FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Likvidace injekční stříkačky
Estonian: Süstla silinder ravimiga
Czech: c Statisticky významné po úpravě pro mnohonásobná porovnávání.
Estonian: cStatistiliselt oluline pärast hulgivõrdluste järgi kohandamist.
Czech: Ve skupinách pacientů užívajících galkanezumab 120 mg i 240 mg byla prokázána statisticky i klinicky významná zlepšení v hodnotě průměrné změny MHD od počátku studie v porovnání s placebem (viz tabulka 2).
Estonian: Nii galkanezumabi 120 mg kui 240 mg ravirühmas demonstreeriti statistiliselt ja kliiniliselt olulist paranemist võrreldes uuringueelsega MHD keskmise muutuse osas võrreldes platseeboga (vt tabel 2).
Czech: Otázka Co když je po odstranění krytu jehly na špičce jehly kapka tekutiny?
Estonian: Mida teha, kui eemaldan nõelakorgi ja näen nõela otsas vedelikutilka?
Czech: Reakce v místě vpichua a Nejčastěji hlášenými termíny (≥ 1 %) byly: Reakce v místě vpichu injekce, erytém v místě vpichu injekce, pruritus v místě vpichu injekce, podlitina v místě vpichu injekce, otok v místě vpichu injekce.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (≥ 1 %) olid: süstekoha reaktsioon, süstekoha punetus, süstekoha sügelus, süstekoha verevalum, süstekoha turse.
Czech: Je nutné postupovat podle návodu k použití injekční stříkačky, který je součástí příbalové informace.
Estonian: Hoolikalt tuleb järgida pakendi infolehes sisalduvat süstli kasutusjuhendit.
Czech: Přeplněnou injekční stříkačku je před podáním nutné prohlédnout.
Estonian: Süstlit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida.
Czech: EU/1/18/1330/001 EU/1/18/1330/002 EU/1/18/1330/005
Estonian: EU/1/18/1330/005
Czech: Opěrka prstů
Estonian: Sõrmehaaratsid
Czech: cDefinováno jako ti se zlepšením ≥ 25 bodů u epizodické migrény při průměru za měsíce 4-6.
Estonian: aEfektiivsustulemusi hinnati kuudel 1...6. bHinnati kuudel 4...6. cMääratleti kui neid, kes saavutasid paranemise ≥ 25 punkti võrra episoodilise migreeni puhul 4. kuni 6. kuul keskmiselt.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA -PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - SÜSTEL
Czech: Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy (International Classification of Headache Disorders, ICHD) pro diagnózu migrény s aurou nebo bez aury a u nichž se migréna objevila 4-14 dní v měsíci.
Estonian: Kahte episoodilise migreeni uuringusse (EVOLVE-1 ja EVOLVE-2) kaasati patsiendid, kellel oli rahvusvahelise peavaluhäirete klassifikatsiooni (International Classification of Headache Disorders, ICHD) diagnostilistele kriteeriumidele vastav migreen (auraga või aurata) 4...14 migreenipeavalu päevaga kuus.
Czech: V porovnání s pacienty užívajícími placebo měli pacienti léčení galkanezumabem 120 mg nebo 240 mg v prvním měsíci i ve všech následujících měsících až do měsíce 3 významně vyšší průměrné snížení v počtu MHD za měsíc oproti výchozí hodnotě (viz Obrázek 2).
Estonian: Platseebot saanud patsientidega võrreldes saavutasid 120 mg või 240 mg galkanezumabiga ravitud patsiendid igakuiste MHD-de arvu oluliselt suurema keskmise vähenemise algväärtusest esimesel kuul ja kõigil järgnevatel kuudel kuni 3. kuuni (vt joonis 2).
Czech: ≥50% MHD respondéři
Estonian: ≥ 50 % MHD ravivastuse saavutanud Protsent, %
Czech: NENASAZUJTE zpět kryt jehly.
Estonian: ÄRGE pange nõelakorki tagasi süstlile.
