FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Baseline HbA1c (%) HbA1c (%) change from base line
Slovak: HbA1c(%) zmena oproti východiskovej hodnote
English: It is unknown whether exenatide is excreted in human milk.
Slovak: Laktácia Nie je známe, či sa exenatid vylučuje do materského mlieka.
English: Most episodes of hypoglycaemia were mild to moderate in intensity, and resolved with oral administration of carbohydrate.
Slovak: Väčšina epizód hypoglykémií bola miernej až stredne závažnej intenzity a ustúpila po perorálnom podaní cukrov.
English: • Do not share your pen or needles as this may risk transmission of infectious agents.
Slovak: Nepožičiavajte svoje pero ani ihly nikomu, vyhnete sa tým prenosu infekcie.
English: Section 1 - WHAT YOU NEED TO KNOW ABOUT YOUR BYETTA PEN Section 2 - GETTING STARTED: FOR FIRST TIME USERS OR NEW PENS Section 3 - ROUTINE USE: FOR PEOPLE WHO HAVE SET UP THEIR PEN Section 4 - COMMONLY ASKED QUESTIONS: FOR QUESTIONS RELATED TO THE PEN
Slovak: Časť 3. - BEŽNÉ POUŽÍVANIE: PRE OSOBY, KTORÉ SI UŽ PERO NASTAVILI Časť 4. - ČASTO KLADENÉ OTÁZKY:
English: STEP A Check the Pen
Slovak: A Skontrolujte pero
English: Pharmacotherapeutic group: Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ01.
Slovak: (GLP-1), ATC kód: A10BJ01.
English: The proportion of patients achieving HbA1c < 7% was 47.9% with immediate-release exenatide and 42.8% with insulin lispro.
Slovak: 7 % bol 47,9 % pri exenatide s okamžitým uvoľňovaním a 42,8
English: Rare Very rare Not known
Slovak: Veľmi zriedkavé
English: Studies of immediate-release exenatide in combination with basal insulin In a 30-week study, either immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) or a placebo was added to insulin glargine (with or without metformin, pioglitazone or both).
Slovak: Štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom V 30-týždňovej štúdii sa ku exenatidu s okamžitým uvoľňovaním (5 µg dvakrát denne počas 4 týždňov, následne 10 µg dvakrát denne) alebo placebu pridal inzulín glargín (s alebo bez metformínu, s pioglitazónom alebo oboma).
English: About half of this 6% (3% of the total patients given immediate-release exenatide in the controlled studies), had no apparent glycaemic response to immediate-release exenatide.
Slovak: ktorí dostávali exenatid s okamžitým uvoľňovaním v kontrolovaných štúdiách) nemala žiadnu zreteľnú glykemickú reakciu na exenatid s okamžitým uvoľňovaním.
English: Byetta contains the active substance exenatide.
Slovak: Byetta obsahuje liečivo exenatid.
English: • Remove the needle after each injection.
Slovak: • Ihlu odstráňte po každom podaní.
English: There were no clinically significant differences in the incidence of hypoglycaemic episodes in the immediate-release exenatide compared to the placebo group (25% and 29% respectively).
Slovak: V incidencii hypoglykemických epizód sa nepozorovali klinicky významné rozdiely medzi skupinou s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a skupinou s placebom (25
English: In insulin-comparator studies immediate-release exenatide (5 mcg BID for 4 weeks, followed by 10 mcg BID) in combination with metformin and sulphonylurea significantly (statistically and clinically) improved glycaemic control, as measured by decrease in HbA1c.
Slovak: V štúdiách s inzulínom ako porovnávacou látkou exenatid s okamžitým uvoľňovaním (5 µg dvakrát denne počas 4 týždňov, nasledované 10 µg dvakrát denne) v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou signifikantne (štatisticky aj klinicky) zlepšil glykemickú kontrolu, meranú poklesom HbA1c.
English: STEP 4 Inject the Dose
Slovak: KROK 4 Injekčné podanie dávky
English: The clinical studies comprised 3945 subjects (2997 treated with exenatide), 56% men and 44% women, 319 subjects (230 treated with exenatide) were ≥ 70 years of age and 34 subjects (27 treated with exenatide) were ≥ 75 years of age.
