FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Norvir.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Norvir Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Norvir rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Croatian: U drugom ispitivanju, bolesnici koji su uzimali lijek Norvir imali su veće smanjenje u virusnom opterećenju i povećanju u broju CD4 stanica u odnosu na one koji su uzimali samo zidovudin.
Lithuanian: Antrajame tyrime Norvir veiksmingiau sumažino viruso kiekį ir padidino CD4 ląstelių skaičių, nei vienas vartojamas zidovudinas.
Croatian: Koje su koristi lijeka Norvir utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Norvir nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Prvo je usporedilo lijek Norvir s placebom (lažnim liječenjem) u 1.090 odraslih osoba, kao dodatak antiviroticima koje su bolesnici već uzimali.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 1 090 suaugusių pacientų, Norvir poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu, jį skiriant papildomai, kartu su kitais paciento jau vartojamais vaistais.
Croatian: Norvir je ispitivan kao „booster"u kliničkim ispitivanjima kojima se treba ocijeniti djelovanje antivirotika koja on pojačava.
Lithuanian: Norvir, kaip stipriklio, poveikis tirtas klinikiniuose tyrimuose, kuriuose siekta įvertinti farmakokinetinėms savybėms stiprinti naudojamų antivirusinių vaistų poveikį.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe (u dobi od 18 godina ili starijih) iznosi 600 mg dvaput na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiems asmenims (18 metų ir vyresniems) - po 600 mg du kartus per parą. Jaunesnio amžiaus pacientams rekomenduojama dozė priklauso nuo jų kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį).
Croatian: Ako se koristi kao „booster", nuspojave lijeka Norvir ovise o drugim antiviroticima koji se uzimaju.
Lithuanian: Kai Norvir vartojamas kaip stipriklis, jo sukeliamas šalutinis poveikis priklauso nuo kito kartu vartojamo antivirusinio vaisto.
Croatian: Kako je Norvir ispitivan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Norvir?
Croatian: Kako se Norvir koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Norvir?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Norvir na snazi u Europskoj uniji od 26. kolovoza 1996.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Norvir rinkodaros leidimą.
Croatian: To znači da blokira virusni enzim zvani proteaza koji je uključen u reprodukciju HIV-a.
Lithuanian: Didesnėmis dozėmis skiriamas Norvir veikia kaip proteazės inhibitorius, slopindamas viruso baltymą proteazę, kuri dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Croatian: Norvir se može koristiti kao „farmakokinetički pojačivač" („booster" za povećanje koncentracija krvi drugih antivirotika koji se ubrajaju u istu grupu kao Norvir (inhibitori proteaze) naziva amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, sakvinavir, tipranavir i darunavir.
Lithuanian: Kaip stipriklis Norvir vartojamas su amprenaviru, atazanaviru, fosamprenaviru, lopinaviru, sakvinaviru, tipranaviru ir darunaviru.
Croatian: Liječenje treba biti simptomatsko i suportivno.
Lithuanian: Gydymas turi būti simptominis ir palaikomasis.
Croatian: - Gubitak apetita.
Lithuanian: - Apetito netekimas.
Croatian: Distribucija u testise je relativno mala.
Lithuanian: Pasiskirstymas į sėklides santykinai mažas.
Croatian: Za muškarce nema dostupnih podataka.
Lithuanian: Vyrams duomenų nėra.
Croatian: Povrh toga, redovito će se ispitivati Vaša krv tijekom liječenja.
Lithuanian: Be to, gydymo metu bus reguliariai tiriamas Jūsų kraujas.
Croatian: Infekcija (uključujući smrtni ishod)
Lithuanian: Infekcija (įskaitant mirtiną baigtį)
Croatian: Anafilaksija/anafilaktička reakcija (uključujući šok)
Lithuanian: Anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos (įskaitant šoką)
Croatian: Ponoviti prijašnju dozu
Lithuanian: Kartoti ankstesnę dozę
Croatian: Koncentracije u plazmi smanjuje se brzo tijekom prva dva sata, a nakon toga sporije.
Lithuanian: Pirmąsias dvi valandas koncentracija kraujo plazmoje mažėja sparčiai, vėliau - lėtai.
Croatian: Bilo koje vrijeme
Lithuanian: Bet koks laikas
Croatian: {Naziv i adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Lithuanian: {MMMM mm} {MMMM mm dd}
Croatian: Novantrone može naštetiti Vašem nerođenom djetetu.
