FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sytotoksisten T-lymfosyyttien ja luonnollisten tappajasolujen (natural killer cells) määrät korjautuvat 3-12 kuukauden kuluessa.
Icelandic: Endurkoma frumudráps-T-eitilfrumna og náttúrulegra drápsfrumna á sér stað innan þriggja til 12 mánaða.
Finnish: LITAK-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Icelandic: Ekki má blanda LITAK saman við önnur lyf.
Finnish: Raskaana olevien naisten tulee välttää kosketusta LITAKin kanssa.
Icelandic: Barnshafandi konur skulu forðast snertingu við LTIAK.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia on rajoitetusti eikä LITAK-valmisteen turvallista käyttöä näillä potilailla ole toteennäytetty (ks. kohdat 4.3 ja 5.2).
Icelandic: Klínísk reynsla er afar takmörkuð og öryggi LITAK hjá slíkum sjúklingum hefur ekki verið vel staðfest (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Finnish: Nykyisellään ei ole kokemuksia siitä, millaiset mahdolliset pitkäaikaiset seuraukset tällaisesta immunosuppressiosta saattaisi olla.
Icelandic: Sem stendur er ekki fyrir hendi reynsla á hugsanlegum langvinnum afleiðingum þessarar ónæmisbælingar.
Finnish: Jos käytät enemmän LITAKia kuin sinun pitäisi Jos pistät väärän annoksen, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af LITAK en mælt er fyrir um Ef þú sprautar röngum skammti skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Finnish: Kohde-eliminä olivat immuunijärjestelmä ( 0,3 mg/kg/vrk), luuydin, iho, limakalvot, hermojärjestelmä ja kivekset ( 0,6 mg/kg/vrk) sekä munuaiset ( 1 mg/kg/vrk).
Icelandic: öpum var athyglinni einkum beint að ónæmiskerfinu ( 0,3 mg/kg/dag), beinmerg, húð, slímhimnum, taugakerfi, eistum ( 0,6 mg/kg/dag) og nýrum ( 1 mg/kg/dag).
Finnish: Hävitä pistonkestävä astia lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan antamien ohjeiden mukaisesti.
Icelandic: Fargaðu ílátinu, sem ekki kemur gat á, samkvæmt fyrirmælum læknis, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
Finnish: Jos näet verta ruiskussa, vedä neula ulos ja anna injektio toiseen paikkaan.
Icelandic: Ef þú færð blóð upp í sprautuna áttu að draga nálina út og stinga henni inn á öðrum stað.
Finnish: Jos LITAKia joutuu iholle tai silmiin, huuhtele kyseinen alue välittömästi runsaalla vedellä.
Icelandic: Ef LITAK kemst í snertingu við húð eða augu skal skola mengað svæði tafarlaust með miklu vatni.
Finnish: Riski on tarkoin arvioitava tapauksittain (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Áhættan veldur því að meta verður hvert tilvik sérstaklega (sjá kafla 4.4).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14/04/2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27/03/2009
Icelandic: 14/04/2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: - yhden steriilin injektioneulan (esim. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾'') - alkoholilla kostutettuja puhdistuslappuja
Icelandic: - eina sæfða sprautunál (t.d. 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾"), - sprittþurrkur,
Finnish: 9/l) vaiheita.
Icelandic: 9/l) í yfir 90% tilvika.
Finnish: Miten LITAKia käytetään
Icelandic: Hvernig nota á LITAK
Finnish: Ota jokaista injektiota varten uusi injektioruisku ja injektioneula.
Icelandic: Notaðu nýja sprauta og nýja nál fyrir hverja sprautun.
Finnish: EU/1/04/275/001 EU/1/04/275/002
Icelandic: EU/1/04/275/001/IS EU/1/04/275/002/IS
Finnish: Ruiskuta lääke välittömästi.
Icelandic: Sprautaðu þig strax.
Finnish: Nämä infektiot olivat keskimäärin vakavampia kuin ne, jotka ilmaantuivat 27%:lle niistä potilaista, joita hoidettiin pienennetyllä 0,5 mg/painokilon annoksella hoitojaksoa kohden.
