FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Plasma concentrations following a 1 g and 2 g intravenous dose of ertapenem are slightly higher (approximately 39 % and 22 %, respectively) in healthy elderly adults (≥ 65 years) relative to young adults ( 65 years).
Czech: Plazmatické koncentrace po intravenózní aplikaci ertapenemu v dávce 1 g a 2 g jsou mírně vyšší (přibližně 39 % a 22 %, v uvedeném pořadí) u zdravých starších dospělých (≥ 65 let) než u mladých dospělých (< 65 let).
English: • Altered mental status (including aggression)
Czech: • narušený duševní stav (včetně agresivity)
English: Community Acquired Pneumonia (CAP)
Czech: Komunitní pneumonie (CAPCommunity Acquired Pneumonia)
English: There are no data in paediatric patients with renal impairment.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o pediatrických pacientech s poruchou funkce ledvin.
English: Solutions of INVANZ range from colourless to pale yellow.
Czech: Roztoky přípravku INVANZ jsou bezbarvé až světle žluté.
English: INVANZ should not be used during pregnancy unless your doctor decides the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Czech: Během těhotenství se nesmí přípravek INVANZ používat, pokud lékař nerozhodne o tom, že možný přínos převažuje možné riziko pro plod.
English: • Nasal congestion, cough, bleeding from the nose, pneumonia, abnormal breathing sounds,
Czech: • ucpaný nos, kašel, krvácení z nosu, zápal plic (pneumonie), abnormální zvuky při dýchání,
English: Adverse reactions (i.e., considered by the investigator to be possibly, probably, or definitely related to the medicinal product) were reported in approximately 20 % of patients treated with ertapenem.
Czech: Nežádoucí účinky (tzn. takové, o nichž se hodnotící lékař domníval, že by mohly snad, pravděpodobně nebo jednoznačně souviset s podáním léku) byly popsány přibližně u 20 % pacientů léčených ertapenemem.
English: Each vial contains: 1.0 g ertapenem (as sodium).
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje: 1,0 g ertapenemum (ve formě sodné soli).
English: Following a single 1 g intravenous dose given immediately prior to a haemodialysis session, approximately 30 % of the dose is recovered in the dialysate.
Czech: Po intravenózní jednorázové aplikaci 1g dávky těsně před hemodialýzou lze přibližně 30 % dávky nalézt v dialyzátu.
English: • Pain at the infusion site
Czech: • bolest v místě infuze
English: The plasma clearance (mL/min/kg) of ertapenem in patients 3 months to 12 years of age is approximately 2-fold higher as compared to that in adults.
Czech: Plazmatická clearance (ml/min/kg) ertapenemu u pacientů ve věku 3 měsíce až 12 let je ve srovnání s dospělými přibližně dvojnásobná.
English: • Agitation, anxiety, depression, tremor
Czech: • rozrušení, úzkost, deprese, třes
English: Do not use solvents or infusion fluids containing dextrose for reconstitution or administration of ertapenem.
Czech: Nepoužívejte k rekonstituci nebo k aplikaci ertapenemu rozpouštědla ani infuzní tekutiny obsahující glukózu.
English: Concentrations of ertapenem achieved in adult skin blister fluid at each sampling point on the third day of 1 g once daily intravenous doses showed a ratio of AUC in skin blister fluid: AUC in plasma of 0.61.
Czech: Koncentrace ertapenemu dosažené u dospělých v tekutině puchýřů na kůži v každém bodu odběru vzorku třetí den po intravenózní aplikaci 1 g denně vykazovaly poměr AUC v tekutině puchýřů na kůži: AUC v plazmě 0,61.
English: Rare: Scleral disorder
Czech: Vzácné: poruchy skléry
English: In vivo, probenecid (500 mg every 6 hours) decreased the bound fraction of ertapenem in plasma at the end of infusion in subjects administered a single 1 g intravenous dose from approximately 91 % to approximately 87 %.
Czech: In vivo probenecid (500 mg každých 6 hodin) snížil velikost vázané frakce ertapenemu v plazmě na konci infuze u jedinců po jednorázové aplikaci 1 g přibližně z 91 % na přibližně 87 %.
