FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az émelygés és fáradtság gyakrabban fordult elő Pramipexole Accorddal kezelt nőbetegeknél (sorrendben 20,8%, illetve 10,5%), mint férfiaknál (sorrendben 6,7% és 7,3%).
Slovenian: O slabosti in utrujenosti so med zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Accord pogosteje poročali pri ženskah (20,8 % in 10,5 %) kot pri moških (6,7 % in 7,3 %).
Hungarian: A rosszabbodás az esti tünetek korábbi (akár már délután történő) jelentkezését, a tünetek fokozódását és a tünetek más végtagokra való kiterjedését jelentheti.
Slovenian: Poslabšanje pomeni pojav simptomov v zgodnejših večernih urah (ali celo popoldne), povečanje simptomov in njihovo razširitev na druge okončine.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Slovenian: Ne poskušajte nadomestiti pozabljenega odmerka.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Parkinson-kórban
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri Parkinsonovi bolezni
Hungarian: hónap} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzuskontroll-zavarok kialakulását.
Slovenian: Bolnike je treba redno spremljati zaradi možnega razvoja motenj nadzora impulzov.
Hungarian: A készítmény hatóanyagá(ai)val vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo besedilo.
Hungarian: Minden egyes buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz.
Slovenian: En pretisni trak vsebuje 10 tablet.
Hungarian: Parkinson-kór A napi adagot 3 egyenlő részre elosztva kell bevenni.
Slovenian: Parkinsonova bolezen Dnevni odmerek je treba razdeliti in ga vzeti v 3 enakih odmerkih.
Hungarian: Az irodalomban található jelentések azt mutatják, hogy egy másik javallat dopaminerg gyógyszerrel történő kezelése során a tünetek rosszabbodhatnak.
Slovenian: Poročila v literaturi kažejo, da je mogoča posledica zdravljenja drugih indikacij z dopaminergičnimi zdravili poslabšanje simptomov.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családja/gondozója úgy találja, hogy Önnél szokatlan viselkedést kiváltó belső kényszer vagy kínzó vágy alakult ki és nem tud ellenállni bizonyos, saját magát vagy másokat veszélyeztető cselekedetekre ösztönző indítéknak, késztetésnek vagy kísértésnek.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če opazite vi ali vaša družina/negovalec, da se pri vas razvija nagib ali želja po vedenju, ki za vas ni običajno, in se ne morete upreti impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim.
Hungarian: Csomagolásonként 30 vagy 100 tabletta.
Slovenian: Škatle vsebujejo 30 ali 100 tablet.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 30°C alatt tárolandó.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte na temperaturi pod 30 C.
Hungarian: Egy 3090 Parkinson-kóros beteget magába foglaló keresztmetszeti, retrospektív szűrés és eset-kontroll vizsgálat során az összes dopaminerg vagy nem dopaminerg kezelést kapó beteg 13,6%-ánál jelentkezett egy impulzus kontroll zavar a megelőző 6 hónapban.
Slovenian: V presečni, retrospektivni presejalni raziskavi s kontrolno skupino, ki je zajela 3.090 bolnikov s Parkinsonovo boleznijo, je imelo 13,6 % vseh bolnikov, ki so prejemali dopaminergično ali nedopaminergično zdravljenje, v preteklih šestih mesecih simptome motnje nadzora impulzov.
Hungarian: Orvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy folytatnia kell-e a Pramipexole Accord szedését.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o tem, ali naj zdravljenje z zdravilom Pramipeksol Accord nadaljujete.
Hungarian: A Pramipexole Accord tabletta minden hatáserőssége egy 10 tablettát tartalmazó Alu-Alu buborékcsomagolásban, csomagolásonként 3 vagy 10 buborékcsomagolást tartalmazó kiszerelésben (30 vagy 100 tabletta) kerül kereskedelmi forgalomba.
Slovenian: Vse jakosti Pramipeksol Accord tablet je možno dobiti v aluminijastih pretisnih omotih po 10 tablet na enem traku, v škatlah ki vsebujejo 3 ali 10 pretisne omote (30 ali 100 tablet).
