FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les comprimés de FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI sont disponibles sous forme de comprimés en forme de gélule modifiée, blancs à blanc cassé, portant sur une face l'image d'un os et « 710 » sur l'autre face.
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tabletti on muunnellun kapselin muotoinen, valkoinen tai vaalea tabletti, jonka toisella puolella on luun kuva ja toisella merkintä '710'.
French: FOSAVANCE doit être pris au moins 30 minutes avant l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments de la journée (incluant les antiacides, les médicaments contenant du calcium et les vitamines) avec un grand verre d'eau du robinet (pas d'eau minérale).
Finnish: FOSAVANCE on otettava pelkän veden (ei kivennäisveden) kanssa vähintään 30 minuuttia ennen päivän ensimmäisen ruoan, juoman tai muun lääkevalmisteen (myös antasidien, kalsiumlisien ja vitamiinien) nauttimista.
French: EU/1/05/310/006 (2 comprimés) EU/1/05/310/007 (4 comprimés) EU/1/05/310/008 (12 comprimés)
Finnish: EU/1/05/310/006 (2 tablettia) EU/1/05/310/007 (4 tablettia) EU/1/05/310/008 (12 tablettia)
French: 4) Ne prenez pas FOSAVANCE au coucher ou avant de vous lever pour la journée.
Finnish: Älä ota FOSAVANCE-tablettia nukkumaan mennessäsi äläkä aamulla ennen ylösnousua.
French: Votre médecin vous a prescrit FOSAVANCE pour traiter votre ostéoporose et parce que vous présentez un risque d'insuffisance en vitamine D. Il réduit le risque de fractures de la colonne vertébrale et de la hanche chez la femme après la ménopause.
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle FOSAVANCE-valmisteen osteoporoosin eli luukadon hoitoon ja koska sinulla on D-vitamiinin puutteen vaara.
French: FOSAVANCE 70 mg/5 600 UI, comprimés EU/1/05/310/006 - 2 comprimés EU/1/05/310/007 - 4 comprimés EU/1/05/310/008 - 12 comprimés
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tabletti EU/1/05/310/006 - 2 tablettia EU/1/05/310/007 - 4 tablettia EU/1/05/310/008 - 12 tablettia
French: S'ils sont pris ensemble, les compléments calciques, les antiacides et certains médicaments administrés par voie orale, sont susceptibles d'interférer avec l'absorption de FOSAVANCE.
Finnish: Kalsiumlisät, antasidit ja jotkut suun kautta otettavat lääkkeet voivat todennäköisesti estää FOSAVANCE-tablettien imeytymistä, jos niitä käytetään samanaikaisesti.
French: EU/1/05/310/003 - 6 comprimés
Finnish: EU/1/05/310/003 - 6 tablettia
French: FOSAVANCE est indiqué dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque d'insuffisance en vitamine D. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Finnish: FOSAVANCE on tarkoitettu postmenopausaalisen osteoporoosin hoitoon naisille, joilla on Dvitamiinin puutteen vaara.
French: Comment prendre FOSAVANCE
Finnish: Miten FOSAVANCE-tabletit otetaan
French: FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés FOSAVANCE 70 mg/5 600 UI, comprimés
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tabletti FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tabletti
French: Qu'est-ce que FOSAVANCE et contenu de l'emballage extérieur
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
French: EU/1/05/310/004 - 12 comprimés
Finnish: EU/1/05/310/004 - 12 tablettia
French: 2) Au lever et avant de prendre vos premiers aliments, boissons ou autres médicaments, avalez votre comprimé de FOSAVANCE en entier uniquement avec un grand verre d'eau du robinet (pas d'eau minérale) (minimum 200 ml) pour que FOSAVANCE soit absorbé de façon appropriée.
Finnish: Niele FOSAVANCE-tabletti kokonaisena ja juo sen kanssa vähintään yksi lasillinen vettä (ei kivennäisvettä) (vähintään 200 ml eli 2 dl), jotta FOSAVANCE imeytyy kunnolla.
French: Les patientes ont reçu une fois par semaine soit FOSAVANCE, au dosage le plus faible (70 mg/2 800 UI) (n = 350), soit FOSAMAX 70 mg (alendronate) (n = 332) ; des apports complémentaires en vitamine D étaient interdits.
Finnish: Potilaat saivat pienempää vahvuutta (70 mg/2800 IU) FOSAVANCE-valmistetta (n=350) tai FOSAMAX-valmistetta (alendronaattia) 70 mg (n=332) kerran viikossa.