Lithuanian: Novantrone gali pakenkti Jūsų negimusiam vaikui.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi od rođenja do 18 godina jer sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata nije ustanovljena.
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti vaikams nuo gimimo ir paaugliams iki 18 metų, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas.
Croatian: Reverzibilna trombocitopenija također se može opaziti.
Lithuanian: Taip pat gali būti stebima grįžtamoji trombocitopenija.
Croatian: - Promjene u težini.
Lithuanian: - Svorio pokyčiai.
Croatian: Vaš će liječnik precizno odlučiti koje naknadno doziranje trebate.
Lithuanian: Jūsų gydytojas tiksliai nustatys, kokios paskesnės dozės Jums reikia.
Croatian: Doziranje lijeka prilagodit će se u skladu s rezultatima ovih pretraga.
Lithuanian: Vaisto dozė bus koreguojama pagal šių tyrimų rezultatus.
Croatian: Potrebno je redovito pratiti hematološke parametre (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Hematologinius parametrus būtina reguliariai stebėti (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Sinusna bradikardija
Lithuanian: Sinusinė bradikardija
Croatian: Ako patite od ovih nuspojava, nemojte upravljati vozilima i/ili raditi sa strojevima.
Lithuanian: Jei kenčiate nuo šio šalutinio poveikio, nevairuokite jokių transporto priemonių i (arba) nevaldykite jokių mechanizmų.
Croatian: manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi anomalija EKG-a.
Lithuanian: Pranešta apie EKG anomalijas.
Croatian: Drugi lijekovi i Novantrone
Lithuanian: Kiti vaistai ir Novantrone
Croatian: Što je Novantrone i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Novantrone ir kam jis vartojamas
Croatian: Informacije o lijeku mogu biti naknadno ažurirane od strane nadležnih tijela država članica, u dogovoru s referentnom državom članicom, ako je prikladno, u skladu s postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Lithuanian: Vėliau šiuos vaistinio preparato informacinius dokumentus gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su paskirta referencine valstybe nare, pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriaus nustatytas procedūras.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Novantrone:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Novantrone:
Croatian: Prijavljeno je slučajno predoziranje.
Lithuanian: Pranešta apie atsitiktinio perdozavimo atvejus.
Croatian: Kao i svi lijekovi ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Croatian: - Infekcije uzrokovane mikroorganizmima koji obično ne uzrokuju bolesti u slučaju zdravog imunološkog sustava (oportunističke infekcije).
Lithuanian: - Infekcinės ligos, sukeltos mikroorganizmų, kurie esant sveikai imuninei sistemai paprastai nesukelia ligų (oportunistinės infekcinės ligos).
Croatian: Ako se primjenjuje s drugim lijekovima protiv raka:
Lithuanian: Jei skiriama su kitais vaistais nuo vėžio
Croatian: Mnoge od prijavljenih vrijednosti poluvijeka za fazu eliminacije iznose između 10 i 40 sati, ali nekoliko drugih autora prijavilo je mnogo dulje vrijednosti između 7 i 12 dana.
Lithuanian: Daugelis nustatytų pusinės eliminacijos verčių patenka į intervalą nuo 10 iki 40 valandų, tačiau keli kiti autoriai pranešė apie daug didesnes - 7-12 parų vertes.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je pažljivo pratiti funkciju srca u bolesnika oboljelih od raka.
Lithuanian: Gydymo metu būtina atidžiai stebėti vėžiu sergančių pacientų širdies funkciją.
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost
Lithuanian: Nėštumas, žindymas ir vaisingumas
Croatian: Lijek se uvijek mora primijeniti kao intravenska infuzija (u venu) i mora se uvijek prije toga razrijediti.
Lithuanian: Šis vaistas visada turi būti leidžiamas intraveninės infuzijos būdu (į veną) ir visada prieš tai turi būti atskiedžiamas.
Croatian: Mitoksantron je potrebno koristiti s oprezom.
Lithuanian: Mitoksantrono turi būti skiriama atsargiai.
Croatian: Flebitis je također prijavljen na mjestu infuzije.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie flebitą infuzijos vietoje.
Croatian: - vrućica ili infekcije.
Lithuanian: - Karščiavimas arba infekcinės ligos.