Hungarian: 1. táblázat: Parkinson-kór
Slovenian: Preglednica 1: Parkinsonova bolezen
Hungarian: Egyéb javallatok, leggyakoribb mellékhatások
Slovenian: Druge indikacije, najpogostnejši neželeni učinki
Hungarian: Egyéb összetevők: mannit, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilíciumdioxid, povidon K 30, magnézium-sztearát.
Slovenian: Pomožne snovi so: manitol, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, brezvodni silicijev dioksid, povidon K 30 in magnezijev stearat.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Tourette-szindrómában végzett klinikai vizsgálatok
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri Tourettovem sindromu
Hungarian: 30°C alatt tárolandó.
Slovenian: Shranjujte na temperaturi pod 30 °C.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy családja/ gondozója úgy találja, hogy Önnél mánia (nyugtalanság, emelkedett hangulat vagy túlzott izgatottság) vagy delírium tünetei jelentkeznek (csökkent éberség, zavartság vagy a realitásérzék elvesztése).
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste sami ali vaši družinski člani/negovalec opazili, da se pri vas razvijata manija (agitacija, vznesenost ali prevelika vznemirjenost) ali delirij (zmanjšano zavedanje, zmedenost, izguba občutka za resničnost).
Hungarian: Eliminációs felezési ideje (t½) fiatalokban 8 óra, időskorúakban 12 óra.
Slovenian: Razpolovni čas (t1/2) izločanja variira od 8 ur pri mladih do 12 ur pri starejših ljudeh.
Hungarian: Májműködési zavar esetén valószínűleg nem szükséges módosítani a pramipexol adagolását, hiszen a felszívódott hatóanyag mintegy 90%-a a vesén keresztül távozik a szervezetből.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri bolnikih z jetrno odpovedjo verjetno ni potrebna, ker se približno 90 % absorbirane zdravilne učinkovine izloči skozi ledvice.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Accord (Logo)
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Accord (Logo)
Hungarian: A Pramipexole Accord az ebben a kórképben várható negatív haszon/kockázati arány miatt nem alkalmazható Tourette-szindrómás gyermekeknél vagy serdülőknél (lásd 5.1 pont).
Slovenian: Zdravila Pramipeksol Accord ne smemo uporabiti pri otrocih in mladostnikih s Tourettovim sindromom, ker ima pri tej motnji negativno razmerje med koristjo in tveganjem (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: A napi adagot 3 egyenlő részre osztva kell bevenni.
Slovenian: Dnevni odmerek damo razdeljen v enake odmerke trikrat dnevno.
Hungarian: Egyéb javallatok esetén az alábbi mellékhatásokat észlelhetik:
Slovenian: Če imate druge indikacije, so možni naslednji neželeni učinki:
Hungarian: A Pramipexole Accord nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Accord ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: Ha Ön Parkinson-kórban szenved, a Pramipexole Accord tabletta szedését nem szabad hirtelen abbahagynia.
Slovenian: Če imate Parkinsonovo bolezen, zdravljenja z zdravilom Pramipeksol Accord ne smete nenadoma prekiniti.
Hungarian: A Pramipexole Accord nem javasolt 18 évesnél fiatalabb gyermekek számára, mivel biztonságosságát és hatásosságát ennél a korcsoportnál nem igazolták.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Accord ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker pri njih učinkovitost in varnost zdravila še nista dokazani.
Hungarian: 34%-kal csökkenti a pramipexol renalis clearance-ét, mégpedig minden bizonnyal a vesetubulusok kationos szekréciós transzportrendszerének gátlásával.
Slovenian: Cimetidin je zmanjšal ledvični očistek pramipeksola za približno 34 %, verjetno z inhibicijo kationskega sekretornega transportnega sistema v ledvičnih tubulih.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek szívelégtelenség1
Slovenian: Srčne bolezni srčno popuščanje1
Hungarian: Minderről a betegeket is tájékoztatni kell és figyelmeztetni kell őket, hogy a Pramipexole Accord-kezelés ideje alatt fokozott körültekintéssel vezessenek gépjárművet, ill. üzemeltessenek gépeket.
