FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli incrementi della dose non devono essere effettuati più frequentemente di ogni 4 settimane.
Lithuanian: Negalima dozės didinti dažniau nei kas 4 savaites.
Italian: La soluzione ricostituita diventerà trasparente in meno di 5 minuti.
Lithuanian: Ištirpintas tirpalas pasidarys skaidrus per mažiau nei 5 minutes.
Italian: Una risposta clinica minima viene definita come almeno:
Lithuanian: Minimalus klinikinis atsakas yra apibrėžiamas kaip bent:
Italian: La maggior parte degli eventi si è verificata nel corso dei primi 1-2 mesi di trattamento.
Lithuanian: Dauguma reiškinių nustatyti per pirmuosius 1-2 pradinio gydymo mėnesius.
Italian: Frequenza non nota*
Lithuanian: Dažnis nežinomas*
Italian: Nel complesso, la sicurezza e la tollerabilità di metreleptina sono simili negli adulti e nei bambini.
Lithuanian: Apskritai metreleptino saugumas ir toleravimas vaikams ir suaugusiesiems, yra panašus.
Italian: La relazione finale sullo studio dovrà essere presentata entro il 2022.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2022 m.
Italian: • controllare la sensazione di appetito e i livelli di energia;
Lithuanian: • kontroliuoja alkio pojūtį ir energijos lygius;
Italian: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Italian: Farmacocinetica in popolazioni speciali
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingose populiacijose
Italian: • se è in stato di gravidanza
Lithuanian: • esate nėščia;
Italian: • una riduzione del livello dei trigliceridi (TG) del 15%.
Lithuanian: • trigliceridų (TG) kiekio sumažėjimas 15 %.
Italian: 3) Lavarsi le mani prima di preparare la medicina.
Lithuanian: 3) Prieš ruošdami šį vaistą, nusiplaukite rankas.
Italian: La relazione finale sullo studio dovrà essere presentata entro il 2024.
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki 2024 m.
Italian: • Iniettare tutto il medicinale.
Lithuanian: • Suleiskite visą vaistą.
Italian: • perdita di interesse per il cibo
Lithuanian: • susidomėjimo maistu praradimas;
Italian: Buttarla via e ricominciare la procedura dal punto 1.
Lithuanian: Tokį tirpalą išmeskite ir viską pradėkite iš naujo nuo 1 žingsnio.
Italian: Si rivolga a loro in caso di dubbi o per ricevere maggiori informazioni o assistenza.
Lithuanian: Kreipkitės į juos, Jeigu kyla neaiškumų arba Jums reikalinga papildoma informacija ar pagalba.
Italian: La leptina naturale viene prodotta dal tessuto adiposo e svolge molte funzioni nell'organismo, tra cui:
Lithuanian: Natūralus leptinas yra gaminamas riebaliniame audinyje ir atlieka daugelį funkcijų organizme, įskaitant:
Italian: Di seguito viene illustrato un esempio per siringhe di varie dimensioni.
Lithuanian: Toliau pateikiami pavyzdžiai su skirtingo dydžio švirkštais.
Italian: 30 flaconcini
Lithuanian: 30 flakonų
Italian: Aegerion Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Aegerion Pharmaceuticals B.
Italian: • gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimą;
Italian: 28) Rimuovere la siringa dalla pelle.
Lithuanian: 28) Ištraukite švirkštą iš odos.
Italian: Saranno forniti consigli sui sintomi di una reazione allergica e sulle misure da adottare in caso di tale reazione.
Lithuanian: Bus pateikta informacija apie alerginės reakcijos simptomus ir veiksmus, kurių reikia imtis tokios reakcijos atveju.
Italian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Germania
Lithuanian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Vokietija
Italian: • se ha avuto problemi con il suo sangue (come un basso numero di cellule del sangue)
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo problemų dėl kraujo (tokių kaip mažas kraujo ląstelių kiekis);
Italian: Prima di interrompere il trattamento, prendere in considerazione la possibilità di aumentare la dose.
Lithuanian: Prieš nutraukiant gydymą, reikia apsvarstyti dozės padidinimo galimybę.
