FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 25 mg Licht vloeibare paraffine 346 mg
Estonian: Kerge vedel parafiin 346 mg
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 8 uur.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Dutch: Bij lage tot gemiddelde niveaus van maternale antilichamen tegen PCV2 wordt een enkelvoudige vaccinatie (2 ml) van varkens vanaf de leeftijd van 3 weken geadviseerd.
Estonian: PCV2 vastaste maternaalsete antikehade madala ja keskmise taseme korral on soovitav sigade ühekordne vaktsineerimine (2 ml) alates 3. elunädalast.
Dutch: Uit de geleverde gegevens kan geconcludeerd worden dat een enkelvoudige vaccinatie door gemiddelde niveaus en een tweevoudige vaccinatie door gemiddelde tot hoge niveaus van maternale antilichamen in biggen heen breekt.
Estonian: Teadaolevast teabest võib järeldada, et ühest süstist koosnev vaktsineerimiskuur on efektiivne maternaalsete antikehade keskmise taseme ja kahest süstist koosnev vaktsineerimiskuur maternaalsete antikehade keskmise ja kõrge taseme korral põrsastel.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Intramusculaire injectie
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intramuskulaarne manustamine.
Dutch: Hulpstoffen, Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Dutch: WACHTTERMIJN Wachttermijn: 0 dagen.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort Voor de actieve immunisatie van varkens om de virusload in bloed en lymfatisch weefsel te verminderen en om sterfte en gewichtsafname geassocieerd met PCV2-infectie gedurende de vleesvarkensperiode te verminderen.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks viiruse hulka veres ja lümfoidkoes ning vähendamaks nuumaperioodil PCV2 nakkusega seotud kaalulangust ja suremust.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 2 ml bevat:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga doos 2 ml sisaldab:
Dutch: Als hogere niveaus van maternale antilichamen te verwachten zijn wordt het volgende schema van 2 vaccinaties geadviseerd: de eerste injectie (2 ml) kan worden gegeven vanaf de leeftijd van 3-5 dagen, de tweede injectie (2 ml) 2-3 weken later.
Estonian: Kui PCV2 vastaste maternaalsete antikehade tase võib olla kõrge, on soovitav kahest süstist koosnev vaktsineerimisskeem: esimese süsti (2 ml) võib manustada 3-5 päeva vanuselt , teise süsti (2 ml) 2-3 nädalat hiljem.
Dutch: Dl -α-tocoferylacetaat Licht vloeibare paraffine Polysorbaat 80
Estonian: Dl-α-tokoferüülatsetaat Kerge vedel parafiin Polüsorbaat 80
Dutch: Voorbijgaande lokale reacties op de injectieplaats werden na vaccinatie zeer vaak waargenomen, voornamelijk in de vorm van een harde, warme en soms pijnlijke zwelling (diameter tot 10 cm).
Estonian: Pärast vaktsineerimist täheldati süstekohal sageli mööduvaid lokaalseid reaktsioone, tavaliselt kõva, sooja ja mõnikord valuliku turse (läbimõõduga kuni 10 cm) näol.
Dutch: In sommige biggen werden soms sloomheid en verminderde voedselopname waargenomen gedurende maximaal 5 dagen.
Estonian: Mõnel põrsal täheldati aeg-ajalt depressiooni ja söödavõtu vähenemist, mis vältasid kuni 5 päeva.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 20 ml/ 50 ml/ 100 ml/ 200 ml/ 500 ml/ 10 x 20 ml/ 10 x 50 ml/ 10 x 100 ml/ 10 x 200 ml/ 10 x 500 ml
Estonian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens om de virusload in bloed en lymfatisch weefsel te verminderen en om sterfte en gewichtsafname geassocieerd met PCV2-infectie gedurende de vleesvarkensperiode te verminderen.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks viiruse hulka veres ja lümfoidkoes ning vähendamaks nuumaperioodil PCV2 nakkusega seotud kaalulangust ja suremust.
Dutch: Meldingen na marktintroductie:
Estonian: Turustamisjärgsete kogemuste põhjal:
Dutch: Pas in geval van twijfel het tweevoudige vaccinatieschema toe.
Estonian: Kahtluse korral rakendada kahest süstist koosnevat vaktsineerimisskeemi.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
Dutch: 25 mg dl- α -tocoferylacetaat
Estonian: Dl-α-tokoferüülatsetaat 25 mg
Dutch: Vermijd het veelvuldig aanprikken van een flacon.
