FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezeket a betegeket, akik nem kaptak semmilyen, hyperglykaemia-ellenes kezelést, napi egyszeri 5 mg ertugliflozinra, 15 mg ertugliflozinra vagy placebóra randomizálták (lásd 2. táblázat).
Croatian: Ti bolesnici, koji nisu primali nikakvu osnovnu antihiperglikemijsku terapiju, bili su randomizirani za primanje ertugliflozina u dozi od 5 mg, ertugliflozina u dozi od 15 mg ili placeba jedanput na dan (vidjeti Tablicu 2).
Hungarian: Vörös, 9,0 × 9,4 mm-es, háromszög alakú filmtabletta, egyik oldalán „702" mélynyomású jelzéssel ellátva, a másik oldala jelöletlen.
Croatian: Crvene, trokutaste filmom obložene tablete dimenzija 9,0 x 9,4 mm, s utisnutom oznakom „702" na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.
Hungarian: Hatásosság ≥ 8% kiindulási HbA1c-szintű betegeknél A diétából és testmozgásból álló kezelést kapó, 7-10,5%-os kiindulási HbA1c-szintű betegekkel végzett monoterápiás vizsgálat során a ≥ 8% kiindulási HbA1c-szintű betegek alcsoportjában a HbA1c placebóra korrigált csökkenése 1,11% volt az 5 mg ertugliflozin, és 1,52% volt a 15 mg ertugliflozin esetén.
Croatian: Djelotvornost u bolesnika s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 8% U ispitivanju monoterapije provedenom u bolesnika s početnom vrijednošću HbA1c od 7% do 10,5% koji su regulirali glikemiju dijetom i tjelovježbom, sniženje vrijednosti HbA1c korigirano za placebo u podskupini ispitanika kojima je početna vrijednost HbA1c bila ≥ 8% iznosilo je 1,11% uz ertugliflozin u dozi od 5 mg te 1,52% uz ertugliflozin u dozi od 15 mg.
Hungarian: • verejtékezés
Croatian: • omamljenost
Hungarian: Az ertugliflozin plazmafehérje kötődése változatlan volt a vesekárosodott betegeknél.
Croatian: Vezivanje ertugliflozina za proteine u plazmi nije bilo izmijenjeno u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Hungarian: A diabeteses ketoacidosis kockázatát a nem specifikus tünetek, mint például a hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi fájdalom, fokozott szomjúságérzet, nehézlégzés, zavartság, szokatlan fáradtság vagy álmosság esetén mérlegelni kell.
Croatian: U slučaju nespecifičnih simptoma poput mučnine, povraćanja, anoreksije, boli u abdomenu, prekomjerne žeđi, otežanog disanja, konfuzije, neuobičajenog umora ili pospanosti mora se razmotriti rizik od dijabetičke ketoacidoze.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Steglatro?
Croatian: Za što se Steglatro koristi
Hungarian: 3. táblázat: A 26 hetes, metforminnal kombinált Steglatro placebokontrollos vizsgálatának eredményei*
Croatian: Tablica 3: Rezultati u 26. tjednu placebom kontroliranog ispitivanja lijeka Steglatro u kombinaciji s metforminom*
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Steglatro szedését
Croatian: Ako prestanete uzimati Steglatro
Hungarian: Megfontolható az ertugliflozin-kezelés leállítása is azoknál a betegeknél, akiknél az esetlegesen amputációt megelőző állapot (pl. lábszárfekély, alsó végtagi fertőzés, osteomyelitis vagy gangraena) alakul ki.
Croatian: U bolesnika kod kojih se razviju događaji koji mogu prethoditi amputaciji, kao što su kožni ulkus na donjim ekstremitetima, infekcija, osteomijelitis ili gangrena, može se razmotriti i prekid liječenja ertugliflozinom.
Hungarian: A vizeletbe történő cukor kiválasztás a húgyúti fertőzés fokozott kockázatával járhat.
Croatian: Izlučivanje glukoze mokraćom može biti povezano s povećanim rizikom od infekcija mokraćnih puteva.