Italian: 1077 ZX Amsterdam Paesi Bassi infogroup@aegerion.com
Lithuanian: 1077 ZX Amsterdam Nyderlandai infogroup@aegerion.com
Italian: Il medico le prescriverà la dose corretta in base alle seguenti indicazioni:
Lithuanian: Gydytojas skyrė Jums tinkamą dozę, remdamasis šiais duomenimis:
Italian: Al momento di calcolare la dose occorre utilizzare sempre il peso corporeo effettivo all'inizio del trattamento.
Lithuanian: Apskaičiuojant dozę, reikia naudoti faktinį kūno svorį gydymo pradžioje.
Italian: Le reazioni avverse verificatesi con maggiore frequenza negli studi clinici sono state ipoglicemia (14%) e calo ponderale (17%).
Lithuanian: Dažniausiai klinikinių tyrimų metu pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo hipoglikemija (14 %) ir svorio sumažėjimas (17 %).
Italian: • battito cardiaco molto rapido
Lithuanian: • labai greitą širdies plakimą.
Italian: Fase G - Eliminare il materiale utilizzato
Lithuanian: G žingsnis: panaudotų priemonių šalinimas
Italian: Usare ogni volta delle siringhe nuove.
Lithuanian: Kiekvieną kartą naudokite naują švirkštą.
Italian: Età, sesso, etnia, indice di massa corporea
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė, kūno masės indeksas
Italian: • La metreleptina è simile a un ormone umano chiamato leptina.
Lithuanian: • Metreleptinas yra panašus į žmogaus hormoną, vadinamą leptinu.
Italian: • Se dimentica di iniettarsi una dose, la inietti non appena se ne ricorda.
Lithuanian: • Jei pamiršote susileisti dozę, susileiskite iš karto, kai prisiminsite.
Italian: Infezioni gravi e pericolose
Lithuanian: Pavojingos ir sunkios infekcijos
Italian: 22) Scegliere con cura il punto dove si intende iniettare Myalepta.
Lithuanian: 22) Atidžiai pasirinkite, kur norite suleisti Myalepta.
Italian: Confezioni da 1 o 30 flaconcini.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 1 arba 30 flakonų.
Italian: 25) Tenere con l'altra mano la siringa, come se fosse una penna.
Lithuanian: 25) Kita ranka laikykite švirkštą, kaip rašiklį.
Italian: I segni di una reazione allergica sono riportati al paragrafo 4, sotto "Reazioni allergiche".
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai pateikiami 4 skyriuje „Alerginės reakcijos".
Italian: Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
Lithuanian: Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas jų gydymą.
Italian: Cos'è Myalepta e a cosa serve 2.
Lithuanian: Kas yra Myalepta ir kam jis vartojamas 2.
Italian: Altri medicinali e Myalepta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Myalepta
Italian: • La riduzione graduale della dose per un periodo di due settimane è importante perché può aiutare a prevenire un aumento improvviso dei livelli dei grassi (chiamati "trigliceridi") nel sangue.
Lithuanian: • Svarbu laipsniškai mažinti dozę per dviejų savaičių laikotarpį, kadangi tai padeda išvengti staigaus riebalų (vadinamų trigliceridais) kiekio padidėjimo kraujyje.
Italian: Le riduzioni della dose basate sul calo ponderale possono essere apportate ogni settimana.
Lithuanian: Dozę mažinti dėl svorio sumažėjimo galima kas savaitę.
Italian: Calcolo della dose iniziale
Lithuanian: Pradinės dozės apskaičiavimas
Italian: Prima del lancio di Myalepta nei singoli Stati membri, il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio deve concordare con le Autorità Nazionali Competenti il contenuto e il formato del programma educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Lithuanian: Prieš pateikiant Myalepta į rinką kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant komunikaciją su žiniasklaida, platinimo ir visus kitus programos aspektus.
Italian: - Durante la riduzione graduale della dose, i pazienti devono essere monitorati.
Lithuanian: - Dozės mažinimo laikotarpiu reikia stebėti pacientus.
Italian: La variazione media fra i 5 pazienti di età < 6 anni è stata pari allo 0,2%.
Lithuanian: Vidutinis pokytis 5 < 6 amžiaus pacientams buvo 0,2 %.
