FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the NVAF studies, the overall incidence of adverse reactions related to bleeding with apixaban was 24.3% in the apixaban vs warfarin study and 9.6% in the apixaban vs acetylsalicylic acid study.
Bulgarian: В проучванията за NVAF общата честота на нежеланите реакции, свързани с кървене при прием на апиксабан, е 24,3% в проучването на апиксабан спрямо варфарин и 9,6% в проучването на апиксабан спрямо ацетилсалицилова киселина.
English: - Unit dose blisters in cartons of 100 x 1 film-coated tablets for delivery in hospitals are also available.
Bulgarian: Има и еднодозови блистери в картонена кутия със 100 x 1 филмирана таблетка за доставка в болници.
English: - Bleeding: - in your lungs or your throat - into the space behind your abdominal cavity - into a muscle
Bulgarian: Кървене: - в белите дробове или гърлото - в пространството в задната част на коремната кухина - в мускул
English: • Swallow the mixture.
Bulgarian: за да приготвите смес.
English: In patients taking apixaban for the treatment of DVT and PE or prevention of recurrent DVT and PE, the results demonstrate a less than 2.2-fold fluctuation in peak-to-trough levels.
Bulgarian: При пациенти, приемащи апиксабан за лечение на ДВТ и БЕ или профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ, резултатите показват по-малка от 2,2-кратна флуктуация между найвисоките и най-ниските нива.
English: Although treatment with apixaban does not require routine monitoring of exposure, a calibrated quantitative anti-Factor Xa assay may be useful in exceptional situations where knowledge of apixaban exposure may help to inform clinical decisions, e.g., overdose and emergency surgery (see section 5.1).
Bulgarian: Въпреки че лечението с апиксабан не изисква рутинно проследяване на експозицията, калибриран метод за количествено определянe на антифактор Xa може да бъде полезен при извънредни ситуации, където информацията за експозиция на апиксабан може да помогне за вземането на информирани клинични решения, например предозиране и спешна операция (вж. точка 5.1).
English: In non-valvular atrial fibrillation patients taking apixaban for the prevention of stroke and systemic embolism, the results demonstrate a less than 1.7-fold fluctuation in peak-to-trough levels.
Bulgarian: При пациенти с неклапно предсърдно мъждене, приемащи апиксабан за профилактика на инсулт и системен емболизъм, резултатите показват флуктуация между пиковите и най-ниските нива по-малка от 1,7 пъти.
English: The recommended dose is one tablet twice a day, for example, one in the morning and one in the evening.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно, например една таблетка сутрин и една вечер.
English: Enoxaparin/ Warfarin N=2,689 n (%)
Bulgarian: Еноксапарин/ Варфарин N=2 689 n (%)
English: Gamma-glutamyltransferase increased
Bulgarian: Повишена гама глутамил трансфераза
English: Although treatment with apixaban does not require routine monitoring of exposure, a calibrated quantitative anti-Factor Xa assay may be useful in exceptional situations where knowledge of apixaban exposure may help to inform clinical decisions, e.g., overdose and emergency surgery.
Bulgarian: Макар че при лечение с апиксабан няма необходимост от рутинно следене на експозицията, калибриран метод за количествено определяне на антифактор Xa може да бъде полезен при извънредни ситуации, когато информацията относно експозицията на апиксабан може да помогне за взимането на информирани клинични решения, например при предозиране и спешна хирургична интервенция.
English: Dose: mg twice daily
Bulgarian: - Показание: - Доза: …… mg два пъти дневно
English: Post-surgery treatment period Major
Bulgarian: Постоперативен период на лечение Масивно
English: Apixaban showed a reduction in recurrent symptomatic VTE or VTE- related death across the different levels of center TTR; within the highest quartile of TTR according to center, the relative risk for apixaban vs enoxaparin/warfarin was 0.79 (95% CI, 0.39, 1.61).
Bulgarian: Апиксабан показва намаляване на рецидивите на симптоматичен ВТЕ или свързаната с ВТЕ смъртност при различни нива на TTR в отделните изследователски центрове; в най-високия квартил на TTR според изследователския център, относителният риск при апиксабан спрямо еноксапарин/варфарин е бил 0,79 (95% ДИ, 0,39, 1,61).
English: No dose adjustment for apixaban is required during concomitant therapy with such medicinal products, however in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inducers of both CYP3A4 and P-gp apixaban should be used with caution for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery, for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE.
