FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament vétérinaire.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvansov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré sa v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie EÚ č. 37/2010 uvádza, že sa nevyžadujú MRL alebo tieto pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
French: Une seule vaccination permet de protéger les animaux pendant la période de risque.
Slovak: Jedna vakcinačná dávka je postačujúca na zabezpečenie ochrany v rizikovom období.
French: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Slovak: Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007
French: 1 dose *Unité Formant Plages
Slovak: 1 dávka *Plakformné jednotky
French: Date de première autorisation : 09/08/02 Date du dernier renouvellement : 06/07/2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 06/07/2012
French: La souche vaccinale est un Herpesvirus de la dinde (HVT) recombinant, exprimant l'antigène protecteur (VP2) du virus de la bursite infectieuse aviaire (IBDV) souche Faragher 52/70.
Slovak: Vakcinačný kmeň je rekombinantný Herpesvírus moriek (HVT) nesúci ochranný antigén (VP2) vírusu infekčnej burzitídy (IBDV) kmeň Faragher 52/70.
French: Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedených liekov.
French: Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
French: Les instructions du fabricant doivent être suivies scrupuleusement.
Slovak: Návod na použitie prístroja má byť striktne dodržiavaný.
French: Durée de conservation du vaccin non-reconstitué : 36 mois à -196°C.
Slovak: Čas použiteľnosti nenariedenej vakcíny: 36 mesiacov pri -196° C.
French: Respecter les conditions habituelles d'asepsie lors de toutes les étapes de la vaccination.
Slovak: Počas celej vakcinácie dodržiavať zvyčajné aseptické postupy.
French: 4.2 Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles
Slovak: 4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Počas rozpúšťania a otvárania ampúl používať ochranné rukavice a okuliare.
French: {AMPOULE 1000 and 2000 doses}
Slovak: {Ampulka 1000 a 2000 dávok}
French: Pour l'administration in ovo, un appareil automatisé d'injection dans l'œuf peut être utilisé.
Slovak: Na in ovo aplikáciu môže byť použitý automatický injektor na vajcia.
French: Les réglettes sont conservées dans des canistairs plongés dans des containers d'azote liquide.
Slovak: Nosiče ampúl sú uchovávané v plechových nádobách, a v kontajneroch s tekutým dusíkom.
French: Le début de la protection est démontrée à partir de 2 semaines après la vaccination, et persiste jusqu'à la 9ème semaine d'âge.
Slovak: Chránenosť nastupuje po 2 týždňoch a trvá 9 týždňov.
French: Les essais d'innocuité et de retour à la virulence ont démontré que la souche est inoffensive chez les dindes.
Slovak: Pokusy neškodnosti a reverzie virulencie ukázali, že kmeň je pre morky bezpečný.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'ampoule.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na ampulke.
French: Reconstitution du vaccin
Slovak: Riedenie vakcíny
French: • Sortir du conteneur à azote liquide uniquement les ampoules qui seront utilisées immédiatement.
Slovak: Z kontainera s tekutým dusíkom vybrať len tie ampulky, ktoré majú byť priamo použité.
French: 1000 doses 2000 doses
Slovak: 1000 dávok 2000 dávok
French: Immunisation active des poussins :
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat:
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de ceux mentionnés en rubrique 4.8 et du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom s výnimkou tých uvedených v časti 4.8 a s výnimkou priloženého riedidla.
French: Utiliser du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant pour réaliser l'injection.
Slovak: Používať sterilný injekčný materiál bez antiseptických a/alebo dezinfekčných látok.
French: Le vaccin étant vivant, la souche vaccinale est excrétée par les animaux vaccinés et peut se diffuser chez les dindes.
Slovak: Keďže je to živá vakcína, dochádza k vylučovaniu vakcinačného kmeňa, ktorý sa môže šíriť na morky.
French: Ce solvant peut être utilisé avec le produit suivant : Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Slovak: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
French: Poussins de 1 jour et œufs embryonnés âgés de 18 jours.
