FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Instanyl-valmisteen käytössä kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien hoidossa tulee noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Az Instanylt körültekintően kell alkalmazni közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Finnish: Instanyl 50 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos 3 vuotta
Hungarian: Instanyl 50 mikrogramm/adag oldatos orrspray 3 év.
Finnish: Älä testaa kerta-annospakkausta ennen käyttöä.
Hungarian: Ne tesztelje az egyadagos tárolóedényt alkalmazás előtt!
Finnish: Instanyl 100 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos 42 kuukautta
Hungarian: Instanyl 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray 42 hónap.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 50
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Instanyl 50
Finnish: • Nenäsumutelaitteen käyttöohjeet
Hungarian: • Az orrspray eszköz használati útmutatója
Finnish: Instanyl 200 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos 4 vuotta
Hungarian: Instanyl 200 mikrogramm/adag oldatos orrspray 4 év.
Finnish: Fentanyylin kokonaisaltistus sellaisilla koehenkilöillä, joilla on allerginen nuha ja joita ei ole aiemmin hoidettu nenään annosteltavalla vasokonstriktorilla, on verrattavissa terveiden koehenkilöiden kokonaisaltistukseen.
Hungarian: A fentanil expozíció általános mértéke a korábban nasalis érszűkítő kezelést nem kapott, allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél az egészségesekéhez hasonló.
Finnish: Kakektisilla potilailla fentanyylin puhdistuma voi olla pienempi.
Hungarian: Cachexiás betegeknél csökkenhet a fentanil clearance-e.
Finnish: Moniannospakkauksissa olevien DoseGuard-nenäsumutteiden erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe a többadagos orrspray DoseGuard esetén
Finnish: • Niistä nenäsi jos se tuntuu tukkoiselta tai sinulla on nuha.
Hungarian: • Fújja ki az orrát, ha úgy érzi, hogy el van dugulva, vagy ha náthás.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 200
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Instanyl 200
Finnish: Instanyl-valmistetta voi käyttää enimmillään 4 läpilyöntikipukohtauksen hoitamiseen vuorokaudessa.
Hungarian: Az Instanylt naponta legfeljebb 4 áttörésesfájdalom-epizód kezelésére alkalmazhatja.
Finnish: Kun pumppu on painettu kokonaan alas ja nenäsumutteesta on vapautunut annos, kuulet naksahduksen.
Hungarian: Kattanó hang jelzi, ha a pumpát teljesen lenyomta, és az orrspray leadta az adagot.
Finnish: Neuvoja potilaan hoitoon osallistuville
Hungarian: Megjegyzés a gondozók részére
Finnish: Instanyl-valmisteen säilyttäminen
Hungarian: Az Instanyl orrspray előkészítése
Finnish: Vie lapsi välittömästi lääkärin hoitoon.
Hungarian: Kérjen azonnali orvosi segítséget!
Finnish: Pullo (ruskeaa tyypin 1 lasia), mittapumppu ja suojakorkki, pakattu lapsiturvalliseen ulkopakkaukseen.
Hungarian: Adagolópumpás és porvédő kupakkal ellátott palack (barna, I-es típusú üveg), gyermekbiztonsági záras dobozban.
Finnish: Samanaikaista nenään annosteltavan vasokonstriktorin käyttöä pitäisi välttää (ks. kohta 4.5).
Hungarian: Nasalis érszűkítő egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Finnish: Instanyl-valmisteen käytössä kohtalaista tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien hoidossa tulee noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Az Instanylt körültekintően kell alkalmazni közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Finnish: • nenäsumutelaitteen käytössä.
Hungarian: • Az orrspray eszköz használati útmutatója.
Finnish: • Muistutus siitä, että moniannosnenäsumute pitää aina laittaa takaisin lapsiturvalliseen pakkaukseen käytön jälkeen.
Hungarian: • A többadagos orrspray-t használat után mindig vissza kell tenni a gyermekbiztonsági záras dobozba.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - KOTELO (Kerta-annospakkaus)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ (egyadagos)
Finnish: Instanyl-valmisteen käytön aikana on odotettavissa tyypillisiä opioidien haittavaikutuksia.
Hungarian: Az opioidok jellegzetes mellékhatásaira kell számítani Instanyl alkalmazásakor.
Finnish: Älä käytä Instanyl-valmistetta imetyksen aikana.
