FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido ao efeito anti-hipertensivo aditivo, verifica-se um aumento da inércia uterina com risco de hemorragia; para além disso, foram notificados casos de perturbações graves da frequência ventricular devido ao aumento da reatividade cardíaca em interação com anestésicos halogenados.
Maltese: Minħabba l-effett anti-ipertensiv addizzjonali, hemm żieda fl-inerzja tal-utru b'riskju ta' emorraġija; barra minn hekk, disturbi serji fir-ritmu ventrikulari minħabba żieda fir-reattività kardijaka, ġew irrappurtati fl-interazzjoni ma' anestetiċi aloġenati.
Portuguese: * Estas reações foram notificadas com a utilização em associação de agonistas beta de curta ação em indicações obstétricas e são consideradas efeitos de classe (ver secção 4.4)
Maltese: * Dawn ir-reazzjonijiet kienu rrappurtati b'rabta mal-użu ta' agonisti beta li jaġixxu fuq perjodu qasir f'indikazzjonijiet ostetriċi u huma meqjusa effetti tal-klassi (ara sezzjoni 4.4)
Portuguese: Isoxsuprina
Maltese: Isoxsuprine
Portuguese: Ritodrina
Maltese: Ritodrine
Portuguese: Hexoprenalina
Maltese: Hexoprenaline
Portuguese: Contudo, estes dados forneceram apenas informações de segurança limitadas.
Maltese: Madankollu din id-dejta tat biss informazzjoni limitata dwar is-sigurtà.
Portuguese: É essencial um controlo cuidadoso do nível de hidratação para evitar o risco de edema pulmonar materno.
Maltese: Il-kontroll bir-reqqa tallivell ta' idratazzjoni huwa essenzjali biex jiġi evitat ir-riskju ta' edema pulmonari materna.
Portuguese: Hibbard (1996) realizou um estudo de caso-controlo para determinar a possível existência de uma associação entre a utilização de terbutalina oral a longo prazo e a ocorrência de cardiomiopatia peripartum.
Maltese: Hibbard (1996) wettaq studju ta' kontroll tal-każ biex jinvestiga jekk hemmx rabta bejn l-użu fit-tul ta' terbutaline orali u kardjomijopatija peripartum.
Portuguese: Estudos publicados apresentam resultados e interpretações contraditórios relativamente à segurança da terbutalina (e agonistas beta) na tocólise.
Maltese: Studji ppubblikati jagħtu riżultati u interpretazzjonijiet kunfliġġenti dwar is-sigurtà ta' terbutaline (u ta' antagonisti beta) f'tokolosi.
Portuguese: Relativamente à janela da viabilidade gestacional mais baixa, o PRAC teve em conta uma revisão epidemiológica de intervenções obstétricas em países europeus (Kollée et al, 2009) e, mais recentemente, nos EUA (Kyser et al., 2012), que sugere que se situa entre as 22 e as 24 semanas.
Maltese: • Fir-rigward tal-perjodu tal-anqas vijabilità ġestazzjonali, il-PRAC innota reviżjoni epidemjoloġika ta' interventi ostetriċi fil-pajjiżi Ewropej (Kollée et al, 2009) u aktar riċentement mill-Istati Uniti (Kyser et al., 2012) li tissuġġerixxi li huwa bejn 22 u 24 ġimgħa.
Portuguese: Durante o período 2002-2012, foi notificado um total de 210 casos, incluindo pelo menos um acontecimento adverso após o tratamento com a ritodrina.
Maltese: Matul il-perjodu 2002-2012, ġew irrapportati total ta' 210 każijiet fosthom mill-inqas avveniment avvers wieħed wara kura b'ritodrine.
Portuguese: Em 10 estudos clínicos que incluíram 425 mulheres grávidas, foi notificada a ocorrência de angina de peito e arritmia, cada um apenas em um caso.
Maltese: F'10 studji kliniċi li fihom ħadu sehem 425 mara tqila, anġina pectoris u arritmija ġew irrappurtati biss f'każ wieħed kull wieħed.
