FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - alleen leverbaar op diergeneeskundig recept.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Active substance: estriol
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Werkzaam bestanddeel:
English: 4.9 Amount(s) to be administered and administration route
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
English: If treatment is not successful, increase the dose to 2 tablets a day to be given in one dose.
Dutch: Als de behandeling niet succesvol is, de dosis verhogen tot 2 tabletten in 1 dosis per dag.
English: OTHER INFORMATION Each push-through strip contains 30 tablets.
Dutch: Iedere doordruk blister bevat 30 tabletten.
English: To be supplied only on veterinary prescription
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
English: Incurin is indicated for the treatment of hormone-dependent urinary incontinence due to sphincter mechanism incompetence in female dogs.
Dutch: De behandeling van hormoon-afhankelijke urine incontinentie als gevolg van sfincter mechanisme incompetentie in geovariohysterectomieerde teven.
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
English: Date of last renewal: March 2010
Dutch: maart 2010
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dutch: VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: Table 1
Dutch: BIJLAGE IV
English: This list is indicative and not exhaustive.
Dutch: Deze lijst is indicatief en niet uitputtend.
English: Therefore appropriate supportive measures should be instituted.
Dutch: Daarom dienen gepaste ondersteunende maatregelen te worden genomen.
English: Weight should be measured regularly.
Dutch: Het gewicht dient regelmatig te worden gecontroleerd.
English: Your doctor will decide if you can use it
Dutch: Uw arts zal beslissen of u het kunt gebruiken.
English: This is a medical term that includes many symptoms.
Dutch: Dit is een medische term waar veel symptomen onder vallen.
English: The volume of distribution is 1-2 l/kg.
Dutch: Het verdelingsvolume bedraagt 1-2 l/kg.
English: • Dangerously excessive intake of water
Dutch: • Gevaarlijke overmatige inname van water
English: • You are a man and have ever had a prolonged or painful erection.
Dutch: • u een man bent en ooit een langdurige of pijnlijke erectie heeft gehad.
English: • See a doctor right away.
Dutch: • Ga onmiddellijk naar een arts.
English: This was supported by results from the switching studies and since this product has been on the market for several years already, its efficacy and safety have been already confirmed.
Dutch: Dit werd ondersteund door resultaten uit de switchstudies en omdat dit geneesmiddel al verscheidene jaren op de markt is, zijn de werkzaamheid en veiligheid ervan reeds bewezen.
English: The remainder is inactive metabolites.
Dutch: De rest zijn inactieve metabolieten.
English: • Parkinsonism.
Dutch: • Parkinsonisme.
English: • Trouble breathing during sleep
Dutch: • Moeite met ademhalen tijdens het slapen
English: Be sure not to miss your appointments when you are supposed to receive your injections every two weeks.
Dutch: Wees er zeker van dat u geen afspraken mist als u uw injecties iedere twee weken zou moeten krijgen.
English: Elderly patients with dementia
Dutch: Oudere patiënten met dementie
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Dutch: Een verhoogd risico kan niet uitgesloten worden voor andere antipsychotica of andere patiëntenpopulaties.
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Dutch: Het mechanisme achter dit verhoogde risico is onbekend.
English: All differences were accordingly justified and the proposed wording in the SPC is acceptable.
Dutch: Alle verschillen werden dienovereenkomstig verklaard en de voorgestelde formulering in de SPC is acceptabel.
English: • Prolonged and painful erection
Dutch: • Langdurige en pijnlijke erectie
English: Overall mortality
Dutch: Algemene mortaliteit
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Dutch: Om die reden dienen pasgeborenen nauwgezet te worden gecontroleerd.
English: Your dose may need to be adjusted.
Dutch: Uw dosering moet mogelijk worden aangepast
English: • Sudden loss of vision or blindness.
Dutch: • Plotseling gezichtsverlies of blindheid.
English: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italy
Dutch: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië
English: If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson's disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Dutch: Als deze combinatie noodzakelijk wordt geacht, vooral in het eindstadium van de ziekte van Parkinson, dient de laagst werkzame dosis voor iedere behandeling te worden voorgeschreven.
