FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aby držitel rozhodnutí o registraci zdůvodnil počáteční léčbu v prvních 24 hodinách po akutním infarktu myokardu v nejnižší dávce 1,25 mg denně (která se používá jako první dávka při indikaci srdečního selhání), upozornil na vysoce průkazné důkazy v mezinárodních doporučeních týkající se přípravků s ACE-I, které jsou podávány v prvních 24 hodinách po akutním infarktu myokardu, jsou-li splněny podmínky hemodynamické stability, a také na řídící precedens znění u lisinoprilu.
Slovak: I - podľa medzinárodných odporúčaní sa podáva prvých 24 hodín po akútnom infarkte myokardu (IM) - na opodstatnenie úvodnej liečby do 24 hodín po IM v najnižšej dávke 1,25 mg denne (používa sa ako prvá dávka pri indikácii zlyhávania srdca), za predpokladu, že sú splnené stabilné hemodynamické podmienky a regulačný precedens so znením pre lisinopril.
Czech: Upozornění pro použití
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Czech: Soli draslíku, heparin, kalium šetřící diuretika a další přípravky zvyšující hladinu draslíku v plazmě (včetně antagonistů angiotenzinu II, trimetoprimu, takrolimu, cyklosporinu): Může se vyskytnout hyperkalémie, proto se vyžaduje sledování hladiny draslíku v séru.
Slovak: Draselné soli, heparín, draslík šetriace diuretiká a ďalšie liečivá zvyšujúce hladinu draslíka v plazme (vrátane antagonistov angiotenzínu II, trimetoprimu, takrolimu, ciklosporínu):
Czech: Pacienti se selháním ledvin (viz bod 4.2)
Slovak: Pacienti so zlyhaním obličiek (pozri časť 4.2)
Czech: - Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů: o s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo mozkové příhody, nebo onemocnění periferních cév) nebo o s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1).
Slovak: Kardiovaskulárna prevencia: redukcia kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov: o s preukázaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (s anamnézou koronárneho srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody, či ochorenia periférnych ciev) alebo o s diabetom a ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť
Czech: Maximální povolená dávka TRITACE je 10 mg za den.
Slovak: Maximálna povolená dávka TRITACE je 10 mg denne.
Czech: - Pacienti se závažnou hypertenzí - Pacienti s dekompenzovaným městnavým selháním srdce - Pacienti s hemodynamicky relevantní přítokovou nebo odtokovou překážkou v levé komoře (např. stenóza aortální anebo mitrální chlopně) - Pacienti s unilaterální renální arteriální stenózou, přičemž druhá ledvina je funkční - Pacienti, kteří mají, anebo u nichž může vzniknout nedostatek tekutin a solí (včetně pacientů užívajících diuretika) - Pacienti s cirhózou jater a/nebo s ascitem - Pacienti podstupující velkou operaci nebo během anestézie látkami, které navozují hypotenzi.
Slovak: Predpokladať významnú aktiváciu renín-angiotenzín-aldosterónového systému a počítať s lekárskym dohľadom a v prípade potreby aj so sledovaním krvného tlaku je potrebné napríklad u týchto pacientov: - Pacienti s ťažkou hypertenziou - Pacienti s dekompenzovaným kongestívnym zlyhaním srdca - Pacienti s hemodynamicky relevantnou prekážkou v prítoku alebo odtoku krvi v ľavej komore (napr. stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne) - Pacienti s unilaterálnou renálnou arteriálnou stenózou, pričom druhá oblička je funkčná - Pacienti, ktorí majú alebo u ktorých môže vzniknúť nedostatok tekutín a solí (vrátane pacientov užívajúcich diuretiká) - Pacienti s cirhózou pečne a/alebo s ascitom - Pacienti podrobujúci sa veľkej operácii alebo počas anestézie látkami spôsobujúcimi hypotenziu.
Czech: Sekundární prevence po akutním infarktu myokardu Ve všech státech, kde byla schválena indikace po infarktu myokardu, je počáteční doporučená dávka 2,5 mg dvakrát denně.
