FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: In vitro forsøg med radioaktivt mærket gabapentin har karakteriseret et nyt peptid-bindingssted i rottehjernevæv, herunder neocortex og hippocampus, der kan relateres til den antikonvulsive og analgetiske virkning af gabapentin og dets strukturmæssige derivater. Gabapentins bindingssted er identificeret som alfa2 -delta underenhed af de spændingsafhængige calciumkanaler.
Slovak: In vitro štúdie so značkovaným gabapentínom popísali nové peptidové väzobné miesta v mozgovom tkanive potkana vrátane neokortexu a hipokampu, ktoré môžu súvisieť s protizáchvatovou a analgetickou aktivitou gabapentínu a jeho štrukturálnych derivátov.
Danish: • Fald i antal hvide blodlegemer, vægtøgning
Slovak: • zníženie počtu bielych krviniek, nárast hmotnosti
Danish: 1 hård kapsel indeholder 100 mg, 300 mg eller 400 mg gabapentin.
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje buď 100 mg, 300 mg alebo 400 mg gabapentínu.
Danish: Spørg Deres apotek om, hvad De skal gøre ved eventuelt overskydende medicin.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Danish: Bivirkninger, der er set i kliniske undersøgelser af epilepsi (tillægsbehandling og monoterapi) og neurogene smerter, er anført i en samlet liste nedenfor.
Slovak: Nežiaduce účinky, ktoré sa pozorovali počas klinických štúdií zameraných na epilepsiu (prídavnú terapiu a monoterapiu) a neuropatickú bolesť, sú zoradené nižšie v jednom zozname podľa triedy a frekvencie (veľmi časté (≥
Danish: Pfizer Luxembourg SARL, branch office
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, angioødem, erythema multiforme, alopeci
Slovak: Stevens-Johnsonov syndróm, angioedém, multiformný erytém, alopécia Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí Časté:
Danish: konvulsioner, hyperkinesi, dysartri, amnesi, tremor, søvnløshed, hovedpine, berøringsfølelse som f.eks. paræstesi, hypæstesi, koordinationsforstyrrelser, nystagmus, forstærkede, nedsatte eller fraværende reflekser
Slovak: kŕče, hyperkinéza, dyzartria, strata pamäti, tremor, nespavosť, bolesť hlavy, zmeny citlivosti, ako parestézia, hypestéza, abnormálna koordinácia, nystagmus, hyperreflexia, hyporeflexia alebo areflexia
Danish: • Højt blodtryk, pludselig varmefølelse som skyldes udvidelse af blodkar i huden
Slovak: • vysoký krvný tlak, návaly alebo rozšírenie krvných ciev
Danish: Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske smerter såsom smertefuld diabetisk neuropati og post-herpetisk neuralgi, hos voksne.
Slovak: Gabapentín je indikovaný na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolestivá diabetická polyneuropatia a postherpetická neuralgia, u dospelých.
Danish: Bruxelles
Slovak: Brusel
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Slovak: Ak Vám Váš lekár povedal, že netolerujete niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára ešte pred užitím tohto lieku.
Danish: Der er ingen evidens for metabolisk omsætning hos mennesker.
Slovak: O metabolizme gabapentínu u ľudí neexistujú dôkazy.
Danish: Respons (≥ 50% forbedring) ved behandling og alder MITT* population Alder
Slovak: 50 % zlepšenie) podľa liečby a veku populácie MITT* veková kategória placebo gabapentín p-hodnota
Danish: Eliminationsfarmakokinetik (farmakokinetiske parametre, som ikke omfatter F, som f.eks. CLr og
Slovak: Farmakokinetika eliminácie (farmakokinetické parametre, ktoré nezahŕňajú F, ako sú CLr a T1/2) sa dá najlepšie popísať lineárnou farmakokinetikou.
Danish: Almene lidelser og reaktioner på indgivelsesstedet Meget almindelig:
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté: únava, horúčka Časté:
Danish: - hvis De har nyreproblemer - hvis De får vedvarende mavesmerter, får kvalme eller kaster op, skal De straks kontakte lægen.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní [Neurontin a súvisiace názvy] - keď máte problémy s obličkami - keď sa u Vás objavia znaky, ako je pretrvávajúca bolesť brucha, nutkanie na vracanie alebo vracanie, kontaktujte ihneď na svojho lekára.
