FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets: Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100,112 film-coated tablets.
Estonian: Ebixa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Pakendi suurused: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti
English: three pump actuations week 4 and beyond
Estonian: 4. nädal ja edasi neli pumbavajutust.
English: Week 2 (day 8-14) The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Estonian: 2. nädal (8...14. päev): Patsient peab võtma ööpäevas ühe 10 mg õhukese polümeerikattega tableti (10 mg) 7 päeva jooksul.
English: Additional for 10 mg film-coated tablets: Iron oxide yellow
Estonian: 10 mg polümeerikattega tabletil lisaks: kollane raudoksiid.
English: Administration of Ebixa is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Estonian: Ebixa manustamine raske maksakahjustusega patsientidel ei ole soovitatav.
English: Week 1 (day 1-7) The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Estonian: 1. nädal (1...7. päev): Patsient peab võtma ööpäevas pool 10 mg õhukese polümeerikattega tabletist (5 mg) 7 päeva jooksul.
English: Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 tablets, 100 x 1 tablets, 112 tablets, 980 (10 x 98) tablets or 1000 (20 x 50) tablets.
Estonian: Ebixa õhukese polümeerikattega tabletid tarnitakse blisterpakendis, milles on 14, 28, 30, 42, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 112, 980 (10 x 98) või 1000 (20 x 50) tabletti.
English: Tablet cores for 10/20 mg film-coated tablets: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Estonian: 10/20 mg õhukese polümeerikattega tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
English: How to take Ebixa
Estonian: Kuidas Ebixa`t kasutada
English: Paediatric population No data are available.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel pole memantiini kasutamise kohta andmeid.
English: Potassium sorbate Sorbitol E420
Estonian: Kaaliumsorbaat, Sorbitool E420, Puhastatud vesi.
English: How to store Ebixa
Estonian: Kuidas Ebixa't säilitada
English: Tablet cores for 5/10/15/20 mg film-coated tablets: Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium
Estonian: Tableti sisu 5/10/15/20 mg õhukese polümeerikattega tablettides: mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat.
English: one and a half 10 mg tablets week 4 and beyond two 10 mg tablets once a day
Estonian: 4. nädal ja edasi kaks 10 mg tabletti
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 3049 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile.
English: EU/1/02/219/005 50 ml EU/1/02/219/006 100 ml
Estonian: EU/1/02/219/005 50 ml.
English: Before you take Ebixa
Estonian: Ärge võtke Ebixa't
English: EU/1/02/219/021 980 (10 packs of 98) film-coated tablets EU/1/02/219/012 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets
Estonian: EU/1/02/219/021 980 (10 karpi, igas 98) õhukese polümeerikattega tabletid.
English: Ebixa film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 49 x 1 tablets, 56 tablets, 56 x 1 tablets, 70 tablets, 84 tablets, 98 tablets, 98 x 1 tablets, 100 x 1 tablets, 112 tablets or 840 (20 x 42) tablets.
Estonian: Ebixa õhukese polümeerikattega tabletid tarnitakse blisterpakendis, milles on 14, 28, 42, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 70, 84, 98, 98 x 1, 100 x 1, 112 või 840 (20 x 42) tabletti.
English: NN:
Estonian: Imendumine:
English: Each pump actuation delivers 0.5 ml of solution which contains 5 mg of memantine hydrochloride which is equivalent to 4.16 mg memantine.
Estonian: Iga pumba aktiveerimisega (üks allasuunaline pumbavajutus) väljutatakse 0,5 ml lahust, mis sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,16 mg memantiinile.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacis.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Estonian: 1 õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.
English: The 5 mg film-coated tablets are white to off-white, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Estonian: 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni tuhmvalged piklik-ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „5“ ja teisele küljele „MEM“.
English: The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Estonian: 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatupunased kuni hallikas-punased piklik-ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „20“ ja teisele küljele "MEM".
English: The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Estonian: 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid kuni hallikas-oranžid piklik-ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „15“ ja teisele küljele "MEM".
English: Ebixa 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Estonian: Ebixa 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid kuni hallikas-oranžid piklik-ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on pressitud „15“ ja teisele küljele "MEM".
English: Detailed information on this medicine is available on the the European Medicines Agency web site:http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
English: Tablet coat for 5/10/15/20 mg film-coated tablets: Hypromellose
Estonian: Tableti kate 5/10/15/20 mg õhukese polümeerikattega tablettides: hüpromelloos, makrogool 400, titaandioksiid.
English: Film-coated tablets
Estonian: Õhukese polümeerkattega tabletid
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Estonian: Ebixa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantiinvesinikkloriid
English: Ebixa 20 mg film-coated tablets.
Estonian: Ebixa 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
English: Ebixa 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Estonian: Ebixa 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatupunased kuni hallikas-punased piklikovaalsed tabletid, mille ühele küljele on pressitud „20“ ja teisele küljele "MEM".
English: Ebixa 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Estonian: Ebixa 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni tuhmvalged piklik-ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on pressitud „5“ ja teisele küljele „MEM“.
English: Ebixa 5 mg/pump actuation oral solution.
Estonian: Ebixa 5 mg/pumbavajutuses suukaudne lahus.
English: Pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint “20” on one side and “MEM” on the other side
Estonian: Helepunane kuni hallikaspunane, ovaalne piklik õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on graveering „20“ ja teisel küljel „MEM“.
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings ‘1 0' on one side and ‘M M' on the other side.
Estonian: Ebixa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased kuni kahvatukollased, ovaalsed murdejoonega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M".
English: Ebixa 10 mg film-coated tablets.
Estonian: Ebixa 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
English: Ebixa 20 mg film-coated tablets Memantine hydrochloride
Estonian: Ebixa 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantiinvesinikkloriid
English: The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and imprint ‘1 0' on one side and ‘M M' on the other side.
Estonian: 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased kuni kollased, ovaalsed, murdejoonega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M".
English: Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablets with breaking line and imprint “1 0” on one side and “M M” on the other side.
Estonian: Kahvatukollane kuni kollane, ovaalne, murdejoonega õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M".
English: Ebixa film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20' on one side and imprint ‘MEM' on the other side.
Estonian: Ebixa õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatupunased kuni hallikaspunased piklik-ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „20“ ja teisele poolele „MEM“.
English: Ebixa 5 mg/pump actuation oral solution Memantine hydrochloride
Estonian: Ebixa 5 mg/pumbavajutuses, suukaudne lahus Memantiinvesinikkloriid
English: Ebixa film-coated tablets are presented as pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings “1 0” on one side and “M M” on the other side.
Estonian: Ebixa õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased kuni kollased, ovaalsed, murdejoonega õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M".
English: Paediatric population No data available.
Estonian: Lapsed: Andmed puuduvad.
English: Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 film-coated tablets of Ebixa 5 mg
Estonian: Üks karp 4nädalaseks raviskeemiks ette nähtud 28 õhukese polümeerikattega tabletiga sisaldab: 7 õhukese polümeerikattega 5 mg Ebixa tabletti 7 õhukese polümeerikattega 10 mg Ebixa tabletti 7 õhukese polümeerikattega 15 mg Ebixa tabletti 7 õhukese polümeerikattega 25 mg Ebixa tabletti
English: Multipack: 1000 ( 20 packs of 50) film-coated tablets
Estonian: Hulgipakend: 980 (10 karpi, igas 98) õhukese polümeerikattega tablettiHulgipakendis 1000 (20 karpi, igas 50) õhukese polümeerikattega tabletti
English: Dyspnoea
Estonian: Krambid
English: 2013/2014 season
Estonian: Hooaeg 2013/2014
English: Small white particles may be present.
Estonian: Võib sisaldada väikesi valgeid osakesi.
English: Europe, Asia/ Oceania, Latin America
Estonian: Euroopa, Aasia/ Okeaania, Ladina-Ameerika
English: The use of FLUENZ should be based on official recommendations.
Estonian: FLUENZi kasutamine peab põhinema ametlikel soovitustel.
English: • if the child is less than 24 months of age.
Estonian: • kui laps on alla 24 kuu vanune.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 January 2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. jaanuar 2011
English: The vaccine targets three strains of influenza virus each year, following the annual recommendations by the World Health Organisation.
Estonian: Vaktsiin on igal aastal suunatud gripi kolme tüve vastu, järgides Maailma Terviseorganisatsiooni iga-aastaseid soovitusi.
English: Like all medicines, Fluenz can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Fluenz põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: If the vaccine has not been used after this 12-hour period, it should be disposed of.
Estonian: Kui vaktsiini ei ole ära kasutatud selle 12 tunni möödudes, siis tuleb see ära visata.
English: He or she will decide if Fluenz is suitable for you.
Estonian: Tema otsustab, kas Fluenz sobib teile.
English: Y = years.
Estonian: a = aastad.
English: Before use, the vaccine may be taken out of the refrigerator, without being replaced, for a maximum period of 12 hours at a temperature not above 25°C.
Estonian: Enne kasutamist võib vaktsiini võtta välja külmikust ning ilma sinna tagasipanemata hoida seda maksimaalselt kuni 12 tundi temperatuuril kuni 25°C.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Fluenz is for nasal use only.
Estonian: Järgmine teave on ainult meditsiinipersonalile või tervishoiutöötajale: Fluenz on ainult nasaalseks kasutamiseks.
English: ** produced in VERO cells by reverse genetic technology.
Estonian: ** kasvatatud Vero rakkudes pöördgeneetika tehnoloogia abil.
English: Instructions for health professionals
Estonian: Juhised tervishoiutöötajatele
English: (24.6, 70.5)d fewer cases than injectable
Estonian: (24,6; 70,5)d vähem juhtumeid kui süstitavaga
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation)
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
English: 107.0±0.5 FFU***
Estonian: 107,0±0,5 FKÜ***
English: It is used in children and adolescents 24 months to less than 18 years of age.
Estonian: Seda kasutatakse lastel ja noorukitel vanuses 24 kuud kuni vähem kui 18 aastat.
English: ………………………………………...…………………………per 0.2 ml dose
Estonian: .......................................................................................................0,2 ml annuse kohta
English: • if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicine, or other treatment.
Estonian: • kui teie arst on öelnud, et teil on mõne haiguse, ravimi või muu ravi tõttu nõrgenenud immuunsüsteem;
English: All strains regardless of match
Estonian: Kõik tüved sõltumata vastavusest
English: • severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
Estonian: • tõsised allergilised rektsioonid: tõsise allergilise reaktsiooni nähtude hulka võivad kuuluda hingeldus ning näo või keele turse.
English: This is because of the risk of a very rare but serious disease (Reye's syndrome).
Estonian: Seda põhjusel, et on olemas väga harva tekkiva, kuid tõsise haiguse (Reye' sündroom) risk.
English: The vaccine is unlikely to have an effect on the ability to drive and use machines.
Estonian: Vaktsiin tõenäoliselt ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine.
Estonian: c Kliinilise uuringu D153-P504 kohta esitatud andmed on uuringus osalejate kohta, kes said kaks annust uuringuvaktsiini.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/661/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/661/002
English: • if you have severe asthma or are currently wheezing.
Estonian: • kui teil on raskekujuline astma või esineb praegu vilistavat hingamist;
English: Paediatric studies
Estonian: Pediaatrilised uuringud
English: • if you are under 18 years of age and already taking acetylsalicylic acid (a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever).
Estonian: • kui te olete alla 18-aastane ja võtate juba atsetüülsalitsüülhapet (paljudes valuvaigistites ja palavikku alandavates ravimites sisalduv aine).
English: • if you are allergic to eggs, egg proteins, gentamicin, or gelatin or any of the other ingredients of Fluenz (listed in section 6 “Contents of the pack and other information”).
Estonian: • kui te olete allergiline munade, munavalkude, gentamütsiini või želatiini või Fluenzi mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6 “Pakendi sisu ja muu teave”).
English: However, a conclusion on clinical benefit of this vaccine in adults could not be made given that results observed in some studies versus injectable influenza vaccines were suggestive of a lower efficacy of FLUENZ.
Estonian: Siiski ei saa järeldada selle vaktsiini kliinilist kasu täiskasvanutele, arvestades, et mõnede uuringute tulemused, mis viidi läbi võrdluses süstitavate gripivaktsiinidega, viitasid FLUENZi väiksemale efektiivsusele.
English: Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, influenza live attenuated; ATC Code: J07BB03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiinid, gripi nõrgestatud elusvaktsiin; ATC-kood: J07BB03
English: B/Massachusetts/2/2012-like strain (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
Estonian: B/Massachusetts/2/2012 sarnane tüvi (B/Massachusetts/2/2012, MEDI 237751)
English: While animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity, FLUENZ is not recommended during pregnancy.
Estonian: Ehkki loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele, ei ole FLUENZi soovitav kasutada raseduse ajal.
English: Vaccine recipients should attempt to avoid, whenever possible, close association with severely immunocompromised individuals (e.g. bone marrow transplant recipients requiring isolation) for 1-2 weeks following vaccination.
Estonian: Vaktsiini saajad peavad, kui vähegi võimalik, vältima lähedast kokkupuudet tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutele (nt luuüdi transplantaadi saajad, kes vajavad isoleerimist) 1…2 nädala vältel pärast vaktsineerimist.
English: The influenza virus strains in FLUENZ are (a) cold-adapted (ca); (b) temperature-sensitive (ts); and (c) attenuated (att).
Estonian: FLUENZis sisalduvad gripiviiruse tüved on (a) külmakohanenud (kk); (b) temperatuuritundlikud (tt); ja (c) nõrgestatud (n).
English: In circumstances where contact with severely immunocompromised individuals is unavoidable, the potential risk of transmission of the influenza vaccine virus should be weighed against the risk of acquiring and transmitting wild-type influenza virus.
Estonian: Olukordades, kus kokkupuudet tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutele ei saa vältida, tuleb kaaluda gripivaktsiini viiruse ülekandumise võimalikku riski metsikut tüüpi gripiviiruse saamise ja ülekandumise riskiga.
English: FLUENZ should not be administered to children and adolescents with severe asthma or active wheezing because these individuals have not been adequately studied in clinical studies.
Estonian: FLUENZi ei tohi manustada raskekujulise astma või aktiivse vilistava hingamisega lastele ja noorukitele, sest neid isikuid ei ole kliinilistes uuringutes piisavalt uuritud.
English: What Fluenz looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Fluenz välja näeb ja pakendi sisu
English: Your doctor, nurse or pharmacist will decide if Fluenz can be given at the same time as other vaccines.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker otsustab, kas teile manustatakse Fluenzi samaaegselt koos teiste vaktsiinidega.
English: b Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to injectable influenza vaccine.
Estonian: b Kinnitatud kultuuriga grippi haigestumise vähenemine võrreldes süstitava gripivaktsiiniga.
English: Very rare reports of Guillain-Barré syndrome and exacerbation of symptoms of Leigh syndrome (mitochondrial encephalomyopathy) have also been observed in the post-marketing setting.
Estonian: Turustamisjärgsel perioodil on väga harva teatatud ka Guillain-Barré sündroomist ja Leigh' sündroomi (mitokondriaalne entsefalomüopaatia) sümptomite ägenemisest.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/661/002 < - 10 sprayers>
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/661/002 <10 spreiprits >
English: FLUENZ's efficacy data in the paediatric population consist of 9 controlled studies comprising over 20,000 infants and toddlers, children and adolescents, conducted during 7 influenza seasons.
