FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • závažnými imunodeficitními stavy, např. syndromem získané imunodeficience (AIDS),
Croatian: • teškim stanjem imunodeficijencije, kao što je sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS);
Czech: • závažnou hypoproteinemií (nízkou hladinou bílkovin v krvi).
Croatian: • teškom hipoproteinemijom (niskom razinom proteina u krvi).
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Aubagio je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Aubagio nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: • závažnými infekcemi,
Croatian: • ozbiljnim infekcijama;
Czech: • špatnou funkcí kostní dřeně nebo nízkým počtem krvinek (červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček),
Croatian: • slabom funkcijom koštane srži ili s niskim brojem krvnih stanica (crvene krvne stanice, bijele krvne stanice ili trombociti);
Czech: Pokud jde o bezpečnost přípravku, nežádoucí účinky byly podobné jako v případě imunosupresiva s názvem leflunomid, neboť leflunomid se v těle přeměňuje na teriflunomid.
Croatian: U pogledu sigurnosti, nuspojave su slične imunosupresivnom lijeku leflunomidu, jer se leflunomid u tijelu pretvara u teriflunomid.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Aubagio převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Aubagio nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Czech: Bolest hlavy, průjem, nauzea a alopecie jsou většinou mírné až středně závažné povahy, postupně vymizí a obvykle nevedou k ukončení léčby.
Croatian: Općenito, glavobolja, proljev, mučnina i alopecija su blagi do umjereni, nestanu s vremenom i obično ne dovode do prekida liječenja.
Czech: Další informace o přípravku Aubagio
Croatian: Ostale informacije o lijeku Aubagio
Czech: Ženy, které by mohly otěhotnět, smějí přípravek Aubagio používat pouze tehdy, pokud užívají spolehlivou antikoncepci.
Croatian: Žene koje bi mogle zatrudnjeti ne smiju uzimati Aubagio bez korištenja pouzdane kontracepcije.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aubagio platné v celé Evropské unii dne 26. srpna 2013.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Aubagio na snazi u Europskoj uniji od 26. kolovoza 2013.
Czech: Přestože účinky byly mírné, jsou považovány za významné a podobné jako u jiných způsobů léčby roztroušené sklerózy, ačkoli z přímého srovnání s interferonem beta-1a nevzešly jednoznačné výsledky.
Croatian: Iako su učinci skromni, smatraju se značajnima i sličnima drugim načinima liječenja multiple skleroze, iako nije bilo dostupnih jasnih rezultata iz izravne usporedbe s interferonom beta-1a.
Czech: Co je Aubagio a k čemu se používá?
Croatian: Što je Aubagio i za što se koristi?
Czech: Aubagio je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku teriflunomid.
Croatian: Aubagio je lijek koji sadrži djelatnu tvar teriflunomid.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Aubagio používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Aubagio.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Aubagio (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, průjem, zvýšené hladiny jaterních enzymů, nauzea (pocit nevolnosti) a alopecie (vypadávání vlasů).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Aubagio (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, proljev, povišeni jetreni enzimi, mučnina (osjećaj slabosti) i alopecija (gubitak kose).
Czech: Používá se k léčbě dospělých s roztroušenou sklerózou, což je onemocnění, kdy zánět ničí ochranný obal okolo nervů.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba s multiplom sklerozom (MS), bolesti kod koje upala uništava zaštitnu ovojnicu oko živaca.
Czech: Přípravek Aubagio byl zkoumán ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno přes 2 700 dospělých s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou.
Croatian: Aubagio je ispitivan u četiri glavna ispitivanja koja su uključivala više od 2700 odraslih osoba s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom.
Czech: Přesný způsob působení teriflunomidu u roztroušené sklerózy není znám, má se však za to, že snižuje počet lymfocytů, které jsou součástí imunitního systému a které se účastní zánětlivého procesu.