Danish: • Hævelser i ansigt, blå mærker, udslæt, kløe, bumser
Slovak: • opuch tváre, modriny, vyrážka, svrbenie, akné
Danish: Hvad angår indikationen smerter, underbygges anvendelsen af Neurontin til behandling af postherpetisk neuralgi og smertefuld diabetisk perifer neuropati dels af en gennemgang af de allerede forliggende oplysninger, dels af resultaterne af den nylig gennemførte placebokontrollerede kliniske multicenterundersøgelse.
Slovak: Vzhľadom na indikáciu pri bolesti, závery preskúmania predtým dostupných informácií a preskúmania výsledkov aktuálne realizovanej multicentrickej a placebom kontrolovanej klinickej štúdie podporili použitie Neurontínu pri liečbe postherpetickej neuralgie a bolestivej diabetickej periferálnej neuropatie.
Danish: HVORDAN DE TAGER [NEURONTIN OG LEDSAGENDE NAVNE]
Slovak: Ako užívať [Neurontin a súvisiace názvy]
Danish: palpitationer
Slovak: palpitácie
Danish: AUC(0-8) = Steady state arealet under plasmakoncentrations-tidskurven fra tid 0-8 timer efter indgift af dosis
Slovak: = plocha zodpovedajúca rovnovážnemu stavu pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času v čase od 0 do 8 hodín po podaní dávky Ae%
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] kan give bivirkninger i form af svimmelhed, døsighed og træthed.
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov [Neurontin a súvisiace názvy] môže spôsobiť závraty, ospalosť a únavu.
Danish: Indeholder lactosemonohydrat.
Slovak: Tento liek obsahuje monohydrát laktózy.
Danish: Neurontin og ledsagende navne 600 mg filmovertrukne tabletter Neurontin og ledsagende navne 800 mg filmovertrukne tabletter
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 600 mg filmom obalená tableta Neurontin a súvisiace názvy 800 mg filmom obalená tableta
Danish: Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende osv.
Slovak: Pocity bolesti sa môžu opísať ako horúčava, pálenie, búšenie, bodanie, vystreľujúca bolesť, kŕče, bolestivosť, štípanie, znížená citlivosť, mravčenie, atď.
Danish: [Neurontin og ledsagende navne] påvirker ikke virkningen af anden medicin mod epilepsi eller oral svangerskabsforebyggende medicin.
Slovak: Neočakáva sa, že [Neurontin a súvisiace názvy] bude vzájomne reagovať s inými antiepileptikami alebo s perorálnou antikoncepciou.
Danish: • Hævede ben og arme eller hævelser i ansigtet, kroppen og lemmer, gangforstyrrelser, svaghed,
Slovak: • opuch nôh a rúk alebo opuch, ktorý môže zahŕňať tvár, trup a končatiny, ťažkosti pri chôdzi,
Danish: Doser på op til 4800 mg dagligt var veltålt i åbne langtidsundersøgelser.
Slovak: V dlhodobých nezaslepených klinických štúdiách sa dobre tolerovali dávky až do 4 800 mg/deň.
Danish: Gabapentins steady state farmakokinetik hos patienter med epilepsi i behandling med disse antiepileptika afviger ikke fra farmakokinetikken hos raske personer.
Slovak: Farmakokinetické parametre gabapentínu v rovnovážnom stave sú u zdravých jedincov podobné ako u pacientov epileptikov užívajúcich tieto antiepileptiká.
Danish: Lidelser i det reproduktive system og brystsygdomme Almindelig:
Slovak: akútne renálne zlyhanie Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Danish: opkastning, kvalme, tandmisdannelser, gingivitis, diarré, abdominalsmerter, dyspepsi, obstipation, tørhed i mund eller hals, flatulens
Slovak: vracanie, nauzea, stomatologické poruchy, gingivitída, hnačka, bolesť brucha, dyspepsia, zápcha, sucho v ústach alebo hrdle, flatulencia
Danish: - Gem denne indlægsseddel.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Danish: Teratogenicitet
Slovak: Teratogenéza
Danish: • Krampetrækninger, rykvise bevægelser, taleproblemer, hukommelsestab, rysten,
Slovak: • kŕče, trhavé pohyby, ťažkosti pri rozprávaní, strata pamäti, tras, nespavosť, bolesť hlavy,
Danish: Derudover er der set aggressiv opførsel og rykvise bevægelser i kliniske undersøgelser hos børn.
