FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio controllato verso controllo attivo, Lyxumia una volta al giorno ha mostrato una riduzione di -0,79% di HbA1c rispetto a -0,96% con exenatide due volte al giorno al termine del periodo di trattamento principale di 24 settimane e con una differenza media fra i trattamenti di 0,17% (IC 95%: 0,033-0,297) e una percentuale simile di pazienti che hanno raggiunto un valore di HbA1c inferiore a 7% nel gruppo lixisenatide (48,5%) e nel gruppo exenatide (49,8%).
Norwegian Bokmål: I en aktiv-kontrollert studie ble det vist at Lyxumia gitt én gang daglig gir en reduksjon i HbA1c på0,79 % sammenlignet med -0,96 % for exenatid gitt to ganger daglig, ved slutten av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden med en gjennomsnittlig behandlingsforskjell på 0,17 % (95 % konfidensintervall: 0,033, 0,297).
Italian: Eccipienti: glicerolo 85%, sodio acetato triidrato, metionina, metacresolo (vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni), acido cloridrico e soluzione di sodio idrossido (per la correzione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: glyserol 85 %, natriumacetattrihydrat, metionin, metakresol (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon), saltsyre og natriumhydroksidoppløsning til pH-justering, vann til injeksjonsvæsker.
Italian: I pazienti trattati con Lyxumia associato ad una sulfanilurea o ad un'insulina basale possono avere un aumento del rischio di ipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Lyxumia samtidig med et sulfonylureapreparat eller med et basalinsulin kan ha en økt risiko for hypoglykemi.
Italian: Tenere il cappuccio sulla penna per proteggere il medicinale dalla luce.
Norwegian Bokmål: Behold hetten på pennen for å beskytte mot lys.
Italian: • Può pulire l'esterno della penna Lyxumia con un panno inumidito.
Norwegian Bokmål: • Du kan rengjøre utsiden av Lyxumia pennen ved å tørke den med en fuktig klut.
Italian: Frequenza Molto comune
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Italian: • Una volta attivata, conservi la penna Lyxumia al di sotto di 30°C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Lyxumia pennen ved høyst 30 °C etter aktivering.
Italian: Usi aghi monouso per il dispositivo a penna da 29 a 32 G con la penna Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Bruk 29 til 32 G engangskanyler sammen med Lyxumia pennen.
Italian: Dopo l'attivazione l'apertura rimane bianca.
Norwegian Bokmål: Vinduet forblir hvitt etter aktivering.
Italian: L'incidenza di interruzione del trattamento a causa di eventi avversi è stata del 7,4% per Lyxumia rispetto al 3,2% del gruppo placebo durante il periodo di trattamento principale di 24 settimane.
Norwegian Bokmål: Insidensen for seponering av behandlingen på grunn av bivirkninger var 7,4 % for Lyxumia versus 3,2 % i placebogruppen, i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
Italian: - se sta prendendo altri medicinali, poiché vi sono altri medicinali quali antibiotici o compresse o capsule gastroresistenti che non devono rimanere a lungo nello stomaco (vedere Altri medicinali e Lyxumia)
Norwegian Bokmål: - du tar andre legemidler, siden det finnes andre legemidler som for eksempel antibiotika eller magesaftresistente tabletter eller kapsler, som ikke bør være for lenge i magesekken (se avsnittet Andre legemidler og Lyxumia) - du opplever væsketap/dehydrering, for eksempel på grunn av oppkast, kvalme eller diaré.
Italian: Rimetta il cappuccio sulla penna.
Norwegian Bokmål: Sett hetten på plass på pennen.
Italian: Durante il periodo di trattamento di 24 settimane, il 22,4% dei pazienti trattati con lixisenatide ha riportato almeno un evento ipoglicemico sintomatico rispetto al 13,5% nel gruppo placebo.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 24 uker lange behandlingsperioden rapporterte 22,4 % av lixisenatidpasientene minst én symptomatisk hypoglykemisk hendelse, mot 13,5 % i placebogruppen.
Italian: Non è noto se Lyxumia passi nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Lyxumia går over i morsmelk.
