FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När det gäller nedsatt leverfunktion noterade CHMP att valsartan i huvudsak elimineras genom hepatisk clearance, till största delen i oförändrad form i gallan.
Bulgarian: По отношение на чернодробната недостатъчност CHMP отбелязва, че преобладаващата част от валсартан се отделя като непроменено лекарство в жлъчката чрез чернодробен клирънс.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skapade en enda tabell som innehåller alla relevanta biverkningar vid alla tre indikationerna: hypertoni, behandling efter myokardinfarkt och kronisk hjärtsvikt.
Bulgarian: НЛР за всичките три показания: хипертония, състояния след миокарден инфаркт (МИ) и хронична сърдечна недостатъчност (ХСН).
Swedish: Diovan används när en läkemedelsklass som kallas ACEhämmare (ett läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas eller som tillägg till ACEhämmare när betablockerare (ett annat läkemedel för behandling av hjärtsvikt) inte kan användas.
Bulgarian: Diovan се използва, когато група лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) (лекарство за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани или като допълнение към ACE инхибиторите, когато бета-блокерите (други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност) не може да бъдат използвани.
Swedish: Diovan 160 mg kapslar, hårda, kan användas vid tre olika tillstånd:
Bulgarian: Diovan 160 mg твърди капсули може да се използват при три различни заболявания:
Swedish: Efter hjärtinfarkt och/eller vid hjärtsvikt
Bulgarian: След пресен сърдечен инфаркт:
Swedish: Diskussionen om detta avsnitt gäller primärt beskrivningen av biverkningar i produktresumén.
Bulgarian: Основното обсъждане по тази точка се отнася до представянето на нежеланите лекарствени реакции (НЛР) в КХП.
Swedish: Användning av Diovan hos patienter efter hjärtinfarkt resulterar vanligtvis i en viss sänkning av blodtrycket, men det är oftast inte nödvändigt att avbryta behandlingen på grund av fortsatt symtomgivande hypotension, under förutsättning att doseringsanvisningarna följs (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Употребата на Diovan при пациенти след миокарден инфаркт често води до понижаване на артeриалното налягане, но обикновено не се налага преустановяване на лечението поради продължаваща симптоматична хипотония, ако се спазват инструкциите за дозиране (вж. точка 4.2).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 160 mg valsartan.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 160 mg валсартан (valsartan).
Swedish: Om detta gäller dig, bör inte Diovan användas.
Bulgarian: В този случай употребата на Diovan не се препоръчва;
Swedish: Varje kapsel innehåller 80 mg valsartan.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 80 mg валсартан (valsartan).
Swedish: CHMP fann att elimineringen av valsartan vid steady-state hos patienter med nedsatt njurfunktion motsvarar den hos friska frivilliga och antog följande lydelse: "Ingen dosjustering krävs för patienter med kreatininclearance > 10 ml/min."
Bulgarian: CHMP счита, че отделянето на валсартан в стационарно състояние е подобно при пациенти с бъбречно нарушения в сравнение със здрави доброволци, и приема следната формулировка:
Swedish: Njursvikt och nedsatt njurfunktion
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност и увреждане
Swedish: Däremot rekommenderas inte trippelkombinationen med en ACE-hämmare, en betablockerare och valsartan (se avsnitten 4.4 och 5.1).
Bulgarian: Независимо от това не се препоръчва тройната комбинация от ACE инхибитор, бета-блокер и валсартан (вж. точки 4.4 и 5.1).
Swedish: Varje kapsel innehåller 40 mg valsartan.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 40 mg валсартан (valsartan).
Swedish: patienterna randomiserades inom 12 timmar till 10 dagar efter debut av symtom på hjärtinfarkt till valsartan, kaptopril eller kombinationen av båda.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани спрямо валсартан, каптоприл или комбинация от двата в рамките на 12 часа до 10 дни след началото на симптомите на миокарден инфаркт.
Swedish: (ett läkemedel för behandling av hjärtinfarkt).
