FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wchłanianie rywastygminy z systemu transdermalnego zawierającego rywastygminę przebiega powoli.
Croatian: Absorpcija rivastigmina iz transdermalnih flastera s rivastigminom je spora.
Polish: W Tabeli 4 podsumowano wyniki dla dwóch skal uzyskane po 48 tygodniach.
Croatian: Rezultati iz 48 tjedana za dvije ocjenske skale sažeti su u Tablici 4.
Polish: Po co najmniej czterech tygodniach leczenia i, jeśli zdaniem lekarza prowadzącego, leczenie to jest dobrze tolerowane, dawkę 4,6 mg/24 h należy zwiększyć do 9,5 mg/24 h, czyli do zalecanej skutecznej dawki dobowej, której przyjmowanie należy kontynuować tak długo, jak długo u pacjenta występują korzyści z leczenia.
Croatian: Nakon najmanje četiri tjedna liječenja te ako se lijek prema mišljenju liječnika dobro podnosi, dozu od 4,6 mg/24 h potrebno je povećati na 9,5 mg/24 h, dnevnu preporučenu djelotvornu dozu, s kojom treba nastaviti dokle god bolesnik od toga ima terapijsku korist.
Polish: Należy stosować tylko jeden plaster w Plaster należy mocno docisnąć wewnętrzną stroną dłoni i przytrzymać przez co najmniej 30 sekund, aż do chwili, gdy brzegi plastra dobrze przylgną do skóry.
Croatian: Odjednom se smije nositi samo jedan flaster (vidjeti - Flaster treba držati čvrsto pritisnut dlanom najmanje 30 sekundi dok se rubovi dobro ne zalijepe.
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - reakcja alergiczna w miejscu przyklejenia plastra, taka jak pęcherze lub stan zapalny skóry - nasilenie objawów choroby Parkinsona - takich jak drżenie, sztywność lub pociąganie nogami - zapalenie trzustki - do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często
Croatian: Nepoznato (učestalost nuspojava ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) - Alergijska reakcija na mjestu primjene flastera, kao što su mjehurići ili upala kože - Pogoršanje znakova Parkinsonove bolesti - kao što su nevoljno drhtanje, ukočenost i poteškoće pri kretanju
Polish: Jeden plaster o powierzchni 8,3 cm2 zawiera 14,33 mg rywastygminy i dostarcza 9,5 mg/24 h.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 8,3 cm2 sadrži 14,33 mg rivastigmina i oslobađa 9,5 mg/24 h.
Polish: W razie kontaktu leku z oczami lub zaczerwienienia oczu po kontakcie z plastrem, należy natychmiast przemyć oczy dużą ilością wody, a
Croatian: U slučaju kontakta s očima ili ako Vam se oči zacrvene nakon rukovanja flasterom, odmah ih isperite s puno vode i zatražite savjet liječnika ako
Polish: Każdy system transdermalny o powierzchni 8,3 cm2 zawiera 14,33 mg rywastygminy.
Croatian: Jadan transdermalni flaster površine 8,3 cm2 sadrži 14,33 mg rivastigmina.
Polish: Reakcje w miejscu przyklejenia (np. rumień, świąd, obrzęk, zapalenie skóry, podrażnienie w miejscu przyklejenia), stany osłabienia (np. zmęczenie, osłabienie), gorączka, zmniejszenie masy ciała
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene (npr. eritem na mjestu primjene, pruritus na mjestu primjene, edem na mjestu primjene, dermatitis na mjestu primjene, nadražaj na mjestu primjene), astenična stanja (npr. umor i astenija), pireksija, gubitak tjelesne težine
Polish: Każdy system transdermalny o powierzchni 4,15 cm2 zawiera 7,17 mg rywastygminy.
Croatian: Jadan transdermalni flaster površine 4,15 cm2 sadrži 7,17 mg rivastigmina.
Polish: W razie kontaktu leku z oczami lub zaczerwienienia oczu po kontakcie z plastrem, oczy należy natychmiast przemyć dużą ilością wody, a jeśli objawy te nie ustąpią, należy zgłosić się do lekarza.
Croatian: U slučaju dodira s očima, ili ako oči postanu crvene nakon rukovanja flasterom, odmah ih isperite s puno vode i zatražite liječnički savjet ako se simptomi ne povuku.
