FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da die klinischen Erfahrungen mit der Kombination von Warfarin und Tolcapon begrenzt sind, sollten die Gerinnungsparameter bei gemeinsamer Gabe dieser Arzneimittel überwacht werden.
Portuguese: Sendo limitada a informação clínica relativa à combinação de varfarina e a tolcapona, os parâmetros da coagulação devem ser monitorizados quando estes fármacos são administrados concomitantemente.
German: MNS (Malignes Neuroleptisches Syndrom):
Portuguese: SNM (Síndroma Neurolético Maligno):
German: Tasmar kann mit allen Darreichungsformen von Levodopa/Benserazid und Levodopa/Carbidopa kombiniert werden (siehe auch Abschnitt 4.5).
Portuguese: Tasmar pode ser associado com todas as formulações farmacêuticas de levodopa/benserazide e levodopa/carbidopa (ver também secção 4.5).
German: Malignes Neuroleptisches Syndrom (MNS):
Portuguese: Síndrome Maligno dos Neurolépticos (SMN):
German: Hypokinesie Synkopen
Portuguese: Hipoquinésia Síncope
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, chronischen Toxizität, Genotoxizität, zum kanzerogenen Potential und zur Reproduktionstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade por dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogéneo e toxicidade na reprodução.
German: Schläfrigkeit Kreislaufbeschwerden
Portuguese: Sonolência Queixas ortostáticas
German: EU/1/97/044/006 100 Tabletten
Portuguese: EU/1/97/044/006 100 comprimidos
German: In klinischen Studien war bei mehr als 70 % der Patienten, deren tägliche Levodopa-Dosis über 600 mg lag, oder bei Patienten mit mäßigen oder schweren Dyskinesien eine Reduktion der täglichen Levodopa-Dosis erforderlich.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, mais de 70% dos doentes requereram uma redução da dose diária de levodopa se recebiam uma dose diária >600 mg de levodopa ou se tinham disquinésia moderada ou grave antes do início do tratamento.
German: Studien an Probanden haben ergeben, dass Tolcapon die COMT-Aktivität von Humanerythrozyten nach oraler Gabe reversibel hemmt.
Portuguese: Estudos realizados em voluntários saudáveis demonstraram que tolcapona administrada por via oral inibe reversivelmente a atividade da COMT nos eritrócitos humanos.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tasmar eingenommen haben, als Sie sollten Falls Sie mehr Tabletten als vorgeschrieben eingenommen haben, oder falls jemand anderes aus Versehen Ihr Arzneimittel eingenommen hat, benachrichtigen Sie sofort einen Arzt, oder ein Krankenhaus, da Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe benötigen.
Portuguese: Se outra pessoa tomar acidentalmente o seu medicamento, contacte imediatamente um médico ou um hospital, porque poderá necessitar de cuidados médicos urgentes.
German: Danmark Meda A/S Solvang 8
Portuguese: Danmark Meda A/S
German: Bei circa der Hälfte dieser Patienten kam es während der Therapie mit Tasmar zu einer spontanen Abnahme der Transaminasewerte auf das Niveau vor Behandlungsbeginn.
Portuguese: Em cerca de metade dos casos, os níveis de transaminases regressaram espontaneamente aos valores basais enquanto os doentes prosseguiam o tratamento com Tasmar.
German: Einnahme von Tasmar mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente outros medicamentos, mesmo aqueles que não necessitam de receita médica (medicamentos não sujeitos a receita médica ou à base de plantas).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Da Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, durch die Krankheit beeinträchtigt sein können, sollten Sie Ihren Arzt zu Rate ziehen.
Portuguese: Uma vez que a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode estar afectada pela doença de Parkinson, deve discutir este assunto com o seu médico.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzeigen .
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED I.P., através dos contactos abaixo.
German: Patienten, bei denen Somnolenz und/oder plötzlich auftretende Schlafattacken aufgetreten sind, dürfen kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen (s. Abschnitt 4.7).
Portuguese: Os doentes que sofreram de sonolência e/ou de um episódio de adormecimento súbito devem abster-se de conduzir ou utilizar máquinas.
German: Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
German: Tasmar ist in PVC/PE/PVDC-Blisterpackungen (Packungen zu 30 und 60 Filmtabletten) sowie in Braunglasflaschen ohne Trockenmittel (Packungen zu 100 Filmtabletten) erhältlich.
