FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények biztonságának nyomon követésével kapcsolatos rendszer fejlesztésének folytatása
Latvian: Turpināt uzlabot cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu nekaitīguma pārraudzību
Hungarian: az interneten az alábbi címen: www.emea.europa.eu e-mailben az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.europa.eu faxon: +44 20 7418 8670 levélben, az alábbi címen:
Latvian: tīmekļa vietnē www.emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu uz e-pasta adresi info@emea.europa.eu; nosūtot pieprasījumu pa faksu (44-20) 7418 8670; nosūtot pieprasījumu uz:
Hungarian: VAMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás:
Latvian: Uzziņas par VAP sertifikātiem
Hungarian: Ennek részeként az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalával (FDA) fennálló eredményes együttműködést fogjuk modellként alapul venni a japán és kanadai hatóságokkal folytatandó együttműködéshez.
Latvian: (FDA)), kā modeli sadarbībai ar Japānas un Kanādas iestādēm.
Hungarian: Telefon munkaidőn kívül: +44 20 7880 55 06 97
Latvian: Tālrunis ārpus darba laika: (44)-78805506 97
Hungarian: Az innováció és kutatás segítését, ezáltal a gyógyszerek hozzáférhetőségének növelését célzó páneurópai erőfeszítésekben való közreműködés folytatása, különösen az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó Innovatív Gyógyszerek Kezdeményezés és a globális állategészségüggyel foglalkozó Európai Technológiai Platform munkájában való részvételen,
Latvian: Turpināt ieguldījumus visas Eiropas centienos atvieglot inovācijas un pētījumus, un tā palielināt zāļu pieejamību, jo īpaši piedaloties novatorisko zāļu iniciatīvas darbā saistībā ar cilvēkiem paredzētajām zālēm un Eiropas tehnoloģijas platformas vispārējai dzīvnieku veselībai darbā, saistībā ar veterinārajām zālēm, un turpinot EMEA/CHMP zinātnieku grupas rekomendāciju īstenošanu par inovatīvo zāļu izstrādi;
Hungarian: ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK ÉS ELLENŐRZÉSEK OSZTÁLYA Vezető: David Mackay
Latvian: Vadītājs: David Mackay
Hungarian: Az Ügynökség IT-rendszereit korszerűsíteni fogjuk, vagy új rendszereket alakítunk ki az alapvető hatáskörbe tartozó feladatok jobb támogatásához.
Latvian: Tiks atjauninātas vai no jauna izstrādātas IT sistēmas, lai veicinātu galveno darbību izpildi.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények könnyebb és szélesebb hozzáférhetőségét elősegítő kezdeményezések végrehajtása az állatgyógyászati ügynökségek vezetőivel együttműködésben, különös figyelmet fordítva a ritkább fajoknak és/vagy korlátozottabb piacokra szánt termékeket engedélyeztetni kívánó állatgyógyászati mikro-, kis- és középvállalkozások támogatását szolgáló intézkedésekre.
Latvian: Īstenot iniciatīvas sadarbībā ar veterinārās medicīnas aģentūru vadītājiem, lai uzlabotu veterināro zāļu pieejamību, jo īpaši, veicot pasākumus, lai palīdzētu mikrouzņēmumiem, mazajiem un vidējiem veterinārajiem uzņēmumiem un kompānijām, kuras vēlas reģistrēt zāles retām sugām un/vai tādām, kurām ir ierobežots tirgus.
Hungarian: Az Ügynökség továbbra is általános prioritásnak tekinti, hogy alapvető hatásköri feladatait az európai gyógyszerhálózat tagjaival együttműködve hatékonyan, a legmagasabb minőségi követelményeknek megfelelően végezze a tudományos tanácsadás, valamint a gyógyszerek értékelése és felügyelete terén.
