FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Istotne zmiany/nowe opcje terapeutyczne dla osób zakażonych wirusem HIV/chorych na AIDS
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar HIV/AIDS
Polish: • Gonzalo CALVO ROJAS (Hiszpania) zastępca: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Latvian: Vietnieks: Fernando DE ANDRÉS-TRELLES
Polish: Liczba wniosków o certyfikaty EMEA wciąż rosła w 2004 r. ze względu na dużą liczbę nowych wniosków o scentralizowane dopuszczenie do obrotu otrzymanych w 2003 r.
Latvian: Sakarā ar lielo jaunu centralizētās reģistrācijas pieteikumu skaitu, kas saņemti 2003. gadā, 2004. gadā turpināja pieaugt pieprasījumu skaits pēc EMEA sertifikātiem.
Polish: • Grupa Robocza ds. Środków Immunologicznych
Latvian: • Imunoloģisko zāļu darba grupa
Polish: przed dopuszczeniem do obrotu w kontekście certyfikacji głównego zbioru danych dotyczących osocza" (SOP/INSP/2009).
Latvian: Jauna "Procedūra pirmsapstiprināšanas pārbaužu koordinēšanai saistībā ar plazmas pamatdatņu sertificēšanu" (SOP/INSP/2009) tika izstrādāta, saskaņota un publicēta EMEA tīmekļa vietnē.
Polish: Strategia Unii Europejskiej w zakresie telematyki w odniesieniu do produktów farmaceutycznych została uzgodniona przez Państwa Członkowskie, EMEA i Komisję Europejską.
Latvian: Eiropas Savienības telemātikas stratēģija attiecībā uz farmaceitiskiem produktiem ir saskaņota starp dalībvalstīm, EMEA un Eiropas Komisiju, un tās mērķis ir efektivitātes un caurredzamības palielināšana un Eiropas likumdošanā paredzēto procedūru atbalsts.
Polish: Faks (31-70) 356 75 15
Latvian: Fax (31-70) 356 75 15
Polish: Misja EMEA
Latvian: EMEA uzdevums
Polish: Faks (371-70) 784 28
Latvian: Fax (371-70) 784 28
Polish: Oczekuje się finalizacji w II kwartale 2005 r.
Latvian: Pabeigšana paredzēta 2005. gada 2. kvartālā
Polish: OCENA PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI PRZED PRZYZNANIEM
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PIRMSREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒŠANA
Polish: Kierownik Sektora Porad Naukowych i Leków Sierocych
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un reto slimību zāļu nodaļas vadītāja
Polish: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT - 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Faks (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Latvian: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Polish: Faks (39-06) 59 78 40 54
Latvian: Fax (39-06) 59 78 40 54
Polish: Przewodniczący: Eric ABADIE Kontakt w EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Latvian: Priekšsēdētājs: Eric ABADIE EMEA kontaktpersona: Marisa PAPALUCA AMATI
Polish: Grupa Robocza ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Przewodniczący: Cornelia IBRAHIM Kontakt w EMEA: Kornelia GREIN
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa Priekšsēdētājs: Cornelia IBRAHIM EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Polish: Przewodniczący: Klaus CICHUTEK Kontakt w EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Latvian: Priekšsēdētājs: Klaus CICHUTEK EMEA kontaktpersona: Marisa PAPALUCA AMATI
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa w latach
Latvian: Periodiskie drošumu aktualizējošie ziņojumi 2002.-2004. gadā
Polish: 1 Dołączył od posiedzenia we wrześniu 2004 r. 2 Zastąpił Manfreda HAASEGO od posiedzenia we wrześniu 2004 r.
Latvian: Manfred HAASE vietā, sākot no 2004. gada septembra sanāksmes.
Polish: Stanowią one poświadczenie dopuszczenia do obrotu i dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych w UE.
Latvian: Tie apliecina ES zāļu reģistrācijas apliecību un labas ražošanas nosacījumu esamību un tiek izdoti, pamatojoties uz reģistrācijas ES valstīs, kā arī uz eksporta veikšanu uz valstīm, kuras neietilpst ES.
