FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Croatian: • Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 100 osoba): kronična infekcija nosa, gljivične infekcije, različite infekcije (nosa i grla, bubrega ili mjehura), sterilna upala moždanih ovojnica, ozbiljne alergijske reakcije, poremećaj rada štitnjače, prekomjerni odgovor na podražaje, oštećenje pamćenja, poteškoće u govoru, neobičan okus u ustima, poremećaj ravnoteže, nekontrolirano drhtanje, bol u oku ili oticanje oka, vrtoglavica, tekućina u srednjem uhu, periferna hladnoća, upala vena, oticanje uha i grla, abdominalna distenzija, brzo oticanje kože, akutna upala kože, hladni znoj, povećana reakcija kože na sunčevu svjetlost, pretjerano znojenje također tijekom spavanja, trzanje mišića, višak serumske bjelančevine u mokraći, stezanje u prsima, osjećaj vrućine, osjećaj žarenja, oticanje, ubrzano disanje, promjene u nalazu krvnih pretraga.
Norwegian Bokmål: Kronisk infeksjon i nesen, soppinfeksjoner, ulike infeksjoner (i nese og hals, nyre eller blære), steril hjernehinnebetennelse, alvorlige allergiske reaksjoner, sykdom i skjoldbruskkjertel, overdreven respons på stimuli, svekket hukommelse, vanskeligheter med å snakke, uvanlig smak i munnen, balanseforstyrrelser, ufrivillig skjelving, smerter eller hevelse i øyet, svimmelhet, væske i mellomøret, kalde hender og føtter, venebetennelse, hevelse i øre og hals, utspilt mage, rask hevelse i huden, akutt betennelse i huden, kaldsvette, økt hudreaksjon på sollys, overdrevet svette også under søvn, muskeltrekninger, for mye serumprotein i urinen, tetthet i brystet, varmefølelse, brennende følelse, hevelse, økt pustefrekvens, endringer i blodprøveresultater.
Croatian: KIOVIG 100 mg/ml otopina za infuziju imunoglobulin normalni, ljudski Za intravensku primjenu
Norwegian Bokmål: KIOVIG 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Humant normalt immunglobulin Intravenøs bruk
Croatian: U bolesnika s rizikom od tromboembolijskih nuspojava, i.v. imunoglobulinski lijekovi moraju se primjenjivati najmanjom brzinom infuzije i u prihvatljivoj dozi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med risiko for tromboemboliske bivirkninger skal IVIg-produkter administreres så liten infusjonshastighet og dose som praktisk mulig.
Croatian: 2,28 1,72 do 2,74 2,25 1,98 do 2,64 2,24 1,92 do 2,43
Norwegian Bokmål: 2,28 1,72 til 2,74 2,25 1,98 til 2,64 2,24 1,92 til 2,43
Croatian: Kako bi se smanjila stopa bakterijske infekcije, možda će biti potrebno povećati dozu kako bi se postigla veća vrijednost najniže koncentracije.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å øke dosene og ta sikte på høyere bunnverdier for å redusere forekomsten av bakterieinfeksjonser.
Croatian: Relativno se brzo raspodjeljuje između plazme i ekstravaskularne tekućine; nakon približno 3 do 5 dana se dostiže ravnoteža između intra- i ekstavaskularnih odjeljaka.
Norwegian Bokmål: Etter ca. 3-5 dager nås likevekt mellom intra- og ekstravaskulære compartment.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava prolazna ishemijska ataka, cerebrovaskularni inzult nepoznato
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Transitorisk iskemisk attakk, hjerneslag
Croatian: Prirast po jedinici doze (mg/dl)/(mg/kg)
Norwegian Bokmål: Incremental recovery (mg/dl) / (mg/kg)
Croatian: Lijek se ne smije koristiti ako su prisutne čestice ili promjena boje.
Norwegian Bokmål: Produktet skal ikke brukes dersom man ser partikler eller misfarging.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip vrlo često kontuzija, svrbež, urtikarija, dermatitis, eritem često angioedem, akutna urtikarija, hladni znoj, reakcija fotosenzibilnosti, preznojavanje noću, hiperhidroza manje često
Norwegian Bokmål: Kontusjon, kløe, urtikaria, dermatitt, erytem, Vanlige Angioødem, akutt utrikaria, kaldsvetting, fotosensitiv reaksjon, nattesvette, hyperhidrose
Croatian: KIOVIG 100 mg/ml otopina za infuziju imunoglobulin normalni, ljudski
Norwegian Bokmål: KIOVIG 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning Humant normalt immunglobulin
Croatian: Lijek treba prije primjene vizualno pregledati na postojanje čestica ili promjenu boje.
