FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Veiklioji Gutal medžiaga yra cinko oksidas.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Gutal hija l-ossidu taż-żingu.
Lithuanian: Kas yra Gutal 1000 g/kg premiksas vaistiniam pašarui paršeliams?
Maltese: X'inhu Gutal 1000 g/kg taħlita lesta għal għalf medikat għall-qżieqeż?
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - agentūra) užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl veterinarinio vaisto, Gutal 1000 g/kg premikso vaistiniam pašarui paršeliams, rinkodaros leidimo suteikimo.
Maltese: Fis-6 ta' Mejju 2015, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet proċedura ta' arbitraġġ wara nuqqas ta' qbil fost l-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE) fir-rigward tal-awtorizzazzjoni talprodott mediċinali Gutal 1000 g/kg taħlita mediċinali lesta għal għalf medikat għall-qżieqeż.
Lithuanian: Kodėl Gutal 1000 g/kg premiksas vaistiniam pašarui paršeliams buvo peržiūrėtas?
Maltese: Għaliex Gutal 1000 g/kg taħlita lesta għal għalf medikat għall-qżieqeż ġie rivedut?
Lithuanian: Kigabeq (vigabatrinas)
Maltese: Kigabeq (vigabatrin)
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kigabeq rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Referencinis Kigabeq vaistas yra Sabril (500 mg stiprumo granulės).
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Kigabeq hija Sabril (granuli ta' 500 mg).
Lithuanian: Kiti dažni šalutinio poveikio reiškiniai - psichikos sutrikimai, kaip antai ažitacija, susijaudinimas, agresija, nervingumas, depresija ir paranojinės reakcijos, taip pat sumažėjęs sąmoningumas ir sumišimas.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħrajn jinkludu disturbi psikjatriċi bħal aġitazzjoni, eċitament, aggressjoni, nervożiżmu, dipressjoni, reazzjonijiet paranojdi, kif ukoll tnaqqis fis-sensi u konfużjoni.
Lithuanian: Kita informacija apie Kigabeq
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kigabeq
Lithuanian: • vienas, gydant infantilinius spazmus (Vesto (West) sindromą) - retą epilepsinį sutrikimą, kuris pirmąkart pasireiškia esant labai jauno amžiaus, paprastai per pirmus kelis gyvenimo mėnesius;
Maltese: • Waħdu għall-kura ta' spażmi infantili (Sindrome ta' West), disturb tal-epilessija rari li jibda minn età żgħira ħafna, normalment fl-ewwel xhur tal-ħajja;
Lithuanian: Veiklioji Kigabeq medžiaga vigabatrinas slopina fermento, vadinamo GABA transaminaze, kuri skaido galvos smegenyse esančią medžiagą gama aminobutirinę rūgštį (GABA).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kigabeq, il-vigabatrin, timblokka l-azzjoni ta' enzima msejħa GABA transminase, li tkisser sustanza fil-moħħ imsejħa GABA (aċidu gamma-aminobutirriku).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Kigabeq yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra kitokios farmacinės formos ir stiprumo.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal "mediċina ta' referenza" li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Kigabeq huwa disponibbli f'forma u f'qawwiet differenti.
Lithuanian: Kigabeq sudėtyje yra veikliosios medžiagos vigabatrino ir tai yra hibridinis vaistas.
Maltese: Kigabeq fih is-sustanza attiva vigabatrin u huwa "mediċina ibrida".
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas 100 arba 500 mg tirpinamųjų tablečių su vagele, kuri suteikia galimybę perlaužti tabletę pusiau, forma.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li jinħallu ta' 100 mg jew ta' 500 mg, b'linja minn fejn il-pilloli jistgħu jinqasmu min-nofs.
Lithuanian: iki 7 metų.
Maltese: Paġna 2/2
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Kigabeq vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kigabeq?