Hungarian: Ezeket a metformin monoterápiát (≥ 1500 mg/nap) kapó betegeket naponta egyszer adott 5 mg ertugliflozinra, 15 mg ertugliflozinra vagy glimepiridre randomizálták, amit a háttérkezelésként adott metformin terápia folytatása mellett adtak kiegészítésként.
Croatian: Navedeni bolesnici, koji su primali monoterapiju metforminom (≥ 1500 mg na dan), bili su randomizirani za primanje ertugliflozina u dozi od 5 mg, ertugliflozina u dozi od 15 mg ili glimepirida jedanput na dan kao dodatka kontinuiranoj osnovnoj terapiji metforminom.
Hungarian: Steglatro 5 mg + Szitagliptin 100 mg
Croatian: Steglatro 5 mg + Sitagliptin 100 mg
Hungarian: , emelkedett karbamidnitrogén-szint a vérben
Croatian: ¶, povišene vrijednosti hemoglobina**, povišene vrijednosti ureje u krvi
Hungarian: Steglujan (ertugliflozin / szitagliptin)
Croatian: Steglujan (ertugliflozin/sitagliptin)
Hungarian: A Steglujan-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Steglujan možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A vizsgálatok kezdetekor a betegek HbA1c-szintje 7,0% fölött volt.
Croatian: Na početku ispitivanja razine HbA1c u bolesnika bile su iznad 7,0 %.
Hungarian: A Steglujan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hüvely gombás fertőzései és a női reproduktív rendszer egyéb fertőzései.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Steglujan (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu vaginalne gljivične infekcije i druge infekcije ženskog reproduktivnog sustava.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a Steglujan alkalmazásával kapcsolatos adatokat folyamatosan ellenőrzik.
Croatian: Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Steglujan kontinuirano se prate.
Hungarian: A Steglujan alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és megtesznek minden szükséges intézkedést a betegek megóvása érdekében.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Steglujan pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Steglujan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Steglujan?
Hungarian: Ezenfelül az eredmények arra utaltak, hogy a Steglujan kezelés a testtömeg előnyös csökkenésével társult.
Croatian: Nadalje, rezultati su pokazali da je liječenje lijekom Steglujan bilo povezano s korisnim smanjenjem tjelesne težine.
Hungarian: Amennyiben a Steglujan alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Steglujan pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Steglujan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Steglujan nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: A Steglujan, az ertugliflozin és a szitagliptin 2 erősségét tartalmazó tabletta formájában (5 mg/100 mg és 15 mg/100 mg), és csak receptre kapható.
Croatian: Lijek Steglujan dostupan je u obliku tableta koje sadržavaju ertugliflozin i sitagliptin u dvije jačine (5 mg/100 mg i 15 mg/100 mg) i izdaje se samo na liječnički recept.
Hungarian: Miért engedélyezték a Steglujan forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Steglujan odobren u EU-u?
Hungarian: A javasolt kezdő adag naponta egyszer egy 5 mg/100 mg-os tabletta.
Croatian: Preporučena početna doza jest jedna tableta u dozi od 5 mg/100 mg jedanput na dan.
Hungarian: A HbA1c-szintek 0,8 és 0,9 pont közötti csökkenést mutattak, szemben a placebónál tapasztalt 0,1 ponttal.
Croatian: Razine HbA1c smanjile su se za od 0,8 do 0,9 postotnih bodova, u usporedbi sa smanjenjem od 0,1 postotnog boda pri primjeni placeba.
Hungarian: Ezt úgy segíti elő, hogy egy olyan (SGLT2 nevű) fehérje működését gátolja a vesében, mely normál esetben a glukózt a veséből visszajuttatja a vérbe.
Croatian: To čini tako da onemogućuje djelovanje proteina u bubrezima (naziva SGLT2) koji vraća glukozu iz bubrega natrag u krvotok.
Hungarian: Olyan betegeknél, akiknek a vércukorszintje további szabályozást igényel, a dózis naponta egyszer egy 15 mg/100 mg-os tablettára emelhető.
Croatian: U bolesnika u kojih je potrebna dodatna regulacija šećera u krvi doza se može povećati na tabletu u dozi od 15 mg/100 mg jedanput na dan.
