FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a hírvivő anyag nagy mennyiségben termelődik reumatoid artritiszben szenvedő betegeknél, és az ízületek gyulladását és károsodását okozza, továbbá a CAPS-hoz és a Still-betegséghez kapcsolódó gyulladásban is szerepet játszik.
Estonian: Reumatoidartriidiga patsientide organismis tekib seda virgatsainet suurel hulgal, mis põhjustab liigesepõletikku ja -kahjustusi ning CAPS-sündroomide ja Stilli tõvega seotud põletikku.
Hungarian: A CAPS olyan betegségek csoportja, amelyek esetében a betegeknél hibás a kriopirin nevű fehérjét termelő gén.
Estonian: CAPS-sündroomid on haiguste rühm, mille korral on patsiendil valgu krüopüriini teket reguleeriv geen defektne.
Hungarian: A Kineret alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Kinereti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: • A Still-betegség, amely az ízületek gyulladásával, valamint kiütésekkel és lázzal jár.
Estonian: • Stilli tõve (haigus, mis põhjustab liigesepõletikku ning ka löövet ja palavikku) ravi.
Hungarian: A Kineret alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Kinereti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Kineret?
Estonian: Kuidas Kineret toimib?
Hungarian: A 24 gyermek bevonásával elvégzett második vizsgálat hasonló eredményeket mutatott: A betegek 67%-ánál a tünetek legalább 30%-os csökkenését tapasztalták egy hónapos kezelést követően, szemben a placebo- kezelésnél észlelt 8%-kal.
Estonian: Teises uuringus, milles osales 24 last, olid sarnased tulemused: ühe kuu järel täheldas vähemalt 30% sümptomite vähenemist 67% Kinereti kasutanud patsientidest ja 8% platseebot kasutanud patsientidest.
Hungarian: A Kineret-et súlyosan csökkent májfunkciójú vagy mérsékelten csökkent vesefunkciójú betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
Estonian: Raske maksakahjustusega või mõõduka neerukahjustusega patsiendid peavad Kinereti kasutama ettevaatlikult.
Hungarian: Az első vizsgálatban, a 15 Stillbetegségben szenvedő gyermekből 11-nél (73%) tapasztalták a tünetek legalább 30%-os csökkenését a három hónapos Kineret kezelést követően.
Estonian: Esimeses uuringus täheldati 3-kuulise Kineret-ravi järel sümptomite vähemalt 30% vähenemist 11 Stilli tõvega lapsel 15-st (73%).
Hungarian: A Kineret terápia neutropéniás (a fehérvérsejt egyik típusának, a fertőzés ellen harcoló, neutrofileknek az alacsony szintje) betegeknél nem alkalmazható.
Estonian: Kineret-ravi ei tohi alustada neutropeeniaga (neutrofiilide ehk infektsioonidega võitlevate valgevereliblede vähesus) patsientidel.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kineret alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kinereti kasulikkus?
Hungarian: A tüneteket az orvos és a beteg az Amerikai Reumatológiai Kollégium pontrendszerét alkalmazva mérte, a fájdalmas vagy érzékeny ízületek számának, a betegség aktivitásának, a fájdalomnak, a képességcsökkenésnek és a vér C-reaktív protein (egy gyulladást jelző anyag) szintjének a mérésével.
Estonian: Tulemuste põhjal olid teatud Kinereti annused haigussümptomite vähendamisel efektiivsemad kui platseebo; sümptomeid hindasid arst ja patsient ACR-skaalal (American College of Rheumatology), lähtudes muu hulgas valutavate või valulike liigeste arvust, haiguse aktiivsusest, valu tugevusest, puudest ja C-reaktiivse valgu sisaldusest veres (põletikumarker).
Hungarian: A Kineret bőr alá adandó oldatos injekció.
Estonian: Kinereti turustatakse naha alla süstitava lahusena.
Hungarian: A Kineret csak receptre kapható, és a kezelést a reumatoid artritisz, illetve a CAPS vagy Still-betegség kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Estonian: Ravi tohib alustada kas reumatoidartriidi, CAPS-sündroomide või Stilli tõve ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Hungarian: A Kineret meghatározott dózisát alkalmazó vizsgálatban a Kineret kiegészítő terápiában részesülő betegek 38%-ánál csökkentek a tünetek legalább 20%-kal hat hónap után, szemben a kiegészítésként placebót kapó betegek 22%-ával.
