FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Staggered administration (12 hours apart)
Latvian: Dalīta zāļu lietošana (ar 12 stundu starpību) uzrādīja līdzīgus rezultātus.
English: IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/tenofovir disoproxil /emtricitabine
Latvian: IMŪNSUPRESANTI Takrolims/Tenofovīra disoproksils/Emtricitabīns
English: Use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Latvian: No Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas vajadzētu izvairīties, ja vienlaicīgi vai nesen lietotas nefrotoksiskas zāles.
English: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5)
Latvian: AUC: ↓ 5% (↓ 9 līdz ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 līdz ↓ 5) Cmin: NA
English: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is also used to reduce the risk of getting HIV-1 infection in adults, and adolescents aged 12 years to less than 18 years who weigh at least 35 kg,
Latvian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tiek lietots arī HIV ārstēšanai pusaudžiem vecumā no 12 līdz nepilniem 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 35 kg un kuri iepriekš jau saņēmuši ārstēšanu ar citām HIV zālēm, kas vairs nav iedarbīgas vai ir izraisījušas blakusparādības.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 100 cilvēkiem)
English: AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14)
Latvian: AUC: ↑ 5% (↓ 2 līdz ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 līdz ↑ 14) Cmin: NA
English: Moderate renal impairment (CrCl 3049 ml/min)
Latvian: Vidēji smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 30-49 ml/min)
English: AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1)
Latvian: AUC: ↑ 26% (↑ 20 līdz ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 līdz ↑ 1) Cmin: NA
English: the BMD Z-scores observed in subjects who switched to tenofovir disoproxil were lower than those observed in subjects who remained on their stavudine- or zidovudine-containing regimen (see sections 4.4 and 5.1).
Latvian: Ar HIV-1 inficētiem bērniem (vecumā no 2 līdz 15 gadiem) KMB Z-skalas punktu skaits personām, kurām terapiju nomainīja ar tenofovīra disoproksilu, bija zemāks nekā personām, kuras turpināja lietot stavudīnu vai zidovudīnu saturošās ārstēšanas shēmas (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
English: • decreases in potassium in the blood,
Latvian: • kālija līmeņa pazemināšanos asinīs;
English: AUC: ↓ 4% (↓ 15 to ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 to ↑ 108)
Latvian: AUC: ↓ 4% (↓ 15 līdz ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 līdz ↑ 108) Cmin: NA
English: • aminoglycosides (for bacterial infection).
Latvian: • aminoglikozīdi (bakteriālas infekcijas ārstēšanai);
English: Renal and urinary disorders Uncommon increased creatinine, proteinuria, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome
Latvian: paaugstināts kreatinīna līmenis, proteinūrija, proksimāla nieru tubulopātija, tostarp Fankoni sindroms
English: HIV-1 RNA < 400 copies/ml (TLOVR)
Latvian: HIV-1 RNS < 400 kopijas/ml (TLOVR) p vērtība % atšķirība (95% TI)
English: Adefovir dipivoxil and Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Latvian: Adefovīra dipivoksilu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: The pharmacokinetics of emtricitabine / tenofovir disoproxil have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Latvian: Emtricitabīna/tenofovīra disoproksila farmakokinētika personām ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
English: Consideration should be given to interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Latvian: Indivīdiem, kuriem kreatinīna klīrenss pazeminājies līdz < 60 ml/min vai fosfātu līmenis serumā pazeminājies līdz < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), ir jāapsver Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas pārtraukšanas iespēja.
English: Paediatrics with renal impairment Not recommended for use in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section
Latvian: Pediatriskā populācija ar nieru darbības traucējumiem Lietošana nav ieteicama indivīdiem līdz 18 gadu vecumam ar nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Sofosbuvir: AUC: ↔
Latvian: Lopinavīrs/Ritonavīrs: AUC: ↔
English: AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9)
Latvian: AUC: ↑ 4% (↓ 3 līdz ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 līdz ↑ 9) Cmin: NA
English: Renal adverse reactions consistent with proximal renal tubulopathy have been reported in HIV-1 infected paediatric patients aged 2 to < 12 years in clinical study GS-US-104-0352 (see sections 4.8 and 5.1).
