FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: NeoRecormonin vaikuttava aine epoetiini beeta on kopio ihmisen erytropoietiini-nimisestä hormonista.
Polish: Substancja czynna produktu NeoRecormon, epoetyna beta, stanowi kopię hormonu ludzkiego o nazwie erytropoetyna.
Finnish: Ne ovat liittyneet esimerkiksi anemiaan kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (1 663 potilasta; mukaan lukien joitakin vertailututkimuksia lumelääkkeen kanssa), autologiseen verensiirtoon (419 potilasta; verrattu lumelääkkeeseen), keskosvauvojen anemiaan (177 vauvaa; verrattu hoitamatta jättämiseen) ja syöpäpotilaisiin (1 204 erilaista syöpää sairastavaa potilasta; verrattu lumelääkkeeseen).
Polish: Skuteczność produktu NeoRecormon w leczeniu lub zapobieganiu niedokrwistości oceniano w wielu badaniach, w tym badaniach nad niedokrwistością w przewlekłej niewydolności nerek (1663 pacjentów, w tym uczestniczących w badaniach porównawczych z placebo [leczenie pozorowane]), autologiczną transfuzją krwi (419 pacjentów, porównanie z placebo), niedokrwistością u wcześniaków (177 niemowląt, porównanie z brakiem leczenia) oraz pacjentów z nowotworami (1204 pacjentów z nowotworami różnego typu, porównanie z placebo).
Finnish: Miten voidaan varmistaa NeoRecormonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu NeoRecormon?
Finnish: Kemoterapiapotilailla tai kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla anemian syy voi olla erytropoietiinin puutos tai se, ettei elimistö kykene hyödyntämään riittävästi luonnollisesti saatua erytropoietiinia.
Polish: U pacjentów otrzymujących chemioterapię lub cierpiących na przewlekłą niewydolność nerek niedokrwistość może być spowodowana brakiem erytropoetyny bądź brakiem odpowiedniej reakcji organizmu na występującą naturalnie erytropoetynę.
Finnish: Se lisäsi myös potilailta otettavan veren määrää ennen leikkausta tehdyssä autologisessa verensiirrossa ja vähensi verensiirron tarvetta keskosvauvoilla ja kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.
Polish: Ponadto zwiększał ilość krwi, którą można było pobrać od pacjenta przed zabiegiem chirurgicznym w celu przeprowadzenia autologicznej transfuzji krwi i zmniejszał potrzebę transfuzji u wcześniaków i pacjentów z chorobą nowotworową otrzymujących chemioterapię.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut NeoRecormonia ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin käytön ehdoista.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu NeoRecormon do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Finnish: • oireilevan anemian (punaisten verisolujen alhainen pitoisuus) hoitaminen aikuisilla ja lapsilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (pitkäaikainen, etenevä munuaisten toimintakyvyn heikkeneminen);
Polish: • w leczeniu niedokrwistości (niski poziom krwinek czerwonych) wywołującej objawy u dzieci i dorosłych z przewlekłą niewydolnością nerek (długotrwałe, postępujące upośledzenie funkcji nerek);
Finnish: Potilaat, joille tehdään autologinen verensiirto, eivät saa käyttää NeoRecormonia, jos heillä on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen kuukauden aikana tai jos heillä on ollut angina pectoris (vakava rintakipu) tai heillä on riski saada syvä laskimotromboosi (DVT: verihyytymien muodostuminen kehon syvissä laskimoissa, yleensä jalassa).
Polish: W przypadku pacjentów, którzy mają zostać poddani autologicznej transfuzji krwi, produktu NeoRecormon nie wolno stosować u pacjentów, którzy w ostatnim miesiącu przebyli zawał serca lub udar mózgu, u pacjentów z dławicą piersiową (rodzaj ostrego bólu w klatce piersiowej) oraz u pacjentów o zwiększonym ryzyku wystąpienia zakrzepicy żył głębokich (tworzenie się zakrzepów w żyłach głębokich, zazwyczaj w nogach).
Finnish: • oireilevan anemian hoitaminen aikuisilla, jotka saavat kemoterapiaa ei-myeloidiseen syöpään (syöpä, joka ei vaikuta luuytimeen);
Polish: • w leczeniu niedokrwistości wywołującej objawy u dorosłych otrzymujących chemioterapię z powodu choroby nowotworowej niemającej pochodzenia szpikowego (niewpływającej na szpik kostny);
Finnish: NeoRecormon-hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta sellaisten potilaiden hoitamisesta, joilla on niitä anemian tyyppejä, joiden hoitoon ja ehkäisyyn NeoRecormonia käytetään.
