FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une amélioration statistiquement significative de la SG a été observée chez les patients traités par Pazenir plus gemcitabine par rapport à la gemcitabine en monothérapie, avec une augmentation de 1,8 mois de la SG médiane, une réduction globale de 28 % du risque de décès, une augmentation de 59 % du taux de survie à 1 an et de 125 % du taux de survie à 2 ans.
Lithuanian: mediana padidėjo 1,8 mėnesio, mirties rizika sumažėjo iš viso 28 %, 1 metų išgyvenamumo dažnis padidėjo 59 %, 2 metų išgyvenamumo dažnis padidėjo 125 %.
French: Fréquent : neutropénie fébrile Rare : pancytopénie
Lithuanian: Dažnas: febrili neutropenija Retas: pacitopenija
French: Chez les patients traités par Pazenir en association avec la gemcitabine, le délai médian jusqu'à la première survenue de neuropathie périphérique de grade 3 a été de 140 jours.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių deriniu kartu su gemcitabinu, laiko iki 3 sunkumo laipsnio periferinės neuropatijos pirmojo pasireiškimo mediana buvo 140 dienų.
French: La toxicité du paclitaxel pouvant être accrue en cas d'insuffisance hépatique, il convient de se montrer prudent lors de l'administration de Pazenir à des patients insuffisants hépatiques.
Lithuanian: Kadangi sergant kepenų veiklos nepakankamumu gali sustiprėti toksinis paklitakselio poveikis, kepenų veiklos nepakankamumu sergančius pacientus Pazenir reikia gydyti atsargiai.
French: Les effets indésirables suivants sont les effets indésirables les plus fréquents et les plus cliniquement pertinents observés chez 229 patients présentant un cancer du sein métastatique qui ont été traités par des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine 260 mg/m2 toutes les trois semaines dans l'étude clinique pivot de phase III.
Lithuanian: Toliau išvardytos dažniausios ir svarbiausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios 229 išplitusiu krūties vėžiu sergantiems pacientams, kuriems kartą kas tris savaites buvo skiriama 260 mg/m2 žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių III fazės pagrindinio klinikinio tyrimo metu.
French: Fréquent : pneumonie, bronchite, infection des voies respiratoires supérieures, infection urinaire
Lithuanian: Dažnas: plaučių uždegimas, bronchitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, šlapimo takų infekcija
French: Votre médecin vous demandera d'effectuer un test de grossesse avant de débuter le traitement par Pazenir.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Pazenir, gydytojas atliks nėštumo testą.
French: Le Tableau 6 dresse la liste des effets indésirables associés à l'administration de nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine aux patients des études dans lesquelles des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine ont été administrées en monothérapie, toutes doses et indications confondues (N = 789).
Lithuanian: 6 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių skyrimu pacientams, kuriems klinikinių tyrimų metu, esant bet kokioms indikacijoms, buvo skiriama žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių monoterapija įvairiomis dozėmis (n = 789).
French: Pazenir 5 mg/mL poudre pour dispersion pour perfusion
Lithuanian: Pazenir 5 mg/ml milteliai dispersinei infuzijai
French: Tableau 1 : Réductions de doses chez les patients présentant un adénocarcinome du pancréas Palier de dose
Lithuanian: Dozės mažinimas pacientams, sergantiems kasos adenokarcinoma Dozė
French: Pazenir est indiqué en monothérapie dans le traitement du cancer du sein en association avec la gemcitabine dans le traitement de l'adénocarcinome du pancréas ou en association avec le carboplatine dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (voir rubrique 4.1).
Lithuanian: Pazenir skirtas monoterapijai gydant krūties vėžį, vartoti kartu su gemcitabinu gydant kasos adenokarcinomą arba kartu su karboplatina gydant nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (žr.
French: Dans une étude clinique, les patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique (cancer du pancréas qui s'est étendu à d'autres régions du corps) qui ont reçu Pazenir avec la gemcitabine ont survécu plus longtemps que les patients qui avaient seulement reçu la gemcitabine.
