FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Inflammation temporaire des nerfs, provoquant douleur, faiblesse et paralysie des extrémités et progressant souvent jusqu'aux muscles respiratoires et du visage (syndrome de Guillain-Barré)
Icelandic: Skammvinn bólga í taugum, sem veldur verkjum, máttleysi og lömun í útlimum sem oft teygir sig til brjóstkassa og andlits (Guillain-Barré heilkenni)
French: • Malaise, fatigue
Icelandic: Almenn vanlíðan, þreyta
French: Les données sur un nombre limité de femmes enceintes vaccinées ne montrent pas d'effets indésirables de Twinrix Adulte sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau né. Bien qu'il ne soit pas attendu que l'antigène de surface du virus recombinant de l'hépatite B ait des effets indésirables sur la grossesse ou sur le fœtus, il est recommandé de reporter la vaccination après l'issue de la grossesse, à moins d'un besoin urgent de protéger la mère d'une infection contre l'hépatite B.
Icelandic: B veiru, framleitt með raðbrigðatækni, hafi neinar aukaverkanir á meðgöngu eða fóstur er ráðlagt að fresta bólusetningunni fram yfir fæðingu, nema áríðandi sé að vernda móðurina gegn sýkingu af völdum lifrarbólgu B.
French: 10 seringues préremplies + 20 aiguilles 10 x 1 dose (0,5 ml)
Icelandic: 1 skammtur (0,5 ml) 10 áfylltar sprautur + 20 nálar 10 x 1 skammtur (0,5 ml)
French: L'effet de Twinrix Enfant sur la survie embryo-fœtale, périnatale et post-natale et sur le développement n'a pas été évalué de façon prospective dans les essais cliniques.
Icelandic: Áhrif Twinrix Paediatric á lifun og þroska fósturvísis-fósturs fyrir og eftir fæðingu hafa ekki verið metin í framvirkum klínískum rannsóknum.
French: Comment conserver Twinrix Enfant
Icelandic: Hvernig geyma á Twinrix Paediatric
French: Qu'est-ce que Twinrix Enfant et dans quel cas est-il utilisé ?
Icelandic: Upplýsingar um Twinrix Paediatric og við hverju það er notað
French: Seule l'administration concomitante de Twinrix Enfant avec Cervarix a été spécifiquement étudiée.
Icelandic: Gjöf Twinrix Paediatric hefur aðeins verið rannsökuð samhliða Cervarix.
French: Twinrix Enfant, Suspension injectable en seringue préremplie Vaccin de l'hépatite A (inactivé) et de l'hépatite B (ADNr) (HAB) (adsorbé)
Icelandic: Twinrix Paediatric stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu Bóluefni gegn lifrarbólgu A (deydd veira) og lifrarbólgu B (rDNA), (aðsogað)
French: Twinrix Enfant peut être administré, lors de la même consultation, en même temps que le vaccin Papillomavirus Humain (HPV) sur un site d'injection différent (un autre membre de votre corps comme un autre bras par exemple).
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Twinrix Paediatric Twinrix Paediatric má gefa samhliða HPV-bóluefni á sitt hvorn stungustaðinn (annan stað á líkamanum, t.d. hinn handlegginn) í sömu læknisheimsókninni.
French: Twinrix Enfant ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire.
Icelandic: Það má ekki undir neinum kringumstæðum gefa Twinrix Paediatric í æð.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 dose (0,5 ml) :
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 skammtur (0,5 ml):
French: L'effet de Twinrix Enfant sur la survie embryo-fœtale, périnatale et post-natale et sur le développement a été évalué chez le rat.
Icelandic: Áhrif Twinrix Paediatric á lifun og þroska fósturvísis-fósturs fyrir og eftir fæðingu hafa verið metin hjá rottum.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
French: Aucune donnée sur l'administration simultanée de Twinrix Enfant avec des immunoglobulines spécifiques de l'hépatite A ou de l'hépatite B n'a été fournie.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrir hendi um notkun Twinrix Paediatric samhliða sérhæfðum lifrarbólgu A immúnóglóbúlínum eða lifrarbólgu B immúnóglóbúlínum.
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B 3,4
Icelandic: B yfirborðsmótefnavaka3,4
French: Twinrix Enfant peut être administré de façon concomitante avec un vaccin Papillomavirus Humain (HPV).
