FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät lääkettä, joka sisältää jotain seuraavista:
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja lietojat zāles, kas satur kādu no šādām vielām:
Finnish: DK-2880 Bagsværd Tanska
Latvian: DK-2880 Bagsværd,
Finnish: Katso tiedot matalan verensokerin riskin suurenemisesta kohdasta 2 "Varoitukset ja varotoimet" ja matalasta verensokerista varoittavat oireet kohdasta 4.
Latvian: Lai iegūtu informāciju par paaugstinātu zema glikozes līmeņa asinīs risku, skatiet 2. punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā" un 4. punktu, lai uzzinātu zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma pazīmes.
Finnish: Jos yrität laittaa sen takaisin, saatat vahingossa pistää itseäsi neulalla.
Latvian: Mēģinot to uzlikt atpakaļ, Jūs varat sev netīšām iedurt ar adatu.
Finnish: Faasin 3a tutkimukset, joihin osallistui 20-86-vuotiaita potilaita, osoittivat, että ikä ei vaikuta semaglutidin farmakokinetiikkaan.
Latvian: Saskaņā ar tādu 3.a fāzes pētījumu datiem, kuros piedalījās 20-86 gadus veci pacienti, vecums neietekmēja semaglutīda farmakokinētiskās īpašības.
Finnish: Tätä ei pidetty kliinisesti merkittävänä.
Latvian: Šīs izmaiņas tika novērtētas kā klīniski nenozīmīgas.
Finnish: Ozempic annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisena injektiona).
Latvian: Ozempic ievada injekcijas veidā zem ādas (subkutāna injekcija).
Finnish: • Varfariini tai muut samankaltaiset suun kautta otettavat veren hyytymisen estolääkkeet (suun kautta otettavat antikoagulantit).
Latvian: • varfarīns vai citas līdzīgas zāles, ko lieto iekšķīgi asins šķidrināšanai (perorāli antikoagulanti).
Finnish: 3 ml (4 annosta)
Latvian: 3 ml (4 devas)
Finnish: Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen esitäytetyn Ozempic-kynän käyttöön.
Latvian: Lūdziet palīdzību cilvēkam ar normālu redzi, kurš ir apmācīts Ozempic pildspalvveida pilnšļirces lietošanā.
Finnish: Semaglutidin absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihonalaisen annon jälkeen oli 89 %.
Latvian: Subkutāni ievadīta semaglutīda absolūtā bioloģiskā pieejamība bija 89%.
Finnish: • refluksi tai närästys - kutsutaan myös gastroesofageaaliseksi refluksitaudiksi (GERD)
Latvian: • atvilnis vai dedzināšana - to sauc arī par gastroezofageālā atviļņa slimību (GEAS);
Finnish: Ozempic sisältää vaikuttavana aineena semaglutidia.
Latvian: Ozempic satur aktīvo vielu semaglutīdu.
Finnish: • Älä yritä täyttää kynääsi uudestaan.
Latvian: • Nemēģiniet uzpildīt pildspalvveida pilnšļirci atkārtoti.
Finnish: Mitä Ozempic on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ozempic-valmistetta Miten Ozempic-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir Ozempic un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Ozempic lietošanas Kā lietot Ozempic
Finnish: Vakavaksi määritetty hypoglykemia (joka edellyttää toisen henkilön apua) tai oireinen hypoglykemia yhdistettynä verenglukoosipitoisuuteen < 3,1 mmol/l b)
Latvian: Hipoglikēmija, kas definēta kā smaga (nepieciešama citas personas palīdzība) vai simptomātiska kopā ar glikozes līmeņa asinīs rādītāju <3,1 mmol/l b)
Finnish: Tämä viive ei vaikuttanut kummankaan sukupuolen hedelmällisyyteen tai lisääntymiskapasiteettiin eikä aiheuttanut naarasrotille keskenmenoja.
Latvian: Šī aizkavēšanās neietekmēja neviena dzimuma auglību un reproduktivitāti vai mātīšu spēju saglabāt grūtniecību.
