FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis).
Portuguese: • Risco aumentado de coágulos no olho (trombose da veia central da retina).
English: In patients with moderate and mild renal impairment, raloxifene should be used with caution.
Portuguese: Raloxifeno deve ser utilizado com precaução em doentes com disfunção renal ligeira e moderada.
English: Concurrent administration of either calcium carbonate or aluminium and magnesium-hydroxide containing antacids do not affect the systemic exposure of raloxifene.
Portuguese: A distribuição sistémica do raloxifeno não é afectada pela administração simultânea de carbonato de cálcio ou antiácidos que contenham alumínio ou hidróxido de magnésio.
English: Effects on prothrombin time may develop over several weeks if raloxifene treatment is started in patients who are already on coumarin anticoagulant therapy.
Portuguese: Se o tratamento com raloxifeno for iniciado em doentes já sujeitos a terapêutica anticoagulante com cumarina, podem observar-se alterações no tempo de protrombina durante várias semanas.
English: How to store Raloxifene Teva
Portuguese: Como conservar Raloxifeno Teva
English: How Raloxifene Teva works
Portuguese: Como funciona o Raloxifeno Teva
English: How to take Raloxifene Teva
Portuguese: Como tomar Raloxifeno Teva
English: Pregnancy
Portuguese: Amamentação
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado Não conservar acima de 25°C.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Raloxifene Teva 60 mg film-coated tablets
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Raloxifeno Teva 60 mg comprimidos revestidos por película
English: - If you have active uterine cancer, as there is insufficient experience of Raloxifene Teva use in women with this disease.
Portuguese: - Se tiver cancro do útero activo, pois não existe experiência suficiente com a utilização de
English: - If there is still a possibility that you can get pregnant, Raloxifene Teva could harm your unborn child. - If you are being treated or have been treated for blood clots (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis).
Portuguese: - Se está a ser tratada ou tiver sido tratada a coágulos sanguíneos (trombose de uma veia profunda, embolismo pulmonar e trombose da veia central da retina).
English: Raloxifene Teva could harm your unborn child.
Portuguese: Raloxifeno Teva pode afectar o seu feto.
English: INFORMATION IN BRAILLE Raloxifene Teva 60 mg
Portuguese: Raloxifeno Teva 60 mg
English: Uncommon: Fatal strokes
Portuguese: Frequentes: Cefaleias, incluindo enxaquecaa Pouco frequentes: Acidentes vasculares cerebrais fatais
English: Method of administration Oral administration.
Portuguese: Modo de administração
English: Tel.: +36 1 288 64 00
Portuguese: Teva Gyógyszergyár Zrt., Tel.: +36 1 288 64 00
English: If you take more Raloxifene Teva than you should Tell your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tomar mais Raloxifeno Teva do que deveria
English: Raloxifene must not be taken by women of child bearing potential.
Portuguese: Raloxifeno não deve ser administrado a mulheres que possam ficar grávidas.
English: • Gallstones.
Portuguese: • Pedras na vesícula.
English: Very common: Vasodilation (hot flushes)
Portuguese: Pouco frequentes: Trombocitopeniaa
English: iii) Calcium kinetics.
Portuguese: Cloridrato de raloxifeno
English: Pharmaceutical form
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento PrimárioDimensão da embalagem
English: Strength
Portuguese: Nome (de fantasia)
English: The recommended dose is one tablet once a day taken with food and at the same time each day.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia com alimentos, à mesma hora todos os dias.
English: Further information on Senshio can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senshio .
Portuguese: Mais informações sobre Senshio podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senshio.
English: Senshio is available as tablets (60 mg).
Portuguese: Senshio está disponível na forma de comprimidos (60 mg).
English: Side effects reported with Senshio are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Senshio são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: Senshio (ospemifene)
Portuguese: Senshio (ospemifeno)
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Senshio?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Senshio?
English: As for all medicines, data on the use of Senshio are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Senshio são continuamente monitorizados.
English: Women also received non-hormonal vaginal lubricant for use as needed.
Portuguese: As mulheres receberam também lubrificante vaginal não hormonal para utilizarem conforme necessário.
English: Senshio received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 January 2015.
Portuguese: A 15 de janeiro de 2015, Senshio recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: Other information about Senshio
Portuguese: Outras informações sobre Senshio
English: Senshio contains the active substance ospemifene.
Portuguese: Senshio contém a substância ativa ospemifeno.
English: For more information about using Senshio, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Senshio, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Since Senshio is given by mouth the Agency considered that this medicine is a valuable alternative for women for whom local treatment is unsuitable.
Portuguese: Dado que Senshio é administrado por via oral, a Agência concluiu que este medicamento é uma alternativa importante para as mulheres nas quais o tratamento local é inadequado.
