FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité, après avoir examiné la question comme indiqué dans le rapport d'évaluation ci-joint, recommande que le délai d'attente pour les solutions injectables contenant de la doramectine pour utilisation intramusculaire chez les ovins soit fixé à 70 jours pour la viande et les abats.
Polish: Komitet po rozważeniu sprawy w sposób określony w załączonym sprawozdaniu oceniającym niniejszej procedury referencyjnej, zaleca, aby okres karencji dla roztworów do injekcji zawierających doramektynę do stosowania domięśniowego u owiec wynosił 70 dni dla mięsa i podrobów.
French: Le 7 Septembre 2004, le CVMP a adopté un avis recommendant que le délai d'attente des solutions injectables contenant de la doramectine à usage intramusculaire chez les espèces ovines soit de 70 jours pour la viande et les abats.
Polish: Dnia 7 września 2004 r., Komitet CVMP przyjął opinię zalecając, żeby okres karencji dla roztworów do injekcji domięśniowych u owiec zawierających doramektynę wynosił 70 dni dla mięsa i podrobów.
French: Dans la deuxième étude, vingt ovins ont reçu une injection sous-cutanée de doramectine marquée au
Polish: W drugim badaniu 20 owiec otrzymało zastrzyki podskórne z
French: Bovins et rennes: 42 jours Porcins: 49 jours
Polish: Bydło i renifery: 42 dni Świnie: 49 dni
French: Pour l'administration par voie sous-cutanée chez les espèces ovines, le Comité a recommendé qu'aucun délai d'attente ne soit établi et que les mentions à cette voie d'administration soient retirées de la littérature du produit.
Polish: W odniesieniu do doramektyny podawanej u owiec podskórnie, Komitet stwierdził, że okres karencji nie mógł być ustalony i referencje do takiego sposobu podawania powinny zostać usunięte z literatury dotyczącej tego produktu.
French: 200 g/kg pc (sous-cut., intra-musculaire) Porcins: 300 µg/kg pc Porcelets < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml
Polish: 200 g/kg mc (sc, im) Świnie: 300 μg/kg mc Prosięta < 16 kg: < 4 kg: 0,1 ml 5-7 kg: 0,2 ml 8-10 kg: 0,3 ml 11-13 kg: 0,4 ml 14-16 kg: 0,5 ml
French: Au moment de l'abattage, le foie, les reins, le site d'injection, la graisse et le muscle squelettique ont été prélevés.
Polish: Przy ubiciu zostały pobrane wątroba, nereki, miejsca zastrzyku, tkanka tłuszczowa i mięśnie szkieletowe.
French: Ne convient pas aux vaches en lactation produisant du lait destiné à la consommation humaine, même en période de repos Ovins: Ne convient pas à la brebis laitière produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Polish: Nie stosować u krów produkujących mleko do spożycia przez człowieka w okresie laktacji, nawet w okresie spoczynku Owce: Nie stosować u owiec mlecznych produkujących mleko do spożycia przez człowieka.
French: Dectomax en solution injectable
Polish: Dectomax solution injectable
French: Quatre ovins (groupe 3) ont reçu une injection intramusculaire unique de doramectine à une dose de 300 μg/kg pc au jour 0 de l'étude.
Polish: Cztery owce (grupa 3) otrzymały pojedynczy domięśniowy zastrzyk doramektyny w dawce 300 μg/kg mc pierwszego dnia badań.
French: Dectomax à
Polish: Dectomax
French: Deux autres animaux ont été utilisés comme témoins non traités.
Polish: Dalsze dwa zwierzęta stanowiły grupę kontrolną, której nie podano preparatu.
French: Dans le groupe 3 des animaux ayant reçu une dose unique, la quantité moyenne de résidus était toujours inférieure à 10 μg/kg dans le foie (entre 2,56 et 7,72 μg/kg), les reins (moins de 2,5 à 2,58 μg/kg), la graisse (moins de 2,5 à 17,4 μg/kg) et le muscle squelettique (moins de 2,5 à 4,89) après 35 jours.
