FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от цвят от жълт смил, които са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) на цветовете.
Latvian: HMPC secinājumi attiecas tikai uz dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošiem preparātiem, kas tiek iegūti, ziedus izžāvējot un saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos).
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на цвят от жълт смил в медицината?
Latvian: Kādi ir HMPC secinājumi par šīs vielas lietošanu medicīnā?
Bulgarian: Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи, че препаратът от цвят от жълт смил може да се използва за храносмилателни разстройства с усещане за тежест и подуване на корема.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šo kaķpēdiņas ziedus saturošu preparātu var lietot gremošanas traucējumu gadījumā, kas saistīti ar pilnuma sajūtu un vēdera uzpūšanos.
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи цвят от жълт смил?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošu zāļu lietošanu?
Bulgarian: Препаратите, съдържащи цвят от жълт смил, могат да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs šie dzeltenās kaķpēdiņas ziedu preparāti tiek kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи цвят от жълт смил, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošām zālēm ir atrodama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи цвят от жълт смил?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot dzeltenās kaķpēdiņas ziedus saturošas zāles?
Bulgarian: 100 µg/доза
Latvian: 100 µg/devā
Bulgarian: Коефициентът на дозата на фините частици е 1,01 и съответният доверителен интервал е 0,971,04, като данните ясно показват, че очакваният спейсър ефект е еднакъв за изследвания и референтния продукт.
Latvian: Sīko daļiņu devas koeficents bija 1,01 un attiecīgais ticamības intervāls bija 0,971,04, un tādēļ dati skaidri parādīja to, ka cerētā krājtelpas ietekme ir identiska pārbaudes un atsauces zālēm.
Bulgarian: Заявителят трябва да обсъди защо диапазонът на частиците, които се отлагат в големите провеждащи интраторакални дихателни пътища, са обединени, вместо да се изследват с най-висока точност и прецизност във възможно най-голям брой категории (етапи).
Latvian: Pieteikuma iesniedzējam jāizskaidro, kāpēc daļiņu diapazons, kas nogulsnējas lielajos intratorakālajos elpceļos, tiek sasummēts, nevis rūpīgi un precīzi izpētīts iespējami lielākā skaitā kategoriju (posmu).
Bulgarian: Заявленията за разрешение за употреба са подадени като хибридни заявления по член 10, параграф 3 от Директива 2001/83/ЕО и референтеният продукт на ЕС е Sultanol Dosier-Aerosol (Sultanol дозиращ аерозол) 100 μg/доза, Druckgasinhalation
Latvian: Reģistrācijas pieteikumi tika iesniegti kā hibrīda pieteikumi saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 10. panta 3. punktu un ES atsauces zāles ir Sultanol Dosier aerosols inhalācijām ar 100 µg devā, zem spiediena, suspensija (GlaxoSmithKline).
Bulgarian: Според заявителя сравнение на резултатите от различните подходи (отделните етапи 3, 4 и 5 срещу обединените етапи 3/4/5) показва, че с изключение на етап 3 (по-ниски от границата -15%), двата подхода водят до съпоставими резултати.
Latvian: Pēc pieteikuma iesniedzēja domām dažādu pieeju (atsevišķais 3., 4. un 5. posms pret summētiem posmiem 3./4./5.) rezultātu salīdzinājums parāda to, ka, izņemot 3. posmu (zem 15% robežas), abas pieejas sniedz salīdzināmus rezultātus.
Bulgarian: Сравнението на отделните етапи показва, че поголямата част от стойностите са в рамките на ± 15-процентен диапазон (с изключение на етап 0, 1 и филтър), а след като се обединят, всички стойности са в рамките на обхват ± 15%.
Latvian: Atsevišķu posmu salīdzinājumā atklājās, ka vairums vērtību ir ± 15 % diapazonā (izņemot 0., 1. un filtra posmā) un pēc sasummēšanas visas vērtības bija ± 15 % diapazonā.
Bulgarian: „симптоматично лечение на бронхоспазъм, дължащ се на бронхиална астма, хроничен бронхит, хронична обструктивна белодробна болест и емфизем.
Latvian: Vēlamās indikācijas ir "Simptomātiskai bronhokonstrikcijas ārstēšanai, kas radusies bronhiālās astmas, hroniska bronhīta, hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) un emfizēmas dēļ.
