FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Entre os doentes tratados com ipilimumab 1 mg/kg em associação com nivolumab 3 mg/kg no CA209214, 169/547 (31%) tiveram as primeiras reações adversas de grau 3 ou 4 durante a fase inicial da administração da associação.
Czech: Ve skupině pacientů léčených ipilimumabem v dávce 1 mg/kg v kombinaci s nivolumabem v dávce 3 mg/kg ve studii CA209214 mělo 169/547 (31%) pacientů první výskyt nežádoucího účinku 3. nebo 4.
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas) doença inflamatória dos vasos sanguíneos (mais frequentemente das artérias da cabeça) inflamação do anus e da parede retal (marcada pelas fezes com sangue e necessidade frequente de defecar) doença na pele caracterizada por pápulas vermelhas secas cobertas de escamas (psoríase) inflamação e vermelhidão da pele (eritema multiforme) um tipo de reação na pele grave caracterizada por erupção, acompanhada de uma ou mais das seguintes características: febre, inchaço da cara e dos glânglios linfáticos, aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos), efeitos no fígado, rins, ou pulmões (uma reação designada DRESS).
Czech: Vzácné (mohou postihovat až 1 pacienta z 1 000) zánětlivé onemocnění krevních cév (nejčastěji tepen v hlavě) zánět řitního otvoru nebo stěny konečníku (vyznačující se krvavou stolicí a častým nucením na stolici) kožní onemocnění charakterizované suchými zarudlými skvrnami překrytými šupinami (psoriáza) zánět a zarudnutí kůže (erythema multiforme) typ závažné kožní reakce charakterizované vyrážkou doprovázenou jedním nebo více z následujících příznaků: horečkou, otokem obličeje nebo lymfatických žláz, zvýšením eosinofilů (tj.
Portuguese: No caso dos doentes tratados com ipilimumab 3 mg/ kg em associação com nivolumab 1 mg/kg no melanoma, a incidência de pneumonite incluindo doença pulmonar intersticial foi de 7,8% (35/448).
Czech: U pacientů léčených ipilimumabem v dávce 3 mg/kg v kombinaci s nivolumabem v dávce 1 mg/kg u melanomu byl výskyt pneumonitidy, včetně intersticiálního plicního onemocnění 7,8 % (35/448).
Portuguese: A mediana de tempo até ao aparecimento foi de 2,6 meses (intervalo: 0,5-21,8).
Czech: Střední doba do nástupu byla 2,6 měsíců (rozpětí: 0,5-21,8).
Portuguese: Não foram identificados doentes com compromisso hepático grave preexistente em estudos clínicos.
Czech: V klinických studiích se nevyskytl žádný pacient s již existující závažnou poruchou funkce jater.
Portuguese: Registou-se resolução em 21 doentes (91,3%) com uma mediana de tempo até à resolução de 2,1 semanas (intervalo: 0,1-125,1+).
Czech: K vyléčení došlo u 21 pacientů (91,3 %) se střední dobou do vyléčení 2,1 týdny (rozpětí: 0,1-125,1+).
Portuguese: Não foram notificadas novas reações medicamentosas adversas em adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos.
Czech: U dospívajících ve věku 12 let a starších nebyly hlášeny žádné nové nežádoucí účinky.
Portuguese: nivolumab + ipilimumab Mediana de OS (IC 95%)
Czech: nivolumab + ipilimumab Medián OS (95% CI)
Portuguese: Em doentes com melanoma tratados com ipilimumab 3 mg/ kg em associação com nivolumab 1 mg/kg, a incidência de diarreia ou colite foi de 46,7% (209/448).
Czech: U pacientů léčených ipilimumabem v dávce 3 mg/kg v kombinaci s nivolumabem v dávce 1 mg/kg u melanomu byl výskyt průjmu a kolitidy 46,7 % (209/448).
Portuguese: Hepatotoxicidade imunitária
Czech: Imunitně podmíněná hepatotoxicita
Portuguese: Quando administrado em associação, não houve efeito de anticorpos anti-ipilimumab na depuração do ipilimumab.
