FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • intrakranielt aneurisme og intrakraniel blødning
Swedish: • intrakraniell aneurysm och intrakraniell blödning.
Danish: Inden for to måneder efter Kommissionens afgørelse træffer indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale med de nationale kompetente myndigheder om en tidsramme for indsendelse af risikohåndteringsplaner.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska inom 2 månader efter kommissionens beslut ta kontakt med de nationella behöriga myndigheterna för att komma överens om tidsramar för inlämnande av riskhanteringsplaner.
Danish: For alle lægemidler indeholdende somatropin skal indehaverne af markedsføringstilladelserne indsende/opdatere risikohåndteringsplaner, der afspejler følgende potentielle risici:
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska lämna in/uppdatera riskhanteringsplanerna för alla somatropinläkemedel så att de återspeglar följande potentiella risker:
Danish: • nye neoplasmer
Swedish: • ny tumör
Danish: De nationale kompetente myndigheder sikrer, med referencemedlemsstaten som koordinerende instans, hvor dette er relevant, at indehaverne af markedsføringstilladelserne opfylder følgende betingelser:
Swedish: Nationella behöriga myndigheter, i förekommande fall samordnade av referensmedlemsstaten, ska säkerställa följande:
Danish: • sekundære neoplasmer hos overlevende pædiatriske kræftpatienter
Swedish: • sekundär tumör hos dem som överlevt barncancer
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelform(er), styrke(r), indgivelsesvej(e), ansøger(e), indehaver(e) af markedsføringstilladelse(r) i medlemsstaterne
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform(er), styrk(a)(or), administreringssätt av läkemedle(t)(n) samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Danish: 00 Praha 5, Tjekkiet
Swedish: 00 Praha 5, Czech
Danish: SESTO FIORENTINO 50019
Swedish: SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Danish: CZ - Tjekkiet PFIZER spol.
Swedish: CZ - Tjeckien PFIZER spol.
Danish: Roma, Italien
Swedish: Roma, Italy
Danish: HU - Ungarn Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Swedish: HU - Ungern Merck Kft. Bocskai út 134-146.
Danish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 MADRID
Swedish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Danish: 94250 Gentilly- Frankrig
Swedish: 94250 Gentilly- France
Danish: Via Valbondione 113 00188 Rome Italien
Swedish: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Danish: HU - Ungarn Pfizer Kft. Alkotás u. 53
Swedish: HU - Ungern Pfizer Kft. Alkotás u. 53
Danish: 75014 Paris- Frankrig
Swedish: 75014 Paris- France
Danish: CZ - Tjekkiet Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Swedish: CZ - Tjeckien Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall
Danish: FR - Frankrig NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Swedish: FR - Frankrike NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Danish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sverige
Swedish: SE - Sverige Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Danish: LV - Letland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Swedish: LV - Lettland Merck Serono S.p.A., Via Casilina 125, I-00176
Danish: SE - Sverige Eli Lilly Sverige AB Box 721
Swedish: SE - Sverige Eli Lilly Sweden AB Box 721
Danish: AT - Østrig Pfizer Corporation Østrig Gesellschaft m.b.H.
