FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεδομένου ότι στο Cometriq χορηγήθηκε «έγκριση υπό όρους», η παρασκευάστρια εταιρεία του Cometriq θα παράσχει στοιχεία από μια μελέτη σύγκρισης της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας διαφόρων δόσεων του Cometriq, καθώς και στοιχεία για το όφελος σε ασθενείς με έλλειψη μετάλλαξης του γονιδίου RET ή σε ασθενείς των οποίων ο καρκίνος έχει επιφέρει αλλαγές σε μια άλλη κατηγορία γονιδίων που ονομάζονται RAS.
Croatian: Budući da je lijek Cometriq dobio uvjetno odobrenje, tvrtka koja lijek Cometriq stavlja na tržište mora dostaviti informacije iz ispitivanja kojima se uspoređuju sigurnost i djelotvornost različitih doza lijeka Cometriq i njegove koristi u bolesnika kojima nedostaje mutacija gena RTE ili čiji rak ima promjene u drugoj obitelji gena naziva RAS.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση των ενζύμων που ονομάζονται τυροσινικές κινάσες.
Croatian: To znači da inhibira određene enzime poznate pod nazivom tirozinske kinaze.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Cometriq διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Cometriq kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Cometriq nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Cometriq συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Cometriq nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Greek: Η θεραπεία συνεχίζεται για όσο διάστημα ο ασθενής επωφελείται από αυτήν ή έως ότου ο ασθενής εκδηλώσει μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Liječenje mora trajati sve dok bolesnik ima kliničku korist od terapije ili do pojave neprihvatljivih nuspojava.
Greek: Το Cometriq είναι αντικαρκινικό φάρμακο το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία καβοζαντινίβη.
Croatian: Cometriq je lijek protiv raka koji sadrži djelatnu tvar kabozantinib.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με μυελοειδή καρκίνο του θυρεοειδούς, μια μορφή καρκίνου που προσβάλλει τα κύτταρα του θυρεοειδή αδένα τα οποία παράγουν την ορμόνη καλσιτονίνη.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih osoba oboljelih od medularnog karcinoma štitnjače, tipa raka koji potječe iz stanica štitnjače koje proizvode hormon kalcitonin.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Cometriq.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Cometriq.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Cometriq;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cometriq?
Greek: Το Cometriq αποδείχθηκε αποτελεσματικό σε μία βασική μελέτη στην οποία μετείχαν 330 ενήλικες με μυελοειδή καρκίνο του θυρεοειδούς που δεν μπορούσε να αντιμετωπιστεί χειρουργικά και ήταν εκτεταμένος ή είχε κάνει μετάσταση σε άλλα μέρη του σώματος.
Croatian: Djelotvornost lijeka Cometriq dokazana je u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 330 odraslih osoba s medularnim karcinomom štitnjače koji se nije mogao izliječiti kirurškim zahvatom i koji je bio opsežan ili se proširio na druge dijelove tijela.
Greek: Το Cometriq πρέπει να λαμβάνεται με προσοχή από τους ασθενείς που λαμβάνουν ορισμένα άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν τον τρόπο διάσπασης του φαρμάκου στον οργανισμό.
Croatian: Cometriq treba pažljivo primjenjivati u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji imaju učinak na njegovu razgradnju u tijelu.
Greek: Τα ένζυμα αυτά βρίσκονται σε ορισμένους υποδοχείς (όπως οι υποδοχείς VEGF, MET και RET) στα καρκινικά κύτταρα, όπου ενεργοποιούν αρκετές διεργασίες, μεταξύ των οποίων την κυτταρική διαίρεση και την ανάπτυξη νέων αιμοφόρων αγγείων για την αιμάτωση των καρκινικών κυττάρων.
Croatian: Ti se enzimi nalaze u određenim receptorima (poput receptora VEGF, FGFR i RET) u stanicama raka, gdje aktiviraju nekoliko procesa, uključujući diobu stanica i rast novih krvnih žila za opskrbu raka.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Cometriq, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Cometriq pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
Greek: Τι είναι το Cometriq και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Cometriq i za što se koristi?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Cometriq;
Croatian: Kako se Cometriq koristi?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι αναμένονται περισσότερες αποδείξεις σχετικά με το φάρμακο, τις οποίες καλείται να υποβάλει η εταιρεία.
