FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE celsentri 150 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU celsentri 150 mg
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis da terapêutica combinada para o VIH Pessoas a tomar terapêutica combinada para o VIH podem ter outros efeitos secundários.
Croatian: Ostale moguće nuspojave kombinirane terapije za HIV
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE celsentri 300 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU celsentri 300 mg
Portuguese: CELSENTRI 75 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: CELSENTRI 75 mg filmom obložene tablete
Portuguese: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Croatian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Portuguese: Análogos não nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs) Efavirenz 600 mg uma vez por dia (maraviroc 100 mg duas vezes por dia)
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI) Efavirenz 600 mg 1x dnevno (maravirok 100 mg 2x dnevno)
Portuguese: CELSENTRI 300 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: CELSENTRI 300 mg filmom obložene tablete
Portuguese: Maraviroc AUC12: ↑ 2,49 Maraviroc Cmax: ↑ 1,52
Croatian: Maravirok AUC12:  2,49 Maravirok Cmax:  1,52
Portuguese: Maraviroc AUC12: ↓ 0,55
Croatian: Maravirok AUC12:  0,55
Portuguese: Levonorgestrel 150 mcg uma vez por dia (maraviroc 100 mg duas vezes por dia)
Croatian: Levonorgestrel 150 mcg 1x dnevno (maravirok 100 mg 2x dnevno)
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 75 mg contém 0,42 mg de lecitina de soja.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od 75 mg sadrži 0,42 mg sojinog lecitina.
Portuguese: 150 mg duas vezes por dia
Croatian: 150 mg dva puta na dan
Portuguese: Por isso, a menos que o seu médico lhe diga para parar (ou para o seu filho parar) o tratamento, é importante que continue a tomar CELSENTRI corretamente, como descrito acima.
Croatian: Zbog toga je važno da Vi (ili Vaše dijete) nastavite pravilno uzimati CELSENTRI kako je ranije opisano, osim ako Vam liječnik ne savjetuje da prekinete liječenje.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO 2 cartonagens para embalagem blister contendo comprimidos revestidos por película de 300 mg de maraviroc - sem Blue Box
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 2x kutija za blister pakiranja koja sadrži filmom obložene tablete od 300 mg maraviroka - bez plavog okvira
Portuguese: Maraviroc AUC12: ↑ 5,00 Maraviroc Cmax: ↑ 2,26
Croatian: Maravirok AUC12:  5,00 Maravirok Cmax:  2,26
Portuguese: Benzoato de sódio
Croatian: Benzodiazepini
Portuguese: Crises epiléticas e distúrbios epiléticos pouco frequentes
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Napadaji, epileptični poremećaji manje često
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot {número}
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot {broj}
Portuguese: Maraviroc AUC12: ↑ 3,10 Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
Croatian: Maravirok AUC12:  3,10 Maravirok Cmax:  1,77
Portuguese: Deste modo, não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal tratados com maraviroc sem um potente inibidor da CYP3A4 (ver secções 4.2, 4.4 e 4.5).
Croatian: Stoga u bolesnika s oštećenjem bubrega koji dobivaju maravirok bez prisustva snažnog inhibitora CYP3A4 prilagodba doze nije potrebna (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 4.5).
Portuguese: Outros efeitos secundários
Croatian: Ostale nuspojave
Portuguese: Não foi estudado, mas estes são indutores potentes da CYP3A e esperase que diminuam as concentrações de maraviroc.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja, no ti su lijekovi snažni induktori CYP3A4, pa se očekuje da će sniziti koncentraciju maraviroka.
Portuguese: Maraviroc AUC12: ↑ 2,53
Croatian: Maravirok AUC12:  2,53
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 25 mg contém 0,14 mg de lecitina de soja.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od 25 mg sadrži 0,14 mg sojinog lecitina.
Portuguese: A dose de CELSENTRI deve ser aumentada para 600 mg duas vezes por dia quando coadministrado com rifampicina na ausência de um inibidor potente da CYP3A4.
Croatian: Dozu lijeka CELSENTRI treba povećati na 600 mg 2x dnevno kad se primjenjuje istodobno s rifampicinom bez prisustva snažnih CYP3A4 inhibitora.
