FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.2), kan monitoreringsfrekvensen reduceres til én gang om måneden, hvis der ikke er ændringer i leverfunktionsværdierne.
Swedish: Behandlingstiden bör vara så kortvarig som möjligt, men om man utifrån risknyttabedömning beslutar att fortsätta behandlingen (se avsnitt 4.2) kan övervakningsfrekvensen minskas till en gång i månaden om det inte förekommer några förändringar i leverfunktionsvärdena.
Danish: Hvis De er overfølsom (allergisk) over for voriconazol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Swedish: Använd inte Voriconazole Accord: om du är allergisk mot vorikonazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Brug af standarddoser af voriconazol med efavirenz-doser på 400 mg QD eller derover er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Användning av standarddoser av vorikonazol med efavirenzdoser (400 mg QD eller mer) är kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
Danish: Phenytoin (CYP2C9-substrat og potent CYP450-induktor) Omhyggelig monitorering af phenytoinniveauer anbefales ved samtidig administration af voriconazol.
Swedish: Fenytoin (CYP2C9-substrat samt potent CYP450-inducerare) Nivåerna av fenytoin bör följas noggrant när fenytoin ges samtidigt med vorikonazol.
Danish: EU/1/13/835/010 2 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/011 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/012 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/013 20 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/014 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/015 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/016 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/017 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/018 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/025 10 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/026 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/027 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/028 30 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/029 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/030 100 x 1 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/13/835/010 2 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/011 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/012 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/013 20 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/014 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/015 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/016 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/017 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/018 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/025 10 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/026 14 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/027 28 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/028 30 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/029 56 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/030 100 x 1 filmdragerade tabletter
Danish: • Lavt antal, herunder alvorligt, af visse typer røde (sommetider immunrelateret) og/eller hvide blodlegemer (sommetider med feber), lavt antal celler, som kaldes blodplader (trombocytter),
Swedish: - bihåleinflammation, inflammation i tandköttet, frossa, kraftlöshet - minskat antal, även kraftigt, av vissa typer av röda (ibland immunrelaterade) och/eller vita blodkroppar (ibland med feber), minskat antal trombocyter (blodplättar) - celler som hjälper till vid blodets levring.
Danish: 9 mg/kg 2 gange dagligt (maksimalt 350 mg 2 gange dagligt.
Swedish: 9 mg/kg två gånger dagligen (maximal dos är 350 mg två gånger dagligen)
Danish: og Sporothrix spp.
Swedish: Curvularia spp och Sporothrix spp.
Danish: I et oralt flerdosisstudie med raske, ældre mænd ( 65 år) var Cmax og AUCτ henholdsvis 61% og 86% højere end hos raske, unge mænd (18-45 år).
Swedish: I samma studie med upprepad peroral dosering var Cmax och AUCτ hos friska äldre män (>65 år) 61 % respektive 86 % högre än hos friska unga män (18-45 år).
Danish: Graviditet Der foreligger ikke tilstrækkelig tilgængelig data om brugen af voriconazol hos gravide kvinder.
Swedish: Adekvata data om behandling av gravida kvinnor med vorikonazol saknas.
Danish: Dosisreduktion af oxycodon og andre langtidsvirkende opioider, der metaboliseres af CYP3A4 (f.eks. hydrocodon) bør overvejes.
Swedish: Reducerad dos av oxykodon och andra långverkande opiater som metaboliseras av CYP3A4 (t.ex. hydrokodon) ska övervägas.
Danish: Voriconazole Accord 50 mg filmovertrukne tabletter og Voriconazole Accord 200 mg filmovertrukne tabletter fås i pakninger med 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 og 100 stk. eller i enhedsdosisblisterpakninger (PVC/aluminium) indeholdende 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1 eller 100 x 1 filmovertrukne tabletter.
Swedish: Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter och 200 mg filmdragerade tabletter finns i förpackningsstorlekarna 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 och 100 tabletter eller endosblisterförpackningar (PVC/aluminium) innehållande 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter.
