FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lopeta EMENDin ottaminen ja ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, jotka voivat olla vakavia ja joihin voit tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa: - nokkosihottuma, ihottuma, kutina, hengitys- tai nielemisvaikeuksia (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin); nämä ovat merkkejä allergisesta reaktiosta.
Estonian: Lõpetage EMEND'i võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgnevatest võimalikest tõsistest kõrvaltoimetest ja mille vastu te võite vajada kiireloomulist meditsiinilist abi: - nõgestõbi, lööve, sügelus, hingamis- või neelamisraskused (esinemissegadus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), need on allergilise reaktsiooni tunnused.
Finnish: Ruoansulatuselimistö ylävatsavaivat, epänormaalit äänet suolistosta, suun kuivuminen, pahoinvointi, vatsavaivat, ummetus*, subileus*
Estonian: Seedetrakti häired ülakõhuvalu, ebanormaalsed soolehääled, suukuivus, iiveldus, mao vaevused, kõhukinnisus*, subiileus*
Finnish: 3. Kaada jäljelläoleva käyttämätön vesi pois sekoitusastiasta.
Estonian: Valage välja kogu segamistopsi jäänud vesi.
Finnish: (n = 424)
Estonian: Standardravi (N = 424)
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes lapsele.
Finnish: Älä ota EMENDiä - jos olet allerginen aprepitantille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: Ärge võtke EMEND'i - kui olete aprepitandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: EMEND-kapseleita käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa aikuisille ja nuorille potilaille 12 vuoden iästä lähtien estämään pahoinvointia ja oksentelua, jonka syynä on solunsalpaajahoito (syöpähoito), joka on voimakas tai kohtalaisen voimakas pahoinvoinnin ja oksentelun aiheuttaja (kuten sisplatiini, syklofosfamidi, doksorubisiini tai epirubisiini).
Estonian: EMEND kapsleid kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest kombinatsioonis teiste ravimitega keemiaravist (vähiravist), mis on tugevat ja mõõdukat iiveldust ja oksendamist vallandav (nagu näiteks tsisplatiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või epirubitsiin), põhjustatud iivelduse ja oksendamise vältimiseks.
Finnish: Suun kautta annettujen CYP3A4:n substraattien aikaansaama kokonaisaltistus voi nousta jopa 1,5kertaiseksi aprepitantin 40 mg:n kerta-annoksen jälkeen.
Estonian: Suu kaudu manustatud CYP3A4 substraatide kogu ekspositsioon võib pärast aprepitandi 40 mg üksikannust suureneda kuni ligikaudu 1,5 korda; aprepitandi toime veenisiseselt manustatud CYP3A4 substraatide plasmakontsentratsioonile on väiksem.
Finnish: (n = 524)
Estonian: Standardravi (N = 524)
Finnish: EMEND aiheuttaa hoidon lopettamisen jälkeen ohimenevän, lievän CYP2C9- ja CYP3A4-entsyymin ja glukuronidaation induktion.
Estonian: Pärast ravikuuri põhjustab EMEND CYP2C9, CYP3A4 mööduva kerge indutseerimise ja glükuronidatsiooni.
Finnish: Metyyliprednisoloni: Metyyliprednisolonin tavanomaista laskimoon annettavaa annosta tulisi pienentää noin 25 % ja suun kautta otettavaa annosta noin 50 %, kun sitä annetaan yhdessä EMENDin
Estonian: Metüülprednisoloon: EMEND'i 125 mg/80 mg ravikuuri kasutamisel koos metüülprednisolooniga tuleb metüülprednisolooni veenisisest annust vähendada ligikaudu 25% ja suukaudset annust ligikaudu 50% võrra.
Finnish: Jos unohdat ottaa EMENDiä Kysy lääkäriltä neuvoa, jos unohdat ottaa annoksen.
Estonian: Kui te unustate EMEND'i võtta Kui te olete unustanud annuse võtmata, küsige nõu oma arstilt.
Finnish: Näitä nousuja ei pidetä kliinisesti merkittävinä.
Estonian: Seda suurenemist ei loetud kliiniliselt oluliseks.
Finnish: Älä ota EMENDiä: - jos olet allerginen aprepitantille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: Ärge kasutage EMEND'i: - kui olete aprepitandi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytättai lapsesi käyttää jotain seuraavista lääkkeistä:
Estonian: Palun pidage nõu arsti või apteekriga, kui te võtate või laps võtab mis tahes ravimit järgmistest:
Finnish: Kokonaisvaihe: 0 120 tuntia solunsalpaajahoidon aloittamisesta.
