FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При намаляване или прекратяване на приема на допаминови агонисти, включително прамипексол, може да възникнат немоторни нежелани реакции.
Estonian: Dopamiini agonistide, sh pramipeksooli annuse järkjärgulisel vähendamisel või ravi lõpetamisel võivad tekkida mittemotoorsed kõrvaltoimed.
Bulgarian: Активното вещество е прамипексол.
Estonian: Toimeaine on pramipeksool
Bulgarian: Схема на дозиране на MIRAPEXIN чрез повишаване на дозите Седмица
Estonian: MIRAPEXIN'i tõusva annustamise skeem Nädal Annus
Bulgarian: Също е възможна поддържаща доза пониска от една таблетка с удължено освобождаване MIRAPEXIN 0,26 mg на ден.
Estonian: Võimalik on ka madalam säilitusannus - kolm MIRAPEXIN 0,26 mg prolongeeritult vabastavat tabletti ööpäevas.
Bulgarian: Прамипексол се резорбира бързо и изцяло след перорален прием.
Estonian: Pramipeksool imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja täielikult.
Bulgarian: Нарушения на очите зрително нарушение, включително намалена зрителна острота диплопия замъглено зрение
Estonian: Silma kahjustused nägemiskahjustus, sh nägemisteravuse vähenemine diploopia hägune nägemine
Bulgarian: MIRAPEXIN 0,088 mg таблетки MIRAPEXIN 0,18 mg таблетки MIRAPEXIN 0,35 mg таблетки MIRAPEXIN 0,7 mg таблетки Pramipexole (Прамипексол)
Estonian: MIRAPEXIN 0,088 mg tabletid MIRAPEXIN 0,18 mg tabletid MIRAPEXIN 0,35 mg tabletid MIRAPEXIN 0,7 mg tabletid Pramipeksool
Bulgarian: Нечести: параноя (напр. прекомерен страх за собственото здраве) налудничавост прекалена сънливост през деня и епизоди на внезапно заспиване амнезия (нарушение на паметта) хиперкинезия (учестени движения и неспособност за установяване в покой) покачване на теглото алергични реакции (напр. обрив, сърбеж, реакции на свръчувствителност) прилошаване сърдечна недостатъчност (сърдечни проблеми, които може да предизвикат учестено дишане или подуване на глезените)*
Estonian: Aeg-ajalt: - Ebahariliku käitumise tung* - Südamepuudulikkus (südame häired, mis võivad põhjustada õhupuudust või pahkluu piirkondade turset)* - Antidiureetilise hormooni liigne sekretsioon* - Düskineesia (nt jäsemete ebanormaalsed, kontrollimatud liigutused) - Hüperkineesia (liigutusterohkus ja võimetus paigal püsida)* - Paranoia (nt liigne hirm omaenese heaolu pärast)* - Tundepete (delusioon)* - Amneesia (mälu häire)* - Meelepetted (reaalsuses mitteeksisteeriva nägemine, kuulmine või tajumine) - Segasus - Liigne päevane unisus ning ootamatu uinumine - Kehakaalu tõus - Hüpotensioon (madal vererõhk) - Liigne vedelik kudedes, tavaliselt säärtes (perifeerne turse) - Allergilised reaktsioonid (nt lööve, sügelus, ülitundlikkus) - Minestamine - Rahutus - Nägemiskahjustus - Kehakaalu langus sh söögiisu langus - Hingeldus (raskendatud hingamine) - Luksumine - Kopsupõletik* - Vastupanuvõimetus impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda:
Bulgarian: - сънливост и епизоди на внезапно заспиване - психози (например сравними със симптомите при шизофрения) - зрителни нарушения.
Estonian: - psühhoos (sarnane skisofreenia sümptomitele) - nägemise kahjustus.
Bulgarian: Прамипексол облекчава проявите на Паркинсонова моторна недостатъчност чрез стимулиране на допаминовите рецептори в стриатума.