Icelandic: Þessar sýkingar voru að jafnaði alvarlegri en þær sýkingar sem greindust hjá 27% allra sjúklinga sem fengu minni skammt, 0,5 mg/kg af líkamsþyngd í hverri meðferðarlotu.
Finnish: Kladribiini aiheuttaa vakavia synnynnäisiä epämuodostumia, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Icelandic: Kladribín veldur alvarlegum fæðingargöllum ef það er gefið meðan á meðgöngu stendur.
Finnish: Jos sinua väsyttää, mikä saattaa aiheutua LITAK-hoidosta johtuvasta vähäisestä punasolujen määrästä, tai huimaa, älä aja äläkä käytä koneita.
Icelandic: Ef þú finnur til syfju, sem getur stafað af litlum fjölda rauðra blóðkorna vegna LITAK meðferðar, eða svima skaltu ekki að aka eða nota vélar.
Finnish: Pahanlaatuisen (syöpäisen) sairauden uusiutumista ei voida poissulkea.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að vart verði við illkynja sjúkdóm (krabbamein).
Finnish: Ennen LITAK-hoitoa ja sen aikana sinulta otetaan säännöllisin välein verikokeita, joilla tarkastetaan, onko lääkkeen annon jatkaminen turvallista.
Icelandic: Áður en meðferð með LITAK hefst og meðan á henni stendur verða blóðsýni tekin reglulega til að ákveða hvort óhætt sé að halda meðferðinni áfram.
Finnish: Solunsisäinen kladribiinipitoisuus ylittää sen plasman lääkeainepitoisuuden 128-375-kertaisesti.
Icelandic: Millifrumuþéttni kladribíns er 128 til 375 sinnum meiri en plasmaþéttnin.
Finnish: Sen tähden ei suositella samanaikaista nukleosidianlogien käyttöä kladribiinin kanssa.
Icelandic: Þess vegna er ekki ráðlegt að gefa núkleósíðhliðstæður á sama tíma og kladribín.
Finnish: Esiintymistiheys on määritelty seuraavalla tavalla: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen (1/100, <1/10), melko harvinainen (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1,000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Icelandic: Áhrif á frjósemi manna eru ekki þekkt.
Finnish: Hoitoa seuraavan kuukauden aikana myelosuppressio on voimakkaimmillaan ja potilas saattaa tarvita punasolu- tai verihiutalesiirtoja.
Icelandic: Beinmergsbæling er sýnilegust fyrsta mánuðinn eftir meðferð og þörf getur verið á rauðkorna- og blóðflögugjöf.
Finnish: Useissa näistä tapauksista on ilmoitettu myös yhteys pitkittyneeseen lymfopeniaan.
Icelandic: Í nokkrum tilvikanna hefur verið tilkynnt um tengsl við langvarandi eitilfrumnafæð.
Finnish: Tarkat ohjeet injektion antamiseen löytyvät tämän pakkausselosteenlopusta.
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar um inndælingu er að finna í lok þessa fylgiseðils.
Finnish: Sekundaarikasvaimien kumulatiiviset esiintymistiheydet ovat 5%, 10-12% ja 13-14% vastaavasti 5, 10, ja 15 vuotta karvasoluleukemian diagnosoimisesta.
Icelandic: Vaxandi tíðni síðkominna illkynja æxla er 5% eftir 5 ár, 10-12% eftir 10 ár og 13-14% eftir 15 ár frá greiningu hárfrumuhvítblæðis.
Finnish: Karsinogeenisuus/mutageenisuus
Icelandic: Krabbameinsmyndun/stökkbreytingamyndun
Finnish: Poista neulan suojus neulaa koskematta.
Icelandic: Fjarlægðu nálarhlífina án þess að snerta nálina.
Finnish: Sydämen kyvyttömyys ylläpitää riittävää verenkiertoa.
Icelandic: Vangeta hjartans til að viðhalda nægri blóðrás.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Finnish: LITAK on tarkoitettu karvasoluleukemian hoitoon.
Icelandic: LITAK er ætlað til meðferðar á hárfrumuhvítblæði.
Finnish: Kladribiinihoidon aikana on potilailla todettu ruoansulatuskanavaan kohdistuneita haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia (5-28%), oksentelua (1-13%) ja ripulia (3-12%) sekä uupumista (2-48%), päänsärkyä (1-23%) ja ruokahalun huononemista (1-22%).
