FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pistäminen viikoittain aina samaan aikaan päivästä helpottaa muistamaan annoksen ottamisen.
Bulgarian: Инжектирането му по едно и също време на деня всяка седмица ще Ви помогне да не забравите за инжекцията.
Finnish: < 12 g/dl neljä viikkoa annoksen pienentämisen jälkeen
Bulgarian: < 12 g/dl след 4 седмици на редуцирана доза
Finnish: - sinulla/lapsella on autoimmuunihepatiitti tai jokin muu immuunijärjestelmän sairaus.
Bulgarian: - имате автоимунен хепатит или някакъв друг проблем с имунната система.
Finnish: Painon aleneminen
Bulgarian: Понижено тегло
Finnish: Hoidolla ei havaittu olevan tilastollisesti merkitsevää vaikutusta ensimmäisen kliinisen tapahtuman kehittymiseen (maksan dekompensaatio, hepatosellulaarinen karsinooma, kuolema ja/tai maksansiirto) verrattuna tilanteeseen ilman hoitoa.
Bulgarian: Не е наблюдаван статистически значим ефект върху времето до поява на първото клинично събитие (чернодробна декоменсация, хепатоцелуларен карцином, смърт и/или чернодробна трансплантация) в сравнение с липсата на лечение.
Finnish: Lääkärin tulee tehdä silmätutkimus ennen hoidon aloittamista.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви направи очен преглед преди началото на лечението.
Finnish: Neutrofiilien ja valkosolujen määrän väheneminen neljännen viikon lopussa korreloi PegIntronin annoksen kanssa.
Bulgarian: Понижаването на неутрофилите и левкоцитите в края на 4-а седмица показва корелация с дозата на PegIntron.
Finnish: Älä pistä PegIntronia kohtaan, jossa iho on ärtynyt, punoittava, mustelmilla tai infektoitunut tai jos siinä on arpia, raskausarpia tai kyhmyjä.
Bulgarian: Не инжектирайте PegIntron в област, в която кожата е раздразнена, зачервена, с кръвонасядания, инфектирана или има белези, стрии или бучки.
Finnish: - On tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun hidastumista, joka joillakin potilailla johti odotuspituutta lyhyempään aikuisiän loppupituuteen.
Bulgarian: − Важно е да се има предвид, че комбинираното лечение предизвиква забавяне на растежа, което е довело до нисък ръст при някои пациенти.
Finnish: Jos HCV-RNA on kuitenkin havaittavissa vielä viikolla 24, hoidon lopettamista pitää harkita.
Bulgarian: Все пак, ако нивата на HCV-РНК са все още откриваеми на 24-а седмица от лечението, трябва да се обсъди прекратяване на лечението.
Finnish: Genotyyppi 2/3 88,9 (72/81)
Bulgarian: Генотип 2/3 88,9 (72/81)
Finnish: Tutkimuksessa 1 (ks. kohta 5.1) absoluuttisen neutrofiilimäärän laskua alle tason 500 solua/mm
Bulgarian: В проучване 1 (вж. точка 5.1) понижаване на абсолютния неутрофилен брой под 500 клетки/mm и понижаване на тромбоцитния брой под 50 000/mm
Finnish: Tällaisia ovat reisi, olkavarren ulkosyrjä (jos pistät tähän kohtaan, saatat tarvita toisen henkilön apua) ja vatsa (ei navan alue eikä vyötärö).
Bulgarian: Това са бедрото, външната част на мишницата (ако си инжектирате лекарството на това място, може да имате нужда от помощ) и корема (с изключение на пъпа и талията).
Finnish: Potilaat sietivät kuuden kuukauden pituisen hoidon tässä tutkimuksessa paremmin kuin vuoden pituisen hoidon keskeisessä yhdistelmähoitotutkimuksessa: keskeyttämisiä 5 % vs. 14 %, annosmuutoksia 18 % vs. 49 %.
