FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
English: - The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
Polish: - Pozostałe składniki to: sodu octan, sorbitol (E420), polisorbat 20 i woda do wstrzykiwań.
English: Common cases of thrombocytopenia have been reported.
Polish: Zgłaszano często trombocytopenię.
English: • increased spleen size.
Polish: • powiększenie śledziony;
English: The safety and efficacy of Neulasta have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g. nitrosoureas.
Polish: Nie analizowano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Neulasta u pacjentów otrzymujących chemioterapię powodującą opóźnioną mielosupresję, np. pochodne mocznika.
English: Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients.
Polish: Zapalenie aorty zgłaszano po podaniu czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) zdrowym ochotnikom i pacjentom z nowotworami złośliwymi.
English: The Neulasta pre-filled syringe for manual administration must not be used with the on-body injector.
Polish: Ampułko-strzykawki zawierającej produkt Neulasta, przeznaczonej do ręcznego podawania nie należy stosować z osobistym aplikatorem.
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
Polish: W przypadku zapytań jak wstrzykiwać, należy zwrócić się z prośbą o pomoc do lekarza prowadzącego, personelu pielęgniarskiego lub farmaceuty.
English: The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Polish: Nasadka na igłę w ampułko-strzykawce zawiera suchą, naturalną gumę (pochodną lateksu), która może powodować reakcje alergiczne.
English: • if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje reakcja uczuleniowa, w tym osłabienie, spadek ciśnienia tętniczego krwi, trudności w oddychaniu, puchnięcie twarzy (anafilaksja), zaczerwienie twarzy i uderzenia gorąca, wysypka skórna i swędzące obszary skóry.
English: Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 years (75%) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70% and 33%, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2).
Polish: Dodatkowo u młodszych dzieci w wieku 0-5 lat zaobserwowano większą częstość występowania gorączki neutropenicznej (75%) w porównaniu ze starszymi dziećmi w wieku 6-11 lat i 12-21 lat (odpowiednio 70% i 33%) oraz z pacjentami dorosłymi (patrz punkt 4.8 i 5.2).
English: What if there is blood at my application site after the on-body injector has been removed?
Polish: Co należy zrobić, jeśli widoczna jest krew w miejscu podania po zdjęciu osobistego aplikatora?
English: Syringe label Syringe barrel Syringe safety guard
Polish: Oparcie dla palców Etykieta ampułko-strzykawki Cylinder ampułko-strzykawki Osłona zabezpieczająca ampułko-strzykawkę Sprężyna zabezpieczająca igłę
English: These have generally occurred in patients with advanced malignant diseases, sepsis, taking multiple chemotherapy medications or undergoing apheresis (see section 4.4).
Polish: Na ogół dotyczyło to pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową, posocznicą, przyjmujących wielokrotnie chemioterapię lub pacjentów, u których jest wykonywana afereza (patrz punkt 4.4).
English: Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant human G-CSF (r-metHuG-CSF) with a single 20 kd polyethylene glycol (PEG) molecule.
Polish: Pegfilgrastym jest koniugatem kowalencyjnym rekombinowanego ludzkiego G-CSF (r-metHuG-CSF) z jedną cząsteczką glikolu polietylenowego (PEG), o masie cząsteczkowej 20 kDa. Pegfilgrastym ma dłuższy niż filgrastym okres półtrwania, na skutek mniejszego klirensu nerkowego.
English: Neulasta contains sorbitol (E420) and sodium acetate
Polish: Lek Neulasta zawiera sorbitol (E420) i octan sodu
English: There is insufficient information on the excretion of pegfilgrastim/metabolites in human milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących przenikania pegfilgrastymu / metabolitów do mleka ludzkiego.
English: Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Polish: Nie próbować odrywać etykiety znajdującej się na cylindrze ampułko-strzykawki przed wykonaniem wstrzyknięcia.
English: The on-body injector will flash a fast green light.
Polish: W tym czasie na osobistym aplikatorze będzie widoczne szybko pulsujące zielone światło.
English: Stop using Neulasta if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Polish: W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Neulasta oraz skontaktować się z lekarzem lub zwrócić się o pomoc medyczną.
English: • If the on-body injector at any time comes away from your skin before your full dose delivery, do not reapply it.
Polish: • Jeśli osobisty aplikator odklei się od skóry w którymkolwiek momencie przed zakończeniem podawania pełnej dawki, nie należy podejmować prób ponownego przymocowania urządzenia.
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to use Neulasta with the on-body injector.
Polish: Lekarz może zadecydować, że najwygodniejsze dla pacjenta będzie podanie leku Neulasta przy użyciu osobistego aplikatora.
English: • rash, itchy red raised bumps (contact dermatitis/local skin reactions) have been seen with the on-body injector.
Polish: • wysypka, swędzące, czerwone, nabrzmiałe guzki (kontaktowe zapalenie skóry/miejscowe reakcje skórne); występowały po użyciu osobistego aplikatora;
English: On-body injector for Neulasta 6 mg solution for injection Patient instructions for use
Polish: Osobisty aplikator leku Neulasta 6 mg roztwór do wstrzykiwań Instrukcja użycia dla pacjenta
English: G-CSF can promote growth of myeloid cells, including malignant cells, in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
Polish: W warunkach in vitro G-CSF może stymulować wzrost komórek szpikowych, w tym komórek nowotworowych; podobne działanie obserwowano również in vitro w stosunku do komórek niepochodzących ze szpiku kostnego.
English: Remove from the refrigerator.
Polish: Wyjąć ampułko-strzykawkę leku Neulasta z lodówki.
English: Splenomegaly and splenic rupture
Polish: Powiększenie śledziony i pęknięcie śledziony
English: If it is flashing red, contact your healthcare provider immediately.
Polish: Jeśli lampka miga na czerwono należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia.
English: A pre-filled syringe is used to fill the on-body injector.
Polish: Ampułko-strzykawka jest stosowana do napełniania osobistego aplikatora.
English: Neulasta has not been tested in pregnant women.
Polish: Brak badań leku Neulasta z udziałem ciężarnych kobiet.
English: Contact dermatitis and local skin reactions such as rash, pruritus, and urticaria have been reported with the use of the on-body injector, possibly indicating a hypersensitivity reaction to the adhesive.
Polish: Podczas stosowania osobistego aplikatora zgłaszano występowanie kontaktowego zapalenia skóry i miejscowych reakcji skórnych, takich jak wysypka, świąd i pokrzywka, co prawdopodobnie wskazuje na reakcję nadwrażliwości na klej.
English: In two randomised, double-blind, pivotal studies in patients with high-risk stage II-IV breast cancer undergoing myelosuppressive chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, use of pegfilgrastim, as a single once per cycle dose, reduced the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia similarly to that observed with daily administrations of filgrastim (a median of 11 daily administrations).
Polish: W dwóch randomizowanych głównych badaniach, prowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, z udziałem pacjentów z rakiem piersi wysokiego ryzyka w stopniu zaawansowania II - IV, poddawanych chemioterapii mielosupresyjnej doksorubicyną i docetakselem, zastosowanie pegfilgrastymu w jednej dawce na cykl skróciło czas trwania neutropenii i częstość występowania neutropenii z gorączką, podobnie jak po codziennym podawaniu filgrastymu średnio przez 11 dni.
English: Concomitant use of Neulasta with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Polish: Nie analizowano jednoczesnego stosowania produktu Neulasta z żadnym chemioterapeutykiem.
English: This can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Polish: Mogą być to objawy zespołu ostrej niewydolności oddechowej.
English: Excipients: sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, water for injections.
Polish: Substancje pomocnicze: sodu octan, sorbitol (E420), polisorbat 20, woda do wstrzykiwań.
English: • Do not expose the on-body injector to the following because the on-body injector may be damaged and you could be injured: - Diagnostic imaging (e.g. CT scan, MRI, ultrasound, x-ray).
Polish: • Nie należy wystawiać osobistego aplikatora na działanie następujących czynników, gdyż może on ulec uszkodzeniu, a pacjent może odnieść uraz: - obrazowanie diagnostyczne (np. TK, RM, USG, RTG), - radioterapia, - środowisko bogate w tlen, np. komora hiperbaryczna (przezroczysta komora ze zwiększonym ciśnieniem atmosferycznym).
English: Keep the syringe and sharps disposal container out of sight and reach of children.
Polish: Pojemnik na ampułko-strzykawki i ostre odpady należy trzymać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: This may affect the on-body injector's performance.
Polish: Może to zaburzyć działanie urządzenia.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, famaceuty lub pielęgniarki.
English: A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo acute myeloid leukaemia compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
Polish: W niewielkim (n = 83) randomizowanym badaniu fazy II z podwójnie ślepą próbą, u pacjentów poddanych chemioterapii z powodu ostrej białaczki szpikowej de novo, porównano pegfilgrastym podany w pojedynczej dawce 6 mg z filgrastymem podawanym podczas indukcyjnej chemioterapii.
English: Solution for injection in a single use pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 mL).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce przeznaczonej do jednorazowego użytku z automatycznym zabezpieczeniem igły (0,6 ml).
English: For further instructions on how to inject yourself with Neulasta, please read the section at the end of this leaflet.
Polish: Instrukcje dotyczące sposobu samodzielnego wstrzykiwania leku Neulasta przedstawiono w końcowej części tej ulotki.
English: • the top of your thighs; and
Polish: • górne części ud;
English: • Contact your healthcare provider immediately if the on-body injector comes away from your skin at any time before your full dose has been delivered, do not reapply it.
Polish: • Należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia, jeśli osobisty aplikator odklei się od skóry w którymkolwiek momencie przed zakończeniem podawania pełnej dawki, nie należy podejmować prób ponownego przymocowania urządzenia.
English: • if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ból w lewym nadbrzuszu lub ból na szczycie barku.
English: Studies in rats indicated that reproductive performance, fertility, oestrous cycling, days between pairing and coitus, and intrauterine survival were unaffected by pegfilgrastim given subcutaneously.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że pegfilgrastym podawany podskórnie nie miał wpływu na rozrodczość, płodność, cykl rujowy, okres pomiędzy łączeniem w pary a zapłodnieniem oraz przeżywalność wewnątrzmaciczną.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
English: Pegfilgrastim has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Pegfilgrastym nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Do not attempt to activate the pre-filled syringe prior to injection.
Polish: Nie próbować uruchomić ampułko-strzykawki przed wykonaniem wstrzyknięcia.
English: Do not reuse the pre-filled syringe.
Polish: Nie używać ponownie ampułko-strzykawki.
English: This is ok.
Polish: STAN „OK”
English: • Keep used syringes out of the sight and reach of children.
Polish: • Przechowywać zużyte strzykawki w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon [≥ 1/1,000 to < 1/100]).
Polish: Po podaniu pegfilgrastymu, w początkowej lub późniejszej fazie leczenia występowały reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka na skórze, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, duszność, rumień, uderzenia gorąca i spadek ciśnienia [niezbyt często (≥ 1/1000 do ˂ 1/100)].
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Neulasta.
Polish: Podczas stosowania leku Neulasta należy przerwać karmienie piersią, chyba że lekarz zleci inaczej.
English: Uncommonly, cases have resulted in respiratory failure or ARDS, which may be fatal (see section 4.4).
Polish: Niezbyt często prowadziło to do niewydolności oddechowej lub zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), w tym przypadków zakończonych zgonem (patrz punkt 4.4).
English: Correct
Polish: Prawidłowo
English: Do not grasp the plunger.
Polish: Nie chwytać za tłok.
English: Do not put the grey needle cap back on used pre-filled syringes.
Polish: Nie nakładać ponownie szarej nasadki na igłę na zużyte ampułko-strzykawki.
English: How do you, or the person injecting you, use Neulasta pre-filled syringe?
Polish: W jaki sposób samodzielnie lub z pomocą innej osoby wykonać wstrzyknięcie leku Neulasta w ampułko-strzykawce?
English: Each pre-filled syringe for use with the on-body injector contains 0.64 mL of solution for injection.
Polish: Każda ampułko-strzykawka do stosowania z osobistym aplikatorem zawiera 0,64 ml roztworu do wstrzykiwań.
English: Some cases of splenic rupture were fatal.
Polish: • pęknięcie śledziony; niektóre przypadki pęknięcia śledziony były śmiertelne; jest bardzo ważne,
English: • Keep the on-body injector dry for the last 3 hours prior to the start of dose delivery.
Polish: • Przez co najmniej 3 godziny przed rozpoczęciem podawania dawki osobisty aplikator musi być suchy.
English: Remove and save the pre-filled syringe label.
Polish: Z ampułko-strzykawki oderwać i zachować etykietę.
English: The on-body injector must be filled using the co-packed pre-filled syringe.
Polish: Osobisty aplikator należy napełnić przy użyciu pakowanej łącznie z nim ampułko-strzykawki.
English: Push the plunger down with a slow constant pressure.
Polish: Powoli i równomiernie naciskać na tłok.
English: The on-body injector uses acrylic adhesive and may result in an allergic reaction.
Polish: Osobisty aplikator zawiera klej akrylowy, który może powodować reakcje alergiczne.
English: How do I give my injection?
Polish: W jaki sposób należy wstrzykiwać lek?
English: • coughing up blood (haemoptysis).
Polish: • odkrztuszanie krwią (krwioplucie).
English: The on-body injector delivers your Neulasta dose with an under-the-skin (subcutaneous) injection.
Polish: Osobisty aplikator umożliwia podanie dawki leku Neulasta w postaci wstrzyknięcia podskórnego (pod skórę).
English: The grey needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber, which is derived from latex.
Polish: Szara nasadka na igłę ampułko-strzykawki zawiera suchą, naturalną gumę, którą pozyskuje się z lateksu.
English: When administering using the manual pre-filled syringe, allow the pre-filled syringe to reach room temperature before injecting.
Polish: W przypadku stosowania ampułko-strzykawki do podawania ręcznego przed wstrzyknięciem odczekać, aż ampułko-strzykawka osiągnie temperaturę pokojową.
English: SYRINGE LABEL FOR USE WITH ON-BODY INJECTOR
Polish: ETYKIETA STRZYKAWKI DO UŻYTKU Z OSOBISTYM APLIKATOREM
English: • Inflammation of aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body) has been reported rarely in cancer patients and healthy donors.
Polish: • U pacjentów z nowotworem i u zdrowych dawców rzadko obserwowano zapalenie aorty (duże naczynie krwionośne transportujące krew z serca do reszty organizmu).
English: Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture, including some fatal cases, have been reported following administration of pegfilgrastim (see section 4.8).
Polish: Po podaniu pegfilgrastymu odnotowano zwykle bezobjawowe przypadki powiększenia śledziony oraz przypadki pęknięcia śledziony, w tym kilka śmiertelnych (patrz punkt 4.8).
English: Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 mL).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce przeznaczonej do jednorazowego użytku (0,6 ml).
English: Uncommon pulmonary adverse reactions including interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis have been reported.
Polish: Niezbyt często zgłaszano działania niepożądane dotyczące płuc, takie jak śródmiąższowe zapalenie płuc, obrzęk płuc, zmiany naciekowe w płucach i zwłóknienia w płucach.
English: Neulasta is injected subcutaneously via:
Polish: Produkt leczniczy Neulasta należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym za pomocą:
English: The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%, -1.1%).
Polish: Sumaryczna częstość występowania neutropenii z gorączką w grupie otrzymującej pegfilgrastym wynosiła 9%, a w grupie otrzymującej filgrastym - 18% (różnica pomiędzy grupami: 9%, 95% przedział ufności: -16,8% i
English: • if you have an allergy to acrylic adhesives.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na kleje akrylowe.
English: If the status light is solid green or it has switched off, it is ok.
Polish: Jeśli lampka świeci się ciągłym zielonym światłem lub zgasła, oznacza to prawidłowe podanie leku.
English: Syringe label Used syringe barrel
Polish: Etykieta ampułko-strzykawki Użyty cylinder ampułko-strzykawki
English: • damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Polish: • uszkodzenia drobnych naczyń włosowatych wewnątrz nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek);
English: It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Polish: aby pacjent natychmiast skonsultował się z lekarzem prowadzącym, jeśli poczuje ból w lewym nadbrzuszu lub na szczycie lewego barku, gdyż objawy te mogą być związane ze śledzioną;
English: • If there is blood, press a clean cotton ball or gauze pad on the application site.
