FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (0.81-0.96) (0.88-1.02) monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Icelandic: (0,84-1,05) Þótt ekki sé búist við breytingu á lyfjahvörfum warfarins er ráðlagt að hafa náið eftirlit með INR-gildum fyrir alla K-vítamínhemla.
English: Table 3 lists adverse reactions for which a causal relationship between paritaprevir/ombitasvir/ritonavir, in combination with dasabuvir and/or ribavirin, and the adverse event is at least a reasonable possibility.
Icelandic: Tafla 3 sýnir aukaverkanir þar sem orsakatengsl á milli paritaprevirs/ombitasvirs/ritonavirs samhliða dasabuviri og/eða ribavirini og aukaverkana er a.m.k. talið raunhæfur möguleiki.
English: Effect of baseline HCV substitutions/polymorphisms on treatment outcome
Icelandic: Áhrif skiptihvarfa/fjölbrigðni HCV við upphaf á meðferðarárangur
English: Paritaprevir /ritonavir was not carcinogenic in a 6-month transgenic mouse study up to the highest dosage tested (300 mg/30 mg/kg/day), resulting in paritaprevir AUC exposures approximately 38-fold higher than those in humans at the recommended dose of 150 mg.
Icelandic: Paritaprevir/ritonavir reyndist ekki krabbameinsvaldandi í 6 mánaða víxlgenarannsókn á músum upp að stærsta skammti sem var prófaður (300 mg/30 mg/kg/ sólarhring), sem leiddi til útsetningar AUC fyrir paritapreviri sem var u.þ.b. 38-falt hærri en hjá mönnum við 150 mg ráðlagðan skammt.
English: Use of colchicine is contraindicated with Viekirax with or without dasabuvir in patients with renal or hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Icelandic: Frábending er fyrir samhliða notkun colchicins og Viekirax með eða án dasabuvirs hjá sjúklingum með skerta nýrnaeða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: CYP3A4 induction by phenobarbital.
Icelandic: CYP3A4 örvun af völdum phenobarbitals
English: Medicinal products metabolised by glucuronidation (UGT1A1) Paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir are inhibitors of UGT1A1.
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli glúkúróníðtengingar (UGT1A1) Pariraprevir, ombitasvir og dasabuvir eru UGT1A1 hemlar.
English: Viekirax is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.2, 4.3, 4.8 and
Icelandic: Ekki skal nota Viekirax hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C) (sjá kafla 4.2, 4.3, 4.8 og 5.2).
English: SVR12 for HIV-1 co-infected Subjects in TURQUOISE-I
Icelandic: Tafla 16. SVR12 fyrir einstaklinga í TURQUOISE-I, einnig með HIV 1 sýkingu
English: Viekirax and dasabuvir without ribavirin for 12 weeks
Icelandic: Viekirax og dasabuvir án ribavirins í 12 vikur
English: Caution should be used and dose decrease maybe needed for repaglinide when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Icelandic: Gæta skal varúðar og þurft getur að minnka skammta repaglinids þegar það er gefið samhliða Viakirax með eða án dasabuvirs
English: Viekirax may be administered with or without dasabuvir.
Icelandic: Viekirax má gefa með eða án dasabuviri.
English: Double variants including combinations of V36LM, F43L, Y56H, Q80K or E357K with R155K or with a D168 substitution reduced the activity of paritaprevir by an additional 2 to 3-fold relative to the single R155K or D168 substitution.
Icelandic: Y56H, Q80K eða E357K með R155K eða með D168 skiptihvörfum drógu úr virkni paritaprevirs 2- til 3-falt í viðbót miðað við stök R155K eða D168 skiptihvörf.
English: Co-administration of Viekirax with or without dasabuvir with medicinal products that are strong inhibitors of CYP3A4 is expected to increase paritaprevir plasma concentrations and must not be co-administered with Viekirax (see section 4.5).
Icelandic: Gera má ráð fyrir að samhliða notkun Viekirax með eða án dasubavirs og lyfja sem eru öflugir hemlar á CYP3A4 auki þéttni paritaprevirs í plasma og má ekki ekki gefa samhliða Viekirax (sjá kafla 4.5).
