FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du kan opleve følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve følgende bivirkninger:
Danish: Klar til opbevaring
Norwegian Bokmål: Klar til oppbevaring
Danish: Denne reaktion vil ikke ændres ved kogning af urinprøven.
Norwegian Bokmål: Dette utslaget vil ikke endres ved å koke urinprøven.
Danish: Bivirkninger er anført efter systemorganklasse og hyppighed i Tabel 1 nedenfor.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt etter organklassesystem og frekvens i tabell 1 nedenfor.
Danish: I off-perioder kontrollerer din sædvanlige medicin ikke tilstanden godt nok, og det er sandsynligt, at det bliver vanskeligere for dig at bevæge dig.
Norwegian Bokmål: Under OFF-perioder klarer ikke det vanlige legemidlet ditt å kontrollere tilstanden godt nok, og det er sannsynligvis vanskeligere å bevege seg.
Danish: Du kan bruge 2 kapsler op til fem gange om dagen.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke 2 kapsler inntil fem ganger daglig.
Danish: Dette punkterer kapslen.
Norwegian Bokmål: Dette punkterer kapselen.
Danish: Interferens med test
Norwegian Bokmål: Interferens med prøver
Danish: Efter 12 måneder var den gennemsnitlige reduktion i FEV1 fra baseline den samme i begge grupper (-0,1 l).
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var gjennomsnittlig reduksjon i FEV1 fra baseline den samme i begge gruppene (-0,1 l).
Danish: - nye eller forøgede abnorme kropsbevægelser (dyskinesi),
Norwegian Bokmål: - nye eller økte unormale kroppsbevegelser (dyskinesi);
Danish: Du kan føle dig forvirret eller urolig, og din hjerterytme kan være langsommere eller hurtigere end normalt.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg forvirret eller opphisset, og hjerterytmen kan være langsommere eller raskere enn normalt.
Danish: Levodopa metaboliseres i stort omfang til forskellige metabolitter.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter.
Danish: • Du behøver ikke rengøre inhalatoren.
Norwegian Bokmål: • Du trenger ikke rengjøre inhalatoren.
Danish: UPDRS-III blev vurderet før og 30 minutter efter dosisadministration.
Norwegian Bokmål: UPDRS-III ble fastsatt før og 30 minutter etter doseadministrering.
Danish: Epidemiologiske studier har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en højere risiko (2 til ca. 6 gange højere) for at udvikle melanom end den almene befolkning.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at pasienter med Parkinsons sykdom har en høyere risiko (2 til ca. 6 ganger høyere) for å utvikle melanom enn den generelle befolkningen har.
Danish: Din læge kan få brug for at gennemgå din behandling.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må gjennomgå behandlingen din.
Danish: Samtidig anvendelse kan dog forårsage en forværring af ufrivillige motororiske forstyrrelser.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk kan imidlertid forårsake en forverring av ufrivillige motoriske lidelser.
Danish: Gennemgang af behandling anbefales, hvis sådanne symptomer udvikler sig.
Norwegian Bokmål: Gjennomgang av behandlingen anbefales dersom slike symptomer oppstår.
Danish: Hyppighedskategorier er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert som følgende: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Sørg for, at dine hænder er rene og tørre.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har rene og tørre hender.
Danish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Holland
Norwegian Bokmål: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederland
Danish: Punkteringsspidser og fjedre er fremstillet af rustfrit stål.
Norwegian Bokmål: Punkteringsnål og fjær er laget av rustfritt stål.
Danish: Tabel 2: Baseline-karakteristika og resultater af effektendepunkterne Parametre
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Baseline karakteristikker og resultater av effektendepunktene Parameter
Danish: Inbrija skal inhaleres, når symptomer, motoriske eller ikke-motoriske, på en OFF-periode begynder at vende tilbage.
Norwegian Bokmål: Inbrija bør inhaleres når symptomer, motoriske eller ikke-motoriske, på en OFF-periode begynner å komme tilbake.