Estonian: Stimuleerides dopamiiniretseptoreid juttkehas, leevendab pramipeksool Parkinsoni tõvest tingitud motoorikahäireid.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близкия център за спешна помощ, за да потърсите съвет.
Estonian: Kui te võtate MIRAPEXIN'i rohkem kui ette nähtud Kui te kogemata võtsite liiga palju tablette - pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge lähimasse haiglasse.
Bulgarian: Нарушения на очите зрително нарушение, включително диплопия, замъглено зрение намалена зрителна острота
Estonian: Silma kahjustused nägemiskahjustus , sh diploopia ja hägune nägemine nägemisteravuse vähenemine
Bulgarian: Не трябва да се надвишава максимална дневна доза от 1,1 mg прамипексол база (1,5 mg сол).
Estonian: Maksimaalset ööpäevast annust - 1,1 mg pramipeksooli alust (1,5 mg soola) ööpäevas ei tohi ületada.
Bulgarian: Хипромелоза 2208
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Hüpromelloos 2208
Bulgarian: След това дозата се понижава с по 0,26 mg база (0,375 mg сол) на ден (вж. точка 4.4).
Estonian: Seejärel tuleks annust vähendada 0,26 mg aluse (0,375 mg soola) võrra ööpäevas (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Схема на дозиране на MIRAPEXIN таблетки с удължено освобождаване чрез повишаване на дозите
Estonian: MIRAPEXIN toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide tõusva annustamise skeem Nädal
Bulgarian: могат да засегнат до 1 на 10000 души
Estonian: Väga harv võib esineda kuni 1-l kasutajal 10 000-st
Bulgarian: След това дозата се понижава с по 0,264 mg база (0,375 mg сол) на ден (вж. точка 4.4).
Estonian: Seejärel tuleks annust vähendada 0,264 mg aluse (0,375 mg soola) võrra ööpäevas (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Чести: промени в съня, като безсъние (инсомния) и сънливост уморяемост (умора) главоболие ярки сънища запек замаяност повръщане
Estonian: - Väsimus - Peavalu - Ebanormaalsed unenäod - Kõhukinnisus - Pearinglus - Oksendamine
Bulgarian: Ако се налага по-нататъшно увеличаване на дозата, дневната доза следва да се повишава с 0,54 mg база (0,75 mg сол) на седмица до достигане на максимална дневна доза 3,3 mg база (4,5 mg сол).
Estonian: Kui osutub vajalikuks annuse edasine suurendamine, tuleb nädalaste intervallidega suurendada ööpäevast annust 0,54 mg aluse (0,75 mg soola) võrra, kuni saavutatakse maksimaalne ööpäevane annus - 3,3 mg alust (4,5 mg soola) ööpäevas.
Bulgarian: Случаите на сънливост нарастват при дози по-високи от 1,5 mg прамипексол сол на ден (вж. точка 4.2).
Estonian: Unisuse esinemissagedus on suurem annuste korral, mis ületavad 1,5 mg-pramipeksool soola ööpäevas (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Прамипексол трябва да бъде намаляван постепенно с 0,52 mg база (0,75 mg сол) на ден, докато дневната доза се редуцира до 0,52 mg база (0,75 mg сол).
Estonian: Pramipeksooli annust peaks vähendama 0,52 mg aluse (0,75 mg soola) annuse kaupa ööpäevas kuni ööpäevane annus on langetatud kuni 0,52 mg aluseni (0,75 mg soolani).
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 2 762 пациенти лекувани с прамипексол.
Estonian: Tärniga (*) märgistatud kõrvaltoimete täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna neid kõrvaltoimeid ei esinenud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid 2 762 pramipeksoolravi saanud patsienti.
Bulgarian: При проучвания при животни прамипексол повлиява еструс циклите и намалява фертилитета при женските, както се очаква за допаминов агонист.
Estonian: Nagu dopamiini agonistide puhul on oodata, mõjutas pramipeksool loomuuringutes emasloomade innaaega ning vähendas fertiilsust.
Bulgarian: При появата им трябва да се намали дозата на леводопа.