Italian: Spingere giù lo stantuffo fino in fondo.
Lithuanian: Pastumkite stūmoklį žemyn iki galo.
Italian: Il medico potrà decidere che lei si inietti il medicinale da solo.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad vaistą galite susileisti patys.
Italian: Pertanto, è necessario considerare l'adozione di un ulteriore metodo contraccettivo non ormonale durante il trattamento.
Lithuanian: Todėl gydymo metu reikia apsvarstyti papildomų nehormoninių kontracepcijos metodų taikymo galimybę.
Italian: • Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.
Italian: La maggior parte di questi pazienti (13 su 16) ha potuto interrompere l'uso di insulina entro il primo anno della terapia con metreleptina.
Lithuanian: Didžioji dauguma šių pacientų (13 iš 16) galėjo nutraukti insulino vartojimą pirmaisiais metreleptino vartojimo metais.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale il medico terrà sotto controllo lei o il bambino e deciderà quale dose dovrete utilizzare.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo metu, Jus ar Jūsų vaiką atidžiai stebės gydytojas ir jis nuspręs, kokią dozę Jums ar Jūsų vaikui vartoti.
Italian: Se ciò dovesse succedere, non guidi veicoli o usi utensili o macchinari.
Lithuanian: Jei taip atsitiktų, nevairuokite, nedirbkite su jokiais įrankiais ar mechanizmais.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici specifici per valutare gli effetti di età, sesso, etnia o indice di massa corporea sulla farmacocinetica di metreleptina nei pazienti affetti da lipodistrofia.
Lithuanian: Neatlikti specialūs klinikiniai tyrimai, siekiant įvertinti amžiaus, lyties, rasės ar kūno masės indekso poveikį metreleptino farmakokinetikai lipodistrofija sergantiems pacientams.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità a due anni su roditori.
Lithuanian: Atliktas dvejų metų trukmės kancerogeniškumo tyrimas su graužikais.
Italian: La clearance di metreleptina sembra essere ritardata in presenza di ADA.
Lithuanian: Metreleptino klirensas atrodo būna uždelstas, kai yra ADA.
Italian: Nonostante l'associazione temporale, sulla base delle evidenze attualmente disponibili non è possibile confermare o smentire in modo inequivocabile una relazione diretta con la terapia a base di metreleptina.
Lithuanian: Nors sąsaja laiko atžvilgiu nustatyta, remiantis šiuo metu turimais duomenimis, neįmanoma vienareikšmiškai patvirtinti arba paneigti tiesioginio ryšio su gydymu metreleptinu.
Italian: Gli studi di tossicità riproduttiva non hanno incluso un'analisi tossicocinetica.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai neapėmė toksikokinetinės analizės.
Italian: Myalepta non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Lithuanian: Myalepta nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Italian: Il medico inoltre la inviterà a seguire una dieta a basso contenuto di grassi.
Lithuanian: Gydytojas taip pat nurodys laikytis mažai riebalų turinčios dietos.
Italian: In caso di sovradosaggio, i pazienti devono essere monitorati attentamente per l'insorgenza di segni o sintomi di reazioni avverse ed è necessario iniziare una terapia di supporto.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientus reikia atidžiai stebėti dėl nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų ir pradėti palaikomąjį gydymą.
Italian: Non è possibile fornire raccomandazioni riguardo alla dose.
Lithuanian: Negalima pateikti dozavimo rekomendacijų.
Italian: Se non si osserva una risposta clinica dopo 6 mesi di trattamento, il medico deve assicurarsi che il paziente applichi la tecnica di somministrazione in modo corretto, stia ricevendo una dose adeguata e stia seguendo la dieta.
Lithuanian: Jeigu po 6 gydymo mėnesių klinikinis atsakas nepasireiškė, gydytojas turi įsitikinti, ar pacientas taiko atitinkančia reikalavimus vartojimo metodiką, gauna tinkamą dozę ir laikosi dietos.
Italian: • Il principio attivo è metreleptina.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra metreleptinas.
Italian: Durante il trattamento con Myalepta alcuni medicinali devono essere monitorati in quanto potrebbe essere necessario modificare la dose di questi medicinali.