Czech: Galcanezumabum Pro podkožní podání
Estonian: Galkanezumab
Czech: Je nutné postupovat podle návodu k použití pera, který je součástí příbalové informace.
Estonian: Hoolikalt tuleb järgida pakendi infolehes sisalduvat pen-süstli kasutusjuhendit.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Emgality Přípravek Emgality byste neměl(a) přestat používat dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Estonian: Ärge lõpetage Emgality kasutamist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Czech: MHD Výchozí hodnota
Estonian: Efektiivsustulemuseda MHD Algväärtus Keskmine muutus Ravierinevus
Czech: Ponechte kryt základny nasazený, dokud nejste připraven(a) si podat injekci.
Estonian: Ärge eemaldage otsakorki enne, kui olete valmis süstima.
Czech: Co je přípravek Emgality a k čemu se používá 2.
Estonian: Mis ravim on Emgality ja milleks seda kasutatakse
Czech: U pacientů, u nichž selhaly dvě a více možností profylaktické léčby, byl tento rozdíl -2,64 dní (p < 0,001) mezi skupinami 120 mg a placebo a -3,04 dní (p < 0,001) mezi skupinami 240 mg a placebo.
Estonian: Patsientidel, kellel oli ebaõnnestunud kaks või enam profülaktilist ravi, oli ravierinevus 120 mg ja platseebo vahel -2,64 päeva (p < 0,001) ning 240 mg ja platseebo vahel -3,04 päeva (p < 0,001).
Czech: Přípravek Emgality nebyl u pacientů se závažnými srdečními chorobami hodnocen.
Estonian: Tõsiste südameveresoonkonna haigustega patsientidel ei ole Emgality kasutamist uuritud.
Czech: Přečtěte si celou příbalovou informaci přípravku Emgality, která je v této krabičce, abyste se o svém léku dozvěděli více.
Estonian: Et ravimi kohta rohkem teada saada, lugege läbi kogu Emgality pakendi infoleht.
Czech: Neklinické údaje získané na základě studií toxicity po opakovaném podání u potkanů a makaků jávských a na základě farmakologických studií bezpečnosti u makaků jávských neodhalily žádné konkrétní riziko pro člověka při expozicích přibližně 10-až 80krát vyšších, než je klinická expozice u pacientů užívajících dávku 240 mg.
Estonian: Rottide ja makaakidega läbi viidud korduvtoksilisuse ning makaakidega läbi viidud farmakoloogilise ohutuse mittekliinilised uuringud (kus ekspositsiooni väärtused olid ligikaudu 10...80 korda suuremad kliinilistest ekspositsiooni väärtustest 240 mg saaval patsiendil) ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/18/1330/003 (1 předplněná injekční stříkačka) EU/1/18/1330/004 (3 předplněné injekční stříkačky) EU/1/18/1330/006 (2 předplněné injekční stříkačky)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1330/003 (1 süstel) EU/1/18/1330/004 (3 süstlit) EU/1/18/1330/006 (2 süstlit)
Czech: Odpověď Pokud je píst zablokovaný nebo poškozený: • Injekční stříkačku dále nepoužívejte.
Estonian: Kui kolb on kinni jäänud või kahjustatud:
Czech: EU/1/18/1330/001 (1 předplněné pero) EU/1/18/1330/002 (3 předplněná pera) EU/1/18/1330/005 (2 předplněná pera)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1330/001 (1 pen-süstel) EU/1/18/1330/002 (3 pen-süstlit) EU/1/18/1330/005 (2 pen-süstlit)
Czech: Subkutánní podání.
Estonian: Subkutaanseks manustamiseks
Czech: {Název a adresa} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Czech: 4) Doba aplikace > 1 hodina nebyla dokumentována.
Estonian: 4) Aplikatsiooni > 1 tunni ei ole dokumenteeritud.
Czech: - Do očí a do jejich blízkosti.
Estonian: - Silmades või nende läheduses.
Czech: V tomto případě bude lékař sledovat funkci Vašeho srdce.
Estonian: Sellisel juhul jälgib arst teie südametööd.
Czech: Tento výčet není konečný.
