FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est important de continuer à prendre régulièrement Avonex.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att använda Avonex regelbundet.
French: Et sur les pages de gauche, vous trouverez de petits conseils pratiques et des explications pour la bonne utilisation de votre médicament.
Swedish: På vänstersidorna hittar du nyttiga tips och förklaringar till hur du får ut det bästa av din medicin.
French: Les anticorps neutralisants sont associés à une diminution de l'activité biologique in vivo d'AVONEX et peuvent potentiellement être associés à une diminution de l'efficacité clinique.
Swedish: Neutraliserande antikroppar är associerade med en reduktion av de biologiska effekterna av AVONEX in vivo och kan potentiellt vara associerade med en reduktion av den kliniska effekten.
French: Bien que la liste des effets indésirables puisse sembler inquiétante, il est possible que vous n'en présentiez aucun.
Swedish: Även om listan över möjliga biverkningar verkar oroande, är det möjligt att du inte drabbas av någon biverkning alls.
French: Tolérance locale : l'effet irritant intramusculaire chez l'animal, suite à des injections répétées au même site d'injection, n'a pas été étudié.
Swedish: Lokal tolerans: Intramuskulär irritation har inte noterats hos djur efter upprepad administrering på samma injektionsställe.
French: La biodisponibilité calculée sans tenir compte de cet ajustement est plus grande.
Swedish: Den beräknade biotillgängligheten är större utan sådana korrigeringar.
French: On estime que l'incidence de la formation d'anticorps neutralisants atteint un plateau après douze mois de traitement.
Swedish: Det har uppskattats att platån för incidensen av antikroppsbildning uppnås efter 12 månaders behandling.
French: Les patients présentant une dépression doivent faire l'objet d'une surveillance particulière durant le traitement et être traités de façon appropriée.
Swedish: Patienter som uppvisar depression skall under behandlingen noga övervakas och behandlas på lämpligt sätt.
French: Les interférons sont des cytokines médiatrices d'activités antivirale, antiproliférative et immunomodulatrice.
Swedish: Interferoner är cytokiner som förmedlar antivirala, antiproliferativa och immunmodulerande aktiviteter.
French: L'administration par voie sous-cutanée ne peut pas se substituer à la voie intramusculaire.
Swedish: Subkutan administrering kan inte ersätta intramuskulär administrering.
French: La glycosylation d'autres protéines est connue pour modifier leur stabilité, leur activité, leur distribution et leur demi-vie plasmatique.
Swedish: Glykosylering av andra proteiner har visats påverka deras stabilitet, aktivitet, biodistribution och halveringstid i blodet.
French: - La barquette en plastique scellée est ouverte ou endommagée.
Swedish: - Den förslutna plastbehållaren är skadad eller öppnad.
French: Des méthodes alternatives de dosage ont présenté une sensibilité insuffisante.
Swedish: Alternativa analysmetoder är inte tillräckligt känsliga.
French: Les interférons sont une famille de protéines d'origine naturelle produites par les cellules eucaryotes en réponse à une infection virale et à d'autres inducteurs biologiques.
Swedish: Interferoner tillhör en grupp naturligt förekommande proteiner som produceras av eukaryota celler som svar på virusinfektion och andra biologiska inducerare.
French: On peut distinguer trois formes majeures d'interférons : les interférons alpha, bêta et gamma.
Swedish: Tre större grupper av interferoner kan urskiljas: alfa, beta och gamma.
French: Essayez si possible, de prendre Avonex à la même heure et le même jour chaque semaine.
Swedish: Ta om möjligt Avonex vid samma tidpunkt och på samma veckodag varje vecka.
French: Laissez-le à température ambiante pendant une demi-heure.
Swedish: Lämna den i rumstemperatur i en halvtimme.
French: La substance active d'Avonex est une protéine appelée interféron bêta-1a.
Swedish: Den aktiva substansen i Avonex är ett protein som heter interferon beta-1a.