Hungarian: A harmadik vizsgálat a Steglujan-t placebóval hasonlította össze, olyan betegeknél, akik nem szedtek más vércukor gyógyszert és az étrend és a testmozgás nem volt elégséges a vércukorszintjük szabályozásához.
Croatian: U trećem ispitivanju lijek Steglujan uspoređen je s placebom u bolesnika koji nisu uzimali druge lijekove za liječenje dijabetesa i u kojih dijeta i tjelovježba nisu bili dovoljni za regulaciju razine šećera u krvi.
Hungarian: A Steglujan-nal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Steglujan
Hungarian: A biztonságosságot illetően úgy találták, hogy az megegyezik az ugyanazon osztályba tartozó gyógyszerek biztonságossági profiljával.
Croatian: Sigurnost primjene ovog lijeka smatra se podudarnom sa sigurnošću primjene drugih lijekova iz iste skupine.
Hungarian: Az étrend és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák az alábbi betegeknél:
Croatian: Primjenjuje se u sljedećih bolesnika, u kombinaciji s dijetalnom prehranom i tjelovježbom:
Hungarian: A Steglujan-ban található két hatóanyag különböző módon csökkenti a vércukorszintet:
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Steglujan djeluju na smanjenje razine glukoze u krvi na različite načine:
Hungarian: A Steglujan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Steglujan nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: A második vizsgálat során a szitagliptin és metformin kombinációjának ertugliflozinnal való kiegészítése hatékonyabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
Croatian: U drugom ispitivanju utvrđeno je da je dodavanje ertugliflozina kombinaciji sitagliptina i metformina djelotvornije od placeba (prividno liječenje).
Hungarian: A szitagliptin gátolja az inkretin hormonok lebontását a szervezetben.
Croatian: Sitagliptin onemogućuje razgradnju inkretinskih hormona u tijelu.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Steglujan-t?
Croatian: Kako se Steglujan koristi?
Hungarian: A Steglujan, a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének szabályozására alkalmazott gyógyszer.
Croatian: Steglujan je lijek koji se primjenjuje za regulaciju razine glukoze (šećera) u krvi u odraslih osoba s dijabetesom tipa 2.
Hungarian: A szitagliptin csökkenti a máj által termelt glükóz mennyiségét is az inzulinszint növelésével és a glukagon hormon szintjének csökkentésével.
Croatian: Sitagliptin također snižava količinu glukoze koju proizvodi jetra tako što povećava razine inzulina i snižava razine hormona glukagona.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Steglujan alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Steglujan?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Steglujan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka Steglujan utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknél a diabetes kezelésére alkalmazott metformin és/vagy szulfanilurea nem szabályozza kielégítően a vércukorszintet, ertugliflozinnal vagy szitagliptinnel kombinálva;
Croatian: • u bolesnika u kojih se odgovarajuća regulacija razine glukoze u krvi ne može postići lijekovima za liječenje dijabetesa metforminom i/ili sulfonilurejom, u kombinaciji s ertugliflozinom ili sitagliptinom;
Hungarian: Ezen vizsgálat alapján az étrend és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazott Steglujan sokkal hatékonyabb volt a placebónál; a HbA1c-szintek 1,6-1,7 ponttal csökkentek az ertugliflozin és szitagliptin kombináció esetén szemben a placebónál tapasztalt 0,4 ponttal.
Croatian: U tom ispitivanju utvrđeno je da je dodavanje lijeka Steglujan dijeti i tjelovježbi znatno djelotvornije od placeba te je smanjenje razine HbA1c bilo od 1,6 do 1,7 postotnih bodova pri primjeni kombinacije ertugliflozina i sitagliptina, u usporedbi sa smanjenjem od 0,4 postotna boda pri primjeni placeba.
Hungarian: Az inkretin hormonok hatástartamának megnyújtása a hasnyálmirigyet több inzulin termelésére serkenti, amikor a vércukorszint magas.
Croatian: Produženo djelovanje inkretinskih hormona potiče gušteraču na proizvodnju više inzulina pri visokim razinama glukoze u krvi.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Steglujan?
Croatian: Kako djeluje Steglujan?
