FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kroonilise HCVga ja raske aplastilise aneemiaga patsientidel, kellel on maksakahjustus, tuleb eltrombopaag-ravi alustada annusega 25 mg üks kord ööpäevas (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lėtinė HCV infekcija, ir pacientams, kurie serga sunkia aplazine anemija bei kuriems pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimas, iš pradžių reikia vartoti 25 mg eltrombopago dozę vieną kartą per parą (žr.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, teised süsteemsed hemostaatilised ained, ATC-kood: B02BX05.
Lithuanian: ATC kodas - B02BX 05.
Estonian: Revolade 25 mg suukaudse suspensiooni pulber:
Lithuanian: Revolade 25 mg milteliai geriamajai suspensijai:
Estonian: Pärast eltrombopaag-ravi alustamist maksafunktsioonihäirega patsientidel, tuleb jälgida, et annust ei suurendata enne 2-nädalase intervalli möödumist.
Lithuanian: Pradėjus eltrombopago dozavimą pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, prieš didinant dozę, turi būti laikomasi 2 savaičių intervalo.
Estonian: Kontrollitud uuringutes, kus trombotsütopeenilised HCV patsiendid said interferoonil põhinevat ravi (n=1439), täheldati eltrombopaagi saanud 38 patsiendil 955st (4%) ja platseebot saanud 6 patsiendil 484st (1%) trombemboolilisi tüsistusi (thromboembolic events, TEE).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo HCV užsikrėtę pacientai, kuriems pasireiškia trombocitopenija, kuriems taikytas gydymas, kurio pagrindą sudaro interferonas (n=1 439), duomenimis, 38 iš 955 pacientų (4%), gydytų eltrombopagu, ir 6 iš 484 pacientų (1%) placebo grupėje pasireiškė tromboembolijos reiškiniai (TER).
Estonian: Kliinilistes uuringutes on trombotsüütide arv hakanud tõusma üldiselt 1 nädala jooksul peale eltrombopaag-ravi alustamist.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, pradėjus gydymą eltrombopagu, trombocitų kiekiai paprastai pradėjo didėti per pirmąją savaitę.
Estonian: Pearinglus, tähelepanu häired, düsgeuusia, hepaatiline entsefalopaatia, letargia, mäluhäired, paresteesia
Lithuanian: Galvos svaigimas, dėmesio sutrikimas, skonio pojūčio sutrikimas, hepatinė encefalopatija, letargija, atminties sutrikimas, parestezija
Estonian: Oksendamine, astsiit, kõhuvalu, ülakõhuvalu, düspepsia, suukuivus, kõhukinnisus, kõhuseina pingsus, hambavalu, stomatiit, gastroösofageaalne reflukshaigus, hemorroidid, ebamugavustunne kõhus, söögitoru haavandid
Lithuanian: Vėmimas, ascitas, pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, dispepsija, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, pilvo išsipūtimas, dantų skausmas, stomatitas, gastroezofaginio refliukso liga, hemorojus, diskomfortas pilve, stemplės varikozės Nedažnas Kraujavimas iš stemplės varikozių, gastritas, aftinis stomatitas
Estonian: Kui maksakahjustusega ITP patsientidel peetakse eltrombopaagi kasutamist vajalikuks, peab algannus olema 25 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad eltrombopagą vartoti pacientams, kurie serga ITP ir kepenų funkcijos sutrikimu, būtina, pradinė dozė turi būti 25 mg vieną kartą per parą.
Estonian: • üldine kehv enesetunne, kõrge kehatemperatuur, kuumatunne
Lithuanian: • bendra bloga savijauta, kūno temperatūros padidėjimas, karščio jutimas;
Estonian: Kui trombotsüütide arv on ≤100 000/µl, alustada uuesti ravi ööpäevase annusega, mida on vähendatud 50 mg võrra.
Lithuanian: Kai tik trombocitų kiekis tampa ≤ 100 000/µl, atnaujinti gydymą 50 mg sumažinta paros doze.
