FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: * es muy probable que los MRSA sean resistentes a ciprofloxacino, y ciprofloxacino no debe utilizarse para tratar infecciones que se sospeche o se sepa que están producidas por MRSA a menos que se conozca que el organismo es susceptible.
Greek: *Οι MRSA είναι πολύ πιθανόνα είναι ανθεκτικοί στην σιπροφλοξασίνη και η σιπροφλοξασίνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιηθεί για την θεραπεία γνωστών λοιµώξεων από MRSA εκτός κα αν είναι γνωστό ότι ο οργανισµός είναι ευαίσθητος.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la gravedad de la infección, de la respuesta clínica y de los resultados bacteriológicos.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την σοβαρότητα της λοίµωξης, την κλινική απόκριση και τα βακτηριολογικά ευρύµατα.
Spanish: Con respecto a la dosis máxima, el solicitante revisó 6 estudios clínicos en los que se evaluó la seguridad y eficacia de ciprofloxacino en dosis elevadas en pacientes en estado crítico.
Greek: Ως προς τη µέγιστη δόση, ο αιτών προέβη σε επισκόπηση 6 κλινικών µελετών σε σχέση µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα των δοσολογικών σχηµάτων υψηλής δόσης σιπροφλοξασίνης σε βαρέως πάσχοντες ασθενείς.
Spanish: No se produce acumulación tras la administración repetida (dos veces día).
Greek: Δεν παρατηρείται συσσώρευση σε επαναλµβανόµενες χορηγήσεις (δυο φορές την ηµέρα).
Spanish: • mayor sensibilidad de la piel a la luz solar o a la luz UV.
Greek: • Αυξηµένη δερµατική ευαισθησία στο φως του ήλιου ή στις υπεριώδεις ακτινοβολίες.
Spanish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Suecia
Greek: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Σουηδία
Spanish: El pico de concentración en plasma se alcanza a las 0,5-2 horas tras recibir 50-1000 mg p.o. y varía de 0,3-5,9 mg/l.
Greek: Η ανώτατη συγκέντρωση στο πλάσµα επιτυγχάνεται σε 0,5 - 2 ώρες µετά από την λήψη 50 - 1000 mg από το στόµα και κυµαίνεται από 0,3 - 5,9 mg/l.
Spanish: • mistenia gravis (un tipo en particular de debilidad muscular).
Greek: • Μυασθένεια gravis (ένας συγκεκριµένος τύπος αδυναµίας των µυών).
Spanish: • reacciones alérgicas después de la primera administración del medicamento.
Greek: • Αλλεργικές αντιδράσεις µετά την πρώτη χορήγηση αυτού του φαρµάκου.
Spanish: • se siente deprimido o confundido después de la administración de Ciprofloxacino Kabi.
Greek: • Η αίσθηση κατάθλιψης ή σύγχυσης µετά την χορήγηση του Ciprofloxacin Kabi.
Spanish: En casos muy raros estas reacciones de hiperactividad pueden desembocar en un shock con peligro para la vida del paciente.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι αλλεργικές αντιδράσεις µπορεί να οδηγήσουν απειλητικό για την ζωή σοκ.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Spanish: Función hepática alterada: En caso de alteración de la función hepática no es necesario ajustar la dosis.
Greek: Ηπατική Ανεπάρκεια: Στην περίπτωση ηπατικής ανεπάρκειας δεν είναι απαραίτητο να προσαρµοστεί η δόση.
Spanish: - A partir de los datos publicados, que han demostrado que con la dosis máxima propuesta de 400 mg IV tres veces al día se consigue una mejor prevención de la resistencia a los antibióticos sin un aumento significativo de las reacciones adversas en infecciones graves y con peligro para la vida de otros sistemas y órganos, no existen razones para concluir que este perfil favorable de riesgo/beneficio vaya a ser significativamente diferente en el tratamiento de ITU complicadas.
