FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si es necesario, habrá una 2ª reducción de la dosis de Ribavirina Teva de 200 mg diarios adicionales.
Estonian: Vajadusel vähendatakse Ribavirin Teva annust 2. korral täiendavalt 200 mg võrra ööpäevas.
Spanish: Disminución de linfocitos CD4:
Estonian: CD4 lümfotsüütide arvu langus
Spanish: Respuesta histológica
Estonian: Histoloogiline ravivastus
Spanish: Suspender ribavirina si:
Estonian: Lõpetada ribaviriini kasutamine, kui:
Spanish: Tabla 7 Tasas de respuesta sostenida con ribavirina + peginterferón alfa-2b (por dosis de ribavirina [mg/kg], genotipo y carga viral)
Estonian: Tabel 7 Ribaviriini + alfa-2b-peginterferooni püsiv ravivastus (ribaviriini annuse [mg/kg], genotüübi ja viiruskoopiate arvu järgi)
Spanish: Cada cápsula contiene 200 mg de ribavirina
Estonian: Iga kapsel sisaldab 200 mg ribaviriini.
Spanish: Hiperglucemia, hiperuricemia, hipocalcemia, deshidratación, apetito aumentado
Estonian: Hüperglükeemia, hüperurikeemia, hüpokaltseemia, dehüdratsioon, suurenenud söögiisu
Spanish: En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Spanish: Para el uso en pacientes con cirrosis descompensada, ver la ficha técnica correspondiente de los medicamentos utilizados en combinación con ribavirina.
Estonian: Dekompenseeritud tsirroosiga patsientide puhul lugege ribaviriiniga kombinatsioonis kasutatavate ravimite omaduste kokkuvõtteid.
Spanish: No se recomienda el uso conjunto de ribavirina con zidovudina debido a un mayor riesgo de anemia (ver sección 4.4).
Estonian: Ribaviriini kasutamine koos zidovudiiniga ei ole soovitatav suurenenud aneemia riski tõttu (vt lõik 4.4).
Spanish: Dada la posibilidad de reacciones adversas en los lactantes, se deberá interrumpir la lactancia antes de comenzar el tratamiento.
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete tõttu rinnapiimatoidul olevale lapsele tuleb rinnaga toitmine enne ravi alustamist lõpetada.
Spanish: 5 Conservación de Ribavirina Teva Contenido del envase e información adicional
Estonian: Kuidas Ribavirin Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: El propósito del estudio fue evaluar anualmente la durabilidad de la respuesta virológica sostenida (RVS) y evaluar el impacto de la negatividad viral persistente en los resultados clínicos de los pacientes que presentaban respuesta sostenida 24 semanas después del tratamiento con 24 o 48 semanas de tratamiento con peginterferón alfa-2b y ribavirina.
Estonian: Selle uuringu eesmärk oli kord aastas määrata püsiva viroloogilise ravivastuse (PVR) kestust ning hinnata jätkuva viroloogilise negatiivsuse mõju kliinilisele ravivastusele patsientidel, kellel säilis püsiv ravivastus 24. ravijärgsel nädalal pärast 24 või 48-nädalast ravi alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriiniga.
Spanish: Las alteraciones hematológicas se notificaron más frecuentemente en pacientes que recibieron ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b en comparación con los pacientes que recibieron ribavirina en combinación con interferón alfa-2b.
Estonian: Hematoloogilisi kõrvalekaldeid esines sagedamini patsientidel, kes said ribaviriini kombinatsioonis alfa-2b-peginterferooniga võrreldes patsientidega, kes said ribaviriini kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga.
Spanish: No hay ninguna interacción farmacocinética entre la ribavirina y la función hepática (ver sección 5.2).
Estonian: Ribaviriini ja maksafunktsiooni vahel ei ole farmakokineetilisi koostoimeid täheldatud (vt lõik 5.2).
