FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment should be discontinued if height velocity is < 2 cm/year and, if confirmation is required, bone age is > 14 years (girls) or > 16 years (boys), corresponding to closure of the epiphyseal growth plates.
Slovak: 14 rokov (u dievčat) alebo > 16 rokov (u chlapcov), čomu zodpovedá uzavretie epifyzálnych rastových štrbín.
English: Reconstituting Omnitrope - Remove the protective caps from the two vials in the box.
Slovak: Rekonštitúcia Omnitrope - Z obidvoch injekčných liekoviek odstráňte ochranné viečka.
English: Collect necessary items before you begin: - a cartridge with Omnitrope solution for injection.
Slovak: Príprava - Pred začatím si nachystajte potrebné súčasti: - náplň s injekčným roztokom Omnitrope
English: Muscle strength and physical exercise capacity are improved after long-term treatment with somatropin.
Slovak: Po dlhodobej liečbe somatropínom sa zvyšuje svalová sila a telesná výkonnosť.
English: For guidance on dosing see adult section below.
Slovak: Pokyny na dávkovanie nájdete v časti zameranej na dospelých uvedenej nižšie.
English: - Hold the syringe with the needle in the vial pointing up and remove the syringe from the vial.
Slovak: - Podržte striekačku s ihlou v injekčnej liekovke smerujúcej nahor a vytiahnite striekačku z injekčnej liekovky.
English: 1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
Slovak: 1,5 ml roztoku v náplni z bezfarebného skla (bezfarebné sklo typu I) so zátkou na jednej strane (silikonizovaný brómbutyl) a krúžkom (brómbutyl) a viečkom (hliník) na druhej strane.
English: In general these adverse reactions are mild to moderate, arise within the first months of treatment and subside spontaneously or with dose-reduction.
Slovak: Tieto nežiaduce reakcie sú vo všeobecnosti mierne až stredne závažné, vznikajú počas prvých mesiacov liečby a ustupujú spontánne alebo po znížení dávky.
English: In general, administration of somatropin to growth hormone deficient patients results in reduction in serum LDL and apolipoprotein B. A reduction in serum total cholesterol may also be observed.
Slovak: Vo všeobecnosti vedie podávanie somatropínu pacientom s deficitom rastového hormónu k poklesu hladín LDL a apolipoproteínu
English: Experience in initiating treatment in SGA patients near onset of puberty is limited.
Slovak: Skúsenosti so začatím liečby u detí, ktoré sa narodili malé na svoj gestačný vek, krátko pred nástupom puberty sú obmedzené.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Slovak: Somatropín 10 mg (30 IU)/ml.
English: Based on available literature, higher doses of growth hormone are generally required during the initiation and maintenance phases of treatment in women with an intact hypothalamic-pituitarygonadal axis and on oral oestrogens.
Slovak: Na základe dostupnej literatúry sa u žien s intaktnou hypotalamo-hypofyzárnou- gonádovou osou vo fáze začatia a udržiavania liečby perorálnymi estrogénmi vo všeobecnosti vyžadujú vyššie dávky rastového hormónu.
English: Blood cortisol decreased‡ *In general, these adverse effects are mild to moderate, arise within the first months of treatment, and subside spontaneously or with dose-reduction.
Slovak: Znížená hladina kortizolu v krvi *Tieto nežiaduce reakcie sú vo všeobecnosti mierne až stredne závažné, vznikajú počas prvých mesiacov liečby a ustupujú spontánne alebo po znížení dávky.
English: Children with Prader-Willi syndrome
Slovak: Deti s Praderovej-Williho syndrómom
English: Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease may be considered by your doctor if discomfort or pain in the hip or knee is experienced whilst being treated with Omnitrope.
Slovak: Ak sa počas liečby s Omnitrope vyskytne nepríjemný pocit alebo bolesť bedra alebo kolena, váš lekár môže zvážiť skĺznutie hlavice femorálnej epifýzy a Legg-Calvé-Perthesovu chorobu.
English: Children with Turner syndrome: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Slovak: Deti s Turnerovým syndrómom: 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 1,4 mg/m telesného povrchu za deň.
English: The active substance of Omnitrope is somatropin.
Slovak: Liečivo Omnitropu je somatropín.
English: - Inspect the reconstituted solution visually prior to administration.
Slovak: - Pred podaním vizuálne skontrolujte rekonštituovaný roztok.
English: *In general, these adverse effects are mild to moderate, arise within the first months of treatment, and subside spontaneously or with dose-reduction.
