FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A tabela seguinte apresenta a frequência e gravidade dos efeitos indesejáveis que foram notificados em > 5 % dos 168 doentes com mesotelioma que foram selecionados aleatoriamente para o tratamento com cisplatina e pemetrexedo e dos 163 doentes com mesotelioma que foram selecionados aleatoriamente para o tratamento em monoterapia com cisplatina.
Icelandic: Taflan hér að neðan sýnir tíðni og alvarleika aukaverkana sem voru tilkynntar hjá > 5% af 168 sjúklingum með miðþekjuæxli sem var slembiraðað til að fá cisplatín og pemetrexed og 163 sjúklingum með miðþekjuæxli sem var slembiraðað til að fá cisplatín eitt sér.
Portuguese: Um ensaio multicêntrico, aberto, aleatorizado, de Fase 3 com pemetrexedo mais cisplatina versus gemcitabina mais cisplatina em doentes em quimioterapia pela primeira vez com cancro do pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático (Fase IIIb ou IV) mostrou que pemetrexedo mais cisplatina (população Intenção de tratar [ITT] n = 862) cumpriu o seu objetivo primário e mostrou eficácia semelhante (sobrevida global) à gemcitabina com cisplatina (ITT n=863) (risco relativo ajustado de 0,94; 95 % IC = 0,84-1,05).
Icelandic: Fjölsetra, slembuð, opin 3. fasa rannsókn á pemetrexed auk cisplatíns samanborið við gemcitabín og cisplatín hjá sjúklingum, sem höfðu ekki fengið krabbameinslyfjameðferð áður og voru með staðbundið, langt gengið lungnakrabbamein, eða með meinvarps (stig IIIb eða IV) lungnakrabbamein sem var ekki af smáfrumugerð (NSCLC), sýndi að pemetrexed ásamt cisplatíni (ITT meðferðarhópur n = 862) náðu aðalendapunktinum og sýndu svipaða klíníska verkun og gemcitabín ásamt cisplatíni (ITT meðferðarhópur n = 863) að því er varðar heildarlifun (aðlagað áhættuhlutfall 0,94; 95% CI = 0,84-1,05).
Portuguese: Uma análise do impacto da histologia do cancro do pulmão de não-pequenas células nos efeitos do tratamento sobre a sobrevivência geral, mostrou-se a favor de pemetrexedo versus docetaxel para carcinomas com histologias de carcinoma de células que não predominantemente escamosas (n = 399; 9,3 versus 8,0 meses, HR ajustado = 0,78; 95% IC = 0,61-1,00, p = 0,047) e a favor do docetaxel para carcinomas de células com histologia escamosa (n = 172; 6,2 versus 7,4 meses, HR ajustado = 1,56; 95% IC = 1,08-2,26, p = 0,018).
Icelandic: á áhrifum vefjafræðilegra þátta lungnakrabbameins sem er ekki af smáfrumugerð á áhrif meðferðar á heildarlifun var pemetrexed í hag samanborið við docetaxel, nema þegar að mestu leyti var um að ræða flöguþekjukrabbameinsvefjagerð (n=399, 9,3 mánuðir samanborið við 8,0 mánuði, aðlagað áhættuhlutfall = 0,78; 95% CI = 0,61-1,00, p=0,047), og var docetaxel í hag þegar aðallega var um að ræða flöguþekjukrabbameinsvefjagerð (n=172, 6,2 mánuðir samanborið við 7,4 mánuði, aðlagað áhættuhlutfall = 1,56; 95% CI = 1,08-2,26, p=0,018).
Portuguese: **** Termo combinado inclui aumento da creatinina no soro/sangue, diminuição da taxa de filtração glomerular, falência renal e renal/geniturinário e outros.
Icelandic: **** Samsett hugtak sem nær yfir hækkuð kreatíníngildi í sermi/blóði, minni gaukulsíunarhraða, nýrnabilun og aðra sjúkdóma í nýrum/þvag- og kynfærum.
Portuguese: A informação disponível é limitada no que diz respeito a doentes com diagnóstico de mesotelioma pleural maligno tratados com pemetrexedo em monoterapia.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru til um sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með pemetrexed einu sér gegn illkynja miðþekjuæxli í brjósthimnu.
