FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Insulin lispro Sanofi je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Polish: Insulin lispro Sanofi jest lekiem biopodobnym.
Czech: Další informace o přípravku Insulin lispro Sanofi
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Insulin lispro Sanofi
Czech: Co je Insulin lispro Sanofi a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Insulin lispro Sanofi i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Obsahuje léčivou látku inzulin lispro.
Polish: Lek zawiera substancję czynną insulinę lispro.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Insulin lispro Sanofi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Insulin lispro Sanofi w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Czech: Jaké přínosy přípravku Insulin lispro Sanofi byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Insulin lispro Sanofi zaobserwowano w badaniach?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Insulin lispro Sanofi schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Insulin lispro Sanofi?
Czech: Tyto informace vám poskytne váš zdravotnický pracovník.
Polish: Informacji tych udzieli personel medyczny.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 listopada 2015 r. EMA/134144/2015
Czech: Doporučení pro zdravotnické pracovníky
Polish: Zalecenia dla personelu medycznego
Czech: Doporučení pro pacienty a ošetřující osoby
Polish: Zalecenia dla pacjentów i opiekunów
Czech: • Během přechodu na tento typ kombinovaného léčivého přípravku a několik týdnů poté byste si měli častěji měřit hladinu cukru v krvi.
Polish: • Podczas przechodzenia na tego rodzaju lek skojarzony i w trakcie tygodni po przejściu należy częściej mierzyć sobie poziom cukru we krwi.
Czech: Proto se pacientům a zdravotnickým pracovníkům doporučuje postupovat při používání těchto léčivých přípravků se zvláštní opatrností a bedlivě se řídit níže uvedenými doporučeními.
Polish: Dlatego zaleca się, aby pacjenci i personel medyczny zachowali szczególną ostrożność podczas stosowania tych leków i uważnie przestrzegali niżej podanych zaleceń.
Czech: Tyto typy kombinovaných léčivých přípravků jsou pro pacienty výhodné, neboť snižují počet injekcí, které jim musejí být podány, a mohou jim pomoci dodržovat léčbu.
Polish: Tego rodzaju leki skojarzone są korzystne dla pacjentów, ponieważ pozwalają zmniejszyć liczbę wymaganych wstrzyknięć i mogą im pomóc przestrzegać terapii.
Czech: Další informace o bezpečném používání těchto léčivých přípravků a dalších způsobech minimalizace možného rizika chyb v medikaci naleznete v pokynech o strategiích minimalizace rizika u inzulinových přípravků o vysoké síle a fixní kombinaci.
Polish: Dodatkowe informacje na temat bezpiecznego stosowania tych leków i inne sposoby ograniczania możliwego ryzyka błędów w leczeniu można znaleźć w wytycznych dotyczących strategii ograniczania ryzyka w przypadku skojarzonych produktów insulinowych o wysokiej mocy oraz stałym skojarzeniu.
Czech: Příkladem antidiabetika, které obsahuje inzulin v kombinaci s neinzulinovou léčivou látkou, je přípravek Xultophy (100 jednotek/ml inzulinu degludek a 3,6 mg/ml liragutidu), který byl v EU registrován dne.
Polish: Przykład leku przeciwcukrzycowego zawierającego insulinę w skojarzeniu z nieinsulinową substancją czynną to Xultophy (100 jednostek/ml insuliny degludec oraz 3,6 mg/ml liraglutydu), który dopuszczono do obrotu w UE.
Czech: Existuje však potenciální riziko, že pacientům bude podáno příliš malé nebo příliš velké množství léčivého přípravku v důsledku nejasností, které mohou vzniknout ohledně způsobu, jakým jsou vyjádřeny dávky jednotlivých složek − dávka inzulinu je vyjádřena v jednotkách, zatímco dávka neinzulinového léčiva může být vyjádřena v jiných jednotkách, např. v mg.
