FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Angiedema, urticária aguda, suores frios, reação de fotossensibilidade, suores noturnos, hiperidrose
Slovak: Pomliaždenie, pruritus, urtikária, dermatitída, erytém Časté Angioneurotický edém, akútna urtikária, studený pot, fotosenzitívna reakcia, nočné potenie, hyperhidróza
Portuguese: Código ATC: J06BA02 - Imunoglobulinas humanas normais para administração intravascular.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunoséra a imunoglobulíny: imunoglobulíny, normálne ľudské, na intravaskulárne podanie, ATC kód: J06BA02
Portuguese: Conjuntivite,
Slovak: Konjunktivitída
Portuguese: As medidas tomadas para o fabrico de KIOVIG são consideradas eficientes para vírus com envelope, tais como o vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus das hepatites B e C (HBV e HCV) e para os vírus sem envelope da hepatite A e o Parvovírus B19.
Slovak: Vykonané opatrenia pre výrobu KIOVIGu sú účinné pre obalené vírusy, napríklad pre vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), vírus hepatitídy
Portuguese: 0,2 - 0,4 g/kg a cada 3 - 4 semanas para obter um nível mínimo de IgG acima de 5 g/l
Slovak: 0,2 - 0,4 g/kg každé 3 - 4 týždne na dosiahnutie minimálnej hladiny IgG vyššej ako 5 g/l
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência renal aguda em doentes submetidos a terapêutica com IVIg.
Slovak: U pacientov podrobujúcich sa liečbe pomocou lieku IVIg sa zaznamenali prípady akútneho zlyhania obličiek.
Portuguese: 0,2 - 0,4 g/kg a cada 3 - 4 semanas para obter um nível mínimo de IgG de pelo menos 5 - 6 g/l
Slovak: 0,2 - 0,4 g/kg každé 3 - 4 týždne na dosiahnutie minimálnej hladiny IgG najmenej 5 - 6 g/l
Portuguese: Existe evidência clínica de uma associação entre a administração de IVIg e ocorrências tromboembólicas tais como enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral (incluindo apoplexia), embolia pulmonar e trombose venosa profunda, que se supõe relacionada a um aumento relativo da viscosidade sanguínea provocada pela grande quantidade de imunoglobulina administrada em doentes de risco.
Slovak: Je klinicky dokázané, že medzi podaním lieku IVIg a tromboembolickými problémami ako napríklad infarkt myokardu, mozgovo-cievna príhoda (vrátane mŕtvice), pľúcna embólia a trombózy hlbokých žíl existuje súvislosť.
Portuguese: • tiver mais de 75 anos de idade
Slovak: • máte viac ako 75 rokov
Portuguese: Isto porque pode prejudicar gravemente o seu bebé.
Slovak: To preto, že to môže vážne poškodiť vaše dieťa.
Portuguese: É indicada intervenção urgente.
Slovak: Je nutná urgentná intervencia.
Portuguese: Inclui casos com um desfecho fatal.
Slovak: Zahŕňa prípady s fatálnym následkom.
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Slovak: Zoberte si zo sebou aj balenie lieku.
Portuguese: Os seguintes termos foram conjugados: a:
Slovak: Následné pojmy boli zlúčené: a:
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahrnujú:
Portuguese: • pertencer a um grupo étnico que não a raça branca ou asiática
Slovak: • ak patríte k inej etnickej skupine ako bielej alebo ázijskej
Portuguese: Beba a mistura.
Slovak: Vypite zmes.
Portuguese: Idade, sexo, peso, raça
Slovak: Vek, pohlavie, hmotnosť, rasa
Portuguese: As proteínas na urina devem ser regularmente monitorizadas.
Slovak: Bielkoviny v moči je treba pravidelne sledovať.
Portuguese: As frequências são definidas como:
Slovak: Frekvencia je definovaná nasledovne:
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos (Terminologia MedDRA*)
Slovak: Trieda orgánových systémov (Terminológia MedDRA*)
Portuguese: Probabilidade de sobrevida
Slovak: Pravdepodobnosť prežitia
Portuguese: Substratos do CYP3A4
Slovak: Substráty CYP3A4
Portuguese: O período de eliminação mínimo nos ensaios clínicos foi de 4 semanas.