Polish: U zwierząt z grupy 3, które otrzymały pojedynczą dawkę, wszystkie średnie pozostałości wynosiły poniżej 10 μg/kg w wątrobie (2.56 do 7.72 μg/kg), nerkach (mniej niż 2.5 do 2.58 μg/kg), tłuszczu (mniej niż 2.5 do 17.4 μg/kg) i mięśniach szkieletowych (mniej niż 2.5 do 4.89) po 35 dniach.
French: Dextomax 1 % Solution injectable
Polish: Dextomax 1 % Roztwór do iniekcji
French: Porcins: 49 jours
Polish: Świnie: 49 dni
French: Dectomax Vet DK MT NO
Polish: DK MT NO
French: Porcins: 77 jours
Polish: Świnie: 77 dni
French: Les échantillons de tissu ont été homogénéisés et la concentration de doramectine dans un sous-échantillon unique a été déterminée à l'aide d'une procédure de chromatographie liquide à haute performance (HPLC) validée (limite de détection 0,5 μg/kg, limite de quantification 2,5 μg/kg).
Polish: Próbki tkanek zostały zhomogenizowane a stężenie doramektyny w pojedynczych próbkach zostało określone przy użyciu zwalidowanej procedury chromatografii HPLC (limit wykrywania 0.5 μg/kg, limit ilościowy 2.5 μg/kg).
French: Bovins et ovins Ne pas utiliser chez la vache laitière en lactation ou tarissement et ne pas utiliser chez la brebis laitière
Polish: Bydło i owce Nie stosować u krów mlecznych podczas laktacji i jałowienia i nie stosować u owiec mlecznych
French: Ovins: 70 jours
Polish: Owce: 70 dni
French: Au moment de l'abattage, le foie, les reins, le site d'injection, des échantillons de graisse et de muscle squelettique ont été prélevés sur chaque animal.
Polish: Przy ubiciu od każdego zwierzęcia zostały pobrane wątroba, nereki, miejsca zastrzyku, próbki tkanki tłuszczowej i mięśni szkieletowych.
French: Porcins: 56 jours
Polish: Świnie: 56 dni
French: La concentration de doramectine dans les différents tissus a été déterminée dans des échantillons de tissu dupliqués (quatre exemplaires du site d'injection) en utilisant une procédure d'HPLC (chromatographie liquide à haute performance) validée (limite de détection 0,5 μg/kg, limite de quantification 2,5 μg/kg (5 μg/kg dans la graisse).
Polish: Stężenie doramektyny w różnych tkankach zostało określone w podwójnych próbkach tkanek (poczwórnych dla miejsca zastrzyku), przy użyciu zwalidowanej procedury chromatografii HPLC (granica wykrywalności 0.5 μg/kg, granica kwantyfikacji 2.5 μg/kg (5 μg/kg w tłuszczu).
French: 200 g/kg pc (sous-cut., intra-musculaire), (Nematodirus 300 g/kg pc (sous-cut., intra-musculaire)) Porcins:
Polish: 200 g/kg mc ( domięśniowo, podskórnie), (Nematodirus 300 g/kg mc (domięśniowo, podskórnie)) Świnie:
French: Viande: Bovins, ovins: 60 jours
Polish: Mięso: Bydło, owce: 60 dni
French: LMR de 20 μg/kg dans la plupart des échantillons prélevés lors la dernière période au cours de laquelle les animaux ont été sacrifiés (56 jours).
Polish: Uproszczone podejście do pozostałości w miejscu zastrzyku nie jest możliwe, gdyż pozostałości przekraczały limity MRL 20 μg/kg w większości próbek pobranych w ostatnim okresie ubijania zwierząt (56 dni).
French: Ovins: 35 jours
Polish: Owce: 35 dni
French: Ovins : 56 jours
Polish: Owce: 56 dni
French: Les concentrations les plus élevées de doramectine dans le foie, les reins, le muscle et la graisse ont été obtenues à 14 jours (les valeurs moyennes étaient les suivantes: foie, 38,8 + 14,5 μg/kg ; reins, 12,3 + 7,4 μg/kg ; muscle squelettique, 9,8 + 4,6 μg/kg et graisse, 62,2 + 25,6 μg/kg).
Polish: Najwyższe stężenia doramektyny w wątrobie, nerkach, mięśniach i tkance tłuszczowej zostały zaobserwowane w 14 dniu (średnie wartości wynosiły: wątroba, 38.8 + 14.5 μg/kg; nerki, 12.3 + 7.4 μg/kg; mięśnie szkieletowe, 9.8 + 4.6 μg/kg i tłuszcz, 62.2 + 25.6 μg/kg).
