FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ennakoitu kasvu johtuu osin siitä, että geneeristen valmisteiden hakemuksiin liittyvistä välimiesmenettelyistä monet johtavat samanaikaisiin yhteisön etua koskeviin lausuntopyyntöihin, koska ne ovat jäsenvaltioiden ainoa tapa puuttua menettelyn aikana ilmeneviin turvallisuutta ja tehokkuutta koskeviin kysymyksiin.
Czech: El incremento previsto se debe en parte al hecho de que muchos de los arbitrajes relativos a las solicitudes de productos genéricos llevan también a remisiones simultáneas basadas en problemas de seguridad de interés comunitario, ya que esto constituye el único modo de que los Estados miembros puedan abordar las cuestiones de seguridad y eficacia que se plantean durante el procedimiento.
Finnish: Lisätään viraston panostusta kansainväliseen sääntelytoimintaan
Czech: Incrementar la contribución de la Agencia a las actividades reguladoras internacionales
Finnish: Virasto osallistuu kansainväliseen standardointitoimintaan.
Czech: Participar en las actividades internacionales de normalización.
Finnish: Asiakirjojen hallinta ja julkaiseminen
Czech: Gestión y publicación de documentos
Finnish: Tämä vaatimus lisää osaltaan viraston aloitteita avoimuuden ja tiedotuksen alalla.
Czech: Este requisito contribuye a las iniciativas de la Agencia en materia de transparencia y suministro de información.
Finnish: EUROOPAN UNIONIN TOIMIELIMET
Czech: INSTITUCIONES DE LA UNIÓN EUROPEA
Finnish: Avoimuuden, viestinnän ja tiedotuksen edistäminen
Czech: Fomentar la transparencia, la comunicación y el suministro de información
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISTÄ EDELTÄVÄ ARVIOINTI Päällikkö: Patrick Le Courtois
Czech: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ANTES DE SU AUTORIZACIÓN Jefe: Patrick Le Courtois
Finnish: Toinen puoli viraston kansainvälisestä työstä liittyy kliinisiin tutkimuksiin ja tarkastuksiin.
Czech: Otra área del trabajo internacional de la Agencia tiene que ver con los ensayos clínicos y las inspecciones.
Finnish: Lisäksi suunnitteilla on PMF-todistuksien tueksi suoritettavia tarkastuksia, joiden osuus on noin 15 prosenttia kokonaismäärästä.
Czech: Asimismo, se prevé un cierto número de inspecciones en apoyo de los certificados de archivo maestro de plasma, que representarán aproximadamente el 15% del total.
Finnish: Menettelyjen määrää on vaikea ennustaa, joten niiden vaikutusta CHMP:n ja EMEA:n sihteeristön työmäärään seurataan tarkasti.
Czech: El número de procedimientos es difícil de predecir, y se tendrá que hacer un cuidadoso seguimiento de su repercusión en la carga del trabajo del CHMP y de la EMEA.
Finnish: Kuten alla olevasta kaaviosta ilmenee, geneeristen lääkkeiden osuuden odotetaan lisääntyvän vähitellen.
Czech: Tal como se observa en el siguiente gráfico, se prevé que el nivel de medicamentos genéricos aumentará gradualmente.
Finnish: Toimenpiteillä tutustutetaan kansalliset toimivaltaiset viranomaiset EMEA:n tieteellisten komiteoiden ja näiden työryhmien työhön.
Czech: Estas medidas familiarizarán a las autoridades nacionales competentes con la labor realizada por los comités científicos de la EMEA y sus grupos de trabajo.
Finnish: 1.3 Innovaatioiden ja lääkkeiden saatavuuden tukeminen
Czech: 1.3 Apoyo a la innovación y disponibilidad de medicamentos
Finnish: Virasto toivoo näiden keskustelujen johtavan päällekkäisten kansainvälisten tarkastusten vähenemiseen ja tarkastusresurssien entistä tehokkaampaan käyttöön.
