FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Depot-Exenatid zusätzlich zu einer bestehenden Therapie mit Metformin und/oder einem Thiazolidindion angewendet wird, kann die Dosis von Metformin und/oder dem Thiazolidindion unverändert bleiben.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid depotinjeksjonsvæske legges til eksisterende behandling med metformin og/eller tiazolidindion, kan metformindosen og/eller tiazolidindiondosen opprettholdes.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
German: Jeder Pen darf nur von einer Person benutzt werden und ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Norwegian Bokmål: Hver penn skal kun brukes av én pasient og er til engangsbruk.
German: Bewahren Sie es nicht für eine spätere Anwendung auf.
Norwegian Bokmål: Ikke lagre den til senere bruk.
German: Insulin glargin wurde entsprechend einem Nüchternplasmaglucose-Zielwert von 4,0 bis 5,5 mmol/l (72 bis 99 mg/dl) dosiert.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble dosert med mål om en fastende plasmaglukose mellom 4,0 til 5,5 mmol/l (72 til 99 mg/dl).
German: Nicht gleichmäßig gemischt Weißes Pulver unten, oben oder an den Seiten
Norwegian Bokmål: Ujevn blanding Hvitt legemiddel på bunnen, toppen eller sidene.
German: Senkrecht halten & kräftig abdrehen
Norwegian Bokmål: Hold loddrett & skru bestemt av
German: Versuchen Sie NICHT, die Schutzkappe wieder aufzusetzen oder die Nadel wieder zu verwenden.
Norwegian Bokmål: IKKE forsøk å sette kanyledekselet tilbake på kanylen eller å bruke kanylen om igjen.
German: In zwei Studien wurde Depot-Exenatid 2 mg einmal wöchentlich verglichen mit schnell freigesetztem Exenatid 5 µg zweimal täglich über 4 Wochen, gefolgt von schnell freigesetztem Exenatid 10 µg zweimal täglich.
Norwegian Bokmål: I to studier ble eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg én gang i uken sammenlignet med eksenatid med umiddelbar frisetting5 mikrogram gitt to ganger daglig i 4 uker etterfulgt av eksenatid med umiddelbar frisettting 10 mikrogram gitt to ganger daglig.
German: Nehmen Sie dann den Daumen vom Kolben.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter tommelen fra stempelet.
German: Die folgenden Wechselwirkungsstudien wurden mit 10 µg schnell freigesetztem Exenatid und nicht mit Depot-Exenatid-Formulierungen durchgeführt:
Norwegian Bokmål: Følgende interaksjonsstudier er utført med 10 mikrogram eksenatid med umiddelbar frisetting, men ikke med formuleringer av eksenatid depotinjeksjonsvæske:
German: In einer 28-wöchigen, doppelblinden Studie wurde Depot-Exenatid als Add-on zu Insulin glargin allein oder mit Metformin verglichen mit Placebo als Add-on zu Insulin glargin allein oder mit Metformin.
Norwegian Bokmål: I en 28-ukers dobbeltblindet studie ble eksenatid depotinjeksjonsvæske sammen med insulin glargin alene eller med metformin, sammenlignet med placebo sammen med insulin glargin alene eller med metformin.
German: Eine pharmakokinetische Analyse bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die 2 mg Depot-Exenatid erhielten, deutet darauf hin, dass es im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (N = 84) bei mäßiger Nierenfunktionsstörung (N = 10) zu einem Anstieg der Bioverfügbarkeit von etwa 74 % und bei leichter Nierenfunktionsstörung (N = 56) zu einem Anstieg von bis zu 23 % kommen kann (mediane Prädiktion in jeder Gruppe).
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter med nedsatt nyrefunksjon som fikk 2 mg eksenatid depotinjeksjonsvæske, har vist at det kan være en økning i systemisk eksponering på ca. 74 % og 23 % (predikert median i hver gruppe) hos pasienter med henholdsvis moderat (n = 10) og lett (n = 56) nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med pasienter med normal (n = 84) nyrefunksjon.
German: Die folgende Tabelle 1 enthält eine Zusammenfassung von Nebenwirkungen mit Depot-Exenatid, die in klinischen Studien und Spontanberichten (nicht beobachtet in klinischen Studien, Häufigkeit nicht bekannt) identifiziert wurden.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger med eksenatid depotinjeksjonsvæske identifisert fra kliniske studier og fra spontanrapporter (ikke observert i kliniske studier, frekvens ikke kjent) er oppsummert i tabell 1 nedenfor.
