FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Тежко бъбречно или чернодробно заболяване Natpar трябва да се използва внимателно при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно заболяване, тъй като те не са оценявани в клинични изпитвания.
Estonian: Natpar'i kasutamisel raske neeru- või maksahaigusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik, sest neid ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Bulgarian: Докато държите писалката с капачката на иглата, сочеща право нагоре, натиснете синия бутон на равна повърхност, докато чуете или усетите „силно" щракване (вижте фигура К) и синият бутон остане вътре.
Estonian: 10 • Hoides pen-süstlit, nii et nõelakork on suunatud üles, vajutage sinist nuppu tasasel pinnal, kuni kuulete või tunnete ‘tugevat' klõpsatust (vt joonis K) ja sinine nupp jääb sissevajutatud asendisse.
Bulgarian: Natpar е протеин, който не се метаболизира от и не инхибира чернодробните микрозомни лекарство-метаболизиращи ензими (напр. цитохром P450 изоензимите).
Estonian: Natpar on valk, mida maksa mikrosoomide ravimeid metaboliseerivad ensüümid (nt tsütokroom P450 isoensüümid) ei metaboliseeri ja mis neid ei inhibeeri.
Bulgarian: PTH осъществява действието си чрез рецептори за паратиреоиден хормон, разположени върху повърхност на клетките в костите, бъбреците и нервната тъкан.
Estonian: PTH avaldab toimet rakupinna parathormooni retseptorite kaudu, mis paiknevad luukoes, neerudes ja närvikoes.
Bulgarian: В клиничните проучвания тези реакции обикновено са леки до умерени по тежест и преходни, като справяне с тях се постига чрез коригиране на дозите Natpar, калция и/или активния витамин D (вж. точки 4.4 и 5.1).
Estonian: Need kõrvaltoimed olid kliinilistes uuringutes üldjuhul kerge kuni mõõduka raskusastmega ja mööduvad ning neid raviti Natpar'i, kaltsiumi ja/või Dvitamiini aktiivse vormi annuse kohandamisega (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Фармакокинетиката на Natpar след подкожно приложение в бедрото при участници с хипопаратиреоидизъм съответства на тази, наблюдавана при здрави жени в менопауза, на които е приложен паратхормон в бедрото и корема.
Estonian: Natpar'i farmakokineetika pärast selle subkutaanset manustamist reie piirkonda hüpoparatüreoosiga uuringus osalejatele vastas selle farmakokineetikale tervetel postmenopausaalsetel naistel, kellele manustati parathormooni reie ja kõhu piirkonda.
Bulgarian: алергични реакции (свръхчувствителност) като: подуване на лицето, устните, устата или езика; недостиг на въздух; сърбеж; обрив; уртикария
Estonian: • allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus), näiteks: näo, huulte, suu või keele turse;
Bulgarian: При лечение с Natpar може да имате нежелани реакции, свързани с ниски или високи нива на калций в кръвта (вижте точка 4 за тези нежелани реакции).
Estonian: Ravi ajal Natpar'iga võib teil tekkida kõrvaltoimeid seoses vere madala või kõrge kaltsiumisisaldusega (neid kõrvaltoimeid vt lõik 4).
Bulgarian: В многоцентрово клинично изпитване, стойностите на албумин-коригираният серумен калций (ACSC) 6-10 часа след дозата са средно с 0,25 mmol/l по-високи от стойностите преди приложение на дозата, като максималното наблюдавано увеличение е 0,7 mmol/l.
Estonian: Mitmekeskuselises kliinilises uuringus olid albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisalduse väärtused 6...10 tunni möödumisel annusest keskmiselt 0,25 mmol/l kõrgemad annuse-eelsetest väärtustest ning maksimaalne täheldatud tõus oli 0,7 mmol/l.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Natpar е 50 микрограма дневно.
Estonian: Natpar'i soovitatav algannus on 50 mikrogrammi ööpäevas.
Bulgarian: Продължете да използвате Natpar толкова дълго, колкото е предписал лекарят.
Estonian: Jätkake Natpar'i kasutamist seni, kuni arst seda teile määrab.
Bulgarian: Предозирането може да доведе до хиперкалциемия, симптомите на която може да включват сърцебиене, ЕКГ промени, хипотония, гадене, повръщане, замайване и главоболие.
