FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a oferit justificări extinse pentru reţinerea indicaţiei sinuzită bacteriană acută.
Bulgarian: ПРУ предоставя обширни обяснения за запазването на показанието остър бактериален синузит.
Romanian: În mod similar, formula 4:1 este o schemă de tratament bine-stabilită, oferind o opţiune valoroasă de tratament pentru infecţiile uşoare până la moderate, precum şi pentru infecţiile mai grave.
Bulgarian: Също така съотношението 4:1 е добре установен терапевтичен режим, предоставящ ценна възможност за лечение на леки до средни, както и на по-тежки инфекции в области, където бактериалната резистентност не е значим проблем.
Romanian: • Pielonefrită
Bulgarian: Пиелонефрит
Romanian: Secţiunea referitoare la doza zilnică a fost revizuită şi a fost îmbunătăţită accesibilitatea textului.
Bulgarian: Точката относно дневната доза е ревизирана и е полесна за четене.
Romanian: În ceea ce priveşte pneumonia dobândită în comunitate, formula 14:1 este considerată a acoperi în mod adecvat SPRP.
Bulgarian: По отношение на придобита в обществото пневмония се приема, че съотношението 14:1 покрива в достатъчна степен резистентни към пеницилин S. pneumoniae.
Romanian: Permeabilitatea trebuie verificată cu regularitate (a se vedea punctul 4.4).
Bulgarian: Трябва редовно да се проверява проходимостта
Romanian: Infecţii osoase şi articulare
Bulgarian: Костни и ставни инфекции
Romanian: În sumar, CHMP a convenit şi adoptat un text armonizat pentru a fi inclus în RCP-urile armonizate.
Bulgarian: В обобщение, CHMP одобрява и приема хармонизиран текст за включване в хармонизираните КХП.
Romanian: „Infecţii osoase şi articulare, în special osteomielita.
Bulgarian: „Костни и ставни инфекции, в частност остеомиелит."
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a furnizat un rezumat cuprinzător al principalelor studii evaluate, precum şi justificări şi date suplimentare în sprijinul indicaţiei privind pneumonia dobândită în comunitate, sinuzita bacteriană acută şi exacerbările acute ale bronşitei cronice.
Bulgarian: Разгледаните данни показват клиничните ползи от лекарствената форма с удължено освобождаване и образуват научната база за одобряване на настоящите национални лицензи за Augmentin SR. ПРУ предоставя изчерпателно резюме на оценените ключови проучвания и допълнителни основания и данни в подкрепа на показанието придобита в обществото пневмония, остър бактериален синузит и тежки обостряния на хроничен бронхит.
Romanian: La copii, doza mai mare este recomandată pentru infecţii precum otita medie, sinuzita, infecţiile căilor respiratorii inferioare şi infecţiile tractului urinar.
Bulgarian: При деца по-високата дозировка се препоръчва за инфекции като среден отит, синузит, инфекции на долните дихателни пътища и инфекции на пикочните пътища.
Romanian: CHMP a convenit asupra unui text armonizat care va fin inclus în RCP-urile armonizate.
Bulgarian: CHMP приема хармонизиран текст за включване в хармонизираните КХП.
Romanian: DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 10:1 (INTRAVENOS)
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ ЗА AUGMENTIN СЪОТНОШЕНИЕ 10:1 (ИНТРАВЕНОЗНО)
Romanian: • Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, în special celulita, muşcăturile de animale, abcesul dentar cu celulită răspândită
Bulgarian: Инфекции на кожата и меките тъкани, в частност целулит, ухапвания от животни, тежки зъбни абсцеси с разпространяващ се целулит.
