FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det finns som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg och 1 000 mg).
Hungarian: Tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg) formájában kapható.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Hungarian: Ez az epilepszia olyan formája, amely során az agynak az egyik felében létrejövő, túlzott elektromos tevékenység olyan tüneteket okoz, mint például a hirtelen rángó mozgások a test egyik részében, torzult hallás, szaglás vagy látás, zsibbadtság, illetve hirtelen félelemérzet.
Swedish: Den 3 oktober 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Actavis som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2011. október 3-án az Európai Bizottság a Levetiracetam Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: På så sätt kan Levetiracetam Actavis bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a Levetiracetam Actavis stabilizálja az agyi elektromos tevékenységet és megelőzze a rohamokat.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levetiracetam Actavis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Swedish: Sekundär generalisering inträffar när den epileptiska aktiviteten senare sprider sig vidare till hela hjärnan.
Hungarian: Másodlagos generalizáció akkor lép fel, ha a túlzott aktivitás a későbbiekben az egész agyra kiterjed.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Actavis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levetiracetam Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: För patienter i åldern 6 månader till 17 år och som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.
Hungarian: 6 hónap és 17 év közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 10 mg/testtömeg-kilogramm, amely napi kétszeri 30 mg/kg-ig emelhető.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Keppra.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Keppra-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam Actavis?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Levetiracetam Actavis alkalmazása?
Swedish: Levetiracetam Actavis tabletter ska sväljas med vätska.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis-tablettát folyadékkal kell bevenni.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Levetiracetam Actavis i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Levetiracetam Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Keppra-val.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Actavis är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Keppra.
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Actavis generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Keppra-val.
Swedish: Levetiracetam Actavis kan också användas som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Hungarian: A Levetiracetam Actavis más epilepszia elleni gyógyszerekhez adott kiegészítésként is alkalmazható a következőkre:
Swedish: Levetiracetam Actavis kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis alkalmazható önmagában, újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från en månads ålder,
Hungarian: • generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelésére egyhónapos kortól.
Swedish: När Levetiracetam Actavis används som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Actavis-t kiegészítésként alkalmazzák egy másik epilepszia elleni kezelés mellett, akkor a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Swedish: När Levetiracetam Actavis används som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag, vilket efter två veckor ökas till 500 mg två gånger per dag.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Actavis-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két hét elteltével napi kétszeri 500 mg-os dózisra kell emelni.
Swedish: Den dagliga dosen kan ökas upp till 1 500 mg två gånger per dag.
Hungarian: A napi adag maximálisan napi kétszeri 1500 mg-os dózisig emelhető.
Swedish: Levetiracetam Actavis är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis egy levetiracetám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Actavis, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptika).
Hungarian: A Levetiracetam Actavis hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Swedish: Levetiracetam Actavis är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Levetiracetam Actavis megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Keppra nevű „referencia-gyógyszerrel".
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Actavis skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta a Levetiracetam Actavis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Mer information om Levetiracetam Actavis
Hungarian: A Levetiracetam Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten levetiracetam
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára levetiracetám
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam Actavis finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: • myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos patienter från
Hungarian: • juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő, 12 éven felüli betegek mioklónusos rohamainak (egy izom vagy izomcsoport gyors, villanásszerű rángása) kezelésére.
Swedish: Varför har Levetiracetam Actavis godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Levetiracetam Actavis forgalomba hozatalát?
Swedish: Dosen kan ökas ytterligare med två veckors intervall, beroende på patientens svar, upp till en maximal dos på 1 500 mg två gånger per dag.
Hungarian: A beteg által mutatott terápiás válaszreakciótól függően a dózis kéthetente tovább emelhető, legfeljebb napi kétszeri 1500 mg-os dózisig.
Swedish: Hur används Levetiracetam Actavis?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Actavis-t?
Swedish: 1 flaska + 1 oral 10 ml doseringsspruta
Hungarian: 1 palack + 1, 10 ml-es szájfecskendő
Swedish: Öppna flaskan.
Hungarian: Nyissa ki a palackot.