Danish: EU/1/13/835/001 2 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/002 10 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/003 14 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/004 20 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/005 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/006 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/007 50 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/008 56 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/009 100 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/019 10 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/020 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/021 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/022 30 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/023 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/024 100 x 1 filmovertrukne tabletter
Swedish: EU/1/13/835/001 2 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/002 10 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/003 14 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/004 20 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/005 28 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/006 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/007 50 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/009 100 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/019 10 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/020 14 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/021 28 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/022 30 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/023 56 x 1 filmdragerade tabletter EU/1/13/835/024 100 x 1 filmdragerade tabletter
Danish: [non-specifik CYP450 hæmmer og øger gastrisk pH]
Swedish: [ospecifik CYP450hämmare samt höjer pH i magsäcken]
Danish: Udskillelsen af voriconazol i modermælk er ikke undersøgt.
Swedish: Det är inte undersökt huruvida vorikonazol utsöndras i modersmjölk.
Danish: 200 mg hver 12. time i de første 24 timer
Swedish: 200 mg var 12:e timme under de första 24 timmarna
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Voriconazole Accord 50 mg filmovertrukne tabletter Hver tablet indeholder 50 mg voriconazol.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol.
Danish: 400 mg hver 12. time i de første 24 timer
Swedish: 400 mg var 12:e timme under de första 24 timmarna
Danish: I et oralt flerdosisstudie var AUCτ ens for personer med moderat levercirrose (Child-Pugh klasse B), der fik en vedligeholdelsesdosis på 100 mg 2 gange dagligt, og personer med normal leverfunktion,
Swedish: I en studie med upprepade perorala doser var AUC likartad hos försökspersoner med måttlig levercirros (Child-Pugh B) som fick 100 mg två gånger dagligen och försökspersoner med normal leverfunktion som fick 200 mg två gånger dagligen.
Danish: • Efavirenz (til behandling af hiv) i doser på 400 mg en gang daglig og derover
Swedish: • efavirenz (används för behandling av hiv) vid doser om 400 mg eller mer en gång dagligen
Danish: Hvis De har taget for mange Voriconazole Accord-tabletter Kontakt lægen eller skadestuen, hvis De har taget flere tabletter, end De har fået foreskrevet (eller hvis andre tager Deres tabletter).
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Voriconazole Accord Om du tar mer Voriconazole Accord än föreskrivet (eller om någon annan tar dina tabletter) måste du rådfråga läkare eller omedelbart åka till akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Danish: [CYP2C9 substrat og potent CYP450 induktor]
Swedish: [CYP2C9-substrat och potent CYP450-inducerare]
Danish: Elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi, hypomagnesæmi og hypokalcæmi bør monitoreres og om nødvendigt korrigeres, før voriconazolbehandling initieres og under behandlingen (se pkt.
Swedish: Elektrolytrubbningar såsom hypokalemi, hypomagnesemi och hypokalcemi ska följas och korrigeras, om nödvändigt, innan man påbörjar samt under behandling med vorikonazol (se avsnitt 4.2).
Danish: Studier in vitro viser at voriconazol kan hæmme metaboliseringen af hivproteasehæmmerne og metaboliseringen af voriconazol kan også blive hæmmet af hiv-proteasehæmmere.
Swedish: In vitro-studier visar att vorikonazol kan hämma metabolismen av hivproteashämmare och även att metabolismen av vorikonazol kan hämmas av hivproteashämmare.
Danish: Metabolisme og ernæring perifert ødem hypoglykæmi, hypokaliæmi,
Swedish: Metabolism och nutrition perifert ödem hypoglykemi, hypokalemi, hyponatremi
Danish: Fertilitet Dyrestudier viste ikke nedsat fertilitet hos han- og hunrotter (se pkt.
Swedish: Ingen försämring avseende fertilitet har visats i djurstudier på han- och honråttor (se avsnitt 5.3).
Danish: Ved utilstrækkeligt behandlingsrespons kan dosis øges i trin på 1 mg/kg (eller 50 mg/trin, hvis den maksimale orale dosis på 350 mg blev anvendt initialt).
