FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Kengrexal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Kengrexal, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og bør gives i hospitalsomgivelser.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek sa má podávať v nemocnici.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Kengrexal?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kengrexal?
Danish: Cangrelor forhindrer blodpladerne i at klumpe sammen ved at forhindre stoffet ADP i at bindes til blodpladernes overflade.
Slovak: Kangrelor zastavuje zhlukovanie krvných doštičiek tak, že zablokuje naviazanie látky nazývanej ADP na ich povrch.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, der kom ud for en behandlingskrævende "hændelse", såsom et hjertetilfælde eller blodpropper i hjertets blodkar, eller som døde af en vilkårlig årsag i løbet af de første 48 timer efter PCI.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte pacientov, ktorí mali udalosť ako srdcový infarkt alebo zrazeniny v krvných cievach srdca, čo vyžadovalo zásah, alebo ktorí zomreli z akejkoľvek príčiny do 48 hodín po zákroku PCI.
Danish: Kengrexal bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af koronarsygdom eller i PCI-procedurer.
Slovak: Kengrexal má podávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ischemickej choroby srdca alebo so zákrokom PCI.
Danish: Kengrexal indeholder det aktive stof cangrelor.
Slovak: Liek Kengrexal obsahuje účinnú látku kangrelor.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Kengrexal fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Kengrexal sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Det vil sige, at det forhindrer blodpladerne (trombocytterne) i at klumpe sammen og danne blodpropper, hvorved nye hjertetilfælde forebygges.
Slovak: To znamená, že pomáha zabrániť zhlukovaniu krvných buniek, ktoré sa nazývajú krvné doštičky, a vytváraniu krvných zrazenín, čo pomáha zabrániť ďalšiemu srdcovému infarktu.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kengrexal?
Slovak: Aké prínosy lieku Kengrexal boli preukázané v štúdiách?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kengrexal, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Kengrexal, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Det aktive stof i Kengrexal, cangrelor, er et antitrombocytmiddel.
Slovak: Účinná látka lieku Kengrexal, kangrelor, je liek proti zhlukovaniu krvných doštičiek.
Danish: Hvordan anvendes Kengrexal?
Slovak: Ako sa liek Kengrexal používa?
Danish: Kengrexal fås som et pulver, der anvendes til at fremstille en injektionsvæske, som gives med drop i en vene (infusion).
Slovak: Liek Kengrexal je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje injekčný a infúzny roztok (na kvapkanie do žily).
Danish: Hvordan virker Kengrexal?
Slovak: Akým spôsobom liek Kengrexal účinkuje?
Danish: Doseringspumpe (PP/LDPE)
Slovak: 30 vreciek dávkovacia pumpička (PP/LDPE);
Danish: doseringspumpe
Slovak: 1 dávkovacia pumpička
Danish: Hvis du glemmer at skifte plaster efter 3-4 dage:
Slovak: Ak ste zabudli vymeniť náplasť po 3 až 4 dňoch:
Danish: Derefter opretholdes de stabile koncentrationer i op til 96 timer.
Slovak: Potom sa rovnovážna koncentrácia udržuje až do 96 hodín.
Danish: Skift plaster på de to samme ugedage hver uge, for eksempel hver søndag og onsdag eller hver mandag og torsdag.
Slovak: Náplasť si vymieňajte v tie isté dva dni každý týždeň, napríklad každú nedeľu a stredu, alebo pondelok a štvrtok.
Danish: Pumpen er nu forberedt og klar til brug.
Slovak: Pumpa je teraz naplnená a pripravená na použitie.
Danish: Brug af Kentera sammen med mad og drikke
Slovak: Používanie Kentery s jedlom a nápojmi
Danish: Hvis det sker, så prøv at sætte det samme plaster fast igen på samme sted.
Slovak: Ak sa to stane, pokúste sa tú istú náplasť prilepiť opäť na rovnaké miesto.
Danish: Begge patienter blev helt raske med symptomatisk behandling.
Slovak: Obidvaja pacienti sa symptomatickou liečbou úplne uzdravili.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovak: • PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Danish: Steady state-tilstand nås efter 7 dages administration.
Slovak: Stabilný stav sa dosiahne po siedmom dni podania.
Danish: Påfør ikke plastre samme sted på kroppen i mindst 1 uge.
Slovak: Náplasť nepoužite na tom istom mieste na svojom tele minimálne 1 týždeň.
