FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • teve recentemente uma hemorragia no estômago ou intestino
Swedish: • nyligen har haft en blödning från magen eller tarmen
Portuguese: Vorapaxar liga-se fortemente à albumina sérica humana e não se distribui preferencialmente nos eritrócitos.
Swedish: Vorapaxar binds i hög grad till humant serumalbumin och distribueras inte företrädesvis till erytrocyter.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 66,12 mg de lactose (na forma mono-hidratada).
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 66,12 mg laktos (som monohydrat).
Portuguese: (Ver Tabela 5.)
Swedish: (Se tabell 5).
Portuguese: Estudos pré e pós-natal em ratos apenas demonstraram, de forma não consistente, alguns efeitos no desenvolvimento com exposições suficientemente superiores à exposição humana na DHR de 2,08 mg de vorapaxar.
Swedish: Pre- och postnatala studier på råtta visade endast några inkonsekventa utvecklingseffekter vid exponeringar som var tillräckligt högre än exponeringen hos människa vid RHD på 2,08 mg vorapaxar.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Portuguese: (Ver secção 5.3.)
Swedish: (Se avsnitt 5.3.)
Portuguese: • boceprevir, telaprevir (utilizados para tratar infeções pelo vírus da hepatite C)
Swedish: • boceprevir, telaprevir (används för att behandla hepatit C-virusinfektioner)
Portuguese: O risco subjacente de hemorragia (p.ex., trauma recente, cirurgia recente, hemorragia gastrointestinal recente ou recorrente ou doença de úlcera péptica ativa) deve ser considerado antes de iniciar Zontivity.
Swedish: Den underliggande blödningsrisken (t.ex. nyligen genomgånget trauma, nyligen genomgången operation, nyligen genomgången eller recidiverande gastrointestinal blödning eller aktiv peptisk ulcussjukdom) ska beaktas innan behandling med Zontivity påbörjas.
Portuguese: Vorapaxar é um inibidor seletivo e reversível dos recetores plaquetários PAR-1 que são ativados pela trombina.
Swedish: Vorapaxar är en selektiv och reversibel hämmare av PAR-1-receptorer på trombocyter som aktiveras av trombin.
Portuguese: A transfusão de plasma humano rico em plaquetas normalizou o tempo de hemorragia com recuperação parcial da agregação das plaquetas ex vivo induzida pelo ácido araquidónico, mas não induzida com ADP ou TRAP.
Swedish: Transfusion av human trombocytrik plasma normaliserade blödningstiderna med partiell återhämtning av ex vivo-trombocytaggregation inducerad med arakidonsyra men inte inducerad med ADP eller TRAP.
Portuguese: No entanto, se faltarem menos de 12 horas para a próxima dose, não tome a dose esquecida.
Swedish: 12 timmar till nästa dos, ska du hoppa över den glömda dosen.
Portuguese: Eles deverão falar com o médico que lhe prescreveu Zontivity antes de ter qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Swedish: De ska tala med den läkare som förskrev Zontivity till dig innan du genomgår någon operation eller invasiv behandling.
Portuguese: A inibição das plaquetas com vorapaxar é gradual e reversível.
Swedish: Trombocythämning med vorapaxar sker gradvis och reversibelt.
Portuguese: • inflamação do estômago
Swedish: • inflammation i magen.
Portuguese: Vorapaxar é eliminado por metabolismo, sendo CYP3A4 e CYP2J2 os responsáveis pela formação do M20, o seu principal metabolito ativo circulante, e pelo M19, o metabolito predominante identificado nos excrementos.
Swedish: Vorapaxar elimineras genom metabolism där CYP3A4 och CYP2J2 ansvarar för bildningen av M20, den aktiva cirkulerande huvudmetaboliten och M19, den metabolit som främst påvisas i exkret.
Portuguese: Estima-se que a exposição ao vorapaxar (AUC e Cmax) em doentes de ascendência Africana seja 17-19% inferior quando comparada com a dos caucasianos.
Swedish: Vorapaxars exponering (AUC och Cmax) hos patienter med afrikanskt ursprung beräknas vara 17-19 % lägre jämfört med de för kaukasier.
