FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A karmusztin egy sejtciklus fázis nem specifikus, nitrozourea típusú daganatellenes szer, amely a tumor citotoxicitását összetett mechanizmus révén fejti ki.
Norwegian Bokmål: Karmustin er et cellesyklusfase-uspesifikt antineoplastisk middel av nitrosureatypen, som utøver tumorcytotoksisitet via flere mekanismer.
Hungarian: gyermekeknél és serdülőknél;
Norwegian Bokmål: - til barn og ungdom.
Hungarian: Ataxia, szédülés, fejfájás
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Ataksi, svimmelhet, hodepine.
Hungarian: Hypotonia az oldószer alkoholtartalma miatt (magas dózisú terápia)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hypotensjon, grunnet væskens alkoholinnhold (høydosebehandling).
Hungarian: A liofilizált készítmény nem tartalmaz semmilyen tartósítószert, és csak egyszeri felhasználásra alkalmas.
Norwegian Bokmål: Det frysetørrede preparatet inneholder ikke konserveringsmiddel og er kun egnet til engangsbruk.
Hungarian: A Carmustine Obvius infúzió rövidebb idő alatt történő alkalmazása erős fájdalmat és égető érzést okozhat a beadás helyén.
Norwegian Bokmål: Infusjon av Carmustine Obvius over kortere perioder kan gi intense smerter og svie på injeksjonsstedet.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A táblázat azokat a mellékhatásokat tartalmazza, amelyek az e gyógyszerrel történt kezelés során előfordultak, de nem feltétlenül voltak okozati összefüggésben a gyógyszerrel.
Norwegian Bokmål: Tabellen omfatter bivirkninger som ble rapportert under behandling med dette legemidlet, men ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med legemidlet.
Hungarian: Vesetoxicitás A vesetoxicitás ritka, de a legfeljebb 1000 mg/m2 kumulatív dózisoknál előfordul.
Norwegian Bokmål: Nyretoksisitet Nyretoksisitet er sjelden, men forekommer ved kumulative doser < 1000 mg/m2.
Hungarian: Viszonyítási alapként szolgáló légzésfunkció-vizsgálatokat és mellkasröntgent kell végezni, valamint a kezelés során gyakori légzésfunkció-vizsgálatok szükségesek.
Norwegian Bokmål: Det skal foretas lungefunksjonsstudier og røntgen thorax ved baseline samt hyppige lungefunksjonstester under behandling.
Hungarian: Az előre jelzett forszírozott vitálkapacitás vagy szén-monoxid diffúziós kapacitás 70%-ánál kisebb kiindulási értékkel rendelkező betegek különösen veszélyeztetettek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en baselineverdi under 70 % av forventet forsert vitalkapasitet eller diffusjonskapasitet for karbonmonoksid ved disse testene har særlig risiko.
Hungarian: Venoocclusiv kórkép (magas dózisú terápia)
Norwegian Bokmål: Venookklusiv sykdom (høydosebehandling).
Hungarian: A férfi betegeknek azt kell tanácsolni, hogy tegyenek megfelelő fogamzásgátlási intézkedéseket a Carmustine Obvius-szal történő kezelés alatt, és azt követően legalább 6 hónapig annak érdekében, hogy elkerüljék partnerük teherbe ejtését.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter skal bruke sikker prevensjon under behandling med Carmustine Obvius, og i minst 6 måneder etter behandling for å hindre at deres kvinnelige partnere blir gravide.
Hungarian: Magas rizikófaktorú csoportok (pl.: májbetegségben vagy epilepsziában szenvedő betegek) esetén a készítmény alkalmazása megfontolandó.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Hungarian: Feloldást és hígítást követően egy ml oldat 3,3 mg karmusztint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering og fortynning inneholder 1 ml oppløsning 3,3 mg karmustin.
Hungarian: karmusztin klinikailag releváns dózisszinteknél patkányokban és egerekben rákkeltő volt.