Danish: Den afmålte dosis skal appliceres med det samme.
Slovak: Nadávkovaná dávka sa má aplikovať okamžite.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Kentera:
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Kentery:
Danish: Resultaterne af forsøget tyder på, at et brusebad efter én time ikke påvirker den samlede systemiske eksponering for oxybutynin.
Slovak: Výsledky štúdie naznačujú, že sprchovanie po jednej hodine nemá vplyv na celkovú systémovú expozíciu oxybutynínu.
Danish: Patienten må ikke anvende mere end ét plaster ad gangen.
Slovak: Pacient si nemá naraz aplikovať viac ako jednu náplasť.
Danish: Tryk i mindst 10 sekunder, så det sikres, at plasteret holdes på plads.
Slovak: Pritláčajte minimálne 10 sekúnd tak, aby ste si boli istý, že náplasť zostane na mieste.
Danish: Badning, svømning og motion:
Slovak: Kúpanie, sprchovanie, plávanie a cvičenie:
Danish: Kentera leverer ca. 0,08 mg/kg/dag.
Slovak: Kentera dodáva približne 0,08 mg/kg/deň.
Danish: Personlige forhold
Slovak: Osobné vzťahy
Danish: Lad området tørre helt.
Slovak: Plochu nechajte úplne uschnúť.
Danish: (N = 400) Gennemsnit (SD) Median Gennemsnit (SD) Median
Slovak: (N = 400) priemer (SD) medián priemer (SD) medián
Danish: Hvis plasteret falder af:
Slovak: Ak sa náplasť odlepí:
Danish: Gentag dette, indtil brevet er tomt.
Slovak: Opakujte, kým sa vrecko nevyprázdni.
Danish: Disse resultater blev tydelige efter den første måneds behandling og blev fastholdt gennem hele den dobbeltblindede behandling som vist i nedenstående tabel.
Slovak: Tieto výsledky boli viditeľné po prvom mesiaci liečby a udržiavali sa po celý čas dvojito zaslepenej liečby, ako je uvedené v tabuľke nižšie.
Danish: Der skal vælges et nyt påføringssted for hvert nyt plaster, så det undgås, at plasteret påføres det samme sted inden for 7 dage.
Slovak: Pre každú novú náplasť sa má zvoliť nové miesto podania, aby sa vyhlo opätovnej aplikácii na to isté miesto v priebehu 7 dní.
Danish: Hvis en patient får sådanne bivirkninger, bør det overvejes at afbryde behandlingen.
Slovak: Ak sa u pacienta vyskytnú takéto udalosti, treba zvážiť vysadenie lieku.
Danish: Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine
Slovak: Nicobrand Limited 189 Castleroe
Danish: - hvis du ikke er i stand til at tømme tarmen helt.
Slovak: - ak nie ste schopný sa úplne vyprázdniť.
Danish: Produktet bør ikke komme i kontakt med åben ild.
Slovak: Liek nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Danish: - hvis du har problemer med at tømme blæren.
Slovak: - ak máte problémy s vyprázdňovaním močového mechúra.
Danish: Døsigheden kan forværres ved indtagelse af alkohol.
Slovak: Ospalosť sa môže zvýšiť konzumáciou alkoholu.
Danish: Sværhedsgrad af symptomer Begrænsninger i adfærd Fysiske begrænsninger
Slovak: Závažnosti symptómu Obmedzenia roly Fyzické obmedzenia Sociálne obmedzenia
Danish: Denne rødmen skulle forsvinde i løbet af nogle timer efter at plasteret er fjernet.
Slovak: Toto sčervenenie by malo v priebehu niekoľkých hodín po odstránení náplasti zmiznúť.
Danish: Sæt kryds ved den plan, du følger, og husk altid at skifte plaster på de samme to ugedage i den uge, du har valgt i kalenderen.
Slovak: Poznačte si schému vášho naplánovaného harmonogramu a nezabudnite si vždy vymeniť vašu náplasť v tie isté dva dni v týždni, ktoré ste si zvolili vo svojom kalendári.
Danish: Hvis irritationen varer ved, bedes du kontakte din læge.
Slovak: Ak podráždenie pretrváva, obráťte sa, prosím, na svojho lekára.
Danish: Hver æske indeholder 30 breve.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 30 vreciek.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosis med Kentera.
Slovak: Nehlásili sa žiadne prípady predávkovania s Kenterou.