Spanish: Se notificó anemia (hemoglobina < 9,4 g/dl) en el 12 % (23/194) de los pacientes tratados con ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b.
Estonian: Aneemiast (hemoglobiini < 9,4 g/dl) teatati 12%-l (23/194) patsientidest, kes said ribaviriini kombinatsioonis alfa-2b-peginterferooniga.
Spanish: Hepatotoxicicidad (incluyendo víctimas mortales)*
Estonian: Hepatototoksilisus (sh letaalsed juhud)*
Spanish: En caso de reacción adversa grave potencialmente relacionada con los medicamentos utilizados en combinación con ribavirina, consultar la ficha técnica correspondiente de estos medicamentos ya que algunas pautas posológicas de combinación no se adhieren a las pautas de modificación y/o suspensión de dosis de ribavirina descritas en la Tabla 2.
Estonian: Tõsiste, tõenäoliselt ribaviriiniga koos kasutatavatest ravimitest tingitud kõrvaltoimete esinemise korral tutvuge vastavate ravimite omaduste kokkuvõtetega, kuna teatud ravimite kombineerimisel tabelis 2 kirjeldatud ribaviriini annuse muutmise ja/või ribaviriini võtmise lõpetamise juhised ei kehti.
Spanish: Neoplasia no especificada
Estonian: Täpsustamata kasvaja
Spanish: En pacientes con aclaramiento de creatinina entre 30 y 50 ml/min, el AUCtf fue dos veces superior comparado con los pacientes del grupo control.
Estonian: Uuritavatel, kellel kreatiniini kliirens oli vahemikus 30ja 50 ml/min, oli AUCtf võrreldes kontrollrühmaga kaks korda kõrgem, kuna ravimi kliirens neil patsientidel on vähenenud.
Spanish: Toxicidad mitocondrial y acidosis láctica: Se debe tener precaución en pacientes VIH-positivos coinfectados con VHC que estén en tratamiento con un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleósido (especialmente ddI y d4T) en combinación con interferón alfa-2b/ribavirina.
Estonian: Mitokondriaalne toksilisus ja laktatsidoos: HIV-positiivseid HCV-ga koinfitseerunud isikuid, kes saavad nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI) ravi (eriti ddI ja d4T), tuleb alfa-2b-interferooniga ja ribaviriiniga ravida erilise ettevaatusega.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda evaluar la función renal en todos los pacientes antes de iniciar el tratamiento con ribavirina.
Estonian: Seetõttu soovitatakse enne ribaviriinravi alustamist hinnata kõigil patsientidel neerufunktsiooni.
Spanish: Se incluyeron en dos ensayos multicéntricos niños y adolescentes de 3 a 16 años de edad con hepatitis C crónica compensada y ARN-VHC detectable (analizado por un laboratorio central a través de RTPCR) y recibieron ribavirina 15 mg/kg por día además de interferón alfa-2b 3 MUI/m2 tres veces por semana durante 1 año seguido de 6 meses de seguimiento después del tratamiento.
Estonian: Kahes multitsentrilises uuringus osalenud 3- kuni 16-aastased lapsed ja noorukid, kompenseeritud kroonilise C-hepatiidiga ja tuvastatava HCV RNA-ga (määratud tsentraalses laboratooriumis teadusliku RT-PCR meetodiga), said 1 aasta jooksul ravi ribaviriiniga 15 mg/kg ööpäevas ja alfa-2b-interferooniga 3 MRÜ/m2 kolm korda nädalas, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Spanish: Neumonía, ascariasis, enterobiasis, herpes zoster, celulitis
Estonian: Kopsupõletik, askaridoos, enterobiaas, herpes zoster, tselluliit
Spanish: Tanto la puntuación Metavir como el índice Ishak disminuyeron entre los pacientes tratados con ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b.
Estonian: Nii Metavir skoor kui ka Ishak aste vähenesid patsientidel, kes said ribaviriini kombinatsioonis alfa-2b-peginterferooniga.