English: Co-administration of Viekirax with or without dasabuvir with medicinal products that are strong or moderate enzyme inducers is expected to decrease ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir plasma concentrations and reduce their therapeutic effect and must not be co-administered (see section 4.5).
Icelandic: Búast má við að lyf sem eru gefin samhliða Viekirax, með eða án dasabuviri og sem eru öflugir eða meðalöflugir ensímvirkjar dragi úr plasmaþéttni ombitasvirs, paritaprevirs og ritonavirs og minnki meðferðarvirkni og má ekki gefa samhliða (sjá kafla 4.5).
English: Concomitant use of Viekirax and glucocorticoids, particularly long-term use, should only be initiated if the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.5).
Icelandic: Samhliðanotkun Viekirax og sykurstera, einkum langtímanotkun, skal aðeins hefja ef hugsanlegur ávinningur vegur þyngra en hættan á altækum áhrifum barkstera (sjá kafla 4.5).
English: CYP3A4/Pgp inhibition.
Icelandic: CYP3A4/P-gp.
English: Ombitasvir has EC50 values of 12, 4.3, 19, 1.7, 3.2, and 366 pM against replicon cell lines constructed with NS5A from single isolates representing genotypes 2a, 2b, 3a, 4a, 5a, and 6a, respectively.
Icelandic: Gildi fyrir hrifstyrk (EC50) ombitasvirs var 12; 4,3; 19; 1,7; 3,2 og 366 pM gagnvart frumulínum afrita sem gerð eru úr NS5A úr stökum stofnum og standa fyrir arfgerðir 2a, 2b, 3a, 4a, 5a og 6a, í sömu röð.
English: Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Icelandic: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg töflur ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
English: Expected: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Icelandic: ↓ esomeprazol, lansoprazol
English: SVR12 for genotype 1-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in SAPPHIRE-II
Icelandic: SVR12 fyrir einstaklinga í SAPPHIRE-II sem höfðu áður fengið peginterferon+ribavirin-meðferð og voru með sýkingu af arfgerð 1
English: No dose adjustment needed for Viekirax with dasabuvir.
Icelandic: skammtaaðlögun fyrir Viekirax með dasabuviri.
English: Asthenia Fatigue *Data set includes all genotype 1-infected subjects in Phase 2 and 3 trials including subjects with cirrhosis.
Icelandic: Þreyta *Gagnasafn felur í sér alla sjúklinga sem sýktir eru af arfgerð 1 úr 2. stigs og 3. stigs rannsóknum að meðtöldum sjúklingum með skorpulifur.
English: Ethinylestradiol is contraindicated in combination with Viekirax (see sections 4.3 and 4.4).
Icelandic: Frábending er fyrir notkun etinýlestradíóls samhliða Viekirax (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition
Icelandic: CYP3A4/OAT P1B
English: Follow the dosing recommendations in Table 1.
Icelandic: Fylgið ráðlögðum skömmtum í töflu
English: Mechanism: OATP1B/BC RP inhibition by paritaprevir
Icelandic: OATP1B/BCR P
English: − Notice yellowing of your skin or eyes
Icelandic: - Ógleði, uppköst eða lystarleysi - Gulnun húðar eða augna
English: Post Marketing Adverse Reactions
Icelandic: Aukaverkanir eftir markaðssetningu
English: SVR12 for genotype 4-infected, subjects who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV in PEARL I
Icelandic: Tafla 17. SVR12 einstaklinga með sýkingu af arfgerð 4, sem ekki höfðu áður fengið meðferð eða fengið fyrri meðferð með pegIFN/RBV í PEARL
English: Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
Icelandic: CYP2C19 af völdum ritonavirs
English: In contrast, the rate of ALT elevations in subjects using other types of estrogens as typically used in hormonal replacement therapy (i.e., oral and topical estradiol and conjugated estrogens) was similar to the rate observed in subjects who were not using estrogencontaining products (approximately 1% in each group).