Portuguese: Tasmar está disponível em blisters de PVC/PE/PVDC (embalagens de 30 e 60 comprimidos revestidos por película) e em frascos de vidro ambarizados sem dessecante (embalagens de 30, 60 e 100 comprimidos revestidos por película).
German: Psychiatrische Erkrankungen
Portuguese: Alterações psiquiátricas
German: Verwirrtheit auftreten.
Portuguese: Confusão Alucinações
German: Die Einnahme von Tasmar zusammen mit Ihren anderen Arzneimitteln gegen die Parkinson'sche Krankheit kann übermäßige Müdigkeit am Tage und plötzliche Schlafattacken verursachen.
Portuguese: Tasmar utilizado com a sua outra medicação de Parkinson pode causar sono excessivo (sonolência) e episódios de adormecimento súbito (pode de repente ficar a dormir).
German: Häufig (1/100, <1/10)
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10)
German: EU/1/97/044/007 30 Tabletten EU/1/97/044/008 60 Tabletten EU/1/97/044/003 100 Tabletten EU/1/97/044/0010 200 Tabletten
Portuguese: EU/1/97/044/007 30 comprimidos EU/1/97/044/008 60 comprimidos EU/1/97/044/003 100 comprimidos EU/1/97/044/0010 200 comprimidos
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht wohl fühlen, da gegebenenfalls die Dosierung Ihres Levodopa verringert werden muss.
Portuguese: Se não se sentir bem, deve contactar o seu médico porque pode necessitar de tomar menos levodopa.
German: Zusammen mit der ersten täglichen Dosis Levodopa einnehmen
Portuguese: 1 comprimido revestido Tasmar Juntamente com a primeira dose diária de "levodopa"
German: Tasmar wird angewendet, wenn durch alle anderen Arzneimittel Ihre Parkinson'sche Krankheit nicht genügend behandelt werden kann.
Portuguese: Tasmar é utilizado quando nenhum outro medicamento alternativo consegue estabilizar a sua doença de Parkinson.
German: Zur Behandlung der Parkinson-Krankheit wird Tasmar zusammen mit dem Arzneimittel Levodopa (als Levodopa/Benserazid oder Levodopa/Carbidopa) angewendet.
Portuguese: Para o tratamento da doença de Parkinson, Tasmar é utilizado juntamente com o medicamento levodopa (como levodopa/ benserazide ou levodopa / carbidopa).
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Tasmar beachten?
Portuguese: O que necessita saber antes de tomar Tasmar
German: Störungen der Impulskontrolle* (Spielsucht/pathologisches Spielen, gesteigerte Libido, Hypersexualität, zwanghafte Ausgaben oder Käufe, Essattacken und zwanghaftes Essen)
Portuguese: Distúrbios de controlo de impulsos* (líbido aumentada, hipersexualidade,
German: wenn Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitverlust, Schwäche, Fieber, dunkle Verfärbung des Urins oder Gelbsucht auftreten, da gelegentlich Leberfunktionsstörungen, in Einzelfällen eine schwere Hepatitis, beobachtet wurden, wenn Sie eine dunkle Verfärbung Ihres Urins bemerken, da dies ein Anzeichen eines Muskel- oder Leberschadens sein kann.
Portuguese: se experimentou sintomas tais como náuseas, vómitos, dor abdominal, perda de apetite, fraqueza, febre, tem urina escura ou icterícia uma vez que, com pouca frequência, se observaram distúrbios na forma como o fígado trabalha, por vezes hepatite grave.
German: Als COMT-Inhibitor ist Tasmar dafür bekannt, die Bioverfügbarkeit von gleichzeitig angewendetem Levodopa zu erhöhen.
Portuguese: Sabe-se que Tasmar, sendo um inibidor da COMT, aumenta a biodisponibilidade da levodopa administrada concomitantemente.
German: • Schwerer Dyskinesie
Portuguese: • Disquinésia grave.
German: Als COMT-Inhibitor ist Tasmar jedoch dafür bekannt, die Bioverfügbarkeit von gleichzeitig angewendetem Levodopa zu erhöhen.
Portuguese: Sabe-se, no entanto, que Tasmar, sendo um inibidor da COMT, aumenta a biodisponibilidade da levodopa administrada concomitantemente.