Spanish: Consultar la ficha técnica de (peg) interferón alfa para obtener más información sobre las recomendaciones de vigilancia y manejo de las reacciones adversas listadas a continuación antes de iniciar el tratamiento y sobre otras precauciones asociadas con (peg) interferón alfa.
Estonian: Enne ravi alustamist vt alfa(peg)interferooni ravimi omaduste kokkuvõttest üksikasjalikke soovitusi allpool toodud kõrvaltoimete jälgimise ja käsitlemise kohta ning alfa(peg)interferooniga seotud teisi ettevaatusabinõusid.
Spanish: Ribavirina Teva está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis C crónica (VHC) en adultos, niños a partir de 3 años de edad y adolescentes y sólo debe ser utilizado como parte de un régimen combinado con interferón alfa-2b.
Estonian: Ribavirin Teva on näidustatud kroonilise hepatiit C viiruse (HCV) infektsiooni raviks täiskasvanutel, 3-aastastel ja vanematel lastel ning noorukitel kasutamiseks ainult kombinatsioonravis interferooniga alfa-2b.
Spanish: P1,5/R Ribavirina (800 mg) + peginterferón alfa-2b (1,5 microgramos/kg) P0,5/R Ribavirina (1.000/1.200 mg) + peginterferón alfa-2b (1,5 a 0,5 microgramos/kg) I/R
Estonian: P1,5/R Ribaviriin (800 mg) + alfa-2b-peginterferoon (1,5 mikrogrammi/kg) P0,5/R Ribaviriin (1000/1200 mg) + alfa-2b-peginterferoon (1,5 kuni 0,5 mikrogrammi/kg) I/R
Spanish: En algunos pacientes se observó un incremento del ácido úrico y de los valores de bilirrubina indirecta asociado con hemólisis.
Estonian: Mõnel patsiendil täheldati ka hemolüüsiga seotud kusihappe ja indirektse bilirubiini sisalduse tõusu veres.
Spanish: Consultar la ficha técnica correspondiente de los medicamentos utilizados en combinación con ribavirina ya que algunas pautas posológicas de combinación no se adhieren a las pautas de dosis de ribavirina establecidas en la Tabla 1.
Estonian: Vt Ribavirin Teva'ga koos kasutatavate ravimite omaduste kokkuvõtteid, kuna teatud ravimikombinatsioonide puhul ei kehti tabelis 1 toodud Ribavirin Teva annustamisjuhised.
Spanish: Diabetes mellitus, hipertrigliceridemia*
Estonian: Suhkurtõbi, hüpertriglütserideemia*
Spanish: Recordatorio: Lea la sección "no tome" del prospecto de otros medicamentos utilizados en combinación antes de comenzar la administración conjunta con este medicamento.
Estonian: Pea meeles: Palun lugege lõiku "Ärge võtke" teiste ravimite pakendite infolehtedest, enne kui hakkate neid kasutama kombinatsioonis selle ravimiga.
Spanish: La Tabla 3 proporciona las pautas de suspensión basadas en la concentración de bilirrubina indirecta del paciente.
Estonian: Tabelis 3 on toodud juhised Ribavirin Teva ärajätmiseks, arvestades patsiendi indirektse bilirubiini kontsentratsiooni.
Spanish: - tiene un trastorno sanguíneo, como anemia (bajo recuento celular en sangre), talasemia o anemia de células falciformes
Estonian: - teil on mistahes verehaigus, näiteks aneemia (madal vererakkude arv), talasseemia või sirprakuline aneemia
Spanish: Pacientes que no responden al tratamiento previo
Estonian: Patsiendid, kellel eelnev ravi on ebaõnnestunud
Spanish: En ensayos clínicos de 118 niños y adolescentes de 3 a 16 años de edad tratados con terapia de combinación de interferón alfa-2b y ribavirina, el 6 % interrumpió el tratamiento debido a acontecimientos adversos.