Italian: Inoltre, uno studio di outcome cardiovascolare in doppio cieco, controllato verso placebo (ELIXA) ha arruolato 6068 pazienti con diabete di tipo 2 e precedente sindrome coronarica acuta (3034 randomizzati a lixisenatide, inclusi 198 pazienti con ≥ 75 anni di età e 655 pazienti con insufficienza renale moderata).
Norwegian Bokmål: I tillegg inkluderte en dobbeltblind, placebokontrollert studie av kardiovaskulære hendelser (ELIXA) 6068 pasienter med type 2-diabetes som tidligere hadde hatt akutt koronarsyndrom (3034 randomisert til lixisenatid, inkludert 198 pasienter ≥ 75 år og 655 pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon).
Italian: Se dimentica di usare Lyxumia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lyxumia
Italian: Stringa il cappuccio esterno dell'ago per afferrarlo e lo usi per svitare l'ago dalla penna.
Norwegian Bokmål: Klem den ytre kanylehetten så du får grep om kanylen og skru kanylen av pennen.
Italian: Appoggi il cappuccio esterno dell'ago su una superficie piana.
Norwegian Bokmål: Legg den ytre kanylehetten på en flat overflate.
Italian: Alla fine del periodo di trattamento di 24 settimane, il 56,3% dei pazienti trattati con lixisenatide ha ottenuto un valore di HbA1c inferiore al 7% rispetto al 38,5% nel gruppo placebo.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av den 24 uker lange behandlingsperioden oppnådde 56,3 % av lixisenatidpasientene HbA1c lavere enn 7 % mot 38,5 % i placebogruppen.
Italian: Legga attentamente queste istruzioni prima di usare le sue penne Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen nøye før du bruker din Lyxumia penn.
Italian: In base a questi risultati, non è indicata alcuna modifica della dose di digossina quando è cosomministrata con lixisenatide.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen for digoksin når det gis samtidig med lixisenatid.
Italian: In base a questi risultati, non è indicata alcuna modifica della dose di ramipril quando è cosomministrato con lixisenatide.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultater er det ikke nødvendig å justere dosen for ramipril når det gis samtidig med lixisenatid.
Italian: • Se l'iniezione viene eseguita da un'altra persona, questi deve fare attenzione a non ferire accidentalmente qualcuno con l'ago.
Norwegian Bokmål: • På grunn av smittefare må man utvise spesiell varsomhet så kanylen ikke skader andre personer ved et uhell, særlig dersom en annen person gir injeksjonen.
Italian: Alla fine del periodo di trattamento principale di 24 settimane, il 52,3% dei pazienti trattati con lixisenatide ha raggiunto un valore di HbA1c inferiore al 7%, rispetto al 26,4% nel gruppo placebo.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av 24-ukers hovedbehandlingsperioden hadde 52,3 % av lixisenatidpasientene oppnådd en HbA1c lavere enn 7 %, mot 26,4 % i placebogruppen.
Italian: Tiri il pulsante di iniezione verso l'esterno finché si fermerà.
Norwegian Bokmål: Trekk injeksjonsknappen ut med et fast grep til den stopper.
Italian: • Rimetta il cappuccio sulla penna prima di gettare via la penna Lyxumia.
Norwegian Bokmål: • Sett hetten på pennen før du kaster Lyxumia pennen.
Italian: Lixisenatide 20 g (N= 327)
Norwegian Bokmål: Lixisenatid 20 mikrogram (N= 327)
Italian: Dose di mantenimento: una dose di mantenimento fissa da 20 g di lixisenatide una volta al giorno a partire dal Giorno 15.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdosen er 20 mikrogram daglig fast fra dag 15.
Italian: Con la somministrazione di atorvastatina la sera e di lixisenatide al mattino, non è stato osservato tale incremento del tmax, ma AUC e Cmax di atorvastatina sono aumentate del 27% e del 66%, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen slik økning i tmax da atorvastatin ble administrert om morgenen og lixisenatid om kvelden, men AUC og Cmax for atorvastatin ble økt med henholdsvis 27 % og 66 %.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, analoghi del peptide glucagone-simile 1 (GLP-1).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)analoger, ATC-kode: A10BJ03.
