FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: betapharm Arzneimittel GmbH
Maltese: Il-Ġermanja betapharm Arzneimittel GmbH
Slovak: Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Maltese: Valproic acid Convulex 500 mg - Kapseln 500 mg
Slovak: Dublin 24
Maltese: PL 22
Slovak: Valproat Heumann 150 mg magensaftresistente
Maltese: Valproat Heumann 150 mg magensaftresistente Tabletten
Slovak: Chrono 200mg Prolonged Release Tablets
Maltese: Epilim Chrono 200mg Prolonged Release Tablets
Slovak: Crono 300 mg comprimidos de liberación prolongada
Maltese: Depakine Crono 300 mg comprimidos de liberación prolongada
Slovak: CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Maltese: Valproic acid CONVULEX 150 mg gyomornedv-ellenálló lágy kapszula
Slovak: Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Maltese: Valproic acid Convulex 150 mg - Kapseln 150 mg
Slovak: Sanofi-Aventis d.o.o.
Maltese: Sanofi-Aventis Croatia d.o.o.
Slovak: Retard EG 500 mg 333 mg, 145 mg
Maltese: Valproate Retard EG 500 mg 333 mg, 145 mg
Slovak: Crono 500 mg comprimidos de liberación prolongada
Maltese: Depakine Crono 500 mg comprimidos de liberación prolongada
Slovak: Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2
Maltese: 31, Sector 2
Slovak: Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Maltese: Valproic acid Convulex 100 mg/mlInjektionslösung
Slovak: Warsaw Poland
Maltese: Il-Polonja
Slovak: Plnenie zhody členskými štátmi (predloženie zmeny na zavedenie zmien v informáciách o výrobku držiteľom povolenia na uvedenie na trh):
Maltese: Implimentazzjoni tal-ftehim mill-Istati Membri (sottomissjoni tal-varjazzjoni biex jiġu implimentanti l-bidliet fl-informazzjoni dwar ilprodott mid-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għatTqegħid fis-Suq):
Slovak: Vzdelávacie materiály budú predložené v rovnakom čase ako žiadosť o zmenu v informáciách o výrobku.
Maltese: Il-materjal edukattiv għandu jiġi sottomess flimkien mal-varjazzjoni tal-applikazzjoni għallinformazzjoni dwar il-prodott.
Slovak: 17. apríl 2019 EMA/248364/2019
Maltese: 17 ta' April 2019 EMA/248364/2019 Rev1
Slovak: Dočasné limity pre nečistoty NDMA a NDEA NDMA
Maltese: Limiti temporanji għall-NDMA u l-NDEA, impuritajiet NDMA
Slovak: Agentúra EMA a vnútroštátne orgány budú aj naďalej zisťovať prítomnosť nitrozamínových nečistôt v liekoch vrátane ďalších nečistôt, ako sú N-nitrozoetylizopropylamín (EIPNA), Nnitrozodiizopropylamín (DIPNA) a kyselina N-nitrozo-N-metylaminomaslová (NMBA).
Maltese: L-EMA u l-awtoritajiet nazzjonali se jkomplu jinvestigaw il-preżenza ta' impuritajiet tan-nitrożammini fil-mediċini, inklużi impuritajiet oħra bħal N-nitrożoetilisopropilammina (EIPNA), Nnitrożodiisopropilammina (DIPNA) u N-nitrożo-N-metilamino-aċidu butiriku (NMBA).
Slovak: Dňa 20. septembra 2018 sa preskúmanie rozšírilo na lieky, ktoré obsahujú candesartan, irbesartan, losartan a olmesartan.
Maltese: Fl-20 ta' Settembru 2018, ir-rieżami ġie estiż biex jinkludi mediċini li fihom candesartan, irbesartan, losartan u olmesartan.
Slovak: Podobný krok - zahŕňajúci dietylamín (DEA) - sa viaže k výskytu NDEA.
Maltese: Pass simili - li jinvolvi dietilammina (DEA) - huwa marbut mal-preżenza tal-NDEA.