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI
Bulgarian: ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Romanian: CHMP a adoptat următoarea teză pentru a preciza că formulele Augmentin ES (14:1) şi SR (16:1) pot fi utilizate pentru tratamentul S. pneumoniae cu sensibilitate scăzută la penicilină în indicaţiile aprobate:
Bulgarian: Бактерицидните нива EUCAST трябва да се прилагат точно така, както са дадени от EUCAST и списъците от патогенни микроорганизми за всички лекарствени форми са също така ограничени до патогените, важни за хармонизираните показания. CHMP приема следното изречение, за да заяви, че съотношенията на Augmentin ES (14:1) и SR (16:1) могат да бъдат прилагани за лечение на S.pneumoniae с понижена чувствителност към пеницилин при одобрените показания:
Romanian: DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE PENTRU AUGMENTIN FORMULA 5:1 (INTRAVENOS)
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ ЗА AUGMENTIN СЪОТНОШЕНИЕ 5:1 (ИНТРАВЕНОЗНО)
Romanian: Proprietăţile ADME ale amoxicilinei şi ale acidului clavulanic, individual şi în combinaţie, au fost, de asemenea, expuse pe scurt.
Bulgarian: Също така са обобщени ADME (абсорбция, разпределение, метаболизъм, екскреция) свойствата на амоксицилин и клавуланова киселина, самостоятелно и в комбинация. CHMP се съгласява с предложението на ПРУ.
Romanian: Antecedente de icter/insuficienţă hepatică datorită combinaţiei amoxicilină/acid clavulanic (a se vedea punctul 4.8)."
Bulgarian: чернодробно нарушение, дължащо се на амоксицилин/клавуланова киселина(вж.
Romanian: La adulţi, doza mai mare este recomandată pentru infecţii severe, inclusiv infecţii cronice şi recurente ale tractului urinar şi infecţii ale căilor respiratorii inferioare.
Bulgarian: При възрастни по-високата доза се препоръчва за тежки инфекции, включително хронични и рецидивиращи инфекции на пикочните пътища и инфекции на долните дихателни пътища.
Romanian: Punctul 5.3 - Date preclinice de siguranţă
Bulgarian: - Предклинични данни за безопасност
Romanian: • Infecţii osoase şi articulare, în special osteomielită
Bulgarian: Костни и ставни инфекции, в частност остеомиелит
Romanian: Punctul 4.8 - Reacţii adverse
Bulgarian: Точка 4.8
Romanian: La adulţi, doza mai mare este recomandată pentru infecţii severe, inclusiv infecţii cronice şi recurente ale tractului urinar şi ale căilor respiratorii inferioare.
Bulgarian: При възрастни по-високата дозировка се препоръчва за тежки инфекции, включително хронични и рецидивиращи инфекции на пикочните пътища и инфекции на долните дихателни пътища.
Romanian: A fost observată cristalurie provocată de amoxicilină, în anumite cazuri conducând la insuficienţă renală.
Bulgarian: В някои случаи е наблюдавана амоксицилинова кристалурия, водеща до бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.4).
Romanian: 170 09 Sverige (SWE) Suedia
Bulgarian: 170 09 Sverige (SWE)
Romanian: A-1140 Viena
Bulgarian: A-1140 Wien
Romanian: S.
Bulgarian: A.
Romanian: DK-3450 Allerød Danemarca
Bulgarian: DK-3450 Allerød
Romanian: Slovenia GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Bulgarian: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
Romanian: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituania
Bulgarian: 40A LT-01112 Vilnius, Литва
Romanian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Slovacia.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava, Словашка република.
Romanian: Comprimat cu eliberare prelungită
Bulgarian: s podaljšanim sproščanjem
Romanian: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Bulgarian: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Romanian: Amoxicilina/Ac.Clavulanico ALLEN
Bulgarian: Amoxicilina/Ác. Clavulanico ALLEN
Romanian: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Bulgarian: - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE,CĂILE DE ADMINISTRARE ALE MEDICAMENTELOR, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Romanian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml
Bulgarian: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/
Romanian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Olanda
Bulgarian: Glaxo Smith Kline B.V. Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST
Romanian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Bulgarian: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
Romanian: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Bulgarian: 1124 Bp, Csörsz u.
