FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Częste działania niepożądane, mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki jih lahko pokažejo preiskave krvi, so:
Polish: Zostały one wymienione poniżej według klasyfikacji układów, narządów których dotyczą i częstości występowania.
Slovenian: Navedene so glede na organski sistem in absolutno pogostnost.
Polish: Zydowudyna była karcynogenem przezłożyskowym w jednym badaniu na zwierzętach, a na modelach zwierzęcych wykazano rakotwórczość abakawiru (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Učinkovine zdravila Trizivir lahko inhibirajo replikacijo celične DNK, in zidovudin se je izkazal za transplacentalno karcinogenega v študijah na živalskih modelih (glejte poglavje 5.3).
Polish: U pacjentów tych wkrótce po rozpoczęciu leczenia mogą rozwinąć się wcześniejsze, utajone zakażenia, powodując pojawienie się objawów zapalenia.
Slovenian: Ko ti bolniki začnejo zdravljenje, lahko pride do zagona starih, prikritih okužb, ki povzroči znake ali simptome vnetja.
Polish: Tydzień 4.
Slovenian: 2 leti
Polish: Zydowudyna AUC 106% (inhibicja UGT)
Slovenian: AUC zidovudina ↑106% (zavrtje UGT)
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO.
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia Często: kaszel, objawy ze strony nosa
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Pogosti: kašelj, nazalni simptomi
Polish: K65R L74V Y115F M184V/I
Slovenian: Število oseb Število virusnih neodzivov Število genotipov med zdravljenjem K65R L74V Y115F M184V/I TAMs1 1.
Polish: • winkrystyna, winblastyna lub doksorubicyna, stosowane w leczeniu nowotworów
Slovenian: • metadon, ki se uporablja kot nadomestek heroina, • vinkristin, vinblastin ali doksorubicin za zdravljenje raka.
Polish: Oddzielne podanie produktu Combivir i klarytromycyny w odstępie przynajmniej 2 godzin
Slovenian: Med uporabo zdravila Trizivir in uporabo klaritromicina morata miniti vsaj 2 uri.
Polish: Często: bóle głowy, bezsenność Bardzo rzadko: neuropatia obwodowa (parestezje)
Slovenian: Zelo redki: periferna nevropatija (parestezije)
Polish: Jakie dawki należy stosować Najczęściej stosowana dawka leku Trizivir u dorosłych, to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Slovenian: Običajni odmerek pri odraslih je ena tableta dvakrat dnevno.
Polish: Zydowudyna jest przede wszystkim metabolizowana przez enzymy UGT; jednoczesne podanie induktorów lub inhibitorów enzymów UGT może zmienić narażenie na zydowudynę.
Slovenian: UGT; sočasna uporaba induktorjev ali zaviralcev encimov UGT lahko spremeni izpostavljenost zidovudinu.
Polish: Skutki zastosowania wyższych dawek abakawiru nie są znane.
Slovenian: Učinki večjih odmerkov niso znani.
Polish: Metadon/Abakawir (40 do 90 mg raz na dobę przez 14 dni/600 mg w dawce pojedynczej, następnie 600 mg dwa razy na dobę przez 14 dni)
Slovenian: OPIOIDI metadon/abakavir (40 to 90mg enkrat na dan, 14 dni/600mg enkratni odmerek, nato 600mg dvakrat na dan 14 dni)
Polish: Produktu Trizivir nie należy stosować u pacjentów w końcowym stadium niewydolności nerek (patrz punkt 4.3 i 5.2).
Slovenian: Zdravilo Trizivir se ne sme dajati bolnikom s terminalnim stadijem ledvične bolezni (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często: gorączka, letarg, zmęczenie
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti: povišana telesna temperatura, letargija, utrujenost
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI trizivir
Polish: Badania przeprowadzone w grupie pacjentów z zaburzeniem czynności nerek pokazują, że zaburzenie to wpływa na proces eliminacji lamiwudyny.
Slovenian: Raziskave pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic so pokazale, da nenormalno delovanje ledvic vpliva na izločanje lamivudina.
Polish: Wiele z wymienionych w tabeli reakcji niepożądanych występuje często (nudności, wymioty, biegunka, gorączka, letarg, wysypka) u pacjentów nadwrażliwych na abakawir.