Estonian: Artralgia, lihasspasmid, seljavalu, jäsemete valu, skeletilihaste valu, luuvalu
Lithuanian: Artralgija, raumenų spazmai, nugaros skausmas, galūnės skausmas, griaučių raumenų skausmas, kaulų skausmas
Estonian: • põrna verevarustuse häire (põrnainfarkt)
Lithuanian: • sutrikusi blužnies kraujotaka (blužnies infarktas);
Estonian: Kuivsilmsus, ähmane nägemine, silmavalu, nägemisteravuse langus
Lithuanian: Akių sausmė, neryškus matymas, akies skausmas, regėjimo aštrumo sumažėjimas
Estonian: Ärge võtke Revoladet
Lithuanian: Revolade vartoti negalima
Estonian: Viiel eltrombopaagiga ravitud patsiendil kuuest tekkis trombootiline tüsistus trombotsüütide arvu >200 000/µl juures ning 30 päeva jooksul pärast eltrombopaagi viimast annust.
Lithuanian: Per 30 parų po paskutiniosios eltrombopago dozės tromboembolinės komplikacijos pasireiškė penkiems iš 6 eltrombopagu gydytų pacientų, kurių trombocitų kiekis buvo > 200 000/µl.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad avalduda vereanalüüsides:
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal olid mongoliidsete rassitunnustega ITP patsientidel AUC(0-) väärtused ligikaudu 49% kõrgemad kui mitte-mongoliidse rassi esindajatel, kes kuulusid peamiselt valgesse rassi (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos populiacijoje analizės duomenimis, iš Azijos kilusių pacientų, sergančių ITP, plazmoje eltrombopago AUC(0-) rodmenys buvo maždaug 49% didesni, palyginti su ne iš Azijos kilusių pacientų, kurie daugiausiai buvo baltaodžiai (žr. 4.2 skyrių).
Estonian: • hambavalu
Lithuanian: • dantų skausmas;
Estonian: Ravimist tingitud maksakahjustus* * ITP'ga ja HCV'ga patsientidel on teatatud ravimist tingitud maksakahjustuse juhtudest
Lithuanian: Vaistinio preparato sukeltas kepenų pažeidimas* * Gauti pranešimai apie vaistinio preparato sukeltus kepenų pažeidimus, kurie pasireiškė ITP ir HCV sergantiems pacientams
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kolme vanusekohorti (2:1) vastavalt kas eltrombopaagi (n=45) või platseeborühma (n=22).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrimo laikotarpiu pacientai atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į tris amžiaus grupių kohortas ir (santykiu 2:1) jiems buvo paskirta vartoti eltrombopago (n=45) arba placebo (n=22).
Estonian: Veenduge, et segamispudeli kaas on eemaldatud.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad maišymo buteliukas neužsuktas dangčiu.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed, mis on nähtavad vereanalüüsides: • punavereliblede arvu vähesus (aneemia)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai: • raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija).
Estonian: Platseebokontrollitud topeltpimeuuringud
Lithuanian: Dvigubai koduotu būdu atlikti placebu kontroliuojamieji tyrimai RAISE.
Estonian: Vere albumiinisisalduse suurenemine, üldvalgu tõus, vere albumiinisisalduse vähenemine, uriini pH tõus
Lithuanian: Šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje Nedažnas Albuminų koncentracijos kraujyje padidėjimas, bendros baltymų koncentracijos kraujyje padidėjimas, albuminų koncentracijos kraujyje sumažėjimas, šlapimo pH padidėjimas
Estonian: Mis ravim on Revolade ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Revolade võtmist Kuidas Revoladet võtta
Lithuanian: Kas yra Revolade ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Revolade Kaip vartoti Revolade Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Revolade Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Mongoliidsest rassist ITP-ga lastel oli ligikaudu 43 % suurem eltrombopaagi plasma AUC(0-) väärtused võrreldes mitte-mongoliidsete patsientidega.
Lithuanian: Iš Azijos kilusiems ITP sirgusiems vaikams nustatytos maždaug 43% didesnės eltrombopago AUC(0-) rodiklio plazmoje reikšmės, lyginant su ne iš Azijos kilusiems pacientams nustatytomis reikšmėmis.
