FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se houver evidência de aparecimento ou agravamento de disfunção hepática (incluindo elevação clinicamente significativa das enzimas hepáticas e/ou sintomas, tais como fadiga, anorexia, náusea, icterícia, urina escura, sensibilidade do fígado, hepatomegalia) em doentes a tomar darunavir utilizado em combinação com cobicistate ou uma baixa dose de ritonavir, a interrupção ou suspensão do tratamento deve ser imediatamente considerada.
Lithuanian: Jeigu pacientui vartojant darunavirą, vartojama kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų suaktyvėjimą ir [arba] simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegalija), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą.
Portuguese: Cartonagem para frasco 30 comprimidos revestidos por película 120 comprimidos revestidos por película
Lithuanian: Buteliuko kartoninė pakuotė 30 plėvele dengtų tablečių 120 plėvele dengtų tablečių
Portuguese: Darunavir não se destina a ser utilizado em crianças com menos de 3 anos de idade ou com peso inferior a 15 quilogramas.
Lithuanian: Darunaviras neskirtas vartoti vaikams, jaunesniems nei 3 metų ar sveriantiems mažiau nei 15 kilogramų.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao utilizar outros inibidores da fosfodiesterase de tipo 5, para o tratamento da disfunção erétil, concomitantemente com darunavir potenciado.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti skiriamus kitus FDE-5 inhibitorius vartoti kartu su sustiprintu darunaviru reikia atsargiai.
Portuguese: A coadministração com darunavir potenciado pode causar um aumento significativo na concentração destes medicamentos.
Lithuanian: Vartojimas kartu su sustiprintu darunaviru gali žymiai padidinti šių vaistinių preparatų koncentracijas.
Portuguese: Pós-parto (6-12 semanas) (n=12)
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=12)
Portuguese: Cada comprimido contém 150 miligramas de darunavir.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 150 miligramų darunaviro.
Portuguese: Além disso, os doentes a fazer uma dose estável destes antidepressivos, e que iniciaram tratamento com darunavir potenciado devem ser monitorizados para resposta antidepressiva.
Lithuanian: Be to, reikia stebėti pacientų, vartojančių pastovias šių antidepresantų dozes ir pradėjusių vartoti sustiprintą darunavirą, atsaką į gydymą antidepresantais.
Portuguese: etinilestradiol AUC ↓ 44% β etinilestradiol Cmin ↓ 62% β etinilestradiol Cmáx ↓ 32% β noretisterona AUC ↓ 14% β noretisterona Cmin ↓ 30% β noretisterona Cmáx ↔ β β com darunavir/ritonavir
Lithuanian: su darunaviru / kobicistatu etinilestradiolio AUC ↓ 44 %β etinilestradiolio Cmin ↓ 62 %β etinilestradiolio Cmax ↓ 32 %β noretindrono AUC ↓ 14 %β noretindrono Cmin ↓ 30 %β noretindrono Cmax ↔β β su darunaviru / ritonaviru
Portuguese: ARN do VIH-1 < 100.000 cópias/ml e número de células CD4+ ≥ 100 células x 10
Lithuanian: < 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml ir CD4+ ląstelių kiekis yra ≥ 100 ląstelių x 10
Portuguese: O Darunavir Mylan está disponível na forma de comprimidos (75, 150, 300, 600 e 800 mg).
Lithuanian: Gaminamos Darunavir Mylan tabletės (po 75, 150, 300, 400, 600 ir 800 mg).
Portuguese: A empresa também realizou estudos que demonstraram que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kurie parodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Prezista, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Prezista, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Darunavir Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Darunavir Mylan EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Darunavir Mylan pode ser administrado em adultos ou crianças a partir dos 3 anos de idade e com peso mínimo de 15 kg.
Lithuanian: Darunavir Mylan gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e cujos efeitos esperados são os mesmos.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos ir turi tokį patį poveikį.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Darunavir Mylan para utilização na UE.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Darunavir Mylan vartojimui ES.
Portuguese: Darunavir Mylan darunavir
Lithuanian: Darunavir Mylan darunaviras
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Darunavir Mylan vartojimą?