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingarvegi, svo sem ógleði (5-28%), uppköst 1-13%), niðurgangur (3-12%) og einnig þreyta (2-48%), höfuðverkur (1-23%), og minni matarlyst (1-22%) hafa sést við kladribínmeðferð.
Finnish: Älä käytä LITAKia sellaisten muiden lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat verisolujen tuotantoon luuytimessä (myelosuppressio).
Icelandic: Ekki má nota LITAK ásamt lyfjum sem hafa áhrif á framleiðslu blóðkorna í beinmerg (mergbæling).
Finnish: Kladribiinin vaikutusta muiden antineoplastisten lääkkeiden toimintaan ei ole todettu in vitro (esim. doksorubisiinin, vinkristiinin, sytarabiinin, syklofosfamiidin) eikä in vivo.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við áhrif kladribíns á virkni annarra æxlishemjandi lyfja í rannsóknum in vitro (doxórúbísín, vinkristín eða cýtarabín) eða in vivo.
Finnish: Jos LITAK-valmistetta joutuu kosketuksiin ihon tai limakalvojen kanssa, kyseinen alue on heti huuhdeltava runsaalla vedellä.
Icelandic: Ef LITAK kemst í snertingu við hörund eða slímhúð skal hreinsa svæðið vel með miklu vatni.
Finnish: Jos potilailla esiintyy tiettyjä haittavaikutuksia, jotka saattavat vaikuttaa suorituskykyyn (esim. huimaus, hyvin yleinen, tai uneliaisuus, jota saattaa esiintyä hyvin yleisen anemian vuoksi), heitä tulee kehottaa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita.
Icelandic: Ef vart verður við tilteknar aukaverkanir sem geta haft áhrif á hæfni (t.d. svimi, mjög algengur, eða svefnhöfgi sem getur komið fram vegna blóðleysis sem er mjög algengt) skal ráðleggja sjúklingum frá því að aka og stjórna vélum.
Finnish: Kerro lääkärille tai hoitajalle heti missä tahansa hoidon vaiheessa tai sen jälkeen, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista: näön hämärtyminen, näönmenetys tai kaksoiskuvia, puhevaikeuksia, käden tai jalan heikkoutta, muutoksia kävelytavassa tai tasapaino-ongelmia, pysyvää puutumista, tuntoaistin heikkenemistä tai häviämistä, muistinmenetystä tai sekavuutta.
Icelandic: Segðu lækninum eða hjúkrunarfræðingnum tafarlaust frá hvenær sem er meðan á meðferð stendur eða eftir að meðferð lýkur ef þú: finnur fyrir þokusýn, sjónmissi eða tvísýni, talörðugleikum, máttleysi í handlegg eða fótlegg, breytingu á göngulagi eða jafnvægistruflunum, þrálátum dofa, minnkaðri tilfinningu eða tilfinningaleysi, minnistruflun eða ringlun.
Finnish: EU/1/04/275/002
Icelandic: EU/1/04/275/002/IS
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, jossa annos oli 0,10 mg/painokilo/vrk, oli suurin plasmapitoisuus Cmax jatkuvan laskimoinfuusion jälkeen 5,1 ng/ml (tmax: 12 tuntia) verrattuna 51 ng/ml:aan ihon alle annetun injektion jälkeen (tmax: 25 minuuttia).
Icelandic: Í annarri rannsókn, þar sem notuð voru 0,10 mg/kg af líkamsþyngd á dag, varð hámarksplasmaþéttni, Cmax, eftir samfellt innrennsli í æð 5,1 ng/ml (tmax: 12 klst.) samanborið við 51 ng/ml eftir eina inndælingu undir húð (tmax: 25 mínútur).
Finnish: Varmista, että neulanpää on liuoksessa.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að endinn á nálinni sé á kafi í lausninni.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää injektion antamisesta, kysy lääkäriltä tai hoitajalta.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi inndælinguna skaltu biðja lækninn eða hjúkrunarfræðing aðstoðar.
Finnish: Lääkäri saattaa neuvoa sperman syväjäädytysmahdollisuudesta (säilöminen pakastamalla).