Latvian: Aģentūras galveno uzdevumu efektīva izpilde sadarbībā ar visiem dalībniekiem Eiropas Zāļu tīklā, zinātnisko konsultāciju jomā par ārstniecības līdzekļiem, to izvērtēšanu un pārraudzību līdz visaugstākajiem kvalitātes standartiem, turpinās būt Aģentūras vispārīgā prioritāte.
Hungarian: Személyzet és költségvetés Infrastrukturális szolgáltatások Számvitel
Latvian: Personāls un budžets
Hungarian: www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html E-mail: qdefect@emea.europa.eu Közvetlen telefon: +44 20 7523 7075
Latvian: Par zāļu kvalitātes trūkumiem un citiem atsaukumiem meklējiet norādes un kontaktpunktus www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html E-pasts: qdefect@emea.europa.eu Tiešais tālrunis: (44 20) 7523 7075
Hungarian: Új MRL iránti kérelmek
Latvian: Saņemtais/prognozētais jauno MRL pieteikumu skaits
Hungarian: Központosított eljárással engedélyezett készítményre vonatkozó nem EGT-jelentések Nem központosított eljárással engedélyezett készítményre vonatkozó EGT-jelentések
Latvian: EEZ ziņojumi par zālēm, kas nav reģistrētas centralizētā procedūrā Trešo valstu ziņojumi par zālēm, kas nav reģistrētas centralizētā dū ā
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (input)
Latvian: Sākotnējā novērtējuma pieteikumi (saņemtie)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (input)
Latvian: Saņemtie pieteikumi (ienākošie)
Hungarian: Az Ügynökség az aktív farmakovigilancia megerősítése érdekében az európai gyógyszerhálózati partnereivel együtt végrehajtja az európai kockázatkezelési stratégiát.
Latvian: Lai stiprinātu aktīvu zāļu blakusparādību uzraudzību, Aģentūra kopā ar saviem partneriem Eiropas zāļu tīklā, īsteno Eiropas Riska pārvaldības stratēģiju.
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett tudományos tanácsadás iránti kérelmek (input)
Latvian: Saņemtais/prognozētais zinātnisko konsultāciju pieprasījumu skaits (izdotie)
Hungarian: Az Ügynökség a gyermekgyógyászati jogszabályok végrehajtásával kapcsolatos feladatának részeként megkezdi a gyermekgyógyászati kutatási hálózattal kapcsolatos stratégia végrehajtását.
Latvian: Īstenojot tiesību aktu pediatrijā uzdevumus, Aģentūra sāks stratēģijas īstenošanu par pediatrijas pētījumu tīklu.
Hungarian: AST fokozat összesen Mindösszesen
Latvian: Kopā AST kategorijā Personāls kopā
Hungarian: 2006. évi előirányzat/költségvetés a végleges elszámolás szerint.
Latvian: 2 Apropriācija/ 2006. gada budžets pēc pēdējiem pārskatiem 3 Apropriācija/2007. gada budžets 2007. gada 31. decembrī.
Hungarian: Martin HARVEY ALLCHURCH Közvetlen telefon: +44 20 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Latvian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 84 27 E-pasts: press@emea.europa.eu
Hungarian: Az elmúlt évben a kevésbé elterjedt alkalmazásokra és ritka fajoknak szánt készítmények engedélyezésének megkönnyítésére a CVMP által indított kezdeményezések ellenére alacsony maradt a kiterjesztések száma.
Latvian: Paplašinājumu skaits pēdējos gados saglabājas zems, par spīti CVMP iniciatīvām atvieglot retu slimību un retu sugu ārstēšanai paredzēto zāļu reģistrāciju.
Hungarian: A gyógyszerekre vonatkozóan kiadott tanúsítványok
Latvian: Zāļu sertifikāti
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (input)
Latvian: Saņemto/prognozēto arbitrāžu un nosūtījumu Kopienas vērtējumprocedūru skaits (saņemtais)
Hungarian: Farmakovigilancia, engedélyezés utáni gyógyszerbiztonság és -hatásosság
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzība un zāļu pēcreģistrācijas nekaitīgums un efektivitāte
Hungarian: Az engedélyezés utáni, különösen a kiterjesztés iránti kérelmekre vonatkozó értékelés minőségének és mennyiségének további erősítése kapja majd a fő hangsúlyt ezen a területen.
