FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Agentur rechnet damit, dass im Jahre 2007 insgesamt 13 Schieds-/Befassungsverfahren - 3 mehr als 2006 - an den CVMP weitergeleitet werden.
Portuguese: A Agência prevê que, em 2007, o CVMP receba 13 pedidos de arbitragem/recurso no total- mais três do que em 2006 - incluindo doze recursos na sequência de procedimentos de reconhecimento mútuo e descentralizado.
German: Zur Gewährleistung qualitativ hochwertiger IT-Projekte wird die Agentur die Einführung von bewährten Unterstützungsverfahren auf der Grundlage des „IT Infrastructure Library (ITIL)"Servicemanagements vorantreiben.
Portuguese: A fim de garantir que os projectos de TI mantêm uma qualidade elevada, a Agência irá instituir processos de apoio às melhores práticas baseados na gestão do serviço de Biblioteca de Infra
German: Anträge auf Bescheinigungen
Portuguese: Pedidos de certificados
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Tierarzneimittel)
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico (Medicamentos veterinários)
German: Die Terminologie- und Übersetzungsspeicherdatenbanken werden ausgebaut, was zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualität der Übersetzungen von nicht arzneimittelbezogenen Informationsdokumenten beitragen wird.
Portuguese: Esta última contribuirá para manter e melhorar a qualidade das traduções de documentos de informação não relativa a medicamentos.
German: Die Agentur geht davon aus, dass die Gesamtzahl der Zulassungsanträge für Tierarzneimittel im Jahre 2007 bei rund 14 verbleiben wird.
Portuguese: A Agência prevê que o número global de pedidos relativos a medicamentos veterinários continue a rondar os 14 pedidos em 2007.
German: Die Agentur wird sich der Umsetzung und Anwendung von Plänen zur Kontinuität der Geschäftstätigkeit (Business-Continuity Plans) sowie der Veranstaltung von Kampagnen zur Förderung des Bewusstseins für Sicherheit und Gesundheitsschutz widmen.
Portuguese: Em 2007, a Agência prestará atenção à execução e ao exercício de planos de continuidade das actividades, bem como à organização de campanhas de sensibilização em matéria de saúde e segurança.
German: Projektverwaltung
Portuguese: Gestão Projectos
German: 3.3 Probenahme und Prüfung
Portuguese: 3.3 Amostragens e ensaios
German: Die Agentur geht davon aus, dass die Zahl der Anträge auf Bescheinigungen um 18 % steigen wird, da der Bestand an zugelassenen Arzneimitteln stetig wächst.
Portuguese: Prevê-se um aumento de 18% no número de pedidos de certificados devido ao número cada vez maior de autorizações de introdução no mercado aprovadas.
German: Angesichts dieser Intensivierung ist die Agentur gehalten, ihre Tätigkeiten kosteneffizienter zu gestalten und ihre Qualitätssicherungssysteme weiter zu verbessern.
Portuguese: Esta intensificação deve ser apoiada por uma maior rentabilização das operações da Agência e pelo reforço dos seus sistemas de garantia da qualidade.
German: Neben der Bearbeitung von Meldungen beabsichtigt die Agentur, ihre Leitlinien zum Parallelvertrieb zu überprüfen und zu aktualisieren, um die Verfahren zur Parallelvertriebsmeldung effizienter zu gestalten.
Portuguese: Para além do tratamento das notificações, a Agência tenciona rever e actualizar as suas orientações relativas à distribuição paralela, a fim de melhorar a eficiência dos processos de notificação de distribuição paralela, e publicará as notificações de distribuição paralela emitidas pela EMEA no seu site Internet.
German: Personal und Haushalt
Portuguese: Pesssoal e Orçamento
German: EU Telematics Controlled Terms (2.
Portuguese: Termos controlados de Telemática da UE (2ª comprovação do conceito concluída)
German: 2 Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)
Portuguese: 2 Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP).
German: 2.6 Pharmakovigilanz und Aufrechterhaltung von Zulassungen
Portuguese: 2.6 Actividades de farmacovigilância e de manutenção
German: Die Zahl der Befassungen aufgrund von Sicherheitsbedenken, die im Gemeinschaftsinteresse eingeleitet werden, wird voraussichtlich weiterhin gering bleiben.
