FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rivastigmiinia sisältävillä depotlaastareilla on lisäksi havaittu seuraavia haittavaikutuksia: delirium, kuume, ruokahaluttomuus, virtsankarkailu (yleinen); psykomotorinen yliaktiivisuus (melko harvinainen); punoitus, nokkosihottuma, vesikkelit, allerginen dermatiitti (tuntematon).
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun á rivastigmin-forðaplástrum: óráði, hita, minnkaðri matarlyst, þvagleka (algengt), skynhreyfiofvirkni (sjaldgæft), hörundsroða, ofsakláða, blöðrum, ofnæmishúðbólgu (tíðni ekki þekkt).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rivastigmine 1 A Pharmaa Älä käytä Rivastigmine 1 A Pharmaa
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Rivastigmine 1 A Pharma Ekki má nota Rivastigmine 1 A Pharma
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta rivastigmiinikapseleita voi käyttää tällaisessa potilaspopulaatiossa, kunhan potilaita valvotaan tarkasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, hins vegar má nota rivastigmin hylki hjá þessum sjúklingum ef haft er náið eftirlit með þeim (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine 1 A Pharma
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rivastigmine 1 A Pharma
Finnish: • Rivastigmine 1 A Pharma otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Icelandic: 1 A Pharma tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi potilaat, joilla on kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti, bradyarytmia, alttius hypokalemialle tai hypomagnesemialle tai jotka käyttävät samanaikaisesti lääkevalmisteita, joiden tiedetään aiheuttavan QT-ajan pitenemistä ja/tai kääntyvien kärkien takykardiaa (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum í aukinni hættu á að fá margbreytilegan sleglahraðtakt; til dæmis þeim sem eru með hjartabilun sem ekki hefur náðst stjórn á, nýlegt hjartadrep, hægslátt, tilhneigingu til blóðkalíumlækkunar eða blóðmagnesíumlækkunar, eða eru samhliða á meðferð með lyfjum sem vitað er að valda lengingu á QT bili og/eða margbreytilegum sleglahraðtakti (sjá kafla 4.5 og 4.8).
Finnish: Tulostusmuste: - Sellakka - Titaanidioksidi (E171)
Icelandic: - Títantvíoxíð (E171)
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg
Icelandic: 1 A Pharma 1,5 mg
Finnish: Kapselin täyte: - Mikrokiteinen selluloosa - Magnesiumstearaatti - Hypromelloosi - Pii, vedetön kolloidi
Icelandic: - Örkristallaður sellulósi - Magnesíumsterat - Hýprómellósi - Vatnsfrí kísilkvoða
Finnish: Rivastigmiinioraaliliuosta annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta--aterian yhteydessä.
Icelandic: Gefa á rivastigmin mixtúru tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og kvöldverði.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg
Icelandic: 1 A Pharma 4,5 mg
Finnish: Lisäksi seuraava haittavaikutus havaittiin tutkimuksessa Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla, rivastigmiini-depotlaastareilla hoidetuilla potilailla: kiihtyneisyys (yleinen).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkun til viðbótar hefur komið fram í rannsókn hjá sjúklingum með vitglöp í tengslum við Parkinsonsveiki sem meðhöndlaðir voru með rivastigmin-forðaplástrum: æsingur (algeng).
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg:n kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Icelandic: Hvert Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini.
Finnish: • Vähentynyt ruokahalu
Icelandic: Minnkuð matarlyst
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttäminen samanaikaisesti voi aiheuttaa raajojen jäykistymisen ja käsien vapinan kaltaisia ongelmia.
Icelandic: Taka þessara tveggja lyfja gæti orsakað vandamál, svo sem stirða útlimi og handskjálfta.
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg:n kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Icelandic: Hvert Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg hylki inniheldur 1,5 mg af rivastigmini.
Finnish: Näihin lääkeaineisiin kuuluvat muun muassa antipsykootit, ts. jotkin fenotiatsiinit (klooripromatsiini, levomepromatsiini), bentsamidit (sulpiridi, sultopridi, amisulpridi, tiapridi, veralipridi), pimotsidi, haloperidoli, droperidoli, sisapridi, sitalopraami, difemaniili, erytromysiini IV, halofantriini, mitsolastiini, metadoni, pentamidiini ja moksifloksasiini.