Polish: Leczenie produktem NeoRecormon powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu pacjentów z odmianami niedokrwistości, w których leczeniu i profilaktyce stosuje się NeoRecormon.
Finnish: Munuaiset tuottavat erytropoietiinia, joka stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa luuytimessä.
Polish: Erytropoetyna jest produkowana w nerkach i pobudza wytwarzanie krwinek czerwonych w szpiku kostnym.
Finnish: NeoRecormonin annos, antotiheys ja hoidon kesto riippuvat käyttöaiheesta, ja niitä on säädettävä potilaan hoitovasteen mukaan.
Polish: Dawka, częstość podawania oraz długość okresu leczenia zależą od powodu, dla którego stosuje się NeoRecormon, i są modyfikowane w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Finnish: Yleisimpiä sivuvaikutuksia (1 - 10 potilaalla sadasta) ovat hypertensio (korkea verenpaine), päänsärky ja tromboemboliset tapahtumat (hyytymien muodostuminen verisuonissa).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u 1 pacjenta do 10 pacjentów na 100) to nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), ból głowy i zdarzenia zakrzepowo
Finnish: Sitä on saatavana moniannospullossa kuivaaineena ja liuottimena, joista valmistetaan injektioliuos.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika w fiolkach wielodawkowych do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Finnish: Mitä hyötyä NeoRecormonista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu NeoRecormon zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Lisätietoa NeoRecormon-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem NeoRecormon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: NeoRecormonia ei saa antaa potilaille, joiden korkea verenpaine ei ole kunnolla hallinnassa.
Polish: Produktu NeoRecormon nie wolno stosować u pacjentów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
Finnish: Sen mukaisesti NeoRecormonin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu NeoRecormon zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Finnish: NeoRecormonin sisältämä epoetiini beeta vaikuttaa elimistössä samalla tavalla kuin luonnollinen hormoni punasolutuotantoa stimuloivasti.
Polish: Epoetyna beta w produkcie NeoRecormon działa w organizmie tak samo jak naturalny hormon, stymulując wytwarzanie krwinek czerwonych.
Finnish: Se, minkälaisia sivuvaikutuksia NeoRecormonista aiheutuu, riippuu potilaan anemian tyypistä.
Polish: Rodzaje działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu NeoRecormon zależą od przyczyny anemii u pacjenta.
Finnish: NeoRecormon kohotti lumelääkettä tehokkaammin potilaiden hemoglobiinipitoisuutta erityyppisissä anemioissa, myös potilailla, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Polish: NeoRecormon okazał się skuteczniejszy od placebo w zwiększaniu poziomu hemoglobiny u pacjentów z różnymi typami niedokrwistości, w tym u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Finnish: Muuta tietoa NeoRecormonista
Polish: Inne informacje dotyczące produktu NeoRecormon:
Finnish: • lisäämään talteen otettavan veren määrää keskivaikeasta anemiasta kärsivillä potilailla, jotka menevät leikkaukseen ja joiden on luovutettava omaa vertaan (autologinen verensiirto) ennen leikkausta.
Polish: • w celu zwiększenia ilości krwi, którą można pobrać od dorosłych pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością przygotowywanych do zabiegu chirurgicznego, którzy potrzebują zapasu własnej krwi przed zabiegiem (autologiczna transfuzja krwi).
Finnish: Vaikuttava aine on epoetiini beeta.
Polish: Lek zawiera substancję czynną epoetynę beta.
Finnish: Mitä NeoRecormon on?
Polish: Co to jest NeoRecormon?
Finnish: Sitä saa myös esitäytetyssä ruiskussa.
Polish: Jest także dostępny w postaci napełnionych fabrycznie strzykawek.
Finnish: Mitä riskejä NeoRecormoniin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu NeoRecormon?
Finnish: Sitä ei kuitenkaan saa injektoida ihon alle keskosvauvoille eikä kemoterapiapotilaille eikä myöskään injektoida suoneen potilaille, joiden verta otetaan talteen heille tehtävää leikkausta varten.
