FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement des infestations par les puces et les tiques chez les chiens, lorsqu'une prévention concomitante de la dirofilariose (larves de Dirofilaria immitis), de l'angiostrongylose (réduction du taux de formes immatures (L5) et d'adultes d'Angiostrongylus vasorum), thélaziose (adulte de Thelazia callipaeda) et/ou un traitement des infestations par les vers gastro-intestinaux est indiqué.
Danish: Behandling af loppe- og flåtinfestation hos hund hvor samtidig forebyggelse af tropisk hjerteorm (Dirofilaria immitis larver), angiostrongylose (reduktion af umodne voksne (L5) og voksne stadier af Angiostrongylus vasorum), øjenorm (voksne stadier af Thelazia callipaeda) og/eller behandling af infestationer med gastrointestinale nematoder er indiceret.
French: EU/2/14/177/001 - 9 mg/ 2 mg, 1 comprimé à croquer EU/2/14/177/002 - 9 mg/ 2 mg, 3 comprimés à croquer EU/2/14/177/003 - 9 mg/ 2 mg, 6 comprimés à croquer EU/2/14/177/016 - 9 mg/ 2 mg, 15 comprimés à croquer EU/2/14/177/004 - 19 mg/ 4 mg, 1 comprimé à croquer EU/2/14/177/005 - 19 mg/ 4 mg, 3 comprimés à croquer EU/2/14/177/006 - 19 mg/ 4 mg, 6 comprimés à croquer EU/2/14/177/017 - 19 mg/ 4 mg, 15 comprimés à croquer EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 comprimé à croquer EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 comprimés à croquer EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 comprimés à croquer EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 comprimés à croquer EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 comprimé à croquer EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 comprimés à croquer EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 comprimés à croquer EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 comprimés à croquer EU/2/14/177/013 - 150 mg/ 30 mg, 1 comprimé à croquer EU/2/14/177/014 - 150 mg/ 30 mg, 3 comprimés à croquer EU/2/14/177/015 - 150 mg/ 30 mg, 6 comprimés à croquer EU/2/14/177/020 - 150 mg/ 30 mg, 15 comprimés à croquer
Danish: EU/2/14/177/007 - 38 mg/ 8 mg, 1 tyggetablet EU/2/14/177/008 - 38 mg/ 8 mg, 3 tyggetabletter EU/2/14/177/009 - 38 mg/ 8 mg, 6 tyggetabletter EU/2/14/177/018 - 38 mg/ 8 mg, 15 tyggetabletter EU/2/14/177/010 - 75 mg/ 15 mg, 1 tyggetablet EU/2/14/177/011 - 75 mg/ 15 mg, 3 tyggetabletter EU/2/14/177/012 - 75 mg/ 15 mg, 6 tyggetabletter EU/2/14/177/019 - 75 mg/ 15 mg, 15 tyggetabletter EU/2/14/177/013 -150 mg/ 30 mg, 1 tyggetablet EU/2/14/177/014 -150 mg/ 30 mg, 3 tyggetabletter EU/2/14/177/015 -150 mg/ 30 mg, 6 tyggetabletter EU/2/14/177/020 - 150 mg/ 30 mg, 15 tyggetabletter
French: Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux adultes des espèces suivantes : ascarides (Toxocara canis et Toxascaris leonina), ankylostomes (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense et Ancylostoma ceylanicum) et trichures (Trichuris vulpis).
Danish: Behandling af infestationer med følgende voksne gastrointestinale nematoder: spolorm (Toxocara canis og Toxascaris leonina), hageorm (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense og Ancylostoma ceylanicum) samt piskeorm (Trichuris vulpis).
French: Comprimés marbrés de couleur rouge à brun rouge, de forme circulaire (comprimés pour chiens 2-3,5 kg) ou de forme rectangulaire (comprimés pour chiens >3,5-7,5 kg, comprimés pour chiens >7,5-15 kg, comprimés pour chiens >15-30 kg et comprimés pour chiens >30-60 kg).
