FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Küllaldaste andmete puudumisel kasside (ja koerte) kohta ei saa välistada, et ravi benasepriiliga võib tiinuse ajal olla kahjulik.
Latvian: Tā kā nav pietiekami daudz datu par kaķiem (un suņiem), nevar izslēgt, ka benazeprila lietošana grūsnības laikā varētu radīt nelabvēlīgu ietekmi.
Estonian: Tuleb jälgida neerufunktsiooni ja hüpotensiooni märkide suhtes (letargia, nõrkus jne) ning ravida vastavalt vajadusele.
Latvian: Nieru darbība un hipotensijas (letarģijas/vārguma utt.) pazīmes ir rūpīgi jānovēro un pēc nepieciešamības jāārstē.
Estonian: Sobiv ühtlustatud näidustus peaks olema „kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine".
Latvian: Atbilstošai saskaņotai indikācijai jābūt "Ar hronisku nieru slimību saistītas proteinūrijas mazināšanās".
Estonian: Koerad: 2., 3. ja 4. staadiumi südamepuudulikkuse ravi.
Latvian: Suņi: 2., 3. un 4. stadijas sirds mazspējas ārstēšana suņiem.
Estonian: Glomerulaarse hüpertensiooni vähendamine võib neeruhaiguse progresseerumist edasi lükata, pidurdades neerukahjustuse edasiarenemist.
Latvian: Glomerulārās hipertensijas samazinājums var kavēt nieru slimības progresu, kavējot turpmākos nieru bojājumus.
Estonian: järeldas veterinaarravimite komitee, et kõnealuse ravimi üldine kasulikkuse ja riski suhe on soodne, välja arvatud koerte kroonilise neeruhaiguse osas, mille jaoks tuleb lisada ravimiinfosse soovitatud muudatused.
Latvian: CVMP secināja, ka kopējā ieguvumu un riska attiecība šim preparātam paliek pozitīva, izņemot hronisku nieru slimību suņiem, saistībā ar kuru zāļu aprakstā jāveic ierosinātās izmaiņas.
Estonian: Müügiloa hoidjad on esitanud ühtlustatud ravimiinfo ettepanekud ning andmed, mis toetavad südameja neeruhäirete ravi.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki iesniedza ierosinājumus zāļu aprakstu saskaņošanai un datus, kas atbalsta sirds, kā arī nieru slimību ārstēšanu.
Estonian: Standardannus Topeltannus 0,5 tabletti
Latvian: Standarta deva Dubultdeva 0,5 tabletes
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriteks.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) pieder zāļu grupai ar nosaukumu angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori.
Estonian: Näidustuse Fortekori kasutamiseks kroonilise neeruhaiguse raviks võib seetõttu heaks kiita, kuid see peab piirduma kassidega, kellel on proteinuuria.
Latvian: Tādēļ Fortekor indikāciju lietošanai hroniskas nieru slimības gadījumā var apstiprināt, bet preparāts lietojams tikai kaķiem, kam ir proteinūrija.
Estonian: Sobiv ühtlustatud näidustus peaks olema „kongestiivse südamepuudulikkuse ravi koertel".
Latvian: Atbilstošai saskaņotai indikācijai vajadzētu būt „Sastrēguma sirds mazspējas ārstēšana suņiem".
Estonian: Loomade alarühmadeks jagamisel selgus, et uriini valgusisalduse vähenemine oli kõige silmatorkavam väikesel rühmal loomadel, kelle UPC oli ≥ 1,0.
Latvian: Klasificējot dzīvniekus pa apakšgrupām, pierādīja, ka olbaltumvielu daudzuma samazināšanās urīnā visizteiktākā bija nelielā dzīvnieku grupā ar UPC ≥ 1,0.
Estonian: Teiste näitajatega (proteinuuria) seotud tulemused näitasid siiski benasepriilravi kasulikkust.
Latvian: Tomēr sekundāro vērtēto raksturlielumu (proteinūrijas) rezultāti liecināja par benazeprila terapijas labvēlīgu ietekmi.