Slovak: Limity sú založené na maximálnom dennom príjme pre každú nečistotu odvodenom od štúdií na zvieratách: 96,0 nanogramu pre NDMA a 26,5 nanogramu pre NDEA.
Maltese: Il-limiti huma bbażati fuq id-doża massima ta' kuljum għal kull impurità derivata mill-istudji fuq lannimali: 96.0 nanogrammi għall-NDMA u 26.5 nanogrammi għall-NDEA.
Slovak: V preskúmaní sa dospelo k záveru, že ak 100 000 pacientov užívalo valsartan od spoločnosti Zhejiang Huahai (v ktorom boli zistené najvyššie hladiny nečistôt) v najvyššej dávke každý deň počas šiestich rokov, v priebehu života týchto 100 000 pacientov sa v dôsledku NDMA môže vyskytnúť o 22 prípadov rakoviny viac.
Maltese: Huwa kkonkluda li jekk 100,000 pazjent ħadu valsartan minn Zhejiang Huahai (fejn instabu l-ogħla livelli ta' impuritajiet) kuljum għal 6 snin fl-ogħla doża, jista' jkun hemm 22 każ addizzjonali ta' kanċer minħabba l-NDMA tul il-ħajja ta' dawk il-100,000 pazjent.
Slovak: Preskúmanie sa týka candesartanu, irbesartanu, losartanu, olmesartanu a valsartanu, ktoré patria do triedy liekov nazývaných sartany (známe aj ako antagonisty receptora angiotenzínu II).
Maltese: Ir-rieżami jikkonċerna candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan u valsartan, li jappartjenu għal klassi ta' mediċini msejħin sartans (magħrufin ukoll bħala antagonisti tar-riċetturi tal-anġjotensina
Slovak: Až do júna 2018 neboli NDMA a NDEA medzi nečistotami zistenými v liekoch s obsahom sartanov, a preto ich nebolo možné v pravidelných testoch odhaliť.
Maltese: Qabel Ġunju 2018, l-NDMA u l-NDEA ma kinux fost l-impuritajiet identifikati fil-mediċini sartan u għalhekk ma nstabux permezz ta' testijiet ta' rutina.
Slovak: Ďalšie informácie o postupe
Maltese: Sustanza attiva kuljum)
Slovak: Obdobie šiestich a štyroch rokov sa vzťahuje na obdobie, počas ktorého sa prítomnosť NDMA a NDEA vo valsartane od spoločnosti Zhejiang Huahai predpokladá.
Maltese: 1 Is-snin 6 u 4 jirreferu għat-tul ta' żmien li l-NDMA u l-NDEA huma maħsuba li kienu preżenti f'valsartan minn Zhejiang Huahai
Slovak: Iné lieky tejto triedy, ktoré nemajú takúto kruhovú štruktúru, ako azilsartan, eprosartan a telmisartan, neboli do preskúmania zahrnuté.
Maltese: Mediċini oħra tal-klassi li ma għandhomx dan iċ-ċirku, bħal azilsartan, eprosartan u telmisartan, ma kinux inklużi fir-rieżami.
Slovak: Tieto odporúčania boli vydané v nadväznosti na preskúmanie N-nitrozodimetylamínu (NDMA) a Nnitrozodietylamínu (NDEA) agentúrou EMA, ktoré sú klasifikované ako pravdepodobné ľudské karcinogény (látky, ktoré môžu spôsobiť rakovinu) a ktoré sa vyskytli v niektorých liekoch s obsahom sartanov.
Maltese: Dawn ir-rakkomandazzjonijiet isegwu r-rieżami tal-EMA ta' N-nitrożodimetilammina (NDMA) u Nnitrożodietilammina (NDEA), li huma kklassifikati bħala karċinoġeni umani probabbli (sustanzi li jistgħu jikkawżaw il-kanċer) u ġew skoperti f'xi mediċini sartan.