Norwegian Bokmål: Ved klinisk relevante dosenivåer var karmustin karsinogent hos rotte og mus.
Hungarian: A Carmustine Obvius-t mindig a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában jártas egészségügyi szakember adja Önnek.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius vil alltid bli gitt av helsepersonell med erfaring innen bruk av legemidler mot kreft.
Hungarian: A Carmustine Obvius infúzió egy óránál rövidebb idő alatti alkalmazása erős fájdalmat és égető érzést okozhat a beadás helyén (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Infusjon av Carmustine Obvius på mindre enn 1 time kan gi intense smerter og svie på injeksjonsstedet (se pkt.
Hungarian: További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
Hungarian: Oldószer: átlátszó, színtelen folyadék.
Norwegian Bokmål: Væske: fargeløs, klar væske.
Hungarian: Pulmonalis toxicitás, interstitialis fibrosis (meghosszabbított kezelésnél és kumulatív adagoknál)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Lungetoksisitet, interstitiell fibrose (ved langtidsbehandling og kumulativ dose) Pneumonitt.
Hungarian: A karmusztin karbamiláló reakcióképességét általában kevésbé tartják jelentősnek, mint az alkilező reakcióképességét a tumorokra kifejtett hatásában,
Norwegian Bokmål: Karmustins karbamoyleringsaktivitet anses vanligvis mindre signifikant enn alkyleringsaktiviteten i dets virkning på svulster, men karbamoylering kan fungere ved å hemme DNA-reparasjon.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával, más nitrozureákkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység;
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, overfor andre nitrosureaforbindelser eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: adagolásának, valamint a túladagolási, illetve a monitoring intézkedéseknek, továbbá az aktuális alkalmazási előíráson alapuló laboratóriumi vizsgálatoknak a rövid leírása.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen er en kort beskrivelse av tilberedning og/eller håndtering, uforlikeligheter, dosering av legemidlet, overdosering eller overvåkingstiltak og laboratorieundersøkelser basert på gjeldende preparatomtale.
Hungarian: Fogamzóképes nők részére ajánlott hatékony fogamzásgátló szerek alkalmazása a terhesség elkerülése érdekében, miközben ezzel a gyógyszerrel kezelik, és legalább 6 hónapig azt követően.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder rådes til å bruke sikker prevensjon for å unngå å bli gravide mens de behandles med dette legemidlet, og i minst 6 måneder etter behandling.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Carmustine Obvius és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Norwegian Bokmål: Hva Carmustine Obvius er og hva det brukes mot
Hungarian: Encephalopathia (magas dózisú terápia és dóziskorlátozó)
Norwegian Bokmål: Encefalopati (høydosebehandling og dosebegrensende).
Hungarian: vese- és légzésfunkciót a kezelés alatt ellenőrizni és monitorozni kell (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Lever-, nyre- og lungefunksjon bør sjekkes og overvåkes regelmessig under behandling (se pkt.
Hungarian: ha allergiás a karmusztinra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor karmustin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: Egy csomag Carmustine Obvius tartalma egy injekciós üveg 100 mg porral és egy ampulla 3 ml oldószerrel.
Norwegian Bokmål: En pakning med Carmustine Obvius inneholder ett hetteglass med 100 mg pulver og én ampulle med 3 ml væske.
Hungarian: Liofil természete miatt a karmusztin könnyen áthalad a vér-agy gáton.
Norwegian Bokmål: Karmustin passerer lett blod-hjernebarrieren på grunn av de lipofile egenskapene.
Hungarian: A Carmustine Obvius ajánlott adagja egyedül alkalmazott szerként korábban még nem kezelt betegek esetén 150-200 mg/m2 intravénásan, minden hatodik héten.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Carmustine Obvius som eneste legemiddel hos tidligere ubehandlede pasienter er 150 til 200 mg/m2 intravenøst hver 6. uke.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Ön kezelőorvosa vagy a gondozást végző egészségügyi szakember tárolja.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli oppbevart av lege eller helsepersonell.