Bulgarian: Шестмесечната продължителност на лечението в това проучване се понася по-добре от едногодишната продължителност при пилотното проучване на комбинирано лечение - 5 % срещу 14 % за спиране на лечението и 18 % срещу 49 % за корекция на дозата.
Finnish: Vuoden pituisen tämän lääkkeen ja ribaviriinin yhdistelmähoidon aikana jotkut lapset ja nuoret eivät kasvaneet pituutta tai saaneet lisää painoa niin paljon kuin odotettiin.
Bulgarian: При лечение с това лекарство в комбинация с рибавирин за период до една година някои деца и юноши не порастват на височина или не наддават на тегло с очакваните темпове.
Finnish: Elimistösi puolustusjärjestelmä tuottaa interferoneita, jotka auttavat vastustamaan tulehduksia ja vakavia sairauksia.
Bulgarian: Интерфероните се произвеждат от Вашата имунна система, за да се подпомогне борбата с инфекциите и тежките заболявания.
Finnish: Ei ole saatavilla tietoja PegIntronin käytöstä potilaille, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 15 ml/minuutti (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: Няма данни за приложение на PegIntron при пациенти с креатининов клирънс < 15 ml/минута (вж. точка 5.2).
Finnish: Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen pysyvyyttä sekä määrittää jatkuvan virusnegatiivisuuden merkitys kliiniseen tulokseen.
Bulgarian: Целта на изпитванeто е била да се оцени продължителността на трайния вирусологичен отговор и влиянието на продължителния негативизиран вирусологичен отговор върху клиничните резултати.
Finnish: Lisäksi 303 potilasta sai interferoni alfa-2b:tä (3 miljoonaa kansainvälistä yksikköä [MIU] kolmesti viikossa) vertailuvalmisteena.
Bulgarian: Освен тях, като контролна група 303 пациенти бяха лекувани с интерферон алфа-2b [3 милиона международни единици (MIU) три пъти седмично].
Finnish: PegIntronin keskimääräinen (standardipoikkeama) eliminaation puoliintumisaika on noin 40 tuntia (13,3 tuntia) ja näennäinen puhdistuma 22,0 ml/h/kg.
Bulgarian: Средният (SD) период на полуелиминиране на PegIntron е приблизително 40 часа (SD 13,3 часа), с тотален телесен клирънс 22,0 ml/h/kg.
Finnish: Potilailla, joilla aiempi hoito pegyloimattomalla interferonilla tai pegyloidulla interferonilla ei ollut tehonnut ja jotka olivat negatiivisia viikolla 12, pitkäkestoisen vasteen sai 59 % ja 50 %.
Bulgarian: При пациентите с предшестващ неуспех от лечението с непегилиран или пегилиран интерферон и отрицателни на 12-а седмица, трайният отговор е бил съответно 59 % и 50 %.
Finnish: CD4+-solujen määrän aleneminen korjaantui annoksen laskun tai hoidon lakkauttamisen myötä.
Bulgarian: Понижаването на броя на CD4+ клетките е обратимо и броят им се възстановява при намаление на дозата или след спиране на лечението.
Finnish: Vedä mäntää hitaasti, jotta saat ruiskuun hieman enemmän kuin lääkärin sinulle määräämän annoksen.
Bulgarian: Издърпайте плавно буталото, докато изтеглите в спринцовката малко повече от предписаната от лекаря Ви доза.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin 24 viikkoa hoidon jälkeen.
Bulgarian: Предвиждало се е всички да бъдат проследявани в продължение на 24 седмици след края на лечението.
Finnish: d: ribaviriinin annos oli 800 mg potilaille < 60 kg, 1 000 mg potilaille 60-75 kg, ja 1 200 mg potilaille > 75 kg.
Bulgarian: d: дозировката на рибавирин беше 800 mg за пациенти с телесно тегло < 60 kg, 1 000 mg за пациенти с телесно тегло 60-75 kg и 1 200 mg за пациенти с телесно тегло > 75 kg.