Swedish: AT - Österrike Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Danish: NJ, Sandwich, Kent, Storbritannien
Swedish: NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Danish: FR - Frankrig MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Frankrig
Swedish: FR - Frankrike MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Danish: NL - Holland Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Swedish: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Danish: 1050 Brussels Belgien
Swedish: 1050 Brussels Belgium
Danish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenien
Swedish: SI - Slovenien Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Danish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norge
Swedish: NO - Norge Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Danish: FR - Frankrig FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Swedish: FR - Frankrike FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Danish: AT - Østrig Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Swedish: AT - Österrike Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Danish: 1100 Wien, Østrig
Swedish: 1100 Wien, Austria
Danish: LV - Letland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sverige
Swedish: LV - Lettland Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Danish: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Swedish: EL - Grekland NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
Danish: AT - Østrig Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Swedish: AT - Österrike Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Danish: FR - Frankrig LILLY Frankrig 13, rue Pagès
Swedish: FR - Frankrike LILLY France 13, rue Pagès
Danish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norge
Swedish: NO - Norge Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Danish: DK 2750 Ballerup Danmark
Swedish: DK 2750 Ballerup Denmark
Danish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italien
Swedish: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Danish: FR - Frankrig SANOFI AVENTIS Frankrig 1-13, boulevard Romain Rolland
Swedish: FR - Frankrike SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Danish: 1113 Budapest Ungarn
Swedish: 1113 Budapest Hungary
Danish: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Swedish: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos, Portugal
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Swedish: 1123 Budapest Hungary
Danish: NL - Holland Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D - Nederland
Swedish: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Danish: IE - Irland Ferring Irland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irland
Swedish: IE - Irland Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Danish: Kongens Lyngby, Danmark
Swedish: Kongens Lyngby,
Danish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Swedish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Danish: Bagsvaerd, Danmark
Swedish: BAGSVAERD, DENMARK
Danish: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12 IE)
Swedish: ZOMACTON 4 mg (12UI) 4 mg (12UI)
Danish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norge
Swedish: NO - Norge Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Danish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Swedish: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha, Portugal
Danish: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Swedish: FI - Finland Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa,
Danish: 00176 Roma Italien
Swedish: 00176 Roma Italy
Danish: HU - Ungarn Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Swedish: HU - Ungern Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Danmark
Swedish: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Danish: 8NX, England
Swedish: TW14 8NX, England
Danish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sverige
Swedish: NO - Norge Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Danish: CZ - Tjekkiet ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Tjekkiet
Swedish: CZ - Tjeckien ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml efter fortynding med vand
Swedish: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Danish: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Danmark
Swedish: DK - Danmark Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Danish: 1,3 mg/ml eller 3,3 mg/ml
Swedish: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Danish: SK - Slovakiet Eli Lilly ČR, s.r.o.
Swedish: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Danish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Swedish: SI - Slovenien Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Luxembourg
Danish: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grækenland
Swedish: MT - Malta Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Danish: 72 IE
Swedish: 72UT
Danish: 3,33 mg/HÆTTEGLAS (MULTI DO)
Swedish: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Danish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sverige
Swedish: SE - Sverige E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Danish: NL - Holland Novo Nordisk B.V.
Swedish: Novo Nordisk B.V.
Danish: 10 mg/HÆTTEGLAS + 1 ml SOLV
Swedish: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Danish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sverige
Swedish: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Danish: NL - Holland Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Swedish: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Danish: DK-2880 Bagsvaerd Danmark
Swedish: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Danish: 3991 RA Houten
Swedish: 3991 RA HOUTEN Nederland
Danish: Italien
Swedish: Italy
Danish: 16 IE/ml
Swedish: 16UT/ML
Danish: HU - Ungarn Novo Nordisk A/S Novo Alle
Swedish: HU - Ungern Novo Nordisk A/S Novo Alle
Danish: FR - Frankrig PFIZER HOLDING Frankrig 23-25, avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: FR - Frankrike PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du
Danish: BG - Bulgaria Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Swedish: BG - Bulgarien Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Luxembourg
Danish: DK-2880 Bagsværd Danmark
Swedish: DK-2880 Bagsværd Denmark
Danish: 36 IE/ml
Swedish: 36UT/ML
Danish: 36 IE
Swedish: 36UT
Danish: AT - Østrig Novo Nordisk Pharma GmbH
Swedish: AT - Österrike Novo Nordisk Pharma GmbH
Danish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Swedish: EL - Grekland Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Danish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Swedish: DK - Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Danish: 36 IE (12 mg/ml)
Swedish: 36 NE (12 mg/ml)
Danish: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Frankrig
Swedish: 92800 Puteaux-France
Danish: HU - Ungarn Ferring Magyarország Kft. Váci út 140.
Swedish: HU - Ungern Ferring Magyarország Kft.
Danish: 5 mg/AMPUL med konserveringsmiddel
Swedish: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Danish: 16 IE (5,3 mg/ml)
Swedish: 16 NE (5,3 mg/ml)
Danish: 8 mg (24 IE) /1,5ml parenteral anvendelse
Swedish: 8mg (24 NE) /1,5ml
Danish: Subkutan anvendelse, intramuskulær anvendelse
Swedish: Subkutan användning, intramuskulär användning
Danish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Swedish: LT - Litauen Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United
Danish: Nederland
Swedish: NLNederländerna
Danish: DANMARK
Swedish: Denmark
Danish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Storbritannien
Swedish: MT - Malta Eli Lilly & Co. Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Danish: LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, Storbritannien
Swedish: LT - Litauen Pfizer Europe MA EEIG., Sandwich, Kent, CT13, 9NJ, United Kingdom
Danish: intramuskulær anvendelse and Subkutan anvendelse
Swedish: Instramuskulär användning, subkutan användning
Danish: 18 IE
Swedish: 18UT
Danish: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI 15125
Swedish: EL - Grekland FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Danish: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Swedish: IE - Irland Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13
Danish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Swedish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Danish: AT - Østrig Ferring Arzneimittel GmbH Wienerbergstr.