French: À très haute dose, des effets anovulatoires et abortifs ont été observés chez les animaux traités.
Swedish: Vid mycket höga doser har anovulatoriska och abortframkallande effekter observerats hos försöksdjuren.
French: - Si vous êtes allergique à l'interféron bêta ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: - Om du är allergisk mot interferon beta eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
French: 5 Vérifiez le liquide
Swedish: 5 Kontrollera lösningen
French: La progression du handicap était définie comme une augmentation d'un point sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale), maintenue pendant au moins six mois.
Swedish: Funktionsnedsättningen definieras som en ökning, enligt skalan Expanded Disability Status Scale (EDSS), med 1,0 punkt bibehållen under minst sex månader.
French: Hypertension artérielle pulmonaire
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni
French: Un grand nombre de données (plus de 1000 grossesses) issues de registres et de la surveillance postcommercialisation n'a pas mis en évidence un risque augmenté de malformations congénitales majeures après une exposition à l'interféron bêta précédant la conception ou au cours du premier trimestre de grossesse.
Swedish: En stor mängd data (fler än 1 000 graviditetsresultat) från register och erfarenheter efter marknadsföringsgodkännande indikerar inte någon ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar efter exponering för interferon beta före befruktning eller exponering under graviditetens första trimester.
French: La concentration est de 30 microgrammes pour 0,5 mL.
Swedish: Koncentrationen är 30 mikrogram per 0,5 ml.
French: NE PAS CONGELER.
Swedish: FÅR EJ FRYSAS.
French: • Des patients ayant présenté un seul évènement démyélinisant, accompagné d'un processus inflammatoire actif, s'il est suffisamment sévère pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes par voie intraveineuse, si les diagnostics différentiels possibles ont été exclus et si ces patients sont considérés à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie (voir rubrique 5.1).
Swedish: • Patienter som har upplevt en enda demyeliniseringsepisod med en aktiv inflammationsprocess om den är allvarlig nog att motivera behandling med intravenösa kortikosteroider, om alternativa diagnoser har uteslutits, och om patienterna bedöms uppvisa hög risk för att utveckla kliniskt definitiv MS (se avsnitt 5.1).
French: Conseil : le capuchon protecteur de l'aiguille se détachera automatiquement durant l'étape 3 - voir ci-après.
Swedish: Tips: Skyddshylsan lossas automatiskt under steg 3, nedan.
French: Dans la SEP, le système immunitaire réagit contre la myéline (« l'isolant ») qui entoure les fibres nerveuses.
Swedish: Vid MS reagerar kroppens immunsystem mot kroppens egna myelin, dvs. den "isolering" som omger nervtrådarna.
French: Les patients atteints d'une maladie cardiaque, telle que angor, insuffisance cardiaque congestive ou arythmie, doivent faire l'objet d'une surveillance particulière afin de déceler une aggravation éventuelle de leur état clinique durant le traitement par AVONEX.
Swedish: Patienter med hjärtsjukdomar, såsom angina, kronisk hjärtinsufficiens eller arytmi bör övervakas noggrant med avseende på eventuell försämring av deras kliniska tillstånd under behandlingen med AVONEX.
French: Cette liaison déclenche une cascade complexe d'événements intracellulaires qui mène à l'expression d'un grand nombre de produits et de marqueurs génétiques induits par les interférons.
Swedish: Denna bindning initierar en komplex kaskad av intracellulära förlopp som resulterar i en mängd interferoninducerade genprodukter och markörer.
French: Après l'administration intramusculaire d'une dose unique d'AVONEX, les taux sériques de ces produits restent élevés pendant au moins quatre jours et jusqu'à une semaine.
Swedish: Efter en intramuskulär injektion av AVONEX kvarstår förhöjda serumnivåer av dessa produkter under minst fyra dagar och upp till en vecka.
