FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pegasys is presented as a solution for injection in a vial (1 ml).
Finnish: Pegasysiä on saatavana injektioliuoksena kertakäyttöön tarkoitetuissa injektiopulloissa (1 ml) joko yhden tai neljän pakkauksissa.
English: After intravenous administration, the terminal half-life of peginterferon alfa2a in healthy subjects is approximately 60 to 80 hours compared to values of 3-4 hours for standard interferon.
Finnish: Ihmisillä peginterferoni alfa-2a:n systeeminen puhdistuma on noin 100 kertaa pienempi kuin luonnollisen interferoni alfa-2a:n. Laskimonsisäisen annon jälkeen peginterferoni alfa-2a:n eliminaation puoliintumisaika terveillä vapaaehtoisilla on noin 60-80 tuntia verrattuna tavallisen interferonin 3-4 tuntiin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pegasys 90 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Pegasys 135 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
English: 1 ml of solution for injection in vial (Type I glass) with stopper (rubber butyl).
Finnish: 1 ml injektionestettä, liuosta, injektiopullossa (tyypin I lasia), jonka tulppa on butyylikumia.
English: ● Insert the needle through the rubber top of the Pegasys vial (3).
Finnish: • Pistä neula Pegasys-injektiopullon kumitulpan läpi (3).
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Peginterferon alfa-2a
Finnish: Pegasys 90 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Pegasys 135 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Pegasys 180 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa peginterferoni alfa-2a
English: Do not use this medicine if you notice the vial or packaging is damaged, if the solution is cloudy or if it has floating particles or if the medicine is any colour besides colourless to light yellow.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos injektiopullo tai pakkaus on vahingoittunut, jos liuos on samea, jos siinä on hiukkasia tai jos se ei ole väritön tai vaalean keltainen.
English: The possibility to consider shortening treatment duration to 24 weeks in genotype 1 and 4 patients was examined based on a sustained rapid virological response observed in patients with rapid virological response at week 4 in studies NV15942 and ML17131 (see Table 15).
Finnish: Tutkimuksissa NV15942 ja ML17131 tarkasteltiin mahdollisuutta harkita genotyyppien 1 ja 4 hoidon lyhentämistä 24 viikkoon pysyvän nopean virologisen vasteen perusteella niillä potilailla, joilla todettiin nopea virologinen vaste viikolla neljä (ks. taulukko 15).
English: Prior to beginning Pegasys therapy, standard haematological and biochemical laboratory tests are recommended for all patients.
Finnish: On suositeltavaa tehdä perushematologiset ja biokemialliset laboratoriokokeet kaikille potilaille ennen Pegasys-hoidon aloittamista.
English: (all other genotypes).
Finnish: (genotyypit 2 ja 3) tai 48 viikkoa (kaikki muut genotyypit).
English: Table 9: Undesirable effects reported with Pegasys monotherapy for CHB or CHC or in combination with ribavirin for CHC patients in clinical trials and post marketing Body system Very common
Finnish: Taulukko 9: Haittavaikutukset, joita on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä seurannassa Pegasys-monoterapiassa CHB- tai CHC-potilailla tai Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon aikana CHC-potilailla Elinjärjestelmä Hyvin yleiset
English: Pure red cell aplasia
Finnish: Punastuminen Kohonnut verenpaine
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 48 weeks
Finnish: Pegasys 180 mikrog ribaviriini 1000/1200 mg 48 viikkoa
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ injektioneste, liuos
English: HIV-HCV co-infected patients
Finnish: HIV/HCV-koinfektoituneet potilaat
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Finnish: Tarkastusikkuna
English: <1 log10 decline
Finnish: < 50 x 10
English: Lamivudine 100 mg (N=271)
Finnish: Pegasys 180 mikrog lamivudiini 100 mg (n = 271)
English: Efficacy response in group C to Pegasys treatment was in line with that seen in group A. For paediatric patients, efficacy has not been established in HBV genotypes other than genotypes A-D.
