FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Andere seltene schwere Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 1 000 Personen betreffen können) umfassen Unfähigkeit des Knochenmarks zur Bildung von Blutkörperchen, Nervenstörungen, Lupus und lupusartige Erkrankungen (wenn das Immunsystem des Patienten das eigene Gewebe angreift, wodurch Entzündungen und Organschädigungen verursacht werden) und Stevens-Johnson-Syndrom (eine lebensbedrohende Reaktion mit grippeähnlichen Symptomen und einem schmerzhaften Ausschlag, der die Haut, den Mund, die Augen und die Genitalien betrifft).
Hungarian: Más ritka, súlyos mellékhatások (1 000 személy közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) közé tartozik a csontvelő vérsejttermelő képességének elvesztése, idegi rendellenesség, lupusz és lupusz-szerű betegségek (amikor az immunrendszer a beteg saját szöveteit támadja meg, gyulladást és szervkárosodást okozva), és a Stevens-Johnson szindróma (életveszélyes reakció influenzaszerű tünetekkel és a bőrt, a szájat, a szemet és a nemi szerveket érintő fájdalmas kiütéssel).
German: An der zweiten Studie nahmen Erwachsene teil, deren Uveitis mit einem Kortikosteroid unter Kontrolle war, bei denen aber die Kortikosteroiddosis dann reduziert oder beendet und Humira oder ein Placebo eingeführt wurde.
Hungarian: A második vizsgálatba olyan felnőtteket vontak be, akiknél az uveitiszt kortikoszteroiddal sikerült kontrollálni, de aztán a kortikoszteroidot elhagyták vagy dózisát csökkentették, majd a kezeléshez Humira-t vagy placebót adtak.
German: Welche Risiken sind mit Humira verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Humira alkalmazása?
German: Ärzte, die Uveitis behandeln, sollten auch Ratschläge von Ärzten einholen, die Erfahrung in der Anwendung von Humira besitzen.
Hungarian: Az uveitiszt kezelő orvosoknak ki kell kérniük olyan orvosok tanácsát is, akik tapasztalattal rendelkeznek a Humira alkalmazásában.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Humira entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: A Humira alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Welchen Nutzen hat Humira in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Humira alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Da weniger Patienten, die Humira mit Methotrexat erhielten, Antikörper gegen Humira entwickelten (was seine Wirkung reduzieren kann), zeigten die Ergebnisse, dass die Anwendung von Humira mit Methotrexat wirksamer war als die Anwendung von Humira in Monotherapie.
Hungarian: A Humira-t metotrexáttal együtt kapó betegeknél kisebb arányban fejlődtek ki a Humira elleni antitestek (amelyek csökkenthetik annak hatását), így az eredmények szerint a metotrexáttal kombinált Humira alkalmazása hatásosabb volt a Humira önmagában történő alkalmazásánál.
German: Bei den meisten Studienteilnehmern handelte es sich um erwachsene Patienten, Kinder nahmen jedoch an den Studien für Morbus Crohn, Plaque-Psoriasis, polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, nicht infektiöser anteriorer Uveitis und Enthesitis-assoziierte Arthritis teil.
Hungarian: A vizsgálatokban leginkább felnőttek vettek részt, de a Crohn-betegséggel, a plakkos pikkelysömörrel, a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisszel, a nem fertőző anterior uveitisszel és az entezitisszel társult artritisszel kapcsolatos vizsgálatokba gyermekeket is bevontak.
German: Patienten mit Humira als Zusatzarzneimittel wiesen nach einem Jahr außerdem weniger Gelenkschäden und geringere Einschränkungen der Körperfunktionen auf.
Hungarian: A kiegészítésként Humira-t kapó betegeknél az ízületi károsodás is kisebb volt, és a fizikai funkciók is kisebb mértékben romlottak egy év elteltével.
German: Humira darf bei Patienten mit aktiver Tuberkulose oder anderen schweren Infektionen oder bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Herzinsuffizienz (Unvermögen des Herzens, genug Blut durch den Körper zu pumpen) nicht angewendet werden.
Hungarian: A Humira nem alkalmazható aktív tuberkulózisban, más súlyos fertőző betegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben (amikor a szív nem képes elegendő vért körbejuttatni a szervezetben) szenvedő betegeknél.