Polish: SD
Croatian: D.
Polish: Jeden plaster o powierzchni 4,15 cm2 zawiera 7,17 mg rywastygminy i dostarcza 4,6 mg/24 h.
Croatian: 1 transdermalni flaster površine 4,15 cm2 sadrži 7,17 mg rivastigmina i oslobađa 4,6 mg/24 h.
Polish: Nie wiadomo czy rywastygmina nie przenika do mleka kobiecego.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se rivastigmin u majčino mlijeko u ljudi.
Polish: Należy przekazać pacjentom i ich opiekunom ważne wskazówki dotyczące stosowania leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci systemu transdermalnego (patrz punkt 4.2).
Croatian: Bolesnici i njihovi njegovatelji moraju dobiti važne upute o primjeni Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalnog flastera (vidjeti dio 4.2).
Polish: Jak zdejmować plastry Rivastigmine 3M Health Care Ltd. system transdermalny Należy delikatnie pociągnąć za jeden brzeg plastra i powoli oderwac go od skóry.
Croatian: Kako skinuti Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalni flaster Lagano povucite jedan kraj flastera kako biste ga polako skinuli s kože.
Polish: Nie obserwowano istotnej kumulacji rywastygminy lub metabolitu NAP226-90 w osoczu pacjentów z chorobą Alzheimera, z wyjątkiem tego, że stężenia w osoczu na drugi dzień leczenia systemem
Croatian: U plazmi bolesnika s Alzheimerovom bolešću nije bilo značajnog nakupljanja rivastigmina ili metabolita NAP226-90, osim što su razine plazme bile više drugog dana liječenja transdermalnim flasterom nego
Polish: Po podaniu doustnym, stężenie Cmax i pole AUC rywastygminy były ponad dwukrotnie większe u pacjentów z chorobą Alzheimera i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek w porównaniu z osobami zdrowymi; nie stwierdzono jednak żadnych różnic w Cmax ani AUC rywastygminy u pacjentów z chorobą Alzheimera i ciężkimi
Croatian: Nakon oralne primjene Cmax i AUC rivastigmina bili su više nego dvostruko veći u ispitanika s umjerenim oštećenjem bubrega; no, u ispitanika s Alzheimerovom bolešću s teškim oštećenjem bubrega nije bilo promjena u Cmax i AUC vrijednostima rivastigmina.
Polish: Należy unikać kontaktu leku z oczami podczas posługiwania się produktem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci systemu transdermalnego (patrz punkt 5.3).
Croatian: Potrebno je izbjegavati kontakt s očima nakon rukovanja Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalnim flasterima (vidjeti dio 5.3).
Polish: Jest możliwe, że niektórzy pacjenci uczuleni na rywastygminę po kontakcie z zawierającymi ją plastrami nie będą mogli przyjmować
Croatian: Moguće je da neki bolesnici, senzitizirani na rivastigmin izlaganjem flasteru rivastigmina, ne mogu uzimati rivastigmin niti u jednom obliku.
Polish: Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) - wysokie ciśnienie krwi - zapalenie trzustki - do objawów należy silny ból w górnej części brzucha, często z nudnościami
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 ljudi) - Upala gušterače - znakovi uključuju jaku bol u gornjem dijelu trbuha, često s osjećajem - Krvarenje u crijevu - prikazuje se kao krv u stolici ili kada povraćate - U nekih je bolesnika koji su imali izrazitu mučninu došlo do pucanja cijevi koja povezuje Vaša
Polish: Jak wynika z modelu kompartmentowego, po zastosowaniu systemów transdermalnych 9,5 mg/24 h, narażenie na lek było podobne do narażenia obserwowanego po podaniu dawki doustnej 12 mg
Croatian: Kao što ukazuje model odjeljaka, transdermalni flasteri u dozi od 9,5 mg/24 h pokazali su izloženost sličnu onoj koja se postiže oralnom dozom od 12 mg/dan.
Polish: Lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja u odraslih bolesnika s blagom do umjerenom Alzheimerovom demencijom, progresivnim poremećajem mozga koji postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, należy powiedzieć lekarzowi i nie stosować leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci plastrów systemu transdermalnego.
Croatian: Ako se ovo odnosi na Vas, obratite se svom liječniku i ne koristite Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalne flastere.