Greek: - Βάσει των δηµοσιευµένων στοιχείων, τα οποία έδειξαν υπεροχή της προτεινόµενης µέγιστης δόσης των 400 mg χορηγούµενης ενδοφλεβίως τρεις φορές ηµερησίως ως προς την αποτροπή της ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά χωρίς σηµαντική αύξηση των ανεπιθύµητων αντιδράσεων σε σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις άλλων συστηµάτων οργάνων, δεν συντρέχει λόγος να θεωρηθεί ότι η θετική σχέση ωφέλειας/κινδύνου θα είναι σηµαντικά διαφορετική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI).
Spanish: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005
Greek: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Ισπανία
Spanish: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039
Greek: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Πορτογαλία
Spanish: Cuando se emplea simultáneamente, ciprofloxacino puede, en ciertos casos, aumentar el efecto de glibenclamida (hipoglicemia).
Greek: Όταν χρησιµοποιούνται ταυτόχρονα, η σιπροφλοξασίνη µπορεί, σε µερικές περιπτώσεις, να αυξήσει την επίδραση της γλιβενκλαµίδης (υπογλυκαιµία).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Greek: Παρακαλούµε πείτε στον γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας εάν λάµβάνετε ή λάβατε πρόσφατα οποιαδήποτε άλλα φάρµακα συµπεριλαµβανοµένων και των φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς συνταγή.
Spanish: En casos de sobredosis extrema y aguda se ha observado un daño reversible de los riñones.
Greek: Σε οξεία και ακραία υπερδοσολογία, παρατηρείται αναστρέψιµη βλάβη των νεφρών.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 1200 mg.
Greek: Η µέγιστη ηµερήσια δόση είναι 1200mg.
Spanish: El paciente debe ser estrechamente monitorizado y tratado sintomáticamente con medidas de soporte.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και να γίνεται συµπτωµατική θεραπεία µε υποστηρικτικά µέτρα.
Spanish: La prevalencia de resistencias adquiridas puede variar geográficamente y con el tiempo para las especies seleccionadas, por ello es aconsejable pedir información local sobre resistencias, en particular cuando se tratan infecciones graves.
Greek: Η εξάπλωση της ανθεκτικότητας µπορεί να διαφέρει γεωγραφικά και χρονικά για συγκεκριµένα στελέχη και οι κατά τόπους πληροφορίες σχετικά µε την ανθεκτικότητα είναι επιθυµητή, ειδικά όταν αντιµετωπίζονται θεραπευτικά σοβαρές λοιµώξεις.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD (MM/YYYY)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΗΜ. ΛΗΞΗΣ (MM/YYYY)
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de reacciones tóxicas asociadas a metrotexato.
Greek: Αυτό µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του κινδύνου τοξικών αντιδράσεων σχετιζόµενες µε την µεθοτρεξάνη.
Spanish: En el caso de infecciones muy graves, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima diaria de 1200 mg (400 mg tres veces al día).
Greek: Στην περίπτωση πολύ σοβαρών λοιµώξεων η δόση µπορεί να αυξηθεί στη µέγιστη ηµερήσια δόση των 1200 mg (400mg τρείς φορές την ηµέρα).
Spanish: Los experimentos en animales han mostrado que ciprofloxacino atraviesa la placenta y es excretado en la leche materna.
Greek: Πειράµατα σε ζώα έδειξαν ότι η σιπροφλοξασίνη διαπερνάει τον πλακούντα και εκκρίνεται στον µητρικό γάλα.
Spanish: Por tanto, el uso de ciprofloxacino en niños en general no está recomendado, excepto para pacientes con fibrosis quística (ver sección 4.1).
Greek: Για το λόγο αυτό, η χρήση της σιπροφλοξασίνης σε παιδιά γενικά δεν ενδείκνυται, εκτός από τους ασθενείς µε κυστική ίνωση (βλέπε λήµµα 4.1)
Spanish: Cuando aparecen reacciones adversas a nivel del sistema nervioso central, como mareos, está prohibido el uso de vehículos o máquinas.
Greek: Όταν ανεπιθύµητες ενέργειες παρουσιάζονται στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, όπως ζάλη, απαγορεύεται η οδήγηση ή ο χειρισµός µηχανηµάτων.
