FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě analýzy situace v odvětví v roce 2012 jsme dospěli k závěru, že faktory uvedené ve strategii jsou nadále platné.
Polish: Przeanalizowaliśmy środowisko biznesowe w 2012 r. i uznaliśmy, że czynniki zidentyfikowane w strategii nadal nie straciły na ważności.
Czech: 'Rozpis strategických úkolů do roku 2015: Přínos Evropské agentury pro léčivé přípravky v oblasti vědy, léčiv a zdraví.
Polish: Road map to 2015: The European Medicines Agency's contribution to science, medicines and health' (Plan działania do 2015 r.: Wkład Europejskiej Agencji Leków w naukę, leki i zdrowie).
Czech: Toto sdílení informací a znalostí bude přínosem pro vědeckou komunitu i nejrůznější subjekty působící v oblasti léčiv (například orgány pro hodnocení zdravotnických technologií).
Polish: Na wymianie informacji i wiedzy skorzystają środowisko naukowe oraz liczne organy działające w dziedzinie farmakologii (np. organy dokonujące oceny technologii zdrowotnej).
Czech: Bude-li výsledek příslušného hodnocení dopadu příznivý, Evropská komise v první polovině roku 2013 předloží návrh právního předpisu, který bude představovat významnou revizi právního rámce pro registraci veterinárních léčivých přípravků.
Polish: W zależności od wyników oceny skutków, w pierwszej połowie 2013 r. Komisja Europejska planuje przedstawić projekt ustawodawczy, który będzie stanowił gruntowną rewizję ram prawnych dla zatwierdzania leków weterynaryjnych.
Czech: V návaznosti na náš úspěšný workshop, který se konal v listopadu 2012, budeme pokračovat v provádění našeho plánovaného postupu pro konzultace se zainteresovanými stranami, abychom mohli ve druhé polovině roku zveřejnit politiky agentury pro zpřístupnění údajů z klinických studií.
Polish: W związku z naszymi udanymi warsztatami, które odbyły się w listopadzie 2012 r., Agencja będzie kontynuować planowaną procedurę konsultacji z grupami interesu w celu publikacji polityki Agencji w sprawie udostępnienia danych z badań klinicznych pod koniec roku.
Czech: Budeme dále rozvíjet náš stávající přístup ke komunikaci a transparentnosti, abychom posílili důvěru veřejnosti v agenturu a systém EU pro hodnocení léčivých přípravků a dohled nad nimi.
Polish: Będziemy kontynuować nasze staranne podejście do komunikacji i przejrzystości, aby wzmocnić zaufanie publiczne w stosunku do Agencji i systemu UE w zakresie oceny i nadzoru leków.
Czech: Agentura a příslušné vnitrostátní orgány budou spolupracovat v takových oblastech, jako je vývoj databáze zahrnující celou EU, poskytování podpory Evropské komisi při přípravě dalších prováděcích předpisů nebo vypracování pokynů jménem Evropské komise.
Polish: Agencja i właściwe organy władzy skoncentrują się na takich tematach, jak stworzenie unijnej bazy danych, wspieranie Komisji Europejskiej w opracowywaniu dalszych przepisów oraz opracowanie wskazówek w imieniu Komisji Europejskiej.
Czech: dopad na kvalitu činností v rámci vědeckého posuzování a farmakovigilance, na dostupnost vědeckých poznatků a na kvalitu údajů získaných agenturou.
Polish: które mogą wpływać na jakość oceny naukowej i działalności w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, dostępności wiedzy naukowej i jakości danych otrzymywanych przez Agencję.
Czech: Zatímco některé z nich, například pokrok ve vědě, mají dlouhodobější důsledky, dopad jiných je okamžitý, jako je tomu v případě volání zainteresovaných stran po lepší komunikaci, větší otevřenosti a transparentnosti, dopadu nových právních předpisů a vlivu aktuálního hospodářského klimatu na dostupné zdroje.