Estonian: Ravi seisneb sooja füsioloogilise lahuse intravenoosses infusioonis.
Latvian: Terapijā jāveic silta izotoniskā šķīduma intravenoza infūzija.
Estonian: Ravi võib parandada koormustaluvust ja suurendada mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega koerte elulemust.
Latvian: Ārstēšana var uzlabot fiziskās slodzes toleranci un paaugstināt dzīvildzi suņiem ar mērenu vai smagu sirds mazspēju.
Estonian: Selle näidustuse puhul peab arvestama faktiga, et tõenäoline tagajärg on haiguse väljakujunemise edasilükkumine ja ravitoimet ei eeldata.
Latvian: Indikācijai jāatspoguļo fakts, ka gaidāmais efekts ir iespējama slimības norises aizkavēšana, bet izārstēšana nav gaidāma.
Estonian: Ravim on saanud müügiloa südamepuudulikkuse raviks koertel ning mõnedes liikmesriikides kroonilise neeruhaiguse raviks kassidel ja koertel.
Latvian: Preparāts ir reģistrēts sirds mazspējas ārstēšanai suņiem un dažās dalībvalstīs hroniskas nieru slimības ārstēšanai kaķiem un suņiem.
Estonian: Esildismenetluse ajal märgiti, et liikmesriigid on müügiloa osas võtnud vastu lahknevaid riiklikke otsuseid ka sihtliigi koerte puhul, sest mõned liikmesriigid on andnud ravimile müügiloa koerte neerupuudulikkuse näidustusel.
Latvian: Pārvērtēšanas procedūras laikā konstatēja, ka dalībvalstīs ir pieņemti atšķirīgi nacionālie lēmumi par reģistrāciju attiecībā arī uz mērķa sugu "suņi", jo dažās dalībvalstīs preparāts ir reģistrēts nieru mazspējas indikācijai.
Estonian: Ent ravimiinfosse tuleb lisada hoiatus seoses ravimi kasutamisega ebastabiilse neeruhaigusega koertel, sest südamepuudulikkuse ja samaaegse ebastabiilse neeruhaigusega koerte ravi Fortekoriga võib nende neerutalitlust veelgi halvendada.
Latvian: Tomēr zāļu aprakstam jāpievieno brīdinājums par lietošanu suņiem ar nestabilu nieru slimību, jo Fortekor terapija suņiem ar sirds mazspēju un vienlaikus nestabilu nieru slimību var vēl vairāk pasliktināt nieru darbību.
Estonian: Ravitud ja platseebot saanud loomi võrreldes ei täheldatud mõju elulemusele (esmane näitaja).
Latvian: Salīdzinot dzīvniekiem ārstēšanu ar placebo lietošanu, ietekmi uz dzīvildzi (primārais vērtētais raksturlielums) nenovēroja.
Estonian: Andmeid, mis näitaksid selgelt benasepriilravi kasulikkust kroonilise neeruhaigusega kasside elulemusele, ei ole esitatud.
Latvian: Nav iesniegti dati, kas skaidri pierādītu benazeprila terapijas ieguvumu attiecībā uz dzīvildzi kaķiem ar hronisku nieru slimību.
Estonian: Mitte kasutada hüpotensiooni, hüpovoleemia, hüponatreemia või ägeda neerupuudulikkuse korral.
Latvian: Nelietot hipotensijas, hipovalēmijas, hiponatrēmijas vai akūtas nieru mazspējas gadījumā.
Estonian: Koerte kroonilise neeruhaiguse puhul ei ole ainsast kliinilisest alusuuringust saadud andmed ja täiendav bibliograafiline teave küllaldased selleks, et teha järeldust sobiva annuse kohta ega kinnitada kasulikku toimet kliinilisel kasutamisel.
