FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nevirapine co-administration did not alter the ovulation suppression effects of DMPA.
Swedish: Samtidig tillförsel av Nevirapine Teva påverkar inte den ovulationshämmande effekten av DMPA.
English: The following patients are at increased risk of developing liver problems: - women - infected with hepatitis B or C - abnormal liver function tests - treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Nevirapine Teva therapy
Swedish: Följande patienter löper högre risk att utveckla leverproblem: - kvinnor - hepatit B- eller C-infekterade - förhöjda värden på leverfunktionsprover - tidigare obehandlade patienter med höga CD4-värden när Nevirapine Teva-behandlingen påbörjas (kvinnor mer än 250 celler/mm3, män mer än 400 celler/mm3)
English: Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Swedish: På grund av metaboliseringsvägen för entecavir, förväntas ingen kliniskt relevant läkemedelsinteraktion.
English: As hepatotoxicity is more frequent in women with CD4 cell counts above 250 cells/mm3 with detectable HIV-1 RNA in plasma (50 or more copies/ml),
Swedish: Då hepatotoxicitet är vanligare hos kvinnor med mer än 250 CD4-celler/mm3 med detekterbart HIV-1 RNA i plasma (50 eller fler kopior/ml), ska detta tas med i övervägandet vid beslut om terapi (se avsnitt 4.4).
English: CONTRACEPTIVES
Swedish: ANTIKONCEPTIONSMEDEL
English: The greatest risk of hepatic and skin reactions occurs in the first 6 weeks of therapy.
Swedish: Risken är störst att leverbiverkningar och hudreaktioner skall inträffa under de första 6 behandlingsveckorna.
English: Rifabutin Cmin ↔ 1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax ↑ 1.28 (1.09-1.51)
Swedish: Rifabutin AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
English: Darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.79-1.32) Darunavir Cmax ↑ 1.40 (1.14-1.73)
Swedish: Darunavir AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑1,40 (1,14-1,73)
English: Tél: +(34) 91 387 32 80
Swedish: Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
English: Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Swedish: Hudutslag förekommer enbart eller i samband med överkänslighetsreaktioner, karakteriserade av hudutslag och samtidig allmänpåverkan som feber, artralgi, myalgi och lymfadenopati, visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan.
English: Ritonavir Cmin ↔ 0.93 (0.76-1.14) Ritonavir Cmax ↔ 0.93 (0.78-1.07)
Swedish: Ritonavir AUC ↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
English: Atazanavir/r Cmin ↓ 0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax ↓ 0.72 (0.60-0.86)
Swedish: Atazanavir/r AUC ↓ 0,58 (0,48-0,71) Atazanavir/r Cmin ↓ 0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax ↓ 0,72 (0,60-0,86)
English: Taking all doses at the appropriate times: - greatly increases the effectiveness of your combination antiretroviral medicines.
Swedish: - leder till en stor ökning av effekten av din kombination av antiretrovirala läkemedel.
English: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park,
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
English: How to store Nevirapine Teva
Swedish: Hur Nevirapine Teva ska förvaras
English: Efavirenz Cmin ↓ 0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax ↓ 0.88 (0.77-1.01)
Swedish: Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
English: Most of the experience with nevirapine is in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Swedish: Den kliniska erfarenheten med nevirapin härrör främst från kombinationsbehandling med omvända transkriptas-hämmare av nukleosidtyp.
English: Fosamprenavir 1,400 mg BID
Swedish: Fosamprenavir 1400 mg två gånger dagligen
English: This herbal substance may stop Nevirapine Teva from working properly.
Swedish: Detta kan leda till att Nevirapine Teva inte fungerar som avsett.