Latvian: Galvenā uzmanība šajā jomā tiks pievērsta pēcreģistrācijas pieteikumu, jo īpaši paplašinājumu turpmākai kvalitātes stiprināšanai un atbilstības novērtēšanai.
Hungarian: 2008-ban egy fejlettebb eszközt fognak bevezetni, mégpedig az EudraVigilance Veterinary adattárat (EU telematikai projekt), amely segíteni fogja az Ügynökséget és partnereit a farmakovigilanciai információk feldolgozásának ésszerűsítésében.
Latvian: Uzlabots instruments, kas palīdzēs Aģentūrai un tās partneriem racionalizēt zāļu blakusparādību uzraudzības informācijas apstrādi, EudraVigilance Veterināro datu krātuve (ES telemātikas projekts), tiks īstenota 2008. gadā.
Hungarian: Személyzet 11 Aktívan foglalkoztatott személyzet 13 Küldetésekkel kapcsolatos kiadások 14 Szociális-gyógyellátási infrastruktúra 15 Köztisztviselők és szakértők csereprogramja 16 Szociális jólét 17 Szabadidővel kapcsolatos és reprezentációs költségek 18 Alkalmazottak biztosítása 1. cím összesen Épületek/berendezések 20 Ingatlanbefektetés, épületbérlet és eszközköltségek 21 Adatfeldolgozásra fordított kiadások 22 Ingóságok és eszközköltségek 23 Egyéb adminisztratív kiadások 24 Posta- és távközlési költségek 25 Hivatalos és egyéb ülésekre fordított kiadások 2. cím összesen Működési költségek 300 Ülések 301 Értékelések 302 Fordítás 303 Tanulmányok és szaktanácsadók 304 Kiadványok 305 Közösségi programok 3. cím összesen
Latvian: 21 Datu apstrādes izdevumi 22 Kustamais īpašums un saistītās izmaksas 23 Citi administratīvie izdevumi 24 Pasts un sakari
Hungarian: Központosított eljárással engedélyezett készítményre vonatkozó EGT-jelentések
Latvian: EEZ ziņojumi par centrālizētā procedūrā registrētām zālēm Trešo valstu ziņojumi par centrālizētā procedūrā registrētām zālēm
Hungarian: I. típusú módosítás iránti kérelmek II. típusú módosítás iránti kérelmek Kiterjesztés iránti kérelmek
Latvian: II tipa variāciju pieteikumi
Hungarian: GCP és farmakovigilancia GLP
Latvian: LKP un zāļu blakusparādību uzraudzība LLP
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyével kapcsolatos eljárások
Latvian: Veterināro zāļu reģistrācijas procedūras Veterināro zāļu nekaitīgums
Hungarian: Fax: +44 20 74 18 85 90
Latvian: Fakss: (44-20) 74 18 85 90
Hungarian: Az Ügynökség az új bizottsági iránymutatás fényében az ilyen gyógyszerek engedélyezés utáni jövedelmezőségének felülvizsgálatára vonatkozó jogszabályi követelmények végrehajtásának ésszerűsítését tervezi.
Latvian: [A1]Aģentūra plāno vienkāršot likumdošanas prasību īstenošanu attiecībā uz šādu zāļu rentabilitāti pēc to reģistrācijas, ņemot vērā Komisijas jauno vadlīniju.