German: Während der Behandlung: Während der Behandlung werden Blutuntersuchungen der Leberwerte in folgenden Zeitabständen vorgenommen: Alle2 Wochen während der ersten 12 Behandlungsmonaten, alle 4 Wochen in den darauffolgenden 6 Behandlungsmonaten, alle 8 Wochen während der weiteren Behandlung.
Portuguese: Durante o tratamento, serão feitas análises sanguíneas nos seguintes intervalos: - cada 2 semanas durante os primeiros 12 meses de tratamento - cada 4 semanas durante os seguintes 6 meses - cada 8 semanas durante o restante tratamento O tratamento será interrompido se os resultados das análises se tornarem anormais.
German: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Portuguese: pode afetar mais de 1 doente em 10
German: Im therapeutischen Bereich verläuft die Pharmakokinetik von Tolcapon linear und ist unabhängig von der gleichzeitigen Verabreichung von Levodopa/AADC-I (Benserazid oder Carbidopa).
Portuguese: No intervalo terapêutico, a farmacocinética da tolcapona é linear e independente da administração concomitante de levodopa/AADC-I (benserazida ou carbidopa).
German: Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, dürfen Sie so lange kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis die Müdigkeit und Schlafattacken nicht mehr auftreten.
Portuguese: Portanto, deve abster-se de conduzir ou utilizar máquinas até que tais episódios recorrentes e o sono excessivo se resolvam.
German: Filmüberzug: Hypromellose, Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Ethylcellulose, Titandioxid (E 171), Triacetin, Natriumdodecylsulfat.
Portuguese: Revestimento por película: hidroxipropilmetilcelulose, Talco, Óxido amarelo de ferro, Etilcelulose, Dióxido de titânio, Triacetina, Laurilsulfato de sódio.
German: Patienten und Betreuer sollten darauf aufmerksam gemacht, dass Verhaltensauffälligkeiten im Sinne einer Störung der Impulskontrolle einschließlich Spielsucht/pathologisches Spielen, gesteigerter Libido, Hypersexualität, zwanghaften Ausgaben oder Käufen, Essattacken und zwanghaftem Essen bei Patienten auftreten können, die mit Dopaminagonisten und/oder anderen dopaminergen Behandlungen wie Tasmar in Kombination mit Levodopa behandelt werden.
Portuguese: Os doentes e os seus cuidadores devem ter em atenção que os sintomas comportamentais dos distúrbios de controlo dos impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, compras e gastos compulsivos e compulsão alimentar podem ocorrer em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos como o Tasmar, em associação com a levodopa.
German: Wenn Sie die Einnahme von Tasmar abbrechen Reduzieren oder beenden Sie die Einnahme des Arzneimittel nicht, ohne dass der Arzt Sie dazu aufgefordert hat.
Portuguese: Não reduza a dose nem pare de tomar o medicamento, a não ser que o médico lhe diga para o fazer.
German: - Jede Filmtablette enthält 200 mg Tolcapon - Die sonstigen Bestandteile sind:
Portuguese: - A substância ativa é a tolcapona (200 mg em cada comprimido revestido por película) - Os outros ingredientes são:
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werde folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis abaixo indicados é definida utilizando a seguinte convenção:
German: Störungen der Impulskontrolle: Spielsucht/pathologisches Spielen, gesteigerte Libido, Hypersexualität, zwanghafte Ausgaben oder Käufe, Essattacken und zwanghaftes Essen können bei Patienten auftreten, die mit Dopaminagonisten und/oder anderen dopaminergen Behandlungen wie Tasmar in Kombination mit Levodopa behandelt werden (s. Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Portuguese: Distúrbios do controlo dos impulsos: Jogo patológico, aumento da libido, hipersexualidade, compras e gastos compulsivos e compulsão alimentar podem ocorrer em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos como o Tasmar, em associação com a levodopa.
German: Gelegentlich (1/1.000, <1/100)
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100)
German: Bei 5 % bzw. 6 % der Patienten, die Tasmar 100 mg dreimal täglich bzw. Tasmar 200 mg dreimal täglich erhielten, führte die Diarrhöe zum Abbrechen der Behandlung, im Vergleich zu 1 % der Patienten unter Placebo.
Portuguese: A diarreia levou a suspensão em 5% e 6% dos doentes tratados com, respetivamente, 100 mg e 200 mg de Tasmar três vezes por dia, comparativamente a 1% dos doentes que receberam placebo.