Estonian: Düskineesia tekkimisel tuleb vähendada levodopa annust.
Bulgarian: Понижаване на дозата на прамипексол следва да се има предвид при едновременна употреба на тези лекарствени продукти с MIRAPEXIN.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel MIRAPEXIN'iga manustamisel tuleks kaaluda pramipeksooli annuse vähendamist.
Bulgarian: За нежеланите реакции, означени с * прецизно определяне на честотата е невъзможно, тъй като тези нежелани реакции не са наблюдавани по време на клиничните проучвания на 1395 пациенти лекувани с прамипексол.
Estonian: Tärniga (*) märgistatud kõrvaltoimete täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna neid kõrvaltoimeid ei esinenud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid 1 395 pramipeksoolravi saanud patsienti.
Bulgarian: Изследвания понижаване на теглото, включително понижен апетит повишаване на теглото
Estonian: Uuringud kehakaalu langus, sh söögiisu langus kehakaalu tõus
Bulgarian: могат да засегнат до 1 на 100 души
Estonian: Aeg-ajalt võib esineda kuni 1-l kasutajal 100-st
Bulgarian: неконтролируемо прекомерно пазаруване или харчене преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо за да задоволите глада си)*
Estonian: - Liigsöömine (suurte toidukoguste söömine lühikesel ajavahemikul) või sundsöömine
Bulgarian: MIRAPEXIN 0,35 mg таблетки EU/1/97/051/011-012
Estonian: MIRAPEXIN 0,35 mg tabletid EU/1/97/051/011-012
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
Bulgarian: При пациенти с болест на Parkinson понякога се съобщава за аксиална дистония, включваща антеколис, камптокормия и плеврототонус („Pisa" синдром) при започване или при постепенно повишаване на дозата прамипексол.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel on pärast pramipeksoolravi alustamist või annuse järkjärgulist suurendamist aeg-ajalt täheldatud aksiaalset düstooniat, sealhulgas pea ja kaela ettepoole kõverdumist (antecollis), alaselja ettepoole kõverdumist (camptocormia) ja selja kõverdumist ühele poolele (pleurothotonus).
Bulgarian: Дозата трябва постепенно да се повишава, като се започне с 0,264 mg база (0,375 mg сол) дневно, след което се увеличава на всеки 5 - 7 дни.
Estonian: Annust tuleb suurendada järk-järgult, manustamist alustatakse annusest 0,264 mg alust (0,375 mg soola) ööpäevas ning seejärel võib annuseid iga 5…7 päeva järel suurendada.
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене и пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане могат да се появят при пациенти, лекувани с допаминови агонисти, включително MIRAPEXIN (вж. точка 4.4).
Estonian: Dopamiini agonistide, sh MIRAPEXIN'iga ravitavatel patsientidel võib esineda patoloogiline hasartmängimine, libiido tõus, hüperseksuaalsus, kompulsiivne rahakulutamine või ostlemine, liigsöömine ja kompulsiivne söömine (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Дозата трябва постепенно да се повишава, като се започне с 0,26 mg база (0,375 mg сол) дневно, след което се увеличава на всеки 5-7 дни.
Estonian: Annust tuleb suurendada järk-järgult, manustamist alustatakse annusest 0,26 mg alust (0,375 mg soola) ööpäevas ning seejärel võib annuseid iga 5…7 päeva järel suurendada.
Bulgarian: Препоръчва се мониториране на кръвното налягане, особено при започване на лечението, поради риск от ортостатична хипотония във връзка с лечението с допаминергични лекарства.
Estonian: Dopaminergilise raviga seostatud posturaalse hüpotensiooni ohu tõttu on eriti ravi alustamisel soovitatav kontrollida vererõhku.
Bulgarian: C доза се екскретира чрез бъбреците, а по-малко от 2% се откриват във фекалиите.
Estonian: Umbes 90% C14 märgistatud ravimist eritus uriiniga ning alla 2% roojaga.
Bulgarian: Остатъци в изпражненията
Estonian: Jäägid väljaheites
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Boehringer Ingelheim International GmbH.
