FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las autorizaciones de comercialización para los anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona están sujetas a las condiciones indicadas en el Anexo IV.
Czech: Rozhodnutí o registraci pro kombinované hormonální antikoncepční přípravky obsahující chlormadinon platí za předpokladu, že budou splněny podmínky uvedené v příloze IV.
Spanish: Basándose en todos los datos disponibles, el PRAC concluyó que el riesgo de TEV es diferente según el medicamento, siendo los de menos riesgo aquellos que contienen los progestágenos levonorgestrel, noretisterona y norgestimato.
Czech: Na základě veškerých dostupných údajů dospěl výbor PRAC k závěru, že riziko VTE se mezi přípravky liší, přičemž nižší je u přípravků, které jakožto progestageny obsahují levonorgestrel, noretisteron a norgestimát.
Spanish: La revisión actual ha confirmado la información anterior de que el nivel de riesgo de TEV con los AHC que contienen dosis bajas de etinilestradiol (etinilestradiol <50 µg) es pequeño, pero sí se observaron diferencias en este riesgo entre la mayoría de los productos según el tipo de progestágeno que contienen.
Czech: Současné přezkoumání potvrdilo dřívější názor, že u kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků obsahujících nízkou dávku ethinylestradiolu (< 50 µg ethinylestradiolu) je úroveň rizika VTE malá, u většiny přípravků byly ale pozorovány rozdíly v riziku VTE v závislosti na typu obsaženého progestagenu.
Spanish: Los acontecimientos tromboembólicos son acontecimientos adversos que se suelen producir en una vena de la pierna (trombosis venosa profunda, TVP).
Czech: Tromboembolické příhody jsou nežádoucí příhody, k nimž dochází v žilách dolních končetin (hluboká žilní trombóza, HŽT).
Spanish: No obstante, el PRAC recomendó establecer medidas de minimización de riesgo de rutina, como reforzar el texto de la información sobre el producto para reflejar los conocimientos actuales sobre los riesgos (tasa de incidencia), así como los síntomas de TEV y TEA, y aclarar las situaciones para las que estos medicamentos están contraindicados.
Czech: Výbor PRAC nicméně doporučil běžná opatření pro minimalizaci rizik včetně posílení slovního odůvodnění v informacích o přípravku tak, aby se v nich odrážely současné znalosti o riziku (míře incidence) i informace o symptomech VTE a ATE a aby byly objasněny situace, za kterých jsou tyto přípravky kontraindikovány.
Spanish: En el caso de la clormadinona, esta cuestión se investigará mediante un estudio de seguridad posterior a la autorización, que se tratará más adelante en este documento.
Czech: U chlormadinonu bude toto zkoumáno ve studii bezpečnosti v období po udělení registrace, která je prodiskutována dále.
Spanish: El PRAC confirmó el riesgo conocido de tromboembolia de los medicamentos que contienen anticonceptivos hormonales combinados y recomendó que se indicaran con claridad en el etiquetado los síntomas de acontecimientos tromboembólicos, así como los factores de riesgo de los acontecimientos tromboembólicos.
Czech: Výbor PRAC potvrdil známé riziko tromboembolie u léčivých přípravků ze skupiny kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků a doporučil jasné označení symptomů tromboembolických příhod i jejich rizikových faktorů,
Spanish: Además, se recomendó proporcionar información con diligencia para comunicar el resultado de esta revisión y para destacar el riesgo de acontecimientos tromboembólicos mediante una comunicación directa a los profesionales sanitarios (DHPC).
Czech: Bylo navíc doporučeno iniciativní sdělení výsledku současného přezkoumání a zdůraznění rizika tromboembolických příhod prostřednictvím přímých informačních dopisů zdravotnickým pracovníkům.
Spanish: Además, los titulares de la autorización de comercialización de la clormadinona deben realizar un estudio de seguridad posterior a la autorización.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro chlormadinon mají navíc provést bezpečnostní studii z období po uvedení přípravku na trh.
Spanish: Además, el PRAC solicitó un estudio de seguridad posterior a la autorización con el fin de caracterizar mejor el riesgo relativo de acontecimientos tromboembólicos producidos por la clormadinona en comparación con los medicamentos que contienen levonorgestrel.