English: Amprenavir Cmin ↓ 0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax ↓ 0.75 (0.63-0.89)
Swedish: Amprenavir AUC ↓ 0,67 (0,55-0.80) Amprenavir Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
English: NET AUC ↓ 0.81 (0.70 - 0.93)
Swedish: NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93) NET Cmin EF
English: Genotypic analysis of isolates from antiretroviral naïve patients experiencing virologic failure (n=71) receiving nevirapine once daily (n=25) or twice daily (n=46) in combination with lamivudine and stavudine for 48 weeks showed that isolates from 8/25 and 23/46 patients, respectively, contained one or more of the following NNRTI resistance-associated substitutions:
Swedish: Vid genotypisk analys av isolat från antiretroviralt naiva patienter med virologisk svikt (n = 71) som fick nevirapin en gång dagligen (n = 25) eller två gånger dagligen (n = 46) i kombination med lamivudin och stavudin under 48 veckor uppvisade isolaten från 8/25 resp. 23/46 patienter, en eller flera av följande NNRTI resistens-associerade substitutioner: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L och M230L.
English: Clarithromycin Cmin ↓ 0.44 (0.30Clarithromycin Cmax ↓ 0.77 (0.69
Swedish: Klaritromycin AUC ↓ 0,69 (0,62-0,76) Klaritromycin Cmin ↓ 0,44 (0,30-0,64) Klaritromycin Cmax ↓ 0,77 (0,69-0,86)
English: Uncommon Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis (which may be fatal)
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys (som kan vara dödlig) (0,2 %), angioödem, urtikaria
English: Co-administration of Nevirapine Teva with elvitegravir in combination with cobicistat is not recommended (see section 4.4).
Swedish: Samtidig behandling med Nevirapine Teva och elvitegravir i kombination med kobicistat rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
English: anaphylactic reaction, angioedema, urticaria) Uncommon anaphylactic reaction Rare drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms Nervous system disorders
Swedish: DRESS (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
English: Of the patients with grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity, the proportions coinfected with hepatitis B or hepatitis C virus were 6.7% and 20.0% in the nevirapine twice daily group, 5.6% and 11.1% in the efavirenz group.
Swedish: 6,7 % respektive 20,0 % i gruppen nevirapin två gånger dagligen samt 5,6 % respektive 11,1 % i efavirenz-gruppen.
English: The concomitant administration of Nevirapine Teva with NNRTIs is not recommended (see section
Swedish: Samtidig behandling av Nevirapine Teva med NNRTIs rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
English: It is not recommended to coadminister ketoconazole and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av Ketokonazol och Nevirapine Teva rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
English: Itraconazole Cmin ↓ 0.13 Itraconazole Cmax ↓ 0.62
Swedish: Itrakonazol AUC ↓ 0,39 Itrakonazol Cmin ↓ 0,13
English: Nevirapine AUC ↑ 1.20
Swedish: Nevirapin AUC ↑ 1,26
English: Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax ↔ 0.94 (0.86-1.03)
Swedish: Stavudin Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
English: If a hypersensitivity reaction occurs, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction, nevirapine must be permanently stopped and not be reintroduced (see section 4.3).
Swedish: Om överkänslighetsreaktioner förekommer, karaktäriserade av hudutslag och samtidig allmänpåverkan, som feber, led- och muskelsmärtor, lymfadenopati, samt visceralt engagemang som hepatit, eosinofili, granulocytopeni och njurpåverkan måste behandlingen med nevirapin avbrytas permanent.
English: Nevirapine Cmin ↑ 1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax ↑ 1.25 (1.14-1.37)
Swedish: Nevirapin AUC ↑ 1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin ↑ 1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax ↑ 1,25 (1,14-1,37)
English: Female gender and higher CD4 counts at the initiation of nevirapine therapy in treatment-naïve patients is associated with increased risk of hepatic adverse reactions.
Swedish: Insättning av nevirapin behandling hos ej tidigare behandlade patienter av kvinnligt kön och ökat antal CD4-celler är förknippat med större risk för leverbiverkningar.