Polish: Faks (39-06) 59 94 62 17
Latvian: Fax (39-06) 59 94 62 17
Polish: Inicjatywy mające na celu udoskonalenie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w weterynarii
Latvian: Pasākumi, lai uzlabotu veterināro zāļu farmakoloģisko uzraudzību
Polish: Konieczne będzie opracowanie nowych ram regulacyjnych w miarę otrzymywania przez Agencję wniosków dotyczących nowych terapii i nowych technologii.
Latvian: Tā kā aģentūra gatavojas saņemt pieteikumus saistībā ar neatliekamo terapiju un jaunām tehnoloģijām, ir jāizstrādā jauna regulējošā struktūra.
Polish: AUSTRIA
Latvian: AUSTRIJA
Polish: • Wspólna Grupa Robocza CHMP/CVMP ds.
Latvian: • Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Polish: Faks (353-1) 661 47 64
Latvian: Fax (353-1) 661 47 64
Polish: Inicjatywy
Latvian: Projekti
Polish: Faks (371-73) 227 27
Latvian: Fax (371-73) 227 27
Polish: W 2004 r. liczba nowych wniosków objętych procedurą wzajemnego uznania zwiększyła się w porównaniu do 2003 r. Co więcej, stwierdzono wzrost liczby rozstrzygnięć arbitrażowych w sprawie nowych wniosków w porównaniu do lat ubiegłych.
Latvian: Bez tam, salīdzinājumā ar iepriekšējiem gadiem pieauga arī arbitrāžas procedūru skaits attiecībā uz jauniem pieteikumiem.
Polish: Wstępne wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu według obszarów terapeutycznych w 2004 r.
Latvian: Sākotnējie reģistrācijas pieteikumi terapeitiskajās nozarēs 2004. gadā
Polish: Razem tytuł 1
Latvian: Kopējā summa 1
Polish: • CVMP przyjął „Dokument programowy dotyczący dostępności produktów przeznaczonych do stosowania w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków" (EMEA/CVMP/477/03/Wersja ostateczna) przedstawiający szczegółową strategię mającą na celu zwiększenie dostępności leków w sektorze weterynaryjnym.
Latvian: (EMEA/CVMP/477/03/Galīgā versija), kurā sīki izklāstīta stratēģija, kas jāīsteno, lai paaugstinātu veterināro zāļu pieejamību.
Polish: Kontynuowano wdrażanie zaleceń CVMP dotyczących efektywniejszego i bardziej precyzyjnego zgłaszania ADR dla leków weterynaryjnych w UE, kontynuując postępy poczynione w 2003 r. Ponadto EMEA miała przyjemność wesprzeć publikację dokumentu IFAH-Europe Good Veterinary Pharmacovigilance Practice Guide opracowanego przez branżę w celu zachęcania do dalszych postępów w zakresie spójnego zgłaszania ADR w całej Wspólnocie.
Latvian: Turklāt, EMEA ar prieku atbalstīja IFAH-Europe Labas veterinārās farmakoloģiskās uzraudzības prakses rokasgrāmatas, kuru sagatavoja nozares pārstāvji, publicēšanu, veicinot konsekventas ADR atskaišu sistēmas ieviešanu visā Kopienā.
Polish: Faks (372-7) 37 41 42
Latvian: Fax (372-7) 37 41 42
Polish: Dwie trzecie wniosków o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych sfinalizowanych w 2004 r. dotyczyło aspektów klinicznych opracowywania produktów leczniczych, w tym badania kliniczne fazy I stanowiły 15%, wobec 18% w ubiegłym roku, a 68% odnosiło się do badań fazy III.
Latvian: No tiem I fāzes klīniskās pārbaudes bija 15%, salīdzinājumā ar 18% pagājušajā gadā, un 68 % bija III fāzes pārbaudes.
