FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se os sintomas não estiverem devidamente controlados após 5 a 6 semanas, a dose pode ser aumentada para duas pulverizações em cada narina duas vezes por dia.
Hungarian: • Ha a tünetek 5-6 hét után nem javulnak, az adagot növelni lehet naponta kétszer 2 befújásra orrnyílásonként.
Portuguese: Foi demonstrado, em culturas celulares, que o furoato de mometasona possui um elevado potencial de inibição da síntese e libertação de IL-1, IL-5, IL-6 e FNT α; é também um inibidor potente da produção de leucotrienos.
Hungarian: Sejttenyészetekben hatásosan gátolja az IL-1, IL-5, IL-6, és a TNF
Portuguese: • lesão no septo nasal que divide as narinas
Hungarian: • károsodik a két orrlyukat elválasztó orrsövény
Portuguese: A epistaxe foi geralmente autolimitada e de gravidade ligeira e a sua incidência foi superior à do placebo (5 %), mas numa incidência comparável ou inferior à observada com os corticosteroides nasais de controlo ativo estudados (até 15 %), conforme notificado em estudos clínicos para a rinite alérgica.
Hungarian: Az allergiás rhinitisben végzett klinikai vizsgálatok szerint az enyhe fokú és spontán megszűnő orrvérzés általában a NASONEX orrspray-vel kezelt betegeknél gyakoribb volt (5%), mint a placebo-csoportban, ugyanakkor hasonló, ill. kevésbé gyakori volt, mint az aktív kontrollként más vizsgált intranasalis kortikoszteroidok esetén (  15%).
Portuguese: Afaste o aplicador de si e pressione com os dedos para baixo para obter 10 pulverizações até ser produzida uma névoa fina.
Hungarian: A fúvókát saját magától elirányítva, nyomja le 10-szer az adagolópumpát az ujjaival, amíg finom permet nem áramlik ki belőle.
Portuguese: Assim, o doente deverá continuar a utilizar o medicamento regularmente para se obter o máximo benefício terapêutico.
Hungarian: Ezt szem előtt tartva, a teljes terápiás hatás elérése érdekében, rendszeresen kell használni az orrspray-t.
Portuguese: • Não tente desbloquear o aplicador nasal inserindo um alfinete ou outro objeto pontiagudo, uma vez que isto irá danificar o aplicador e levar a que não receba a dose certa do medicamento.
Hungarian: • Tilos hegyes eszközzel szurkálni a fúvókát, mert ezzel megrongálja a készüléket, mely így nem képes megfelelően adagolni a gyógyszert!
Portuguese: Como acontece com outros glucocorticoides, o furoato de mometasona demonstrou um potencial clastogénico in vitro em concentrações elevadas.
Hungarian: Egyéb glükokortikoidokhoz hasonlóan, nagy koncentrációban a mometazon-furoát is kifejt in vitro clastogen hatást.
Portuguese: Quando o furoato de mometasona é pulverizado no nariz, poderá ajudar a aliviar a inflamação (inchaço e irritação do nariz), os espirros, a comichão e o nariz obstruído ou o corrimento nasal.
Hungarian: Az orrba permetezéskor a mometazon-furoát csökkenti az orrnyálkahártya-gyulladást (a duzzanatot és az orr irritációját), így enyhíti a tüsszögést, a viszketést, az orrdugulást és az orrfolyást.
Portuguese: Em caso de controlo inadequado dos sintomas, a dose pode ser aumentada para a dose máxima diária de quatro pulverizações em cada narina uma vez por dia (dose total de 400 microgramas).
Hungarian: Ha a tünetek nem enyhülnek megfelelően, a dózist emelni lehet, legfeljebb 4 adagig, mindkét orrnyílásba naponta egyszer (összdózis 400 µg).
Portuguese: A pequena quantidade que poderá ser deglutida e absorvida sofre um extenso metabolismo hepático de primeira passagem.
Hungarian: Az esetleg lenyelt és felszívódott, csekély gyógyszermennyiség szinte teljes egészében first-pass metabolizmuson megy keresztül a májban.
Portuguese: • se tem uma infeção não tratada no seu nariz.