Bulgarian: Hexal 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presión EFG
Latvian: Salbutamol Hexal 100 mcg/dosis suspensión para inhalación en envase a presión EFG
Bulgarian: Sanohex е дозиращ аерозолен инхалатор, съдържащ суспензия от салбутамол сулфат 100 µg/спрей с HFA 134a като пропелент.
Latvian: Sanohex ir dozēts inhalators, kas satur suspensiju no salbutamola sulfāta 100 µg vienā devā kopā ar norfluānu (HFA 134a) kā nesējgāzi.
Bulgarian: Съществени възражения са повдигнати и тъй като основните проблеми относно качеството (in vitro еквивалентност на референтния продукт) и недостатъчното количество на клиничните проучвания не са могли да бъдат разрешени, редица възразяващи заинтересовани държавичленки отнасят процедурата CHMP.
Latvian: Tā kā tika izteikti nopietni iebildumi un netika atrisinātas kvalitātes problēmas (in vitro līdzvērtība atsauces zālēm) un klīnisko pētījumu trūkums, vairākas dalībvalstis, kas iebilda, nodeva šo procedūru Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (CHMP) pārziņā.
Bulgarian: Въпрос 5 - Заявителят трябва да се обоснове защо продуктът се счита за еквивалентен, когато сравнението на големината на частиците със спейсър не е в състояние да докаже еквивалентност при обединяване на гърло+ етап 0 + етап 1, обединени, както е пожелано от заявителя с 20-процентен диапазон на одобрение и обединяване на етапи 2 + 3, както е пожелано от заявителя, с 15-процентен диапазон на одобрение, главно защото обемът на извадката за това сравнение не е изчислен правилно.
Latvian: 5. jautājums - Pieteikuma iesniedzējam jāpamato, kāpēc zāles tiek uzskatītas par līdzvērtīgām, kad daļiņu lielums ar krājtelpu nespēj pierādīt līdzvērtību, summējot rīkles + 0. posmu + 1. posmu, kas summēti pēc pieteikuma iesniedzēja vēlmēm, ar 20% pieņemamā diapazona un 2 + 3. posma summēšanu pēc pieteikuma iesniedzēja vēlmēm, ar 15% pieņemamā diapazona, galvenokārt tāpēc, ka šī salīdzinājuma parauga lielums nav pareizi aprēķināts.
Bulgarian: Проучването за in vivo биоеквивалентност показва равностойно, но статистически значимо превъзходство за изследвания продукт за Cmax и по-кратък период (Tmax), което показва, че изследваният продукт има малко по-високо периферно отлагане.
Latvian: In vivo biolīdzvērtības pētījumi parāda līdzvērtīgu, bet statistiski nozīmīgu pārbaudes zāļu Cmax pārsvaru un īsāku Tmax, kas norāda to, ka pārbaudes zālēm ir nedaudz lielākas perifērās nogulsnes.
Bulgarian: Въз основа на представения експертен доклад от проучване 2007-76DOS-6 Заявителят стига до заключението, че „представените in vitro данни за дозата на фините частици и in vivo данните за белодробна бионаличност като Cmax ясно посочват наличието на терапевтична еквивалентност в рамките на 20-процентовите граници за ефектите върху дихателните пътища и системните бета-2 адреноцептор медиирани пикови ефекти.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem ekspertu ziņojumiem par pētījumu 2007-76-DOS-6, pieteikuma iesniedzējs secināja, ka "iesniegtie in vitro dati par daļiņu devu un in vivo dati par plaušu biopieejamību kā Cmax skaidri parāda terapeitisko līdzvērtību 20% robežās gan elpceļu, gan sistemātisko beta-2 andrenoreceptoru pastarpinātās ietekmes gadījumā.
Bulgarian: Ventoline Evohaler 0,1 mg/доза (GlaxoSmithKline AB).
Latvian: Atsauces zāles Zviedrijā ir Ventoline Evohaler, 0,1 mg/devā (GlaxoSmithKline AB).
Bulgarian: Проведените във влажна среда in vitro тестове не показват еквивалентност поради по високото количество в етапите с най-фините частици както самостоятелно, така и след обединяването.
Latvian: In vitro testi, kas tika veikti mitrā vidē, parāda nelīdzvērtību, kas radusies pārsvara dēļ posmos ar sīkajām daļiņām gan atsevišķi, gan pēc sasummēšanas.
Bulgarian: Данните за фармакокинетичната биоеквивалентност също потвърждават, че Sanohex и референтният продукт притежават еднакъв системен профил на безопасност, тъй като е доказана биоеквивалентност на системно ниво (AUC и Cmax), когато се използват със или без спейсър.
