FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Begrenzte Daten zeigten jedoch einen klinischen Nutzen von Valaciclovir bei der Behandlung von VZV-Infektionen (Herpes zoster) bei bestimmten immungeschwächten Patienten einschließlich solchen mit soliden malignen Tumoren, HIV, Autoimmunerkrankungen, Lymphomen, Leukämien und nach Stammzell-Transplantationen.
Hungarian: Immunhiányos betegeknél a zoster standard kezelésének általában az intravénás kezelést tekintik; mindazonáltal, korlátozott számban vannak olyan adatok, melyek szerint a valaciklovirnak van klinikai előnye VZV fertőzésben (herpes zoster) egyes immunhiányos betegeknél, köztük olyanoknál, akiknek parenchymás szervet érintő rákjuk van, HIV-ben, autoimmun betegségben, lymphomában, leukaemiában szenvednek, vagy őssejt beültetést kaptak.
German: Zur Suppression von symptomatischen Rezidiven waren 2-mal 500 mg Valaciclovir täglich einer einmal täglichen Gabe von 1000 mg überlegen.
Hungarian: Naponta kétszer 500 mg valaciklovir jobb eredménnyel szüntette meg a visszatérő tüneteket, mint 1000 mg naponta egyszer.
German: Der CHMP stimmte der Auffassung zu, dass Valaciclovir in der Dosierung 2 × 2 000 mg/d für 1 Tag eine wirksame Therapie des Herpes labialis bei Erwachsenen und Jugendlichen darstellt.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy az ajakherpesz esetén egy napig naponta kétszer alkalmazott 2000 mg valaciklovir hatásos kezelés felnőttek és serdülők számára.
German: Sie sind weiß und auf einer Seite mit „GX CE7" gekennzeichnet.
Hungarian: A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CE7" jelölés van.
German: Bei älteren Patienten muss die Möglichkeit einer eingeschränkten Nierenfunktion in Betracht gezogen und die Dosierung entsprechend angepasst werden (siehe Abschnitt unten zu Patienten mit Nierenfunktionsstörungen).
Hungarian: Időskorban számolni kell a vesekárosodás lehetőségével, és az adagot ennek megfelelően kell megállapítani (lásd alább: Vesekárosodás).
German: 2-mal 2000 mg an einem Tag 2-mal 1000 mg an einem Tag 2-mal 500 mg an einem Tag 500 mg Einzeldosis
Hungarian: 2000 mg kétszer egy nap alatt 1000 mg kétszer egy nap alatt 500 mg kétszer egy nap alatt 500 mg egyszeri adag
German: Valtrex ist angezeigt
Hungarian: A Valtrex javallott
German: Behandlung von Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen (≥ 12 Jahre)
Hungarian: Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések kezelése felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól)
German: GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Hungarian: Lengyelország GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road,
German: Zusätzliche Informationen zu besonderen Personengruppen Bei der Behandlung von stark immunsupprimierten Patienten, insbesondere von Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, die im Rahmen von klinischen Studien hohe Dosen Valaciclovir (8000 mg täglich) über einen längeren Zeitraum erhielten, wurde über das Auftreten folgender, manchmal auch zusammen auftretender, Nebenwirkungen berichtet: Beeinträchtigung der Nierenfunktion, mikroangiopathische hämolytische Anämie und Thrombozytopenie.
Hungarian: További infromációk különleges betegcsoportokról Beszámoltak veseelégtelenségről, microangiopathiás haemolyticus anaemiáról és thrombocytopeniáról (néha kombinációban) súlyosan immunhiányos felnőtt betegeknél, különösen előrehaladott HIV-fertőzötteknél, akik hosszú ideig nagy dózisú (napi 8000 mg) valaciklovirt kaptak klinikai vizsgálatokban.