Latvian: Attiecībā uz hronisku nieru slimību suņiem dati, kas iegūti (vienīgajā) klīniskajā pamatpētījumā, un papildu bibliogrāfiskā informācija nesniedz pietiekamu informāciju, lai izdarītu secinājumus par atbilstošu devu, nedz arī pietiekamu apliecinājumu labvēlīgai ietekmei klīniskas lietošanas laikā.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve andmed, mida on kogutud alates Fortekori esmase müügiloa andmisest kasside raviks, kirjeldavad kõige sagedamini selliseid kõrvalnähte nagu oksendamine, letargia, isutus ja kõhulahtisus.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzības dati, kas apkopoti kopš pirmās Fortekor reģistrācijas lietošanai kaķiem, liecina, ka visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir vemšana, letarģija, anoreksija un caureja.
Estonian: Siiski võib märkida, et ravitud ja platseebot saanud kassidel, kelle uriini valgusisalduse ja kreatiniini suhe (UPC) oli alguses ≥ 1,0, oli elulemuse mediaanide vahe suur, kuigi see ravitoime erinevus ei saanud statistilist kinnitust.
Latvian: Tomēr var atzīmēt, ka vidējās dzīvildzes atšķirības starp ārstētiem kaķiem un placebo dzīvniekiem ar sākotnējo olbaltumvielu un kreatinīna attiecību urīnā (UPC) ≥ 1,0 bija lielas, taču statistisku pamatojumu ietekmes atšķirībai neguva.
Estonian: Koera kaal (kg)
Latvian: Kaķa svars (kg)
Estonian: Süsteemne biosaadavus ei ole täielik (koertel ~ 13 %), mis on tingitud mittetäielikust imendumisest (38 % koertel, < 30 % kassidel) ja esmasest metabolismist.
Latvian: Sistēmiska biopieejamība ir nepilnīga (~ 13 % suņiem) nepilnīgas absorbcijas (38 % suņiem, < 30 % kaķiem) un pirmās caurlaides metabolisma dēļ.
Estonian: Benasepriil vähendas 52 nädala jooksul igapäevaselt 10 mg/kg kohta saavatel kassidel munasarja/munajuha kaalu.
Latvian: Benazeprils samazināja olnīcu/olvadu svaru kaķenēm, ja ikdienas deva bija 10 mg/kg 52 nedēļas.
Estonian: Lisaks on benasepriil osutunud katseloomadel teratogeenseks ja emaste kasside ravimisel on täheldatud munasarja/munajuha kaalu vähenemist.
Latvian: Turklāt benazeprilam pierādīta teratogēniska ietekme laboratorijas dzīvniekiem un iepriekš, ārstējot kaķenes, novērota olnīcu/olvadu svara samazināšanās.
Estonian: Fortekor sai algul müügiloa koerte südamepuudulikkuse raviks, kuid mitmed liikmesriigid (EL/EMP) esitasid muudatuste taotlused, millest tulenevalt lisati kroonilise neeruhaiguse (CKD) ravi kassidel.
Latvian: Fortekor sākotnēji bija reģistrēts lietošanai suņiem sirds mazspējas ārstēšanai, bet vairākās (Eiropas Savienības/Eiropas Ekonomikas zonas) dalībvalstīs nacionālu izmaiņu pieteikumu veidā tika pievienota hroniskas nieru slimības (HNS) ārstēšana kaķiem.
Estonian: <Partii väljastamise eest vastutav tootja:> (täidetakse liikmesriigi poolt)
Latvian: <Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:> Tiks aizpildīts valsts ietvaros
Estonian: Ajutine eksperdirühm nõustus, et avalikus kirjanduses ei ole tõendeid, mis toetaksid angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite kasutamist kroonilise neeruhaigusega koerte ravis üldiselt, ja nentis, et teaduskirjandus ega kliiniline kogemus ei paku selgeid tõendeid angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite efektiivsuse kohta kõikide kroonilise neeruhaigusega koerte ravis.
Latvian: AHEG piekrita, ka nav pieejami literatūrā publicēti pierādījumi, kas apliecinātu AKEI lietošanu suņiem ar hronisku nieru slimību kopumā, un arī ne zinātniskā literatūra, ne klīniskā pieredze nesniedz skaidrus pierādījumus par AKEI efektivitāti visu suņu ar hronisku nieru slimību ārstēšanā.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel või kassidel, kuna benasepriilhüdrokloriidi ohutus ei ole tiinuse või laktatsiooni ajal nendel liikidel kindlaks tehtud.
