FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vyberte inhalátor z úst a zadržte dych na 5 sekúnd.
Latvian: Izņemiet inhalatoru no mutes un aizturiet elpu 5 sekundes.
Slovak: musí sa nadýchnuť hlbšie a dlhšie a opätovne vdýchnuť s tou istou kapsulou.
Latvian: viņam var būt vēlreiz jāieelpo, izmantojot to pašu kapsulu, izdarot dziļāku un ilgāku ieelpu.
Slovak: Vyberte použitú kapsulu
Latvian: Izņemiet izmantoto kapsulu
Slovak: Vplyv množstva dopadekarboxylázy v obehu na konci dávkovacieho intervalu karbidopy/levodopy na účinnosť Inbrije sa neskúmal.
Latvian: Cirkulējošās dopa dekarboksilāzes daudzuma ietekme uz Inbrija efektivitāti perorāli lietotas karbidopas/levodopas dozēšanas intervāla beigās nav pētīta.
Slovak: Neprestávajte používať Inbriju bez toho, aby ste sa poradili so svojim lekárom.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Inbrija Nepārtrauciet Inbrija lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Slovak: Farbivo šelak čierny oxid železitý (E 172) propylénglykol hydroxid draselný
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E 172)
Slovak: Zaistite, aby boli pri používaní inhalátora a kapsúl vaše ruky čisté a suché.
Latvian: • Pirms inhalatora un kapsulu lietošanas pārliecinieties, ka Jūsu rokas ir tīras un sausas.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 60 tvrdých kapsúl (15 blistrových stripov) a jeden inhalátor.
Latvian: Kastīte, kas satur 60 cietās kapsulas (15 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje pre veľmi starých pacientov (≥
Latvian: Dati par lietošanu ļoti veciem pacientiem (≥75 gadus veci) ir ierobežoti.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti poruchy srdcového rytmua (pozri časť 4.4), palpitácie
Latvian: Sirds ritma traucējumia (skatīt 4.4. apakšpunktu), sirdsklauves
Slovak: Dôležité informácie pred použitím Inbrije: - Kapsuly
Latvian: Svarīga informācija pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas - Inbrija kapsulas nedrīkst norīt.
Slovak: Vyberte zakaždým len 1 kapsulu tesne pred jej použitím.
Latvian: Vienlaicīgi izņemiet tikai 1 kapsulu, un dariet to tikai tieši pirms lietošanas.
Slovak: Hyperpyrexia a konfúzia vyskytujúce sa pri ukončení liečby V súvislosti s rýchlym znížením dávky, ukončením liečby alebo zmenami v základnej dopaminergnej liečbe sa hlásil komplex príznakov pripomínajúci neuroleptický malígny syndróm (charakterizovaný zvýšenou telesnou teplotou, stuhnutosťou svalov, zmenami vedomia a autonómnou nestabilitou) bez inej zreteľnej etiológie.
Latvian: Hiperpireksija un apjukums pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas Pēc pēkšņas devas samazināšanas, ārstēšanas pārtraukšanas vai izmaiņām dopamīnerģiskajā pamatterapijā, izslēdzot citus acīmredzamus iemeslus, ziņots par simptomu kompleksu, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (raksturīga temperatūras paaugstināšanās, muskuļu stīvums, izmainīta apziņa un veģetatīvās nervu sistēmas nestabilitāte).
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) bola 418 ng/ml a 696 ng/ml, v uvedenom poradí, s expozíciou v priebehu 4 hodín (AUC0-4 h) 1 280 ng●h/ml.
Latvian: Inbrija lietošanas bija attiecīgi 418 ng/ml un 696 ng/ml, un iedarbība 4 stundu laikā (AUC0-4 h) - 1 280 ng●h/ml.
Slovak: Každá podaná dávka obsahuje 33 mg levodopy.
Latvian: Katra ievadītā deva satur 33 mg levodopas.
Slovak: Inbriju sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Latvian: Inbrija grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Slovak: Celá dávka sú 2 kapsuly použité jedna za druhou.
