FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På dag 3 var det övre ensidiga 95 % konfidensintervallet av den maximala genomsnittliga skillnaden i predos baseline-korrigerad QTcS (studiespecifik hjärtfrekvenskorrigerat QT) mellan gruppen med aktivt läkemedel och placebogruppen >10 msek för de två behandlingsgrupperna med ritonavir-boostrat Invirase (se resultaten i tabell 3).
Bulgarian: QTcS спрямо изходното ниво преди прилагане (QT коригиран според конкретната сърдечна честота при изпитването), между групите на активното лекарство и на плацебо е > 10 msec в двете групи на лечение с Invirase, подсилен с ритонавир (вж. резултатите в таблица 3).
Swedish: Median av urprungsvärdet för antal CD4+ celler, celler/mm3 (intervall) † data från klinisk studierapport
Bulgarian: Медиана на изходния брой на CD4+ клетките, клетки/mm (IQR)
Swedish: • epilepsimedel - som fenobarbital, fenytoin, karbamazepin
Bulgarian: противогърчови лекарства - като фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter Utg.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до:".
Swedish: Enbart 2/21 (9%) patienter hade under alla studiedagar en maximal QTcF-förändring från dense predos baseline ≥ 30 ms efter administrering av den modifierade Invirase/ritonavir-doseringen i den tidigare obehandlade HIV-1 infekterade populationen; och den maximala genomsnittliga förändringen från dense predos baseline i QTcF var < 10 ms under alla studiedagar.
Bulgarian: QTcF от dense изходното ниво преди прилагането ≥ 30 ms след приложение на модифицираната схема на Invirase/ритонавир при нелекувана преди това популация пациенти, инфектирани с HIV-1; и максималната средна промяна в QTcF от dense изходното ниво преди прилагането е < 10 ms във всичките дни на проучването.
Swedish: Interaktion är inte studerad.
Bulgarian: Взаимодействието не е изпитвано.
Swedish: Följande biverkningar med ett åtminstone möjligt samband till ritonavirboostrat saquinavir var vanligast rapporterade: illamående, diarré, trötthet, kräkningar, flatulens och buksmärta.
Bulgarian: Следните нежелани събития с поне възможна връзка с приложението на саквинавир, подсилен с ритонавир (т.e. нежелани реакции), се съобщават най-често: гадене, диария, умора, повръщане, метеоризъм и коремна болка.
Swedish: Om du slutar att ta Invirase
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Invirase
Swedish: Samtidig administrering av fusidinsyra och Invirase/ritonavir kan orsaka förhöjda plasmakoncentrationer av både fusidinsyra och saquinavir/ritonavir.
Bulgarian: Не е изследвано.Едновременното приложение на фузидова киселина и Invirase/ритонавир може да увеличи плазмената концентрация, както на фузидовата киселина, така и на саквинавир/ритонавир.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för Invirase/ritonavir.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Invirase/ритонавир.
Swedish: • olika steroider - som dexametason, etinylöstradiol, flutikason
Bulgarian: различни стероиди - като дексаметазон, етинил естрадиол, флутиказон
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Bulgarian: При пациенти с НІV с тежък имунен дефицит при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция или остатъчни опортюнистични инфекции.
Swedish: Asteni, trötthet, ökad fettvävnad, sjukdomskänsla
Bulgarian: Астения, умора, увеличение на мастната тъкан, неразположение
Swedish: De vanligaste biverkningarna (hos fler än 10 av 100 användare) av saquinavir taget tillsammans med ritonavir kommer från mag-tarmkanalen, såsom illamående, diarré, trötthet, kräkningar, gaser i magen och magont.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните (при повече от десет на сто души) нежелани реакции на саквинавир, приеман заедно с ритонавир, засягат стомашно-чревния тракт, като най-чести са гадене, диария, умора, повръщане, образуване на газове и болка в корема.
Swedish: Även om specifika studier inte har gjorts kan samtidig behandling med Invirase/ritonavir och läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP3A4 systemet förväntas ge förhöjda plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Bulgarian: Въпреки че не са провеждани специфични проучвания, едновременното приложение на Invirase/ритонавир с лекарствени продукти, които се метаболизират предимно с помощта на CYP3A4, може да доведе до повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти.