English: Saquinavir/ritonavir and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
Swedish: Saquinavir/ritonavir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Amprenavir Cmin ↓ 0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax ↔ 0.97 (0.85-1.10)
Swedish: Amprenavir AUC ↔ 0,89 (0,77-1,03) Amprenavir Cmin ↓ 0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax ↔ 0,97 (0,85-1,10)
English: Nevirapine Cmin ↑ 1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax ↑ 1.18 (1.02-1.37)
Swedish: Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
English: Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax ↔ 1.06 (0.91-1.22)
Swedish: Rifampicin AUC ↔ 1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin EF Rifampicin Cmax ↔ 1,06 (0,91-1,22)
English: It is very important that you take only one Nevirapine Teva tablet a day for the first 14 days (”lead-in” period) If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor.
Swedish: Det är mycket viktigt att endast ta en Nevirapine Teva tablett per dag under de första 14 dagarna (invänjningsperioden).
English: Lopinavir Cmin ↓ 0.45 (0.25-0.82) Lopinavir Cmax ↓ 0.86 (0.64-1.16)
Swedish: Lopinavir AUC ↓ 0,78 (0,56-1,09) Lopinavir Cmin ↓ 0,45 (0,25-0,82) Lopinavir Cmax ↓ 0,86 (0,64-1,16)
English: For patients who are unable to swallow tablets or who weigh less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2
Swedish: För patienter som inte kan svälja tabletter, väger mindre än 50 kg eller vars kroppsyta är mindre än 1.25 m2 enligt Mostellers formel finns andra nevirapin-preparat i oral beredningsform tillgängliga och kan användas vid behov.
English: Herbal preparations containing St. John‘s Wort and Nevirapine Teva must not be co-administered (see section 4.3).
Swedish: Naturprodukter som innehåller johannesört får inte kombineras med Nevirapine Teva (se avsnitt 4.3).
English: Clarithromycin 500 mg BID
Swedish: Klaritromycin 500 mg två gånger dagligen
English: It is not recommended to coadminister boceprevir and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av boceprevir och Nevirapine Teva rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
English: Nevirapine Teva and abacavir may be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Nevirapine Teva och abacavir kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: These events are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when Nevirapine Teva is used in combination with other agents; however, it is unlikely that these events are due to treatment with Nevirapine Teva.
Swedish: Dessa biverkningar förekommer ofta vid behandling med andra HIV-läkemedel och kan förväntas när Nevirapine Teva används i kombination med andra läkemedel.
English: Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax ↔ 0.98 (0.79-1.21)
Swedish: Didanosin AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin EF Didanosin Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
English: Nevirapine Cmax ↑ 1.20
Swedish: Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
English: Stavudine AUC ↔ 0.96 (0.89-1.03)
Swedish: Stavudin AUC ↔ 0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin EF
English: Lopinavir Cmin ↓ 0.54 (0.28-0.74) Lopinavir Cmax ↓ 0.81 (0.62-0.95)
Swedish: Lopinavir AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
English: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Swedish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82
English: General disorders and administration site conditions Common pyrexia, fatigue
Swedish: Vanliga pyrexi, trötthet
English: EE AUC ↓ 0.80 (0.67 - 0.97)
Swedish: EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97) EE Cmin EF
English: It is not recommended to coadminister rifampicin and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Swedish: Samtidig användning av rifampicin och Nevirapine Teva rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
English: Gastrointestinal disorders Common nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea Hepatobiliary disorders Common hepatitis (including severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.9%) Uncommon jaundice
Swedish: Vanliga hepatit (inklusive allvarlig och livshotande levertoxicitet) (1,9 %)
English: Nevirapine Cmin ↑ 1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax ↑ 1.13 (1.03-1.24)
Swedish: Nevirapin AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
English: It is not recommended to coadminister atazanavir/ritonavir and Nevirapine Teva (see section
Swedish: Samtidig behandling med atazanavir/ritonavir och Nevirapine Teva rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
English: Tenofovir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Tenofovir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Rifabutin and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
Swedish: Rifabutin och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Methadone Cmin ND Methadone Cmax ↓ 0.58 (0.50 - 0.67)
Swedish: Metadon AUC ↓ 0,40 (0,31-0,51) Metadon Cmin EF Metadon Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67)
English: Nevirapine Teva and emtricitabine may be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Nevirapine Teva och emtricitabin kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: ANTACIDS
Swedish: Didanosin
English: ANTIFUNGALS
Swedish: ANTIMYKOTIKA
English: (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of nevirapine therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
Swedish: - tidigare behandlade patienter med mätbar HIV-1 virusmängd i plasma och höga CD4-värden när nevirapin behandlingen påbörjas (kvinnor mer än 250 celler/mm3, män mer än 400 celler/mm3)
English: In a mass balance/excretion study in eight healthy male volunteers dosed to steady state with nevirapine 200 mg given twice daily followed by a single 50 mg dose of 14C-nevirapine, approximately 91.4 ± 10.5 % of the radiolabelled dose was recovered, with urine (81.3 ± 11.1 %) representing the primary route of excretion compared to faeces (10.1 ± 1.5%).