Czech: La Agencia espera que estos debates se traduzcan en una menor duplicación de las inspecciones internacionales y contribuyan a un uso eficiente de los recursos de inspección.
Finnish: IHMISILLE TARKOITETTUJEN LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEINEN ARVIOINTI Päällikkö: Noël Wathion
Czech: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DESPUÉS DE SU AUTORIZACIÓN Jefe: Noël Wathion
Finnish: Vuoden 2008 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 13. joulukuuta 2007.
Czech: Créditos/Presupuesto para 2008 adoptado por el Consejo de Administración el 13 de diciembre de 2007
Finnish: Viraston yhteyteen on perustettu pk-yritysten toimisto, joka on keskittynyt vastaamaan pienten yritysten erityistarpeisiin.
Czech: Se ha creado una Oficina para pequeñas y medianas empresas con el fin de satisfacer las necesidades especiales de las empresas de menor tamaño.
Finnish: Virasto käsittelee näitä valmisteita koskevat hakemukset 20.5.2008 alkaen.
Czech: La Agencia tramitará las solicitudes relativas a estos productos a partir del 20 de mayo de 2008.
Finnish: Virasto jatkaa nykyisten käytäntöjensä vakiinnuttamista ja uusien omaksumista.
Czech: La Agencia prosigue su consolidación de las prácticas vigentes y la implantación de otras nuevas.
Finnish: Tähän kuuluu kokousasiakirjojen sähköisen hallintajärjestelmän käyttöönotto kaikissa komiteoissa ja video- ja telekonferenssivälineiden entistä laajempi käyttö.
Czech: Ello incluye aplicar, en todos los comités, el sistema electrónico para gestionar los documentos de reunión y utilizar en mayor medida los sistemas de videoconferencia y teleconferencia.
Finnish: Viraston ja eurooppalaisessa lääkealan verkostossa toimivien viraston kumppanien on varmistettava, että käytössä on riittävät tieteelliset resurssit, joiden avulla pystytään vastaamaan näihin haasteisiin sekä lyhyellä aikavälillä että kauempana tulevaisuudessa.
Czech: La Agencia y sus asociados de la red europea de medicamentos se deben asegurar de que cuentan con los recursos necesarios para responder a estos retos, tanto a corto como a largo plazo.
Finnish: Harvinaislääkkeet on tarkoitettu sellaisen hengenvaarallisen tai kroonisesti heikentävän sairaudentilan diagnosointiin, ehkäisyyn tai hoitoon, jota esiintyy vain pienellä joukolla potilaita Euroopan unionissa.
Czech: Los medicamentos huérfanos están destinados al diagnóstico, la prevención o el tratamiento de enfermedades potencialmente mortales o debilitantes crónicas que afectan a un reducido número de pacientes en la Unión Europea.
Finnish: Tulosten mukaan hankkeet voivat vaikuttaa osaltaan siihen, kuinka virasto arvioi ja valvoo lääkkeitä ja tarjoaa palvelujaan sidosryhmilleen.
Czech: Dependiendo del resultado, los proyectos podrían influir en algunos aspectos de cómo la Agencia evalúa y supervisa los medicamentos y cómo presta sus servicios a las partes interesadas.
Finnish: Kokousten ja konferenssien hallinto
Czech: Organización de reuniones y conferencias
Finnish: Virasto osallistuu myös kliinisiä tutkimuksia koskevan direktiivin täytäntöönpanoon.
Czech: La Agencia contribuirá además a la puesta en práctica de la directiva sobre ensayos clínicos.
Finnish: Luettelo eurooppalaisista asiantuntijoista on saatavissa tarkastuksia varten EMEA:n toimistoista.
Czech: La lista de estos expertos europeos puede solicitarse en las oficinas de la EMEA.