German: Humira enthält den Wirkstoff Adalimumab.
Hungarian: A Humira hatóanyaga az adalimumab.
German: In der dritten Studie mit Kindern von zwei bis 18 Jahren mit nicht infektiöser anteriorer Uveitis, bei denen Methotrexat alleine nicht wirksam war, war die Behandlung bei etwa 60 % der Patienten, die Placebo mit Methotrexat erhielten, nicht wirksam, verglichen mit etwa 27 % der Patienten, die Humira mit Methotrexat erhielten.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban, amelyben olyan, nem fertőző anterior uveitiszben szenvedő, 2-18 év közötti gyermekek vettek részt, akiknél az önmagában alkalmazott metotrexát nem volt hatásos, a kezelés a placebót és metotrexátot kapó betegek körülbelül 60%-ánál, a Humira-t és metotrexátot kapó betegek közül pedig körülbelül 27%-nál volt sikertelen.
German: • Bei Hidradenitis suppurativa wiesen 59 % der Patienten, die Humira erhielten, in einer Hauptstudie und 42 % der Patienten in einer anderen Studie nach 12 Wochen eine Verringerung bei Abszessen und Knötchen von mindestens 50 % auf, wobei die Anzahl der Abszesse oder Fisteln nicht zunahm.
Hungarian: • Hidradenitisz szuppuratíva esetén az egyik fő vizsgálatban a Humira-t kapó betegek 59%-ánál, egy másikban pedig a betegek 42%-ánál csökkent legalább 50%-kal a tályogok és csomók száma 12 hét elteltével, a tályogok és sipolyok száma pedig nem növekedett.
German: Bei Enthesitis-assoziierter Arthritis führte die Behandlung mit Humira im Vergleich zu Placebo zu weniger geschwollenen und schmerzempfindlichen Gelenken.
Hungarian: Entezitisszel társult artritisz esetén a Humira-kezelés hatására kevesebb volt a duzzadt és érzékeny ízületek száma, mint placebo alkalmazása mellett.
German: • In den Studien mit Erwachsenen und Kindern mit Plaque-Psoriasis, einschließlich Nagelpsoriasis, war der Anteil von Patienten, die Verbesserungen der Symptome aufwiesen, bei den Patienten, die Humira erhielten, größer als bei Patienten, die Methotrexat oder Placebo (Scheinbehandlung) erhielten.
Hungarian: • A plakkos pikkelysömörben (ideértve a körmök pikkelysömörét) szenvedő felnőttekkel és gyermekekkel végzett vizsgálatokban a tünetek nagyobb arányban javultak a Humira-t kapó betegeknél, mint a metotrexátot vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó betegeknél.
German: In mehr als 20 Hauptstudien mit über 9 500 Patienten wurden die Wirkungen von Humira bei der Verminderung der Symptome von Entzündungen untersucht.
Hungarian: A Humira gyulladásos betegségek tüneteinek csökkentésében kifejtett hatását több mint húsz fő vizsgálatban, több mint 9500 beteg bevonásával tanulmányozták.
German: In dieser Studie schlug die Behandlung bei etwa 55 % der Patienten unter Placebo verglichen mit 39 % unter Humira fehl.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kezelés a placebót kapó betegek körülbelül 55%-ánál volt sikertelen, szemben a Humira-t kapók 39%-ával.
German: • Bei rheumatoider Arthritis zeigte sich die größte Verminderung der Symptome in den Studien, in denen Humira als Zusatzarzneimittel zu Methotrexat untersucht wurde: Bei etwa zwei Dritteln der Patienten, die Humira als Zusatzarzneimittel erhielten, trat nach sechs Monaten eine Verringerung der Symptome um mindestens 20 % auf, bei den Patienten, die zusätzlich Placebo erhielten, war es lediglich ein Viertel.
Hungarian: • Reumatoid artritisz esetében a tünetek legjelentősebb csökkenését a Humira-t metotrexát kiegészítéseként alkalmazó vizsgálatokban tapasztalták: a kiegészítésként Humira-t kapó betegek mintegy kétharmadának tünetei csökkentek legalább 20%-kal hat hónap elteltével, szemben a kiegészítésként placebót kapó betegek egynegyed részével.
