FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 3: Efficacy results for study 006
Spanish: Tabla 3: Resultados de eficacia del ensayo 006
English: After use, soak the syringe in warm soapy water for at least a minute.
Spanish: Después de utilizarse, lave la jeringa en agua tibia y jabón durante al menos 1 minuto.
English: • Stocrin oral solution may be taken with or without food.
Spanish: • Stocrin solución oral se puede tomar con las comidas o fuera de ellas.
English: If you are pregnant, you should take Stocrin only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Spanish: Si lo está, solo deberá tomar Stocrin en el caso de que tanto usted como su médico decidan que es claramente necesario.
English: The durability of the response was similar to that seen in adult patients.
Spanish: La durabilidad de la respuesta fue similar a la observada en pacientes adultos.
English: Expected: ↓ Voxilaprevir
Spanish: Previsto: ↓ Voxilaprevir
English: Your doctor has prescribed Stocrin for you because you have HIV infection.
Spanish: Su médico le ha recetado Stocrin porque usted padece una infección por VIH.
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se define utilizando el siguiente convenio: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000).
English: Women should not get pregnant during treatment with Stocrin and for 12 weeks thereafter.
Spanish: Las mujeres no deberán quedarse embarazadas durante el tratamiento con Stocrin ni en las 12 semanas posteriores.
English: The methadone dose was increased by a mean of 22 % to alleviate withdrawal symptoms.
Spanish: La dosis de metadona se aumentó una media del 22% para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia.
English: Similar elevations were seen in patients treated with control regimens (5 % after long-term treatment).
Spanish: Se observaron elevaciones similares en pacientes tratados con regímenes de control (5% después del tratamiento a largo plazo).
English: Outer carton: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Spanish: Cartonaje exterior: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
English: ‡, suicide attempt, suicide ideation, catatonia*
Spanish: ‡, intento de suicidio, ideas suicidas, catatonia*
English: 47, 72), and 53 % (C.I.
Spanish: 47, 72), y del 53% (I.C.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (11.6 %)*
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo muy frecuentes erupción cutánea (11,6%)*
English: Clinical experience in controlled studies with combinations including didanosine or zalcitabine is limited.
Spanish: La experiencia obtenida en ensayos clínicos controlados sobre las combinaciones que incluyen didanosina o zalcitabina es limitada.
English: • To measure the dose accurately, keep the bottle upside down and push the plunger in slowly until the top of the black ring (the edge nearest the syringe tip) lines up with the dose.
Spanish: • Para medir la dosis con exactitud, mantenga el frasco boca abajo y empuje el émbolo lentamente hasta que la parte superior del anillo negro (el borde que está más cerca de la punta de la jeringa) quede alineado con la dosis.
English: Put the tip of the syringe just inside the mouth, pointing it towards the cheek.
Spanish: Ponga la punta de la jeringa justo dentro de la boca, apuntando hacia la mejilla.
English: If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Stocrin.
Spanish: Si usted está tomando alguno de estos medicamentos, su médico puede necesitar comprobar el nivel de anticonvulsivante en su sangre para asegurar que no esté afectado mientras toma Stocrin.
English: Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or 225 were also observed, but at lower frequencies, and often only in combination with K103N.
Spanish: También se observaron sustituciones en las posiciones 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 o 225 de TR, pero con frecuencias más bajas y, a menudo, solo en combinación con K103N.
English: What Stocrin is and what it is used for What you need to know before you take Stocrin How to take Stocrin
Spanish: Qué es Stocrin y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Stocrin Cómo tomar Stocrin
English: Taking Stocrin on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Spanish: Tomar Stocrin con el estómago vacío puede reducir los efectos adversos.
English: UNIQUE IDENTIFIED - 2D BARCODE
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
English: When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Stocrin or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
Spanish: Cuando se está tratando la infección por VIH, no siempre es posible decir cuáles de los efectos secundarios no deseados han sido producidos por Stocrin o por otros medicamentos que está tomando al mismo tiempo o por la enfermedad del VIH en sí misma.