Finnish: 2.5 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Czech: 2.5 Actividades posteriores a la autorización
Finnish: 1.4 Ihmisten ja eläinten terveyttä edistävät eurooppalaiset toimet
Czech: 1.4 Actividades europeas en materia de salud pública y salud animal
Finnish: Pyynnöt voi esittää kirjallisesti EMEA:lle tai seuraavaan osoitteeseen
Czech: Las solicitudes deberán enviarse por escrito a la EMEA o por correo electrónico a
Finnish: Alla oleva kaavio osoittaa tämän toiminnan vahvaa kasvua vuosien mittaan.
Czech: El siguiente gráfico demuestra que esta actividad ha experimentado un fuerte crecimiento a lo largo de los años.
Finnish: EMEA jatkaa työtään liittymistä valmistelevan tukivälineen IPA:n uudessa siirtymäohjelmassa ja tukee Kroatian, Turkin ja entisen Jugoslavian tasavallan Makedonian osallistumista tarkkailijoina EMEA:n järjestämiin kokouksiin, koulutusjaksoihin ja työryhmiin.
Czech: La EMEA seguirá trabajando en un nuevo programa de transición del IPA (Instrumento de Preadhesión) para ayudar a la participación de Croacia, Turquía y la Antigua República Yugoslava de Macedonia como observadores en las reuniones, los cursos de formación y los seminarios planeados por la EMEA.
Finnish: Virasto arvioi, että siellä vuonna 2008 kokoontuvien edustajien lukumäärä lisääntyy 8 prosenttia (8 400 edustajaan) ja kokousten määrä 12 prosenttia vuoteen 2007 verrattuna.
Czech: Ésta prevé que el número de delegados que acudirán en 2008 se incrementará en un 8% (ascendiendo a una cifra de 8.400) y que el número de reuniones se incrementará un 12% con respecto a 2007.
Finnish: Terveysviranomaiset käyttävät keskitettyjä arviointeja markkinoinnin tukemiseen omissa maissaan eli helpottavat näin lääkkeiden saatavuutta ja välttävät kalliin kaksinkertaisen arviointityön.
Czech: Las autoridades sanitarias confían en las evaluaciones centralizadas para apoyar la comercialización en sus propios países, facilitando así la disponibilidad de medicamentos y evitando la necesidad de un duplicado y costoso trabajo de evaluación.
Finnish: Yksi vuoden 2008 päätehtävistä on valmistautua Euroopan lääkevalvonta- ja farmakoepidemiologiakeskusten verkostoa (ENCePP) koskevan hankkeen toteutukseen.
Czech: Una de las principales actividades en 2008 consistirá en prepararse para la ejecución del proyecto de Red Europea de Centros de Farmacovigilancia y Farmacoepidemiología (ENCePP).
Finnish: Toimenpiteisiin sisältyy maksuton tieteellinen neuvonta sekä hallinnollinen ja taloudellinen apu, kuten pk-yritystenkin tapauksessa.
Czech: Entre tales medidas figura la prestación de asesoramiento científico gratuito, así como de asistencia administrativa y financiera similar a la prestada a las PYME.
Finnish: Tarkastusten osalta EMEA osallistuu aktiivisesti kansainvälisiin keskusteluihin työnjaosta ja kaikenlaisia tarkastuksia koskevaan yhteistyöhön, jota tehdään FDA:n ja WHO:n kanssa.
Czech: En el área de las inspecciones, la EMEA participará activamente en los debates internacionales sobre trabajo compartido y cooperación en todos los tipos de inspecciones con la FDA y la OMS.
Finnish: 2.4 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen eläinlääkkeille
Czech: 2.4 Fijación de límites máximos de residuos de los medicamentos veterinarios
Finnish: Alalla käynnissä olevien toimien lisäksi virasto arvioi, miten se pystyisi laajentamaan tieteellisen neuvonnan tietokantaa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten antamaa tieteellistä neuvontaa koskevilla tiedoilla.
