FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Globalmente, os dados procedentes deste estudo são demasiado limitados para tirar quaisquer conclusões definitivas sobre a comparação de emtricitabina em associação ao tenofovir disoproxil versus tenofovir disoproxil, (ver Tabela 8 abaixo).
Danish: Samlet er de afledte data fra denne studie for begrænsede til at drage definitive konklusioner om sammenligningen mellem emtricitabin plus tenofovirdisoproxil og tenofovirdisoproxil (se tabel 8 nedenunder).
Portuguese: Tabela 6: Resposta histológica (%) em indivíduos AgHBe negativos e AgHBe positivos compensados na semana 240 comparativamente com os dados basais
Danish: Tabel 6: Histologisk respons (%) hos kompenserede HBeAg-negative og HBeAg-positive forsøgspersoner ved uge 240 sammenlignet med baseline
Portuguese: Sessenta e seis por cento (38 de 58) dos doentes no grupo de tenofovir disoproxil tinham uma ALT normalizada na semana 48 em comparação com 15% (4 de 27) dos doentes no grupo do placebo.
Danish: 66% (38 ud af 58) af patienterne i gruppen med tenofovirdisoproxil havde normaliseret ALAT ved uge 48, sammenlignet med 15% (4 ud af 27) i placebogruppen.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina (E460), amido pré-gelificado, croscarmelose sódica, lactose mono-hidratada, e estearato de magnésio (E572), os quais constituem o núcleo do comprimido, e lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), triacetina (E1518), laca de alumínio de carmim de indigo (E132), os quais constituem o revestimento do comprimido.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose (E460), stivelse, prægelatineret, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat og magnesiumstearat (E572), som udgør selve tabletkernen og lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171), glyceroltriacetat (E1518) og indigocarmin-aluminiumpigment (E132), som danner det lag, som tabletten er overtrukket med. Se pkt.
Portuguese: Dose total (mg) de tenofovir disoproxil
Danish: Samlet dosis (mg) tenofovirdisoproxil
Portuguese: O estudo GS-US-174-0103 foi conduzido em 266 doentes AgHBe positivos (aleatorizados e tratados), enquanto que o estudo GS-US-174-0102 foi efetuado em 375 doentes negativos para AgHBe e positivos para anti-HBe (aleatorizados e tratados).
Danish: Studie GS-US-174-0103 blev udført med 266 (randomiserede og behandlede) HBeAg-positive patienter, mens studie GS-US-174-0102 blev udført med 375 (randomiserede og behandlede) patienter, som var HBeAg-negative og HBeAb-positive.
Portuguese: Os resultados, ao longo de 48 semanas, de dois estudos aleatorizados, de fase 3, em dupla ocultação, comparando o tenofovir disoproxil e o adefovir dipivoxil em doentes adultos com doença hepática compensada, estão descritos na Tabela 4 abaixo.
Danish: Resultater gennem 48 uger fra to randomiserede, dobbeltblinde fase 3-studier, som sammenlignede tenofovirdisoproxil med adefovirdipivoxil hos voksne patienter med kompenseret leversygdom, vises i tabel 4 nedenfor.
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado é utilizado para tratamento da infeção pelo VIH (Vírus da
Danish: Viread 33 mg/g granulat anvendes til behandling af infektion med hiv (humant immundefektvirus).
Portuguese: Uma dose única de 245 mg de tenofovir disoproxil foi administrada a doentes adultos não infetados pelo VIH ou pelo VHB, com vários graus de compromisso hepático definidos de acordo com a classificação Child-Pugh-Turcotte (CPT).
Danish: En enkelt dosis af 245 mg tenofovirdisoproxil blev administreret til voksne patienter uden hiv- eller HBV-infektion med forskellige grader af nedsat leverfunktion defineret i henhold til Child-Pugh-Turcotte (CPT) klassifikationen.
Portuguese: indivíduos)
Danish: patienter)
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos revestidos por película está indicado para o tratamento de hepatite B crónica, em adultos com:
Danish: Viread 245 mg filmovertrukne tabletter er indiceret til behandling af kronisk hepatitis B hos voksne, der har:
Portuguese: Viread também está disponível na forma de granulado para o tratamento da infeção pelo VIH-1 e da hepatite B crónica em doentes pediátricos com 2 a < 12 anos de idade e na forma de comprimidos de dosagens inferiores para o tratamento da infeção pelo VIH-1 e da hepatite B crónica em doentes pediátricos com 6 a < 12 anos de idade (ver secção 5.1).
