FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Hungarian: Ha azt gyanítja, hogy túl sok Nordimet-et alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy keresse fel a legközelebbi kórházat.
Romanian: Dacă bănuiți că ați utilizat prea mult Nordimet, adresați-vă medicului sau mergeți la cel mai apropiat spital cât de repede este posibil.
Hungarian: Nagyon ritka: látásromlás, retinopathia.
Romanian: Foarte rare: afectare a vederii, retinopatie.
Hungarian: Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás elemei külön nem árusíthatóak.
Romanian: Componentele unui ambalaj multiplu nu pot fi comercializate separat.
Hungarian: Gyerekek és idősek Nordimet-kezelése során szoros orvosi felügyelet szükséges a lehetséges mellékhatások mielőbbi észlelése érdekében.
Romanian: Copiii, adolescenții și vârstnicii tratați cu Nordimet trebuie atent supravegheați din punct de vedere medical pentru a se identifica cât mai repede posibil eventualele reacții adverse.
Hungarian: Egy második kattanást is fog érezni és hallani, amint az injekció beadása befejeződött.
Romanian: Veți auzi și veți simți un al doilea "clic" în momentul în care injecția s-a încheiat.
Hungarian: A dehidráció szintén felerősítheti a metotrexát toxikus hatását.
Romanian: Deshidratarea poate, de asemenea, creşte toxicitatea metotrexatului.
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitást igazoltak, különösen az első trimeszterben (lásd 5.3 pont).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice ale metotrexatului asupra funcţiei de reproducere, în special în timpul primului trimestru (vezi pct. 5.3).
Hungarian: mol/l alá csökken.
Romanian: mol/l.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et, ha úgy látja, hogy az oldat nem tiszta és szilárd részecskéket tartalmaz.
Romanian: Nu utilizați Nordimet dacă soluția nu este limpede sau conține particule.
Hungarian: Folsavat tartalmazó termékek használata előtt B12vitamin-szint ellenőrzése javasolt, mivel a folsav elfedheti a meglévő B12-vitamin-hiányt, különösen az 50 év feletti felnőttekben.
Romanian: Înainte de a se utiliza preparate de acid folic, se recomandă monitorizarea nivelului de vitamină B12, deoarece administrarea acidului folic poate masca un deficit preexistent de vitamină B12, cu precădere la pacienții adulți cu vârsta peste 50 de ani.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et: - ha allergiás a metotrexátra vagy a gyógyszer (6.
Romanian: Nu utilizați Nordimet dacă: - sunteți alergic la metotrexat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
Hungarian: Nordimet szubkután alkalmazható (lásd 6.6 pont).
Romanian: Nordimet poate fi administrat numai pe cale subcutanată (vezi pct. 6.6.).
Hungarian: A metotrexát körülbelül 50 %-a kötődik plazmafehérjékhez.
Romanian: Aproximativ 50% din cantitatea de metotrexat se leagă de proteinele plasmatice.
Hungarian: A metotrexát okozta tüdőbetegségek nem minden estben visszafordíthatóak.
Romanian: Afecțiunile pulmonare induse de metotrexat nu sunt întotdeauna complet reversibile.
Hungarian: A metotrexát bőrrel és a nyálkahártyával való érintkezését el kell kerülni.
Romanian: A se evita contactul metotrexatului cu pielea și mucoasele.
Hungarian: Kis légbuborékot láthat, ez nem befolyásolja az injekciót, és nem fog kárt okozni Önnek.
Romanian: Este posibil să observați o mica bulă de aer, aceasta nu va afecta injecția și nici nu vă va dăuna.
Hungarian: Ritka: Fertőzés (beleértve az inaktív krónikus fertőzés reaktiválódása), szepszis, kötőhártyagyulladás.
Romanian: Rare: infecție (inclusiv reactivarea unei infecții cronice inactive), sepsis, conjunctivită.
