FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Après reconstitution, chaque ml de solution concentrée contient 1 mg/ml de gemtuzumab ozogamicine.
Lithuanian: • Paruošus viename koncentruoto tirpalo mililitre yra 1 mg/ml gemtuzumabo ozogamicino.
French: MYLOTARG est une poudre pour solution à diluer pour perfusion.
Lithuanian: MYLOTARG - tai milteliai infuzinio tirpalo koncentratui.
French: Des cas fatals de SLT aggravé par une insuffisance rénale aiguë ont été rapportés après la mise sur le marché.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu pranešta apie mirtimi pasibaigusius NLS atvejus, kurie komplikavosi į ūminį inkstų nepakankamumą.
French: (ictère).
Lithuanian: , rasburikazės).
French: Une augmentation de l'embryolétalité a également été observée en présence d'une toxicité maternelle.
Lithuanian: Esant toksiniam poveikiui vaikingai patelei, nustatytas ir padidėjęs embrionų gaištamumas.
French: Le terme « leucopénie » englobe les TP rapportés suivants : leucopénie et globules blancs diminués.
Lithuanian: Leukopenija apima pranešimus apie šiuos PT: leukopenija ir baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas.
French: re phase de consolidation du traitement, 94 (96,9 %) patients ont présenté une récupération de la numération des neutrophiles à 500/mm 3, et 91 (94 %) patients ont présenté une récupération de la numération des neutrophiles à 1 000/mm 3.
Lithuanian: 1-ojoje įtvirtinamojoje terapijos fazėje 94 (96,9 %) pacientams neutrofilų skaičius atsistatė atitinkamai iki 500/mm 3, o 91 (94 %)
French: Lactate déshydrogénase sanguine augmentée
Lithuanian: Laktatdehidrogenazės aktyvumo kraujyje padidėjimas Dažni
French: Les patients doivent être informés du fait qu'une fatigue, des sensations vertigineuses et des céphalées peuvent survenir au cours du traitement par MYLOTARG (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad gydymo MYLOTARG metu jie gali jausti nuovargį, svaigulį ir galvos skausmą (žr. 4.8 skyrių), todėl vairuoti arba valdyti mechanizmus turi atsargiai.
French: Un filtre en ligne à base de polyéthersulfone (PES), à faible liaison aux protéines de 0,2 micron, doit être utilisé pour la perfusion de MYLOTARG.
Lithuanian: MYLOTARG infuziją reikia leisti per vamzdelyje įtaisytą mažai baltymus sulaikantį 0,2 mikronų polietersulfono (PES) filtrą.
French: La demi-vie plasmatique terminale (t½) pour le hP67.6 était estimée à approximativement 160 heures, chez un patient type à la dose recommandée (3 mg/m2) de MYLOTARG..
Lithuanian: Prognozuojama, kad skiriant rekomenduojamą MYLOTARG dozę (3 mg/m2) tipiniam pacientui, galutinė hP67.6 pusėjimo trukmė (t½) plazmoje siekia maždaug 160 valandų.
French: Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 1 %) ayant entraîné l'arrêt définitif du traitement au cours de l'étude portant sur la polythérapie ont été les suivants : thrombopénie, MVO, hémorragie et infection.
Lithuanian: Sudėtinės terapijos tyrime dažniausiai (≥1 %) gydymą visiškai nutraukti reikėjo dėl šių nepageidaujamų reakcijų: trombocitopenijos, VOL, hemoragijos ir infekcijos.
French: Dans l'ensemble, 59,0 % et 65,3 % des patients ont présenté une maladie à risque intermédiaire/favorable documentée selon les classifications de risque du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) et de l'European LeukaemiaNet (ELN) 2010, respectivement.
Lithuanian: NCCN) ir Europos leukemijos tinklo „LeukaemiaNet" (ELN) 2010 rizikos klasifikacijas iš viso atitinkamai 59,0 % ir 65,3 % pacientų dokumentuota palankios prognozės arba vidutinės rizikos liga. CD33 raiška ŪML blastų paviršiuje, suderinus vietos laboratorijų rezultatus, tėkmės citometrijos būdu nustatyta iš viso 194 pacientams iš 271 (71,6 %).
