FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bílý matný HDPE obal na tablety s indukčně zataveným fóliovým šroubovacím uzávěrem a s bílým matným polyethylenovým dětským bezpečnostním víčkem.
Lithuanian: Baltos nepermatomos HDPE tablečių talpyklės su nepermatomu baltu polietileno vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju dangteliu ir atpažinimo įspaudu.
Czech: < 80 kopií/ml ve 48. týdnu i v 96. týdnu (sekundární výstup) i ve všech ostatních testovaných parametrech (< 200 kopií/ml, < 400 kopií/ml, < 1 000 kopií/ml), které všechny spadaly pod tato non-inferioritní kritéria.
Lithuanian: Įrodyta, kad abakaviro + lamivudino dozavimo vieną kartą per parą grupėje gydomasis poveikis buvo ne blogesnis už poveikį dozavimo du kartus per parą grupėje, atsižvelgiant į prieš tyrimą nustatytą ne blogesnio poveikio -12 % ribą, įvertinus svarbiausiąją vertinamąją baigtį < 80 kopijų/ml 48-ąją savaitę ir 96-ąją savaitę (antrinė vertinamoji baigtis) bei visas kitas tirtas ribines vertes (< 200 kopijų/ml, < 400 kopijų/ml, < 1 000 kopijų/ml), kurios visiškai atitiko šias ne blogesnio poveikio ribas.
Czech: Pediatrická populace: Ve studii provedené s pediatrickými pacienty (viz bod 5.1 studie ARROW)
Lithuanian: Remiantis su vaikų populiacijos pacientais atlikto tyrimo duomenimis (apie ARROW tyrimą žr.
Czech: Děti s tělesnou hmotností alespoň 14 kg a nižší než 20 kg Obvyklá dávka přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Vaikai, kurie sveria ne mažiau kaip 14 kg, bet mažiau kaip 20 kg Įprasta Lamivudine Teva Pharma B.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva B.V.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS TEVA B.
Czech: se také nesmí užívat současně s dalšími léčivými přípravky obsahujícími lamivudin (viz bod 4.4).
Lithuanian: V. negalima vartoti kartu su jokiais kitais vaistiniais peparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (žr. 4.4 skyrių).
Czech: 300 mg
Lithuanian: 300 mg arba
Czech: Tato léčiva se nazývají inhibitory reverzní transkriptázy a patří do skupiny nukleosidových analogů (IRTNA).
Lithuanian: Jis priklauso vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.
Czech: nebo jiné léčebné kombinace kvůli HIV mají větší riziko závažných nežádoucích účinků.
Lithuanian: arba kitokius vaistų nuo ŽIV derinius vartojantiems žmonėms yra didesnė šalutinio poveikio rizika.
Czech: Nezapomeňte informovat svého lékaře či lékárníka, pokud během léčby přípravkem Lamivudin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Nepamirškite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojant Lamivudine Teva Pharma B.V., pradedate kartu vartoti naujų vaistų.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Lithuanian: Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Czech: N (%)
Lithuanian: Vieną kartą per parą N (%)
Czech: 300 mg potahované tablety: 60ml obal obsahuje 30 potahovaných tablet.
Lithuanian: 300 mg plėvele dengtos tabletės: 30 plėvele dengtų tablečių 60 ml talpos tablečių talpyklėje.
Czech: začnete užívat nějaký další léčivý přípravek.
Lithuanian: Toliau vaistą vartokite kaip anksčiau.
Czech: 1 206 pediatrických pacientů ve věku 3 měsíce až 17 let zahrnutých do studie ARROW (COL105677) dostávalo dávku na základě tělesné hmotnosti podle doporučení Světové zdravotnické organizace (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
Lithuanian: Atsitiktinis gydymo planų palyginimas, įskaitant abakaviro ir lamivudino dozavimo vieną kartą per parą plano palyginimą su dozavimo du kartus per parą planu, buvo atliktas daugelyje centrų vykdyto atsitiktinių imčių kontroliuojamojo tyrimo, kuriame dalyvavo ŽIV užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, metu. Į ARROW tyrimą (COL105677) buvo įtraukti 1 206 nuo 3 mėnesių iki 17 metų vaikų populiacijos pacientai ir vartojo vaistinio preparato dozes, atsižvelgiant į Pasaulinės sveikatos organizacijos gydymo gairėse (Kūdikių ir vaikų ŽIV infekcijos antiretrovirusinis gydymas, 2006) nurodytas dozavimo pagal kūno masę rekomendacijas.
Czech: Potahovaná tableta.
Lithuanian: Tablečių talpyklės
Czech: 2 až 12 let (N = 19) PENTA 15 3 až 36 měsíců (N = 17)
Lithuanian: Nuo 3 iki 36 mėnesių (N=17)
Czech: EU/1/09/596/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/596/007
Czech: 150 mg potahované tablety Lamivudin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: 150 mg plėvele dengtos tabletės Lamivudine Teva Pharma B.
Czech: Dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností alespoň 25 kg Obvyklá dávka přípravku Lamivudin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Suaugusieji, paaugliai ir vaikai, kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg Įprasta Lamivudine Teva Pharma B.
Czech: 4násobně nižší citlivost na didanosin.
Lithuanian: M184V mutanto jautrumas didanozinui yra sumažėjęs mažiau kaip 4 kartus.
Czech: 150 mg potahované tablety: 50ml obal obsahuje 60 potahovaných tablet.
Lithuanian: 150 mg plėvele dengtos tabletės: 60 plėvele dengtų tablečių 50 ml talpos tablečių talpyklėje.
Czech: Současné podání roztoku sorbitolu (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g) s jednorázovou dávkou 300 mg lamivudinu ve formě perorálního roztoku vedlo u dospělých k na dávce závislým snížením expozice lamivudinu
Lithuanian: Išgėrus sorbitolio tirpalo (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) kartu su vienkartine 300 mg lamivudino geriamojo tirpalo doze, suaugusiesiems pasireiškė nuo dozės priklausomas lamivudino ekspozicijos (AUC∞) sumažėjimas atitinkamai 14%, 32% ir 36% ir lamividuno Cmax sumažėjimas atitinkamai 28%, 52% ir 55%. Jeigu įmanoma, reikia vengti ilgalaikio Lamivudine Teva Pharma B.
Czech: je 300 mg denně.
Lithuanian: dozė yra 300 mg per parą.
Czech: je dodáván v Al blistrech ve velikosti balení 20, 30, 60, 80, 90, 100 a 500 tablet nebo HDPE obalech obsahujících 30 tablet.
Lithuanian: išleidžiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 20, 30, 60, 80, 90, 100 arba 500 tablečių arba HDPE tablečių talpyklėmis, kuriose yra 30 tablečių.
Czech: Tablety lze užívat spolu s jídlem nebo nalačno.
Lithuanian: galima vartoti valgant arba be maisto.
Czech: je dodáván v Al blistrech ve velikosti balení 20, 30, 60, 80, 90, 100 a 500 tablet nebo HDPE obalech obsahujících 60 tablet.
Lithuanian: išleidžiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 20, 30, 60, 80, 90, 100 arba 500 tablečių arba HDPE tablečių talpyklėmis, kuriose yra 60 tablečių.
Czech: Doporučené dávkování - děti ve věku alespoň 3 měsíce a s tělesnou hmotností nižší než 25 kg:
Lithuanian: tabletės, kuriomis gydomi vyresni kaip 3 mėnesių vaikai, kurie sveria mažiau kaip 25 kg.
Czech: Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV Při kombinované léčbě infekce virem HIV, při které je podáván Lamivudin Teva Pharma B.V., může během léčby dojít ke vzniku komplikací zdravotního stavu.
Lithuanian: Taikant gydymą vaistų deriniais, įskaitant Lamivudine Teva Pharma B.V., gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.
Czech: Pro dosažení doporučeného dávkování u dětí s poruchou funkce ledvin ve věku alespoň 3 měsíce a tělesnou hmotností nižší než 25 kg může být nejvhodnější perorální roztok v dávce 10 mg/ml.
Lithuanian: 10 mg/ml geriamasis tirpalas gali būti tinkamiausia forma, norint pasiekti rekomenduojamą dozę vaikams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas bei kurie yra ne jaunesni kaip 3 mėnesių amžiaus ir sveria mažiau kaip 25 kg.
Czech: Porucha funkce ledvin: U pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin dochází následkem snížené clearance lamivudinu k vzestupu jeho koncentrací.
Lithuanian: Lamivudino koncentracijos pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, plazmoje padidėja, nes sumažėja klirensas.
Czech: 10 mg/kg nebo 5 mg/kg
Lithuanian: 10 mg/kg arba
Czech: • nespavost (insomnie) • kašel
Lithuanian: • Miego sutrikimas (nemiga).
Czech: Vzhledem k malému rozsahu hepatální biotransformace lamivudinu (5 až 10 %), a vzhledem k jeho nízké vazbě na plazmatické proteiny je pravděpodobnost metabolických interakcí lamivudinu s jinými léčivy malá.
Lithuanian: Metabolinės sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tikimybė nedidelė, nes tik 5-10 % jo metabolizuojama kepenyse ir šiek tiek jungiasi su plazmos baltymais.
Czech: nebo jakékoli jiné antiretrovirotikum se i přes tuto léčbu mohou vyvinout oportunní infekce a jiné komplikace infekce HIV.
Lithuanian: ar kitokiais antiretrovirusiniais vaistais, vis tiek gali susirgti oportunistine infekcine liga arba jiems gali atsirasti kitų ŽIV ligos komplikacijų, todėl juos ir toliau turi prižiūrėti gydytojas, patyręs gydyti su ŽIV susijusias ligas.
Czech: • bolesti svalů a nepříjemné pocity • bolest kloubů
Lithuanian: • Raumenų skausmas ir diskomfortas.
Czech: Tento závěr je založen na fyziochemických a farmakokinetických údajích, které předpokládají,
Lithuanian: Ši išvada paremta fizikocheminiais ir farmakokinetiniais duomenimis, darant prielaidą, kad pacientas susmulkina ir sumaišo 100 % tabletės bei nedelsdamas praryja.
Czech: Protože mutagenní působení lamivudinu in vitro nebylo potvrzeno testy in vivo, usuzuje se, že by lamivudin pro pacienty, kteří jsou jím léčeni,
Lithuanian: Mutageninis lamivudino poveikis in vitro nebuvo patvirtintas in vivo mėginiais, todėl galima daryti išvadą, kad lamivudinu gydomiems ligoniams genotoksinio poveikio pavojus negresia.
Czech: Vzácné: Angioedém.
Lithuanian: Angioedema.
Czech: ovlivňoval Vaši schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nesitikima.
Czech: Mohou se objevit až u 1 z 1 000 léčených pacientů:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Czech: 0,9 mg/kg jednou denně Porucha funkce jater: Údaje získané sledováním pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater ukazují, že porucha funkce jater nemá podstatný vliv na farmakokinetiku lamivudinu.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, tyrimų duomenys rodo, kad kepenų funkcijos sutrikimas reikšmingos įtakos lamivudino farmakokinetikai neturi.
Czech: Průměrný distribuční objem zjištěný ve studiích po nitrožilním podání lamivudinu je 1,3 l/kg.
Lithuanian: Suleisto į veną preparato vidutinis pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 5-7 valandos.
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry: V průběhu antiretrovirové léčby se může vyskytnout zvýšení tělesné hmotnosti a hladin lipidů a glukózy v krvi.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusiniais preparatais metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje.
Czech: Pacienti s již dříve existujícími jaterními poruchami, včetně chronické aktivní hepatitidy, mají v průběhu kombinované antiretrovirové léčby zvýšenou frekvenci výskytu poruch jaterních funkci, a mají být proto pravidelně sledováni podle standardních požadavků.
Lithuanian: Keliais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems prieš gydymą jau buvo kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, dažniau pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimai.
Czech: Při léčbě infekce virem HIV nelze vždy říci, zda některé nežádoucí účinky byly způsobeny přípravkem Lamivudin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlė Lamivudine Teva Pharma B.V., kiti vartojami vaistai ar pati ŽIV liga.
Czech: Podíl jedinců při randomizaci na dávkování abakaviru + lamivudinu jednou denně versus dvakrát denně ve studii ARROW u plazmatické HIV-1 RNA <80 kopií/ml:
Lithuanian: Tiriamųjų, vartojančių abakaviro+lamivudino dozę vieną kartą per parą, palyginti su vartojančiais abakaviro+lamivudino dozę du kartus per parą, kurių ŽIV-1 RNR plazmoje buvo mažiau kaip 80 kopijų/ml atsitiktinio suskirstymo į ARROW tyrimo grupes metu, dalis (duomenų pogrupiuose pagal farmacines formas analizė)
Czech: Další léčivé přípravky a Lamivudin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lamivudine Teva Pharma B.
Czech: 50 mg jednou denně
Lithuanian: 50 mg vieną kartą per parą
Czech: Trpíte-li Vy nebo Vaše dítě poruchou funkce ledvin, může být dávka lékařem upravena.
Lithuanian: Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas sergate inkstų liga, gali prireikti keisti dozę. Jeigu yra nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui.
Czech: EU/1/09/596/014
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/596/014
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně rostlinných přípravků a přípravků dostupných bez lékařského předpisu.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ar vaistus, įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Lamivudin Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lamivudine Teva Pharma B.
Czech: Proto je zapotřebí upravit dávkování u pacientů, u kterých clearance kreatininu klesla pod 30 ml/min použitím lamivudinu v lékové formě perorálního roztoku (viz tabulky).
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min., dozę reikia mažinti ir vartoti geriamojo tirpalo formos lamivudiną (žr.
Czech: Biotransformace Intracelulární aktivní forma lamivudin trifosfát má v buňce prodloužený terminální poločas (16 až
Lithuanian: Aktyviosios lamivudino formos - lamivudino trifosfato - galutinės pusinės eliminacijos iš ląstelių periodas yra ilgesnis (16-19 val.) negu eliminacijos iš plazmos (5-7 val.
Czech: Podání tablet lamivudinu je u dospělých bioekvivalentní s podáním perorálního roztoku lamivudinu s ohledem na AUC∞ a Cmax.
Lithuanian: Atsižvelgiant į AUC∞ ir Cmax suaugusiųjų organizme, lamivudino tablečių vartojimas yra bioekvivalentiškas lamivudino geriamojo tirpalo vartojimui.
Czech: lamivudinum
Lithuanian: lamivudinas
Czech: platné v celé Evropské unii dne 10. prosince 2009.
Lithuanian: Europos Komisija 2009 m.
Czech: Je dostupný ve formě tablet (150 mg a 300 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 150 ir 300 mg).
Czech: by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: V. turi pradėti ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Czech: infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Lithuanian: negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Czech: Pacienti, kteří mají potíže s polykáním tablet, by měli užívat perorální roztok lamivudinu nebo mohou tablety rozdrtit a přimíchat do malého množství jídla nebo nápoje a okamžitě pozřít.
Lithuanian: Tablečių negalintys nuryti pacientai turėtų vartoti lamivudino geriamąjį tirpalą arba prieš pat vartodami tabletes jas sutrinti ir sumaišyti su trupučiu maisto ar gėrimo ir mišinį iš karto nuryti.
Czech: U dětí o hmotnosti do 25 kg závisí doporučená dávka na jejich hmotnosti.
Lithuanian: Mažiau nei 25 kg sveriantiems vaikams skiriama dozė priklauso nuo kūno svorio.