Portuguese: A utilização de ritodrina está associada a riscos de disfunção cardíaca e pulmonar significativa (raramente enfarte do miocárdio), alteração dos níveis glicémicos e da concentração de potássio no sangue, distúrbios gastrointestinais, tremores, dor de cabeça e eritema.
Maltese: L-użu ta' ritodrine huwa assoċjat ma' riskji ta' disfunzjoni kardijaka u pulmonari maġġuri (rarament infart mijokardijaku), tibdil fil-konċentrazzjoni tal-gliċemija u l-potassju fid-demm, disturbi gastrointestinali, rogħda, uġigħ ta' ras u eritema.
Portuguese: Quatro doentes sem patologia cardíaca preexistente desenvolveram cardiomiopatia peripartum durante a toma prolongada de terbutalina oral com diversas durações do tratamento (9,5-53 dias).
Maltese: Erba' pazjenti mingħajr ebda patoloġija kardijaka pre-eżistenti żviluppaw kardjomijopatija peripartum waqt li kienu fuq terbutaline orali fit-tul għal tul differenti ta' kura (9.5-53 jum).
Portuguese: Taquicardia, palpitações e alterações da tensão arterial representaram cerca de 2/3 dos acontecimentos adversos associados à formulação oral.
Maltese: Takikardja, palpitazzjonijiet, u tibdil fil-pressjoni tad-demm kienu jirrappreżentaw madwar 2/3 tal-avvenimenti avversi assoċjati mal-formulazzjoni orali.
Portuguese: Registaram-se individualmente reações adversas medicamentosas mais graves: dor torácica, dispneia, íleo, perda de consciência, arritmia e também diversas notificações de casos de edema pulmonar (quatro numa publicação da autoria de Iddekinge et al., 1991, um na base de dados EV e quatro no RPS).
Maltese: Reazzjonijiet avversi aktar serji tal-mediċina ġew irreġistrati b'mod individwali - uġigħ fis-sider, qtugħ ta' nifs, ileus, telf mis-sensi, arritmija u ġew irrapportati wkoll diversi rapporti ta' każijiet ta' edema pulmonari (erba' f'pubblikazzjoni minn Van Iddekinge et al., 1991, wieħed fid-database EV, erba' fil-PSUR).
Portuguese: Em dois casos de tocólise mantida apenas com supositórios, foi notificada a ocorrência de desenvolvimento de edema pulmonar.
Maltese: Żewġ każijiet ta' tokolosi miżmuma b'suppożitorji biss ġew irrappurtati wkoll li żviluppaw edema pulmonari.
Portuguese: O CMDh teve em consideração a recomendação do PRAC, de 5 de setembro de 2013, a seguir apresentada, relativamente aos medicamentos contendo terbutalina, salbutamol, hexoprenalina, ritodrina, fenoterol e isoxsuprina:
Maltese: Is-CMDh ikkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC ta' hawn taħt datata l-5 ta' Settembru 2013 firrigward tal-prodotti mediċinali li fihom terbutaline, salbutamol, hexoprenaline, ritodrine, fenoterol u isoxsuprine:
Portuguese: Os comprimidos de isoxsuprina e hexoprenalina incluem também «ameaça de aborto» nas indicações e uma posologia para a profilaxia do trabalho de parto.
Maltese: Il-pilloli isoxsuprine u hexoprenaline għandhom ukoll ‘theddida ta' abort' fl-indikazzjonijiet u pożoloġija għall-profilassi tal-ħlas.
Portuguese: No caso da hexoprenalina oral, são muito poucos os dados de segurança existentes.
Maltese: Għal hexoprenaline orali hemm ftit dejta dwar is-sigurtà.
Portuguese: o PRAC teve em conta o procedimento ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE resultante dos dados de farmacovigilância para os medicamentos contendo agonistas beta de curta duração (SABA) (salbutamol, terbutalina, fenoterol, ritodrina, hexoprenalina e isoxsuprina) nas indicações obstétricas (ver Anexo I);
Maltese: Il-PRAC ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE b'riżultat ta' dejta ta' farmakoviġilanza, għal prodotti mediċinali li fihom agonisti beta li jaġixxu fuq żmien qasir (SABAs) (salbutamol, terbutaline, fenoterol, ritodrine, hexoprenaline u isoxsuprine) flindikazzjonijiet ostetriċi (ara Anness I).