French: Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 1 %) ayant entraîné l'arrêt définitif du traitement au cours des études en monothérapie ont été les suivants : infection, hémorragie, défaillance multiviscérale et MVO.
Lithuanian: Monoterapijos tyrimuose dažniausiai (≥1 %) gydymą visiškai nutraukti reikėjo dėl šių nepageidaujamų reakcijų: infekcijos, hemoragijos, dauginės organų disfunkcijos ir VOL.
French: Chaque flacon contient 5 mg de gemtuzumab ozogamicine.
Lithuanian: Viename flakone yra 5 mg gemtuzumabo ozogamicino.
French: • En cas de récupération d'une numération plaquettaire ≥ 100 000/mm
Lithuanian: • Jeigu per 14 parų po planuotos įtvirtinamojo kurso pradžios atsistato ≥100 000/mm
French: Le terme « hypotension » englobe les TP rapportés suivants : hypotension et pression artérielle diminuée.
Lithuanian: Hipotenzija apima pranešimus apie šiuos PT: hipotenzija ir kraujospūdžio sumažėjimas.
French: • Anomalies des tests de la fonction hépatique (pouvant être des indicateurs de lésion au niveau du foie)
Lithuanian: • Kraujo tyrimo kepenų parametrų nukrypimai (tai gali reikšti kepenų pažaidą)
French: Le gemtuzumab ozogamicine est un conjugué anticorps-médicament (CAM) composé d'un anticorps monoclonal dirigé contre le CD33 (hP67,6 ; anticorps immunoglobuline [Ig] G4 kappa humanisé recombinant produit par culture de cellule de mammifère dans les cellules NS0) qui est lié par covalence à l'agent cytotoxique N-acétyl-gamma-calichéamicine.
Lithuanian: 6; rekombinacinis humanizuotas imunoglobulinas [Ig] G4 - kapa antikūnas, žinduolių ląstelių kultūros pagamintas NS0 ląstelėse), kovalentiškai sujungtas su citotoksine medžiaga N-acetil-gama-kalicheamicinu.
French: Affections hépatobiliaires Fréquent Maladie veino-occlusive hépatique
Lithuanian: Kepenų venų okliuzinė liga
French: Rapport de risque [IC à 95 %] Valeur de p
Lithuanian: Santykinė rizika [95 % PI] p vertė
French: Le terme « douleurs abdominales » englobe les TP rapportés suivants : douleurs abdominales, douleurs abdominales basses, douleurs abdominales hautes, gêne abdominale et sensibilité abdominale.
Lithuanian: Pilvo skausmas apima pranešimus apie šiuos PT: pilvo skausmas, apatinės pilvo dalies skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmai, nemalonus pojūtis pilve ir pilvo jautrumas.
French: Le patient reçoit généralement 3 perfusions en une semaine.
Lithuanian: Paprastai pacientui atliekamos 3 infuzijos per vieną savaitę.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Mylotarg sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mylotarg nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Mylotarg sont surveillées en permanence.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Mylotarg vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
French: Le patient reçoit également des médicaments destinés à prévenir des réactions telles que la rougeur de la peau, les frissons et la fièvre.
Lithuanian: Pacientui taip pat skiriami vaistai, kurie padeda išvengti tokių reakcijų, kaip odos paraudimas, šaltkrėtis ir karščiavimas.
French: Si le cancer répond au traitement initial, le patient peut recevoir un traitement de «consolidation» ultérieur afin d'empêcher le cancer de revenir.
Lithuanian: Jeigu vėžys reaguoja į pirminį gydymą, pacientui toliau gali būti taikomas vadinamasis stiprinamasis gydymas, kad vėžys neatsinaujintų.