Latvian: • Pilna deva ir 2 kapsulas, kas tiek lietotas viena pēc otras.
Slovak: Stĺpec s neznámou frekvenciou predstavuje nežiaduce reakcie hlásené s inými perorálnymi liekmi obsahujúcimi levodopu.
Latvian: Slejā „Nav zināmi" uzskaitītas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot citas levodopu saturošas zāles.
Slovak: Obsahuje kolfosceril palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), karagénan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuričný škrob, šelak, čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol, hydroxid draselný.
Latvian: Satur holfoscerila palmitātu (DPFH), nātrija hlorīdu, hipromelozi, titāna dioksīdu (E 171), karaginānu, kālija hlorīdu, Karnaubas vasku, kukurūzas cieti, šellaku, melno dzelzs oksīdu (E 172), propilēnglikolu, kālija hidroksīdu.
Slovak: Prečítajte si „Pokyny na použitie" na konci tejto písomnej informácie ohľadne informácií o tom, ako používať váš liek s dodávaným inhalátorom.
Latvian: Informāciju par zāļu lietošanu ar piegādāto inhalatoru, lūdzu, skatīt punktā „Norādījumi par lietošanu" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Slovak: selegilín a safinamid, inhibítory COMT ako je entakapon, tolkapon a opikapon alebo anticholinergiká ako je orfenadrín a trihexyfenidyl, - lieky na mentálne ochorenia vrátane schizofénie ako je benperidol, haloperidol, risperidón,
Latvian: rasagilīnu, selegilīnu vai safinamīdu, KOMT inhibitorus, piemēram, entakaponu, tolkaponu vai opikaponu vai antiholīnerģiskos līdzekļus, piemēram, orfenadrīnu vai triheksifenidilu; - zāles psihisku slimību, tai skaitā šizofrēnijas, ārstēšanai, piemēram, benperidolu, haloperidolu,
Slovak: Tvrdé kapsuly sa dodávajú v hliníkových / PVC / hliníkových sťahovacích blistroch.
Latvian: Cietās kapsulas tiek piegādātas alumīnija/PVH/alumīnija atplēšamos blisteros.
Slovak: Pustite 1 kapsulu do otvoru komory na kapsuly.
Latvian: Iemetiet 1 kapsulu kapsulas nodalījuma atverē.
Slovak: - škatuľa obsahujúca 60 tvrdých kapsúl (15 blistrových stripov) a jeden inhalátor, - škatuľa obsahujúca 92 tvrdých kapsúl (23 blistrových stripov) a jeden inhalátor,
Latvian: - kastīte, kas satur 60 cietās kapsulas (15 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru; - kastīte, kas satur 92 cietās kapsulas (23 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru.
Slovak: Škatuľa obsahujúca 92 tvrdých kapsúl (23 blistrových stripov) a jeden inhalátor.
Latvian: Kastīte, kas satur 92 cietās kapsulas (23 blisteru plāksnītes) un vienu inhalatoru.
Slovak: Pri interpretácii hladín katecholamínov a ich metabolitov v plazme a moči u pacientov liečených levodopou alebo levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy sa má postupovať s osobitnou pozornosťou.
Latvian: Interpretējot kateholamīnu un to metabolītu koncentrāciju plazmā un urīnā pacientiem, kuri lieto levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora terapiju, jāievēro piesardzība.
Slovak: Súbežné podávanie levodopy a amantadínu môže zvýšiť výskyt zmätenosti, halucinácií, nočných môr, gastrointestinálnych porúch a iných nežiaducich účinkov podobných účinku atropínu.
Latvian: Vienlaicīga levodopas un amantadīna lietošana var pastiprināt apjukumu, halucinācijas, nakts murgus, kuņģa-zarnu trakta traucējumus vai citas atropīnam līdzīgas blakusparādības.
Slovak: Pri podávaní Inbrije pacientom s infarktom myokardu v anamnéze, ktorí majú reziduálne atriálne, nodálne alebo ventrikulárne arytmie, sa má postupovať opatrne.
