediatriska populationen visas i tabellen nedan som följer samma principer som hos vuxna patienter.
Czech: Orientační doporučení dávkování pro pediatrickou populaci jsou uvedena v tabulce níže a sledují ty samé principy jako u dospělých pacientů.
Swedish: Under anestesi måste doserna vara väl utspädda och administreras långsamt med noggrann hjärtövervakning.
Czech: Během anestezie musí být dávka dobře naředěna a podávána pomalu za pečlivého monitorování srdce.
Swedish: Säkerheten vid höjd vankomycindosering har emellertid inte bedömts ordentligt och högre doser än 60 mg/kg/dag kan inte rekommenderas generellt.
Czech: Nicméně bezpečnost zvýšeného dávkování vankomycinu nebyla patřičně hodnocena a všeobecně nemohou být doporučeny dávky vyšší než 60 mg/kg/den.
Swedish: Denna åldersgrupp kan behöva lämna blodprover för att kontrollera vankomycinnivåerna i blodet.
Czech: Tato věková skupina může potřebovat krevní testy pro kontrolu hladin vankomycinu v krvi.
Swedish: Övervakning av vestibulär funktion och hörselfunktion hos äldre bör utföras under och efter behandlingen.
Czech: Monitorování vestibulárních a sluchových funkcí u starších pacientů má být prováděno během léčby a po léčbě.
Swedish: För spädbarn och nyfödda under 1 år bör man söka expertråd eftersom den reviderade Schwartzformeln inte är tillämplig på dem.
Czech: Pro novorozence a kojence ve věku do 1 roku je potřeba vyhledat radu odborníka, protože revidovaný Schwartzův vzorec u nich nelze aplikovat.
Swedish: Egenskaper hos särskilda grupper
Czech: Characteristiky u zvláštních skupin
Swedish: Gravida kvinnor
Czech: Těhotné ženy:
Swedish: Intravenös infusion innebär att läkemedlet rinner från en infusionsflaska eller påse genom en slang till ett av dina blodkärl och in i din kropp.
Czech: Intravenózní infuze znamená, že léčivý přípravek teče z infuzní lahve nebo vaku hadičkou do jedné z vašich žil a do Vašeho těla.
Swedish: Gramnegativa bakterier är resistenta.
Czech: Gramnegativní bakterie jsou rezistentní.
Swedish: 3 - Använd inte antibiotika igen utan recept, även om du vill behandla en liknande sjukdom.
Czech: 3 - Opakovaně neužívejte antibiotika bez předpisu lékaře, dokonce ani když chcete léčit podobné onemocnění.
Swedish: Infektiös endokardit
Czech: Infekční endokarditida
Swedish: Vankomycin kan orsaka allergiska reaktioner, även om allvarliga allergiska reaktioner (anafylaktisk chock) är sällsynta.
Czech: Vankomycin může způsobit alergické reakce, ačkoliv závažné alergické reakce (anafylaktický šok) jsou vzácné.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på tarminflammation (pseudomembranös kolit) som kan uppkomma efter behandling med antibiotika.
Czech: Může to být známka zánětu střeva (pseudomembranozní kolitida), která se může objevit po léčbě antibiotiky.
Swedish: De nuvarande intravenösa doseringsrekommendationerna för den pediatriska populationen, i synnerhet för barn under 12 år, kan leda till subterapeutiska vankomycinnivåer i ett stort antal barn.
Czech: Současná doporučená intravenózní dávkování pro pediatrickou populaci, zejména pro děti ve věku do 12 let, mohou vést k subterapeutickým hladinám vankomycinu u podstatného počtu dětí.
Swedish: Vuxna och ungdomar i åldern 12 till under 18 år [Detta avsnitt ska innehålla följande text:]
Czech: Dospělí a dospívající ve věku od 12 do <18 let [Tento bod má znít následovně:]
Swedish: Det finns ingen korsresistens mellan vankomycin och andra klasser av antibiotika.
Czech: Neexistuje zkřížená rezistence mezi vankomycinem a jinými třídami antibiotik.
Swedish: Vankomycin har ett spektrum av antibakteriell aktivitet begränsat till grampositiva organismer.
Czech: Vankomycin má spektrum antibakteriální aktivity omezeno na grampozitivní organismy.
Swedish: • Infektion i blodet kopplat till de infektioner som anges ovan.
Czech: - Infekce krve vázané na výše uvedené infekce.
Swedish: Barn från en månads ålder till mindre än 12 år
Czech: Děti ve věku od 1 měsíce do věku méně než 12 let
Swedish: Rationell användning av vankomycin bör beakta det bakteriella aktivitetsspektrat, säkerhetsprofilen och lämpligheten av antibakteriell standardbehandling för att behandla den enskilda patienten.
Czech: Racionální použití vankomycinu má brát do úvahy bakteriální spektrum aktivity, bezpečnostní profil a standard antibakteriální léčby pro léčbu jednotlivého pacienta.
Swedish: Efterföljande dosjusteringar bör baseras på serumkoncentrationer för att uppnå önskade terapeutiska koncentrationer.
Czech: Následující úpravy dávky mají být založeny na sérových koncentracích, aby bylo dosaženocílových terapeutických koncentrací.
Swedish: Vankomycin ska i förekommande fall administreras i kombination med andra antibakteriella läkemedel.
Czech: Kde je to vhodné, má být vankomycin podáván v kombinaci s jinými antibakteriálními léčivy.
Swedish: Patienter i åldern 12 år och äldre
Czech: Pacienti ve věku od 12 let a starší
Swedish: Trots antibiotika kan vissa bakterier överleva eller växa.
Czech: Navzdory antibiotikům mohou některé bakterie přežít nebo růst (množit se).
Swedish: De har ingen effekt mot virusinfektioner.
Czech: Jsou neúčinná proti virovým infekcím.
Swedish: När infusionen avbryts klingar vanligen dessa reaktioner av omgående.
Czech: Zastavení infuze obvykle vede k rychlému vymizení těchto reakcí.
Swedish: Vid behov bör expertråd inhämtas när den lokala förekomsten av resistens är sådan att nyttan av läkemedlet vid åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
Czech: Pokud je to potřebné, má být vyhledána rada specialisty, jestliže lokální prevalence rezistence je taková, že užitečnost léčiva alespoň u některých typů infekcí je sporná.