Polish: • Jeśli widoczna jest krew, do miejsca podania należy przyłożyć czysty tampon z waty lub gazik.
English: Do not shake the pre-filled syringe.
Polish: Nie wstrząsać ampułko-strzykawką.
English: Guide to parts for on-body injector for Neulasta Green flashing status light
Polish: Opis elementów osobistego aplikatora do podawania leku Neulasta Pulsujące zielone światło wskazujące stan urządzenia
English:  Status light is solid green or the status light has switched off.
Polish:  Lampka świeci się ciągłym zielonym światłem lub zgasła.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Neulasta.
Polish: Informacja dotycząca wstrzykiwania leku Neulasta w ampułko-strzykawce W tej części podano informacje dotyczące samodzielnego wstrzykiwania leku Neulasta.
English: The on-body injector must only be used with the Neulasta pre-filled syringe co-packed in the carton.
Polish: Osobisty aplikator należy stosować jedynie w połączeniu z ampułko-strzykawką zawierającą produkt Neulasta, które zapakowane są razem do jednego pudełka.
English: This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly).
Polish: To może oznaczać, że pacjent ma problem ze śledzioną (powiększenie śledziony).
English: For use with the on-body injector only.
Polish: Tylko do użytku z osobistym aplikatorem.
English: Particular care should be taken to distinguish the diagnosis of blast transformation of chronic myeloid leukaemia from AML.
Polish: Szczególną uwagę należy zwrócić na rozróżnienie przemiany blastycznej w przewlekłej białaczce szpikowej od tej w ostrej białaczce szpikowej.
English: Hold the syringe barrel and gently take the cap from the needle without twisting.
Polish: Przytrzymać strzykawkę i ostrożnie zdjąć nasadkę z igły.
English: If the adhesive becomes noticeably wet (saturated) with fluid, or you see dripping, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Polish: W przypadku zaobserwowania wyraźnego zmoczenia przylepca (przesiąknięcia) płynem lub wyciekających z niego kropli należy natychmiast skontaktować się z pracownikiem ochrony zdrowia, gdyż pacjent może wymagać podania dawki zastępczej.
English: You can use:
Polish: Wstrzyknięcie można wykonać w:
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Polish: Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
English: Contents of the pack and other information
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Neulasta
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Neulasta:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Neulasta należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką następujące sytuacje:
English: The needle cap on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
Polish: Nasadka na igłę ampułko-strzykawki zawiera pochodną lateksu i może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
English: The on-body injector must only be used with the co-packed pre-filled syringe.
Polish: Osobisty aplikator należy stosować jedynie w połączeniu z zapakowaną razem z nim ampułko-strzykawką.
English: • Keep the on-body injector at least 10 cm (4 inches) away from electrical equipment such as mobile phones, cordless telephones, microwaves and other common appliances.
Polish: • Osobisty aplikator powinien znajdować się w odległości co najmniej 10 cm od sprzętu elektronicznego, takiego jak telefony komórkowe, telefony bezprzewodowe, kuchenki mikrofalowe i inne popularne sprzęty AGD. Niezachowanie co najmniej tej zalecanej odległości między osobistym aplikatorem a sprzętem elektronicznym może zakłócać jego działanie i spowodować pominięcie lub podanie niepełnej dawki leku Neulasta.
English: Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk (see section 4.8).
Polish: Ryzyko ich wystąpienia może być większe u pacjentów z ostatnio przebytymi zapalnymi zmianami naciekowymi w płucach lub zapaleniem płuc (patrz punkt 4.8).
English: Each pre-filled syringe contains 0.64 mL of solution that delivers 6 mg of pegfilgrastim (10 mg/mL) to be used with the on-body injector.
Polish: Każda ampułko-strzykawka zawiera 0,64 ml roztworu, który dostarcza 6 mg pegfilgrastymu (10 mg/ml) do użycia w osobistym aplikatorze.
English: Do not reapply it.
Polish: Nie należy podejmować prób ponownego przymocowania urządzenia.
English: Permanently discontinue pegfilgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Polish: U pacjentów z klinicznie istotną nadwrażliwością należy trwale zaprzestać podawania pegfilgrastymu.