Lithuanian: Paaugliai ir suaugusieji (>12 metų)
Maltese: Adolexxenti u adulti (>12-il sena)
Lithuanian: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Cournon d'Auvergne
Maltese: Centre Spécialités Pharmaceutiques 76-78 avenue du Midi 63800 Cournon d'Auvergne Franza
Lithuanian: N = 38 N = 47 N = 41 N = 150 N = 151 N = 97
Maltese: N=151 N=97
Lithuanian: D-22335 Hamburg Tel.: +49 (0) 40 591 01 0 E-Mail: epi.info@desitin.de
Maltese: +49 (0) 40 591 01 0 E-Mail: epi.info@desitin.de
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 20 ta' Settembru 2018
Lithuanian: 10-15 kg:
Maltese: minn 10 sa 15il kg:
Lithuanian: Krospovidonas B Manitolis
Maltese: Crospovidone tip B Mannitol
Lithuanian: I grupė 1
Maltese: Grupp I 1
Lithuanian: 1-1,5 g per parą
Maltese: 1 sa 1.5 g/jum
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra vigabatrinas.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi vigabatrin.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiepileptikai, riebiųjų rūgščių dariniai, ATC kodas - N03AG04.
Maltese: Antiepilettiċi, derivattivi tal-aċidu grass, Kodiċi ATC: N03AG04
Lithuanian: Dozavimas Infantilinių spazmų (West'o sindromo) monoterapija
Maltese: Monoterapija għal spażmi infantili (sindrome ta' West).
Lithuanian: Toliau nurodyti nepageidaujami reiškiniai išvardyti pagal dažnį, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10,000); dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Farmakokinetinės vigabatrino savybės buvo tiriamos su šešių naujagimių (15-26 parų amžiaus), šešių kūdikių (5-22 mėnesių amžiaus) ir šešių vaikų (4,6-14,2 metų amžiaus), kuriems buvo diagnozuota gydymui atspari epilepsija, grupėmis.
Maltese: Il-proprjetajiet farmakokinetiċi ta' vigabatrin ġew investigati fi gruppi ta' sitt trabi tat-twelid (ta' età bejn 15 u 26 jum), sitt trabi (ta' bejn 5 xhur u 22 xahar) u sitt itfal (ta' bejn 4.6-14.2 snin) b'epilessija refrattorja.
Lithuanian: EU/1/18/1302/001 100 tirpinamųjų tablečių - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 tirpinamųjų tablečių - 500 mg
Maltese: EU/1/18/1302/001 Kigabeq pillola li tinħall 100 mg EU/1/18/1302/002 Kigabeq pillola li tinħall500 mg
Lithuanian: 500 mg tabletės dydis: 16,0 mm x 9,0 mm.
Maltese: Daqs ta' pillola ta' 500 mg: 16.0 mm x 9.0 mm
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: krospovidonas B, manitolis, natrio stearilfumaratas.
Maltese: - L-ingredjenti l-oħrajn huma: crospovidone tip B, mannitol, sodium stearyl fumarate
Lithuanian: Regėjimo lauko defektai (RLD)
Maltese: Difetti fil-Kamp Viżiv (Visual Field Defects, VFD)
Lithuanian: Baltos ovalios tabletės.
Maltese: Pilloli ovali bojod.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 50 tirpinamųjų tablečių.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 50 pillola li tinħall.
Lithuanian: Vigabatrinas yra selektyvusis negrįžtamas gama aminosviesto rūgšties (GABA) transaminazės fermento, kuris atsakingas už GABA skilimą, - inhibitorius.
Maltese: Vigabatrin huwa inibitur irriversibbli selettiv ta' GABA transaminase, l-enzima responsabbli għat tkissir tal-GABA (aċidu gamma-aminobutirriku).
Lithuanian: Vis dėlto, atliekant kontroliuojamus klinikinius tyrimus, buvo nustatytas laipsniškas 16-33 proc.
Maltese: Madankollu, waqt studji kliniċi kkontrollati, ġie osservat tnaqqis gradwali ta' 16-33% fil-konċentrazzjoni ta' phenytoin fil-plażma.
Lithuanian: 100 mg tabletės dydis: 9,4 mm x 5,3 mm.
Maltese: Daqs ta' pillola ta' 100 mg: 9.4 mm x 5.3 mm
Lithuanian: Metabolitų plazmoje nenustatyta.