Slovak: Vo všetkých krajinách, kde bola schválená indikácia po infarkte myokardu, je úvodná odporúčaná dávka 2,5 mg dvakrát denne.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Výbor CHMP schválil pro tento oddíl toto znění: - „Postižení ledvin: upozornění by mělo být rozšířeno tak, aby zahrnovalo nejen léčbu u pacientů s postižením ledvin, ale také riziko následného postižení ledvin, rizikové faktory a potřebu včasného přerušení léčby.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Výbor CHMP na implementáciu tejto časti prijal nasledujúce znenie: - „Poškodenie funkcie obličiek: toto upozornenie sa má rozšíriť tak, aby nezahŕňalo len liečbu pacientov s poškodením funkcie obličiek, ale aj s rizikom následného poškodenia funkcie obličiek, s rizikovými faktormi a s potrebou včasného ukončenia liečby. -Agranulatocytóza: toto upozornenie sa má rozšíriť tak, aby zahŕňalo útlm kostnej drene a ďalšie účinky na krv. - Hypotenzia a renálna dysfunkcia po akútnom infarkte myokardu sa v cieľovej populácii v štúdii AIRE vyskytovali pri liečbe ramiprilom častejšie ako pri liečbe placebom.
Czech: Tritace 2.5 Tritace 5
Slovak: Tritace 2.5
Czech: U klinicky a hemodynamicky stabilních pacientů je po 48 hodinách po infarktu myokardu úvodní dávka 2,5 mg dvakrát denně po dobu tří dnů.
Slovak: Po 48 hodinách po infarkte myokardu u klinicky a hemodynamicky stabilných pacientov je počiatočná dávka 2,5 mg dvakrát denne počas troch dní.
Czech: Rozdíl mezi skupinami byl 0,34 [0,03-0,65] za měsíc a kolem 4 ml/min/rok; 23,1 % pacientů ve skupině s ramiprilem dosáhlo kombinovaný sekundární výstupní bod zdvojnásobení výchozí koncentrace kreatininu v séru a/nebo konečného stádia onemocnění ledvin ("end-stage of renal disease" - ESRD) (potřeba dialýzy nebo transplantace ledvin), zatímco ve skupině s placebem to bylo 45,5 % pacientů (p = 0,02).
Slovak: % pacientov v skupine s ramiprilom dosiahlo kombinovaný sekundárny koncový ukazovateľ zdvojnásobenie východiskovej koncentrácie kreatinínu v sére a/alebo posledný stupeň ochorenia obličiek ("end-stage of renal disease" - ESRD) (potreba dialýzy alebo transplantácie obličiek), kým v skupine s placebom to bolo 45,5 % pacientov (p =
Czech: • Méně sodíku v krvi než obvykle - prokázáno krevním testem
Slovak: Krvné testy preukázali menej sodíka v krvi ako zvyčajne
Czech: • Příliš málo krvinek v krvi - prokázáno krevním testem
Slovak: Krvné testy preukázali príliš málo krviniek v krvi
Czech: TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 1,25 mg tvrdé tobolky TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg tvrdé tobolky TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg tvrdé tobolky TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tvrdé tobolky
Slovak: TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1,25 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 2,5 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 5 mg tvrdé kapsuly TRITACE a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 10 mg tvrdé kapsuly
Czech: Studie MICRO-HOPE, předdefinovaná podstudie studie HOPE, zkoumala účinek přidání ramiprilu 10 mg k současnému léčebnému režimu v porovnání s placebem u 3577 pacientů ve věku ≥ 55 let (bez omezení horní hranice věku) s převahou pacientů s diabetem 2. typu (a alespoň jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem), s normálním anebo s vysokým tlakem.
Slovak: Štúdia MICRO-HOPE, preddefinovaná podštúdia štúdie HOPE, skúmala účinok pridania ramiprilu 10 mg k súčasnému liečebnému režimu v porovnaní s placebom u 3 577 pacientov vo veku ≥
Czech: Indikace „sekundární prevence po infarktu myokardu u pacientů se srdečním selháním", navržená držitelem rozhodnutí o registraci, byla zdůvodněna na základě studie AIRE zkoumající účinnost ramiprilu při akutním infarktu myokardu.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol znenie indikácie „Sekundárna prevencia po IM v prípade pacientov so zlyhávaním srdca", ktorá je opodstatnená na základe štúdie skúmajúcej účinnosť ramiprilu pri akútnom infarkte (AIRE).
