FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Behandlungsareal markieren.
Icelandic: Merkið útlínur meðferðarsvæðis.
German: Verbrennungen zweiten Grades, versehentliche Exposition (einschließlich Augenschmerzen, Augen- und Rachenirritationen und Husten)
Icelandic: Útsetning fyrir lyfinu fyrir slysni (þar á meðal sársauki í augum, erting í augum og hálsi og hósti).
German: Sie erhalten möglicherweise Schmerzmittel gegen die Schmerzen, die bei der Behandlung mit Qutenza auftreten.
Icelandic: Þér verða ef til vill gefin verkjalyf vegna verkja sem hljótast af Qutenza meðferð.
German: Eine Überdosierung ist unwahrscheinlich.
Icelandic: Ólíklegt að ofskömmtun eigi sér stað.
German: Pflaster
Icelandic: Plástur
German: Woche nach der Behandlung eine Schmerzlinderung spüren.
Icelandic: Eftir meðferð með capsaicini minnkar næmi sársaukaskynjara í húð fyrir ýmsu áreiti.
German: Bei Patienten mit einer schmerzhaften diabetischen Neuropathie sollte vor jeder Applikation von Qutenza und bei den folgenden Arztbesuchen eine sorgfältige Untersuchung der Füße vorgenommen werden, um Hautläsionen in Zusammenhang mit der zugrundeliegenden Neuropathie oder vaskulären Insuffizienz zu diagnostizieren.
Icelandic: Hjá sjúklingum með taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki á að skoða fætur vandlega fyrir hverja ásetningu Qutenza og við síðari læknisheimsóknir til að greina hugsanleg sár sem tengjast undirliggjandi taugakvilla og lélegu blóðflæði.
German: Die Dauer des Impfschutzes beträgt mindestens 6 Monate.
Icelandic: Sjúkdómsvörn varir í minnst 6 mánuði.
German: 2 Jahre bei -20°C und 2 Tage bei +25°C.
Icelandic: 2 ár við -20°C og 2 dagar við +25°C.
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile ist in Abschnitt 6.1 zu finden.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
German: Tiefgekühlt bei -40° C bis -20° C lagern.
Icelandic: Geymið í frysti við -40°C til -20°C.
German: Das Behältnis fest verschlossen halten.
Icelandic: Geymið öskjurnar vel lokaðar.
German: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Icelandic: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
German: Puławska 314 02-819 Warszawa
Icelandic: 02-819 Warszawa
German: Keine
Icelandic: None.
German: Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht untersucht.
Icelandic: Öryggi bóluefnisins hjá þunguðum og mjólkandi dýrum hefur ekki verið kannað.
German: Es wird empfohlen, bei der Anwendung Gummihandschuhe zu tragen.
Icelandic: Mælt er með því að bera gúmmíhanska.
German: Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides)
Icelandic: Rauðrefir (Vulpes vulpes) og þvottabjarnarhundar (Nyctereutes procyonoides).
German: Rabigen SAG2 ist ein modifizierter Tollwut-Lebendimpfstoff zur oralen Verabreichung an Rotfüchse (Vulpes vulpes) und Marderhunde (Nyctereutes procyonoides).
Icelandic: Rabigen SAG2 er lifandi breytt hundaæðisbóluefni til inntöku fyrir rauðrefi (Vulpes vulpes) og þvottabjarnarhunda (Nyctereutes procyonoides).
German: 400 (2 x 200) Impfstoff-Ködern.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 400 (2 x 200) bólusetningarbeitum.
German: Lichtgeschützt lagern.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
German: EU/2/00/021/002
Icelandic: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
German: Name und Anschrift des Herstellers des arzneilich wirksamen Bestandteils biologischen Ursprungs
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efnia
German: Bei Kontakt mit dem Wirkstoff des Impfstoffes ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Icelandic: Ef einstaklingur snertir virka efni bóluefnisins ber strax að leita læknishjálpar og sýna lækninum fylgiseðilinn eða merkimiðann.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund Á ekki við.
German: Appetitanregende Matrix (Köder), die einen Tetrazyklin-Biomarker enthält.
Icelandic: Tálbeitumassi (beita) sem inniheldur tetrasíklín markefni.