French: Aperçu de Mylotarg et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Lithuanian: Mylotarg apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mylotarg?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mylotarg vartojimą?
French: Les perfusions de Mylotarg doivent être administrées dans un endroit (tel qu'un hôpital) où il est possible de réanimer le patient si des réactions sévères surviennent.
Lithuanian: Mylotarg infuzijos turi būti atliekamos tokioje vietoje (pvz., ligoninėje), kurioje pacientą būtų galima atgaivinti, jeigu jam pasireikštų sunkios reakcijos.
French: Des informations sur Mylotarg sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mylotarg rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les effets indésirables rapportés avec Mylotarg sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Lithuanian: Mylotarg šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
French: Autres informations relatives à Mylotarg:
Lithuanian: Kita informacija apie Mylotarg
French: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicine)
Lithuanian: Mylotarg (gemtuzumabas ozogamicinas)
French: Pourquoi Mylotarg est-il autorisé dans l'UE?
Lithuanian: Kodėl Mylotarg buvo registruotas ES?
French: Ces effets indésirables peuvent être graves chez plus d'une personne sur 10.
Lithuanian: Daugiau kaip 1 žmogui iš 10 šie šalutinio poveikio reiškiniai gali turėti sunkių pasekmių.
French: Le patient recevra également deux autres médicaments: daunorubicine et cytarabine.
Lithuanian: Pacientas taip pat vartoja dar du vaistus - daunorubiciną ir citarabiną.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Mylotarg, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mylotarg vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
French: Quels sont les bénéfices de Mylotarg démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Mylotarg nauda nustatyta tyrimų metu?
French: Bien que certains effets indésirables observés sous Mylotarg puissent être graves, ils ont été jugés acceptables compte tenu de la sévérité de l'atteinte des patients.
Lithuanian: Nors kai kurie Mylotarg šalutinio poveikio reiškiniai gali turėtų sunkių pasekmių, atsižvelgiant į pacientų būklės sunkumą, nuspręsta, kad jie yra priimtini.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Mylotarg?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Mylotarg vartojimu?
French: Mylotarg contient le principe actif gemtuzumab ozogamicine.
Lithuanian: Mylotarg sudėtyje yra veikliosios medžiagos gemtuzumabo ozogamicino.
French: Mylotarg n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Mylotarg galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: Il est utilisé en association avec la daunorubicine et la cytarabine (d'autres médicaments anticancéreux).
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su daunorubicinu ir citarabinu (kitais vaistais nuo vėžio).
French: Comment Mylotarg agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Mylotarg?
French: Mylotarg est un médicament utilisé pour le traitement d'un cancer du sang appelé leucémie aiguë myéloïde (LAM) chez les patients âgés de 15 ans et plus dont la maladie a été récemment diagnostiquée et qui n'ont pas essayé d'autres traitements.
Lithuanian: Mylotarg - tai vaistas, kuriuo gydomi kraujo vėžiu, vadinamu ūmine mieloidine leukemija (ŪML), sergantys 15 metų ir vyresni pacientai, kuriems ši liga diagnozuota pirmą kartą ir kurie nėra bandę kitų vaistų.
French: Qu'est-ce que Mylotarg et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Mylotarg ir kam jis vartojamas?
French: Mylotarg est administré sous la forme d'une perfusion veineuse d'une durée de 2 heures.
Lithuanian: Mylotarg vartojamas į veną, atliekant 2 valandų trukmės infuziją.
French: Mylotarg est utilisé chez les patients qui ont une protéine appelée CD33 sur leurs cellules cancéreuses (ce qui est le cas chez la plupart des patients atteints de LAM).
Lithuanian: Mylotarg skiriamas pacientams, kurių vėžinėse ląstelėse yra baltymo, vadinamo CD33 (jis nustatomas daugumai ŪML sergančių pacientų).
French: Le principe actif de Mylotarg, le gemtuzumab ozogamicine, est constitué de deux parties: une substance cytotoxique (qui tue les cellules) et un anticorps monoclonal (un type de protéine).