Hungarian: Mellékletek 1. melléklet
Latvian: Kopā 1. sadaļa
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 75/84 63 Fax: +44 20 75 23 70 40
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Fakss: (44-20) 75 23 70 40
Hungarian: Marijke KORTEWEG Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Latvian: Marijke KORTEWEG Tiešais tālrunis (44-20) 74 18 85 56 E-pasts: iqmanagement@emea.europa.eu
Hungarian: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: europeanexperts@emea.europa.eu
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett kérelmek (input)
Latvian: Saņemtais/prognozētais pieteikumu skaits (ienākošie)
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 69 E-pasts: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Hungarian: 2. melléklet
Latvian: Kopā 2. sadaļa
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 8698 Fax: +44 20 74 18 85 45
Latvian: Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 8698 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Hungarian: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: smeoffice@emea.europa.eu
Hungarian: E-mail: VAMF@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: VAMF@emea.europa.eu
Hungarian: E-mail: PMF@emea.europa.eu
Latvian: E-pasts: PMF@emea.europa.eu
Hungarian: A „ritka betegségek gyógyszere" minősítések
Latvian: Reto slimību zāļu apstiprināšana
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 10/07/2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/07/2007
Hungarian: A deslorelin metabolizációja gyors.
Latvian: Deslorelīns ātri metabolizējas.
Hungarian: A GnRH analógok egy másik fajtája laboratóriumi állatokban fötotoxikusnak bizonyult.
Latvian: Cits GnRH analogs laboratorijas dzīvniekiem ir bijis fetotoksisks.
Hungarian: Ezek a jelenségek kezelés nélkül megszűnnek.
Latvian: Šie simptomi izzuda bez ārstēšanas.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 17/05/2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 17/05/2017
Hungarian: R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Latvian: VIRBAC de Portugal Laboratórios LDA R.do Centro empresarial Ed13-Piso 1- Esc.3
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Latvian: APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Mind a sebészi, mind a gyógyszeres kasztrációnak lehetnek nem várt következményei az agresszivitást illetően (javulhat vagy romolhat az agresszív viselkedés).
Latvian: Ķirurģiska vai medicīniska kastrācija var negaidīti ietekmēt (t.i. uzlabot vai pasliktināt) agresīvu uzvedību.
Hungarian: A tesztoszteronszint legalább 16 hónapig 0,1 ng/ml alatt marad.
Latvian: Testosterona līmenis zem 0,1 ng/ml saglabājās vismaz 16 mēnešus.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben részleges nemzőképtelenség akár 18 hónapnál tovább is fennállhat.
Latvian: Ļoti retos gadījumos pārejošā neauglība var turpināties ilgāk nekā 18 mēnešus.
Hungarian: 2 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet 5 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet
Latvian: 2 implanti iepriekš ielādēti implanteros + 1 implanta ievadītājs 5 implanti iepriekš ielādēti implanteros + 1 implanta ievadītājs
Hungarian: Kutyák:
Latvian: Suņi
Hungarian: Implantátum.
Latvian: Implants.
Hungarian: Görények: nem áll rendelkezésre információ.
Latvian: Seski: informācija par seskiem nav pieejama.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben (≤0,01%) részleges nemzőképtelenség akár 18 hónapnál tovább is fennállhat.
Latvian: Ļoti retos gadījumos (< 0,01%) pārejošā neauglība var turpināties ilgāk nekā 18 mēnešus.
Hungarian: Implantátum
Latvian: Implants
Hungarian: Mindegyik előtöltött implantátum bejuttató eszköz lezárt fóliatasakban, a csomagolást követően sterilizálva kapható.
Latvian: Katrs pielādētais implanters ir iepakots hermētiski noslēgtā folijas maisiņā, kas pēc tam tiek sterilizēts.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Latvian: Iespējamās blakus parādības (biežums un bīstamība)
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA FOLIJAS MAISIŅŠ
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendőt és a tűt, és bizonyosodjon meg róla, hogy az implantátum nem maradt a fecskendőben vagy a tűben, és a távtartó látható.
Latvian: Pārbaudiet šļirci un adatu, lai pārliecinātos, ka implants nav palicis šļircē vai adatā un ka atdalītājs ir redzams.
Hungarian: 3. Emelje meg a lapockák közötti laza bőrt.