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér frá þeim möguleika að geyma djúpfryst sæði (varðveisla með frystingu).
Finnish: Ihmisillä tehdyt farmakokineettiset tutkimukset ovat osoittaneet, että plasman kladribiinipitoisuutta kuvaava pitoisuuskäyrä sopii kaksi- tai kolmitilamalliin, jossa puoliintumisaika  on keskimäärin 35 minuuttia ja β 6,7 tuntia.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjahvörfum hjá mönnum hafa leitt í ljós að plasmaþéttnikúrfa kladribíns fellur inn í tveggja eða þriggja hólfa líkan með - og β-helmingunartíma sem nemur í öðru tilvikinu að jafnaði 35 mínútum og í hinu 6,7 klukkustundum.
Finnish: Suurin esiintymistiheys LITAK-valmisteella hoidettaessa oli 6,5% tarkkailun mediaanin ollessa 8,4 vuotta.
Icelandic: Hæsta tíðni síðkominna illkynja æxla með LITAK var 6,5% að liðnu 8,4 ára eftirliti.
Finnish: Kladribiini sitoutuu plasman proteiineihin keskimäärin 25-prosenttisesti, mutta yksilöiden välillä on melkoista vaihtelua (5-50 %).
Icelandic: Innanskúmsþéttni kladribíns er að jafnaði 25% með miklum einstaklingsfrávikum (5-50%).
Finnish: Ihon ja ihonalaisen kudoksen haittavaikutukset ovat useimmiten lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä, ja häviävät tavallisesti 30 päivän kuluessa.
Icelandic: Aukaverkanir á húð og undirhúð eru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar og tímabundnar og hverfa venjulega á 30 daga lotutíma.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem hér segir:
Finnish: Koska useimmilla akuuttia karvasoluleukemiaa sairastavilla potilailla on taudin alussa sytopeniaa, etenkin neutropeniaa, on yli 90%:lla tapauksista ohimeneviä vaikean neutropenian (< 1,0 x 10
Icelandic: Vegna þess að sjúklingar með virkt hárfrumuhvítblæði hafa yfirleitt lág blóðgildi, einkum fækkun hlutleysiskyrninga, sést alvarleg tímabundin hlutleysiskyrningafæð (< 1,0 x 10
Finnish: Se vaikuttaa pahanlaatuisten (syöpäisten) valkoisten verisolujen kasvuun, joilla on tärkeä merkitys karvasoluleukemiassa.
Icelandic: Það hefur áhrif á vöxt illkynja (krabbameins) hvítra blóðkorna sem eiga hlutverki að gegna í hárfrumuhvítblæði.
Finnish: Unettomuus, levottumuus.
Icelandic: Svefnleysi, kvíði.
Finnish: Jos joku muu antaa injektion, hän voi antaa sen myös olkavarsien ulkopintaan tai pakaroihin.
Icelandic: Ef einhver annar sprautar þig geturðu einnig notað utanverða upphandleggi og rasskinnar.
Finnish: Suositetaan päivittäistä suun kautta otettavaa 100 mg:n allopurinoliannosta 2 viikon ajaksi.
Icelandic: Daglegur 100 mg skammtur af allópúrínóli gefinn um munn er ráðlagður í tvær vikur.
Finnish: Kuitenkin in vitro tutkimuksissa todettiin ristiresistenssiä kladribiinin ja typpisinapin (kloorimetiinin) välillä; on raportoitu sytarabiinille in vivo ristiinreagoinnista aktiivisuuden häviämättä.
Icelandic: Hins vegar leiddi in vitro rannsókn í ljós víxlmótstöðu (cross resistance) milli kladribíns og klórmetíns (sinnepsgass); varðandi cýtarabín hefur einn höfundur lýst víxlverkun in vivo án virkniskerðingar.
Finnish: Poista LITAK-injektiopullon punainen korkki.
Icelandic: Fjarlægðu rauða hlífðarlokið af LITAK-hettuglasinu.
