FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é provável que a doravirina na dose de 100 mg uma vez por dia tenha um efeito clinicamente relevante nas concentrações plasmáticas de medicamentos que são dependentes de proteínas de transporte para absorção e/ou eliminação ou que são metabolizados pelas enzimas CYP.
Lithuanian: Doravirino skiriant po 100 mg dozę kartą per parą, nesitikima kliniškai reikšmingo poveikio kitų vaistinių preparatų, kurių absorbcija ir (arba) eliminacija priklauso nuo pernašos baltymų arba kurie yra metabolizuojami CYP fermentų, koncentracijoms plazmoje.
Portuguese: Os efeitos de Delstrigo sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Lithuanian: Delstrigo gali turėti nežymų poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Portuguese: Participantes adultos sem tratamento prévio
Lithuanian: Anksčiau negydyti suaugę pacientai
Portuguese: Doenças renais e urinárias Pouco frequentes creatinina aumentada*, tubulopatia renal proximal (incluindo síndrome de Fanconi)*
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažnas padidėjęs kreatinino kiekis*, proksimalinė inkstų tubulopatija (įskaitant Fanconi sindromą)*
Portuguese: Alterações ósseas (que raramente contribuem para fraturas) podem estar associadas à tubulopatia renal proximal.
Lithuanian: Kaulų sutrikimai (dėl kurių nedažnai gali įvykti lūžiai) gali būti susiję su proksimaline inkstų tubulopatija.
Portuguese: As estirpes laboratoriais do VIH-1 abrigando as mutações frequentes associadas aos NNRTIs, K103N, Y181C ou K103N/Y181C na TR, exibem uma redução de menos de três vezes na suscetibilidade à doravirina em comparação com o vírus do tipo selvagem, quando avaliadas na presença de 100% de soro humano normal.
Lithuanian: Laboratorinėms ŽIV-1 padermėms, turinčioms dažnas su atsparumu NNATI susijusias mutacijas K103N, Y181C arba K103N/Y181C AT substitucijas, nustatytas mažiau kaip 3 kartus sumažėjęs jautrumas doravirinui, lyginant su laukinio tipo viruso padermėmis, tyrimus atliekant 100 %
Portuguese: Com base em dados in vitro, a doravirina é metabolizada primariamente pelo CYP3A.
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, doravirinas daugiausia metabolizuojamas veikiant CYP3A fermentui.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Delstrigo em doentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Lithuanian: Vaikų populiacija Delstrigo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų pacientams neištirti.
Portuguese: Delstrigo contém doravirina, lamivudina e tenofovir disoproxil; portanto, quaisquer interações identificadas para estes, individualmente, são relevantes para Delstrigo e são apresentadas na Tabela 1.
Lithuanian: Delstrigo sudėtyje yra doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos su šiomis atskiromis veikliosiomis medžiagomis nustatytos sąveikos svarbios ir vartojant Delstrigo.
Portuguese: Na maioria dos ensaios de dose única em participantes infetados pelo VIH-1, ou participantes saudáveis com amostragem de soro durante 24 horas após a administração, a semivida de eliminação média observada (t½) variou entre 5 a 7 horas.
Lithuanian: Daugelio vienkartinės vaistinio preparato dozės tyrimų su ŽIV-1 infekuotais pacientais ar sveikais savanoriais asmenimis, kuriems 24 valandas po vaistinio preparato vartojimo buvo imami serumo mėginiai, duomenimis, nustatytas vidutinis pusinės eliminacijos laikas (t½) svyravo nuo 5 iki 7 valandų.
Portuguese: Resultado à Semana 48 (<40 cópias/ml) por fator de base
Lithuanian: 48-osios savaitės išeitys (< 40 kopijų/ml) pagal pradinius veiksnius
Portuguese: Delstrigo é indicado para o tratamento de adultos infetados pelo VIH-1 sem evidência prévia ou presente de resistência à classe dos NNRTI, lamivudina ou tenofovir (ver secções 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Delstrigo skirtas ŽIV-1 infekuotų suaugusiųjų gydymui, kai nėra jokių ankstesnių ar dabartinių duomenų apie atsparumą NNATI klasės vaistiniams preparatams, lamivudinui ar tenofovirui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Portuguese: Noutros estudos (prospetivos e transversais), as diminuições mais pronunciadas na DMO foram observadas em doentes tratados com tenofovir disoproxil como parte de um regime contendo um inibidor da protease potenciado.
