FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One cartridge contains a net total dose of 300 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.36 mL aqueous solution.
Norwegian Bokmål: Fertavid 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning En sylinderampulle inneholder en total nettodose på 300 IE rekombinant follikkelstimulerende hormon (FSH) i 0,36 ml vandig oppløsning.
English: Step 1 - Preparing the syringe
Norwegian Bokmål: Trinn 1 - Klargjøre sprøyten
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 150 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Norwegian Bokmål: Fertavid 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder virkestoffet follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH) i en styrke på 150 IE i 0,5 ml vandig oppløsning per hetteglass.
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 150 IU/0.18 mL 1 cartridge
Norwegian Bokmål: TEKST TIL YTTERKARTONG 1 sylinderampulle Fertavid 150 IE/0,18 ml
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection
Norwegian Bokmål: Fertavid 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
English: Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection follitropin beta
Norwegian Bokmål: Fertavid 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/010
Norwegian Bokmål: Fertavid 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/09/510/010
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/001
Norwegian Bokmål: Fertavid 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/09/510/001
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 200 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Norwegian Bokmål: Fertavid 200 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder virkestoffet follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH) i en styrke på 200 IE i 0,5 ml vandig oppløsning per hetteglass.
English: One cartridge contains a net total dose of 600 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.72 mL aqueous solution.
Norwegian Bokmål: Fertavid 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning En sylinderampulle inneholder en total nettodose på 600 IE rekombinant follikkelstimulerende hormon (FSH) i 0,72 ml vandig oppløsning.
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 150 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Norwegian Bokmål: TEKST TIL YTTERKARTONG 1, 5 eller 10 hetteglass Fertavid 150 IE/0,5 ml
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 100 IU (200 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 0,5 ml follitropin beta tilsvarende: 100 IE (200 IE/ml) rekombinant follikkelstimulerende hormon (FSH) aktivitet.
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 50 IU (100 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 0,5 ml follitropin beta tilsvarende: 50 IE (100 IE/ml) rekombinant follikkelstimulerende hormon (FSH) aktivitet.
English: 1.08 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Norwegian Bokmål: Fertavid 900 IE/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning 1,08 ml oppløsning i 1,5 ml sylinderampulle (type I glass) med et grått gummistempel og et aluminiumslokk med gummiert innlegg.
English: 0.36 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Norwegian Bokmål: Fertavid 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning 0,36 ml oppløsning i 1,5 ml sylinderampulle (type I glass) med et grått gummistempel og et aluminiumslokk med gummiert innlegg.
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Norwegian Bokmål: Fertavid 150 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
English: In males
Norwegian Bokmål: Forstoppelse
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Norwegian Bokmål: Fertavid 200 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 50 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Norwegian Bokmål: TEKST TIL YTTERKARTONG 1, 5 eller 10 hetteglass Fertavid 50 IE/0,5 ml
English: Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection follitropin beta
Norwegian Bokmål: Fertavid 300 IE/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
English: Fertavid 100 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Norwegian Bokmål: Fertavid 100 IE/0,5 ml injeksjonsvæske follitropin beta i.m./s.c.
English: Abdominal distension Abdominal pain
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag
English: 0.72 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Norwegian Bokmål: Fertavid 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning 0,72 ml oppløsning i 1,5 ml sylinderampulle (type I glass) med et grått gummistempel og et aluminiumslokk med gummiert innlegg.
English: One vial contains 5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder 5 mikrogram protein (spesifikk in vivo bioaktivitet tilsvarende ca. 10 000 IE FSH / mg protein).
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 50 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Norwegian Bokmål: Fertavid 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder virkestoffet follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH) i en styrke på 50 IE i 0,5 ml vandig oppløsning per hetteglass.