Hungarian: A Steglujan-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Croatian: Pregled informacija o lijeku Steglujan i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: Ezek a hatások együttesen csökkentik a vércukor szintjét, és segítik a 2-es típusú cukorbetegség szabályozását.
Croatian: Ti procesi zajedno snižavaju razinu glukoze u krvi i pomažu pri kontroli dijabetesa tipa 2.
Hungarian: Három, 1987 beteget magába foglaló, fő vizsgálat alapján a Steglujan hatékony volt a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek vércukorszintjének csökkentésében, a 6 hónapos kezelést követően tapasztalt csökkent HbA1c (a vércukorszint egyik mérési módszere) értékek alapján.
Croatian: Učinkovitost lijeka Steglujan u smanjivanju razine glukoze u krvi bolesnika s dijabetesom tipa 2 dokazana je u trima glavnim ispitivanjima na 1 987 bolesnika, što je izmjereno smanjenjem razine HbA1c u krvi (mjerilo razine glukoze u krvi) nakon šest mjeseci liječenja.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan kórkép, amelynek során a szervezet nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, illetve az inzulint nem tudja hatékonyan felhasználni.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za regulaciju razine glukoze u krvi ili pri kojoj se tijelo ne može učinkovito koristiti inzulinom.
Hungarian: Ezek a hormonok serkentik a hasnyálmirigy inzulin termelését.
Croatian: Ti hormoni potiču gušteraču na proizvodnju inzulina.
Hungarian: A Steglujan bizonyítottan hatékony a vércukorszint szabályozásában.
Croatian: Pokazalo se da Steglujan učinkovito regulira razine glukoze u krvi.
Hungarian: Az Steglujan kezelés súlycsökkenéshez is vezet, ami további előny a cukorbetegségben szenvedők számára.
Croatian: Liječenje lijekom Steglujan dovelo je i do gubitka tjelesne težine, što se smatra korisnim u bolesnika sa šećernom bolešću.
Hungarian: A Steglujan hatóanyagként ertugliflozint és szitagliptint tartalmaz.
Croatian: Lijek Steglujan sadržava djelatne tvari ertugliflozin i sitagliptin.
Hungarian: Ez magas vércukorszinthez vezet.
Croatian: Posljedica toga je visoka razina glukoze u krvi.
Hungarian: A Steglujan kevésbé volt előnyös vesebetegségben szenvedőknél.
Croatian: Koristi lijeka Steglujan bile su manje u bolesnika koji imaju problema s bubrezima.
Hungarian: Az ertugliflozin és szitagliptin kombinációjával történő kezelés legfeljebb 1,5 százalékponttal csökkentett a HbA1cszinteket, szemben az ertugliflozin és a szitagliptin önmagában történő alkalmazása során tapasztalt legfeljebb 1,1 százalékpontos csökkenéssel.
Croatian: U liječenju kombinacijom ertugliflozina i sitagliptina razina HbA1c smanjila se do 1,5 postotnih bodova, u usporedbi sa smanjenjem od do 1,1 postotnog boda u liječenju monoterapijom ertugliflozinom i sitagliptinom.
Hungarian: • olyan betegeknél, akik különálló tablettákban már szedik az ertugliflozint és a szitagliptint.
Croatian: • u bolesnika koji već uzimaju ertugliflozin i sitagliptin kao zasebne tablete.
Hungarian: A Steglujan alkalmazásával kapcsolatos összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Steglujan potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: Az első vizsgálat során metformint szedő betegeknél hasonlították össze az ertugliflozin és szitagliptin kombinációját az ertugliflozin vagy szitagliptin önmagában történő alkalmazásával.
Croatian: U prvom ispitivanju uspoređena je kombinacija ertugliflozina i sitagliptina s monoterapijom ertugliflozinom ili sitagliptinom u bolesnika koji su uzimali metformin.
Hungarian: Urticaria a,
Croatian: urtikarija a,
Hungarian: A Steglujant naponta egyszer, reggel, szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
Croatian: Steglujan treba uzimati peroralno jedanput na dan, ujutro, s hranom ili bez nje.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával hogy, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának, ha Ön a Steglujant szedi.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu hranjenja svog djeteta dok uzimate Steglujan.
