FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Взаимодействия и препоръки за дозите при приложение с други лекарствени продукти
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner og doseringsanbefalinger med andre legemidler
Bulgarian: Крайните резултати от лечението при участници, инфектирани с генотип 1a, лекувани с елбасвир/гразопревир за 12 седмици или с елбасвир/гразопревир за 16 седмици, са представени в Таблица 10.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultater hos genotype 1a-infiserte forsøkspersoner behandlet med elbasvir/grazoprevir i 12 uker eller elbasvir/grazoprevir med ribavirin i 16 uker er vist i tabell 10.
Bulgarian: ↔ Преднизолон AUC 1,08 (1,01, 1,16) Cmax 1,04 (0,99, 1,09)
Norwegian Bokmål: ↔ Prednisolon AUC 1,08 (1,01; 1,16) Cmax 1,04 (0,99; 1,09)
Bulgarian: С цироза SVR според наличие на полиморфизми в NS5A, свързани с резистентност Липсват Налични SVR според РНК на HCV на изходно ниво <=800 000 IU/ml >800 000 IU/ml
Norwegian Bokmål: Samlet SVR Resultat hos forsøkspersoner uten SVR Virologisk svikt under behandling Tilbakefall Annet SVR etter cirrhosestatus Ikke-cirrhotisk Cirrhotisk SVR i forhold til tilstedeværelse av NS5A-resistensassosierte polymorfismer ved baseline Ikke til stede Til stede SVR i forhold til HCV-RNA ved baseline ≤ 800 000 IE/ml > 800 000 IE/ml
Bulgarian: Елбасвир и гразопревир са инхибитори на лекарствения транспортер BCRP на чревно ниво при хора и може да увеличат плазмените концентрации на едновременно прилаганите субстрати на BCRP. Елбасвир не е инхибитор на CYP3A in vitro, а гразопревир е слаб инхибитор на CYP3A при хора.
Norwegian Bokmål: Elbasvir og grazoprevir er hemmere av legemiddeltransportøren BCRP i tarmen hos mennesker og kan øke plasmakonsentrasjonene av samtidig administrerte BCRP-substrater.
Bulgarian: ↑ Елбасвир AUC 3,71 (3,05, 4,53) Cmax 2,87 (2,29, 3,58) C24 4,58 (3,72, 5,64)
Norwegian Bokmål: AUC 3,71 (3,05; 4,53) Cmax 2,87 (2,29; 3,58) C24 4,58 (3,72; 5,64)
Bulgarian: Крайните резултати от лечението при участници, инфектирани с генотип 1b/друг подтип на генотип 1, лекувани с елбасвир/гразопревир за 12 седмици, са представени в Таблица 9.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultater hos genotype 1b-infiserte forsøkspersoner behandlet med elbasvir/grazoprevir i 12 uker er vist i tabell 9.
Bulgarian: Тегло/ИТМ
Norwegian Bokmål: Vekt/BMI
Bulgarian: ↑ Розувастатин AUC 1,59 (1,33, 1,89) Cmax 4,25 (3,25, 5,56) C24 0,80 (0,70, 0,91)
Norwegian Bokmål: ↑ Rosuvastatin AUC 1,59 (1,33; 1,89) Cmax 4,25 (3,25; 5,56) C24 0,80 (0,70; 0,91)
Bulgarian: ↔ Елбасвир AUC 1,80 (1,41, 2,29) Cmax 1,29 (1,00, 1,66) C24 1,89 (1,37, 2,60)
Norwegian Bokmål: ↔ Elbasvir AUC 1,80 (1,41; 2,29) Cmax 1,29 (1,00; 1,66) C24 1,89 (1,37; 2,60)
Bulgarian: Таблица 9: SVR при участници, инфектирани с генотип 1b Характеристики на изходно ниво
Norwegian Bokmål: Tabell 9: SVR hos genotype 1b †-infiserte forsøkspersoner Karakteristika ved baseline
Bulgarian: ↔ Ралтегравир AUC 1,43 (0,89, 2,30) Cmax 1,46 (0,78, 2,73) C12 1,47 (1,08, 2,00)
Norwegian Bokmål: ↔ Raltegravir AUC 1,43 (0,89; 2,30) Cmax 1,46 (0,78; 2,73) C12 1,47 (1,08; 2,00)
Bulgarian: ↔ Тенофовир AUC 1,34 (1,23, 1,47) Cmax 1,47 (1,32, 1,63) C24 1,29 (1,18, 1,41)
Norwegian Bokmål: ↔ Tenofovir AUC 1,34 (1,23; 1,47) Cmax 1,47 (1,32; 1,63) C24 1,29 (1,18; 1,41)
Bulgarian: При участници, инфектирани с генотип 1a, субституциите в NS3, свързани с резистентност, персистират на откриваеми нива при 31% (4/13) от участниците на седмица 24.
