FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You will require a different dose of Darunavir Krka which cannot be administered with these 600 milligram tablets.
French: Vous avez besoin d'une dose différente de Darunavir Krka qui ne peut être obtenue avec ces comprimés à 600 milligrammes.
English: Some clinical studies suggest raltegravir may cause a modest decrease in darunavir plasma concentrations.
French: Certaines études cliniques suggèrent que le raltégravir peut entraîner une faible diminution des concentrations plasmatiques du darunavir.
English: Exposure to darunavir was higher in HIV-1 infected patients than in healthy subjects.
French: L'exposition au darunavir a été plus importante chez les patients VIH-1 positifs que chez les sujets sains.
English: However, when HIV genotypic testing is not feasible, the darunavir/ritonavir once daily dosing regimen is recommended in HIV protease inhibitor-naïve paediatric patients and the twice daily dosing regimen is recommended in HIV protease inhibitor-experienced patients.
French: Cependant, lorsque le test génotypique du VIH n'est pas réalisable, il est recommandé d'utiliser une posologie de darunavir/ritonavir en une prise par jour chez les enfants et adolescents naïfs d'inhibiteurs de la protéase du VIH et en deux prises par jour chez les patients prétraités par des inhibiteurs de la protéase du VIH.
English: For patients with renal impairment the Summary of Product Characteristics for clarithromycin should be consulted for the recommended dose.
French: Chez les patients insuffisants rénaux, consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de la clarithromycine pour connaître la dose recommandée
English: In a multiple dose study with darunavir co-administered with ritonavir (600/100 mg) twice daily, it was demonstrated that the total plasma concentrations of darunavir in subjects with mild (Child-Pugh Class A, n=8) and moderate (ChildPugh Class B, n=8) hepatic impairment were comparable with those in healthy subjects.
French: Dans une étude évaluant des doses multiples de darunavir co-administré avec le ritonavir (600/100 mg) deux fois par jour, il a été démontré que les concentrations plasmatiques totales de darunavir chez des sujets présentant une insuffisance hépatique légère (ChildPugh classe A, n=8) et modérée (Child-Pugh classe B, n=8) étaient comparables à celles observées chez des volontaires sains.
English: Therefore, no special precautions or dose adjustments are required in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
French: Par conséquent, aucune précaution particulière ni aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez ces patients (voir rubriques 4.2 et 5.2).
English: Sildenafil to treat high blood pressure in the pulmonary circulation
French: Sildénafil pour traiter l'hypertension au niveau de la circulation pulmonaire
English: Darunavir Krka might reduce its effectiveness.
French: Darunavir Krka est susceptible de diminuer leur efficacité.
English: Interactions between darunavir/ritonavir and antiretroviral and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
French: Les interactions entre le darunavir/ritonavir et les médicaments antirétroviraux et nonantirétroviraux sont présentées dans le tableau ci-dessous.
English: Coadministration with darunavir/ritonavir may cause a large increase in the concentration of these medicines.
French: La co-administration avec du darunavir/ritonavir peut entraîner une forte augmentation des concentrations de ces médicaments.
English: Ethinylestradiol (3 mg/0.02 mg once daily)
French: Drospirénone Éthinylestradiol (3 mg/0,02 mg une fois par jour)
English: The exposure-adjusted rates of rash (all causality) were 10.9, 4.2, and 3.8 per 100 patient-years (PYR), respectively; and for drug-related rash were 2.4, 1.1, and 2.3 per 100 PYR, respectively.
French: Les fréquences des éruptions cutanées ajustées à la durée d'exposition ont été respectivement de 10,9, 4,2 et 3,8 pour 100 patient-années (PA) quel que soit le lien de causalité établi ; et respectivement de 2,4, 1,1 et 2,3 pour 100 PA pour les éruptions liées au traitement.
English: Data based on analyses at week 96
French: 6/l) Données basées sur les analyses à la semaine 48 Données basées sur les analyses à la semaine 96
English: Some side effects are typical for anti-HIV medicines in the same family as Darunavir Krka.
French: Certains effets indésirables sont typiques des médicaments anti-VIH de la même classe que Darunavir Krka.
English: Based upon the safety profile of darunavir/ritonavir, the increase in darunavir exposure in the presence of rifabutin does not warrant a dose adjustment for darunavir/ritonavir.