Bulgarian: Не е необходимо да се прави корекция на дозата на апиксабан при едновременно лечение с такива лекарствени продукти, но все пак при пациенти, на които се прилага съпътстващо системно лечение с мощни индуктори както на CYP3A4, така и на P-gp, е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан за профилактика на ВТЕ при елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става, за профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF и за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ.
English: In the AMPLIFY-EXT study a total of 2,482 patients were randomised to treatment with apixaban 2.5 mg twice daily orally, apixaban 5 mg twice daily orally, or placebo for 12 months after completing 6 to 12 months of initial anticoagulant treatment.
Bulgarian: 482 пациенти на лечение с апиксабан 2,5 mg два пъти дневно перорално, апиксабан 5 mg два пъти дневно перорално или с плацебо в продължение на 12 месеца след завършване на 6 до 12-месечен начален курс на антикоагулантно лечение.
English: † The term “Brain haemorrhage” encompasses all intracranial or intraspinal haemorrhages (ie., haemorrhagic stroke or putamen, cerebellar, intraventricular, or subdural haemorrhages).
Bulgarian: Терминът „мозъчен кръвоизлив“ обхваща всички интракраниални или интраспинални кръвоизливи (т.е. хеморагичен инсулт или кръвоизлив в путамена, цереберален, интравентрикуларен или субдурален кръвоизлив).
English: Coadministration of single doses of apixaban (10 mg) and naproxen (500 mg), a commonly used NSAID, did not have any effect on the naproxen AUC or Cmax.
Bulgarian: Едновременното приложение на еднократни дози апиксабан (10 mg) и напроксен (500 mg)често използвано НСПВС, не показва никакъв ефект върху AUC или Cmax на напроксен.
English: • Concomitant treatment with any other anticoagulant agent e.g., unfractionated heparin (UFH), low molecular weight heparins (enoxaparin, dalteparin, etc.), heparin derivatives (fondaparinux, etc.), oral anticoagulants (warfarin, rivaroxaban, dabigatran, etc.) except under specific circumstances of switching anticoagulant therapy (see section 4.2), when UFH is given at doses necessary to maintain an open central venous or arterial catheter or when UFH is given during catheter ablation for atrial fibrillation (see sections 4.4 and 4.5).
Bulgarian: Съпътстващо лечение с всяко друго противосъсирващо средство, например нефракциониран хепарин (UFH), нискомолекулни хепарини (еноксапарин, далтепарин т.н.), хепаринови деривати (фондапаринукс и т.н.), перорални антикоагуланти (варфарин, ривароксабан, дабигатран и т.н.), освен в конкретни случаи на преминаване от едно антикоагулантно лечение на друго (вж. точка 4.2), когато UFH се прилага в дози, необходими за поддържане на проходимостта на централен венозен или артериален катетър, или когато UFH се прилага по време на катетърна аблация за предсърдно мъждене (вж. точки 4.4 и 4.5).
English: Traumatic haemorrhage
Bulgarian: Травматичен кръвоизлив
English: Fatal
Bulgarian: Фатално
English: How to store Eliquis
Bulgarian: Как да съхранявате Eliquis
English: - a severe kidney disease or if you are on dialysis - a liver problem or a history of liver problems Eliquis will be used with caution in patients with signs of altered liver function.
Bulgarian: ако теглото Ви е 60 kg или по-малко ако страдате от тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа ако имате чернодробни проблеми или анамнеза за чернодробни проблеми Eliquis ще бъде използван с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция ако имате протеза на сърдечна клапа ако
English: There was no statistically significant difference in the incidence of major + CRNM, minor, and all bleeding between the apixaban 2.5 mg twice daily and placebo treatment groups (see Table 11).
Bulgarian: Не е имало статистически значими разлики по отношение на честотата на масивните + CRNM, малките кръвоизливи и всякакви кръвоизливи между групите на лечение с апиксабан 2,5 mg два пъти дневно и тези с плацебо (вж. Таблица 11).
English: Depending on local availability, a consultation of a coagulation expert should be considered in case of major bleedings.
Bulgarian: В случаи на масивно кървене, в зависимост от конкретните възможности, трябва да се има предвид консултация със специалист по коагулационни нарушения.
English: Rectal haemorrhage, gingival bleeding
Bulgarian: Ректален кръвоизлив, гингивално кървене
English: Minor
Bulgarian: Малък
English: • Importance of treatment compliance
Bulgarian: Важността да спазват лечението
English: There was no statistically significant difference in the incidence of major + CRNM, minor, and all bleeding between the apixaban 2.5 mg twice daily and placebo treatment groups (see Table 13).