Latvian: Klīniskajā pētījumā GS-US-104-0352 ar HIV-1 inficētiem pediatriskiem pacientiem vecumā no 2 līdz < 12 gadiem ziņots par nevēlamām renālām blakusparādībām, kas atbilst proksimālai renālai tubulopātijai (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
English: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg q.d.
Latvian: Sofosbuvīrs/Velpatasvīrs/Voksilaprevī rs (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)3 + Darunavīrs
English: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Latvian: Voksilaprevīrs: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
English: AUC: ↓ 12% (↓ 16 to ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 to ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 to ↓ 9)
Latvian: Antimikobakteriālie līdzekļi Rifampicīns/Tenofovīra disoproksils Tenofovīrs: AUC: ↓ 12% (↓ 16 līdz ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 līdz ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 līdz ↓ 9)
English: No dose adjustment is required (see section 5.2).
Latvian: Īpašas pacientu grupas Vecāka gadagājuma cilvēki Deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: HIV-1 RNA < 50 copies/ml (TLOVR)
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml (TLOVR) p vērtība % atšķirība (95% TI)
English: Separate preparations of emtricitabine and tenofovir disoproxil are available for treatment of HIV-1 infection if it becomes necessary to discontinue or modify the dose of one of the components of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Ja ir jāpārtrauc zāļu lietošana vai jāpielāgo vienas no Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sastāvdaļām deva, ir pieejami atsevišķi emtricitabīna un tenofovīra disoproksila preparāti HIV-1 infekcijas ārstēšanai.
English: Before taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV:
Latvian: Pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas, lai samazinātu HIV iegūšanas risku:
English: If vomiting occurs within 1 hour of taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, another tablet should be taken.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas sākas vemšana, jālieto otra tablete.
English: Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Latvian: Pacientiem, kuriem kreatinīna klīrenss pazeminājies līdz < 50 ml/min vai fosfātu līmenis serumā pazeminājies līdz < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), ir jāapsver Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva terapijas pārtraukšanas iespēja.
English: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 to ↑ 48) Emtricitabine:
Latvian: Cmin: ↓ 21% (↓ 58 līdz ↑ 48)
English: Seven patients had estimated glomerular filtration rate (GFR) values between 70 and 90 ml/min/1.73 m2.
Latvian: Septiņiem pacientiem aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) bija diapazonā no 70 līdz 90 ml/min/1,73 m2. 3 no šiem pacientiem ārstēšanas laikā radās klīniski būtiska aprēķinātā GFĀ samazināšanās, kas uzlabojās pēc tenofovīra disoproksila lietošanas pārtraukšanas.
English: AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24)
Latvian: AUC: ↓ 4% (↓ 32 līdz ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 līdz ↑ 24) Cmin: NA
English: AUC: ↓ 1% (↓ 8 to ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 to ↑ 22)
Latvian: AUC: ↓ 1% (↓ 8 līdz ↑ 6) Cmax: ↑ 7% (↓ 6 līdz ↑ 22) Cmin: NA
English: AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2)
Latvian: AUC: ↓ 4% (↓ 7 līdz ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 līdz ↑ 2) Cmin: NA
English: AUC: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 to ↑ 1)
Latvian: AUC: ↓ 7% (↓ 13 līdz ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 20 līdz ↑ 1) Cmin: NA
English: AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6)
Latvian: AUC: ↓ 2% (↓ 5 līdz ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 līdz ↑ 6) Cmin: NA
English: • That paediatric patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva therapy
Latvian: • Pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva terapijas uzsākšanas pediatriskajiem pacientiem jāizvērtē sākotnējā nieru darbība.
English: AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0)
Latvian: Adefovīra dipivoksils: AUC: ↓ 11% (↓ 14 līdz ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 līdz ↓ 0) Cmin: NA
English: Emtricitabine/ tenofovir disoproxil
Latvian: Emtricitabīns/tenofovīra disoproksils
English: • liver and pancreas problems.