English: The European Medicines Agency decided that Senshio's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Senshio são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: The studies also showed that Senshio was effective in restoring the vaginal environment including its acidity and thickness of the lining.
Portuguese: Os estudos demonstraram também que Senshio foi eficaz no restabelecimento do ambiente vaginal, incluindo a sua acidez e a espessura do revestimento.
English: As the levels of oestrogen hormones fall during the menopause, the vaginal lining may become thin and dry.
Portuguese: À medida que os níveis e estrogénios diminuem durante a menopausa, o revestimento vaginal pode tornar-se fino e seco.
English: Oestrogen hormones help to maintain the health of tissue in and around the vagina.
Portuguese: As hormonas estrogénicas ajudam a manter a saúde dos tecidos na vagina e à sua volta.
English: The main measure of effectiveness was related to the change in symptoms such as pain associated with sexual activity and vaginal dryness, using a validated questionnaire.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia esteve relacionado com a alteração dos sintomas, como a dor associada à atividade sexual e a secura vaginal, através do uso de um questionário validado.
English: An overview of Senshio and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Senshio e porque está autorizado na UE
English: It is used in women who cannot use oestrogen therapy applied in the vagina.
Portuguese: É utilizado em mulheres que não podem fazer terapêutica com estrogénios aplicada na vagina.
English: However, ospemifene does not work in the same way in other tissues such as the breast and womb, where such activity could cause hyperplasia (growth) of tissues which could lead to cancer.
Portuguese: No entanto, o ospemifeno não tem essa ação noutros tecidos, como a mama e o útero, locais onde tal atividade poderia causar hiperplasia (crescimento) dos tecidos, o que poderia levar ao desenvolvimento de cancro.
English: In addition, it must not be used in patients with unexplained vaginal bleeding or patients with endometrial hyperplasia (abnormal thickening of the lining of the womb).
Portuguese: Além disso, não pode ser utilizado em doentes com hemorragia vaginal inexplicável ou em doentes com hiperplasia do endométrio (espessamento anormal do revestimento do útero).
English: What are the risks associated with Senshio?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Senshio?
English: The Agency noted that the degree of improvement with Senshio was comparable to that with oestrogen treatments that are applied to the vagina.
Portuguese: A Agência constatou que o grau de melhoria observado com Senshio era comparável ao observado com os tratamentos com estrogénios aplicados na vagina.
English: Senshio has been compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies involving over 1,700 postmenopausal women with vulvovaginal atrophy.
Portuguese: Senshio foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em dois estudos principais que incluíram mais de 1700 mulheres pós-menopáusicas com atrofia vulvovaginal.
English: The company that markets Senshio is carrying out a study to further investigate long-term potential risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism.
Portuguese: A empresa que comercializa Senshio está a realizar um estudo para investigar mais aprofundadamente os potenciais riscos a longo prazo, tais como hiperplasia do endométrio, AVC e tromboembolismo venoso.
English: The Agency considered that the safety profile of Senshio, which was studied for up to 15 months, was in line with medicines working in a similar way (SERMs), but noted, however, that long-term use of SERMs might be associated with risks such as endometrial hyperplasia, stroke and venous thromboembolism and requested further studies to investigate these risks with Senshio.
Portuguese: A Agência considerou que o perfil de segurança de Senshio, o qual foi estudado durante 15 meses, no méximo, estava em consonância com os medicamentos que funcionam de forma semelhante (SERM); no entanto, a Agência constatou que o uso de longa duração de SERM pode estar associado a riscos como hiperplasia do endométrio, AVC e tromboembolismo venoso, tendo solicitado a realização de estudos adicionais para a análise destes riscos com Senshio.
English: What is Senshio and what is it used for?
Portuguese: O que é Senshio e para que é utilizado?
English: For the full list of side effects and restrictionsof Senshio, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Senshio, consulte o Folheto Informativo.
English: What benefits of Senshio have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Senshio durante os estudos?
English: Senshio improved symptoms of vulvovaginal atrophy in postmenopausal women.
Portuguese: Senshio melhorou os sintomas da atrofia vulvovaginal em mulheres pós-menopáusicas.
English: The most commonly reported side effects with Senshio (affecting up to 1 in 10 people) are vulvovaginal candidiasis and other mycotic (fungal) infections, hot flushes, headache, muscle spasms, vaginal bleeding, vaginal and genital discharge, and rash.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Senshio (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são candidíase vulvovaginal e outras infeções micóticas (fúngicas), afrontamentos, dor de cabeça, espasmos musculares, hemorragia vaginal, descarga vaginal e genital e erupção na pele.