Swedish: Två mindre metaboliter identifierades också.
Hungarian: Két kisebb jelentőségű metabolitot is azonosítottak.
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
Hungarian: Időskorúak (65 évesek és idősebbek)
Swedish: BG-5600 Troyan Bulgarien
Hungarian: BG-5600 Troyan
Swedish: [140-ålder (år)] x vikt (kg)
Hungarian: [140-életkor (évek)] × testtömeg (kg)
Swedish: Levetiracetam Actavis Group ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Hungarian: A Levetiracetam Actavis Group-ot naponta kétszer kell bevenni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Swedish: Därför är det inte troligt att levetiracetam interagerar med andra läkemedel eller vice versa.
Hungarian: Emiatt valószínűtlen, hogy a levetiracetám interakcióba lépne más szerekkel, illetve fordítva.
Swedish: • Upphör inte med behandlingen utan att rådfråga din läkare, eftersom detta kan öka antalet anfall.
Hungarian: • Ne hagyja abba a kezelést orvosa javaslata nélkül, mivel ez súlyosbíthatja görcsrohamait.
Swedish: Andra oidentifierade komponenter stod för endast 0,6 % av dosen.
Hungarian: eddig még nem azonosított komponensek csak a dózis 0,6%-át teszik ki.
Swedish: Ta inte makrogol (ett läkemedel som används som laxermedel) en timme före och en timme efter att du har tagit levetiracetam eftersom det kan resultera i en minskning av dess effekt.
Hungarian: Ne vegyen be makrogolt (hashajtóként használt gyógyszer) a levetiracetám alkalmazása előtt egy órával és azt követően egy órán belül, mivel ez csökkentheti a hatását.
Swedish: Instruktion för användning:
Hungarian: Használati utasítás:
Swedish: A. Potamitis Medicare Ltd
Hungarian: Potamitis Medicare Ltd
Swedish: Den huvudsakliga metabola vägen (24 % av dosen) är en enzymatisk hydrolys av acetamid-gruppen.
Hungarian: A metabolizmus legfőbb (a dózis 24%-át érintő) útvonala az acetamid csoport enzimatikus hidrolízise.
Swedish: Tryck in kolven långsamt och låt barnet svälja innehållet i doseringssprutan.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút és hagyja, hogy a gyermek lenyelje a fecskendő tartalmát.
Swedish: Levetiracetam används för den form av epilepsi där anfallen till en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan därefter sprida sig till större områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan sekundär generalisering).
Hungarian: A levetiracetámot az epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a görcsök kezdetben csak az agy egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán (másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges [parciális] görcsrohamok).
Swedish: Om ditt barn är yngre än 4 veckor, kontakta läkare eller apotekspersonal innan barnet använder läkemedlet, särskilt om barnet använder andra läkemedel som innehåller propylenglykol eller alkohol.
Hungarian: Ha az Ön csecsemője 4 hetesnél fiatalabb, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen akkor, ha a csecsemőt egyéb gyógyszerekkel is kezelik, amelyek propilén-glikolt vagy alkoholt tartalmaznak.
Swedish: Epilepsi är ett tillstånd där patienterna har upprepade anfall (kramper).
Hungarian: Az epilepszia egy olyan állapot, amelyben a betegeknek ismétlődő görcsei (görcsrohamai) vannak.
Swedish: Datum för första godkännandet: 5 december 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 8 augusti 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. augusztus 08.
Swedish: Verkningsmekanismen för levetiracetam är ännu inte helt klarlagd.
Hungarian: Hatásmechanizmus A levetiracetám hatásmechanizmusa még nem teljesen tisztázott.
Swedish: När du först börjar ta Levetiracetam Actavis Group kommer din läkare att förskriva en lägre dos under 2 veckor innan du får den lägsta vanliga dosen.
Hungarian: Amikor először kezdi el alkalmazni a Levetiracetam Actavis Group-ot, orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek az első két hétben, mielőtt a legalacsonyabb szokásos dózist felírná Önnek.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller andra pyrrolidonderivat eller mot något hjälpämne agett i avsnitt 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy más pirrolidon-származékkal, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: EXP Använd inte efter 7 månader från första öppnandet av flaskan.