Icelandic: Twinrix Paediatric má gefa samhliða HPV-bóluefni.
French: Dans les situations où une dose de rappel pour l'hépatite A et l'hépatite B sont désirées Twinrix Enfant peut être administré.
Icelandic: Við aðstæður sem kalla á örvunarskammta gegn bæði lifrarbólgu A og B er hægt að gefa Twinrix Paediatric.
French: Autres médicaments et Twinrix Enfant
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Twinrix Paediatric inniheldur
French: Cependant, Twinrix Enfant peut être administré exceptionnellement par voie sous-cutanée chez les sujets ayant une thrombocytopénie ou à risque d'hémorragies, du fait des saignements possibles après administration intramusculaire chez ces sujets (voir rubrique 4.2).
Icelandic: Hins vegar má í undantekningartilvikum, hjá einstaklingum með blóðflagnafæð og blæðingasjúkdóma, gefa Twinrix Paediatric undir húð, þar sem gjöf í vöðva gæti valdið blæðingu (sjá kafla 4.2).
French: • Engourdissement ou faiblesse au niveau des bras et des jambes (neuropathie), paralysie
Icelandic: Doði eða máttleysi í handleggjum og fótleggjum (taugakvilli), lömun
French: 0,2 milligramme Al3+ Ce vaccin peut contenir des traces de néomycine, utilisée lors du procédé de fabrication (voir rubrique
Icelandic: Bóluefnið getur innihaldið leifar af neómýsíni sem er notað í framleiðsluferlinu (sjá kafla 4.3).
French: Qu'est-ce que Twinrix Enfant et contenu de l'emballage extérieur
Icelandic: Hvernig geyma á Twinrix Paediatric Pakkningar og aðrar upplýsingar
French: • vous êtes allergique : - aux principes actifs ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir - virku efnunum eða einhverju öðru innihaldsefni bóluefnisins (talin upp í kafla 6). - neómýsíni.
French: Eruption cutanée
Icelandic: Ónæmiskerfi
French: Remettre le vaccin en suspension afin d'obtenir une suspension trouble blanche homogène
Icelandic: Endurblöndun bóluefnisdreifunnar til að fá einsleita, hvíta, skýjaða dreifu
French: Une syncope (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire même avant, en particulier chez les adolescents, comme réaction psychogène à l'injection avec une aiguille.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Einstaklingar, sérstaklega unglingar, geta fallið í yfirlið eftir eða jafnvel fyrir hvers konar bólusetningu, vegna sálrænna viðbragða við sprautustungunni.
French: Symptômes pseudo-grippaux*, frissons*
Icelandic: Flensulík einkenni*, kuldahrollur*
French: Vaccin de l'hépatite A (inactivé) et de l'hépatite B (ADNr)- (HAB) (adsorbé).
Icelandic: Bóluefni gegn lifrarbólgu A (deydd veira) og lifrarbólgu B (rDNA), (aðsogað).
French: Infections des voies respiratoires hautes*
Icelandic: Sýkingar í efri hluta öndunarvegar*
French: Il est important que vous preniez Twynsta tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir Twynsta á hverjum degi þar til læknirinn gefur fyrirmæli um annað.
French: Stéarate de magnésium
Icelandic: Magnesíumsterat,
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous :
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir:
French: *Sur la base d'un patient de 50 kg
Icelandic: * Miðað við að líkamsþyngd sjúklings sé 50 kg
French: Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée :
Icelandic: Bæði þessi efni hjálpa til við að stjórna blóðþrýstingi:
French: Dans deux études correspondantes de suivi au long cours en ouvert, réalisées sur une période supplémentaire de 6 mois, l'effet de Twynsta a été maintenu sur toute la période d'étude.
Icelandic: Í tveimur samsvarandi opnum langtímaeftirfylgnirannsóknum sem stóðu í 6 mánuði til viðbótar hélst verkun Twynsta á rannsóknartímanum.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Twynsta est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Icelandic: Finnist þér áhrifin af Twynsta of mikil eða of lítil skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing.
French: Ce médicament est indiqué comme traitement au long cours.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til langtímameðferðar.
French: Voir aussi « Ne prenez jamais Twynsta ».
Icelandic: Sjá einnig „Ekki má nota Twynsta".
French: • si vous êtes une personne âgée et qu'une augmentation de votre dose est nécessaire.
