FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • 30 mg filmovertrukne tabletter er lysegrå, runde, konvekse og præget "30" i en trekant på den ene side.
Slovenian: • Priligy 30 mg filmsko obložene tablete so svetlo sive, okrogle in izbočene, z vtisnjenim trikotnikom z oznako "30" na eni strani.
Danish: • Hvis du lider af svimmelhed på grund af lavt blodtryk
Slovenian: • če ste imeli kdaj v preteklosti omotico zaradi nizkega krvnega tlaka
Danish: • Visse lægemidler mod højt blodtryk og smerter i brystet (angina pectoris) (såsom verapamil og diltiazem) eller forstørret blærehalskirtel, da disse typer medicin også kan sænke blodtrykket, f.eks. når du rejser dig
Slovenian: • določena zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka in bolečin v prsih - angine pektoris (na primer verapamil ali diltiazem) ali zvečane prostate, ker tudi ta zdravila lahko znižajo krvni tlak
Danish: • Visse lægemidler mod problemer med rejsning af penis (erektil dysfunktion) såsom sildenafil, tadalafil eller vardenafil, da denne type medicin kan sænke blodtrykket, f.eks. når du rejser dig op
Slovenian: • določena zdravila za zdravljenje motenj erekcije, kot so sildenafil, tadalafil ali vardenafil, ker lahko znižajo vaš krvni tlak (še posebno ob vstajanju)
Danish: Lægemidlet udleveres i compliance-fremmende foldbare pakninger med 3 eller 6 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Zdravilo je na voljo tudi v pakiranjih po 3 ali 6 filmsko obloženih tablet.
Danish: Hold op med at tage Priligy, og kontakt straks lægen:
Slovenian: Prenehajte jemati zdravilo Priligy in nemudoma obiščite svojega zdravnika:
Danish: • Tabletovertræk: lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid (E171), triacetin, sort jernoxid
Slovenian: • Obloga tablete: laktoza monohidrat, hipromeloza, titanov dioksid (E171), triacetin, črni železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172).
Danish: • Hvis du føler, at du er en besvimelse nær (hvis du har kvalme, føler dig svimmel, uklar, forvirret, sveder meget eller har unormal puls), eller hvis du føler dig uklar, når du rejser sig: Læg dig straks ned, så hovedet er lavere end resten af kroppen, eller sæt dig med hovedet mellem knæene, indtil du får det bedre.
Slovenian: • Če imate občutek, da boste omedleli (na primer občutek slabosti, omotičnosti, vrtoglavice ali zmedenosti, oziroma če se začnete potiti ali se vam pojavijo motnje srčnega ritma), in če občutite vrtoglavico ob vstajanju, nemudoma lezite tako, da bo vaša glava nižje od ostalih delov telesa, ali pa sedite z glavo med koleni, dokler se ne boste počutili bolje.
Danish: • Hvis du nogensinde har lidt af mani (symptomerne omfatter voldsom opstemthed, irritabilitet eller manglende evne til at tænke klart) eller svær depression
Slovenian: • če ste kdaj imeli manijo (med simptome manije sodi občutek prekomerne razburjenosti, razdražljivosti ali nezmožnost treznega razmišljanja) ali hudo depresijo
Danish: • 60 mg filmovertrukne tabletter er grå, runde, konvekse og præget "60" i en trekant på den ene side.
Slovenian: • Priligy 60 mg filmsko obložene tablete so svetlo sive, okrogle in izbočene, z vtisnjenim trikotnikom z oznako "60" na eni strani.
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) såsom ibuprofen eller acetylsalicylsyre
Slovenian: • nesteroidne antirevmatike, kot sta ibuprofen ali acetilsalicilna kislina
Danish: • Nedsat lyst til sex
Slovenian: • manjše zanimanje za spolnost
Danish: • Hvis du får krampeanfald (epileptiske anfald)
Slovenian: • če se pojavi epileptični napad (konvulzije)
Danish: • Tag først Priligy 1-3 timer, før du forventer at have samleje.
Slovenian: • Zdravilo vzemite samo 1 do 3 ure pred načrtovanim spolnim odnosom.
