FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja atbildes reakciju uz ārstēšanu novēro īsākā laika periodā, tad nepieciešams veikt diagnozes atkārtotu noteikšanu.
Icelandic: Ef verkun lyfsins varir til muna skemur en gert hafði verið ráð fyrir, skal endurmeta sjúkdómsgreiningu.
Latvian: Tel: +30 210 6219520 E-mail: info@virbac.gr
Icelandic: E-mail: info@virbac.gr
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á þynnu.
Latvian: 3 līdz 7.5 kg*
Icelandic: 3 til 7,5 kg *
Latvian: Osaterons ir antiandrogēna steroīds, kas kavē pārmērīgu testosterona producēšanu vīriešu kārtas dzīvniekiem.
Icelandic: Osateron er and-andrógen steri og dregur úr áhrifum vegna offramleiðslu á karlhormóni (testosteróni.
Latvian: Sieviešu kārtas laboratorijas dzīvniekam, osaterona acetāts izraisa nopietnas blakus reakcijas ar Ietekmi uz reproduktīvajām funkcijām.
Icelandic: Í kvenkyns tilraunadýrum hafði osateron acetat alvarleg neikvæð áhrif á æxlun.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE - 1.875mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA - 1,875 mg
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE -15mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA - 15 mg
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Katra tablete satur 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg or 15 mg osaterona acetatu.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tafla inniheldur 1,875 mg , 3,75 mg, 7,5 mg og 15mg af osateron acetat ÁBENDING(AR)
Latvian: Jebkuras neizlietotāsveterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
Icelandic: Farga skal öllum ónotuðum dýralyfjum eða úrgangi vegna dýralyfja í samræmi við gildandi reglur.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE -3.75mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM ÞYNNA - 3,75mg
Latvian: 7.5 līdz 15 kg
Icelandic: 7,5 til 15 kg
Latvian: MĒRĶA SUGAS
Icelandic: STAÐHÆFING UM HÁMARK
Latvian: LPH ir prostatas palielināšanās un attīstīšanās testosterona ietekmē.
Icelandic: Góðkynja stækkun blöðruhálskirtils er vöxtur og stækkun blöðruhálskirtils sem karlhormónið testosterón orsakar.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ypozane 15 mg tabletes suņiem Osaterone acetate
Icelandic: HEITI DÝRALYFS YPOZANE 15 mg töflur fyrir hunda Osateron acetat
Latvian: Labdabīgas prostatas hipertrofijas ārstēšanai pieaugušiem suņiem.
Icelandic: Meðferð við góðkynja stækkun blöðruhálskirtils hunda (karldýrs).
Latvian: Tādas blakusparādības kā pārejoša vemšana un/vai caureja, poliūrija/polidipsija, slāpes vai letarģija rodas retāk.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru tímabundin uppköst og/eða niðurgangur, aukin þvagmyndun, mikill þorsti eða deyfð sem koma sjaldan fyrir.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Nav nepieciešami
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Á ekki við
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Perorālai lietošanai
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Latvian: EU/1/03/250/001 Ytracis
Icelandic: EU/1/03/250/001
Latvian: 1,850 GBq/ml Radiofarmaceitisks prekursors
Icelandic: 1,850 GBq/ml
Latvian: 2ml
Icelandic: Hettuglas (gleri) 2 ml
Latvian: ES Numurs
Icelandic: Ytracis
Latvian: Skatīt 4. Punktu.
Icelandic: Sjá kafla 4.
Latvian: 7 dienas pēc izgatavošanas datuma/stundas.
Icelandic: 7 dagar frá dagsetningu/klukkustund framleiðslu.
Latvian: Tilpums: {Z} ml
Icelandic: Rúmmál: {Z} ml
Latvian: EU/1/03/250/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/250/001/IS
Latvian: KAS IR YTRACIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Icelandic: HVAÐ ER YTRACIS OG VIÐ HVERJU ER ÞAÐ NOTAÐ
Latvian: Gadījumā, ja tas notiks, ārsts nozīmēs attiecīgu terapiju.
Icelandic: Ef slíkt hendir hins vegar, mun læknirinn veita þér viðeigandi meðferð.