Lithuanian: Veiklioji Mylotarg medžiaga gemtuzumabas ozogamicinas sudarytas iš dviejų dalių - citotoksinės (ląsteles naikinančios) medžiagos ir monokloninio antikūno (tam tikros rūšies baltymo).
French: Quand l'anticorps se fixe à CD33 sur les cellules leucémiques, ces cellules absorbent l'anticorps, ainsi que la substance cytotoxique qui y est fixée.
Lithuanian: Kai antikūnas prisijungia prie leukemijos pažeistų ląstelių paviršiuje esančio CD33, ląstelės įsisavina antikūną kartu su prie jo prijungta citotoksine medžiaga.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Mylotarg quand il est administré en association avec la daunorubicine et la cytarabine (qui peuvent toucher plus de 3 personnes sur 10) sont les saignements et les infections sévères.
Lithuanian: Dažniausias kartu su daunorubicinu ir citarabinu vartojamo Mylotarg šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra kraujavimas ir sunkios infekcijos.
French: La partie anticorps monoclonal (gemtuzumab) a été conçue pour se fixer à CD33.
Lithuanian: Monokloninio antikūno dalis (gemtuzumabas) sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie CD33.
French: D'autres effets indésirables graves associés au traitement combiné sont les maladies du foie, notamment la maladie veino-occlusive (une lésion du foie), et le syndrome de lyse tumorale (une complication due à la destruction des cellules cancéreuses).
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai, kurie nustatomi vartojant šį vaistų derinį: kepenų liga, įskaitant venų okliuzinę ligą (kepenų pažeidimas), ir naviko lizės sindromas (vėžinių ląstelių skilimo sukeliama komplikacija).
French: Chez les patients recevant Mylotarg en association avec la daunorubicine et la cytarabine, il s'est écoulé en moyenne 17,3 mois avant que le traitement échoue, que le cancer revienne ou que le patient décède, contre 9,5 mois chez les patients recevant seulement une association de daunorubicine et de cytarabine.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo Mylotarg kartu su daunorubicinu ir citarabinu, grupėje gydymas pasidarė neveiksmingas, vėžys atsinaujino arba pacientai mirė po vidutiniškai 17,3 mėnesio, o pacientų, kurie vartojo tik daunorubicino ir citarabino derinį, grupėje - po 9,5 mėnesio.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Mylotarg ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mylotarg vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Une étude principale portant sur 271 patients atteints de LAM a montré que l'ajout de Mylotarg à la daunorubicine plus cytarabine peut prolonger d'environ 8 mois la durée pendant laquelle les patients vivent sans que leur cancer ne revienne.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 271 ŪML sergantis pacientas, nustatyta, kad gydymą daunorubicinu ir citarabinu papildžius Mylotarg, pacientų gyvenimas iki atsinaujinant vėžiui pailgėja maždaug 8 mėnesiais.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Mylotarg, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Mylotarg sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Il a été démontré que Mylotarg, administré en association avec la daunorubicine et la cytarabine, prolonge la durée de vie des patients de jusqu'à 8 mois avant que le cancer ne revienne.
Lithuanian: Nustatyta, kad Mylotarg vartojant kartu su daunorubicinu ir citarabinu, pacientų gyvenimo iki vėžiui atsinaujinant trukmė pailgėjo aštuoniais ir mažiau mėnesių.
French: À l'intérieur des cellules, la substance cytotoxique, qui se nomme calichéamicine, est libérée et dégrade alors l'ADN des cellules, ce qui finit par les tuer.
Lithuanian: Tada kalicheamicinas suskaldo ląstelių DNR ir jos galiausiai žūsta.
French: Comment Mylotarg est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Mylotarg?
French: La LAM est rare et Mylotarg a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 18 octobre 2000.
Lithuanian: Mylotarg buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
French: Il n'est pas utilisé pour un type de LAM appelé leucémie aiguë promyélocytaire (LAP).