Portuguese: 50 % da dose anterior a Critérios de Toxicidade do "National Cancer Institute (CTC; v2.0; NCI 1998)
Icelandic: 50% af síðasta skammti a Eiturefnaviðmið bandarísku krabbameinsstofnunarinnar (CTC v2,0; NCI 1998)
Portuguese: Raramente foram observados acontecimentos como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Icelandic: Á meðal mjög sjaldgæfra tilvika eru Stevens-Johnson heilkenni og eitrunardreplos húðþekju.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do pemetrexedo após administração em monoterapia, em doses entre 0,2 e 838 mg/m administradas por perfusão intravenosa de 10 minutos, foram avaliadas em 426 doentes oncológicos com diferentes diagnósticos de tumores sólidos.
Icelandic: Lyfjahvörf pemetrexeds eftir eina gjöf hafa verið metin hjá 426 sjúklingum með mismunandi föst æxli í skömmtum frá 0,2 til 838 mg/m sem gefnir voru með innrennsli á 10 mínútum.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente significativas no perfil de segurança de pemetrexedo mais cisplatina dentro dos subgrupos de histologia.
Icelandic: Ekki kom fram klínískt mikilvægur munur að því er varðar öryggi pemetrexeds ásamt cisplatíni innan vefjafræðilegra undirhópa.
Portuguese: Em ensaios clínicos foram notificados com pouca frequência, casos de colite (incluindo hemorragia intestinal e retal, algumas vezes fatal, perfuração intestinal, necrose intestinal e tiflite) em doentes tratados com pemetrexedo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur í sjaldgæfum tilfellum verið greint frá ristilbólgu (þar á meðal blæðingu í þörmum og endaþarmi, stundum banvænni, gati á þörmum, drepi í þörmum og botnristilsbólgu) hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með pemetrexed.
Portuguese: O pemetrexedo é eliminado primariamente na sua forma inalterada por via renal através de secreção tubular e em menor extensão através de filtração glomerular.
Icelandic: Pemetrexed skilst aðallega út óbreytt um nýru með nýrnapípluseytingu og í minna mæli með gauklasíun.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar engravida ou planeia engravidar, informe o seu médico.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð, segðu lækninum frá því.
Portuguese: Se estiver preocupado com algum efeito secundário, fale com o seu médico.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú hefur áhyggjur vegna einhverra aukaverkana.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis mais frequentemente notificados relacionados com pemetrexedo, quer utilizado em monoterapia quer em associação, são supressão da medula óssea manifestada como anemia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia e toxicidades gastrointestinais, manifestadas como anorexia, náuseas, vómitos, diarreia, obstipação, faringite, mucosite e estomatite.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt hefur verið um og tengjast pemetrexed, hvort sem um einlyfja- eða samhliða meðferð er að ræða, eru beinmergsbæling, sem lýsir sér sem blóðleysi, daufkyrningafæð, hvítkornafæð og blóðflagnafæð; og eituráhrif á meltingarfæri, sem lýsa sér sem lystarleysi, ógleði, uppköst, niðurgangur, harðlífi, kokbólga, slímhimnubólga og munnbólga.
Portuguese: • Se começar a sentir dor no peito ou frequência cardíaca aumentada.
Icelandic: Ef þú færð brjóstverk eða hraðan hjartslátt.
Portuguese: Pode ocorrer pneumonite por radiação (cicatrização dos sacos de ar dos pulmões associada à radioterapia) nos doentes que também são tratados com radiações quer antes, durante ou após a terapêutica com CIAMBRA.
Icelandic: Millivefslungnabólga af völdum geislunar (örvefsmyndun í lungnablöðrum sem tengd er geislameðferð) getur komið fyrir hjá sjúklingum sem eru einnig meðhöndlaðir með geislun fyrir meðferð með CIAMBRA, meðan á henni stendur eða eftir hana.
Portuguese: As toxicidades CTC clinicamente relevantes que foram notificadas em < 1% dos doentes que foram selecionados aleatoriamente para a terapêutica com pemetrexedo incluem arritmias supraventriculares.
Icelandic: Klínískt marktæk CTC eituráhrif sem voru tilkynnt hjá < 1% sjúklinga sem var slembiraðað á pemetrexed voru meðal annars ofanslegilstakttruflanir.
