FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лечението с кетоконазол при педиатрични пациенти в повечето случаи позволява постигане на нормални нива на свободния кортизол в урината и клинично подобрение, включително възстановяване на темповете на растеж и гонадните функции, нормализиране на кръвното налягане, на характерните за синдрома на Cushing физически черти и загуба на тегло.
Estonian: Ketokonasooliga ravi lastel viis vaba kortisooli taseme normaliseerumiseni uriinis ja kliinilise seisundi paranemiseni, sealhulgas enamikul juhtudel kasvutempo ja sugunäärmete funktsiooni taastumiseni ning vererõhu, Cushingi sündroomi sümptomite ja kaalulanguse normaliseerumiseni.
Bulgarian: - В случай на надбъбречна недостатъчност и в зависимост от тежестта на събитието, дозата кетоконазол трябва да бъде намалена с най-малко 200 mg/ден или лечението трябва временно да бъде спряно и/или да бъде добавена терапия с кортикостероиди до отзвучаване на събитието.
Estonian: - Neerupealiste puudulikkuse korral ja juhu raskusastmest sõltuvalt tuleb ketokonasooli annust vähendada vähemalt 200 mg/ööpäev või ravi ajutiselt katkestada ja/või lisada ravi kortikosteroididega kuni juhu lahenemiseni.
Bulgarian: В случай на едновременно прилагане на лекарствен продукт, за който е известно, че удължава QTc интервала (вж. точка 4.5), се препоръчва проследяване на ЕКГ.
Estonian: QTc intervalli teadaolevalt suurendavate ravimite (vt lõik 4.5) koosmanustamise korral on soovitatav jälgida EKG-d.
Bulgarian: До един час след поглъщане може да се направи стомашна промивка.
Estonian: Manustamise esimese tunni jooksul võib teha maolavaaži.
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол и други лекарствени продукти, за които е известно, че имат потенциално хепатотоксичен ефекти (напр. парацетамол) не се препоръчва, тъй като комбинацията може да доведе до повишен риск от увреждане на черния дроб.
Estonian: Ketokonasooli ja teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimite (nt paratsetamool) koosmanustamist ei soovitata, kuna kombinatsioon võib suurendada maksakahjustuse ohtu.
Bulgarian: Кетоконазол HRA е показан за лечение на ендогенен синдром на Cushing при възрастни и юноши над 12-годишна възраст.
Estonian: Ketoconazole HRA on näidustatud endogeense Cushingi sündroomi raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noortel.
Bulgarian: Момиче на 17-годишна възраст е лекувано с кетоконазол 1 200 mg дневно за надбъбречен карцином с чернодробни метастази и получава отклонения във функционалните чернодробни показатели на 22-я ден.
Estonian: 17-aastast tüdrukut raviti maksametastaasidega neerupealiste kartsinoomi tõttu ketokonasooli annusega 1200 mg/ööpäev ning 22. päeval olid tal tekkinud muutused maksafunktsiooni analüüsides.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемате този лекарствен продукт.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.
Bulgarian: Не се препоръчва поради повишен риск от кървене.
Estonian: Pole soovitatav suurenenud veritsusohu tõttu.
Bulgarian: Повтарящи се дози от по 200 mg кетоконазол дневно са имали за резултат 17-кратно повишаване на експозицията на дрондарон
Estonian: 200 mg ketokonasooli igapäevane korduv manustamine tõstis dronedarooni plasmakontsentratsiooni 17-korda.
Bulgarian: Усещане на изтръпване или боцкане
Estonian: • Kihelev või torkiv tunne
Bulgarian: Polfarmex S.A. ul. Józefów 9, 99-300 Kutno Полша
Estonian: Józefów 9, 99-300 Kutno Poola
Bulgarian: Основният път на екскреция е чрез жлъчката в стомашно-чревния тракт.
Estonian: Peamine eritumistee on sapi kaudu seedetrakti.
Bulgarian: Мултинационален обсервационен регистър за събиране на клинична информация относно пациенти със синдром на Cushing, с експозиция на кетоконазол (за предпочитане при използване на съществуващия Европейски регистър за синдрома на Cushing (ERCUSYN), когато е приложимо), с цел оценяване на моделите на лекарствена употреба и за документиране на безопасността (напр. хепатотоксичност, удължаване на QT интервала) и ефективността на кетоконазол.
Estonian: Müügiloa väljastamisele järgnev ohutusuuring (Post-Authorisation Safety Study -PASS): Mitut riiki hõlmav vaatlusregister kliinilise teabe kogumiseks Cushingi sündroomiga patsientide kohta, patsientide kohta, kellele manustati ketokonasooli (kasutades võimalusel eelistatult olemasolevat Cushingi sündroomi Euroopa registrit (ERCUSYN)), et hinnata ravimi tarbimise iseloomu ja dokumenteerida ketokonasooli ohutus (nt hepatotoksilisus, QT-intervalli pikenemine) ja efektiivsus.
Bulgarian: Polfarmex S.A. ul. Jozefow 9 99-300 Kutno Полша
Estonian: Jozefow 9 99-300 Kutno Poola
Bulgarian: Използва се за лечение на ендогенен синдром на Кушинг (когато организмът произвежда излишък от кортизол) при възрастни и юноши над 12-годишна възраст.
Estonian: Seda kasutatakse endogeense Cushingi sündroomi (kui keha toodab liiga palju kortisooli) raviks täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noortel.
Bulgarian: Какво представлява Кетоконазол HRA и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Ketoconazole HRA ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Дози от 25 mg/kg и по-високи при мъжки плъхове и кучета водят до отклонения в характеристиките на спермата и намален фертилитет при плъховете.
Estonian: Annused 25 mg/kg ja rohkem tekitasid isastel rottidel ja koertel kõrvalekaldeid spermas ja rottidel vähendasid viljakust.
Bulgarian: Фоточувствителност, еритема мултиформе, дерматит, еритема, ксеродерма
Estonian: Fotosensitiivsus, multiformne erüteem, dermatiit, erüteem, kseroderma
Bulgarian: Кетоконазолът е и мощен инхибитор на синтеза на андрогени, като инхибира С17-20 лиазната активност в надбъбречните жлези и в клетките на Leydig.
Estonian: Ketokonasool on ka androgeenide sünteesi tugev inhibiitor, inhibeerides C17-20 lüaasi aktiivsust neerupealistes ja ka Leydigi rakkudes.
Bulgarian: CYP3A4-метаболизираните и/или P-gp субстратите, за които се знае, че удължават QT интервала, може да са противопоказани или да не се препоръчват, в зависимост от наблюдавания или очаквания ефект с кетоконазол (т.е. води до увеличаване на плазмената концентрация, AUC, Cmax на лекарството), и от установените терапевтични прозорци на лекарствените продукти.
Estonian: CYP3A4 poolt metaboliseeritavad ja/või QT-intervalli teadaolevalt pikendavad P-gp substraadid võivad olla vastunäidustatud või mitte soovitatud sõltuvalt täheldatud või eeldatud koostoimest ketokonasooliga (st plasmakontsentratsiooni, AUC, ravimite Cmax suurenemine) ja ravimite teadaolevatest terapeutilistest vahemikest.
Bulgarian: - След като бъде установена ефективната доза кетоконазол, проследяването на нивата на свободния кортизол в урината и/или на плазмения кортизол вече може да става веднъж на 3 до 6 месеца (вж. точка 4.4);
Estonian: - Pärast ketokonasooli efektiivse annuse saavutamist võib vaba kortisooli taset uriinis ja/või plasma kortisoolitaset jälgida iga 3...6 kuu järel (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Кетоконазолът инхибира предимно активността на 17α-хидроксилазата, но също така инхибира и етапите на 11-хидроксилирането, а при високи дози - и ензимите, които отцепват страничните вериги на холестерола.
Estonian: Ketokonasool inhibeerib peamiselt 17α-hüdroksülaasi aktiivsust, kuid ka 11-hüdroksülatsiooni etappe ja suuremates annustes kolesterooli külgahela lõhustamisensüümi.
Bulgarian: Трябва да знаете, че Вашите чернодробни ензими ще се проследяват редовно преди започване на лечението, веднъж седмично през първия месец след започване на лечението с Кетоконазол HRA, а след това всеки месец в продължение на 6 месеца поради риск от сериозна чернодробна токсичност.
Estonian: Peaksite teadma, et teie maksaensüümide taset jälgitakse tõsise hepatotoksilisuse ohu tõttu regulaarselt enne ravi alustamist, pärast Ketoconazole HRA manustamise alustamist esimese kuu jooksul korra nädalas ja seejärel 6 kuu jooksul igakuiselt.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi, (vt V lisa), kaudu.
Bulgarian: Ето защо, кетоконазолът е инхибитор на синтеза на кортизол и алдостерон.
Estonian: Seega on ketokonasool kortisooli ja aldosterooni sünteesi inhibiitor.
Bulgarian: Наблюдаваните тератогенни ефекти са предимно скелетни аномалии, включително цепнато небце, брахидактилия, ектродактилия и синдактилия.
Estonian: Täheldatud teratogeensed toimed olid peamiselt luustiku anomaaliad, sealhulgas suulaelõhe, brahhüdaktüülia, ektrodaktüülia ja sündaktüülia.
Bulgarian: Надбъбречна недостатъчност може да настъпи при пациенти на кетоконазол без заместване на кортикостероидите (схема само за блокиране) или ако глюкокортикоидната заместителната терапия е недостатъчна (при пациентите, лекувани със схеми за блокиране и заместване).
Estonian: Neerupealiste puudulikkus võib tekkida patsientidel, kes saavad ketokonasooli ilma kortikosteroidide asendamiseta (ainult blokeerimisega režiim) või kui glükokortikoidide asendusravi on ebapiisav
Bulgarian: Розувастатинът не е субстрат на CYP 3A4.
Estonian: * Rosuvastatiin ei ole CYP 3A4 substraat.
Bulgarian: Инхибирането на тези различни транспортери при клинично релевантни концентрации на кетоконазол не може да бъде изключено
Estonian: Ei saa välistada nende erinevate transporterite inhibitsiooni kliiniliselt oluliste ketokonasooli annuste juures.
Bulgarian: Диария • Кожни реакции (сърбеж, обрив)
Estonian: • Kõhulahtisus • Nahareaktsioonid (sügelus, lööve)
Bulgarian: Дозите, използвани при юноши над 12-годишна възраст, са подобна на тези за възрастни пациенти с ендогенен синдром на
Estonian: Üle 12-aastastel noorukitel kasutatud annused olid sarnased endogeense Cushingi sündroomiga täiskasvanud patsientidel kasutatud annustega.
Bulgarian: Не трябва да консумирате алкохол по време на лечението с кетоконазол.
Estonian: Ketokonasooliga ravi ajal ei tohi tarbida alkoholi.
Bulgarian: Ранолазин: AUC: ↑ 3,0 до 3,9 пъти
Estonian: Ranolasiin: AUC: ↑ 3,0-3,9 korda
Bulgarian: Не се препоръчва поради малкия терапевтичен индекс на ребоксетина.
Estonian: Pole soovitatav reboksetiini kitsa terapeutilise vahemiku tõttu
Bulgarian: Не е известен антидот на кетоконазол.
Estonian: Ketokonasoolile ei ole teadaolevat antidooti.
Bulgarian: Трябва да се обмисли намаляване на дозата на кетоконазола, ако се прилага едновременно с ритонавир в дозировка за прилагане като антиретровирусно средство или като фармакокинетичен енхансер.
Estonian: Kaaluda tuleb ketokonasooli annuse vähendamist, kui seda koosmanustatakse ritonaviiriga annustades kui antiretroviraalne aine või farmakokineetiline parendaja.
Bulgarian: Може да се даде активен въглен, ако се сметне, че е подходящо.
Estonian: Kui seda peetakse vajalikuks, võib manustada aktiivsütt.
Bulgarian: При стационарно състояние са съобщени средните пикови концентрации от 1,7µg/ml до 15,6µg/ml при обща дневна доза от 200 mg до 1 200 mg.
Estonian: Stabiilses olekus teatati igapäevaste koguannuste 200-1200 mg korral keskmistest tippkontsentratsioonidest 1,7-15,6 µg/ml.
Bulgarian: Едновременното му прилагане с мощни индуктори на CYP3A4 може да намали бионаличността на кетоконазол.
Estonian: Ensüümi CYP3A4 tugevate indutseerijate koosmanustamine võib vähendada ketokonasooli biosaadavust.
Bulgarian: Бортезомиб Бусулфан Доцетаксел Иматиниб Кабазитаксел
Estonian: Bortesomiib Busulfaan Dotsetakseel Imatiniib Kabasitakseel
Bulgarian: Лекарствата, които могат да взаимодействат с Кетоконазол HRA, включват:
Estonian: Ketoconazole HRA'ga koostoimeid avaldada võivad ravimid on muu hulgas järgmised:
Bulgarian: Пациенти със синдрома на Cushing и съпътстващи възпалителни/автоимунни нарушения, трябва да бъдат под наблюдение след достигане на нормални нива на кортизола при лечението с кетоконазол.
Estonian: Cushingi sündroomi ja kaasuva põletikulise/autoimmuunhaigusega patsiente tuleb jälgida pärast kortisoolitaseme normaliseerumist ketokonasooli korral.
Bulgarian: Почти бяла до светлокремава, кръгла, с диаметър 10 mm, двойноизпъкнала.
Estonian: Tablett Kollakasvalge kuni kreemikas, ümar, läbimõõduga 10 mm, kaksikkumer
Bulgarian: Възможно е да се наложи намаляване на дозата на алфентанил и фентанил.
Estonian: Alfentaniili ja fentanüüli annust võib olla vajalik vähendada.
Bulgarian: Кетоконазол HRA съдържа лактоза
Estonian: Ketoconazole HRA sisaldab laktoosi.
Bulgarian: Кетоконазолът е използван и с други терапии, включително оперативна интервенция или облъчване на хипофизата.
Estonian: Ketokonasooli on kasutatud ka koos teiste ravimeetmete, sh kirurgia ja hüpofüüsi kiiritusraviga.
Bulgarian: Преди да се обмисли лечение с кетоконазол, трябва да се вземат предвид всички потенциално свързани с хепатотоксичността фактори и отклоненията в нивата на чернодробните ензими, установени преди започване на лечението с кетоконазол.
Estonian: Kõiki enne ketokonasooliga ravi alustamist täheldatud hepatotoksilisusega potentsiaalselt seotud tegureid ja maksaensüümide taseme kõrvalekaldeid tuleb enne ketokonasooliga ravi kaalumist arvesse võtta.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции са надбъбречна недостатъчност, гадене, повръщане, коремна болка, диария, сърбеж, обрив и повишаване на чернодробните ензими.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvaltoimed on neerupealiste puudulikkus, iiveldamine, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, sügelus, lööve ja maksaensüümide taseme tõus.
Bulgarian: Проучванията in vitro показват, че CYP3A4 е основният ензим, който участва в метаболизма на кетоконазол.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et CYP3A4 on peamine ketokonasooli metaboliseeriv ensüüm.
Bulgarian: Сериозна хепатотоксичност, включително жълтеница, хепатит, чернодробна некроза, чернодробна цироза, чернодробна недостатъчност, включваща случаи, които налагат трансплантация или завършват със смърт.
Estonian: Tõsine hepatotoksilisus, sh ikterus, hepatiit, maksa nekroos, maksatsirroos, maksapuudulikkus, sh siirdamist vajavad või surmaga lõppevad juhud.
Bulgarian: Повишено вътречерепно налягане (папиларен едем, издуване на фонтанелата), парестезия
Estonian: Intrakraniaalse rõhu tõus (papilliödeem, lõgeme väljakummumine), paresteesia
Bulgarian: Синдромът на Кушинг се причинява от свръхпродукция на хормон, наречен кортизол, който се произвежда от надбъбречните жлези.
Estonian: Cushingi sündroomi põhjustab neerupealistes toodetava kortisooli nimelise hormooni ületootmine.
Bulgarian: Кетоконазолът се разпределя в голяма степен в тъканите, обаче само една пренебрежимо малка част достига до ликвора.
Estonian: Ketokonasool jaotub kudedesse ulatuslikult; tserebrospinaalvedelikku jõuab aga väga väike osa ketokonasoolist.
Bulgarian: Уртикария, алопеция
Estonian: Urtikaaria, alopeetsia
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол и пасиреотид не се препоръчва, тъй като комбинацията може да доведе до удължаване на QT интервала при пациенти с установени ритъмни нарушения на сърцето.
Estonian: Ketokonasooli ja pasireotiidi koosmanustamist ei soovitata, kuna kombinatsioon võib viia QT intervalli pikenemiseni teadaolevate südame rütmihäiretega patsientidel.
Bulgarian: - Кетоконазол е мощен инхибитор на CYP3A4 и може да инхибира метаболизма на лекарствени продукти, които се метаболизират чрез този ензим.
Estonian: - Ketokonasool on CYP3A4 tugev inhibiitor ja võib inhibeerida selle ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite metabolismi.
Bulgarian: Противопоказано поради голямо повишаване на концентрациите на тези лекарствени продукти (вж. точка 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud nende ravimite kontsentratsioonide suure tõusu tõttu (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Предупреждения относно помощните вещества
Estonian: Hoiatus abiainete kohta
Bulgarian: Някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни.
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да бъдат проследявани и да са информирани относно признаците и симптомите, свързани с хипокортизолизъм (напр. слабост, умора, анорексия, гадене, повръщане, загуба на тегло, хипотония, хипонатриемия, хиперкалиемия и/или хипогликемия).
Estonian: Kõiki patsiente tuleb jälgida ja teavitada hüpokortisolismiga seostatud sümptomite suhtes (nt nõrkus, väsimus, anoreksia, oksendamine, kaalu langus, hüpotensioon, hüponatreemia, hüperkaleemia ja/või hüpoglükeemia).
Bulgarian: Ефекти на кетоконазол върху метаболизма на други лекарствени продукти
Estonian: Ketokonasooli mõju teiste ravimite metabolismile
Bulgarian: Паритапревир/омбитасв ир (ритонавир)
Estonian: Paritapreviir/Ombitasviir (ritonaviir)
Bulgarian: Проследяването на чернодробните ензими трябва да се извършва веднъж седмично през първия месец от лечението и след това ежемесечно в продължение на 6 месеца.
Estonian: Maksaensüümide taset tuleb jälgida ravi esimesel kuul korra nädalas ja seejärel 6 kuu jooksul igakuiselt.
Bulgarian: Потенциални взаимодействия с лекарствени продукти
Estonian: Ravimite võimalikud koostoimed
Bulgarian: Мощните инхибитори на CYP3A4 (напр. антивирусни средства като ритонавир, подсилен с ритонавир дарунавир и подсилен с ритонавир фозампренавир) могат да увеличат бионаличността на кетоконазол, необходимо е повишено внимание при използване на тези лекарствени продукти едновременно с кетоконазол и пациентите трябва да се проследяват внимателно за признаци и симптоми на надбъбречна недостатъчност.
Estonian: CYP3A4 tugevad inhibiitorid (nt viirusvastased ravimid nagu ritonaviir, ritonaviiriga võimendatud darunaviid ja ritonaviiriga võimendatud fosamprenaviir) võivad suurendada ketokonasooli biosaadavust; neid ravimeid tuleb ketokonasooliga koosmanustamisel kasutada ettevaatusega ja patsiente tuleb neerupealiste puudulikkuse sümptomite suhtes hoolikalt jälgida.
Bulgarian: По време на лечението: - трябва да се предприеме непосредствено клинично проследяване; - измерването на стойностите на чернодробните ензими (ASAT, ALAT, гама GT и алкална фосфатаза) и на билирубина трябва да се извършва на чести интервали:
Estonian: Ravi ajal: - tuleb rakendada hoolikat kliinilist järelkontrolli; - tuleb regulaarselt mõõta maksaensüümide (ASAT, ALAT, gamma GT ja aluseline fosfataas) aktiivsust ja bilirubiini taset:
Bulgarian: Препоръчителната доза за започване на лечението при възрастни е 400-600 mg/ден, приета перорално и разделена на два или три приема и тази доза може бързо да бъде увеличена до 800-1 200 mg/ден, разделена на два или три приема.
Estonian: Täiskasvanute ja noorte soovituslik algannus on 400…600 mg/ööpäev suukaudselt, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks, ning seda annust võib suurendada kiiresti väärtuseni 800…1200 mg/ööpäev, jagatuna kaheks või kolmeks annuseks.
Bulgarian: Годен до:
Estonian: „Kõlblik kuni:".
Bulgarian: Не се препоръчва.
Estonian: Pole soovitatav.
Bulgarian: Гинекомастия (нарастване на тъканта на гърдите при мъже)
Estonian: • Günekomastia (rinnanäärme suurenemine meestel)
Bulgarian: Дозата на бупренорфин трябва да се адаптира.
Estonian: Buprenorfiini annust tuleb kohandada.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение при пациенти с нива на чернодробните ензими над 2 пъти над горната граница на нормата.
Estonian: Ravi ei tohi alustada patsientidel, kellel maksaensüümide aktiivsus on 2 korda kõrgem normi ülemisest piirist.
Bulgarian: След това, лечението с кетоконазол може да се възобнови при по-ниска доза (вж. точка 4.2).
Estonian: Seejärel võib ravi ketokonasooliga uuesti alustada väiksemas annuses (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Кетоконазол обаче може да действа като инхибитор на BCRP на чревно ниво в клинично значими концентрации.
Estonian: Ketokonasool võib aga kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides olla BCRP inhibiitor soolestiku tasemel.
Bulgarian: Спрете приема на Кетоконазол HRA и уведомете незабавно Вашия лекар, ако получите някои от следните: - продължително тежко главоболие или замъглено зрение - тежка липса на апетит (анорексия) - загуба на телесно тегло - гадене или повръщане - необичайна умора или висока температура - стомашни болки - мускулна слабост - пожълтяване на кожата или бялото на очите - необичайно тъмна урина или светли изпражнения
Estonian: Lõpetage kohe Ketoconazole HRA võtmine ja öelge oma arstile, kui teil tekib mis tahes sümptom järgmistest: - kestev raske peavalu või nägemise hägustumine; - söögiisu oluline langus (anoreksia); - kaalu langus; - iiveldus või oksendamine; - ebatavaline väsimus või palavik; - kõhuvalu; - lihasnõrkus; - naha või silmavalgete kollakaks muutumine; - ebatavaliselt tume uriin või hele väljaheide.
Bulgarian: Cmax: ↑ 1,5 пъти (индуциране на CYP3A4 ензимите от ритонавир)
Estonian: AUC: ↑ 2,7 korda Cmax: ↑ 1,5 korda (CYP3A4 ensüümi inhibeerimine ritonaviiri poolt)
Bulgarian: - Остра или хронична чернодробна болест и/или ако нивата на чернодробните ензими преди лечението са повече от 2 пъти над горната граница на нормата (вж. точки 4.2 и 4.4) - Бременност (вж. точка 4.6); - Кърмене (вж. точка 4.6);
Estonian: - Äge või krooniline maksahaigus ja/või maksaensüümide aktiivsus ravieelselt kaks korda või rohkem üle normi ülempiiri (vt lõigud 4.2 ja 4.4);
Bulgarian: Поради установената хепатотоксичност на кетоконазол, лечението не трябва да започва при пациенти, при които нивата на чернодробните ензими са над 2 пъти повече от горната граница на нормата (вж.
