FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se sta assumendo uno dei medicinali elencati sopra (o se ha dubbi), si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Exviera.
Romanian: În cazul în care oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Exviera.
Italian: La modifica della dose di ribavirina non ha influito sui tassi di risposta virologica sostenuta (sustained virological response, SVR).
Romanian: Modificarea dozei de ribavirină nu a avut impact asupra procentelor RVS.
Italian: Potrebbero essere necessarie dosi più elevate di esomeprazolo/ lansoprazolo, se clinicamente indicato.
Romanian: Dacă este indicat din punct de vedere clinic, pot fi necesare doze mai mari de esomeprazol/lansopra zol.
Italian: NS5B.
Romanian: NS5B A553T
Italian: 20 mg in dose singola
Romanian: 20 mg doză unică
Italian: Se sono trascorse più di 6 ore dall'orario abituale di assunzione di Exviera, la dose dimenticata NON deve essere assunta e il paziente deve assumere la dose successiva in base allo schema posologico abituale.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 6 ore de la momentul în care doza de Exviera trebuia administrată, doza omisă NU
Italian: Effetti indesiderati che si possono manifestare quando assume Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina:
Romanian: Reacţii adverse atunci când luați asocierea Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir împreună cu ribavirină:
Italian: Monitoraggio clinico e aggiustamento della dose potrebbero rendersi necessari per smefenitoina.
Romanian: Pentru S-mefenitoină este posibil să fie necesare monitorizare clinică și ajustarea dozelor.
Italian: Valore basale della conta piastrinica, mediana 132.0 < 90, n (%)
Romanian: Albuminemie la momentul iniţial, valoare medie g/l < 35, n (%)
Italian: SVR12 per i soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 con cirrosi compensata e che erano naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegIFN/RBV
Romanian: RVS12 pentru subiecții infectați cu genotip 1, cu ciroză compensată, care nu au fost trataţi anterior sau au fost trataţi anterior cu pegIFN/RBV.
Italian: Meccanismo: inibizione della Pgp a livello intestinale da parte di paritaprevir e ritonavir.
Romanian: Mecanism: inhibarea OATP de către paritaprevir și inhibarea
Italian: ↓diazepa m
Romanian: ↓diazepam 1,18
Italian: Si raccomanda un trattamento di associazione di Exviera e ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con ribavirina di durata pari a 24 settimane nei pazienti trapiantati di fegato.
Romanian: Administrarea asocierii de Exviera și ombitasvir/paritaprevir/ritonavir concomitent cu ribavirină este recomandată timp de 24 săptămâni la pacienții cu transplant de ficat.
Italian: trimetopri m
Romanian: trimetopri m dasabuvir
Italian: • C'è il rischio di malformazioni congenite quando la ribavirina è somministrata a donne che intraprendono una gravidanza.
Romanian: • Atunci când ribavirina este administrată la o pacientă care rămâne gravidă există un risc pentru malformații congenitale.
Italian: 5 mg dose singola
Romanian: 5 mg doză unică
Italian: V55I
Romanian: NS3 V55I
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 novembre 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 noiembrie 2014
Italian: secondo trimestre del 2021
Romanian: trimestrul 2 al anului 2021
Italian: Studio 1119
Romanian: Studiul 1119
Italian: Studio 1468 (LEPTON)
Romanian: Studiul 1468 (LEPTON)
Italian: e. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
Romanian: e. Acestea sunt medicamente din cadrul aceleiași clase, pentru care se preconizează interacțiuni similare.
Italian: La somministrazione di ribavirina è stata interrotta nel 19% dei pazienti.
Romanian: Administrarea de ribavirină a fost întreruptă la 19% dintre pacienți.
Italian: Ledipasvir è legato per > 99,8% alle proteine plasmatiche umane.
Romanian: Ledipasvirul se leagă în proporţie de > 99,8% de proteinele plasmatice umane.
Italian: Se prende più Harvoni di quanto deve
Romanian: Dacă luaţi mai mult Harvoni decât trebuie
Italian: • sensazione di stanchezza
Romanian: • senzație de oboseală
Italian: Uno studio sulla cancerogenicità nel ratto è ancora in corso.
Romanian: Un studiu privind carcinogenitatea la șobolani este în curs de desfășurare.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE E DELLA SCATOLA
Romanian: ETICHETA FLACONULUI ŞI A CUTIEI
Italian: Analisi del sangue
Romanian: Analize de sânge
Italian: Trattamento e durata
Romanian: Tratamentul și durata
Italian: In ogni studio, la durata del trattamento è stata prestabilita.