German: • Bei polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis bei Patienten zwischen vier und 17 Jahren kam es bei etwa 40 % der Patienten, die Humira entweder allein oder in Kombination mit Methotrexat erhielten, zu einem Aufflammen der Arthritis, im Vergleich zu etwa 69 % bei Patienten, die Placebo erhielten.
Hungarian: • Poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz esetében a Humira-t önmagában vagy metotrexáttal kombinációban kapó, 4 és 17 év közötti betegek körülbelül 40%-ánál újult ki az artritisz, szemben a placebóval kezeltek körülbelül 69%-ával.
German: • Auch in den Studien zu Psoriasis-Arthritis, ankylosierender Spondylitis, axialer Spondyloarthritis, bei der im Röntgenbild keine Hinweise auf ankylosierende Spondylitis, aber dennoch klare Anzeichen für eine Entzündung zu erkennen sind, und in der Induktions- und Erhaltungsphase der Behandlung von Morbus Crohn, Psoriasis und Colitis ulcerosa erzielte Humira gegenüber Placebo eine deutliche Verbesserung der Symptome.
Hungarian: • A pikkelysömörös artritiszre, a spondilitisz ankilopoetikára, az axiális spondiloartritiszre (amelynél a röntgen nem mutat spondilitisz ankilopoetikát, de a gyulladásnak egyértelmű jelei vannak), valamint a Crohn-betegség, a pikkelysömör és a kolitisz ulceróza kezelésének indukciós és fenntartó fázisaira vonatkozó vizsgálatokban a Humira szintén nagyobb javulást eredményezett a tünetekben, mint a placebo.
German: Wie wirkt Humira?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Humira?
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit Humira ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Humira alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Nach entsprechender Einweisung können die Patienten oder ihre Betreuungspersonen Humira injizieren.
Hungarian: A Humira-t a betegek vagy gondozóik is beadhatják, ha arra megfelelően betanították őket.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hungarian: A Humira csak receptre kapható.
German: In dieser Studie schlug die Behandlung bei 79 % der Patienten unter Placebo verglichen mit etwa 55 % unter Humira fehl.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kezelés a placebót kapó betegek körülbelül 79%ánál, míg a Humira-t kapók körülbelül 55%-ánál volt sikertelen.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Humira berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Humira alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Weitere Informationen über die Anwendung von Humira bei allen Erkrankungen, einschließlich der Anwendung bei Kindern, entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: A Humira valamennyi betegség esetén történő alkalmazásával, beleértve a gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatos részletes információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Es wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
Hungarian: A Humira egy olyan gyógyszer, amely az immunrendszerre hat, és a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
German: Was ist Humira und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Humira és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanien und
Hungarian: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanyolország és
German: Prüfen Sie das Sichtfenster.
Hungarian: Ellenőrizze az ablakot.
German: 1) Vorbereitung
Hungarian: 1) Előkészítés
German: Diese Infektionen können schwer sein und umfassen:
Hungarian: Ezek a fertőzések súlyosak lehetnek és közéjük tartozik:
German: • Die Nadel ist sauber.
Hungarian: • A tű tiszta.
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) enthalten die folgenden Hauptelemente:
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szóló) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08. September 2003 Datum der letzten Verlängerung: 08. September 2008
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2003. szeptember 8. Forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2008. szeptember 8.
German: Humira Δ zensiert
Hungarian: Humira Δ Cenzorált
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie die richtige Menge (Volumen) kennen, die verabreicht werden soll.
Hungarian: • Győződjön meg arról, hogy ismeri az adagoláshoz szükséges megfelelő mennyiséget (térfogatot).
German: Wenn die folgenden Schritte nicht strikt, wie beschrieben, eingehalten werden, kann dies eine Verunreinigung verursachen, die zu einer Infektion bei dem Kind führen kann.
Hungarian: Amennyiben az alábbi lépések nem a leírtak szerint kerülnek végrehajtásra, szennyeződés alakulhat ki, amely gyermekénél fertőzés kialakulásához vezethet.
German: Ziehen Sie NICHT zu fest an.
Hungarian: NE szorítsa rá túl erősen!
