FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În primul studiu, 3,2% din pacienții care au utilizat Nevanac 1 mg/ml au făcut edem macular (4 din 125) față de 16,7% din pacienții care au luat placebo (21 din 126).
Maltese: Fl-ewwel studju, 3.2% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Nevanac 1 mg/ml żviluppaw edema makulari (4 minn 125), meta mqabbla ma' 16.7% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo (21 minn 126).
Romanian: În al doilea și al treilea studiu, 2,3% și, respectiv, 5,9% din pacienții care au utilizat Nevanac 3 mg/ml au făcut edem macular față de 17,3% până la 14,3% din pacienții care au utilizat placebo.
Maltese: Fit-tieni u fit-tielet studju, 2.3% u 5.9% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Nevanac 3 mg/ml żviluppaw edema makulari, rispettivament, meta mqabbla ma' bejn 17.3% u 14.3% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Romanian: De ce a fost aprobat Nevanac?
Maltese: Għaliex ġie approvat Nevanac?
Romanian: Alte informații despre Nevanac
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Nevanac
Romanian: Când Nevanac a fost comparat cu placebo, aproximativ 70% din pacienții care au utilizat Nevanac nu aveau semne de inflamație după două săptămâni față de 17%-59% din pacienții care au utilizat placebo.
Maltese: Meta Nevanac tqabbel malplaċebo, madwar 70% tal-pazjenti li użaw Nevanac ma kellhomx sinjali ta' infjammazzjoni wara ġimagħtejn, meta mqabbla ma' 17% sa 59% ta' dawk li ħadu l-plaċebo.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au făcut edem macular în 90 de zile de la operație.
Maltese: Il-kejl ewlieni tal-effikaċja kien in-numru ta' pazjenti li żviluppaw edema makulari fi żmien 90 jum mill-kirurġija.
Romanian: Nevanac se utilizează și pentru reducerea riscului de edem macular (umflare a maculei, partea centrală a retinei din partea posterioară a ochiului), care poate apărea după operația de cataractă la pacienți diabetici adulți.
Maltese: Nevanac jintuża wkoll biex jitnaqqas ir-riskju ta' edema makulari (nefħa fil-makula, il-parti ċentrali tarretina fuq wara tal-għajn) li tista' tfeġġ wara kirurġija tal-katarretti f'pazjenti adulti li jbatu biddijabete.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Nevanac, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 decembrie 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Nevanac fil-11 ta' Diċembru 2007.
Romanian: Acționează blocând o enzimă numită ciclooxigenază, care produce prostaglandine, substanțe implicate în procesul inflamator.
Maltese: Din taħdem billi timblokka l-enżima msejħa ċiklooksiġenażi, li tipproduċi l-prostaglandini, sustanzi involuti fil-proċess ta' infjammazzjoni.
Romanian: În ceea ce privește prevenirea și tratamentul durerilor și inflamațiilor, Nevanac 1 mg/ml a fost studiat în patru studii principale care au cuprins în total 1 201 pacienți care au fost operați de cataractă.
Maltese: Għall-prevenzjoni u l-kura tal-uġigħ u l-infjammazzjoni, Nevanac 1 mg/ml ġie studjat f'erba' studji ewlenin li involvew total ta' 1,201 pazjent li kienu għaddejjin minn kirurġiji tal-katarretti.
Romanian: În studiul care a comparat Nevanac cu ketorolac, aproximativ 65% din ambele grupuri de pacienți nu aveau deloc sau au aveau puține semne de inflamație.
Maltese: Fl-istudju li qabbel Nevanac mal-ketorolak, madwar 65% taż-żewġ gruppi ta' pazjenti wrew ftit jew xejn sinjali ta' infjamazzjoni.
Romanian: Administrare orală blister tip calendar (PVC/PE/PVdC/Al)
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Romanian: Interferoni (pegilat interferon alfa 2a şi alfa 2b)
Maltese: Interferons (pegylated interferons alfa 2a u alfa 2b)
Romanian: Etinil estradiol (EE) 0,035 mg
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) 0.035 mg
Romanian: Pacienţi adulți:
Maltese: Pazjenti adulti:
Romanian: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L şi M230L.
