FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Liprolog cukura diabēta ārstēšanai pacientiem, kuriem insulīns nepieciešams normālai glikozes homeostāzei, kā arī cukura diabēta sākotnējai stabilizācijai, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Liprolog nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jis skiriamas pacientams cukriniam diabetui gydyti, kai normaliai gliukozės homeostazei palaikyti reikia insulino, ir pradinei cukrinio diabeto stabilizacijai.
Latvian: Pilns visu Liprolog izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Liprolog?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Liprolog vartojimu?
Latvian: Kas ir Liprolog?
Lithuanian: Kas yra Liprolog?
Latvian: Kādas bija Liprolog priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Liprolog nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Latvian: Cukura diabēts ir slimība, kuras gadījumā organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Lithuanian: Sergant diabetu, organizmas gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas negali veiksmingai įsisavinti insulino.
Latvian: Liprolog tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kuri slimo ar cukura diabētu un kuriem ir vajadzīgs insulīns glikozes (cukura) līmeņa regulēšanai asinīs, tostarp pacientiem, kuriem cukura diabēts ir diagnosticēts nesen.
Lithuanian: Liprolog skiriamas diabetu sergantiems pacientams, kuriems reikalingas insulinas, kad būtų kontroliuojama gliukozės (cukraus) koncentracija kraujyje, taip pat pacientams, kuriems neseniai nustatytas diabetas, gydyti.
Latvian: Pētījumos asinīs noteica tā dēvētā glikozilētā hemoglobīnu (HbA1c) līmeni, pēc kura var secināt, kā tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs, kā arī glikozes līmeni "tukšā dūšā" (ko noteica, kad pacients nebija ēdis vismaz astoņas stundas).
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo matuojama glikozilinto hemoglobino (HbA1c) koncentracija kraujyje, pagal kurią sprendžiama, ar gerai reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje, ir gliukozės koncentracija kraujyje nevalgius (matuojama, kai pacientas nevalgė bent aštuonias valandas).
Latvian: Liprolog var lietot kopā ar ilgstošākas darbības insulīnu vai ar sulfonilurīnvielām (iekšķīgi lietojamu pretdiabēta zāļu grupu).
Lithuanian: Liprolog gali būti vartojamas su vidutinio veikimo insulinu arba sulfonilkarbamidais (geriamųjų vaistų nuo diabeto grupė).
Latvian: Lispro insulīns ir pieejams kā Liprolog šķīstošā formā, kas iedarbojas vairāk vai mazāk tūlīt pēc injekcijas, un kā Liprolog Basal "protamīna suspensijas" formā, kura uzsūcas daudz lēnāk, tādējādi tai ir ilgstošāka iedarbība.
Lithuanian: Liprolog pavadinimu tirpia forma tiekiamas insulinas lispro veikia beveik iš karto po injekcijos, o protamino suspensijos forma pavadinimu Liprolog Basal tiekiamas insulinas lispro pasisavinamas daug lėčiau, tačiau jo poveikis išlieka ilgiau.
Latvian: Vēnā nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt Liprolog Mix, Liprolog Basal un Liprolog 200 vienības/ml.
Lithuanian: Liprolog Mix, Liprolog Basal ir Liprolog 200 vienetų/ml negalima švirkšti į veną.
Latvian: Kā noritēja Liprolog izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Liprolog?
Latvian: Liprolog 100 vienības/ml var ievadīt arī nepārtrauktas infūzijas veidā ar insulīna sūkni, vai vēnā.
Lithuanian: Taip pat galima skirti nepertraukiamą Liprolog 100 vienetų/ml infuziją, kuri leidžiama naudojant insulino pompą arba intraveniniu būdu.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 1. augustā izsniedza Liprolog reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Liprolog rinkodaros leidimą.
Latvian: Kā Liprolog darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Liprolog?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Liprolog lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Liprolog Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Liprolog rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Kāpēc lieto Liprolog?
Lithuanian: Kam vartojamas Liprolog?
Latvian: Kā lieto Liprolog?
Lithuanian: Kaip vartoti Liprolog?
Latvian: • Liprolog Basal: lispro insulīna un protamīna suspensija;
Lithuanian: • Liprologinsulino lispro protamino suspensija;
Latvian: Šie efekti parasti ir atgriezeniski.
Lithuanian: Šis poveikis paprastai yra grįžtamojo pobūdžio.