Spanish: productores de Amp-C Escherichia coli
Greek: Παράγων Amp-C Escherichia coli
Spanish: Aunque la compatibilidad haya sido probada, la solución para perfusión debe ser siempre administrada separadamente.
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει θα πρέπει πάντα να χορηγείται χωριστά.
Spanish: No se presentaron datos en los que se comparasen la eficacia, seguridad o prevención de la resistencia bacteriana utilizando la dosis IV máxima de 800 mg autorizada en el Reino Unido y la dosis IV de 1200 mg de ciprofloxacino propuesta por el solicitante.
Greek: Δεν υποβλήθηκαν στοιχεία που συγκρίνουν την αποτελεσµατικότητα, την ασφάλεια ή την αποτροπή της βακτηριακής αντίστασης µεταξύ της ενδοφλεβίως χορηγούµενης µέγιστης δόσης των 800 mg, η οποία είναι εγκεκριµένη στο ΗΒ, και της ενδοφλεβίως χορηγούµενης δόσης των 1200 mg σιπροφλοξασίνης, η οποία προτείνεται από τον αιτούντα.
Spanish: Estas reacciones pueden ocurrir como reacciones cutáneas locales, como enrojecimiento de la piel, irritación o dolor, que habitualmente desaparecen rápidamente después de que la perfusión haya sido completada.
Greek: Μπορεί να πάρουν την µορφή τοπικών δερµατικών αντιδράσεων, όπως κοκκίνισµα του δέρµατος, ερεθισµός ή πόνος, τα οποία συνήθως εξαφανίζονται γρήγορα µετά το τέλος της έγχυσης.
Spanish: El porcentaje de cepas resistentes puede estar sujeto a una gran variabilidad local.
Greek: Το ποσοστό των ανθεκτικών οµάδων µπορεί τοπικά να διαφοροποιείται µέγιστα.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi es un antibiótico.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi είναι ένα αντιβιοτικό.
Spanish: Puede incrementar el efecto de la glibenclamida (nivel de azúcar en sangre muy bajo).
Greek: Αυτό µπορεί να αυξήσει την επίδραση της γλυβενκλαµίδης (πολύ χαµηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα).
Spanish: Si estas reacciones son recurrentes o empeoran durante una perfusión siguiente, no se deben administrar más perfusiones.
Greek: Εάν αυτές οι αντιδράσεις επανεµφανιστούν ή ενταθούν σε µια επόµενη έγχυση τότε δεν θα πρέπει να γίνουν άλλες εγχύσεις.
Spanish: Debido al alto riesgo de reacciones locales, las dosis intravenosas más altas sólo deberán administrarse a través de una vena de gran calibre o por una vía central.
Greek: Λόγω αυξηµένου κινδύνου εµφάνισης τοπικών αντιδράσεων, οι υψηλές ενδοφλέβιες δόσεις συγκεκριµένα θα πρέπει να χορηγούνται µόνον µέσω µιας µεγάλης φλέβας ή κεντρικής αρτηρίας.
Spanish: Estos efectos secundarios ocurren predominantemente en pacientes con riesgo de ciertos trastornos cardíacos.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρουσιάζονται κυρίως σε ασθενείς που κίνδυνεύουν από ορισµένες καρδιακές διαταραχές.
Spanish: Esto puede provocar convulsiones.
Greek: Αυτό µπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
Spanish: Este volumen de distribución relativamente elevado indica una eficaz penetración en tejidos y fluidos.
Greek: Αυτός ο σχετικά µεγάλος όγκος διανοµής δείχνει µια αποτελεσµατική διαπέραση ιστού και υγρών.
Spanish: La semivida de eliminación de ciprofloxacino no varía con la edad.
Greek: Ο χρόνος υποδιπλασιασµού της σιπροφλοξασίνης δεν αλλάζει µε την ηλικία.
Spanish: No refrigerar ni congelar.
Greek: Να µην ψύχεται ή καταψύχεται.