Maltese: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L u M230L
Romanian: EU/1/09/598/001 EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003 EU/1/09/598/004 EU/1/09/598/005 EU/1/09/598/006
Maltese: EU/1/09/598/001 EU/1/09/598/002 EU/1/09/598/003 EU/1/09/598/004
Romanian: (89 pacienţi, sau 57 %).
Maltese: jew 57%).
Romanian: Studiul 2NN
Maltese: Studju 2NN
Romanian: Táncsics Mihály út 82 Ungaria
Maltese: Táncsics Mihály út 82 L-Ungerija
Romanian: Nevirapina este un INNRT al HIV-1.
Maltese: Nevirapine huwa NNRTI ta' HIV-1.
Romanian: BLISTER (AMBALAJ TIP CALENDAR)
Maltese: FOLJA (PAKKETT BIL-KALENDARJU)
Romanian: Delavirdină
Maltese: Delavirdine
Romanian: Osteonecroză:
Maltese: Osteonekrosi:
Romanian: ANTITROMBOTICE
Maltese: ANTITROMBOTIĊI
Romanian: Sindromul Reactivării Imune:
Maltese: Sindromu ta' Riattivazzjoni Immunitarja:
Romanian: ANTIVIRALE PENTRU HEPATITA CRONICĂ B SAU C
Maltese: ANTIVIRALI GĦAL EPATITE B U Ċ KRONIKA
Romanian: Substanţa activă este nevirapina.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi nevirapine.
Romanian: Nevirapină Teva.
Maltese: Nevirapine Teva.
Romanian: Brampton Road, Kampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9 AG,
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Romanian: cu pacienţi infectaţi cu HIV, au evidenţiat o scădere nesemnificativă din punct de vedere clinic de 20 % a Cmin a TPV.
Maltese: IIa f'pazjenti infettati bl-HIV wera tnaqqis mhux klinikament sinifikanti ta' 20% fisCmin ta' TPV.
Romanian: Mai puţin frecvente sindrom Stevens Johnson / necroliză epidermică toxică (care poate fi letală) (0,2 %), angioedem, urticarie
Maltese: Mhux komuni sindromu ta' Stevens Johnson/nekrolisi tossika tal-ġilda (li tista' tkun fatali) (0.2%), anġjoedema, urtikarja
Romanian: Activitatea antivirală in vitro Nevirapina are o valoare mediană CI50 (concentraţie inhibitorie 50 %) de 63 nM comparativ cu o varietate de izolate HIV-1 de grup M, de subtipurile A, B, C, D, F, G şi H şi formele circulante recombinate (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG şi CRF12_BF replicate pe celule renale 293 embrionare umane.
Maltese: Nevirapine kellu valur medjan ta' EC50 (50% konċentrazzjoni inibitorja) ta' 63 nM fuq kampjuni minn panew ta' HIV-1 minn grupp M minn clades A, B, C, D, F, G, u H u l-għamliet rikombinanti li jiċċirkolaw (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG u CRF12_BF li jirreplikaw fiċ-ċelluli 293 tal-kilwa embrijonika umana.
Romanian: Cmax de EE ↔ 0,94 (0,79-1,12)
Maltese: EE Cmax ↔ 0.94 (0.79 - 1.12)
Romanian: O faţă este marcată cu "N", cu o linie mediană şi "200".
Maltese: Fuq naħa minnhom hemm intaljat "N", sinjal imnaqqax u "200".
Romanian: Nevirapină: nu a apărut o diferenţă semnificativă a parametrilor farmacocinetici ai nevirapinei.
Maltese: Nevirapine: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi ta' Nevirapine.
Romanian: Amidonglicolat de sodiu (tip A) Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu
Maltese: Sodium starch glycolate (Tip A), Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 August 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 Novembru, 2009 Data tal-aħħar tiġdid: Awissu 26, 2014
Romanian: 2 ani
Maltese: 3 snin
Romanian: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg
Maltese: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg BID
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, povidonă K 25,
Maltese: Microcrystalline cellulose, Lactose monohydrate, Povidone K25,
Romanian: Grupe de populaţii în funcţie de sex şi persoane vârstnice În studiul multinaţional 2NN, grupul populaţional farmacocinetic din substudiul de 1077 pacienţi a fost format incluzând 391 femei.
