FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Olanzapine Mylan 7,5 mg tillhandahålls i förpackningar med 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 och 100 x 1 filmdragerade tabletter.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan 7,5 mg 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 és 100 x 1 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Swedish: Mycket vanliga: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå16.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nagyon gyakori: Összbilirubinszint csökkenése, emelkedett GGT-aktivitás, emelkedett prolaktinszintek 16.
Swedish: Högdensitetspolyetylen (HDPE) burkar med polypropylen skruvlock innehållande 100 (endast 7,5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg), 250 (endast 2,5 mg och 5 mg) och 500 (endast 2,5 mg, 5 mg och 10 mg) filmdragerade tabletter.
Hungarian: 100 (csak a 7,5 mg-os, a 10 mg-os, a 15 mg-os és a 20 mg-os tabletta), 250 (csak a 2.5 mg-os és az 5 mg-os tabletta), valamint 500 (csak a 2.5 mg-os, az 5 mg-os és a 10 mg-os) filmtabletta csavarmenetes polipropilén kupakkal ellátott HDPE tartályban.
Swedish: Olanzapin uppvisade större in vitro affinitet för serotonin 5HT2 än för dopamin-D2-receptorn och större 5HT2 in vivo aktivitet än D2.
Hungarian: In vitro és in vivo tesztekben az 5HT2-serotonin receptorokhoz nagyobb affinitással kötődött, mint a D2dopamin receptorokhoz.
Swedish: Fotosensitivitetsreakti oner
Hungarian: Fényérzékenységi reakció
Swedish: Mycket vanliga: viktuppgång13, förhöjd triglyceridnivå14, ökad aptit.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Nagyon gyakori: Testtömeg-növekedés9, emelkedett trigliceridszint14, étvágyfokozódás.
Swedish: Schizofreni: Rekommenderad startdos är 10 mg en gång om dagen.
Hungarian: Felnőttek Schizophrenia: Az olanzapin ajánlott kezdő dózisa 10 mg/nap.
Swedish: Krospovidon (typ A)
Hungarian: Hidegen duzzadó kukoricakeményítő "A" típusú kroszpovidon
Swedish: Hur Olanzapine Mylan ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell az Olanzapin Mylan-t tárolni?
Swedish: Kallformade aluminium/aluminium perforerat endosblister i kartonger om 28 x 1, 65 x 1 (endast 7,5 mg), 98 x 1 (endast 5 mg, 7,5 mg och 10 mg) och 100 x 1 (endast 7,5 mg) filmdragerade tabletter.
Hungarian: 28 x 1, 56 x 1 (csak a 7,5 mg-os tabletta), 98 x 1 (csak az 5 mg-os, a 7,5 mg-os és a 10 mg-os tabletta), valamint a 100 x 1 (csak a 7,5 mg-os) filmtabletta hidegen formázott alumínium/alumínium buborékcsomagolásban.
Swedish: Olanzapine Mylan 10 mg tillhandahålls i förpackningar med 100 och 500 filmdragerade tabletter.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan 10 mg 100 és 500 filmtablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Swedish: Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinn ivå8
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Emelkedett prolaktinszintek8
Swedish: Tromboemboli (inklusive lungemboli och djup ventrombos) (se avsnitt 4.4)
Hungarian: Thromboembolisati o (beleértve a pulmonalis emboliát és mélyvénás thrombosist) (lásd
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): inkluderar förändringar i nivåer av blodkroppar, blodfetter och i början av behandlingen, tillfälligt ökat antal leverenzymer; ökade sockernivåer i blodet och urinen; förhöjd nivå av urinsyra och kreatininfosfokinas i blodet; ökad aptit yrsel rastlöshet; darrningar; rörelsesvårigheter (dyskinei); förstoppning, muntorrhet, utslag, kraftlöshet, extrem trötthet, vätskeansamling som leder till svullnader i händer, vrister eller fötter; feber; ledsmärta och sexuella problem såsom minskad sexualdrift hos män och kvinnor eller erektionsproblem hos män.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: bizonyos vérsejtek és keringő zsírok szintjének változásai, továbbá a kezelés korai szakaszában a májenzimszintek átmeneti emelkedése, a cukorszint növekedése a vérben és a vizeletben; a húgysavés a kreatinin-foszfokinázszint emelkedése a vérben,.éhségérzés fokozódása, szédülés, nyugtalanság, remegés, szokatlan mozgások (diszkinéziák), székrekedés, szájszárazság, kiütés, erőtlenség, nagyfokú fáradtság, víz-visszatartás, mely a kezek, bokák vagy a lábfejek duzzanatához vezet, láz, ízületi fájdalom és szexuális zavarok, mint például a nemi vágy csökkenése férfiaknál és nőknél vagy merevedési zavar férfiaknál.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 35 filmdragerade tabletter