Icelandic: ef þú ert aldraður/öldruð og auka þarf skammtinn þinn.
French: Twynsta est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Twynsta hjá mæðrum sem eru með barn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
French: Enfants et adolescents Twynsta n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Icelandic: Twynsta er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri.
French: • si vous présentez une insuffisance cardiaque à la suite d'une crise cardiaque.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun eftir hjartaáfall.
French: L'amlodipine est un inhibiteur faible du CYP3A.
Icelandic: Amlodipin er veikur CYP3A hemill.
French: Ciclosporine
Icelandic: Cyclosporin
French: La sécurité et l'efficacité de l'association telmisartan/amlodipine chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun telmisartans/amlodipins hjá börnum yngri en 18 ára.
French: La proportion de la dose maternelle reçue par le nourrisson a été estimée à un intervalle interquartile de 3 à 7 %, avec un maximum de 15 %.
Icelandic: Hlutfallið af skammti móður sem barnið fær með brjóstamjólk hefur verið áætlað að liggi á millifjórðungsbilinu 3-7%, að hámarki 15%.
French: Lors de la co-administration d'inducteurs connus du CYP3A4, la concentration plasmatique d'amlodipine peut varier.
Icelandic: Við samhliða gjöf með þekktum CYP3A4-virkjum, getur plasmaþéttni amlodipins verið breytileg.
French: Twynsta est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée
Icelandic: Twynsta er notað til að meðhöndla háan blóðþrýsting
French: : cet évènement peut être dû au hasard ou lié à un mécanisme actuellement inconnu : la plupart des cas d'anomalie de la fonction hépatique / d'atteinte hépatique rapportés après la mise sur le marché sont survenus chez des patients japonais.
Icelandic: : aukaverkunin getur verið vegna tilviljunar eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt : flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu telmisartans komu fram hjá japönskum sjúklingum.
French: Sorbitol (E420)
Icelandic: Sorbitól (E420).
French: Les données cliniques sont insuffisantes pour permettre de conclure sur l'effet potentiel de l'amlodipine sur la fertilité.
Icelandic: Klínískar upplýsingar eru ófullnægjandi hvað varðar hugsanleg áhrif amlodipins á frjósemi.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Twynsta :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Twynsta er notað:
French: Ce médicament a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Þetta lyf hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
French: L'incidence globale des effets indésirables observés lors du développement clinique avec Twynsta a été faible, avec seulement 12,7 % des patients sous traitement ayant présenté des effets indésirables.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana af Twynsta í klínísku rannsóknunum var lág, en aðeins 12,7% sjúklinga á meðferð fengu aukaverkanir.
French: Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Aukaverkanir hafa verið flokkaðar eftir tíðni á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Amidon de maïs
Icelandic: Maíssterkja,
French: Twynsta avec des aliments et boissons
Icelandic: Notkun Twynsta með mat eða drykk
French: Un lavage gastrique peut être justifié dans certains cas.
Icelandic: Magaskolun getur hjálpað í sumum tilvikum.
French: Retirez votre comprimé de Twynsta de la plaquette juste avant la prise.
Icelandic: Taktu Twynsta töfluna úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
French: Qu'est-ce que Twynsta et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Twynsta Comment prendre Twynsta
Icelandic: Upplýsingar um Twynsta og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Twynsta Hvernig nota á Twynsta
French: • Rifampicine, érythromycine, clarithromycine (antibiotiques).
Icelandic: Rifampicin, erytromycin, claritromycin (sýklalyf).
French: Sepsis (aussi appelé « empoisonnement du sang », est une infection sévère de l'ensemble de l'organisme avec une forte fièvre et la sensation d'être gravement malade), gonflement rapide de la peau et des muqueuses (angioœdème) ; ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) mais sont extrêmement graves et les patients doivent arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement leur médecin.
Icelandic: Blóðsýking (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking í öllum líkamanum með háum hita og tilfinningu um að vera alvarlega veikur), ofsabjúgur (skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð); þessar aukaverkanir eru mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum) en afar alvarlegar og skulu sjúklingar hætta að taka lyfið og leita tafarlaust til læknisins.
French: Povidone K25
Icelandic: Póvídón (K25),
French: Twynsta peut être pris avec ou sans aliments.
Icelandic: Twynsta má taka með eða án matar.