Maltese: Fl-istudju multinazzjonali 2NN, sar sottostudju farmakokinetiku ta' popolazzjoni ta'1,077 pazjent li kien jinkludi 391 mara.
Romanian: Cmin a metabolitului 14-OH
Maltese: l-espożizzjoni għal metabolit 14-OH
Romanian: Nevirapină Teva 200 mg
Maltese: Nevirapine Teva 200 mg
Romanian: Nevirapină Teva este indicat în tratamentul adulţilor, adolescenţilor şi copiilor de orice vârstă infectaţi cu HIV-1.
Maltese: Nevirapine Teva hu indikat għall-kura ta' adulti, adolexxenti, u tfal ta' kull età infettati bl-HIV-1.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice.
Maltese: L-ebda dejta klinika mhi disponibbli.
Romanian: Cmax a NET ↓ 0,84 (0,73-0,97)
Maltese: NET Cmax ↓ 0.84 (0.73 - 0.97)
Romanian: 14 comprimate 60 comprimate 120 comprimate
Maltese: 14-il pillola 60 pillola 120 pillola
Romanian: Nevirapina în asociere cu efavirenz prezintă o puternică activitate antagonistă anti-HIV-1 in vitro (vezi pct. 4.5) şi a potenţat antagonismul inhibitorului de protează ritonavir sau al inhibitorului de fuziune enfuvirtidă.
Maltese: Nevirapine f'kombinazzjoni ma' efavirenz wera attività antagonistika qawwija kontra l-HIV-1 in vitro (ara sezzjoni 4.5) u kien addittiv sa antagonistiku mal-inibitur tal-protease ritonavir jew l-inibitur fużjonali enfuvirtide.
Romanian: Analize genotipice au demonstrat existenţa mutaţiilor Y181C şi/sau V106A ale genei RT a HIV-1, în funcţie de tulpina virusului şi de linia de celule utilizată.
Maltese: Analiżi ġenotipika wriet mutazzjonijiet fil-ġene RT Y181C u/jew V106A ta' HIV-1 skont ir-razza tal-virus u r-razza ta' ċelluli użati.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 168 mg.
Maltese: Kull pillola fiha 168 mg ta' lactose monohydrate.
Romanian: Hepatita clinică raportată ca reacţie adversă clinică a apărut la 10 (2,6 %) şi 2 (0,5 %) pacienţi din grupurile tratate cu nevirapină de două ori pe zi, respectiv cu efavirenz.
Maltese: Epatite klinika rrapportata bħala każ avvers kliniku seħħet f'10 (2.6%) u 2 (0.5%) pazjenti fil-gruppi ta' nevirapine li ngħata darbtejn kuljum u ta' efavirenz rispettivament.
Romanian: Enfuvirtidă
Maltese: Enfuvirtide
Romanian: Emtricitabina nu este un inhibitor al enzimelor umane CYP 450.
Maltese: Emtricitabine mhuwiex inibitur ta' enzimi umani ta' CYP 450.
Romanian: Datele limitate, disponibile dintr-un studiu de fază Iia
Maltese: It-dejta limitata disponibbli minn studju ta' fażi
Romanian: Nevirapina este un inductor al CYP3A şi potenţial al CYP2B6, fenomenul de inducţie metabolică este maxim în 2-4 săptămâni de la inițierea terapiei.
Maltese: Nevirapine huwa induttur ta' CYP3A u potenzjalment ta' CYP2B6, b'induzzjoni massima li sseħħ fi żmien 2-4 ġimgħat mill-bidu ta' terapija b'diversi dożi.
Romanian: Interacţiuni
Maltese: Interazzjoni
Romanian: Cmin a nevirapinei ↑ 1,07
Maltese: Nevirapine Cmin ↑ 1.07
Romanian: INHIBITORI AI INTEGRAZEI
Maltese: IMPEDITURI TA' INTEGRASE
Romanian: Biodisponibilitatea absolută la 12 adulţi sănătoşi după administrarea unei doze unice a fost de 93 ±9 % (media SD) pentru un comprimat de 50 mg şi de 91 ±8 % pentru soluţia orală.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta fi 12-il adult b'saħħithom, wara li ngħataw doża waħda kienet ta' 93 ± 9% (SD medja) għal pillola ta' 50 mg u ta' 91 ± 8% għal soluzzjoni orali.