Polish: U pacjentów biorących udział w badaniu z aktywną kontrolą wyjściowy wynik badania MMSE mieścił się w zakresie 10-24.
Croatian: 48-tjedno aktivno kontrolirano ispitivanje s komparatorom Bolesnici uključeni u aktivno kontrolirano ispitivanje s komparatorom imali su početni rezultat na MMSE-u od 10-24.
Polish: Należy zachować ostrożność, przepisując produkt Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci pacjentom z zespołem chorego węzła zatokowego lub zaburzeniami przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy) (patrz punkt 4.8) pacjentom z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy lub pacjentom ze skłonnościami do tych chorób, ponieważ rywastygmina może nasilać wydzielanie soku pacjentom ze skłonnościami do występowania niedrożności dróg moczowych i napadów drgawkowych, ponieważ leki cholinomimetyczne mogą wywoływać lub nasilać te choroby
Croatian: - u bolesnika s bolešću sinusnog čvora ili smetnjama provođenja (sinus-atrijski blok, atrioventrikularni blok) (vidjeti dio 4.8) - u bolesnika s aktivnim želučanim ili duodenalnim ulkusima ili bolesnika koji su predisponirani za ta stanja, budući da rivastigmin može povećati gastrično izlučivanje (vidjeti dio 4.8) - bolesnicima koji imaju predispozicije za urinamu opstrukciju i napadaje, budući da kolinomimetici mogu izazvati ili pogoršati te bolesti - u bolesnika koji u anamnezi imaju astmu ili opstruktivnu bolest pluća.
Polish: Każdy plaster składa się z warstw: usuwalnej, przezroczystej warstwy ochronnej, przylepnej warstwy matrycowej, która zawiera produkt leczniczy oraz zewnętrznej warstwy zabezpieczającej.
Croatian: Jedan transdermalni flaster sastoji se od sljedeće kombinacije: odvojive, transparentne zaštitne folije koja se može skinuti, funkcionalnog sloja koji sadrži lijek u adhezivnom matriksu i zaštitnog potpornog sloja.
Polish: Pacjent może wypróbować różne miejsca przylepienia nowego plastra, aby wybrać najbardziej dogodne i nie narażone na zdarcie plastra przez odzież.
Croatian: Možda ćete htjeti isprobati neka druga mjesta za stavljanje novog flastera, kako biste našli ona koja su Vam najugodnija i na
Polish: Do narzędzi tych należała skala ADAS-Cog (ang. Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ocena zdolności poznawczych), skala ADCS-CGIC (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, ogólna całościowa ocena pacjenta dokonana przez lekarza przy uwzględnieniu informacji od opiekuna pacjenta) oraz skala ADCS-ADL (ang. Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, dokonana przez opiekuna ocena sprawności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak higiena osobista, jedzenie, ubieranie się, udział w pracach domowych, np.w robieniu zakupów, orientowanie się w terenie, a także udział w czynnościach związanych z finansami).
Croatian: Alzheimer's Disease Assessment Scale - kognitivna podljestvica, mjerilo kognitivne sposobnosti koje se temelji na izvedbi) i ADCS-CGIC (sveobuhvatna globalna procjena bolesnika od strane liječnika koja uključuje podatke dobivene od njegovatelja), te ADCS-ADL (njegovateljeva procjena svakodnevnih aktivnosti, uključujući osobnu higijenu, hranjenje, oblačenje, poslove vezane za domaćinstvo kao što su odlazak u kupovinu, očuvanje sposobnosti orijentiranja u okolini, kao i uključivanje u aktivnosti koje se odnose na financije).
Polish: - Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h system transdermalny plaster: z każdego plastra uwalniane jest 9,5 mg rywastygminy przez 24 godziny; plaster ma powierzchnię 8,3 cm2 i zawiera 14,33 mg rywastygminy.
Croatian: 9,5 mg/24 h transdermalni flasteri: Jedan flaster koji oslobađa 9,5 mg rivastigmina tijekom 24 sata ima površinu 8,3 cm2 i sadrži 14,33 mg
Polish: Uważa się, że rywastygmina jest inhibitorem acetylo- i butyrylocholinoesterazy z grupy karbaminianów, usprawniającym cholinergiczne przekaźnictwo neurosynaptyczne przez spowalnianie procesu rozkładu acetylocholiny, uwalnianej przez czynnościowo sprawne neurony cholinergiczne.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, antikolinesteraze, ATK oznaka: N06DA03 Rivastigmin je inhibitor acetilkolinesteraze i butirilkolinesteraze karbamatnog tipa, za kojeg se smatra da olakšava kolinergičku neurotransmisiju usporavanjem razgradnje acetilkolina kojeg otpuštaju funkcionalno intaktni kolinergički neuroni.