Danish: Viread fås også som granulat til behandling af hiv 1-infektion og kronisk hepatitis B hos pædiatriske patienter i alderen 2 til < 12 år og i reducerede tabletstyrker til behandling af hiv 1-infektion og kronisk hepatitis B hos pædiatriske patienter i alderen 6 til < 12 år (se pkt.
Portuguese: Informe o médico ou farmacêutico do seu filho se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Danish: Fortæl altid Deres barns læge eller apotekspersonalet, hvis barnet tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado também está indicado para o tratamento de hepatite B crónica em doentes pediátricos com 2 a < 18 anos de idade para os quais uma forma farmacêutica sólida não é apropriada com:
Danish: Viread 33 mg/g granulat er også indiceret til behandling af kronisk hepatitis B hos pædiatriske patienter i alderen 2 til < 18 år, hvor en fast lægemiddelform ikke er hensigtsmæssig, der har:
Portuguese: Fale com o médico ou farmacêutico do seu filho antes de lhe dar Viread.
Danish: Kontakt Deres barns læge eller apotekspersonalet, før De giver Viread.
Portuguese: Percentagens semelhantes de indivíduos nos grupos tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil e PLB-tenofovir disoproxil (37,5% e 41,7%, respetivamente) apresentaram seroconversão para anti-HBe até à semana 192.
Danish: Sammenlignelige procentdele af patienterne i tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxilog PLB-tenofovirdisoproxil-grupperne (henholdsvis 37,5% og 41,7%) oplevede serokonversion til anti-HBe til og med uge 192.
Portuguese: Às 144 semanas de tratamento, a variação média desde o basal manteve-se semelhante em ambos os grupos de tratamento (-3,07 e -3,03 log10 cópias/ml; +263 e +283 células/mm3 nos grupos que receberam 245 mg de tenofovir disoproxil e estavudina, respetivamente).
Danish: I uge 144 af behandlingen forblev den gennemsnitlige ændring fra baseline næsten ens i begge behandlingsgrupper (-3,07 og -3,03 log10 kopier/ml; +263 og +283 celler/mm3 i henholdsvis 245 mg tenofovirdisoproxil-gruppen og stavudingruppen).
Portuguese: O seu filho poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar de se reduzir o risco com uma terapêutica antirretroviral eficaz.
Danish: mens han/hun tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Portuguese: Globalmente, as respostas ao tratamento com tenofovir disoproxil foram semelhantes nos genótipos A, B, C e E [75% a 100% dos doentes alcançaram ADN-VHB < 400 cópias/ml (69 UI/ml) na semana 48], havendo uma taxa mais baixa de resposta em doentes com infeção do genótipo D (55%).
Danish: Generelt var behandlingsresponset med tenofovirdisoproxil sammenligneligt for genotype A, B, C og E [75-100% af forsøgspersonerne opnåede HBV-dna < 400 kopier/ml (69 IE/ml) ved uge 48] med en lavere responsrate hos forsøgspersoner med genotype D-infektion (55%).
Portuguese: Nalguns doentes com doença do fígado avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada pois pode levar a um agravamento da hepatite do seu filho.
Danish: Hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose bør behandlingen ikke ophøre, da det hos nogle patienter kan medføre forværring af barnets hepatitis.
Portuguese: • Verifique a idade e peso do seu filho para ver se Viread 123 mg é adequado, ver Crianças e adolescentes.
Danish: • Tjek dit barns alder og vægt for at se, om Viread 123 mg tabletter er egnede, se Børn og unge.
Portuguese: Em ambos os estudos, o tenofovir disoproxil foi significativamente superior ao adefovir dipivoxil para o objetivo primário de eficácia da resposta completa (definido como níveis de ADN-VHB < 400 cópias/ml e uma melhoria de pelo menos dois pontos da pontuação necro-inflamatória do índice de Knodell, sem agravamento da pontuação da fibrose do índice de Knodell).