Estonian: Vältida viaalide korduvat avamist.
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen en schud goed vóór gebruik.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini.
Dutch: UDD
Estonian: EXP
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml (10, 25, 50 100 of 250 doses).
Estonian: Pakendi suurused: kartongist karbid, milles on 1 või 10 viaali, mis sisaldavad 20, 50, 100, 200 või 500 ml (10, 25, 50, 100 või 250 doosi).
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 4,5 log2 ELISA eenheden
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥ 4,5 log2 ELISA ühikut
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis PCV
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis PCV, süsteemulsioon
Dutch: Kartonnen dozen met 1 of 10 PET flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml.
Estonian: Kartongist karbis on 1 või 10 PET viaali, mis sisaldavad 20, 50, 100, 200 või 500 ml.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen omdoos {20, 50, 100, 200 en 500 ml}
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongist karbid {20, 50, 100, 200 and 500 ml}
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/091/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/091/001
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml/ 200 ml/ 500 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 100 ml
Dutch: {20, 50 ml flacons}
Estonian: Viaalid {20 ja 50 ml}
Dutch: QI09AA07 Stimulatie van de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2
Estonian: Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vastu.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/08/091/001-010
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/091/001-010
Dutch: Een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur, meestal niet meer dan 1°C, werd zeer vaak waargenomen tot 2 dagen na vaccinatie.
Estonian: Kahe päeva jooksul pärast vaktsineerimist täheldati sageli mööduvat kehatemperatuuri tõusu (tavaliselt kuni 1 °C ).
Dutch: FABRIKANTEN VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Accidentele zelfinjectie is gevaarlijk.
Estonian: Juhuslik ravimi endale süstimine on ohtlik.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD {100, 200, 500 ml flacons}
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Viaalid {100, 200, 500 ml}
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 2 ml:
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 2 ml doosis:
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 4,5 log2 ELISA eenheden
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: ≥ 4,5 log2 ELISA ühikut
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ten minste 4,5 log2 ELISA eenheden* *Antilichaamtiter verkregen volgens de in vivo potency test in kippen.
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: vähemalt 4,5 log2 ELISA ühikut* *Antikehade tiiter vastavalt kanade in vivo potentsustesti tulemusele Adjuvandid:
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Dutch: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ten minste 4,5 log2 ELISA eenheden zoals verkregen in de in vivo potency test bij kippen.
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 alaühiku antigeeni: vähemalt 4,5 log2 ELISA ühikut (nagu on kindlaks määratud kanade in vivo potentsustestis).
Dutch: FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Dutch: INDICATIES
Estonian: LISAINFO
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep:
Estonian: IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud vaktsiin sigade tsirkoviiruse vastu.
Dutch: Sommige biggen kunnen tot vijf dagen lusteloos zijn en minder eten.
Estonian: Mõned põrsad võivad kuni 5 päeva jooksul olla loiud ning vähem süüa.
Dutch: De bescherming tegen PCV2 begint al vanaf twee weken na de injectie en duurt 22 weken.
Estonian: Kaitse PCV2 vastu algab 2 nädalat pärast süsti ja kestab 22 nädalat.
Dutch: Wanneer de pijn langer dan twaalf uur na medisch onderzoek blijft voortduren, dient opnieuw contact te worden opgenomen met de arts.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku läbivaatust, pöörduge uuesti arsti poole.
Dutch: Het is algemeen aanvaard dat de infectie met PCV2 essentieel, maar niet voldoende is om de ziekte te veroorzaken.
Estonian: Üldtunnustatud seisukoht on, et PCV2-infektsioon on hädavajalik, kuid mitte küllaldane haiguse põhjustamiseks.
Dutch: Deze actieve immuunrespons helpt het varken te beschermen tegen de ziekte die door dit virus wordt veroorzaakt.
Estonian: See aktiivne immuunvastus aitab siga kaitsta haiguse eest, mida viirus esile kutsub.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend via een injectie in een spier in de nek, in het gebied achter het oor.
Estonian: Vaktsiini manustatakse lihasesisese süstina kaelapiirkonna lihasesse kõrva taha.
Dutch: Incidenteel kan een verhoging van de rectale temperatuur tot 2,5°C, die minder dan 24 uur aanhoudt, voorkomen.