Hungarian: Instabil angina miatti hospitalizáció
Croatian: Hospitalizacija zbog nestabilne angine
Hungarian: Amikor ez bekövetkezik, a cukor (glükóz) felhalmozódik a vérben.
Croatian: Kad se to dogodi šećer (glukoza) se nakuplja u krvi.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Steglujan károsíthatja-e a még meg nem született gyermekét.
Croatian: Nije poznato može li Steglujan naškoditi nerođenom djetetu.
Hungarian: A betegeknek nem szabad ugyanazon a napon két adag Steglujant bevenniük.
Croatian: Bolesnici ne smiju uzeti dvije doze lijeka Steglujan u istom danu.
Hungarian: Hispán és latino betegek adták a populáció 15,6%-36,1%-át.
Croatian: Bolesnici hispanoameričkog ili latinoameričkog podrijetla činili su 15,6% do 36,1% populacije.
Hungarian: A Steglujan nem alkalmazható ennek a betegségnek a kezelésére.
Croatian: Steglujan se ne smije koristiti za liječenje te bolesti,
Hungarian: Ne szedje a Steglujant
Croatian: Nemojte uzimati Steglujan
Hungarian: • ha Ön digoxint (a szívritmus szabályozására és egyéb szívproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszer) szed.
Croatian: • ako uzimate digoksin (lijek koji se koristi za liječenje nepravilnog srčanog ritma i drugih problema sa srcem).
Hungarian: Súlyos mellékhatásokról, köztük pancreatitisről és túlérzékenységi reakciókról számoltak be.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne nuspojave, uključujući pankreatitis i reakcije preosjetljivosti.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat vagy úgy tervezi, hogy szoptatni fog.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako dojite ili planirate dojiti.
Hungarian: A magas biztonságossági határértékek miatt e megfigyelések nem utalnak hasonló kockázatra az emberi reprodukció terén.
Croatian: Budući da je granica sigurnosti visoka, ovi nalazi ne upućuju na značajan rizik za reprodukciju u ljudi.
Hungarian: Ritka • csökkent vérlemezkeszám
Croatian: Rijetko • smanjen broj krvnih pločica
Hungarian: 5. táblázat Az összetett cardiovascularis végpontok és a főbb másodlagos végpontok arányai
Croatian: Tablica 5: Stope objedinjenih kardiovaskularnih ishoda i ključnih sekundarnih ishoda
Hungarian: E reakciók a kezelés megkezdését követő első 3 hónapon belül - egyes jelentések szerint az első adagot követően - alakultak ki.
Croatian: Ove su reakcije nastupile unutar prva 3 mjeseca nakon početka liječenja, a u nekim slučajevima prijavljene su nakon prve doze.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Steglujan
Croatian: Drugi lijekovi i Steglujan
Hungarian: Az összetett végpontoknál a p-értékek egy non-inferioritási tesztnek felelnek meg, mely azt volt hivatott kimutatni, hogy a relatív hazárd 1,3-nél alacsonyabb.
Croatian: Za objedinjene mjere ishoda, p-vrijednosti odgovaraju ispitivanju neinferiornosti kojim se želi dokazati da je omjer hazarda manji od 1,3.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt és miközben a Steglujant szedi, ha:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije ili tijekom liječenja lijekom Steglujan:
Hungarian: • Önt veszélyeztetheti a kiszáradás (például, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek fokozzák a vizelettermelést [vízhajtók], vagy csökkentik a vérnyomást, illetve ha Ön 65 évesnél idősebb).
Croatian: • ako bi mogao postojati rizik od dehidracije (primjerice, ako uzimate lijekove koji povećavaju proizvodnju mokraće [diuretike] ili snižavaju krvni tlak ili ako ste stariji od 65 godina).
Hungarian: A szitagliptin a laktáló patkányok tejébe jelentős mértékben kiválasztódott (tej/plazma arány: 4:1).
Croatian: Sitagliptin se u znatnim količinama izlučuje u mlijeko ženki štakora u laktaciji (omjer mlijeko/plazma: 4:1).
