FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other information about Posaconazole SP:
Spanish: Otras informaciones sobre Posaconazole SP:
English: In invasive aspergillosis, a successful response at the end of treatment was seen in 42% of the patients taking Posaconazole SP, compared with 26% of the comparison group.
Spanish: En la aspergilosis invasiva se observaron respuestas positivas al final del tratamiento en el 42 % de los pacientes tratados con Posaconazole SP, frente a un 26 % en el grupo de comparación.
English: The active substance in Posaconazole SP, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazoles group.
Spanish: El principio activo de Posaconazole SP, el posaconazol, es un medicamento antifúngico que pertenece al grupo de los triazoles.
English: Posaconazole SP is an antifungal medicine.
Spanish: Posaconazole SP es un medicamento antifúngico.
English: Posaconazole SP was studied in 238 patients with invasive fungal infections that did not respond to standard antifungal treatment.
Spanish: Posaconazole SP se estudio en 238 pacientes con infecciones fúngicas invasivas que no respondían al tratamiento antifúngico habitual.
English: • coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
Spanish: • coccidioidomicosis (infección fúngica de los pulmones causada por la aspiración de esporas).
English: • invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus),
Spanish: • aspergilosis invasiva (un tipo de infección provocada por el hongo Aspergillus)
English: In the treatment of fungal infections except candidiasis, Posaconazole SP is given at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who cannot tolerate a meal.
Spanish: Para tratar las infecciones fúngicas, excepto la candidiasis, Posaconazole SP se administra en dosis de 400 mg (10 ml) dos veces al día o de 200 mg (5 ml) cuatro veces al día en los pacientes que no toleran la comida.
English: For candidiasis, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Spanish: En la candidiasis, Noxafil se administra en dosis de 200 mg (5 ml) el primer día, seguidos de 100 mg (2,5 ml) una vez al día durante los 13 días siguientes.
English: In the prevention of invasive fungal infections, the effectiveness of Posaconazole SP has been studied in 600 stem cell transplant patients with fluconazole as a comparator and 602 patients with blood or bone marrow cancer, comparing it to fluconazole or itraconazole.
Spanish: En la prevención de las infecciones fúngicas invasivas, la eficacia de Posaconazole SP se estudió en 600 pacientes con trasplante de células madre, empleando el fluconazol como fármaco de comparación, y en 602 pacientes con cáncer de la sangre o médula ósea, en los que se comparó con fluconazol o itraconazol.
English: In the prevention of invasive fungal infections, Posaconazole SP is given as 200 mg (5 ml) three times a day.
Spanish: Para prevenir las infecciones fúngicas invasivas, Posaconazole SP se administra en dosis de 200 mg (5 ml) tres veces al día.
English: The medicine was more effective than fluconazole or itraconazole in cancer patients, with 2% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 8% in the comparator group.
Spanish: El medicamento fue más eficaz que el fluconazol o el itraconazol en los pacientes con cáncer, ya que desarrollaron una infección el 2 % de los pacientes del grupo de Posaconazole SP y el 8 % de los incluidos en el grupo de comparación.
English: Posaconazole SP has also been studied in 350 HIV-infected patients with oropharyngeal candidiasis, where its effectiveness was compared with that of fluconazole.
Spanish: Posaconazole SP se estudió también en 350 pacientes infectados por el VIH que sufrían candidiasis bucofaríngea, en los que la eficacia se comparó con la del fluconazol.
English: Posaconazole SP also successfully treated 11 of 24 patients who had proven or probable fusariosis, 9 of 11 patients with chromoblastomycosis or mycetoma, and 11 of 16 patients with coccidioidomycosis.
Spanish: Posaconazole SP tuvo también éxito en 11 de los 24 pacientes que sufrían fusariosis demostrada o probable, en 9 de los 11 con cromoblastomicosis o micetoma y en 11 de los 16 que presentaban coccidioidomicosis.