Polish: Niektóre z nich - jak postępy w nauce - mają długotrwały efekt działania, inne natomiast oddziałują natychmiast, jak na przykład oczekiwania grup dotyczące sprawniejszej komunikacji, otwarcia i przejrzystości, wpływu nowego prawodawstwa i wpływu klimatu ekonomicznego na zasoby.
Czech: Probíhá řada podpůrných iniciativ, jejichž cílem je posílit podporu poskytovanou vědeckým výborům a přispět k dalšímu zlepšení kvality a konzistentnosti vědeckých výstupů agentury.
Polish: Obecnie wdrażanych jest kilka kluczowych inicjatyw mających na celu zwiększenie wsparcia dla komitetów naukowych i dalszego zapewniania jakości i jednolitości osiągów naukowych Agencji.
Czech: Na základě letošního přezkumu jsme usoudili, že klíčová rizika ohrožující plnění poslání agentury spočívají v oblastech, které mohou mít
Polish: Po tegorocznym ćwiczeniu uznaliśmy, że główne zagrożenia na drodze do zakończenia misji Agencji znajdują się: w obszarach,
Czech: S ohledem na tento hospodářský vývoj vedeme řadu iniciativ, jejichž cílem je optimalizace využití zdrojů a které zvýší efektivitu naší práce v souvisejících oblastech.
Polish: W związku z tymi trendami ekonomicznymi Agencja uruchomiła liczne inicjatywy, których celem jest optymalizacja wykorzystania zasobów zwiększających skuteczność działalności Agencji w pokrewnych dziedzinach.
Czech: • připravit se na výsledky hodnocení dopadu revize právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích vypracovaného Evropskou komisí,
Polish: • przygotowywanie wyniku oceny skutków Komisji Europejskiej dotyczącej rewizji prawodawstwa w zakresie leków weterynaryjnych;
Czech: • nadále se připravovat na provádění právních předpisů o padělaných léčivých přípravcích,
Polish: • dalsze przygotowywanie do wdrażania przepisów w zakresie sfałszowanych produktów leczniczych;
Czech: Jedná se o ambiciózní cíl, který vychází zejména z úsilí o snížení administrativní zátěže držitelů rozhodnutí o registraci, ze snahy podpořit skutečný jednotný trh s veterinárními léčivými přípravky v EU vedoucímu k větší dostupnosti a rovněž z úsilí o zajištění komplexnějšího souboru nástrojů pro řízení rizik souvisejících s používáním veterinárních antimikrobiálních látek.
Polish: Zamiar jest ambitny, a główne bodźce mają na celu zmniejszenie ciężaru administracyjnego dla podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na wprowadzenie do obrotu, promowanie prawdziwie jednolitego rynku dla leków weterynaryjnych w całej UE, w ten sposób zwiększając do niego dostęp, oraz zapewnienie większej gamy narzędzi do zarządzania ryzykiem związanym ze stosowaniem przeciwdrobnoustrojów weterynaryjnych.
Czech: Stále ještě zbývá provést řadu ustanovení ve spolupráci s vnitrostátními orgány, přičemž záleží na tom, zda bude možné pro tento účel uvolnit potřebné zdroje.
Polish: Kilka postanowień oczekuje jeszcze na wdrożenie we współpracy z władzami krajowymi, w zależności od dostępności zasobów.
Czech: Ke snížení těchto rizik slouží projekty zmíněné v prioritních oblastech níže a také řada dalších činností uvedených v pracovním programu.
Polish: Zarówno projekty wymienione w obszarach priorytetowych poniżej, jak i liczne działania w programie prac, mają za zadanie ograniczenie tych zagrożeń.
Czech: S cílem podpořit tyto prioritní činnosti se také zaměříme na prohlubování úspěšné spolupráce v rámci evropské sítě pro regulaci léčivých přípravků a uskutečníme řadu projektů a iniciativ, jejichž cílem bude zvýšení účinnosti a účelnosti našich činností.