Estonian: Kinereti püsiannusega uuringus oli patsiente, kelle sümptomid vähenesid kuue kuu möödudes vähemalt 20%, Kinereti kasutanud patsientide rühmas 38% ja platseeborühmas 22%.
Hungarian: Az eredmények alapján a Kineret a metotrexát kezelés kiegészítéseként alkalmazva a placebónál hatásosabbnak bizonyult.
Estonian: Tulemustest nähtus, et koos metotreksaadiga kasutamisel oli Kineret platseebost efektiivsem.
Hungarian: Továbbá, egy gyulladást jelző anyag, az amyloid A szintje is csökkent.
Estonian: Patsientidel vähenes ka Aamüloidi sisaldus (teatav põletikumarker).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Kineret és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis on Kineret ja milleks seda kasutatakse?
Hungarian: RA: Felnőttek
Estonian: RA: täiskasvanud
Hungarian: Ne alkalmazza a Kineretet, ha úgy véli, hogy az fagyasztva volt.
Estonian: Ärge kasutage Kinereti, kui arvate, et see on olnud külmunud.
Hungarian: Ez megnövelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát.
Estonian: See võib suurendada infektsiooni tekkimise ohtu.
Hungarian: - Reumatoid artritisz (RA)
Estonian: Reumatoidartriit (RA)
Hungarian: A rendelkezésre álló orvosi irányelveket úgyszintén figyelembe kell venni.
Estonian: Arvesse tuleb võtta ka olemasolevaid ravijuhiseid.
Hungarian: Ne használja újra a fecskendőt, mert ez fertőzést okozhat.
Estonian: Ärge kasutage süstalt uuesti, kuna see võib infektsiooni põhjustada.
Hungarian: Ez után az időtartam után a Kineretet nem szabad visszatenni a hűtőszekrénybe, és meg kell semmisíteni.
Estonian: Selle perioodi lõppedes ei tohi ravimit külmkappi tagasi panna ning see tuleb hävitada.
Hungarian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Svédország
Estonian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Rootsi
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Kineretet
Estonian: Kui te unustate Kinereti kasutada
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. március 20.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. märts 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. märts 2007
Hungarian: • Hogyan kell kezelni a beadás helyén fellépő reakciókat?
Estonian: • kuidas käsitseda süstekoha reaktsioone.
Hungarian: A legfeljebb 3 évig tartó megfigyelések során a súlyos infekciók aránya stabil maradt.
Estonian: Kuni 3-aastase jälgimisperioodi vältel püsis infektsioonide esinemissagedus stabiilsena.
Hungarian: Azonnal dobja ki a tű burkolatát.
Estonian: Visake nõelakate kohe ära.
Hungarian: EU/1/02/203/005 - 1 előretöltött fecskendő EU/1/02/203/006 - 7 előretöltött fecskendő EU/1/02/203/007 - 28 előretöltött fecskendő
Estonian: EU/1/02/203/005 - 1-ne pakk EU/1/02/203/006 - 7-ne pakk EU/1/02/203/007 - 28-ne pakk
Hungarian: Az LDL- és HDL-koleszterinre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Estonian: LDL- ja HDL-kolesterooli kohta andmed puuduvad.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázatminimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Hungarian: Más módon nem szabad a Kineretet felmelegíteni (pl. mikrohullámú sütőben vagy forró vízben).
Estonian: Ärge soojendage Kinereti muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Hungarian: A Kineretet naponta egyszer, a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Estonian: Kinereti tuleb süstida üks kord ööpäevas naha alla (subkutaanselt).
Hungarian: A készítmény felhasználására és kezelésére vonatkozó útmutatások a 6.6 pontban találhatók.
Estonian: Kasutamis- ja käsitsemisjuhised on antud lõigus 6.6.
Hungarian: A hallás és a látásélesség nem romlott tovább az anakinra kezelés során.
Estonian: Kuulmine ja nägemine ei halvenenud anakinraga ravimise ajal.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kineret
Estonian: Muud ravimid ja Kineret
Hungarian: Ha nem tudja beállítani a megfelelő adagot, dobja el a fecskendőt és használjon újat.
Estonian: Kui te ei suuda õiget annust määrata, visake süstal ära ning kasutage uut.
