FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti dostávali enoxaparín sodný (4 000 IU (40 mg) subkutánne) denne počas 6 až 10 dní a boli náhodne zaradení na liečbu enoxaparínom sodným alebo placebom počas ďalších 21 dní.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enoksaparinnatrium (4000 IE (40 mg) subkutant) daglig i 6 til 10 dager og ble deretter randomisert til fortsatt behandling med enten enoksaparinnatrium eller placebo i ytterligere 21 dager.
Slovak: Enoxaparín je nízkomolekulový heparín so strednou molekulovou hmotnosťou približne 4500 daltonov, v ktorom sú oddelené antitrombotická a antikoagulačná aktivita štandardného heparínu.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin er et LMWH med en gjennomsnittlig molekylvekt på ca. 4500 dalton hvor de antitrombotiske og de antikoagulerende egenskapene til standard heparin har blitt skilt ut. Virkestoffet er natriumsaltet.
Slovak: *interval spoľahlivosti 95 % pre rozdiely v liečbe celkovej VTE boli:
Norwegian Bokmål: VTE = venøs tromboembolisk hendelse (DVT og/eller PE) * 95 % konfidensintervallene for forskjellene i total VTE mellom behandlingene var:
Slovak: Skôr ako použijete Inhixa, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom: ak ste niekedy mali reakciu na heparín, ktorá spôsobila závažný pokles počtu krvných doštičiek ak sa idete podrobiť spinálnej alebo epidurálnej anestézii alebo lumbálnej punkcii (pozri časť „Operácie a anestetiká"): musí byť dodržaný časový odstup medzi podaním lieku Inhixa a touto procedúrou ak máte mechanickú srdcovú chlopňu ak máte endokarditídu (infekcia vnútornej výstelky srdca) ak ste niekedy mali žalúdočný vred ak ste nedávno mali mozgovú príhodu ak máte vysoký krvný tlak ak máte cukrovku alebo problémy s krvnými cievami v oku spôsobenými cukrovkou (nazýva sa to diabetická retinopatia) ak ste sa nedávno podrobili operácii oka alebo mozgu ak ste v staršom veku (nad 65 rokov) a najmä ak máte viac ako 75 rokov ak máte problémy s obličkami ak máte problémy s pečeňou ak ste podvyživený alebo máte nadváhu ak máte vysokú hladinu draslíka v krvi (dá sa skontrolovať krvnými testami) ak v súčasnosti užívate lieky ovplyvňujúce krvácanie (pozri časť „Iné lieky").
Norwegian Bokmål: du har kunstige hjerteklaffer du har en infeksjon i hjertet (endokarditt) du har hatt magesår du nylig har hatt slag du har høyt blodtrykk du har diabetes eller problemer med blodårene i øyet pga. diabetes (diabetesretinopati) du nylig er blitt operert i øynene eller hjernen du er eldre (over 65 år) og spesielt hvis du er over 75 år du har nyreproblemer du har leverproblemer du er undervektig eller overvektig du har høye verdier av kalium i blodet (sjekkes med en blodprøve) du bruker andre legemidler som påvirker blodet (se avsnittet «Andre legemidler og Inhixa» nedenfor).
Slovak: Všetci pacienti liečení predĺženou profylaxiou celkovo VTE
Norwegian Bokmål: Alle pasienter behandlet med utvidet profylakse Total VTE
Slovak: Ako vyzerá Inhixa a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Inhixa Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Ak si zabudnete podať Inhixa
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Inhixa
Slovak: Veľkosť balenia 1 alebo 5 liekoviek s obsahom 10 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 eller 5 hetteglass som inneholder 10 ml.
Slovak: Suomi/Finland Techdow Europe
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Techdow Europe AB
Slovak: Riziko je vyššie pri vyšších dávkovacích režimoch enoxaparínu sodného, pri použití pooperačných epidurálnych katétrov, pri súbežnom užívaní ďalších liekov ovplyvňujúcich hemostázu ako sú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), pri traumatickej alebo opakovanej epidurálnej alebo spinálnej punkcii alebo u pacientov s operáciou chrbtice v anamnéze alebo deformáciou chrbtice v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Risikoen er større ved bruk av postoperativt inneliggende epiduralkateter, ved samtidig bruk av legemidler som påvirker hemostasen som NSAIDs (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), ved traumatisk eller gjentatt spinal-/epiduralpunktur, eller hos pasienter med spinalkirurgi i anamnesen eller spinalmisdannelser.