Polish: W celu wsparcia tych priorytetów Agencja skoncentruje się na zacieśnianiu więzi w ramach europejskiej sieci regulacyjnej leków i zaangażuje się w kilka projektów i inicjatyw, których celem będzie zwiększenie skuteczności i wydajności działań Agencji.
Czech: • nadále zajišťovat co možná nejvyšší kvalitu a regulační a vědeckou konzistentnost činností v oblasti posuzování,
Polish: • utrzymywanie przeprowadzania oceny o najwyższej jakości i przy możliwie najwyższej zgodności z przepisami i wiedzą naukową;
Czech: • pokračovat v přípravě provádění právních předpisů v oblasti farmakovigilance, v závislosti na dostupných zdrojích,
Polish: • kontynuowanie przygotowywania do wdrażania przepisów w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, w zależności od zasobów;
Czech: Související a souběžně probíhající činností bude zavádění nové strategie pro informační a komunikační technologie (ICT), mezi jejíž klíčové prvky patří přezkoumání datové architektury, optimalizace portfolia aplikací ICT a zajištění co nejlepšího využití ICT na podporu optimalizovaných procesů agentury.
Polish: Agencja wdroży nową strategię informacyjno-komunikacyjną, kluczowe elementy, w tym architekturę danych, usprawnianie portfela aplikacji ICT oraz zapewnianie najlepszego wykorzystania infrastruktury ICT w celu wsparcia optymalizacji procesów Agencji jako równoległe i pokrewne działanie.
Czech: Revize právních předpisů o veterinárních léčivých přípravcích
Polish: Rewizja prawodawstwa w zakresie leków weterynaryjnych
Czech: Budeme pokračovat v přezkoumávání způsobu koordinace činností výborů a zajistíme, aby výsledkem těchto snah byly efektivní interakce a hladký, včasný a ucelený tok informací.
Polish: Agencja będzie nadal prowadzić analizę koordynacji działalności komitetów, zapewniając jednocześnie, że przyczyni się ona do skutecznego nawiązania relacji i płynnego i pełnego przepływu informacji na czas.
Czech: Za tímto účelem budeme pokračovat v začleňování nových metodik analýzy přínosů a rizik do našich činností týkajících se posuzování humánních léčivých přípravků a příslušné údaje následně použijeme při komunikaci s veřejností o přínosech a rizicích léčivých přípravků a o důvodech námi přijímaných stanovisek.
Polish: W tym celu dokonamy jeszcze głębszej integracji metodologii korzyści i ryzyka w naszej ocenie w dziedzinie leków dla ludzi i wykorzystamy dane w celu poinformowania społeczeństwa o korzyściach i zagrożeniach leków oraz o uzasadnieniach przyjmowanych przez nas opinii.
Czech: Situace v odvětví a priority na rok 2013
Polish: Środowisko biznesowe i priorytety na 2013 r.
Czech: Ve svém strategickém dokumentu „Road map to 2015" (rozpis strategických úkolů do roku 2015) Evropská agentura pro léčivé přípravky (dále jen „agentura") určila několik faktorů, které mají vliv na náš výběr priorit a cílů a mezi něž patří pokrok na poli vědy, globalizace, potřeba lepší komunikace a větší otevřenosti.
Polish: 1" Europejska Agencja Leków (dalej zwana „Agencją") dokonała identyfikacji niektórych bodźców biznesowych wpływających na wybór naszych priorytetów i celów, w tym postępów w nauce, globalizacji, zapotrzebowania na lepszą komunikację i większą otwartość.
Czech: 2013 čeká spousta práce související s plánováním změn a poskytováním odborného poradenství Evropské komisi.
Polish: Dla sektora weterynaryjnego rok 2013 będzie zatem pracowity w związku z planowaniem zmian i udzielaniem wsparcia Komisji Europejskiej w jej dziedzinach specjalizacji.