Czech: Výbor PRAC dále uložil provedení bezpečnostní studie z období po uvedení přípravku na trh pro lepší charakterizaci relativního rizika tromboembolických příhod způsobených léčivými přípravky obsahujícími chlormadinon v porovnání s léčivými přípravky obsahujícími levonorgestrel.
Spanish: En concreto, estos medicamentos deben estar contraindicados en pacientes con múltiples factores de riesgo, en pacientes sometidas a una intervención quirúrgica mayor con inmovilización prolongada, en pacientes que fuman y en pacientes con antecedentes o predisposición hereditaria a sufrir tromboembolias.
Czech: Tyto léčivé přípravky by měly být kontraindikovány zejména u pacientek s více rizikovými faktory, u pacientek po větším chirurgickém výkonu s prodlouženou imobilizací, pacientek, které kouří, a u pacientek s anamnézou tromboembolie nebo dědičnou predispozicí k tomuto stavu.
Spanish: • la incidencia estimada del riesgo es mayor con los progestágenos etonogestrel y norelgestromina, de 6 y 12 casos anuales por cada 10 000 mujeres,
Czech: • odhadovaná incidence rizika je vyšší u progestagenů etonogestrelu a norelgestrominu, u kterých se jedná každoročně o 6 až 12 případů na 10 000 žen,
Spanish: • el PRAC consideró que, a la luz de los datos de seguridad disponibles actualmente, la relación riesgo/beneficio de los anticonceptivos hormonales combinados es favorable, supeditada a las restricciones, advertencias y otras modificaciones en la información sobre el producto.
Czech: • výbor PRAC je toho názoru, že vzhledem k aktuálně dostupným údajům o bezpečnosti je poměr přínosů a rizik kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků příznivý za předpokladu, že budou platit omezení, upozornění a další změny v informacích o přípravku.
Spanish: Entre los factores de riesgo conocidos de TEV se incluyen antecedentes de TEV, embarazo, traumatismo, cirugía, inmovilización (p. ej., después de una intervención quirúrgica o tras un vuelo largo), obesidad y tabaquismo (es decir, todas las situaciones de un estado protrombótico).
Czech: Známé rizikové faktory VTE zahrnují anamnézu VTE, těhotenství, trauma, chirurgický výkon, imobilizaci (např. po chirurgickém výkonu či dlouhém letu), nadváhu a kouření (tj.
Spanish: Sin embargo, el CHMP consideró necesario modificar la sección Fertilidad, embarazo y lactancia del RCP de modo que refleje el incremento del riesgo de TEV en el periodo posparto para garantizar la consistencia de la sección sobre advertencias del RCP.
Czech: Výbor CHMP je nicméně toho názoru, že bod Fertilita, těhotenství a kojení v souhrnu údajů o přípravku by měl být pozměněn a měl by odrážet zvýšené riziko VTE v období po porodu, aby byla zajištěna konzistence s bodem upozornění v souhrnu údajů o přípravku.
Spanish: Se sabe que el riesgo de tromboembolia arterial (TEA) (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) también aumenta con el uso de ACH, aunque no se dispone de pruebas de la existencia de diferencias entre los AHC en su riesgo relativo de TEA.
Czech: Je známo, že u uživatelek kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků je zvýšeno také riziko arteriální tromboembolie (ATE) (infarktu myokardu, cerebrovaskulární příhody), nicméně neexistují důkazy o rozdílném relativním riziku ATE mezi těmito přípravky.
Spanish: • el PRAC opina que los beneficios de los medicamentos que contienen anticonceptivos hormonales combinados siguen siendo mayores que los riesgos en la indicación de anticoncepción.
Czech: • výbor PRAC je toho názoru, že přínosy kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků v indikaci antikoncepce i nadále převyšují rizika,
Spanish: Se solicitó al PRAC que emitiera una opinión sobre si la indicación de medicamentos que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato o nomegestrol combinados con un estrógeno (etinilestradiol o estradiol) se debía restringir y/o se debían tomar otras medidas reguladoras.
Czech: Výbor PRAC byl požádán, aby vydal doporučení ohledně toho, zda mají být indikace léčivých přípravků obsahujících chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimát nebo nomegestrol v kombinaci s estrogeny (ethinylestradiolem nebo estradiolem) omezeny a/nebo zda mají být přijata nějaká další regulační opatření.
