FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: PA/Alu/PVC - Alu kalenderblistrid: 18 kuud
Latvian: PA/Alu/PVH - Alu kalendāra blisteri: 18 mēneši
Estonian: Ei ole täheldatud olulisi koostoimeid atenolooli, digoksiini, amlodipiini ega tsimetidiiniga.
Latvian: Nav novērota izteikta mijiedarbība ar atenololu, digoksīnu, amlodipīnu vai cimetidīnu.
Estonian: Ärge võtke Rasitrio-t - kui olete aliskireeni, amlodipiini, teiste dihüdropüridiini derivaatide (tuntakse ka kaltsiumikanali blokaatorite nime all), hüdroklorotiasiidi, sulfoonamiidi derivaatide (ravimid, mida kasutatakse rindkere või kuseteede infektsioonide raviks) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: Nelietojiet Rasitrio šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret aliskirēnu, amlodipīnu, citām dihidropiridīna atvasinājumus saturošām zālēm (ko sauc par kalcija kanālu blokatoriem), hidrohlortiazīdu, sulfonamīda atvasinājumiem (zāles, ko lieto krūškurvja vai urīnceļu infekciju ārstēšanai) vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Raske neerukahjustus (GFR <30 ml/min/1,73 m Hüponatreemia, hüperkaltseemia, sümptomaatiline hüperurikeemia ja refraktaarne hüpokaleemia.
Latvian: Smagi nieru darbības traucējumi (GFĀ <30 ml/min/1,73 m Hiponatriēmija, hiperkalcēmija, simptomātiska hiperurikēmija un refraktāra hipokaliēmija.
Estonian: Rasitrio farmakokineetikat ei ole uuritud.
Latvian: Šajā pacientu grupā Rasitrio farmakokinētiskās īpašības nav pētītas.
Estonian: - Pressoorsed amiinid (nt noradrenaliin, adrenaliin) Hüdroklorotiasiid võib vähendada pressoorsete amiinide, näiteks noradrenaliini toimet.
Latvian: - Asinsspiedienu paaugstinoši amīni (piemēram, noradrenalīns, adrenalīns) Hidrohlortiazīds var samazināt atbildes reakciju uz asinsspiedienu paaugstinošiem amīniem tādiem kā noradrenalīns.
Estonian: Nagu on oodata peaaegu täielikult neerude kaudu erituva ravimi puhul, on neerufunktsioonil märkimisväärne mõju hüdroklorotiasiidi kineetikale.
Latvian: Kā paredzams savienojumam, kas gandrīz pilnībā tiek izvadīts no organisma caur nierēm, nieru darbība būtiski ietekmē hidrohlortiazīda kinētiku.
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed on kirjeldatud patsientidel, keda on ravitud ainult tiasiiddiureetikumidega, sealhulgas hüdroklorotiasiidiga:
Latvian: Par sekojošām blakusparādībām tika ziņots pacientiem, ārstētiem tikai ar tiazīda grupas diurētiskiem līdzekļiem, tai skaitā ar hidrohlortiazīdu.
Estonian: Kardiovaskulaarse suremuse, südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimise, korduva südamelihase infarkti, insuldi ja elustatud äkksurma kombineeritud esinemissagedused olid sarnased aliskireeni grupis ja platseebogrupis.
Latvian: Kardiovaskulāro nāves gadījumu, sirds mazspējas izraisīto hospitalizācijas gadījumu un atkārtotu sirdstrieku, insulta un pēkšņas nāves gadījumu kombinētie rādītāji aliskirēna un placebo grupā bija līdzīgi.
Estonian: Rasitrio tabletid sisaldavad kolme toimeainet, mida kutsutakse aliskireeniks, amlodipiiniks ja hüdroklorotiasiidiks.
Latvian: Rasitrio satur trīs aktīvas vielas, ko sauc par aliskirēnu, amlodipīnu un hidrohlortiazīdu.
Estonian: Kui te võtate Rasitrio-t rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Rasitrio tablette, rääkige otsekohe arstiga.
Latvian: Ja esat nejauši lietojis pārāk daudz Rasitrio tablešu, nekavējoties pastāstiet to ārstam.
Estonian: Teisi otseselt reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavaid ravimeid on seostatud loote tõsiste väärarendite ja vastsündinu surmaga.
Latvian: Citas vielas, kas darbojas tieši uz renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, izraisīja nopietnas augļa kroplības un jaundzimušo nāvi.
Estonian: Perifeerne turse on teadaolev, annusest sõltuv amlodipiini kõrvaltoime ja seda on turustamisjärgse kogemuse kohaselt täheldatud ka aliskireeni kasutamisel.
Latvian: Perifēra tūska ir zināma kā no devas atkarīga blakusparādība saistībā ar amlodipīna lietošanu, kā arī pēcreģistrācijas periodā par to ir saņemti ziņojumi saistībā ar aliskirēna terapiju.
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabeli kujul:
Latvian: Tabulā apkopoto blakusparādību saraksts:
Estonian: Metformiini tuleb kasutada ettevaatlikult, sest hüdroklorotiasiidiga seotud võimaliku funktsionaalse neerupuudulikkuse tagajärjel esineb laktatsidoosi tekkerisk.
Latvian: Metformīns jālieto piesardzīgi laktātacidozes riska dēļ, ko var izraisīt ar hidrohlortiazīdu saistīta iespējama funkcionāla nieru mazspēja,
Estonian: Amlodipiini samaaegne kasutamine koos tugevate või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega (proteaasi inhibiitorid, seenevastased asoolid, makroliidid nagu erütromütsiin või klaritromütsiin, verapamiil või diltiaseem) võib põhjustada amlodipiini ekspositsiooni olulist suurenemist.
Latvian: Vienlaicīga amlodipīna un spēcīgu vai mērenu CYP3A4 inhibitoru (proteāzes inhibitori, azola grupas pretsēnīšu līdzekļi, makrolīdi kā eritromicīns un klaritromicīns, verapamils vai diltiazēms) lietošana var izraisīt nozīmīgu amlodipīna iedarbības pastiprināšanos.
Estonian: • nägemishäired (sh diploopia)
Latvian: Redzes traucējumi (tai skaitā diplopija)
Estonian: Greipfruudimahla tarvitamine koos aliskireeniga viis aliskireeni AUC ja Cmax väärtuste languseni.
Latvian: Greipfrūtu sulas lietošana kopā ar aliskirēnu samazināja aliskirēna AUC un Cmax.
Estonian: Kuidas Rasitrio-t säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Rasitrio
Estonian: Hüperkaltseemia, hüperglükeemia, diabeetilise metaboolse seisundi halvenemine
Latvian: Hiperkalcēmija, hiperglikēmija, diabētiskā metaboliskā stāvokļa
Estonian: Samaaegsel kasutamisel on vajalik ettevaatus - Alkohol, barbituraadid ja narkootilised ained Tiasiiddiureetikumide manustamisel koos ainetega, millel on samuti vererõhku langetav toime (nt sümpaatilise kesknärvisüsteemi aktiivsuse vähendamine või otsene vasodilatatsioon), võib ortostaatiline hüpotensioon süveneda.
Latvian: Vienlaikus lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība - Alkoholiskie dzērieni, barbiturāti vai narkotiskie līdzekļi Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana kopā ar vielām, kurām piemīt asinsspiedienu pazeminošais efekts (piemēram, samazinot simpatiskas nervu sistēmas aktivitati vai ar tiešu vazodilatāciju), var pastiprināt ortostatisko hipotensiju.
Estonian: - kui teil on diabeet või halvenenud neerufunktsioon ja teil ravitakse kõrget vererõhku mõnega järgnevatest ravimirühmadest: „angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga" näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
Latvian: - ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar kādām no šo grupu zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai: „angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem", piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu utt.,
Estonian: Ravi Kui Rasitrio võtmisel esineb sümptomaatiline hüpotensioon, tuleb alustada toetavat ravi.