Romanian: 1000mg : 200mg/ 20.9ml sau 120ml
Bulgarian: 1000mg : 200mg/ 20.9ml or 120ml
Romanian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2gm
Bulgarian: Augmentin Intravenous 600mg & 1.2g
Romanian: Middlesex TW8 9GS Marea Britanie
Bulgarian: Middlesex TW8 9GS
Romanian: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional
Bulgarian: Bial - Portela & Cª, S.A
Romanian: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Bulgarian: Люксембург GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Romanian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Bulgarian: Clonmel Healthcare Limited
Romanian: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Bulgarian: intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Romanian: Germania GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Bulgarian: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Romanian: TW8 9GS, Marea Britanie
Bulgarian: TW8 9GS
Romanian: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos Lda Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Bulgarian: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Romanian: Augmentin 1000 mg filmsko obložene comprimate
Bulgarian: Augmentin 1000 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml
Bulgarian: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Прах за перорална суспензия
Romanian: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicilină: 50 mg/ml)
Bulgarian: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
Romanian: 500/125mg (Amoxicilină: 500 mg)
Bulgarian: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
Romanian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene comprimate s podaljšanim sproščanjem
Bulgarian: Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg filmsko obložene tablete
Romanian: 125/31.25mg (Amoxicilină: 125 mg)
Bulgarian: 125/31.25mg (Amoxicillin: 125 mg)
Romanian: 250/125 mg (Amoxicilină: 250 mg)
Bulgarian: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
Romanian: Allen Farmaceutica, S.A.P.T.M.-C/Severo Ochoa, 228760 Tres Cantos (Madrid)
Bulgarian: GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
Romanian: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Letonia
Bulgarian: Bruninieku 5, Riga, LV
Romanian: Augmentan Trockensaft 25 mg/6,25 mg pro ml
Bulgarian: 25 mg/6,25 mg pro ml
Romanian: Clavamox 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Bulgarian: 156,25 mg/5 mlTrockensaft
Romanian: 1000/ Comprimat cu eliberare modificată 62.5 mg
Bulgarian: 1000/62.5mg Таблетка с изменено освобождаване
Romanian: Pulbere pentru injecţie sau perfuzie
Bulgarian: Прах за инжекция или инфузия
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Bulgarian: Търговско име Количество Лекарствена форма
Romanian: Numele
Bulgarian: о
Romanian: Luaţi următoarea doză la timpul obişnuit.
Bulgarian: Приемете следващата доза по обичайното време.
Romanian: Această verificare poate fi repetată la intervale de timp.
Bulgarian: Това изследване може да се повтаря през определени интервали от време.
Romanian: Î Nu conduceţi sau folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi bine.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте машини освен ако се чувствате добре.
Romanian: Nu luaţi mai mult decât doza recomandată.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчваната доза.
Romanian: Trebuie manifestată precauţie la pacienţii peste 75 ani, datorită experienţei limitate la această grupă de pacienţi.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти над 75 години поради ограничения опит при тази група.
Romanian: Durata medie a diabetului zaharat la aceşti pacienţi a fost de aproximativ 7 ani.
Bulgarian: Средната продължителност на диабета при тези пациенти е била приблизително 7 години.
Romanian: Aceste două medicamente sunt utilizate pentru tratamentul diabetului de tip 2.
Bulgarian: Тези две лекарства се използват за лечение на диабет тип 2.
Romanian: • dacă aveţi diabet de tip 1 - acesta necesită un tratament diferit.
Bulgarian: • ако имате диабет тип 1 - при него е необходимо друго лечение.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Efecte similare s-au întâlnit şi în cazul altor tiazolidindione.
Bulgarian: Подобни ефекти са наблюдавани и при други тиазолидиндиони.
Romanian: Î Verificarea cu regularitate a nivelului de zahăr din sânge este important în special dacă luaţi oricare din aceste medicamente, chiar dacă vă simţiţi bine.