Portuguese: Foram avaliados dados de segurança de ensaios clínicos e meta-análises de ensaios clínicos devidamente concebidos do titular da AIM.
Maltese: Id-dejta dwar is-sigurtà minn provi kliniċi tal-MAH u l-meta analiżi ta' provi kliniċi ddisinjati sew ġew ivvalutati.
Portuguese: O salbutamol, a terbutalina, o fenoterol, a ritodrina, a hexoprenalina e a isoxsuprina estão autorizados em indicações obstétricas desde a década de 1960.
Maltese: Salbutamol, terbutaline, fenoterol, ritodrine, hexoprenaline u isoxsuprine ilhom awtorizzati f'indikazzjonijiet ostetriċi sa mis-sittinijiet.
Portuguese: Até 25 de novembro de 2013, o mais tardar
Maltese: Mhux aktar tard mill25 ta' Novembru 2013
Portuguese: Os medicamentos apenas com indicações obstétricas e aos quais se aplica a revogação (em vez da alteração dos termos da autorização de introdução no mercado) devem ser retirados do mercado pelos titulares das autorizações de introdução no mercado até 25 de novembro, o mais tardar.
Maltese: Il-prodotti b'indikazzjonijiet ostetriċi biss u li għalihom ir-revoka hija applikabbli (minflok il-varjazzjoni lit-termini tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq) għandhom jiġu rtirati mis-suq mid-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq sa mhux aktar tard mill-25 ta' Novembru 2013.
Portuguese: No prazo de 30 dias a contar do acordo do CMDh
Maltese: Fi żmien 30 jum wara lftehim tas-CMDh
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes (ANC) dos Estados-Membros ou Estados-Membros de Referência (EMR), sempre que aplicável, deverão assegurar que as seguintes condições são cumpridas pelo(s) titular(es) da(s) AIM:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti (NCAs) tal-Istati Membri jew l-Istati Membri ta' Referenza (RMS) fejn applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu sodisfatti mill-MAH(s):
Portuguese: Anexo IV Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Maltese: Anness IV
Portuguese: Difusão da Comunicação dirigida aos Profissionais de Saúde (DHPC) de acordo com o plano de comunicação e condições acordados pelo CMDh.
Maltese: Komunikazzjoni DHPC li tiċċirkola skont il-pjan ta' komunikazzjoni u lkundizzjonijiet miftiehma mis-CMDh.
Portuguese: AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Maltese: L-Ungerija AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
Portuguese: 3505 Lemesos Cyprus terbutalina
Maltese: 3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Portuguese: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprina
Maltese: Torre 3 - 12, 1099-036 Portugal isoxsuprine
Portuguese: DK-2605 Brøndby
Maltese: DK-2605 Brøndby Denmark
Portuguese: Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores
Maltese: António Loureiro Borges, 3 - ArquiparqueMiraflores
Portuguese: Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Maltese: Il-Greċja Galenica SA 4, Eleftherias Street Kifisia 14564
Portuguese: Italy isoxsuprina
Maltese: Italy isoxsuprine
Portuguese: Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrina
Maltese: Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Portuguese: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutalina
Maltese: AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
Portuguese: AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
Maltese: AstraZeneca 1, place Renault 92844
Portuguese: Laboratorio Reig Jofre SA. Gran Capita 10
Maltese: Laboratorio Reig Jofre SA.
Portuguese: 55216 Ingelheim Germany fenoterol
Maltese: 55216 Ingelheim
Portuguese: Reino Unido AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Maltese: L-Irlanda AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU
Portuguese: Reino Unido Teva UK Limited Bampton Road
Maltese: Ir-Renju Unit Teva UK Limited Bampton Road
Portuguese: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Maltese: Il-Polonja Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul.
Portuguese: Solução oralFrasco
Maltese: Soluzzjoni orali
Portuguese: BEROTEC 0,5MG/10 ML
Maltese: BEROTEC 0,5MG/10
Portuguese: Bricanyl Tablets 5mg
Maltese: Bricanyl Tablets 5mg 5mg
Portuguese: Italy ritodrina
Maltese: Italy ritodrine
Portuguese: EUMEDICA N.V.