English: Pharmacokinetic studies have not been performed in the elderly.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos en personas de edad avanzada.
English: Adults and children aged 5 years or more
Spanish: Adultos y niños de 5 o más años
English: Stocrin may interact with other medicines, including herbal preparations such as Ginkgo biloba extracts.
Spanish: Stocrin puede interaccionar con otros medicamentos, incluidas las preparaciones a base de hierbas tales como extractos de Ginkgo biloba.
English: Patients should be informed that if they do occur, these common symptoms are likely to improve with continued therapy and are not predictive of subsequent onset of any of the less frequent psychiatric symptoms.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de que, si presentan los síntomas frecuentes, estos suelen mejorar con un tratamiento continuado y no son predictivos de la posterior aparición de cualquiera de los síntomas psiquiátricos menos frecuentes.
English: If air bubbles appear in the syringe, keep the bottle upside down and slowly push in the plunger and pull it back again.
Spanish: Si aparecen burbujas de aire en la jeringa, mantenga el frasco boca abajo y lentamente empuje el émbolo y tire de él nuevamente.
English: Carbamazepine may make Stocrin less likely to work.
Spanish: Carbamazepina puede hacer que sea menos probable que Stocrin actúe.
English: - if you have a history of liver disease, including active chronic hepatitis.
Spanish: - si tiene antecedentes de enfermedad hepática, incluida la hepatitis crónica activa.
English: Treatment of overdose with efavirenz should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and observation of the patient's clinical status.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de efavirenz debe consistir en medidas de apoyo generales como monitorización de las constantes vitales y observación de la condición clínica del paciente.
English: 13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40
Spanish: 13 hasta < 15 15 hasta < 20 20 hasta < 25 25 hasta < 32,5 32,5 hasta < 40
English: Stocrin must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
Spanish: Stocrin debe tomarse siempre en combinación con otros medicamentos anti-VIH.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
English: The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1 %.
Spanish: La incidencia de eritema multiforme o de síndrome de Stevens-Johnson fue aproximadamente de 0,1%.
English: In addition, your doctor may prescribe a higher dose of Stocrin.
Spanish: Además su médico puede recetarle una dosis más alta de Stocrin.
English: Always notify your doctor immediately if you have these symptoms or any side effects while taking Stocrin.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si presenta estos síntomas o cualquier efecto secundario mientras esté tomando Stocrin.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico.
English: Consider alternatives to efavirenz for co-administration with a drug with a known risk of Torsade de Pointes or when to be administered to patients at higher risk of Torsade de Pointes.
Spanish: Se deben considerar alternativas a efavirenz cuando se coadministra con un fármaco con un riesgo conocido de Torsade de Pointes o cuando se administra a pacientes con mayor riesgo de Torsade de Pointes.
English: rare photoallergic dermatitis
Spanish: raras dermatitis fotoalérgica
English: Diarrhoea occurred in children who took Stocrin oral solution and nelfinavir in combination with other antiretroviral medicines.
Spanish: Se produjo diarrea en niños que tomaron Stocrin solución oral y nelfinavir en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
English: Draw the warm soapy water into the syringe until full and then empty completely.
Spanish: Introduzca el agua tibia jabonosa en la jeringa hasta que esté llena y vacíela completamente.
English: - if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
Spanish: - si tiene antecedentes de enfermedad mental, incluida la depresión, o abuso de alcohol o drogas.
English: Information regarding post-marketing surveillance These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance; however, the frequencies were determined using data from 16 clinical trials (n=3,969).
Spanish: Información relativa a la vigilancia postcomercialización Estas reacciones adversas se identificaron a través de los estudios de vigilancia postcomercialización; sin embargo, las frecuencias se determinaron utilizando datos de 16 ensayos clínicos (n= 3.969).
English: • Stocrin must be taken with other medicines that act against the HIV virus.
Spanish: • Stocrin debe tomarse con otros medicamentos que actúen contra el virus VIH.
English: The bottle adapter, which is already fixed to the nozzle of the syringe, can then be fitted into the neck of the bottle and pressed firmly down.