Danish: • Sørg for, at dine hænder er rene og tørre, når du bruger inhalatoren og kapslerne.
Norwegian Bokmål: • Sørg for å ha rene og tørre hender når du bruker inhalatoren og kapslene.
Danish: Meget forbedret % (n) Forbedret % (n) Lidt forbedret % (n) Ikke forbedret % (n) p-værdi
Norwegian Bokmål: Stor forbedring % (n) Forbedring % (n) Litt forbedring % (n) Ingen forbedring % (n) p-verdi
Danish: Det maksimale tidsrum mellem inhalation af pulveret fra den første og anden kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Norwegian Bokmål: Maksimal tid mellom inhalering av pulveret fra første og andre kapsel bør ikke overstige 10 minutter.
Danish: Bronkospasme hos patienter med lungesygdom
Norwegian Bokmål: Bronkospasme hos pasienter med lungesykdom
Danish: - melanom (en type hudcancer) eller mistænkelige hudvækster eller mærker.
Norwegian Bokmål: - melanom (en type hudkreft) eller mistenkelige hudvekster eller merker.
Danish: • Det er normalt, at der forbliver noget pulver på inhalatoren.
Norwegian Bokmål: • Det er normal at noe pulver blir igjen på inhalatoren.
Danish: Find en ren og tør overflade.
Norwegian Bokmål: Finn en ren og tørr overflate.
Danish: Laboratorieovervågning
Norwegian Bokmål: Laboratorieovervåking
Danish: Sørg for, at mundstykket er sikkert fastgjort og ikke vil falde af, før du går videre til trin 7.
Norwegian Bokmål: Sørg for at munnstykket sitter ordentlig fast og ikke vil falle av før du går videre til trinn 7.
Danish: Der foreligger kun en begrænset mængde data for meget ældre patienter (≥75 år).
Norwegian Bokmål: Det finnes kun begrenset mengde data om enda eldre pasienter (≥75 år).
Danish: Urinretention, kromaturi, urininkontinens
Norwegian Bokmål: Urinretensjon, Kromaturi, Urininkontinens
Danish: - hvis du er allergisk over for levodopa eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levodopa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer): - hoste.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme av dette legemidlet: Svært vanlige (kan forekomme hos enn 1 av 10 personer): - hoste
Danish: Abnormaliteter i blod-urinstof-nitrogen (BUN) og positiv Coombs test er også blevet rapporteret.
Norwegian Bokmål: Abnormaliteter i blod-urea-nitrogen-test (BUN) og positiv Coombs-test har også blitt rapportert.
Danish: Patienterne bør regelmæssigt overvåges for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør undersøkes regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever et eller flere af disse adfærdsmønstre.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse typene atferd.
Danish: Hvis det sker for dig, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofil
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofil
Danish: Ånd herefter ud.
Norwegian Bokmål: Pust deretter ut.
Danish: Dopamin-D2-receptorantagonister og isoniazid
Norwegian Bokmål: Dopamin D2-reseptorantagonister og isoniazid
Danish: Den maksimale daglige dosis af Inbrija bør ikke overstige 10 kapsler (330 mg).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose med Inbrija bør ikke overskride 10 kapsler (330 mg).
Danish: Det meste af kønsforskellen skyldes forskelle i kropsvægt.
Norwegian Bokmål: Kjønnsforskjeller er hovedsakelig grunnet forskjeller i kroppsvekt.
Danish: Brug kun Inbrija i en off-periode.
Norwegian Bokmål: Bruk kun Inbrija under en OFF-periode.
Danish: Brug ikke Inbrija, hvis du har taget lægemidler, der kaldes ikke-selektive MAO-hæmmere, til behandling af depression inden for de seneste 14 dage.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Inbrija hvis du har brukt legemidler som kalles ikke-selektive MAO-hemmere til behandling av depresjon i løpet av de siste 14 dagene.