Latvian: Nelietojiet grūsnām vai laktējošām kucēm, benazeprila hidrohlorīda nekaitīgums nav pierādīts šo sugu grūsnības vai laktācijas laikā.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud prekliinilistes uuringutes kirjeldati kasside benasepriilravi põhilisi farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtajos preklīniskajos pētījumos bija aprakstītas benazeprila pamata farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības, lietojot to kaķu ārstēšanai.
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA NOVARTIS
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS NOVARTIS
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koer:
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Suņi:
Estonian: Kliiniliste uuringute ohutusandmetest ei tulnud esile leide, mis viitaksid vajadusele piirata Fortekori kasutamist kassidel.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūtie drošuma dati neliecināja par nepieciešamību ierobežot Fortekor lietošanu kaķiem, un to atspoguļo farmakoloģiskās uzraudzības dati.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Täidetakse liikmesriigi poolt.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Jāieraksta valsts ietvaros.
Estonian: Benaseprilaat on väga tugevatoimeline ja selektiivne AKE inhibiitor, mis takistab inaktiivse angiotensiin I muutumist aktiivseks angiotensiin II-ks, vähendades seeläbi ka aldosterooni sünteesi.
Latvian: Benazeprilāts ir AKE ļoti stiprs un selektīvs inhibitors, tādējādi tas neļauj neaktīvam angiotenzīnam I pārvērsties par aktīvu angiotenzīnu II un samazina aldestorena sintēzi.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) vähendab kongestiivse südamepuudulikkusega koertel vererõhku ja südame mahukoormust.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) samazina asinsspiedienu un apjoma noslodzi uz sirdi suņiem ar kongestīvo sirds mazspēju.
Estonian: Süsteemne biosaadavus ei ole täielik (koertel ~ 13 %), mis on tingitud mittetäielikust imendumisest (38 % koertel) ja esmasest metabolismist.
Latvian: Sistēmiska biopieejamība ir nepilnīga (~ 13 % suņiem) nepilnīgas absorbcijas (38 % suņiem) un pirmās caurlaides metabolisma dēļ.
Estonian: Benaseprilaat on väga tugevatoimeline ja selektiivne angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis takistab inaktiivse angiotensiin I muutumist aktiivseks angiotensiin II-ks, vähendades seeläbi ka aldosterooni sünteesi.
Latvian: Benazeprilāts ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) ļoti stiprs un selektīvs inhibitors, tādējādi tas neļauj neaktīvam angiotenzīnam I pārvērsties par aktīvu angiotenzīnu II un samazina aldestorena sintēzi.
Estonian: Täiendavad juhised täidetakse vajadusel liikmesriigi poolt.
Latvian: Ja nepieciešams, papildu piesardzības jāieraksta valsts ietvaros.
Estonian: Eksperdirühma sõnul on mõningaid (ehkki piiratud) teaduslikke tõendeid angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite toimest proteinuuriaga koerte ravis.
Latvian: Ekspertu grupa norādīja, ka ir daži (lai gan ierobežoti) zinātniskie pierādījumi par AKEI ietekmi, ārstējot suņus ar proteinūriju.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmeid koos bibliograafilise teabe ja kliiniliste ekspertide kogemusega peetakse küllaldaseks tõendiks, et ravi benasepriiliga on kasulik kroonilise neeruhaiguse ja proteinuuriaga kassidele.
Latvian: Uzskata, ka klīniskos pētījumos iegūtie dati apvienojumā ar bibliogrāfisko informāciju un klīnisko ekspertu pieredzi pietiekami apliecina, ka benazeprila terapija sniedz ieguvumu kaķiem, kam ir hroniska nieru slimība un proteinūrija.
Estonian: Siiski kätkeb ebastabiilse neeruhaigusega koerte benasepriilravi endas suurenenud riski neerutalitluse halvenemiseks perifeerse vererõhu alanemise tõttu, mis põhjustab glomerulaarfiltratsiooni kiiruse vähenemist ja asoteemia süvenemist.