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt YTRACIS Sīkāka informācija
Icelandic: 5 Hvernig á að geyma YTRACIS Aðrar upplýsingar
Latvian: YTRACIS izskats un iepakojums
Icelandic: Útlit YTRACIS og pakkningastærð
Latvian: Vīrieši 70 kg
Icelandic: Líffæri Fullorðinn karl 70 kg
Latvian: KĀ UZGLABĀT YTRACIS
Icelandic: HVERNIG Á AÐ GEYMA
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður ().
Latvian: Itrija (90Y) eliminācijas pusperiods ir 2,67 dienas (64,1 stunda).
Icelandic: Helmingunartími 90Y-yttríums er 2,67 dagar (64,1 klst).
Latvian: Tāpat kā citas zāles, YTRACIS var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur YTRACIS valdið aukaverkunum, það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas ZāĜu aăentūras tīmekĜa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Kas ir YTRACIS un kādam nolūkam to lieto Pirms YTRACIS lietošanas Kā lietot YTRACIS
Icelandic: Hvað er YTRACIS og við hverju er það notað Áður en byrjað er að nota YTRACIS Hvernig á að nota YTRACIS Hugsanlegar aukaverkanir
Latvian: Mērījumi tika veikti 5. minūtē, 1. stundā, 6. stundā, 1. dienā, 4. dienā, 15. dienā.
Icelandic: Tímapunktar mælinga voru 5 mínútur, 1 klst, 6 klst, 1 dagur, 4 dagar og 15 dagar.
Latvian: Citu zāĜu lietošana:
Icelandic: Taka annarra lyfja:
Latvian: F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX Francija
Icelandic: F-91192 Gif-sur-Yvette cedex Frakkland
Latvian: Itrija (90Y) hlorīds 1,850 GBq/ml
Icelandic: Yttríum (90Y) klóríð 1,850 GBq/ml
Latvian: CIS bio international Boîte Postale 32
Icelandic: CIS bio international
Latvian: Sievietes 57 kg 15 gadi
Icelandic: Fullorðin kona 57 kg 15 ára 10 ára 5 ára 1 árs
Latvian: Katrā gadījumā jāseko pacientu asins ainai un, konstatējot kaulu smadzeĦu bojājuma pazīmes, nekavējoties attiecīgi jārīkojas.
Icelandic: Í öllum tilvikum verður að vakta blóðgildi sjúklingsins og gera samstundis viðeigandi ráðstafanir ef merki eru um skemmdir á beinmerg.
Latvian: - Pārējās sastāvdaĜas ir sālsskābe un ūdens injekcijām.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru saltsýra og vatn fyrir stungulyf.
Latvian: Tas sadalās, atbrīvojoties β stariem ar 2,281 MeV (99,98%) maksimālo enerăiju līdz stabilam cirkonijam (90Zr ).
Icelandic: Það sundrast með því að gefa frá sér beta útgeislun sem nemur 2,281 MeV (99.98 %) að hámarksorku í stöðugt zírcóníum (90Zr).
Latvian: Kaulos radioaktivitāte procentuāli pieaug no 3,1% 5. minūtē līdz 18% 6. stundā un tad laika gaitā pakāpeniski samazinās.
Icelandic: Í beini eykst hlutfall þeirrar virkni sem dælt er inn úr 3,1% eftir 5 mín í 18% eftir 6 klst og minnkar síðan með tímanum.
Latvian: Visos gadījumos jāpārliecinās, ka radiācijas risks ir mazāks par slimības risku.
Icelandic: Ávallt er nauðsynlegt að tryggja að áhættan sem hlýst af geisluninni sé minni en hættan af sjúkdómnum sjálfum.
Latvian: Izdale ar fēcēm un urīnu ir lēna: 13% no ievadītās aktivitātes tiek eliminēti 15 dienās.
Icelandic: Útskilnaður í saur og þvag gengur hægt fyrir sig, u.þ.b. 13% af þeirri virkni sem gefin er skiljast út á 15 dögum.
Latvian: (Ar GBq apzīmē gigabekerelus; bekerels ir radioaktīvā starojuma avota aktivitātes mērvienība.)
Icelandic: GigaBecquerel, Becquerel er eining sem mælir geislavirkni).
Latvian: Īpaši uzmanīgi radioaktīvie preparāti jāievada bērniem un pusaudžiem.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar geislavirk lyf eru gefin börnum og unglingum.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS Tilpums: {Z} ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
Latvian: Ja šo preparātu ievadi nav iespējams atlikt, sievietei jāiesaka pārtraukt krūts barošanu.
Icelandic: Ef lyfjagjöf verður ekki frestað ætti að ráðleggja móðurinni að hætta að gefa barni sínu brjóst.
Latvian: Uzglabāt oriăinālā iepakojumā.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Latvian: Šī preparāta efektīvā deva pēc intravenozas 1 GBq ievades ir 700 mSv sievietei ar svaru 57 kg un 650 mSv vīrietim ar svaru 70 kg.
Icelandic: Í tilviki þessa lyfs er virkur skammtur, eftir að virkni sem nemur 1 GBq hefur verið dælt í bláæð, 700 mSV hjá 57-kg fullorðinni konu og 650 mSv hjá 70-kg fullorðnum karli.
Latvian: Intravenozo ievadi nevajadzētu atlikt ilgāk par 2 h pēc ekspozīcijas.
Icelandic: Gjöf í bláæð skal ekki látin vara í meira en 2 klukkustundir.
Latvian: - Grūtniecība, aizdomas par to vai gadījumi, kad nevar izslēgt grūtniecību (sk. apakšpunktu 4.6).
Icelandic: - Þegar þungun hefur verið staðfest, grunur leikur á henni eða þegar þungun hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.6).
Latvian: Radiofarmaceitisks prekursors - nav paredzēts tiešai ievadīšanai pacientiem.
Icelandic: Forefni fyrir geislavirkt lyf - Ekki ætlað til beinnar notkunar fyrir sjúklinga.
Latvian: Viens flakons satur 0,5-2 ml (atbilst 0,925-3,700 GBq, kalibrējot trīs vai četras dienas pēc izgatavošanas datuma) atkarībā no pasūtītās radioaktivitātes.
Icelandic: 1 hettuglas inniheldur 0,5 til 2 ml (sem svarar til 0,925 til 3,700 GBq við kvörðun þremur eða fjórum dögum eftir framleiðsludag) eftir því hvaða geislavirkni hefur verið pöntuð.
Latvian: Medicīniskais personāls gādās par to, lai preparāts tiktu uzglabāts pareizi un netiktu ievadīts pēc derīguma termiĦa beigām.
Icelandic: Starfsfólk sjúkrahúss mun tryggja að lyfið sé geymt á réttan hátt og að þér sé ekki gefið það síðar en á staðfestum fyrningardegi.
Latvian: Nav datu par itrija (90Y) hlorīda toksicitāti, ietekmi uz dzīvnieku reproduktīvo funkciju, tā mutagēno un kancerogēno potenciālu.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um eiturverkun yttríum (90Y) klóríðs, né um áhrif þess á æxlun hjá dýrum eða getu þess til að valda stökkbreytingum eða krabbameini.
Latvian: Reăistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāĜu nonākšanas tirgū un zāĜu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kā tas aprakstīts 7. versijā, kas pieejama Reăistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát, eins og lýst er í útgáfu 7, sem er í kafla 1.8.1 í markaðsleyfisumsókninni markaðsleyfinu, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
Latvian: Šo preparātu pasūtīšanu, uzglabāšanu, lietošanu, pārsūtīšanu un iznīcināšanu nosaka speciāli noteikumi, un tam ir nepieciešama kompetentu personu izsniegta licence.
Icelandic: Móttaka þeirra, geymsla, notkun, flutningur og förgun eru háð reglugerðum og viðeigandi leyfum frá lögbærum stjórnvöldum.
Latvian: Flakons atrodas piemērota biezuma svina traukā.
Icelandic: Hettuglasið er afgreitt í blýpotti af viðeigandi þykkt.
Latvian: Jums tiks lūgts pārtraukt krūts barošanu.
Icelandic: Farið verður fram á að brjóstagjöf sé hætt.
Latvian: PIELIKUMS II A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B.
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR MARKAÐSLEYFIS
Latvian: 1 g helāta jāievada lēnām intravenozas injekcijas veidā 3-4 minūtēs vai infūzijas veidā (1 g uz 100-250 ml dekstrozes vai fizioloăiskā šėīduma).