Polish: Leczenie należy czasowo przerwać w razie wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, aż do chwili ich ustąpienia.
Croatian: Liječenje treba privremeno prekinuti ako dođe do gastrointestinalnih nuspojava, dok se te nuspojave ne povuku.
Polish: W razie wystąpienia innych działań niepożądanych, należy zastosować leczenie objawowe, gdy zajdzie potrzeba.
Croatian: Simptomatsko liječenje zbog drugih nuspojava treba primijeniti prema potrebi.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti
Polish: W takich
Croatian: I DOHVATA
Polish: W badaniach przedi pourodzeniowych przeprowadzonych na szczurach obserwowano wydłużenie czasu trwania ciąży.
Croatian: U ispitivanjima u štakora tijekom i nakon trudnoće, primijećeno je produljenje vremena gestacije.
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Polish: - jeśli u pacjenta występuje reakcja alergiczna na podobne leki (pochodne karbaminianu); - jeśli u pacjenta wystąpi reakcja skórna wykraczająca poza obszar skóry zajmowany przez plaster, jeśli nasili się reakcja miejscowa (np. wystąpią pęcherze, opuchlizna, zaostrzy się stan zapalny skóry) i jeśli zmiany te nie ustąpią w ciągu 48 godzin po zdjęciu plastra.
Croatian: - ako imate kožnu reakciju koja se širi izvan područja pokrivenog flasterom, ako postoji intenzivnija lokalna reakcija (poput mjehurića, pojačane upale kože, oticanja) te ako se one ne povuku unutar 48 sati od uklanjanja transdermalnog flastera.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań z zastosowaniem rywastygminy w postaci systemu transdermalnego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Croatian: Nije provedeno nikakvo ispitivanje s transdermalnim flasterima s rivastigminom u ispitanika s oštećenjem bubrega.
Polish: Pacjenci rozpoczynający leczenie po raz pierwszy oraz pacjenci wznawiający leczenie lekiem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. po przerwie, powinni rozpoczynać od czynności pokazanych na
Croatian: Za bolesnike koji po prvi put počinju liječenje i za bolesnike koji ponovno počinju primjenjivati Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Polish: Po podaniu doustnym, stężenie Cmax rywastygminy było o około 60% większe, a pole AUC rywastygminy było ponad dwukrotnie większe u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby niż u osób zdrowych.
Croatian: Nakon oralne primjene, Cmax rivastigmina bio je oko 60% veći, a AUC rivastigmina bila je više nego dvostruko veća u ispitanika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, nego u zdravih
Polish: Jeśli w trakcie stosowania leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci systemu transdermalnego zajdzie konieczność wykonania u pacjenta zabiegu chirurgicznego, należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku, ponieważ lek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie stosowanych podczas znieczulenia ogólnego.
Croatian: Ako se, tijekom primjene Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalnih flastera, morate podvrgnuti operaciji obavijestite svog liječnika da ih koristite jer oni mogu tijekom anestezije pojačati učinke
Polish: Pacjent może się odwodnić (tracąc zbyt dużo płynu), jeśli wymioty czy
Croatian: (izgubiti previše tekućine) ako povraćanje ili proljev potraju.
Polish: Należy unikać ponownego przyklejania plastra dokładnie w to samo miejsce w okresie 14 dni, co pozwoli
Croatian: Ponovnu primjenu na isto mjesto unutar 14 dana treba izbjegavati, kako bi se potencijalni rizik od nadraživanja kože sveo na najmanju moguću mjeru.
Polish: W badaniach z doustnym i miejscowym podaniem rywastygminy myszom oraz w badaniu z doustnym podaniem leku szczurom nie stwierdzono dowodów na rakotwórcze działanie leku w maksymalnych tolerowanych dawkach.
Croatian: Nije utvrđen dokaz kancerogenosti kod oralne i topičke primjene u ispitivanjima na miševima te kod oralne primjene u štakora pri maksimalnoj dozi koju su životinje podnosile.