Bulgarian: за лечение на хора след пресен сърдечен инфаркт (миокарден инфаркт).
Swedish: Den fjärde frågan gällde tiden för maximal effekt.
Bulgarian: Четвъртият въпрос е относно времето на максималните ефекти.
Swedish: Detta gäller särskilt för följande läkemedel:
Bulgarian: Това важи особено за следните лекарства:
Swedish: • Läkemedlet ska tas vid samma tidpunkt varje dag, vanligen på morgonen.
Bulgarian: Лекарството трябва да се приема по едно и също време всеки ден, обикновено сутринта.
Swedish: Medlemsstat EU / EES
Bulgarian: Държава членка EU/EEA
Swedish: Även säkerhetsprofilen för beståndsdelarna kan anses välkänd.
Bulgarian: Също така, показателите за безопасност на компонентите могат да се считат за добре известни.
Swedish: Den terminala halveringstiden är 6-15 timmar.
Bulgarian: Терминалният полуживот е 6-15 часа.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från användning av hydroklortiazid under graviditet, särskilt under första trimestern.
Bulgarian: Налице е ограничен опит относно употребата на хидрохлоротиазид по време на бременност, особено през първия триместър.
Swedish: Särskilda patientgrupper
Bulgarian: Специални групи пациенти
Swedish: Det fanns betydande skiljaktigheter i kontraindikationerna.
Bulgarian: Има значителни отклонения в противопоказанията.
Swedish: Storleken av dessa effekter är liten och har ringa klinisk betydelse.
Bulgarian: Размерът на тези ефекти не е голям и има малко клинично значение.
Swedish: • nedstämdhet (depression)
Bulgarian: • лошо настроение (депресия)
Swedish: En varning för idrottare togs bort eftersom CHMP ansåg att läkemedel inte bör tas i idrottssyfte.
Bulgarian: Премахва се специално предупреждение за спортисти, тъй като СНМР счита, че лекарствата не трябва да се приемат за спортни цели.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur många Diovan Comp tabletter som du ska ta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Diovan Comp да приемете.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräver omedelbar medicinsk vård:
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса:
Swedish: Den andra frågan som togs upp i listan med obesvarade frågor handlade om stegvis dostitrering.
Bulgarian: Вторият въпрос, повдигнат в списъка с повдигнатите въпроси, е относно постепенното титриране.
Swedish: Undvik att ta alkohol tills du har talat med din läkare.
Bulgarian: Избягвайте приема на алкохол, докато не се консултирате с Вашия лекар.
Swedish: Det är därför viktigt att du går på dina läkarbesök som planerat även om du känner dig bra.
Bulgarian: Затова е важно да спазвате назначените Ви от Вашият лекар контролни срещи, дори и когато се чувствате добре.
Swedish: Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Bulgarian: Норвегия Novartis Norge AS Postboks 237 Økern 0510 Oslo
Swedish: Alkohol kan sänka blodtrycket ytterligare och/eller öka risken för att du blir yr eller svimmar.
Bulgarian: Алкохолът може да предизвика допълнително понижение на кръвното Ви налягане и/или да повиши риска от това да се чувствате замаяни или да Ви прилошее.
Swedish: Kalciumsalter och vitamin D
Bulgarian: Калциеви соли и витамин D
Swedish: Du ska kontakta din läkare omedelbart om du får symtom på angioödem, såsom:
Bulgarian: Съобщете незабавно на Вашия лекар, ако получите симптоми на ангионевротичен оток, например:
Swedish: • svår smärta i övre delen av magen; brist på eller låga värden på olika blodkroppar
Bulgarian: силна болка в горната част на стомаха; липса или намален брой на различни кръвни клетки
Swedish: Om fotosensitivetsreaktioner inträffar rekommenderas att avbryta behandlingen.
Bulgarian: Ако реакцията на фоточувствителност възникне в хода на лечението, се препоръчва спиране на лечението.
