FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používajú týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy bár klinikai vizsgálatokból nem áll rendelkezésre megfelelő tudományos bizonyíték, a növényi gyógyszerek hatásossága valószínűsíthető, és bizonyíték van arra nézve, hogy ezeket a készítményeket a leírt módon biztonságosan alkalmazzák legalább 30 éve (legalább 15 éve az EU-ban).
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Hungarian: A HMPC által értékelt vizsgálatokra vonatkozó részletes információ a HMPC értékelő jelentésében található.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/412178/2016
Slovak: Silica anízu
Hungarian: Ánizsolaj
Slovak: Lieky obsahujúce silicu anízu sa môžu používať len u dospelých a nemajú sa používať dlhšie ako dva týždne.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszereket kizárólag felnőttek alkalmazhatják, és nem szedhetik két hétnél tovább.
Slovak: Okrem toho sa môžu používať ako prostriedok uľahčujúci vykašliavanie (liek, ktorý pomáha uvoľniť hlien) pri kašli súvisiacom s prechladnutím.
Hungarian: Ezen kívül alkalmazhatók köptetőként (a váladék felköhögését elősegítő gyógyszer) is megfázáshoz társuló köhögés esetén.
Slovak: Lieky obsahujúce silicu anízu nesmú používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazhatók.
Slovak: Ak príznaky počas užívania lieku pretrvávajú alebo sa zhoršia, treba sa poradiť s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során továbbra is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich silicu anízu výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich silicu anízu
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich silicu anízu vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich silicu anízu.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az ánizsolajat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití silice anízu, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Hungarian: Ez az összefoglaló az ánizsolaj gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce silicu anízu.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s obsahom silice anízu sú zvyčajne dostupné v kvapalnej alebo pevnej forme a možno ich užívať ústami.
Hungarian: Ánizsolajat tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra, szilárd vagy folyékony formában kaphatók.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy štúdie týkajúce sa laboratórnych testov, ktoré ukázali, že silica anízu má uvoľňujúci účinok na svaly čriev a dýchacích ciest.
Hungarian: A HMPC az értékelés során olyan laboratóriumi vizsgálatokat tekintett át, amelyek azt mutatták, hogy az ánizsolaj elernyesztő hatást fejt ki az emésztőrendszer és a légutak simaizmaiban.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich silicu anízu sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az ánizsolaj gyógyászati alkalmazásáról?
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich silicu anízu v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce silicu anízu aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Hungarian: Az ánizsolaj egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálható.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce silicu anízu?
Hungarian: Hogyan engedélyezik az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi silicu anízu, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce silicu anízu môžu používať na liečbu príznakov miernych tráviacich ťažkostí vrátane nadúvania a plynatosti.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy az ánizsolaj tartalmú gyógyszerek az enyhe emésztési panaszok tüneteinek, köztük a puffadás és a szélgörcs kezelésére alkalmazhatók.
Slovak: Tiež ich nesmú používať pacienti, ktorí sú alergickí na aníz alebo na rastliny z čeľade Apiaceae (Umbelliferae)
Hungarian: Továbbá nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak az ánizsmaggal, az Apiaceae család (Zellerfélék) (Umbelliferae - Ernyősvirágzatúak) növényeivel (kömény, zeller, koriander, kapor, édeskömény), illetve az anetollal szemben.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich silicu anízu pri tráviacich ťažkostiach a pri kašli sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek enyhe emésztési problémák, valamint köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich silicu anízu?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich silicu anízu?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Slovak: Môžu sa objaviť kožné alebo dýchacie alergické reakcie na silicu anízu.
Hungarian: Az ánizsolajjal szemben allergiás reakciók alakulhatnak ki, amelyek a bőrt és a légutakat érinthetik.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich silicu anízu, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Silica anízu je bežný názov pre silicu získanú zo suchých zrelých plodov rastliny Pimpinella anisum L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich silicu anízu, ktoré sa získavajú destiláciou vodnou parou suchých zrelých plodov.
Hungarian: Az ánizsolaj a Pimpinella anisum L. (más néven közönséges ánizs) növény száraz, érett terméséből kinyert olaj köznapi neve.
Slovak: Určené použitie si okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Slovak: Lieky obsahujúce plod anízu môžu používať len dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov a nemajú sa používať dlhšie ako dva týždne.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszereket kizárólag felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek és serdülők alkalmazhatják, és nem szedhetik két hétnél tovább.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/305345/2016
Slovak: Plod anízu
Hungarian: Ánizsmag
Slovak: Môžu sa používať aj ako prostriedok uľahčujúci vykašliavanie (liek, ktorý pomáha uvoľniť hlien) pri kašli súvisiacom s prechladnutím.
Hungarian: Ezenfelül alkalmazhatók köptetőként (a váladék felköhögését elősegítő gyógyszer) is megfázáshoz társuló köhögés esetén.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršia počas používania lieku, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során továbbra is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich plod anízu výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Plod anízu je bežný názov pre plod rastliny Pimpinella anisum L.