Estonian: Kuseteede infektsioon, ülemiste hingamisteede infektsioon, bronhiit, nasofarüngiit, gripp, oraalne herpes
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinė liga, viršutinių kvėpavimo organų infekcinė liga, bronchitas, nazofaringitas, gripas, burnos pūslelinė Nedažnas Gastroenteritas, faringitas
Estonian: • veresuhkrusisalduse vähenemine (hüpoglükeemia)
Lithuanian: • sumažėjęs cukraus kiekis (hipoglikemija);
Estonian: • aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine
Lithuanian: • padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas;
Estonian: Eesmärgi saavutamiseks tuleb kasutada eltrombopaagi väikseimat annust.
Lithuanian: Reikia vartoti mažiausią eltrombopago dozę, būtiną numatytam kiekiui pasiekti.
Estonian: Kui trombotsüütide arv on ≤100 000/µl, alustada uuesti ravi ööpäevase annusega, mida on vähendatud 25 mg võrra.
Lithuanian: Kai tik trombocitų kiekis tampa ≤ 100 000/µl, atnaujinti gydymą 25 mg sumažinta paros doze.
Estonian: Neid analüüse korratakse ravi ajal teatud ajavahemike järel.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, tokie tyrimai bus periodiškai kartojami.
Estonian: Revolade 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/10/612/010
Lithuanian: Revolade 12,5 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/10/612/010
Estonian: Eltrombopaag ei olnud mutageenne ega klastogeenne bakteriaalse mutatsiooni testis ega kahes in vivo testis rottidel (mikrotuumade ja plaanivälise DNA sünteesi testid, 10 korda või 8 korda suuremate väärtuste puhul ITP-ga täiskasvanud inimestel või lastel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist Cmax põhjal annusel 75 mg/ööpäevas ja 7 korda suuremad inimestel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist Cmax põhjal HCV patsientidel annusel 100 mg/ööpäevas.).
Lithuanian: Eltrombopagas nesukėlė mutageninio ar klastogeninio poveikio bakterijų mutacijų mėginiuose ar dviejų tyrimų su žiurkėmis in vivo metu (mikrobranduolių ir neplanuotos DNR sintezės tyrimai, atsižvelgiant į Cmax, ekspozicija buvo 10 kartų ar 8 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, atitinkamai ITP sergančiam suaugusiam pacientui arba vaikui vartojant 75 mg dozę per parą, ir 7 kartus didesnė už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, HCV užsikrėtusiam pacientui vartojant 100 mg dozę per parą).
Estonian: Te peate koheselt saama arstiabi, kui teil ilmnevad verehüübe tekkele viitavad sümptomid,
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu atsiranda kuris nors iš šių kraujo krešulių susiformavimo požymių:
Estonian: Kuigi ravile halvasti alluva raske aplastilise aneemia kliinilises uuringus ei täheldatud TEE juhte, ei tohi selles patsiendirühmas nende tekkeriski piiratud hulga ravi saanud patsientide tõttu välistada.
Lithuanian: Kadangi vaistinio preparato skirta tik nedideliam pacientų skaičiui, todėl šioje pacientų populiacijoje tokių reiškinių pasireiškimo rizikos atmesti negalima.
Estonian: Trombemboolsed tüsistused tekkisid kuuel kroonilise maksahaigusega täiskasvanud patsiendil 143-st (4%) (kõik portaalveeni süsteemis) eltrombopaagi kasutamisel ja kahel patsiendil 145-st (1%) (üks portaalveeni süsteemis ja üks müokardiinfarkt) platseeborühmas.
Lithuanian: Šešiems iš 143 (4%) suaugusių pacientų, sergančių LKL, vartojant eltrombopagą, pasireiškė TER (visais atvejais vartų venos sistemos), TER pasireiškė ir 2 iš 145 (1%) placebo grupės pacientų (vienu atveju vartų venos sistemos ir vienu atveju miokardo infarktas).