Portuguese: Antes de cada administração de quimioterapia devem ser realizadas análises laboratoriais hematológicas de modo a avaliar as funções renal e hepática.
Icelandic: Fyrir hverja lyfjagjöf skal gera blóðpróf til að meta nýrna- og lifrarstarfsemi.
Portuguese: Interações comuns a todos os citotóxicos
Icelandic: Milliverkanir sem eru sameiginlegar með öllum frumuskemmandi lyfjum
Portuguese: Um estudo multicêntrico, aleatorizado, com dupla ocultação, controlado com placebo de Fase 3 (JMEN), comparou a eficácia e a segurança do tratamento de manutenção com pemetrexedo mais o melhor cuidado de suporte (BSC) (n = 441) com o placebo mais BSC (N = 222) em doentes com cancro de pulmão de não-pequenas células localmente avançado (fase IIIB) ou metastático (fase IV) (CPNPC), os quais não progrediram após 4 ciclos de terapêutica dupla de primeira linha contendo cisplatina ou carboplatina em combinação com gemcitabina, paclitaxel ou docetaxel.
Icelandic: Í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri 3. fasa rannsókn með samanburði við lyfleysu (JMEN) var gerður samanburður á verkun og öryggi viðhaldmeðferðar annars vegar með pemetrexed ásamt bestu mögulegu stuðningsmeðferð (e. best supportive care eða BSC) (n=441) og hins vegar lyfleysu og BSC (n=222) hjá sjúklingum með staðbundið, langt gengið lungnakrabbamein (stig IIIB) eða lungnakrabbamein með meinvörpum sem er ekki af smáfrumugerð (NSCLC) (stig IV), og voru ekki með vaxandi sjúkdóm eftir 4 lotur af tvílyfja fyrstavalsmeðferð sem fól í sér cisplatín eða carboplatín ásamt gemcitabíni, paclitaxeli eða docetaxeli.
Portuguese: O extravasamento deve ser tratado por procedimentos locais padronizados tal como para outros não vesicantes.
Icelandic: Utanæðablæðingu skal meðhöndla með venjubundnum aðferðum á hverjum stað eins og á við um önnur efni sem eru ekki blöðrumyndandi.
Portuguese: Para instruções sobre a reconstituição e diluição de CIAMBRA antes da administração, ver a secção 6.6.
Icelandic: Upplýsingar um varúðarráðstafanir fyrir meðhöndlun og gjöf á CIAMBRA er að finna í kafla 6.6.
Portuguese: Foram notificados casos raros de dermatite pós-radiação em doentes que fizeram radioterapia previamente (ver secção 4.4).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá alvarlegum húðviðbrögðum hjá sjúklingum sem fengu geislameðferð (e. radiation recall) (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 doente em cada 10) Reação alérgica: erupção na pele/ sensação de queimadura ou de formigueiro Infeção (incluindo septicemia)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Ofnæmissvörun: húðútbrot/sviði eða náladofi Sýking, þar með talin blóðsýking
Portuguese: Se a solução de pemetrexedo contactar as membranas mucosas lave abundantemente com água.
Icelandic: Komist pemetrexed-lausn í snertingu við slímhúð skal skola vandlega með vatni.
Portuguese: O pemetrexedo tem um volume de distribuição no estado estacionário de 9 litros/m
Icelandic: Pemetrexed hefur dreifingarrúmmálið 9 l/m2 við jafnvægi.
Portuguese: ** Para cada grau de toxicidade ver os Critérios NCI CTCAE (versão 3.0; NCI 2003).
Icelandic: ** Vísað er í NCI CTCAE viðmiðin (útgáfa 3.0, NCI 2003) fyrir hvert eitrunarstig.
Portuguese: A fosfatase alcalina AST e ALT ≤ 5 vezes superior ao limite normal, é aceitável se o fígado apresentar envolvimento tumoral.
Icelandic: Ásættanlegt er að alkalískur fosfatasi, AST og ALT séu ≤ 5 sinnum efri viðmiðunarmörk ef krabbamein er í lifur.
Portuguese: Deve parar de amamentar durante o tratamento com CIAMBRA.
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf meðan á CIAMBRA meðferð stendur.