Lithuanian: Myalepta vartojimo metu kai kurių vaistų vartojimą reikės stebėti, kadangi šių vaistų dozes gali reikėti pakeisti.
Italian: Possono non essere osservate riduzioni di HbA1c e di TG nei bambini, in quanto è possibile che non siano presenti anomalie metaboliche all'inizio del trattamento.
Lithuanian: HbA1c ir TG sumažėjimas gali būti nenustatomas vaikams, kadangi gydymo pradžioje medžiagų apykaitos sutrikimų gali nebūti.
Italian: In un caso post-marketing un bambino è stato esposto per 8 mesi al sovradosaggio di metreleptina pari a 10 volte.
Lithuanian: Vienu poregistraciniu atveju, kūdikiui 8 mėnesius buvo leidžiama 10 kartų metreleptino dozę viršijanti dozė.
Italian: In base alla risposta clinica (ad es. un controllo metabolico inadeguato) o ad altre considerazioni (ad es. problemi di tollerabilità; calo ponderale eccessivo, in particolare nei pazienti pediatrici), la dose può essere ridotta oppure aumentata fino alla dose massima riportata nella Tabella 1.
Lithuanian: Remiantis klinikiniu atsaku (pvz., nepakankama medžiagų apykaitos kontrolė) ar kitomis aplinkybėmis (pvz., problemos dėl toleravimo, pernelyg didelis svorio netekimas, ypač pacientams vaikams), dozę galima mažinti arba didinti iki didžiausios 1 lentelėje nurodytos dozės.
Italian: • gonfiore alle mani e ai piedi
Lithuanian: • rankų ir pėdų patinimas;
Italian: • lipodistrofia parziale a carattere ereditario (chiamata anche lipodistrofia congenita o familiare)
Lithuanian: • sergantiems paveldėta daline lipodistrofija (taip pat vadinama įgimta arba šeimine lipodistrofija);
Italian: • una riduzione di emoglobina glicata (HbA1c) dello 0,5% e/o una riduzione del fabbisogno insulinico del 25%
Lithuanian: • HbA1c sumažėjimas 0,5 % ir (arba) insulino poreikio sumažėjimas 25 % ir (arba)
Italian: Il trattamento deve essere avviato e monitorato da un operatore sanitario con esperienza nella diagnosi e nella gestione dei disturbi del metabolismo.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti sveikatos priežiūros specialistas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant medžiagų apykaitos sutrikimus.
Italian: Nel corso dello studio NIH sono stati indagati molteplici regimi di somministrazione per giungere alla posologia raccomandata nel paragrafo 4.2.
Lithuanian: NIH tyrimo metu buvo vertinami daug dozavimo režimų, kuriais remiantis 4.2 skyriuje pateiktos dozavimo rekomendacijos.
Italian: • Se pesa 40 kg o meno:
Lithuanian: • Jei sveriate 40 kg arba mažiau:
Italian: Relazioni annuali da presentare nell'ambito di una rivalutazione annuale.
Lithuanian: kurios sudarys dalį kasmetinio pakartotinio vertinimo dalis.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri prodotti per il tratto alimentare e il metabolismo, aminoacidi e derivati, codice ATC: A16AA07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktai, aminorūgštys ir jų dariniai, ATC kodas - A16AA07.
Italian: La frequenza viene definita dalle seguenti convenzioni: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000) dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Italian: • Non toccare l'ago scoperto della siringa in quanto è sterile e si può danneggiare l'ago o ferirsi.
Lithuanian: • Nelieskite atidengtos švirkšto adatos, nes ji yra sterili, kitaip galite adatą pažeisti arba susižeisti patys.
Italian: La dose giornaliera raccomandata di metreleptina si basa sul peso corporeo, come riportato nella Tabella 1.
Lithuanian: Rekomenduojama metreleptino paros dozė priklauso nuo kūno svorio, kaip numatyta 1 lentelėje.
Italian: Durante la terapia con Myalepta può avere un valore più elevato di zucchero (iperglicemia) o di grasso nel sangue (ipertrigliceridemia); ciò può indicare che questo medicinale non sta funzionando come dovrebbe.