Slovak: % žien, 319 osôb (230 liečených exenatidom) bolo vo veku ≥ 70 rokov a 34 osôb (27 liečených exenatidom) vo veku ≥
English: WHAT YOU NEED TO KNOW ABOUT YOUR BYETTA PEN
Slovak: 1. - ČO POTREBUJETE VEDIEŤ O VAŠOM PERE BYETTA
English: One to deliver doses of 5micrograms and one 10micrograms.
Slovak: Jedným je možné podávať jednotkové dávky 5 mikrogramov (µg) a druhým 10 mikrogramov (µg).
English: DOSE WINDOW SYMBOLS
Slovak: SYMBOLY V DÁVKOVACOM OKIENKU
English: Use this medicine at any time within the 60 minutes (1 hour) before your meal.
Slovak: Tento liek si podávajte kedykoľvek počas 60 minút (1 hodiny) pred jedlom (Pozri časť 3 “Ako používať Byettu”).
English: • Replace blue pen cap on pen before storage.
Slovak: • Pred uchovávaním nasaďte na pero modrý kryt.
English: The incidence of withdrawal due to adverse events was 8% for immediate-release exenatide-treated patients, 3% for placebo-treated and 1% for insulin-treated patients in the long-term controlled trials (16 weeks or longer).
Slovak: Incidencia predčasného ukončenia terapie v dôsledku nežiaducich účinkov bola v dlhodobých (16 týždňov a viac) kontrolovaných štúdiách 8 % pre pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním, 3 % pre pacientov liečených placebom a 1 % pre pacientov liečených inzulínom.
English: How to store Byetta
Slovak: Ako uchovávať Byettu
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2).
English: STEP 3 Dial the Dose
Slovak: KROK 3 Nastavenie dávky
English: Store in a refrigerator (2 ºC - 8 ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
English: When immediate-release exenatide was used in combination with a thiazolidinedione, the incidence of hypoglycaemia was similar to that of placebo in combination with a thiazolidinedione.
Slovak: Keď sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním používal v kombinácii s tiazolidíndiónmi, incidencia hypoglykémie bola podobná ako pri placebe v kombinácii s tiazolidíndiónmi.
English: - Firmly push the injection button in all the way until it stops.
Slovak: - Úplne stlačte injekčné tlačidlo na doraz, pokiaľ sa dá.
English: • If any part of your pen appears broken or damaged, do not use the pen.
Slovak: Pero nepoužívajte, ak akákoľvek časť vášho pera vyzerá pokazená alebo poškodená.
English: ABOUT INJECTION NEEDLES
Slovak: O INJEKČNÝCH
English: • Store your Byettapen properly.
Slovak: Vaše pero Byetta uchovávajte vhodným spôsobom.
English: Exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Slovak: Exenatid sa neodporúča u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia alebo so závažnou poruchou obličkových funkcií (klírens kreatinínu <30 ml/min).
English: • Remove the needle by carefully putting the outer needle shield back over the needle.
Slovak: Odstráňte ihlu tak, že opatrne nasadíte vonkajší kryt ihly naspäť na ihlu.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
English: • dehydration, generally associated with nausea, vomiting and/or diarrhoea
Slovak: • dehydratácia (znížené množstvo tekutín v tele), všeobecne spojená s nevoľnosťou, vracaním a/alebo hnačkou
English: When immediate-release exenatide was used in combination with a sulphonylurea, the incidence of hypoglycaemia was increased over that of placebo in combination with a sulphonylurea.
Slovak: Pri podávaní exenatidu s okamžitým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou sa zvyšoval výskyt hypoglykémie v porovnaní s placebom v kombinácii so sulfonylmočovinou.
English: If the needle is left on, medicine may leak from the pen or air bubbles may form in the cartridge.
Slovak: Ak zostane ihla nasadená na pere, liek môže z pera vytekať, alebo sa v náplni môžu vytvoriť vzduchové bubliny.
English: • Store in a refrigerator (2 ºC to 8 ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 C).
English: • Point the needle of the pen up and away from you.
Slovak: Nasmerujte ihlu pera dohora a smerom od vás.
English: Note: If you cannot turn the dose knob clockwise to the , see Commonly Asked Questions, number 9, in Section 4 of this user manual.