Spanish: ESBL: Beta-lactamasas de amplio espectro MRSA: Staphylococcus aureus resistentes a meticilina
Greek: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases MRSA: Methicillin resistant Staphylococcus aureus
Spanish: La concentración de ciprofloxacino en el esputo es un 50-70% de la concentración sérica.
Greek: Η συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης στην πτύελο είναι το 50-70% της συγκέντρωσης του ορού.
Spanish: El nivel en sangre de este medicamento puede verse incrementado o reducido.
Greek: Τα επίπεδα αυτού του φαρµάκου στο αίµα µπορεί να αυξηθούν ή να µειωθούν.
Spanish: Los signos de anemia son sensación de debilidad y en casos mucho más graves dificultad respiratoria y palidez de la piel.
Greek: Σηµάδια αναιµίας είναι η αίσθηση αδυναµίας και σε πιο οξείες περιπτώσεις δύσπνοια και ωχρότητα στο δέρµα.
Spanish: Por lo tanto, la cantidad de estos otros medicamentos puede aumentar en la sangre.
Greek: Για το λόγο αυτό η ποσότητα αυτών των άλλων φαρµάκων µπορεί να αυξηθεί στο αίµα.
Spanish: La duración recomendada del tratamiento es de 10 - 14 días.
Greek: Η συνιστώµενη διάρκεια θεραπείας είναι 10-14 ηµέρες.
Spanish: La duración media del tratamiento puede ser de 4-6 semanas.
Greek: Η µέση διάρκεια της θεραπείας µπορεί να είναι 4-6 εβδοµάδες.
Spanish: Estos sucesos se observaron predominantemente entre pacientes con factores de riesgo de la prolongación de QTc.
Greek: Αυτά τα γεγονότα παρατηρήθηκαν κυρίως σε ασθενείς µε επιπλέον παράγοντες κυνδύνου για παράταση του QTc.
Spanish: Dos estudios con dosis orales de 100 mg dos veces al día demostraron una eficacia clínica del 93% y una erradicación bacteriana del 89%, si bien estas cifras se referían al tratamiento de ITU no complicadas (3), y una eficacia del 91% (n = 23) sin la aparición de resistencia (2).
Greek: Σε δύο µελέτες δόσεων των 100 mg χορηγούµενων από του στόµατος δύο φορές ηµερησίως διαπιστώθηκε κλινική αποτελεσµατικότητα της τάξης του 93 % και βακτηριακή εκρίζωση της τάξης του 89 % - στη θεραπεία, όµως, της µη επιπλεγµένης λοίµωξης του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) (3)- σε συνδυασµό µε αποτελεσµατικότητα της τάξης του 91 % (n=23) χωρίς εµφάνιση αντίστασης (2).
Spanish: Especies para las que la resistencia adquirida puede ser un problema Aerobios Gram-positivos
Greek: Είδη για τα οποία η αποκτώµενη ανθεκτικότητα µπορεί να είναι πρόβληµα
Spanish: Por tanto, se recomienda evitar exposiciones prolongadas a la luz solar o a luz UV durante el tratamiento con ciprofloxacino.
Greek: Για το λόγο αυτό, συνιστάται να αποφεύγεται η παρατεταµένη έκθεση στον ήλιο ή την υπεριώδη (UV) ακτινοβολία κατά την διάρκεια της θεραπείας µε σιπροφλοξασίνη.
Spanish: Como todos los medicamentos, Ciprofloxacino Kabi puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran..
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Ciprofloxacin Kabi µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Spanish: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Holanda Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Greek: NL-5202 CJ´s Hertogenbosch, Ολλανδία Tel-No.: 0800 022 1905 Fax.No.
Spanish: Staphylococcus aureus (sensibles a meticilina) Streptococcus spp.
Greek: Staphylococcus aureus (ευαίσθητος στην µεθυκιλίνη) Streptococcus spp.
Spanish: En este caso consulte con su médico ya que debe analizarse la orina.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση συµβουλευτείτε τον γιατρό σας καθώς πρέπει να ελεγχθούν τα ούρα σας.