Hungarian: A Carmustine Obvius-t 18 évesnél fiatalabbaknál (gyermekeknél, serdülőknél) nem szabad alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius skal ikke brukes til barn og ungdom < 18 år.
Hungarian: A mellékhatások előfordulása valószínűleg a dózis mértékével összefüggő, 1200-1500 mg/m2 mértékű kumulatív dózisok a pulmonalis fibrosis megnövekedett valószínűségével kapcsolhatók össze.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger er sannsynligvis doserelatert, og kumulative doser på 1200-1500 mg/m2 har vært forbundet med økt sannsynlighet for lungefibrose.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Nagyon gyakori
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier Sjeldne
Hungarian: - ataxia (az izommozgások akaratlagos koordinációjának a hiánya); - szédülés; - fejfájás; - átmeneti szemkivörösödés és homályos látás a retinavérzés következtében; - alacsony vérnyomás (vérnyomáscsökkenés); - visszérgyulladás (a vénák gyulladása), mely fájdalommal, duzzanattal, bőrpírral és érzékenységgel jár; - légzési rendellenességek (tüdővel kapcsolatos rendellenességek) légzési problémákkal.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - Forsinket benmargshemming (redusert antall blodceller i benmargen) som kan øke faren for infeksjoner dersom antall hvite blodceller er redusert - Ataksi (manglende frivillig koordinasjon av muskelbevegelser) - Svimmelhet - Hodepine - Forbigående rødhet i øyet, tåkesyn som følge av blødning i netthinnen - Blodtrykksfall (hypotensjon) - Betennelse i blodårene (flebitt) som er forbundet med smerter, hevelse, rødhet, ømhet - Åndedrettslidelser (lungerelaterte sykdommer) med pustevansker.
Hungarian: A karmusztin arteria carotisba történő közvetlen alkalmazása kísérletinek tekintett és okuláris toxicitással hozható összefüggésbe.
Norwegian Bokmål: Direkte administrering av karmustin i karotidarterien anses som eksperimentelt og har vært forbundet med okulær toksisitet.
Hungarian: Vékony olajréteg jelenléte a gyógyszer megolvadásának a jele lehet.
Norwegian Bokmål: En oljeaktig film kan indikere smelting av legemidlet.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Carmustine Obvius-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Carmustine Obvius
Hungarian: A Carmustine Obvius alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt és az azt követő maximum hét napon át (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius er kontraindisert ved amming og inntil sju dager etter behandling (se pkt.
Hungarian: A kezelést megelőzően, valamint a kezelés során a máj- és vesefunkciót is rendszeresen monitorozni kell (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Lever- og nyrefunksjon skal også sjekkes før behandling og overvåkes regelmessig under behandling (se pkt.
Hungarian: A Carmustine Obvius feloldást és továbbhígítást követően intravénás alkalmazásra való.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Carmustine Obvius er til intravenøs bruk etter rekonstituering og videre fortynning.
Hungarian: Carmustine Obvius adagokat nem szabad hathetenkénti gyakoriságnál sűrűbben alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke gis nye doser av Carmustine Obvius hyppigere enn hver sjette uke.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Carmustine Obvius?
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Carmustine Obvius
Hungarian: A felhasználásra kész oldatos infúzió pH-ja és ozmolaritása: pH 4,0-5,0 és 385-397 mOsm/l (ha 50 mg/ml [5%-os] glükóz oldatos injekcióval van hígítva) és pH 4,0-6,8 és 370-378 mOsm/l (ha 9 mg/ml [0,9%-os] nátrium klorid oldatos injekcióval van hígítva).
Norwegian Bokmål: pH og osmolaritet i bruksklare infusjonsvæsker er: pH 4,0 til 5,0 og 385-397 mOsm/l (hvis fortynnet i glukose 50 mg/ml [5 %] injeksjonsvæske, oppløsning) og pH 4,0 til 6,8 og 370-378m Osm/l (hvis fortynnet i natriumklorid 9 mg/ml [0,9 %] injeksjonsvæske, oppløsning).