Latvian: Farmakokinētiskie biolīdzvērtības dati arī apstiprināja to, ka Sanohex un atsauces zālēm ir vienāds sistemātiskais nekaitīguma profils, jo tika parādīta biolīdzvērtība sistemātiskajos līmeņos (laukums zem koncentrācijas-laika līknes un Cmax), izmantojot tos ar vai bez krājtelpas.
Bulgarian: HEXAL AG, Industriestr.
Latvian: HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen Vācija
Bulgarian: Суспензия под налягане за инхалация
Latvian: Aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija inhalācijām
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба
Latvian: Dalībvalsts Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Bulgarian: В ДОЗОВА
Latvian: Stiprums
Bulgarian: Механизмът, водещ до този риск, е неизвестен.
Latvian: Mehānisms, kas izraisa šo risku, nav zināms.
Bulgarian: Основното заболяване може да се запази за дълго време.
Latvian: Pamata slimība var saglabāties ilgu laiku.
Bulgarian: Пациенти със специални рискове
Latvian: Pacienti ar īpašiem riskiem
Bulgarian: Може би е по-вероятно да мислите по този начин:
Latvian: Jūs šādi varat domāt biežāk:
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от държавата-членка, компетентните органи, във връзка с референтната държава-членка, според случая, в съответствие с процедурите, определени в Глава 4 на Дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes šo informāciju par produktu var attiecīgi atjaunināt, attiecīgi sadarbojoties ar atbilstošo dalībvalsti saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā izklāstītajām procedūrām.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar Jūsu ārstu vai tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu.
Bulgarian: В такива случаи е важно да се свържете с Вашия лекар, който най-вероятно ще промени
Latvian: Šādos gadījumos ir svarīgi sazināties ar Jūsu ārstu, kurš, iespējams, mainīs Jūsu zāles.
Bulgarian: За допълнителна информация, моля, вижте точка 2.
Latvian: Papildu informāciju, lūdzu, skatīt 2.
Bulgarian: Направете това, дори ако няма признаци на дискомфорт или отравяне.
Latvian: Dariet tā, pat ja nav diskomforta vai saindēšanās pazīmju.
Bulgarian: Дайте 50 g активен въглен, ако е в рамките на един час след поглъщането.
Latvian: Dodiet 50 g aktivētās ogles vienas stundas laikā pēc norīšanas.
Bulgarian: При много пациенти може да е необходимо лечение в продължение на няколко години.
Latvian: Daudziem pacientiem terapija var būt nepieciešama vairākus gadus.
Bulgarian: Не шофирайте или работете с инструменти или машини, ако сте засегнат/а.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli vai nestrādājiet ar instrumentiem vai mehānismiem, ja tiekat ietekmēts.
Bulgarian: Комбинации, които не се препоръчват
Latvian: Kombinācijas, kas netiek rekomendētas
Bulgarian: Това се характеризира с изключително много и бързо променящи се идеи, пресилено веселие и прекомерна физическа активност.
Latvian: To raksturo liela un strauja ideju maiņa, pārspīlēta jautrība un pārmērīga fiziskā aktivitāte.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако:
Latvian: Pastāstiet Jūsu ārstam, ja Jums:
Bulgarian: Ако спрете лечението си твърде рано, симптомите могат да се върнат.
Latvian: Ja pārtrauksiet ārstēšanu pārāk ātri, Jūsu simptomi var atgriezties.
Bulgarian: Клиничният опит показва, че рискът от самоубийство може да нарасне през ранните етапи на възстановяване.
Latvian: Vispārējā klīniskā pieredze liecina, ka pašnāvības risks var palielināties agrīnos atveseļošanās posmos.
Bulgarian: Алопеция, реакция на фоточувствителност.
Latvian: Alopēcija, fotosensitivitātes reakcijas.
Bulgarian: Това лекарство се приема всяка вечер като еднократна дневна доза.
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas katru vakaru kā vienu dienas devu.
Bulgarian: Ако е възможно, прекратете приема на този лекарствен продукт няколко дни преди операция; ако спешна операция е неизбежна, анестезиологът трябва да бъде информиран, че пациентът се лекува по този начин.
Latvian: Ja iespējams, pārtrauciet šo zāļu lietošanu vairākas dienas pirms operācijas; ja ārkārtas operācija ir neizbēgama, tad anesteziologs jāinformē, ka pacients tiek šādi ārstēts.
Bulgarian: Вземете следващата доза в обичайното време.