Slovak: Minimálna dĺžka vymývacej periódy v klinických skúšaniach bola 4 týždne.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Eisai Manufacturing Ltd.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Eisai Manufacturing Ltd.
Portuguese: O seu médico ajudá-la-á a decidir se o tratamento deve ser continuado.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či sa má v liečbe pokračovať.
Portuguese: Queira ver a secção sobre distribuição.
Slovak: Pozri časť Distribúcia.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de Kisplyx em pessoas com menos de 18 anos de idade.
Slovak: Účinky Kisplyxu na ľudí mladších ako 18 rokov nie sú známe.
Portuguese: Em cada categoria de frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade.
Slovak: V každej kategórii frekvencie výskytu sú nežiaduce účinky zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Portuguese: • tiver sido submetido recentemente a uma cirurgia ou a radioterapia
Slovak: • ste nedávno prekonali operáciu alebo rádioterapiu
Portuguese: • necessitar de ser submetido a um procedimento cirúrgico.
Slovak: • potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok.
Portuguese: Os alimentos não afetam a extensão de absorção, mas atrasam a taxa de absorção.
Slovak: Jedlo neovplyvňovalo rozsah absorpcie, ale spomaľovalo rýchlosť absorpcie.
Portuguese: Evite conduzir ou utilizar máquinas se sentir tonturas ou cansaço.
Slovak: Vyhnite sa vedeniu vozidiel alebo obsluhe strojov, ak máte závrate alebo sa citite unavený.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas por volta da mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Slovak: Kapsuly sa majú užívať každý deň v rovnaký čas, s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada no ser humano; contudo, os dados de um estudo de equilíbrio de massa sugerem que a mesma se encontra na ordem dos 85%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sa u ľudí nehodnotila, ale údaje zo štúdie hmotnostnej bilancie naznačujú, že je to rádovo 85 %.
Portuguese: Origem étnica
Slovak: Etnický pôvod
Portuguese: Cada embalagem contém 30, 60 ou 90 cápsulas.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje 30, 60 alebo 90 tvrdých kapsúl.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver quaisquer sintomas novos ou invulgares tais como tosse ao engolir
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte nové alebo neobvyklé príznaky, ako je kašeľ pri prehĺtaní
Portuguese: Respostas parciais
Slovak: Čiastočné odpovede
Portuguese: O método de Efron foi utilizado para correção dos acontecimentos empatados.
Slovak: Na korekciu súvisiacich udalostí bola použitá Efronova metóda.
Portuguese: O lenvatinib não é um substrato do OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou da BSEP.
Slovak: Lenvatinib nie je substrát pre OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 alebo BSEP.
Portuguese: Quando administrado com alimentos a indivíduos saudáveis, as concentrações plasmáticas máximas sofrem um atraso de 2 horas.
Slovak: Keď sa podal s jedlom zdravým osobám, maximálna plazmatická koncentrácia sa oneskorila o 2 hodiny.
Portuguese: A avaliação tumoral baseou-se nos critérios RECIST 1.1.
Slovak: Hodnotenie nádoru bolo založené na kritériách RECIST 1.1.
Portuguese: • tensão arterial alta ou baixa
Slovak: • vysoký alebo nízky krvný tlak
Portuguese: O tratamento deverá continuar desde que haja um benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je klinicky prínosná alebo pokiaľ sa nevyskytne neprijateľná toxicita.
Portuguese: Fabricante Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Slovak: Výrobca Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Veľká Británia.
Portuguese: A semivida exponencial terminal média do lenvatinib é de aproximadamente 28 horas.
Slovak: Priemerný terminálny exponenciálny polčas lenvatinibu je približne 28 hodín.
Portuguese: O tempo até ao aparecimento foi de 69,6 semanas.
Slovak: Čas do nástupu bol 69,6 týždňa.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de agosto de 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. augusta 2016
Portuguese: Deve tomar-se uma decisão sobre o tratamento com base numa avaliação do benefício/risco individual do doente.
Slovak: Rozhodnutie o liečbe by malo byť na základe pomeru prínosu/rizika u jednotlivého pacienta.
Portuguese: • se tem alergia ao lenvatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: • ak ste alergický na lenvatinib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: • dor de cabeça e dor nas costas
Slovak: • bolesť hlavy a chrbta
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos nos seres humanos.