Finnish: Semaglutidia ei saa käyttää tyypin 1 diabetes mellituksen tai diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Latvian: Semaglutīdu nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Finnish: • Hoitajien on käsiteltävä käytettyjä neuloja erittäin varovaisesti ehkäistäkseen neulojen aiheuttamia vahinkoja ja risti-infektioita.
Latvian: • Rīkojoties ar izlietotām adatām, aprūpētājiem jābūt ļoti uzmanīgiem, lai novērstu adatas radītu savainojumu un infekciju tālāku izplatīšanos.
Finnish: Diabeettisen retinopatian tilapäinen vaikeutuminen on liittynyt verensokeritasapainon nopeaan paranemiseen, mutta muitakaan mekanismeja ei voida poissulkea.
Latvian: Strauja glikozes kontroles uzlabošanās ir tikusi saistīta ar pārejošu diabētiskās retinopātijas pasliktināšanos, bet nevar izslēgt citus mehānismus.
Finnish: Kova ja jatkuva vatsakipu, joka saattaa johtua äkillisestä haimatulehduksesta Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on kovaa ja jatkuvaa vatsan alueen kipua, sillä se voi olla merkki akuutista haimatulehduksesta (pankreatiitista).
Latvian: Smagas un ilgstošas sāpes vēderā, kuru cēlonis var būt akūts pankreatīts Ja Jums rodas smagas un ilgstošas sāpes vēdera apgabalā, nekavējoties dodieties pie ārsta, jo tās var būt akūta pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisuma) pazīmes.
Finnish: • huonovointisuus (pahoinvointi) - tämä haittavaikutus yleensä häviää ajan kuluessa
Latvian: • slikta dūša (nelabums), kas parasti laika gaitā izzūd;
Finnish: 1,5 ml (4 annosta)
Latvian: 1,5 ml (4 devas)
Finnish: Niitä voivat olla: kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, huonovointisuus (pahoinvointi) tai kova nälkä, näköhäiriöt, uneliaisuus tai heikotus, hermostuneisuus, ahdistuneisuus tai sekavuus, keskittymisvaikeudet tai vapina.
Latvian: Tās var būt šādi: auksti sviedri; vēsa, bāla āda; galvassāpes; ātra sirdsdarbība; slikta dūša (nelabums) vai spēcīga izsalkuma sajūta; redzes traucējumi; miegainība vai nespēks; nervozitātes sajūta; trauksme vai apjukums; grūtības koncentrēties vai trīce.
Finnish: GLP-1 on fysiologinen hormoni, jolla on useita tehtäviä glukoosin ja ruokahalun säätelyssä sekä sydän- ja verisuonijärjestelmässä.
Latvian: GLP-1 ir fizioloģisks hormons, kurš dažādi iedarbojas uz glikozes līmeņa un ēstgribas regulēšanu un kardiovaskulāro sistēmu.
Finnish: * ihmisen glukagonin kaltaisen peptidi 1:n (GLP-1) analogi, joka on tuotettu yhdistelmä-DNAtekniikalla Saccharomyces cerevisiae -soluissa.
Latvian: * cilvēka glikagonam līdzīgā peptīda-1 (glucagon-like peptide - GLP-1) analogs iegūts Saccharomyces cerevisiae šūnās, izmantojot rekombinantu DNS tehnoloģiju.
Finnish: Muutos lähtötasosta
Latvian: Izmaiņas no sākumstāvokļa
Finnish: Voit muuttaa tämän lääkkeen viikoittaisen ottamispäivän tarvittaessa, kunhan edellisestä pistoksesta on kulunut vähintään 3 päivää.
Latvian: Ja nepieciešams, šo zāļu injicēšanas nedēļas dienu var mainīt, ja vien tiek ievērots vismaz 3 dienu intervāls kopš pēdējās to injekcijas.
Finnish: • unohtamastasi annosteluajankohdasta on 5 päivää tai vähemmän, ota Ozempic-annos heti, kun muistat.
Latvian: • ir pagājušas 5 vai mazāk dienas kopš Ozempic lietošanas, ievadiet to, tiklīdz atceraties.
Finnish: Proteiineja tai peptidejä sisältävillä lääkevalmisteilla saattaa olla immunogeenisiä vaikutuksia, joten potilaille voi kehittyä vasta-aineita semaglutidihoidon jälkeen.