Slovak: 1-dňové kurčatá a 18-dňové embryonované vajcia.
French: Eliminer toute ampoule qui a été accidentellement décongelée.
Slovak: Všetky náhodne rozpustené ampulky znehodnotiť.
French: En l'absence d'études spécifiques, l'administration concomitante de ce vaccin avec d'autres produits vétérinaires n'est pas recommandée.
Slovak: Z dôvodu absencie špecifických štúdií neaplikovať tento liek súbežne s inými veterinárnymi liekmi .
French: • Décongeler rapidement le contenu des ampoules par agitation dans de l'eau maintenue à 25°C-30°C.
Slovak: Rýchlo rozpustiť obsah ampulky pretrepávaním vo vode teplej 25° C-30° C.
French: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Slovak: Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest Francúzsko
French: • Transférer la suspension dans le solvant (Ne pas utiliser si le produit présente un aspect trouble).
Slovak: Suspenziu preniesť do riedidla (nepoužívať, ak je riedidlo zakalené).
French: Vaccin vivant recombiné contre la bursite infectieuse aviaire et la maladie de Marek.
Slovak: Živá rekombinantná vakcína proti infekčnej burzitíde a Markovej chorobe.
French: EU/2/02/032/001 EU/2/02/032/002
Slovak: EU/2/02/032/001
French: Ne pas réutiliser les conditionnements entamés de vaccin dilué.
Slovak: Otvorené obaly s nariedenou vakcínou znova nepoužívať.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, non mélangé, le même jour que les vaccins atténués contre la maladie de Newcastle et la bronchite infectieuse de la gamme aviaire de Merial.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale nesmie byť zmiešaná s atenuovanými vakcínami firmy MERIAL proti pseudomoru hydiny a infekčnej bronchitíde.
French: Fabricant responsable de la libération des lots
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže
French: Par voie sous-cutanée :
Slovak: Subkutánne podanie:
French: • Pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques et les lésions dus à la bursite infectieuse aviaire.
Slovak: Na prevenciu mortality a k obmedzeniu rozvoja klinických príznakov a lézií infekčnej burzitídy.
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec les vaccins atténués contre la maladie de Marek, souche Rispens de la gamme aviaire de Merial.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť zmiešaná s atenuovanou vakcínou firmy MERIAL proti Markovej chorobe (kmeň Rispens).
French: • Rincer l'ampoule avec ces 2 ml, puis transférer le liquide de rinçage dans le solvant.
Slovak: Týmito 2 ml vypláchnuť ampulku a obsah preniesť do riedidla.
French: SOLVANT STERILE
Slovak: STERILNÉ RIEDIDLO
French: Conserver le vaccin reconstitué à une température inférieure à 25°C.
Slovak: Nariedenú vakcínu uchovávať pri teplote do 25° C.
French: Nom et adresse des fabricants du principe actif d'origine biologique
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcov biologicky účinnej látky
French: Lire la notice d'utilisation fournie avec le vaccin.
Slovak: Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov priloženú k liekovke s vakcínou.
French: Durée du vaccin reconstitué : maximum 2 heures à une température inférieure à 25°C.
Slovak: Čas použiteľnosti nariedenej vakcíny: do 2 hodín pri teplote do 25° C.
French: • Renouveler les opérations décongélation, ouverture, transfert et rinçage pour le nombre approprié d'ampoules qui doivent être reconstituées dans le solvant : soit 1 ampoule de 1000 doses de vaccin par 200 ml de solvant (ou 1 ampoule de 2000 doses de vaccin par 400 ml de solvant) pour l'administration SC, soit 4 ampoules de 1000 doses de vaccin par 200 ml de solvant (ou 4 ampoules de 2000 doses de vaccin par 400 ml de solvant pour l'administration in ovo.