Lithuanian: Kitų tyrimų (prospektyvinio ir kryžminio grupinio modelio) metu nustatyta, kad ryškiausias KMT sumažėjimas nustatytas pacientams, kuriems buvo skirtas gydymas tenofoviro dizoproksiliu kaip gydymo schemos kartu su sustiprintu proteazių inhibitoriumi dalis.
Portuguese: Estudos em animais não indicam efeitos nefastos da doravirina, lamivudina ou tenofovir disoproxil na fertilidade quando submetidos a níveis de exposição superiores à exposição em seres humanos na dose clínica recomendada (ver secção 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai kenksmingo doravirino, lamivudino ar tenofoviro dizoproksilio poveikio vislumui neparodė, kai ekspozicija vaistiniams preparatams buvo didesnė nei susidaranti ekspozicija žmonėms vartojant rekomenduojamas vaistinio preparato dozes (žr.
Portuguese: Nenhum dos 24 indivíduos (11 no grupo de mudança de tratamento imediata, 13 no grupo de mudança de tratamento tardia) com mutações NNRTI de base (TR K103N, G190A ou Y181C) apresentou falência virológica até à Semana 48 ou até descontinuar o tratamento.
Lithuanian: Nė vienam iš 24 tiriamųjų asmenų (11 asmenų iškart gydymą pakeitusiųjų grupėje, 13 asmenų gydymą vėliau pakeitusiųjų grupėje), kuriems tyrimo pradžioje jau buvo nustatytos NNATI mutacijos (AT K103N, G190A arba Y181C), iki pat 48-osios savaitės arba dalyvavimo tyrime nutraukimo metu nepasireiškė virusologinio atsako nebuvimas.
Portuguese: Raros dor no peito, arrepios, dor, sede
Lithuanian: Retas krūtinės ląstos skausmas, šaltkrėtis, skausmas, troškulys
Portuguese: A lamivudina não foi mutagénica num ensaio de mutagenicidade microbiana, num ensaio de transformação celular in vitro, num teste de micronúcleo de rato, num ensaio citogenético de medula óssea de rato, e num ensaio de síntese de ADN não programada em fígado de ratos.
Lithuanian: Mutageninis lamivudino poveikis nepasireiškė atliekant mikrobų mutageniškumo tyrimą, in vitro ląstelių transformacijos tyrimą, žiurkių mikrobranduolių testą, žiurkių kaulų čiulpų citogenetinį tyrimą ir pakitusios DNR sintezės žiurkių kepenyse tyrimą.
Portuguese: A ligação à proteína plasmática é baixa.
Lithuanian: Lamivudino su plazmos baltymais susijungia nedaug.
Portuguese: • ledipasvir/sofosbuvir (medicamentos utilizados no tratamento da infeção por hepatite C)
Lithuanian: • ledipasviro/sofosbuviro (hepatito C infekcijai gydyti skirtų vaistų);
Portuguese: O tenofovir é excretado no leite humano.
Lithuanian: Tenofoviro išsiskiria į motinos pieną.
Portuguese: O que é Delstrigo e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Delstrigo Como tomar Delstrigo
Lithuanian: Kas yra Delstrigo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Delstrigo Kaip vartoti Delstrigo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Delstrigo Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: A segurança e eficácia da lamivudina não foram estabelecidas na presença de doença hepática descompensada.
Lithuanian: Lamivudino saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra dekompensuota kepenų liga, neištirti.
Portuguese: A doravirina demonstrou atividade antivírica contra um amplo painel de isolados primários de VIH-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) com valores de EC50 variando de 1,2 nM a 10,0 nM.
Lithuanian: Nustatytas priešvirusinis doravirino aktyvumas prieš daugelį pirminių ŽIV-1 izoliatų (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H), kai EC50 reikšmės svyravo nuo 1,2 nM iki 10,0 nM.
Portuguese: Perda óssea e defeitos de mineralização
Lithuanian: Kaulų masės sumažėjimas ir mineralizacijos sutrikimas
Portuguese: Os participantes cujo vírus expressou uma substituição de TR L74V sem substituições associadas à resistência à zidovudina (n = 8) tiveram resposta reduzida ao tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Pacientams, iš kurių organizmo išskirtuose virusuose buvo rasta L74V AT substitucija ir nebuvo nustatyta su atsparumu zidovudinui susijusių substitucijų (n = 8), pasireiškė sumažėjęs atsakas skiriant tenofoviro dizoproksilio.