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 35 db filmtabletta
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) inkluderar överkänslighet (t ex svullnad i munnen och halsen, klåda, utslag); diabetes eller försämring av diabetessjukdomen, ibland förenat med ketoacidos (ketoner i blodet och urinen) eller koma; kramper, i allmänhet vid känd benägenhet för kramper (epilepsi); muskelstelhet eller spasmer (inklusive ögonrörelser); myrkrypningar och känsla av rastlöshet i benen vid vila (restless legs); talsvårigheter; stamning , långsamma hjärtslag; solkänslighet; näsblod; utspänd buk; minnesförlust eller glömska; urininkontinens; svårigheter att kissa; håravfall; utebliven eller förkortad menstruation; och bröstförändringar hos män och kvinnor såsom onormal produktion av bröstmjölk eller onormal förstoring.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet) közé tartozik: túlérzékenységi reakció (pl. ajak- és torokduzzanat, viszketés, kiütés); cukorbetegség vagy annak rosszabbodása, ami esetenkén ketoacidózissal (ketontestek jelentek meg a vérben és a vizeletben) vagy kómával járt; görcsrohamok, általában a kórelőzményben is szereplő görcsrohamokkal (epilepsziával); izommerevség vagy görcsök (beleértve a szemmozgásokét is); nyugtalan láb szindróma; beszédzavarok; dadogás; lassú szívverés, fényérzékenység, orrvérzés; hasi feszülés; emlékezetvesztés, vagy feledékenység, vizelet inkontinencia (vizeletvisszatartási képtelenség), vizelési képtelenség, hajhullás, a menstruációs ciklusok hiánya vagy rövidülése, az emlőkkel kapcsolatos eltérés férfiaknál és nőknél, mint például a kóros tejelválasztás vagy rendellenes növekedés.
Swedish: Olanzapine Mylan 2,5 mg och 5 mg tillhandahålls i förpackningar med 250 och 500 filmdragerade tabletter.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan 2,5 mg és 5 mg 250 és 500 filmtablettát tartalmazó tartályban kerülnek forgalomba.
Swedish: 35 filmdragerade tabletter
Hungarian: 35 filmtabletta
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 76 mg laktos (som monohydrate).
Hungarian: 76 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként.
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar Olanzapine Mylan.
Hungarian: • Olanzapin Mylan-t alkalmazó betegeknél tapasztaltak magas vércukorszintet és magas vérzsírszinteket (triglicerid és koleszterin).
Swedish: Ta inte Olanzapine Mylan - om du är allergisk (överkänslig ) mot olanzapin, jordnötter eller soja eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: • allergiás (túlérzékeny) az olanzapinra, földimogyoróra, szójára vagy a gyógyszer (6.
Swedish: 14 Normala värden (<1,016 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥1,467 mmol/l).
Hungarian: 14 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 1,016 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 1,467 mmol/l).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 183 mg laktos (som monohydrate).
Hungarian: 183 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Utslag
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei Kiütés
Swedish: Olanzapine Mylan 7,5 mg, 15 mg och 20 mg tillhandahålls i förpackningar med 100 filmdragerade tabletter.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan 7,5 mg,15 mg és 20 mg 100 filmtablettát tartalmazó tartályban kerül forgalomba.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 228 mg laktos (som monohydrate).
Hungarian: 228 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként.
Swedish: Östrogencykeln påverkas vid doser på 1,1 mg/kg (3 gånger den maximala dosen för människa) och reproduktionsparametrar påverkas hos råttor som får 3 mg/kg (9 gånger maximal humandos).
Hungarian: 3 mg/ttkg (a maximális humán adag kilencszerese) patkányokban érintette a reprodukciós paramétereket.
Swedish: - ofrivilliga rörelsestörningar (en vanlig biverkning som kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare), särskilt i ansikte eller tunga; - blodproppar i venerna (en mindre vanlig biverkning som kan förekomma hos upp till 1av 100 användare), särskilt i benen (symtomen är svullnad, smärta och rodnad på benen).