German: - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: - Se sentir algum efeito adverso, fale com o seu médico ou farmacêutico.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
German: Jede Filmtablette enthält 100 mg Tolcapon - Die sonstigen Bestandteile sind:
Portuguese: - A substância ativa é a tolcapona (100 mg em cada comprimido revestido por película) - Os outros ingredientes são:
German: Störungen der Impulskontrolle (Unfähigkeit, dem Impuls zu widerstehen, eine Handlung zu begehen, die schädlich sein könnte, dazu könnten gehören: o Starker Drang zu übermäßigem Spielen trotz ernster persönlicher oder familiärer Konsequenzen.
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos (incapacidade de resistir ao impulso de uma ação que pode ser prejudicial)
German: Brustschmerzen,
Portuguese: Dor no peito
German: Tasmar wird als Filmtabletten mit 200 mg Tolcapon zur Verfügung gestellt.
Portuguese: Tasmar apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos contendo 200 mg de tolcapona.
German: Bei Kombination dieser Arzneimittel mit Tasmar sollte der Arzt Nebenwirkungen, die durch die mutmaßliche Erhöhung der Plasmaspiegel dieser Arzneimittel verursacht werden, aufmerksam beobachten.
Portuguese: O médico prescritor deve estar vigilante quanto a reações adversas causados pelo suposto aumento dos níveis plasmáticos destes fármacos quando se combinam com Tasmar.
German: Therapie mit Tasmar hatte.
Portuguese: Tomar Tasmar com outros medicamentos
German: Vor Beginn einer Behandlung mit Tasmar und dann alle 2 Wochen während des ersten Behandlungsjahres, alle 4 Wochen während der folgenden 6 Monate und danach alle 8 Wochen muss die Leberfunktion überprüft werden.
Portuguese: A função hepática deve ser verificada antes do início do tratamento com Tasmar e depois monitorizada de 2 em 2 semanas durante o primeiro ano de terapêutica, de 4 em 4 semanas nos 6 meses seguintes e de 8 em 8 semanas daí em diante.
German: Um eine angemessene Nutzen/Riskio-Bewertung sicherzustellen, sollte eine Therapie mit Tasmar nur durch Ärzte mit Erfahrung in der Behandlung des fortgeschrittenen Morbus Parkinson begonnen werden.
Portuguese: A terapêutica com Tasmar deve ser iniciada apenas por médicos com experiência no tratamento da doença de Parkinson avançada, a fim de garantir uma avaliação adequada do risco-benefício.
German: Meda Pharma SIA Liivalaia 13/14 11018 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Portuguese: 11018Tallinn Tel: +372 62 61 025
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Lactose.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 7,5mg de lactose Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
German: EU/1/97/044/004 30 Tabletten EU/1/97/044/005 60 Tabletten
Portuguese: EU/1/97/044/004 30 comprimidos EU/1/97/044/005 60 comprimidos
German: Tasmar wird als Filmtabletten mit 100 mg Tolcapon zur Verfügung gestellt.
Portuguese: Tasmar apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos contendo 100 mg de tolcapona.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Äußere Umhüllung Blisterpackung mit 30 oder 60 Filmtabletten
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR Embalagens de cartão (30 e 60 comprimidos revestidos por película)
German: EU/1/97/044/001 30 Tabletten EU/1/97/044/002 60 Tabletten
Portuguese: EU/1/97/044/001 30 comprimidos EU/1/97/044/002 60 comprimidos
German: Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg dreimal täglich.
Portuguese: A dose recomendada é 100 mg três vezes por dia.
German: Es ist als Tabletten (100 mg und 200 mg) erhältlich.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (100 mg e 200 mg).
German: Dadurch bleibt Levodopa länger wirksam.
Portuguese: Consequentemente, a levodopa mantém-se ativa durante mais tempo.
German: • schwerer Dyskinesie.
Portuguese: • discinesia grave.
German: Falls nach drei Wochen kein wesentlicher Nutzen zu beobachten ist, sollte die Behandlung mit Tasmar abgesetzt werden.
Portuguese: Se após três semanas não tiverem sido observados benefícios substanciais, o tratamento com o Tasmar deve ser suspenso.
German: Weitere Informationen über Tasmar
Portuguese: Outras informações sobre o Tasmar
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tasmar finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Tasmar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Patienten büßen dadurch die Fähigkeit ein, ihre Bewegungen zuverlässig zu kontrollieren.
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os seus movimentos.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Tasmar.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tasmar.
German: Die ersten Studien zeigten, dass Tasmar wirksamer war als Placebo.
