FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird angenommen, dass bei Bindung des Markers an ein Trägermolekül der Gehalt an freiem radioaktivem Kupfer, abhängig vom jeweiligen Trägermolekül, geringer ist als die angegebene Menge.
Polish: Kiedy prekursor jest związany z cząsteczką-nośnikiem zawartość radioaktywnej wolnej miedzi przypuszczalnie jest niższa niż podane ilości, w zależności od zastosowanego nośnika.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen mit Cuprymina radioaktiv markierte Arzneimittel nicht angewendet werden.
Polish: W przypadku ciąży Kobietom w ciąży nie należy podawać leków znakowanych radioizotopem z zastosowaniem produktu
German: Die Strahlenexposition, die für den Patienten mit der therapeutischen Anwendung verbunden ist, kann zu einer höheren Inzidenz von Krebs und Erbgutveränderungen führen.
Polish: Dawka promieniowania dla pacjenta wynikająca z ekspozycji po podaniu może prowadzić do częstszego występowania nowotworów złośliwych i mutacji.
German: Cuprymina wird in der Originalverpackung aufbewahrt, die Schutz gegen die radioaktive Strahlung gewährleistet.
Polish: Produkt Cuprymina należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które stanowi ochronę przed promieniowaniem.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cuprymina 925 MBq/ml Markerzubereitung, Lösung
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cuprymina 925 MBq/ml prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór
German: ein Minimum zu begrenzen, sollten ausschließlich Injektionsnadeln (z. B. nicht metallische) für Spritzen verwendet werden, die nachweislich beständig gegenüber verdünnter Säure sind.
Polish: Należy stosować wyłącznie igły do strzykawek (np. niemetalowe) o potwierdzonej odporności na rozcieńczone kwasy, aby zminimalizować poziom zanieczyszczeń metalami śladowymi.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
German: Cuprymina ist eine sterile Lösung.
Polish: Produkt Cuprymina jest sterylnym roztworem.
German: Cuprymina darf Patienten nicht direkt gegeben werden.
Polish: Produktu Cuprymina nie należy podawać bezpośrednio pacjentowi.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE TYP I
Polish: ETYKIETA RODZAJ 1 FIOLKI ZE SZKŁA TYPU I
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Markerzubereitung, LösungVolumen: {Z} ml Aktivität: {Y} MBq
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Objętość: {Z} ml
German: Die Aufbewahrung radioaktiver Arzneimittel muss in Übereinstimmung mit den nationalen Bestimmungen für radioaktives Material erfolgen.
Polish: Przechowywanie produktów radiofarmaceutycznych powinno odbywać się zgodnie z obowiązującymi w danym kraju przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.
German: Die Durchstechflasche darf auf keinen Fall geöffnet und die Wolframabschirmung nicht entfernt werden.
Polish: Nigdy nie należy otwierać fiolki i należy ją przechowywać pod osłoną ekranu.
German: Gebärfähige Frauen
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym
German: Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Italien
Polish: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE)
German: Eine geeignete Abschirmung ist obligatorisch.
Polish: Konieczne jest odpowiednie ekranowanie.
German: Contrada Calo, snc 73042 Casarano (LE) Italien
Polish: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Włochy
German: Dickdarmwand 0,00
Polish: Jelito cienkie 0,00
German: Die für die radioaktive Markierung benötigte Menge Cuprymina und die Menge des Kupfer-64markierten Arzneimittels, das anschließend gegeben wird, hängen von dem radioaktiv markierten Arzneimittel und dessen Anwendungszweck ab.
Polish: Ilość produktu Cuprymina potrzebna do znakowania radioizotopem i ilość produktu leczniczego znakowanego miedzią 64, która jest następnie podana, zależą od znakowanego radioizotopem produktu leczniczego i celu jego stosowania.
German: Dieses Volumen richtet sich nach der Menge des mit Cuprymina kombinierten Arzneimittels, das der Facharzt für Nuklearmedizin für die Anwendung benötigt.
