FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Diklofenak je registrován k úlevě od bolesti a zánětu u širokého spektra onemocnění, včetně artritických onemocnění a akutních muskuloskeletárních poruch.
Polish: Diklofenak został dopuszczony do obrotu jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny do stosowania w przypadku wielu schorzeń, m.in. w stanach zapalnych stawów i ostrych chorobach mięśniowoszkieletowych.
Czech: Existuje pravděpodobnost, že přibližně u 8 osob z 1 000 se středně závažným onemocněním srdce dojde během jednoho roku k infarktu.
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia zawału u osób, u których ryzyko choroby serca określono jako umiarkowane, wynosi około 8 na 1000 w skali roku.
Czech: • Údaje z klinických studií i epidemiologické údaje konzistentně ukazují na zvýšené riziko arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo mozkové mrtvice) spojené s užíváním diklofenaku, zvláště ve vysoké dávce (150 mg denně) a při dlouhodobé léčbě.
Polish: • Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych niezbicie wynika, że przyjmowanie diklofenaku, szczególnie w dużych dawkach (150 mg na dobę) i przez długi czas, może być związane ze wzrostem ryzyka tętniczych zdarzeń zakrzepowych (np. zawału serca lub udaru mózgu).
Czech: Diklofenak je NSAID.
Polish: Diklofenak jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ).
Czech: Výbor PRAC proto doporučil, aby u diklofenaku byla použita stejná opatření, která jsou již zavedena za účelem minimalizace rizika krevních sraženin v tepnách u selektivních inhibitorů COX-2.
Polish: PRAC zalecił więc, aby środki ostrożności stosowane w celu zminimalizowania ryzyka powstania zatorowości tętniczej dla selektywnych inhibitorów COX-2 przyjąć również dla diklofenaku.
Czech: Přezkoumání diklofenaku výborem PRAC bylo zahájeno v říjnu 2012 na požádání britské agentury pro regulaci léčivých přípravků, MHRA, v rámci reakce na zjištění z přezkoumání NSAID v roce 2012.
Polish: Ponowna ocena leku diklofenak przez PRAC została rozpoczęta na wniosek brytyjskiej agencji nadzorującej leki, MHRA, w październiku 2012 r. w odpowiedzi na ustalenia z ponownej oceny dotyczącej NLPZ z 2012 r. W czasie tej ponownej oceny stwierdzono niewielki wzrost ryzyka wystąpienia sercowo-naczyniowych działań niepożądanych związanych z diklofenakiem w porównaniu z innymi NLPZ - wzrost podobny do obserwowanego w przypadku selektywnych inhibitorów COX-2.
Czech: Psi: neuplatňuje se
Polish: Psy: nie dotyczy
Czech: 46 dní
Polish: 24 godziny
Czech: 1 lahvička Skot: 46 dní
Polish: 1 flakon Bydło: 46 dni
Czech: Lékovka (sklo) 50 ml
Polish: 15 mg Tabletki
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Neuplatňuje se.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Czech: ATCvet kód : QJ01MA94
Polish: ATC vet kod: QJ01MA94
Czech: Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Czech: Tablety se podávají ještě 2 dny po vymizení klinických příznaků onemocnění.
Polish: Tabletki należy podawać jeszcze przez 2 dni po ustąpieniu objawów klinicznych schorzenia.
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Czech: Nepoužívat přípravek u psů s epilepsií.
Polish: Nie stosować u psów chorych na epilepsję.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być wprowadzane do obrotu.
Czech: 7% - 18%) je vylučována močí.
Polish: 7 - 18 %) jest wydalana z moczem.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci je povinen informovat Evropskou komisi o plánu uvádění léčivého přípravku registrovaného tímto rozhodnutím na trh.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Czech: Uchovávejte v suchu.
Polish: Przechowywać w suchym miejscu.
Czech: Psi: Neuplatňuje se.
Polish: Psy: Nie dotyczy
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Nejsou známy.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstość i stopień nasilenia) Nie są znane.
Czech: Léčba by měla pokračovat Dicuralem potahovanými tabletami (čtěte příbalovou informaci produktu).