English: • Skin redness
Czech: • zarudnutí kůže
English: Prolonged use of ertapenem may result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Czech: Dlouhodobé používání ertapenemu může vést k přerůstání rezistentních mikroorganismů.
English: • Gynaecological infections
Czech: • gynekologické infekce
English: A comparison of results show that a 1 g once daily dose of ertapenem achieves a pharmacokinetic profile in patients 13 to 17 years of age comparable to that of adults.
Czech: Srovnání výsledků ukazuje, že dávka 1 g ertapenemu jednou denně zajišťuje u pacientů ve věku od 13 do 17 let farmakokinetický profil srovnatelný s farmakokinetickým profilem dospělých osob.
English: In healthy young adults (18 to 49 years of age) and patients 13 to 17 years of age given a 1 g intravenous dose, the mean plasma half-life is approximately 4 hours.
Czech: U mladých zdravých dospělých (ve věku 18 až 49 let) a pacientů ve věku 13 až 17 let je po intravenózní aplikaci 1g dávky průměrný plazmatický poločas přibližně 4 hodiny.
English: Not known: Altered mental status (including aggression, delirium, disorientation, mental status changes)
Czech: Není známo: narušený duševní stav (včetně agresivity, deliria, dezorientace, změn duševního stavu)
English: In healthy young adults (23 to 49 years of age), after intravenous infusion of radiolabelled 1 g ertapenem, the plasma radioactivity consists predominantly (94 %) of ertapenem.
Czech: U zdravých mladých dospělých (ve věku 23 až 49 let) po intravenózní infuzi 1 g radioaktivně značeného ertapenemu připadá převážná část radioaktivity plazmy (94 %) na ertapenem.
English: In healthy young adults (25 to 45 years of age), the protein binding of ertapenem decreases, as plasma concentrations increase, from approximately 95 % bound at an approximate plasma concentration of < 50 micrograms/mL to approximately 92 % bound at an approximate plasma concentration of 155 micrograms/mL (average concentration achieved at the end of infusion following 1 g intravenously).
Czech: U zdravých mladých dospělých (ve věku 25 až 45 let) se vazba ertapenemu na proteiny snižuje se zvyšováním plazmatických koncentrací, a to přibližně od hodnoty 95 % při přibližné plazmatické koncentraci < 50 µg/ml k přibližně 92 % při přibližné plazmatické koncentraci 155 µg/ml (průměrná koncentrace dosažená na konci infuze po intravenózní aplikaci 1 g).
English: • Burning, itching, redness and warmth at infusion site, redness at injection site
Czech: • pálení, svědění, zarudnutí a pocit tepla v místě podání infuze, zarudnutí v místě injekce
English: Uncommon: Decreases in white blood cells, platelet count, segmented neutrophils, haemoglobin and haematocrit; increases in eosinophils, activated partial thromboplastin time, prothrombin time, segmented neutrophils, and white blood cells Rare: Decrease in lymphocytes; increases in band neutrophils, lymphocytes, metamyelocytes, monocytes, myelocytes; atypical lymphocytes
Czech: Méně časté: snížení počtu bílých krvinek, krevních destiček, segmentovaných neutrofilů, hemoglobinu a hematokritu; zvýšení počtu eosinofilů, prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času, protrombinového času, zvýšení počtu segmentovaných neutrofilů a bílých krvinek Vzácné: snížení počtu lymfocytů; zvýšení počtu neutrofilů typu „tyček“, lymfocytů, metamyelocytů, monocytů, myelocytů; atypických lymfocytů
English: • Changes in some laboratory blood tests
Czech: • změny některých laboratorních testů krve
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDAJE A POUŽITÍ
English: How to use INVANZ
Czech: Jak se přípravek INVANZ používá
English: Rare: Muscle cramp, shoulder pain
Czech: Vzácné: svalové křeče, bolest ramene
English: Common: Infused vein complication, phlebitis/thrombophlebitis Uncommon: Hypotension Rare: Haemorrhage, increased blood pressure
Czech: Časté: žilní komplikace v místě infuze, flebitida/tromboflebitida Méně časté: hypotenze Vzácné: krvácení, zvýšený krevní tlak
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic (PK/PD) relationship Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of ertapenem exceeds the MIC of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre-clinical PK/PD studies.
