FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După o săptămână sau două, doza poate fi mărită la 50 mg de două ori pe zi și apoi, în funcție de răspunsul pacientului, poate fi mărită cu încă 100 mg în fiecare săptămână sau o dată la două săptămâni.
Lithuanian: Vėliau vaisto dozę galima kas savaitę ar dvi didinti po 100 mg, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą.
Romanian: Cum acționează Zonisamidă Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Zonisamide Mylan?
Romanian: Cum se utilizează Zonisamidă Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Zonisamide Mylan?
Romanian: Cum a fost studiat Zonisamidă Mylan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zonisamide Mylan?
Romanian: • dacă aveți vârsta peste 75 ani
Lithuanian: • esate vyresnis nei 75 metų amžiaus.
Romanian: Dacă se omite o doză:
Lithuanian: Jeigu dozė praleidžiama:
Romanian: Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate:
Romanian: • Substanța activă este sulfatul de vorapaxar.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra vorapaksaro sulfatas.
Romanian: • număr scăzut al celulelor roșii ale sângelui (anemie)
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija);
Romanian: Pacienți cu greutate corporală mică (<60 kg)
Lithuanian: Nedaug sveriantys pacientai (< 60 kg)
Romanian: Fosfolipidoza se manifestă în limite de siguranță acceptabile de la om la animal și a fost reversibilă.
Lithuanian: Fosfolipidozė pasireiškia žmogui ir gyvūnams priimtino saugumo ribose ir buvo grįžtama.
Romanian: • Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
Lithuanian: • Pamiršus pavartoti dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite.
Romanian: Volumul mediu de distribuție a vorapaxar este de aproximativ 424 de litri.
Lithuanian: Vorapaksaro vidutinis pasiskirstymo tūris yra maždaug 424 litrai.
Romanian: Randomizare la 18 luni
Lithuanian: Randomizacija iki 18 mėnesio
Romanian: • stare bruscă de confuzie, dificultate în vorbire sau în a-i înțelege pe ceilalți
Lithuanian: • netikėtas sumišimas, sunku kalbėti arba suprasti kitus;
Romanian: Există date limitate privind eficacitatea și siguranța Zontivity peste 24 luni.
Lithuanian: Duomenų apie veiksmingumą ir saugumą vartojant Zontivity ilgiau nei 24 mėnesius yra nedaug.
Romanian: • dificultate bruscă la mers sau pierderea echilibrului sau a coordonării
Lithuanian: • netikėtai tampa sunku vaikščioti, prarandama pusiausvyra arba koordinacija;
Romanian: Zontivity nu permite trombocitelor să se lipească unele de altele.
Lithuanian: Zontivity neleidžia trombocitams sulipti vienam su kitu.
Romanian: Despre alte tipuri de intervenții chirurgicale sunt disponibile mai puține informații, însă dovezile generale nu sugerează un risc excesiv de sângerare majoră.
Lithuanian: Apie kitų tipų chirurgines operacijas informacijos yra mažiau, tačiau turimi įrodymai pernelyg didelės didžiųjų kraujavimų rizikos nerodo.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă raportată în timpul tratamentului este sângerarea.
Lithuanian: Dažniausia gydymo metu pastebėta nepageidaujama reakcija yra kraujavimas.
Romanian: În general, o greutate corporală <60 kg este un factor de risc pentru sângerare.
Lithuanian: Apskritai, mažesnė nei 60 kg kūno masė yra kraujavimo rizikos veiksnys.
Romanian: • amorțeală sau slăbiciune bruscă la nivelul brațului, piciorului sau al feței, în special dacă se manifestă pe o singură parte a corpului
Lithuanian: • staiga atsiradęs rankos, kojos arba veido tirpimas ar silpnumas, ypač jeigu tai pasireiškia tik vienoje kūno pusėje;
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Romanian: • Luați Zontivity în mod regulat și cât timp vi l-a prescris medicul dumneavoastră.