Bulgarian: Не е имало статистически значими разлики по отношение на честотата на масивните + CRNM, малките кръвоизливи и всякакви кръвоизливи между групите на лечение с апиксабан 2,5 mg два пъти дневно и тези с плацебо (вж. Таблица 13).
English: Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY-EXT Study Apixaban Apixaban Placebo
Bulgarian: Таблица 10: Резултати за ефикасност от проучването AMPLIFY-EXT Апиксабан Апиксабан Плацебо
English: • diabetes mellitus
Bulgarian: захарен диабет
English: The recommended dose is two tablets of Eliquis 5 mg twice a day for the first 7 days, for example, two in the morning and two in the evening.
Bulgarian: Препоръчителната доза е две таблетки Eliquis 5 mg два пъти дневно през първите 7 дни, например, две таблетки сутрин и две вечер.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 2.5 mg
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 2,5 mg
English: It is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4. and 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: Coadministration of a single dose of apixaban (10 mg) and atenolol (100 mg), a common beta-blocker, did not alter the pharmacokinetics of atenolol.
Bulgarian: Едновременното приложение на еднократна доза апиксабан (10 mg) и атенолол (100 mg)често използван бета-блокер, не повлиява фармакокинетиката на атенолол.
English: In patients taking apixaban for the prevention of VTE following hip or knee replacement surgery, the results demonstrate a less than 1.6-fold fluctuation in peak-to-trough levels.
Bulgarian: При пациенти, приемащи апиксабан за профилактика на ВТЕ след протезиране на тазобедрена или на коленна става, резултатите показват флуктуация между пиковите и най-ниските нива по-малка от 1,6 пъти.
English: In a study comparing 8 subjects with mild hepatic impairment, Child-Pugh A score 5 (n = 6) and score 6 (n = 2), and 8 subjects with moderate hepatic impairment, Child-Pugh B score 7 (n = 6) and score 8 (n = 2), to 16 healthy control subjects, the single-dose pharmacokinetics and pharmacodynamics of apixaban 5 mg were not altered in subjects with hepatic impairment.
Bulgarian: В скор 7 (n=6) и 8 (n=2) с контролна група от 16 здрави доброволци, фармакокинетичните и фармакодинамични параметри при еднократна доза апиксабан 5 mg не се променят при пациентите с чернодробно увреждане.
English: Enoxaparin/ Warfarin N=2,635 n (%)
Bulgarian: Еноксапарин/ Варфарин N=2 635 n (%)
English: The recommended dose of apixaban for the prevention of recurrent DVT and PE is 2.5 mg taken orally twice daily.
Bulgarian: Препоръчителната доза апиксабан за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ е 2,5 mg, приемани перорално два пъти дневно.
English: There was no statistically significant difference in the incidence of major bleeding between apixaban and ASA (see Table 7).
Bulgarian: Няма статистически значима разлика в честотата на масивно кървене между апиксабан и ацетилсалицилова киселина (вж. Таблица 7).
English: • The other ingredients are: - Tablet core: lactose anhydrous, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, sodium laurilsulfate, magnesium stearate (E470b).
Bulgarian: - Ядро на таблетката: безводна лактоза, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат (Е470b).
English: The dosing regimen should be reduced to 2.5 mg apixaban given twice daily for at least 2.5 days (5 single doses) if the patient meets the criteria for dose reduction (see above sections Dose reduction and Renal impairment).
Bulgarian: Дозировката трябва да бъде намалена до 2,5 mg апиксабан, прилаган два пъти дневно за поне 2,5 дни (5 единични дози), ако пациентът отговаря на критериите за намаляване на дозата (вж. точките по-горе
English: NVAF - No dose adjustment required, unless criteria for dose reduction are met (see Dose reduction at the beginning of section 4.2).
Bulgarian: - Не се налага корекция на дозата, освен ако са покрити критериите за намаляване на дозата (вж.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
English: • Transfer all the powder carefully into a suitable container then mix the powder with a little e.g., 30 mL (2 tablespoons), water or one of the other liquids mentioned above to make a mixture.
Bulgarian: 30 ml (2 супени лъжици) - вода или някоя от другите, споменати по-горе течности, за да приготвите смес.
English: Table 3: Predicted Apixaban Steady-state Exposure and Anti-Xa Activity
Bulgarian: Предвидена експозиция и анти-Xa активност на апиксабан в стационарно състояние
English: Inducers of CYP3A4 and P-gp
Bulgarian: Индуктори на CYP3A4 и P-gp
English: Yellow, round tablets debossed with 893 on one side and 2½ on the other side.
Bulgarian: Жълти, кръгли таблетки с вдлъбнато релефно означение “893” от едната страна и “2½” от другата.