Czech: Mezi tyto iniciativy patří průběžné zavádění a monitorování politik v oblasti střetu zájmů, přezkoumávání funkčnosti podpůrných postupů v oblasti posuzování a rovněž vyhodnocování způsobu zpracování údajů nezbytných pro efektivní posouzení.
Polish: Zaliczyć do nich można: dalsze wdrażanie i monitorowanie polityk mających na celu uniknięcie konfliktu interesów, analizę funkcjonowania podstawowych procesów oceny oraz analizę przetwarzania powiązanych danych niezbędnych do skutecznego działania ocen.
Czech: V rámci zavádění těchto ustanovení jsou naše priority následující: nejvyšší prioritu přisuzujeme činnostem přispívajícím k podpoře veřejného zdraví, po nich jsou to činnosti zaměřené na zvýšení transparentnosti a zlepšení komunikace a dále pak činnosti týkající se zjednodušení postupů.
Polish: Naszymi celami oczekującymi na wdrożenie, nadal pozostają: działania przyczyniające się do poprawy zdrowia publicznego jako najwyższy priorytet, na drugim miejscu działania zwiększające przejrzystość i usprawniające komunikację, oraz działania ułatwiające procesy.
Czech: Naším cílem je lépe objasnit způsob přijímání rozhodnutí v rámci přípravy našich stanovisek a doplnit dokumenty doprovázející jejich přijímání o více kvantitativních údajů, pokud to přispěje ke snazšímu porozumění.
Polish: Naszym celem jest dokładniejsze wyjaśnienie procesu podejmowania decyzji odnośnie do wszystkich naszych opinii oraz dostarczanie pełniejszych danych w dokumentach towarzyszących naszym opiniom w cel promowania lepszego zrozumienia.
Czech: To nám pomůže dále vylepšit příští etapy projektu, jehož cílem je seskupit naše jednotlivé webové stránky do jedné oficiální stránky, a pokročit ve vývoji evropského webového portálu pro léčivé přípravky.
Polish: Agencja w jeszcze większym stopniu postara się sprostać oczekiwaniom grup interesu, jeśli chodzi o witrynę internetową, co pomoże w dostosowaniu kolejnych etapów naszego projektu do konsolidacji różnych stron internetowych w jednolity portal organizacji oraz uczynić postępy w tworzeniu europejskiego portalu leków.
Czech: Právní předpisy o padělaných léčivých přípravcích
Polish: Prawodawstwo w zakresie zapobiegania fałszowaniu produktów leczniczych
Czech: Stěžejním cílem agentury je zajišťovat co nejvyšší vědecké úrovně činností v oblasti posuzování.
Polish: Agencja swoją główną uwagę skupia na ciągłym zapewnianiu, że ocena przeprowadzana jest na najwyższym poziomie naukowym.
Czech: V podobném duchu pokročíme při plnění našeho cíle zpřístupnit široké spektrum údajů, informací a poznatků, jimiž agentura disponuje, a poskytnout tyto zdroje širšímu publiku, což bude přínosné pro vývoj léčiv i pro zlepšení péče o pacienty.
Polish: Agencja będzie dążyć do otwarcia swojej bogatej skarbnicy danych, informacji i wiedzy oraz do udostępniania tych zasobów szerokiej publiczności w celu wspierania rozwoju leków i usprawnienia opieki nad chorymi.
Czech: Vzhledem ke složité hospodářské situaci, v níž se nyní nachází agentura i vnitrostátní orgány, nebude plnění úkolů v této oblasti nijak snadné.
Polish: Powyższe zadania nie są pozbawione wyzwań w trudnym okresie ekonomicznym, w którym znajdują się Agencja i organy krajowe.
Czech: Agentura si v souvislosti s těmito předpisy vytyčila několik milníků, přičemž činnosti v oblasti provádění těchto předpisů budou probíhat po celý rok 2013.