Finnish: EU/1/04/275/001
Icelandic: EU/1/04/275/001/IS
Finnish: Perifeerisen verenkuvan tarkka ja säännöllinen seuranta on välttämätöntä kladribiinihoidon aikana ja vielä 2-4 kuukautta hoidon jälkeenkin mahdollisten haittavaikutusten ja niitä seuraavien komplikaatioiden (anemia, neutropenia, trombosytopenia, infektiot, hemolyysi tai verenvuodot) toteamista, ja veriarvojen korjaantumisen seuraamista varten.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast nákvæmlega og reglulega með blóðhag meðan á meðferð með LITAK stendur og fyrstu tvo til fjóra mánuðina eftir að henni lýkur til að greina hugsanlegar aukaverkanir og fylgikvilla þeirra (blóðleysi, hlutleysiskyrningafæð, blóðflagnafæð, sýkingar, blóðlýsa eða blæðingar), og til að fylgjast með afturbata blóðhags.
Finnish: Aivohalvaus.
Icelandic: Hjartabilun.
Finnish: Ruiskuta neste hitaasti ja tasaisesti noin minuutin ajan samalla ihoa yhteen puristaen.
Icelandic: Sprautaðu vökvanum hægt og jafnt í u.þ.b. eina mínútu án þess að hætta að klípa um húðina.
Finnish: Punaisten verisolujen alhainen määrä, mikä saattaa johtaa anemiaan, jonka oireita ovat väsymys ja uneliaisuus.
Icelandic: Lítill fjöldi rauðra blóðkorna, sem getur valdið blóðleysi, ásamt einkennum eins og þreytu og svefnhöfga.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Icelandic: Ofnæmi fyrir kladribíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Finnish: PAHVIRASIA (5 INJEKTIOPULLON PAKKAUS)
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR (PAKKNING MEÐ 5 HETTUGLÖSUM)
Finnish: Kladribiinin vaikutuksia hedelmällisyyteen ei ole tutkittu eläimillä.
Icelandic: Áhrif kladribíns á frjósemi hafa ekki verið rannsökuð hjá dýrum.
Finnish: Kladribiinin yliannoksen saaneita potilaita on seurattava hematologisesti ainakin neljän viikon ajan.
Icelandic: Fylgjast á með blóðhag sjúklinga sem fengið hafa of stóran skammt af kladribíni í að minnsta kosti fjórar vikur.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät LITAKia.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en LITAK er notað.
Finnish: Käy miellyttävään asentoon ja kokoa tarvikkeet lähellesi.
Icelandic: Komdu þér fyrir á þægilegum og vel lýstum stað og hafðu allt sem þú þarfnast innan seilingar.
Finnish: Tiettyjen valkosolujen lisääntynyt määrä (eosinofiilit).
Icelandic: Aukinn fjöldi tiltekinna hvítra blóðkorna (eósínófíklar).
Finnish: Sydämen sykkeen nopeutuminen, sydämen sivuääni, matala verenpaine ja heikentynyt verenvirtaus sydänlihakseen.
Icelandic: Aukinn hjartsláttur, afbrigðileg hljóð í hjarta, lágur blóðþrýstingur, minnkað blóðstreymi að hjartavöðva.
Finnish: Vedä mäntää kevyesti nähdäksesi, ettet ole pistänyt verisuoneen.
Icelandic: Togaðu örlítið í stimpilinn til að ganga úr skugga um að þú hafir ekki stungið í æð.
Finnish: Pakkaukset sisältävät 1 tai 5 injektiopulloa, joista jokainen sisältää 5 ml liuosta.
Icelandic: Pakkningarnar innihalda 1 eða 5 hettuglös, hvert með 5 ml af lausn.
Finnish: Älä hävitä käytettyjä ruiskuja normaalien kotitalousjätteiden mukana.
Icelandic: Fleygðu ekki notuðum sprautum í almenna ruslafötu heimilisins.
Finnish: Pienentynyt verihiutaleiden määrä saattaa aiheuttaa poikkeavia verenvuotoja (esimerkiksi nenästä tai iholta).
Icelandic: Lítill fjöldi blóðflagna, sem getur valdið óvenjulegri blæðingu (til dæmis blóðnösum eða húðblæðingu).
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä) Pahanlaatuisen (syöpäisen) sairauden uusiutuminen.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta haft áhrif á allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Endurtekinn illkynja sjúkdómur (krabbamein).