Estonian: Kogufaas: 0...120 tundi pärast kemoteraapia algust.
Finnish: Euroopan komission myönsi 11. marraskuuta 2003 Emendille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Emendi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. novembril
Finnish: Muita tietoja Emendistä
Estonian: Muu teave Emendi kohta
Finnish: Miksi Emend on hyväksytty?
Estonian: Miks Emend heaks kiideti?
Finnish: Emendiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla kohdassa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Emendi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Emendin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Emendi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Emendin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Emendi võimalikult ohutu kasutamine.
Finnish: Mitä Emend on?
Estonian: Mis on Emend?
Finnish: Emend tekee kemoterapian siedettävämmäksi potilaalle.
Estonian: Emend muudab keemiaravi patsiendile talutavamaks.
Finnish: Emend on neurokiniini 1 (NK1) -reseptorin antagonisti.
Estonian: Emend on neurokiniin-1 (NK1) retseptori antagonist.
Finnish: aprepitantti
Estonian: Emend aprepitant
Finnish: Miten Emend vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Emend toimib?
Finnish: • pimotsidi (käytetään psyykkisten sairauksin hoitoon)
Estonian: • pimosiid (vaimuhaiguste ravim);
Finnish: Kemoterapian jälkeen otetaan yksi 80 mg kapseli kahtena seuraavana päivänä.
Estonian: Pärast keemiaravi võetakse kahel järgmisel päeval üks 80 mg kapsel.
Finnish: Leikkauksen jälkeisessä pahoinvoinnissa ja oksentelussa Emend oli yhtä tehokas kuin ondansetroni.
Estonian: Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise uuringutes oli Emend sama tõhus kui ondansetroon.
Finnish: • terfenadiini ja astemitsoli (käytetään yleensä allergiaoireiden hoitoon - näitä valmisteita voi olla saatavissa ilman lääkemääräystä)
Estonian: • terfenadiin, astemisool (allergiasümptomite tavalised ravimid, mis võivad olla käsimüügiravimid);
Finnish: Sitä annetaan vain kemoterapian ensimmäisen päivän aikana, minkä jälkeen seuraa kortikosteroidia ja 5-HT3-antagonistia sisältävä hoito.
Estonian: Kapsel antakse vaid keemiaravi esimesel päeval ning sellele järgneb ravi kortikosteroidi ja 5-HT3 antagonistiga.
Finnish: Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 1 094 aikuista, jotka saivat kemoterapiaa, mukaan lukien sisplatiini, ja kolmannessa tutkimuksessa oli 866 rintasyöpäpotilasta, jotka saivat syklofosfamidia doksorubisiinin tai epirubisiinin kanssa tai ilman niitä.
Estonian: Esimeses kahes uuringus osales 1094 täiskasvanud patsienti, kes said keemiaravi tsisplatiiniga, ja kolmandas osales 866 rinnavähiga patsienti, kes said tsüklofosfamiidi koos doksorubitsiini või epirubitsiiniga või ilma.
Finnish: Emendin yleisin sivuvaikutus, jota esiintyy kaikkien annosten yhteydessä (ilmenee 1-10 potilaalla sadasta) on suurentunut maksaentsyymien määrä.
Estonian: Emendi kõige sagedam kõrvaltoime (esinenud 1-10 patsiendil 100st) oli maksaensüümide sisalduse suurenemine.
Finnish: Mitä riskejä Emendiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Emendiga kaasnevad?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Emendiä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Estonian: Selle alusel lisati Emendi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Kemoterapiasta tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että Emendin lisääminen tavanomaiseen yhdistelmään oli tehokkaampaa kuin pelkkä tavanomainen yhdistelmä.
Estonian: Keemiaravi uuringutes täiskasvanutel andis Emendi lisamine tavalisele ravimikombinatsioonile parema tulemuse kui tavaline ravimikombinatsioon ilma Emendita.
Finnish: Emendin osoitettiin olevan tehokas myös 24 ensimmäisen tunnin aikana kemoterapian jälkeen.
Estonian: Emend oli efektiivne ka esimese 24 tunni jooksul pärast keemiaravi.