Hungarian: • vérrögök a vénákban (nem gyakori mellékhatás, 100-ból legfeljebb 1 betegnél jelentkezhet), különösen az alsó végtagokban (a tünetek közé tartozik az alsó végtag duzzanata, fájdalma és pirossága), melyek a vérereken át eljuthatnak a tüdőbe, mellkasi fájdalmat és nehézlégzést okozva.
Swedish: Olanzapine Mylan 5 mg och 10 mg tillhandahålls i förpackningar med 28 x 1 och 98 x 1 filmdragerade tabletter.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan 5 mg és 10 mg 28 x 1és 98 x 1 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
Swedish: 15 Förändringar i totalt kolesterolvärde vid fasta från normalt vid studiens början (<4,39 mmol/l) till högt (≥5,17 mmol/l) var vanligt.
Hungarian: 15 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi koleszterin szint (< 4,39 mmol/l) magasra emelkedését (≥ 5,17 mmol/l) gyakran észlelték.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin 20 mg
Swedish: Kallformade aluminium-/aluminiumblister i kartonger om 7 (endast 10 mg), 10, 28, 30, 35, 56, 70 och multipelförpackningar innehållande 70 (2 förpackningar med 35) filmdragerade tabletter.
Hungarian: 7 (csak a 10 mg-os tabletta), 10, 28, 30, 35, 56, 70 és 70 (2 x 35 filmtablettát tartalmazó gyüjtőcsomagolás) filmtabletta hidegen formázott alumínium/alumínium buborékcsomagolásban.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS BELSŐ DOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
Swedish: Perforerat endosblister:
Hungarian: Buborékcsomagolás:
Swedish: Vid korttidsbehandling (median behandlingstid 47 dagar) var viktuppgång med ≥7% jämfört med kroppsvikten vid studiens början mycket vanligt (22,2%), viktuppgång med ≥15% var vanligt (4,2%) och ≥25% var mindre vanligt (0,8%).
Hungarian: Rövid távú kezelést követően (medián időtartam 47 nap) az olanzapin-expozíciót megelőző testtömeg ≥ 7%-os növekedése nagyon gyakori (22,2%), ≥ 15%-os növekedése gyakori
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 304 mg laktos (som monohydrate).
Hungarian: 304 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként.
Swedish: Urininkontinens, urinretention, urinträngningar11
Hungarian: Vizelet inkontinencia, vizeletretenció Nehezebben induló vizeletürítés11
Swedish: 4 Normala nivåer fasteglukos (<5,56 mmol/l) vid studiens början ökade till höga (≥7 mmol/l).
Hungarian: 4 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 5,56 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 7 mmol/l).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine 2,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin 2,5 mg
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan Olanzapine Mylan förvärra symtomen.
Hungarian: Az Olanzapin Mylan-kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 152 mg laktos (som monohydrate).
Hungarian: 152 mg laktóz (monohidrát) filmtablettánként.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är olanzapin.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az olanzapin.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Olanzapine Mylan
Hungarian: Tudnivalók az Olanzapin Mylan alkalmazása előtt
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine 10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin 10 mg
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller etiketten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Swedish: 5 Normala värden (<1,69 mmol/l) vid fasta vid studiens början ökade till höga (≥2,26 mmol/l).
Hungarian: 5 Az olanzapin expozíciót megelőző normál éhomi szinteknél (< 1,69 mmol/l) észlelték, melyek értékei magas szintre emelkedtek (≥ 2,26 mmol/l).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Olanzapine 7,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Olanzapin 7.5 mg
Swedish: Mer information om generiska läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Hungarian: A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információk a kérdések és válaszok dokumentumban, itt találhatók.
Swedish: EPAR för referensläkemedlet finns också i sin helhet på EMEA:s webbplats.
Hungarian: A referenciakészítmény teljes EPAR-ja szintén az EMEA weboldalán található.
Swedish: Det är känt som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från äldre antipsykotiska läkemedel som har funnits sedan 1950-talet.
Hungarian: „Atípusos" antipszichotikumként ismert, mivel eltér azoktól a régebbi antipszichotikumoktól, melyeket az 1950es évek óta használnak.
Swedish: Det finns som vita tabletter (runda: 2,5, 5, 7,5 och 10 mg; ovala: 15 och 20 mg).
Hungarian: Fehér tabletták (kerek: 2,5, 5, 7,5 és 10 mg; ovális: 15 és 20 mg) kerül forgalomba.
Swedish: Dess exakta verkningsmekanism är okänd, men läkemedlet binder till flera olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan.
Hungarian: Pontos hatásmechanizmusa nem ismert, de az agyban lévő idegsejtek felszínén található több különböző receptoron kötődik.
