FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette auto-induction résulte également en une diminution correspondante de la demi-vie plasmatique terminale de la névirapine, qui passe d'environ 45 heures (dose unique) à environ 25 à 30 heures après administration réitérée de 200 à 400 mg mg/jour.
Lithuanian: Be to, dėl indukcijos sutrumpėja galutinės pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje: išgėrus vieną 200-400 mg dozę, jis yra 45 val., o vartojant šią dozę kartotinai − 25-30 val.
French: Atazanavir Cmin ↓ 0,41 (0,27-0,60) Atazanavir Cmax ↔ 1,02 (0,85-1,24) (comparé à 300/100 mg sans névirapine)
Lithuanian: Atazanaviro/r Cmin ↓ 0,41 (0,27-0,60) Atazanaviro/r Cmax ↔ 1,02 (0,85-1,24) (palyginti su 300/100 mg be nevirapino)
French: Rifabutine ASC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutine Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutine Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,5 1) Métabolite 25-O-désacétylrifabutine ASC ↑ Métabolite 25-O-désacétylrifabutine Cmin ↑ Métabolite 25-O-désacétylrifabutine Cmax ↑
Lithuanian: Rifabutino Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutino Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51) Metabolito 25-O-desacetylrifabutino
French: − des nausées
Lithuanian: - dusulys,
French: Ne prenez pas Névirapine Teva après une exposition au VIH à moins que l'infection par le VIH n'ait été diagnostiquée chez vous et que votre médecin vous ait demandé de le prendre.
Lithuanian: Po ŽIV ekspozicijos Nevirapine Teva nevartokite, išskyrus tuos atvejus, kai Jums bus nustatyta ŽIV
French: Rifampicine 600 mg une fois par jour
Lithuanian: Rifampicinas 600 mg kartą per parą
French: Peu fréquent : syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell (pouvant être fatal) (0,2 %),
Lithuanian: Stevens-Johnson'o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (šie sutrikimai gali būti mirtini) (0,2%), angioneurozinė edema, dilgėlinė
French: Lisez attentivement les notices accompagnant tous les autres médicaments anti-VIH que vous prendrez en même temps que Névirapine Teva.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite kartu su Nevirapine Teva vartojamų kitų vaistinių preparatų nuo ŽIV ligos pakuotės lapelį.
French: Etant donné que des cas d'hépatotoxicité graves et menaçant le pronostic vital ont été observés lors des essais contrôlés et non contrôlés conduits principalement chez des patients avec une charge virale plasmatique du VIH-1 supérieure ou égale à 50 copies/ml, le traitement par la névirapine ne doit pas être instauré chez les femmes adultes avec un taux de CD4 supérieur à 250 cellules/mm3 ou chez les hommes adultes avec un taux de CD4 supérieur à 400 cellules/mm3 dont la charge virale plasmatique d'ARN du VIH-1
Lithuanian: Kadangi kontroliuojamų ir nekontroliuojamų tyrimų metu sunkus ir gyvybei pavojingas toksinis poveikis kepenims pasireiškė daugiausia pacientams, kurių kraujo plazmoje ŽIV-1 virusų kiekis buvo 50 kopijų/ml arba didesnis, todėl suaugusių moterų, kurių organizme CD4 ląstelių kiekis yra didesnis negu 250/mm
French: L'association d'autres antirétroviraux avec la dose unique de névirapine diminue le risque d'émergence d'une résistance à la névirapine.
Lithuanian: Kitus antiretrovirusinius preparatus derinant su viena nevirapino doze, atsparumo nevirapinui pasireiškimas suretėja.
French: En cas de survenue d'une éruption isolée, son évolution doit être étroitement surveillée.
Lithuanian: Jeigu atsiranda atskiras išbėrimas, pacientą būtina atidžiai stebėti (žr.
French: Si vous prenez de façon concomitante de la névirapine et de la zidovudine, informez votre médecin car il pourrait avoir besoin de faire vérifier votre nombre de globules blancs.
Lithuanian: pasakykite apie tai savo gydytojui. Jeigu kartu su nevirapinu vartojate zidovudino, pasakykite savo gydytojui, kadangi gali reikėti tikrinti
French: Le traitement par névirapine deux fois par jour et par éfavirenz n'étaient pas significativement différents (p = 0,091) en terme d'efficacité, mesurée par l'échec thérapeutique, ou les éléments de l'échec thérapeutique dont l'échec virologique.
Lithuanian: įskaitant virusinį, gydymo neveiksmingumą, skirtumas tarp gydymo nevirapinu, vartojamo 2 kartus per parą, arba efavirenzu, buvo nereikšmingas (p=0,091).
French: Le meilleur élément de pronostic pour la survenue des effets indésirables hépatiques graves était l'élévation des paramètres fonctionnels hépatiques par rapport aux valeurs basales.
Lithuanian: Svarbiausias požymis, rodantis sunkų kepenų pažeidimą, yra kepenų funkcijos rodmenų padidėjimas.
French: Névirapine : ↑ 100 % par rapport aux valeurs historiques lorsque la névirapine est administrée seule.
Lithuanian: Nevirapino ekspozicija ↑100%, palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis, gautais gydant vien nevirapinu.
French: Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
Lithuanian: Lopinaviro Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinaviro Cmax ↓ 0,86 (0, 64-1,16)
French: Foie et voies biliaires
Lithuanian: Oda ir poodinis audinys
French: La biodisponibilité absolue du comprimé à 50 mg a été de 93 ± 9 % (moyenne ± écart-type) et celle de la solution buvable de 91 ± 8 % après l'administration d'une dose unique chez 12 adultes sains.
Lithuanian: organizme absoliutus biologinis nevirapino prieinamumas buvo toks: iš 50 mg tablečių − 93 ±9 %, iš geriamojo tirpalo − 91 (±) 8 %.
French: La telbivudine n'est pas un substrat, un inducteur ou un inhibiteur des enzymes du cytochrome P450 (CYP450).
Lithuanian: Telbivudinas nėra citochromo P 450 (CYP 450) fermentų substratas, induktorius ar inhibitorius.
French: La tolérance et l'efficacité de la névirapine n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga nevirapinu gydyti žmones, kuriems yra žymus kepenų funkcijos sutrikimas, netirta.
French: Darunavir ASC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Lithuanian: Darunaviro Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunaviro Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
French: Par ailleurs, chez les patients ayant une clairance à la créatinine ≥ 20 ml/min, une adaptation posologique de la névirapine n'est pas nécessaire.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra ≥ 20 ml/min.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'une consultation médicale rapide en cas de survenue de ces symptômes.
Lithuanian: Pacientą būtina įspėti, kad tuo atveju, jeigu minėtų simptomų atsiranda, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją.
French: Névirapine ASC ↑ 1,26
Lithuanian: Nevirapino AUC ↑ 1,26
French: − un gonflement du visage
Lithuanian: išbėrimas veido patinimas,
French: Didanosine 100-150 mg deux fois par jour
Lithuanian: NATI Didanozinas 100-150 mg 2
French: Névirapine Teva avec des aliments et boissons
Lithuanian: Nevirapine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais Nevirapine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais neribojamas.
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire Des maladies auto-immunes
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
French: Kétoconazole 400 mg une fois par jour
Lithuanian: Ketokonazolas 400 mg kartą per parą
French: Fluconazole ASC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Fluconazole Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Fluconazole Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Lithuanian: Flukonazolo Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Flukonazolo Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
French: Ces événements sont fréquemment observés au cours de traitements avec d'autres médicaments antirétroviraux, et ils peuvent survenir lorsque Névirapine Teva est associé à ces médicaments.
Lithuanian: Paprastai šie reiškiniai siejami su kitais antiretrovirusiniais vaistais, tačiau jie galimi ir tuo atveju, jeigu kartu su jais vartojamas Nevirapine Teva, nors nepanašu kad juos sukeltų Nevirapine Teva.
French: Atazanavir ASC ↓ 0,58 (0,48-0,7 1)
Lithuanian: Atazanaviro/r AUC ↓ 0,58 (0,48-0,71)
French: Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Lithuanian: Lopinaviro Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinaviro Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
French: Des cas de rhabdomyolyse ont été observés chez des patients présentant des atteintes cutanées et/ou hépatiques liées à la prise de la névirapine.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė su nevirapino vartojimu susijusi odos ir (arba) kepenų reakcija, buvo rabdomiolizės atvejų.
French: ANNEXE II A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
French: Vous devez prendre des précautions pendant la réalisation de certaines activités telles que conduire des véhicules, et utiliser des outils ou des machines.
Lithuanian: Tokia veikla, kaip vairavimu, staklių ar mechanizmų valdymu, turite užsiiminėti atsargiai.
French: Co-administration avec les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) du fait du risque de diminution des concentrations plasmatiques et de la réduction des effets cliniques de la névirapine (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų vartojimas kartu gali sumažinti nevirapino koncentraciją kraujo plazmoje ir dėl to susilpninti jo klinikinį poveikį (žr.
French: En cas d'administration concomitante avec Névirapine Teva, une adaptation posologique du télaprévir peut s'avérer nécessaire.
Lithuanian: Jeigu derinama su Nevirapine Teva, reikia koreguoti telapreviro dozę.
French: Le taux de liaison de la névirapine aux protéines plasmatiques est d'environ 60 % quand sa concentration plasmatique est de 1 à 10 µg/ml.
Lithuanian: Kai koncentracija kraujo plazmoje yra 110 µg/ml, apie 60 % nevirapino prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
French: Les évènements indésirables suivants ont été observés au cours de traitements associant la névirapine à d'autres médicaments anti-rétroviraux : - diminution du nombre de globules rouges ou de plaquettes sanguines - inflammation du pancréas - diminution ou anomalie des sensations au niveau de la peau.
Lithuanian: Nevirapino vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, buvo tokių reiškinių: - raudonųjų kraujo ląstelių arba trombocitų kiekio sumažėjimas;
French: La névirapine a été évalué pour le traitement des patients naïfs et pour celui des patients préalablement traités par des antirétroviraux.
Lithuanian: Nevirapino poveikis tirtas ir anksčiau gydytiems, ir negydytiems ligoniams.
French: En fonction des résultats, votre médecin pourra décider de suspendre ou d'interrompre votre traitement par Névirapine Teva.
Lithuanian: Priklausomai nuo pasekmių, Jūsų gydytojas gali liepti Nevirapine Teva vartojimą laikinai arba visiškai nutraukti, o vėliau gydymą atnaujinti, vartojant mažesnę dozę.
French: La dose est d'un comprimé à 200 mg par jour pendant les 14 premiers jours de traitement (période initiale).
Lithuanian: Įprastinė paros dozė pirmas 14 gydymo parų (įvadiniu laikotarpiu) yra viena 200 mg tabletė.
French: Fosamprénavir 1400 mg deux fois par jour
Lithuanian: Fosamprenaviras 1400 mg 2
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être attentivement surveillés afin de détecter tout signe de toxicité médicamenteuse.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatsiranda toksinio vaistinio preparato poveikio požymių.
French: La névirapine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C, voir rubrique 4.3).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C, žr. 4.3 skyrių), nevirapinu gydyti negalima.
French: Néviparine Teva peut être pris avec ou sans nourriture.
Lithuanian: Nevirapine Teva galima gerti valgio metu arba nevalgius.
French: L'interaction entre la névirapine et la warfarine (agent antithrombotique) est complexe, avec un risque, aussi bien d'augmentation que de réduction du temps de coagulation lorsque ces médicaments sont utilisés de façon concomitante.
Lithuanian: Nevirapino ir antitrombozinio preparato varfarino sąveika yra sudėtinga, kadangi šiais vaistiniais preparatais gydant kartu,
French: Stéarate de magnésium.
Lithuanian: Nevirapino metabolitai.
French: Votre médecin surveillera l'état de votre foie par des analyses de sang et vous examinera afin de vérifier l'absence d'effets indésirables tels qu'une éruption cutanée (voir le paragraphe « Avertissements et précautions »).
Lithuanian: Kaip buvo nurodyta poskyryje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės", gydymo metu Jūsų gydytojas stebės, ar Jums neatsiranda kepenų funkcijos tyrimų duomenų pokyčių arba nepageidaujamo poveikio, pvz., išbėrimo.
French: 250 cellules/mm3 chez les femmes et plus de 400 cellules/mm3 chez les hommes)
Lithuanian: Moteriška lytis ir didesnis CD4 ląstelių kiekis (suaugusioms moterims >250 ląstelių/mm3, suaugusiems vyrams >400 ląstelių/mm3),
French: Carboxyméthylamidon sodique (Type A) Silice colloïdale
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska (A tipo) Koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
French: Au vu de la voie métabolique de l'entécavir, aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'est attendue.
Lithuanian: Dėl entekaviro metabolizmo būdo kliniškai reikšminga vaistinių preparatų tarpusavio sąveika nėra tikėtina.
French: Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des patients traités par la névirapine :
Lithuanian: Žemiau aprašytas šalutinis poveikis, kuris buvo pacientams gydomiems nevirapinu.
French: Une diminution du nombre de globules rouges (anémie), qui peut être due au traitement par la névirapine, est aussi plus fréquemment observée chez les enfants que chez les adultes.
Lithuanian: Be to, jiems dažniau galimas raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija), kuris gali būti susijęs su nevirapino poveikiu.
French: Névirapine Cmin ↑ 1,32 (1,22-1,43) Névirapine Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25)
Lithuanian: Nevirapino Cmin ↑ 1,32 (1,22-1,43) Nevirapino Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25)
French: Une modification des graisses corporelles peut survenir chez des patients recevant une association de traitements antirétroviraux.
Lithuanian: Sudėtinio gydymo antiretrovirusiniais vaistais metu galimas organizmo riebalų persiskirstymas.
French: 400/100 mg une fois par jour
Lithuanian: 400/100 mg 2 kartus per parą
French: nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées Affections hépato-biliaires
Lithuanian: Dažni pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas
French: Clarithromycine ASC ↓ 0,69 (0,62-0,76) Clarithromycine Cmin ↓ 0,44 (0,30-0,64) Clarithromycine Cmax ↓ 0,77 (0,69-0,86)
Lithuanian: Klaritromicino Cmin ↓ 0,44 (0,300,64) Klarithromicino Cmax ↓ 0,77 (0,690,86) Metabolito 14-OH klaritromicino AUC
French: La majorité des éruptions sévères est survenue au cours des 6 premières semaines de traitement nécessitant parfois une hospitalisation (une prise en charge chirurgicale a été nécessaire dans un cas) (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Dėl jo kai kuriuos ligonius reikėjo guldyti į ligoninę, vieną reikėjo gydyti chirurginiu būdu (žr.
French: Les contraceptifs hormonaux oraux comme méthode unique de contraception sont déconseillés chez les femmes traitées par Névirapine Teva (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Nevirapine Teva gydomoms moterims pastojimo kontrolei vartoti vien tik geriamųjų kontraceptikų negalima (žr. 4.4 skyrių).
French: Ils doivent être informés de la nécessité de consulter rapidement leur médecin en cas de survenue d'une éruption cutanée et d'éviter tout retard entre les premiers symptômes et la consultation médicale.
Lithuanian: Reikia paaiškinti, kad atsiradus bet kokiam išbėrimui, būtina skubiai informuoti gydytoją ir kad į jį nuo išbėrimo simptomų pasireiškimo pradžios reikia kreiptis nedelsiant.
French: L'entécavir n'est pas un substrat, un inducteur ou un inhibiteur des enzymes du cytochrome P450 (CYP450).
Lithuanian: Entaekaviras nėra citochromo P 450 (CYP 450) fermentų substratas, induktorius ar inhibitorius.
French: Didanosine ASC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Lithuanian: Didanosine Cmin N Didanosine Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
French: On peut en conclure que, le métabolisme par le cytochrome P450, la glycuroconjugaison et l'excrétion urinaire de métabolites glycuroconjugués représentent la principale voie de biotransformation et d'élimination de la névirapine chez l'homme.
Lithuanian: Vadinasi, žmogaus organizme nevirapino biotransformacija ir eliminacija vyksta dalyvaujant citochromo P 450 metabolizmui, gliukuronidų konjugacijai ir gliukuronintų metabolitų išskyrimui pro inkstus.
French: En cas de survenue de manifestations cliniques d'hépatite, caractérisées par une anorexie, des nausées, des vomissements, un ictère ET des anomalies biologiques (anomalie modérée à sévère des paramètres biologiques hépatiques à l'exception des gamma-GT), par la névirapine doit être définitivement arrêté.
Lithuanian: Jeigu prasideda hepatitas, pasireiškiantis anoreksija, pykinimu, vėmimu, geltai būdingu laboratorinių tyrimų duomenų pokyčiais (pavyzdžiui, nurodantiems vidutinišką arba didelį kepenų funkcijos sutrikimą, išskyrus GGT aktyvumo pokytį), nevirapino vartojimą būtina visai nutraukti.
French: Les résultats des études d'interaction médicamenteuse entre le télaprévir et l'éfavirenz ont montré qu'il fallait faire preuve de prudence lors de l'administration concomitante du télaprévir avec des inducteurs du cytochrome P450.
Lithuanian: Telapreviro ir efavirenzo tarpusavio sąveikos tyrimai rodo, kad telaprevirą su P 450
French: Nevirapine Teva n'est jamais pris seul.
Lithuanian: Nevirapine Teva niekada nevartojamas vienas.
French: L'EPAR complet relatif à Nevirapine Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nevirapine Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Nevirapine Teva nevirapine
Lithuanian: Nevirapine Teva nevirapinas
French: Le médicament risquant de provoquer des éruptions cutanées graves, le traitement démarre avec une posologie de 200 mg une fois par jour pendant deux semaines, avant de porter la dose à la dose standard de 200 mg deux fois par jour.
Lithuanian: Kadangi vaistas gali sukelti pavojingą bėrimą, gydymas pradedamas skiriant 200 mg dozę vieną kartą per parą dvi savaites, po to dozė didinama iki standartinės 200 mg dozės du kartus per parą.
French: Il doit être pris avec au moins deux autres antirétroviraux.
Lithuanian: Šis vaistas turi būti vartojamas bent su dviem kitais antivirusiniais vaistais.
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques, voir le document sous forme de questionsréponses disponible ici.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
French: Si le patient n'est pas en mesure de passer à la dose biquotidienne dans les quatre premières semaines après le début du traitement par Nevirapine Teva, il convient de rechercher un autre traitement.
Lithuanian: Jei pacientui negalima pradėti skirti preparato dozės du kartus per parą per keturias savaites nuo Nevirapine Teva vartojimo pradžios, būtina ieškoti kitų gydymo būdų.
French: Cela signifie que Nevirapine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Viramune.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Nevirapine Teva panašus į referencinį vaistą, kuris jau patvirtintas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Viramune.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Nevirapine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nevirapine Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Nevirapine Teva.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Nevirapine Teva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Nevirapine Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nevirapine Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Viramune, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Lithuanian: Todėl Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Viramune, šio preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Nevirapine Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Nevirapine Teva rinkodaros leidimą.
French: Pourquoi Nevirapine Teva a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Nevirapine Teva buvo patvirtintas?
French: Autres informations relatives à Nevirapine Teva:
Lithuanian: Kita informacija apie Nevirapine Teva
French: Étant donné que Nevirapine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Nevirapine Teva est comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à Viramune.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Nevirapine Teva yra panašios kokybės kaip Viramune ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
French: Nevirapine Teva ne permet pas de guérir l'infection par le VIH-1 ou le SIDA, mais de retarder la détérioration du système immunitaire et le développement des infections et pathologies associées au SIDA.
Lithuanian: Nevirapine Teva negydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, bet prailgina imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir sustabdo ligų bei infekcijų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
French: Nevirapine Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à vérifier sa bioéquivalence avec le médicament de référence, à savoir Viramune.
Lithuanian: Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Viramune įrodyti.
French: Le traitement par Nevirapine Teva doit être administré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Lithuanian: Nevirapine Teva turėtų skirti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
French: En bloquant cette enzyme, Nevirapine Teva, administré en association avec d'autres antirétroviraux, réduit la quantité de VIH-1 dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Lithuanian: Slopindamas fermento veikimą, Nevirapine Teva kartu su kitais tuo metu vartojamais antivirusiniais vaistais sumažina ŽIV-1 viruso kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
French: Il est utilisé en association avec d'autres antirétroviraux pour traiter les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Lithuanian: Juo gydomi pacientai, užsikrėtę pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t. y.
French: Nevirapine Teva est un «médicament générique».
Lithuanian: Nevirapine Teva yra generinis vaistas.
French: Quel est le bénéfice démontré par Nevirapine Teva et quel est le risque associé à son utilisation?
Lithuanian: Kokia yra Nevirapine Teva nauda ir rizika?