Swedish: AT - Österrike Ferring Arzneimittel GmbH
Danish: IE - Irland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14
Swedish: IE - Irland Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex,
Danish: Pobřežní 394/12
Swedish: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Danish: FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel, Tyskland
Swedish: FERRING GmbH Wittland 11, D - 24109 Kiel, Germany
Danish: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Swedish: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Danish: PL - Polen Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK2880, Danmark
Swedish: PL - Polen Novo Nordisk A/S Novo Alle, Bagsvaerd, DK-2880, Denmark
Danish: LT - Litauen Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danmark
Swedish: LT - Litauen Novo Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
Danish: LV - Letland Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Tyskland
Swedish: LV - Lettland Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
Danish: FI - Finland Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 BAGSVAERD, Danmark
Swedish: FI - Finland Novo Nordisk A/S, Novo Allé, 2880 BAGSVAERD, Denmark
Danish: Dernæst kan det stige og blive for højt.
Swedish: Därefter kan det stiga och bli för högt.
Danish: Dette tager sædvanligvis ca. 60 sekunder, men kan tage op til 90 sekunder.
Swedish: Detta tar vanligtvis cirka 60 sekunder men kan ta upp till 90 sekunder.
Danish: Bivirkninger kan forekomme med følgende frekvens:
Swedish: Biverkningar kan förekomma med följande frekvenser:
Danish: Det hjælper med at forhindre infektion.
Swedish: Detta hjälper till att förhindra infektion.
Danish: Prøver skal tages 4 dage efter den foregående dosis (dag 4).
Swedish: Prover ska tas 4 dagar efter den föregående dosen (dag 4).
Danish: Der blev ikke observeret nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Swedish: Ingen effekt på säkerhet eller effekt observerades.
Danish: Kontakt din læge, hvis dette sker.
Swedish: Kontakta läkaren om detta händer.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och stödjande.
Danish: Vedligeholde eller
Swedish: Bibehållen eller
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. august 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 05 augusti 2013
Danish: Opbevaringsforhold for det uåbnede produkt
Swedish: Förvaring av oöppnad produkt
Danish: Til voksne
Swedish: För vuxna
Danish: Særlige populationer Ældre personer
Swedish: Särskilda populationer Äldre
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af dette lægemiddel til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användningen av detta läkemedel i gravida kvinnor.
Danish: Det er vigtigt at bruge hver dosis på det fastlagte tidspunkt.
Swedish: Det är viktigt att du använder varje dos vid den planerade tidpunkten.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Swedish: Den kliniska signifikansen av detta är okänd.
Danish: Fortæl din læge, hvis du har en aktiv svulst (cancer).
Swedish: Tala om för läkaren om du har en aktiv tumör (cancer).
Danish: Virkningen blev opretholdt under hele opfølgningsperioden på 6 måneder.
Swedish: Effekterna kvarstod under den 6 månader långa uppföljningsperioden.
Danish: Injektionerne bør altid gives på samme ugedag og på samme tidspunkt af dagen, fordi det er lettere at huske.
Swedish: Injektionerna ska alltid ges samma veckodag och vid samma tidpunkt på dagen eftersom den då är lättare att komma ihåg.
Danish: Tag kartonen ud af køleskabet.
Swedish: Ta ut kartongen från kylskåpet.
Danish: Væksthormonet regulerer cellernes vækst og udvikling.
Swedish: Tillväxthormon reglerar cellernas tillväxt och utveckling.
Danish: Det er ukendt, hvor ofte dette forekommer, men hvis du har mistanke om, at det er tilfældet, skal du kontakte din læge, da behandlingen muligvis skal stoppes.
Swedish: Det är inte känt hur ofta detta kan inträffa, men om du misstänker detta, kontakta läkaren eftersom behandlingen kan behöva avbrytas.
Danish: Der er ikke observeret akkumulering af hGH efter flere doser af dette lægemiddel.
Swedish: Ingen ackumulering av hGH efter flera doser av detta läkemedel har observerats.