Estonian: Manustamisviis (vt lõik 6.6)
Lithuanian: 6.6 skyrių)
Estonian: Halvasti talutavate annuste kasutamisel rottidel ja koertel (>10 või 7 korra suuremad maksimaalsest ITP-ga täiskasvanud inimestel või lastel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist AUC põhjal annusel 75 mg/ööpäevas ja >4 korda suuremad inimestel saavutatavast kliinilisest ekspositsioonist AUC põhjal HCV patsientidel annusel 100 mg/ööpäevas) täheldati lühiajalistes uuringutes retikulotsüütide arvu vähenemist ja regeneratiivset luuüdi erütroidset hüperplaasiat (ainult rottidel).
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų duomenimis, vartojant blogai toleruojamas dozes žiurkėms ir šunims (atsižvelgiant į AUC, > 10 kartų ar 7 kartus didesnės už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, atitinkamai ITP sergančiam suaugusiam pacientui arba vaikui vartojant 75 mg dozę per parą, ir > 4 kartų didesnės už klinikinę ekspoziciją žmogaus organizme, HCV užsikrėtusiam pacientui vartojant 100 mg dozę per parą), sumažėjo retikuliocitų kiekis ir pasireiškė regeneracinė eritroidinė kaulų čiulpų hiperplazija (tik žiurkėms).
Estonian: • Tõmmake süstla kolb alla, kuni süstal täitub ravimiga.
Lithuanian: • Atitraukite stūmoklį, kad visas vaistas patektų į švirkštą.
Estonian: Raua ülekoormus, söögiisu langus, hüpoglükeemia, söögiisu tõus
Lithuanian: Geležies perteklius, sumažėjęs apetitas, hipoglikemija, padidėjęs apetitas
Estonian: Suukaudne pulber kotike (PET/alu/LLDPE)
Lithuanian: 50 mg Geriamieji milteliai Vartoti per burną Paketėlis (PET/alu/LMTPE) 30 paketėlių
Estonian: Eriti oluline on ära märkida järgmised:
Lithuanian: Svarbiausia nurodyti šiuos:
Estonian: Need andmed on toodud tabelis 8.
Lithuanian: Šie duomenys pateikiami 8 lentelėje.
Estonian: *Farmakokineetiliste koostoimete puudumise piirväärtused 70-143%
Lithuanian: *Farmakokinetinės sąveikos trūkumo ribos 70-143%
Estonian: Lööve kaob tavaliselt 2 nädala jooksul ilma REYATAZ-ravi muutmata.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai išnyksta per 2 savaites nekeičiant gydymo REYATAZ.
Estonian: Mõnikord võivad tekkida südametegevuse muutused (südame rütmihäired).
Lithuanian: Kartais gali atsirasti širdies plakimo pokyčių (širdies ritmo pokyčių).
Estonian: Apelsini-vanilje lõhna- ja maitseaine
Lithuanian: Apelsinų ir vanilės kvapo medžiaga
Estonian: Nädal 96
Lithuanian: 96 savaitė
Estonian: AI424-397 (PRINCE I): 3 kuu kuni alla 6 aasta vanustel lastel
Lithuanian: AI424-397 (PRINCE I): įtraukti vaikai nuo 3 mėnesių iki mažiau kaip 6 metų amžiaus
Estonian: c Ritonaviiri suukaudne lahus.
Lithuanian: c Ritonaviro geriamasis tirpalas.
Estonian: Kui kasutatakse vett, tuleb samaaegselt ka süüa.
Lithuanian: 5. Jei naudojamas vanduo, tuo pat metu reikia ir valgyti.
Estonian: REYATAZ võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
Lithuanian: REYATAZ gali paveikti Jūsų inkstus, kad ir kaip gerai jie veiktų.
Estonian: Sel viisil vähendab REYATAZ võimalust HIV infektsioonist tingitud haiguste kujunemiseks.
Lithuanian: Tokiu būdu REYATAZ sumažina ŽIV infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo riziką.
Estonian: Sageli on teatatud naha või silmavalgete kollasusest, mida põhjustab kõrge bilirubiinisisaldus veres.
Lithuanian: Dažnai pranešta apie odos ar baltosios akių dalies pageltimą, kurį sukelia didelis bilirubino kiekis kraujyje.