Slovak: Opakovať rozpúšťanie, otváranie, prenos a vyplachovanie s vhodným počtom ampúl, ktoré majú byť v riedidle nariedené; buď 1 ampulku s obsahom 1000 dávok vakcíny na 200 ml riedidla (alebo 1 ampulku s obsahom 2000 dávok vakcíny na 400 ml riedidla) na subkutánne použitie, alebo 4 ampulky s obsahom 1000 dávok vakcíny na 200 ml riedidla (alebo 4 ampulky s obsahom 2000 dávok vakcíny na 400 ml riedidla) na in ovo aplikáciu.
French: Durée de conservation du solvant en poche polychlorure de vinyle : 36 mois à une température inférieure à 30°C.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla v polypropylénovej fľaši: 12 mesiacov pri teplote do 30° C. Čas použiteľnosti riedidla v PVC vaku: 36 mesiacov pri teplote do 30° C.
French: L'innocuité et l'efficacité de l'administration de la dose par cet appareil doivent avoir été démontrées.
Slovak: Zariadenie má byť preukázateľne bezpečné a účinné pri vpravení vhodnej dávky.
French: SC ou in-ovo.
Slovak: Subkutánne alebo in ovo.
French: Conserver le vaccin dans l'azote liquide.
Slovak: Uchovávať v tekutom dusíku.
French: Voie sous-cutanée : une injection unique de 0,2 ml par poussin à l'âge de 1 jour.
Slovak: Subkutánne: jedna injekcia 0,2 ml na jednodňové kurča.
French: Voie in ovo : une injection unique de 0,05 ml par œuf embryonné âgé de 18 jours.
Slovak: In ovo: jedna injekcia 0,05 ml na 18-dňové embryonované vajce.
French: Porter des gants et des lunettes de protection lors des opérations de décongélation et d'ouverture des ampoules.
Slovak: Počas rozpúšťania a otvárania ampúl používať ochranné rukavice a okuliare.
French: Le vaccin induit une immunisation active et une réponse sérologique vis-à-vis de la bursite infectieuse aviaire et de la maladie de Marek chez le poussin.
Slovak: Vakcína navodzuje u kurčiat aktívnu imunitu a sérologickú odpoveď proti infekčnej burzitíde a
French: • Pour réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions dus à la maladie de Marek.
Slovak: Na prevenciu mortality a k obmedzeniu rozvoja klinických príznakov a lézií Markovej choroby.
French: 1600 ml, 1800 ml, ou 2400 ml de solvant.
Slovak: 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml alebo 2400 ml riedidla.
French: Ne pas utiliser chez les poules en période de ponte ou en reproduction.
Slovak: Nepoužívať u chovných vtákov a počas znášky.
French: Vaxxitek HVT+IBD suspension et solvant pour suspension injectable
Slovak: Vaxxitek HVT+IBD suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu
French: A conserver à une température inférieure à 30°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 30°C.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception de ceux mentionnés dans le paragraphe ci-dessus et du solvant fourni pour être utilisé avec ce produit.
Slovak: Nemiešať so žiadnym iným veterinárnym liekom s výnimkou tých uvedených vyššie a s výnimkou priloženého riedidla.
French: C. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY APOUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
French: - Poche (polychlorure de vinyle) de 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml,
Slovak: - (polyvinylchlorid) vrecko obsahujúce 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml,
French: En aucun cas, les ampoules de vaccin ne doivent être recongelées.
Slovak: Za žiadnych okolností znovu nezmrazovať.
French: - Ampoule (verre) de 1000 doses de vaccin, réglette de 5 ampoules.
Slovak: - (sklo) ampulka s obsahom 1000 dávok vakcíny, nosič obsahujúci 5 ampúl.
French: - Ampoule (verre) de 2000 doses de vaccin, réglette de 4 ampoules.
Slovak: - (sklo) ampulka s obsahom 2000 dávok vakcíny, nosič obsahujúci 4 ampulky.
French: Poche (polychlorure de vinyle) de 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml, ou 2400 ml de solvant
Slovak: - (polyvinylchlorid) vrecko obsahujúce 200ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml alebo 2400 ml riedidla.