Lithuanian: Žmonės, kuriems diagnozuotas metastazavęs kasos vėžys (kasos vėžys, išplitęs į kitus organus), klinikinio tyrimo metu vartoję su žmogaus baltymu albuminu sujungto paklitakselio kartu su gemcitabinu, gyveno ilgiau nei žmonės, vartoję vien gemcitabiną.
French: Peu fréquent : sensibilité du lit d'ongle, urticaire, peau douloureuse, réaction de photosensibilité, troubles de la pigmentation, éruptions prurigineuses, troubles cutanés, hyperhidrose, onychomadèse, éruption érythémateuse, éruption généralisée, dermatite, sueurs nocturnes, éruption maculopapuleuse, vitiligo, hypotrichose, gêne au niveau de l'ongle, prurit généralisé, éruption maculaire, éruption papulaire, lésions cutanées, œdème du visage
Lithuanian: Nedažnas: nagų guolio skausmingumas, urtikarija, odos skausmas, jautrumo šviesai reakcija, pigmentacijos sutrikimas, niežtintis bėrimas, odos sutrikimas, hiperhidrozė, onichomadezė, eriteminis bėrimas, generalizuotas bėrimas, dermatitas, naktinis prakaitavimas, makulopapulinis bėrimas, vitiligas, hipotrichozė, nagų diskomfortas, bendras niežulys, bėrimas dėmėmis, bėrimas papulėmis, odos pažeidimas,
French: • Toux productive, souffle court lors de la marche ou en montant les escaliers, écoulement nasal ou sécheresse nasale, diminution des bruits respiratoires, épanchement pleural, extinction de voix, formation de caillots de sang dans les poumons, gorge sèche
Lithuanian: • kosulys su skrepliais, dusulys vaikščiojant ar lipant laiptais, varvanti nosis ar nosies sausumas, kvėpavimo garso nusilpimas, vanduo plaučiuose, balso praradimas, kraujo krešulys plaučiuose, gerklės sausumas;
French: Jour 15 ≥ 500 mais < 1 000 OU ≥ 50 000 mais < 75 000
Lithuanian: 15-oji diena ≥ 500, bet < 1 000 ARBA ≥ 50 000, bet < 75 000
French: Les patients (N = 521) ont reçu des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine en perfusion intraveineuse de 30 minutes à la dose de 100 mg/m2 les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 21 jours, sans prémédication par corticoïdes et sans traitement prophylactique par G-CSF.
Lithuanian: Pacientams (N = 521) intravenine infuzija per 30 minučių buvo suleidžiama 100 mg/m2 žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių dozė 1-ąją, 8-ąją ir 15-ąją kiekvieno 21 dienos ciklo dienomis be steroidų premedikacijos ir neskiriant profilaktiškai vartoti granuliocitų kolonijas stimuliuojančio faktoriaus.
French: Les résultats montrent que l'insuffisance hépatique légère (bilirubine totale > 1 et ≤ 1,5 x LNS) n'a pas d'effet cliniquement important sur la pharmacocinétique du paclitaxel.
Lithuanian: (bendras bilirubino kiekis nuo > 1 iki ≤ 1,5 karto viršija VNR) kliniškai svarbaus poveikio paklitakselio farmakokinetikai neturi.
French: Chez les 514 patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules ayant reçu des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine en association avec le carboplatine dans l'étude randomisée, 31% étaient âgés de 65 ans et plus et 3,5% étaient âgés de 75 ans et plus.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrimo metu iš 514 pacientų, sergančių nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu, kurie vartojo žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių kartu su karboplatina, 31 % buvo 65 metų arba vyresni ir 3,5 % buvo 75 metų arba vyresni.
French: grade 2 ou 3
Lithuanian: 2 ar 3 sunkumo laipsnio
French: Pour chaque administration hebdomadaire ultérieure de Pazenir, les patients doivent avoir un taux de PNN ≥ 500/mm3 et un taux de plaquettes > 50 000/mm3 sinon le traitement doit être suspendu jusqu'à la récupération.
