FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Pneumonia, including community acquired pneumonia and nosocomial pneumonia.
Italian: • Polmonite, compresa polmonite acquisita in comunità e polmonite nocosomiale
English: Section 6.3 - Shelf life
Italian: Sezione 6.3 - Periodo di validità
English: Consequently taking into account the microbiological activity of meropenem, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some situations, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered the indication “acute bacterial meningitis” to be acceptable.
Italian: Di conseguenza, prendendo in considerazione l'attività microbiologica di meropenem, il contesto microbiologico attuale, la pratica clinica, la necessità medica di usare i penemi in alcune situazioni e il fatto che meropenem è destinato solo all'uso in infezioni batteriche gravi, sospette o dovute a patogeni resistenti ad altri beta-lattami e sensibili a meropenem, il CHMP ha ritenuto accettabile l'indicazione “meningite batterica acuta”.
English: • Acute bacterial meningitis
Italian: • Meningite batterica acuta
English: Consequently, taking into account the knowledge of the pharmacological class of -penems, the current microbiological context, the clinical practice and the clinical recommendations, the medical need of penems in some situations, and considering that meropenem should be used only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered that the following meropenem wording of the SPC therapeutic indication was acceptable:
Italian: Pertanto, tenendo in considerazione le conoscenze scientifiche sulla classe farmacologica dei penemi, il contesto microbiologico attuale, la pratica clinica e le raccomandazioni cliniche, la necessità medica dell'uso di penemi in alcune situazioni, e tenuto conto che meropenem deve essere usato solo in infezioni batteriche gravi, sospette o dovute a patogeni resistenti ad altri beta-lattami e sensibili al meropenem, il CHMP ha ritenuto che fosse accettabile la seguente forma di indicazione terapeutica nell'RCP del meropenem:
English: Consequently, taking into account the microbiological activity of -penems, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some situations, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered the following indication to be acceptable:
Italian: Di conseguenza, prendendo in considerazione l'attività microbiologica dei penemi, il contesto microbiologico attuale, la pratica clinica, la necessità medica dell'uso di penemi in alcune situazioni, e il fatto che meropenem è indicato solo in infezioni batteriche gravi, sospette o dovute a patogeni resistenti ad altri beta-lattami e sensibili a meropenem, il CHMP ha giudicato accettabile la seguente indicazione:
English: Silk Road Business Park 1
Italian: Slovacchia AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1
English: Meronem I.V., 500 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Italian: Meronem I.V., 500 500 mg Polvere per soluzione iniettabile o per infusione
English: Consequently taking into account the bacteria involved in this situation, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some cases, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered that the indication for the treatment of febrile neutropenia could be accepted.
Italian: Di conseguenza, prendendo in considerazione i batteri coinvolti, il contesto microbiologico attuale, la pratica clinica, la necessità medica di usare penemi in alcuni casi e il fatto che meropenem è destinato all'uso solo in infezioni batteriche gravi, sospette o dovute a patogeni resistenti ad altri beta-lattami e sensibili a meropenem, il CHMP ha ritenuto accettabile l'indicazione “trattamento della neutropenia febbrile”.
English: Table 1 System Organ Class
Italian: Tabella 1
English: Pneumonia, including community acquired pneumonia and nosocomial pneumonia
Italian: Polmonite, inclusa la polmonite acquisita in comunità e la polmonite ospedaliera
English: Meronem and associated names (see Annex I) 500 mg powder for solution for injection or infusion Meronem and associated names (see Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion
Italian: Merrem e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 500 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione
English: Pneumonia including community-acquired pneumonia and nosocomial pneumonia
Italian: Polmonite, inclusa polmonite acquisita in comunità e polmonite ospedaliera
English: 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Italian: 500 mg Polvere per soluzione iniettabile o per infusione
English: MERREM 500 mg Powder and solvent for solution for injection or infusion
Italian: 500 mg Polvere e solvente per soluzione iniettabile o per infusione
English: 500mg Powder for solution for injection or infusion
Italian: 500mg Polvere per soluzione iniettabile o per infusione
English: MERONEM 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Italian: MERONEM 500 mg Polvere per soluzione iniettabile o per infusione
English: Meronem IV 500mg 500mg Powder for solution for injection or infusion
Italian: Meronem IV 500mg 500mg Polvere per soluzione iniettabile o per infusione
English: Meronem 500 mg 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Italian: Meronem 500 mg 500 mg Polvere per soluzione iniettabile o per infusione
English: Meronem 500mg 500 mg Powder for solution for injection or infusion
Italian: Meronem IV 500mg 500 mg Polvere per soluzione iniettabile o per infusione
English: Complicated skin and soft tissue infections
Italian: Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
English: If you stop using Meropenem
Italian: Se interrompe il trattamento con Merrem
English: This will help to protect against diseases caused by these viruses.
Italian: Ciò contribuirà a proteggere dalle malattie causate da questi virus.
English: It must also not be given to patients with certain blood or immune diseases.
Italian: Inoltre, non deve essere somministrato a pazienti con determinate malattie del sangue o malattie immuni.
English: They should be re-vaccinated at between 12 and 15 months.
Italian: In questo caso, il vaccino va ripetuto tra i 12 e i 15 mesi di età.
English: M-M-RVaxPro is a vaccine.
Italian: M-M-RVaxPro è un vaccino.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for M-M-RVaxPro on 5 May 2006.
Italian: Il 5 maggio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per M-M-RVaxPro, valida in tutta l'Unione europea.
English: People who did not respond to the first dose can be given a second dose after at least four weeks.
Italian: Ai pazienti nei quali non si è riscontrata alcuna risposta alla prima dose, è possibile iniettare una seconda dose dopo un intervallo di almeno quattro settimane.
English: They may also be given an additional vaccination against measles.
Italian: È anche possibile somministrare un'ulteriore vaccinazione contro il morbillo.
English: The full EPAR for M-M-RVaxPro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di M-M-RVaxPro consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for M-M-RVaxPro.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per M-M-RVaxPro.
English: It is given as one dose injected into a muscle or under the skin, preferably in the thighs of younger children and the shoulder in older children and adults.
Italian: Si somministra sotto forma di iniezione intramuscolare o sottocutanea, preferibilmente nella coscia di bambini più piccoli e nella spalla in bambini più grandi e in adulti.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use M-M-RVaxPro.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di M-M-RVaxPro.
English: The CHMP decided that M-M-RVaxPro's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di M-M-RVaxPro sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of M-M-RVaxPro have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché MM-RVaxPro sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Italian: Quando una persona viene vaccinata, il sistema immunitario riconosce il virus attenuato come “estraneo” e produce anticorpi contro quel virus.
English: Babies between nine and 12 months can be given the vaccine if they are considered to be at special risk, for example, if there is an outbreak in a day-care centre or the baby is travelling to an area where measles is common.
Italian: Ai neonati tra nove e 12 mesi di età può essere somministrato il vaccino se li si considera particolarmente a rischio, ad esempio in caso di focolaio all'asilo nido oppure se il neonato deve essere condotto in una zona in cui il morbillo è diffuso.
English: M-M-RVaxPro should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to any measles, mumps or rubella vaccine, or to any of the ingredients, including neomycin (an antibiotic).
Italian: M-M-RVaxPro non deve essere usato nelle persone che possono essere ipersensibili (allergiche) a qualsiasi vaccino del morbillo, della parotite o della rosolia o a uno qualsiasi degli ingredienti, inclusa la neomicina (un antibiotico).
English: A fourth study in 1,620 babies was carried out with ProQuad (a vaccine that contains similar weakened viruses to those of M-M-RVaxPro).
Italian: Un quarto studio su 1 620 neonati è stato condotto con ProQuad (un vaccino contenente virus attenuati simili a quelli di M-M-RVaxPro).
English: The most common side effects with M-M-RVaxPro (seen in more than 1 patient in 10) are fever (38.5°C or higher), and injection site redness, pain and swelling.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con M-M-RVaxPro (osservati in più di 1 paziente su 10) sono febbre (38,5° C o più elevata) e arrossamento, dolore e tumefazione sull'area dell'iniezione.
English: Other information about M-M-RVaxPro
Italian: Altre informazioni su M-M-RVaxPro
English: Injection site reactions were less common when the vaccine was injected into a muscle.
Italian: Le reazioni sull'area dell'iniezione si sono rivelate meno frequenti quando il vaccino veniva iniettato per via intramuscolare.
English: For people with thrombocytopenia (low blood platelet counts) or any problems with blood clotting, the vaccine should only be injected under the skin to avoid bleeding.
Italian: In pazienti affetti da trombocitopenia (bassa conta di piastrine nel sangue) o affetti da altri problemi relativi alla coagulazione del sangue, il vaccino deve essere iniettato solo per via sottocutanea per evitare emorragie.
English: This study showed that, after the second dose, the production of antibodies against mumps and rubella in babies who started vaccination as young as nine months was similar to those of babies who started vaccination at 12 months.
Italian: Questo studio ha rilevato che, dopo la seconda dose, la produzione di anticorpi contro parotite e rosolia nei neonati che hanno ricevuto la prima dose a nove mesi di età è comparabile a quella dei neonati vaccinati per la prima volta all'età di 12 mesi.
English: The company that makes M-M-RVaxPro will continue to monitor the side effects to see if using recombinant albumin in the manufacturing process of M-M-RVaxPro leads to side effects such as allergic reactions.
Italian: La ditta che produce M-M-RVaxPro continuerà a monitorare gli effetti indesiderati per capire se l'impiego dell'albumina ricombinante nel processo di produzione di M-M-RVaxPro causi effetti indesiderati come le reazioni allergiche.
English: However, the immune response for measles was lower in babies who started vaccination at nine months.
Italian: Tuttavia, la risposta immunitaria contro il morbillo risultava minore in quei neonati che hanno ricevuto la prima dose a nove mesi.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of M-M-RVaxPro?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di M-MRVaxPro?
English: What benefits of M-M-RVaxPro have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di M-M-RVaxPro sono stati evidenziati negli studi?
English: In a study of 1,279 children, M-M-RVaxPro triggered the same level of immune response as a comparator vaccine, with more than 98% of vaccinated patients having sufficient levels of antibodies against the three viruses.
Italian: In uno studio condotto su 1 279 bambini è emerso che M-M-RVaxPro fornisce un livello di risposta immunitaria identico a quello di un vaccino di confronto, con oltre il 98 % dei pazienti vaccinati aventi anticorpi sufficienti contro questi tre virus.
English: M-M-RVaxPro must not be given during pregnancy, any illness with fever (over 38.5°C) or active untreated tuberculosis (TB).
Italian: M-M-RVaxPro non deve essere somministrato in gravidanza o durante malattie con stati febbrili (superiori a 38,5° C) o nel caso di tubercolosi attiva non trattata.
English: What are the risks associated with M-M-RVaxPro?
Italian: Quali sono i rischi associati a M-M-RVaxPro?
English: For practical information about using M-M-RVaxPro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di M-M-RVaxPro i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For the full list of all side effects reported with M-M-RVaxPro, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con M-M-RVaxPro, vedere il foglio illustrativo.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to any of these viruses.
Italian: In caso di esposizione a uno qualsiasi di questi virus in futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
English: For more information about treatment with M-M-Rvaxpro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con M-M-RVaxPro, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Under some special circumstances, it can also be used in babies as young as nine months.
Italian: Può essere somministrato anche a neonati di nove mesi di età in circostanze speciali.
English: A second study in 1,997 children looking specifically at mumps showed that M-M-RVaxPro led to sufficient amounts of antibodies against mumps, while a third study in 776 children showed that immune responses triggered by M-M-RVaxPro were the same regardless of whether it was injected into a muscle or under the skin.
Italian: Un secondo studio specifico sulla parotite cui hanno partecipato 1 997 bambini ha mostrato che M-M-RVaxPro fornisce anticorpi sufficienti contro la parotite, mentre un terzo studio su 776 bambini ha evidenziato che M-M-RVaxPro fornisce risposte immunitarie analoghe, sia esso iniettato per via intramuscolare o per via sottocutanea.
English: M-M-RVaxPro is available as a powder and solvent that are made up into a suspension for injection.
Italian: M-M-RVaxPro è disponibile sotto forma di polvere e solvente da mescolare per ottenere una sospensione iniettabile.
English: M-M-RVaxPro has been shown in studies to be effective at triggering the production of a sufficient amount of antibodies to protect against measles, mumps, and rubella.
Italian: Da alcuni studi è emerso che M-M-RVaxPro è efficace nel favorire la produzione di anticorpi sufficienti a proteggere da morbillo, parotite e rosolia.
English: It is given according to official recommendations.
Italian: M-M-RVaxPro è somministrato sulla base delle raccomandazioni ufficiali.
English: M-M-RVaxPro contains small amounts of weakened forms of the viruses that cause measles, mumps, and rubella.
Italian: M-M-RVaxPro contiene piccole quantità di forme attenuate dei virus che provocano morbillo, parotite e rosolia.
English: Why is M-M-RVaxPro approved?
Italian: Perché M-M-RVaxPro è approvato?
English: M-M-RVaxPro contains live attenuated (weakened) measles, mumps and rubella viruses.
Italian: M-M-RVaxPro contiene i virus vivi attenuati (indeboliti) di morbillo, parotite e rosolia.
English: M-M-RVaxPro measles, mumps and rubella vaccine (live)
Italian: M-M-RVaxPro vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia (vivo)
English: How does M-M-RVaxPro work?
Italian: Come agisce M-M-RVaxPro?
English: What is M-M-RVaxPro and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa M-M-RVaxPro?
English: M-M-RVaxPro is a vaccine used to protect adults and children aged 12 months or older against measles, mumps, and rubella (German measles).
Italian: M-M-RVaxPro è indicato per la vaccinazione contro morbillo, parotite e rosolia (morbillo tedesco) in soggetti a partire dai 12 mesi di età.
English: How is M-M-RVaxPro used?
Italian: Come si usa M-M-RVaxPro?
English: (See sections 4.5 and 5.2)
Italian: (vedere paragrafi 4.5 e 5.2)
English: There is no experience in children.
Italian: Non c'è esperienza nei bambini.
English: Powder: 3 years.
Italian: Polvere: 3 anni.
English: No more injections will be given to you.
Italian: Non le saranno fatte ulteriori iniezioni.
English: Solution (after reconstitution): 1 hour.
Italian: Soluzione (dopo ricostituzione): 1 ora.
English: Do not freeze after reconstitution.
Italian: Non congelare dopo la ricostituzione.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Italian: Questo medicinale non deve essere mescolato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati al paragrafo 6.6.
English: Date of latest renewal: 12 September 2006
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 12 Settembre 2006
English: Information on reconstitution and administration is provided in a detachable section at the end of this leaflet.
Italian: Informazioni sulla ricostituzione e sulla somministrazione sono riportate su una sezione staccabile alla fine di questo foglio.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 September 1996
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 27 Settembre 1996
English: The doctor or nurse may also want to measure your blood pressure and pulse.
Italian: Il medico o l'infermiere può anche avere bisogno di controllarle la pressione del sangue e il polso.
English: • Whenever the risk management system is modified,especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
English: • In addition the different ZYPREXA tablet strengths also contain the following ingredients:
Italian: • In aggiunta le differenti concentrazioni di ZYPREXA compresse contengono anche i seguenti eccipienti:
English: If you take more ZYPREXA than you should
Italian: Se prende più ZYPREXA di quanto deve
English: If you forget to take ZYPREXA Take your tablets as soon as you remember.
Italian: Se dimentica di prendere ZYPREXA Prenda le compresse non appena se ne ricorda.
English: Especially tell your doctor if you are taking medicines for Parkinson's disease.
Italian: In particolare informi il medico se sta prendendo medicinali per la malattia di Parkinson.
English: Growth parameters were decreased at high doses.
Italian: I parametri di crescita risultarono diminuiti per i dosaggi elevati.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
English: Use the solution immediately within 1 hour of reconstitution.
Italian: Usare la soluzione immediatamente entro 1 ora dalla ricostituzione.
English: Other medicines and ZYPREXA
Italian: Altri medicinali e ZYPREXA
English: Volume of injection (ml)
Italian: Volume da iniettare (ml)
English: Your doctor or nurse will make it up into a solution.
Italian: Il medico o l'infermiere la trasformeranno in una soluzione.
English: ZYPREXA powder for solution for injection is intended for short term use only, for up to a maximum of three consecutive days.
Italian: ZYPREXA polvere per soluzione iniettabile è destinato solo ad un impiego a breve termine, fino ad un massimo di tre giorni consecutivi.
English: • Mania, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Italian: • Mania, una condizione con sintomi di eccitazione o di euforia.
English: No other solutions should be used for reconstitution (see section
Italian: Nessun'altra soluzione deve essere impiegata per la ricostituzione (vedere paragrafo 6.2).
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Italian: Se il medico le ha riferito che lei ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
English: • Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with formation of blood clots.
Italian: • Riferisca al medico se lei o qualcun altro nella sua famiglia ha avuto precedenti formazioni di coaguli di sangue, poiché medicinali come questi sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking ZYPREXA and regularly during treatment.
Italian: Il medico deve richiedere esami del sangue per controllare gli zuccheri e certi valori dei grassi presenti nel sangue prima che lei inizi a prendere ZYPREXA e, regolarmente, durante il trattamento.
English: ZYPREXA with alcohol
Italian: ZYPREXA e alcool
English: • Weight gain has been seen in patients taking ZYPREXA.
Italian: • L'aumento di peso è stato osservato in pazienti che prendono ZYPREXA.
English: Only a few doses of ZYPREXA Injection are needed.
Italian: Sono necessarie solo poche dosi di ZYPREXA Iniettabile.
English: ZYPREXA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Italian: ZYPREXA fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici ed è usato per curare le seguenti condizioni:
English: In addition, the following side effects have been seen after patients have taken ZYPREXA orally.
Italian: Inoltre, i seguenti effetti indesiderati sono stati osservati dopo che i pazienti avevano assunto ZYPREXA per via orale.