Slovenian: Bolnike je treba nanje opozoriti in jim svetovati, naj bodo med zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Accord pri vožnji in upravljanju strojev previdni.
Hungarian: 1 Ezt a mellékhatást a forgalomba hozatalt követően tapasztalták.
Slovenian: 1 Neželeni učinek je bil opisan po začetku trženja zdravila.
Hungarian: Nevezetesen a fej és a nyak előre hajlását (más néven antekollisz), az alsó háti szakasz előre hajlását (más néven kamptokormia), illetve a hát oldalra hajlását (más néven pleurototónus vagy Pisaszindróma) tapasztalhatja.
Slovenian: Zlasti se lahko pojavi upognjenost glave in vratu naprej (imenovana tudi antekolis), upognjenost spodnjega dela hrbta naprej (imenovana tudi kamptokormija) ali upognjenost hrbta v stran (imenovana tudi plevrototonus ali sindrom Pisa).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Pramipexole Accord vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől Parkinson kórban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Pramipeksol Accord pri Parkinsonovi bolezni za vse skupine pediatrične populacije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Hungarian: A teljes napi adag (mg) A későbbiekben orvosa 5-7 napos időközönként növelve fogja beállítani az Ön tüneteinek kezeléséhez szükséges napi adagot (fenntartó dózist).
Slovenian: Odmerek boste po zdravnikovih navodilih vsakih 5 do 7 dni povečevali, dokler ne bodo simptomi minili (vzdrževalni odmerek).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy jelenlegi betegségeiről vagy tüneteiről, különösen a következő esetekben: ha vesebetegségben szenved.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste imeli ali se je pri vas razvila katerakoli bolezen, zlasti izmed naslednjih: - Ledvična bolezen.
Hungarian: Amennyiben orvosa szükségesnek látja, akár maximálisan 3,3 mg-os dózisig növelheti a napi pramipexol adagot.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek poveča do največ 3,3 mg pramipeksola na dan.
Hungarian: Ilyen esetekben a Pramipexole Accord ezek hatását növelve befolyásolhatja a gépjárművezetési és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: V teh primerih lahko zdravilo Pramipeksol Accord zmanjša vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Hungarian: Libido zavarok A pramipexol-kezelés során nem gyakran a libido megváltozhat (nőhet vagy csökkenhet).
Slovenian: Pramipeksol lahko občasno povzroči motnje libida (povečanje ali zmanjšanje).
Hungarian: Tabletta
Slovenian: Tableta.
Hungarian: A Pramipexole Accord tablettát szedő betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ha aluszékonyságot észlelnek és/vagy időnként hirtelen elalszanak, akkor tartózkodjanak a gépjárművezetéstől vagy az éberség csökkenése esetén súlyos vagy halálos sérülés veszélyével járó tevékenységektől és csak abban az esetben vállalkozzanak rájuk (pl. gépek üzemeltetése), ha az említett rendellenességek már megszűntek (lásd még a 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Slovenian: Bolnikom, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Accord pojavlja zaspanost in/ali imajo nenadne epizode spanja, je treba svetovati, naj ne vozijo in naj se ne ukvarjajo z dejavnostmi, pri katerih se zaradi poslabšane budnosti poveča nevarnost resnih poškodb ali smrti (npr. pri upravljanju strojev), dokler ponavljajoče se epizode nenadnega spanja in zaspanost ne minejo (glejte še poglavja 4.4, 4.5 in 4.8).
Hungarian: Mindezek alapján a Pramipexole Accord tabletta csak abban az esetben alkalmazható a terhesség ideje alatt, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják a magzatot potenciálisan fenyegető veszélyeket.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Accord uporabljamo med nosečnostjo le, če potencialne koristi opravičujejo potencialno tveganje za plod.