Latvian: 3. Pavelciet vaļīgo ādu starp lāpstiņām.
Hungarian: Kutyák és görények:
Latvian: Suņi un seski:
Hungarian: A hím görények termékenyítőképtelensége akár 4 évig fennállhat.
Latvian: Terapiju saņēmušie tēviņi var palikt neauglīgi līdz četriem gadiem.
Hungarian: Közvetlenül az implantáció után a plazma tesztoszteron szintjének rövid ideig tartó, átmeneti emelkedése figyelhető meg.
Latvian: Tūlīt pēc implantēšanas var novērot neilgu pārejošu testosterona līmeņa paaugstināšanos plazmā.
Hungarian: Szükség esetén szövetragasztó alkalmazása javasolt az alkalmazási hely zárására.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā ievadīšanas vietas noslēgšanai ieteicams izmantot audu līmi.
Hungarian: Ritka esetekben (>0,01 % - < 0,1%) jelezték a hatás elmaradásának gyanúját (az esetek többségében a hereméret csökkenésének elmaradása és/vagy párzás).
Latvian: Retos gadījumos (> 0,01% līdz <0,1%) ir ziņots par aizdomām par paredzētās efektivitātes trūkumu.
Hungarian: Kartondoboz, amely kettő vagy öt, egyenként fóliatasakba csomagolt és sterilizált implantátum bejuttató eszközt tartalmaz egy implantáló eszközzel (elsütőszerkezet) együtt, amely nem steril.
Latvian: Kartona kārba, kurā ir divi vai pieci atsevišķi folijā iesaiņoti sterilizēti implanteri kopā ar nesterilizētu implantēšanas ierīci (ievadītāju).
Hungarian: A görények kezelését a szaporodási időszak kezdete előtt kell elkezdeni.
Latvian: Seskiem terapija jāuzsāk pirms pārošanās perioda sākuma.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben a here felszállhat a lágyékgyűrűig.
Latvian: Ļoti retos gadījumos sēklinieks var ierauties cirkšņa gredzenā.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Hungarian: Deslorelin (deslorelin-acetát formájában)
Latvian: Deslorelīns (kā deslorelīna acetāts)
Hungarian: Az orvosnak be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Latvian: Uzrādiet lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Hungarian: A kereskedelmi forgalomba kerülő végleges csomagolás egy kartondobozból áll, amely vagy két, vagy öt külön-külön fóliatasakba csomagolt és sterilizált implantátum bejuttató eszközt tartalmaz egy implantáló eszközzel (elsütőszerkezet) együtt, amely nem steril.
Latvian: Pārdošanai paredzētais iepakojums sastāv no kartona kārbas, kurā ir divi vai pieci atsevišķi folijā iesaiņoti sterilizēti implanteri kopā ar nesterilizētu implantēšanas ierīci (ievadītāju).
Hungarian: Nagyon nagy testű kutyák (> 40 testtömeg kg) vonatkozásában csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre, de a tesztoszteron-szuppresszió időtartama hasonló volt a közepes és nagy testméretű kutyákban tapasztalttal.
Latvian: Par ļoti liela auguma suņiem (svars >40 kg) dati ir ierobežoti, taču pazemināta testosterona līmeņa ilgums bija salīdzināms ar to, kāds tas bija vidēja un liela auguma suņiem.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a termékkel kezelt 30 kutya közül kettő esetében a kezelést követő 12 héten belül nem alakult még ki a nemzőképtelenség, de ezek az állatok az esetek nagy részében nem voltak képesek utódot nemzeni.
Latvian: Klīniskā pētījumā diviem no 30 suņiem neauglība tika sasniegta aptuveni 12 nedēļas pēc sākotnējās ārstēšanas, bet vairumā gadījumu šie dzīvnieki nebija spējīgi veiksmīgi radīt pēcnācējus.