Danish: • Tramadol mod stærke smerter
Slovenian: • tramadol, za zdravljenje hudih bolečin
Danish: Tag Priligy 1-3 timer, før du har samleje.
Slovenian: Zdravilo Priligy vzemite 1 do 3 ure pred spolnim odnosom.
Danish: Kvinder må ikke tage Priligy.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Ženske ne smejo jemati zdravila Priligy.
Danish: • Lad være med at tage Priligy, hvis du lider af væskemangel (er dehydreret).
Slovenian: • Ne jemljite zdravila Priligy, če ste dehidrirani (ker takrat v telesu ni dovolj vode).
Danish: • Visse andre antibiotika til behandling af infektion såsom erythromycin og clarithromycin
Slovenian: • določeni drugi antibiotiki za zdravljenje okužb, na primer eritromicin in klaritromicin
Danish: • Langsom eller uregelmæssig puls eller hurtig puls
Slovenian: • počasen ali nepravilen srčni utrip oziroma povečanje srčne frekvence
Danish: • Priligy kan tages alene eller i forbindelse med et måltid.
Slovenian: • Zdravilo Priligy lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Danish: Må højst tages en gang i løbet af 24 timer.
Slovenian: Zdravila Priligy ne smete vzeti več kot enkrat na 24 ur.
Danish: Aktivt stof: dapoxetin.
Slovenian: Zdravilna učinkovina je dapoksetin.
Danish: • Indtagelse af alkohol, mens du tager Priligy, kan øge risikoen for, at du kommer til skade på grund af besvimelse eller andre bivirkninger.
Slovenian: • Pitje alkohola med jemanjem zdravila Priligy lahko zveča tudi tveganje za poškodbe zaradi omedlevice ali drugih neželenih učinkov.
Danish: Tag ikke Priligy, hvis du samtidig får et af de følgende lægemidler:
Slovenian: Zdravila Priligy ne smete jemati sočasno s katerim od naslednjih zdravil:
Danish: Hvis du holder op med at tage Priligy, skal der gå 7 dage, før du må begynde at tage et af de nævnte lægemidler.
Slovenian: Po prenehanju jemanjazdravila Priligy, pa boste morali počakati 7 dni, preden boste lahko začeli jemati katero od zgoraj naštetih zdravil.
Danish: • Visse lægemidler mod svampeinfektion såsom ketoconazol og itraconazol
Slovenian: • določena zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, vključno s ketokonazolom in itrakonazolom
Danish: • Tabletkerne: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, vandfri kolloid silica, magnesiumstearat.
Slovenian: • Jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat,
Danish: En tablet indeholder 30 mg eller 60 mg dapoxetin som dapoxetinhydrochlorid.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 30 mg ali 60 mg dapoksetina v obliki depoksetinijevega klorida.
Danish: • Lithium medicin mod bipolære lidelser
Slovenian: • litij, zdravilo za zdravljenje bipolarne motnje
Danish: • Visse lægemidler mod hiv såsom ritonavir, saquinavir, nelfinavir og atazanavir
Slovenian: • določena zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, vključno z ritonavirjem, sakvinavirjem, nelfinavirjem in atazanavirjem
Danish: • Thioridazin mod skizofreni
Slovenian: • tioridazinom, za zdravljenje shizofrenije
Danish: • Humørforandringer, voldsom opstemthed eller forrykthed (paranoia)
Slovenian: • sprememba razpoloženja, čezmerna razburjenost ali občutek paranoje
Danish: • Tilstoppet næse (næsekongestion)
Slovenian: • zamašen nos
Danish: • Lægen har ordineret Priligy til dig personligt.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Vær forsigtig, mens du tager Priligy, da det kan medføre besvimelse eller svimmelhed.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Priligy bodite previdni, ker lahko povzroči omedlevico ali omotico.
Danish: Priligy kan gøre dig svimmel eller få dit blodtryk til at falde, når du rejser dig.
Slovenian: Omedlevica in nizek krvni tlak Zaradi zaužitja zdravila Priligy boste lahko občutili omedlevico ali vam bo padel krvni tlak ob vstajanju.