Croatian: To znači da farmaceutska tvrtka mora dostaviti dodatne podatke o lijeku.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Cometriq (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 2 στα 10 άτομα) είναι διάρροια, σύνδρομο ερυθροδυσαισθησίας παλαμών-πελμάτων (σύνδρομο χειρόςποδός που περιλαμβάνει εξάνθημα και αιμωδία στις παλάμες και στα πέλματα), απώλεια βάρους, απώλεια όρεξης, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κόπωση, διαταραχές της γεύσης, αλλαγές του χρώματος των μαλλιών, υπέρταση (αύξηση της αρτηριακής πίεσης), φλεγμονή των βλεννογόνων (υγρή στιβάδα ιστού που καλύπτει την εσωτερική επιφάνεια ορισμένων κοιλοτήτων του σώματος) περιλαμβανομένης της στοματίτιδας (φλεγμονή του εσωτερικού του στόματος), δυσκοιλιότητα, έμετος, αδυναμία και αλλαγές στον ήχο της φωνής.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cometriq (kod više od 2 na 10 osoba) su proljev, sindrom palmarnoplantarne eritrodizestezije (sindrom šaka-stopalo koji uključuje osip i tupost u dlanovima i tabanima), gubitak tjelesne težine, gubitak apetita, mučnina (osjećaj slabosti), umor, poremećaji okusa, promjene boje kose, hipertenzija (visoki krvni tlak), upala sluznice (vlažnog tkiva koje obavija tjelesne šupljine) uključujući stomatitis (upalu sluznice usta), zatvor, povraćanje, slabost i promjene boje glasa.
Greek: Η δραστική ουσία του Cometriq, η καβοζαντινίβη, είναι αναστολέας τυροσινικής κινάσης.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cometriq, kabozantinib, inhibitor je tirozinske kinaze.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό καβοζαντινίβη
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Greek: Τα οφέλη του Cometriq ενδέχεται να είναι περιορισμένα σε άτομα που δεν παρουσιάζουν μετάλλαξη του γονιδίου RET (γονίδιο αναδιατασσόμενο κατά τη διαμόλυνση), κάτι το οποίο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη πριν από τη λήψη απόφασης για την έναρξη της θεραπείας.
Croatian: Koristi od lijeka Cometriq mogu biti manje u bolesnika čiji rak nema mutaciju u genu naziva gen „presložen tijekom transfekcije" (RET), te se isto mora uzeti u obzir pri donošenju pojedinačne odluke o liječenju.
Greek: Τα συχνότερα μη φυσιολογικά αποτελέσματα των εργαστηριακών εξετάσεων αίματος ήταν αυξημένα ηπατικά ένζυμα όπως της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST), της αμινοτρανσφεράσης αλανίνης (ALT) και της αλκαλικής φωσφατάσης (ALP), χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων (λεμφοπενία ή ουδετεροπενία), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων), υπασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα), υποφωσφαταιμία (χαμηλά επίπεδα φωσφορικών), υπομαγνησιαιμία (χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα), υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα) και υπερχολερυθριναιμία (αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης, ενός προϊόντος διάσπασης των ερυθρών αιμοσφαιρίων).
Croatian: Najčešći abnormalni rezultati laboratorijskih krvnih pretraga bili su povišeni enzimi jetre, poput aspartat aminotransferaze (AST), alanin aminotransferaze (ALT) i alkalin fosfataze (ALP), mali broj bijelih krvnih stanica (limfopenija ili neutropenija), trombocitopenija (mali broj trombocita), hipokalcemija (niske razine kalcija u krvi), hipofosfatemija (niske razine fosfata u krvi), hipomagnezijemija (niske razine magnezija u krvi), hipokalemija (niske razine kalija u krvi) i hiperbilirubinemija (povišene količine bilirubina, proizvoda razgradnje crvenih krvnih stanica).