Spanish: Por consiguiente, según las pruebas disponibles, el PRAC reconoció que los beneficios asociados al uso de AHC son mucho mayores que el riesgo de acontecimientos adversos graves en la mayoría de las mujeres.
Czech: Na základě dostupných údajů proto výbor PRAC vzal na vědomí, že přínosy spojené s užíváním kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků u většiny žen převyšují rizika závažných nežádoucích příhod.
Spanish: • la incidencia estimada del riesgo también es mayor con los progestágenos gestodeno, desogestrel, drospirenona, de 9 y 12 casos anuales por cada 10 000 mujeres,
Czech: • odhadovaná incidence rizika je také vyšší u progestagenů gestodenu, desogestrelu, drospirenonu, kde se pohybuje každoročně mezi 9 až 12 případy na 10 000 žen,
Spanish: Los medicamentos que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato o nomegestrol están autorizados en la Unión Europea como anticonceptivos hormonales combinados (AHC).
Czech: Léčivé přípravky obsahující chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimát nebo nomegestrol jsou v Evropské unii registrovány jako kombinované hormonální antikoncepční přípravky.
Spanish: Como consecuencia, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos identificados en el Anexo I en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a las condiciones, restricciones, advertencias y otros cambios acordados en la información sobre el producto y a medidas de minimización del riesgo adicionales.
Czech: výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků uvedených v příloze I v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedeny odsouhlasené podmínky, omezení, upozornění, další změny v informacích o přípravku a další opatření pro minimalizaci rizik.
Spanish: • el PRAC revisó todos los datos disponibles procedentes de estudios clínicos, estudios farmacoepidemiológicos, bibliografía publicada, experiencia posterior a la comercialización, incluidas las respuestas presentadas por los titulares de la autorización de comercialización (TAC), tanto por escrito como mediante explicaciones orales, sobre la eficacia y la seguridad de los medicamentos que contienen anticonceptivos hormonales combinados, en especial en lo relacionado con el riesgo de tromboembolia.
Czech: • výbor PRAC přezkoumal veškeré dostupné údaje z klinických studií, farmakoepidemiologických studií, publikované literatury, zkušeností z období po uvedení přípravku na trh včetně odpovědí předložených držiteli rozhodnutí o registraci písemně i při ústním vysvětlení týkající se účinnosti a bezpečnosti léčivých přípravků ze skupiny kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků, zejména vzhledem k riziku tromboembolie.
Spanish: • para los AHC que contienen clormadinona, dienogest y nomegestrol, los datos disponibles no bastan para conocer el riesgo y compararlo con el de los otros AHC.
Czech: • u kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků obsahujících chlormadinon, dienogest a nomegestrol nejsou dostupné údaje dostatečné pro možné srovnání rizika s ostatními přípravky této skupiny.
Spanish: El PRAC revisó todos los datos disponibles procedentes de estudios clínicos, estudios farmacoepidemiológicos, bibliografía publicada, experiencia posterior a la comercialización, incluidas las respuestas presentadas por los titulares de la autorización de comercialización (TAC) tanto por escrito como mediante explicaciones orales, así como los puntos de vista de una reunión de expertos ad hoc sobre la eficacia y la seguridad de los AHC, en especial en lo relacionado con el riesgo de tromboembolia.
Czech: Výbor PRAC přezkoumal veškeré dostupné údaje z klinických studií, farmakoepidemiologických studií, publikované literatury, zkušeností z období po uvedení přípravku na trh včetně odpovědí předložených držiteli rozhodnutí o registraci písemně i při ústním vysvětlení i názory ad hoc svolaného setkání odborníků týkající se účinnosti a bezpečnosti kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků, zejména vzhledem k riziku tromboembolie.
Spanish: dienogest, nomegestrol) para establecer el riesgo en comparación con los medicamentos de menor riesgo.
Czech: chlormadinonu, dienogestu, nomegestrolu) není v současnosti dostatek údajů pro stanovení rizika oproti přípravkům s nižším rizikem.
Spanish: • el PRAC consideró necesarios más datos sobre los anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona e impuso la realización de un estudio de seguridad posterior a la autorización (PASS) para evaluar el riesgo relativo de acontecimientos tromboembólicos debidos a estos medicamentos en comparación con los anticonceptivos que contienen levonorgestrel.