Polish: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Latvian: Naujalio g. 21B
Polish: HOLANDIA
Latvian: Nīderlande
Polish: • Beatriz SILVA LIMA (Portugalia) zastępca: Cristina SAMPAIO
Latvian: • Beatriz SILVA LIMA (Portugāle)
Polish: Załącznik 11
Latvian: 11. pielikums
Polish: Faks (351-21) 346 35 18
Latvian: Fax (351-21) 346 35 18
Polish: Przewodniczący: Pekka KURKI Kontakt w EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Latvian: Priekšsēdētājs: Pekka KURKI EMEA kontaktpersona: Marisa PAPALUCA AMATI
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Doradztwa Naukowego
Latvian: CHMP Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Polish: 3.5 Działania po dopuszczeniu do obrotu
Latvian: 3.5 Pēcreģistrācijas darbības
Polish: 6.2 Technologia informatyczna w EMEA
Latvian: EMEA informācijas tehnoloģija
Polish: Wspólnota EuropejskaAustralia
Latvian: Eiropas Kopiena un Austrālija
Polish: 1 Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję ds.
Latvian: 1 Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regula (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību, un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru.
Polish: Strony główne agencji ds. leków weterynaryjnych http://www.hevra.org
Latvian: Zāļu aģentūras vadība - Par veterinārijā izmantojamām zālēm http://www.hevra.org
Polish: Art. 30 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 11 dyrektywy 75/319/EWG)
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 30.p. (iepriekš Direktīvas 75/319/EEK 11.p.)
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) począwszy od września 2004 r.
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC) noturēja savu dibināšanas sapulci 2004. gada 23. septembrī.
Polish: • Dokonano weryfikacji zasad publicznego dostępu do dokumentów EMEA.
Latvian: • Pārskatīja noteikumus par publisku pieejamību EMEA dokumentiem 2004. gada 16. decembrī
Polish: Kontrole
Latvian: Pārbaudes
Polish: CZECHY
Latvian: ČEHIJAS REPUBLIKA
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii
Latvian: CVMP Farmakoloģiskās uzraudzības darba grupa
Polish: Zatrzymanie biegu procedury przez firmę
Latvian: Uzņēmumam noteiktais termiņš
Polish: Raporty PSUR, zobowiązania specjalne i działania uzupełniające w latach
Latvian: PSUR , īpašas saistības (SO ) un realizējami pasākumi(FUM ) 2001.-2004. gadā
Polish: • Rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję ds.
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Regulas (EK) Nr. 726/2004 par Kopienas procedūrām, kas nosaka cilvēkiem paredzēto zāļu un veterināro zāļu apstiprināšanas un uzraudzības kārtību un ar ko izveido Eiropas Zāļu aģentūru.
Polish: Leków zorganizowanych w trakcie irlandzkiej i holenderskiej prezydencji UE w 2004 r. Tematy tych posiedzeń obejmowały strategie zarządzania ryzykiem, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i wdrażanie europejskiej strategii telematycznej.
Latvian: To tēmas skāra riska pārvaldības stratēģijas, farmakoloģiskās uzraudzības un Eiropas telemātikas stratēģijas ieviešanu.
Polish: Przyjęto w kwietniu 2004 r., zaktualizowano we wrześniu 2004 r.
Latvian: atjaunināts 2004. gada septembrī
Polish: Prace związane z poprawą szeregu aspektów dotyczących zarządzania procedurami przekazywania spraw, które zostały rozpoczęte w 2003 r., były kontynuowane w całym 2004 r. Opracowano projekty dokumentów wytycznych, włącznie z wytycznymi zewnętrznymi, które będą publicznie dostępnew 2005 r.
Latvian: Tika izstrādāti ieteikumu dokumentu projekti, tai skaitā iekšējās vadlīnijas, kas sabiedrībai būs pieejamas 2005. gadā.
Polish: CVMP Ogólnie
Latvian: Galvenā CVMP
Polish: • Laimi JODKONIS (Litwa) zastępca: Juozas JOKIMAS
Latvian: • Laimi JODKONIS (Lietuva)
Polish: W 2004 r. poszerzono zakres kilku pozwoleń na dopuszczenie do obrotu tak, by zapewnić więcej opcji terapeutycznych w leczeniu dzieci.