English: Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection follitropin beta
Norwegian Bokmål: Fertavid 600 IE/0,72 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 100 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Norwegian Bokmål: TEKST TIL YTTERKARTONG 1, 5 eller 10 hetteglass Fertavid 100 IE/0,5 ml
English: If you use more Fertavid than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Fertavid
English: One vial contains 20 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder 20 mikrogram protein (spesifikk in vivo bioaktivitet tilsvarende ca. 10 000 IE FSH / mg protein).
English: follitropin beta (n = 546)
Norwegian Bokmål: (n=546)
English: 0.18 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Norwegian Bokmål: Fertavid 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning 0,18 ml oppløsning i 1,5 ml sylinderampulle (type I glass) med et grått gummistempel og et aluminiumslokk med gummiert innlegg.
English: One vial contains 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder 15 mikrogram protein (spesifikk in vivo bioaktivitet tilsvarende ca. 10 000 IE FSH / mg protein).
English: Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 100 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Norwegian Bokmål: Fertavid 100 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning: Hvert hetteglass inneholder virkestoffet follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH) i en styrke på 100 IE i 0,5 ml vandig oppløsning per hetteglass.
English: One cartridge contains a net total dose of 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.18 mL aqueous solution.
Norwegian Bokmål: Fertavid 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning En sylinderampulle inneholder en total nettodose på 150 IE rekombinant follikkelstimulerende hormon (FSH) i 0,18 ml vandig oppløsning.
English: One vial contains 10 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder 10 mikrogram protein (spesifikk in vivo bioaktivitet tilsvarende ca. 10 000 IE FSH / mg protein).
English: Posology
Norwegian Bokmål: Bukdistensjon
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Norwegian Bokmål: Fertavid 50 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
English: For males and females • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection follitropin beta
Norwegian Bokmål: Fertavid 150 IE/0,18 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin beta
English: • if you are awaiting a liver transplant;
Norwegian Bokmål: • hvis du venter på levertransplantasjon;
English: a. TE: number of treatment-experienced patients.
Norwegian Bokmål: a. TE: antall behandlingserfarne pasienter.
English: Ribavirin was discontinued in 19% of the patients.
Norwegian Bokmål: Ribavirin ble seponert hos 19 % av pasientene.
English: e. These are drugs within class where similar interactions could be predicted.
Norwegian Bokmål: e. Dette er legemidler i samme klasse hvor lignende interaksjoner kunne forutsies.
English: g. This study was conducted in the presence of another two direct-acting antiviral agents.
Norwegian Bokmål: g. Denne studien ble utført i nærvær av to andre direkte virkende antivirale midler.
English: Driving and using machines Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Du skal ikke kjøre eller bruke maskiner hvis du føler deg trett etter at du har tatt legemidlet.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 November 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. november 2014
English: Distribution Ledipasvir is > 99.8% bound to human plasma proteins.
Norwegian Bokmål: Ledipasvir er > 99,8 % bundet til humane plasmaproteiner.
English: d. Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%.
Norwegian Bokmål: d. Mangel på farmakokinetiske interaksjonsområder 70-143 %.
English: If this applies to you, do not take Harvoni and tell your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, må du ikke ta Harvoni, og fortelle det til legen din umiddelbart.
English: • ongoing treatment for HIV infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
Norwegian Bokmål: • pågående behandling for HIV-infeksjon, ettersom legen kanskje ønsker å overvåke deg tettere.
English: * Includes patients co-infected with human immunodeficiency virus (HIV).
Norwegian Bokmål: *Inkluderer pasienter koinfisert med humant immunsviktvirus (HIV)
English: A carcinogenicity study in rats is ongoing.
Norwegian Bokmål: En studie vedrørende karsinogenitet hos rotter pågår.
English: In clinical studies - Genotype 1
Norwegian Bokmål: I kliniske studier - Genotype 1
English: Cimetidine e
Norwegian Bokmål: Cimetidin e
English: h. Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Norwegian Bokmål: h. Bioekvivalens/ekvivalensområde 80-125 %.