Lithuanian: Kiekvieną tolesnę savaitinę Pazenir dozę galima vartoti tada, kai pacientų ANS bus ≥ 500 ląstelių/mm3 ir trombocitų skaičius bus > 50 000 ląstelių/mm3 arba dozės vartojimą reikia sustabdyti, kol šie skaičiai neatsistatys.
French: Il n'existe pas de données suffisantes pour recommander une adaptation de la dose de Pazenir chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère ou terminale (clairance de la créatinine estimée < 30 mL/min) (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie pacientus, kuriems nustatytas sunkus inkstų veiklos sutrikimas arba paskutinės stadijos inkstų liga (apskaičiuotasis kreatinino klirensas < 30 ml/min.
French: Dispersion reconstituée Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Lithuanian: Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
French: Une perte importante d'au moins 50% des cheveux est attendue chez la majorité des patients qui présentent une alopécie.
Lithuanian: Daugumai pacientų, kuriems pasireiškia nuplikimas, tikėtinas sunkus, ≥ 50 % plaukų slinkimas.
French: Taux de survie, % (IC à 95 %) à 1 an
Lithuanian: Išgyvenamumo dažnis % (95 % PI) po
French: La dispersion reconstituée dans une poche pour perfusion peut être conservée jusqu'à 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, à l'abri de la lumière, puis pendant 4 heures à une température comprise entre 15 °C et 25 °C.
Lithuanian: Paruoštą dispersiją intraveninėje lašelinėje galima laikyti iki 24 valandų 2 °C - 8 °C temperatūroje apsaugotą nuo šviesos ir paskui dar 4 valandas 15 °C - 25 °C temperatūroje.
French: Une étude pharmacocinétique a été menée avec les nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine et le carboplatine chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules.
Lithuanian: Buvo atliktas žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių ir karboplatinos farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergantys pacientai.
French: Peu fréquent : hypersensibilité médicamenteuse, hypersensibilité
Lithuanian: Nedažnas: padidėjęs jautrumas vaistams, padidėjęs jautrumas
French: Réponse complète ou partielle confirmée, n IC à 95% (%) pA/pT (IC à 95,1%)
Lithuanian: 95 % PI (%) pA/pT (95,1 % PI)
French: • Difficulté à la marche, gonflement
Lithuanian: • pasunkėjęs vaikščiojimas, patinimas;
French: Poudre pour dispersion pour perfusion.
Lithuanian: Milteliai dispersinei infuzijai.
French: La dispersion reconstituée de Pazenir doit être administrée en perfusion intraveineuse, à l'aide d'un set de perfusion muni d'un filtre de 15 μm.
Lithuanian: Paruoštą Pazenir dispersiją reikia leisti į veną, naudojant infuzinę sistemą, kurioje įtaisytas 15 µm filtras.
French: ≥ 500 mais < 1 000 OU ≥ 50 000 mais < 75 000
Lithuanian: ≥ 500, bet < 1 000 ARBA ≥ 50 000, bet < 75 000
French: Sur les 17 cas de pneumopathie observés chez les patients traités par Pazenir en association avec la gemcitabine, deux ont été d'issue fatale.
Lithuanian: 2 iš 17 pneumonito atvejų, nustatytų pacientams, gydytiems žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių deriniu kartu su gemcitabinu, baigėsi mirtimi.
French: Fréquent : infection, infection urinaire, folliculite, infection des voies respiratoires supérieures, candidose, sinusite
Lithuanian: Dažnas: infekcija, šlapimo takų infekcija, folikulitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, kandidozė, sinusitas
French: Pazenir 5 mg/mL poudre pour dispersion pour perfusion paclitaxel
Lithuanian: Pazenir 5 mg/ml milteliai infuzinei dispersijai paklitakselis
French: Pazenir ne doit être préparé et administré que par un personnel expérimenté, formé à la manipulation d'agents cytotoxiques.