Icelandic: Gefa skal 1 g af klóbindiefnunum með hægri inndælingu í bláæð á 3-4 mínútum eða sem dreypi (1 g í 100-250 ml af dextrósa, eða venjulegu saltvatni).
Latvian: Tā kā ir stingri noteikumi par YTRACIS lietošanu, glabāšanu un iznīcināšanu, tas vienmēr jālieto slimnīcās vai līdzīgās medicīniskās iestādēs.
Icelandic: Þar sem ströng lög gilda um notkun, meðhöndlun og förgun geislavirkra efna, verður YTRACIS ávallt notað á sjúkrahúsi eða við sambærilegar aðstæður.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS 30 % sālsskābe, ūdens injekcijām
Icelandic: Saltsýra 30%, vatn fyrir stungulyf.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu YTRACIS ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekĜus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: YTRACIS drīkst lietot tikai pieredzējuši speciālisti.
Icelandic: YTRACIS skal einungis notað af sérfræðingum með viðeigandi reynslu.
Latvian: Viens flakons satur 0,925-3,700 GBq (sk. p. 6.5).
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 0,925 til 3,700 GBq (sjá kafla 6.5).
Latvian: 1. un 24. stundā asins radioaktivitāte samazinās no 11% līdz 0,14 % no sākotnēji ievadītās aktivitātes.
Icelandic: 1 klst og 24 klst minnkar geislavirkni í blóði úr 11% í 0,14% af þeirri virkni sem gefin er.
Latvian: Pirms zāĜu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
Latvian: YTRACIS nav paredzēts tiešai ievadei pacientam.
Icelandic: YTRACIS skal ekki gefa sjúklingi beint.
Latvian: Nieres Aknas Urīnpūslis Olnīcas Dzemde Liesa Kauli Sirds Plaušas Zarnas MuskuĜi Sēklinieki
Icelandic: Nýru Lifur Blaðra Eggjastokkar Leg Milta Bein Hjarta Lungu 0,11
Latvian: - ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par to (skat. tālāk).
Icelandic: - ef þú ert þunguð eða ef möguleiki er á að þú sért þunguð (sjá aftar).
Latvian: Aknās 5 minūtes pēc injekcijas tiek uzĦemti 18 % no ievadītās aktivitātes.
Icelandic: Í lifrinni eru 18% af þeirri virkni sem dælt er inn tekin upp á 5 mín eftir inndælingu.
Latvian: 11 DOZIMETRIJA
Icelandic: 11 GEISLUNARMÆLINGAR
Latvian: Neievadīt YTRACIS tieši pacientam.
Icelandic: Ekki gefa sjúklingi YTRACIS beint.
Latvian: TransportlīdzekĜu vadīšana un mehānismu apkalpošana:
Icelandic: Akstur og notkun véla:
Latvian: Kal.: {DD/MM/GGGG} (12.00 CEL)
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 Miðevróputíma)
Latvian: NAV PAREDZĒTS TIEŠAI IEVADĪŠANAI PACIENTIEM
Icelandic: EKKI ÆTLAÐ TIL AÐ GEFA SJÚKLINGUM
Latvian: 24 stundas pēc injekcijas uzkrāšanās aknās samazinās līdz 8,4%.
Icelandic: Upptekið magn í lifur minnkar síðan í 8,4% 24 klst eftir inndælingu.
Latvian: Itrija (90Y) hlorīds veidojas, sabrūkot tā radioaktīvajam prekursoram stroncijam (90Sr).
Icelandic: Yttríum (90Y) klóríð er framleitt með sundrun á geislavirku forefni þess, strontíum (90Sr).
Latvian: 13. SĒRIJAS NUMURS Sērija: {numurs}
Icelandic: 13. LOTUNÚMER Lot {númer}: {XXXXX}
Latvian: Preparātu iegūst caur aizbāzni ar sterilu vienreizējas lietošanas adatu un šĜirci pēc aizbāžĦa dezinfekcijas.
Icelandic: Lyfið skal dregið með smitgát í gegnum tappann með sæfðri einnota nál og sprautu eftir að tappinn hefur verið sótthreinsaður.