Latvian: Lietojot Inbrija pacientiem, kuriem anamnēzē ir miokarda infarkts ar atlieku priekškambaru, mezgla aritmiju vai ventrikulārām aritmijām, jāievēro piesardzība.
Slovak: Pacientov treba elektrokardiograficky sledovať ohľadne rozvoja arytmií a v prípade potreby sa má podať antiarytmická liečba.
Latvian: Lai kontrolētu aritmiju attīstību, jānodrošina elektrokardiogrāfiskā uzraudzība; nepieciešamības gadījumā jālieto atbilstoši pretaritmijas līdzekļi.
Slovak: chlórpromazín, flufenazín dekanoát, fenotiazín, butyrofenón alebo trifluoperazín, - metoklopramid na liečbu nevoľnosti, - izoniazid, antibiotikum na liečbu tuberkulózy, - lieky na vysoký krvný tlak, pretože môže byť potrebná úprava dávky, - lieky na depresiu nazývané tricyklické antidepresíva ako je klomipramín, desipramín alebo doxepín, - amantadín na liečbu chrípky alebo Parkinsonovej choroby.
Latvian: risperidonu, hlorpromazīnu, flufenazīna dekanoātu, fenotiazīnu, butirofenonu vai trifluoperazīnu; - metoklopramīdu sliktas dūšas ārstēšanai; - izoniazīdu - antibakteriālu līdzekli tuberkulozes ārstēšanai; - zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, jo var būt nepieciešama devas pielāgošana; - zāles depresijas ārstēšanai, ko sauc par tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram,
Slovak: Inbrija inhalačný prášok v tvrdej kapsule tvorí biely prášok na inhaláciu naplnený do bielych nepriehľadných tvrdých kapsúl s čiernym označením „A42" vytlačeným na viečku kapsuly a dvoma čiernymi pruhmi vytlačenými na tele kapsuly.
Latvian: Inbrija inhalācijas pulveris, cietās kapsulas sastāv no balta, inhalācijām paredzēta pulvera, kas iepildīts baltās, necaurspīdīgās cietās kapsulās; uz kapsulas vāciņa uzdrukāts „A42" melnā krāsā, bet uz kapsulas korpusa - divas melnas joslas.
Slovak: Používanie selektívnych inhibítorov MAO-B (napr. rasagilín, selegilín a safinamid) s levodopou môže byť spojené s ortostatickou hypotenziou.
Latvian: Lietojot levodopa vienlaicīgi ar selektīviem MAO-B inhibitoriem (piem., rasagilīnu, selegilīnu vai safinamīdu), var veidoties ortostatiskā hipertensija.
Slovak: Inhalačný prášok v tvrdej kapsule.
Latvian: Inhalācijas pulveris, cietā kapsula.
Slovak: - Na podanie celej dávky sa majú inhalovať dve kapsuly.
Latvian: - Jāinhalē divas zāļu kapsulas, lai saņemtu pilnu devu.
Slovak: Krok 10: Vyberte kapsulu z inhalátora Otočte a stiahnite náustok
Latvian: Izņemiet no inhalatora kapsulu Pagrieziet un noņemiet iemuti
Slovak: Kardiovaskulárne ischemické príhody
Latvian: Kardiovaskulāri išēmiski notikumi
Slovak: 95a n =
Latvian: n = 97a n = 95a
Slovak: Liečba Inbrijou sa neodporúča počas tehotenstva a u plodných žien nepoužívajúcich antikoncepciu.
Latvian: Ārstēšana ar Inbrija grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, nav ieteicama.
Slovak: Biele nepriehľadné kapsuly obsahujúce biely prášok s čiernym označením „A42" vytlačeným na viečku kapsuly a dvoma čiernymi pruhmi vytlačenými na tele kapsuly.
Latvian: Baltas, necaurspīdīgas kapsulas, kas satur baltu pulveri; uz kapsulas vāciņa uzdrukāts „A42" melnā krāsā, bet uz kapsulas korpusa - divas melnas joslas.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou a vyberte len tesne pred použitím.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma, un no iepakojuma izņemt tikai tieši pirms lietošanas.