Portuguese: Uma vez que o Darunavir Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Lithuanian: Kadangi Darunavir Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Darunavir Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Prezista.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Mylan yra panašios kokybės kaip Prezista ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Portuguese: O Darunavir Mylan só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um profissional de cuidados de saúde experiente na gestão da infeção pelo VIH.
Lithuanian: Darunavir Mylan galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Portuguese: O medicamento é sempre administrado em conjunto com cobiscitato (em adultos) ou com uma dose baixa de ritonavir (em adultos e crianças) e em associação com outros medicamentos contra o VIH.
Lithuanian: Vaistas visada vartojamas su kobicistatu (suaugusiesiems) ar su maža ritonaviro doze (suaugusiesiems ir vaikams) ir su kitais vaistais nuo ŽIV bei su maistu.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Darunavir Mylan.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Darunavir Mylan vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Tal como qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Darunavir Mylan.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Darunavir Mylan kokybės tyrimo rezultatus.
Portuguese: Os doentes anteriormente tratados também podem tomar uma dose de 800 mg uma vez por dia, desde que a infeção pelo VIH esteja controlada e não seja provável que resista ao darunavir.
Lithuanian: Anksčiau gydyti pacientai taip pat gali vartoti 800 mg kartą per parą dozę su sąlyga, kad jų ŽIV infekcija yra gerai kontroliuojama ir nėra atspari darunavirui.
Portuguese: O Darunavir Mylan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas o tratamento do VIH pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Lithuanian: Darunavir Mylan neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali pristabdyti imuninei sistemai daromą žalą ir sulėtinti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Portuguese: O que é o Darunavir Mylan e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Darunavir Mylan ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Prezista, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Darunavir Mylan.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos naudos ir keliamos rizikos pagal patvirtintas indikacijas tyrimai buvo atlikti su referenciniu vaistu Prezista ir neturi būti kartojami su Darunavir Mylan.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando a sua replicação no organismo.
Lithuanian: Kai šis baltymas slopinamas, virusas negali normaliai daugintis ir infekcija plinta lėčiau.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Darunavir Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Darunavir Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Darunavir Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Darunavir Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Portuguese: Outras informações sobre o Darunavir Mylan
Lithuanian: Kita informacija apie Darunavir Mylan
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Darunavir Mylan nauda ir rizika?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Darunavir Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Darunavir Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: O Darunavir Mylan é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um «medicamento de referência» já autorizado na União Europeia (UE) denominado Prezista.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Darunavir Mylan sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia panašiai kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
Portuguese: O Darunavir Mylan é sempre administrado em conjunto com ritonavir ou cobicistato.
Lithuanian: Darunavir Mylan visada skiriamas su ritonaviru ar kobicistatu.
Portuguese: O Darunavir Mylan é um medicamento antivírico utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de doentes com o vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (SIDA).
Lithuanian: Darunavir Mylan - tai antivirusinis vaistas, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV skiriamas įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusiems asmenims.
Portuguese: Para as crianças anteriormente tratadas, a dose habitualmente recomendada varia entre 375 e 600 mg duas vezes por dia, dependendo do peso corporal.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems vaikams paprastai rekomenduojama dozė svyruoja nuo 375 mg iki 600 mg du kartus per parą, nustatoma pagal jų svorį
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Darunavir Mylan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Darunavir Mylan.
Portuguese: Para as crianças não anteriormente tratadas com idades entre os 3 e os 17 anos e peso mínimo de 15 Kg, as doses diárias recomendadas variam entre 600 mg e 800 mg uma vez por dia, dependendo do peso corporal.
Lithuanian: 3-17 metų vaikams, kurie sveria ne mažiau kaip 15 kg ir anksčiau nebuvo gydyti, rekomenduojama 600-800 mg dozė kartą per parą, nustatoma pagal jų svorį.
Portuguese: Para os adultos não anteriormente tratados, a dose recomendada é de 800 mg uma vez por dia. Para adultos anteriormente tratados, a dose recomendada é de 600 mg duas vezes por dia.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems suaugusiesiems rekomenduojama vartoti 800 mg dozę kartą per parą, o gydytiems - 600 mg dozę du kartus per parą.