German: Exenatid erhöht glucoseabhängig die Sekretion von Insulin durch die Betazellen des Pankreas.
Norwegian Bokmål: Eksenatid øker utskillelsen av insulin fra pankreatiske betaceller på en glukoseavhengig måte.
German: Schritt 1: Bereiten Sie Ihren Pen vor
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelse av pennen
German: Die Wirkung auf die Betazellfunktion hielt über 52 Wochen an.
Norwegian Bokmål: Effekten på betacellefunksjonen ble opprettholdt i 52 uker.
German: Insulin glargin wurde entsprechend einer Glucosezielkonzentration von 4,0 bis 5,5 mmol/l (72 bis 100 mg/dl) dosiert.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ble titrert til en target glukosekonsentrasjon på 4,0-5,5 mmol/l (72-100 mg/dl).
German: Wenn Sie den Pen von der Haut weggenommen haben, geht die grüne Blende wieder zurück, um die Nadel zu sichern.
Norwegian Bokmål: Etter at pennen fjernes fra huden, vil det grønne dekselet bevege seg oppover og låses over kanylen.
German: Die unerwünschten Ereignisse, die am häufigsten zu einem Studienabbruch führten, waren in beiden Studienarmen Übelkeit und Erbrechen.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som førte til at pasienter trakk seg var kvalme og oppkast i begge behandlingsgrupper.
German: • Der Pen kann, wenn nötig, bis zu insgesamt 4 Wochen bei Raumtemperatur bis maximal 30 ºC gelagert werden.
Norwegian Bokmål: • Hver penn kan ved behov oppbevares i romtemperatur ved høyst 30 °C i totalt 4 uker.
German: In den 4 Komparator-kontrollierten Studien lag der Anteil der Patienten, bei denen sowohl eine Reduktion des Körpergewichts als auch des HbA1c-Werts auftrat, bei 70 bis 79 % (der Anteil der Patienten mit einer Reduktion des HbA1c-Werts lag bei 88 bis 96 %).
Norwegian Bokmål: I de fire komparator-kontrollerte studiene var andelen pasienter som opplevde både reduksjon av vekt og HbA1c var i området 70-79 % (andelen pasienter som opplevde en reduksjon av HbA1c var i området
German: Nehmen Sie für jede Injektion eine neue Injektionsnadel und entsorgen Sie diese nach jeder Anwendung auf sicherem Wege, wie es Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal erklärt worden ist.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle til hver injeksjon og kast den på en trygg måte etter hver bruk, slik legen din eller diabetessykepleieren har vist deg.
German: Es ist keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 50-80 ml/min).
German: B. Zum Vermischen schlagen Sie den Pen kräftig.
Norwegian Bokmål: B. Slå bestemt på pennen for å blande.
German: Die Suspension ist in eine 2-ml-Kartusche aus Typ-I-Glas abgefüllt, die auf der einen Seite mit einer Bromobutyl-Gummidichtung/Kappenkombination (combiseal) und auf der anderen Seite mit einem Bromobutyl-Gummistopfen verschlossen ist.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kommer i en 2 ml sylinderampulle av type I-glass, forseglet på den ene enden med en (brombutyl) gummipropp/kork-kombinasjon (combiseal/kombinert forsegling) og i den andre enden med et (brombutyl) gummistempel.
German: Etwa 10 Wochen nach dem Absetzen von Depot-Exenatid fielen die mittleren Plasmakonzentrationen von Exenatid unter die Nachweisgrenze.
Norwegian Bokmål: Omtrent 10 uker etter seponering av behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske faller gjennomsnittlige eksenatidkonsentrasjoner i plasma til under minste påviselige konsentrasjon.
German: Wichtig: Sobald Ihr Arzneimittel vollständig gemischt ist, müssen Sie die Vorbereitungsschritte sofort durchführen und injizieren, um die volle Dosis zu erhalten.
Norwegian Bokmål: Viktig: Etter legemidlet er fullstendig blandet, må du fullføre forberedelsestrinnene umiddelbart, og injisere for å få full dose.
German: Diese Zeit wird ausreichen, damit das Arzneimittel vollständig aus dem Pen austritt und unter Ihre Haut dringt.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi nok tid til at alt legemidlet går fra pennen og inn i huden.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier.
