FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de tres semanas de tratamiento la mejora en la capacidad inspiratoria con Enurev Breezhaler fue similar a la del primer día (200 ml), sin embargo, el tiempo de resistencia al ejercicio se incrementó en 89 segundos (un incremento del 21%) comparado con placebo.
Dutch: Na drie weken behandeling was de verbetering van de inspiratoire capaciteit met de Enurev Breezhaler vergelijkbaar met die op de eerste dag (200 ml), de tijd dat de inspanning kon worden volgehouden, was echter toegenomen met 89 seconden (een stijging van 21%) in vergelijking met de placebo.
Spanish: Extraiga la cápsula Separe uno de los blísteres de la tira del blíster.
Dutch: Verwijder de capsule Scheur een van de blisters van de blisterverpakking af.
Spanish: En la base de datos que reúne los datos de 6 meses, se recogen las reacciones adversas y frecuencias para Enurev Breezhaler y placebo, que fueron del 2,2% versus 1,1% para sequedad bucal, del 1,0% versus 0,8% para insomnio y del 1,4% versus 0,9% para gastroenteritis, respectivamente.
Dutch: In de gepoolde 6-maands gegevensbank was respectievelijk de frequentie van droge mond 2,2% met Enurev Breezhaler versus 1,1% met placebo, die van slapeloosheid 1,0% versus 0,8% en die van gastro-enteritis 1,4% versus 0,9%.
Spanish: Comprobar que la cápsula está vacía Abra el inhalador para comprobar si queda polvo en la cápsula.
Dutch: Open de inhalator om te zien of er poeder is achtergebleven in de capsule.
Spanish: El cuerpo del inhalador y el capuchón están fabricados con acrilonitrilo butadieno estireno, los pulsadores están fabricados con metil metacrilato acrilonitrilo butadieno estireno.
Dutch: De onderkant en het beschermkapje van de inhalator zijn gemaakt van acrylonitril-butadieen-styreen (ABS), de drukknoppen zijn gemaakt van methylmethacrylaat-acrylnitril-butadieen-styreen (MABS).
Spanish: • No sople en el interior de la boquilla.
Dutch: • Blaas niet in het mondstuk.
Spanish: • No presione los pulsadores mientras esté inhalando a través de la boquilla.
Dutch: • Druk niet op de knoppen aan de zijkant tijdens het inhaleren door het mondstuk.
Spanish: Enurev Breezhaler se utiliza como tratamiento de mantenimiento para su EPOC.
Dutch: Enurev Breezhaler wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling voor uw COPD.
Spanish: La dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) es equivalente a 44 microgramos de glicopirronio.
Dutch: De afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat) komt overeen met 44 microgram glycopyrronium.
Spanish: • No use las cápsulas de Enurev Breezhaler con otro inhalador.
Dutch: • Gebruik de Enurev Breezhaler capsules niet met een andere inhalator.
Spanish: El análisis conjunto también mostró menos pacientes tratados con Enurev Breezhaler que con placebo que experimentaron una exacerbación que requiriese hospitalización (1,7% versus 4,2%, p=0,003).
Dutch: De gepoolde analyse toonde ook dat het aantal patiënten met een exacerbatie waarvoor een ziekenhuisopname vereist was, lager was met Enurev Breezhaler dan met de placebo (1,7% versus 4,2%, p=0,003).
Spanish: El bromuro de glicopirronio es un antagonista de alta afinidad por el receptor muscarínico.
Dutch: Glycopyrroniumbromide is een muscarinereceptorantagonist met een hoge affiniteit.
Spanish: El uso de Enurev Breezhaler en la población pediátrica (menores de 18 años) para la indicación de EPOC no es relevante.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Enurev Breezhaler bij pediatrische patiënten (tot 18 jaar) voor de indicatie COPD.