Czech: Aparte de las actividades que ya hay en marcha en este ámbito, la Agencia examinará cómo ampliar su base de datos sobre asesoramiento científico con información aportada por las autoridades nacionales competentes.
Finnish: Euroopan unioni on käynnistänyt monia hankkeita, joiden tarkoituksena on auttaa tutkijoita välttämään lääkkeiden kehittämisen pullonkaulat.
Czech: La Unión Europea ha puesto en marcha varias iniciativas cuyo fin es ayudar a los investigadores a superar determinados escollos para el desarrollo de medicamentos.
Finnish: Osana tätä aloitetta EMEA saattaa loppuun viestintästrategiansa valmistelun ja yhdistää eri viestintävälineet yhdeksi "viestintäalustaksi".
Czech: En el marco de esta iniciativa, la EMEA ultimará el desarrollo de su estrategia de comunicación y unirá las diversas herramientas al respecto en una "plataforma" de comunicación.
Finnish: EU:n ulkopuolisissa maissa tehtävien kliinisten tutkimusten määrä kasvaa kasvamistaan.
Czech: El número de ensayos clínicos realizados en países de fuera de la UE va en aumento.
Finnish: Viraston jatkuvasti kehittyvä toimintaympäristö muokkaa viraston painopistealoja ja työtä vuonna 2008.
Czech: Las condiciones en constante evolución en las que se desenvuelve la labor de la Agencia determinarán sus prioridades y su labor en 2008.
Finnish: Tämä puolestaan lisää keskeisten myyntiluvan myöntämisen jälkeisten tietojen saatavuutta ja tarjoaa paremmat välineet verkostolle ihmisten ja eläinten terveyden suojelemiseen.
Czech: Esto, a su vez, incrementará el acceso a información esencial posterior a la autorización y equipará mejor a la red para proteger la salud pública y la salud animal.
Finnish: Virasto tekee lisämuutoksia sisäiseen tarkastusjärjestelmäänsä sen hyötysuhteen ja tehokkuuden parantamiseksi.
Czech: La Agencia introducirá nuevos cambios en su sistema de control interno para conferir al sistema mayor eficiencia y eficacia.
Finnish: Viraston suunnitelmissa on jatkaa edelleen lastenlääkkeiden kehityksen rinnakkaisarviointia kansainvälisen kumppaninsa kanssa.
Czech: La Agencia prevé seguir avanzando en el examen paralelo del desarrollo de medicamentos pediátricos con su socio internacional.
Finnish: Näytteenotosta eri maiden markkinoilta huolehtivat kansalliset tarkastusviranomaiset, ja testaus tapahtuu Euroopan neuvoston lääkkeiden ja terveydenhoidon laatua käsittelevän yksikön (EDQM) koordinoimissa virallisissa lääkevalvontalaboratorioissa.
Czech: El muestreo del mercado de diferentes países lo realizan las oficinas de inspección nacionales, y los ensayos los realizan los laboratorios oficiales de control de medicamentos coordinados por la Dirección Europea de Calidad del Medicamento y la Asistencia Sanitaria (EDQM).
Finnish: Yhteistyö potilaiden kanssa jatkuu edellisten vuosien hyvien kokemusten pohjalta.
Czech: Proseguirá la colaboración con los pacientes, aprovechando el éxito obtenido en años anteriores.
Finnish: Uudenlaisten hakemusten laadukkaan arvioinnin varmistamiseksi virasto arvioi virastossa ja sen komiteoissa käytettävissä olevaa tieteellistä asiantuntemusta ja hankkii tarvittaessa täydentävää asiantuntemusta tai kokemusta tiiviissä yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa.
Czech: A fin de garantizar una evaluación de calidad de los nuevos tipos de solicitudes, la Agencia examinará los conocimientos científicos especializados disponibles tanto en la Agencia como en sus comités y, si es preciso, buscará conocimientos especializados o experiencia complementaria en estrecha colaboración con los Estados miembros.