Lithuanian: • Vartokite Zontivity reguliariai ir tiek laiko, kiek gydytojas Jums paskyrė.
Romanian: Zontivity poate influența efectul altor medicamente, iar alte medicamente pot influența efectul Zontivity.
Lithuanian: Zontivity gali pakeisti kitų vaistų veikimo būdą, taip pat ir kiti vaistai gali paveikti Zontivity veiklumą.
Romanian: În cazul în care tratamentul cu Zontivity trebuie întrerupt temporar, reluarea acestuia trebuie efectuată cât mai curând posibil.
Lithuanian: Jeigu gydymas Zontivity privalo būti kuriam laikui nutrauktas, atnaujinkite jį kiek įmanoma greičiau.
Romanian: • Nu luaţi o doză dublă (două doze odată) pentru a compensa doza uitată.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų tablečių iš karto) norint kompensuoti praleistą dozę.
Romanian: Expunerea sistemică la M20 este de aproximativ 20% din expunerea la vorapaxar.
Lithuanian: Sisteminė ekspozicija M20 sudaro apie 20 % vorapaksaro ekspozicijos.
Romanian: Trombocitele sunt celule sanguine care ajută la coagularea normală a sângelui.
Lithuanian: Trombocitai yra kraujo ląstelės, kurios padeda kraujui normaliai krešėti.
Romanian: Cu toate acestea, dacă au rămas mai puțin de 12 ore până la următoarea doză, nu mai luați doza uitată.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu iki kitos dozės vartojimo liko mažiau nei 12 valandų, pamirštąją dozę praleiskite.
Romanian: Când se inițiază tratamentul cu Zontivity este de așteptat un debut tardiv al acțiunii acestuia (cel puțin 7 zile).
Lithuanian: Pradėjus gydymą Zontivity reikia tikėtis atidėtos veikimo pradžios (bent 7 dienas).
Romanian: • ați avut recent orice accidentare gravă sau intervenție chirurgicală
Lithuanian: • neseniai buvote rimtai sužalotas arba operuotas;
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Substraturi CYP2C8
Lithuanian: CYP2C8 substratai
Romanian: Sângerarea severă este mai puțin frecventă, dar poate pune viața în pericol.
Lithuanian: Smarkus kraujavimas pasitaiko nedažnai, tačiau gali būti pavojingas gyvybei.
Romanian: Studiile la șobolan au arătat că vorapaxar și/sau metaboliții săi sunt excretați în lapte.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis parodė, kad vorapaksaras ir (arba) jo metabolitai yra išskiriami į motinos pieną.
Romanian: Durata inhibării trombocitare este dependentă de doză și concentrație.
Lithuanian: Trombocitų agregacijos slopinimo trukmė priklauso nuo dozės ir koncentracijos.
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
Romanian: Inhibarea agregării trombocitare cu vorapaxar este treptată și reversibilă.
Lithuanian: Trombocitų agregacijos slopinimas vorapaksaru yra laipsniškas ir grįžtamas.
Romanian: Zontivity nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
Lithuanian: Zontivity gali būti vartojamas nėštumo metu tik tada, jeigu laukiama nauda motinai nusveria galimą riziką vaisiui.
Romanian: Zontivity este utilizat pentru a scădea riscul de:
Lithuanian: Zontivity yra skirtas Jums sumažinti tikimybę:
Romanian: Indicele median de masă corporală a fost 28.
Lithuanian: Kūno masės indekso mediana buvo 28.
Romanian: Durata mediană a tratamentului cu vorapaxar a fost de 823 zile (interval interquartil: 645-1016 zile).
Lithuanian: Gydymo vorapaksaru trukmės mediana buvo 823 dienos (interkvartilinės ribos: nuo 645 iki 1016 dienų).
Romanian: Tratamentul supradozajului presupus trebuie să vizeze semnele și simptomele.
Lithuanian: Numanomo perdozavimo atveju gydymas turi būti nukreiptas į požymius ir simptomus.