German: WICHTIG: Sobald Ihr Arzneimittel ausreichend gemischt ist, müssen Sie die Dosis sofort injizieren.
Norwegian Bokmål: VIKTIG Når dosen er ordentlig blandet må du injisere dosen umiddelbart.
German: UMKARTON (PACKUNG MIT 4 EINZELDOSIS-FERTIGPENS)
Norwegian Bokmål: KARTONG - (PAKKE MED 4 ENKELTDOSE FERDIGFYLTE PENNER)
German: Achten Sie darauf, dass der Kolben nicht gedrückt wird.
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet ikke skyves inn.
German: • Blähbauch
Norwegian Bokmål: • elveblest
German: * p-Wert < 0,05, **p-Wert < 0,01,
Norwegian Bokmål: *p-verdi < 0,05, **p-verdi < 0,01,
German: Depot-Exenatid führte zu einer statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c verglichen mit Patienten, die schnell freigesetztes Exenatid erhielten (Tabelle 4).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk eksenatid med umiddelbar frisetting (tabell 4).
German: SCHRITT 3: Pen-Vorbereitung
Norwegian Bokmål: TRINN 3: Forbered pennen
German: In den Studien mit Depot-Exenatid-Formulierungen wurde eine Reduktion des systolischen Blutdrucks beobachtet (0,8 mmHg bis 4,7 mmHg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av systolisk blodtrykk ble observert i studiene med formuleringene av eksenatid depotinjeksjonsvæske (0,8 mmHg til 4,7 mmHg).
German: Depot-Exenatid führte zu keiner Erhöhung des kardiovaskulären Risikos bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus im Vergleich zu Placebo bei Anwendung in Ergänzung zur bestehenden üblichen Behandlung (HR: 0,91; 95 % CI: 0,832; 1,004; P < 0,001 für Nichtunterlegenheit), siehe Abbildung 1.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske økte ikke kardiovaskulær risiko hos pasienter med diabetes mellitus type 2 sammenlignet med placebo når det ble lagt til daværende standardbehandling (HR: 0,91, 95 % KI: 0,832, 1,004, p < 0,001 for ikke-underlegenhet), se figur 1.
German: Die gleichzeitig gegebenen Arzneimittel beinhalteten ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptorenblocker, nichtsteroidale Antiphlogistika und Diuretika.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av legemidler inkluderte angiotensinkonverterende enzymhemmere, angiotensin-II-antagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og diuretika.
German: In den zwei Studien erreichten klinisch und statistisch signifikant mehr mit Depot-Exenatid behandelte als mit schnell freigesetztem Exenatid behandelte Patienten eine Reduktion des HbA1c auf ≤ 7 % oder < 7 % (p < 0,05 bzw. p ≤ 0,0001).
Norwegian Bokmål: Klinisk og statistisk signifikant flere pasienter på eksenatid depotinjeksjonsvæske sammenlignet med pasienter på eksenatid med umiddelbar frisetting oppnådde en HbA1c-reduksjon på ≤ 7 % eller < 7 % i de to studiene (henholdsvis p < 0,05 og p ≤ 0,0001).
German: Das Klopfen sorgt dafür, dass das Arzneimittel an den Wänden der Durchstechflasche nach unten läuft.
Norwegian Bokmål: Bankingen bidrar til at legemidlet renner ned langs sidene i hetteglasset.
German: Schrauben Sie mit der anderen Hand das orange Verbindungsstück ab.
Norwegian Bokmål: Fjern den oransje koblingen ved å skru med den andre hånden.
German: Recyceln Sie das Behältnis mit den benutzten Pens nicht.
Norwegian Bokmål: Ikke resirkuler beholderen med brukte pennen.
German: Entsperren Sie den Pen erst, wenn Sie für die Injektion bereit sind.
Norwegian Bokmål: Ikke lås opp pennen før du er klar for å injisere.
German: Verdeckte Nadel
Norwegian Bokmål: Skjult kanyle
German: Studienergebnisse in Bezug auf Kombinationen, die Wirkung auf die Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse sowie die untersuchten Populationen siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Norwegian Bokmål: For studieresultater vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll og kardiovaskulære hendelser, samt populasjonene som ble undersøkt, se pkt.