Latvian: Vienmēr lietojiet Lisonorm tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Lithuanian: Lisonorm visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Vecāki cilvēki (>65 gadi)
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 65 metų)
Latvian: Vispārējais pētījuma plāns bija iepriekš adekvāti noteikts protokolā un tika uzskatīts par pieņemamu.
Lithuanian: Bendras tyrimo planas buvo tinkamai iš anksto apibūdintas ir laikomas priimtinu.
Latvian: Nav zināms, vai amlodipīns izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar amlodipino patenka į motinos pieną.
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS, KO IESNIEGUSI EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR SPRENDIMO PAGRINDAS
Latvian: Tā darbības ilgums ir 24 stundas - taču tas ir atkarīgs arī no devas.
Lithuanian: Veikimo trukmė yra 24 valandos - ji priklauso nuo dozės.
Latvian: Lizinoprila pusperioda laiks ir 12,6 stundas.
Lithuanian: Lizinoprilio pusinės eliminacijos periodas yra 12,6 val.
Latvian: Pētījuma dalībnieki bija atlasīti, izmantojot atbilstīgus iekļaušanas kritērijus, un režīms bija standartizēts, izslēdzot tādus faktorus, kas ietekmē farmakokinētisko mijiedarbību.
Lithuanian: Tiriamieji buvo pasirinkti pagal atitinkamus įtraukimo kriterijus, o režimas buvo standartizuotas, pašalinant veiksnius, įtakojančius farmakokinetines sąveikas.
Latvian: Lisonorm var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānsmus (it īpaši ārstniecības sākuma periodā).
Lithuanian: Lisonorm gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (ypatingai gydymo pradžioje).
Latvian: Parauga ievadīšanas intervāls un izskalošanas periods tika uzskatīti par pietiekami ilgiem, un arī statistiskais novērtējums bija piemērots.
Lithuanian: Bandinių ėmimo intervalas ir pasišalinimo iš organizmo laikotarpis buvo įvertinti kaip pakankamai ilgi, o statistinis įvertinimas taip pat buvo tinkamas.
Latvian: Lisonorm nerekomendē lietošanai bērniem, jaunākiem par 18 gadiem, jo nav datu par drošību un efektivitāti
Lithuanian: Dironorm nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Latvian: Šajos gadījumos Lisonorm terapija ir nekavējoties jāpārtrauc un pacients ir rūpīgi jānovēro līdz simptomi ir pilnībā un ilgstoši izzuduši.
Lithuanian: Tokiais atvejais gydymas Lisonorm turi būti nedelsiant nutraukiamas ir pacientas atidžiai stebimas medicinos personalo tol, kol šie simptomai visiškai ir ilgam laikui išnyks.
Latvian: Biežums ir noteikts sekojoši: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz <1/10), retāk ( 1/1000līdz <1/100), reti ( 1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000), nav zināms ( nevar noteikt pēc pieejamiem datiemm.
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Visbiežākās novērotās nelabvēlīgās reakcijas bija galvassāpes (8%), klepus (5%) un galvas reibois (3%).
Lithuanian: Dažniausi nepageidaujami poveikiai buvo galvos skausmas (8%), kosulys (5%) ir galvos svaigimas (3%).
Latvian: • Paaugstināta jutība pret jebkuru no palīgvielām
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Latvian: • Sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta (pirmo 28 dienu laikā)
Lithuanian: • Širdies nepakankamumas po ūmaus miokardo infarkto (pirmąsias 28 paras).
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs Gideon Richter ir lūdzis reģistrēt šīs zāles vairākās dalībvalstīs (CZ, EE, LT, LV, PL, RO un SK) saskaņā ar Savstarpējās atzīšanas procedūru ar Ungāriju, kas šajā gadījumā ir atsauces dalībvalsts.
Lithuanian: Pareiškėjas Gideon Richter siekė gauti rinkodaros teisę keliose valstybėse narėse (CZ, EE, LT, LV, LP, RO ir SK) taikant savitarpio pripažinimo procedūrą, kurios metu Vengrija veikia kaip referencinė valstybė narė.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lisonorm var ietekmēt Jūsu spējas droši vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Lisonorm gali trikdyti gebėjimą saugiai vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Latvian: Sistēmiskajā cirkulācijā 95-98% amlodipīna saistās ar plazmas proteīniem.
Lithuanian: 95-98 % sisteminėje kraujotakoje cirkuliuojančio amlodipino susijungia su plazmos baltymais.
Latvian: Lēnās darbības sākuma dēļ, akūta hipotensija nav novērojama.
