FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne blev efter de første 4 uger tvangstitreret til højere doser i de næste 4 ugers dobbeltblindede behandling med aliskiren/amlodipine/HCTZ 300/10/25 mg, aliskiren/HCTZ 300/25 mg, aliskiren/amlodipin 300/10 mg og amlodipin/HCTZ 10/25 mg.
Lithuanian: Po 4 savaičių pacientams dozė buvo iš karto padidinta ir papildomas dvigubai koduoto tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimo 4 savaites buvo skiriama aliskireno/amlodipino/HCTZ 300 mg/10 mg/25 mg, aliskireno/HCTZ 300 mg/25 mg, aliskireno/amlodipino 300 mg/10 mg arba amlodipino/HCTZ 10 mg/25 mg.
Danish: Tilfælde af angioødem eller symptomer, som tyder på angioødem (hævet ansigt, læber, svælg og/eller tunge) er også rapporteret efter markedsføring.
Lithuanian: Apie angioneurozinės edemos ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą (veido, lūpų, gerklės ir (arba) liežuvio patinimas), atvejus taip pat gauta pranešimų ir vaistui patekus į rinką.
Danish: For aliskiren vil den mest sandsynlige manifestation af overdosering være hypotension relateret dets antihypertensive virkning.
Lithuanian: Perdozavus aliskireno, labiausia tikėtina, kad dėl antihipertenzinio aliskireno poveikio pasireikš hipotenzija.
Danish: Immunsystemet Sjælden:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Reti:
Danish: Hvis der opstår graviditet under behandlingen, skal Rasitrio således seponeres omgående.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu moteris pastoja, Rasitrio vartojimą reikia kaip galima greičiau nutraukti.
Danish: Samtidig brug af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, og betablokkere kan øge risikoen for hyperglykæmi.
Lithuanian: Kartu vartojant tiazidinių diuretikų, įskaitant hidrochlorotiazidą, ir beta-adrenoreceptorių blokatorių gali padidėti hiperglikemijos atsiradimo pavojus.
Danish: Hvis du er 75 år eller derover, vil din læge muligvis kontrollere dit blodtryk jævnligt.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai apsvarstys, ar Jums tinka vartoti Rasitrio. Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresni, gydytojas gali norėti dažniau matuoti Jūsų kraujospūdį.
Danish: Rød jernoxid (E 172) Sort jernoxid (E 172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Danish: Rasitrio bruges til behandling af forhøjet blodtryk hos voksne patienter, som allerede har sit blodtryk kontrolleret med aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid taget som separate lægemidler givet samtidigt.
Lithuanian: Rasitrio vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti suaugusiems pacientams, kurie tuo pačiu metu, bet kaip atskirus vaistinius preparatus jau vartojo aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido kraujospūdžiui reguliuoti.
Danish: Tremor, smagsforstyrrelser, synkope, hypoæstesi, paræstesi
Lithuanian: tremoras, skonio pojūčio sutrikimas, sinkopė, hipestezija, parestezija
Danish: eller en "angiotensin-II receptorblokker", som fx valsartan, telmisartan, irbesartan osv. - hvis du er 65 år eller ældre (se punktet Ældre (i alderen 65 år eller derover) herunder) - hvis der er tegn og symptomer såsom unormal tørst, tør mund, generel svaghed, sløvhed, rastløshed, muskelsmerter eller -kramper, svaghed, lavt blodtryk, nedsat urinproduktion, kvalme, opkastning eller unormalt hurtige hjerteslag, som kan tyde på en overdreven virkning af hydrochlorthiazid (et af de aktive stoffer i Rasitrio) - hvis du oplever hudreaktioner, som fx udslæt efter at have været i solen - hvis du oplever nedsat syn eller øjensmerter.
Lithuanian: toliau skyrių „Senyviems pacientams" (65 metų ar vyresniems)); - jeigu Jums pasireiškia tokių požymių ar simptomų, kaip didelis troškulys, burnos džiūvimas, bendras silpnumas, mieguistumas, neramumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, silpnumas, sumažėjęs kraujospūdis, sumažėjęs išskiriamo šlapimo kiekis, pykinimas, vėmimas arba nenormaliai greitas širdies susitraukimų dažnis, kurie gali rodyti per stiprų hidrochlorotiazido (esančio Rasitrio sudėtyje) poveikį; - jeigu Jums pabuvus saulėje pasireiškia odos reakcijų, pvz.