Icelandic: estradíól til inntöku og staðbundinnar notkunar og samtengd estrógen), svipuð og tíðni hjá þátttakendum sem notuðu ekki lyf sem innihéldu estrógen (u.þ.b. 1% í hvorum hópi).
English: b. Other includes early drug discontinuation not due to virologic failure missing HCV RNA values in the
Icelandic: Annað nær til notkunar lyfja sem stöðvuð er snemma en ekki vegna veirufræðilegs meðferðarbrests eða vöntunar á HCV RNA gildum í SVR12 bilinu.
English: Patients who are taking ethinylestradiol-containing medicinal products (i.e. most combined oral contraceptives or contraceptive vaginal rings) must switch to an alternative method of contraception (e.g., progestin only contraception or non-hormonal methods) prior to initiating Viekirax and dasabuvir therapy (see sections 4.3 and 4.5).
Icelandic: Áður en meðferð hefst með Viekirax og dasabuviri verða sjúklingar sem nota lyf sem innihalda etinýlestradíól (þ.e. flest samsett getnaðarvarnarlyf til inntöku eða getnaðarvarnarhringi í leggöng) að skipta yfir í aðra gerð getnaðarvarna (þ.e. getnaðarvarna með prógestíni eingöngu eða getnaðarvarna án hormóna) (sjá kafla 4.3 og 4.5).
English: Treated subjects (N = 63) had a median age of 51 years (range: 31 to 69); 24% of subjects were Black; 19% of subjects had compensated cirrhosis; 67% of subjects were HCV treatment-naïve; 33% of subjects had failed prior treatment with pegIFN/RBV; 89% of subjects had HCV genotype 1a infection.
Icelandic: 31 til 69); 24% voru af svörtum kynstofni; 19% einstaklinga voru með einkennalausa skorpulifur; 67% einstaklinga höfðu ekki áður fengið meðferð við HCV; 33% höfðu ekki svarað fyrri meðferð með pegINF/RBV; 89% einstaklinga höfðu HCV sýkingu af arfgerð 1a.
English: global multicentre, open-label
Icelandic: fjölþjóða, fjölsetra opin rannsókn
English: While no dose adjustment is necessary for digoxin, appropriate monitoring of serum digoxin levels is recommended.
Icelandic: (0,97-1,05) Þótt skammtaaðlögun sé ekki nauðsynleg fyrir digoxin er mælt með að fylgst sé með digoxinmagni í sermi.
English: The safety profile of Viekirax and dasabuvir was similar in subjects without cirrhosis, and with compensated cirrhosis with the exception of increased rates of transient hyperbilirubinemia when ribavirin was part of the regimen.
Icelandic: Öryggi Viekirax og dasabuvirs var svipað hjá sjúklingum sem ekki voru með skorpulifur og hjá þeim sem voru með einkennalausa skorpulifur ef undan er skilin aukin tíðni skammvinns gallrauðadreyra (hyperbilirubinemia) þegar ribavirin var hluti af lyfjameðferðinni.
English: Hepatobiliary Disorders: Hepatic decompensation, hepatic failure have been observed during treatment with Viekirax with and without dasabuvir and with or without ribavirin (see section 4.4).
Icelandic: Versnandi lifrarstarfsemi, lifrarbilun hefur komið fram meðan á meðferð með Viekirax með og án dasabuvir og með eða án ribavirini stendur (sjá kafla 4.4).
English: Viekirax with or without dasabuvir ethinylestradiol
Icelandic: Viekirax með eða án dasabuvirs ethinýlestra díól
English: The majority of adverse reactions presented in Table 3 were of grade 1 severity in Viekirax and dasabuvircontaining regimens.
Icelandic: Meirihluti aukaverkana í töflu 3 eru af alvarleikagráðu 1 hvað varðar lyfjameðferðir með Viekirax og dasabuviri.
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment.
Icelandic: 25 mg samhliða paritapreviri 200 mg og ritonaviri 100 mg voru metin hjá einstaklingum með væga (Child-Pugh A), í meðallagi alvarlega (Child-Pugh B) og alvarlega (ChildPugh C) skerta lifrarstarfsemi.