Estonian: Müügiloa hoidja on Boehringer Ingelheim International GmbH.
Bulgarian: Ако лечението се спре по някаква причина, дозата трябва да се намали постепенно.
Estonian: Kui ravi mingil põhjusel katkestatakse, tuleb annust vähendada järk-järgult.
Bulgarian: Резултатите от второто проучване не са достатъчни за доказване на дългосрочната ефективност на Mirapexin.
Estonian: Teise uuringu tulemustest ei piisanud Mirapexini pikaajalise efektiivsuse tõendamiseks.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Mirapexin може да се намери на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Mirapexini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Mirapexin на 23 февруари 1998 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Mirapexinile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril 1998.
Bulgarian: Mirapexin се използва, когато не може да се определи конкретната причина за смущението.
Estonian: Mirapexini kasutatakse, kui häire konkreetset põhjust ei ole võimalik tuvastada.
Bulgarian: Mirapexin се използва за лекуване на симптомите на следните заболявания:
Estonian: Mirapexini kasutatakse järgmiste haiguste sümptomite ravimiseks:
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличава на всеки пет до седем дни, докато се овладеят симптомите, без да се причиняват непоносими нежелани реакции.
Estonian: Annust suurendatakse iga viie kuni seitsme ööpäeva järel, kuni sümptomid alluvad ravile ning ravim ei põhjusta talumatuid kõrvalnähte.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Mirapexin - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Mirapexini ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване не трябва да се дъвчат, разделят или натрошават и трябва да се приемат приблизително по едно и също време на деня.
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt vabastavaid tablette ei tohi närida, pooleks murda ega purustada ja neid tuleb võtta iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Mirapexin.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Mirapexin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Mirapexin са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Mirapexini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават при първите три проучвания при пациенти с болест на Parkinson в ранен стадий, с повече подобрения след четири или 24 седмици.
Estonian: Sarnaseid tulemusi täheldati kolmes esimeses uuringus Parkinsoni tõve varases staadiumis patsientidel, kes paranesid rohkem pärast 4 või 24 nädalat kestnud ravi.
Bulgarian: Таблетките Mirapexin трябва да се поглъщат с вода.
Estonian: Mirapexini tabletid tuleb alla neelata koos veega.
Bulgarian: умерен до тежък синдром на неспокойни крака - смущение, при което пациентът чувства неконтролируем подтик да движи крайниците си, за да спре дискомфортни, болезнени или странни усещания в тялото, обикновено нощем.
Estonian: • mõõdukas või raske rahutute jalgade sündroom, mille korral on patsiendil tahtele allumatu vajadus jalgu liigutada, et vaigistada ebamugavat, valulikku või ebatavalist aistingut, tavaliselt öösiti.
Bulgarian: Mirapexin може да се използва самостоятелно или в комбинация с леводопа (друго лекарство за болест на Parkinson), на всеки етап от заболяването, включително и в по-късните етапи, когато ефективността на леводопа започне да отслабва,
Estonian: Mirapexini võib kasutada ainsa ravimina või koos levodopaga (samuti Parkinsoni tõve ravim) haiguse mis tahes järgus, sealhulgas hilisstaadiumites, mil levodopa efektiivsus hakkab vähenema;
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в сериозността на болестта на Parkinson.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli Parkinsoni tõve sümptomite raskuse muutus.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване не са подходящи за синдрома на неспокойни крака.
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid ei sobi rahutute jalgade sündroomi raviks.
Bulgarian: За синдрома на неспокойни крака, Mirapexin таблетки с незабавно освобождаване трябва да се приемат един път дневно, два-три часа преди лягане.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi korral tuleb võtta Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavaid tablette üks kord ööpäevas, kaks kuni kolm tundi enne magamaminekut.
Bulgarian: Счита се, че причина за синдрома са проблеми в начина на действие на допамина в мозъка, които могат да бъдат коригирани с прамипексол.
