FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Prevención de la dirofilariosis (Dirofilaria immitis)
Hungarian: Szívférgesség megelőzése (Dirofilaria immitis)
Spanish: TIEMPO(S)DE ESPERA
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K)
Spanish: Los perros Collie sensibles a ivermectina toleraron hasta cinco veces la dosis recomendada administrada repetidamente a intervalos mensuales sin presentar efectos adversos.
Hungarian: Ivermektinre érzékeny skót juhászkutyák az ajánlott dózis ötszöröséig emelt adagot havonta ismételve nemkívánatos hatások nélkül tolerálták, de ezeknél a kutyáknál a heti adagolás biztonságosságát nem vizsgálták.
Spanish: > 4-8 kg Advocate para gatos grandes 0,8 > 8 kg combinación adecuada de pipetas
Hungarian: > 4-8 kg Advocate nagytestű macskáknak > 8 kg
Spanish: Tratamiento del verme ocular Thelazia callipaeda (adultos)
Hungarian: Thelazia callipaeda okozta szemférgesség kezelésére (kifejlett férgek)
Spanish: Material del envase
Hungarian: Buborékcsomagolás
Spanish: En cada punto, separe el pelaje para que la piel quede visible.
Hungarian: Hajtsa szét a szőrt minden ponton, amíg a bőr láthatóvá nem válik.
Spanish: Este medicamento contiene moxidectina (una lactona macrocíclica), por lo que se tendrá un cuidado especial con las razas Collie o Bobtail y razas relacionadas o sus cruces, en administrar correctamente el medicamento tal y como se describe en la sección 4.9 (posología); especialmente se evitará la ingestión oral por parte del animal receptor y/o de otros animales que estén en contacto.
Hungarian: A termék moxidektint (egy makrociklikus laktont) tartalmaz, ezért fokozott óvatosság szükséges egyes kutyafajták esetében, úgymint skót juhászkutya (collie), óangol juhászkutya (bobtail) és rokon fajtái vagy ezek keverékeinél a szakszerű alkalmazás tekintetében (ahogy a 4.9 szakasz alatt le van írva).
Spanish: Advocate para perros medianos (> 4-10 kg)
Hungarian: Advocate kistestű kutyáknak (> 4-10 kg)
Spanish: Para establecer una rutina de tratamiento, se recomienda administrar Advocate el mismo día o fecha de cada mes.
Hungarian: A kezelés folyamatosságának fenntartása érdekében célszerű minden hónap azonos napján kezelni.
Spanish: Se elimina lentamente del plasma, tal como se manifiesta por las concentraciones plasmáticas detectables de moxidectina a lo largo del intervalo de tratamiento de un mes.
Hungarian: A bőrön át való felszívódás után a moxidektin szisztémásan oszlik el főleg a zsírszövetben akkumulálódva, és lassan ürül a plazmából, amit a kezelések közötti egy hónapos időtartam során mérhető plazmakoncentrációk igazolnak.
Spanish: • tratamiento de Eucoleus (sin. Capillaria) boehmi (adultos),
Hungarian: Capillaria) boehmi (kifejlett féreg) kezelésére
Spanish: Sin embargo, si el animal se baña con champú o se sumerge bajo el agua frecuentemente después de aplicado el tratamiento puede verse disminuida la eficacia del medicamento.
Hungarian: A gyakori samponos fürdetés vagy az állat gyakori vízbe merítése azonban csökkentheti a termék hatékonyságát.
Spanish: Advocate 40 mg + 10 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Advocate 100 mg + 25 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos Advocate 250 mg + 62,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes Advocate 400 mg + 100 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes
Hungarian: Advocate 40 mg + 10 mg rácsepegtető oldat mini kutyáknak Advocate 100 mg + 25 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak Advocate 250 mg + 62,5 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyáknak Advocate 400 mg + 100 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
Spanish: Una aplicación correcta minimizará la posibilidad del gato de lamer el punto de aplicación.
Hungarian: A szakszerű alkalmazás minimalizálja a csepegtetési hely lenyalásának valószínűségét.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.