English: Unknown frequency of occurrence (frequency cannot be estimated from the available data):
Dutch: Frequentie onbekend (de frequentie kan niet afgeleid worden uit de beschikbare gegevens):
English: Do not administer intravenously (see section 4.4 and section 6.6).
Dutch: Niet intraveneus toedienen (zie rubriek 4.4 en rubriek 6.6.
English: Do not substitute any components in the dose pack.
Dutch: Vervang geen enkel component uit de verpakking.
English: Therefore, RISPERDAL CONSTA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Dutch: Daarom mag RISPERDAL CONSTA niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap, tenzij dit overduidelijk noodzakelijk is.
English: Prepare the patient for injection.
Dutch: Bereid de patiënt voor op de injectie.
English: You should not stop this medicine unless told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Dutch: Stop nooit met dit geneesmiddel, tenzij uw arts u dat heeft gezegd omdat de symptomen dan kunnen terugkeren.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: Alle ongebruikte producten of afvalmateriaal dienen conform de lokale richtlijnen te worden weggegooid.
English: frequency cannot be estimated from the available data.
Dutch: de frequentie kan niet afgeleid worden uit de beschikbare gegevens
English: IMPORTANT INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
Dutch: BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR MEDISCH PERSONEEL
English: 192 07 Sollentuna Sweden
Dutch: 192 07 Sollentuna Zweden
English: The second week 1 mg twice daily or 2 mg once daily can be given.
Dutch: De tweede week kan 1 mg tweemaal daags of 2 mg eenmaal daags worden gegeven.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RISPERDAL CONSTA AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN RISPERDAL CONSTA EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
English: It should be noted that a broader spectrum of symptoms are included, that do not necessarily have an extrapyramidal origin.
Dutch: Het dient te worden opgemerkt dat een breder spectrum van symptomen is opgenomen, dat niet noodzakelijkerwijs een extrapiramidale oorzaak heeft.
English: Pharmacotherapeutic group: Other antipsychotics, ATC code: N05AX08
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antipsychotica, ATC-code: N05AX08
English: Parkinson's Disease may worsen with risperidone.
Dutch: De ziekte van Parkinson zou kunnen verergeren met risperidon.
English: The CHMP adopted the following text in section 4.2:
Dutch: Het CHMP keurde de volgende tekst in rubriek 4.2 goed:
English: It is an effective atypical antipsychotic that is well tolerated, based on extensive clinical experience including long-term use.
Dutch: Het is een werkzaam, atypisch antipsychoticum dat goed wordt verdragen op basis van de uitgebreide klinische ervaring, inclusief langdurig gebruik.
English: No pathophysiological mechanism has been identified to explain this finding, and no consistent pattern for cause of death observed.
Dutch: Er werd geen pathofysiologisch mechanisme vastgesteld dat deze bevinding kan verklaren en er is geen consistent patroon van doodsoorzaken vastgesteld.
English: The CHMP agreed that no non-inferiority study is required and the following wording for section 4.1 was adopted:
Dutch: Het CHMP stemde ermee in dat geen noninferioriteitsstudie nodig was en keurde de volgende formulering voor rubriek 4.1 goed:
English: • You have a heart problem.
Dutch: • u een hartprobleem heeft.
English: Do not drive or use any tools or machines without talking to your doctor first.
Dutch: Rijd niet en bedien geen gereedschap of machines voordat u dit met uw arts heeft besproken.
English: • Severe allergic reaction resulting in difficulty in breathing and shock
Dutch: • Ernstige allergische reactie leidend tot moeilijke ademhaling en shock
English: • Medicines to treat elevated blood pressure.
Dutch: • geneesmiddelen die een verhoogde bloeddruk behandelen.
English: Each individual symptom may occur less frequently than in 1 in 10 people.
Dutch: Ieder symptoom op zich kan bij minder dan 1 op de 10 personen voorkomen.
English: Examples include an irregular heart rhythm or if you are prone to low blood pressure or if you are using medicines for your blood pressure.
Dutch: Voorbeelden zijn een onregelmatige hartslag of als u gemakkelijk een lage bloeddruk krijgt of u gebruikt geneesmiddelen voor uw bloeddruk.
English: The CHMP was also of the opinion that doses of risperidone > 8 mg/day should not be routinely used and should be restricted to certain group of patients.