Hungarian: Ne használja az Instanylt, ha szoptat.
Finnish: Instanyl pitää säilyttää poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Hungarian: Az Instanyl gyermekektől elzárva tartandó!
Finnish: - ns. osittaiset agonistit/antagonistit, kuten buprenorfiini, nalbufiini ja pentatsosiini (kipulääkkeitä).
Hungarian: - úgynevezett parciális agonista/antagonista gyógyszerek, pl. buprenorfin, nalbufin és pentazocin (fájdalom kezelésére használt szerek).
Finnish: • Kerta-annospakkauksen kaikki käyttämättömät laitteet ja tyhjät pakkaukset pitää palauttaa järjestelmällisesti paikallisten ohjeiden mukaan.
Hungarian: • Egyadagos orrspray esetén az összes fel nem használt eszközt, illetve az üres tartályt rendszeresen vissza kell szolgáltatni a helyi előírásoknak megfelelően.
Finnish: Käytetyt ja käyttämättömät nenäsumutteet on palautettava järjestelmällisesti ja hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palautettava apteekkiin.
Hungarian: A használt illetve fel nem használt orrspray-t rendszeresen vissza kell gyűjteni, és a helyi előírások szerint megsemmisíteni, vagy visszavinni a gyógyszertárba.
Finnish: Miten Instanyl-valmistetta käytetään
Hungarian: Hogyan kell használni az Instanyl orrspray-t?
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta käytetään vain läpilyöntikivun hoitoon aikuisilla, joiden kroonista syöpäkipua hoidetaan jo opioideilla.
Hungarian: • Az Intanyl orrspray csak áttöréses fájdalom kezelésére javallott krónikus daganatos megbetegedésben szenvedő és már opioid kezelés alatt álló felnőtteknél.
Finnish: • Moniannospakkaus: tietoa annoslaskujärjestelmästä.
Hungarian: • A többadagos orrspray esetén: az adagszámlálási sémával kapcsolatos információk
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 100
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Instanyl 100
Finnish: Niistä nenä, jos se tuntuu tukkoiselta tai sinulla on nuha.
Hungarian: Fújja ki az orrát, ha úgy érzi, el van dugulva vagy Ön megfázott.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan pitää käyttää heille tarkoitettua muistilistaa.
Hungarian: • A gyógyszerésznek használnia kell a gyógyszerészeknek szóló ellenőrzőlistát.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Finnish: Lue seuraavat Instanyl-nenäsumutteen käyttöohjeet huolellisesti.
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el a következő utasításokat, hogy megtanulja, hogyan kell az Instanyl orrspray-t használni!
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 200, kerta-annos
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Instanyl 200, egyadagos
Finnish: Pitele nenäsumutetta pystyssä ja suihkuta nenäsumutetta uudestaan ilmaan.
Hungarian: 4. Tartsa függőlegesen az orrspray-t, és pumpáljon újra a levegőbe!
Finnish: • Sulje toinen sierain painamalla sormella nenää sivulta ja laita sumutteen kärki toiseen sieraimeen (n. 1 cm:n verran).
Hungarian: • Fogja be az egyik orrlyukát a másik mutató ujját az orrcimpához nyomva, és helyezze be az orrspray hegyét a másik orrlyukába (kb.
Finnish: - Paina läppiä sisäänpäin peukalolla ja keskisormella.
Hungarian: - A hüvelykujjával és a középső ujjával nyomja befelé az oldalsó füleket!
Finnish: • Lapsiturvallisen pakkauksen (moniannospakkaus) tai lapsiturvallisen korkin (DoseGuard-moniannospakkaus) avaamis- ja sulkemisohjeet ja läpipainopakkauksen avaamisohjeet (kerta-annospakkaus)
Hungarian: • A gyermekbiztonsági záras doboz (többadagos orrspray esetén), illetve a gyermekbiztonsági záras kupak (többadagos orrspray DoseGuard esetén) kinyitásának és bezárásnak útmutatója vagy a buborékcsomagolás (egyadagos orrspray esetén) kinyitása
Finnish: Kerta-annospakkauksissa olevien nenäsumutteiden erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe az egyadagos orrspray esetén
Finnish: 2 kerta-annospakkausta 6 kerta-annospakkausta 8 kerta-annospakkausta 10 kerta-annospakkausta
Hungarian: 2 egyadagos tárolóedény 6 egyadagos tárolóedény 8 egyadagos tárolóedény 10 egyadagos tárolóedény
Finnish: Painetussa lääkevalmisteen pakkausselosteessa on mainittava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Finnish: Lue seuraavat Instanyl-kerta-annosnenäsumutteen käyttöohjeet huolellisesti:
Hungarian: Kérjük, figyelmesen olvassa el a következő utasításokat, hogy megtanulja, hogyan kell az Instanyl orrspray-t használni:
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 50, kerta-annos
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Instanyl 50, egyadagos
Finnish: • lapsiturvallisen pakkauksen (moniannospakkaus) tai lapsiturvallisen korkin (DoseGuard-moniannospakkaus) avaamis- ja sulkemisohjeet ja läpipainopakkauksen avaamisessa (kerta-annospakkaus).