Slovak: Henoch-Schönleinova purpura, urtikária, alopécia, sfarbenie potu,
Latvian: Henoha-Šēnleina purpura, nātrene, alopēcija, sviedru krāsas izmaiņas
Slovak: Krok 9: Zadržte dych na 5 sekúnd, potom vydýchnite
Latvian: Aizturiet elpu 5 sekundes, pēc tam izelpojiet
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc ak máte alergický edém s príznakmi zahŕňajúcimi žihľavku (urtikáriu), svrbenie, vyrážku, opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas alerģiska tūska, kurai var būt šādi simptomi: nātrene (nātres dzēlienam līdzīgi izsitumi), nieze, izsitumi, sejas, lūpu, mēlēs vai rīkles pietūkums.
Slovak: Nedýchajte do náustku.
Latvian: Neelpojiet iekšā iemutī.
Slovak: Pre starších pacientov (≥ 65 rokov) nie je potrebná žiadna úprava dávky Inbrije.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (≥65 gadus veci)
Slovak: Inbrije 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) a karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg tablety s okamžitým uvoľňovaním sa hodnotili u 24 zdravých dobrovoľníkov v stave nalačno, ktorí dostávali celkom 50 mg karbidopy každých 8 hodín.
Latvian: Inbrija un 25 mg/100 mg karbidopas/levodopas ātras darbības tablešu farmakokinētika tika izvērtēta 24 veseliem brīvprātīgajiem, kuri tukšā dūšā lietoja kopumā 50 mg karbidopas ik pēc 8 stundām.
Slovak: Inbrije nebol významne odlišný oproti profilu pozorovanému po perorálnom podaní karbidopy/levodopy.
Latvian: Metabolītu profils pēc Inbrija inhalācijas būtiski neatšķīrās no metabolītu profila pēc perorālas karbidopas/levodopas lietošanas.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia
Latvian: Anēmija, agranulocitoze, trombocitopēnija, leikopēnija
Slovak: Inbrija sa má inhalovať v prípade, keď sa znovu začnú vyskytovať príznaky fázy OFF, motorické alebo nemotorické.
Latvian: Inbrija jāinhalē, ja „OFF" periodā (periods, beidzoties zāļu iedarbībai) sāk atjaunoties motorie vai nemotorie simptomi.
Slovak: Pre lieky obsahujúce levodopu sa hlásili závažné nežiaduce reakcie alergického edému, nie však v klinických štúdiách s Inbrijou.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par tādām nopietnām nevēlamām blakusparādībām kā alerģiska tūska, bet šādi ziņojumi nav saņemti Inbrija klīniskajos pētījumos.
Slovak: Len na použitie s dodávaným inhalátorom.
Latvian: Lietošanai tikai ar iepakojumam pievienoto inhalatoru.
Slovak: Náhle zníženie dávky alebo ukončenie používania akéhokoľvek lieku s levodopou sa má u pacientov, ktorí dostávajú aj neuroleptiká, starostlivo sledovať.
Latvian: Rūpīgi jāapsver jebkādu levodopu saturošu zāļu devas pēkšņa samazināšana vai lietošanas pārtraukšana, it īpaši pacientiem, kas lieto arī neiroleptiķus.
Slovak: Po podaní Inbrije boli hodnoty Cmax a AUC0-24 h u fajčiarov o 11
Latvian: Pēc Inbrija lietošanas Cmax un AUC0-24 h smēķētājiem bija no 11% līdz 12% lielāki nekā nesmēķētājiem.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc ak máte krvácanie do žalúdka alebo čriev, ktoré môžu byť viditeľné prítomnosťou krvi v stolici alebo ako tmavá stolica.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kuņģa vai zarnu asiņošana, kas var izpausties kā asins piejaukums fēcēm vai tumšākas krāsas fēces.
Slovak: Pred začatím liečby Inbrijou majú byť pacienti liečení stabilným režimom obsahujúcim levodopu/inhibítor dopadekarboxylázy (napr. karbidopa alebo benzerazid).
Latvian: Pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas pacientiem jālieto stabila levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora (piem., karbidopas vai benserazīda) shēma.