Swedish: Av den radioaktivt märkta dosen återfanns 91,4 ± 10,5 %, varav huvuddelen återfanns i urin (81,3 ± 11,3 %), vilket är den främsta utsöndringsvägen jämfört med faeces (10,1 ± 1,5 %).
English: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD
Swedish: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg en gång dagligen
English: Entecavir and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Entecavir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Didanosine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Didanosin och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Cmin.
Swedish: Utg.
English: Tipranavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Tipranavir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Cimetidine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Cimetidin och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats, dock har tid till tillslag varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.4).
English: Didanosine 100-150 mg BID
Swedish: 100-150 mg två gånger dagligen
English: Lamivudine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Lamivudin och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Lopinavir/ritonavir (capsules) 400/100 mg BID
Swedish: Lopinavir/ritonavir (kapslar)
English: It is not recommended to coadminister fosamprenavir and Nevirapine Teva if fosamprenavir is not co-administered with ritonavir (see section 4.4).
Swedish: Nevirapine Teva skall inte ges samtidigt med fosamprenavir annat än vid samtidig tillförsel av ritonavir och fosamprenavir (se avsnitt 4.4).
English: Adefovir and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Adefovir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Raltegravir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Raltegravir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Nevirapine: plasma levels: ↑ 1.15
Swedish: Nevirapin: plasma-nivåer: ↑ 1,15-1,28 jämfört med historiska kontroller.
English: Darunavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Darunavir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Maraviroc and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Maravirok och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Not applicable
Swedish: Mindre vanliga
English: Ribavirin and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Ribavirin och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Stavudine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Stavudin och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: PIs
Swedish: Sällsynta
English: Interferons and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Interferoner och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: DMPA and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
Swedish: DMPA och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Blood and lymphatic system disorders Common granulocytopenia Uncommon anaemia
Swedish: Blodet och lymfsystemet
English: Ketoconazole Cmax ↓ 0.56 (0.42
Swedish: Itrakonazol Cmax ↓ 0,62
English: Fosamprenavir/ritonavir and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments
Swedish: Fosamprenavir/ritonavir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda Tel: +353 51 321740
Swedish: Τel: +353 51 321740
English: Telbivudine and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Telbivudin och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Ritonavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Ritonavir och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: Enfuvirtide and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Swedish: Enfuvirtid och Nevirapine Teva kan användas samtidigt utan dosjustering.
English: these conditions should be taken in consideration on therapeutic decision (see section 4.4).
Swedish: Nevirapin får ej återinsättas under dessa förhållanden (se avsnitt 4.3).
English: Women have a three fold higher risk than men for symptomatic, often rash-associated, hepatic events (5.8 % versus 2.2 %), and treatment-naïve patients of either gender with detectable HIV-1 RNA in plasma with higher CD4 counts at initiation of nevirapine therapy are at higher risk for symptomatic hepatic events with nevirapine.