Croatian: Točan način djelovanja teriflunomida na multiplu sklerozu nije poznat, ali smatra se da smanjuje broj limfocita koji tvore dio imunosnog sustava i koji su uključeni u upalni proces.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Aubagio.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Aubagio.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aubagio?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Aubagio?
Czech: • závažným onemocněním ledvin, které vyžaduje dialýzu,
Croatian: • teškim bolestima bubrega koje zahtijevaju dijalizu;
Czech: Balíček bude obsahovat také informace o registru, který společnost zřídí za účelem sběru údajů o dětech, jež se narodí ženám léčeným přípravkem Aubagio, a informační kartu určenou pacientům se základními informacemi o bezpečném používání přípravku.
Croatian: Paket će također sadržavati informacije o registru koji će napraviti tvrtka radi prikupljanja podataka o djeci koju su rodile žene liječene lijekom Aubagio, kao i karticu za podsjećanje bolesnika s ključnim sigurnosnim informacijama za bolesnike.
Czech: Přípravek Aubagio nesmí užívat také těhotné ani kojící ženy.
Croatian: Aubagio se također ne smije primjenjivati na trudnicama ili dojiljama.
Czech: Přípravek Aubagio nesmí užívat pacienti se:
Croatian: Aubagio se ne smije primjenjivati u bolesnika s:
Czech: Léčivá látka v přípravku Aubagio, teriflunomid, blokuje enzym zvaný „dihydroorotátdehydrogenáza", který je nezbytný pro množení buněk.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Aubagio, teriflunomid, blokira enzim dihidroorotat dehidrogenazu koji je potreban za diobu stanica.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aubagio?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aubagio?
Czech: Společnost, která přípravek Aubagio dodává na trh, musí navíc zajistit, aby všichni zdravotničtí pracovníci, u nichž se očekává, že budou přípravek Aubagio používat, obdrželi informační balíček obsahující důležité bezpečnostní informace, včetně informací o testech a monitorování, které by měly být u pacientů provedeny před zahájením léčby a v jejím průběhu.
Croatian: Uz to, tvrtka koja proizvodi Aubagio mora se pobrinuti da svi zdravstveni djelatnici za koje se smatra da će koristiti lijek Aubagio dobe informativni paket s važnim sigurnosnim informacijama, uključujući podatke o testovima i nadzoru koji se mora provoditi nad bolesnicima prije i nakon početka liječenja.
Czech: V důsledku nižšího počtu lymfocytů zánět ustupuje, což napomáhá kontrole příznaků roztroušené sklerózy.
Croatian: Smanjenje broja limfocita ublažava upalu, što pomaže pri kontroli simptoma multiple skleroze.
Czech: Riziko závažných nežádoucích účinků postihujících játra a kostní dřeň bylo považováno za zvladatelné a adekvátně řešené pomocí opatření pro minimalizaci rizik.
Croatian: Smatra se da je moguće odgovoriti na rizik ozbiljnih nuspojava koje utječu na jetru i koštanu srž i da je to pitanje prikladno riješeno mjerama za smanjivanje rizika.
Czech: Přípravek Aubagio se podává ústy, což je oproti jiným léčivým přípravkům, např. interferonu beta-1a, považováno za výhodu.
Croatian: Aubagio se uzima kroz usta što se smatra prednošću pred drugim lijekovima kao što je interferon beta-1a.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Aubagio byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aubagio.
Czech: U roztroušené sklerózy dochází k poruše funkce imunitního systému organismu, který napadá části centrálního nervového systému (mozek a míchu), čímž způsobuje zánět, který poškozuje ochrannou vrstvu okolo nervů.
Croatian: Kod multiple skleroze imunosni sustav tijela ne radi ispravno i napada dijelove središnjeg živčanog sustava (mozak i leđnu moždinu), što uzrokuje upalu koja oštećuje ovojnice živaca.