Danish: Apomorfin var ikke tilladt som baggrundmedicin.
Norwegian Bokmål: Apomorfin var ikke tillatt som grunnbehandling.
Danish: Mens du ånder ind, vil du høre og føle, at kapslen "hvirvler" (snurrer rundt).
Norwegian Bokmål: Mens du trekker pusten vil du høre og føle at kapselen «spinner».
Danish: Rengøring af inhalatoren
Norwegian Bokmål: Rengjøring av inhalatoren
Danish: Brug én kapsel ad gangen.
Norwegian Bokmål: Bruk én kapsel av gangen.
Danish: Disse hæmmere skal allerede være seponeret i mindst to uger før behandlingsstart på grund af den etablerede underliggende levodopabehandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Disse hemmerne bør allerede være seponert minst to uker før behandlingen startes på grunn av den etablerte underliggende levodopa-terapien (se pkt.
Danish: De hårde kapsler leveres i aluminium / PVC / aluminium-aftrækningsblistere.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene leveres i avtrekkbare aluminium/PVC/aluminium-blisterpakninger.
Danish: Du skal bruge den senere til opbevaring af inhalatoren.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den senere for oppbevaring av inhalatoren.
Danish: Virkninger på centralnervesystemet (CNS) og mentale forstyrrelser
Norwegian Bokmål: Effekter på sentralnervesystemet (CNS) og psykiske lidelser
Danish: Blåt håndtag Kapselkammer
Norwegian Bokmål: Blått håndtak Kapselkammer
Danish: Hvis off-perioden er overstået, skal du ikke bruge Inbrija før den næste off-periode.
Norwegian Bokmål: Dersom OFF-perioden er over, skal du ikke bruke Inbrija før neste OFF-periode.
Danish: Inbrija hårde kapsler må ikke sluges.
Norwegian Bokmål: Inbrija harde kapsler må ikke svelges.
Danish: Levodopa kan forårsage ortostatisk hypotension.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Danish: Inbrija viser dosisproportional farmakokinetik for levodopa fra 13 mg til 122 mg.
Norwegian Bokmål: Inbrija viser doseproporsjonell farmakokinetikk for levodopa fra 13 mg til 122 mg.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisteren og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Danish: Patienter, der tager disse lægemidler, skal overvåges nøje.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar disse legemidlene bør overvåkes nøye.
Danish: Daglig OFF-tid (t)
Norwegian Bokmål: Daglig OFF-tid (timer)
Danish: Pres ikke håndtaget og mundstykket sammen mere end én gang.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv håndtaket og munnstykket sammen mer enn én gang.
Danish: Lungefunktionen blev målt ved hjælp af spirometri og carbonmonoxid- diffusionskapacitet (DLCO) hver 3. måned i begge grupper.
Norwegian Bokmål: Lungefunksjonen ble fastsatt ved spirometri og diffusjonskapasitet av karbonmonoksid (DLCO) hver 3. måned i begge gruppene.
Danish: Levodopa kan forårsage en falsk positiv reaktion for ketonstoffer i urinen, når der anvendes en teststrimmel til bestemmelse af ketonuri.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan forårsake et falskt positivt utslag for ketoner i urin når en teststrip brukes for bestemmelse av ketonuri.
Danish: Grunden hertil er, at andre lægemidler kan påvirke måden, hvorpå Inbrija virker.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi andre legemidler kan påvirke måten Inbrija virker på.
Danish: Mundstykket vil springe tilbage og forblive fastgjort.
Norwegian Bokmål: Munnstykket vil sprette tilbake og forbli festet.
Danish: Læg hætten til side.
Norwegian Bokmål: Legg hetten til side.
Danish: Ortostatisk hypotension (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon (se pkt.
Danish: (f.eks. isocarboxazid og phenelzin).
Norwegian Bokmål: (f.eks. isokarboksazid og fenelzin).
