FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Neparvis mostra di possedere il meccanismo di azione di un inibitore della neprilisina e del recettore dell'angiotensina mediante l'inibizione simultanea della neprilisina (endopeptidasi neutra, NEP) tramite LBQ657, il metabolita attivo del profarmaco sacubitril, e mediante il blocco del recettore dell'angiotensina II tipo-1 (AT1) tramite valsartan.
Slovenian: Mehanizem delovanja zdravila Neparvis je zaviranje angiotenzinskih receptorjev in neprilizina, in sicer s substanco LBQ657, ki je aktivni metabolit predzdravila sakubitrila, zavira neprilizin (nevtralno endopeptidazo, NEP), hkrati pa z valsartanom zavira tudi receptor za angiotenzin II tipa 1 (AT1).
Italian: Gli effetti avversi embriofetali di Neparvis sono attribuiti all'attività di antagonista del recettore dell'angiotensina (vedere paragrafo 4.6).
Slovenian: Neželene učinke zdravila Neparvis na zarodek oziroma plod je mogoče pripisati njegovi aktivnosti, ki jo ima kot antagonist angiotenzinskih receptorjev (glejte poglavje 4.6).
Italian: Se il trattamento con Neparvis viene interrotto, la terapia con ACE inibitore non deve essere iniziata fino a 36 ore dopo l'assunzione dell'ultima dose di Neparvis (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.5).
Slovenian: Če bolnik prekine zdravljenje z zdravilom Neparvis, se zdravljenja z zaviralcem ACE ne sme začeti prej kot po preteku 36 ur od odmerjanja zadnjega odmerka zdravila Neparvis (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 4.5).
Italian: Se uno di questi casi la riguarda, informi il medico o il farmacista prima di prendere Neparvis.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku ali farmacevtu, preden začnete jemati zdravilo Neparvis.
Italian: Confezioni: 14, 20, 28 o 56 compresse rivestite con film e confezioni multiple contenenti 168 (3x56) o 196 (7x28) compresse rivestite con film.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 20, 28 ali 56 filmsko obloženih tablet ali skupno pakiranje, ki vsebuje 168 (3x56) ali 196 (7x28) filmsko obloženih tablet.
Italian: E' teratogeno sulla base di una bassa incidenza di idrocefalia fetale, associata a dosi tossiche per la madre, che è stata osservata nel coniglio a una dose di Neparvis ≥4,9 mg di sacubitril/5,1 mg di valsartan/kg/die.
Slovenian: Zdravilo je teratogeno glede na podatke o majhni pogostnosti hidrocefalije pri plodu ob odmerkih, ki so toksični za mater, kar so opažali pri kuncih pri odmerku zdravila Neparvis ≥4,9 mg sakubitrila/5,1 mg valsartana /kg/dan.
Italian: In uno studio della durata di 21 giorni in pazienti con HFrEF, Neparvis ha aumentato significativamente l'ANP e il cGMP urinario e il cGMP plasmatico, e ha diminuito il NT-proBNP plasmatico, l'aldosterone e l'endotelina-1 rispetto al basale.
Slovenian: V 21-dnevni študiji pri bolnikih z zmanjšanim iztisnim deležem je uporaba zdravila Neparvis statistično značilno zvišala koncentraciji ANP in cGMP v urinu in koncentracijo cGMP v plazmi ter znižala plazemske koncentracije NT-proBNP, aldosterona in endotelina-1 v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Italian: Neparvis non è stato studiato nei pazienti con grave compromissione epatica, cirrosi biliare e colestasi (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Slovenian: Uporabe zdravila Neparvis niso proučevali pri bolnikih s hudo okvaro jeter, biliarno cirozo ali holestazo (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Italian: I benefici cardiovascolari complementari di Neparvis in pazienti con insufficienza cardiaca sono attribuiti all'incremento dei peptidi degradati dalla neprilisina, come i peptidi natriuretici (NP), tramite LBQ657 e alla simultanea inibizione degli effetti dell'angiotensina II, tramite valsartan.
Slovenian: Komplementarne srčno-žilne koristi zdravila Neparvis pri bolnikih s srčnim popuščanjem je mogoče pripisati delovanju substance LBQ657 (ta povečuje obseg delovanja peptidov, ki jih sicer razgrajuje neprilizin, kot so natriuretični peptidi) ter hkratnemu delovanju valsartana, ki zavira delovanje angiotenzina II.