Icelandic: Úr því að hægsláttur er áhættuþáttur þess að fram komi torsades de pointes-hjartsláttaróregla, skal fylgjast af athygli með tengslum rivastigmins og torsade de pointes-örvandi lyfja svo sem geðrofslyfja, en það eru sum fenótíasín (klórprómasín, levomeprómasín), bensamíð (súlpíríð, súltópríð, amísúlpríð, tíapríð, veralípríð), pímósíð, halóperídól, dróperídól, sísapríð, sítalópram, dífemaníl, eryþrómýsín IV, halófantrín, mísólastín, metadón, pentamídín og moxífloxasín og eins getur þurft klínískt eftirlit (hjartalínurit, ECG).
Finnish: PSUR (Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Finnish: Hyvin yleinen Yleinen Tuntematon
Icelandic: Mjög algengar Algengar Tíðni ekki þekkt
Finnish: Rivastigmiini n
Icelandic: VIÐAUKI II
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg
Icelandic: 1 A Pharma 6 mg
Finnish: Tämän seurauksena rivastigmiinillä on vähäisiä tai kohtalaisia vaikutuksia potilaan ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita.
Icelandic: Afleiðing þessa er að rivastigmin hefur væg eða í meðalagi mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Hoidon aloittaminen
Icelandic: Hvernig hefja á meðferð
Finnish: Yleinen Yleinen
Icelandic: Almenn vanlíðan
Finnish: Älä käytä Rivastigmine 1 A Pharmaa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota Rivastigmine 1 A Pharma eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
Finnish: Rivastigmiinia annetaan kaksi kertaa vuorokaudessa, aamu- ja ilta-aterian yhteydessä.
Icelandic: Gefa á rivastigmin tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og kvöldverði.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg
Icelandic: 1 A Pharma 3 mg
Finnish: • Vapina tai sekavuus
Icelandic: Skjálfti eða rugl
Finnish: Käytä Rivastigmine 1 A Pharma -oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.
Icelandic: 1 A Pharma mixtúru, lausn innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharman vaikuttava aine on rivastigmiini.
Icelandic: Virka efnið í Rivastigmine 1 A Pharma er rivastigmin.
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg:n kapseli sisältää 6 mg rivastigmiiniä.
Icelandic: 1 A Pharma 6 mg hylki inniheldur 6 mg af rivastigmini.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma-oraaliliuos on kirkasta, keltaista liuosta (2 mg/ml), joka toimitetaan 50 millilitran tai 120 millilitran ruskeassa lasipullossa.
Icelandic: 1 A Pharma mixtúra, lausn er fáanleg sem 50 ml eða 120 ml af tærri, gulri lausn (2 mg/ml) í gulbrúnni glerflösku með barnaöryggislokun, frauðfóðri og millistykki fyrir munnskammtasprautu.
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: PC:
Icelandic: Einungis á öskjupakkningu:
Finnish: Pakkauksessa on mukana muoviseen suojakoteloon pakattu annosruisku, jolla lääke voidaan annostella suoraan suuhun.
Icelandic: Mixtúran er í pakkningu ásamt munnskammtasprautu í plasthólki.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið, skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml -oraaliliuos
Icelandic: 1 A Pharma 2 mg/ml
Finnish: • Vatsavaivat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ripuli
Icelandic: Meltingarfæravandamál eins og ógleði eða uppköst, niðurgangur
Finnish: • Nestehukka (liiallinen nesteen menetys)
Icelandic: Ofþornun (of mikið vökvatap)
Finnish: Yksi Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg:n kapseli sisältää 3 mg rivastigmiiniä.
Icelandic: 1 A Pharma 3 mg hylki inniheldur 3 mg af rivastigmini.
Finnish: Ahdistuneisuus Levottomuus
Icelandic: Þunglyndi Árásargirni
Finnish: Kapselin täyte: - Mikrokiteinen selluloosa - Magnesiumstearaatti
Icelandic: - Magnesíumsterat - Hýprómellósa
Finnish: Yksi kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiinia (vetytartraattina).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini (sem hýdrógentartrat).
Finnish: Yksi millilitra sisältää 2 mg rivastigmiinia (vetytartraattina).
Icelandic: Hver ml inniheldur 2 mg af rivastigmini (sem hýdrógentartrat).