Slovak: Ako sa nečistoty dostali do sartanov
Maltese: Kif ġew preżenti l-impuritajiet f'sartans
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marca 2016
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 22 Marzu 2016
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Slovak: Limited t/a Gerard Laboratories Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Maltese: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Slovak: Allée des parcs 69800 Saint Priest Francúzsko
Maltese: 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Slovak: Mylan utca 1, Komárom - 2900
Maltese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900
Slovak: Inhibítory CYP3A4
Maltese: CYP3A4 > CYP2D6.
Slovak: Ďalšie zdroje informácií
Maltese: Informazzjoni Importanti
Slovak: Mylan Hungary Kft.
Maltese: Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.
Slovak: 5 mg/80 mg
Maltese: 3 mg/kg q8h
Slovak: Zmätenosť.
Maltese: • konfużjoni
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza
Maltese: Mediċini Anti-bijotiċi Fusidic Acid
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME amlodipin/valsartan mylan
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Ritonavir Mylan
Slovak: Nežiaduce reakcie sú zoradené podľa frekvencie s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Maltese: F'kull klassifikazzjoni ta' frekwenza, l-effetti mhux mixtieqa huma preżentati f'ordni li tibda mill-iktar effetti serji u tispiċċa fl-inqas effetti serji: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari ( ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu kkalkolati mill-informazzjoni eżistenti).
Slovak: Mylan a jedlo a nápoje
Maltese: Il-kaġun ta' dan għadu mhux magħruf.
Slovak: Amlodipín (mg)
Maltese: Doża ta' Ritonavir (mg)
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza; krospovidón; magnéziumstearát; bezvodý koloidný oxid kremičitý; hypromelóza; makrogol 8000; mastenec; oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172); červený oxid železitý (E172); čierny oxid železitý (E172).
Maltese: Ir-rita ta' barra tal-pillola hija magħmula minn: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, iron oxide yellow (E172), colloidal anhydrous silica, polysorbate 80.
Slovak: Somnolencia, závraty, palpitácie, abdominálna bolesť, nauzea, opuch členkov.
Maltese: Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Slovak: EMA/78333/2016 EMEA/H/C/004037
Maltese: EMA/78333/2016 EMA/H/C/004037
Slovak: Mylan je dostupný vo forme tabliet (5 mg amlodipínu a 80 mg valsartanu, 5 mg amlodipínu a 160 mg valsartanu, 10 mg amlodipínu a 160 mg valsartanu).
Maltese: Amlodipine/Valsartan Mylan huwa disponibbli bħala pilloli (5 mg amlodipina u 80 mg valsartan; 5 mg amlodipina u 160 mg valsartan; 10 mg amlodipina u 160 mg valsartan).
Slovak: Mylan?
Maltese: II".
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť amlodipín/valsartan
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku amlodipina / valsartan
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Amlodipine/Valsartan Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Amlodipine/Valsartan Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Amlodipine/Valsartan Mylan
Slovak: 23. septembra 2010 EMA/584655/2010 EMEA/H/C/001191
Maltese: EMA/584655/2010
Slovak: Rasival?
Maltese: X'inhu Rasival?
Slovak: Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Rasival (aliskirén / valsartan) na trh EMA/584655/2010
Maltese: Irtirar tal-applikazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Rasival (aliskiren / valsartan) EMA/584655/2010
Slovak: Žiadosť bola stiahnutá na 180. deň od jej podania.
Maltese: L-applikazzjoni ġiet irtirata wara ‘l-jum 180'.
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Rasival?
Maltese: Kif kien mistenni jaħdem Rasival?
Slovak: Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Rasival (aliskirén / valsartan) na trh
Maltese: Irtirar tal-applikazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Rasival (aliskiren / valsartan)
Slovak: To znamená, že výbor CHMP vyhodnotil dokumentáciu, ktorú spoločnosť predložila a sformuloval zoznam otázok.
Maltese: Dan ifisser li s-CHMP ivvaluta d-dokumentazzjoni pprovduta mill-kumpanija u fformula lista ta' mistoqsijiet.
Slovak: Uskutočnila sa aj jedna hlavná štúdia, ktorej sa zúčastnilo okolo 1 200 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
Maltese: Barra dan, sar studju ewlieni wieħed f'madwar 1,200 pazjent bi pressjoni għolja essenzjali.