Czech: Při podání v kombinaci neměly protilátky proti ipilimumabu na CL ipilimumabu.žádný vliv.
Portuguese: Ipilimumab é associado a reações adversas neurológicas imunitárias graves.
Czech: Ipilimumab je spojen se závažnými imunitně podmíněnými neurologickými nežádoucími účinky.
Portuguese: Nivolumab vs. ipilimumab (análise primária) - Taxa de risco (IC de 99,5%): 0,55 (0,42; 0,73); valor-p: < 0,0001 Nivolumab+ipilimumab vs. nivolumab (análise descritiva) - Taxa de risco (IC de 95%): 0,76 (0,62; 0,95)
Czech: Nivolumab vs. ipilimumab (primární analýza) - HR (9,5% CI): 0,55 (0,42; 0,73); p-hodnota: < 0.0001 Nivolumab+ipilimumab vs. ipilimumab (deskriptivní analýza) - HR (9,5% CI): 0,76 (0,62; 0,95)
Portuguese: Nivolumab+Ipilimumab (acontecimentos: 111/210), mediana e IC de 95%: 11,10 (7,98; 22,18) ──Δ─── Nivolumab (acontecimentos: 125/208), mediana e IC de 95%: 5,32 (2,83; 7,06) Ipilimumab (acontecimentos: 159/202), mediana e IC de 95%: 2,83 (2,76, 3,09)
Czech: Nivolumab+ipilimumab (případy: 111/210), medián a 95% CI: 11,10 (7,98; 22,18) ──Δ─── Nivolumab (případy: 125/208), medián a 95% CI: 5,32 (2,83; 7,06) Ipilimumab (případy: 159/202), medián a 95% CI: 2,83 (2,76; 3,09)
Portuguese: Foram notificados casos fatais devido a perfuração gastrointestinal em < 1% dos doentes que receberam 3 mg/kg de ipilimumab em associação com gp100.
Czech: Úmrtnost v důsledku gastrointestinální perforace byla udávána u <1% pacientů, kteří dostávali ipilimumab 3 mg/kg v kombinaci s gp100.
Portuguese: Transferir o concentrado para um recipiente estéril, de vidro para perfusão ou saco para perfusão (PVC ou não-PVC).
Czech: Přeneste koncentrát do sterilní vyprázdněné skleněné lahvičky nebo i. v. vaku (z PVC nebo z jiného materiálu).
Portuguese: Foi incluída nas determinações da frequência informação fora dos 9 ensaios clínicos em melanoma completados.
Czech: Údaje nepocházející z 9 dokončených klinických studií s melanomem jsou uvedeny podle zjištěných frekvencí výskytu.
Portuguese: Pouco frequentes insuficiência hepáticab,c, hepatite, hepatomegalia, icterícia
Czech: Méně časté selhání jaterb,c, hepatitida, hepatomegalie, žloutenka Poruchy kůže a podkožní tkáně
Portuguese: Em caso de hipertiroidismo sintomático, ipilimumab em associação com nivolumab deve ser suspenso e deve ser iniciada medicação antitiroideia, conforme necessário.
Czech: U symptomatické hypertyreózy má být ipilimumab v kombinaci s nivolumabem vysazen a dle potřeby má být zahájena antityreoidální léčba.
Portuguese: Expressão PD-L1 < 1%
Czech: Exprese PD-L1 < 1%
Portuguese: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 células
Czech: EU/1/18/1299/001 YESCARTA
Portuguese: Via intravenosa saco (etileno acetato de vinilo)
Czech: Intravenózní vak (ethylen-vinylacetát)
Portuguese: Número (EU) da AIM Nome (de fantasia)
Czech: Registrační (EU) číslo (Smyšlený) název Síla
Portuguese: Mais informações sobre Yescarta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Yescarta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Ocorrem efeitos secundários graves em mais de 1 em cada 2 doentes.
Czech: Závažné nežádoucí účinky se vyskytují u více než 1 pacienta ze 2.
Portuguese: A empresa deve também realizar um estudo para obter mais informações sobre a segurança a longo prazo de Yescarta.