Finnish: Tehoa ei ole varmistettu pediatrisilla potilailla, joiden HBV-genotyyppi oli muu kuin genotyyppi A-D.
English: 600 mg/day
Finnish: 600 mg/vrk
English: Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 3 years.
Finnish: Pegasys 90 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 3 vuotta
English: Breastfeeding
Finnish: Pansytopenia
English: Treatment discontinuation is recommended when platelet count decreases to levels < 25,000 cells/mm3.
Finnish: Jos verihiutaleiden määrä laskee < 25 000 soluun/mm3
English: Table 22: Serological, virological and biochemical responses in paediatric patients with chronic hepatitis B
Finnish: Taulukko 22: Kroonista hepatiitti B:tä sairastavien lapsipotilaiden serologiset, virologiset ja biokemialliset vasteet
English: ● Remove the protective cap from the Pegasys vial (1).
Finnish: • Poista (kumitulpan päällä oleva) suojus Pegasys-injektiopullon päältä (1).
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 1000/1200 mg 24 weeks
Finnish: Pegasys 180 mikrog ribaviriini 1000/1200 mg 24 viikkoa
English: The pharmacokinetics of Pegasys were similar between healthy subjects and patients with hepatitis B or C. Comparable exposure and pharmacokinetic profiles were seen in cirrhotic (Child-Pugh Grade A) and non-cirrhotic patients.
Finnish: Altistus ja farmakokineettiset ominaisuudet olivat samantapaiset sekä maksakirroosipotilailla (Child-Pugh luokka A) että potilailla, joilla ei ollut maksakirroosia.
English: Table 17: Sustained virological response overall and based on rapid viral response by week 4 for genotype 2 or 3 after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Finnish: Taulukko 17: CHC-potilaiden (genotyyppi 2 tai 3) pysyvä virologinen vaste kokonaisuudessaan ja viikkoon 4 mennessä todetun nopean virologisen vasteen mukaan jaoteltuna Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon jälkeen
English: Pegasys dose
Finnish: Pegasysin annostelu
English: In the HALT-C study, patients with CHC and advanced fibrosis or cirrhosis who were non-responders to previous treatment with interferon alfa or pegylated interferon alfa monotherapy or in combination therapy with ribavirin were treated with Pegasys 180 mcg/week and ribavirin 1000/1200 mg daily.
Finnish: HALT-C-tutkimukseen osallistui kroonista hepatiitti C:tä sairastavia potilaita, joilla oli edennyt fibroosi tai kirroosi ja jotka eivät olleet vastanneet aiempaan hoitoon interferoni alfan (pegyloidun tai pegyloimattoman) ja ribaviriinin yhdistelmällä tai pelkällä interferoni alfalla.
English: Absent Slight Moderate
Finnish: Ei poikkeamaa Vähäinen Kohtalainen
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Finnish: Pegasys 180 mikrogrammaa injektioneste, liuos peginterferoni alfa-2a
English: HIV-HCV co-infected adult patients
Finnish: HIV/HCV-koinfektoituneet aikuiset potilaat
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 16 weeks
Finnish: Pegasys 180 mikrog ribaviriini 800 mg 16 viikkoa
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 90 mcg/0.5 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 90 mikrog/0,5 ml
English: Table 15: Sustained virological response based on rapid viral response at week 4 for genotype 1 and 4 after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Finnish: Taulukko 15: CHC-potilaiden (genotyyppi 1 tai 4) pysyvä virologinen vaste viikolla neljä todetun nopean virologisen vasteen mukaan jaoteltuna Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon jälkeen
English: Let the skin dry for 10 seconds.
Finnish: Odota 10 sekuntia, kunnes alue on kuivunut.
English: Study NV15495
Finnish: Tutkimus NV15495 Tutkimus NV15942
English: Dose limiting toxicities were fatigue, elevated liver enzymes, neutropenia and thrombocytopenia, consistent with interferon therapy.