Czech: Méně časté (projevují se u méně než 1 ze 100 pacientů)
Slovak: Menej časté (prejavujú sa menej ako u 1 zo 100 pacientov)
Czech: průměrnou exkreci proteinu v moči > 1 a < 3 g/24 h) nebo těžkou proteinurii (≥ 3 g/24 h) zapříčiněnou chronickou nediabetickou nefropatií.
Slovak: 3 g/24 h) alebo ťažkú proteinúriu (≥
Czech: • Obvyklá dávka je 5 mg nebo 10 mg jedenkrát denně.
Slovak: Obvyklá dávka je 5 mg alebo 10 mg jedenkrát denne.
Czech: Kypr: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Slovak: Cyprus: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Czech: Úvodní dávka U pacientů stabilizovaných na léčbě diuretiky se doporučuje úvodní dávka 1,25 mg jednou denně.
Slovak: U pacientov stabilizovaných na liečbe diuretikami sa odporúča úvodná dávka 1,25 mg denne.
Czech: Časté (projevují se u méně než 1 z 10 pacientů)
Slovak: Časté (prejavujú sa menej ako u 1 z 10 pacientov)
Czech: Přípravek Tritace a přípravky souvisejících názvů mohou být užívány v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenzních léčivých přípravků.
Slovak: Tritace a súvisiace názvy sa môžu použiť v monoterapii alebo v kombinácii s inými triedami antihypertenzívnych liekov.
Czech: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Německo
Slovak: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Czech: Gynekomasti e
Slovak: Gynekomast ia
Czech: Výbor CHMP nakonec schválil toto znění: „U pacientů stabilizovaných na diuretické terapii je doporučená počáteční dávka 1,25 mg přípravku Tritace a přípravků souvisejících názvů denně a měla by být titrována zdvojnásobením dávky každý týden až dva týdny až do maximální denní dávky 10 mg.
Slovak: „V prípade pacientov stabilizovaných diuretickou liečbou je odporúčaná úvodná dávka 1,25 mg Tritace denne a súvisiace názvy sa majú titrovať zdvojnásobením dávky každý týždeň alebo dva týždne až do dosiahnutia maximálnej dennej dávky 10 mg. Uprednostňujú sa dve dávky denne".
Czech: Dávku je třeba stanovit individuálně podle profilu pacienta (viz oddíl 4.4) a kontroly jeho krevního tlaku.
Slovak: Hypertenzia Dávka má byť individuálna podľa profilu pacienta (pozri časť 4.4) a kontroly krvného tlaku.
Czech: Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie REIN se dvěma paralelními skupinami byla zaměřena na vyhodnocení účinku léčby ramiprilem na rychlost poklesu glomerulární filtrace (GFR).
Slovak: Štúdia REIN, multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, s paralelnými skupinami, placebom kontrolovaná, zameraná na vyhodnotenie účinku liečby ramiprilom na rýchlosť poklesu glomerulárnej filtrácie (GFR) u 352 normotenzných alebo hypertenzných pacientov (vo veku 18-70 rokov), ktorí mali miernu (t.j. priemernú urinárnu proteínovú exkréciu > 1 a <
Czech: AstraZeneca S.p.A Palazzo Volta Via Francesco Sforza
Slovak: Palazzo Volta Via Francesco Sforza 20080
Czech: Pankreatitida (při užívání ACE inhibitorů byly velmi výjimečně hlášeny případy s fatálním průběhem), zvýšené pankreatické enzymy, angioedém tenkého střeva, bolest v horní časti břicha včetně gastritidy, zácpa, sucho v ústech
Slovak: Aftózna stomatitída abdominálna nepohoda, dyspepsia, hnačka, nevoľnosť, vracanie výnimočne hlásené prípady fatálneho konca), zvýšené pankreatické enzýmy, angioedém tenkého čreva, bolesť v hornej časti brucha vrátane gastritídy, zápcha, sucho v ústach
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Slovak: - predmetom konania bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Czech: • Pocit závrati.
Slovak: Pocit závratu.
Czech: Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku TRITACE.
Slovak: A taktiež niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku TRITACE.