Polish: Przepisy wejdą w życie w styczniu 2013 r. W związku z tymi przepisami Agencja musi wykonać szereg określonych działań.
Czech: Tato legislativa vstupuje v platnost v lednu 2013.
Polish: W 2013 r. działania wdrożeniowe nadal będą kontynuowane.
Czech: 7 srpna 2015 EMA/372780/2015
Polish: 7 sierpnia 2015 EMA/372773/2015
Czech: Úvod k pracovnímu programu agentury na rok 2015
Polish: Wprowadzenie do programu pracy Agencji na 2015 rok
Czech: Informační technologie a sociální média
Polish: Technologia informacyjna i media społecznościowe
Czech: Globalizace
Polish: Globalizacja
Czech: Zástupce výkonného ředitele
Polish: Zastępca dyrektora wykonawczego
Czech: Prostředí, ve kterém agentura působí, se neustále mění a vyvíjí.
Polish: Środowisko, w którym działa Agencja stale się zmienia i rozwija.
Czech: Proto agentura také posílí svou podporu těchto skupin zúčastněných stran.
Polish: W związku z tym Agencja będzie zwiększać wsparcie także dla tych grup interesariuszy.
Czech: Tato situace je ještě obtížnější vzhledem k tomu, že v posledních několika letech bylo registrováno jen málo nových antimikrobiálních látek.
Polish: Jest on tym poważniejszy, że w ciągu ostatnich kilku lat dopuszczono do obrotu niewiele nowych środków przeciwdrobnoustrojowych.
Czech: Priority agentury EMA a klíčové vlivy
Polish: Priorytety EMA i kluczowe czynniki wpływu
Czech: Rezistence vůči antimikrobiálním látkám (AMR) je rostoucím problémem u člověka i u zvířat.
Polish: Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR) stanowi coraz poważniejszy problem u ludzi i zwierząt.
Czech: Priority
Polish: Priorytety
Czech: Vzhledem k výše uvedeným vlivům a dalším faktorům ovlivňujícím situaci v odvětví stanovila agentura na rok 2015 tyto priority:
Polish: Uwzględniając powyższe czynniki wpływu i inne aspekty tej branży, Agencja ustaliła następujące priorytety na 2015 r.:
Czech: Zvýšené pracovní vytížení si vyžádá vyšší účast příslušných vnitrostátních orgánů.
Polish: Wzrastające obciążenie będzie wymagało większego zaangażowania właściwych organów narodowych.
Czech: zástupce výkonného ředitele Andreas Pott
Polish: Andreas Pott, zastępca dyrektora wykonawczego
Czech: Zvyšování kvality a efektivnosti naší práce
Polish: Poprawa jakości i wydajności pracy Agencji
Czech: V rámci této změny se v příštích letech výrazně zvýší objem údajů a informací, které bude nutné zpracovat, i počet postupů, které bude nutné vykonat.
Polish: W ramach tej zmiany w najbliższych latach znacznie wzrośnie ilość danych i informacji, którymi należy zarządzać, oraz liczba czynności, które należy wykonać.
Czech: Tato síť má přístup k tisícům odborníků z členských států po celé Evropě a díky tomu může k regulaci léčivých přípravků v rámci Evropské unie (EU) využívat co možná nejlepší poznatky.
Polish: Sieć ta ma dostęp do tysięcy ekspertów z państw członkowskich w całej Europie, dzięki czemu może ona pozyskać możliwie najlepszą fachową wiedzę w celu nadzorowania leków w Unii Europejskiej (UE).
Czech: Poslední prvky právních předpisů EU v oblasti farmakovigilance budou implementovány během let 2015 a 2016.
Polish: Ostatnie elementy unijnych przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii ustawodawstwa będą wdrażane w latach 2015-2016.
Czech: Nařízení týkající se klinických studií, které bylo zveřejněno v květnu 2014, ukládá agentuře povinnost vytvořit systémy nutné k provádění daného nařízení.