Polish: Leczenie powinno być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (należy przeczytać ulotkę informacyjną tego produktu).
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 tablet
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 tabletek
Czech: 20 tablet
Polish: 20 tabletek
Czech: Označení na blistru
Polish: Oznakowanie blistra
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Czech: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Polish: ANNEX III OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstość i stopień nasilenia)
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou známy.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji Nieznane.
Czech: A. DRŽITELÉ POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Název a adresa výrobce výrobců odpovědného za uvolnění šarže Pro všechny tři farmakologické formy:
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii: Dla wszystkich trzech postaci farmaceutycznych:
Czech: Ethanol 8
Polish: Etanol8
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25C.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Czech: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Španělsko
Polish: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Hiszpania
Czech: U obou druhů může být difloxacin konjugován (glukuronizace nebo sulfatizace), demetylován na sarafloxacin nebo oxidován na N-oxid-difloxacin.
Polish: U obu gatunków difloksacyna może ulegać zmianom (glukuronizacji lub sulfhydrylacji), demetylacji do sarafloksacyny lub utlenieniu do N-oksy-difloksacyny.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být míchán s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Polish: Nie dokonano badań niezgodności farmaceutycznych, dlatego nie należy mieszać produktu leczniczego weterynaryjnego z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Czech: Uchovávejte kontejner ve vnějším kartonu.
Polish: Flakon przechowywać w kartonowym opakowaniu zewnętrznym.
Czech: Po podkožní aplikaci je biologická dostupnost 88% a distribuční objem je 2,5 l/kg.
Polish: Biodostępność po podaniu podskórnym określono na 88%, a objętość dystrybucji na 2,5 l/kg.
Czech: Každá tableta obsahuje:
Polish: Substancja czynna: Każda tabletka zawiera:
Czech: Tyto nežádoucí účinky spontánně vymizí během jednoho nebo dvou dní a nevyžadují další ošetření.
Polish: Te reakcje niepożądane przemijały z reguły samoistnie w ciągu 1 - 2 dni, bez konieczności dodatkowego leczenia.
Czech: U psů: léčba:
Polish: Psy: Leczenie przypadków
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K léčbě:
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Do leczenia:
Czech: Počet zvířat v hale x průměrná hmotnost jednotlivých zvířat (kg) x 100
Polish: ilość zwierząt w gospodarstwie (sztuk) x średnia masa ciała ptaka (kg) x 100
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Czech: Je vhodné, aby fluorochinolony byly použity na základě testu citlivosti.
Polish: Zawsze, gdy jest to możliwe, fluorochinolony powinny być stosowane w oparciu o przeprowadzone testy wrażliwości.
Czech: Uchovávejte v chladu.
Polish: Nie zamrażać.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě- zkratka po EXP.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie po upływie „EXP".
Czech: Difloxacin
Polish: Difloksacyna
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 250 ml
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 x 250 ml
Czech: Obecně vymizí svědění během několika minut a lokální otok během několika dní.
Polish: Świąd mijał po kilku minutach, zaś objawy miejscowego podrażnienia ustępowały w ciągu kilku dni.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Polish: DATA WAŻNOŚCI EXP{miesiąc/rok }
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Polish: 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub materiałów odpadowych pochodzących z tych produktów leczniczych weterynaryjnych
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Pfizer Olot, S.L.U.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Pfizer Olot, S.L.U.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji przez ludzi
Czech: Pouze pro zvířata.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt.
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 2,5 (břišní tuk), 3,7 (svalovina), 4,8 (plíce) do 36,5 (játra).
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 2.5 (tłuszcz brzuszny), 3.7 (mięśnie), 4.8 (płuca) do 36.5 (wątroba).
Czech: Odpadové materiály likvidovat podle místních právních předpisů.
Polish: Materiały odpadowe unieszkodliwić zgodnie z lokalnymi przepisami.
Czech: 68% - 82%) je vylučována trusem.
Polish: Większość difloksacyny (np. 68 - 82 %) jest wydalana wraz z kałem.
Czech: Poměr obsahu v tkáních a v plazmě se pohybuje od 0,6 (břišní tuk), 2,4 (plíce), 4,5 (svalovina) do 14,1 (játra).