Portuguese: No tratamento de doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células, após quimioterapia prévia, a dose recomendada de CIAMBRA é de 500 mg/m
Icelandic: Ráðlagður skammtur af CIAMBRA fyrir sjúklinga með lungnakrabbamein sem er ekki af smáfrumugerð eftir að önnur krabbameinslyfjameðferð hefur verið reynd er 500 mg/m
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Icelandic: EINKVÆMT AUÐKENNI - UPPLÝSINGAR SEM FÓLK GETUR LESIÐ PC: {númer}
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 100 mg
Portuguese: Foram notificados casos de pneumonite por radiação em doentes tratados com radioterapia quer antes, quer durante ou após a terapêutica com pemetrexedo.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum geislunarlungnabólgu (e. radiation pneumonitis) hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með geislun, annaðhvort fyrir meðferð með pemetrexed, meðan á henni stendur eða eftir hana.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes no perfil de segurança do pemetrexedo nos subgrupos histológicos.
Icelandic: Ekki kom fram klínískt mikilvægur munur að því er varðar öryggi pemetrexeds innan vefjafræðilegra undirhópa.
Portuguese: Abreviatura: IC = Intervalo de Confiança * O valor p refere-se à comparação entre os dois braços.
Icelandic: CI = öryggisbil * p-gildi vísar til samanburðar milli arma.
Portuguese: Curvas de Kaplan Meier da sobrevivência global por histologia
Icelandic: Kaplan Meier-línurit sem sýna heildarlifun út frá vefjafræðilegum þáttum
Portuguese: Assim sendo, deve considerar-se, embora possa não ser necessária, a drenagem de fluido do terceiro espaço, antes do tratamento com pemetrexedo.
Icelandic: Því skal íhuga losun á vökva í þriðja hólfi fyrir pemetrexed meðferð, en það þarf þó ekki að vera nauðsynlegt.
Portuguese: No caso de ser necessária a administração de AINEs, os doentes devem ser monitorizados de perto no que diz respeito à toxicidade, especialmente mielossupressão e toxicidade gastrointestinal.
Icelandic: Sé samhliða gjöf með NSAID-lyfjum nauðsynleg skal hafa náið eftirlit með sjúklingnum með tilliti til eituráhrifa, sérstaklega beinmergsbælingar og eituráhrifa á meltingarfæri.
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de isquémia periférica, que levou por vezes a necrose das extremidades..
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum hefur verið greint frá útlægri blóðþurrð, sem stundum leiddi til dreps í útlimum.
Portuguese: * De acordo com critérios do National Cancer Institute CTC versão 2 para cada grau de toxicidade.
Icelandic: * Notast er við eituráhrifaviðmið bandarísku krabbameinsstofnunarinnar (e. National Cancer Institute CTC), 2. útgáfu, fyrir hvert eitrunarstig.
Portuguese: Aumento da pigmentação da pele
Icelandic: Aukið litarefni í húð
Portuguese: Toxicidades clinicamente significativas relacionadas com o género dos doentes foram semelhantes na população em geral em doentes a receberem pemetrexedo e cisplatina.
Icelandic: Klínískt marktæk eituráhrif með tilliti til kyns voru svipuð og hjá heildarúrtaki sjúklinga sem fengu pemetrexed og cisplatín.
Portuguese: Frequência Acontecimento* Pemetrexedo/cisplatin a
Icelandic: Aukaverkun* Pemetrexed/cisplatín
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis incluem toxicidades renais, aumento da aminotransferase, alopecia, fadiga, desidratação, erupção cutânea, infeção/septicemia e neuropatia.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta m.a. verið eituráhrif á nýru, hækkaðir amínótransferasar, skalli, þreyta, vessaþurrð, útbrot, sýking/sýklasótt og taugakvilli.
Portuguese: Por via intravenosa após reconstituição e diluição.
Icelandic: Til notkunar í bláæð eftir blöndun og þynningu.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas CIAMBRA pode fazê-lo sentir-se cansado.
Icelandic: CIAMBRA getur valdið þreytu.
Portuguese: CIAMBRA em combinação com cisplatina está indicado no tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático, com histologia celular que não predominantemente escamosa (ver secção 5.1).