English: ANTIPSYCHOTICS Lurasidone
Icelandic: Pimozid, lurasidon
English: Viekirax, when co-administered with dasabuvir, combines three direct-acting antiviral agents with distinct mechanisms of action and non-overlapping resistance profiles to target HCV at multiple steps in the viral lifecycle.
Icelandic: Samhliðagjöf Viekirax og dasabuvirs sameinar þrjú veiruhamlandi lyf sem með beinum verkunarhætti og ónæmissvið sem ekki skarast verka á HCV á ýmsum stigum í lífsferli veirunnar.
English: The combination of atazanavir and Viekirax + dasabuvir increase bilirubin levels, in particular when ribavirin is part of the hepatitis C regimen (see sections 4.4 and 4.8).
Icelandic: Samhliðagjöf atazanavirs og Viekirax + dasabuvir eykur gildi bílirúbíns, sérstaklega þegar ribavirin er hluti af hluti lyfjameðferðar við lifrarbólgu C (sjá kafla 4.4 og
English: Mechanism: CYP3A4 and/or P-gp inhibition by itraconazole, posaconazole and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Icelandic: Itraconazol, posaconazol og paritaprevir/ ritonavir/ombit asvir hamla virkni CYP3A4 og/eða P-gp
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmuhúðaðar töflur.
English: • cisapride
Icelandic: cisaprid
English: Alprazolam 0.5 mg single dose
Icelandic: Digoxin 0,5 mg stakur skammtur
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 12,5 mg af ombitasviri, 75 mg af paritapreviri og 50 mg af ritonaviri.
English: Viekirax is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.3 and 5.2).
Icelandic: Ekki skal nota Viekirax hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh C) (sjá kafla 4.3 og 5.2).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 56 (4 packs of 14) film-coated tablets
Icelandic: 56 (4 pakkningar með 14) filmuhúðaðar töflur.
English: Potential for Viekirax to affect the pharmacokinetics of other medicinal products In vivo drug interaction studies evaluated the net effect of the combination treatment, including ritonavir.
Icelandic: Í in vivo rannsóknum á lyfjamilliverkunum var lagt mat á hreina verkun (net effect) samsettu meðferðarinnar, að ritonaviri meðtöldu.
English: SVR12 for genotype 1-infected subjects with compensated cirrhosis who were treatmentnaïve or previously treated with pegIFN/RBV
Icelandic: Tafla 12. SVR12 fyrir einstaklinga með sýkingu af arfgerð 1 með einkennalausa skorpulifur og sem höfðu ekki fengið meðferð áður eða áður fengið meðferð með pegIFN/RBV
English: For dosing recommendations with HIV antiviral agents, refer to section 4.4 (Treatment of patients with HIV co-infection) and section 4.5.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 (Meðferð sjúklinga sem eru einnig með HIV-sýkingu) og kafla 4.5. vegna ráðlagðra skammta fyrir HIV veirulyf.
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse
Icelandic: Árangur fyrir einstaklinga án SVR12 VF á meðferð Bakslag
English: paritaprevir ombitasvir
Icelandic: Klínískar athugasemdir paritaprevir ombitasvir
English: ↑ telithromycin ↑ paritaprevir
Icelandic: ↑ telithromycin ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
English: SVR12 for genotype 1b-infected peginterferon+ribavirin-experienced subjects in PEARL II
Icelandic: Tafla 11. SVR12 fyrir einstaklinga í PEARL II sem höfðu áður fengið meðferð með peginterferoni+ribavirini og voru með sýkingu af arfgerð 1b
English: Methylergom etrine
Icelandic: Methylergomet rin
English: NA No dose adjustment necessary for paracetamol when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Icelandic: Á ekki við Skammtaaðlögun er ekki nauðsynleg fyrir paracetamol þegar það er gefið með Viekirax með eða án dasabuviri.
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa
Icelandic: Árangur fyrir einstaklinga án SVR12 VF á meðferð
English: (see sections 4.2, 4.4, and
Icelandic: (sjá kafla 4.8).
English: Nearly the entire plasma radioactivity after a single 600 mg dose of 14C-ritonavir oral solution in humans was attributed to unchanged ritonavir.