Estonian: Arvatakse, et seda sündroomi põhjustavad probleemid, mis on seotud dopamiini toimimisviisiga ajus, ja pramipeksool võib neid korrigeerida.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е времето до изостряне на симптомите.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli haiguse süvenemiseni kulunud aeg.
Bulgarian: Четири от проучванията сравняват Mirapexin с плацебо (сляпо лечение): едно проучване при 360 пациенти с напреднало заболяване, които вече приемат леводопа с намаляваща ефективност и три проучвания при общо 886 пациенти в ранен стадий на заболяването, които не приемат леводопа.
Estonian: Neljas uuringus võrreldi Mirapexini toimet platseebo toimega (näiv ravim): ühes uuringus osales 360 kaugelearenenud haigusega patsienti, kes kasutasid levodopat, mille efektiivsus hakkas vähenema, ja kolmes uuringus kokku 886 varases staadiumis haigusega patsienti, kes levodopat ei kasutanud.
Bulgarian: Mirapexin pramipexole
Estonian: Mirapexin pramipeksool
Bulgarian: Прамипексол стимулира мозъка подобно на допамин, като по този начин помага на пациентите да контролират движенията си и намалява признаците и симптомите на болестта на Parkinson като треперене, скованост и забавено на движение.
Estonian: Pramipeksool stimuleerib aju samamoodi kui dopamiin, et patsient saaks juhtida liigutusi ning et tal väheneksid Parkinsoni tõve nähud ja sümptomid, näiteks värin, jäikus ja liigutuste aeglus.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Mirapexin (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е гадене (позиви за повръщане).
Estonian: Mirapexini kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 0,088 mg, но при необходимост тази доза може да бъде увеличавана на всеки четири до седем дни, за да се намалят допълнително симптомите, до максимум 0,54 mg.
Estonian: Soovitatav algannus on 0,088 mg, kuid seda võib vajaduse korral sümptomite edasiseks vähendamiseks iga nelja kuni seitsme päeva järel suurendada suurima annuseni 0,54 mg. Patsiendi ravivastust ja edasise ravi vajadust hinnatakse kolme kuu pärast.
Bulgarian: В подкрепа на употребата на таблетките с удължено освобождаване компанията предоставя резултати от проучвания, които доказват, че таблетките с незабавно освобождаване и таблетките с удължено освобождаване произвеждат едно и също ниво на активно вещество в организма.
Estonian: Toimeainet pikaajaliselt vabastavate tablettide toetuseks esitas ettevõte uuringute tulemused, mis näitasid, et toimeainet kiiresti ja pikaajaliselt vabastavad tabletid tekitasid organismis toimeainet samal määral.
Bulgarian: Допаминът е вещество-носител, което изпраща сигнали в частите на мозъка, които контролират движението и координацията.
Estonian: Dopamiin on virgatsaine aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni.
Bulgarian: Начинът, по-който действа прамипексол при симптома на неспокойни крака, не е напълно известен.
Estonian: Pramipeksooli toimemehhanism rahutute jalgade sündroomi korral ei ole täielikult teada.
Bulgarian: 0,26 и 0,52 mg, овални: 1,05; 1,57; 2,1; 2,62 и 3,15 mg).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet kiiresti vabastavate valgete tablettidena (ümarad: 0,088 mg, 0,7 mg ja 1,1 mg; ovaalsed: 0,18 mg ja 0,35 mg) ja toimeainet pikaajaliselt vabastavate valgete tablettidena (ümarad: 0,26 mg ja 0,52 mg; ovaalsed: 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ja 3,15 mg).
Bulgarian: • болест на Parkinson, прогресивно мозъчно смущение, което причинява треперене, забавено движение и скованост на мускулите.
Estonian: • Parkinsoni tõbi, mis on värinat, liigutuste aeglustumist ja lihaste jäikust põhjustav süvenev ajuhäire.
Bulgarian: При синдрома на неспокойни крака Mirapexin таблетки с незабавно освобождаване са поефективни от плацебо за намаляване на симптомите в продължение на 12 седмици, но разликата между плацебо и Mirapexin е най-голяма след четири седмици, след което намалява.