Dutch: Het CHMP was tevens van mening dat risperidondoses van > 8 mg/dag niet routinematig dienen te worden gebruikt en beperkt moeten blijven tot bepaalde patiëntgroepen.
English: Place vial on a hard surface.
Dutch: Plaats de flacon op een hard oppervlak.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e., essentially ‘sodiumfree'.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z in wezen ‘natriumvrij'.
English: There are no adequate data from the use of risperidone in pregnant women.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van risperidon bij zwangere vrouwen.
English: Like all medicines, RISPERDAL CONSTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan RISPERDAL CONSTA bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
English: If you cannot keep your appointment, be sure to contact your doctor right away to discuss another date when you can come in for your injection.
Dutch: Als u een afspraak niet na kunt komen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts om een andere datum af te spreken waarop u uw injectie kunt krijgen.
English: This was reflected in the harmonised wording of the SPC, along with the statement “The efficacy of the 12.5 mg dose has not been investigated in clinical trials”.
Dutch: Dit werd weergegeven in de geharmoniseerde formulering van de SPC, tezamen met de vermelding “De werkzaamheid van de dosis van 12,5 mg is niet in klinische studies onderzocht”.
English: • Medicines for Parkinson's disease (such as levodopa)
Dutch: • geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson (zoals levodopa)
English: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Iceland
Dutch: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, IJsland
English: There was no evidence of genotoxic potential.
Dutch: Er was geen bewijs van mogelijke gentoxiciteit.
English: This dose yielded plasma exposures up to 14 times the maximum recommended human dose.
Dutch: Deze dosis leverde blootstelling in plasma op tot 14 keer de maximale aanbevolen dosis bij de mens.
English: Risperidone was not teratogenic in animal studies but other types of reproductive toxicity were seen (see section 5.3).
Dutch: Risperidon was niet teratogeen in onderzoek bij dieren maar er werden wel andere soorten reproductietoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
English: As with other antipsychotics, patients should be advised of the potential for weight gain.
Dutch: Zoals bij andere antipsychotica moeten patiënten worden geïnformeerd over de mogelijkheid van gewichtstoename.
English: Tardive dyskinesia/extrapyramidal symptoms (TD/EPS)
Dutch: Tardieve dyskinesie/Extrapyramidale symptomen (TD/EPS)
English: See section 4.4 regarding increased mortality in elderly patients with dementia concomitantly receiving furosemide.
Dutch: Zie rubriek 4.4 betreffende de verhoogde mortaliteit bij oudere patiënten met dementie die gelijktijdig furosemide krijgen.
English: • You have epilepsy
Dutch: • u epilepsie heeft
English: WARNING: To avoid a needle stick injury with a contaminated needle, do not :
Dutch: WAARSCHUWING: OM EEN PRIKLETSEL MET EEN BESMETTE NAALD TE VOORKOMEN, MAG U:
English: • Yellowing of the skin and the eyes (jaundice)
Dutch: • Geel worden van de huid en de ogen (geelzucht)
English: • Inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume
Dutch: • Onjuiste hoeveelheid afgifte van een hormoon dat de hoeveelheid urine regelt
English: The effect of this dose adjustment should not be anticipated earlier than 3 weeks after the first injection with the higher dose.
Dutch: Het effect van deze dosisaanpassing kan niet eerder dan drie weken na de eerste injectie met de hogere dosis worden verwacht.
English: • You have Parkinson's disease or dementia
Dutch: • u de ziekte van Parkinson of dementie heeft
English: “Sedation” should be separated from “somnolence” and not grouped by the term “sedation”.
Dutch: “Sedatie” moest worden gescheiden van “somnolentie” en niet onder de term “sedatie” worden gegroepeerd.
English: • Your doctor may prescribe oral RISPERDAL for the first three weeks following your first injection.
Dutch: • Het kan zijn dat uw arts u ook oraal RISPERDAL voorschrijft voor de eerste drie weken na de eerste injectie.