Polish: Jednak występuje ryzyko przyjmowania przez pacjenta zbyt małej lub zbyt dużej ilości leku ze względu na wątpliwości, które mogą pojawić się w związku z wyrażeniem dawek poszczególnych składnikówdawka insuliny jest wyrażona w jednostkach, natomiast dawka leku nieinsulinowego może być wyrażona w innych jednostkach, takich jak mg.
Czech: • vždy pečlivě zkontrolovali přípravek vybraný v elektronických systémech pro předepisování nebo výdej léčivých přípravků,
Polish: • Zawsze uważnie sprawdzić produkt wybrany w elektronicznych systemach przepisywania lub wydawania.
Czech: • Pacientům, kteří jsou nevidomí nebo slabozrací, je třeba doporučit, aby vždy vyhledali pomoc jiné osoby, která má dobrý zrak a je vyškolena v používání inzulinového pera.
Polish: • Pacjentów niewidomych lub niedowidzących należy poinstruować, aby zawsze korzystali z pomocy innej osoby o dobrym wzroku i przeszkolonej w stosowaniu wstrzykiwaczy insuliny.
Czech: • Ujistěte se, že jsou vaši pacienti dostatečně informováni o tom, jak léčivý přípravek používat.
Polish: • Należy upewnić się, że pacjenci są odpowiednio poinformowani o tym, jak stosować swój lek.
Czech: • Před použitím léčivého přípravku si pečlivě přečtěte pokyny uvedené v příbalové informaci.
Polish: • Przed zastosowaniem leku należy uważnie przeczytać instrukcje w ulotce dołączonej do opakowania.
Czech: Lékárníci by rovněž měli zkontrolovat, zda pacienti byli vyškoleni v používání tohoto nového pera.
Polish: Farmaceuci powinni także sprawdzać, czy pacjenci zostali przeszkoleni w zakresie korzystania ze wstrzykiwacza.
Czech: • Máte-li jakékoli otázky ohledně své léčby, zeptejte se svého zdravotnického pracovníka.
Polish: • W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia należy porozmawiać z personelem medycznym.
Czech: Dále se zdravotnickým pracovníkům doporučuje, aby při uchovávání, předepisování a vydávání antidiabetik, která obsahují inzulin v kombinaci s neinzulinovou léčivou látkou, přijali tato opatření:
Polish: Ponadto zachęca się personel medyczny do zachowania następujących środków ostrożności podczas przechowywania, przepisywania i wydawania leków przeciwcukrzycowych zawierających insulinę w skojarzeniu z nieinsulinową substancją czynną:
Czech: • Jedna dávkovací jednotka obsahuje pevně stanovený počet jednotek inzulinu a pevně stanovené množství neinzulinového léčiva.
Polish: • Jedna dawka zawiera ustaloną liczbę jednostek insuliny oraz stałą ilość leku nieinsulinowego.
Czech: V nedávné době byla v EU schválena antidiabetika obsahující inzulin v kombinaci s neinzulinovou léčivou látkou.
Polish: Niedawno w UE zatwierdzono leki przeciwcukrzycowe zawierające insulinę w skojarzeniu z nieinsulinową substancją czynną.
Czech: • ujistili se, že elektronické a papírové systémy používané k předepisování a vydávání těchto léčivých přípravků usnadňují správný výběr léčivého přípravku a zamezují záměně s jinými léčivými přípravky,
Polish: • Upewnić się, że elektroniczne i papierowe systemy przepisywania i wydawania tych leków ułatwiają prawidłowy wybór leku oraz unikanie pomyłek z innymi lekami.
Czech: Vždy předepisujte dávku inzulinu a dávku neinzulinového léčiva, které mají být injekčně aplikovány, a rovněž frekvenci dávkování.
Polish: Należy zawsze przepisywać dawkę insuliny oraz dawkę leku nieinsulinowego do wstrzykiwania oraz częstotliwość dawek.
