FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais
Spanish: Un sobre de 15 g una vez al día durante 1-3 días.
Portuguese: Uma saqueta de 15 g uma vez por dia durante 1 a 3 dias.
Spanish: El CVMP, en su reunión de 14-16 de marzo de 2006, inició un procedimiento de remisión conforme al apartado 4 del artículo 33 de la Directiva 2001/82/CE, modificada, para Dolovet vet 2,4 g polvo para uso oral.
Portuguese: Na sua reunião de 14-16 de Março de 2006, o CVMP iniciou um procedimento de consulta ao abrigo do artigo n.º 4 do artigo 33º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada, para o Dolovet vet 2,4 g. Solicitou-se ao titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) que fundamentasse a indicação e a posologia debatidas no procedimento de reconhecimento mútuo.
Spanish: Ketoprofeno 2,4 g
Portuguese: Cetoprofeno 2,4 g
Spanish: La actividad antiinflamatoria del ketoprofeno se basa en la inhibición de las enzimas ciclooxigenasa y lipooxigenasa.
Portuguese: A acção anti-inflamatória do cetoprofeno baseia-se na inibição das enzimas ciclooxigenase e lipo-oxigenase.
Spanish: El uso simultáneo de glucocorticoides puede aumentar los efectos secundarios gastrointestinales.
Portuguese: A utilização simultânea de glucocorticoides pode adicionar efeitos indesejáveis no tracto GI.
Spanish: El ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), con acción antiinflamatoria, antipirética y analgésica.
Portuguese: O cetoprofeno é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) com efeito anti-inflamatório, antipirético e analgésico.
Spanish: CANTIDAD DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Ketoprofeno 2,4 g
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cetoprofeno 2.4 g
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Spanish: Dolovet vet 2,4 g polvo para uso oral se presenta en sobres de 15 g, cada uno con 2,4 g de ketoprofeno.
Portuguese: Dolovet vet 2.4 g é um pó apresentado em saquetas de 15 g contendo 2,4 g de cetoprofeno.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: 1 día
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Carne e vísceras: 1 dia Leite: zero dias
Spanish: Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS" Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Spanish: No usar en animales con hipersensibilidad al ketoprofeno o a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Portuguese: Não utilizar em animais com hipersensibilidade ao cetoprofeno ou a outros fármacos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs).
Spanish: En bovinos, el ketoprofeno inhibe la producción de tromboxano B2 inducida mediante inyección intravenosa de endotoxina de E. coli.
Portuguese: O cetoprofeno demonstrou inibir as endotoxinas de E. coli, injectadas por via intravenosa, que induzem a produção do tromboxano B2 em bovinos.
Spanish: A las 24 horas de la administración, se detectaron concentraciones plasmáticas superiores a 0,1 µg/ml.
Portuguese: Concentrações plasmáticas superiores a 0,1 µg/ml foram medidas 24 horas após a administração do fármaco.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Ketoprofeno (1 bolsa = 15 g de polvo conteniendo 2,4 g de ketoprofeno y excipientes, c.s.p.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) 1 saqueta = 15 g de pó contém 2.4 g de cetoprofeno e excipientes para 15 g.
Spanish: No deben usarse otros antiinflamatorios no esteroideos simultáneamente con Dolovet ni en el plazo de 24 horas tras la última administración del producto, debido a que podría producirse una competencia por la unión a las proteínas entre estas sustancias, con posibles efectos tóxicos.
Portuguese: Outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) não devem ser utilizados em simultâneo com o medicamento e no período de 24 horas após a última administração de Dolovet, porque as substâncias podem competir na ligação às proteínas conduzindo a efeitos tóxicos.
Spanish: No usar en animales con úlceras gastrointestinales, insuficiencia renal grave, trastornos de la coagulación o hipovolemia grave.
Portuguese: Não utilizar em animais com úlceras gastrointestinais ou insuficiência renal grave, perturbações da coagulação ou hipovolémia grave.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Vetcare Oy, P.O. Box 99, 24101 Salo, Finlandia.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Vetcare Oy, P.O.Box 99, 24101 Salo, Finlândia .
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO 10/11/2006
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Spanish: No deben usarse otros antiinflamatorios no esteroideos simultáneamente con Dolovet o en el plazo de 24 horas tras la última administración del producto, debido a que podría producirse una competencia por la unión a proteínas entre estas sustancias, con posibles efectos tóxicos.