Latvian: • aknu un aizkuņģa dziedzera darbības traucējumus.
English: Ribavirin/tenofovir disoproxil
Latvian: Ribavirīns/Tenofovīra disoproksils
English: AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11)
Latvian: AUC: ↓ 9% (↓ 16 līdz ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 līdz ↑ 11) Cmin: NA
English: The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to emtricitabine and/or tenofovir disoproxil were nausea (12%) and diarrhoea (7%) in an open-label randomised clinical study in adults (GS-01-934, see section 5.1).
Latvian: Atklātā randomizētā klīniskajā pētījumā pieaugušajiem (GS-01-934, skatīt 5.1. apakšpunktu) visbiežāk ziņotās blakusparādības, kas tika atzītas par iespējami vai varbūtēji saistītām ar emtricitabīna un/vai tenofovīra disoproksila terapiju, bija slikta dūša (12%) un caureja (7%).
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Latvian: Tenofovīra iedarbības pastiprināšanās varētu izraisīt ar tenofovīra disoproksila saistītas blakusparādības, tostarp nieru darbības traucējumus.
English: Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Latvian: Nepārtrauciet lietot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
English: • Reminder of the key safety information regarding the use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Latvian: • Galvenās drošuma informācijas saistībā ar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanu pirmskontakta profilaksei pieaugušajiem un pusaudžiem atgādinājums.
English: Ask your doctor if you have any questions about how to prevent getting HIV or prevent spreading HIV to other people.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par to, kā nepieļaut HIV infekciju vai neinficēt citus, konsultējieties ar savu ārstu.
English: Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
Latvian: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 līdz ↑ 49)
English: Nervous system disorders Very common headache dizziness
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi: Ļoti bieži:
English: • PrEP educational brochure for prescribers entitled ‘Important Safety Information for Prescribers
Latvian: • Informatīvā brošūra par pirmskontakta profilaksi zāļu parakstītājiem “Svarīga drošuma informācija zāļu parakstītājiem par Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pirmskontakta profilakses indikācijai”.
English: • pain, stomach pain,
Latvian: • sāpes, sāpes vēderā;
English: Common pain, asthenia 1 This adverse reaction may occur as a consequence of proximal renal tubulopathy.
Latvian: 1 Šī blakusparādība var būt proksimālas nieru tubulopātijas sekas.
English: + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Latvian: Emtricitabīns/Tenofovīra disoproksils (200 mg/245 mg q.d.)
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV is:
Latvian: Ieteicamā Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva deva HIV iegūšanas riska samazināšanai ir:
English: • You must be HIV negative before you start to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Latvian: • Jums jābūt HIV negatīvam pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas, lai samazinātu HIV iegūšanas risku.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Darunavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./
Latvian: Darunavīrs/Ritonavīrs/Tenofovīra disoproksils (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: In addition, the clinical response to treatment should be closely monitored in patients receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva at a prolonged dosing interval.
Latvian: Turklāt pacientiem, kuri saņēma Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ar garākiem devu lietošanas intervāliem, ir rūpīgi jākontrolē klīniskā atbildes reakcija uz ārstēšanu.
English: AUC: ↔ Cmin: ↔
Latvian: Darunavīrs: AUC: ↔ Cmin: ↔
English: Common dizziness headache
Latvian: Reibonis galvassāpes
English: Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
Latvian: AUC: ↑ 50% (↑ 42 līdz ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 līdz ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 līdz ↑ 70)
English: • foscarnet (for viral infection).
Latvian: • foskarnets (vīrusinfekcijas ārstēšanai);
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, or at any time while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kopā ar uzturu un dzērienu Kad iespējams, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva jālieto kopā ar pārtiku.
English: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Latvian: Ledipasvīrs/Sofosbuvīrs (90 mg/400 mg q.d.) + Dolutegravīrs (50 mg q.d.) +
English: + raltegravir (400 mg b.i.d) + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Latvian: (800 mg q.d.) + Ritonavīrs (100 mg q.d.) + Emtricitabīns/Tenofovīra disoproksils (200 mg/245 mg q.d.)