Estonian: See loetelu ei ole ammendav.
Czech: Maximální dávka je 60 g.
Estonian: Maksimaalne annus on 60 g.
Czech: Tato situace je pravděpodobnější, pokud se současně užívají některé jiné léky.
Estonian: Selle esinemine on tõenäolisem, kui samal ajal on kasutatud teatavaid ravimeid.
Czech: Interakce jsou pravděpodobně podobné jako u dospělých.
Estonian: Koostoimed on tõenäolised sarnased täiskasvanuil täheldatule.
Czech: - Zvonění v uších.
Estonian: - Helin kõrvus.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Vyhněte se kontaktu s očima.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Vältida silma sattumist.
Czech: - Do nosu, ucha nebo úst.
Estonian: - Ninas, kõrvas või suus.
Czech: Doba aplikace: 30-60 minut.
Estonian: Aplikatsiooni aeg:30...60 minutit.
Czech: Informace o přípravku může být následně podle potřeby aktualizována kontrolním úřadem členské země v souhlasu s referenční členskou zemí a v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4 hlavě III Směrnice 2001/83/ES.
Estonian: Liikmesriigi volitatud amet võib ravimiinfot kaasajastada, vastavalt vajadusele, seotuna viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on toodud Euroopa Komisjoni 2001/83 määruse III pealkirja 4. peatükis.
Czech: - Neostré vidění.
Estonian: - Hägune nägemine.
Czech: - Na pohlavní orgány dětí.
Estonian: - Laste suguorganitel.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje předpokládající delší dobu čekání.
Estonian: Kliinilised andmed pikema ooteaja kohta puuduvad.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou ohrožovat život.
Estonian: Need toimed võivad olla eluohtlikud.
Czech: - Změny chuti.
Estonian: - Maitsehäire.
Czech: Methemoglobinemie1
Estonian: Methemoglobineemia1
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek EMLA
Estonian: Muud ravimid ja EMLA
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:{DD. měsíc RRRR} Datum posledního prodloužení registrace: {DD. měsíc RRRR}
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Müügiloa esmase väljastamise kuupäev>: {PP kuu AAAA}> <Müügiloa viimase uuendamise kuupäev>: {PP kuu AAAA}>
Czech: Podobně je dosaženo lokální anestezie mužských pohlavních orgánů po 15 minutách.
Estonian: Sarnaselt saavutatakse meessuguorganite lokaalne anesteesia 15 minuti pärast.
Czech: Maximální koncentrace nezávisí na věku pacienta, ale je významně (p < 0,01) závislá na ploše bércových vředů.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon ei olene patsiendi vanusest, vaid on olulises (p<0,01) seoses haavandi piirkonna suurusega.
Czech: Buďte přitom opatrní a oko chraňte do doby, než se obnoví jeho normální citlivost.
Estonian: Olge ettevaatlik, et miski teile silma ei satuks, enne kui silma tundlikkus taastub.
Czech: V tomto případě může být dostatečná doba aplikace 15-30 minut (viz bod 5.1).
Estonian: Piisav võib olla lühem aplikatsiooni aeg, 15...30 minutit (vt lõik 5.1).
Czech: Tloušťka kůže se na vzduchu snižuje v průběhu 15 minut.
Estonian: Naha paksus väheneb 15-minutilise õhu käes oleku jooksul.
Czech: Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky se vztahují k místu podání (přechodné lokální reakce v místě aplikace), které jsou hlášeny často.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed (KT) on seotud manustamiskoha seisunditega (mööduvad kohalikud reaktsioonid aplikatsiooni kohas), mida on registreeritud sageli.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Czech: Další návod na vhodné použití přípravku u těchto způsobů použití lze najít v bodě Způsob podání.
Estonian: Täiendavat juhendit ravimi adekvaatseks kasutamiseks selliste protseduuride korral vt lõigust Manustamisviis.
Czech: Pokud k tomu dojde, barva kůže se změní na modro-šedavou v důsledku nedostatku kyslíku.