Slovak: V tomto balení nájdete inhalátor spolu so sťahovacími blistrami, z ktorých každý obsahuje 4 tvrdé kapsuly.
Latvian: Šajā iepakojumā ir ievietots inhalators kopā ar atplēšamiem blistera iepakojumiem; katrā blistera iepakojumā ir 4 cietās kapsulas.
Slovak: Pacientom so závažným ochorením obličiek sa odporúča podávať tento liek opatrne (pozri časť 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru slimību šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Každý perforovaný blistrový strip s jednotkou dávky obsahuje 4 tvrdé kapsuly.
Latvian: Katra perforētā dozējamu vienību blistera plāksnīte satur 4 cietās kapsulas.
Slovak: Obsah kapsuly kolfosceril palmitát (DPPC) chlorid sodný
Latvian: Holfoscerila palmitāts (DPFH)
Slovak: Akútne príznaky predávkovania levodopou sa môžu očakávať z dôvodu nadmernej dopaminergnej stimulácie.
Latvian: Levodopas pārdozēšanas gadījumā sagaidāmi pārmērīgas dopamīnerģiskās stimulācijas akūti simptomi.
Slovak: - Celá dávka sú 2 kapsuly použité hneď za sebou.
Latvian: - Pilna deva ir 2 kapsulas, kuras lieto nekavējoties vienu pēc otras.
Slovak: Pri použití glukózooxidázových metód testovania glykozúrie môžu byť výsledky testov falošne negatívne.
Latvian: Ja glikozūrijas noteikšanai uzmanto glikozes oksidāzes metodes, var tikt iegūti viltus negatīvi rezultāti.
Slovak: Vezmite inhalátor a strip s kapsulami.
Latvian: Sameklējiet inhalatoru un kapsulu plāksnīti.
Slovak: Inbrija sa nesmú prehltnúť.
Latvian: Inbrija cietās kapsulas nedrīkst norīt.
Slovak: Ak je u vás potrebné vykonanie chirurgického zákroku, povedzte svojmu lekárovi, že používate
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija, pastāstiet ārstam, ka lietojat Inbrija.
Slovak: Potom vydýchnite.
Latvian: Pēc tam izelpojiet.
Slovak: - ak ste v minulosti trpeli neuroleptickým malígnym syndrómom, život ohrozujúcou reakciou na určité lieky používané na liečbu závažných mentálnych porúch alebo ak ste utrpeli netraumatickú rabdomyolýzu, zriedkavú poruchu svalov, pri ktorej sa poškodené svaly rýchlo rozpadávajú.
Latvian: Skatīt arī punktu „Citas zāles un Inbrija"; - ja Jums kādreiz ir bijis ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms - dzīvībai bīstama reakcija pret noteiktām zālēm, ko izmanto smagu psihisko slimību ārstēšanai, vai ja Jums ir bijusi netraumatiska rabdomiolīze - reta muskuļu slimība, kuras gadījumā strauji sabrūk bojātie muskuļi.
Slovak: Pacientom so závažným ochorením obličiek sa odporúča podávať tento liek opatrne.
Latvian: Pacientiem ar smagu aknu slimību šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi.
Slovak: Priemerná plazmatická koncentrácia po 10 minútach (C10min) a maximálna koncentrácia (Cmax) levodopy po podaní
Latvian: Levodopas vidējā maksimālā koncentrācija plazmā pēc 10 minūtēm (C10min) un maksimālā koncentrācija (Cmax) pēc 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Slovak: Inbrija je liek podávaný inhalačne na liečbu zhoršovania príznakov počas fáz „OFF"
Latvian: Inbrija ir zāles, ko lieto inhalāciju veidā, lai ārstētu Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos „off" periodu (zāļu iedarbības „izslēgšanās" periodu) laikā.