Romanian: Cu toate acestea, dacă un pacient urmează să fie supus unei intervenții chirurgicale elective, dacă este posibil din punct de vedere clinic, tratamentul cu Zontivity trebuie întrerupt cu cel puțin 30 de zile înainte de intervenția chirurgicală.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu pacientui yra atliekama planinė chirurginė operacija, jeigu kliniškai įmanoma, Zontivity vartojimą reikia nutraukti likus bent 30 dienų iki numatomos operacijos.
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență și aparate, sisteme și organe.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
Romanian: Nu există date certe privind utilizarea vorapaxar la femeile gravide.
Lithuanian: Patikimų duomenų apie vorapaksaro skyrimą nėščioms moterims nėra.
Romanian: Indicele median de masă corporală a fost 27.
Lithuanian: Kūno masės indekso mediana buvo 27.
Romanian: Aceste diferențe nu sunt considerate relevante clinic și nu necesită ajustări ale dozei.
Lithuanian: Šie skirtumai nėra laikomi kliniškai svarbūs, todėl dozės koreguoti nereikia.
Romanian: EU/1/14/976/002 EU/1/14/976/003 EU/1/14/976/004 EU/1/14/976/005 EU/1/14/976/006
Lithuanian: EU/1/14/976/001 EU/1/14/976/002 EU/1/14/976/003 EU/1/14/976/004 EU/1/14/976/005 EU/1/14/976/006
Romanian: • senzație bruscă de amețeală sau durere de cap bruscă, fără cauză cunoscută
Lithuanian: • staiga pajuntate apsvaigimą arba netikėtą stiprų galvos skausmą, kurio priežasties nežinote.
Romanian: Păstrați o listă cu acestea pe care să o arătați medicului și farmacistului atunci când vi se prescrie un medicament nou.
Lithuanian: Turėkite jų sąrašą ir parodykite gydytojui ir vaistininkui, jeigu Jums būtų paskirtas naujas vaistas.
Romanian: Rețineți medicamentele pe care le luați.
Lithuanian: Žinokite pats, kokius vaistus vartojate.
Romanian: • ați avut probleme de sângerare în trecut
Lithuanian: • praeityje yra buvę kraujavimo sutrikimų;
Romanian: Ce este Zontivity şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Zontivity ir kam jis vartojamas
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent prin eliminare al vorapaxar este de 187 de ore (interval 115-317 ore) și este similar pentru metabolitul activ.
Lithuanian: Vorapaksaro menamasis galutinės pusinės eliminacijos periodas yra 187 valandos (svyruoja nuo 115 iki 317 valandų) ir yra panašus į jo veiklaus metabolito periodą.
Romanian: Deoarece vorapaxar se leagă în mod semnificativ de proteine, este puțin probabil ca hemodializa să fie eficientă în tratamentul unui supradozaj.
Lithuanian: Kadangi vorapaksaras labai gerai jungiasi su baltymais, nėra tikėtina, kad gydant perdozavimą būtų veiksminga hemodializė.
Romanian: • dacă în prezent aveți sângerări neobișnuite, cum ar fi sângerări la nivelul creierului, la nivelul stomacului sau al intestinelor
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jums pasireiškia neįprastas kraujavimas, toks kaip kraujavimas į galvos smegenis, skrandį ar žarnyną;
Romanian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Lithuanian: BE-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Romanian: În prezent, nu se cunoaște semnificația clinică a acestei descoperiri.
Lithuanian: Minėtų radinių klinikinė reikšmė šiuo metu nežinoma.
Romanian: Zontivity poate fi administrat cu sau fără alimente.
Lithuanian: Zontivity gali būti vartojamas kartu su maistu arba be jo.
Romanian: • scaune de culoare roșie sau neagră (arată ca smoala)
Lithuanian: • raudonos arba juodos išmatos (atrodo kaip derva);
Romanian: Raportul de risc în grupul vorapaxar versus grupul placebo.