German: D-65205 Wiesbaden Deutschland und
Hungarian: D-65205 Wiesbaden Németország és
German: Singapur 637377
Hungarian: Szingapúr 637377
German: Im Allgemeinen waren die bei Kindern und Jugendlichen beobachteten unerwünschten Ereignisse bezüglich Häufigkeit und Art ähnlich denjenigen, die bei erwachsenen Patienten beobachtet wurden.
Hungarian: Általában véve a gyermekeknél és serdülőknél megfigyelt nemkívánatos események gyakorisága és típusa hasonló volt azokhoz, mint amiket a felnőtt betegeknél észleltek.
German: Wenn Sie die Menge nicht kennen, UNTERBRECHEN SIE HIER und wenden Sie sich an Ihren Arzt für weitere Anweisungen.
Hungarian: Ha nem ismeri a mennyiséget, ÁLLJON MEG ITT és további utasításokért forduljon orvosához!
German: • Prüfen Sie noch einmal die verschriebene Medikamentenmenge.
Hungarian: • Ellenőrizze újból a rendelt gyógyszermennyiséget.
German: ASAS partielle Remission BASDAIb 50
Hungarian: ASAS Részleges Remisszió BASDAIb 50
German: 2D-Code
Hungarian: 2D kód
German: Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E..
Hungarian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
German: Da die Immunogenitätsanalysen produktspezifisch sind, ist ein Vergleich mit den Antikörperraten anderer Produkte nicht sinnvoll.
Hungarian: Az immunogenitási vizsgálatok termékspecifikusak, így az antitestráták összehasonlítása más termékekével nem helyes.
German: Die Daten, die über die Woche 78 hinaus erhoben wurden, waren im Allgemeinen übereinstimmend mit diesen Daten, aber die Anzahl von eingeschlossenen Studienteilnehmern war nach dieser Zeit zurückgegangen.
Hungarian: A 78. hetet követően az adatok általában konzisztensek voltak ezekkel az eredményekkel, de a bevont betegek száma ez után az idő után csökkent.
German: Der Einfluss einer Langzeitbehandlung mit Humira auf die Entwicklung von Autoimmunerkrankungen ist nicht bekannt.
Hungarian: A Humira hosszú távú hatása az autoimmun betegségek kialakulására nem ismert.
German: Wie verabreiche ich mir die Injektion?
Hungarian: Hogyan kell beadni az injekciót?
German: 10 Sekunden
Hungarian: 10 másodperc
German: TEXT FÜR „ERINNERUNGSAUFKLEBER" (IN DER ORIGINALVERPACKUNG ENTHALTEN)
Hungarian: RAGASZTHATÓ EMLÉKEZTETŐ CÉDULA SZÖVEGE (csomagolásban található)
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Hungarian: A gyógyszer nyomtatott Betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártóhely nevét és címét.
German: • In seltenen Fällen kann die Behandlung mit Humira ein lupusähnliches Syndrom auslösen.
Hungarian: • Ritka esetekben a Humira lupusz-szerű szindrómát okozhat.
German: • Die Humira-Spritze sollte NIE wiederverwendet werden.
Hungarian: • A Humira fecskendőjét SOHA nem szabad ismételten felhasználni!
German: • Vergewissern Sie sich, dass die Flüssigkeit klar und farblos ist
Hungarian: • Bizonyosodjon meg róla, hogy a folyadék tiszta és színtelen
German: Die Dosierung von Humira bei diesen Patienten wurde in pharmakokinetischen Modellen und Simulationen bestimmt (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: A Humira adagolását ezeknél a betegeknél farmakokinetikai modellezéssel és szimulációval határozták meg (lásd 5.2 pont).
German: Die verfügbaren Daten weisen darauf hin, dass nach einer Unterbrechung von 70 Tagen oder länger die Wiederaufnahme der Humira-Therapie zu der gleichen Größenordnung des klinischen Ansprechens und einem ähnlichen Sicherheitsprofil wie vor der Dosisunterbrechung führte.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a Humira alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt eredményezett, mint az adagolás megszakítása előtt.
German: Adalimumab bindet spezifisch an TNF und neutralisiert dessen biologische Funktion, indem es die Interaktion mit den zellständigen p55- und p75-TNF-Rezeptoren blockiert.