Slovak: Dňa 15. septembra 2010 spoločnosť Novartis Europharm Limited oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku
Maltese: Fil-15 ta' Settembru 2010, Novartis Europharm Limited innotifikat uffiċjalment lill-Kumitat għallProdotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) li tixtieq tirtira l-applikazzjoni tagħha għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Rasival, li jintuża għat-trattament ta' pressjoni għolja essenzjali f'adulti li l-pressjoni tad-demm tagħhom diġà tkun ikkontrollata b'mod adegwat permezz ta' taħlita ta' aliskiren u valsartan meħudin separatament.
Slovak: Rasival je liek, ktorý obsahuje účinné látky aliskirén a valsartan.
Maltese: Rasival huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi aliskiren u valsartan.
Slovak: Aliskirén znižuje tvorbu angiotenzínu II (hormón, ktorý zužuje krvné cievy), zatiaľ čo valsartan blokuje receptory, na ktoré sa angiotenzín II viaže za normálnych okolností.
Maltese: Aliskiren inaqqas il-produzzjoni ta' angiotensin II (ormon li jdejjaq il-vini tad-demm), filwaqt li valsartan jimblokka r-riċetturi li normalment teħel magħhom angiotensin II. Billi jimblokka l-attività ta' angiotensin II, Rasival jaġixxi biex iwessa' l-vini tad-demm u għalhekk inaqqas il-pressjoni tad-demm.
Slovak: Členský štát EU/EEA
Maltese: Stat Membru UE/EE
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1
Maltese: Il-Finlandja Orion Corporation Orionintie 1
Slovak: 105 Reykjavík, Island
Maltese: 105 Reykjavík, L-Islanda
Slovak: Lowance, 1999; Egan, 2002; Ljungman, 2002; Winston, 2003.
Maltese: Lowance, 1999; Egan, 2002; Ljungman, 2002;
Slovak: 30 až 49 10 až 29
Maltese: 30 sa 49 10 sa 29
Slovak: Stockley Park
Maltese: Stockley Park West
Slovak: Francúzsko sanofi-aventis Francúzsko 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Maltese: Franza sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Slovak: 152 32 Halandri, Athens, Grécko
Maltese: 152 32 Halandri, Athens, Il-Greċja
Slovak: Arquiparque - Miraflores 1495-131
Maltese: Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Il-Portugall
Slovak: GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo,
Maltese: In-Norveġja GlaxoSmithKline AS Forskningsveien 2A Postboks 180 Vinderen 0319 Oslo,
Slovak: 169 29 Solna, Švédsko
Maltese: 169 29 Solna, L-Isvezja
Slovak: Portugalsko Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Maltese: Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Slovak: KG, Theresienhöhe 11, 80339
Maltese: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
Slovak: 2605 Broendby, Dánsko
Maltese: 2605 Broendby,
Slovak: Rakúsko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Estónsko, Fínsko, Nemecko, Grécko, Island, Írsko, Litva, Lotyšsko, Malta, Nórsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Veľká Británia: Valtrex
Maltese: L-Awstrija, Il-Bulgarija, Ċipru, Ir-Repubblika Ċeka, L-Estonja, Il-Finlandja, Il-Ġermanja, Il-Greċja, L-Islanda, L-Irlanda, Il-Latvja, Il-Litwanja, Malta, In-Norveġja, Il-Portugall, Ir-Rumanija, IsSlovakkja, Slovenja, Spanja, L-Isvezja, Ir-Renju Unit:
Slovak: Wellcome de Portugalsko, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, nº3
Maltese: Laboratórios Wellcome de Portugal, Lda, Rua Dr António Loureiro Borges, nº3
Slovak: Bulharsko Glaxo Group Ltd Greenford Road
Maltese: Il-Bulgarija Glaxo Group Ltd Greenford Road
Slovak: 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Francúzsko
Maltese: Laboratoires BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92707 COLOMBES Cedex Franza
Slovak: A-1140 Wien
Maltese: A-1140
Slovak: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Maltese: SIA, Bruņinieku iela 5, Riga, LV-1001
Slovak: Greenford, Middlesex, Veľká Británia
Maltese: Greenford, Middlesex,
Slovak: Liečba HSV
Maltese: Trattament tal-HSV
Slovak: Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Maltese: GlaxoSmithKline Export Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Slovak: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68
Maltese: Id-Danimarka GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykaer 68
Slovak: Balenia s 10, 30, 42, 90 alebo 112 tabletami Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Maltese: Pakketti ta' 10, 30, 42, 90 jew 112 pillola Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu għall-skop kummerċjali.