Croatian: Također trebati obavijestiti svog liječinka ako već uzimate Novantrone, a propisan Vam je novi lijek koji još niste uzeli u isto vrijeme s Novantronom.
Lithuanian: Taip pat turite pasakyti savo gydytojui, jei jau vartojate Novantrone ir Jums paskirtas naujas vaistas , kurio dar nevartojote kartu su Novantrone.
Croatian: Stoga se tijekom terapije ne smiju primjenjivati cjepiva sa živim virusom.
Lithuanian: Todėl gydymo metu negalima skirti gyvų virusų vakcinų.
Croatian: Skloniji ste ovim nuspojavama ako uzimate veće doze Novantrona ili:
Lithuanian: Tokį šalutinį poveikį esate labiau linkę patirti, jei vartojate didesnes Novantrone dozes arba:
Croatian: - Abnormalna odsutnost menstruacije (amenoreja).
Lithuanian: - Neįprastas mėnesinių nebuvimas (amenorėja).
Croatian: Cijev je potrebno uvesti prvenstveno u veliku venu.
Lithuanian: Pageidautina, kad vamzdeliai būtų įvesti į didelę veną.
Croatian: Amenoreja*
Lithuanian: Amenorėja*
Croatian: - Istjecanje tekućine u okolno tkivo (ekstravazacija):
Lithuanian: - Skysčio pratekėjimas į aplinkinį audinį (ekstravazacija):
Croatian: Infarkt miokarda (uključujući smrtne ishode)
Lithuanian: Miokardo infarktas (įskaitant mirtinus reiškinius)
Croatian: Nema dovoljno podataka koji omogućuju preporuke za prilagodbu doze.
Lithuanian: Duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti dozės koregavimo rekomendacijas, nepakanka.
Croatian: Ovu infekciju je potrebno liječiti prije uzimanja Novantrona;
Lithuanian: Prieš vartojant Novantrone ši infekcija turi būti išgydyta;
Croatian: - Smanjenje volumena krvi kojeg lijeva klijetka može istisnuti, bez simptoma.
Lithuanian: - Kraujo tūrio, kurį gali pumpuoti kairysis skilvelis, sumažėjimas be simptomų.
Croatian: - Upala usta ili usnica.
Lithuanian: - Burnos ir lūpų uždegimas.
Croatian: Vaš liječnik će možda morati prilagoditi liječenje Novantronom ili ga privremeno ili trajno prekinuti.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti koreguoti Jūsų gydymą arba laikinai ar visam laikui nutraukti Novantrone vartojimą.
Croatian: Liječenje se smije primijeniti samo nakon procjene omjera koristi i rizika, naročito u pogledu hematoloških i srčanih rizika (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Šis gydymas turi būti taikomas tik įvertinus naudą ir riziką, ypač dėl rizikos kraujodarai ir širdžiai (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: - Oštećenje bubrega koje uzrokuje oticanje i slabost (nefropatija).
Lithuanian: - Inkstų pažeidimas, sukeliantis prakaitavimą ir silpnumą (nefropatija).
Croatian: Razlike u procjenama mogu biti uslijed raspoloživosti podataka u kasnijim vremenima nakon doza, ponderiranja podataka i osjetljivosti testa.
Lithuanian: Įverčių skirtumus gali lemti duomenų prieinamumas vėlyvu metu po dozių pavartojimo, duomenų vidurkinimas ar tyrimo jautrumas.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, uključujući sulfite koji mogu nastati tijekom proizvodnje mitoksantrona.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai, įskaitant sulfitus, kurių gali susidaryti gaminant mitoksantroną.
Croatian: Njegova terapijska djelotvornost prijavljena je u brojnim zloćudnim bolestima.
Lithuanian: Jo terapinis veiksmingumas nustatytas gydant įvairius piktybinius susirgimus.
Croatian: Tijekom produljenih razdoblja teške mijelosupresije mogu biti potrebne hematološka podrška i antimikrobna terapija.
Lithuanian: Užsitęsusiais sunkaus kaulų čiulpų slopinimo laikotarpiais gali prireikti hematologinio palaikymo ir antimikrobinio gydymo.
Croatian: Preostalih 35% sastojalo se od derivata monokarboksilatne i dikarboksilatne kiseline i njihovih glukuronidnih konjugata.
Lithuanian: Likusius 35% sudarė monokarboksirūgšties ir dikarboksirūgšties dariniai bei jų gliukuronidų konjugatai.