Latvian: Nozīmīgi rindas paplašinājuma pieteikumi, kas apstiprināti 2004. gadā un kas attiecas uz bērniem2004. gadā tika paplašinātas vairākas reģistrācijas, iekļaujot vairāk ārstēšanās iespēju bērniem.
Polish: FRANCJA
Latvian: Francija
Polish: Funkcja Audytu Wewnętrznego Agencji została sformalizowana w 2004 r. Pełni ona rolę doradczą w odniesieniu do zintegrowanego zarządzania jakością w obrębie Agencji.
Latvian: Tai ir konsultatīva funkcija integrētajai kvalitātes vadībai aģentūrā.
Polish: Grupa Robocza CHMP ds. Bezpieczeństwa
Latvian: CHMP Nekaitīguma darba grupa
Polish: • Pozytywną opinię uzyskało przeciwciało przeciwko czynnikowi wzrostu śródbłonka naczyniowego.
Latvian: • Pozitīvu atzinumu ieguva antiviela, kas ietekmē asinsvadu endoteliālā audzēja gēnu.
Polish: Grupa Robocza CVMP ds. Doradztwa Naukowego
Latvian: CVMP Zinātnisko konsultāciju darba grupa
Polish: OCENA PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH U LUDZI PO PRZYZNANIU APOZWOLENIA
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PĒCREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒŠANA
Polish: Przewodniczący: Daniel BRASSEUR Kontakt w EMEA: Anthony HUMPHREYS Członkowie
Latvian: Priekšsēdētājs:: Daniel BRASSEUR EMEA kontaktpersona: Anthony HUMPHREYS
Polish: Zastępcy Kierownika Sektora Porad Naukowych i Leków Sierocych Spiros VAMVAKAS (od połowy października 2004 r.)
Latvian: Spiros VAMVAKAS (kopš 2004. gada oktobra vidus)
Polish: ESTONIA
Latvian: Igaunija
Polish: Kierownik Sektora Bezpieczeństwa i Skuteczności Leków
Latvian: Zāļu nekaitīguma un efektivitātes nodaļas vadītāja
Polish: Sprawy przekazane z zakresu harmonizacji wspólnotowej i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Latvian: Kopienas atsauces par harmonizāciju un farmokoloģisko uzraudzību Atsauces tips
Polish: Dzięki doradztwu naukowemu Agencja pomaga firmom w badaniach i rozwoju nowych leków oraz wspiera je w dalszych naukowych działaniach w takich dziedzinach jak nowo powstające terapie.
Latvian: Sniedzot zinātniskas konsultācijas, aģentūra palīdz uzņēmumiem pētīt un izstrādāt jaunus
Polish: Załącznik 9
Latvian: 9. pielikums
Polish: • Dyrektywa 2004/24/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu dotyczącego produktów leczniczych stosowanych u ludzi, w odniesieniu do tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Latvian: • Eiropas Parlamenta un Padomes 2004. gada 31. marta Direktīvas 2004/24/EK ar ko, saistībā ar tradicionālajām augu izcelsmes zālēm, groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm.