Bulgarian: Î Редовната проверка на нивото на кръвната Ви захар е изключително важна ако приемате някое от тези лекарства, дори ако се чувствате добре.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă facă regulat analize de sânge.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви прави редовно кръвни изследвания.
Romanian: Aceasta este şi mai probabil dacă luaţi şi alte medicamente pentru diabet (cum este insulina), dacă aveţi probleme cu rinichii sau dacă aveţi peste 65 ani.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи ако приемате също други лекарства за лечение на диабет (като инсулин), ако имате проблеми с бъбреците или сте на възраст над 65 години.
Romanian: Sunt necesare date suplimentare pentru a determina dacă există un risc crescut de apariţie a fracturilor la pacienţii de sex masculin după o perioadă mai lungă de urmărire.
Bulgarian: Необходими са допълнителни данни, за да се определи дали има повишен риск от фрактури при мъже след по-дълъг период на проследяване.
Romanian: Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Bulgarian: Неизползваният продукт трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei observaţii nu a fost pe deplin elucidată.
Bulgarian: Клиничното значение на това наблюдение не е напълно изяснено.
Romanian: Cea mai mică doză orală eficace este de aproximativ 0,6 mg.
Bulgarian: Минималната ефективна перорална доза е приблизитено 0,6 mg.
Romanian: Luaţi comprimatele în acelaşi moment al zilei, în fiecare zi şi urmaţi sfaturile privind dieta date de medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден и следвайте съветите относно диетичен
Romanian: Nu există dovezi privind acumularea neaşteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi.
Bulgarian: Няма данни за неочаквано кумулиране на розиглитазон след дозиране веднъж или два пъти дневно.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо наблюдение.
Romanian: În cazul modelelor animale, M1, dar nu şi M2, posedă aproximativ 1/3 din activitatea farmacologică a medicamentului parental.
Bulgarian: При животински модел M1, но не и M2, притежава около 1/3 от фармакологичната активност на изходното вещество.
Romanian: Din acest motiv, alte medicamente trebuie utilizate numai după informarea (sau la recomandarea) medicului.
Bulgarian: Поради тази причина други лекарства трябва да се приемат само със знанието на (или предписани от)
Romanian: Î Spuneţi-i medicului sau farmacistului dacă credeţi că Avaglim nu funcţionează cum ar trebui, în special dacă luaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Î Информирайте лекар или фармацевт ако мислите, че Avaglim не действа така, както трябва, особено ако приемате други лекарства.
Romanian: Acestea sunt foarte rare la persoanele care iau Avaglim.
Bulgarian: Те са много редки при хора, приемащи Avaglim.
Romanian: Tratamentul cu AVAGLIM trebuie individualizat pentru fiecare pacient.
Bulgarian: Лечението с AVAGLIM трябва да се индивидуализира за всеки пациент.
Romanian: Nivelul zahărului din sângele dumneavoastră poate deveni prea crescut sau prea scăzut (vezi "Nivelul scăzut al zahărului din sânge", la punctul 4).
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да стане много високо или много ниско (вижте "Понижена кръвна захар" в точка 4).
Romanian: Dozele medii la sfârşitul tratamentului randomizat sunt prezentate în tabelul următor:
Bulgarian: Средните дози в края на рандомизираното лечение са показани в следната таблица:
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat decese.
Bulgarian: В много редки случаи е било съобщавано за фатален изход.
Romanian: Nu s-au făcut noi observaţii privind siguranţa administrării.
Bulgarian: Не са установени нови факти по отношение на безопасността.
Romanian: Gravitatea lor poate creşte, ducând la confuzie şi pierderea conştienţei.
Bulgarian: Тежестта може да се повиши, което да доведе до обърканост и загуба на съзнание.