Slovenian: Številni v tabeli navedeni neželeni učinki se pri bolnikih s preobčutljivostjo na abakavir pojavijo pogosto (navzea, bruhanje, diareja, povišana telesna temperatura, letargija, izpuščaj).
Polish: Podsumowując, ze względu na wykazane w pierwszym badaniu zwiększenie częstości występowania nowotworów po podaniu przez łożysko, należy brać pod uwagę potencjalne ryzyko takiego działania w porównaniu do spodziewanych korzyści terapeutycznych.
Slovenian: Sklepajo, da predstavlja povečanje pojavnosti tumorjev v prvi raziskavi o transplacentalni karcinogenosti hipotetično tveganje, ki ga je potrebno pretehtati v razmerju do dokazane terapevtske koristi.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu Trizivir na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Študije o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso bile izvedene.
Polish: Trimetoprim/sulfometoksazol (Ko-trimoksazol)/Abakawir
Slovenian: trimetoprim/sulfametoksazol (kotrimoksazol)/abakavir
Polish: Średni stosunek PMR/surowica stężeń lamiwudyny i zydowudyny po upływie 2-4 godzin od ich doustnego podania, wynosił odpowiednio 0,12 i 0,5.
Slovenian: Srednje vrednosti razmerja koncentracij CST/serum lamivudina in zidovudina so znašale približno 0,12 za lamivudin oziroma 0,5 za zidovudin, 2 do 4 ure po peroralni aplikaciji.
Polish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska.
Slovenian: Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Poljska
Polish: UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Slovenian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Polish: Lekarze powinni zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego każdego z tych leków.
Slovenian: Zdravniki morajo upoštevati posamezne Povzetke glavnih značilnosti zdravila za vsa tri zdravila.
Polish: W badaniach in vitro nie zaobserwowano antagonistycznych oddziaływań między zydowudyną, a innymi lekami przeciwretrowirusowymi (objęte badaniami: dydanozyna i interferon-alfa).
Slovenian: Antagonističnih učinkov z zidovudinom in drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami (testirane učinkovine: didanozin in interferon-α) niso zaznali In vitro.
Polish: Metadon/Zydowudyna (30 do 90 mg raz na dobę/200 mg co 4 godziny)
Slovenian: metadon/zidovudin (30 do 90 mg enkrat na dan/200 mg na 4 ure)
Polish: Abakawir: AUC 41% Etanol: AUC  (inhibicja dehydrogenazy alkoholowej)
Slovenian: abakavir: AUC ↑41% etanol: AUC ↔
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów:
Slovenian: Ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 1000 bolnikov:
Polish: Dane uzyskane w populacji pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zaburzeniem czynności wątroby wskazują, że farmakokinetyka lamiwudyny nie ulega istotnym zmianom w przypadku zaburzenia czynności wątroby.
Slovenian: Podatki pridobljeni pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro kažejo, da jetrna disfunkcija na farmakokinetične lastnosti lamivudina znatneje ne vpliva.
Polish: • fenytoina, stosowana w leczeniu padaczki.
Slovenian: • fenitoin za zdravljenje epilepsije
Polish: Konieczne jest uważne przeczytanie całości informacji zatytułowanych ‘Reakcje nadwrażliwości' zamieszczonych w ramce, w punkcie 4.
Slovenian: Natančno preberite vse informacije v okviru "Preobčutljivostne reakcije" v poglavju 4.
Polish: Abakawir, lamiwudyna i zydowudyna wchłaniają się szybko i dobrze z przewodu pokarmowego popodaniu doustnym.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se abakavir, lamivudin in zidovudin iz prebavil hitro in dobro absorbirajo.
Polish: W badaniach in vitro nie zaobserwowano antagonistycznych oddziaływań między lamiwudyną, a innymi lekami przeciwretrowirusowymi (objęte badaniami: abakawir, dydanozyna i newirapina).
Slovenian: Antagonističnih učinkov z lamivudinom in drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami (preskušane učinkovine: abakavir, didanozin in nevirapin) niso zaznali In vitro.
Polish: Interakcje dotyczące wypierania z miejsc wiązania nie zostały określone dla produktu Trizivir.
Slovenian: Interakcije, ki bi obsegale izpodrivanje z vezavnih mest pri zdravilu Trizivir niso pričakovane.
Polish: Dotychczas przeprowadzono jedno randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą i kontrolowane placebo, porównujące działania podawanych w skojarzeniu abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny z podawanymi w skojarzeniu indynawirem, lamiwudyną i zydowudyną u pacjentów uprzednio nieleczonych.