Spanish: La compatibilidad con estas soluciones ha sido probada en el rango de dilución de 1+1 y 1+4, correspondiente a concentraciones de ciprofloxacino de 0,4 a 1 mg/ml.
Greek: Η συµβατότητα µε αυτά τα διαλύµατα έχει αποδειχθεί σε εύρος διάλυσης 1+1 και 1+4, που αντιστοιχεί σε συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης 0,4 έως 1mg/ml.
Spanish: Como con otros inhibidores de la girasa, ciprofloxacino puede inducir daños en las articulaciones durante la fase de crecimiento en animales jóvenes.
Greek: Όπως µε άλλους αναστολείς γυράσης, η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει βλάβη στις αρθρώσεις κατά την φάση της ανάπτυξης σε νεαρά ζώα.
Spanish: En casos de hemodiálisis o diálisis peritoneal sólo se elimina una pequeña cantidad de ciprofloxacino (menos del 10%).
Greek: Κατά την αιµοδιάλυση ή περιτοναϊκή κάθαρση αποβάλλεται µια µέτρια µόνον ποσότητα σιπροφλοξασίνης (λιγότερο από 10%).
Spanish: La resistencia a ciprofloxacino se desarrolla en etapas (tipo multi-etapas) por medio de mutaciones genómicas.
Greek: Η ανθεκτικότητα στην σιπροφλοξασίνη αναπτύσεται σε στάδια µέσω γενετικών µεταλλάξεων (τύπου πολλαπλών σταδίων).
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO [Completar nacionalmente]
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ [Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Spanish: Raros: ansiedad, pesadillas, depresión grave, ver cosas u oír cosas que no existen (alucinaciones).
Greek: άγχη, εφιάλτες, σοβαρή κατάθλιψη, να βλέπει πράγµατα ή να ακούει πράγµατα τα οποία δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Spanish: Debido a que los niveles en plasma son más elevados en los ancianos, es aconsejable administrar una dosis basada en el aclaramiento de creatinina y en la gravedad de la enfermedad.
Greek: Λόγω υψηλώτερων τιµών πλάσµατος στους ηλικιωµένους συνιστάται να χορηγείται δόση βασισµένη στην κάθαρση κρεατινίνης και στην σοβαρότητα της νόσου.
Spanish: Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
Spanish: • ciertos agentes antiinflamatorios (ej. Ibuprofeno, naproxeno, pero no ácido acetilsalicílico), si se administran dosis altas de ciprofloxacino.
Greek: • Κάποιοι αντιφλεγµονώδεις παράγοντες (π.χ. ιβουπροφαίνη, ναπροξένη, όχι όµως το ακευτυλσαλικιλικό οξύ), εάν η σιπροφλοξασίνη δοθεί σε πολύ υψηλές δόσεις.
Spanish: Sin embargo, no existen suficientes datos clínicos disponibles para establecer una conclusión sobre la eficacia de ciprofloxacino en el tratamiento del ántrax en el hombre.
Greek: Παρόλα αυτά δεν υπάρχουν αρκετά κλινικά δεδοµένα διαθέσιµα για να βγούν συµπεράσµατα σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα την σιπροφλοξασίνης στην θεραπεία του άνθρακα στους ανθρώπους.
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en {MM/YYYY}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/YYYY}.
Spanish: Informe a su médico cuando esté en tratamiento con Ciprofloxacino Kabi, ya que el resultado de esta prueba puede ser falso.
Greek: Παρακαλώ ενηµερώστε τον γιατρό σας εάν είστε υπό θεραπεία µε Ciprofloxacin Kabi γιατί ως επακόλουθο το αποτέλεσµα αυτής της εξέτασης µπορεί να είναι λανθασµένο.
Spanish: La biodisponibilidad de ciprofloxacino después de la administración oral está entre 70% y 85%.
Greek: Η βιοδιαθεσιµότητα της σιπροφλοξασίνης µετά την χορήγηση από το στόµα είναι µεταξύ 70 % και 85 %.
