FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leczenia była zmiana w nasileniu objawów u pacjentów mierzona za pomocą standardowej skali oceny schizofrenii, tzw. skali objawów pozytywnych i negatywnych (ang. Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba bolnikovih simptomov, ki so jo izmerili s standardno lestvico za shizofrenijo, imenovano „lestvica pozitivnih in negativnih sindromov" (positive and negative syndrome scale - PANSS).
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych w leczeniu schizofrenii, choroby psychicznej charakteryzującej się szeregiem objawów, w tym dezorganizacją myślenia i mowy, halucynacjami (słyszeniem lub widzeniem rzeczy, które nie istnieją), podejrzliwością i urojeniami (błędnymi przekonaniami).
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih s shizofrenijo, ki je duševna bolezen z vrsto simptomov, med katerimi so nepovezano razmišljanje in govorjenje, halucinacije (bolnik sliši ali vidi stvari, ki jih ni), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Latuda.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Latuda:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Latuda
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Latuda (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to akatyzja (przymus bycia w ciągłym ruchu) i senność.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Latuda (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta akatizija (neprestana potreba po gibanju) in somnolenca (zaspanost).
Polish: W badaniach wykazano większą skuteczność różnych dawek leku Latuda w porównaniu z placebo, gdyż obniżenie oceny PANSS przez ten lek było nawet o 16 punktów większe niż w przypadku placebo, jednak działanie to nie zostało wykazane dla każdej z dawek i nie można było obserwować stałej zależności odpowiedzi od dawki.
Slovenian: Te študije so pokazale, da so bili različni odmerki zdravila Latuda učinkovitejši od placeba, saj so oceno po PANSS znižali za do 16 točk več kot placebo, vendar tega učinka niso dosledno dokazali pri vseh odmerkih, prav tako ni bilo mogoče opaziti dosledne povezave med odmerkom in odzivom.
Polish: Ostatnie badanie wykazało, że nawrót choroby w ciągu roku wystąpił u 30% pacjentów leczonych lekiem Latuda w porównaniu z 41% pacjentów leczonych placebo.
Slovenian: Zadnja študija pa je pokazala, da se je v enem letu bolezen ponovno pojavila pri 30 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Latuda, v primerjavi z 41 % bolnikov, zdravljenih s placebom.
Polish: Lurasidon działa głównie poprzez blokowanie receptorów neuroprzekaźników - dopaminy, 5hydroksytryptaminy (zwanej również serotoniną) i noradrenaliny.
Slovenian: Lurasidon večinoma prepreči delovanje receptorjev za živčne prenašalce dopamin, 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) in noradrenalin.
Polish: Leku Latuda nie należy stosować łącznie z lekami znanymi jako silne inhibitory cytochromu CYP3A4 lub silne aktywatory cytochromu CYP3A4, które mogą wpłynąć na stężenie lurasidonu we krwi.
Slovenian: Zdravilo Latuda se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili, imenovanimi „močni zaviralci CYP3A4" in „močni induktorji CYP3A4", saj bi lahko vplivali na ravni lurasidona v krvi.
Polish: Ponieważ dopamina, 5hydroksytryptamina i noradrenalina odgrywają rolę w schizofrenii, poprzez blokowanie ich receptorów lurasidon pomaga w normalizacji aktywności mózgu, łagodząc objawy choroby.
Slovenian: Dopamin, 5-hidroksitriptamin in noradrenalin imajo pomembno vlogo pri shizofreniji, zato lurasidon z blokiranjem teh receptorjev pomaga normalizirati aktivnost možganov, s čimer se zmanjšajo simptomi bolezni.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku Latuda jego działania niepożądane uznano za podobne do tych występujących w związku ze stosowaniem innych leków tego samego typu, ale wydawały się one łagodniejsze w odniesieniu do metabolizmu (np. wpływu na stężenie cukru i tłuszczu we krwi oraz masę ciała), a leczenie może mieć mniejszy wpływ na czynność serca w porównaniu z innymi dostępnymi metodami leczenia.
Slovenian: da ima zdravilo Latuda podobne neželene učinke kot druga zdravila iste vrste, vendar ima manj učinkov na presnovo (kot so na primer učinki na ravni sladkorja in maščob v krvi ter telesno maso) in lahko v manjši meri vpliva na aktivnost srca kot nekatera druga razpoložljiva zdravila.
Polish: Produkt Latuda to lek zawierający substancję czynną lurasidon.
Slovenian: Latuda je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino lurasidon.
Polish: Wiąże ona i wpływa na kilka typów receptorów neuroprzekaźników na powierzchni komórek nerwowych w mózgu.