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 0.6 (tłuszcz brzuszny), 2.4 (płuca), 4.5 (mięśnie) do 14.1 (wątroba).
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Czech: Biologický poločas byl stanoven na 5,8 hodin.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organizmie określono na około 5,8 godziny.
Czech: Maso (kuřat a krůt): 24 hodin
Polish: Tkanki jadalne (kurcząt i indyków): 24 godziny
Czech: Každý den je nutno připravit čerstvou medikovanou napájecí vodu.
Polish: Codziennie przygotowywać świeży roztwór.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Czech: Ve studiích bezpečnosti přípravku na cílových zvířatech byla podkožní aplikace obecně dobře snášená.
Polish: Oceniając bezpieczeństwo podawania produktu u docelowych zwierząt wykazano, że wstrzyknięcie podskórne jest dobrze tolerowane.
Czech: DATUM PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Czech: Přibližně 95% perorální dávky je adsorbováno.
Polish: Około 95% dawki doustnej difloksacyny ulega wchłonięciu z przewodu pokarmowego.
Czech: Bylo pozorováno svědění anebo místní otoky a občas mírná bolestivá reakce v místě injekce.
Polish: Niekiedy obserwowano świąd i/lub objawy miejscowego podrażnienia tkanek, a także niewielki ból w miejscu podania preparatu.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce a/nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i/lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności
Czech: PVC/hliníkové blistry po 10 tabletách na blistr.
Polish: Blistry PVC/aluminium zawierające po 10 tabletek.
Czech: Antagonismus lze pozorovat u nitrofurantoinu.
Polish: Obserwowano przypadki antagonistycznego działania difloksacyny i nitrofurantoiny.
Czech: Pozorované účinky jsou nechutenství, zvracení, diarea a podráždění konečníku.
Polish: Obserwowane reakcje to: brak apetytu, wymioty, biegunka i podrażnienie okolicy odbytu.
Czech: Biologický poločas byl stanoven na 7,7 hodin.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organiźmie określono na około 7,7 godziny.
Czech: Druh zvířat
Polish: Gatunki zwierząt
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody:
Polish: Uwzględniając zawartość difloksacyny w roztworze doustnym (10% w/v) zaleca się następujący sposób obliczania ilości roztworu (ml) potrzebnej do rozpuszczenia w 1000 l wody:
Czech: Hlavní metabolity jsou hydrolyzovatelné konjugáty difloxacinu, ostatních metabolitů je úměrně minimální množství.
Polish: Większość metabolitów to rozpuszczalne w wodzie połączenia difloksacyny, inne metabolity mają odpowiednio mniejsze znaczenie.
Czech: Použití fluorochinolonů v kombinaci s nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAIDs) může vyvolat záchvaty.
Polish: Stosowanie fluorochinolonów razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAIDs) może wywołać objawy nietolerancji.
Czech: Dicural potahované tablety je indikován v léčbě v následujících klinických případech u psů:
Polish: Podawanie Dicural tabletki powlekane jest wskazane u psów w następujących przypadkach:
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 1 měsíc.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 1 miesiąc.
Czech: U psů: Dicural 50 mg/ml injekční roztok je indikován k léčbě:
Polish: U psów: podawanie roztworu do wstrzykiwań Dicural 50 mg/ml zaleca się do leczenia:
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
Czech: [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁACZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt [MA Number recommended, but not required on the immediate label] EU/2/97/003/016
Czech: Nitrofurantoin může oslabit účinnost chinolonu, je-li souběžně použit při léčbě infekcí močového ústrojí.
Polish: Nitrofurantoina może obniżyć skuteczność leczenia chinolonami, jeśli oba konkurencyjne do siebie preparaty zostaną zastosowane do leczenia zakażeń układu moczowego.
Czech: Vychází-li se z obsahu difloxacinu v perorálním roztoku (10% w/v), lze následujícím výpočtem stanovit objem (ml) přípravku, který je nutno přidat do 1000 litrů napájecí vody: Počet zvířat v hale x průměrná hmotnost jednotlivých zvířat (kg) x 100 Celková spotřeba napájecí vody v hale v předchozím dnu (litry) Každý den je nutno připravit čerstvou medikovanou napájecí vodu.