Maltese: Eumedica S.A.
Portuguese: Greece ritodrina
Maltese: Greece ritodrine
Portuguese: United Kingdom terbutalina
Maltese: United Kingdom terbutaline
Portuguese: France terbutalina
Maltese: France terbutaline
Portuguese: Reino Unido Glaxo Wellcome UK Limited
Maltese: WELLCOME UK Limited
Portuguese: Dinamarca GlaxoSmithKline Pharma A/S
Maltese: GlaxoSmithKline Pharma A/S
Portuguese: Eslovénia GSK d.o.o.
Maltese: Is-Slovenja GSK d.o.o. Cvetkova ulica 29
Portuguese: Spain ritodrina
Maltese: Spain ritodrine
Portuguese: Hungary terbutalina
Maltese: Hungary terbutaline
Portuguese: Roménia GLAXO WELLCOME UK Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Glaxo Wellcome UK Limited
Portuguese: Stonemasons Way Rathfarnham
Maltese: Way Rathfarnham Dublin 16
Portuguese: Hexoprenalina Gynipral
Maltese: Linz Austria hexoprenaline GYNIPRAL
Portuguese: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020 Linz Austria
Maltese: NYCOMED Austria GmbH St.-Peter-Straße 25 A -4020
Portuguese: Schwarzenbergplatz 7 A-1037 Vienna Austria terbutalina
Maltese: A-1037 Vienna
Portuguese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173
Maltese: Il-Ġermanja Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Portuguese: Boehringer Ingelheim B.V.
Maltese: Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6
Portuguese: Asmaven 2 / Salbutamol Tablets BP 2mg
Maltese: Asmaven 2 / Salbutamol Pillolas
Portuguese: Supositório
Maltese: Suppożitorju
Portuguese: AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutalina
Maltese: In-Norveġja AstraZeneca AS Innspurten 15
Portuguese: Anexo V
Maltese: Anness V
Portuguese: 19 de novembro de 2013
Maltese: 19 ta' Novembru 2013
Portuguese: Transmissão às Autoridades Nacionais Competentes das traduções dos anexos do acordo:
Maltese: Trażmissjoni lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti tat-traduzzjonijiet tal-Annessi għallFtehim:
Portuguese: Implementação do acordo pelo Estados-Membros (submissão da alteração pelo(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado, conforme aplicável):
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim mill-Istati Membri (preżentazzjoni tal-varjazzjoni mid-Detentur(i) tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq kif applikabbli):
Portuguese: 23 de outubro de 2013
Maltese: 23 ta' Ottubru 2013
Portuguese: 19 de dezembro de 2013
Maltese: 19 ta' Diċembru 2013
Portuguese: Injecção intramuscular 20 mg/kg de peso corporal (1 ml/15 kg) a administrar duas vezes com um intervalo de 48
Maltese: Injezzjoni intramuskulari ta' 20 mg/kg piż tal-ġisem (1 ml/15 kg) li għandha tingħata darbtejn bi 48 siegħa bejn waħda u oħra
Portuguese: O Shotaflor contém florfenicol, um antibiótico essencialmente bacteriostático de largo espectro, com um nível de actividade que inclui vários organismos Gram-negativos e Gram-positivos.
Maltese: Shotaflor fih florfenicol, li huwa antibijotiku ta' spettru wiesa' b'azzjoni prinċipalment batterjostatika b'medda ta' attività li jinkludi bosta organiżmi Gram-negattivi u Gram-pożittivi.