Polish: Przewodniczący: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Latvian: Darba grupa ar ieinteresētajām pusēm Priekšsēdētājs: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Polish: Nazwa międzynarodowa (INN)
Latvian: CHMP atzinuma datums Starptautiskais nepatentētais nosaukums (INN)
Polish: Narządy zmysłów
Latvian: Maņu orgāni
Polish: • Markku TOIVONEN (Finlandia) zastępca: Riita TOKOLA8
Latvian: Vietnieks: Riita TOKOLA8
Polish: Liczba wniosków w sprawie doradztwa naukowego otrzymanych w latach 2002
Latvian: 2002.-2004. gadā saņemtie zinātnisko konsultāciju pieprasījumi
Polish: Układ oddechowy
Latvian: Elpošanas sistēma
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Ragini Šivji [Ragini SHIVJI] Tiešais tālrunis: (44-20) 75 23 71 47 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Wilzin zinc acetate Part B
Latvian: Xagrid# zinc acetate Part B
Polish: Grupa Rewizyjna CHMP ds. Wymyślonego Nazewnictwa Leków
Latvian: CHMP Izdomāto nosaukumu izskatīšanas grupa
Polish: Grupy robocze i doraźne
Latvian: Darba grupas un speciālās grupas
Polish: Faks (386-1) 478 62 60
Latvian: Fax (386-1) 478 62 60
Polish: o Kociemu nieżytowi nosa i tchawicy o Zakażeniom kalcywirusem o Zakażeniom Chlamydophilia felis o Kociej panleukopenii o Kociej białaczce
Latvian: o kaķu rinotraheīta vīrusu o kalcivīrusa infekciju o Chlamydophilia felis infekciju o kaķu panleikopēniju o kaķu leikēmiju
Polish: Zarząd przyjął politykę jakościową EMEA w marcu 2004 r. znowelizowaną w czerwcu 2004 r. Celem polityki jest pomoc w efektywnym planowaniu, obsłudze i kontroli procesów w Agencji, jak również stałe doskonalenie jej interakcji z partnerami w ramach sieci europejskiej.
Latvian: Politikas mērķis ir veikt efektīvu plānošanas, darbības un procesu kontroles darbu aģentūrā un turpināt uzlabot tās sadarbību ar partneriem Eiropas tīklā.
Polish: Doradztwo naukowe Rozwinięcie bazy danych doradztwa naukowego
Latvian: Izveidot zinātnisko konsultāciju datubāzi
Polish: Wdrożono wszystkie aspekty usług zabezpieczających i komunikacji, centralnie w EMEA i pomiędzy EMEA a NCA.
Latvian: EMEA iekšienē un starp EMEA un nacionālajām kompetentajām iestādēm tiek nodrošināti visi drošības dienestu un komunikāciju aspekti.
Polish: Zastępca Kierownika Sektora Procedur Dopuszczania do Obrotu Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
Latvian: Veterināro zāļu reģistrācijas procedūru nodaļas vadītāja vietniece
Polish: Załącznik 13
Latvian: 13. pielikums
Polish: Neurologia/OUN
Latvian: Neiroloģija/CNS
Polish: IRLANDIA
Latvian: ĪRIJA
Polish: Art. 34
Latvian: 34. pants
Polish: Pierwsze posiedzenie nowego Komitetu, który po raz pierwszy obejmował przedstawicieli 10 nowych Państw Członkowskich UE jako pełnoprawnych członków, odbyło się w dniach 1-3 czerwca 2004 r. Komitet ponownie wybrał dr Daniela Brasseura na przewodniczącego i dr Erica Abadie na wiceprzewodniczącego.
Latvian: Komiteja no jauna ievēlēja Dr. Daniel Brasseur par priekšsēdētāju un Dr. Eric Abadie par priekšsēdētāja vietnieku.
Polish: Szczegółowy wykaz przyjętych opinii przedstawiono w załączniku 10.
Latvian: Skatīt 10. pielikumu ar detalizētu pieņemto atzinumu sarakstu.
Polish: Leków Przeciwdrobnoustrojowych Przewodniczący: Liisa KAARTINEN Kontakt w EMEA: Kornelia GREIN
Latvian: Zinātniski konsultatīvā grupa par pretmikrobu līdzekļiem Priekšsēdētājs: Liisa KAARTINEN EMEA kontaktpersona: Kornelia GREIN
Polish: • Pieter NEELS4 (Belgia) zastępca: Bruno FLAMION5
Latvian: Vietnieks: Bruno FLAMION5
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC)
Latvian: Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Polish: Produkty lecznicze stosowane u ludzi i produkty weterynaryjne
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles un veterinārās zāles
Polish: Wspólnota EuropejskaJaponia
Latvian: Eiropas Kopiena un Japāna
Polish: Grupa Robocza ds. Doradztwa Naukowego
Latvian: Zinātniskās konsultēšanas darba grupa
Polish: WŁOCHY
Latvian: ITĀLIJA
Polish: Opinie negatywne
Latvian: Negatīvi
Polish: Czas do wydania decyzji
Latvian: Laiks līdz atzinumam Laiks līdz lēmumam
Polish: Załącznik 10
Latvian: 10. pielikums
Polish: Oceny
Latvian: Novērtēšanai
Polish: Zatrzymanie biegu procedury przez firmę Proces decyzyjny
Latvian: Fāze pēc EMEA atzinuma Lēmuma pieņemšanas process Uzņēmumam noteiktais termiņš
Polish: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Słowenia) zastępca: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Latvian: Vietnieks: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Polish: Wspólna Grupa Robocza CHMP/CVMP ds.