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi in s placebom nadzorovani študiji so pri odraslih bolnikih, ki še niso bili zdravljeni, primerjali kombinacijo abakavir, lamivudin in zidovudin s kombinacijo indinavir, lamivudin in zidovudin.
Polish: Rzadko: kwasica metaboliczna pod nieobecność hipoksemii, jadłowstręt
Slovenian: Redki: anoreksija, laktacidoza brez hipoksemije
Polish: Trizivir zawiera abakawir (który jest również substancją czynną leków Kivexa, Triumeq i Ziagen).
Slovenian: Zdravilo Trizivir vsebuje abakavir (ki je tudi zdravilna učinkovina v zdravilih Kivexa, Triumeq in
Polish: Otoczka tabletki
Slovenian: Obloga tablete:
Polish: Często: wysypka, łysienie
Slovenian: Pogosti: navzea, bruhanje,
Polish: Choroby wątroby
Slovenian: Srčne bolezni
Polish: Jeżeli lamiwudyna jest stosowana jednocześnie w leczeniu zakażenia wirusem HIV i HBV, dodatkowe informacje dotyczące stosowania lamiwudyny w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B są dostępne w Charakterystyce Produktu Leczniczego Zeffix.
Slovenian: ki se nanašajo na uporabo lamivudina pri zdravljenju okužbe z virusom hepatitisa B, na voljo v SmPC Zeffix.
Polish: • klarytromycyna, antybiotyk.
Slovenian: • antibiotik klaritromicin
Polish: - Gorączka - Płytki oddech, ból gardła lub kaszel - Mdłości lub wymioty, biegunka lub ból brzucha - Silne zmęczenie lub uogólniony ból, lub ogólnie złe samopoczucie
Slovenian: - zasoplost, boleče žrelo ali kašelj - siljenje na bruhanje ali bruhanje ali driska ali bolečine v trebuhu - huda utrujenost ali bolečine ali splošno slabo počutje
Polish: (niedokrwistość aplastyczna).
Slovenian: (navadno sekundarno po nevtropeniji).
Polish: Bez względu na status HLA-B*5701, pacjenci, u których rozpoznano reakcję nadwrażliwości, muszą natychmiast zaprzestać stosowania abakawiru.
Slovenian: Obvladovanje preobčutljivostnih reakcij na ABC Ne glede na status HLA-B*5701, morajo bolniki, pri katerih je ugotovljena preobčutljivostna reakcija, nemudoma prenehati z jemanjem abakavirja.
Polish: Wpisać poniżej dane lekarza prowadzącego: Lekarz: ..................................
Slovenian: Spodaj si zapišite podatke o svojem zdravniku:
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką chorobę nerek,
Slovenian: • če imate hude težave z ledvicami .
Polish: • pentamidyna lub atowakwon, stosowane w leczeniu zarażeń pasożytniczych, takich jak zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii (często nazywane PCP),
Slovenian: • pentamidin ali atovakon za zdravljenje okužb z zajedalci, kot je pljučnica povzročena s
Polish: W przypadku, gdy zachodzi konieczność przerwania stosowania lub zmniejszenia dawki jednej z substancji czynnych produktu Trizivir, dostępne są oddzielne produkty abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny.
Slovenian: Če je indicirano, da se zdravljenje z eno od učinkovin zdravila Trizivir prekine ali pa je odmerek potrebno zmanjšati, so abakavir, lamivudin in zidovudin na voljo tudi kot samostojna zdravila.
Polish: • rybawiryna lub iniekcje z gancyklowiru, stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych,
Slovenian: • ribavirina ali injekcij ganciklovirja za zdravljenje virusnih okužb,
Polish: Składniki retinoidów(np. izotretynoina) / Zydowudyna
Slovenian: retinoidne sestavine (npr. izotretinoin)/zidovudin
Polish: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg tabletki powlekane
Slovenian: IME ZDRAVILA TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmsko obložene tablete
Polish: Inne objawy mogą obejmować:
Slovenian: Med drugimi simptomi so:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Slovenian: Interakcije med zdravili
Polish: Wątroba i trzustka
Slovenian: Bolezni kože in podkožja
Polish: Trizivir a inne leki
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Trizivir
Polish: Metabolity i abakawir w postaci nie zmienionej wydalane z moczem stanowią około 83% podanej dawki abakawiru, pozostała część jest wydalana z kałem.
Slovenian: Približno 83 % prejetega odmerka abakavirja se izloči v obliki presnovkov ali v nespremenjeni obliki z urinom, ostanek se izloči z blatom.
Polish: Ze względu na to, że nie jest możliwa modyfikacja dawki podczas stosowania produktu Trizivir, abakawir, lamiwudynę i zydowudynę należy zastosować w postaci oddzielnych produktów.
Slovenian: Ker z zdravilom Trizivir prilagajanje odmerka posamezne učinkovine ni možno, je potrebno uporabiti zidovudin, abakavir in lamivudin kot samostojna zdravila.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z wyżej wymienionych leków, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Slovenian: Če dobivate katero od teh zdravil, morate to povedati zdravniku.
Polish: Jak przechowywać lek Trizivir
Slovenian: Kako jemati zdravilo Trizivir
Polish: Bardzo często: nudności Często: wymioty, bóle brzucha i biegunka
Slovenian: Zelo pogosti: navzea Pogosti: bruhanje, abdominalna bolečina in driska
Polish: LEKI PRZECIWHISTAMINOWE (ANTAGONISTA HISTAMINOWEGO RECEPTORA H2) Ranitydyna/Abakawir
Slovenian: zidovudin AUC ↑80% (zavrtje UGT) ANTIHISTAMINIKI (ANTAGONISTI HISTAMINSKIH RECEPTORJEV H2) ranitidin/abakavir
Polish: Abakawir, lamiwudyna i zydowudyna są nuklezydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy i silnymi selektywnymi inhibitorami replikacji wirusa HIV-1 i HIV-2.
Slovenian: (NRTI) in so močni selektivni inhibitorji virusa HIV-1 in HIV-2.
Polish: Zgłaszano również przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w sytuacji poprawy czynności układu immunologicznego pacjenta (reakcji immunologicznej); jednakże czas do ich wystąpienia jest zmienny i mogą one pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Slovenian: (npr. pojav Gravesove bolezni in avtoimunskega hepatitisa), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti dogodki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Polish: Kwasica mleczanowa: podczas stosowania zydowudyny zgłaszano występowanie kwasicy mleczanowej, zazwyczaj związanej z hepatomegalią i stłuszczeniem wątroby.
Slovenian: Pri uporabi zidovudina so poročali o laktacidozi, navadno povezani s hepatomegalijo in z jetrno steatozo.
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów:
Slovenian: Ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 10000 bolnikov:
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia podczas przyjmowania leku Trizivir: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Slovenian: Če mislite, da imate preobčutljivostno reakcijo na zdravilo Trizivir, se morate nemudoma posvetovati s svojim zdravnikom.
Polish: Często: złe samopoczucie Niezbyt często: gorączka, uogólnione bóle i osłabienie Rzadko: dreszcze, bóle w klatce piersiowej i zespół objawów grypopodobnych
Slovenian: Občasni: povišana telesna temperatura, generalizirana bolečina in astenija Redki: mrazenje, bolečine v prsih in influenci podoben sindrom
Polish: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tabletki abakawir/lamiwudyna/zydowudyna
Slovenian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablete abakavir/lamivudin/zidovudin
Polish: Aby wystąpiła oporność fenotypowa na abakawir konieczna jest mutacja M184V z przynajmniej jedną, inną mutacją wyselekcjonowaną przez abakawir, lub M184V z mnogimi TAM. Fenotypowa oporność krzyżowa na inne NRTI z mutacją wyłącznie M184V lub M184I jest ograniczona.
Slovenian: Fenotipska odpornost in navzkrižna odpornost: Za fenotipsko odpornost proti abakavirju je potrebna mutacija M184V in še vsaj ena z abakavirjem povzročena mutacija ali mutacija M184V z večkratnimi mutacijami timidinskih analogov.
Polish: W badaniach rakotwórczości zydowudyny po podaniu doustnym, przeprowadzonych na myszach i szczurach, stwierdzono późny rozwój nowotworów wywodzących się z nabłonka pochwy.
Slovenian: V raziskavah karcinogenosti peroralne uporabe zidovudina na miših in podganah so opazili pozni pojav tumorjev vaginalnega epitela.
Polish: • ból mięśni i uczucie dyskomfortu,
Slovenian: • bolečine in nelagodje v mišicah,
Polish: Te objawy zwykle ustępują po odstawieniu abakawiru.
Slovenian: Po prenehanju jemanja abakavirja ti simptomi navadno izginejo.
Polish: Niedokrwistość może wymagać przetoczenia krwi.
Slovenian: Zaradi anemije utegnejo biti potrebne transfuzije.
Polish: Flukonazol/Zydowudyna (400 mg raz na dobę/200 mg trzy razy na dobę)
Slovenian: flukonazol/zidovudin (400 mg enkrat na dan/200 mg trikrat na dan)
Polish: Bardzo rzadko: martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona i rumień wielopostaciowy
Slovenian: Pogosti: izpuščaj (brez sistemskih simptomov) Zelo redki: multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Często: nudności, wymioty, biegunka
Slovenian: Bolezni prebavil Pogosti: navzea, bruhanje, driska
Polish: Przerwanie stosowania leku Trizivir Jeśli pacjent zaprzestanie przyjmować lek Trizivir z jakiejkolwiek przyczyny - szczególnie jeżeli sądzi, że wystąpiły u niego objawy niepożądane, lub jeśli wystąpiła inna choroba: Należy skontaktować się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania leku Trizivir.
Slovenian: Če ste iz kakršnegakoli vzroka prenehali jemati zdravilo Trizivir, zlasti če menite, da imate neželene učinke, ali ste ga prenehali jemati zaradi drugih bolezni:
Polish: NALEŻY NATYCHMIAST SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM, który doradzi, czy należy przestać przyjmować Trizivir w przypadku:
Slovenian: ZDRAVNIKOM, če morate prenehati z jemanjem zdravila Trizivir v primeru da:
Polish: • jeśli kiedykolwiek w przeszłości u pacjenta występowały choroby wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B lub C (jeśli pacjent ma zapalenie wątroby typu B, nie powinien przerywać stosowania leku Trizivir bez zalecenia lekarza, ponieważ może nastąpić nawrót zapalenia wątroby),
Slovenian: • če imate zmerno ali hudo bolezen jeter, • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če imate okužbo s hepatitisom B,
Polish: Zydowudyna AUC 74% (inhibicja UGT)
Slovenian: zidovudin AUC ↑74% (zavrtje UGT)
Polish: Często: bóle mięśni Niezbyt często: miopatia
Slovenian: Zelo pogosti: glavobol Pogosti: omotica
Polish: Komisja ds. monitorowania danych dotyczących bezpieczeństwa wstrzymała na tym etapie badania grupy ZDV/3TC/ABC z powodu wysokiego odsetka pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym.
Slovenian: V tem času je študijski odbor za spremljanje podatkov o varnosti zaradi visokega odstotka bolnikov z virološkim neuspehom prekinil zdravljenje v skupini, ki je prejemala
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO NA BUTELKĘ x 60 TABLETEK POWLEKANYCH
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLICA ZA PRETISNE OMOTE S 60 FILMSKO OBLOŽENIMI TABLETAMI
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tych schorzeń jest większe u pacjentów, którzy:
Slovenian: Verjetnost za to motnjo je večja pri bolnikih: • ki kombinirano zdravljenje jemljejo dolgo časa,
Polish: Wybierając produkt złożony, należy uwzględnić nie tylko kryterium przestrzegania przez pacjenta zalecanego reżimu leczenia, ale przede wszystkim przewidywaną skuteczność leczenia oraz ryzyko wynikające z zastosowania każdego z trzech analogów nukleozydów.
Slovenian: Izbira te fiksne kombinacije ne sme temeljiti le na rutini, ampak predvsem na pričakovani učinkovitosti in tveganjih,
Polish: Średni ogólnoustrojowy klirens lamiwudyny wynosi około 0,32 l/h/kg, z przeważającym klirensem nerkowym (>70%) zachodzącym z udziałem aktywnego transportu kationowego.
Slovenian: Srednja vrednost sistemskega očistka lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, pri čemer glavni delež odpade na ledvični očistek
Polish: • Opis kliniczny reakcji nadwrażliwości na abakawir
Slovenian: Klinični opis HSR na abakavir
Polish: Bardzo rzadko: kwasica mleczanowa
Slovenian: Zelo redki: laktacidoza
Polish: • Należy natychmiast przerwać leczenie produktem Trizivir, nawet u pacjentów bez alleli HLA-B*5701, jeśli podejrzewa się wystąpienie reakcji nadwrażliwości.
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Trizivir je potrebno prekiniti brez odlašanja v primeru suma na HSR, tudi ob odsotnosti alela HLA-B*5701.
Polish: Abakawir jest metabolizowany głównie w wątrobie, a około 2% podanej dawki leku jest wydalane w postaci nie zmienionej z moczem.
Slovenian: Abakavir se v glavnem presnavlja v jetrih, pri čemer se ga 2 % izloči v nespremenjeni obliki z urinom.
Polish: W związku z koniecznością redukcji dawek tych leków, zaleca się stosowanie abakawiru, lamiwudyny i zydowudyny w postaci oddzielnych produktów u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min).
Slovenian: Ker bo tako verjetno potrebno odmerek teh dveh učinkovin prilagoditi, je pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic (kreatininski očistek ≤ 50 ml/min) priporočljivo uporabljati abakavir, lamivudin in zidovudin kot samostojna zdravila.
Polish: Reakcja na leczenie lekiem Trizivir jest różna u poszczególnych pacjentów.
Slovenian: Na zdravilo Trizivir se ne odzovejo vsi ljudje enako.
Polish: • wiatry (wzdęcie),
Slovenian: • vetrovi, • srbenje,
Polish: Fenobarbital/Lamiwudyna
Slovenian: fenobarbital/lamivudin
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach obecnie przyjmowanych lub przyjmowanych ostatnio, w tym lekach pochodzenia roślinnego oraz innych lekach kupionych bez recepty.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo;
Polish: Jeżeli uzna, że jest możliwy taki związek, zaleci, aby nigdy nie przyjmować ponownie leku Trizivir ani innego leku zawierającego abakawir (np. Kivexa, Triumeq lub Ziagen).
Slovenian: Če bo ocenil, da so morda bili povezani, vam bo naročil, da nikoli več ne smete vzeti zdravila Trizivir ali kakšnega drugega zdravila, ki vsebuje abakavir (npr. Kivexa, Triumeq ali Ziagen).
Polish: Etanol/Zydowudyna
Slovenian: etanol/zidovudin
Polish: Jeżeli uzna, że jest możliwy taki związek, zaleci, aby nigdy nie przyjmować ponownie leku Trizivir ani innego leku zawierającego abakawir (Kivexa, Triumeq lub Ziagen).
Slovenian: Če bo ocenil, da so morda bili povezani, vam bo naročil, da nikoli več ne smete vzeti zdravila Trizivir ali kakšnega drugega zdravila, ki vsebuje abakavir (Kivexa, Triumeq ali Ziagen).
Polish: Ryzyko wystąpienia wad rozwojowych jest mało prawdopodobne, biorąc pod uwagę wspomnianą powyżej dość dużą ilość dostępnych danych.
Slovenian: Glede na omenjeno zmerno količino podatkov, maloformacijsko tveganje pri ljudeh ni verjetno
Polish: EU/1/00/156/003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/00/156/003
Polish: Abakawir, lamiwudyna i zydowudyna nie są znacząco metabolizowane z udziałem enzymów cytochromu P450 (takich jak CYP 3A4, CYP 2C9 i CYP 2D6), ani nie mogą pobudzać lub hamować tego układu enzymów.
Slovenian: CYP 2C9 ali CYP 2D6) znatneje ne presnavljajo, omenjenega encimskega sistema tudi ne zavirajo ali inducirajo.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Slovenian: Izgled zdravila Trizivir in vsebina pakiranja
Polish: Atowakwon/Zydowudyna (750 dwa razy na dobę z posiłkiem/200 mg trzy razy na dobę)
Slovenian: atovakon/zidovudin (750 mg dvakrat na dan s hrano/200 mg trikrat na dan)
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera: abakawir 300 mg (w postaci siarczanu) lamiwudyna 150 mg zydowudyna 300 mg
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje: abakavir 300 mg (kot sulfat) lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Polish: Po upływie połowy 144-tygodniowego badania terapię u 25% pacjentów z grupy ZDV/3TC/ABC/EFV i 26% pacjentów z grupy ZDV/3TC/EFV oceniono jako niepowodzenie wirusologicznie.
Slovenian: Po povprečno 144 tednih spremljanja je bil virološki neuspeh opažen pri 25 % oseb, ki so prejemale ZDV/3TC/ABC/EFV, in