Danish: Marmoreret rød til rødbrun, rund (tablet til hund 2-3,5 kg) eller rektangulær (tablet til hund >3,5-7,5 kg, tablet til hund >7,5-15 kg, tablet til hund >15-30 kg og tablet til hund >30-60 kg).
French: La prévention de la dirofilariose est essentielle.
Danish: Det er af afgørende betydning at kunne forebygge smitte med hjerteorm.
French: 31000 Toulouse,
Danish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
French: La milbémycine oxime est active contre plusieurs nématodes gastro-intestinaux (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), les adultes et les formes immatures (L5) du nématode pulmonaire Angiostrongylus vasorum et du nématode cardiaque (larves de Dirofilaria immitis).
Danish: Milbemycinoxim virker mod adskillige gastrointestinale orm (Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense, Ancylostoma ceylanicum, Trichuris vulpis), voksne og umodne voksne stadier (L5) af fransk hjerteorm (Angiostrongylus vasorum) samt tropisk hjerteorm (Dirofilaria immitis larver).
French: Etudes cliniques :
Danish: Kliniske studier
French: 14 gélules
Danish: 14 tabletter 14 kapsler
French: Gélule gastrorésistante
Danish: Enterotabletter Enterokapsel, hård
French: Flacon (PEHD)
Danish: Oral anvendelse Oral anvendelse blister (Alu) Beholder (HDPE)
French: Quand dois-je consulter ou demander de l'aide ?
Danish: Hvornår skal jeg søge råd eller hjælp?
French: • Arrêter de fumer
Danish: • Hold op med at ryge
French: Que puis-je faire pour soulager mes symptômes ?
Danish: Hvad kan jeg gøre for at lindre mine symptomer?
French: • Vous perdez du poids sans raison.
Danish: • Du taber dig meget uden grund
French: Crospovidone (Type A)
Danish: Crospovidon (Type A)
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
French: Date de première autorisation : 26 août 2013 Date du dernier renouvellement : 25 juin 2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2013 Dato for seneste fornyelse: 25. juni 2018
French: • Manger lentement et de plus petites portions
Danish: • Spis langsomt og spis mindre portioner
French: • Éviter les boissons gazeuses, le café, le chocolat et l'alcool.
Danish: • Undgå kulsyreholdige drikke, kaffe, chokolade og alkohol.
French: Pourquoi ces symptômes apparaissent-ils ?
Danish: Hvorfor får du disse symptomer?
French: Ne pas dépasser cette dose.
Danish: Overskrid ikke denne dosis.
French: Les études d'interaction ont été réalisées chez l'adulte uniquement.
Danish: Der er kun udført interaktionsundersøgelser på voksne.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
Danish: Denne medicin må ikke anvendes af børn og unge under 18 år.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, dans la même journée.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så snart, du kommer i tanke om det den samme dag.
French: De plus, le profil de sécurité d'emploi est similaire pour les différentes formulations, les indications de traitement, les groupes d'âge et les populations de patients.
Danish: Derudover er sikkerhedsprofilen ens for forskellige formuleringer, behandlingsindikationer, aldersgrupper og patientgrupper.
French: Une toxicité de la digoxine a rarement été rapportée.
Danish: Digoxintoksicitet er sjældent blevet rapporteret.
French: • Essayer de perdre du poids
Danish: • Forsøg at tabe dig
French: AUTRES INFORMATIONS UTILES
Danish: ANDRE NYTTIGE OPLYSNINGER
French: La durée du traitement peut aller jusqu'à 2 semaines.
Danish: Behandlingsvarigheden er op til 2 uger.
French: • La durée du traitement peut aller jusqu'à 14 jours.
Danish: • Behandlingslængden er op til 14 dage
French: Remuez toujours juste avant de boire.
Danish: Rør altid i blandingen, lige inden du drikker den
French: • Vous avez des problèmes ou une douleur quand vous avalez.
Danish: • Du har problemer eller smerter, når du synker
French: La majorité d'entre eux ont estimé l'importance de ce changement de Important à Extrêmement Important dans la réalisation de leurs activités de la vie quotidienne (79% - 86% à la semaine 2).