Icelandic: CIAMBRA samhliða cisplatini er notað sem fyrsta meðferðarúrræði til að meðhöndla sjúklinga með staðbundið, langt gengið lungnakrabbamein eða lungnakrabbamein með meinvörpum sem er ekki af smáfrumugerð, nema flöguþekjukrabbamein (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Após indução de pemetrexedo mais cisplatina (4 ciclos) o tratamento com pemetrexedo foi estatisticamente superior ao placebo para SG (mediana 13,9 meses versus 11,0 meses, taxa de risco =0,78, 95% IC=0,64-0,96, p=0,0195).
Icelandic: Í kjölfar meðferðar með pemetrexed ásamt cisplatíni (4 meðferðarlotur) var pemetrexed meðferð tölfræðilega marktækt árangursríkari en lyfleysa fyrir heildarlifun (OS) (miðgildi 13,9 mánuðir samanborið við 11,0 mánuði, áhættuhlutfall = 0,78, 95% CI = 0,64-0,96, p = 0,0195).
Portuguese: CIAMBRA 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão CIAMBRA 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão pemetrexedo
Icelandic: CIAMBRA 100 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn CIAMBRA 500 mg stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn pemetrexed
Portuguese: A terapêutica dupla de primeira linha contendo pemetrexedo não estava incluída.
Icelandic: Tvílyfja meðferð með pemetrexed sem fyrstavalsmeðferð var ekki meðtalin.
Portuguese: O frasco para injetáveis contém 100 mg ou 500 mg de pemetrexedo (sob a forma de pemetrexedo dissódico hemipentahidrato).
Icelandic: Hettuglasið inniheldur 100 mg eða 500 mg af pemetrexed (sem pemetrexed dínatríum hemipentahýdrat).
Portuguese: Erupção cutânea/ descamação
Icelandic: Útbrot/hreistrun
Portuguese: Deve-se interromper a amamentação durante a terapêutica com pemetrexedo (ver secção 4.3).
Icelandic: Hætta verður brjóstagjöf meðan á meðferð með pemetrexed stendur (sjá kafla 4.3).
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de conservação
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Portuguese: No caso de se decidir tratar o doente com anticoagulantes orais, a elevada variabilidade do estado de coagulação entre indivíduos durante as doenças e a possibilidade de interação entre anticoagulantes orais e quimioterapia antineoplásica, requerem uma frequência aumentada da monitorização do INR (International Normalised Ratio).
Icelandic: Sé ákveðið að meðhöndla sjúklinga með segavarnandi lyfjum til inntöku krefst það fleiri mælinga á INR-hlutfalli (International Normalised Ratio) vegna mikils munar á blóðstorknun milli einstaklinga meðan sjúkdómurinn varir og möguleikans á milliverkun milli segavarnandi lyfja til inntöku og krabbameinslyfjameðferðar.
Portuguese: A tabela seguinte apresenta a frequência e a gravidade dos efeitos indesejáveis considerados como possivelmente relacionados com o fármaco do estudo e que foram notificados em > 5% dos 800 doentes escolhidos aleatoriamente para receberem pemetrexedo como agente único e em 402 doentes distribuídos aleatoriamente para receberem placebo em manutenção (JMEN:N=663) com pemetrexedo como agente único e no estudo de continuação (PARAMOUNT: N=539) com pemetrexedo em manutenção.
Icelandic: Taflan hér að neðan sýnir tíðni og alvarleika aukaverkana sem talið er að tengist hugsanlega rannsóknarlyfinu og tilkynnt var um hjá > 5% af 800 sjúklingum sem slembiraðað var til að fá einlyfjameðferð með pemetrexed og 402 sjúklingum sem slembiraðað var til að fá lyfleysu í rannsóknum á einlyfja viðhaldsmeðferð með pemetrexed (JMEN: N=663) og áframhaldandi viðhaldsmeðferð með pemetrexed
Portuguese: Sobrevivência global mediana em meses (95% IC)
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar í mánuðum (95% CI)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Portuguese: Consultar também a secção 4.8
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.8.
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 10 semanas de idade.
Icelandic: Gefið ekki hundum yngri en 10 vikna.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/10/119/001-012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/119/001-012
Portuguese: Duração do tratamento:
Icelandic: Tímalengd meðferðar:
Portuguese: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure França
Icelandic: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Frakklandi
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
Icelandic: Þvoið hendurnar eftir notkun.
Portuguese: A dose recomendada de Cimicoxib é de 2 mg por Kg peso corporal, uma vez ao dia.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af cimicoxib er 2 mg á kg líkamsþyngdar, einu sinni á dag.