Hungarian: Az egyik kettősvak, 2 év időtartamú kontrollos vizsgálat során a pramipexollal elkezdett kezelés - a levodopa-terápiához képest - szignifikánsan késleltette a motoros szövődmények kialakulását, ill. csökkentette ezek gyakoriságát.
Slovenian: dvojno slepem, 2 leti trajajočem kliničnem preskušanju je začetno zdravljenje s pramipeksolom pomembno odložilo nastop motoričnih zapletov in zmanjšalo njihovo pojavljanje v primerjavi z začetnim zdravljenjem z levodopo.
Hungarian: A Pramipexole Accord biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Pramipeksol Accord pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Hungarian: Az állatkísérletek során patkányon és nyúlon nem bizonyult teratogén hatásúnak, ugyanakkor patkányban az anyaállatokra toxikus dózisban embriotoxikus hatást fejtett ki (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Pramipeksol ni bil teratogen pri podganah in zajcih, vendar je bil embriotoksičen pri podganah v odmerkih, toksičnih za samico (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek dyspnoe, csuklás
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastin alnega prostora dispneja kolcanje
Hungarian: Egyéb javallatok esetén a pramipexollal kezelt betegeknél előforduló leggyakoribb ( 5%) mellékhatás az émelygés, fejfájás, szédülés és fáradtság.
Slovenian: Najpogostnejši ( 5%) neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih z ostalimi težavami, ki so se zdravili s pramipeksolom, so bili navzea, glavobol, omotica in utrujenost.
Hungarian: Ne szedje a Pramipexole Accord tablettát ha allergiás a pramipexolra vagy a gyógyszer (6.
Slovenian: NE jemljite zdravila Pramipeksol Accord - če ste alergični na (preobčutljivi za) pramipeksol ali katerokoli sestavino tega zdravila
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pramipexole Accord tablettát Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegye pótlólag.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Pramipeksol Accord Naj vas ne skrbi.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kukoricakeményítő Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Povidon
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol mikrokristalna celuloza koruzni škrob brezvodni koloidni silicijev dioksidev dioksid povidon magnezijev stearat
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések pneumonia
Slovenian: Infekcijske in parazitsk e bolezni pljučnica
Hungarian: A beteg egyéni reakcióit figyelve- célszerű a levodopa adagjának csökkentését már a Pramipexole Accord dózisemelésének ideje alatt elkezdeni és a fenntartó kezelés ideje alatt is folytatni (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Priporočljivo je, da se glede na reakcije posameznih bolnikov odmerjanje levodope zmanjša tako med povečevanjem odmerka zdravila Pramipeksol Accord kot med vzdrževalnim zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Accord (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A pramipexol enyhíti az idiopátiás Parkinson-kór okozta panaszokat és tüneteket.
Slovenian: Pri bolnikih pramipeksol ublaži znake in simptome idiopatske Parkinsonove bolezni.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pramipexole Accord tablettát vett be Ha véletlenül túlságosan sok tablettát vett be, - azonnal forduljon orvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegéhez (ha gépjárművel megy, ne Ön vezessen).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pramipeksol Accord , kot bi smeli Če ste nenamerno vzeli več tablet, kot bi smeli: - nemudoma vprašajte za nasvet svojega zdravnika ali v najbližjo bolnišnico, - boste morda izkusili bruhanje, nemir ali katerega od neželenih učinkov, opisanih v poglavju 4
Hungarian: Mindazonáltal nem vizsgálták, hogy májelégtelenségben miképpen változnak a Pramipexole Accord hatóanyagának farmakokinetikai jellemzői.
Slovenian: Vendar pa potencialnega vpliva jetrne insuficience na farmakokinetiko zdravila Pramipeksol Accord niso raziskovali.
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések pneumonia1
Slovenian: Infekcijske in parazitsk e bolezni pljučnica1
Hungarian: Nem ismert: - A Pramipexole Accord-kezelés leállítása vagy adagjának csökkentése után: depresszió, levertség, szorongás, fáradtság, verejtékezés vagy fájdalom jelentkezhet (ezt dopamin agonista megvonási szindrómának nevezik).