Czech: • Lékárníkům se doporučuje před vydáním léčivého přípravku ověřit, zda jsou pacienti a ošetřující osoby schopni číst údaje na počitadle dávek na peru.
Polish: • Farmaceutów zachęca się do sprawdzania przed wydaniem leku, czy pacjenci i opiekunowie są w stanie odczytać licznik dawek wstrzykiwacza.
Czech: • ujistili se, že opatření pro uchovávání kombinovaných inzulinových léčivých přípravků usnadňují správný výběr léčivého přípravku a zamezují záměně s jinými léčivými přípravky.
Polish: • Upewnić się, że warunki przechowywania skojarzonych leków insulinowych ułatwiają prawidłowy wybór leku i unikanie pomyłek z innymi lekami.
Czech: Než léčivý přípravek použijete, ujasněte si, kolik dávkovacích jednotek potřebujete.
Polish: Przed użyciem leku należy mieć pewność, ile dawek należy zastosować.
Czech: • Pokud byl pacient převeden z jiného typu pera, upozorněte ho na rozdíly těchto dvou per.
Polish: • Jeżeli pacjent wcześniej stosował inny wstrzykiwacz, należy podkreślić różnice w budowie między dwoma urządzeniami.
Czech: • Vysvětlete svému pacientovi, že počitadlo dávek na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek, které mají být injekčně aplikovány.
Polish: • Należy objaśnić pacjentowi, że licznik dawek na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę dawek, która zostanie wstrzyknięta.
Czech: • Zdravotnický pracovník vám rovněž vysvětlí provedení a vlastnosti vašeho pera, včetně toho, jak počitadlo dávek na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek, které mají být injekčně aplikovány.
Polish: • Personel medyczny objaśni budowę i funkcje wstrzykiwacza, w tym to, w jaki sposób licznik dawek na wstrzykiwaczu wskazuje liczbę wstrzykiwanych dawek.
Czech: • Řekněte pacientům, aby na začátku léčby léčivým přípravkem obsahujícím inzulin a neinzulinovou léčivou látku a několik týdnů poté pečlivě sledovali hladinu cukru v krvi.
Polish: • Należy poprosić pacjenta, aby ściśle monitorował swój poziom cukru we krwi podczas rozpoczynania stosowania leku zawierającego insulinę i nieinsulinową substancję czynną i przez kilka kolejnych tygodni.
Czech: Další informace
Polish: Więcej informacji
Czech: • Máte-li jakékoli otázky, zeptejte se svého zdravotnického pracovníka.
Polish: • W przypadku jakichkolwiek pytań proszę porozmawiać z personelem medycznym.
Czech: Pokyny k prevenci chyb v medikaci při použití inzulinů o vysoké síle
Polish: Wytyczne dotyczące zapobiegania błędom w leczeniu insulinami wysokiej mocy
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 listopada 2015 r. EMA/134145/2015
Czech: Podrobnější informace o takové úpravě dávky jsou uvedeny v informacích o přípravku.
Polish: Więcej szczegółowych informacji na temat takiego dostosowania dawki znajduje się w drukach informacyjnych.
Czech: Před použitím léčivého přípravku si pečlivě přečtěte pokyny uvedené v příbalové informaci.
Polish: Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać instrukcje w ulotce dołączonej do opakowania.
Czech: Další informace o bezpečném používání těchto léčivých přípravků a dalších způsobech minimalizace možného rizika chyb v medikaci při jejich použití naleznete v pokynech o strategiích minimalizace rizika u inzulinových přípravků o vysoké síle a fixní kombinaci.
Polish: Dodatkowe informacje na temat bezpiecznego stosowania tych leków i inne sposoby ograniczania możliwego ryzyka błędów w leczeniu związanych z tymi lekami można znaleźć w wytycznych dotyczących strategii ograniczania ryzyka w przypadku skojarzonych produktów insulinowych o wysokiej mocy oraz stałym skojarzeniu.