Swedish: • blåsor på läpparna, ögonen eller munnen
Bulgarian: образуване на мехури по устните, очите или устата
Swedish: Diovan Comp ska inte användas till dessa patienter.
Bulgarian: Diovan Comp не трябва да се прилага при тези пациенти.
Swedish: Hydroklortiazid ackumuleras även i erytrocyter, cirka 1,8 gånger högre än i plasma.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид също така кумулира в еритроцитите приблизително 1,8 пъти повече, отколкото в плазмата.
Swedish: Diovan Comp rekommenderas inte till barn under 18 års ålder beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Diovan Comp при деца под 18 години, поради липсата на данни за безопасността и ефикасността.
Swedish: Den genomsnittliga AUC-ökningen är linjär och proportionell mot dosen i det terapeutiska området.
Bulgarian: Покачването на средната AUC е линейно и е пропорционално на дозата в терапевтичния диапазон.
Swedish: Det är även befogat att inkludera svimning i avsnitt 4.8.
Bulgarian: Включването на синкоп в точка 4.8 също е оправдано.
Swedish: Hänsyn bör tas till detta vid dostitreringen".
Bulgarian: Това трябва да се има предвид по време на титрирането на дозата."
Swedish: - De produktresuméer, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av försäljningsgodkännandet har bedömts på grundval av den dokumentation som lagts fram och den vetenskapliga diskussionen i kommittén.
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешенията за употреба, се оценяват въз основа на предоставената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Swedish: Valsartan visar multiexponentiell avtagande kinetik (t½α <1 timme och t½ß ca 9 timmar).
Bulgarian: Валсартан показва мултиекспоненциална кинетика (t½ α <1 час и t½ β около 9 часа).
Swedish: Användning av Diovan Comp till barn och ungdomar (yngre än 18 år) rekommenderas inte.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Diovan Comp при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Swedish: Dessa kontraindikationer uteslöts i den ändrade produktinformationen eftersom CHMP fann det tillräckligt motiverat och enades om att dessa fyra kunde uteslutas.
Bulgarian: Тези противопоказания са премахнати в преразгледаната информация за продукта, тъй като СНМР намира достатъчно доказателства и се съгласява относно четирите изключения.
Swedish: Båda substanserna bidrar till att kontrollera högt blodtryck.
Bulgarian: И двете вещества спомагат за контрола на високото кръвно налягане (хипертония)
Swedish: Det finns för närvarande inte någon erfarenhet från säker användning av Diovan Comp hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Bulgarian: До този момент няма натрупан опит по отношение на безопасната употреба на Diovan Comp при пациенти, прекарали наскоро бъбречна трансплантация.
Swedish: Valsartan utövar ingen partiell agonistisk aktivitet på AT1-receptorn och har mycket (ungefär 20 000 gånger) större affinitet för AT1receptorn än för AT2-receptorn.
Bulgarian: Валсартан не проявява никаква частична агонистична активност към AT1 рецептора и има значително (около 20 000 пъти) поголям афинитет към AT1 рецептора, отколкото към AT2 рецептора.
Swedish: • svullnad och blåsor på huden (på grund av ökad känslighet för sol)
Bulgarian: оток и образуване на мехури по кожата (вследствие на повишена чувствителност към слънцето)
Swedish: Om du slutar din behandling med Diovan Comp kan ditt höga blodtryck förvärras.
Bulgarian: Прекратяването на лечението с Diovan Comp може да влоши кръвното Ви налягане.
Swedish: Innan du kör fordon, använder verktyg eller maskiner, eller utför aktiviteter som kräver koncentration, se till att du vet hur Diovan Comp påverkar dig.
Bulgarian: Преди шофиране, работа с машини или други дейности, изискващи пълна концентрация, се уверете, че знаете как реагирате на ефектите на Diovan Comp.
Swedish: • om du har lågt kaliumvärde i blodet.
Bulgarian: ако имате ниски нива на калий в кръвта.