Estonian: REYATAZ ei ravi teid terveks HIV infektsioonist.
Lithuanian: REYATAZ neišgydo ŽIV infekcijos.
Estonian: eelneva viroloogilise ebaõnnestumise puudumine;
Lithuanian: nėra buvę virusologinio neveiksmingumo;
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid Bepridiil
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai Bepridilis
Estonian: REYATAZ sisaldab laktoosi.
Lithuanian: REYATAZ sudėtyje yra laktozės
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, proteazių inhibitoriai, ATC kodas - J05AE08.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegsel kasutamisel võib tekkida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) vähenemine või harvem suurenemine.
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ/ritonavirą, gali sumažėti arba (rečiau) padidėti tarptautinis normalizuotas santykis (TNS).
Estonian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare,
Lithuanian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Estonian: Flutikasoonpropionaadi tase plasmas suureneb oluliselt, kusjuures endogeense kortisooli tase väheneb ligikaudu 86% (90% usaldusvahemik 82-89%).
Lithuanian: Flutikazono propionato koncentracija plazmoje ryškiai padidėjo, o endogeninio kortizolio koncentracija sumažėjo maždaug 86% (90% pasikliautinumo intervalas 82%-89%).
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {KK/AAAA}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {MM/YYYY}
Estonian: Saadaval on üks pakendi suurus: 1 karp 30 kotikesega.
Lithuanian: Tiekiamos vieno dydžio pakuotės: 1 dėžutė, kurioje yra 30 paketėlių.
Estonian: Protokollijärgne analüüse
Lithuanian: Analizė pagal protokoląe
Estonian: Klaritromütsiini annuse vähendamisel võib 14-OH klaritromütsiini kontsentratsioon langeda alla terapeutilist taset.
Lithuanian: Sumažinus klaritromicino dozę, 14OH klaritromicino koncentracija gali sumažėti žemiau terapinės koncentracijos lygio.
Estonian: TAIMSED PREPARAADID Liht-naistepuna (Hypericum perforatum)
Lithuanian: AUGALINIAI PREPARATAI Jonažolė (Hypericum perforatum)
Estonian: Kuidas REYATAZ'i säilitada 6.
Lithuanian: Kaip laikyti REYATAZ 6.
Estonian: Lastel on teatatud asümptomaatilisest esimese ja teise astme AV-blokaadist (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Pranešta apie vaikams pasireiškusius besimptomės pirmojo arba antrojo laipsnio AV blokados atvejus (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: b Cmin on kontsentratsioon 24 tundi pärast manustamist.
Lithuanian: b Cmin - tai koncentracija, nustatyta praėjus 24 valandoms po vaisto dozės vartojimo.
Estonian: REYATAZ koos toidu ja joogiga
Lithuanian: REYATAZ vartojimas su maistu ir gėrimais
Estonian: REYATAZ'i kasutavatel lastel võib vajalikuks osutuda südametegevuse jälgimine.
Lithuanian: REYATAZ vartojantiems vaikams gali prireikti stebėti jų širdies veiklą.
Estonian: Laps peab segu ära jooma.
Lithuanian: Vaikas turi išgerti mišinį.
Estonian: CD4 keskmine muutus ravi algusest, rakku/mm3 Kõik patsiendid 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Lithuanian: Vidutinis CD4 skaičiaus pokytis nuo pradinio, ląstelių/mm3 Visi pacientai 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini allikas ja seetõttu ei pruugi sobida fenüülketonuuriaga isikutele.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis ir gali netikti asmenims, kuriems yra fenilketonurija.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on näidatud, et REYATAZ (koos ritonaviiriga või ilma) põhjustab vähem düslipideemiat kui võrdlusravimid.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad REYATAZ (su ritonaviru ar be jo) sukelia mažesnę dislipidemiją, negu palyginamieji vaistai.
Estonian: Arst selgitab teile, milline nendest kombinatsioonidest REYATAZ'iga on teie jaoks parim.
Lithuanian: Jūsų gydytojas aptars su Jumis, koks vaistų derinys su REYATAZ yra tinkamiausias.
