FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Dutch: Lipodystrofie (verdikking of putjes in de huid) komt soms voor (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen).
English: The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Dutch: De farmacokinetiek van insuline lispro weerspiegelt een verbinding die snel geabsorbeerd wordt en een piekplasmaspiegel bereikt 30 tot 70 minuten na subcutane injectie.
English: It works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Dutch: Het werkt sneller dan gewone humane insuline omdat het insulinemolecuul iets veranderd is.
English: • In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Dutch: • In geval van een hypoglykemie, dient de infusie te worden stopgezet totdat deze voorbij is.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Dutch: Binnen elke frequentiegroepering worden bijwerkingen aangegeven in aflopende volgorde van ernst.
English: Local allergy is common (may affect up to 1 in 10 people).
Dutch: Plaatselijke allergie komt vaak voor (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen).
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially “sodium-free”.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
English: Throwing your pen away
Dutch: Uw pen weggooien
English: B Turn the dose selector until the dose pointer lines up with your dose.
Dutch: B Draai de dosisinstelring totdat de dosispijl uw dosis aanwijst.
English: • Always carry sugar with you.
Dutch: • Neem altijd suikerklontjes mee.
English: If necessary, Insulin lispro Sanofi may also be administered intravenously, for example; for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Dutch: Indien nodig kan Insuline lispro Sanofi ook intraveneus worden toegediend, bijvoorbeeld voor het reguleren van bloedglucosespiegels gedurende ketoacidose, acute ziekte of tijdens intra- en postoperatieve perioden.
English: No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Dutch: Geen specifieke frequentie voor hypoglykemie is gerapporteerd aangezien hypoglykemie een resultaat is van zowel insulinedosis als andere factoren zoals bijvoorbeeld het voedingspatroon en de mate van lichaamsbeweging van de patiënt.
English: If your blood sugar is low (mild hypoglycaemia), eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel laag is (lichte hypoglykemie), eet dan druivensuikertabletten, een suikerklontje of drink een met suiker gezoet drankje.
English: Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Dutch: Hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel) betekent dat er onvoldoende suiker in uw bloed zit.
English: The faster onset of action compared to soluble human insulin is maintained regardless of injection site.
Dutch: De snellere aanvang van werking in vergelijking met oplosbare menselijke insuline blijft behouden ongeacht de injectieplaats.
English: Hypoglycaemia.
Dutch: Hypoglykemie.
English: If bubbles are present, hold the syringe straight up and tap its side until the bubbles float to the top.
Dutch: Zijn er luchtbelletjes aanwezig, houd dan de spuit rechtop en tik lichtjes tegen de zijkant totdat de luchtbelletjes naar boven drijven.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment).
Dutch: Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
English: The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
Dutch: De voornaamste activiteit van insuline lispro is de regulering van het glucosemetabolisme.
English: Insulin lispro Sanofi can be used in adolescents and children (see section 5.1).
Dutch: Insuline lispro Sanofi kan gebruikt worden bij adolescenten en kinderen (zie rubriek 5.1).
English: If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Dutch: Als u een ziekte heeft, zeker in geval van misselijkheid of braken, kan uw insulinebehoefte veranderen.
English: Correction of moderately severe hypoglycaemia can be accomplished by intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral carbohydrate when the patient recovers sufficiently.
Dutch: De correctie van een matig-ernstige hypoglykemie kan worden bereikt door intramusculair of subcutaan glucagon toe te dienen, gevolgd door het eten van koolhydraten nadat de patiënt voldoende is hersteld.
English: This should be kept in mind, if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin lispro Sanofi is considered.
Dutch: Men dient hiermee rekening te houden wanneer men een behandeling overweegt met de combinatie van pioglitazon en Insuline lispro Sanofi.
English: If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Dutch: Bij het gebruik van een nieuwe injectieflacon: haal het plastic beschermdopje eraf, maar verwijder de afsluitdop niet.
English: If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated, they can be very serious and cause headaches, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), loss of fluids (dehydration), unconsciousness, coma or even death (see Hypoglycaemia and Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis in section 4 “Possible Side Effects”).
Dutch: Als hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel) of hyperglykemie (hoge bloedglucosespiegel) niet wordt behandeld, kunnen deze zeer ernstig zijn en hoofdpijn, misselijkheid, braken, uitdroging (dehydratie), bewusteloosheid, coma of zelfs de dood veroorzaken (zie onder hypoglykemie en hyperglykemie in rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”).
English: It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Dutch: Het werkt erg snel en korter dan oplosbare insuline (2 tot 5 uur).
English: • Insulin lispro Sanofi is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Dutch: • Insuline lispro Sanofi is al opgelost in water, dus hoeft niet te worden gemengd.
English: Check this each time you inject yourself.
Dutch: Controleer dit elke keer voordat u zich injecteert.