Italian: Quando lixisenatide 20 g è stato co-somministrato con atorvastatina 40 mg, al mattino per 6 giorni, l'esposizione a atorvastatina è rimasta invariata, mentre la Cmax si era ridotta del 31% e il tmax era ritardato di 3,25 ore.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av lixisenatid 20 mikrogram og atorvastatin 40 mg om morgenen i 6 dager ble atorvastatin-eksponeringen ikke påvirket, mens Cmax var redusert med 31 % og t max var forsinket med 3,25 timer.
Italian: Fase 1 Tolga il cappuccio della penna e la controlli
Norwegian Bokmål: Trinn 1 Dra av hetten og kontroller pennen
Italian: Inietti Lyxumia entro un'ora prima di un pasto qualsiasi della giornata.
Norwegian Bokmål: Lyxumia injiseres i løpet av en 60 minutters periode før et av dagens måltider.
Italian: Trattamento aggiuntivo ad una sulfanilurea da sola o in associazione con metformina
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling med et sulfonylureapreparat alene eller i kombinasjon med metformin
Italian: Lixisenatide 20 g (N= 160)
Norwegian Bokmål: Lixisenatid 20 mikrogram (N= 160)
Italian: Terapia di associazione aggiuntiva ad insulina basale
Norwegian Bokmål: Tilleggskombinasjonsbehandling med et basalinsulin
Italian: • Da quel momento in poi la dose sarà 20 microgrammi una volta al giorno - usando la penna viola.
Norwegian Bokmål: - Etter dette er dosen 20 mikrogram daglig - injiseres med den lilla pennen.
Italian: Se si sospetta pancreatite, l'uso di lixisenatide deve essere interrotto; se la pancreatite acuta è confermata, non riprendere la terapia con lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Dersom akutt pankreatitt bekreftes skal behandling med lixisenatid ikke startes på nytt.
Italian: • Non congeli le penne Lyxumia e non usi Lyxumia se è stato congelato.
Norwegian Bokmål: • Lyxumia pennene må ikke fryses, og Lyxumia som har vært frosset må ikke brukes.
Italian: Lyxumia 10 microgrammi soluzione iniettabile EU/1/12/811/001 (1 penna preriempita)
Norwegian Bokmål: Lyxumia 10 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/12/811/001 (1 ferdigfylt penn)
Italian: Durante gli studi clinici con lixisenatide è stato riportato un caso di reazione anafilattoide.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av anafylaktoid reaksjon ble rapportert under kliniske studier med lixisenatid.
Italian: • Se ritiene che la penna Lyxumia possa essere danneggiata, non la usi.
Norwegian Bokmål: - Hvis du tror at din Lyxumia penn er skadet, skal du ikke bruke den. Bruk en ny penn.
Italian: Ipoglicemia (in associazione con una sulfanilurea e/o un'insulina basale)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ved samtidig bruk med et sulfonylureapreparat og/eller et basalinsulin)
Italian: Pazienti con diabete di tipo 2, con terapia insulinica basale associata a 1-3 farmaci anti-diabetici orali, sono stati arruolati in uno studio randomizzato in aperto per l'intensificazione della terapia insulinica Dopo 12 settimane di titolazione ottimale di insulina glargine con o senza metformina, i pazienti non adeguatamente controllati sono stati randomizzati ad aggiungere una singola dose di lixisenatide o una singola dose (QD) di insulina glulisina (entrambi prima del pasto principale) o di insulina glulisina somministrata 3 volte al giorno (TID) per 26 settimane.
Norwegian Bokmål: Etter tolv uker med optimal insulin glargin-titrering, med eller uten metformin, ble utilstrekkelig kontrollerte pasienter randomisert til enten tillegg av en enkeltdose med lixisenatid eller 1 enkeltdose daglig med insulin glulisin (begge før det største måltidet) eller insulin glulisin gitt 3 ganger daglig i 26 uker.
Italian: Il rallentamento dello svuotamento gastrico dovuto a lixisenatide può ridurre la percentuale di assorbimento di medicinali somministrati oralmente.
Norwegian Bokmål: Forsinkelsen i magetømming som lixisenatid medfører kan redusere absorbsjonshastigheten til oralt administrerte legemidler.
Italian: Sera (N= 255)
Norwegian Bokmål: Kveld (N= 255)
Italian: Non esiste esperienza terapeutica con lixisenatide in pazienti con diabete mellito di tipo 1 e il farmaco non deve essere usato in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Det er ingen terapeutisk erfaring med lixisenatid hos pasienter med type 1-diabetes mellitus.