English: Stable replicons
Norwegian Bokmål: Stabile replika
English: Such patients may therefore be dependent on other drug classes for clearance of HCV infection.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter kan derfor være avhengig av andre legemiddelklasser for behandling av HCV-infeksjon.
English: • kidney problems, since Harvoni has not been fully tested in patients with severe kidney problems;
Norwegian Bokmål: • nyreproblemer, ettersom Harvoni ikke er fullstendig undersøkt hos pasienter med alvorlige nyreproblemer;
English: Warnings and precautions Your doctor will know if any of the following conditions apply to you.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Legen din vil vite om noe av det følgende gjelder for deg.
English: Medicinal products that have a narrow therapeutic range and which are metabolised by these isoenzymes should be used with caution and carefully monitored.
Norwegian Bokmål: Legemidler som har et smalt terapeutisk område, og som metaboliseres av disse isoenzymene, bør brukes med forsiktighet og overvåkes nøye.
English: Pharmacotherapeutic group: Direct-acting antiviral, ATC code: J05AX65
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Direkte virkende antiviralt middel, ATC-kode: J05AX65
English: If you forget to take Harvoni It is important not to miss a dose of this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Harvoni Det er viktig å ikke glemme en dose med dette legemidlet.
English: Mean ratio (90% confidence interval) for AUC, Cmax, Cmin a, b
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax, Cmin a,b
English: The recommended dose is one tablet once a day.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Den anbefalte dosen er én tablett daglig.
English: If the starting dose is not well-tolerated, the dose should be reduced as clinically indicated based on haemoglobin levels.
Norwegian Bokmål: Hvis startdosen ikke tolereres godt, bør dosen reduseres som klinisk indisert basert på hemoglobinnivåene.
English: c. Administered as Harvoni.
Norwegian Bokmål: c. Administrert som Harvoni.
English: Effect of baseline HCV resistance-associated variants on treatment outcome Genotype 1
Norwegian Bokmål: Effekt av baseline HCV-resistensassosierte varianter på behandlingsresultat Genotype 1
English: d. 3/3 of these patients had cirrhosis.
Norwegian Bokmål: d. 3/3 av disse pasientene hadde cirrhose.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du rådføre deg med lege før du tar dette legemidlet.
English: • Tell your doctor if you are lactose intolerant or intolerant to other sugars.
Norwegian Bokmål: • Si fra til legen din dersom du er laktoseintolerant eller intolerant overfor andre sukkertyper.
English: Harvoni is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age because the safety and efficacy have not been established in this population.
Norwegian Bokmål: Bruk av Harvoni anbefales ikke hos barn og ungdom under 18 år fordi sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått i denne populasjonen.
English: HCV RNA < 6 million IU/mL HCV RNA ≥ 6 million IU/mL
Norwegian Bokmål: HCV RNA < 6 millioner IE/ml HCV RNA ≥ 6 millioner IE/ml
English: Cirrhosis d
Norwegian Bokmål: Cirrhose d
English: e. 0/4 of these patients had cirrhosis.
Norwegian Bokmål: e. 0/4 av disse pasientene hadde cirrhose.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Harvoni if:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Harvoni hvis:
English: (Inhibition of drug transporters OATP and BCRP)
Norwegian Bokmål: (Hemming av legemiddeltransportørene OATP og BCRP)
English: Patients with a CPT score > 12 were excluded.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en CPT-skår > 12 ble ekskludert.
English: These studies did not include any control group not receiving ledipasvir/sofosbuvir.
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte ikke noen kontrollgrupper som ikke fikk ledipasvir/sofosbuvir.
English: It is given to treat chronic (long-term) hepatitis C virus infection in adults of 18 years and older.
Norwegian Bokmål: Den gis som behandling av kronisk (langvarig) hepatitt C-virusinfeksjon hos voksne som er 18 år og eldre.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/958/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/958/001
English: Gender Male Female IL28 genotype CC Non-CC Baseline HCV RNAa
Norwegian Bokmål: Kjønn Mann Kvinne IL28 genotype CC Ikke-CC Baseline HCV RNA
English: • statins used to treat high cholesterol.