Finnish: Kapselin kuori: - Gelatiini - Titaanidioksidi (E171) - Keltainen rautaoksidi (E172)
Icelandic: - Títantvíoxíð (E171) - Gult járnoxíð (E172)
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma- oraaliliuoksen vaikuttava aine on rivastigmiini.
Icelandic: Virka innihaldsefnið í Rivastigmine 1 A Pharma er rivastigmin.
Finnish: Hallusinaatiot (näköharhat) Masennus
Icelandic: Ofskynjanir, sjónrænar Þunglyndi
Finnish: Rivastigmine 1 A Pharma -oraaliliuos sisältää yhtenä apuaineena natriumbentsoaattia.
Icelandic: Meðal hjálparefna í Rivastigmine 1 A Pharma mixtúru, lausn er natríumbenzoat.
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko a i ä
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastær ð i
Finnish: Saatat tarvita lääkärin apua.
Icelandic: Þú gætir þurft á læknismeðferð að halda.
Finnish: Pussi voidaan repiä auki kahdesta paikasta.
Icelandic: Hægt er að opna pokan á tveimur stöðum.
Finnish: Valmistaja Enestia
Icelandic: Framleiðandi Enestia
Finnish: - jos olet hyvin laiha.
Icelandic: ef þú ert mjög léttur/létt.
Finnish: Avaa pussi vain, kun olet valmis laittamaan sen paikoilleen.
Icelandic: Einungis skal opna pokann þegar þú ert tilbúin/n til að nota plásturinn.
Finnish: - Kiinnitä YKSI depotlaastari päivässä VAIN YHTEEN mahdollisista kohdista seuraavien kaavioiden mukaan:
Icelandic: - Settu EINN plástur á dag á EINUNGIS EITT af mögulegum svæðum, eins og sýnt er á eftirfarandi myndum:
Finnish: Alle 1 % annoksesta erittyy ulosteeseen.
Icelandic: Innan við 1% af gefnum skammti skilst út í hægðum.
Finnish: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgia
Icelandic: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel
Finnish: 7 depotlaastaria 30 depotlaastaria 60 depotlaastaria 90 depotlaastaria
Icelandic: 7 forðaplástrar 30 forðaplástrar 60 forðaplástrar 90 forðaplástrar
Finnish: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgia
Icelandic: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel
Finnish: Saatavissa 7, 30, 60 ja 90 pussin pakkauksissa.
Icelandic: Fáanlegur í pakkningum sem innihalda 7, 30, 60 og 90 poka.
Finnish: - Kylpemisellä, uimisella tai suihkussa käymisellä ei pitäisi olla vaikutusta depotlaastariin.
Icelandic: - Böð, sund eða sturtubað ættu ekki að hafa áhrif á plásturinn.
Finnish: Viikko 48 Arvo 265 23,1 271 19,6
Icelandic: Vika 48 Gildi 265 23,1
Finnish: Tällä metaboliitilla on hyvin heikko asetyylikoliiniesteraasia estävä vaikutus (< 10 %) in vitro.
Icelandic: Þetta umbrotsefni veldur óverulegri hömlun á acetýlkólínesterasa in vitro (< 10%).
Finnish: 2 Perustuu CMH-testiin (van Elterenin testi), jaottelu maan perusteella.
Icelandic: 2 Byggt á CMH prófi (van Elteren próf) án tillits til lands.
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä kiinnitä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastaria.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki setja Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástur á þig.
Finnish: Yleisin oire oli punoitus, joka kuitenkin hävisi 24 tunnin kuluessa valtaosalla potilaista.
Icelandic: Algengasta einkennið sem fram kom var roði, sem hvarf innan 24 klst. hjá miklum meirihluta sjúklinga.
Finnish: In vitro -tutkimuksista ja eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuvat hyvin vähäisessä määrin rivastigmiinin metaboliaan.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr in vitro rannsóknum og dýrarannsóknum koma helstu cytokrom P450 isoensímin óverulega að umbrotum rivastigmins.
Finnish: Poista suojakalvon toinen puolikas äläkä koske depotlaastarin tarttuvaan osaan sormilla.
Icelandic: Taktu helming lagsins af, og snertu ekki límhluta plástursins með fingrunum.
Finnish: Yksi pussi sisältää yhden depotlaastarin.
Icelandic: Einn poki inniheldur einn forðaplástur.