Polish: Rozporządzenie w sprawie badań klinicznych zostało wydane w maju 2014 r. i przypisuje Agencji odpowiedzialność za rozwój systemów niezbędnych do jego wdrożenia.
Czech: Rezistence vůči antimikrobiálním látkám a další hrozby pro veřejné zdraví
Polish: Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe i inne zagrożenia dla zdrowia publicznego
Czech: Provádění politiky týkající se přístupu ke klinickým údajům bude také významným aspektem iniciativ agentury v oblasti transparentnosti.
Polish: Realizacja polityki w zakresie dostępu do danych klinicznych również będzie istotnym elementem inicjatyw Agencji w zakresie przejrzystości.
Czech: Evropská síť pro regulaci léčivých přípravků (síť) je základním pilířem práce a úspěchu evropského systému.
Polish: Sieć europejskich instytucji nadzorujących leki (Sieć) jest podstawą pracy i sukcesu systemu europejskiego.
Czech: • zvyšovat kvalitu, integraci a přístupnost údajů, které má agentura k dispozici.
Polish: • poprawa jakości, integracji i dostępu do danych będących w posiadaniu Agencji.
Czech: Situace si vyžádá spolehlivé vnitřní procesy i rozšíření celkových kapacit sítě.
Polish: Niezbędne będą niezawodne procesy wewnętrzne i rozwój ogólnych możliwości Sieci.
Czech: Plánování změn uvnitř agentury, ke kterým dojde vlivem provádění přepracovaných právních předpisů, začne v roce 2015.
Polish: Planowanie zmian w Agencji, które zajdą w wyniku wdrożenia poprawionych przepisów, rozpocznie się w 2015 r.
Czech: • posílit spolupráci v rámci sítě i s dalšími evropskými a mezinárodními partnery;
Polish: • zacieśnienie współpracy w ramach Sieci oraz współpracy z partnerami z innych krajów w Europie i na świecie;
Czech: Požadavky zúčastněných stran navíc nesouvisejí pouze s dostupností údajů, ale stále častěji také s jejich výkladem a analýzou.
Polish: Ponadto wnioski od interesariuszy będą coraz częściej dotyczyć nie tylko dostępu do danych, ale także do ich interpretacji i analizy.
Czech: Evropský systém pro regulaci léčivých přípravků se opírá o síť přibližně 50 orgánů pro regulaci humánních a veterinárních léčivých přípravků (příslušné vnitrostátní orgány) z 31 zemí Evropského hospodářského prostoru a o Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (EMA).
Polish: Europejski system rejestracji leków oparty jest na sieci około 50 organów nadzorujących leki dla ludzi i leki weterynaryjne („właściwe organy narodowe") w 31 krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego, a także na Europejskiej Agencji Leków.
Czech: Vědecký pokrok a zvládání komplexnosti s cílem usnadnit pacientům přístup k léčivým přípravkům
Polish: Postęp naukowy i upraszczanie złożonych kwestii w celu ułatwienia pacjentom dostępu do leków
Czech: Proces hodnocení léčivých přípravků se stále vyvíjí.
Polish: Proces oceny leków nieustannie ewoluuje.
Czech: V roce 2015 využije agentura svého současného programu k posílení účinnosti a efektivnosti svých činností.
Polish: W 2015 r. Agencja osiągnie korzyści z niedawno wprowadzonego programu zwiększania efektywności i skuteczności swoich działań.
Czech: Klíčové vlivy
Polish: Kluczowe czynniki wpływu
Czech: Významným zdrojem inovací v oblasti léčivých přípravků se vedle malých a středních podniků stávají také akademická partnerství a partnerství mezi veřejným a soukromým sektorem.
Polish: Oprócz MŚP coraz ważniejszym źródłem innowacji w dziedzinie leków stają się ośrodki akademickie oraz partnerstwa publiczno-prywatne.