Slovak: Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek na pozíciu , pozrite Často kladené otázky, číslo 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
English: • Grip pen firmly.
Slovak: Uchopte pero pevne do ruky.
English: Note: If you do not see liquid after 4 times, see Commonly Asked Questions, number 3, in Section 4 of this user manual.
Slovak: Poznámka: Ak neuvidíte na hrote ihly tekutinu ani po 4 pokusoch, pozrite Často kladené otázky, číslo 3 v časti 4 tohto návodu na používanie.
English: Exenatide should not be used if breast-feeding.
Slovak: Exenatid sa nemá užívať počas dojčenia.
English: Note: If you cannot turn the dose knob, see Commonly Asked Questions, number 9, Section 4 of this user manual.
Slovak: Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík, pozrite Často kladené otázky, číslo 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
English: Fasting lipids
Slovak: Lipidy nalačno
English: Hypoglycaemia was reported in 11% and 7% of patients treated with exenatide and placebo respectively.
Slovak: % a 7 % pacientov, v uvedenom poradí, liečených exenatidom a placebom.
English: Immediate-release exenatide lowered HbA1c from 8.21 (n=228) and 8.6% (n=222) by 1.13 and 1.01% while insulin glargine lowered from 8.24 (n=227) by 1.10% and biphasic insulin aspart from 8.67 (n=224) by 0.86%.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil HbA1c z 8,21 (n=228) a 8,6 % (n=222) o 1,13 a 1,01
English: Immediate-release exenatide is available as either a 5 mcg or a 10 mcg exenatide per dose pre-filled pen.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním je dostupný vo forme naplneného pera s obsahom buď 5 µg alebo 10 µg exenatidu v jednej dávke.
English: • Use a Byettapen for only 30 days after setting up a new pen for first use.
Slovak: Pero Byetta používajte len 30 dní po nastavení nového pera na prvé použitie.
English: How do I store my Byetta pen?
Slovak: Ako mám uchovávať svoje pero Byetta?
English: Following subcutaneous administration to patients with type 2 diabetes, exenatide reaches median peak plasma concentrations in 2 h. Mean peak exenatide concentration (Cmax) was 211 pg/ml and overall mean area under the curve (AUC0-inf) was 1036 pg h/ml following subcutaneous administration of a 10 mcg dose of exenatide.
Slovak: Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia exenatidu (Cmax) bola 211 pg/ml a celková priemerná plocha pod krivkou (area under the curve, AUC0-inf) bola 1036 pg •h/ml po subkutánnej aplikácii dávky 10 μg exenatidu.
English: The most common adverse events leading to withdrawal for immediate-release exenatide-treated patients were nausea (4% of patients) and vomiting (1%).
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami, ktoré viedli k prerušeniu liečby u pacientov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním, bola nevoľnosť (4
English: Each dose contains 10 micrograms (mcg) of exenatide in 40 microlitres (mcl), (0.25 mg exenatide per ml).
Slovak: Každá dávka obsahuje 10 mikrogramov (μg) exenatidu v 40 mikrolitroch (μl), (0,25 mg exenatidu v 1 ml).
English: Continue turning the dose knob clockwise until is in the centre of the dose window.
Slovak: Pokračujte v otáčaní dávkovacieho gombíka v smere hodinových ručičiek, pokiaľ v strede dávkovacieho okienka nebude .
English: Replace cap on pen in order to protect from light.
Slovak: Nasaďte na pero kryt, aby bolo chránené pred svetlom.
English: • DO NOT TRANSFER THE MEDICINE IN THE BYETTA PEN TO A SYRINGE.
Slovak: NEPRENÁŠAJTE TENTO LIEK V PERE BYETTA
English: Gastroesophageal reflux disease
Slovak: Gastroezofageálny reflux Abdominálna distenzia
English: A.MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
English: In female rats given exenatide for 2 years, an increased incidence of benign thyroid C-cell adenomas was observed at the highest dose, 250 mcg/kg/day, a dose that produced an exenatide plasma exposure 130-fold the human clinical exposure.
Slovak: U samíc potkana, ktorým bol podávaný exenatid počas 2 rokov, bol pri najvyššej dávke 250 µg/kg/deň pozorovaný zvýšený výskyt benígneho tyreoidného adenómu z C-buniek.