Hungarian: Az ánizsmag a Pimpinella anisum L. (más néven közönséges ánizs) növény termésének a köznapi neve.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich plod anízu
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich plod anízu vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne suchej rastlinnej látky (suchého plodu anízu) a prípravkov obsahujúcich plod anízu, ktoré sa získavajú usušením a drvením (úpravou na menšie kúsky) alebo pomletím plodu.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag a szárított növényi anyagra (szárított ánizsmag) és azokra az ánizsmag készítményekre vonatkoznak, amelyeket a termés szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával) vagy összezúzásával készítenek.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich plod anízu.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az ánizsmagot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití plodu anízu, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Hungarian: Ez az összefoglaló az ánizsmag gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az ánizsmag gyógyászati alkalmazásáról?
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy štúdie týkajúce sa laboratórnych testov, ktoré preukázali, že prípravky obsahujúce plod anízu majú uvoľňujúci účinok na svaly v čreve a v dýchacích cestách.
Hungarian: A HMPC az értékelése során olyan laboratóriumi vizsgálatokat tekintett át, amelyek azt mutatták, hogy az ánizsmag tartalmú készítmények elernyesztő hatást fejtenek ki az emésztőrendszer és a légutak simaizmaiban.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie na plod anízu, ktoré postihnú kožu alebo dýchacie cesty.
Hungarian: Az ánizsmaggal szemben allergiás reakciók alakulhatnak ki, amelyek a bőrt és a légutakat érinthetik.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce plod anízu.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich plod anízu sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce plod anízu aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Hungarian: Az ánizsmag tartalmú készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich plod anízu v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Slovak: Výbor HMPC na základe dlhodobého používania dospel k záveru, že tieto lieky obsahujúce plod anízu sa môžu používať na liečbu miernych problémov tráviaceho systému vrátane nadúvania a plynatosti.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy az ánizsmag tartalmú gyógyszerek az enyhe emésztési panaszok tüneteinek, köztük a puffadás és a bélgázképződés kezelésére alkalmazhatók.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich plod anízu na problémy s trávením a pri kašli sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek emésztési problémák, valamint köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi plod anízu, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce plod anízu?
Hungarian: Hogyan engedélyezik az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich plod anízu?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Slovak: Lieky obsahujúce plod anízu nesmú používať pacienti, ktorí sú alergickí na plod anízu alebo na rastliny z čeľade Apiaceae (Umbelliferae)
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak az ánizsmaggal, az Apiaceae család (Zellerfélék) (Umbelliferae- Ernyősvirágzatúak) növényeivel (kömény, zeller, koriander, kapor, édeskömény), illetve az anetollal szemben.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich plod anízu?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich plod anízu, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku, alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Tieto lieky obsahujúce plod anízu sú zvyčajne dostupné ako bylinný čaj na pitie.
Hungarian: Ezek az ánizsmagot tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra, gyógytea formájában kaphatók.
Slovak: Zaokrúhlite smerom nadol k najbližšiemu celému číslu.
Hungarian: A legközelebbi egész számra és lefelé kerekítendő.
Slovak: Bezpečnostný limit
Hungarian: Biztonságos-sági határ
Slovak: 2 roky
Hungarian: < 2 év
Slovak: Vyžaduje sa lekárske sledovanie.
Hungarian: Orvosi felügyelet szükséges.
Slovak: Informácie na zváženie do SPC:
Hungarian: Az SmPC esetén megfontolandó információ:
Slovak: (Pozri dodatok)
Hungarian: (lásd melléklet)
Slovak: Môže zvýšiť citlivosť na UV žiarenie (prírodné a umelé slnečné svetlo).
Hungarian: Növelheti az UV fénnyel (természetes és mesterséges fény) szembeni érzékenységet.
Slovak: Absorpcia cez nezrelú kožu novorodencov je významná.
Hungarian: Az újszülöttek éretlen bőrén keresztüli felszívódás jelentős.
Slovak: Invertný cukor
Hungarian: Invert cukor
Slovak: Heparín (ako pomocná látka)
Hungarian: Heparin (mint segédanyag)
Slovak: Netypická pomocná látka, upozornenie sa však považuje za nevyhnutné.
Hungarian: Nem tipikus segédanyag, de szükséges a figyelmeztetés.
Slovak: V prípade dlhodobého použitia musia byť pacienti monitorovaní.
Hungarian: Hosszan tartó alkalmazás esetén a betegek állapotát folyamatosan figyelemmel kell kísérni.
Slovak: Zvýšené riziko kvôli akumulácii u malých detí.
Hungarian: Fiatal gyermekeknél fokozott a kockázat az akkumuláció miatt.
Slovak: Korigendum (corrigendum) 1 (19/11/2018)
Hungarian: Helyesbítés (corrigendum) 2 (2018.11.19)
Slovak: Benzylalkohol sa uvádza ako jeden z 26 alergénov obsiahnutých vo vonných zmesiach, ale používa sa aj ako pomocná látka.