Czech: Jedna studie, do které bylo zařazeno 179 pacientů, srovnávala účinky přípravku Aubagio s placebem (neúčinným přípravkem) z hlediska počtu aktivních lézí (oblastí se vznikajícím poškozením) v mozku zjištěných pomocí skenu mozku.
Croatian: Jedno ispitivanje s 179 bolesnika uspoređivalo je učinke lijeka Aubagio s placebom (liječenje bez djelatne tvari) na broj aktivnih lezija (oštećena područja koja se razvijaju) na mozgu utvrđenih snimanjem mozga.
Czech: Čtvrtá studie, do které bylo zařazeno 324 pacientů, srovnávala účinky přípravku Aubagio s interferonem beta-1a (jinou léčbou roztroušené sklerózy), pokud jde o míru selhání léčby, přičemž se hodnotil čas do doby prvního relapsu u pacienta nebo do trvalého ukončení léčby.
Croatian: Četvrto ispitivanje s 324 bolesnika uspoređivalo je učinke lijeka Aubagio s interferonom beta-1a (druga terapija za multiplu sklerozu) na stopu neuspješnog liječenja, s obzirom na vrijeme do prvog relapsa bolesnika ili trajnog prekida liječenja.
Czech: Dvě studie, do kterých bylo zařazeno 2 257 pacientů, srovnávaly účinky přípravku Aubagio s placebem v rámci snižování počtu relapsů na pacienta za rok (tzv. roční míry relapsů).
Croatian: Dva ispitivanja s 2257 bolesnika uspoređivala su učinke lijeka Aubagio s placebom na smanjenje broja relapsa po bolesniku u godini dana (nazvano "godišnja stopa relapsa").
Czech: Výdej přípravku Aubagio je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit i sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou roztroušené sklerózy.
Croatian: Aubagio se izdaje samo na liječnički recept te liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji je iskusan u liječenju multiple skleroze.
Czech: Bylo zjištěno, že přípravek Aubagio je účinnější než placebo: po přibližně 9 měsících (36 týdnech) byl počet aktivních lézí u pacientů užívajících přípravek Aubagio přibližně 1 léze na sken v porovnání s 2,7 léze u pacientů užívajících placebo.
Croatian: Ustanovilo se da je lijek Aubagio djelotvorniji od placeba: nakon otprilike 9 mjeseci (36 tjedana) broj aktivnih lezija bio je oko 1 po snimci kod bolesnika koji su uzimali Aubagio i oko 2,7 kod bolesnika koji su uzimali placebo.
Czech: Bylo zjištěno, že přípravek Aubagio je účinnější než placebo: u pacientů užívajících přípravek Aubagio se výskyt relapsů snížil přibližně o 30 % více než u pacientů užívajících placebo (roční míra relapsů činila u přípravku Aubagio 0,35 a u placeba 0,53).
Croatian: Ustanovilo se da je lijek Aubagio djelotvorniji od placeba: kod bolesnika koji su uzimali Aubagio relapsi su smanjeni za oko 30% više u odnosu na bolesnike koji su uzimali placebo (godišnja stopa relapsa bila je 0,35 za Aubagio u usporedbi s 0,53 za placebo).
Czech: Přípravek Aubagio se používá u typu roztroušené sklerózy známého jako relaps-remitentní roztroušená skleróza, kdy u pacienta dochází ke vzplanutí příznaků (relapsům) a následně k obdobím ústupu onemocnění (remisím).
Croatian: Aubagio se koristi kod vrste multiple skleroze koja se naziva relapsno-remitirajuća multipla skleroza, a koju karakteriziraju napadaji simptoma (relapsi) nakon kojih slijedi razdoblje oporavka (remisije).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aubagio naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Aubagio pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Aubagio zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za Aubagio nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Jak přípravek Aubagio působí?
Croatian: Kako Aubagio djeluje?
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Aubagio byla léčba trvale ukončena u 13,5 % pacienta, zatímco ve skupině užívající interferon beta-1a u 24 % pacientů.