Danish: • Hvis du har en blødersygdom eller lider af problemer med størkning af blodet
Slovenian: • če ste imeli kdaj v preteklosti krvavitve ali motnje strjevanja krvi
Danish: Brug af Priligy kan virke sløvende og medføre svimmelhed og uklarhed, nedsat koncentrationsevne og uskarpt syn.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Med jemanjem zdravila Priligy boste lahko zaspani, omotični, lahko pride do omedlevice, težav s koncentracijo ali zamegljenega vida.
Danish: Hvis du har taget et af disse midler, skal der gå 14 dage, efter at du stopper med at tage medicinen, før du må begynde at tage Priligy.
Slovenian: Če jemljete oziroma ste jemali katero od teh zdravil, boste morali počakati 14 dni po prenehanju njihovega jemanja, preden lahko začnete z jemanjem zdravila Priligy.
Danish: Alkohol kan virke stærkere, hvis det indtages sammen med Priligy, og du kan have en øget risiko for at komme til skade på grund af besvimelse eller andre bivirkninger, hvis du samtidig tager Priligy og alkohol.
Slovenian: Tudi učinki alkohola bodo lahko okrepljeni, če ga boste uživali skupaj s tem zdravilom, kar pomeni, da bo tveganje za nastanek poškodb zaradi omedlevice ali drugih neželenih učinkov večje, če boste zdravilo Priligy jemali skupaj z alkoholom.
Danish: Priligy betegnes også som et urologisk middel.
Slovenian: Zdravilo Priligy imenujemo tudi ‘urološko' zdravilo.
Danish: • Visse andre lægemidler mod svampeinfektion såsom fluconazol
Slovenian: • določena druga zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, na primer flukonazol
Danish: • Den sædvanlige dosis er 30 mg. Din læge kan øge denne dosis til 60 mg.
Slovenian: • Običajni odmerek je 30 mg.
Danish: • Visse andre lægemidler mod hiv såsom amprenavir og fosamprenavir
Slovenian: • določena druga zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, na primer amprenavir in fosamprenavir
Danish: Hvis du holder op med at tage Priligy
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Priligy
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Priligy Dodatne informacije
Danish: [Udfyldes nationalt]
Slovenian: (ob vstajanju)
Danish: Produktets udseende og pakningsstørrelse
Slovenian: Izgled zdravila Priligy in vsebina pakiranja
Danish: Anden medicin kan påvirke behandlingen med Priligy, og/eller Priligy kan påvirke behandling med anden medicin.
Slovenian: Zdravilo Priligy lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil in tudi druga zdravila lahko vplivajo na njegovo delovanje.
Danish: Oplysninger trykt på blisterfolien ville derfor ikke være synlige.
Slovenian: V teh pakiranjih so pretisni omoti prilepljeni na škatlo, zato podatki, ki bi bili natisnjeni na pretisnem omotu, ne bi bili vidni.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Slovenian: Sem sodijo tudi zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, na primer zdravila rastlinskega izvora.
Danish: Derved undgår du at falde og slå dig, hvis du skulle besvime.
Slovenian: Tako boste preprečili padce ali morebitne poškodbe ob nezavesti.
Danish: • Mavesmerter, oppustethed eller kvalme
Slovenian: • bolečina v trebuhu, napihnjenost ali bruhanje
Danish: Hvis du er i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket, før du begynder at tage Priligy (se afsnittet "Brug af anden medicin") o Visse lægemidler mod svampeinfektion såsom ketoconazol og itraconazol (se afsnittet "Brug af anden medicin") o Visse lægemidler mod hiv såsom ritonavir, saquinavir, nelfinavir og atazanavir (se afsnittet
Slovenian: o določena zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, vključno s ketokonazolom in itrakonazolom (glejte poglavje "Jemanje drugih zdravil"), o določena zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV, vključno z ritonavirjem, sakvinavirjem, nelfinavirjem in atazanavirjem (glejte poglavje "Jemanje drugih zdravil"), o določeni antibiotiki za zdravljenje okužb, vključno s telitromicinom (glejte poglavje "Jemanje drugih zdravil"), o antidepresiv nefazodon (glejte poglavje "Jemanje drugih zdravil"),
Danish: • Aprepitant mod kvalme.