Icelandic: Næstum öll geislavirkni í plasma eftir stakan 600 mg skammt af 14
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Viekirax if you: - have liver disease other than hepatitis C;
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Viekirax er notað ef þú: - ert með lifrarsjúkdóm annan en lifrarbólgu C. - ert með, eða hefur verið með, lifrarbólgu B veirusýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér.
English: Two patients discontinued Viekirax and dasabuvir due to elevated ALT, including one on ethinylestradiol.
Icelandic: á Viekirax og dasabuviri vegna hækkunar á ALT, þar af einn sem tók etinýlestradíól.
English: HCV genotype 1b
Icelandic: HCV arfgerð 1b Án meðferðarreynslu
English: ↑ darunavir ombitasvir paritaprevir
Icelandic: ↑ darunavir ombitasvir
English: What you need to know before you take Viekirax Do not take Viekirax
Icelandic: Upplýsingar um Viekirax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Viekirax Hvernig nota á Viekirax
English: Patient population
Icelandic: Sjúklingahópar
English: Dihydroergot amine
Icelandic: Ergotamin, dihydroergotamin
English: NA No dose adjustment needed for sofosbuvir when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Icelandic: Á ekki við nauðsynleg fyrir sofosbuvir þegar það er gefið samhliða Viekirax með eða án dasabuvirs.
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Icelandic: TURQUOISE III: án þess að hafa áður fengið meðferð eða eftir að hafa fengið meðferð með pegIFN+RBV, með einkennalausa skorpulifur
English: Contraceptive medicines that contain ethinyl estradiol cannot be used in combination with Viekirax.
Icelandic: Ekki má nota getnaðarvarnarlyf sem innihalda ethinýlestradíól samhliða Viekirax.
English: randomised, global multicentre, open-label
Icelandic: slembiröðuð, fjölþjóða, fjölsetra opin rannsókn
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 12,5 mg af ombitasviri, 75 mg af paritapreviri og 50 mg af ritonaviri.
English: TURQUOISE-II - treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Icelandic: TURQUOISE-II - án þess að hafa áður fengið meðferð eða eftir að hafa fengið meðferð með pegIFN+RBV, með einkennalausa skorpulifur
English: GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir
Icelandic: + RBV Hópur B: Viekirax og dasabuvir
English: ↓ voriconazole ↑ paritaprevir
Icelandic: ↑ Voriconazol ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
English: Paritaprevir -derived material was minimally transferred through the placenta in pregnant rats.
Icelandic: Paritapreviri afleiður fóru í afar litlum mæli yfir fylgju hjá ungafullum rottum.
English: Mechanism:
Icelandic: Ensímvirkjar:
English: No dose adjustment of Viekirax is warranted in elderly patients (see section 5.2).
Icelandic: Ekki er ástæða til að aðlaga skammta Viekirax hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
English: Vitamin E polyethylene glycol succinate Propylene glycol monolaurate Sorbitan monolaurate Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða (E551) Natríumstearýl fúmarat
English: ↑ clarithromycin
Icelandic: Búist við ↑ clarithromycin
English: Expected: ↑ ticagrelor
Icelandic: Búist við ↑ fusidinsýra
English: (≤25% difference in the Least Square Means ratio) for Viekirax with or without dasabuvir, unless otherwise noted.
Icelandic: Umfang milliverkunar þegar Viekirax er gefið með lyfjum í töflu 2 er svipað (≤ 25% munur á hlutfalli meðaltali minnstu fervika) fyrir Viekirax hvort sem er með eða án dasabuvirs, nema annað sé tekið fram.
English: NA Concomitant use is contraindicated (see section 4.3)
Icelandic: Á ekki við Samhliðanotkun er frábending (sjá kafla 4.3).
English: Obligation to conduct post-authorisation measures
Icelandic: Skylda til aðgerða eftir útgáfu markaðsleyfis
English: Smephenytoin
Icelandic: Fexofenadin
English: Recommended co-administered medicinal product(s) and treatment duration for Viekirax by patient population
Icelandic: Lyf sem ráðlagt er að gefin séu samhliða og meðferðarlengd með Viekirax eftir sjúklingahópum.