Hungarian: (mikroszkopikus) vénák elzáródnak.
Norwegian Bokmål: blodårer i leveren blokkeres.
Hungarian: Akut leukaemia, csontvelő dysplasiahosszú ideig történő alkalmazást követően
Norwegian Bokmål: Akutt leukemi, benmargsdysplasi - etter langtidsbruk.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad:
Hungarian: Szoptatás.
Norwegian Bokmål: Gynekomasti.
Hungarian: OLDÓSZERT TARTALMAZÓ AMPULLA
Norwegian Bokmål: VÆSKE-AMPULLE
Hungarian: A karmusztin koncentrátum oldatos infúzióhoz való por nem tartalmaz tartósítószert és szándékosan nem többadagos injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: Karmustin pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke konserveringsmiddel og er ikke tiltenkt bruk som flerdosehetteglass.
Hungarian: A 30 ml törzsoldatot azonnal fel kell hígítani úgy, hogy azt vagy 500 ml 50 mg/ml (5%)-os glükóz oldatos injekcióhoz vagy 500 ml 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldatos injekcióhoz adjuk üvegtartályban.
Norwegian Bokmål: 30 ml stamoppløsning skal umiddelbart fortynnes ved tilsetning av 30 ml stamoppløsning til enten 500 ml glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning i glassbeholdere.
Hungarian: A koncentrátum oldatos infúzióhoz való por feloldása és hígítása: Oldja fel a 100 mg karmusztin koncentrátum oldatos infúzióhoz való porta mellékelt, elsődleges csomagolásban (barna injekciós üveg) levő 3 ml steril, lehűtött etanol oldószerben.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering og fortynning av pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Løs opp 100 mg karmustin pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning med 3 ml av den medfølgende sterile, avkjølte etanolvæsken i primærpakningen (brunt hetteglass).
Hungarian: A Carmustine Obvius por koncentrátum oldatos infúzióhoz nem tartalmaz tartósítószert és szándékosan nem több dózishoz szolgáló injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: Carmustine Obvius pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder ikke konserveringsmiddel og er ikke tiltenkt bruk som flerdosehetteglass.
Hungarian: Ha az előírtnál több Carmustine Obvius-t alkalmazott
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Carmustine Obvius
Hungarian: Egy csomag tartalma egy injekciós üveg 100 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz való porral és egy ampulla 3 ml oldószerrel.
Norwegian Bokmål: En pakning inneholder ett hetteglass med 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning og én ampulle med 3 ml væske.
Hungarian: megnövekedett toxikus hatásához vezet (a karmusztin-anyagcsere gátlása következtében).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av cimetidin medfører forsinket, betydelig økt toksisk effekt av karmustin med mistenkt årsakssammenheng (på grunn av hemming av metabolismen til karmustin).
Hungarian: Ez a májenzimek és a bilirubin koncentrációjának megemelkedését okozza (vérképben); - kopaszság (hajhullás);
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre økte nivåer av leverenzymer og bilirubin (påvist ved blodprøver).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a karmusztin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er karmustin.
Hungarian: A karmusztin patkányok esetén a humán adagnál magasabb dózis mellett hatást gyakorolt a hím egyedek termékenységére.
Norwegian Bokmål: Karmustin påvirket fertilitet hos hannrotte ved doser høyere enn human dose.
Hungarian: Ocularis toxicitás, kötőhártya átmeneti kivörösödése és homályos látás a retinavérzések következtében
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Øyetoksisitet, forbigående konjunktival rødhet og tåkesyn som følge av retinablødning.
Hungarian: Por: fehértől vagy a majdnem fehérig terjedő színű por, barna injekciós üvegben.
Norwegian Bokmål: Pulveret er et hvitt til nesten hvitt pulver som leveres i et hetteglass av brunt glass.