Swedish: - Dexametason inducerar CYP3A4 och kan minska saquinavirkoncentrationerna.
Bulgarian: Дексаметазон индуцира CYP3A4 и може да понижи концентрациите на саквинавир.
Swedish: Distribution hos vuxna: Saquinavir fördelar sig i stor omfattning till vävnader.
Bulgarian: Саквинавир се разпределя добре в тъканите.
Swedish: Stevens Johnson syndrom, bullös dermatit
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, булозен дерматит Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Swedish: • läkemedel mot erektionsproblem- sildenafil, vardenafil, tadalafil
Bulgarian: лекарства за еректилна дисфункция - силденафил, варденафил, тадалафил
Swedish: Ingen kliniskt relevant förändring varken av saquinavirkoncentrationen eller av efavirenzkoncentrationen sågs i studier på friska försökpersoner eller på HIV-infekterade patienter (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания при здрави доброволци или инфектирани с НІV пациенти не са отбелязани клинично значими промени в концентрацията на саквинавир или ефавиренц (вж. точка 4.5).
Swedish: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger/dag (saquinavir 1000 mg två gånger/dag i kombination med 2 eller 3 NRTI)
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно (саквинавир 1 000 mg два пъти дневно в комбинация с 2 или 3 НИОТ)
Swedish: Antikonvulsiva medel - Karbamazepin Fenobarbital Fenytoin (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: Антиконвулсанти - Карбамазепин фенобарбитал фенитоин (саквинавир/ритонавир)
Swedish: Pancreatit
Bulgarian: Панкреатит
Swedish: Invirase/ritonavir 1500/100 mg två gånger dagligen
Bulgarian: Invirase/ритонавир 1500/100 mg два пъти дневно
Swedish: Behandling n
Bulgarian: Лечение
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av överdosering med saquinavir.
Bulgarian: Опитът с предозиране на саквинавир е ограничен.
Swedish: I MaxCmin2-studien jämfördes säkerheten och effekten av saquinavir mjuka kapslar/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen plus 2 NRTI/NNRTI med lopinavir/ritonavir 400/100 mg två gånger dagligen plus 2 NRTI/NNRTI hos 324 (både obehandlade och tidigare behandlade med proteashämmare) patienter.
Bulgarian: В проучването MaxCmin2 безопасността и ефикасността на саквинавир меки капсули/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно плюс 2 НИОТ/ННИОТ са били сравнявани с лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно плюс 2 НИОТ/ННИОТ при 324 индивиди (нелекувани и лекувани дотогава с протеазен инхибитор).
Swedish: Maravirok Cmax: ↑ 3,78
Bulgarian: AUC12 на маравирок ↑ 8,77 Cmax на маравирок: ↑ 3,78
Swedish: En filmdragerad tablett Invirase innehåller 500 mg saquinavir som saquinavirmesilat.
Bulgarian: Една филмирана таблетка Invirase съдържа 500 mg саквинавир като саквинавир мезилат.
Swedish: Saquinavir AUC ↓ 30 % Saquinavir Cmax ↓ 25 % Saquinavir Cmin ↔
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 30 % Cmax на саквинавир ↓ 25 % Cmin на саквинавир ↔
Swedish: Hos obehandlade patienter som börjar behandling med Invirase/ritonavir är den rekommenderade startdosen av Invirase 500 mg (1 x 500 mg filmdragerad tablett) två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel under de första 7 dagarna av behandlingen.
Bulgarian: При лечение на нелекувани дотогава пациенти, започващи лечение с Invirase/ритонавир, препоръчителната начална доза на Invirase е 500 mg (1 x 500 mg филмирана таблетка) два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства за първите 7 дни на лечение (вж.
Swedish: Lidokain (systemiskt) Kinidin
Bulgarian: Лидокаин (системно приложен)
Swedish: Invirase/ritonavir är kontraindicerat för patienter med dekompenserad leversjukdom (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Комбинацията Invirase/ритонавир е противопоказана при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4.3).
Swedish: Pimozid är ett CYP3A4-substrat och är förenat med QT-förlängning.
Bulgarian: Пимозид е субстрат на CYP3A4 и е свързан с удължаване на QT.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT invirase 500 mg
Bulgarian: invirase 500 mg
Swedish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Tyskland.