Czech: Vztah farmakokinetika/farmakodynamika (FK/FD) Podobně jako v případě beta laktamových antimikrobiálních látek bylo v preklinických FK/FD studiích prokázáno, že doba, kdy plazmatická koncentrace ertapenemu překročí MIC infikujícího mikroorganismu, nejvíce koreluje s účinností.
English: Children (3 months to 12 years of age)
Czech: Děti (věk 3 měsíce až 12 let)
English: Not known: Altered mental status (including aggression)
Czech: Není známo: narušený duševní stav (včetně agresivity)
English: At the 15 mg/kg dose, the AUC value and plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval in patients 3 months to 12 years of age were comparable to those in young healthy adults receiving a 1 g intravenous dose of ertapenem.
Czech: Při dávce 15 mg/kg byly hodnoty AUC a plazmatické koncentrace uprostřed dávkovacího intervalu u pacientů ve věku 3 měsíce až 12 let srovnatelné s těmito hodnotami u mladých zdravých dospělých, kteří dostali 1g intravenózní dávku ertapenemu.
English: Uncommon: Sinus bradycardia Rare: Arrhythmia, tachycardia
Czech: Méně časté: sinusová bradykardie Vzácné: arytmie, tachykardie
English: The active ingredient of INVANZ is ertapenem 1 g.
Czech: Léčivou látkou přípravku INVANZ je ertapenemum 1 g.
English: If you are concerned that you may have missed a dose, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Czech: Jestliže máte obavy, že došlo k vynechání dávky, vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
English: What you need to know before you are given INVANZ
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek INVANZ podán
English: • Changes in liver function tests
Czech: • změny testů jaterních funkcí
English: The volume of distribution (Vdss) of ertapenem in adults is approximately 8 litres (0.11 litre/kg) and approximately 0.2 litre/kg in paediatric patients 3 months to 12 years of age and approximately 0.16 litre/kg in paediatric patients 13 to 17 years of age.
Czech: Distribuční objem (Vdss) ertapenemu u dospělých je přibližně 8 litrů (0,11 l/kg), u pediatrických pacientů ve věku 3 měsíce až 12 let přibližně 0,2 l/kg a u pediatrických pacientů ve věku 13 až 17 let přibližně 0,16 l/kg.
English: The change in binding was < 12 % at peak plasma ertapenem concentration following a 1 g dose.
Czech: Změna velikosti vazby při maximálních plazmatických koncentracích po dávce 1 g byla < 12 %.
English: • Decrease in white blood cells, decrease in blood platelet count
Czech: • snížení počtu bílých krvinek, snížení počtu krevních destiček
English: Infants and children (3 months to 12 years of age): The dose of INVANZ is 15 mg/kg given twice daily (not to exceed 1 g/day) by the intravenous route (see section 6.6).
Czech: Kojenci a děti (3 měsíce až 12 let věku): Dávka přípravku INVANZ je 15 mg/kg podávaných dvakrát denně (nepřesáhnout 1 g/den) intravenózní cestou (viz bod 6.6).
English: For prevention of surgical site infections following surgery of the colon or rectum, the recommended dose of INVANZ is 1 g administered as a single intravenous dose 1 hour before surgery.
Czech: K zabránění infekce v místě chirurgického zákroku po operaci v oblasti tlustého střeva nebo konečníku je doporučená dávka 1 g přípravku INVANZ podaná jako jednorázová intravenózní dávka 1 hodinu před operací.
English: Gram-positive aerobes:
Czech: Grampozitivní aeroby:
English: • Inflammation of the skin, fungal infection of the skin, skin peeling, infection of the wound after an operation
Czech: • zánět kůže, plísňová infekce kůže, olupování kůže, infekce pooperační rány
English: Sodium bicarbonate (E500) Sodium hydroxide (E524) to adjust pH to 7.5
Czech: Hydrogenuhličitan sodný (E500) Hydroxid sodný (E524) k úpravě pH na hodnotu 7,5
English: Sodium bicarbonate (E500); sodium hydroxide (E524) to adjust pH to 7.5.