Polish: SASZETKA
Croatian: Placebo
Polish: Rywastygmina, jako inhibitor cholinoesterazy, może nasilać działania leków zwiotczających mięśnie o działaniu analogicznym do sukcynylocholiny stosowanych podczas znieczulenia.
Croatian: Kao inhibitor kolinesteraze, rivastigmin može tijekom anestezije pojačati djelovanje mišićnih relaksansa sukcinilkolinskog tipa.
Polish: Zewnętrzna warstwa zabezpieczająca jest przezroczysta do półprzezroczystej i oznakowana powtarzalnym nadrukiem
Croatian: Potporni sloj je transparentan do proziran s oznakom „R10" u ponavljajućem uzorku.
Polish: Dzieci i młodzież: brak uzasadnienia do zastosowania produktu leczniczego Rivastigmine 3M Health Care Ltd. u dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego.
Croatian: - Pedijatrijska populacija: Nema relevantne primjene lijeka Rivastigmin 3M Health Care Ltd. u pedijatrijskoj populaciji u liječenju Alzheimerove bolesti.
Polish: Zamiana leczenia z kapsułek lub roztworu doustnego na plastry systemu transdermalnego Ze względu na porównywalną ekspozycję na działanie rywastygminy po zastosowaniu postaci doustnej i systemów transdermalnych (patrz punkt 5.2), u pacjentów leczonych rywastygminą w postaci kapsułek lub roztworu doustnego można zamienić lek na produkt Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w postaci systemów transdermalnych według następującego schematu postępowania:
Croatian: Na temelju usporedive izloženosti oralnom i transdermalnom rivastigminu (vidjeti dio 5.2), bolesnici liječeni kapsulama ili oralnom otopinom s rivastigminom mogu prijeći na Rivastigmin3M Health Care
Polish: Płodność U szczurów i królików nie obserwowano wpływu rywastygminy na płodność ani rozwój zarodka
Croatian: Nisu zabilježeni nikakvi učinci na plodnost ili embriofetalni razvoj u štakora i zečeva, osim pri dozama
Polish: Leku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. nie należy stosować w czasie ciąży,
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. treba izbjegavati tijekom trudnoće, osim ako njegova primjena nije doista nužna.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności wątroby może wystąpić więcej działań niepożądanych (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Croatian: - Oštećenje jetre: Bolesnici s klinički značajnim oštećenjem jetre mogli bi osjetiti više nuspojava (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Polish: Częstość nieznana Blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków, tachykardia, zespół chorego węzła zatokowego
Croatian: Atrioventrikularni blok, fibrilacija atrija, tahikardija, sindrom bolesnog
Polish: U tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie plastra 4,6 mg/24 h zarówno jako dawkę wstępną, jak i jako dawkę
Croatian: Potrebno je razmotriti korištenje transdermalnog flastera od 4,6 mg/24 h kao početne i kao maksimalne doze u tih bolesnika.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami związanymi z podrażnieniem skóry w pierwszych 24 tygodniach trwania podwójnie zaślepionej próby z zastosowaniem rywastygminy 13,3 mg/24 h, system transdermalny i rywastygminy 9,5 mg/24 h, system transdermalny były odpowiednio: rumień w miejscu przyklejenia plastra (5,7% wobec 4,6%) oraz świąd w miejscu przyklejenia plastra (3,6% wobec 2,8%).
Croatian: Najučestalije prijavljeni događaji nadražaja kože tijekom prva 24 tjedna dvostruko slijepog razdoblja s transdermalnim flasterima s rivastigminom u dozi od 13,3 mg/24 h i u dozi od 9,5 mg/24 h bili su eritem na mjestu primjene (5,7% za prvi u odnosu na 4,6% za drugi) te pruritus na mjestu primjene (3,6% za prvi u odnosu na 2,8% za drugi).
Polish: - jeśli u pacjenta występują reakcje ze strony żołądka i jelit, takie jak nudności (mdłości), wymioty i biegunka.
Croatian: - ako imate probavne reakcije poput osjećaja mučnine, povraćanje i proljeva.
Polish: - Przed naklejeniem JEDNEGO nowego plastra poprzedni plaster należy usunąć.
