FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eficacia de Kovaltry en la prevención y el tratamiento de la hemorragia se ha demostrado en un estudio principal en el que participaron 62 pacientes de 12 años de edad en adelante con hemofilia A grave, que habían recibido tratamiento anterior con otros productos de factor VIII.
Croatian: Djelotvornost lijeka Kovaltry u sprečavanju i liječenju krvarenja dokazana je u glavnom ispitivanju koje je uključivalo 62 bolesnika u dobi od 12 ili više godina s teškom hemofilijom A, koji su prethodno liječeni drugim lijekovima koji sadrže faktor VIII.
Spanish: La dosis y la frecuencia de las inyecciones dependen de si Kovaltry se utiliza para tratar o prevenir las hemorragias, de la gravedad del déficit de factor VIII del paciente, del alcance y de la localización de la hemorragia y del estado y peso corporal del paciente.
Croatian: Doza i učestalost ubrizgavanja injekcijom ovise o tome koristi li se Kovaltry za liječenje ili sprečavanje krvarenja te o težini manjka faktora VIII u bolesnika, količini i mjestu krvarenja te stanju i težini bolesnika.
Spanish: ¿Cómo actúa Kovaltry?
Croatian: Kako djeluje Kovaltry?
Spanish: Además, la empresa que comercializa Kovaltry finalizará estudios para investigar la seguridad y la eficacia del medicamento en pacientes que no han recibido tratamiento anterior con otros productos de factor VIII y para proporcionar más pruebas de la seguridad y eficacia del tratamiento a largo plazo con Kovaltry en niños.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja lijek Kovaltry stavlja u promet dovršit će ispitivanja kako bi se istražila sigurnost i djelotvornost lijeka u bolesnika koji nisu prethodno liječeni drugim lijekovima koji sadrže faktor VIII te kako bi se omogućili dodatni podaci o sigurnosti i djelotvornosti dugotrajnog liječenja lijekom Kovaltry u djece.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Kovaltry, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Kovaltry pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: ¿Cómo se usa Kovaltry?
Croatian: Kako se Kovaltry koristi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kovaltry en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kovaltry utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Se calculó que el número de sangrados que se produjeron durante el tratamiento con Kovaltry fue de 3,8 sangrados al año de media (principalmente en las articulaciones).
Croatian: Izračunato je da je u prosjeku do pojave krvarenja tijekom liječenja lijekom Kovaltry došlo 3,8 puta godišnje (uglavnom u zglobovima), u usporedbi s prosječno 6,9 krvarenja godišnje prije liječenja lijekom Kovaltry.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones con Kovaltry, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kovaltry potražite u uputi o lijeku.
Spanish: Kriptazen (halofuginona)
Croatian: Kriptazen (halofuginon)
Spanish: Se administra a terneros recién nacidos una vez al día durante una semana.
Croatian: Daje se novorođenoj teladi jednom dnevno tijekom razdoblja od tjedan dana.
Spanish: Kriptazen (halofuginona) EMA/878973/2018
Croatian: Kriptazen (halofuginon) EMA/878973/2018
Spanish: Se desconoce la forma exacta en la que la halofuginona actúa.
Croatian: Nije poznat točan način na koji djeluje halofuginon.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Kriptazen en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Croatian: Više informacija o VMP-u Kriptazen nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/Kriptazen.
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: diciembre de 2018.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u prosincu 2018.
Spanish: ¿Qué es Kriptazen y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Kriptazen i za što se primjenjuje?
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Kriptazen.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti i proizvodnji VMP-a Kriptazen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Kriptazen ha demostrado ser comparable a Halocur.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je VMP Kriptazen usporediv s VMP-om Halocur.
Spanish: Kriptazen debe administrarse después de alimentar al animal.
Croatian: Kriptazen treba dati nakon hranjenja.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de terneros recién nacidos tratados con Kriptazen es de 13 días.
Croatian: Razdoblje karencije za meso novorođene teladi liječene VMP-om Kriptazen iznosi 13 dana.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Kriptazen en la UE?
Croatian: Zašto je VMP Kriptazen odobren u EU-u?
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para el uso aprobado han sido realizados con el medicamento de referencia, Halocur, y no es necesario repetirlos para Kriptazen.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim VMPom Halocur i stoga ih nije potrebno ponavljati za VMP Kriptazen.
Spanish: También limita la propagación de la enfermedad al evitar la formación de ooquistes, que constituyen una fase del ciclo vital del parásito durante la cual es infeccioso y se transmiten por las heces.
Croatian: Uz to, ograničava širenje bolesti time što sprječava nastanak oocista, koje su faza u životnom ciklusu parazita tijekom je on zarazan i koje se izbacuju izmetom.