Finnish: - jos sinulla on tai on aiemmin ollut astma tai jokin vaikea hengityselinsairaus.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með astma eða alvarlegan sjúkdóm í öndunarfærum.
Finnish: Kiinnityskohdan kutina johti hoidon keskeyttämiseen 1,1 %:lla potilaista kummassakin hoitoryhmässä koko 48 viikon pituisen kaksoissokkoutetun vaiheen aikana.
Icelandic: Kláði á plástursstað olli því að 1,1% sjúklinga í hvorum meðferðarhópnum hættu meðferð á 48 vikna tvíblinda heildarmeðferðartímanum.
Finnish: - Käytä vain yhtä laastaria kerrallaan ja vaihda se uuteen 24 tunnin kuluttua.
Icelandic: - Notaðu aðeins einn forðaplástur í einu og skiptu um plástur og settu nýjan á eftir 24 klst.
Finnish: • Edellisen päivän depotlaastari on poistettava joka kerta ennen uuden depotlaastarin laittamista pakoilleen (ks. kohta 4.9).
Icelandic: - Á hverjum degi skal fjarlægja plásturinn sem settur var á daginn áður, áður en nýr plástur er settur á (sjá kafla 4.9).
Finnish: DLSM 95 % Cl p-arvo
Icelandic: DLSM 95% CI p-gildi
Finnish: Palauta käytetyt depotlaastarit apteekkiin mieluiten alkuperäispakkauksessaan
Icelandic: Annars skal skila notuðum plástrum í apótek, helst í upprunalegum umbúðum.
Finnish: Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Rivastigminia 3M Health Care Ltd., ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Rivastigmine 3M Health Care Ltd. hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Finnish: Hoidon lopettamista on myös harkittava, jos näyttöä terapeuttisesta vaikutuksesta optimaaliannoksella ei enää havaita.
Icelandic: Einnig skal íhuga að hætta meðferð þegar meðferðaráhrif eru ekki lengur greinanleg.
Finnish: Rivastigmiini ei ollut mutageeninen yleisissä testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli yli 104 kertaa suurempi kuin odotettavissa oleva kliininen altistus.
Icelandic: Rivastigmin olli ekki stökkbreytingum í hefðbundnum in vitro og in vivo rannsóknum, nema í litningaafbrigðileikaprófi í úteitilfrumum manna við skammt sem var meira en 104 sinnum áætluð klínísk útsetning.
Finnish: Se läpäisee hyvin veriaivoesteen, ja sen ilmeinen jakautumistilavuus on 1,8-2,7 l/kg.
Icelandic: Það fer greiðlega yfir blóð-heilaþröskuld og dreifingarrúmmál þess er á bilinu 1,8-2,7 l/kg.
Finnish: Lääkevalmisteen väärinkäyttö ja annostusvirheestä johtuva yliannostus Rivastigmiini-depotlaastareiden väärinkäyttö ja annostusvirheet ovat johtaneet vakaviin haittavaikutuksiin; jotkin tapauksista vaativat sairaalahoitoa, ja harvoin johtivat kuolemaan (ks. kohta 4.9).
Icelandic: Misnotkun lyfsins og mistök við skömmtun rivastigmin forðaplástra hafa leitt til alvarlegra aukaverkana, sem í sumum tilvikum hafa leitt til sjúkrahúsinnlagnar, og í mjög sjaldgæfum tilvikum leitt til dauða (sjá kafla 4.9).
Finnish: - jos olet aiemmin saanut allergisen reaktion jostakin samantyyppisestä lääkkeestä
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið ofnæmi fyrir lyfi af svipaðri tegund (carbamatafleiðum).
Finnish: • vasempaan tai oikeaan olkavarteen
Icelandic: vinstri eða hægri upphandleggur
Finnish: ADAS-Cog LOCF
Icelandic: ADAS-Cog LOCF Upphafs
Finnish: Hoitoa ensi kertaa aloittavat potilaat, ja potilaat, jotka aloittavat Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -hoidon uudelleen keskeytyksen jälkeen, olkaa hyvä ja aloittakaa toisesta kuvasta.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að hefja meðferð í fyrsta skipti og sjúklingar sem eru að hefja meðferð með Rivastigmine 3M Health Care Ltd. að nýju eftir hlé byrja á annarri myndinni.