Hungarian: légzőszervi betegségek, már korábban meglévő radiológiai eltérések, szekvenciális vagy együtt előforduló mellkasi besugárzás, valamint más tüdőkárosodást okozó szerek.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer omfattet røyking, respiratorisk sykdom, underliggende radiografifunn av avvik, sekvensiell eller samtidig stråling av thorax og kombinasjon med andre virkestoffer som kan medføre lungeskade.
Hungarian: E gyógyszer fő mellékhatása a késői csontvelőgátlás, amely a vérben lezajló változások következtében megmutatkozhat fáradtságban, bőrből vagy nyálkahártyából eredő vérzésben, valamint fertőzésbe és lázban.
Norwegian Bokmål: Dette kan du oppleve som tretthet, blødninger fra hud og slimhinner samt infeksjoner og feber som følge av blodforandringer.
Hungarian: hogy a Carmustine Obvius alkalmazása más daganatellenes gyógyszerekkel együtt történik-e.
Norwegian Bokmål: Doseringen avhenger også av om Carmustine Obvius gis sammen med andre legemidler mot kreft.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Carmustine Obvius 100 mg por és oldószer koncentrátum oldatos infúzióhoz karmusztin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Carmustine Obvius 100 mg pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning karmustin
Hungarian: Por koncentrátum oldatos infúzióhoz 100 mg
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 100 mg
Hungarian: Por és oldószer koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg, 100 mg por 1 ampulla, 3 ml oldószer
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass med 100 mg pulver 1 ampulle med 3 ml væske
Hungarian: Kemoterápiás gyógyszerekkel együtt alkalmazva az epilepszia elleni gyógyszerek aktivitásának a csökkenése várható.
Norwegian Bokmål: Fenytoin og deksametason I kombinasjon med kjemoterapeutika må det forventes redusert aktivitet av antiepileptika.
Hungarian: Kezelés előtt, valamint a kezelés alatt rendszeresen ellenőrzik és megfigyelik az Ön máj-,
Norwegian Bokmål: Lever-, lunge- og nyrefunksjonen din vil bli undersøkt før behandling og følges opp regelmessig under behandling.
Hungarian: Csak feloldási célra
Norwegian Bokmål: Kun til bruk ved oppløsning
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása során használt tartály megfelelő üvegáru legyen.
Norwegian Bokmål: Under administrering av legemidlet skal beholderen være av egnet glassutstyr.
Hungarian: Úgy vélik, hogy a karmusztin daganatellenes hatása az alkilező köztitermékeknek tulajdonítható.
Norwegian Bokmål: Karmustins antitumoreffekt antas å kunne tilskrives de intermediære alkyleringsmidlene.
Hungarian: Az alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: Hvordan det blir gitt
Hungarian: Nem szabad ismételt Carmustine Obvius kezelést adni addig, ameddig a keringő sejtes elemek száma vissza nem áll egy elfogadható szintre (vérlemezkék 100 000/mm3 felett, fehérvérsejtek
Norwegian Bokmål: Det skal ikke gis en ny kur med Carmustine Obvius før sirkulerende blodceller har returnert til akseptable nivåer (trombocytter over 100 000/mm3, leukocytter over 4000/mm3), og dette er vanligvis etter 6 uker.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket, mint pl.:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Hungarian: Adandó a megelőző adag százalékában
Norwegian Bokmål: Prosentandel av forrige dose som skal gis
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
Hungarian: A pulmonalis toxicitás magas kockázata miatt a Carmustine Obvius-t nem szabad gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Carmustine Obvius bør ikke brukes til barn og ungdom på grunn av høy risiko for lungetoksisitet.