Italian: Neparvis 24 mg/26 mg compresse rivestite con film Neparvis 49 mg/51 mg compresse rivestite con film Neparvis 97 mg/103 mg compresse rivestite con film
Slovenian: Neparvis 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete Neparvis 49 mg/51 mg filmsko obložene tablete Neparvis 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete
Italian: Neparvis 97 mg/103 mg compresse rivestite con film
Slovenian: Neparvis 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete
Italian: Una dose singola di Neparvis 583 mg di sacubitril/617 mg di valsartan e dosi multiple di Neparvis 437 mg di sacubitril/463 mg di valsartan (14 giorni) sono state studiate in volontari sani e sono state ben tollerate.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih so proučevali odmerjanje enkratnega odmerka zdravila Neparvis s 583 mg sakubitrila in 617 mg valsartana ter večkratnih odmerkov po 437 mg sakubitrila in 463 mg valsartana (v 14 dneh), kar so preiskovanci dobro prenašali.
Italian: Pertanto si raccomanda il monitoraggio della funzione renale quando si inizia o si modifica il trattamento di Neparvis in pazienti che stanno assumendo in concomitanza FANS (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravilo Neparvis in nesteroidna protivnetna zdravila, je zato priporočeno spremljanje ledvične funkcije v času uvedbe ali spreminjanja zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Italian: Neparvis 24 mg/26 mg compresse rivestite con film Neparvis 49 mg/51 mg compresse rivestite con film Neparvis 97 mg/103 mg compresse rivestite con film sacubitril/valsartan
Slovenian: Neparvis 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete Neparvis 49 mg/51 mg filmsko obložene tablete Neparvis 97 mg/103 mg filmsko obložene tablete sakubitril/valsartan
Italian: Se sta prendendo un ACE inibitore, aspetti 36 ore dopo l'assunzione dell'ultima dose prima di iniziare a prendere Neparvis (vedere "Altri medicinali e Neparvis").
Slovenian: Če ste do zdaj jemali katerega od zaviralcev ACE, morate po zaužitju zadnjega odmerka počakati 36 ur, preden začnete jemati zdravilo Neparvis (glejte pod naslovom "Druga zdravila in zdravilo Neparvis").
Italian: Se uno di questi casi la riguarda, informi il medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere Neparvis.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, povejte svojemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri, preden začnete jemati zdravilo Neparvis.
Italian: Un lieve aumento di due variazioni scheletriche fetali (sternebro deforme, ossificazione bipartita dello sternebro) è stato osservato in conigli a una dose di Neparvis di 4,9 mg di sacubitril/5,1 mg di valsartan/kg/die.
Slovenian: Pri kuncih so opažali nekoliko večjo pogostnost dveh skeletnih variacij (nepravilne oblike sternebre in dvodelne osifikacije sternebre) pri odmerjanju zdravila Neparvis 4,9 mg sakubitrila/5,1 mg valsartana/kg/dan.
Italian: Se interrompe l'assunzione di Neparvis, aspetti 36 ore dopo l'assunzione dell'ultima dose di Neparvis prima di iniziare a prendere un ACE inibitore.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Neparvis, morate po zaužitju zadnjega odmerka zdravila Neparvis počakati 36 ur, preden začnete jemati zaviralec ACE.
Italian: Neparvis non deve essere somministrato fino a 36 ore dopo la sospensione della terapia con ACE inibitore.
Slovenian: Zdravila Neparvis se ne sme odmerjati prej kot po preteku 36 ur od prekinitve zdravljenja z zaviralcem ACE.
Italian: Neparvis 49 mg/51 mg compresse rivestite con film
Slovenian: Neparvis 49 mg/51 mg filmsko obložene tablete
Italian: Il trattamento di Neparvis durante la fase di organogenesi ha determinato un aumento della mortalità embriofetale nel ratto a dosi ≥49 mg di sacubitril/51 mg di valsartan/kg/die (≤0,72 volte la massima dose raccomandata nell'uomo [MRHD] sulla base dell'AUC) e nel coniglio a dosi ≥4,9 mg di sacubitril/5,1 mg di valsartan/kg/die (2 e 0,03 volte la MRHD sulla base dell'AUC di valsartan e di LBQ657, rispettivamente).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Neparvis v času organogeneze je povzročilo povečano embriofetalno smrtnost pri podganah pri odmerkih ≥49 mg sakubitrila/51 mg valsartana/kg/dan (kar je ≤0,72-kratnik največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na doseženo AUC) in pri kuncih pri odmerkih
Italian: Neparvis 24 mg/26 mg compresse rivestite con film
Slovenian: Neparvis 24 mg/26 mg filmsko obložene tablete
Italian: Confezioni: 14, 20, 28 o 56 compresse rivestite con film e confezioni multiple contenenti 196 (7x28) compresse rivestite con film.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 20, 28 ali 56 filmsko obloženih tablet ali skupno pakiranje, ki vsebuje 196 (7x28) filmsko obloženih tablet.