French: Chez des sujets adultes sains (hommes et femmes), après une administration de FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés à jeun après une nuit et deux heures avant un repas, l'aire sous la courbe moyenne des concentrations sériques en fonction du temps (ASC0-120 heures) de la vitamine D3 (taux non ajustés de vitamine D3 endogène) était de 296,4 ng.h/ml.
Finnish: Kun terveille vapaaehtoisille aikuisille (miehille ja naisille) annettiin FOSAVANCE 70 mg/2800 IU -valmistetta yön yli kestäneen paaston jälkeen ja kaksi tuntia ennen ateriaa, D3vitamiinin AUC-keskiarvo (AUC0-120 h) seerumissa oli 296,4 ng•h/ml (endogeenisia D3-vitamiinipitoisuuksia ei otettu huomioon).
French: EU/1/05/310/002 - 4 comprimés
Finnish: EU/1/05/310/002 - 4 tablettia
French: Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 1000:sta):
French: L'absorption de la vitamine D contenue dans FOSAVANCE peut être diminuée par certains médicaments ou compléments alimentaires, notamment les substituts artificiels de matières grasses, les huiles minérales, les médicaments amaigrissants, l'orlistat, les hypocholestérolémiants, la cholestyramine et le colestipol.
Finnish: Tällaisia ovat myös keinotekoiset rasvan korvikkeet, mineraaliöljyt, laihdutuslääke orlistaatti ja kolesterolia alentavat lääkkeet, kolestyramiini ja kolestipoli.
French: Le pourcentage de patientes avec un déficit en vitamine D (25-hydroxyvitamine D sérique < 22,5 nmol/l soit < 9 ng/ml) était significativement réduit de 92 % avec FOSAVANCE (70 mg/2 800 UI) versus alendronate seul (1 % versus 13 %, respectivement).
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla oli D-vitamiinin puutos (seerumin 25-OH-D  22,5 nmol/l [ 9 ng/ml]), oli merkitsevästi pienempi (92 %) FOSAVANCE-ryhmässä (70 mg/2800 IU) kuin pelkkää alendronaattia saaneiden ryhmässä (1 % vs.13 %).
French: Il y a d'importantes informations complémentaires sur la façon de prendre FOSAVANCE dans la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on myös tärkeää tietoa FOSAVANCE-tabletin ottamisesta.
French: Après 15 semaines de traitement, les taux moyens sériques de 25-hydroxyvitamine D étaient significativement plus élevés (26 %) dans le groupe FOSAVANCE (70 mg/2 800 UI) (56 nmol/l soit 23 ng/ml) que dans le groupe alendronate seul (46 nmol/l soit 18,2 ng/ml).
Finnish: 15 hoitoviikon jälkeen seerumin keskimääräiset 25-OH-D-pitoisuudet olivat FOSAVANCE-ryhmässä (70 mg/2800 IU) merkitsevästi suuremmat (26 %) (56 nmol/l [23 ng/ml]) kuin pelkkää alendronaattia saaneiden potilaiden ryhmässä (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
French: L'équivalence entre la prise hebdomadaire de FOSAVANCE (équivalente à 2 800 UI de vitamine D3) et d'une dose quotidienne de 400 UI de vitamine D n'a pas été étudiée.
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen sisältämän viikoittaisen 2800 IU:n D3-vitamiiniannoksen ja päivittäisen 400 IU:n D-vitamiiniannoksen samanarvoisuutta ei ole tutkittu.
French: Chez des sujets adultes sains (hommes et femmes), après une administration de FOSAVANCE 70 mg/5 600 UI comprimés à jeun après une nuit et deux heures avant un repas, l'aire sous la courbe moyenne des concentrations sériques en fonction du temps (ASC0-80 heures) de la vitamine D3 (taux non ajustés de vitamine D3 endogène) était de 490,2 ng.h/ml.
Finnish: Kun terveille vapaaehtoisille aikuisille (miehille ja naisille) annettiin FOSAVANCE 70 mg/5600 IUvalmistetta yön yli kestäneen paaston jälkeen ja kaksi tuntia ennen ateriaa, D3-vitamiinin AUCkeskiarvo (AUC0-80 h) seerumissa oli 490,2 ng•h/ml (endogeenisia D3-vitamiinipitoisuuksia ei otettu huomioon).
French: L'équivalence entre la prise hebdomadaire de FOSAVANCE (équivalente à 5 600 UI de vitamine D3) et d'une dose quotidienne de 800 UI de vitamine D n'a pas été étudiée.
Finnish: FOSAVANCE-valmisteen sisältämän viikoittaisen 5600 IU:n D3-vitamiiniannoksen ja päivittäisen 800 IU:n D-vitamiiniannoksen samanarvoisuutta ei ole tutkittu.