Croatian: Induktori prijenosnika BCRP mogli bi potencijalno smanjiti izloženost mitoksantronu.
Lithuanian: BCRP nešiklio induktoriai potencialiai gali sumažinti mitoksantrono ekspoziciją.
Croatian: Novantrone može oštetiti Vaše srce i uzrokovati propadanje srčane funkcije ili u težim slučajevima zatajenje srca.
Lithuanian: Novantrone gali pakenkti Jūsų širdžiai ir susilpninti Jūsų širdies veiklą, arba sunkesniais atvejais - sukelti širdies nepakankamumą.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene nije ustanovljena.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas nenustatyti.
Croatian: Ovaj lijek također suprimira imunološki sustav te se zbog tog učinka primjenjuje za liječenje specifičnog oblika multiple skleroze kada ne postoje alternativne opcije liječenja.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat slopina imuninę sistemą ir dėl šio poveikio skiriamas specifinei išsėtinės sklerozės formai gydyti, kai nėra alternatyvių gydymo galimybių.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o rizicima, simptomima i znakovima akutne leukemije i potaknuti ih da potraže medicinsku pomoć ako se navedeni simptomi pojave čak i po isteku razdoblja od pet godina.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminės leukemijos riziką, simptomus ir požymius ir nurodyti atsiradus tokiems simptomams kreiptis į gydytoją, net praėjus penkerių metų laikotarpiui.
Croatian: Ovaj sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova odluka Komisije.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra patvirtinti taikant arbitražo procedūrą, kurioje Komisija priėmė šį sprendimą.
Croatian: Novantrone se primjenjuje za liječenje:
Lithuanian: Novantrone vartojamas gydant:
Croatian: Mitoksantron ne prelazi krvno-moždanu barijeru.
Lithuanian: Mitoksantronas nepereina kraujo-smegenų barjero.
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s Novantronom, naročito s kožom, sluznicama (vlažne površine tijela poput sluznice usta) i očima.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su Novantrone, ypač odos, gleivinių (drėgnų kūno paviršių, pvz., burnos dangalo) ir akių.
Croatian: Amenoreja * Amenoreja može biti produljena i može biti konzistentna s preuranjenom menopauzom
Lithuanian: Amenorėja * Amenorėja gali užsitęsti ir sutapti su pirmalaike menopauze
Croatian: Ako je moguće, izbjegavati vene preko zglobova ili u ekstremitetima s kompromitiranom venskom ili limfnom drenažom.
Lithuanian: Jei įmanoma, venkite venų, esančių virš sąnarių ar galūnėse, kurių veninis ar limfos drenažas sutrikęs.
Croatian: Anoreksija Fluktuacije u težini
Lithuanian: Anoreksija Svorio svyravimai
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koje točno doziranje trebate.
Lithuanian: Gydytojas tiksliai nustatys, kokios dozės Jums reikia.
Croatian: Obustaviti liječenje do oporavka, potom ponoviti prijašnju dozu.
Lithuanian: Palaukti iki sunormalėjimo, tada kartoti ankstesnę dozę.
Croatian: Djelatna tvar je kancerogena u eksperimentalnim životinjama pri dozama nižim od predložene kliničke doze.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kancerogeniška eksperimentiniams gyvūnams skiriant dozes, nesiekiančias siūlomos klinikinės dozės.
Croatian: Postoji malo iskustva u djece i adolescenata.
Lithuanian: Vaisto skyrimo vaikams ir paaugliams patirties nedaug.
Croatian: Trebate izbjegavati trudnoću.
Lithuanian: Turite vengti pastoti.
Croatian: Stoga je nužno da obavijestite svog liječnika ako planirate zatrudnjeti u budućnosti; možda će biti potrebno zamrznuti Vaše jajne stanice.
Lithuanian: Todėl, jei ateityje planuojate pastoti, turėtumėte pasikalbėti su gydytoju; gali prireikti užšaldyti Jūsų kiaušinėlių.
Croatian: U nekoliko ispitivanja multiple skleroze učinkovita kumulativna doza kretala se u rasponu od 36 mg/m2 do 120 mg/m2.
Lithuanian: Atliekant kelis išsėtinės sklerozės tyrimus, veiksminga kaupiamoji dozė svyravo nuo 36 mg/m2 iki 120 mg/m2.
Croatian: - Srčani udar.