Maltese: Ma ġewx identifikati metaboliti fil-plażma.
Lithuanian: Natrio stearilfumaratas.
Maltese: Sodium stearyl fumarate
Lithuanian: III grupė
Maltese: Grupp III
Lithuanian: Kadangi vigabatrinas nemetabolizuojamas, nesijungia su baltymais ir nėra metabolizuojančių kepenų citochromo P450 fermentų induktorius, jo sąveika su kitais vaistiniais preparatais mažai tikėtina.
Maltese: Peress li vigabatrin la huwa metabolizzat u lanqas marbut mal-proteini u mhuwiex induttur ta' enzimi li jimmetabolizzaw iċ-ċitokroma epatiku P450, mhux probabbli li jkun hemm interazzjonijiet ma' prodotti mediċinali oħrajn.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 100 tirpinamųjų tablečių.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 100 pillola li tinħall.
Lithuanian: Vartojant vigabatriną, gali sumažėti išmatuojamas alanino aminotransferazės (ALT) ir, šiek tiek mažiau, aspartato aminotransferazės (AST) aktyvumas plazmoje.
Maltese: Vigabatrin jista' jwassal għal tnaqqis fl-attività tal-plażma mkejla tal-alanina aminotransferażi (ALT) u sa ċertu punt inqas, tal-aspartat aminotransferażi (AST).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kigabeq
Maltese: Mediċini oħra u Kigabeq
Lithuanian: III grupė I grupė 3
Maltese: Grupp III Grupp I3
Lithuanian: Šie atsakai registruojami vėliau ir yra mažesni už normos ribas.
Maltese: Dawn irreazzjonijiet ikunu ttardjati u mnaqqsa aktar mil-limiti normali.
Lithuanian: Siūlomos dozės antrame titravimo etape (100 mg/kg per parą) (6-a diena)
Maltese: Dożi proposti għat-tieni pass ta' titrazzjoni (100 mg/kg/jum) (is-Sitt Jum)
Lithuanian: Gydant infantilinius spazmus (West'o sindromą), rekomenduojama pradinė dozė yra 50 miligramų kilogramui kūno svorio per parą.
Maltese: Fl-ispażmi infantili (is-Sindrome ta' West), id-doża inizjali rakkomandata hija 50 milligramma għal kull kilogramma piż tal-ġisem kuljum.
Lithuanian: Vigabatrinas šalinamas iš organizmo per inkstus, jo galutinė pusėjimo trukmė - 5-8 valandos.
Maltese: Vigabatrin jiġi eliminat permezz tat-tneħħija mill-kliewi b'nofs ħajja terminali ta' 5-8 sigħat.
Lithuanian: periferinė tinklainės atrofija).
Maltese: (bħal atrofija retinali periferali)
Lithuanian: Turimi duomenys leidžia manyti, kad atsiradę regėjimo lauko defektai yra negrįžtami.
Maltese: Id-data disponibbli tindika li d-difetti fil-kamp viżiv huma irreversibbli anki wara li vigabatrin jitwaqqaf.
Lithuanian: Hipomanija, manija, psichozinis sutrikimas.
Maltese: aggressjoni, nervi, dipressjoni, reazzjoni paranojdi ipomanija, manija, disturb psikotiku attentat ta'
Lithuanian: Perimetrija retai gali būti atliekama jaunesniems nei 9 metų raidos amžiaus vaikams.
Maltese: Il-perimetrija rari tkun possibbli fi tfal li għandhom inqas minn 9 snin ta' żvilupp.
Lithuanian: Poveikis serologinių tyrimų rezultatams
Maltese: Effetti sekondarji serji
Lithuanian: Kūno svoris (kg)
Maltese: Piż tal ġisem (kg)
Lithuanian: II grupė 2
Maltese: Grupp II2
Lithuanian: Skrandžio zondą reikėtų praplauti 10 ml vandens.
Maltese: It-tubu gastriku għandu jitlaħlaħ b'10 ml ilma.