Lithuanian: Vartojant Myalepta, gali būti per didelis cukraus (hiperglikemija) ar riebalų (hipertrigliceridemija) kiekis kraujyje; tai gali būti požymis, kad šis vaistas veikia ne taip, kaip turėtų.
Italian: Myalepta può influire sul modo in cui funzionano altri medicinali.
Lithuanian: Myalepta gali įtakoti kitų vaistų veikimą.
Italian: Come usare Myalepta 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Myalepta 4.
Italian: Solo gli effetti metabolici di metreleptina sono stati oggetto di studio.
Lithuanian: Buvo tiriamas tik metabolinis metreleptino poveikis.
Italian: • se è allergico alla metreleptina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija metreleptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Myalepta:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Myalepta, jeigu:
Italian: Non sono state tuttavia osservate anomalie dello sviluppo e le prestazioni riproduttive della prima o della seconda generazione non sono risultate compromesse a nessuna dose.
Lithuanian: Tačiau jokių vystymosi sutrikimų nepastebėta ir jokios dozės nepaveikė pirmosios ar antrosios kartos reprodukcinių savybių.
Italian: Il medicinale è stato somministrato per via sottocutanea una o due volte al giorno (in due dosi uguali).
Lithuanian: Vaistinis preparatas buvo leidžiamas po oda vieną arba du kartus per parą (padalinus į dvi lygias dozes).
Italian: • teofillina, utilizzata per malattie polmonari come l'asma
Lithuanian: • teofilino, vartojamo plaučių ligoms, tokioms kaip astma;
Italian: Segni di alti livelli di grasso
Lithuanian: Didelio riebalų kiekio požymiai
Italian: • La soluzione diventerà trasparente in meno di 5 minuti.
Lithuanian: • Kad tirpalas taptų skaidrus, reikės mažiau negu 5 minučių.
Italian: - Istruzioni dettagliate per l'uso.
Lithuanian: - Išsamios vartojimo instrukcijos.
Italian: • Fino a quando la polvere non si scioglie e il liquido è trasparente.
Lithuanian: • Iki kol milteliai ištirps ir skystis pasidarys skaidrus.
Italian: 26) Inserire delicatamente l'ago nella pelle, inclinato circa di 45 gradi rispetto al corpo.
Lithuanian: 26) Švelniai įdurkite adatą į odą maždaug 45 laipsnių kampu kūno atžvilgiu.
Italian: HbA1c (%)
Lithuanian: HbA1c (%) Vidurkis (SN) P
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Myalepta in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della lipodistrofia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą Myalepta tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, gydant lipodistrofiją (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: • Un aumento improvviso della quantità di trigliceridi nel sangue può causare un'infiammazione del pancreas (pancreatite).
Lithuanian: • Staigus trigliceridų kiekio padidėjimas kraujyje gali sukelti kasos uždegimą (pankreatitą).
Italian: Aegerion Pharmaceuticals Ltd. Royal Albert House Sheet Street, Windsor SL4 1BE
Lithuanian: Royal Albert House Sheet Street, Windsor SL4 1BE
Italian: ● variazione effettiva rispetto al basale del valore HbA1c al Mese 12, e
Lithuanian: • faktinis HbA1c pokytis, palyginus su pradiniu, po 12 mėnesių ir
Italian: • zona dello stomaco (addome), fatta eccezione per l'area di 5 cm attorno all'ombelico
Lithuanian: • skrandžio (pilvo) sritį, išskyrus 5 cm sritį, esančią tiesiogiai aplink bambą;
Italian: Si prevede che la maggior parte dei bambini richiederà un incremento della dose per chilogrammo, specialmente al raggiungimento della pubertà.
Lithuanian: Numatoma, kad daugumai vaikų dozę reikės didinti su kiekvienu kg, ypatingai pasiekus brendimo laikotarpį.
Italian: La leptina è una citochina e può potenzialmente alterare la formazione degli enzimi del citocromo P450 (CYP450).
Lithuanian: Leptinas yra citokinas, kuris gali pakeisti citochromo P450 (CYP450) baltymų formavimą.