Norwegian Bokmål: • statiner som brukes til å behandle høyt kolesterol.
English: Posology The recommended dose of Harvoni is one tablet once daily with or without food (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Harvoni er én tablett, én gang daglig med eller uten mat (se pkt.
English: Body weight did not have a significant effect on sofosbuvir exposure according to a population pharmacokinetic analysis.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt hadde ingen signifikant effekt på eksponeringen for sofosbuvir i henhold til en farmakokinetisk populasjonsanalyse.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10° personer)
English: What you need to know before you take Harvoni
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Harvoni
English: • Do not take any other medicine that contains sofosbuvir, one of the active substances in Harvoni.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta noen andre legemidler som inneholder sofosbuvir, et av virkestoffene i Harvoni.
English: Harvoni + ribavirin for 12 weeks or
Norwegian Bokmål: Harvoni + ribavirin i 12 uker eller
English: INFORMATION IN BRAILLE Harvoni [Outer packaging only]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Harvoni [Kun på ytre emballasje]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/958/001 28 film-coated tablets EU/1/14/958/002 84 (3 bottles of 28) film-coated tablets
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/958/001 28 tabletter, filmdrasjerte EU/1/14/958/002 84 (3 flasker à 28) tabletter, filmdrasjerte
English: b. Non-missing FibroTest results are mapped to Metavir scores according to: 0-0.31 = F0-F1; 0.32-0.58 = F2; 0.59-1.00 = F3-F4.
Norwegian Bokmål: b. Ikke-manglende FibroTest-resultater er kartlagt til metavir-skår i henhold til: 0-0,31 = F0-F1; 0,32-0,58 = F2; 0,591,00 = F3-F4.
English: Seven patient populations are being evaluated (patients with decompensated cirrhosis [CPT B and C] pre-transplant; post-transplant, no cirrhosis; post-transplant CPT A; post-transplant CPT B; post-transplant CPT C; post-transplant fibrosing cholestatic hepatitis [FCH]).
Norwegian Bokmål: Syv pasientpopulasjoner ble evaluert (pasienter med dekompensert cirrhose [CPT B og C] før transplantasjon; etter transplantasjon, ingen cirrhose; etter transplantasjon CPT A; etter transplantasjon CPT B; etter transplantasjon CPT C; etter transplantasjon fibrøs kolestatisk hepatitt [FCH]).
English: Site-directed mutagenesis of the S282T substitution in replicons of 8 genotypes conferred 2- to 18-fold reduced susceptibility to sofosbuvir and reduced the viral replication capacity by 89% to 99% compared to the corresponding wild-type.
Norwegian Bokmål: Stedsrettet mutagenitet av S282T-substitusjonen i replika av 8 genotyper ga 2 til 18 ganger redusert følsomhet for sofosbuvir og reduserte den virale replikasjonskapasiteten med 89 % til 99 % sammenlignet med korresponderende villtype.
English: SVR rates for selected subgroups Genotype Genotype 1a Genotype 1b Cirrhosis No c c
Norwegian Bokmål: SVR-rater for utvalgte undergrupper Genotype Genotype 1a Genotype 1b Cirrhose Nei
English: Table 5: Activity of ledipasvir and sofosbuvir against chimeric replicons Genotype replicons
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Aktivitet til ledipasvir og sofosbuvir mot kimeriske replika Replika genotype
English: Genotype 2, 3, 4, 5 and 6
Norwegian Bokmål: Genotype 2, 3, 4, 5 og 6
English: Table 13 presents relapse rates with the 12-week regimens (with or without ribavirin) for selected subgroups (see also previous section “Effect of baseline HCV resistance-associated variants on treatment outcome”).
Norwegian Bokmål: Tabell 13 fremstiller tilbakefallsrater med 12-ukersregimene (med eller uten ribavirin) for utvalgte undergrupper (se også tidligere avsnitt “Effekt av baseline HCV-resistensassosierte varianter på behandlingsresultat”).