Hungarian: EXP Ne alkalmazza a készítményt a palack első felbontását követő 7 hónapon túl.
Swedish: Patienter med njursjukdom i slutstadiet som genomgår dialys (1)
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben szenvedő, dialízis kezelésben részesülő betegek (1)
Swedish: Var noga med att dricka hela innehållet i glaset.
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a pohár teljes tartalmát megitta.
Swedish: ks=0,45 hos fullgångna spädbarn och upp till 1 år; ks=0,55 hos barn yngre än 13 år och ungdomar (flickor); ks=0,7 hos ungdomar (pojkar).
Hungarian: Ks = 0,45 az időre született csecsemőknél 1 éves korig; ks = 0,55 a 13 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőkorú lányoknál; illetve ks = 0,7 a serdülőkorú fiúknál.
Swedish: Tryck in doseringssprutans spets i adapterns öppning.
Hungarian: A fecskendő hegyét nyomja bele az adapter nyílásába.
Swedish: Om du har fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Hungarian: Ha orvosa előzőleg arról tájékoztatta Önt, hogy érzékeny bizonyos cukrokra, forduljon orvosához, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Swedish: toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme
Hungarian: Toxicus epidermalis necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme
Swedish: Använd inte efter 7 månader från första öppnandet av flaskan.
Hungarian: Ne alkalmazza a készítményt a palack első felbontását követő 7 hónapon túl.
Swedish: 3 år Efter första öppnandet: 7 månader
Hungarian: Az első felbontást követően 7 hónap.
Swedish: Effektiviteten vid dialysutsöndringen är 60 % för levetiracetam och 74 % för den primära metaboliten.
Hungarian: A művese-kezelés extrakciós hatékonysága 60%-os a levetiracetám és 74%-os az elsődleges metabolit esetében.
Swedish: Om några bubblor förekommer i doseringssprutan, håll flaskan upp och ned och tryck in kolven något och dra tillbaka den igen.
Hungarian: Ha buborék jelenik meg a fecskendőben, a palackot még mindig fejjel lefelé tartva finoman nyomja be a dugattyút, majd ismét húzza vissza.
Swedish: Läkaren kommer att besluta om den bästa behandligen av överdos.
Hungarian: Orvosa a túladagolás lehető legjobb kezelését fogja biztosítani Önnek.
Swedish: (1) Levetiracetam Actavis Group oral lösning bör användas för doser under 250 mg, för doser som inte är delbara med 250 mg, för doser när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter á 250 mg och för patienter som inte kan svälja tabletter.
Hungarian: (1) A Levetiracetam Actavis Group belsőleges oldatot kell alkalmazni, 250 mg alatti adagok esetében, olyan dózisoknál, amelyek nem többszörösei a 250 mg-nak, amikor az ajánlott adag nem biztosítható több tabletta bevételével és azoknál a betegeknél, akik nem képesek lenyelni a tablettát.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per ml, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz , azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Swedish: Den orala lösningen kan lösas upp i ett glas vatten eller i nappflaska och kan tas med eller utan föda.
Hungarian: A belsőleges oldatot fel lehet hígítani egy pohár vízben vagy cumisüvegben, és étellel, illetve anélkül lehet bevenni.
Swedish: • nedsatt antal alla typer av blodkroppar
Hungarian: • minden vérsejttípus számának csökkenése;
Swedish: Läkemedelsutlösta utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), hypersensitivitet (inklusive angioödem och anafylaxi)
Hungarian: Eosinophiliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS), túlérzékenység (beleértve az angioedemát és az anaphylaxiát is)
Swedish: I början av behandlingen eller vid dosökning kan biverkningar såsom sömnighet, trötthet och yrsel vara mer vanliga.
Hungarian: A kezelés elején vagy az adagok emelésekor egyes mellékhatások, mint amilyen az álmosság, fáradtság és szédülés gyakrabban jelentkezhetnek.
Swedish: • nedsatt antal blodplättar, nedsatt antal vita blodkroppar
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése, a fehérvérsejtek számának csökkenése;
Swedish: Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall).
Hungarian: A levetiracetám úgynevezett antiepileptikum (epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer).
Swedish: Om behandlingen med Levetiracetam Actavis Group ska avslutas bör detta ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen.
Hungarian: A kezelés leállításakor a Levetiracetam Actavis Group adagját is fokozatosan kell csökkenteni, a rohamok gyakoribbá válásának elkerülése érdekében.
Swedish: Samtidig administrering av levetiracetam och metotrexat har rapporterats minska clearance för metotrexat, vilket resulterar i högre/förlängd blodkoncentration av metotrexat till potentiellt toxiska nivåer.
Hungarian: Levetiracetám és metotrexát egyidejű alkalmazása a jelentések szerint a metotrexát clearance-ének csökkenését idézte elő, aminek következtében emelkedett/tartósan magas, potenciálisan toxikus szintig növekvő metotrexát-koncentrációt mértek a vérben.
Swedish: Andra läkemedel och Levetiracetam Actavis Group
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Levetiracetam Actavis Group
Swedish: Var noga med att dricka hela innehållet i glaset (Figur 9).
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a gyermek az üveg teljes tartalmát megitta (9. ábra).
Swedish: Data från kliniska studier före marknadsföring genomförda på vuxna indikerar att levetiracetam inte påverkar andra antiepileptikas serumkoncentrationer (fenytoin, karbamazepin, valproatsyra, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin och primidon) och att dessa antiepileptika inte påverkar levetiracetam farmakokinetik.
Hungarian: Felnőttek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokból származó pre-marketing adatok szerint a levetiracetám nem befolyásolta a vizsgált egyéb antiepileptikumok (fenitoin, karbamazepin, valproinsav, fenobarbitál, lamotrigin, gabapentin és primidon) szérumkoncentrációját, továbbá ezek a gyógyszerek sem befolyásolták a levetiracetám farmakokinetikáját.
Swedish: Efter att korrekt dos mätts upp med lämplig spruta kan Levetiracetam Actavis Group oral lösning spädas i ett glas vatten eller nappflaska.
Hungarian: A pontos adag megfelelő fecskendővel való kimérését követően a Levetiracetam Actavis Group belsőleges oldat egy pohár vagy egy cumisüveg vízben hígítható.
Swedish: Innehållet i doseringssprutan kan också ges direkt från doseringssprutan i munnen eller tömmas på en sked (Figur 3).
Hungarian: A fecskendő tartalmát közvetlenül a fecskendőből a szájba vagy egy kanálra is lehet fecskendezni (3. ábra).
Swedish: Resultat av säkerheten hos pediatriska patienter i placebokontrollerade studier överensstämde med levetiracetams säkerhetsprofil hos vuxna utom för beteende- och psykiatriska biverkningar som var vanligare hos barn än hos vuxna.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegeken végzett placebokontrollos klinikai vizsgálatokból nyert gyógyszerbiztonságossági eredmények összhangban voltak a levetiracetám felnőtteknél tapasztalt biztonságossági profiljával, a viselkedési és a pszichiátriai mellékhatások kivételével, amelyek gyermekeknél gyakoribbak voltak,
Swedish: Dessutom exponerades 101 spädbarn yngre än 12 månader i en säkerhetsstudie efter marknadsföringen.
Hungarian: A fentiek mellett 101, 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőt kezeltek levetiracetámmal egy, a forgalomba hozatalt követő gyógyszerbiztonsági vizsgálatban.
Swedish: För vuxna och barn i åldrarna 4 år och äldre.
Hungarian: Felnőttek, valamint 4 éves, illetve idősebb gyermekek számára.
Swedish: Dessutom bör den orala lösningen användas för initial behandling av barn som väger mindre än 25 kg, för patienter som inte kan svälja tabletter eller för administrering av doser under 250 mg.
Hungarian: Továbbá ugyancsak a belsőleges oldatot kell alkalmazni a 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek, illetve azon betegek kezelésének elindításához, akik nem képesek lenyelni a tablettákat, valamint 250 mg alatti adagok alkalmazásakor.
Swedish: Hos barn och ungdomar i åldern 4-16 år rapporterades kräkning (mycket vanlig, 11,2 %), agitation (vanlig, 3,4 %), humörsvängningar (vanlig, 2,1 %), emotionell labilitet (vanlig 1,7 %), aggression (vanlig, 8,2 %),onormalt uppförande (vanlig, 5,6 %) och letargi (vanlig, 3,9 %) oftare än i andra åldersgrupper eller i den totala säkerhetsprofilen.
Hungarian: A 4-16 éves gyermekeknél és serdülőknél a hányás (nagyon gyakori, 11,2%), az izgatottság (gyakori, 3,4%), a hangulatingadozások (gyakori, 2,1%), az érzelmi labilitás (gyakori, 1,7%), az agresszivitás (gyakori, 8,2%), a szokatlan viselkedés (gyakori, 5,6%) és a letargia (gyakori,
Swedish: Peroral absolut biotillgänglighet är nära
Hungarian: Az orális abszolút biológiai felhasználhatóság közel 100%.
Swedish: Upprepa tills det inte finns några bubblor i doseringssprutan (Figur 6).
Hungarian: Addig ismételje ezt a műveletet, amíg minden buborékot el nem távolít a fecskendőből (6.
Swedish: Hos anuriska vuxna patienter med njursjukdom i slutstadiet var halveringstiden cirka 25 timmar under perioder mellan dialys respektive 3,1 timmar under dialys.
Hungarian: Anuriás, a veseelégtelenség végstádiumában lévő felnőtt egyéneknél a felezési idő sorrendben körülbelül 25, illetve 3,1 óra volt a dialízisek közötti, illetve a dialízisek alatti periódusokban.
Swedish: Rabdomyolys och förhöjt kreatin-fosfokinas i blodet*
Hungarian: Rhabdomyolysis és a szérum kreatinfoszfokinázszint emelkedése*
Swedish: Det primära effektmåttet var responsfrekvensen (andelen patienter i % med ≥50 % minskning från baslinjen i genomsnittlig frekvens av dagliga partiella anfall) utvärderad av en blindad central läsare genom användning av en 48-timmars EEG-video.
Hungarian: A hatásosság elsődleges fokmérője a válaszarány volt (a betegek azon százaléka, akiknél a kiinduláshoz képest 50%-os vagy nagyobb arányban csökkent a napi átlagos parciális kezdetű görcsrohamok előfordulási gyakorisága), amit egy 48 órás video EEG-t használó „vak", központi leolvasó értékelt.
Swedish: Skenbart kroppsclearance var 1,1 ml/min/kg.
Hungarian: A látszólagos teljes-test clearance 1,1 ml/perc/ttkg volt.
Swedish: Renal utsöndring av levetiracetam och ucb L057 är 0,6 respektive 4,2 ml/min/kg vilket tyder på att levetiracetam utsöndras genom glomerulär filtration med efterföljande tubulär reabsorption och att den primära metaboliten också utsöndras genom aktiv tubulär sekretion tillsammans med glomerulär filtration.
Hungarian: A levetiracetám és az ucb L057 renalis clearance-értéke sorrendben 0,6, illetve 4,2 ml/perc/ttkg, ami arra utal, hogy a levetiracetám glomerularis filtrációval, majd ezt követő tubularis reabszorpcióval ürül, és hogy az elsődleges metabolit kiválasztásában a glomerularis filtráció mellett az aktív tubularis szekréció is szerepet játszik.
Swedish: Vanlig dos: Levetiracetam Actavis Group ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 5 ml (500 mg) och 15 ml (1 500 mg).
Hungarian: Szokásos adag: a Levetiracetam Actavis Group-ot naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, mindkét adag egyenként 5 ml (500 mg) és 15 ml (1500 mg) között legyen.