Lithuanian: Šiuo vaistu negydoma vadinamoji ūminė promielocitinė leukemija (ŪPL), kuri yra viena iš ŪML formų.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Lithuanian: 2 sudedamųjų vaistinio preparato dalių rinkiniai
French: Date de préparation : ______________ Heure de préparation : _____________ Préparé par : __________________
Lithuanian: Paruošimo data: ______________ Paruošimo laikas: ______________
French: • elle est administrée une fois toutes les 3 semaines
Lithuanian: • ji leidžiama kartą kas 3 savaitės;
French: Le traitement dure généralement environ 3 à 6 mois.
Lithuanian: Gydoma paprastai nuo 3 iki 6 mėnesių.
French: • difficulté à dormir
Lithuanian: • sunkumas užmigti;
French: Contenu de la boîte :
Lithuanian: Dėžutės turinys:
French: Le goutte-à-goutte sera stoppé immédiatement.
Lithuanian: Lašinė bus nedelsiant nutraukta.
French: Le médecin pourra vous donner une dose plus faible s'il/elle pense que vous en avez besoin.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti mažesnę dozę, jei mano, kad ji reikalinga.
French: Les déchets liquides peuvent être rincés avec de grandes quantités d'eau.
Lithuanian: Skystas atliekas galima nuplauti dideliu kiekiu vandens.
French: Le port de gants est obligatoire.
Lithuanian: Būtina užsimauti pirštines.
French: • niveaux diminués de certaines cellules sanguines - votre médecin surveillera régulièrement votre sang et décidera si un traitement spécifique est nécessaire.
Lithuanian: • tam tikrų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas - gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują ir nuspręs, ar reikia specialaus gydymo.
French: Votre médecin déterminera exactement la dose qui vous est nécessaire.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys tiksliai, kokio preparato kiekio Jums reikia.
French: Votre médecin doit réaliser des tests pendant votre traitement afin de vérifier si le médicament agit correctement.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas Jums atliks tyrimus norėdamas patikrinti, ar vaistas gerai veikia.
French: Pour garantir un contrôle correct de la température, l'emploi d'un thermomètre à immersion de 35 mm est recommandé.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą temperatūros kontrolę, rekomenduojama naudoti 35 mm panardinamą termometrą.
French: Ce type de médicament est appelé « chimiothérapie ».
Lithuanian: Šio tipo vaistai priklauso taip vadinamai „chemoterapijai".
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance ou les médicaments à base de plantes.
Lithuanian: Tai taip pat galioja vaistams, įsigytiems be recepto, ar augaliniams preparatams.
French: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Espagne
Lithuanian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona) Ispanija
French: Le nombre de fois où vous recevez le traitement dépend :
Lithuanian: Kiek kartų Jums reikės lašinės, priklauso nuo:
French: • Tous les éléments nécessaires à l'administration ou au nettoyage, y compris les gants, doivent être placés dans un sac pour déchets à haut risque pour incinération à haute température.
Lithuanian: • Visas infuzijai ir valymui naudotas priemones, įskaitant pirštines, reikia sudėti į pavojingų atliekų naikinimo maišą, kuris deginamas aukštoje temperatūroje.
French: Il est conseillé aux patientes souffrant de ces effets d'éviter de conduire et d'utiliser des machines.
Lithuanian: Pacientėms, patiriančios tokį negalavimą, vairuoti ir valdyti mechanizmus negalima.
French: • de comment votre corps va répondre au médicament.
Lithuanian: • Jūsų organizmo atsako į vaistą.
French: Perte de poids
Lithuanian: Svorio netekimas
French: Ce médicament est normalement donné par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Lithuanian: Įprastai šį vaistą skiria gydytojas arba slaugytoja.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé : GUIDE DE PRÉPARATION
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
French: Cette dose est calculée en fonction de la superficie de votre corps (en « mètres carrés » ou « m2 »).
Lithuanian: Tai priklauso nuo Jūsų kūno paviršiaus ploto (matuojamo „kvadratiniais metrais" arba m2).