Portuguese: Outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) não devem ser utilizados simultaneamente com o medicamento e no período de 24 horas após a última dose de Dolovet, porque as substâncias podem competir na ligação com as proteínas, conduzindo a efeitos tóxicos.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Dolovet vet 2,4 g polvo oral.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Dolovet vet 2,4 g pó oral .
Spanish: Leche: cero días
Portuguese: Carne e vísceras: 1 dia Leite: zero dias
Spanish: Por lo tanto, debe evitarse el uso del producto en bovinos en momentos próximos al parto.
Portuguese: Deste modo, nos bovinos, deve evitar-se a utilização do medicamento próximo do parto.
Spanish: En bovinos, tras la administración por vía oral de ketoprofeno a la dosis de 4 mg/kg pv antes de suministrar el pienso, la concentración plasmática máxima (Cmax3,9 µg/ml) se alcanzó en aproximadamente 2 horas.
Portuguese: Nos bovinos, a concentração máxima de cetoprofeno no plama (Cmax 3,9 µg/ml) foi atingida em cerca de 2 horas, após a administração da dose recomendada de cetoprofeno, 4 mg/kg, per os, antes de se administrar o concentrado.
Spanish: COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio(s) activo(s):
Portuguese: Substância(s) activa(s):
Spanish: 4.4 Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado Ninguna
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo>
Spanish: Frecuencia y vía de administración
Portuguese: Concentração Espécie animalFrequência e via de administração
Spanish: Solicitante o titular de la autorización de comercialización
Portuguese: Requerente ou Titular da
Spanish: Alivio de la inflamación y reducción de la fiebre en tratamientos individuales.
Portuguese: Alivio da inflamação e redução da febre em animais individuais.
Spanish: No debe usarse en animales con hipersensibilidad al ketoprofeno o a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o flunixino).
Portuguese: Não utilizar em animais hipersensíveis ao cetoprofeno ou outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), como a aspirina ou fluxitina.
Spanish: Por lo tanto, debe evitarse el uso del producto en bovino en momentos próximos al parto.
Portuguese: Desta forma deve evitar-se a utilização do medicamento em animais, próximo da altura do parto.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Bovino (bovinos adultos de aproximadamente 600 kg).
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Bovinos (bovinos adultos com um peso aproximado de 600 kg).
Spanish: CAD:
Portuguese: q.s.
Spanish: FI: 22.09.2003
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO FI: 22.09.2003
Spanish: Especies de destino
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO
Spanish: Marca de fantasía
Portuguese: Nome de fantasia do medicamento
Spanish: INDICACIÓN(ES) Alivio de la inflamación y reducción de la fiebre en animales tratados de forma individual.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Alivio da inflamação e redução da febre em animais individuais.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUBSTANCIAS Ketoprofeno, 2,4 g; excipientes, c.s.p.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cetoprofeno 2,4 g, constit.
Spanish: Apt. Correos 99 24101 Salo Finlandia
Portuguese: Box 99, 24101 Salo.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Portuguese: Caso detecte outros efeitos, informe o médico veterinário.
Spanish: Por vía oral a bovinos adultos de aproximadamente 600 kg: 4 mg de ketoprofeno/kg pv equivalente a una bolsa de 15 g al día durante 1-3 días.
Portuguese: Administração oral a bovinos adultos com um peso aproximado de 600 kg peso vivo: um saco de 15 g uma vez ao dia durante 1-3 dias, que equivale a 4 mg de cetoprofeno/kg.
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN El polvo puede mezclarse con agua, por ejemplo, en un recipiente conteniendo ½ litro de agua, y agitándola enérgicamente.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA O pó deve ser misturado com água, por exemplo numa garrafa utilizando ½ litro de água, agitar bem e administrar imediatamente ao animal por via oral.
Spanish: El ketoprofeno puede dar lugar a reacciones adversas típicas de los antiinflamatorios no esteroideos, como úlceras y diarreas debidas a irritación gastrointestinal.
Portuguese: O cetoprofeno pode causar reacções adversas típicas dos fármacos anti-inflamatórios não esteróides, tais como diarreia causada por irritação gastro-intestinal e ulceração.
Spanish: Dolovet vet 2,4g
Portuguese: Rifen 2.4 g
Spanish: El ketoprofeno puede dar lugar a reacciones adversas típicas de los antiinflamatorios no esteroideos, como úlceras y diarreas debidas a una irritación gastrointestinal.
Portuguese: O cetoprofeno poderá causar reacções adversas típicas dos anti-inflamatórios não esteróides, tais como diarreia, a qual é causada por uma irritação gastro-intestinal e ulceração.