Romanian: Durata tratamentului a fost fixă în fiecare studiu.
Italian: Chieda al medico quale metodo contraccettivo efficace è adatto a lei.
Romanian: Întrebaţi medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră.
Italian: NS: non studiata.
Romanian: NS: nu a fost studiat.
Italian: g. Questo studio è stato condotto in presenza di altri due antivirali ad azione diretta.
Romanian: g. Studiul a fost efectuat în prezența altor două medicamente antivirale cu acțiune directă.
Italian: h. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
Romanian: h. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
Italian: b. CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Romanian: CPT = Child-Pugh-Turcotte.
Italian: Età (anni): mediana (intervallo)
Romanian: Vârsta (ani): mediana (interval)
Italian: I pazienti con punteggio CPT > 12 sono stati esclusi.
Romanian: Pacienții cu un scor CPT > 12 au fost excluși.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Italian: Interrompere la somministrazione di ribavirina se:
Romanian: Administrarea ribavirinei se întrerupe dacă:
Italian: • altri problemi al fegato diversi dall'epatite C, ad esempio
Romanian: • alte probleme de ficat în afara hepatitei C, de exemplu
Italian: Se dimentica di prendere Harvoni È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Harvoni Este important să nu omiteţi nicio doză din acest medicament.
Italian: La variante più comune è stata Y93H.
Romanian: Varianta cea mai frecventă a fost Y93H.
Italian: * Include pazienti con co-infezione con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Romanian: * Include pacienți cu infecție concomitentă cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Italian: Non prenda una dose doppia (due dosi a breve distanza l'una dall'altra).
Romanian: Nu luaţi o doză dublă (două doze luate la puţin timp una după cealaltă).
Italian: Porti con sé il flacone contenente le compresse, in modo da poter spiegare facilmente cosa ha assunto.
Romanian: Păstraţi la dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu uşurinţă ce anume aţi luat.
Italian: Harvoni per 12 settimane.
Romanian: Harvoni timp de 12 săptămâni.
Italian: Il rischio è ancora maggiore se ribavirina è utilizzata come parte del trattamento anti-HCV.
Romanian: Acest risc este chiar mai crescut dacă se utilizează ribavirină ca parte a tratamentului pentru VHC.
Italian: Sono stati osservati indizi di un lento metabolismo ossidativo tramite un meccanismo ignoto.
Romanian: S-au observat dovezi ale metabolizării oxidative lente prin intermediul unui mecanism necunoscut.
Italian: La compressa è lunga 19 mm e larga 10 mm.
Romanian: Comprimatul are o lungime de 19 mm și o lățime de 10 mm.
Italian: Se dimentica una dose, pensi a quanto tempo è passato da quando ha assunto Harvoni l'ultima volta:
Romanian: Dacă totuşi omiteţi o doză, calculați cât timp a trecut de când ați luat Harvoni ultima dată:
Italian: • se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Romanian: • dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Italian: In colture cellulari
Romanian: În culturi de celule
Italian: Inoltre, in repliconi di genotipo 1a è insorta una sostituzione Q30E.
Romanian: În plus, la repliconii de genotip 1a a apărut o substituție Q30E.
Italian: Il medico le dirà per quante settimane dovrà prendere Harvoni.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune câte săptămâni trebuie să luaţi Harvoni.
Italian: Il metabolita attivo non viene osservato.
Romanian: Metabolitul activ nu este detectat.
Italian: Ribavirina può essere molto dannosa per il feto.
Romanian: Ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru făt.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
Romanian: Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non guidi o utilizzi macchinari se si sente stanco dopo l'assunzione del medicinale.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceți vehicule și nu manevrați utilaje dacă vă simțiți obosit după ce luați medicamentul.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie după „EXP".
Italian: • trattamento in corso per un'infezione da HIV, in quanto il medico potrebbe volerla monitorare più attentamente.
Romanian: • tratament în curs pentru infecția cu HIV, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Italian: * Esclusi i pazienti persi al follow-up o che hanno revocato il consenso.
Romanian: * Pacienții pierduți din urmărire sau care și-au retras consimțământul au fost excluși.