Hungarian: • A gyermekbiztonsági záras doboz (többadagos orrspray esetén), illetve a gyermekbiztonsági záras kupak (többadagos orrspray DoseGuard esetén) kinyitásának és bezárásnak útmutatója vagy a buborékcsomagolás (egyadagos orrspray esetén) kinyitása.
Finnish: Instanyl on nenäsumuteliuosta.
Hungarian: Az Instanyl oldatos orrspray.
Finnish: Uneliaisuus, huimaus, johon voi liittyä myös tasapainovaikeuksia, päänsärky, kurkun ärsytys, pahoinvointi, oksentelu, punoitus, voimakas lämmön tunne, hyvin runsas hikoilu.
Hungarian: Aluszékonyság, szédülés, akár az egyensúly megtartásának nehézségével is, fejfájás, torokirritáció, hányinger, hányás, kipirulás, hőhullám, fokozott izzadás.
Finnish: Sulje toinen sierain painamalla se sormella kiinni ja aseta nenäsumutteen kärki toiseen sieraimeen.
Hungarian: Fogja be az egyik orrlyukát oly módon, hogy az ujját oldalról az orrához nyomja, és helyezze be a spray hegyét a másik orrlyukba!
Finnish: Opioidien terapeuttisesta käytöstä johtuva riippuvuus tiedetään kuitenkin esiintyvän, kun hoidetaan syöpään liittyvää kipua.
Hungarian: Mindazonáltal a daganatos eredetű fájdalom kezelése esetén az opioidok terápiás alkalmazás után iatrogén addikció előfordulása ismert.
Finnish: Jos kliininen tilanne niin vaatii, potilaan hengitystiet tulee avata ja pitää auki, mahdollisesti nieluputken tai intubaatioputken avulla.
Hungarian: Ha a klinikai helyzet úgy kívánja, a légutat szabaddá kell tenni és az átjárhatóságot fenn kell tartani, esetlegesen oropharyngealis légút biztosítással vagy endotrachealis tubussal, és oxigént kell adni, valamint szükség szerint asszisztált vagy kontrollált lélegeztetést biztosítani.
Finnish: • Muistutus siitä, että DoseGuard-moniannosnenäsumutteen käytön jälkeen lapsiturvallinen korkki on aina pantava paikoilleen ja suljettava.
Hungarian: • A gyermekbiztonsági záras kupakot mindig vissza kell tenni a többadagos orrspray DoseGuard-ra, és használat után le kell zárni.
Finnish: Unettomuus, raukeus, lihaskouristukset, epätavallinen, myös epämiellyttävä tunne iholla, makumuutokset, matkapahoinvointi, matala verenpaine, vaikeat hengitysvaikeudet, nenäverenvuoto, nenän haavaumat, nenän vuotaminen, ummetus, suutulehdus, suun kuivuminen, kipu iholla, ihon kutina, kuume.
Hungarian: Álmatlanság, álmosság, görcsös izomrángások, szokatlan vagy akár kellemetlen érzés is a bőrön, az ízérzékelés megváltozása, utazási betegséghez hasonló állapot (kinetózis), alacsony vérnyomás, súlyos légzési problémák, orrvérzés, az orrnyálkahártya kifekélyesedése, orrfolyás, székrekedés, a száj gyulladásos betegsége, szájszárazság, bőrfájdalom, bőrviszketés, láz.
Finnish: • Tieto, että Instanyl-nenäsumutetta ei saa käyttää yli neljän syöpäkipuun liittyvän läpilyöntikipukohtauksen hoitoon vuorokaudessa.