Latvian: Tomēr benazeprila terapija suņiem ar nestabilu nieru slimību rada palielinātu nieru darbības pasliktināšanās risku saistībā ar perifērā asinsspiediena pazemināšanos, kā rezultātā samazinās glomerulārās filtrācijas ātrums un pastiprinās azotēmija.
Estonian: Benaseprilaadist eritatakse koertel 54 % sapi ja 46 % uriini abil.
Latvian: Benazeprilāta 54 % tiek izdalīti žultsceļos un 46 % urīnceļos suņiem.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse või laktatsiooni ajal.
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Estonian: Juhusliku üleannuse puhul võib esineda mööduvat pööratavat hüpotensiooni (vererõhu langust).
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā var rasties pārejoša atgriezeniska hipotensija (zems asinsspiediens).
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) tabletid on maitsestatud ning enamik koeri võtab neid vabatahtlikult.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) tabletes ir aromatizētas, un lielākā daļa suņu tās labprāt ēd.
Estonian: Seega tuleb koerte kroonilise neeruhaiguse näidustus jätta välja müügilubades, kus see on seni olnud heaks kiidetud.
Latvian: Tādējādi hroniskas nieru slimības indikācija suņiem, kur tā ir reģistrēta, ir jādzēš.
Estonian: Harvadel juhtudel esineb kassidel oksendamist, anoreksiat, dehüdratatsiooni, letargiat ja kõhulahtisust.
Latvian: Retos gadījumos kaķiem ir ziņots par vemšanu, anoreksiju, dehidrāciju, letarģiju un caureju.
Estonian: Ravimiinfosse tuleb lisada seda järeldust kajastav hoiatus, et vähendada riski selliste koerte ravimisel, kellel on südamepuudulikkus ja samaaegne neeruhaigus.
Latvian: Atbilstoši šim secinājumam zāļu aprakstam jāpievieno brīdinājums, lai mazinātu risku, ārstējot suņus ar sirds mazspēju, kam vienlaikus ir nieru slimība.
Estonian: Lisa I
Latvian: Pielikums I
Estonian: Benaseprilaadi farmakokineetikas ei ole olulist erinevust benasepriilhüdrokloriidi manustamisel söödetud või söötmata koertele.
Latvian: Nav nozīmīgas atšķirības benazeprilāta farmakokinētikā, kad benazeprila hidrohlorīds tiek dots paēdušies suņiem vai tukšā dūšā.
Estonian: Benaseprilaadist eritatakse koertel 54 % sapi ja 46 % uriini abil ning kassidel 85 % sapi ja 15 % uriini abil.
Latvian: Benazeprilāta 54 % tiek izdalīti žultsceļos un 46 % urīnceļos suņiem un 85 % žultsceļos un 15 % urīnceļos kaķiem.
Estonian: Mitte kasutada aordi- või pulmonaalstenoosist põhjustatud südame väljutusmahu vähenemise korral.
Latvian: Nelietot sirds mazspējas gadījumā aortas vai pulmonālās stenozes dēļ.
Estonian: See tõik koos kirjandusviidetes esitatud andmekogumiga, asjatundjate suurem kogemus ja ka benasepriili ulatuslik kasutamine kasside kroonilise neeruhaiguse ravis näitavad, et ravi angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoritega on kasulik kroonilise neeruhaigusega kassidele, kellel on püsiv renaalne proteinuuria.
Latvian: Tas apvienojumā ar datiem, kas apkopoti no bibliogrāfiskām atsaucēm, un lielāku ekspertu pieredzi, kā arī plašu benazeprila lietošanu hroniskas nieru slimības ārstēšanai kaķiem liecina, ka ārstēšana ar AKEI sniedz ieguvumu hroniskas nieru slimības gadījumā kaķiem ar pastāvīgu renālu proteinūriju.