Finnish: 0,14 mg/kg kladribiiniannoksen ihon alle pistetyn injektion jälkeen Cmax on 91 ng/ml, joka saavutetaan keskimäärin jo 20 minuutin kuluttua.
Icelandic: Eftir eina inndælingu undir húð með skammti sem nemur 0,14 mg/kg næst Cmax 91 ng/ml, að jafnaði eftir aðeins 20 mínútur.
Finnish: Ei ole tutkimuksia, joissa munuaisten tai maksan toiminnanvajausta sairastavat potilaat olisivat käyttäneet kladribiinia (ks. myös kohta 4.2 ja kohta 4.4).
Icelandic: Engar rannsóknir eru til um notkun kladribíns hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi (sjá einnig kafla 4.2 og kafla 4.4).
Finnish: Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät: - kortikosteroideja, joita käytetään yleisesti tulehdusten hoitoon - virusten kasvua estäviä aineita, joita käytetään virusinfektioiden hoitoon.
Icelandic: Einkum skal láta lækninn vita ef lyf sem innihalda eftirfarandi eru notuð: - barksterar, almennt notaðir til að meðhöndla bólgu - veirusýkingalyf, notuð til að meðhöndla veirusýkingar
Finnish: Jos seerumin virtsahappopitoisuus ylittää viitearvon, voidaan allopurinolin päivittäinen annos suurentaa 300 mg:an.
Icelandic: Safnist þvagsýra upp yfir venjuleg mörk má auka skammtinn af allópúrínóli í 300 mg á dag.
Finnish: Aihiolääke kladribiini metaboloituu solunsisäisesti, ensisijaisesti deoksisytidiinikinaasin vaikutuksesta 2-klorodeoksiadenosiini-5'-monofosfaatiksi, joka edelleen fosforyloituu nukleosidimonofosfaattikinaasin vaikutuksesta difosfaatiksi ja nukleosididifosfaattikinaasin vaikutuksesta aktiiviseksi metaboliitiksi, 2-klorodeoksiadenosiini-5'-trifosfaatiksi (CdATP).
Icelandic: Forlyfið kladribín er umbrotið innan frumna, einkum af deoxýcytidínskínasa í 2-klórdexýadenósín5'-mónófosfat, sem enn frekar fosfórýlerað í tvífosfat af völdum núkleósíðmónófosfatkínasa og hvarfast í virka umbrotsefnið 2-klórdeoxýadenósín-5'-þrífosfat (CdATP) af völdum núkleósíðtvífosfatkínasa.
Finnish: - yhden steriilin injektioruiskun (esim. 10 ml LUER-injektioruisku)
Icelandic: - eina sæfða sprautu (t.d. 10 ml LUER-sprautu),
Finnish: Tiettyjen valkoisten verisolujen (neutrofiilien ja lymfosyyttien) ja verihiutaleiden alhainen määrä veressä.
Icelandic: Lítill fjöldi tiltekinna hvítra blóðkorna (daufkyrninga og eitilfrumna) og blóðflagna í blóðrannsóknum.
Finnish: Ihoreaktiot ovat useimmiten lieviä tai kohtalaisia ja häviävät muutaman päivän sisällä.
Icelandic: Húðviðbrögð eru að mestu leyti væg eða miðlungs mikil og hverfa yfirleitt innan nokkurra daga.
Finnish: LITAKilla on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: LITAK hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Jos tulet raskaaksi LITAK-hoidon aikana, on sinun kerrottava siitä lääkärille heti.
Icelandic: Ef þú verður þunguð á meðferðartímanum verðurðu að gera lækninum tafarlaust viðvart.
Finnish: Jos raskaus alkaa kladribiinihoidon aikana, on naiselle kerrottava sikiölle mahdollisesti aiheutuvasta vaarasta.
Icelandic: Komi til þungunar meðan á meðferð með kladribíni stendur skal upplýsa konuna um hættuna sem fóstrinu stafar af lyfinu.
Finnish: Pediatrisille potilaille LITAK-valmisteen käyttöä lapsille ei ole tutkittu (ks. kohta 4.2).
Icelandic: Notkun hjá börnum Notkun LITAK hjá börnum hefur ekki verið rannsökuð (sjá kafla 4.2).
Finnish: Kuumeen syy on tutkittava asianmukaisin laboratorio- ja röntgentutkimuksin.