Slovak: Miesto podania injekcie si zvoľte na ľavej alebo pravej strane brucha, podľa toho, kde ste si podávali injekciu naposledy.
Norwegian Bokmål: Sett alltid sprøyten vekselvis på høyre og venstre side av magen, avhengig av hvor du injiserte sist.
Slovak: o U pacientov s vysokým rizikom venóznej tromboembólie (VTE) podrobujúcich sa brušnej alebo panvovej operácii kvôli nádorovému ochoreniu sa odporúča predĺžiť tromboprofylaxiu až do 4 týždňov.
Norwegian Bokmål: o Hos pasienter med høy risiko for venøs tromboembolisme (VTE) som gjennomgår kreftkirurgi i abdomen eller bekken anbefales utvidet tromboprofylakse i opptil 4 uker.
Slovak: Výskyt DVT počas predĺženej profylaxie bol štatisticky významne nižší v skupine s enoxaparínom sodným v porovnaní s placebom, nebola hlásená žiadna PE.
Norwegian Bokmål: Insidensen av DVT under utvidet profylakse var signifikant lavere for enoksaparinnatrium sammenlignet med placebo.
Slovak: Obsah vaku jemne premiešajte.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig innholdet i posen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Slovak: • na zabránenie tvorbe krvných zrazenín v hadičkách dialyzačného prístroja (používa sa u ľudí, ktorí majú problémy s obličkami).
Norwegian Bokmål: • Forhindrer blodpropper fra å dannes i slangene i dialysemaskinen (brukes ved alvorlige nyreproblemer).
Slovak: Je to preto, lebo tento liek sa podáva vo forme injekcie.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det skal injiseres.
Slovak: • zvýšená hladina draslíka v krvi.
Norwegian Bokmål: • Forhøyet kalium i blodet.
Slovak: Medzi príznaky alergickej reakcie patrí vyrážka, problémy s prehĺtaním alebo s dýchaním, opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Norwegian Bokmål: Tegn på en allergisk reaksjon inkluderer: utslett, problemer med å svelge eller puste, opphovning av lepper, ansikt, svelg eller tunge.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (he European Medicines Agency).
Slovak: Ak máte v dôsledku ochorenia zníženú pohyblivosť, obvykle vám podajú 4 000 IU (40 mg) lieku Inhixa každý deň.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har redusert bevegelighet pga. sykdom vil du vanligvis få 4000 IE (40 mg) Inhixa hver dag.
Slovak: "Nepoužívajte Inhixa".
Norwegian Bokmål: Se også «Bruk ikke Inhixa».
Slovak: 100 IU/kg (1 mg/kg) telesnej hmotnosti subkutánne jedenkrát denne
Norwegian Bokmål: 100 IE/kg (1 mg/kg) kroppsvekt subkutant én gang daglig
Slovak: V niektorých prípadoch nie je možné dosiahnuť presnú dávku kvôli kalibrácii (dielikom) na injekčnej striekačke, vtedy treba objem zaokrúhliť na najbližšiu hodnotu (najbližší dielik).
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller ikke er mulig å oppnå en eksakt dose pga. graderingen på sprøytene, og i slike tilfeller skal dosen rundes opp til nærmeste gradering.
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas použitia bola preukázaná počas 28 dní pri teplote 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk har blitt påvist i 28 dager ved 25 ° C.
Slovak: Inhixa 2 000 IU (20 mg)/ 0,2 ml injekčný roztok Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekčný roztok Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekčný roztok Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekčný roztok Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekčný roztok enoxaparín sodný
Norwegian Bokmål: Inhixa 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 4 000 IE (40 mg)/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 6 000 IE (60 mg)/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 8 000 IE (80 mg)/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 10 000 IE (100 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning enoksaparinnatrium
Slovak: Poruchy nervového systému • časté: bolesť hlavy*
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer • Vanlige: Hodepine*
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, môže vám byť podané menšie množstvo lieku Inhixa.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har nyreproblemer kan dosen du får av Inhixa være lavere.