Hungarian: - ha kezeletlen orrüregi fertőzésben szenved.
Portuguese: • dificuldade em engolir
Hungarian: • nyelési nehezítettség
Portuguese: Assim que os sintomas estejam controlados, o seu médico poderá aconselhá-lo a reduzir a dose.
Hungarian: A panaszok enyhülése után kezelőorvosa javasolhatja Önnek az adag csökkentését.
Portuguese: Rinite Alérgica Sazonal e Rinite Perene
Hungarian: Szezonális allergiás rhinitis és perennialis rhinitis
Portuguese: Qual a composição de Nasonex
Hungarian: Mit tartalmaz a Nasonex orrspray
Portuguese: Adicionalmente, é um inibidor extremamente potente da produção das citocinas Th2, IL-4 e IL-5, a partir das células-T CD4+ humanas.
Hungarian: Th2-cytokin, IL-4 és IL-5 termelését.
Portuguese: • Retire a tampa protetora e cuidadosamente retire o aplicador.
Hungarian: • Emelje le a védőkupakot és óvatosan húzza le a fúvókát a tartályról.
Portuguese: Observaramse igualmente reduções dos ganhos ponderais maternos, efeitos sobre o crescimento fetal (menor peso corporal fetal e/ou atraso na ossificação) no rato, coelho e ratinho, e redução da sobrevivência das crias no ratinho.
Hungarian: Patkányban, nyúlban és egérben az anyaállatok testsúlygyarapodásának és a magzati fejlődésnek visszamaradását (csökkent magzatsúly és/vagy késői csontosodás), egérben az utódok túlélésének csökkenését is megfigyelték.
Portuguese: Pressionar 10 vezes antes da primeira utilização ou 2 vezes se não utilizar o pulverizador durante, pelo menos 14 dias, até obter uma névoa fina.
Hungarian: Az első használat előtt az adagolószelepet tízszer le kell nyomni, illetve kétszer, ha 14 napja vagy ennél hosszabb ideje nem használta az eszközt, amíg egyenletesen porlasztott permet nem távozik belőle.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Descongestionantes e Outras Preparações Nasais Para Uso TópicoCorticosteroides, código ATC: R01A D09
Hungarian: ATC: R01A D09
Portuguese: Essa transferência poderá igualmente desmascarar patologias alérgicas pré-existentes, tais como conjuntivite alérgica e eczema, anteriormente suprimidos pela terapêutica corticosteroide sistémica.
Hungarian: A nasalis alkalmazási módra való átállás a szisztémás kortikoszteroid kezelés által elfedett, korábban meglévő allergiás jelenségeket (pl. allergiás conjunctivitis, ekzema) is a felszínre hozhatja.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Nasonex 0,05% szuszpenziós adagolt orrspray mometazon-furoát Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: Nasonex reduz a irritação e inchaço do nariz que por sua vez alivia os espirros, a comichão e o nariz obstruído ou o corrimento nasal causados pela febre dos fenos ou pela rinite perene.
Hungarian: A Nasonex orrspray csökkenti a duzzanatot és az orr irritációját, így enyhíti a szénanátha vagy a perenniális rinitisz által okozott tüsszögést, viszketést, orrdugulást és orrfolyást.
Portuguese: Coloque o seu dedo indicador e o dedo médio de cada lado do aplicador e o seu polegar debaixo do frasco.
Hungarian: Vegye a mutató- és középsőujja közé a fúvókát, miközben hüvelykujjával alulról támasztja a tartályt.
Portuguese: Se os sintomas não estiverem devidamente controlados após 5 a 6 semanas, a dose pode ser aumentada para uma dose diária de duas pulverizações em cada narina duas vezes por dia (dose total diária de 400 microgramas).
Hungarian: Ha 5-6 hetes kezelés után a tünetek nem javulnak megfelelően, a napi dózis orrnyílásonként kétszer 2 adagra emelhető (napi összdózis 400 µg).
Portuguese: Em estudos clínicos, ocorreu epistaxe numa incidência superior à do placebo.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban, a placebo-csoporttal összehasonlítva, az orrvérzés gyakrabban fordult elő.
Portuguese: Distribuição Não aplicável uma vez que a mometasona é fracamente absorvida por via nasal.