Hungarian: Hidrogénezett pálmaolaj Lecitin
Latvian: Hidrogenēta palmu eļļa
Hungarian: FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST
Latvian: IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Hungarian: A tűt teljes hosszában vezesse be a bőr alá.
Latvian: Adatu visā tās garumā ievadiet subkutāni.
Hungarian: A deslorelin terhesség idején történő alkalmazásával kapcsolatosan fellépő hatások értékelésére külön vizsgálatokat nem végeztek.
Latvian: Īpaši pētījumi, lai novērtētu deslorelīna iedarbību, to ievadot grūtniecības laikā, nav veikti.
Hungarian: Ha azonban a kezelést esetleg meg kell szakítani, az implantátumok sebészi úton, állatorvos által eltávolíthatók.
Latvian: Tomēr, ja ārstēšana jāpārtrauc, implantus ķirurģiski var izņemt veterinārārsts.
Hungarian: Vízmentes nátrium-acetát
Latvian: Bezūdens nātrija acetāts
Hungarian: A kutyák kilencvenöt százalékában a plazma tesztoszteron szintje az implantációtól számított két és fél éven belül normalizálódott.
Latvian: 95 % suņu testosterona līmenis plazmā normalizējās 2,5 gadu laikā pēc implantēšanas.
Hungarian: 5. A tű kihúzásakor szorítsa le a bőrt a beültetés helyén, és 30 másodpercen át gyakoroljon nyomást a területre.
Latvian: 5. Pēc adatas izvilkšanas piespiediet ādu un saglabājiet spiedienu 30 sekundes.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben előfordulhat közvetlenül az implantátum behelyezése után fokozott szexuális érdeklődés, a herék megnagyobbodása és fájdalma.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tūlīt pēc implantēšanas ir novērota pārejoša paaugstināta seksuāla interese, palielināti sēklinieki un sāpes sēkliniekos.
Hungarian: Mindkét esetben újabb implantátumot kell behelyezni.
Latvian: Abos gadījumos jāievieto rezerves implants.
Hungarian: Csak egy implantátumot alkalmazzon, a görény testméretétől függetlenül.
Latvian: Lietojiet tikai vienu implantu neatkarīgi no seska izmēra.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártók:
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgie ražotāji:
Hungarian: Az adatok azt bizonyítják, hogy az állatgyógyászati készítménnyel történő kezelés csökkenti a kutya nemi vágyát.
Latvian: Dati pierāda, ka ārstēšana ar šīm veterinārām zālēm samazina suņa libido.
Hungarian: Kutyák (hím).
Latvian: Suņi (vīriešu kārtas).
Hungarian: A kutyák kilencvennyolc százalékában a plazma tesztoszteron szintje az implantációtól számított 18 hónapon belül normalizálódott.
Latvian: 98 % suņu testosterona līmenis plazmā normalizējās 18 mēnešu laikā pēc implantēšanas.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QH01CA93
Latvian: ATĶvet kods: QH01CA93.
Hungarian: A szexuális viselkedés többi paraméterét nem vizsgálták (fokozott faggyútermelés, jelölés, agresszivitás).
Latvian: Nav veikta atsevišķa testēšana visiem seksuālās aktivitātes parametriem (seboreja, iezīmēšana ar urīnu un agresivitāte).
Hungarian: Kutyák: Szubkután alkalmazandó.
Latvian: Suņi Subkutānai ievadīšanai.
Hungarian: Bár valószínűtlen, hogy az állatgyógyászati termék a bőrre kerüljön, ha ez mégis megtörténik, akkor a termékkel érintkezett területet azonnal le kell mosni, mivel a GnRH analógok a bőrön keresztül felszívódhatnak.
Latvian: Kaut arī ir maza iespējamība šo veterināro zāļu nokļūšanai uz ādas, ja tā tomēr notiek, skarto ādu nekavējoties nomazgāt, jo GnRH analogi var uzsūkties caur ādu.
Hungarian: Görények: a túladagolásról nem áll rendelkezésre információ.