Portuguese: = Fracção tratada do efectivo [valor entre 0 e 1] (ver Quadro 2 da norma orientadora) = Densidade aparente do solo seco [kg.m-3] 10 000 = Área de 1 hectare [m2 .ha-1]
Maltese: = Densità tal-volum tal-ħamrija niexfa [kg.m-3] = Erja ta' ettaru [m2 .ha-1]
Portuguese: CAPsolo = 40 x 1 x 140 x 1,8 x 170 x 0,38 x 1000 =
Maltese: PECħamrija = 40 x 1 x 140 x 1.8 x 170 x 0.38 x 1000 =
Portuguese: = Taxa de rotação de animais por local por ano [local-1.a-1] (ver Quadro 3 da norma orientadora) = Limite de aplicação de azoto na UE [kg N.ha-1]
Maltese: Tabella 3 tal-linja gwida.) = limitu tal-UE tal-firxa tan-nitroġenu [kg N.ha-1]
Portuguese: Dosagem Espécies-alvo
Maltese: Għoġol
Portuguese: "Doenças causadas por bactérias susceptíveis ao florfenicol: tratamento terapêutico de infecções do tracto respiratório de bovinos causadas por em Mannheimia em Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni"
Maltese: "Mard ikkawżat minn batterji suxxettibbli għal florfenicol: kura terapewtika ta' infezzjonijiet tal-apparat respiratorju fil-frat ikkawżati minn Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Hisophilus somni"
Portuguese: "Doenças causadas por bactérias susceptíveis ao florfenicol: tratamento terapêutico de infecções do tracto respiratório bovinos causadas por em Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni".
Maltese: "Mard ikkawżat minn batterji suxxettibbli għal florfenicol: kura terapewtika ta' infezzjonijiet talapparat respiratorju fil-frat ikkawżati minn Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida u Hisophilus somni".
Portuguese: Valor p p = 0,0011
Maltese: valuri p p = 0.0011
Portuguese: Código ATC: A03AB02.
Maltese: A03AB02.
Portuguese: Solução oral 60 ml
Maltese: Soluzzjoni orali 60 ml
Portuguese: Perturbação da motilidade gastrointestinal
Maltese: Disturb ta' motilità gastrointestinali
Portuguese: • antidepressivos (antidepressivos tricíclicos);
Maltese: • antidipressanti (antidipressanti triċikliċi)
Portuguese: Ácido cítrico (E330)
Maltese: Aċidu ċitriku (E330)
Portuguese: 3,94 pontos (DP: 1,95; IC de 95 %: 2,97-4,91)
Maltese: (SD: 1.95; 95%; CI: 2.97-4.91)
Portuguese: Nottinghamshire NG90 2PR Reino Unido
Maltese: Nottinghamshire NG90 2PR Ir-Renju Unit
Portuguese: 1 refere-se a µg/kg de glicopirrónio
Maltese: 1 jirreferi għal µg/kg glikopirronju
Portuguese: O volume de distribuição (0,64 ± 0,29 l/kg) em adultos é semelhante ao da água corporal total.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni, 0.64 ± 0.29 L/kg fl-adulti huwa simili għal dak tal-total tal-ilma fil-ġisem.
Portuguese: Foi observada uma AUC0-6 h de 8,64 µg.h/l após a administração IV de 6 µg/kg de glicopirrónio.
Maltese: AUX0-6 h ta' 8.64 µg.h/L kien osservat wara 6 µg/kg i.v. ta' glikopirronju.
Portuguese: A substância ativa é o glicopirrónio.
Maltese: Is-sustanza attiva hija glikopirronju.
Portuguese: Sistema nervoso central
Maltese: Sistema Nervuża Ċentrali
Portuguese: Sialorreia ligeira a moderada
Maltese: Sijaloreja ħafifa sa moderata
Portuguese: Sialanar Solução oral
Maltese: Sialanar Soluzzjoni Orali
Portuguese: A secção 4 inclui os possíveis efeitos secundários relacionados com o uso de Sialanar.
Maltese: Sezzjoni 4 tinkludi effetti sekondarji possibbli relatati mal-użu ta' Sialanar.
Portuguese: EU/1/16/1135/002 (Frasco de 60 ml)
Maltese: EU/1/16/1135/002 (60 ml flixkun)
Portuguese: Data de abertura: ____________
Maltese: Data meta nfetaħ: ____________
Portuguese: Aroma de framboesa (contendo propilenoglicol E1520) Sucralose (E955)
Maltese: Togħma ta' lampun (li fiha glikol tal-propilen E1520) Sucralose (E955)
Portuguese: Glicopirrónio
Maltese: Glikopirronju
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 setembro 2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 Settembru 2016
Portuguese: • Febre (pirexia)
Maltese: • Deni (piressija)
Portuguese: Fabricante BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Reino Unido
Maltese: Manifattur BCM Ltd Nottingham NG90 2PR Ir-Renju Unit
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos para doenças gastrointestinais funcionais, anticolinérgicos sintéticos, compostos de amónio quaternário.