English: It also decided that Posaconazole SP's effectiveness had been shown as first-line therapy in oropharyngeal candidiasis and in the prophylaxis of invasive fungal infections in patients receiving chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (AML) or myelodysplastic syndromes (MDS), and haematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease.
Spanish: También decidió que había quedado demostrada la eficacia de Posaconazole SP como tratamiento de primera línea de la candidiasis bucofaríngea y como profilaxis de las infecciones fúngicas invasivas en los pacientes tratados con quimioterapia por leucemia mielógena aguda (LMA) o síndromes mielodisplásicos (SMD), y en los receptores de trasplantes de células madre hematopoyéticas (TCMH) sometidos a tratamiento inmunosupresor en dosis elevadas frente a la enfermedad del injerto contra el huésped.
English: The full EPAR for Posaconazole SP is available here.
Spanish: El texto completo del EPAR de Posaconazole SP puede encontrarse aquí.
English: Posaconazole SP is also used to treat patients with oropharyngeal candidiasis or ‘thrush', a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
Spanish: Posaconazole SP se usa también para tratar a pacientes con candidiasis bucofaríngea o ‘muguet', una micosis de la boca y la faringe causada por Candida.
English: Posaconazole SP should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to posaconazole or any of the other ingredients.
Spanish: Posaconazole SP no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) al posaconazol o a cualquier otro de sus componentes.
English: In the prevention studies, Posaconazole SP was as effective as fluconazole in stem cell transplant patients, with 5% of patients developing an infection in the Posaconazole SP group, and 9% in the comparator group.
Spanish: En los estudios de prevención, Posaconazole SP fue tan eficaz como el fluconazol en los pacientes que habían sugrido un trasplante de células madre, ya que desarrollaron una infección el 5 % de los pacientes del grupo de Noxafil y el 9 % de los incluidos en el grupo de comparación.
English: What benefit has Posaconazole SP shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Posaconazole SP durante los estudios?
English: They recommended that Posaconazole SP be given marketing authorisation.
Spanish: Recomendó que se autorizase la comercialización de Posaconazole SP.
English: What is the risk associated with Posaconazole SP?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Posaconazole SP?
English: For the full list of all side effects reported with Posaconazole SP, see the Package Leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Posaconazole SP puede consultarse en el prospecto.
English: Why has Posaconazole SP been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Posaconazole SP?
English: It is used to treat patients with the following diseases, when they cannot tolerate other antifungal medicines (amphotericin B, itraconazole or fluconazole) or have not improved after at least 7 days of treatment with other antifungal medicines:
Spanish: Está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas invasivas, cuando los pacientes no toleren otros medicamentos antimicóticos (amfotericina B, itraconazole o fluconazole)
English: What is Posaconazole SP?
Spanish: ¿Qué es Posaconazole SP?
English: Posaconazole SP should not be used in patients who are taking any of the following drugs:
Spanish: Posaconazole SP se debe administrar con precaución a pacientes que estén tomando otros medicamentos.
English: This can be either because they have cancer in the blood or bone marrow and have received chemotherapy, or because they have had a haematopoietic stem cell transplant (a transplant of cells that make blood cells) and are receiving high doses of immunosuppressant medicines.
Spanish: Posaconazole SP puede emplearse para prevenir las infecciones fúngicas invasivas en los pacientes que tengan debilitado el sistema inmunitario Este estado puede deberse a que exista un cáncer de la sangre o la médula ósea y se haya administrado quimioterapia, o a que el paciente haya recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas (esto es, células que crean células sanguíneas) y esté siendo tratado con dosis elevadas de fármacos inmunosupresores.
English: How does Posaconazole SP work?
Spanish: ¿Cómo actúa Posaconazole SP?
English: What is Posaconazole SP used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Posaconazole SP?
English: How is Posaconazole SP used?
Spanish: ¿Cómo se usa Posaconazole SP?
English: Page 2/2©EMEA 2007
Spanish: Página 2/2©EMEA 2007
English: The marketing authorisation was renewed on 25 September 2007.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 25 de septiembre de 2007.
English: The vaccine may be administered by veterinarians only.