Norwegian Bokmål: Før bruk bør preparatet inspiseres visuelt for partikler og misfarging.
Croatian: Nakon liječenja i.v. imunoglobulinima prijavljena su prolazna smanjenja broja neutrofila i/ili epizode neutropenije, katkad teške.
Norwegian Bokmål: En forbigående reduksjon i antallet nøytrofile og/eller episoder med nøytropeni, iblant alvorlige, har blitt rapportert etter behandling med IVIg.
Croatian: Nema prilagodbe doze osim ako je klinički potrebno, vidjeti dio 4.4.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig med mindre det er klinisk begrunnet, se pkt.
Croatian: Nisu dostupni dokazi o potrebi prilagodbe doze.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen evidens på at dosejustering er nødvendig.
Croatian: U tim je ispitivanjima ukupan broj od 83 ispitanika u dobi od najmanje 2 godine starosti liječen dozama od 300 do 600 mg/kg tjelesne težine svakih 21 do 28 dana tijekom 6 do 12 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere for KIOVIG ble fastslått i to kliniske studier av pasienter med PID i Europa og i USA. i disse studiene ble totalt 83 personer med minimum 2 års alder behandlet med doser på 300 til 600 mg/kg kroppsvekt hver 21. til 28. dag i 6 til 12 måneder.
Croatian: A ili parvovirusa B19 s imunoglobulinima te se također pretpostavlja da sadržaj antitijela značajno doprinosi virusnoj sigurnosti.
Norwegian Bokmål: Det foreligger god klinisk erfaring som tyder på at hepatitt A eller Parvovirus B19 ikke overføres sammen med immunglobuliner, og det antas også at antistoffinnholdet utgjør et viktig bidrag til virussikkerheten.
Croatian: • Kroničnoj upalnoj demijelinizacijskoj poliradikuloneuropatiji.
Norwegian Bokmål: • Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati (CIDP).
Croatian: Otopina za infuziju Otopina je bistra ili blago opalescentna, bezbojna ili blijedožuta.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning Oppløsningen er klar eller svakt opaliserende, og fargeløs eller svakt gul.
Croatian: Strogo se preporučuje da se svaki put kada se bolesniku primijeni KIOVIG zabilježi naziv i broj serije lijeka kako bi se vodila evidencija o primijenjenim brojevima serije svakom bolesniku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt at navnet og batchnummeret på produktet registreres hver gang KIOVIG blir administrert til en pasient for å opprettholde en kobling mellom pasienten og batchen av produktet.
Croatian: Primjena imunoglobulina može smanjiti djelotvornost živih atenuiranih virusnih cjepiva, kao što su morbili, rubeola, parotitis i varičela, u razdoblju od najmanje 6 tjedana do 3 mjeseca.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av immunglobulin kan i en periode på minst 6 uker og opptil 3 måneder redusere virkningen av vaksiner med levende, svekkede virus, som for eksempel meslinger, røde hunder, kusma og vannkopper.
Croatian: Početna doza: 2 g/kg tijekom 2-5 uzastopnih dana.
Norwegian Bokmål: Startdose: 2 g/kg gitt over 2-5 påfølgende dager.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije akutna ozljeda pluća povezana s transfuzijom nepoznato
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og komplikasjoner ved medisinske prosedyrer
Croatian: U slučaju oštećenja funkcije bubrega, potrebno je razmotriti prekid primjene i.v. imunoglobulina.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt nyrefunksjon bør det vurderes å avslutte IVIg-terapien.
Croatian: • Nakon razrjeđenja lijeka na niže koncentracije, preporučuje se primijeniti ga odmah nakon razrjeđenja.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales å bruke produktet umiddelbart etter fortynning.
Croatian: Primjena i.v. imunoglobulina u svih bolesnika zahtijeva:
Norwegian Bokmål: Hos alle pasienter krever administrasjon av IVIg:
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu diuretika Henleove petlje.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av loop-diuretika.
Croatian: Bilo koji štetni događaji povezani s infuzijom moraju se liječiti smanjenjem brzine infuzije ili prekidom infuzije.
Norwegian Bokmål: Enhver infusjonsrelatert bivirkning bør behandles ved å redusere infusjonshastigheten eller ved å stanse infusjonen.
Croatian: Zbog toga se u bolesnika koji se cijepe protiv morbila mora provjeriti status antitijela.
Norwegian Bokmål: Derfor må antistoffstatusen kontrolleres hos pasienter som får meslingvaksine.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bol u leđima, artralgija, bol u ekstremitetima, mialgija, spazam mišića, slabost mišića često trzanje mišića manje često
Norwegian Bokmål: Ryggsmerte, artralgi, smerte i ekstremiteter, myalgi, muskelkramper, muskelsvakhet
Croatian: Infekcije i infestacije bronhitis, nazofaringitis često kronični sinusitis, gljivična infekcija, infekcija, bubrežna infekcija, sinusitis, infekcija gornjeg dijela dišnog sustava, infekcija mokraćnog sustava, bakterijska infekcija mokraćnog sustava, aseptički meningitis manje često
Norwegian Bokmål: Kronisk sinusitt, soppinfeksjon, infeksjon, nyreinfeksjon, sinusitt, øvre luftveisinfeksjon, urinveisinfeksjon, bakteriell urinveisinfeksjon, aseptisk meningitt
Croatian: Serija:
Norwegian Bokmål: Lot:
Croatian: Akutna ozljeda pluća povezana s transfuzijom
Norwegian Bokmål: Transfusjonsrelatert akutt lungeskade
Croatian: 0,2-0,4 g/kg svaka 3-4 tjedna do postizanja najniže koncentracije IgG iznad 5 g/l
Norwegian Bokmål: 0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uke for å oppnå IgGbunnverdi over 5 g/l
Croatian: Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (najniža koncentracija)
Norwegian Bokmål: Cmin (mg/dl) / (mg/kg) (bunnverdi)
Croatian: • Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba): glavobolja, visoki krvni tlak, mučnina, osip, lokalne reakcije (npr. bol i oticanje ili druge reakcije na mjestu infuzije), vrućica, umor.
Norwegian Bokmål: Hodepine, høyt blodtrykk, kvalme, utslett, lokale reaksjoner (f.eks. smerte og hevelse eller andre reaksjoner på infusjonsstedet), feber, trøtthet.
Croatian: Viša incidencija sindroma aseptičkog meningitisa zabilježena je u žena.
Norwegian Bokmål: Høyere forekomst av AMS ble observert hos kvinner.
Croatian: početna doza: 2 g/kg doza održavanja: 1 g/kg ili 2 g/kg tijekom 2-5 dana svaka 2-4 tjedna ili tijekom 2-5 dana svakih 4-8 tjedana d = dan
Norwegian Bokmål: startdose: 2 g/kg vedlikeholdsdose: 1 g/kg eller 2 g/kg gitt over 2-5 dager hver 2.-4. uke eller hver 4.-8. uke over 2-5 dager d = dag
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava hemoliza nepoznato
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Croatian: U bolesnika s rizikom za akutno zatajenje bubrega, lijekove koji sadrže i.v. imunoglobuline treba primjenjivati pri najmanjoj brzini infuzije te dozi koja je odgovarajuća.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med risiko for akutt nyresvikt bør IVIg-produkter administreres ved den laveste infusjonshastighet og dose som er praktisk mulig.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost, anafilaktička reakcija manje često
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon
Croatian: U slučaju pojave relapsa, liječenje se može ponoviti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas ved et eventuelt tilbakefall.
Croatian: Ako je potrebno razrijediti KIOVIG na niže koncentracije u bolesnika sa dijabetesom, treba ponovno preispitati primjenu 5%-tne otopine glukoze za razrjeđenje lijeka.
Norwegian Bokmål: 5 % glukoseoppløsning til fortynning bør revurderes dersom fortynning av KIOVIG til lavere konsentrasjoner er påkrevet for pasienter som lider av diabetes mellitus.
Croatian: Kronična upalna demijelinizacijska polineuropatija
Norwegian Bokmål: Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati (CIDP)
Croatian: 0,2-0,4 g/kg svaka 3-4 tjedna do postizanja najniže koncentracije IgG od najmanje 5-6 g/l
Norwegian Bokmål: 0,2-0,4 g/kg hver 3.-4. uke for å oppnå IgGbunnverdi på minst 5-6 g/l
Croatian: početna doza: 2 g/kg doza održavanja: 1 g/kg ili 2 g/kg tijekom 2-5 dana svaka 2-4 tjedna ili tijekom 2-5 dana svakih 4-8 tjedana
Norwegian Bokmål: startdose: 2 g/kg vedlikeholdsdose: 1 g/kg eller 2 g/kg gitt over 2-5 dager hver 2.-4. uke eller hver 4.-8. uke over 2-5 dager
Croatian: Doza se prilagođava prema potrebi kako bi se postigla optimalna zaštita protiv infekcija; povećanje može biti potrebno u bolesnika s perzistirajućom infekcijom, a smanjenje doze može se razmotriti kada bolesnik nema infekciju.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med vedvarende infeksjon kan det være nødvendig å øke dosen, mens en dosereduksjon kan vurderes hos pasienter som forblir infeksjonsfrie.
Croatian: kada bolesnik prelazi s jednog lijeka s ljudskim normalnim imunoglobulinom na drugi ili u slučaju dugog razmaka između infuzija
Norwegian Bokmål: hvis det byttes humant normalt immunglobulin-produkt eller hvis det har gått lang tid siden forrige infusjon
Croatian: Moraju se točno pridržavati preporučene brzine infuzije prikazane u dijelu 4.2. Bolesnici se moraju pomno pratiti i pažljivo promatrati zbog pojave bilo kakvih simptoma za vrijeme infuzije.
Norwegian Bokmål: Pasientene må overvåkes nøye for tegn til symptomer gjennom hele infusjonsperioden.
Croatian: Akutno zatajenje bubrega
Norwegian Bokmål: Akutt nyresvikt
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)-nummer>
Croatian: (Zaštićeno ) ime
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Croatian: Veličin a pakiran ja
Norwegian Bokmål: Paknings-stør relse
Croatian: • ste stariji od 75 godina
Norwegian Bokmål: • er over 75 år gammel
Croatian: Popijte mješavinu.
Norwegian Bokmål: Drikk blandingen.
Croatian: 18. rujna 2019.
Norwegian Bokmål: 18. september 2019
Croatian: • Kapsule uzimajte svakog dana u približno isto vrijeme.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene til omtrent samme tid hver dag.
Croatian: Potom uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Croatian: Učinci u ljudi nisu poznati.
Norwegian Bokmål: Effekter hos mennesker er ikke kjent.
Croatian: Broj ispitanika pod rizikom:
Norwegian Bokmål: Antall forsøkspersoner med risiko:
Croatian: Vrijeme do nastupa događaja bilo je 69,6 tjedana.
Norwegian Bokmål: Tid til forekomst var 69,6 uker.
Croatian: Kapsule se mogu progutati cijele s vodom.
Norwegian Bokmål: Kapslene kan svelges hele med vann.
Croatian: Kisplyx se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata.
Norwegian Bokmål: Kisplyx er ikke anbefalt til barn og ungdom.
Croatian: Uključuje slučajeve sa smrtnim ishodom.
Norwegian Bokmål: Inkluderer tilfeller med fatalt utfall.
Croatian: Liječnik će Vam pomoći odlučiti trebate li nastaviti s liječenjem.
Norwegian Bokmål: Legen vil hjelpe deg med å bestemme om du skal fortsette behandlingen.
Croatian: Log-rang test: P = 0,0005
Norwegian Bokmål: Log-rank-test: p = 0,0005
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana: 09.2019.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 09/2019.
Croatian: Medicinski rječnik za regulatorne poslove (MedDRA), verzija 17.1.
Norwegian Bokmål: "Medical Dictionary for Regulatory Activities" (MedDRA) versjon 17.1.
Croatian: Ispitivanje nije imalo snagu za analizu ukupnog preživljenja.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke tilstrekkelig styrke for analyse av totaloverlevelse.
Croatian: Učinci Kisplyxa u osoba mlađih od 18 godina nisu poznati.
Norwegian Bokmål: Virkningene av Kisplyx hos personer under 18 år er ikke kjent.
Croatian: povišena alanin aminotransferaza‡
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase‡
Croatian: (≥1/100 i <1/10)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Kisplyx
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Kisplyx
Croatian: • visok ili nizak krvni tlak
Norwegian Bokmål: • høyt eller lavt blodtrykk
Croatian: Stabilna bolest
Norwegian Bokmål: Stabil sykdom
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava - može Vam trebati hitno medicinsko liječenje:
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du merker noen av følgende bivirkninger - du kan trenge medisinsk akuttbehandling:
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Croatian: Vidjeti pod naslovom Distribucija.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet om distribusjon.
Croatian: • ne pripadate bjelačkoj ili azijatskoj etničkoj skupini
Norwegian Bokmål: • tilhører en annen etnisk gruppe enn hvit eller asiatisk
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. kolovoza 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. august 2016
Croatian: Jedna kutija sadrži 30, 60 ili 90 tvrdih kapsula.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 30, 60 eller 90 harde kapsler.
Croatian: Preporučeni izrazi dodijeljeni su klasi organskog sustava najrelevantnijoj za ciljni organ.
Norwegian Bokmål: Foretrukne betegnelser er oppført i det organklassesystemet som er mest relevant for målorganet.
Croatian: 4. stupnja (unatoč medicinskom zbrinjavanju)
Norwegian Bokmål: Grad 4 (til tross for medisinsk behandling)
Croatian: Nefrotski sindrom ------
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom ------
Croatian: Čuvati u originalnom blisteru radi zaštite od vlage.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i original blisterpakning for å beskytte mot fuktighet.
Croatian: Koliko dugo uzimati Kisplyx Obično ćete uzimati ovaj lijek sve dok od toga imate kliničku korist.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge du skal ta Kisplyx Du skal vanligvis fortsette å ta dette legemidlet så lenge du har nytte av det.
Croatian: Kombinirani su sljedeći izrazi: a:
Norwegian Bokmål: Følgende betegnelser har blitt slått sammen: a:
Croatian: Što učiniti ako ste zaboravili uzeti dozu ovisi o tome koliko je vremena preostalo do Vaše sljedeće doze.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du glemmer å ta dosen, avhenger av hvor lenge det er til neste dose.
Croatian: Hrana ne utječe na opseg apsorpcije, ali usporava brzinu apsorpcije.
Norwegian Bokmål: Mat påvirker ikke absorpsjonsgraden, men reduserer absorpsjonshastigheten.
Croatian: • Nemojte uzeti Kisplyx ako planirate zatrudnjeti tijekom liječenja.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kisplyx hvis du planlegger å bli gravid under behandlingen.
Croatian: Plućne metastaze mogu također povećati rizik od pneumotoraksa.
Norwegian Bokmål: Lungemetastaser kan også øke risikoen for pneumotoraks.
Croatian: ≥2 g/24 h
Norwegian Bokmål: ≥ 2 gm / 24 timer
Croatian: Proizvođač Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Ujedinjeno Kraljevstvo
Norwegian Bokmål: Tilvirker Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Storbritannia
Croatian: Ispitivanja toksičnosti na mladim životinjama
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier hos juvenile dyr
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nije utvrđena u ljudi; međutim, podaci iz ispitivanja masene bilance ukazuju na to da se nalazi u redu veličine od 85%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet har ikke blitt fastslått hos mennesker, men data fra en massebalansestudie indikerer at den er i størrelsesorden 85 %.
Croatian: Obratite se liječniku ako osjetite bilo kakve nove ili neobične simptome kao što je kašalj pri gutanju.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom du merker nye eller uvanlige symptomer som hoste ved svelging.
Croatian: Stopa objektivnog odgovora n (%) prema procjeni ispitivača Broj potpunih odgovora
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate n (%) etter utprøvers vurdering Komplette responser
Croatian: • imate visok krvni tlak
Norwegian Bokmål: • har høyt blodtrykk
Croatian: Kako Kisplyx izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan Kisplyx ser ut og innholdet i pakningen
Croatian: Lenvatinib nije supstrat OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ili BSEP-a.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke et substrat for OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 eller BSEP.
Croatian: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Norwegian Bokmål: E-post: medinfo_de@eisai.net
Croatian: Etničko porijeklo
Norwegian Bokmål: Etnisk opphav
Croatian: • ste nedavno imali kirurški zahvat ili radioterapiju
Norwegian Bokmål: • nylig har gjennomgått kirurgi eller strålebehandling
Croatian: Slično tomu, nije opažena indukcija P-gp mRNA ekspresije.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende ble det ikke observert induksjon av P-gp-mRNA-ekspresjon.
Croatian: Lenvatinib nije ispitan u bolesnika koji su imali arterijsku tromboemboliju u prethodnih 6 mjeseci pa ga stoga treba primjenjivati s oprezom u takvih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Lenvatinib er ikke undersøkt hos pasienter som har hatt en arteriell tromboemboli de siste 6 månedene, og skal derfor brukes med forsiktighet hos slike pasienter.
Croatian: • gubitak tjelesne tekućine (dehidracija)
Norwegian Bokmål: • tap av kroppsvæske (dehydrering)
Croatian: 3. stupnja (unatoč optimalnoj antihipertenzivnoj terapiji)
Norwegian Bokmål: Grad 3 (til tross for optimal antihypertensiv behandling)
Croatian: Pedijatrijski bolesnici nisu ispitani.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter har ikke blitt undersøkt.
Croatian: Slika 2: Kaplan-Meierova krivulja ukupnog preživljenja
Norwegian Bokmål: Figur 2: Kaplan-Meier-plott av totaloverlevelse
Croatian: Genotoksičnost Lenvatinib nije bio genotoksičan.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitet Lenvatinib var ikke gentoksisk.
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog eksponencijalnog poluvijeka lenvatiniba je približno 28 sati.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eksponensiell halveringstid for lenvatinib er ca. 28 timer.
Croatian: Kapsule treba uzeti svakog dana u otprilike isto vrijeme, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Kapslene skal tas til omtrent samme tid hver dag, med eller uten mat (se pkt.
Croatian: Simptomi ovise o mjestu na kojem se fistula nalazi.
Norwegian Bokmål: Symptomer vil avhenge av hvor fistelen befinner seg.
Croatian: Što je Kisplyx i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Kisplyx er og hva det brukes mot
Croatian: • vrlo često (≥1/10)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (≥ 1/10)
Croatian: Dob, spol, tjelesna težina, rasa
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Kisplyx Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Kisplyx Du skal ikke ta dobbel dose (to doser på samme tid) som erstatning for en glemt dose.
Croatian: cDatum zaključavanja baze podataka = 31. srpnja 2015.
Norwegian Bokmål: cDatabasestenging = 31. juli 2015
Croatian: Njemačka E-mail: medinfo_de@eisai.net
Norwegian Bokmål: Tyskland E-post: medinfo_de@eisai.net
Croatian: Povukla se na vrijednost manju od 2 g/24 h
Norwegian Bokmål: Opphører til mindre enn 2 gm / 24 timer
Croatian: Učestalosti su definirane kao:
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som:
Croatian: Nemojte uzimati Kisplyx:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kisplyx dersom:
Croatian: Procjena tumora provodila se prema RECIST 1.1.
Norwegian Bokmål: Tumorvurderinger ble evaluert i henhold til RECIST 1.1.
Croatian: Tablica 3 Preporuke za liječenje hipertenzije
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Anbefalt behandling av hypertensjon
Croatian: • Progutajte kapsule cijele, s vodom ili otopljene.
Norwegian Bokmål: • Svelg kapslene hele med vann eller oppløst.
Croatian: Životno ugrožavajuće posljedice (maligna hipertenzija, neurološki deficit ili hipertenzivna kriza)
Norwegian Bokmål: Livstruende følger (malign hypertensjon, nevrologisk svikt eller hypertensiv krise)
Croatian: Izvješća o fistulama koje zahvaćaju druga područja osim želuca ili crijeva zabilježena su za različite indikacije.
Norwegian Bokmål: Rapporter om fistler som omfattet andre områder enn mage eller tarm ble observert ved ulike indikasjoner.
Croatian: Terapiju antihipertenzivima treba započeti čim se potvrdi povišen krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Behandling med antihypertensiva bør starte så snart forhøyet blodtrykk er bekreftet.
Croatian: Koncentracije u plazmi opadaju bieksponencijalno nakon Cmax.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen faller bi-eksponensielt etter Cmax.
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok se opaža klinička korist ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge det foreligger klinisk effekt eller til uakseptabel toksisitet oppstår.
Croatian: Hipotireozu treba liječiti prema standardima medicinske prakse kako bi se održalo eutiroidno stanje.
Norwegian Bokmål: Hypotyreose skal behandles i henhold til standard medisinsk praksis for å opprettholde eutyreoid tilstand.