Finnish: Emendiä 80 ja 125 mg:n annoksina ei pidä ottaa seuraavien lääkevalmisteiden kanssa:
Estonian: Emendi 80 mg ja 125 mg annust ei tohi manustada koos järgmiste ravimitega:
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Emendlääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Emend Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Emend 165 mg -kapseli annetaan aikuisille vain yhden kerran tuntia ennen kemoterapian aloittamista.
Estonian: Emendi 165 mg kapsel antakse täiskasvanutele vaid üks kord - tund enne keemiaravi algust.
Finnish: Mitä hyötyä Emendistä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Emendi kasulikkus?
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, jotka eivät kärsineet pahoinvoinnista ja oksentelusta kemoterapian jälkeisten viiden päivän aikana.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kellel ei esinenud viie päeva jooksul pärast keemiaravi iiveldust ja oksendamist.
Finnish: Lisäksi tutkimuksessa tarkasteltiin sitä, monelleko potilaalle täydellinen vaste kehittyi ensimmäisten 24 tunnin kuluessa kemoterapian jälkeen (akuutti vaihe).
Estonian: Uuriti ka, kui paljudel patsientidel tekkis täielik ravivastus esimese 24 tunni jooksul pärast keemiaravi (äge faas).
Finnish: Emendiä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa estämään kemoterapian (syöpäsairauksien hoidossa käytettävät lääkkeet) aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua.
Estonian: Emendit kasutatakse koos teiste ravimitega, et ennetada iiveldust ja oksendamist, mida põhjustab keemiaravi (vähiravimid).
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa Emendin tehoa deksametasonin ja ondansetronin kanssa otettuna verrattiin deksametasonin ja ondansetronin vakioyhdistelmään.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus võrreldi Emendi ning deksametasooni ja ondansetrooni kombinatsioonravi efektiivsust tavalise, ainult deksametasooni ja ondansetrooni sisaldava ravi efektiivsusega.
Finnish: Emend on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena aprepitanttia.
Estonian: Emend on ravim, mis sisaldab toimeainena aprepitanti.
Finnish: Emend-oraalisuspensiota annetaan tuntia ennen kemoterapian aloittamista ja kahden seuraavan päivän aikana.
Estonian: Emendi suukaudne lahus manustatakse üks tund enne keemiaravi algust ja kahel järgneval päeval.
Finnish: Emend 40 mg -kapseleita käytetään aikuispotilailla estämään postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua.
Estonian: Emendi 40 mg kapsleid kasutatakse täiskasvanutel operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks.
Finnish: Miten Emendiä käytetään?
Estonian: Kuidas Emendit kasutatakse?
Finnish: Substanssi P:n sitoutuminen kyseisiin reseptoreihin aiheuttaa oksentelua ja pahoinvointia.
Estonian: Kui P-aine kinnitub nendele retseptoritele, põhjustab see iiveldust ja oksendamist.
Finnish: Emend-oraalisuspension annos määräytyy potilaan painon mukaan.
Estonian: Emendi suukaudse lahuse annus sõltub patsiendi kehakaalust.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia, joita tavataan 80, 125 ja 165 mg:n annostuksella 1-10 potilaalla sadasta, ovat päänsärky, nikottelu, ummetus, ruoansulatuskanavan häiriöt (dyspepsia), ruokahaluttomuus ja väsymys.
Estonian: 80, 125 ja 165 mg annuse muud kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) olid peavalu, luksumine, kõhukinnisus, düspepsia (seedehäired), anoreksia (isutus) ja väsimus.
Finnish: Emendiä käytetään sellaisen kemoterapian yhteydessä, joka aiheuttaa kohtalaisesta tai voimakasta pahoinvointia ja oksentelua (esimerkiksi sisplatiini, syklofosfamidi, doksorubisiini tai epirubisiini).
Estonian: Seda kasutatakse koos keemiaravi ravimitega, mis vallandavad mõõduka või tugeva iivelduse ja oksendamise, näiteks tsisplatiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin või epirubitsiin.
Finnish: Emend 80 ja 125 mg:sta on tehty kemoterapiahoidon osalta kolme päätutkimusta.
Estonian: Emendi 80 ja 125 mg annustega tehti keemiaravi patsientidel kolm põhiuuringut.
Finnish: Kemoterapiassa aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden lasten tavanomainen Emend-annos on yleensä yksi 125 mg:n kapseli suun kautta tuntia ennen kemoterapian aloittamista.
Estonian: Keemiaravis on Emendi tavaline annus täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel lastel üks suukaudne 125 mg kapsel üks tund enne keemiaravi algust.