Romanian: - sunătoare (Hypericum perforatum, medicament pentru tratarea depresiei)
Maltese: - St John's Wort (Hypericum perforatum, mediċina li tikkura d-dipressjoni)
Romanian: Cimetidină: nu se observă niciun efect semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai cimetidinei.
Maltese: Cimetidine: ma deher l-ebda effett sinifikanti fil-parametri PK ta' cimetidine.
Romanian: Didanozină 100-150 mg de două ori pe zi
Maltese: Didanosine 100-150 mg BID
Romanian: Frecvente granulocitopenie
Maltese: Komuni granuloċitopenija
Romanian: Telbivudină
Maltese: Telbivudine
Romanian: În ACGT 245, un studiu dublu-orb, controlat placebo, frecvenţa apariţiei granulocitozei, determinată de medicament, a fost 5/305 (1,6 %).
Maltese: F'ACTG 245, studju double-blind li sar bi plaċebo bħala kontroll, il-frekwenza ta' granuloċitopenija relatata mal-prodott mediċinali kienet ta' 5/305 (1.6%).
Romanian: Frecvente hipersensibilitate (inclusiv reacţii anafilactice angioedem, urticarie)
Maltese: Komuni sensittività eċċessiva (li tinkludi reazzjoni anafilattika, anġjoedema, urtikarja)
Romanian: Analiza consolidată a protocoalelor 245, 356, 366, 377 şi 403 ale grupurilor de studii clinice SIDA la copii şi adolescenţi (GSCSCA) permit evaluarea copiilor cu vârstă mai mică de 3 luni (n=17) înrolaţi în aceste studii GSCSCA.
Maltese: L-analiżi konsolidata ta' protokolli 245, 356, 366, 377, u 403 tal-Paediatric AIDS Clinical Trials
Romanian: Categoria de frecvenţă a fost estimată prin calcul statistic pe baza numărului total de pacienţi expuşi la nevirapină în studiile clinice controlate randomizate (n= 2718).
Maltese: Il-kategorija ta' frekwenza ġiet stmata mill-kalkulazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal nevirapine fi studji kliniċi kkontrollati li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali (n=2,718).
Romanian: ASC a itraconazol-ului ↓ 0,39 Cmin de itraconazol ↓ 0,13 Cmax de itraconazol ↓ 0,62
Maltese: Itraconazole AUC ↓ 0.39 Itraconazole Cmin ↓ 0.13
Romanian: Farmacocinetica nevirapinei administrată în doză unică s-a comparat la 23 pacienţi cu disfuncţie renală uşoară (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderată (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) sau severă (CLcr < 30 ml/min), insuficienţa renală sau boală renală în ultim stadiu (ESRD) necesitând dializă şi 8 pacienţi cu funcţie renală normală (CLcr > 80 ml/min).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' doża waħda ġiet imqabbla fi 23 pazjent li wħud kellhom indeboliment fil-kliewi ħafif (50 ≤ CLcr < 80 ml/min), moderat (30 ≤ CLcr < 50 ml/min) jew qawwi (CLcr < 30 ml/min), jew f'pazjenti morda serjament bil-kliewi li ħtieġu dijaliżi, 8 pazjenti kellhom kliewi normali (CLcr > 80 ml/min).
Romanian: Lopinavir/ritonavir
Maltese: Saquinavir/ritonavir
Romanian: ASC a EE ↓ 0.80 (0,67-0,97) Cmin de EE ND
Maltese: EE AUC ↓ 0.80 (0.67 - 0.97) EE Cmin ND
Romanian: La acest grup populaţional s-au raportat cazuri izolate de sindrom Stevens-Johnson sau un sindrom de tranziţie Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică.
Maltese: F'din il-popolazzjoni ġew irrapportati każijiet iżolati ta' sindromu ta' Stevens-Johnson jew sindromu bejn Stevens-Johnson u nekroliżi epidermali tossika.
Romanian: Noretindronă (NET) 1,0 mg (o dată pe zi)
Maltese: Norethindrone (NET) 1.0 mg QD
Romanian: Nevirapină Teva (vezi pct. 4.4).
