FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A exposição ao tenofovir atingida em adolescentes que receberam doses diárias orais de 245 mg de tenofovir disoproxil foi semelhante às exposições atingidas em adultos que receberam doses diárias únicas de 245 mg de tenofovir disoproxil.
Romanian: Expunerea la tenofovir obținută la pacienții adolescenți cărora li s-au administrat doze zilnice de 245 mg tenofovir disoproxil pe cale orală a fost similară expunerilor obținute la adulți cărora li s-au administrat doze de 245 mg tenofovir disoproxil o dată pe zi.
Portuguese: < 400 cópias/ml (< 69 UI/ml) ALT (%) ALT normalizadod
Romanian: < 400 copii/ml (< 69 UI/ml) ALT (%) Normalizarea ALTd
Portuguese: A administração concomitante de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco de reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină nu este recomandată, deoarece determină o creștere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină, ceea ce poate crește riscul reacțiilor adverse asociate didanozinei (vezi pct. 4.5).
Portuguese: b Melhoria de pelo menos dois pontos da pontuação necro-inflamatória do índice de Knodell, sem agravamento da pontuação da fibrose do índice de Knodell.
Romanian: b Îmbunătățirea scorului Knodell pentru leziunile de necro-inflamație cu cel puțin 2 puncte fără agravarea scorului Knodell pentru leziunile de fibroză.
Portuguese: Viread 123 mg comprimidos é adequado apenas para:
Romanian: Viread 123 mg comprimate este potrivit numai pentru:
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o médico ou farmacêutico do seu filho.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului copilului dumneavoastră.
Portuguese: Doentes com hepatite B crónica resistente à lamivudina: Não foram identificadas novas reações adversas ao tenofovir disoproxil num estudo aleatorizado, em dupla ocultação (GS-US-174-0121) no qual 280 doentes resistentes à lamivudina receberam tratamento com tenofovir disoproxil (n = 141) ou com emtricitabina/tenofovir disoproxil (n = 139) durante 240 semanas.
Romanian: Nu au fost identificate reacții adverse noi la tenofovir disoproxil într-un studiu randomizat, dublu-orb (GS-US-174-0121) în care 280 pacienți rezistenți la lamivudină au primit tratament cu tenofovir disoproxil (n=141) sau emtricitabină/tenofovir disoproxil (n=139) timp de 240 săptămâni.
Portuguese: Não altere a dose a menos que o médico do seu filho lhe diga para o fazer.
Romanian: Nu modificați doza decât la recomandarea medicului copilului dumneavoastră.
Portuguese: Experiência após 48 semanas nos estudos GS-US-174-0102 e GS-US-174-0103 Nos estudos GS-US-174-0102 e GS-US-174-0103, após receberem tratamento em dupla ocultação durante 48 semanas (ou tenofovir disoproxil 245 mg ou adefovir dipivoxil 10 mg), os doentes mudaram, sem interrupção no tratamento, para tenofovir disoproxil em aberto.
Romanian: În studiile GS-US-174-0102 și GS-US-174-0103, după primirea tratamentului dublu-orb timp de 48 săptămâni (fie tenofovir disoproxil 245 mg, fie adefovir dipivoxil 10 mg), pacienții au efectuat tranziția fără întreruperea tratamentului la tenofovir disoproxil în regim deschis.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina (E460), amido pré-gelificado, croscarmelose sódica, lactose mono-hidratada, e estearato de magnésio (E572), os quais constituem o núcleo do comprimido, e lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171) e triacetina (E1518), os quais constituem o revestimento do comprimido.
Romanian: croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat și stearat de magneziu (E 572), acestea reprezentând nucleul comprimatului, și lactoză monohidrat, hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171) și triacetat de glicerină (E 1518), care alcătuiesc filmul comprimatului.
Portuguese: Etilcelulose (E462) Hidroxipropilcelulose (E463) Manitol (E421) Dióxido de silício (E551)
Romanian: Manitol (E421) Dioxid de silicon (E551)
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos não é adequado para os seguintes grupos:
Romanian: Viread 245 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
Portuguese: Película de revestimento Triacetina (E1518) Hipromelose (E464) Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio (E171)
Romanian: Triacetat de glicerină (E 1518) Hipromeloză (E 464) Lactoză monohidrat
Portuguese: Um grama de Viread granulado contém 33 mg de tenofovir disoproxil (como fumarato).
Romanian: Un gram de Viread granule conține tenofovir disoproxil 33 mg (sub formă de fumarat).