Romanian: Acestea includ:
Bulgarian: Това включва:
Romanian: Ca toate medicamentele, Avaglim poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Bulgarian: Както всички лекарства, Avaglim може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
Romanian: AVAGLIM trebuie administrat o dată pe zi, cu puţin înaintea sau în timpul mesei (de obicei, prima masă principală a zilei).
Bulgarian: AVAGLIM трябва да се приема веднъж дневно малко преди или по време на хранене (обикновено с първото основно хрaнене за деня).
Romanian: Puteţi să riscaţi să vă scadă zahărul din sânge sau să aveţi nevoie de tratament în spital.
Bulgarian: Може да има риск от понижаване на кръвната Ви захар и нужда от болнично лечение.
Romanian: - Când se primesc informaţii noi care pot avea impact asupra Specificaţiei de siguranţă actuale,
Bulgarian: − при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, План за лекарствена безопасност или дейности за
Romanian: Legarea rosiglitazonei de proteinele plasmatice se face în proporţie mare (aproximativ 99,8%) şi nu este influenţată de concentraţie sau de vârstă.
Bulgarian: Свързването на розиглитазон с плазмените протеини е високо (около 99,8 %) и не се влияе от концентрацията или възрастта.
Romanian: Deşi în cursul studiilor preclinice se înregistraseră dezechilibre hormonale (vezi pct. 5.3), nu s-au observat reacţii adverse semnificative asociate cu tulburări menstruale.
Bulgarian: Въпреки че в предклиничните изпитвания е наблюдаван хормонален дисбаланс (вж. точка 5.3), не са установени значителни нежелани реакции, свързани с менструални смущения.
Romanian: Poate fi nevoie să vi se reducă doza de medicament.
Bulgarian: Може да е необходимо дозата на лекарството Ви да се намали.
Romanian: Multe medicamente (sau alcoolul) pot afecta modul în care Avaglim controlează cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Bulgarian: Много лекарства (или алкохол) могат да повлияят начина, по който Avaglim контролира нивото на кръвната захар.
Romanian: Insulina trebuie adăugată terapiei cu rosiglitazonă doar în cazuri excepţionale şi sub monitorizare atentă.
Bulgarian: Инсулин трябва да се добави към установена терапия с розиглитазон само в извънредни случаи и под внимателно наблюдение.
Romanian: Î Informaţi medicul cât mai repede posibil dacă aveţi oricare dintre aceste simptome - chiar şi pentru prima oară sau dacă se înrăutăţesc.
Bulgarian: Î Информирайте Вашия лекар колкото е възможно по-скоро ако получите някой от тези симптоми - независимо дали за първи път или ако те се влошат.
Romanian: Conţine lactoză; vezi prospectul pentru informaţii suplimentare comprimate filmate
Bulgarian: Съдържа лактоза, вижте листовката за допълнителна информация.
Romanian: O parte din medicamentele care cel mai probabil fac asta sunt:
Bulgarian: Някои от лекарствата, които е твърде вероятно
Romanian: La pacienţii de sex feminin, această incidenţă crescută a fost observată după primul an de tratament şi s-a menţinut pe parcursul tratamentului de lungă durată.
Bulgarian: При жени тази повишена честота е наблюдавана след първата година от лечението и е персистирала по време на дългосрочно лечение.
Romanian: Frecvenţele nu depind de alţi factori cum sunt durata studiului, condiţiile preexistente şi particularităţile iniţiale ale pacientului.
Bulgarian: Категорията по честота не отразява други фактори, включващи променлива продължителност на проучването, вече съществуващи състояния и изходните характеристики на пациентите.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea concomitentă a substanţelor active la pacienţii care au participat la studiile clinice şi în practica curentă largă nu a produs interacţiuni neaşteptate.
Bulgarian: Въпреки това, едновременното приложение на активните съставки при пациенти при клинични изпитвания и при широкоразпространена клинична употреба не са довели до неочаквани взаимодействия.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви таблетки.