German: In den 4 Komparator-kontrollierten Studien wurde diese Verringerung des Körpergewichts bei mit Depot-Exenatid behandelten Patienten unabhängig vom Auftreten von Übelkeit beobachtet; allerdings nahmen die Patienten, bei denen Übelkeit auftrat, stärker ab (mittlere Abnahme von -2,9 kg bis -5,2 kg mit Übelkeit gegenüber -2,2 kg bis -2,9 kg ohne Übelkeit).
Norwegian Bokmål: I de fire komparator-kontrollertestudiene ble denne reduksjonen av kroppsvekt observert hos pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske uavhengig av forekomst av kvalme, selv om reduksjonen var større i gruppen med kvalme (gjennomsnittlig reduksjon på -2,9 kg til -5,2 kg med kvalme vs. -2,2 kg til -2,9 kg uten kvalme).
German: Das Auftreten von Übelkeit war meist leicht bis mäßig.
Norwegian Bokmål: De fleste episoder med kvalme var milde til moderate.
German: Über Fälle einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) wurde bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhielten, gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) berichtet.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert som mindre vanlig (kan berøre opptil 1 av 100 personer) hos pasienter som får dette legemidlet.
German: Eine automatische Dosisanpassung ist nicht erforderlich, aber die Blutfettwerte sollten in geeigneten Abständen kontrolliert werden.
Norwegian Bokmål: Ingen forhåndsbestemt dosejustering er nødvendig, men lipidprofiler bør overvåkes etter behov.
German: • In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: • Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
German: Spritze
Norwegian Bokmål: Sprøyte
German: Insgesamt wurden 14.752 Patienten 1:1 randomisiert, entweder auf Depot-Exenatid 2 mg einmal wöchentlich oder auf Placebo, in Ergänzung zur bestehenden, üblichen Behandlung, die SGLT-2-Inhibitoren beinhalten konnte.
Norwegian Bokmål: Totalt 14 752 pasienter ble randomisert i forholdet 1:1 til enten eksenatid depotinjeksjonsvæske 2 mg én gang ukentlig eller placebo, som tillegg til daværende standardbehandling,som kunne inkludere SGLT2-hemmere.
German: In Kombination mit Basalinsulin zeigte Depot-Exenatid keine klinisch signifikanten Unterschiede bezüglich der Inzidenz hypoglykämischer Episoden im Vergleich zu Insulin.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med insulin, viste kombinasjonen av eksenatid depotinjeksjonsvæske og basalinsulin ingen klinisk signifikant forskjell i forekomst av hypoglykemiske tilfeller.
German: Langsam drücken
Norwegian Bokmål: Skyv sakte
German: Schnell freigesetztes Exenatid 10 µg BID
Norwegian Bokmål: Eksenatid med umiddelbar frisetting 10 mikrog BID
German: Depot-Exenatid führte zu einer statistisch signifikanten Reduktion des HbA1c verglichen mit Patienten, die schnell freigesetztes Exenatid erhielten (Tabelle 2).
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske førte til en statistisk signifikant reduksjon av HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk eksenatid med umiddelbar frisetting (tabell 2).
German: Nach dem Vermischen des Arzneimittels muss dieses umgehend injiziert werden.
Norwegian Bokmål: Når legemidlet er blandet, skal det injiseres med en gang.
German: Entsperren Sie den Pen erst dann, wenn Sie für die Injektion bereit sind.
Norwegian Bokmål: Pennen skal kun låses opp når du er klar for å injisere.
German: Bei dieser Art der Injektion werden Luftblasen Ihnen nicht schaden oder Ihre Dosis beeinflussen.
Norwegian Bokmål: Luftbobler vil ikke skade deg eller påvirke dosen med denne typen injeksjon.
German: NICHT gut gemischt
Norwegian Bokmål: Ikke godt nok blandet
German: Adjustierte Least-Squares-Mittelwerte (LS Mean) und Behandlungsgruppendifferenz(en) der Änderung gegenüber den Ausgangswerten in Woche 28 werden dargestellt anhand eines gemischten Modells mit wiederholten Messungen (MMRM) einschließlich Behandlung, Region, HbA1c-Ausgangswert Stratum (< 9,0 % oder ≥ 9,0 %), Woche sowie Behandlung durch wöchentliche Einwirkung als feststehende Faktoren und dem Ausgangswert als Kovariate.