English: In the apixaban vs warfarin study the incidence of ISTH major gastrointestinal bleeds (including upper GI, lower GI, and rectal bleeding) with apixaban was 0.76%/year.
Bulgarian: В проучването на апиксабан спрямо варфарин честотата на масивните гастроинтестинални кръвоизливи по ISTH (включващи кървене от горния гастроинтестинален тракт, кървене от долния гастроинтестинален тракт и ректално кървене) при апиксабан е 0,76% на година.
English: There was no statistically significant difference in the incidence of major bleeding between apixaban and ASA (see Table 9).
Bulgarian: Няма статистически значима разлика в честотата на масивно кървене между апиксабан и ацетилсалицилова киселина (вж. Таблица 9).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you take this medicine if you have any of the following: - an increased risk of bleeding, such as: bleeding disorders, including conditions resulting in reduced platelet activity very high blood pressure, not controlled by medical treatment you are older than 75 years you weigh 60 kg or less
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди приема на това лекарство, ако някое от следните обстоятелства се отнася за Вас: повишен риск от кървене, например: нарушения на кръвосъсирването, включващи състояния, водещи до намалена активност на тромбоцитите много високо кръвно налягане, неконтролирано с медикаментозно лечение ако сте на възраст над 75години ако теглото Ви е 60 kg или по-малко ако страдате от тежко бъбречно заболяване или ако сте на диализа ако имате чернодробни проблеми или анамнеза за чернодробни проблеми Eliquis ще бъде използван с повишено внимание при пациенти със симптоми на нарушена чернодробна функция ако имате тръбичка (катетър) или Ви е поставена инжекция в гръбначния стълб (за анестезия или намаляване на болка)
English: - for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery, for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE, apixaban should be used with caution;
Bulgarian: − за профилактика на ДВТ при елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става, за профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF и за профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ е необходимо повишено внимание при употребата на апиксабан;
English: - for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt), no dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Bulgarian: - за профилактика на ВТЕ при елективно протезиране на тазобедрената или на коленната става (VTEp), за лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ (VTEt) не се налага корекция на дозата (вж. точка 5.2);
English: Patients with elevated liver enzymes ALT/AST > 2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Bulgarian: Пациенти с повишени стойности на чернодробните ензими ALT/AST >2 пъти над горната граница на нормата (ULN) или общ билирубин ≥1,5 пъти над горната граница на нормата не са били включени в клинични проучвания.
English: VTEt - No dose adjustment required (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: VTEt -Не се налага корекция на дозата (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: In patients with creatinine clearance < 15 mL/min, or in patients undergoing dialysis, there is no clinical experience therefore apixaban is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Липсва клиничен опит при пациенти с креатининов клирънс < 15 ml/min или при пациенти на диализа и по тази причина приемът на апиксабан не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: Table 8: Key Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,807 n (%/year)
Bulgarian: Ключови резултати по отношение на ефикасността при пациенти с предсърдно мъждене в проучването AVERROES Апиксабан N = 2 807 n (%/год.)
English: 5 mg twice daily
Bulgarian: 5 mg два пъти дневно
English: After 7 days the recommended dose is one tablet of Eliquis 5 mg twice a day, for example, one in the morning and one in the evening.
Bulgarian: След 7 дни препоръчителната доза е една таблетка Eliquis 5 mg два пъти дневно, например, една таблетка сутрин и една вечер.
English: An agent to reverse the anti-factor Xa activity of apixaban is available.
Bulgarian: Налично е средство за неутрализиране на антифактор Xa активността на апиксабан.
English: Apixaban 2.5 mg po twice daily 35 ± 3 d
Bulgarian: Апиксабан 2,5 mg перорално два пъти дневно 35 ± 3 дни
English: The concomitant use of apixaban with other strong CYP3A4 and P-gp inducers (e.g., phenytoin, carbamazepine, phenobarbital or St. John's Wort) may also lead to reduced apixaban plasma concentrations.
Bulgarian: Едновременната употреба на апиксабан с други мощни индуктори на CYP3A4 и P-gp (например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или жълт кантарион) също може да доведе до намалени плазмени концентрации на апиксабан.
English: The use of Eliquis is not recommended in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inhibitors of both CYP3A4 and P-gp, such as azole-antimycotics (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole) and HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir) (see section 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Eliquis при пациенти на едновременно системно лечение с мощни инхибитори на CYP3A4 и P-gp, например азолови антимикотици (като кетоконазол, итраконазол, вориконазал и посаконазол) и HIV протеазни инхибитори (например ритонавир).