Italian: Che cos'è Harvoni e a cosa serve
Romanian: Ce este Harvoni şi pentru ce se utilizează
Italian: Le caratteristiche demografiche e basali erano bilanciate nei due gruppi di trattamento.
Romanian: Caracteristicile demografice și de la momentul inițial au fost similare în cele două grupuri de tratament.
Italian: I pazienti devono essere informati di non assumere una dose doppia.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu administreze o doză dublă.
Italian: Attività antivirale
Romanian: Activitate antivirală
Italian: Rapporto medio (intervallo di confidenza al 90%) per AUC, Cmax,
Romanian: Raportul mediilor (interval de încredere de 90%) pentru ASC, Cmax,
Italian: I principi attivi presenti nel medicinale agiscono insieme bloccando due differenti proteine necessarie al virus per crescere e riprodursi, e consentono di eliminare definitivamente l'infezione dall'organismo.
Romanian: Substanțele active din medicament acționează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, permițând ca infecția să fie eliminată permanent din organism.
Italian: L'epatite C è un'infezione del fegato causata da un virus.
Romanian: Hepatita C este o infecţie la nivelul ficatului, cauzată de un virus.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a deglutire la compressa intera, con o senza cibo.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să înghită comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Italian: • Gli altri componenti sono
Romanian: • Celelalte componente sunt Nucleu:
Italian: Il trattamento con Harvoni deve essere guidato dalla valutazione dei potenziali benefici e rischi per il singolo paziente.
Romanian: Tratamentul cu Harvoni trebuie să se bazeze pe evaluarea beneficiilor și riscurilor potențiale pentru fiecare pacient.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AX65
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antivirale cu acţiune directă, codul ATC: J05AX65
Italian: Uso con alcuni regimi antiretrovirali per l'HIV
Romanian: Utilizarea cu anumite scheme de tratament antiretroviral pentru HIV
Italian: Questi medicinali possono ridurre i livelli di ledipasvir nel sangue.
Romanian: Aceste medicamente pot determina scăderea cantității de ledipasvir din sânge.
Italian: Che cos'è Harvoni e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Harvoni Come prendere Harvoni Possibili effetti indesiderati Come conservare Harvoni Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Harvoni şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Harvoni Cum să luaţi Harvoni Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Harvoni Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Italian: I pazienti identificati come ad alto rischio di bradiaritmia devono essere monitorati ininterrottamente per 48 ore, in un opportuno contesto clinico.
Romanian: Pacienții identificați că prezintă un risc crescut de bradiaritmie trebuie supravegheați în permanență timp de 48 ore, într-un mediu spitalicesc adecvat.
Italian: Il medico effettuerà determinate analisi del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Harvoni.
Romanian: Medicul vă va recomanda efectuarea unor analize de sânge înaintea, în timpul şi după tratamentul cu Harvoni.
Italian: • il medico potrà decidere se lei deve assumere Harvoni e per quanto tempo;
Romanian: • medicul să poată decide dacă și cât timp trebuie să luaţi Harvoni;
Italian: • problemi ai reni, in quanto Harvoni non è stato studiato a fondo in pazienti con gravi problemi renali;
Romanian: • probleme de rinichi, deoarece Harvoni nu a fost testat în totalitate la pacienţii cu probleme severe de rinichi;
Italian: Dei 155 pazienti arruolati, 1 paziente ha interrotto il trattamento mentre riceveva il placebo.
Romanian: Unul dintre cei 155 pacienți înrolați a întrerupt tratamentul în timp ce i se administra placebo.
Italian: L'esposizione a ledipasvir diminuisce con l'aumento del peso corporeo, ma l'effetto non è considerato clinicamente rilevante.
Romanian: Expunerea la ledipasvir scade pe măsură ce greutatea corporală crește, dar se consideră că efectul nu este relevant din punct de vedere clinic.
Italian: GT n TE
Romanian: GT n TA
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Harvoni consiste in misure generali di supporto, incluso il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Harvoni constă din măsuri generale de susţinere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum şi observarea stării clinice a pacientului.
Italian: Harvoni (senza ribavirina) per 24 settimane.
Romanian: Harvoni (fără ribavirină) timp de 24 săptămâni.
Italian: • sta prendendo o ha preso negli ultimi mesi amiodarone, un medicinale per il trattamento del battito cardiaco irregolare (il medico può considerare trattamenti alternativi se lei ha assunto questo medicinale).