Lithuanian: Sugirdžius vieną 37-50 mg/kg geriamojo tirpalo dozę, vigabatrino tmax naujagimių ir kūdikių organizme buvo maždaug 2,5 val.
Maltese: Wara li ngħataw doża waħda ta' 37-50 mg/kg ta' soluzzjoni orali ta' vigabatrin it-tmax kien madwar 2.5
Lithuanian: Gydant atsparią dalinę epilepsiją (židininius traukulius), rekomenduojama pradinė dozė yra 40 miligramų kilogramui per parą.
Maltese: Fl-epilessija parzjali reżistenti (aċċessjonijiet tal-bidu fokali), id-doża inizjali rakkomandata hija ta' 40 milligramma għal kull kilogramma kuljum.
Lithuanian: susilpnėjęs gebėjimas sutelkti dėmesį ir suprastėjusi atmintis; psichologinės problemos, įskaitant ažitaciją, agresiją, nervingumą, dirglumą, depresiją, padrikas mintis ir nepagrįstą įtarumą (paranoją).
Maltese: sturdament sensazzjoni ta' tnemnim jew tingiż tnaqqis fil-konċentrazzjoni u fil-memorja problemi psikoloġiċi inklużi aġitazzjoni, aggressjoni, nervi, irritabilità, dipressjoni, disturbi filħsieb u suspetti mingħajr raġuni (paranoja).
Lithuanian: Vigabatrinas gali sukelti nuolatinį regėjimo pablogėjimą.
Maltese: Vigabatrin jista' jikkawża telf permanenti tal-vista.
Lithuanian: Iš laboratorinių tyrimų duomenų matyti, kad gydymas vigabatrinu nesukelia toksinio poveikio inkstams.
Maltese: Id-data tal-laboratorju tindika li t-trattament b'vigabatrin ma twassalx għal tossiċità tal-kliewi.
Lithuanian: Tolesnes dozes galima titruoti, kas 3 paras didinant jas po 25 mg/kg per parą, iki didžiausios rekomenduojamos 150 mg/kg per parą dozės.
Maltese: Id-dożaġġ sussegwenti jista' jkun ittitrat b'żidiet ta' 25 mg/kg/jum kull tlett ijiem sad-doża massima rakkomandata ta' 150 mg/kg/jum.
Lithuanian: Pavienių atvejų pranešimuose apie inkstų nepakankamumu sergančius pacientus, kurie vartojo terapines vigabatrino dozes, nurodyta, kad, atlikus hemodializę, vigabatrino koncentracija plazmoje sumažėjo 40-60 proc.
Maltese: F'rapporti ta' każijiet iżolati f'pazjenti b'insuffiċjenza renali li ngħataw dożi terapewtiċi ta' vigabatrin, l-emodijalisi naqqset il-konċentrazzjonijiet ta' vigabatrin fil-plażma b'40% sa 60%.
Lithuanian: II grupė 4
Maltese: Grupp II4
Lithuanian: Hepatitas
Maltese: Sintomi
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Maltese: L-MAH għandu jwettaq l-attivitajiet u l-interventi meħtieġa ta' farmakoviġilanza dettaljati fl-RMP maqbul ippreżentat fil-Modulu 1.8.2 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti maqbul tal-RMP.
Lithuanian: Regos nervo atrofija
Maltese: atrofija ottika
Lithuanian: Atlikus vigabatrino tyrimus, mutageninio arba kancerogeninio poveikio įrodymų nenustatyta.
Maltese: L-istudji b'vigabatrin ma żvelaw ebda evidenza ta' effetti mutaġeniċi jew karċinoġeniċi.
Lithuanian: Vigabatrinas yra vandenyje tirpus junginys, kuris sparčiai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Maltese: Assorbiment Vigabatrin huwa kompost li jinħall fl-ilma u jiġi assorbit rapidament u kompletament mill-passaġġ gastro-intestinali.
Lithuanian: Retai nustatomi reiškiniai - mėginimai nusižudyti, encefalopatija ir tinklainės sutrikimai.
Maltese: Avvenimenti li rarament jidhru huma attentati ta' suwiċidju, enċefalopatija u disturbi fir-retina.