Slovak: Vplyv u ľudí nie je známy.
Portuguese: Os termos preferidos foram reatribuídos às classes de sistemas de órgãos mais relevantes ao órgão alvo.
Slovak: Preferované názvy boli priradené k triede orgánového systému, ktorý je najrelevantnejší pre cieľový orgán.
Portuguese: O benefício-risco nestes doentes não foi avaliado.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa u týchto pacientov nehodnotil.
Portuguese: Toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento
Slovak: Reprodukčná a vývojová toxicita
Portuguese: Doença estável
Slovak: Stabilné ochorenie
Portuguese: Desconhecido (os seguintes efeitos secundários foram comunicados desde a comercialização de lenvatinib mas a frequência com que ocorrem é desconhecida)
Slovak: Neznáme (nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené od uvedenia lenvatinibu na trh, ale ich frekvencia nie je známa)
Portuguese: Doentes com um elevado índice de desempenho do ECOG
Slovak: Pacienti s vysokým výkonnostným stavom podľa ECOG
Portuguese: O mecanismo de ação para o hipotiroidismo não está completamente elucidado.
Slovak: Mechanizmus účinku pre hypotyreózu nie je úplne objasnený.
Portuguese: O lenvatinib não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto.
Slovak: Lenvatinib by sa mal používať počas gravidity iba pokiaľ to je jednoznačne nevyhnutné a až po dôkladnom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Portuguese: O que é Kisplyx e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Kisplyx Como tomar Kisplyx
Slovak: Čo je Kisplyx a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kisplyx Ako užívať Kisplyx
Portuguese: Quando necessário, controlar a hipertensão conforme recomendado na tabela 3.
Slovak: V prípade potreby hypertenziu liečte podľa odporučenia v tabuľke 3.
Portuguese: • Tome as cápsulas mais ou menos à mesma hora todos os dias.
Slovak: Kapsuly užívajte vždy v približne rovnakom čase.
Portuguese: Isto porque o medicamento passa para o leite humano e pode prejudicar gravemente o seu bebé que está a ser amamentado.
Slovak: To preto, že liek prechádza do materského mlieka a môže vážne poškodiť vaše dojčené dieťa.
Portuguese: Outros medicamentos e Kisplyx
Slovak: Iné lieky a Kisplyx
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em 09/2019
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2019
Portuguese: Deixe-as durante pelo menos 10 minutos e depois mexa durante pelo menos 3 minutos para dissolver os invólucros da cápsula.
Slovak: Nechajte najmenej 10 minút, potom miešajte najmenej 3 minúty, aby sa rozpustili obaly kapsúl.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Kisplyx
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Kisplyx
Portuguese: Diabetes no início do estudo
Slovak: Diabetes pri vstupe do štúdie
Portuguese: Estudos de toxicidade em animais juvenis
Slovak: Juvenilné toxikologické štúdie na zvieratách
Portuguese: A diarreia foi a causa mais frequente de interrupção/redução da dose e foi recorrente apesar da redução da dose.
Slovak: Hnačka bola najčastejšia príčina prerušenia dávkovania/zníženia dávky a vracala sa napriek zníženiu dávky.
Portuguese: Passa para menos de 2 g/24 horas.
Slovak: Po odoznení na menej ako 2 g/24 hod
Portuguese: É necessário proceder-se a imagiologia por ressonância magnética para se confirmar o diagnóstico de PRES.
Slovak: Na potvrdenie diagnózy PRES je potrebná magnetická rezonancia.
Portuguese: O que é Kisplyx e para que é utilizado
Slovak: Čo je Kisplyx a na čo sa používa
Portuguese: A administração concomitante de lenvatinib, carboplatina e paclitaxel não tem um impacto significativo na farmacocinética de qualquer uma destas 3 substâncias.
Slovak: Súčasné podávanie lenvatinibu, karboplatiny a paklitaxelu nemalo signifikantný vplyv na farmakokinetiku ktoréhokoľvek z týchto 3 látok.
Portuguese: Kisplyx não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
Slovak: Kisplyx sa neodporúča užívať deťom a dospievajúcim.
Portuguese: O estudo consistiu num segmento de Fase 1b para determinação da dose e num segmento de Fase 2.