Romanian: • luați în prezent sau ați luat în ultimele luni medicamentul amiodaronă pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă în vedere tratamente alternative dacă ați luat acest medicament).
Italian: L'associazione deve essere utilizzata con cautela, con un frequente monitoraggio renale, se non sono disponibili alternative (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Această asociere trebuie utilizată cu precauție, cu monitorizare renală frecventă, dacă nu sunt disponibile alte alternative (vezi pct. 4.4).
Italian: "E110", prima di prendere questo medicinale.
Romanian: FCF, numit și „E 110" înainte de a lua acest medicament.
Italian: La forma immodificata di ledipasvir è anche la forma principale presente nelle feci.
Romanian: Ledipasvirul sub formă nemodificată reprezintă, de asemenea, categoria principală prezentă în materiile fecale.
Italian: Dati limitati indicano che queste mutazioni dell'NS5A non presentano reversione al follow-up a lungo termine.
Romanian: Date limitate indică faptul că aceste mutații la nivelul NS5A nu sunt reversibile la urmărirea pe termen lung.
Italian: Studio 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
Romanian: Studiul 0122 (ELECTRON-2) 6 25 0% (0/25)
Italian: Sesso maschile
Romanian: Sexul masculin
Italian: L'uso di Harvoni nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
Romanian: Utilizarea de Harvoni la copii şi adolescenţi nu a fost încă studiată.
Italian: Harvoni può essere somministrato indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Romanian: Harvoni poate fi administrat indiferent de consumul de alimente.
Italian: Globale
Romanian: Global
Italian: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporina
Romanian: ↑ Ledipasvir ↔ Ciclosporină
Italian: Somministrati contemporaneamente f
Romanian: Administrate simultan f
Italian: È molto importante leggere con molta attenzione il paragrafo "Gravidanza" del foglio illustrativo della ribavirina.
Romanian: Este foarte important să citiţi cu foarte multă atenţie punctul „Sarcina" din prospectul pentru ribavirină.
Italian: I medicinali con stretto indice terapeutico che sono metabolizzati da questi isoenzimi devono essere utilizzati con cautela e monitorati con attenzione.
Romanian: Medicamentele cu interval terapeutic îngust, care sunt metabolizate prin intermediul acestor izoenzime, trebuie utilizate cu precauție și monitorizate cu atenție.
Italian: EU/1/14/958/002
Romanian: EU/1/14/958/001 EU/1/14/958/002
Italian: • se è allergico al ledipasvir, al sofosbuvir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio illustrativo).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la ledipasvir, sofosbuvir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
Italian: < 12 g/dL nonostante 4 settimane a dose ridotta
Romanian: < 12 g/dl în pofida administrării unei doze scăzute timp de 4 săptămâni
Italian: Prenda quindi la dose successiva all'ora abituale.
Romanian: Următoarea doză trebuie luată la momentul obişnuit.
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Ledipasvir
Italian: Questi pazienti possono quindi necessitare di un trattamento con altre classi di medicinali per l'eliminazione dell'infezione da HCV.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca la acești pacienți să fie necesară utilizarea altor clase de medicamente pentru eliminarea infecției cu VHC.
Italian: Pertanto, si consideri l'opportunità di un trattamento prolungato per i pazienti con successive opzioni di ripetizione del trattamento incerte.
Romanian: În consecință, trebuie luată în considerare o durată mai lungă de tratament la pacienții cu opțiuni incerte de repetare ulterioară a tratamentului.
Italian: È molto importante leggere anche i fogli illustrativi degli altri medicinali che assumerà insieme a Harvoni.
Romanian: Este foarte important să citiţi şi prospectele celorlalte medicamente pe care le luaţi împreună cu Harvoni.
Italian: Questi dati suggeriscono che l'escrezione biliare della forma immodificata di ledipasvir sia un'importante via di eliminazione, mentre l'escrezione renale costituisca una via di importanza secondaria (circa 1%).
Romanian: Aceste date sugerează că excreția biliară a ledipasvirului sub formă nemodificată reprezintă o cale majoră de eliminare, excreția renală reprezentând o cale minoră (aproximativ 1%).
Italian: MEDICINALI CHE RIDUCONO L'ACIDITÀ
Romanian: MEDICAMENTE PENTRU SCĂDEREA ACIDITĂȚII
Italian: Bradicardia severa e blocco cardiaco
Romanian: Bradicardie severă și bloc la nivel cardiac
Italian: In questi pazienti è raccomandato un controllo clinico e biochimico e potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: La acești pacienți este recomandat controlul clinic și biochimic și poate fi necesară o ajustare a dozei (vezi pct. 4.4).