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Германия
Swedish: • vissa läkemedel som används för att behandla symtomen av godartad prostataförstoring, som t.ex. alfuzosin.
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на симптомите на доброкачествена хиперплазия на простатата (увеличение на размера на простатата), като алфузозин
Swedish: • naturmedel som innehåller johannesört eller vitlökskapslar
Bulgarian: растителни продукти, съдържащи жълт кантарион, или капсули с чесън
Swedish: Icke-nukleosid RT-hämmare (NNRTI) - Delavirdin
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ) - Делавирдин
Swedish: - Indinavir 800 mg tre gånger/dag (saquinavir 6001200 mg singeldos)
Bulgarian: - Индинавир 800 mg три пъти дневно (саквинавир 600-1200 mg еднократна доза)
Swedish: Hos tidigare obehandlade HIV-1 infekterade patienter som inledde behandling med Invirase/ritonavir med en modifierad Invirase/ritonavir-dosering av Invirase 500 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen under de första 7 dagarnas behandling för att sedan öka Invirasedosen till
Bulgarian: При нелекувани преди това пациенти, инфектирани с HIV-1, които започват лечение с Invirase/ритонавир с модифицирана схема на прилагане при доза на Invirase 500 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно през първите 7 дни от лечението и повишаване на дозата на Invirase до 1
Swedish: I den här studien observerades också PR-intervall på >200 msek hos 40 % av försökspersonerna som fick Invirase/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen respektive 47 % av försökspersonerna som fick Invirase/ritonavir 1500/100 mg två gånger dagligen på dag 3.
Bulgarian: В това клинично изпитване PR интервала от > 200 msec е наблюдаван също при 40 % и 47 % от лицата, които получават съответно Invirase/ритонавир 1000/100 mg два пъти дневно и 1 500/100 mg два пъти дневно на ден 3. PR интервали от > 200 msec са наблюдавани при 3 % от лицата в групата на активна контрола (моксифлоксацин) и при 5 % в групата на плацебо.
Swedish: Uppföljning av saquinavirs toxicitet rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване за токсичност на саквинавир (вж. точка 4.4).
Swedish: Koncentrationerna för obundet vid steady state bedömdes inte.
Bulgarian: Не са оценявани концентрациите на несвързаното вещество в стационарно състояние.
Swedish: • tidigare haft oregelbundna hjärtslag (arytmier)
Bulgarian: Нарушен сърдечен ритъм (аритмии)
Swedish: I en annan studie gavs 10,5 mg 14C-saquinavir intravenöst (n = 4), 81 % resp 3 % av given radioaktivitet återfanns i faeces resp urin inom 4 dygn efter dosintag.
Bulgarian: На други четирима доброволци е приложена интравенозно доза от 10,5 mg белязан 14С-саквинавир, като от фекалиите и урината са изолирани съответно 81 % и 3 % от интравенозно приложената радиоактивна доза до 4 дни след приложението.
Swedish: Invirase med mat och dryck Invirase ska tas tillsammans med ritonavir och tillsammans med mat eller efter måltid.
Bulgarian: Invirase трябва да се приема заедно с ритонавир по време на хранене или след консумация на храна.
Swedish: Invirase/ritonavir 1000/100 mg två gånger dagligen
Bulgarian: Invirase/ритонавир 1000/100 mg два пъти дневно
Swedish: Invirase används för att behandla HIV-infekterade vuxna.
Bulgarian: Invirase се използва за лечение на възрастни с НIV-1 инфекция.
Swedish: - Interaktion med saquinavir/ ritonavir har inte utvärderats.
Bulgarian: Взаимодействието със саквинавир/ритонавир не е оценявано.
Swedish: • vissa läkemedel mot depression- amitriptylin, imipramin, trazodon, maprotilin
Bulgarian: някои лекарства за депресия - амитриптилин, имипрамин, тразодон, мапротилин
Swedish: Patienter som byter direkt från behandling med en annan proteashämmare som tas med ritonavir eller från en behandlingsregim baserad på en icke-nukleosid RT-hämmare, förutom rilpivirin (se avsnitt 4.5), utan en wash-out period, bör emellertid börja och fortsätta behandlingen med Invirase med den rekommenderade standarddosen på 1000 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen.