Croatian: Kod bolesnika koji su uzimali Aubagio došlo je do stope od 13,5% trajnog prekida, u usporedbi sa stopom od 24% trajnog prekida kod bolesnika koji su uzimali interferon beta-1a.
Czech: Jaké přínosy přípravku Aubagio byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aubagio utvrđene u ispitivanjima?
Czech: • závažným onemocněním jater,
Croatian: • teškom bolešću jetre;
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Aubagio, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Aubagio pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jak se přípravek Aubagio používá?
Croatian: Kako se Aubagio koristi?
Czech: Vyplynulo z nich, že v porovnání s placebem riziko zhoršení invalidity po přibližně dvou a půl roce léčby (132 týdnech) kleslo o 30 %.
Croatian: Ispitivanja su istraživala i učinak lijeka Aubagio na promjene u razini onesposobljenosti bolesnika i pokazala su da se rizik od pogoršavanja onesposobljenosti smanjio za 30% u usporedbi s placebom nakon otprilike dvije godine i šest mjeseci (132 tjedna) liječenja.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aubagio je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Aubagio potražite u uputi o lijeku.
Czech: Ve studiích bylo prokázáno, že přípravek Aubagio u pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou snižuje míru relapsů a oddaluje zhoršení invalidity.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Aubagio smanjuje relapse i odgađa napredovanje onesposobljenosti kod bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom.
Czech: Míra relapsů však u přípravku Aubagio činila 23,4 % oproti 15,4 % u interferonu beta-1-a. Na základě této studie tedy celkově nelze učinit žádný závěr ohledně rozdílů mezi přípravkem Aubagio a interferonem beta-1a, pokud jde o léčbu roztroušené sklerózy.
Croatian: Međutim, stopa relapsa bila je 23,4% za Aubagio u usporedbi s 15,4% za interferon beta-1a.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aubagio schválen?
Croatian: Zašto je Aubagio odobren?
Czech: Léková forma Cesta podání Druh obalu
Croatian: Farmaceutski oblik
Czech: Po každém použití:
Croatian: Nakon svake uporabe:
Czech: Alergické reakce: ihned vyhledejte lékařskou pomoc
Croatian: Alergijske reakcije: odmah potražite pomoć od liječnika
Czech: Bezpečnost a účinnost v této skupině nebyly dobře stanoveny.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost u ovoj skupini nisu dobro ustanovljene.
Czech: Doporučenou dávku nepřekračujte.
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Czech: Bílá suspenze.
Croatian: Bijela suspenzija.
Czech: Pokud se tak stane, vypláchněte si oči vodou.
Croatian: Ako do toga dođe, isperite oči s vodom.
Czech: Pokud se Vám zdá, že nosní sprej nepracuje:
Croatian: Ako Vam se čini da sprej za nos ne radi:
Czech: Šest důležitých věcí, které musíte vědět při používání nosního spreje
Croatian: Šest važnih stvari koje morate znati prije uporabe spreja za nos
Czech: Při čištění nepoužívejte vodu.
Croatian: Ne koristite vodu za čišćenje.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. prosince 2012
Croatian: Datum posljednje obnove: 17. prosinca 2012.
Czech: **retardace růstu (viz klinické zkušenosti).
Croatian: **zaostajanje u rastu (vidjeti Kliničko iskustvo)
Czech: Country Durham
Croatian: County Durham
Czech: Avamys je prakticky bez chutě nebo zápachu.
Croatian: Avamys nema okus ni miris.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost:
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Croatian: Dobro protresti prije uporabe.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Lékař bude pravidelně sledovat růst Vašeho dítěte, a ujistí se, zda Vaše dítě užívá nejnižší možnou účinnou dávku.
Croatian: Liječnik će redovito kontrolirati rast Vašeg djeteta te se uvjeriti da ono uzima najmanju moguću učinkovitu dozu.
Czech: Vazba flutikason-furoátu na plazmatické proteiny je vyšší než 99 %.