Lithuanian: Pazenir ruošti ir leisti gali tiktai tinkamai su citotoksinėmis medžiagomis dirbti apmokytas personalas.
French: Les études effectuées chez l'animal avec des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine ont montré des effets toxiques, non réversibles sur les organes reproductifs mâles à des niveaux d'exposition similaires à ceux observés en clinique.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių tyrimai, esant kliniškai reikšmingai ekspozicijai, parodė negrįžtamą toksinį poveikį patinų reprodukcinės sistemos organams.
French: Cette étude multicentrique a été menée chez des patients atteints d'un cancer du sein métastatique traités toutes les 3 semaines avec du paclitaxel en monothérapie, soit par paclitaxel avec solvant à la dose de 175 mg/m2 administré en perfusion de 3 heures avec une prémédication pour prévenir le risque d'hypersensibilité (N = 225), soit par nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine à la dose de 260 mg/m2 administré en perfusion de 30 minutes sans prémédication (N = 229).
Lithuanian: kuriems kas 3 savaites buvo taikoma vieno preparato paklitakselio chemoterapija, skiriant 3 valandų trukmės 175 mg/m2 tirpiklio pagrindo paklitakselio infuzijas su premedikacija padidėjusiam jautrumui išvengti (n = 225) arba skiriant 30 minučių trukmės 260 mg/m2 žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių infuzijas be premedikacijos (n = 229).
French: Très fréquent : neutropénie, anémie, leucopénie, thrombopénie, lymphopénie, aplasie médullaire
Lithuanian: Labai dažnas: neutropenija, anemija, leukopenija, trombocitopenija,
French: Les patients (N = 431) ont reçu Pazenir en perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes à la dose de 125 mg/m2, suivi de la gemcitabine en perfusion intraveineuse de 30 à 40 minutes à la dose de 1 000 mg/m2, administrés les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle de 28 jours.
Lithuanian: Pacientams (N = 431) intravenine infuzija per 30-40 minučių buvo suleidžiama 125 mg/m žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinio dozė, po to intravenine infuzija per 30-40 minučių buvo suleidžiama 1 000 mg/m2 gemcitabino dozė 1-ąją, 8-ąją ir 15-ąją kiekvieno 28 dienų ciklo dienomis.
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine dans la population pédiatrique dans l'indication du cancer du sein métastatique, de l'adénocarcinome du pancréas métastatique ou du cancer bronchique non à petites cellules.
Lithuanian: Žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelės nėra skirtos vaikų populiacijai metastazinio krūties vėžio, kasos adenokarcinomos arba nesmulkialąstelinio plaučių vėžio indikacijai.
French: Il n'a pas été observé d'interactions pharmacocinétiques cliniquement pertinentes entre les nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine et le carboplatine.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių ir karboplatinos sąveikos nenustatyta.
French: Traiter aux doses du jour 8 puis administrer des facteurs de croissance leucocytaire OU Réduire les doses du jour 8 d'un palier
Lithuanian: Gydyti skiriant 8-osios dienos dozę, po to skirti BKK augimo faktorius ARBA sumažinti 8-osios dienos dozes 1 lygiu
French: L'utilisation de poches plastiques ou de systèmes de perfusion sans DEHP n'est pas nécessaire pour préparer ou administrer Pazenir.
Lithuanian: Ruošiant ar leidžiant Pazenir infuzijas nebūtina naudoti specialias tirpalų talpykles ar infuzines sistemas, kurių sudėtyje DEHF.
French: IC = intervalle de confiance ; HRA/T = Hazard Ratio nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine+ carboplatine/paclitaxel avec solvant + carboplatine ; pA/pT = rapport des taux de réponse nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine+ carboplatine/paclitaxel avec solvant.
Lithuanian: PI = patikimumo intervalas; SRA/T = žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių / karboplatinos ir tirpiklio pagrindo paklitakselio / karboplatinos santykinė rizika; pA/pT = žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių
French: Pazenir doit être administré sous la supervision d'un oncologue qualifié, dans un service spécialisé dans l'administration d'agents cytotoxiques.