Hungarian: Exfoliatív bőrelváltozások, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát is a,
Croatian: eksfolijativna stanja kože uključujući Stevens-Johnsonov sindrom a,
Hungarian: Mivel az ilyen mértékű emelkedés klinikailag nem jelentős, ezeknél a betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Croatian: Budući da povećanja ovog razmjera nisu klinički relevantna, u tih bolesnika nije potrebna prilagodba doze.
Hungarian: • bullózus pemfigoid (a bőr felhólyagosodásának egy típusa).
Croatian: • bulozni pemfigoid (vrsta mjehura na koži)
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Steglujant
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Steglujan
Hungarian: Az összes többi végpontnál a p-értékek a relatív hazárdok közötti különbségek tesztjének felelnek meg.
Croatian: Za sve ostale mjere ishoda p-vrijednosti odgovaraju ispitivanju razlika u omjerima hazarda.
Hungarian: A gyakoriságokat lásd a „Kiválasztott mellékhatások leírása" részben, és lásd 4.4 pont.
Croatian: Vidjeti ‘Opis odabranih nuspojava' za učestalost i vidjeti dio 4.4.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, vagy menjen be a legközelebbi kórházba, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:
Croatian: Odmah se javite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Hungarian: A Steglujan-kezelést újra lehet indítani, ha a ketontest-koncentráció normalizálódott és a beteg állapota stabilizálódott.
Croatian: Liječenje lijekom Steglujan može se ponovno započeti kada se razine ketona vrate u normalu i stanje bolesnika stabilizira.
Hungarian: • veseproblémák (melyek esetenként művesekezelést igényelnek)
Croatian: • problemi s bubrezima (ponekad zahtijevaju dijalizu)
Hungarian: Mit tartalmaz a Steglujan
Croatian: Što Steglujan sadrži
Hungarian: A szitagliptin abszolút biohasznosulása hozzávetőleg 87%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost sitagliptina iznosi približno 87%.
Hungarian: A 3 vizsgálatban a betegek 16,2%-29,9%-a ≥ 65 éves és a betegek 2,3%-2,8%-a ≥ 75 éves volt.
Croatian: U tim je trima ispitivanjima 16,2% do 29,9% bolesnika bilo u dobi od ≥ 65 godina, a 2,3% do 2,8% njih u dobi od ≥ 75 godina.
Hungarian: E 3 vizsgálatban a betegek átlagéletkora 55,1 év-59,1 év (szélső értékek 21 év - 85 év) volt.
Croatian: Srednja vrijednost dobi bolesnika u tim je trima ispitivanjima iznosila 55,1 do 59,1 godinu (raspon: 21 - 85 godina).
Hungarian: A hOAT-3 klinikai jelentőségét a szitagliptin-transzport terén még nem állapították meg.
Croatian: Nije utvrđen klinički značaj hOAT-3 u prijenosu sitagliptina.
Hungarian: Továbbá a GLP-1 a hypoglykaemiára adott normális glukagon-választ nem gátolja.
Croatian: Nadalje, GLP-1 ne narušava normalan odgovor glukagona na hipoglikemiju.
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a Steglujan szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Croatian: Ako se sumnja na Fournierovu gangrenu, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka Steglujan te hitno započeti s liječenjem (uključujući antibiotike i kirurški debridman).
Hungarian: Gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor figyelembe kell venni azonban, hogy a szitagliptin szedése mellett szédülésről és álmosságról számoltak be.
Croatian: Međutim, kod upravljanja vozilima ili rada sa strojevima treba uzeti u obzir da su pri primjeni sitagliptina prijavljene omaglica i somnolencija.
Hungarian: • Súlyos allergiás reakció (gyakoriság nem ismert), beleértve a bőrkiütéseket, csalánkiütést, a bőr felhólyagosodását/hámlását, illetve az arc, ajkak, nyelv és a garat feldagadását, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.
Croatian: • ozbiljnu alergijsku reakciju (učestalost nepoznata), uključujući osip, koprivnjaču, mjehuriće na koži/ljuštenje kože te oticanje lica, usana, jezika i grla koje može uzrokovati otežano disanje ili gutanje.