Portuguese: Por que foi aprovado o Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kodėl Darunavir Mylan buvo patvirtintas?
Portuguese: O Darunavir Mylan, administrado em associação com outros medicamentos contra o VIH, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a a um nível baixo.
Lithuanian: Darunavir Mylan ir kitų antivirusinių vaistų derinys padeda sumažinti ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Portuguese: O Darunavir Mylan contém a substância ativa darunavir.
Lithuanian: Darunavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Portuguese: O ritonavir e o cobiscitato diminuem a velocidade de degradação do darunavir, aumentando os seus níveis no sangue, o que permite o tratamento eficaz e evita uma dose superior de darunavir.
Lithuanian: Ritonaviras ir kobicistatas sulėtina darunaviro skilimą, todėl jo kiekis kraujyje padidėja.
Portuguese: O medicamento é administrado com uma dose baixa de ritonavir ou, em adultos, em conjunto com cobiscitato.
Lithuanian: Jis skiriamas su maža ritonaviro doze arba suaugusiesiems - su kobicistatu.
Portuguese: Como funciona o Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Darunavir Mylan?
Portuguese: Como se utiliza o Darunavir Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Darunavir Mylan?
Portuguese: Bloqueia a protease, uma enzima que está envolvida na reprodução do VIH.
Lithuanian: Darunavir Mylan veiklioji medžiaga darunaviras yra proteazės inhibitorius. Jis slopina fermentą proteazę, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos procese.
Portuguese: Componente da embalagem de iniciação, não pode ser vendido em separado.
Lithuanian: Pradinės pakuotės dalis, negali būti parduodama atskirai.
Portuguese: Taxa inicial (primeira hora)
Lithuanian: Pradinis greitis (pirma valanda)
Portuguese: Apenas os resultados da parte 1 estão descritos daqui em diante.
Lithuanian: Toliau aptariami tik 1-sios dalies rezultatai.
Portuguese: 9/l sem transfusão).
Lithuanian: 9/l kiekio atsistatymą be transfuzijos).
Portuguese: Existe um risco teórico de hemólise.
Lithuanian: Teoriškai yra hemolizės rizika.
Portuguese: Tratar os doentes de acordo com as guidelines clínicas atuais.
Lithuanian: Pacientus gydykite vadovaudamiesi galiojančiomis klinikinėmis gairėmis.
Portuguese: Se precisar de uma transfusão de sangue, ser-lhe-á feito primeiro um teste sanguíneo para determinar o seu tipo de sangue.
Lithuanian: Jei Jums reikalingas kraujo perpylimas, pirmiausiai Jums atliks kraujo tyrimą Jūsų kraujo grupei nustatyti.
Portuguese: • sensação de fraqueza
Lithuanian: • silpnumo pojūtis;
Portuguese: Isto deve-se ao facto de o medicamento poder passar para o leite materno e não se saber como irá afetar o bebé.
Lithuanian: Tai yra todėl, kad šis vaistas gali patekti į motinos pieną ir nėra žinoma, kaip tai paveiks kūdikį.
Portuguese: Pessoas com problemas respiratórios
Lithuanian: Žmonės su kvėpavimo problemomis
Portuguese: 17,4 (17,4, NE)
Lithuanian: 17,4 (17,4, NA)
Portuguese: NL-2333 CB Leiden The Netherlands
Lithuanian: NL-2333 CB Leiden Nyderlandai
Portuguese: 7,4 (5,5; NE)
Lithuanian: 7,4 (5,5; NA)
Portuguese: O procedimento acima descrito deve ser repetido no caso de recorrência de sintomas de Grau 3.
Lithuanian: Pirmiau aprašytą procedūrą reikia pakartoti tuo atveju, jeigu pasireiškia 3-čiojo sunkumo laipsnio simptomai.
Portuguese: • depois disso, continua em intervalos de 4 semanas desde que a sua condição não piore.
Lithuanian: • tada kas 4 savaites tol, kol Jūsų būklė nepablogės.
Portuguese: Com base no limite de 10
Lithuanian: Remiantis ribine verte 10
Portuguese: Considerar cuidados de suporte com transfusões ou fatores de crescimento.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti pagalbines priemones: transfuziją ar augimo faktorius.