Latvian: Tā kā olbaltumvielām vai peptīdus saturošām zālēm var būt imunogēniskas īpašības, pēc ārstēšanas ar semaglutīdu pacientiem var izveidoties antivielas.
Finnish: • muiden diabeteslääkkeiden kanssa silloin, kun ne eivät riitä alentamaan verensokeritasojasi.
Latvian: • kopā ar citām pretdiabēta zālēm, ja to lietošana nenodrošina pietiekamu glikozes līmeņa asinīs kontroli.
Finnish: Ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman riskin pieneneminen johtui pääasiassa ei-fataalien aivohavereiden (39 %) ja eifataalien sydäninfarktien (26 %) vähenemisestä (kuva 3).
Latvian: Primārā kombinētā iznākuma riska samazināšanu galvenokārt noteica neletāla insulta (39%) un neletāla miokarda infarkta gadījumu skaita samazināšanās (26%) (3. attēls).
Finnish: Esitäytetty Ozempic-kynä ja neula (esimerkki)
Latvian: Ozempic pildspalvveida pilnšļirce un adata (piemērs)
Finnish: Tutkimuspopulaation ikäjakauma oli seuraava: 1 598 potilasta (48,5 %) oli ≥ 65-vuotiaita, 321 (9,7 %) ≥ 75-vuotiaita ja 20 (0,6 %) ≥ 85-vuotiaita.
Latvian: Pētījuma populācija tika sadalīta pēc vecuma: 1598 pacientu (48,5%) bija ≥65 gadus veci, 321 pacients (9,7%) bija ≥75 gadus vecs un 20 pacientu (0,6%) bija ≥85 gadus veci.
Finnish: Ozempic on kirkas ja väritön tai melkein väritön injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
Latvian: Ozempic ir dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien pahoinvointi (hyvin yleinen), ripuli (hyvin yleinen) ja oksentelu (yleinen).
Latvian: Klīniskajos pētījumos biežāk novērotās blakusparādības bija kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, tostarp slikta dūša (ļoti bieži), caureja (ļoti bieži) un vemšana (bieži).
Finnish: • Tarkista, että kynässä oleva liuos on kirkasta ja väritöntä.
Latvian: • Pārliecinieties, vai šķīdums pildspalvveida pilnšļircē ir dzidrs un bezkrāsains.
Finnish: • Poista neulan ulompi suojus ja säilytä se myöhempää käyttöä varten.
Latvian: • Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to izmantošanai vēlāk.
Finnish: Semaglutidin käyttö tulisi lopettaa vähintään 2 kuukautta ennen aiotun raskauden alkua pitkän puoliintumisajan vuoksi (ks. kohta 5.2).
Latvian: Ilgā eliminācijas pusperioda dēļ semaglutīda lietošana jāpārtrauc vismaz 2 mēnešus pirms plānotās grūtniecības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: On tärkeää, että ehkäiset kuivumista juomalla runsaasti.
Latvian: Lai novērstu dehidratāciju, ir svarīgi dzert lielu daudzumu šķidruma.
Finnish: Matalaa verensokeria voi esiintyä todennäköisemmin, jos otat myös sulfonyyliureaa tai insuliinia.
Latvian: Zema glikozes līmeņa asinīs iespējamība ir lielāka tad, ja Jūs lietojat arī sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu.
Finnish: Käytä semaglutidia kerran viikossa Merkitse muistiin viikonpäivä, jona otat pistoksen Otin viikkoannokseni seuraavina päivinä ihon alle
Latvian: Lietojiet semaglutīdu vienu reizi nedēļā Atzīmējiet nedēļas dienu, kad veicat injekciju Es injicēju iknedēļas devu šādos datumos:
Finnish: Jos pisaraa ei näy, toista vaihe 2 "Tarkista virtaus" enintään 6 kertaa.
Latvian: Ja piliens nav redzams, atkārtojiet 2. darbību "Plūsmas pārbaude" ne vairāk kā 6 reizes.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes un kastītes pēc "EXP".
Finnish: Ozempic-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Ozempic Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: Sinulle voi kehittyä haittavaikutuksia, kuten huonovointisuutta (pahoinvointia).