English: Efavirenz/tenofovir disoproxil
Latvian: Efavirenzs/Tenofovīra disoproksils
English: + efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.
Latvian: Efavirenzs/Emtricitabīns/Tenofovīra disoproksils (600 mg/200 mg/245mg q.d.)
English: Blood and lymphatic system disorders Common neutropenia
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: Bieži:
English: Lopinavir/ritonavir:
Latvian: Lopinavīrs/Ritonavīrs/Emtricitabīns
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg/245 mg apvalkotās tabletes
English: Importance of adherence
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
English: Cmin: NC
Latvian: Cmin: ↔
English: Plasma samples from 2 clinical studies of HIV-1 uninfected subjects, iPrEx and Partners PrEP, were analysed for 4 HIV-1 variants expressing amino acid substitutions (i.e. K65R, K70E, M184V, and M184I) that potentially confer resistance to tenofovir or emtricitabine.
Latvian: Plazmas paraugi no 2 klīniskajiem pētījumiem, kuros piedalījās ar HIV-1 neinficētas personas,iPrEx un Partners PrEP - tika analizēti, lai noteiktu 4 HIV-1 variantus, kuri uzrāda aminoskābju substitūcijas (t.
English: NRTIs
Latvian: Neitropēnija
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem)
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva looks like and contents of the pack
Latvian: Kas ir Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva un kādam nolūkam to lieto
English: AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12)
Latvian: Lamivudīns/Tenofovīra disoproksils Lamivudīns: AUC: ↓ 3% (↓ 8% līdz ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 līdz ↓ 12) Cmin: NA
English: Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d.
Latvian: Lopinavīrs/Ritonavīrs/Tenofovīra disoproksils (400 mg b.i.d./100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC: [tikai uz ārējā iepakojuma]
English: The risk of HIV-1 infection should be balanced against the potential for renal and bone effects with longterm use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Ilgstoši lietojot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ir jāizvērtē HIV-1 infekcijas riska attiecība pret iespējamo iedarbību uz nierēm un kauliem.
English: Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
Latvian: AUC: ↑ 81% (↑ 68 līdz ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 līdz ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 līdz ↑ 143)
English: Tell your doctor about any flu-like illness - either in the month before starting
Latvian: Pastāstiet savam ārstam par jebkuru gripai līdzīgu slimību - vai nu mēneša laikā pirms Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva lietošanas sākšanas, vai jebkurā laikā, kad lietojat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: • joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder)
Latvian: Osteonekrozes pazīmes ir: locītavu stīvums; smeldze un sāpes locītavās (īpaši gūžas, ceļa un pleca locītavā); apgrūtināta kustība.
English: It is important not to miss a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Ir svarīgi neizlaist Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva devu.
English: Emtricitabine/ tenofovir disoproxil/ efavirenz
Latvian: Emtricitabīns+ tenofovīra disoproksils+efavirenzs
English: Uncommon anaemia2
Latvian: anēmija2
English: Didanosine / tenofovir disoproxil
Latvian: NRTI Didanozīns/Tenofovīra disoproksils
English: PV-Poland@zentiva.com
Latvian: PV-Hungary@zentiva.com
English: Black/African American
Latvian: Melnādainie/afroamerikāņi Baltie Jaukti/citi Aziāti Spāņi/latīņamerikāņi, N (%)
English: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is used to treat Human Immunodeficiency
Latvian: • Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tiek lietots cilvēka imūndeficīta vīrusa 1. tipa (HIV-1) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: b mITT analīze
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva can cause dizziness.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva var izraisīt reiboni.
English: p-value % difference (95% CI)
Latvian: Serokonversijas/Na Sastopamība uz 100 persongadiem (95% TI)
English: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30%
Latvian: Sofosbuvīrs: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
English: Lamivudine:
Latvian: Etinilestradiols:
English: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Latvian: Sofosbuvīrs/Velpatasvīrs (400 mg/100 mg q.d.) + Raltegravīrs (400 mg b.i.d) +
English: Warnings and precautions While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV:
Latvian: Lietojot Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, lai samazinātu HIV iegūšanas risku:
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Latvian: Iekaisuma reakcija var novest pie smaga klīniskā stāvokļa vai pasliktināt simptomu izpausmes.