Swedish: VAD DIOVAN COMP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bulgarian: Какво представлява Diovan Comp и за какво се използва
Swedish: • utslag i ansiktet förenat med smärta i lederna
Bulgarian: обрив по лицето, съчетан с болки по ставите
Swedish: För vissa patienter kan det emellertid krävas 4-8 veckors behandling.
Bulgarian: Независимо от това, при някои пациенти може да необходимо лечение 4-8 седмици.
Swedish: Dessa patienter ska därför upplysas om risken för hyponatremiska reaktioner och bör kontrolleras med avseende på detta.
Bulgarian: Поради тази причина такива пациенти трябва да бъдат предупредени за възможността от хипонатриемични реакции и да бъдат внимателно проследявани.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Swedish: • litium, ett läkemedel som används för att behandla vissa typer av psykisk sjukdom
Bulgarian: литий - лекарство, което се използва за лечение на някои психиатрични заболявания;
Swedish: Spanien Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Bulgarian: Испания Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 E-08013 Barcelona
Swedish: Andra överkänslighets-/allergiska reaktioner, inkluderande serumsjuka
Bulgarian: Други реакции на свръхчувствителност/алергия, включително серумна болест
Swedish: Inga fynd kom fram som kunde utesluta användning i terapeutiska doser till människa.
Bulgarian: Не са установени данни, които биха могли да изключат приложението на терапевтични дози при хора.
Swedish: Alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil är att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Bulgarian: Предпочита се алтернативно лечение с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или недоносено бебе.
Swedish: Valsartan elimineras främst i feces (ca 83 % av dosen) och i urinen (ca 13 % av dosen), främst som oförändrad substans.
Bulgarian: Валсартан се елиминира предимно с фекалиите (около 83% oт дозата) и урината (около 13% oт дозата), главно като непроменено лекарство.
Swedish: Om något av ovanstående gäller dig ska du inte ta detta läkemedel.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте това лекарство и говорете с Вашия лекар.
Swedish: • ciklosporin, ett läkemedel som används vid organtransplantation för att förhindra avstötning
Bulgarian: циклоспорин - лекарство, което се използва при органна трансплантация за предотвратяване на отхвърляне на органа
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Diovan Comp orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Както всички лекарства, Diovan Comp може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Swedish: Effekten av valsartan/HCTZ kvarstod under lång tid (1-3 år) utan att några betydande incidenter kunde ses jämfört med behandling under kort tid.
Bulgarian: Ефикасността на валсартан/хидрохлортиазид се поддържа дългосрочно (1 до 3 години), без да се наблюдават значими нежелани събития, сравнено с краткосрочна терапия.
Swedish: Viktig information om vissa innehållsämnen i Diovan Comp [Kompletteras nationellt]
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Diovan Comp [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner
Bulgarian: тежки алергични реакции
Swedish: Depression, sömnstörningar
Bulgarian: Депресия, нарушения на съня
Swedish: Grekland Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Bulgarian: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Swedish: Dessa läkemedel kan förstärka hydroklortiazids effekt på kalium i serum (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Тези лекарствени продукти могат да потенцират ефекта на хидрохлоротиазид върху серумния калий (вж. точка 4.4).
Swedish: Det kommer att ge det bästa resultatet och minskar risken för biverkningar.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да получите най-добри резултати и ще намали риска от нежелани лекарствени реакции.
Swedish: − Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Bulgarian: - Втори и трети триместър на бременността (точки 4.4 и 4.6).
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Diovan Comp före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Bulgarian: Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Diovan Comp, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Diovan Comp.
Swedish: Din läkare kan behöva kontrollera mängden kalium i blodet regelbundet.
Bulgarian: Необходимо е Вашият лекар редовно да проследява нивата на калий в кръвта Ви.
Swedish: Beroende på behandlingsresultatet kan läkaren höja eller sänka dosen.
Bulgarian: Вашият лекар ще повиши или намали дозата Ви.