Spanish: El adaptador del frasco, que ya está colocado en la boquilla de la jeringa, se puede encajar entonces en el cuello del frasco presionando firmemente hacia abajo.
English: These problems tend to occur more often in those who have a history of mental illness.
Spanish: Estos problemas suelen ocurrir más a menudo en pacientes que tienen antecedentes de enfermedad mental.
English: • Stocrin is for oral use.
Spanish: • Stocrin se administra por vía oral.
English: If Stocrin is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
Spanish: Si se le receta Stocrin porque el tratamiento actual no ha evitado la multiplicación del virus, deberá recibir al mismo tiempo otro medicamento que no haya tomado hasta ahora.
English: Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Stocrin.
Spanish: Su médico podría pedir la realización de un test de embarazo, para asegurar que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento con Stocrin.
English: c) % (95 % C.I.)
Spanish: c) % (95% I.C.)
English: The dose of Stocrin oral solution in mg is not the same as for Stocrin film-coated tablets.
Spanish: La dosis de Stocrin solución oral en mg no es la misma que la de Stocrin comprimidos recubiertos con película.
English: Patients with a prior history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of these serious psychiatric adverse reactions.
Spanish: Los pacientes con antecedentes previos de trastornos psiquiátricos parecen tener mayor riesgo de presentar estas reacciones adversas psiquiátricas graves.
English: In these studies, efavirenz did not impair mating or fertility of male or female rats (doses up to 100 mg/kg/bid), and did not affect sperm or offspring of treated male rats (doses up to 200 mg/bid).
Spanish: En estos estudios efavirenz no afectó al apareamiento ni a la fertilidad de ratas macho o hembra (dosis hasta 100 mg/kg/bid), y no afectó al esperma ni a las crías de las ratas macho tratadas (dosis hasta 200 mg/bid).
English: Efavirenz has a relatively long terminal half-life of at least 52 hours after single doses and 40 - 55 hours after multiple doses.
Spanish: Efavirenz posee una vida media relativamente larga de al menos 52 horas después de la administración de dosis únicas y 40 - 55 horas tras dosis múltiples.
English: The clinical implications of such an association are unknown; however, the potential for an increased frequency and severity of efavirenz-associated adverse events cannot be excluded.
Spanish: Se desconocen las implicaciones clínicas de una asociación de este tipo; sin embargo, no puede excluirse la posibilidad de que aumente la frecuencia y la gravedad de las reacciones adversas asociadas a efavirenz.
English: Sofosbuvir: Cmax ↑38%
Spanish: Sofosbuvir: Cmáx ↑38%
English: The daily dose of rifabutin should be increased by 50 % when administered with efavirenz.
Spanish: La dosis diaria de rifabutina debería aumentarse un 50% cuando se administra con efavirenz.
English: Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least 2 weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with efavirenz.
Spanish: Se recomienda monitorizar las concentraciones de inmunosupresores como mínimo hasta 2 semanas (hasta que se alcance una concentración estable) cuando se empieza o termina un tratamiento con efavirenz.
English: As of July 2013, the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) has received prospective reports of 904 pregnancies with first trimester exposure to efavirenz-containing regimens, resulting in 766 live births.
Spanish: Desde julio de 2013, el Registro de Embarazos con Antirretrovirales (APR, por sus siglas en inglés) ha recibido notificaciones prospectivas de 904 embarazos expuestos durante el primer trimestre a regímenes que contienen efavirenz, que resultaron en 766 nacidos vivos.
English: In the long-term study (006), 1 % of patients in each treatment arm discontinued because of liver or biliary system disorders.
Spanish: En el estudio a largo plazo (006) un 1% de los pacientes de cada grupo interrumpieron el tratamiento debido a alteraciones hepáticas o del sistema biliar.
English: • Stocrin should never be used alone to treat HIV.
Spanish: • Stocrin no debe utilizarse nunca como único medicamento para el tratamiento del VIH.
English: You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with Stocrin.