Estonian: Aegajalt esineb rektaalse (pärakust mõõdetud) kehatemperatuuri tõus kuni 2,5 °C, mis kestab vähem kui 24 tundi.
Dutch: De vaccinatie kan tot een tijdelijke verlaging van het groeipercentage leiden in de periode direct na de toediening van het vaccin.
Estonian: Vaktsineerimise tulemusena võib vahetul vaktsineerimisjärgsel perioodil tekkida mööduv kasvuhäire.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' hoe het zich tegen een ziekte moet verdedigen.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanismi) ennast haiguste eest kaitsma.
Dutch: Porcilis PCV bevat minerale olie.
Estonian: Porcilis PCV sisaldab mineraalõli.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Porcilis PCV.
Estonian: Komitee soovitas anda Porcilis PCVle müügiloa.
Dutch: Met PCV2 geassocieerde infecties kunnen leiden tot klinische symptomen zoals gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, ademhalingsproblemen, diarree, bleke huid en geelzucht (gele huidskleur).
Estonian: PCV2-ga seotud infektsioonide hulka võivad kuuluda sellised tunnused, nagu kaalulangus või kasvupeetus, suurenenud lümfisõlmed, hingamisraskus, kõhulahtisus, kahvatu nahk ja naha muutumine kollaseks.
Dutch: Het vaccin bevat geen levend PCV2.
Estonian: Vaktsiin ei sisalda PCV2 elusviirust.
Dutch: dient u onmiddellijk een arts te raadplegen, ook al gaat het slechts om een kleine hoeveelheid.
Estonian: Kui teid süstiti juhuslikult selle ravimiga, pöörduge viivitamata arsti poole ka siis, kui süstiti väga väike kogus, ning võtke kaasa pakendi infoleht.
Dutch: Porcilis PCV is onderzocht in een aantal onderzoeken bij varkens.
Estonian: Porcilis PCVd on sigadel uuritud mitmetes uuringutes.
Dutch: Porcilis PCV wordt gebruikt voor de vaccinatie van varkens vanaf de leeftijd van drie dagen tegen PCV2-infectie.
Estonian: Porcilis PCVd kasutatakse vähemalt kolme päeva vanuste sigade vaktsineerimiseks PCV2infektsiooni vastu.
Dutch: De onderzoeken wezen uit dat de vaccinatie van varkens met Porcilis PCV helpt de hoeveelheid virussen in het bloed en het lymfeweefsel van de dieren te verlagen en het gewichtverlies geassocieerd met PCV2-infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
Estonian: Uuringud näitasid, et sigade vaktsineerimine Porcilis PCVga aitab vähendada viiruse hulka looma veres ja lümfikudedes ning nuumaperioodil vähendada PCV2-infektsiooniga seostatavat kaalulangust.
Dutch: Porcine circovirus type 2 (PCV2) veroorzaakt een groot aantal syndromen bij varkens, die samen de met PCV2 gerelateerde aandoeningen (PCVD) worden genoemd.
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) on tuntud kui mitmesuguste sündroomide tekitaja sigadel, mida koos nimetatakse sigade tsirkoviiruse tüübiga 2 seotud haigusteks.
Dutch: Porcilis PCV bevat kleine hoeveelheden van een eiwit van PCV2.
Estonian: Porcilis PCV sisaldab väikest kogust PCV2 valku.
Dutch: Dit helpt de virale last (hoeveelheid virussen) in het bloed en het lymfeweefsel van het dier te verminderen en om het gewichtsverlies geassocieerd met PCV2infectie tijdens de mestperiode te verminderen.
Estonian: See aitab vähendada viiruse hulka looma veres ja lümfikudedes ja vähendada nuumaperioodil PCV2-infektsiooniga seostatavat kaalulangust.
Dutch: Porcilis PCV is een vaccin.
Estonian: Porcilis PCV on vaktsiin.
Dutch: EMEA/V/C/135 EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PCV EPAR-samenvatting voor het publiek
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PORCILIS PCV Kokkuvõte üldsusele
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis PCV groter zijn dan de risico's voor de actieve immunisatie van varkens ouder dan drie dagen tegen PCV2.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Porcilis PCV kasulikkus selle kasutamisel vähemalt kolme päeva vanuste sigade aktiivseks immuniseerimiseks PCV2 vastu on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Dutch: Overige informatie over Porcilis PCV:
Estonian: Muu teave Porcilis PCV kohta
Dutch: Na de vaccinatie kunnen directe systemische, op een allergie lijkende reacties optreden, die leiden tot matige neurologische symptomen zoals trillen en/of opwinding.