Italian: La dose media giornaliera di furosemide è rimasta invariata dal basale fino alla fine dello studio PARADIGM HF nei pazienti trattati con Neparvis.
Slovenian: V študiji PARADIGM-HF so bolniki, ki so prejemali zdravilo Neparvis, prejemali furosemid v nespremenjenem dnevnem odmerku od izhodišča do konca študije.
Italian: A seguito della duplice somministrazione giornaliera di Neparvis, i livelli allo stato stazionario di sacubitril, LBQ657 e valsartan sono raggiunti in tre giorni.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila Neparvis dvakrat na dan dosežejo sakubitril, substanca LBQ657 in valsartan stanje dinamičnega ravnovesja v treh dneh.
Italian: Si deve prestare cautela quando Neparvis è co-somministrato con le statine.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Neparvis s statini je potrebna previdnost.
Italian: Neparvis contiene valsartan e pertanto non deve essere co-somministrato con un altro medicinale contenente ARB (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Interakcije, zaradi katerih sočasna uporaba ni priporočena Zdravilo Neparvis vsebuje valsartan, zato se ga ne sme odmerjati sočasno z drugim zdravilom, ki vsebuje zaviralec angiotenzinskih receptorjev (glejte poglavje 4.4).
Italian: Neparvis è controindicato in pazienti con grave compromissione epatica, cirrosi biliare o colestasi (classificazione Child-Pugh C) (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter, biliarno cirozo ali holestazo (Child-Pugh stopnje C) je uporaba zdravila Neparvis kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Italian: Neparvis non deve essere somministrato in associazione con un ACE inibitore o un ARB. A causa del rischio potenziale di angioedema quando è utilizzato in concomitanza con un ACE inibitore, non deve essere iniziato per almeno 36 ore dopo la sospensione della terapia con ACE inibitore (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.5).
Slovenian: Ker pri sočasni uporabi z zaviralcem ACE obstaja tveganje za angioedem, se ga ne sme uvesti prej kot po preteku 36 ur od prekinitve zdravljenja z zaviralcem ACE (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 4.5).
Italian: Neparvis può aumentare i livelli di urea ematica e di creatinina sierica in pazienti con stenosi bilaterale o unilaterale dell'arteria renale.
Slovenian: Pri bolnikih z obojestransko ali enostransko stenozo ledvične arterije lahko uporaba zdravila Neparvis zviša koncentracije sečnine v krvi in kreatinina v serumu.
Italian: Non sono state studiate interazioni tra Neparvis e litio.
Slovenian: Medsebojnega delovanja med zdravilom Neparvis in litijem niso raziskovali, zato uporaba te kombinacije ni priporočena.
Italian: EMA/262203/2016 EMA/H/C/004343
Slovenian: EMA/262203/2016 EMEA/H/C/004343
Italian: Altre informazioni su Neparvis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neparvis
Italian: Questo medicinale è uguale a Entresto, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Entresto, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Neparvis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Neparvis?
Italian: Neparvis sacubitril/valsartan
Slovenian: Neparvis sakubitril/valsartan
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom utilizzare dosi inferiori.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Perché Neparvis è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Neparvis odobreno?
Italian: Nel gruppo trattato con Neparvis, il 21,8% (914 su 4.187) dei pazienti è deceduto per problemi cardiaci e circolatori oppure è stato ospedalizzato per insufficienza cardiaca rispetto al 26,5% (1.117 su 4.212) dei pazienti trattati con enalapril.
Slovenian: V skupini, zdravljeni z zdravilom Neparvis, je 21,8 % (914 od 4 187) bolnikov umrlo zaradi težav s srcem in obtokom ali pa so jih sprejeli v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja v primerjavi s 26,5 % (1 117 od 4 212) bolnikov, ki so se zdravili z enalaprilom.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Neparvis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neparvis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Neparvis è disponibile in compresse (24 mg sacubitril/26 mg valsartan, 49 mg sacubitril/51 mg valsartan e 97 mg sacubitril/103 mg valsartan).