Latvian: Apvienotā CHMP/CVMP kvalitātes darba grupa
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP/CHMP in w maju/lipcu 2004 r.
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada maijā/jūnijā
Polish: Walidacja Ocena
Latvian: Validēšana Novērtēšana
Polish: Szwecja
Latvian: ZVIEDRIJA
Polish: SZWECJA
Latvian: Zviedrija
Polish: Przyjęto w styczniu 2004 r.
Latvian: Pieņemts 2004. gada janvārī
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP w maju 2004 r.
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada maijā
Polish: Budynki/wyposażenie
Latvian: Ēkai/aprīkojumam Īres maksa
Polish: Wyłączono urzędowe zwalnianie serii
Latvian: Oficiālās partijas atļaujas neietilpst
Polish: NORWEGIA
Latvian: Norvēģija
Polish: WĘGRY
Latvian: UNGĀRIJA
Polish: Istotne zmiany/nowe opcje terapeutyczne dla chorych na nowotwory złośliwe
Latvian: Nozīmīgas variācijas/jaunas ārstēšanas iespējas pacientiem, kas slimo ar vēzi
Polish: Konsultacje zakończyły się w grudniu 2004 r.
Latvian: Apspriešana pabeigta 2004. gada decembrī
Polish: W kontekście trwającej globalizacji misją EMEA jest ochrona i promowanie zdrowia publicznego i zdrowia zwierząt poprzez opracowywanie efektywnych i przejrzystych procedur zapewniających użytkownikom szybki dostęp do bezpiecznych i skutecznych leków innowacyjnych oraz do leków generycznych i dostępnych bez recepty za pośrednictwem pojedynczego europejskiego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu,
Latvian: izstrādājot efektīvas un caurredzamas procedūras, lai lietotājiem nodrošinātu ātru piekļuvi nekaitīgām un iedarbīgām jaunām zālēm, nepatentētām un bezrecepšu zālēm, kurām ir vienota Eiropas reģistrācijas apliecība,
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 52 Faks (44-20) 74 18 85 45
Latvian: Silvija DOMINGO [Silvia DOMINGO] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 52 Fakss: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Sieroce produkty lecznicze wskazane do leczenia dzieci w 2004 r.
Latvian: Reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētās zāles bērnu ārstēšanai 2004. gads
Polish: Belgia
Latvian: BEĻĢIJA
Polish: Przyjęto w czerwcu 2004 r.
Latvian: Pieņemts 2004. gada jūnijā
Polish: Przegląd
Latvian: Pārskats
Polish: Art. 31 dyrektywy 2001/83/WE (uprzednio art. 12 dyrektywy 75/319/EWG)
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 31.p. (iepriekš Direktīvas 75/319/EEK 12.p.)
Polish: • Michał PIROŻYŃSKI (Polska) zastępca: Piotr SIEDLECKI
Latvian: Vietnieks: Piotr SIEDLECKI
Polish: Zmiany typu I Zmiany typu II Rozszerzenie produkcji
Latvian: I tipa variācijas II tipa variācijas Paplašinājumi
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP w marcu 2004 r.
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada martā
Polish: Liczba wszystkich wniosków złożonych w 2004 r.*
Latvian: Kopā iesniegti 2004.*gadā
Polish: Przekazano do konsultacji w lutym 2004 r.
Latvian: Izdots apspriešanai 2004. gada februārī
Polish: Leków do roku 2010" do skierowania do konsultacji społecznych.