Hungarian: Kizárólag a kezelő állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja, formatos con 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 y 42 pipetas
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Külső csomagolás, 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21, 42 cseppentő pipettás doboz
Spanish: Cada pipeta de 2,5 ml contiene: Sustancias activas: 250 mg de imidacloprid; 62,5 mg de moxidectina
Hungarian: Hatóanyagok: 250 mg imidakloprid, 62,5 mg moxidektin
Spanish: El medicamento se administró a hurones hasta 5 veces la dosis recomendada cada 2 semanas hasta 4 tratamientos sin presentar efectos adversos o signos clínicos indeseables.
Hungarian: Görényeket kéthetente az ajánlott adag 5-szörösével kezeltek, összesen 4 alkalommal, és nem tapasztaltak a termék ártalmatlanságával kapcsolatban mellékhatást vagy nemkívánatos klinikai tüneteteket.
Spanish: En casos muy raros, el medicamento puede producir sensibilización cutánea o reacciones cutáneas pasajeras (por ejemplo entumecimiento, irritación o sensación de escozor u hormigueo).
Hungarian: Nagyon ritka esetekben egyedi bőrérzékenységi reakciók (pl. érzéstelenség, irritáció vagy égető/bizsergő érzés) jelentkezhetnek a termék használata után.
Spanish: Por lo tanto se recomienda, antes de iniciar el tratamiento con el medicamento, efectuar un análisis a todos los perros de 6 meses de edad o mayores que vivan en zonas endémicas de este parásito, para determinar la presencia de infección por dirofilarias adultas.
Hungarian: Ezért ajánlatos minden szívféreg-fertőzöttség szempontjából endémiás területen élő 6 hónapos vagy idősebb kutyánál a kezelés előtt megkísérelni a fertőzöttség kimutatását.
Spanish: También es activa frente a los nematodos gastrointestinales.
Hungarian: Ugyancsak hatékony a gyomorbélcsatorna fonálférgei ellen.
Spanish: > 8 kg combinación adecuada de pipetas
Hungarian: A cseppentő pipetták megfelelő kombinációja
Spanish: Tratamiento de la sarna notoédrica (Notoedres cati)
Hungarian: Fejrühösség kezelésére (Notoedres cati)
Spanish: Para perros medianos entre 4 y 10 kg de peso
Hungarian: Kutyák részére 4 - 10 kg testtömeg között
Spanish: • prevención de la dirofilariosis subcutánea (larvas L3 de Dirofilaria repens),
Hungarian: • bőr dirofilariozis megelőzésére (Dirofilaria repens L3 lárva)
Spanish: Advocate no se deberá verter en cursos de agua dado que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Hungarian: Az Advocate nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre: a moxidektin különösen toxikus a vízi élőlényekre.
Spanish: Si el animal lame la zona de aplicación después del tratamiento, pueden observarse signos neurológicos tales como ataxia, tremores generalizados, signos oculares (pupilas dilatadas, reflejo pupilar escaso, nistagmo), respiración anormal, salivación y vómitos en muy raras ocasiones, que básicamente remiten.
Hungarian: Ha az állat a kezelés után annak helyét lenyalja, idegrendszeri tünetek (többségükben átmenetiek), úgymint ataxia, általános izomremegés, szemtünetek (pupillatágulat, gyenge pupillareflex, nisztagmus); rendellenes légzés, nyálzás, hányás, nagyon ritka esetekben előfordulhatnak.
Spanish: Las larvas de pulga presentes en el entorno del animal de compañía son eliminadas tras el contacto con un animal tratado con el medicamento.
Hungarian: A macska környezetében élő bolhalárvák a kezelt állattal történő érintkezés után elpusztultak.
Spanish: • tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (estadíos adultos de Dirofilaria repens),
Hungarian: • bőr dirofilariózis kezelésére (Dirofilaria repens kifejlett alak)
Spanish: El medicamento puede dar lugar en el punto de aplicación a una sensación que origine alteraciones pasajeras del comportamiento tales como letargia, agitación e inapetencia en muy raras ocasiones.