Slovak: *Tieto nežiaduce reakcie sú vo všeobecnosti mierne až stredne závažné, vznikajú počas prvých mesiacov liečby a ustupujú spontánne alebo po znížení dávky.
English: Injecting Omnitrope - With a cleansing swab, disinfect the rubber membrane of the cartridge.
Slovak: Injekčné podanie Omnitrope - Čistiacim tampónom vydezinfikujte gumovú membránu náplne.
English: Do not share your needles.
Slovak: Používajte výhradne vlastné ihly.
English: Use a sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm) to withdraw all the solvent from the vial.
Slovak: Pomocou sterilnej jednorazovej striekačky (napríklad injekčnej striekačky s objemom 2 ml) a ihly (napríklad ihly s veľkosťou 0,33 mm x 12,7 mm) naberte všetko rozpúšťadlo z injekčnej liekovky.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Slovak: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok 18 mesiacov.
English: Growth hormone increases the extrathyroidal conversion of T4 to T3 which may result in a reduction in serum T4 and an increase in serum T3 concentrations.
Slovak: Rastový hormón zvyšuje konverziu T4 na T3 mimo štítnej žľazy, čo môže viesť k zníženiu sérovej koncentrácie T4 a zvýšeniu koncentrácie T3. Aj keď hladiny periférnych hormónov štítnej žľazy zostávajú v referenčnom rozsahu zdravých jedincov, u pacientov so subklinickou hypotyreózou sa môže teoreticky rozvinúť hypotyreóza.
English: This can start during either adult life or it can continue from childhood.
Slovak: • liečbu osôb so závažným deficitom rastového hormónu, ktorý sa môže začať buď v dospelosti alebo môže pretrvávať od detstva.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Slovak: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčný roztok 18 mesiacov.
English: Omnitrope 1.3 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a vial for single use.
Slovak: Omnitrope 1,3 mg/ml sa dodáva v injekčnej liekovke, ktorá obsahuje liečivo vo forme prášku a rozpúšťadlo v injekčnej liekovke na jednorazové použitie.
English: Use only clear solution.
Slovak: Používajte len číry roztok.
English: - Gently swirl the reconstituted vial until the content is completely dissolved.
Slovak: - Jemným krúživým pohybom premiešajte obsah injekčnej liekovky, až kým sa jej obsah celkom nerozpustí.
English: Somatropin 1.3 mg (4 IU)/ml in a vial.
Slovak: Somatropín 1,3 mg (4 IU)/ml v injekčnej liekovke.
English: Somatropin 5 mg (15 IU)/ml in a vial.
Slovak: Somatropín 5 mg (15 IU)/ml v injekčnej liekovke.
English: Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok v injekčnej liekovke (5 mg), rozpúšťadlo v náplni (1 ml)).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 3.3 mg (10 IU)/ml.
Slovak: Somatropín 3,3 mg (10 IU)/ml.
English: In addition, patients treated with glucocorticoid replacement therapy for previously diagnosed hypoadrenalism may require an increase in their maintenance or stress doses, following initiation of somatropin treatment (see section 4.5).
Slovak: U pacientov liečených substitučnou glukokortikoidovou terapiou v dôsledku skoršie diagnostikovaného hypoadrenalizmu môže byť po začatí liečby somatropínom potrebné zvýšenie udržiavacích alebo stresových dávok.
English: Children with chronic renal (kidney) insufficiency
Slovak: Deti s chronickou renálnou nedostatočnosťou (nedostatočnosťou obličiek)
English: The maintenance dose rarely exceeds 1.0 mg per day.
Slovak: Udržiavacia dávka zriedkavo presiahne 1,0 mg/deň.
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone
Slovak: Dlhodobá liečba detí s poruchou rastu zapríčinenou nedostatočnou sekréciou rastového hormónu Trieda orgánových systémov
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection 2 years.
Slovak: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok 2 roky.
English: Gently swirl the vial a few times until the content is completely dissolved.
Slovak: Jemným krúživým pohybom premiešajte obsah injekčnej liekovky, až kým sa jej obsah celkom nerozpustí.
English: Growth disturbance in short children/adolescents born small for gestational age (SGA) A dose of 0.035 mg/kg body weight per day (1 mg/m2 body surface area per day) is usually recommended until final height is reached (see section 5.1).
Slovak: Zvyčajná odporúčaná dávka je 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti/deň (1 mg/m telesného povrchu za deň), až kým sa nedosiahne finálna výška (pozri časť 5.1).