Czech: Hydrogenuhličitan sodný (E500); hydroxid sodný (E524) k úpravě pH na hodnotu 7,5.
English: The pharmacokinetics of ertapenem in patients with hepatic impairment have not been established.
Czech: Farmakokinetika ertapenemu u pacientů s poruchou funkce jater nebyla stanovena.
English: Experience in the use of ertapenem in the treatment of severe infections is limited.
Czech: Čemu je třeba věnovat pozornost při použití u vybraných populací Zkušenosti s použitím ertapenemu při léčbě těžkých infekcí jsou omezené.
English: Supplied in packs of 1 vial or 10 vials.
Czech: Dodáváno v baleních po 1 nebo 10 injekčních lahvičkách.
English: Rare: Genital bleeding
Czech: Vzácné: krvácení z pohlavních orgánů
English: • Dizziness, sleepiness, sleeplessness, confusion, seizure
Czech: • závratě, ospalost, nespavost, zmatenost, záchvaty
English: Following administration of a 1 g radiolabelled intravenous dose of ertapenem to healthy young adults (23 to 49 years of age), approximately 80 % is recovered in urine and 10 % in faeces.
Czech: Po intravenózním podání 1g dávky radioaktivně značeného ertapenemu zdravým mladým dospělým (ve věku 23 až 49 let) lze přibližně 80 % aktivity zjistit v moči a 10 % ve stolici.
English: If you are concerned that you may have been given too much INVANZ, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Czech: Jestliže máte obavy, že Vám byla podána příliš velká dávka přípravku INVANZ, vyhledejte okamžitě svého lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka.
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není doporučena žádná úprava dávky (viz bod 5.2).
English: Adults: To prevent surgical site infections following elective colorectal surgery, the recommended dosage is 1 g administered as a single intravenous dose to be completed within 1 hour prior to the surgical incision.
Czech: Dospělí: Doporučená dávka pro prevenci infekce v místě chirurgického zákroku po plánované kolorektální operaci je 1 g podávaná jako jednorázová intravenózní dávka a dokončená během 1 hodiny před zahájením zákroku.
English: Ertapenem inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs).
Czech: Po napojení na proteiny vážící penicilin (penicillin binding proteins, PBPs) inhibuje ertapenem syntézu stěn bakteriálních buněk.
English: The efficacy of INVANZ in the treatment of community acquired pneumonia due to penicillinresistant Streptococcus pneumoniae has not been established.
Czech: Účinnost přípravku INVANZ při léčbě komunitní pneumonie vyvolané penicilin-rezistentním streptokokem Streptococcus pneumoniae nebyla stanovena.
English: Resistance is uncommon in Enterobacteriaceae and ertapenem is generally active against those with extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs).
Czech: Rezistence u enterobakterií není častá a ertapenem je většinou účinný proti kmenům s rozšířeným spektrem beta laktamáz (extended spectrum beta lactamases, ESBL).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, nurse or pharmacist before taking INVANZ.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku INVANZ se poraďte se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo lékarníkem.
English: • Changes in white blood cell count
Czech: • změny počtu bílých krvinek
English: Porphyromonas asaccharolytica*
Czech: * Porphyromonas asaccharolytica* Prevotella spp.
English: Gram-negative aerobes:
Czech: Gramnegativní aeroby:
English: The ratios (13 to 17 years/adults) for AUC, the end of infusion concentration and the concentration at the midpoint of the dosing interval were 0.99, 1.20, and 0.84, respectively.
Czech: Poměry hodnot (13 až 17 let/dospělí) činily 0,99 u AUC, 1,20 u koncentrací na konci infuze a 0,84 u koncentrací uprostřed dávkovacího intervalu.
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea subsequent to the administration of antibacterial agents.
Czech: Proto je nutno u pacientů, u kterých se dostaví po podání antibakteriálních léků průjem, vzít tuto možnost v úvahu.
