FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Skin that is very hairy.
Portuguese: • Pele com muito pelo.
English: This is because the medicine may pass into breast milk.
Portuguese: Isto porque o medicamento pode passar para o leite materno.
English: Both the minimum effective concentration and the toxic concentration increase with tolerance.
Portuguese: Tanto a concentração mínima efetiva como a concentração tóxica aumentam com a tolerância.
English: Dosage must not be increased in intervals of less than 72 hours.
Portuguese: A dosagem não deve ser aumentada em intervalos inferiores a 72 horas.
English: These actions can be followed by administration of a specific opioid antagonist such as naloxone.
Portuguese: Estas ações podem ser seguidas pela administração de um antagonista opióide específico, tal como a naloxona.
English: The adverse reactions are presented by System Organ Class and in order of decreasing seriousness within each frequency category.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por Classes de Sistemas de Órgãos e por ordem decrescente de gravidade dentro de cada categoria de frequência.
English: • If you stop using the patches, don't start again without asking your doctor first.
Portuguese: • Se parar a utilização dos sistemas transdérmicos, não os inicie de novo sem perguntar primeiro seu médico.
English: (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available clinical data).
Portuguese: muito raros (<1/10.000); desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados clínicos disponíveis).
English: Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Portuguese: Não foram observados efeitos no desenvolvimento somático e comportamento da descendência.
English: • Feeling extremely happy (euphoria)
Portuguese: • Sentir-se extremamente feliz (euforia)
English: Effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substance on the developing embryo.
Portuguese: Os efeitos no embrião foram devidos a toxicidade materna e não a efeitos diretos da substância no embrião em desenvolvimento.
English: Patches that are cut, divided, or damaged in any way should not be used.
Portuguese: Os sistemas transdérmicos cortados, divididos, ou danificados de alguma forma não devem ser utilizados.
English: • Always remove the old patch before applying a new one.
Portuguese: • Retire sempre o sistema transdérmico antigo antes de aplicar um novo.
English: After an increase in dose, it may take up to 6 days for the patient to reach equilibrium on the new dose level.
Portuguese: Após um aumento da dose, pode levar até 6 dias para o doente atingir o equilíbrio no novo nível de dose.
English: Make sure it sticks well, especially the edges
Portuguese: Tenha a certeza que fica bem colado, especialmente as extremidades.
English: Depending on the additional analgesic needs and the pain status of the child, it may be decided to increase the dose.
Portuguese: Dependendo da necessidade de analgesia adicional e do estado de dor da criança, poderá ser decidido o aumento da dose.
English: A mutagenic risk for the use of therapeutic doses seems unlikely since effects appeared only at high concentrations.
Portuguese: O risco mutagénico para a utilização de doses terapêuticas parece ser pouco provável dado que os efeitos surgem apenas em concentrações elevadas.
English: Tell your doctor if you notice any of these effects.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver algum destes efeitos.
English: The safety profile in children and adolescents treated with DUROGESIC was similar to that observed in adults.
Portuguese: O perfil de segurança em crianças e adolescentes tratados com Durogesic foi muito semelhante ao observado nos adultos.
English: Follow the advice above and keep the person who was wearing the patch moving and talking as much as possible.
Portuguese: Siga o aviso acima descrito e mantenha a pessoa que está a utilizar o sistema transdérmico a andar e a falar o mais possível.
English: Step 5: Wash • Always wash your hands after you have handled the patch using clean water only
Portuguese: Passo 5: Lavar • Lave sempre as suas mãos após ter manuseado um sistema transdérmico apenas com água limpa.
English: Calculate the 24-hour dose (mg/day) of the opioid currently being used.
Portuguese: Calcular a dose de 24 horas (mg/dia) do opióide que está a ser utilizado atualmente.
English: Do not drive while using this medicine until you know how it affects you.
Portuguese: Não conduza durante a utilização deste medicamento até saber como isso o afeta.
English: • Feeling of body temperature change
Portuguese: • Sensação de alteração da temperatura corporal
English: • Blue colour to the skin caused by low oxygen in the blood (cyanosis)
Portuguese: • Coloração azulada da pele causada por um nível baixo de oxigénio no sangue (cianose)
English: Oral doses are those recommended when changing from a parenteral to an oral route.
Portuguese: As doses orais são as recomendadas quando se muda de uma via de administração parentérica para a via oral.
English: Change the patch again after 3 days (72 hours) as usual.
Portuguese: Troque de novo o sistema após 3 dias (72 horas) como é habitual.
English: Your doctor will decide which strength of DUROGESIC is most suitable for you, taking into account the severity of your pain, your general condition and type of pain treatment that you have received so far.
Portuguese: O seu médico irá decidir qual a dosagem de Durogesic mais adequada para si, considerando a gravidade da sua dor, a sua condição geral e o tipo de tratamento para a dor que já tenha recebido.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you are not sure whether it is safe for you to drive while taking this medicine.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se não tem a certeza que é seguro para si conduzir enquanto estiver a utilizar este medicamento.
English: • The following table shows you when to change your patch:
Portuguese: • A tabela seguinte indica quando deve trocar o seu sistema transdérmico:
English: • Loss of memory
Portuguese: • Perda de memória
English: In a study on pre- and postnatal development the survival rate of offspring was significantly reduced at doses which slightly reduced maternal weight.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré e pós-natal a taxa de sobrevivência da descendência foi significativamente reduzida com doses que reduziram ligeiramente o peso materno.
English: Everyday activities while using the patches
Portuguese: Atividades diárias enquanto utiliza os sistemas transdérmicos
English: In such patients, opioids may decrease respiratory drive and increase airway resistance.
Portuguese: Nesses doentes, os opióides podem diminuir o centro respiratório e aumentar a resistência das vias aéreas.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA}> <{mês de AAAA}.>
English: • in adults who need continuous pain treatment
Portuguese: • nos adultos que necessitam de tratamento contínuo para a dor.
English: • Always apply the patch to the upper back to make it difficult for your child to reach it or take it off.
Portuguese: • Aplique sempre o sistema transdérmico na parte superior das costas para que seja difícil para a sua criança alcançá-lo ou retirá-lo.
English: Dose titration and maintenance in children
Portuguese: Titulação da dose e manutenção em crianças
English: Other factors to be considered are the current general condition and medical status of the patient, including body size, age, and extent of debilitation as well as degree of opioid tolerance.
Portuguese: Outros fatores a considerar são o estado geral e a situação clínica atuais do doente, incluindo a dimensão corporal, a idade e o grau de debilidade, assim como, o grau de tolerância aos opióides.
English: In young children, the upper back is the preferred location to minimize the potential of the child removing the patch.
Portuguese: Em crianças novas, a parte superior do dorso é o local preferencial para minimizar o risco da criança remover o sistema transdérmico.
English: Careful monitoring should be continued until stable drug effects are achieved.
Portuguese: Deve ser mantida uma monitorização cuidadosa até que seja alcançada a estabilização dos efeitos dos fármacos.
English: • Never divide or cut the patch
Portuguese: • Nunca divida ou corte o sistema transdérmico
English: • It is important that your child does not remove the patch and put it in their mouth as this could be life threatening or even fatal.
Portuguese: • É importante que a sua criança não remova o sistema transdérmico e o coloque na boca porque pode colocar a sua vida em risco ou mesmo ser fatal.
English: The major metabolite, norfentanyl, and other metabolites are inactive.
Portuguese: O principal metabolito, norfentanilo, e outros metabolitos são inativos.
English: Patients and their carers must be instructed that DUROGESIC contains an active substance in an amount that can be fatal, especially to a child.
Portuguese: Os doentes e os seus cuidadores devem ser instruídos que Durogesic contém uma substância ativa numa quantidade que pode ser fatal, em particular numa criança.
English: • If you are using more than one patch, change all your patches at the same time.
Portuguese: • Se estiver a utilizar mais que um sistema transdérmico, troque todos os sistemas transdérmicos à mesma hora.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelaram riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de toxicidade de dose repetida.
English: • You have a condition called ‘myasthenia gravis' in which muscles become weak and tire easily.
Portuguese: • Tem uma condição chamada "miastenia gravis" na qual o músculo torna-se fraco e por isso cansa-se facilmente;
English: • If your doctor agrees, you can exercise or play sport while wearing the patch
Portuguese: • Se o seu médico concordar, pode fazer exercício ou desporto enquanto estiver usar o sistema transdérmico
English: A carcinogenicity study (daily subcutaneous injections of fentanyl hydrochloride for two years in Sprague Dawley rats) did not induce any findings indicative of oncogenic potential.
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade (injeções subcutâneas diárias de cloridrato de fentanilo durante 2 anos em ratos Sprague Dawley) não induziu qualquer resultado indicativo de potencial oncogénico.
English: It may take 20 hours or more for the fentanyl serum concentrations to decrease 50%.
Portuguese: Pode demorar 20 horas ou mais, para que as concentrações séricas de fentanilo diminuam 50%.
English: • There is enough medicine in each patch to last 3 days (72 hours).
Portuguese: • Existe medicamento suficiente em cada sistema transdérmico durante 3 dias (72 horas).
English: Fentanyl is rapidly distributed to various tissues and organs, as indicated by the large volume of distribution (3 to 10 L/kg after intravenous dosing in patients).
Portuguese: O fentanilo é rapidamente distribuído aos vários tecidos e órgãos, conforme indicado pelo grande volume de distribuição (3 a 10 L/kg após administração intravenosa nos doentes).
English: Therefore, they must keep all patches out of the sight and reach of children, both before and after use.
Portuguese: Deste modo, todos os sistemas transdérmicos devem ser mantidos fora da vista e do alcance das crianças, tanto antes como depois da sua utilização.
English: Step 1: Preparing the skin
Portuguese: Passo 1: Preparar a pele
English: • Talk to your doctor before you stop using these patches
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de parar a utilização destes sistemas transdérmicos
English: If there is hair, do not shave it (shaving irritates the skin).
Portuguese: Se houver pelo, não use a lâmina (usar a lâmina irrita a pele).
English: Hair at the application site (a non-hairy area is preferable) should be clipped (not shaved) prior to application.
Portuguese: Os pelos no local da aplicação (é preferível uma zona não pilosa) devem ser cortados (não com lâmina) antes da aplicação.
English: • Stopping breathing from time to time (apnoea)
Portuguese: • Parar de respirar de vez em quando (apneia)
English: • Do not use the patch if it has been divided, cut or looks damaged
Portuguese: • Não utilize o sistema transdérmico se este se apresentar dividido, cortado ou parecer danificado
English: Some patients may experience significant respiratory depression with DUROGESIC; patients must be observed for these effects.
Portuguese: Alguns doentes podem sofrer de depressão respiratória significativa com Durogesic; os doentes devem ser observados quanto a estes efeitos.
English: • Do not take the patch out of its sachet until you are ready to use it
Portuguese: • Não retire o sistema transdérmico para fora da saqueta enquanto não estiver preparado para o utilizar
English: In these cases, only DUROGESIC 12 mcg/h dosage should be considered for initial treatment.
Portuguese: Nestes casos, apenas Durogesic 12 mcg/h deve ser considerado para iniciar tratamento.
English: In a study in cancer patients treated with transdermal fentanyl, plasma protein binding was on average 95% (range 77-100%).
Portuguese: Num estudo em doentes com cancro tratados com fentanilo transdérmico, a ligação às proteínas do plasma foi em média 95% (intervalo de 77 - 100%).
English: • Let your doctor know this has happened and leave the patch on for another 3 days (72 hours) or as directed by your doctor, before changing the new patch as usual
Portuguese: • Avise o seu médico sobre o que está a acontecer e deixe o novo sistema aplicado por mais 3 dias (72 horas) ou conforme recomendado pelo seu médico, antes de mudar para um novo sistema como habitual
English: Apply the patch to the skin by applying light pressure with the palm of the hand for about 30 seconds.
Portuguese: Aplicar o sistema transdérmico na pele, pressionando levemente com a palma da mão, durante cerca de 30 segundos.
English: • You have ever had persistent headaches or a head injury
Portuguese: • Alguma vez teve dores de cabeça persistentes ou alguma lesão na cabeça
English: Symptoms and signs
Portuguese: Sinais e sintomas
English: How long will you use the patches for?
Portuguese: Durante quanto tempo irá utilizar o sistema transdérmico?
English: • You have pain which lasts only for a short period, such as sudden pain or pain after having an operation
Portuguese: • Sofre de dor que dura apenas por um período limitado, por exemplo dor aguda ou dor no período pós-operatório
English: Within 72 hours of IV fentanyl administration, approximately 75% of the dose is excreted into the urine and approximately 9% of the dose into the faeces.
Portuguese: Dentro de 72 horas após administração IV de fentanilo, aproximadamente 75% da dose é excretada na urina e aproximadamente 9% da dose nas fezes.
English: Fentanyl then becomes available to the systemic circulation.
Portuguese: De seguida, o fentanilo é disponibilizado na circulação sistémica.
English: Fentanyl can be abused in a manner similar to other opioid agonists.
Portuguese: O fentanilo pode ser usado de forma abusiva de forma similar a outros agonistas opióides.
English: • Always change your patch at the same time of day every 3 Days (72 hours).
Portuguese: • Troque sempre o seu sistema transdérmico à mesma hora do dia em cada 3 dias (72 horas).
English: You may need to be closely monitored if you are taking some of the types of medicines listed below or if you stop taking some of the types of medicines listed below, as this may affect the strength of DUROGESIC you need.
Portuguese: Pode precisar de ser monitorizado cuidadosamente se estiver a tomar algum dos medicamentos mencionados abaixo ou se deixar de tomar algum dos medicamentos abaixo, dado que pode influenciar a dose de Durogesic que necessita.
English: • Areas that you move a lot (joints), skin that is irritated or with cuts.
Portuguese: • Zonas com muita mobilidade (articulações), pele irritada ou com cortes.
English: DUROGESIC should not be used in children aged less than 2 years because the safety and efficacy have not been established.
Portuguese: O Durogesic não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 2 anos pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
English: Adjusting for body weight, clearance (L/h/kg) appears to be approximately 80% higher in children 2 to 5 years old and 25% higher in children 6 to 10 years old when compared to children 11 to 16 years old, who are expected to have a similar clearance as adults.
Portuguese: Ajustando por peso corporal, a depuração (L/h/kg) parece ser aproximadamente 80% superior em crianças dos 2 aos 5 anos de idade e 25% superior em crianças dos 6 aos 10 anos de idade quando comparado com crianças dos 11 aos 16 anos de idade, as quais se espera que tenham uma depuração semelhante à dos adultos.
English: • You should change your patch every third day, unless your doctor has told you differently.
Portuguese: • Deve trocar o sistema transdérmico cada 3 dias, exceto se o seu médico o tenha informado para fazer de modo diferente.
English: Centrally-acting medicinal products and alcohol
Portuguese: Medicamentos de ação central e álcool
English: Standard reproductive and developmental toxicity studies have been carried out using parenteral administration of fentanyl.
Portuguese: Foram realizados estudos padrão de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento com administração parentérica de fentanilo.
English: Further open the sachet along both sides, folding the sachet open like a book.
Portuguese: Abrir a saqueta ao longo de ambos os lados, mantendo a saqueta aberta como um livro.
English: Patients with a prior history of drug dependence/alcohol abuse are more at risk to develop dependence and abuse in opioid treatment.
Portuguese: Os doentes com história prévia de dependência de drogas/abuso de álcool apresentam maior risco para desenvolver dependência e abuso no tratamento com opióides.
English: If it does not, or if the patch irritates your skin badly, tell your doctor.
Portuguese: Se tal não acontecer, ou se o sistema irritar muito a sua pele, fale com o seu médico.
English: If you want to stop using the patches
Portuguese: Se deseja parar de utilizar os sistemas transdérmicos
English: In the next 12 hours, these analgesics should be provided based on clinical need.
Portuguese: Nas 12 horas seguintes, estes analgésicos deverão ser administrados de acordo com a necessidade clínica.
English: The average bioavailability of fentanyl after application of the transdermal patch is 92%.
Portuguese: A biodisponibilidade média do fentanilo após a aplicação do sistema transdérmico é de 92%.
English: Mutagenicity testing in bacteria and in rodents yielded negative results.
Portuguese: Os testes mutagénicos nas bactérias e nos roedores forneceram resultados negativos.
English: Opioids may cause hypotension, especially in patients with acute hypovolaemia.
Portuguese: Os opióides podem causar hipotensão, especialmente em doentes com hipovolémia aguda.
English: • Put it back in its original sachet and dispose of the sachet as instructed by your pharmacist
Portuguese: • Coloque-o de novo na saqueta original e elimine a saqueta conforme indicado pelo seu farmacêutico.