Italian: Fase E Tolga l'ago e lo getti via dopo ogni iniezione
Norwegian Bokmål: Trinn E. Fjern og kast kanylen etter hver injeksjon
Italian: Reazioni in sede d'iniezione sono state segnalate nel 3,9% dei pazienti trattati con Lyxumia, mentre sono state segnalate nell'1,4% dei pazienti che ricevevano placebo durante il periodo di trattamento principale di 24 settimane.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet ble rapportert hos 3,9 % av pasientene som fikk Lyxumia versus 1,4 % av placebopasientene, i løpet av den 24 uker lange hovedbehandlingsperioden.
Italian: Confezione di inizio trattamento
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling
Italian: Se usa Lyxumia con una sulfanilurea oppure un'insulina basale, può avere una riduzione degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia).
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Lyxumia samtidig med et sulfonylureapreparat eller et basalinsulin, kan du få lavt blodsukker (hypoglykemi).
Italian: Lyxumia deve essere iniettato sotto la pelle, in una delle aree indicate in blu nella figura precedente.
Norwegian Bokmål: Lyxumia skal injiseres under huden, og kan injiseres i alle områdene vist med blått på tegningen over.
Italian: Verifichi che ora l'apertura di attivazione sia di colore bianco.
Norwegian Bokmål: Kontroller at aktiveringsvinduet nå er hvitt.
Italian: Fase B Inserisca un ago nuovo e tolga i cappucci dell'ago
Norwegian Bokmål: Trinn B. Sett på en ny kanyle og fjern kanylehetten
Italian: • La penna verde contiene 14 dosi predefinite; ciascuna dose contiene 10 microgrammi di Lyxumia.
Norwegian Bokmål: • Den grønne pennen inneholder 14 forhåndsinnstilte doser; hver dose inneholder 10 mikrogram Lyxumia.
Italian: Lixisenatide 20 g (N= 154)
Norwegian Bokmål: Lixisenatid 20 mikrogram (N= 154)
Italian: Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.
Norwegian Bokmål: Sett alltid på en ny kanyle før hver injeksjon.
Italian: Con la dose di mantenimento di 20 g sono stati previsti un ulteriore ritardo nella tmax e una riduzione della Cmax di paracetamolo.
Norwegian Bokmål: En ytterligere forsinkelse i tmax og redusert Cmax for paracetamol antas for vedlikeholdsdosen 20 mikrogram.
Italian: Prurito in sede d'iniezione
Norwegian Bokmål: Kløe på injeksjonsstedet
Italian: Fase 3 Tiri in fuori il pulsante di iniezione
Norwegian Bokmål: Trinn 3 Trekk ut injeksjonsknappen
Italian: Negli studi di fase III controllati con placebo sono state osservate riduzioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica media fino a 2,1 mmHg e fino a 1,5 mmHg, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykk ble redusert med opp til henholdsvis 2,1 mmHg og 1,5 mmHg i placebokontrollerte fase III-studier.
Italian: Conservare
Norwegian Bokmål: Oppbevaring
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Lyxumia 20
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Lyxumia 20
Italian: In pazienti trattati con lixisenatide, rispetto ai pazienti trattati con placebo, sono state riportate aritmie cardiache, in particolare tachicardia, (0,8% vs 0,1%) e palpitazioni (1,5% vs 0,8%).
Norwegian Bokmål: Hjertearytmi, særlig takykardi (0,8 % vs. <0,1 %) og palpitasjoner (1,5 % vs. 0,8 %) har blitt rapportert hos henholdsvis lixisenatid- og placebobehandlede pasienter.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica Nei pazienti con insufficienza epatica non è necessaria alcuna modifica della dose (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Italian: Come usare le penne pre-riempite
Norwegian Bokmål: Opplæring i bruk av ferdigfylt penn
Italian: Dei pazienti trattati con lixisenatide con una valutazione di HbA1c, il 79,3% presentava un profilo anticorpale negativo o una concentrazione di anticorpi al di sotto del limite inferiore di quantificazione, mentre il restante 20,7% dei pazienti presentava una concentrazione anticorpale quantificabile.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter behandlet med lixisenatid og målt for HbA1c, hadde 79,3 % enten negativ antistoffstatus eller konsentrasjon av antistoff under nedre grense for kvantifisering.