Maltese: Nevirapine Teva (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Nevirapina în asociere cu inhibitorii de protează amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir şi tipranavir, şi cu INRT abacavir, didanozidă, emtricitabină, lamivudină, stavudină, tenofovir şi zidovudină, potenţează activitatea sinergică anti HIV-1.
Maltese: l-inibituri ta' protease, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir u tipranavir, u l-NRTIs abacavir, didanosine emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Romanian: Insuficienţa renală (uşoară, moderată sau severă) nu a determinat modificări semnificative ale farmacocineticii nevirapinei.
Maltese: Indeboliment (ħafif, moderat, u qawwi) ma rriżulta fl-ebda bidla sinifikanti fil-farmakokinetika ta' nevirapine.
Romanian: Datele raportate în literatură de la 20 pacienţi infectaţi HIV arată la starea de echilibru Cmax de 5,74 µg/ml (5,00-7,44) şi Cmin de 3,73 µg/ml (3,20-5,08) şi ASC de 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) la pacienţi care utilizează 200 mg nevirapină de 2 ori pe zi.
Maltese: Skont dejta ppubblikata fuq 20 pazjent infettati b'HIV, l-valur Cmax ta' nevirapine waqt ekwilibriju kien ta' 5.74 µg/ml (5.00-7.44) u Cmin kien ta' 3.73 µg/ml (3.20-5.08), b'AUC ta'
Romanian: Datele de farmacocinetică de la 33 pacienţi (vârsta medie între 0,77-13,7 ani) dintr-un grup intensiv de selecţie demonstrează că clearance-ul nevirapinei creşte o dată cu creşterea vârstei, în concordanţă cu creşterea suprafeţei corporale.
Maltese: Dejta farmakokinetika fuq 33 pazjent (età mifruxa bejn 0.77 - 13.7 sena) fil-grupp li ttieħdu kampjuni intensivi wriet li r-rata ta' eliminazzjoni ta' nevirapine żdiedet meta l-età żdiedet b'mod konsistenti ma' żieda fl-erja superfiċjali tal-ġisem.
Romanian: Teva, se recomandă o creştere a dozei de lopinavir/ritonavir la 533/133 mg (4 capsule) sau 500/125 mg (5 comprimate având fiecare o concentraţie de 100/25 mg) de două ori pe zi, administrată împreună cu alimente.
Maltese: Żieda fid-doża ta' lopinavir/ritonavir għal 533/133 mg (4 kapsuli) jew 500/125 mg (5 pilloli b'100/25 mg kull darba) darbtejn kuljum mal-ikel hi rrakkomandata flimkien ma' Nevirapine Teva.
Romanian: Acetat de medroxiprogesteron depot (AMPD) 150 mg la fiecare 3 luni
Maltese: Depotmedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg kull 3 xhur
Romanian: 100-200 mg de trei ori pe zi
Maltese: Zidovudine 100-200 mg TID
Romanian: Antivirale de uz sistemic,inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei, codul ATC: J05AG01.
Maltese: Mediċini antivirali għal użu sistemiku, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, Kodiċi ATC:
Romanian: - vezicule pe piele
Maltese: Riżultati ta' studji
Romanian: Trebuie luată în considerare o terapie alternativă la claritromicină, cum ar fi azitromicină.
Maltese: Alternattivi għal clarithromycin, bħal azithromycin għandhom jiġu kkunsidrati.
Romanian: Activitatea anti-HIV-1 a nevirapinei a fost antagonizată in vitro de medicamentul anti-VHB adefovir şi de medicamentul anti
Maltese: L-attività kontra HIV-1 ta' nevirapine kienet antagonizzata bil-prodott mediċinali kontra l-HBV adefovir u bil-prodott mediċinali kontra l-HCV ribavirin in vitro.
Romanian: Mai puţin frecvente anemie
Maltese: Mhux komuni anemija
Romanian: Ambalaje pentru continuarea tratamentului Blistere din PVC/PE/PVdC - Al sau blistere din OPA/Al/PVC - Al, de culoare albă, opace.
Maltese: Strixxi opaki tal-PVC/PE/PVdC - aluminju jew folji ta' OPA/Alu/PVC - aluminju.