Portuguese: Não foram observados tumores relacionados com vorapaxar em estudos com a duração de 2 anos em rato e murganho em doses orais de até 30 mg/kg/dia em ratos e 15 mg/kg/dia em murganhos (8,9 e 30 vezes as exposições terapêuticas recomendadas em humanos com base na exposição plasmática a vorapaxar para ratos e murganhos, respetivamente).
Swedish: Inga vorapaxarrelaterade tumörer observerades i 2-åriga studier på råtta och mus vid orala doser på upp till 30 mg/kg/dag hos råtta och 15 mg/kg/dag hos mus (8,9 respektive 30 gånger den rekommenderade terapeutiska exponeringen hos människa baserat på vorapaxars exponering i plasma för råtta respektive mus).
Portuguese: As reações adversas foram avaliadas em 19.632 doentes tratados com Zontivity [13.186 doentes, incluindo 2.187 doentes tratados por mais de três anos, no estudo TRA 2°P - TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events) e 6.446 doentes no estudo TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome)].
Swedish: Biverkningar utvärderades hos 19 632 patienter som behandlades med Zontivity [13 186 patienter, varav 2 187 patienter behandlades i mer än 3 år, i studien TRA 2°P - TIMI 50 (Thrombin Receptor Antagonist in Secondary Prevention of Atherothrombotic Ischemic Events) och 6 446 patienter i studien TRACER(Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome)].
Portuguese: A utilização concomitante de Zontivity com inibidores potentes do CYP3A (p.ex., cetoconazol, itraconazol, posaconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir, saquinavir, nelfinavir, indinavir, boceprevir, telaprevir, telitromicina e conivaptan) deve ser evitada.
Swedish: Samtidig användning av Zontivity med potenta CYP3A-hämmare (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, klaritromycin, nefazodon, ritonavir, sakvinavir, nelfinavir, indinavir, boceprevir, telaprevir, telitromycin och konivaptan) ska undvikas.
Portuguese: Doentes com ≥3 acontecimentos
Swedish: Patienter med ≥3 händelser
Portuguese: Zontivity é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (escala de Child Pugh, 10 a 15 pontos) (ver secções 4.3 e 4.4).
Swedish: Zontivity är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh, 10 till 15 poäng) (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Portuguese: Embora o ensaio TRA 2° P - TIMI 50 não tenha sido desenhado para avaliar o benefício relativo de Zontivity em subgrupos individuais de doentes, o benefício foi mais evidente nos doentes que foram recrutados com base num EM recente, como indicado pelo historial de EM espontâneo ≥2 semanas mas 12 meses (população de doentes pós EM ou DAP), sem historial de AVC ou AIT.
Swedish: Även om studien TRA 2°P - TIMI 50 inte var utformad för att utvärdera den relativa nyttan med Zontivity i enskilda subgrupper av patienter, var nyttan tydligast hos patienter som rekryterades på basis av en nyligen genomgången hjärtinfarkt, som framgick av anamnes på spontan hjärtinfarkt ≥2 veckor men 12 månader dessförinnan (post-MI- eller PAD-patientpopulationen), utan anamnes på stroke eller TIA.
Portuguese: Descontinuação de Zontivity
Swedish: Utsättning av Zontivity
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética de vorapaxar após a administração concomitante diária de um antiácido de hidróxido de alumínio/ carbonato de magnésio ou pantoprazol (um inibidor da bomba de protões).
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i vorapaxars farmakokinetik observerades efter daglig samtidig administrering av ett aluminiumhydroxid-/magnesiumkarbonatinnehållande antacidum eller pantoprazol (en protonpumpshämmare).
Portuguese: Idosos Não é necessário qualquer ajuste posológico nos idosos (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för äldre (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: Não foram observados efeitos sobre a fertilidade em estudos com animais (ver secção 5.3).
Swedish: Inga effekter på fertiliteten observerades i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Portuguese: Zontivity aumenta o risco de hemorragia, incluindo HIC e, por vezes, hemorragia fatal.
Swedish: Zontivity ökar risken för blödning, inklusive intrakraniell blödning och ibland letal blödning.
Portuguese: Não é necessário um ajuste da dose (ver secção 4.4).
Swedish: Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 4,4).