Swedish: Om patientens svar på behandlingen är otillräckligt, kan dosen ökas stegvis med 1 mg/kg (eller 50 mg i taget om den maximala dosen på 350 mg användes från början).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De tager følgende medicin, da behandling samtidig med Voriconazole Accord bør undgås, hvis det er muligt:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar följande läkemedel eftersom Voriconazole Accord inte ska tas samtidigt om det går att undvika:
Danish: Lav-dosis (100 mg BID)*
Swedish: Låg dos (100 mg BID)*
Danish: 4.2 og 4.4.
Swedish: 8 Se avsnitt 4.4.
Danish: Almindelige: Kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Danish: Nervesystemet hovedpine kramper, synkope, tremor, hypertoni3, paræstesi, søvnighed, svimmelhed hjerneødem, encefalopati4, ekstrapyramidal lidelse5, perifer neuropati, ataksi, hypæstesi, dysgeusi hepatisk encefalopati, Guillain-Barrés syndrom, nystagmus
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet huvudvärk krampanfall, synkope, tremor, hypertoni3, parestesi, sömnighet, yrsel hjärnödem, encefalopati4, extrapyramidala symtom5, perifer neuropati, ataxi, hypoestesi, smakrubbning hepatisk encefalopati, Guillain-Barres syndrom, nystagmus
Danish: Børn (2 til <12 år) og unge med lav legemsvægt (12-14 år <50 kg)
Swedish: Barn (2 till <12 år) och ungdomar med låg kroppsvikt (12-14 år och <50 kg)
Danish: Ciclosporin Cmax ↑ 13% Ciclosporin AUCτ ↑ 70%
Swedish: Ciklosporin Cmax  13% Ciklosporin AUC  70%
Danish: [øger gastrisk pH]
Swedish: [höjer pH i magsäcken]
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister (blisterfolie for 200 mg filmovertrukne tabletter (alle blisterpakninger))
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ TRYCKFÖRPACKNINGAR ELLER STRIPS Blister (Blisterförpackning för 200 mg filmdragerade tabletter (alla tryckförpackningar))
Danish: I kliniske forsøg med voriconazol er nedsat syn (herunder sløret syn, fotofobi, kloropsi, kromatopsi, farveblindhed, cyanopsi, øjensygdom, aura, natteblindhed, oscillopsi, fotopsi, scintillerende scotom, nedsat synsskarphed, synsklarhed, synsfeltdefekt, øjenflydere og xanthopsi) meget almindeligt.
Swedish: I kliniska studier var synnedsättningar (inkluderande dimsyn, ljusskygghet, kloropsi, kromatopsi, färgblindhet, cyanopsi, ögonstörning, halofenomen, nattblindhet, oscillopsi, fotopsi, skintillerande skotom, nedsatt synskärpa, förstärkt synupplevelse av ljus, synfältsdefekt, glaskroppsgrumlingar och xantopsi) med vorikonazol mycket vanliga.
Danish: Når voriconazol-behandling startes hos patienter, der allerede får ciclosporin anbefales det, at ciclosporin-dosis halveres og ciclosporin-koncentrationerne monitoreres nøje.
Swedish: När behandling med vorikonazol påbörjas hos patienter som sedan tidigare behandlas med ciklosporin rekommenderas att ciklosporindosen halveras och att nivåerna av ciklosporin följs noga.
Danish: Det anbefales, at alle patienter, herunder også børn, undgår udsættelse for sollys under Voriconazole Accord -behandling.
Swedish: Det rekommenderas att alla patienter, inklusive barn, undviker exponering av direkt solljus och använder skyddande kläder och solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor (SPF) under behandlingen med Voriconazole Accord.
Danish: Hud og subkutane væv udslæt eksfoliativ dermatitis, alopeci, makulopapuløst
Swedish: Hud och subkutan vävnad hudutslag exfoliativ dermatit, alopeci, makulopapulösa hudutslag, pruritus, erytem
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum åndedrætsbesvær9
Swedish: Andningsväga r, bröstkorg och mediastinum respiratorisk distress9
Danish: efelider*, lentigo*
Swedish: kutan lupus erythemato sus*, fräknar*, lentigo*
Danish: Den forventede totale eksponering hos børn efter intravenøse vedligeholdelsesdoser på 4 mg/kg og 8 mg/kg 2 gange dagligt var sammenlignelig med den for voksne efter intravenøse doser på hhv. 3 mg/kg og 4 mg/kg 2 gange dagligt.