Hungarian: A termék nagyon ritka esetekben az alkalmazás helyén olyan érzést okozhat, ami átmeneti viselkedési változásokhoz vezethet, úgymint letargia, fokozott mozgás, étvágytalanság
Spanish: Advocate 400 mg + 100 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes.
Hungarian: Advocate 400 mg + 100 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyáknak
Spanish: Tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (Otodectes cynotis)
Hungarian: Fülrühösség kezelése (Otodectes cynotis)
Spanish: Para hurones:
Hungarian: Adagolás görényeknek:
Spanish: En caso de ingestión accidental, el tratamiento deberá ser sintomático bajo atención veterinaria.
Hungarian: Ha az állat véletlenül lenyeli a terméket, állatorvosnak kell tüneti kezelést alkalmazni.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Hungarian: AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Hungarian: Kizárólag a kezelő állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható
Spanish: Esto produce la apertura de los canales del cloro en la unión postsináptica, la entrada de iones cloruro y la inducción de un estado de reposo irreversible.
Hungarian: A beáramló kloridionok hatására egy irreverzibilis nyugalmi állapot alakul ki.
Spanish: Advocate 40 mg + 4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños y hurones Advocate 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes
Hungarian: Advocate 40 mg + 4 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek Advocate 80 mg + 8 mg rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak
Spanish: • tratamiento del verme pulmonar Aelurostrongylus abstrusus (adultos),
Hungarian: • Aelurostrongylus abstrusus okozta tüdőférgesség kezelésére (kifejlett férgek),
Spanish: Coloque la punta de la pipeta sobre la piel y apriete la pipeta con firmeza varias veces para vaciar el contenido directamente sobre la piel.
Hungarian: Érintse a pipetta hegyét az állat bőréhez, és többször erőteljesen nyomja össze a pipettát, amíg a teljes tartalma a bőrre kerül.
Spanish: • prevención de la angiostrongilosis (larvas L4 y adultos inmaduros de Angiostrongylus vasorum),
Hungarian: • angiostrongylózis (L4 lárva és nem ivarérett kifejlett Angiostrongylus vasorum) megelőzésére
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS Blister
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Spanish: ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Hungarian: A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Spanish: • prevención de la infestación por larvas L3/L4 de Aelurostrongylus abstrusus,
Hungarian: • üdőférgesség megelőzésére (Aelurostrongylus abstrusus L3 és L4 lárvák),
Spanish: Tras ingestión accidental o sobredosis, en muy raras ocasiones pueden aparecer signos neurológicos tales como ataxia, tremores generalizados, signos oculares (pupilas dilatadas, reflejo pupilar escaso, nistagmo), respiración anormal, salivación y vómitos, que básicamente remiten.
Hungarian: Véletlen lenyelés vagy túladagolás után idegrendszeri tünetek (többségükben átmenetiek), úgymint ataxia, általános izomremegés, szemtünetek (pupillatágulat, gyenge pupillareflex, nisztagmus),
Spanish: Debe administrarse una pipeta de Advocate solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños (0,4 ml) por animal.
Hungarian: Egy pipetta Advocate kistestű macskáknak (≤4 kg) és görényeknek készítményt (0,4 ml) kell alkalmazni állatonként.
Spanish: Hasta 10 veces la dosis recomendada fue tolerada en perros adultos sin presentar efectos adversos o signos clínicos indeseables.
Hungarian: Az ajánlott dózis tízszereséig emelkedő adagot nemkívánatos hatás tünete és klinikai jele nélkül tolerálták a kutyák.
Spanish: • tratamiento del verme pulmonar Eucoleus aerophilus (sin. Capillaria aerophila) (adultos),
Hungarian: • Eucoleus aerophilus által okozott tüdőférgessség kezelésére (syn.
Spanish: Las dosis mínimas recomendadas son de 10 mg/kg peso de imidacloprid y 2,5 mg/kg peso de moxidectina, equivalente a 0,1 ml/kg peso de Advocate para perros.