Polish: NeoRecormon może być wstrzykiwany dożylnie lub podskórnie u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, ale musi być wstrzykiwany dożylnie u wcześniaków i pacjentów otrzymujących chemioterapię, a także dożylnie u pacjentów, od których będzie pobierana krew przed zabiegiem chirurgicznym.
Finnish: 91192 GIF sur YVETTE cedex RANSKA
Polish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCJA
Finnish: Sen jakaantumisen puoliintumisaika on alle 5 minuuttia ja lopullinen puoliintumisaika noin 20 tuntia.
Polish: Czas połowicznej dystrybucji wynosi poniżej 5 minut, a efektywny okres półtrwania około 20 godzin.
Finnish: Toistuvaa annostusta on vältettävä.
Polish: Należy unikać powtórnego podania.
Finnish: Tuore MAM-liuos on valmistettava päivittäin.
Polish: Mieszanina powinna być przygotowana codziennie.
Finnish: Negatiivinen ennustearvo oli 87,5 % (CI 66,5 - 96,7 %) kaikille leesioille ja 87,5 % 3 cm kokoisille tai pienemmille leesioille.
Polish: Przewidywana wartość ujemna wynosi 87,5% (CI 66,5 - 96,7%) dla wszystkich ognisk i 87,5% dla tych o średnicy poniżej 3 cm.
Finnish: Se antaa lääkärille arvokasta tietoa mm. kasvaimen sijainnista.
Polish: Umożliwi to lekarzowi zebranie istotnych informacji, np. o miejscu
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
Polish: Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: bóle głowy, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zawroty głowy, uderzenia
Finnish: Vakaatilan tilavuus on 1,5-3 l/kg.
Polish: Objętość dystrybucji w fazie stałej wynosi od 1,5 do 3 l/ kg.
Finnish: Eläinkokeissa havaittujen toksisten vaikutusten ei ole katsottu olevan suoraan verrannollisia kliiniseen käyttöön ihmisillä.
Polish: Wyniki badań toksykologicznych prowadzonych na zwierzętach doświadczalnych uznano za nie mające znaczenia klinicznego u ludzi.
Finnish: 99mTc-leima prosentteina depreotidissa : 100 - (A+B).
Polish: Procent zawartości kompleksu 99mTc - depreotyd: 100 - (A + B).
Finnish: Pullo ei sisällä bakteriostaattisia säilytysaineita.
Polish: Fiolka nie zawiera środków bakteriostatycznych.
Finnish: * päänsärky
Polish: * bóle głowy
Finnish: Annosten laskemiseen on käytetty standardoitua MIRD-menetelmää (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Polish: Dane dotyczące pochłoniętych dawek promieniowania zostały obliczone według metody MIRD (MIRD Pamphlet No.1 rev., Soc. Nucl.
Finnish: Yliannostuksen hoidon tulee painottua elintoimintojen tukemiseen.
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania polega na podtrzymywaniu czynności życiowych.
Finnish: Erien vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Finnish: Useamman perättäisen injektion turvallisuudesta ja tehokkuudesta on saatavana kliinistä tutkimusaineistoa ainoastaan 13 potilaasta.
Polish: Powtórne podanie preparatu: dane kliniczne o bezpieczeństwie i skuteczności wielokrotnego podania preparatu dotyczą tylko 13 pacjentów.
Finnish: Käytön jälkeen hävitä radioaktiivisena jätteenä.
Polish: Po zastosowaniu pozostałości zniszczyć jak materiał radioaktywny.
Finnish: Se on käytettävä 5 tunnin aikana valmiiksi saattamisesta.
Polish: Zużyć w ciągu 5 godzin od przygotowania.
Finnish: Tutkimukset terveillä vapaaehtoisilla ovat osoittaneet merkkiaineen noudattavan kolmi-tila -mallin farmakokinetiikkaa.
Polish: Badania, prowadzone u zdrowych ochotników, wykazały trójprzedziałową farmakokinetykę znacznika.
Finnish: Suurimmassa osassa isotooppikuvantamistekniikkaa käytettävistä tutkimuksista säteilyannos (efektiivinen annos) on pienempi kuin 20 mSv.
Polish: Dla większości procedur diagnostycznych z użyciem radioizotopów Efektywny Równoważnik Dawki (EDE) jest mniejszy niż 20 mSv.