Hungarian: Nem értelmezhető, mivel a mometazon elenyésző mennyiségben szívódik fel az orron keresztül.
Portuguese: Cada pulverização contém 50 microgramas de furoato de mometasona, na forma mono-hidratada.
Hungarian: 50 mikrogramm mometazon-furoát (monohidrát formájában) adagonként.
Portuguese: Agitar bem o recipiente antes de cada utilização.
Hungarian: Használat előtt a tartály mindig alaposan felrázandó.
Portuguese: NASONEX pulverizador nasal está indicado no tratamento de sintomas de rinite alérgica sazonal ou de rinite perene em adultos e crianças com idade igual ou superior a 3 anos.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok A NASONEX orrspray szezonális allergiás vagy perennialis rhinitis tüneteinek kezelésére javallott felnőtteknek és 3 éves illetve ennél idősebb gyermekeknek.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM NASONEX 50 µg/pulverização 60 e 140 pulverizações
Hungarian: TARTÁLY NASONEX 50 µg adagonként; 140 adag
Portuguese: • se está a tomar outros medicamentos corticosteroides, por via oral ou injetável
Hungarian: - ha más kortikoszteroid tartalmú gyógyszert is használ, akár szájon át, akár injekcióban.
Portuguese: Agite suavemente o frasco.
Hungarian: Gyengéden fújja ki az orrát.
Portuguese: *registado para administração de 2 vezes ao dia para a polipose nasal † registado como pouco frequente para administração de 2 vezes ao dia para a polipose nasal
Hungarian: *orrpolip kezelés esetén, napi kétszeri alkalmazás mellett észlelték † orrpolip kezelés esetén, napi kétszeri alkalmazás mellett észlelték, nem gyakori előfordulási frekvenciával
Portuguese: Algumas pessoas podem descobrir que ao interromper a administração de corticosteroides orais ou injetáveis sofrem alguns efeitos indesejáveis, tais como dor muscular ou das articulações, fraqueza e depressão.
Hungarian: A szájon át szedett vagy injekcióban alkalmazott kortikoszteroidok abbahagyásakor egyes betegeknél mellékhatások, pl. ízületi vagy izomfájdalom, gyengeség és depresszió jelentkezhet.
Portuguese: Antes da administração da primeira dose, agitar bem o recipiente e premir a bomba 10 vezes (até obter uma pulverização uniforme).
Hungarian: A NASONEX orrspray legelső adagjának alkalmazása előtt alaposan fel kell rázni a tartályt és az adagolószelepet tízszer le kell nyomni (amíg egyenletesen porlasztott permet nem távozik).
Portuguese: Não há evidência de supressão do eixo hipotálamo-hipófise-suprarrenal (HPA) na sequência de um tratamento prolongado com NASONEX pulverizador nasal.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a NASONEX orrspray tartós alkalmazása során csökkenne a hypothalamushypophysis-mellékvesekéreg (HHM)-rendszer működése.
Portuguese: Se desenvolver algum destes efeitos, deve contactar o seu médico.
Hungarian: Ha Önnél kialakulnak ezek a tünetek, keresse fel kezelőorvosát.
Portuguese: Deve esperar até que a infeção esteja resolvida antes de começar a utilizar o pulverizador nasal.
Hungarian: Az orrspray alkalmazása előtt várjon, amíg el nem múlik a fertőzés.
Portuguese: Quando os corticosteroides por pulverização nasal são utilizados em doses elevadas por longos períodos de tempo, podem ocorrer efeitos secundários devido ao medicamento ser absorvido pelo corpo.
Hungarian: A kortikoszteroid orrspray-k nagy dózisban és hosszú időn keresztül történő alkalmazása esetén mellékhatások léphetnek fel, mivel a gyógyszer felszívódik a szervezetbe.
Portuguese: • Coloque novamente o aplicador no frasco e de seguida a tampa protetora.
Hungarian: • Tegye vissza a fúvókát a tartályra, majd helyezze vissza a védőkupakot is.
Portuguese: Quando utilizado em doses elevadas durante períodos prolongados, os pulverizadores nasais de corticosteroides podem causar certos efeitos secundários, tais como taxa de crescimento reduzida em crianças.