Portuguese: Entre os indivíduos que receberam placebo durante o período de dupla ocultação, a proporção de doentes com ADN-VHB < 400 cópias/ml aumentou acentuadamente depois de iniciarem o tratamento com TDF em aberto (grupo PLB-TDF): 74,1% (40/54) dos indivíduos do grupo PLB-TDF tinham ADN-VHB < 400 cópias/ml na semana 192.
Romanian: Printre subiecții care au primit placebo în timpul perioadei în regim dublu-orb, proporția de subiecți cu ADN VHB < 400 copii/ml a crescut considerabil după ce au început tratamentul cu TDF în regim deschis (grupul PLB-TDF): 74,1% (40/54) dintre subiecții din grupul PLB-TDF au prezentat ADN VHB
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos é adequado apenas para:
Romanian: Viread 204 mg comprimate este potrivit numai pentru:
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película, de cor branca, em forma de cápsula, com as dimensões de 15,4 mm x 7,3 mm, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com "250".
Romanian: Viread 204 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate, în formă de capsulă, albe, cu dimensiuni de 15,4 mm x 7,3 mm, marcate cu „GSI" pe una dintre fețe și cu „250" pe cealaltă față.
Portuguese: Cmin: ↑ 118% Sofosbuvir:
Romanian: Cmin: ↑ 42% Velpatasvir:
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: Viread 204 mg comprimate filmate
Portuguese: Cada comprimido contém 109 mg de lactose (como mono-hidrato).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 109 mg.
Portuguese: A segurança de tenofovir disoproxil no contexto terapêutico de ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e de um intensificador farmacocinético não foi estabelecida.
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului în condițiile administrării concomitente de ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir și a unui potențator farmacocinetic nu a fost stabilită.
Portuguese: Tabela 9: Avaliação basal da densidade mineral óssea, semana 72 e 192
Romanian: Tabelul 9: Evaluarea densității minerale osoase la momentul inițial, în săptămâna 72 și în săptămâna 192
Portuguese: 1/1n
Romanian: N/A
Portuguese: Tabela 3: Resumo tabulado das reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil baseado em estudos clínicos e experiência de pós-comercialização
Romanian: Tabelul 3: Sumarul, sub formă de tabel, al reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil, pe baza experienței din studiile clinice și după punerea pe piață
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: Viread 163 mg comprimate filmate
Portuguese: Tabela 7: Resposta histológica (%) em indivíduos AgHBe negativos e AgHBe positivos compensados na semana 240 comparativamente com os dados basais
Romanian: Tabelul 7: Răspunsul histologic (%) la subiecții cu boală hepatică compensată, cu Ag HBe negativ și Ag HBe pozitiv în săptămâna 240, comparativ cu momentul inițial
Portuguese: As alterações médias na semana 48 (fim da fase com dupla ocultação) do índice Z médio da DMO a nível da coluna lombar foram de -0,215 e de -0,165 e o índice Z médio da DMO do corpo total foram de -0,254 e -0,179, respetivamente, nos grupos de tenofovir disoproxil e placebo.
Romanian: Modificările medii în săptămâna 48 (sfârșitul fazei dublu-orb) au fost de -0,215 și, respectiv -0,165 pentru scorul Z al DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale și de -0,254 și,
Portuguese: + Raltegravir (400 mg b.i.d) +
Romanian: +Raltegravir (400 mg o dată pe zi)
Portuguese: Não foi avaliada a farmacocinética do tenofovir em doentes adultos não hemodialisados e com depuração da creatinina < 10 ml/min nem em doentes com doença renal terminal controlados por diálise peritoneal ou outra.
Romanian: Farmacocinetica tenofovirului la pacienții adulți care nu efectuază ședințe de dializă, având un clearance al creatininei < 10 ml/min, și la pacienții cu IRST tratați prin dializă peritoneală sau alte forme de dializă nu a fost studiată.
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos não é adequado para os seguintes grupos:
Romanian: Viread 163 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a TARC, apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/sau expunere îndelungată la TARC.
Portuguese: • Se tiverem decorrido mais de 12 horas desde a hora em que deveria ter tomado, não tome a dose que falhou.
Romanian: • Dacă au trecut mai mult de 12 ore de când ar fi trebuit s-o luați, nu mai luați doza pe care ați uitat-o.
Portuguese: Doentes com doença hepática descompensada: O perfil de segurança do tenofovir disoproxil em doentes com doença hepática descompensada foi avaliado num estudo em dupla ocultação, controlado com comparador ativo (GS-US-174-0108) no qual os doentes adultos foram tratados com tenofovir disoproxil (n=45) ou emtricitabina em associação com tenofovir disoproxil (n=45) ou entecavir (n=22) durante 48 semanas.