Spanish: No se ha estudiado la administración concomitante de Enurev Breezhaler con otros medicamentos que contienen anticolinérgicos, por lo tanto, no está recomendada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Enurev Breezhaler met andere geneesmiddelen die anticholinergica bevatten, is niet onderzocht en wordt daarom niet aanbevolen.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen
Spanish: La cápsula puede estar atascada en el compartimento.
Dutch: De capsule kan vastzitten in de uitsparing voor de capsule.
Spanish: No se observaron cambios en la frecuencia cardiaca media o intervalo QTc con Enurev Breezhaler a dosis de hasta 176 microgramos en pacientes con EPOC.
Dutch: Bij COPD-patiënten werd er geen verandering in de gemiddelde hartfrequentie of het QTc-interval waargenomen met Enurev Breezhaler in doses tot 176 microgram.
Spanish: 3) Observado más frecuentemente para glicopirronio que para placebo en pacientes de edad avanzada >75 años únicamente.
Dutch: 3) Alleen bij ouderen >75 jaar meer frequent waargenomen bij glycopyrronium dan bij placebo.
Spanish: Tos productiva
Dutch: Productieve hoest
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad inmediata tras la administración de Enurev Breezhaler.
Dutch: Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na toediening van Enurev Breezhaler.
Spanish: 10 cápsulas de Enurev Breezhaler para utilizar con el inhalador
Dutch: 10 Enurev Breezhaler capsules voor gebruik in de inhalator
Spanish: Trastornos renales y urinarios Infección del tracto urinario
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Urineweginfectie
Spanish: A las 12 semanas (variable principal), Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 72 ml en pacientes con el grado más bajo de reversibilidad (<5%) y en 113 ml en aquellos pacientes con el grado más alto de reversibilidad en el periodo basal (≥5%) comparado con placebo (ambos p<0,05).
Dutch: Na 12 weken (primair eindpunt) verhoogde Enurev Breezhaler de FEV1-dalwaarde met 72 ml bij patiënten met de laagste mate van reversibiliteit (<5%) en met 113 ml bij de patiënten met een hogere mate van reversibiliteit bij baseline (≥5%) in vergelijking met placebo (beide p<0,05).
Spanish: Qué es Enurev Breezhaler y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Enurev Breezhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Únicamente para vía inhalatoria.
Dutch: Alleen voor inhalatie
Spanish: Paso 1d:
Dutch: Stap 1d:
Spanish: Reducción de las exacerbaciones de la EPOC
Dutch: Reductie van COPD-exacerbaties
Spanish: No lave nunca su inhalador con agua.
Dutch: Was uw inhalator nooit met water.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia hepática.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
Spanish: - Los demás componentes del polvo para inhalación son lactosa monohidrato y estearato de magnesio.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat en magnesiumstearaat.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos en pacientes con insuficiencia hepática.
Dutch: Er zijn geen klinische studies uitgevoerd bij patiënten met een gestoorde leverfunctie.
Spanish: Cada cápsula contiene 50 microgramos de glicopirronio.
Dutch: Elke capsule bevat 50 microgram glycopyrronium.
Spanish: La influencia de glicopirronio sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Dutch: Glycopyrronium heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: El glicopirronio no fue teratogénico en ratas o conejos tras la administración por inhalación.
Dutch: Na inhalatie was glycopyrronium niet teratogeen bij ratten of konijnen.
Spanish: Algunos efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Spanish: Enurev Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) glicopirronio (como bromuro de glicopirronio)
Dutch: Enurev Breezhaler 44 microgram inhalatiepoeder in harde capsules glycopyrronium (als glycopyrroniumbromide)
Spanish: Cada dosis liberada (la dosis que libera la boquilla del inhalador) contiene 55 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalentes a 44 microgramos de glicopirronio.
Dutch: Elke afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat) bevat 55 microgram glycopyrroniumbromide, gelijk aan 44 microgram glycopyrronium.
Spanish: Conservar las cápsulas en el blíster original para protegerlas de la humedad.