Slovak: Štúdia sa skladá z fázy 1b hľadanie dávky a fázy 2.
Portuguese: As metástases pulmonares podem também aumentar o risco de pneumotórax.
Slovak: Pľúcne metastázy môžu tiež zvýšiť riziko pneumotoraxu.
Portuguese: Estas observações foram reversíveis ao fim de um período de recuperação de 4 semanas.
Slovak: Tieto nálezy boli reverzibilné na konci 4 týždňového zotavovacieho obdobia.
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase‡
Slovak: Zvýšenie alanínaminotransferázy‡
Portuguese: Taxa de resposta objetiva
Slovak: Miera objektívnych odpovedí
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento.
Slovak: U tohto lieku sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky.
Portuguese: Se tomar mais Kisplyx do que deveria
Slovak: Ak užijete viac Kisplyxu, ako máte
Portuguese: O lenvatinib apresenta uma acumulação mínima no estado de equilíbrio.
Slovak: Lenvatinib vykazuje minimimálnu akumuláciu v rovnovážnom stave.
Portuguese: Aquilo que deverá fazer se se esquecer de tomar a sua dose dependerá da hora à qual deverá tomar a sua dose seguinte.
Slovak: Čo máte robiť, ak ste zabudli užiť dávku, závisí od toho, aký dlhý čas je do užitia ďalšej dávky.
Portuguese: A utilização de lenvatinib foi associada a casos de fístulas incluindo reações que resultaram em morte.
Slovak: Používanie lenvatinibu bolo asociované s prípadmi fistúl vrátane reakcií končiacich smrťou.
Portuguese: As cápsulas podem ser engolidas inteiras com água.
Slovak: Kapsuly sa môžu prehĺtať celé a zapiť vodou.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes adicionais da dose com base na tolerabilidade individual.
Slovak: Môže byť potrebná aj ďalšia úprava dávky podľa individuálnej znášanlivosti.
Portuguese: Greenwood utilizando a transformação log-log.
Slovak: CI vychádza z Greenwoodovej formule za použitia log-log transformácie.
Portuguese: Desconhece-se se o lenvatinib é excretado no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa lenvatinib vylučuje do ľudského mlieka.
Portuguese: Grau 4 (apesar de tratamento médico)
Slovak: Stupeň 4 (napriek liečbe)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE29
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastiká, inhibítory proteínkinázy, ATC kód: L01XE29
Portuguese: Estes doentes tiveram também uma maior incidência de reações renais e uma tendência para uma maior incidência de reações hepáticas.
Slovak: Títo pacienti mali tiež vyšší výskyt renálnych nežiaducich reakcií a sklon k vyššiemu výskytu hepatálnych nežiaducich reakcií.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os resultados destas análises e decidirá se lhe poderá dar Kisplyx.
Slovak: Váš lekár sa s vami porozpráva o výsledkoch týchto testov arozhodne, či sa vám môže Kisplyx podávať.
Portuguese: Isto inclui preparações à base de ervas e medicamentos sem receita médica.
Slovak: To sa týka aj rastlinných preparátov a voľnopredajných liekov.
Portuguese: Pode precisar de receber tratamento adicional com outros medicamentos, tomar uma dose mais baixa de Kisplyx ou ter um cuidado adicional devido a um aumento do risco de efeitos secundários.
Slovak: Je možné, že budete potrebovať ďaľšiu liečbu inými liekmi, užívať nižšiu dávku Kisplyxu alebo byť pod zvýšeným dohľadom kvoli vyššiemu riziku vedľajších účinkov.
Portuguese: Deve considerar-se a monitorização periódica do ECG e dos eletrólitos (magnésio, potássio e cálcio) durante o tratamento.
Slovak: Počas liečby treba zvážiť periodické monitorovanie EKG a elektrolytov (magnézia, kália a kalcia).
Portuguese: O tempo mediano até ao aparecimento foi de 6,7 semanas.
Slovak: Medián času do nástupu bol 6,7 týždňa.
Portuguese: • perda de líquidos corporais (desidratação)
Slovak: • strata telesných tekutín (dehydratácia)
Portuguese: Os sintomas dependem da localização da fístula.
Slovak: Príznaky budú závisieť od toho, kde sa fistula nachádza.