Slovak: Neznáme úzkosť, abnormálne sny, nespavosť, psychotická porucha, impulzívne poruchy (pozri časť 4.4), agitácia, pokus a samovraždu (pozri časť 4.4), dezorientácia, syndróm dopamínovej dysregulácie, euforická nálada, zvýšené libido, bruxizmus, paranoja, preludy
Latvian: Nav zināmi trauksme, patoloģiski sapņi, bezmiegs, psihotiski traucējumi, impulsu kontroles traucējumi (skatīt 4.4. apakšpunktu), uzbudinājums, pašnāvības mēģinājums (skatīt 4.4. apakšpunktu), dezorientācija, dopamīna disregulācijas sindroms, eiforisks garastāvoklis, pastiprināta dzimumtieksme, zobu griešana, paranoja, murgi
Slovak: Zjavný objem distribúcie (Vz/F) bol pre Inbriju 66 mg (2 x 33 mg kapsuly) 168 l.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums (Vz/F) pēc 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Slovak: Inbrija 33 mg inhalačný prášok v tvrdej kapsule
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Inbrija 33 mg inhalācijas pulveris, cietās kapsulas
Slovak: infekcia horných dýchacích ciest, sfarbenie spúta, sfarbenie nosového výtoku, podráždenie hrdla,
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija, krēpu krāsas izmaiņas, deguna izdalījumu krāsas izmaiņas, rīkles kairinājums
Slovak: Inbrija je indikovaná na príležitostnú liečbu epizodických motorických fluktuácií (tzv. epizódy OFF) u dospelých pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených levodopou/inhibítorom dopadekarboxylázy.
Latvian: Inbrija ir paredzēts lietošanai pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimību (PS), kuri lieto levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru, īslaicīgai epizodisku motoro simptomu fluktuāciju („OFF" epizožu) ārstēšanai.
Slovak: Čo Inbrija obsahuje - Liečivo je levodopa.
Latvian: Ko Inbrija satur - Aktīvā viela ir levodopa.
Slovak: Krok 8: Zhlboka sa nadýchnite a inhalujte prášok
Latvian: Dziļi ieelpojiet, lai inhalētu pulveri
Slovak: Pridružená infekcia dýchacích ciest
Latvian: Vienlaicīga elpceļu infekcija
Slovak: Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z hore uvedeného týka, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Inbriju.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai iepriekš minētais attiecas uz Jums, pirms Inbrija lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití levodopy u gravidných žien.
Latvian: Dati par levodopas lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Slovak: Môžete použiť suchý bavlnený tampón alebo servítku na utretie inhalátora zvonku.
Latvian: Lai noslaucītu inhalatora ārpusi, Jūs varat izmantot sausu kokvilnas plāksnīti vai salveti.
Slovak: Pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene sa odporúča podávať tento liek opatrne (pozri časť 4.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem šīs zāles ieteicams lietot piesardzīgi (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: SN NN
Latvian: SN:
Slovak: Anticholinergiká môžu pôsobiť synergisticky s levodopou na zlepšenie príznakov trasu.
Latvian: Antiholīnerģiskie līdzekļi, lietojot vienlaicīgi ar levodopa, var iedarboties sinerģiski, mazinot trīci.
Slovak: % (90 % IS: 80,3; 96,4) v porovnaní s jednorazovou perorálnou dávkou karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg.
Latvian: Pēc devas standartizētā relatīvā biopieejamība pēc vienreizējas 66 mg ievadītās Inbrija devas lietošanas bija 88,0% (90% TI: 80,3; 96,4) salīdzinājumā ar vienreizēju perorālu 25 mg/100 mg karbidopas/levodopas devu.
Slovak: Disease Rating Scale, UPDRS) časť III 30 minút po podaní dávky v 12. týždni.
Latvian: UPDRS III daļa tika novērtēta pirms devas lietošanas un 30 minūtes pēc devas lietošanas.
Slovak: Hlásili sa tiež abnormality hodnôt krvného močovinového dusíka (Blood Urea Nitrogen, BUN) a pozitívny výsledok testu Coombs.
Latvian: Ziņots arī par novirzēm asins urīnvielas slāpekļa (AUS) analīzē un pozitīvu Kumbsa reakciju.