Swedish: Den förväntade totala exponeringen i barn efter intravenösa underhållsdoser på 4 och 8 mg/kg två gånger dagligen var jämförbar med de hos vuxna efter 3 och 4
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg voriconazol.
Swedish: Varje tablett innehåller 200 mg vorikonazol
Danish: Hvis der opstår fototoksiske reaktioner, bør der søges multidisciplinær rådgivning, og patienten bør henvises til dermatolog.
Swedish: Om fototoxiska reaktioner inträffar bör tvärvetenskaplig konsultation sökas, utsättning av Voriconazole Accord och användning av alternativa antimykotika övervägas och patienten bör remitteras till en dermatolog.
Danish: Deres læge vil også kontrollere Deres leverfunktion under behandling med Voriconazole Accord ved at tage blodprøver.
Swedish: Läkaren ska även genom blodprover kontrollera din leverfunktion under tiden som du behandlas med Voriconazole Accord
Danish: Forhøjede ciclosporin-koncentrationer har været forbundet med nefrotoksicitet.
Swedish: Förhöjda ciklosporinnivåer har satts i samband med njurtoxicitet.
Danish: Visse typer medicin kan påvirke virkningen af Voriconazole Accord, eller Voriconazole Accord kan påvirke virkningen af anden medicin, når den tages samtidig med Voriconazole Accord.
Swedish: En del läkemedel kan påverka eller påverkas av samtidig användning av Voriconazole Accord.
Danish: glabrata sammenlignet med C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Swedish: parapsilosis and C. tropicalis.
Danish: Hvis en patient oplever knoglesmerter, og radiologiske undersøgelser peger på periostitis, bør der søges multidisciplinær rådgivning og seponering af Voriconazole Accord bør overvejes.
Swedish: Om en patient utvecklar skelettsmärta samt radiologiska tecken förenliga med periostit, bör en utsättning av Voriconazole Accord övervägas efter tvärvetenskaplig konsultation.
Danish: Fluconazol (200 mg QD)
Swedish: Flukonazol (200 mg QD)
Danish: glucuronyltransferasesubstrat]
Swedish: [UDPglukuronyltransferassubstrat]
Danish: Voriconazole Accord indeholder: - Aktivt stof: voriconazol.
Swedish: Voriconazole Accord innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
Danish: Vedligeholdelsesdosis (efter de første 24 timer)
Swedish: Underhållsdos (efter de första 24 timmarna)
Danish: [CYP450 induktor; P-gp induktor]
Swedish: [CYP450-inducerare; Pgp-inducerare]
Danish: Korttidsvirkende opioider
Swedish: Kortverkande opiater
Danish: Når alfentanil administreres samtidig med voriconazol forlænges alfentanils halveringstid 4 gange, og i et uafhængigt, publiceret studie resulterede samtidig behandling med voriconazol og fentanyl i en forhøjelse af gennemsnitligt AUC 0- for fentanyl.
Swedish: Eftersom halveringstiden för alfentanil förlängs 4-faldigt när vorikonazol ges samtidigt och samtidig administrering av vorikonazol och fentanyl visat sig i en oberoende publicerad studie resultera i en ökning av genomsnittlig AUC 0-∞ av fentanyl, kan det vara nödvändigt med en noggrann övervakning av opioidrelaterade biverkningar (inkluderande en längre period av andningsövervakning).
Danish: Der er efter markedsføringen rapporteret om langvarige synsrelaterede bivirkninger (se pkt.
Swedish: Förekomst av långvariga synförändringar har rapporterats efter marknadsintroduktionen (se avsnitt 4.4).
Danish: Der er rapporteret om langvarige synsrelaterede bivirkninger, herunder sløret syn, betændelse i synsnerven og papilødem (se pkt.
Swedish: Det har förekommit rapporter med ihållande synbiverkningar inklusive dimsyn, optikusneurit och papillödem (se avsnitt 4.8).