Portuguese: Foram relatados casos de compromisso renal agudo após o início de AINEs de doses elevadas ou múltiplos em doentes infetados pelo VIH com fatores de risco para disfunção renal que pareciam estáveis com tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pasireiškusius ūminio inkstų nepakankamumo atvejus po didelių dozių ar keleto NVNU vartojimo pradžios ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems buvo inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, nors jų būklė atrodė stabili skiriant tenofoviro dizoproksilio.
Portuguese: Este aumento é feito adicionando um comprimido de 100 mg de doravirina (como agente isolado), para ser tomado aproximadamente com 12 horas de intervalo da dose de Delstrigo (ver secção 4.5).
Lithuanian: Tai pasiekiama pridedant vieną 100 mg doravirino (kaip atskiro vaistinio preparato) tabletę, kuri vartojama praėjus maždaug 12 valandų nuo Delstrigo dozės vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: No ensaio clínico DRIVE-SHIFT, nenhum indivíduo desenvolveu resistência genotípica ou fenotípica à DOR, 3TC ou TDF durante as primeiras 48 semanas (mudança de tratamento imediata, N=447) ou 24 semanas (mudança de tratamento tardia, N=209) de tratamento com Delstrigo.
Lithuanian: DRIVE-SHIFT klinikinio tyrimo laikotarpiu nė vienam tiriamajam asmeniui neatsirado genotipinio ar fenotipinio atsparumo DOR, 3TC ar TDF tiek iš pradžių paskyrus 48 savaičių trukmės gydymą Delstrigo (iškart gydymą pakeitusiųjų grupėje, N = 447), tiek skiriant 24 savaičių trukmės gydymą Delstrigo (toje grupėje, kurioje gydymas buvo pakeistas vėliau, N = 209).
Portuguese: As estirpes resistentes à doravirina foram selecionadas em cultura de células a partir de VIH-1 do tipo selvagem de diferentes origens e subtipos, bem como VIH-1 resistente a NNRTI.
Lithuanian: Doravirinui atsparios viruso padermės buvo surinktos ląstelių kultūroje pradedant nuo skirtingų kilmės ir potipių laukinio tipo ŽIV-1, o taip pat NNATI atsparių ŽIV-1.
Portuguese: As substituições NNRTIs excluídas foram as listadas acima (DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD), com exceção das substituições TR K103N, G190A e Y181C (que foram aceites no DRIVE-SHIFT).
Lithuanian: Neįtraukimo kriterijais buvo nustatytos anksčiau nurodytos NNATI substitucijos (DRIVE-FORWARD ir DRIVE-AHEAD tyrimams), išskyrus AT substitucijas K103N, G190A ir Y181C (jos buvo priimtinos įtraukiant į DRIVE-SHIFT tyrimą).
Portuguese: Na baseline, a mediana de idade dos participantes era de 31 anos (intervalo de 18 a 70 anos), 85% eram do sexo masculino, 52% eram não-caucasianos, 3% tinham coinfecção por hepatite B ou C, 14% tinham historial de SIDA, 21% tinham ARN do VIH-1 > 100.000 cópias por ml e 12% tinham contagem de células T CD4
Lithuanian: Tyrimo pradžioje pacientų amžiaus mediana buvo 31 metai (svyravo nuo 18 iki 70 metų), 85 % jų buvo vyriškosios lyties, 52 % buvo ne baltaodžiai, 3 % nustatyta gretutinė hepatito B arba C viruso infekcija, 14 % buvo diagnozuota AIDS, 21 % jų ŽIV-1 RNR kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml ir 12 % CD4
Portuguese: Raros dor musculosquelética, osteomalacia (manifestada como dor óssea e contribuindo pouco frequentemente para fraturas)*, miopatia*
Lithuanian: Retas skeleto raumenų skausmas, osteomaliacija (pasireiškianti kaulų skausmu ir nedažnai lemianti lūžių atsiradimą)*, miopatija*
Portuguese: Uma vez por dia ISG
Lithuanian: Delstrigo kartą per parą GKIG
Portuguese: Como funciona Delstrigo
Lithuanian: Kaip Delstrigo veikia
Portuguese: Regime de tratamento de base = IP potenciado com ritonavir ou cobicistato (especificamente atazanavir, darunavir ou lopinavir), ou elvitergavir potenciado com cobicistato, ou NNRTI (especificamente efavirenz, nevirapina ou rilpivirina), cada um administrado com dois NRTIs.
