FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Sdělte ihned svému lékaři, pokud se u Vás vyskytne tmavá moč (barvy čaje), svědění či žloutnutí kůže či očního bělma, bolest v oblasti žaludku, světle zbarvená stolice či pocit na zvracení.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums parādās tumšs (tējas krāsas) urīns, nieze, ādas vai acu baltumu dzelte, sāpes vēderā, gaiši izkārnījumi vai slikta dūša.
Czech: Atazanavir Mylan s jídlem a pitím
Latvian: Atazanavir Mylan kopā ar uzturu
Czech: Atazanavir se vázal asi z 86 % na lidské sérové proteiny v koncentračním rozsahu 100 až 10 000 ng/ml.
Latvian: Koncentrācijas robežās no 100 līdz 10 000 ng/ml atazanavīrs bija apmēram 86% apmērā saistīts ar cilvēka seruma proteīniem.
Czech: časté: ikterus; méně časté: hepatitida, cholelitiázaa, cholestázaa; vzácné: hepatosplenomegalie, cholecystitidaa
Latvian: bieži: dzelte; retāk: hepatīts, holelitiāzea, holestāzea; reti: hepatosplenomegālija, holecistītsa
Czech: U 6 žen z 20 (30 %) s kombinací atazanavir/ritonavir 300/100 mg a u 13 žen z 21 (62 %) s kombinací atazanavir/ritonavir 400/100 mg se vyskytla hyperbilirubinemie stupně 3-4.
Latvian: Sešām no 20 (30%) sievietēm, kuras saņēma 300/100 mg atazanavīra/ritonavīra, un 13 sievietēm no 21 (62%), kuras saņēma 400/100 mg atazanavīra/ritonavīra, novēroja 3 vai 4 pakāpes hiperbilirubinēmiju.
Czech: Souběžné podávání s atazanavirem s ritonavirem si vyžaduje klinické monitorování kvůli sedaci a účinkům na kongnitivní funkce.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot atazanavīru un ritonavīru, klīniski jāuzrauga sedācija un kognitīvās funkcijas.
Czech: Očekávají se zvýšené koncentrace atazanaviru podaného s nebo bez ritonaviru u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2, 4.3, a 4.4).
Latvian: Sagaidāms, ka atazanavīra koncentrācija ar vai bez ritonavīra ir paaugstināta slimniekiem ar mēreniem un smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2., 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Czech: U 3 kojenců z 20 (15 %) narozených ženám, které byly léčeny kombinací atazanavir/ritonavir 300/100 mg, a u 4 kojenců z 20 (20 %) narozených ženám, které byly léčeny kombinací atazanavir/ritonavir 400/100 mg, došlo ke zvýšení celkového bilirubinu (stupeň 3-4).
Latvian: Trim no 20 zīdaiņiem (15%), kuri bija dzimuši sievietēm, kuras saņēma 300/100 mg atazanavīru/ritonavīru, un četriem no 20 zīdaiņiem (20%), kuri bija dzimuši sievietēm, kuras saņēma 400/100 mg atazanavīra/ritonavīra, novēroja 3.-4 pakāpes bilirubinēmiju.
Czech: Klarithromycin Cmin ↑160% (↑135%
Latvian: Klaritromicīns Cmin ↑160% (↑135%
Czech: Mechanizmem interakce je inhibice CYP3A4 a UGT1A1.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir CYP3A4 un UGT1A1 inhibēšana.
Czech: U HIV infikovaných pacientů (n = 33, kombinované studie) opakované dávky atazanaviru 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru podávané jednou denně s jídlem vedly ke geometrickému průměru (CV%) hodnoty Cmax pro atazanavir 4 466 (42 %) ng/ml, čehož bylo dosaženo přibližně za 2,5 hodiny.
Latvian: Ar HIV inficētiem pacientiem (n= 33, kombinētos pētījumos) multiplas devas, lietojot 300 mg atazanavīra vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā vienlaicīgi ar pārtiku, radīja atazanavīra Cmax vērtības 4466 (42%) ng/ml ar aptuveni 2,5 stundu laiku līdz Cmax sasniegšanai ģeometrisko vidējo
Czech: Šelak
Latvian: Šellaka
Czech: Je-li u pacientů, kteří dostávají přípravek Atazanavir Mylan, zvýšení bilirubinu provázeno zvýšením jaterních aminotransferáz, je nutné posoudit, zda to nemá jiný etiologický původ.