Czech: Společnost musí rovněž provést studii s cílem získat více informací o dlouhodobé bezpečnosti přípravku Yescarta.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Yescarta são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Yescarta jsou průběžně sledovány.
Portuguese: Yescarta é um medicamento utilizado no tratamento de dois tipos de cancro do sangue:
Czech: Yescarta je léčivý přípravek určený k léčbě dvou typů rakoviny krve:
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Yescarta?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Yescarta?
Portuguese: Outras informações sobre Yescarta
Czech: Další informace o přípravku Yescarta
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante 10 dias após o tratamento quanto a efeitos secundários e são aconselhados a permanecer perto de um hospital especializado durante, pelo menos, 4 semanas após o tratamento.
Czech: Kvůli výskytu nežádoucích účinků by pacienti měli být po dobu 10 dní po léčbě pečlivě sledováni a doporučuje se, aby se po dobu nejméně 4 týdnů po léčbě zdržovali v blízkosti specializované nemocnice.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Yescarta são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Yescarta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes são síndrome de libertação de citocinas (uma doença potencialmente fatal que pode causar febre, vómitos, falta de ar, dor e tensão arterial baixa), encefalopatia (uma doença cerebral associada a dores de cabeça, sonolência e confusão mental) e infeções.
Czech: Nejčastějšími závažnými nežádoucími účinky jsou syndrom z uvolnění cytokinů (potenciálně život ohrožující stav, který může způsobit horečku, zvracení, dušnost, bolest a nízký krevní tlak), encefalopatie (onemocnění mozku spojené s bolestí hlavy, ospalostí a duševní zmateností) a infekce.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Yescarta durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Yescarta byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: O número de doentes que ficaram livres do cancro ou que apresentaram, pelo menos, uma resposta parcial foi superior ao dos doentes que receberam tratamento padrão.
Czech: Počet pacientů, u nichž byla rakovina zcela odstraněna nebo kteří měli alespoň částečnou odpověď, byl vyšší než v případě pacientů, kteří dostávali standardní péči.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Yescarta são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Yescarta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Yescarta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Yescarta naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Yescarta destina-se a doentes adultos cujo cancro do sangue reapareceu ou deixou de responder ao tratamento anterior.
Czech: Přípravek Yescarta je určen pro dospělé pacienty, jejichž rakovina krve se vrátila nebo přestala reagovat na předchozí léčbu.
Portuguese: O que é Yescarta e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Yescarta a k čemu se používá?
Portuguese: Dos doentes que aderiram ao estudo, 47% apresentaram uma resposta completa (o que significa que não tinham sinais do cancro) e 66% apresentaram, pelo menos, uma resposta parcial após o tratamento com Yescarta.
Czech: U pacientů zařazených do studie byla u 47 % zaznamenána úplná odpověď (což znamená, že neměli žádné známky rakoviny) a 66 % pacientů reagovalo na léčbu přípravkem Yescarta alespoň částečně.
Portuguese: Estes resultados foram superiores aos dos estudos realizados em doentes que receberam tratamentos padrão contra o cancro, em que cerca de 7% dos doentes apresentaram uma resposta completa e cerca de 26% apresentaram, pelo menos, uma resposta parcial.
Czech: Tyto výsledky byly lepší než výsledky studií u pacientů, kteří podstoupili standardní protinádorovou léčbu, v nichž přibližně 7 % pacientů mělo úplnou odpověď a přibližně 26 % alespoň částečnou odpověď.
Portuguese: Yescarta (axicabtagene ciloleucel)
Czech: Yescarta (axicabtagenum ciloleucelum)
Portuguese: A empresa que comercializa Yescarta deve assegurar que os hospitais onde Yescarta é administrado têm competências, instalações e formação adequadas.
Czech: Společnost, která přípravek Yescarta dodává na trh, musí zajistit, aby nemocnice, kde se přípravek Yescarta podává, disponovaly odpovídajícím vybavením a aby zdravotnický personál měl odpovídající odborné znalosti a podstoupil školení.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Yescarta.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Yescarta, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: É administrado na forma de perfusão única (administração gota a gota) numa veia e só deve ser administrado ao doente cujas células foram utilizadas para preparação do medicamento.