Estonian: Selle tekkimisel muutub nahk hapniku puudumise tõttu sinakas-halliks.
Czech: EMLA se nesmí používat u předčasně narozených dětí.
Estonian: EMLA't ei tohi kasutada enneaegsetel vastsündinutel.
Czech: - Obvyklá dávka závisí na věku dítěte a používá se 30 až 60 minut (30 minut u pacientů s atopickou dermatitidou).
Estonian: - Tavaline annus oleneb lapse vanusest ning kasutusaeg on 30…60 minutit (30 minutit, kui patsiendil on atoopiline dermatiit).
Czech: Tato lokální reakce může být ovlivněna vyšší hodnotou pH přípravku (přibližně 9), ale pravděpodobně částečně i iritačním potenciálem lokálních anestetik samotných.
Estonian: Seda silmareaktsiooni võis mõjutada emulsiooni ravimvormi kõrge pH (ligikaudu 9), kuid see tuleneb arvatavasti osaliselt ka lokaalanesteetikumide endi ärritavast potentsiaalist.
Czech: Napomáhá k vyvolání dočasné ztráty vnímání bolesti na kůži, přesto v tomto místě můžete vnímat tlak nebo dotyk.
Estonian: See aitab lõpetada nahavalu, kuid te võite siiski tunda survet ja puudutust.
Czech: U starších pacientů není nutné snižovat dávku (viz body 5.1 a 5.2).
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annust vähendada (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Czech: EMLA se nesmí používat
Estonian: EMLA't ei tohi kasutada
Czech: Přípravek EMLA může ovlivňovat účinek jiných léčiv a jiná léčiva mohou ovlivňovat účinek přípravku EMLA.
Estonian: EMLA võib mõjutada mõnede ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada EMLA toimet.
Czech: 6-8 let
Estonian: 6...8 aastat
Czech: U pacientů se sníženou funkcí ledvin není nutné snižovat dávku.
Estonian: Neerukahjustus Piiratud neerufunktsiooniga patsientidel ei ole vaja annust vähendada.
Czech: Tento Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí komise.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on viitamisprotseduuri väljund, millega on seotud Komisjoni otsus.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra odstraní obvaz a krém těsně před lékařským výkonem (např. před vpichem injekční jehly)
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde võtab sideme maha ja eemaldab kreemi vahetult enne, kui teile tehakse meditsiiniprotseduur (nt vahetult enne nõela sissetorkamist).
Czech: Lékařský výkon následuje ihned poté.
Estonian: Seejärel võib meditsiiniprotseduuriga otsekohe alustada.
Czech: Studie interakcí nebyly u dětí provedeny.
Estonian: Lastega ei ole spetsiifilisi koostoimeuuringuid läbi viidud.
Czech: EMLA se nesmí dostat do očí, neboť může vyvolat podráždění.
Estonian: Vältige EMLA silma sattumist, kuna see võib põhjustada ärritust.
Czech: Pocit pálení1
Estonian: Põletustunne1
Czech: Děti 6-11 let
Estonian: 6...11-aastased lapsed
Czech: Ponechte na místě po dobu alespoň
Estonian: Seejärel jätke see paigale vähemalt 60 minutiks.
Czech: - Doporučená dávky pro dospělé a dospívající od 12 roků je 2 g (gramy).
Estonian: - Tavaline annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele on 2 g (grammi).
Czech: Vzácně byly hlášeny významné klinické projevy methemoglobinemie.
Estonian: On registreeritud harvu kliiniliselt olulisi methemoglobineemia juhtusid.
Czech: Z tohoto důvodu má snížená clearance, např. u pacientů s těžkým poškozením funkce jater, pouze omezený vliv na systémové plazmatické koncentrace po jednorázové dávce přípravku EMLA a po opakovaném krátkodobém (až 10 dnů) podávání jednou denně.
Estonian: Seetõttu vähenenud kliirens, nagu nt maksafunktsiooni raske kahjustusega patsientidel, avaldab piiratud mõju süsteemsele plasmakontsentratsioonile pärast EMLA ühekordset annust ja pärast korduvaid üksikannuseid üks kord ööpäevas lühiajaliselt (kuni 10 päeva).
Czech: Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 lidí) - Alergické reakce, které se mohou vzácně vyvinout v anafylaktický šok (kožní vyrážka, otok,
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) - Allergilised reaktsioonid, mis võivad harvadel juhtudel areneda anafülaktiliseks šokiks (nahalööve,
Czech: EMLA nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje, pokud je použita v doporučených dávkách.
Estonian: EMLA'l puudub või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, kui ravimit on kasutatud soovituslike annustena.
Czech: - Přípravek EMLA lze použít před čištěním bércových vředů až 15krát v průběhu 1-2 měsíců.
Estonian: - EMLA't võib enne säärehaavandite puhastamist kasutada kuni 15 korda 1...2 kuu jooksul.
Czech: - U dospělých a dospívajících od 12 let se krém nanese na dobu alespoň 60 minut před výkonem (pokud není krém použit na pohlavní orgány).
Estonian: - Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele pannakse kreem peale vähemalt 60 minutit enne protseduuri (v.a. juhul, kui kreemi kasutatakse suguorganitel).
Czech: Pacienti léčení antiarytmiky třídy III (např. amiodaron) by měli být pečlivě sledováni, včetně monitorování EKG, neboť účinky na srdce mohou být aditivní.
Estonian: Patsiente, keda ravitakse III klassi antiarütmiliste ravimitega (nt amiodaroon), tuleb hoolikalt jälgida, ning tuleb kaalutleda EKG monitooringut, kuna kardiaalsed toimed võivad summeeruda.
Czech: Údaje v tabulce jsou odvozeny od hlášení z klinických studií a/nebo poregistračního použití.
Estonian: Tabel põhineb kõrvaltoimetel, mida on registreeritud kliinilistes uuringutes ja/või registreerimisjärgsel kasutamisel.
Czech: - jestliže užíváte některé léky k léčbě poruch srdečního rytmu (antiarytmika třídy III, jako je amiodaron).
Estonian: - kui te kasutate teatavaid südamerütmi häirete ravimeid (III klassi arütmiavastased ravimid, nt amiodaroon).
Czech: - Methemoglobinemie (porucha krve) v průběhu léčby na kůži.
Estonian: - Methemoglobineemia (vere häire) naha ravi ajal.
Czech: • Cimetidin nebo betablokátory, které mohou zvyšovat hladiny lidokainu v krvi.
Estonian: • tsimetidiin või beetablokaatorid, mis võivad põhjustada lidokaiini taseme tõusu veres.
Czech: 1 hodina
Estonian: 1 tund
Czech: 1 Kůže
Estonian: 1 Nahk
Czech: Aplikované množství krému
Estonian: Aplitseeritud kreemi kogus
Czech: V rámci každé kategorie frekvencí jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed esitatud raskuse vähenemise järjekorras.
Czech: - Přípravek EMLA lze tímto způsobem použít u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let.
Estonian: - EMLA't võib kasutada sel viisil täiskasvanuil ja üle 12-aastastel noorukitel.
Czech: 2 Sliznice pohlavních orgánů 3 Bércový vřed
Estonian: 2 Genitaalide limaskestad 3 Säärehaavand
Czech: Známky použití příliš velkého množství přípravku EMLA jsou uvedeny níže.
Estonian: Liiga suure koguse EMLA kasutamise sümptomid on loetletud allpool.
Czech: Spolehlivé anestezie pro čištění bércových vředů je u většiny pacientů dosaženo v průběhu 30 minut.
Estonian: Usaldusväärne anesteesia säärehaavandite puhastamiseks saavutatakse enamusel patsientidel pärast 30minutilist aplikatsiooni aega.
Czech: EMLA obsahuje dvě léčivé látky nazývané lidokain a prilokain.
Estonian: EMLA sisaldab kahte toimeainet, mille nimetused on lidokaiin ja prilokaiin.
Czech: Ačkoliv je topická aplikace spojena pouze s nízkou mírou systémové absorpce, je třeba při použití přípravku EMLA u těhotných žen opatrnosti, neboť existují pouze omezené údaje o použití přípravku EMLA u těhotných žen.
Estonian: Ehkki paikse aplikatsiooniga kaasneb vaid madal süsteemse imendumise tase, tuleb EMLA't rasedatel kasutada ettevaatusega, kuna EMLA kasutamise kohta rasedatel on andmeid ebapiisavalt.
Czech: Používá se na kůži před některými lékařskými výkony.
Estonian: Ravim kantakse nahale enne teatavaid meditsiinilisi protseduure.
Czech: Žádná z obou látek neměla mutagenní vlastnosti v testech na genotoxicitu in vitro a in vivo.
Estonian: Kumbki lokaalanesteetikum ei näidanud in vitro ega in vivo testides genotoksilist potentsiaali.
Czech: Celková maximální plazmatická koncentrací lidokainu a prilokainu je menší než jedna třetina koncentrace, která je spojena s toxickými projevy, a bez zjevné kumulace po 10 dnech.
Estonian: Lidokaiini ja prilokaiini maksimaalsete plasmakontsentratsioonide summa on vähem kui üks kolmandik neist kontsentratsioonidest, millega kaasnesid toksilised reaktsioonid, ning 10 päeva jooksul ilmset kumulatsiooni ei toimu.
Czech: Co je přípravek EMLA a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on EMLA ja milleks seda kasutatakse
Czech: Aplikace až po dobu 60 minut může dále prohloubit anestezii.
Estonian: 60-minutiline aplikatsiooni aeg võib anesteesiat täiendavalt parandada.
Czech: V závažných případech předávkování se mohou objevit příznaky jako jsou křeče, nízký krevní tlak, zpomalené dýchání, zástava dechu a poruchy srdečního rytmu.
Estonian: Üleannustamise rasketel juhtudel võivad sümptomiteks olla krambihood, vererõhu langus, aeglustunud hingamine, hingamisseiskus ja südamerütmi häired.
Czech: To jsou obvyklé reakce na krém a anestetika a vymizí samovolně bez nějakých zásahů.
Estonian: Need on normaalsed reaktsioonid kreemile ja tuimastitele ning kaovad lühikese aja jooksul ilma sekkumiseta.
Czech: Tvorba methemoglobinu je podmíněna celkovým množstvím prilokainu absorbovaného přes kůži a může se tedy zvyšovat při delší době aplikace přípravku EMLA.
Estonian: Methemoglobiini moodustumine on seotud läbi naha resorbeerunud prilokaiini kumulatiivse kogusega ning võib seetõttu suureneda EMLA pikemate aplikatsiooniaegade korral.
Czech: Zvláště důležité je informovat lékaře nabo lékárníka, jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užíval(a) některý z následujích léků:
Estonian: Eriti oluline on, et räägiksite oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps on hiljuti kasutanud või teile on antud mõnda järgmistest ravimitest:
Czech: EMLA vyvolává bifázickou vaskulární odpověď; po úvodní vazokonstrikci následuje vazodilatace v místě aplikace (viz bod 4.8).
Estonian: EMLA kutsub esile kahefaasilise vaskulaarse vastuse, mis algab aplikatsiooni koha esialgsest vasokonstriktsioonist ja millele järgneb vasodilatsioon (vt lõik 4.8).
Czech: Doba potřebná k dosažení spolehlivé anestezie kůže je 1-2 hodiny v závislosti na druhu výkonu.
Estonian: Terve naha usaldusväärse anesteesia saavutamiseks vajatakse 1...2 tundi aega, olenevalt protseduuri tüübist.
Czech: • Léky k léčbě infekcí nazývané „sulfonamidy" a nitrofuradantin.
Estonian: • infektsioonivastased ravimid, mille nimetus on sulfoonamiidid või nitrofurantoiin.
Czech: U pacientů léčených dávkami > 10 g nebyly stanoveny žádné plazmatické koncentrace (viz též bod 5.2).