Slovak: Naviac, v klinických štúdiách u detí bolo často hlásené agresívne správanie a trhavé pohyby.
Danish: Deres læge kan have anvist en anden doseringsvejledning og/eller dosis, hvis De har nyreproblemer.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami, lekár Vám môže predpísať iný dávkovací rozvrh a/alebo dávku.
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Almindelig:
Slovak: hepatitída, žltačka Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
Danish: Perifere neurogene smerter:
Slovak: Periférna neuropatická bolesť:
Danish: 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grækenland
Slovak: Neo Psychiko 154 51 Grécko
Danish: smerter, følelse af at være utilpas, influenzalignende symptomer
Slovak: slabosť, bolesť, indispozícia, príznaky podobné chrípke
Danish: Kontakt straks lægen, hvis De bliver gravid, hvis De har en formodning om, at De er gravid, eller ønsker at blive gravid, mens De tager [Neurontin og ledsagende navne].
Slovak: Ak počas užívania [Neurontin a súvisiace názvy] otehotniete, myslíte si, že môžete byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, oznámte to ihneď Vášmu lekárovi.
Danish: Gabapentin er indiceret til behandling af perifere neurogene smerter, som f.eks. smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuropati hos voksne.
Slovak: Gabapentín je indikovaný na liečbu bolesti pri periferálnej neuropatii, ako je bolestivá diabetická neuropatia a postherpetická neuralgia u dospelých.
Danish: Sjældne bivirkninger, det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter, er nævnt nedenfor:
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu ovplyvniť menej ako 1 osoby z 1 000, sú uvedené nižšie:
Danish: Hvis De tager mere [Neurontin og ledsagende navne] end De bør Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket.
Slovak: Ak užijete viac [Neurontin a súvisiace názvy], ako máte Zavolajte svojmu lekárovi, alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť do nemocnice.
Danish: Behandling med flere antiepileptika er forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser end ved monoterapi.
Slovak: Kombinovaná liečba antiepileptikami môže byť v porovnaní s monoterapiou spojená s vyšším rizikom vzniku kongenitálnych malformácií, preto je dôležité, aby sa všade tam, kde to je možné, uprednostnila monoterapia.
Danish: perifere eller generaliserede ødemer, gangforstyrrelser, asteni, smerter, utilpashed, influenzalignende symptomer
Slovak: periférny alebo generalizovaný edém, abnormálna chôdza, asténia, bolesť, nevoľnosť, chrípkový syndróm
Danish: Sygdomme i åndedrætsorganer, brysthule og mediastinum Almindelig:
Slovak: hypertenzia, vazodilatácia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Danish: Der er rapporteret om falsk-positive resultater ved brug af indikatorpapir/teststrimler til semikvantitativ bestemmelse af proteinindholdet i urinen.
Slovak: Pri semikvantitatívnom stanovení celkového obsahu bielkovín v moči indikátorovým papierikom sa môžu získať falošne pozitívne nálezy.
Danish: pneumoni, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion, infektion, otitis media
Slovak: pneumónia, respiračné infekcie, infekcia močového traktu, infekcia, zápal stredného ucha
Danish: Det er op til den behandlende læge at vurdere, om det er nødvendigt at reducere dosis, seponere eller substituere behandlingen med et andet lægemiddel.
Slovak: Ak lekár usúdi, že je potrebné zníženie dávky, prerušenie liečby alebo nahradenie iným liekom, má sa to robiť postupne, minimálne počas jedného týždňa.
Danish: BILAG III PRODUKTRESUMÈ, ETIKETTERING og INDLÆGSSEDDEL
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN {Navn og adresse} <{tlf}> <{fax}> <{email}> [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII {Názov}
Danish: Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se tabel 2).
Slovak: Keďže s vekom sa znižuje funkcia obličiek, starší pacienti môžu vyžadovať úpravu dávkovania (pozri Tabuľku 2).