Danish: Lokale eller systemiske pulmonale lægemidler
Norwegian Bokmål: Lokale eller systemiske pulmonale legemidler
Danish: Parkinsons sygdom påvirker din bevægelse, og den behandles med et lægemiddel, som du tager regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom påvirker bevegelsene dine og behandles med et legemiddel som du tar regelmessig.
Danish: Baseret på individuelle vurderinger af sværhedsgraden af den interkurrente luftvejsinfektion kan Inbrija fortsættes eller seponeres, indtil luftvejssymptomerne har fortaget sig (se pkt.
Norwegian Bokmål: Basert på en individuell vurdering av alvorlighetsgraden av den interkurrente luftveisinfeksjonen, kan Inbrija fortsettes eller seponeres inntil luftveissymptomene forsvinner (se pkt.
Danish: Gentag trin 4 til 10 med den anden kapsel for at få den fulde dosis.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 4 til 10 med den andre kapselen for å fullføre hele dosen.
Danish: Samtidig anvendelse af antipsykotika bør overvåges nøje for en forværring af de motoriske symptomer ved Parkinsons sygdom, især når der anvendes D2-receptorantagonister (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av antipsykotika bør overvåkes nøye for forverring av motoriske symptomer på Parkinsons sykdom, spesielt ved bruk av D2-reseptorantagonister (se pkt.
Danish: Bortskaf brugte kapsler i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Kast brukte kapsler i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Du skal stoppe med at tage disse lægemidler mindst 14 dage, før du starter på behandling med Inbrija.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta disse legemidlene minst 14 dager før du begynner behandlingen med Inbrija.
Danish: Anvend ikke en kapsel, der synes knust, beskadiget eller våd.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk kapsler som er knuste, ødelagte eller våte.
Danish: Andre bivirkninger du kan opleve, hvor hyppigheden er ukendt, indbefatter:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens kan omfatte:
Danish: Tal med lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Inbrija, hvis du er i tvivl, om noget af ovennævnte gælder for dig.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Inbrija hvis du er usikker på om noe av det ovennevnte gjelder for deg.
Danish: Udelukkende til inhalation.
Norwegian Bokmål: Kun til inhalasjon.
Danish: Tag ikke Inbrija, og søg akut lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Inbrija og oppsøk umiddelbart legehjelp.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikante forskelle mellem placebo og Inbrija i forceret ekspiratorisk volumen ved 1 sekund (FEV1) efter den første dosis.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen forskjell mellom placebo og Inbrija av forsert ekspiratorisk volum første sekund (FEV1) etter den første dosen.
Danish: EU/1/19/1390/001 60 hårde kapsler EU/1/19/1390/002 92 hårde kapsler
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1390/001 60 harde kapsler EU/1/19/1390/002 92 harde kapsler
Danish: Dyrestudier indikerede ingen virkning på fertilitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ingen effekt på fertilitet (se pkt.
Danish: Undlad at ånde ud ind i mundstykket.
Norwegian Bokmål: Ikke pust inn i munnstykket.
Danish: Det er uklart, om den observerede forhøjede risiko skyldtes Parkinsons sygdom eller andre faktorer, såsom lægemidler anvendt til behandling af Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Det er uklart om den økte risikoen som ble observert var grunnet Parkinsons sykdom eller andre faktorer, som legemidler brukt til å behandle Parkinsons sykdom.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier med Inbrija, var hoste (15,6 %), fald (8,7 %), øvre luftvejsinfektion (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) og misfarvet opspyt (2,8 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier med Inbrija var hoste (15,6 %), fall (8,7 %), øvre luftveisinfeksjon (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) og misfarget spytt (2,8 %).
Danish: Periodiske hudundersøgelser anbefales til overvågning for melanom hos patienter, der får Inbrija.
Norwegian Bokmål: Regelmessige hudundersøkelser er anbefalt for å overvåke for melanom hos pasienter som får Inbrija.
Danish: Udelukkende til brug med inhalatoren, der medfølger i pakningen.