Lithuanian: - Širdies priepuolis.
Croatian: - Upala pluća (pneumonija).
Lithuanian: - Plaučių uždegimas (pneumonija).
Croatian: (mijelodisplastični sindrom (MDS)).
Lithuanian: (mielodisplazinis sindromas, MDS).
Croatian: - ako Vaša koža postane blijeda i osjećate se slabim ili iskusite iznenadni nedostatak zraka, to može biti znak smanjenog broja crvenih krvnih stanica;
Lithuanian: - Jei Jūsų oda išblykšta ir jaučiate silpnumą arba staiga imate dusti, tai gali būti sumažėjusios raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus požymis.
Croatian: Oporavak > 21 dan
Lithuanian: > 21 diena
Croatian: Preporučena doza temelji se na površini Vašeg tijela, koja se izračuna u kvadratnim metrima (m2) pomoću Vaše visine i težine.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė paremta kūno paviršiaus plotu, kuris apskaičiuojamas kvadratiniais metrais (m2) pagal ūgį ir svorį.
Croatian: - Umor, slabost i nedostatak energije.
Lithuanian: - Nuovargis, silpnumas ir energijos stoka.
Croatian: - Otrovanje krvi (sepsa).
Lithuanian: - Kraujo užkrėtimas (sepsis).
Croatian: - Teško krvarenje.
Lithuanian: - Stiprus kraujavimas.
Croatian: Dugoročna korisnost mitoksantrona ograničena je pojavom rezistencije raka koja u konačnosti može rezultirati smrtnim ishodom kada se lijek koristi kao zadnja terapija.
Lithuanian: Ilgalaikį mitoksantrono naudingumą riboja atsirandantis vėžio atsparumas, kuris galiausiai gali lemti mirtiną baigtį, kai šio vaistinio preparato skiriama „paskutinio pasirinkimo" gydymui.
Croatian: Novantrone sprječava rast stanica raka što u konačnici rezultira njihovom smrću.
Lithuanian: Novantrone neleidžia vėžio ląstelėms augti, todėl jos galiausiai žūva.
Croatian: Novantrone se također ne smije injicirati u prostor ispod mozga ili leđne moždine (intratekalna injekcija), jer to može rezultirati teškom ozljedom s trajnim oštećenjem.
Lithuanian: Novantrone taip pat draudžiama leisti į ertmę po galvos arba nugaros smegenimis (leisti į povoratinklinę ertmę), nes tai gali sukelti sunkų sužalojimą su negrįžtamu sutrikimu.
Croatian: Krvne pretrage prije i tijekom liječenja Novantronom Novantrone može utjecati na Vaše brojeve krvnih stanica.
Lithuanian: Kraujo tyrimai prieš gydymą Novantrone ir jo metu Novantrone gali paveikti Jūsų kraujo kūnelių skaičių.
Croatian: U odsutnosti dostatnih podataka o djelotvornosti u adjuvantnom liječenju raka dojke i uzimajući u obzir povećani rizik od leukemije, mitoksantron se smije primjenjivati samo za metastatski rak dojke.
Lithuanian: Nesant pakankamai krūties vėžio adjuvantinio gydymo veiksmingumo duomenų ir atsižvelgiant į padidėjusią leukemijos riziką, mitoksantrono galima skirti tik metastaziniams krūties vėžiui gydyti.
Croatian: Također vremenski tijek tijekom kojeg se davala kumulativna doza kretao se u rasponu od 3 do 24 mjeseca.
Lithuanian: Be to, laikotarpis, kuriuo buvo leidžiamos kaupiamosios dozės, svyravo nuo 3 iki 24 mėnesių.
Croatian: Mitoksantron i njegovi metaboliti izlučuju se putem žuči i mokraće, ali nije poznato jesu li metabolički ili ekskretorni putovi zasićeni, mogu li biti inhibirani ili inducirani ili pak da li mitoksantron i njegovi metaboliti prolaze kroz enterohepatičnu cirkulaciju (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Mitoksantronas ir jo metabolitai išskiriami su tulžimi ir šlapimu, tačiau nežinoma, ar metaboliniai ar išskyrimo keliai įsotinami, ar gali būti slopinami ar indukuojami arba ar mitoksantronas ir jo metabolitai patenka į enterohepatinę cirkuliaciją (žr.