English: Only patients who demonstrated SVR12 or relapse were included in relapse analyses.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter som hadde SVR12 eller tilbakefall, ble inkludert i tilbakefallsanalyser.
English: f. One patient who achieved a viral load < LLOQ at end of treatment had missing baseline NS5A data and was excluded from the analysis.
Norwegian Bokmål: f. Én pasient som oppnådde en virusbelastning < LLOQ ved behandlingsslutt, hadde manglende baseline NS5A-data og ble ekskludert fra analysen.
English: IL28CC genotype FibroTest-Determined Metavir score b
Norwegian Bokmål: IL28CC genotype FibroTest-bestemt metavir-skår b
English: Table 3: Interactions between Harvoni and other medicinal products Medicinal product by therapeutic areas
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Interaksjoner mellom Harvoni og andre legemidler Legemiddel etter terapeutisk område
English: Further data include a double-blind comparison of the safety of ledipasvir/sofosbuvir (12 weeks) and placebo in 155 cirrhotic patients (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Ytterligere data inkluderer en dobbeltblind sammenligning av sikkerheten til ledipasvir/sofosbuvir (12 uker) og placebo hos 155 cirrhotiske pasienter (se pkt.
English: • Do not take any of these medicines with Harvoni:
Norwegian Bokmål: • Ikke ta noen av disse legemidlene sammen med Harvoni:
English: The following adverse drug reactions have been identified with Harvoni (Table 4).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert for Harvoni (tabell 4).
English: Each film-coated tablet contains 156.8 mg of lactose (as monohydrate) and 261 micrograms of sunset yellow FCF aluminium lake.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 156,8 mg laktose (som monohydrat) og 261 mikrogram paraoransje FCF aluminiumslakk.
English: Age (years): median (range) Male gender
Norwegian Bokmål: Alder (år): median (område) Hannkjønn
English: Patients with decompensated cirrhosis, irrespective of transplant status
Norwegian Bokmål: Pasienter med dekompensert cirrhose, uavhengig av transplantasjonsstatus
English: The use of Harvoni in children and adolescents has not yet been studied.
Norwegian Bokmål: Bruk av Harvoni hos barn og ungdom er ennå ikke undersøkt.
English: If the starting dose is well-tolerated, the dose can be titrated up to a maximum of 1,000-1,200 mg daily (1,000 mg for patients weighing < 75 kg and 1,200 mg for patients weighing ≥ 75 kg).
Norwegian Bokmål: Hvis startdosen tolereres godt, kan dosen opptitreres til maksimalt 10001200 mg daglig (1000 mg for pasienter som veier < 75 kg og 1200 mg for pasienter som veier ≥ 75 kg).
English: Patients were on a stable HIV-1 antiretroviral therapy that included emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, administered with efavirenz, rilpivirine or raltegravir.
Norwegian Bokmål: Pasienter sto på en stabil HIV-1-antiretroviral behandling som inkluderte emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat, administrert med efavirenz, rilpivirin eller raltegravir.
English: Table 4: Adverse drug reactions identified with Harvoni Frequency
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Bivirkninger identifisert for Harvoni Frekvens
English: Famotidine dosed 12 hours prior to Harvonid
Norwegian Bokmål: Famotidin dosert 12 timer før Harvoni d
English: What Harvoni looks like and contents of the pack The film-coated tablets are orange, diamond-shaped tablets debossed with “GSI” on one side and “7985” on the other side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Harvoni ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er oransje, diamantformede tabletter, med “GSI” gravert på den ene siden og “7985” på den andre siden.
English: Metavir score F0-F3 96% (53/55) CPT A
Norwegian Bokmål: Etter transplantasjon Metavir-skår F0-F3 96 % (53/55) CPT Ab
English: The safety and efficacy of Harvoni in children and adolescents aged less than 18 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Harvoni hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.