Danish: Den kliniske betydning af forskellene i effekt på PRA er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
Lithuanian: Tokio skirtingo poveikio PRA klinikinė reikšmė iki šiol nežinoma.
Danish: Hyperglykæmi
Lithuanian: hiperglikemija
Danish: Den hyponatriæmiske virkning af diuretika kan forstærkes ved samtidig administration af lægemidler som antidepressiva, antipsykotika, antiepileptika osv.
Lithuanian: - Vaistiniai preparatai, keičiantys natrio koncentraciją serume Hiponatremiją sukeliantį diuretikų poveikį gali stiprinti kartu vartojami vaistiniai preparatai, pavyzdžiui, antidepresantai, preparatai nuo psichozės, preparatai nuo epilepsijos ir kiti.
Danish: Opbevar Rasitrio-tabletterne i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt og lys.
Lithuanian: Rasitrio tabletes reikia laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Danish: • alvorlige hudreaktioner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller bivirkninger fra slimhinden i munden - rød hud, blæredannelse omkring læber, øjne eller mund, hudafskalning, feber)
Lithuanian: • sunkios odos reakcijos (toksinė epidermio nekrolizė ir/arba burnos gleivinės reakcijos - odos paraudimas, lūpų, akių ar burnos pūslės, odos lupimasis, karščiavimas)
Danish: • synsforstyrrelse (inklusive dobbeltsyn)
Lithuanian: • regos sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi)
Danish: Hos patienter, som fik aliskiren var der dog en signifikant højere hyppighed af hyperkaliæmi, hypotension og nyreproblemer sammenlignet med gruppen, der fik placebo.
Lithuanian: Tačiau aliskireno vartojusiems pacientams, lyginant su placebo grupe, reikšmingai dažniau pasireiškė hiperkalemijos, hipotenzijos ir inkstų funkcijos sutrikimo atvejų.
Danish: Vandladningsproblemer, nykturi, øget vandladningsfrekvens Det reproduktive system og mammae Ikke almindelig:
Lithuanian: šlapinimosi sutrikimas, nikturija, padažnėjęs šlapinimasis Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni:
Danish: Udseende og pakningsstørrelser - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter er violet-hvide, ovale tabletter præget med "YIY" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Lithuanian: Rasitrio išvaizda ir kiekis pakuotėje - Rasitrio 150 mg/5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltai violetinės spalvos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „YIY", o kitoje pusėje - „NVR".
Danish: Hvis der skulle opstå symptomatisk hypotension med Rasitrio, bør der iværksættes støttende behandling.
Lithuanian: Gydymas Jei perdozavus Rasitrio pasireiškia hipotenzijos simptomų, būtina skirti simptominį gydymą.
Danish: Baseret på hydrochlorthiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan brug i andet og tredje trimester kompromittere den føto-placentale perfusion og forårsage føtale og neonatale virkninger såsom icterus, forstyrrelse i elektrolytbalancen og trombocytopeni.
Lithuanian: Dėl farmakologinio veikimo mechanizmo, antrą ir trečią nėštumo trimestrą vartojamas hidrochlorotiazidas gali susilpninti vaisiaus - placentos perfuziją, todėl ir sukelti nepageidaujamą poveikį vaisiui ir naujagimiui, pvz.
Danish: Rasitrio er kontraindikeret under 2. og 3. trimester af graviditeten (se pkt.
Lithuanian: Rasitrio draudžiama vartoti antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais (žr.
Danish: Den hyppigste bivirkning set med Rasitrio er hypotension og svimmelhed.
Lithuanian: Dažniausios pastebėtos Rasitrio sukeliamos nepageidaujamos reakcijos yra hipotenzija ir galvos svaigimas.
Danish: Sådan skal du tage Rasitrio
Lithuanian: Kaip laikyti Rasitrio
Danish: PVC/polychlortrifluorethylen (PCTFE) - Alu-blister: 2 år
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - aliuminio lizdinės plokštelės: 2 metai
Danish: Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde optrådt efter brug af anden medicin, der kan forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (angiotensin-konverteringsenzym-hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere) (se pkt.
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistinių preparatų, įskaitant RAAS blokatorius (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius ar angiotenzino receptorių blokatorius (ARB)), vartojimo (žr. 4.8 skyrių).