Romanian: Administrarea concomitentă de nevirapină (400 mg) cu efavirenz (800 mg) a fost asociată cu cea mai mare frecvenţă de apariţie a reacţiilor adverse şi cu cea mai mare rată de eşec terapeutic (53,1 %).
Maltese: L-użu f'daqqa ta' nevirapine (400 mg) flimkien ma' efavirenz (800 mg) kien assoċjat mal-ogħla frekwenza ta' każijiet avversi kliniċi u mal-ogħla rata ta' falliment fil-kura (53.1%).
Romanian: Cmin a nevirapinei ↑ 1,28
Maltese: Nevirapine Cmin ↑ 1.28
Romanian: Teva (vezi pct. 4.4).
Maltese: Teva (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Absorbţie: nevirapina este rapid absorbită (>90 %) după administrare orală la voluntari sănătoşi şi la adulţi infectaţi cu HIV-1.
Maltese: Nevirapine ġie assorbit mill-ewwel (>90%) wara li ngħata mill-ħalq f'voluntieri b'saħħithom u adulti infettati b'HIV-1.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic deschis (ACTG 180) granulocitopenia, apărută ca interacţiune medicamentoasă, a apărut la 5/37 (13,5 %) dintre pacienţi.
Maltese: Fi studju kliniku b'tikketta tidher (ACTG 180) granuloċitopenija assessjata bħala relatata mal-prodott mediċinali seħħet f'5/37 (13.5%) pazjent.
Romanian: În plus, nu este recomandată combinarea următoarelor medicamente cu Nevirapină Teva: efavirenz, ketoconazol, delavirdină, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (în combinație cu cobicistat), atazanavir (în combinație cu ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (dacă nu este administrat concomitent cu doze mici de ritonavir) (vezi pct. 4.5).
Maltese: Flimkien ma' dan, li tikkombina l-komposti li ġejjin ma' Viramune mhuwiex rakkomandat: efavirenz, ketoconazole, delavirdine, etravirine, rilpivirine, elvitegravir (flimkien ma' cobicistat), atazanavir (flimkien ma' ritonavir), boceprevir; fosamprenavir (jekk ma jingħatax flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir) (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: Nevirapină ASC ↑ 1,20 Nevirapină Cmax ↑ 1,20
Maltese: Nevirapine Cmax ↑ 1.20
Romanian: Sumarul sub formă de tabel al reacţiilor adverse
Maltese: Sommarju f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Romanian: S-a demonstrat că perioada "de iniţiere" de 14 zile a dus la scăderea riscului de apariţie a erupţiilor pe piele.
Maltese: Il-perijodu "inizjali" ta' 14-il jum intwera li jnaqqas ir-riskju ta' raxx fuq il-ġilda.
Romanian: ASC a NET ↓ 0,81 (0,70 - 0,93) Cmin a NET ND
Maltese: NET AUC ↓ 0.81 (0.70 - 0.93) NET Cmin ND
Romanian: Deoarece activitatea metabolitului activ al claritromicinei împotriva complexului intracelular al Mycobacterium aviumintracellulare a scăzut, toate activităţile împotriva acestui microorganism patogen pot fi modificate.
Maltese: clarithromycin għandu attività mnaqqsa kontra l-kumpless intraċellulari ta' Mycobacterium avium, l-attività globali kontra l-patoġenu tista' tinbidel.
Romanian: Ambele, criteriile finale principale (p = 0,92) şi criteriile finale secundare au arătat că nu există diferenţe semnificative din punct de vedere statistic între efavirenz şi nevirapină 200 mg de două ori pe zi.
Maltese: Kemm il-punt ta' riferenza prinċipali (p = 0.92) u dak sekondarju ma wrew ebda differenza statistikament sinifikanti bejn efavirenz u nevirapine 200 mg li ingħata darbtejn kuljum.
Romanian: Entecavir nu este un substrat, inductor sau un inhibitor al enzimelor citocromului P450 (CYP450).
Maltese: Entecavir mhuwiex subtrat, induttur jew inibitur tal-enzimi ta' ċitokrom P450 (CYP450).