Portuguese: DARZALEX será conservado no hospital ou clínica.
Lithuanian: DARZALEX bus laikomas ligoninėje arba klinikoje.
Portuguese: • apetite diminuído
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas
Portuguese: DARZALEX pode afetar os resultados deste teste sanguíneo.
Lithuanian: DARZALEX gali paveikti šio kraujo tyrimo rezultatus.
Portuguese: É conhecido que os anticorpos monoclonais IgG1 atravessam a placenta após o primeiro trimestre de gravidez.
Lithuanian: Žinoma, kad IgG1 monokloniniai antikūnai prasiskverbia per placentą po pirmojo nėštumo trimestro.
Portuguese: Os resultados de segurança para este subgrupo foram consistentes com a população geral.
Lithuanian: Šio pogrupio saugumo rezultatai atitiko bendrąją populiaciją.
Portuguese: Alterações de dose
Lithuanian: Dozės modifikavimas
Portuguese: Nº em risco Rd 283 DRd 286
Lithuanian: Yra rizika (skaičius) Rd 283 DRd 286
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que foram desenvolvidas para reconhecer e se ligarem a alvos específicos no organismo.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai yra baltymai, kurie organizme atpažįsta ir prisijungia prie specifinių taikinių.
Portuguese: Proporção de sobreviventes sem progressão
Lithuanian: Išgyvenamumo be progresavimo proporcija
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
Lithuanian: Naudojami tokie sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai retas (< 1/10 000).
Portuguese: Outros medicamentos e DARZALEX
Lithuanian: Kiti vaistai ir DARZALEX
Portuguese: Estas reações podem ocorrer durante a perfusão ou nos 3 dias após a perfusão.
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti infuzijos metu arba praėjus 3 dienoms po infuzijos.
Portuguese: Mulheres em idade fértil/Contraceção
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / kontracepcija
Portuguese: As infeções fatais foram principalmente devido a pneumonia e sépsis.
Lithuanian: Mirtinos infekcijos pirmiausia buvo dėl pneumonijos ir sepsio.
Portuguese: Ver abaixo "Medicação concomitante recomendada", "Gestão de reações relacionadas com a perfusão" e secção 4.4.
Lithuanian: Žiūrėti žemiau „Rekomenduojami kartu vartoti vaistai", „Su infuzija susijusių reakcijų gydymas" ir 4.4 skyrių.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Neuropatia sensitiva periférica
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Periferinė sensorinė neuropatija
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai
Portuguese: A dose de DARZALEX irá depender do seu peso corporal.
Lithuanian: DARZALEX dozė priklausys nuo Jūsų kūno svorio.
Portuguese: A incidência de modificações à perfusão devido a reações foi de 36%.
Lithuanian: Infuzijos modifikacijos dažnis dėl reakcijų buvo 36 %.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
Portuguese: Terapêutica combinada:
Lithuanian: Kombinuotas gydymas:
Portuguese: • medicamentos para a febre (tais como paracetamol).
Lithuanian: • vaistai nuo karščiavimo (tokie kaip paracetamolis).
Portuguese: A fase de consolidação do tratamento teve início no mínimo 30 dias pós-TACE, quando o doente tivesse recuperado o suficiente, e o enxerto estivesse completo.
Lithuanian: Konsolidavimo fazėje gydymas buvo pradėtas praėjus mažiausiai 30 dienų po AKLT, kai pacientas pakankamai atsigavo ir transplantatas prigijo.
Portuguese: Você e o seu médico irão decidir se o benefício da amamentação é superior ao risco para o seu bebé.
Lithuanian: Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręsite, ar vaisto nauda yra didesnė už riziką Jūsų kūdikiui.
Portuguese: Informe a pessoa que estiver a fazer o teste que está a utilizar DARZALEX.
Lithuanian: Pasakykite tyrimą atliekančiam asmeniui, kas Jūs vartojate DARZALEX.
Portuguese: Pouco Frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): • fígado inflamado (hepatite)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių): • kepenų uždegimas (hepatitas).