Finnish: Yliaktiivisuus (levottomuus) Aggressiivisuus
Icelandic: Ofvirkni (of mikil virkni, eirðarleysi) Árásargirni
Finnish: Jos et ole käyttänyt depotlaastareita moneen päivään, älä kiinnitä seuraavaa depotlaastaria ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað plástur í nokkra daga, skaltu ekki setja nýjan á þig fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Finnish: Jos et ole käyttänyt depotlaastareita kolmeen päivään, älä kiinnitä seuraavaa depotlaastaria ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Icelandic: Ef þú hefur ekki notað plástur í þrjá daga, skaltu ekki setja nýjan plástur á þig fyrr en þú hefur ráðfært þig við lækninn.
Finnish: Kädet on pestävä saippualla ja vedellä depotlaastarin irrottamisen jälkeen.
Icelandic: Þvo skal hendur með sápu og vatni eftir að plásturinn hefur verið fjarlægður.
Finnish: Kiinnityskohdan reaktioiden vaikeusaste oli useimmiten lievä tai kohtalainen, ja vaikeaksi se luokiteltiin alle 2 %:lla potilaista.
Icelandic: Viðbrögð á plástursstað voru yfirleitt væg eða í meðallagi alvarleg og voru flokkuð sem alvarleg hjá innan við 2% sjúklinga.
Finnish: - Aseta depotlaastarin tarttuva puoli selän ylä- tai alaosaan, olkavarteen tai rintaan ja poista sitten suojakalvon toinen puolikas.
Icelandic: - Settu viðloðandi hlið plástursins á efri eða neðri hluta baks, upphandlegg eða brjóst og síðan skaltu taka af það sem eftir er af hinu verndandi lagi plástursins.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä ei esiintynyt farmakokineettisiä interaktioita tutkimuksissa, joissa suun kautta annettavaa rivastigmiinia käytettiin yhdessä digoksiinin, varfariinin, diatsepaamin tai fluoksetiinin kanssa.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum komu ekki fram neinar lyfjahvarfamilliverkanir milli rivastigmins til inntöku og digoxins, warfarins, diazepams eða fluoxetins.
Finnish: Myyntiluvan haltija 3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP
Icelandic: Markaðsleyfishafi 3M Health Care Limited, 1 Morley Street, Loughborough, Leicestershire, LE11 1EP
Finnish: - Kukin depotlaastari on omassa suojapussissaan.
Icelandic: - Sérhver plástur er innsiglaður í sínum eigin verndandi poka.
Finnish: Peroraalisen 14C-rivastigmiinin annon jälkeen lääkeaine eliminoitui munuaisten kautta nopeasti ja lähes täydellisesti (> 90 %) 24 tunnin kuluessa.
Icelandic: Þegar 14C-rivastigmin var gefið til inntöku, var brotthvarf um nýru hratt og því sem næst algert (> 90%) innan 24 klst.
Finnish: Kun rivastigmiinia annosteltiin kaniinien silmiin primaarisissa silmä-ärsytystutkimuksissa, se aiheutti sidekalvon punoitusta ja turvotusta, sarveiskalvon samentumia ja mioosia, jotka kestivät 7 päivän ajan.
Icelandic: Þegar rivastigmin var sett í augu kanína í rannsóknum, sem fólu fyrst og fremt í sér rannsóknir á augnertingu, olli rivastigmin roða og bólgu í táru, ógegnsærri hornhimnu og ljósopsþrengingu sem varði í 7 daga.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða
Finnish: 24 viikon pituisessa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa potilaiden ihoreaktiot mitattiin jokaisen käynnin yhteydessä erityisellä ihoärsytysasteikolla, jolla pisteytettiin depotlaastarin kiinnityskohdassa esiintyneen punoituksen, turvotuksen, hilseilyn, halkeilun, kutinan ja kivun/pistelyn/kuumotuksen vaikeusaste.
Icelandic: Í 24 vikna tvíblindri klínískri, samanburðarrannsókn með lyfleysu voru húðviðbrögð metin í hverri heimsókn, samkvæmt húðertingarmælikvarða sem lagði mat á alvarleika roða, bjúgs, flögnunar, sprungna, kláða og verks/stings/sviða á plástursstað.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita - jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen rytmihäiriöitä.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Rivastigmine 3M Health Care Ltd. er notað: ef þú ert með eða hefur fengið hjartsláttaróreglu.