Danish: Det kan være nødvendigt med lavere doser til ældre eller overvægtige patienter.
Swedish: Lägre doser kan vara nödvändiga hos äldre eller överviktiga patienter.
Danish: Dosisbehov kan mindskes med stigende alder.
Swedish: Doskraven kan minska med stigande ålder.
Danish: Det kan være nødvendigt med gentagne dosisjusteringer, afhængigt af patientens IGF-I respons.
Swedish: Upprepade justeringar av dosen kan krävas, beroende på patientens IGF-I-svar.
Danish: Almindelig: Herpes simplex
Swedish: Vanliga: Herpes simplex
Danish: Det er indiceret hos børn og unge til langvarig brug.
Swedish: Det är indicerat för långvarig användning till barn och ungdomar.
Danish: Patienter med tidligere maligniteter skal undersøges rutinemæssigt for progression eller recidiv.
Swedish: Patienter med tidigare maligniteter ska rutinmässigt undersökas för progression eller återkomst.
Danish: Ingen eller -0,5 mg (alle patienter)
Swedish: Ingen eller -0,5 mg (alla patienter)
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du bemærker, at det ikke kan blandes ordentligt.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att det inte går att blanda ordentligt.
Danish: Anvendes straks efter rekonstitution.
Swedish: Används omedelbart efter rekonstitution.
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand og tør dem med et rent håndklæde, før du tilbereder injektionen.
Swedish: Tvätta händerna ordentligt med tvål och vatten och torka dem med en ren handduk innan du förbereder injektionen.
Danish: Mænd kan have behov for lavere doser af væksthormon end kvinder for at nå det definerede behandlingsmål.
Swedish: Män kan behöva lägre doser av tillväxthormon än kvinnor för att nå det definierade behandlingsmålet.
Danish: Det har 191 aminosyrerester og en molekylevægt på 22.125 dalton.
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når dette lægemiddel administreres til ammende kvinder.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när detta läkemedel administreras till ammande kvinnor.
Danish: Maligniteter/tumorer
Swedish: Maligniteter/tumörer
Danish: Til børn og unge (2-18 år)
Swedish: För barn och ungdomar (2 till 18 år)
Danish: IGF-I niveauer skal håndteres som anført herunder.
Swedish: IGF-I-nivåerna ska åtgärdas enligt nedan.
Danish: (medianusnerven) bliver klemt, hvilket resulterer i følelsesløshed og smerte i hånden - efter brug af medicinen over en længerevarende periode, især hos mænd.
Swedish: (mediannerven) kläms vilket leder till domning och smärta i handen - efter användning av läkemedlet under en längre period, framför allt hos män.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du kontakte din læge, som vil hjælpe dig med at fastlægge en ny dosisplan.
Swedish: Om du glömmer en dos, kontakta läkaren som hjälper dig att ta fram ett nytt doseringsschema.
Danish: Hvis du ammer, må du kun bruge denne medicin, hvis din læge angiver, at det er absolut nødvendigt.
Swedish: Om du ammar ska du bara använda detta läkemedel om läkaren säger att det är absolut nödvändigt.
Danish: Overvågning under behandling
Swedish: Kontroll under behandling
Danish: Disse patienter bør rådgives om risikoen inden indledning af behandling.
Swedish: Dessa patienter ska informeras om riskerna innan behandling initieras.
Danish: Slip langsomt huden under injektionen.
Swedish: Släpp långsamt huden under injektionen.
Danish: Voksne med GHD med debut i barndommen
Swedish: Vuxna med debut av GHD i barndomen
Danish: Dyreforsøg med dette lægemiddel er utilstrækkelige til fuldt ud at vurdere potentialet for reproduktionstoksicitet.
Swedish: Djurstudier med detta läkemedel är inte tillräckliga för att till fullo bedöma reproduktionseffekternas potential.
Danish: Din læge kan træffe beslutning om en lavere startdosis.
Swedish: Läkaren kan besluta att du ska få en lägre startdos.
Danish: Hvis skjoldbruskkirtlen ikke fungerer korrekt, vil denne medicin muligvis ikke virke så godt, som den skal.
Swedish: Om sköldkörteln inte fungerar som den ska, kanske inte detta läkemedel fungerar så bra som det
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos kaniner og aber.
Swedish: Hos kaniner och apor sågs inga biverkningar.