English: All patients with PWS should be evaluated for sleep apnoea and monitored if sleep apnoea is suspected.Patients should be monitored for signs of respiratory infections, which should be diagnosed as early as possible and treated aggressively.
Slovak: Všetci pacienti s PWS majú byť vyšetrení na syndróm spánkového apnoe a ak je podozrenie na spánkové apnoe, majú byť monitorovaní.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS OMNITROPE VIAL LABEL
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE OZNAČENIE NÁPLNE OMNITROPE
English: If overt diabetes occurs, growth hormone should not be administered.
Slovak: Ak je prítomný zjavný diabetes, somatropín sa nemá podávať.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
English: Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into SurePal following the instructions for use provided with the pen.
Slovak: Vložte náplň do pera SurePal podľa pokynov na použitie dodávaných s perom.
English: One cartridge contains 15 mg (corresponding to 45 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Slovak: Jedna náplň obsahuje 15 mg (zodpovedá 45 IU) somatropínu v 1,5 ml.
English: • Your doctor will assess you for signs of upper airway obstruction, sleep apnoea (where your breathing is interrupted during sleep), or respiratory infection before you start treatment with somatropin.
Slovak: Pred začatím liečby somatropínom vás lekár vyšetrí, či nemáte príznaky obštrukcie horných dýchacích ciest, spánkového apnoe (stav, pri ktorom je vaše dýchanie počas spánku prerušené), alebo infekcií dýchacích ciest.
English: Omnitrope 5 mg/ml is intended for multiple use.
Slovak: Omnitrope 5 mg/ml je určený na viacnásobné použitie.
English: 0.33 mm x 12.7 mm) for withdrawing the solvent from the vial (not supplied in the pack).
Slovak: 0,25 x 8 mm, nie je súčasťou balenia) - 2 čistiace tampóny (nie sú súčasťou balenia)
English: 1 cartridge for SurePal 10 5 cartridges for SurePal 10 10 cartridges for SurePal 10
Slovak: 1 náplň pre pero SurePal 10 5 náplní pre pero SurePal 10 10 náplní pre pero SurePal 10
English: 1 cartridge for SurePal 15 5 cartridges for SurePal 15 10 cartridges for SurePal 15
Slovak: Injekčný roztok 1 náplň pre pero SurePal 15 5 náplní pre pero SurePal 15 10 náplní pre pero SurePal 15
English: The absolute bioavailability of somatropin seems to be similar in males and females following subcutaneous administration.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Absolútna biologická dostupnosť somatropínu po intravenóznom podaní je podobná u mužov aj žien.
English: General Disorders and Administration Site Conditions
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Slovak: Omnitrope 10 mg/1,5 ml je určený na viacnásobné použitie.
English: There have been rare cases of sudden death in patients with Prader-Willi syndrome.
Slovak: U pacientov s Praderovej-Williho syndrómom boli hlásené zriedkavé prípady náhleho úmrtia.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 6.7 mg of somatropin* (corresponding to 20 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin* (30 IU).
Slovak: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok Každý ml roztoku obsahuje 6,7 mg somatropínu* (zodpovedá 20 IU)
English: - the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml reconstituted solution for injection
Slovak: - pero Omnitrope Pen L, injekčná pomôcka vyvinutá výhradne na používanie s rekonštituovaným injekčným roztokom Omnitrope
English: How to store Omnitrope
Slovak: Ako uchovávať Omnitrope
English: - 2 cleansing swabs (not supplied in the pack).
Slovak: - ihlu do pera na podkožnú injekciu - 2 čistiace tampóny (nie sú súčasťou balenia)
English: After reconstitution, one vial contains 5 mg somatropin* (corresponding to 15 IU) per ml.
Slovak: Po rekonštitúcii jedna náplň obsahuje 5 mg somatropínu* (zodpovedá 15 IU) na ml.
English: Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) include:
Slovak: K zriedkavým vedľajším účinkom (vyskytnú sa pravdepodobne u menej ako 1 z 1 000 pacientov) patria:
English: Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include:
Slovak: K veľmi častým vedľajším účinkom (vyskytnú sa pravdepodobne u viac ako 1 z 10 pacientov) patria:
English: - Use the transfer set for transferring all the solvent from the cartridge into the vial.
Slovak: - Všetok pripravený roztok preneste pomocou súpravy na prenos rekonštituovaného roztoku späť do náplne.
English: The treatment should be discontinued at renal transplantation.