Polish: Objętość zależy od ilości leku podawanego łącznie z produktem Cuprymina, którą ma podać lekarz medycyny nuklearnej.
German: Kupfer-64 zerfällt durch Emission von β+-Strahlung (18 %) oder durch Elektroneneinfang (43 %) zu stabilem Nickel 64Ni (61 %).
Polish: Miedź 64 ulega rozpadowi do stabilnego niklu 64Ni (61 %) poprzez emisję cząsteczek β+ (18 %) lub poprzez wychwyt elektronów (43 %).
German: Der Facharzt für Nuklearmedizin, der die Behandlung überwacht, bestimmt die Menge des mit Cuprymina radioaktiv markierten Arzneimittels, das in Ihrem speziellen Fall anzuwenden ist.
Polish: Lekarz medycyny nuklearnej nadzorujący zabieg zdecyduje, jaką ilość leku znakowanego radioizotopem za pomocą produktu Cuprymina należy zastosować w danym przypadku.
German: Bei bestätigter oder vermuteter Schwangerschaft oder wenn eine Schwangerschaft nicht ausgeschlossen wurde, sind Kupfer-64-markierte Arzneimittel kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Polish: Stosowanie produktów leczniczych znakowanych miedzią 64 w przypadku stwierdzonej ciąży lub jej podejrzenia lub jeśli ciąża nie została wykluczona jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
German: (MBq: MegaBecquerel; Becquerel ist die Maßeinheit für Radioaktivität).
Polish: (MBq: megabekerel, bekerel jest jednostką pomiaru radioaktywności) - Pozostałe składniki to kwas solny (0,1 N) i woda do wstrzykiwań.
German: Die Dauer der Unterbrechung richtet sich nach dem jeweiligen radioaktiv markierten Arzneimittel.
Polish: Czas trwania przerwy w karmieniu zależy od konkretnego produktu leczniczego znakowanego radioizotopem.
German: Tage nach Injektion (2 770 MBq)
Polish: (2770 MBq)
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen das mit Cuprymina kombinierte Arzneimittel gegeben wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku znakowanego produktem Cuprymina, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
German: Knochenmark 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 Osteogene Zellen 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 Haut
Polish: Szpik czerwony 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 Komórki kościotwórcze 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 Skóra
German: Es ist nicht zur direkten Anwendung bei Patienten bestimmt.
Polish: Produkt nie jest przeznaczony do bezpośredniego stosowania u pacjentów.
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane <za pośrednictwem> <poprzez> krajowego systemu zgłaszania wymienionego w
German: Informieren Sie Ihren Facharzt für Nuklearmedizin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, da diese die Interpretation der Aufnahmen erschweren können.
Polish: Inne leki i leki znakowane radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina Należy powiedzieć lekarzowi medycyny nuklearnej o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, ponieważ mogą zakłócać interpretację obrazów.
German: Eine Durchstechflasche enthält 1 bis 3 ml Lösung (entsprechend 925 bis 2 770 MBq zum Kalibrierzeitpunkt).
Polish: Objętość jednej fiolki wynosi od 1 do 3 ml roztworu (co odpowiada od 925 do 2770 MBq w czasie kalibracji).
German: Wenn die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger sind, wenn Ihre Regelblutung ausgeblieben ist oder wenn Sie stillen, müssen Sie vor der Anwendung von Arzneimitteln, die mit Cuprymina radioaktiv markiert worden sind, Ihren Facharzt für Nuklearmedizin informieren.
Polish: Jeżeli istnieje możliwość, że pacjentka jest w ciąży, jeżeli opóźnia się krwawienie miesiączkowe lub jeżeli pacjentka karmi piersią, należy poinformować o tym lekarza medycyny nuklearnej zanim zastosowany zostanie lek znakowany radioizotopem za pomocą produktu Cuprymina.
German: Kupfer-64 zerfällt außerdem durch Emission von β--Strahlung (39 %) in stabiles Zink (64Zn).