Romanian: Profilul de siguranță al tenofovir disoproxilului la pacienții cu boală hepatică decompensată a fost evaluat în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu un comparator activ, (GS-US-174-0108), în care pacienților adulți li s-a administrat tratament cu tenofovir disoproxil (n = 45) sau emtricitabină în asociere cu tenofovir disoproxil (n = 45) sau entecavir (n = 22) timp de 48 săptămâni.
Portuguese: Os doentes idosos são mais suscetíveis de apresentar a função renal diminuída; portanto, o tratamento de doentes idosos com tenofovir disoproxil deve ser efetuado com precaução.
Romanian: Din cauza probabilității crescute ca funcția renală să fie diminuată la pacienții vârstnici, se impune precauție în cazul administrării de tenofovir disoproxil la pacienții vârstnici.
Portuguese: • Consulte o seu médico antes de voltar a tomar Viread em comprimidos.
Romanian: • Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a reîncepe să luați Viread comprimate.
Portuguese: No estudo GS-US-174-0103, uma proporção significativamente maior de doentes do grupo do tenofovir disoproxil apresentavam uma ALT normalizada e atingiram perda de AgHBs na semana 48, relativamente ao grupo do adefovir dipivoxil (ver Tabela 3 abaixo).
Romanian: În studiul GS-US-174-0103, o proporție semnificativ mai mare de pacienți din grupul tratat cu tenofovir disoproxil a prezentat ALT normalizat și a atins dispariția Ag HBs în săptămâna 48, față de grupul adefovir dipivoxil (vezi Tabelul 3 de mai jos).
Portuguese: Nos 28 doentes submetidos a tratamento durante 96 semanas com tenofovir disoproxil, os índices Z da DMO diminuíram em -0,341 na coluna lombar e em -0,458 no corpo total.
Romanian: 96 săptămâni, scorurile Z ale DMO au scăzut cu -0,341 pentru zona lombară a coloanei vertebrale și cu -0,458 pentru întregul corp.
Portuguese: secção 4.4).
Romanian: și 5.1).
Portuguese: Tabela 2: Resumo tabulado das reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil baseado em estudos clínicos e experiência de pós-comercialização
Romanian: Tabelul 2: Sumarul, sub formă de tabel, al reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil, pe baza experienței din studiile clinice și după punerea pe piață
Portuguese: A demografia basal foi semelhante entre os dois grupos de tratamento: os valores basais foram negativos para AgHBe em 52,5% dos indivíduos e positivos para AgHBe em 47,5%, o nível médio de ADN VHB foi de 6,5 log10 cópias/ml e a ALT média foi de 79 U/l, respetivamente.
Romanian: La momentul inițial, 52,5% dintre subiecți aveau Ag HBe negativ, 47,5% aveau Ag HBe pozitiv, concentrațiile medii de ADN VHB erau de 6,5 log10 copii/ml și, respectiv, concentrația medie a ALT era de 79 U/l.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes são frequentes (estes podem afetar até 10 em cada 100 doentes):
Romanian: Următoarele reacții adverse sunt frecvente (acestea pot afecta până la 10 din 100 pacienți):
Portuguese: Se acidentalmente tomar demasiados comprimidos de Viread pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Romanian: Dacă luați din greșeală prea multe comprimate de Viread, puteți prezenta un risc crescut de a manifesta reacții adverse posibile asociate acestui medicament (vezi punctul 4, Reacții adverse posibile).
Portuguese: Num estudo pediátrico (GS-US-174-0115), 52 doentes (incluindo 6 doentes com mutações de resistência à lamivudina basais) receberam inicialmente tratamento em ocultação com tenofovir disoproxil durante, e até, 72 semanas e, em seguida, 51/52 doentes mudaram para tenofovir disoproxil em aberto (grupo tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil).
Romanian: Într-un studiu pediatric (GS-US-174-0115), la 52 pacienți (incluzând 6 pacienți cu mutații asociate cu rezistența la lamivudină la momentul inițial) s-a administrat inițial tenofovir disoproxil în regim orb timp de până la 72 săptămâni, după care 51/52 de pacienți au trecut la tenofovir disoproxil în regim deschis (grupul tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil).
Portuguese: Variação média na pontuação de CPT desde a inclusão Variação média na pontuação MELD desde a inclusão a valor p que compara a análise combinada dos braços contendo tenofovir versus o braço do entecavir = 0,622, b valor p que compara a análise combinada dos braços contendo tenofovir versus o braço do entecavir = 1,000.