Norwegian Bokmål: Justerte minste kvadraters gjennomsnittsverdier (LS means) og forskjeller i behandlingsgruppene for endring fra baselineverdier ved uke 28, er utformet ved å bruke en blandet modell med repeterte målinger (MMRM), inkludert behandling, region, HbA1c-nivå ved baseline (< 9,0 % eller ≥ 9,0 %), uke, og interaksjoner ved behandling pr. uke som fastsatte faktorer og baselineverdier som en kovariat.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Poly (D,L-Laktid-co-Glycolid), Sucrose und mittelkettige
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: poly (D,L-laktid-ko-glykolid), sukrose og triglyserid av middels kjedelengde.
German: Jeder Zweikammer-Pen enthält Exenatid-Pulver und Lösungsmittel in einer Typ-I-Glas-Kartusche, die an einer Seite mit einem Chlorobutyl-Gummistopfen und einem Aluminiumsiegel und auf der anderen Seite mit einem Chlorobutyl-Gummikolben verschlossen ist.
Norwegian Bokmål: Hver tokammerpenn inneholder eksenatidpulver og væske i ampuller av type 1-glass som er forseglet i den ene enden med klorbutyl-gummistopper og en aluminiumforsegling, og i den andre enden med et klorbutyl-gummistempel.
German: Depot-Injektionssuspension in einem Fertigpen (BCise).
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt penn (BCise).
German: Das Pulver ist weiß bis cremefarben; das Lösungsmittel ist eine klare, farblose bis leicht gelbliche bzw. leicht bräunliche Lösung.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til off-white, og væsken er en klar, fargeløs til lysegul eller lysebrun oppløsning.
German: Sie können einen Behälter für biologische Risikostoffe verwenden, einen anderen Hartplastik-Behälter oder einen Metall-Behälter.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke en kanyleboks for risikoavfall, en annen beholder av hard plast eller en metallboks.
German: Dann ist die Nadel verstopft.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kanylen er tilstoppet.
German: Der BCise Pen muss aus dem Kühlschrank genommen werden und vor der Injektion mindestens 15 Minuten flach gelagert werden.
Norwegian Bokmål: BCise-pennen må tas ut av kjøleskapet og legges på et flatt underlag i minst 15 minutter før injeksjonen.
German: Bydureon enthält den Wirkstoff Exenatid.
Norwegian Bokmål: Bydureon inneholder virkestoffet eksenatid.
German: Um die volle Dosis zu injizieren, drücken Sie den Kolben mit dem Daumen bis zum Stopp durch.
Norwegian Bokmål: Du injiserer hele dosen ved å skyve stempelet ned med tommelen til det stanser.
German: Ziehen Sie die Nadelschutzkappe gerade ab. Drehen Sie sie nicht.
Norwegian Bokmål: Trekk kanyledekslet rett av. Du må ikke skru.
German: Wenden Sie die von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal empfohlene Injektionstechnik an.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at du bruker injeksjonsteknikken legen din eller diabetesykepleier har anbefalt.
German: Halten Sie den Kolben mit dem Daumen durchgedrückt und schütteln Sie kräftig.
Norwegian Bokmål: Fortsett å skyve ned stempelet med tommelen og rist kraftig.
German: Deshalb wird die Anwendung von Depot-Exenatid bei Patienten mit schweren gastrointestinalen Erkrankungen nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske anbefales derfor ikke hos pasienter med alvorlig gastrointestinal sykdom.
German: Bei Anwendung in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff müssen Patienten angewiesen werden, Maßnahmen zur Hypoglykämievermeidung bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder während des Bedienens von Maschinen zu ergreifen.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med sulfonylurea bør pasienten rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi ved kjøring og bruk av maskiner.
German: Sie müssen Ihre Dosis direkt nach dem Vermischen injizieren.
Norwegian Bokmål: Du må injisere dosen umiddelbart etter at du har blandet den.
German: Eine mittlere Erhöhung der Herzfrequenz (HF) um 2,6 Schläge pro Minute gegenüber dem Ausgangswert (74/min) wurde in gepoolten klinischen Studien mit Depot-Exenatid beobachtet.
Norwegian Bokmål: En gjennomsnittlig økning i hjerterytme på 2,6 slag/minutt fra baseline (74 slag/minutt) ble observert ved sammenslåing av de kliniske studiene av eksenatid depotinjeksjonsvæske.
German: Schilddrüsentumore wurden bei Ratten und Mäusen nach Gabe langwirksamer GLP-1-Rezeptoragonisten beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det er observert thyroideatumorer hos rotter og mus med langtidsvirkende GLP-1 reseptoragonister.