Croatian: Vezani udio je neovisan o koncentraciji i na njega ne utječe prisutnost fenitoina, doksorubicina, metotreksata, prednizona, prednizolona, heparina ili aspirina.
Lithuanian: Susijungusio preparato dalis nepriklauso nuo koncentracijos, jos neveikia esantis fenitoinas, doksorubicinas, metotreksatas, prednizonas, prednizolonas, heparinas ar aspirinas.
Croatian: - Umor, osjećaj slabosti i nedostatak energije.
Lithuanian: - Nuovargis, silpnumo ir energijos stokos pojūtis.
Croatian: Stoga je nužno da izbjegavate trudnoću.
Lithuanian: Todėl turite vengti pastoti.
Croatian: Mitoksantron je bio mutagen i klastogen u svim in vitro testnim sustavima te u štakora in vivo.
Lithuanian: Mitoksantronas veikė mutageniškai ir klastogeniškai visose in vitro bandymo sistemose, o žiurkėms - in vivo.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD <Nije primjenjivo>
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Croatian: Ispitivanja toksičnosti jednokratnih i ponovljenih doza provedene su na miševima, štakorima, kunićima i majmunima.
Lithuanian: Vienos ir kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimai atlikti su pelėmis, žiurkėmis, šunimis, triušiais ir beždžionėmis.
Croatian: Kombinacija mitoksantrona s drugim imunosupresivnim lijekovima može povećati rizik od izražene imunodepresije i limfoproliferativnog sindroma.
Lithuanian: Derinant mitoksantroną su kitais imunosupresantais, gali padidėti stiprios imunodepresijos ir limfoproliferacinio sindromo rizika.
Croatian: - Vrućica.
Lithuanian: - Karščiavimas.
Croatian: Kako Novantrone izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: Novantrone išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Vaš liječnik će izračunati individualnu dozu Novantrona.
Lithuanian: Individualią Novantrone dozę apskaičiuoja Jūsų gydytojas.
Croatian: Od materijala nađenog u mokraći 65% je bila nepromijenjena djelatna tvar.
Lithuanian: 65% šlapime aptiktos medžiagos sudarė nepakitusi veiklioji medžiaga.
Croatian: Tablica u nastavku temelji se na podacima o sigurnosti primjene proisteklim iz kliničkih ispitivanja i spontanih prijava u onkološkim indikacijama te iz kliničkih ispitivanja, ispitivanja sigurnosti lijeka nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i spontanih prijava za bolesnike liječene od multiple skleroze.
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė paremta onkologinių indikacijų klinikinių tyrimų duomenimis ir spontaniniais pranešimais poregistracinio stebėjimo metu bei išsėtinės sklerozės klinikinių tyrimų, poregistracinių saugumo tyrimų duomenimis ir spontaniniais pranešimais poregistracinio stebėjimo metu.
Croatian: Liječenje se ne smije započeti u bolesnika koji su prethodno bili liječeni mitoksantronom.
Lithuanian: Gydymo negalima pradėti pacientams, anksčiau jau gydytiems mitoksantronu.
Croatian: Dobroćudne i zloćudne novotvorine (uključujući ciste i polipe) Manje često
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Croatian: Mitoksantron blokira stanični ciklus u G2-fazi dovodeći do povećanja stanične RNK i poliploidije.
Lithuanian: Mitoksantronas blokuoja ląstelių dauginimosi ciklą G2 fazės metu, jose padidėja RNR
Croatian: Čini se da ne postoje relevantne razlike u farmakokinetici mitoksantrona između starijih i mladih odraslih bolesnika.
Lithuanian: Reikšmingų mitoksantrono farmakokinetikos skirtumų tarp senyvų ir jaunų suaugusių pacientų nenustatyta.
Croatian: Nužno je da se tijekom terapije mitoksantronom provodi pažljivo i često praćenje hematoloških i kemijskih laboratorijski parametara kao i često motrenje bolesnika.
Lithuanian: Gydant mitoksantronu, būtina atidžiai ir dažnai stebėti kraujo sudėties ir biocheminių laboratorinių tyrimų parametrus, taip pat dažnai stebėti pacientą.
Croatian: Učinak spola, rase i oštećenja bubrega na farmakokinetiku mitoksantrona nije poznata.
Lithuanian: Lyties, rasės ir inkstų funkcijos sutrikimo poveikis mitoksantrono farmakokinetikai nežinomas.