Polish: Miedź 64 ulega także rozpadowi do stabilnego cynku (64Zn) poprzez emisję cząsteczek β- (39 %).
German: Radioaktive Arzneimittel dürfen nur von autorisierten Personen in speziell dafür bestimmten klinischen Einrichtungen in Empfang genommen, verwendet und gegeben werden.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne mogą odbierać, stosować i podawać tylko upoważnione osoby w określonych warunkach klinicznych.
German: Kupfer-64 zerfällt durch Emission von β+-Strahlung (17,6 %) mit einer maximalen Energie von 0,66 MeV, durch Emission von β--Strahlung (38,5 %) mit einer maximalen Energie von 0,58 MeV sowie durch Elektroneneinfang (43,9 %).
Polish: emisję cząsteczek β- (38,5 %) o maksymalnej energii 0,58 MeV i wychwyt elektronów (43,9 %).
German: Für die Anwendung, Handhabung und Entsorgung radioaktiver Arzneimittel gelten strikte Vorschriften.
Polish: Jak stosować lek znakowany radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina Istnieją ścisłe zasady dotyczące stosowania, przygotowania i usuwania produktów radiofarmaceutycznych.
German: Die entsprechenden Daten finden sich in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) des zu markierenden Arzneimittels.
Polish: Odpowiednie dane znajdują się w charakterystykach produktu leczniczego znakowanych produktów leczniczych.
German: Bei der Anwendung von mit Kupfer-64 markierten Arzneimitteln werden Sie einer geringen Menge von Radioaktivität ausgesetzt.
Polish: Stosowanie leków znakowanych miedzią 64 wiąże się z ekspozycją na małą dawkę radioaktywności.
German: Cuprymina darf nur von autorisierten Personen in speziell dafür bestimmten klinischen Einrichtungen in Empfang genommen, verwendet und gegeben werden.
Polish: Produkt Cuprymina mogą odbierać, stosować i podawać tylko upoważnione osoby w określonych warunkach klinicznych.
German: Tel.: 0039 388.8735530 oder 0039 0733 560354 Fax: 0039 0836 1975111 oder 0039 0733 560376 E-Mail: info@sparklepet.it
Polish: Włochy tel: 0039 388 8735530 lub 0039 0733 560354 faks: 0039 0836 1975111 lub 0039 0733 560376
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I
German: Eine Durchstechflasche enthält (zum Kalibrierzeitpunkt) eine Aktivität von 925 MBq bis 2 770 MBq, was einer Menge von 0,25 bis 0,75 Mikrogramm Kupfer-64 entspricht.
Polish: Jedna fiolka zawiera aktywność w zakresie od 925 MBq do 2770 MBq (w czasie kalibracji), co odpowiada zawartości 0,25- 0,75 mikrograma miedzi 64.
German: Die folgenden Zubereitungen müssen in medizinischen Einrichtungen, in denen Cuprymina zur Markierung von Trägermolekülen eingesetzt wird, vorhanden sein: - Ca-DTPA (Trinatriumcalciumdiethylentriaminpentaacetat) oder - Ca-EDTA (Calciumdinatriumethylendiamintetraacetat).
Polish: - Ca-DTPA (sól wapniowo-trójsodowa kwasu dietylenotriaminopentaoctowego) lub - Ca-EDTA (sól wapniowo-dwusodowa kwasu etylenodiaminotetraoctowego)
German: Cuprymina enthält den Wirkstoff (64Cu)KupferII-chlorid.
Polish: Zawiera substancję czynną chlorek miedzi (64Cu).
German: Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Die vollständige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) (Fachinformation) Cuprymina wird der Arzneimittel-Packung als eigenes Dokument mit dem Ziel beigefügt, dem medizinischen Fachpersonal weitere wissenschaftliche und praktische Informationen über die Anwendung dieses Arzneimittels zur Verfügung zu stellen.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego: Pełna Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) produktu Cuprymina jest dostarczona jako osobny dokument w pakiecie dokumentacji produktu.