Czech: • Více draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než obvykle.
Slovak: Krvné testy preukázali viac draslíka v krvi ako zvyčajne.
Czech: Vezměte si s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste užil(a).
Slovak: Je to kvôli tomu, aby lekár vedel, čo ste užili.
Czech: Je lépe užít ji ve dvou dílčích dávkách.
Slovak: Vhodnejšie je užiť ju rozdelenú do dvoch dávok počas dňa.
Czech: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Paris
Slovak: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014
Czech: Pokud nelze dávku zvýšit na 2,5 mg dvakrát denně, je třeba léčbu ukončit.
Slovak: Ak nie je možné dávku zvýšiť na 2,5 mg dvakrát denne, liečbu je potrebné ukončiť.
Czech: Symptomatické selhání srdce
Slovak: Symptomatické zlyhávanie srdca
Czech: Léčba onemocnění ledvin Výbor CHMP schválil, aby doporučená počáteční dávka u pacientů s diabetem a mikroalbuminurií byla 1,25 mg přípravku Tritace jednou denně.
Slovak: Výbor CHMP súhlasil, že v prípade pacientov s cukrovkou a mikroalbuminúriou je odporúčaná úvodná dávka 1,25 mg Tritace raz denne.
Czech: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Slovak: Mouskou street 2015 - Nicosia
Czech: Co je TRITACE a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete TRITACE užívat Jak se TRITACE užívá
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je TRITACE a na čo sa používa Skôr ako užijete TRITACE
Czech: Pokud kojíte, nesmíte TRITACE užívat.
Slovak: V období dojčenia TRITACE nemáte užívať.
Czech: Vzácné (projevují se u méně než 1 z 1 000 pacientů)
Slovak: Zriedkavé (prejavujú sa menej ako u 1 z 1 000 pacientov)
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku nebo na jakýkoli jiný ACE (angiotenzin konvertující enzym) inhibitor (viz bod 6.1) - Angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE inhibitoru nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA) - Extrakorporální léčba umožňující kontakt krve s negativně nabitým povrchem (viz bod 4.5) - Signifikantní bilaterální renální arteriální stenóza anebo renální arteriální stenóza v jediné funkční ledvině - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6) - Ramipril se nesmí používat u pacientů s hypotenzí anebo u pacientů hemodynamicky nestabilních.
Slovak: Výbor CHMP prijal nasledujúce kontraindikácie: - „precitlivenosť na ramipril, na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku alebo na niektorý iný inhibítor ACE (pozri časť 6.1) - anamnéza dedičného alebo idiopatického angioedému - mimotelová liečba vedúca ku kontaktu krvi s negatívne nabitými povrchmi (pozri časť 4.5) - výrazná bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza renálnych artérií v prípade jednej funkčnej obličky - druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6)"
Czech: Zčervenání
Slovak: Sčervenenie
Czech: WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH
Slovak: WINTHROP ARZNEIMITTEL
Czech: Dávka TRITACE se má titrovat zdvojnásobením dávky každý jeden až dva týdny až do dosažení maximální denní dávky 10 mg.
Slovak: Dávka TRITACE sa má titrovať zdvojnásobením dávky každý jeden až dva týždne do dosiahnutia maximálnej dennej dávky 10 mg. Výhodnejšie je podať dennú dávku v dvoch podaniach.
Czech: Nelze-li dávku zvýšit na 2,5 mg dvakrát denně, léčba by měla být přerušena."
Slovak: Ak sa dávka nemôže zvýšiť na 2,5 mg dvakrát denne, liečba sa má vysadiť."
Czech: Cévní poruchy Hypotenze, snížený ortostatický krevní tlak, synkopa
Slovak: Raynaudov fenomén ortostatický krvný tlak, synkopa hypoperfúzia, vaskulitída
Czech: • Bolest kloubů
Slovak: Bolesť v kĺboch
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA [Má být vyplněno národně]
Slovak: REGISTRAĆNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Czech: 4.6 Těhotenství a kojení Výbor CHMP doporučil v souladu se zněním navrženým pracovní skupinou pro farmakovigilanci o používání ACE-I v těhotenství kontraindikaci přípravku pouze pro druhý a třetí trimestr těhotenství.