Danish: Opbevar Rasitrio-tabletterne i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Lithuanian: Rasitrio tabletes reikia laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Danish: Aliskiren/hydrochlorthiazid og aliskiren/amlodipin Der er ikke foretaget toksikologiske dyrestudier med Rasitrio alene; kun med de enkelte komponenter.
Lithuanian: Aliskireno/hidrochlorotiazido ir aliskireno/amlodipino deriniai Ikiklinikinių toksinio Rasitrio poveikio tyrimų neatlikta, kadangi šie tyrimai atlikti kiekvienai veikliajai medžiagai atskirai.
Danish: Rotters fertilitet var upåvirket ved doser op til 250 mg/kg/dag aliskiren og 4 mg/kg/dag hydrochlorthiazid (se pkt.
Lithuanian: Skiriant aliskireno iki 250 mg/kg kūno svorio per parą dozę ir hidrochlorotiazido iki 4 mg/kg kūno svorio per parą dozę, žiurkių vaisingumas nepakito (žr.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" ar „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Hvis du mener, at du er allergisk, skal du ikke tage Rasitrio og kontakte lægen for vejledning.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų Jums tinka, nepradėkite vartoti Rasitrio ir pasitarkite su gydytoju.
Danish: Anbefales ikke (se pkt.
Lithuanian: Negalima skirti (žr.
Danish: • angioødem (symptomerne kan være besvær med at trække vejret eller med at synke, udslæt,
Lithuanian: • angioneurozinė edema (jų simptomai gali pasireikšti kaip pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas,
Danish: Øget aliskiren-eksponering ved samtidig administration af CYP3A4-hæmmere, som også hæmmer P-gp, kan derfor forventes (se også P-glycoprotein interaktioner i pkt.
Lithuanian: Todėl aliskireno skiriant kartu su CYP3A4 inhibitoriais, kurie slopina ir P-gp, gali padidėti aliskireno ekspozicija (žr.4.5 skyriuje kitą informaciją apie P-gp).
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed over for patienter med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Todėl kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams vaisto reikia vartoti atsargiai.
Danish: Enkeltdoserede multipakninger (perforeret enkeltdosisblister) indeholdende 98x1 tabletter (2 pakninger af 49x1).
Lithuanian: Grupinė pakuotė, sudaryta iš vienadozių pakuočių (perforuotų vienadozių lizdinių plokštelių), kurioje yra 98x1 tabletės (2 pakuotės po 49x1 tabletes).
Danish: Væske- og natriummangel bør korrigeres før administration af Rasitrio, eller behandlingen skal indledes under nøje klinisk overvågning.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Rasitrio, būtina koreguoti skysčių tūrio ar druskų trūkumą organizme, arba gydyti labai atsargiai.
Danish: Den større reduktion af blodtrykket med Rasitrio i forhold til hver af kombinationerne af to præparater blev set ved hver time, herunder også i de tidlige morgentimer, ved hjælp af ambulatant døgnmonitorering af blodtrykket.
Lithuanian: 24 valandas ambulatorinėmis sąlygomis monitoruojant kraujospūdį pastebėta, kad vartojant Rasitrio kraujospūdžio sumažėjimas kiekvieną valandą (įskaitant ir ankstyvo ryto valandas) buvo didesnis nei vartojant kurių nors dviejų veikliųjų medžiagų derinių.
Danish: Aliskirendoser på op til 600 mg eller det dobbelte af den højeste, anbefalede terapeutiske dosis er fundet at være veltolererede i kontrollerede kliniske studier.
Lithuanian: y., dvigubai didesnė nei rekomenduojama didžiausia terapinė dozė) yra gerai toleruojama.
Danish: • lavt indhold af magnesium i blodet
Lithuanian: • sumažėjęs magnio kiekis kraujyje
Danish: 4.3, 4.5 og 4.8).
Lithuanian: 4.3, 4.5 ir 4.8 skyrius).
Danish: Stærkt nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Danish: Et dobbeltblindet morbiditet-mortalitets studie kaldet "Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT) blev gennemført for at sammenligne nye behandlinger: Amlodipin 2,5-10 mg/dag (calcium-antagonist) eller lisinopril 10-40 mg/dag (ACEhæmmer) som førstevalgsbehandling i tillæg til thiaziddiuretikummet chlorthalidon 12,5-25 mg/dag ved mild til moderat hypertension.