Danish: Nordirland BT51 3RP
Slovak: Severné Írsko BT51 3RP
Danish: Det er vigtigt, at du læser og følger denne vejledning om, hvordan Kentera-pumpen bruges.
Slovak: Je dôležité prečítať si tieto pokyny a postupovať podľa nich na správne používanie pumpy Kentery.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder bør testes for graviditet før behandlingsstart og bør under behandlingen anvende et præventionsmiddel.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku by mali byť pred začatím liečby testované na tehotenstvo a počas liečby by mali používať niektorú z metód antikoncepcie.
Danish: Uanset hvilken dag dette sker, skal du fortsætte med det samme påføringsskema to gange ugentligt for det næste plaster, også selvom det betyder skift af plaster, før de 3 til 4 dage er forløbet.
Slovak: Bez ohľadu na deň, v ktorý sa to stalo, pri ďalšej náplasti pokračujte v tej istej schéme dvakrát za týždeň, aj keď to dokonca znamená, že novú náplasť budete musieť vymeniť skôr, ako uplynú 3 až 4 dni.
Danish: Hvis ikke, så tag det af og sæt et nyt plaster fast på et nyt sted.
Slovak: Ak nie, odstráňte ju a použite novú náplasť na novom mieste.
Danish: Kentera indeholder alkohol og betragtes som brændbar.
Slovak: Kentera obsahuje alkohol a považuje sa za horľavú.
Danish: Brug ikke Kentera på et område, der ikke er godkendt.
Slovak: Neaplikujte Kenteru na miestach, ktoré nie sú dovolené.
Danish: Hvert brev indeholder 1 g gel.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 1 g gélu.
Danish: Alkohol og andre stærke opløsningsmidler kan medføre hudirritation og bør ikke anvendes.
Slovak: Alkohol alebo iné silné rozpúšťadlá môžu spôsobiť podráždenie kože a nemajú sa používať.
Danish: Tryk på brevet fra bunden og hen imod den åbne ende.
Slovak: Vytlačte obsah vrecka odspodu smerom k otvorenému koncu.
Danish: Overførsel fra person til person
Slovak: Prenos na inú osobu
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice kan også påvirke metaboliseringen af oxybutynin.
Slovak: Požívanie grapefruitovej šťavy môže tiež ovplyvniť metabolizmus oxybutynínu.
Danish: Undgå kontakt med øjne, næse, åbne sår, nybarberet hud og hud med udslæt eller andre områder, der ikke er godkendt til påføring af Kentera.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami, nosom, otvorenými ranami, nedávno oholenou pokožkou a pokožkou s vyrážkami alebo s inými oblasťami, ktoré nie sú povolené na aplikáciu Kentery.
Danish: Ved skift af plasteret fjernes det gamle plaster langsomt.
Slovak: Pri výmene náplasti si najprv pomaly odstráňte starú náplasť.
Danish: Ud af disse var 188 patienter (38 %) i alderen 65 år eller derover, og de udviste ingen samlet forskel i sikkerhed og virkning, sammenlignet med yngre patienter.
Slovak: %) bolo vo veku 65 rokov a starších, ktorí v porovnaní s mladšími pacientmi nepreukázali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti ani účinnosti.
Danish: Kentera kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Kentera môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Trykt på indersiden af Kentera-pakningen finder du en Kenterakalendercheckliste, der hjælper dig til at huske doseringsplanen.
Slovak: Na vnútornej strane záhybu vášho balenia Kentery nájdete vytlačený kalendár s rozpisom Kentery, ktorý vám pomôže si zapamätať vašu dávkovaciu schému.
Danish: Dato for første tilladelse: 15/06/2004 Dato for seneste fornyelse af tilladelsen: 30/04/2009
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30/04/2009
Danish: Dyreforsøg har påvist en mindre reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali miernu reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Danish: Sørg for kun at bære ét plaster ad gangen og bær plasteret uafbrudt, indtil det er tid til at påsætte et nyt.
Slovak: Uistite sa, že máte len jednu náplasť a noste svoju náplasť nepretržite, pokým nie je čas použiť novú.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je opísané v module 1.8.1. povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Danish: Patienterne skal overvåges, indtil symptomerne er forsvundet.
Slovak: Pacientov treba sledovať až do odoznenia príznakov.
Danish: Placer plasteret under tøjet.
Slovak: Náplasť si umiestnite pod oblečenie.
Danish: Hvert plaster er forseglet enkeltvis i et beskyttende brev.