Portuguese: Os estudos iniciais demonstraram que o Tasmar foi mais eficaz do que o placebo.
German: Die Ärzte sollten ihre Patienten während der Behandlung sehr sorgfältig überwachen.
Portuguese: Os médicos devem monitorizar os doentes muito cuidadosamente durante o tratamento.
German: Tasmar kann Leberschäden verursachen, die in seltenen Fällen tödlich sein können.
Portuguese: O Tasmar pode causar lesões no fígado, que em casos raros podem ser mortais.
German: In der Umstellungsstudie sprachen mehr Patienten auf Tasmar (53 %; 40 von 75) als auf Entacapon (43 %; 32 von 75) an.
Portuguese: No estudo de mudança de tratamento, o número de doentes que responderam ao Tasmar (53%; 40 em cada 75) foi superior ao número de doentes que responderam ao entacapone (43%; 32 em cada 75).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Tasmar ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tasmar?
German: Die Dosis von Tasmar kann auf 200 mg dreimal täglich erhöht werden, jedoch nur, wenn der zu erwartende Nutzen das erhöhte Risiko von Leberschädigungen rechtfertigt.
Portuguese: A dose de Tasmar pode ser aumentada até 200 mg três vezes por dia, mas apenas quando o benefício esperado for superior ao risco de lesão hepática (do fígado).
German: Die erste Tagesdosis von Tasmar sollte zusammen mit der ersten täglichen Dosis des Levodopa-Präparats eingenommen und die folgenden Tasmar-Dosen ungefähr sechs und zwölf Stunden später angewendet werden.
Portuguese: A primeira dose diária de Tasmar deve ser tomada juntamente com a primeira dose diária da preparação de levodopa e as doses subsequentes do Tasmar devem ser administradas aproximadamente 6 e 12 horas depois.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Tasmar aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Tasmar, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Tasmar zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Tasmar.
German: • Anzeichen einer Lebererkrankung oder erhöhten Leberenzymwerten,
Portuguese: • sinais de doença do fígado ou aumento das enzimas hepáticas;
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Tasmar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tasmar, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Tasmar wurde außerdem in einer „Umstellungsstudie" bei 150 Patienten untersucht.
Portuguese: O Tasmar foi ainda estudado em 150 doentes num estudo de mudança de tratamento.
German: Tasmar wurde zunächst in zwei 13-wöchigen Studien und einer sechswöchigen Studie bei insgesamt 594 Patienten untersucht.
Portuguese: O Tasmar foi originalmente estudado num total de 594 doentes, em dois estudos com a duração de 13 semanas e num estudo com a duração de seis semanas.
German: Dies hilft, die Zeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Steifheit und verlangsamte Bewegungen, zu lindern.
Portuguese: Isto ajuda a melhorar os sinais e os sintomas da doença de Parkinson, tais como a rigidez e a lentidão de movimentos.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten mit einer Verlängerung der „On"-Phase um mindestens eine Stunde innerhalb von drei Wochen nach der Umstellung.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que apresentaram um aumento do período de tempo «on», em uma hora ou mais, durante as três semanas que se seguiram à mudança de tratamento.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Tasmar (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Übelkeit, Appetitlosigkeit, Diarrhö (Durchfall), Dyskinesie (unkontrollierbare Bewegungen), Dystonie (Muskelkrämpfe), Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, übermäßiges Träumen, Somnolenz (Schläfrigkeit), Verwirrtheit, Halluzinationen (Sehen von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind) und orthostatische Beschwerden (Schwindel im Stehen).
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns associados ao Tasmar (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são náuseas (enjoo), perda de apetite, diarreia, discinesia (incapacidade de controlar os movimentos), distonia (espasmos musculares), dores de cabeça, tonturas, perturbações do sono, sonhos excessivos, sonolência, confusão, alucinações e queixas ortostáticas (tonturas na posição de pé).
German: Am 27. August 1997 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tasmar in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 27 de agosto de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tasmar.
German: Diese Patienten erhielten bereits eine Kombination aus Levodopa und Entacapon (ein anderes Arzneimittel, das COMT blockiert).
Portuguese: Estes doentes já estavam a ser tratados com uma combinação de levodopa e entacapone (um outro medicamento que bloqueia a COMT).
German: Tasmar ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Tolcapon enthält.
Portuguese: O Tasmar é um medicamento que contém a substância ativa tolcapone.