Polish: Uwzględniając zawartość difloksacyny w roztworze doustnym (10%) zaleca się następujący sposób obliczania ilości roztworu (ml) potrzebnej do rozpuszczenia w 1000 l wody: ilość zwierząt w gospodarstwie (sztuk) x średnia masa ciała ptaka (kg) x 100 całkowite dzienne spożycie wody w gospodarstwie w poprzednim dniu (litry)
Czech: Injekční roztok: Farmakologicky účinné látky
Polish: Roztwór do wstrzykiwań: Substancja czynna farmakologicznie
Czech: Při koncentracích přípravku ve vodě 0,03% (= 300 ml v 1000 litrech) a vyšších, může docházet k tomu, že budou pro krůťata ovlivněny chuťové vlastnosti.
Polish: Przy stężeniu w wodzie 0,03% (300 ml preparatu na 1000 litrów wody) lub wyższym, indyki mogą niechętnie pobierać roztwór.
Czech: Difloxacin je po perorálním podání rychle absorbován a dosahuje ustáleného stavu v plazmě během několika hodin po zahájení léčby.
Polish: Difloksacyna jest szybko wchłaniana, po podaniu doustnym, po kilku godzinach osiąga wysokie i stabilne stężenie w osoczu.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, prosím, kontaktujte příslušného reprezentanta držitele rozhodnutí o registraci.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Czech: Vznik rezistence k chinolonům se může vyvinout mutací genu pro gyrázu bakterií a změnami v permeabilitě buněk pro chinolony
Polish: Do powstania oporności wobec chinolonów może dojść na skutek mutacji genu gyrazy komórki bakteryjnej lub zmiany przepuszczalności struktur komórkowych wobec chinolonów.
Czech: Difloxacin působí především navozením inhibice bakteriální DNA gyrázy.
Polish: Difloksacyna jest przede wszystkim inhibitorem bakteryjnej gyrazy DNA.
Czech: Je velmi dobře distribuován v organismu (Vd = 9,9 l / kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Polish: Charakteryzuje ją bardzo dobra objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 9,9 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Czech: Po dobu medikace nesmí mít drůbež k dispozici jiný zdroj napájecí vody.
Polish: W okresie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innych źródeł wody.
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Czech: NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Polish: MATERIAŁÓW ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE.
Czech: Dicural 15 mg potahované tablety pro psy Dicural 50 mg potahované tablety pro psy Dicural 100 mg potahované tablety pro psy Dicural 150 mg potahované tablety pro psy
Polish: Dicural 15 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 50 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 100 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 150 mg tabletki powlekane dla psów
Czech: Benzylalkohol 6
Polish: Alkohol benzylowy6
Czech: Propylenglykol 9 Benzylalkohol 10 Arginin 11
Polish: Glikol propylenowy9 Alkohol benzylowy10 Arginina11
Czech: Všechna potravinová zvířata
Polish: Wszystkie gatunki produkujące żywność
Czech: Difloxacin je dobře distribuován v těle zvířat, což bylo prokázáno sledováním poměrů hladin v tkáních a v plazmě.
Polish: Difloksacyna jest dobrze rozprowadzana w tkankach organizmu zwierząt, co potwierdza wysoka wartość współczynnika dystrybucji osocze/tkanki.
Czech: Jelikož dosud nebyly prováděny studie s použitím přípravku u kuřat s klinickými kloubními problémy, neměl by být Dicural používán u ptáků s postižením končetin nebo trpících osteoporózou.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań na kulejących ptakach, nie stosować preparatu Dicural u ptaków z zaburzeniami aparatu ruchu lub ptaków cierpiących na osteoporozę.
Czech: Označení na kartónu - lahev 1 x 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Etiketa na lahev 250 ml / 1000 ml
Polish: Oznakowanie kartonu - 1 x 250 ml butelka / 1 x 1000 ml butelka / 6 x 1000 ml butelka Etykieta na butelkę 250 ml / 1000 ml
Czech: Ochranné lhůty: maso (kuřat a krůt): 24 hodin Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.