Czech: Zachování transparentnosti rozhodovacího procesu v rámci celého životního cyklu léčivých přípravků zůstává nadále klíčovou hnací silou.
Polish: Przejrzystość procesu decyzyjnego w całym cyklu wprowadzania leków do obrotu pozostaje głównym czynnikiem.
Czech: Trendy v oblasti životního prostředí, prognózy pracovního vytížení i implementace řady cílů a činností popsaných v tomto pracovním programu budou mít proto vliv také na vnitrostátní orgány a rovněž na jejich práci.
Polish: Oznacza to, że tendencje środowiskowe, prognozy obciążenia pracą oraz realizacja wielu celów i działań określonych w niniejszym programie prac będą miały wpływ również na organy narodowe i ich pracę.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány i agentura se také musí připravit na nadcházející revizi právních předpisů v oblasti poplatků, aby byly schopny zajistit adekvátní financování a udržitelnost sítě.
Polish: Organy narodowe oraz Agencja będą także musiały przygotować się na nadchodzące w prawie dotyczącym opłat, aby zapewnić odpowiednie finansowanie i stabilności Sieci.
Czech: Právní předpisy v oblasti veterinárních léčivých přípravků
Polish: Przepisy dotyczące leków weterynaryjnych
Czech: • zajistit účinné krizové řízení a schopnost reakce na hrozby pro veřejné zdraví, a to včetně řešení rezistence vůči antimikrobiálním látkám a dostupnosti protiinfekčních léčivých přípravků;
Polish: • zapewnienie skutecznego zarządzania kryzysowego i reagowania na zagrożenia dla zdrowia publicznego, w tym zajęcie się opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz dostępnością leczenia przeciwzakaźnego;
Czech: Veškeré aspekty práce agentury, od výchozího hodnocení až po poregistrační monitorování přípravků, se tak stávají předmětem intenzivnějšího zkoumání zúčastněnými stranami i komunitou jako celkem, což ovlivňuje důvěru veřejnosti v práci agentury.
Polish: Wszystkie aspekty pracy Agencji, od oceny wstępnej po kontrolę po przyznaniu pozwolenia są zatem coraz wnikliwiej obserwowane przez interesariuszy i wspólnotę jako całość, co ma wpływ na publiczne zaufanie do działań Agencji.
Czech: Trend narůstajícího počtu výrobních míst mimo EU a klinických studií prováděných mimo EU se udrží i nadále.
Polish: W dalszym ciągu będzie się zwiększać liczba zakładów produkcyjnych i badań klinicznych prowadzonych poza UE.
Czech: Očekává se, že revize právních předpisů EU v oblasti veterinárních léčivých přípravků, která by měla významně zjednodušit regulační požadavky a zároveň zachovat vysokou úroveň ochrany zdraví člověka i zvířat, ovlivní činnosti agentury už v okamžiku přijetí.
Polish: Oczekuje się, że poprawa unijnych przepisów dotyczących leków weterynaryjnych celem znacznego uproszczenia wymogów regulacyjnych, przy jednoczesnym zachowaniu wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi i zwierząt, wpłynie na działalność Agencji po przyjęciu przepisów.
Czech: Pečlivé sledování tohoto vývoje a zajištění dostupnosti požadovaných poznatků jsou i nadále důležitou součástí pracovní náplně agentury.
Polish: Uważne śledzenie tych zmian oraz zapewnienie dostępności wymaganej wiedzy fachowej pozostaną ważną częścią tej działalności.
Czech: Letos, v roce 2015, uplyne 20 let od zahájení činnosti agentury EMA, tedy od okamžiku, k němuž se kromě zavedení centralizovaného schvalování léčivých přípravků váže také prvopočátek celé evropské sítě pro regulaci léčivých přípravků.
Polish: W bieżącym 2015 r. minie 20 lat od założenia EMA i rozpoczęcia nie tylko scentralizowanego procesu zatwierdzania leków, ale także całej europejskiej sieci nadzoru nad lekami.