Norwegian Bokmål: Kun til bruk med inhalatoren som følger med i pakningen.
Danish: Det primære effektendepunkt var den gennemsnitlige ændring fra baseline i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) del III-score 30 minutter efter dosering i uge 12.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var gjennomsnittlig endring fra baseline i henhold til UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) del III-skår, 30 minutter etter dosering i uke 12.
Danish: Hvis dette sker, skal du starte forfra fra trin 4 ved anvendelse af en ny kapsel.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du starte igjen fra trinn 4 med en ny kapsel.
Danish: Kvinder bør ikke amme, mens de behandles med Inbrija.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør ikke amme under behandling med Inbrija.
Danish: Inbrija-inhalatoren er fremstillet af polybutylenterephthalat (PBT), polycarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Norwegian Bokmål: Inbrija-inhalatoren er laget av polybutylentereftalat (PBT), polykarbonat (PC) og polypropylen (PP).
Danish: Levodopa kan forårsage forhøjet intraokulært tryk hos patienter med glaukom.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan føre til økt intraokulært trykk hos pasienter med glaukom.
Danish: Grunden hertil er, at lægemidlet kan påvirke resultatet af nogle analyser.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet kan påvirke resultatet av noen prøver.
Danish: Hvis du har brugt for meget Inbrija (eller en person ved et uheld har slugt Inbrija), skal der straks søges lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Inbrija (eller noen utilsiktet har svelget Inbrija) må du oppsøke lege umiddelbart.
Danish: - hvis du har en sjælden tumor i binyrekirtlen, der kaldes fæokromocytom.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en sjelden svulst på binyrene som kalles feokromocytom.
Danish: De akutte symptomer på overdosering af levodopa kan forventes at skyldes dopaminerg overstimulering.
Norwegian Bokmål: De akutte symptomene på en overdose av levodopa forventes å skyldes dopaminerg overstimulering.
Danish: Den maksimale dosis af Inbrija er 10 kapsler pr. dag.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose av Inbrija er 10 kapsler per dag.
Danish: Den anbefalede dosis Inbrija er 2 hårde kapsler op til 5 gange om dagen, som hver leverer 33 mg levodopa.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose med Inbrija er 2 harde kapsler inntil 5 ganger daglig, som hver gir 33 mg levodopa.
Danish: Lægen vil drøfte forskellige måder at håndtere eller reducere symptomerne på.
Norwegian Bokmål: Han/hun vil da snakke med deg om måter du kan håndtere eller redusere symptomene på.
Danish: Levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Kardiovaskulære iskæmiske hændelser
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære iskemiske hendelser
Danish: Lad 1 kapsel falde ind i åbningen på kapselkammeret.
Norwegian Bokmål: Slipp 1 kapsel ned i åpningen av kapselkammeret.
Danish: Hvis der opstod en OFF-episode, fik forsøgspersonerne placebo eller inhaleret levodopa.
Norwegian Bokmål: Hvis en OFF-periode oppsto, fikk forsøkspersonene enten placebo eller levodopa til inhalasjon.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Inbrija i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af idiopatisk Parkinsons sygdom (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Inbrija i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved idiopatisk Parkinsons sykdom (se pkt.
Danish: Klargør og brug i alt 2 kapsler.
Norwegian Bokmål: Klargjør og bruk totalt 2 kapsler.
Danish: Dette kan beskadige kapslen, og du får muligvis ikke den fulde dosis.
Norwegian Bokmål: Det kan skade kapselen og det er da ikke sikkert at du får i deg hele dosen.
Danish: Hvidt mundstykke Blå hætte
Norwegian Bokmål: Hvitt munnstykke Blå hette
Danish: Du skal være sikker på, at du ikke oplever pludselige søvnanfald, svimmelhed og døsighed, før du igen fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Norwegian Bokmål: Du må være helt sikker på at du ikke får plutselig innsovning, svimmelhet og søvnighet før du kjører eller bruker maskiner igjen.