French: Bovins: 200 g/kg pc Ovins: 300 g/kg pc
Polish: Bydło: 200 g/kg mc Owce: 300 g/kg mc
French: Dans les sites d'injection, les concentrations de doramectine étaient comprises entre 709 et 5 731 μg/kg à 7 jours, entre 326 et 4 144 μg/kg à 14 jours, entre 96,3 et 1 381 μg/kg à 21 jours, entre 40,1 et 754 μg/kg à 28 jours, entre 4,88 et 119 μg/kg à 35 jours, entre 24,4 et 185 μg/kg à 42 jours, entre moins de 2,5 et 94,3 à 49 jours et entre moins de 2,5 et 31,5 μg/kg à 56 jours.
Polish: W miejscach zastrzyków stężenia doramektyny wynosiły 709 do 5731 μg/kg w 7 dniu, 326 do 4144 μg/kg w 14 dniu, 96.3 do 1381 μg/kg w 21 dniu, 40.1 do 754 μg/kg w 28 dniu, 4.88 do 119 μg/kg w 35 dniu, 24.4 do 185 μg/kg w 42 dniu, mniej niż 2.5 do 94.3 w 49 dniu i mniej niż 2.5 do 31.5 μg/kg w 56 dniu.
French: Bovins: 42 jours Ovins: 35 jours Porcins 37 jours
Polish: Bydło: 42 dni Owce: 35 dni Świnie: 37 dni
French: Ne pas utiliser après le 60
Polish: Nie stosować później niż 60 dni przed oczekiwanym wycieleniem
French: Une approche de DJA doit être envisagée seulement lorsque le muscle n'est pas un tissu cible et qu'il n'existe donc pas de LMR pour le muscle.
Polish: Tylko tam, gdzie mięsień nie jest tkanką docelową i nie ma limitu MRL dla mięśnia, powinno zostać rozważone podejście ADI (dopuszczalne dzienne spożycie).
French: Dectomax 10 mg/ml Solution injectable
Polish: Dectomax 10 mg/ml Roztwór do iniekcji
French: Foie: 50 µg/kg
Polish: Wątroba: 50 µg/kg
French: Bovins: 63 jours Ovins: 63 jours
Polish: Bydło: 63 dni Owce: 63 dni
French: Muscle: 20 µg/kg
Polish: Mięśnie: 20 µg/kg
French: 76139 Karlsruhe Allemagne
Polish: Pfizer GmbH Pfizerstrasse 1 76139 Karlsruhe Niemcy
French: Graisse: 100 µg/kg
Polish: Tkanka tłuszczowa: 100 µg/kg
French: Porcins:
Polish: Świnie
French: 200 µg/kg pc
Polish: 200 μg/kg mc
French: 300 µg/kg pc
Polish: 300 μg/kg mc
French: Malgré la ré-homogénéisation importante et le nombre accru de sous-échantillons, les résultats sont restés très variables avec des valeurs moyennes dépassant la LMR à toutes les heures (1 866,8 + 1 725,9 μg/kg à 14 jours, 267 + 283,1 μg/kg à 35 jours, 81,8 + 60,1 μg/kg à 42 jours, 261,4 + 302,6 μg/kg à 49 jours et 82 8 + 66,4 μg/kg à 56 jours).
Polish: Pomimo powtórnego intensywnego homogenizowania i zwiększonej ilości próbek, wyniki pozostały znacznie zróżnicowane, z wartościami średnimi przekraczającymi limity MRL we wszystkich punktach czasowych (1866.8 + 1725.9 μg/kg w 14 dniu, 267 + 283.1 μg/kg w 35 dniu, 81.8 + 60.1 μg/kg w 42 dniu, 261.4 + 302.6 μg/kg w 49 dniu i 82.8 + 66.4 μg/kg w 56 dniu).