French: - Les autres composants sont la silice colloïdale anhydre, le bleu brillant FCF (E133), l'oxyde de fer noir (E172), l'oxyde de fer jaune (E172), le stéarate de magnésium, l'amidon de maïs, la méglumine, la cellulose microcristalline, la povidone K25, l'amidon prégélatinisé préparé à partir d'amidon de maïs, l'hydroxyde de sodium, le sorbitol (E420).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru vatnsfrí kísilkvoða, brilliant blue FCF (E133), svart járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172), magnesíumsterat, maíssterkja, meglúmín, örkristallaður sellulósi, póvídón (K25), forgelatíneruð sterkja framleidd úr maíssterkju, natríumhýdroxíð, sorbitól (E420).
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple comprenant 4 boîtes, contenant chacune 90 x 1 comprimés.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Fjölpakkning sem samanstendur af 4 pakkningum, hver inniheldur 90 x 1 töflur
French: La prudence est requise en cas d'augmentation de la posologie d'amlodipine chez les patients âgés (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Icelandic: Aldraðir Gæta skal varúðar við aukningu á skammti amlodipins hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.2).
French: Les effets indésirables précédemment rapportés pour chacune des substances actives prises individuellement (telmisartan ou amlodipine) peuvent potentiellement survenir au cours du traitement par Twynsta, même s'ils n'ont pas été mis en évidence au cours des essais cliniques ou après la mise sur le marché.
Icelandic: Aukaverkanir sem áður hefur verið greint frá af öðru hvoru lyfinu (telmisartani eða amlodipini) geta hugsanlega einnig átt við um Twynsta, jafnvel þó að þær hafi ekki komið fram í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins.
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Icelandic: Rautt járnoxíð (E172),
French: L'association telmisartan/amlodipine doit par conséquent être administrée avec prudence chez ces patients.
Icelandic: Telmisartan/amlodipin skal því nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
French: Par conséquent, la pression artérielle doit être surveillée et une adaptation posologique doit être envisagée pendant et après la prise concomitante d'un médicament, en particulier avec des inducteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, rifampicine, millepertuis [hypericum perforatum]).
Icelandic: Því skal hafa eftirlit með blóðþrýstingi og athuga skammtafyrirmæli bæði á meðan og eftir samhliða gjöf, einkum með öflugum CYP3A4-virkjum (t.d. rifampicíni, hypericum perforatum (jóhannesarjurt)).
French: Chez des rats et des souris traités par amlodipine dans le cadre d'un régime pendant 2 ans, à des concentrations calculées pour délivrer des doses quotidiennes de 0,5, 1,25 et 2,5 mg/kg/jour, aucun signe de carcinogénicité n'a été observé.
Icelandic: Rottur og mýs sem fengu amlodipin með fæði í tvö ár, í þéttni sem reiknuð var til að gefa dagskammta sem námu 0,5; 1,25 og 2,5 mg/kg/sólarhring, sýndu engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Twynsta si vous présentez ou si vous avez présenté une des maladies suivantes :
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Twynsta er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma fengið einhvern af eftirtöldum sjúkdómum eða kvillum:
French: Ce médicament contient 337,28 mg de sorbitol par comprimé.
Icelandic: Lyfið inniheldur 337,28 mg af sorbitóli í hverri töflu.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de l'association telmisartan/amlodipine chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun telmisartans/amlodipins hjá sjúklingum sem nýlega hafa fengið ígrætt nýra.
French: * La plupart des cas d'anomalie de la fonction du foie et d'atteinte du foie rapportés avec le telmisartan après la mise sur le marché sont survenus chez des patients japonais.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi og lifrarsjúkdóma eftir markaðssetningu telmisartans komu fram hjá japönskum sjúklingum.
French: • Médicaments utilisés pour modifier le fonctionnement du système immunitaire (par exemple sirolimus, temsirolimus et évérolimus).
Icelandic: Lyf sem notuð eru til að breyta því hvernig ónæmiskerfið virkar (t.d. sirolimus, temsirolimus og everolimus).
French: Dantrolène (perfusion)
Icelandic: Dantrólen (innrennsli)
French: ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6)
Icelandic: Meðganga á öðrum eða síðasta þriðjungi (sjá kafla 4.4 og 4.6)
French: Vous pouvez prendre Twynsta avec ou sans aliments.
Icelandic: Taka má Twynsta með eða án matar.