Croatian: Ukloniti prethodni flaster prije postavljanja JEDNOG novog flastera.
Polish: Tak więc rywastygmina może mieć pozytywny wpływ na objawy ubytkowe dotyczące procesów poznawczych u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Alzheimera.
Croatian: Stoga rivastigmin može imati ublažavajuće djelovanje na kolinergički posredovane deficite kognitivne funkcije kod demencije povezane s Alzheimerovom i
Polish: - zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie skóry, zażółcenie białek oczu, nieprawidłowa ciemna barwa moczu lub niewyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)
Croatian: - Brzi ili neujednačeni otkucaji srca - Visoki krvni tlak - Napadaji - Poremećaji jetre (žutilo kože, žute bjeloočnice, abnormalno tamna mokraća ili neobjašnjiva mučnina, povraćanje, umor i gubitak apetita) - Promijenjene vrijednosti na pretragama koje pokazuju koliko dobro radi jetra - Osjećaj nemira
Polish: Niektóre z nich są stosowane w łagodzeniu skurczów żołądka (np. dicyklomina, w leczeniu choroby Parkinsona (np. amantadyna) lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej (np. difenhydramina,
Croatian: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. može utjecati na antikolinergičke lijekove (lijekovi koji se koriste za ublažavanje grčeva ili spazama u želucu (npr. diciklomin), za liječenje Parkinsonove bolesti (npr. amantadin) ili za sprječavanje putne mučnine (npr. difenhidramin, skopolamin ili meklizin).
Polish: Bradykardia
Croatian: ADAS-Cog
Polish: Pacjenci uczestniczący w badaniu kontrolowanym placebo uzyskali wynik z przedziału 10-20 w badaniu MMSE (ang. Mini-Mental State Examination).
Croatian: MiniMental State Examination - Skraćeni pregled mentalnog stanja) od 10-20.
Polish: Zaburzenia czynności nerek: u pacjentów z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić więcej działań niepożądanych (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Croatian: - Oštećenje bubrega: Bolesnici s klinički značajnim oštećenjem bubrega mogli bi osjetiti više nuspojava (vidjeti dio 4.2 i 5.2).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi podczas stosowania plastrów z rywastygminą są reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra (zazwyczaj łagodne do umiarkowanego miejscowe zaczerwienienie skóry pod plastrem).
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene (obično blagi do umjereni eritem na mjestu primjene), najučestalije su nuspojave uočene s primjenom transdermalnih flastera s rivastigminom.
Polish: Każdy system transdermalny uwalnia 4,6 mg rywastygminy przez 24 godziny.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan transdermalni flaster oslobađa 4,6 mg rivastigmina u 24 sata.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych dotyczących przewodnictwa w mięśniu sercowym po równoczesnym stosowaniu rywastygminy w postaci doustnej i digoksyny,.
Croatian: Nisu zapaženi neželjeni učinci na srčano provođenje nakon istodobne primjene digoksina i oralnog rivastigmina.
Polish: - Wolno przyklejać tylko jeden plaster Rivastigmine 3M Health Care Ltd. w danym czasie i
Croatian: - Smije se primijeniti samo jedan Rivastigmin 3M Health Care Ltd. flaster koji je potrebno
Polish: Wpływ masy ciała na narażenie na substancję czynną sugeruje potrzebę zachowania szczególnej uwagi u pacjentów z małą masą ciała w czasie
Croatian: Učinak tjelesne težine na izloženost djelatnoj tvari upućuje na potrebu posvećivanja posebne pozornosti bolesnicima s vrlo niskom tjelesnom težinom tijekom titracije na višu dozu (vidjeti dio 4.4).
Polish: Nie należy ich ciąć na kawałki.
Croatian: Flasteri se ne smiju rezati na manje komade.
Polish: Plastry można nosić w trakcie kąpieli i podczas upałów.
Croatian: Flasteri se mogu nositi tijekom kupanja i toplog vremena.
Polish: Plastry należy nakładać na czystą, suchą, nieowłosioną i nienaruszoną skórę, na tylną część ramienia lub klatkę piersiową, i wymieniać co 24 godziny.
Croatian: Flasteri se nanose na čistu, suhu, neoštećenu kožu na leđima, nadlaktici ili prsima, na kojoj nema dlaka, a mijenjaju se svaka 24 sata.