Czech: Zaměřte se na rozlišení barev, upozornění na krabičce/štítku a další bezpečnostní prvky (např. hmatové prvky na předplněném peru).
Polish: Należy skoncentrować się na rozróżnianiu kolorów, ostrzeżeniach na pudełku/etykiecie oraz innych cechach budowy mających znaczenie dla bezpieczeństwa (jak elementy wyczuwalne dotykiem na fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu).
Czech: • Pokud se současně předepisují krátkodobě a dlouhodobě působící inzuliny, je třeba zdůraznit rozdíly ve vzhledu a použití těchto dvou typů per.
Polish: • Jeżeli jednocześnie przepisano insuliny krótko i długo działające, należy podkreślić różnice w wyglądzie i stosowaniu obu rodzajów wstrzykiwaczy.
Czech: • Lékárníci by měli vědět, že jsou nyní k dispozici inzuliny o různé síle.
Polish: • Farmaceuci powinni być świadomi, że insuliny są teraz dostępne w różnych mocach.
Czech: • Během přechodu na inzulin o vysoké síle a několik týdnů poté byste si měli častěji měřit hladinu cukru v krvi.
Polish: • Podczas przechodzenia na insulinę wysokiej mocy i w trakcie tygodni po przejściu należy częściej mierzyć sobie poziom cukru we krwi.
Czech: Léčivé přípravky obsahující inzulin o vysoké síle umožňují podat pacientům vysokou dávku jedinou injekcí a pomáhají naplnit rostoucí potřebu vyšších dávek inzulinu.
Polish: Leki zawierające insulinę wysokiej mocy mogą umożliwiać pacjentom otrzymywanie wysokiej dawki w pojedynczym wstrzyknięciu i pomagają zaspokoić rosnące zapotrzebowanie na wyższe dawki insuliny.
Czech: Vždy se řiďte pokyny svého zdravotnického pracovníka.
Polish: Należy zawsze przestrzegać instrukcji personelu medycznego.
Czech: Dále se zdravotnickým pracovníkům doporučuje, aby při uchovávání a vydávání inzulinů o vysoké síle přijali tato opatření:
Polish: Ponadto zachęca się personel medyczny do podjęcia następujących środków ostrożności podczas przechowywania i wydawania insulin wysokiej mocy:
Czech: Proto se pacientům a zdravotnickým pracovníkům doporučuje postupovat při používání těchto léčivých přípravků obsahujících inzulin o vysoké síle se zvláštní opatrností a bedlivě se řídit níže uvedenými doporučeními.
Polish: Dlatego zaleca się, aby pacjenci i personel medyczny zachowali szczególną ostrożność podczas stosowania leków z insuliną wysokiej mocy i uważnie przestrzegali niżej podanych zaleceń.
Czech: Inzulin o vysoké síle je léčivo, které obsahuje inzulin v koncentraci vyšší než standardních 100 jednotek/ml, což byla po mnoho let jediná dostupná síla v EU.
Polish: Insulina wysokiej mocy to lek, który zawiera insulinę w stężeniu przekraczającym standardowe 100 jednostek/ml, które przez wiele lat było jedyną mocą dostępną w UE.
Czech: • Ujistěte se, že jsou vaši pacienti dostatečně informováni o tom, jak inzulin o vysoké síle používat.
Polish: • Należy upewnić się, że pacjenci są odpowiednio poinformowani o tym, jak stosować insulinę wysokiej mocy.
Czech: Proto lze přechod z inzulinu glargin 100 jednotek/ml na přípravek Toujeo provést na základě jednotek, k dosažení cílového rozmezí hladiny glukózy v plazmě však může být nutná vyšší dávka přípravku Touejo (přibližně o 10-18 %).
Polish: Dlatego przejście z insuliny glargine 100 jednostek/ml na Toujeo można przeprowadzić zasadzie jednostka-jednostka, ale do osiągnięcia docelowych zakresów stężenia glukozy w osoczu może być potrzebna wyższa dawka Toujeo (ok. 10-18%).