Portuguese: Maraviroc AUC12: ↓ 0,86 Maraviroc Cmax: ↓ 0,79
Croatian: Maravirok AUC12:  0,86 Maravirok Cmax:  0,79
Portuguese: 50 mg duas vezes por dia
Croatian: 50 mg dva puta na dan
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO 2 cartonagens para embalagem blister contendo comprimidos revestidos por película de 150 mg de maraviroc - sem Blue Box
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU 2x kutija za blister pakiranja koja sadrži filmom obložene tablete od 150 mg maraviroka - bez plavog okvira
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Rótulo do frasco - maraviroc 20 mg/ml solução oral
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU Naljepnica na boci - marvirok 20 mg/ml oralna otopina
Portuguese: A segurança hepática de maraviroc em combinação com outros fármacos antirretrovirais em indivíduos infetados pelo VIH-1 com tropismo para o CCR5 com ARN VIH <50 cópias/ml, coinfetados com o vírus da Hepatite C e/ou Hepatite B, foi avaliada num estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação e controlado com placebo.
Croatian: U multicentričnom, randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju, ispitivana je sigurnost za jetru kod primjene maraviroka u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u ispitanika zaraženih CCR5-tropnim virusom HIV-1 kod kojih je HIV RNK <50 kopija/ml, a koji su istodobno zaraženi virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C.
Portuguese: CELSENTRI 300 mg duas vezes por dia e levonorgestrel podem ser coadministrados sem ajuste da dose.
Croatian: CELSENTRI 300 mg 2x dnevno i levonorgestrel se mogu istodobno primijeniti bez prilagođavanja doze.
Portuguese: 600 mg duas vezes por dia
Croatian: 600 mg dva puta na dan
Portuguese: As concentrações de atazanavir não foram calculadas; não se espera efeito.
Croatian: Koncentracije atazanavira nisu određivane, učinak nije očekivan.
Portuguese: CELSENTRI 150 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, de cor azul, com dimensões aproximadas de 8,56 mm x 15,5 mm e gravados com "MVC 150".
Croatian: Plave, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 8,56 mm x 15,5 mm, sutisnutom oznakom „MVC 150".
Portuguese: CELSENTRI 150 mg comprimidos revestidos por película
Croatian: CELSENTRI 150 mg filmom obložene tablete
Portuguese: Cobicistate é um inibidor potente da CYP3A4.
Croatian: Kobicistat je snažan inhibitor CYP3A4.
Portuguese: Foi demonstrado que a resistência já existente a outras classes de antirretrovirais encontrada na população minoritária de vírus com tropismo para o CXCR4, previamente indetetáveis, é similar à resistência encontrada nos vírus com tropismo para o CCR5.
Croatian: Prethodna rezistencija na ostale skupine antiretrovirusnih lijekova pokazala se sličnom kod prethodno neutvrđenog CXCR4 tropnog virusa iz manje virusne populacije, kao i kod CCR5 tropnog virusa.
Portuguese: CELSENTRI 75 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, de cor azul, com dimensões aproximadas de 6,74 mm x 12,2 mm e gravados com "MVC 75".
Croatian: Plave, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 6,74 mm x 12,2 mm, s utisnutom oznakom „MVC 75".
Portuguese: Maraviroc AUC12 ↑ 4,88
Croatian: Maravirok AUC12:  4,88
Portuguese: Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Croatian: Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 0,84 mg de lecitina de soja.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od 150 mg sadrži 0,84 mg sojinog lecitina.
Portuguese: Maraviroc Cmax: ↑ 4,78
Croatian: Maravirok Cmax:  4,78
Portuguese: CELSENTRI não deve ser utilizado caso o doente seja hipersensível ao amendoim ou à soja.
Croatian: Bolesnicima preosjetljivima na kikiriki ili soju ne smije se davati CELSENTRI.
Portuguese: Celsentri maraviroc
Croatian: Celsentri maravirok
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 05-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 05. 2017.
Portuguese: Em crianças, a dose depende do peso corporal.