French: Sur la base du profil de tolérance de darunavir/ritonavir, l'augmentation de l'exposition au darunavir en présence de rifabutine ne nécessite pas une adaptation posologique de darunavir/ritonavir.
English: Limited data are available in patients with HIV-1 clades other than B (see section 5.1).
French: Les données disponibles chez les patients infectés par des souches VIH-1 de type non B sont limitées (voir rubrique 5.1).
English: Therefore, darunavir must not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
French: C'est pourquoi le darunavir ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh classe C) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
English: The effect of severe hepatic impairment on the pharmacokinetics of darunavir has not been studied (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
French: L'effet d'une insuffisance hépatique sévère sur la pharmacocinétique du darunavir n'a pas été étudié (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4).
English: The direction of the arrow for each pharmacokinetic parameter is based on the 90% confidence interval of the geometric mean ratio being within (↔), below (↓) or above (↑) the 80-125% range (not determined as “ND”).
French: Le sens de la flèche reflète l'intervalle de confiance à 90% du rapport des moyennes géométriques pour chaque paramètre pharmacocinétique, qui est, soit compris dans (↔), soit en dessous (↓) soit au-dessus (↑) des limites 80-125% ("ND" pour non déterminé).
English: Darunavir demonstrates antiviral activity in vitro against a broad panel of HIV-1 group M (A, B, C, D, E, F, G) and group O primary isolates with EC50values ranging from < 0.1 to 4.3 nM.
French: Le darunavir a démontré une activité antivirale in vitro sur un large éventail d'isolats primaires du VIH-1 du groupe M (A, B, C, D, E, F, G) et du groupe O avec des valeurs de CE50 comprises entre <0,1 et 4,3 nM.
English: The table below shows the efficacy data of the 48 week and 96 week analyses from the ARTEMIS trial:
French: Le tableau ci-dessous présente les analyses des données d'efficacité à 48 semaines et 96 semaines de l'essai ARTEMIS :
English: ENDOTHELIN RECEPTOR ANTAGONISTS Bosentan
French: ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DEL'ENDOTHELINE Bosentan
English: Study was conducted with tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily.
French: ‡ L'étude a été menée avec du fumarate de ténofovir disoproxil à 300 mg une fois par jour.
English: The combination product lopinavir/ritonavir this anti-HIV medicine belongs to the same class as Darunavir Krka
French: L'association lopinavir/ritonavir ce médicament anti-VIH appartient à la même classe que Darunavir Krka
English: Atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin (to lower cholesterol levels).
French: - Atorvastatine, pravastatine, rosuvastatine (pour diminuer les taux de cholestérol).
English: Monitor for fesoterodine or solifenacin adverse reactions, dose reduction of fesoterodine or solifenacin may be necessary.
French: Surveiller les effets indésirables de la fésotérodine ou de la solifénacine, une réduction de la dose de la fésotérodine ou de la solifénacine peut être nécessaire.
English: * these adverse drug reactions have not been reported in clinical trial experience with darunavir/cobicistat but have been noted with darunavir/ritonavir treatment and could be expected with darunavir/cobicistat too.
French: Investigation fréquent augmentation de la créatininémie * ces effets indésirables n'ont pas été rapportés dans les essais cliniques du darunavir/cobicistat mais ont été notés au cours du traitement par darunavir/ritonavir et sont susceptibles d'apparaître également avec du darunavir/cobicistat.
English: See the Summary of Product Characteristics for Darunavir Krka 600 mg tablets (see section 4.5).
French: Voir les Résumés des Caractéristiques du Produit de Darunavir Krka 600 mg comprimés (voir rubrique 4.5).
English: You must take Darunavir Krka every day and always in combination with 100 milligram of ritonavir and with food.
French: Vous devez prendre Darunavir Krka tous les jours et toujours en association avec 100 milligrammes de ritonavir avec de la nourriture.
English: The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are
French: Les effets d'une exposition systémique élevée du fluticasone sur les taux plasmatiques de
English: Darunavir/ritonavir (600/100 mg twice daily or 800/100 mg once daily) in combination with a background regimen was evaluated in a clinical trial of 36 pregnant women (18 in each arm) during the second and third trimesters, and postpartum.
French: Darunavir/ritonavir (600/100 mg deux fois par jour ou 800/100 mg une fois par jour) en association avec un traitement de fond a été évalué dans un essai clinique chez 36 femmes enceintes (18 dans chaque bras) pendant les deuxième et troisième trimestres et pendant la période post-partum.