Estonian: Kliinilistes uuringutes 118 lapsel ja noorukil (vanuses 3 kuni 16 aastat), keda raviti alfa-2b-interferooni ja ribaviriini kombinatsioonraviga, katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi 6%.
Spanish: Tlf: +45 44 98 55 11
Estonian: Teva Denmark A.S. Tlf: +45 44 98 55 11
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Indigo carmín
Estonian: Titaandioksiid (E171) Indigokarmiin
Spanish: Pacientes coinfectados con una avanzada enfermedad del hígado que estén recibiendo TARc pueden ver incrementada el riesgo de empeoramiento de la función hepática.
Estonian: koinfektsiooniga patsientidel, kelle maksahaigus on kaugele arenenud, võib cART-ravi suurendada maksafunktsiooni halvenemise riski.
Spanish: • Trastornos dentales y periodontales: Se han comunicado trastornos de los dientes y de las encías en pacientes que toman ribavirina en combinación con (peg) interferón alfa-2b.
Estonian: • Hamba ja hambajuureümbrise kahjustused: Hamba ja hambajuureümbrise kahjustusi esines patsientidel, kes said ribaviriini kombinatsioonis alfa-2b-(peg)interferooniga.
Spanish: No parece haber un efecto significativo relacionado con la edad sobre la farmacocinética de la ribavirina.
Estonian: Ribaviriini farmakokineetikale ei näi olevat olulist vanusega seotud mõju.
Spanish: Tras su administración repetida, la ribavirina se acumula ampliamente en el plasma, con una relación entre el AUC12h de las dosis múltiples y de la dosis única con un valor de 6.
Estonian: Korduval manustamisel kumuleerub ribaviriin ulatuslikult plasmas, mitmekordsete annuste ja ühekordse annuse AUC12 h suhe on 6-kordne.
Spanish: Hemorragia conjuntival, prurito en el ojo, queratitis, visión borrosa, fotofobia
Estonian: Konjunktiivi hemorraagia, kihelus silmas, keratiit, hägune nägemine, fotofoobia
Spanish: La impresión del cuerpo de la cápsula contiene shellac, dióxido de titanio (E171) e índigo carmín.
Estonian: Kapsli kesta märgistus sisaldab šellakit, titaandioksiidi (E171) ja indigokarmiini.
Spanish: Cuando se decide no posponer el tratamiento de combinación con peginterferón alfa-2b o interferón alfa-2b hasta la edad adulta, es importante considerar que este tratamiento de combinación indujo una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible en algunos pacientes.
Estonian: Kui otsustatakse kombinatsioonravi alfa-2b-peginterferooni või alfa-2b-interferooniga mitte edasi lükata täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombinatsioonravi on põhjustanud kasvu pärssumist, mis mõnel patsiendil võib olla pöördumatu.
Spanish: Conservación de Ribavirina Teva
Estonian: Kuidas Ribavirin Teva't säilitada
Spanish: Soplo cardíaco * Como ribavirina ha sido prescrita siempre con un medicamento con interferón alfa, y como no es posible cuantificar de manera exacta la frecuencia de las reacciones adversas a medicamentos observadas en la experiencia postcomercialización, la frecuencia notificada que se muestra en la tabla de arriba proviene de los ensayos clínicos que utilizan ribavirina en combinación con Interferón alfa-2b (pegilado o no pegilado).
Estonian: * Kuna ribaviriini on alati määratud koos alfainterferooni sisaldava ravimiga ja nimetatud kõrvaltoimed, sh need, mis peegeldavad turustamisjärgset kogemust, ei luba täpset esinemissageduse mõõtmist, on ülaltoodud esinemissagedused saadud kliinilistest uuringutest, kus ribaviriini kasutati kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga (pegüleeritud või mittepegüleeritud).