Slovak: Všetkým pacientom sa odporúča podávať kyselinu acetylsalicylovú, ak nie je kontraindikovaná, so začiatočnou perorálnou dávkou 150-300 mg (u pacientov bez predchádzajúcej liečby kyselinou acetylsalicylovou) a udržiavaciou dávkou 75-325 mg/deň, ktorá sa podáva dlhodobo bez ohľadu na stratégiu liečby.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre (ASA) er anbefalt hos alle pasienter uten kontraindikasjoner, med oral oppstartsdose på 150-300 mg (hos ASA-naive pasienter) og en vedlikeholdsdose på 75-325 mg/dag over lang tid, uavhengig av behandlingsstrategi.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému o časté: krvácanie, hemoragická anémia*, trombocytopénia, trombocytóza o zriedkavé: eozinofília* o zriedkavé: prípady imunoalergickej trombocytopénie s trombózou, u niektorých bola trombóza komplikovaná orgánovým infarktom alebo ischémiou končatiny (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer o Vanlige: Blødninger, hemoragisk anemi*, trombocytopeni, trombocytose o Sjeldne: Eosinofili* o Sjeldne: Immunoallergisk trombocytopeni med trombose; noen ganger komplisert med organinfarkt eller iskemi i lemmer (se pkt.
Slovak: Lieky zvyšujúce hladinu draslíka:
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker kaliumnivået:
Slovak: • uzlíky v mieste vpichu injekcie * (zapálené uzlíky, ktoré neboli cystickým obalom enoxaparínu).
Norwegian Bokmål: • Kuler på injeksjonsstedet* ved injeksjonsstedet (inflammatoriske infiltrater, som ikke var cyster med innkapslet enoksaparin).
Slovak: Ak si nie ste istý/á, čo máte robiť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på hva du skal gjøre, rådfør deg straks med lege eller sykepleier.
Slovak: Veľkosť balenia 1 liekovka s obsahom 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 hetteglass som inneholder 3 ml.
Slovak: • ak ste mali v priebehu posledných 100 dní takú reakciu na heparín, ktorá spôsobila veľký pokles počtu krvných doštičiek - táto reakcia sa nazýva heparínom indukovaná trombocytopénia alebo ak máte v krvi protilátky proti enoxaparínu
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hatt en alvorlig reaksjon på heparin som førte til en alvorlig reduksjon i antall blodplater (de cellene i blodet som koagulerer) - denne reaksjonen heter heparinindusert trombocytopeni - i løpet av de siste 100 dagene, eller dersom du har antistoffer mot enoksaparinnatrium i blodet.
Slovak: 5 injekčných liekoviek
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte sprøyter
Slovak: Dodatočný bolus pri PCI v prípade, že sa posledné subkutánne podanie uskutočnilo pred viac ako 8 hodinami pred insufláciou balónu
Norwegian Bokmål: Ytterligere bolus ved PCI når siste subkutane administrasjon ble gitt mer enn 8 timer før oppblåsing av ballongen
Slovak: • časté: hematóm v mieste vpichu injekcie, bolesť v mieste vpichu injekcie, iné reakcie v mieste vpichu injekcie (ako je opuch, krvácanie, hypersenzitivita, zápal, zhrubnutie, bolesť alebo reakcia)
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Hematom på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, eller annen reaksjon på injeksjonsstedet (som lokalt ødem, blødning, hypersensitivitet, inflammasjon, kuler, smerter, reaksjoner)
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali v klinických štúdiách a ktoré boli hlásené po uvedení lieku na trh
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ble sett i kliniske studier og bivirkninger som har blitt rapportert etter markedsføring er vist under.
Slovak: Tieto sa najpravdepodobnejšie tvoria v mieste vpichu injekcie lieku
Norwegian Bokmål: Disse oppstår oftest rundt injeksjonsstedet for Inhixa
Slovak: Intravenózne podávanie benzylalkoholu sa spája s vážnymi nežiaducimi účinkami a úmrtiami u novorodencov (syndróm dychovej tiesne („gasping" syndróm)) (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av benzylalkohol har vært assosiert med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("Gasping Syndrome") (se avsnitt 4.3).
Slovak: Benzylalkohol môže tiež spôsobiť toxické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov v dôsledku zvýšeného rizika nahromadenia.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan også forårsake giftige reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år på grunn av økt risiko for akkumulering.