Estonian: Üleannustamine võib põhjustada hüperkaltseemiat, mille sümptomiteks võivad olla südamepekslemine, EKG muutused, hüpotensioon, iiveldus, oksendamine, pearinglus ja peavalu.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (диспнея, ангиоедем, уртикария, обрив)
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid (düspnoe, angioödeem, urtikaaria, lööve)
Bulgarian: Уверете се, че не сте развили иглата
Estonian: Jälgige, et te nõela lahti ei kruviks.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за лекарствено взаимодействие на сърдечни гликозиди с Natpar (вж. точка 4.4).
Estonian: Südameglükosiidide ja Natpar'i vahelisi koostoimeid ei ole uuritud (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Потвърдете, че серумният магнезий е в рамките на референтните граници.
Estonian: • seerumi magneesiumisisaldus on referentsvahemiku piires.
Bulgarian: Натриев хлорид, манитол, лимонена киселина монохидрат, метакрезол, натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции.
Estonian: Naatriumkloriid, mannitool, sidrunhappe monohüdraat, metakresool, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Bulgarian: Приготвяне и смесване на нова писалка
Estonian: B. Uue pen-süstli ettevalmistamine ja segamine
Bulgarian: Дръжте иглата на писалката в кожата си и бавно бройте до 10, докато продължавате да държите натиснат синия бутон.
Estonian: • Hoidke pen-süstli nõela oma nahas ja lugege aeglaselt kümneni, jätkates sinise nupu allhoidmist.
Bulgarian: След това изхвърлете използваната писалка в контейнера за остри предмети.
Estonian: Seejärel visake pensüstel teravate esemete konteinerisse.
Bulgarian: Хиперкалциемията може да се сведе до минимум чрез спазване на препоръчителните дози, информацията относно наблюдението и задаване на въпроси на пациентите за наличие на някакви симптоми на хиперкалциемия.
Estonian: Hüperkaltseemiat saab vähendada, kui järgida soovitatavat annustamist ja ravi jälgimisest saadud teavet ning küsida patsientidelt hüperkaltseemia võimalike sümptomite kohta.
Bulgarian: Целта на лечението с Natpar е постигането на концентрация на серумния калций преди приема на дозата от 2,0 до 2,25 mmol/l и концентрация на серумния калций 8-12 часа след приема на дозата, <2,55 mmol/l.
Estonian: Natpar-ravi eesmärk on saavutada annuse-eelne seerumi kaltsiumisisaldus 2,0...2,25 mmol/l ja 8...12 tunni möödumisel annusejärgne seerumi kaltsiumisisaldus < 2,55 mmol/l.
Bulgarian: Natpar трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с активна или скорошна уролитиаза поради потенциала за обостряне на това заболяване.
Estonian: Natpar'i kasutamisel aktiivse või hiljutise neerukivitõvega patsientidel tuleb olla ettevaatlik selle seisundi võimaliku ägenemise ohu tõttu.
Bulgarian: Не поставяйте писалката под вода.
Estonian: Ärge pange pen-süstlit vette.
Bulgarian: Приготвянето на писалката е завършено.
Estonian: Joonis L Teie pen-süstli ettevalmistamine on lõpetatud.
Bulgarian: Съхранявайте писалката далеч от топлина и светлина.
Estonian: • Hoidke oma pen-süstel kuumuse ja valguse eest kaitstult.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Natpar
Estonian: Kui te kasutate Natpar'i rohkem kui ette nähtud
Bulgarian: Хиперкалциемия възниква често през периода на титриране, по време на който се коригират дозите калций за перорално приложение, активен витамин D и Natpar.
Estonian: Hüperkaltseemiat esines sageli tiitrimisperioodil, mil kohandati suukaudse kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivse vormi ja Natpar'i annuseid.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Bulgarian: При всяко дозово ниво на Natpar, ако след приложение на дозата албумин-коригираният серумен калций надвишава ULN и целият активен витамин D и пероралният калций са спрени, или са налице симптоми, предполагащи хиперкалциемия, дозата на Natpar трябва да се намали (вж. точка 4.4).
Estonian: Kui Natpar'i ükskõik millisel annusetasemel ületab albumiiniga korrigeeritud seerumi kaltsiumisisaldus normi ülempiiri ja D-vitamiini aktiivse vormi ja suukaudsete kaltsiumilisandite kasutamine on lõpetatud või esinevad hüperkaltseemiale viitavad sümptomid, tuleb Natpar'i annust vähendada (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Хванете прозрачния патрон с лекарството с пръсти и го насочете нагоре към тавана.