Lithuanian: Dėl lėtos veikimo pradžios ūmi hipotenzija neatsiranda.
Latvian: Šiem pacientiem ir ieteicams lietot cita veida dialīzes membrānu, vai arī citas grupas antihipertensīvu līdzekli.
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama naudoti kito tipo dializės membranas arba kitos grupės antihipertenzinius preparatus.
Latvian: Lizinoprila antihipertensīvais efekts parasti rodas 1 stundu pēc tā ievadīšanas un sasniedz maksimumu pēc 6 stundām.
Lithuanian: Lizinoprilio antihipertenzinis poveikis dažniausiai pasireiškia per 1 valandą po pavartojimo ir pasiekia stipriausią poveikį po 6 valandų.
Latvian: • citas zāles augsta asinsspiediena pazemināšanai(antihipertensīvie līdzekļi)
Lithuanian: • Kiti kraujospūdį mažinantys vaistai (antihipertenziniai vaistai)
Latvian: Turklāt 35 no 48 dalībniekiem, kas saņēma vismaz vienu pētījuma zāļu devu, ziņoja par pavisam 96 nevēlamām blakusparādībām pēc devas saņemšanas.
Lithuanian: Iš 48 tiriamųjų, kurie gavo bent vieną tiriamojo vaisto dozę, 35 tiriamieji pranešė apie 96 nepageidaujamus reiškinius, pasireiškusius pavartojus preparato.
Latvian: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Lithuanian: Gyömrői út 19-21.
Latvian: LC-MS/MS metodes ir validētas attiecībā uz abu sastāvdaļu analīzi, un paraugu stabilitāte bija dokumentēta visā paraugu uzglabāšanas laikā.
Lithuanian: Buvo patvirtinti abiejų junginių analizės LC-MS ir MS metodai, o mėginių stabilumas buvo dokumentuojamas per visą jų saugojimo laikotarpį.
Latvian: Katrā biežuma grupā nelabvēlīgās blakusparādības ir sakārtotas smaguma samazinājuma kārtībā.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Latvian: Amlodipīna biopieejamība ir 64 - 80%; tā izplatības tilpums ir apmēram 20 1/kg.
Lithuanian: Biologinis amlodipino prieinamumas yra 64-80 %; pasiskirstymo tūris- maždaug 20 l/kg.
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, vai vērsieties pēc palīdzības slimnīcā.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę.
Latvian: KAS IR LISONORM TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Lithuanian: KAS YRA LISONORM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Latvian: Dažiem šādiem pacientiem sākas smagas infekcijas, kas dažos gadījumos nepakļaujas intensīvai antibiotiku terapijai.
Lithuanian: Kai kuriems tokiems pacientams atsiranda sunkios infekcijos, kurių intensyvus gydymas antibiotikais kartais būna neveiksmingas.
Latvian: Šie efekti netiek saistīti ar reflektoro tahikardiju un tādējādi enerģijas patēriņš un skābekļa pieprasījums sirds muskulī samazinās.
Lithuanian: Šie poveikiai nėra susiję su refleksine tachikardija ir tuo pačiu mažėja energijos sunaudojimas ir deguonies poreikis širdies raumenyje.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Lisonorm efekts ir pārāk stiprs vai pārāk vājš, konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Lisonorm veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju.
Latvian: inhibitoriem.
Lithuanian: inhibitoriui.
Latvian: Īpaša uzmanība nepieciešama, lietojot Lisonorm kopā ar sekojošām zālēm:
Lithuanian: Būtinas ypatingas atsargumas, kai kartu su Lisonorm vartojami šie vaistai:
Latvian: Apsverot zāļu drošumu, izstājās trīs pētījuma dalībnieki.
Lithuanian: Dėl saugumo buvo pašalinti 3 tiriamieji.
Latvian: Ķirurģija/vispārējā anestēzija
Lithuanian: Operacija/bendroji anestezija
Latvian: QT pagarinājuma gadījumu biežums bija līdzīgs visos trijos atšķirīgajos terapijas variantos, un starp QTc vērtībām pirms devas saņemšanas un pēc devas saņemšanas nebija statistiski nozīmīgu atšķirību.
Lithuanian: Stebimas QT intervalo pailgėjimas buvo panašus taikant visas 3 skirtingas gydymo galimybes ir nepastebėta jokių statistiškai svarbių skirtumų tarp QTc verčių prieš išgeriant preparato dozę ir po to.
Latvian: Ja šī mehānisma rezultātā attīstās hipotenzija, tā var tikt koriģēta ar cirkulējošā šķidruma tilpuma papildināšanu.
Lithuanian: Jei hipotenzija atsiranda kaip šio mechanizmo pasekmė, ją galima koreguoti cirkuliuojančio kraujo tūrio papildymu skysčiais.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret amlodipīnu vai citu dihidropiridīna atvasinājumumu.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas amlodipinui ar bet kuriems kitiems dihidropiridino dariniams.
Latvian: Pacientiem ar normālu nieru funkciju un bez citiem komplikācijas izraisošiem faktoriem neitropēnija rodas reti.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija normali ar kuriems nėra kitų komplikuojančių veiksnių, neutropenija būna retai.
Latvian: [Sēr.
Lithuanian: [Žr.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet iepakojumā esošo lietošanas instrukciju.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Latvian: Lizinoprils mazina diurētiķu kaliurētisko efektu.
Lithuanian: Lizinoprilis sumažina diuretikų kaliuterinį poveikį.
Latvian: Lisonorm nav ieteicams bērnus zīdošām mātēm, jo lizinoprils izdalās mātes pienā (skatīt apakšpunktu 4.3).
Lithuanian: Lisonorm nerekomenduojamas žindančioms motinoms, nes lizinoprilis gali būti išskiriamas su motinos pienu (žr.4.3 skyrių).
Latvian: Tas samazina perifēro vaskulāro rezistenci un sistēmisko asinsspiedienu.
Lithuanian: Jis mažina periferinį rezistentiškumą ir sisteminį kraujospūdį.
Latvian: Tā kā amlodipīna uzsūkšanās ir paildzināta, dažkārt var būt noderīga kuņģa skalošana.
Lithuanian: Kadangi amlodipino rezorbcija yra ilga, skrandžio plovimas kartais gali būti naudingas.
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ/ REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG} [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm-DD} [Pildyti savo šalies kalba]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Lisonorm 10/5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Lisonorm 10/5 mg
Latvian: 90% ticamības intervālu, kas aprēķināti attiecībā uz AUC(0-t), AUC (0-inf) un Cmax, svārstījās no 0,8 līdz 1,25 abām sastāvdaļām (lizinoprilam un amlodipīnam).
Lithuanian: 90 % pasikliautini intervalai apskaičiuoti AUC(0-t), AUC(0-inf) and Cmax buvo 0,8-1,25 abiejų sudedamųjų dalių (lisinoprilio ir amlodipino) atveju.
Latvian: Lisonorm lietošanas laikā var attīstīties alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas.
Lithuanian: Vartojant Lisonorm galimos alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos.
Latvian: Raksturīgi, ka klepus ir neproduktīvs, pastāvīgs un pāriet pēc terapijas pārtraukšanas.
Lithuanian: Būdinga tai, kad kosulys yra sausas, pastovus ir pranyksta, nutraukus gydymą.
Latvian: Izvadīšana no plazmas ir divfāžu ar beigu pusperioda laiku - 30-50 stundas.
Lithuanian: Eliminacija iš plazmos yra dvifazė, galutinės pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 30-50 val.
Latvian: Mijiedarbība , saistīta ar lizinoprilu
Lithuanian: Sąveika, susijusi su lizinopriliu
Latvian: Tā absorbciju neietekmē uztura lietošana.
Lithuanian: Maistas neturi įtakos jo absorbcijai.
Latvian: Simpatomimētiski līdzekļi var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo darbību; pacienti rūpīgi jānovēro, lai pārliecinātos par vēlamā efekta sasniegšanu.
Lithuanian: Simpatikomimetikai gali mažinti AKFI antihipertenzinį poveikį; pacientus būtina atidžiai stebėti, ar pasiektas norimas gydomasis poveikis.
Latvian: Amlodipīna un lizinoprila farmakokinētiskie rādītāji tika noteikti, izmantojot Bioequiv 3.5 programmatūru un piemērojot no modeļa neatkarīgu pieeju.
Lithuanian: Farmakokinetinės amlodipino ir lisinoprilio savybės buvo apskaičiuotos naudojant Bioequiv 3.5 programinę įrangą taikant universalų metodą.
Latvian: Impotence Ginekomastija
Lithuanian: Impotencija, ginekomastija
Latvian: Kā jau tas bija sagaidāms saistībā ar šī veida zālēm - galvassāpes bija visizplatītākā nevēlamā blakusparādība.
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi, vartojant tokį vaistinį preparatą, dažniausiai pasireiškęs nepageidaujamas reiškinys buvo galvos skausmas.
Latvian: Pacientiem ar hiperglikēmiju lizinoprils veicina bojāto endoteliālo funkciju atjaunošanos.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra hiperglikemija, lizinoprilis padeda atstatyti sutrikusią endotelio funkciją..
Latvian: Alkohols palielina hipotenzīvo efektu.
Lithuanian: Alkoholis stiprina antihipertenzinį poveikį.
Latvian: • Hemodinamiski nozīmīga kreisā kambara izplūdes trakta obstrukcija (aortas stenoze,
Lithuanian: • Hemodinamiškai reikšminga kraujo ištekėjimo iš kairiojo širdies skilvelio obstrukcija (aortos stenozė,
Latvian: Mijiedarbība, saistīta ar amlodipīnu
Lithuanian: Sąveika, susijusi su amlodipinu
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar gliceriltrinitrātu un citiem nitrātiem vai citiem vazodilatatoriem var vēl vairāk samazināt asinsspiedienu.
Lithuanian: Kartu vartojant nitroglicerino ar kitų vazodilatatorių, kraujospūdis gali dar labiau mažėti.
Latvian: Lisonorm ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: LISONORM išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: No šīm dzīvību apdraudošajām reakcijām var izvairīties, īslaicīgi pārtraucot AKE inhibitoru terapiju.
Lithuanian: Šių gyvybei pavojingų reakcijų gali būti išvengiama laikinai nutraukiant gydymą AKF inhibitoriais.
Latvian: Lietojot Lisonorm, šiem pacientiem regulāri jāpārbauda leikocītu skaits, un pacienti jāinstruē ziņot ārstam par jebkuru infekcijas pazīmi.
Lithuanian: Jei Lisonorm skiriamas tokiems pacientams, patariama periodiškai tirti leukocitų skaičių ir pacientams reikia pasakyti, jog jie praneštų apie pastebėtus bet kokius infekcijos požymius.
Latvian: Lisonorm lietošana kopā ar uzturu Lisonorm var lietot ēšanas laikā vai tukšā dūšā, bet no alkohola lietošanas ārstēšanās laikā jāatturas.
Lithuanian: Lisonorm vartojimas su maistu ir gėrimais Lisonorm galima gerti prieš valgį, valgant ar pavalgius, tačiau gydymo metu vengtina vartoti alkoholį.
Latvian: Pārskatīšanas procedūru saskaņā ar 29. pantu uzsākta dēļ Čehijas un Latvijas izteiktajām bažām par potenciālo nopietno risku sabiedrības veselībai sakarā ar nepietiekamajiem pierādījumiem par bioekvivalenci, jo pieteicējs kā atsauces ārstēšanas metodi sākotnēji iesniegtajā bioekvivalences pētījumā nav izmantojis patentētas zāles (Aulin Gel), bet tā vietā ir lietojis vienkomponenta ģenēriskus preparātus.
Lithuanian: 29 straipsnyje numatyta kreipimosi procedūra pradėta CZ ir LV pareiškus susirūpinimą dėl galimo didelio pavojaus visuomenės sveikatai, susijusio su nepakankamais biologinio lygiavertiškumo įrodymais, nes iš pradžių pateiktame biologinio lygiavertiškumo tyrime kaip orientacinių gydymo būdus pareiškėjas naudojo ne pradinius produktus (Aulin Gel), o vienos medžiagos nepatentuotus vaistus.
Latvian: Pacientēm, kas plāno grūtniecību, Lisonorm jānomaina pret kādu citu antihipertensīvu līdzekli, kam ir dati par drošu lietošanu grūtniecības laikā.
Lithuanian: Pastoti planuojančioms pacientėms gydymas turi būti pakeistas kitais antihipertenziniais vaistais, kurių saugumas nėštumo metu yta patvirtintas.
Latvian: Turklāt biežs bija QT pagarinājums, ko novēroja 16,7% pētījuma dalībnieku
Lithuanian: Be to, 16,7 % tiriamųjų (n=8) atveju, nustatytas dažnai pasikartojantis QT intervalo pailgėjimas.
Latvian: Kontrolēta klīniska pētījuma (n=195) laikā nevēlamu reakciju incidence nebija augstāka pacientiem, kas saņem abas aktīvās vielas, kā tiem pacientiem, kas saņēma monoterapiju.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reakcijų dažnis nebuvo didesnis pacientams, gaunantiems dvi veikliąsias medžiagas kartu, nei pacientams, gydomiems monoterapija.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret lisinoprilu vai kādu citu no angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE)
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas lizinopriliui ar bet kuriam kitam angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF)
Latvian: IESPĒJAMĀS BALKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Lisonorm var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Lithuanian: Lisonorm, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Latvian: CYP3A4 inhibitori: Pētījumā ar gados vecākiem pacientiem pierādīts, ka ditiazēms inhibē amlodipīna metabolismu, iespējams, CYP3A4 ietekmes dēļ (amlodipīna koncentrācija plazmā pieaug par aptuveni 50%u tādejādi iedarbība pastiprinās).
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai.Tyrimais nustatyta, kad senyvų žmonių organizme diltiazemas slopina amlodipino metabolizmą, greičiausiai veikiant CYP3A4 (amlodipino plazmos koncentracija padidėja apie 50 proc.
Latvian: Kaut arī primārais efekts tiek panākts ar renīna-angiontenzīna-aldesterona sistēmas palīdzību, lizinoprils ir efektīvs arī hipertensijas pacientiem ar zemu plazmas renīna aktivitāti.
Lithuanian: Nors jo pirminis poveikis yra sąlygotas renino-angiotenzino-aldosterono sistemos, lizinoprilis yra efektyvus ir tiems hipertenzija sergantiems pacientams, kurių renino aktyvumas plazmoje yra mažas.
Latvian: Ļoti retos gadījumos AKE inhibitoru lietošana ir saistīta ar sindromu, kas sākas ar holestātisku dzelti vai hepatītu, kas progresē fulminantā nekrozē un (dažreiz) izraisa nāvi.
Lithuanian: Labai retai AKFI vartojimas buvo susijęs su sindromu, kuris prasideda cholestazine gelta ar hepatitu, vėliau išsivysto staigi nekrozė, o kartais net mirtis.
Latvian: Saskaņā ar reglamentējošām prasībām (CHMP/EWP/191583/2005) attiecībā uz jaunām fiksēta sastāva kombinācijas zālēm, kurām tiek pieprasīta aizvietošanas indikācija, ir jābūt oficiāli iesniegtiem pierādījumiem par bioekvivalenci, kā arī pierādījumiem par plašu terapeitisko pieredzi un adekvāti noteiktu ieguvuma/ riska attiecību.
Lithuanian: Pagal teisės aktais nustatytus reikalavimus (CHMP/EWP/191583/2005), naujų fiksuotos dozės iš kelių medžiagų sudarytų preparatų, kurie, kaip teigiama, pasižymi pakaitinėmis savybėmis, atveju reikalingas oficialus biologinio lygiavertiškumo įrodymas, duomenys, kad preparatas buvo plačiai naudojamas terapijoje, ir tinkamai nustatytas jo naudos ir rizikos santykis.
Latvian: Amlodipīna maksimālās plazmas koncentrācijas (tmax) sasniegšanas laiks ir līdzīgs vecākiem un jaunākiem pacientiem.
Lithuanian: Didžiausia amlodipino koncentracija (tmax) jaunų ir senyvų asmenų plazmoje būna panaši.
Latvian: Izmainīts garastāvoklis, miega traucējumi
Lithuanian: Nuotaikos pokyčiai, miego sutrikimai
Latvian: Epidemioloģiskie dati norāda, ka teratogenitātes risks, lietojot AKE inhibitorus grūtniecības pirmajā trimestrī, nav pārliecinošs; tomēr nelielu riska pieaugumu izslēgt nevar.
Lithuanian: Epidemiologiniai duomenys apie teratogeninį AKFI, vartojamų pirmąjį nėštumo trimestrą, poveikį nėra galutiniai, tačiau negalima atmesti nežymiai padidėjusio pavojaus.
Latvian: • narkotikas, morfijs un līdzīgas zāles, ko lieto stipru sāpju gadījumā
Lithuanian: • Narkotiniai preparatai, morfino grupės vaistai, vartojami stipriam skausmui malšinti.
Latvian: Lizinoprils (n=68)
Lithuanian: lizinoprilis (n=68)
Latvian: Lizinoprils Pēc orālas uzņemšanas, maksimālā plazmas koncentrācija parādās apmēram 6 stundu laikā; tā biopieejamība ir 29%.
Lithuanian: Išgerto preparato didžiausia koncentracija plazmoje susidaro maždaug po 6 valandų; jo biologinis prieinamumas - 29 %.