Bulgarian: Пациентите, преминаващи на такава терапия веднага след лечение с друг протеазен инхибитор, приеман с ритонавир, или след схема на лечение, основана на не-нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, с изключение на рилпивирин (вж. точка 4.5), без период на очистване, трябва обаче да започнат и да продължат Invirase в стандартната препоръчителна доза от 1
Swedish: Flutikasonpropionat 50 mikrogram fyra gånger/dag, intranasalt (ritonavir 100 mg två gånger/dag)
Bulgarian: Флутиказон пропионат 50 mcg четири пъти дневно, интраназално (ритонавир 100 mg два пъти дневно)
Swedish: Om du är osäker, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling av hepatit B eller C, se även motsvarande produktinformation för dessa läkemedel.
Bulgarian: В или С, моля направете справка в съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med mild till måttligt nedsatt njurfunktion.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.
Swedish: midazolam tyder på en möjlig 3-4faldig ökning av midazolams plasmakoncentrationer.
Bulgarian: Проучвания с други модулатори на CYP3A и i.v. мидазолам предполагат възможност за 3-4кратно повишение на плазмените нива на мидазолам.
Swedish: Dosjustering av bosentan kan krävas.
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата на бозентан.
Swedish: Samtidig användning av tipranavir givet tillsammans med låg dos ritonavir, med saquinavir/ritonavir, rekommenderas inte.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на типранавир заедно с ниска доза ритонавир при саквинавир/ритонавир.
Swedish: Saquinavir Cmin ↓ 78 % Dubbelboostrad kombinationsbehandling med proteashämmare hos HIV-positiva vuxna med erfarenhet av multipla behandlingar.
Bulgarian: Комбинирана терапия с двойноподсилен протеазен инхибитор при HIV-положителни възрастни, които са били многократно лекувани.
Swedish: Saquinavir AUC ↓ 1 % Saquinavir Cmax ↓ 7 % Saquinavir Cmin ↔
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 1 % Cmax на саквинавир ↓ 7 % Cmin на саквинавир ↔
Swedish: Invirase/ritonavir är kontraindicerat hos patienter med dekompenserad leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Bulgarian: Invirase/ритонавир е противопоказан при пациенти с декомпенсирано чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 4.4).
Swedish: Absorption: Hos vuxna HIV-infekterade patienter gav Invirase i kombination med ritonavir vid doserna 1000/100 mg två gånger dagligen systemiska exponeringar av saquinavir under en 24timmarsperiod som motsvarade eller överskred den som erhölls med saquinavir mjuka kapslar 1200 mg tre gånger dagligen (se tabell 8).
Bulgarian: При НІV инфектирани възрастни пациенти Invirase в комбинация с ритонавир в дози 1 000/100 mg два пъти дневно осигуряват системна експозиция на саквинавир за 24 часа, подобна или по-голяма от тази, постигната със саквинавир меки капсули 1200 mg три пъти дневно (вж. Таблица 8).
Swedish: Midazolam AUC ↑ 12,4-faldigt
Bulgarian: AUC на мидазолам ↑ 12,4 пъти Cmax на мидазолам ↑ 4,3 пъти
Swedish: Koncentrationerna av dessa läkemedel ökar flerfaldigt vid samtidig administrering av Invirase/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите на тези лекарствени продукти се повишават няколко пъти при едновременно прилагане с Invirase/ритонавир.
Swedish: Metadon AUC ↓ 19 % (90 % KI 9 % till 29 %) Ingen av de 12 patienterna upplevde utsättningssymtom.
Bulgarian: AUC на метадон ↓ 19 % (90 % ДИ 9 % до 29 %)
Swedish: - Saquinavir ↔ Sildenafil Cmax ↑ 140 % Sildenafil AUC ↑ 210 % - Sildenafil är ett substrat till CYP3A4.