Hungarian: - CAPS: A Kineret nem ajánlott a 8 hónapnál fiatalabb gyermekek kezelésére, mivel erre a korcsoportra vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Estonian: - CAPS: Kinereti ei soovitata kasutada alla 8-kuustel lastel, sest selle vanusegrupi kohta andmed puuduvad.
Hungarian: Ez nem társult semmilyen, a farmakokinetikára, hatásosságra vagy biztonságosságra gyakorolt, klinikailag jelentős hatással.
Estonian: Seda ei seostatud mitte ühegi kliiniliselt olulise toimega farmakokineetikale, efektiivsusele ega ohutusele.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák az alábbi megegyezés szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori: (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori: (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka: (≥ 1/10 000< 1/1000), nagyon ritka: (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Sageduskategooriad määratletakse järgmise konventsiooni kohaselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: RA: Az adagolás módosítása nem szükséges.
Estonian: RA: annust ei ole vaja kohandada.
Hungarian: Mivel a minimális dózis 20 mg, a fecskendő nem alkalmas 10 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek kezelésére.
Estonian: Kuna minimaalne annus on 20 mg, ei sobi süstal alla 10 kg kaaluvatel lastel kasutamiseks.
Hungarian: A farmakokinetikai paraméterek nem különböztek jelentős mértékben az egészséges önkéntesekétől, kivéve, hogy a clearance körülbelül 30%-kal csökkent az egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálat adataihoz képest.
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid ei erinenud oluliselt tervete vabatahtlike omadest, kui välja arvata kliirensi ligikaudu 30% vähenemine võrreldes tervete vabatahtlikega tehtud uuringu andmetega.
Hungarian: Az 5 éves vizsgálat során 14 betegnél (32,6%) számoltak be 24 súlyos eseményről.
Estonian: 5 aasta pikkuse uuringu jooksul teatasid 14 patsienti (32,6%) 24 tõsise kõrvaltoime esinemisest.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, hogy az a legkényelmesebb, ha Ön adja be magának a Kineretet.
Estonian: Arst võib otsustada, et teil on mugavam Kinereti ise endale süstida.
Hungarian: Egyidejű Kineret- és TNF-α-antagonista-kezelés
Estonian: Samaaegne ravi Kinereti ja TNF-α-antagonistiga
Hungarian: A maximális klinikai válasz általában a kezelés megkezdése után 12 héten belül volt tapasztalható.
Estonian: Maksimaalne kliiniline reaktsioon ilmnes üldjuhul 12 nädala jooksul pärast ravi alustamist.
Hungarian: Ezenkívül a forgalomba hozatal utáni nemkívánatosesemény-bejelentések és a publikált vizsgálatok alátámasztó adatoknak minősülnek.
Estonian: Lisaks toetavad neid andmeid turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed ja avaldatud uuringute andmed.
Hungarian: A program fő célkitűzése, hogy tájékoztatást nyújtson az alkalmazás módjáról, és tudatosítsa a makrophag-aktivációs szindróma (MAS) lehetséges kockázatát és a súlyos fertőzések lehetséges kockázatát.
Estonian: Programmi põhieesmärgid on anda teavet manustamisviisi kohta, tõsta teadlikkust makrofaagide aktivatsiooni sündroomi (MAS) võimalikust riskist ning raskete infektsioonide tekkeriskist.
Hungarian: Súlyos infekciók
Estonian: Rasked infektsioonid
Hungarian: • Soha ne dobja a használt előretöltött fecskendőket a háztartási szemétbe.
Estonian: • Ärge kunagi pange kasutatud süstleid tavalisse kodusesse prügikasti.
Hungarian: Az úgynevezett tumor nekrózis faktor (TNF-α) inhibitorok, mint például az etanercept nem alkalmazható a Kineret-tel, mert ez növelheti a fertőzések kockázatát.
Estonian: Tuumori nekroosi faktori (TNF-α) inhibiitoritega ravimeid, nagu etanertsept, ei tohiks koos Kineretiga kasutada, sest see võib suurendada infektsiooniohtu.
Hungarian: A Kineret a glomerularis filtráció és az azt követő tubularis metabolizmus révén eliminálódik.
Estonian: Kineret eritub glomerulaarfiltratsiooni ning sellele järgneva tubulaarse metabolismi vahendusel.
Hungarian: Vegye ki a hűtőszekrényből a Kineret előretöltött fecskendőt.