Finnish: Infrastruktuuripalvelut
Czech: Servicios de Infraestructura
Finnish: Tyypin I muutoshakemukset Tyypin II muutoshakemukset Laajennuksia koskevat hakemukset
Czech: Solicitudes de variación de tipo I Solicitudes de variación de tipo II Solicitudes de ampliación de línea
Finnish: Tässä yhteydessä on tarkoitus saada valmiiksi myös Bulgariaa ja Romaniaa koskeva arviointityö, joka tehdään Euroopan komission ja Kanadan välisen MRA-sopimuksen yhteydessä.
Czech: En este contexto, se espera que el trabajo de evaluación que queda en Bulgaria y Rumania se complete en el marco del acuerdo de reconocimiento mutuo suscrito entre la Comisión Europea y Canadá.
Finnish: Tämä vuosi on kuudes vuosi, jona virasto osallistuu kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa EU:n telematiikkaa koskevan hankeohjelman toteutukseen.
Czech: Este será el sexto año de aplicación por parte de la Agencia, junto con las autoridades nacionales competentes, del programa de proyectos telemáticos de la UE.
Finnish: Vuonna 2008 pakollisen keskitetyn menettelyn soveltamisalaa laajennetaan autoimmuunisairauksiin ja muihin immuunipuutoksiin ja virustauteihin tarkoitettuihin valmisteisiin.
Czech: En 2008, el ámbito del procedimiento centralizado obligatorio se extenderá a los productos destinados a las enfermedades autoinmunes y a otras disfunciones inmunológicas y enfermedades víricas.
Finnish: Viraston ydintoimintojen tehostaminen
Czech: Mejorar la realización de las actividades básicas de la Agencia
Finnish: Virasto jatkaa vireillä olevaa kansainvälistä yhteistyötä ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden alalla ja selvittää mahdollisuuksia laajentaa tärkeissä kansanterveysasioissa tehtävää yhteistyötä EU:n ulkopuolisiin maihin.
Czech: Mantener la actual cooperación internacional en los campos de los medicamentos humanos y veterinarios y explorar las posibilidades de extender a otros países de fuera de la UE la cooperación sobre temas importantes de salud pública.
Finnish: Toimintaan sisältyy myös hakijoille tarkoitettujen ohjeasiakirjojen kehittäminen.
Czech: Esto incluye asimismo la elaboración de documentos orientativos para los solicitantes.
Finnish: Kun se on otettu käyttöön, annettava neuvonta helpottaa tiettyjä kliinisten kokeiden järjestämiseen liittyviä seikkoja ja nopeuttaa mahdollisesti uutuuslääkkeiden saatavuutta.
Czech: Una vez introducido, el asesoramiento que se preste facilitará determinados aspectos de la realización de ensayos clínicos y podría contribuir a una pronta disponibilidad de medicamentos novedosos.
Finnish: 3.3 Pitkälle kehittyneet hoidot, kehitteillä olevat hoitomuodot ja uudet tekniikat
Czech: 3.3 Terapias avanzadas y otras nuevas terapias y tecnologías
Finnish: Koska EMEA:n tarjoamaan mahdollisuuteen ulottaa MRL koskemaan muita eläinlajeja ilman eri maksua (ekstrapoloimalla tieteellisten edellytysten täyttyessä) ei ole tartuttu vuonna 2007, ekstrapolointipyyntöjä odotetaan tulevan vuonna 2008 vain muutamia.
Czech: Igualmente, aunque la oferta de la EMEA de extender los límites máximos de residuos a otras especies sin el pago de una tasa (mediante extrapolación, siempre que se satisfagan los criterios científicos) no ha tenido respuesta en 2007, sólo se espera un pequeño número de estas solicitudes de extrapolación en 2008.