Polish: Okresy karencji - tkanki jadalne (kurcząt i indyków): 24 godziny Nie stosować u ptaków nieśnych produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Czech: Léčba by měla pokračovat Dicuralem potahovanými tabletami (viz SPC).
Polish: Leczenie musi być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (patrz Chpl).
Czech: Použití přípravku mimo návod uvedený v SPC může zvýšit výskyt bakteriální rezistence na fluorochinolony a kvůli možné křížové rezistenci může snížit účinnost léčby jinými chinolony.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w ChPL może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może obniżyć skuteczność kuracji innymi chinolonami ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg svalovina kůže a tuk játra ledviny
Polish: 300 μg/kg 400 μg/kg 1900 μg/kg 600 μg/kg
Czech: Hydroxid draselný 4 Propylenglykol 5
Polish: Wodorotlenek potasu4 Glikol propylenowy5
Czech: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Polish: 6 x 1000 ml
Czech: LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany na podstawie recepty.
Czech: Značně vysoké dávky mohou u skotu navodit nežádoucí účinky na nervový systém (ataxie, neklid, záškuby, tremor, křeče aj.).
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) u bydła.
Czech: Čáry na odměrce udávají příslušné množství.
Polish: Umieszczone na dozowniku linie pomiarowe wskazują pobraną ilość preparatu.
Czech: Do napájecí vody používané pro přípravu medikované vody se nesmí přidávat chlor, např. při používání chlorátorů vody, ani peroxid vodíku.
Polish: Nie dodawać chloru ani nadtlenku wodoru do wody do picia użytej do przygotowania roztworu; nie używać wody chlorowanej.
Czech: Pokud v průběhu 3 dnů nedojde ke zlepšení, lze pokračovat s aplikací po další 2 dny.
Polish: Jeśli po trzech dniach leczenia nie doszło do zauważalnej poprawy stanu zwierzęcia, leczenie należy kontynuować jeszcze przez 2 kolejne dni.
Czech: Biologický poločas je průměrně 9,3 hodin.
Polish: Czas jej połowicznej eliminacji wynosi około 9,3 godziny.
Czech: Přílišné využívání jedné skupiny antibiotik může vést ke vzniku rezistence bakteriální populace.
Polish: Długotrwałe podawanie antybiotyków z tej samej grupy może przyczynić się do powstania oporności w populacji bakterii.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki)
Czech: Je dobře distribuován v organismu (Vd = 4,7 l/kg) a biologický poločas v plazmě je přibližně 7 hodin.
Polish: Charakteryzuje ją wysoka objętość dystrybucji do tkanek (Vd = 4,7 l/kg), a czas jej połowicznej eliminacji w osoczu określono na około 7 godzin.
Czech: Vall de Bianya, 17813 Girona
Polish: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Czech: Většina difloxacinu je vylučována trusem.
Polish: Większość difloksacyny jest wydalana wraz z kałem.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Nepoužívat u nosnic ve snášce a/nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.i/lub na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Czech: Nepoužívat u nosnic ve snášce.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Czech: U krůt: Dicural perorální roztok je také indikován k léčbě infekcí vyvolaných Pasteurella multocida.
Polish: U indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane także do leczenia zakażeń wywołanych przez Pasteurella multocida.
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Czech: Kyselina edetová Hydroxid draselný Propylenglykol Benzyl alkohol Čištěná voda
Polish: Kwas wersenowy Wodorotlenek potasu Glikol propylenowy Alkohol benzylowy Woda oczyszczona
Czech: Bylo prokázáno, že kmeny Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum izolované z brojlerů a krůt jsou citlivé na difloxacin.
Polish: Wykazano, że izolowane od brojlerów kurzych i indyków szczepy Escherichia coli, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum są wrażliwe na difloksacynę.
Czech: Po podkožní aplikaci difloxacinu je maximální koncentrace v plazmě 1,4 - 1,9 μg/ml dosahována za 3,1 hodin po podání.
Polish: Po podaniu podskórnym psom difloksacyna osiąga najwyższe stężenie w osoczu krwi wynoszące 1,41,9 µg/ml, po 3,1 godziny od podania.