Hungarian: A benzil-alkohol egyike a 26 felsorolt illatanyagallergénnek, de segédanyagként is alkalmazható.
Slovak: Dávky vyššie ako 500 mg/kg/deň preto môžu byť podávané deťom starším ako 5 rokov, ale musia sa zvážiť individuálne.
Hungarian: Ebből következően az 500 mg/ttkg-nál nagyobb napi adagok alkalmazhatóak az 5 évesnél idősebb gyermekeknél, de ezt minden esetben egyedileg kell elbírálni.
Slovak: Maximálne množstvo gluténu v pomocnej látke sa môže vypočítať na základe tejto informácie (obsah proteínov).
Hungarian: A segédanyagban található glutén legmagasabb szintjét ezen információ (a fehérjetartalom) alapján kell kiszámítani.
Slovak: * 1 mg B (bór) = 5,7 mg kyseliny boritej.
Hungarian: * 1 mg B (bór) = 5,7 mg bórsav.
Slovak: Avšak vo všeobecnosti, detské oči citlivejšie reagujú na určité podnety ako oči dospelých.
Hungarian: Azonban a gyermekek és serdülők szeme általában erőteljesebben reagál egy adott ingerre, mint a felnőtteké.
Slovak: EMA/CHMP/302620/2017/SK corr.
Hungarian: EMA/CHMP/302620/2017/HU corr.
Slovak: Dodatok: Zoznam Európskej únie týkajúci sa alergénov vonných látok, ktoré sa musia označovať na kozmetických a čisiacich prostriedkoch
Hungarian: Függelék: Az Európai Unió listája a kozmetikumok és tisztítószerek címkéjén feltüntetendő az allergéneket tartalmazó illatanyagokról
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 5 rokov.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert 5 éven aluli gyermekeknél.
Slovak: Môže vyvolať alergické reakcie a znížiť počet krviniek, čo môže ovplyvniť systém zrážania krvi.
Hungarian: Allergiás reakciókat okozhat, csökkentheti a vérsejtek számát és ezáltal befolyásolhatja a véralvadási rendszert.
Slovak: >: alergény obsiahnuté vo vonných zmesiach sú uvedené v dodatku.
Hungarian: *< >: az illatanyagokban található allergének a mellékletben kerültek felsorolásra.
Slovak: Je to taktiež relevantné u detí, pri ktorých sa maximálny denný príjem považuje za úmerný tomu u dospelých a založený na energetických požiadavkách.
Hungarian: Ez gyermekek és serdülők esetében is jelentőséggel bír, akiknél a maximális napi bevitel a felnőttekével arányos és az energiaszükségleten alapul.
Slovak: To sa týka len liekov, pri ktorých schválené dávkovanie dovoľuje užívanie lieku na dennej báze viac ako 1 mesiac alebo opakované užívanie viac ako 2 dni každý týždeň.
Hungarian: Ez csak olyan készítményekre vonatkozik, amelyeknek javasolt adagolása megengedi, hogy több mint 1 hónapig naponta vagy minden héten 2-nél több napig ismételten alkalmazzák.
Slovak: Pacienti, ktorí mali v minulosti alergické reakcie vyvolané heparínom, sa musia vyhýbať používaniu liekov obsahujúcich heparín.
Hungarian: Azok a betegek, akik kórtörténetében heparin okozta allergiás reakció szerepel, kerüljék a heparintartalmú készítmények alkalmazását.
Slovak: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668)
Hungarian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/HU corr.
Slovak: Cetylalkohol a stearylakohol vrátane cetylalkoholu
Hungarian: Cetil-sztearil-alkohol, beleértve a cetil-alkoholt is
Slovak: Toto vyhlásenie má ubezpečiť rodičov a deti o nízkych hladinách alkoholu v lieku.
Hungarian: Ez az információ a szülőket és a gyermekeket a készítmény alacsony alkoholtartalmáról biztosítja.
Slovak: Dodatočné upozornenie, ktoré sa musí uviesť pri vakcínach.
Hungarian: Egyéb, vakcinákra vonatkozó információk.
Slovak: Jeden z hlavných produktov hydrolýzy je fenylalanín.
Hungarian: A fő hidrolízistermékeinek egyike a fenilalanin.
Slovak: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Hungarian: Az SmPC-be javasolt szövegezésnél a PRAC ajánlásra kell támaszkodni: "1.3. Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Slovak: Na základe štúdií na zvieratách a skúseností u ľudí sa škodlivé účinky CD neočakávajú pri dávkach nižších ako 20 mg/kg/deň.
Hungarian: Állatkísérletes adatok és humán tapasztalatok alapján a ciklodextrinek káros hatásának megjelenése nem várható 20 mg/ttkg napi dózis alatt.
Slovak: Užívajte tento liek, len ak vám to odporučil váš lekár.
Hungarian: Csak akkor alkalmazza ezt a gyógyszert, ha orvosa azt javasolta.