English: Major + CRNM 96 (3.6%) All
Bulgarian: Масивен + CRNM 115 (4,3) Малък
English: - Bleeding: - in your brain or in your spinal column, - in your lungs or your throat - in your mouth - into your abdomen or space behind your abdominal cavity - from a haemorrhoid - tests showing blood in the stools or in the urine - Skin rash
Bulgarian: Кървене: - в мозъка или гръбначния стълб, - в белите дробове или гърлото - в устата - в корема или пространството в задната част на коремната кухина - от хемороиди - изследвания, показващи кръв в изпражненията или в урината Кожен обрив
English: Total VTE/all-cause death Number of events/subjects Event Rate
Bulgarian: Общ брой случаи с ВТЕ/обща смъртност
English: For example, diltiazem (360 mg once a day), considered a moderate CYP3A4 and a weak P-gp inhibitor, led to a 1.4-fold increase in mean apixaban AUC and a 1.3-fold increase in Cmax.
Bulgarian: Например дилтиазем (360 mg веднъж дневно), смятан за умерен инхибитор на CYP3A4 и слаб инхибитор на P-gp, води до 1,4 пъти по-висока средна AUC и 1,3 пъти по-висока Cmax на апиксабан.
English: If you stop taking Eliquis
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Eliquis
English: Anti-Xa Activity Max (IU/mL)
Bulgarian: анти-Xa активност на апикс. (IU/ml)
English: Apix 2.5 mg vs.
Bulgarian: БЛИСТЕР 2,5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Eliquis 5 mg
Bulgarian: Eliquis 5 mg
English: • Rinse the pestle and mortar you used for crushing the tablet and the container, with a little water or one of the other liquids (e.g., 30 mL), and swallow the rinse.
Bulgarian: Изплакнете хаванчето и пестика, използвани за натрошаване на таблетката, както и съда с малко вода или някоя от другите течности (напр.
English: INFORMATION IN BRAILLE Eliquis 2.5 mg
Bulgarian: Eliquis 2,5 mg
English: Stroke or systemic embolism* 51 (1.62) Stroke Ischaemic or unspecified Haemorrhagic Systemic embolism Stroke, systemic embolism,
Bulgarian: * Инсулт Исхемичен или неопределен Хеморагичен Системен емболизъм 2 (0,06) Инсулт, системен емболизъм, МИ, или съдова смърт*
English: Pink, oval tablets debossed with 894 on one side and 5 on the other side.
Bulgarian: Розови, овални таблетки с вдлъбнато релефно означение “894” от едната страна и “5” от другата.
English: Nonfatal PE†
Bulgarian: Нефатален БЕ
English: Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,609 n (%)
Bulgarian: Таблица 10: Резултати за ефикасност от проучването AMPLIFY Апиксабан N=2 609 n (%)
English: Corresponding increases in clotting tests were observed for apixaban.
Bulgarian: При апиксабан се наблюдава съответно повишение на коагулационните тестове.
English: - for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and serum creatinine ≥ 1.5 mg/dL (133 micromole/L) associated with age ≥ 80 years or body weight ≤ 60 kg, a dose reduction is necessary and described above.
Bulgarian: - за профилактика на инсулт и системен емболизъм при пациенти с NVAF и серумен креатинин ≥ 1,5 mg/dl (133 микромола/l) на възраст ≥ 80 години или с телесно тегло ≤ 60 kg, е необходимо намаляване на дозата, както е описано по-горе.
English: Cartons of 14, 20, 28, 56, 60, 168 and 200 film-coated tablets.
Bulgarian: Картонени опаковки по 14, 20, 28, 56, 60, 168 и 200 филмирани таблетки.
English: Table 11: Bleeding Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,676 n (%)
Bulgarian: Резултати за кръвоизлив от проучването AMPLIFY Апиксабан N=2 676 n (%)
English: Following oral administration of 10 mg of apixaban as 2 crushed 5 mg tablets suspended in 30 mL of water, exposure was comparable to exposure after oral administration of 2 whole 5 mg tablets.
Bulgarian: След перорално приложение на 10 mg апиксабан, като 2 натрошени таблетки по 5 mg, разтворени в 30 ml вода, експозицията е сравнима с тази след перорално приложение на 2 цели таблетки по 5 mg.
English: Warfarin N=9,081 n (%/yr)
Bulgarian: Варфарин N=9 081 n (%/год.)
English: Each tablet contains 5 mg of apixaban.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg апиксабан.
English: Vascular disorders Haemorrhage, haematoma
Bulgarian: Съдови нарушения Kръвоизлив, хематом
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Кожен обрив