Portuguese: O efeito do tratamento com vorapaxar nos objetivos primários e secundários principais demonstrou ser durável e persistente ao longo do estudo TRA 2° P- TIMI 50.
Swedish: Vorapaxars behandlingseffekt på det primära och det viktiga sekundära effektmåttet visades vara hållbart och kvarstod under den tid som studien TRA 2°P - TIMI 50 pågick.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Zontivity
Swedish: Om du har glömt att ta Zontivity
Portuguese: Os efeitos do compromisso renal (doença renal em fase terminal submetida a hemodiálise) e hepático na farmacocinética de vorapaxar foram avaliados em estudos farmacocinéticos específicos e são resumidos a seguir:
Swedish: Effekten av njurfunktionsnedsättning (terminal njursjukdom som behandlas med hemodialys) och leverfunktionsnedsättning på vorapaxars farmakokinetik utvärderades i särskilda farmakokinetiska studier och sammanfattas nedan:
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Portuguese: A exposição ao vorapaxar aumenta de uma maneira aproximadamente proporcional à dose após doses únicas de 1 a 40 mg e doses múltiplas de 0,5 a 2,5 mg de sulfato de vorapaxar.
Swedish: Vorapaxarexponeringen ökar på ett i stort sett dosproportionellt sätt efter engångsdoser på 1 till 40 mg och upprepade doser på 0,5 till 2,5 mg vorapaxarsulfat.
Portuguese: Dados de Fase 3 sugerem que a administração concomitante de inibidores fracos ou moderados do CYP3A com vorapaxar não aumenta o risco hemorrágico ou altera a eficácia de vorapaxar.
Swedish: Fas 3-data tyder på att samtidig administrering av en svag eller måttlig CYP3A-hämmare och vorapaxar inte ökar blödningsrisken eller påverkar effekten av vorapaxar.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média de vorapaxar na dose de 2,5 mg de sulfato de vorapaxar é de 100%.
Swedish: Medelvärdet för vorapaxars absoluta biotillgänglighet för 2,5 mg-dosen av vorapaxarsulfat är 100 %.
Portuguese: Tabela 3: Hemorragias relacionadas com a RM
Swedish: Tabell 3: CABG-relaterade blödningar
Portuguese: As percentagens de doentes submetidos a cirurgia de RM e que tiveram hemorragias relacionadas com a RM são apresentadas na Tabela 3.
Swedish: Procentandelen patienter som genomgick kranskärlskirurgi och hade CABG-relaterade blödningar visas i tabell 3.
Portuguese: O ácido acetilsalicílico, vorapaxar e clopidogrel em associação produziram um prolongamento significativo do tempo de hemorragia.
Swedish: Kombinationen acetylsalicylsyra, vorapaxar och klopidogrel gav signifikant förlängning av blödningstiden.
Portuguese: Deverá suspeitar-se de hemorragia em qualquer doente que esteja hipotenso e que tenha sido recentemente objeto de angiografia coronária, intervenção coronária percutânea (ICP), cirurgia de revascularização do miocárdio (RM) ou outros procedimentos cirúrgicos, mesmo que o doente não tenha quaisquer sinais de hemorragia.
Swedish: Blödning bör misstänkas hos alla patienter som är hypotensiva och nyligen har genomgått koronarangiografi, perkutan koronarintervention (PCI), koronar bypass kirurgi (CABG) eller andra kirurgiska ingrepp, även om patienten inte uppvisar några tecken på blödning.
Portuguese: Risco geral de hemorragia
Swedish: Allmän blödningsrisk
Portuguese: Quando Zontivity foi administrado concomitante com prasugrel, não foi demonstrada interação farmacocinética clinicamente significativa.
Swedish: När Zontivity administrerades samtidigt med prasugrel påvisades ingen kliniskt signifikant farmakokinetisk interaktion.
Portuguese: O que é Zontivity
Swedish: Vad Zontivity är
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida por via oral em roedores e macacos, os principais resultados relacionados com o tratamento foram hiperplasia da bexiga e ureter em murganhos, trombos vasculares hepáticos, necrose linfoide e vacuolização da retina em ratos e fosfolipidose em todas as espécies.