Spanish: Los pacientes adultos con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-50 ml/minuto) se deben tratar en días alternos con dosis de 200 mg y 400 mg al día.
Estonian: Täiskasvanud mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) tuleb manustada vaheldumisi ööpäevaseid annuseid 200 mg ja 400 mg.
Spanish: - Genotoxicidad: Ribavirina induce genotoxicidad (ver sección 5.3).
Estonian: Ribaviriin on genotoksiline (vt lõik 5.3).
Spanish: Los pacientes coinfectados con VHC/VIH que estén recibiendo tratamiento con peginterferón alfa-2b/ribavirina y TARc pueden presentar mayor riesgo de desarrollar alteraciones hematológicas (como neutropenia, trombocitopenia y anemia) en comparación con los pacientes monoinfectados con VHC.
Estonian: HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel, kes saavad ravi alfa-2b-peginterferooniga/ribaviriiniga ning cART-i, võib esineda suurenenud risk hematoloogiliste kõrvalekallete (nagu neutropeenia, trombotsütopeenia ja aneemia) tekkeks võrreldes ainult HCV-ga infitseerunud patsientidega.
Spanish: Ribavirina (8001.200 mg/día)d +
Estonian: Ribaviriin (800...1200 mg/ ööpäevas)d
Spanish: Los pacientes adultos con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/minuto) y los pacientes con enfermedad renal terminal (ERT) o en hemodiálisis se deben tratar con 200 g/día de ribavirina.
Estonian: Täiskasvanud raske neerukahjustusega patsiendid (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) ja patsiendid, kellel on lõppstaadiumis neeruhaigus (end stage renal disease, ESRD) või kes saavad hemodialüüsi, peavad saama ribaviriini 200 mg ööpäevas.
Spanish: El problema de seguridad más destacado de la ribavirina es la anemia hemolítica, que ocurre en las primeras semanas de tratamiento.
Estonian: Ribaviriini puhul on kõige olulisemaks ohuks esimeste ravinädalate jooksul tekkiv hemolüütiline aneemia.
Spanish: Los pacientes tratados con ribavirina y zidovudina presentan mayor riesgo de desarrollar anemia; por lo tanto, no se recomienda el uso conjunto de ribavirina y zidovudina (ver sección 4.5).
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse ribaviriini ja zidovudiiniga, esineb suurenenud risk aneemia tekkeks; seetõttu ei ole ribaviriini kasutamine koos zidovudiiniga soovitatav (vt lõik 4.5).
Spanish: La influencia de Ribavirina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante; sin embargo, los otros medicamentos utilizados en combinación sí podrían tener efecto.
Estonian: Ribaviriin ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, teistel koos ribaviriiniga manustatavatel ravimitel aga võib toime olla.
Spanish: Datos preclínicos: - Fertilidad: En estudios en animales, la ribavirina produjo efectos reversibles sobre la espermatogénesis (ver sección 5.3).
Estonian: Loomkatsetes on ribaviriin põhjustanud pöörduvat toimet spermatogeneesile (vt lõik 5.3).
Spanish: La seguridad de ribavirina cápsulas se ha evaluado con los datos de cuatro ensayos clínicos en pacientes no expuestos previamente a interferón (pacientes no tratados previamente con interferón): dos ensayos estudiaron ribavirina en combinación con a interferón alfa-2b y dos ensayos estudiaron ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b.
Estonian: Ribaviriini kapslite ohutust on hinnatud nelja kliinilise uuringu andmete põhjal eelnevalt interferooniga ravimata patsientidel: kahes uuringus kasutati ribaviriini kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga, kahes uuringus alfa-2b-peginterferooniga.
Spanish: • Ribavirina (1.000/1.200 mg/día) + interferón alfa-2b (3 MUI tres veces a la semana) (n=505).
Estonian: • Ribaviriin (1000/1200 mg/päevas) + alfa-2b-interferoon (3 MRÜ 3 korda nädalas) (n = 505).