Lithuanian: Pradinė gydymo schema - ritonaviru arba kobicistatu sustiprintas PI (būtent atazanaviras, darunaviras ar lopinaviras), arba kobicistatu sustiprintas elvitegraviras, arba NNATI (būtent efavirenzas, nevirapinas ar rilpivirinas), kiekvieną iš jų skiriant derinyje su dviem NATI.
Portuguese: • diminuição dos níveis de magnésio
Lithuanian: • sumažėjusį magnio kiekį;
Portuguese: • sentir-se cansado, febre
Lithuanian: • nuovargio jausmas, karščiavimas.
Portuguese: • telotristate de etilo (um medicamento para tratar a diarreia em pessoas com síndrome carcinoide)
Lithuanian: • telotristato etilo (karcinoidiniu sindromu sergantiems asmenims viduriavimui gydyti skirto vaisto);
Portuguese: • dabrafenib (um medicamento para tratar o cancro da pele)
Lithuanian: • dabrafenibo (odos vėžiui gydyti skirto vaisto);
Portuguese: Uma quantidade moderada de dados em mulheres grávidas (entre 300-1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas ao tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300-1 000 nėštumų baigčių) nerodo tenofoviro dizoproksilio poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Portuguese: • agressividade, alucinações, dificuldade de adaptação a mudanças, alteração do humor,
Lithuanian: • agresyvumas, haliucinacijos, sunkumas prisitaikyti prie pokyčių, pakitusi nuotaika, vaikščiojimas per miegus;
Portuguese: Nos níveis mais altos posológicos, foram observados efeitos menores nos indicadores de função hepática e renal, juntamente com reduções ocasionais no peso do fígado.
Lithuanian: Didžiausiųjų skirtų dozių ribose nustatytas nežymus poveikis kepenų ir inkstų funkcijų rodikliams bei retkarčiais pastebėtas kepenų svorio sumažėjimas.
Portuguese: Tenofovir disoproxil A atividade antivírica do tenofovir contra isolados laboratoriais e clínicos do VIH-1 foi avaliada em linhas celulares linfoblastóides T, células monocitárias/macrofágicas primárias e linfócitos do sangue periférico.
Lithuanian: Antivirusinis tenofoviro aktyvumas prieš laboratoriniu ir klinikiniu būdais atrinktas ŽIV-1 padermes buvo ištirtas T limfoblastoidinių ląstelių eilėse, pirminėse monocitų/makrofagų ląstelėse ir periferinio kraujo limfocituose.
Portuguese: • se tem alergia à doravirina, lamivudina ou tenofovir disoproxil ou a qualquer outro componente deste medicamento indicado na secção 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija doravirinui, lamivudinui, tenofoviro dizoproksiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Portuguese: A avaliação da DMO deve ser considerada para doentes adultos infetados por VIH-1 com história de fratura óssea patológica ou outros fatores de risco para osteoporose ou perda óssea.
Lithuanian: KMT ištyrimą reikia apsvarstyti ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems pacientams, kuriems anksčiau buvo patologinių kaulų lūžių arba yra kitokių osteoporozės ar kaulų masės sumažėjimo rizikos veiksnių.
Portuguese: A doravirina não foi estudada em doentes com doença renal terminal ou em doentes em diálise (ver secção 4.2).
Lithuanian: Doravirino poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga arba kuriems atliekama dializė (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: A dose recomendada de Delstrigo é um comprimido de 100/300/245 mg tomado por via oral uma vez por dia, com ou sem alimentos.
Lithuanian: Rekomenduojama Delstrigo dozė yra viena 100 mg/300 mg/245 mg tabletė, vartojama per burną kartą per parą valgio metu ar nevalgius.