English: In the second study, 62% of women using Senshio reported relief from vaginal dryness after 12 weeks (compared with 53% in the placebo group).
Portuguese: No segundo estudo, 62 % das mulheres que utilizaram Senshio comunicaram um alívio da secura vaginal ao fim de 12 semanas (em comparação com 53 % no grupo do placebo).
English: Some women must not use Senshio, including those who have or have had problems with blood clots in veins such as deep-vein thrombosis (DVT), pulmonary embolism (a blood clot in the lungs) and retinal-vein thrombosis (a blood clot at the back of the eye).
Portuguese: A utilização de Senshio está contraindicada em algumas mulheres, incluindo aquelas que têm ou tiveram problemas com coágulos de sangue nas veias, como trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (um coágulo de sangue nos pulmões) e trombose das veias retinianas (um coágulo de sangue na parte de trás do olho).
English: Senshio is a medicine used to treat moderate to severe symptoms of vulvovaginal atrophy (dryness, irritation and soreness around the genital area, and painful sexual intercourse) in women who have been through the menopause.
Portuguese: Senshio é um medicamento utilizado no tratamento dos sintomas moderados a graves da atrofia vulvovaginal (secura, irritação e sensibilidade à volta da área genital e dor durante as relações sexuais) em mulheres pós-menopáusicas.
English: Senshio must also not be used in women who have breast cancer or another cancer that is sex-hormone dependent such as endometrial cancer (cancer of the womb).
Portuguese: Este medicamento está igualmente contraindicado em mulheres que têm cancro da mama ou outro tipo de cancro dependente das hormonas sexuais, como o cancro do endométrio (cancro do útero).
English: In the first study, 66% of women using Senshio reported relief from vaginal dryness (mild or no symptoms) after 12 weeks' treatment compared with 49% in the placebo group.
Portuguese: No primeiro estudo, 66 % das mulheres que utilizaram Senshio comunicaram um alívio da secura vaginal (sem sintomas ou com sintomas ligeiros) ao fim de 12 semanas de tratamento, em comparação com 49 % no grupo do placebo.
English: Regarding pain during sexual activity, 58% of women using Senshio reported relief in the first study (compared with 42% receiving placebo) and 63% reported relief during the second study (compared with 48% receiving placebo).
Portuguese: Em termos de dor durante a atividade sexual, 58 % e 63 % das mulheres que utilizaram Senshio comunicaram alívio no primeiro e no segundo estudo, respetivamente (em comparação com 42 % e 48 %, respetivamente, nas mulheres que receberam o placebo).
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Senshio have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Senshio.
English: Why is Senshio approved?
Portuguese: Porque está autorizado Senshio?
English: How does Senshio work?
Portuguese: Como funciona Senshio?
English: How is Senshio used?
Portuguese: Como se utiliza Senshio?
English: This means that it acts in the same way as oestrogen in some tissues in the body such as the vagina and so helps to reduce symptoms of vulvovaginal atrophy.
Portuguese: A substância ativa de Senshio, o ospemifeno, é um modulador seletivo dos recetores do estrogénio (SERM), o que significa que tem uma ação idêntica à do estrogénio em alguns tecidos do organismo, como a vagina, e ajuda, portanto, a reduzir os sintomas da atrofia vulvovaginal.
English: This summary was last updated in December 2017.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em dezembro de 2017.
English: In the future, if the animals come into contact with the virus the immune system will be able to respond quickly to destroy the virus.
Portuguese: No futuro, caso os animais entrem em contacto com o vírus, o seu sistema imunitário será capaz de responder rapidamente de modo a destruir o vírus.
English: The full EPAR for Suvaxyn Circo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Suvaxyn Circo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Suvaxyn Circo.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Suvaxyn Circo.
English: This will help protect the pigs against porcine circovirus infections.
Portuguese: Isto ajudará a proteger os suínos contra infeções pelo circovírus porcino.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Suvaxyn Circo.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Suvaxyn Circo.
English: The purpose of these studies was to establish how long it took pigs to be fully protected and how long the protection against PCV2 lasted.
Portuguese: O objetivo desses estudos consistia em determinar o tempo necessário para que os suínos ficassem totalmente protegidos e a duração dessa proteção contra o PCV2.
English: Suvaxyn Circo is a vaccine.
Portuguese: O Suvaxyn Circo é uma vacina.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Suvaxyn Circo is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Suvaxyn Circo é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
English: Infections can produce clinical signs such as weight loss or failure to grow, enlarged lymph nodes, difficulty breathing, pale skin and jaundice (yellowing of the skin).