Hungarian: Az adalimumab specifikusan kötődik a TNF-hez és semlegesíti a TNF biológiai hatását azáltal, hogy megakadályozza a TNF interakcióját a p55 és p75 sejtfelszíni TNF-receptorokkal.
German: Wechseln Sie jedes Mal die Stelle, in die Sie spritzen, um lokale schmerzhafte Stellen zu vermeiden.
Hungarian: Változtassa a területet minden alkalommal, hogy ne alakuljon ki fájdalmas terület.
German: Prüfen Sie die Flüssigkeit in der Fertigspritze.
Hungarian: Ellenőrizze a folyadékot az előretöltött fecskendőben.
German: Wenn die gelbe Markierung im Sichtfenster nicht zu sehen ist, hat sich der Kolben nicht hinreichend vorgeschoben, und die Injektion ist nicht vollständig verabreicht.
Hungarian: Ha a sárga színű indikátor nem jelenik meg az ablakban, a dugattyú nem mozgott megfelelően és a teljes befecskendezés nem történt meg.
German: Nur zur einmaligen Anwendung 2D-Code
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra 2D kód
German: Tabelle 3 Unerwünschte Wirkungen
Hungarian: 3. táblázat Nemkívánatos hatások
German: Wenn noch eine zweite Faltschachtel für eine künftige Injektion in dem Umkarton ist, stellen Sie sie sofort in den Kühlschrank zurück.
Hungarian: Ha egy második doboz is van a csomagolásban egy későbbi injekcióhoz, azt azonnal helyezze vissza a hűtőszekrénybe.
German: Nehmen Sie langsam Ihren Daumen vom Kolben.
Hungarian: Lassan vegye le hüvelykujját a dugattyúról.
German: Daher wird die Kombination von Adalimumab und Anakinra nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Ezért az adalimumab és anakinra kombinációjának alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
German: Wiederaufflammen der Erkrankung nach 32 Wochena (n/n)
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
German: • Humira darf nicht auf eine andere Art und Weise erwärmt werden.
Hungarian: • Ne melegítse a Humira-t semmilyen egyéb módon.
German: Adalimumab beeinflusst weiterhin biologische Reaktionen, die durch TNF ausgelöst oder gesteuert werden, einschließlich der Veränderungen der Konzentrationen von für die Leukozytenmigration verantwortlichen Adhäsionsmolekülen (ELAM-1, VCAM-1 und ICAM-1 mit einem IC50 von 0,10,2 nM).
Hungarian: Továbbá az adalimumab módosítja azokat a biológiai válaszokat, melyeket a TNF indukál, illetve szabályoz, beleértve a leukocyták vándorlásáért felelős adhéziós molekulák szintjeinek változtatását (ELAM-1, VCAM-1 és ICAM-1, melyek IC50 értékei 0,1 - 0,2 nM).
German: • Gewisse Impfstoffe können Infektionen verursachen und sollten während der Behandlung mit Humira nicht verwendet werden.
Hungarian: • Bizonyos védőoltások fertőzést okozhatnak, és ezért nem adhatóak a Humira-kezelés során.
German: Falls eine anaphylaktische Reaktion oder andere schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten, sollte Humira sofort abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Hungarian: Ha anafilaxiás vagy más súlyos allergiás reakció előfordulna, a Humira adását azonnal abba kell hagyni, és a megfelelő kezelést kell elkezdeni.
German: Einige Patienten, die zuvor erfolgreich gegen aktive Tuberkulose behandelt worden waren, entwickelten unter der Behandlung mit Humira erneut eine Tuberkulose.
Hungarian: Egyes betegeknél, akiket korábban sikeresen kezeltek aktív tuberculosis ellen, a Humira-kezelés alatt ismét tuberculosis alakult ki.
German: Sollte eine Unterbrechung der Behandlung erforderlich sein, kann Humira nach Bedarf erneut gegeben werden.
Hungarian: Amennyiben a kezelés megszakadt, a Humira szükség szerint újra alkalmazható.
German: 6 Monate 13,3 % 65,1 % 19,1 % 46,0 % 29,5 % 63,3 % 12 Monate entfällt entfällt entfällt entfällt
Hungarian: 6 hónap 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,5% 63,3% 12 hónap NA
German: Nehmen Sie Humira aus dem Kühlschrank.