Slovenian: • aprepitant, za zdravljenje slabosti.
Danish: • Irritabilitet, angst, ophidselse eller rastløshed
Slovenian: • občutek razdražljivosti, tesnobe, vznemirjenosti ali nemira
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 30 mg dapoxetin (som hydrochlorid).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg dapoksetina (v obliki dapoksetinijevega klorida).
Danish: • Visse antibiotika til behandling af infektion såsom telithromycin
Slovenian: • določeni antibiotiki za zdravljenje okužb, vključno s telitromicinom
Danish: Tag altid Priligy nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO PRILIGY Pri jemanju zdravila Priligy natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: Kontakt lægen, hvis du ønsker at stoppe behandlingen med denne medicin.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, preden prenehate z jemanjem tega zdravila.
Danish: PRODUKTRESUME
Slovenian: Serija
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRILIGY
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRILIGY
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 60 mg dapoxetin (som hydrochlorid).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg dapoksetina (v obliki dapoksetinijevega klorida).
Danish: Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: • Zdravila Priligy ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: • Fornemmelse af følelsesløshed eller myrekryb
Slovenian: • občutek odrevenelosti ali mravljincev
Danish: - Hvis du har svedt i længere tid - Hvis du har en sygdom med feber, diarré eller opkastning.
Slovenian: To se lahko zgodi: - če v zadnjih 4 do 6 urah niste ničesar popili, - če ste se dlje časa potili, - če imate katero od bolezni z visoko temperaturo, drisko ali bruhanjem.
Danish: • Unormal smagssans
Slovenian: • suha usta
Danish: • Omtågethed
Slovenian: • zamegljen vid
Danish: • Nedtrykthed, nervøsitet eller ligegyldighed
Slovenian: • občutek depresivnosti, živčnosti ali nezainteresiranosti
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du føler dig svimmel, mens du tager denne medicin.
Slovenian: • Če ste med jemanjem tega zdravila omedleli, to povejte svojemu zdravniku.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede):
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Danish: Undgå alkohol, mens du tager Priligy.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Priligy se izogibajte uživanju alkohola.
Danish: • Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle, hvis du oplever dette.
Slovenian: • Če občutite omotico, ne vozite in ne upravljajte z nevarnimi stroji.
Danish: • Virkningerne af alkohol såsom svimmelhed, søvnighed og langsomme reaktioner kan blive forstærket, hvis du indtager alkohol samtidig med Priligy.
Slovenian: • Če boste med jemanjem zdravila Priligy uživali alkohol, se lahko okrepijo učinki alkohola, na primer omotičnost, zaspanost in upočasnjeno odzivanje.
Danish: Priligy øger tiden til sædafgang og kan forbedre mandens kontrol over, hvornår han har sædafgang.
Slovenian: Zdravilo Priligy podaljša čas do ejakulacije in lahko izboljša nadzpr nad ejakulacijo.
Danish: Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere tabletter, end der står her, eller flere, end lægen har foreskrevet.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Priligy, kot bi smeli Če ste vzeli več tablet kot bi smeli, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Danish: • Svækkelse og kraftesløshed, sløvhed, døsighed eller træthed
Slovenian: • občutek šibkosti, zaspanosti, letargičnosti ali utrujenosti
Danish: • Tryptophan sovemedicin
Slovenian: • triptofan, zdravilo proti nespečnosti
Danish: • Undgå at færdes i trafikken eller arbejde med maskiner, hvis du føler dig svimmel, mens du tager denne medicin.
Slovenian: • Če občutite omedlevico med jemanjem tega zdravila, ne vozite in ne uporabljajte kakršnihkoli orodij ali strojev.
Danish: • Træthed eller søvnighed, gaben
Slovenian: • občutek utrujenosti ali zaspanosti, zehanje
Danish: • Hold dig fra alkohol, mens du tager Priligy.
Slovenian: • Med jemanjem zdravila Priligy se izogibajte uživanju alkohola.