Hungarian: A kortikoszteroid orrspray-k alkalmazásakor - különösen a hosszú távú, nagy dózisú kezelés során, bizonyos mellékhatások léphetnek fel, pl. gyermeknél lelassulhat a növekedés.
Portuguese: Contudo, não se preveem efeitos mutagénicos quando administrado nas doses terapêuticas.
Hungarian: Ennek ellenére, a terápiás alkalmazás során kialakuló koncentrációban aligha bizonyulhat mutagén hatásúnak.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão para pulverização nasal.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós orrspray.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização regular da altura das crianças que recebem um tratamento prolongado com corticosteroides nasais.
Hungarian: A hosszú távú intranasalis kortikoszteroid-kezelésben részesülő gyermekek testmagasságát ajánlott rendszeres időközönként ellenőrizni.
Portuguese: A dose habitual é duas pulverizações em cada narina uma vez por dia.
Hungarian: A szokásos adag naponta egyszer 2 befújás orrnyílásonként.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada pulverização calibrada liberta 50 µg de furoato de mometasona.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 50 μg mometazon-furoátot tartalmaz adagonként.
Portuguese: • se o seu sistema imunitário não estiver a funcionar corretamente (se tiver dificuldade em combater uma infeção) e estiver em contacto com alguém que tenha sarampo ou varicela.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Nasonex orrspray-t alkalmaz, és az alábbiak érvényesek Önre: • ha az Ön immunrendszere nem működik megfelelően (pl. csökkent a fertőzésekkel szembeni ellenállóképessége) és olyan személlyel került érintkezésbe, aki kanyaróban vagy bárányhimlőben szenved.
Portuguese: Tratamento da Febre dos Fenos e da Rinite Perene
Hungarian: Szénanátha és perenniális rinitisz kezelésére
Portuguese: • respiração ofegante ou dificuldade em respirar
Hungarian: • zihálás vagy nehézlégzés.
Portuguese: Tape uma narina e coloque o aplicador dentro da outra narina conforme a figura.
Hungarian: Zárja le egyik orrlyukát a 2. ábrán látható módon és illessze a fúvókát a másik orrlyukába (lásd
Portuguese: Podem ocorrer efeitos sistémicos com os corticosteroides nasais, principalmente quando estes são prescritos em doses elevadas por períodos prolongados.
Hungarian: Szisztémás mellékhatások intranasalis kortikoszteroidok esetében is előfordulhatnak, különösen, ha azokat nagy dózisban hosszú időn át alkalmazzák.
Portuguese: Recomenda-se redução da dose após controlo dos sintomas.
Hungarian: A tünetek enyhülésekor dóziscsökkentés ajánlott.
Portuguese: Não foram observados efeitos sobre a fertilidade.
Hungarian: A mometazon nem gyakorolt hatást a termékenyítő- és fogamzóképességre.
Portuguese: • se tiver uma infeção do nariz ou da garganta.
Hungarian: • ha orrüregi fertőzése vagy torokgyulladása van.
Portuguese: A dose inicial habitual recomendada para a polipose é de duas pulverizações (50 microgramas/pulverização) em cada narina, uma vez por dia (dose total diária de 200 microgramas).
Hungarian: Orrpoliposis A szokásos javasolt dózis 2 adag (50 µg/adag) mindkét orrnyílásba, naponta egyszer (napi összdózis
Portuguese: Nasonex é utilizado para tratar os sintomas da febre dos fenos (também designada por rinite alérgica sazonal) e rinite perene em adultos e crianças com idade igual ou superior a 3 anos.
Hungarian: és perenniális rinitisz (egész évben jelentkező orrnyálkahártya-gyulladás) kezelésére szolgál felnőtteknél valamint 3 éves és ennél idősebb gyermekeknél.