Slovak: Pripravte dávku Krok 1: Pripravte pomôcky
Latvian: Devas sagatavošana 1. darbība.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené s perorálne podávanou levodopou
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot citas perorālas levodopu saturošas zāles
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o chronických účinkoch Inbrije u pacientov s poruchou dýchacích ciest.
Latvian: Dati par Inbrija ilgstošu ietekmi pacientiem ar elpceļu slimībām ir ierobežoti.
Slovak: Pozri časť 4.4 ohľadne hyperpyrexie a konfúzie, ktoré sa vyskytujú pri ukončení liečby.
Latvian: Informāciju par hiperpireksiju un apjukumu, ko radījusi zāļu lietošanas pārtraukšana, skatīt 4.4. apakšpunktā.
Slovak: Používanie neselektívnych inhibítorov MAO s levodopou je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Neselektīvie monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori Vienlaicīga neselektīvu MAO inhibitoru un levodopas lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Na sledovanie melanómu u pacientov dostávajúcich Inbriju sa odporúča vykonávať pravidelné kožné vyšetrenia.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Inbrija, ieteicams periodiski veikt ādas pārbaudes melanomas uzraudzības nolūkos.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád a Porucha srdcového rytmu tu predstavuje kombinovaný termín zastupujúci atriálnu fibriláciu, atriálne chvenie, atrioventrikulárnu blokádu, blokádu Tawarovho ramienka, syndróm chorého sínusu, bradykardiu a tachykardiu.
Latvian: Kritieni a Termins „sirds ritma traucējumi" šeit ir izmantots, lai apzīmētu priekškambaru fibrilāciju, priekškambaru mirgošanu, atrioventrikulāro blokādi, Hisa kūlīša zaru blokādi, sinusa mezgla vājuma sindromu, bradikardiju un tahikardiju.
Slovak: Dávka, ktorá opustí náustok inhalátora (podaná dávka), je 33 mg levodopy. - Ďalšie zložky v prášku a kapsule sú kolfosceril palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagénan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuričný škrob, šelak, čierny oxid železitý (E 172), propylénglykol a hydroxid draselný.
Latvian: - Citas sastāvdaļas, kas atrodas pulverī un kapsulā, ir holfoscerila palmitāts (DPFH), nātrija hlorīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E 171), karagināns, kālija hlorīds, Karnauba vasks, kukurūzas ciete, šellaka, melnais dzelzs oksīds (E 172), propilēnglikols un kālija hidroksīds.
Slovak: Pre lieky obsahujúce levodopu sa hlásilo gastrointestinálne krvácanie, ktoré sa v klinických štúdiách s Inbrijou pozorovalo jedenkrát.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta, un Inbrija klīniskajos pētījumos ir bijusi viena šāda nevēlamā blakusparādība.
Slovak: - Kapsuly sa smú vybrať z blistrového balenia len tesne pred použitím.
Latvian: - Kapsulas no blistera iepakojuma jāizņem tikai tieši pirms lietošanas.
Slovak: dystónia, fenomén „on-off", somnolencia, závrat, zhoršenie Parkinsonovej choroby, parestézia, bolesť hlavy, tras, záchvat, náhle upadnutie do spánku (pozri časť 4.4), syndróm nepokojných nôh, neuroleptický malígny syndróm (pozri časť 4.4), ataxia, dysgeúzia, kognitívna porucha, Hornerov syndróm, demencia,
Latvian: Parkinsona slimības pasliktināšanās, parestēzija, galvassāpes, trīce, epileptiska lēkme, pēkšņa iemigšana (skatīt 4.4. apakšpunktu), nemierīgo kāju sindroms, ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu), ataksija, disgeizija, kognitīvie traucējumi, Hornera sindroms, demence
Slovak: Pri pridaní entakaponu k levodope/inhibítoru dopadekarboxylázy sa preukázalo zvýšenie biologickej dostupnosti levodopy o 30 %. Pri súbežnom používaní COMT inhibítorov môže byť potrebná úprava dávky levodopy.
Latvian: Entakapona pievienošana levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora terapijai par 30% palielināja levodopas biopieejamību.