Slovenian: Neznana pogostnost: - Po prenehanju zdravljenja z zdravilom Pramipeksol Accord ali zmanjšanju odmerka: pojavijo se lahko depresija, apatija, anksioznost, utrujenost, znojenje ali bolečina (to se imenuje sindrom odtegnitve dopaminskega agonista).
Hungarian: A Pramipexole Accord tabletták Alu-Alu buborékcsomagolásba vannak csomagolva.
Slovenian: Pramipeksol Accord tablete so pakirane v pretisnih omotih aluminij/aluminij.
Hungarian: Mannit
Slovenian: manija
Hungarian: A dopamin agonistákkal, köztük a Pramipexole Accorddal kezelt betegeknél is kóros szerencsejátékszenvedély, fokozott libidó és hiperszexualitás jeleiről, vásárlási, költekezési vagy falási kényszer, illetve túlevés jelentkezhet (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z dopaminskimi agonisti, tudi zdravilom Pramipeksol Accord, se lahko pojavijo patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje denarja ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno uživanje hrane (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a gyógyszeradagot, vagy le is állíthatja a kezelést.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerke ali ukiniti zdravilo.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi: - cimetidin (melyet a fokozott gyomorsav termelődés csökkentésére és gyomorfekély kezelésére alkalmaznak) - amantadin (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazható) - mexiletin (a kamrai aritmia néven ismert szívritmuszavar kezelésére alkalmazható) - zidovudin (a szerzett immunhiányos szindróma [AIDS, az emberi immunrendszer betegsége]
Slovenian: Bodite previdni, če jemljete naslednja zdravila: - cimetidin (zdravilo za zdravljenje čezmernega izločanja želodčne kisline in želodčnih razjed), - amantadin (zdravilo, ki ga lahko uporabljamo v zdravljenju Parkinsonove bolezni), - meksiletin (za zdravljenje neenakomernega bitja srca, stanje poznano kot ventrikularna aritmija), - zidovudin (zdravilo, ki ga lahko uporabljamo za zdravljenje sindroma pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), bolezni imunskega sistema pri človeku); - cisplatin (zdravilo za zdravljenje različnih oblik raka); - kinin (zdravilo, ki ga lahko uporabljajo za preprečevanje bolečih nočnih krčev v nogah in zdravljenje oblike malarije, imenovane falciparum malaria (maligna malarija)); - prokainamid (zdravilo za zdravljenje nerednega srčnega utripa).
Hungarian: Ezek gyakorisága a fenntartó kezelés ideje alatt már nem különbözött számottevően.
Slovenian: V vzdrževalni fazi pa med zdraviloma ni bilo značilne razlike.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Pramipexole Accord nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporabe zdravila Pramipeksol Accord pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne priporočamo.
Hungarian: ha kóros izom-összehúzódásai vannak (disztónia) ha képtelen a testét és nyakát egyenesen és függőlegesen tartani (axiális disztónia).
Slovenian: - Nezmožnost pokončne drže telesa in vratu (aksialna distonija).
Hungarian: Fogyás, beleértve az étvágy csökkenését
Slovenian: Preiskave zmanjšanje telesne mase, vključno z zmanjšanj em apetita povečanje telesne mase
Hungarian: Ha Ön levodopát szed, a Pramipexole Accord-kezelés megkezdésekor ajánlott a levodopa adagjának csökkententése.
Slovenian: Če jemljete levodopo, je njen odmerek na začetku zdravljenja z zdravilom Pramipeksol Accord priporočljivo zmanjšati.
Hungarian: Ha a Pramipexole Accord tablettát szedő beteg tapasztalt már aluszékonyságot és/vagy hirtelen elaludt a kezelés ideje alatt, akkor tilos járművet vezetnie, vagy gépekkel dolgoznia.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se je že pojavila zaspanost in/ali nenadna epizoda spanja, ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Hungarian: Az aktív renális eliminációs utak inhibitorai/kompetitorai A cimetidin kb.