French: Le profil pharmacocinétique d'AVONEX a été évalué par une méthode de dosage indirecte qui mesure l'activité antivirale de l'interféron.
Swedish: Den farmakokinetiska profilen för AVONEX har studerats indirekt med en analysmetod som mäter antiviral aktivitet av interferon.
French: Avonex et réactions allergiques.
Swedish: Avonex och allergiska reaktioner.
French: Effets indésirables graves : contactez un médecin Réactions allergiques graves
Swedish: Allvarliga biverkningar: uppsök vård Allvarliga allergiska reaktioner
French: 2 Emboitez l'aiguille.
Swedish: 2 Montera nålen.
French: Les effets d'AVONEX sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Swedish: Inga studier av effekterna hos AVONEX på förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts.
French: 12 stylos préremplis.
Swedish: 12 förfyllda pennor.
French: La sécurité et l'efficacité d'AVONEX chez les enfants âgés de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för AVONEX hos barn under 12 år har ännu inte fastställts.
French: Contactez un médecin immédiatement, car ceux-ci pourraient être des signes d'un éventuel problème rénal.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart eftersom dessa symtom kan vara tecken på leverproblem.
French: Cette méthode de dosage est sensible pour les interférons mais manque de spécificité pour l'interféron bêta.
Swedish: Denna analysmetod är begränsad då den är känslig för interferon men saknar specificitet för interferon beta.
French: Un peu plus sur la dépression
Swedish: Mer om depression.
French: Ceci peut également concerner tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Swedish: Detta gäller alla läkemedel, även receptfria sådana.
French: Les interférons sont des substances produites naturellement par le corps pour contribuer à se protéger des infections et des maladies.
Swedish: Interferoner är naturliga kroppsegna substanser som skyddar dig från infektioner och sjukdomar.
French: Cela vous donne une idée de la probabilité de présenter des effets indésirables similaires.
Swedish: Det ger en fingervisning om hur stor risken är att du får liknande biverkningar.
French: Il est à usage unique.
Swedish: Den är endast avsedd för engångsbruk.
French: La titration utilisant la seringue préremplie peut être réalisée en instaurant le traitement par paliers d'¼ de dose par semaine, de manière à atteindre la dose totale (30 microgrammes/semaine) à la quatrième semaine.
Swedish: Titrering med användning av den förfyllda sprutan kan ske genom att behandlingen inleds med stegvisa ökningar om 1/4 dos per vecka så att full dos (30 mikrogram/vecka) uppnås i den fjärde veckan.
French: Prévenez votre médecin que vous prenez Avonex :
Swedish: Berätta för din läkare att du använder Avonex:
French: • Tenez fermement le corps du stylo avec une main.
Swedish: • Håll pennkroppen i ett fast grepp med ena handen.
French: Néanmoins, la durée d'exposition au cours du premier trimestre est incertaine car les données ont été recueillies alors que l'utilisation de l'interféron bêta était contre-indiquée pendant la grossesse, et le traitement a probablement été interrompu lorsque la grossesse a été détectée et/ou confirmée.
Swedish: Exponeringstiden under första trimestern är dock osäker eftersom data samlades in då interferon beta var kontraindicerat under graviditet och behandlingen avbröts troligen när graviditet upptäcktes och/eller bekräftades.
French: Ils peuvent également se différencier par leurs sites cellulaires de synthèse.
Swedish: De kan också skilja sig åt med avseende på i vilka celler syntesen äger rum.
French: Vous pouvez également noter et conserver ces informations au cas où elles vous seraient demandées ultérieurement.
Swedish: Notera dessa detaljer i fall du i framtiden tillfrågas om denna information.
French: Ces symptômes ont tendance à être plus marqués en début de traitement et leur fréquence diminue avec la poursuite du traitement.
Swedish: Influensaliknande symtom tenderar att vara mest framträdande under behandlingens inledning och minskar i frekvens vid fortsatt behandling.
French: 5 Comment conserver AVONEX PEN Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Swedish: Hur AVONEX PEN ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
French: Cet effet peut se produire à tout moment après avoir commencé votre traitement par Avonex.
Swedish: Detta kan inträffa när som helst efter att du inlett behandling med Avonex.
French: Parfois, vous devrez rappeler au personnel médical que vous êtes traité par Avonex.
Swedish: Ibland måste du påminna annan vårdpersonal om att du behandlas med Avonex.
French: Dans les essais cliniques, celle-ci était caractérisée par deux poussées ou plus survenues au cours des trois années précédentes sans évidence de progression régulière entre les poussées ; AVONEX ralentit la progression du handicap et diminue la fréquence des poussées.
Swedish: I kliniska prövningar karakteriserades detta av två eller flera akuta exacerbationer (skov) under föregående treårsperiod utan tecken på kontinuerlig progression mellan skoven; AVONEX fördröjer utvecklingen av invaliditet och minskar frekvensen av skov.
French: Des symptômes neurologiques transitoires pouvant simuler des poussées de SEP peuvent apparaître après les injections.
Swedish: Övergående neurologiska symtom som kan efterlikna MS-exacerbationer kan inträffa efter injektioner.
French: (Notes d'information)
Swedish: (Anmärkningar)
French: Cent cinquante patients traités par AVONEX ont été traités pendant un an et quatre-vingt-cinq pendant deux ans.
Swedish: 150 AVONEX -behandlade patienter deltog under ett år i studien och åttiofem under två år.
French: L'efficacité d'Avonex est optimale si vous l'utilisez : - au même moment de la journée - une fois par semaine - de manière régulière
Swedish: Avonex fungerar bäst när du använder det: - vid samma tidpunkt - en gång i veckan - regelbundet
French: Le risque estimé de survenue d'un deuxième évènement démyélinisant était de 50 % à trois ans et de 39 % à deux ans dans le groupe placebo et de 35 % (trois ans) et de 21 % (deux ans) dans le groupe traité par AVONEX.
Swedish: Beräknad risk för en andra episod var 50 % inom tre år och 39 % inom två år i placebogruppen och 35 % (tre år) och 21 % (två år) i AVONEX-gruppen.
French: - D'épilepsie ou d'autres types de crises convulsives non contrôlées par les médicaments
Swedish: - Epilepsi eller andra krampanfall som inte kan kontrolleras med medicinering
French: (Interféron bêta-1a)
Swedish: (Interferon beta-1a)
French: Retirer l'aiguille
Swedish: Dra ut nålen
French: • Avonex Pen est conçu pour fonctionner uniquement avec l'aiguille fournie.
Swedish: • Avonex Pen har utformats så att den bara fungerar med den medföljande nålen
French: • Avec le pouce, appuyez sur le bouton bleu de déclenchement pour commencer l'injection.
Swedish: • Tryck på den blå aktiveringsknappen med tummen för att starta injektionen.
French: Ne prenez plus Avonex sans avoir parlé à un médecin.
Swedish: Använd inte mer Avonex förrän du har talat med en läkare.
French: - Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux interférons β naturels ou recombinants ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.
Swedish: - Patienter som tidigare drabbats av överkänslighet mot naturligt eller rekombinant β-interferon eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
French: • Regardez la fenêtre d'affichage ronde : si toute la dose a été injectée, la fenêtre sera de couleur jaune.
Swedish: När hela dosen har givits blir fönstret gult.
French: Cela peut vous permettre de dormir en dépit des symptômes.
Swedish: Då kan du sova dig igenom symtomen.
French: Un autre schéma de titration consiste à instaurer le traitement avec approximativement une ½ dose d'AVONEX une fois par semaine avant de passer à la dose totale.
Swedish: Ett alternativt titreringsschema är att inleda behandlingen med cirka 1/2 dos AVONEX en gång per vecka innan man ökar till full dos.
French: Excipient(s) à effet notoire : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: 4 stylos préremplis.