Icelandic: Kanna ber uppruna hita á hefðbundinn hátt með viðeigandi rannsóknum og geislagreiningu.
Finnish: Jos potilas ei itse anna LITAKia, LITAKin käsittelyssä ja annossa suositellaan kertakäyttökäsineiden ja suojavaatteiden käyttöä.
Icelandic: Ef sjúklingurinn gefur LITAK ekki sjálfur er mælt með notkun einnota hanska og hlífðarfatnaðar við meðhöndlun og lyfjagjöf LITAK.
Finnish: Väsymys, vilunväristykset, heikentynyt ruokahalu.
Icelandic: Þreyta, hrollur, minnkuð matarlyst
Finnish: Nämä kaikki voivat olla oireita vakavasta ja mahdollisesti kuolemaan johtavasta aivosairaudesta, jonka nimi on progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Icelandic: Þetta geta allt verið einkenni alvarlegs og hugsanlega lífshættulegs sjúkdóms í heila sem nefnist ágeng fjölhreiðra innlyksuheilabólga.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, säilytysaika ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað tafarlaust eru geymslutími og ástand við notkun á ábyrgð notandans.
Finnish: 63 karvasoluleukemiaa sairastavaa potilasta (33 vastadiagnosoitua potilasta ja 30 potilasta, joiden sairaus uusiutui tai eteni) hoidettiin kliinisessä tutkimuksessa, jossa LITAK-valmistetta annettiin ihon alle.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni þar sem LITAK var gefið undir húð voru 63 sjúklingar með hárfrumuhvítblæði (33 nýgreindir sjúklingar og 30 sjúklingar með endurkominn eða ágengan sjúkdóm) meðhöndlaðir.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet ovat pakkausselosteessa.
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar er að fá í fylgiseðlinum.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu vakavia merkkejä toksisuudesta, on lääkärin syytä harkita lääkevalmisteen annon siirtämistä tai lopettamista, kunnes vakavat komplikaatiot ovat väistyneet.
Icelandic: Ef um er að ræða alvarlegar eiturverkanir ætti læknirinn að íhuga að fresta eða hætta meðferð með lyfinu þangað til ekki ber lengur á alvarlegum aukaverkunum.
Finnish: Kliinisiä kokemuksia on hyvin rajoitetusti ja LITAK-valmisteen turvallista käyttöä näillä potilailla ei ole vielä näytetty toteen.
Icelandic: Klínísk reynsla af notkun er afar takmörkuð og öryggi vegna notkunar LITAK hefur ekki verið staðfest með fullri vissu.
Finnish: Kladribiini vähentää huomattavasti ja pitkään T-lymfosyyttien CD4+ ja CD8+ määrää.
Icelandic: T-hjálparfrumna og B-eitilfrumna getur tekið allt að tvö ár. Kladribín veldur alvarlegri og langvinnri fækkun CD4+ og CD8+ T-eitilfrumna.
Finnish: Jolleivät altistukset johtaneet kuolemaan, osoitettiin, että useimmat vaikutukset ovat altistuksen päätyttyä hitaasti palautuvia.
Icelandic: Ef skammtar reyndust ekki banvænir voru ábendingar þess efnis að flest eða öll áhrif lyfsins gengu hægt til baka þegar gjöf þess var hætt.
Finnish: Vaikean luuytimeen kohdistuvan toksisen vaikutuksen ja pitkään kestävän immunosuppression vaara on suurentunut potilailla, joilla on taudin aiheuttama luuytimen infiltraatio tai jotka ovat aiemmin saaneet myelosuppressiivista hoitoa.
Icelandic: Aukin hætta er á mikilli mergeitrun og langvarandi ónæmisbælingu hjá sjúklingum sem hafa sjúkdómstengda beinmergsíferð eða hafa áður fengið mergbælandi meðferð.
Finnish: Tämä hieman korkeampi riski saattaa johtua karvasoluleukemiasta tai sairauden hoitoon käytetyistä hoidoista mukaan lukien LITAK.
Icelandic: Þessi örlítið meiri hætta stafar annað hvort af hárfrumuhvítblæði eða meðferðum sem notaðar eru til að meðhöndla sjúkdóminn, þ.á.m.