Maltese: Prodotti mediċinali għal disturbi gastrointestinali funzjonali, antikolinerġiċi sintetiċi, komposti tal-ammonju kwaternarju.
Portuguese: Crianças e adolescentes dos 3 aos 18 anos de idade:
Maltese: Tfal u adolexxenti minn 3 snin għal inqas minn 18-il sena:
Portuguese: • Movimento involuntário do olho (nistagmo)
Maltese: • Moviment involontarju tal-għajnejn (nistagmus)
Portuguese: Uma pequena parte (~5 %) é eliminada na bílis.
Maltese: Proporzjon żgħir (~5%) huwa eliminat fil-bila.
Portuguese: Data de abertura: _________
Maltese: Data meta nfetaħ: _________
Portuguese: EU/1/16/1135/001 - Frasco de 250 ml EU/1/16/1135/002 - Frasco de 60 ml
Maltese: EU/1/16/1135/001 - 250 ml flixkun EU/1/16/1135/002 - 60 ml flixkun
Portuguese: Frustração
Maltese: Frustrazzjoni
Portuguese: A depuração corporal total do medicamento após uma dose IV é relativamente alta, situando-se entre 0,54 ± 0,14 l/h/kg e 1,14 ± 0,31 l/h/kg.
Maltese: L-eliminazzjoni totali tal-ġisem tal-prodott mediċinali wara doża i.v. hija relattivament għolja bejn 0.54 ± 0.14 L/h/kg u 1.14 ± 0.31 L/h/kg.
Portuguese: Os outros componentes são benzoato de sódio (E211), ver secção 2 (Sialanar contém sódio e sal de benzoato), aroma de framboesa (contendo propilenoglicol E1520), sucralose (E955), ácido cítrico (E330) e água purificada.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma benżoat tas-sodju (E211), ara sezzjoni 2 (Sialanar fih is-sodium u l-benzoate salt), togħma ta' lampun (li fih glikol tal-propilen E1520), sucralose (E955), aċidu ċitriku (E330) u ilma ppurifikat.
Portuguese: 14 de 19 doentes (73,7 %)
Maltese: 14 minn 19-il pazjent (73.7%) 3.94 punti
Portuguese: Taxa de respondedores na semana 8
Maltese: Rata ta' dawk li rrispondew f'ġimgħa 8
Portuguese: • neurolépticos/antipsicóticos (clozapina, haloperidol, fenotiazina) utilizados para tratar algumas doenças mentais;
Maltese: • newrolettiċi/antipsikotiċi (clozapine, haloperidol, phenothiazine), użati biex jikkuraw xi mard mentali
Portuguese: 3 de 17 doentes (17,6 %)
Maltese: 3 minn 17-il pazjent (17.6%) 0.71 punti
Portuguese: Benzoato de sódio (E211)
Maltese: Benżoat tas-sodju (E211)
Portuguese: anticolinérgicos.
Maltese: antikolinerġiċi;
Portuguese: Glaucoma de ângulo fechado
Maltese: Glawkoma tat-tip angle-closure
Portuguese: perfil de acontecimentos adversos foi consistente com o verificado com os anticolinérgicos (ver secções 4.4 e 4.8).
Maltese: Il-profil tal-avveniment avvers kien konsistenti ma' dak li deher bl-antikolinerġiċi (ara sezzjoni 4.4 u 4.8).
Portuguese: A administração oral crónica de glicopirrónio em doses de 4, 16 e 64 mg/kg durante até 27 semanas em cães provocou midríase, cicloplegia, xerostomia, emese, lacrimejo ocasional, vermelhidão ocular e rinorreia.