Estonian: 3) Patsientidel, keda on ravitud annustega >10 g, ei ole plasmakontsentratsioone kindlaks määratud (vt ka lõik 5.2).
Czech: Vzhledem k tomu, že rychlost absorpce přes neporušenou kůži je pomalá, pacienti by měli být po urgentním zásahu sledováni na projevy toxicity po dobu několika hodin.
Estonian: Kuna resorptsioon läbi terve naha toimub aeglaselt, tuleb toksilisuse sümptomitega patsienti hoida jälgimisel mitme tunni jooksul pärast erakorralist ravi.
Czech: Doba nanesení je 15 minut na kůži mužských pohlavních orgánů a 60 minut na kůži ženských pohlavních orgánů.
Estonian: Meessuguorganite naha puhul 15 minutiks ja naissuguorganite naha puhul 60 minutiks.
Czech: U obou látek byla potvrzena nízká akutní toxicita po perorálním podání, což dává předpoklad pro dobrý bezpečnostní profil při náhodném požití přípravku EMLA.
Estonian: Tõestati, et mõlemal toimeainel on madal suukaudne äge toksilisus, mis tagab hea ohutusvaru EMLA tahtmatul allaneelamisel.
Czech: Doba aplikace delší než 30 minut může vést ke zvýšenému výskytu místních kožních reakcí (viz též bod 4 "Možné nežádoucí účinky").
Estonian: Pikemad kui 30-minutilised aplikatsiooni ajad võivad põhjustada lokaalsete nahareaktsioonide esinemissageduse suurenemist (vt ka lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
Czech: Dospělí a dospívající V tabulkách 1 a 2 jsou uvedeny detaily indikací nebo způsobů použití, spolu s dávkováním a dobou aplikace.
Estonian: Kasutusnäidustuste või -protseduuride üksikasjad on esitatud tabelites 1 ja 2 koos annuse ja aplikatsiooni ajaga.
Czech: Specifické interakční studie s lidokainem/prilokainem a antiarytmiky třídy III (např. amiodaron) nebyly provedeny, ale zvýšená pozornost je v tomto případě na místě (viz též bod 4.4).
Estonian: Spetsiifilisi koostoimeuuringuid lidokaiini/prilokaiini ja III klassi antiarütmiliste ravimitega (nt amiodaroon) ei ole läbi viidud, kuid nende koosmanustamisel soovitatakse olla ettevaatlik (vt ka lõik 4.4).
Czech: - Existuje i riziko rozvoje "akutní methemoglobinémie" (problém s hladinou krevního barviva).
Estonian: - Samuti esineb ägeda methemoglobineemia (verepigmendi taseme häire) risk.
Czech: Klinicky závažnou methemoglobinemii je nutné léčit podáním pomalé intravenózní injekce methylenové modři (viz též bod 4.4)..
Estonian: Kliiniliselt olulist methemoglobineemiat tuleb ravida metüleensinise aeglase veenisisese manustamisega (vt ka lõik 4.4).
Czech: 2 hodiny
Estonian: 2 tundi
Czech: Polovina 5g tuby odpovídá asi 2 g přípravku EMLA.
Estonian: Pool 5-grammisest tuubist vastab umbes 2 g EMLA'le.
Czech: Lékaře informujte i v případech, kdy se v průběhu používání přípravku EMLA necítíte dobře.
Estonian: Rääkige oma arstile ka kõigest muust, mis tekitab teile EMLA kasutamise ajal halba enesetunnet.
Czech: • Léky k léčbě epilepsie nazývané fenytoin a fenobarbital.
Estonian: • epilepsiaravimid, mille nimetus on fenütoiin ja fenobarbitaal.
Czech: - U dětí závisí množství přípravku EMLA a doba nanesení na jejich věku.
Estonian: - Laste puhul sõltub kasutatav EMLA kogus ja kasutamise aeg nende vanusest.
Czech: Plazmatická koncentrace [ng/ml] lidokain prilokain
Estonian: Plasmakontsentratsioon [ng/ml]