Danish: I begge disse studier var tenofovirdisoproxil signifikant bedre end adefovirdipivoxil med hensyn til det primære virkningsendepunkt, som var komplet respons (defineret som HBV-dna-niveauer < 400 kopier/ml og en forbedring af Knodells nekroinflammatoriske score på mindst 2 point uden forværring af Knodells fibrosescore).
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos é utilizado em crianças.
Danish: Viread 204 mg tabletter anvendes til børn.
Portuguese: Duração do tratamento em doentes adultos e adolescentes com hepatite B crónica
Danish: Behandlingens varighed for voksne og unge patienter med kronisk hepatitis B
Portuguese: Diminuição de pelo menos 4% da DMO do corpo inteiro
Danish: Mindst 4% fald i BMD for hele kroppen n/a n/a
Portuguese: A segurança renal com tenofovir apenas foi estudada num grau muito limitado em doentes adultos com função renal comprometida (depuração da creatinina < 80 ml/min).
Danish: Tenofovirdisoproxils renale sikkerhed er kun blevet undersøgt i et meget begrænset omfang hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 80 ml/min).
Portuguese: Uma dose única de 245 mg de tenofovir disoproxil foi administrada a doentes adultos não infetados pelo VIH nem pelo VHB, com vários graus de compromisso hepático definidos de acordo com a classificação Child-Pugh-Turcotte (CPT).
Danish: En enkelt dosis af 245 mg tenofovirdisoproxil blev administreret til voksne patienter uden hiv-infektion, uden HBV-infektion med forskellige grader af nedsat leverfunktion defineret i henhold til Child-Pugh-Turcotte (CPT) klassifikationen.
Portuguese: Fale com o médico ou farmacêutico do seu filho se tiver dúvidas.
Danish: Spørg barnets læge eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Portuguese: Na semana 48, 83% dos doentes do grupo de tratamento do tenofovir disoproxil e 92% dos doentes do grupo de tratamento da estavudina ou zidovudina tinham concentrações de ARN de VIH-1 < 400 cópias/ml.
Danish: Ved uge 48 havde 83% af patienterne i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil og 92% af patienterne i behandlingsgruppen med stavudin eller zidovudin hiv-1 RNA-koncentrationer på < 400 kopier/ml.
Portuguese: Tabela 9: Avaliação basal da densidade mineral óssea, semana 72 e 192
Danish: Tabel 9: Vurdering af knoglemineraltæthed ved baseline, uge 72 og uge 192
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos é utilizado em crianças.
Danish: Viread 163 mg tabletter anvendes til børn.
Portuguese: Estudos clínicos no VIH-1: A avaliação das reações adversas ao tenofovir disoproxil baseia-se nos dados de segurança de estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.
Danish: Kliniske studier, hiv 1: Vurderingen af bivirkninger ved tenofovirdisoproxil er baseret på sikkerhedsdata fra kliniske studier og erfaringer efter markedsføring.
Portuguese: Globalmente, os dados procedentes deste estudo são demasiado limitados para tirar quaisquer conclusões definitivas sobre a comparação de emtricitabina em associação ao tenofovir disoproxil versus tenofovir disoproxil, (ver Tabela 7 abaixo).
Danish: Samlet er de afledte data fra dette studie for begrænsede til at drage definitive konklusioner om sammenligningen mellem emtricitabin plus tenofovirdisoproxil og tenofovirdisoproxil (se tabel 7 nedenunder).
Portuguese: Os dados de modelos farmacocinéticos de dose única em indivíduos adultos sem infeção pelo VIH ou VHB com graus variáveis de compromisso renal foram utilizados para determinar as recomendações relativas à dose e aos intervalos entre tomas em indivíduos adultos com graus variáveis de compromisso renal (ver secção 4.2).
Danish: Farmakokinetisk modellering af farmakokinetiske data for enkeltdosis hos voksne forsøgspersoner uden hiv- og HBV-infektion, men med forskellige grader af nedsat nyrefunktion blev anvendt til at fastlægge anbefalinger for dosis og doseringsintervaller for voksne forsøgspersoner med forskellige grader af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Portuguese: Compromisso renal moderado (depuração da creatinina 30-49 ml/min) No caso de doentes que não são capazes de tomar a formulação de granulado de tenofovir disoproxil, podem ser usados intervalos entre tomas prolongados utilizando os comprimidos revestidos por película de 245 mg.