Latvian: Aknu transferāžu paaugstināšanās gadījumos līdz ar bilirubīna paaugstināšanos slimniekiem, kuri saņem Atazanavir Mylan, jādomā arī par iespējamu alternatīvu etioloģiju.
Czech: Inhibitory protonové pumpy
Latvian: Protonu sūkņa inhibitori
Czech: časté: bolesti hlavy; méně časté: periferní neuropatie, synkopa, amnézie, závratě, somnolence, dysgeuzie
Latvian: bieži: galvassāpes, retāk: perifēra neiropātija, sinkope, amnēzija, reibonis, miegainība, disgeizija
Czech: Atazanavir Mylan 150 mg tvrdé tobolky Atazanavir Mylan 200 mg tvrdé tobolky Atazanavir Mylan 300 mg tvrdé tobolky
Latvian: Atazanavir Mylan 150 mg cietās kapsulas Atazanavir Mylan 200 mg cietās kapsulas Atazanavir Mylan 300 mg cietās kapsulas
Czech: Norgestimát AUC ↑85% (↑67%
Latvian: Norgestimāts AUC ↑85% (↑67% ↑105%)
Czech: Ženám infikovaným virem HIV se kojení v žádném případě nedoporučuje, protože by mohlo dojít k přenosu viru na dítě mlékem.
Latvian: Ieteicams, lai ar HIV inficētas sievietes nebaro bērnu ar krūti, lai ar mātes pienu nepārnestu HIV bērnam.
Czech: Vzhledem k inhibici CYP3A4 atazanavirem lze očekávat zvýšené koncentrace kvetiapinu.
Latvian: Tā kā atazanavīrs inhibē CYP3A4, ir paredzams, ka palielināsies kvetiapīna koncentrācija.
Czech: Zatímco samostatným podáváním atazanaviru byla koncentrace ethinylestradiolu zvýšena díky jeho inhibičnímu efektu na UGT a CYP3A4, výsledným efektem podávání atazanaviru/ritonaviru bylo snížení hladin ethinylestradiolu díky indukčnímu efektu ritonaviru.
Latvian: Lietojot tikai atazanavīru, etinilestradiola koncentrācija palielinājās UGT un CYP3A4 inhibēšanas dēļ, bet, lietojot atazanavīru/ritonavīru kombinācijā, etinilestradiola līmenis pazeminājās.
Czech: Opatrnosti je třeba při užívání léčivých přípravků, o kterých je známo, že mohou způsobit prodloužení PR. U dětských pacientů s již existujícími problémy převodu (druhý nebo vyšší stupeň atrioventrikulárního bloku nebo komplexní blokády Tawarova raménka) se má Atazanavir Mylan užívat s opatrností a pouze tehdy, pokud prospěch převáží riziko.
Latvian: Pediatrijas pacientiem ar jau esošiem sirds vadīšanas traucējumiem (II pakāpes vai augstāku atrioventrikulāro vai kompleksu Hisa kūlīša blokādi), Atazanavir Mylan jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja ieguvums atsver risku.
Czech: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42%
Latvian: Vorikonazola AUC ↓33% (↓42% ↓22%)
Czech: Při souběžném podávání s tenofovir-disoproxil-fumarátem, se doporučuje podávat atazanavir v dávce 300 mg společně s ritonavirem v dávce 100 mg a tenofovir-disoproxilfumarátem v dávce 300 mg (vše v jediné dávce s jídlem).
Latvian: Ja vienlaikus lieto tenofovīra disoproksila fumarātu, ieteicams atazanavīru 300 mg lietot vienlaicīgi ar 100 mg ritonavīru un 300 mg tenofovīra disoproksila fumarātu (visus vienreizējas devas veidā vienlaicīgi ar ēdienu).
Czech: RNA byla 4,09 log10 kopií/ml (rozmezí: 3,28 až 5,00 log10 kopií/ml).
Latvian: RNS koncentrācija plazmā bija 4,67 log10 kopijas/ml (no 3,70 līdz 5,00 log10 kopijām/ml).