Slovak: Odporúča sa, aby liečba enoxaparínom sodným trvala 8 dní alebo dovtedy, kým pacient neprejde do ambulantnej liečby, podľa toho, čo nastane skôr.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsvarighet er enten 8 dager eller inntil utskriving fra sykehus, avhengig av hva som inntreffer først.
Slovak: : zvýšenie počtu krvných doštičiek > 400 x 10
Norwegian Bokmål: :Blodplater >400 g/l
Slovak: Perorálna absorpcia enoxaparínu je nepravdepodobná.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon av enoksaparinnatrium er lite sannsynlig.
Slovak: Zabránenie tvorby krvných zrazenín v hadičkách dialyzačného prístroja
Norwegian Bokmål: Hindre dannelse av blodpropper i slangene i dialysemaskinen
Slovak: K takýmto liekom patria: - systémové salicyláty, kyselina acetylsalicylová a nesteroidné antiflogistiká (NSAID) vrátane ketorolaku,
Norwegian Bokmål: Slike legemidler inkluderer bl.a.: - Systemiske salisylater, acetylsalisylsyre i anti-inflammatoriske doser og NSAID inkl.
Slovak: Dodávané v baleniach s 1 alebo 5 injekčnými liekovkami.
Norwegian Bokmål: Leveres i pakninger med: 1 eller 5 hetteglass.
Slovak: Uzlíky v mieste vpichu injekcie * (zapálené uzlíky, ktoré neboli cystickým obalom enoxaparínu).
Norwegian Bokmål: Kuler på injeksjonsstedet* ved injeksjonsstedet (inflammatoriske infiltrater, som ikke var cyster med innkapslet enoksaparin).
Slovak: Amesov test in-vitro, progresívny mutačný test na bunkách myšacích lymfómov in-vitro, humánny lymfocytový test chromozomálnych aberácií in-vitro a in-vivo test chromozomálnych aberácií na kostnej dreni potkanov.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium har ikke vist mutagen aktivitet basert på tester in vitro, inkludert Ames test, «forward mutation test» i lymfomceller fra mus, og ingen klastogen aktivitet basert på en in vitro human lymfocytt aberrasjonstest og in vivo-testen kromosomal aberrasjon i benmarg fra rotte.
Slovak: 15 ml/min) pre nedostatok údajov v tejto populácii, okrem prevencie tvorby trombov v mimotelovom obehu počas hemodialýzy.
Norwegian Bokmål: <15 ml/min) pga. manglende data i denne populasjonen, bortsett fra som tromboseprofylakse i ekstrakorporal sirkulasjon ved hemodialyse.
Slovak: Po jednorazovom subkutánnom podaní enoxaparínu sodného v dávke 4000 IU (dávka nebola upravená na základe hmotnosti pacienta) ženám (<45 kg) a mužom (<57 kg) s nízkou hmotnosťou bolo zistené, že expozícia anti-Xa aktivity je v porovnaní s osobami s normálnou hmotnosťou u žien o 52 % a u mužov o 27 % vyššia (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Når ikke-vektjusterte doser ble administrert, ble det sett at anti-Xa-eksponering er 52 % høyere hos kvinner med lav vekt (<45 kg) og 27 % høyere hos menn med lav vekt (<57 kg) etter én enkelt dose på 4000 IE (40 mg) subkutant, sammenlignet med personer med normal vekt (se pkt.
Slovak: Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml
Norwegian Bokmål: Inhixa 8 000 IE (80 mg)/0,8 ml
Slovak: Ak má liečba enoxaparínom sodným pokračovať, ďalšia plánovaná dávka enoxaparínu sa má podať najskôr 6-8 hodín po odstránení puzdra.
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen med enoksaparinnatrium skal fortsette, skal den neste dosen ikke gis før 6-8 timer etter at innføringshylsen er fjernet.
Slovak: Benzylalkohol môže tiež spôsobiť toxické reakcie u dojčiat a detí vo veku do 3 rokov v dôsledku zvýšeného rizika nahromadenia (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan også forårsake giftige reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år på grunn av økt risiko for akkumulering (se avsnitt 4.4).
Slovak: • ak v súčasnosti užívate lieky ovplyvňujúce krvácanie (pozri nižšie časť - Iné lieky).