Croatian: U djece doza ovisi o djetetovoj tjelesnoj težini.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Celsentri pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Celsentri nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Com base nestes dados, espera-se que a eficácia seja idêntica em crianças e adultos.
Croatian: Na temelju tih podataka, očekuje se da će učinkovitost u djece i odraslih biti slična.
Portuguese: Os doentes com função renal reduzida poderão necessitar de tomar o Celsentri com uma frequência menor.
Croatian: Bolesnici sa smanjenom funkcijom bubrega možda trebaju uzimati Celsentri manje često.
Portuguese: Outras informações sobre o Celsentri
Croatian: Ostale informacije o lijeku Celsentri
Portuguese: O que é o Celsentri e para que é utilizado?
Croatian: Što je Celsentri i za što se koristi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Celsentri?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Celsentri?
Portuguese: O Celsentri está disponível na forma de comprimidos (25 mg, 75 mg, 150 mg e 300 mg) e de suspensão oral (20 mg/ml).
Croatian: Celsentri je dostupan u obliku tableta (od 25, 75, 150 i 300 mg) i tekućine (20 mg/ml) i uzima se na usta.
Portuguese: O Celsentri não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos causados no sistema imunitário e evitar o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Croatian: Celsentri neće izliječiti infekciju HIV-om niti AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Portuguese: A dose recomendada em adultos é de 150 mg, 300 mg ou 600 mg duas vezes por dia, conforme os outros medicamentos que o doente esteja a tomar.
Croatian: U odraslih, preporučena doza je 150, 300 ili 600 mg dva puta na dan, ovisno o drugim lijekovima koje bolesnik uzima.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes quando se analisaram os doentes que continuaram o tratamento com o Celsentri 300 mg duas vezes por dia durante 48 semanas.
Croatian: Slični rezultati opaženi su i u bolesnika koji su nastavili liječenje lijekom Celsentri 300 mg dva puta na dan tijekom 48 tjedana.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Celsentri.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Celsentri.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Celsentri?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Celsentri?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Celsentri.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Celsentri.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Celsentri são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da koristi od lijeka Celsentri nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: O perfil de segurança do Celsentri é considerado aceitável, não tendo sido identificados problemas de segurança significativos.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Celsentri smatra se prihvatljivim i nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost.
Portuguese: Nos estudos, o Celsentri foi comparado a um placebo (um tratamento simulado).
Croatian: U ispitivanjima je Celsentri uspoređen s placebom (prividnim liječenjem).
Portuguese: Os doentes já tinham recebido durante seis meses, pelo menos, outros tratamentos para o VIH que tinham deixado de fazer efeito.
Croatian: Bolesnici su bili prethodno liječeni drugim terapijama protiv HIV-a najmanje šest mjeseci, ali one su prestale djelovati.
Portuguese: O Celsentri só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico experiente na gestão da infeção pelo VIH.
Croatian: Celsentri se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Portuguese: Antes do tratamento, o médico deve certificar-se de que o sangue do doente está infetado apenas pelo vírus com tropismo para o CCR5.
Croatian: Prije liječenja liječnik mora provjeriti da krv bolesnika pokazuje samo infekciju CCR5tropnim virusom.
Portuguese: Todos os doentes receberam também terapêutica de suporte otimizada (uma associação de outros medicamentos anti-VIH selecionada para cada doente para aumentar as hipóteses de redução dos níveis do VIH no sangue).
Croatian: Svi bolesnici uzimali su i „optimiziranu osnovnu terapiju" (kombinacija drugih lijekova protiv HIV-a određena za svakog bolesnika kako bi se povećala vjerojatnost smanjenja razina HIV-a u krvi).
Portuguese: A substância ativa do Celsentri, o maraviroc, é um antagonista do CCR5.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Celsentri, maravirok, antagonist je receptora CCR5.
Portuguese: Em 18 de setembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Celsentri.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Celsentri u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 18. rujna 2007.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Celsentri (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (sensação de enjoo), diarreia, fadiga (cansaço) e dores de cabeça.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Celsentri (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu mučnina, proljev, umor i glavobolja.
Portuguese: Ao ligar-se à proteína, o Celsentri impede a entrada do vírus nas células.