Danish: Størstedelen af dem klassificerede vigtigheden af denne ændring til at være vigtig til særdeles vigtig i forbindelse med udførelse af deres daglige aktiviteter (79-86 % i uge 2).
French: • Vous prenez des médicaments cités dans la notice
Danish: • Du tager medicin, der er nævnt i indlægssedlen
French: Moins de 1% de la molécule mère est retrouvé dans les urines.
Danish: Mindre end 1 % af modersubstansen findes i urin.
French: La surveillance du traitement par la digoxine doit dès lors être renforcée.
Danish: Terapeutisk monitorering af digoxin skal derfor øges.
French: Quels sont les symptômes des brûlures d'estomac ?
Danish: Hvad er symptomerne på halsbrand?
French: L'importance clinique et les mécanismes de ces interactions ne sont pas toujours connus.
Danish: Den kliniske betydning og mekanismerne bag disse rapporterede interaktioner kendes ikke altid.
French: Monostéarate de glycérol 40-55
Danish: Glycerolmonostearat 40-55
French: On ne sait pas si l'ésoméprazole/métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Danish: Det er ukendt, om esomeprazol/metabolitter udskilles i modermælk.
French: Les patients ne doivent pas prendre un autre IPP ou anti-H2 de manière concomitante.
Danish: Patienter bør ikke samtidig tage en anden PPI eller H2-antagonist.
French: Cependant, une attention particulière doit être portée lorsque l'ésoméprazole est donné à fortes doses chez des patients âgés.
Danish: Der skal dog udvises forsigtighed, når esomeprazol gives i høje doser til ældre patienter.
French: Si vous êtes en surpoids ou si vous fumez, vous augmentez le risque de souffrir de brûlures d'estomac.
Danish: Hvis du er overvægtig eller ryger, øger det sandsynligheden for halsbrand.
French: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italie.
Danish: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italien.
French: La pertinence clinique de cette interaction est incertaine.
Danish: Den kliniske relevans af denne interaktion er ukendt.
French: Contenu de l'emballage et autres informations - Autres informations utiles
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger - Andre nyttige oplysninger
French: Ce médicament peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire.
Danish: Dette lægemiddel kan i sjældne tilfælde påvirke de hvide blodlegemer og føre til immundefekt.
French: • Faible quantité de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans le sang (une maladie appelée pancytopénie).
Danish: • Lavt antal røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader (en sygdom, der kaldes pancytopeni)
French: La liaison de l'ésoméprazole aux protéines plasmatiques est de 97%.
Danish: Plasmaproteinbindingen af esomeprazol er 97 %.
French: In vivo, la conversion en isomère R est négligeable.
Danish: In vivo-omdannelse til R-isomeren er ubetydelig.
French: Parlez à votre médecin dés que possible si vous ressentez un des signes d'infection suivants :
Danish: Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis du oplever nogen af følgende tegn på infektion:
French: Personnes âgées (≥ 65 ans) Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Danish: Ældre(≥ 65 år) Der er ikke behov for dosisjustering hos ældre patienter.
French: Les brûlures d'estomac peuvent apparaître si vous mangez un repas trop abondant, si vous consommez des aliments très gras, si vous mangez trop vite ou si vous buvez beaucoup d'alcool.
Danish: Halsbrand kan skyldes, at du har spist for meget, har spist mad med et højt fedtindhold, har spist for hurtigt, eller at du har drukket meget alkohol.
French: À ce jour, l'expérience relative à un surdosage volontaire est très limitée.
Danish: Der er til dato meget begrænset erfaring med bevidst overdosering.
French: Fréquent Peu fréquent Rare
Danish: Meget sjælden Ikke kendt
French: Association avec d'autres médicaments
Danish: Kombination med andre lægemidler
French: Maux de tête, douleur abdominale, diarrhée et nausées font partie des effets indésirables qui ont été le plus fréquemment rapportés lors des études cliniques (et également lors de l'utilisation après commercialisation).