Danish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Storbritannien
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Veľká Británia
Danish: • Nedsat antal blodplader (får blodet til at størkne)
Slovak: • znížený počet trombocytov (krvných doštičiek)
Danish: 1 hård kapsel på 100 mg indeholder 13 mg lactose (som monohydrat).
Slovak: Každá 100 mg tvrdá kapsula obsahuje 13 mg laktózy (ako monohydrátu).
Danish: I en klinisk undersøgelse vedrørende supplerende behandling af partiel epilepsi hos børn i alderen 3 til 12 år var der en numerisk højere andel af patienter med 50 % respons i gabapentingruppen end i placebogruppen, men forskellen var ikke signifikant.
Slovak: Klinická štúdia prídavnej liečby parciálnych záchvatov u pediatrických pacientov vo veku od 3 do 12 rokov ukázala číselný, ale nie štatisticky významný rozdiel u 50 % pacientov, ktorí odpovedali na liečbu, v prospech gabapentínovej skupiny v porovnaní s placebom.
Danish: Samtidig administration af gabapentin og antacida, der indeholder aluminium og magnesium, nedsætter gabapentins biotilgængelighed med op til 24%.
Slovak: Súčasné podávanie gabapentínu s antacidami obsahujúcimi alumínium a magnézium znižuje biologickú dostupnosť gabapentínu až o 24 %. Gabapentín sa odporúča užiť najskôr dve hodiny po podaní antacíd.
Danish: Særnavn
Slovak: NÁZVY]
Danish: Almindelige bivirkninger, det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter, er nævnt nedenfor:
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu ovplyvniť viac ako 1 osobu zo 100, sú uvedené nižšie:
Danish: • Lungebetændelse, luftvejsinfektion, urininfektion, infektion, betændelse i øret
Slovak: • zápal pľúc, pľúcna infekcia, infekcia močových ciest, infekcia, zápal ucha
Danish: 1 hård kapsel på 400 mg indeholder 54 mg lactose (som monohydrat).
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 54 mg laktózy (ako monohydrátu).
Danish: Gabapentin udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Slovak: Gabapentín sa eliminuje výlučne obličkami v nezmenenej forme.
Danish: impotens
Slovak: mpotencia
Danish: • Hjertebanken
Slovak: Poruchy srdca
Danish: 1 filmovertrukken tablet indeholder 600 mg eller 800 mg gabapentin.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje buď 600 mg alebo 800 mg gabapentínu.
Danish: Dosisjustering anbefales hos patienter med nedsat nyrefunktion samt hos patienter i behandling med hæmodialyse (se pkt.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek alebo dialyzovaných pacientov sa odporúča úprava dávkovania (pozri časť 4.2).
Danish: 1 hård kapsel på 300 mg indeholder 41 mg lactose (som monohydrat).
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 41 mg laktózy (ako monohydrátu).
Danish: Anden medicin mod behandling af anfald har vist en øget risiko for at skade fosteret, især hvis der tages mere end en type medicin mod anfald på samme tid.
Slovak: U tehotných žien sa nerobili žiadne štúdie zamerané na používanie gabapentínu, ale u iných liekov používaných na liečbu záchvatov bolo hlásené zvýšené riziko poškodenia plodu, zvlášť keď sa súčasne užívalo viac protizáchvatových liekov.
Danish: Neurontin og ledsagende navne 400 mg hårde kapsler
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 400 mg tvrdá kapsula
Danish: Den renale udskillelse af gabapentin påvirkes ikke af probenecid.
Slovak: Probenecid neovplyvňuje renálnu exkréciu gabapentínu.
Danish: 1 filmovertrukken tablet på 600 mg indeholder 600 mg gabapentin.
Slovak: Každá 600 mg filmom obalená tableta obsahuje 600 mg gabapentínu.
Danish: Neurontin og ledsagende navne 100 mg hårde kapsler
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 100 mg tvrdá kapsula
Danish: Doser på op til 50 mg/kg dagligt var veltålt i en åben langtidsundersøgelse.
Slovak: V dlhodobých klinických štúdiách sa dobre tolerovali dávky až do 50 mg/kg/deň.