Estonian: 4 • Hoidke läbipaistvat ravimi kolbampulli sõrmedega ja suunake see püstiasendis otse lae suunas.
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако прозрачният патрон с лекарството се завива надолу трудно?
Estonian: Mida teha, kui mul on raskusi läbipaistva ravimi kolbampulli kinnikeeramisega?
Bulgarian: Повторете стъпки 4 и 5 докато целевата концентрация на серумния калций преди дозата не достигне диапазона от 2,0-2,25 mmol/l, активният витамин D не се преустанови, а добавянето на калций не стане достатъчно за покриване на всекидневните нужди.
Estonian: Korrata 4. ja 5. sammu, kuni annuse-eelne seerumi kaltsiumisisalduse kontrollarv on vahemikus 2,0...2,25 mmol/l, D-vitamiini aktiivse vormi kasutamine on lõpetatud ja kaltsiumilisandit kasutatakse piisavalt ööpäevase vajaduse rahuldamiseks.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност може да включват анафилаксия, диспнея, ангиоедем, уртикария, обрив и т.н.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide hulka võivad kuuluda anafülaksia, düspnoe, angioödeem, urtikaaria, lööve jne.
Bulgarian: Преди да използвате писалката за първи път, лекарството трябва да се смеси.
Estonian: Enne pen-süstli esmakordset kasutamist tuleb ravimi komponendid kokku segada.
Bulgarian: Активното вещество е паратиреоиден хормон (рДНК).
Estonian: Toimeaine on parathormoon (rDNA).
Bulgarian: Всички нежелани реакции, идентифицирани при постмаркетинговия опит, са посочени в курсив.
Estonian: Kõik turuletoomise järgselt teatatud kõrvaltoimed on esitatud kursiivis.
Bulgarian: Лечението с Natpar предизвиква намаление на екскрецията на калций с урината с 13 и 23 % (доза 50 и съответно 100 микрограма) до най-ниски стойности във времевия интервал от 3 до 6 часа, която се връща на нивата преди приложение на дозата след 16 до 24 часа.
Estonian: Ravi Natpar'iga vähendab kaltsiumi eritumist uriiniga 3 kuni 6 tunni pärast 13 ja 23% (vastavalt 50- ja 100-mikrogrammise annuse korral) minimaalse tasemeni, mis taastub annustamiseelse tasemeni 16 kuni 24 tunni pärast.
Bulgarian: Преди да поставите новата игла, проверете лекарството.
Estonian: 4 • Enne uue nõela kinnitamist kontrollige ravimit.
Bulgarian: Не, трябва да използвате само игли за писалка 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm или 32 G x 4 mm.
Estonian: Ei, peate kasutama ainult 31G x 8 mm, 31G x 5 mm või 32G x 4 mm pen-süstli nõelu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Natpar в една или повече подгрупи на педиатричната популация при хипопаратиреоидизъм (вж.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Natpar'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüpoparatüreoosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Bulgarian: Не изхвърляйте Вашия контейнер за остри предмети в битовите отпадъци.
Estonian: Ärge visake oma teravate esemete konteinerit majapidamisprügi hulka.
Bulgarian: Стойността на ULN може да варира според лабораторията **Преустановете при пациенти, които приемат най-ниската налична доза
Estonian: * Normi ülempiiri väärtus võib oleneda laboratooriumist **Väikseima võimaliku annusega patsientidel lõpetada
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка Natpar съдържа патрон с лекарство под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Estonian: Iga Natpar'i pen-süstel sisaldab kolbampulli ravimipulbriga ja lahustiga süstelahuse valmistamiseks.
Bulgarian: Мога ли да използвам отново иглите за писалка?
Estonian: Kas ma saan pen-süstli nõelu korduskasutada?
Bulgarian: Нормално е да видите 1 или 2 капки от лекарството да изтичат от кожата или върха на иглата след тази стъпка.
Estonian: Oluline: pärast seda sammu 1…2 tilga ravimi lekkimine nahast või nõelaotsast on normaalne.
Bulgarian: Продължете да държите с иглата, сочеща право надолу.
Estonian: • Hoidke nõela jätkuvalt suunaga otse alla.
Bulgarian: В тези проучвания Natpar се прилага самостоятелно от пациентите, като дневните дози варират от 25 до 100 микрограма на подкожна инжекция.