German: Es ist wichtig, an dieser Stelle den Kolben nicht weiter nach oben zu drücken, da sonst Ihr Arzneimittel austreten könnte und Sie dann nicht mehr die richtige Dosis erhalten.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å stanse ved denne linjen, ellers går legemiddel til spille og du får feil dose.
German: Sie sollten kein weißes Arzneimittelpulver unten, oben oder an den Seiten sehen.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kunne se hvitt legemiddel langs bunnen, toppen eller sidene.
German: Insgesamt hatten 26,9 % der Patienten kein CV-Ereignis in der Vorgeschichte, 73,1 % hatten mindestens ein vorangegangenes CV-Ereignis.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 26,9 % av pasientene ingen tidligere kardiovaskulær hendelse.
German: In den 4 Komparator-kontrollierten Studien mit Depot-Exenatid wurde eine Reduktion des systolischen Blutdrucks beobachtet (2,9 mmHg bis 4,7 mmHg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon av systolisk blodtrykk ble observert i de fire komparator-kontrollerte eksenatid depotinjeksjonsvæske-studiene (2,9 mmHg til 4,7 mmHg).
German: In der unkontrollierten Studienverlängerung erreichten auswertbare Patienten, die in Woche 30 (n=121) von schnell freigesetztem auf Depot-Exenatid umgestellt wurden, in Woche 52 die gleiche Verbesserung des HbA1c-Werts von -2,0 % gegenüber dem Ausgangswert wie Patienten, die mit Depot-Exenatid behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: I studieforlengelsen uten komparator, oppnådde evaluerbare pasienter som byttet fra eksenatid med umiddelbar frisetting til eksenatid depotinjeksjonsvæske ved uke 30 (n = 121) samme forbedring av HbA1c på -2,0 % ved uke 52 sammenlignet med baseline, som pasienter behandlet med eksenatid depotinjeksjonsvæske.
German: Sie können diese nicht für eine spätere Anwendung aufbewahren.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke spare den til senere bruk.
German: A. Lassen Sie Ihren Pen bis auf Raumtemperatur erwärmen.
Norwegian Bokmål: A. La pennen din oppnå romtemperatur.
German: Entfernen Sie die Nadelschutzkappe noch nicht.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke kanyledekslet ennå.
German: In einer 26-wöchigen doppelblinden Studie wurde Depot-Exenatid mit täglichen Höchstdosen von Sitagliptin und Pioglitazon verglichen, die Patienten nahmen begleitend Metformin ein.
Norwegian Bokmål: I en 26-ukers dobbeltblindet studie ble eksenatid depotinjeksjonsvæske sammenlignet med maksimal daglig dose av sitagliptin og pioglitazon hos pasienter som også brukte metformin.
German: Verwenden Sie ein durchstechsicheres Behältnis, um den Pen zu entsorgen, wobei die Nadel auf dem Pen verbleibt.
Norwegian Bokmål: Bruk en kanyleboks for å kaste pennen, som fortsatt har kanylen på.
German: In der Placebo-kontrollierten Studie mit Insulin glargin betrug die Änderung gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 28 für die Nüchternplasmaglucose -0,7 mmol/l in der Depot-Exenatid-Gruppe und -0,1 mmol/l in der Placebo-Gruppe.
Norwegian Bokmål: I den placebokontrollerte studien med insulin glargin, var endring fra baseline til uke 28 i fastende plasmaglukose på -0,7 mmol/l i gruppen med eksenatid depotinjeksjonsvæske og -0,1 mmol/l i placebogruppen.
German: Es wird empfohlen, dass Sie vor der Anwendung des Pens von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal in der korrekten Anwendung des Pens geschult werden.
Norwegian Bokmål: Før du bruker pennen, anbefales det at du får opplæring av lege eller diabetessykepleier for riktig bruk.
German: Entsorgen Sie Ihren Pen nicht im Haushaltsabfall.
Norwegian Bokmål: Ikke kast pennen i husholdningsavfallet.
German: Schilddrüsentumore wurden bei Ratten und Mäusen nach Gabe langwirksamer GLP1-Rezeptoragonisten beobachtet.
Norwegian Bokmål: Det er observert thyroideatumorer hos rotter og mus med langtidsvirkende GLP-1-reseptoragonister.