Romanian: Lamivudină 150 mg de două ori pe zi
Maltese: Lamivudine 150 mg BID
Romanian: ASC a metadonei ↓ 0,40 (0,31-0,51) Cmin a metadonei ND Cmax a metadonei ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Maltese: Methadone AUC ↓ 0.40 (0.31 - 0.51) Methadone Cmin ND Methadone Cmax ↓ 0.58 (0.50 - 0.67)
Romanian: Cele mai frecvente anomalii ale testelor de laborator observate sunt creşterile valorilor testelor funcţiei hepatice (TFH), incluzând ALAT, ASAT, GGT, bilirubina totală şi fosfataza alcalină.
Maltese: L-aktar anormalitajiet komuni li jirriżultaw minn testijiet tal-laboratorju huma żjidiet fil-fatturi mkejla permezz ta' testijiet tal-funzjoni tal-fwied (LFTs), li jinkludu ALAT, ASAT, GGT, bilirubin totali u alkaline phosphatase.
Romanian: ASC a stavudinei ↔ 0,96 (0,89-1,03) Cmin a stavudinei ND Cmax a stavudinei ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Maltese: Stavudine AUC ↔ 0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax ↔ 0.94 (0.86-1.03)
Romanian: Granulocitopenia este asociată în mod frecvent cu zidovudina.
Maltese: Granuloċitopenija komunement hi assoċjata ma' zidovudine.
Romanian: Nevirapina este un inhibitor necompetitiv al HIV-1 revers transcriptazei, dar nu are un efect inhibitor semnificativ din punct de vedere biologic asupra HIV-2 revers transcriptazei sau asupra ADN polimerazelor eucariote α, β, γ sau δ.
Maltese: Nevirapine huwa impeditur mhux kompettitiv tal-HIV reverse transcriptase, imma m'għandux effett inibitorju bijoloġikament sinifikanti fuq HIV-2 reverse transcriptase jew fuq DNA polymerases tal-ewkarjote α, β, γ, jew δ.
Romanian: În studii clinice, nevirapina a fost asociată cu o creştere a HDL-colesterolului şi o îmbunătăţire generală a raportului dintre colesterolul total şi HDL- colesterol.
Maltese: Fi studji kliniċi, nevirapine ġie assoċjat ma' żieda fl-HDL kolesterol u titjib globali fil-proporzjon talkolesterol totali mal-HDL kolesterol.
Romanian: Nevirapina este contraindicată la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh C, vezi pct. 4.3).
Maltese: Nevirapine huwa kontra-indikat f'pazjenti li għandhom indeboliment qawwi fil-fwied (Child-Pugh C, ara sezzjoni 4.3).
Romanian: S-a observat un risc crescut la bărbaţii cu concentraţii plasmatice detectabile de HIV-1 şi un număr de limfocite CD4 > 400 celule/mm3 (6,3 % comparativ cu 1,2 % la pacienţii bărbaţi cu un număr de limfocite CD4 < 400 celule/mm3).
Maltese: Riskju akbar kien osservat ukoll f'irġiel li kellhom għadd osservat ta' HIV-1 RNA fil-plażma u ta' ċelluli CD4 > 400 ċelluli/mm3 (6.3% kontra 1.2% għall-irġiel b'għadd ta' CD4 < 400 ċellula/mm3).
Romanian: ASC a AMPD ↔ Cmax a AMPD ↔ Cmin a AMPD ↔
Maltese: Monitoraġġ mill-qrib tal-livelli ta'
Romanian: 400 celule/mm3).
Maltese: 400 mg/kuljum.
Romanian: Lopinavir/ritonavir (capsule) 400/100 mg de două ori pe zi
Maltese: Lopinavir/ritonavir (kapsuli) 400/100 mg BID
Romanian: Nevirapina aparţine unui grup medicamente anti-HIV numite inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT).
Maltese: mediċini li jaħdmu kontra l-HIV imsejħa non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs).
Romanian: Administrarea concomitentă de telaprevir şi de medicamente care induc CYP3A
Maltese: għoti flimkien ta' telaprevir u prodotti mediċinali li jinduċu CYP3A u/jew P
Romanian: Telaprevir este metabolizat la nivel hepatic de către CYP3A şi este un substrat al glicoproteinei P.
Maltese: Telaprevir jiġi metabolizzat fil-fwied minn CYP3A u hu subtrat ta' P