French: Dose standard de 60 à 75 mg/m2
Lithuanian: Standartinė dozė 60 - 75mg/m2
French: • niveau de glucose élevé dans le sang (votre médecin le verra grâce à un test sanguin)
Lithuanian: • gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (gydytojas tai pastebės kraujo tyrime);
French: 18 mois
Lithuanian: 6 mėnesius.
French: Ne pas utiliser la préparation si des particules étrangères sont présentes.
Lithuanian: Nevartokite preparato, jei jame yra svetimos kilmės medžiagos dalelių.
French: Trois modules, comportant chacun deux ouvertures de 43,7 mm, doivent être utilisés.
Lithuanian: Turi būti naudojami trys įdėklai, kurių kiekviename yra dvi 43,7 mm angos.
French: • Tout contact accidentel avec la peau ou les yeux doit être traité immédiatement avec de grandes quantités d'eau.
Lithuanian: • Atsitiktinai patekus preparato ant odos arba į akis, būtina nedelsiant nuplauti dideliu kiekiu vandens.
French: • Myocet liposomal ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité clairement établie.
Lithuanian: • Myocet liposomal nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
French: Si possible, Myocet liposomal sera évité chez les patientes dont la bilirubine est > 50 μmol/L, la recommandation étant principalement fondée sur des extrapolations.
Lithuanian: 75% dozės sumažinimas Jei įmanoma, Myocet liposomal reikia vengti skirti pacientams, kurių bilirubinas > 50 μmol/l, kadangi rekomendacija daugiausiai remiasi ekstrapoliacine išvada.
French: Une insuffisance cardiaque congestive due à une cardiomyopathie peut se produire soudainement et peut également être observée après interruption du traitement.
Lithuanian: Dėl kardiomiopatijos gali staiga atsirasti širdies funkcijos nepakankamumas; tai gali pasitaikyti ir nutraukus gydymą.
French: Ceux-ci peuvent être évités si le goutte-à-goutte est administré plus lentement pendant une période de temps plus longue.
Lithuanian: Šis šalutinis poveikis gali praeiti, jei lašinė lašinama lėčiau ir ilgesnį laiką.
French: Il va aussi rechercher les effets secondaires comme des troubles sanguins ou des problèmes cardiaques.
Lithuanian: Taip pat bus stebima, ar nepasireiškė šalutinis poveikis, toks kaip kraujo arba širdies sutrikimai.
French: Ceux-ci sont des signes d'une réaction allergique et votre goutte-à-goutte (perfusion) devrait avoir été stoppé :
Lithuanian: Tai alerginės reakcijos požymiai, dėl to lašinę (infuziją) gali reikėti nutraukti,
French: Quand les 3 flacons sont mélangés ensemble, votre médicament contient environ 108 mg de sodium.
Lithuanian: Kai 3 flakonai sumaišomi kartu, vaiste būna apie 108 mg natrio.
French: 2 ensembles contenant chacun :
Lithuanian: Dėžutės turinys: Du rinkiniai, kurių kiekviename yra:
French: • si vous êtes allergique à la doxorubicine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija doksorubicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Qu'est-ce que Myocet liposomal et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Myocet liposomal ir kam jis vartojamas
French: Toutefois, la doxorubicine est également susceptible de potentialiser la toxicité d'autres agents antinéoplasiques.
Lithuanian: Vis dėlto doksorubicinas gali stiprinti kitų antinavikinių preparatų toksinį poveikį.
French: • Le personnel doit être formé à reconstituer le médicament.
Lithuanian: • Personalas turi turėti vaistinio preparato ruošimo įgūdžių.
French: Sur la base des données limitées concernant les patientes présentant des métastases hépatiques, il est recommandé de réduire la dose initiale de Myocet liposomal conformément au tableau suivant
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis apie pacientus su kepenų metastazėmis, rekomenduojama pradinę Myocet liposomal dozę sumažinti pagal šią lentelę