FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študiji toksičnosti subkutanih odmerkov, opravljeni pri novoskotenih/mladih podganah, starih od 7 do 55 dni, je bila vrednost NOAEL 10 mg/kg/dan.
Lithuanian: Po odą leidžiamo preparato toksinio poveikio naujagimiams/jaunikliams tyrimas su 7-55 dienų amžiaus žiurkėms parodė, kad nesukeliančios nepageidaujamo poveikio dozės riba buvo 10 mg/kg per parą.
Slovenian: Pon Tor Sre Čet Pet Sob Ned
Lithuanian: P A T K Pn Š S
Slovenian: Odziv na zdravljenje je bil opredeljen kot povprečno tri ali več spontanih odvajanj blata tedensko in povprečno največ ena epizoda fekalne inkontinence na dva tedna.
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo apibrėžtas kaip vidutiniškai ≥3 spontaniški tuštinimaisi (ST) per savaitę ir vidutiniškai ≤1 išmatų nelaikymo epizodas per 2 savaites.
Slovenian: Pediatrična populacija: zdravilo Resolor se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Vaikų populiacija: Resolor negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams (žr.
Slovenian: Zelo pogosto so poročali o naslednjih neželenih učinkih (prizadenejo lahko več kot 1 od 10 bolnikov): glavobol, občutek slabosti, driska in bolečine v trebuhu.
Lithuanian: Toliau pateiktas šalutinis poveikis pastebėtas labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas, šleikštulio pojūtis, viduriavimas ir pilvo skausmas.
Slovenian: Aluminijast/aluminijast perforiran pretisni omot za enkratni odmerek (s koledarskimi označbami), ki vsebuje 7 tablet.
Lithuanian: Aliuminio/aliuminio perforuotos dalomosios lizdinės plokštelės (pažymėtos savaitės dienos), kuriose yra 7 tabletės.
Slovenian: Razširjena serija študij farmakološke varnosti s posebnim poudarkom na srčno-žilnih parametrih ni pokazala pomembnih sprememb hemodinamike in iz EKG izpeljanih parametrov (QTc), z izjemo majhnega povišanja srčnega utripa in krvnega tlaka, opaženih pri anesteziranih prašičih po intravenski uporabi, in povišanja krvnega tlaka pri psih pri zavesti po intravenskem bolusu, ki ni bilo opaženo pri anesteziranih psih ali po peroralni uporabi pri psih, ki so dosegli podobne plazemske ravni.
Lithuanian: Išplėstiniai farmakologinio saugumo tyrimai, kurių metu ypatingas dėmesys skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos rodikliams vertinti, didesnių hemodinamikos ir EKG rodiklių (QTc intervalas) pokyčių neparodė, išskyrus saikingą širdies susitraukimo dažnio ir kraujospūdžio padidėjimą, anestetikais slopinamoms kiaulėms suleidus preparato į veną.
Slovenian: Zelo pogosti navzea, diareja, bolečine v trebuhu
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas
Slovenian: Opaženi so bili tudi naslednji občasni neželeni učinki (prizadenejo lahko največ 1 od 100 bolnikov): tresenje, razbijanje srca, rektalne krvavitve, pogostejše mokrenje (polakiurija), zvišana telesna temperatura in slabo počutje.
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėtas toliau nurodytas nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): drebulys, sustiprėjęs širdies plakimas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, padažnėjęs šlapinimasis (poliakiurija), karščiavimas ir bloga savijauta.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Resolor pri bolnikih (starih ≥18 let) s kronično zaprtostjo so ocenili v 24-tedenski multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji (N = 361).
Lithuanian: Resolor veiksmingumas ir saugumas pacientams (≥ 18 metų amžiaus), sergantiems lėtiniu vidurių užkietėjimu, buvo vertinamas 24 savaičių trukmės daugiacentriame, atsitiktinės atrankos, dvigubai aklame, placebu kontroliuojamame tyrime (N = 361).
Slovenian: Podobne rezultate so opazili v 12. tednu: 46,9 % pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Resolor 2 mg, v primerjavi z 19,0 % pri bolnikih, zdravljenih s placebom (p < 0,001 v primerjavi s placebom).
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti 12 savaitę: 46,9 % 2 mg Resolor doze gydytų pacientų grupėje ir 19,0 % placebu gydytų pacientų grupėje (p < 0,001, palyginti su placebu).
Slovenian: V deležu bolnikov s povprečno tedensko frekvenco treh ali več spontanih popolnih odvajanj blata (SCBM - Spontaneous Complete Bowel Movement) (tj. odzivnih bolnikov) v 24-tedenski dvojno slepi fazi zdravljenja ni bilo statistično značilnih razlik (p = 0,367) med skupinama z zdravilom Resolor (25,1 %) in placebom (20,7 %).
Lithuanian: reagavo į gydymą) 24 savaičių dvigubai aklo gydymo etapo metu skaičius nebuvo statiškai skirtingas (p = 0,367) tarp Resolor (25,1 %) ir placebą (20,7 %) vartojusių pacientų grupių.
Slovenian: Zdravilo Resolor je na voljo v aluminijastem/aluminijastem perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek (s koledarskimi označbami), ki vsebuje 7 tablet.
Lithuanian: Resolor tiekiamas aliuminio/aliuminio perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse (pažymėtos savaitės dienos), kuriose yra 7 tabletės.
Slovenian: Primarni cilj študije je bil izpolnjen: v 12-tedenskem dvojno slepem obdobju zdravljenja je imel statistično značilno večji odstotek preizkušancev v skupini Resolor (37,9 %) povprečno ≥ 3 SCBM/teden v primerjavi s preizkušanci v skupini, ki je prejemala placebo (17,7 %) (p < 0,0001).
Lithuanian: Tyrimo pirminė vertinamoji baigtis buvo pasiekta: statistiškai reikšmingam didesniam tiriamųjų procentui Resolor grupėje (37,9 %) pasireiškė vidutiniškiai ≥3 SVT per savaitę, palyginti su tiriamaisiais placebo grupėje (17,7 %) (p < 0,0001) 12 savaičių trukmės dvigubai aklo gydymo laikotarpiu.
Slovenian: Populacijska farmakokinetika
Lithuanian: Pacientų grupių farmakokinetika
Slovenian: V majhni farmakokinetični študiji sta bila Cmax in AUC prukaloprida povprečno 10-20 % višja pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro v primerjavi z zdravimi osebami (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Lithuanian: Atliekant nedidelį farmakokinetikos tyrimą, pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, prukaloprido Cmax ir AUC buvo vidutiniškai 10-20 % didesnė, nei sveikiems tiriamiesiems (žr.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila v tem dokumentu ali navodila svojega zdravnika.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodyta pakuotės lapelyje arba Jums nurodė gydytojas.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Resolor
Lithuanian: Kaip vartoti Resolor
Slovenian: Neledvično izločanje prispeva k okoli 35 % skupnega izločanja.
Lithuanian: Apie 35 % šalinama ne pro inkstus.
Slovenian: Učinkovitost zdravljenja, daljšega od treh mesecev, ni bila dokazana v študijah, nadzorovanih s placebom (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamuose tyrimuose preparato veiksmingumas vartojant ilgiau nei tris mėnesius nustatytas nebuvo (žr.
Slovenian: Zdravilo Resolor se uporablja za zdravljenje kroničnega zaprtja pri odraslih, pri katerih odvajala ne delujejo dovolj dobro.
Lithuanian: Resolor vartojamas lėtiniam vidurių užkietėjimui gydyti suaugusiesiems, kuriems vidurius laisvinančių preparatų poveikis yra nepakankamas.
Slovenian: V 4. tednu je bilo razmerje bolnikov z izboljšanjem ≥ 1 v primerjavi z izhodiščem na podlestvici vprašalnika bolnikov z zaprtjem o kakovosti življenja (PAC-QOL, Patient Assessment of Constipation-Quality of Life satisfaction subscale) 47,7 % pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Resolor 2 mg, v primerjavi z 20,2 % pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
Lithuanian: 4 savaitę pacientų, kuriems nustatytas ≥ 1 pagerėjimas, palyginti su pradiniu įvertinimu, pagal Paciento vidurių užkietėjimo ir pasitenkinimo gyvenimo kokybe įvertinimo poskalę (PAC-QOL), dalis sudarė atitinkamai 47,7 % pacientų, gydytų Resolor 2 mg doze, grupėje ir 20,2 % pacientų, gydytų placebu.
Slovenian: Pogosto so poročali o naslednjih neželenih učinkih (prizadenejo lahko največ 1 od 10 bolnikov): zmanjšan apetit, vrtoglavica, bruhanje, motena prebava (dispepsija), napenjanje, nenormalni črevesni zvoki, utrujenost.
Lithuanian: Toliau pateiktas šalutinis poveikis pastebėtas dažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): sumažėjęs apetitas, galvos svaigulys, vėmimas, sutrikęs virškinimas (dispepsija), dujų kaupimasis žarnyne, neįprasti žarnyno garsai, nuovargis.
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza laktoza monohidrat triacetin titanov dioksid (E171) makrogol rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172) indigotin (E132)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Indigokarmino aliuminio kraplakas (E132)
Slovenian: Podobne rezultate so opazili v 12. tednu: 43,4 %; 42,9 % oz. 31,7 % pri bolnikih, zdravljenih z 2 mg zdravila Resolor, v primerjavi s 26,9 %; 27,2 % oz. 23,4 % pri bolnikih, zdravljenih s placebom (p < 0,001 v primerjavi s placebom).
Lithuanian: Panašūs rezultatai nustatyti 12 savaitę: atitinkamai 43,4 %, 42,9 % ir 31,7 % 2 mg Resolor doze gydytų pacientų grupėje ir 26,9 %, 27,2 % bei 23,4 % placebu gydytų pacientų grupėje (p < 0,001, palyginti su placebu).
Slovenian: Pogosti omotica
Lithuanian: Labai dažnas
Slovenian: V primerjavi s otroki (ki so dobivali dnevne odmerke približno 0,04 mg/kg) so se razmerja izpostavljenosti AUC0-24h pri vrednosti NOAEL gibala med 21 in 71, kar zagotavlja ustrezno varnostno rezervo za klinični odmerek.
Lithuanian: AUC0-24h poveikio santykis prie nesukeliančios nepageidaujamo poveikio ribos, palyginus su žmonių vaikais (vartojančiais maždaug 0,04 mg/kg per parą dozę), buvo tarp 21 ir 71, tokiu būdu buvo nustatytos tinkamo klinikinės dozės saugumo ribos.
Slovenian: V 4. tednu je bilo razmerje bolnikov z izboljšanjem ≥ 1 v primerjavi z izhodiščem na podlestvicah vprašalnika PACSYM pri trebušnih, z odvajanjem blata povezanih in rektalnih simptomih 41,3 %; 41,6% oz. 31,3 % pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Resolor 2 mg, v primerjavi s 26,9 %, 24,4 % in 22,9 % pri bolnikih na placebu.
Lithuanian: 4 savaitę pacientų, kuriems nustatytas ≥ 1 pagerėjimas, palyginti su pradiniu įvertinimu, pagal PAC-SYM pilvo, išmatų ir tiesiosios žarnos simptomų poskales, dalis sudarė atitinkamai 41,3 %, 41,6 % ir 31,3 % pacientų, gydytų Resolor 2 mg doze, palyginti su 26,9 %, 24,4 % ir 22,9 % pacientų, gydytų placebu.
Slovenian: Razmerje bolnic, pri katerih laksativ ni privedel do ustreznega olajšanja, zdravljenih s priporočenim odmerkom 2 mg zdravila Resolor (n = 458), ki so dosegle ≥ 3 SCBM na teden, je bil 31,0 % (4. teden) in 24,7 % (12 teden) v primerjavi z 8,6 % (4. teden) in 9,2 % (12. teden) v primerjavi s placebom.
Lithuanian: Pacienčių, kurioms vidurius laisvinančių preparatų poveikis yra nepakankamas, gydomų rekomenduojama 2 mg Resolor doze (n=458), pasiekusių vidutiniškai ≥3 SPT per savaitę, buvo 31,0 % (po 4 savaičių) ir 24,7 % (po 12 savaičių), lyginant su placebu, kurį vartojant tikslinis efektyvumas pasiektas atitinkamai 8,6 % (po 4 savaičių) ir 9,2 % (po 12 savaičių).
Slovenian: Odmerki zdravila Resolor, preučevani v vsaki od teh treh študij, so vključevali 2 mg in 4 mg enkrat na dan. Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bil delež (%) oseb, ki so dosegle normalizacijo odvajanja blata, opredeljen kot povprečje treh ali več spontanih popolnih odvajanj blata (SCBM - spontaneous, complete bowel movements) na teden v 12tedenskem obdobju zdravljenja.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji veiksmingumo baigtis buvo dalis (%) tiriamųjų, kuriems pasiekiamas normalus tuštinimosi dažnis, apibūdinamas kaip trys ar daugiau spontaninių pilnaverčių tuštinimųsi (SPT) per savaitę, per 12 savaičių trukmės gydymo laikotarpį.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pretisnem omotu in na kartonski ovojnini poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Za bolnike z blago do zmerno ledvično okvaro ni potrebna prilagoditev odmerka.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Klinično pomembno izboljšanje za ≥ 1 SCBM na teden, najpomembnejši sekundarni opazovani dogodek učinkovitosti, je bil dosežen pri 51,0 % (4. teden) in 44,2 % (12. teden) pri zdravljenju z 2 mg zdravila Resolor v primerjavi z 21,7 % (4. teden) in 22,6 % (12. teden) pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas pagerėjimas ≥1 SPT per savaitę, kuris buvo svarbiausia antrinė vertinamoji veiksmingumo baigtis, buvo pasiektas 51,0 % (po 4 savaičių) ir 44,2 % (po 12 savaičių) pacientų, vartojančių 2 mg Resolor dozę, lyginant su placebą vartojusiais pacientais, kuriems šis tikslas pasiektas atitinkamai 21,7 % (po 4 savaičių) ir 22,6 % (po 12 savaičių).
Slovenian: Bolniki so v glavnem dobro prenašali zdravilo Resolor.
Lithuanian: Resolor buvo gerai toleruojamas.
Slovenian: Zdravilo Resolor je indicirano za simptomatsko zdravljenje kroničnega zaprtja pri odraslih, ki z odvajali ne dosežejo ustreznega olajšanja.
Lithuanian: Resolor skirtas simptominiam lėtinio vidurių užkietėjimo gydymui suaugusiesiems, kuriems vidurius laisvinančių vaistinių preparatų poveikis yra nepakankamas.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Resolor Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Resolor, kot bi smeli Pomembno je, da jemljete odmerek, ki vam ga je predpisal vaš zdravnik.
Lithuanian: Svarbu vartoti tokią vaisto dozę, kokią paskyrė gydytojas.
Slovenian: Zdravilo Resolor vsebuje zdravilno učinkovino prukaloprid.
Lithuanian: Resolor sudėtyje yra veikliosios medžiagos prukaloprido.
Slovenian: Občasni rektalna krvavitev
Lithuanian: Kraujavimas iš tiesiosios žarnos
Slovenian: Za več informacij glejte priloženo navodilo.
Lithuanian: Kitą informaciją rasite pakuotės lapelyje.
Slovenian: Odrasli
Lithuanian: Dozavimas Suaugusiesiems.
Slovenian: Ti farmakodinamični učinki prukaloprida so bili pri ljudeh s kronično zaprtostjo potrjeni z manometrom v odprti, randomizirani, navzkrižni, za ocenjevalce slepi študiji, v kateri so preučevali učinek prukaloprida v odmerku 2 mg in osmotskega odvajala na gibljivost debelega črevesa, opredeljeno s številom kontrakcij debelega črevesa visoke amplitude (HAPC - high-amplitude propagating contractions, ki se imenujejo tudi velike seleče se kontrakcije).
Lithuanian: Prukaloprido farmakodinaminis poveikis buvo patvirtintas manometrijos metodu atliekant atvirą, atsitiktinių imčių, kryžminį, vertintojams aklą tyrimą su žmonėmis, kuriuos vargina lėtinis vidurių užkietėjimas.
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza laktoza monohidrat triacetin titanov dioksid (E171) makrogol
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Slovenian: Filmsko obložene 2 mg tablete Resolor so rožnate okrogle tablete z oznako „PRU 2" na eni strani.
Lithuanian: Resolor, 2 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, apvalios tabletės, vienoje tabletės pusėje yra žyma „PRU 2".
Slovenian: Starejši bolniki (>65 let): začne se z 1 mg enkrat na dan (glejte poglavje 5.2); po potrebi se lahko odmerek zviša na 2 mg enkrat na dan.
Lithuanian: Senyviems žmonės (>65 metų amžiaus): Pradžioje vartoti po 1 mg vieną kartą per parą (žr.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Resolor in povejte zdravniku, če: - imate hudo ledvično bolezen, - imate hudo jetrno bolezen, - ste trenutno pod nadzorom zdravnika zaradi resnega zdravstvenega stanja, kot so pljučna ali srčna bolezen, težave z živčevjem ali duševnim zdravjem, rak, AIDS ali hormonske motnje.
Lithuanian: Vartojant Resolor specialių atsargumo priemonių imtis bei pasitarti su gydytoju reikia : - jeigu sergate sunkia inkstų liga; - jeigu sergate sunkia kepenų liga; - u šiuo metu gydytojas Jus prižiūri dėl sunkaus sveikatos sutrikimo, pvz.
Slovenian: Občasni polakiurija
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Slovenian: Zdravilo Resolor vsebuje laktozo monohidrat.
Lithuanian: Tabletės plėvelė Hipromeliozė Laktozė monohidratas Triacetinas
Slovenian: Resolor prukaloprid
Lithuanian: Resolor prukalopridas
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Resolor je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Resolor vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Resolor, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. oktobra 2009.
Lithuanian: spalio 15 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Resolor rinkodaros leidimą.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Resolor je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Resolor EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Resolor večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Resolor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Resolor?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Resolor vartojimą?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Resolor
Lithuanian: Kita informacija apie Resolor
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Resolor preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Pri vezavi na te receptorje 5-HT običajno spodbudi dejavnost črevesja.
Lithuanian: Kai 5-HT prisijungia prie šių receptorių, jis paprastai stimuliuoja žarnų judesius.
Slovenian: To pomeni, da deluje enako kot snov v telesu, imenovana 5-hidroksitriptamin (5-HT, znana tudi kot serotonin), in se veže na iste receptorje v črevesju, imenovane receptorji 5-HT4.
Lithuanian: Tai reiškia, kad organizme jis veikia taip pat kaip 5-hidroksitriptaminas (5-HT arba serotoninas) ir žarnyne jungiasi prie 5-HT receptorių (vadinamų 5-HT4 receptoriais).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Resolor?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Resolor vartojimu?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Resolor (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, navzeja (siljenje na bruhanje), driska in bolečine v trebuhu.
Lithuanian: Dažniausiai Resolor sukeliami šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas, pykinimas, viduriavimas ir pilvo skausmas.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bilo število bolnikov, ki so vsaj trikrat na teden v 12-tedenskem obdobju popolnoma izpraznili črevesje brez pomoči odvajal.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis tyrimuose buvo pacientų, kurių žarnynas visiškai išsituštino bent tris kartus per savaitę per 12 savaičių laikotarpį nevartojant vidurius laisvinančių preparatų, skaičius.
Slovenian: Ne sme se uporabljati niti pri bolnikih s perforacijo ali zaporo črevesja, hudimi vnetnimi stanji črevesja, kot je Crohnova bolezen, ulcerativnim kolitisom (vnetjem debelega črevesja, ki povzroči razjede in krvavitve) in toksičnim megakolonom in megarektumom (zelo hudim zapletom kolitisa).
Lithuanian: Jo taip pat negalima vartoti esant žarnos perforacijai arba obstrukcijai, sunkiai virškinimo trakto uždegiminei būklei, tokiai kaip Krono liga, opinis kolitas (storosios žarnos uždegimas, sukeliantis išopėjimą ir kraujavimą) arba toksinis storosios ir (arba) tiesiosios žarnos išsiplėtimas (labai sunki kolito komplikacija).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Resolor odobreno?
Lithuanian: Kodėl Resolor buvo patvirtintas?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Resolor preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Resolor rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Resolor, prukaloprid, je agonist za receptor 5-HT4.
Lithuanian: Resolar veiklioji medžiaga prukalopridas yra 5-HT4 receptoriaus agonistas.
Slovenian: Zdravilo Resolor se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo obolenje ledvic, pri katerem je potrebna dializa (tehnika čiščenja krvi).
Lithuanian: Jo negalima vartoti inkstų sutrikimų turintiems pacientams, kuriems reikia atlikti dializę (kraujo valymo procedūra).
Slovenian: Prukaloprid se na enak način veže na te receptorje in jih spodbudi ter tako poveča dejavnost črevesja in mu pomaga, da se hitreje izprazni.
Lithuanian: Prukalopridas veikia taip pat: prisijungia prie šių receptorių ir juos stimuliuoja, taip skatindamas žarnų judesius, dėl kurių žarnynas greičiau išsituština.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Resolor izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Resolor nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: V 12-tedenskem obdobju je 24 % (151 od 640) bolnikov, ki so prejemali 2 mg zdravila Resolor, popolnoma izpraznilo svoje črevesje vsaj trikrat na teden, v primerjavi z 11 % (73 od 645) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Per 12 savaičių 24 proc. (151 iš 640 pacientų) 2 mg Resolor vartojusių pacientų žarnynas visiškai išsituštino bent tris kartus per savaitę, palyginti su 11 proc. (73 iš 645) placebą vartojusių pacientų.
Slovenian: Zdravilo Resolor je bilo pri zdravljenju kroničnega zaprtja učinkovitejše od placeba.
Lithuanian: Gydant lėtinį vidurių užkietėjimą, Resolor buvo daug veiksmingesnis už placebą.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Resolor je 2 mg enkrat na dan. Bolniki, starejši od 65 let, naj začnejo z 1-miligramskim odmerkom enkrat na dan, po potrebi pa se lahko odmerek zviša na 2 mg enkrat na dan.
Lithuanian: Vyresni nei 65 metų pacientai pradžioje turėtų vartoti 1 mg dozę per parą, vėliau, jei reikia, dozę galima didinti iki 2 mg per parą.
Slovenian: Rezultati pri bolnikih, ki so jemali višji 4-miligramski odmerek, so bili podobni kot pri tistih, ki so jemali 2-miligramski odmerek.
Lithuanian: 2 mg ir didesnę 4 mg dozę vartojusių pacientų rezultatai buvo panašūs.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Resolor Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Resolor rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovenian: Zdravilo Resolor se uporablja za zdravljenje simptomov kroničnega (dolgotrajnega) zaprtja pri odraslih, pri katerih odvajala (zdravila, ki pospešijo delovanje črevesja) ne delujejo dovolj dobro.
Lithuanian: Resolor skiriamas lėtinio (ilgalaikio) vidurių užkietėjimo simptomams gydyti suaugusiesiems, kuriems vidurius laisvinančių preparatų (žarnų judesius skatinančių vaistų) poveikis yra nepakankamas.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Resolor, glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Resolor, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Resolor raziskano?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Resolor?
Slovenian: Kako zdravilo Resolor deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Resolor?
Slovenian: Bolniki se niso zadostno odzvali na predhodna zdravljenja z odvajali.
Lithuanian: Ankstesnis šių pacientų gydymas vidurius laisvinančiais preparatais nebuvo veiksmingas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Resolor?
Lithuanian: Kas yra Resolor?