Danish: Inbrija skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af samtidig anvendelse af lægemidler, der kan forårsage ortostatisk hypotension, f.eks. antihypertensiva.
Norwegian Bokmål: Inbrija bør brukes med forsiktighet i tilfeller med samtidig bruk av legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon, f.eks. antihypertensiver.
Danish: % (n) Forskel p-værdi
Norwegian Bokmål: % (n) Diff. p-verdi
Danish: Hjertefunktionen skal overvåges særligt nøje hos sådanne patienter under start på behandling med Inbrija.
Norwegian Bokmål: Hjertefunksjonen bør overvåkes spesielt nøye hos slike pasienter når behandling med Inbrija innledes.
Danish: Anvendelse af ikke-selektive MAO-hæmmere sammen med levodopa er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av ikke-selektive MAO-hemmere samtidig med levodopa er kontraindisert (se pkt.
Danish: Levodopa udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Levodopa skilles ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Hvis der anvendes mere end én dosis af Inbrija (2 kapsler) til behandling af den samme OFF-periode, kan det resultere i CNS-forstyrrelser med en forøget sandsynlighed for en kardiovaskulær forstyrrelse (f.eks. hypotension, takykardi) og sværere psykiske problemer ved højere doser.
Norwegian Bokmål: Bruk av mer enn én dose av Inbrija (2 kapsler) til å behandle samme OFF-periode kan føre til forstyrrelser i sentralnervesystemet, med en økende sannsynlighet for kardiovaskulær lidelse (f.eks. hypotensjon, takykardi) og mer alvorlige psykiatriske problemer ved høyere doser.
Danish: Lægen eller en anden sundhedsperson skal instruere patienten i, hvordan præparatet administreres korrekt.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell må instruere pasienten i riktig administrering av legemidlet.
Danish: Der foreligger en begrænset mængde data om anvendelsen af Inbrija under en luftvejsinfektion.
Norwegian Bokmål: Det finnes en begrenset mengde med data om bruk av Inbrija under en luftveisinfeksjon.
Danish: Anbring mundstykket og inhalatoren på en ren og tør overflade.
Norwegian Bokmål: Sett munnstykket og inhalatoren ned på en ren og tørr overflate.
Danish: Pædiatrisk population Inbrijas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Inbrija hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Den anbefalede dosis af Inbrija er 2 kapsler til behandling af hver off-periode.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Inbrija er 2 kapsler til å behandle hver OFF-periode.
Danish: Trin 8: Tag en dyb indånding for at inhalere pulveret
Norwegian Bokmål: Trinn 8: Trekk pusten dypt inn for å inhalere pulveret
Danish: Eventuelle ikke-selektive MAO-hæmmere skal seponeres mindst 14 dage før start på levodopa.
Norwegian Bokmål: Alle ikke-selektive MAO-hemmere skal seponeres minst 14 dager før behandling med levodopa startes.
Danish: Sørg for, der ikke er nogen kapsler i inhalatoren, før du opbevarer den.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det ikke er igjen noen kapsler i inhalatoren før du legger den til oppbevaring..
Danish: Se også under "Brug af anden medicin sammen med Inbrija".
Norwegian Bokmål: Se også under «Andre legemidler og Inbrija».
Danish: Det kan være nødvendigt, at du får lavet en undersøgelse af dit hjerte, din lever og dine nyrer samt blodcelleanalyser under langtidsbehandling med dine lægemidler.
Norwegian Bokmål: Det kan hende det må tas prøver av hjertet, leveren, nyrene og blodcellene under langvarig behandling med legemidlene dine.
Danish: Der er observeret psykotiske reaktioner hos patienter, der får amantadin og levodopa.
Norwegian Bokmål: Psykotiske symptomer er observert hos pasienter som får amantadin og levodopa.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger Inbrija.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennomgå en operasjon må du informere legen om at du bruker Inbrija.