Hungarian: Az ajánlott minimális adag 10 mg/testtömeg kg imidakloprid és 2,5 mg/testtömeg kg moxidektin, ami megfelel 0,1 ml/testtömeg- kg „Advocate kutyáknak" készítménynek.
Spanish: Poco frecuentes (PTP)*
Hungarian: Nem gyakori (PTP)*
Spanish: Nota importante:
Hungarian: Fontos megjegyzés:
Spanish: Tel: +44(0)1256 894 959 correo electrónico: medinfoEMEA@shire.com
Hungarian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Spanish: Los resultados de la población del análisis completo fueron similares a los de la población por protocolo.
Hungarian: A teljes analizált populáció eredményei hasonlóak voltak a protokoll szerinti populáció eredményeihez.
Spanish: Esto es, especialmente, importante si se va a someter a cirugía mayor.
Hungarian: Ez különösen akkor fontos, ha komolyabb műtéten esik át.
Spanish: (Ver sección 4 "Posibles efectos adversos").
Hungarian: (Lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Spanish: La vacuolización no remitió después de 2 semanas.
Hungarian: A vakuolizáció 2 hét elmúltával sem szűnt meg.
Spanish: PTPs = pacientes tratados previamente.
Hungarian: PTP (previously-treated patients) = korábban már kezelt betegek.
Spanish: Este medicamento es para un solo uso.
Hungarian: A gyógyszer csak egyszeri alkalmazásra való.
Spanish: Frecuencia de las dosis (horas)/duración del tratamiento (días)
Hungarian: Az adagolás gyakorisága (óra) / A kezelés időtartama (nap)
Spanish: Otros medicamentos y ADYNOVI
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az ADYNOVI
Spanish: (pre y posoperatorio)
Hungarian: (pre- és posztoperatíve)
Spanish: Usted o cualquier otra persona pueden administrar también la inyección de ADYNOVI pero solo después de recibir la formación adecuada.
Hungarian: Ön vagy valaki más is beadhatja az ADYNOVI-t injekcióként, de csak megfelelő képzés elvégzése után.
Spanish: Las frecuencias se han evaluado utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságokat a következő besorolás szerint értékelték: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento no debe mezclarse con otros.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Spanish: La actividad específica de ADYNOVI es de forma aproximada 4000-6500 UI/mg de proteína.
Hungarian: Az ADYNOVI specifikus aktivitása hozzávetőlegesen 4000-6500 NE/mg fehérje.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/enero/2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. január 08.
Spanish: La osmolalidad es ≥ 380 mOsmol/kg.
Hungarian: Az ozmolalitás ≥ 380 mOsmol/kg.
Spanish: No utilizar si el embalaje está abierto o dañado.
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás nyitva van vagy sérült.
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas posautorización El TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Spanish: Puede ser necesario administrar una dosis mayor en los niños menores de 12 años, ver sección 4.2.
Hungarian: 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nagyobb adagra lehet szükség, lásd 4.2 pont.
Spanish: No quitar el protector azul hasta que se le indique más adelante.
Hungarian: Ne vegye le a kék kupakot addig, amíg egy későbbi lépésben azt az utasítást nem kapja.
Spanish: En ese caso, contacte con su médico de forma inmediata.
Hungarian: Ilyen esetben azonnal forduljon kezelőorvosához.
Spanish: Por tanto, no se dispone de experiencia en relación con el uso de ADYNOVI durante el embarazo y la lactancia.
Hungarian: Ezért nem áll rendelkezésre tapasztalat az ADYNOVI terhesség és szoptatás alatt történő használatával kapcsolatosan.
Spanish: Si olvidó usar ADYNOVI
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az ADYNOVI-t
Spanish: ESTADOS UNIDOS
Hungarian: EGYESÜLT ÁLLAMOK
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad a largo plazo de ADYNOVI en niños menores de 12 años.
Hungarian: Az ADYNOVI hosszú távú biztonságosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nem igazolták.
Spanish: Después de la reconstitución, el pH de la solución está entre 6,7 y 7,3.