Finnish: Havaitut muutokset laboratorioarvoissa sisältävät: kohonnut valkosolujen, basofiilien, eosinofiilien, monosyyttien ja neutrofiilien määrä, AST- , ALT-, LDH-, bilirubiini- ja kokonaisproteiinitason nousu, kokonaispunasolumäärän ja kokonaisproteiinin määrän lasku.
Polish: zwiększoną liczbę białych krwinek (leukocytów zasadochłonnych, kwasochłonnych, monocytów i neutrofilów), podwyższona aktywność AspAT, AlAT, LDH, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej i białka całkowitego krwi, zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, obniżenie białka
Finnish: Katso 4.4
Polish: Patrz punkt 12.
Finnish: Toistuva-annostelu
Polish: Powtórne podanie
Finnish: Tuote on pakattu 5 ml:n tyyppi I lasia olevaan injektiopulloon, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikapselilla.
Polish: Produkt jest dostarczany w szklanej fiolce o pojemności 5 ml (typ I), zamkniętej korkiem z gumy butylowej, zabezpieczonej aluminiowym kapslem.
Finnish: Radiofarmaseuttisten tuotteiden säilytyksessä on noudatettava niitä koskevia kansallisia määräyksiä.
Polish: Sposób przechowywania radiofarmaceutyków powinien być zgodny z obowiązującymi przepisami.
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Polish: NeoSpect jest przeznaczony tylko do badań diagnostycznych.
Finnish: Diagnostinen radiofarmaseuttinen valmiste kerääntyy injektion jälkeen väliaikaisesti johonkin elimistön osaan (esim. kasvaimeen).
Polish: Radiofarmaceutyk przeznaczony do badań diagnostycznych jest to preparat, który po dożylnym podaniu jest okresowo gromadzony w niektórych częściach ciała (na przykład guzach).
Finnish: Asianmukaisten lääkkeiden ja välineiden on oltava heti saatavilla.
Polish: Niezbędny w takich przypadkach sprzęt i leki powinny być łatwo
Finnish: Ottaen huomioon ohutneulanäytteen väärän negatiivisen tuloksen (vääriä tuloksia raportoitu 5-8 %), torakotomia on luotettava diagnostinen menetelmä.
Polish: Ponieważ częstość fałszywie negatywnych wyników biopsji cienkoigłowej jest określana na 5 do 8%, uważa się torakotomię za „złoty standard" w postępowaniu diagnostycznym.
Finnish: Ohjeet rekonstituoinnista, käsittelystä ja hävittämisestä on annettu kohdassa 12.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania i usuwania jego pozostałości - patrz punkt 12.
Finnish: Lisää tislattua vettä 50 ml:n merkkiin saakka, sekoita huolellisesti.
Polish: Dodać wodę destylowaną do objętości 50 ml, ostrożnie zmieszać.
Finnish: Leikkaa liuskat alla mainitun kuvauksen mukaan:
Polish: Najczęściej donoszono o występowaniu poniżej wymienionych działań niepożądanych:
Finnish: Pulloa ei saa jäähdyttää juoksevan veden alla, koska tämä voi ehkäistä leimauksen.
Polish: Nie należy chłodzić fiolki w zimnej wodzie, ponieważ może
Finnish: In vitro -kokeet ja koeeläimillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että 99m Tc-depreotidi sitoutuu lujasti somatostatiinireseptori (SSTR) alatyyppeihin 2, 3 ja 5.
Polish: Wyniki badań in vitro oraz prowadzone na zwierzętach laboratoryjnych wskazują, iż 99mTcdepreotyd wykazuje wysokie powinowactwo do receptora somatostatynowego (SSTR), podtypu 2, 3 oraz 5.
Finnish: Käyt.
Polish: Tak
Finnish: Samalla esiintyvyysvaihtelulla positiivinen ennustearvo oli välillä 52-72 %.
Polish: Dodatnia wartość rozpoznania wynosi 52 - 72 %.
Finnish: Radiofarmaseuttiset valmisteet tulee saattaa käyttövalmiiksi noudattaen säteilyturvallisuutta ja farmaseuttisia laatuvaatimuksia.
Polish: Radiofarmaceutyki, przeznaczone do podania chorym, powinny być przygotowywane w sposób odpowiedni do wymagań dotyczących zasad bezpieczeństwa radiologicznego, jak i receptury farmaceutycznej.
Finnish: Depreotidi
Polish: Depreotyd.