Latvian: Lietojiet nākošo devu parastajā laikā.
Bulgarian: Някои лекарства могат да повлияят на действието на други лекарства и това понякога може да доведе до сериозни нежелани реакции.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt citu zāļu darbību un dažreiz tas var izraisīt nopietnas blakusparādības.
Bulgarian: Тези симптоми могат да бъдат първите признаци, че кръвта или костният Ви мозък може да са засегнати.
Latvian: Šie simptomi var būt pirmās pazīmes, ka varētu būt skartas Jūsu asinis vai kaulu smadzenes.
Bulgarian: Този риск съществува до достигане на значима ремисия.
Latvian: Risks pastāv līdz rodas nozīmīga remisija.
Bulgarian: Максималният срок на курса на лечение не трябва да надвишава 3 месеца.
Latvian: Maksimālais ārstēšanas kursa periods nedrīkst pārsniegt 3 mēnešus.
Bulgarian: Има смъртни случаи от умишлено или случайно предозиране с този клас медикаменти.
Latvian: Ir bijuši nāves gadījumi, apzināti vai nejauši pārdozējot šīs klases zāles.
Bulgarian: Това лекарство се използва за лечение на:
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu:
Bulgarian: Довършете наблюдението дори и при привидно неусложнени случаи.
Latvian: Rūpīgi uzraugiet pat šķietami nekomplicētus gadījumus.
Bulgarian: Системната бионаличност е около 50% на интравенозно инжектиране.>
Latvian: Sistēmiskā biopieejamība ir aptuveni 50% no intravenozas injekcijas.>
Bulgarian: Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия
Latvian: Pašnāvnieciskas domas un Jūsu depresijas pasliktināšanās
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да се засилят от едновременен прием с алкохол.
Latvian: Šīs nevēlamās blakusparādības var pastiprināt vienlaicīga alkohola lietošana.
Bulgarian: Понижено съзнание с напредване към кома.
Latvian: Pazemināts apziņas līmenis, kas progresē komā.
Bulgarian: Пелетите не трябва да се дъвчат.>
Latvian: Lodītes nedrīkst sakošļāt.>
Bulgarian: Въпреки че тези изследвания показват частично противоречиви резултати, поспециално не може да се изключат потенциални хромозомни аберации.
Latvian: Tomēr šie izmeklējumi atklāja daļēji pretrunīgus rezultātus, īpaši, nevar izslēgt potenciālu inducēt hromosomu izmaiņas.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва за деца под 6-годишна възраст.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem vecumā līdz 6 gadiem.
Bulgarian: Разширяване на QRS-комплекса обикновено корелира добре с тежестта на токсичността след остро предозиране.
Latvian: QRS kompleksa paplašināšanās parasti labi korelē ar toksicitātes smagumu pēc akūtas pārdozēšanas.
Bulgarian: Вашият лекар най-вероятно ще избере да започне лечението Ви със Saroten филмирани таблетки преди започване на лечение с X.
Latvian: Jūsu ārsts, visticamāk, izvēlēsies uzsākt Jūsu ārstēšanu ar Saroten apvalkotajām tabletēm pirms uzsākt ārstēšanu ar X.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи за подходящ период от време.
Latvian: Ārstēšana jāturpina atbilstošu laiku.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако мислят, че Вашата депресия или тревожност се влошават или ако те се тревожат относно промени във Вашето поведение.
Latvian: Jūs varētu viņiem lūgt Jums pateikt, ja viņi uzskata, ka Jūsu depresija vai nemiers pasliktinās, vai, ja viņi ir noraizējušies par izmaiņām Jūsu uzvedībā.
Bulgarian: Предотвратяването на обратното захващане на тези моноамин невротрансмитери засилва тяхното действие в мозъка.
Latvian: Šo monoamīna neirotransmiteru atpakaļsaistīšanas novēršana pastiprina to darbību smadzenēs.
Bulgarian: Непрекъснат ЕКГ-контрол на сърдечната функция в продължение на 3-5 дни.
Latvian: Nepārtraukta sirds funkcijas EKG uzraudzība 3-5 dienas.
Bulgarian: Препоръчително е внимателно дозиране и ако е възможно, определяне на нивото на серума.
Latvian: Ieteicama uzmanīga dozēšana un, ja iespējams, seruma līmeņa noteikšana.
Bulgarian: X може да се приема със или без храна.
Latvian: X var lietot ar vai bez ēdiena.