Danish: Moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-49 ml/min) Til patienter, der ikke kan tage tenofovirdisoproxil som granulat, kan 245 mg filmovertrukne tabletter anvendes med forlængede doseringsintervaller.
Portuguese: Uma colher-medida rasa dispensa 1 g de granulado que contém 33 mg de tenofovir disoproxil.
Danish: En strøget måleske giver 1 g granulat, der indeholder 33 mg tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Experiência em doentes com coinfeção pelo VIH e experiência prévia com lamivudina Num estudo de 48 semanas, controlado, em dupla ocultação e aleatorizado com 245 mg de tenofovir disoproxil em doentes adultos coinfetados pelo VIH-1 e hepatite B crónica previamente tratados com lamivudina (estudo ACTG 5127), os níveis serológicos basais médios de ADN-VHB em doentes aleatorizados no braço do tenofovir foram de 9,45 log10 cópias/ml (n = 27).
Danish: Erfaring hos patienter med samtidig hiv-infektion og tidligere erfaring med lamivudin I et randomiseret 48-ugers dobbeltblindt, kontrolleret studie af 245 mg tenofovirdisoproxil hos voksne patienter med samtidig infektion med hiv 1 og kronisk hepatitis B, der tidligere blev behandlet med lamivudin (studie ACTG 5127), var de gennemsnitlige serum-HBV-dna-niveauer ved baseline på 9,45 log10 kopier/ml (n = 27) hos de patienter, der var randomiseret til tenofovir-armen.
Portuguese: Treze por cento (6/45) do grupo de tenofovir disoproxil, 13% (6/45) do grupo de emtricitabina mais tenofovir disoproxil e 9% (2/22) do grupo de entecavir apresentou um aumento confirmado na creatinina sérica ≥ 0,5 mg/dl ou fosfato sérico confirmado < 2 mg/dl.
Danish: 13 % (6/45) i tenofovirdisoproxil-gruppen, 13% (6/45) i emtricitabin plus tenofovirdisoproxil-gruppen og 9% (2/22) i entecavir-gruppen havde en bekræftet stigning i serumkreatinin på ≥ 0,5 mg/dl eller bekræftet serumphosphat på < 2 mg/dl.
Portuguese: - Nos doentes positivos para AgHBe sem cirrose, o tratamento deve ser administrado durante pelo menos 12 meses após a confirmação de seroconversão para anti-HBe (perda de AgHBe e perda de ADN-VHB com deteção de anti-HBe em duas amostras de soro consecutivas com, pelo menos, 3-6 meses de intervalo) ou até seroconversão para anti-HBs ou no caso de perda de eficácia (ver secção 4.4).
Danish: - Hos HBeAg-positive patienter uden levercirrose bør behandlingen administreres i mindst 12 måneder efter, der er bekræftet HBe-serokonversion (tab af HBeAg og tab af HBV-dna med anti-HBe-påvisning i to på hinanden følgende serumprøver med mindst 3-6 måneders mellemrum), eller indtil der forekommer HBs-serokonversion eller manglende virkning (se pkt.
Portuguese: Trinta e um dos 32 doentes previamente tratados com nucleosídeos/nucleótidos tinham experiência prévia com lamivudina.
Danish: 31 ud af de 32 nukleos(t)id-erfarne patienter havde tidligere erfaring med lamivudin.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Viread, não conduza ou ande de bicicleta e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Danish: Kør ikke bil eller motorcykel, lad være med at cykle og lad være med at arbejde med værktøj eller maskiner, hvis De bliver svimmel, når De tager Viread.
Portuguese: Consulte o médico do seu filho ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Danish: Kontakt Deres barns læge eller den nærmeste skadestue for at få råd.
Portuguese: Duração do tratamento em doentes pediátricos com hepatite B crónica
Danish: Behandlingens varighed for pædiatriske patienter med kronisk hepatitis B
Portuguese: Em adolescentes infetados pelo VIH-1, os índices Z da DMO observados em indivíduos que foram submetidos a tratamento com tenofovir disoproxil foram inferiores aos observados em indivíduos submetidos a tratamento com placebo.