Spanish: [Ver Anexo I - Completar nacionalmente]
Greek: [δείτε το παράρτηµα Ι - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Spanish: - Los otros componentes son cloruro de sodio, ácido sulfúrico, hidróxido de sodio para el ajuste del pH, agua para inyección.
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι χλωριούχο νάτριο, θεϊκό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου για την προσαρµογή του pH, ενέσιµο ύδωρ.
Spanish: Se recomienda seguir los actuales documentos de consenso nacional y/o internacional con respecto al tratamiento del ántrax.
Greek: Συνιστάται στους ιατρούς να ακολουθούν τα υπάρχοντα εθνικά και /ή διεθνή κοινώς αποδεκτά έγγραφα σχετικά µε την θεραπεία του άνθρακα.
Spanish: Puede ser necesaria la determinación de las concentraciones séricas, especialmente de teofilina, y un ajuste de la dosis.
Greek: Ο προσδιορισµός των συγκεντρώσεων στο πλάσµα, ειδικά της θεοφυλλίνης, και η προσαρµογή της δόσης µπορεί να είναι απαραίτητα.
Spanish: Raras: ansiedad, pesadillas, depresión, alucinaciones Muy raras: reacciones psicóticas
Greek: Σπάνιες: άγχος, εφιάλτες, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις Πολύ σπάνιες: ψυχωσικές αντιδράσεις.
Spanish: Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Greek: Ζητήστε την συµβουλή του γιατρού σας ή του φαρµακοποιού σας πριν λάβετε οποιοδήποτε φάρµακο.
Spanish: Mexiletina
Greek: Μεξιλιτίνη
Spanish: En este caso consulte inmediatamente con su médico, puesto que usted puede tener una inflamación grave del intestino grueso (colitis pseudomembranosa).
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση πρέπει αµέσως να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας, καθώς µπορεί να έχετε σοβαρή φλεγµονή του παχέως εντέρου (ψευδοµεµβρανώδεις κολίτιδα).
Spanish: Biotransformación:
Greek: Βιοµετατροπή:
Spanish: En animales jóvenes y en período prenatal, expuestos a quinolonas, se han detectado efectos sobre el cartílago inmaduro.
Greek: Σε ανήλικα και έµβρυα ζώα που εκτέθηκαν στις κινολόνες, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στον ανώριµο σκελετό.
Spanish: Ciprofloxacino tiene un rápido efecto bactericida, tanto en la fase de crecimiento como en la fase de reposo.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη έχει µια ταχεία βακτηριοκτόνο δράση, τόσο στην φάση της ανάπτυξης όσο και και στην φάση της αδράνειας.
Spanish: Muy raramente, se ha observado una ruptura parcial o total (en particular del tendón de Aquiles) especialmente en pacientes ancianos que previamente han sido tratados sistémicamente con glucocorticoides.
Greek: Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί µια µερική ή ολική ρήξη (συγκεκριµένα του Αχίλλειου τένοντα), ειδικά σε ηλικιωµένους ασθενείς που βρίσκονταν προηγούµενα υπό συστηµατική θεραπεία µε γλυκοκορτικοειδή.
Spanish: Tras la administración oral el 45% es excretado inalterado en la orina y el 25% es excretado en las heces.
Greek: Μετά την χορήγηση από το στόµα το 45% απεκκρίνεται αµετάβλητη στα ούρα και το 25% επεκκρίνεται στα κόπρανα.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Ciprofloxacino Kabi Si usted está siguiendo una dieta con bajo contenido en sodio, tenga en cuenta que Ciprofloxacino Kabi contiene 15,1 mmol (=347 mg) de sodio por 100 ml de solución.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε κάποια από τα συστατικά του Ciprofloxacin Kabi Εάν ακολουθείτε δίαιτα µειωµένη σε νάτριο, λάβετε υπ'όψιν σας ότι 100 ml του Ciprofloxacin Kabi περιέχουν 15.1 mmol (= 347 mg) νάτριο.
Spanish: Mezcla con otras soluciones: ver las secciones 6.2 y 6.6.
Greek: Ανάµιξη µε άλλα διαλύµατα: δείτε τα λήµµατα 6.2 και 6.6.