Slovak: (vo forme valaciklovirchloridu).
Maltese: (bhala valaciclovir hydrochloride).
Slovak: Týchto 5 855 jedincov bolo zaradených do skupín: liečba pásového oparu (n=967); liečba genitálneho herpesu (n=1160 vysoká dávka a n=1203 nízka dávka); supresia genitálneho herpesu (n=1009 vysoká dávka a n=269 nízka dávka); liečba oparu na perách (n=609 vysoká dávka a n=638 nízka dávka).
Maltese: Il-5855 suġġett huma magħmula kif ġej: trattament ta' herpes zoster (n=967); trattament ta' ġenitali herpes (n=1160 doża għolja u n=1203 doża baxxa); soppressjoni ta' herpes ġenitali (n=1009 doża għolja u n=269 doża baxxa) ; trattament ta' ħżiża (n=609 doża għolja u n=638 doża baxxa).
Slovak: Imunokompetentní dospelí
Maltese: Immunokompetenti
Slovak: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Maltese: Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanja
Slovak: Dňa 20. novembra 2008 výbor CHMP prijal zoznam otázok a ďalšie tri zoznamy nevyriešených otázok.
Maltese: IsCHMP adotta Lista ta' Mistoqsijiet fl-20 ta' Novembru 2008 u tliet Listi oħra ta' kwistjonijiet pendenti.
Slovak: Infekcie v dôsledku vírusu herpes labialis (HSV-1)
Maltese: Infezzjonijiet tal-Herpes labialis (HSV-1)
Slovak: Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Írsko
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd., Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, L-Irlanda
Slovak: Odlišnosti sú v súhrne charakteristických vlastností lieku najmä v častiach 4.1, 4.2, 4.3 a 4.6.
Maltese: L-oqsma fejn hemm nuqqas ta' armonizzazzjoni prinċipalment jikkonċernaw is-sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3 u 4.6 tal-SPC.
Slovak: FI-02200 Espoo, Fínsko
Maltese: FI-02200
Slovak: Nedávna meta-analýza (Lebrun-Vignes, 2007) poskytla ďalšie podporné údaje pre túto indikáciu.
Maltese: Meta-analiżi reċenti (LebrunVignes, 2007) ipprovdiet dejta ta' appoġġ addizzjonali għal din l-indikazzjoni.
Slovak: Blistrové balenia z polyvinylchloridu/hliníkovej fólie.
Maltese: Pakketti ta' folji tal-polyvinyl chloride / fojl tal-aluminju.
Slovak: 50 až < 75 25 až <
Maltese: 50 sa <75
Slovak: Pri opakovanej infekcii liečba zvyčajne trvá 3 - 5 dní.
Maltese: Għal infezzjonijiet rikorrenti it-tul ta' żmien ta' kura normalment huwa minn 3-5 ijiem.
Slovak: Liečba a supresia očných infekcií spojených s vírusom HSV Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil niekoľko štúdií na vyhodnotenie účinnosti perorálneho acikloviru pri liečbe keratitídy spôsobenej vírusom HSV po penetrujúcej keratoplastike (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Maltese: It-Trattament u s-Soppressjoni ta' Infezzjonijiet Okulari Relatati mal-HSV L-MAH ippreżenta diversi studji biex jevalwa l-effikaċja ta' aciclovir orali għall-keratite ta' HSV wara keratoplastija penetranti (Barney, 1994; van Rooij, 1995, 2003).
Slovak: Schválené dávkovania boli založené na komparatívnych odhadoch systémovej expozície acikloviru (Weller, 2000).