Swedish: I studier av oral allmäntoxicitet på gnagare och apa var de huvudsakliga behandlingsrelaterade fynden hyperplasi i urinblåsa och ureter hos mus, leverkärlstromber, lymfoid nekros och retinal vakuolisering hos råtta och fosfolipidos hos alla arter.
Portuguese: Taxa de risco é grupo de vorapaxar versus grupo placebo.
Swedish: Riskkvot är vorapaxargruppen vs placebogruppen.
Portuguese: Siga as instruções do seu médico sobre como interromper Zontivity.
Swedish: Följ läkarens anvisningar om att sluta ta Zontivity.
Portuguese: A utilização concomitante de Zontivity com indutores fortes (potentes) do CYP3A (p.ex., rifampicina, carbamazepina e fenitoína) deve ser evitada.
Swedish: Samtidig användning av Zontivity och potenta CYP3A-inducerare (t.ex. rifampicin, karbamazepin och fenytoin) ska undvikas.
Portuguese: GUSTO moderado: hemorragia que requer transfusão de sangue total ou de concentrado de eritrócitos, sem compromisso hemodinâmico.
Swedish: Måttlig GUSTO: blödning som kräver transfusion av helblod eller erytrocytkoncentrat utan hemodynamisk påverkan.
Portuguese: O efeito do tratamento com Zontivity foi consistente com os resultados globais entre muitos subgrupos, incluindo o sexo; idade; insuficiência renal; historial médico de diabetes mellitus; uso de tabaco; terapêuticas concomitantes no início do estudo, incluindo tienopiridina, ácido acetilsalicílico e estatinas.
Swedish: Behandlingseffekten av Zontivity överensstämde med de samlade resultaten för många subgrupper, inklusive kön, ålder, njurinsufficiens, anamnes med diabetes mellitus, tobaksbruk, samtidiga behandlingar vid baseline inkluderande tienopyridin, acetylsalicylsyra och statiner.
Portuguese: • itraconazol, cetoconazol, posaconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas)
Swedish: • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol (används för att behandla svampinfektioner)
Portuguese: • se tem doença grave do fígado
Swedish: • om du har en allvarlig leversjukdom.
Portuguese: O seu médico também lhe dará informações acerca do ácido acetilsalicílico ou do clopidogrel (outros fármacos antiplaquetários) que poderá necessitar de tomar com Zontivity.
Swedish: Din läkare kommer också att ge dig instruktioner om acetylsalicylsyra eller klopidogrel (andra trombocythämmande läkemedel) som du kan behöva ta tillsammans med Zontivity.
Portuguese: Se parar de tomar Zontivity
Swedish: Om du slutar att ta Zontivity
Portuguese: No entanto, se um doente é submetido a uma cirurgia eletiva, Zontivity deve ser interrompido pelo menos 30 dias antes da cirurgia, se tal for clinicamente viável.
Swedish: Emellertid ska Zontivity sättas ut minst 30 dagar före elektiv kirurgi, om kliniskt möjligt.
Portuguese: De todos os acontecimentos hemorrágicos, o mais frequente é epistaxe.
Swedish: Bland de vanliga blödningarna var epistaxis den vanligast förekommande.
Portuguese: Com base em dados in vitro, é pouco provável que a administração crónica de vorapaxar induza o metabolismo de fármacos metabolizados pelas principais isoformas do CYP.
Swedish: Baserat på in vitro-data är det inte troligt att långtidsbehandling med vorapaxar inducerar metabolismen av läkemedel som metaboliseras av viktiga CYP-isoformer.
Portuguese: Zontivity contém lactose
Swedish: Zontivity innehåller laktos
Portuguese: Os doentes a tomar Zontivity devem também tomar ácido acetilsalicílico com ou sem clopidogrel, de acordo com as suas indicações ou tratamento padrão.
Swedish: Patienter som tar Zontivity ska även ta acetylsalicylsyra med eller utan klopidogrel i enlighet med deras indikationer eller standardbehandling.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose de vorapaxar em doentes que estejam a tomar inibidores fracos ou moderados do CYP3A.
Swedish: Ingen dosjustering av vorapaxar krävs för patienter som tar svaga till måttliga CYP3A-hämmare.
Portuguese: Você e o seu médico decidirão se vai tomar Zontivity.