Latvian: Seski: nav pieejama informācija par pārdozēšanu seskiem.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben előfordulhat a viselkedés átmeneti változásaként agresszív magatartás (lásd a
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par pārejošām izmaiņām uzvedībā ar agresijas attīstību (skatīt
Hungarian: KARTONDOBOZ
Latvian: KARTONA KASTE
Hungarian: Laboratóriumi körülmények között a nemzőképtelenség (csökkent spermaképzés, csökkent hereméret, 0,1 ng/ml alatti tesztoszteronszint, jellegzetes pézsmaszag elnyomása) 5-14 héttel a kezelést követően alakul ki.
Latvian: Laboratorijas apstākļos neauglība (spermatoģenēzes nomākums, samazināts sēklinieku izmērs, testosterona līmenis zem 0,1 ng/ml un muskusa smaržas nomākums) iestājas no 5 nedēļu līdz 14 nedēļu pēc sākotnējās ārstēšanas.
Hungarian: Ezért a Suprelorin alkalmazását a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésre kell alapozni.
Latvian: Tādēļ atbildīgajam veterinārārstam jāizvērtē ieguvuma/riska attiecība Suprelorin lietošanas gadījumā.
Hungarian: Ezért a későbbiekben tenyésztésre szánt hímeknél az állatgyógyászati készítményt körültekintően kell alkalmazni.
Latvian: Tādēļ šīs veterinārās zāles piesardzīgi jālieto tēviņiem, kurus nākotnē paredzēts izmantot vaislai.
Hungarian: FELHASZNÁLÁST ILLETŐEN
Latvian: LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Hungarian: Lásd még a 4.4
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktu.
Hungarian: A Suprelorin alkalmazását nem ivarérett kutyákban nem vizsgálták.
Latvian: Suprelorin lietošana suņiem pirmspubertātes vecumā nav pētīta.
Hungarian: A készítményt görényeknél ajánlott általános anesztéziában beültetni.
Latvian: Seskiem šīs veterinārās zāles ieteicams ievadīt vispārējā anestēzijā.
Hungarian: A kezelés időtartama alatt ritkán előfordulhatnak a következő klinikai mellékhatások: szőrnövekedési problémák (pl. szőrhullás, alopécia, a szőr minőségének változása), vizelet-visszatartási rendellenességek és a tesztoszteron-szint csökkenésével összefüggő tünetek (pl. hereméret csökkenése, mérsékelt aktivitás).
Latvian: Terapijas laikā ir ziņots par reti novērojamu klīnisko iedarbību: apmatojuma bojājumiem (piemēram, apmatojuma izkrišanu, alopēciju, apmatojuma izmaiņām), urīna nesaturēšanu, simptomiem, kas saistīti ar celulāro komponentu samazināšanos (piemēram, sēklinieku lieluma samazināšanās, samazināta aktivitāte).
Hungarian: Teljesen nyomja le az elsütőszerkezet dugattyúját, és ezzel egyidejűleg lassan húzza vissza a tűt.
Latvian: Pilnīgi izspiediet ievadītāja virzuli un vienlaicīgi lēni izvelciet adatu.
Hungarian: Ritka esetekben jelezték a hatás elmaradásának gyanúját (az esetek többségében a hereméret csökkenésének elmaradása és/vagy párzás).
Latvian: Retāk tiek ziņots par vēlamās efektivitātes trūkumu suņiem (lielākajā daļā ziņojumu ziņots par sēklinieku izmēra nesamazināšanos un/vai kuce ir tikusi aplecināta).
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a kistestű kutyák (< 10 kg) többségében az implantációt követően több mint 12 hónapon át észleltek a tesztoszteron szint csökkenését.
Latvian: Klīniskajos pētījumos lielākajai daļai maza auguma suņu (svars <10 kg) pazemināts testosterona līmenis saglabājās vairāk nekā 12 mēnešus pēc implantēšanas.