Czech: Počitadlo dávek na peru zobrazuje počet jednotek inzulinu bez ohledu na sílu.
Polish: Licznik dawki wstrzykiwacza wyświetla liczbę jednostek insuliny niezależnie od mocy.
Czech: • Vždy předepisujte dávku inzulinu v jednotkách („jednotky" je třeba vypsat nezkráceně a malým písmem), přičemž specifikujte frekvenci dávkování.
Polish: • Insulinę należy zawsze przepisywać w jednostkach („jednostki" pisane jako pełny wyraz i małymi literami) oraz podawać częstotliwość dawek.
Czech: • Lékárníkům se doporučuje před vydáním léčivého přípravku ověřit, zda jsou pacienti a ošetřující osoby schopni číst sílu inzulinu a údaje na počitadle dávek na peru.
Polish: • Farmaceutów zachęca się do sprawdzania przed wydaniem leku, czy pacjenci i opiekunowie są w stanie odczytać moc insuliny oraz licznik dawek wstrzykiwacza.
Czech: Na předpisu by měla být také vždy uvedena síla lékové formy inzulinu.
Polish: Na recepcie powinna być także zawsze podana moc formulacji insuliny.
Czech: Příkladem lékových forem inzulinu o vysoké síle je přípravek Tresiba (inzulin degludek 200 jednotek/ml) a přípravek Humalog (inzulin lispro 200 jednotek/ml).
Polish: Przykłady formulacji insulin wysokiej mocy to Tresiba (200 jednostek/ml insuliny degludec) oraz Humalog (insulina lispro 200 jednostek/ml).
Czech: Způsob použití přípravků obsahujících inzulin o vysoké síle je však jiný než u stávajících lékových forem inzulinu o standardní síle, a existuje tedy riziko chyb v medikaci a náhodných záměn.
Polish: Istnieją jednak różnice w sposobie stosowania produktów insulin wysokiej mocy w porównaniu z istniejącymi formulacjami insulin o standardowej mocy i dlatego zachodzi ryzyko błędów w leczeniu oraz przypadkowych pomyłek.
Czech: 1 Ve výjimečných případech může být nutné změnit vaši dávku kvůli rozdílům ve způsobu, jakým se roztok o vysoké síle a roztok o standardní síle vstřebává do těla - váš lékař vám sdělí, zda je to třeba.
Polish: 1 W wyjątkowych przypadkach dawka może wymagać zmiany ze względu na różnice we wchłanianiu przez organizm roztworów insuliny o wysokiej i standardowej mocy - lekarz zaleci, jeżeli będzie to konieczne.
Czech: • Pokud je koncentrace inzulinu uvedená na balení léčivého přípravku vyšší než 100 jednotek/ml, používáte inzulin o vysoké síle.
Polish: • Jeżeli podane na opakowaniu leku stężenie insuliny jest wyższe niż 100 jednostek/ml, jest to insulina wysokiej mocy.
Czech: Přípravek Toujeo (inzulin glargin 300 jednotek/ml), třebaže se také jedná o inzulin o vysoké síle, není bioekvivalentní s inzulinem glargin 100 jednotek/ml (např. s přípravkem Lantus), což znamená, že tyto inzuliny nejsou vzájemně zaměnitelné.
Polish: Toujeo (insulina glargine 300 jednostek/ml), chociaż także jest insuliną wysokiej mocy, nie jest równoważna biologicznie insulinie glargine 100 jednostek/ml (jak Lantus), co oznacza, że insuliny te nie są zamienne.
Czech: • Při převádění pacientů z inzulinu o standardní síle na lékovou formu inzulinu, která není bioekvivalentní (například na přípravek Touejo, inzulin glargin 300 jednotek/ml), je možné provést převedení na základě jednotek, dávku však může být nutné upravit, aby se dosáhlo cílového rozmezí hladiny glukózy v plazmě.