French: • Le vaccin dilué ainsi préparé est homogénéisé par agitation douce : il est alors prêt à l'emploi.
Slovak: Takto nariedenú vakcínu jemne premiešať pretrepávaním, aby bola pripravená na použitie.
French: - Flacon (polypropylène) de 200 ml de solvant.
Slovak: - (polypropylén) liekovka obsahujúca 200 ml riedidla.
French: Solvant :
Slovak: Znáška:
French: Solvant .................................................................................................................................... q.s.p.
Slovak: .....................................................................................................................................qs
French: Poulets
Slovak: Kura domáce.
French: Maintenir les ampoules à bout de bras au moment de leur ouverture afin d'éviter tout risque de blessure en cas de cassure brutale d'une ampoule.
Slovak: Po rozpustení ampulky ihneď otvoriť držiac ich od seba vo vzdialenosti vystretej ruky aby sa predišlo úrazu v prípade rozbitia.
French: Ne pas utiliser en période de ponte ou en reproduction.
Slovak: Nepoužívať počas znášky a u chovných vtákov.
French: Virus vivant recombinant vHVT013-69, au minimum ............................................. 3,6 à 5,0 log10 UFP* Excipients ............................................................................................................................... q.s.p.
Slovak: 3,6 až 5,0 log10 PFU* Pomocné látky ...........................................................................................................................qs 1 dávka Riedidlo:
French: Le vaccin doit être administré par voie sous-cutanée ou par voie in ovo.
Slovak: Vakcínu aplikovať subkutánne alebo in ovo.
French: Une injection unique par voie in ovo de 0,05 ml par œuf embryonné âgé de 18 jours.
Slovak: Jednu injekciu 0,05 ml na 18-dňové embryonované vajce, in ovo.
French: NOTICE : Vaxxitek HVT+IBD, suspension et solvant pour suspension injectable
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Vaxxitek HVT+IBD suspenzia a riedidlo na injekčnú suspenziu
French: • Aspirer dans une seringue stérile de 5 ml le contenu d'une ampoule de vaccin, dès son ouverture.
Slovak: Ako náhle je ampulka otvorená, obsah preniesť do 5 ml sterilnej injekčnej striekačky.
French: Sulfoxyde de diméthyle Milieu de dilution
Slovak: Dimethyl sulfoxid
French: Conserver le solvant à une température inférieure à 30°C.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 30° C.
French: Par voie in-ovo :
Slovak: Podanie in ovo:
French: Ne pas utiliser si le produit présente un aspect trouble.
Slovak: Nepoužívať, ak je riedidlo zakalené.
French: Une injection unique par voie sous-cutanée de 0,2 ml par poussin à l'âge de 1 jour.
Slovak: Jednu injekciu 0,2 ml na jednodňové kurča, subkutánne.
French: 1 flacon de 200 ml
Slovak: x liekovka 200 ml
French: • Transférer la suspension dans le solvant.
Slovak: Suspenziu preniesť do riedidla.
French: 1 poche de 1200 ml.
Slovak: x vrecko 200 ml 1
French: le 9 août 2002.
Slovak: Dňa 9. augusta 2002
French: L'autorisation de mise sur le marché a ensuite été renouvelée.
Slovak: Platnosť povolenia bola potom predĺžená.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 07-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: júl 2007
French: Les études ont été réalisées conformément aux critères des monographies appropriées de la Pharmacopée européenne.
Slovak: Štúdie sa uskutočnili podľa požiadaviek príslušných monografií európskeho liekopisu.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.: (44-20) 74 18 84 00 Fax: (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007
French: Une seule vaccination permet de protéger les animaux pendant la période de risque.
Slovak: Na poskytnutie ochrany počas rizikového obdobia stačí jedna vakcinácia.
French: La protection débute 14 jours après la vaccination et persiste jusqu'à la 9ème semaine.