Czech: bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: registracijos pažymėjimą.
Czech: je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Epivir.
Lithuanian: panašus į referencinį vaistą Epivir, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Czech: je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Epivir.
Lithuanian: yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai su žmonėmis, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Epivir įrodyti.
Czech: se používá v kombinaci s jinými antivirotickými léčivými přípravky k léčbě dospělých a dětí nakažených virem lidské imunodeficience (HIV), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Lithuanian: Jis vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), sukeliančiu įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS), užsikrėtusiems suaugusiems pacientams ir vaikams gydyti.
Czech: Působí tak, že blokuje aktivitu reverzní transkriptázy, což je enzym, který virus HIV potřebuje k produkci genetických instrukcí, které mu po nakažení buňky umožňují tvorbu dalších virů.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina atvirkštinės transkriptazės - fermento, kurio reikia ŽIV, kad jis galėtų perduoti genetinę informaciją, leidžiančią į ląstelę patekusiam virusui daugintis, - aktyvumą.
Czech: je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Epivir.
Lithuanian: yra panašios kokybės kaip Epivir ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Czech: je antivirový léčivý přípravek obsahující léčivou látku lamivudin.
Lithuanian: V. - tai antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lamivudino.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lamivudine Teva Pharma B.
Czech: užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké hladině.
Lithuanian: sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Lamivudine Teva Pharma B.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V., lamivudin, je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NRTI).
Lithuanian: V. veiklioji medžiaga, lamivudinas, yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI).
Czech: U pacientů, kteří trpí závažnou poruchou funkce ledvin, je třeba dávku přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Sunkiomis inkstų ligomis sergantiems pacientams gali reikėti pakoreguoti Lamivudine Teva Pharma B.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Lamivudine Teva Pharma B.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V., která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lamivudine Teva Pharma B.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Lamivudine Teva Pharma B.
Czech: Pro dosažení správné dávky lze použít perorální roztok lamivudinu.
Lithuanian: dozę. Siekiant skirti pacientui tinkamą dozę, geriau vartoti lamivudino geriamąjį tirpalą.
Czech: u dospělých a dětí, jejichž hmotnost je alespoň 25 kg, činí 300 mg denně.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems vaikams rekomenduojama skirti 300 mg Lamivudine Teva Pharma B.
Czech: Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Lamivudine Teva Pharma B.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lamivudine Teva Pharma B.
Czech: ATC kód: A16AB15.
Lithuanian: ATC kodas - A16AB15.
Czech: Finální zpráva ze studie: listopad 2020
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita: 2020 m.
Czech: Pacienti n=33
Lithuanian: Pacientai n = 33
Czech: 12 měsíců
Lithuanian: 12 mėnesių
Czech: V obou případech se pacienti zotavili bez následků.
Lithuanian: Abiem atvejais pacientai pasveiko be pasekmių.
Czech: (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Roční zprávy budou předkládány v rámci ročního přehodnocení
Lithuanian: Metines ataskaitas reikia pateikti kaip dalį metinio kartotinio įvertinimo
Czech: Uchovávejte a převážejte v chladu.
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai.
Czech: Dobu infuze lze stanovit na základě následující tabulky:
Lithuanian: Infuzijos laiką galima apskaičiuoti pagal toliau pateiktą lentelę:
Czech: Korigovaný rozdíl průměrů
Lithuanian: Koreguotasis vidutinis skirtumas
Czech: Tři domény Dvě domény
Lithuanian: Trys sritys Dvi sritys Viena sritis
Czech: Tento postup může zmírnit příznaky onemocnění.
Lithuanian: Tai gali palengvinti ligos simptomus.
Czech: V nejzávažnějších případech je nutno postupovat podle současných zdravotnických standardů urgentní léčby.
Lithuanian: Sunkiausiais atvejais reikia laikytis esamų neatidėliotino gydymo medicinos standartų.