Estonian: Neis uuringutes manustas Natpar'i patsient ise ööpäevastes annustes 25 kuni 100 mikrogrammi subkutaanselt.
Bulgarian: Може да се наложи да промените дозата Natpar или да спрете инжекциите Natpar за кратък период.
Estonian: Teil võib osutuda vajalikuks muuta Natpar'i annust või katkestada mõneks ajaks Natpar'i süstide tegemine.
Bulgarian: Ако имате някоя от тези нежелани реакции, веднага се свържете с Вашия лекар.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud kõrvaltoime tekkimisel võtke kohe ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (общ резултат по скалата на Child-Pugh от 7 до 9).
Estonian: Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (üldskoor Child-Pugh' skaalal 7 kuni 9) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да бъдат свързани с ниско ниво на калций в кръвта.
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad olla seotud vere madala kaltsiumisisaldusega.
Bulgarian: Целта на това изпитване е поддържане на серумния калций при прием на Natpar, като същевременно калцият за перорално приложение и активният витамин D се намаляват или заменят.
Estonian: Selle uuringu eesmärk oli säilitada Natpar'i kasutamisega seerumi kaltsiumisisaldust, vähendades või asendades suukaudse kaltsiumi ja D-vitamiini aktiivse vormi kasutamist.
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан артралгия*, мускулни спазми мускулно потрепване мускулно-скелетни болки
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia*, lihasspasmid lihaste tõmblused lihas-skeleti valu müalgia
Bulgarian: В края на лечението 46/84 (54,8 %) от пациентите, лекувани с Natpar, достигат първичната крайна точка спрямо 1/40 (2,5 %) от пациентите, лекувани с плацебо (p<0,001).
Estonian: Ravi lõpuks saavutas 46 Natpar'iga ravitud patsienti 84-st (54,8%) esmase tulemusnäitaja võrreldes ühega 40 patsiendist (2,5%), kes kasutasid platseebot (p < 0,001).
Bulgarian: С тази стъпка се зарежда писалката чрез отстраняване на въздушните мехурчета от патрона.
Estonian: See samm lähtestab teie pen-süstli, eemaldades kolbampullist õhu.
Bulgarian: болка в горната част на корема*
Estonian: kõhu ülaosa valu*
Bulgarian: Натриев хлорид
Estonian: • naatriumkloriid
Bulgarian: За да смесите лекарството, бавно завийте надолу патрона по посока на часовниковата стрелка (вижте фигурата „Преди"), докато чуете и усетите щракване и патронът вече не се върти (вижте фигурата „След").
Estonian: 6 • Ravimi segamiseks kruvige kolbampull aeglaselt päripäeva kinni (vt joonis „Enne"), kuni kuulete ja tunnete „klõpsatust" ja kolbampulli ei saa enam keerata (vt joonis „Pärast").
Bulgarian: НЕ използвайте писалка, която е била замразявана.
Estonian: • ÄRGE kasutage pen-süstlit pärast külmumist.
Bulgarian: Лекарят може да Ви каже да приемате други лекарства, като калциеви добавки или витамин D, докато приемате Natpar.
Estonian: Arst võib anda teile juhise võtta Natpar'i kasutamise ajal teisi ravimeid, näiteks kaltsiumi toidulisandeid või D-vitamiini.
Bulgarian: С цел събиране на дългосрочни данни за клинична ефикасност и безопасност, ПРУ трябва да подаде резултатите от проучване, въз основа на данните, получавани от регистър на пациентите с хипопаратиреоидизъм и които са лекувани с NATPAR.
Estonian: Müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring: pikaajaliste andmete kogumiseks kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kohta esitab müügiloa hoidja uuringu tulemused NATPAR'iga ravitud hüpoparatüreoosiga patsientide registrist pärinevate andmete põhjal.
Bulgarian: Natpar 100 микрограма
Estonian: Natpar 100 mikrogrammi
Bulgarian: След единична подкожна доза 100 микрограма, средната стойност на Cmax и коригираната спрямо изходното ниво стойност на Cmax е от 18 % до 20 % повисока при пациентите с умерено увреждане в сравнение с участниците с нормална функция.
Estonian: Pärast ühekordset 100 mikrogrammi subkutaanset manustamist olid keskmise Cmax-i ja ravieelse tasemega korrigeeritud Cmax-i väärtused mõõduka kahjustusega uuringus osalejatel 18% kuni 20% suuremad kui normaalse funktsiooniga uuringus osalejatel.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако разтворът е мътен или оцветен, или ако съдържа видими частици.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui lahus on hägune või muutnud värvi või sisaldab nähtavaid osakesi.