Latvian: Ārstēšana Ja, lietojot Rasitrio, rodas simptomātiska hipotensija, jāsāk uzturoša terapija.
Estonian: See langus on tõenäoliselt tingitud aliskireeni orgaanilisi anioone transportiva polüpeptiidiga seondumise inhibeerimisest greipfruudimahla poolt seedetraktis.
Latvian: Šis samazinājums iespējams saistīts ar greipfrūtu sulas izraisītu transporta polipeptīdu mediētas organisko anjonu uzsūkšanās inhibīciju kuņģa-zarnu traktā.
Estonian: Aliskireeni soovitatav algannus sellel patsientide rühmal on 150 mg. Enamusel eakatest patsientidest ei täheldatud pärast annuse tõstmist 300 mg-ni kliiniliselt olulist täiendavat vererõhu langust.
Latvian: Šai pacientu grupai ieteicamā aliskirēna sākumdeva ir 150 mg. Lielākajai daļai gados vecāku pacientu, devu palielinot līdz 300 mg, nenovēroja klīniski nozīmīgu papildus asinsspiediena pazemināšanos.
Estonian: Väga harv hüpertoonia, perifeerne neuropaatia
Latvian: Hipertonija, perifēra neiropātija
Estonian: Eriti olid suurenenud neerufunktsiooni häirete (14,0% vs. 12,1%), hüperkaleemia (38,9% vs. 28,8%), hüpotensiooniga seotud kõrvaltoimete (19,7% vs. 16,2%) ja rabanduse (komisjoni poolt hinnatud tulemusnäitaja) (3,4% vs. 2,6%) esinemine.
Latvian: It īpaši bija palielināts nieru darbības traucējumu (14,0% pret 12,1%), hiperkaliēmijas (38,9% pret 28,8%), ar hipotensiju saistītu gadījumu (19,7% pret 16,2%) un izvērtēto insulta gadījumu (3,4% pret 2,6%) galauzstādījumu biežums.
Estonian: Lisaks ei täheldatud 36-nädalases uuringus, kus osales 820 isheemilise vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsienti, vasaku vatsakese remodelleerumise muutusi, mida hinnati vasaku vatsakese lõppsüstoolse mahu järgi aliskireeni kasutamisel võrreldes platseeboga lisaks foonravile.
Latvian: Turklāt 36 nedēļu pētījumā, kurā piedalījās 820 pacienti ar išēmisku kreisā kambara disfunkciju, aliskirēna grupas pacientiem, papildus pamata ārstēšanai nosakot kreisā kambara beigu sistolisko tilpumu, netika konstatētas izmaiņas kambara modelī, salīdzinot ar placebo grupas pacientiem.
Estonian: Hoida Rasitrio tablette originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt Rasitrio tabletes oriģinālā iepakojumā.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Rasitrio vastunäidustatud sümptomaatilise hüperurikeemia korral (vt lõik 4.3).
Latvian: Tā kā Rasitrio sastāvā ir hidrohlortiazīds, tās ir kontrindicētas simptomātiskas hiperurikēmijas gadījumā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Estonian: Nagu kõikide antihüpertensiivsete ravimite puhul, võib ülemäärane vererõhu langus isheemilise kardiopaatia või isheemilise kardiovaskulaarse haigusega patsientidel põhjustada müokardiinfarkti või insuldi teket.
Latvian: Līdzīgi kā ar citu antihipertensīvu līdzekļi, pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās pacientiem ar išēmisku kardiopātiju vai išēmisku sirds un asinsvadu slimību var izraisīt miokarda infarktu vai insultu.
Estonian: Aliskireeni/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kombinatsioon Hüpertensiivsetel patsientidel andis Rasitrio manustamine üks kord ööpäevas annusest sõltuva kliiniliselt olulise vähenemise nii süstoolse kui ka diastoolse vererõhu osas, kusjuures toime püsis kogu 24-tunnise annustamisintervalli jooksul.