Latvian: • Apstiprināja Eiropas Zāļu aģentūras Ceļa kartes līdz 2010. gadam apspriedes dokumentu, lai nodotu to sabiedriskai apspriešanai
Polish: Przekazano do konsultacji w kwietniu 2004 r.
Latvian: Izdots apspriešanai 2004. gada aprīlī
Polish: Nowe wnioski składane w ramach procedury scentralizowanej w latach 2002-2004
Latvian: Jauni centraliziēti pieteikumi 2002.-2004. gadā
Polish: Członkowie Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi
Latvian: 2. pielikums Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļi
Polish: Dochody
Latvian: Ienākumi
Polish: Przekazano do konsultacji w styczniu 2004 r.
Latvian: Izdots apspriešanai 2004. gada janvārī
Polish: Portugalia
Latvian: PORTUGĀLE
Polish: PORTUGALIA
Latvian: Portugāle
Polish: Poprawa przejrzystości w odniesieniu do leków sierocych
Latvian: Uzlabotā caurredzamība attiecībā uz retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm
Polish: 12 rozporządzenia Komisji (WE) nr 1084/2003) są inicjowane w wyniku niezgodności między Państwami Członkowskimi w ramach procedury wzajemnego uznania.
Latvian: pantu) tiek ierosinātas domstarpību gadījumā starp dalībvalstīm savstarpējās atzīšanas procedūras ietvaros.
Polish: W 2004 r. poczyniono dalsze postępy w ustanawianiu bazy danych „pamięci" naukowej i regulacyjnej w celu zwiększenia spójności porad przekazywanych przez Agencję.
Latvian: 2004. gadā tika turpināta zinātniskās un regulējošās ‘atmiņas'
Polish: • Eduardo MARQUES-FONTES (Portugalia) zastępca: Leonor Maria MEISEL
Latvian: Vietnieks: Leonor Maria MEISEL
Polish: EMEA przewodniczyła zorganizowanym przez siebie 4 posiedzeniom Doraźnych Grup Kontrolerów GMP i GCP w 2004 r. Te dwie grupy prowadzą prace na rzecz ujednolicenia procedur związanych z kontrolami w całej UE i opracowują dokumenty wytycznych.
Latvian: 2004. gadā EMEA vadīja un organizēja 4 sanāksmes katrai no speciālajām GMP un GCP inspektoru grupām.
Polish: • Johannes DICHTL (Austria) zastępca: Jean-Pierre BINDER
Latvian: Vietnieks: Jean-Pierre BINDER
Polish: Zastępca Kierownika Sektora Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii i Bezpieczeństwa i Skuteczności Leków po Przyznaniu Pozwolenia
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības un zāļu pēcreģistrācijas nekaitīguma un efektivitātes nodaļas vadītāja vietniece
Polish: Dokument przyjęty przez CVMP w lipcu 2004 r.
Latvian: CVMP pieņēma 2004. gada jūlijā
Polish: LICHTENSTEIN
Latvian: LIHTENŠTEINA
Polish: Lichtenstein
Latvian: Lihtenšteina
Polish: Opinie COMP na temat oznaczenia Decyzje KE w sprawie oznaczenia
Latvian: COMP atzinumi par nozīmēšanu
Polish: 3 inhalatory (3 x 30 dawek) (opakowanie zbiorcze)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 30 devas) (vairāku kastīšu iepakojums)
Polish: dawek
Latvian: Stiprums
Polish: Numer procedury EMA Nazwa (własna) Moc
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Polish: W celu dalszego zbadania tej kwestii Agencja zaleciła przeprowadzenie badania.
Latvian: Lai to izpētītu sīkāk, aģentūra ieteica veikt pētījumu.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2018.09.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Anoro Ellipta znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Anoro Ellipta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Anoro Ellipta są stale monitorowane.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Anoro Ellipta lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Polish: (umeklidyniowy bromek / wilanterol)
Latvian: (umeklidīnija bromīds/vilanterols)
Polish: Umeklidynium jest antagonistą receptora muskarynowego.
Latvian: Umeklidīnijs ir muskarīna receptoru antagonists.