Portuguese: O pico de concentração (Cmax) é 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, a área sob a curva (AUC) é 1.676 (± 0.4735) µg.hr/ml, e a biodisponibilidade oral é 44.53% (±10.26) .
Icelandic: Hámarksþéttnin (Cmax) er 0,3918 (± 0,09021) µg/ml, flatarmálið undir kúrvunni (AUC) er 1,676 (± 0,4735) µg.klst./ml og aðgengi eftir inntöku er 44,53 (± 10,26) hundraðshlutar.
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deve informar a Comissão Europeia acerca dos planos de comercialização para o medicamento veterinário autorizado por esta Decisão.
Icelandic: Markaðleyfishafi verður að upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðsáætlanir sínar varðandi lyfið sem leyft er með þessari ákvörðun.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 45 comprimidos
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 45 töflur
Portuguese: Lactose monohidratada Povidona K25
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat Povidon K25
Portuguese: Desconhecidas.
Icelandic: Ekkert þekkt.
Portuguese: Embora não existam dados disponíveis em cães, os estudos em animais de laboratório demonstraram efeitos na sua fertilidade e desenvolvimento fetal.
Icelandic: Þótt engin gögn séu til um hunda sýna rannsóknir á tilraunadýrum áhrif á frjósemi og fósturþroska.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: Embalagens com 45 comprimidos.
Icelandic: Pakkning sem inniheldur 45 töflur.
Portuguese: Os comprimidos são aromatizados e estudos (em cães Beagle saudáveis) demonstram que são susceptíveis de serem tomados voluntariamente pela maioria dos cães.
Icelandic: Töflurnar eru bragðbættar og rannsóknir (á heilbrigðum Beagle hundum) sýna að flestir hundar muni væntanlega fúslega éta þær.
Portuguese: A semi- vida (t1/2) de eliminação (t ½) 1.38 (± 0.24) horas.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) er 1,38 (± 0,24) klukkustundir.
Portuguese: Caixas de cartão de 8, 32 ou 144 comprimidos.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 8, 32 eða 144 töflur.
Portuguese: A tabela que se segue é apresentada como um exemplo de como os comprimidos e as partes de comprimido podem ser utilizados de modo a atingir a dose recomendada.
Icelandic: Í eftirfarandi töflu eru dæmi um hvernig nota má töflur og töfluhluta til að ná ráðlögðum skömmtum.
Portuguese: Para o tratamento a longo prazo, o médico veterinário deve efectuar acompanhamento regular.
Icelandic: Við meðferð í lengri tíma skal dýralæknirinn sjá um reglulegt eftirlit.
Portuguese: As enzimas que metabolizam não foram completamente investigadas e o metabolismo mais lento (uma exposição até 4 vezes superior) foi observado em alguns indivíduos.
Icelandic: Ensímin sem valda umbrotunum hafa ekki fyllilega verið rannsökuð og hægari umbrot (allt að fjórföld aukning útsetningar) hafa sést hjá sumum einstaklingum.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.emea.europa.eu/.
Portuguese: A enzima ciclo-oxigenase (COX) apresenta-se em duas isoformas.
Icelandic: Cýkló-oxýgenasa ensímið (COX) er til staðar á tveimur ísóformum.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP.{mês/ano}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Icelandic: Sérstakar varúðarráðstafanir fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, mótefni), ef þörf krefur
Portuguese: • Alívio da dor e inflamação associadas com osteoartrite: 6 meses.
Icelandic: Meðferð við slitgigtarverkjum og -bólgu: 6 mánuðir.
Portuguese: A enzima da ciclo-oxigenase 1 (COX-1) a qual tem funções protectoras, por exemplo, no tracto digestivo e rins, não é inibida pelo cimicoxib.
Icelandic: Cýklóoxýgenasa 1 ensíminu (COX-1) sem hefur verndandi verkun, til dæmis í meltingarveginum og nýrunum, er ekki hamlað af cimicoxib.
Portuguese: 8 comprimidos 32 comprimidos 144 comprimidos 45 comprimidos
Icelandic: 8 töflur 32 töflur 144 töflur 45 töflur
Portuguese: Crospovidona Laurilsulfato de sódio Macrogol 400
Icelandic: Crospovidon Natríum lárýl súlfat Macrogol 400