Estonian: FLUENZi efektiivsuse andmed lastel on saadud 9 kontrollitud uuringust, milles osales rohkem kui 20 000 imikut, väikelast, last ja noorukit ning mis viidi läbi 7 gripihooaja ajal.
English: The concurrent use of FLUENZ with antiviral agents that are active against influenza A and/or B viruses has not been evaluated.
Estonian: FLUENZi samaaegset kasutamist viirusevastaste ravimitega, mis on A- ja/või B-gripiviiruste vastased, ei ole hinnatud.
English: • Do not use with a needle.
Estonian: • Mitte kasutada nõelaga.
English: Fluenz vaccine viruses are grown in chicken eggs.
Estonian: Fluenzi vaktsiiniviiruseid kasvatatakse kanamunades.
English: If influenza antiviral agents and FLUENZ are administered concomitantly, revaccination should be considered when appropriate.
Estonian: Gripiviirusevastaste ravimite ja FLUENZi samaaegse manustamise korral tuleb vajaduse korral kaaluda revaktsineerimist.
English: You can breathe normally while you are given Fluenz.
Estonian: Te võite Fluenzi manustamise ajal normaalselt hingata.
English: fewer cases than injectable
Estonian: vähem juhtumeid kui süstitavaga
English: Manufacturer: MedImmune, UK Limited, Plot 6, Renaissance Way, Boulevard Industry Park, Speke, Liverpool, L24 9JW, UK
Estonian: Tootja: MedImmune, UK Limited, Plot 6, Renaissance Way, Boulevard Industry Park, Speke, Liverpool, L24 9JW, Ühendkuningriik
English: Safety data regarding use of FLUENZ have been compiled from over 28,500 children and adolescents 2 to 17 years of age from clinical studies and over 52,500 children and adolescents from post-authorisation safety studies.
Estonian: FLUENZi kasutamise ohutuse andmeid koguti rohkem kui 28 500 lapse ja nooruki kohta vanuses 2…17 eluaastat, kes said FLUENZi kliinilistes uuringutes, ja rohkem kui 52 500 lapse ja nooruki kohta müügiloa väljastamise järgsetest ohutusuuringutest.
English: FLUENZ has been administered to over 30,000 individuals in controlled clinical studies over multiple years, in various regions and using different vaccine strains.
Estonian: FLUENZi on kontrollitud kliinilistes uuringutes manustatud mitme aasta vältel rohkem kui 30 000 isikule eri piirkondades ja erinevaid vaktsiinitüvesid kasutades.
English: • Do not give acetylsalicylic acid to children aged less than 18 years for 4 weeks after vaccination with Fluenz unless your doctor, nurse or pharmacist tells you otherwise.
Estonian: • Ärge andke alla 18-aastastele lastele atsetüülsalitsüülhapet 4 nädalat pärast Fluenziga vaktsineerimist, v.a juhul, kui teie arst, meditsiiniõde või apteeker selle määrab.
English: Fluenz will be administered under the supervision of a doctor, nurse or pharmacist.
Estonian: Fluenzi manustatakse arsti, meditsiiniõe või apteekri järelevalve all.
English: • Children who have not previously had an influenza vaccine will receive a second, follow-up dose after an interval of at least 4 weeks.
Estonian: • Lapsed, kes ei ole gripivaktsiini varem saanud, saavad teise, järelannuse vähemalt 4 nädalat hiljem.
English: However, based upon the potential for influenza antiviral agents to reduce the effectiveness of FLUENZ, it is recommended not to administer the vaccine until 48 hours after the cessation of influenza antiviral therapy.
Estonian: Et gripiviirusevastased ravimid võivad vähendada FLUENZi efektiivsust, ei soovitata vaktsiini manustada enne, kui gripiviirusevastase ravi lõpetamisest on möödunud 48 tundi.