Hungarian: • Nem használható az Instanyl orrspray naponta négynél több áttöréses, daganatos fájdalom-epizód kezelésére.
Finnish: Instanyl-nenäsumutelaitteessa on: - sisäänrakennettu lukkiutumismekanismi, joka säätelee nenäsumutteen käyttötiheyttä - lapsiturvallinen korkki, jonka on oltava nenäsumutteen päällä silloin kun sumutetta ei käytetä - elektroninen näyttö, joka  ohjaa tekemään oikean määrän valmistelupainalluksia  näyttää, montako annosta on jäljellä  näyttää, onko nenäsumute lukittu vai käyttövalmis.
Hungarian: Egy elektronikus kijelzővel, ami utasításokat ad a légtelenítő pumpálások számát illetően kijelzi, hogy hány adag maradt kijelzi, hogy az orrspray zárolt vagy használtra kész állapotban van-e
Finnish: Fentanyyliä voi erittyä rintamaitoon ja se saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia imetettävälle lapselle.
Hungarian: A fentanil bejuthat az anyatejbe és mellékhatásokat okozhat a szoptatott csecsemőben.
Finnish: Käytä Instanyl-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Finnish: Instanyl sisältää vaikuttavana aineena fentanyyliä ja kuuluu opioidien lääkeryhmään.
Hungarian: Az Instanyl fentanyl hatóanyagot tartalmaz és az erős fájdalomcsillapítók, ún.
Finnish: Kaatuminen, ripuli, kouristuskohtaukset, tajunnanmenetys, käsivarsien tai jalkojen turvotus, olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen (hallusinaatiot), lääkeriippuvuus (addiktio), lääkkeen väärinkäyttö, uupumus, huonovointisuus, vieroitusoireet (voi ilmetä seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu), hengenahdistus.
Hungarian: Nem ismert (a gyakorság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg): Elesés, hasmenés, görcsrohamok (konvulzió), eszméletvesztés, a karok vagy lábak duzzanata, valójában nem létező dolgok látása vagy hallása (hallucináció), gyógyszerfüggőség (addikció), gyógyszerabúzus, fáradékonyság, gyengeség, elvonási szindróma (a következő mellékhatások jelentkezésében nyilvánulhat meg: hányinger, hányás, hasmenés, szorongás, hidegrázás, remegés és verejtékezés), légszomj.
Finnish: Nenään annosteltavan vasokonstriktorin (oksimetatsoliini) ja Instanyl-valmisteen yhteisvaikutuksia tarkasteltiin tutkimuksessa.
Hungarian: Egy nasalis érszűkítővel (oximetazolin) gyógyszer-interakciós vizsgálatot végeztek.
Finnish: Mitä Instanyl on ja mihin sitä käytetään
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Instanyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: • Instanyl-nenäsumute on tarkoitettu ja saanut myyntiluvan vain läpilyöntikivun hoitoon sellaisilla aikuisilla, joiden kroonista syöpäkipua hoidetaan jo opioidilla.
Hungarian: • Az Instanyl orrspray kizárólag az áttöréses fájdalom kezelésére javallott és engedélyezett krónikus daganatos megbetegedésben szenvedő és már opioid kezelés alatt álló felnőtteknél.
Finnish: Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Nátrium-dihidrogénfoszfát-dihidrát Dinátrium-foszfát-dihidrát Injekcióhoz való víz
Finnish: Saatavana seuraavina pakkauskokoina:
Hungarian: Az alábbi kiszerelésekben kapható:
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Instanyl 100, kerta-annos
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Instanyl 100, egyadagos
Finnish: INSTANYL-NENÄSUMUTTEEN KÄYTTÖOHJEET
Hungarian: AZ INSTANYL ORRSPRAY HASZNÁLATI ÚTMUTATÓJA
Finnish: Kaatuminen *opioidivieroitusoireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ahdistuneisuutta, vilunväreitä, vapinaa ja hikoilua, on havaittu käytettäessä transmukosaalista fentanyyliä
Hungarian: *transmucosalis fentanil alkalmazásakor opioidelvonási tüneteket, például hányingert, hányást, hasmenést, szorongást, hidegrázást, remegést és verejtékezést figyeltek meg
Finnish: Säilytä nenäsumute pystyasennossa.
Hungarian: Az orrspray álló helyzetben tartandó.