Latvian: Šo preparātu efektivitāte ir lielāka tūlīt vai stundas laikā pēc YTRACIS iedarbības, kad radionuklīdi atrodas cirkulācijā vai audu šėidrumos, plazmā.
Icelandic: Klóbindivirknin er mest strax eða innan einnar klukkustundar eftir útsetningu, þegar geislavirka kjarnategundin berst um í eða er aðgengileg fyrir millifrumuvökva og plasma.
Latvian: YTRACIS ir kontrindicēts grūtniecēm, ja ir aizdomas vai nevar izslēgt grūtniecību (sk. apakšpunktu 4.3 Kontrindikācijas).
Icelandic: Meðganga er frábending við notkun YTRACIS þegar hún hefur verið staðfest, grunur leikur á henni eða þegar hún hefur ekki verið útilokuð (sjá kafla 4.3 Frábendingar).
Latvian: I tipa stikla bezkrāsains 2 ml flakons ar teflonu klātu brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija pārklājumu.
Icelandic: Litlaust 2-ml hettuglas úr gleri af gerð I, sem lokað er með teflónhúðuðum brómóbútýl gúmmítappa og álloki.
Latvian: Tāpēc YTRACIS pārdozēšanas gadījumā radiotoksicitāti pacientiem var samazināt, nekavējoši (t.i. 1 stundas laikā) ievadot preparātus, kas satur tādus helātus kā Ca-DTPA vai Ca-EDTA ar mērėi paātrināt radionuklīdu izvadi no ėermeĦa.
Icelandic: Þegar Ytracis er gefið af vangá, verður því að minnka þá geislunareitrun sem sjúklingurinn verður fyrir með tafarlausri (þ.e. innan 1 klukkustundar) gjöf efnablanda sem innihalda klóbindiefni á borð við Ca-DTPA eða Ca-EDTA til þess að auka útskilnað geislavirku kjarnategundarinnar úr líkamanum.
Latvian: KĀ LIETOT YTRACIS
Icelandic: HVERNIG Á AÐ NOTA YTRACIS
Latvian: Tā kā YTRACIS tiek ievadīts stingri noteiktos apstākĜos un to veic ārsts, pastāv maza iespēja pārdozēt preparātu.
Icelandic: Þar sem læknir gefur YTRACIS við aðstæður þar sem ýtrasta eftirlits er gætt eru litlar líkur á hugsanlegri ofskömmtun.
Latvian: Lietot tikai nesējmolekulu radioaktīvai iezīmēšanai, kuras īpaši ražotas un reăistrētas radioaktīvai iezīmēšanai ar šo radionuklīdu.
Icelandic: Notist eingöngu til geislamerkingar burðarsameinda sem eru sérstaklega til þess gerðar og sem heimilt er að nota til geislamerkingar með þessari geislavirku kjarnategund.
Latvian: Flakonu nedrīkst atvērt, tas jāuzglabā svina aizsargiepakojumā.
Icelandic: Aldrei skal opna hettuglasið og það skal geymt inni í blýhlífinni sem það kemur í.
Latvian: YTRACIS flakonu saturs nav paredzēts tiešai ievadīšanai pacientiem, tas jālieto, lai radioaktīvi iezīmētu nesējmolekulas, piemēram, monoklonālās antivielas, peptīdus un citas vielas.
Icelandic: YTRACIS hettuglassins skal ekki gefa sjúklingi beint, heldur verður að nota það til geislamerkingar burðarsameinda á borð við einstofna mótefni, peptíð eða önnur ensímhvarfefni.
Latvian: 30 % sālsskābe Ūdens injekcijām
Icelandic: Saltsýra 30%
Latvian: Pirms lietošanas jāpārbauda iepakojums un radioaktivitāte.
Icelandic: Athuga skal umbúðir og geislavirkni fyrir notkun.
Latvian: Dozimetriskie aprēėini tika veikti, pamatojoties uz pētījumiem par bioloăisko izplatību žurkām un saskaĦā ar MIRD/ICRP 60 rekomendācijām.
Icelandic: Áætlaðar skammtamælingar voru byggðar á rannsókn á dreifingu í rottum og útreikningarnir voru framkvæmdir í samræmi við ráðleggingar MIRD/ICRP 60 (Medical Internal Radiation Dose Committee/International Commission on Radiological Protection).