Czech: Podává se ve formě jednorázové infuze (kapání) do žíly a smí být podán pouze pacientovi, jehož buňky byly použity k přípravě tohoto přípravku.
Portuguese: Yescarta é preparado utilizando os glóbulos brancos do próprio doente, que são extraídos do sangue e modificados geneticamente no laboratório.
Czech: Přípravek Yescarta se připravuje z vlastních bílých krvinek pacienta, které jsou extrahovány z krve a geneticky modifikovány v laboratoři.
Portuguese: Antes de receber Yescarta, o doente deve ser submetido a um curto ciclo de quimioterapia para eliminar os seus glóbulos brancos e, um pouco antes da perfusão, recebe paracetamol e um medicamento antihistamínico para reduzir o risco de reações à perfusão.
Czech: Před podáním přípravku Yescarta by měl pacient podstoupit krátký cyklus chemoterapie, aby se zbavil svých stávajících bílých krvinek, a těsně před podáním infuze dostane paracetamol a antihistaminikum, aby se zmírnilo riziko výskytu reakcí na infuzi.
Portuguese: O CAR pode ligar-se a outra proteína à superfície das células cancerosas chamada CD19.
Czech: Chimérický antigenní receptor se váže na další bílkovinu na povrchu nádorových buněk zvaných CD19.
Portuguese: • linfoma de grandes células B primário do mediastino (LGCBPM).
Czech: • primárního mediastinálního velkobuněčného B-lymfomu (PMBCL).
Portuguese: Quando Yescarta é administrado ao doente, as células T modificadas fixam-se e matam as células cancerosas, ajudando, desta forma, a eliminar o cancro do organismo.
Czech: Po podání přípravku Yescarta pacientovi se modifikované T buňky naváží na nádorové buňky a usmrtí je, čímž pomáhají odstranit rakovinu z těla.
Portuguese: Yescarta contém as células T do próprio doente (um tipo de glóbulo branco) que foram modificadas geneticamente no laboratório para produzir uma proteína denominada recetor antigénio quimérico (CAR).
Czech: Přípravek Yescarta obsahuje vlastní T buňky pacienta (typ bílých krvinek), které byly geneticky modifikovány v laboratoři tak, aby vytvářely bílkovinu zvanou chimérický antigenní receptor (CAR).
Portuguese: Um resumo sobre Yescarta e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Yescarta a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Os cancros do sangue tratados por Yescarta são raros, e Yescarta foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) para o LDGCB a 16 de dezembro de 2014 e para o LGCBPM a 9 de outubro de 2015.
Czech: Rakovina krve, k jejíž léčbě se přípravek Yescarta používá, je vzácné onemocnění a přípravek Yescarta byl stanoven dne 16. prosince 2014 jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění" pro difuzní velkobuněčný B-lymfom a dne 9. října 2015 pro primární mediastinální velkobuněčný B-lymfom.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 111 doentes com LDGCB e LGCBPM, que não estavam a responder ao tratamento anterior ou tinham reaparecido, demonstrou que Yescarta é eficaz na eliminação do cancro em muitos doentes.
Czech: Hlavní studie u 111 pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem a primárním mediastinálním velkobuněčným B-lymfomem, u nichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu nebo se vrátilo, ukázala, že přípravek Yescarta je u mnoha pacientů účinný při odstraňování rakoviny.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Yescarta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Yescarta?
Portuguese: Yescarta é um tipo de medicamento de terapia avançada denominado medicamento de terapia genética.
Czech: Přípravek Yescarta je druh léčivého přípravku pro moderní terapie označovaný jako „přípravek pro genovou terapii".
Portuguese: Um estudo principal demonstrou que Yescarta é eficaz na eliminação do cancro em muitos doentes com LDGCB e LGCBPM que não estavam a responder ao tratamento anterior ou tinham reaparecido.