Finnish: Sellaisten aineiden käyttö, joilla on opioidiantagonistista vaikutusta, esim. naloksoni tai agonisti/antagonistikipulääkkeiden (kuten pentatsosiinin, butorfanolin, buprenorfiinin, nalbufiinin) käyttö yhdessä, saattaa aiheuttaa äkillisiä vieroitusoireita.
Hungarian: Elvonási tünetek válthatnak ki opioid antagonista aktivitású anyagok pl. naloxon vagy kevert agonista/antagonista fájdalomcsillapítók alkalmazása (pl. pentazocin, butorfanol, buprenorfin, nalbufin).
Finnish: Harkitse seuraavaa vahvuutta seuraavan kohtauksen hoitoon.
Hungarian: A következő epizódnál mérlegelje az eggyel nagyobb hatáserősség alkalmazását!
Finnish: Laita nenäsumute aina takaisin lapsiturvalliseen pakkaukseen käytön jälkeen.
Hungarian: Használat után mindig tegye vissza az orrspray-t a gyermekbiztonsági záras dobozba.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/531/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/531/001
Finnish: Instanyl 50 mikrogrammaa, nenäsumute, liuos, kerta-annospakkaus 23 kuukautta
Hungarian: Instanyl 50 mikrogramm oldatos orrspray egyadagos tartályban 23 hónap.
Finnish: Kolmen eri Instanyl-vahvuuden etiketeissä on eri värit: 50 mikrogrammaa/annos, etiketti on oranssi.
Hungarian: A három hatáserősségű Instanyl címkéi különböző színűek: az 50 mikrogramm/adag címkéje narancssárga, a 100 mikrogramm/adag címkéje lila, a 200 mikrogramm/adag címkéje zöldeskék.
Finnish: Lue Instanylin käyttöohjeet tämän pakkausselosteen lopusta.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található használati útmutatót, hogy megtudja, hogyan kell az Instanylt használni!
Finnish: Jos sinulla on säännöllisesti läpilyöntikipukohtauksia alle 4 tunnin välein, ota yhteys lääkäriin, sillä tavanomaista syöpäkipuhoitoasi voi olla tarpeen muuttaa.
Hungarian: Ha rendszeresen jelentkeznek Önnél áttöréses-fájdalom epizódok, amelyek között 4 óránál kevesebb idő telik el, akkor forduljon kezelőorvosához, mivel az eddig alkalmazott daganatos fájdalomcsillapító kezelésének módosítására lehet szükség.
Finnish: Instanyl 50 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos Instanyl 100 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos Instanyl 200 mikrogrammaa/annos, nenäsumute, liuos 18 kuukautta
Hungarian: Instanyl 50 mikrogramm/adag oldatos orrspray Instanyl 100 mikrogramm/adag oldatos orrspray Instanyl 200 mikrogramm/adag oldatos orrspray 18 hónap.
Finnish: ATC-koodi: A10AC01.
Hungarian: ATC kód: A10AC01.
Finnish: Katso myös yllä kohta Vakava allerginen reaktio.
Hungarian: Lásd még fent „Súlyos allergiás reakció".
Finnish: 12 yksikköä
Hungarian: 12 egység
Finnish: Hoitava lääkäri päättää, onko tarpeen antaa yksi vai useita pistoksia päivässä.
Hungarian: kezelőorvos határozza meg, hogy naponta egy vagy több injekcióra van-e szükség.
Finnish: Kun potilaan verenglukoosi on saatu tasapainoon, annoksen säätöä tulee harkita (ks. kohdat 4.8 ja 4.9).
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Finnish: Vaikutus alkaa 1½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 4-12 tunnin välillä ja kestää noin 24 tuntia.
Hungarian: Hatása 1½ órán belül jelentkezik, maximális hatását 4-12 órán belül éri el, és teljes hatástartama körülbelül 24 óra.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Hungarian: ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Insulatard
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Insulatard
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että t½ on noin 5-10 tuntia.
Hungarian: A vizsgálatok alapján a terminális felezési idő 5-10 óra.
Finnish: (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Hungarian: (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb,
Finnish: Insulatard-insuliinia voi käyttää raskauden aikana.
Hungarian: Az Insulatard alkalmazható a terhesség alatt.