Swedish: Ej tidigare behandlade patienter oavsett kön med detekterbart HIV-1 RNA i plasma och med höga CD4-värden när behandling med nevirapin påbörjas har högre risk för symtomatiska leverbiverkningar med nevirapin.
English: (0.2 %), angioedema, urticaria
Swedish: Vanliga illamående, kräkningar, buksmärta, diarré
English: Stavudine: 30/40 mg BID
Swedish: 30/40 mg två gånger dagligen
English: Fluconazole Cmin ↔ 0.93 (0.86-1.01) Fluconazole Cmax ↔ 0.92 (0.85-0.99)
Swedish: Flukonazol AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Flukonazol Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Flukonazol Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99) Nevirapin-exponering: ↑ 100 % jämfört med historiska data då enbart nevirapin administrerades.
English: Maintenance packs
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: Zidovudine AUC ↓ 0.72 (0.60-0.96)
Swedish: Zidovudin AUC ↓ 0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin EF
English: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Swedish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Swedish: • På begäran av den Europeiska läkemedelsmyndigheten;
English: Elderly population (≥65 years of age)
Swedish: Äldre (≥65 år)
English: It may be harmful to the teeth.
Swedish: Det kan vara skadligt för tänderna.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 August 2014
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande:26 augusti 2014
English: Can't be sold separately.
Swedish: Säljs inte separat.
English: Component of a multipack.
Swedish: Ingår i en flerpack.
English: See further information in section 4.4.
Swedish: Se ytterligare information i avsnitt 4.4.
English: Non-clinical studies in several species
Swedish: Icke-kliniska studier hos flera arter
English: Patients are not required to drink more fluid than they normally would.
Swedish: Patienterna behöver inte dricka mer vätska än normalt.
English: The safety and efficacy of Velphoro in children and adolescents below the age of 18 years has not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Velphoro hos barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
English: (rats and dogs) showed that systemic absorption was very low (≤1% of the administered dose).
Swedish: (råttor och hundar) visade att den systemiska absorptionen var mycket låg (≤1 % av den admistrerade dosen).
English: Diarrhoea occurred in 11.6% of patients in clinical trials.
Swedish: Diarré inträffade hos 11,6 % av patienterna i kliniska prövningar.
English: Carcinogenicity studies were performed in mice and rats.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier utfördes på möss och råttor.
English: - Push the tablet through the aluminium foil.
Swedish: - Tryck tabletten genom aluminiumfolien.
English: Vitamin D and 1,25-dihydroxy Vitamin D levels remained unchanged.
Swedish: Vitamin D och 1,25-dihydroxivitamin D-nivåer förblev oförändrade.
English: Subjects were continued on their study medication from week 12 to week 55.
Swedish: Försökspersonerna fortsatte med sin studiemedicin från vecka 12 till vecka 55.
English: This medicine has no significant effect on your ability to drive or to use tools or machines.
Swedish: Detta läkemedel har ingen signifikant effekt på din förmåga att köra bil eller att använda verktyg eller maskiner.
English: Drug-drug interaction studies have only been performed in healthy volunteers.
Swedish: Studier på interaktion mellan läkemedel har endast genomförts på friska frivilliga.
English: Do not stop taking the medicine before talking to your doctor or pharmacist as the phosphorus level in your blood may increase (see section 1).
Swedish: Sluta inte att ta läkemedlet innan du har talat med din läkare eller apotekspersonal eftersom fosfornivån i ditt blod kan öka (se avsnitt 1).
English: It is unlikely that this medicine would pass into the mother's milk.
Swedish: Det är osannolikt att läkemedlet förs över till modersmjölken.
English: See section 2 for further information on sucrose and starches.
Swedish: Se avsnitt 2 för ytterligare information om sackaros och stärkelser.
English: Other medicines and Velphoro
Swedish: Andra läkemedel och Velphoro
English: For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder.
Swedish: För information om detta läkemedel, kontakta innehavaren av godkännande för försäljning.