FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: De aceea, nu sunt necesare precauţii speciale sau ajustări ale dozei la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kreves derfor ingen spesielle forholdsregler eller dosejusteringer hos disse pasientene (se pkt.
Romanian: †Eficacitatea şi siguranţa administrării darunavir în asociere cu 100 mg ritonavir şi oricare alţi IP HIV (de exemplu (fos)amprenavir, nelfinavir şi tipranavir) nu a fost stabilită la pacienţii diagnosticaţi cu HIV.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet darunavir med 100 mg ritonavir gitt sammen med andre PI (f.eks. (fos)amprenavir, nelfinavir og tipranavir) er ikke kjent hos HIV pasienter.
Romanian: ANTIANGINOASE/ANTIARITMICE
Norwegian Bokmål: MIDLER MOT ANGINA/ANTIARYTMIKA
Romanian: Cmax, ng/ml ASC24h, ng.h/ml Cmin, ng/ml
Norwegian Bokmål: Cmax, ng/ml AUC24h, ng.time/ml Cmin, ng/ml
Romanian: Inductorii puternici ai CYP3A includ, de exemplu, carbamazepină, fenobarbital şi fenitoină (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A-inducere inkluderer f.eks. karbamazepin, fenobarbital og fenytoin (se pkt.
Romanian: Nu s-a constatat niciun efect asupra capacităţii de împerechere sau asupra fertilităţii la şobolanii trataţi cu darunavir (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på parring eller fertilitet hos rotter som ble behandlet med darunavir (se pkt.
Romanian: Insuficienţa hepatică severă ar putea determina creşterea expunerii la darunavir şi o alterare a profilului de siguranţă al acestuia.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon kan føre til økt eksponering av darunavir og forverring av sikkerhetsprofilen.
Romanian: Sarcina și postpartum
Norwegian Bokmål: Graviditet og postpartum
Romanian: Dacă omisiunea a fost remarcată mai târziu de 12 ore faţă de momentul administrării obişnuite, doza omisă nu trebuie luată şi pacientul trebuie să se rezume la schema de tratament obişnuită.
Norwegian Bokmål: Hvis dette ble oppdaget senere enn 12 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør den manglende dosen ikke tas og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregimet.
Romanian: În ceea ce priveşte administrarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4, se aplică aceleaşi recomandări indiferent dacă se utilizează ritonavir sau cobicistat pentru potenţarea darunavir (vezi pct. de mai sus).
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere gjelder samme anbefalinger uavhengig av om darunavir er forsterket med ritonavir eller med kobicistat (se avsnitt over).
Romanian: Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul alergiilor, astmului bronșic, bolilor inflamatorii intestinale, afecțiunilor inflamatorii oculare, articulare și musculare și altor afecțiuni inflamatorii.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene brukes til behandling av allergier, astma, betennelsessykdommer i tarmen, betennelsestilstander i øyne, ledd og muskler og andre betennelsestilstander.
Romanian: În cazul unei reacţii cutanate severe, vezi atenţionarea de la pct.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av alvorlig hudreaksjon se advarselen i pkt.
Romanian: La gravide nu s-au efectuat studii adecvate, controlate, asupra evoluţiei sarcinii cu darunavir.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data og godt kontrollerte studier av utfall av graviditet med darunavir hos gravide kvinner.
Romanian: ANTAGONIŞTI AI RECEPTORILOR ENDOTELINEI Bosentan
Norwegian Bokmål: ENDOTELINRESEPTORANTAGONISTER Bosentan
Romanian: Etinilestradiol Noretindronă 35 µg/1 mg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Noretindron 35 mikrog/1 mg én gang daglig
Romanian: Doza de simeprevir utilizată în acest studiu privind interacţiunile a fost de 50 mg în cazul administrării concomitent cu asocierea darunavir/ ritonavir, comparativ cu doza de 150 mg în grupul de tratament cu simeprevir administrat în monoterapie.
Norwegian Bokmål: Dosen av simeprevir i denne interaksjonsstudien var 50 mg gitt i kombinasjon med darunavir/ritonavir, sammenlignet med 150 mg i behandlingsgruppen med kun simeprevir.