German: - 200 Einheiten (4 x 50) - 400 Einheiten (2 x 200)
Icelandic: Beitunum er pakkað í umbúðir sem innihalda: - 200 einingar (4x50) - 400 einingar (2x200)
German: 06516 Carros - France
Icelandic: 06516 Carros - Frakkland
German: Der Wirkstoff ist eine Mutante von doppelschwacher Virulenz, die aus dem SAD Bern-Stamm des Tollwutvirus in 2 aufeinander folgenden Selektionsschritten isoliert wurde, um eine natürliche Reversion zum Ursprungsstamm zu vermeiden.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er tvöfalt stökkbrigði með lágri meinvirkni sem einangrað er úr SAD Bern stofninum af hundaæðisveirunni með tveim valstigum til þess að forðast náttúrulegt afturhvarf til foreldrastofns.
German: Appetitanregende Matrix (Köder):
Icelandic: Tálbeitumassi (beita):
German: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Icelandic: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano
German: Die Köder dürfen nicht in bewohnten Gebieten, auf Straßen oder in Wassergebieten verteilt werden.
Icelandic: Beitum skal ekki dreift í byggð, á vegum eða votsvæðum.
German: Avenue 2065 m L.I.D.
Icelandic: 1ère Avenue 2065m L.I.D.
German: 200 (4 x 50) Impfstoff-Ködern.
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 200 (4x50) bólusetningarbeitum.
German: Die Einnahme eines einzigen Köders genügt, um eine aktive Immunisierung zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus zu gewährleisten.
Icelandic: Inntaka einnar beitu nægir til þess að tryggja virka ónæmingu til þess að forðast sýkingu af hundaæðisveiru.
German: Da diese Impfstoffdarreichung Spuren von Gentamycin sowie Tetrazyklin als Biomarker enthält, können gelegentlich bei Haustieren nach zufälliger Einnahme des Köders Zeichen von Überempfindlichkeit beobachtet werden.
Icelandic: Þar sem bóluefnið inniheldur snefilmagn af gentamísíni og inniheldur tetrasíklín sem merkiefni, getur ofnæmisáhrifa orðið vart hjá húsdýrum sem hafa fyrir slysni gleypt beituna.
German: Die Verteilungsrate beträgt mindestens :
Icelandic: Lágmarks dreifingartíðni er:
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nicht zutreffend.
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/2/00/021/001
Icelandic: 15. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/021/001
German: Die Verabreichung des 10-fachen der empfohlenen Dosis des Impfstoffs verursachte keine Nebenwirkungen.
Icelandic: Tíu sinnum stærri skammtur af bóluefninu en ráðlagður er olli ekki óæskilegum áhrifum.
German: Impfstoff:
Icelandic: Bóluefni :
German: Die Köder werden von Hand oder aus der Luft im Rahmen von Impfprogrammen gegen Tollwut verteilt.
Icelandic: Beitum er dreift á landi eða úr lofti innan ramma bólusetningarátaks gegn hundaæði.
German: Die Verteilungsrate hängt von der Topographie und der Anzahl an Zieltierarten ab.
Icelandic: Dreifingartíðni er háð staðháttum og stofnstærð dýrategundarinnar.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
German: Sie sind dazu bestimmt, von Füchsen / Marderhunden gefressen zu werden.
Icelandic: Beiturnar eru ætlaðar refum / þvottabjarnarhundum til ætis.
German: Dinatriumphosphat - Kaliumdihydrogenphosphat - Glutaminsäure - Saccharose - Gelatine - Trypton - Laktalbumin Hydrolysat - Natriumchlorid - Wasser für Injektionszwecke
Icelandic: - Glútamiksýra - Sakkarósi - Gelatín
German: Jede Person, die die Absicht hat, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota lyfið skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, drefingu og/eða notkun.
German: Zur aktiven Immunisierung von Rotfüchsen und Marderhunden zur Vorbeugung einer Infektion mit dem Tollwutvirus.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á rauðrefum og þvottabjarnarhundum til að koma í veg fyrir sýkingu af völdum hundaæðisveiru.
German: Das Tollwutvirus und attenuierte Tollwutimpfviren akkumulieren gewöhnlich nicht in den Fortpflanzungsorganen; es ist nicht bekannt, dass sie direkt die Reproduktionsfunktionen beeinflussen.