Portuguese: norgestimato/etinilestradiol
Lithuanian: Tikėtina:  norgestimatas/etinilestradiolis
Portuguese: Em ensaios clínicos com adultos infetados por VIH-1, o tenofovir disoproxil foi associado a diminuições ligeiramente maiores na densidade mineral óssea (DMO) e a aumentos dos marcadores bioquímicos do metabolismo ósseo, sugerindo um aumento da renovação óssea relativamente aos comparadores.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su ŽIV-1 infekuotais suaugusiaisiais metu nustatyta, kad tenofoviro dizoproksilio vartojimas buvo susijęs su šiek tiek labiau sumažėjusiu kaulų mineraliniu tankiu (KMT) ir kaulų metabolizmo biocheminių žymenų kiekio padidėjimu (rodančiais padidėjusį kaulų persitvarkymą), lyginant su palyginamaisiais vaistiniais preparatais.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Portuguese: A doravirina não foi estudada em doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Lithuanian: Doravirino poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh).
Portuguese: • nafcilina (um medicamento para tratar algumas infeções bacterianas)
Lithuanian: • nafcilino (kai kurioms bakterinėms infekcijoms gydyti skirto vaisto);
Portuguese: • aumento dos níveis das enzimas do fígado (AST)
Lithuanian: • padidėjusį kepenų fermentų (AST) aktyvumą;
Portuguese: Devido ao componente tenofovir disoproxil da doravirina/lamivudina/tenofovir disoproxil, a utilização do medicamento deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
Lithuanian: Dėl doravirino, lamivudino ir tenofoviro dizoproksilio derinio sudėtyje esančio tenofoviro dizoproksilio, šio vaistinio preparato reikia vengti vartoti, jei vartojama arba neseniai buvo vartota nefrotoksiškai veikiančių vaistinių preparatų.
Portuguese: • mitotano
Lithuanian: • mitotanas;
Portuguese: Num estudo comparando 8 participantes com compromisso renal grave, com 8 participantes sem compromisso renal, a exposição a uma dose única de doravirina foi 31% superior em participantes com compromisso renal grave.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginami 8 tiriamieji asmenys, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, su 8 tiriamaisiais asmenimis, kurių inkstų funkcija buvo nesutrikusi; nustatyta, kad po vienos dozės vartojimo ekspozicija doravirinui buvo 31 % didesnė asmenims, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não pode tomar com Delstrigo.
Lithuanian: Kai kurių vaistų kartu su Delstrigo vartoti draudžiama.
Portuguese: Os estudos de Fase 3, DRIVE-FORWARD e DRIVE-AHEAD, incluíram doentes não tratados previamente (n = 747) em que as seguintes substituições de NNRTIs faziam parte dos critérios de exclusão: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Lithuanian: Į III fazės tyrimus, DRIVE-FORWARD ir DRIVE-AHEAD, buvo įtraukti anksčiau negydyti pacientai (n = 747), o vienu iš neįtraukimo į tyrimą kriterijų buvo toliau išvardytos NNATI substitucijos: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Portuguese: O estado estacionário foi geralmente alcançado no Dia 2 da posologia diária única, com taxas de acumulação de 1,2 a 1,4 para AUC0-24, Cmáx, e C24.
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriant kartą per parą, pusiausvyrinė apykaita paprastai nusistovėdavo 2-ąją dieną, o akumuliacijos santykiai pagal AUC0-24, Cmax ir C24 rodmenis buvo 1,2-1,4.
Portuguese: Solução oral de dose única de lamivudina 300 mg lamivudina
Lithuanian: Vienkartinė lamivudino geriamojo tirpalo 300 mg dozė lamivudinas
Portuguese: • tioridazina (um medicamento para tratar doenças psiquiátricas, como a esquizofrenia)
Lithuanian: • tioridazino (psichikos sutrikimams, tokiems kaip šizofrenija, gydyti skirto vaisto).
Portuguese: A substituição K70E selecionada clinicamente pelo tenofovir disoproxil resulta em suscetibilidade reduzida ao abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina e tenofovir.
Lithuanian: Kliniškai nustatyta K70E substitucija, atsiradusi gydant tenofoviro dizoproksiliu, lemia sumažėjusį jautrumą abakavirui, didanozinui, emtricitabinui, lamivudinui ir tenofovirui.
Portuguese: Também podem ocorrer dor articular ou muscular ou fraqueza muscular.