Spanish: Kriptazen ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 8 de febrero de
Croatian: Za VMP Kriptazen izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 8. veljače 2019.
Spanish: Otras informaciones sobre Kriptazen:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Kriptazen
Spanish: Para la prevención de la diarrea, el tratamiento debe comenzar dentro de las 24 a 48 horas posteriores al nacimiento.
Croatian: Za sprječavanje proljeva terapiju treba započeti u roku od 24 do 48 sati nakon teljenja; za ublažavanje proljeva terapiju treba započeti u roku od 24 sata nakon pojave proljeva.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Kriptazen es una solución oral con base acuosa que contiene el mismo principio activo y otros ingredientes que el medicamento de referencia.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja budući da je Kriptazen oralna otopina na bazi vode koja sadržava istu djelatnu tvar i iste ostale sastojke kao i referentni VMP.
Spanish: Información general sobre Kriptazen y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Kriptazen i zašto je odobren u EU-u
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Kriptazen, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones adecuadas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Croatian: U sažetku opisa svojstava, kao i u uputi o VMP-u Kriptazen, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Spanish: Kriptazen es un medicamento que se utiliza para tratar a terneros recién nacidos para prevenir o reducir la diarrea causada por un organismo denominado Cryptosporidium parvum.
Croatian: Kriptazen je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u liječenju novorođene teladi kako bi se spriječio ili ublažio proljev prouzročen organizmom Cryptosporidium parvum.
Spanish: Se trata de un parásito perteneciente a la familia de los «protozoos» que invade el sistema digestivo, lo que da lugar a una infección denominada criptosporidiosis que a su vez provoca diarrea.
Croatian: Riječ je o parazitu koji pripada obitelji „praživotinja" i napada probavni sustav uzrokujući infekciju kriptosporidiozu koja izaziva proljev.
Spanish: Kriptazen solo se podrá dispensar con receta médica y se presenta en una solución oral (líquido que se administra por vía oral).
Croatian: Kriptazen se izdaje samo na veterinarski recept, a dostupan je u obliku oralne otopine (tekućine koja se daje kroz usta).
Spanish: El principio activo de Kriptazen, el lactato de halofuginona, impide el crecimiento del Cryptosporidium parvum.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Kriptazen, halofuginon laktat, sprječava rast organizma Cryptosporidium parvum.
Spanish: ¿Cómo actúa Kriptazen?
Croatian: Kako djeluje Kriptazen?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Kriptazen?
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Kriptazen?
Spanish: Para más información sobre el uso de Kriptazen, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Kriptazen pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Spanish: Dado que Kriptazen es un medicamento genérico, sus beneficios y sus riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Croatian: Budući da je Kriptazen generički VMP, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Spanish: Kriptazen contiene el principio activo halofuginona y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Halocur.
Croatian: To znači da Kriptazen sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Halocur.
Spanish: ¿Cómo se usa Kriptazen?
Croatian: Kako se Kriptazen primjenjuje?
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Halocur, los beneficios de Kriptazen son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Croatian: Stoga je mišljenje Agencije da korist od VMP-a Kriptazen, kao i od VMP-a Halocur, nadmašuje utvrđeni rizik te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: El tiempo necesario para obtener la concentración máxima, Tmáx, es de 11 horas.
Croatian: Vrijeme potrebna da se postigne najviša koncentracija je 11 sati.
Spanish: Una vez abierto usar antes de…
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti do ...
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Spanish: Halofuginona
Croatian: Halofuginon
Spanish: El tratamiento consecutivo debe hacerse a la misma hora cada día.
Croatian: Primjenu VMP-a treba obavljati u isto vrijeme svakog dana.
Spanish: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση Τηλ.
Croatian: EL-14452, Μεταμόρφωση
Spanish: Puede ser necesaria la rehidratación.
Croatian: Možda će biti potrebna i rehidracija životinje.
Spanish: Si la irritación ocular persiste, buscar consejo médico.
Croatian: Ako se nadraženost očiju nastavi, potražiti pomoć liječnika.
Spanish: VIRBAC Sp. z o.o.
Croatian: VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Spanish: No usar en animales cuya leche se destine al consumo humano
Croatian: Ne primjenjivati životinjama čije mlijeko se koristi za ljudsku upotrebu.
Spanish: La sustancia activa en Kriptazen es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (EU) 37/2010 de la Comisión:
Croatian: Djelatna tvar u Kriptazen je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS MRLs
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL
Spanish: No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas y en animales débiles.
Croatian: Ne primjenjivati kada je proljev prisutan više od 24 sata i kod slabih životinja.
Spanish: El medicamento veterinario no debe entrar en los cursos de aguas ya que puede ser peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Croatian: Proizvod ne treba odlagati u otvorene vode jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº37/2010 de la Comisión indica que no requiere LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (EU) nº 4702010 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja externa
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Spanish: Los valores más altos han sido encontrados en hígado y riñón.