Slovak: Pri transplantácii obličky sa má liečba prerušiť.
English: The solution is for single use only.
Slovak: Roztok je určený na jednorazové použitie.
English: Flip off the plastic protective caps from the vials.
Slovak: Z injekčných liekoviek odstráňte plastové ochranné viečka.
English: Clean the injection site with an alcohol swab and administer Omnitrope by subcutaneous injection.
Slovak: Vyčistite miesto vpichu tampónom namočeným v alkohole a subkutánne podajte Omnitrope.
English: Reconstituting Omnitrope - Remove the protective cap from the vial.
Slovak: Rekonštitúcia Omnitrope - Z injekčnej liekovky odstráňte ochranné viečko.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
Slovak: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčný roztok
English: Tumours must be inactive and you must have finished your anti-tumour treatment before you start your treatment with Omnitrope.
Slovak: Pred tým ako začnete liečbu s Omnitrope musia byť nádory neaktívne a musíte ukončiť protinádorovú liečbu.
English: (not supplied in the pack; see Instructions for Use of the transfer set and of the injection device).
Slovak: 5 mg/ml (nie je súčasťou balenia; pozri Pokyny na používanie súpravy na prenos a injekčnej pomôcky).
English: Omnitrope 5 mg/ml is supplied in a vial containing the active substance as a powder and the solvent filled in a cartridge.
Slovak: Omnitrope 5 mg/ml sa dodáva v injekčnej liekovke, ktorá obsahuje liečivo vo forme prášku a rozpúšťadlo v náplni.
English: Injecting Omnitrope
Slovak: Omnitrope
English: 5 cartridges 10 cartridges
Slovak: 5 náplní 10 náplní
English: The manufacturer's instructions with each individual transfer set and pen must be followed for reconstituting Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection, loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Slovak: Omnitrope 5 mg/ml na injekčný roztok, pri vkladaní náplne, nasadení injekčnej ihly a podávaní liečiva sa majú dodržiavať pokyny výrobcu dodávané s každou súpravou na prenos a s perom.
English: It has to be administered using sterile, disposable pen needles.
Slovak: Musí byť podávaný pomocou sterilných jednorazových ihiel do pera.
English: One vial contains 1.3 mg (corresponding to 4 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje po rekonštitúcii s 1 ml rozpúšťadla 1,3 mg (zodpovedá 4 IU) somatropínu.
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 74 ± 22 µg/l and 3.9 ± 1.2 hours, respectively.
Slovak: Po podkožnom podaní dávky 5 mg Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčného roztoku u zdravých dospelých boli plazmatické koncentrácie Cmax = 74 ± 22 µg/l a hodnoty tmax = 3,9 ± 1,2 hodín.
English: Myalgia* Musculoskel etal stiffness*
Slovak: Myalgia* Muskuloskeletálne stuhnutie*
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Slovak: Omnitrope 5 mg/1,5 ml je určený na viacnásobné použitie.
English: After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin* (corresponding to 4 IU) per ml.
Slovak: Po rekonštitúcii jedna injekčná liekovka obsahuje 1,3 mg somatropínu* (zodpovedá 4 IU) na ml.
English: The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day.
Slovak: Udržiavacia dávka málokedy prekročí 0,5 mg denne.
English: 1 vial of 5 mg powder 1 cartridge of 1 ml solvent 5 vials of 5 mg powder 5 cartridges of 1 ml solvent
Slovak: 1 injekčná liekovka s 5 mg prášku 1 náplň s 1 ml rozpúšťadla 5 injekčných liekoviek s 5 mg prášku 5 náplní s 1 ml rozpúšťadla
English: Rarely, an inflammation of the pancreas has been reported in patients treated with growth hormone.
Slovak: U pacientov liečených rastovým hormónom bol zriedkavo hlásený zápal pankreasu.
English: Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) include:
Slovak: K menej častým vedľajším účinkom (vyskytnú sa pravdepodobne u menej ako 1 zo 100 pacientov) patria:
English: 5 cartridges for SurePal 5 10 cartridges for SurePal 5
Slovak: 1 náplň pre pero SurePal 5 5 náplní pre pero SurePal 5 10 náplní pre pero SurePal 5
English: It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml reconstituted solution for injection.
Slovak: Má sa podávať len pomocou injekčného pera Omnitrope Pen L, čo je injekčná pomôcka špecificky vyvinutá na používanie s rekonštituovaným injekčným roztokom Omnitrope 5 mg/ml.