Bulgarian: Саквинавир ↔ Cmax на силденафил ↑ 140 % AUC на силденафил ↑ 210 %
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Invirase
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Invirase
Swedish: Efavirenz 600 mg dagligen (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg dagligen, eller saquinavir/ritonavir 1000/100 mg två gånger/dag, eller saquinavir/ritonavir 1200/100 mg dagligen)
Bulgarian: - Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (саквинавир/ритонавир 1 600/200 mg веднъж дневно, или саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно, или саквинавир/ритонавир 1 200/100 mg веднъж дневно)
Swedish: Saquinavir Cmax ↑ 9 % (90 % KI: 27↓ - 61↑ ) Nelfinavir AUC ↓ 6 % (90 % KI: 28↓ - 22↑)
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 13 % (90 % ДИ: 27↓ - 74↑) Cmax на саквинавир ↑ 9 % (90 % ДИ: 27↓ - 61↑ ) AUC на нелфинавир↓ 6 % (90 % ДИ: 28↓ - 22↑) Cmax на нелфинавир ↓ 5 % (90 % ДИ: 23↓ - 16↑)
Swedish: De filmdragerade tabletterna skall sväljas hela Läs bipacksedeln före användning
Bulgarian: Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare Pravastatin
Bulgarian: Взаимодействие с инхибитори на HMG-CoA редуктазата:
Swedish: Interaktion med ritonavir: Den rekommenderade dosen av Invirase och ritonavir är 1000 mg Invirase plus 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Bulgarian: Препоръчителните дози на Invirase и ритонавир са 1 000 mg Invirase плюс 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Swedish: Patienter stabila på ritonavir-boostrat Invirase och som behöver samtidig behandling med läkemedel som har potential att öka exponeringen för saquinavir eller patienter som behandlas med läkemedel som har potential att exponeringen för saquinavir och som behöver samtidig behandling med ritonavir-boostrat Invirase och där ingen alternativ behandling finns tillgänglig och fördelarna överväger riskerna: - Ett EKG bör göras innan den samtidiga behandlingen startar: patienter med ett QTintervall >450 msek bör inte starta den samtidiga behandlingen (se avsnitt 4.5).
Bulgarian: Пациенти, които са стабилни при лечение с Invirase, подсилен с ритонавир, и се нуждаят от едновременно приложение на лекарствени продукти с потенциал за увеличаване на експозицията на саквинавир, или пациенти, които приемат лекарствени продукти с потенциал да увеличават експозицията на саквинавир, и се нуждаят от едновременно приложение на Invirase, подсилен с ритонавир, когато няма алтернативна терапия и ползите надвишават рисковете:
Swedish: - Streptograminantibiotika (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: - Стрептограминови антибиотици (саквинавир/ритонавир)
Swedish: • Ta din Invirasekapsel med eller efter mat.
Bulgarian: Приемайте Вашите филмирани таблетки Invirase по време на хранене или след храна.
Swedish: Samtidig användning av alfuzosin och saquinavir/ritonavir förväntas öka plasmanivåerna av alfuzosin.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на алфузосин и саквинавир/ритонавир да повиши плазмените нива на алфузосин.
Swedish: Saquinavir metaboliseras väsentligen fullständigt via CYP3A4.
Bulgarian: Като цяло, саквинавир напълно се метаболизира от CYP3A4.
Swedish: Invirase finns att få som en 500 mg filmdragerad tablett.
Bulgarian: Invirase се предлага под формата на филмирана таблетка от 500 mg.
Swedish: I en studie med radioaktivt märkt saquinavir (n = 8) återfanns 88 % resp 1 % av en oral 600 mg dos av 14C-saquinavir i faeces resp urin inom 4 dygn efter dosintag.
Bulgarian: При проучване върху баланса на масата с 600 mg белязан 14С-саквинавир (n = 8), 88 % и 1 % от перорално приложения радиоактивен продукт е изолиран съответно във фекалиите и урината до 4 дни след приложението.
Swedish: Antihistaminer Terfenadin Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: Антихистамини Терфенадин Астемизол (саквинавир/ритонавир)
Swedish: Byte direkt från behandling med rilpivirin till Invirase/ritonavir är kontraindicerat liksom samtidig behandling pga risken för livshotande hjärtarytmi (se avsnitt 4.3 och 4.4)
Bulgarian: Преминаването директно от схема на лечение, съдържаща рилпивирин, към Invirase/ритонавир, както и съпътстваща употреба, са противопоказани поради потенциал за животозастрашаваща сърдечна аритмия (вж. точки 4.3 и 4.4).