Danish: Hovedpine, mavesmerter, diarré og kvalme er blandt de mest almindeligt indberettede bivirkninger i kliniske studier (og også ved brug efter markedsføring).
French: Paraffine synthétique
Danish: Syntetisk paraffin
French: Populations spécifiques de patients
Danish: Særlige patientgrupper
French: Personnes âgées (≥65 ans) Le métabolisme de l'ésoméprazole n'est pas significativement modifié chez le sujet âgé (71-80 ans).
Danish: Ældre (≥ 65 år) Esomeprazols metabolisme ændres ikke væsentligt hos ældre personer (71-80 år).
French: Des données contradictoires sur les conséquences cliniques de cette interaction PK/PD en termes de survenue d'évènements cardiovasculaires majeurs ont été rapportées dans des études observationnelles et cliniques.
Danish: Uoverensstemmende data vedrørende kliniske implikationer af denne PK-/PD-interaktion, hvad angår større kardiovaskulære hændelser, er rapporteret fra både observationsundersøgelser og kliniske undersøgelser.
French: Si vous avez des symptômes persistants ou de longue date, qui reviennent fréquemment, même après un traitement avec ce médicament, vous devrez contacter votre médecin.
Danish: Hvis du har vedvarende eller længerevarende hyppigt tilbagevendende symptomer, selv efter behandling med dette lægemiddel, skal du kontakte din læge.
French: Vous devez informer expressément votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez du clopidogrel (utilisé pour prévenir la formation de caillots sanguins).
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager clopidogrel (anvendes til forebyggelse af blodpropper).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
Danish: Pfizer Healthcare Ireland, 9 Riverwalk, National Digital Park, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 NT20.
French: Nexium Control n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.
Danish: Nexium Control ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring.
French: Si vous avez un faible taux de magnésium, vous pouvez également un faible taux de calcium et/ou de potassium dans le sang.
Danish: Hvis du har meget lave magnesiumkoncentrationer, kan du også have lave koncentrationer af calcium og/eller kalium i blodet
French: Les patients âgés de plus de 55 ans prenant quotidiennement des médicaments non soumis à prescription en raison d'une digestion difficile ou de brûlures d'estomac doivent en informer leur pharmacien ou leur médecin.
Danish: Patienter over 55 år, som dagligt tager ikke-receptpligtige lægemidler mod fordøjelsesbesvær eller halsbrand, bør informere apotekspersonalet eller deres læge.
French: Encre d'impression Povidone K-17
Danish: Povidon K-17
French: Les symptômes associés au reflux acide (tels que les brûlures d'estomac et les régurgitations acides) ont été évalués rétrospectivement sur une période de 24 heures.
Danish: Symptomerne, der var forbundet med syrerefluks (såsom halsbrand og sure opstød), blev evalueret retrospektivt i en 24-timers periode.
French: Une gélule par jour Dure 24 heures
Danish: 1 kapsel dagligt Effekt i 24 timer
French: • Gonflement des pieds et des chevilles.
Danish: • Hævede fødder og ankler
French: • Troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes.
Danish: • Problemer med blodet, såsom nedsat antal hvide blodlegemer eller blodplader.
French: Le pic plasmatique est augmenté d'environ 60%.
Danish: Middel peak plasmakoncentrationer var øget med ca. 60 %.
French: Général Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :
Danish: Generelt Patienterne skal instrueres i at kontakte lægen, hvis:
French: Si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants, arrêtez de prendre Nexium Control et contacter un médecin immédiatement :
Danish: Hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger, skal du stoppe med at tage Nexium Control og straks kontakte lægen:
French: Naproxène ou rofécoxib
Danish: Naproxen eller rofecoxib
French: Avec une dose de 40 mg, les pourcentages correspondants étaient de 97%, 92% et 56%.
Danish: Tilsvarende for esomeprazol 40 mg var 97 %, 92 % og 56 %.
French: Cependant, les niveaux maximum d'inhibition de l'agrégation plaquettaire (induite par l'ADP) chez ces patients étaient identiques dans les deux groupes.