Slovenian: Lurasidon se veže na več različnih receptorjev za živčne prenašalce na površini živčnih celic v možganih ter vpliva nanje.
Polish: Substancja czynna produktu Latuda, lurasidon, jest lekiem przeciwpsychotycznym.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Latuda, lurasidon, je antipsihotik.
Polish: W badaniu rozszerzonym nawrót choroby w ciągu jednego roku wystąpił u 21% pacjentów leczonych produktem Latuda w porównaniu z 27% pacjentów leczonych kwetiapiną, co wskazuje, że lek Latuda ma co najmniej taką samą skuteczność jak kwetiapina.
Slovenian: V podaljšani študiji se je v enem letu bolezen ponovno pojavila pri 21 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Latuda, in pri 27 % bolnikov, zdravljenih s kvetiapinom, kar kaže na to, da je bilo zdravilo Latuda vsaj tako učinkovito kot kvetiapin.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Latuda?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Latuda?
Polish: Jedno z badań krótkoterminowych kontynuowano do 12 miesięcy (badanie rozszerzone), aby porównać utrzymanie się działania leku Latuda oraz kwetiapiny u 292 pacjentów.
Slovenian: Eno od kratkoročnih študij so podaljšali na 12 mesecev (podaljšana študija), da bi proučili vzdrževanje učinka zdravila Latuda pri 292 bolnikih v primerjavi s kvetiapinom.
Polish: W drugim badaniu nie wykazano takiej samej skuteczności leku Latuda i rysperydonu, jednak dostępne dane potwierdziły długoterminowe korzyści.
Slovenian: Druga študija je pokazala, da zdravilo Latuda ni bilo tako učinkovito kot risperidon, čeprav so razpoložljivi podatki potrdili dolgoročno korist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Latuda należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Latuda naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Latuda zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Latuda in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: Jak działa produkt Latuda?
Slovenian: Kako zdravilo Latuda deluje?
Polish: W tych długoterminowych badaniach skuteczność leku Latuda była mierzona odsetkiem pacjentów, u których wystąpił nawrót choroby i którzy wykazywali objawy schizofrenii w trakcie leczenia.
Slovenian: V teh dolgoročnih študijah so učinkovitost zdravila Latuda merili na podlagi odstotka bolnikov, pri katerih so se shizofrenija in njeni simptomi med zdravljenjem ponovno pojavili.
Polish: W dwóch innych badaniach z udziałem 914 pacjentów porównano długoterminowe działanie leku Latuda z innym lekiem stosowanym w leczeniu schizofrenii, rysperydonem, oraz z placebo.
Slovenian: V dveh drugih študijah, v katerih je sodelovalo 914 bolnikov, pa so proučevali dolgoročne učinke zdravila Latuda v primerjavi z drugim zdravilom za shizofrenijo, imenovanim risperidon, oziroma s placebom.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Latuda należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Latuda preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Latuda zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Latuda izkazalo v študijah?
Polish: Choć wykazano w sposób wystarczający zarówno krótko- jak i długoterminową skuteczność leku Latuda, CHMP zauważył, że w badaniach krótkoterminowych jego skuteczność była umiarkowana.
Slovenian: Odbor CHMP je upošteval, da sta bili kratkoročna in dolgoročna učinkovitost zdravila Latuda zadovoljivo dokazani, vendar pa so kratkoročne študije pokazale zmerno učinkovitost zdravila.
Polish: Niższe dawki powinny być stosowane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego oraz u pacjentów przyjmujących niektóre inne leki mogące wpływać na stężenie leku Latuda we krwi.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali zelo zmanjšanim delovanjem ledvic ali jeter in pri bolnikih, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki lahko vplivajo na ravni zdravila Latuda v krvi, je treba uporabiti manjše odmerke.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Latuda znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Latuda, glejte navodilo za uporabo.
Polish: W trzech badaniach krótkoterminowych z łącznym udziałem 1466 pacjentów porównano lek Latuda z placebo (leczenie pozorowane) przez sześć tygodni.
Slovenian: V treh kratkoročnih študijah so 6-tedensko zdravljenje z zdravilom Latuda primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri skupno 1 466 bolnikih.
Polish: Jak stosować produkt Latuda?
Slovenian: Kako se zdravilo Latuda uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Latuda?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Latuda odobreno?
Polish: Ponadto zakładany sposób użycia nie wymaga nadzoru
Slovenian: Poleg tega predvidena uporaba ne zahteva zdravniškega nadzora.
Polish: Pacjenci z otwartymi ranami, zmianami skórnymi, wysoką gorączką, ciężkimi zakażeniami oraz poważnymi problemami z sercem i układem krążenia nie powinni korzystać z kąpieli w wodzie z dodatkiem olejku lawendowego.