French: Reins: 30 µg/kg
Polish: Nerki: 30 µg/kg
French: Les concentrations de doramectine dans les tissus du site d'injection étaient très variables et la valeur moyenne est restée supérieure à la LMR à toutes les heures d'abattage (629 + 829 μg/kg à 14 jours, 108 + 101 μg/kg à 35 jours, 25,5 + 42,4 μg/kg à 42 jours, 103 + 101 μg/kg à 49 jours et 112 + 106 μg/kg à 56 jours).
Polish: Stężenia doramektyny w tkankach miejsc zastrzyku były bardzo zróżnicowane a wartość średnia była wyższa od limitów MRL we wszystkich ubiciach (629 + 829 μg/kg w 14 dniu, 108 + 101 μg/kg w 35 dniu, 25.5 + 42.4 μg/kg w 42 dniu, 103 + 101 μg/kg w 49 dniu i 112 + 106 μg/kg w 56 dniu).
French: Bovins: 42 jours Ovins: 35 jours Lait:
Polish: Bydło: 42 dni Owce: 35 dni Mleko:
French: Bovins: 60 jours Ovins: 70 jours
Polish: Bydło: 60 dni Owce: 70 dni
French: Bovins: 42 jours Ovins: 40 jours
Polish: Bydło: 42 dni Owce: 40 dni
French: 200 μg/kg pc (souscutanée seulement) Ovins:
Polish: 200 μg/kg mc (wyłącznie sc) Owce:
French: Bovins: Ne convient pas à la vache gestante 60 jours avant vêlage Ovins: Ne pas utiliser chez la brebis laitière, pendant au moins 70 jours avant agnelage, si le lait est destiné à la consommation humaine
Polish: Owce: Nie stosować u owiec mlecznych później niż 70 dni przed wykoceniem, jeśli mleko będzie przeznaczone do spożycia przez człowieka
French: Ovins, rennes, porcins Ne convient pas aux animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine en période de lactation
Polish: Bydło, renifery, świnie Nie zezwala się na stosowanie u zwierząt produkujących mleko do spożycia przez człowieka w okresie laktacji
French: Bovins et rennes: 42 jours Ovins: 45 jours (intra-musc), 60 jours (sous-cut.)
Polish: Bydło i renifery: 42 dni Owce: 45 dni ( domięśniowa injekcja), 60 dni (podskórna injekcja) - Nematodirus battus 55 dni (domięśniowa injekcja), 70 dni (podskórna injekcja) Świnie: 49 dni
French: Bovins: 42 jours Ovins: 60 jours
Polish: Bydło: 42 dni Owce: 60 dni
French: Bovins et ovins: 200 µg/kg pc Porcins:
Polish: Bydło i owce: 200 μg/kg mc Świnie:
French: Ne convient pas aux ovins producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Polish: Nie stosować u owiec produkujących mleko do spożycia przez człowieka
French: Bovins, ovins et porcins Ne convient pas aux animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine
Polish: Bydło, owce i świnie Zabronione stosowanie u zwierząt produkujących mleko do spożycia przez człowieka
French: Ovins: Ne pas administrer durant au moins 70 jours avant agnelage
Polish: Owce: Nie stosować w ostatnich 70 dniach przed okoceniem
French: Bovins et ovins: 200 g/kg pc Porcins:
Polish: Bydło i owce: 200 g / kg mc Świnie:
French: 2750 Ballerup Danemark
Polish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dania
French: Ovins: 45 jours (intra-musc); 60 jours (sous-cut)
Polish: Owce: 45 dni (domięśniowa injekcja); 60 dni (podskórna injekcja) Renifera: 42 dni
French: EU/1/18/1349/001 DECTOVA 10 mg/ ml
Polish: EU/1/18/1349/001 DECTOVA
French: Voie intraveineuse Flacon (verre)
Polish: Podanie dożylne fiolka (szkło)
French: Contenu (concentration)
Polish: (koncentracja)
French: Solution pour perfusion
Polish: Roztwór do infuzji
French: Des informations sur Dectova sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Dectova znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
French: Le traitement est instauré dès que possible et habituellement dans les 6 jours qui suivent l'apparition des symptômes.
Polish: Leczenie rozpoczyna się najszybciej jak to możliwe, zwykle w ciągu 6 dni od wystąpienia objawów.
French: La dose recommandée pour les adultes est de 600 mg deux fois par jour pendant 5 à 10 jours, tandis que pour les enfants, la dose est ajustée en fonction du poids.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych wynosi 600 mg dwa razy na dobę przez 5 - 10 dni, natomiast w przypadku dzieci dawka dostosowywana jest w zależności od masy ciała.
French: Lorsque les neuraminidases sont inhibées, le virus ne peut pas se propager.
Polish: Po zablokowaniu neuraminidaz, wirus nie może się rozprzestrzeniać.
French: La grippe compliquée est une infection grippale grave qui nécessite l'hospitalisation du patient.
Polish: Powikłane zakażenie wirusem grypy jest poważnym zakażeniem grypą, wymagającym hospitalizacji pacjenta.
French: Dectova (zanamivir)
Polish: Dectova (zanamiwir)
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Dectova sont surveillées en permanence.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Dectova są stale monitorowane.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Dectova sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała zatem, że korzyści płynące ze stosowania leku Dectova przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée nécessaire pour que les patients quittent l'hôpital ou pour que 4 des 5 symptômes suivants de la grippe disparaissent: fièvre, diminution des taux d'oxygène dans le sang, accélération du rythme respiratoire, accélération du rythme cardiaque et pression artérielle anormale.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była długość hospitalizacji lub czasu, jaki upłynął do ustąpienia 4 z 5 następujących objawów: gorączka, obniżona ilość tlenu we krwi, przyspieszony oddech, większa częstość akcji serca i nieprawidłowe ciśnienie tętnicze krwi.
French: Les effets secondaires rapportés avec Dectova sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Dectova są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
French: Le médicament est utilisé lorsque le virus présente une résistance à d'autres traitements antigrippaux ou lorsque d'autres traitements antiviraux, y compris le zanamivir administré par inhalation, ne sont pas appropriés au patient.
Polish: Lek stosuje się wówczas, gdy wirus jest odporny na inne rodzaje leczenia przeciw zakażeniom wirusem grypy, lub gdy inne leczenie przeciwwirusowe, w tym obejmujące podawanie zanamiwiru drogą wziewną, nie jest odpowiednie dla pacjenta.
French: Une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles ayant été délivrée pour Dectova, la société qui commercialise le médicament réalisera deux études d'observation auprès de patients atteints de grippe compliquée afin d'obtenir des données supplémentaires sur l'efficacité.
Polish: W związku z tym, że lek Dectova uzyskał dopuszczenie do obrotu w wyjątkowych okolicznościach, firma wprowadzająca lek do obrotu przeprowadzi dwa badania obserwacyjne u pacjentów w powikłanym zakażeniem wirusem grypy w celu uzyskania dodatkowych danych na temat skuteczności.
French: Des doses plus faibles sont administrées aux adultes et aux enfants qui présentent une insuffisance rénale.
Polish: Mniejsze dawki podaje się osobom dorosłym i dzieciom z upośledzeniem czynności nerek.
French: Même si Tamiflu était utilisé en tant que médicament de comparaison, une certaine incertitude existe quant à l'efficacité de ce médicament dans la grippe compliquée, étant donné qu'il n'a pas été comparé à un placebo (un traitement fictif) chez des patients hospitalisés atteints de la grippe.
Polish: Chociaż jako lek porównawczy zastosowano Tamiflu, istnieją pewne wątpliwości dotyczące skuteczności tego leku w leczeniu powikłanego zakażenia wirusem grypy, ponieważ nie porównywano go z placebo (leczenie pozorowane) u hospitalizowanych pacjentów z grypą.
French: Dectova contient la substance active zanamivir.
Polish: Lek Dectova zawiera substancję czynną zanamiwir.
French: La substance active de Dectova, le zanamivir, empêche la propagation du virus de la grippe en inhibant l'activité de certaines des enzymes présentes à la surface du virus, appelées neuraminidases.
Polish: Substancja czynna leku Dectova, zanamiwir, zapobiega rozprzestrzenianiu się wirusa grypy poprzez blokowanie działania enzymów na powierzchni wirusa, zwanych neuraminidazami.
French: Dectova est censé être efficace contre certaines souches du virus de la grippe qui ne répondent pas à d'autres traitements antigrippaux.