Czech: Hlavní studie ukázala, že přípravek Yescarta je účinný při odstraňování rakoviny u mnoha pacientů s difuzním velkobuněčným B-lymfomem a primárním mediastinálním velkobuněčným B-lymfomem, jejichž onemocnění nereagovalo na předchozí léčbu nebo se vrátilo.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Yescarta, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Yescarta a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como funciona Yescarta?
Czech: Jak přípravek Yescarta působí?
Portuguese: • linfoma difuso de grandes células B (LDGCB);
Czech: • difuzního velkobuněčného B-lymfomu (DLBCL),
Portuguese: Yescarta contém a substância ativa axicabtagene ciloleucel (constituída por glóbulos brancos geneticamente modificados).
Czech: Přípravek Yescarta obsahuje léčivou látku axikabtagenciloleucel (tvořenou geneticky modifikovanými bílými krvinkami).
Portuguese: Como se utiliza Yescarta?
Czech: Jak se přípravek Yescarta používá?
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários graves, em especial a síndrome de libertação de citocinas; no entanto, estes efeitos são controláveis se forem implementadas medidas adequadas (ver abaixo).
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou však zvládnutelné, pokud jsou zavedena vhodná opatření (viz níže).
Portuguese: Porque está Yescarta autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Yescarta registrován v EU?
Portuguese: Deve estar disponível um medicamento chamado tocilizumab e equipamento de emergência caso o doente sofra um efeito secundário potencialmente grave chamado síndrome de libertação de citocinas (ver a secção de riscos abaixo).
Czech: Pro případ, že se u pacienta vyskytne potenciálně závažný nežádoucí účinek zvaný syndrom z uvolnění cytokinů (viz níže uvedený bod o rizicích), musí být k dispozici léčivý přípravek zvaný tocilizumab a vybavení na resuscitaci.
Portuguese: • Relatório final dos resultados do estudo: dezembro de 2038
Czech: •Konečná zpráva výsledků studie: Prosinec 2038
Portuguese: N/A = não disponível/não aplicável (a) Lee et al. 2014.
Czech: N/A = nevztahuje se (a) Lee et al 2014.
Portuguese: Este procedimento pode demorar 3 a 6 horas e pode precisar ser repetido.
Czech: To může trvat 3 až 6 hodin a možná bude potřeba tento postup opakovat.
Portuguese: Dificuldade para dormir.
Czech: problémy se spaním.
Portuguese: Leia-o com atenção e siga as instruções nele contidas.
Czech: Pozorně si ji přečtěte a řiďte se pokyny na ní uvedenými.
Portuguese: Relatórios de segurança anuais e 5 relatórios intermédios anualmente
Czech: Výroční zprávy o bezpečnosti a 5leté průběžné zprávy
Portuguese: Estes outros medicamentos podem incluir:
Czech: K těmto dalším přípravkům mohou patřit:
Portuguese: • Após o tratamento, enquanto o sistema imunitário está em recuperação.
Czech: • po léčbě, dokud se imunitní systém zotavuje.
Portuguese: • Infeção ativa não controlada.
Czech: • Aktivní nekontrolovaná infekce.
Portuguese: • Atualização dos relatórios:
Czech: •Aktualizované zprávy:
Portuguese: Verifique a ID do doente.
Czech: Ověřte ID pacienta.
Portuguese: Em particular, não deverá ser vacinado(a) com determinadas vacinas chamadas vacinas vivas:
Czech: Zejména Vám nesmí být podány určité vakcíny, které se nazývají živé vakcíny:
Portuguese: • Avaliar se foi vacinado(a) nas últimas 6 semanas ou se está a planear ser vacinado nos próximos meses.
Czech: • ověří, zda jste byl(a) v posledních 6 týdnech očkován(a) nebo se plánujete nechat naočkovat v příštích několika měsících.
Portuguese: É utilizado para tratar estas doenças quando os outros medicamentos disponíveis deixam de funcionar.
Czech: Tento přípravek se používá k léčbě těchto onemocnění, když u Vás ostatní dostupné léky přestaly fungovat.