Croatian: Vezanje flutikazonfuroata za proteine plazme veće je od 99%.
Czech: Podívejte se na hladinu v okénku.
Croatian: Pogledajte razinu kroz prozorčić.
Czech: Nosní sprej je nyní připraven k použití.
Croatian: Sprej za nos je sada spreman za uporabu.
Czech: Nosní sprej, suspenze.
Croatian: Sprej za nos, suspenzija.
Czech: Pacienti užívající ritonavir
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju ritonavir
Czech: Běžně dostupná data jsou popsána v bodech 5.1 a 5.2, ale bez doporučení dávkování.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
Czech: Následující hodnoty byly použity v klasifikaci frekvence výskytu: velmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; méně časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; velmi vzácné < 1/10 000.
Croatian: Upotrijebljena je sljedeća konvencija u klasifikaciji učestalosti: vrlo često ≥1/10; često ≥1/100 do <1/10; manje često ≥1/1000 do <1/100; rijetko ≥1/10 000 do <1/1000; vrlo rijetko <1/10 000.
Czech: Avamys obsahuje benzalkonium-chlorid
Croatian: Avamys sadrži benzalkonijev klorid
Czech: Váš lékař zhodnotí, zda můžete užívat Avamys s těmito přípravky.
Croatian: Vaš liječnik će ocijeniti možete li uzimati Avamys s ovim lijekovima.
Czech: Po prvním otevření se přípravek Avamys nosní sprej má používat 2 měsíce.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, Avamys sprej za nos se mora upotrijebiti u roku od 2 mjeseca.
Czech: • Zkontrolujte, zda nedošlo k poškození nosního spreje.
Croatian: • Provjerite da li je sprej za nos oštećen.
Czech: Po nitrožilním podání je průměrný poločas fáze eliminace 15,1 hodin.
Croatian: Nakon intravenske primjene, poluvijek u fazi eliminacije je u prosjeku 15,1 sati.
Czech: Obal má okénko pro sledování obsahu lahvičky.
Croatian: Spremnik ima prozorčić za pregled sadržaja bočice.
Czech: Co je Avamys a k čemu se používá
Croatian: Što je Avamys i za što se koristi
Czech: • při každé změně sytému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Czech: Dále ve dvouleté inhalační studii u potkanů a myší nebyl pozorován zvýšený výskyt nádorů souvisejících s léčbou.
Croatian: Nadalje, u dvogodišnjem inhalacijskom ispitivanju na štakorima i miševima nije došlo do povišenja incidencije tumora povezanih s liječenjem.
Czech: Alergické reakce na Avamys jsou vzácné a vznikají u méně než 1 pacienta z 1 000.
Croatian: Alergijske reakcije na Avamys su rijetke i pogađaju manje od 1 na 1000 osoba.
Czech: EXP Doba použitelnosti po otevření: 2 měsíce
Croatian: EXP: Rok valjanosti nakon otvaranja: 2 mjeseca
Czech: Musíte si však být vědom(a) toho, že mohou být potenciálně závažné - proto pokud jste si vědom(a), že máte některý z těchto příznaků: ihned kontaktujte lékaře.
Croatian: Međutim, morate biti svjesni da oni potencijalno mogu biti ozbiljni - stoga, ako uočite neke od ovih simptoma:
Czech: • Bolest hlavy.
Croatian: Glavobolja.
Czech: U dospělých a dospívajících byl výskyt epistaxe vyšší při delším užívání (více než 6 týdnů), než při krátkodobém užívání (až do 6 týdnů).
Croatian: Kod odraslih i adolescenata, incidencija epistakse bila je viša u dugotrajnoj primjeni (dulje od 6 tjedana) nego u kratkotrajnoj primjeni (do 6 tjedana).
Czech: Avamys (flutikason-furoát) patří do skupiny léčiv, která se nazývají glukokortikoidy.