Finnish: Annosta rajoittavat toksisuusoireet olivat samat kuin interferonihoidoilla yleensäkin eli uupumus, maksaentsyymien nousu, neutropenia ja trombosytopenia.
English: Interferon alfa-2a 3 MIU
Finnish: Interferoni alfa-2a 3 milj. IU
English: Reduce ribavirin to 600 mg
Finnish: Alenna ribaviriinin annosta 600 mg:aan
English: Thyroid function
Finnish: Kirroottinen
English: Response by week
Finnish: Vaste viikkoon mennessä
English: Infectious mononucleosis, pharyngitis streptococcal, influenza, gastroenteritis viral, candidiasis, gastroenteritis, tooth abscess, hordeolum, urinary tract infection, nasopharyngitis
Finnish: Tarttuva mononukleoosi, streptokokin aiheuttama nielutulehdus, influenssa, viruksen aiheuttama maha-suolitulehdus, kandidoosi, maha-suolitulehdus, hammaspaise, näärännäppy, virtsatieinfektio, nasofaryngiitti
English: Patients with renal impairment
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivät potilaat
English: Pulmonary arterial hypertension§
Finnish: Keuhkoverenpainetauti§
English: Sarcoidosis, thyroiditis
Finnish: Huimaus, korvasärky
English: Early intervention for re-emergence or development of psychiatric disorders and substance use is recommended.
Finnish: Jos havaitaan viitteitä psyykkisten häiriöiden tai päihteiden käytön uusiutumisesta tai ilmaantumisesta, tilanteeseen on puututtava mahdollisimman nopeasti.
English: Refer also to the package leaflets of any other medicines that are used in combination with Pegasys.
Finnish: Tutustu myös Pegasysin kanssa käytettävien muiden lääkevalmisteiden pakkausselosteisiin.
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 135 micrograms/0.5 ml
Finnish: 4 esitäytettyä ruiskua + 4 injektioneulaa 135 mikrogrammaa/0,5 ml
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Finnish: Pegasys 135 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä
English: Table 13: Virological response in CHC patients Pegasys monotherapy
Finnish: Taulukko 13: CHC-potilaiden virologinen vaste Pegasys-monoterapia
English: The recommended duration of therapy is 48 weeks in patients with CHB. Before initiating therapy for CHB, persistently elevated serum ALT levels should have been documented.
Finnish: Potilaalla on pitänyt olla ennen kroonisen hepatiitti B:n hoidon aloittamista dokumentoitu pitkään koholla ollut seerumin ALAT-pitoisuus.
English: ● Clean the rubber top of the vial with a cleansing swab.
Finnish: Puhdista pistoskohta alkoholilla kostutetulla puhdistustyynyllä.
English: Ribavirin 1000/1200 mg 48 Weeks (N = 469) SVR in Pts with VR at Wk 12 b
Finnish: Pegasys 360/180 tai 180 mikrog ribaviriini 1000/1200 mg 48 viikkoa (N = 469) SVR potilailla, joilla VR todettu viikolla 12 b
English: Blood disorders: Pure red cell aplasia (a severe form of anemia where red blood cell production is decreased or stopped); it can result in symptoms such as feeling very tired with no energy Immune system disorders: Vogt Koyanagi Harada disease - a rare disease characterised by loss of vision, hearing and skin pigmentation; liver and kidney transplant rejections Psychiatric and nervous system disorders: Mania (episodes of exaggerated elevation of mood) and bipolar disorders (episodes of exaggerated elevation of mood alternating with sadness and hopelessness); thoughts about threatening the life of others, stroke Eye disorders: Rare form of retinal detachment with fluid in the retina Heart and blood vessel disorders: Peripheral ischaemia (insufficient blood supply to the extremities) Digestive system disorders: Ischaemic colitis (insufficient blood supply to the bowels), changes in the colour of the tongue