Norwegian Bokmål: Blant genotype 1a-infiserte pasienter vedvarte NS3-resistensassosierte substitusjoner med målbare nivåer hos 31 % (4/13) av pasientene ved oppfølging i uke 24.
Bulgarian: АНТИАРИТМИЦИ
Norwegian Bokmål: ANTIARYTMIKA
Bulgarian: ↔ Микофенолова киселина AUC 0,95 (0,87, 1,03) Cmax 0,85 (0,67, 1,07)
Norwegian Bokmål: ↔ Mykofenolsyre AUC 0,95 (0,87; 1,03) Cmax 0,85 (0,67; 1,07)
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
Bulgarian: ↔ Правастатин AUC 1,33 (1,09, 1,64) Cmax 1,28 (1,05, 1,55)
Norwegian Bokmål: ↔ Pravastatin AUC 1,33 (1,09; 1,64) Cmax 1,28 (1,05; 1,55)
Bulgarian: За елбасвир в репликони на HCV генотип 1a единичните субституции Q30D/E/H/R, L31M/V и Y93C/H/N в NS5A намаляват антивирусното действие на елбасвир от 6 до 2 000 пъти.
Norwegian Bokmål: For elbasvir reduserte NS5A-enkeltsubstitusjonene Q30D/E/H/R, L31M/V og Y93C/H/N den antivirale aktiviteten av elbasvir med 6 til 2000 ganger i replikoner fra HCV-genotype 1a.
Bulgarian: EBR/GZR за 12 седмици (N=218)
Norwegian Bokmål: • EBR/GZR i 12 uker (N = 218)
Bulgarian: ↔ Питавастатин AUC 1,11 (0,91, 1,34) Cmax 1,27 (1,07, 1,52)
Norwegian Bokmål: ↔ Pitavastatin AUC 1,11 (0,91; 1,34) Cmax 1,27 (1,07; 1,52)
Bulgarian: - Вие или
Norwegian Bokmål: Ti.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза ZEPATIER
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av ZEPATIER
Bulgarian: К се препоръчва внимателно проследяване на INR.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av INR er anbefalt ved bruk av alle typer vitamin K-antagonister.
Bulgarian: (20-150 mg веднъж дневно)/ гразопревир (200 mg веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: (20-150 mg én gang daglig) / grazoprevir (200 mg én gang daglig)
Bulgarian: При пациенти, приемащи ZEPATIER без рибавирин в продължение на 12 седмици, са установени следните нежелани реакции.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert hos pasienter som tok ZEPATIER uten ribavirin i 12 uker.