Portuguese: Num estudo envolvendo 48 crianças entre os 3 e 5 anos, submetidas a tratamento com furoato de mometasona intranasal a 50, 100 ou 200 µg/dia durante 14 dias, não ocorreram diferenças significativas, aos valores do placebo, nas alterações dos níveis médios de cortisol plasmático em resposta ao teste de estimulação tetracosactrin.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban negyvennyolc 3-5 éves gyermeket kezeltek intranasalisan adagolt mometazon-furoáttal, 14 napon keresztül, 50, 100 vagy 200 µg/nap dózisban.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não perfurar o aplicador nasal
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Tilos hegyes eszközzel szurkálni a fúvókát!
Portuguese: • dificuldade em respirar e/ou respiração ofegante
Hungarian: • ízérzési és szaglási zavarok lépnek fel
Portuguese: Em alguns doentes, Nasonex deverá começar a aliviar os sintomas 12 horas após a primeira dose;
Hungarian: Néhány betegnél a Nasonex orrspray az első adag után 12 órával enyhítheti a panaszokat, azonban az is előfordulhat, hogy a kezelés hatása csak 2 nap elteltével érezhető.
Portuguese: Os medicamentos Nasonex estão registados nos seguintes Estados-Membros da UE: Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Países Baixos, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia e Suécia e igualmente na Islândia e Noruega.
Hungarian: A Nasonex készítmények a következő EU tagállamokban vannak törzskönyvezve: Ausztria, Belgium, Bulgária, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Luxemburg, Málta, Hollandia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovákia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország és az Egyesült Királyság, valamint Izland és Norvégia.
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento realizado nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE;
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést.
Portuguese: Atualmente, os medicamentos Nasonex não se encontram registados em Chipre.
Hungarian: A Nasonex készítmények jelenleg nincsenek törzskönyvezve Cipruson.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de Nasonex e nomes associados (ver Anexo I)
Hungarian: A Nasonex és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Portuguese: É também salientada a necessidade do uso concomitante de uma terapia suplementar apropriada para o alívio suplementar dos sintomas não nasais, em especial os sintomas oculares.
Hungarian: Szintén hangsúlyozták a megfelelő kiegészítő kezelés egyidejű alkalmazásának szükségességét a nem nazális tünetek enyhítésére, különös tekintettel a szemtünetekre.
Portuguese: Por conseguinte, a eficácia no grupo etário dos 3 aos 5 anos é suportada e, de uma perspetiva farmacológica, não se prevê qualquer diferença na eficácia numa criança de 3 anos comparativamente a uma de 6 anos.
Hungarian: A szer tehát hatékonynak bizonyult a 3-5 évesek korcsoportjában, és farmakológiai szempontból nem várható hatékonyságbeli különbség egy 3 éves gyermeknél egy 6 évessel összehasonlítva.
Portuguese: - nas crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, na polipose nasal.
Hungarian: - nasalis polyposisban szenvedő 18 éven aluli gyermekek és serdülők esetében.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis foram apresentados de forma independente da indicação e apresentam todos os dados (agrupados) num único quadro.
Hungarian: A nemkívánatos eseményeket a javallattól függetlenül szerepeltették, és minden adat (összesítve) egyszerű táblázatos formában került bemutatásra.
Portuguese: A segurança e a eficácia do Nasonex suspensão para pulverização nasal não foram estabelecidas:
Hungarian: A Nasonex orrpermet biztonságossága és hatékonysága nem került megállapításra:
Portuguese: Polipose nasal
Hungarian: Nasalis polyposis
Portuguese: A incidência mais elevada de epitaxis observada nos ensaios clínicos é também referida nesta secção, bem como na secção 4.8.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során megfigyelt emelkedett gyakoriságú epistaxis szintén említésre kerül ebben a pontban, valamint a 4.8 pontban is.
Portuguese: Foi autorizado nos termos do procedimento nacional em 16 países europeus e nos termos do procedimento de reconhecimento mútuo (PRM) em 13 Estados-Membros, sendo que o Reino Unido (RU) atua como Estado-Membro de referência (EMR).
Hungarian: Az engedélyezés 16 európai országban a nemzeti eljárás szerint, 13 tagállamban pedig a kölcsönös elismerési eljárás szerint történt az Egyesült Királyság mint referencia-tagállam közreműködésével.
Portuguese: É indicado que a sobredosagem não é suscetível de requerer qualquer terapia além da observação, dado que a biodisponibilidade sistémica do furoato de mometasona é <1%.