Lithuanian: kitais vaistais gydomų pacientų.
Maltese: sitt xhur sakemm iddum it-trattament.
Lithuanian: Vigabatrinas nėra reikšmingai metabolizuojamas.
Maltese: Bijotrasformazzjoni Vigabatrin mhuwiex metabolizzat b'mod sinifikanti.
Lithuanian: Tablečių skaičius (stiprumas)
Maltese: In-numru ta' pilloli (qawwa)
Lithuanian: Turimais duomenimis, dažniausiai buvo suvartotos 7,5-30 g vaisto dozės, tačiau gauta pranešimų apie pacientus, kurie išgėrė iki 90 g šio vaisto.
Maltese: Meta pprovduti, id-dożi kienu l-aktar bejn 7.5 sa 30 g; madankollu, ġew irrappurtati inġestjonijiet sa 90 g.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu taip pat buvo tiriama karbamazepino, fenobarbitalio ir natrio valproato koncentracija plazmoje ir kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' carbamazepine, phenobarbital, u sodium valproate fil-plażma ukoll ġew immonitorjati waqt provi kliniċi kkontrollati u ma nstabet ebda interazzjoni klinikament sinifikanti.
Lithuanian: Negalima vaikui sugirdyti dvigubos vaisto dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Maltese: Kważi nofs il-każijiet kienu jinvolvu inġestjoni ta' ħafna pilloli.
Lithuanian: Dažniausi pranešimuose nurodyti simptomai buvo mieguistumas ir koma. Kiti pranešimuose rečiau nurodyti simptomai buvo galvos sukimasis, galvos skausmas, psichozė, kvėpavimo slopinimas arba apnėja, bradikardija, hipotenzija, ažitacija, dirglumas, sumišimas, neįprastas elgesys ir kalbos sutrikimas.
Maltese: Sintomi rrappurtati b'inqas frekwenza kienu jinkludu, sturdament, uġigħ ta' ras, psikożi,dipressjoni respiratorja jew apnea, bradikardija, pressjoni baxxa, aġitazzjoni, irritabilità, konfużjoni, mġiba mhux normali u disturb fid-diskors.
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) Pavadinimas
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Lithuanian: Farmaciné forma Vartojimo būdas Vidiné Pakuotė Pakuotės dydis
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: Užpildytas švirkštas 1 užpildytas švirkštas
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni Użu għal taħt il-ġilda Siringa mimlija għal-lest 7 siringi mimlija għal-lest
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Kineret rasite Agentūros tinklalapyje adresu:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Kineret tista' tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Kineret
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kineret
Lithuanian: Veiklioji Kineret medžiaga anakinra yra natūralaus žmogaus baltymo, vadinamojo žmogaus interleukino-1 receptorių antagonisto, kopija.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kineret, l-anakinra, hija kopja tal-proteina umana naturali msejħa "antagonista tarriċettur interleukin 1 uman".
Lithuanian: Kineret buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 388 reumatoidiniu artritu sergantys pacientai.
Maltese: Kineret ġie studjat fi tliet studji prinċipali li b'kollox involvew 1,388 pazjent b'artrite rewmatojde.
Lithuanian: Kineret sudėtyje yra veikliosios medžiagos anakinros.
Maltese: Kineret fih is-sustanza attiva anakinra.
Lithuanian: Pirmame tyrime po trijų gydymo Kineret mėnesių 11 iš 15 (73 proc.) Stilio liga sergančių vaikų ligos simptomai palengvėjo bent 30 proc.
Maltese: Fl-ewwel studju, 11 minn 15-il wild bil-marda ta' Still (73 %) kellom tal-anqas 30 % tnaqqis fis-sintomi wara tliet xhur ta' kura b'Kineret.
Lithuanian: CAPS - tai grupė ligų, kuriomis sergantys pacientai turi baltymą kriopiriną gaminančio geno defektą.
Maltese: CAPS huma grupp ta' mard fejn il-pazjenti jkollhom difett fil-ġene li jipproduċi proteina li tissejjaħ kriopirin.