Swedish: (90 % KI 44-131 %) Saquinavir Cmax ↑ 75 % (90 % KI 38-123 %) Ritonavir ↔
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 82 % (90 % ДИ 44-131 %) Cmax на саквинавир ↑ 75 % (90 % ДИ 38-123 %) Ритонавир ↔
Swedish: I kombination med ritonavir visades bioekvivalens mellan Invirase hårda kapslar och filmdragerade tabletter med föda.
Bulgarian: Биоеквивалентността на Invirase твърди капсули и филмирани таблетки в комбинация с ритонавир е доказана при приемане след храна.
Swedish: Alternativa eller kompletterande antikonceptionsmedel ska användas då östrogenbaserade perorala antikonceptionsmedel ges samtidigt (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: При едновременното прилагане с перорални контрацептиви на базата на естрогени трябва да се използват алтернативни или допълнителни контрацептивни методи (вж. точка 4.4).
Swedish: Somnolens, konvulsioner
Bulgarian: Сънливост, гърчове
Swedish: - Grapefruktjuice (singeldos) (oboostrat saquinavir)
Bulgarian: - Сок от грейпфрут (еднократна доза) (неусилен саквинавир)
Swedish: Parestesi, perifer neuropati, yrsel, dysgeusi, huvudvärk
Bulgarian: Парестезии, периферна невропатия, замайване, промяна на вкуса, главоболие
Swedish: 1000 mg x 2 plus ritonavir 100 mg x 2* (fettrik måltid) τ = doseringsintervall, alltså 8 timmar för dosering 3 gånger dagligen (x 3) och 12 timmar för dosering två gånger dagligen (x 2)
Bulgarian: (храна, богата на мазнини) τ = интервал на дозиране, т.е. 8 часа при приложение три пъти дневно и 12 часа при приложение два пъти дневно
Swedish: Därför kan läkemedel som antingen utnyttjar denna metabolismväg eller modifierar aktiviteten av CYP3A4 och/eller P-pg (se "Övriga potentiella interaktioner"), ändra farmakokinetiken för saquinavir.
Bulgarian: Поради това лекарствени продукти, които имат същия път на метаболизиране или изменят активността на CYP3A4 и/или на P-gp (вж.
Swedish: Interaktion med Invirase/ritonavir är inte studerat.
Bulgarian: Взаимодействието с Invirase/ритонавир не е проучено.
Swedish: Samtidig behandling av Invirase/ritonavir och midazolam givet peroralt är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на Invirase/ритонавир с перорално приложен мидазолам е противопоказано (вж. точка 4.3).
Swedish: - Halofantrin Pentamidin Sparfloxacin (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: - Халофантрин Пентамидин Спарфлоксацин (саквинавир/ритонавир)
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Laktos (vattenfri): 38,5 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа лактоза (монохидрат) 38,5 mg.
Swedish: Antiretrovirala medel Nukleosidanaloger (NRTI) - Zalcitabin och/eller zidovudin
Bulgarian: Нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) - Залцитабин и/или
Swedish: Saquinavir Cmax ↑ 187 %
Bulgarian: Cmin на саквинавир ↓ 78 %
Swedish: - Vitlökskapslar (dos som motsvarar två vitlöksklyftor på vardera 4 g dagligen) (oboostrat saquinavir 1200 mg tre gånger/dag)
Bulgarian: - Капсули с чесън (доза, приблизително еквивалентна на две скилидки чесън от 4 g дневно) (неусилен саквинавир 1 200 mg три пъти дневно)
Swedish: Interaktion med HMG-CoA reduktashämmare: Försiktighet ska iakttas om Invirase/ritonavir används tillsammans med atorvastatin som inte är lika beroende av CYP3A4 för sin metabolism.
Bulgarian: Трябва да се внимава, ако Invirase/ритонавир се прилагат едновременно с аторвастатин, който се метаболизира в по-малка степен от CYP3A4.
Swedish: Kvinnor uppvisade högre saquinavirexponering än män (AUC i medeltal 56 % högre, Cmax i medeltal 26 % högre).
Bulgarian: Наблюдавана е полова разлика, като жените показват по-голяма експозиция от мъжете (AUC е средно с 56 % по-висока, а Cmax е средно с 26 % по-висока) при проучване за биоеквивалентност, сравняващо Invirase 500 mg филмирани таблетки с Invirase 200 mg твърди капсули в комбинация с ритонавир.
Swedish: (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: (саквинавир/ритонавир)