Slovenian: Zaviralci/snovi, ki tekmujejo za aktivno pot izločanja skozi ledvice
Hungarian: 90%-a mutatható ki a vizeletben, míg a széklettel csupán 2% ürül.
Slovenian: Približno 90 % odmerka, označenega s 14C, se izloči skozi ledvica, medtem ko v fecesu najdemo manj kot 2 % odmerka.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Pramipexole Accord tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pramipeksol Accord in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: A Pramipexole Accord tabletta adható: idiopátiás („ismeretlen kóreredetű") Parkinson-kór kezelésére önmagában, vagy levodopával (egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinálva, felnőtteknek.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Accord uporabljamo za: - zdravljenje simptomov primarne Parkinsonove bolezni pri odraslih; lahko ga uporabljamo samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugo zdravilo za Parkinsonovo bolezen);
Hungarian: Az ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok során funkcionális - minden bizonnyal a pramipexol túlzott mértékben érvényesülő farmakodinamikai hatásainak tulajdonítható -, javarészt központi idegrendszeri, ill. a női reproduktív rendszeren mutatkozó reakciókat észleltek.
Slovenian: Raziskave toksičnosti po večkratnih odmerkih so pokazale, da pramipeksol kaže funkcionalne učinke, večinoma na osrednji živčni sistem in ženski reproduktivni sistem, ki so verjetno posledica povečanega farmakodinamskega učinka pramipeksola.
Hungarian: Fehér-törtfehér színű, kerek, lapos felszínű, metszett élű tabletták, az egyik oldalon „I1" felirattal, a másik oldalon felirat nélkül.
Slovenian: Tablete so bele ali sivo bele, okrogle, sploščene s poševnim robom, z delilno zarezo na obeh straneh, vtisnjeno oznako ‘I1' na eni in brez oznake na drugi strani.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a tünetek hamarabb kezdődnek, hevesebbek és más végtagra is kiterjedhetnek.
Slovenian: Možno je, da boste simptome bolezni zaznali bolj zgodaj kot običajno, da bodo bolj intezivni in bodo prisotni tudi pri drugih udih.
Hungarian: - Megváltozott vagy megnövekedett szexuális érdeklődés, vagy túlzott érdeklődést mutató viselkedés önmagával vagy másokkal szemben, pl. megnövekedett nemi vágy - Ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer - Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)* - Delírium (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)
Slovenian: - spremenjeno ali povečano spolno zanimanje in vedenje, ki vam ali drugim povzroča znatno zaskrbljenost, na primer povečan libido*; - čezmerno nakupovanje ali trošenje denarja, ki ga ne morete nadzorovati*; - prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem obdobju) ali kompulzivno uživanje hrane (uživanje večjih količin hrane od normalnih in več, kot je potrebno za potešitev lakote)*, - delirij (zmanjšano zavedanje, zmedenost, izguba občutka za resničnost).
Hungarian: 12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET
Hungarian: A pramipexol eliminációjának üteme a veseműködés függvénye.
Slovenian: Izločanje pramipeksola je odvisno od ledvične funkcije.
Hungarian: A gyakoriságot nem lehet pontosan meghatározni, mivel a mellékhatás nem fordult elő az 1395, pramipexollal kezelt, egyéb javallattal rendelkező beteg adatait tartalmazó klinikai vizsgálati adatbázisban.
Slovenian: Njegove pogostnosti ni možno natančno oceniti, ker se ni pojavil v zbirki podatkov iz kliničnih preskušanj, v kateri so podatki o 1395 bolnikih z drugo indikacijo, ki so se zdravili s pramipeksolom.
Hungarian: Nem szükséges csökkenteni a napi adagot, vagy az adagolás gyakoriságát, ha a kreatinin-clearance 50 ml/perc felett van.
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina nad 50 ml/min ni potrebno zmanjšati dnevnega odmerka ali pogostnosti odmerjanja.