Bulgarian: (Инхибиране на OATP1B)
Norwegian Bokmål: (OATP1B-hemming)
Bulgarian: GT 1, 4, 6 TN със или без цироза Коинфекция с HCV/HIV-1
Norwegian Bokmål: GT 1, 4, 6 TN med eller uten cirrhose Samtidig HCV/HIV-1infeksjon
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил фумарат (300 mg веднъж дневно)/елбасвир (50 mg веднъж дневно)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat (300 mg én gang daglig) / elbasvir (50 mg én gang daglig)
Bulgarian: ↔ Бупренорфин AUC 0,98 (0,81, 1,19) Cmax 0,90 (0,76, 1,07)
Norwegian Bokmål: ↔ Buprenorfin AUC 0,98 (0,81; 1,19) Cmax 0,90 (0,76; 1,07)
Bulgarian: Общ SVR
Norwegian Bokmål: Samlet SVR
Bulgarian: ↔ Гразопревир AUC 1,24 (1,00, 1,53) Cmax 1,42 (1,00, 2,03) C24 1,07 (0,99, 1,16)
Norwegian Bokmål: ↔ Grazoprevir AUC 1,24 (1,00; 1,53) Cmax 1,42 (1,00; 2,03) C24 1,07 (0,99; 1,16)
Bulgarian: (инхибиране на CYP3A и OATP1B)
Norwegian Bokmål: (CYP3A- og OATP1B-hemming)
Bulgarian: ↔ Елвитегравир AUC 1,10 (1,00, 1,21) Cmax 1,02 (0,93, 1,11) C24 1,31 (1,11, 1,55)
Norwegian Bokmål: ↔ Elvitegravir AUC 1,10 (1,00; 1,21) Cmax 1,02 (0,93; 1,11) C24 1,31 (1,11; 1,55)
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат Витамин E полиетиленгликолов сукцинат Коповидон
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Vitamin E-polyetylenglykolsuksinat Kopovidon
Bulgarian: Средният индекс на телесна маса е 27 kg/m2, 75 % имат нива на РНК на HCV на изходно ниво, по-високи от 800 000 IU/ml, 23 % имат цироза, 72 % имат алели, различни от C/C IL28B (CT или TT), 30 % имат коинфекция с HCV/HIV-1.
Norwegian Bokmål: 800 000 IE/ml ved baseline; 23 % hadde cirrhose; 72 % hadde ikke-C/C-IL28B-alleler (CT eller TT); 30 % hadde samtidig HCV/HIV-1-infeksjon.
Bulgarian: Едновременното приложение на ZEPATIER с лекарствени продукти, които инхибират транспортерите OATP1B, е противопоказано, защото може да доведе до значително повишение на плазмените концентрации на гразопревир (вж. точка 4.3 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ZEPATIER med legemidler som hemmer OATP1B-transportører, er kontraindisert fordi dette kan resultere i en betydelig økning i plasmakonsentrasjonen av grazoprevir (se pkt.
Bulgarian: ↔ Ралтегравир AUC 1,02 (0,81, 1,27) Cmax 1,09 (0,83, 1,44) C12 0,99 (0,80, 1,22)
Norwegian Bokmål: ↔ Raltegravir AUC 1,02 (0,81; 1,27) Cmax 1,09 (0,83; 1,44) C12 0,99 (0,80; 1,22)
Bulgarian: АНТАГОНИСТИ НА ЕНДОТЕЛИН
Norwegian Bokmål: ENDOTELINANTAGONISTER
Bulgarian: ↔ Гразопревир AUC 1,26 (0,97, 1,64) Cmax 1,26 (0,83, 1,90) C24 1,11 (1,00, 1,23)
Norwegian Bokmål: ↔ Grazoprevir AUC 1,26 (0,97; 1,64) Cmax 1,26 (0,83; 1,90) C24 1,11 (1,00; 1,23)
Bulgarian: ↔ Тенофовир AUC 1,18 (1,13, 1,24) Cmax 1,25 (1,14, 1,37) C24 1,20 (1,15, 1,26)
Norwegian Bokmål: ↔ Tenofovir AUC 1,18 (1,13; 1,24) Cmax 1,25 (1,14; 1,37) C24 1,20 (1,15; 1,26)
Bulgarian: ↔ Елбасвир AUC 1,22 (1,06, 1,40) Cmax 1,41 (1,18, 1,68) C24 1,31 (1,12, 1,53)
Norwegian Bokmål: ↔ Elbasvir AUC 1,22 (1,06; 1,40) Cmax 1,41 (1,18; 1,68) C24 1,31 (1,12; 1,53)
Bulgarian: Ралтегравир (400 mg единична доза)/елбасвир (50 mg единична доза)
Norwegian Bokmål: Raltegravir (400 mg enkeltdose) / elbasvir (50 mg enkeltdose)
Bulgarian: • EBR* + GZR* за 12 седмици (N=14)
Norwegian Bokmål: • EBR* + GZR* i 12 uker (N = 14)
Bulgarian: Филмово покритие Лактоза монохидрат Хипромелоза
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Laktosemonohydrat Hypromellose Titandioksid Triacetin
Bulgarian: При едновременно приложение със ZEPATIER дневната доза аторвастатин не трябва да надвишава 20 mg.
Norwegian Bokmål: Dosen av atorvastatin bør ikke overskride en daglig dose på 20 mg ved samtidig administrering med ZEPATIER.
Bulgarian: ↔ Дарунавир AUC 0,95 (0,86, 1,06) Cmax 0,95 (0,85, 1,05) C12 0,94 (0,85, 1,05)
Norwegian Bokmål: ↔ Darunavir AUC 0,95 (0,86; 1,06) Cmax 0,95 (0,85; 1,05) C12 0,94 (0,85; 1,05)
Bulgarian: ↔ Елбасвир AUC 1,98 (1,84, 2,13) Cmax 1,95 (1,84, 2,07) C24 2,21 (1,98, 2,47)
Norwegian Bokmål: ↔ Elbasvir AUC 1,98 (1,84; 2,13) Cmax 1,95 (1,84; 2,07) C24 2,21 (1,98; 2,47)
Bulgarian: (400 mg перорално веднъж дневно)/ гразопревир (100 mg единична доза)
Norwegian Bokmål: (400 mg oralt én gang daglig) / grazoprevir (100 mg enkeltdose)
Bulgarian: ↔ Монтелукаст AUC 1,11 (1,01, 1,20) Cmax 0,92 (0,81, 1,06) C24 1,39 (1,25, 1,56)
Norwegian Bokmål: ↔ Montelukast AUC 1,11 (1,01; 1,20) Cmax 0,92 (0,81; 1,06) C24 1,39 (1,25; 1,56)
Bulgarian: ↔ Тенофовир AUC 1,18 (1,09, 1,28) Cmax 1,14 (1,04, 1,25) C24 1,24 (1,10, 1,39)
Norwegian Bokmål: ↔ Tenofovir AUC 1,18 (1,09; 1,28) Cmax 1,14 (1,04; 1,25) C24 1,24 (1,10; 1,39)
Bulgarian: (комбинирано инхибиране на OATP1B и CYP3A)
Norwegian Bokmål: (kombinasjon av OATP1B- og CYP3A-hemming)
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: 1g /0,5g Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Не може да се изключи риск при новородени/кърмачета.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните указания за правилна употреба на антибактериални средства.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til de offisielle retningslinjene vedrørende riktig bruk av antibakterielle midler.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се дава на деца на възраст под 18 години, тъй като няма достатъчно информация за употребата в тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 18 år, da det ikke er nok informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
Bulgarian: Продължителността на лечението трябва да следва препоръките в Таблица 1.
Norwegian Bokmål: Varigheten av behandlingen bør følge anbefalingene i tabell 1.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако смятате, че може да имате друга инфекция.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du tror du kan ha en annen infeksjon.
Bulgarian: Изчислен CrCL (ml/min)*
Norwegian Bokmål: Estimert CrCl (ml/min)*
Bulgarian: 15 до 29
Norwegian Bokmål: 15 til 29
Bulgarian: Положителен тест на Coombs
Norwegian Bokmål: Positiv Coombs test
Bulgarian: Начинът на приготвяне на всяка доза е описан по-долу.
Norwegian Bokmål: Tilberedning for hver dose er vist nedenfor.
Bulgarian: Минимални инхибиращи концентрации (mg/l)
Norwegian Bokmål: Minste hemmende konsentrasjoner (mg/l)
Bulgarian: Клинична ефикасност срещу конкретни патогени
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt overfor spesifikke patogener
Bulgarian: 30 до 50
Norwegian Bokmål: 30 til 50
Bulgarian: Тези видове инфекция могат да варират по тежест от леки до животозастрашаващи.
Norwegian Bokmål: Slike infeksjonstyper kan variere i alvorlighetsgrad fra lett til livstruende.
Bulgarian: *CrCL, изчислен по формулата на Cockcroft-Gault.
Norwegian Bokmål: *CrCl estimert ved hjelp av Cockcroft-Gault-formelen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при педиатрични пациенти не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos pediatriske pasienter er ikke fastslått.
Bulgarian: Граничните стойности на минимална инхибираща концентрация, установени от Европейския комитет за изпитване на антимикробната чувствителност (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), са както следва:
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter for minste hemmende konsentrasjon fastslått av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
Bulgarian: Бял до жълтеникав прах.
Norwegian Bokmål: Hvitt til gulaktig pulver.
Bulgarian: Zerbaxa трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваната полза надвишава възможните рискове за бременната жена и плода.
Norwegian Bokmål: Zerbaxa skal kun brukes under graviditet hvis forventet nytte oppveier mulig risiko for den gravide kvinnen og fosteret.
Bulgarian: Тазобактам е субстрат на OAT1 и OAT3.
Norwegian Bokmål: Tazobaktam er et substrat for OAT1 og OAT3.
Bulgarian: 1, реакции на мястото на инфузията
Norwegian Bokmål: 1, reaksjoner på infusjonsstedet
Bulgarian: В тази ситуация не трябва да приемате лекарства, които потискат или забавят перисталтиката
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet skal du ikke ta medisiner som virker stoppende eller forsinker avføringen.
Bulgarian: Времето за инфузия е 1 час за всички дози Zerbaxa.
Norwegian Bokmål: Infusjonstiden er 1 time for alle doser av Zerbaxa.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка лекарственият продукт трябва да се използва незабавно след приготвяне.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на цефтолозан/тазобактам при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ceftolozan/tazobaktam hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Вашият лекар или друг медицински специалист ще Ви приложи това лекарство в една от вените чрез инфузия (капково), в продължение на 1 час.
Norwegian Bokmål: Legen din eller annet helsepersonell vil gi deg dette legemidlet som en infusjon i en vene (et drypp) som varer i en time.
Bulgarian: Един от тези 60 пациенти е с бактериемия на изходно ниво.
Norwegian Bokmål: Én av disse 60 pasientene hadde bakteriemi ved baseline.
Bulgarian: 8-14 дни
Norwegian Bokmål: 8-14 dager
Bulgarian: Нечувствителни микроорганзими
Norwegian Bokmål: Ikke-følsomme mikroorganismer
Bulgarian: След приготвяне химичната и физичната стабилност по време на употреба са демонстрирани за 4 дни при 2 до 8°C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering er kjemisk og fysisk bruksstabilitet vist i 4 dager ved 2 til 8 °C.
Bulgarian: **Да се използва в комбинация с антибактериално средство, активно срещу Грам-положителни патогени, когато е известно или се подозира, че те имат принoс към инфекцията.
Norwegian Bokmål: **Brukes i kombinasjon med et antibakterielt middel som er virksomt mot grampositive patogener, når det er kjent eller mistenkt at disse bidrar til infeksjonsprosessen.
Bulgarian: Вариациите на цвета в този диапазон не засягат силата на действие на продукта.
Norwegian Bokmål: Fargevariasjon innenfor dette området påvirker ikke legemidlets effekt.
Bulgarian: Serratia liquefaciеns
Norwegian Bokmål: Serratia liquefaciens
Bulgarian: Тазобактам преминава през плацентата.
Norwegian Bokmål: Tazobaktam passerer placenta.
Bulgarian: 4-14 дни
Norwegian Bokmål: 4-14 dager
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Zerbaxa, ако знаете, че сте или преди сте били алергични към цефалоспорини, пеницилини или други антибиотици.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Zerbaxa dersom du vet at du er eller tidligere har vært allergisk overfor cefalosporiner, penicilliner eller andre antibiotika.
Bulgarian: Лекарственият продукт е фоточувствителен и трябва да се предпазва от светлина, когато не се съхранява в оригиналната картонена опаковка.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er lysømfintlig og bør beskyttes mot lys hvis det ikke oppbevares i originalkartongen.
Bulgarian: Механизмите на бактериална резистентност към цефтолозан/тазобактам включват:
Norwegian Bokmål: Mekanismer for bakteriell resistens for ceftolozan/tazobaktam omfatter:
Bulgarian: 18 септември 2015 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. september 2015
Bulgarian: 1, ангина пекторис
Norwegian Bokmål: 1, angina pectoris
Bulgarian: Не приемайте Zerbaxa - ако сте алергични към цефтолозан, тазобактам или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: Ta ikke Zerbaxa: - dersom du er allergisk overfor ceftolozan, tazobaktam eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer):
Bulgarian: Няма опит с предозиране със Zerbaxa.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Zerbaxa.
Bulgarian: Тъй като този продукт се прилага от лекар или друг медицински специалист, много малко вероятно е да Ви бъде приложен твърде много Zerbaxa.
Norwegian Bokmål: Fordi dette legemidlet gis av lege eller annet helsepersonell, er det svært lite sannsynlig at du vil få for mye av Zerbaxa.
Bulgarian: Понякога лечението със Zerbaxa води до произвеждане на антитела, които взаимодействат с червените кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: Behandling med Zerbaxa kan av og til føre til dannelse av antistoffer som reagerer med de røde blodcellene dine.
Bulgarian: Дозата зависи от вида на инфекцията, която имате, къде е инфекцията в организма и колко сериозна е инфекцията.
Norwegian Bokmål: Dosen avhenger av hva slags infeksjon du har, hvor i kroppen infeksjonen er og hvor alvorlig infeksjonen er. Legen vil avgjøre hvilken dose du trenger.
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, други цефалоспорини и пенеми, ATC код: J01DI54.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, andre cefalosporiner og penemer, ATC-kode: J01DI54.
Bulgarian: Zerbaxa може да повлияе в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Zerbaxa kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Zerbaxa съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Zerbaxa inneholder natrium
Bulgarian: Инфектции, причинени от бактерии, които не са чувствителни към Zerbaxa или са причинени от гъбички, могат да се появят по време на или след лечението със Zerbaxa.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner forårsaket av bakterier som ikke er følsomme for Zerbaxa, eller som er forsårsaket av en sopp, kan forekomme under eller etter behandling med Zerbaxa.
Bulgarian: Zerbaxa е лекарство, използвано за лечение на редица бактериални инфекции.
Norwegian Bokmål: Zerbaxa er et legemiddel som brukes til å behandle flere ulike typer av bakterieinfeksjoner.
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по системо-органен клас и честота на MedDRA.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er klassifisert etter MedDRA organklassesystem og frekvens.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, съхранението в периода на употреба и условията преди употреба са отговорност на потребителя, освен ако разтварянето/разреждането не е извършено в контролирани и валидирани асептични условия, като обичайно съхранението не би трябвало да надвишава 24 часа при 2 до 8°C.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er bruker ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, hvis ikke rekonstituering/fortynning er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C.
Bulgarian: Категориите за честота са определени според следните конвенции: чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) (вж. Таблица 3).
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupper er basert på følgende konvensjon: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) (se tabell 3).
Bulgarian: Вашият лекар може също да реши да Ви се направят кръвни изследвания, за да е сигурен, че се лекувате с подходяща доза, особено ако трябва да приемате това лекарство продължително.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig at legen din vil ta blodprøver for å være sikker på at du får en passende dose,
Bulgarian: Активните вещества, които инхибират OAT1 или OAT3 (напр. пробенецид), обаче, могат да повишат плазмените концентрации на тазобактам.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som hemmer OAT1 eller OAT3 (f.eks. probenecid) kan imidlertid øke tazobaktams plasmakonsentrasjon.
Bulgarian: - ако сте алергични към лекарства, познати като „цефалоспорини".
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor legemidler som kalles «cefalosporiner».
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след „Годен до" и „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter «EXP».
Bulgarian: Тези ензими правят бактериите устойчиви на цефтолозан, като разграждат антибиотика, преди да е започнал да действа.
Norwegian Bokmål: Disse enzymene gjør bakteriene motstandsdyktige overfor ceftolozan ved å bryte ned antibiotikumet før det kan virke.
Bulgarian: Приготвяне на дозите
Norwegian Bokmål: Tilberedning av doser
Bulgarian: Не е известно дали цефтолозан преминава през плацентата.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om ceftolozan passerer placenta.
Bulgarian: Zerbaxa е за интравенозна инфузия.
Norwegian Bokmål: Zerbaxa er til intravenøs infusjon.
Bulgarian: In vitro данните показват, че следните видове са нечувствителни към цефтолозан/тазобактам: Staphylococcus aureus
Norwegian Bokmål: In vitro data indikerer at følgende arter ikke er følsomme for ceftolozan/tazobaktam: Staphylococcus aureus
Bulgarian: Дозата лекарство, която Ви се прилага, зависи от това дали имате бъбречни проблеми.
Norwegian Bokmål: Legemiddeldosen du får, avhenger av om du har eller ikke har nyreproblemer.
Bulgarian: При клинично оценимите (clinical evaluable, CE) пациенти процентът на клинично излекувани с цефтолозан/тазобактам е 95,9 % при 293 пациенти на възраст под 65 години и 87,8 % при 82 пациенти на възраст 65 години или повече.
Norwegian Bokmål: I pasientgruppen som kunne evalueres klinisk, var helbredelsesraten for ceftolozan/tazobaktam på 95,9 % hos 293 pasienter under 65 år og 87,8 % hos 82 pasienter som var 65 år eller eldre.
Bulgarian: Cmax и AUC на цефтолозан/тазобактам се повишават пропорционално на дозата.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for ceftolozan/tazobaktam øker proporsjonalt med dosen.
Bulgarian: Лечението със Zerbaxa обикновено продължава между 4 и 14 дни в зависимост от тежестта и местонахождението на инфекцията, и от това как
Norwegian Bokmål: Behandling med Zerbaxa varer vanligvis i 4 til 14 dager, avhengig av hvor i kroppen og hvor alvorlig infeksjonen er, og hvordan kroppen din svarer på behandlingen.
Bulgarian: Приблизително 82 % от пациентите в изпитването са с оценка на острите и хронични физиологични изменения ІІ (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, APACHE II) скор < 10, а 2,3 % от пациентите са с бактериемия на изходно ниво.
Norwegian Bokmål: Ca. 82 % av alle pasientene i studien hadde en score for APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) på < 10, og 2,3 % av pasientene hadde bakteriemi ved baseline.
Bulgarian: Ето защо е важно да се има предвид тази диагноза при пациенти, при които се прояви диария по време на или след приложението на цефтолозан/тазобактам.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som får diaré under eller etter administrering av ceftolozan/tazobaktam.
Bulgarian: Той е инхибитор на множество бета-лактамази от молекулен клас A, включително ензимните групи CTX-M, SHV и TEM.
Norwegian Bokmål: Det er en hemmer av mange molekylære betalaktamaser i klasse A inkludert CTX-M-, SHV- og TEM-enzymer.
Bulgarian: Какво представлява Zerbaxa и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Zerbaxa
Norwegian Bokmål: Hva Zerbaxa er og hva det brukes mot Hva du må vite før du tar Zerbaxa Hvordan du tar Zerbaxa