Polish: • Przejście z insuliny o standardowej mocy na formulację insuliny, która nie jest równoważna biologicznie (jak Toujeo, insulina glargine 300 jednostek/ml) można przeprowadzić na zasadzie jednostka-jednostka, ale może być konieczne dostosowanie dawki w celu osiągnięcia docelowych zakresów stężenia glukozy w osoczu.
Czech: • Pokud kromě inzulinu o vysoké síle používáte současně i jiné typy inzulinu, vždy si před každou injekcí zkontrolujte sílu na obalu a štítku jednotlivých typů inzulinu a zamezte jejich záměně.
Polish: • W przypadku stosowania wraz z insuliną wysokiej mocy innych rodzajów insuliny, przed każdym wstrzyknięciem należy zawsze sprawdzać moc na opakowaniu i etykiecie każdego rodzaju insuliny, aby uniknąć pomyłki.
Czech: • Vysvětlete rozdíly v provedení balení a předplněného pera pro inzuliny o vysoké síle a inzuliny o standardní síle, zejména pokud byl pacient převeden z inzulinu o standardní síle na inzulin o vysoké síle.
Polish: • Należy wyjaśnić różnice w budowie opakowań oraz fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy insuliny o wysokiej mocy i standardowej mocy, zwłaszcza jeżeli pacjenci przeszli z insuliny o standardowej mocy na insulinę o wysokiej mocy.
Czech: Zdravotničtí pracovníci nesmí k odebrání inzulinu z předplněného pera nikdy použít injekční stříkačku, jinak může dojít k závažnému předávkování.
Polish: Personelowi medycznemu nie wolno używać strzykawki do pobierania insuliny z fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza, gdyż może to spowodować poważne przedawkowanie.
Czech: • Inzulin je dodáván v předplněném peru a měl by se podávat výhradně pomocí něj.
Polish: • Insulina jest dostarczana w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu i powinna być stosowana wyłącznie z tym urządzeniem.
Czech: • Inzulin o vysoké síle je dodáván v předplněném peru a měl by se podávat výhradně pomocí něj.
Polish: • Insulina wysokiej mocy jest dostarczana w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu i powinna być stosowana wyłącznie z tym urządzeniem.
Czech: • K odebrání inzulinu z předplněného pera nikdy nesmíte použít injekční stříkačku, jinak může dojít k závažnému předávkování.
Polish: • Nie wolno używać strzykawki do pobierania insuliny z fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza, gdyż może to spowodować poważne przedawkowanie.
Czech: • Řekněte pacientům, aby na začátku léčby inzulinem o vysoké síle a několik týdnů poté pečlivě sledovali hladinu cukru v krvi.
Polish: • Należy poprosić pacjenta, aby ściśle monitorował swój poziom cukru we krwi podczas rozpoczynania stosowania insuliny o wysokiej mocy i przez kilka kolejnych tygodni.
Czech: • Pokud přecházíte z inzulinu o standardní síle na inzulin o vysoké síle, budete obvykle používat stejný počet jednotek, jaký jste používali u inzulinu o standardní síle.1 To platí také v případě, že přecházíte z inzulinu o vysoké síle na inzulin o standardní síle.
Polish: • W przypadku przejścia z insuliny o standardowej mocy na insulinę wysokiej mocy zazwyczaj będzie stosowana taka sama liczba jednostek jak w przypadku stosowania insuliny o standardowej mocy.1 Dotyczy to także sytuacji przejścia z insuliny o wysokiej mocy na insulinę o standardowej mocy.
Czech: • Pokud přecházíte z inzulinu o standardní síle na inzulin o vysoké síle, zdravotnický pracovník vás upozorní na všechny rozdíly mezi perem s inzulinem o vysoké síle a ostatními pery s inzulinem o standardní síle.