English: Hepatobiliary disorders common hepatic enzyme increased uncommon hepatitis*, cytolytic hepatitis*
French: Affections hépatobiliaires fréquent peu fréquent augmentation des enzymes hépatiques hépatite*, hépatite cytolytique*
English: The absolute oral bioavailability of a single 600 mg dose of darunavir alone was approximately 37% and increased to approximately 82% in the presence of 100 mg twice daily ritonavir.
French: La biodisponibilité absolue par voie orale d'une dose unique de 600 mg de darunavir administré seul était d'environ 37% et elle a augmenté jusqu'à environ 82% en cas de co-administration avec le ritonavir 100 mg deux fois par jour.
English: CALCIUM CHANNEL BLOCKERS Amlodipine
French: INHIBITEURS DE CANAUX CALCIQUES Amlodipine
English: For further information on cobicistat, consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
French: Pour plus d'informations sur le cobicistat, consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit du cobicistat.
English: When used in combination with darunavir co-administered with low dose ritonavir, dose adjustment of indinavir from 800 mg twice daily to 600 mg twice daily may be warranted in case of intolerance.
French: Lorsqu'il est associé à du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir, une adaptation de la dose d'indinavir de 800 mg deux fois par jour à 600 mg deux fois par jour peut être justifiée en cas d'intolérance.
English: The steady-state pharmacokinetic parameters of darunavir were comparable when boosted with ritonavir.
French: Les paramètres pharmacocinétiques du darunavir à l'état d'équilibre étaient comparables lorsqu'il était boosté par le ritonavir.
English: As darunavir and ritonavir are highly bound to plasma proteins, it is unlikely that they will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
French: Le darunavir et le ritonavir étant fortement liés aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'ils soient éliminés de façon significative lors d'une hémodialyse ou d'une dialyse péritonéale.
English: The efficacy and safety of the use of darunavir with 100 mg ritonavir and any other HIV PI (e.g. (fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
French: † L'efficacité et la sécurité d'emploi du darunavir associé à 100 mg de ritonavir et à d'autres IP du VIH (par exemple, (fos)amprénavir, nelfinavir et tipranavir) n'ont pas été établies chez les patients infectés par le VIH.
English: Amiodarone Bepridil Dronedarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
French: Amiodarone Bépridil Dronédarone Ivabradine Quinidine Ranolazine
English: Didanosine is to be administered on an empty stomach, thus it should be administered 1 hour before or 2 hours after boosted darunavir given with food.
French: La didanosine doit être administrée à jeun, soit 1 heure avant ou 2 heures après la prise de darunavir boosté avec de la nourriture.
English: A lower and upper clinical cut-off of 10 and 40 were identified.
French: Les limites minimales de 10 et maximale de 40 ont été identifiées comme seuils de sensibilité clinique.
English: Voriconazole should not be combined with boosted darunavir unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
French: Le voriconazole ne doit pas être coadministré à du darunavir boosté sauf si une évaluation du rapport bénéfice/risque justifie l'utilisation du voriconazole.
English: Patients with no/nonnaïve use of ENF Patients with naïve use of ENF
French: Patients ne recevant pas/réutilisant ENF
English: Treatment with darunavir/cobicistat 800/150 mg during pregnancy results in low darunavir exposure (see section 5.2), which may be associated with an increased risk of treatment failure and an increased risk of HIV transmission to the child.
French: Le traitement par darunavir/cobicistat 800/150 mg pendant la grossesse entraîne une faible exposition au darunavir (voir rubrique 5.2), ce qui peut s'accompagner d'un risque accru d'échec thérapeutique et d'un risque accru de transmission du VIH à l'enfant.
English: Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg once daily
French: Ethinylestradiol Noréthistérone 35 µg/1 mg une fois par jour
English: The dosage of other medicines might need to be changed since either their own or Darunavir Krka's therapeutic effect or side effects may be influenced when combined.
French: La posologie des autres médicaments peut devoir être modifiée, leur effet thérapeutique ou leurs effets indésirables ainsi que ceux de Darunavir Krka pouvant être modifiés quand ils sont associés.
English: When administered without food, the relative bioavailability of darunavir in the presence of low dose ritonavir is 30% lower as compared to intake with food.