Hungarian: Vegye ki a Humira-t a hűtőszekrényből.
German: • Humira ist eine klare und farblose Flüssigkeit.
Hungarian: • A Humira tiszta és színtelen oldat.
German: SCHRITT 5 Kappe 1
Hungarian: 5. lépés 1 Kupak
German: Waschen und trocknen Sie sich gründlich die Hände.
Hungarian: Mossa meg és szárítsa meg a kezét.
German: Diese Infektionen können in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.
Hungarian: Ritkán ezek a fertőzések életveszélyesek lehetnek.
German: PGA-F erscheinungsfrei/minimal und Verbesserung um ≥ 2
Hungarian: PGA-F tiszta/minimális és ≥2 fokozatú javulás (%)
German: Ziehen Sie NIE über die Position von 0,9 ml hinaus, egal, welche Dosis verschrieben ist.
Hungarian: SOHA NE húzza a dugattyút a 0,9 ml-es jelzésen túl, tekintet nélkül a rendelt adagra!
German: Die Verringerung der HS-bezogenen Hautschmerzen wurde mithilfe einer numerischen Bewertungsskala bei Patienten beurteilt, die auf einer Skala mit 11 Punkten zu Beginn der Studie einen Score von 3 oder höher aufwiesen.
Hungarian: A HS-sel összefüggő bőrfájdalom csökkenését egy numerikus skála segítségével értékelték azoknál a betegeknél, akik a 11 pontos skálán 3 vagy magasabb kiindulási pontszámmal léptek be a vizsgálatba.
German: AbbVie Biotechnology GmbH Knollstraße
Hungarian: AbbVie Biotechnology GmbH Knollstrasse
German: Dies ist wichtig für die genaue Dosierung und um Luftblasen oder Luftzwischenräume in der Flüssigkeit zu verhindern.
Hungarian: Ez a lépés fontos a megfelelő adag kiméréséhez és annak érdekében, hogy ne alakuljanak ki légbuborékok, illetve levegőzárványok a gyógyszert tartalmazó folyadékban.
German: Mit Humira wurden einige Nebenwirkungen beobachtet, die keine Anzeichen haben und nur durch Bluttests erkannt werden können.
Hungarian: A Humira alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
German: Dies stellt eine Reduktion der Schmerzen an der Injektionsstelle im Median um 84 % dar.
Hungarian: Ez 84%-os medián fájdalomcsökkenést mutat az injekció beadásának helyén.
German: Nach den verfügbaren Daten scheint Humira eine Stenose weder zu verschlimmern noch zu verursachen.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a Humira nem idéz elő bélszűkületet, és nem is súlyosbítja a már kialakult stricturát.
German: Ein mögliches Risiko von Humira in Kombination mit Azathioprin oder 6-Mercaptopurin sollte sorgfältig geprüft werden.
Hungarian: Az azatioprin vagy a 6-merkaptopurin Humira-val történő egyidejű adásának lehetséges kockázatát alaposan mérlegelni kell.
German: Es kann eine leichte Blutung auftreten.
Hungarian: Enyhe vérzés előfordulhat.
German: Während der klinischen Studien wurde keine dosisbegrenzende Toxizität beobachtet.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem észlelték dóziskorlátozó toxicitás jeleit.
German: Die Anwendung von Humira ohne Methotrexat führte zu einer gesteigerten Bildung von Antikörpern, einer erhöhten Clearance und einer verminderten Wirksamkeit von Adalimumab (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: A Humira metotrexát nélküli alkalmazása fokozott antitestképződést, továbbá az adalimumab-clearance fokozódását és a hatásosság csökkenését eredményezte (lásd 5.1 pont).
German: Die Patienten, die die Studien UV I und UV II abgeschlossen hatten, konnten in eine unkontrollierte Langzeit-Fortsetzungsstudie, mit einer ursprünglich geplanten Dauer von 78 Wochen, eingeschlossen werden.
Hungarian: Az UV I és az UV II vizsgálatot befejező betegek alkalmasak voltak egy nem kontrollos, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba való beválasztásra, melyet eredetileg 78 hetesre terveztek.
German: • die Vorderseite der Oberschenkel Ihres Kindes oder
Hungarian: • Gyermeke combjának elülső részén vagy