Slovak: Každá náplasť je jednotlivo uzavretá v ochrannom vrecku.
Danish: Du må ikke påføre mere end en enkelt afmålt dosis inden for 24 timer.
Slovak: Nesmiete si aplikovať viac ako jednu dávku za 24 hodín.
Danish: Kentera er formuleret med henblik på daglig applicering og kan fastholde terapeutiske niveauer af oxybutynin i blodet.
Slovak: Zloženie Kentery je vhodné na každodennú aplikáciu a dokáže udržiavať terapeutické hladiny oxybutynínu v krvi.
Danish: Oxybutynin kan modvirke prokinetiske behandlingsformer.
Slovak: Oxybutynín môže antagonizovať prokinetickú liečbu.
Danish: Den 12-uger lange dobbeltblindede behandling omfattede daglig applicering af Kentera eller matchende placebo-gel.
Slovak: 12-týždňová dvojito zaslepená liečba zahŕňala každodenné použitie Kentery alebo zodpovedajúceho placebového gélu.
Danish: Plasmakoncentrationerne af oxybutynin begynder at falde 24 timer efter applicering af Kentera.
Slovak: Koncentrácie oxybutynínu v plazme začínajú klesať 24 hodín po aplikácii Kentery.
Danish: - Bøj forsigtigt plasteret og fjern det første stykke beskyttende folie, som dækker den - klæbende overflade.
Slovak: Náplasť opatrne prehnite a odstráňte prvú časť ochrannej fólie, ktorá pokrýva lepkavý povrch náplasti.
Danish: Signifikante positive virkninger blev også registreret for hvert underskalaområde af IIQ-skemaet og for seks ud af ti livskvalitetsområder, herunder området for indvirkningen af inkontinens, i KHQspørgeskemaet (King's Health Questionnaire) som vist i nedenstående tabel.
Slovak: Významné pozitívne účinky boli zaznamenané pre každú doménu podstupnice IIQ a pre šesť z desiatich domén kvality života vrátane domény vplyvu inkontinencie podľa dotazníka King's Health Questionnaire
Danish: - hvis du lider af en sjælden sygdom, der hedder myasthenia gravis, der får musklerne i kroppen til at blive svage og hurtigt trætte.
Slovak: - ak trpíte zriedkavou poruchou nazývanou myasténia gravis, ktorá spôsobuje oslabenie svalstva a jeho rýchlejšiu únavu.
Danish: I sjældne tilfælde falder plasteret helt af.
Slovak: Náplasť sa len veľmi zriedkavo úplne odlepí.
Danish: Påføres straks efter åbning.
Slovak: Aplikujte okamžite po otvorení.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var reaktioner på applikationsstedet hos 23,1 % af patienterne.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami na liek boli reakcie v mieste aplikácie, ktoré sa vyskytli u 23,1
Danish: Da stratum corneum er den hastighedsbestemmende faktor ved transdermal administration, vil ethvert hul på dette hudlag give direkte adgang til epidermis, hvilket potentielt kan øge penetrationen og muliggøre migration af lægemidlet til blodbanen.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že stratum corneum je limitujúci krok transdermálneho podania, každé narušenie otvára priamy prístup k epiderme, čím sa potenciálne zvyšuje penetrácia a uľahčuje migrácia lieku do krvného obehu.
Danish: I løbet af den dobbeltblindede behandling sås der en signifikant positiv virkning på livskvaliteten i Kentera-gruppen baseret på IIQ-spørgeskemaet (Incontinence Impact Questionnaire).
Slovak: Počas dvojito zaslepenej liečby Kenterou bol zaznamenaný významný pozitívny vplyv na kvalitu života na základe dotazníka vplyvu inkontinencie (IIQ).
Danish: Der kan forekomme en let rødmen på påføringsstedet.
Slovak: V mieste podania sa môže objaviť mierne sčervenenie.
Danish: Efter åbning af brevene og tømning af deres indhold bør gelen bruges med det samme.
Slovak: Po otvorení vreciek a vytlačení obsahu sa gél musí okamžite použiť.
Danish: Virkningen af at tage et brusebad
Slovak: Účinky sprchovania
Danish: Panikreaktion#, delirium#, hallucinationer#, desorientering#
Slovak: Panická reakcia#, delírium#, halucinácie#, dezorientácia#
Danish: Cirka 75 % af patienterne var ikke tidligere blevet behandlet med lægemidler for inkontinens.
Slovak: % pacientov neabsolvovalo predchádzajúcu farmakologickú liečbu inkontinencie.
Danish: Der kan også anvendes en lille smule babyolie til at fjerne eventuelle rester af klæbestof.
Slovak: Na odstránenie akýchkoľvek prebytočných zvyškov možno tiež použiť malé množstvo detského oleja.
Danish: Samtidig applicering af solbeskyttelsesmiddel, enten før eller efter applicering af Kentera, havde ingen indvirkning på den systemiske eksponering for oxybutynin.
Slovak: Súčasné použitie opaľovacieho krému, a to buď pred alebo po aplikácii Kentery, nemalo žiadny vplyv na systémovú expozíciu oxybutynínu.
Danish: Antimuskarin aktivitet findes fortrinsvis i R-isomeren.
Slovak: Antimuskarínový účinok spočíva prevažne v R-izomére.
Danish: Cystometriske undersøgelser af patienter med en overaktiv blære, der er karakteriseret ved detrusorinstabilitet eller hyperrefleksia, har vist, at oxybutynin forøger den maksimale urinblærekapacitet og forøger volumen til første kontraktion af detrusor.
Slovak: Cystometrické štúdie na pacientoch s hyperaktívnym močovým mechúrom charakterizovaným nestabilitou vypudzovacieho svalu alebo hyperreflexiou ukázali, že oxybutynín zvyšuje maximálnu kapacitu močového mechúra a zvyšuje objem do prvej kontrakcie vypudzovača.
Danish: Bivirkninger blev observeret i embryotoksiske forsøg med kaniner.
Slovak: Boli pozorované nežiaduce reakcie pri štúdiách embryotoxicity u králikov.
Danish: Bivirkninger fra kliniske fase 3- og 4-studier er anført nedenfor, inddelt efter systemorganklasse og hyppighed.
Slovak: Ďalej sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované v klinických štúdiách vo fázach 3 a 4 podľa triedy orgánových systémov a skupín frekvencií.
Danish: I alt 496 patienter blev eksponeret over for Kentera i det randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede studie over 12 uger og det 14-ugers forlængelsesstudie til undersøgelse af sikkerheden.
Slovak: Celkovo bolo Kenterou liečených 496 pacientov v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej 12-týždňovej a 14-týždňovej rozšírenej klinickej štúdii bezpečnosti.
Danish: Trin 2: Åbn brevet, der indeholder plasteret.
Slovak: 2. krok : Otvorte vrecko, ktoré obsahuje náplasť.
Danish: - hvis du har glaukom eller forekomst af glaukom i familien, skal du fortælle det til lægen.
Slovak: - ak máte glaukóm alebo je glaukóm v rodinnej anamnéze, povedzte to svojmu lekárovi.
Danish: Hvis du smører Kentera på huden på maven, skal du være påpasselig med at undgå området omkring navlen.
Slovak: Pri aplikácii Kentery na žalúdok je potrebná opatrnosť, aby ste sa vyhli oblasti okolo pupka.
Danish: Undgå berøring af plasterets klæbende overflade.
Slovak: Snažte sa nedotknúť lepkavého povrchu náplasti.
Danish: Data vedrørende eventuel indvirkning af brugen af oxybutynin på den mandlige og kvindelige fertilitet er ikke tilgængelige.
Slovak: Údaje o možných účinkoch užívania oxybutynínu u ľudí na plodnosť mužov a žien nie sú k dispozícii.
Danish: Gel 30 breve med 1 gram.
Slovak: Gél 30 vreciek po 1 grame.
Danish: - Smid den beskyttende folie ud.
Slovak: - Ochranné fólie vyhoďte.
Danish: Gel 1 flerdosisbeholder med doseringspumpe med 30 gram
Slovak: Gél 1 viacdávkový obal s dávkovacou pumpou 30 gramov
Danish: De tilgængelige data viser, at oxybutynin udskilles i mælk hos rotter, men det er ukendt, om oxybutynin udskilles i human mælk.
Slovak: Dostupné informácie preukazujú, že oxybutynín sa vylučuje do mlieka potkanov, nie je však známe, či sa vylučuje aj do ľudského materského mlieka.
Danish: Ved en koncentration på 0,4 mg/kg/dag, hvor oxybutynin administreres subkutant, er forekomsten af organanomalier signifikant forøget, men observeres dog kun ved forekomst af maternal toksicitet.