Greek: Το Cometriq αποδείχθηκε επωφελές για τους ασθενείς με προχωρημένο, μη χειρουργήσιμο μυελοειδή καρκίνο του θυρεοειδούς, οι οποίοι έχουν ελάχιστες θεραπευτικές επιλογές.
Croatian: Korist od lijeka Cometriq dokazana je u bolesnika s inoperabilnim uznapredovalim medularnim karcinomom štitnjače, koji imaju malo drugih mogućnosti liječenja.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cometriq?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Cometriq περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Cometriq potražite u uputi o lijeku.
Greek: Οι συχνότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πνευμονία, φλεγμονή των βλεννογόνων, υπασβεστιαιμία (χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα), δυσφαγία (δυσκολία στην κατάποση), αφυδάτωση, πνευμονική εμβολή (σχηματισμός θρόμβων εντός των αιμοφόρων αγγείων που τροφοδοτούν τους πνεύμονες) και υπέρταση.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave uključuju pneumoniju, upalu sluznice, hipokalcemiju (niske razine kalcija u krvi), disfagiju (poteškoće pri gutanju), dehidraciju, pulmonarnu emboliju (krvne ugruške u krvnim žilama koje opskrbljuju pluća) i hipertenziju.
Greek: Το Cometriq χορηγείται σε περιπτώσεις μη χειρουργήσιμης, προχωρημένης ή μετασταστικής μορφής της νόσου.
Croatian: Cometriq se primjenjuje u slučajevima kada se rak ne može ukloniti kirurškim zahvatom, te ukoliko je uznapredovao ili se proširio u druge dijelove tijela.
Greek: Ποια στοιχεία για το Cometriq αναμένεται να υποβληθούν;
Croatian: Koje se još informacije očekuju o lijeku Cometriq?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Cometriq σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Cometriq utvrđene u ispitivanjima?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Cometriq, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Cometriq pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cometriq;
Croatian: Zašto je lijek Cometriq odobren?
Greek: Επινοηθείσα ονομασία
Croatian: Izmišljeni naziv
Greek: Φαρμακευτική μορφή
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Greek: Αριθμός EU
Croatian: EU broj
Greek: Περιγραφή
Croatian: Karencija
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11/02/2011.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 11/02/2011.
Greek: QP53BX03.
Croatian: ATCvet kod: QP53BX03.
Greek: Δεν υπάρχει διαθέσιμο αντίδοτο.
Croatian: Nema dostupnog protuotrova.
Greek: Η πρωτεϊνική σταθεροποίηση στο πλάσμα είναι υψηλή (~99%).
Croatian: Vezanje proteina plazme je visoko (~99%).
Greek: Η διάρκεια της αποτελεσματικότητας μπορεί να μειωθεί εάν η δόση χορηγηθεί σε άδειο στομάχι.
Croatian: Trajanje djelotvornosti može biti smanjeno ako se doza primjenjuje na prazan želudac.
Greek: Τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Djeca ne smiju doći u kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα που παρουσιάστηκε ήταν περίπου 70%.
Croatian: Dokazana bioraspoloživost je oko 70%.
Greek: Το spinosad έχει αποδειχθεί ότι είναι υπόστρωμα για την P-γλυκοπρωτεΐνη (PgP).
Croatian: Spinosad se pokazao kao supstrat za P-glikoprotein (PgP).
Greek: Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Greek: Να πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Croatian: Operite ruke nakon primjene.
Greek: Αυτές οι ενέργειες προκαλούνται κυρίως λόγω της ενεργοποίησης των νικοτινικών υποδοχέων της ακετυλοχολίνης (nAChRs).
Croatian: Ovi učinci prvenstveno su uzrokovani aktivacijom receptora nikotin acetilkolina (nAChRs).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži:
Greek: Αναζητήστε κτηνιατρική συμβουλή για πληροφορίες σχετικά με τη βέλτιστη στιγμή να ξεκινήσετε τη θεραπεία με το εν λόγω προϊόν.