Czech: • výbor PRAC je toho názoru, že pro kombinované hormonální antikoncepční přípravky obsahující chlormadinon jsou nutné další údaje, a uložil provedení bezpečnostní studie z období po uvedení přípravku na trh pro hodnocení relativního rizika tromboembolických příhod způsobených těmito přípravky v porovnání s přípravky obsahujícími levonorgestrel,
Spanish: • la incidencia estimada del riesgo es menor con los AHC que contienen los progestágenos levonorgestrel, norgestimato y noretisterona: se ha estimado que cada año se producen entre 5 y 7 casos de TEV por cada 10 000 mujeres que emplean estos medicamentos,
Czech: • odhadovaná incidence rizika je nejnižší u těch kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků, které z progestagenů obsahují levonorgestrel, norgestimát a noretisteron: odhaduje se, že na 10 000 žen, které tyto léčivé přípravky užívají, se každoročně vyskytne 5 až 7 případů VTE,
Spanish: Por consiguiente, en la información sobre el producto de estos medicamentos se recomienda comprobar los antecedentes personales y familiares de TEV antes de prescribir AHC.
Czech: V informacích o přípravku je proto doporučeno před předepsáním léčivých přípravků ze skupiny kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků zkontrolovat osobní i rodinnou anamnézu VTE.
Spanish: Es posible que se realicen diagnósticos erróneos ya que la TE cursa con síntomas difusos y es un acontecimiento raro en la población de mujeres jóvenes sanas.
Czech: Jelikož se tromboembolie projevuje nejasnými symptomy a v populaci zdravých mladých žen se jedná o vzácnou příhodu, může dojít k chybné diagnóze.
Spanish: En muchos estudios se ha evaluado el riesgo de TEV y sus complicaciones (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar) entre usuarias de diferentes AHC.
Czech: Riziko VTE a komplikací (hluboké žilní trombózy, plicní embolie) u uživatelek různých kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků bylo hodnoceno v mnoha studiích.
Spanish: El CHMP consideró la siguiente recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 relativa a los anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato o nomegestrol.
Czech: Výbor CHMP zvážil níže uvedené doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) ze dne 10. října 2013 vztahující se ke kombinovaným hormonálním antikoncepčním přípravkům obsahujícím chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimát nebo nomegestrol.
Spanish: Habiendo considerado todo lo anterior, el PRAC concluyó que la relación riesgo/beneficio de los medicamentos identificados en el Anexo I en la indicación de anticoncepción sigue siendo favorable, supeditada a la inclusión en la información sobre el producto de las restricciones, advertencias y otros cambios acordados.
Czech: Po zvážení všech výše dostupných skutečností dospěl výbor PRAC k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků uvedených v příloze I v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedena odsouhlasená omezení, upozornění a další změny v informacích o přípravku.
Spanish: El riesgo de TEV con los AHC difiere de un medicamento a otro según el tipo de progestágeno que contengan.
Czech: Riziko VTE u kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků se liší v závislosti na typu obsaženého progestagenu.
Spanish: El CHMP, después de considerar la recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2001/83/CE, artículo 107 duodecies, apartado 3, adoptó la posición de que deben modificarse las autorizaciones de comercialización de los anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norgestimato.
Czech: 3 směrnice 2001/83/ES toho názoru, že rozhodnutí o registraci kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků obsahujících chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon,
Spanish: Actualmente no se dispone de suficientes datos de algunos medicamentos (esto es, clormadinona,
Czech: U některých přípravků (tj.
Spanish: Finales de diciembre de 2018
Czech: konec prosince 2018
Spanish: El informe final del estudio se debe presentar antes de:
Czech: Konečná zpráva ze studie bude předložena do:
Spanish: Para anticonceptivos hormonales combinados que contienen clormadinona
Czech: U kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků obsahujících chlormadinon
Spanish: El protocolo de este estudio se debe presentar al PRAC en un plazo de seis meses desde la notificación de la decisión de la CE.
Czech: Protokol této studie by měl být předložen výboru PRAC do 6 měsíců po vydání rozhodnutí Evropské komise.