Estonian: Rahutute jalgade sündroomi ravis olid Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavad tabletid efektiivsemad kui platseebo, vähendades 12 nädala järel sümptomeid; platseebo ja Mirapexini toime erines enim pärast nelja ravinädalat, seejärel erinevus kahanes.
Bulgarian: За болестта на Parkinson, началната доза е една таблетка с незабавно освобождаване от 0,088 mg три пъти на ден или една таблетка с удължено освобождаване от 0,26 mg веднъж дневно.
Estonian: Parkinsoni tõve korral on algannus kas üks 0,088 mg toimeainet kiiresti vabastav tablett kolm korda ööpäevas või üks 0,26 mg toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Mirapexin не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към прамипексол или някоя от другите съставки.
Estonian: Mirapeksinit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pramipeksooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Пациентите могат да преминат от таблетките с незабавно освобождаване към таблетки с удължено освобождаване в рамките на 24 часа, но може да се наложи коригиране на дозата в зависимост от повлияването на пациента.
Estonian: Patsiendid võivad vahetult üle minna toimeainet kiiresti vabastavatelt tablettidelt toimeainet pikaajaliselt vabastavatele tablettidele, kuid annust võib olla vaja korrigeerida vastavalt patsiendi ravivastusele.
Bulgarian: Таблетките с незабавно освобождаване освобождават активното вещество непосредствено след приемане, а таблетките с удължено освобождаване - бавно, в продължение на няколко часа.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavatest tablettidest vabaneb toimeaine kohe ja toimeainet pikaajaliselt vabastavatest tablettidest vabaneb toimeaine aeglaselt mõne tunni jooksul.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Mirapexin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Максималната дневна доза е три таблетки с незабавно освобождаване от 1,1 mg или една таблетка с удължено освобождаване от 3,15 mg.
Estonian: Suurim ööpäevane annus on kas kolm 1,1 mg toimeainet kiiresti vabastavat tabletti kolm korda ööpäevas või üks 3,15 mg toimeainet pikaajaliselt vabastav tablett üks kord ööpäevas.
Bulgarian: При пациенти с Паркинсонова болест клетките, които произвеждат допамин, започват да умират и количеството допамин в мозъка намалява.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsiendil hakkavad dopamiini tootvad rakud hävima ning dopamiini hulk ajus väheneb.
Bulgarian: Допълнителните проучвания сочат, че за лечение на болестта на Parkinson таблетките с удължено освобождаване са толкова ефективни, колкото и таблетките с незабавно освобождаване.
Estonian: Täiendavad uuringud näitasid, et toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid olid Parkinsoni tõve ravis sama efektiivsed kui toimeainet kiiresti vabastavad tabletid.
Bulgarian: Второто обхваща 150 пациенти, които приемат Mirapexin в продължение на шест месеца, и сравнява ефектите на придържането към Mirapexin с преминаването към плацебо.
Estonian: Teises uuringus osales 150 patsienti, kes kasutasid Mirapexinit kuus kuud: võrreldi Mirapexini kasutamise jätkamise ja platseebole ülemineku mõju.
Bulgarian: При пациенти с болестта на Parkinson следните нежелани реакции са наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти: виене на свят, дискинезия (затруднено контролиране на движението) и сомнолентност (сънливост).
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientide muud kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, düskineesia (sundliigutused) ja unisus.
Bulgarian: Mirapexin е лекарствo, което съдържа активното вещество прамипексол (pramipexole).
Estonian: Mirapexin on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli.
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите на Mirapexin с тези на леводопа при 300 пациенти в ранен стадий на заболяването и измерва броя пациенти със симптоми, свързани с движението.
Estonian: Viiendas uuringus võrreldi Mirapexini levodopaga 300 patsiendil, kelle haigus oli varases staadiumis: registreeriti liikumishäire sümptomitega patsientide arv.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mirapexin:
Estonian: Muu teave Mirapexini kohta
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mirapexin?
Estonian: Mis riskid Mirapexiniga kaasnevad?