Danish: Samtidig administration af højdosis ritonavir (400 mg og derover 2 gange dagligt), da ritonavir ved denne dosis reducerer plasmakoncentrationen af voriconazol signifikant hos raske forsøgspersoner (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering med höga doser ritonavir (400 mg eller mer två gånger dagligen), eftersom ritonavir signifikant sänker plasmakoncentrationer av vorikonazol hos friska försökspersoner vid dessa doser (se avsnitt 4.5, angående lägre doser se avsnitt 4.4).
Danish: Efavirenz Cmax ↑ 38% Efavirenz AUCτ ↑ 44% Voriconazol Cmax ↓ 61% Voriconazol AUCτ ↓ 77%
Swedish: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Vorikonazol Cmax  61% Vorikonazol AUCτ 77%
Danish: • Ritonavir (medicin mod hiv) i doser på 400 mg og derover 2 gange dagligt
Swedish: • ritonavir (används vid behandling av hiv) vid doser om 400 mg eller mer två gånger dagligen
Danish: Der er set tilfælde af hudkræft hos patienter, der blev behandlet med Voriconazole Accord i gennem længere tid.
Swedish: Hudcancer har rapporterats hos patienter som behandlats med Voriconazole Accord vid långtidsbehandling.
Danish: • Sirolimus (anvendes hos transplanterede patienter)
Swedish: • sirolimus (används till transplanterade patienter)
Danish: Dosisjustering (børn (2- <12 år) og unge med lav legemsvægt (12-14 år og <50 kg))
Swedish: Dosjustering (barn [2 till < 12 år] och yngre ungdomar med låg kroppsvikt [12 till 14 år och < 50 kg])
Danish: Ethinylestradiol Cmax ↑ 36% Ethinylestradiol AUCτ ↑ 61% Norethisteron Cmax ↑ 15% Norethisteron AUCτ ↑ 53% Voriconazol Cmax ↑ 14% Voriconazol AUCτ ↑ 46%
Swedish: Etinylestradiol Cmax  36% Etinylestradiol AUC  61% Noretisteron Cmax  15% Noretisteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
Danish: Alfentanil (20 μg/kg enkeltdosis, samtidig med naloxon) Fentanyl (5 g/kg enkeltdosis)
Swedish: Alfentanil (20 μg/kg engångsdos, i kombination med naloxon)
Danish: Ikke almindelige: Kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
Danish: Candida albicans1 Candida tropicalis1
Swedish: Candida albicans1
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) Voriconazole Accord 50 mg filmovertrukne tabletter EU/1/13/835/001-009
Swedish: Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/13/835/001-009
Danish: Lever og galdeveje abnorme leverfunktionsværdier icterus, hepatitis10 leversvigt, hepatomegali, kolecystitis, cholelithiasis
Swedish: Lever och gallvägar onormala leverfunktionsvärden gulsot, kolestatisk gulsot, hepatit10
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (også ældre patienter) er:
Swedish: Rekommenderad dos till vuxna (inklusive äldre patienter) är följande: Tabletter Patienter 40 kg eller över
Danish: Sikkerhed og effekt hos børn under 2 år er ikke undersøgt (se pkt.
Swedish: Effekt och säkerhet hos barn under två års ålder har inte fastställts (se även avsnitt 4.8 och 5.1).
Danish: hududslæt, pruritus, erytem purpura, urticaria, allergisk dermatitis, papuløst hududslæt, makuløst hududslæt, eksem angioødem, aktinisk keratose*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, medicinudslæt, lægemiddelreakt ion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, fototoxicitet, purpura, urtikaria, allergisk dermatit, papulöst hudutslag, makulärt hudutslag, eksem toxisk epidermal nekrolys, angioödem, aktinisk keratos*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, läkemedelsutslag, läkemedelsreakti on med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Voriconazole Accord
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Voriconazole Accord
Danish: Mycophenolsyre (1 g enkeltdosis) [UDP
Swedish: Mykofenolsyra (1 g engångsdos)
Danish: Omeprazol Cmax ↑ 116% Omeprazol AUCτ ↑ 280% Voriconazol Cmax ↑ 15% Voriconazol AUCτ ↑ 41%
Swedish: Omeprazol Cmax  116% Omeprazol AUC  280% Vorikonazol Cmax  15% Vorikonazol AUC  41%
Danish: Dyrestudier viste ikke nedsat fertilitet i dyreforsøg hos han- og hunrotter efter eksponeringer svarende til dem, der opnås hos mennesker efter indgift af voriconazol i terapeutiske doser.