Polish: Przewiduje się, że lek Dectova będzie skuteczny przeciwko niektórym szczepom wirusa grypy, które nie reagują na inne rodzaje leczenia.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dectova?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dectova
French: Dectova est un médicament antiviral utilisé dans le traitement de la grippe compliquée et pouvant mettre en jeu le pronostic vital provoquée par le virus de la grippe A ou B chez l'adulte et l'enfant à partir de l'âge de 6 mois.
Polish: Dectova jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu powikłanych i potencjalnie zagrażających życiu zakażeń wirusem grypy typu A lub B u osób dorosłych i dzieci w wieku od 6 miesięcy.
French: Des preuves issues d'études de laboratoire et d'autres études cliniques ont également étayé l'efficacité de Dectova.
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych i innych badań klinicznych również stanowiły dowód skuteczności działania leku Dectova.
French: Toutefois, étant donné que des incertitudes demeurent quant à l'ampleur de l'effet de Tamiflu (et, par extension, de celle de l'effet de Dectova), une autorisation de mise sur le marché «dans des circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour Dectova.
Polish: Jednak z uwagi na niepewność związana z zakresem działania leku Tamiflu (i analogicznie z zakresem działania leku Dectova), lek Dectova dopuszczono do obrotu w wyjątkowych okolicznościach.
French: Dectova agit à la fois sur les neuraminidases du virus de la grippe de type A (le plus courant) et sur celles du virus de la grippe de type B.
Polish: Lek Dectova działa na neuraminidazy wirusów grypy A (najczęstszy typ) i grypy B.
French: Des preuves supplémentaires sur les bénéfices de Dectova sont tirées d'études cliniques et d'autres études de laboratoire.
Polish: Dalsze dowody na korzyści ze stosowania leku Dectova pochodzą z dodatkowych badań klinicznych i badań laboratoryjnych.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dectova (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont les suivants: diarrhée, augmentation des taux de transaminases (enzymes hépatiques), lésion hépatique et éruption cutanée.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dectova (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to biegunka, podwyższony poziom transaminaz (enzymów wątrobowych), uszkodzenie wątroby i wysypka.
French: Qu'est-ce que Dectova et dans quel cas est-il utilisé?
Polish: Co to jest lek Dectova i w jakim celu się go stosuje
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Dectova, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Dectova znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
French: Il fallait environ 5,1 jours pour que les symptômes disparaissent ou pour que les patients quittent l'hôpital après avoir reçu Dectova, contre 5,6 jours avec Tamiflu.
Polish: W przypadku przyjmowania leku Dectova długość pobytu pacjentów w szpitalu lub utrzymywania się objawów wynosiła 5,1 dnia, natomiast w przypadku stosowania leku Tamiflu -5,6 dnia.
French: Ses effets indésirables, dont le plus important est la lésion hépatique, sont similaires à ceux observés sous Tamiflu.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dectova, z których najpoważniejszym jest uszkodzenie wątroby, są podobne do tych, które występują w związku z lekiem Tamiflu.
French: L'effet indésirable le plus grave est la lésion hépatique.
Polish: Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest uszkodzenie wątroby.
French: Autres informations relatives à Dectova:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dectova
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Dectova?
Polish: Jakich informacji jeszcze brakuje na temat leku Dectova
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Dectova?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Dectova
French: Une étude principale a montré que Dectova est aussi efficace que Tamiflu, avec une durée comparable pour que les patients puissent quitter l'hôpital ou pour que la plupart des symptômes grippaux disparaissent.
Polish: W badaniu głównym wykazano, że lek Dectova działa równie skutecznie jak Tamiflu: długość hospitalizacji i czas, jaki upłynął do ustąpienia większości objawów grypy, były podobne.
French: Dectova est administré sous forme de perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Polish: Lek Dectova podaje się w postaci wlewu dożylnego (kroplówki).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Dectova ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Dectova w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Quels sont les bénéfices de Dectova démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Dectova wykazane w badaniach
French: Aperçu de Dectova et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Dectova i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Pourquoi Dectova est-il autorisé dans l'UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Dectova w UE
French: Comment Dectova est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Dectova
French: 5 ans.
Polish: 5 lat.
French: La grippe peut être accompagnée de divers symptômes neurologiques et comportementaux.
Polish: Grypa może być związana z różnymi objawami neurologicznymi oraz behawioralnymi.