Norwegian Bokmål: • du bruker andre legemidler som påvirker blodet (se avsnittet «Andre legemidler og Inhixa» nedenfor).
Slovak: • zriedkavé: anafylaktické/anafylaktoidné reakcie vrátane šoku*
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner inkl.
Slovak: - Skontrolujte injekčnú striekačku, či nie je poškodená a či liek v nej je číry roztok.
Norwegian Bokmål: - Kontroller at sprøyten ikke er skadet og at legemidlet inne i sprøyten er en klar oppløsning.
Slovak: Ak sa lekár rozhodne podať antikoagulačnú liečbu v súvislosti s epidurálnou alebo spinálnou anestéziou/analgéziou alebo lumbálnou punkciou, je potrebné často monitorovať akékoľvek prejavy a príznaky neurologického poškodenia, ako je bolesť pozdĺž chrbtice, zmyslové a motorické ťažkosti (necitlivosť alebo slabosť dolných končatín), poruchy činnosti hrubého čreva a/alebo močového mechúra.
Norwegian Bokmål: Dersom legen beslutter å gi antikoagulasjon i sammenheng med epidural- eller spinalanestesi/-analgesi eller spinalpunktur, må det foretas hyppige kontroller for å oppdage eventuelle tegn og symptomer på nevrologisk svikt, som ryggsmerter, sensoriske og motoriske utfall (sovende fornemmelse eller svakhet i bena), dysfunksjon i tarm og/eller blære.
Slovak: Táto štúdia zahŕňala pacientov so srdcovým zlyhaním (NYHA trieda III alebo IV); akútnym respiračným zlyhaním alebo komplikovanou chronicku respiračnou insuficienciou a akútnou infekciou alebo akútnou reumou; ak boli spojené aspoň s jedným VTE rizikovým faktorom (vek ≥75 rokov, rakovina, predchádzajúca VTE, obezita, varikózne vény, hormonálna liečba a chronické srdcové alebo respiračné zlyhanie).
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte pasienter med hjertesvikt (NYHA klasse III eller IV), akutt respirasjonssvikt eller komplisert kronisk respiratorisk insuffisiens, og akutt infeksjon eller akutt reumatisme, og med minst én risikofaktor for VTE (alder ≥75 år, kreft, tidligere VTE, fedme, åreknuter, hormonbehandling, og kronisk hjertesvikt eller respirasjonssvikt).
Slovak: Inhixa sa môže pridať do hadičky dialyzačného prístroja vedúcej von z tela (arteriálna linka) na začiatku dialýzy.
Norwegian Bokmål: • Inhixa kan injiseres i dialyseslangen som kommer ut av kroppen (arteriell slange) i starten av dialysen.
Slovak: opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka.
Norwegian Bokmål: hevelse av lepper, ansikt, svelg eller tunge
Slovak: • úvodnú dávku 3 000 IU (30 mg) lieku Inhixa vám podajú injekciou do žily.
Norwegian Bokmål: • En startdose på 3000 IE (30 mg) Inhixa vil bli gitt som en injeksjon i en blodåre.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska môže byť produkt po otvorení uchovaný maximálne 28 dní pri teplote nižšej ako 25 °C.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, etter at det er åpnet, kan produktet oppbevares i maksimalt 28 dager under 25 ° C. Andre lagringstider og -betingelser for bruk er brukerens ansvar.
Slovak: Injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke 5 injekčných liekoviek
Norwegian Bokmål: Oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass 5 hetteglass
Slovak: (bolus) injekcia (len pre indikáciu STEMI):
Norwegian Bokmål: (bolus) injeksjon (kun ved indikasjonen akutt STEMI):
Slovak: Tabuľka s dávkovaním pre pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu [1530] ml/min):
Norwegian Bokmål: Doseringstabell for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 15-30 ml/min):
Slovak: Lieky zvyšujúce sérovú hladinu draslíka sa môžu podávať súbežne s enoxaparínom sodným pri starostlivom klinickom a laboratórnom monitorovaní (pozri časti 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker kaliumnivået i serum kan gis samtidig med enoksaparinnatrium under nøye klinisk overvåkning og relevante laboratorietester (se pkt.