Swedish: Administrering av vorikonazol medförde ingen försämring avseende fertilitet hos han- och honråttor vid exponering liknande den som uppnås vid terapeutiska doser hos människa.
Danish: Efavirenz (potent CYP450-induktor; CYP3A4-hæmmer og -substrat) Når voriconazol anvendes samtidigt med efavirenz, bør dosis af voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis bør nedsættes til 300 mg hvert 24. time (se pkt.
Swedish: Efavirenz (CYP450-inducerare; CYP3A4-hämmare och -substrat) Vid samtidig administrering av vorikonazol och efavirenz ska dosen vorikonazol höjas till 400 mg var 12:e timme och dosen efavirenz sänkas till 300 mg en gång per dygn (se avsnitt 4.2, 4.3 och 4.5).
Danish: Hver tablet indeholder enten 50 mg voriconazol (Voriconazole Accord 50 mg filmovertrukne tabletter) eller 200 mg voriconazol (Voriconazole Accord 200 mg filmovertrukne tabletter).
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg vorikonazol (för Voriconazole Accord 50 mg filmdragerade tabletter) eller 200 mg vorikonazol (för Voriconazole Accord 200 mg filmdragerade tabletter).
Danish: Langtidsvirkende opiater (CYP3A4-substrat)
Swedish: Långverkande opiater (CYP3A4-substrat)
Danish: Hos pædiatriske patienter i alderen 2 til <12 år, med malabsorption og meget lav legemsvægt, for deres alder, kan oral biotilgængelighed være begrænset.
Swedish: Oral biotillgänglighet kan vara begränsad hos 2 till < 12år gamla barn med malabsorption och mycket låg kroppsvikt för sin ålder.
Danish: Deres læge vil tage blodprøver til vurdering af Deres lever- og nyrefunktion.
Swedish: Din läkare kontrollerar lever- och njurfunktionen genom att ta vissa blodprover.
Danish: retinablødning sygdom i synsnerven7, papilødem8, okulogyrisk krise, diplopi, skleritis, blefaritis optisk atrofi, corneauklarhed
Swedish: papillödem8, okulogyr kris, diplopi, sklerit, blefarit optisk atrofi, hornhinnegrumling
Danish: Voriconazol Cmax ↑ 57% Voriconazol AUCτ ↑ 79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol AUCτ ND
Swedish: Vorikonazol Cmax  57% Vorikonazol AUC  79% Flukonazol Cmax ND Flukonazol AUC ND
Danish: [potent CYP450 induktor]
Swedish: [potent CYP450inducerare]
Danish: Forhøjede tacrolimus-koncentrationer har været forbundet med nefrotoksicitet.
Swedish: Förhöjda takrolimusnivåer har satts i samband med njurtoxicitet.
Danish: Når voriconazol seponeres skal ciclosporinkoncentrationerne monitoreres nøje og dosis om nødvendigt
Swedish: När behandling med vorikonazol avbryts ska ciklosporinnivåerna följas noga och dosen ökas efter behov.
Danish: Efavirenz kan gives sammen med voriconazol, hvis vedligeholdelsesdosis for voriconazol øges til 400 mg hver 12. time, og efavirenz-dosis reduceres med 50%, dvs. til 300 mg 1 gang dagligt.
Swedish: Efavirenz kan administreras samtidigt med vorikonazol om underhållsdosen av vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timma och dosen efavirenz sänks med 50 %, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Danish: Voriconazol øger også plasmakoncentrationen af efavirenz signifikant (se pkt.
Swedish: Vorikonazol höjer även signifikant plasmakoncentrationen av efavirenz (se avsnitt 4.5, angående lägre doser se avsnitt 4.4).
Danish: Hvis en patient udvikler udslæt, bør de monitoreres nøje, og Voriconazole Accord afbrydes, hvis læsionen progredierer.
Swedish: Om en patient utvecklar hudutslag ska denne observeras noga och Voriconazole Accord ska sättas ut om hudförändringarna förvärras.