Swedish: 4 förfyllda pennor.
French: AVONEX et réactions allergiques
Swedish: Avonex och allergiska reaktioner
French: Le kit de titration AVOSTARTCLIP a été conçu pour être utilisé uniquement avec la seringue préremplie.
Swedish: Titreringssatsen AVOSTARTCLIP är utformad enbart för att användas med den förfyllda sprutan.
French: Aucun effet tératogène ou sur le développement fœtal n'a été observé mais les données relatives à l'interféron bêta-1a sur les périodes péri- et post-natales sont limitées.
Swedish: Inga teratogena effekter eller effekter på fosterutvecklingen har observerats men den tillgängliga informationen om effekter av interferon beta-1a under peri- och postnatalperioderna är begränsad.
French: Conformément au standard international de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) sur les interférons, 30 microgrammes d'AVONEX contiennent 6 millions d'UI d'activité antivirale.
Swedish: Om man använder WHO:s (World Health Organisation) standard, International Standard for Interferon, innehåller 30 mikrogram AVONEX 6 miljoner IE antiviral aktivitet.
French: Ceux-ci incluent une protéine CMH de classe I, la protéine Mx, la 2'-5'-oligoadénylate synthétase, la ß2-microglobuline et la néoptérine.
Swedish: Dessa omfattar MHC klass I, Mx-protein, 2'/5'-oligoadenylatsyntetas, beta-2-mikroglobulin och neopterin.
French: La durée-patient est la somme des unités de temps individuelles durant lesquelles le patient a été exposé à AVONEX avant de présenter l'effet indésirable.
Swedish: Patienttid är summan av de enskilda tidsenheter som patienten i studien exponerats för Avonex innan patienten erfar biverkningen.
French: Ces caillots de sang pourraient atteindre vos reins.
Swedish: Blodpropparna kan påverka dina njurar.
French: • Comprimez le site d'injection pendant quelques secondes.
Swedish: • Tryck mot injektionsstället under några sekunder.
French: • Avonex doit être injecté dans un muscle, par exemple les muscles supérieurs de la cuisse.
Swedish: • Avonex ska injiceras i en muskel t.ex. i övre delen av låret.
French: Avonex ayant pour substance active une protéine, il existe un faible risque de réaction allergique.
Swedish: Eftersom Avonex är baserat på ett protein finns det en liten risk för allergisk reaktion.
French: Il est recommandé de procéder à une surveillance régulière des signes ou symptômes précoces tels qu'un œdème, une protéinurie et une altération de la fonction rénale, en particulier chez les patients présentant des risques élevés de développer une maladie rénale.
Swedish: Regelbunden övervakning av tidiga tecken eller symtom, t.ex. ödem, proteinuri och nedsatt njurfunktion rekommenderas, särskilt för patienter med högre risk för njursjukdom.
French: Dans cette notice…
Swedish: I denna bipacksedel ...
French: À ce jour, la durée totale du traitement n'est pas connue.
Swedish: Det är för närvarande inte känt hur länge patienter skall behandlas.
French: Appuyer lentement sur le piston jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Swedish: Skjut långsamt in kolven tills sprutan är tom.
French: Votre médecin pourrait trouver des modifications de votre bilan sanguin et de votre fonction rénale.
Swedish: Din läkare kan se förändringar i blodet och i njurfunktionen.
French: La portion inutilisée d'Avonex ne doit pas être utilisée.
Swedish: Den återstående mängden Avonex får inte användas.
French: Population pédiatrique : la sécurité et l'efficacité d'AVONEX chez les adolescents âgés de 12 à 16 ans n'ont pas encore été établies.
Swedish: Pediatrisk population: Säkerhet och effekt av AVONEX hos ungdomar mellan 12 och 16 år har ännu inte fastställts.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous aidera à utiliser le kit de titration Avostartclip.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan visar dig hur du ska använda Avostartclip-titreringssatsen.