Finnish: Se on otettava muiden pahoinvointia ja oksentelua estävien lääkkeiden, kuten kortikosteroidin (esim. deksametasonin) ja 5-HT-antagonistin (esim. ondansetronin) kanssa.
Estonian: Emendit peab alati võtma koos teiste iiveldust ja oksendamist ennetavate ravimitega, sealhulgas kortikosteroid (näiteks deksametasoon) ja 5-HT3 antagonist (näiteks ondansetroon).
Finnish: Se estää kehossa olevaa kemikaalia (substanssi P) sitoutumasta NK1-reseptoreihin.
Estonian: Ravim takistab organismi teatud kemikaali (Paine) kinnitumist NK1-retseptoritele.
Finnish: Emend 165 mg -valmisteen osoitettiin olevan biologisesti samanarvoinen Ivemend 150 mg:n kanssa, mikä merkitsee sitä, että sitä voidaan Ivemendin tavoin käyttää myös kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen.
Estonian: Emendi 165 mg kapslid osutusid Ivemendi 150 mg annusega bioekvivalentseks, mis tähendab, et seda saab sarnaselt Ivemendile kasutada iivelduse ja oksendamise ennetamiseks keemiaravi patsientidel.
Finnish: Emend-oraalisuspensiota annetaan lapsille, joiden ikä on 6 kuuukautta - 12 vuotta, 5-HT3-antagonistin kanssa.
Estonian: Lastele alates 6. elukuust kuni 12. eluaastani manustatakse Emendi suukaudset lahust koos 5-HT3 antagonistiga.
Finnish: Salpaamalla reseptorit Emend voi ehkäistä kemoterapian seurauksena tai leikkauksen jälkeisenä komplikaationa usein esiintyvää oksentelua ja pahoinvointia.
Estonian: Blokeerides need retseptorid, ennetab Emend iiveldust ja oksendamist, mis tekib sageli pärast keemiaravi või operatsiooni tüsistusena.
Finnish: Sitä saa kapseleina (40, 80, 125 ja 165 mg) ja kuiva-aineena, josta valmistetaan (suun kautta otettava) oraalisuspensio (125 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (40, 80, 125 ja 165 mg) ja suukaudse lahuse pulbrina (125 mg).
Finnish: Emendin teho tuli esiin myös kemoterapian seuraavien 5 hoitojakson aikana.
Estonian: Emendi efektiivsus ilmnes ka keemiaravi viie tsükli kestel.
Finnish: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä potilaalle annetaan yleensä yksi 40 mg kapseli 3 tunnin kuluessa ennen nukuttamista (anestesiaa).
Estonian: Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise korral on tavaline annus üks 40 mg kapsel, mis antakse täiskasvanud patsiendile kolm tundi enne tema viimist anesteesiasse (narkoosi).
Finnish: Mihin Emendiä käytetään?
Estonian: Milleks Emendit kasutatakse?
Finnish: Miten Emendiä on tutkittu?
Estonian: Kuidas Emendit uuriti?
Finnish: Lisäksi tehtiin kokeita sen määrittämiseksi, tuottaako että Emend 165 mg saman määrän aprepitanttia kehossa kuin yksi 150 mg:n annos Ivemendiä.
Estonian: Katsetega püüti kindlaks teha, kas Emendi 165 mg annus tekitab organismis samasuguse aprepitandisisalduse kui Ivemendi 150 mg üksikannus.
Finnish: Tutkimuksessa kemoterapiasta, joka aiheuttaa kohtalaisesti pahoinvointia ja oksentelua, 51 prosenttia Emendiä saaneista potilaista ei kärsinyt pahoinvoinnista tai oksentelusta (220 potilasta 433:sta), kun vastaava osuus oli 43 prosenttia niillä potilailla, jotka eivät saaneet Emend-valmistetta (180 potilasta 424:stä).
Estonian: Mõõdukalt iiveldust ja oksendamist põhjustava keemiaravi uuringus ei esinenud iiveldust ja oksendamist Emendi ravirühmas 51%-l patsientidest (220 patsienti 433-st), kontrollrühma tulemus oli 43% (180 patsienti 424-st).
Finnish: Kahta Emend-annosta (40 ja 120 mg:n kapselit) verrattiin ondansetroniinjektioon.
Estonian: Uuringutes võrreldi Emendi kahe annuse (40 mg ja 125 mg kapslid) mõju süstina manustatud ondansetrooni mõjuga.