Portuguese: O número de recursos suscitados por questões de segurança com interesse comunitário deverá permanecer baixo, prevendo-se apenas 1 em 2007.
German: Neuanträge für Rückstandshöchstmengen Anträge auf Erweiterung/Änderung von Rückstandshöchstmengen Extrapolationen von Rückstandshöchstmengen
Portuguese: Novos pedidos de LMR Pedidos de extensão/alteração dos LMR Extrapolações de LMR
German: Anträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen
Portuguese: Pedidos relativos aos limites máximos de resíduos
German: Die Agentur rechnet mit rund 50 Anträgen auf Bereitstellung wissenschaftlicher Beratung in Bezug auf
Portuguese: A Agência prevê que sejam apresentados cerca de 50 pedidos de aconselhamento científico relativos aos medicamentos pediátricos.
German: Internationalen Harmonisierungskonferenz sowie die Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (beispielsweise bezüglich Arzneimitteln, die für den Einsatz in Entwicklungsländern bestimmt sind), dem Codex Alimentarius, der Weltorganisation für Tiergesundheit, der US Food and Drug Administration (US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA) und dem US Department of Agriculture (US-Landwirtschaftsministerium).
Portuguese: As actividades da Agência na cena internacional incluem: a coordenação da participação dos peritos da UE na Conferência/Cooperação Internacional de Harmonização (ICH e VICH) e na Sétima Conferência ICH, bem como nos trabalhos com a Organização Mundial de Saúde (por exemplo, sobre medicamentos utilizados nos países em desenvolvimento), o Codex Alimentarius, a Organização Mundial da Saúde Animal, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e o Ministério da Agricultura dos EUA.
German: EudraCT-Pädiatrie-Datenbank (In der Konzeptionsphase)
Portuguese: Base de Dados Pediátrica EudraCT (Em criação)
German: Anträge auf Unterstützung bei der Prüfplanerstellung und Folgeberatung
Portuguese: Pedidos de apoio na elaboração de protocolos e acompanhamento
German: Auch die Bescheinigungen im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation und Bescheinigungen für KMU werden 2007 voraussichtlich zunehmen.
Portuguese: Os certificados no âmbito da cooperação com a OMS e os certificados para as PME também deverão aumentar em 2007, ano em que a Agência irá racionalizar o processo de certificação.
German: Gute Laborpraxis (Good Laboratory Practice)
Portuguese: Boas Práticas Laboratoriais (BPL).
German: Diese attestieren die Zulassung sowie den Stand der guten Herstellungspraxis von Arzneimitteln in der EU und sind als Unterstützung für Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen in Nicht-EU-Ländern bzw. den Export in Nicht-EU-Länder bestimmt.
Portuguese: Estes documentos certificam a autorização de introdução no mercado e a observância das boas práticas de fabrico dos medicamentos na UE e devem acompanhar os pedidos de autorização de introdução no mercado e de exportação para países terceiros.
German: Die Agentur wird ihre Übersetzungspolitik überprüfen, um der Zunahme der mehrsprachigen Kommunikationstätigkeiten Rechnung zu tragen.
Portuguese: A Agência reexaminará a suas políticas de tradução, de modo a ter em conta o aumento das actividades de comunicação multilingues, e desenvolverá as bases de dados terminológicos e de memórias de tradução.
German: Schiedsverfahren, gemeinschaftliche Befassungen und wissenschaftliche Gutachten (Humanarzneimittel)
Portuguese: Arbitragens, recursos comunitários e pareceres sobre questões científicas (Medicamentos para uso humano)
German: Neben der Beurteilung der Anträge plant die Agentur im Jahre 2007, das Qualitätssicherungssystem weiter zu stärken und die Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Beurteilungen aus wissenschaftlicher und zulassungsrechtlicher Sicht zu verbessern.
Portuguese: Neste ano, para além da avaliação dos pedidos, a Agência pretende continuar a reforçar o sistema de garantia da qualidade, bem como a coerência científica e regulamentar das avaliações científicas.