Slovak: Výbor CHMP odporučil kontraindikáciu len pre druhý a tretí trimester gravidity v súlade so znením PhVWP o používaní AEC-I počas gravidity.
Czech: [viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Slovak: [Pozri Prílohu I - Má byť vyplnené národne]
Czech: č.š.
Slovak: P.O.
Czech: • Suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin (sinusitida) nebo zánět průdušek (bronchitida), ztížené dýchání
Slovak: Suchý, dráždivý kašeľ, zápal prinosových dutín (sinusitída) alebo zápal priedušiek
Czech: Česká republika AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Höchst
Slovak: Česká republika AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH
Czech: Island Irsko sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko
Slovak: Citywest Business Campus, Dublin 24, Írsko
Czech: Sanofi-aventis One Onslow Street Guildford
Slovak: One Onslow Street Guildford
Czech: Doporučuje se po dvou týdnech léčby zdvojnásobit dávku na 2,5 mg jednou denně a potom po dalších dvou týdnech na 5 mg jednou denně.
Slovak: Odporúča sa zdvojnásobenie dávky po dvoch týždňoch na 2,5 mg jedenkrát denne a potom po ďalších dvoch týždňoch na 5 mg jedenkrát denne.
Czech: Není-li počáteční dávka 2,5 mg tolerována, měla by být po dva dny podávána dávka 1,25 mg dvakrát denně a pak zvýšena na 2,5 mg a 5 mg dvakrát denně.
Slovak: Ak úvodná dávka 2,5mg nie je tolerovaná, má sa podávať dávka 1,25 mg dvakrát denne dva dni pred zvýšením na dávku 2,5 mg a 5 mg dvakrát denne.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (včetně rostlinných přípravků).
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis (vrátane rastlinných liekov), oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Tobolka, tvrdá Perorální podání
Slovak: Kapsula, tvrdá Perorálne
Czech: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD
Slovak: SANOFI-AVENTIS BULGARIA
Czech: Antidiabetika včetně inzulínu: Mohou se vyskytnout hypoglykemické reakce.
Slovak: Antidiabetiká vrátane inzulínu:
Czech: Lucembursko
Slovak: Barcelona
Czech: Nakonec výbor CHMP schválil tuto indikaci: „Léčba onemocnění ledvin - počínající glomerulární diabetické nefropatie definované přítomností mikroalbuminurie,
Slovak: Výbor CHMP nakoniec schválil nasledujúce znenie indikácie: „Liečba renálneho ochorenia: -počiatočná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná prítomnosťou mikroalbuminúrie -prejav glomerulárnej diabetickej nefropatie definovanej makroproteinúriou v prípade pacientov najmenej s jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom -prejav glomerulárnej nediabetickej nefropatie definovanej makroproteinúriou ≥ 3g/da".
Czech: Doporučuje se po jednom až dvou týdnech léčby zdvojnásobit dávku na 5 mg jednou denně a potom po dalších dvou až třech týdnech na 10 mg TRITACE jednou denně.
Slovak: Odporúča sa zdvojnásobenie dávky po jednom až dvoch týždňoch na 5 mg TRITACE jedenkrát denne a potom po ďalších dvoch až troch týždňoch na 10 mg TRITACE jedenkrát denne.
Czech: • Pocit pálení
Slovak: Pocit horúčavy
Czech: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Slovak: Luxemburgsko NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Czech: Po zahájení léčby přípravkem TRITACE může dojít k hypotenzi, která je pravděpodobnější u pacientů současně léčených diuretiky.
Slovak: Je to pravdepodobnejšie u pacientov, ktorí sú súčasne liečení diuretikami.
Czech: Výbor CHMP přijal sjednocené znění indikace: „Léčba hypertenze".
Slovak: Výbor CHMP prijal harmonizované znenie indikácie:
Czech: U pacientů léčených ACE inhibitory včetně TRITACE (viz bod 4.8) byl hlášen intestinální angioedém, který se projevil bolestí břicha (s nauzeou nebo se zvracením anebo bez těchto příznaků).
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane TRITACE (pozri časť 4.8) bol hlásený intestinálny angioedém.
Czech: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Slovak: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés
Czech: Lékař Vám zkontroluje krevní tlak.