Finnish: Lisätietoja Emend-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä ja apteekista.
Estonian: Kui vajate Emendiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emendiin liittyvistä rajoituksista.
Estonian: Emendi kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emendin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Emendi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Lasten yleisimmät sivuvaikutukset ovat nikottelu ja punoitus.
Estonian: Lastel olid sagedamad kõrvalnähud luksumine ja nahapunetus.
Finnish: Lääkevalmisteen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen oksenteluun ja pahoinvointiin tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1 727 potilasta.
Estonian: Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise uuringuid viidi läbi kaks; neis osales kokku 1727 täiskasvanud patsienti, enamikus naised, kellele oli tehtud günekoloogiline operatsioon.
Finnish: Sellaiseksi määriteltiin tilanne, kun potilaalla ei esiintynyt oksentelua, yökötystä tai ns. kuivia yökkäyksiä ja kun potilas ei tarvinnut muuta lääkitystä pahoinvointiin ja oksenteluun 25-120 tuntiin kemoterapian aloittamisen jälkeen (viivästynyt vaihe).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kellel tekkis täielik ravivastus, milleks loeti seda, kui 25-120 tundi pärast keemiaravi algust (hilisfaas) patsient ei oksendanud, öökinud ega vajanud iivelduse ja oksendamise vastast ravi.
Finnish: Tarkasteltaessa kahden sisplatiinitutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että 68 prosenttia Emend-valmistetta saaneista potilaista ei voinut pahoin tai oksentanut viiden päivän aikana (352 potilasta 520 potilaasta), kun vastaava osuus oli 48 prosenttia potilailla, jotka eivät saaneet Emend-valmistetta (250 potilasta 523 potilaasta).
Estonian: Kahes tsisplatiini uuringus kokku ei esinenud viie päeva jooksul iiveldust ja oksendamist Emendi ravirühmas 68%-l patsientidest (352 patsienti 520-st), kontrollrühma tulemus oli 48% (250 patsienti 523-st).
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Emendin hyöty on sen riskejä suurempi.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Emendi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Vähintään 12vuotiaille lapsille voidaan antaa 80 tai 125 mg:n kapseleita, ja lapsille, joiden ikä on 6 kuukautta - 12 vuotta annetaan oraalisuspensiota.
Estonian: Emendi 80, 125 ja 165 mg kapsleid kasutatakse täiskasvanutel; lastele alates 12. eluaastast võib anda 80 või 125 mg kapsleid ja lastele alates 6. elukuust kuni 12. eluaastani suukaudset lahust.
Finnish: Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa noin 51 prosentille (77 potilasta 152:sta) Emendiä ja ondansetronia saaneista lapsista kehittyi täydellinen vaste 25-120 tunnin kuluessa kemoterapian aloittamisesta.
Estonian: Laste uuringus tekkis 25-120 tunni jooksul pärast keemiaravi algust täielik ravivastus umbes 51%-l lastest (77 patsienti 152-st), kes said Emendit koos ondansetrooniga, ning 26%-l kontrollrühma lastest (39 patsienti 150-st), kes said ainult ondansetrooni.
Finnish: Emend on pahoinvointilääke, joka ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua.
Estonian: Emend on antiemeetikum, iiveldust ja oksendamist ennetav ravim.
Finnish: Emendistä (125 mg:n kapselit tai 125 mg:n oraalisuspensio) on tehty myös neljäs tutkimus 307 lapsella, joiden ikä vaihteli kuudesta kuukaudesta 17 vuoteen.
Estonian: Neljandas Emendi (125 mg kapslid või 125 mg suukaudne lahus) uuringus, kus osales 307 last alates 6. elukuust kuni 17. eluaastani, võrreldi Emendi ja ondansetrooni kombinatsiooni (deksametasooniga või ilma) ja ondansetrooni monoteraapiat (deksametasooniga või ilma).
Finnish: Kun kummankin tutkimuksen tuloksia tarkastellaan yhdessä, 55 prosentilla (298 potilasta 541:stä) Emendiä saaneista potilaista, joiden annos oli 40 mg, muodostui täydellinen vaste.
Estonian: Mõlema uuringu koondnäitajad olid järgmised: Emendit annuses 40 mg saanud patsientidest tekkis täielik ravivastus 55%-l (298 patsienti 541-st), ondansetrooni ravirühmas 49%-l (258 patsienti 526st).