Spanish: Ribavirina (1.000/1.200 mg) + interferón alfa-2b (3 MUI)
Estonian: Ribaviriin (1000/1200 mg) + alfa-2b-interferoon (3 MRÜ)
Spanish: Coinfección VHC/VIH
Estonian: HCV/HIV koinfektsioon
Spanish: - piel seca, caída del pelo, irritación, picor, dolor muscular, malestar en los músculos, dolor en articulaciones y músculos, erupción cutánea.
Estonian: - kuiv nahk, juustekadu, ärritus, kihelus, lihasvalu, valud lihastes, valu liigestes ja lihastes, lööve.
Spanish: Se han notificado conclusiones contradictorias en artículos acerca de la administración conjunta de abacavir y ribavirina.
Estonian: Kirjanduses on avaldatud vastukäivat informatsiooni abakaviiri ja ribaviriini koosmanustamise kohta.
Spanish: Se debe evitar el uso de interferones alfa pegilados y ribavirina conjuntamente con azatioprina.
Estonian: Pegüleeritud alfainterferoonide ja ribaviriini samaaegset kasutamist koos asatriopiiniga tuleks vältida.
Spanish: El objetivo del ensayo fue la evaluación anual de la duración de la respuesta virológica sostenida (RVS) y evaluar el impacto de la negatividad viral continuada sobre los resultados clínicos en pacientes que presentaban respuesta sostenida 24 semanas después del tratamiento con interferón alfa-2b y ribavirina durante 48 semanas.
Estonian: Selle uuringu eesmärk oli kord aastas määrata püsiva viroloogilise ravivastuse (PVR) kestust ning hinnata jätkuva viroloogilise negatiivsuse mõju kliinilisele ravivastusele patsientidel, kellel säilis püsiv ravivastus 24. ravijärgsel nädalal pärast 48-nädalast alfa-2b-interferoon-ja ribaviriinravi.
Spanish: - pensamientos amenazadores para la vida de otras personas, - manía (entusiasmo excesivo o poco razonable), - pericarditis (inflamación del revestimiento del corazón), derrame pericárdico [acumulación de líquido que se localiza entre el pericardio (el revestimiento del corazón) y el propio corazón], cambio de color de la lengua.
Estonian: - teiste inimeste elu ohustamise mõtted, - mania (liigne või mõistmatu entusiasm), - perikardiit (südamepauna põletik), perikardi efusioon [vedeliku kogum, mis tekib perikardi
Spanish: No se dispone de datos respecto a la modificación de dosis para pacientes pediátricos con insuficiencia renal.
Estonian: Puuduvad andmed annuse modifitseerimiseks neerukahjustusega lastel.
Spanish: Tabla 8 Respuesta virológica sostenida basada en el genotipo tras el tratamiento con ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b en pacientes coinfectados con VHC/VIH
Estonian: Tabel 8 Püsiv viroloogiline ravivastus genotüübi järgi HCV/HIV koinfitseerunud patsientidel pärast ribaviriini manustamist kombinatsioonis alfa-2b-peginterferooniga
Spanish: (incluidos en la sección 6) - está embarazada o planea quedarse embarazada.
Estonian: - te olete rase või plaanite rasestuda (vt lõik „Rasedus ja imetamine").
Spanish: Eneuresis, trastorno de la micción, incontinencia urinaria, proteinuria
Estonian: Enurees, sagenenud urineerimine, uriinipidamatus, proteinuuria
Spanish: El cuerpo de la cápsula contiene dióxido de titanio (E171) y gelatina.
Estonian: Kapsli kest sisaldab titaandioksiidi (E171) ja želatiini.
Spanish: Por ejemplo, en la Tabla 1 se muestran las dosis basadas en el peso corporal utilizadas en combinación con interferón alfa-2b.
Estonian: Näiteks on tabelis 1 toodud annustamine kehakaalu järgi, kui ravimit kasutatakse koos alfa-2b-interferooniga.