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom som har en rad symptom, bland annat förvirring i tanke och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och vanföreställningar.
Hungarian: A skizofrénia egy olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, hallucinációk (valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása), paranoia és téveszmék.
Swedish: Olanzapin Mylan rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder, eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem ajánlott, mivel a korcsoportra vonatkozó biztonságosságról és hatékonyságról nem áll rendelkezésre elegendő információ.
Swedish: Den 7 oktober 2008 beviljade Europeiska kommissionen Generics (UK) Ltd. ett godkännande för försäljning av Olanzapin Mylan som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: 2008. október 7-én az Európai Bizottság a Generics Encysive [UK] Ltd. részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Olanzapine Mylan-ra vonatkozóan.
Swedish: Den rekommenderade startdosen av Olanzapin Mylan-tabletter beror på vilken sjukdom som behandlas: 10 mg per dag ges vid schizofreni och för att förebygga maniska episoder och 15 mg per dag ges vid behandling av maniska episoder, förutom då Olanzapin Mylan ges tillsammans med andra läkemedel, då startdosen kan vara 10 mg per dag.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: 10 mg/nap adagban alkalmazzák skizofrénia esetében és a mániás epizódok megelőzésére; 15 mg/nap adagban a mániás epizódok kezelésére, de másik gyógyszerrel együtt alkalmazva a kezdő adag 10 mg/nap is lehet.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) OLANZAPIN MYLAN Sammanfattning EPAR för allmänheten
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Swedish: Detta stör de signaler som överförs mellan hjärncellerna av så kallade neurotransmittorer (kallas även signalsubstanser), kemiska ämnen som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra.
Hungarian: Ez megszakítja a „neurotranszmittereknek" nevezett, az agysejtek közötti kommunikációt lehetővé tévő kémiai anyagok révén történő jelátvitelt az idegsejtek között.
Swedish: Det innebär att Olanzapine Mylan liknar referensläkemedlet Zyprexa som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Olanzapine Mylan megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referenciakészítménnyel", a Zyprexaval.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser spelar roll vid schizofreni och bipolär sjukdom kan olanzapin bidra till att normalisera hjärnaktiviteten och lindra sjukdomssymptomen.
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek közreműködnek a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin a betegség tüneteinek csökkentésével elősegíti az agyi tevékenység normalizálódását.
Swedish: Man tror att olanzapins gynnsamma effekt beror på att ämnet blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxytrypamin (kallas även serotonin) och dopamin.
Hungarian: Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása a (szerotoninnak is nevezett) 5hidroxitriptamin és a dopamin receptorok gátlásának tulajdonítható.
Swedish: Då Olanzapin Mylan är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att visa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Hungarian: Mivel az Olanzapine Mylan egy generikus gyógyszer, a tanulmányok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Swedish: Olanzapin Mylan används även för att behandla måttliga till svåra maniska episoder (extrem upprymdhet) hos vuxna.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-t mérsékelt vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Olanzapin Mylan i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zyprexa.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Olanzapine Mylan a Zyprexa-val mind biológiailag egyenértékűnek, mind minőségi szempontból összehasonlíthatónak bizonyult.
Swedish: Olanzapin Mylan används för att behandla vuxna med schizofreni.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-t skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére használják.
Swedish: Patienter över 65 år samt patienter som har problem med lever eller njurar kan behöva en lägre startdos på 5 mg per dag.
Hungarian: Kisebb, 5 mg/nap kezdő dózisra lehet szükség 65 év feletti, valamint máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél.
Swedish: Då Olanzapin Mylan ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Hungarian: Mivel az Olanzapine Mylan egy generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és hátrányai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény hasonló tulajdonságaival.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zyprexa.
Hungarian: Következésképpen a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint a Zyprexa-nál, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Swedish: Den aktiva substansen i Olanzapin Mylan, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikum.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Olanzapin Mylan skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta az Olanzapine Mylan-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Olanzapin Mylan stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan hatásosan tartja fenn a javulást azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Swedish: Mer information om Olanzapin Mylan:
Hungarian: Az Olanzapine Mylan-nal kapcsolatos egyéb infromáció:
Swedish: Olanzapin Mylan är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Hungarian: Az Olanzapine Mylan olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Swedish: Vilka är riskerna med Olanzapin Mylan?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Olanzapine Mylan alkalmazása?
Swedish: Varför har Olanzapin Mylan godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték az Olanzapine Mylan forgalomba hozatalát?