Croatian: Potražite savjet veterinara u vezi s informacijama o optimalnom vremenu za početak liječenja ovim proizvodom.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται μαζί με το φαγητό ή αμέσως μετά.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod mora se primijeniti s hranom ili neposredno nakon hranjenja.
Greek: 4.9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Croatian: 4.9 Doziranje i način primjene
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ή γάτες ηλικίας μικρότερης των 14 εβδομάδων.
Croatian: Ne primjenjivati na psima i mačkama ispod 14 tjedana starosti.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φυλλάδιο, ενημερώστε τον κτηνίατρο σας.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
Greek: Πρέπει να ακολουθείται η προτεινόμενη δοσολογία .
Croatian: Potrebno je slijediti preporučeni režim doziranja.
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες Δεν υπάρχουν.
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Greek: Συνεπώς, δεν προτείνεται χορήγηση του προϊόντος σε μικρότερους σκύλους και μικρότερες γάτες.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena proizvoda kod manjih pasa i manjih mačaka.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης:
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja:
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 έτη.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Greek: Η μέση τιμή Tmax για τις σπινοσίνες A και D κυμαίνεται από 2-4 ώρες και η μέση ημιπερίοδος ζωής κυμαίνεται από 127,5 έως 162,6 ώρες και 101,3 έως 131,9 ώρες, αντίστοιχα.
Croatian: Srednji Tmax za spinosin A i D je u rasponu od 2 do 4 sata, a srednje poluvrijeme eliminacije je u rasponu od 127,5 do 162,6 sata, odnosno, 101,3 do 131,9 sata.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Ωστόσο, δεν υπήρχε καμία ένδειξη στις κλινικές παρατηρήσεις και στις βιοχημικές παραμέτρους που να υποδήλωναν τη δυσλειτουργία του οργάνου.
Croatian: Međutim nema dokaza u kliničkim promatranjima i kliničkim kemijskim parametrima koji bi ukazivali na bilo kakav gubitak funkcije organa.
Greek: Σωματικό βάρος γάτας (kg)
Croatian: Tjelesna težina mačke (kg)
Greek: Να χορηγείται με προσοχή σε σκύλους και γάτες με προϋπάρχουσα επιληψία.
Croatian: Primjenjujte s oprezom na psima i mačkama s postojećom epilepsijom.
Greek: Συνεπώς, το spinosad μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα υποστρώματα της PgP (π.χ. διγοξίνη, δοξορουβικίνη) και πιθανώς να ενισχύσει τις ανεπιθύμητες ενέργειες αυτών των μορίων ή να διακινδυνεύσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Croatian: Spinosad bi stoga mogao međusobno djelovati s ostalim PgP supstratima (npr. digoksin, doksorubicin) i možda povećati nuspojave tih molekula ili ugroziti djelotvornost.
Greek: Συνεπώς, το Spinosad έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από άλλα προϊόντα ελέγχου ψύλλων ή εντόμων.
Croatian: Spinosad prema tome ima različit način djelovanja od ostalih proizvoda za kontrolu buha ili ostalih insekata.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Vanjski karton
Greek: Δεν αλληλεπιδρά με γνωστές θέσεις πρόσδεσης άλλων εντομοκτόνων που περιέχουν νικοτίνη ή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABAergic), όπως τα νεονικοτινοειδή (imidacloprid ή nitenpyram), φιπρόλες (φιπρονίλη), μιλμπεμυκίνες, αβερμεκτίνες (π.χ. σελαμεκτίνη) ή τα κυκλοδιένια, αλλά μέσω ενός καινοτόμου εντομοκτόνου μηχανισμού.
Croatian: Nema međusobnog djelovanja s poznatim mjestima vezanja ostalih nikotinskih GABAergijskih insekticida kao što su neonikotinidi (imidakloprid ili nitepiram), fiproli (fipronil), milbemicini, avermektini (npr. selamektin) ili ciklodieni, nego kroz novi insekticidni mehanizam.
Greek: Δεν μπορεί να δοθεί ακριβής δοσολογία για σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 1.3 kg και σε γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 1,2 kg.