Spanish: 15 g.
Portuguese: 3 anos.
Spanish: Normalmente, la duración máxima del tratamiento no debe exceder de una semana.
Portuguese: Geralmente, a duração máxima do tratamento não deve exceder uma semana.
Spanish: Otros medicamentos y X
Portuguese: Outros medicamentos e X
Spanish: Si toma más X del que debe
Portuguese: Se tomar mais X do que deveria
Spanish: No tome {nombre comercial} durante más de 7 días sin consultar a su médico.
Portuguese: Não tome {Nome comercial} por mais de 7 dias sem consultar o seu médico.
Spanish: La lista de sustancias mencionadas arriba es representativa pero no completa.
Portuguese: A lista de substâncias acima apresentada é representativa e não exaustiva.
Spanish: Si olvidó tomar X
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar X
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Spanish: (ver sección 4.3)
Portuguese: (ver secção 4.3).
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser determinada a partir dos dados disponíveis)
Spanish: No se ha observado teratogenicidad en ratones ni en conejos
Portuguese: Não se observou teratogenicidade em ratinhos e coelhos.
Spanish: [Supositorios]
Portuguese: [Supositórios]
Spanish: Se han detectado pequeñas cantidades de domperidona en la leche materna.
Portuguese: Foram detetadas pequenas quantidades de domperidona no leite materno.
Spanish: No se ha estudiado en personas con insuficiencia hepática grave.
Portuguese: Não foram estudados indivíduos com afecção hepática grave.
Spanish: La información del producto puede ser actualizada posteriormente por las autoridades competentes de los Estados Miembros, en coordinación con el Estado Miembro de Referencia, si procede, de acuerdo con los procedimientos recogidos en el Capítulo 4 del Título III de la Directiva 2001/83/EC.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes do Estado-Membro em ligação com o Estado-Membro de Referência, conforme adequado, de acordo com os procedimentos estipulados no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Spanish: [En todo el documento, siempre que se hagan referencias a una forma farmacéutica particular, sólo se deben implementar donde dicha formulación esté autorizada]
Portuguese: [Ao longo do documento, sempre que forem feitas referências a uma formulação farmacêutica específica, as mesmas só devem ser implementadas quando a dita formulação for autorizada]
Spanish: Domperidona se debe utilizar en la dosis eficaz más baja en adultos y niños.
Portuguese: A domperidona deve ser utilizada na dose mínima eficaz em adultos e crianças.
Spanish: {X} está indicado para el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos.
Portuguese: {X} é indicado no alívio de sintomas de náuseas e vómitos.
Spanish: Si {nombre del producto} es para un niño, pídale a su médico la formulación infantil.
Portuguese: Se {Nome do medicamento} se destinar a uma criança, peça ao seu médico a formulação pediátrica.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con domperidona.
Portuguese: Neste caso, o tratamento com a domperidona deve ser suspenso.
Spanish: La dosis es de 0,25 mg/kg.
Portuguese: A dose é de 0,25 mg/kg.
Spanish: La biodisponibilidad oral disminuye con la administración concomitante previa de cimetidina y bicarbonato sódico.
Portuguese: A biodisponibilidade oral sofre uma diminuição com a administração prévia concomitante de cimetidina e bicarbonato de sódio.
Spanish: La fracción libre aumenta un 25% y la semivida de eliminación terminal se prolonga de 15 a 23 horas.
Portuguese: A fração não ligada aumenta 25% e a semivida de eliminação terminal é prolongada de 15 para 23 horas.
Spanish: Domperidona se debe usar durante la lactancia sólo si su médico lo considera claramente necesario.
Portuguese: A domperidona só deve ser utilizada durante o período de amamentação se o seu médico considerar que tal é claramente necessário.
Spanish: Los síntomas se suelen resolver 3-4 días después de tomar este medicamento.
Portuguese: Geralmente, os sintomas desaparecem no prazo de 3 a 4 dias a contar da toma deste medicamento.
Spanish: [Comprimidos bucodispersables]
Portuguese: [Comprimidos orodispersíveis]
Spanish: No administre el medicamento más de 3 veces en 24 horas.
Portuguese: Não administre mais de 3 vezes num período de 24 horas.
Spanish: Comprimidos, Granulado efervescente, Supositorios
Portuguese: Comprimidos, Granulado efervescente,Supositórios
Spanish: Es recomendable pedir consejo a su médico en caso de tratamiento prolongado, ya que puede que tenga que tomar una dosis más baja o tomar este medicamento con menos frecuencia, y su médico puede querer examinarle con regularidad.