Hungarian: Tájékoztatni kell őket annak szükségességéről, hogy azonnal orvoshoz kell fordulni, ha mérgezéses tünetek fordulnak elő, valamint a mérgezéses tünetek utólag szükséges ellenőrzéséről (beleértve a rendszeres laboratóriumi vizsgálatokat).
Romanian: Pacienții trebuie să fie instruiți să consulte medicul imediat în cazul în care apar simptome de intoxicație, precum și cu privire necesitatea monitorizării ulterioare a simptomelor de intoxicație (inclusiv prin teste de laborator repetate la intervale regulate de timp).
Hungarian: 3) Az injekciós toll előretöltött és használatra kész.
Romanian: 3) Stiloul injector este preumplut și gata de utilizare.
Hungarian: A Nordimet metotrexát hatóanyagot tartalmaz, amely úgy hat, hogy: - csökkenti a gyulladást vagy duzzanatot, és - csökkenti az immunrendszer aktivitását (a szervezet saját védekező mechanizmusát).
Romanian: Nordimet conține substanța activă numită metotrexat și care acționează prin: - reducerea inflamației sau a tumefierii, și prin - reducerea activității sistemului imunitar (mecanismul propriu de apărare al organismului).
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Nordimet-et
Romanian: Dacă uitați să utilizați Nordimet
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy a metotrexátot ne adják terhes nőnek vagy olyan betegeknek, akik terhességet terveznek.
Romanian: De aceea, este foarte important ca metotrexatul să nu fie administrat la pacientele gravide sau la cele care intenționează să rămână gravide.
Hungarian: A mutagén hatás gyanúja embereknél is felmerül.
Romanian: Un efect mutagenic este presupus la om.
Hungarian: Ha a terhesség következik be a metotrexát-kezelés alatt, és ezt követően hat hónapon belül, orvosi tanácsot kell adni a kezeléssel összefüggésben felmerülő, gyermeket érintő káros hatások kockázatáról, és ultrahangvizsgálatokat kell végezni a normális magzati fejlődés megerősítésére.
Romanian: Dacă sarcina survine în timpul tratamentului cu metotrexat și în primele șase luni după acesta, trebuie să se acorde consiliere medicală cu privire la riscul efectelor nocive asupra copilului asociat tratamentului și trebuie efectuate examinări ultrasonografice pentru confirmarea dezvoltării fetale normale.
Hungarian: 11) Távolítsa el a tűt, egyenesen kihúzva azt.
Romanian: 11) Scoateți acul trăgându-l drept în sus.
Hungarian: Lásd még a „Terhesség, szoptatás és termékenység" című részt.
Romanian: A se vedea și capitolul "Sarcina, alăptarea și fertilitatea".
Hungarian: A rheumatoid arthritis kezelést lehet ilyen gyógyszerekkel folytatni kis dózisú metotrexát-kezelés ideje alatt, de csak szoros orvosi felügyelet mellett.
Romanian: Tratamentul artritei reumatoide cu astfel de medicamente poate fi continuat pe durata tratamentului cu metotrexat cu doză mică, dar numai sub supraveghere medicală atentă.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul.
Hungarian: A metotrexát túladagolás súlyos toxikus reakciókhoz vezethet.
Romanian: O supradoză de metotrexat poate produce reacții toxice severe.
Hungarian: Nagyobb dózisok esetén nincs elegendő adat arra vonatkozóan, hogy meg lehessen becsülni a malformációk vagy vetélés kockázatait az apai expozíciót követően.
Romanian: Pentru doze mai mari, datele existente sunt insuficiente pentru a estima riscurile de malformații sau de avort după expunerea paternă.
Hungarian: A metotrexát terápia során opportunista fertőzések is felléphetnek, beleértve a pneumocystis jiroveci által okozott tüdőgyulladást, amely akár halálos kimenetelű is lehet.
Romanian: În timpul tratamentului cu metotrexat pot surveni infecții oportuniste, inclusiv pneumonie cu Pneumocystis jiroveci care poate avea o evoluție fatală.
Hungarian: Szúrja a tűt teljes hosszában a bőrredőbe.