German: Niederlande GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Hungarian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Hollandia
German: • Verringerung der Anzahl der Blutplättchen, das sind Zellen, die zur Blutgerinnung beitragen
Hungarian: • a véralvadásban szerepet játszó vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
German: Tablette mit 250 mg
Hungarian: 250 mg-os tabletta
German: Zur Behandlung von Rezidiven waren 2-mal 1000 mg Valaciclovir täglich vergleichbar mit der oralen Gabe von 5-mal 200 mg Aciclovir täglich in Bezug auf die Dauer der Herpes-Erkrankung.
Hungarian: A kiújulások kezelésére naponta kétszer adott 1000 mg valaciklovirnak a hatása hasonló volt, mint a herpes epizódok alatt naponta ötször per os adott 200 mg-nak.
German: Prophylaxe einer Zytomegalie-Virus (CMV)-Infektion und -Erkrankung bei Erwachsenen und Jugendlichen (≥ 12 Jahre)
Hungarian: A cytomegalovírus (CMV) fertőzés és betegség profilaxisa felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól)
German: Es liegen keine Daten zur Anwendung von höheren Valaciclovir-Dosen (4000 mg oder mehr pro Tag) bei Patienten mit Lebererkrankungen vor.
Hungarian: Magasabb valaciklovir adagok alkalmazása májkárosodásban és májtranszplantáció esetén Nincsenek adatok nagyobb dózisok (napi 4000 mg vagy annál több) alkalmazásával kapcsolatban májbetegeknél.
German: Valganciclovir, um das optimale therapeutische Management von Patienten Organtransplantation zu bestimmen.
Hungarian: Nem végeztek közvetlen összehasonlító vizsgálatokat valganciklovirral parenchymás szerv-transzplantált betegek optimális kezelésének meghatározása céljából.
German: Bei Einnahme von Valtrex mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, wie pflanzliche Mittel, handelt.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövény készítményeket is.
German: Die zweite Dosis sollte im Abstand von etwa 12 Stunden (aber nicht früher als 6 Stunden) nach der ersten Dosis genommen werden.
Hungarian: A második adagot kb.12 órával (de nem korábban mint 6 órával) az első adag után kell bevenni.
German: Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis weißgrauen Kern, die auf beiden Seiten mit einer Teilbruchrille und auf einer Seite in blauer Tinte mit der Kennzeichnung „GX CF2" versehen ist.
Hungarian: Fehér, mindkét oldalán domború, hoszúkás tabletta, fehér-törfehér színű maggal, mindkét oldalán törővonallal, az egyik oldalán kék "GX CF2" jelöléssel.
German: Es wird daher den Patienten empfohlen, zusätzlich zur Therapie mit Valaciclovir auf geschützten Geschlechtsverkehr („Safer Sex") zu achten.
Hungarian: Ezért a valaciklovir kezelésen túlmenően ajánlott, hogy a beteg biztonságos nemi életet éljen.
German: Mikrokristalline Cellulose Crospovidon
Hungarian: Tabletta mag Mikorkristályos cellulóz Kroszpovidon Povidon
German: Nach Einnahme wird Valaciclovir durch einen First-pass-Metabolismus im Darm und in der Leber zu Aciclovir und L-Valin umgewandelt.
Hungarian: Szájon át alkalmazva, a valaciklovir intestinalis és/vagy hepatikus first-pass metabolizmussal aciklovirrá és L-valinná alakul.
German: Behandlung der Gürtelrose
Hungarian: Övsömör kezelése
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Texte für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der vorgelegten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussionen innerhalb des Ausschusses bewertet empfiehlt der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Valtrex und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I).
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírást, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
German: Tabletten mit 500 mg
Hungarian: 500 mg-os tabletta
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nahm, wie gefordert, in Abschnitt 4.8 einen einleitenden Satz auf, in dem der Stichprobenumfang bzw. die Exposition in den klinischen Studien dargelegt wird.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a klinikai vizsgálatokban alkalmazott mintanagyság/expozíció tisztázására a kérésnek megfelelően a 4.8.
German: Es hat sich gezeigt, dass Valaciclovir das Risiko einer Übertragung von Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen reduzieren kann, wenn es zur Suppressions-Therapie in Kombination mit geschütztem Geschlechtsverkehr angewendet wird.