Romanian: Modificarea medie a scorului MELD față de momentul inițial a Valoarea p pentru comparația grupurilor combinate de tratament care conține tenofovir față de grupul tratat cu entecavir = b Valoarea p pentru comparația grupurilor combinate de tratament care conține tenofovir față de grupul tratat cu entecavir =
Portuguese: Cada comprimido contém 137 mg de lactose (como mono-hidrato).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 137 mg.
Portuguese: Às 48 semanas de tratamento, a variação média basal do ARN-VIH-1 e dos valores de CD4 foi semelhante em ambos os grupos de tratamento (-3,09 e -3,09 log10 cópias/ml; +169 e 167 células/mm3
Romanian: După 48 săptămâni de tratament, media modificărilor față de momentul inițial pentru ARN HIV-1 și numărul de celule CD4 a fost similară pentru ambele grupuri de tratament (-3,09 și -3,09 log10 copii/ml; +169 și 167 celule/mm3 la grupul tratat cu 245 mg tenofovir disoproxil și,
Portuguese: Viread 123 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película, de cor branca, em forma de triângulo, com um diâmetro de 8,5 mm, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com "150".
Romanian: Viread 123 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate, în formă de triunghi, albe, cu diametrul de 8,5 mm, marcate cu „GSI" pe una dintre fețe și cu „150" pe cealaltă față.
Portuguese: A exposição ao tenofovir atingida nestes doentes pediátricos que receberam doses diárias orais de 245 mg de tenofovir disoproxil ou de 6,5 mg/kg de peso corporal de tenofovir disoproxil até uma dose máxima de 245 mg foi semelhante às exposições atingidas em adultos que receberam doses diárias únicas de 245 mg de tenofovir disoproxil.
Romanian: Expunerea la tenofovir obținută la acești pacienți copii și adolescenți cărora li s-au administrat doze zilnice de 245 mg tenofovir disoproxil sau 6,5 mg/kg greutate corporală tenofovir disoproxil până la o doză maximă de 245 mg, pe cale orală, a fost similară expunerilor obținute la adulți cărora li s-au administrat doze de 245 mg tenofovir disoproxil o dată pe zi.
Portuguese: Diminuição de pelo menos 6% da DMO do corpo inteirob
Romanian: 6% a DMO la nivelul întregului corpb
Portuguese: informe imediatamente o seu médico.
Romanian: adresați-vă medicului copilului dumneavoastră.
Portuguese: Tabela 6: Resposta histológica (%) em indivíduos AgHBe negativos e AgHBe positivos compensados na semana 240 comparativamente com os dados basais
Romanian: Tabelul 6: Răspunsul histologic (%) la subiecții cu boală hepatică compensată, cu Ag HBe negativ și Ag HBe pozitiv, în săptămâna 240 comparativ cu momentul inițial
Portuguese: Cada comprimido contém 164 mg de lactose (como mono-hidrato).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 164 mg.
Portuguese: As cadeias de VHB que expressam as mutações rtA181V e rtN236T associadas à resistência ao adefovir demonstraram uma suscetibilidade ao tenofovir entre 2,9 a 10 vezes a do vírus tipo selvagem.
Romanian: Tulpinile VHB care exprimă mutațiile rtA181V și rtN236T, asociate cu rezistența la adefovir, au evidențiat o susceptibilitate la tenofovir cuprinsă între de 2,9 și de 10 ori față de cea a virusului sălbatic.
Portuguese: Cmin: N/A Velpatasvir:
Romanian: NC Velpatasvir:
Portuguese: Cmin: N/A GS-3310072:
Romanian: NC GS-3310072:
Portuguese: A dose que irá precisar é calculada com base no seu peso corporal.
Romanian: Doza de care veţi avea nevoie este calculată în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală.
Portuguese: Solução límpida.
Romanian: Soluţie limpede.
Portuguese: O que é a retinite por CMV?
Romanian: Ce este retinita cu CMV?
Portuguese: Tratamento inicial (de indução)
Romanian: Tratamentul iniţial (de inducţie)
Portuguese: O que é Vistide e para que é utilizado
Romanian: Ce este Vistide şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Pode ser necessário recorrer ao uso de anti-eméticos.
Romanian: Poate fi necesară utilizarea de antiemetice.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Vistide
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Vistide
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille.
Romanian: INFORMAŢII BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille.
Portuguese: Como tal, este medicamento não deve ser utilizado em crianças.
Romanian: De aceea, acest medicament nu trebuie utilizat la copii.