Romanian: Împingeți întreg acul în pliul de piele.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Hungarian: Amennyiben a lymphoma nem mutatja spontán regresszió jeleit, citotoxikus kezelést kell indítani.
Romanian: Dacă nu apar semne de remisie spontană a limfomului este necesară instituirea tratamentului citotoxic.
Hungarian: A túladagolás tünetei
Romanian: Simptomele de supradozaj
Hungarian: Speciális betegcsoportok
Romanian: Populații speciale de pacienți
Hungarian: Termékenység és reprodukció
Romanian: Fertilitatea și capacitatea de reproducere
Hungarian: Figyelembe kell venni a farmakokinetikai kölcsönhatást a metotrexát, az antikonvulzív gyógyszerek (csökkentett metotrexát szint), és 5-fluorouracil között (5-fluorouracil emelkedett felezési ideje).
Romanian: Este necesară recunoașterea interacțiunilor farmacocinetice între metotrexat, medicamentele anticonvulsivante (reduc concentrațiile sanguine ale metotrexatului) și 5-fluorouracil (crește timpul de înjumătățire al 5-fluorouracil).
Hungarian: A Nordimet a fehérvérsejtek számának csökkenését okozhatja és a fertőzésekkel szembeni ellenállást is csökkentheti.
Romanian: Nordimet poate cauza scăderea numărului de globule albe și rezistența la infecții poate fi redusă.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nordimet
Romanian: Nordimet împreună cu alte medicamente
Hungarian: A termék nyomtatott betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az adott gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét.
Romanian: Prospectul tipărit din interiorul cutiei cu medicamentul trebuie să conțină numele și adresa producătorului responsabil de eliberarea lotului respectiv.
Hungarian: Mit tartalmaz a Nordimet?
Romanian: Ce conține Nordimet
Hungarian: Ritka: Stress törés
Romanian: Rare: fractură de stres.
Hungarian: - Döntse el, hová fogja beadni a következő injekciót.
Romanian: - Decideți locul în care veți injecta medicamentul.
Hungarian: A nitrogén-oxid alkalmazása növeli a metotrexát hatását a folát metabolizmusában, olyan fokozott toxicitást okozva, mint a súlyos és kiszámíthatatlan myelosuppressio és stomatitis.
Romanian: Utilizarea oxidului de azot potențează efectul metotrexatului asupra metabolismului folatului, ducând la creșterea toxicității, așa cum sunt mielosupresia și stomatita severe, survenite în mod imprevizibil.
Hungarian: A kezelés ideje alatt a terhességi teszteket a klinikailag szükséges gyakorisággal meg kell ismételni (pl. kimaradt fogamzásgátlás után).
Romanian: Pe parcursul tratamentului, testele de sarcină trebuie repetate conform cerințelor clinice (de ex., după orice decalaj al contracepției).
Hungarian: A metotrexát egy erős humán teratogén, amely fokozza a spontán abortuszok, a méhen belüli növekedési elmaradás és a veleszületett rendellenességek kockázatát a terhesség alatt történő expozíció esetén.
Romanian: Metotrexatul este un agent cu efect teratogen puternic la om, cu o creștere a riscului de avorturi spontane, restricții ale creșterii intrauterine și malformații congenitale în cazul expunerii în timpul sarcinii.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Hungarian: Ha a metotrexát által okozott tüdőbetegség gyanúja merül fel, kortikoszteroid-kezelést kell indítani, és a metotrexát-kezelést nem lehet újrakezdeni.
Romanian: Dacă se suspectează afectarea pulmonară indusă de metotrexat, se va iniția tratamentul corticosteroid, iar tratamentul cu metotrexat nu se va relua.
Hungarian: További vizsgálatok történhetnek a kezelés alatt és után.
Romanian: Pe parcursul tratamentului și după acesta este posibil să fie efectuate teste suplimentare.
Hungarian: A metotrexát nem érintkezhet a bőrrel vagy a nyálkahártyával.
Romanian: Metotrexatul nu trebuie să intre în contact cu pielea sau mucoasele.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente (http://www.ema.europa.eu)
Hungarian: Amint a Nordimet hatni kezd, az orvos fokozatosan csökkentheti az adagot a lehető legkisebb hatásos fenntartó adagra.
Romanian: Din momentul în care Nordimet începe să funcționeze, medicul va putea reduce doza treptat, până la doza minimă eficace pentru menținere.
Hungarian: Ezek a hatások a terápia abbahagyása után a legtöbb esetben reverzibilisnek bizonyulnak.
Romanian: Aceste efecte par să fie reversibile după întreruperea tratamentului în majoritatea cazurilor.
Hungarian: Ehhez az eseményhez vasculitis és más kísérő betegségek is társulhatnak.
Romanian: Acest eveniment poate fi asociat, de asemenea, cu vasculită și alte comorbidități.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et terhesség alatt, vagy ha teherbe szeretne esni.
Romanian: Nu trebuie să luați Nordimet în timpul sarcinii sau dacă încercați să rămâneți gravidă.
Hungarian: 4) Figyelem: NE emelje meg a készítményt a dugattyúnál vagy a tűvédőnél fogva.
Romanian: 4) Precauție: NU APUCAȚI produsul de piston sau de capacul acului.
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentrációt 1-2 órán belül éri el.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după 1-2 ore.
Hungarian: A metotrexátot csak olyan orvosok írhatják fel, akik tapasztalattal rendelkeznek a metotrexát alkalmazásával kapcsolatban és teljes mértékben ismerik a metotrexát-kezelés kockázatait.
Romanian: Metotrexatul trebuie prescris doar de către medici cu experiență în utilizarea metotrexatului și care înțeleg pe deplin riscurile terapiei cu metotrexat.
Hungarian: Terminális felezési ideje átlagosan 6-7 óra, azonban ebben jelentős (317 óra közötti) eltérések mutatkozhatnak.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 6-7 ore şi prezintă un grad semnificativ de variabilitate (3-17 ore).
Hungarian: Férfi termékenység
Romanian: Fertilitatea masculină
Hungarian: Gyakori: exanthema, erythema, pruritus
Romanian: Frecvente: exantem, eritem, prurit.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http//www.ema.europe.eu) található.
Romanian: Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http//www.ema.europa.eu
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Hungarian: A fecskendőt a testénél fogva vegye ki a dobozból, ahogy az az alábbi képen látható.
Romanian: Scoateți seringa din cutie ținând-o de corpul său, așa cum este indicat în imagine
Hungarian: Az metotrexát és leflunomid kombinált alkalmazása növeli a pancytopenia kockázatát.
Romanian: Utilizarea combinată a metotrexatului și leflunomidei poate crește riscul de pancitopenie.
Hungarian: Tájékoztatni kell a beteget a pneumonitis potenciális kockázatáról és javasolni, hogy azonnal konzultáljon orvossal, amennyiben tartós köhögés vagy légszomj alakul ki.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la riscul de pneumonită și li se va recomanda să ia imediat legătura cu medicul în cazul apariției tusei persistente sau a dispneei.
Hungarian: Egereken, patkányokon és kutyákon végzett krónikus toxicitási vizsgálatok toxikus hatásokat mutattak ki emésztőrendszeri elváltozások, myelosuppressio és hepatotoxicitás formájában.
Romanian: Studiile de toxicitate cronică efectuate la șoareci, șobolani și câini au indicat efecte toxice sub aspectul leziunilor gastrointestinale, mielosupresiei și a hepatotoxicității.
Hungarian: Lehetséges májkárosító hatása miatt a metotrexát-kezelés ideje alatt egyéb hepatotoxikus gyógyszer nem szedhető, kivéve, ha az feltétlenül szükséges; továbbá kerülendő vagy nagy mértékben csökkentendő az alkoholfogyasztás (lásd 4.5 pont).
Romanian: Din cauza potenţialului efect toxic la nivelul ficatului, nu trebuie utilizate medicamente hepatotoxice suplimentare în timpul tratamentului cu metotrexat decât dacă este în mod evident necesar, iar consumul de alcool etilic trebuie evitat sau mult redus (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Tiszta, sárga színű, pH 8,0 - 9,0 kémhatású és 300 mOsm/kg ozmolalitású oldat.
Romanian: Soluție limpede, galbenă, cu un pH de 8,0-9,0 și osmolalitate de aproximativ 300 mOsm/kg.
Hungarian: A beteg kikérdezése a lehetséges légzési zavarokról, szükség esetén légzésfunkciós teszt végzése.
Romanian: Se va face anamneza pacientului cu privire la posibile disfuncții pulmonare și, dacă este necesar, se vor efectua teste funcționale pulmonare.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, de továbbra is szedje az előírt adagot a szokásos módon.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să luați doza prescrisă conform programului normal.
Hungarian: Amennyiben klinikailag indokolt, a tuberculosis és a hepatitis lehetőségét ki kell zárni.
Romanian: Dacă este indicat din punct de vedere clinic, se vor exclude tuberculoza şi hepatita.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának be kell vezetnie a megállapodás szerinti, célzott utánkövetési kérdőívet minden, túladagoláshoz vezető gyógyszerelési hiba esetében.
Romanian: Fiecare DAPP trebuie să aplice chestionarele de urmărire specifice convenite pentru toate erorile de medicație care duc la supradozaj.
Hungarian: Amennyiben a kezelés időtartama alatt esik teherbe vagy gyanítja, hogy terhes lehet, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával.
Romanian: Dacă totuși rămâneți gravidă pe parcursul tratamentului sau suspectați o sarcină, discutați cât mai curând cu medicul.
Hungarian: A Nordimet nátriumot tartalmaz
Romanian: Nordimet conține sodiu
Hungarian: Ezekben az esetekben a metotrexát alkalmazását meg kell szakítani a tünetek megszűnéséig.
Romanian: În aceste cazuri, se va întrerupe administrarea metotrexatului până la remiterea simptomatologiei.
Hungarian: A Nordimet kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Nordimet are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Hungarian: A dózist az alábbiak szerint kell módosítani:
Romanian: Doza trebuie să fie ajustată după cum urmează:
Hungarian: Különösen az ortopédiai műtétek esetén, ahol a fertőzésekre való fogékonyság magas, a metotrexát együttes adása az immunmoduláns készítményekkel elővigyázatosságot igényel.
Romanian: În mod particular în cazul intervențiilor chirurgicale ortopedice în care susceptibilitatea la infecție este mare, se recomandă precauție în utilizarea în combinație a metotrexatului cu medicamente imunomodulatoare.
Hungarian: A metotrexát kezelés alatt egyidejűleg élő vakcinákkal történő oltást nem szabad végezni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Romanian: În timpul tratamentului cu metotrexat nu trebuie efectuată vaccinare cu vaccinuri cu virusuri vii (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Hungarian: A kalcium-folinát a metotrexát toxikus mellékhatásainak semlegesítésére szolgáló specifikus antidotum.
Romanian: Folinatul de calciu reprezintă antidotul specific pentru neutralizarea reacţiilor adverse toxice ale metotrexatului.
Hungarian: A metotrexát okozta tüdőbetegségek, mint pneumonitis, akut formában bármikor előfordulhat a terápia alatt, nem mindig teljesen visszafordíthatók és már minden dózis szintnél beszámoltak róla (beleértve az alacsony, 7,5 mg/hét dózist).
Romanian: Afectările pulmonare induse de metotrexat, așa cum este și pneumonita, pot apărea în mod subit în orice moment pe parcursul tratamentului, nu sunt întotdeauna complet reversibile și au fost raportate indiferent de doză (inclusiv la doze mici de 7,5 mg pe săptămână).
Hungarian: A Nordimet különféle gyulladásos betegségek kezelésére használatos: - felnőtt betegek aktív rheumatoid arthritis-e.
Romanian: Nordimet este un medicament folosit pentru tratamentul anumitor afecțiuni inflamatorii: - artrită reumatoidă activă la pacienții adulți.
Hungarian: Embereknél megállapították, hogy a metotrexát oligospermiát, menstruációs zavarokat és amenorrhoeát okoz.
Romanian: La om, metotrexatul a fost raportat ca determinând oligospermie, disfuncții menstruale și amenoree.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú: Encephalopathia/leukoencephalopathia.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: encefalopatie/leucoencefalopatie.
Hungarian: 11) Ellenőrizze megtekintéssel az injekciós tollat az ellenőrző ablakon keresztül.
Romanian: 11) Examinați prin vizualizare fereastra de control a stiloului injector.
Hungarian: Krónikus toxicitás
Romanian: Toxicitatea cronică
Hungarian: Kizárólag a tiszta, részecskéktől mentes oldatot lehet felhasználni.
Romanian: Se va utiliza numai soluția limpede, care nu prezintă particule.
Hungarian: Probenecid és gyenge szerves savak is csökkenthetik a tubuláris metotrexát szekréciót, és így közvetett dózisemelkedést is okoznak.
Romanian: Probenecidul și acizii organici slabi pot la rândul lor reduce secreția tubulară a metotrexatului și, astfel, să determine la rândul lor creșterea indirectă a dozei.
Hungarian: Zöld műanyagot kell látnia.
Romanian: La acest nivel trebuie să fie vizibil plasticul de culoare verde.
Hungarian: Ha a bilirubinszint  5 mg/dl (85,5 mikromol/l), a metotrexát ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Romanian: În cazul în care bilirubina este > 5 mg/dl (85,5 µmol/l), administrarea metotrexatului este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Ha a teszt adagot jól tolerálja, a kezelés tovább folytatódik egy héttel később, egy körülbelül 7,5 mgos adaggal.
Romanian: Dacă doza test va fi bine tolerată, se va continua tratamentul după o săptămână cu o doză de aproximativ 7,5 mg.
Hungarian: A kiegészítő hematotoxikus gyógyszerek (például metamizol) alkalmazása növeli a metotrexát súlyos haematoxikus hatását.
Romanian: Administrarea suplimentară a unor medicamente hematotoxice (de exemplu metamizol) crește probabilitatea efectelor toxice hematologice severe ale metotrexatului.
Hungarian: Kiválasztott mellékhatás leírása
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selecționate
Hungarian: Ha szeretne teherbe esni, konzultáljon orvosával, aki szaktanácsadásra fogja utalni, a tervezett kezelés megkezdése előtt.
Romanian: Dacă doriți să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră care vă poate recomanda să cereți consilierea unui specialist înainte de începerea tratamentului.
Hungarian: Az átlagos heti adag 15-20 mg.
Romanian: Doza medie săptămânală este de 15-20 mg.
Hungarian: Figyelembe véve a lehetséges hatását az immunrendszerre, a metotrexát meghamisíthatja a vakcinális és vizsgálati eredményeket (immunológiai eljárások az immun-reakció rögzítésére).
Romanian: Din cauza efectelor sale asupra sistemului imunitar, metotrexatul poate afecta răspunsul la vaccinare şi poate influenţa rezultatele testelor imunologice (procedee imunologice de înregistrare a reacției imune).
Hungarian: Ne nyomja be a dugattyút az injekciózás előtt a buborékok eltávolítása céljából.
Romanian: Nu apăsați pistonul înainte de a va injecta pentru a scăpa de bula de aer.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Romanian: B. CONDIȚIILE SAU RESTRICȚIILE PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA
Hungarian: Bár ez a hatás csökkenthető kalcium-folinát beadásával, az együttes alkalmazás kerülendő.
Romanian: Cu toate că această situație poate fi atenuată prin administrarea de folinat de calciu, trebuie evitată utilizarea concomitentă.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Nordimet alkalmazását
Romanian: Dacă încetați să utilizați Nordimet