Slovak: Subkutánne aplikovaný oxybutynín v koncentrácii 0,4 mg/kg/deň významne zvýšil výskyt orgánových anomálií, tie však boli pozorované len v prítomnosti materskej toxicity.
Danish: Beskyttende folie Silikoniseret polyester
Slovak: Krycia fólia silikonizovaný polyester
Danish: - Riv langs pileafmærkningen på højre side af brevet, som vist på tegningen nedenfor.
Slovak: - Roztrhnite vrecko pozdĺž šípok vyznačených na pravej strane, ako je to zobrazené na kresbe nižšie.
Danish: Trin 4: Påfør den anden halvdel af plasteret på huden.
Slovak: 4. krok: Aplikujte druhú polovicu náplasti na svoju pokožku.
Danish: Brevet er en lomme, der er fremstillet i et flerlaget lamineret foliemateriale.
Slovak: Vrecko je vyrobené z laminovaného materiálu s viacvrstvovou fóliou.
Danish: - Træk plasteret ud.
Slovak: - Vytiahnite náplasť.
Danish: Kentera indeholder alkohol og anses for brændbar; produktet bør derfor ikke komme i kontakt med åben ild.
Slovak: Kentera obsahuje alkohol a považuje sa za horľavú a nesmie prísť do styku s otvoreným ohňom.
Danish: - Skub folien en lille smule frem, så en kant frigøres.
Slovak: - Potlačte fóliu smerom dopredu, aby ste uvoľnili okraj.
Danish: Der skal tages hensyn til dette ved administration af antimykotika fra azolgruppen (f.eks. ketoconazol) eller makrolidantibiotika (f.eks. erythromycin) samtidigt med oxybutynin.
Slovak: Toto sa musí zohľadniť pri podávaní azolových fungicídov (napr. ketokonazolu) alebo makrolidových antibiotík (napr. erytromycínu) súbežne s oxybutynínom.
Danish: Uanset hvilken dag dette sker, skal du fortsætte med den samme påføring to gange ugentligt efter skemaet, som du har afmærket på plasteræsken.
Slovak: Bez ohľadu na deň, v ktorý sa to stalo, pokračujte v schéme dvakrát za týždeň, ktorú máte poznačenú na vašej škatuľke náplastí.
Danish: Vælg et godkendt område til påføring af Kentera.
Slovak: Vyberte si povolené miesto aplikácie Kentery.
Danish: Plasteret er konstrueret til at genklæbe.
Slovak: Náplasť je vyrobená tak, aby sa znova prilepila.
Danish: Hos denne aldersgruppe er der efter markedsføring rapporteret hallucinationer (forbundet med angstmanifestationer) og søvnforstyrrelser med sammenhæng med oxybutynin.
Slovak: Počas použitia lieku po uvedení na trh v tejto vekovej skupine boli hlásené prípady halucinácií (spojené s prejavmi úzkosti) a poruchy spánku súvisiace s oxybutynínom.
Danish: Hvis plasteret løfter sig fra huden, så tryk det let fast med fingerspidserne.
Slovak: Ak sa začne náplasť z vašej kože odlepovať, jemne ju končekmi prstov pritlačte.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Kentera
Slovak: Ak prestanete používať Kenteru
Danish: Ikke almindelig Abdominal ubehag, dyspepsi
Slovak: Abdominálny diskomfort, dyspepsia
Danish: Størstedelen af patienterne var kaukasere (86,3 %) og kvinder (89,2 %) med en gennemsnitlig alder på 59,4 år (interval: 18 til 88 år).
Slovak: %), s priemerným vekom 59,4 rokov (rozsah: 18 až 88 rokov).
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Slovak: ak má rovnaké príznaky ako vy.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Kentera
Slovak: Ak zabudnete použiť Kenteru
Danish: (Se figur D.)
Slovak: (Pozri obrázok D).
Danish: Efter 30 doser kasseres Kentera-pumpen.
Slovak: Po 30 dávkach pumpu Kentery zlikvidujte.
Danish: Tryk alt indholdet af brevet ud i din hånd (håndflade eller fingerspidser) eller direkte på påføringsstedet.
Slovak: Vytlačte celý obsah vrecka na ruku (na dlaň alebo na prsty), alebo ho vytlačte priamo na miesto aplikácie.
Danish: Indeholder 1 depotplaster.
Slovak: Obsahuje 1 transdermálnu náplasť.