Spanish: Tabla 10.
Estonian: Tabel 5
Spanish: Ribavirina Teva contine un principio activo llamado ribavirina.
Estonian: Ribavirin Teva sisaldab toimeainet ribaviriini.
Spanish: • Ribavirina (1.000/1.200 mg/día) + peginterferon alfa-2b (1,5 microgramos/kg/semana durante un mes seguido por 0,5 microgramos/kg/semana durante 11 meses) (n = 514).
Estonian: • Ribaviriin (1000/1200 mg/päevas) + alfa-2b-peginterferoon (1,5 mikrogrammi/kg/nädalas ühe kuu jooksul, millele järgnes 0,5 mikrogrammi/kg/nädalas 11 kuu jooksul) (n = 514).
Spanish: La farmacocinética de la ribavirina se ve alterada en los pacientes con insuficiencia renal debido a la reducción del aclaramiento aparente en estos pacientes (ver sección 5.2).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel on ribaviriini farmakokineetika muutunud kreatiniini kliirensi languse tõttu (vt lõik 5.2).
Spanish: No hay información de seguridad ni de eficacia sobre la utilización de Ribavirina con otras formas de interferón (es decir, diferentes del alfa-2b).
Estonian: Puudub ohutuse ja efektiivsuse informatsioon ribaviriini kasutamise kohta koos interferooni pegüleeritud või teiste (st mitte alfa-2b-) vormidega.
Spanish: La dosis de ribavirina en niños y adolescentes se determina por el peso corporal del paciente.
Estonian: Lastele ja noorukitele määratakse Ribavirin Teva annus patsiendi kehakaalu järgi.
Spanish: También se enumeran en la Tabla 5 algunas reacciones adversas, generalmente atribuidas a la terapia con interferón, pero que han sido notificadas en el contexto de la terapia de la Hepatitis C (en combinación con ribavirina).
Estonian: Teatud hulk kõrvaltoimeid, mida üldiselt omistatakse interferoonravile, kuid millest on teatatud seoses C-hepatiidi raviga (kombinatsioonis ribaviriiniga) on samuti viiteks loetletud tabelis 5.
Spanish: En pacientes coinfectados con VHC/VIH con recuento de CD4 por debajo de 200 células/µl, los datos disponibles sobre eficacia y seguridad son limitados (N = 25).
Estonian: HCV/HIV koinfitseerunud patsientide puhul on efektiivuse ja ohutuse andmed piiratud (N = 25) selliste isikute kohta, kelle CD4-rakkude arv on vähem kui 200 rakku/µl.
Spanish: 2031 GA Haarlem Holanda
Estonian: 2031 GA Haarlem
Spanish: Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ribavirina (800 mg/día) junto con peginterferón alfa-2b (1,5 µg/kg/semana), o ribavirina (800 mg/día) junto con interferón alfa-2b (3 MUI TVS) durante 48 semanas, con un periodo de seguimiento de 6 meses.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama kas ribaviriini (800 mg/ööpäevas) pluss alfa-2b-peginterferooni (1,5 µg/kg/nädalas) või ribaviriini (800 mg/ööpäevas) pluss alfa-2b-interferooni (3 MRÜ TIW) 48 nädala jooksul, millele järgnes 6-kuuline jälgimisperiood.
Spanish: crisis convulsivas (convulsiones) - neumonía, - artritis reumatoide, problemas en los riñones, - heces oscuras o con sangre, intenso dolor abdominal, - sarcoidosis (enfermedad caracterizada por fiebre persistente, disminución de peso,
Estonian: - haigushoog (krambid) - kopsupõletik, - reumatoidartriit, neeruprobleemid, - tume või verine väljaheide, tugev kõhuvalu - sarkoidoos (haigus, mida iseloomustab püsiv palavik, kehakaalu langus, liigesevalu ja turse,