FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono disponibili dati sull'efficacia relativi al trattamento in più di un'articolazione artritica allo stesso tempo.
Finnish: Tehosta useamman kuin yhden nivelen hoidossa samanaikaisesti ei ole saatavilla tietoja.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto: {numero}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot: {numero}
Italian: Adenosina
Finnish: Adenosiini
Italian: Il corretto inserimento dell'ago è fondamentale al fine di evitare la trombosi nei piccoli vasi dopo un'iniezione accidentale nei vasi sanguigni.
Finnish: Neulan sijoittaminen oikeaan kohtaan on erittäin tärkeää, jotta vältettäisiin vahinkoinjektio verisuoneen ja siihen liittyvä tromboosin riski.
Italian: Solo per uso veterinario.
Finnish: Vain eläinlääkärin annettavaksi.
Italian: Numero di unità posologiche: scatola di cartone contenente 1 flaconcino da 1 ml.
Finnish: Pakkauskoko: pahvikotelo, joka sisältää yhden 1 ml:n injektiopullon.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Italian: Sospensione torbida incolore.
Finnish: Samea väritön suspensio.
Italian: Cloruro di magnesio
Finnish: Magnesiumkloridi
Italian: Uso intra-articolare.
Finnish: Nivelen sisään.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO HorStem sospensione iniettabile per cavalli
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI HorStem injektioneste, suspensio hevosille
Italian: La remissione completa è stata osservata nelle due settimane successive senza alcun trattamento sintomatico.
Finnish: Täydellinen remissio havaittiin seuraavan kahden viikon kuluessa ilman mitään oireenmukaista hoitoa.
Italian: Cellule staminali mesenchimali da cordone ombelicale equino (EUC-MSC) 15x106 Eccipienti:
Finnish: Hevosen napanuoran mesenkymaaliset kantasolut (EUC-MSC) 15 x 106 Apuaineet:
Italian: La remissione completa è stata osservata entro 3 giorni, senza alcun trattamento sintomatico.
Finnish: Täydellinen remissio havaittiin kolmen vuorokauden kuluessa ilman mitään oireenmukaista hoitoa.
Italian: Un aumento della zoppia lieve è stato osservato 24 ore dopo la somministrazione di HorStem.
Finnish: Lievän ontumisen pahenemista havaittiin 24 tunnin kuluttua HorStem-valmisteen annosta.
Italian: HEPES acido N-(2-idrossietil)piperazin-N'-2-etansolfonico Idrossido di sodio
Finnish: HEPES 4-(2-hydroksietyyli)-1-piperatsiinietaanisulfonihappo Natriumhydroksidi
Italian: È stata segnalata sinovite acuta con esordio acuto di zoppia grave, versamento articolare e dolore alla palpazione 24 ore dopo la somministrazione del medicinale veterinario.
Finnish: Akuuttia nivelkalvon tulehdusta, johon liittyy äkillinen vaikea ontuminen, nesteen kertymistä niveleen ja kipua niveltä tunnustellessa raportoitiin esiintyneen 24 tunnin kuluttua eläinlääkevalmisteen annosta.
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: zero giorni
Finnish: VAROAIKA Varoaika: Nolla vuorokautta
Italian: Riduzione della zoppia associata a malattia articolare (osteoartrite) degenerativa da lieve a moderata nei cavalli.
Finnish: Hevosen lievään tai keskivaikeaan degeneratiiviseen nivelsairauteen (niveltulehdukseen) liittyvän ontumisen vähentäminen.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: HorStem sospensione iniettabile per cavalli
Finnish: PAKKAUSSELOSTE HorStem injektioneste, suspensio hevosille
Italian: Vanno adottate precauzioni onde evitare il rischio di auto-iniezione accidentale.
Finnish: Itseään injisoimista vahingossa on varottava.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 14 giorni.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 14 vuorokautta.
Italian: Destrosio
Finnish: Dekstroosi
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Agitare delicatamente prima dell'uso Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Pyöritä varovasti ennen käyttöä.
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni flaconcino contiene:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi injektiopullo sisältää:
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto: {numero}
Finnish: ERÄNUMERO Lot: {numero}
Italian: 15x106 /ml di cellule staminali mesenchimali da cordone ombelicale equino
Finnish: 15 x 106/ml hevosen napanuoran mesenkymaalisia kantasoluja
Italian: Il prodotto deve essere somministrato esclusivamente da un veterinario.