Danish: EXP
Slovenian: N
Danish: • Pludselig afføringstrang.
Slovenian: • nujna potreba po odvajanju blata.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se morate pred jemanjem tega zdravila posvetovati z njim.
Danish: Indtag den med mindst et helt glas vand.
Slovenian: Zdravilo Priligy jemljite z najmanj enim polnim kozarcem vode.
Danish: • Tænderskæren.
Slovenian: • škrtanje z zobmi
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN
Danish: • Tag Priligy med mindst et helt glas vand.
Slovenian: • Zdravilo Priligy jemljite z najmanj enim polnim kozarcem vode.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede):
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov):
Danish: Landene i den første bølge var Østrig, Tyskland, Spanien, Finland, Italien og Portugal.
Slovenian: Države v prvem valu so bile Avstrija, Nemčija, Španija, Finska, Italija in Portugalska.
Danish: CHMP udtalte efter gennemgang af ovenstående tilgængelige sikkerhedsdata følgende:
Slovenian: CHMP je po pregledu zgoraj navedenih podatkov o varnosti ugotovil naslednje:
Danish: Typiske synkopeepisoder er korte og varer normalt ikke mere end 20 sekunder.
Slovenian: Tipične epizode sinkope so kratke, običajno ne trajajo več kot 20 sekund.
Danish: • Udvalget vurderede meddelelsen om, at Sverige havde indbragt sagen i henhold til artikel 29, stk. 4, i Rådets direktiv 2001/83/EF.
Slovenian: • Odbor je obravnaval napotitveni postopek, ki ga je sprožila Švedska skladno s členom 29(4) Direktive Sveta 2001/83/ES.
Danish: Fem af disse hændelser var medicinsk bekræftet, og fire var ubekræftede.
Slovenian: Pet teh dogodkov je bilo medicinsko potrjenih, štirje pa so bili nepotrjeni.
Danish: Efterfølgende indsendte Janssen Cilag en ansøgning om gensidig anerkendelse af Priligy 30 mg og 60 mg filmovertrukne tabletter i følgende medlemsstater: Belgien, Bulgarien, Cypern, Den Tjekkiske Republik, Danmark, Estland, Grækenland, Frankrig, Ungarn, Irland, Island, Litauen, Luxembourg, Letland, Malta, Nederlandene, Norge, Polen, Rumænien, Slovenien, Slovakiet og Det Forenede Kongerige.
Slovenian: Zatem je družba Janssen Cilag predložila vlogo za postopek medsebojnega priznavanja za zdravilo Priligy 30 mg in 60 mg filmsko obložene tablete v naslednjih državah članicah: Belgiji, Bolgariji, na Cipru, v Češki republiki, na Danskem, v Estoniji, Grčiji, Franciji, na Madžarskem, Irskem, Islandiji, v Litvi, Luksemburgu, Latviji, na Malti, Nizozemskem, Norveškem, Poljskem, v Romuniji, Sloveniji, na Slovaškem in v Združenem kraljestvu.
Danish: Den har fået markedsføringstilladelse i 25 lande verden over, herunder 7 lande i EU, som var en del af en decentral procedure med Sverige som referencemedlemsstat.
Slovenian: Za zdravilo je bilo pridobljeno dovoljenje za promet v 25 državah sveta, vključno s 7 državami v Evropski uniji, ki so bile del decentraliziranega postopka, v katerem je bila Švedska referenčna država članica.
Danish: Da man ikke kunne nå til enighed, blev sagen efterfølgende indbragt for CHMP.
Slovenian: Ker dogovor ni bil dosežen, je bil postopek napoten na CHMP.
Danish: Den godkendte indikation i EU er behandling af PE hos mænd på mellem 18 og 64 år.
Slovenian: Odobrena indikacija v EU je zdravljenje prezgodnje ejakulacije pri moških, starih od 18 do 64 let.
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Priligy og relaterede navne (se bilag I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Priligy in povezana imena (glejte Prilogo I)
Danish: Den ændrede etikettering og indlægsseddel fra referencemedlemsstaten er anført i bilag III.