Spanish: Si presenta una erupción debe consultar a su médico, ya que algunas erupciones pueden ser graves; no obstante, la mayoría de los casos de erupción desaparecen sin necesidad de cambiar el tratamiento con Stocrin.
English: Carcinogenicity studies in male mice, male and female rats were negative.
Spanish: Los estudios de carcinogénesis en ratones macho y ratas tanto macho como hembra fueron negativos.
English: • if you have a heart condition, such as changes in the rhythm or rate of the heart beat, a slow heart beat, or severe heart disease.
Spanish: • si tiene algún problema de corazón, como cambios en el ritmo cardíaco o frecuencia del latido del corazón, o enfermedad grave de corazón.
English: The bottle of Stocrin oral solution should be used within one month after first opening.
Spanish: El frasco de Stocrin solución oral no deberá utilizarse después de transcurrido un mes de su apertura.
English: Rash was more common in children than in adults treated with Stocrin.
Spanish: Los casos de erupción fueron más frecuentes entre niños que entre adultos tratados con Stocrin.
English: Time to peak plasma concentrations (3 - 5 hours) did not change following multiple dosing and steady-state plasma concentrations were reached in 6 - 7 days.
Spanish: El tiempo hasta alcanzar las concentraciones plasmáticas pico (3-5 horas) no se modificó con la administración de dosis múltiples y las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzaron a los 6 - 7 días.
English: Patients with a history of psychiatric disorders appear to be at greater risk of these serious psychiatric adverse reactions with frequencies of each of the above events ranging from 0.3 % for manic reactions to 2.0 % for both severe depression and suicidal ideation.
Spanish: Los pacientes con historial de trastornos psiquiátricos parecen tener mayor riesgo de reacciones adversas psiquiátricas graves con frecuencias que varían en un rango de 0,3% para reacciones maníacas a un 2,0% tanto para depresión grave como para ideas suicidas.
English: The pharmacokinetics of efavirenz in paediatric patients were similar to adults.
Spanish: La farmacocinética de efavirenz en pacientes pediátricos fue similar a la de los adultos.
English: Dose (mg)*
Spanish: Stocrin (mg)*
English: Efavirenz is highly bound (approximately 99.5 - 99.75 %) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Spanish: Efavirenz presenta un alto porcentaje de fijación a las proteínas plasmáticas humanas (aproximadamente 99,5 - 99,75%), en especial a albúmina.
English: Hold the bottle and the syringe firmly in one hand and with the other hand pull back the plunger slightly beyond the mark for the dose required.
Spanish: Sostenga el frasco y la jeringa firmemente en una mano y con la otra tire del émbolo hasta pasar ligeramente la marca de la dosis requerida.
English: - severe disturbances of electrolyte balance e.g. hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Spanish: - Alteraciones graves del balance electrolítico, como hipopotasemia o hipomagnesemia.
English: Colourless to slightly yellow clear liquid.
Spanish: Líquido transparente incoloro o ligeramente amarillento.
English: In a single-dose study, half life was doubled in the single patient with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), indicating a potential for a much greater degree of accumulation.
Spanish: En un estudio a dosis única, la vida media se duplicaba en el único paciente con insuficiencia hepática grave (Child Pugh Clase C), lo que indicaba un riesgo mucho mayor de acumulación.
English: Stocrin 30 mg/ml oral solution is supplied in bottles of 180 ml.
Spanish: Stocrin 30 mg/ml solución oral se suministra en frascos de 180 ml.
English: The dose of Stocrin oral solution must be measured using the oral syringe supplied in the carton.
Spanish: La dosis de Stocrin solución oral se debe medir utilizando la jeringa oral que se encuentra en la caja.
English: The starting dose of efavirenz was the equivalent of a 600 mg dose (adjusted from calculated body size based on weight).
Spanish: La dosis inicial de efavirenz fue la equivalente a una dosis de 600 mg (ajustada por tamaño corporal basado en el peso).
English: Nervous system disorders common cerebellar coordination and balance disturbances
Spanish: Trastornos del sistema nervioso frecuentes alteraciones de la coordinación cerebelosa y del equilibrio
English: Remove the plunger rod from the barrel and thoroughly rinse both parts with warm running water.