Portuguese: Não utilize Vistide
Romanian: Nu utilizaţi Vistide
Portuguese: (Ver secção 6.6.)
Romanian: (Vezi pct. 6.6.)
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos ou diluentes, excepto os mencionados na secção 6.6.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau diluanţi, cu excepţia celor menţionaţi la punctul 6.6.
Portuguese: Os sinais de nefrotoxicidade foram parcialmente reversíveis em alguns doentes.
Romanian: Semnele de nefrotoxicitate au fost parţial reversibile, la unii pacienţi.
Portuguese: Devem continuar a ser utilizadas as precauções adequadas para prevenir a transmissão do VIH.
Romanian: Trebuie continuate precauţiile corespunzătoare pentru prevenirea transmiterii HIV.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais de saúde:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical:
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de Abril 1997 Data da última renovação: 23 de Abril 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 Aprilie 2007
Portuguese: Monitorização dos doentes
Romanian: Supravegherea pacienţilor
Portuguese: Ao utilizar Vistide com alimentos e bebidas
Romanian: Utilizarea Vistide împreună cu alimente şi băuturi
Portuguese: A fracção da dose eliminada durante a hemodiálise é 51,9 ± 11,0%.
Romanian: Fracţiunea din doză îndepărtată în timpul hemodializei este de 51,9 ± 11,0%.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activǎ sau la oricare dintre excipienţi.
Portuguese: A actividade antivírica é observada em concentrações significativamente inferiores às concentrações que causam morte celular.
Romanian: Activitatea antivirală este observată la concentraţii semnificativ mai mici decât cele care determină moartea celulară.
Portuguese: Uma vez que os indivíduos idosos têm frequentemente a função glomerular diminuída, deve ser dada atenção especial à avaliação da função renal antes e durante a administração de Vistide.
Romanian: Deoarece persoanele vârstnice au frecvent funcţie glomerulară redusă, trebuie acordată o atenţie specială evaluării funcţiei renale înainte şi în timpul administrării Vistide.
Portuguese: IC50 (µM)
Romanian: IÎ50 (µM)
Portuguese: Não utilize Vistide após o prazo de validade impresso no rótulo.
Romanian: Nu utilizaţi Vistide după data de expirare înscrisă pe etichetă.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/97/037/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/97/037/001
Portuguese: Caso seja capaz de tolerar uma carga adicional de fluido, o seu médico poderá administrar-lhe um segundo litro de fluido.
Romanian: Dacă puteţi tolera încărcarea suplimentară cu fluide, medicul vă poate administra un al doilea litru de fluid.
Portuguese: Se tem problemas renais, é possível que o Vistide não seja o tratamento apropriado para si.
Romanian: Dacă prezentaţi probleme renale, este posibil ca Vistide să nu fie tratamentul potrivit pentru dumneavoastră.
Portuguese: • Se sofreu alguma vez de doença renal.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o afecţiune renală.
Portuguese: Em ambos os estudos os tumores foram observados durante os primeiros 3 meses de administração.
Romanian: În ambele studii, tumorile au fost observate în decurs de 3 luni de la administrare.
Portuguese: Qual o aspecto de Vistide e conteúdo da embalagem
Romanian: Cum arată Vistide şi conţinutul ambalajului
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam causar lesões nos seus rins.
Romanian: Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente care var putea afecta rinichii.
Portuguese: Deve comer antes de lhe ser administrado Vistide.
Romanian: Trebuie să mâncaţi înainte de a vi se administra Vistide.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) ou desconhecidas (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: O Vistide não foi estudado em crianças.
Romanian: Utilizarea Vistide nu a fost studiată la copii.
Portuguese: Um dos doentes apresentou uma alteração transitória menor da função renal, enquanto o outro doente não apresentou alterações da função renal (ver secção 4.4).
Romanian: Unul dintre aceşti pacienţi a prezentat o modificare tranzitorie minoră a funcţiei renale, iar celălalt nu a prezentat nici o modificare a funcţiei renale (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Ambos os doentes foram hospitalizados e fizeram profilaxia com probenecida oral e hidratação durante 3 a 7 dias.
Romanian: Amândoi pacienţii erau spitalizaţi şi primiseră probenecid oral profilactic şi hidratare prealabilă intensă timp de 3 până la 7 zile.
Portuguese: Foi demonstrada a estabilidade química e física, durante a utilização, até 24 horas a 2-8ºC, quando a diluição foi realizada sob condições assépticas controladas e validadas.
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată până la 24 de ore, la 2-8°C, atunci când diluarea s-a efectuat în condiţii controlate şi validate de asepsie.