Lithuanian: Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes, CAPS).
Maltese: • sindromi perjodiċi assoċjati mal-kriopirin (CAPS).
Lithuanian: Kaip vartoti Kineret?
Maltese: Kif jintuża Kineret?
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, kad tam tikros Kineret dozės veiksmingiau už placebą palengvina ligos simptomus; gydymo poveikį pagal Amerikos reumatologų kolegijos vertinimo balais skalę, kuri apima skaudamų arba skausmingų sąnarių skaičiaus, ligos aktyvumo, skausmo, negalios ir C reaktyviojo baltymo kiekio kraujyje (uždegimo žymens) vertinimus, vertino gydytojas ir pacientas.
Maltese: Ir-riżultati wrew li ċerti dożi ta' Kineret kienu aktar effettivi mill-plaċebo fit-tnaqqis tas-sintomi tal-marda, imkejjel mit-tabib u mill-pazjent bl-użu tal-punteġġ tal"Kulleġġ Amerikan tar-Rewmatoloġija", li jinkludi kejl tan-numru ta' ġogi bl-uġigħ jew rotob, attività ta' mard, uġigħ, diżabbiltà u livelli ta' proteina reattiva C fid-demm (markatur tal-infjammazzjoni).
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų buvo matyti, kad Kineret gydomiems pacientams pasireiškiantys simptomai reikšmingai ir sparčiai palengvėjo - per 3 dienas nuo gydymo pradžios vidutinis simptomų vertinimas balais sumažėjo nuo 4,5 iki 0,8 balo.
Maltese: Ir-riżultati wrew titjib sinifikanti u rapidu fis-sintomi, bi tnaqqis fil-punteġġ tas-sintomi medju minn 4.5 għal 0.8 fi tlett ijiem wara li bdiet il-kura.
Lithuanian: DMARD). Po vieno gydymo mėnesio Kineret vartojusių pacientų grupėje remisiją pasiekė daugiau (6 iš 12) pacientų, palyginti su DMARD gydytų pacientų grupe (3 iš 10).
Maltese: Wara xahar ta' kura, aktar pazjenti li rċivew Kineret (6 minn 12-il pazjent) esperjenzaw remissjoni meta mqabbel mal-kura bi DMARD (3 minn 10 pazjenti).
Lithuanian: • suaugusiesiems pasireiškiantys reumatoidinio artrito (sąnarių uždegimą sukeliančios imuninės sistemos ligos) požymiai ir simptomai. Jis skiriamas kartu su metotreksatu (vaistu, kuriuo mažinamas uždegimas) pacientams, kurių gydymas vienu metotreksatu buvo nepakankamai veiksmingas;
Maltese: • sinjali u sintomi tal-artrite rewmatojde (marda tas-sistema immunitarja li tikkawża infjammazzjoni fil-ġogi) fl-adulti.
Lithuanian: Kineret negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) anakinrai, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar bakterijų Escherichia coli gaminamiems baltymams.
Maltese: Kineret ma għandux jintuża f'nies li jistgħu jkunu ipersensittivi (allerġiċi) għall-anakinra, kwalunkwe sustanza oħra tiegħu, jew għal proteini prodotti minn Escherichia coli (tip ta' batterju).
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose Kineret buvo skiriamas kaip papildomas vaistas jau gydomiems pacientams, kurie, be kita ko, vartojo metotreksatą: viename tyrime 419 pacientų vartojo skirtingas Kineret dozes, kurios priklausė nuo paciento svorio, o kitame tyrime 501 pacientas kartą per parą vartojo fiksuotą 100 mg Kineret dozę.
Maltese: Fiż-żewġ studji l-oħrajn, Kineret intuża bħala żieda mal-kura eżistenti inkluż il-metotressat: studju minnhom, li involva 419-il pazjent, uża firxa t' dożi ta' Kineret li kieu jiddependu mill-piż tal-pazjent, u l-istudju l-ieħor, li involva 501 pazjenti, uża Kineret bħala doża fissa ta' 100 mg darba kuljum.