English: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Czech Republic
Dutch: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Tsjechië
English: • Rifampicin (a medicine for treating some infections)
Dutch: • rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van sommige infecties)
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zoals die door de houder van de handelsvergunning werden voorgesteld, zijn beoordeeld op basis van de ingediende documentatie en de discussie binnen het comité,
English: RISPERDAL CONSTA is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Dutch: RISPERDAL CONSTA wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar aangezien gegevens met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid ontbreken.
English: For section 4.8, the CHMP assessed and harmonised the wording.
Dutch: Voor rubriek 4.8 beoordeelde en harmoniseerde het CHMP de formulering.
English: The plasma protein binding of risperidone is 90%; that of the active metabolite 9-hydroxy-risperidone is 77%.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van risperidon bedraagt 90%, die van de actieve metaboliet 9-hydroxy-risperidon is 77%.
English: The efficacy of the 12.5 mg dose has not been investigated in clinical trials.
Dutch: De werkzaamheid van de 12,5 mg dosis is niet in klinische studies onderzocht.
English: • You have an abnormally high level of the hormone prolactin in your blood or if you have a tumour, which is possibly dependent on prolactin.
Dutch: • u een abnormaal hoog gehalte van het hormoon prolactine in uw bloed heeft of als u een tumor heeft die mogelijk afhankelijk is van prolactine
English: Irrespective of treatment, dehydration was an overall risk factor for mortality and should therefore be carefully avoided in elderly patients with dementia.
Dutch: Ongeacht de behandeling was dehydratie een algemene risicofactor voor mortaliteit en dit dient daarom bij oudere patiënten met dementie te worden vermeden.
English: There is no specific antidote to RISPERDAL.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen RISPERDAL.
English: The following terms and frequencies are applied: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
Dutch: De bijwerkingen worden als volgt uitgedrukt: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), en onbekend (niet te schatten op basis van de gegevens uit klinisch onderzoek).
English: Atrioventricular block, Tachycardia
Dutch: Atrioventriculair blok, Tachycardie
English: Plynárenská 7/B Bratislava
Dutch: Plynárenská 7/B
English: The Referral procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended for Risperdal Consta was initiated in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Product Information texts across the EU and EEA Member States, in particular with respect to indications, special warnings and precautions for use and interaction with other medicinal products and other forms of interaction.
Dutch: De verwijzingsprocedure krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG, zoals gewijzigd, werd voor Risperdal Consta gestart om de verschillen op te lossen die er binnen de EU- en EER-lidstaten bestaan tussen de nationaal goedgekeurde productinformatieteksten, in het bijzonder met betrekking tot indicaties, bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik en interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie.
English: Tell your doctor immediately if you experience
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u last krijgt van
English: Risperidone is rapidly distributed.
Dutch: Risperidon wordt snel verdeeld.
English: Sexual dysfunction, Gynaecomastia
Dutch: Seksuele disfunctie, Gynaecomastie
English: The onset of extrapyramidal symptoms is a risk factor for tardive dyskinesia.
Dutch: Het optreden van extrapiramidale symptomen is een risicofactor voor tardieve dyskinesie.
English: Based on the available data, the CHMP is of the opinion that all raised question were adequately addressed and that the harmonised Product Information wording is acceptable.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens is het CHMP van mening dat alle vragen die aan de orde zijn gekomen, adequaat zijn beantwoord en dat de geharmoniseerde formulering van de productinformatie acceptabel is.
English: Anorexia, Polydipsia
Dutch: Anorexie, Polydipsie
English: Upward dosage adjustment should not be made more frequently than every 4 weeks.
Dutch: De dosis mag niet vaker dan elke vier weken worden verhoogd.
English: The mean age (range) of patients who died was 86 years (range 67-100).
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de patiënten die overleden was 86 jaar (bereik 67-100).
English: For section 4.1, the indication “schizophrenic disorders” was assessed in details, as the existing divergences were likely to have implications for the selection of the treatment population and for the dose regiment and concomitant treatments.
Dutch: Voor rubriek 4.1 werd de indicatie “schizofrene stoornissen” gedetailleerd beoordeeld, omdat de bestaande verschillen waarschijnlijk implicaties hebben voor de selectie van de behandelingspopulatie en voor het doseringsschema en de concomitante behandelingen.
English: Risperidone was not teratogenic in rat and rabbit.