Danish: De maksimale niveauer for hæmning af (ADP-induceret) blodpladeaggregering hos disse forsøgspersoner var imidlertid ens i begge grupper.
French: • Vous avez une diarrhée sévère ou persistante, car la prise d'ésoméprazole a été associée à une légère augmentation du risque de diarrhées infectieuses.
Danish: • Du har alvorlig eller vedvarende diarré; esomeprazol er blevet forbundet med en let øget risiko for infektiøs diarré
French: La pharmacocinétique de l'ésoméprazole a été étudiée pour des doses allant jusqu'à 40 mg deux fois par jour.
Danish: Esomeprazols farmakokinetik er undersøgt i doser op til 40 mg to gange dagligt.
French: • Vous avez des selles noires (teintées de sang).
Danish: • Du har sort afføring (blod i afføringen)
French: Les études effectuées chez l'animal avec le mélange racémique d'oméprazole, administré par voie orale, n'indiquent pas d'effet sur la fertilité.
Danish: Dyreforsøg med den racemiske blanding af omeprazol, givet ved oral administration, indikerer ingen virkninger med hensyn til fertilitet.
French: Si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une altération de l'état général très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge ou la bouche, ou des difficultés à uriner, vous devez consulter votre médecin dès que possible afin d'éliminer la présence d'un déficit de globules blancs (agranulocytose) par un test sanguin.
Danish: Hvis du har en infektion med symptomer, såsom feber med alvorligt nedsat almen helbredstilstand eller feber med symptomer på en lokal infektion, såsom smerter i nakke, hals eller mund eller besvær med at lade vandet, skal du gå til lægen hurtigst muligt, så mangel på hvide blodlegemer (agranulocytose) kan udelukkes med en blodprøve.
French: Une surveillance renforcée des concentrations du tacrolimus et de la fonction rénale (clairance de la créatinine) doit être effectuée et la dose du tacrolimus doit être adaptée si besoin.
Danish: Der skal udføres øget monitorering af tacrolimuskoncentrationer samt nyrefunktionen (kreatininclearance), og om nødvendigt skal tacrolimusdosen justeres.
French: Ceci peut correspondre à « un syndrome de Stevens-Johnson » ou « à une destruction toxique » de la peau (syndrome de Lyell), considérés comme très rares.
Danish: Dette kan være "Stevens-Johnson syndrom" eller "toksisk epidermal nekrolyse", der ses meget sjældent
French: • Troubles de la vue, tels que vision trouble.
Danish: • Synsproblemer, såsom sløret syn
French: Aucun autre liquide ne doit être utilisé car l'enrobage entérique peut être dissous.
Danish: Der bør ikke anvendes nogen anden væske til opløsning, da entero-overtrækket derved kan blive opløst.
French: L'ésoméprazole est totalement éliminé du plasma entre deux administrations sans tendance à l'accumulation lors d'une prise par jour.
Danish: Esomeprazol elimineres fuldstændigt fra plasma mellem doserne uden tendens til akkumulering ved administration én gang dagligt.
French: Un ajustement systématique de la dose de l'ésoméprazole n'est pas nécessaire dans l'une ou l'autre de ces situations.
Danish: En dosistilpasning af esomeprazol er normalt ikke nødvendig i nogen af disse situationer.
French: Carmin d'indigo (E132) Érythrosine (E127) Rouge allura AC (E129)
Danish: Indigocarmin (E132) Erythrosin (E127) Allura red AC (E129)
French: La biodisponibilité absolue est de 64% après administration unique de 40 mg et augmente à 89% après administrations répétées d'une prise par jour.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 64 % efter enkelt dosering med 40 mg og stiger til 89 % efter gentagen dosering en gang dagligt.
French: • Manger sainement et essayer d'éviter les aliments épicés et gras ainsi que les repas copieux avant le coucher.
Danish: • Spis sundere mad, forsøg at undgå krydret eller fed mad og store måltider sent om aftenen,
French: Les études de carcinogénèse chez le rat avec le mélange racémique ont montré une hyperplasie des cellules ECL gastriques et des tumeurs carcinoïdes.