German: Ziele dieses Vorhabens sind die Optimierung von zentralen Verfahrensabläufen der Agentur, die kosteneffizientere Gestaltung ihrer Tätigkeiten, die Verbesserung ihrer Leistungsfähigkeit und die Erhöhung der Zufriedenheit von Kunden und Interessengruppen.
Portuguese: Entre as prioridades da Agência para este ano, incluir-se-á a conclusão do exercício de melhoramento dos processos, que tinha a duração de dois anos e o objectivo de optimizar os principais processos da Agência, melhorar a relação custo-eficácia das suas operações, melhorar o desempenho e aumentar a satisfação dos clientes e das partes interessadas.
German: 2.5 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Portuguese: 2.5 Actividades pós-autorização
German: 2.1 Humanarzneimittel für seltene Leiden
Portuguese: 2.1 Medicamentos órfãos para uso humano
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Humanarzneimittel)
Portuguese: Pedidos de avaliação inicial (Medicamentos para uso humano)
German: Ein gebilligtes pädiatrisches Prüfkonzept kann zur Aufnahme von Informationen über die pädiatrische Verwendung von Arzneimitteln in eine zentralisierte oder nationale Genehmigung für das Inverkehrbringen für neue Arzneimittel bzw. in eine Genehmigung für die pädiatrische Verwendung von patentfreien Arzneimitteln führen.
Portuguese: Um plano de investigação pediátrica aprovado pode levar à inclusão de informações sobre o uso pediátrico dos medicamentos numa autorização de comercialização de novos medicamentos concedida no âmbito de um procedimento
German: EudraGMP (In der abschließenden Erprobungsphase)
Portuguese: EudraGMP (Em ensaios finais)
German: Die Agentur wird ihr Augenmerk darauf richten, Befassungs- und Schiedsverfahren effizient abzuwickeln, und weiter darauf hinarbeiten, die Qualität der Gutachten und Beurteilungsberichte des CHMP und deren Einheitlichkeit aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht zu stärken.
Portuguese: A Agência concentrará esforços na gestão eficaz dos procedimentos de recurso e arbitragem, além de procurar reforçar a qualidade e a coerência regulamentar e científica dos pareceres e relatórios de avaliação do CHMP.
German: E-Mail: certificate@emea.europa.eu zugelassene Human- und Tierarzneimittel
Portuguese: Para pedidos de informação sobre certificados para E-mail: certificate@emea.europa.eu medicamentos para uso humano e veterinário
German: Die Agentur nimmt Sekretariatsaufgaben für die Koordinierungsgruppen für gegenseitige Anerkennung und dezentralisierte Verfahren (Human- und Tierarzneimittel) (CMD(h) und CMD(v)) sowie für deren Untergruppen/Arbeitsgruppen im Einklang mit der genehmigten Geschäftsordnung wahr.
Portuguese: A Agência presta apoio de secretariado aos grupos de coordenação dos procedimentos de reconhecimento mútuo e descentralizado (medicamentos para uso humano e veterinário) (CMD)(h) e
German: Des Weiteren wird die EMEA ihre Maßnahmen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung (minor uses and minor species) fortsetzen.
Portuguese: A EMEA prosseguirá as suas iniciativas destinadas a melhorar a disponibilidade de medicamentos veterinários para usos e espécies menores.
German: Anhang mit dem Abschluss der Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung zwischen der Europäischen Kommission und Japan und Maßnahmen zu deren Aufrechterhaltung in vollem Umfang umzusetzen.
Portuguese: A EMEA tenciona completar a aplicação integral do anexo BPF com o acordo de reconhecimento mútuo UE-Japão e as disposições de manutenção.
German: HMPC Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel
Portuguese: HMPC Comité dos Medicamentos à Base de Plantas
German: Gemeinsam mit der Kommission und den Mitgliedstaaten wird sie zudem Leitlinien für die Transparenz der Datenbank für pädiatrische klinische Prüfungen ausarbeiten.
Portuguese: Iniciará também a criação gradual de uma rede europeia de investigação pediátrica, desenvolvendo, em conjunto com a Comissão e os Estados-Membros, orientações relativas à transparência da base de dados sobre ensaios clínicos pediátricos.