Finnish: Efektiivinen annos (ED) on laskettu ICRP Publication 60:n mukaan (Pergamon Press, 1991) ja saatu arvo 0,016 mSv/MBq, vastaten 11,84 mSv säteilyannosta 740 MBq annoksen
Polish: Wielkość Dawki Efektywnej (ED), wynoszącej 0,016 mSv/MBq i odpowiadającej 11,84 mSv po podaniu 740 MBq radioaktywności, jest oparta na publikacji ICRP 60 (Pergamon Press, 1991).
Finnish: Koska se sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta, on mahdollista että se voidaan havaita kehon ulkopuolelta erityisellä kameralla, jolla saadaan kuva eli ns. kartta.
Polish: Ponieważ preparat zawiera niewielką dawkę radioaktywności, jego obecność może być wykrywana przez specjalne urządzenia detekcyjne za pomocą których można również wykonać zdjęcia.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteen säilytys on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Finnish: NeoSpectin avulla saatavissa kuvissa nähdään epäillyn pahanlaatuisen syöpäkudoksen (kasvaimen) paikantuminen keuhkoissa.
Polish: NeoSpect jest stosowany w celu uzyskania obrazów potwierdzających rozpoznanie i lokalizację tkanek nowotworowych (guza nowotworowego) w płucach.
Finnish: Se hajoaa isomeerisen transition kautta teknetium99:ksi lähettämällä gammasäteilyä, jonka energia on 140 keV.
Polish: Rozpadowi technetu-99m towarzyszy emisja promieniowania gamma o energii 140 keV.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen säilytä 15 °C - 25 °C:ssa ja käytä 5 tunnin kuluessa
Polish: Po przygotowaniu roztwór należy przechowywać w temperaturze od 15şC do 25ºC i zużyć przed upływem 5 godzin.
Finnish: Tämän tuotteen efektiivinen annos 70-kiloisella ihmisellä , 555-740 MBq:n annoksen jälkeen on tyypillisesti 8,88 - 11,84 mSv.
Polish: 555 MBq do 740 MBq wynosi od 8,88 mSv do 11,84 mSv (u pacjenta o masie ciała równej 70 kg).
Finnish: Perteknetaatin laimentimena ei saa käyttää bakteriostaattista natriumkloridi-injektionestettä, koska se voi vaikuttaa radioaktiiviseen puhtauteen ja tästä johtuen merkkiaineen biologiseen jakautumiseen.
Polish: Nie używać roztworu bakteriostatycznego chlorku sodu gdyż może to wpłynąć ujemnie na czystość radiochemiczną i,
Finnish: Koska myöskin depreotidi sitoutuu somatostatiinin reseptoreihin, on syytä olla varovainen annettaessa tätä lääkevalmistetta insulinomasta tai diabetes mellituksesta kärsiville potilaille.
Polish: Depreotyd jest wiązany przez receptory somatostatynowe - należy zachować szczególną ostrożność podając preparat chorym na cukrzycę lub gruczolaka wysepkowatokomórkowego.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MALYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Finnish: Kun radioaktiivisia lääkevalmisteita annostellaan lisääntymisiässä oleville naisille on raskauden mahdollisuus selvitettävä.
Polish: Jeśli podanie leku radioaktywnego chorej w wieku rozrodczym jest konieczne, należy ustalić z całą pewnością, że kobieta nie jest w ciąży.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Käytettävissä on vain rajoitetusti tietoa yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.
Polish: Istnieje niewielka liczba danych dotyczących możliwych interakcji z innymi lekami.
Finnish: Säilytä pakasteessa tai alle -10 °C:ssa.
Polish: Przechowywać w zamrażarce, w temperaturze -10şC lub poniżej.
Finnish: Anna liuotinrintaman edetä liuskan yläreunaan.
Polish: Czoło każdego z rozpuszczalników przemieści się do górnego brzegu pasków.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Polish: Nie prowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
Finnish: Potilaan annoksen on oltava pienin mahdollinen, jolla katsotaan saatavan tarvittava diagnostinen tulos.
Polish: Podana dawka radioaktywności powinna być możliwie niska, a jednocześnie gwarantująca uzyskanie założonego efektu diagnostycznego.
Finnish: Lisää n. 10 ml tislattua vettä kiinteän NaCl:n päälle ja sekoita aika ajoin 10-15 minuutin aikana.
Polish: Dodać 10 ml wody destylowanej, mieszając przez ok. 10 do 15 minut.