Latvian: Žurkām pēc intravenozas ievadīšanas itrija (90Y) hlorīds tiek ātri izvadīts no asinīm.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð hjá rottum hreinsast yttríum [90Y] klóríð fljótt úr blóði.
Latvian: YTRACIS ir paredzēts preparātu radioaktīvai iezīmēšanai in vitro ar sekojošu ievadi attiecīgā veidā.
Icelandic: YTRACIS er ætlað til að geislamerkja lyf in vitro, sem síðan eru gefin með viðurkenndum hætti.
Latvian: Visi neizmantotie preparāti un izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Icelandic: Öllu ónotuðu efni og úrgangi skal farga í samræmi við kröfur á hverjum stað.
Latvian: 1 gads Jaundzimušais
Icelandic: 1 hettuglas
Latvian: Vienmēr jāapsver to alternatīvo metožu pielietojums, kur netiek izmantots jonizējošais starojums.
Icelandic: Ætíð skal íhuga önnur úrræði sem ekki fela í sér jónandi geislun.
Latvian: Grūtniecība: Pirms jebkuru zāĜu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Latvian: Tas ir caurspīdīgs, bezkrāsains šėīdums, kas pildīts bezkrāsainā 2 ml I tipa stikla flakonā ar teflonu klātu brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija pārklājumu.
Icelandic: Þetta lyf er tær og litlaus lausn sem er pakkað í litlaust 2 ml hettuglas úr gleri af gerð I sem er lokað með teflonhúðuðum brómóbútýl gúmmítappa og innsigli úr áli.
Latvian: Ir svarīgi pārliecināties, ka stikla trauki, injekciju adatas u.c. priekšmeti, kuri tiek izmantoti radioaktīvi iezīmēto preparātu pagatavošanai, būtu rūpīgi attīrīti no šādiem metālu piemaisījumiem.
Icelandic: Mikilvægt er að öll glervara, sprautunálar o.s.frv., sem notaðar eru við blöndun geislamerkta lyfsins, séu hreinsaðar gaumgæfilega til að tryggja að slík snefilmálmamengun sé ekki fyrir hendi.
Latvian: Ievadītai aktivitātei ir jābūt tādai, ka radiācijas deva ir pēc iespējas zema, Ħemot vērā nepieciešamību sasniegt paredzēto terapeitisko rezultātu.
Icelandic: Sú virkni sem gefin er skal vera þannig að geislunarskammturinn sem af hlýst sé eins lítill og raunhæft er að komast af með hliðsjón af nauðsyn þess að ná fram tilætluðum meðferðarárangri.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml sterila šėīduma satur itrija (90Y) hlorīdu ar 1,850 GBq aktivitāti kalibrēšanas brīdī, kas atbilst 92 ng itrija.
Icelandic: 1 ml af sæfðri lausn inniheldur 1,850 GBq yttríum (90Y) klóríð á kvörðunardegi, sem samsvarar 92 ng af yttríum.
Latvian: Pirms ievadīt radioaktīvos preparātus ar krūti barojošām sievietēm jāapsver iespēja to atlikt uz vēlāku laiku pēc zīdīšanas pārtraukšanas.
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti er gefið geislavirkt lyf, verður að huga að því hvort raunhæft sé að fresta lyfjagjöfinni þar til móðirin hefur hætt brjóstagjöf.
Latvian: Itrija (90Y) hlorīds (Yttrium (90Y) chloride)
Icelandic: Yttríum (90Y) klóríð
Latvian: Izmantojot jonizācijas kameras, aktivitātes rādītāji ir Ĝoti jutīgi pret ăeometriskiem faktoriem, tāpēc šie mērījumi jāveic tikai piemērotos ăeometriskos apstākĜos.
Icelandic: Virknismælingar með notkun jónunarhylkis eru afar næmar fyrir rúmfræðiþáttum og því skal einungis framkvæma þær við rúmfræðilegar aðstæður sem hlotið hafa viðeigandi fullgildingu.
Latvian: Nesējmolekulu, piemēram, monoklonālo antivielu, peptīdu u.c., radioaktīvā iezīmēšana ar itrija (90Y) hlorīdu ir Ĝoti jutīga pret metālu piemaisījumiem.
Icelandic: Geislamerking burðarsameinda á borð við einstofna mótefni, peptíð eða önnur ensímhvarfefni með yttríum (90Y) klóríði er afar viðkvæm fyrir snefilmálmamengun.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Icelandic: Ekki má nota YTRACIS:
Latvian: YTRACIS ir paredzēts specifisku slimību ārstēšanā izmantojamu preparātu radioaktīvai iezīmēšanai, pēc tam ievadot atbilstošā veidā.
Icelandic: YTRACIS er ætlað til að geislamerkja lyf til að meðhöndla tiltekna sjúkdóma og þau eru síðan gefin eftir viðurkenndum leiðum.
Latvian: Šie preparāti mazina itrija radiotoksicitāti, notiekot itrija apmaiĦai ar kalcija joniem un veidojoties ūdenī šėīstošiem kompleksiem (DTPA, EDTA), kuri ātri izdalās caur nierēm.
Icelandic: Þessi klóbindiefni halda niðri geislaeitrun af völdum yttríums með skiptum á kalsíumjóninni og yttríum vegna getu þeirra til að mynda vatnsleysanleg sambönd með klóbindlunum (DTPA, EDTA).
Latvian: STIKLA FLAKONS
Icelandic: MÁLMHYLKI/BLÝÍLÁT
Latvian: Orgānu devas (mGy/MBq) un efektīvās devas (Sv/GBq) Absorbētā deva attiecībā pret ievadīto aktivitātes vienību (mGy/MBq)
Icelandic: Upptekinn skammtur á hverja virkniseiningu sem gefin var (mGy/MBq)
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai medicīnas vai veselības aprūpes profesionāĜiem: Sīkāku informāciju lasīt YTRACIS zāĜu aprakstā.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki:
Latvian: YTRACIS ir radioaktīvs preparāts, ko izmanto kopā ar citiem preparātiem, kas nonāk noteiktās cilvēka organisma šūnās.
Icelandic: YTRACIS er geislavirkt lyf sem er notað með öðru lyfi sem hefur sérstakar frumur líkamans sem markhóp.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀěU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Icelandic: - Látið lækninn vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Latvian: Ir svarīgi informēt ārstu, ja pastāv iespēja, ka Jums iestājusies grūtniecība.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef minnsti grunur leikur á að um þungun sé að ræða.
Latvian: Orgāns
Icelandic: Lyfjagjöf
Latvian: Uzglabāt saskaĦā ar vietējiem radioaktīvo vielu izmantošanas noteikumiem.
Icelandic: Geymsla skal vera í samræmi við gildandi reglugerðir um geislavirk efni á hverjum stað.
Latvian: Šo preparātu sagatavos un ievadīs tikai īpaši apmācīti un kvalificēti speciālisti.
Icelandic: Einungis fólk sem hefur þjálfun og hæfni til
Latvian: Caurspīdīgs, bezkrāsains šėīdums bez piemaisījumiem.
Icelandic: Tær, litlaus lausn, án agna.
Latvian: Akt.: {Y} GBq/ml
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 á Miðevróputíma) Virkni.: {Y} GBq/ml
Latvian: REĂISTRĀCIJAS /PĀRREĂISTRĀCIJAS DATUMS Reăistrācijas datums: 24/03/2003
Icelandic: 24 mars 2003 Dagsetning síðustu endurnýjunar:
Latvian: Zāles, kurām ir parakstīšanas ierobežojumi (Skatīt Pielikumu I: ZāĜu apraksts, apakšpunkts 4.2).
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 4.2).
Latvian: Pacienta pakĜaušana jonizējošam starojumam jābūt attaisnotai ar iespējamu pozitīvu klīnisku efektu.
Icelandic: Notkun jónandi geislunar verður að vera réttlætanleg á grundvelli líklegs klínísks ávinnings hvers sjúklings fyrir sig.
Latvian: Pateicoties Ytracis, minētās šūnas saĦem niecīgu radiācijas devu.
Icelandic: Þegar markinu er náð gefur YTRACIS þessum ákveðnu svæðum örlitla geislavirkniskammta.