French: FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI, comprimés acide alendronique/colécalciférol
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/2800 IU tabletit alendronihappo/kolekalsiferoli
French: FOSAVANCE 70 mg/5 600 UI, comprimés acide alendronique/colécalciférol
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tabletit alendronihappo/kolekalsiferoli
French: FOSAVANCE 70 mg/5 600 UI, comprimés
Finnish: FOSAVANCE 70 mg/5600 IU tabletti
French: S'ils sont pris ensemble, les aliments et boissons (y compris l'eau minérale) sont susceptibles de rendre FOSAVANCE moins efficace.
Finnish: FOSAVANCE-valmiste ruuan ja juoman kanssa Ruoka ja virvoitusjuomat (myös kivennäisvesi) voivat heikentää FOSAVANCE-valmisteen tehoa jos niitä otetaan samanaikaisesti.
French: • ulcères de la bouche.
Finnish: • suun haavaumat.
French: Reprenez votre traitement normalement une fois par semaine, comme prévu au jour correspondant à votre choix initial.
Finnish: Jatka hoitoa tavanomaisen annostusohjeen mukaan ottamalla yksi tabletti kerran viikossa valitsemanasi viikonpäivänä.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fosavance, le 24 août 2005.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 24. elokuuta 2005 Fosavancelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
French: L'EPAR complet relatif à Fosavance est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Fosavancea koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Progressivement, les os deviennent fins et fragiles, et plus exposés au risque de fracture.
Finnish: Luut muuttuvat vähitellen ohuiksi ja hauraiksi, ja murtumisen todennäköisyys kasvaa.
French: Le comprimé doit être avalé entier et il ne faut ni l'écraser, ni le mâcher, ni le laisser fondre dans la bouche.
Finnish: Tabletti niellään kokonaisena; sitä ei saa murskata tai pureskella, eikä sen saa antaa liueta suussa.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Fosavance est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Finnish: Fosavancen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
French: L'acide alendronique est un biphosphonate utilisé dans le traitement de l'ostéoporose depuis le milieu des années 1990.
Finnish: Alendronihappo on bisfosfonaatti, jota on käytetty osteoporoosiin 1990-luvun puolivälistä lähtien.
French: La vitamine D3 est un nutriment présent dans certains aliments, mais il est également produit par la peau lors de l'exposition à la lumière naturelle du soleil.
Finnish: D3-vitamiini on ravintoaine, jota on joissakin elintarvikkeissa, mutta sitä muodostuu myös ihossa luonnolliselle auringonvalolle altistumisen vaikutuksesta.
French: La patiente doit prendre le comprimé avec un grand verre d'eau (mais pas d'eau minérale), au moins 30 minutes avant toute ingestion de nourriture, de boisson ou d'autre médicament (y compris les antiacides, les compléments calciques et les vitamines).
Finnish: Potilaan on otettava tabletti täyden vesilasillisen (ei kivennäisveden) kanssa vähintään 30 minuuttia ennen mitään ruokaa, juomaa tai muita lääkkeitä (mukaan lukien antasidit, kalsiumlisät ja vitamiinit).
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom des premiers aliments de la journée, qui devront être ingérés au moins 30 minutes après la prise du comprimé.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kulunut vähintään 30 minuuttia.
French: La dose recommandée de Fosavance est d'un comprimé par semaine.
Finnish: Suositeltu Fosavance-annos on yksi tabletti kerran viikossa.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Fosavance.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fosavancelääkevalmistetta.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Fosavance (entre un à 10 patients sur 100) sont les suivants: maux de tête, douleurs abdominales (maux d'estomac), dyspepsie (brûlures d'estomac), constipation, diarrhée, flatulences (gaz), ulcères œsophagiens, dysphagie (difficultés à avaler), distension abdominale (ballonnements), régurgitation acide et douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles, les os et les articulations).
Finnish: Fosavancen yleisimpiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, vatsakipu, närästys, ummetus, ripuli, ilmavaivat, ruokatorven haavaumat, nielemisvaikeudet, vatsan turvotus, hapan käänteisvirtaus (regurgitaatio) ja muskuloskeletaaliset kivut (kivut lihaksissa, luissa ja nivelissä).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fosavance?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Fosavancen turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Fosavance sont plus importants que ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Fosavancen hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
French: Autres informations relatives à Fosavance:
Finnish: Muita tietoja Fosavancesta:
French: Fosavance ne doit pas être utilisé en cas d'anomalies de l'œsophage, ni chez les patients souffrant d'hypocalcémie (faibles taux de calcium dans le sang) ou chez ceux ne pouvant rester debout ou se maintenir assis en position verticale pendant au moins 30 minutes.