Polish: • W przypadku przejścia z insuliny o standardowej mocy na insulinę o wysokiej mocy personel medyczny podkreśli wszelkie różnice w budowie między wstrzykiwaczem insuliny wysokiej mocy i wstrzykiwaczem insuliny standardowej mocy.
Czech: 3 injekční lahvičkas
Polish: 3 fiolki
Czech: Intraperitoneální podání
Polish: Podanie dootrzewnowe
Czech: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat 100 IU/ml
Polish: EU/1/97/030/053 Insuman Infusat
Czech: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat 100 IU/ml
Polish: EU/1/97/030/054 Insuman Infusat
Czech: • u kterých je přítomna autonomní neuropatie,
Polish: • występuje neuropatia układu autonomicznego,
Czech: Střední výchozí hladina HbA1c byla 8,1 %.
Polish: Średnia wartość początkowa HbA1c wynosiła 8,1%.
Czech: • konzumace alkoholu,
Polish: • spożycie alkoholu,
Czech: • Pokud zapomenete podat dávku před jídlem:
Polish: • Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę przed posiłkiem:
Czech: • Závažná alergická reakce s nízkým krevním tlakem (šok)
Polish: • Ciężka reakcja alergiczna z niskim ciśnieniem krwi (wstrząs)
Czech: B. Zvolte požadovanou dávku (v níže uvedeném příkladu byla zvolena dávka 30 jednotek).
Polish: B. Wybrać wymaganą dawkę (w przykładzie poniżej, wybrana dawka to 30 jednostek).
Czech: Starší pacienti (≧ 65 let)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Czech: • Chirurgické aspekty implantace
Polish: • Chirurgiczne aspekty implantacji
Czech: • vynechání jídla,
Polish: • opuszczenie posiłku,
Czech: • Informace o plánu řízení rizik, bezpečnostních událostech a opatřeních k minimalizaci rizik
Polish: • Informacje dotyczące planu zarządzania ryzykiem, zagadnień dotyczących bezpieczeństwa stosowania oraz mierników dotyczących minimalizacji ryzyka
Czech: • Informace o registru včetně toho, jak pacienta do registru zařadit a o významu registru
Polish: • Informacje dotyczące rejestru, w tym jak dokonać rejestru oraz jak ważne jest włączenie pacjentów do rejestru
Czech: Úprava dávky může být nutná například, když:
Polish: Zmiana dawki może być wymagana, np. w przypadku:
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni měsíce.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Czech: • zlepšení citlivosti k inzulínu (např. odstraněním stresových faktorů),
Polish: • zwiększenie wrażliwości na insulinę (np. poprzez wyeliminowanie czynników wywołujących stres),
Czech: • Pacientské karty s informacemi pro naléhavé případy
Polish: • Karty informacyjne pacjenta stosowane w nagłych sytuacjach
Czech: Nenastaly žádné klinické příznaky, makroskopicky viditelné změny ani podráždění břišní dutiny.
Polish: Nie zaobserwowano objawów klinicznych, zmian widocznych makroskopowo, ani objawów podrażnienia jamy brzusznej.
Czech: Nebyly prokázány žádné známky toxického účinku.
Polish: Nie stwierdzono działań toksycznych produktu.
Czech: Medicinské zobrazovací techniky
Polish: Techniki obrazowania medycznego
Czech: • Poškození kůže (kožní eroze): pohyby pumpy mohou poškodit kůži
Polish: • Uszkodzenie skóry: ruchy pompy mogą spowodować uszkodzenie skóry
Czech: Do studie bylo zařazeno 168 pacientů s diabetem 1. typu, dříve léčených polosyntetickým lidským inzulínem.
Polish: W badaniu wzięło udział 168 pacjentów z cukrzycą typu 1., uprzednio leczonych półsyntetyczną insuliną ludzką.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pro centra zajistí školicí program, který zahrnuje následující klíčové části:
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni program szkoleń dla ośrodków, z uwzględnieniem następujących podstawowych elementów: