FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Intrinsa περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Intrinsa, a se consulta prospectul.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Intrinsa;
Romanian: De ce a fost aprobat Intrinsa?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Intrinsa;
Romanian: Pentru ce se utilizează Intrinsa?
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 σύριγγα ένεσης + 1 βελόνη σύριγγας + 1 επίθεμα καθαρισμού
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (sticlă) 0,5 ml (6 milioane UI/ml) 1 flacon + 1 seringă pentru injecţie + 1 ac pentru injecţie + 1 tampon dezinfectant flacon (sticlă) 0,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 1 seringă pentru injecţie + 1 ac pentru injecţie + 1 tampon dezinfectant flacon (sticlă) 1,0 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 1 seringă pentru injecţie + 1 ac pentru injecţie + 1 tampon dezinfectant
Greek: 12 φιαλίδια + 72 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη + 144 επιθέματα καθαρισμού
Romanian: flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 2 flacoane + 12 seringi pentru injecţie cu ac atașat + 24 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 12 flacoane + 72 seringi pentru injecţie cu ac atașat + 144 tampoane dezinfectante
Greek: 1 φιαλίδιο + 6 σύριγγες ένεσης με προσαρτημένη βελόνη και συσκευή προστασίας βελόνης + 12 επιθέματα καθαρισμού
Romanian: EU/1/99/127/023 IntronA 18 milioaneUI/3ml flacon (sticlă) 3,0 ml (6 milioane UI/ml) 1 flacon + 6seringi pentru injecţie + 6 ace pentru injecţie + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 6 seringi pentru injecţie + 6 ace pentru injecţie + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 3,0 ml (6 milioane UI/ml) 1 flacon + 6seringipentru injecţie cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 6 seringi pentru injecţie cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac + 12 tampoane dezinfectante flacon (sticlă) 2,5 ml (10 milioane UI/ml) 1 flacon + 6 seringi pentru injecţie cu ac atașat +
Greek: Περιμένετε να στεγνώσει η περιοχή.
Romanian: Aşteptaţi ca zona să se usuce.
Greek: Πλύνετε προσεκτικά τα χέρια σας.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile cu atenţie.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν όντως αυτοκτονήσει.
Romanian: Unii pacienţi chiar s-au sinucis.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Μαρτίου 2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Μαρτίου 2010
Romanian: Data primei autorizări: 9 martie 2000 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 9 martie 2010
Greek: *Αριθμός (%) ασθενών
Romanian: *Număr (%) de pacienţi
Greek: Επομένως συνιστάται παρακολούθηση των επιπέδων των λιπιδίων.
Romanian: De aceea, se recomandă monitorizarea nivelului lipidelor.
Greek: Αυτά τα συμβάματα μπορεί επίσης να είναι πιο σοβαρά.
Romanian: Aceste evenimente pot fi de asemenea mai severe.
Greek: Άλλοι κατά τη χρήση χρόνοι και συνθήκες φύλαξης είναι υπό την ευθύνη του χρήστη.
Romanian: Utilizarea în alte condiţii de timp şi păstrare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Greek: Δεδομένα μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας
Romanian: Date privind eficacitatea pe termen lung
Greek: Ένα άλλο 4 % είχε μια παροδική μείωση κάτω από το ελάχιστο φυσιολογικό όριο.
Romanian: Alţi 4% au avut o scădere temporară sub limita inferioară a valorilor normale.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το IntronA
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IntronA
Greek: Ανάπτυξη και εξέλιξη (παιδιά και έφηβοι):
Romanian: Creşterea şi dezvoltarea (copii şi adolescenţi):
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ενημερώσατε το γιατρό σας εάν παίρνετε το Κινέζικο φυτικό φάρμακο shosaikoto.
Romanian: Asiguraţi-vă că informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi medicamentul chinezesc pe bază de plante shosaikoto.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθήσετε βήμα προς βήμα.
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile cu atenţie şi să le urmaţi punct cu punct.
Greek: εάν εσείς έχετε σοβαρή καρδιακή ασθένεια.
Romanian: - dacă aveţi o boală cardiacă severă.
Greek: Συνολική ανταπόκριση α (n=118)
Romanian: Răspuns global a (n=118)
Greek: Οποιαδήποτε από τις ανωτέρω δράσεις ή και όλες μαζί, συμβάλλουν στην επίτευξη των θεραπευτικών αποτελεσμάτων της ιντερφερόνης.
Romanian: Fiecare dintre aceste activităţi sau toate împreună pot contribui la efectele terapeutice ale interferonului.
Greek: Η πλειοψηφία των ασθενών σε αυτές τις κλινικές δοκιμές έλαβε θεραπεία για ένα χρόνο.
Romanian: Majoritatea pacienţilor din aceste studii clinice au primit tratament timp de 1 an.
Greek: • Γονότυπος 1: Η συνιστώμενη διάρκεια της αγωγής είναι 1 έτος.
Romanian: • Genotip 1: Durata recomandată a tratamentului este 1 an.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το διάλυμα είναι σε θερμοκρασία δωματίου έως 25°C.
Romanian: Aveţi grijă ca soluţia să aibă temperatura camerei, până la 25C.
Greek: Η συχνότητα μιας τέτοιας επανενεργοποίησης φαίνεται να είναι χαμηλή.
Romanian: Se pare că frecvența acestei reactivări este scăzută.
Greek: Ψωρίαση (νέα ή επιδεινωθείσα)
Romanian: Psoriazis (nou sau agravat)
Greek: Μερικά παιδιά είχαν μείωση στο ρυθμό ανάπτυξής τους (ύψος και βάρος).
Romanian: Unii copii au avut o scădere a ratei de creştere (în înălţime şi greutate).
Greek: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του IntronA και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων δεν έχουν πλήρως αξιολογηθεί.
Romanian: Nu au fost încă evaluate complet interacţiunile dintre IntronA şi alte medicamente.
Greek: B-2220 Heist-op-den-Berg Βέλγιο
Romanian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Greek: Μείωση του ρυθμού ανάπτυξης (μείωση ύψους και/ή βάρους για την ηλικία)
Romanian: Scăderea ratei de creştere (înălţime şi/sau greutate scăzute pentru vârsta respectivă)
Greek: Δεν ελέγχθηκε
Romanian: Nu s-a efectuat
Greek: Δεν εμφανίστηκε τοξικότητα σε πιθήκους που χορηγήθηκαν 100 x 10
Romanian: Toxicitatea a apărut la maimuţele care au primit 100 x 10
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί προσωρινά κατά τη διάρκεια και μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt temporar în timpul şi după intervenţia chirurgicală.
Greek: Ίσως να θελήσετε να ζητήσετε από ένα μέλος της οικογενείας ή κοντινό φίλο να σας βοηθήσει να μείνετε σε εγρήγορση σε συμπτώματα κατάθλιψης ή αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Romanian: Aţi putea ruga un membru al familiei sau prieten apropiat să vă ajute să fiţi atent la semne de depresie sau modificări de comportament.
Greek: Τα ποσοστά ανταπόκρισης σ' αυτές τις δοκιμές αυξάνονταν με τη συμμόρφωση.
Romanian: Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianţa.
Greek: Να αλλάζετε το σημείο ένεσης κάθε φορά.
Romanian: Schimbaţi de fiecare dată locul injectării.
Greek: 6 IU/kg/ημέρα για 3 μήνες.
Romanian: 6 UI/kg şi zi, timp de 3 luni.
Greek: Ορισμένα παιδιά δεν έφτασαν στο αναμενόμενο ύψος τους εντός 10-12 ετών μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Romanian: Câţiva dintre copii nu au atins înălţimea estimată într-o perioadă de 10-12 ani de la terminarea tratamentului.
Greek: Αυτές οι πολύ σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πολύ σπάνιες.
Romanian: Aceste reacţii adverse foarte grave sunt foarte rare.
Greek: Έχουν αναφερθεί οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες:
Romanian: Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Greek: Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας που να έχει οδηγήσει σε οξείες κλινικές εκδηλώσεις.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Romanian: Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Greek: Το εβδομήντα τοις εκατό (68/97) των ατόμων που εντάχθηκαν ολοκλήρωσε αυτή τη μελέτη εκ των οποίων το 75 % (42/56) είχε παρατεταμένη ανταπόκριση.
Romanian: Şaptezeci la sută (68/97) dintre subiecţii înrolaţi au terminat acest studiu, dintre care 75% (42/56) au prezentat răspuns susţinut.
Greek: Εγκεκριμένος Αντιπρόσωπος: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Βέλγιο
Romanian: Reprezentant autorizat: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgia
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το IntronA
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi IntronA
Greek: Εάν το φάρμακο δεν χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της περιόδου των επτά ημερών, πρέπει να απορρίπτεται.
Romanian: Dacă medicamentul nu este utilizat în această perioadă de şapte zile trebuie aruncat.
Greek: Μπορεί να απαιτηθεί επείγουσα ιατρική αντιμετώπιση ή εισαγωγή στο νοσοκομείο.
Romanian: Este posibil să fie nevoie de intervenţie medicală de urgenţă sau să vă internaţi în spital.
Greek: Αν και μπορεί να μην εμφανισθούν όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν εμφανισθούν μπορεί να χρειασθούν ιατρική φροντίδα.
Romanian: Deşi este posibil ca nu toate reacţiile adverse să apară, dacă totuşi apar, acestea pot necesita îngrijire medicală.
Greek: Παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω και έφηβοι
Romanian: Copii cu vârsta de 3 ani şi peste și adolescenţi
Greek: Εάν το διάλυμα είναι κρύο, ζεστάνετε τη σύριγγα ανάμεσα στις παλάμες σας.
Romanian: Dacă soluţia este rece, încălziţi seringa ţinând-o între palme.
Greek: Μην δοκιμάσετε να κάνετε μόνοι σας την ένεση σε εσάς παρά μόνο εάν είστε σίγουροι ότι καταλαβαίνετε τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της αυτοένεσης.
Romanian: Nu încercaţi să vă faceţi singur injecţia dacă nu sunteţi sigur că aţi înţeles procedura şi cerinţele autoinjectării.
Greek: Περιπτώσεις εγκεφαλικού (εγκεφαλοαγγειακά επεισόδια) έχουν αναφερθεί.
Romanian: Au fost raportate cazuri de accidente vasculare cerebrale (evenimente cerebrovasculare).
Greek: Εάν αυτό είναι ένα φιαλίδιο πολλαπλών δόσεων, θα πρέπει να αφαιρέσετε το καπάκι μόνο όταν θα ετοιμάσετε την πρώτη δόση.
Romanian: Dacă acesta este un flacon multidoză va fi necesar să scoateţi capacul doar la prima doză.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο βρίσκεται στο ανθρώπινο γάλα.
Romanian: Nu se ştie dacă acest medicament se excretă în laptele uman.
Greek: β: n = αριθμός των ανταποκριθέντων/αριθμός των ατόμων με δεδομένο γονότυπο και καθορισμένη διάρκεια θεραπείας.
Romanian: b: n = numărul de respondenţi/numărul de subiecţi cu un anumit genotip şi durata de tratament alocată.
Greek: Εάν υπάρχει αιμορραγία, καλύψτε με έναν αυτοκόλλητο επίδεσμο.
Romanian: Dacă sângerează, acoperiţi-l cu un bandaj adeziv.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν νομίζετε ότι εμφανίζετε μια λοίμωξη.
Romanian: Adresaţi-vă medicului în cazul în care credeţi că aveţi o infecţie.
Greek: Οι τρεις κύριες αυτές κατηγορίες δεν είναι από μόνες τους ομοιογενείς και μπορεί να περιέχουν αρκετά διαφορετικά μοριακά είδη ιντερφερονών.
Romanian: Aceste trei clase principale nu sunt omogene şi pot conţine mai multe specii moleculare diferite de interferon.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Greek: Γονότυπος 1 (n=92)
Romanian: Genotip 1 (n=92)
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως αντιμετωπίζονταν με προσαρμογή της δόσης.
Romanian: Reacţiile adverse s-au rezolvat de obicei prin ajustarea dozei.
Greek: Αν και η ιντερφερόνη γενικά αναγνωρίζεται ότι έχει δράση ειδική στα είδη, έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα.
Romanian: Deşi interferonul este, în general, recunoscut ca fiind specific speciei, s-au efectuat studii de toxicitate la animale.
Greek: Για τα φιαλίδια πολλαπλών δόσεων, βεβαιωθείτε ότι ξαναβάλατε το φιαλίδιο στο ψυγείο.
Romanian: În cazul flacoanelor multidoză, nu uitaţi să le repuneţi la frigider.
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το IntronA και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το IntronA Πώς να χρησιμοποιήσετε το IntronA Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το IntronA Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Romanian: Ce găsiţi în acest prospect Ce este IntronA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi IntronA Cum să utilizaţi IntronA Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează IntronA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Greek: Ασθενείς με προχωρημένη νόσο μπορεί να απαιτήσουν ημερήσια δόση 5 εκατομμυρίων IU.
Romanian: Pentru pacienţii cu boală avansată poate fi necesară o doză zilnică de 5 milioane UI.
Greek: Η βέλτιστη διάρκεια θεραπείας με μόνο IntronA, δεν έχει ακόμα καθοριστεί πλήρως, συνιστάται όμως μια θεραπεία μεταξύ 12 και 18 μηνών.
Romanian: Durata optimă a monoterapiei cu IntronA nu a fost deocamdată stabilită definitiv; se recomandă însă ca tratamentul să aibă o durată cuprinsă între 12 - 18 luni.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το IntronA σε περίπτωση αλλεργίας στην ιντερφερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Romanian: Nu utilizaţi IntronA - dacă sunteţi alergic la interferon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Greek: Οι παρακάτω οδηγίες εξηγούν πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση του IntronA.
Romanian: Următoarele instrucţiuni vă explică cum să vă injectaţi singur IntronA.
Greek: Παροδικά εξανθήματα δεν απαιτούν τη διακοπή της θεραπείας.
Romanian: Erupţiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της ιντερφερόνης άλφα-2b σε έγκυες γυναίκες.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea interferon alfa-2b la femeile gravide.
Greek: Τώρα είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση της δόσης.
Romanian: În acest moment vă puteţi injecta doza.
Greek: Αυτό θα μειώσει την πιθανότητα η ριμπαβιρίνη να μείνει στο σώμα της γυναίκας.
Romanian: Aceasta va diminua posibilitatea ca ribavirina să ajungă în organismul partenerei dumneavoastră.
Greek: Αυτό προκαλεί σοβαρή αναιμία, συμπτώματα της οποίας θα περιλάμβαναν ασυνήθη κούραση και έλλειψη ενέργειας.
Romanian: Acestea determină anemie severă, ale cărei simptome includ oboseală neobişnuită şi lipsă de energie.
Greek: Όλες οι δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητες δεν είναι κατάλληλες για ορισμένες ενδείξεις.
Romanian: Nu toate formele de ambalare şi concentraţiile sunt potrivite pentru anumite indicaţii.
Greek: Επιπλέον, το 98 % (51/52) με φυσιολογικά επίπεδα ALT την εβδομάδα παρακολούθησης 24 διατήρησε τα φυσιολογικά επίπεδα ALT στην τελευταία του επίσκεψη.
Romanian: În plus, la 98% dintre pacienţi (51/52) cu valori serice ale ALT în limite normale la săptămâna 24 de urmărire, la ultima evaluare s-au menţinut valori serice normale ale ALT.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε αλλαγές στην εμφάνιση του IntronA.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi modificări ale aspectului IntronA.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για οποιαδήποτε σημεία ή συμπτώματα ψυχιατρικών διαταραχών.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie pentru orice semne sau simptome de tulburări psihice.
Greek: Διάρκεια της θεραπείας για παιδιά και εφήβους
Romanian: Durata tratamentului la copii şi adolescenţi
Greek: Όμως ορισμένα είδη πιθήκων, π.χ. οι πίθηκοι rhesus, είναι ευαίσθητοι σε φαρμακοδυναμική διέγερση κατά την έκθεσή τους σε ανθρώπινες τύπου 1 ιντερφερόνες.
Romanian: Cu toate acestea, anumite specii de maimuţe, de exemplu maimuţele rhesus, sunt susceptibile de stimulare farmacodinamică la expunerea la interferoni umani de tip 1.
Greek: Οι ανιχνεύσιμοι τίτλοι είναι χαμηλοί σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις και δεν σχετίζονται κατά κανόνα με απώλεια της θεραπευτικής ανταπόκρισης ή με οποιοδήποτε άλλο αυτοάνοσο φαινόμενο.
Romanian: Titrurile detectabile sunt mici la majoritatea cazurilor şi nu au fost asociate în mod regulat cu pierderea răspunsului sau cu orice alt fenomen autoimun.
Greek: Γονότυπος 2/3
Romanian: Genotip 2/3
Greek: Γονότυπος 2/3/4 (n=26)
Romanian: Genotip 2/3/4 (n=26)
Greek: Τα παιδιά και οι έφηβοι θα πρέπει να παρακολουθούνται κάθε 3 μήνες για ένδειξη δυσλειτουργίας του θυρεοειδούς (π.χ. TSH).
Romanian: Copiii şi adolescenţii trebuie monitorizaţi la fiecare 3 luni pentru determinarea unei disfuncţii tiroidiene (de exemplu TSH).
Greek: Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte (vezi pct. 4.4).
Greek: Ριμπαβιρίνη 15 mg/kg/ημέρα σε 2 διαιρεμένες δόσεις (n = 17)
Romanian: Ribavirină 15 mg/kg şi zi divizat în 2 doze (n = 17)
Greek: Έχει διαπιστωθεί η ύπαρξη άνω των 14 γενετικά διαφορετικών ανθρωπίνων άλφα ιντερφερονών.
Romanian: S-au identificat peste 14 tipuri de interferoni alfa umani, distincţi din punct de vedere genetic.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ιντερφερόνη άλφα-2b, κωδικός ATC: L03A B05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: interferon alfa-2b, codul ATC: L03A B05
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του IntronA είναι είτε υπερβολικά ισχυρή, είτε υπερβολικά αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul IntronA este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Greek: Τελικό ύψος ενήλικα επιτεύχθηκε για 14 από εκείνα τα παιδιά και αποδείχθηκε ότι 12 συνέχισαν να εμφανίζουν έλλειμμα ύψους > 15 τοις εκατό, 10 έως 12 έτη μετά το τέλος της θεραπείας.
Romanian: Înălţimea finală la adult a fost disponibilă la 14 dintre aceşti copii și s-a demonstrat faptul că 12 au continuat să prezinte deficiențe de creștere în înălțime > 15 percentile, timp de 10 până la 12 ani după încheierea tratamentului.
Greek: Η πυρεξία και η κόπωση ήταν συχνά αναστρέψιμα εντός 72 ωρών από τη προσωρινή διακοπή ή τη διακοπή της θεραπείας.
Romanian: Febra şi oboseala au fost adesea reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului.
Greek: - εάν εσείς είστε άνδρας που παίρνει ριμπαβιρίνη, μην έχετε ερωτική επαφή με μια έγκυο γυναίκα εκτός και εάν χρησιμοποιείτε προφυλακτικό.
Romanian: - dacă sunteţi bărbat şi utilizaţi ribavirină, nu trebuie să aveţi raporturi sexuale cu o gravidă, decât dacă folosiţi prezervativ.
Greek: Οι ιντερφερόνες μπορεί να επηρεάσουν τον οξειδωτικό μεταβολισμό.
Romanian: Interferonii pot afecta procesele metabolice oxidative.
Greek: Καθαρίστε και απολυμάνετε το δέρμα όπου πρόκειται να γίνει η ένεση.
Romanian: Curăţaţi şi dezinfectaţi suprafaţa de piele de la locul în care urmează să faceţi injecţia.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να βουρτσίζουν τα δόντια τους επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να υποβάλλονται σε τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις.
Romanian: Pacienţii trebuie să se spele pe dinţi de două ori pe zi şi să facă examene dentare regulate.
Greek: Το IntronA πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν το δυνητικό όφελος δικαιολογεί τον ενδεχόμενο κίνδυνο για το έμβρυο.
Romanian: IntronA se va utiliza în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt.
Greek: Τι είναι το IntronA και ποια είναι η χρήση του
Romanian: Ce este IntronA şi pentru ce se utilizează
Greek: Θα πρέπει να βουρτσίζετε τα δόντια σας επιμελώς δύο φορές την ημέρα και να έχετε τακτικές οδοντιατρικές εξετάσεις.
Romanian: Este necesar să vă spălaţi pe dinţi de două ori pe zi şi să faceţi examene dentare regulate.
Greek: Εμφάνιση του IntronA και περιεχόμενα της συσκευασίας
Romanian: Cum arată IntronA şi conţinutul ambalajului
Greek: Κατά τη διάρκεια του ενός έτους θεραπείας με IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, ορισμένα παιδιά και έφηβοι δεν αναπτύχθηκαν ή δεν απόκτησαν επιπλέον βάρος στο βαθμό που αναμενόταν.
Romanian: Pe parcursul anului de tratament cu IntronA în asociere cu ribavirină, câţiva copii şi adolescenţi nu au crescut sau nu au câştigat în greutate la fel de mult pe cât se aştepta.
Greek: Παράγονται και εκκρίνονται από κύτταρα ως απάντηση σε διάφορες ιογενείς λοιμώξεις ή σε διάφορους συνθετικούς και βιολογικούς επαγωγείς.
Romanian: Aceştia sunt produşi şi secretaţi de celule ca răspuns la infecţii virale sau la diferiţi inductori sintetici şi biologici.
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία για τις μακροχρόνιες επιδράσεις στη σεξουαλική ωρίμανση.
Romanian: Nu sunt disponibile date despre efectele pe termen lung asupra maturării sexuale.
Greek: Εμφανίζουν εκλεκτικότητα για τις ιντερφερόνες του ανθρώπου, αλλά όχι του ποντικού, γεγονός που υποδηλώνει ειδικότητα ως προς το είδος προέλευσης.
Romanian: Ei prezintă selectivitate pentru interferonii umani, dar nu şi pentru cei murinici, sugerând o specificitate dependentă de specie.
Greek: εάν εσείς έχετε ψωρίαση, μπορεί να χειροτερεύσει κατά τη διάρκεια της θεραπείας με IntronA.
Romanian: - dacă aveţi psoriazis, acesta se poate agrava în cursul tratamentului cu IntronA.
Greek: Εάν το προϊόν δεν ανασυσταθεί κατά τη διάρκεια αυτών των επτά ημερών, δεν μπορεί να τοποθετηθεί εκ νέου στο ψυγείο για μια νέα περίοδο αποθήκευσης και πρέπει να απορριφθεί.
Romanian: Dacă medicamentul nu este utilizat în această perioadă de şapte zile, nu mai poate fi reintrodus la frigider pentru o nouă perioadă de păstrare şi trebuie aruncat.
Greek: Ο/Η γιατρός σας ή ο/η βοηθός του/της θα σας δώσουν οδηγίες για το πώς να κάνετε μόνοι σας την ένεση IntronA.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta acestuia/acesteia vă vor instrui cum să vă injectaţi singur IntronA.
Greek: Εάν έχει προγραμματισθεί να ενίετε αυτό το φάρμακο κάθε μέρα, και κατά λάθος χάσετε τη δόση της μίας ημέρας, συνεχίστε τη θεραπεία στη συνηθισμένη δόση την επόμενη ημέρα.
Romanian: Dacă trebuie să vă injectaţi acest medicament în fiecare zi şi uitaţi, în mod accidental, doza pentru o zi întreagă, continuaţi tratamentul administrându-vă doza obişnuită a doua zi.
Greek: Οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρακάτω είναι ομαδοποιημένες κατά συχνότητα εμφάνισης:
Romanian: Reacţiile adverse posibile prezentate mai jos sunt grupate în funcţie de frecvenţa de apariţie:
Greek: Πιέστε το σημείο της ένεσης με έναν μικρό επίδεσμο ή μία αποστειρωμένη γάζα για μερικά δευτερόλεπτα εάν είναι απαραίτητο.
Romanian: Apăsaţi locul injectării cu un mic bandaj sau tifon, dacă este necesar, câteva secunde.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά από έναν γιατρό έμπειρο στο χειρισμό της νόσου.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat de către un medic cu experienţă în managementul afecţiunii respective.
Greek: Σε ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν ιντερφερόνη σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, το επιτυγχανόμενο ποσοστό παρατεταμένης ανταπόκρισης είναι 47 %.
Romanian: La pacienţii adulţi cărora li se administrează interferon în asociere cu ribavirină, rata de răspuns susţinut atinsă este de 47%.
Greek: Ναρκωτικά, υπνωτικά ή ηρεμιστικά πρέπει να χορηγούνται με προσοχή όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με IntronA.
Romanian: Narcoticele, hipnoticele sau sedativele trebuie administrate cu precauţie când sunt folosite concomitent cu IntronA.