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti sąnarių ar raumenų skausmo bei raumenų silpnumo atvejų.
Portuguese: Recomenda-se que o valor de ClCr estimada seja avaliado em todos os doentes antes do início da terapêutica e conforme clinicamente apropriado durante a terapêutica com Delstrigo.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad visiems pacientams prieš pradedant gydymą Delstrigo ir gydymo šiuo vaistiniu preparatu metu pagal klinikines indikacijas būtų apskaičiuotas KrKl.
Portuguese: Os problemas ósseos incluem dor óssea e amolecimento ou desgaste ósseos (o que pode levar a fraturas).
Lithuanian: Kaulų sutrikimai apima kaulų skausmą, kaulų suminkštėjimą ar suplonėjimą (ir dėl to gali įvykti lūžiai).
Portuguese: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Lithuanian: Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Lithuanian: Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Portuguese: A doravirina é principalmente metabolizada pelo CYP3A, e espera-se que os medicamentos que induzem ou inibem o CYP3A afetem a depuração da doravirina (ver secção 5.2).
Lithuanian: Doravirinas daugiausia metabolizuojamas veikiant CYP3A fermentui, todėl tikėtina, kad vaistiniai preparatai, kurie skatina ar slopina CYP3A, įtakos doravirino klirensą (žr.
Portuguese: Pouco frequentes aspartato aminotransferase aumentada, lípase aumentada, amílase aumentada, diminuição da hemoglobina
Lithuanian: Nedažnas padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas, padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs amilazės
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados para doentes cujo vírus expressa uma substituição de Y115F (n = 3), uma substituição de Q151M (n = 2) ou uma inserção de T69 (n = 4) na TR do VIH-1, todos com resposta reduzida em ensaios clínicos.
Lithuanian: Turima nedaug duomenų apie pacientus, iš kurių organizmo išskirtuose virusuose buvo rasta ŽIV-1 AT Y115F substitucija (n = 3), Q151M substitucija (n = 2) arba T69 insercija (n = 4); visiems šiems pacientams klinikinių tyrimų metu buvo nustatytas sumažėjęs atsakas.
Portuguese: O tenofovir difosfato é um inibidor fraco das ADN polimerases de mamíferos α, β e de ADN polimerase mitocondrial γ.
Lithuanian: Tenofoviro difosfatas yra silpnas žinduolių DNR α, β polimerazių ir mitochondrinės DNR γ polimerazės inhibitorius.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco após EXP.
Lithuanian: • Ant buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: • diminuição do número de plaquetas no seu sangue (pode sangrar mais facilmente)
Lithuanian: • sumažėjusį kraujo plokštelių ( trombocitų) kiekį kraujyje (dėl to Jums gali greičiau prasidėti kraujavimas);
Portuguese: Infeções e infestações Raros erupção pustulosa
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Retas pustulinis bėrimas
Portuguese: Cera de carnaúba (E903) Hipromelose (E464) Óxido de ferro amarelo (E172) Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio (E171) Triacetina (E1518)
Lithuanian: Karnaubo vaškas (E903) Hipromeliozė (E464) Geltonasis geležies oksidas (E172) Laktozė monohidratas Titano dioksidas (E171) Triacetinas (E1518)
Portuguese: Doravirina não foi estudada em doentes com falência virológica prévia a qualquer outro tratamento antirretrovírico.
Lithuanian: Doravirino poveikis nebuvo ištirtas pacientams, kuriems nebuvo pasiektas virusologinis atsakas anksčiau skiriant kurio nors kito antiretrovirusinio gydymo.
Portuguese: • enzalutamida
Lithuanian: • enzalutamidas;
Portuguese: Não existem diferenças raciais significativas ou clinicamente relevantes na farmacocinética da lamivudina.
Lithuanian: Lamivudinas Reikšmingų ar kliniškai svarbių rasinių lamivudino farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.
Portuguese: O tenofovir exibiu atividade antivírica em cultura de células contra os clados A, B, C, D, E, F, G e O do VIH-1 (valores de EC50 variaram de 0,5-2,2 microM).
Lithuanian: Nustatytas antivirusinis tenofoviro aktyvumas ląstelių kultūrose prieš ŽIV-1 A, B, C, D, E, F, G ir O potipius (EC50 reikšmės svyravo 0,5-2,2 mikroM ribose).