Slovak: Váš krvný tlak.
Czech: Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka je 2,5 mg TRITACE jednou denně.
Slovak: Počiatočná dávka Odporúčaná úvodná dávka je 2,5 mg TRITACE jedenkrát denne.
Czech: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francie
Slovak: Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francúzsko
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Má být vyplněno národně] Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů Pacienti s poruchou funkce ledvin
Slovak: Pacienti so zhoršenou renálnou funkciou
Czech: RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG RAMIPRIL WINTHROP 2.5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 5 MG,
Slovak: RAMIPRIL WINTHROP 1.25 MG RAMIPRIL WINTHROP 2.5 MG, COMPRIME SECABLE RAMIPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIME SECABLE
Czech: - Léčba symptomatického selhání srdce
Slovak: Liečba symptomatického srdcového zlyhania.
Czech: • Úvodní dávka může být 1,25 mg nebo 2,5 mg jednou denně.
Slovak: Možná počiatočná dávka je 1,25 mg alebo 2,5 mg jedenkrát denne.
Czech: Polsko: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Slovak: Poľsko: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Czech: Nesteroidní protizánětlivé látky a kyselina acetylsalicylová: Je třeba očekávat oslabení antihypertenzního účinku TRITACE.
Slovak: Nesteroidové protizápalové lieky a kyselina acetylsalicylová:
Czech: • Obvyklá úvodní dávka je 2,5 mg jedenkrát denně.
Slovak: Obvyklá počiatočná dávka je 2,5 mg jedenkrát denne.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIA OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Czech: Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: Diphteriae anatoxinum*
Slovak: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Difterický anatoxín*
Czech: Tetani anatoxinum*
Slovak: Tetanický anatoxín*
Czech: ** adsorbováno na fosforečnan hlinitý
Slovak: ** adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Czech: Bordetella pertussis inactivata**
Slovak: Bordetella pertussis**
Czech: * adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
Slovak: * adsorbovaný na hydroxid hlinitý
Czech: Celkem: 0,26 miligramů Al3+
Slovak: Celkovo: 0,26 miligramov
Czech: Celkem: 0,37 miligramů Al3+ *** vyrobeno metodami genového inženýrství na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae)
Slovak: Al *** vyrábaný metódami genetického inžinierstva na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae)
Czech: Obal
Slovak: Al
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B recomb.
Slovak: 4 IU Rekombinantný povrchový antigén vírusu hepatitídy B** (S proteín)*** 10 mikrogramov
Czech: Obsah
Slovak: Obsah (Koncentrácia)
Czech: Kašel může trvat 1 - 2 měsíce i déle.
Slovak: Kašeľ môže trvať 1-2 mesiace alebo dlhšie.
Czech: Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte lékařovu ordinaci.
Slovak: Takéto reakcie sa môžu objaviť skôr, ako opustíte ordináciu lekára.
Czech: - Tato vakcína byla předepsána Vašemu dítěti.
Slovak: - Táto vakcína bola predpísaná pre Vaše dieťa.
Czech: Likvidujte v souladu s místními předpisy.
Slovak: Zlikvidujte v súlade s národnými predpismi.
Czech: Přípravek nesmí být smíchán s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodu 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Czech: Očkování je nejlepším způsobem ochrany proti těmto nemocem.
Slovak: Očkovanie je najlepším spôsobom ochrany pred týmito ochoreniami.
Czech: Datum posledního prodloužení: 19. července 2006.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19. júl 2006.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud má Vaše dítě jakékoliv známé alergie.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak má Vaše dieťa nejaké známe alergie.
Czech: • alergické reakce, včetně anafylaktických a anafylaktoidních reakcí.
Slovak: • alergické reakcie, vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií.
Czech: Vakcína nesmí být nikdy aplikována do žíly.
Slovak: Vakcína sa nikdy nesmie aplikovať do žily.
Czech: Rozsáhlými testy bylo prokázáno, že tyto částice mají charakteristické vlastnosti přírodního HBsAg.
Slovak: Rozsiahle testy demonštrujú, že sa tieto častice zobrazujú v charakteristických vlastnostiach prirodzeného HBsAg.
Czech: Hypersensitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.