Italian: Per evitare errori nella terapia, tra cui il sovradosaggio, è necessario attenersi alle linee guida sul calcolo e l'aggiustamento della dose riportate più avanti.
Lithuanian: Siekiant išvengti gydymo klaidų, įskaitant perdozavimo, reikia laikytis toliau pateikiamų dozės apskaičiavimo ir dozės koregavimo rekomendacijų.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico se nota una qualsiasi reazione allergica, tra cui:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kokią alerginę reakciją, įskaitant:
Italian: • maggiore irritabilità o nervosismo
Lithuanian: • didesnis dirglumas ar didesnis nervingumas.
Italian: Utilizzando il flaconcino di vetro o la fiala di plastica
Lithuanian: Naudojant stiklinį flakoną arba plastikinę ampulę
Italian: I dati a disposizione sui bambini con LD generalizzata, in particolare di età inferiore a 6 anni, sono molto limitati.
Lithuanian: Duomenų kiekis apie vartojimą vaikams, ypač generalizuota LD sergantiems jaunesniems kaip 6 metų vaikams, yra labai ribotas.
Italian: - Accesso ad altri materiali tramite un sito internet, come i video didattici in varie lingue che illustrano ogni fase della preparazione e della somministrazione di Myalepta.
Lithuanian: - Galimybė naudotis papildoma medžiaga, įskaitant svetainėje paskelbtus mokomuosius vaizdo įrašus keliomis kalbomis, kuriuose bus parodytas kiekvienas žingsnis ruošiant ir leidžiant Myalepta.
Italian: LD generalizzata
Lithuanian: Generalizuota LD
Italian: • L'ago deve essere orientato verso il basso.
Lithuanian: • Adata turi būti nukreipta žemyn.
Italian: • Se si iniettano altri medicinali, non iniettare Myalepta nello stesso punto in cui sono stati iniettati gli altri medicinali.
Lithuanian: • Jeigu leidžiate kitus vaistus, Myalepta negalima leisti į tą pačią vietą, kur leidote kitus vaistus.
Italian: 7) Eliminare qualsiasi sacca o bolla d'aria.
Lithuanian: 7) Išstumkite visas oro kišenėles ar oro burbuliukus.
Italian: Istruzioni per l'uso Prima di usare Myalepta è necessario leggere i paragrafi 1-6 di questo foglio illustrativo e successivamente leggere il paragrafo 7 Istruzioni per l'uso.
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos Prieš vartodami Myalepta, pirmiausiai perskaitykite 1 - 6 šio pakuotės lapelio skyrius, tuomet perskaitykite 7 skyrių „Vartojimo instrukcijos".
Italian: Potrebbe essere necessario modificare il trattamento.
Lithuanian: Gydytojui gali prireikti pakeisti Jūsų gydymą.
Italian: Gli endpoint co-primari di efficacia in questo studio sono stati definiti come segue:
Lithuanian: Bendrosios pagrindinės šio tyrimo vertinamosios baigtys apibūdintos kaip:
Italian: *Metreleptina è un analogo ricombinante della leptina umana (prodotto mediante tecnologia del DNA ricombinante in cellule di Escherichia colia formare metionil-leptina umana ricombinante).
Lithuanian: *Metreleptinas yra rekombinantinis žmogaus leptino analogas (pagamintas Escherichia coli ląstelėse rekombinantinės DNR technologijos pagalba, kad suformuotų rekombinantinį metionil-žmogaus leptiną).
Italian: o Il farmacista le darà la siringa adatta per l'iniezione.
Lithuanian: o Vaistininkas duos tinkamą švirkštą injekcijai.
Italian: Il medico modificherà la dose di insulina o degli altri medicinali, se necessario.
Lithuanian: Jeigu reikės, gydytojas pakeis insulino ar kitų vaistų dozes.
Italian: Dato il numero di pazienti affetti da LD generalizzata e LD parziale trattati negli studi clinici, non è possibile individuare con certezza gli eventi manifestatisi con una frequenza < 1%.
Lithuanian: Dėl klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių, generalizuota ar daline LD sergančių pacientų skaičiaus, neįmanoma patikimai nustatyti reiškinių, pasireiškiančių < 1 % dažniu.