Lithuanian: Rizikos santykis lyginant vorapaksaro grupę su placebo grupe.
Romanian: Sângerarea a fost cea mai frecventă reacție adversă care a dus la întreruperea medicamentului investigat în cazul ambelor tratamente (3,0% pentru Zontivity și 1,8% pentru placebo).
Lithuanian: Kraujavimas buvo dažniausia nepageidaujama reakcija, dėl kurios tiriamojo vaistinio preparato vartojimą nutraukė abiejų gydymo grupių pacientai (3,0 % Zontivity ir 1,8 % placebo grupėje).
Romanian: • sângerare severă sau pe care nu o puteți controla
Lithuanian: • kraujavimas, kuris yra stiprus arba kurio negalite pats stabdyti;
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Lithuanian: Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių:
Romanian: Aceasta pentru că nu se cunoaște dacă Zontivity este excretat în laptele matern.
Lithuanian: To reikia, nes nėra žinoma, ar Zontivity patenka į motinos pieną.
Romanian: Vorapaxar se leagă de albumina serică umană în proporție mare și nu este distribuit preferențial în eritrocite.
Lithuanian: Vorapaksaras labai gerai jungiasi su žmogaus serumo albuminu ir neteikia pirmenybės paskirstymui eritrocituose.
Romanian: • a necesita o intervenție chirurgicală urgentă pentru a deschide arterele blocate de la nivelul inimii.
Lithuanian: • būti skubiai operuotam, kad būtų vėl atvertos užsikimšusios širdies arterijos.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Romanian: Acest tratament de fond urma să fie continuat pe parcursul studiului clinic la discreția medicului curant, conform tratamentului standard.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu ši foninė terapija buvo tęsiama gydančio gydytojo nuožiūra, vadovaujantis gydymo standartu.
Romanian: Vorapaxar este de asemenea un substrat al CYP2J2; prin urmare, există posibilitatea ca inhibitorii potenți ai CYP2J2 să determine creșteri ale expunerii la vorapaxar.
Lithuanian: Be to, vorapaksaras yra CYP2J2 substratas, todėl yra galimybė, kad stiprūs CYP2J2 inhibitoriai padidins ekspoziciją vorapaksaru.
Romanian: Se reduce astfel probabilitatea de formare a unui cheag de sânge și de blocare a arterelor, cum ar fi cele de la nivelul inimii.
Lithuanian: Tai sumažina kraujo krešulių susidarymo ir arterijų, tokių kaip širdies arterijos, užsikimšimo galimybę.
Romanian: Durata acestor efecte farmacodinamice este în concordanță cu timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al medicamentului.
Lithuanian: Šių farmakodinaminių poveikių trukmė atitinka šio vaistinio preparato pusinės eliminacijos laiką.
Romanian: Dacă luați mai mult Zontivity decât trebuie, adresați-vă medicului sau mergeți imediat la spital.
Lithuanian: Pavartojus didesnę nei paskirta Zontivity dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Romanian: Zontivity conține o substanță activă denumită vorapaxar și aparține unui grup de medicamente denumite „medicamente antitrombocitare".
Lithuanian: Zontivity sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos vorapaksaru, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai „antitrombocitiniais vaistais".
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
Romanian: Medicul dumneavoastrăvă va oferi și instrucțiuni cu privire la acidul acetilsalicilic sau la clopidogrel (alte medicamente antitrombocitare), medicamente pe care ar putea fi necesar să le luați împreună cu Zontivity.
Lithuanian: Be to, gydytojas Jums pateiks nurodymus dėl acetilsalicilo rūgšties arba klopidogrelio (kitų trombocitų sulipimą slopinančių vaistų), kuriuos Jums gali reikėti vartoti kartu su Zontivity.
Romanian: Spuneți medicului și stomatologului dumneavoastră că luați Zontivity.
Lithuanian: Pasakykite visiems savo gydytojams ir odontologams, kad vartojate Zontivity.
