FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Truxima nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Lithuanian: Išsamų Truxima EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Croatian: Rizik od takvih reakcija smanjuje se tijekom sljedećih infuzija.
Lithuanian: Atliekant tolesnes infuzijas, tokių reakcijų rizika sumažėja.
Croatian: Truxima se izdaje samo na recept.
Lithuanian: Truxima galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: To znači da je Truxima vrlo sličan drugom biološkom lijeku („referentnom lijeku") koji je već odobren u EU-u.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Truxima yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Truxima
Lithuanian: Kita informacija apie Truxima
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Truxima?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Truxima vartojimą?
Croatian: Prije svake infuzije bolesniku je potrebno dati antihistaminik (kako bi se spriječile alergijske reakcije) i antipiretik (lijek protiv vrućice).
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją, pacientui reikia skirti antihistamino (siekiant išvengti alerginių reakcijų) ir antipiretiko (vaisto nuo karščiavimo).
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Truxima pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Lithuanian: Truxima šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Croatian: Referentni lijek za lijek Truxima je MabThera.
Lithuanian: Truxima vaisto referencinis vaistas yra MabThera.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Truxima kontinuirano se prate.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Truxima vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Croatian: • teškog reumatoidnog artritisa (upale zglobova);
Lithuanian: • sunkus reumatoidinis artritas (uždegiminė sąnarių liga);
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su reakcije na infuziju, infekcije (koje se mogu javiti u više od polovice svih bolesnika) i srčani problemi.
Lithuanian: Dažniausi sunkaus šalutinio poveikio reiškiniai yra reakcijos į infuziją, infekcijos (galinčios pasireikšti daugiau kaip pusei visų pacientų) ir su širdimi susiję negalavimai.
Croatian: Zašto je lijek Truxima odobren u EU-u?
Lithuanian: Kodėl Truxima buvo registruotas ES?
Croatian: Pregled informacija o lijeku Truxima i zašto je odobren u EU-u
Lithuanian: Truxima apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Truxima?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Truxima vartojimu?
Croatian: Kako djeluje Truxima?
Lithuanian: Kaip veikia Truxima?
Croatian: Bolesnici će primiti i karticu s upozorenjima koju uvijek trebaju nositi sa sobom i na kojoj piše da se u slučaju navedenih simptoma upale odmah obrate liječniku.
Lithuanian: Pacientai taip pat gaus įspėjamąją kortelę, kurią jie turės nešiotis visą laiką ir kurioje bus nurodyta, kad, pasireiškus bent vienam iš nurodytų infekcijos simptomų, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Truxima pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Truxima vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Lijek Truxima dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 17. veljače 2017.
Lithuanian: Truxima buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Croatian: Druge ozbiljne nuspojave uključuju ponovnu aktivaciju hepatitisa B (ponovno javljanje virusne upale jetre zbog hepatitisa B) i rijetku ozbiljnu upalu poznatu kao progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Lithuanian: Kiti sunkaus šalutinio poveikio reiškiniai yra hepatito B reaktyvacija (ankstesnės aktyvios hepatito B viruso sukeltos kepenų infekcijos atsinaujinimas) ir reta sunkios formos galvos smegenų infekcija, vadinama progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL).
Croatian: Budući da je lijek Truxima biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti provedena za lijek MabThera nije potrebno ponavljati za lijek Truxima.
Lithuanian: Kadangi Truxima yra panašus biologinis vaistas, su MabThera atliktų veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Truxima.
Croatian: Lijek Truxima uspoređen je s lijekom MabThera primjenom u venu u ispitivanju koje je obuhvaćalo 372 bolesnika s aktivnim reumatoidnim artritisom.
Lithuanian: Truxima buvo lyginamas su į veną vartojamu MabThera atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo 372 aktyviu reumatoidiniu artritu sergantys pacientai.
Croatian: Ovisno o bolesti koja se liječi, Truxima se može primjenjivati kao monoterapija ili uz kemoterapiju (druge lijekove za rak) ili lijekove koji se koriste za upalne poremećaje (metotreksat ili kortikosteroidi).
Lithuanian: Atsižvelgiant į ligą, kuri gydoma šiuo vaistu, Truxima gali būti skiriamas vienas arba kartu su chemoterapija (kitais vaistais nuo vėžio) arba vaistais nuo uždegiminių sutrikimų (metotreksatu arba kortikosteroidu).
Croatian: Truxima sadržava djelatnu tvar rituksimab.
Lithuanian: Truxima sudėtyje yra veikliosios medžiagos rituksimabo.
Croatian: Vrlo česte nuspojave rituksimaba i reakcije povezane s infuzijom (kao što su vrućica, drhtavica i zimica) događaju se kod većine bolesnika nakon prve infuzije.
Lithuanian: Dažniausi rituksimabo sukeliamo šalutinio poveikio reiškiniai yra reakcijos į infuziją (kaip antai karščiavimas, šaltkrėtis ir drebulys), kurie po pirmos infuzijos pasireiškia daugumai pacientų.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Truxima ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek MabThera te se u tijelu razlaže na isti način.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Truxima labai panašus į MabThera ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Croatian: Truxima je lijek koji se koristi za liječenje sljedećih vrsta raka krvi i upala u odraslih:
Lithuanian: Truxima - tai vaistas, skirtas suaugusiesiems, kuriems diagnozuotas toliau nurodytų formų kraujo vėžys ir uždegiminės ligos:
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek Truxima dobit će edukativne materijale koji ih podsjećaju na potrebu primjene lijeka samo infuzijom u venu.
Lithuanian: Gydytojai, kurie Truxima skiria nuo vėžio, gaus mokomąją medžiagą, kurioje jiems bus primenama apie tai, kad į veną šį vaistą galima vartoti tik infuzijos būdu.
Croatian: Tvrtka koja lijek Truxima stavlja u promet, liječnicima i bolesnicima koji koriste lijek za bolesti koje nisu zloćudne dostavit će edukativni materijal o potrebi davanja lijeka na mjestima u kojima su dostupni odjeli za oživljavanje te o riziku od upale, uključujući PML.
Lithuanian: Truxima prekiaujanti bendrovė gydytojams ir pacientams, kurie skiria arba vartoja šį vaistą nevėžinėms ligoms gydyti, parengs mokomąją medžiagą apie būtinybę šį vaistą vartoti tik tokiose įstaigose, kuriose yra gaivinimo įranga, ir apie infekcijos, įskaitant (PDL), riziką.
Croatian: Kad se rituksimab veže na bjelančevinu CD20, uzrokuje smrt B-limfocita, što pomaže u bolesnika s limfomom i KLL-om (kod kojih su B-limfociti postali kancerogeni) i bolesnika s reumatoidnim artritisom (bolesti pri kojoj su B-limfociti uključeni u upalu zglobova).
Lithuanian: Prisijungęs prie CD20, rituksimabas sukelia B limfocitų žūtį, o tai padeda gydyti limfomą ir LLL (jomis sergant B tipo limfocitai supiktybėja) bei reumatoidinį artritą (juo sergant B limfocitai sukelia sąnarių uždegimą).
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka MabThera, koristi od lijeka Truxima nadmašuju identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir MabThera, Truxima nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Truxima utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Truxima nauda nustatyta tyrimų metu?
Croatian: Osim toga, lijek je potrebno davati pod pomnim nadzorom iskusnog zdravstvenog radnika i na mjestu u kojem su izravno dostupni odjeli za oživljavanje bolesnika.
Lithuanian: Be to, vaistas turi būti leidžiamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui įstaigose, turinčiose gaivinimo įrangą.
Croatian: Truxima je „biosličan lijek".
Lithuanian: Truxima yra panašus biologinis vaistas.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Truxima za odobrene indikacije djelovati jednako kao lijek MabThera u pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Truxima toks pat veiksmingas ir saugus kaip MabThera.
Croatian: U bolesnika s bolestima GPA i MPA uništavanjem B-limfocita smanjuje se proizvodnja protutijela za koja se smatra da imaju važnu ulogu u napadu na krvne žile i uzrokovanju upale.
Lithuanian: Kai sergant GPA ir MPA naikinami B limfocitai, pacientų organizme lėčiau gaminami antikūnai, kurie, manoma, atlieka svarbų vaidmenį pažeidžiant kraujagysles ir sukeliant uždegimą.
Croatian: Bolesnici s reumatoidnim artritisom i bolestima GPA, MPA ili običnim pemfigusom ne smiju primati lijek Truxima ako imaju ozbiljne probleme sa srcem.
Lithuanian: Truxima taip pat negalima vartoti reumatoidiniu artritu, GPA, MPA ar paprastąja pūsline sergantiems pacientams, kuriems nustatyti sunkūs širdies veiklos sutrikimai.
Croatian: • folikularnog limfoma i difuznog ne-Hodgkinovog limfoma velikih B-stanica (dva oblika ne
Lithuanian: • folikulinė limfoma ir difuzinė didelių B ląstelių ne Hodžkino limfoma (dviejų rūšių ne Hodžkino limfoma (kraujo vėžys));
Croatian: Popratna ispitivanja bolesnika s reumatoidnim artritisom i bolesnika s uznapredovalim folikularnim limfomom također ukazuju na to da lijekovi uzrokuju slične odgovore.
Lithuanian: Papildomi tyrimai su reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais ir pacientais, kuriems diagnozuota pažengusios stadijos folikulinė limfoma, taip pat parodė, kad šių vaistų poveikis buvo panašus.
Croatian: je bolest uzrokovana napadom imunosnog sustava (prirodne obrane tijela) na stanice vlastitog tijela.
Lithuanian: Autoimuninė - reiškia, kad ligą sukelia imuninė (natūralios organizmo apsaugos) sistema, pažeidžianti žmogaus organizmo ląsteles.
Croatian: Lijek Truxima ne smiju upotrebljavati osobe koje su preosjetljive (alergične) na rituksimab, mišje bjelančevine ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Lithuanian: Truxima negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rituksimabui, pelių baltymams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Croatian: Osim toga, ispitivanje u kojem se lijek Truxima usporedio s lijekom MabThera u odraslih bolesnika s reumatoidnim artritisom utvrdilo je da oba lijeka imaju sličnu djelotvornost.
Lithuanian: Be to, tyrimas, kuriame Truxima buvo lyginamas su MabThera gydant reumatoidiniu artritu sergančius pacientus, parodė, kad savo veiksmingumu šie du vaistai yra panašūs.
Croatian: Ispitivanjem se pokazalo da se primjenom lijekova Truxima i MabThera stvaraju slične razine rituksimaba u krvi.
Lithuanian: Atlikus tyrimą, nustatyta, kad vartojant Truxima ir MabThera, rituksimabo koncentracija kraujyje buvo panaši.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Truxima, rituksimab, monoklonsko je protutijelo (vrsta bjelančevine) koje prepoznaje i veže se na bjelančevine pod nazivom CD20 koje se nalaze na površini B-stanica (vrste bijelih krvnih stanica).
Lithuanian: Truxima veiklioji medžiaga rituksimabas yra monokloninis antikūnas (toks baltymas), sumodeliuotas taip, kad atpažintų B limfocitų paviršiuje esantį baltymą, vadinamą CD20, ir prie jo jungtųsi.
Croatian: Nadalje, ta dva lijeka imaju usporedive učinke na simptome artritisa: udio bolesnika s 20 % poboljšanja u ocjeni simptoma (ACR20) nakon 24 tjedna primjene lijeka Truxima iznosio je 74 % (114 od 155 bolesnika), u odnosu na 73 % (43 od 59 bolesnika) koji su uzimali lijek MabThera.
Lithuanian: Be to, šių vaistų poveikis artrito simptomams buvo panašus: po 24 savaičių simptomus 20 proc.
Croatian: Ocijenjena je sigurnost primjene lijeka Truxima i na temelju svih provedenih ispitivanja nuspojave lijeka smatraju se usporedivima s onima za referentni lijek MabThera.
Lithuanian: Įvertinus Truxima saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto MabThera.
Croatian: Opsežna laboratorijska ispitivanja u kojima je lijek Truxima uspoređen s lijekom MabThera pokazala su da je rituksimab u lijeku Truxima vrlo sličan rituksimabu u lijeku MabThera u pogledu kemijske strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Lithuanian: Atlikus daug laboratorinių tyrimų, kurių metu Truxima buvo lyginamas su MabThera, nustatyta, kad savo chemine struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Truxima labai panašus į MabThera.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Truxima nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Truxima vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Lijek je dostupan kao koncentrat za otopinu koja se mora davati kao infuzija (ukapavanje) u venu.
Lithuanian: Gaminamas vaisto koncentratas, iš kurio ruošiamas tirpalas lašine infuzija lašinamas į veną.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Truxima potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Truxima, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Drugi lijekovi i Truxima
Lithuanian: Kiti vaistai ir Truxima
Croatian: Karticu pokažite svakom liječniku,
Lithuanian: • Parodykite šį lapelį visiems gydytojams,
Croatian: Kada ne smijem primiti lijek Truxima?
Lithuanian: Kada turite nevartoti Truxima?
Croatian: Seropozitivni bolesnici imali su 2-3 puta veću vjerojatnost postizanja
Lithuanian: Seropozityviems ligoniams, palyginti su seronegatyviais, buvo 2-3 kartus didesnė tikimybė pasiekti
Croatian: To je potrebno zato što Truxima može proći kroz posteljicu i naškoditi djetetu.
Lithuanian: Tai reikalinga todėl, kad Truxima gali prasiskverbti pro placentą ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Croatian: Liječnik može odlučiti prekinuti liječenje lijekom Truxima ako su te reakcije ozbiljne.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti nutraukti Truxima vartojimą, jei šios reakcijos bus sunkios.
Croatian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY, UK
Lithuanian: Units 2100, 2110, 2010, 2120, 2130 and 2500 Phase 18, Central Park Bridgend Industrial Estate Bridgend, CF31 3TY
Croatian: bolesnika postiglo je potpunu remisiju nakon 18 mjeseci.
Lithuanian: pacientų nustatyta visiška remisija po 18 mėnesių.
Croatian: Recite im i da se liječite lijekom Truxima.
Lithuanian: Taip pat turite jiems pasakyti apie gydymąsi Truxima.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek Truxima
Lithuanian: • Ką turėtumėte žinoti prieš pradėdami vartoti
Croatian: Ovisno o znakovima i simptomima bolesti liječnik će odlučiti kada morate ponovo primiti lijek Truxima.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų ligos požymius ir simptomus gydytojas spręs, kada reikia toliau gydyti Truxima.
Croatian: Truxima se može primjenjivati samostalno ili s drugim lijekovima koji se nazivaju „kemoterapijom".
Lithuanian: Truxima gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais, kurie vadinami „chemoterapija".
Croatian: To je važno jer Truxima može utjecati na način djelovanja nekih lijekova.
Lithuanian: Tai svarbu, kadangi Truxima gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų poveikiui.
Croatian: Naime, nema mnogo informacija o primjeni lijeka Truxima u djece i mladih osoba.
Lithuanian: Taip reikia dėl to, kad yra nelabai daug informacijos apie Truxima vartojimą vaikams ir jauniems asmenims.
Croatian: Truxima se može primjenjivati za liječenje nekoliko različitih bolesti u odraslih bolesnika.
Lithuanian: Truxima gali būti vartojamas suaugusiesiems kelioms skirtingoms ligoms gydyti.
Croatian: Ciklusi liječenja lijekom Truxima mogu se ponavljati.
Lithuanian: Truxima gydymo kursai gali būti kartojami.
Croatian: Ne smijete primiti lijek Truxima ako imate aktivnu infekciju ili ozbiljne poteškoće s imunološkim sustavom.
Lithuanian: Nevartokite Truxima, jeigu sergate aktyvia infekcine liga arba yra sunkių Jūsų imuninės sistemos sutrikimų.
Croatian: U bolesnika koji bi mogli biti izloženi većem riziku od relapsa liječnici trebaju razmotriti dulje trajanje terapije održavanja lijekom Truxima (do 5 godina).
Lithuanian: Pacientams, kuriems gali būti didesnė atkryčio rizika, gydytojai turėtų apsvarstyti ilgesnės palaikomojo gydymo Truxima trukmės poreikį (iki 5 metų).
Croatian: b) kronične limfocitne leukemije Kronična limfocitna leukemija (KLL) je najčešći oblik leukemije u odraslih.
Lithuanian: b) Lėtinę limfocitinę leukemiją Lėtinė limfocitinė leukemija (LLL) yra dažniausia suaugusių žmonių leukemijos rūšis.
Croatian: Ako ste u dobi kada možete zatrudnjeti, Vi i Vaš partner morate koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja lijekom Truxima.
Lithuanian: Jeigu esate vaisinga moteris, Jūs ir Jūsų partneris Truxima vartojimo metu turite naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Croatian: Truxima usporava oštećenje zglobova uzrokovano reumatoidnim artritisom i poboljšava sposobnost obavljanja uobičajenih dnevnih aktivnosti.
Lithuanian: Truxima sulėtina sąnarių pažeidimo, kurį sukelia reumatoidinis artritas, progresavimą ir palengvina įprastinę kasdieninę veiklą.
Croatian: Lijek Truxima primat ćete jedanput na tjedan tijekom 4 tjedna.
Lithuanian: Truxima Jums bus leidžiamas kartą per savaitę 4 savaites.
Croatian: Truxima se obično primjenjuje zajedno s drugim lijekom koji se zove metotreksat.
Lithuanian: Truxima paprastai vartojamas kartu su kitu vaistu - metotreksatu.
Croatian: medicinskoj sestri ili stomatologu koje posjećujete, a ne samo liječniku specijalistu koji Vam propisuje lijek Truxima.
Lithuanian: slaugytojoms ar odontologams, pas kuriuos apsilankote - ne tik tam specialistui, kuris
Croatian: Truxima utječe na stanice koje pomažu u borbi protiv infekcija pa stoga morate pričekati dok infekcija ne prođe prije nego što primite lijek Truxima.
Lithuanian: Ląstelės, kurias slopina Truxima, padeda kovoti su infekcija, todėl prieš pradedant gydyti Truxima reikia palaukti, kol infekcija praeis.
Croatian: ACR20 ACR50 ACR70
Lithuanian: ACR20 ACR50
Croatian: Kako Truxima izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Truxima išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Truxima rijetko može uzrokovati ozbiljnu infekciju mozga koja se naziva 'progresivna multifokalna leukoencefalopatija' ili PML.
Lithuanian: Retai Truxima vartojimo metu gali pasireikšti sunki galvos smegenų infekcinė liga, vadinama „progresuojančiąja daugiažidinine leukoencefalopatija" arba PDL.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Truxima:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš Jums suleidžiant Truxima:
Croatian: Što je Truxima i za što se koristi Što je Truxima
Lithuanian: Kas yra Truxima ir kam jis vartojamas Kas yra Truxima?
Croatian: Truxima je dostupna u sterilnim, jednokratnim apirogenim bočicama, bez konzervansa.
Lithuanian: Truxima yra steriliuose nepirogeniniuose vienkartinio vartojimo flakonuose be konservanto.
Croatian: Prije svake primjene lijeka Truxima uvijek treba primijeniti premedikaciju koja obuhvaća antipiretik i antihistaminik, npr. paracetamol i difenhidramin.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Truxima vartojimą būtina visada skirti premedikaciją, susidedančią iš antipiretiko ir antihistamininio vaistinio preparato (pvz., paracetamolio ir difenhidramino).
Croatian: Truxima se primjenjuje za liječenje reumatoidnog artritisa u osoba koje su već koristile neke druge lijekove, koji su prestali djelovati, nisu djelovali dovoljno dobro ili su uzrokovali nuspojave.
Lithuanian: Truxima vartojamas reumatoidiniam artritui gydyti asmenims, jau gydytiems kitais vaistais, kurie nustojo veikti, veikė nepakankamai arba sukėlė šalutinį poveikį.
Croatian: Kad se Truxima primjenjuje u kombinaciji s kemoterapijom, moraju se primijeniti uobičajena smanjenja doze kemoterapijskih lijekova.
Lithuanian: Kai Truxima vartojamas kartu su chemoterapija, reikia įprastiniu būdu mažinti chemoterapinių vaistinių preparatų dozes.
Croatian: Ostale rijetko prijavljene nuspojave liječenja lijekom Truxima uključuju smanjenje broja bijelih krvnih stanica (neutrofila) koje pomažu u savladavanju infekcija.
Lithuanian: Kiti reti Truxima šalutinio poveikio reiškiniai, apie kuriuos gauta pranešimų, yra: sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių (neutrofilų), kurios padeda kovoti su infekcijomis, skaičius.
Croatian: Obično će se prije početka liječenja lijekom Truxima primijeniti injekcija kortikosteroida.
Lithuanian: Paprastai prieš pradedant gydyti Truxima pacientams skiriamos kortikosteroidų injekcijos.
Croatian: Vaš će liječnik provjeriti morate li primiti neko cjepivo prije nego što primite lijek Truxima.
Lithuanian: Gydytojas patikrins, ar Jus reikia vakcinuoti prieš gydymą Truxima.
Croatian: Srednja vrijednost titara antitijela na niz antigena (Streptococcus pneumoniae, influenca tipa
Lithuanian: Po gydymo rituksimabu vidutinis antikūnų titras prieš grupę antigenų (Streptococcus pneumoniae, gripo
Croatian: Truxima je bistra, bezbojna otopina, dostupna u obliku koncentrata za otopinu za infuziju u staklenoj bočici.
Lithuanian: Truxima yra skaidrus bespalvis tirpalas, tiekiamas kaip koncentratas infuziniam tirpalui stikliniame flakone.
Croatian: Karticu nosite sa sobom još 2 godine nakon što primite posljednju dozu lijeka Truxima.
Lithuanian: Nešiokitės su savimi šį lapelį dar 2 metus po paskutiniosios Truxima dozės vartojimo.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati lijek Truxima dobiju sljedeće materijale:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visi gydytojai, kurie, kaip tikimasi, skirs Truxima, būtų aprūpinti žemiau nurodyta informacija:
Croatian: Truxima se treba primjenjivati pod izravnim nadzorom iskusnog zdravstvenog radnika i u okruženju u kojem su izravno dostupni svi uređaji za oživljavanje (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Truxima turi būti skiriamas atidžiai prižiūrint patyrusiam sveikatos priežiūros specialistui tokioje patalpoje, kurioje yra visos gaivinimo priemonės neatidėliotinai pagalbai teikti (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Truxima se treba davati u kombinaciji s CHOP kemoterapijom.
Lithuanian: Truxima vartojamas kartu su CHOP chemoterapija.
Croatian: Truxima sadrži natrij
Lithuanian: Truxima sudėtyje yra natrio
Croatian: (Tablica 10b).
Lithuanian: 10b lentelę).
Croatian: Nije poznato utječe li Truxima na sposobnost upravljanja vozilima ili rada s alatima i strojevima.
Lithuanian: Nežinoma, ar Truxima veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti įrankius ar mechanizmus.
Croatian: Ako bolesnici nisu razvili ozbiljnu reakciju na infuziju tijekom prve ili neke od sljedećih infuzija doze od 1000 mg lijeka Truxima primijenjene prema standardnom rasporedu primjene, druga ili sljedeće infuzije mogu se dati većom brzinom, uz istu koncentraciju kao i u prethodnim infuzijama (4 mg/ml u volumenu od 250 ml).
Lithuanian: Jeigu pacientams skiriant pirmąją ar kitas 1 000 mg Truxima dozės infuzijas pagal įprastą schemą nepasireiškė sunkių su infuzija susijusių reakcijų, antrąją ir vėlesnes infuzijas galima sulašinti greičiau naudojant tokios pačios koncentracijos kaip ankstesnės infuzijos tirpalą (250 ml tūrio 4 mg/ml).
Croatian: infekcije kao što je upala pluća (bakterijska)
Lithuanian: • infekcijos, pavyzdžiui, plaučių uždegimas (bakterinis),