Bulgarian: припадъци (пристъпи) поради ниски нива на калций в кръвта
Estonian: • krambihood, mis tulenevad vere madalast kaltsiumisisaldusest
Bulgarian: Рязкото прекъсване или преустановяване на Natpar може да доведе до тежка хипокалциемия.
Estonian: Natpar'i kasutamise järsul katkestamisel või lõpetamisel võib tekkida raske hüpokaltseemia.
Bulgarian: Вземете 1 тампон, напоен със спирт.
Estonian: • Võtke 1 alkoholiga immutatud lapp.
Bulgarian: Не използвайте Natpar - ако сте алергични към паратиреоиден хормон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако сте подложени или по-рано сте подлагани на лъчева терапия на скелета - ако имате рак на костите или друг вид рак, който се е разпространили към костите
Estonian: Ärge kasutage Natpar'i - kui olete parathormooni või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui saate või olete saanud luustiku kiiritusravi;
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)  чувство на безпокойство и нервност  проблеми със съня (сънливост през деня или проблеми със съня през нощта)*
Estonian: • unehäired (unisus päeva jooksul või öised unehäired)*
Bulgarian: Ако писалката е празна (няма останала течност или броячът на дозите показва „0") или днешната датата е датата за „Изхвърляне на" в Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството, изхвърлете писалката и следвайте инструкциите в „Първи стъпки" (раздел А) с нова писалка.
Estonian: • Kui pen-süstel on tühi (allesjäänud vedelikku pole või annuseloendur näitab „0") või teie ravimi arvestuskaardil on „Äraviskamise kuupäeva" kuupäevana kirjas tänane kuupäev, visake pen-süstel ära ja järgige uue pen-süstliga juhiseid lõigus „Alustamine" (lõik A).
Bulgarian: Хванете писалката, така че иглата да сочи право надолу, потупайте патрона с върха на нокътя си 3 до 5 пъти или до отдалечаването на въздушните мехурчета от иглата (вижте фигура П).
Estonian: 9 • Hoidke pen-süstlit nii, et nõel osutaks otse alla, ja koputage kolbampullile 3…5 korda oma sõrmeküünega või kuni õhumullid on nõelast lahkunud (vt joonis P).
Bulgarian: Natpar се приема като подкожна (под кожата) инжекция всеки ден, с помощта на писалка, за да Ви помогне да инжектирате лекарството.
Estonian: Natpar'i manustatakse üks kord ööpäevas subkutaanse (nahaaluse) süstina, kasutades ravimi süstimiseks pen-süstlit.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да бъдат свързани с високо ниво на калций в кръвта.
Estonian: * Need kõrvaltoimed võivad olla seotud vere kõrge kaltsiumisisaldusega.
Bulgarian: При всяко лекарство, което оказва влияние върху серумните нива на калций (напр. литий, тиазиди), при пациентите серумните нива на калций трябва да се проследяват.
Estonian: Ükskõik millise seerumi kaltsiumisisaldusi mõjutava ravimi (nt liitium, tiasiidid) kasutamisel tuleb jälgida patsiendi seerumi kaltsiumisisaldusi.
Bulgarian: След като смесите лекарството, писалката Natpar е готова за употреба и лекарството може да се инжектира подкожно в едно от бедрата.
Estonian: Pärast ravimi komponentide kokkusegamist on Natpar'i pen-süstel kasutamiseks valmis ja võite süstida ravimi reie piirkonda naha alla.
Bulgarian: В бъбреците паратиреоидният хормон и C-терминалните фрагменти се очистват чрез гломерулна филтрация.
Estonian: Neerudes toimub muutumatul kujul esineva parathormooni ja C-terminaalsete fragmentide kliirens glomerulaarse filtratsiooni teel.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (CLcr 30 до 80 mL/min).
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30 kuni 80 ml/min) patsientidel annuse kohandamine vajalik.
Bulgarian: Natpar 50 микрограма/доза Червен етикет на писалка.
Estonian: Natpar 50 mikrogrammi/annus Punane pen-süstli etikett.
Bulgarian: Това ще се направи чрез изследвания за измерване на нивата на калций в кръвта и урината.
Estonian: Selleks kasutatakse analüüse teie vere või uriini kaltsiumisisalduse mõõtmiseks.