English: Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Dutch: Insuline lispro heeft een snel intredende werking (ongeveer 15 minuten), waardoor het korter voor een maaltijd gegeven kan worden (van 0 tot 15 minuten) in vergelijking met reguliere insulinepreparaten (30 tot 45 minuten voor de maaltijd).
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van de patiënt wordt mogelijk nadelig beïnvloed als gevolg van hypoglykemie.
English: Insulin lispro in a pre-filled pen is available in two strengths.
Dutch: Insuline lispro in een voorgevulde pen is beschikbaar in twee sterktes.
English: B Throw away the used needle in a puncture resistant container, or as told by your pharmacist or local authority.
Dutch: B Gooi de gebruikte naald weg in een naaldcontainer, of zoals uw apotheker u heeft verteld, of zoals wordt aangegeven door plaatselijke voorschriften.
English: Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease or medications such as beta-blockers.
Dutch: Omstandigheden die de vroege waarschuwingssignalen van hypoglykemie kunnen veranderen of minder duidelijk merkbaar kunnen maken, zijn een langdurige periode van diabetes, een intensievere insulinetherapie, een diabetische zenuwaandoening of geneesmiddelen zoals bètablokkers.
English: A Select 2 units by turning the dose selector until the dose pointer is at the 2 mark.
Dutch: A Kies 2 eenheden door de dosisinstelring te draaien totdat de dosispijl het cijfer 2 aanwijst.
English: If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Dutch: Als de patiënt comateus is, dient men glucagon intramusculair of subcutaan toe te dienen.
English: Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin lispro is equivalent to human insulin.
Dutch: Studies toonden eveneens aan dat de dissociatie van de binding aan de insulinereceptor van insuline lispro gelijkwaardig is aan die van humane insuline.
English: Hold the vial and syringe firmly in one hand.
Dutch: Houd de injectieflacon en spuit stevig in één hand.
English: Insulin lispro Sanofi cartridges are to be used with JuniorSTAR, Tactipen, AllStar or AllStar PRO pens as recommended in the user manual (see section 4.2 and 4.4).
Dutch: Insuline lispro Sanofi-patronen dienen te worden gebruikt met Tactipen, JuniorSTAR-, AllStar- of AllStar PRO-pennen, zoals aanbevolen in de gebruiksaanwijzing (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
English: It may cause a rash over the whole body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
Dutch: Dit kan uitslag over het gehele lichaam, kortademigheid, een piepende ademhaling, bloeddrukdaling, snelle pols, of transpiratie veroorzaken.
English: • Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing om te zien hoe u uw voorgevulde insulinepen dient te gebruiken.
English: Hyperglycaemia can lead to diabetic ketoacidosis.
Dutch: Hyperglykemie kan leiden tot diabetische ketoacidose.
English: Getting the SoloStar pre-filled pen ready to use (Please see user manual)
Dutch: De SoloStar voorgevulde pen voorbereiden voor gebruik (zie de gebruiksaanwijzing van de pen)
English: Use of the injection sites should be rotated so that the same is not used more than approximately once a month.
Dutch: De injectieplaats dient te worden afgewisseld, zodat eenzelfde injectieplaats niet vaker wordt gebruikt dan ongeveer eens per maand.
English: The medicinal product should not be mixed with insulins produced by other manufacturers or with animal insulin preparations.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gemengd met insuline gemaakt door een andere fabrikant of met insuline van dierlijke oorsprong.
English: • The active substance is insulin lispro.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is insuline lispro.
English: Breast-feeding Patients with diabetes who are breast-feeding may require adjustments in insulin dose, diet or both.
Dutch: Patiënten met diabetes die borstvoeding geven, hebben mogelijk een aanpassing nodig van hun insulinedosis, van hun voedingspatroon, of van beide.
English: Systemic allergy is rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Dutch: Algehele allergie komt zelden voor (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen).
English: As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
Dutch: Zoals bij alle insulinepreparaten kan het tijdsverloop van de activiteit van insuline lispro variëren per persoon of op verschillende tijdstippen bij dezelfde persoon en is het afhankelijk van dosis, injectieplaats, bloedtoevoer, temperatuur en fysieke activiteit.
English: Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practice for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Dutch: Een intraveneuze injectie met insuline lispro dient te worden toegediend volgens de gebruikelijke klinische praktijk van intraveneuze injecties, bijvoorbeeld met behulp van een intraveneuze bolus of via een infuussysteem.
English: Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or using machines).
Dutch: Houd hiermee rekening in alle situaties waarin u een risico kunt vormen voor uzelf of voor anderen (bijv. bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines).
English: The physician should be consulted when using other medicinal products in addition to Insulin lispro Sanofi (see section 4.4).
Dutch: Men dient de arts te raadplegen wanneer men naast Insuline lispro Sanofi andere geneesmiddelen gebruikt (zie rubriek 4.4).
English: Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
Dutch: Vruchtbaarheid Insuline lispro leidde in dieronderzoek niet tot verstoring van de vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
English: This rapid onset of activity allows an Insulin lispro Sanofi injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, an Insulin lispro Sanofi bolus) to be given very close to mealtime.
Dutch: Deze snelle aanvang van werking maakt het mogelijk om een Insuline lispro Sanofi-injectie (of, in geval van toediening via continue subcutane infusies, een Insuline lispro Sanofi bolus) zeer kort voor een maaltijd toe te dienen.
English: Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
Dutch: Niet-gecorrigeerde hypoglykemische en hyperglykemische reacties kunnen leiden tot bewusteloosheid, coma en overlijden.
English: • you miss or delay meals or change your diet;
Dutch: • u slaat een maaltijd over, gebruikt deze op een later tijdstip of verandert van dieet;
English: Getting the pen ready to use
Dutch: De pen voorbereiden voor gebruik
English: • flushed face
Dutch: • rood gezicht
English: Insert the needle and inject as instructed.
Dutch: Breng de naald in en injecteer volgens de instructies.
English: • Changing of the infusion set (tubing and needle) must be done according to the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Dutch: • Wisseling van de infusieset (slangen en naald) moet gebeuren volgens de instructies die zijn vermeld in de gebruiksaanwijzing die bij de infusieset wordt geleverd.
English: • Read all of these instructions before using your pen.
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing volledig voordat u uw pen gaat gebruiken.
English: Insulin lispro Sanofi solution for injection should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
Dutch: Insuline lispro Sanofi-oplossing voor injectie dient te worden toegediend via subcutane injectie of met een continue subcutane infusiepomp (zie rubriek 4.2) en kan eventueel worden toegediend door middel van intramusculaire injectie, hoewel dit niet wordt aanbevolen.
English: • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump.
Dutch: • Gebruik het juiste reservoir en de juiste katheter voor de pomp.
English: If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Dutch: Indien er herhaaldelijk of zeer lage bloedglucosespiegels optreden, meld dit aan uw arts of kliniek en overweeg of het noodzakelijk is de insuline-infusie te verminderen of te stoppen.
English: When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in section 5.1).
Dutch: Gelet op de klinische relevantie van deze kinetiek ligt het meer voor de hand het farmacodynamische profiel (zie 5.1 hierboven) te bestuderen.
English: Combination of Insulin lispro Sanofi with pioglitazone Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Dutch: Combinatie van Insuline lispro Sanofi met pioglitazon Gevallen van hartfalen zijn gemeld bij gebruik van pioglitazon in combinatie met insuline, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van hartfalen.
English: The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
Dutch: Hieronder wordt het typische farmacodynamische profiel na subcutane injectie weergegeven.
English: Insulin lispro Sanofi is a substitute for your own insulin and is used to control glucose in the long term.
Dutch: Insuline lispro Sanofi is een vervanging voor uw eigen insuline en wordt gebruikt om de glucosespiegel op lange termijn onder controle te houden.
English: Insulin lispro 100 SoloStar
Dutch: Insuline lispro 100 SoloStar
English: • Do not use the pen if the insulin looks cloudy, coloured or contains particles.
Dutch: • Gebruik de pen niet als de insuline er troebel of verkleurd uitziet of als er deeltjes in zitten.
English: But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Dutch: Echter, uw arts zal u precies verteld hebben hoeveel insuline u per dag nodig heeft, wanneer en hoe vaak u per dag moet injecteren.
English: In in vitro tests, including binding to insulin receptor sites and effects on growing cells, insulin lispro behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Dutch: In in-vitro-testen, waaronder binding aan insulinereceptoren en effecten op delende cellen, gedroeg insuline lispro zich op een wijze die erg lijkt op humane insuline.
English: The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
Dutch: Het farmacodynamische profiel van insuline lispro is bij kinderen gelijk aan dat bij volwassenen.
English: A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Dutch: Een gevolg van de farmacodynamie van snelwerkende insulineanalogen is dat wanneer hypoglykemie ontstaat, dit na de injectie eerder kan optreden dan bij oplosbare humane insuline.
English: Solution for injection 1 x 10 ml
Dutch: Oplossing voor injectie 1 x 10 ml
English: To ensure you get the accurate dose, the Insulin lispro Sanofi cartridges are to be used only with the following pens: - JuniorSTAR which delivers doses in steps of 0.5 units - Tactipen, AllStar and AllStar PRO which deliver doses in steps of 1 unit.
Dutch: Om ervoor te zorgen dat u de correcte dosis krijgt, de insuline lispro Sanofi-patronen alleen gebruiken met de volgende pennen: JuniorSTAR die doses levert in stappen van 0,5 eenheden Tactipen, AllStar en AllStar PRO die doses leveren in stappen van 1 eenheid.
English: Solution for injection SoloStar 1 pen of 3 ml
Dutch: Oplossing voor injectie SoloStar 1 pen van 3 ml
English: Insulin requirements may be reduced in the presence of renal impairment.
Dutch: De insulinebehoefte kan afnemen bij nierinsufficiëntie.
English: Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
Dutch: Insuline lispro leidde in dieronderzoek niet tot verminderde vruchtbaarheid, embryotoxiciteit of teratogeniteit.
English: • A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Dutch: • Een pompdefect of verstopping van de infusieset kan leiden tot een snelle toename van glucosespiegels.
English: Insulin lispro Sanofi is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Dutch: Insuline lispro Sanofi is ook geïndiceerd voor de initiële stabilisatie van diabetes mellitus.
English: Once the pre-filled pen is empty, do not use it again.
Dutch: Wanneer de voorgevulde pen leeg is, deze niet opnieuw gebruiken.
English: This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
Dutch: Deze verdwijnen meestal binnen een paar dagen tot een paar weken.
English: The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: • tiredness
Dutch: De eerste verschijnselen van een lage bloedglucosespiegel komen meestal snel opzetten en omvatten: • vermoeidheid
English: Therefore the amount of insulin needed may change.
Dutch: Daarmee kan ook de dosis insuline die u nodig heeft anders worden.
English: • Never use your pen after the expiration date.
Dutch: • Gebruik uw pen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Then press all the way in and hold.
Dutch: Druk hem vervolgens volledig in en houd hem ingedrukt.
English: After first use
Dutch: Na het eerste gebruik
English: Do not keep the pre-filled pen that you are using in the fridge.
Dutch: Bewaar de pen of patronen die u in gebruik heeft niet in de koelkast.
English: Leave the cartridge in the pen.
Dutch: Laat de patroon in de pen zitten.
English: After your injection, leave the needle in the skin for ten seconds to make sure you have injected the whole dose.
Dutch: Laat na de injectie het naaldje 10 seconden in de huid om zeker te zijn dat de volledige dosis is ingespoten.
English: • frequent episodes of hypoglycaemia
Dutch: • vaak optredende aanvallen van hypoglykemie
English: A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Dutch: Een storing in de pomp of obstructie in de infusieset kan leiden tot een snelle verhoging van glucosespiegels.
English: • Always perform a safety test before each injection.
Dutch: • Voer altijd een veiligheidstest uit vóór iedere injectie.
English: The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
Dutch: De glucodynamische respons op insuline lispro wordt niet beïnvloed door nier- of leverinsufficiëntie.
English: The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following:
Dutch: De eerste klachten van een lage bloedglucosespiegel komen meestal snel opzetten en omvatten:
English: After your injection, leave the needle in the skin for five seconds to make sure you have injected the whole dose.
Dutch: Laat na de injectie het naaldje 5 seconden in de huid, om zeker te zijn dat de volledige dosis is ingespoten.
English: Hold the vial and syringe firmly in one hand and shake gently.
Dutch: Houd beide stevig vast in één hand en schud deze rustig.
English: It doesn't matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Insulin lispro Sanofi injection will still work quicker than soluble human insulin.
Dutch: Het maakt niet uit welke injectieplaats u gebruikt, in de bovenarm, dij, bil of in de buik, uw Insuline lispro Sanofiinjectie zal nog steeds sneller werken dan oplosbare humane insuline.
English: Insulin lispro Sanofi is suitable for use in adults and children.
Dutch: Insuline lispro Sanofi is geschikt voor gebruik bij volwassenen en kinderen.
English: • Inject Insulin lispro Sanofi under the skin (subcutaneous use or “SC”).
Dutch: • Injecteer Insuline lispro Sanofi onderhuids (subcutaan gebruik of ‘SC').
English: A Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Dutch: A Plaats de buitenste naalddop terug op de naald en gebruik deze om de naald los te schroeven van de pen.
English: The infusion set (tubing and cannula) should be changed in accordance with the instructions in the product information supplied with the infusion set.
Dutch: De infusieset (slangen en canules) moet worden aangepast in overeenstemming met de instructies in de gebruiksaanwijzing die meegeleverd worden met de infusieset.
English: When the pre-filled pen is empty you cannot use it again.
Dutch: Is de voorgevulde pen leeg, dan kunt u deze niet opnieuw gebruiken.
English: If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your health care professional.
Dutch: Als een onderbreking in de insulinetoevoer wordt vermoed, volg dan de instructies in de gebruiksaanwijzing van het product en, indien van toepassing, breng de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg op de hoogte.
English: Hypoglycaemia or hyperglycaemia
Dutch: Hypoglykemie of hyperglykemie
English: Injecting a dose
Dutch: Een dosis injecteren