Estonian: Seetõttu soovitab veterinaarravimite komitee muuta Fortekori ja sarnaste nimetuste (nagu on viidatud I lisas) müügilubasid III lisas toodud ravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ning pakendi infolehtede alusel.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās, šim nolūkam Fortekor un I pielikumā minēto sinonīmisku nosaukumu zāļu apraksti, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas ir iekļautas III pielikumā.
Estonian: Prantsusmaa Novartis Sante Animale S.A.S.
Latvian: Novartis Sante Animale S.A.S.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) põhjustab koertel ja kassidel pikaajalise plasma AKE aktiivsuse inhibeerimise, mis toime tipul on üle 95 % ja oluline aktiivsus (> 80 % koertel ja > 90 % kassidel) püsib enam kui 24 tundi pärast manustamist.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) izraisa ilgstošu AKE darbības plazmā kavēšanu suņiem un kaķiem ar vairāk nekā 95 % kavējuma pie maksimālās ietekmes un ievērojamu darbību (> 80 % suņiem un > 90 % kaķiem), kas turpinās 24 stundas pēc zāļu lietošanas.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: AKE inhibiitorid, kombineerimata, ATCvet kood: QC09AA07
Latvian: ATK vet kods: QC09AA07
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb teadaolev ülitundlikkus benasepriilhüdrokloriidi või tablettide ükskõik millise koostisosa suhtes.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret benazeprila hidrohlorīdu vai kādu citu tablešu sastāvdaļu.
Estonian: "Toote nimetus" 5 mg (täidetakse liikmesriigi poolt) 0,5 tabletti 1 tablett
Latvian: "Produkta nosaukums" 5 mg (tiks aizpildīts valsts ietvaros) 0,5 tabletes 1 tablete
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Täidetakse liikmesriigi poolt.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Jāieraksta valsts ietvaros.
Estonian: Mõnedel kongestiivse südamepuudulikkusega koertel võib ravi ajal esineda oksendamist või väsimust.
Latvian: Daži suņi ar kongestīvo sirds mazspēju ārstēšanas laikā var vemt, vai tiem var būt nogurums.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigi poolt.
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Jāieraksta valsts ietvaros.
Estonian: Seda määratakse veterinaararsti poolt kongestiivse südamepuudulikkuse raviks koertel ja kroonilise neeruhaigusega kaasneva proteinuuria vähendamiseks kassidel.
Latvian: Zāles izraksta veterinārārsts kongestīvās sirds mazspējas ārstēšanai suņiem un ar proteinūriju saistītās hroniskas nieru mazspējas ārstēšanai kaķiem.
Estonian: "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) tabletid on maitsestatud ning enamik koeri ja kasse võtab neid vabatahtlikult.
Latvian: "Produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) tabletes ir aromatizētas, un lielākā daļa suņu un kaķu tās labprāt ēd.
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja tootja>: (täidetakse liikmesriigi poolt)
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un ražotājs>>: Tiks aizpildīts valsts ietvaros
Estonian: RAVIMVORM Tabletid.
Latvian: ZĀĻU FORMA Tabletes.
Estonian: Kroonilise neeruhaiguse puhul kontrollib veterinaararst enne ravi alustamist teie lemmiklooma hüdratatsiooniseisundit ja võib soovitada ravi ajal regulaarsete vereproovide tegemist, et jälgida kreatiniini kontsentratsiooni plasmas ja erütrotsüütide arvu veres.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Hroniskas nieru slimības gadījumos veterinārārsts pārbaudīs jūsu mājdzīvnieka ķermeņa hidrācijas stāvokli pirms terapijas sākšanas, kā arī viņš/viņa var ieteikt veikt regulāras asinsanalīzes terapijas laikā, lai uzraudzītu kreatinīna koncentrāciju plazmā un asins eritrocītu skaitu.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega kassidel pole näidatud "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) soodsat mõju elulemusele, kuid "Toote nimetus" (täidetakse liikmesriigi poolt) suurendas kasside söögiisu, seda eeskätt kaugelearenenud juhtudel.