Croatian: Najviše vrijednosti su pronađene u tkivu jetre i bubrega.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros agentes antiprotozoarios, halofuginona Código ATCvet: QP51AX08.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Ostala protuprotozalna sredstva, halofuginon ATCvet kod: QP51AX08.
Spanish: La concentración máxima en plasma, Cmáx, es de 4 ng/ml.
Croatian: Najviša koncentracija u plazmi je 4 ng/mL.
Spanish: Los síntomas de toxicidad incluyen diarrea, sangre visible en heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía y postración.
Croatian: Simptomi toksičnosti su proljev, krv u izmetu, odbijanje mlijeka prilikom hranjenja, dehidracija, apatija i klonulost.
Spanish: Es activo principalmente sobre los estadíos libres del parásito (esporozoitos, merozoitos).
Croatian: Uglavnom je učinkovita protiv slobodnih faza parazita (sporoziti, merozoiti).
Spanish: Bomba de 4 a 12 ml
Croatian: Pumpa od 4 - 12 mL
Spanish: La semivida de eliminación es de 11,7 horas tras la administración intravenosa (IV) y de 30,84 horas tras la administración oral única.
Croatian: Eliminacijski poluživot je 11,7 sati nakon primjene u venu i 30,84 sati nakon primjene kroz usta.
Spanish: Bomba de 4 ml
Croatian: Pumpa od 4 mL
Spanish: Incompatibilidades principales
Croatian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Spanish: Caja con la botella y el dispositivo dosificador
Croatian: Kutija s bocom i uređajem za doziranje
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: 10) Poner siempre la botella en la caja.
Croatian: 10) Uvijek zamijenite bocu u kutiji.
Spanish: Si el medicamento veterinario permanece en la botella, dejar la bomba conectada hasta que se utilice.
Croatian: Ako u boci ostane sadržaja ostavite pumpu na boci do ponovne uporabe.
Spanish: - Lavarse las manos después de usar.
Croatian: Nakon rukovanja proizvodom, oprati ruke.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Spanish: 9) Poner siempre la botella en la caja.
Croatian: 9) Uvijek zamijenite bocu u kutiji.
Spanish: La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de edad.
Croatian: Primjenu treba započeti u prvih 24 - 48 sati od teljenja.
Spanish: En ambos casos, se ha demostrado la reducción de la excreción de ooquistes.
Croatian: Smanjenje izlučivanja oocista je zabilježeno u oba slučaja.
Spanish: Una vez abierto utilizar antes de los 6 meses.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
Spanish: 06516 Carros
Croatian: 06516 Carros France
Spanish: Bovino (terneros recién nacidos).
Croatian: Goveda ( novorođena telad).
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe alimentarse con leche o reemplazante lácteo no medicados.
Croatian: Pojave li se znakovi toksičnosti, primjenu VMP-a treba odmah prekinuti, a životinju nastaviti hraniti sa mlijekom ili mliječnom zamjenicom bez VMP-a.
Spanish: En terneros recién nacidos:
Croatian: Novorođena telad:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Botella de 490 ml o 980 ml
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Boca od 490 mL ili 980 mL
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet:
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta, después de CAD.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi,
Spanish: Halofuginona Halofuginona Bovino 10 μg/kg 25 μg/kg
Croatian: Halofuginon Halofuginon Goveda 10 μg/kg
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Croatian: Djelatna tvar, halofuginon je sredstvo protiv protozoa, derivat iz grupe kinazolinona (nitrogeni poliheterociklidi).
Spanish: Tiempo de espera: carne: 13 días.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 13 dana.
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Croatian: Nevezani halofuginon je glavni sastojak tkiva.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los formatos
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu.
Spanish: Solución amarillo claro.
Croatian: Bistra žuta otopina.
Spanish: - El contacto repetitivo con el medicamento veterinario puede provocar alergias cutáneas.
Croatian: Učestali dodir sa proizvodom može dovesti do alergija.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento veterinario debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Croatian: Kod anoreksične teladi proizvod treba primijeniti u pola litre otopine elektrolita.
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón
Croatian: Masno tkivo Jetra Bubrezi
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro son CI50 < 0,1 μg/ml y CI90 4,5 μg/ml, respectivamente.
Croatian: parazite u in vitro testovima je IC50 < 0,1 μg/ml i IC90 of 4,5 μg/ml.
Spanish: 1ère avenue - 2065 m - LID
Croatian: VIRBAC 1ère avenue - 2065 m - LID
Spanish: - Usar guantes protectores al manipular el medicamento veterinario.