Danish: Disse doser svarer til ca. 1-5 gange dosis til mennesker på 3600 mg omregnet til mg/m2 på basis af kroppens overfladeareal).
Slovak: Tieto dávky predstavujú približne 1 až 5-násobok 3 600 mg dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
Danish: 1 filmovertrukken tablet på 800 mg indeholder 800 mg gabapentin.
Slovak: Každá 800 mg filmom obalená tableta obsahuje 800 mg gabapentínu.
Danish: Lagoas Park - Edifício nº 10 2740-271 Porto Salvo
Slovak: 2740-271Porto
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne information, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Danish: Neurontin og ledsagende navne 300 mg hårde kapsler
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 300 mg tvrdá kapsula
Danish: Farmakokinetisk parameter 300 mg (N = 7)
Slovak: 300 mg (N =
Danish: Begrundelser for ændringer af produktresuméer, etikettering og indlægsseddel
Slovak: Odôvodnenie zmeny a doplnenia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov
Danish: Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, Storbritannien
Slovak: Ramsgate Road, Sandwich Kent, CT13 9NJ, Veľká Británia
Danish: Hos hanrotter, der fik den højeste dosis, fandt man en statistisk signifikant stigning i forekomsten af acinære celletumorer i pankreas.
Slovak: Štatisticky významný nárast incidencie pankreatického tumoru acinárnych buniek sa zistil len u potkaních samcov pri najvyššej dávke.
Danish: 1 hård kapsel på 400 mg indeholder 400 mg gabapentin.
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 400 mg gabapentínu.
Danish: Fødeindtagelse, herunder diæt med højt fedtindhold, har ingen klinisk betydende virkning på gabapentins farmakokinetik.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť 300 mg kapsuly gabapentínu je približne 60 %. Jedlo, vrátane jedla s vysokým obsahom tuku, nemá klinicky významný vplyv na farmakokinetiku gabapentínu.
Danish: Desuden kan det ikke anbefales, at man skifter til monoterapi med gabapentin ved at seponere sideløbende antiepileptika hos behandlingsrefraktære patienter i behandling med flere antiepileptika, da der som for andre antiepileptika må forventes en lav responsrate.
Slovak: Okrem toho pokusy vysadiť sprievodné antiepileptiká pri liečbe odolných pacientov užívajúcich viac ako jedno antiepileptikum v snahe dosiahnuť monoterapiu gabapentínom sa neodporúčajú, vzhľadom na to, že sa očakáva nízka mieru úspešnosti v porovnaní s inými antiepileptikami.
Danish: 1 hård kapsel på 300 mg indeholder 300 mg gabapentin.
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 300 mg gabapentínu.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF NEURONTINOG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách [Neurontin a súvisiace názvy]
Danish: • Hændeligt uheld, knoglebrud, hudafskrabning
Slovak: • úraz, zlomeniny, odreniny
Danish: DOSERING AF GABAPENTIN HOS VOKSNE BASERET PÅ NYREFUNKTIONEN Kreatininclearance (ml/min)
Slovak: DÁVKOVANIE GABAPENTÍNU U DOSPELÝCH V ZÁVISLOSTI OD RENÁLNYCH FUNKCIÍ
Danish: Hvad [Neurontin og ledsagende navne] er, og hvad det anvendes til Hvad De skal gøre, før De begynder at tage [Neurontin og ledsagende navne] Hvordan De tager [Neurontin og ledsagende navne] Hvilke mulige bivirkninger [Neurontin og ledsagende navne] har Hvordan De opbevarer [Neurontin og ledsagende navne] Yderligere information
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je [Neurontin a súvisiace názvy] a na čo sa používa Skôr ako užijete [Neurontin a súvisiace názvy]
Danish: Derudover er aggressiv opførsel og hyperkinesi rapporteret som almindelig i kliniske undersøgelser hos børn.
Slovak: Naviac, v klinických štúdiách bolo u detí často hlásené agresívne správanie a hyperkinéza.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende [Neurontin og ledsagende navne]
Slovak: Neužívajte [Neurontin a súvisiace názvy]
Danish: Gabapentin har ikke fremkaldt mikronucleusdannelse i knoglemarven hos hamstere.