Croatian: Precizno doziranje nije moguće kod pasa lakših od 1,3 kg i mačaka lakših od 1,2 kg.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis).
Croatian: Liječenje i prevencija infestacija buhama (Ctenocephalides felis).
Greek: Η εντομοκτόνος δράση έναντι νέων προσβολών διαρκεί έως και 4 εβδομάδες.
Croatian: Insekticidna aktivnost na nove infestacije traje do 4 tjedna.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις παρατηρήθηκαν τύφλωση, μειωμένη όραση και άλλες οφθαλμολογικές διαταραχές.
Croatian: Vrlo rijetko zabilježeni su slučajevi sljepoće, slabijeg vida i ostali poremećaja oka.
Greek: Η τακτική μηνιαία θεραπεία με Comfortis διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων και μπορεί να είναι απαραίτητη για τον έλεγχο του πληθυσμού των ψύλλων σε σπίτια που έχουν μολυνθεί.
Croatian: Redovno mjesečno tretiranje Comfortisom prekida životni ciklus buha i može biti potrebno radi kontrole populacije buha u kontaminiranim kućanstvima.
Greek: Περίπου το 90% του spinosad αποτελείται από σπινοσίνη A και D.
Croatian: Oko 90% spinosada sadrži spinosin A i D.
Greek: Ακόμη, παρατηρήθηκε μείωση λήψης τροφής στις θηλυκές γάτες, ωστόσο δεν παρατηρήθηκε σημαντική μείωση του σωματικού τους βάρους.
Croatian: Nadalje, smanjenje uzimanja hrane primijećeno je kod ženki, međutim nije primijećeno značajno smanjenje njihove tjelesne težine.
Greek: Οι ψύλλοι μπορεί να εξακολουθήσουν να υπάρχουν για κάποιο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του προϊόντος λόγω της εξέλιξης των ήδη υπαρχουσών νυμφών (pupae) σε ενήλικες ψύλλους, στο περιβάλλον.
Croatian: Buhe se mogu održati određeno vrijeme nakon primjene proizvoda zahvaljujući pojavi odraslih jedinki iz kukuljica koje se već nalaze u okolišu.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν συχνά στις γάτες ήταν η διάρροια και η ανορεξία.
Croatian: Ostale često primijećene nuspojave kod mačaka bile su dijareja i anoreksija.
Greek: Για τη θεραπεία και την πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους.
Croatian: Za liječenje i prevenciju infestacija buhama.
Greek: Το Spinosad αποτελείται από σπινοσίνη A και σπινοσίνη D.
Croatian: Spinosad sadrži spinosin A i spinosin D.
Greek: Από αυτό το 90%, η αναλογία της σπινοσίνης A στο άθροισμα A+D είναι 0,85 όταν υπολογίζεται ως λόγος σπινοσίνης A/άθροισμα σπινοσίνης A+D.
Croatian: Od tih 90%, odnos spinosina A prema A+D je 0,85 kad se računa spinosin A/spinosin A+D.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Greek: Microcrystalline cellulose Artificial beef flavour Hydroxypropylcellulose Colloidal silicon, anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Croatian: Mikrokristalna celuloza Umjetni okus govedine Hidroksipropilceluloza Koloidalni silikon, anhidrid Kroskarmeloza natrij Magnezijev stearat
Greek: Εάν προκληθεί έμετος εντός μίας ώρας από τη χορήγηση και το δισκίο είναι ορατό, επαναλάβετε χορηγώντας στο ζώο ολόκληρη δόση για να διασφαλίσετε τη μέγιστη δράση του προϊόντος.
Croatian: Ako se povraćanje pojavi u roku od jednog sata od primjene, a tableta je vidljiva, ponovo dajte životinji istu punu dozu kako bi se osigurala maksimalna djelotvornost proizvoda.
Greek: Οι επιληπτικές κρίσεις παρατηρήθηκαν και αυτές σπάνια.
Croatian: Epileptički napadi bili su vrlo rijetke nuspojave.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (FAD).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se upotrijebiti kao dio strategije liječenja i kontrole alergijskog dermatitisa uzrokovanog ugrizom buhe (flea allergy dermatitis - FAD).