Icelandic: Aftur á móti, safnast hundaæðisveirur og deyfðar veirur frá hundaæðisbóluefnum að jafnaði ekki upp í æxlunarfærum og ekki er vitað til að þær hafa nein bein áhrif á frjósemi.
German: Sie sind dazu bestimmt, von Füchsen und Marderhunden gefressen zu werden.
Icelandic: Beiturnar eru ætlaðar refum og þvottabjarnarhundum til ætis.
German: - 20 Köder pro km2, wenn die Anzahl an beobachteten Füchsen / Marderhunden mehr als 3 Tiere pro 10 Kilometer beträgt.
Icelandic: - 20 beitur á ferkílómetra á svæðum þar sem tíðni refa / þvottabjarnarhunda er meiri en eða sama sem 3 refir / þvottabjarnarhundar séðir á hverja 10 km.
German: VERMERK " FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, SOFERN ZUTREFFEND
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ
German: AUFBEWAHREN"
Icelandic: ÁLETRUN FYRIR
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GRBRAUCH
Icelandic: B. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG NOTKUN
German: Bei Hunden, die versehentlich den Köder aufgenommen hatten, wurde über Erbrechen aufgrund von Unverträglichkeit (möglicherweise durch die Aluminium-PVC-Umhüllung des Köders) berichtet.
Icelandic: Uppsölur vegna óþols í maga (mögulega vegna ál/PVC pokans sem er hluti af beitubóluefninu), hafa komið upp í hundum sem hafa étið beituna fyrir slysni.
German: Einfuhr, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Rabigen SAG2 kann in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Rabigen SAG2 er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
German: Jede Person, die beabsichtigt, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, zu liefern und/oder zu verwenden, muß vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Lieferung und/oder der Verwendung die entsprechende zuständige Behörde des Mitgliedstaats in bezug auf die geltende Impfpolitik konsultieren.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Rabigen SAG2 skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, drefingu og/eða notkun.
German: Flüssiger Impfstoff in einer Aluminium-PVC-Umhüllung, die von einer appetitanregenden Matrix umgeben ist.
Icelandic: Fljótandi bóluefni í skammtapoka úr áli/PVC, umlukið tálbeitumassa.
German: - 13 Köder pro km2, wenn die Anzahl an beobachteten Füchsen / Marderhunden bis zu 3 Tiere pro 10 Kilometer beträgt.
Icelandic: - 13 beitur á ferkílómetra á svæðum þar sem tíðni refa / þvottabjarnarhunda er minni en eða sama sem 3 refir / þvottabjarnarhundar séðir á hverja 10 km.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Rabigen SAG2 Suspension zum Einnehmen, für Rotfüchse und Marderhunde.
Icelandic: Rabigen SAG2 dreifa til inntöku, fyrir rauðrefi og þvottabjarnarhunda.
German: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Icelandic: 1ère avenue 2065 m LID 06516
German: Tollwutvirus, Erregerstamm SPBN GASGAS, lebend,- 106,8bis 108,1 FFU* pro 1,7 ml Dosis * Focus Forming Units - Fokus bildende Einheiten
Icelandic: 106.8 FFU* - 108.1 FFU* á hvern 1,7 ml skammt
German: Köder: PEHülle
Icelandic: Mixtúra, dreifa:
German: Nicht wieder einfrieren.
Icelandic: Má ekki frysta aftur.
German: Nicht berühren!
Icelandic: Snertið ekki!
German: Das Impfgebiet sollte so groß wie möglich sein (möglichst größer als 5.000 km2).
Icelandic: Bólusetningarsvæði ætti að vera eins stórt og mögulegt er (helst meira en 5.000 km2).
German: EXP: {Monat/Jahr}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
German: Dauer der Immunität: mindestens 6 Monate.
Icelandic: Ónæmi endist í: að minnsta kosti 6 mánuðir.
German: 06861 Dessau-Roßlau
Icelandic: 06861 Dessau-Rosslau
German: 1 Dosis (1,7 ml) enthält:
Icelandic: 1 skammtur (1,7 ml) inniheldur:
German: (* Focus Forming Units - Fokus bildende Einheiten)
Icelandic: (* Focus Forming Units - Þyrpingamyndandi einingar)
German: IDT Biologika, Deutschland
Icelandic: IDT Biologika, Þýskaland
German: Tiefgekühlt lagern und transportieren, unter -15°C.