Croatian: Avamys (flutikazonfuroat) pripada skupini lijekova koji se nazivaju glukokortikoidi.
Czech: Kroky 4 až 7 opakujte v druhé nosní dírce.
Croatian: 8 Ponovite korake od 4 do 7 za drugu nosnicu.
Czech: V mnoha případech se tyto příznaky projeví jako méně závažné nežádoucí účinky.
Croatian: U mnogim slučajevima ovi simptomi će biti znakovi koji ukazuju na manje ozbiljne nuspojave.
Czech: Není pravděpodobné, že by akutní předávkování vyžadovalo jinou léčbu než sledování.
Croatian: Akutno predoziranje najvjerojatnije neće zahtijevati niti jednu drugu terapiju osim promatranja.
Czech: Po každém použití je třeba zdravotnický prostředek utřít a kryt dát zpět.
Croatian: Nakon svake uporabe potrebno je očistiti napravu i vratiti zatvarač.
Czech: • může způsobit poruchu zraku, jako glaukom (zvýšení nitroočního tlaku), nebo kataraktu (zákal oční čočky).
Croatian: • može izazvati poremećaje na oku kao što su glaukom (povišene vrijednosti očnog tlaka) ili katarakta (tj. zamućenje leće u oku).
Czech: Nosní sprej, suspenze 1 lahvička - 30 vstřiků 1 lahvička - 60 vstřiků 1 lahvička - 120 vstřiků
Croatian: Sprej za nos, suspenzija 1 bočica - 30 potisaka 1 bočica - 60 potisaka 1 bočica - 120 potisaka
Czech: U některých pacientů může benzalkonium-chlorid způsobit podráždění uvnitř v nose.
Croatian: Kod pojedinih bolesnika benzalkonijev klorid može izazvati iritaciju u unutrašnjosti nosa.
Czech: Účinky systémových kortikosteroidů
Croatian: Sistemski učinci kortikosteroida
Czech: Pokud máte podat 2 vstřiky do každé nosní dírky, opakujte kroky 4 až 6.
Croatian: 7 Ako je Vaša doza 2 potiska u svaku nosnicu, ponovite korake od 4 do 6.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Avamys Zapomenete-li si vzít dávku přípravku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Avamys Ako propustite uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Czech: Děti (od 6 do 11 let)
Croatian: Djeca (6 do 11 godina)
Czech: Začátek léčebného účinku byl pozorován již po 8 hodinách po úvodním podání s dalším zlepšením pozorovaným později po několika dnech.
Croatian: Nastup terapijskih pozitivnih učinaka primijećen je već 8 sati nakon početka primjene, s daljnjim poboljšanjem primijećenim u nekoliko sljedećih dana.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na flutikason-furoát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • Ako ste alergični na flutikazonfuroat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Czech: Avamys je indikovaný k léčbě příznaků alergické rýmy.
Croatian: Avamys je indiciran u liječenju simptoma alergijskog rinitisa.
Czech: Avamys je indikovaný dospělým, dospívajícím a dětem (6 let a starším).
Croatian: Avamys je indiciran u odraslih, adolescenata i djece (6 i više godina).
Czech: Nástup účinku byl pozorován již po 8 hodinách po úvodní dávce.
Croatian: Nastup djelovanja primijećen je već 8 sati nakon početka primjene.
Czech: Je-li hladina velmi nízko, nemuselo se uvolnit dost nosního spreje.
Croatian: Ako je razina vrlo niska, možda ga nema dovoljno za rad spreja za nos.
Czech: • může při dlouhodobém užívání u dětí způsobit zpomalení růstu.
Croatian: • može tijekom duljeg vremenskog razdoblja uzimanja dovesti do sporijeg rasta djece.
Czech: Četnost, typ a závažnost nežádoucích reakcí pozorovaných u pediatrické populace je stejná s těmi u dospělé populace.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava primijećenih u pedijatrijskoj populaciji slične su onima u odrasloj populaciji.