English: Indication'
Latvian: Izsitumi
English: EU-Numbers
Latvian: Es numurs
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package sizes EU/1/01/173/001 Vaniqa
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
English: This overview was last updated in 06-2018
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.06.
English: Further information on Samsca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Samsca ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Samsca is available as tablets (7.5, 15 and 30 mg).
Latvian: Samsca ir pieejamas tabletēs (7,5, 15 un 30 mg).
English: The starting dose is 15 mg once a day.
Latvian: Sākumdeva ir 15 mg vienreiz dienā.
English: Other information about Samsca
Latvian: Cita informācija par Samsca
English: This means that it blocks one type of receptor (target) to which the hormone vasopressin normally attaches itself.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā bloķē viena veida receptoru (mērķi), kam parasti piesaistās hormons vazopresīns.
English: The only major safety concerns seen with this medicine came from animal studies suggesting it could be harmful to unborn babies.
Latvian: Vienīgās nozīmīgās bažas par šo zāļu drošumu izriet no pētījumiem ar dzīvniekiem, kas liecina, ka šīs zāles varētu būt kaitīgas vēl nedzimušiem bērniem.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Samsca?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Samsca lietošanu?
English: As for all medicines, data on the use of Samsca are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Samsca lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Normal sodium levels are between 135 and 145 mmol/l.
Latvian: Normālais nātrija līmenis ir no 135 līdz 145 mmol/l.
English: By blocking this receptor, Samsca prevents vasopressin's effect.
Latvian: Bloķējot šo receptoru, Samsca novērš vazopresīna iedarbību.
English: This may be increased to a maximum of 60 mg once a day to achieve an appropriate level of blood sodium and blood volume.
Latvian: To var palielināt līdz maksimālajai devai 60 mg vienreiz dienā, lai panāktu atbilstošu nātrija līmeni asinīs un asins tilpumu.
English: It must not be used in patients who are allergic to tolvaptan or medicines that are similar to tolvaptan, so-called benzazepines or their derivatives.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir alerģija pret tolvaptānu vai tolvaptānam līdzīgām zālēm, sauktām par benzazepīniem, vai to atvasinājumiem.
English: The European Medicines Agency concluded that Samsca's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Samsca, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt ES.
English: Side effects reported with Samsca are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Samsca lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Samsca received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 3 August
Latvian: 2009. gada 3. augustā Samsca saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
English: Treatment with Samsca should be started in hospital so that healthcare professionals can determine the most appropriate dose and monitor the patient's level of blood sodium and blood volume.
Latvian: Ārstēšana ar Samsca ir jāuzsāk slimnīcā, lai veselības aprūpes speciālisti varētu noteikt vispiemērotāko devu un uzraudzīt nātrija līmeni pacienta asinīs, kā arī asins tilpumu.
English: An overview of Samsca and why it is authorised in the EU
Latvian: Samsca pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Two studies involving 424 adults showed that Samsca is effective at increasing sodium levels in patients with low levels caused by SIADH and other conditions such as liver and heart problems.
Latvian: Divos pētījumos, kuros piedalījās 424 pieaugušie, tika pierādīts, ka Samsca efektīvi paaugstina nātrija līmeni pacientiem, kuriem ir zems nātrija līmenis SIADH un citu slimību, piemēram, aknu un sirdsdarbības problēmu, dēļ.
English: What benefits of Samsca have been shown in studies?
Latvian: Kādi Samsca ieguvumi atklāti pētījumos?
English: However, Samsca was more effective in patients with SIADH than in those with liver or heart problems.
Latvian: Taču SIADH pacientiem Samsca bija efektīvākas nekā pacientiem ar aknu vai sirds problēmām.
English: The active substance in Samsca, tolvaptan, is a ‘vasopressin-2 receptor antagonist'.
Latvian: Samsca aktīvā viela tolvaptāns ir “vazopresīna-2 receptoru antagonists”.
English: Why is Samsca authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Samsca tika reģistrētas ES?