Danish: Hos hiv 1-inficerede unge var BMD Z-resultater, der blev observeret hos forsøgspersoner, som fik tenofovirdisoproxil, lavere end de resultater, der blev observeret hos forsøgspersoner, som fik placebo.
Portuguese: Exacerbações de hepatite após interrupção do tratamento Em doentes infetados pelo VIH coinfetados pelo VHB, ocorreu evidência clínica e laboratorial de hepatite após a interrupção de tenofovir disoproxil (ver secção 4.4).
Danish: Hepatitis eksacerbationer efter seponering af behandling Hos hiv-inficerede patienter med samtidig HBV-infektion er der forekommet klinisk og laboratoriemæssig evidens for hepatitis efter seponering af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado também é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento de adultos infetados pelo VIH-1 para os quais uma forma farmacêutica sólida não é apropriada.
Danish: Viread 33 mg/g granulat er også indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv 1-inficerede voksne, hvor en fast lægemiddelform ikke er hensigtsmæssig.
Portuguese: Na 24ª semana a média de alterações, medidas em tempo desde o valor basal em log10, dos níveis plasmáticos de ARN de VIH-1 (DAVG24) foi -0,03 log10 cópias/ml e -0,61 log10 cópias/ml com placebo e com tenofovir disoproxil 245 mg, respetivamente (p < 0,0001).
Danish: Ved uge 24 var den tidsvægtede gennemsnitsændring fra baseline i log10 plasmakoncentrationer af hiv 1-rna-niveauer (DAVG24) -0,03 log10 kopier/ml og -0,61 log10 kopier/ml for placebogruppen og 245 mg tenofovirdisoproxil gruppen (p < 0,0001).
Portuguese:  Caso pense que possa ter acidose láctica, contacte imediatamente o seu médico.
Danish:  Hvis De tror, at De har laktatacidose, skal De omgående kontakte Deres læge.
Portuguese: ADN-VHB n (%) < 400 cópias/ml n (%)
Danish: HBV-dna n (%) < 400 kopier/ml n (%)
Portuguese: Os doentes não deviam ter sido previamente tratados com tenofovir disoproxil, com ADN-VHB > 105 cópias/ml (~ 4,2 log10 UI/ml) e ALT > 1,5 × o limite superior do normal (ULN - Upper Limit of Normal) no momento do rastreio.
Danish: Forsøgspersonerne skulle være tenofovirdisoproxil-naive, have HBV-dna >105 kopier/ml (~ 4,2 log10 IE/ml) og ALAT >1,5 × den øvre grænse af normalværdien (ULN) ved screening.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina (E460), amido pré-gelificado, croscarmelose sódica, lactose mono-hidratada, e estearato de magnésio (E572), os quais constituem o núcleo do comprimido, e lactose mono-hidratada, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171) e triacetina (E1518), os quais constituem o revestimento do comprimido.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose (E460), stivelse, prægelatineret, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat og magnesiumstearat (E572), som udgør selve tabletkernen og lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171) og glyceroltriacetat (E1518), som danner det lag, som tabletten er overtrukket med. Se pkt.
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos é adequado para:
Danish: Viread 245 mg tabletter er egnede til:
Portuguese: Viread 123 mg comprimidos é utilizado em crianças.
Danish: Viread 123 mg tabletter anvendes til børn.
Portuguese: Adicionalmente 55% (29/53) dos doentes tratados com tenofovir disoproxil tinham níveis de ADNVHB indetetáveis (< 169 cópias/ml [< 29 UI/ml]; o limite de quantificação do ensaio de Roche Cobas TaqMan para VHB) versus 60% (31/52) dos doentes tratados com emtricitabina mais tenofovir disoproxil (p = 0,504).
Danish: Ydermere havde 55% (29/53) af patienterne behandlet med tenofovirdisoproxil HBV-dna, som ikke kunne måles (< 169 kopier/ml [< 29 IE/ml]; kvantificeringsgrænsen for Roche Cobas TaqMan HBV-analysen) versus 60% (31/52) af patienterne behandlet med emtricitabin plus tenofovirdisoproxil (p = 0,504).
Portuguese: • Também é importante que informe o médico se o seu filho estiver a tomar ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir para tratar a infeção por hepatite C.
Danish: • Det er også vigtigt at fortælle Deres læge det, hvis Deres barn får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir til behandling af hepatitis Cinfektion.