French: Twynsta est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Twynsta snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
French: Si vous oubliez de prendre Twynsta
Icelandic: Ef gleymist að taka Twynsta
French: Les comprimés de Twynsta contiennent deux substances actives, le telmisartan et l'amlodipine.
Icelandic: Twynsta töflur innihalda tvö virk efni sem heita telmisartan og amlodipin.
French: Une administration concomitante de doses multiples de 10 mg d'amlodipine avec 80 mg de simvastatine a augmenté jusqu'à 77 % l'exposition à la simvastatine en comparaison à la simvastatine administrée seule.
Icelandic: Samtímis gjöf á endurteknum 10 mg skömmtum af amlodipini með 80 mg simvastatini leiddi til hækkunar á útsetningu fyrir simvastatini um allt að 77 % samanborið við simvastatin eitt og sér.
French: L'effet antihypertenseur de Twynsta a été comparable quels que soient l'âge et le sexe ainsi que chez les patients avec et sans diabète.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi verkun Twynsta var svipuð án tillits tilaldurs og kyns og var einnig svipuð hjá sjúklingum með og án sykursýki.
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 x 1 comprimés 56 comprimés 90 x 1 comprimés 98 comprimés
Icelandic: 90 x 1 tafla 98 töflur
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Twynsta dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'hypertension (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Twynsta hjá öllum undirhópum barna við háum blóðþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
French: Rare hypoglycémie (chez les patients diabétiques)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar blóðsykurslækkun (hjá sjúklingum með sykursýki)
French: Inhibiteurs de la cible fonctionnelle de la rapamycine (mTOR) Les inhibiteurs de mTOR, tels que le sirolimus, le temsirolimus et l'évérolimus, sont des substrats du CYP3A.
Icelandic: mTOR-hemlar (Mechanistic Target of Rapamycin) mTOR hemlar eins og sirolimus, temsirolimus og everolimus eru hvarfefni CYP3A.
French: Une surveillance clinique et un ajustement posologique peuvent donc s'avérer nécessaires.
Icelandic: Því kann að vera þörf á klínísku eftirliti og skammtaaðlögun.
French: Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium (PA/Al/PVC/Al) dans des boîtes contenant 14, 28, 56, 98 comprimés ou plaquettes thermoformées aluminium/aluminium prédécoupées en doses unitaires (PA/Al/PVC/Al) dans des boîtes contenant 30 x 1, 90 x 1 comprimés et dans des conditionnements multiples contenant 360 (4 boîtes de 90 x 1) comprimés.
Icelandic: Ál/álþynnur (PA/Al/PVC/Al) í öskju sem inniheldur 14, 28, 56, 98 töflur eða ál/ál rifgataðar stakskammtaþynnur (PA/Al/PVC/Al) í öskju sem inniheldur 30 x 1, 90 x 1 og fjölpakkningar með 360 (4 pökkum með 90 x 1) töflum.
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous prenez Twynsta.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir skurðaðgerð eða svæfingu skaltu láta lækninn vita að þú sért að taka Twynsta.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki ljóst.
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Twynsta avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Twynsta áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú ert þunguð og ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Twynsta.
French: Une augmentation de l'incidence des sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec Twynsta.
Icelandic: Komið hefur fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans eingöngu, hins vegar er ekki hægt að útiloka að það eigi einnig við Twynsta.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents actifs sur le système rénine-angiotensine, antagonistes de l'angiotensine II et antagonistes des canaux calciques : Code ATC : C09DB04.
Icelandic: Lyf með verkun á renínangíótensín-kerfið, angíótensín II blokkar í blöndum með kalsíumgangalokum, ATC-flokkur: C09DB04.
French: Allaitement Il a été démontré que l'amlodipine est excrétée dans le lait maternel en petites quantités.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að amlodipin skilst út í brjóstamjólk í litlu magni.
French: Les œdèmes (œdèmes périphériques, œdèmes généralisés et œdèmes) ont été systématiquement moins nombreux chez les patients qui recevaient Twynsta que chez les patients qui recevaient l'amlodipine 10 mg.
Icelandic: Tíðni bjúgs (útlimabjúgs, almenns bjúgs og bjúgs) var staðfastlega minni hjá sjúklingum sem fengu Twynsta samanborið við sjúklinga sem fengu 10 mg af amlodipini.