Slovak: Benzylalkohol (pozri leták pre ďalšie informácie)
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol (se vedlegget for ytterligere informasjon) Vann til injeksjonsvæsker
Slovak: Hneď ako odstránite kryt, dajte pozor, aby sa ihla ničoho nedotkla.
Norwegian Bokmål: Når du har tatt av hetten, må ikke nålen ikke røre noe som helst.
Slovak: - systémové salicyláty, kyselina acetylsalicylová a nesteroidné antiflogistiká (NSAID)
Norwegian Bokmål: - Systemiske salisylater, acetylsalisylsyre i anti-inflammatoriske doser og NSAID inkl.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku odhoďte do nádoby na ostré predmety.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten i beholderen for skarpe gjenstander.
Slovak: • menej časté: hepatocelulárne poškodenie pečene
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Hepatocellulær leverskade*
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní sa bola preukázaná počas 8 hodín pri teplote 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk har blitt påvist i 8 timer ved 25 ° C.
Slovak: Enoxaparín sodný v porovnaní s nefrakcionovaným heparínom štatisticky významne znížil výskyt primárneho endpointu - smrti z akejkoľvek príčiny alebo re-infarktu myokardu v prvých 30 dňoch po randomizácii [9,9 percenta v skupine s enoxaparínom v porovnaní s 12,0 percentami v skupine s nefrakcionovaným heparínom] pri redukcii relatívneho rizika 17 % (p<0,001).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med ufraksjonert heparin reduserte enoksaparinnatrium signifikant insidensen av det primære endepunktet, som var en kombinasjon av død uansett årsak eller myokard reinfarkt i løpet av de første 30 dager etter randomiseringen [9,9 % i enoksaparinnatriumgruppen, sammenlignet med 12,0 % i ufraksjonert heparingruppen] med 17 % relativ risikoreduksjon (p <0,001).
Slovak: Liečba pacientov s nestabilnou angínou a non-Q infarktom myokardu
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil angina og hjerteinfarkt uten Q-takk
Slovak: Tento časový posun musí vychádzať z vyhodnotenia pomeru prínos - riziko berúc do úvahy aj riziko trombózy aj riziko krvácania v kontexte liečby a rizikových faktorov konkrétneho pacienta.
Norwegian Bokmål: Utsettelsen må være basert på en nytte/risikovurdering der det tas hensyn til risiko for trombose og risiko for blødning i forbindelse med prosedyren og pasientens risikofaktorer.
Slovak: Ak si zabudnete podať dávku, podajte si ju hneď, ako si spomeniete.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å gi deg selv en dose må du ta den så snart du husker det. Ikke gi deg en dobbel dose på samme dag for å kompensere for en glemt dose.
Slovak: Lekár bude požadovať, aby vám urobili krvné testy s názvom INR a podľa výsledkov vám povie, kedy si máte prestať podávať Inhixa.
Norwegian Bokmål: Legen vil be deg om å ta blodprøver som heter INR og vil deretter fortelle deg når du skal stoppe å ta Inhixa i henhold til INR-resultatet.
Slovak: • ak máte silné krvácanie alebo stav s vysokým rizikom krvácania (ako napríklad žalúdočný vred, nedávne krvácanie do mozgu alebo oka).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en alvorlig blødning eller har en sykdom som øker blødningsrisikoen (som magesår, nylig operasjon i hjernen eller øynene), inklusiv nylig hjerneblødning.
Slovak: Vyšší výskyt gastrointestinálneho krvácania bol v skupine s enoxaparínom sodným (0,5
Norwegian Bokmål: Det var høyere insidens av gastrointestinal blødning i enoksaparinnatriumgruppen (0,5 %) versus heparingruppen (0,1 %).
Slovak: 3 dni).
Norwegian Bokmål: 4 uker.
Slovak: Ak si dokážete podávať tento liek sám/sama, lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako to máte robiť.
Norwegian Bokmål: Dersom du er i stand til å gi dette legemidlet til deg selv, vil legen din eller en sykepleier vise deg hvordan du skal gjøre det. Ikke prøv å sette injeksjonen på egen hånd hvis du ikke har fått opplæring i hvordan det skal gjøres.
Slovak: Odporúča sa, aby lekár zaznamenal obchodný názov a číslo šarže lieku, ktorý používate.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at merkenavnet og batchnummeret til det legemidlet du behandles med noteres i journalen din av helsepersonell.