Danish: Progression af skoliose kan forekomme hos patienter, der oplever hurtig vækst.
Swedish: Progression av skolios kan förekomma hos patienter med snabb tillväxt.
Danish: Den effektive minimumsdosis bør anvendes.
Swedish: Minsta effektiva dos ska användas.
Danish: Utilsigtet injektion af denne medicin i musklen i stedet for under huden kan medføre, at sukkerniveauerne i blodet bliver for lave.
Swedish: Oavsiktlig injektion av detta läkemedel i muskeln istället för under huden kan leda till att blodsockernivåerna blir för låga.
Danish: Rekonstitution og fortynding skal foretages med aseptiske teknikker for at sikre, at den tilberedte suspension er steril.
Swedish: Rekonstitution och spädning ska utföras med aseptiska tekniker för att garantera sterilitet hos den beredda suspensionen.
Danish: - Hvis du har haft en svulst, vil din læge undersøge dig før og regelmæssigt under behandlingen.
Swedish: - Om du har haft en tumör kommer läkaren att undersöka dig före och regelbundet under behandlingen.
Danish: - Underret lægen, hvis du begynder at halte under behandlingen.
Swedish: - Informera läkaren om du börjar halta under behandlingen.
Danish: Injektionsvolumen (ml)
Swedish: Injektionsvolym (ml)
Danish: Meget begrænsede data om eksponering for andre somatropinpræparater i den tidlige graviditet indikerede ikke nogen graviditetskomplikationer.
Swedish: Mycket begränsade data om exponeringen för andra somatropinpreparationer under tidig graviditet indikerade inte ett negativt graviditetsresultat.
Danish: Efter injektionen frigives væksthormonet langsomt i kroppen over en periode på ca. en uge.
Swedish: Efter injektionen utsöndras tillväxthormonet långsamt i kroppen under en period om cirka en vecka.
Danish: Individuelle doser kan variere, og din læge vil ordinere den effektive minimumsdosis på grundlag af dit specifikke behov.
Swedish: Individuella doser kan variera och läkaren ordinerar alltid den minsta effektiva dosen baserat på dina specifika behov.
Danish: Handling for tidligere dosis Dosisændring ad gangen
Swedish: föregående dos Dosförändring vid ett tillfälle
Danish: Dette lægemiddel bør ikke bruges hos spædbørn under 2 år.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till spädbarn under 2 års ålder.
Danish: Antal injektioner pr. dosis
Swedish: Antal injektoner per dos
Danish: Langvarig overdosering kan resultere i tegn og symptomer på gigantisme og/eller akromegali i overensstemmelse med den kendte virkning af overskud af hGH.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till tecken och symtom på gigantism och/eller akromegali som överensstämmer med de kända effekterna av överskott av hGH.
Danish: Træk langsomt suspensionen ud.
Swedish: Dra långsamt upp suspensionen.
Danish: Patienten eller omsorgspersonen skal instrueres, så det sikres, at administrationsproceduren er forstået, inden patienten kan få tilladelse til at (selv) injicere.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren ska få utbildning för att säkerställa att man känner till administreringsproceduren innan de får (själv-)injicera.
Danish: Dosis kan nedsættes i trin på 0,5 mg ad gangen.
Swedish: Dosen kan minskas i steg om 0,5 mg vid ett tillfälle.
Danish: For at undgå det skal du altid skifte injektionssted mellem injektioner.
Swedish: Undvik detta genom att alltid byta injektionsställe mellan injektionerna.
Danish: Thyroxinsubstitutionsbehandling skal derfor påbegyndes eller justeres.
Swedish: Ersättningsbehandling med tyroxin kan därför behöva initieras eller justeras.
Danish: Hvis det er nødvendigt, vil din læge gradvist øge dosis i henhold til din individuelle reaktion på behandlingen og niveauerne i blodet af en vækstfaktor kaldet IGF-I. Niveauerne i blodet af IGF-I kræver regelmæssig overvågning, således at de kan holdes inden for det normale område for din alder og dit køn.
Swedish: Vid behov kan läkaren successivt öka dosen enligt ditt individuella svar på behandlingen och dina blodnivåer av en tillväxtfaktor som kallas IGF-I. Blodnivåerna av IGF-I kräver regelbunden kontroll så att de kan bibehållas inom de värden som är normala för din ålder och ditt kön.