Finnish: Fosavancea ei saa antaa potilaille, joilla on poikkeavuuksia ruokatorvessa, hypokalsemia (alhainen kalsiumpitoisuus veressä) tai jotka eivät voi seistä tai istua suorassa vähintään 30 minuuttia.
French: Pourquoi Fosavance a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Fosavance on hyväksytty?
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du nombre de patientes présentant de faibles taux de vitamine D après 15 semaines.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden määrän väheneminen, joilla oli D-vitamiinin puutosta 15 viikon jälkeen.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Fosavance, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Fosavancea koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Fosavance.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Fosavancen käytön ehdoista.
French: Fosavance acide alendronique et colécalciférol
Finnish: Fosavance alendronihappo ja kolekalsiferoli
French: Les patientes souffrant d'ostéoporose étant susceptibles de ne pas obtenir suffisamment de vitamine D3 par l'exposition à la lumière du soleil, celle-ci a été incluse dans Fosavance.
Finnish: Osteoporoosia sairastavat potilaat eivät välttämättä saa riittävästi D3vitamiinia auringonvalolle altistumisen vaikutuksesta, joten sitä on lisätty Fosavance-valmisteeseen.
French: L'information présentée par la société, obtenue lors d'études précédentes et provenant de documentations publiées, a démontré que la dose d'acide alendronique comprise dans Fosavance était la même que la dose nécessaire pour empêcher la perte osseuse.
Finnish: Yhtiön aikaisemmista tutkimuksista ja julkaistusta kirjallisuudesta esittämien tietojen perusteella osoitettiin, että Fosavancen sisältämä alendronihappoannos vastasi luuaineksen vähenemisen ehkäisyyn tarvittavaa annosta.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fosavance, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Fosavance-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
French: L'ostéoporose est plus courante chez les femmes après la ménopause, lorsque les taux d'hormone féminine œstrogène chutent, car l'œstrogène contribue à la bonne santé des os.
Finnish: Osteoporoosi on yleisempää naisilla vaihdevuosien jälkeen, kun naissukupuolihormoni estrogeenin määrä vähenee.
French: Il se présente sous la forme de comprimés (70 mg d'acide alendronique et 2 800 unités internationales [UI] de colécalciférol; 70 mg d'acide alendronique et 5 600 UI de colécalciférol).
Finnish: Sitä saa tabletteina (70 mg alendronihappoa ja 2 800 kansainvälistä yksikköä (KY/IU) kolekalsiferolia; 70 mg alendronihappoa ja 5,600 kansainvälistä yksikköä (KY/IU) kolekalsiferolia).
French: Qu'est-ce que Fosavance?
Finnish: Mitä Fosavance on?
French: Quel est le bénéfice démontré par Fosavance au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Fosavancesta on havaittu tutkimuksissa?
French: Fosavance est un médicament qui contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Finnish: Fosavance on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, alendronihappoa ja kolekalsiferolia (D3vitamiini).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fosavance?
Finnish: Mitä riskejä Fosavance-valmisteeseen liittyy?
French: Fosavance contient deux principes actifs: l'acide alendronique et le colécalciférol (vitamine D3).
Finnish: Fosavance sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, alendronihappoa ja kolekalsiferolia (D3-vitamiini).
French: Afin de soutenir l'association d'acide alendronique et de vitamine D3 dans le même comprimé, la société a également réalisé une étude sur 717 patients atteints d'ostéoporose, dont 682 femmes ménopausées, afin de démontrer la capacité de Fosavance à augmenter les taux de vitamine D. Les patientes ont soit reçu Fosavance 70mg/2 800 UI ou l'acide alendronique une fois seulement par semaine.
Finnish: Tukeakseen alendronihapon ja D-vitamiinin yhdistämistä yhteen tablettiin yhtiö teki myös tutkimuksen 717 osteoporoosipotilaalla, joista 682 oli vaihdevuodet ohittaneita naisia.
French: Fosavance (contenant soit 2 800, soit 5 600 UI de colécalciférol) est utilisé pour traiter l'ostéoporose (une maladie qui fragilise les os) chez les femmes ménopausées et présentant un risque de carence en vitamine D. Fosavance 70 mg/5 600 UI est utilisé dans le traitement des patientes qui ne prennent pas de compléments en vitamine D. Fosavance réduit le risque de fractures (os cassés) dans la colonne vertébrale et à la hanche.
Finnish: Fosavance (2 800 tai 5 600 kansainvälistä yksikköä kolekalsiferolia) on tarkoitettu osteoporoosin (luiden haurastumista aiheuttava sairaus) hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on Dvitamiinin puutteen riski.