Bulgarian: Лечението е симптоматично и поддържащо.
Latvian: Ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на тези лекарства.
Latvian: Šo zāļu devu var būt nepieciešams pielāgot.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се използва наличният диапазон на дозата.
Latvian: Ja nepieciešams, var izmēģināt pieejamo devu diapazonu.
Bulgarian: Вашият лекар ще направи преоценка на лечението след 3 месеца и ако е необходимо, ще направи нова ЕКГ.
Latvian: Jūsu ārsts veiks atkārtotu izvērtēšanu pēc 3 mēnešiem un, ja būs nepieciešams, veiks atkārtotu EKG.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали в миналото всякакви медицински проблеми, особено ако имате
Latvian: Pastāstiet Jūsu ārstam, ja Jums ir, vai pagātnē ir bijušas jebkādas medicīniskas problēmas, īpaši, ja
Bulgarian: Тази информация е резултатът от референтната процедура, за която се отнася това решение на Комисията.
Latvian: Šī informācija par produktu ir izveidota ar šo Komisijas lēmumu saistītas pārskatīšanas procedūras rezultātā.
Bulgarian: В случай на достатъчен ефект, дозата трябва да бъде възможно най-ниска.
Latvian: Pietiekamas iedarbības gadījumā devai jābūt cik vien iespējams mazai.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 95%.
Latvian: Piesaiste proteīniem plazmā ir apmēram 95%.
Bulgarian: Деметилнортриптилин и амитриптилин N оксид са налице само в плазмата в съвсем малки количества; последният е почти неактивен.
Latvian: Demetilnortriptilīns un amitriptilīna N-oksīds plazmā ir klāt tikai niecīgos daudzumos; pēdējais ir gandrīz neaktīvs.
Bulgarian: − неясна или бавна реч
Latvian: • neskaidra vai lēna runa;
Bulgarian: Ако са необходими повторни курсове с амитриптилин, на всеки 3 месеца трябва да се прави медицински преглед.
Latvian: Ja nepieciešami atkārtoti amitriptilīna kursi, jāveic medicīniskā pārskatīšana ik pēc 3 mēnešiem.
Bulgarian: Препоръчителните дози са дадени в точка 4.2.
Latvian: Ieteicamās devas norādītas 4.2. apakšpunktā.
Bulgarian: Разделителната линия улеснява разчупването на таблетката на 4 части (12,5 mg/част).
Latvian: Dalījuma līnija atvieglo tabletes salaušanu 4 daļās (12,5 mg/daļa).
Bulgarian: Причината за ефекта върху фертилитета не е известна.
Latvian: Ietekmes uz fertilitāti iemesls nav zināms.
Bulgarian: Внезапна поява на депресия на ЦНС.
Latvian: Pēkšņa CNS depresijas iestāšanās.
Bulgarian: Препоръчително е да се направи преглед на всички антихипертензивни терапии по време на лечение с трициклични антидепресанти.
Latvian: Ir ieteicams pārskatīt visas antihipertensīvās terapijas ārstēšanas ar tricikliskajiem antidepresantiem laikā.
Bulgarian: Изглежда, че това е свързано с действието на антидепресантите.
Latvian: Tas ir saistīts ar antidepresantu aktivitāti.
Bulgarian: • чувство на вътрешно безпокойство и убедителна нужда да бъде в постоянно движение
Latvian: • iekšēja nemiera sajūta un nepārvarama vajadzība nepārtraukti kustēties;
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава постепенно.
Latvian: Deva jāpalielina pakāpeniski.
Bulgarian: Тъй като подобрение може да не настъпи през първите няколко седмици или повече от лечението, пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно до настъпването на такова подобрение.
Latvian: Tā kā uzlabojumi nevar notikt ārstēšanas dažu pirmo vai vairāk nedēļu laikā, pacienti rūpīgi jāuzrauga līdz rodas šādi uzlabojumi.
Bulgarian: Депресията е свързана с повишен риск от суицидни мисли, самонараняване и самоубийство (суицидни събития).
Latvian: Depresija tiek saistīta ar palielinātu pašnāvniecisku domu, paškaitējuma un pašnāvības (ar pašnāvību saistītu notikumu) risku.
Bulgarian: При лечение на депресия продължителността на лечението е индивидуално и обикновено е наймалко 6 месеца.
Latvian: Ārstējot depresiju, ārstēšanas ilgums ir individuāls, un parasti tas ir 6 mēneši.