Romanian: La pacienţii cu infecţie HIV 1 eligibili pentru acest studiu s-a efectuat screening pentru depistarea genotipului care nu a evidenţiat MAR la darunavir şi un nivel plasmatic al ARN HIV 1 ≥1000 copii/ml.
Norwegian Bokmål: HIV-1-infiserte pasienter som kunne inkluderes i denne studien hadde en genotype ved screening uten darunavir RAMs og med plasma HIV-1 RNA ≥ 1000 kopier/ml.
Romanian: Darunavir şi ritonavir sunt metabolizate de către CYP3A.
Norwegian Bokmål: Darunavir og ritonavir metaboliseres av CYP3A.
Romanian: Darunavir Krka d.d. este utilizată pentru tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta de cel puţin 3 ani, care cântăresc cel puţin 15 kg, sunt infectaţi cu HIV şi care au utilizat deja alte medicamente antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: brukes til behandling av HIV-smittede voksne og barn over 3 år med kroppsvekt på minst 15 kg, og som allerede har brukt andre antiretrovirale legemidler.
Romanian: Flurazepam Midazolam (parenteral) Zoldipem
Norwegian Bokmål: Buspiron Klorazepat Diazepam Estazolam Flurazepam Midazolam (parenteral) Zoldipem
Romanian: Acestea pot include, dar nu se limitează la erupţie cutanată tranzitorie severă sau erupţie cutanată tranzitorie însoţită de febră, stare generală de rău, fatigabilitate, dureri musculare sau articulare, pustule, leziuni la nivelul cavităţii bucale, conjunctivită, hepatită şi/sau eozinofilie.
Norwegian Bokmål: Dette kan bl.a. omfatte, men er ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett med feber, generell sykdomsfølelse, tretthet (fatigue), muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnsår, konjunktivitt, hepatitt og/eller eosinofili.
Romanian: Creşterea iniţială a factorului de multiplicare (FM) al CE50 de darunavir fost asociată cu răspuns virologic în scădere.
Norwegian Bokmål: Økende baseline darunavir "fold change" i EC50 (FC) var assosiert med avtagende virologisk respons.
Romanian: ANTIPSIHOTICE/NEUROLEPTICE Quetiapină
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA/NEVROLEPTIKA Kvetiapin
Romanian: Până la aceleaşi valori ale dozei, nu s-a constatat nici o acţiune teratogenă a darunavirului administrat în monoterapie la şobolani şi iepuri, nici la şoareci când au fost trataţi în asociere cu ritonavir.
Norwegian Bokmål: Opp til samme dosenivå var det ingen teratogene funn ved behandling med darunavir alene hos rotter og kaniner, eller ved behandling med darunovir kombinert med ritonavir hos mus.
Romanian: Acestea pot include îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare (de culoarea ceaiului), scaune (materii fecale) de culoare deschisă, greaţă, vărsături, pierdere a poftei de mâncare sau durere, sau durere şi disconfort în partea dreaptă, sub coaste.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere at huden eller det hvite i øyet blir gulere, mørk (tefarget) urin, blek avføring, kvalme, oppkast, redusert matlyst eller smerter, verk eller smerter og ubehag på høyre side under ribbena.
Romanian: În cazul administrării concomitente, este necesară monitorizarea terapeutică a imunosupresorului.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig inntak må terapeutisk legemiddelmonitorering av det immunsuppressive midlet utføres.
Romanian: Totuşi, la unii pacienţi s-au raportat ameţeli în cursul tratamentului cu regimuri care conţin darunavir, administrată concomitent cu cobicistat sau cu o doză mică de ritonavir, şi acest lucru trebuie avut în vedere când luăm în considerare capacitatea unui pacient de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Svimmelhet er imidlertid rapportert hos noen pasienter under behandlingsregimer som inkluderer darunavir i kombinasjon med en lav dose ritonavir, og dette bør tas i betraktning når pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner skal vurderes (se pkt.