Swedish: Dessa biverkningar kan förekomma i vissa frekvenser, som definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 av 10 användare vanliga: drabbar 1 till 10 av 100 användare mindre vanliga: drabbar 1 till 10 av 1 000 användare sällsynta: drabbar 1 till 10 av 10 000 användare mycket sällsynta: drabbar färre än 1 av 10 000 användare ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data.
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да настъпят с честота, определена както следва: много чести: засягат повече от 1 потребител на 10; чести: засягат 1 дo 10 потребители на 100; нечести: засягат 1 дo 10 потребители на 1 000; редки: засягат 1 дo 10 потребители на 10 000; много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000; с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Swedish: Användning av Diovan Comp till patienter med svår kronisk hjärtsvikt är inte dokumenterad.
Bulgarian: Приложението на Diovan Comp при пациенти с тежка хронична сърдечна недостатъчност не е проучвано.
Swedish: Läkemedel som kan framkalla torsades de pointes
Bulgarian: Лекарствени продукти, които могат да предизвикат torsades de pointes
Swedish: Frankrike Novartis Pharma S.A.S. 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Frankrike
Bulgarian: 2 & 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, Франция
Swedish: "Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna"
Bulgarian: „Лечение на есенциална хипертония при възрастни"
Swedish: • Vanlig dos av Diovan Comp är en tablett per dag.
Bulgarian: Обичайната доза на Diovan Comp е една таблетка дневно.
Swedish: Patienter med primär hyperaldosteronism ska inte behandlas med Diovan Comp, eftersom deras reninangiotensinsystem inte är aktiverat.
Bulgarian: Пациентите с първичен хипералдостеронизъм не трябва да се лекуват с Diovan Comp, тъй като тяхната система ренин-ангиотензин не е активирана.
Swedish: Natriumförluster och/eller dehydrering ska korrigeras innan behandling med Diovan Comp påbörjas.
Bulgarian: Натриевият и/или обемният дефицит трябва да се коригира преди започване на лечението с Diovan Comp.
Swedish: Men hos vissa patienter kan 4-8 veckors behandling behövas.
Bulgarian: Въпреки това, при някои пациенти може да се наложи лечение от 4 до 8 седмици.
Swedish: Vidare har ett stycke om interaktioner med tetracyklin utelämnats.
Bulgarian: Също така е премахнат параграф относно взаимодействие с тетрациклин.
Swedish: • det kan öka hudens känslighet för sol.
Bulgarian: може да причини повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце.
Swedish: Sammanfattningsvis förordade CHMP, i överensstämmelse med det nyligen avslutade hänskjutningsförfarandet för Cozaar Comp, att "angiotensin-II-antagonist" ändras till "valsartan" för denna indikation.
Bulgarian: В заключение, СНМР препоръчва, във връзка с наскоро завършената процедура по сезиране за Cozaar Comp, „антагонист на ангиотензин-" да се промени на „валсартан" при това показание.
Swedish: • om du tar höga doser av vätskedrivande tabletter (diuretika) .
Bulgarian: ако приемате високи дози обезводняващи таблетки (диуретици).
Swedish: CHMP har granskat ett antal områden där det finns viktiga skillnader i produktinformationen för Diovan.
Bulgarian: СНМР разглежда редица противоречия в информацията за продукта за Diovan.
Swedish: • om du fått en allergisk reaktion vid användning av andra blodtryckssänkande medel som tillhör denna läkemedelsgrupp (angiotensin II-receptorblockerare) eller om du har allergi eller astma.
Bulgarian: ако сте имали алергични реакции при прием на други лекарства, понижаващи кръвното налягане от този лекарствен клас (ангиотензинn II рецепторни блокери) или ако имате алергия или астма.
Swedish: Tala med din läkare.
Bulgarian: Вашия лекар.
Swedish: • amantadin (ett medel som används för att förhindra influensa)
Bulgarian: амантадин (лекарство, което се използва за предпазване от грип)
Swedish: Andra biverkningar är:
Bulgarian: Други нежелани реакции включват:
Swedish: Intag av Diovan Comp med mat och dryck
Bulgarian: Прием на Diovan Comp с храни и напитки
Swedish: Patienterna randomiserades till att få en av 3 doser av valsartan (160, 320 och 640 mg en gång dagligen) och de behandlades i 30 veckor.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани с една от 3-те дози валсартан (160, 320 и 640 mg/ден) и лекувани в продължение на 30 седмици.