Portuguese: Em doentes com uma depuração da creatinina de 10-19 ml/min: Recomenda-se a administração de 33 mg (1 colher-medida) de tenofovir disoproxil 33 mg/g granulado uma vez por dia.
Danish: Patienter med kreatininclearance 10-19 ml/min: 33 mg (1 måleske) tenofovirdisoproxil 33 mg/g granulat én gang dagligt anbefales.
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento de doentes pediátricos infetados pelo VIH-1, com resistência aos NRTIs ou com toxicidades que excluem a utilização de medicamentos de primeira linha, com 2 a < 6 anos de idade, e com mais de 6 anos para os quais uma forma farmacêutica sólida não é apropriada.
Danish: Viread 33 mg/g granulat er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv 1-inficerede, pædiatriske patienter med NRTI-resistens eller toksiciteter, der udelukker brugen af førstevalgsbehandling, i alderen fra 2 til < 6 år samt over 6 år, hvor en fast lægemiddelform ikke er hensigtsmæssig.
Portuguese: Viread 245 mg [Apenas no acondicionamento secundário]
Danish: Viread 245 mg [kun på den ydre emballage]
Portuguese: Compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 50-80 ml/min) Dados limitados de estudos clínicos apoiam a administração uma vez por dia de 245 mg de tenofovir disoproxil, equivalente a 7,5 colheres-medidas de granulado, em doentes com compromisso renal ligeiro.
Danish: Let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 50-80 ml/min) Begrænsede data fra kliniske studier understøtter én daglig dosis med 245 mg tenofovirdisoproxil, hvilket svarer til 7,5 måleskeer med granulat, hos patienter med let nedsat nyrefunktion.
Portuguese: No braço de tratamento do tenofovir disoproxil, os doentes apresentavam, na inclusão, uma pontuação de CPT média de 7,2, ADN-VHB médio de 5,8 log10 cópias/ml e uma ALT sérica média de 61 U/l.
Danish: I behandlingsarmen med tenofovirdisoproxil havde patienterne en gennemsnitlig CPT-score på 7,2, en gennemsnitlig HBV-dna på 5,8 log10 kopier/ml og en gennemsnitlig serum-ALAT på 61 E/l ved baseline.
Portuguese: Os vírus com a mutação rtA181T permaneceram suscetíveis ao tenofovir com valores de EC50 1,5-vezes a do vírus tipo selvagem.
Danish: Virus, som indeholdt rtA181Tmutatationen, forblev følsomme over for tenofovir med EC50-værdier på 1,5 gange den for vildtypevirus.
Portuguese: Viread não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida.
Danish: Viread bør ikke tages samtidigt med andre lægemidler, der indeholder tenofovirdisoproxil eller tenofoviralafenamid.
Portuguese: Película de revestimento Triacetina (E1518) Hipromelose (E464) Lactose mono-hidratada Dióxido de titânio (E171)
Danish: Glyceroltriacetat (E1518) Hypromellose (E464) Lactosemonohydrat Titandioxid (E171)
Portuguese: Como o tenofovir disoproxil pode causar toxicidade renal, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da função renal em doentes adultos com compromisso renal em tratamento com Viread (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Danish: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion, som behandles med Viread (se pkt.
Portuguese: • fígado gordo  Se pensa que o seu filho pode ter qualquer destes efeitos secundários graves, fale com o médico do seu filho.
Danish: • fedtlever  Hvis De tror, at Deres barn har nogle af disse alvorlige bivirkninger, skal De kontakte Deres barns læge.
Portuguese: No geral, às 24 semanas, o tratamento com um regime contendo o tenofovir disoproxil resultou em níveis de ADN-VHB < 400 cópias/ml (< 69 UI/ml) em 66% (35/53) dos doentes versus 69% (36/52) dos doentes tratados com emtricitabina mais tenofovir disoproxil (p = 0,672).
Danish: Ved uge 24 var det overordnede resultat, at 66% (35/53) af patienterne behandlet med tenofovirdisoproxil havde HBV-dna < 400 kopier/ml (< 69 IE/ml) versus 69% (36/52) af patienterne behandlet med emtricitabin plus tenofovirdisoproxil (p = 0,672).