Portuguese: A segurança e eficácia de DARZALEX em crianças de idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Lithuanian: DARZALEX saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Portuguese: Diluir em condições asséticas apropriadas.
Lithuanian: Praskiedimą atlikite tinkamomis aseptinėmis sąlygomis.
Portuguese: Como é administrado o medicamento
Lithuanian: Kaip vaistas vartojamas
Portuguese: A eficácia foi avaliada pela PFS, com base nos critérios do IMWG.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal ILN, remiantis IMWG kriterijais.
Portuguese: Neutropenia/Trombocitopenia
Lithuanian: Neutropenija / trombocitopenija
Portuguese: Qual a quantidade a administrar
Lithuanian: Kiek vaisto reikia vartoti
Portuguese: O Cartão de Alerta do Doente, deve conter os seguintes elementos chave:
Lithuanian: Įspėjamojoje paciento kortelėje turi būti toliau išvardyti svarbiausi elementai.
Portuguese: • mãos, tornozelos ou pés inchados
Lithuanian: • rankų, kulkšnių ar pėdų patinimas;
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se sentir alguma das reações relacionadas com a perfusão que estejam descritas no início da secção 4.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jeigu Jums pasireiškė bet kokia su infuzija susijusi reakcija, išvardyta 4 skyriaus pradžioje.
Portuguese: Tratamento em associação com bortezomib:
Lithuanian: Gydymas derinyje su bortezomibu:
Portuguese: Deste modo, a posologia baseada no peso corporal é uma estratégia posológica apropriada para os doentes com mieloma múltiplo.
Lithuanian: Todėl dozavimas atsižvelgiant į kūno svorį yra tinkama dozavimo strategija gydant daugybine mieloma sergančius pacientus.
Portuguese: A partir da semana 55 até progressão da doença
Lithuanian: Nuo 55 savaitės iki ligos progresavimo kas keturias savaites
Portuguese: Mediana da sobrevivência livre de progressão - meses
Lithuanian: Išgyvenamumo be progresavimo mediana - mėnesiais
Portuguese: A incidência de interrupções de perfusão devido a reações foi de 30%.
Lithuanian: Infuzijos nutraukimo dėl reakcijų dažnis buvo 30 %.
Portuguese: Quando DARZALEX é administrado em conjunto com outros medicamentos, o seu médico pode alterar o período de tempo entre as doses assim como quantos tratamentos irá receber.
Lithuanian: Kai DARZALEX skiriamas su kitais vaistais, Jūsų gydytojas gali pakeisti laiką tarp dozių, taip pat kiek kartų Jums bus skirtas gydymas.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, foram notificadas RRPs em, aproximadamente, metade de todos os doentes tratados com DARZALEX.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie ISR, pasireiškusias maždaug pusei visų pacientų, gydytų DARZALEX.
Portuguese: O efeito de daratumumab em recém-nascidos/crianças é desconhecido.
Lithuanian: Daratumumabo poveikis naujagimiui ar kūdikiui nežinomas.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a utilização única.
Lithuanian: Šis vaistinis preparats yra tik vienkartinio vartojimo.
Portuguese: Idade e género
Lithuanian: Amžius ir lytis
Portuguese: • baixo número de glóbulos vermelhos que transportam o oxigénio no sangue (anemia)
Lithuanian: • mažas raudonųjų kraujo kūnelių, kurie perneša deguonį kraujyje, kiekis (anemija);
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, anticorpos monoclonais, código ATC: L01XC24
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistai, monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC24.
Portuguese: A média (DP) do volume de distribuição central é de 56,98 (18,07) ml/kg.
Lithuanian: Centrinio pasiskirstymo tūrio vidurkis (SN) yra 56,98 (18,07) ml/kg.
Portuguese: • pressão arterial elevada
Lithuanian: • aukštas kraujo spaudimas;
Portuguese: • uma vez por semana, durante as primeiras 8 semanas
Lithuanian: • pirmas 8 savaites kartą per savaitę
Portuguese: Os doentes refratários à lenalidomida foram excluídos do estudo.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė atsparumas lenalidomidui, buvo pašalinti iš tyrimo.