Slovak: Ochrana sa začína od 2. týždňa a trvá až 9 týždňov.
French: Le vaccin est également efficace contre la maladie de
Slovak: Vakcína je účinná aj proti Markovej chorobe.
French: Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer d'autre produit pendant les 14 jours qui suivent la vaccination.
Slovak: Preto sa odporúča, aby sa do 14 dní po vakcinácii týmto produktom nepodávala žiadna iná vakcína.
French: La sécurité du produit a été démontrée dans plusieurs essais en laboratoire et sur le terrain sur des volailles sans pathologie spécifique et d'autres volailles.
Slovak: Bezpečnosť produktu sa dokázala v niekoľkých laboratórnych a klinických skúškach v prípade konkrétnych kurčiat bez patogénu a iných kurčiat.
French: La sécurité pour les espèces d'oiseaux non sensibles (faisans, canards, perdrix, cailles et pigeons) et pour les mammifères (souris et cochons d'inde) a également été démontrée.
Slovak: Dokázala sa aj bezpečnosť v prípade nenáchylných vtáčích druhov (bažanti, kačice, jarabice, prepelice a holuby) a cicavčích druhov (myši a morčatá).
French: Le produit ne semble pas présenter d'interférence avec les anticorps dérivés de la mère et peut être administré en toute sécurité aux poussins âgés d'un jour et aux poussins dans l'œuf sans présenter le moindre problème de tolérance apparent ni induire d'effet immunosuppresseur.
Slovak: Zdá sa, že produkt nereaguje s protilátkami odvodenými z materského vtáka a môže sa bezpečne podávať jednodňovým kurčatám a kuriatkam vo vajci bez vzniku akýchkoľvek zjavných problémov spojených s bezpečnosťou alebo bez vyvolania imunosupresívneho účinku.
French: Étant donné que le produit est conservé dans un réservoir placé dans de l'azote liquide, des instructions particulières pour la reconstitution du vaccin sont fournies dans le module d'information sur le produit de l'EPAR.
Slovak: Keďže produkt sa uchováva v nádobe s tekutým dusíkom, konkrétne pokyny na prípravu vakcíny sa nachádzajú v časti správy EPAR obsahujúcej informácie o produkte.
French: Aucune information n'est disponible concernant la sécurité et l'efficacité lors d'une utilisation concomitante avec tout autre vaccin, excepté les vaccins atténués contre la maladie de Marek, la maladie de Newcastle et la bronchite infectieuse de la gamme aviaire de Merial.
Slovak: Nie sú dostupné informácie týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti pri súčasnom použití s inými vakcínami, s výnimkou atenuovaných vakcín proti Markovej chorobe, pseudomoru hydiny a infekčnej bronchitíde firmy Merial.
French: Bien qu'il soit peu probable que le vaccin affecte la fertilité des mâles, un avertissement a tout de même été inclus dans le RCP.
Slovak: Hoci je nepravdepodobné, že vakcína ovplyvní plodnosť samcov, do súhrnu charakteristických vlastností lieku bolo zahrnuté príslušné upozornenie.
French: Seuls les oiseaux sains doivent être vaccinés et le produit ne doit pas être utilisé chez des oiseaux en ponte ou en reproduction.
Slovak: Vakcinovať sa majú len zdravé vtáky a produkt sa nemá používať počas znášky a v prípade chovných vtákov.
French: Il est présenté sous la forme d'une suspension congelée à reconstituer avec du diluant et à injecter aux volailles et dans les œufs fécondés.
Slovak: Prípravok sa dodáva vo forme mrazenej suspenzie, ktorá sa zmieša s rozpúšťadlom a podáva sa injekčne kurčatám a do vajec, v ktorých sa vyvíjajú kuriatka.
French: Comme pour tout vaccin vivant contre l'herpès virus de la dinde (HVT), le produit est excrété par les animaux vaccinés et peut se propager aux dindes.