Finnish: Oireina voivat olla poikkeuksellinen väsymys ja voimanpuute Immuunijärjestelmä: Vogt-Koyanagi-Harada -oireyhtymä - harvinainen sairaus, johon kuuluu näön ja kuulon menetystä sekä ihon pigmenttimuutoksia; maksa- tai munuaissiirrännäisen hylkimisreaktiot Psyykkiset häiriöt ja hermostohäiriöt: Mania (tila, jossa mieliala on liioitellun kohonnut) ja kaksisuuntainen mielialahäiriö (tila, jossa mieliala vaihtelee kiihtymyksestä masennukseen tai epätoivoon), ajatukset toisten ihmisten hengen uhkaamisesta, aivohalvaus Silmäoireet: Verkkokalvon irtauman harvinainen muoto, jonka aiheuttaa verkkokalvon alle kertynyt neste
English: Table 14: Sustained virological response based on genotype and pre-treatment viral load after Pegasys combination therapy with ribavirin in CHC patients
Finnish: Taulukko 14: CHC-potilaiden pysyvä virologinen vaste genotyypin ja hoitoa edeltävän viruskuorman mukaan jaoteltuina Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon jälkeen
English: The duration of treatment with Pegasys in combination with ribavirin in paediatric patients with CHC depends on viral genotype.
Finnish: Ribaviriinin kanssa yhdistelmänä annetun Pegasys-hoidon kesto kroonista hepatiitti C:tä sairastavilla pediatrisilla potilailla riippuu viruksen genotyypistä.
English: To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
Finnish: Saat ilmakuplat pois pitämällä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin, ja naputtamalla ruiskua varovasti.
English: Lamivudine 100 mg (N=179)
Finnish: Pegasys 180 mikrog lamivudiini 100 mg (n = 179)
English: A puncture-proof container with lid for safe disposal of used pens
Finnish: Alkoholilla kostutettu puhdistustyyny Käytettyjen kynien säiliö
English: D*
Finnish: (a)
English: Cerebral ischaemia
Finnish: • injektioneula
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 135 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS -6 x 135 mikrogrammaa ESITÄYTETTY RUISKU (EI BLUE BOXIA)Monipakkaus
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mcg/0.5 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 180 mikrog/0,5 ml
English: Please refer to the respective Summary of Product Characteristics of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with Pegasys with or without ribavirin.
Finnish: Kun Pegasysiä (joko yhdessä ribaviriinin kanssa tai ilman) käytetään samanaikaisesti muiden antiretroviraalilääkkeiden kanssa, on syytä tutustua myös näiden valmisteiden valmisteyhteenvetoihin, jotta jokaisen yksittäisen valmisteen toksisuusriskit ovat tiedossa ja hallittavissa.
English: Pegasys is administered subcutaneously in the abdomen or thigh.
Finnish: Pegasysiä annetaan ihonalaisesti vatsan tai reiden alueelle.
English: You can save the swab to clean the skin area where you will inject Pegasys.
Finnish: Voit käyttää samaa lappua pistettävän ihoalueen puhdistamiseen.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe 4 years
Finnish: Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa 4 vuotta
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 6 x 180 µg PRE-FILLED SYRINGES (WITHOUT BLUE BOX)Multipack
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 6 x 180 mikrogrammaa ESITÄYTETTY RUISKU (EI BLUE BOXIA)Monipakkaus
English: You should use a different place each time you give yourself an injection.
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka kerta, kun otat pistoksen.
English: * Subgroup of patients with genotype D had a higher proportion with baseline ALT < 1.5x ULN (13/31) compared to other genotype groups ** Patients switched to Pegasys treatment post-principal observation period and before Week 24 follow-up were counted as non-responders.
Finnish: * Jos potilaan genotyyppi oli D, suuremmalla osalla lähtötilanteen ALAT-pitoisuus oli < 1,5 x ULN (13/31) verrattuna muihin genotyyppiryhmiin (16/70).
English: Patients who also have HIV infection: Tell your doctor if you are taking anti-HIV therapy.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos saat hoitoa HIV-infektioon.