Czech: a) Počet injekčních lahviček, jež mají být použity, je třeba vypočítat na základě hmotnosti každého pacienta.
Lithuanian: a) Reikiamų naudoti flakonų skaičių reikia apskaičiuoti pagal individualų paciento svorį.
Czech: (1) MCID: minimální klinicky důležitý rozdíl (minimal clinically important difference) Pediatrická populace
Lithuanian: (1) MKSS: minimalus kliniškai svarbus skirtumas
Czech: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim
Lithuanian: Rentschler Biopharma SE Erwin-Rentschler-Strasse 21 88471 Laupheim Vokietija
Czech: Uchovávejte a převážejte v chladu (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Czech: Účinky velmanázy alfa byly patrnější u pacientů mladších 18 let.
Lithuanian: Velmanazės alfa poveikis buvo labiau pastebimas jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Czech: Podávat se má pouze objem odpovídající výši doporučené dávky.
Lithuanian: Reikia vartoti tik rekomenduojamą dozę atitinkantį tūrį.
Czech: Jelikož v Evropě nebyli identifikováni žádní pacienti starší 41 let, neočekává se, že použití přípravku u starších pacientů bude relevantní.
Lithuanian: Kadangi Europoje vyresni kaip 41 metų pacientai nežinomi, nėra tikėtina, kad vaistinį preparatą vartos senyvi pacientai.
Czech: - horečka/zvýšená tělesná teplota
Lithuanian: - padidėjęs svoris; - karščiavimas / padidėjusi kūno temperatūra.
Czech: < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné
Lithuanian: < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti
Czech: Přípravek Lamzede lze podávat dětem a dospívajícím v téže dávce a frekvenci jako dospělým.
Lithuanian: Lamzede gali būti skiriamas vaikams ir paaugliams ta pačia doze ir dažniu kaip suaugusiesiems.
Czech: Takové účinky jsou známé jako reakce spojené s infuzí a někdy mohou být závažné.
Lithuanian: Tai vadinama su infuzija susijusia reakcija, kartais ji gali būti sunki.
Czech: Pacienti s nejrychleji progredujícími fenotypem (se zhoršením během jednoho roku a postižením centrálního nervového systému) byli vyřazeni.
Lithuanian: kuriems nustatytas sunkiausias greitai progresuojantis fenotipas (pablogėjimas per vienerius metus ir apimta centrinė nervų sistema), į tyrimus įtraukti nebuvo.
Czech: Doba trvání infuze má být minimálně 50 minut.
Lithuanian: Infuzijos trukmė turi būti ne mažesnė kaip 50 minučių.
Czech: 15 °C a 25 °C).
Lithuanian: 25 °C).
Czech: Přípravek Lamzede se má používat během těhotenství pouze tehdy, pokud je to z lékařského hlediska nezbytné.
Lithuanian: Lamzede nėštumo metu vartoti galima, tik jei tai reikalinga dėl medicininių priežasčių.
Czech: Průměr skutečných hodnot ve výchozím stavu (SD)
Lithuanian: Pradinės faktinės vertės vidurkis (SN)
Czech: Injekční lahvičky s rekonstituovaným obsahem je třeba nechat stát na stole po dobu 5-10 minut.
Lithuanian: Paruošti flakonai turi stovėti ant stalo maždaug 5-10 minučių.
Czech: Sérová koncentrace oligosacharidů (μmol/l)
Lithuanian: Oligosacharidų koncentracija serume (μmol/l)
Czech: Léčba placebem po 12 měsíců (n=10)
Lithuanian: Gydymas placebu 12 mėnesių (n = 10)
Czech: Přibližně 30 minut před rekonstitucí je třeba vyjmout potřebný počet injekčních lahviček z chladničky.
Lithuanian: - Likus maždaug 30 minučių iki ruošimo, reikiamą flakonų skaičių reikia išimti iš šaldytuvo.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Lamzede
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lamzede
Czech: Pacienti
Lithuanian: Pacientai