Lithuanian: Rekomenduojama Kineret dozė gydant reumatoidinį artritą yra 100 mg kartą per parą; vaistas vartojamas kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Kineret għall-artrite rewmatojde hija 100 mg darba kuljum, mogħtija bejn wieħed u ieħor fl-istess ħin tal-ġurnata kuljum.
Lithuanian: Kineret buvo įregistruotas visoje Europos Sąjungoje 2002 m.
Maltese: Kineret irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit8 ta' Marzu 2002.
Lithuanian: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs Švedija
Maltese: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs
Lithuanian: (KLkr 30-59 ml/min).
Maltese: (CLcr 30 sa 59 mL/min).
Lithuanian: Citochromo P450 substratai
Maltese: Substrati taċ-ċitokromju P450
Lithuanian: Natrio chloridas Dinatrio edetato dihidratas Polisorbatas 80
Maltese: Sodium chloride Disodium edetate dihydrate Polysorbate 80
Lithuanian: Suaugusysis
Maltese: Adulti
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C sa 8 °C).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra anakinra.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi anakinra.
Lithuanian: CIAS1 / NLRP3 koduoja inflamasomos komponentą kriopiriną.
Maltese: CIAS1/NLRP3 jikkodifika għal cryopyrin, komponent tal-inflammasome.
Lithuanian: 4.8 skyriuje.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8.
Lithuanian: Anakinra neutralizuoja interleukino-1α (IL-1α) ir interleukino-1β (IL-1β) biologinį aktyvumą konkurenciškai slopindama jų rišimąsi su interleukino-1 I tipo receptoriumi (IL-1RI).
Maltese: Anakinra jinnewtralizza l-attività bijoloġika ta' interleukin-1α (IL-1α) u interleukin-1β (IL-1β)
Lithuanian: Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes, CAPS)
Maltese: Sindromi Perjodiċi Assoċjati ma' Cryopyrin (CAPS - Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes)
Lithuanian: Plaučių reiškiniai
Maltese: Avvenimenti pulmonari
Lithuanian: Anakinra in vitro slopina IL-1 sukeltus atsakus, įskaitant azoto oksido, prostaglandino E2 ir (arba) kolagenazės gamybos indukciją sinovijos ląstelėse, fibroblastuose ir chondrocituose.
Maltese: Anakinra jinibixxi r-rispons ikkawżat minn IL-1 in vitro, inkluż l-induzzjoni ta' nitric oxide u prostaglandin E2 u/jew il produzzjoni ta' collagenase miċ-ċelluli sinovjali, fibroblasts u kondroċiti.
Lithuanian: Kineret šalinamas glomerulų filtracijos ir tolesnio metabolizmo kanalėliuose būdu.
Maltese: Kineret jiġi eliminat permezz ta' filtrazzjoni mill-glomeruli u metaboliżmu tubulari sussegwenti.
Lithuanian: Išanalizavus dviejų farmakokinetikos tyrimų, kuriuose dalyvavo 35 RA sergantys pacientai, populiacijos duomenis, gauti šie vidutiniai (SN) įverčiai: klirensas (CL/F)105 (27) ml/min, o pasiskirstymo tūris (Vd/F) - 18,5 (11) l.
Maltese: Stimi medji (SD) tat-tneħħija (CL/F) u l-volum tad-distribuzzjoni (Vd/F) skont analiżi ta' popolazzjoni ta' dejta minn żewġ studji farmakokinetiċi f'35 pazjent b'RA kienu ta' 105(27) mL/min u ta' 18.5(11) L, rispettivament.
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
Maltese: Sistema tal-Organi
Lithuanian: * Žmogaus interleukino-1 receptorių antagonistas (r-metHuIL-1ra), gaminamas Escherichia coli ląstelėse taikant rekombinantinę DNR technologiją.
Maltese: *Antagonist tar-riċettur ta' interleukin-1 uman (r-metHuIL-1ra) magħmul b'teknoloġija tad-DNA rikombinanti f'ċelluli ta' Escherichia coli.
Lithuanian: Neinfekcinis hepatitas
Maltese: Epatite mhux infettiva