Hungarian: A CHMP elfogadta, hogy ebbe a pontba illesszenek hivatkozást, amely szerint a valaciklovir ép immunitású felnőtteknél csökkenti a nemi herpesz átvitelének kockázatát, ha azt szuppresszív terápiaként alkalmazzák, és az illető egyidejűleg biztonságosabb módon él nemi életet.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen übernahm für Abschnitt 4.6 der harmonisierten EU-Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels eine angemessene Vorsichtshinweis und meinte, dass die Anwendung von Valaciclovir in der Schwangerschaft nicht kontraindiziert werden sollte.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a harmonizált uniós alkalmazási előírásban a „Terhesség és szoptatás" című 4.6.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nahm, wie gefordert, eine Neuberechnung der Häufigkeitskategorien für diejenigen unerwünschten Reaktionen (UR) vor, die anhand der Nachzulassungsdaten erkannt worden waren, und berücksichtigte dabei die revidierte Leitlinie zur Erstellung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a kérésnek megfelelően a forgalomba hozatal után született adatokból azonosított reakciókra vonatkozóan - az alkalmazási előírásra vonatkozó felülvizsgált iránymutatások figyelembevétele érdekében - újraszámította a mellékhatások gyakorisági kategóriáit.
German: Sie sind weiß und auf einer Seite mit „GX CF2" gekennzeichnet.
Hungarian: A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CF2" jelölés van.
German: Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen Behandlung einer HSV-Infektion - immunkompetente Erwachsene und Jugendliche
Hungarian: Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések HSV fertőzések kezelése - ép immunitású felnőttek és serdülők
German: • Nehmen Sie das Arzneimittel ein.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert szájon át kell bevenni.
German: Sie sind weiß und auf einer Seite mit „GX CF1" gekennzeichnet.
Hungarian: A tabletta fehér színű, egyik oldalán „GX CF1" jelölés van.
German: Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Vereinigtes Königreich
Hungarian: Észtország Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN,
German: Valaciclovir wird durch einen intestinalen und hepatischen First-Pass-Metabolismus rasch und nahezu vollständig in Aciclovir und L-Valin umgewandelt.
Hungarian: A valaciklovir a bélben zajló, illetve a májon történő első áthaladás során kialakuló (first pass) anyagcsere útján gyorsan és majdnem teljesen aciklovirré és L-valinná alakul.
German: 3-mal täglich 1000 mg 2-mal täglich 1000 mg 1-mal täglich 1000 mg 1-mal täglich 500 mg
Hungarian: 1000 mg naponta háromszor 1000 mg naponta kétszer 1000 mg naponta egyszer 500 mg naponta egyszer
German: Diese Studien zeigten, dass Valaciclovir bezüglich der Verkürzung der Episodendauer, der Virusausscheidung und der Dauer bis zur Abheilung der Läsionen Placebo überlegen bzw. Aciclovir gleichwertig war.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a valaciklovir a placebónál hatásosabb és/vagy az aciklovirrel megegyezően hatásos volt az epizódok időtartamának, a vírusürítésnek és az elváltozások gyógyulásához szükséges időnek a csökkentése tekintetében.
German: 2-mal täglich 1000 mg 1-mal täglich 1000 mg
Hungarian: 1000 mg naponta kétszer 1000 mg naponta egyszer
German: • zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei Erwachsenen und
Hungarian: • CMV okozta fertőzés mgelőzésére szervátültetés után (felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél)
German: Suppression einer HSV-Infektion - immunkompetente Erwachsene und Jugendliche
Hungarian: HSV fertőzések szupressziója - ép immunitású felnőttek és serdülők
German: Middlesex , UB6 0NN, Vereinigtes Königreich
Hungarian: Middlesex , UB6 0NN, Nagy-Britannia
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE [Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki]
German: Vorsicht ist bei der Anwendung von Valtrex bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion geboten.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek Valtrex-kezelésekor körültekintően kell eljárni A megfelelő hidratáltságot fenn kell tartani.