Slovak: Gabapentín in vitro alebo in vivo neindukoval štrukturálne chromozomálne aberácie v cicavčích bunkách a neindukoval tvorbu mikronukleov v kostnej dreni škrečkov.
Danish: dyspnø, bronkitis, pharyngitis, hoste, rhinitis
Slovak: dyspnoe, bronchitída, faryngitída, kašeľ, nádcha Gastrointestinálne poruchy Časté:
Danish: BATCHNUMMER [Udfyldes nationalt]
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Danish: Søvnighed, perifere ødemer og asteni kan forekomme hyppigere hos ældre patienter.
Slovak: U starších pacientov sa môže častejšie vyskytnúť somnolencia, periférny edém a asténia.
Danish: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave., Neo Psychiko 154 51 Grækenland
Slovak: PFIZER HELLAS 243 Messoghion Ave.,
Danish: Flaske (LDPE) oval
Slovak: Okulárne použitie oválna fľaša (polyetylén)
Danish: Flaske (LDPE) rund
Slovak: Okulárne použitie okrúhla fľaša (polyetylén)
Danish: Flaske (LDPE)
Slovak: Okulárne použitie fľaša (polyetylén)
Danish: Bruges på samme tid hver dag.
Slovak: Používajte každý deň v tom istom čase.
Danish: Én gang dagligt
Slovak: Raz denne
Danish: Voksne inklusive ældre personer
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
Slovak: Možné riziko pre ľudí je neznáme.
Danish: Vask dine hænder, inden du begynder.
Slovak: Ako používať Umyte si ruky pred tým ako začnete.
Danish: Der er ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed og virkning mellem ældre og yngre patienter.
Slovak: Vo všeobecnosti sa medzi staršími a mladšími pacientmi nepozorovali rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
Danish: Sjælden: Cutis laxa (dermatokalasi), allergisk dermatitis
Slovak: Zriedkavé: cutis laxa (dermatochaláza), alergická dermatitída
Danish: Fortsæt på operationsdagen.
Slovak: Pokračujte v deň chirurgického zákroku.
Danish: C-nepafenac.
Slovak: C-nepafenaku.
Danish: Interaktioner, der medieres ved proteinbinding, er også usandsynlig.
Slovak: Interakcie sprostredkované proteínovou väzbou sú taktiež nepravdepodobné.
Danish: Karton som indeholder 1 flaske.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 fľašu.
Danish: Din læge vil fortælle dig, når du må bruge kontaktlinser igen (se også "NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid").
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy môžete opäť používať kontaktné šošovky (pozri tiež „NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid").
Danish: Flasken kan være anbragt i en pose.
Slovak: Fľaša môže byť umiestnená vo vrecku.
Danish: Der bør dryppes en ekstra dråbe 30 til 120 minutter før operation.
Slovak: Ďalšiu kvapku je potrebné podať 30 až 120 minút pred chirurgickým zákrokom.
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er klarlagt hos denne befolkningsgruppe.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii nebola stanovená.
Danish: B-2870 Puurs Belgien
Slovak: B-2870, Puurs Belgicko
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. maj 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. Máj 2013
Danish: Ikke kendt: Forhøjet blodtryk
Slovak: Neznáme: zvýšený krvný tlak
Danish: Nedenstående bivirkninger er klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Danish: Hvis du bruger dråber i begge øjne, skal du gentage trinnene for det andet øje.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko.
Danish: Dråben skal placeres der (billede 1).
Slovak: Kvapka kvapne do neho (obrázok 1).
Danish: Virkningen ud over 14 dage efter operationen blev ikke målt.
Slovak: Účinnosť po 14. dni po operácii však nebola stanovená.
Danish: Nepafenac er ikke blevet evalueret i long-term karcinogenicitetsstudier.
Slovak: Nepafenak sa nehodnotil v dlhodobých štúdiách karcinogenicity.
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke bestemmes ud fra tilgængelige data)
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov)
Danish: Patienter med diabetes
Slovak: Pacienti s diabetom
Danish: Topikale NSAID-præparater skal bruges med forsigtighed hos disse patienter.
Slovak: Topické NSAID by sa mali u týchto pacientov používať opatrne.