Croatian: - Pribor za osobnu zaštitu koji se sastoji od zaštitnih rukavica treba koristiti pri rukovanju s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Spanish: Advertencias especiales para cada especie de destino
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Spanish: - En caso de contacto con la piel y los ojos, lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
Croatian: U slučaju dodira proizvoda sa kožom ili očima, odmah isprati većom količinom čiste vode.
Spanish: El compuesto tiene un efecto criptosporidiostático sobre Cryptosporidium parvum.
Croatian: Djelatna tvar pokazuje kriptosporidiostatski učinak prema Cryptosporidium parvum.
Spanish: El medicamento se excreta principalmente en orina.
Croatian: Uglavnom se izlučuje putem urina.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Spanish: 8) Continuar usando hasta que la botella esté vacía.
Croatian: 8) Nastavite primjenu dok ne ispraznite bocu.
Spanish: Administrar sólo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo utilizando un dispositivo apropiado para la administración oral.
Croatian: Primijeniti nakon hranjenja kolostrumom, mlijekom ili mliječnom zamjenicom koristeći primjerenu opremu za primjenu.
Spanish: La dosis es: 100 μg de halofuginona base / kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, por ejemplo 2 ml de Kriptazen /10 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.
Croatian: Doza je: 100 µg halofuginona / kg t.m. 1x dan 7 uzastopnih dana; na primjer: 2 mL Kriptazen / 10 kg t.m. 1x dan 7 uzastopnih dana.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Croatian: Koncentracija halofuginona u plazmi nakon višestruke uzastopne primjene odgovara farmakokinetičkom obrascu nakon jednostruke primjene kroz usta.
Spanish: Para los pesos más pequeños o más livianos o más pesados, se debe realizar un cálculo preciso (2 ml/10 kg pv).
Croatian: Za životinje manje ili veće težine treba precizno izračunati dozu (2 ml / 10 kg t.m.)
Spanish: 7) Continuar usando hasta que la botella esté vacía.
Croatian: 7) Nastavite primjenu dok ne ispraznite bocu.
Spanish: 4) Girar el aro, para seleccionar el peso del ternero a tratar.
Croatian: 4) Okrenite prsten kako bi odredili težinu životinje.
Spanish: (como lactato)
Croatian: (kao sol laktata)
Spanish: Una vez que el primer ternero ha sido tratado, todos los terneros recién nacidos deben ser sistemáticamente tratados siempre y cuando el riesgo de diarrea debido a C. parvum persista.
Croatian: Jednom kada je VMP primijenjen, treba ga primjenjivati kod sve novorođene i nadolazeće teladi, sve dok postoji opasnost od proljeva izazvanog s C. parvum.
Spanish: Agente antiparásitario/Agentes que actúan frene a los protozoos
Croatian: Antiparazitik sa djelovanjem protiv protozoa
Spanish: Los animales deben recibir la suficiente cantidad de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Croatian: Životinje trebaju dobiti dovoljnu količinu kolostruma, bez obzira na postojeće stanje.
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Spanish: Envase sin bomba dosificadora:
Croatian: Pakovanje bez mjerne pumpe:
Spanish: Para uso oral en terneros después de la toma de alimentos.
Croatian: Za primjenu kroz usta, kod teladi nakon hranjenja.
Spanish: En raros casos en que la bomba dosificadora no encaje con el peso de los animales a tratar, puede utilizarse una jeringa o cualquier otro dispositivo apropiado.
Croatian: U rijetkim slučajevima, kada veličina pumpe ne odgovara težini životinje kojoj se primjenjuje, može se uporabiti brizgaljka ili bilo kakav drugi prikladni uređaj za primjenu kroz usta.
Spanish: La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la diarrea.
Croatian: Primjenu treba započeti unutar 24 sata od početka proljeva.
Spanish: EU/2/18/234/001 (botella de 490 ml) EU/2/18/234/002 (botella de 980 ml) EU/2/18/234/003 (botella de 490 ml + bomba dosificadora de 4 ml) EU/2/18/234/004 (botella de 980 ml + bomba dosificadora de 4 ml) EU/2/18/234/005 (botella de 490 ml + bomba dosificadora de 4-12 ml) EU/2/18/234/006 (botella de 980 ml + bomba dosificadora de 4-12 ml)
Croatian: EU/2/18/234/001 (490 ml boca) EU/2/18/234/002 (980 ml boca) EU/2/18/234/003 (490 ml boca
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras administración oral única, es de alrededor del 80%.
Croatian: Bioraspoloživost kod teladi prilikom samo jedne primjene kroz usta je 80%.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto utilizar antes de los 6 meses.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
Spanish: 2) Quitar la tapa de la botella y atornillar la bomba.
Croatian: 2) Uklonite poklopac boce i na njegovo mjesto zavrnite pumpu.
Spanish: 0,03 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.