Lithuanian: Pazenir reikia skirti specialiai citotoksinių medžiagų skyrimui pritaikytose patalpose prižiūrint kvalifikuotam onkologui.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE FLACON
Lithuanian: Paruoštos dispersijos stabilumas flakone
French: Dans la population traitée, la dose-intensité relative médiane de la gemcitabine a été de 75 % dans le bras Pazenir/gemcitabine et de 85 % dans le bras gemcitabine.
Lithuanian: Gydytai populiacijai santykinio gemcitabino dozės intensyvumo mediana buvo 75 % žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių derinio kartu su gemcitabinu grupėje bei 85 % gemcitabino grupėje.
French: Pazenir ne doit pas être administré avant que le taux de neutrophiles ne redevienne > 1 500/mm3.
Lithuanian: Pazenir skirti negalima tol, kol neutrofilų skaičius neatsistatys iki > 1 500 ląstelių/mm3.
French: En cas d'apparition d'une neuropathie sensitive de grade 3 pendant le traitement par Pazenir en monothérapie, le traitement sera suspendu jusqu'à la régression de la neuropathie à un grade 1 ou 2, et il est alors recommandé de réduire la dose pour toutes les cures suivantes de Pazenir (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Kai Pazenir vartojamas vienas, atsiradus 3 sunkumo laipsnio sensorinei neuropatijai, gydymą būtina sustabdyti, kol būklė pagerės iki 1 arba 2 sunkumo laipsnio, po to visų tolesnių Pazenir gydymo kursų dozę rekomenduojama sumažinti (žr.
French: Après reconstitution, chaque mL de dispersion contient 5 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l'albumine.
Lithuanian: Kiekviename paruoštos dispersijos mililitre yra 5 mg su albuminu sujungto paklitakselio nanodalelių.
French: Les effets indésirables cliniquement significatifs les plus fréquents associés aux nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine ont été une neutropénie, une neuropathie périphérique, des arthralgies/myalgies et des affections gastro- intestinales.
Lithuanian: Dažniausios kliniškai reikšmingos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių vartojimu, buvo neutropenija, periferinė neuropatija,
French: Conserver le récipient dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Lithuanian: Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
French: Le Tableau 9 présente la liste des effets indésirables rapportés lors de l'administration de nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine en association avec le carboplatine.
Lithuanian: 9 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, susijusios su žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių vartojimu kartu su karboplatina.
French: • Baisse du taux de phosphore dans le sang, rétention d'eau, baisse du taux d'albumine dans le sang, soif accrue, baisse du taux de calcium, de sucre et de sodium dans le sang
Lithuanian: • fosforo kiekio kraujyje sumažėjimas, skysčių susilaikymas organizme, mažas albumino kiekis kraujyje, padidėjęs troškulys, kalcio kiekio kraujyje sumažėjimas, gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas, natrio kiekio kraujyje sumažėjimas;
French: La dose habituelle dans le traitement du cancer du sein est de 260 mg/m2 de surface corporelle administrée en 30 minutes.
Lithuanian: Įprasta dozė gydant krūties vėžį yra 260 mg kvadratiniam metrui (m2) kūno paviršiaus ploto, suleidžiama per 30 minučių.
French: • Irritation des yeux, douleurs oculaires, rougeurs des yeux, démangeaison des yeux, vision double, baisse de la vision, ou vision d'éclairs de lumière, vision trouble due à un gonflement de la rétine (œdème maculaire cystoïde)
Lithuanian: • akių dirginimas, akių skausmas, akių paraudimas, akių niežėjimas, dvejinimasis akyse, regos susilpnėjimas ar mirksinčios švieselės akyse, neaiškus regėjimas dėl tinklainės patinimo (cistoidinės geltonosios dėmės edemos);
French: En cas de contact de la dispersion Pazenir avec la peau, laver la peau immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon.
Lithuanian: Pazenir dispersijos patekus ant odos, odą reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu su muilu.