German: Vorbeugung einer Infektion mit CMV (Zytomegalie-Virus)
Hungarian: CMV (cytomegalovírus) fertőzés megelőzése
German: • Die übliche Dosis beträgt 1000 mg (eine 1000 mg-Tablette oder zwei 500 mg-Tabletten) 3-mal täglich.
Hungarian: • A szokásos adag 1000 mg (egy 1000 mg-os tabletta vagy két 500 mg-os tabletta) naponta háromszor.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich:
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori: Nehézlégzés
German: Bei Verabreichung von Valaciclovir ist die Bioverfügbarkeit von Aciclovir hoch, so dass die Dosisfrequenz gesenkt werden kann.
Hungarian: A valaciklovir az aciklovir nagy biológiai hasznosulását eredményezi, ami ritkább adagolást tesz lehetővé.
German: Die Anwendung von mehr als 4000 mg sollte daher bei diesen Patienten mit Vorsicht erfolgen.
Hungarian: Nem végeztek speciális vizsgálatokat valaciklovirral májátültetésben, ezért 4000 mg vagy nagyobb valaciklovir adagok alkalmazásakor óvatosan kell eljárni ilyen betegek esetében.
German: Es wirkt, indem es das Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das Varizella-zoster-Virus (VZV) und das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt.
Hungarian: Elpusztítja a herpes simplex (HSV), a varicella zoster (VZV) vírusokat és a cytomegalovírust (CMV), vagy megállítja azok növekedését.
German: 2-mal täglich 500 mg 1-mal täglich 500 mg
Hungarian: 500 mg naponta kétszer 500 mg naponta egyszer
German: Während der SuppressionsTherapie mit antiviralen Arzneimitteln ist die Virusausscheidung signifikant reduziert, jedoch besteht weiterhin das Risiko einer Übertragung.
Hungarian: A szuppresszív antivirális kezelés alatt a vírusürítés gyakorisága jelentősen csökken.
German: sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valtrex einnehmen.
Hungarian: Ha nem biztos benne, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni a Valtrex-et.
German: Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis weißgrauen Kern, die auf einer Seite mit der Prägung „GX CF1" versehen ist.
Hungarian: Fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás tabletta, fehér-törfehér színű maggal, az egyik oldalán „GX CF1" bevésettel.
German: Leukopenie, Thrombozytopenie Leukopenie wird hauptsächlich bei immungeschwächten Patienten berichtet.
Hungarian: Forgalombahozatal utáni adatok Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: Leukopenia, thrombocytopenia Leukopeniát többnyire immunhiányos betegeknél jelentettek.
German: Weiße, bikonvexe, längliche Tablette mit einem weißen bis weißgrauen Kern, die auf einer Seite in blauer Tinte mit der Kennzeichnung „GX CE7" versehen ist.
Hungarian: Fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás tabletta, fehér-törfehér színű maggal, az egyik oldalán kék „GX CE7" jelöléssel.
German: Zytomegalievirus (CMV)-Infektionen
Hungarian: Cytomegalovírus (CMV) okozta fertőzések
German: Bei Hämodialysepatienten (intermittierende Hämodialyse) sollte die Dosis nach der Hämodialyse eingenommen werden.
Hungarian: Intermittáló hemodialízist kapó betegeknek a Valtrex-et a hemodialízis után kell bevenniük.
German: Suppression von rezidivierenden Herpes-simplex-Virus (HSV)-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen (≥ 12 Jahre)
Hungarian: A visszatérő herpes simplex vírus (HSV) fertőzések szupressziója felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól)
German: Hochdisperses Siliciumdioxid
Hungarian: Titán-dioxid
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte seine Argumentationsgrundlage für die Dosisanpassung bei der Behandlung von niereninsuffizienten Patienten mit Herpes labialis dar und beschrieb zwei randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit, die die Anwendung von Valaciclovir bei Herpes labialis (Lippenbläschen, Fieberbläschen) stützen.