German: WIRKSTOFF(E) (64Cu)KupferII-chlorid, 925 MBq/ml zum Kalibrierzeitpunkt (1.00 Uhr MEZ), entsprechend 0,25 Mikrogramm (64Cu).
Polish: Chlorek miedzi (64Cu), 925 MBq/ml w czasie kalibracji (01:00 CET), co odpowiada, 0,25 mikrograma
German: Die Lagerung von Cuprymina erfolgt an einem geeigneten Ort und unter der Aufsicht eines Spezialisten.
Polish: Za przechowywanie produktu Cuprymina odpowiada specjalista w odpowiednich pomieszczeniach.
German: Mithilfe der nachstehenden Dosimetrietabelle kann der Anteil von nicht konjugiertem Kupfer-64 an der Strahlenbelastung nach Anwendung eines Kupfer-64-markierten Arzneimittels oder nach versehentlicher intravenöser Injektion von Cuprymina abgeschätzt werden.
Polish: Poniższą tabelę dozymetryczną przedstawiono w celu dokonania oceny udziału niesprzężonego izotopu miedzi 64 w dawce promieniowania po podaniu produktu leczniczego znakowanego miedzią 64 lub w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia dożylnego produktu Cuprymina.
German: Cuprymina 925 MBq/ml Markerzubereitung, Lösung (64Cu)KupferII-chlorid
Polish: Cuprymina 925 MBq/ml prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór Chlorek miedzi (64Cu)
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG In der Originalverpackung aufbewahren, die Schutz gegen radioaktive Strahlung bietet, in Übereinstimmung mit den nationalen Bestimmungen.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które stanowi ochronę przed promieniowaniem, zgodnie z lokalnymi przepisami
German: Wenn im Verlauf der Zubereitung dieses Arzneimittels die Unversehrtheit des Behältnisses beeinträchtigt wurde, darf es nicht weiter verwendet werden.
Polish: Jeśli na jakimkolwiek etapie przygotowywania produktu leczniczego pojemnik zostanie uszkodzony,
German: Der Inhalt der Durchstechflasche muss mit einer sterilisierten Einwegnadel und -spritze unter aseptischen Bedingungen durch den zuvor desinfizierten Stopfen entnommen werden.
Polish: Produkt należy sterylnie pobrać przez korek za pomocą wysterylizowanej igły jednorazowego użytku i strzykawki po zdezynfekowaniu korka.
German: Radioaktive Arzneimittel dürfen vom Anwender nur unter Vorkehrungen zum Schutz vor radioaktiver Strahlung und unter Beachtung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen zubereitet werden.
Polish: Użytkownik powinien przygotować produkty radiofarmaceutyczne w sposób zgodny z wymogami ochrony radiologicznej i jakości farmaceutycznej.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA Nie dotyczy.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART (EN) DER ANWENDUNG Cuprymina 925 MBq/ml Markerzubereitung, Lösung (64Cu)KupferII-chlorid
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Cuprymina 925 MBq/ml prekursor radiofarmaceutyczny, roztwór Chlorek miedzi (64Cu)
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind)
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii ACOM S.r.l.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Volumen: {Z} ml
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Das in Kombination mit Cuprymina verwendete Arzneimittel könnte Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Polish: Mogą wystąpić działania wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn wywołane lekiem zastosowanym w połączeniu z produktem Cuprymina.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Zur radioaktiven Markierung in vitro.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Do znakowania radioizotopem in vitro
German: Die Durchstechflaschen werden zur Abschirmung in Wolframbehältnisse verpackt.
Polish: Fiolki są zapakowane w pojemniki z wolframu lub ołowiu stanowiące ekranowanie ochronne.
German: Cuprymina ist eine sogenannte radiopharmazeutische Markerzubereitung.
Polish: Cuprymina jest rodzajem produktu leczniczego zwanym prekursorem radiofarmaceutycznym.
German: Jeder ml Lösung enthält zum Kalibrierzeitpunkt (1.00 Uhr Mitteleuropäische Zeit [MEZ]) 925 MBq(64Cu)KupferII-chlorid, entsprechend mindestens 0,25 Mikrogramm Kupfer-64.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 925 MBq chlorku miedzi (64Cu) w czasie kalibracji (01:00 czasu środkowoeuropejskiego CET), co odpowiada, co najmniej 0,25 mikrograma miedzi 64.
German: Kupfer und sendet die Strahlung aus, die für bestimmte Verfahren, die bei Ihnen eventuell durchgeführt werden, erforderlich ist.
Polish: Miedź 64 jest promieniotwórczą postacią pierwiastka chemicznego miedzi emitującą promieniowanie potrzebne w pewnych zabiegach, które mogą być przeprowadzone u pacjenta.
German: Kal.
Polish: C.
German: Ionisierende Strahlen können Krebs und Erbgutveränderungen verursachen.
Polish: Ekspozycja na promieniowanie jonizujące wiąże się z pobudzeniem rozwoju nowotworów złośliwych i możliwością pojawienia się wad dziedzicznych.
German: Ch.-B.
Polish: Cu),.
German: Daher muss im Fall einer versehentlichen Anwendung von Cuprymina die Radiotoxizität für den Patienten durch sofortige (d. h. innerhalb einer Stunde erfolgende) intravenöse Gabe von
Polish: Z tego powodu w razie przypadkowego podania pacjentowi produktu Cuprymina, radiotoksyczność należy zredukować poprzez bezzwłoczne (tzn. w ciągu 1 godziny) podanie dożylne produktów zawierających związki chelatujące, np. Ca-DTPA lub Ca-EDTA, w celu zwiększenia eliminacji radionuklidu z organizmu.
German: Die spezifische Mindestaktivität zum Verfallzeitpunkt, angegeben durch Datum und Uhrzeit, beträgt 3 700 MBq Kupfer-64/Mikrogramm Kupfer.
Polish: Minimalna specyficzna aktywność wynosi 3700 MBq miedzi 64/mikrogram miedzi w dniu i o godzinie upływu terminu ważności.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
German: Es ist nicht bekannt, ob (64Cu)KupferII-chlorid Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zeigt, da hierzu keine Studien durchgeführt worden sind.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono specjalnych badań, nie wiadomo, czy chlorek miedzi (64Cu) może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
German: Was Cuprymina enthält - Der Wirkstoff ist (64Cu)KupferII-chlorid.
Polish: - Substancją czynną produktu jest chlorek miedzi (64Cu).
German: Bitte lesen Sie auch die Packungsbeilage des Arzneimittels, das mit Cuprymina radioaktiv markiert werden soll.
Polish: Należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta leku, który ma być znakowany radioizotopem z zastosowaniem produktu Cuprymina.
German: 62010 Montecosaro (MC) - Italien
Polish: 62010 Montecosaro (MC)-Włochy
German: bis {TT/MM/JJJJ} (hh.mm Uhr MEZ)
Polish: Objętość: {Z} ml
German: Leber, Verdauungstrakt und Nieren sind, nach einmaliger oder wiederholter Anwendung, Zielorgane der toxischen Wirkung von Kupfer.
Polish: Po podaniu dawki pojedynczej i dawek wielokrotnych docelowymi narządami dla działań toksycznych miedzi są wątroba, przewód pokarmowy i nerki.
German: Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Polish: Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych załączniku V.
German: Darüber hinaus dürfen nur solche Personen dieses Arzneimittel handhaben und Ihnen geben, die im sicheren Umgang mit radioaktiven Arzneimitteln geschult und qualifiziert sind.
Polish: Produkt zostanie przygotowany i podany przez osoby przeszkolone i posiadające kwalifikacje do jego bezpiecznego stosowania.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Salzsäure (0,1 N).
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Kwas solny (0,1 N).
German: DARREICHUNGSFORM Markerzubereitung, Lösung Klare, farblose Lösung, frei von Partikeln
Polish: Przezroczysty bezbarwny roztwór bez stałych cząstek.
German: Mit Cuprymina radioaktiv markierte Arzneimittel werden ausschließlich in speziellen und kontrollierten Bereichen angewendet.
Polish: Cuprymina będą podawane wyłącznie w specjalnych kontrolowanych pomieszczeniach.
German: Nicht zur direkten Anwendung an Patienten bestimmt.
Polish: Nie nadaje się do bezpośredniego podawania pacjentom.
German: 4.9 Überdosierung
Polish: Natężenie dawki
German: Die nach intravenöser Anwendung eines mit Kupfer-64 markierten Arzneimittels von den verschiedenen Organen aufgenommene Strahlendosis ist abhängig vom jeweiligen radioaktiv markierten Molekül.
Polish: Dawka promieniowania otrzymywana przez poszczególne narządy po dożylnym podaniu produktu leczniczego znakowanego miedzią 64 zależy od specyficznej cząsteczki znakowanej radioizotopem.
German: Radioaktive Arzneimittel dürfen nur unter Vorkehrungen zum Schutz vor ionisierenden Strahlen und unter Beachtung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen zubereitet werden.
Polish: Produkty radiofarmaceutyczne należy przygotowywać w sposób zgodny z wymogami ochrony radiologicznej i jakości farmaceutycznej.
German: Gehirn
Polish: Nadnercza Mózg
German: IT-62010 MONTECOSARO (MC) Italien
Polish: IT-62010 MONTECOSARO (MC)
German: Wenn Sie über eine mögliche Schwangerschaft im Zweifel sind, müssen Sie Ihren Facharzt für Nuklearmedizin um Rat fragen, der die Behandlung überwachen wird.
Polish: W razie wątpliwości ważne jest skonsultowanie się z lekarzem medycyny nuklearnej nadzorującym zabieg.
German: Dauer der Haltbarkeit: 48 S ab Datum/Uhrzeit bei EDS Verwendbar bis {TT/MM/JJJJ} hh.mm Uhr MEZ
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI Okres ważności: 48 godziny od daty i godziny zakończenia syntezy.
German: Anwendung von mit Cuprymina radioaktiv markierten Arzneimitteln zusammen mit anderen Arzneimitteln
Polish: Leki znakowane radioizotopem z zastosowaniem produktu leczniczy
German: Am 23. August 2012 erteilte die Europäische Kommission die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cuprymina in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 23 sierpnia 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Cuprymina do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cuprymina finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Cuprymina znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es darf nicht bei Schwangeren oder möglicherweise schwangeren Frauen angewendet werden.
Polish: Produktu nie wolno stosować u pacjentek, które są w ciąży lub przypuszczają, że mogą być w ciąży.
German: Kupfer-(
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa chlorek miedzi (
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im August 2012 aktualisiert.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 08-2012.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cuprymina.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Cuprymina.
German: Der Arzt wird sicherstellen, dass die mit der radioaktiven Exposition verbundenen Risiken niedriger als die krankheitsbedingten Risiken sind.
Polish: Lekarz prowadzący upewni się, że ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie jest niższe niż ryzyko wynikające z samej choroby.
German: Cu)-chlorid
Polish: Cu)
German: Weitere Informationen über Cuprymina
Polish: Inne informacje dotyczące leku Cuprymina
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cuprymina benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Cuprymina należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Der CHMP ist der Ansicht, dass hinsichtlich einer möglichen Toxizität von Kupfer keine Sicherheitsbedenken bestehen, da Cuprymina nur in geringen Dosen eingesetzt wird.
Polish: CHMP uznał, że nie istnieją większe zagrożenia dla bezpieczeństwa związane z potencjalną toksycznością miedzi, ponieważ produkt Cuprymina jest stosowany w bardzo niskich dawkach.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cuprymina gegenüber den Risiken überwiegt und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Polish: CHMP stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Cuprymina przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.