Slovak: Čo sa týka akejkoľvek živej vakcíny s herpetickým vírusom pre morky (HVT), produkt sa vylučuje z tela vakcinovaných vtákov a môže sa šíriť na morky.
French: Vaxxitek HVT + IBD contient des souches vaccinales qui induisent une immunité active et une réponse sérologique (anticorps détectés) contre ces deux maladies.
Slovak: Vaxxitek HVT+IBD obsahuje vakcinačné kmene, ktoré indukujú aktívnu imunitu a sérologickú reakciu (zistené protilátky) proti týmto dvom ochoreniam.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Vaxxitek HVT+IBD sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour une utilisation sur les volailles et a recommandé que Vaxxitek HVT+IBD reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos prípravku Vaxxitek HVT+IBD je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím v prípade kurčiat a odporučil pre Vaxxitek HVT+IBD udelenie povolenia na uvedenie na trh.
French: En l'absence d'études spécifiques, l'administration concomitante d'autres vaccins dans les œufs en même temps que le produit n'est pas recommandée.
Slovak: Keďže sa neuskutočnili špecifické štúdie, v čase injekčného podávania tohto produktu do vajec sa nemá podávať žiadna iná vakcína.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Vaxxitek HVT+IBD à Merial S.A.S.
Slovak: Európska komisia udelila pre Vaxxitek HVT+IBD povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Merial S.A.S.
French: Les études ont démontré que Vaxxitek HVT+IBD est efficace dans l'immunisation active des volailles et des poussins dans l'œuf contre la bursite infectieuse aviaire.
Slovak: Štúdie dokázali, že Vaxxitek HVT+IBD je účinný pri aktívnej imunizácii proti infekčnému burzálnemu ochoreniu v prípade kurčiat a kuriatok vo vajci.
French: Vaxxitek HVT+IBD est un vaccin recombinant destiné à être utilisé contre le virus de la bursite infectieuse aviaire (également appelé maladie de Gumboro) et la maladie de Marek chez les volailles.
Slovak: Vaxxitek HVT+IBD je rekombinantná vakcína určená na použitie proti infekčnému burzálnemu ochoreniu (známemu aj ako ochorenie Gumboro) a Markovej chorobe v prípade kurčiat.
French: La protection est présente dès 4 jours après la vaccination.
Slovak: Ochrana sa začína od 4. dňa.
French: des mesures de précaution doivent être prises afin d'éviter tout contact direct ou indirect entre les poussins vaccinés et les dindes.
Slovak: Štúdie dokázali, že tento kmeň je pre morky bezpečný, avšak treba dodržiavať preventívne opatrenia, aby sa zabránilo priamemu alebo nepriamemu kontaktu vakcinovaných kurčiat a moriek.
French: Autres informations relatives à Vaxxitek HVT+IBD :
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Vaxxitek HVT+IBD:
French: Pourquoi Vaxxitek HVT+IBD a-t-il été approuvé ?
Slovak: Prečo bol Vaxxitek HVT+IBD schválený?
French: Quel est le bénéfice démontré par Vaxxitek HVT+IBD au cours des études ?
Slovak: Aký prínos preukázal Vaxxitek HVT+IBD v týchto štúdiách?
French: Vaxxitek HVT+IBD est également utilisé pour réduire la mortalité, les signes cliniques et les effets de la maladie de Marek, infection des volailles par le virus de l'herpès.
Slovak: Vaxxitek HVT+IBD sa používa na prevenciu úmrtí kurčiat a na zmiernenie klinických príznakov a účinkov infekčného burzálneho ochorenia, čo je ochorenie, ktoré poškodzuje imunitný systém kurčiat. Vaxxitek HVT+IBD sa tiež používa na zníženie mortality, klinických príznakov a účinkov Markovej choroby, herpetickej vírusovej infekcie kurčiat.
French: Qu'est-ce que Vaxxitek HVT+IBD ?
Slovak: Čo je Vaxxitek HVT+IBD?