Portuguese: Elementos principais:
Czech: Klíčové prvky:
Portuguese: O medicamento descongelado não deve ser novamente congelado.
Czech: Rozmrazený přípravek se nesmí znovu zmrazovat.
Portuguese: A duração de resposta mediana e a sobrevivência global mediana não foram alcançadas (Tabela 5).
Czech: Mediány trvání odpovědi a celkového přežití nebyly dosaženy (tabulka 5).
Portuguese: Noventa e oito por cento (98%) dos doentes recuperaram da SLC.
Czech: Devadesát osm procent (98 %) pacientů se z CRS zotavilo.
Portuguese: Não lhe será administrado novamente.
Czech: Nebude Vám podán opakovaně.
Portuguese: Um dos 111 doentes não recebeu o medicamento devido a falha no fabrico do medicamento.
Czech: Jeden ze 111 pacientů přípravek nedostal kvůli výrobnímu selhání.
Portuguese: A elevação máxima foi observada nos primeiros 14 dias após a perfusão e, geralmente, os níveis regressaram aos valores basais no prazo de 28 dias.
Czech: Maximální zvýšení bylo pozorováno během prvních 14 dnů po infuzi a hladiny se obecně navrátily k výchozím hodnotám během 28 dnů.
Portuguese: Os resultados foram consistentes entre doentes com um Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 e 1 e por sexo.
Czech: Výsledky byly shodné u pacientů s Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 a 1 i mezi pohlavími.
Portuguese: Dor nas mãos ou pés.
Czech: - bolest rukou nebo nohou.
Portuguese: • Tiver febre, a qual pode ser sintoma de infeção.
Czech: • Horečka, která může být příznakem infekce.
Portuguese: A descongelação deve demorar aproximadamente 3 a 5 minutos.
Czech: Rozmrazení má trvat přibližně 3 až 5 minut.
Portuguese: As taxas de RC foram de 75% e 56%, respetivamente.
Czech: Míry CR byly 75 % a 56 %.
Portuguese: - O seu médico irá dar-lhe um Cartão de Alerta do Doente.
Czech: - Lékař Vám předá kartu pacienta.
Portuguese: ID Kite do doente: ID do doente adicional: Nome do doente:
Czech: ID pacienta u společnosti Kite: Doplňující ID pacienta: Jméno pacienta:
Portuguese: Como este medicamento será administrado por profissionais de saúde qualificados, estes são responsáveis pela eliminação correta do medicamento.
Czech: Vzhledem k tomu, že tento přípravek Vám bude podán kvalifikovanými zdravotními pracovníky, zodpovídají za správnou likvidaci přípravku oni.
Portuguese: Deste modo, não foram realizados os estudos toxicológicos convencionais utilizados no desenvolvimento de medicamentos.
Czech: Proto nebyly provedeny tradiční toxikologické studie používané při vývoji léků.
Portuguese: Destes, 49 doentes tinham o tipo GCB e 17 doentes tinham o tipo ABC.
Czech: Z toho 49 pacientů mělo typ GCB a 17 pacientů mělo typ ABC.
Portuguese: As vias respiratórias foram o local de infeção mais frequente.
Czech: Nejčastějším místem infekce byly dýchací cesty.
Portuguese: Diminuição do número de glóbulos vermelhos (células que transportam o oxigénio), o que pode fazer com que se sinta extremamente cansado(a) e sem energia.
Czech: - snížený počet červených krvinek (buňky, které přenášejí kyslík), což může mít za následek, že se budete cítit extrémně unavený(á) a bez energie.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000).
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Portuguese: Não foi discernível o impacto destes anticorpos na eficácia e na segurança.
Czech: Vliv těchto protilátek na účinnost či bezpečnost nebyl zřejmý.
Portuguese: A eficácia foi consistente com a população global de doentes tratados.
Czech: Účinnost byla shodná s léčbou běžné populace pacientů.
Portuguese: EU/1/18/1299/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/18/1299/001
Portuguese: Programa educacional para profissionais de saúde
Czech: Edukační program pro zdravotnické pracovníky