English: Ask for advice from your doctor before you stop using Omnitrope.
Slovak: Pred tým ako prestanete používať Omnitrope sa poraďte so svojím lekárom.
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Slovak: Po subkutánnom podaní prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok Omnitrope 5 mg/ml bol dosiahnutý polčas 3 hodiny.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 3.3 mg of somatropin* (corresponding to 10 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin* (15 IU).
Slovak: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok Každý ml roztoku obsahuje 3,3 mg somatropínu* (zodpovedá 10 IU)
English: One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin (30 IU).
Slovak: Jedna náplň obsahuje 1,5 ml, čo zodpovedá 10 mg somatropínu (30 IU).
English: A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day is recommended.
Slovak: Odporúča sa dávka 0,045 - 0,050 mg/kg telesnej hmotnosti/deň (1,4 mg/m telesného povrchu za deň).
English: After the needle is in, remove the hand used to pinch the skin and use it to hold the syringe barrel.
Slovak: Po vpichnutí uvoľnite kožnú riasu a voľnou rukou uchopte telo striekačky.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 10 is intended for multiple use.
Slovak: Omnitrope 10 mg/1,5 ml v náplni pre pero SurePal 10 je určený na viacnásobné použitie.
English: Aim the stream of liquid against the glass wall in order to avoid foam.
Slovak: Prúd rozpúšťadla smerujte na sklenenú stenu injekčnej liekovky, aby sa roztok nespenil.
English: Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Slovak: Prášok: glycín heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného
English: Visceral adipose tissue is particularly responsive to somatropin.
Slovak: Obzvlášť citlivé na účinky somatropínu je viscerálne tukové tkanivo.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Slovak: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok je sterilný roztok pripravený na použitie na subkutánnu injekciu naplnený v sklenenej náplni.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection Each ml of solution contains 10 mg of somatropin* (corresponding to 30 IU) One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin* (45 IU).
Slovak: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčný roztok Každý ml roztoku obsahuje 10 mg somatropínu* (zodpovedá 30 IU)
English: 0.025-0.035 mg/kg body weight per day or 0.7-1.0 mg/m2 body surface area per day.
Slovak: 0,025 - 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 0,7 - 1,0 mg/m telesného povrchu za deň.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 15 is intended for multiple use.
Slovak: Omnitrope 15 mg/1,5 ml v náplni pre pero SurePal 15 je určený na viacnásobné použitie.
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 72 ± 28 µg/l and 4.0 ± 2.0 hours, respectively.
Slovak: Po podkožnom podaní dávky 5 mg Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčného roztoku u zdravých dospelých boli plazmatické koncentrácie Cmax = 72 ± 28 µg/l a hodnoty tmax = 4,0 ±
English: Assemble the pen following the instructions for use.
Slovak: Pen podľa pokynov na použitie dodávaných s perom.
English: 0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day.
Slovak: 0,035 mg/kg telesnej hmotnosti denne alebo 1,0 mg/m telesného povrchu za deň.
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 1.3 mg/ml
Slovak: Omnitrope 1,3 mg/ml
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 5 mg/ml
Slovak: Omnitrope 5 mg/ml
English: ANNEX IV SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS OF THE MARKETING AUTHORISATION(S)
Slovak: PRÍLOHA VEDECKÉ ZÁVERY A DÔVODY
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection
Slovak: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztok Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok
English: Omnitrope is a clear and colourless solution for injection.
Slovak: Omnitrope je číry a bezfarebný roztok.
English: Your other hand will be free to move the plunger.
Slovak: Druhou voľnou rukou potiahnite piest striekačky.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON LABEL
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate sodium chloride poloxamer 188 phenol water for injections
Slovak: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčný roztok heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného chlorid sodný poloxamér 188 fenol voda na injekciu
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate glycine poloxamer 188 phenol water for injections
Slovak: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok heptahydrát hydrogénfosforečnanu sodného dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného glycín poloxamér 188 fenol voda na injekciu
English: Administer the appropriate dose by subcutaneous injection using a sterile pen needle.
Slovak: Pomocou sterilnej injekčnej ihly pera subkutánne podajte príslušnú dávku.
English: Push the needle fitted to the syringe through the rubber membrane.
Slovak: Ihlu umiestnite na injekčnú striekačku a prepichnite gumovú membránu.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Slovak: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčný roztok je sterilný roztok pripravený na použitie na subkutánnu injekciu naplnený v sklenenej náplni.