Dutch: Risperidon was niet teratogeen bij ratten en konijnen.
English: It is especially important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Dutch: In het bijzonder is het belangrijk om uw arts of apotheker te raadplegen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
English: Vilnius, Lithuania
Dutch: Vilnius, Litouwen
English: Increased appetite, Decreased appetite
Dutch: Toegenomen eetlust, Verminderde eetlust
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Dutch: BIJLAGE I LIJST VAN DE NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTE VAN DE GENEESMIDDELEN, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics should be considered.
Dutch: Indien tekenen en symptomen van tardieve dyskinesie optreden, dient men te overwegen om te stoppen met alle antipsychotica.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to risperidone or any of the other ingredients of
Dutch: • u allergisch (overgevoelig) bent voor risperidon of voor één van de andere bestanddelen van
English: The elimination phase is complete approximately 7 to 8 weeks after the last RISPERDAL CONSTA injection.
Dutch: De eliminatiefase is compleet ongeveer 7 tot 8 weken na toediening van de laatste RISPERDAL CONSTA-injectie.
English: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Spain
Dutch: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Spanje
English: Therefore, the advantage of breast-feeding should be weighed against the potential risks for the child.”
Dutch: Daarom moet het voordeel van borstvoeding worden afgewogen tegen de mogelijke risico's voor het kind.”
English: Sweden Janssen-Cilag AB Box 7073
Dutch: Zweden Janssen-Cilag AB Box 7073
English: All sections of the SPC were thoroughly assessed and all revisions were implemented accordingly in the Labelling and in the Package Leaflet, achieving a harmonised Product Information text.
Dutch: Alle rubrieken van de SPC werden diepgaand bestudeerd en alle revisies werden dienovereenkomstig doorgevoerd in de etikettering en de bijsluiter, waarmee een geharmoniseerde productinformatietekst werd verkregen.
English: In this event, all antipsychotics, including RISPERDAL CONSTA, should be discontinued.
Dutch: In dit geval dienen alle antipsychotica, ook RISPERDAL CONSTA, te worden beëindigd.
English: In overdose, QT-prolongation and convulsions have been reported.
Dutch: Bij overdosering werden verlenging van de QT-interval en convulsies gerapporteerd.
English: In case of acute overdose, the possibility of multiple drug involvement should be considered.
Dutch: Bij een acute overdosis dient men rekening te houden met de mogelijkheid van polyfarmacie.
English: Because Risperdal Consta has not been studied in elderly patients with dementia, it is therefore not indicated for use in this group of patients, as stated in Section 4.4 of the proposed SPC and in line with the current CHMP SPC guideline.
Dutch: Omdat Risperdal Consta niet bij oudere patiënten met dementie is bestudeerd, is het niet voor gebruik in deze patiëntgroep geïndiceerd, zoals wordt opgemerkt in rubriek 4.4 van de voorgestelde SPC en zoals in overeenstemming is met het huidige SPC-richtsnoer van het CHMP.
English: • Antidepressants such as paroxetine, fluoxetines, tricyclic antidepressants
Dutch: • antidepressiva zoals paroxetine, fluoxetines, tricyclische antidepressiva
English: Concomitant use of risperidone with other diuretics (mainly thiazide diuretics used in low dose) was not associated with similar findings.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van risperidon met andere diuretica (voornamelijk thiazide-diuretica in een lage dosis), werd niet in verband gebracht met gelijkaardige bevindingen.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt op afnemende ernst.
English: • involuntary rhythmic movements of the tongue, mouth and face.
Dutch: • onwillekeurige ritmische bewegingen van de tong, de mond of het gezicht.
English: The main release of risperidone starts from Week 3 onwards, is maintained from 4 to 6 weeks, and subsides by Week 7.
Dutch: De voornaamste afgifte van risperidon komt vanaf week 3 op gang, houdt verder aan in de weken 4 tot 6 en verdwijnt in week 7.
English: Rash, Eczema
Dutch: Rash, Eczeem
English: Additional signs may include myoglobinuria (rhabdomyolysis) and acute renal failure.
Dutch: Bijkomende tekenen kunnen zijn: myoglobinurie (rhabdomyolyse) en acuut nierfalen.