Spanish: Saque el émbolo del cuerpo de la jeringa y enjuague las dos partes con agua corriente tibia.
English: Neither aluminium/magnesium hydroxide antacids nor famotidine altered the absorption of efavirenz.
Spanish: Ni los antiácidos hidróxido de aluminio/magnesio ni la famotidina alteraron la absorción de efavirenz.
English: Efavirenz oral solution may be taken with or without food (see section 5.2).
Spanish: Efavirenz solución oral puede tomarse con las comidas o fuera de ellas (ver sección 5.2).
English: Interactions between efavirenz and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 2 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, and once every 8 or 12 hours as “q8h” or “q12h”).
Spanish: Las interacciones entre efavirenz y los inhibidores de la proteasa, agentes antirretrovirales distintos de los inhibidores de la proteasa y otros medicamentos no antirretrovirales se enumeran en la Tabla 2, a continuación (aumento se indica como “↑”, disminución como “↓”, sin cambio como “↔”, y una vez cada 8 o 12 horas como “q8h” o “q12h”).
English: This mutation was observed in 90 % of patients receiving efavirenz with virological failure.
Spanish: Esta mutación se observó en el 90% de los pacientes que recibieron efavirenz y que presentaron fracaso virológico.
English: If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking Stocrin and tell your doctor at once.
Spanish: Si usted tiene cualquier signo de erupción grave, con ampollas o fiebre, deje de tomar Stocrin e informe a su médico inmediatamente.
English: Stocrin taken in combination with other antiretroviral medicines reduces the amount of the virus in the blood.
Spanish: Stocrin tomado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales reduce la cantidad del virus en la sangre.
English: In one study, nervous system symptoms often occurred during the first 1-3 hours after taking a dose.
Spanish: En un ensayo, los síntomas del sistema nervioso se produjeron frecuentemente durante las primeras 1-3 horas después de tomar una dosis.
English: Taking these medicines with Stocrin could create the potential for serious and/or life-threatening side-effects or stop Stocrin from working properly.
Spanish: Tomar estos medicamentos con Stocrin podría producir reacciones adversas graves y/o potencialmente mortales o impedir que Stocrin actúe adecuadamente.
English: What you need to know before you take Stocrin
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar a Stocrin
English: It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV) infection by reducing the amount of the virus in blood.
Spanish: Se trata de un medicamento antirretroviral que actúa contra la infección producida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) reduciendo la cantidad del virus en la sangre.
English: 40, 66) based on percentage of patients with plasma HIV-RNA < 50 copies/ml.
Spanish: 40, 66) basándose en el porcentaje de pacientes con VIH-ARN plasmático < 50 copias/ml.
English: A few of the postmarketing reports of hepatic failure, including cases in patients with no pre-existing hepatic disease or other identifiable risk factors, were characterized by a fulminant course, progressing in some cases to transplantation or death.
Spanish: Algunas de las notificaciones de fallo hepático postcomercialización, incluidos los casos en pacientes que no tenían enfermedad hepática preexistente u otros factores de riesgo identificables, se caracterizaron por un curso fulminante, y progresaron en algunos casos hasta transplante o muerte.
English: Cmax: ↓ 24 % (↓ 18 to ↓ 30) These changes are not considered clinically significant.
Spanish: Cmáx: ↓ 24% (↓ 18 a ↓ 30) Estos cambios no se consideran clínicamente significativos.
English: Efavirenz is not recommended for patients who have had a life-threatening cutaneous reaction (e.g., Stevens-Johnson syndrome) while taking another NNRTI.
Spanish: Efavirenz no se recomienda para pacientes que hayan tenido reacciones adversas cutáneas con riesgo para la vida (p.ej. síndrome de Stevens-Johnson) mientras están tomando otro INNTI.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Spanish: Los pacientes con alteración hepática preexistente, incluida la hepatitis crónica activa, presentan una mayor frecuencia de anomalías de la función hepática durante la terapia antirretroviral combinada y deben monitorizarse según la práctica estándar.