Estonian: Vahetult pärast vaktsineerimist võivad tekkida süsteemsed ülitundlikkusesarnased reaktsioonid, mille tulemusena tekivad kerged neuroloogilised sümptomid, nagu näiteks värin ja/või erutus, mis tavaliselt ei vaja ravi ja mööduvad mõne minuti jooksul.
Dutch: Tot twee dagen na de vaccinatie kan een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur worden waargenomen, die doorgaans niet hoger is dan 1°C.
Estonian: Kehatemperatuuri mööduv kõrgenemine, mis tavaliselt ei ületa 1 °C, võib esineda kuni 2 päeva pärast vaktsineerimist.
Dutch: Wanneer het vaccin aan een varken wordt toegediend, herkent het immuunsysteem het eiwit als ‘vreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons (afweerreactie) op te bouwen.
Estonian: Kui seale antakse vaktsiini, peab sea immuunsüsteem valku võõraks ja tekitab sellele immuunvastuse.
Dutch: Het bevat een eiwit (antigen) van het porcine circovirus type 2 (PCV2).
Estonian: See sisaldab sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) valku (antigeeni).
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat sneller te reageren wanneer het aan het virus wordt blootgesteld.
Estonian: Seega on immuunsüsteem võimeline kiiremini reageerima kui loom puudub viirusega hiljem uuesti kokku.
Dutch: Een onbedoelde injectie/zelfinjectie kan ernstige pijn en zwelling veroorzaken, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger.
Estonian: Juhuslik (enese-)süstimine võib tekitada tugevat valu ja turset, eriti kui ravimit süstiti liigesesse või sõrme, ning harvadel juhtudel võib see meditsiiniabi viibimisel põhjustada kahjustatud sõrme kaotust.
Dutch: De immuunrespons op de vaccinatie werd onderzocht via de bepaling van de antilichaamtiters (een titer is de hoogste verdunning van een stof die nog werkzaam blijft) bij de gevaccineerde dieren.
Estonian: Immuunsüsteemi reageerimist vaktsineerimisele jälgiti antikehade tiitrite määramisega vaktsineeritud loomadel.
Dutch: Wat is Porcilis PCV?
Estonian: Mis on Porcilis PCV?
Dutch: Deze onderzoeken zijn zowel onder laboratoriumomstandigheden uitgevoerd als onder praktijkomstandigheden die kenmerkend zijn voor verschillende varkensfokkerijen.
Estonian: Porcilis PCVd on uuritud nii laboritingimustes kui ka seakasvatuse tavatingimustes eri tootmissüsteemides.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 januari 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis PCV verleend aan Intervet International BV. Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Porcilis PCV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis PCV in?
Estonian: Mis riskid Porcilis PCVga kaasnevad?
Dutch: Bij varkens kan na de vaccinatie een tijdelijke plaatselijke reactie op de plaats van injectie optreden, voornamelijk in de vorm van een harde, warme en soms pijnlijke zwelling met een doorsnede tot 10 cm. Deze reacties verdwijnen binnen ongeveer 14-21 dagen vanzelf weer zonder enige ernstige gevolgen voor de algemene gezondheidstoestand van de dieren.
Estonian: Sigadel võivad pärast vaktsineerimist esineda mööduvad paiksed süstekoha reaktsioonid, milleks peamiselt on tihke, soe ja mõnikord valulik paistetus (diameetriga kuni 10 cm).
Dutch: Porcilis PCV is een vaccin voor varkens, dat verkrijgbaar is in de vorm van een emulsie voor injectie.
Estonian: Porcilis PCV on vaktsiin sigadele, mida turustatakse süsteemulsioonina.
Dutch: Waarom is PCV goedgekeurd?
Estonian: Miks Porcilis PCV heaks kiideti?
Dutch: Hoe werkt Porcilis PCV?
Estonian: Kuidas Porcilis PCV toimib?
Dutch: Hoe is Porcilis PCV onderzocht?
Estonian: Kuidas Porcilis PCVd uuriti?
Dutch: -1 Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigeen: ≥ 1,436 AU* per 0.2 ml * Antigenic Units verkregen volgens de in vitro potency test (antigene massa methode).