Croatian: Time što se pričvrsti na protein, Celsentri sprječava ulazak virusa u stanicu.
Portuguese: O Celsentri é um medicamento anti-VIH utilizado no tratamento de doentes a partir dos 2 anos e com peso mínimo de 10 kg infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), o vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Croatian: Celsentri je lijek protiv HIV-a namijenjen za liječenje bolesnika u dobi od 2 godine nadalje, tjelesne težine od najmanje 10 kg, koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji je uzrok sindroma stečene imunološke deficijencije (AIDS).
Portuguese: Como funciona o Celsentri?
Croatian: Kako djeluje Celsentri?
Portuguese: O Celsentri contém a substância ativa maraviroc.
Croatian: Celsentri sadrži djelatnu tvar maravirok.
Portuguese: O Celsentri evidenciou eficácia na redução dos níveis de VIH no sangue em dois estudos principais que incluíram um total de 1076 doentes adultos, a maioria dos quais infetados pelo VIH com tropismo para o CCR5.
Croatian: Pokazalo se da je Celsentri učinkovito smanjio razine HIV-a u krvi u dva glavna ispitivanja koja su uključila ukupno 1076 uglavnom odraslih bolesnika s infekcijom CCR5-tropnim HIV-om.
Portuguese: O Celsentri administrado em associação com outros medicamentos anti-VIH mostrou eficácia na redução dos níveis de VIH no sangue em adultos, esperando-se efeitos similares em crianças.
Croatian: Pokazalo se da je Celsentri u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a učinkovit za smanjenje razina HIV-a u krvi u odraslih, a slični učinci očekuju se i u djece.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Celsentri, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Celsentri pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Bloqueia a proteína CCR5 na superfície das células infetadas pelo VIH.
Croatian: On blokira protein CCR5 na površini stanica u tijelu koje je inficirano HIV-om.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Celsentri durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Celsentri dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: O Celsentri comprimidos está contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) aos amendoins e à soja.
Croatian: Celsentri u obliku tableta ne smiju uzimati bolesnici koji su preosjetljivi (alergični) na kikiriki ili soju.
Portuguese: Por que foi aprovado o Celsentri?
Croatian: Zašto je lijek Celsentri odobren?
Portuguese: Os resultados combinados dos dois estudos mostraram que os níveis de VIH no sangue baixaram, em média, 99 % após 24 semanas nos doentes que associaram o Celsentri à terapêutica de suporte otimizada, em comparação com 90 %, em média, nos doentes que associaram o placebo.
Croatian: Pregledom rezultata dvaju ispitivanja zajedno pokazalo se da su se nakon 24 tjedna razine HIV-a u krvi smanjile za prosječno 99 % u bolesnika u kojih je optimiziranoj osnovnoj terapiji dodan Celsentri, u usporedbi s 90 % u onih kojima je dodan placebo.
Portuguese: Dados adicionais indicam que o Celsentri administrado em doses adequadas a crianças funciona no organismo de forma idêntica à observada nos doentes adultos.
Croatian: Dodatni podaci pokazuju da djeca, kada im se Celsentri daje u prikladnoj dozi, reagiraju jednako kao i odrasli.
Portuguese: O Celsentri é utilizado em associação com outros medicamentos anti-VIH e apenas nos doentes que já tenham sido tratados anteriormente para a infeção pelo VIH e quando o VIH-1 com o qual estão infetados apresenta tropismo para o CCR5, que é determinado por meio de uma análise ao sangue.
Croatian: Celsentri se primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, i to samo u onih bolesnika koji su već bili liječeni zbog infekcije HIV-om te samo onda kada je HIV-1 kojim su zaraženi „CCR5-tropni", što se određuje pretragom krvi.
Portuguese: Isto significa que o vírus, ao infetar uma célula, se liga a uma proteína específica denominada CCR5 na superfície da célula.
Croatian: To znači da se virus, kada zarazi stanicu, pričvrsti na protein naziva CCR5 na površini stanice.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Celsentri, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Celsentri bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Cerca de 45 % dos doentes tratados com o Celsentri apresentaram níveis indetetáveis de VIH no sangue após 24 semanas de tratamento, em comparação com 23 % dos que adicionaram o placebo.