Spanish: La vacuna debe ser administrada únicamente por veterinarios.
English: This makes it suitable for use in a vaccine.
Spanish: Así pues, es idónea para usarla en una vacuna.
English: Immunity against infection is usually established after around three days and lasts for up to a year.
Spanish: La inmunidad frente a la infección suele aparecer al cabo de unos tres días y dura un año.
English: In animals that show more severe signs, treatment with an antibiotic may be necessary.
Spanish: Los animales que presenten síntomas más graves pueden necesitar tratamiento con antibióticos.
English: Nobivac Bb is a vaccine.
Spanish: Nobivac Bb es una vacuna.
English: In the future, the immune system will be able to produce these antibodies more quickly when it is again exposed to the bacteria.
Spanish: En adelante, el sistema inmunitario podrá producir anticuerpos más deprisa cuando vuelva a exponerse a estas bacterias.
English: This summary was last updated on 25 September 2007.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 25 de septiembre de 2007.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOBIVAC BB EPAR summary for the public
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) NOBIVAC BB Resumen del EPAR para el público general
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobivac Bb exceed the risks of its use.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Nobivac Bb son mayores que sus riesgos.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes a special type of antibodies against them.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un gato, el sistema inmunitario reconoce a las bacterias como “extrañas” y fabrica un tipo especial de anticuerpos contra ellas.
English: Vaccines against B. bronchiseptica that are administered through the nose are also used in dogs.
Spanish: Las vacunas frente a B. bronchiseptica que se administran por la nariz se utilizan también en perros.
English: In case of accidental administration to people seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or label to the doctor.
Spanish: Si se administra accidentalmente a una persona, se consultará al médico inmediatamente y se le enseñará el prospecto o la etiqueta del producto.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Bb to Intervet International B.V. on 10 September 2002.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nobivac Bb a Intervet International B.V.
English: Other information about Nobivac Bb:
Spanish: Otras informaciones sobre Nobivac Bb:
English: The effectiveness of Nobivac Bb was investigated in three main studies involving cats of various breeds.
Spanish: La eficacia de Nobivac Bb se investigó en tres estudios principales realizados en gatos de distintas razas.
English: Although the risk for people with weak immune systems becoming infected with B. bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats which are in close contact with such people are not vaccinated with Nobivac Bb, since they can shed the bacteria intermittently for up to a year after vaccination.
Spanish: Aunque el riesgo de que las personas con un sistema inmunitario debilitado contraigan una infección por B. bronchiseptica es extremadamente bajo, se aconseja no vacunar con Nobivac Bb a los gatos en contacto con estas personas, ya que pueden seguir excretando la bacteria ocasionalmente hasta por lo menos un año después de la vacunación.
English: The main studies showed that Nobivac Bb was effective in reducing the symptoms caused by B. bronchiseptica.
Spanish: Los estudios principales demostraron que Nobivac Bb era eficaz para reducir los síntomas causados por B. bronchiseptica.
English: The live bacterium strain included in Nobivac Bb differs from other types of B. bronchiseptica because it is missing certain molecules and is therefore less likely to cause disease.
Spanish: La cepa de la bacteria viva incluida en Nobivac Bb se diferencia de otros tipos de B. bronchiseptica en que carece de una serie de moléculas y, por tanto, tiene menos probabilidades de causar la enfermedad.
English: Occasional side effects include sneezing, coughing and a mild and temporary discharge from the eyes or nose.
Spanish: En ocasiones puede causar efectos secundarios como estornudos, tos y lagrimeo o moqueo leves y pasajeros.
English: Cats are vaccinated by giving a 0.2-ml dose into one nostril.
Spanish: Para la vacunación se administra una dosis de 0,2 ml en un orificio nasal.
English: Nobivac Bb is a dry substance and solvent that are made up into a suspension, which is given via the nose.
Spanish: Nobivac Bb está formado por una sustancia seca y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión que se administra por la nariz.
English: Nobivac Bb was the first live B. bronchiseptica vaccine licensed for use in cats.