Hungarian: Két randomizált, kettős vak, placebokontrollos biztonsági és hatásossági vizsgálatot írtak le a valaciklovir ajakherpesz (herpes labialis) kezelését szolgáló alkalmazásának alátámasztására.
German: bis: {MM YYYY}
Hungarian: Felh.:
German: • Die übliche Dosis beträgt 2000 mg (zwei 1000 mg-Tabletten oder vier 500 mg-Tabletten) 4-mal täglich.
Hungarian: • A szokásos adag 2000 mg (két 1000 mg-os tabletta vagy négy 500 mg-os tabletta) naponta négyszer.
German: • Unruhe
Hungarian: • izgatottság
German: Bei immungeschwächten Personen - insbesondere Knochenmark- oder Organtransplantierten oder Immunsupprimierten (z. B. HIV-Patienten) - kann es schwere bis lebensbedrohliche Krankheitszustände hervorrufen.
Hungarian: A citomegalovírus a vírussal összefüggő születési rendellenességek, ezen belül a szellemi visszamaradás és a süketség, egyik fő oka, csökkent immunitású személyeknél pedig - különösen csontvelő-átültetésen és szolidszerv-átültetésen átesett személyeknél -, valamint az immunszuppresszált, például HIV-fertőzött betegeknél súlyos és halálos kimenetelű betegségeket okozhat.
German: • zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre)
Hungarian: • ajakherpesz kezelésére (felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél)
German: Aciclovir wird im Organismus zu Aciclovir-triphosphat phosphoryliert, welches eine Hemmung der Herpes-Virus-DNASynthese bewirkt.
Hungarian: Az aciklovir gátolja a herpes vírus DNS szintézisét, miután foszforilációval az aktív trifoszfát formájává alakult.
German: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml
Hungarian: EU/1/06/335/001 Valtropin
German: Pulver: 5 mg Lösungsmittel: 1,5 ml
Hungarian: Por: 5 mg Oldószer: 1,5 ml
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Mehrfachanwendung)
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz (többször használatos)
German: Inhalt (Konzentration) Packungsgröße
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze l t r
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 előretöltött fecskendő y i e
German: Pulver: Durchstechflasche (Glas)
Hungarian: Por: injekciós üveg (üveg) Oldószer: előretöltött fecskendő (üveg)
German: Der Risikomanagement-Plan muss bis zum 9. Mai 2012 eingereicht werden.
Hungarian: A Kockázatkezelési Tervet 2012. május 9-ig kell benyújtani.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/06/335/001
Hungarian: EU/1/06/335/001
German: Es ist die geringste wirksame Dosis anzuwenden.
Hungarian: A legkisebb hatékony dózist kell alkalmazni.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen aufmerksam durch, und befolgen Sie diese Schritt für Schritt.
Hungarian: Kérjük, hogy figyelmesen olvassa el a tájékoztatót, és lépésről lépésre kövesse az utasításokat.
German: Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar), einschließlich gemeldeter Einzelfälle.
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) ide értve az egyedi eseteket is.
German: Wie alle Arzneimittel kann Valtropin Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Valtropin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
German: - Falls Sie als Kind an einer Krebserkrankung litten.
Hungarian: - Ha gyermekként rákos daganata volt.
German: Die Nebenwirkungen von Arzneimitteln werden folgendermaßen klassifiziert:
Hungarian: A gyógyszerek mellékhatásai az alábbiak szerint osztályozhatók:
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Hungarian: A csomag NEM tartalmazza:
German: Bis zum Ablauf des neuen Verfalldatums sollte das Arzneimittel aufgebraucht worden sein oder ist zu entsorgen.
Hungarian: Az új lejárati idő elteltéig a gyógyszert fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Zuckermenge in Ihrem Urin oder Blut kontrollieren.
Hungarian: Kezelőorvosa esetleg ellenőrizni fogja a cukor mennyiségét a vizeletében vagy a vérében.