Estonian: Selle vähenemise mehhanism ei ole teada (vt lõigud 4.2 ja 4.4)
Lithuanian: Tokio sumažėjimo mechanizmas nežinomas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Estonian: REYATAZ'i ei tohi kasutada koos mõnede teiste ravimitega.
Lithuanian: REYATAZ negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais.
Estonian: Suukaudse pulbri ja kapslite vahetamisel võib olla vaja muuta annust.
Lithuanian: Keičiant vieną kitu geriamuosius miltelius ir kapsules, gali reikėti keisti dozę.
Estonian: Sobiva arvu kotikeste (4 või 5 kotikest sõltuvalt imiku kehakaalust) sisu segatakse lusikaga 10 ml valmistatud vedela imikutoiduga ravimitopsis või väikeses nõus.
Lithuanian: Reikiamo skaičiaus paketėlių (4 ar 5 paketėlių, priklausomai nuo kūdikio kūno svorio) turinys šaukštu sumaišomas su 10 ml paruošto kūdikių mišinio vaistams skirtoje taurelėje ar mažoje talpyklėje.
Estonian: Sünnitusjärgne periood: Raseduse teise ja kolmanda trimestri aegse atasanaviiri ekspositsiooni võimaliku vähenemise järgselt võib see pärast sünnitust suureneda kahe kuu jooksul (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis Atazanaviro ekspozicijai galimai sumažėjus antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, pirmaisiais dviem mėnesiais po gimdymo vaisto ekspozicija gali padidėti (žr.
Estonian: Enne ravi alustamist REYATAZ'i ja ritonaviiriga tuleb tutvuda ritonaviiri omaduste kokkuvõttega.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą REYATAZ ir ritonaviro deriniu, reikia susipažinti su ritonaviro Preparato charakteristikų santrauka.
Estonian: REYATAZ/ritonaviiri ja sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviiri vaheline koostoime mehhanism on OATP1B, Pgp ja CYP3A inhibeerimine.
Lithuanian: REYATAZ / ritonaviro ir sofosbuviro / velpatasviro / voksilapreviro tarpusavio sąveikos mechanizmas slopina OATP1B, Pgp ir CYP3A.
Estonian: Pärast toidu või joogiga segamist võib segu hoida kuni 1 tund temperatuuril kuni 30°C.
Lithuanian: Po sumaišymo su maistu ar gėrimu mišinį ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje galima laikyti iki 1 valandos.
Estonian: - - Teised koostisosad on aspartaam (E951), sahharoos ja apelsini-vanilje lõhna- ja maitseaine.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra aspartamas (E591), sacharozė bei apelsinų ir vanilės kvapo medžiaga.
Estonian: Lisage vähemalt üks supilusikatäis sööki ja segage.
Lithuanian: Įdėkite ne mažiau kaip vieną valgomąjį šaukštą maisto ir sumaišykite.
Estonian: Ravim tuleb alati lapsele sisse anda 60 minuti jooksul pärast segamist.
Lithuanian: Po sumaišymo vaikas dozę visada turi suvartoti 60 minučių laikotarpiu.
Estonian: 63 mg aspartaami ühes kotikeses.
Lithuanian: Paketėlyje yra 63 mg aspartamo.
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARBI TEKST (PURK JA BLISTERPAKEND) JA PURGI ETIKETI TEKST
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS TEKSTAS ANT IŠORINĖS KARTONO DĖŽUTĖS (BUTELIUKAMS IR LIZDINĖMS PLOKŠTELĖMS) IR ANT BUTELIUKO ETIKETĖS
Estonian: Atasanaviir seondub nii happelise alfa-1-glükoproteiini (AAG) kui ka albumiiniga samasuguses ulatuses (vastavalt 89% ja 86% 1000 ng/ml juures).
Lithuanian: Atazanaviras vienodai jungiasi ir su alfa-1-rūgšties glikoproteinu (ARG), ir su albuminu (atitinkamai 89% ir 86%, esant 1.
Estonian: Ritonaviiri manustatakse vahetult pärast REYATAZ'i pulbri manustamist.