Lithuanian: Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial - ALLHAT); šio tyrimo metu buvo lyginamas naujesnių vaistinių preparatų amlodipino 2,5-10 mg per parą (kalcio kanalų blokatoriaus) arba lizinoprilio 10-40 mg per parą (AKF inhibitoriaus) poveikis, jų skiriant kaip pirmojo pasirinkimo vaistinių preparatų, su tiazidinių diuretikų grupės preparato chlortalidono 12,5-25 mg per parą poveikiu nesunkia ar vidutinio sunkumo hipertenzija sergantiems pacientams.
Danish: - Karkontraherende aminer (fx noradrenalin, adrenalin) Hydrochlorthiazid kan hæmme virkningen af karkontraherende pressoraminer såsom noradrenalin.
Lithuanian: - Kraujospūdį didinantys aminai (pvz., noradrenalinas, adrenalinas) Hidrochlorotiazidas gali sumažinti organizmo atsaką į kraujospūdį didinančius aminus (pvz., noradrenaliną).
Danish: • øget svedtendens
Lithuanian: • padažnėjęs šlapinimasis
Danish: Et antal af disse patienter havde en anamnese med angioødem eller symptomer, der tydede på angioødem, som i nogle tilfælde havde efterfulgt brug af anden medicin, der er kendt for at forårsage angioødem, inklusive RAAS-blokkere (ACE-hæmmere eller ARB'er).
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistinių preparatų, įskaitant RAAS blokatorius (AKF inhibitorius ar ARB), vartojimo.
Danish: Det er også tilgængeligt i multipakninger på 98x1 tabletter (2 pakninger af 49x1) i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Lithuanian: Vaistas taip pat tiekiamas grupinėse pakuotėse, kuriose yra 98x1 tabletės (2 pakuotės po 49x1 tabletes) perforuotoje vienadozėje lizdinėje plokštelėje.
Danish: Hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Rasitrio, inden du bliver gravid og råde dig til at tage anden medicin i stedet for Rasitrio.
Lithuanian: skyrių „Rasitrio vartoti negalima"). Jeigu Jūs pastojote tuo metu, kai vartojote šį vaistą, skubiai nutraukite jo vartojimą ir pasakykite apie tai gydytojui. Jei manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: Serumcalcium-niveauet bør monitoreres regelmæssigt under behandling med thiazider.
Lithuanian: Gydymo tiazidiniais diuretikais metu reikia reguliariai tirti kalcio kiekį serume.
Danish: Der er meget begrænsede data tilgængelige for brug af Rasitrio til patienter på 75 år eller ældre (se pkt.
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie Rasitrio vartojimą 75 metų ir vyresniems pacientams (žr.
Danish: Udtalt hypotension var usædvanlig (0,1 %) hos patienter med ukompliceret hypertension, som blev behandlet med aliskiren alene.
Lithuanian: Vien aliskirenu gydant nekomplikuota hipertenzija sergančius pacientus, ryški hipotenzija pasireiškė nedažnai (0,1 %).
Danish: YDRE KARTON AF MULTPAKNING PÅ 98 (2 pakninger af 49 filmovertrukne tabletter)INKLUSIVE BLÅ BOKS
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ GRUPINEI 98 TABLEČIŲ PAKUOTEI (2 pakuotės po 49 plėvele dengtas tabletes) - SU MĖLYNĄJA DĖŽUTE
Danish: Et skift til en passende hypertensionsbehandling skal ske inden planlagt graviditet, da Rasitrio ikke må anvendes af kvinder, som planlægger at blive gravide.
Lithuanian: Kadangi Rasitrio negalima vartoti planuojančioms pastoti moterims, prieš planuojamą nėštumą vaistą joms reikia keisti kitokiais tinkamais antihipertenziniais vaistiniais preparatais.
Danish: • brystsmerter
Lithuanian: • raumenų skausmas
Danish: • overfølsomhedsreaktioner med symptomer såsom udslæt, kløe, nældefeber, besvær med at trække vejret og med at synke, svimmelhed
Lithuanian: • alerginė reakcija su tokiais simptomais, kaip bėrimas, niežulys, dilgėlinė, apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, svaigulys
Danish: "OIO" på den ene side og "NVR" på den anden side.