Romanian: Darunavir în asociere cu ritonavir nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Darunavir i kombinasjon med ritonavir har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, se aşteaptă ca darunavir potenţat să crească expunerea la lomitapideiă atunci când sunt administrate concomitent.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske vurderinger forventes forsterket darunavir å øke eksponeringen av lomitapid ved samtidig bruk.
Romanian: Dacă remarcaţi oricare dintre aceste simptome vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Vennligst informer legen din hvis du merker noen av disse symptomene.
Romanian: Simeprevir simeprevir ASC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir ASC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159 % simeprevir Cmin ↑ 358 % simeprevir Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↑ 18 % darunavir Cmin ↑ 31 % darunavir Cmax ↔
Romanian: Spre deosebire de aceste date pentru darunavir /ritonavir, asocierea darunavir /cobicistat poate creşte concentraţiile plasmatice ale acestor antidepresive (inhibarea CYP2D6 şi/sau CYP3A).
Norwegian Bokmål: I motsetning til disse data for darunavir/ritonavir, kan darunavir/kobicistat øke plasmakonsentrasjoner av disse antidepressiva (CYP2D6og/eller CYP3A-hemming).
Romanian: Instrucţiuni pentru adulţi - Luaţi două comprimate de 400 miligrame în acelaşi timp, o dată pe zi, în fiecare zi.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for voksne - Ta to 400mg tabletter på samme tid eller én 800mg tablett, én gang daglig,
Romanian: Darunavir în asociere cu cobicistat sau cu ritonavir nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Darunavir i kombinasjon med kobicistat eller ritonavir har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Eficacitatea darunavir 800 mg o dată pe zi administrate concomitent cu 150 mg cobicistat o dată pe zi la pacienţi netrataţi şi trataţi anterior cu TAR Studiul GS US 216 0130 este un studiu deschis, de fază III, cu un singur braţ de tratament, care a evaluat farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea darunavir administrat în asociere cu cobicistat la 313 pacienţi adulţi cu infecţie HIV 1 (295 netrataţi anterior şi 18 trataţi anterior).
Norwegian Bokmål: Effekt av darunavir 800 mg én gang daglig gitt sammen med 150 mg kobicistat én gang daglig hos ART-naive og ART-erfarne pasienter GS-US-216-130 er en åpen fase III-studie med én behandlingsgruppe som undersøker farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av darunavir sammen med kobicistat hos 313 HIV-1-infiserte voksne pasienter (295 behandlingsnaive og 18 behandlingserfarne).
Romanian: Această recomandare are la bază timpul de înjumătăţire de 15 ore al darunavirului în prezenţa ritonavirului şi intervalul recomandat între doze de aproximativ 12 ore.
Norwegian Bokmål: Denne rettledningen er basert på darunavirs halveringstid i nærvær av ritonavir (15 timer) og det anbefalte doseringsintervallet på ca. 12 timer.
Romanian: Reacţiile adverse sunt enumerate pe clase de sisteme, aparate şi organe (CSAO) şi pe categorii de frecvenţă.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvenskategori.
Romanian: Dacă omisiunea este remarcată mai târziu de 6 ore faţă de momentul administrării obişnuite, doza omisă nu trebuie luată şi pacientul trebuie să se rezume la schema de tratament obişnuită.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppdages senere enn 6 timer etter at dosen vanligvis skal tas, bør den manglende dosen ikke tas og pasienten bør fortsette med det vanlige doseringsregime.
Romanian: Când recomandarea este identică pentru darunavir administrat concomitent cu ritonavir în doză mică sau cu cobicistat, se utilizează termenul "darunavir potenţat".
Norwegian Bokmål: Når anbefalingene er like for darunavir gitt sammen med en lav dose ritonavir eller kobicistat, brukes betegnelsen "forsterket darunavir".
Romanian: § cu darunavir/cobicistat 800/150 mg
Norwegian Bokmål: med darunavir/kobicistat 800/150 mg
Romanian: Cobicistat inhibă secreţia tubulară a creatininei şi poate provoca creşteri modeste ale creatininei serice şi scăderi modeste ale clearance-ului creatininei.
Norwegian Bokmål: Kobicistat hemmer tubulær sekresjon av kreatinin og kan gi en liten økning i serumkreatinin og en liten reduksjon i kreatininclearance.
Romanian: Cobicistat nu a fost studiat la pacienţi dializaţi, prin urmare nu se poate formula nicio recomandare privind utilizarea darunavir/cobicistat la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke undersøkt hos dialysepasienter, og det kan derfor ikke gis noen anbefalinger vedrørende bruk av darunavir/kobicistat hos disse pasientene (se pkt.
Romanian: Edoxaban Rivaroxaban
Norwegian Bokmål: GIKTMIDLER Kolkisin
Romanian: - La toţi ceilalţi pacienţi trataţi anterior cu TAR, multiexperimentaţi sau dacă nu este disponibilă testarea genotipului HIV-1, doza recomandată este de 600 mg de două ori pe zi administrată împreună cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi şi cu alimente.
Norwegian Bokmål: - Hos alle andre ART-erfarne pasienter eller hvis HIV-1-genotypetesting ikke er tilgjengelig, er anbefalt darunavir-dose 600 mg to ganger daglig, tatt sammen med ritonavir 100 mg, to ganger daglig, i forbindelse med måltid.
Romanian: Rate reduse de apariţie a virusului HIV-1 rezistent au fost observate la pacienţi netrataţi anterior cu TAR trataţi pentru prima oară cu darunavir/cobicistat o dată pe zi în asociere cu alte TAR şi la pacienţii trataţi anterior cu TAR fără MAR la darunavir trataţi cu darunavir/cobicistat în asociere cu alte TAR.
Norwegian Bokmål: Lav andel av utvikling av resistent HIV-1 virus ble sett hos ART-naive pasienter som ble behandlet for første gang med darunavir/kobicistat én gang daglig i kombinasjon med andre ART, og hos ART-erfarne pasienter uten darunavir RAMs som får darunavir/kobicistat i kombinasjon med andre ART.
Romanian: Persoanele care iau Darunavir Krka d.d. încă pot dezvolta infecţii sau alte boli asociate cu infecţia cu HIV.
Norwegian Bokmål: kan fortsatt utvikle infeksjoner eller andre HIVrelaterte sykdommer.
Romanian: La acest grup de pacienţi, sunt disponibile informaţii limitate şi, de aceea, darunavir trebuie utilizată cu precauţie la acest grup de vârstă (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Norwegian Bokmål: Begrenset informasjon er tilgjengelig for denne populasjonen og darunavir skal derfor brukes med forsiktighet i denne aldersgruppen (se pkt.
Romanian: Dacă este omisă o doză de darunavir şi/sau de ritonavir în decurs de 6 ore faţă de momentul când este administrată de obicei, pacienţii trebuie instruiţi să ia, cu alimente, doza prescrisă de darunavir şi de ritonavir, imediat ce este posibil.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en dose darunavir og/eller ritonavir ikke taes og oppdages innen 6 timer etter vanlig doseringstidspunkt, bør pasientene instrueres om å ta den forskrevne dosen med darunavir og ritonavir sammen med mat så snart som mulig.
Romanian: O creştere a expunerii sistemice la darunavir a fost observată când darunavir administrat concomitent cu 100 mg ritonavir a fost administrată concomitent cu rifabutină (150 mg o dată la fiecare două zile).
Norwegian Bokmål: En økning av den systemiske eksponeringen av darunavir ble observert når darunavir/ritonavir 100 mg ble gitt samtidig med rifabutin (150 mg én gang hver andre dag).
Romanian: Mai multe din studiile de interacţiune au fost realizate cu doze de darunavir mai mici decât cele recomandate.
Norwegian Bokmål: Flere av interaksjonsstudiene har blitt utført med darunavir i lavere doser enn anbefalt.
Romanian: Administrarea concomitentă cu salmeterol poate determina creşterea riscului de evenimente adverse cardiovasculare, inclusiv prelungirea intervalului QT, palpitaţii şi tahicardie sinusală.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan gi økt risiko for kardiovaskulære bivirkninger av salmeterol, inkludert QT-forlengelse, palpitasjoner og sinustakykardi.
Romanian: Doza recomandată de darunavir în asociere cu o doză mică de ritonavir pentru copii şi adolescenţi este calculată în funcţie de greutatea corporală şi nu trebuie să depăşească doza pentru adulţi (600/100 mg de două ori pe zi sau 800/100 mg o dată pe zi).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av darunavir med en lav dose ritonavir til barn er basert på kroppsvekt og skal ikke være høyere enn den anbefalte dosen for voksne (600 mg/100 mg to ganger daglig eller 800 mg/100 mg én gang daglig).
Romanian: O doză de Darunavir Krka O doză de ritonavir a este între 15 şi 30 kilograme
Norwegian Bokmål: En darunavirdose består av En ritonavirdose a består av mellom 15 og 30 kg
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă dezvoltarea mutaţiilor de protează HIV-1 şi pierderea susceptibilităţii la IP în cazul eşecurilor virologice la final în cadrul studiilor clinice ARTEMIS, ODIN şi TITAN.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor viser utvikling av HIV-1-protease mutasjoner og tap av følsomhet overfor PIs ved virologisk svikt ved endepunkt i studiene ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Romanian: Non-completarea este considerată ca eşec: pacienţilor care întrerup prematur li s-a atribuit o modificare egală cu 0.
Norwegian Bokmål: De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0.
Romanian: Cobicistat 150 mg administrat cu darunavir 800 mg o dată pe zi potenţează parametrii farmacocinetici ai darunavirului în manieră comparabilă ritonavirului (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Kobicistat 150 mg gitt sammen med darunavir 800 mg én gang daglig øker darunavirs farmakokinetiske parametre på tilsvarende måte som ritonavir (se pkt.
Romanian: Efectele Darunavir Krka d.d. pot fi reduse dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Norwegian Bokmål: kan reduseres om du tar noen av legemidlene under.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a darunavir/cobicistat cu inductori slabi până la moderaţi ai CYP3A (de exemplu efavirenz, etravirină, nevirapină, boceprevir, fluticazonă şi bosentan) (vezi tabelul de interacţiuni care urmează).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av darunavir/kobicistat og svake til moderate CYP3A-inducere (f.eks. efavirenz, etravirin, nevirapin, boceprevir, flutikason og bosentan) er ikke anbefalt (se interaksjonstabell under).
Romanian: Este posibil să nu fie necesare ajustări ale dozei la administrarea concomitentă cu darunavir potențat, dar se recomandă o monitorizare clinică atentă pentru semne de intoxicaţie cu opioizi.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av buprenorfin trenger ikke være nødvendig når administrert sammen med forsterket darunavir, men omhyggelig klinisk monitorering av tegn på opiattoksisitet anbefales.
Romanian: Abacavir Emtricitabină Lamivudină Stavudină Zidovudină
Norwegian Bokmål: Abacavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Romanian: Darunavir/ritonavir nu trebuie utilizate la copii cu vârsta sub 3 ani din motive de siguranţă (vezi pct. 4.4 şi 5.3).
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir bør ikke brukes til barn yngre enn 3 år grunnet forhold vedrørende sikkerhet (se pkt.
Romanian: Dacă remarcaţi eroarea în decurs de 6 ore, trebuie să luaţi imediat doza omisă.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager det innen 6 timer, så må du ta din glemte dose med en gang.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Fabricanții
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Romanian: Dexametazona administrată sistemic trebuie utilizată cu prudenţă concomitent cu darunavir potenţat.
Norwegian Bokmål: Systemisk deksametason skal brukes med forsiktighet ved samtidig bruk med forsterket darunavir.
Romanian: S-a demonstrat că tratamentul cu darunavir/cobicistat 800/150 mg, administrat o dată pe zi în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină, duce la expunere redusă la darunavir, cu o scădere de aproximativ 90% a valorilor Cmin (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg én gang daglig i andre og tredje trimester er vist å medføre lav darunavireksponering, med en reduksjon på ca. 90 % i Cmin-nivå (se pkt.