Finnish: Vain eläinlääkäri saa antaa valmisteen.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni flaconcino contiene:
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää:
Italian: - Comuni
Finnish: Yleinen
Italian: INDICAZIONE
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Italian: È stato dimostrato che il medicinale veterinario è efficace nei cavalli affetti da osteoartrite nell'articolazione metacarpo-falangea, nell'articolazione interfalangea distale e nell'articolazione distale tarso-metatarsale/intertarsale.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen osoitettiin olevan tehokas hevosen kavio- ja kinnernivelen sekä etujalan vuohisnivelen niveltulehduksen hoidossa.
Italian: È stato osservato un moderato versamento articolare senza zoppia associata, 24 ore dopo la somministrazione di HorStem.
Finnish: Keskivaikeaa niveleffuusiota, johon ei liittynyt ontumista, on havaittu 24 tunnin kuluttua HorStemvalmisteen annosta.
Italian: Posologia Una singola iniezione intra-articolare di 1 ml (15x106 cellule staminali mesenchimali da cordone ombelicale equino) nell'articolazione interessata.
Finnish: Annostus 1 ml:n (15 x 106 hevosen napanuoran mesenkymaalisia kantasoluja) kertainjektio sairaaseen niveleen.
Italian: Una singola iniezione intra-articolare di 1 ml (15x106 cellule staminali mesenchimali da cordone ombelicale equino) nell'articolazione interessata.
Finnish: 1 ml:n (15 x 106 hevosen napanuoran mesenkymaalisia kantasoluja) kertainjektio sairaaseen niveleen.
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD: {giorno/mese/anno}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP: {pp/kk/vvvv}
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cavalli
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Hevonen
Italian: Posologia:
Finnish: Puh:
Italian: Cloruro di potassio
Finnish: Kalsiumkloridi
Italian: Acido lattobionico
Finnish: Laktobionihappo
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 6 ottobre 2009.
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 6. lokakuuta 2009.
Italian: Dr. Karl Broich (Germania)
Finnish: Tri Karl Broich (Saksa)
Italian: Dr. Concha Prieto Yerro (Spagna)
Finnish: Tri Concha Prieto Yerro (Espanja)
Italian: Il riesame è stato svolto nell'ambito di un deferimento ai sensi dell'"articolo 29" 1 .
Finnish: Tarkastelu suoritettiin 29 artiklan mukaisen lausuntomenettelyn 1 puitteissa.
Italian: Che cos'è Fentrix?
Finnish: Mitä Fentrix on?
Italian: EMA/CHMP/393579/2009 rev1 EMEA/H/A-29/1168
Finnish: Lontoo 6.10.2009 Asiakirjaviite: EMA/CHMP/393579/2009 rev1 EMEA/H/A-29/1168
Italian: Domande e risposte sul deferimento di Fentrix e denominazioni associate cerotto transdermico da 25, 50, 70 e 100 microgrammi/ora
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lausuntomenettelystä, joka koskee lääkevalmistetta Fentrix ja sen rinnakkaisnimiäfentanyylia 25, 50, 70 ja 100 mikrogrammaa/tunnissa vapauttava depotlaastari
Italian: Tuttavia, tali Stati membri non sono riusciti a raggiungere un accordo e l'autorità spagnola in materia di normativa sui medicinali ha deferito la questione al CHMP per arbitrato il 4 maggio 2009.
Finnish: Jäsenvaltiot eivät kuitenkaan päässeet yhteisymmärrykseen asiasta ja Espanjan lääkealan sääntelyvirasto siirsi 4. toukokuuta 2009 asian CHMP:n välimiesmenettelyyn.
Italian: Perché Fentrix è stato sottoposto a riesame?
Finnish: Miksi Fentrix arvioitiin uudestaan?
Italian: Articolo 29 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, deferimento per motivi di rischio potenziale grave per la salute pubblica
Finnish: 1 Direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 29 artiklan mukainen menettely kansanterveydelle mahdollisesti aiheutuvan vakavan riskin perusteella.
Italian: Si tratta di una procedura adottata quando uno Stato membro (lo "Stato membro di riferimento", nel presente caso la Germania) valuta un medicinale in vista del rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tale paese nonché in altri Stati membri (gli "Stati membri interessati", nel presente caso Austria, Belgio, Italia, Paesi Bassi, Portogallo, Slovenia e Spagna).