Portuguese: É aconselhável falar com o seu médico no caso de tratamento prolongado, na medida em que pode ser necessário tomar uma dose mais baixa ou tomar este medicamento com memos frequência, e o seu médico pode querer examiná-lo regularmente.
Spanish: • SIDA/infección por el VIH (inhibidores de la proteasa)
Portuguese: • SIDA/VIH(inibidores da protease)
Spanish: Es importante que pregunte a su médico o farmacéutico si {Nombre Comercial} es seguro para usted cuando está tomando cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta.
Portuguese: É importante perguntar ao seu médico ou farmacêutico se é seguro tomar {Nome comercial}quando está a tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: No tome {Nombre del Producto} si toma medicamentos para tratar:
Portuguese: Não tome {Nome do Medicamento} se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de:
Spanish: En caso de sobredosis, se puede administrar tratamiento sintomático.
Portuguese: Na eventualidade de sobredosagem, é possível implementar um tratamento sintomático.
Spanish: Con una dosis alta tóxica para las madres (más de 40 veces la dosis humana recomendada) se observaron efectos teratogénicos en ratas.
Portuguese: Numa dose tóxica materna alta (mais de 40vezes a dose humana recomendada), observaram-se efeitos teratogénicos no rato.
Spanish: Como se elimina muy poco fármaco inalterado (alrededor del 1%) a través de los riñones, es improbable que se necesite ajustar la dosis de una administración única en pacientes con insuficiencia renal.
Portuguese: Na medida em que é muito pouca a quantidade de medicamento inalterado (cerca de 1%) que é excretada através dos rins, é improvável que a dose de uma administração única tenha de ser ajustada em doentes com insuficiência renal.
Spanish: Niños y adolescentes desde el nacimiento hasta un peso corporal inferior a 35 kg
Portuguese: Crianças e adolescentes desde o nascimento até um peso corporal inferior a 35 kg
Spanish: Si ha utilizado o tomado demasiado {nombre comercial}, póngase en contacto inmediatamente con su médico, farmacéutico o centro de intoxicaciones, en particular si un niño ha recibido demasiada medicación.
Portuguese: Se utilizou ou tomou uma quantidade excessiva de {Nome comercial},contacte de imediato o seu médico, farmacêutico ou centro antivenenos, sobretudo se uma criança tiver tomado demasiado.
Spanish: [Suspensión oral/jarabe]
Portuguese: [Suspensão oral/xarope]
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que notifiquen lo antes posible cualquier síntoma cardiaco.
Portuguese: Os doentes devem ser informados da necessidade de notificarem de imediato quaisquer sintomas cardíacos.
Spanish: • cáncer (p. ej., toremifeno, vandetanib, vincamina) Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar infecciones, problemas del corazón o SIDA/infección por el VIH.
Portuguese: • cancro (por exemplo, toremifeno, vandetanib e vincamina) Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infeções, problemas cardíacos ou SIDA/VIH.
Spanish: Esta Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y prospecto es el resultado del procedimiento de arbitraje.
Portuguese: O presente Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo é o resultado do procedimento de arbitragem.
Spanish: Trastornos del aparato cardiovascular: se han comunicado trastornos del ritmo cardíaco (latido del corazón rápido o irregular); si ocurre esto, usted debe interrumpir el tratamiento inmediatamente.
Portuguese: Distúrbios do sistema cardiovascular: foram notificados distúrbios do ritmo cardíaco (batimentos cardíacos rápidos ou irregulares); neste caso, deve suspender de imediato o tratamento.
Spanish: Modificaciones en las secciones relevantes de la ficha técnica o resumen de las características del producto y prospecto
Portuguese: Alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e dos Folhetos Informativos
Spanish: telitromicina, moxifloxacino, pentamidina (estos son antibióticos)
Portuguese: moxifloxacina, pentamidina (estes são antibióticos)
Spanish: No tome más de 30 mg al día.
Portuguese: Não tome mais de 30 mg por dia.
Spanish: Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para tratar infecciones (producidas por hongos o por bacterias) y/o si tiene problemas de corazón o SIDA/infección por el VIH (ver la sección Otros medicamentos y X).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos para o tratamento de infeções (infeções fúngicas ou infeção bacteriana) e/ou se tiver problemas cardíacos ou SIDA/VIH (ver secção relativa a outros medicamentos e X).