Finnish: Pidä työskentelyalue, kätesi ja pistokohta puhtaana infektioriskin vähentämiseksi.
Bulgarian: Запазете чисти работния плот, ръцете си и мястото, на което ще се инжектирате, за да се ограничи риска от инфектиране.
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin): - puhdas punasoluaplasia (tila, jossa punaisten verisolujen tuotanto elimistössä on loppunut tai vähentynyt).
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): - придобита (чиста) аплазия на еритроцитите (състояние, при което образуването на червени кръвни клетки в организма спира или намалява).
Finnish: Jos havaitset muutoksia näkökyvyssä, kerro lääkärille ja silmät on tutkittava pikaisesti ja perin pohjin.
Bulgarian: В случай на каквито и да е промени в зрението, уведомете Вашия лекар и направете незабавен и пълен очен преглед.
Finnish: Nämä vaikutukset tai jokin niistä voivat olla osallisena interferonin terapeuttisissa vaikutuksissa.
Bulgarian: Всеки един от тези ефекти допринася за терапевтичния ефект на интерфероните.
Finnish: Tämän potilasryhmän hyvä vaste todettiin välianalyysissä (n = 49) ja tulos vahvistettiin prospektiivisessa seurannassa (n = 48).
Bulgarian: Високият процент на траен вирусологичен отговор в тази подгрупа е потвърден от междинен анализ (n=49) и проспективно потвърден (n=48).
Finnish: Laajaan pitkäaikaisseurantatutkimukseen otettiin mukaan 567 potilasta, jotka olivat aiemmassa tutkimuksessa saaneet PegIntronia (ribaviriinin kanssa tai ilman).
Bulgarian: В мащабно изпитване с проследяване са били включени 567 пациенти, лекувани преди това в изпитване на PegIntron (със или без рибавирин).
Finnish: Interferonia neutraloivat tekijät ovat vasta-aineita, jotka vievät interferonin tehon viruksia vastaan.
Bulgarian: Интерферон-неутрализиращите фактори представляват антитела, които неутрализират противовирусната активност на интерферона.
Finnish: Älä ruiskuta tähän kohtaan, vaan vedä neula ulos ja pistä uudelleen.
Bulgarian: Не инжектирайте на това място; извадете иглата и повторете процедурата.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasin puute, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза, глюкозогалактозна малабсорбция или захаразо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Finnish: Koska imetettävälle lapselle saattaa aiheutua haittavaikutuksia, imetys pitäisi lopettaa ennen hoidon aloittamista.
Bulgarian: Поради потенциалния риск от нежелани реакции при кърмачета, преди започване на лечението кърменето трябва да се спре.
Finnish: Alustavat tulokset viittaavat siihen, että alfainterferoni-hoitoon saattaa liittyä lisääntynyt munuaissiirrännäisen hylkimisreaktioiden määrä.
Bulgarian: Предварителните данни показват, че лечението с интерферон алфа може да е свързано с повишена честота на отхвърляне на трансплантиран бъбрек.
Finnish: Ribaviriinikapselit otetaan suun kautta päivittäin kahtena osa-annoksena ruoan kanssa (aamuin illoin).
Bulgarian: Капсулите рибавирин трябва да се приемат перорално всеки ден в два отделни приема с храна (сутрин и вечер).
Finnish: Tämän lääkkeen injektioliuoksen valmistamisessa, annoksen mittaamisessa ja pistämisessä katoaa hävikkinä pieni määrä liuosta.
Bulgarian: При приготвянето на инжекционния разтвор на това лекарство, при отмерването на дозата и инжектирането й, се губи малко количество.
Finnish: Neulasta saattaa tihkua hieman nestettä (ks. kuva 7).
Bulgarian: Може да излезе малко течност от иглата (вижте фигура 7).
Finnish: Aikuiset (kolmoishoito)
Bulgarian: Възрастни (тройна терапия)
Finnish: Keskeytä yhdistelmähoito, jos:
Bulgarian: Прекратете лечението, ако:
Finnish: - sinulla/lapsella on ollut vaikeita sydänvaivoja.
Bulgarian: - имате сериозни проблеми със сърцето.
Finnish: Käytettävissä olevat pitkäaikaiset tiedot pegyloidun interferonin ja ribaviriinin yhdistelmällä hoidetuista lapsista viittaavat huomattavaan kasvun hidastumiseen.
Bulgarian: Наличните дългосрочни данни при деца, лекувани с комбинацията пегилиран интерферон/рибавирин, са показателни за значителното забавяне в растежа.
Finnish: Vaikutukset kasvuun olivat vähäisempiä lapsilla, joita hoidettiin 24 viikon ajan kuin lapsilla, joita hoidettiin 48 viikon ajan.
Bulgarian: Ефектите върху растежа са били по-слаби при участниците, които са били на лечение 24 седмици, отколкото при тези, лекувани 48 седмици.
Finnish: Muiden lääkkeiden metaboloituminen maksassa saattaa heikentyä.
Bulgarian: Meтаболизмът на други лекарства в черния дроб може да бъде потиснат.
Finnish: Terveet tutkittavat (N =13)
Bulgarian: Здрави участници (n=13)
Finnish: Vaikka suurin osa hematologisista poikkeamista saadaan hallintaan annosta pienentämällä, hematologisten parametrien tarkka seuranta on tarpeen näillä potilailla (ks. kohta 4.2 sekä alla kappale "Laboratoriokokeet" ja kohta 4.8).
Bulgarian: Макар при повечето от тях тези нарушения да се овладяват с намаление на дозата, в тази популация от пациенти хематологичните показатели трябва да се проследяват стриктно (вж. точка 4.2, „Лабораторни изследвания" по-долу и точка 4.8).
Finnish: Näiden ajankohtien (viikko 4 ja 12) on osoitettu ennustavan pitkäkestoista hoitovastetta (ks. taulukko 12).
Bulgarian: Тези контроли (седмица 4 от лечението и седмица 12) са доказан прогностичен критерий за траен отговор (Таблица 12).
Finnish: Nukleosidianalogien käyttö, yksin tai yhdessä muiden nukleosidien kanssa, on aiheuttanut maitohappoasidoosia.
Bulgarian: Приемът на нуклеозидни аналози, самостоятелно или в комбинация с други нуклеозиди, може да доведе до развитие на лактацидоза.
Finnish: Kun näitä lääkkeitä on annettu yhdessä muiden interferonivalmisteiden kanssa, niiden kohonneita pitoisuuksia veressä on ilmoitettu, joten on noudatettava varovaisuutta.
Bulgarian: При прилагане в комбинация с други интерферонови препарати се съобщават повишени концентрации на тези лекарства в кръвта, поради което е необходимо повишено внимание.
Finnish: Lääkäri on määrittänyt tämän lääkkeen oikean annoksen painosi tai hoitamasi lapsen painon mukaan.
Bulgarian: Вашият лекар е определил точната доза от това лекарство въз основа на Вашето телесно тегло или теглото на детето, за което се грижите.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet pistoksen antamisesta ihon alle ovat tämän selosteen lopussa (ks. kohta "Miten pistät PegIntronin itse").
Bulgarian: Подробни инструкции за подкожното приложение са дадени в края на тази листовка (вижте точка „Как да си инжектирате Pegintron").
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus - pediatriset potilaat
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност - педиатрична популация
Finnish: - Riskiä pitää punnita suhteessa lapsen sairauden luonteeseen, kuten sairauden etenemisen merkkeihin (varsinkin fibroosi), samanaikaiseen sairastuvuuteen, joka voi vaikuttaa negatiivisesti sairauden etenemiseen (kuten samanaikainen HIV-infektio) sekä myös vastetta ennustaviin tekijöihin (HCV:n genotyyppi ja virusmäärä).
Bulgarian: − Рискът трябва да бъде преценен в зависимост от особеностите на заболяването при детето - като данни за прогресия на болестта (най-вече фиброза), коморбидитет, който може да окаже отрицателно влияние върху прогресията на болестта (като коинфекция с HIV), както и прогностичните фактори за отговор (HCV-генотип и вирусно натоварване).
Finnish: Lääkäri määrää sinulle oikean annoksen.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната за Вас доза.
Finnish: Lääkäri määrää oikean annoksen sinulle tai hoitamallesi lapselle.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи правилната доза за Вас или за детето, за което се грижите.
Finnish: Työnnä neula ihoon noin 45kulmassa.
Bulgarian: С иглата пробийте захванатата кожна гънка под ъгъл около 45°.
Finnish: > 4 mg/dl (yli 4 viikon ajan)
Bulgarian: > 4 mg/dl (за > 4 седмици)
Finnish: Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus aikuisilla
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции при възрастни
Finnish: Päivittäinen ribaviriinin kokonaisannos (mg)
Bulgarian: Обща дневна доза рибавирин (mg)
Finnish: Ribaviriinin samanaikainen käyttö tsidovudiinin kanssa ei ole suositeltavaa lisääntyneen anemian riskin vuoksi (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на рибавирин и зидовудин не се препоръчва поради повишен риск от анемия (вж. точка 4.4).
Finnish: a: 2 aamuisin 2 iltaisin b: 2 aamuisin, 3 iltaisin c: 3 aamuisin, 3 iltaisin d: 3 aamuisin, 4 iltaisin * On tarpeen tutustua bosepreviirin valmisteyhteenvetoon, jossa on bosepreviirin annostukseen kolmoishoidossa liittyvät yksityiskohtaiset tiedot.
Bulgarian: a: 2 сутрин, 2 вечер b: 2 сутрин, 3 вечер c: 3 сутрин, 3 вечер d: 3 сутрин, 4 вечер *
Finnish: - sinulla/lapsella on ihosairaus, psoriaasi tai sarkoidoosi, joita tämän lääkkeen käyttö saattaa pahentaa.
Bulgarian: - имате кожни заболявания, псориазис или саркоидоза, които по време на приложението на това лекарство може да се влошат.
Finnish: Jos sinulla on munuaissairaus, annoksesi voi olla pienempi munuaistesi toiminnasta riippuen.
Bulgarian: Ако имате бъбречно заболяване, Вашата доза може да е по-ниска в зависимост от бъбречната Ви функция.
Finnish: Jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Bulgarian: Ако имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Finnish: PegIntronia tulee käyttää raskauden aikana vain jos mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Bulgarian: PegIntron може да се прилага при бременни жени само в случай че потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Finnish: Kahdenkymmenenneljän (24) viikon pituiseen hoitoon saattaa kuitenkin liittyä suurempi taudin uusiutumisen riski verrattuna 48 viikon pituiseen hoitoon (ks. kohta 5.1).
Bulgarian: Все пак, обща продължителност на лечението 24 седмици може да е свързана с по-висок риск от рецидив в сравнение с 48-седмичния курс (вж. точка 5.1).
Finnish: Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vuosittain pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen pysyvyyttä sekä määrittää jatkuvan virusnegatiivisuuden merkitys kliiniseen tulokseen potilailla, joilla oli pitkäkestoinen hoitovaste 24 viikon kuluttua 24 tai 48 viikkoa kestäneen peginterferoni alfa-2b- ja ribaviriinihoidon jälkeen.
Bulgarian: Целта на проучването е била ежегодно да се оценява стабилността на трайния вирусологичен отговор (ТВО) и да се оцени ефектът на трайните негативни вирусологични резултати върху клиничния изход при трайно отговорилите към 24-а седмица след края на лечението пациенти, лекувани в продължение на 24 или 48 седмици с пегинтерферон алфа-2b и рибавирин.
Finnish: Aikuiset (kaksoishoito ja monoterapia)
Bulgarian: Възрастни (двойна терапия и монотерапия)
Finnish: Sitouduttuaan solukalvoon interferoni käynnistää monimutkaisen solunsisäisten tapahtumien sarjan, johon sisältyy myös tiettyjen entsyymien induktio.
Bulgarian: Веднъж свързан към клетъчната мембрана, интерферонът отключва поредица от вътреклетъчни събития, които включват индукцията на определени ензими.
Finnish: - olet/lapsi on allerginen jollekin interferonille.
Bulgarian: - сте алергични към който и да е интерферон.
Finnish: Älä yritä pistää annosta itse ennen kuin olet varma, että olet ymmärtänyt, kuinka esitäytettyä kynää käytetään.
Bulgarian: Не се опитвайте да инжектирате лекарството, ако не сте сигурни, че разбирате как да използвате предварително напълнената писалка.
Finnish: Anemiaa (hemoglobiini < 9,4 g/dl) raportoitiin 12 %:lla (23/194) potilaista, jotka saivat PegIntronia yhdessä ribaviriinin kanssa.
Bulgarian: Анемия (хемоглобин < 9,4 g/dl) е установена при 12 % (23/194) от пациентите на лечение с PegIntron в комбинация с рибавирин.
Finnish: Tämä voi vaatia useiden eri PegIntron vahvuuksien ja tilavuuksien yhdistämistä.
Bulgarian: Затова може да е необходимо комбиниране на различни количества и обеми PegIntron.
Finnish: Jos värimuutoksia tai hiukkasia havaitaan, valmistetta ei tule käyttää.
Bulgarian: При промяна в цвета или наличие на видими частици готовият разтвор не трябва да се прилага.
Finnish: Käännä esitäytetty kynä varovasti ylösalaisin kaksi kertaa, jotta lääke sekoittuu (ks. kuva 2).
Bulgarian: Внимателно обърнете предварително напълнената писалка два пъти нагоре и надолу, за да смесите (вижте фигура 2).
Finnish: Jos otat telbivudiinia samanaikaisesti tämän lääkkeen tai minkä tahansa pistettävän interferonivalmisteen kanssa, perifeerisen neuropatian (käsien ja/tai jalkojen tunnottomuuden, pistelyn ja/tai polttelun tunne) kehittymisen riski on suurempi.
Bulgarian: Ако приемате телбивудин с това лекарство или някакъв вид инжекционен продукт на интерферон, рискът за развитие на периферна невропатия (скованост, мравучкане и/или усещания за парене по ръцете и /или краката) е по-висок.
Finnish: Ennen liuottamista tämä lääke on joko valkoista, tabletin muotoista kiinteää ainetta, joka on kokonaisena tai paloina, tai valkoista jauhetta.
Bulgarian: Преди разтварянето, това лекарство може да изглежда като бяло блокче с форма на таблетка, начупено блокче, или като бял прах.
Finnish: Laboratoriokokeet tehdään hoitoviikoilla 2 ja 4 ja tämän jälkeen määräajoin hoidon aikana kliinisen tarpeen mukaan.
Bulgarian: Лабораторни изследвания трябва да се правят на 2-а и 4-а седмица от началото на лечението, след което - периодично по клинични показания.
Finnish: Muilla interferoneilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lajispesifisyyttä.
Bulgarian: Проучвания с други видове интерферони показват видова специфичност.
Finnish: - keuhkofibroosi (keuhkojen arpeutuminen).
Bulgarian: - белодробна фиброза (увреждане на белите дробове).
Finnish: Koska tiedot puuttuvat lapsista, joilla taudin eteneminen on vaikeaa, sekä johtuen haittavaikutusten mahdollisuudesta, PegIntronin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon hyöty/haitta-suhdetta on tarkoin punnittava tässä potilasryhmässä (ks. kohdat 4.1, 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: Поради липсата на данни при деца с бърза прогресия на болестта и риск от развитие на нежелани реакции, за тази популация съотношението полза/риск от комбинираното лечение с PegIntron и рибавирин трябва да бъде оценено внимателно (вж. точки 4.1, 4.4 и 4.8).
Finnish: Hemoglobiinin, valkosolujen, verihiutaleiden, neutrofiilien määrän lasku ja bilirubiinin määrän kasvu voivat edellyttää annoksen laskemista tai hoidon pysyvää keskeyttämistä (ks. kohta 4.2).
Bulgarian: Понижаването на хемоглобина, белите кръвни клетки, тромбоцитите и неутрофилите, и повишаването на билирубина може да налагат намаление на дозата или трайно спиране на лечението (вж. точка 4.2).
Finnish: Rekombinantti interferoni alfa-2b estää myös virusten replikaation sekä in vitro että in vivo.
Bulgarian: Рекомбинантният интерферон алфа-2b инхибира вирусната репликация in vitro и in vivo.
Finnish: Interferoni alfa-2b 3 MIU
Bulgarian: Интерферон алфа-2b 3 MIU
Finnish: Pakkausselosteen liitteenä on yksityiskohtaiset kuvalliset käyttöohjeet.
Bulgarian: В приложението към листовката за потребителя са дадени подробни инструкции с илюстрации.
Finnish: Yleensä haittavaikutusprofiili oli lapsilla ja nuorilla samanlainen kuin aikuisilla, vaikkakin lapsipotilailla oli lisäksi huolena kasvun hidastuminen.
Bulgarian: Най-общо профилът на нежеланите реакции при деца и юноши е сходен с наблюдавания при възрастни, макар да съществува и специфичният за педиатричната популация проблем със забавяне на растежа.
Finnish: Lääkkeen sekoittamien
Bulgarian: Смесване на лекарството
Finnish: - saat/lapsi saa hoitoa psyykkiseen sairauteen tai olet/lapsi on aiemmin saanut hoitoa johonkin muuhun hermostolliseen tai mielenterveyden häiriöön mukaan lukien masennukseen (kuten surullisuuden tai alakuloisuuden tunteeseen) tai itsetuhoiseen tai murhanhimoiseen käyttäytymiseen (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Bulgarian: - сте на лечение за психично заболяване или в миналото сте лекувани за някакво друго неврологично или психично разстройство, включително депресия (като чувство на тъга, потиснатост) или склонност към самоубийство или убийство (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции").
Finnish: Keskeytä PegIntron, jos:
Bulgarian: Прекратете лечението с PegIntron, ако:
Finnish: Kardiovaskulaariset haittavaikutukset varsinkin rytmihäiriöt, näyttivät useimmiten liittyvän potilaan aiempaan kardiovaskulaariseen sairauteen ja edeltävään kardiotoksiseen lääkitykseen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Сърдечно-съдовите нарушения, особено аритмиите, изглежда са свързани най-вече с наличие на предшестващо сърдечно-съдово заболяване и лечение с кардиотоксични лекарства (вж. точка 4.4).
Finnish: Ribaviriinin ja didanosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Bulgarian: Съвместният прием на рибавирин и диданозин не се препоръчва.
Finnish: Jopa 48 viikon PegIntronin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon aikana havaittiin kasvun hidastumista, joka joillakin potilailla johti odotuspituutta lyhyempään aikuisiän loppupituuteen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: По време на комбинирано лечение с PegIntron и рибавирин с продължителност до 48 седмици е наблюдавано изоставане в растежа, което е довело до нисък ръст при някои пациенти (вж. точка 4.4).
Finnish: - sinulla/lapsella on ollut jokin vakava sairaus, jolla oli vaikutus hengitykseen tai vereen.
Bulgarian: - сте страдали от сериозни заболявания, засягащи дихателната система или кръвта.
Finnish: Kaksoishoito ja monoterapia
Bulgarian: Двойна терапия и монотерапия
Finnish: tai aspartaattiaminotransferaasi (ASAT)
Bulgarian: Аспартат аминотрансфераза (АСАТ)