Czech: méně časté: torsades de pointesa vzácné: prodloužení QTc intervalua, edémy, palpitace
Latvian: reti: QTc intervāla pagarināšanāsa, tūska, sirdsklauves
Czech: Pokud situace vyžaduje souběžné podávání přípravku Atazanavir Mylan s NNRTI, lze zvážit kombinaci s efavirenzem a zvýšení dávky přípravku Atazanavir Mylan na 400 mg a dávky ritonaviru na 200 mg, za pečlivého klinického monitorování.
Latvian: Ja nepieciešama Atazanavir Mylan vienlaicīga lietošana ar NNRTI, jāizvērtē gan Atazanavir Mylan, gan ritonavīra devas palielināšana uz attiecīgi 400 mg un 200 mg kombinācijā ar efavirenzu, nodrošinot rūpīgu klīnisku uzraudzību.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv na koncentrace atazanaviru.Ve srovnání s podáním samotného atazanaviru došlo k prodloužení maximálního PR intervalu.
Latvian: Novēroja maksimālā PR intervāla palielināšanos, salīdzinot ar atazanavīru vienu pašu.
Czech: Jak Atazanavir Mylan uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Atazanavir Mylan
Czech: Ritonavir 100 mg 1x denně se používá k potenciaci (jako "booster") farmakokinetiky atazanaviru.
Latvian: Ritonavīru 100 mg vienreiz dienā lieto atazanavīra farmakokinētikas pastiprināšanai.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Latvian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000 Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Ve větvi nepotencovaného atazanaviru došlo k menšímu počtu případů hyperbilirubinemie a ikteru než ve větvi atazanavir + ritonavir (18 oproti 28 případům).
Latvian: Nepastiprinātā atazanavīra grupā, salīdzinot aratazanavīra+ ritonavīra grupu, retāk novērojama hiperbilirubinēmija un dzelte (attiecīgi 18 un 28 pacienti).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Atazanavir Mylan Nepřestávejte užívat Atazanavir Mylan bez porady s lékařem.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Atazanavir Mylan, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Czech: Tento pokles v Cmin atazanaviru by mohl negativně ovlivnit účinnost atazanaviru.
Latvian: Šis atazanavira Cmin samazinājums var negatīvi ietekmēt atazanavīra efektivitāti.
Czech: Methadon, stabilní udržovací dávka (atazanavir 400 mg 1x denně)
Latvian: Metadons, stabila uzturošā deva (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Czech: Jedna tobolka obsahuje 112 mg monohydrátu laktózy.
Latvian: Katra kapsula satur 112 mg laktozes monohidrāta 300 mg kapsulas
Czech: Někteří lidé budou vyžadovat zvláštní péči před začátkem nebo i během podávání přípravku Atazanavir Mylan.
Latvian: Daļai cilvēku jābūt īpaši piesardzīgiem Atazanavir Mylan lietošanas laikā.
Czech: receptorů (např. 40 mg famotidine 2x denně nebo ekvivalent), lze zvážit zvýšení dávky atazanaviru/ritonaviru ze 300/100 mg na 400/100 mg.
Latvian: Ja nepieciešama lielāka H2-receptoru antagonista deva (piem., famotidīns 40 mg divreiz dienā vai tā ekvivalents), jāapsver iespēja palielināt atazanavīra/ritonavīra devu no 300/100 mg uz 400/100 mg.
Czech: 78 (n=58)
Latvian: 78 (n=58) 78 (n=58)
Czech: Didanosin (pufrované tablety) 200 mg/stavudin 40 mg, oba v jednorázové dávce (atazanavir 400 mg jednorázová dávka)
Latvian: Didanozīns (buferētās tabletes) 200 mg/stavudīns 40 mg, abas vienas reizes devas
Czech: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dvakrát denně) n=123
Latvian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg divas reizes dienā) n=123
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno kvůli signifikantnímu zvýšení plazmatických koncentrací grazopreviru a souvisejícímu potenciálnímu zvýšenému riziku zvýšení hladin ALT (viz bod 4.3).