Swedish: Du och din läkare beslutar om du ska ta Zontivity.
Portuguese: • já teve úlceras no estômago ou pequenos tumores no seu intestino ("pólipos do cólon")
Swedish: • någon gång har haft magsår eller små utväxter i tarmen ("tarmpolyper")
Portuguese: Historial de distúrbios hemorrágicos e utilização concomitante de certos medicamentos (p.ex., terapêutica com medicamentos anticoagulantes e fibrinolíticos e medicamentos anti-inflamatórios não-esteroides crónicos (AINEs), inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina-noradrenalina) podem também aumentar o risco de hemorragias em doentes a tomar Zontivity.
Swedish: En anamnes med blödningsrubbningar och användning av vissa samtidiga läkemedel (t.ex. antikoagulantia och fibrinolytisk terapi, och långtidsbehandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), selektiva serotoninåterupptagshämmare, serotoninnoradrenalinåterupptagshämmare) kan också öka risken för blödning hos patienter som tar Zontivity.
Portuguese: Com base nos resultados de estudos préclínicos que investigaram a ocorrência de hemorragia com vorapaxar e terapêutica de base com ácido acetilsalicílico e clopidogrel, poderá ser possível restaurar a hemostase através da administração de plaquetas exógenas.
Swedish: Baserat på resultaten av prekliniska studier som undersökte blödning under behandling med vorapaxar, med bakgrundsbehandlingen acetylsalicylsyra och klopidogrel, kan det vara möjligt att återställa hemostas genom att tillföra exogena trombocyter.
Portuguese: A administração concomitante de um antiácido de hidróxido de alumínio/carbonato de magnésio ou de um inibidor da bomba de protões (pantoprazol) não afetou a AUC de vorapaxar, com apenas pequenas reduções na Cmax.
Swedish: Samtidig administrering av ett aluminiumhydroxid-/magnesiumkarbonatinnehållande antacidum eller en protonpumpshämmare (pantoprazol) påverkade inte vorapaxars AUC utan gav endast små sänkningar av Cmax.
Portuguese: Não foram observados defeitos nos estudos de desenvolvimento embrio-fetal em ratos e coelhos com exposições suficientemente superiores à exposição humana na dose humana recomendada (DHR).
Swedish: Inga missbildningar observerades i embryofetala utvecklingsstudier på råtta och kanin vid exponeringar som var betydligt högre än exponeringen hos människa vid rekommenderad human dos (RHD).
Portuguese: • varfarina, outros anticoagulantes orais, heparina ou heparina de baixo peso molecular
Swedish: • warfarin, andra blodförtunnande medel som tas via munnen, heparin eller lågmolekylärt heparin
Portuguese: Os acontecimentos hemorrágicos foram tratados da mesma forma que para outros agentes antiplaquetários incluindo o tratamento da origem do sangramento e a administração de cuidados de suporte.
Swedish: Blödningshändelser behandlades på samma sätt som vid användning av andra trombocythämmande medel, inklusive lokalisering av blödningen och samtidig understödjande behandling.
Portuguese: TRA 2° P - TIMI 50 foi um estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, conduzido em doentes que tinham evidência ou historial de aterosclerose envolvendo os sistemas coronário, cerebral ou vascular periférico.
Swedish: TRA 2°P - TIMI 50 var en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie utförd på patienter med belägg för eller anamnes på ateroskleros som omfattar det koronara, det cerebrala eller det perifera kärlsystemet.
Portuguese: A associação de vorapaxar com varfarina ou outros anticoagulantes orais, poderá aumentar o risco de hemorragia e deve ser evitada.
Swedish: Kombinationen av vorapaxar med warfarin eller andra orala antikoagulantia kan öka blödningsrisken och ska undvikas.
Portuguese: Como tal, Zontivity pode ser administrado sem ter em consideração a administração concomitante de agentes que aumentam o pH gástrico (antiácido ou inibidor da bomba de protões).
Swedish: Zontivity kan därför administreras utan hänsyn till samtidig administrering av medel som höjer gastriskt pH (antacida eller protonpumpshämmare).