Spanish: Fecha
Czech: Termín
Spanish: Condiciones de las autorizaciones de comercialización Las autoridades nacionales competentes (ANC) de los Estados miembros o los Estados miembros de referencia, cuando sea aplicable, deben garantizar que los TAC cumplan las siguientes condiciones:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány členských států nebo referenčních států zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Spanish: Para los AHC que contienen clormadinona, los TAC deben llevar a cabo un estudio posterior a la autorización para comparar el riesgo de TEV con clormadinona/etinilestradiol frente a levonorgestrel/etinilestradiol.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro kombinované hormonální antikoncepční přípravky obsahující chlormadinon by měli provést bezpečnostní studii z období po uvedení přípravku na trh pro porovnání rizika VTE u chlormadinonu/ethinylestradiolu oproti levonorgestrelu/ethinylestradiolu.
Spanish: County Kildare Irlanda
Czech: County Kildare Ireland
Spanish: Dolní Měcholupy República Checa
Czech: Dolní Měcholupy Czech Republic
Spanish: Alemania aida
Czech: Germany aida
Spanish: Países Bajos WeCare, Lagedijk 1-3;
Czech: Nizozemsko WeCare, Lagedijk 1-3;
Spanish: 1541 KA Koog aan de Zaan, Países Bajos
Czech: 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands
Spanish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Czech: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Spanish: 1327 AH Almere Países Bajos
Czech: 1327 AH Almere The Netherlands
Spanish: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, Rumanía.
Czech: Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
Spanish: 83-200 Starogard Gdański Polonia
Czech: 83-200 Starogard Gdański Poland
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Spanish: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Czech: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Spanish: 25110 Helsingborg Suecia
Czech: 25110 Helsingborg Sweden
Spanish: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda
Czech: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Spanish: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grecia
Czech: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Spanish: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Bélgica
Czech: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Spanish: 4879 AC Etten-Leur Países Bajos
Czech: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Spanish: Reino Unido Morningside Healthcare Limited,
Czech: Velká Británie Morningside Healthcare Limited,
Spanish: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Eslovenia
Czech: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
Spanish: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Suecia
Czech: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden
Spanish: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 República Checa
Czech: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
Spanish: 64295 Darmstadt Alemania
Czech: 64295 Darmstadt Germany
Spanish: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finlandia
Czech: Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Spanish: Reino Unido Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Reino Unido
Czech: Velká Británie Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Spanish: Hertfordshire EN11 9BU, Reino Unido
Czech: Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Spanish: 24008 Villaquilambre,Leon España
Czech: 24008 Villaquilambre,Leon Spain
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy República Checa
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Spanish: Eslovenia sanofi-aventis d.o.o.
Czech: Slovinsko sanofi-aventis d.o.o.
Spanish: 28401 Kutná Hora República Checa
Czech: 28401 Kutná Hora Czech Republic
Spanish: 05-340 Kołbiel, Polonia
Czech: 05-340 Kołbiel, Poland
Spanish: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Bélgica
Czech: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium
Spanish: 45731 Waltrop Alemania
Czech: 45731 Waltrop Germany
Spanish: Berkshire RG14 1JA Reino Unido
Czech: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Spanish: DK-5260 Odense S Dinamarca
Czech: DK-5260 Odense S Denmark
Spanish: 00330 Helsinki Finlandia
Czech: 00330 Helsinki Finland
Spanish: 3771 ME Barneveld Países Bajos
Czech: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Spanish: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Czech: Španělsko FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14.
Spanish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Bélgica
Czech: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Spanish: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Czech: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Spanish: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Czech: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Spanish: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Suecia
Czech: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
Spanish: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon
Czech: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
Spanish: Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Polonia
Czech: ul. Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Spanish: 3641 RT Mijdrecht Países Bajos
Czech: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Spanish: 00-777 Warszawa Polonia
Czech: 00-777 Warszawa Poland
Spanish: Países Bajos DOC Generici Srl Via Turati 40
Czech: Nizozemsko DOC Generici Srl Via Turati 40
Spanish: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlandia
Czech: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Spanish: 00-113 Warszawa Polonia
Czech: 00-113 Warszawa Poland
Spanish: 28023 Aravaca (Madrid) España
Czech: 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Spanish: 02130 Espoo Finlandia
Czech: 02130 Espoo Finland
Spanish: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungría
Czech: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Spanish: Co Tipperary Irlanda
Czech: Co Tipperary Ireland
Spanish: Reino Unido Teva UK Limited, Brampton Road,
Czech: Velká Británie Teva UK Limited, Brampton Road,