Finnish: [lause poistetaan tästä kohdasta.]
Estonian: [allolev lause tuleb antud lõigust kustutada]
Finnish: [Olemassa olevat tuotetiedot on muokattava (tekstiä lisätään, korvataan ja poistetaan tarpeen mukaan) seuraavan tekstin mukaisiksi.]
Estonian: [Olemasolevat ravimiinfot täiendatakse (lisatakse, asendatakse või kustutatakse vastavalt) järgnevalt vastavalt kokkulepitud sõnastusele]
Finnish: Milloin jälkiehkäisyä voidaan käyttää?
Estonian: Millal tuleb hädaabi kontratseptiivi kasutada?
Finnish: - jos painat 75 kg tai sitä enemmän (ks. lisätietoja kohdasta "Mitä <kauppanimi> <vahvuus> -valmiste on ja mihin sitä käytetään").
Estonian: Kui te kaalute 75 kg või rohkem (vt lisainformatsiooni lõigust "Mis ravim on <ravimi väljamõeldud nimetus> <tugevus> ja milleks seda kasutatakse")
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää jälkiehkäisyn käyttöön liittyvistä ongelmista, keskustele terveydenhoitoalan ammattilaisen kanssa.
Estonian: Kui teil on küsimusi seoses hädaabi kontratseptiividega, soovitatakse teil nõu pidada tervishoiutöötajaga.
Finnish: Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Estonian: Lõik 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Finnish: Molemmista meta-analyyseista suljettiin pois jälkiehkäisy, joka otettiin yli 72 tuntia suojaamattoman yhdynnän jälkeen (eli levonorgestreelin myyntiluvasta poikkeava käyttö), sekä sellaisten naisten tiedot, joilla oli muitakin suojaamattomia yhdyntöjä.
Estonian: Mõlemas meta-analüüsis jäeti välja juhud, mil kontratseptiivi manustati hiljem kui 72 tundi pärast kaitsmata vahekorda (nt levonorgestreeli kasutamine mitte registreeritud näidustusel (off-label)) ja naised, kellel oli edasisi kaitsmata vahekordi.
Finnish: Taulukko 1: Meta-analyysi kolmesta WHO-tutkimuksesta (von Hertzen ym. 1998 ja 2002; Dada ym.
Estonian: Tabel 1: Kolme WHO uuringu meta-analüüs (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)
Finnish: Liite III Muutokset tiettyihin valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen kohtiin
Estonian: III lisa Täiendused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavatesse lõikudesse
Finnish: Kolmessa WHO:n tutkimuksessa ei todettu taipumusta tehon heikkenemiseen naisen painon/painoindeksin kasvaessa (taulukko 1), mutta kahdessa muussa tutkimuksessa (Creinin ym. 2006 ja Glasier ym. 2010) havaittiin ehkäisytehon heikentyvän, kun naisen paino/painoindeksi oli suurempi (taulukko 2).
Estonian: Kolmes WHO uuringus suurenenud kehakaalu/kehamassiindeksi korral ei täheldatud muutust kontratseptiivide efektiivsuse vähenemise suunas (Tabel 1), samas kahes teises uuringus (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) täheldati suure kehakaalu või kehamassiindeksi korral kontratseptiivide efektiivsuse vähenemist (Tabel 2).
Finnish: Taulukko 2: Meta-analyysi tutkimuksista Creinin ym. 2006 ja Glasier ym. 2010
Estonian: Tabel 2: Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010 uuringute meta-analüüs
Finnish: Tutkimukset viittaavat siihen, että <kauppanimi> on vähemmän tehokas, jos nainen painaa 75 kg tai sitä enemmän ja että se ei tehoa, jos nainen painaa yli 80 kg.
Estonian: Uuringud viitavad, et <ravimi väljamõeldud nimetus> on 75 kg ja rohkem kaaluvatel naistel vähem efektiivne ja ei ole efektiivne naistel, kes kaaluvad üle 80 kg.
Finnish: Siksi <kauppanimi> on yhä suositeltava jälkiehkäisyvalmiste kaikille naisille painosta ja painoindeksistä riippumatta.
Estonian: Seega soovitatakse <ravimi väljamõeldud nimetus> siiski kõikidele naistele hoolimata nende kehakaalust või kehamassiindeksist.
Finnish: Kohta 4.2 Annostus ja antotapa
Estonian: Lõik 4.2 Annustamine ja manustamisviis