Slovenian: Zdravilo Neparvis je na voljo v obliki tablet (24 mg sakubitrila/26 mg valsartana, 49 mg sakubitrila/51 mg valsartana in 97 mg sakubitrila/103 mg valsartana).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Neparvis.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Neparvis sia usato nel modo più sicuro possibile.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Neparvis je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Neparvis sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Neparvis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Italian: Quali benefici di Neparvis sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Neparvis izkazalo v študijah?
Italian: Gli effetti dell'angiotensina II possono essere dannosi nei pazienti con insufficienza cardiaca.
Slovenian: Učinki angiotenzina II so pri bolnikih s srčnim popuščanjem lahko škodljivi.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Neparvis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Neparvis in za kaj se uporablja?
Italian: In generale, i pazienti sono stati monitorati per circa 27 mesi.
Slovenian: Na splošno so bolnike spremljali 27 mesecev; v tem času so zdravilo jemali povprečno 24 mesecev.
Italian: Valsartan è un "antagonista dei recettori dell'angiotensina II"; ciò significa che inibisce l'azione di un ormone noto come angiotensina II.
Slovenian: Valsartan je „antagonist receptorjev za angiotenzin II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Italian: Quali sono i rischi associati a Neparvis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neparvis?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Neparvis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Neparvis.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Neparvis sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Italian: Neparvis si è dimostrato efficace nel trattamento dell'insufficienza cardiaca in uno studio principale.
Slovenian: Zdravilo Neparvis se je izkazalo kot učinkovito pri zdravljenju srčnega popuščanja v eni glavni študiji.
Italian: Non deve essere assunto da pazienti che hanno sofferto di angioedema, da pazienti con grave patologia epatica o da donne in gravidanza.
Slovenian: Zdravila ne smejo jemati bolniki, ki so že imeli angioedem, bolniki s težko boleznijo jeter in nosečnice.
Italian: Lo studio principale ha rivelato che Neparvis ha ridotto il numero di decessi dovuti a problemi cardiaci e circolatori, oltre ai ricoveri in ospedale dovuti a insufficienza cardiaca.
Slovenian: V glavni študiji so ugotovili, da zdravilo Neparvis zmanjša število smrti, ki so posledica težav s srcem in obtokom, ter število sprejemov v bolnišnico zaradi srčnega popuščanja.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Neparvis i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Neparvis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Un effetto indesiderato potenzialmente grave, ma non comune (riguarda meno di 1 persona su 100), è l'angioedema (rapido gonfiore dei tessuti cutanei più profondi e di quelli intorno alla gola con conseguente difficoltà di respirazione).
Slovenian: Občasno se lahko pojavi potencialno resen neželeni učinek (ki prizadene manj kot 1 osebo od 100), tj. angioedem (hitro otekanje globokih kožnih tkiv in tkiv okrog grla, kar povzroči težave z dihanjem).
Italian: Bloccando i recettori a cui si lega normalmente l'angiotensina II, valsartan blocca gli effetti nocivi dell'ormone sul cuore, oltre a ridurre la pressione arteriosa permettendo ai vasi sanguigni di dilatarsi.
Slovenian: Z blokado receptorjev, na katere se običajno veže angiotenzin II, valsartan prepreči škodljive učinke hormona na srce in s širjenjem žil zmanjša krvni tlak.
Italian: Per alcuni pazienti il medico può decidere di
Slovenian: Zdravnik se pri določenih bolnikih lahko odloči za manjše odmerke.
Italian: I due principi attivi di Neparvis, sacubitril e valsartan, agiscono con modalità diverse.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Neparvis, sakubitril in valsartan, delujeta na različna načina.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi attribuiti a Neparvis nello studio principale sono stati simili a quelli riportati per enalapril, medicinale già autorizzato all'uso nei casi di insufficienza cardiaca.
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Neparvis v glavni študiji so bili podobni neželenim učinkom enalaprila, ki je že odobren za uporabo pri srčnem popuščanju.
Italian: I peptidi natriuretici riducono anche la pressione arteriosa e proteggono il cuore dallo sviluppo di fibrosi (tessuto cicatriziale) secondaria all'insufficienza cardiaca.
Slovenian: Natriuretični peptidi tudi zmanjšajo krvni tlak in srce ščitijo pred razvojem fibroze (nastanka brazgotin), ki se pojavi pri srčnem popuščanju.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Neparvis (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono elevati livelli ematici di potassio, bassa pressione arteriosa e ridotta funzionalità renale.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Neparvis (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so visoka koncentracija kalija v krvi, nizek krvni tlak in slabše delovanje ledvic.