English: Plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval following a single 15 mg/kg intravenous dose of ertapenem in patients 3 months to 12 years of age are comparable to plasma concentrations at the midpoint of the dosing interval following a 1 g once daily intravenous dose in adults (see Plasma concentrations).
Czech: Plazmatické koncentrace uprostřed dávkovacího intervalu po jednorázové intravenózní dávce 15 mg/kg ertapenemu aplikované pacientům ve věku 3 měsíce až 12 let jsou srovnatelné s plazmatickými koncentracemi uprostřed dávkovacího intervalu po intravenózní dávce 1 g jednou denně u dospělých (viz Plazmatické koncentrace).
English: Prevention: • Prevention of surgical site infections in adults following surgery of the colon or rectum.
Czech: • prevence (předcházení) infekce v místě chirurgického zákroku po operaci v oblasti tlustého střeva a konečníku u dospělých.
English: There is no experience in children under 3 months of age.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí ve věku do 3 měsíců.
English: • Community acquired pneumonia
Czech: • komunitní pneumonie
English: Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with ertapenem and may range in severity from mild to life-threatening.
Czech: U ertapenemu byla popsána kolitida a pseudomembranózní kolitida související s užíváním antibiotik, jejíž závažnost se může pohybovat v rozmezí od mírné až po život ohrožující.
English: • Miscarriage, genital bleeding
Czech: • potrat, krvácení z pohlavních orgánů
English: • Vaginal discharge and irritation
Czech: • výtok z pochvy a její podráždění
English: Clostridium species (excluding C. difficile)* Eubacterium species*
Czech: * (mimo C. difficile) Eubacterium spp.
English: How to store INVANZ
Czech: Jak přípravek INVANZ uchovávat
English: • Changes in some laboratory blood and urine tests
Czech: • změny některých laboratorních testů krve a moči
English: In the absence of severe renal impairment, no dosage adjustment is necessary in elderly patients.
Czech: U starších pacientů bez těžkého poškození ledvin není nutné dávku nijak upravovat.
English: Efficacy of ertapenem in the treatment of diabetic foot infections with concurrent osteomyelitis has not been established.
Czech: Účinnost ertapenemu při léčbě infekcí diabetické nohy se současnou osteomyelitidou nebyla stanovena.
English: Uncommon: Hot flush, hypertension
Czech: Méně časté: návaly horka, hypertenze
English: INVANZ is supplied in packs of 1 vial or 10 vials.
Czech: Přípravek INVANZ se dodává v baleních po 1 nebo 10 injekčních lahvičkách.
English: Renal and urinary disorders Rare: Renal insufficiency, acute renal insufficiency
Czech: Vzácné: renální insuficience, akutní renální insuficience
English: Each vial contains 1.0 g ertapenem.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje ertapenemum 1,0 g.
English: Average concentrations of ertapenem in urine exceed 984 micrograms/mL during the period 0 to 2 hours postdose and exceed 52 micrograms/mL during the period 12 to 24 hours post-administration.
Czech: Průměrné koncentrace ertapenemu v moči překračují v době 0 až 2 hodiny po podání dávky 984 µg/ml a v době 12 až 24 hodin po podání dávky 52 µg/ml.
English: There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with advanced renal impairment and patients who require haemodialysis to support a dose recommendation.
Czech: Žádné údaje ohledně bezpečnosti a účinnosti ertapenemu u pacientů s pokročilou poruchou funkce ledvin a pacientů potřebujících hemodialýzu, které by mohly orientačně sloužit při doporučení dávkování, nejsou k dispozici.
English: Following a single 1 g intravenous dose of ertapenem in adults, AUCs of total ertapenem (bound and unbound) and of unbound ertapenem are similar in patients with mild renal impairment (Clcr 60 to 90 mL/min/1.73 m2) compared with healthy subjects (ages 25 to 82 years).
Czech: Po intravenózní jednorázové aplikaci 1g dávky ertapenemu dospělým jsou hodnoty AUC celkového ertapenemu (vázaného i nevázaného) a nevázaného ertapenemu u pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60 až 90 ml/min/1,73 m2) podobné jako u zdravých jedinců (ve věku
English: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Czech: MSD A.Ф.B.E.E.