Bulgarian: При пациенти, на които са предписани психотропни медикаменти, може да се очаква да има някакво влошаване на общото внимание и концентрация и трябва да бъдат предупредени за способността им да шофират или да работят с машини.
Latvian: Var sagaidīt, ka pacientiem, kuriem parakstītas psihotropās zāles, varētu būt vispārējās uzmanības un koncentrēšanās pasliktināšanās, un jābūt piesardzīgiem par viņu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Инжекционният разтвор, приготвен с разтвор на натриев хлорид 0,9%, трябва да се използва веднага.
Latvian: Šķīdumu injekcijām, kas sagatavots ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, jāizlieto nekavējoties.
Bulgarian: Както и при други лекарства за лечение на депресия, може да минат няколко седмици, преди да почувствате подобрение.
Latvian: Tāpat kā ar citām zālēm, depresijas ārstēšana var aizņemt dažas nedēļas, pirms jutīsiet jebkādus uzlabojumus.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Latvian: Nevar izslēgt risku bērnam, kurš tiek barots ar krūti.
Bulgarian: По време на пробуждане, вероятно отново объркване, възбуда и халюцинации и атаксия.
Latvian: Pamošanās laikā iespējams atkārtots apjukums, uzbudinājums un halucinācijas, un ataksija.
Bulgarian: Нива над 300-400 ng/ml са свързани с повишен риск от смущения в сърдечната проводимост по отношение на удължения QRS-комплекс или AV блок.
Latvian: Līmeņi, kas augstāki par 300-400 ng/ml, tiek saistīti ar palielinātu sirds vadīšanas traucējumu risku pagarināta QRS kompleksa vai AV blokādes izpratnē.
Bulgarian: По принцип се препоръчва да се започне лечение в по-ниския диапазон на дозата, както се препоръчва за възрастни.
Latvian: Parasti tiek rekomendēts uzsākt ārstēšanu zemākā devā, nekā rekomendēts pieaugušajiem.
Bulgarian: Ако получите някой от следните симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар незабавно:
Latvian: Ja Jums parādās jebkurš no šādiem simptomiem, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu:
Bulgarian: Бъбречното елиминиране на непроменен амитриптилин е незначително (около 2%).
Latvian: Amitriptilīna izvadīšana caur nierēm nemainītā veidā ir nenozīmīga (apmēram 2%).
Bulgarian: Като цяло, най-ниската ефективна доза трябва да се прилага за най-краткия период от време, необходим за лечение на симптомите.
Latvian: Vispārīgi jālieto vismazākā efektīvā deva vismazāko laika ilgumu, kāds nepieciešams simptomu ārstēšanai.
Bulgarian: приемате някакво друго лекарство, което може да доведе до проблеми със сърцето, или
Latvian: • Jūs lietojat jebkādas citas zāles, kas var izraisīt sirds problēmas, vai
Bulgarian: Умора, чувство за жажда.
Latvian: Nogurums, slāpju sajūta.
Bulgarian: Може да е полезно да кажете на роднина или близък приятел, че сте депресиран/а, и да ги помолите да прочетат тази листовка.
Latvian: Jums var būt noderīgi pastāstīt radiniekam vai tuvam draugam, ka jūtaties nomākts, un lūgt viņiem izlasīt šo instrukciju.
Bulgarian: Поглъщането на 750 mg или повече от един възрастен може да доведе до тежка токсичност.
Latvian: Pieaugušajiem 750 mg vai vairāk lietošana var izraisīt smagu toksicitāti.
Bulgarian: (вижте точка 4.2).
Latvian: (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Самоубийство/суицидни мисли
Latvian: Pašnāvība/pašnāvnieciskas domas
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА Неприложимо.
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Bulgarian: Тъй като предозирането често е умишлено, пациентите могат да направят опит за самоубийство с други средства по време на фазата на възстановяване.
Latvian: Tā kā pārdozēšana bieži vien ir apzināta, atveseļošanās periodā pacienti var mēģināt izdarīt pašnāvību, izmantojot citus līdzekļus.
Bulgarian: Съотношението на концентрация на мляко/концентрация на плазма при жените е около 1:1.
Latvian: Piena koncentrācijas/plazmas koncentrācijas attiecība sievietēm ir apmēram 1:1.
Bulgarian: Ефектите при предозиране ще се засилят от едновременното приемане на алкохол и други психотропни вещества.
Latvian: Pārdozēšanas ietekme būs izteiktāka, ja vienlaikus lietots alkohols un citas psihotropās vielas.