Icelandic: Geymið og flytjið í frysti, undir -15°C.
German: FFU*/Dosis (* Focus Forming Units - Fokus bildende Einheiten)
Icelandic: FFU*/skammtur (* Focus Forming Units - Þyrpingamyndandi einingar)
German: 17493 Greifswald - Insel Riems Deutschland
Icelandic: 17493 Greifswald
German: Es wurden keine Feldstudien durchgeführt.
Icelandic: Engar vettvangsrannsóknir voru framkvæmdar.
German: Füchse, Marderhunde
Icelandic: Refir, marðarhundar
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unterhttp://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
German: Die Köder sollten unverzüglich nach dem Auftauen ausgebracht werden.
Icelandic: Beitu ætti að dreifa strax eftir þíðingu.
German: Eine Impfung sollte nicht, wenn Temperaturen von 25 °C oder mehr zu erwarten sind und niemals im Sommer vorgenommen werden.
Icelandic: Bólusetningar ætti ekki að reyna að framkvæma þegar búist er við að hita stig nái 25°C eða meir, og aldrei yfir sumarið.
German: 1 Dosis (1,7 ml) eingebettet in den Köder enthält:
Icelandic: 1 skammtur (1,7 ml) sem komið er fyrir í beitu inniheldur:
German: Pappkarton mit 800 Ködern ( 1 x 800 Einheiten, 4 x 200 Einheiten oder 40 x 20 Einheiten)
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 800 beitur (1 x 800 einingar, 4 x 200 einingar40 x 20 einingar)
German: Ausbringung der Köder manuell oder auf dem Luftweg.
Icelandic: Dreifing á beitu handvirkt eða úr lofti.
German: Nicht bekannt.
Icelandic: Ekki vitað.
German: 1 x 800 Einheiten 4 x 200 Einheiten 40 x 20 Einheiten
Icelandic: 4 x 200 einingum 40 x 20 einingum
German: Eine Köderausbringung auf dem Luftweg in der Nähe von Gewässern (Seen, Flüssen, Stauseen) oder in dicht besiedelten Gebieten wird nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með lagning beitu úr lofti í nágrenni vatns (stöðuvötn, fljót, uppistöðulón) né heldur á þéttbýlum svæðum.
German: Der Wirkstoff ist ein vierfach hochattenuiertes, genetisch modifiziertes Tollwutvirus-Konstrukt, das vom Impfstoffstamm SAD B19 abstammt.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er fjórþætt, mikið veikluð erfðabreytt hundaæðisveira að uppbyggingu, sem er leidd af SAD B19 bóluefnisstofninum.
German: Da gezeigt werden konnte, dass jede dieser Modifikationen am Genom zu einer weiteren Attenuierung des SAD B19-Virusstamms führte, wird die Wahrscheinlichkeit einer Reversion zur Virulenz des Parentalstamms vermindert.
Icelandic: Vegna þess að sýnt var fram á að sérhver þessara breytinga í erfðamenginu veikti SAD B19 veirustofninn enn frekar, hjálpa hin margþættu áhrif þeirra til við að koma í veg fyrir afturhvarf til móðurstofnsins.
German: Es ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis og hafið meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
German: Bei versehentlicher Hautexposition ist die Impfstoffflüssigkeit sofort gründlich mit Wasser und Seife zu entfernen.
Icelandic: Ef bóluefnavökvinn berst á húð, skal tafarlaust skola hann vandlega af með vatni og sápu.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN PVC-/Aluminium-Blisterpackung
Icelandic: SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUPAKKNINGUM PVC/þynnupakkningar
German: Die Aufnahme eines einzigen Köders reicht aus, um eine aktive Immunisierung zur Prävention einer Infektion durch das Tollwutvirus sicherzustellen.
Icelandic: Inntaka einnar beitu nægir til að tryggja virka ónæmingu til að koma í veg fyrir sýkingu af völdum hundaæðisveiru.
German: Die Köder sind rechteckig, haben eine braune Färbung und einen intensiven Geruch.
Icelandic: Beitan er ferhyrnd, brún á litinn og er með sterka lykt.