Finnish: 99mTc-depreotidin sitoutumisaffiniteetti SSTR:ään osoitettiin Lewis-rotilla haimasyöpätutkimuksissa ja in vitro ihmisen tuumorikudoksissa.
Polish: Zdolność wiązania 99mTc - depreotydu z SSTR została opisana w badaniach dotyczących nowotworów trzustki u szczurów Lewis'a a także w badaniach in vitro błon komórkowych ludzkich nowotworów.
Finnish: NeoSpectia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille, koska tästä ikäryhmästä ei ole tutkittua tietoa.
Polish: Stosowanie preparatu NeoSpect nie jest zalecane u chorych w wieku poniżej 18 lat ponieważ nie prowadzono badań klinicznych w tej grupie wiekowej.
Finnish: Altistuminen ionisoivalle säteilylle on sidoksissa syövän syntyyn ja perinnöllisten vaurioiden kehittymiseen.
Polish: Ekspozycja pacjenta na promieniowanie jest związana z indukcją procesu nowotworzenia i potencjalnym ryzykiem wystąpienia zmian dziedzicznych.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyvästä radioaktiivisuudesta on emonuklidimuodossa.
Polish: Większość radioaktywności wydzielanej z moczem pozostaje także w formie macierzystej.
Finnish: Lyhyen puoliintumisaikansa ansiosta (6 tuntia), alle 0,1% teknetium-99m:sta pysyy elimistössä 60
Polish: Okres półtrwania technetu 99m jest krótki i wynosi 6 godzin, w związku z powyższym po upływie 60 godzin od podania preparatu w organizmie pacjenta pozostaje mniej niż 0,1% podanej dawki.
Finnish: Kaksi Gelman ITLC-SG liuskaa (2 cm x 10 cm).
Polish: Zaznaczyć ołówkiem na dwóch paskach typu Gelman ITLC-SG odcinek 1 cm od ich dolnego brzegu.
Finnish: Elvytyskäytännön ja -tekniikan ja anafylaksihoidon tuntemus on välttämätöntä.
Polish: Personel powinien być zaznajomiony z zasadami resuscytacji krążeniowo- oddechowej i leczenia wstrząsu anafilaktycznego.
Finnish: Lisää n. 15 ml tislattua vettä, sulje korkilla ja sekoita kiinteän aineen liuottamiseksi.
Polish: Uzupełnić wodą destylowaną do objętości 15 ml, zakorkować i mieszać aż do rozpuszczenia soli.
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistus on oltava puolustettavissa todennäköisen hyödyn perusteella.
Polish: Ekspozycja pacjenta na promieniowanie jonizujące musi być usprawiedliwiona spodziewanymi korzyściami diagnostycznymi.
Finnish: NeoSpect on injektiokuiva-aine, liuosta varten, joka liuotetaan ja merkitään radioaktiivisella teknetiumilla ennen käyttöä.
Polish: NeoSpect jest proszkiem do przygotowania roztworu do wstrzykiwań, który przed podaniem należy rozcieńczyć, a następnie wyznakować radioaktywnym technetem.
Finnish: Syntynyttä teknetium-99:ää voidaan pitää käytännöllisesti katsoen stabiilina ytimenä.
Polish: Technet 99 można zaliczyć do pierwiastków quasi
Finnish: Kuvaus voidaan tehdä 2-4 tunnin kuluttua injektiosta.
Polish: Badanie scyntygraficzne należy rozpocząć pomiędzy 2 a 4 godziną od podania preparatu NeoSpect.
Finnish: VAROITUS: Neula ei saa koskettaa
Polish: UWAGA: Nie dotykać igłą powierzchni pasków.
Finnish: Kuitenkin histologia oli etupäässä hankittu ohutneulanäytteellä potilailta, joilla 5:lla 49:sta tehtiin avoin torakotomia.
Polish: Należy mieć na uwadze, że materiał do badania histologicznego pobrany został u 5 z 49 chorych biopsją cienkoigłową w czasie torakotomii.
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Muodollisia interaktiotutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole suoritettu, ja tällaisista interaktioista on hyvin vähän tietoa käytettävissä.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Finnish: 1-18% annetusta radioaktiivisuudesta oli erittynyt 4 tunnin kuluttua virtsaan.
Polish: Po upływie 4 godzin od dożylnego podania preparatu w moczu znajduje się od 1% do 18% podanej dawki.