Greek: Η κατά λάθος κατάποση μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Slučajno gutanje može izazvati nuspojave.
Greek: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Greek: Φυλάσσετε τη συσκευασία τύπου blister στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως
Croatian: Držati blistere u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA Blisteri
Greek: Εάν επανεμφανιστούν ψύλλοι την τέταρτη εβδομάδα, το διάστημα της θεραπείας μπορεί να μειωθεί έως και 3 ημέρες για σκύλους.
Croatian: Ako se buhe pojave u četvrtom tjednu, interval liječenja može se skratiti do 3 dana kod pasa.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Greek: Απόρριψη των υπολειμμάτων του προϊόντος σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Croatian: Odlaganje otpadnih materijala u skladu s lokalnim propisima.
Greek: Η συνοχή αυτής της δομής στη φαρμακοκινητική και άλλες μελέτες υποδηλώνει συγκρισιμότητα της απορρόφησης, του μεταβολισμού και της απέκκρισης των δύο σημαντικών σπινοσινών.
Croatian: Postojanost ovih iznosa u farmakokinetičkim i drugim ispitivanjima pokazuje usporedivost apsorpcije, metabolizma i eliminacije dva glavna spinosina.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα που παρουσιάστηκε ήταν περίπου 100%, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος να παρατηρούνται 4-12 ώρες περίπου μετά τη θεραπεία και τις μισές από τις σπινοσίνες A και D να διαρκούν μεταξύ 5 και 20 ημερών στις γάτες στις οποίες χορηγήθηκε δόση 50-100 mg spinosad/kg σωματικού βάρους.
Croatian: Dokazana bioraspoloživost je oko 100%, s maksimalnim koncentracijama plazme postignutim za oko 4-12 sati nakon liječenja i s poluživotom spinosin A i spinosin D u rasponu od 5 dana do 20 dana kod mačaka pri dozama od 50-100 mg spinosada/kg tjelesne težine.
Greek: Η συχνότητα εμέτου που παρατηρήθηκε μετά την πρώτη και τη δεύτερη χορήγηση ήταν μεγαλύτερη (8%) σε σκύλους που έλαβαν το ανώτατο όριο της δοσολογίαςς.
Croatian: Učestalost povraćanja primijećene nakon prvog i drugog tretiranja bila je veća (8 %) kod pasa koji su primili doze bliže gornjoj granici raspona doze.
Greek: Η εντομοκτόνος δραστηριότητα του spinosad χαρακτηρίζεται από διέγερση των νεύρων που οδηγεί σε συσπάσεις και τρόμο των μυών, κατάπτωση, παράλυση και άμεσο θάνατο των ψύλλων.
Croatian: Insekticidna aktivnost spinosada karakterizirana je ekscitacijom živaca koja vodi do mišićnih kontrakcija, tremora, prostracije, paralize i brze smrti buha.
Greek: Ήπια αύξηση παρουσίασαν τα επίπεδα της ALT (Aλανινική Aμινοτρανσφεράση) σε όλους τους σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε Comfortis, αλλά οι τιμές της ALT επέστρεψαν στα κανονικά επίπεδα την 24η ημέρα.
Croatian: Blago povišenje ALT-a (alanin aminotransferaze) dogodilo se kod svih pasa tretiranih Comfortisom, ali su se vrijednosti vratile na početne do 24. dana.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα εκτοπαρασιτοκτόνα για συστηματική χρήση, κωδικός ATCvet:
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: ostali ektoparazitici za sustavnu primjenu.
Greek: Για να διασφαλίσετε τη μέγιστη αποτελεσματικότητα, εάν προκληθεί έμετος εντός μίας ώρας από τη χορήγηση και το δισκίο είναι ορατό, επαναλάβετε χορηγώντας ολόκληρη δόση.
Croatian: Kako bi se osigurala maksimalna djelotvornost, ako se povraćanje pojavi u roku od jednog sata od primjene, a tableta je vidljiva, ponovo dajte životinji istu punu dozu.