German: Dieser Anstieg ist zum großen Teil auf das Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften zurückzuführen, durch die der Anwendungsbereich der Verfahren geändert und neue Verfahren eingeführt wurden.
Portuguese: O número de pedidos e o volume de trabalho concomitante tem vindo a aumentar ao longo dos últimos anos: um aumento, em grande medida, devido à entrada em vigor da nova legislação, que altera o âmbito de uns procedimentos e introduz outros novos.
German: Die Agentur wird sich vornehmlich darum bemühen, die Qualität der aus Schieds- und Befassungsverfahren hervorgehenden Gutachten sicherzustellen und die rechtlich vorgegebenen Fristen einzuhalten.
Portuguese: A Agência esforçar-se-á por garantir a qualidade dos pareceres na sequência das arbitragens e dos procedimentos de recurso e procurará cumprir os prazos regulamentares.
German: Anträge auf Typ-I-Änderungen Anträge auf Typ-II-Änderungen Anträge auf Erweiterung der Arzneimittelreihe
Portuguese: Pedidos de alteração de tipo I Pedidos de alteração de tipo II Pedidos de extensões
German: Beitrag aus dem EU-Gesamthaushalt EU-Beitrag für die KMU-Politik EU-Beitrag für die Kinderarzneimittelpolitik
Portuguese: Subvenção da UE para a política de apoio às PME
German: Den Prognosen der Agentur zufolge dürfte die Zahl der Meldungen von schwer wiegenden unerwünschten Reaktionen auf weit über 400 steigen, und es werden voraussichtlich 64 regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte4 vorgelegt (gegenüber 54 im Jahre 2006).
Portuguese: Está previsto que mais de 70 medicamentos veterinários autorizados ao abrigo do procedimento centralizado fiquem disponíveis em 2007 e também que o número de notificações de reacções adversas graves aumente para bem mais de 400, com a apresentação de 64 RSP 4 (em 2006 foram apresentados 54).
German: Periodic Safety Update Reports - PSURs
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança.
German: Durchwahl: (44-20) 75 23 71 08 E-Mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
German: Dies wird jedoch von der Einrichtung eines formalen Verfahrens zur Kontrolle solcher Begriffe abhängen.
Portuguese: Está previsto um sistema de produção que poderá disponibilizar conjuntos de termos controlados, desde que seja criado um processo formal de controlo desses termos.
German: Des Weiteren werden Sachverständigenforen zur Erforschung neuer Quellen eingerichtet und Methoden zur intensiven Überwachung der pädiatrischen Verwendung von Arzneimitteln eingeführt.
Portuguese: Os trabalhos na área da farmacovigilância pediátrica serão igualmente iniciados, com a implementação de várias orientações concomitantes, e estabelecer-se-ão fóruns de peritos que investigarão novas fontes e métodos de acompanhamento intensivo do uso pediátrico dos medicamentos.
German: Typ-IA-Änderungen
Portuguese: Alterações do tipo IB
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 81 E-Mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
German: Schiedsverfahren und gemeinschaftliche Befassungen (Tierarzneimittel)
Portuguese: Arbitragens e recursos comunitários (Medicamentos veterinários)
German: Änderungs- und Erweiterungsanträge (Humanarzneimittel)
Portuguese: Pedidos de alteração e de extensão (medicamentos de uso humano)
German: Änderungs- und Erweiterungsanträge (Tierarzneimittel)
Portuguese: Pedidos de alteração e de extensão (Medicamentos veterinários)
German: Die Agentur wird zum Zeitpunkt der Verabschiedung der CHMP-Gutachten Dokumente mit Fragen und Antworten veröffentlichen, um die Transparenz der Schieds- und Befassungsverfahren zu gewährleisten.
Portuguese: A Agência publicará documentos relativos à garantia da qualidade no momento da adopção do parecer do CHMP, assegurando, deste modo, a transparência das arbitragens e dos procedimentos de recurso.
German: Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP)
Portuguese: Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP).