Finnish: Puh. virastoajan ulkopuolella:
Czech: Teléfono fuera de horas de consulta:
Finnish: Virasto tehostaa yhteistyötään kansainvälisten järjestöjen kanssa ja lisää panostaan kansainväliseen tieteelliseen ja lainsäädännölliseen keskusteluun.
Czech: La Agencia intensificará su interrelación con organizaciones internacionales y aumentará su contribución a los debates científicos y sobre regulación a escala internacional.
Finnish: Pk-yritysten toimiston yhteystiedot:
Czech: Persona de contacto en la Oficina para PYME:
Finnish: Tämä kattaa tuen lausuntomenettelyn käyttöönotolle, sääntelysopimusten ja tieteellisten sopimusten muistin kehittämisen ja ylläpidon sekä lastenlääkeasetuksesta johtuvat toiminnot.
Czech: Esto incluye un apoyo a la implantación del procedimiento de remisión, el desarrollo y mantenimiento de una memoria de acuerdos reguladores y científicos, y actividades derivadas del Reglamento sobre medicamentos pediátricos.
Finnish: EMEA:n laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, asiakirjoja, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
Czech: La EMEA publica un gran número de documentos, entre ellos notas de prensa, documentos de información general, informes anuales y programas de trabajo.
Finnish: Näin ollen ravintoa tuottaville eläimille tarkoitettujen uusien eläinlääkehakemusten määrän odotetaan pysyvän pienenä.
Czech: Por consiguiente, el número de fármacos nuevos para animales productores de alimentos seguirá siendo bajo.
Finnish: Lisäksi varmistetaan erityisesti, että mahdollisesti käyttöön otettavalla uudella järjestelmällä edistetään yhteistyötä ja resurssien vaihtoa verkostossa.
Czech: Se procurará velar por que, si se introduce un nuevo sistema, éste promueva la cooperación y el intercambio de recursos en la red.
Finnish: Tietotekniikan osalta virasto ja sen kumppanit pyrkivät lisäämään erilaisten yhteistyötä helpottavien työkaluohjelmistojen käyttöä.
Czech: En el área de la tecnología de la información, la Agencia y sus socios trabajarán para incrementar el uso de diversas herramientas de TI que facilitan la colaboración.
Finnish: Vuonna 2008 virasto aikoo vakiinnuttaa kaksivuotisen prosessienkehittämishankkeen tulokset käytännössä ja toteuttaa edelleen toimia, joilla optimoidaan avainprosessit, tehostetaan viraston toimintojen kustannustehokkuutta ja lisätään viraston sidosryhmien tyytyväisyyttä.
Czech: En 2008, la Agencia tiene previsto consolidar los resultados de la actividad bienal de "mejora de los procesos" y seguirá aplicando medidas para optimizar los procesos básicos, mejorar la relación coste-eficacia de las actividades de la Agencia y lograr un mayor grado de satisfacción de las partes interesadas.
Finnish: Vuoden 2008 on lisäksi tärkeää keskittyä aloitteisiin, joilla tehostetaan lääkeriskien seurantaa, parannetaan ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden saatavuutta ja lisätään avoimuutta, viestintää ja tiedotusta sidosryhmille, erityisesti potilaille ja terveydenhoitoalan ammattilaisille.
Czech: También será importante en 2008 la atención que se dedicará a las iniciativas dirigidas a mejorar el seguimiento de los riesgos de los medicamentos, facilitar la disponibilidad de medicamentos para uso humano y veterinario y aumentar la transparencia, la comunicación y el suministro de información a las partes interesadas, más concretamente a los pacientes y a los profesionales de la salud.
Finnish: Todistuksilla vahvistetaan hyväksyttyjen valmisteiden myyntilupa keskitettyä menettelyä käyttäen.
Czech: Los certificados confirman la autorización de comercialización de los productos autorizados mediante el procedimiento centralizado.
Finnish: EMEA varmistaa jatkossakin, että tarvittavat riskien minimointitoimenpiteet on otettu käyttöön, ennen kuin lääkevalmisteille myönnetään myyntiluvat.