Finnish: Tällaisessa menettelyssä jäsenvaltio (viitejäsenvaltio, joka tässä tapauksessa on Saksa) arvioi voidaanko lääkevalmisteelle antaa myyntilupa, joka on voimassa kyseisessä jäsenvaltiossa sekä muissa jäsenvaltioissa (asianosaiset jäsenvaltiot, jotka tässä tapauksessa ovat Itävalta, Belgia, Italia, Alankomaat, Portugali, Slovenia ja Espanja).
Italian: È usato per il trattamento di dolori gravi a lungo termine (cronici) che possono solamente essere curati con antidolorifici oppiacei (medicinali associati alla morfina).
Finnish: Sitä käytetään hoitamaan pitkäaikaista (kroonista) kipua, jota vain opioidikipulääkkeet (morfiiniin kaltaiset lääkkeet) lievittävät riittävästi.
Italian: • l'irritazione locale non clinica e la sensibilità delle pelle a Fentrix non sono state esaminate conformemente alle attuali linee guida del CHMP.
Finnish: • ei-kliinistä paikallista ärsytystä ja ihon herkkyyttä Fentrixille ei tutkittu CHMP:n voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.
Italian: Il comitato dell'Agenzia per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che i benefici di Fentrix sono pari ai suoi rischi e che l'autorizzazione all'immissione in commercio può essere rilasciata in Germania e nei seguenti Stati membri dell'UE: Austria, Belgio, Italia, Paesi Bassi, Portogallo, Slovenia e Spagna.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Fentrixin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa Saksassa sekä seuraavissa Euroopan unionin jäsenvaltioissa: Itävalta, Belgia, Italia, Alankomaat, Portugali, Slovenia ja Espanja.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili e della discussione scientifica in seno al comitato, il CHMP ha concluso che i benefici di Fentrix erano pari ai suoi rischi e che l'autorizzazione all'immissione in commercio dovesse pertanto essere rilasciata in tutti gli Stati membri interessati.
Finnish: Käytössä olevien tietojen ja tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että Fentrixin hyöty on suurempi kuin sen riskit ja sen vuoksi Fentrixille on annettava myyntilupa kaikissa asianomaisissa jäsenvaltioissa.
Italian: La ditta Helm Pharmaceuticals GmbH ha presentato il cerotto transdermico alla Germania per una procedura decentrata.
Finnish: Helm Pharmaceuticals GmbH lähetti Saksaan Fentrix depotlaastaria koskevan pyynnön hajautettua menettelyä varten.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) ha portato a termine una procedura di arbitrato a seguito del dissenso tra gli Stati membri dell'Unione europea (UE) in relazione all'autorizzazione del cerotto transdermico Fentrix e denominazioni associate.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMEA) on saattanut päätökseen välimiesmenettelyn, jonka aiheena oli Euroopan unionin jäsenvaltioiden erimielisyys depotlaastari Fentrixin ja sen rinnakkaisnimien myyntiluvista.
Italian: Il principio attivo di Fentrix, fentanyl, è un oppiaceo che agisce sui recettori del cervello e del midollo spinale per prevenire il dolore.
Finnish: Fentrixin vaikuttava aine, fentanyyli, on opioidi, joka vaikuttaa aivojen ja selkäytimen reseptoreihin ehkäisemällä kipua.
Italian: I motivi del deferimento erano i seguenti:
Finnish: Lausuntopyynnön perusteluina esitettiin, että
Italian: Data di inizio del deferimento:
Finnish: Lausuntomenettelyn alkamispäivämäärä:
Italian: Fentrix è un cerotto transdermico (dispositivo che somministra il medicinale attraverso la pelle) che contiene il principio attivo fentanyl.
Finnish: Fentrix on depotlaastari (väline, jonka avulla lääke annetaan ihon läpi), jonka vaikutta aine on fentanyyli.
Italian: • Fentrix non dimostrava una tollerabilità cutanea locale comparabile al medicinale di riferimento, Durogesic;
Finnish: • Fentrixin siedettävyys käytettynä paikallisesti iholla ei ollut verrattavissa alkuperäisvalmisteen Durogesicin siedettävyyteen
Italian: Fentrix è un "farmaco generico", il che significa che esso è analogo a un "farmaco di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Durogesic.
Finnish: Se tarkoittaa, että se on samanlainen kuin alkuperäislääke Durogesic, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Italian: È solitamente limitata a un singolo arto.
Finnish: Se rajoittuu yleensä yhteen raajaan.