Hungarian: A túladagolás valószínűleg nem igényel a megfigyelésen kívül egyéb kezelést, mivel a mometazonfuroát szisztémás biológiai hasznosulása <1%.
Portuguese: Os estudos apresentados não são considerados corroborar a profilaxia da rinite alérgica sazonal, uma vez que os dados apresentados para esta indicação são inconclusivos no que diz respeito ao momento adequado para iniciar o tratamento, considerando que o início precoce do tratamento não foi comparado com o início do tratamento no momento do aparecimento dos sintomas.
Hungarian: A benyújtott vizsgálatokat nem minősítették a szezonális allergiás rhinitis profilaxisát támogatónak, mivel az e javallatra előterjesztett adatok nem meggyőzőek a kezelés megkezdésének megfelelő időpontját illetően, figyelembe véve, hogy a kezelés korai megkezdése és a tünetek jelentkezésekor való megkezdése nem került összehasonlításra.
Portuguese: Com base em 9 estudos integrados no programa inicial da rinite perenal, a indicação para a rinite perenal foi aprovada pelos países do PRM em 1997, e pelos demais Estados-Membros interessados entre 1997 e 1998.
Hungarian: Az eredeti perenniális rhinitis program 9 vizsgálata alapján a perenniális rhinitisre vonatkozó javallatot elfogadták a kölcsönös elismerési eljárás országaiban 1997-ben, a többi érintett tagállamban pedig 1997 és 1998 között.
Portuguese: Rinite perenal
Hungarian: Perenniális rhinitis
Portuguese: Devido às decisões nacionais divergentes tomadas pelos Estados-Membros relativamente à autorização do Nasonex e nomes associados, a Comissão Europeia (CE) notificou a Agência Europeia de Medicamentos sobre uma consulta oficial ao abrigo do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE, a fim de resolver as divergências entre os RCM do medicamento supracitado e, desta forma, harmonizar os RCM na UE.
Hungarian: A Nasonex és kapcsolódó nevek engedélyezése vonatkozásában a tagállamok által hozott eltérő nemzeti határozatokra tekintettel az Európai Bizottság értesítette az Európai Gyógyszerügynökséget egy, a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről annak érdekében, hogy feloldják a fent említett termék vonatkozásában az engedélyezett alkalmazási előírások közötti eltéréseket, és így harmonizálják az alkalmazási előírásokat az Európai Unió területén.
Portuguese: É feita uma referência cruzada à secção 4.4 para o uso com corticosteroides sistémicos.
Hungarian: Utalás történik a szisztémás kortikoszteroidokkal való együttes használatról szóló 4.4 pontra.
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado
Hungarian: II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítások indoklása
Portuguese: As percentagens médias das avaliações médicas dos sintomas nasais totais demonstraram maiores reduções para o furoato de mometasona em todas as consultas (variando de 36 % a 62 %) comparativamente ao placebo (22 % a 48 %).
Hungarian: Az összes nazális tünet orvosi értékelés során kapott átlagos pontszámai nagyobb mértékű csökkenést mutattak a mometazon-furoát esetében minden vizit alkalmával (36-62%) a placebóhoz képest (22-48%).
Portuguese: Dois estudos que investigam a sinusite e também os resultados e a análise do estudo adicional (A2-3852) realizado para avaliar a relevância clínica da dimensão do efeito observado do tratamento demonstraram que a relevância clínica dos dados gerados nesses estudos relativamente à indicação proposta não tinha sido estabelecida.
Hungarian: Két, sinusitist és egy további vizsgálat (A2-3852) elemzését és eredményeit kutató vizsgálat, amelyet a kezelés megfigyelt hatáserősségére vonatkozó klinikai relevancia értékelése céljából végeztek, kimutatta, hogy az e tanulmányok által nyert adatok klinikai relevanciája a tervezett javallat tekintetében nem került megállapításra.
Portuguese: Além disso, esta secção alerta relativamente à presença do excipiente cloreto de benzalcónio, que pode causar irritação nasal.
Hungarian: Továbbá ez a pont figyelmeztet a benzalkonium-klorid segédanyagra, amely nazális irritációt okozhat.