Hungarian: Feloldás után az oldat pH-ja 6,7-7,3 közötti.
Spanish: Si no se usa de inmediato, los tiempos y condiciones de conservación del medicamento en uso son responsabilidad del usuario.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a hígított készítmény tárolási idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős.
Spanish: En la población por protocolo se trataron un total de 518 episodios de sangrado con ADYNOVI.
Hungarian: Összesen 518 vérzéses epizódot kezeltek ADYNOVI-val a protokoll szerinti populációban.
Spanish: Acontecimientos cardiovasculares
Hungarian: Kardiovaszkuláris események
Spanish: El medicamento se suministra en uno de los siguientes formatos:
Hungarian: A gyógyszer a következő konfigurációk egyikében kapható:
Spanish: La dosis requerida se determina mediante la siguiente fórmula:
Hungarian: A szükséges dózist a következő képlettel határozzák meg:
Spanish: Si aparecen dichos inhibidores, este trastorno se manifestará como una respuesta clínica insuficiente.
Hungarian: Ha ilyen inhibitorok jelennek meg, ez az állapot elégtelen klinikai válasz formájában nyilvánulhat meg.
Spanish: Si esto sucede, el medicamento que toma puede dejar de funcionar correctamente y usted puede sufrir un sangrado persistente.
Hungarian: Ha bekövetkezik ez a szövődmény, előfordulhat, hogy a gyógyszer a továbbiakban nem fog hatni, és Ön tartós vérzést tapasztalhat.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos están limitados a una exposición de 1 mes y no se han realizado estudios en crías de animales con ADYNOVI.
Hungarian: A nem klinikai adatok 1 hónapos expozícióra korlátozódnak, és nem vizsgálták az ADYNOVI alkalmazását fiatal állatoknál.
Spanish: * La frecuencia se basa en estudios con todos los productos de factor VIII que incluyeron a pacientes con hemofilia A grave.
Hungarian: * A gyakoriság a VIII-as faktor készítményekkel végzett összes klinikai vizsgálaton alapul, amelyben részt vettek súlyos haemophilia-A ban szenvedő betegek is.
Spanish: Unidades internacionales necesarias (UI) = peso corporal (kg) x aumento deseado de factor VIII (%) x 0,5
Hungarian: Szükséges nemzetközi egységek (NE) = testtömeg (kg) × a VIII-as faktorszint kívánt emelkedése (%) × 0,5.
Spanish: • Administrar lo antes posible, nunca más de 3 horas tras la reconstitución.
Hungarian: • A lehető leghamarabb, de feloldás után legkésőbb 3 órával használja fel.
Spanish: Cada 24 horas al menos 1 día, hasta que se produzca la cicatrización.
Hungarian: 24 óránként legalább 1 napig, amíg a gyógyulást el nem érik.
Spanish: Tratamiento perioperatorio (profilaxis quirúrgica)
Hungarian: Perioperatív kezelés (műtéti profilaxis)
Spanish: Instrucciones para la inyección
Hungarian: Az injekció beadására vonatkozó utasítások
Spanish: Al final de este periodo, el medicamento no se debe volver a colocar en la nevera y será necesario utilizarlo o desecharlo.
Hungarian: Ennek az időszaknak a végén a készítményt nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, hanem fel kell használni vagy meg kell semmisíteni.
Spanish: Tratamiento de los episodios de sangrado:
Hungarian: A vérzéses epizódok kezelése:
Spanish: En el estudio de cirugía se realizaron y evaluaron un total de 21 intervenciones de cirugía mayor y 5 intervenciones de cirugía menor adicionales en 21 sujetos particulares.
Hungarian: Összesen 21 nagy műtéti beavatkozást és 5 további kisműtétet végeztek és értékeltek 21 betegnél a műtétre vonatkozó vizsgálat során.