Maltese: Id-dożi approvati kienu bbażati fuq stimi komparattivi ta' espożizzjoni sistemika ta' aciclovir (Weller, 2000).
Slovak: 250 mg tablety Balenia so 60 tabletami
Maltese: Pilloli ta' 250 mg Pakketti ta' 60 pillola
Slovak: Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Maltese: L-Awstrija GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert SchweitzerGasse 6,
Slovak: • pocit podráždenia (nepokoj)
Maltese: • aċċessjonijiet (konvulżjonijiet)
Slovak: Aciklovir je v malej miere premieňaný na 9(karboxymetoxy)metylguanín (CMMG) prostredníctvom alkoholdehydrogenázy a aldehyddehydrogenázy a na 8-hydroxy-aciklovir (8-OH-ACV) prostredníctvom aldehydoxidázy.
Maltese: Aciclovir jinbidel f'ammonti żgħar fil-metaboliti 9(carboxymethoxy)methylguanine (CMMG) permezz ta' alcohol u aldehyde dehydrogenase u għal 8-hydroxy-aciclovir (8-OH-ACV) permezz ta' aldehyde oxidase.
Slovak: Aciklovir je analóg purínového (guanínového) nukleozidu.
Maltese: Aciclovir huwa analogu tannucleoside purine (guanine).
Slovak: The Wellcome Foundation Ltd.
Maltese: Il-Finlandja The Wellcome Foundation Ltd.
Slovak: Glaxo Group Limited Berkeley
Maltese: Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford
Slovak: 50 10 až < 25 <
Maltese: 10 sa <25
Slovak: Ljubljana Knezov štradon 90
Maltese: GSK do.o., Ljubljana Knezov štradon 90 1001 Ljubljana Slovenja
Slovak: „Valtrex znižuje riziko očných komplikácií očného herpesu".
Maltese: "Valtrex inaqqas ir-riskju ta' komplikazzjonijiet okulari ta' zoster oftalmiku".
Slovak: 1000 mg tablety Balenia s 21 tabletami
Maltese: Pilloli ta' 1000 mg Pakketti ta' 21 pillola
Slovak: Pacienti s narušeným imunitným systémom
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Slovak: Riziko prenosu je však vždy možné.
Maltese: Madankollu, ir-riskju tat-trasmissjoni xorta jibqa' possibbli.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s uvedením odkazu na očný HSV v časti 5.1.
Maltese: Is-CHMP qabel li tiġi inkluża referenza għal HSV okulari fis-sezzjoni 5.1.
Slovak: Supresia HSV na zníženie výskytu infekcie (rekurentné epizódy genitálneho herpesu simples)
Maltese: Soppressjoni tal-HSV għat-Tnaqqis tat-Tfaqqigħ (episodji rikorrenti ta' herpes simples ġenitali)
Slovak: Valaciklovir je protivírusová látka, L-valínový ester acikloviru.
Maltese: Valaciclovir, mediċina antivirali, hija l-ester L-valine ta' aciclovir.
Slovak: Klírens kreatinínu (ml/min)
Maltese: Tneħħija talKrejatinina (mL/min)
Slovak: Výsledky ukázali významné zníženie rizika prenosu: 75 % (symptomaticky získaný HSV-2), 50 % (so sérokonverziou HSV-2) a 48
Maltese: Ir-riżultati wrew tnaqqis sinifikanti fir-riskju ta' tixrid: 75 % (ħadu infezzjoni b'HSV-2 bis-sintomi), 50 % (kellhom serokonverżjoni għal HSV-2), u 48 % (ħadu infezzjoni b'HSV-2 globalment) għal valaciclovir meta tqabbel ma' plaċebo.
Slovak: Hodnoty Cmax a AUC ukazujú priemernú ± štandardnú odchýlku.
Maltese: Valuri għas-Cmax u l-AUC jindikaw medja ± standard deviation.