Lithuanian: Ritonaviras vartojamas iš karto po REYATAZ miltelių pavartojimo.
Estonian: Järgnevates 9 kuud kestnud toksilisuse uuringus koertel ei täheldatud ravimist sõltuvaid elektrokardiograafilisi muutusi.
Lithuanian: Vėlesni 9 mėn. trukmės toksiškumo, sugirdant vaistą šunims, tyrimai parodė, kad su vaistu susijusių EKG pokyčių nėra.
Estonian: REYATAZ'i samaaegsel kasutamisel võib tekkida varfariini kontsentratsiooni suurenemine või vähenemine.
Lithuanian: Kartu vartojant REYATAZ, gali padidėti arba sumažėti varfarino koncentracija.
Estonian: Uuringus hinnati 40 imikut, kes said profülaktilist retroviirusvastast ravi (mis ei sisaldanud REYATAZ'i) ning olid sünni hetkel ja/või sünnijärgsed 6 kuud HIV-1 DNA testi suhtes negatiivsed.
Lithuanian: Tyrimo metu tirta 40 kūdikių, kuriems buvo skirtas profilaktinis gydymas antiretrovirusiniais vaistais (išskyrus REYATAZ) ir kuriems gimdymo metu ir (arba) per pirmuosius 6 mėnesius po gimimo ŽIV1 DNR nebuvo nustatyta.
Estonian: Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel Soovitatav standardravi on ritonaviiriga võimendatud REYATAZ, mis tagab optimaalsed farmakokineetilised näitajad ja viroloogilise supressiooni taseme.
Lithuanian: Ritonaviro vartojimo nutraukimas tik laikantis ribojančių sąlygų Rekomenduojamoje standartinėje gydymo schemoje yra REYATAZ, kurio poveikis stiprinamas ritonaviru - tai užtikrina optimalius farmakokinetikos rodiklius ir atitinkamą virusologinį slopinimą.
Estonian: Proteaasi inhibiitorid: REYATAZ'i/ritonaviiri ja teiste proteaasi inhibiitorite samaaegset manustamist ei ole uuritud, kuid võib eeldada teiste proteaasi inhibiitorite ekspositsiooni suurenemist.
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai: Nors REYATAZ / ritonaviro vartojimas kartu su ir kitais proteazių inhibitoriais nebuvo tirtas, tačiau tikėtina, kad gali didinti kitų proteazių inhibitorių ekspoziciją.
Estonian: ABIAINED Sisaldab aspartaami ja sahharoosi.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra aspartamo ir sacharozės.
Estonian: Tabel 7: Efektiivsusnäitajad (lapsed vanuses 6 aastast kuni 18 aastani) nädalal 48 (uuring AI424-020)
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai (vaikams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) po 48 savaičių (tyrimo AI424-020 duomenys)
Estonian: Arst määras teile REYATAZ'i, sest olete nakatunud HIV-ga, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (Acquired Immunodeficiency Syndrome, AIDS).
Lithuanian: Gydytojas Jums paskyrė REYATAZ, nes esate užsikrėtęs ŽIV, kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Estonian: Uuringutesse ei kaasatud patsiente, kes olid saanud REYATAZ'i või REYATAZ'i/ritonaviiri mis tahes ajal enne uuringuga liitumist või kellel oli anamneesis ravi ebaõnnestumine kahe või enama proteaasi inhibiitori kasutamisel, resistentsus proteaasi inhibiitorite suhtes või olemasolevate südame häirete tunnused.
Lithuanian: Pacientai, kurie REYATAZ ar REYATAZ/ritonaviro vartojo bet kuriuo metu iki įtraukimo į tyrimą arba kurių ankstesnis gydymas dviem ar daugiau proteazių inhibitorių buvo neveiksmingas, taip pat turėję atsparumą proteazės inhibitoriams arba širdies sutrikimus rodančių duomenų, į tyrimus įtraukiami nebuvo.
Estonian: Need ravimid on loetletud lõigu 2 alguses osas Ärge võtke REYATAZ'i.
Lithuanian: Šie vaistai išvardyti 2 skyriaus pradžioje „REYATAZ vartoti negalima".