Italian: Leggere attentamente le istruzioni per l'uso prima di usare le penne di Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Les bruksanvisningen nøye før du bruker Lyxumia-pennen.
Italian: - Conservi questo foglio.
Norwegian Bokmål: Behold Kast
Italian: Insulina basale come terapia sottostante Da sola o in associazione con una sulfanilurea*
Norwegian Bokmål: Basalinsulin som grunnbehandling Alene eller i kombinasjon med sulfonylureapreparat *
Italian: Attivazione della penna viola da 20 microgrammi
Norwegian Bokmål: Aktivering av lilla 20 mikrogram penn
Italian: Ogni penna pre-riempita contiene 14 dosi, ciascuna dose contiene 10 microgrammi in 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 14 doser, hver dose inneholder 10 mikrogram i 0,2 ml.
Italian: Conservare lontano dal comparto congelatore.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares ved fryseboksen.
Italian: Se si salta una dose di Lyxumia, questo deve essere iniettato nell'ora che precede il pasto successivo.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose ikke blir gitt skal den injiseres i løpet av timen før det neste måltidet.
Italian: In tal caso potrebbe verificarsi una riduzione degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia).
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du kan få lavt blodsukker (hypoglykemi).
Italian: Se Lyxumia è aggiunto a una terapia pre-esistente con una sulfanilurea o con un'insulina basale, può essere presa in considerazione la riduzione della dose della sulfanilurea o dell'insulina basale per ridurre il rischio di ipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia legges til eksisterende sulfonylureabehandling, eller et basalinsulin, kan det vurderes å redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller basalinsulinet, for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Italian: Nei pazienti che hanno assunto Lyxumia in monoterapia, si è verificata ipoglicemia sintomatica nell'1,7% dei pazienti trattati con lixisenatide e nell'1,6% dei pazienti trattati con placebo.
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt som monoterapi, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 1,7 % av pasientene som fikk lixisenatid og hos 1,6 % av pasientene som fikk placebobehandling.
Italian: Nei pazienti in trattamento con Lyxumia sono state riferite raramente alcune reazioni allergiche gravi (come l'anafilassi).
Norwegian Bokmål: Enkelte alvorlige allergiske reaksjoner (for eksempel anafylaksi) har blitt rapport med forekomst «mindre vanlig» hos pasienter som får Lyxumia.
Italian: Non è noto se Lyxumia sia escreto nel latte umano.
Norwegian Bokmål: Amming Det er ikke kjent om Lyxumia utskilles i morsmelk.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli né utilizzi utensili o macchinari.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre eller betjene maskiner dersom dette oppstår.
Italian: Non esistono dati su Lyxumia nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni, per cui l'uso di Lyxumia in questo gruppo di età non è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Det er ikke erfaring med bruk av Lyxumia hos barn og ungdom under 18 år.
Italian: Ogni penna pre-riempita contiene 14 dosi, ciascuna dose contiene 20 microgrammi in 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 14 doser, hver dose inneholder 20 mikrogram i 0,2 ml.
Italian: Nei pazienti che assumevano Lyxumia in associazione con una sulfanilurea e metformina, si è verificata ipoglicemia nel 22% dei pazienti trattati con lixisenatide e nel 18,4% dei pazienti trattati con placebo durante l'intero periodo di trattamento (differenza assoluta 3,6%).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tok Lyxumia kombinert med et sulfonylureapreparat og metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 22,0 % av de lixisenatidbehandlede pasientene og hos 18,4 % av de placebobehandlede pasientene, i løpet av hele behandlingsperioden (3,6 % absolutt differanse).
Italian: Peso corporeo Il peso corporeo non ha effetti clinicamente rilevanti sull'AUC di lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt Kroppsvekt har ingen klinisk relevant effekt på lixisenatid AUC.
Italian: Non si prevede che la disfunzione epatica influisca sulla farmacocinetica di lixisenatide.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon er ikke forventet å påvirke farmakokinetikken til lixisenatid.
Italian: Tenga premuto il pulsante di iniezione e conti lentamente fino a 5 per espellere le ultime gocce.