Italian: Neparvis è un medicinale per il cuore che contiene i principi attivi sacubitril e valsartan.
Slovenian: Neparvis je zdravilo za srce, ki vsebuje zdravilni učinkovini sakubitril in valsartan.
Italian: La ditta produttrice di Entresto ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Neparvis ("consenso informato").
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Entresto, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Neparvis („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Italian: Come agisce Neparvis?
Slovenian: Kako zdravilo Neparvis deluje?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Neparvis, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neparvis, glejte navodilo za uporabo.
Italian: L'insufficienza cardiaca è caratterizzata dall'incapacità del cuore di pompare la quantità necessaria di sangue in tutto il corpo.
Slovenian: Srčno popuščanje je stanje, pri katerem srce ne more črpati dovolj krvi po telesu.
Italian: Neparvis non deve essere assunto con medicinali noti come ACE inibitori (usati per il trattamento dell'insufficienza cardiaca e dell'ipertensione).
Slovenian: Zdravilo Neparvis se ne sme jemati skupaj z zdravili, znanimi kot zaviralci ACE (ki se uporabljajo za zdravljenje srčnega popuščanja in visokega krvnega tlaka).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Neparvis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neparvis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: La dose deve essere poi raddoppiata dopo 2-4 settimane fino a 97 mg/103 mg due volte al giorno.
Slovenian: Tablete zdravila Neparvis se jemljejo dvakrat na dan. Priporočeni začetni odmerek je ena tableta zdravila Neparvis 49 mg/51 mg dvakrat na dan, po 2 do 4 tednih pa se odmerek podvoji na 97 mg/103 mg dvakrat na dan.
Italian: Come si usa Neparvis?
Slovenian: Kako se zdravilo Neparvis uporablja?
Italian: Nello studio, Neparvis è stato confrontato con enalapril, un altro medicinale usato per l'insufficienza cardiaca.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Neparvis primerjali z enalaprilom, drugim zdravilom za zdravljenje srčnega popuščanja.
Italian: Lo studio è stato interrotto precocemente perché sono emerse prove convincenti circa la maggiore efficacia di Neparvis rispetto a enalapril.
Slovenian: Študijo so zaradi trdnih dokazov, da je zdravilo Neparvis učinkovitejše od enalaprila, predčasno prekinili.
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Slovenian: EU (Številka dovoljenja za promet)
Italian: Confezionament o
Slovenian: Karenca
Italian: Via di somministrazione
Slovenian: Lastniško ime
Italian: 2.2 mg/ml
Slovenian: 2 tubi
Italian: È previsto un trattamento unico, tuttavia la piena efficacia può manifestarsi anche solo 28 giorni più tardi.
Slovenian: Potrebno je eno samo zdravljenje, vendar pa se lahko učinek v celoti pokaže šele 28 dni pozneje.
Italian: In ciascun orecchio infetto va somministrato il contenuto di un tubetto.
Slovenian: V vsako okuženo uho se nanese vsebina ene tube.
Italian: L'interno dell'orecchio deve essere pulito e asciutto prima del trattamento.
Slovenian: Notranjost ušesa je treba pred zdravljenjem očistiti in posušiti.
Italian: Altre informazioni su Neptra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Neptra
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Neptra sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Neptra večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: Sebbene gli studi non abbiano evidenziato la possibilità che causi irritazione cutanea, il contatto con la pelle va evitato.
Slovenian: Čeprav študije niso pokazale možnosti draženja kože, se je treba izogibati stiku s kožo.
Italian: Per ulteriori informazioni su Neptra, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Neptra so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Italian: Quali benefici di Neptra sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Neptra so se pokazale v študijah?
Italian: Neptra (florfenicolo/terbinafina/mometasone)
Slovenian: Neptra (florfenikol/terbinafin/mometazon)
Italian: In caso di esposizione accidentale, l'occhio deve essere accuratamente sciacquato con acqua per 10-15 minuti.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi je treba temeljito izpirati oči z vodo od 10 do 15 minut.
Italian: Il terzo principio attivo, mometasone, è un corticosteroide, un medicinale che riduce l'infiammazione e il dolore associato all'infezione.
Slovenian: Tretja učinkovina, mometazon, je kortikosteroid, zdravilo, ki zmanjšuje vnetje in bolečino, ki sta povezana z okužbo.
Italian: Perché Neptra è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Neptra odobreno v EU?