German: Darüber hinaus wird die Agentur den mit den zuständigen US-Behörden begonnenen Informationsaustausch über Tierarzneimittel weiterführen.
Portuguese: A Agência também se associará às instituições dos Estados Unidos incumbidas de assegurar o intercâmbio de informações pertinentes sobre os medicamentos veterinários.
German: Ein Schwerpunkt dieser Anreize wird auch künftig auf der Unterstützung bei der Prüfplanerstellung liegen.
Portuguese: O apoio na elaboração de protocolos continuará a ser um dos domínios prioritários destes incentivos.
German: CVMP Ausschuss für Tierarzneimittel
Portuguese: CVMP Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário
German: Es wird eine Kontrolle der Qualität von auf dem EWR-Markt vertriebenen Arzneimitteln ermöglichen und sich auf das Fachwissen des Netzwerks der amtlichen Arzneimittelkontrollabore des EWR stützen.
Portuguese: O programa de amostragens e ensaios para os medicamentos autorizados ao abrigo do procedimento centralizado prosseguirá em 2007 e permitirá que a qualidade dos medicamentos introduzidos no mercado do Espaço Económico Europeu seja acompanhada, com recurso às competências da rede de laboratórios oficiais de controlo dos medicamentos do EEE.
German: Unterstützung der Leitung
Portuguese: Apoio Executivo
German: 5 Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice) Plasma-Stammdatei (Plasma Master File) 7 Gute klinische Praxis (Good Clinical Practice)
Portuguese: 7 Boas Práticas Clínicas (BPC).
German: CHMP Ausschuss für Humanarzneimittel
Portuguese: CHMP Comité dos Medicamentos para Uso Humano
German: KMU-Büro
Portuguese: Gabinete PME
German: Leitung: David Mackay
Portuguese: MEDICAMENTOS VETERINÁRIOS E INSPECÇÕES Chefe: David Mackay
German: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Telefonnummer außerhalb der Geschäftszeiten: (44-7880) 55 06 97
Portuguese: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Fora das horas de expediente: (44-7880) 55 06 97
German: Silvia DOMINGO ROIGÉ Durchwahl: (44-20) 74 18 85 52
Portuguese: Para questões relacionadas com os certificados PMF Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefone directo: (44-20) 74 18 85 52
German: zur Stärkung der Qualität und der Einheitlichkeit der Gutachten und Beurteilungsberichte des CHMP2 aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht in der Phase nach der Zulassung werden weitergeführt, indem auf den 2006 eingeführten Verbesserungen aufgebaut wird.
Portuguese: A Agência irá rever as suas actividades pós-autorização durante o exercício em curso de melhoria dos processos, a fim de aumentar a eficiência, e prosseguirá o trabalho de reforço da qualidade e coerência regulamentar e científica dos pareceres e relatórios de avaliação do CHMP2, na fase de pós-autorização, desenvolvendo as melhorias introduzidas em 2006.
German: GMP (einschl.
Portuguese: estruturas de TI (ITIL).
German: Durchwahl: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
German: EudraVigilance (In Betrieb)
Portuguese: EudraVigilance (Em produção)
German: Pressestelle
Portuguese: Serviço de imprensa
German: Ein fünfter wissenschaftlicher Ausschuss, der Pädiatrieausschuss, wird im zweiten Quartal 2007 eingesetzt.
Portuguese: A Agência procurará assegurar transições atempadas e harmoniosas dos anteriores comités e, no segundo trimestre de 2007, será criado um quinto comité científico, o Comité Pediátrico.
German: Sowohl für das PIM Review-System (PRS) wie für das Light-Authoring-Tool (LAT) sind ein oder zwei Freigaben geplant.
Portuguese: Estão previstas uma ou duas novas versões do sistema de revisão e do sistema de autoria.
German: Funktions- und Besoldungsgruppe
Portuguese: Grupo de funções e Grau
German: Verfahren für die Zulassung von Tierarzneimitteln Sicherheit von Tierarzneimitteln Inspektionen
Portuguese: Segurança dos Medicamentos Veterinários Inspecções
German: Diese Strategie soll die Effizienz steigern, mehr Transparenz schaffen und die Anwendung der in den Rechtsvorschriften festgelegten Verfahren unterstützen und erleichtern.