Latvian: Jums var rasties blakusparādības, piemēram, slikta dūša (nelabums).
Finnish: Käytä uutta Ozempickynää.
Latvian: Lietojiet jaunu Ozempic pildspalvveida pilnšļirci.
Finnish: Semaglutidi on stabiloitu myös DPP-4-entsyymin hajotusvaikutukselta.
Latvian: Turklāt semaglutīds ir stabilizēts pret sadalīšanos, ko veic DPP-4 enzīms.
Finnish: Voit pistää itseäsi neulalla.
Latvian: Jūs varat sev iedurt ar adatu.
Finnish: Semaglutidi on GLP-1-analogi, jonka aminohappojärjestys on 94-prosenttisesti homologinen ihmisen GLP-1:n kanssa.
Latvian: Semaglutīds ir GLP-1 analogs ar 94% sekvences homoloģiju pret cilvēka GLP-1.
Finnish: Aloitusannos on 0,25 mg semaglutidia kerran viikossa.
Latvian: Sākumdeva ir 0,25 mg semaglutīda vienu reizi nedēļā.
Finnish: Älä muuta annosta, ellei lääkäri kehota niin tekemään.
Latvian: Nemainiet devu, ja to nav licis darīt ārsts.
Finnish: EXP Hävitä kynä 6 viikon kuluttua ensimmäisestä käyttökerrasta.
Latvian: EXP/ Pildspalvveida pilnšļirce jāiznīcina 6 nedēļas pēc pirmās lietošanas.
Finnish: Muutos lähtötasosta viikolla 56
Latvian: Izmaiņas no sākumstāvokļa 56. nedēļā
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla todettiin semaglutidivasta-aineita milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen, oli pieni (1-2 %), eikä yhdelläkään potilaalla ollut tutkimuksen päättyessä semaglutidia neutraloivia vasta-aineita tai semaglutidivastaaineita, joilla oli endogeenistä GLP-1:tä neutraloiva vaikutus.
Latvian: To pacientu proporcija, kuriem bija pozitīvs antisemaglutīda antivielu testa rezultāts jebkurā laikā pēc mērījumiem sākumstāvoklī, bija zema (12%), un pētījuma beigās nevienam pacientam netika noteiktas antisemaglutīdu neitralizējošas antivielas vai antisemaglutīda antivielas ar endogēnu GLP-1 neitralizējošu iedarbību.
Finnish: Lumelääkkeeseen verrattuna semaglutidi pienensi kolmesta peräkkäisestä ad libitum -ateriasta saadun energian määrää 18-35 %.
Latvian: Semaglutīds, salīdzinot ar placebo, samazina uzņemto enerģiju pēc 3 secīgām ad libitum maltītēm par 18-35%.
Finnish: Pediatriset potilaat Semaglutidia ei ole tutkittu pediatristen potilaiden hoidossa.
Latvian: Pediatriskā populācija Semaglutīda lietošana pediatriskajā praksē nav pētīta.
Finnish: Jos lopetat sen käytön, verensokeritasosi saattaa nousta.
Latvian: Pārtraucot zāļu lietošanu, Jums var paaugstināties glikozes līmenis asinīs.
Finnish: Kierrä, kunnes annoslaskuri pysähtyy ja siinä näkyy 1 mg.
Latvian: Turpiniet griezt, līdz devas displejs apstājas un ir redzama 1 mg deva.
Finnish: Semaglutidi ei muuttanut R- tai S-varfariinin kokonaisaltistusta tai Cmax-arvoa varfariinikertaannoksen (25 mg) jälkeen, ja INR-arvona (International Normalised Ratio) mitatut varfariinin farmakodynaamiset vaikutukset eivät muuttuneet kliinisesti merkittävässä määrin.
Latvian: Semaglutīds neradīja R un S varfarīna kopējās iedarbības vai Cmax izmaiņas pēc vienas varfarīna devas (25 mg) lietošanas, un saskaņā ar starptautiskās normalizētās attiecības (international normalised ratio - INR) mērījumiem netika konstatētas varfarīna farmakodinamiskās iedarbības klīniski nozīmīgas izmaiņas.
Finnish: Semaglutidilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Semaglutīds neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Tämä on otettava huomioon hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita, sillä pahoinvointi, oksentelu ja ripuli voivat aiheuttaa kuivumista, joka puolestaan voi heikentää munuaistoimintaa (ks. kohta 4.8).
Latvian: Tas ir jāņem vērā, ārstējot pacientus ar nieru darbības traucējumiem, jo slikta dūša, vemšana un caureja var izraisīt dehidratāciju, kura savukārt var izraisīt nieru funkciju pavājināšanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Tulokset ensisijaisista ja toissijaisista sydän- ja verisuonipäätetapahtumista on esitetty kuvassa 4.
Latvian: Primāro un sekundāro kardiovaskulāro vērtēto raksturlielumu rezultātus skatiet 4. attēlā.
Finnish: Kahdeksassa faasin 3a tutkimuksessa 4 792 potilaalle annettiin semaglutidia.
Latvian: Semaglutīda iedarbībai astoņos 3.a fāzes pētījumos tikai pakļauti 4792 pacienti.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset semaglutidin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus semaglutīda vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabētam (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Kun annosta 0,5 mg kerran viikossa on käytetty vähintään 4 viikon ajan, annos voidaan suurentaa 1 mg:aan kerran viikossa glukoositasapainon parantamiseksi edelleen.
Latvian: Pēc vismaz 4 nedēļām 0,5 mg reizi nedēļā devas lietošanas, devu var palielināt līdz 1 mg vienu reizi nedēļā, lai turpinātu uzlabot glikēmisko kontroli.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ injektioneste, liuos
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS šķīdums injekcijām
Finnish: Ozempic on tarkoitettu aikuisille riittämättömässä hoitotasapainossa oleville tyypin 2 diabetespotilaille ruokavalion ja liikunnan lisänä
Latvian: Ozempic ir indicēts nepietiekami kontrolēta 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, papildus diētai un fiziskām aktivitātēm:
Finnish: Nefropatian kehittymis- tai pahenemistapahtumia oli 158.
Latvian: Tika konstatēti 158 jauni nefropātijas vai tās stāvokļa saasināšanās gadījumi.
Finnish: • suurentuneet haimaentsyymien (kuten lipaasi ja amylaasi) arvot.
Latvian: • aizkuņģa dziedzera enzīmu (piemēram, lipāzes un amilāzes) līmeņa paaugstināšanās.
Finnish: Potilaista 2 358:lla oli normaali munuaistoiminta tai lievä munuaisten vajaatoiminta, 832:lla keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ja 107:lla vaikea tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
Latvian: Pētījumā 2358 pacientiem bija normāla nieru funkcija vai viegli nieru darbības traucējumi, 832 pacientiem bija vidēji smagi nieru darbības traucējumi, bet 107 pacientiem bija smagi vai beigu stadijas nieru darbības traucējumi.
Finnish: Kun kynä on tyhjä, hävitä se ilman neulaa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta saamiesi ohjeiden tai paikallisten viranomaisvaatimusten mukaisesti.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļirce ir tukša, izmetiet to bez adatas, ievērojot ārsta, medmāsas, farmaceita vai vietējo iestāžu norādījumus.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja kerro asiasta omalle lääkärillesi, jos sinulle kehittyy hengitysvaikeuksien, kasvojen ja kurkun turvotuksen ja nopean sydämen sykkeen kaltaisia oireita.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību un informējiet ārstu, ja Jums rodas, piemēram, šādi simptomi: elpošanas traucējumi, sejas un rīkles pietūkums un paātrināta sirdsdarbība.
Finnish: GLP-1-reseptorit ilmentyvät myös sydämessä, verisuonistossa, immuunijärjestelmässä ja munuaisissa.
Latvian: GLP-1 receptoru mehānismi darbojas arī sirds muskulī, asinsvados, imūnsistēmā un nierēs.
Finnish: • Voit säilyttää kynää 6 viikon ajan alle 30°C:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2°C - 8°C), ei liian lähellä kylmälevyä.
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirci var uzglabāt 6 nedēļas temperatūrā līdz 30°C vai ledusskapī (2°C8°C), nenovietojot dzesēšanas elementu tuvumā.
Finnish: New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidosta ei ole hoitokokemusta, ja sen vuoksi semaglutidia ei suositella käytettäväksi näille potilaille.
Latvian: Nav pieredzes par pacientiem ar IV funkcionālās klases sastrēguma sirds mazspēju pēc Ņujorkas Sirds slimību asociācijas (New York Heart Association - NYHA) klasifikācijas, un tādēļ šādiem pacientiem semaglutīdu lietot nav ieteicams.
Finnish: Ozempic-valmiste voidaan antaa enintään 8 mm:n pituisilla neuloilla.
Latvian: Ozempic var ievadīt ar adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Finnish: Semaglutidi vaikuttaa GLP-1-reseptoriagonistina, joka sitoutuu selektiivisesti GLP1-reseptoriin ja aktivoi sen. GLP-1-reseptori on luontaisen GLP-1:n kohde.
Latvian: Semaglutīds darbojas kā GLP-1 receptora agonists, kurš selektīvi saistās pie GLP-1 receptora, dabīgā GLP-1 mērķa, aktivizējot to.
Finnish: Semaglutidin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Latvian: Semaglutīda ietekme uz fertilitāti cilvēkiem nav zināma.
Finnish: • diabeettisen silmäsairauden (retinopatian) komplikaatiot - kerro lääkärillesi, jos sinulla ilmenee tämän lääkehoidon aikana silmävaivoja, kuten näköhäiriöitä.
Latvian: • diabētiskas acu bojājumu komplikācijas (retinopātija) - ja Jums ārstēšanas ar šīm zālēm laikā ir radušās acu problēmas, piemēram, redzes izmaiņas, informējiet par to ārstu.
Finnish: Pääasiallinen puoliintumisaikaa pidentävä mekanismi on sitoutuminen albumiiniin, mikä pienentää yhdisteen munuaispuhdistumaa ja suojaa sitä metaboliselta hajoamiselta.
Latvian: Ilgstošās iedarbības galvenais mehānisms ir albumīna saistīšana, kura izraisa samazinātu nieru klīrensu un rada aizsardzību pret metabolisko sadalīšanos.
Finnish: Jyrsijöiden C-solukasvaimet johtuvat ei-geenitoksisesta, erityisestä GLP-1-reseptorivälitteisestä mekanismista, jolle jyrsijät ovat erityisen herkkiä.
Latvian: C šūnu audzējus grauzējiem izraisa negenotoksisks, specifisks GLP-1 receptoru pastarpināts mehānisms, pret kuru grauzēji ir īpaši jutīgi.
Finnish: Näitä muita lääkkeitä voivat olla: suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (kuten metformiini, tiatsolidiinidionit, sulfonyyliureat) tai insuliini.
Latvian: Šīs citas zāles var būt šādas: perorālie pretdiabēta līdzekļi (piemēram, metformīns, tiazolidīndioni, sulfonilurīnvielas atvasinājumi) vai insulīns.
Finnish: Vältä ajamasta tai käyttämästä koneita, jos sinulla ilmenee mitä tahansa matalan verensokerin oireita.
Latvian: Jāizvairās vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, ja Jums rodas zema glikozes līmeņa asinīs pazīmes.
Finnish: Neulan kärkeen voi jäädä pieni pisara, mutta se ei tule mukaan pistokseen.
Latvian: Adatas galā var palikt mazs piliens, taču tas netiek injicēts.
Finnish: Se auttaa lääkäriäsi päättämään pitääkö sulfonyyliurean tai insuliinin annosta muuttaa matalan verensokerin riskin pienentämiseksi.
Latvian: Tas palīdzēs ārstam izlemt, vai ir jāmaina sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna deva, lai mazinātu zema glikozes līmeņa asinīs risku.
Finnish: Semaglutidi ei muuttanut metformiinin kokonaisaltistusta tai Cmax-arvoa, kun metformiinia annettiin 500 mg kahdesti päivässä 3,5 päivän ajan.
Latvian: Semaglutīds neradīja metformīna kopējās iedarbības vai Cmax izmaiņas pēc metformīna 500 mg devas lietošanas divas reizes dienā 3,5 dienas.
Finnish: Pistoskohtaa voidaan muuttaa annosta säätämättä.
Latvian: Injicēšanas vietu var mainīt, nepielāgojot devu.
Finnish: 1,5 ml:n tai 3 ml:n sylinteriampulli (tyypin I lasia) on suljettu toisesta päästä kumisella männällä (klorobutyyliä) ja toisesta päästä alumiinikorkilla, jossa on laminoitu kumisuljin (bromobutyyliä/polyisopreenia).
Latvian: 1,5 ml vai 3 ml stikla kārtridžs (1. klases stikls) noslēgts vienā galā ar gumijas virzuli (hlorobutila) un otrā galā ar alumīnija uzgali ar ievietotu laminētu gumijas loksni (brombutila/poliizoprēna).
Finnish: - Tässä tapauksessa et ole saanut yhtään lääkettä, vaikka annoslaskuri on liikkunut määrittämästäsi alkuperäisestä annoksesta.
Latvian: - Šādā gadījumā Jūs neesat sev injicējis nekādu daudzumu zāļu arī tad, ja devas displejā ir notikušas izmaiņas no sākotnēji nomērītās devas.
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 1 mg.
Latvian: • Grieziet devas selektoru, lai nomērītu 1 mg.
Finnish: • Aloitusannos on 0,25 mg kerran viikossa neljän viikon ajan.
Latvian: • Sākumdeva ir 0,25 mg vienu reizi nedēļā četras nedēļas.
Finnish: Vakavaa hypoglykemiaa todettiin ensisijaisesti silloin, kun semaglutidia käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa (1,2 % koehenkilöistä, 0,03 tapahtumaa/potilasvuosi) tai insuliinin kanssa (1,5 % koehenkilöistä, 0,02 tapahtumaa/potilasvuosi).
Latvian: Smaga hipoglikēmija galvenokārt tika novērota, lietojot semaglutīdu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (1,2% pētāmo personu, 0,03 gadījumi/pacientgadā) vai insulīnu (1,5% pētāmo personu, 0,02 gadījumi/pacientgadā).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu tapauksia, joissa valmistetta on otettu enintään 4 mg:n yliannostus kerta-annoksena tai viikossa.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir ziņots par pārdozēšanas līdz 4 mg vienā devā un līdz 4 mg nedēļā gadījumiem.
Finnish: On vain vähän tietoja semaglutidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Latvian: Dati par semaglutīda lietošanu grūtniecēm ir ierobežoti.
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyissä, 2 vuotta kestäneissä karsinogeenisuustutkimuksissa kliinisesti merkityksellinen semaglutidialtistus aiheutti kilpirauhasen C-solukasvaimia.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos, kuri ilga 2 gadus, žurkām un pelēm, lietojot klīniski nozīmīgas devas, semaglutīds izraisīja vairogdziedzera C šūnu audzēju attīstību.
Finnish: Yliannostustapauksissa tulee aloittaa asianmukainen tukihoito potilaan kliinisten oireiden perusteella.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk pacienta klīniskām pazīmēm un simptomiem atbilstoša uzturoša ārstēšana.
Finnish: • matala verensokeri (hypoglykemia), kun tätä lääkettä käytetään samanaikaisesti jonkin toisen diabeteslääkkeen kanssa
Latvian: • zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija), ja zāles tiek lietotas kopā ar citām pretdiabēta zālēm.
Finnish: Kaksi vuotta kestänyt sydän- ja verisuonivaikutus- ja turvallisuustutkimus Suuren sydän- ja verisuoniriskin populaatiossa haittavaikutusprofiili oli samankaltainen kuin muissakin faasin 3a tutkimuksissa (kuvattu kohdassa 5.1).
Latvian: 2 gadus ilgs kardiovaskulāro iznākumu un drošuma pētījums Paaugstinātam kardiovaskulāro slimību riskam pakļautā populācijā konstatēto blakusparādību profils bija līdzīgs tam, kāds tika novērots citos 3.a fāzes pētījumos (aprakstīts 5.1. apakšpunktā).