Slovenian: Bolniki z odprtimi ranami, težavami s kožo, zelo povišano telesno temperaturo, resnimi okužbami in resnimi težavami s srcem in krvnim obtokom ne smejo uporabljati kopeli z eteričnim oljem prave sivke za celo telo.
Polish: W badaniach prowadzonych z zastosowaniem olejku lawendowego zgłoszono jedynie nieliczne i łagodne działania niepożądane, w tym bardzo rzadkie przypadki wystąpienia reakcji alergicznych.
Slovenian: V študijah uporabe eteričnega olja prave sivke je bilo zabeleženih zgolj nekaj blagih neželenih učinkov, vključno z zelo redkimi primeri alergijskih reakcij.
Polish: Roślina ta jest uprawiana lub zbierana w celu uzyskania olejku do zastosowań leczniczych.
Slovenian: Rastlina se goji ali nabira za pridobivanje eteričnega olja za uporabo v medicinske namene.
Polish: Mimo iż wykazano możliwy wpływ olejku lawendowego w zaburzeniach lękowych, stresie i bezsenności, liczba pacjentów biorących udział w badaniu była zbyt niska, by można było udowodnić to działanie.
Slovenian: Čeprav so pokazale, da bi eterično olje prave sivke lahko imelo učinek na tesnobo, stres in nespečnost, je bilo število bolnikov v teh študijah premajhno za potrditev učinkovitosti.
Polish: Olejek lawendowy to nazwa zwyczajowa olejku eterycznego pozyskiwanego z rośliny o nazwie Lavandula angustifolia Mill.
Slovenian: Eterično olje prave sivke je splošno ime za eterično olje rastline Lavandula angustifolia Mill.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających olejek lawendowy.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave sivke.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom informacje dotyczące osób, które mogą te leki stosować, znajdują się w ulotce informacyjnej dołączonej do opakowania leku.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi olejek lawendowy, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajdują się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Informacji na temat stosowania i dopuszczania do obrotu leków zawierających olejek lawendowy w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił również badania prowadzone z zastosowaniem olejku lawendowego u pacjentów z różnymi schorzeniami, w tym także z zaburzeniami lękowymi i zaburzeniami snu.
Slovenian: Pri oceni je odbor HMPC upošteval tudi študije uporabe eteričnega olja prave sivke pri bolnikih z različnimi težavami, kot so tesnoba in motnje spanja.
Polish: W czasie przeprowadzania oceny przez HMPC nie stwierdzono żadnych poważnych zagrożeń bezpieczeństwa związanych ze stosowaniem olejku lawendowego.
Slovenian: V času postopka ocenjevanja odbora HMPC ni bilo večjih zadržkov glede varnosti eteričnega olja prave sivke.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających olejek lawendowy, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajdują się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o dopuszczenie do obrotu leków roślinnych zawierających olejek lawendowy.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo eterično olje prave sivke.
Polish: Oznacza to, że mimo niewystarczającego materiału dowodowego z badań klinicznych, dane dotyczące efektywności tych leków roślinnych są wiarygodne.
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki zawierające olejek lawendowy w UE?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, odobrena v EU?
Polish: Dlatego wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających olejek lawendowy opierają się na ich wieloletnim zastosowaniu.
Slovenian: Zato zaključki odbora HMPC glede uporabe zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, temeljijo na njihovi dolgotrajni uporabi.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań olejku lawendowego.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo eteričnega olja prave sivke.
Polish: Leki roślinne zawierające olejek lawendowy dostępne są zwykle w płynnych postaciach leku, przyjmowanych doustnie lub dodawanych do kąpieli.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, so navadno na voljo v tekočih oblikah, ki se jemljejo peroralno (zaužijejo skozi usta) ali se dodajajo h kopelim.
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych olejku lawendowego?
Slovenian: Kakšne so ugotovitve odbora HMPC v zvezi z medicinsko uporabo?
Polish: Szczegółowe informacje na temat danych poddanych ocenie HMPC zostały przedstawione w sprawozdaniu oceniającym, sporządzonym przez HMPC.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o podatkih, ki jih je ocenil odbor HMPC, glejte njegovo poročilo o oceni zdravila.
Polish: Opierając się na tradycji wynikającej z wieloletniego stosowania olejku lawendowego, HMPC doszedł do wniosku, że może on być stosowany w celu złagodzenia objawów napięcia nerwowego i wyczerpania o nasileniu łagodnym, a także w celu ułatwienia zasypiania.