English: ↑ sofosbuvir
Icelandic: Viekirax + ↑ sofosbuvir
English: ↑ amiodarone
Icelandic: ↑ amiodaron ↑ dronedaron
English: Clinical trial in subjects with compensated cirrhosis
Icelandic: Klínískar rannsóknir hjá einstaklingum með einkennalausa skorpulifur
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription 15.
Icelandic: 14. AFGREIÐSLUTILHÖGUN Lyfseðilsskylt lyf.
English: Increase in raltegravir exposures may be due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir.
Icelandic: Aukin útsetning fyrir raltegraviri getur verið vegna þess að paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir
English: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 56 ár (á bilinu: 32 til 81); 50% höfðu ekki fengið meðferð áður, 28% fengu enga svörun í fyrri pegIFN/RBV meðferð, 10% fengu hlutasvörun í fyrri pegIFN/RBV meðferð, 13% fengu bakslag eftir fyrri pegIFN/RBV meðferð, 70% voru karlkyns; 17% voru af svörtum kynstofni; 73% voru með HCV RNA upphafsgildi a.m.k.
English: randomised, global multicentre, double-blind, placebo-controlled
Icelandic: slembiröðuð, fjölþjóða, fjölsetra tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu
English: In patients with renal or hepatic impairment, use of colchicine with Viekirax with or without dasabuvir is contraindicated (see section 4.3 and 4.5).
Icelandic: Ekki skal gefa sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi colchicin með Viekirax með eða án dasaburvirs (sjá kafla4.3 og 4.5).
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Icelandic: Miðgildi aldurs meðhöndlaðra einstaklinga (N = 631) var 52 ár (á bilinu: 18 til 70); 54,5% voru karlkyns; 5,4% voru af svörtum kynstofni; 15,2% höfðu sögu um þunglyndi eða geðhvarfasýki; 79,1% voru með HCV RNA grunngildi a.m.k.
English: Mechanism: CYP3A4 induction enzalutamide or mitotane.
Icelandic: Verkunarháttur: enzalutamid eða mitotan hamla CYP3A4
English: Medicinal products metabolised by CYP3A4
Icelandic: Verkunarháttur: Hömlun á CYP3A4
English: Impact of ribavirin dose adjustment on probability of SVR
Icelandic: Hugsanleg áhrif Viekirax á lyfjahvörf annarra lyfja
English: Clinical trials in subjects with genotype 4 chronic hepatitis C PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis Design:
Icelandic: PEARL- I- arfgerð 4, án þess að hafa fengið meðferð áður eða eftir að hafa fengið meðferð með pegIFN+RBV, án skorpulifrar
English: nordiazepam
Icelandic: Carbamazepin
English: ANTICANCER AGENTS Enzalutamide
Icelandic: Við krabbameini í blöðruhálskirtli
English: ANTIHYPERLIPIDAEMICS Gemfibrozil
Icelandic: LYF GEGN MÝKÓBAKTERÍUM Rifampicin
English: 20-120 mg once daily
Icelandic: ÓPÍÖT Methadon 20-120 mg einu sinni á sólarhring5
English: No dose adjustment needed for metformin when co-administered with Viekirax with and without dasabuvir.
Icelandic: Á ekki við Skammtaaðlögun ekki nauðsynleg fyrir metformin þegar gefið samhliða Viekirax með eða án dasabuvirs.
English: Caution should be used when Viekirax with or without dasabuvir is coadministered with fexofenadine.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun Viekirax með eða án dasubavirs og fexofenadins.
English: ↔ darunavir ↓ ombitasvir paritaprevir
Icelandic: ↔ darunavir ↓ ombitasvir
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by cobicistat
Icelandic: Verkunarháttur: cobicistat hamlar CYP3A4
English: 2 mg single dose
Icelandic: 2 mg stakur skammtur4
English: randomised, global multicentre, double-blind, regimen-controlled
Icelandic: slembiröðuð, fjölþjóða, fjölsetra tvíblind samanburðarrannsókn