Finnish: Kuumasaumatut pussit, jotka on valmistettu paperi-/alumiini-/akrylonitriilimetakrylaatti-kopolymeerilaminaatista.
Icelandic: Hitainnsiglaðir pokar gerðir úr pappír/ál/akrýlonítríl-metakrýlat-blandfjölliðu lamínati.
Finnish: Harkitse 4,6 mg/24 h depotlaastareiden käyttämistä sekä aloitus- että enimmäisannoksena näillä potilailla.
Icelandic: Íhuga skal að nota 4,6 mg/24 klst. forðaplástur bæði sem upphafsskammt og hámarksskammt hjá þessum sjúklingum.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, mikä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarivahvuus sopii sinulle parhaiten.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástur hentar þér best.
Finnish: Rivastigminia 3M Health Care Ltd.ta voidaan käyttää yhtä aikaa ruoan, juoman ja alkoholin kanssa.
Icelandic: Nota má Rivastigmine 3M Health Care Ltd. með mat, drykk og áfengi.
Finnish: Useimpiin tahattomiin yliannostustapauksiin ei ole liittynyt kliinisiä löydöksiä eikä oireita, ja lähes kaikki nämä potilaat jatkoivat suun kautta otettavaa rivastigmiinihoitoa.
Icelandic: Í flestum tilvikum hefur ofskömmtun rivastigmins til inntöku, fyrir slysni, ekki tengst neinum klínískum einkennum og nánast allir sjúklinganna héldu áfram meðferð með rivastigmini.
Finnish: Korkea verenpaine
Icelandic: - Hár blóðþrýstingur
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla tehdyssä vakaan tilan tutkimuksessa potilaiden välinen vaihtelu oli depotlaastarien käytön yhteydessä enintään 45 % (Cmax) ja 43 % (AUC0-24h) ja peroraalisen lääkemuodon käytön yhteydessä enintään 71 % ja 73 %.
Icelandic: Í rannsókn við jafnvægi hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm var mismunur milli sjúklinga í mesta lagi 45% (Cmax) og 43% (AUC0-24 klst.) eftir notkun forðaplásturs en 71% og 73%, tilgreint í sömu röð, eftir inntöku.
Finnish: Älä käytä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita - jos olet allerginen rivastigmiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: Ekki má nota Rivastigmine 3M Health Care Ltd. - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Jos depotlaastari irtoaa, kiinnitä uusi laastari loppupäivän ajaksi ja vaihda se seuraavana päivänä tavanomaiseen aikaan.
Icelandic: - Ef plásturinn dettur af, skal setja nýjan plástur á, fyrir það sem eftir er af deginum, síðan á að skipta um plástur á sama tíma og venjulega daginn eftir.
Finnish: Rivastigmiinin antaminen samanaikaisesti usein käytettyjen lääkevalmisteiden kuten antasidien, antiemeettien, diabeteslääkkeiden, keskushermostoon vaikuttavien verenpainelääkkeiden, beetasalpaajien, kalsiuminestäjien, inotrooppisten aineiden, angina pectoris -lääkkeiden, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, estrogeenien, kipulääkkeiden, bentsodiatsepiinien ja antihistamiinien kanssa ei aiheuttanut muutoksia rivastigmiinin kinetiikassa eikä suurentanut kliinisesti merkittävien haittavaikutusten riskiä.
Icelandic: Samhliða notkun rivastigmins og algengra lyfja, eins og sýrubindandi lyfja, uppsölustillandi lyfja, sykursýkislyfja, háþrýstingslyfja sem verka á miðtaugakerfið, beta-blokka, kalsíumgangaloka, lyfja sem breyta samdráttarkrafti hjartans, lyfja við hjartaöng, bólgueyðandi gigtarlyfja, estrogena, verkjalyfja, benzodiazepina og andhistamínlyfja, tengdist ekki breytingum á lyfjahvörfum rivastigmins eða aukinni hættu á aukaverkunum sem skiptu máli klínískt.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset rivastigmiinivalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Alzheimerin taudissa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á rivastigmin hjá öllum undirhópum barna við meðferð við Alzheimersvitglöpum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Finnish: Voiko Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareitasi käyttää kylvyn tai uimisen aikana tai aurinkoisella säällä?
Icelandic: Má nota Rivastigmine 3M Health Care Ltd. forðaplástur í baði, sundi eða í sól?