Norwegian Bokmål: Tell langsomt til 5 mens du holder injeksjonsknappen inne for å få ut de siste dråpene.
Italian: Fase 2 Inserisca un ago e tolga i cappucci dell'ago
Norwegian Bokmål: Trinn 2 Sett på en kanyle og ta av kanylehetten
Italian: Lyxumia non deve essere somministrato in associazione con un'insulina basale associata ad una sulfanilurea a causa dell'aumento del rischio di ipoglicemia (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Lyxumia skal ikke gis i kombinasjon med basalinsulin og et sulfonylureapreparat på grunn av økt risiko for hypoglykemi (se pkt.
Italian: Inoltre, si sono verificate ipoglicemia (quando Lyxumia è stato usato in associazione con una sulfanilurea e/o un'insulina basale) e cefalea.
Norwegian Bokmål: I tillegg oppstod hypoglykemi (ved samtidig bruk med sulfonylureapreparat og/eller et basalinsulin) og hodepine.
Italian: Lixisenatide non deve essere somministrato in combinazione con un'insulina basale e una sulfanilurea a causa dell'aumento del rischio di ipoglicemia.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid skal ikke gis i kombinasjon med basalinsulin og sulfonylureapreparat på grunn av risikoen for hypoglykemi.
Italian: Nausea Vomito Diarrea
Norwegian Bokmål: Kvalme Oppkast Diaré
Italian: Paragrafo 4 - PASSAGGIO ALLA PENNA VIOLA La penna Lyxumia verde da 10 microgrammi è esaurita
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 - TA I BRUK DEN LILLA PENNEN Den grønne 10 mikrogramspennen er nå tom
Italian: HbA1c media (%) Basale Variazione dal basale (media stimata*) Pazienti (%) che hanno raggiunto HbA1c < 7,0% Peso corporeo medio (kg) Basale Variazione dal basale (media stimata*) *calcolata sulla base del metodo dei minimi quadrati
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig HbA1c (%) Baseline LS mean* endring fra baseline Pasienter (%) som oppnår HbA1c < 7,0 % Gjennomsnittlig kroppsvekt (kg) Baseline LS mean* endring fra baseline * Gjennomsnitt minste kvadraters metode
Italian: Quando Lyxumia è usato in associazione con metformina da sola, l'ipoglicemia sintomatica si è verificata nel 7,0% dei pazienti trattati con lixisenatide e nel 4,8% dei pazienti trattati con placebo durante l'intero periodo di trattamento.
Norwegian Bokmål: Når Lyxumia ble gitt i kombinasjon med kun metformin, oppstod symptomatisk hypoglykemi hos 7,0 % av lixisenatidpasientene og hos 4,8 % av placebopasientene, gjennom hele behandlingsperioden.
Italian: Dietro
Norwegian Bokmål: Bakside
Italian: Le sue penne Lyxumia Penna Lyxumia verde da 10 microgrammi
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av dine Lyxumia penner Grønn 10 mikrogram Lyxumia penn
Italian: Sedi d'iniezione
Norwegian Bokmål: Injeksjonssteder.
Italian: Fase C Tiri in fuori il pulsante di iniezione
Norwegian Bokmål: Trinn C. Trekk ut injeksjonsknappen
Italian: Lyxumia è indicato per il trattamento di adulti con diabete mellito di tipo 2 per ottenere il controllo glicemico in associazione con antidiabetici orali e/o insulina basale quando questi, insieme con la dieta e l'esercizio fisico, non forniscono un adeguato controllo glicemico (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per i dati disponibili sulle diverse associazioni).
Norwegian Bokmål: Lyxumia er indisert til behandling av voksne med type 2-diabetes mellitus, for å oppnå glykemisk kontroll i kombinasjon med orale glukosesenkende legemidler og/eller basalinsulin, når disse, sammen med diett og mosjon, ikke gir adekvat glykemisk kontroll (se pkt.
Italian: Ipoglicemia (in associazione con metformina da sola)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (ved samtidig bruk med kun metformin)
Italian: Contatti il medico, il farmacista o l'infermiere.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier.
Italian: L'uso di Lyxumia non richiede un monitoraggio specifico della glicemia.
Norwegian Bokmål: Det kreves ikke spesifikk blodglukosemonitorering ved bruk av Lyxumia.