Spanish: Abreviaturas: Cmax: actividad máxima observada; AUC: área bajo la curva; TMP: tiempo medio de permanencia; CL: aclaramiento; Vee: volumen de distribución en estado estacionario ajustado al peso corporal;
Hungarian: Rövidítések: Cmax: maximális megfigyelt aktivitás; AUC: görbe alatti terület; MRT: átlagos tartózkodási idő; CL: clearance; Vss: testtömeggel korrigált megoszlási térfogat dinamikus egyensúlyi állapotban,
Spanish: Se recomienda utilizar una jeringa Luer-lock.
Hungarian: Luer-záras fecskendő használata javasolt.
Spanish: Nivel de factor VIII requerido (% o UI/dl)
Hungarian: A VIII-as faktor szükséges szintje (% vagy NE/dl)
Spanish: La frecuencia de la administración dependerá de cómo actúe ADYNOVI en su caso.
Hungarian: Az alkalmazás gyakorisága attól függ majd, hogy az ADYNOVI mennyire hatásos az Ön esetében.
Spanish: Las instrucciones detalladas para la autoadministración se describen al final de este prospecto.
Hungarian: Az öninjekciózás részletes utasításait a jelen betegtájékoztató végén találja.
Spanish: Si se producen reacciones alérgicas (anafilácticas) graves y repentinas, se debe parar de forma inmediata la inyección.
Hungarian: Súlyos és hirtelen megjelenő allergiás (anafilaxiás) reakciók esetén azonnal le kell állítani az injekció adását.
Spanish: En la población por protocolo, es decir, la que recibió la dosis de acuerdo con los requisitos de dosificación específicos del protocolo, un total de 101 sujetos recibieron tratamiento dos veces a la semana en el grupo con profilaxis y 17 sujetos recibieron tratamiento episódico en el grupo con tratamiento a demanda.
Hungarian: A protokoll szerinti populációban, vagyis akiknél az adagolást a protokollban megadott adagolási követelmények szerint végezték, összesen 101 beteg kapott hetente kétszer kezelést a profilaxis karon, és 17 beteget kezeltek epizodikus jelleggel a szükség szerint kezelt karon.
Spanish: Si aparece alguno de estos síntomas, interrumpa de forma inmediata la inyección y consulte a su médico.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal állítsa le az injekció adását, és forduljon kezelőorvosához.
Spanish: Control del tratamiento:
Hungarian: A kezelés monitorozása:
Spanish: Lavar las manos con jabón y agua templada.
Hungarian: Szappanos meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Spanish: Si sufre de alguna enfermedad cardíaca, informe a su médico, ya que existe un riesgo mayor de complicaciones por formación de coágulos en la sangre.
Hungarian: Ha szívbetegségben szenved, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, mivel nagyobb a véralvadási szövődmények kockázata.
Spanish: Adminístrese la siguiente inyección como está establecido y continúe como le había indicado su médico.
Hungarian: A következő injekció az előírt adagolásnak megfelelően adja be, és folytassa a kezelőorvosa által előírt módon.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de ADYNOVI en pacientes no tratados previamente.
Hungarian: Az ADYNOVI biztonságosságát és hatásosságát korábban nem kezelt betegek esetében még nem igazolták.
Spanish: Por tanto, no ha sido posible llegar a una conclusión sobre los posibles riesgos de la acumulación de PEG en diversos tejidos/órganos de interés para el uso crónico de ADYNOVI en la población pediátrica.
Hungarian: Ezért nem lehetett a PEG-nek a különféle szövetekben/szervekben történő felhalmozódásának esetleges kockázatára vonatkozó megállapítást tenni, amely releváns lenne az ADYNOVI gyermekgyógyászati populációban történő krónikus használata tekintetében.
Spanish: El aclaramiento promedio (basado en el peso corporal) de ADYNOVI fue superior y la semivida promedio fue inferior en los niños menores de 12 años en comparación con los adultos.
Hungarian: Az ADYNOVI átlagos clearance-e (a testtömeg alapján) magasabb, az átlagos felezési idő pedig alacsonyabb volt a 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetén a felnőttekhez képest.
Spanish: La hemofilia A afecta solo en raras ocasiones a las mujeres.
Hungarian: „A" típusú hemofília csak ritkán fordul elő nőknél.