English: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles 180 micrograms/0.5 ml
Finnish: 4 esitäytettyä ruiskua + 4 injektioneulaa 180 mikrogrammaa/0,5 ml
English: Pegasys 180 mcg Ribavirin 800 mg 24 weeks
Finnish: Pegasys 180 mikrog ribaviriini 800 mg 24 viikkoa
English: Metabolic disorders: Loss of appetite
Finnish: Aineenvaihduntahäiriöt: Ruokahaluttomuus
English: Patients infected with HCV genotypes other than genotype 1 should receive 800 mg daily of ribavirin.
Finnish: Muilla genotyypeillä infektoituneiden potilaiden ribaviriiniannos on 800 mg vuorokaudessa.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection Each vial of 1 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Finnish: Pegasys 180 mikrog injektioneste, liuos Jokainen 1 ml:n injektiopullo sisältää 180 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2a:ta*.
English: The recommended dose of Pegasys in combination with ribavirin is 180 mcg once weekly by subcutaneous administration.
Finnish: Pegasysin suositeltu annos ribaviriiniin yhdistettynä on 180 mikrog kerran viikossa ihonalaisesti annettuna.
English: • Neonates and young children up to 3 years old, because of the excipient benzyl alcohol (see section 4.4 for benzyl alcohol)
Finnish: • Vastasyntyneet tai alle 3-vuotiaat lapset, sillä valmiste sisältää apuaineena bentsyylialkoholia
English: Ear disorders: ear pain
Finnish: Hengityshäiriöt: Vinkuva hengitys
English: Each vial of 1.0 ml solution contains 180 micrograms peginterferon alfa-2a.
Finnish: Jokainen injektiopullo (1 ml) sisältää 180 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2a:ta.
English: Excipient with known effect: Benzyl alcohol (10 mg/ 1 ml) For the full list of excipients, see section 6.1.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Bentsyylialkoholi (10 mg/1 ml).
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 90 micrograms/0.5 ml
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 1 injektioneula 90 mikrogrammaa/0,5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pegasys 180 micrograms solution for injection Peginterferon alfa-2a
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pegasys 180 mikrogrammaa injektioneste, liuos Peginterferoni alfa-2a
English: ● an injection needle Not included in the pack:
Finnish: Pakkaukseen ei sisälly:
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe EU/1/02/221/005
Finnish: Pegasys 135 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa EU/1/02/221/005
English: Ribavirin 1000/1200 mg 72 Weeks (N = 473) SVR in Pts with VR at Wk 12 b
Finnish: Pegasys 360/180 tai 180 mikrog ribaviriini 1000/1200 mg 72 viikkoa (N = 473) SVR potilailla, joilla VR todettu viikolla 12 b
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pegasys 90 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Each syringe of 0.5 ml solution contains 90 micrograms peginterferon alfa-2a*.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Pegasys 90 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Jokainen 0,5 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 90 mikrogrammaa peginterferoni alfa-2a:ta*.
English: Pegasys 180 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 180 micrograms (mcg), 135 mcg and 90 mcg.
Finnish: Pegasys 180 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskussa on mitta-asteikko, joka vastaa annoksia 180 mikrogrammaa (µg), 135 mikrogrammaa ja 90 mikrogrammaa.
English: The virological responses of patients treated with Pegasys monotherapy and with Pegasys and ribavirin combination therapy in relation to genotype and pre-treatment viral load for HIV-HCV coinfected patients are summarised below in Table 21.
Finnish: Taulukossa 21 on esitetty Pegasys-monoterapialla tai Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmällä hoidettujen HIV/HCV-koinfektoituneiden potilaiden virologiset vasteet genotyypin ja hoitoa edeltävän viruskuorman mukaan jaoteltuina.