Lithuanian: ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „OIO", o kitoje pusėje - „NVR".
Danish: Hos diabetespatienter kan dosisjustering af insulin og orale antidiabetika være påkrævet under behandling med Rasitrio.
Lithuanian: Rasitrio gydymo metu, cukriniu diabetu sergantiems pacientams, gali reikėti keisti insulino ar geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų dozę.
Danish: Denne virkning af hydrochlorthiazid på serumkalium ville imidlertid forventes at blive gjort mere virkningsfuld af andre lægemidler forbundet med kaliumtab og hypokaliæmi (fx andre kaliuretiske diuretika, kortikosteroider, afføringsmidler, adrenokortikotropt hormon (ACTH), amphotericin, carbenoxolon, benzylpenicillin (G-penicillin), salicylsyrederivater).
Lithuanian: , kiti kalio išskyrimą didinantys diuretikai, kortikosteroidai, vidurių laisvinamieji preparatai, adrenokortikotropinis hormonas (AKTH), amfotericinas, karbenoksolonas, penicilinas G, salicilo rūgšties dariniai).
Danish: Rød jernoxid (E 172) Sort jernoxid (E 172) Gul jernoxid (E 172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Danish: Disse doser hydrochlorthiazid til mus og rotter repræsenterer henholdsvis 19 og 1,5 gange den maksimale dosis, der anbefales til mennesker baseret på mg/m2.
Lithuanian: Šios pelėms ir žiurkėms skirtos hidrochlorotiazido dozės atitinka 19 kartų ir 1,5 karto didesnes dozes nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui, skaičiuojant pagal mg/m kūno paviršiaus ploto rodiklį (skaičiavimams naudota per burną vartojama 25 mg paros dozė 60 kg sveriančiam pacientui).
Danish: Rasitrio er kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Rasitrio draudžiama skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Danish: Hos patienter med svær hypertension (SBP ≥ 180 mmHg) var blodtryksreduktionen i forhold til baseline med henholdsvis Rasitrio og kombinationerne af to præparater 49,5/22,5 mmHg sammenlignet med 38,1/17,6 mmHg med aliskiren/amlodipin-kombinationen (300/10 mg), 33,2/14,3 mmHg med aliskiren/hydrochlorthiazid (300/25 mg) og 39,9/17,8 mmHg med amlodipin/hydrochlorthiazid (10/25 mg).
Lithuanian: Sunkia hipertenzija (SKS ≥180 mmHg) sirgusiems pacientams Rasitrio ir dviejų medžiagų derinius vartojusiųjų grupėse kraujospūdis nuo pradinio lygio sumažėjo, atitinkamai, 49,5/22,5 mmHg palyginus su 38,1/17,6 mmHg sumažėjimu aliskireno/amlodipino (300 mg/10 mg) derinį, 33,2/14,3 mmHg sumažėjimu aliskireno/hidrochlorotiazido (300 mg/25 mg) derinį ir 39,9/17,8 mmHg sumažėjimu amlodipino/hidrochlorotiazido (10 mg/25 mg) derinį vartojusiems pacientams.
Danish: Multipakninger indeholdende 98 tabletter (2 pakninger af 49)
Lithuanian: Grupinė pakuotė, kurioje yra 98 tabletės (2 pakuotės po 49 tabletes).
Danish: Der kræves ingen justering af initialdosis for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationsrate (GFR) på henholdsvis 89-60 ml/min/1,73 m og
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, pradinės dozės koreguoti nereikia (apskaičiuotas atitinkamas glomerulų filtracijos greitis (GFG) 89-60 ml/min/1,73 m ir 59-30 ml/min/1,73 m2) (žr.
Danish: Patienter på 65 år eller derover er mere udsatte overfor hypotensionrelaterede bivirkninger ved behandling med Rasitrio (se pkt.
Lithuanian: Vartojant Rasitrio 65 metų ir vyresniems pacientams dažniau pasireiškia su hipotenzija susijusios nepageidaujamos reakcijos (žr.
Danish: • synsforstyrrelser
Lithuanian: • šlapinimosi sutrikimas
Danish: • ubehag i maven efter et måltid
Lithuanian: • nemalonus pojūtis skrandyje pavalgius
Danish: Det er blevet påvist, at der er en højaffinitetsreceptor i renal cortex som det primære bindingssted for den thiaziddiuretiske virkning og hæmning af NaCl-transport i tubulus contortus distalis.