Portuguese: A Agência foi mandatada para aplicar a estratégia de telemática da UE no âmbito da execução da política e legislação farmacêuticas europeias, com vista a aumentar a eficiência e reforçar a transparência, bem como a apoiar e a facilitar os procedimentos estabelecidos pela legislação.
German: Human- und Tierarzneimittel
Portuguese: Medicamentos para uso humano e veterinário
German: Auch die Zahl der Neuanträge auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen wird den Prognosen zufolge konstant bleiben und sich voraussichtlich auf 3 Anträge belaufen.
Portuguese: Estima-se que o número de novos medicamentos veterinários para os animais destinados à produção de alimentos permanecerá relativamente estável, e o número de novos pedidos de LMR deverá manter-se constante, prevendo-se apenas 3 pedidos.
German: EudraPharm (In Betrieb)
Portuguese: EudraPharm (Em produção)
German: Im Hinblick auf Anträge für Generika und technische Fortschritte (Prozessanalysentechnologie) werden Maßnahmen zur Vorantreibung eines risikoorientierten Ansatzes bei der Auswahl von zu prüfenden Arzneimitteln und Prüfparametern ergriffen.
Portuguese: Procurar-se-á avançar com uma abordagem baseada nos riscos à selecção dos medicamentos e parâmetros de ensaio, tendo em conta os pedidos relativos a medicamentos genéricos e os avanços tecnológicos (Tecnologia Analítica de Processos), e a irá rever o conceito de "regime de laboratório de ensaio único", avaliando a possibilidade de o introduzir em relação aos medicamentos biológicos.
German: Humanarzneimitteln
Portuguese: Medicamentos para uso humano
German: Gemeinschaftsprogramme Sonstige Einnahmen
Portuguese: Programas comunitários
German: PMF) GCP (einschl.
Portuguese: BPF (incluindo PMF) BPC (incluindo farmacovigilância) BPL
German: Neue Arzneimittel (außer für seltene Leiden) Neue Arzneimittel (seltene Leiden) Biogenerika
Portuguese: Medicamentos novos (não órfãos) Medicamentos novos (órfãos) Medicamentos biológicos similares Medicamentos genéricos, híbridos, etc.
German: EudraNet (In Betrieb)
Portuguese: EudraNet (Em produção)
German: EudraCT (In Betrieb)
Portuguese: EudraCT (Em produção)
German: Die Agentur wird sich weiter darum bemühen, ihre Maßnahmen zur Gewährleistung einer sicheren Anwendung von zentral zugelassenen Arzneimitteln zu stärken.
Portuguese: A segurança dos medicamentos é uma área prioritária para a EMEA, que continuará a envidar cada vez mais esforços para garantir a utilização segura dos medicamentos autorizados pelo procediemento centralizado.
German: IQM-Beraterin
Portuguese: Consultora GIQ
German: Bitte beachten Sie auch Abschnitt 4.4.
Portuguese: Ver também ponto 4.4.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
German: Diese Zeichen heilten ohne Behandlung.
Portuguese: Estes sinais desapareceram sem tratamento.
German: Es wurden nicht alle Parameter der sexuellen Aktivität spezifisch geprüft (Seborrhoe, Harnmarkieren und Aggressivität).
Portuguese: Nem todos os parâmetros da actividade sexual foram especificamente testados (seborreia, marcação urinária e agressividade).
German: Deslorelin wird rasch metabolisiert.
Portuguese: O metabolismo da deslorelina é rápido.
German: In sehr seltenen Fällen (<0,01 %) kann die vorübergehende Unfruchtbarkeit mehr als 18 Monate dauern.
Portuguese: Em casos muito raros (< 0.01 %) a infertilidade temporária pode durar mais de 18 meses.
German: Für weitere Informationen zu diesem Tierarzneimittel, kontaktieren Sie bitte den lokalen Vertreter des Zulassungsinhabers.
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento veterinário contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.
German: 6.2 Wesentliche Inkompatibilitäten
Portuguese: 6.2 Principais incompatibilidades