English: Interferon alfa-2b 3 MIU
Finnish: Interferoni alfa-2b 3 milj. IU
English: Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light
Finnish: Pidä esitäytetty kynä ulkopakkauksessa Herkkä valolle
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 90 µg PRE-FILLED SYRINGE
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT: 90 mikrog ESITÄYTETTY RUISKU
English: • HIV-HCV patients with cirrhosis and a Child-Pugh score ≥ 6, except if only due to indirect hyperbilirubinemia caused by medicinal products such as atazanavir and indinavir
Finnish: paitsi jos pistemäärä johtuu lääkkeiden, kuten atatsanaviirin ja indinaviirin, aiheuttamasta epäsuorasta hyperbilirubinemiasta.
English: Replace the needle guard and place the syringe in a horizontal position until ready for use.
Finnish: Aseta neulansuojus takaisin neulan päähän ja laita ruisku neuloineen vaakasuoraan asentoon odottamaan pistoksen antoa.
English: Visually examine the pre-filled pen, as well as the medicine through the viewing window.
Finnish: Tarkastele esitäytettyä kynää silmämääräisesti ja tarkista myös sen sisältämää liuosta kynän tarkastusikkunasta.
English: It is recommended that Pegasys pre-filled syringes be used for paediatric patients.
Finnish: Pediatrisille potilaille suositellaan Pegasysin esitäytettyjen ruiskujen käyttöä, sillä Pegasysin esitäytettyjä kyniä käytettäessä ei ole mahdollista sovittaa annosta.
English: ● the medicine is any colour besides colourless to light yellow
Finnish: • liuos on värjäytynyt (liuoksen kuuluu olla vaalean keltainen)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 12 x 180 µg PRE-FILLED PENS
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - 12 x 180 mikrogrammaa ESITÄYTETTY KYNÄ
English:  The viewing window will now be completely red.
Finnish: → Tarkastusikkuna muuttuu kokonaan punaiseksi, kun lääke on annosteltu.
English: It is available in packs containing 1 pre-filled syringe.
Finnish: Saatavana pakkauksessa, jossa yksi esitäytetty ruisku.
English: ● a short needle for the subcutaneous injection
Finnish: • lyhyt neula, jolla annos pistetään ihon alle
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe The syringe contains graduation marks corresponding to 135 micrograms (mcg), 90 mcg and 45 mcg.
Finnish: Pegasys 135 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskussa on mitta-asteikko, joka vastaa annoksia 135 mikrogrammaa (µg), 90 mikrogrammaa ja 45 mikrogrammaa.
English: *The active substance, peginterferon alfa-2a, is a covalent conjugate of the protein interferon alfa-2a produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli with bis-[monomethoxy polyethylene glycol].
Finnish: *Vaikuttava aine, peginterferoni alfa-2a, on interferoni alfa-2a proteiinin kovalentti konjugaatio.
English: Genotype 4 non RVR
Finnish: Genotyyppi 4,non-RVR (ilman nopeaa virologista vastetta)
English: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 135 micrograms/0.5 ml
Finnish: 1 esitäytetty ruisku + 1 injektioneula 135 mikrogrammaa/0,5 ml
English: ● a cleansing swab
Finnish: • liuos on samea
English: Tooth extraction, cholecystectomy
Finnish: Hampaanpoisto, kolekystektomia
English: Pulmonary arterial hypertension
Finnish: Aplastinen anemia
English: Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled pen EU/1/02/221/011
Finnish: Pegasys 135 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä EU/1/02/221/011
English: For patients <75 kg and ≥75 kg, 1000 mg daily and 1200 mg daily of ribavirin, respectively, and regardless of genotype, should be administered.
Finnish: Genotyypistä riippumatta alle 75 kg painaville potilaille annetaan 1000 mg ribaviriinia ja 75 kg tai sitä enemmän painaville ribaviriiniannos on 1200 mg.
English: Rare side effects with the combination of Pegasys and ribavirin (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Finnish: Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoon liittyvät harvinaiset haittavaikutukset ovat (voivat ilmetä yhdellä potilaalla 1000:sta):