Czech: La EMEA seguirá velando por que, antes de conceder las autorizaciones de comercialización de medicamentos, se hayan establecido las medidas necesarias de minimización de riesgos.
Finnish: Rinnakkaisjakelua koskevien ydintoimintojensa ohella virasto tarkistaa vuoden 2008 aikana, että rinnakkaisjakelijat noudattavat pakollista ilmoitusmenettelyä.
Czech: En 2008, la Agencia, además de estas actividades básicas en el área de la distribución paralela, verificará la observancia del procedimiento de notificación obligatoria por los distribuidores paralelos.
Finnish: Innovaatioita edistävän ympäristön luominen
Czech: Contribuir a la creación de unas condiciones que estimulen la innovación
Finnish: Virasto tukee jatkossakin Euroopan komissiota toteuttamalla sen lainsäädännön parantamiseen tähtäävää aloitetta lääkelainsäädännön alalla.
Czech: Continuar apoyando a la Comisión Europea en la aplicación de su iniciativa "Legislar mejor" en el campo de la legislación farmacéutica.
Finnish: 1.2 Avoimuus, viestintä ja yhteistyö potilaiden ja terveydenhoitoalan ammattilaisten kanssa
Czech: 1.2 Transparencia, suministro de información e interacción con los pacientes y los profesionales de la salud
Finnish: EMEA osallistuu jatkossakin ICH- ja VICH-kokouksiin ja Codex Alimentarius -yhteistyöhön, on mukana kansainvälisessä standardointitoiminnassa sekä tekee yhä yhteistyötä Maailman terveysjärjestön WHO:n, Maailman eläintautijärjestön ja muiden kansainvälisten järjestöjen kanssa.
Czech: Seguirá interviniendo en el trabajo de las Conferencias Internacionales de Armonización (ICH y VICH, en sus siglas en inglés) y del Codex Alimentarius, participará en las actividades internacionales de normalización y mantendrá la colaboración con la OMS, con la Organización Mundial de Sanidad Animal y con otras organizaciones internacionales.
Finnish: 300 Kokoukset
Czech: Gastos de funcionamiento 300 Reuniones
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta ja tilintarkastus
Czech: Gestión y auditoría integrada de la calidad
Finnish: Sääntelyasiat ja organisaatiotuki
Czech: Asuntos reglamentarios y servicios de apoyo
Finnish: GMP-tarkastusten määrä jatkanee jyrkkää kasvuaan: niiden määrän odotetaan lisääntyvän 30 prosenttia suhteessa vuoteen 2007.
Czech: El número de inspecciones seguirá experimentando un marcado ascenso, ya que se prevé un aumento de otro 30% con respecto a 2007.
Finnish: Tieteellisiin resursseihin kohdistuvien paineiden helpottamiseksi virasto ja sen kumppanit pyrkivät varmistamaan huipputason tieteellisen asiantuntija-avun saatavuuden pitkällä aikavälillä (laatimalla käytettävissä olevien asiantuntijoiden luettelon ja järjestelmällä lukuisia koulutus- ja pätevöitymistapahtumia) sekä kehittämään edelleen yhteisiä työmäärän suunnittelukäytäntöjä.
Czech: Para hacer frente a la presión ejercida sobre los recursos científicos, la Agencia y sus socios trabajarán para garantizar la disponibilidad a largo plazo de conocimientos científicos especializados de la máxima calidad (mediante la creación de un inventario de expertos disponibles, y mediante diversas actividades de formación y capacitación), así como para seguir desarrollando las prácticas de planificación de la carga de trabajo comunes.
Finnish: Siksi pitkälle kehittyneiden hoitojen alasta tulee virastolle suuri muutoskohde vuosina 2008 ja 2009.
Czech: Por consiguiente, este ámbito representará una gran área de cambio para la Agencia en 2008 y 2009.