Romanian: Nu a existat o diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte efectul, indiferent dacă medicamentul a fost administrat cu 30 de minute sau imediat înainte de masă.
Bulgarian: Няма значима разлика в ефекта по отношение на пpиема на лекарството 30 минути преди или непосредствено преди хранене.
Romanian: Sunt disponibile date limitate din studiile clinice la pacienţii cu boală cardiacă ischemică şi/sau boală arterială periferică.
Bulgarian: Има ограничени данни от клинични проучвания при пациенти с исхемична болест на сърцето и/или периферна артериална болест.
Romanian: Avaglim poate de asemenea să întărească sau să slăbească efectele medicamentelor pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (anticoagulante precum warfarina).
Bulgarian: Avaglim може също да засили или да отслаби ефектите на лекарства, използвани за предотвратяване на кръвосъсирване (антикоагуланти като варфарин).
Romanian: Şansele ca acestea să apară pot fi mai mari la persoanele care iau rosiglitazonă de peste un an, în special la femei.
Bulgarian: Вероятността това да се случи е по-голяма при хора, по-специално при жени, приемащи розиглитазон в продължение на повече от една година.
Romanian: • ficatul nu funcţionează aşa cum ar trebui (creşteri ale valorilor enzimelor ficatului)
Bulgarian: • черният дроб не функционира така, както трябва (повишаване на чернодробните
Romanian: Avaglim poate duce la scăderea anumitor tipuri de celule din sânge.
Bulgarian: Avaglim може да предизвика намаляване на някои видове кръвни клетки.
Romanian: ASC0-t, ASC0-inf şi Cmax ale glimepiridei au crescut în medie cu 30%, 19%, respectiv cu 55%.
Bulgarian: AUC0-t, AUC0-inf и Cmax на глимепирид се повишават средно със съответно 30 %, 19 % и 55 %.
Romanian: Dacă este necesar, doza de rosiglitazonă poate fi mărită după 8 săptămâni.
Bulgarian: При необходимост дозата на съставката розиглитазон може да се повиши след 8 седмици.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea AVAGLIM la copiii sub 18 ani, deoarece nu există date disponibile privind siguranţa şi eficacitatea.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Avaglim при лица на възраст под 18 години, поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Romanian: Rar, reacţiile hipoglicemice pot apărea imediat, pot fi severe şi nu întotdeauna uşor de corectat.
Bulgarian: Рядко хипогликемичните реакции могат да се развият внезапно и могат да бъдат тежки и не винаги да се неутрализират лесно.
Romanian: M1 este metabolizat ulterior la M2 cu ajutorul uneia sau mai multor enzime citosolice.
Bulgarian: M1 се метаболизира допълнително до M2 от един или няколко цитозолни ензими.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie creştere rapidă şi excesivă în greutate
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето бързо и прекомерно покачване на теглото
Romanian: Dacă aveţi reacţii adverse
Bulgarian: Ако получите нежелани реакции
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е
Romanian: 10Hepatită care poate progresa spre insuficienţă hepatică.
Bulgarian: 10 Хепатитът може да прогресира до чернодробна недостатъчност.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Avaglim, zahărul din sângele dumneavoastră nu va mai fi controlat şi nu vă veţi simţi bine.
Bulgarian: Ако спрете приема на Avaglim, кръвната Ви захар няма да бъде контролирана и може да се почувствате зле.
Romanian: Dacă aţi fost diagnosticat cu angină (durere în piept) sau boală arterială periferică (scăderea fluxului sanguin în picioare):
Bulgarian: Ако Ви е поставена диагноза стенокардия (гръдна болка) или периферно артериално заболяване (намалено кръвоснабдяване на краката):
Romanian: Înainte de a începe să luaţi Avaglim vi se va face o analiză de sânge pentru a verifica funcţia ficatului dumneavoastră.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Avaglim ще Ви бъде направено кръвно изследване за да се провери функцията на черния Ви дроб.