Portuguese: O seu médico irá determinar se deverá tomar também ácido acetilsalicílico, clopidogrel, ou ambos, enquanto toma Zontivity.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du dessutom behöver ta läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra, klopidogrel, eller båda, samtidigt som du tar Zontivity.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Zontivity se:
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Zontivity om du:
Portuguese: Compromisso hepático grave aumenta o risco de hemorragia; como tal, a utilização de Zontivity nestes doentes é contraindicada (ver secções 4.2 e 5.2).
Swedish: Gravt nedsatt leverfunktion ökar risken för blödning och därför är användning av Zontivity till dessa patienter kontraindicerad (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Portuguese: EU/1/14/976/001 7 comprimidos revestidos por película EU/1/14/976/002 10 x 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) EU/1/14/976/003 28 comprimidos revestidos por película EU/1/14/976/004 30 comprimidos revestidos por película EU/1/14/976/005 50 x 1 comprimidos revestidos por película (dose unitária) EU/1/14/976/006 100 comprimidos revestidos por película
Swedish: EU/1/14/976/001 7 filmdragerade tabletter EU/1/14/976/002 10 x 1 filmdragerade tabletter (endos) EU/1/14/976/003 28 filmdragerade tabletter EU/1/14/976/004 30 filmdragerade tabletter EU/1/14/976/005 50 x 1 filmdragerade tabletter (endos) EU/1/14/976/006 100 filmdragerade tabletter
Portuguese: Na coorte de doentes pós EM ou DAP sem história de AVC ou AIT, a análise de resultados clínicos baseada em ocorrências múltiplas dos objetivos (Morte CV/EM/AVC/GUSTO grave) é constante ao longo do tempo, para cada um dos tempos examinados (12, 18, 24, 30 e 36 meses), em intervalos cumulativos de 6 meses.
Swedish: Hos post-MI- eller PAD-patientpopulationen utan anamnes på stroke eller TIA var kliniska resultatanalyser, baserad på multipla förekomster av effektmått (kardiovaskulär död, MI, stroke, allvarlig GUSTO) konstant över tid vid varje utvärderad censorerad tidpunkt (12, 18, 24, 30 och 36 månader) för kumulativa 6-månaders intervaller.
Portuguese: Interromper Zontivity por um breve período não será útil na prevenção ou gestão de um acontecimento hemorrágico agudo devido à sua longa semivida (ver secção 5.2).
Swedish: På grund av den långa halveringstiden är det inte till någon nytta att kortvarigt sätta ut Zontivity för att förebygga eller hantera en akut blödningshändelse (se avsnitt 5.2).
Portuguese: • se tem alergia ao sulfato de vorapaxar ou a qualquer outro componente deste medicamento
Swedish: • om du är allergisk mot vorapaxarsulfat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Portuguese: Vorapaxar é eliminado principalmente na forma de metabólitos, sem vorapaxar detetado na urina.
Swedish: Vorapaxar elimineras primärt i form av metaboliter och inget vorapaxar påvisas i urin.
Portuguese: • claritromicina, telitromicina (utilizados para tratar infeções)
Swedish: • klaritromycin, telitromycin (används för att behandla infektioner)
Portuguese: Categoria de hemorragia TIMI Major População total
Swedish: Blödningskategori enligt TIMI Större Total population
Portuguese: O plasma pobre em plaquetas não teve nenhum efeito sobre os tempos de hemorragia ou agregação das plaquetas.
Swedish: Trombocytfattig plasma hade ingen effekt på blödningstiden eller trombocytaggregationen.
Portuguese: Após a administração oral de uma dose única de 2,5 mg de sulfato de vorapaxar, vorapaxar é rapidamente absorvido e as concentrações de pico ocorrem a um tmax mediano de 1 hora (intervalo: 1 a 2) sob condições de jejum.
Swedish: Efter oral administrering av en engångsdos vorapaxarsulfat 2,5 mg absorberas vorapaxar snabbt och maximala koncentrationer uppnås vid en median-tmax på 1 timme (intervall: 1 till 2) under fasta.
Portuguese: As médias estimadas de Cmax e AUC de vorapaxar nas mulheres foram 30% e 32% superiores às dos homens, respetivamente.
Swedish: Beräknat medelvärde för vorapaxars Cmax och AUC var 30 % respektive 32 % högre hos kvinnor än hos män.