Estonian: ≥ 1436 AU* 0,2 ml kohta * Antigeensed ühikud määratuna in vitro tugevustestiga (antigeeni massi analüüsiga).
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Dutch: Accidentele toediening is gevaarlijk.
Estonian: Juhuslik süstimine on ohtlik.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Er is geen informatie beschikbaar.
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Andmed puuduvad.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen..
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Dutch: QI09AA07
Estonian: ATCvet kood: QI09AA07
Dutch: Bij individuele varkens kan de temperatuur tot 2 ºC toenemen.
Estonian: Üksikutel sigadel võib temperatuur tõusta kuni 2 °C.
Dutch: Homogene, witte tot gebroken witte emulsie na schudden.
Estonian: Homogeenne valge kuni peaaegu valge emulsioon pärast loksutamist.
Dutch: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Estonian: 10 ml 20 ml 10 × 10 ml 10 × 20 ml
Dutch: Bovendien komt op de dag van vaccinatie een voorbijgaande toename in lichaamstemperatuur van ongeveer 0,2 ºC, vaak voor.
Estonian: Lisaks on vaktsineerimispäeval tavaline mööduv kehatemperatuuri tõus umbes 0,2 °C.
Dutch: Binnen ongeveer 5 weken na vaccinatie verdwijnen alle lokale reacties volledig.
Estonian: Paiksed reaktsioonid kaovad täielikult umbes 5 nädala möödudes vaktsineerimisest.
Dutch: ≥ 1436 AU
Estonian: ≥ 1436 AÜ1
Dutch: Voor de gebruiker:
Estonian: Kasutajale
Dutch: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Estonian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Madalmaad
Dutch: EU/2/015/187/001-004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/015/187/001-004
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 2 weken na vaccinatie.
Estonian: Immuunsuse algus: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Dutch: Varken (vleesvarken).
Estonian: Sead (nuumsead).
Dutch: Veiligheid en effectiviteit van Porcilis PVC ID zijn aangetoond voor gebruik met het IDAL apparaat.
Estonian: Porcilis PCV ID ohutust ja efektiivsust on näidatud seadme IDAL-i kasutamisel.
Dutch: Op de plaats van injectie wordt vaak een reactie gezien die een patroon in twee fasen volgt, bestaande uit een toename en afname gevolgd door nog een toename en afname in grootte.
Estonian: Sageli täheldatakse paiksete reaktsioonide kahefaasilist mustrit, mis seisneb turse suurenemises ja vähenemises, millele järgneb teine suuruse suurenemine ja vähenemine.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovenstaande diergeneesmiddel.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 8 uur.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmakordset avamist: 8 tundi.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Dutch: WACHTTIJD(EN) Wachttijd: 0 dagen.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: 0 päeva.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van
Estonian: Abiained (sealhulgas adjunvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, LEVERING EN/OF GEBRUIK
Estonian: TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Dinatriumfosfaat dihydraat Kaliumdiwaterstoffosfaat Dl-α-tocoferylacetaat Licht vloeibare paraffine Water voor injecties
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Dinaatriumfosfaatdehüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat dl-α-tokoferüülatsetaat Kerge vedel parafiin Süstevesi
Dutch: Bij individuele varkens kan de grootte tot 4 cm toenemen en roodheid worden waargenomen.
Estonian: Üksikutel sigadel võib turse olla läbimõõduga kuni 4 cm ja võib täheldada punetust.
Dutch: In het geval dat beide vaccins op dezelfde dag worden gebruikt, kunnen de injectieplaatsreacties bij individuele varkens toenemen tot 6 cm die tot 7 weken kunnen aanhouden en zeer vaak vergezeld gaan met roodheid en korsten.
Estonian: Juhul kui mõlemat vaktsiini kasutatakse samal päeval, võib paiksete reaktsioonide läbimõõt suureneda kuni 6 cm-ni üksikutel sigadel ja kesta 7 nädalat.
Dutch: De bijsluiter van Porcilis M Hyo ID ONCE dient geraadpleegd te worden.
Estonian: Tuleb tutvuda Porcilis M Hyo ID ONCE tooteteabega.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 glazen flacons.
Estonian: Pappkarp 1 või 10 klaasviaaliga.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per dosis van 0,2 ml:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 0,2 ml annus sisaldab:
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 PET flacons.
Estonian: Pappkarp 1 või 10 PET viaaliga.