Latvian: Aliskirēna/amlodipīna/hidrohlortiazīda kombinācija Hipertensīviem pacientiem, Rasitrio lietošana vienu reizi dienā, nodrošināja klīniski nozīmīgu gan sistoliskā, gan diastoliskā spiediena pazemināšanos, kas saglabājās visu 24 stundu ilgo devas lietošanas starplaiku.
Estonian: Impotentsus Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata
Latvian: Impotence Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Nav zināmi
Estonian: Aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi imendumise kiirus ja ulatus on fikseeritud kombinatsiooniga tableti manustamisel sarnane individuaalsete ravimvormide puhul täheldatuga.
Latvian: Aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda absorbcijas ātrums un apjoms pēc fiksētas kombinācijas tablešu lietošanas ir tāds pats, kā pēc atsevišķu zāļu formu lietošanas.
Estonian: PVC/polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE) - Alu kalenderblistrid Üksikpakend sisaldab 14, 28, 56, 98 tabletti
Latvian: PVH/Polihlortrifluoretilēna (PHTFE) - Alu kalendāra blisteri: vienā iepakojumā pa 14, 28, 56, 98 tabletēm;
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus ei sõltunud soost, vanusest (välja arvatud sümptomaatiline hüpotensioon), kehamassiindeksist, rassist ega etnilisest kuuluvusest.
Latvian: Netika konstatēta blakusparādību rašanās biežuma saistība ar dzimumu, vecumu (izņemot simptomātisku hipotensiju), ķermeņa masas indeksu, rasi vai etnisko piederību.
Estonian: - mõned infektsioonide raviks kasutatavad ravimid, nagu ketokonasool, amfoteritsiin või penitsilliin G.
Latvian: vai tūsku (pietūkums)); - zāles, ko lieto infekciju ārstēšanai, piemēram, ketokonazolu, amfotericīnu vai penicilīnu G.
Estonian: Tiasiidide poolt põhjustatud hüpokaleemia või hüpomagneseemia soodustavad digitaalisest tingitud südame rütmihäirete teket (vt lõik 4.4).
Latvian: Tiazīdu inducēta hipokaliēmija vai hipomagnēmija veicina uzpirkstītes inducētas sirds aritmijas rašanos (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Estonian: Puuduvad andmed hüpertensiooniga patsientide kohta, kellel on raske neerukahjustus (seerumi kreatiniinisisaldus ≥150 μmol/l või 1,70 mg/dl naistel ja ≥177 μmol/l või 2,00 mg/dl meestel ja/või glomerulaarfiltratsiooni (GFR) kiirus <30 ml/min/1,73 m2), anamneesis dialüüs, nefrootiline sündroom või renovaskulaarne hüpertensioon.
Latvian: Nav datu par hipertensijas slimniekiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss serumā ≥150 μmol/l vai 1,70 mg/dl sievietēm un ≥177 μmol/l vai 2,00 mg/dl vīriešiem un/vai aprēķinātais glomerulārais filtrācijas ātrums (GFĀ) <30 ml/min/1,73 m2), ar dialīzi, nefrotisko sindromu vai renovaskulāru hipertensiju anamnēzē.
Estonian: Seetõttu on vajalik eriline ettevaatus Rasitrio manustamisel 65-aastastele ja vanematele patsientidele ja ülim ettevaatus manustamisel 75-aastastele ja vanematele patsientidele (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.8 ja 5.1).
Latvian: Līdz ar to īpaša piesardzība ir rekomendēta, lietojot Rasitrio pacientiem no 65 gadu vecuma un vairāk un ārkārtējā piesardzība - pacientiem no 75 gadu vecuma un vairāk (skatīt 4.2, 4.4, 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
Estonian: Aliskireeni farmakokineetikauuringus, mis viidi läbi 39-l hüpertensiooniga lapsel (vanuses 6-17 aastat), kes said aliskireeni graanulitena annuses 2 mg/kg või 6 mg/kg ööpäevas (3,125 mg tablett), olid farmaokineetika näitajad sarnased täiskasvanute omadega.
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā, kurā 39 pediatrijas pacienti (vecumā no 6 līdz 17 gadiem) ar hipertensiju tika ārstēti ar aliskirēnu, saņemot aliskirēna dienas devu 2 mg/kg vai 6 mg/kg granulu veidā (3,125 mg/tabletē), farmakokinētiskās īpašības bija līdzīgas kā pieaugušajiem.
Estonian: Kombineeritud kasutamisel annab reniiniangiotensiini-aldosterooni süsteemi, kaltsiumikanali kaudu vahendatud vasodilatatsiooni ja naatriumkloriidi ekskretsiooni pärssimine tulemuseks suurema vererõhu languse kui vastavad kaksikkombinatsioonid.
Latvian: Šī kombinācija ar savstarpēji papildinošu renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas inhibīciju, kalcija kanālu mediētu vazodilatāciju un nātrija hlorīdu ekskrēciju samazina asinsspiedienu izteiktāk nekā atbilstošas divu komponentu kombinācijas.
Estonian: - Beetablokaatorid ja diasoksiid
Latvian: - Bēta blokatori un diazoksīds
Estonian: Multiformne erüteem Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Teadmata
Latvian: Erythema multiforme Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Nav zināmi
Estonian: Nagu teiste RAAS-i mõjutavate ravimite puhul, tuleb ka Rasitrio manustamisega olla ettevaatlik, kui samal ajal esinevad neerutalitluse häireid soodustavad tegurid, nagu hüpovoleemia (tuleneb nt vere kaotusest, ägedast või pikaajalisest diarröast, pikaajalisest oksendamisest jms), südamehaigus, maksahaigus, diabeet või neeruhaigus.
Latvian: Tāpat kā lietojot citas zāles, kas ietekmē RAAS, piesardzība jāievēro, lietojot Rasitrio pacientiem ar nieru darbība traucējumu predisponējošiem riska faktoriem, tādiem kā hipovolēmija (piemēram, asins zudums, smaga vai ilgstoša caureja, ilgstoša vemšana utt.), sirds funkciju traucējumi, aknu slimība, cukura diabēts vai nieru funkciju traucējumi.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel manustamisel, mis samuti inhibeerivad P-gp, võib oodata suurenenud aliskireeni ekspositsiooni (vt. teisi P-glükoproteiiniga seotud koostoimed lõigus 4.5).
Latvian: Lietojot aliskirēnu kopā ar CYP3A4 inhibitoriem, kuri arī inhibē P-gp, sagaidāma aliskirēna iedarbības pastiprināšanās (skatīt citas references par P-gp 4.5 apakšpunktu).
Estonian: Rasitrio on müügil pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 56 või 98 tabletti kalenderblistrites.
Latvian: Rasitrio ir pieejams iepakojumos, kas satur 14, 28, 56, 98 tabletes kalendāra blisteros.
Estonian: Angiotensiin II hulga vähendamine võimaldab veresoontel lõõgastuda.
Latvian: Angiotenzīna II daudzuma samazināšana ļauj asinsvadiem atslābt, tādējādi pazeminot asinsspiedienu.
Estonian: Rasitrio on müügil pakendites, mis sisaldavad 56 x 1 tabletti perforeeritud üheannuselises blistris.
Latvian: Rasitrio ir pieejams iepakojumos, kas satur 56x1 tableti perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172)
Estonian: Aliskireeni/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kombinatsioon Rasitrio alltoodud ohutusprofiil põhineb Rasitrio-ga kliinilistel uuringutel ja üksikute komponentide (aliskireen, amlodipiin ja hüdroklorotiasiid) teadaoleval ohutusprofiilil.
Latvian: Aliskirēna/amlodipīna/hidrohlortiazīda kombinācija Turpmāk sniegtā informācija par Rasitrio drošību ir iegūta klīniskajos pētījumos ar Rasitrio un atsevišķo sastāvdaļu aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda zināmo drošības profilu.
Estonian: Urikosuuriliste preparaatide annuse kohandamine võib olla vajalik, sest hüdroklorotiasiid võib suuredada seerumi kusihappesisaldust.
Latvian: Var būt nepieciešama urikozūrisko zāļu devas pielāgošana, jo hidrohlortiazīds var paaugstināt urīnskābes līmeni serumā.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda diabeediravimi annuse korrigeerimine (vt lõik 4.4).
Latvian: Var būt nepieciešama pretdiabēta līdzekļa devas pielāgošana (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Estonian: ÜKSIKPAKENDI PAPPKARP/ÜHEANNUSELISE PAKENDI PAPPKARP (perforeeritud üheannuseline blister)
Latvian: KASTĪTE VIENAM IEPAKOJUMAM/KASTĪTE VIENAS DEVAS IEPAKOJUMAM (perforēts blisters ar vienu devu kontūrligzdā)
Estonian: Tõsised nahakõrvaltoimed, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN), suulimaskesta reaktsioonid, lööve, kihelus, nõgestõbi
Latvian: Smagas ādas blakusparādības (SĀB) tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermāla nekrolīze (TEN), mutes dobuma gļotādas reakcijas, izsitumi, nieze, nātrene
Estonian: Abiained on mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba räni, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, punane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, povidons, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172).
Estonian: Mitmel sellisel patsiendil oli anamneesis angioödeem või angioödeemile viitavad sümptomid, mis olid mõnel juhul tekkinud angioödeemi põhjustada võivate teiste ravimpreparaatide, sealhulgas RAAS blokaatorite (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid või angiotensiini retseptori blokaatorid) kasutamise järgselt (vt lõik 4.8).
Latvian: Vairākiem no šiem pacientiem anamnēzē ir bijusi angioedēma vai ir novēroti ar angioedēmu saistīti simptomi, kuri dažos gadījumos ir konstatēti pēc citu angioedēmu izraisošu zāļu, tostarp RAAS blokatoru (angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoru vai angiotenzīna II receptoru blokatoru), lietošanas (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Estonian: „angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid" näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil jne.
Latvian: „angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem", piemēram, enalaprilu, lizinoprilu,
Estonian: Väga harv müokardiinfarkt, arütmia (sh bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia ja kodade fibrillatsioon)
Latvian: Miokarda infarkts, aritmija (tostarp bradikardija, kambaru tahikardija un priekškambaru fibrilācija)
Estonian: Abiained on mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, povidoon, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba räni, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), makrogool, talk, must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172) ja kollane raudoksiid (E172).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, krospovidons, povidons, magnija stearāts, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E171), makrogols, talks, melnais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Estonian: Raseduse avastamisel tuleb ravi Rasitrio-ga lõpetada võimalikult kiiresti.
Latvian: Ja grūtniecība iestājas terapijas laikā, Rasitrio lietošana attiecīgi jāpārtrauc, cik vien ātri iespējams.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi üleannustamine on seotud liigsest diureesist tingitud elektrolüütide sisalduse vähenemise (hüpokaleemia, hüpokloreemia, hüponatreemia) ja dehüdratsiooniga.
Latvian: Hidrohlortiazīda pārdozēšana ir saistīta ar elektrolītu zudumu (hipokaliēmija, hipohlorēmija, hiponatrēmija) un dehidratāciju pārmērīgas diurēzes rezultātā.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid hüdroklorotiasiidi suhtes võivad tekkida suurema tõenäosusega allergia ja bronhiaalastmaga patsientidel.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas pret hidrohlortiazīdu var attīstīties pacientiem, taču vairāk iespējamas pacientiem ar alerģiju vai bronhiālu astmu
Estonian: Aliskireeni samaaegne kasutamine tsüklosporiiniga ja itrakonasooliga, mis on mõlemad väga tugevad P-glükoproteiini (P-gp) inhibiitorid ning teiste tugevate P-gp inhibiitoritega (nt kinidiin) on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Latvian: Aliskirēna vienlaicīga lietošana ar ciklosporīnu un itrakonazolu, kuri abi ir spēcīgi Pglikoproteīna (P-gp) inhibitori, un citiem spēcīgiem P-gp inhibitoriem (piemēram, hinidīnu), ir kontrindicēta (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Estonian: Seetõttu on aliskireeni ja tugevate P-gp inhibiitorite samaaegne kasutamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Tādēļ aliskirēna un spēcīgu P-gp inhibitoru lietošana vienlaicīgi ir kontrindicēta (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega või progresseeruva maksahaigusega patsientidel tuleb olla Rasitrio manustamisega ettevaatlik.
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem vai pacientiem ar progresējošu aknu slimību, lietojot Rasitrio, jāievēro piesardzība.
Estonian: Aordi- ja mitraalstenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Nagu ka teiste vasodilataatorite puhul, peab amlodipiini kasutamisel aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientidel olema eriti ettevaatlik.
Latvian: Aortas atveres un mitrālā vārstuļa stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija Tāpat kā lietojot citus vazodilatatorus, īpaša piesardzība jāievēro lietojot amlodipīnu pacientiem, kuri slimo ar aortas atveres vai mitrālā vārstuļa stenozi vai obstruktīvu hipertrofisku kardiomiopātiju.
Estonian: Rasitrio-t tuleb võtta koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
Latvian: Rasitrio ieteicams lietot vienu reizi dienā kopā ar vieglu maltīti, vēlams vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Estonian: Juhul kui ravi ajal Rasitrio-ga tekib raske või äkiline hüponatreemia, tuleb ravi katkestada kuni hüponatreemia normaliseerumiseni.
Latvian: Gadījumā, ja terapijas laikā ar Rasitrio attīstās smaga vai strauja hiponatriēmija, ārstēšana jāpārtrauc līdz natrija līmenis asinīs normalizējies.
Estonian: Kuid aliskireeni saavatel patsientidel oli platseebogrupiga võrreldes oluliselt suurem hüperkaleemia, hüpotensiooni ja neerufunktsiooni häirete esinemissagedus.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri saņēma aliskirēnu, ievērojami biežāk novēroja hiperkaliēmiju, hipotensiju un nieru darbības traucējumus, salīdzinot ar placebo grupas pacientiem.
Estonian: Rasitrio kombineerib kolme antihüpertensiivset ühendit, millel on teineteist täiendavad toimemehhanismid essentsiaalse hüpertensiooniga patsientide vererõhu kontrolli all hoidmiseks: aliskireen kuulub otsese toimega reniini inhibiitorite klassi, amlodipiin kaltsiumikanali blokaatorite klassi ja hüdroklorotiasiid tiasiiddiureetikumide klassi.
Latvian: Rasitrio apvieno trīs antihipertensīvas iedarbības aktīvās vielas ar komplementāru mehānismu asinsspiediena kontrolei pacientiem ar esenciālu hipertensiju: aliskirēns pieder tiešo renīnu inhibitoru grupai, amlodipīns pieder kalcija antagonistu grupai un hidrohlortiazīds pieder tiazīdu diurētisko līdzekļu grupai.
Estonian: Aliskireeni/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kombinatsioon Rasitrio mittekliinilisi toksikoloogilisi uuringuid eraldi läbi viidud ei ole, sest need uuringud on varem toimunud individuaalsete komponentidega.
Latvian: Aliskirēns/hidrohlortiazīds un aliskirēns/amlodipīns Nav veikti preklīniskie toksicitātes pētījumi ar Rasitrio, jo šādi veikti katrai komponentei atsevišķi.
Estonian: Rasitrio-t ei tohi võtta koos greipfruudimahlaga (vt lõik 4.5).
Latvian: Greipfrūtu sulu nedrīkst lietot kopā ar Rasitrio (skatīt 4.5 apakšpunktu).