English: Clearance was significantly reduced by 84% in patients with end-stage renal disease receiving dialysis (see section 4.2).
Slovak: % u pacientov s terminálnymi štádiami ochorenia obličiek, ktorí sú dialyzovaní (pozri časť 4.2).
English: Immediate-release exenatide should be used with caution and dose escalation from 5 mcg to 10 mcg should proceed conservatively in patients > 70 years.
Slovak: U pacientov nad 70 rokov je potrebné užívať exenatid s okamžitým uvoľňovaním s opatrnosťou a dávku je potrebné opatrne zvyšovať od 5 µg do 10 µg. Klinická skúsenosť s pacientmi nad 75 rokov je veľmi obmedzená.
English: Each dose contains 5 micrograms (mcg) of exenatide in 20 microlitres (mcl), (0.25 mg exenatide per ml).
Slovak: Každá dávka obsahuje 5 mikrogramov (μg) exenatidu v 20 mikrolitroch (μl), (0,25 mg exenatidu v 1 ml).
English: Hepatic insufficiency
Slovak: Nedostatočnosť pečene
English: Blue Pen Cap
Slovak: Modrý kryt pera
English: • Carefully put the outer needle shield back over the needle.
Slovak: Opatrne nasaďte vonkajší kryt ihly naspäť na ihlu.
English: At the end of the study, immediate-release exenatide (n=137) demonstrated a statistically significant reduction in the HbA1c and weight compared to placebo (n=122).
Slovak: 137) preukázal štatisticky významné zníženie HbA1c a hmotnosti oproti placebu (n =
English: Also read the Byetta Package leaflet that comes with the Byetta pen carton.
Slovak: Písomnú informáciu pre používateľa Byetty, ktorá je dodávaná v škatuli s perom Byetta.
English: STEP B Attach the Needle
Slovak: KROK B Nasaďte ihlu
English: • Push outer needle shield containing the needle straight onto the pen, then screw needle on until secure.
Slovak: Nasuňte vonkajší kryt ihly, ktorý obsahuje ihlu, v priamej polohe na pero, potom otáčajte ihlou až kým nie je bezpečne upevnená.
English: Macular and papular rash
Slovak: Makulózna a papulózna vyrážka
English: Each cartridge is assembled into a disposable pen-injector (pen).
Slovak: Každá náplň je vbudovaná do jednorazového injekčného pera.
English: • Pull off the blue pen cap.
Slovak: Stiahnite z pera modrý kryt.
English: • Remove paper tab from outer needle shield.
Slovak: Odstráňte papierový štítok z vonkajšieho krytu ihly.
English: Injection site reactions have been reported in approximately 5.1% of subjects receiving immediate-release exenatide in long-term (16 weeks or longer) controlled trials.
Slovak: % subjektov liečených exenatidom s okamžitým uvoľňovaním v dlhodobých (16 týždňov a dlhšie) kontrolovaných štúdiách.
English: If is in the dose window and the dose knob will not turn:
Slovak: Ak je v dávkovacom okienku a dávkovací gombík sa neotáča:
English: Byetta 10 mcg injection exenatide
Slovak: Byetta 10 µg injekcia exenatid
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30-50 ml/min), dose escalation from 5 mcg to 10 mcg should proceed conservatively (see section 5.2).
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu: 30-50 ml/min) je potrebná opatrnosť pri zvyšovaní dávky z 5 µg na 10 µg (pozri časť 5.2).
English: The proportion of patients achieving HbA1c < 7% and HbA1c ≤ 6.5% was 56% and 42% with immediate-release exenatide and 29% and 13% with placebo.
Slovak: % bol 56 % a 42 % s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a 29 % a 13
English: The dose of your sulphonylurea or insulin medicine may need to be reduced while you use this medicine.
Slovak: Počas používania tohto lieku možno bude potrebné znížiť dávku vášho lieku obsahujúceho sulfonylmočovinu alebo dávku inzulínu.
English: • You have firmly pushed the injection button in all the way until it stops and
Slovak: • keď ste úplne stlačili injekčné tlačidlo na doraz pokiaľ sa dá
English: In a 30-week study, when immediate-release exenatide or placebo was added to existing basal insulin therapy (insulin glargine), the dose of basal insulin was decreased by 20% in patients with an HbA1c ≤ 8.0%, per protocol design in order to minimize the risk of hypoglycaemia.