Italian: La fase finale della procedura d'esame è stata l'adozione da parte della Commissione europea di una decisione giuridicamente vincolante applicabile a tutti gli Stati membri a partire dal 12/01/2016.
Finnish: Arviointimenettelyn viimeisessä vaiheessa Euroopan komissio teki asiasta kaikkia EU:n jäsenvaltioita laillisesti sitovan päätöksen 12.01.2016.
Italian: • Per qualsiasi dubbio, i pazienti o le famiglie devono rivolgersi all'operatore sanitario.
Finnish: • Jos potilailla tai perheillä on kysyttävää, heitä neuvotaan ottamaan yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Italian: La Commissione europea, su richiesta della Danimarca, ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004, ha cominciato l'esame dei dati relativi ai vaccini contro l'HPV il 9 luglio 2015.
Finnish: Euroopan komissio aloitti HPV-rokotteiden arvioinnin 9. heinäkuuta 2015 Tanskan pyynnöstä asetuksen (EY) N:o 726/2004 20 artiklan nojalla.
Italian: Gardasil 9 (approvato a giugno del 2015) ha un uso simile ma contiene antigeni per 9 tipologie del virus (tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58).
Finnish: Gardasil 9 -rokotetta (hyväksytty kesäkuussa 2015) käytetään samalla tavalla, mutta se sisältää antigeeneja viruksen yhdeksää tyyppiä (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ja 58) vastaan.
Italian: La raccomandazione del CHMP è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha approvata e ha adottato una decisione giuridicamente vincolante.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka hyväksyi sen ja teki asiasta laillisesti sitovan päätöksen.
Italian: In seguito alla loro approvazione, i vaccini sono stati introdotti nei programmi di immunizzazione nazionali di molti paesi.
Finnish: Nämä rokotteet on otettu niiden hyväksymisen jälkeen osaksi useiden maiden kansallista rokotusohjelmaa.
Italian: I vaccini contro l'HPV sono disponibili nell'Unione europea con le denominazioni di Gardasil/Silgard, Gardasil 9 e Cervarix.
Finnish: HPV-rokotteita on saatavana Euroopan unionissa nimillä Gardasil/Silgard, Gardasil 9 ja Cervarix.
Italian: La relazione di valutazione contenente le prove a sostegno dell'esame dei dati effettuato dall'Agenzia è disponibile sul sito web dell'EMA.
Finnish: Arviointilausunto, joka sisältää viraston arviointia tukeva näytön, on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
Italian: L'Agenzia ha inoltre consultato un gruppo di esperti in queste sindromi e nei settori della neurologia, cardiologia e farmacoepidemiologia.
Finnish: Lisäksi virasto kuuli näiden oireyhtymien asiantuntijoita sekä neurologian, kardiologian ja farmakoepidemiologian asiantuntijoita.
Italian: Contiene antigeni per i tipi 16 e 18 del virus.
Finnish: Se sisältää antigeeneja viruksen tyyppiä 16 ja 18 vastaan.
Italian: La sicurezza di questi vaccini, come accade per tutti i medicinali, continuerà a essere attentamente monitorata e terrà in considerazione qualsiasi nuova evidenza di effetti indesiderati che si renderà disponibile in futuro.
Finnish: Näiden rokotteiden turvallisuutta seurataan muiden lääkkeiden tavoin jatkossakin huolellisesti, ja mahdollinen uusi näyttö haittavaikutuksista huomioidaan.
Italian: In alcune ragazze, gli effetti di queste sindromi possono durare per un lungo periodo e intaccare significativamente la qualità della loro vita.
Finnish: Nämä oireyhtymät voivat olla joillakin tytöillä pitkäkestoisia ja heikentää elämänlaatua merkittävästi.
Italian: Per la formulazione delle raccomandazioni, l'ente ha consultato un gruppo di esperti leader nel settore e ha tenuto in considerazione le informazioni ricevute da alcuni gruppi di pazienti che hanno, inoltre, evidenziato l'impatto che queste sindromi possono avere sui pazienti e sulle loro famiglie.
Finnish: Laatiessaan suosituksia PRAC kuuli useita alan johtavia asiantuntijoita ja huomioi useilta potilasryhmiltä saadut yksityiskohtaiset tiedot, joissa tuotiin esille myös näiden oireyhtymien mahdollista vaikutusta potilaisiin ja heidän perheisiinsä.
Italian: Sono stati segnalati casi di queste sindromi nella popolazione generale da prima che i vaccini contro l'HPV fossero disponibili.
Finnish: Niitä on ilmoitettu yleisväestössä jo ennen kuin HPV-rokotteet tulivat saataville.
Italian: L'esame ha indicato che oltre 80 milioni di ragazze e donne in tutto il mondo hanno finora ricevuto questi vaccini, che in alcuni paesi europei sono stati somministrati al 90 % della popolazione femminile nella fascia di età per la quale è raccomandata la vaccinazione.
Finnish: Arvioinnissa todettiin, että näitä rokotteita on tähän mennessä annettu yli 80 miljoonalle tytölle ja naiselle ympäri maailmaa, ja joissakin Euroopan maissa 90 prosentille suositeltuun ikäryhmään kuuluvista tytöistä ja naisista.
Italian: I benefici dei vaccini contro l'HPV continuano a essere superiori ai rischi.
Finnish: HPV-rokotteiden hyödyt ovat edelleen niiden riskejä suuremmat.
Italian: Si stima che più di 63 milioni di donne e ragazze nel mondo siano state vaccinate con Gardasil/Silgard e più di 19 milioni con Cervarix.
Finnish: Arviolta yli 63 miljoonaa tyttöä ja naista maailmassa on saanut Gardasil-/Silgardrokotteen ja yli 19 miljoonaa tyttöä ja naista Cervarix-rokotteen.
Italian: Le raccomandazioni indicate qui sopra sono basate su studi clinici e dati di post-immissione in commercio e includono un'analisi della letteratura pubblicata, segnalazioni spontanee di possibili effetti avversi, segnalazioni da parte degli Stati membri, informazioni provenienti da altri paesi e informazioni fornite volontariamente dal pubblico.
Finnish: Edelliset suositukset perustuvat kliinisten tutkimusten ja markkinoille tulon jälkeisten tietojen analyyseihin, julkaistun kirjallisuuden arviointiin, spontaaneihin ilmoituksiin epäillyistä haittavaikutuksista, jäsenvaltioiden toimittamiin ilmoituksiin, muiden maiden toimittamiin tietoihin ja kansalaisten vapaaehtoisesti toimittamiin tietoihin.
Italian: Contiene antigeni (proteine che stimolano la produzione di anticorpi) contro 4 tipi di HPV (tipi 6, 11, 16 e 18).
Finnish: Se sisältää antigeeneja (vasta-aineiden tuottamiseen osallistuvia proteiineja) neljää HPV-tyyppiä (6, 11, 16 ja 18) vastaan.
Italian: I sintomi spesso coincidono con quelli di altre patologie come la sindrome da stanchezza cronica.
Finnish: Oireet ovat usein päällekkäisiä muiden sairauksien, kuten kroonisen väsymysoireyhtymän, kanssa.
Italian: I dati riportati dopo la vaccinazione contro l'HPV sono congrui alle aspettative per questa fascia d'età
Finnish: HPV-rokotuksen jälkeiset ilmoitukset vastaavat ikäryhmässä odotettavissa olevaa esiintyvyyttä
Italian: Per questa ragione, non c'è motivo di cambiare il modo in cui i vaccini sono utilizzati o modificare le attuali informazioni sul prodotto.
Finnish: Siksi ei ole syytä muuttaa rokotteiden käyttötapaa tai nykyisiä tuotetietoja.
Italian: Il 19 novembre, l'EMA ha ultimato l'esame dei dati relativi alle segnalazioni in merito a due sindromi: la sindrome da dolore regionale complesso (CRPS) e la sindrome da tachicardia ortostatica posturale (POTS) in giovani donne che sono state vaccinate contro il papilloma virus umano (HPV).
Finnish: EMA sai 19. marraskuuta päätökseen arvioinnin, joka koski ilmoituksia kahdesta oireyhtymästä eli alueellisesta kipuoireyhtymästä (CPRS) ja pystyasennon provosoimasta takykardiasta (POTS) nuorilla naisilla ihmisen papilloomavirusrokotuksen (HPV) jälkeen.
Italian: L'esame dei dati condotto dall'Agenzia ha tenuto in considerazione: le ricerche pubblicate, i dati provenienti da studi clinici, le segnalazioni di sospetti effetti indesiderati da parte di pazienti e operatori sanitari e i dati forniti dagli Stati membri.
Finnish: Viraston arviointi kattoi julkaistut tutkimukset, kliinisten tutkimusten tiedot, potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten toimittamat ilmoitukset epäillyistä haittavaikutuksista sekä jäsenvaltioiden toimittamat tiedot.
Italian: Cervarix è approvato da settembre del 2007 per l'uso in donne e ragazze al fine di proteggerle da escrescenze precancerose e cancro della cervice e della zona genitale.
Finnish: Cervarix hyväksyttiin syyskuussa 2007 naisille ja lapsille ehkäisemään syöpää edeltäviä muutoksia sekä kohdunkaulan ja genitaalialueen syöpää.
Italian: Pertanto i benefici dei vaccini contro l'HPV continuano a essere maggiori rispetto agli effetti indesiderati noti.
Finnish: HPV-rokotteiden hyödyt ovat siksi edelleen niiden tunnettujen haittavaikutusten riskiä suuremmat.
Italian: Secondo le previsioni, l'uso di questi vaccini servirà a prevenire molti casi di cancro della cervice (tumore al collo dell'utero, responsabile della morte di oltre 20.000 donne ogni anno in Europa) e vari altri tipi di tumore e patologie causate dall'HPV.
Finnish: Näiden rokotteiden käytön odotetaan ehkäisevän useita HPV:n aiheuttamia kohdunkaulan syöpiä (jotka aiheuttavat yli 20 000 kuolemantapausta Euroopassa vuosittain) sekä muita syöpiä ja sairauksia.
Italian: Per questa ragione, non ha raccomandato alcuna modifica dei termini di licenza o delle informazioni sul prodotto per questi medicinali.
Finnish: Siksi se ei suositellut muutoksia näiden lääkevalmisteiden myyntilupien ehtoihin tai tuotetietoihin.
Italian: Le raccomandazioni del PRAC sono state trasmesse al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), responsabile di tutte le questioni legate ai medicinali per uso umano, il quale ha adottato il parere definitivo dell'Agenzia.
Finnish: PRAC:n suositukset toimitettiin lääkevalmistekomitealle, joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä, ja komitea laati myös viraston lopullisen lausunnon.
Italian: In alcuni pazienti, queste condizioni patologiche possono intaccare gravemente la qualità di vita.
Finnish: Nämä oireyhtymät voivat heikentää joiden potilaiden elämänlaatua merkittävästi.
Italian: L'ente responsabile dell'esame dei dati iniziale è stato il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia.
Finnish: Alustavasta arvioinnista vastasi viraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC).
Italian: Dal momento che molte segnalazioni presentano caratteristiche tipiche della sindrome da stanchezza cronica, si è ritenuto importante considerare le prove, incluso un grande studio pubblicato1, che hanno mostrato come non ci sia alcun legame tra la sindrome da stanchezza cronica e i vaccini contro l'HPV.
Finnish: Koska monissa ilmoituksissa on kroonista väsymysoireyhtymää vastaavia piirteitä, oleellisena pidettiin myös esimerkiksi laajaa julkaistua tutkimusta1, jonka tulokset eivät osoittaneet yhteyttä HPV-rokotteen ja kroonisen väsymysoireyhtymän välillä.
Italian: L'EMA, conformemente alle proprie raccomandazioni iniziali, ha confermato che i dati osservati non evidenziano alcun rapporto causale tra i vaccini (Cervarix, Gardasil/Silgard e Gardasil 9) e lo sviluppo di CRPS o POTS.
Finnish: EMA vahvisti alkuperäisten suositustensa mukaisesti, että näyttö ei tue näiden rokotteiden (Cervarix, Gardasil/Silgard ja Gardasil 9) ja alueellisen kipuoireyhtymän tai pystyasennon provosoiman takykardian kehittymisen välistä syyyhteyttä.
Italian: Le sindromi possono colpire l'intera popolazione, inclusi gli adolescenti, a prescindere dalla vaccinazione.
Finnish: Niitä esiintyy yleisväestössä, nuoret mukaan lukien, huolimatta siitä, onko henkilö saanut rokotuksen vai ei.
Italian: • I pazienti con POTS (sindrome da tachicardia ortostatica posturale) tipicamente presentano aumenti anormali della frequenza cardiaca in posizione ortostatica, senza ipotensione ortostatica.
Finnish: • Pystyasennon provosoimaa takykardiaa sairastavilla potilailla syke nousee pystyasennossa epänormaalisti ilman, että ortostaattista hypotensiota ilmenee.