French: Lorsqu'il est administré sans nourriture, la biodisponibilité relative du darunavir associé à une faible dose de ritonavir est 30 % inférieure à celle d'une administration avec de la nourriture.
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone.
French: Des effets systémiques liés à la corticothérapie tels qu'un syndrome de Cushing et une inhibition des fonctions surrénaliennes ont été rapportés chez des patients recevant du ritonavir et du fluticasone inhalé ou administré par voie nasale.
English: Strong CYP3A inducers include e.g. carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (see sections 4.4 and 4.5).
French: Les inducteurs puissants du CYP3A incluent par exemple, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne (voir rubriques 4.4 et 4.5).
English: 6/l (see section 4.2).
French: cellules/l (voir rubrique 4.2).
English: Darunavir exhibits activity against laboratory strains and clinical isolates of HIV-1 and laboratory strains of HIV-2 in acutely infected T-cell lines, human peripheral blood mononuclear cells and human monocytes/macrophages with median EC50 values ranging from 1.2 to 8.5 nM (0.7 to 5.0 ng/ml).
French: Le darunavir est actif contre les souches de laboratoire et des isolats cliniques de VIH-1, ainsi que des souches de laboratoire de VIH-2 dans des modèles d'infection aiguë de lignées lymphocytaires T, de cellules mononucléées sanguines périphériques humaines et de monocytes/macrophages humains, avec des concentrations efficaces à 50% (CE50) médianes comprises entre 1,2 et 8,5 nM (0,7 à 5,0 ng/ml).
English: Naloxegol to treat opioid induced constipation
French: Naloxegol pour traiter la constipation induite par les opioïdes
English: Applicable to darunavir boosted with either ritonavir or cobicistat:
French: Ceci s'applique au darunavir boosté par le ritonavir ou par le cobicistat :
English: What Darunavir Krka is and what it is used for What you need to know before you take Darunavir Krka How to take Darunavir Krka Possible side effects
French: Qu'est-ce que Darunavir Krka et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Darunavir Krka Comment prendre Darunavir Krka
English: Corticosteroids primarily metabolised by CYP3A (including betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone)
French: CORTICOSTÉROÏDES Corticostéroïdes principalement métabolisés par le CYP3A (incluant la bétaméthasone, le budésonide, le fluticasone, le mométasone, la prédnisone et le triamcinolone)
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE10.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase Code ATC :
English: Ritonavir may decrease plasma concentrations of voriconazole.
French: Le ritonavir peut diminuer les concentrations plasmatiques de voriconazole.
English: What is Darunavir Krka?
French: Qu'est-ce que Darunavir Krka ?
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with darunavir/ritonavir and patients should be monitored during treatment.
French: Des examens de laboratoire appropriés doivent être réalisés avant l'initiation du traitement par du darunavir/ritonavir et les patients doivent être surveillés pendant le traitement.
English: A reduction in colchicine dosage or an interruption of colchicine treatment is recommended in patients with normal renal or hepatic function if treatment with boosted darunavir is required.
French: Une réduction de la dose de la colchicine ou une interruption du traitement par la colchicine est recommandée chez les patients avec une fonction rénale ou hépatique normale si un traitement par du darunavir boosté est nécessaire.
English: Disopyramide Flecainide Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone
French: Lidocaïne (systémique) Mexilétine
English: HIV Protease inhibitors (PIs) - with co-administration of low dose ritonavir
French: Inhibiteurs de la protéase du VIH (IP) - avec co-administration d'une faible dose de ritonavir
English: Concomitant use of other PDE-5 inhibitors for the treatment of erectile dysfunction with boosted darunavir should be done with caution.
French: L'utilisation concomitante des autres inhibiteurs de la PDE5 pour le traitement des troubles de l'érection et de darunavir boosté doit se faire avec précaution.
English: This guidance is based on the half-life of darunavir in the presence of ritonavir and the recommended dosing interval of approximately 24 hours.
French: Cette recommandation est basée sur la demi-vie du darunavir en présence de ritonavir et de l'intervalle de dose recommandé d'environ 24 heures.
English: Take Darunavir Krkawith food.
French: - Prenez Darunavir Krka avec de la nourriture.
English: ANTIDEPRESSANTS Paroxetine
French: ANTIDÉPRESSEURS Paroxétine
English: Rifapentine and rifampicin are strong CYP3A inducers and have been shown to cause profound decreases in concentrations of other protease inhibitors, which can result in virological failure and resistance development (CYP450 enzyme induction).