French: Les autres études ont démontré que l'adjonction de vitamine D3 dans le même comprimé à l'acide alendronique pouvait accroître les taux de vitamine D. Après 15 semaines, le nombre de patientes présentant de faibles taux de vitamine D était inférieur chez les patientes traitées par Fosavance 70 mg/2 800 UI (11 %) par rapport à celles traitées par l'acide alendronique uniquement (32 %).
Finnish: Elimistön alhaisesta D-vitamiinitasosta kärsiviä potilaita oli 15 viikon kuluttua vähemmän (11 %) Fosavancea 70 mg/2,800 KY:ä ottaneissa potilaissa kuin alendronihappoa ottaneissa (32 %) potilaissa.
French: Afin d'éviter toute irritation de l'œsophage (le conduit qui va de la bouche à l'estomac), les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption
Finnish: Ruokatorven (ruuansulatuskanavan osa suun ja mahan välillä) ärsytyksen välttämiseksi potilas ei saa asettua makuulle ennen päivän ensimmäistä ateriaa eikä ruokailla ennen kuin tabletin ottamisesta on
French: Comment Fosavance agit-il?
Finnish: Miten Fosavance vaikuttaa?
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Finnish: Määrä Pakkaus-koko
French: Vous pouvez regarder la télévision.
Finnish: Televisiota voit katsoa.
French: Votre médecin vous dira également que faire.
Finnish: Lääkäri kertoo myös, mitä tehdä.
French: Vous pouvez alors réitérer le test.
Finnish: Toista sitten testi.
French: Son taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 85 à 87 %.
Finnish: Plasmaproteiineihin sitoutumisaste on 85-87 %.
French: La date d'expiration réfère au dernier jour de ce mois.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments :
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
French: Aucune autre interaction n'a été constatée.
Finnish: Mitään muita yhteisvaikutuksia ei ole havaittu.
French: La plupart des personnes pourront reprendre leurs activités normales au jour 22.
Finnish: Useimmat ihmiset voivat palata normaalikäytäntöön viimeistään päivänä 22.
French: Commencez au jour 8 par 10-15 minutes à l'extérieur.
Finnish: Aloita päivänä 8 olemalla ulkona 10-15 minuuttia.
French: Tél : +49 3641 5195330 Fax : +49 3641 5195331
Finnish: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
French: Si vous avez reçu plus de Foscan que vous n'auriez dû
Finnish: Jos saat enemmän Foscania kuin sinun pitäisi
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 24 octobre 2001 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. lokakuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. syyskuuta 2011
French: Vous devez suivre soigneusement ces instructions.
Finnish: Noudata näitä ohjeita huolellisesti.
French: Restez dans des zones ombragées ou sortez quand le ciel est nuageux.
Finnish: Pysyttele varjoisissa paikoissa tai mene ulos kun on pilvistä.
French: Restez à l'ombre.
Finnish: Pysyttele varjossa.
French: Ne restez pas à la lumière solaire pendant plus de 15 minutes la première fois.
Finnish: Älä ole auringonvalossa enempää kuin 15 minuuttia ensimmäisellä kerralla.
French: Vos yeux peuvent être très sensibles à la lumière vive au cours de cette semaine.
Finnish: Silmäsi voivat olla hyvin herkät kirkkaalle valolle tällä viikolla.
French: Vous pouvez revenir progressivement à un éclairage intérieur normal.
Finnish: Voit palata vähitellen normaaliin sisävalaistukseen.
French: La douleur survient le lendemain de l'illumination et dure généralement 2 à 4 semaines.
Finnish: Kipua esiintyy valaisemisen jälkeisenä päivänä ja se kestää yleensä 2-4 viikon ajan.
French: Foscan sera conservé à la pharmacie hospitalière.
Finnish: Foscan säilytetään sairaala-apteekissa.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
French: Une réponse locale complète conforme à la définition de l'OMS a été observée chez 14 % des patients.
Finnish: WHO:n määritelmän mukainen täydellinen paikallishoitovaste havaittiin 14 %:lla potilaista.
French: • Les crèmes écrans solaires ne protégeront pas de cette sensibilité.
Finnish: • Aurinkosuojavoiteet eivät estä tätä herkkyyttä.
French: • Ces instructions sont présentées dans cette notice.
Finnish: • Nämä ohjeet ovat tässä pakkausselosteessa.
French: • Porphyrie ou autres maladies exacerbées par la lumière.
Finnish: • Porfyria tai muut sairaudet, joita valo pahentaa