Croatian: Udio bolesnika kojima se razine HIV-a u krvi nisu mogle detektirati nakon 24 tjedna, iznosio je oko 45 % kada su primali Celsentri u usporedbi s 23 % onih koji su primali placebo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Celsentri.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Celsentri nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Celsentri, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Celsentri potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Como se utiliza o Celsentri?
Croatian: Kako se Celsentri koristi?
Portuguese: O VIH com tropismo para o CCR5 utiliza esta proteína para entrar nas células.
Croatian: Taj protein služi CCR5-tropnom HIV-u za ulazak u stanicu.
Portuguese: Dado que o VIH só se reproduz no interior das células, o Celsentri administrado em associação com outros medicamentos anti-VIH, reduz o nível de VIH com tropismo para o CCR5 no sangue dos doentes e mantém-no num nível baixo O Celsentri não tem efeito contra vírus que se ligam a uma proteína denominada CXCR4, ou que se ligam tanto à CCR5 como à CXCR4
Croatian: Budući da se HIV može reproducirati samo unutar stanica, Celsentri u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a smanjuje razinu CCR5-tropnog HIV-a i zadržava ga na niskoj razini.
Portuguese: 20 frascos
Croatian: 20 bočica
Portuguese: Frasco (vidro) 0,5 ml
Croatian: Bočica (staklo) 5 ml
Portuguese: 7,5 microgramas/ 0,5 ml1
Croatian: 7,5 mikrograma/0,5 ml Otopina za injekciju Primjena u mišić
Portuguese: Via intramuscular
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Portuguese: Número EU
Croatian: Broj EU odobrenja (Zaštićeno) ime
Portuguese: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy República Checa
Croatian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Republika Češka
Portuguese: 7,5 microgramas**
Croatian: 7,5 mikrograma**
Portuguese: Nestes casos, o método Western Blot é negativo.
Croatian: U takvim je slučajevima metoda Western Blot negativna.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de receber esta vacina, pois contém informação importante para si.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovo cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: • tem uma infeção grave acompanhada de temperatura elevada (superior a 38 °C).
Croatian: • ako imate tešku infekciju s visokom temperaturom (iznad 38°C).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Portuguese: Contudo, foi demonstrada estabilidade química e física durante 3 horas a temperatura ambiente.
Croatian: Međutim, dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost tijekom primjene u trajanju od 3 sata pri sobnoj temperaturi.
Portuguese: Para mais informação, ver secções 4.8 e 5.1.
Croatian: Za dodatne informacije, vidjeti dio 4.8 i 5.1.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec/GGGG}.
Portuguese: O que precisa de saber antes de receber Celvapan
Croatian: Što morate znati prije nego primite Celvapan
Portuguese: O que é Celvapan e para que é utilizado 2.
Croatian: Što je Celvapan i za što se koristi 2.
Portuguese: Após a primeira abertura o frasco deve ser utilizado, no máximo, durante as 3 horas seguintes.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, bočica se mora iskoristiti u roku od najviše 3 sata.
Portuguese: O uso de Celvapan pode ser considerado durante a gravidez se este for considerado necessário, tendo em consideração as recomendações oficiais.
Croatian: Primjena cjepiva Celvapan može se razmatrati tijekom trudnoće ako se to smatra potrebnim, no pritom je potrebno uzeti u obzir službene preporuke.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá administrar a vacina de acordo com as recomendações oficiais.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra dat će cjepivo u skladu sa službenim preporukama.
Portuguese: Quando um indivíduo recebe a vacina, o sistema imunitário (sistema de defesa natural do organismo) vai produzir as suas próprias defesas (anticorpos) contra a doença.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) stvara vlastitu zaštitu (protutijela) protiv bolesti.
Portuguese: O que é Celvapan e para que é utilizado
Croatian: Što je Celvapan i za što se koristi
Portuguese: INFEÇÕES E INFESTAÇÕES
Croatian: INFEKCIJE I INFESTACIJE
Portuguese: Outros medicamentos e Celvapan
Croatian: Drugi lijekovi i Celvapan