Hungarian: Hogyan kell a Carmustine Obvius-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Carmustine Obvius
Hungarian: Dexametazon, gyulladásgátlóként és immunszuppresszív szerként alkalmazzák; Cimetidin, gyomorproblémák, például emésztési zavarok kezelésére alkalmazzák; Digoxin, szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák;
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler som: - fenytoin, brukes ved epilepsi - deksametason, brukes som et betennelsesdempende og immunhemmende legemiddel - cimetidin, brukes ved mageproblemer som fordøyelsesbesvær - digoksin, brukes dersom du har unormal hjerterytme - melfalan, et legemiddel mot kreft
Hungarian: fehérvérsejtjeinek (leukocitáinak) vagy vörösvértestjeinek (eritrocitáinak) száma lecsökken kemoterápia vagy egyéb okok következtében; ha Ön súlyosabb fokú veseműködési zavarban szenved;
Norwegian Bokmål: - dersom du har redusert produksjon av blodceller i benmargen, og antall blodplater, hvite blodceller (leukocytter) eller røde blodceller (erytrocytter) derfor er nedsatt, enten som følge av cellegift eller av andre årsaker.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utl.dato/EXP.
Hungarian: A humán adaggal egyenértékű adagok alkalmazása mellett a karmusztin patkányok esetén embriotoxikus és teratogén, nyulak esetén embriotoxikus volt.
Norwegian Bokmål: Karmustin var embryotoksisk og teratogent hos rotte og embryotoksisk hos kanin ved dosenivåer tilsvarende human dose.
Hungarian: Egy porral töltött injekciós üveg koncentrátum oldatos infúzióhoz 100 mg karmusztint tartalmaz.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg karmustin.
Hungarian: Felhasználható: Feloldás/hígítás után: A feloldott gyógyszer lejárati idejét a betegtájékoztató tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering/fortynning: Se pakningsvedlegget vedrørende holdbarhet av rekonstituert legemiddel.
Hungarian: Emetogén potenciál Émelygés és hányás - súlyos
Norwegian Bokmål: Kvalme og oppkast - kraftig
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Norwegian Bokmål: Markedsføringsti llatelsesnummer (EU)
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat jelentették a klinikai vizsgálatokban és/vagy a forgalomba hozatalt követően:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier og/eller etter markedsføring:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016 február 11
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 11 februar 2016
Hungarian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dánia
Norwegian Bokmål: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danmark
Hungarian: A kaszpofungin nagymértékben kötődik az albuminhoz.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bindes i stor grad til albumin.
Hungarian: A kaszpofungin alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha az kifejezetten szükséges.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin bør ikke brukes under graviditet med mindre det helt klart er nødvendig.
Hungarian: A kaszpofungin nem dializálható.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin kan ikke dialyseres.
Hungarian: A rezisztancia mechanizmusát nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Mekanisme for resistens er ikke fastslått.
Hungarian: A Candida esetében kaszpofungin rezisztenciát figyeltek meg, azonban ennek incidenciája fajonként vagy régiónként különbözhet.
Norwegian Bokmål: Kaspofunginresistens i Candida er observert, men forekomsten kan variere etter art eller region.
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusa
Norwegian Bokmål: Mekanisme for resistens
Hungarian: Egyéb információforrások:
Norwegian Bokmål: Andre informasjonskilder
Hungarian: Az azonosított rezisztencia mechanizmusa a FKS1 és/vagy a FKS2 (a C. glabrata ra) génmutációk.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for resistens er identifisert som FKS1 og/eller FKS2 genmutasjon (for C. glabrata).
Hungarian: A kaszpofungin lassan eliminálódik a plazmából, clearance-értéke 10-12 ml/perc.
Norwegian Bokmål: Kaspofungin elimineres langsomt fra plasma, med en clearance på 10-12 ml/min.
Hungarian: Mint minden más vényköteles gyógyszer esetében, néhány mellékhatás súlyos lehet.
Norwegian Bokmål: Som for alle reseptbelagte legemidler kan noen bivirkninger være alvorlige.
Hungarian: A béta (1,3)-D-glikán emlősök sejtjeiben nem fordul elő.
Norwegian Bokmål: Beta (1,3)-D-glukan finnes ikke i celler hos pattedyr.
Hungarian: Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52]) és Aspergillus candidus [N = 3] ellen.
Norwegian Bokmål: Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52]), og Aspergillus candidus [N = 3].