Spanish: Nobivac Bb fue la primera vacuna de B. bronchiseptica viva autorizada para gatos.
English: What benefit has Nobivac Bb shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nobivac Bb durante los estudios?
English: What is the risk associated with Nobivac Bb?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nobivac Bb?
English: Nobivac Bb is used to vaccinate cats aged one month or older against the disease (a flu-like illness) caused by the bacterium B. bronchiseptica.
Spanish: Nobivac Bb se utiliza para vacunar a los gatos de al menos un mes de edad frente a la enfermedad causada por la bacteria B. bronchiseptica (enfermedad parecida a la gripe).
English: Nobivac Bb is a vaccine that contains a live bacterium Bordetella bronchiseptica strain B-C2.
Spanish: Nobivac Bb es una vacuna que contiene bacterias vivas de Bordetella bronchiseptica, cepa B-C2.
English: Nobivac Bb contains a type of live B. bronchiseptica called strain B-C2.
Spanish: Nobivac Bb contiene un tipo de la bacteria viva B. bronchiseptica llamado cepa B-C2.
English: The cats were vaccinated with Nobivac Bb before being challenged by being exposed to wild-type B. bronchiseptica.
Spanish: Se vacunó a los gatos con Nobivac Bb y después se les expuso al tipo natural de B. bronchiseptica.
English: Why has Nobivac Bb been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nobivac Bb?
English: What is Nobivac Bb?
Spanish: ¿Qué es Nobivac Bb?
English: How does Nobivac Bb work?
Spanish: ¿Cómo actúa Nobivac Bb?
English: What is Nobivac Bb used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nobivac Bb?
English: Operators should wash their hands after use of the product.
Spanish: Deberá lavarse las manos después de utilizar el producto.
English: Other information about Gonazon:
Spanish: Más información sobre Gonazon:
English: The recommended dose is 32 μg/kg bodyweight.
Spanish: La dosis recomendada es de 32 μg/kg de peso corporal.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Europeo Público de Evaluación.
English: Gonazon implants were authorised by an extension application, granted by the European Commission in January 2007.
Spanish: Gonazon implante fue autorizado mediante una solicitud de ampliación, concedida por la Comisión Europea en enero de 2007.
English: This summary was last updated in December 2006.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2006.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Gonazon to Intervet International BV on 22 July 2003.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Gonazon a Intervet International BV el 22 de julio de 2003.
English: The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
English: In most cases, an effect was induced within 6-11 days of treatment, and ovulation was generally advanced by 2-3 weeks.
Spanish: En la mayoría de los casos, se indujo un efecto en los 6-11 primeros días de tratamiento y, en general, la ovulación se adelantó 2-3 semanas.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administre el medicamento o esté en contacto con el animal?
English: This optimises organisation of the fish farm.
Spanish: De esa forma se puede optimizar la organización de la piscifactoría.
English: The main measure of effectiveness was the speed of response to treatment and the advance in time and synchronisation of the spawning period.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue la velocidad de respuesta al tratamiento y el adelanto en el tiempo y la sincronización de la estación de desove.
English: The implant may be administered to bitches from the age of four months (blocking reproductive function for an average of 12 months) to 6 years (blocking reproductive function for an average of 11 months).
Spanish: El implante puede inyectarse a perras a partir de los cuatro meses de edad (bloqueando la función reproductora durante una media de 12 meses) y hasta los 6 años (bloqueando la función reproductora durante una media de 11 meses).
English: In case of accidental contact with either the skin or the eyes, rinse thoroughly with water.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, aclarar con agua abundante.
English: Data on the return to oestrus, ovulatory oestrus and subsequent fertility once treatment has ended (i.e. once the implant had been removed) were limited, especially for repeated treatment.
Spanish: Los datos disponibles sobre la reaparición del estro, el estro ovulatorio y la posterior fertilidad una vez finalizado el tratamiento (es decir, una vez retirado el implante) son limitados, sobre todo para el tratamiento repetido.
English: Gonazon contains the active substance azagly-nafarelin.