German: Rabitec wird für die Induktion einer protektiven Immunität über den oralen Verabreichungsweg bei Füchsen und Marderhunden angewendet, die gekennzeichnet ist durch das Auftreten tollwutvirusspezifischer (neutralisierender) Antikörper, die primär durch das G-Protein (Glykoprotein) induziert werden.
Icelandic: Rabitec er gefið til inntöku, til framköllunar á verndandi ónæmi í refum og marðarhundum sem einkennist af virkjun sértækra (hlutleysandi) mótefna gegn hundaæðisveiru sem fyrst og fremst virkjast fyrir tilstilli G-próteinsins (glýcóprótín).
German: Um tollwutfreie Regionen zu schützen, können Köder zur Schaffung eines Impfgürtels oder in Form von Punktimpfungen ausgelegt werden.
Icelandic: Til að vernda svæði sem eru laus við hundaæði þá er hægt að framkvæma beitudreifingu í því skyni að búa til bólusetningarbelti eða með því að vera með bólusetningar á ákveðnum stöðum.
German: (* Focus Forming Units - Fokus bildende Einheiten) Die Suspension hat im gefrorenen Zustand eine gelbe und im flüssigen Zustand eine rötliche Farbe.
Icelandic: (* Focus Forming Units - Þyrpingamyndandi einingar) Dreifan er gul á lit þegar hún er á frosnu formi og er rauðleit þegar hún er á fljótandi formi.
German: Wasser für Injektionszwecke Saccharose
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf Súkrósi
German: Plastikfolienhüllen oder -beutel verpackt in Pappkartons mit:
Icelandic: Beitunni er pakkað í plastþynnuumslög eða poka sem eru í pappaöskju með:
German: Zur aktiven Immunisierung von Füchsen und Marderhunden gegen Tollwut um eine Infektion und damit verbundene Mortalität zu verhindern.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar á refum og marðarhundum gegn hundaæði til að koma í veg fyrir sýkingu og dauða.
German: Die unverzüglich nach Exposition mit der Impfstoffflüssigkeit empfohlenen Erste-Hilfe-Maßnahmen sollten den in der Richtlinie der Weltgesundheitsorganisation „WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans" („Richtlinie der Weltgesundheitsorganisation zur Tollwutprä- und postexpositionsprophylaxe (PEP) beim Menschen") dargestellten Empfehlungen folgen.
Icelandic: Skyndihjálp, strax eftir að menn komast í snertingu við bóluefnisvökvann, skal vera í samræmi við ráðleggingar Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar eins og þær eru settar fram í „WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans" ("leiðbeiningum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar fyrir sjúkdómsvarnandi meðferð fyrir menn") fyrir og eftir berskjöldun gagnvart hundaæði.
German: Da dieser Impfstoff mit lebenden, attenuierten Mikroorganismen hergestellt wurde, sollten angemessene Maßnahmen zur Verhinderung einer Kontamination des Anwenders bzw. anderer beteiligter Personen getroffen werden, z. B. durch das Tragen angemessener Schutzkleidung.
Icelandic: Þar sem þetta bóluefni hefur verið framleitt með lifandi, veikluðum örverum skal gera viðeigandi ráðstafanir til að koma í veg fyrir smitun þess sem meðhöndlar það og annarra sem koma nálægt bólusetningunni, t.d. með viðeigandi hlífðarfatnaði.
German: Attenuierter Tollwutvirus-Lebendimpfstoff, Stamm SPBN GASGAS: 10
Icelandic: Veikluð lifandi hundaæðibóluefnisveira, af stofni SPBN GASGAS:
German: Köder:
Icelandic: Bóluefni:
German: Tiefgekühlt lagern und transportieren.
Icelandic: Geymið og flytjið í frysti.
German: Die Wirksamkeit des Impfstoffs wurde in Laborstudien nachgewiesen.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun bóluefnisins í rannsóknum á rannsóknarstofu.
German: Das Genom trägt Mutationen im G-Protein (Glykoprotein), die sich an zwei unabhängigen Stellen des Genoms befinden (an den Aminosäurepositionen 194 und 333 im G-Protein)..