English: • After this, the patch should help to relieve pain continuously so that you can stop taking other painkillers.
Portuguese: • Após este período, o sistema transdérmico deve ajudar a aliviar a dor de modo contínuo e assim possa parar de tomar os outros analgésicos.
English: The adverse reactions reported with the use of DUROGESIC from these clinical studies, including the above-mentioned adverse reactions, and from post-marketing experiences are listed below in Table 5.
Portuguese: As reações adversas notificadas com a utilização de Durogesic nestes estudos clínicos, incluindo as reações adversas acima mencionadas, e na experiência pós-comercialização são apresentadas na Tabela 5.
English: If you forget to change your patch
Portuguese: Caso se tenha esquecido de mudar o seu sistema transdérmico
English: Respiratory depression following an overdose may outlast the duration of action of the opioid antagonist.
Portuguese: A depressão respiratória, após uma sobredosagem pode ultrapassar a duração de ação do antagonista opióide.
English: Your doctor will know which medicines are safe to take with DUROGESIC.
Portuguese: O seu médico saberá quais os medicamentos que são seguros para tomar em simultâneo com Durogesic.
English: • If you are very late changing your patch, you should talk to your doctor because you might need some extra painkillers, but do not apply an extra patch.
Portuguese: • Se estiver muito atrasado para mudar o seu sistema, deve falar com o seu médico pois pode necessitar de analgésicos adicionais, mas não aplique um sistema transdérmico adicional.
English: Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with DUROGESIC requires special patient care and observation.
Portuguese: Desta forma, a utilização concomitante de qualquer um destes medicamentos e Durogesic exige cuidados especiais e observação do doente.
English: * the assigned frequency (uncommon) is based on analyses of incidence including only adult and paediatric clinical study subjects with non-cancer pain.
Portuguese: * A frequência atribuída (pouco frequente) baseia-se na análise da incidência incluindo apenas participantes em estudos clínicos adultos e pediátricos com dor não-oncológica.
English: There are no adequate data from the use of DUROGESIC in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre o uso de Durogesic em grávidas.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking:
Portuguese: Em particular, fale com o seu médico ou farmacêutico se está a tomar:
English: After intravenous administration, fentanyl mean total clearance values across studies range in general between 34 and 66 L/h.
Portuguese: Após administração intravenosa os valores médios de depuração total do fentanilo nos vários estudos, variam de uma forma geral entre 34 e 66 L/h.
English: • Make sure your skin is completely dry, clean and cool before you put the patch on
Portuguese: • Assegure-se que a sua pele está completamente seca, limpa e fresca antes de colocar o sistema transdérmico.
English: It belongs to a group of strong painkillers called opioids.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos fortes para a dor chamados opióides.
English: • in children above 2 years of age who are already using opioid medication and who need continuous pain treatment.
Portuguese: • nas crianças com mais de 2 anos de idade que já estejam a receber terapêutica opióide e que necessitam de tratamento contínuo para a dor.
English: • Use each patch once only
Portuguese: • Utilize cada sistema transdérmico apenas uma vez
English: A lag time of 12 to 24 hours after application of the first patch and after a dose increase must be taken into account.
Portuguese: Deve ser tido em consideração um tempo de atraso de 12 a 24 horas após aplicação da 1ª aplicação e após um aumento da dose.
English: The dose of DUROGESIC may need to be increased or a switch to another analgesic active substance may be needed.
Portuguese: A dose de Durogesic pode ter que ser aumentada ou pode ser necessária a mudança para outra substância ativa analgésica.
English: The pharmacokinetics of transdermal fentanyl do not change with repeated application.
Portuguese: A farmacocinética do fentanilo transdérmico não se altera com a aplicação repetida.
English: There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre os efeitos do fentanilo sobre a fertilidade.
English: Application site reaction, Influenzalike illness, Feeling of body temperature change,
Portuguese: Reações no local de aplicação, Doença tipo gripe, Sensação de alteração da temperatura corporal,
English: • Make sure that the patch will be covered by loose clothing and not stuck under a tight or elasticated band
Portuguese: • Tenha a certeza que o sistema transdérmico será tapado com roupas largas e que não fique por baixo de uma banda apertada ou elástica.
English: • The patches are waterproof
Portuguese: • Os sistemas transdérmicos são à prova de água