Italian: I pazienti inclusi in questi studi presentavano un'epatopatia compensata.
Romanian: Pacienții din aceste studii aveau boală hepatică compensată.
Italian: In seguito, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Romanian: Ulterior, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Italian: Le varianti più comuni sono state Q30R, Y93H e L31M.
Romanian: Variantele cele mai frecvente au fost Q30R, Y93H și L31M.
Italian: Gli effetti di dosi superiori non sono noti.
Romanian: Nu se cunosc efectele unor doze mai mari.
Italian: • Se lei o la partner entra in gravidanza durante il trattamento con Harvoni e ribavirina o nei mesi seguenti, deve rivolgersi immediatamente al medico.
Romanian: • Dacă rămâneţi gravidă sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Harvoni și ribavirină sau în lunile următoare, trebuie să contactaţi imediat medicul.
Italian: Altre statine
Romanian: Alte statine
Italian: Nessun effetto = 1,00. b. Tutti gli studi di interazione sono stati condotti in volontari sani.
Romanian: Toate studiile privind interacţiunile au fost efectuate la voluntari sănătoşi.
Italian: Inoltre, contiene lattosio.
Romanian: Conține de asemenea și lactoză.
Italian: Ogni flacone contiene l'agente essiccante gel di silice, che deve rimanere nel flacone per la protezione delle compresse.
Romanian: Fiecare flacon conţine un gel desicant de siliciu (agent de uscare), care trebuie păstrat în flacon pentru a proteja comprimatele.
Italian: Pertanto, Harvoni non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Romanian: De aceea, Harvoni nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Italian: Harvoni + ribavirina per 12 settimane o
Romanian: Harvoni + ribavirină timp de 12 săptămâni sau
Italian: • se è in attesa di un trapianto di fegato
Romanian: • dacă așteptați să vi se efectueze un transplant de ficat;
Italian: Non possono essere escluse interazioni con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi.
Romanian: Nu se pot exclude interacțiunile cu alți inhibitori ai HMG-CoA reductazei.
Italian: I dati relativi all'uso di ledipasvir, sofosbuvir o Harvoni in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).
Romanian: Sarcina Datele provenite din utilizarea ledipasvirului, sofosbuvirului sau a Harvoni la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini).
Italian: Il cinquantacinque percento (55%) dei pazienti era pretrattato.
Romanian: 55% dintre pacienți fuseseră tratați anterior.
Italian: In studi clinici - Genotipo 1
Romanian: În studii clinice - Genotip 1
Italian: Numero di responder alla fine del trattamento
Romanian: Număr de pacienți care au răspuns la tratament, la sfârșitul tratamentului
Italian: A causa del gusto amaro, si raccomanda di non masticare o frantumare la compressa rivestita con film (vedere paragrafo 5.2).
Romanian: Din cauza gustului amar, se recomandă evitarea mestecării sau zdrobirii comprimatul filmat(vezi pct. 5.2).
Italian: Viene somministrato per trattare l'infezione cronica (a lungo termine) da virus dell'epatite C in adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Romanian: Acesta se administrează pentru tratarea infecţiei cronice (de lungă durată) cu virusul hepatitic C, la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Italian: (Aumento del pH gastrico)
Romanian: (Creșterea pH-ului gastric)
Italian: (Induzione della P-gp)
Romanian: (Inducerea gp-P)
Italian: • dabigatran usato per fluidificare il sangue;
Romanian: • dabigatran, utilizat pentru subțierea sângelui;
Italian: • tenofovir disoproxil fumarato, o qualsiasi medicinale contenente tenofovir disoproxil fumarato, usato per trattare l'infezione da HIV;
Romanian: • fumarat de tenofovir disoproxil sau orice medicament care conține fumarat de tenofovir disoproxil, utilizat pentru tratarea infecției cu HIV;
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito per sistemi e organi e in base alla frequenza.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în tabelul de mai jos, clasificate în funcţie de aparatele, sistemele şi organele afectate şi în funcţie de frecvenţă.
Italian: Harvoni viene talvolta preso insieme a un altro medicinale, la ribavirina.
Romanian: Harvoni se administrează uneori cu un alt medicament, ribavirină.