Romanian: Vorapaxar este eliminat în principal prin metabolizare, cu contribuția semnificativă a CYP3A.
Lithuanian: Daugiausia vorapaksaras šalinamas metabolizuojant, čia reikšmingai dalyvauja CYP3A.
Romanian: Aceasta pentru că nu se cunoaște dacă Zontivity este sigur și dacă funcționează la copii și adolescenți.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nėra žinoma, ar vaikams ir paaugliams Zontivity yra saugus ir veiksmingas.
Romanian: La pacienții cu IM depistat, tratamentul cu Zontivity a fost inițiat la cel puțin 2 săptămâni după IM și în primele 12 luni de la producerea evenimentului acut.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo nustatytas MI, gydymas Zontivity buvo pradedamas praėjus bent 2 savaitėms ir per pirmuosius 12 mėnesių nuo ūminio įvykio.
Romanian: Zontivity crește riscul de sângerare proporțional cu riscul de sângerare preexistent al pacientului.
Lithuanian: Kraujavimo riziką Zontivity padidina proporcingai paciento pagrindinei kraujavimo rizikai.
Romanian: • dacă aveți greutatea corporală mai mică de 60 kg
Lithuanian: • sveriate mažiau nei 60 kg;
Romanian: Vorapaxar este un inhibitor slab al transportorului glicoproteina P intestinală (P-gp).
Lithuanian: Vorapaksaras yra silpnas žarnyno P-glikoproteino (P-gp) nešiklio inhibitorius.
Romanian: La pacienții post-IM sau BAP, durata mediană a tratamentului cu Zontivity la acești pacienți a fost de 2,5 ani (până la 4 ani).
Lithuanian: MI persirgusių ar PAL sirgusių pacientų gydymo Zontivity trukmės mediana šiems pacientams buvo 2,5 metų (iki 4 metų).
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu este de așteptat ca Zontivity să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra tikėtina, kad Zontivity paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: • sângerare neașteptată sau care durează mult timp
Lithuanian: • netikėtas kraujavimas arba ilgai trunkantis kraujavimas;
Romanian: Zontivity crește riscul de sângerare, inclusiv HIC și uneori sângerare letală.
Lithuanian: Zontivity padidina kraujavimo riziką, įskaitant kraujavimą į kaukolės ertmę ir kartais mirtiną kraujavimą.
Romanian: Continuarea tratamentului după această perioadă trebuie să se bazeze pe o reevaluare a riscurilor și beneficiilor individuale ale tratamentului suplimentar.
Lithuanian: Praėjus šiam laikui gydymo kurso tąsa turi būti grindžiama tolesnės terapijos naudos ir rizikos individualiam pacientui pakartotiniu vertinimu.
Romanian: Evenimentele de sângerare au fost tratate în aceeași manieră ca în cazul altor medicamente antitrombocitare incluzând abordarea sursei de sângerare concomitent cu tratament de susținere.
Lithuanian: Kraujavimo reiškiniai buvo gydomi taip pat, kaip ir kitų antitrombocitinių vaistų vartojimo atvejais, įskaitant į kraujavimo šaltinį nukreiptas priemones teikiant palaikomąją priežiūrą.
Romanian: Doza recomandată de Zontivity este de 2,08 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Zontivity dozė yra 2,08 mg vieną kartą per parą.
Romanian: De aceea, Zontivity trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți.
Lithuanian: Dėl to Zontivity tokiems pacientams skirti reikia atsargiai.
Romanian: • dacă sunteți alergic la sulfat de vorapaxar sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija vorapaksaro sulfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Romanian: Vorapaxar nu a prezentat potențial mutagen sau genotoxic în cadrul studiilor in vitro și in vivo.
Lithuanian: Vorapaksaras nebuvo mutageniniškas ar genotoksiškas in vitro ir in vivo tyrimų rinkinio metu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă acest medicament este potrivit pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Ar šis vaistas Jums tinka, nuspręs Jūsų gydytojas.
Romanian: Procentele au fost similare pentru Zontivity și placebo.
Lithuanian: Dažniai Zontivity ir placebo grupėse buvo panašūs.
Romanian: Nu se cunosc tratamente care să suprime efectul antitrombocitar al Zontivity.
Lithuanian: Gydymas, panaikinantis antitrombocitinį Zontivity poveikį, nėra žinomas.
Romanian: Incidență (%)
Lithuanian: Dažnis (%)
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, administrat pe cale orală cu sau fără alimente.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, geriama kiekvieną dieną valgio metu arba nevalgius.
Romanian: Datorită potențialului necunoscut de apariție a reacțiilor adverse asociate cu Zontivity la sugarii alăptați, trebuie luată în considerare fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentul cu Zontivity, ținând cont de importanța medicamentului pentru mamă.
Lithuanian: Dėl nežinomos žindomo kūdikio nepageidaujamų reakcijų į Zontivity galimybės, spręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą Zontivity, reikia atsižvelgiant į vaistinio preparato svarbą motinai.
Romanian: La aceste subgrupe, Zontivity trebuie prescris numai după o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor potențiale individuale și a necesității administrării unui tratament concomitent care poate crește și mai mult riscul de sângerare.
Lithuanian: Minėtų pogrupių pacientams Zontivity skirti galima tik kruopščiai įvertinus kiekvieno paciento individualią naudą ir riziką bei papildomų vaistinių preparatų, galinčių padidinti kraujavimo pavojų, vartojimo poreikį.
Romanian: Evaluarea efectului Zontivity asupra intervalului QTc Efectul vorapaxar asupra intervalului QTc a fost evaluat în cadrul unui studiu QT amănunțit și în alte studii.
Lithuanian: Vorapaksaro poveikis QTc intervalui buvo vertintas išsamaus QT tyrimo ir kitų tyrimų metu.
Romanian: Rată de risc (IÎ 95%)
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI)
Romanian: Efectele altor medicamente asupra vorapaxar
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikiai vorapaksarui
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor clinice efectuate cu Zontivity la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în prevenirea tromboembolismului arterial (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Zontivity tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis arterinės tromboembolijos profilaktikos indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: Subiecți predispuși la risc:
Lithuanian: Riziką patiriančių tiriamųjų skaičius:
Romanian: Ingerarea de vorapaxar cu alimente cu un conținut ridicat de grăsimi nu a condus la modificări semnificative ale ASC, cu o scădere mică (21%) a Cmax și un tmax întârziat (45 de minute).
Lithuanian: Išgėrus vorapaksaro kartu su labai riebiu maistu, reikšmingų AUC pokyčių nebuvo, nedaug (21 %) sumažėjo Cmax ir vėlavo tmax (45 minutėmis).
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negalima.
Romanian: Zontivity este indicat pentru reducerea riscului de apariție a evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu
Lithuanian: Zontivity yra skirtas aterotrombozės reiškinių mažinimui suaugusiems pacientams, kurie:
Romanian: Tratamentul cu vorapaxar nu trebuie inițiat la pacienții aflați în tratament cu prasugrel sau ticagrelor, iar în cazul necesității unui tratament suplimentar cu aceste medicamente, tratamentul cu vorapaxar trebuie oprit.
Lithuanian: Prasugrelio ar tikagreloro vartojančių pacientų pradėti gydyti vorapaksaru negalima, o esant poreikiui papildomai gydyti šiais vaistiniais preparatais gydymą vorapaksaru reikia nutraukti.
Romanian: Pacienții cărora li se administrează digoxină trebuie monitorizați conform indicațiilor clinice.
Lithuanian: Digoksino vartojančius pacientus reikia stebėti, kai kliniškai indikuotina.
Romanian: Zontivity nu este recomandat pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Lithuanian: Jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams Zontivity skirti nerekomenduojama.