Finnish: Hyvin harvinainen - Perifeerinen neuropatia (kivulias neuropatia)
Hungarian: Nagyon ritka - Perifériás neuropathia (fájdalmas neuropathia)
Finnish: • Juot alkoholia, ks. Insulatard alkoholin kanssa kohdassa 2.
Hungarian: • Alkoholt iszik, lásd „Az Insulatard egyidejű alkalmazása alkohollal" című részt a 2. pontban.
Finnish: Insulatard alkaa alentaa verensokeria noin 1½ tunnin kuluttua sen pistämisestä ja sen vaikutus kestää noin 24 tuntia.
Hungarian: Az Insulatard az injekció beadása után körülbelül 1½ órával kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, és hatása körülbelül 24 órán át megmarad.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Insulatard sisältää
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Insulatard?
Finnish: Ellei pisaraa näy, vaihda neula ja toista toimenpide korkeintaan 6 kertaa.
Hungarian: Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást, legfeljebb 6 alkalommal.
Finnish: Annosta voidaan korjata kääntämällä valitsinta kumpaan suuntaan tahansa.
Hungarian: Az adag a tárcsa bármely irányba történő elforgatásával korrigálható.
Finnish: Insulatard-insuliinin annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
Hungarian: Az Insulatard adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Finnish: • Kierrä neula suoraan ja tiukasti kiinni InnoLet-kynääsi (kuva 1B).
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet injekciós tollra (1B kép).
Finnish: • Poista suuri, ulompi ja sisempi neulansuojus.
Hungarian: • Húzza le a nagy külső tűsapkát és a belső tűsapkát.
Finnish: ► Aina kun käytät uutta Insulatard Penfill -sylinteriampullia (ennen kuin laitat sylinteriampullin insuliinin annostelulaitteeseen).
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor új Insulatard Penfill patront használ (mielőtt behelyezné a patront az inzulinadagoló rendszerbe).
Finnish: Hypoglykemian yhteydessä tai jos epäillään hypoglykemiaa, Insulatard-valmistetta ei saa pistää.
Hungarian: Hypoglykaemia vagy hypoglykaemia gyanúja esetén, az Insulatard injekciót tilos beadni.
Finnish: Vedä neula pois ihosta ja vapauta sitten painonuppi.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőrből, majd csak ezután engedje fel a nyomógombot.
Finnish: - jos toinen ja kolmas merkki on H7 tai T6, valmistaja on Novo Nordisk Production SAS, 45
Hungarian: - Amennyiben a második és a harmadik karakter H7 vagy T6, akkor a gyártó a Novo Nordisk
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Insulatard-valmistetta.
Hungarian: Ha ezek bármelyike igaz, ne használja az Insulatard injekciót.
Finnish: Insulatard sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli Insulatard on olennaisesti natriumiton.
Hungarian: Az Insulatard kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz az Insulatard gyakorlatilag nátriummentes.
Finnish: Insulatard-insuliinia voidaan käyttää iäkkäiden potilaiden hoitoon.
Hungarian: Az Insulatard alkalmazható idős betegeknél.
Finnish: Verenglukoosin tarkka seuranta on suositeltavaa siirtymisvaiheen aikana ja heti sitä seuraavina ensimmäisinä viikkoina (katso kohta 4.4).
Hungarian: Az átállítás ideje alatt és az azt követő hetekben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott (lásd 4.4 pont).
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Insulatard-valmisteen yhteiskäyttöä.
Hungarian: pioglitazon és az Insulatard együttes alkalmazásának mérlegelésekor gondolni kell erre.
Finnish: Potilaat täytyy ohjeistaa aina tarkistamaan insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään vahingossa tapahtuvat sekaannukset Insulatard-insuliinin ja muiden insuliinivalmisteiden välillä.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, arra hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék az Insulatard injekciót más inzulin-készítménnyel.
Finnish: Insulatard on ihmisinsuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja kestää pitkään.
Hungarian: Az Insulatard egy fokozatosan kialakuló hatású és hosszú hatástartamú humán inzulin.
Finnish: Sekoita Insulatard-insuliini ja lyhytvaikutteinen insuliini aina samassa järjestyksessä.
Hungarian: Az Insulatard inzulint és a gyors hatású inzulint mindig ugyanabban a sorrendben keverje össze.
Finnish: Insulatard on tarkoitettu diabetes mellituksen hoitoon.
Hungarian: Az Insulatard a diabetes mellitus kezelésére javallott.