Swedish: Hur används Olanzapin Mylan?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Mylan-t?
Swedish: EU/1/07/427/070 Olanzapine Teva 5 mg Filmdragerad tablet Oral användning Blister (OPA/Alu/PVC/Alu)
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra Szájon át történő alkalmazásra buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu) buborékcsomagolás (OPA/Alu/PVC/Alu)
Swedish: SStyrka Läkemedelsform Administreringssätt
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: Förpackning
Hungarian: Közvetlen csomagolás Kiszerelés
Swedish: 98 x 1 tabletter
Hungarian: 28 x 1 tabletta (adagonként perforált) 30 x 1 tabletta (adagonként perforált) 35 x 1 tabletta (adagonként perforált) 56 x 1 tabletta (adagonként perforált) 70 x 1 tabletta (adagonként perforált) 98 x 1 tabletta (adagonként perforált) 7 x 1 tabletta (adagonként perforált) 28 x 1 tabletta (adagonként perforált) 30 x 1 tabletta (adagonként perforált) 35 x 1 tabletta (adagonként perforált) 50 x 1 tabletta (adagonként perforált) 56 x 1 tabletta (adagonként perforált) 70 x 1 tabletta (adagonként perforált) 98 x 1 tabletta (adagonként perforált)
Swedish: (Se avsnitt 4.5 och 5.2)
Hungarian: (Lásd 4.5 és 5.2 pont)
Swedish: Ta inte två doser samma dag.
Hungarian: Ne vegyen be két adagot ugyanazon a napon.
Swedish: Nyfödda ska därför övervakas noga.
Hungarian: Ezért az újszülötteket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Swedish: Information om långtidssäkerhet kommer primärt från okontrollerade data från öppen förskrivning.
Hungarian: hosszú távú biztonságosságra vonatkozó információ elsősorban nyílt, nem kontrollos adatokra korlátozódik.
Swedish: Några dödsfall har rapporterats hos denna specifika patientgrupp.
Hungarian: Néhány halálos kimenetelű esetet is jelentettek ebben a betegcsoportban.
Swedish: Krospovidon (typ B)
Hungarian: Kroszpovidon (B típus)
Swedish: Danmark SanoSwiss UAB Litauen
Hungarian: SanoSwiss UAB Litauen
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Hungarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Swedish: - Berätta för din läkare om du eller någon i din familj tidigare har haft blodpropp, eftersom läkemedel som dessa har förknippats med blodproppsbildning.
Hungarian: - Közölje kezelőorvosával, ha az Ön vagy valamelyik családtagja kórtörténetében vérrögök kialakulása szerepel, mivel az ilyen típusú gyógyszereket kapcsolatba hozták vérrögök kialakulásával.
Swedish: Nederland Teva Nederland B.V.
Hungarian: Teva Nederland B.V.
Swedish: Demografiska skillnader mellan ungdomar och vuxna inkluderar en lägre genomsnittlig kroppsvikt, och färre ungdomar var rökare.
Hungarian: serdülők és felnőttek közötti demográfiai különbségek közé tartozik, hogy a serdülőknek alacsonyabb a testtömege és kevesebben dohányoztak közülük.
Swedish: Ungdomar (i åldrarna 13-17 år): Olanzapins farmakokinetik är likartad hos ungdomar och vuxna.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Serdülők (13-17 éves korig): Az olanzapin farmakokinetikája hasonló serdülőkben és felnőttekben.
Swedish: Fertilitet Påverkan på fertilitet är okänd (se avsnitt 5.3 för preklinisk information).
Hungarian: A termékenységre gyakorolt hatások nem ismertek (lásd 5.3 pontban a preklinikai információt).
Swedish: Utsättnings symtom7, 12
Hungarian: A kezelés leállítását követő tünetek7, 12
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 12 december 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. december 12. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. december 12.
Swedish: Det fanns fler rökare bland patienter med cirros (4/6; 67 %) än hos patienter utan nedsatt leverfunktion (0/3; 0 %).
Hungarian: Több dohányzó volt a cirrhosisban szenvedő betegek között (4/6; 67%), mint a májműködési zavar nélküli csoportban (0/3; 0%).
Swedish: Du kan även lägga tabletten i ett glas vatten, apelsinjuice, äppeljuice, mjölk eller i en kopp kaffe och röra om.
Hungarian: A tablettát egy teljes pohár vízbe, narancslébe, almalébe, tejbe vagy kávéba is teheti.