Romanian: Darunavir/ritonavir trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial.
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir bør bare brukes under graviditet hvis den potensielle nytten vurderes som større enn den potensielle risikoen.
Romanian: Consideraţii după algoritmul TLOVR.
Norwegian Bokmål: Beregnet i følge TLOVR algoritmen.
Romanian: 150 mg de două ori pe zi darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Norwegian Bokmål: Ranitidin 150 mg to ganger daglig darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Romanian: Copii şi adolescenţi Evaluarea siguranţei la copii şi adolescenţi are la bază analiza la 48 de săptămâni a datelor de siguranţă din trei studii clinice de Fază II.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhetsvurderingene for pediatriske pasienter er basert på 48-ukers analysen av sikkerhetsdata fra tre fase II studier.
Romanian: - Claritromicină (antibiotic) - Ciclosporină, everolimus, tacrolimus, sirolimus (pentru slăbirea sistemului imunitar), pentru că efectul terapeutic sau reacţiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute.
Norwegian Bokmål: - Klaritromycin (antibiotika) - Ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (til demping av immunsystemet) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan økes.
Romanian: Proporţia (%) de pacienţi cu răspunsul (ARN HIV-1 < 50 copii/ml la 24 de săptămâni) la darunavir, administrată concomitent cu ritonavir (600/100 mg de două ori pe zi), după genotipul de la momentul iniţial a şi FM iniţial al darunavir şi după administrarea de enfuvirtidă (ENF): după analiza prelucrată a studiilor POWER şi DUET.
Norwegian Bokmål: Andel (%) av pasienten med respons (HIV-1-RNA < 50 kopier/ml ved uke 24) til darunavir gitt samtidig med ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) ved baselinegenotype*a , og baseline darunavir FC og ved bruk av enfuvirtide (ENF): Sombehandlet (as treated)-analyser av studiene POWER og DUET.
Romanian: Pentru informaţii complete despre interacţiunile cu alte medicamente vezi pct. 4.5.
Norwegian Bokmål: For fullstendig informasjon om interaksjoner med andre legemidler se pkt.
Romanian: Administrarea dozei o dată pe zi Greutatea
Norwegian Bokmål: Dosering én gang daglig
Romanian: Medicamente care influenţează expunerea la darunavir (ritonavir ca potenţator farmacocinetic)
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker darunavireksponering (ritonavir som farmakoforsterker)
Romanian: Efavirenz în asociere cu darunavir poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Romanian: În cazul tratamentului cu darunavir s-a raportat hepatită medicamentoasă (de exemplu hepatită acută, hepatită citolitică).
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert hepatitt (f.eks. akutt hepatitt, cytolytisk hepatitt) er rapportert med darunavir.
Romanian: Sunt disponibile alte concentrații și forme farmaceutice darunavirului.
Norwegian Bokmål: Andre tablettstyrker og formuleringer av darunavir er tilgjengelig.
Romanian: - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei C).
Norwegian Bokmål: - Glekaprevir/pibrentasvir, simeprevir (til behandling av hepatitt C-infeksjon).
Romanian: Cmax, ng/ml ASC12h, ngoră/ml Cmin, ng/ml n=11 pentru ASC12h
Norwegian Bokmål: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.time/ml Cmin, ng/ml n=11 for AUC12h
Romanian: Cobicistat nu este indicat pentru utilizare în cadrul regimurilor de tratament cu administrare de două ori pe zi sau la copii şi adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er ikke indisert til bruk i regimer som gis to ganger daglig eller til bruk i den pediatriske populasjonen.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse grave sunt insuficienţa renală acută, infarctul miocardic, sindromul inflamator de reconstrucţie imună, trombocitopenia, osteonecroza, diareea, hepatita şi febra.
Norwegian Bokmål: De hyppigste alvorlige bivirkningene er akutt nyresvikt, hjerteinfarkt, immunreaktiveringssyndrom, trombocytopeni, osteonekrose, diaré, hepatitt og pyreksi.