Latvian: Atazanavīra ietošana vienlaikus ar elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta, ņemot vērā ievērojamo grazoprevīra koncentrācijas plazmā palielināšanos un ar to saistīto iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Czech: ANTIBIOTIKA Klarithromycin 500 mg 2x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
Latvian: ANTIBIOTIKAS Klaritromicīns 500 mg divreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Czech: Nejsou k dispozici žádná farmakokinetická data získaná od pacientů s renální insuficiencí, kteří užívali atazanavir s ritonavirem.
Latvian: Nav pieejami farmakokinētikas dati par atazanavīra lietošanu vienlaicīgi ar ritonavīru slimniekiem ar nieru mazspēju.
Czech: Souběžné podávání přípravku Atazanavir Mylan Z a léků stimulujících CYP3A4 se nedoporučuje (viz body 4.3 a 4.5).
Latvian: Atazanavir Mylan kombinēt ar zālēm, kas inducē CYP3A4, nav ieteicams (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Czech: Avšak u pacientů na hemodialýze se podávání přípravku Atazanavir Mylan nedoporučuje (viz body 4.2 a 5.2).
Latvian: Tomēr pacientiem, kuriem veic hemodialīzi, Atazanavir Mylan nav ieteicams lietot (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: Červený oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171) Patentní modř V (E131) Želatina
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171) Patentzilais V (E131) Želatīns
Czech: Na základě údajů o jiných inhibitorech CYP3A4 se předpokládá výrazně vyšší zvýšení koncentrací midazolamu, pokud je midazolam podáván perorálně.
Latvian: Dati, kas iegūti pētījumos ar citiem CYP3A4 inhibitoriem, liecina, ka, lietojot midazolāmu perorāli, šī koncentrācijas paaugstināšanās ir sagaidāma daudz izteiktāk.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Atazanavir Mylan Zapomenete-li užít dávku v předepsanou dobu, užijte ji spolu s jídlem co nejdříve.
Latvian: Ja nejauši aizmirsāt lietot zāles, lietojiet izlaisto devu, cik ātri vien iespējams vienlaicīgi ar ēdienu, un kārtējo devu lietojiet, kad tai ir pienācis paredzētais laiks.
Czech: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg jednou denně) n=120
Latvian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg vienu reizi dienā) n=120
Czech: PDE5 a ke zvýšení nežádoucích účinků PDE5 včetně hypotenze, změn zraku a priapismu.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar atazanavīru var radīt PDE5 inhibitoru koncentrācijas paaugstināšanos un ar PDE5 saistīto blakusparādību, tostarp hipotensijas, redzes pārmaiņu un priapisma pastiprināšanos.
Czech: Jestliže je kombinace přípravku Atazanavir Mylan s inhibitory protonové pumpy posouzena jako nezbytná, doporučuje se pečlivé klinické sledování v kombinaci se zvýšením dávky přípravku Atazanavir Mylan na 400 mg a 100 mg ritonaviru; dávky inhibitorů protonové pumpy srovnatelné s 20 mg omeprazolu nemajíbýt překročeny.
Latvian: Ja Atazanavir Mylan nozīmēšana kopā ar protonu sūkņa inhibitoriem ir neizbēgama, ir ieteicama rūpīga pacientu uzraudzīšana kombinācijā ar atazanavīra devas palielināšanu līdz 400 mg kopā ar 100 mg ritonavīra; protonu sūkņa inhibitoru deva nedrīkst pārsniegt devu salīdzināmu ar 20 mg omeprazola.
Czech: U dosud neléčených pacientů, kteří dostávali atazanavir 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně po medián doby 96 týdnů, 48 % pacientů mělo hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.-4. stupeň (viz bod 4.4).
Latvian: 48% iepriekš neārstētu pacientu, kuri saņēma atazanavīru 300 mg vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, ar vidējo ārstēšanās ilgumu 96 nedēļas, bija 3.-4. pakāpē kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: U takto infikovaných pacientů byla pravděpodobnost zvýšení jaterních aminotransferáz oproti normálu vyšší než u těch bez hepatitidy.
Latvian: Papildus inficētiem bija lielāka nosliece uzrādīt sākotnēju aknu transamināžu paaugstinātu līmeni, salīdzinot ar slimniekiem bez hroniska vīrusu hepatīta.