Spanish: [El texto de esta sección debe decir lo siguiente:]
Portuguese: [A redação desta secção deve ser a seguinte:]
Spanish: Domperidona se ha asociado a una prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma.
Portuguese: A domperidona tem sido associada ao prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma.
Spanish: disopiramida, dofetilida, sotalol, diltiazem, verapamilo)
Portuguese: quinidina, disopiramida, dofetilida, sotalol, diltiazem e verapamilo)
Spanish: La disminución de la acidez gástrica altera la absorción de domperidona.
Portuguese: A acidez gástrica reduzida diminui a absorção da domperidona.
Spanish: Sección 4 Posibles efectos adversos.
Portuguese: Secção 4 Efeitos secundários possíveis
Spanish: [Hay que añadir el párrafo siguiente si la autorización de comercialización incluye actualmente el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos en niños menores de 12 años y adolescentes que pesen menos de 35 kg:]
Portuguese: [O parágrafo abaixo deve ser implementado quando a Autorização de Introdução no Mercado incluir atualmente o alívio dos sintomas de náuseas e vómitos em crianças com idade inferior a 12 anos e adolescentes com peso inferior a 35 kg:]
Spanish: El IC del 90% bilateral (1,0 a 5,9 ms) no fue superior a 10 ms.
Portuguese: O IC 90% bilateral (1,0 a 5,9 mseg.)
Spanish: Mientras tome domperidona, contacte con su médico si experimenta trastornos del ritmo del corazón, como palpitaciones, dificultad para respirar o pérdida del conocimiento.
Portuguese: Durante a toma da domperidona, contacte o seu médico se sofrer de distúrbios do ritmo cardíaco, como palpitações, dificuldades respiratórias e perda de consciência.
Spanish: Los <comprimidos>, los <comprimidos bucodispersables> y los <supositorios> no son adecuados para niños que pesen menos de 35 kg.
Portuguese: <Comprimidos>,<comprimidos orodispersíveis>e<supositórios>não são adequados para crianças com peso inferior a 35 kg.
Spanish: Aunque la biodisponibilidad de domperidona aumenta en las personas sanas cuando se toma después de una comida, los pacientes con molestias gastrointestinales deben tomar domperidona 15-30 minutos antes de comer.
Portuguese: Ainda que se tenha verificado um aumento da biodisponibilidade da domperidona em indivíduos normais quando tomada após uma refeição, os doentes com queixas gastrointestinais devem tomar a domperidona 15 a30 minutos antes de uma refeição.
Spanish: Sin embargo, dos estudios previos de interacciones farmacológicas revelaron ciertos indicios de prolongación del QTc cuando domperidona se administró en monoterapia (10 mg 4 veces al día).
Portuguese: Contudo, dois estudos anteriores de interação medicamentosa apresentaram algumas evidências de prolongamento do intervalo QTc quando a domperidona foi administrada em monoterapia (10mg 4vezes por dia).
Spanish: Si existe inhibición del metabolismo a través del CYP3A4, las concentraciones plasmáticas libres de domperidona pueden aumentar hasta 3 veces.
Portuguese: Na presença de inibição do metabolismoviaCYP3A4, as concentrações plasmáticas livres da domperidona podem aumentar até três vezes.
Spanish: En este estudio no se observaron efectos clínicamente relevantes en el QTc cuando domperidona se administró en una dosis de hasta 80 mg/día (es decir, más de dos veces la dosis máxima recomendada).
Portuguese: Não se observaram efeitos clinicamente relevantes do QTc neste estudo quando a domperidona foi administrada até 80 mg/dia (ou seja, mais do dobro da dosagem máxima recomendada).
Spanish: No tome más de tres comprimidos al día.
Portuguese: Não tome mais de três comprimidos por dia.
Spanish: Recién nacidos, lactantes, niños (menores de 12 años de edad) y adolescentes que pesan menos de 35 kg
Portuguese: Recém-nascidos, lactentes,crianças(idade inferior a 12 anos) e adolescentes com peso inferior a 35 kg
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min/1,73 m2), la semivida de eliminación de domperidona aumentó de 7,4 a 20,8 horas, pero las concentraciones plasmáticas del fármaco fueron menores que en voluntarios sanos.
Portuguese: Em indivíduos com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min/1,73 m2), a semivida de eliminação da domperidona aumentou de 7,4 para 20,8 horas, mas os níveis plasmáticos do medicamento foram mais baixos do que em voluntários saudáveis.