French: La rifapentine et la rifampicine sont des puissants inducteurs du CYP3A et il a été montré que la rifapentine et la rifampicine provoquaient d'importantes diminutions des concentrations d'autres inhibiteurs de protéase, ce qui peut entraîner un échec virologique et le développement de résistances (induction de l'enzyme CYP450).
English: Darunavir Krka must be taken in combination with a low dose of ritonavir and other anti-HIV medicines.
French: Darunavir Krka doit être pris en association avec une faible dose de ritonavir et d'autres médicaments anti-VIH.
English: in certain patients who have used antiretroviral medicines before (your doctor will determine this).
French: - chez certains patients qui ont déjà utilisé des médicaments antirétroviraux (ceci sera déterminé par votre médecin).
English: No dose adjustment is required for darunavir/ritonavir during pregnancy and postpartum.
French: Aucune adaptation posologique de darunavir/ritonavir n'est nécessaire pendant la grossesse et la période post-partum.
English: The child must take Darunavir Krka with food.
French: - L'enfant doit prendre Darunavir Krka avec de la nourriture.
English: Dapoxetine to treat premature ejaculation
French: Dapoxétine pour traiter l'éjaculation précoce
English: There is an increased potential for sildenafil-associated adverse events (including visual disturbances, hypotension, prolonged erection and syncope).
French: Le risque d'évènements indésirables associés au sildénafil (incluant troubles visuels, hypotension, érection prolongée et syncope) est plus élevé.
English: It is not recommended to alter the dose of cobicistat or ritonavir.
French: Il n'est pas recommandé de changer la posologie du cobicistat ou du ritonavir.
English: Your doctor should do blood tests before you start Darunavir Krka.
French: Votre médecin vous prescrira des examens sanguins avant que vous ne commenciez le traitement par Darunavir Krka.
English: It is important to talk to your doctor if you develop a rash.
French: Il est important d'en parler à votre médecin si vous présentez une éruption.
English: Darunavir/ritonavir should not be used in children below 3 years of age because of safety concerns (see sections 4.4 and 5.3).
French: Darunavir Krka/ritonavir ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans en raison de problèmes de sécurité (voir rubriques 4.4 et 5.3).
English: Treatment with darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily during the second and third trimester has been shown to result in low darunavir exposure, with a reduction of around 90% in Cmin levels (see section 5.2).
French: Il a été montré qu'un traitement par darunavir/cobicistat 800/150 mg, une fois par jour, au cours des deuxième et troisième trimestres, entraîne une faible exposition au darunavir, avec une réduction d'environ 90 % des concentrations Cmin (voir rubrique 5.2).
English: Appropriate laboratory testing should be conducted prior to initiating therapy with darunavir used in combination with cobicistat or low dose ritonavir and patients should be monitored during treatment.
French: Des examens de laboratoire appropriés doivent être réalisés avant l'initiation du traitement par du darunavir utilisé en association avec du cobicistat ou une faible dose de ritonavir et les patients doivent être surveillés pendant le traitement.
English: H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Ranitidine
French: ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS H2 Ranitidine
English: Both arms used a fixed background regimen consisting of tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily and emtricitabine 200 mg once daily.
French: Les deux bras recevaient un traitement de fond composé d'une association fixe de 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil une fois par jour et de 200 mg d'emtricitabine une fois par jour.
English: INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas
French: INTERACTIONS ET RECOMMANDATIONS POSOLOGIQUES AVEC LES AUTRES MÉDICAMENTS
English: The increased exposure to darunavir in HIV-1 infected patients compared to healthy subjects may be explained by the higher concentrations of α1acid glycoprotein (AAG) in HIV-1 infected patients, resulting in higher darunavir binding to plasma AAG and, therefore, higher plasma concentrations.
French: L'augmentation de l'exposition au darunavir chez les patients infectés par le VIH-1 par rapport aux sujets sains peut s'expliquer par les plus fortes concentrations en α1-glycoprotéine acide (GPA) chez les patients infectés par le VIH-1, conduisant à une plus forte liaison du darunavir à la protéine plasmatique GPA et, par conséquent, à des concentrations plasmatiques plus élevées.
English: Darunavir Krka is not a cure for HIV infection.
French: Darunavir Krka ne guérit pas l'infection par le VIH.