Maltese: L-għoti mill-ħalq kroniku ta' glikopirronju f'dożi ta' 4, 16 u 64 mg/kg sa massimu ta' 27 ġimgħa filklieb ipproduċa midrijasi, ċiklopleġija, kserostomija, emesi, dmugħ okkażjonali, injezzjoni tal-isklera u rinoreja.
Portuguese: Em adultos, a distribuição do glicopirrónio foi rápida após uma dose IV única de 6 µg/kg; a semivida de distribuição foi de 2,2 ± 1,3 minutos.
Maltese: Fl-adulti, id-distribuzzjoni ta' glikopirronju kienet mgħaġġla wara doża waħda ta' 6 µg/kg i.v.; in-nofs ħajja tad-distribuzzjoni kienet ta' 2.2 ± 1.3 minuti.
Portuguese: Antiespasmódicos: o glicopirrónio poderá antagonizar os efeitos farmacológicos de substâncias ativas procinéticas gastrointestinais, tais como a domperidona e a metoclopramida.
Maltese: Antispasmodiċi: glikopirronju jista' jantagonizza l-effetti farmakoloġiċi tas-sustanzi attivi prokinetiċi gastrointestinali bħal domperidone u metoclopramide.
Portuguese: Verificou-se uma diminuição >10 % em relação ao intervalo de referência normal no início do estudo para a contagem absoluta de neutrófilos (11,2 %) e para a contagem de eritrócitos (11,1 %), bem como aumentos >10 % em relação ao intervalo de referência normal no início do estudo para as contagens de monócitos (16,7 %) e absolutas de monócitos (11,2 %).
Maltese: Deher tnaqqis ta' >10% mill-medda ta' referenza normali fil-linja bażi għal għadd ta' newtrofili assolut (11.2%) u ċelluli ħomor tad-demm (11.1%), u dehru żidiet >10% mill-firxa ta' referenza normali fillinja bażi għal għadd ta' monoċiti (16.7%) u għadd assolut ta' monoċiti (11.2%).
Portuguese: Além disso, 84 % dos médicos e 100 % dos pais/prestadores de cuidados consideraram o glicopirrolato como válido em comparação com 41 % e 56 %, respetivamente, para o placebo (p ≤0,014).
Maltese: Barra minn hekk, 84% tat-tobba u 100% tal-ġenituri/dawk li jieħdu ħsieb it-tifel/tifla qiesu glikopirrolat bħala utli meta mqabbla ma' 41% u 56%, rispettivament, għall-plaċebo (p≤0.
Portuguese: Após a administração de glicopirrónio marcado com 3H, mais de 90 % do marcador radioativo desapareceu do plasma em 5 minutos e quase 100 % em 30 minutos, refletindo uma rápida distribuição.
Maltese: Wara l-għoti ta' glikopirronju 3H-tikkettjat aktar minn 90% tad-doża radjutikketata sparixxiet mill-plażma f'5 minuti, u kważi 100% fi 30 minuta, li tirrifletti distribuzzjoni mgħaġġla.
Portuguese: Antecedentes de obstrução intestinal, colite ulcerosa, íleo paralítico, estenose pilórica e miastenia grave.
Maltese: Storja ta' mblokk tal-imsaren, kolite ulċerattiva, ileus paralitiku, stenożi piloriku u mijastenja gravis.
Portuguese: As manifestações clínicas são causadas por efeitos a nível do SNC, efeitos a nível do sistema nervoso periférico ou ambos.
Maltese: Il-manifestazzjonijiet kliniċi huma kkawżati minn effetti tas-CNS, effetti tas-sistema nervuża periferali, jew it-tnejn.
Portuguese: • Contrações anormais do trato digestivo quando os alimentos são ingeridos (perturbação da motilidade gastrointestinal)
Maltese: • Kontrazzjonijiet anormali tal-passaġġ diġestiv meta l-ikel jiġi inġestit (disturb ta' motilità gastrointestinali)
Portuguese: • pneumonia;
Maltese: • pulmonite
Portuguese: Doenças respiratórias
Maltese: Respiratorji
Portuguese: Para instruções de utilização, ver secção 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar l-użu, ara sezzjoni 6.6.