Czech: Podle "as-treated" analýzy, vyjímaje chybějící hodnoty, byly podíly pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml (< 50 kopií/ml) ve větvi atazanavir +ritonavir 55 % (40 %) a ve větvi lopinavir + ritonavir 56 % (46 %).
Latvian: Rezultāts proporcijai ar HIV RNS < 400 kopijas/ml līmeni (< 50 kopijas/ml) starp atazanavīrs + ritonavīrs pacientu grupu un lopinavīrs + ritonavīrs grupu (veicot analīzi pēc ārstētajiem pacientiem un izslēdzot iztrūkstošās vērtības), atbilstīgi bija sekojošs: atazanavīrs + ritonavīrs = 55% (40%), bet lopinavīrs + ritonavīrs 56% (46%).
Czech: Atazanavir Mylan tobolky je nezbytné užívat s ritonavirem a musí se užívat s jídlem.
Latvian: Atazanavir Mylan kapsulas jālieto vienlaicīgi ar ritonavīru un ēdienu.
Czech: Kvůli očekávanému zvýšení expozice rifabutinu je potřebné zvýšené monitorování nežádoucích účinků spojených s rifabutinem včetně neutropenie a uveitidy.
Latvian: Jānodrošina pastiprināta ar rifabutīnu saistīto blakusparādību, ieskaitot neitropēniju un uveītu, novērošana, jo paredzama pastiprināta rifabutīna iedarbība.
Czech: Diltiazem 180 mg 1x denně (atazanavir 400 mg 1x denně)
Latvian: Diltiazems 180 mg vienreiz dienā (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
Czech: Hodnota AUC celkového rifabutinu a 25-O-desacetyl-rifabutinu
Latvian: Kopējais rifabutīna un 25O-dezacetil-rifabutīna AUC ↑119%
Czech: Mechanizmus interakce spočívá ve snížené rozpustnosti atazanaviru, jelikož intragastrické pH je zvýšeno působením inhibitorů protonové pumpy.
Latvian: Mijiedarbības mehānisms ir atazanavīra šķīdības samazināšanās, jo kuņģa pH līmenis protonu sūkņa inhibitoru ietekmē palielinās.
Czech: ANTIMYKOBAKTERIÁLNÍ LÁTKY
Latvian: LĪDZEKĻI PRET TUBERKULOZES MIKOBAKTĒRIJĀM
Czech: Užívejte tobolky Atazanavir Mylan s jídlem (hlavním jídlem nebo vydatnou svačinou).
Latvian: Atazanavir Mylan kapsulas jālieto vienlaicīgi ar ēdienu (ar maltīti vai sātīgām uzkodām).
Czech: Tím CYP3A4 inhibuje.
Latvian: CYP3A4 inhibēšana.
Czech: Atazanavir je léčivá látka přípravku Atazanavir Mylan, která se vylučuje do mateřského mléka.
Latvian: Atazanavir Mylan aktīvā viela atazanavīrs izdalās mātes pienā.
Czech: V případě vysazení ritonaviru z doporučeného režimu potencovaného atazanaviru (viz bod 4.4)
Latvian: Ritonavīra izņemšana no ieteicamās atazanavīra pastiprinātās shēmas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: -3,13 (n=379)
Latvian: -3,21 (n=360) -3,13 (n=379)
Czech: U zdravých subjektů bylo ledvinami vyloučeno přibližně 7 % atazanaviru z podané dávky v nezměněné podobě.
Latvian: Veseliem cilvēkiem neizmainītā veidā atazanavīra renālā eliminācija bija apmēram 7% no devas.
Czech: Pokud je kombinace shledána nevyhnutelnou, doporučuje se pečlivé klinické monitorování v kombinaci se zvýšením dávky atazanaviru na 400 mg se 100 mg ritonaviru; dávky inhibitorů protonové pumpy srovnatelné s dávkou omeprazolu 20 mg nemají být překročeny (viz bod
Latvian: Ja no kombinācijas izvairīties nevar, tad klīniskie rādītāji rūpīgi jāuzrauga, palielinot atazanavīra devu līdz 400 mg un ritonavīra līdz 100 mg, protonu sūkņa inhibitoru devas nedrīkst pārsniegt devas, salīdzināmas ar omeprazola 20 mg devu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: V otevřené randomizované, srovnávací studii sledující 26 až 30týdenní indukční fázi léčby atazanavirem 300 mg + ritonavir 100 mg 1x denně a s dvěma NRTI (n=85), neboostovaným atazanavirem 400 mg jednou denně s dvěma NRTI podávanými během 48týdenní udržovací fáze (n=87), měly oba typy léčby podobnou antivirovou účinnost u subjektů infikovaných HIV s plně potlačenou replikací HIV.