Icelandic: Erfðamengið ber í sér breytingar í G-próteininu (glýcóprótín) sem er staðsett á 2 óháðum erfðavísissætum í erfðamenginu (í amínósýrusætum 194 og 333 í G-próteini), þar sem öllum þremur núkleótíð ‘táknum' var skipt út sem hafði í för með sér amínósýrubreytingar í báðum sætum.
German: Deshalb werden die Empfehlungen/Anforderung der ordnungsgemäß ernannten zuständigen Behörde hinsichtlich der Auslegungsrate, des Impfgebiets, der Ausbringungs-/Ködermethode und anderer nationaler/gebietsabhängiger Bedingungen befolgt, die von der zuständigen Behörde spezifiziert wurden.
Icelandic: Þess vegna skal fylgja ráðleggingum / fyrirmælum þar til bærra yfirvalda varðandi dreifingartíðni, bólusetningarsvæði, dreifingar-/beitulagningaraðferð og varðandi önnur staðbundin/svæðisbundin skilyrði sem til þess bær yfirvöld ákveða.
German: Für offene oder spärlich besiedelte Gebiete wird die Köderausbringung auf dem Luftweg mithilfe geeigneter Fluggeräte (wie Flugzeuge, Hubschrauber, Drohnen oder ähnlichem) empfohlen, während in Gebieten mit hoher Bevölkerungsdichte eine manuelle Ausbringung empfohlen wird.
Icelandic: Mælt er með dreifingu beitunnar úr lofti með notkun hentugs flugbúnaðar (t.d. flugvél, þyrla, dróni eða annað því um líkt) þegar um er að ræða opin eða dreifbýl svæði, en handvirkt á þéttbýlum svæðum.
German: Oxytetracyclin-Hydrochlorid (kann als Biomarker hinzugefügt werden, wenn die Behörden dies fordern)
Icelandic: Oxýtetrasýklínhýdróklóríð (hægt að bæta við sem lífmerki óski yfirvöld eftir því)
German: Gastrointestinale Anzeichen (möglicherweise bedingt durch das unverdauliche Material der Blisterpackung) sind bei Hunden nach versehentlicher Aufnahme des Köders berichtet worden.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um einkenni frá meltingarvegi (hugsanlega vegna ómeltanlegs efnis þynnunnar) í hundum eftir neyslu beitunnar af slysni.
German: In Ausnahmefällen kann der aufgetaute Impfstoff vor der Anwendung bis zu 7 Tage lang bei 2°C8°C gelagert werden.
Icelandic: Í undantekningartilviki má geyma bóluefni sem búið er að þíða í 7 daga við 2°C- 8°C fyrir notkun.
German: Eine Stabilität nach Ausbringung der Impfstoffköder in der Umwelt wurde bei Temperaturen bis zu 25 °C für 7 Tage nachgewiesen.
Icelandic: 2 ár við hitastig sem er við eða undir -15°C. Sýnt var fram á stöðugleika eftir dreifingu í umhverfinu í 7 daga við hitastig allt að 25°C.
German: Immunisierte Tiere sind vor einer Tollwutvirusinfektion unter Feldbedingungen geschützt und übertragen keine Tollwut.
Icelandic: Bólusett dýr eru varin gegn sýkingu af völdum hundaæðisveiru á vettvangi og breiða ekki út hundaæði.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarráðstafanir við notkun
German: Attenuierter Tollwutvirus-Lebendimpfstoff, Stamm SPBN GASGAS FFU*/Dosis - 10
Icelandic: Veiklaður lifandi hundaæðibóluefnisvírus, af stofni SPBN GASGAS FFU*/skammtur
German: Jede Person, die die Absicht hat, Rabitec herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend den geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
German: Die Impfung sollte vorzugsweise halbjährlich (z. B. im Frühjahr und Herbst), in mehreren aufeinanderfolgenden Jahren durchgeführt werden und mindestens weitere zwei Jahre nach dem letzten bestätigten Tollwutfall in der Region.
Icelandic: Bólusetningu ætti helst að framkvæma tvisvar á ári (t.d. vor og haust), í nokkur ár í röð, í að minnsta kosti tvö ár eftir síðasta staðfesta tilfelli hundaæðis á svæðinu; hins vegar ætti ekki að reyna bólusetningu þegar búist er við að hitastig nái 25°C eða meira, og aldrei á sumrin.