Portuguese: As infeções podem produzir sinais clínicos como perda de peso ou atraso no crescimento, dilatação dos gânglios linfáticos, dificuldades respiratórias, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
English: The vaccine contains small amounts of a protein from PCV2 that have been killed (inactivated) so that they do not cause disease.
Portuguese: A vacina contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2, que foi morto (inativado) para não causar doenças.
English: The most common side effects with Suvaxyn Circo (which may affect more than 1 in 10 animals) are a short-lived increase in body temperature during the first 24 hours after vaccination and swelling (generally no wider than 2 cm) at the injection site which may last for up to 2 days.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Suvaxyn Circo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são um aumento de curta duração da temperatura corporal durante as primeiras 24 horas após a vacinação e inchaço (geralmente com menos de 2 cm de diâmetro) no local da injeção que pode permanecer durante até 2 dias.
English: Protection starts three weeks after vaccination and lasts for 23 weeks after vaccination.
Portuguese: A proteção começa três semanas após a vacinação e tem a duração de 23 semanas após a vacinação.
English: Other information about Suvaxyn Circo
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn Circo
English: Suvaxyn Circo also contains adjuvants (ingredients that strengthen the immune response) called squalane, poloxamer 401 and polysorbate 80.
Portuguese: O Suvaxyn Circo também contém adjuvantes (ingredientes que reforçam a resposta imunitária) designados esqualano, poloxâmero 401 e polissorbato 80.
English: What is Suvaxyn Circo and what is it used for?
Portuguese: O que é o Suvaxyn Circo e para que é utilizado?
English: Suvaxyn Circo+MH RTU is already approved in the EU.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU já se encontra aprovado na UE.
English: The studies showed that the vaccine had its full effect against PCV2 by three weeks after vaccination.
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 ao fim de três semanas após a vacinação.
English: Protection lasted 23 weeks after vaccination for PCV2.
Portuguese: A proteção durava 23 semanas após a vacinação para PCV2.
English: The studies on the effectiveness of Suvaxyn Circo were carried out with a similar vaccine, Suvaxyn Circo+MH RTU, which contains PCV2 and the bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Os estudos acerca da eficácia do Suvaxyn Circo foram efetuados com uma vacina semelhante, Suvaxyn Circo+MH RTU, que contém o PCV2 e a bactéria Mycoplasma hyopneumoniae.
English: What are the risks associated with Suvaxyn Circo?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Suvaxyn Circo?
English: When Suvaxyn Circo is given to pigs the animals' immune system recognises the viral protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Portuguese: Quando o Suvaxyn Circo é administrado em suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece a proteína viral como um corpo estranho e produz anticorpos contra ela.
English: For the full list of restrictions and side effects with Suvaxyn Circo, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Suvaxyn Circo, consulte o Folheto Informativo.
English: Suvaxyn Circo is a veterinary vaccine used to protect pigs over the age of 3 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2).
Portuguese: O Suvaxyn Circo é uma vacina veterinária utilizada para proteger suínos a partir das 3 semanas de idade contra o circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
English: For more information about treatment with Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Suvaxyn Circo, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: For practical information about using Suvaxyn Circo, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Suvaxyn Circo, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: The field studies showed that Suvaxyn Circo reduced the PCV2 viraemia (presence of virus in the blood) compared to pigs given dummy vaccination.
Portuguese: Os estudos de campo revelaram que o Suvaxyn Circo reduzia a viremia (presença do vírus no sangue) do PCV2 em comparação com os suínos que receberam uma vacinação simulada.
English: Suvaxyn Circo, which is available as a liquid for injection, is given to pigs from three weeks of age as a single injection into the muscle in the neck behind the ear.
Portuguese: O Suvaxyn Circo, disponível na forma de um líquido injetável, é administrado em suínos a partir das três semanas de idade, numa injeção única por via intramuscular, na zona do pescoço por trás da orelha.
English: The effectiveness of Suvaxyn Circo+MH RTU was first studied in several laboratory studies in pigs.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn Circo+MH RTU começou por ser estudada numa série de estudos laboratoriais em suínos.
English: What benefits of Suvaxyn Circo have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Suvaxyn Circo durante os estudos?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Suvaxyn Circo on 7 February 2018.
Portuguese: Em 07/02/2018, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Suvaxyn Circo.
English: Suvaxyn Circo contains an inactivated (killed) active substance derived from porcine circovirus type 2.
Portuguese: O Suvaxyn Circo contém uma substância ativa inativada (morta) derivada do circovírus porcino tipo 2.
English: Why is Suvaxyn Circo approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Suvaxyn Circo?
English: Suvaxyn Circo porcine circovirus vaccine (inactivated)
Portuguese: Suvaxyn Circo vacina (inativada) contra o circovírus porcino