Slovak: V 30-týždennej štúdii, kde sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním alebo placebo pridali ku prebiehajúcej liečbe bazálnym inzulínom (inzulínom glargínom), dávka bazálneho inzulínu sa znížila o 20 % u pacientov s HbA1c ≤
English: Most episodes of nausea were mild to moderate and occurred in a dose-dependent fashion.
Slovak: Väčšina epizód nevoľnosti bola mierna až stredne závažná, závislá na dávke.
English: Ask your doctor if the time at which you take any tablets should be changed because this medicine slows stomach emptying and can affect medicines that need to pass through the stomach quickly, e.g.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom, či je potrebné zmeniť čas, kedy užívate iné tablety, pretože tento liek spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže ovplyvniť účinok liekov, ktoré musia prejsť žalúdkom rýchlo, napr.: - Gastrorezistentné (odolné voči žalúdočnej šťave) tablety alebo kapsuly (napr. lieky, ktoré znižujú žalúdočnú kyselinu (inhibítory protónovej pumpy)), ktoré nemajú ostať vo vašom žalúdku príliš dlho, sa musia užívať hodinu pred alebo štyri hodiny po podaní tohto lieku.
English: In a single-dose pharmacokinetic study in 13 patients with type 2 diabetes and between the ages of 12 and 16 years, administration of exenatide (5 mcg) resulted in slightly lower mean AUC (16% lower) and Cmax (25% lower) compared to those observed in adults.
Slovak: V klinickej štúdii jednorazového podania vykonanej s 13 pacientmi s diabetes mellitus typu 2, vo veku 12 až 16 rokov, malo podanie exenatidu (5µg) za následok mierne zníženie celkovej priemernej plochy pod krivkou (nižšia o 16
English: Byetta 5 mcg injection exenatide
Slovak: Byetta 5 µg injekcia exenatid
English: Byetta with food
Slovak: Byetta a jedlo, nápoje
English: Concomitant medicinal products
Slovak: Súbežne podávané lieky
English: In the immediate-release exenatide arm the insulin dose increased by 13 units/day compared to 20 units/day on the placebo arm. Immediate-release exenatide reduced fasting serum glucose by 1.3 mmol/l and placebo by 0.9 mmol/l.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním znížil hladinu hladovej sérovej glukózy o 1,3 mmol/l a placebo o 0,9 mmol/l.
English: STEP C Dial the Dose
Slovak: KROK C Nastavenie dávky
English: seconds
Slovak: sekúnd
English: • Check that the is in the dose window.
Slovak: Skontrolujte, či je v dávkovacom okienku znak
English: If not, turn dose knob clockwise until it stops and the is in the dose window.
Slovak: . Ak nie je, otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá a kým sa neobjaví v dávkovacom okienku znak .
English: Once in use: Store below 25 ºC for 30 days.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 C počas 30 dní.
English: In studies in patients treated with immediate-release exenatide and a sulphonylurea (with or without metformin), the incidence of hypoglycaemia was increased compared to placebo (23.5% and 25.2% versus 12.6% and 3.3%) and appeared to be dependent on the doses of both immediate-release exenatide and the sulphonylurea.
Slovak: V štúdiách s pacientmi liečenými exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a sulfonylmočovinou (s alebo bez metformínu) sa incidencia hypoglykémie zvýšila v porovnaní s placebom (23,5
English: Read these instructions carefully BEFORE using your Byetta pen.
Slovak: Byetta si pozorne prečítajte tieto pokyny.
English: • Firmly push the injection button in all the way.
Slovak: Úplne stlačte injekčné tlačidlo na doraz.
English: Exenatide slows gastric emptying thereby reducing the rate at which meal-derived glucose appears in the circulation.
Slovak: Exenatid spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, čím spomaľuje rýchlosť prechodu glukózy pochádzajúcej z potravy do krvného obehu.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or diabetes nurse.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú sestru.
English: A delay in tmax of about 2 h was observed when digoxin, lisinopril or warfarin was administered 30 min after exenatide.