French: Inspecter la dispersion dans le flacon afin de déceler d'éventuelles particules.
Lithuanian: Apžiūrėkite flakone esančią dispersiją, ar joje nėra dalelių.
French: Cancer bronchique non à petites cellules (nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine en association avec le carboplatine)
Lithuanian: Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelės vartojamos kartu su karboplatina)
French: L'exposition au paclitaxel (AUC) augmentait linéairement de 2 653 à 16 736 ng.h/mL après l'administration de doses allant de 80 à 300 mg/m
Lithuanian: Skyrus 80-300 mg/m2 dozes, paklitakselio koncentracijos kreivė (AUC) didėjo linijiniu būdu nuo 2 653 iki 16 736 ng.val.
French: Boîte d'un flacon.
Lithuanian: pakuotės lapelyje.
French: Tableau 5 : Réductions de dose en cas de toxicités non hématologiques chez les patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules
Lithuanian: Dozės mažinimas nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu sergantiems pacientams, kuriems pasireiškė nehematologinis toksinis poveikis
French: Par conséquent, l'exposition au paclitaxel non lié a été plus importante avec les nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine qu'avec la formulation paclitaxel-solvant, malgré une exposition totale comparable.
Lithuanian: Tai sąlygojo daug didesnę neprisijungusio paklitakselio ekspoziciją vartojant žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodaleles nei tirpiklio pagrindo paklitakselį, nors bendra ekspozicija buvo panaši.
French: Dose de Pazenir (mg/m2)
Lithuanian: Pazenir dozė (mg/m2)
French: Pazenir est destiné à être administré par voie intraveineuse.
Lithuanian: Pazenir skirtas leisti į veną.
French: Une septicémie a été rapportée avec une incidence de 5 % chez les patients présentant ou non une neutropénie qui recevaient l'association Pazenir - gemcitabine.
Lithuanian: Sepsis nustatytas 5 % pacientų, su neutropenija arba be jos, vartojusių Pazenir kartu su gemcitabinu.
French: Chez les patients ayant un taux de CA 19-9 normal lors de l'inclusion, le RR de survie a été de 1,07 (IC à 95 % 0,692 ; 1,661).
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinis CA 19-9 rodiklis buvo normalus, išgyvenamumo SR buvo 1,07 (95 % PI
French: Cette analyse incluait des patients ayant une fonction hépatique normale (n = 130) et des patients présentant une insuffisance hépatique préexistante légère (n = 8), modérée (n = 7) ou sévère (n = 5) (selon les critères du Organ Dysfunction Working Group du NCI).
Lithuanian: kuriems nustatytas jau esamas lengvas (n = 8), vidutinio sunkumo (n = 7) arba sunkus (n = 5) kepenų veiklos sutrikimas (pagal Nacionalinio vėžio instituto (angl.
French: Aucun patient traité par des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine et le carboplatine n'a présenté de neuropathie périphérique de grade 4.
Lithuanian: Nė vienam pacientui, gydytam žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelių deriniu kartu su gemcitabinu, nebuvo diagnozuota 4 sunkumo laipsnio periferinė neuropatija.
French: Rare : œdème maculaire cystoïde2
Lithuanian: Retas: cistoidinė geltonosios dėmės edema2
French: (par exemple, cimétidine)
Lithuanian: (ketinama gydyti populiacija)
French: Une aplasie médullaire (principalement une neutropénie) est fréquente sous nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas (visų pirma neutropenija) gydant žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelėmis pasireiškia dažnai.
French: Pazenir est présenté dans des flacons de verre contenant 100 mg de paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l'albumine.
Lithuanian: Pazenir tiekiamas stikliniuose flakonuose, kuriuose yra 100 mg su albuminu sujungto paklitakselio nanodalelių.
French: Toxicité cutanée :
Lithuanian: Toksinis poveikis virškinimo traktui:
French: Cancer du sein (nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine en monothérapie)
Lithuanian: Krūties vėžys (žmogaus kraujo serumo albumino ir paklitakselio nanodalelės vartojamos vienos)