Portuguese: O principal fator de risco identificado foi a desidratação e/ou hipovolemia devido a toxicidade gastrointestinal.
Slovak: Primárnym rizikovým faktorom bola dehydratácia a/alebo hypovolémia v dôsledku gastrointestinálnej toxicity.
Portuguese: Consequências com perigo de vida (hipertensão maligna, déficite neurológico ou crise hipertensiva)
Slovak: Život ohrozujúce následky (malígna hypertenzia, neurologické poruchy alebo hypertenzná kríza)
Portuguese: Kisplyx é um medicamento que contém a substância ativa lenvatinib.
Slovak: Kisplyx je liek, ktorý obsahuje aktívnu látku lenvatinib.
Portuguese: A associação só deve ser utilizada em doentes com compromisso hepático grave se os benefícios esperados superarem os riscos.
Slovak: Kombinácia sa má užívať u pacientov so závažnou poruchou hepatálnej funkcie iba ak je očakávaný prínos vyšší ako riziko.
Portuguese: Ação recomendada
Slovak: Odporučený postup
Portuguese: As concentrações plasmáticas declinam biexponencialmente após a Cmax.
Slovak: Koncentrácia v plazme klesá bi-exponenciálne po Cmax.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com lenvatinib em todos os subgrupos da população pediátrica no carcinoma das células renais (CCR).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s lenvatinibom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie liečených pre karcinóm z renálnych buniek (RCC).
Portuguese: Estas vias metabólicas in vivo estão em concordância com os dados fornecidos pelos estudos in vitro que utilizaram biomateriais humanos.
Slovak: Tieto in vivo metabolické cesty sú v súlade s údajmi získanými v in vitro štúdiách s humánnymi biomateriálmi.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após ‘EXP'.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP".
Portuguese: • Pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos.
Slovak: Kapsuly môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Portuguese: Ver orientação detalhada na tabela 3, secção 4.4.
Slovak: Pozri podrobné odporúčané postupy v tabuľke 3 v časti 4.4.
Portuguese: Não estão disponíveis dados com a associação para a maior parte das populações especiais.
Slovak: Údaje s kombináciou nie sú dostupné pre väčšinu osobitných skupín pacientov.
Portuguese: A dose de lenvatinib deve ser interrompida ou ajustada, conforme seja necessário, dependendo da gravidade, presença de alterações do ECG e persistência de hipocalcemia.
Slovak: Dávkovanie lenvatinibu sa má prerušiť alebo podľa potreby upraviť v závislosti od závažnosti, prítomných zmien na EKG a pretrvávania hypokalcémie.
Portuguese: • pesar menos de 60 kg
Slovak: • vážite menej ako 60 kg
Portuguese: As reações adversas observadas em ensaios clínicos e notificadas na utilização pós-comercialização de lenvatinib são indicadas na Tabela 4.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, a ktoré boli hlásené z používania lenvatinibu po uvedení na trh, sú uvedené v tabuľke 4.
Portuguese: Por este motivo, a decisão de retomar lenvatinib após um grande procedimento cirúrgico deve ser baseada na avaliação clínica de uma cicatrização de feridas adequada.
Slovak: Preto sa má rozhodnutie o opätovnom začatí podávania lenvatinibu po veľkom chirurgickom zákroku zakladať na klinickom posúdení adekvátneho zahojenia rany.
Portuguese: Lenvatinib não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos de idade devido a preocupações com a segurança identificadas em estudos em animais (ver secção 5.3).
Slovak: Lenvatinib sa nemá podávať deťom mladším ako 2 roky kvôli možným bezpečnostným rizikám, ktoré sa zistili v štúdiách na zvieratách (pozri časť 5.3).
Portuguese: • inchaço das pernas
Slovak: • opuchy nôh
Portuguese: • fístula anal (um pequeno canal que se forma entre o ânus e a pele que o rodeia)
Slovak: • análna fistula (malý kanálik medzi konečníkom a okolitou kožou)
Portuguese: Proporcionalidade e acumulação da dose
Slovak: Proporcionalita dávky a akumulácia
Portuguese: Número de indivíduos em risco:
Slovak: Počet rizikových pacientov:
Portuguese: O mecanismo de ação para o agravamento da hipercolesterolemia com a associação não foi estudado diretamente e não está completamente elucidado.
Slovak: Mechanizmus účinku pre zhoršenie hypercholesterolémie pri kombinovanej liečbe nebol priamo študovaný a nie je úplne objasnený.
Portuguese: O lenvatinib tem uma influência mínima na capacidade de conduzir e utilizar máquinas devido a efeitos indesejáveis tais como fadiga e tonturas.
Slovak: Lenvatinibmá malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, vzhľadom na nežiaduce účinky ako sú únava a závrate.
Portuguese: Dicionário médico para atividades regulamentares (Medical Dictionary for Regulatory ActivitiesMedDRA) versão 17.1.
Slovak: Non-gastrointestinálna fistulak medicínsky slovník pre regulačné činnosti (MedDRA) verzia 17.1.
Portuguese: O lenvatinib poderá afetar de forma adversa o processo de cicatrização de feridas tal como acontece com outros agentes da mesma classe.
Slovak: Lenvatinib môže nepriaznivo ovplyvňovať proces hojenia rán, tak ako ďalšie lieky rovnakej skupiny.
Portuguese: O lenvatinib é rapidamente absorvido após administração oral com uma tmax observada tipicamente entre 1 a 4 horas após a dose.
Slovak: Lenvatinib sa rýchlo absorbuje po perorálnom podaní s typicky pozorovaným tmax od 1 do 4 hodín po podaní dávky.
Portuguese: O estudo não foi dotado de potência para a análise da OS.
Slovak: Štúdia nebola zameraná na analýzu OS.
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe medicamentos para reduzir estes efeitos secundários.
Slovak: Váš lekár vám môže predpísať lieky, ktoré zmierňujú tieto vedľajšie účinky.
Portuguese: Dos 153 doentes aleatoriamente alocados, 73% eram do sexo masculino, a idade mediana era 61 anos, 37% tinham 65 anos de idade ou mais, 7% tinham 75 anos de idade ou mais e 97% eram caucasianos.
Slovak: Zo 153 náhodne rozdelených pacientov bolo 73 % mužov, medián veku bol 61 rokov, 37 % pacientov bolo vo veku 65 rokov alebo starších, 7 % vo veku 75 rokov alebo starších a 97 % bolo kaukazskej rasy.
Portuguese: O líquido adicional tem de ser engolido.
Slovak: Pridaná tekutina sa musí vypiť.
Portuguese: Estudos com transportadores in vitro
Slovak: Transportné in vitro štúdie
Portuguese: Foram notificadas complicações graves relacionadas com um controlo insuficiente da hipertensão, incluindo dissecção da aorta.
Slovak: Boli hlásené závažné komplikácie zle liečenej hypertenzie vrátane disekcie aorty.
Portuguese: Estas observações indicam que o lenvatinib tem um potencial teratogénico, provavelmente relacionado com a atividade farmacológica do lenvatinib como agente antiangiogénico.
Slovak: Tieto nálezy poukazujú na to, že lenvatinib má teratogénny potenciál, pravdepodobne vzhľadom k farmakologickej aktivite ako anti-angiogénny činiteľ.
Portuguese: VEGF e um índice de desempenho (Performance Status - PS) do Eastern Cooperative Oncology
Slovak: Pacienti s výkonnostným stavom (performance status) podľa ECOG(Eastern Cooperative Oncology
Portuguese: Consultar também a secção 4.8, Outras populações especiais.
Slovak: Pozri tiež časť 4.8 Ďalšie osobitné skupiny pacientov.
Portuguese: Foram notificados casos de hemorragias intracranianas fatais em alguns doentes com ou sem metástases cerebrais.
Slovak: Boli hlásené prípady fatálneho intrakraniálneho krvácania u niektorých pacientov s alebo bez metastáz do mozgu.
Portuguese: Passa para < 480 ms ou para os valores no início do tratamento
Slovak: Po odoznení do <480 ms alebo do pôvodného stavu
Portuguese: Grau 3 (apesar de terapêutica antihipertensora ótima)
Slovak: Stupeň 3 (napriek optimálnej antihypertenzívnej liečbe)
Portuguese: • dificuldade em dormir
Slovak: • zhoršený spánok
Portuguese: • pele seca, espessamento e comichão na pele
Slovak: • suchá koža, zhrubnutie a svrbenie kože