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette d'Avonex Pen.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet på etiketten på Avonex Pen.
French: L'expérience clinique a montré que les patients atteints de SEP peuvent recevoir AVONEX et des corticostéroïdes ou de l'ACTH au cours des poussées.
Swedish: De kliniska studierna indikerar att patienter med MS kan erhålla AVONEX och kortikosteroider eller ACTH under skov.
French: L'interféron bêta naturel et AVONEX (interféron bêta-1a) sont glycosylés et disposent d'un seul complexe carbohydraté lié à une terminaison azotée.
Swedish: Naturligt interferon beta och AVONEX (interferon beta-1a) är glykosylerade och har ett enda kvävebundet kolhydratkomplex.
French: Vous ne devez pas utiliser Avonex si vous êtes atteint(e) de dépression sévère ou si vous songez au suicide.
Swedish: Du ska inte använda Avonex om du har en svår depression eller har självmordstankar.
French: Traitement approprié des déchets
Swedish: Omhändertagande av avfallet
French: Sur les pages de droite, vous trouverez les informations dont vous aurez besoin pour utiliser votre Avonex Pen correctement.
Swedish: På högersidorna finns den information du behöver för att kunna använda Avonex Pen på rätt sätt.
French: Ne retirez pas le stylo de votre cuisse.
Swedish: Lyft inte bort pennan från huden.
French: Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
French: Afin d'améliorer la traçabilité de ce médicament, le nom et le numéro de lot du produit qui vous a été donné doivent être enregistrés par votre médecin ou pharmacien dans votre dossier médical.
Swedish: För att underlätta detta läkemedels spårbarhet ska läkaren eller apotekspersonalen dokumentera produktens namn och tillverkningssatsnummer i din patientjournal.
French: Attention : Ne pas utiliser de source externe de chaleur telle que l'eau chaude, pour réchauffer la seringue.
Swedish: Tips: Använd inte externa värmekällor såsom varmt vatten, för att värma upp sprutan.
French: Ces interférons ont des activités biologiques qui se chevauchent tout en étant clairement identifiables.
Swedish: Dessa interferoner har överlappande men klart särskiljande biologiska effekter.
French: Infections et infestations fréquence indéterminée abcès au site d'injection1
Swedish: Infektioner och infestationer ingen känd frekvens abcess vid injektionsstället1
French: A. Préparation Sortez un Avonex Pen du réfrigérateur.
Swedish: A. Förberedelser Ta ut en Avonex Pen ur kylskåpet
French: Ne pas utiliser de source externe de chaleur comme, par exemple, de l'eau chaude pour réchauffer AVONEX 30 microgrammes, solution injectable.
Swedish: Använd inte externa värmekällor som t.ex. varmt vatten för att värma upp AVONEX 30 mikrogram injektionsvätska, lösning.
French: Dans certains cas, ces événements sont apparus en présence d'autres médicaments connus pour entraîner des atteintes hépatiques.
Swedish: I vissa fall har dessa reaktioner förekommit vid närvaro av andra läkemedel som associeras med leverskada.
French: Effets de l'injection
Swedish: Effekter av injektionen
French: Vérifier que la barquette thermoformée contienne une seringue préremplie et une aiguille (voir illustration « Contenu de la barquette en plastique »).
Swedish: Kontrollera att förpackningen innehåller en förfylld spruta och en injektionsnål (se figuren "Förpackningens innehåll").
French: AVONEX est indiqué dans le traitement :
Swedish: AVONEX är indicerat för behandling av:
French: Des effets dose-dépendants similaires sur la reproduction ont été observés avec d'autres formes d'interférons alpha et bêta.
Swedish: Likartade dosrelaterade effekter har också observerats med andra former av alfa- och beta-interferoner.
French: Effectuez l'injection d'Avonex juste avant de vous coucher.
Swedish: Ta din Avonex-injektion precis före sänggåendet.