Bulgarian: Ако серумният калций след приема е > ULN, тогава първо намалете активния витамин D и калциевите добавки и наблюдавайте развитието.
Estonian: Kui annusejärgne seerumi kaltsiumisisaldus on üle normi ülempiiri, tuleb vähendada kõigepealt D-vitamiini aktiivse vormi ja kaltsiumilisandite kasutamist ja jälgida siis selle kujunemist.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за случаи на хипокалциемия, водещи до гърчове (вж. точка 4.4).
Estonian: Turuletoomise järgselt on teatatud krambihoogudega lõppenud hüpokaltseemia juhtudest (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Активен витамин D
Estonian: D-vitamiini aktiivne vorm
Bulgarian: Ако оставащата течност е безцветна и днешната дата е преди датата за „Изхвърляне на" (вижте Таблицата за отбелязване на датите на смесване и изхвърляне на лекарството), отидете на стъпка 6.
Estonian: 5 • Kui allesolev vedelik on värvitu ja tänane kuupäev on enne „Äraviskamise kuupäeva" kuupäeva (vt Ravimi arvestuskaart), jätkake sammuga 6.
Bulgarian: Как да използвате Natpar
Estonian: Kuidas Natpar'i kasutada
Bulgarian: †, понижени стойности на витамин D *
Estonian: †, D-vitamiini sisalduse langus
Bulgarian: Natpar 75 микрограма
Estonian: Natpar 75 mikrogrammi
Bulgarian: Завийте иглата направо върху патрона (вижте фигурата „Преди"), докато я затегнете здраво (вижте фигурата „След").
Estonian: • Kruvige nõel otse kolbampullile (vt joonis „Enne"), kuni see on kindlalt kinnitatud (vt joonis „Pärast").
Bulgarian: Коригиране на дозировката на Natpar след началния период Концентрацията на серумния калций трябва да се наблюдава по време на титрирането (вж. точка 4.4).
Estonian: Natpar'i annuse kohandamine pärast ravi alustamist Tiitrimisel tuleb jälgida seerumi kaltsiumikontsentratsiooni (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения*, болка в гърдите
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid asteenia*, valu rindkeres
Bulgarian: Временното или окончателно преустановяване на лечението с Natpar трябва да бъде съпроводено от наблюдение на серумните нива на калций и коригиране, при необходимост, на екзогенния калций и/или активения витамин D (вж. точка 4.4).
Estonian: Natparravi ajutise või lõpliku lõpetamisega peab kaasnema seerumi kaltsiumisisalduste jälgimine ja vajaduse korral eksogeense kaltsiumi ja/või D-vitamiini aktiivse vormi annuste kohandamine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Не е известно дали Natpar се екскретира в кърмата.
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas Natpar eritub rinnapiima.
Bulgarian: Дозите калций, витамин D или Natpar може да се наложи да се намалят, ако след приема на дозата се наблюдава хиперкалциемия, дори ако концентрациите на калций преди приложение на дозата са приемливи (вж. точка 4.2).
Estonian: Annusejärgse hüperkaltseemia täheldamisel võib osutuda vajalikuks vähendada kaltsiumi, D-vitamiini või Natpar'i annuseid, isegi kui annuse-eelsed kaltsiumikontsentratsioonid on vastuvõetavad (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Natpar не трябва да се прилага венозно или мускулно.
Estonian: Natpar'i ei tohi manustada intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
Bulgarian: Много чести (1/10) Чести (1/100 до <1/10)
Estonian: Sage ( 1/100 kuni
Bulgarian: Използвайте игли за писалка (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm или 32 G x 4 mm).
Estonian: Kasutada tuleb pen-süstli nõelu (31G x 5 mm, 31G x 8 mm või 32G x 4 mm).
Bulgarian: В клинични изпитвания с Natpar се съобщава за хиперкалциемия.
Estonian: Natpar'i kliinilistes uuringutes esines hüperkaltseemiat.
Bulgarian: При пациенти, използващи калциеви добавки, поддържайте дозата на калциевата добавка.
Estonian: Kaltsiumilisandit kasutavatel patsientidel tuleb kaltsiumilisandi annus säilitada.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Natpar (или не можете да приемете Natpar в обичайното време), поставете
Estonian: Kui unustate Natpar'i kasutada (või ei saa seda oma tavalisel ajal süstida), tehke oma süst niipea kui võimalik, kuid ärge süstige ühel päeval mitut annust.