Danish: Karcinogenicitetsstudier med rotter med den racemiske blanding har vist gastrisk ECL-cellehyperplasi og carcinoider.
French: Autre méthode de prise de ce médicament
Danish: En anden måde at tage medicinen på
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.
Danish: Du må ikke bruge denne medicin under amning.
French: Votre médecin peut être amené à adapter votre dose de Nexium Control si vous présentez également des problèmes hépatiques sévères et si vous êtes traité au long cours.
Danish: Din læge kan tilpasse din dosis af Nexium Control, hvis du også har alvorlige leverproblemer og bliver behandlet i en længere periode.
French: Aussi, la CgA augmente à cause de la diminution de l'acidité gastrique.
Danish: Også indholdet af CgA stiger på grund af den nedsatte gastriske aciditet.
French: En cas de persistance des symptômes après 2 semaines de traitement continu, il doit être conseillé au patient de consulter un médecin.
Danish: Hvis der ikke opnås symptomlindring inden for 2 ugers kontinuerlig behandling, skal patienten instrueres i at søge læge.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition œdème périphérique hyponatrémie hypomagnésémie, une hypomagnésémie sévère peut être associée à une hypocalcémie; une hypomagnésémie peut aussi entraîner une hypokaliémie
Danish: Metabolisme og ernæring perifere ødemer hyponatriæmi hypomagnesiæmi, alvorlig hypomagnesiæmi kan korrelere med hypocalcæmi; hypomagnesiæmi kan også føre til hypokaliæmi
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de l'ésoméprazole chez les nouveau-nés/nourrissons.
Danish: Data for virkningen af esomeprazol hos nyfødte/spædbørn er utilstrækkelige.
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter Nexium Control.
Danish: Hvis sådanne hudreaktioner optræder, navnlig på hudområder udsat for sol, og er ledsaget af artralgi, bør patienten straks søge læge, og lægen bør overveje at seponere Nexium Control.
French: L'ésoméprazole est totalement métabolisé par le cytochrome P450 (CYP).
Danish: Esomeprazol bliver metaboliseret fuldstændigt af cytochrom P450-systemet (CYP).
French: Affections psychiatriques insomnie agitation, confusion, dépression agressivité, hallucinations
Danish: Psykiske forstyrrelser søvnløshed agitation, konfusion, depression aggression, hallucinationer
French: Les effets indésirables suivants n'ont pas été observés dans les études cliniques, mais ont été constatés chez des animaux soumis à des niveaux d'exposition semblables à ceux utilisés pour l'homme et pourraient avoir une signification clinique :
Danish: Følgende bivirkninger er ikke set i kliniske forsøg, men i dyreforsøg efter eksponering for koncentrationer, der svarer til eksponering i kliniske forsøg, og anses for at være relevante for den kliniske anvendelse:
French: Cette augmentation est dose-dépendante et résulte en une augmentation supérieure à la dose-proportionnalité de l'aire sous la courbe après administrations répétées.
Danish: Denne øgning er dosisafhængig og resulterer i mere end en dosisproportional øgning i AUC efter gentagen administration.
French: Si vous êtes dans ce cas, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
Danish: Hvis du er påvirket af dette, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
French: Les principaux métabolites de l'ésoméprazole n'ont pas d'effet sur la sécrétion gastrique acide.
Danish: Esomeprazols hovedmetabolitter har ingen effekt på den gastriske syresekretion.
French: Le temps médian d'obtention de la première résolution des brûlures d'estomac nocturnes était de 1 jour, cette valeur était statistiquement significative par rapport au placebo dans une étude (p = 0,048) et proche de la signification dans l'autre (p = 0,069).
Danish: Den gennemsnitlige tid til første ophør af natlig halsbrand var 1 dag, statistisk signifikant sammenlignet med placebo i det ene forsøg (p=0,048) og tilnærmelsesvis signifikant i det andet (p=0,069).