Latvian: Atklātā, randomizētā, salīdzinošā pētījumā pēc 26- 30 nedēļu indukcijas fāzes ar 300 mg atazanavīra+ 100 mg ritonavīra vienreiz dienā un diviem NRTI, nepastiprinātu atazanavīru 400 mg vienreiz dienā un diviem NRTI, kas lietoti 48 nedēļas uzturošās fāzes laikā (n = 87), bija līdzīga antivirālā efektivitāte, salīdzinot ar atazanavīrs + ritonavīrs un diviem NRTI (n = 85) HIV inficētiem pacientiem ar pilnīgi supresētu HIV replikāciju, kas novērtēta pēc pacientu īpatsvara ar HIV RNS <50 kopijas / ml: 78 % pacientu ar nepastiprinātu atazanavīru un diviem NRTI, salīdzinot ar 75% ar atazanavīrs + ritonavīrs un diviem NRTI.
Czech: Při používání atazanaviru byly hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), erythema multiforme, toxické kožní exantémy a léková vyrážka s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS).
Latvian: Ir ziņots par Stīvensa-Džonsona sindromu (SDžS), erythema multiforme, toksiskiem izsitumiem uz ādas un ar zāļu lietošanu saistītu izsitumu sindromu, kas norit ar eozinofīliju un sistēmiskajiem simptomiem (DRESS sindroms), pacientiem, kuri lietojuši atazanavīru.
Czech: Zvláštní skupiny populace
Latvian: Īpašās grupas
Czech: Ethinylestradiol 35 µg + norethisteron (atazanavir 400 mg 1 x denně)
Latvian: Etinilestradiols 35 μg + noretindrons (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā
Czech: 300 mg tenofovir-disoproxil fumarátu odpovídá 245 mg tenofovir-disoproxilu.
Latvian: 245 mg tenofovīra disoproksila.
Czech: Ethinylestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Latvian: Etinilestradiols Cmin ↓37% (↓45% ↓29%)
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Graves slimība un autoimūns hepatīts), kas notiek imūnsistēmas reaktivācijas apstākļos, tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks, un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Czech: Mezi 100 izoláty získaných od pacientů ze studií 009, 043 a 045, již dříve podstoupivších antiretrovirovou léčbu obsahující buď atazanavir, atazanavir + ritonavir nebo atazanavir + sachinavir, a která byla označená jako neúspěšná, byl potvrzen rozvoj rezistence na atazanavir.U 60 izolátů od pacientů léčených buď atazanavirem nebo atazanavirem + ritonavirem, 18 (30%) se objevil 150L fenotyp, předtím popsaný u pacientů bez předchozí léčby.
Latvian: 100 izolāti no pacientiem ar iepriekšēju antiretrovirālu ārstēšanu pētījumos 009, 043 un 045, kas tika novērtēti kā viroloģiska neveiksme pret terapiju, kas saturēja atazanavīru, atazanavīru + ritonavīru vai atazanavīru + sakvinavīru, tika atzīti kā rezistenti pret atazanavīru.
Czech: Citlivost FC v buněčné kultuře závislé na referenčním nekontrolovaně rostoucím typu byla analyzována použitím PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornia, USA)
Latvian: FC jutība šūnu kultūrās salīdzinājumā ar dabīgiem references paraugiem tika vērtēta ar PhenoSenseTM
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Atazanavir Mylan 150 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Atazanavir Mylan 150 mg cietās kapsulas
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Atazanavir Mylan užívat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Atazanavir Mylan lietošanas
Czech: Atazanavir Cmin ↔12% (↓16% ↑49%)
Latvian: Atazanavīrs Cmin ↔12% (↓16% ↑49%)
Czech: Antacida a pufrované léčivé přípravky
Latvian: Antacīdi un bufera šķīdumu saturošas zāles
Czech: Sildenafil, tadalafil, vardenafil Sildenafil, tadalafil a vardenafil jsou metabolizovány CYP3A4.
Latvian: Sildenafilu, tadalafilu, vardenafilu metabolizē CYP3A4.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte změnu, jak vám tluče srdce (změny srdečního rytmu).
Latvian: Ja Jūs ievērojat izmaiņas sirdspukstos (sirds ritma izmaiņas), lūdzu informējiet savu ārstu.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības:
Czech: Jedna tobolka obsahuje 84 mg monohydrátu laktózy.
Latvian: Katra kapsula satur 84 mg laktozes monohidrāta 200 mg kapsulas
Czech: Tento pokles v expozici atazanaviru může mít negativní vliv na účinnost atazanaviru.
Latvian: Šī samazinātā atazanavīra iedarbība var negatīvi ietekmēt atazanavīra efektivitāti.
Czech: 100 mg bez tenofovir-disoproxil fumarátu, předpokládá se, že koncentrace atazanaviru se navíc sníží asi o 20%.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīra 300 mg un ritonavīra 100 mg bez tenofovīra disoproksila fumarāta, atazanavīra koncentrācija varētu būt samazinājusies par 20%.
Czech: Substituce de novo v léčbě dosud neléčených pacientů, u kterých selhala léčba atazanavirem + ritonavirem (studie 138, 96 týdnů) Frekvence de novo substituce PI (n=26)a
Latvian: De novo substitūcijas terapiju saņēmušiem pacientiem pēc nesekmīgas terapijas ar atazanavīru + ritonavīru (045. pētījums, pēc 48 nedēļām) Biežums de novo PI substitūcija (n=35)a,b
Czech: Atazanavir Mylan obsahuje laktosu.
Latvian: Atazanavir Mylan satur laktozi
Czech: U pacientů, kteří užívají tenofovir-disoproxil-fumarát, pokud se podává souběžně atazanavir a ritonavir s tenofovir- disoproxilfumarátem a antagonisty H2receptorů , doporučuje se zvýšení dávky atazanaviru na 400 mg spolu se 100 mg ritonaviru.
Latvian: Ja atazanavīru/ritonavīru lieto vienlaicīgi ar tenofovīra disoproksila fumarātu un H2receptoru antagonistu, ieteicams palielināt atazanavīra devu uz 400 mg, lietojot vienlaicīgi ar 100 mg ritonavīra.
Czech: b ATV/RTV s tenofovir-disoproxil-fumarátem/emtricitabinem (fixní dávka 300 mg/200 mg tablet jednou denně).
Latvian: b ATV/RTV ar tenofovīra disoproksila fumarātu /emtricitabīnu (fiksētas devas 300 mg/200 mg tabletes vienu reizi dienā).
Czech: Intranazálně podávaný flutikason-propionát 50 µg 4x denně po dobu 7 dní (ritonavir 100 mg tobolky 2x denně)
Latvian: Flutikazona propionāts 50 µg intranazāli 4 reizes dienā 7 dienas
Czech: Riziko dalšího snížení expozice atazanaviru lze očekávat, pokud se atazanavir podává s léčivými přípravky , o kterých je známo, že snižují jeho expozici (např. tenofovir-disoproxil nebo antagonisté H2 receptoru).
Latvian: Ja atazanavīrs tiek lietots vienlaikus ar zālēm, par kurām zināms, ka tās vājina atazanavīra iedarbības intensitāti (piemēram, tenofovīra disoproksilu vai H2-receptoru antagonistiem), ir iespējams, ka tā iedarbība būs vēl vājāka.
Czech: Zvláštní populace
Latvian: Īpašas populācijas:
Czech: 14-OH klarithromycin Cmax ↓72%
Latvian: 14-OH klaritromicīns Cmax ↓72% (↓76%
Czech: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Latvian: Diltiazems Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)
Czech: Mechanizmus interakce amiodaronu nebo systémově podávaného lidokainu s atazanavirem spočívá v inhibici CYP3A.
Latvian: Amiodarona un sistēmiski lietota lidokaīna/atazanavīra mijiedarbības mehānisms ir CYP3A inhibēšana.
Czech: PŘÍLOHA II
Latvian: 4. SĒRIJAS NUMURS