Slovak: 1/100 až < 1/10,
Maltese: ≥1/100 sa < 1/10,
Slovak: Lotyšsko The Wellcome Foundation Ltd, Glaxo Wellcome House,
Maltese: Il-Litwanja The Wellcome Foundation Ltd, Glaxo Wellcome House,
Slovak: Španielsko GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid
Maltese: GlaxoSmithKline, S.A Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Spanja
Slovak: FK parametre acikloviru
Maltese: Parametru PK ta' Aciclovir
Slovak: Medián koncentrácie acikloviru v materskom mlieku bol 2,24 mikrogramov/ml
Maltese: Il-konċentrazzjoni medjana ta' aciclovir fil-ħalib tassider kienet 2.24 mikrogramma/ml (9.95 micromoles/L).
Slovak: Terapeutické indikácie
Maltese: Indikazzjoni Terapewtika
Slovak: Aciklovir je špecifický inhibítor herpetických vírusov, ktorý je in vitro účinný proti vírusom Herpes simplex (HSV) typu 1 a typu 2, vírusu Varicella-Zoster (VZV), cytomegalovírusu (CMV), vírusu Epsteina-Barrovej (EBV) a proti ľudskému herpetickému vírusu 6 (HHV-6).
Maltese: Aciclovir huwa impeditur speċifiku tal-virusis tal-herpes b'attività in vitro kontra l-virusis tal-herpes simplex (HSV) tat-tip 1 u tat-tip 2, l-virus tal-varicella zoster (VZV), is-cytomegalovirus (CMV), ilVirus ta' Epstein-Barr (EBV), u l-virus tal-herpes 6 umana (HHV-6).
Slovak: Infekcie vyvolané cytomegalovírusom (pozri časť 4.4)
Maltese: Infezzjoni b'Cytomegalovirus (ara sezzjoni 4.4)
Slovak: Dvojitozaslepená, placebom kontrolovaná štúdia sa vykonala s 1 484 heterosexuálmi imunokompetentnými dospelými pármi s rozdielnou infekciou HSV-2.
Maltese: Studju double blind, ikkontrollat bi plaċebo sar f'1,484 koppja adulta eterosesswali immunokompetenti fejn persuna waħda biss mill-koppja kellha infezzjoni b'HSV-2.
Slovak: (vedie k odhadnutej expozícii 39-63 pri <10 ml/min., a 43-77 pri CLkr 10-30 ml/min.).
Maltese: Is-CHMP irrakkomanda cut-off ta' 10 ml/min f'dan il-każ (li jirriżulta f'espożizzjoni stmata ta' 39-63 f'<10 ml/min u 43-77 fi CLcr 10-30 ml/min).
Slovak: Rumunsko The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Maltese: Ir-Rumanija The Wellcome Foundation Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford,
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil dve randomizované štúdie kontrolované placebom (HS230027 a HS0028)
Maltese: L-MAH biex jappoġġa din l-indikazzjoni proposta ppreżenta żewġ studji fortuwiti, kkontrollati bi plaċebo (HS230027 u HS0028)
Slovak: <{tel}>
Maltese: { Isem u indirizz } <{tel}>
Slovak: 1/1 000 až < 1/100,
Maltese: ≥ 1/10,000 sa < 1/1000,
Slovak: Valaciklovir ani aciklovir sa nemetabolizujú prostredníctvom enzýmu cytochrómu P450.
Maltese: La valaciclovir u lanqas aciclovir ma huma mmetabolizzati minn enzimi taċ-ċitokroma P450.
Slovak: Valtrex patrí do skupiny liekov nazývaných antivirotiká.
Maltese: Valtrex jagħmel parti minn grupp ta' mediċini msejħa antivirali.
Slovak: Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN,
Maltese: The Wellcome Foundation Limited Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex,UB6 ONN,
Slovak: GlaxoSmithKline s.a. /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgicko
Maltese: /n.v., rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Il-Belġju
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000, Veľmi zriedkavé < 1/10 000
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa < 1/100, Rari
Slovak: • závažné alergické reakcie (anafylaxia).
Maltese: • reazzjonijiet allerġiċi qawwija (anafilassi).
Slovak: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava
Maltese: Galvaniho 7/A,