Slovenian: Odbor HMPC je zaključil, da se na podlagi njegove dolgotrajne uporabe eterično olje prave sivke lahko uporablja za lajšanje blagih simptomov stresa in izčrpanosti ter za pomoč pri spanju.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających olejek lawendowy zostały sformułowane w oparciu o informacje na temat ich „tradycyjnych zastosowań".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Polish: Co to jest olejek lawendowy?
Slovenian: Kaj je eterično olje prave sivke?
Polish: Olejek lawendowy uzyskuje się metodą destylacji parowej polegającej na przepuszczeniu strumienia pary wodnej przez kwitnące szczyty pędów rośliny.
Slovenian: Eterično olje prave sivke se pridobiva s parno destilacijo cvetov rastline.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających olejek lawendowy:
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo eterično olje prave sivke
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających olejek lawendowy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających olejek lawendowy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających olejek
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo eterično olje prave sivke?
Polish: Leki zawierające olejek lawendowy powinny być stosowane wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat. Dokładna instrukcja stosowania leków zawierających olejek lawendowy oraz
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo eterično olje prave sivke, se lahko uporabljajo samo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających olejek
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo eterično olje prave sivke?
Polish: W celu dalszego zbadania tych kwestii Agencja zaleciła przeprowadzenie badania.
Slovenian: Da bi to vprašanje nadalje proučili, priporoča, da se izvede študija.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Laventair Ellipta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Laventair Ellipta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: We wszystkich 4 badaniach, w których uczestniczyło ponad 4700 pacjentów głównym kryterium oceny skuteczności były zmiany natężonej objętości wydechowej (FEV1 - maksymalna objętość powietrza, jaką pacjent jest w stanie wydychać w ciągu jednej sekundy).
Slovenian: V vseh štirih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 4 700 bolnikov, je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba bolnikovega forsiranega ekspiracijskega volumna (FEV1 - največja količina zraka, ki jo oseba lahko izdihne v eni sekundi).
Polish: Aby uzyskać szczegółowe informacje dotyczące właściwego używania inhalatora, należy zapoznać się z instrukcją zamieszczoną w ulotce dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za podrobnejše informacije o pravilni uporabi inhalatorja glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Laventair Ellipta1 (umeklidyniowy bromek / wilanterol)
Slovenian: Laventair Ellipta1 (umeklidinijev bromid/vilanterol)
Polish: Ponieważ leki należące do tej samej klasy co lek Laventair Ellipta mogą oddziaływać na serce i naczynia krwionośne w mózgu, firma, która wprowadza lek Laventair Ellipta do obrotu przeprowadzi długoterminowe badanie z udziałem pacjentów w celu zgromadzenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa jego stosowania w porównaniu z tiotropium.
Slovenian: Ker lahko zdravila istega razreda kot zdravilo Laventair Ellipta vplivajo na srce in krvne žile v možganih, bo podjetje, ki trži zdravilo, izvedlo dolgoročno študijo pri bolnikih, da bo zbralo dodatne informacije o njegovi varnosti v primerjavi s tiotropijem.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Laventair Ellipta są stale monitorowane.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Laventair Ellipta stalno spremljajo.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Laventair Ellipta (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów) to: zakażenia górnych dróg oddechowych (infekcje nosa i gardła), zakażenia układu moczowego (przewodów odprowadzających mocz), zapalenie gardła, zapalenie zatok, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (zapalenie nosa i gardła), ból głowy, kaszel, ból w jamie ustnej i gardle, zaparcia i suchość w jamie ustnej.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Laventair Ellipta (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in žrela), okužbe sečil (okužbe struktur za odvajanje urina), faringitis (vnetje žrela), sinuzitis (vnetje sinusov), nazofaringitis (vnetje nosu in žrela), glavobol, kašelj, orofaringealna bolečina (bolečina v ustih in žrelu), zaprtje in suha usta.
Polish: Wilanterol jest długo działającym agonistą receptorów beta-2 adrenergicznych.
Slovenian: Vilanterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta2.
Polish: Lek Laventair Ellipta otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 8 maja 2014 r.
Slovenian: Za zdravilo Laventair Ellipta je bilo 8. maja 2014 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Laventair Ellipta przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Laventair Ellipta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Laventair Ellipta są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Laventair Ellipta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Polish: Agencja zauważyła też, że nie wystąpiły żadne poważne zagrożenia związane z bezpieczeństwem stosowania leku Laventair Ellipta, a działania niepożądane uznano za możliwe do kontrolowania, choć długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone.
Slovenian: Ugotovila je tudi, da ni večjih pomislekov glede varnosti zdravila Laventair Ellipta, saj so njegovi neželeni učinki obvladljivi, čeprav so podatki o dolgoročni varnosti zdravila trenutno omejeni.