Spanish: Gonazon contiene el principio activo azagly-nafarelina.
English: Gonazon implant is rectangular in shape, off white, with dimensions of 14x3x1 mm.
Spanish: Gonazon implante es de forma rectangular y color blancuzco, con unas dimensiones de 14x3x1 mm.
English: What is the risk associated with Gonazon?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Gonazon?
English: Operators should wear gloves when mixing the concentrate solution or handling the implant and avoid self injection.
Spanish: Deberá llevar guantes cuando mezcle la solución concentrada con el diluyente o manipule el implante, y evitar la autoinyección.
English: Gonazon is authorised as a concentrate that is made into a solution for injection for salmonid fish and also as an implant for dogs.
Spanish: Gonazon está autorizado como concentrado para solución inyectable para salmónidos y también como implante para perros.
English: In some cases this can be caused by use of Gonazon too early in the spawning season.
Spanish: En algunos casos, esto puede deberse al uso de Gonazon demasiado pronto en la estación de desove.
English: GnRH controls reproduction in fish by increasing the secretion of the gonadotrophins controlling egg production.
Spanish: La GnRh controla la reproducción en los peces al aumentar la secreción de gonadotropinas que controlan la producción de huevos.
English: What is Gonazon?
Spanish: ¿Qué es Gonazon?
English: Gonazon contains azagly-nafarelin, which is an analogue of a natural hormone called gonadotrophinreleasing hormone (GnRH).
Spanish: Gonazon contiene azagly-nafarelina, que es un análogo de una hormona natural llamada hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH).
English: Bitches treated with Gonazon generally failed to display heat during the study compared to bitches who did not receive the treatment.
Spanish: En general, las perras tratadas con Gonazon no entraron en celo durante el estudio, al contrario que las perras que no recibieron tratamiento.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
English: Good efficacy has been demonstrated for the prevention of heat and ovulation in adult bitches aged up to 7 years during the one or two years of treatment.
Spanish: Se ha demostrado una buena eficacia para la prevención del celo y la ovulación en perras adultas hasta los 7 años de edad durante el año o los dos años de tratamiento.
English: Following anaesthesia, the fish are injected intraperitoneally (into the area that contains the abdominal organs) along the central line, 1/2 to 1 fin length in front of the pelvic fin base.
Spanish: Tras anestesiar a los peces, Gonazon se inyecta por vía intraperitoneal (en la zona que contiene los órganos abdominales), a lo largo de la línea central, ½ a 1 de la longitud delante de la aleta pélvica basal.
English: What benefit has Gonazon shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Gonazon en dichos estudios?
English: In fish, the injection of Gonazon may be associated with a reduction in fecundity (ability to breed), egg quality and survival to the eyed-egg stage.
Spanish: En peces, la inyección de Gonazon puede asociarse a una disminución de la fecundidad (capacidad de reproducirse), la calidad de los huevos y la supervivencia en la fase de huevos fecundados.
English: The use of Gonazon while not necessarily improving reproductive performance over the course of the spawning season, by synchronising spawning will shorten the time span dedicated to eyed egg production.
Spanish: El uso de Gonazon, aunque no mejora necesariamente el rendimiento reproductor durante la estación de desove, al sincronizar el desove acorta el período dedicado a la producción de huevos fecundados.
English: In bitches, Gonazon works by inhibition of the production of sex steroids and may be associated with rare cases of vaginitis in prepubertal females.
Spanish: En perras, Gonazon actúa inhibiendo la producción de esteroides sexuales y puede asociarse a casos raros de vaginitis en hembras prepubertales.
English: In fish, the results of the trials showed that Gonazon was effective to induce and synchronise ovulation.
Spanish: En peces, los resultados de los estudios demostraron que Gonazon era eficaz para la inducción y sincronización de la ovulación.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Gonazon are greater than any risks for the induction and synchronisation of ovulation for the production of eyed-eggs and fry.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Gonazon son mayores que sus riesgos para la inducción y sincronización de la ovulación en la producción de huevos fecundados y alevines.