English: There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients on haemodialysis to support a dose recommendation.
Czech: Není k dispozici dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti ertapenemu u hemodialyzovaných pacientů, které by podpořily doporučení ohledně velikosti dávky.
English: Tell your doctor if you are taking medicines called valproic acid or sodium valproate (see Other medicines and INVANZ below).
Czech: Svého lékaře informujte, pokud užíváte léky zvané kyselina valproová nebo valproát sodný.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODŮPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: There is no accumulation of ertapenem in adults following multiple intravenous doses ranging from 0.5 to 2 g daily.
Czech: Po opakovaných intravenózních dávkách dospělým v rozmezí od 0,5 do 2 g denně nedochází ke kumulaci ertapenemu.
English: Plasma concentrations of ertapenem are comparable in paediatric patients 13 to 17 years of age and adults following a 1 g once daily intravenous dose.
Czech: Plazmatické koncentrace ertapenemu jsou u dětských pacientů ve věku 13 až 17 let po podání 1g intravenózní dávky jednou denně srovnatelné s dospělými.
English: Common: Rash, pruritus Uncommon: Erythema, urticaria Rare: Dermatitis, desquamation Not known: Acute Generalised Exanthematous Pustulosis (AGEP), Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS syndrome)
Czech: Není známo: akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP), léková vyrážka s eosinofilií a systémovými symptomy (syndrom DRESSDrug Rash with eosinophilia and Systemic Symtoms)
English: Bacteroides fragilis and species in the B. fragilis Group* Inherently resistant organisms:
Czech: Bacteroides fragilis a skupina B. fragilis spp.
English: • teeth staining
Czech: • zbarvení zubů
English: • Skin redness, skin rash
Czech: • zarudnutí kůže, kožní vyrážka
English: There is relatively little experience with ertapenem in children less than two years of age.
Czech: U dětí do dvou let je s ertapenemem poměrně málo zkušeností.
English: Decreases in valproic acid levels that may fall below the therapeutic range have been reported when valproic acid was co-administered with carbapenem agents.
Czech: Při podávání kyseliny valproové s karbapenemy byly hlášeny poklesy hladin kyseliny valproové, které mohou jít až pod terapeutické rozmezí.
English: • Allergy, feeling unwell, pelvic peritonitis, changes to the white part of the eye, fainting.
Czech: • alergie, pocit nepohody, zánět pobřišnice v oblasti pánve, změny očního bělma, mdloby.
English: Uncommon: Increases in urine bacteria, urine white blood cells, urine epithelial cells, and urine red blood cells; urine yeast present Rare: Increase in urobilinogen
Czech: Méně časté: zvýšený výskyt bakterií v moči, zvýšený počet bílých krvinek v moči, epitelových buněk v moči a červených krvinek v moči; přítomnost kvasinek v moči Vzácné: zvýšení hodnot urobilinogenu
English: Common: Diaper dermatitis Uncommon: Erythema, rash, petechiae
Czech: Časté: plenková dermatitida Méně časté: erytém, vyrážka, petechie
English: • Abdominal pain, fatigue, fungal infection, fever, oedema/swelling, chest pain, abnormal taste
Czech: • bolest břicha, únava, plísňová infekce, horečka, edém/otok, bolest na hrudi, poruchy vnímání chuti
English: Reconstitute the contents of a 1 g vial of INVANZ with 10 mL of water for injection or sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution to yield a reconstituted solution of approximately 100 mg/mL.
Czech: Obsah 1g injekční lahvičky přípravku INVANZ rekonstituujte 10 ml vody pro injekci nebo roztokem chloridu sodného o koncentraci 9 mg/ml (0,9%), získáte tak rekonstituovaný roztok o koncentraci přibližně 100 mg/ml.
English: It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving INVANZ.
Czech: Dříve než začnete používat přípravek INVANZ, je nutno informovat svého lékaře, pokud jste těhotná nebo chcete otěhotnět.