Slovak: Pri podaní digoxínu, lizinoprilu alebo warfarínu 30 min po exenatide sa pozorovalo posunutie tmax o približne 2 h. Neboli pozorované žiadne klinicky relevantné účinky na Cmax alebo AUC.
English: In a 24-week study, where either insulin lispro protamine suspension or insulin glargine was added to existing therapy of immediate-release exenatide and metformin, metformin and sulphonylurea or metformin and pioglitazone, HbA1c was lowered by 1.2% (n=170) and by 1.4% (n=167) respectively from a baseline of 8.2%.
Slovak: V 24-týždennej štúdii, kde sa ku prebiehajúcej liečbe s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a metformínom alebo metformínom a tiazolidíndiónom, pridala buď suspenzia inzulínu lispro protamínu alebo inzulínu glargínu, hodnota HbA1c sa znížila o 1,2 % (n =
English: Immediate-release exenatide should be used with caution in patients receiving oral medicinal products that require rapid gastrointestinal absorption and medicinal products with a narrow therapeutic ratio.
Slovak: Pacienti užívajúci perorálne lieky vyžadujúce rýchlu gastrointestinálnu absorpciu alebo lieky s úzkym terapeutickým indexom, majú užívať exenatid s okamžitým uvoľňovaním opatrne.
English: D.CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
English: Cartridge Byetta Liquid
Slovak: Zásobník Tekutina Byetta
English: STEP 2 Attach the Needle
Slovak: KROK 2 Nasaďte ihlu
English: USER MANUAL CONTENTS
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
English: - Each dose of Byetta 5 micrograms solution for injection (injection) contains 5 micrograms exenatide in 20 microlitre.
Slovak: Byetty 5 mikrogramov obsahuje 5 mikrogramov (µg) exenatidu v 20 mikrolitroch.
English: Do not use Byetta if it has been frozen.
Slovak: Byettu, ktorá bola zmrazená.
English: • Throw away used needles in a puncture-resistant container or as recommended by your healthcare professional.
Slovak: Použité ihly odhadzujte do nádoby odolnej voči prepichnutiu alebo tak, ako vám odporučil váš ošetrujúci lekár.
English: • Use thumb to firmly push injection button in until it stops, then continue holding the injection button in while slowly counting to 5 in order to get a full dose.
Slovak: Na úplné stlačenie injekčného tlačidla pokiaľ sa dá použite palec, potom držte injekčné tlačidlo stlačené a pomaly počítajte do 5, aby ste si podali celú dávku.
English: Byettashould come from needle tip.
Slovak: Byetta sa má objaviť na hrote ihly.
English: In a 24-week study, where either insulin lispro protamine suspension or insulin glargine was added to existing therapy of immediate-release exenatide and metformin or metformin plus thiazolidinedione the incidence of patients with at least one minor hypoglycaemic episode was 18% and 9% respectively and one patient reported major hypoglycaemia.
Slovak: V 24-týždennej štúdii, kde sa ku prebiehajúcej liečbe s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním a metformínom alebo metformínom a tiazolidíndiónom, pridala buď suspenzia inzulínu lispro protamínu alebo inzulínu glargínu, sa vyskytla aspoň jedna mierna hypoglykemická epizóda u 18
English: Particles or discolouration may appear in the cartridge after an injection.
Slovak: Po injekcii sa môžu v náplni objaviť čiastočky alebo odfarbenie.
English: Byetta 10 mcg: Each dose contains 88 mcg metacresol.
Slovak: Každá dávka obsahuje 88 µg metakrezolu.
English: ROUTINE USE
Slovak: NA POUŽÍVANIE
English: The small amount of Byetta used in the New Pen Setup will not affect the 30-day supply of Byetta.
Slovak: Byetty spotrebované počas Nastavenia nového pera neovplyvní dávkovanie
English: - Each dose of Byetta 10micrograms solution for injection (injection) contains 10micrograms exenatide in 40 microlitre.
Slovak: Byetty 10 mikrogramov obsahuje 10 mikrogramov (µg) exenatidu v 40 mikrolitroch.
English: Immediate-release exenatide lowered HbA1c by 1.7% from a baseline of 8.3% while placebo lowered HbA1c by 1.0% from a baseline of 8.5%.
Slovak: %, kým placebo znížilo HbA1c o 1,0 % oproti východiskovej hodnote 8,5