Estonian: Võtke Kinereti süstel külmkapist välja.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunszuppresszánsok, interleukin-gátlók, ATC kód: L04AC03 Hatásmechanizmus
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, interleukiini inhibiitorid, ATC-kood: L04AC03
Hungarian: Ne próbálkozzon öninjekciózással, ha nem gyakorolták azt
Estonian: Ärge püüdke ennast ise süstida, kui seda pole teile õpetatud.
Hungarian: Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezze keze ügyébe a szükséges felszerelést.
Estonian: Leidke mugav hästivalgustatud puhas pind ja seadke kõik vajalik varustus käeulatusse.
Hungarian: A CIAS1/NLRP3 a cryopyrint kódolja, amely az inflammaszóma alkotórésze.
Estonian: CIAS1/NLRP3 kodeerib krüopüriini, mis on inflammasoomi komponent.
Hungarian: Ez klinikailag releváns lenne a szűk terápiás indexű CYP450 szubsztrátok esetében (pl. warfarin és fenitoin).
Estonian: See on kliiniliselt oluline madala raviindeksiga CYP450 substraatide jaoks (nt varfariin ja fenütoiin).
Hungarian: Ajánlott a neutrophilszám meghatározása a Kineret-kezelés megkezdése előtt, majd a kezelés első 6 hónapjában havonta, ezt követően negyedévenként.
Estonian: Soovitatav on määrata neutrofiilide arv enne Kineretiga ravi alustamist ja Kineret-ravi ajal esimese 6 kuu jooksul kord kuus ja pärast seda kord kvartalis.
Hungarian: Azon fertőzések és hozzájuk kapcsolódó tünetek kivételével, amelyekről gyakrabban számoltak be 2 évesnél fiatalabb betegek esetén, a biztonságossági profil hasonló volt valamennyi gyermekgyógyászati korcsoportban.
Estonian: Kui alla 2-aastaste patsientide puhul sagedamini teatatud infektsioonid ja nendega seotud sümptomid välja arvata, oli ohutusprofiil kõigis laste vanuserühmades sarnane.
Hungarian: Hogyan kell alkalmaznia Önnek, vagy az Önnek segítő személynek a Kineret előretöltött fecskendőt?
Estonian: Kuidas teie või teid süstiv isik peab Kinereti süstlit kasutama?
Hungarian: A nyílt, kiterjesztett szakaszban lehetséges volt a készítményváltás vagy a komparátor készítmény kezeléshez adása, amennyiben 24 hét alatt nem következett be javulás.
Estonian: Avatud jätkufaasis võis ravimit vahetada või võrdlusravimit lisada, kui seisund 24 nädala jooksul ei paranenud.
Hungarian: DNS-technológiával történik az E. coli mikroorganizmus alkalmazásával.
Estonian: Anakinrat toodetakse DNA-tehnoloogia abil, kasutades mikroorganismi E. coli.
Hungarian: Ez olyan káros hatásokat eredményez, amelyek a betegség tünetet okozó gyulladáshoz vezetnek.
Estonian: See avaldab kahjulikku mõju, põhjustades põletikku, mille tõttu tekivad haiguse sümptomid.
Hungarian: A Kineretet közvetlenül a bőr alá kell beadni.
Estonian: Kinereti süstitakse täpselt naha alla.
Hungarian: Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy Ön allergiás a Kineret-re.
Estonian: Need võivad olla nähud selle kohta, et olete Kinereti suhtes allergiline.
Hungarian: Az anakinra semlegesíti az interleukin-1α (IL-1α) és az interleukin-1β (IL-1β) biológiai aktivitását azáltal, hogy kompetitíven gátolja az I-es típusú interleukin-1 receptorhoz (IL-1RI) való kötődésüket.
Estonian: Anakinra neutraliseerib interleukiin-1α (IL-1α) ja interleukiin-1ß (IL-1ß) bioloogilist aktiivsust, pärssides konkureerivalt nende sidumist interleukiin-1 I tüüpi retseptoriga (IL-1RI).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden tagállamban, ahol a Kineret forgalomba kerül, gondoskodik arról, hogy minden olyan egészségügyi szakember és beteg vagy gondozó, aki várhatóan felírhatja vagy használhatja a Kineretet/hozzáférhet a Kineret-hez, megkapja a következőket:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama igas Kinereti turustavas liikmesriigis, et kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid/hooldajad, kes plaanivad hakata Kinereti määrama või kasutama, omavad juurdepääsu või on varustatud järgmiste õppematerjalidega:
Hungarian: Amikor a betegek klinikailag megfelelő állapotba kerülnek, a központi idegrendszeri és a szemészeti monitorozás évi rendszerességgel folytatható.
Estonian: Kui patsientide haigusnähud on kliiniliselt kontrolli all, võib kesknärvisüsteemi ja oftalmoloogilist jälgimist läbi viia kord aastas.
Hungarian: Egyéb antirheumatikus terápiákat is összefüggésbe hoztak a hepatitis B reaktivációjával.
Estonian: Muud liiki reumaravi on seostatud B-hepatiidi reaktiveerumisega.
Hungarian: Ha a fecskendőt kivette a hűtőszekrényből és annak hőmérséklete elérte a szobahőmérsékletet (25ºC-ig), akkor azt vagy fel kell használni 12 órán belül, vagy meg kell semmisíteni.
Estonian: Kui süstel on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (kuni 25 °C), tuleb see kas 12 tunni jooksul ära kasutada või hävitada.
Hungarian: RA, CAPS és Still-betegség esetén az Ön szervezete túl sok interleukin-1 nevű citokint termel.
Estonian: RA, CAPS-i ja Stilli tõve korral toodab teie keha liiga palju tsütokiini nimetusega interleukiin-1.
Hungarian: Idős populáció (≥ 65 év)
Estonian: Eakad (alates 65. eluaastast)
Hungarian: Ha az előírtnál több Kineretet alkalmazott
Estonian: Kui te kasutate Kinereti rohkem kui ette nähtud
Hungarian: A Kineret adását átmenetileg felfüggesztették egy beteg esetében, az összes többi beteg folytatta a Kineret-kezelést a fertőzések alatt.
Estonian: Ravi Kineretiga katkestati ajutiselt ühel patsiendil, kõik ülejäänud patsiendid jätkasid infektsioonide ajal Kineret-ravi.
Hungarian: Az injekciót minden nap ugyanabban az időben kell beadnia magának és gyermekének.
Estonian: Te peate end või oma last süstima iga päev samal ajal.
Hungarian: RA: A Kineret hatásosságát RA (JIA) betegségben szenvedő 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Estonian: RA: Kinereti efektiivsus RA-d (JIA-d) põdevatel lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Hungarian: A Kineret alkalmazott dózisának kevesebb, mint 2,5%-át távolította el a hemodialízis vagy a folyamatos ambuláns peritoneális dialízis.
Estonian: Vähem kui 2,5% manustatud Kinereti annusest eritus hemodialüüsi või pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsi käigus.
Hungarian: A betegek többsége az infekció lezajlása után is alkalmazta a vizsgált gyógyszert.
Estonian: Enamik patsientidest jätkas pärast infektsiooni taandumist uuringus vaadeldud ravimpreparaadi kasutamist.
Hungarian: • A használt előretöltött fecskendőket és a Kineret oldattal átitatott minden gézt vagy papírzsebkendőt a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
Estonian: • Kasutatud süstlid ja Kinereti lahusest läbiimbunud marlilapp või salvrätt tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 100 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 100 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy az E. coli-ból kivont fehérjével szembeni túlérzékenység.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või E coli-st saadud proteiinide suhtes.
Hungarian: Citokróm P450 szubsztrátok
Estonian: Tsütokroom P450 substraadid
Hungarian: betegek egyikénél sem társultak súlyos fertőzések a neutropeniához.
Estonian: Mitte ühelgi neist patsientidest ei olnud neutropeeniaga seotud raskeid infektsioone.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogy hogyan adja be magának az injekciót.
Estonian: Arst või meditsiiniõde näitab, kuidas ennast süstida.
Hungarian: Az anakinrára adott klinikai válasz általában a kezelés megkezdése után 2 héten belül jelentkezett, és fenntartható volt az anakinra további alkalmazásával.
Estonian: Kliiniline vastus anakinrale tekkis üldjuhul 2 nädala jooksul alates ravi alustamisest ja püsis anakinra manustamise jätkudes.
Hungarian: Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell beadnia magának vagy gyermekének a Kineret injekciót.
Estonian: Sellest osast leiate teavet selle kohta, kuidas Kinereti endale või lapsele ise süstida.
Hungarian: Immunogenitás Lásd 4.8 pont.
Estonian: Immunogeensus Vt lõik 4.8.
Hungarian: • Ha az Ön kezelőorvosa 100 mg-os adagot írt elő, folytassa a „Hogyan készítsük el a 100 mg-os adagot" szakasszal.
Estonian: • Kui arst määras teile 100 mg annuse, jätkake lõiguga „Kuidas 100 mg annust ette valmistada".
Hungarian: A használt fecskendők és tartozékok megsemmisítése
Estonian: Kasutatud süstalde ja tarvikute hävitamine
Hungarian: Ezenkívül a rosszindulatú daganatos megbetegedések összesített előfordulási gyakorisága nem emelkedett a betegek 3 éves Kineret-kezelése során.
Estonian: Veelgi enam, pahaloomuliste kasvajate üldine esinemissagedus ei suurenenud patsientidel 3-aastase ravi vältel Kineretiga.
Hungarian: Still-betegség: Az idős betegekre vonatkozó adatok korlátozottak.
Estonian: Stilli tõbi: eakate patsientide kohta on andmed piiratud.
Hungarian: Hogyan készítsük el a 100 mg-os adagot
Estonian: Kuidas 100 mg annust ette valmistada
Hungarian: A szokásos fenntartó adag súlyos CAPS esetén 3-4 mg/kg/nap, amely maximum 8 mg/kg/nap adagra módosítható.
Estonian: Tavaline säilitusannus on raskekujulise CAPS-i korral 3...4 mg/kg ööpäevas, mida on võimalik kohandada maksimaalse annuseni 8 mg/kg ööpäevas.
Hungarian: 8 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Estonian: Lapsed (< 18-aastased) Alla 8-kuuste laste kohta andmed puuduvad.
Hungarian: Négy (9,3%) beteg esetében tizenegy súlyos eseményét tekintették úgy, hogy összefügg a Kineret-tel.
Estonian: 4 (9,3%) patsiendil esinenud üksteist tõsist kõrvaltoimet arvati olevat seotud Kineretiga.
Hungarian: A Kineret az anakinra nevű hatóanyagot tartalmazza.
Estonian: Kineret sisaldab toimeainet nimega anakinra.
Hungarian: Patkányokon végzett szabályos toxikológiai és toxikokinetikai vizsgálatok nem igazolták, hogy a Kineret megváltoztatná a metotrexát toxikológiáját vagy farmakokinetikáját.
Estonian: Formaalne toksikoloogilise ja toksikokineetilise vastastikuse mõju uuring rottidega ei näidanud, et Kineret muudaks metotreksaadi toksikoloogilist või farmakokineetilist profiili.
Hungarian: Az anakinra terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Estonian: Anakinra kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
Hungarian: A Kineret új javallatának, a Still-betegségnek az egyes tagállamokban történő engedélyezése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának egyeztetnie kell az oktatási program tartalmát és formáját, beleértve a kommunikációs médiumokat, a terjesztés módjait és a program minden egyéb aspektusát az illetékes nemzeti hatóságokkal.
Estonian: Igas liikmesriigis, kus Kinereti turustatakse, peab müügiloa hoidja enne Kinereti turuletulekut uuel, Stilli tõve ravi näidustusel, kooskõlastama koolitusprogrammide sisu ning vormi, sh suhtlemisvahendid, levitamisviisi ning kõik teised programmi aspektid riikliku pädeva asutusega.
Hungarian: Fontos, hogy ne próbálja meg beadni magának vagy gyermekének az injekciót, csak akkor, ha gyakorolta a beadást kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével.
Estonian: Tähtis on mitte proovida ennast või oma last ise süstida, kui te ei ole saanud koolitust arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
Hungarian: Ellenőrizze az előretöltött fecskendő címkéjén található lejárati időt (EXP).
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega süstli sildil (EXP).
Hungarian: Mindkét neutropeniás epizód idővel elmúlt a folyamatos Kineret-kezelés alatt.
Estonian: Mõlemad neutropeenia esinemisjuhud lahenesid aja jooksul Kineret-ravi jätkamisel.
Hungarian: Minden fel nem használt gyógyszert el kell dobni.
Estonian: Kasutamata ravim tuleb ära visata.