German: Die derzeit verfügbaren Daten zur Niereninsuffizienz werden in Abschnitt 4.4 beschrieben, jedoch kann keine Dosierungsempfehlung ausgesprochen werden.
Hungarian: A veseelégtelenséggel kapcsolatos, jelenleg rendelkezésre álló adatok a 4.4 pontban kerülnek ismertetésre, de az adagolásra vonatkozóan nem lehet javaslatot tenni.
German: Empfindlichkeit gegen Metacresol
Hungarian: Metakrezollal szembeni érzékenység
German: Es besitzt 191 Aminosäurereste und ein Molekulargewicht von 22.125 Dalton.
Hungarian: 191 aminosavból áll, molekulatömege 22 125 dalton.
German: Ändern Sie die Dosierung bitte nicht, ohne Ihren Arzt zu Rate zu ziehen.
Hungarian: Kérjük, ne módosítsa az adagolást orvosa tudta nélkül.
German: Die klinische Bedeutung dieser Abnahme ist nicht bekannt.
Hungarian: E csökkenés klinikai jelentősége nem ismert.
German: Daher darf Valtropin nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Hungarian: A Valtropint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
German: In dieser Packungsbeilage wird der Patient/die Patientin mit „Sie" angesprochen.
Hungarian: Ebben a betegtájékoztatóban a beteget mint „Ön"-t szólítottuk meg.
German: Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft und embryonale/fetale Entwicklung und Geburt oder postnatale Entwicklung vor (siehe Abschnitt 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek nem kielégítőek a terhesség, az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében (lásd 5.3 pont).
German: Wenn Sie das Arzneimittel selbst spritzen, erhalten Sie Anweisungen zur Zubereitung und Verabreichung der Injektion.
Hungarian: Ha Ön saját maga alkalmazza a gyógyszert, utasításokat kap arra vonatkozóan, hogy hogyan kell előkészítenie és beadnia magának az injekciót.
German: Falls Sie schwanger werden, teilen Sie dies unverzüglich Ihrem Arzt mit.
Hungarian: Ha teherbe esik, akkor ezt azonnal közölje kezelőorvosával.
German: Intrakranielle Hypertension
Hungarian: Intracranialis hypertensio
German: Im Rahmen von klinischen Studien erhielten 128 Kinder (98 Kinder mit Wachstumshormonmangel und 30 mit Turner-Syndrom) Valtropin.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során 128 gyermeket (98 növekedésihormon-hiányos, 30 Turner-szindrómás) kezeltek Valtropinnal.
German: Ärztliche Überwachung während der Behandlung - Durch Valtropin kann die Art und Weise beeinflusst werden, wie Ihr Organismus Zucker aus Nahrungsmitteln und Getränken verarbeitet.
Hungarian: Orvosi megfigyelés a kezelés alatt - A Valtropin megváltoztathatja azt, ahogy a teste az ételekből és az italokból felvett cukrot feldolgozza.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis von Valtropin oder der anderen Arzneimittel anpassen.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell a Valtropin vagy a másik gyógyszer adagolását.
German: Schwäche bei Kindern
Hungarian: Gyengeség gyermekeknél
German: Weitere Informationen zur Rekonstitution und Anwendung siehe unter Abschnitt 6.6.
Hungarian: A feloldásra és az alkalmazásra vonatkozó további információkat lásd a 6.6 pontban.
German: Das schmerzt weniger, als wenn Sie die Nadel langsam einführen.
Hungarian: Ez kevésbé fájdalmas, mint a tű lassú
German: Ihr Arzt wird stets die niedrigstmögliche wirksame Dosis verschreiben.
Hungarian: Kezelőorvosa mindig a legkisebb hatékony adagot fogja felírni Önnek.
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände mit Wasser und Seife, bevor Sie das Arzneimittel zubereiten.
Hungarian: A gyógyszer elkészítése előtt alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
German: Erhöhter Blutdruck im Schädel (gutartige intrakranielle Hypertension)
Hungarian: Fokozott vérnyomás a koponyán belül (benignus intrakraniális hipertenzió)