Swedish: Överdosering av valsartan kan ge uttalad hypotoni, som kan leda till en lägre medvetandegrad, cirkulatorisk kollaps och/eller chock.
Bulgarian: Предозирането с валсартан може да причини изразена хипотония, която може да доведе до понижаване на яснотата на съзнанието, циркулаторен колапс и/или шок.
Swedish: Absolut biotillgänglighet av hydroklortiazid är 60-80 % efter oral administrering.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на хидрохлоротиазид след перорален прием е 60-80%.
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att långtidsbehandling med hydroklortiazid minskar risken för kardiovaskulär mortalitet och morbiditet.
Bulgarian: Епидемиологични проучвания показват, че дългосрочното лечение с хидрохлоротиазид понижава риска от сърдечно-съдова смъртност и болестност.
Swedish: Vid diuretikainducerad dehydrering finns en ökad risk för akut njursvikt särskilt med höga doser av jodprodukten.
Bulgarian: В случай на диуретик-индуцирана дехидратация е налице повишен риск от остра бъбреечна недостатъчност, особено при високи дози на йодния продукт.
Swedish: Distribution och elimination har generellt beskrivits ha en bi-exponentiellt avtagande kinetik.
Bulgarian: Кинетиката на разпределение и елиминиране като цяло е описана от биекспоненциална функция на разпад.
Swedish: Som kan förväntas för en substans som nästan helt elimineras via njurarna är njurfunktionen av stor betydelse för hydroklortiazids kinetik (se avsnitt 4.3).
Bulgarian: Както може да се очаква при вещество, чийто клирънс се осъществява почти изцяло от бъбреците, бъбречната функция има значителен ефект върху кинетиката на хидрохлоротиазид (вж. точка 4.3).
Swedish: Hos de flesta patienter, observeras maximal effekt inom 4 veckor.
Bulgarian: При повечето пациенти максимален ефект се наблюдава в рамките на 4 седмици.
Swedish: När det gäller användning av Diovan Comp under graviditet och amning beslöt CHMP att inte ta med amning som en kontraindikation i den ändrade produktresumén.
Bulgarian: Що се отнася до прилагането на Diovan Comp по време на бременност и кърмене, СНМР решава да премахне кърменето като противопоказание в преразгледаната КХП.
Swedish: Emellertid visade kliniska data att den blodtryckssänkande effekten för alla doser av valsartan/HCTZ huvudsakligen inträffar inom 2 veckor och att maximal effekt uppnås inom 4 veckor.
Bulgarian: Въпреки това, клиничните данни демонстрират, че антихипертензивният ефект на всички дози валсартан/хидрохлортиазид е ясно изразен в рамките на 2 седмици, а максималните ефекти се постигат в рамките на 4 седмици.
Swedish: Eftersom vissa patienter kan uppnå blodtryckskontroll även om bara en av beståndsdelarna ökas, och med hänsyn till säkerhetsfrågor och biverkningar om en dostitrering med båda beståndsdelarna tillåts, rekommenderade CHMP titrering med endast en beståndsdel åt gången.
Bulgarian: Тъй като част от пациентите могат да постигнат контрол на кръвното налягане чрез повишаване само на единия от компонентите и като има предвид въпросът за безопасността, що се отнася до антидиуретика, позволяващ титриране на дозата и с двата компонента, СНМР препоръчва титриране само на единия от компонентите.
Swedish: Patienter med svår kronisk hjärtsvikt eller andra tillstånd med stimulering av renin-angiotensinaldosteronsystemet
Bulgarian: Пациенти с тежка хронична сърдечна недостатъчност или други състояния, при които е налице стимулация на системата ренин-ангиотензин-алдостерон