Lithuanian: Nustatyta, jog žievinėje inkstų dalyje yra didelio afiniteto receptorių, kuriuose yra pirminio prisijungimo vietos, būtinos tiazidinių diuretikų poveikiui pasireikšti ir distaliniuose vingiuotuose inkstų kanalėliuose NaCl reabsorbcijai slopinti.
Danish: Ingen effekt på QT-intervallet blev rapporteret i et randomiseret, dobbeltblindet, placebo og aktivt kontrolleret studie ved anvendelse af standard og Holter elektrokardiografi.
Lithuanian: Randomizuoto, dvigubai aklu būdu atlikto, placebu ir veikliuoju preparatu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu naudojant įprastinę ir Holterio elektrokardiografiją, vaisto poveikio QT intervalui nepastebėta.
Danish: Derfor er samtidig administration af aliskiren og potente P-gp-hæmmere kontraindiceret (se pkt.
Lithuanian: Todėl aliskireno negalima skirti kartu su stipriais P-gp inhibitoriais (žr.
Danish: Del af en multipakning bestående af 2 pakninger, der hver indeholder 49x1 tabletter.
Lithuanian: Grupinės pakuotės, kurią sudaro 2 pakuotės (kiekvienoje jų yra po 49x1 tabletes), dalis.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter)
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių)
Danish: 31. oktober 2013
Lithuanian: lapkričio mėn.
Danish: Elektrolytforstyrrelse
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas
Danish: Det kan være nødvendigt at din læge ændrer din dosis og/eller tager andre forholdsregler, hvis du bruger et af følgende lægemidler: - furosemid eller torasemid, er medicin, der tilhører gruppen kaldet diuretika og som bruges til at øge mængden af den urin, du producerer.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti keisti Jūsų vartojamo vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių, jeigu vartojate vieną iš toliau išvardytų vaistų: - furozemido ar torazemido (diuretikais vadinamų vaistų grupei priklausančių vaistų), kurie vartojami išskiriamo šlapimo kiekiui didinti ir taip pat tam tikriems širdies sutrikimams (širdies nepakankamumui) ar edemai (patinimui) gydyti; - kai kurių infekcijoms gydyti vartojamų vaistų, pavyzdžiui, ketokonazolo, amfotericino ar penicilino G.
Danish: Aliskiren/amlodipin/hydrochlorthiazid-kombination Hos hypertensive patienter gav Rasitrio én gang dagligt klinisk betydningsfulde reduktioner af både systolisk og diastolisk blodtryk, som opretholdtes i hele dosisintervallet på 24 timer.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems pacientams kartą per parą paskyrus Rasitrio, kliniškai reikšmingai sumažėjo tiek sistolinis, tiek diastolinis kraujospūdis, ir toks poveikis išliko visą 24 valandų trukmės laikotarpį tarp dozių vartojimo.
Danish: Thiaziders virkningsmåde er gennem hæmning af Na+Cl- symporteren ved at konkurrere om Cl-bindingsstedet, hvorved elektrolytreabsorptionsmekanismerne påvirkes: ved direkte at øge natrium- og kloridudskillelse i omtrent lige omfang og indirekte ved, at denne diuretiske virkning reducerer plasmavolumen med efterfølgende stigninger i plasmareninaktivitet, aldosteronudskillelse og urinkaliumtab samt en reduktion i serumkalium.
Lithuanian: Dėl tiesioginio jų poveikio maždaug vienodai didinamas natrio ir chlorido išsiskyrimas su šlapimu, dėl netiesioginio (diuretinio poveikio) mažėja kraujo plazmos tūris, todėl didėja plazmos renino aktyvumas, aldosterono sekrecija ir kalio išskyrimas su šlapimu bei mažėja kalio kiekis serume.
Danish: Derfor er justering af initialdosen af aliskiren ikke nødvendig hos patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pradinės aliskireno dozės koreguoti nereikia.
Danish: Symptomatisk hypotension kan forekomme hos patienter i behandling med Rasitrio i følgende tilfælde:
Lithuanian: Pradėjus skirti gydymą Rasitrio toliau išvardytais atvejais gali pasireikšti simptominė hipotenzija: