FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La frequenza di presentazione del rapporto periodico di farmacovigilanza (PSUR) deve ripartire con la presentazione dei report semestrali (per tutte le presentazioni autorizzate) per due anni, seguito da report annuali, per i due anni successivi e poi a intervalli di 3 anni.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Italian: La seconda rivaccinazione deve essere somministrata 12 mesi dopo la prima rivaccinazione.
Danish: Anden revaccination gives 12 måneder efter første revaccination.
Italian: Scatola(e) di cartone contenente(i) 1, 5 o 10 siringhe preriempite con aghi.
Danish: Kartonæske(r) med 1, 5 eller 10 præfyldte sprøjter med kanyler.
Italian: A/equine-2/ South Africa/4/03
Danish: A/equine-2/Sydafrika/4/03 50 AE1
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Italian: 62,5 microgrammi Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Danish: 62,5 mikrogram Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Per dose da 1 ml :
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Pr. dosis af 1 ml:
Italian: A/equine-2/South Africa/4/03(50 UA), A/equine 2/Newmarket/2/93 (50 UA).
Danish: A/equine-2/Sydafrika/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE).
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli da 6 mesi di età contro l'influenza equina per ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus in seguito all'infezione.
Danish: Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod equin influenza for at reducere kliniske symptomer og udskillelse af virus efter infektion.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG
Italian: Si raccomanda l'uso alternato, ad intervalli di 12 mesi, di un appropriato vaccino contro l'influenza equina, contenente i ceppi A/equine-2/South Africa/4/03e A/equine-2/Newmarket-2/93, al fine di mantenere i livelli di immunità nei confronti dei componenti dell'influenza (vedere lo schema).
Danish: Vekslende anvendelse, med 12 måneders interval, af en egnet vaccine mod equin influenza indeholdende stammerne A/equine-2/Sydafrika/4/03 og A/equine-2/Newmarket-2/93 anbefales for at opretholde immunitetsniveauet for influenzakomponenten (se skema).
Italian: V5 30 mesi
Danish: 30 måneder
Italian: Uso intramuscolare
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Per dose da 1 ml :
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Pr. dosis af 1 ml:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stof(fer)
Italian: A seguito della somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti al punto 4.6 ad eccezione di un certo grado di depressione il giorno della vaccinazione.
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6 bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Italian: TEMPO DI ATTESA Zero giorni
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID 0 døgn
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn
Italian: Siringa preriempita di vetro tipo I, contenente uno stantuffo con estremità alogenobutilica e chiusa con un tappo alogenobutilico.
Danish: Præfyldte sprøjter af type I glas, indeholdende et stempel med en top af halogenobutyl og lukket med en prop af halogenobutyl.
Italian: Adiuvante Saponina purificata
Danish: Adjuvans: Renset Saponin
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza, sospensione iniettabile, per cavalli
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza, injektionsvæske, suspension til heste
Italian: CONFEZIONI 1 dose
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 1 dosis
Italian: Al sito d'inoculo può manifestarsi un gonfiore diffuso duro o soffice (diametro massimo 5 cm), che regredisce entro 2 giorni.
Danish: 5 cm i diameter) kan opstå på injektionsstedet, men forsvinder inden for 2 døgn.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile, limpida opalescente.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Klar opaliserende injektionsvæske, suspension
Italian: Confezioni:
Danish: Pakningsstørrelse:
Italian: A causa della possibile interferenza degli anticorpi di origine materna, non vaccinare i puledri prima dei 6 mesi d'età, specialmente se nati da cavalle rivaccinate negli ultimi due mesi di gestazione.
Danish: Føl bør ikke vaccineres, før de er 6 måneder gamle, især ikke hvis hoppen blev revaccineret i de sidste to måneder af drægtigheden, da der er mulighed for interferens med maternelt overførte antistoffer.
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot {numero}
Danish: BATCHNUMMER Batch {nummer}
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Equilis Prequenza sospensione iniettabile per cavalli
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Equilis Prequenza, injektionsvæske, suspension til heste
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Italian: Fosfatidilcolina
Danish: Phosphatidylcholin
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2013.
Italian: Qual è il periodo di sospensione?
Danish: Hvad er tilbageholdelsestiden?
Italian: Contiene il virus intero inattivato (ucciso) di due ceppi influenzali equini (A/equine-2/South-Africa/4/03' e A/equine-2/Newmarket/2/93').
Danish: Den indeholder inaktiverede (døde) hele vira fra to hesteinfluenzastammer (‘A/equine-2/South Africa/4/03' og "A/equine-2/Newmarket21/93").
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europa (EPAR).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Italian: Le informazioni relative alle prescrizioni mediche del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Italian: In casi molto rari può comparire febbre per un giorno, in casi eccezionali fino a 3 giorni.
Danish: I nogle tilfælde kan der optræde feber i et døgn og i meget sjældne tilfælde i op til 3 døgn.
Italian: Questo gonfiore dovrebbe sparire entro due giorni.
Danish: Hævelsen forventes at aftage inden for to dage.
Italian: L'efficacia dell'attuale formulazione del vaccino è stata valutata in ulteriori studi di laboratorio.
Danish: Virkningen af den nuværende formulering af vaccine er blevet vurderet i supplerende laboratorieundersøgelser.
Italian: Il periodo di sospensione per Equilis Prequenza per carne e latte è di zero giorni.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Equilis Prequenza for kød og mælk er nul dage.
Italian: Queste dovrebbero essere seguite da una terza vaccinazione quattro mesi più tardi e successivamente da rivaccinazioni annuali.
Danish: Den efterfølges af en tredje vaccination fem måneder senere og derefter af revaccinationer hvert år.
Italian: La durata della protezione era di cinque mesi dopo la vaccinazione primaria e 12 mesi dopo la prima rivaccinazione.
Danish: Varigheden af beskyttelse var fem måneder efter basisvaccination og 12 måneder efter den første revaccination.
Italian: In data 8 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Prequenza, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis Prequenza den 8. juli 2005.
Italian: Vaccino contro l'influenza equina
Danish: Vaccine mod hesteinfluenza
Italian: Il vaccino opera "insegnando" al sistema immunitario come difendersi dalle malattie.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet, hvordan det skal forsvare sig mod sygdomme.
Italian: L'influenza equina è una malattia altamente contagiosa molto comune nei cavalli, ma che raramente causa la morte.
Danish: Hesteinfluenza er en særdeles smitsom sygdom, der er meget almindelig hos heste, men som sjældent er dødelig.
Italian: Questi virus dell'influenza equina sono stati inattivati di modo che non possono più provocare la malattia.
Danish: Disse hesteinfluenzavira er blevet inaktiveret, så de ikke længere kan forårsage sygdommen.
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione nel muscolo.
Danish: Vaccinen gives ved injektion i en muskel.
Italian: Equilis Prequenza è un vaccino destinato ai cavalli.
Danish: Equilis Prequenza er en vaccine til heste.
Italian: Per l'analisi rischi/benefici si rimanda alla discussione scientifica acclusa all'EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Italian: L'attuale formulazione di Equilis Prequenza ha rivelato di produrre risultati analoghi a quelli evidenziati dagli studi iniziali.
Danish: Den nuværende formulering af Equine Prequenza har vist sig at give resultater, der svarer til dem, der blev opnået i de oprindelige undersøgelser.
Italian: Equilis Prequenza contiene l'intero virus inattivato dei ceppi di influenza contro i quali il vaccino è indicato.
Danish: Equilis Prequenza indeholder inaktiverede hele vira fra de influenzastammer, som vaccinen er indiceret til.
Italian: Quando un cavallo viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce come "estraneo" il virus e produce anticorpi contro di esso.
Danish: Når en hest får vaccinen, opfatter immunsystemet virussen og toksoiden som ‘fremmede' og danner antistoffer mod dem.
Italian: Il vaccino contiene anche un'adiuvante per stimolare la risposta immunitaria.
Danish: Vaccinen indeholder et adjuvans til forbedring af immunresponsen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Equilis Prequenza sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis Prequenza opvejer risiciene, når det anvendes til den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis Prequenza.
Italian: Il periodo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne oppure del consumo umano del latte.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter injektion af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum, eller mælk kan anvendes til menneskeligt konsum.
Italian: I virus inclusi nell'attuale formulazione di Equilis Prequenza vengono fatti crescere nelle cellule di mammiferi, diversamente da quelli della formulazione iniziale, che venivano fatti crescere nelle uova di galline.
Danish: Viraene i den aktuelle formulering af Equilis Prequenza dyrkes i pattedyrceller i modsætning til dem i den oprindelige formulering, som blev dyrket i hønseæg
Italian: I cavalli dovrebbero ricevere una vaccinazione primaria, consistente di due iniezioni separate da quattro settimane l'una dall'altra.
Danish: Heste bør have en basisvaccination bestående af to injektioner med fire ugers mellemrum.
Italian: Gli studi iniziali hanno rivelato che Equilis Prequenza è un vaccino efficace contro l'influenza equina capace di ridurre i segni clinici e l'escrezione virale dopo l'infezione nei cavalli a partire dai 6 mesi di età.
Danish: De indledende undersøgelser viste, at Equilis Prequenza er en effektiv vaccine mod hesteinfluenza til at lindre kliniske symptomer og virusudskillelse efter infektion til heste fra seks måneder og opefter.
Italian: I cavalla hanno sviluppato una protezione due settimane dopo la vaccinazioneprimaria.
Danish: Hestene dannede beskyttende niveauer af antistoffer to uger efter basisvaccination.
Italian: Gli anticorpi aiuteranno l'organismo a proteggersi dalle malattie causate da questi ceppi di virus influenzale equino.
Danish: Antistofferne medvirker til at beskytte mod sygdom forårsaget af disse stammer af hesteinfluenzavirus.
Italian: L'efficacia di Equilis Prequenza è stata inizialmente studiata in numerose sperimentazioni condotte in laboratorio e sul terreno.
Danish: Virkningen af Equilis Prequenza er blevet undersøgt i flere undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser.
Italian: La sicurezza della formulazione iniziale di Equilis Prequenza è stata esaminata in numerosi studi condotti in laboratorio e sul terreno su un ampio campione di cavalli, a partire dai due mesi di età.
Danish: Sikkerheden af Equilis Prequenza blev undersøgt i adskillige undersøgelser under laboratorie- og feltbetingelser i et stort antal heste, fra tomånedersalderen og opefter.
Italian: La maggior parte degli studi hanno ricorso a Equilis Prequenza Te, un vaccino destinato a proteggere contro il tetano nonché contro l'influenza equina compresa in Equilis Prequenza.
Danish: De fleste af undersøgelserne anvendte Equilis Prequenza Te, en vaccine, der beskytter mod stivkrampe og stammerne af hesteinfluenza, som indgår i Equilis Prequenza.
Italian: Il vaccino riduce i segni dell'influenza equina e l'escrezione (dispersione) del virus dopo l'infezione.
Danish: Vaccinen nedsætter symptomerne på hesteinfluenza og virusudskillelsen efter infektion.
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis Prequenza?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis Prequenza?
Italian: Nel sito dell'iniezione, si può verificare un gonfiore duro o molle.
Danish: Der kan forekomme en hård eller blød hævelse på injektionsstedet.
Italian: Altre informazioni su Equilis Prequenza
Danish: Andre oplysninger om Equilis Prequenza:
Italian: Perché è stato approvato Equilis Prequenza?
Danish: Hvorfor blev Equilis Prequenza godkendt?
Italian: Il vaccino è disponibile in sospensione iniettabile.
Danish: Vaccinen findes som suspension til injektion.
Italian: In caso di esposizione a uno qualsiasi di questi ceppi di virus in futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Danish: Derefter vil immunsystemet hurtigere kunne danne antistoffer, når det udsættes for en af disse virusstammer.
Italian: Equilis Prequenza viene usato nella vaccinazione dei cavalli a partire dai sei mesi di età contro l'influenza equina.
Danish: Equilis Prequenza Te anvendes til vaccination af heste, fra de er seks måneder, mod hesteinfluenza og tetanus (stivkrampe).
Italian: Gli studi hanno anche raffrontato i segnali clinici e l'escrezione di virus da un gruppo di animali vaccinati con quelli di un gruppo di controllo (ovvero che non ha ricevuto il vaccino).
Danish: Det primære effektmål var produktionen af beskyttende niveauer af antistoffer over for influenzabestanddelene Undersøgelserne sammenlignede også kliniske symptomer og virusudskillelse hos en gruppe af vaccinerede dyr med en kontrolgruppe, som ikke havde fået vaccinen.
Italian: Come agisce Equilis Prequenza?
Danish: Hvordan virker Equilis Prequenza?
Italian: Che cos'è Equilis Prequenza?
Danish: Hvad er Equilis Prequenza?
Italian: Quali benefici ha mostrato Equilis Prequenza nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Equilis Prequenza?
Italian: Per che cosa si usa Equilis Prequenza?
Danish: Hvad anvendes Equilis Prequenza til?
Italian: 40 Lf/ml
Danish: ≥ 30 IE/ml
Italian: Ceppo A/equine-2/South Africa/4/03 50AU/ml Ceppo A/equine-2/Newmarket2/93 50AU/ml Tossoide tetanico
Danish: A/equine-2/Newmarket/2/93 stamme 50 AE/ml Tetanus toksoid
Italian: Fiale (vetro tipo I) chiusa con tappo di gomma alogenobutilica e sigillata con una ghiera di alluminio
Danish: Intramuskulær Hætteglas (Type I glas) lukket med en halogenobutyl gummiprop og aluminiumshætte.
Italian: 1 siring preriempita
Danish: 1 dosis 1 præfyldt sprøjte
Italian: 10 flaconi di vetro
Danish: 1 dosis 10 hætteglas Nul døgn
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 08 luglio 2005-27 luglio 2010
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN 08 juli 2005 / 27 juli 2010
Italian: 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Danish: 5 x 1 dosis 10 x 1 dosis
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Italian: Codice ATC-vet: QI05AL01
Danish: ATCvet-kode: QI05AL01
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift) om nødvendigt
Italian: Poligono Ind. El Montalvo I
Danish: Poligono El Montalvo I
Italian: Immunizzazione attiva e passiva contemporanee (vaccinazione d'emergenza)
Danish: Sideløbende aktiv og passiv immunisering (nødvaccination)
Italian: La seconda dose di vaccino (V2) deve essere somministrata 4 settimane dopo.
Danish: Den anden vaccinedosis (V2) bør gives 4 uger senere.
Italian: In seguito alla somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti al paragrafo 4.6 ad eccezione di un certo grado di depressione il giorno della vaccinazione.
Danish: Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6, bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Italian: Una terza vaccinazione con Equilis Prequenza Te deve essere ripetuta almeno quattro settimane più tardi.
Danish: En tredje vaccination med Equilis Prequenza Te bør gentages mindst 4 uger senere.
Italian: 1 Unità antigeniche
Danish: 1 Antigen enheder
Italian: Prima dell'uso lasciare che il vaccino raggiunga la temperatura ambiente.
Danish: Lad vaccinen opnå rumtemperatur før brug.
Italian: Un ciclo di vaccinazione di base può essere ritenuto necessario nei cavalli che non siano stati adeguatamente preparati.
Danish: En grundvaccination kan anses for nødvendig hos heste som ikke er blevet hensigtsmæssigt grundvaccineret.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono o sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRLværdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009,
Italian: NL-5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Danish: NL-5831 AN Boxmeer
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/05/057/001-004
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/05/057/001-004
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" OG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG, om nødvendigt
Italian: Ceppi di virus dell'influenza equina:
Danish: Equin influenzavirus stammer:
Italian: La frequenza di presentazione del rapporto periodico di farmacovigilanza (PSUR) deve ripartire con la presentazione dei report semestrali (per tutte le presentazioni autorizzate) per due anni, seguito da report annuali, per i due anni successivi e poi a intervalli di 3 anni.
Danish: månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Italian: Scatola(e) di cartone contenente 1, 5 o 10 siringhe preriempite con aghi.
Danish: Kartonæske(r) med 1, 5 eller 10 præfyldte sprøjter med kanyler.
Italian: Conservare a 2-8 °C, proteggere dalla luce.
Danish: Opbevares ved 2-8°C, beskyttet mod lys.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Italian: In seguito si suggerisce un intervallo massimo di due anni (vedere schema).
Danish: 2 år (se skema).
Italian: Tetano
Danish: Tetanus
Italian: La prima rivaccinazione (terza dose) contro l'influenza equina deve essere somministrata 5 mesi dopo la vaccinazione di base.
Danish: Den første revaccination (tredje dosis) mod equin influenza gives 5 måneder efter grundvaccinationen.
Italian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Danish: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con Sierimmune Antitetanico Intervet (vedere paragrafo 8).
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med tetanusserum fra Intervet (se afsnit 8).
Italian: In rari casi è possibile che al sito di inoculo si abbia dolore, che può portare ad un temporaneo disagio di tipo funzionale (indolenzimento).
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå smerter på injektionsstedet, som kan resultere i forbigående dysfunktion (stivhed).
Italian: Tossoide tetanico
Danish: Tetanus toksoid
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tossoide tetanico 40 Lf.
Danish: A/equine-2/Sydafrika/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanus toksoid 40 Lf.
Italian: 2 Equivalenti di flocculazione; corrisponde a ≥ 30 UI/ml di siero di cavia nel potency test secondo Ph.Eur
Danish: Flokkulations ækvivalenter; svarende til ≥ 30 IE/ml marsvineserum i Ph.Eur.
Italian: In caso di aumento del rischio di infezione o insufficiente assunzione di colostro, può essere effettuata un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi seguita dal programma vaccinale completo
Danish: I tilfælde af øget smitterisiko eller utilstrækkelig indtagelse af kolostrum, kan der gives en ekstra vaccination ved 4 måneders alderen efterfulgt af et fuldt grundvaccinationsforløb (vaccination ved 6