Estonian: Ketokonasooli teadaoleva hepatotoksilisuse tõttu ei tohi ravi alustada patsientidel, kelle maksaensüümide tase ületab normi ülempiiri kaks korda või rohkem (vt lõik 4.3).
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Estonian: Kõrvaltoimed igas sagedusrühmas on toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Bulgarian: Кетоконазол се метаболизира предимно чрез CYP3A4.
Estonian: Ketokonasooli metaboliseeritakse peamiselt CYP3A4 kaudu.
Bulgarian: Антикоагуланти и антитромботични средства
Estonian: Antikoagulandid ja trombotsüüdivastased ravimid
Bulgarian: Оксикодон
Estonian: Oksükodoon
Bulgarian: Не се препоръчва поради потенциал за повишаване на свързаната с колхицина токсичност.
Estonian: Pole soovitatav kolhitsiiniga seotud toksilisuse võimaliku suurenemise tõttu.
Bulgarian: Дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон
Estonian: Deksametasoon, flutikasoon, metüülprednisoloon
Bulgarian: Кетоконазол е мощен инхибитор на CYP3A4: инхибирането на CYP3A4 от кетоконазол може да повиши експозицията на пациента на някои лекарствени продукти, които се метаболизират чрез тази ензимна система (вж. точка 4.5).
Estonian: Ketokonasooli on CYP3A4 tugev inhibiitor: CYP3A4 inhibeerimine ketokonasooli poolt võib suurendada paljude selle ensümaatilise süsteemi teel metaboliseeritavate ravimite mõju patsiendile (vt lõik 4.5).
Bulgarian: При проучвания за репродуктивна токсичност кетоконазол нарушава фертилитета при мъжките и при женските животни.
Estonian: Reproduktiivsuse uuringutes vähendas ketokonasool nii isaste kui ka emaste katseloomade viljakust.
Bulgarian: Мизоластин Халофантрин
Estonian: Misolastiin Halofantriin
Bulgarian: При наличие на клинични симптоми, които насочват към надбъбречна недостатъчност, трябва да се измерят нивата на кортизола и лечението с кетоконазол трябва временно да бъде спряно или дозата да бъде намалена и при необходимост трябва да започне кортикостероидна заместителна терапия.
Estonian: Kui kliinilised sümptomid viitavad neerupealiste puudulikkusele, tuleb mõõta kortisooli taset ja ravi ketokonasooliga ajutiselt katkestada või annust vähendada ning vajadusel alustada kortikosteroididega asendusravi.
Bulgarian: Как да приемате Кетоконазол HRA 4.
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA'd võtta 4.
Bulgarian: Как да съхранявате Кетоконазол HRA 6.
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA'd säilitada 6.
Bulgarian: Кетоконазолът е имидазолово производно, което е мощен инхибитор на синтеза на кортизол в резултат от способността му да инхибира няколко ензима от фамилията цитохром P450 в надбъбречните жлези.
Estonian: Ketokonasool on imidasooli derivaat, mis on kortisooli sünteesi tugev inhibiitor, mis tuleneb selle võimest inhibeerida neerupealistes mitut tsütokroom P450 ensüümi.
Bulgarian: Сиролимус (рапамицин)
Estonian: Siroliimus (rapamütsiin):
Bulgarian: Потенциално ↑ на AUC на рисперидона:
Estonian: Risperidooni AUC võib ↑.
Bulgarian: Кожа: зачервяване, сухота, сърбеж
Estonian: • Naha punetus, kuivus, sügelus