Latvian: Nav uzrādīta nekāda "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) ietekme uz izdzīvošanu kaķiem ar hronisku nieru slimību, bet "produkta nosaukums" (jāieraksta valsts ietvaros) palielināja apetīti kaķiem, it īpaši progresējošākos gadījumos.
Estonian: Kui veterinaararst peab seda sobivaks, võib koos benasepriiliga kasutada diureetikume ja/või rütmihäirevastaseid ravimeid, kuid kui vähegi võimalik, tuleb benasepriili kasutada monoteraapiana.
Latvian: Diurētiskie un/vai pretaritmijas līdzekļi var tikt lietoti kopā ar benazeprilu, ja veterinārārsts uzskata to par piemērotu, taču tad, kad tiek uzskatīts par piemērotu, ir jālieto tikai benazeprils.
Estonian: Benasepriili farmakokineetikas ei täheldatud märkimisväärseid kõrvalekaldeid pärast pikaajalist ravi ega ka neerupuudulikkusega kassidel ja seetõttu ei ole annuse kohandamise vajalik.
Latvian: Pēc ilgstošas ārstēšanas vai lietošanas kaķiem ar nieru mazspēju vērā ņemamas benazeprila farmakokinētikas novirzes nekonstatēja, tādēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: Nefrektoomia läbinud kasside eksperimentaalses mudelis langetas kroonilise haiguse ravi benasepriiliga vererõhku glomerulaarkapillaarides, suurendas glomerulaarse ultrafiltratsiooni indeksit, säilitas üksiknefroni glomerulaarse filtratsiooni kiiruse (GFR) järelejäänud nefronites ja vähendas süsteemset hüpertensiooni.
Latvian: Izmantojot eksperimentālu modeli - kaķus, kam veikta nefrektomija, hroniska benazeprila lietošana pazemināja glomerulāro kapilāro spiedienu, palielināja glomerulārās ultrafiltrācijas koeficientu, paildzināja glomerulārās filtrācijas ātrumu (GFĀ) atsevišķā nefronā atlikušajos nefronos un samazināja sistēmisko hipertensiju.
Estonian: Ajutiselt eksperdirühmalt (AHEG) küsiti nõu teaduslike tõendite kohta, mis puudutavad angiotensiini muundava ensüümi inhibiitoreid kroonilise neeruhaigusega koerte ravis.
Latvian: Notika konsultācijas ar ad-hoc ekspertu grupu (AHEG) par zinātnisko pierādījumu bāzi AKEI, ārstējot hronisku nieru slimību suņiem.
Estonian: Juhusliku üleannuse puhul võib esineda mööduvat pööratavat hüpotensiooni.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā var rasties pārejoša atgriezeniska hipotensija.
Estonian: Võttes arvesse tõsiasja, et ei ole esitatud küllaldaselt andmeid, mis toetaksid ravimi efektiivsust kroonilise neeruhaigusega koerte ravis, ja et puudub teave selle seisundi jaoks sobiva annuse kohta, samuti kroonilise neeruhaiguse raviga seotud konkreetseid riske, peetakse kroonilise neeruhaigusega koerte ravis kasulikkuse ja riski suhet ebasoodsaks.
Latvian: Ņemot vērā faktu, ka pietiekama informācija, kas apliecinātu efektivitāti hroniskas nieru slimības ārstēšanas laikā suņiem, nav iesniegta, nav pieejama informācija par atbilstošu devu šīs slimības gadījumā un hroniskas nieru slimības ārstēšana ir saistīta ar īpašu risku, uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība, ārstējot suņus ar hronisku nieru slimību, ir negatīva.
Estonian: Harvadel juhtudel esineb kassidel oksendamist, kehva söögiisu, dehüdratatsiooni, letargiat ja kõhulahtisust.
Latvian: Retos gadījumos kaķiem ir ziņots par vemšanu, apetītes trūkumu, dehidrāciju, letarģiju un caureju.
Estonian: Kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine kassidel.
Latvian: Ar hronisku nieru slimību saistītas proteinūrijas samazināšanai kaķiem.
Estonian: 2100 Kööpenhamina Taani
Latvian: 2100 Kööpenhamina Dānija