Slovenian: Revidirano označevanje in navodilo za uporabo za referenčno državo članico sta na voljo v Prilogi III.
Danish: • Sikkerhedsaspekter
Slovenian: • Zadržki glede varnosti
Danish: • spontant rapporterede uønskede hændelser resumeret i 5 periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) fra 17. december 2008 til 17. juni 2011, og
Slovenian: • spontano prijavljenimi neželenimi učinki, povzetimi v 5 rednih posodobljenih poročilih o varnosti zdravila (PSUR) od 17. decembra 2008 do 17. junija 2011,
Danish: Dokumentation for Priligys sikkerhedsprofil i klinisk praksis fås fra 2 komplementære datakilder, herunder
Slovenian: Dokazi o varnostnem profilu zdravila Priligy v klinični praksi zagotavljata 2 dodatna vira podatkov, vključno s:
Danish: Den foreliggende dokumentation viser, at de risikominimeringsforanstaltninger, som blev iværksat, har været effektive til at håndtere hændelser med synkope:
Slovenian: Razpoložljivi dokazi kažejo, da so uvedeni ukrepi za zmanjšanje tveganja učinkovito obvladali primere sinkope:
Danish: Af disse var den strenge medicinske definition, som kræver bevidsthedstab, opfyldt i 8 tilfælde, herunder et tilfælde med sinusstop (med associeret 28-sekunders asystoli).
Slovenian: Od teh je bila stroga medicinska definicija izgube zavesti izpolnjena pri 8 primerih, vključno z enim sinusnim zastojem (s povezanim 28-sekundnim obdobjem asistole).
Danish: Samlet drøftelse og benefit/risk-vurdering
Slovenian: Končna razprava in vrednotenje koristnih učinkov in tveganja
Danish: Halvdelen af dem blev betragtet som medicinsk bekræftede (bedømt som synkope).
Slovenian: Večina je bila medicinsko potrjenih (obravnavana sinkopa).
Danish: Tilsvarende resultater for den geometriske gennemsnitlige middelværdi af IELT ved uge 12 sås i hver fase III-undersøgelse, hvor IELT blev målt.
Slovenian: Podobne rezultate za geometrično sredino povprečne IELT v 12. tednu so ugotovili v vseh študijah III. faze, v katerih so merili IELT.
Danish: Efter forekomst af sjældne tilfælde af synkope i de tidlige faser af det kliniske udviklingsprogram blev der indført Holter-monitorering i fase III-programmet.
Slovenian: Po pojavu redkih primerov sinkope v zgodnjih fazah kliničnega programa razvoja so v III. fazi programa uvedli spremljanje s holterjem.
Danish: Priligy er en farmakologisk behandling, som er godkendt til mænd med præmatur ejakulation (PE).
Slovenian: Zdravilo Priligy se uporablja za farmakološko zdravljenje in je odobreno za moške s prezgodnjo ejakulacijo (PE).
Danish: Fire af disse hændelser var relateret til dosen på 30 mg, og de øvrige fem var relateret til dosen på 60 mg.
Slovenian: Štirje od omenjenih dogodkov so bili povezani z odmerkom 30 mg, preostalih pet pa z odmerkom 60 mg.
Danish: Disse analyser forudsætter, at alle forsøgspersoner med manglende data, uanset årsag til udtræden, ikke oplevede nogen gavnlig virkning af behandling med dapoxetin.
Slovenian: Te analize predpostavljajo, da preiskovanci z manjkajočimi podatki, ne glede na vzrok prekinitve, niso imeli koristi od zdravljenja z dapoksetinom.
Danish: • Nogle af de risikominimerende foranstaltninger (f.eks. patientvejledning, udelukkelse af ortostatiske manøvrer) blev indført allerede under fase III-programmet, og herefter var der ingen yderligere episoder med synkope i det kliniske program.
Slovenian: • Nekatere ukrepe za zmanjšanje tveganja (npr. navodila bolnikom, izključitev ortostatskih manevrov) so uvedli že v med programom III. faze, in v nadaljevanju v kliničnem programu ni bilo prijavljenih epizod sinkop.