Spanish: No obstante, los datos bibliográficos presentados demostraban la seguridad y eficacia de ciprofloxacino en dosis elevadas (dosis diaria de 1200 mg IV [o 1500 mg por vía oral]) con o sin opción de cambio a la vía oral, en algunas infecciones graves o con peligro para la vida.
Greek: Εντούτοις, τα δηµοσιευθέντα στοιχεία που προσκοµίστηκαν κατέδειξαν την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα της υψηλής δόσης σιπροφλοξασίνης (ηµερήσια δόση 1200 mg χορηγούµενη ενδοφλεβίως [ή 1500 mg χορηγούµενα από του στόµατος]) µε ή χωρίς επιλογή µετάβασης από ενδοφλέβια σε από του στόµατος χορήγηση, σε διάφορες σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή λοιµώξεις.
Spanish: POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
Greek: ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Spanish: • defecto de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos causada por el defecto en una enzima).
Greek: • Ελλάτωµα της γλυκόζη-6-φωσφορική δεϋδρογενάσης (κληρονοµική ασθένεια των ερυθρών αιµοσφαιρίων που βασίζεται σε ελλάτωµα αυτού του ενζύµου).
Spanish: El potencial fototóxico, fotomutagénico y fotocarcinogénico de ciprofloxacino, es comparable al de otros inhibidores de la girasa.
Greek: Η φωτοτοξική, φωτοµεταλαξιογόνος και φωτοκαρκινογόνος δυνατότητα της σιπροφλοξασίνης είναι συγκριτική µε αυτή των άλλων αναστολέων γυράσης.
Spanish: No obstante, si tiene fiebre, erupciones, picores, pequeñas manchas rojas en la piel, consulte a su médico ya que el tratamiento podría tener que interrumpirse.
Greek: • Εάν παρόλα αυτά υπάρξουν παράπονα, όπως πυρετός , εξάνθηµα, φαγούρα, µικρά κόκκινα σηµάδια στο δέρµα, θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας γιατί µπορεί να χρειαστεί να διακοπεί η θεραπεία σας.
Spanish: Usted debe evitar exposiciones prolongadas a la luz solar intensa, a las lámparas solares o a otras fuentes de radiación UV.
Greek: Πρέπει να αποφεύγετε την εκτεταµένη έκθεση στο δυνατό φως του ήλιου, λάµπες που προσοµοιάζουν το φως του ήλιου ή άλλες πηγές υπεριώδους ακτινοβολίας.
Spanish: Se han observado reacciones adversas en el 5-14% de pacientes que reciben ciprofloxacino.
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί στο 5-14% των ασθενών που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη.
Spanish: Se han notificado efectos adversos en un 5-14% de los pacientes que reciben ciprofloxacino.
Greek: Ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε 5-14% των ασθενών που λαµβάνουν σιπροφλοξασίνη.
Spanish: Ciprofloxacino (como hidrógeno sulfato)
Greek: Σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate)
Spanish: Strenotrophomonas maltophilia Otros patógenos Ureaplasma urealyticum Anaerobios
Greek: Άλλα παθογόνα Ureoplasmaurealyticum Αναερόβια
Spanish: • cristaluria (presencia de cristales en la orina con molestias cuando pasa la orina).
Greek: • κρυσταλλουρία (παρουσία κρυστάλλων στα ούρα µε ενόχληση κατά την ούρηση).
Spanish: Se ha observado desarrollo de resistencia a ciprofloxacino y otras fluoroquinolonas, en staphylococcos, especialmente S. aureus resistentes a meticilina, en P. aeruginosa, E. coli y E. faecalis (ver la tabla de sensibilidad).
Greek: Η ανάπτυξη ανθεκτικότητας στην σιπροφλοξασίνη και σε άλλες φθοριοκινολόνες έχει παρατηρηθεί µε σταφυλόκοκκους, ειδικά τον ανθεκτικό στην µεθικιλίνη S. Aureus, P. Aeruginosa, e.coli και E. Faecalis (δείτε τον πίνακα ευαισθησίας).