Dutch: De capsules bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen vocht.
Spanish: A las 12 semanas (objetivo primario), Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 valle en 108 ml en el ensayo de 6 meses y en 97 ml en el ensayo de 12 meses comparado con placebo (ambos p<0,001).
Dutch: Na 12 weken (primaire eindpunt), verhoogde Enurev Breezhaler de dal- FEV1 met 108 ml in de studie van 6 maanden en met 97 ml in de studie van 12 maanden in vergelijking met placebo (beide p<0,001).
Spanish: Se observó que Enurev Breezhaler disminuía la disnea y el malestar en las piernas con el ejercicio medido utilizando la escala de Borg.
Dutch: Enurev Breezhaler verminderde de dyspneu en de pijn in de benen tijdens inspanning bij meting met de Borgschaal.
Spanish: En el ensayo de 6 meses, Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 tras la primera dosis con una mejora de 93 ml a los 5 minutos y de 144 ml a los 15 minutos de la dosis comparado con placebo (ambos p<0,001).
Dutch: In de studie van 6 maanden verhoogde Enurev Breezhaler de FEV1 na de eerste dosis met een verbetering met 93 ml binnen 5 minuten en met 144 ml binnen 15 minuten na toediening in vergelijking met de placebo (beide p<0,001).
Spanish: Glicopirronio es un antagonista de los receptores muscarínicos (anticolinérgico) de larga duración administrado por vía inhalatoria una vez al día como tratamiento broncodilatador de mantenimiento de la EPOC.
Dutch: Glycopyrronium is een geïnhaleerde langwerkende muscarinereceptorantagonist (anticholinergicum) voor eenmaaldaagse onderhoudsbehandeling met bronchodilaterende werking voor COPD.
Spanish: He tosido después de inhalar, ¿es importante?
Dutch: Ik hoestte na inhalatiemaakt dit uit?
Spanish: Enurev Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Dutch: Enurev Breezhaler kan in de aanbevolen dosis worden gebruikt bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves pero son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn, maar komen maar soms voor (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de «CAD»/«EXP».
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na "EXP".
Spanish: No se ha observado broncoespasmo paradójico en los ensayos clínicos realizados con Enurev Breezhaler.
Dutch: In klinische studies met Enurev Breezhaler werden geen paradoxale bronchospasmen waargenomen.
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal grave
Dutch: Patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie
Spanish: Trastornos cardiacos Fibrilación auricular
Dutch: Hartaandoeningen Atriumfibrillatie
Spanish: • Diarrea o dolor abdominal
Dutch: • Diarree of buikpijn
Spanish: Polvo para inhalación (cápsula dura)
Dutch: Inhalatiepoeder in harde capsule (inhalatiepoeder)
Spanish: - Para más información acerca de cómo usar el inhalador, por favor lea las instrucciones al final de este prospecto.
Dutch: - Slik de capsules niet in. - Lees de instructies aan het eind van deze bijsluiter voor meer informatie over het gebruik van de inhalator.
Spanish: Instrucciones de uso del inhalador de Enurev Breezhaler
Dutch: Instructies voor gebruik van de Enurev Breezhaler-inhalator
Spanish: No hay datos relativos al uso de Enurev Breezhaler en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van glycopyrroniumbromide bij zwangere vrouwen.
Spanish: • No trague la cápsula.
Dutch: • Slik de capsule niet in.
Spanish: Se observó un aumento promedio moderado en la exposición sistémica total (AUClast) de hasta 1,4 veces en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada y de hasta 2,2 veces en pacientes con insuficiencia renal grave y enfermedad renal terminal.
Dutch: Een matige gemiddelde stijging van de totale systemische blootstelling (AUClast) met een factor tot 1,4 werd gezien bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie en met een factor tot 2,2 bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie en terminale nierziekte.
Spanish: • Dificultad para respirar con sibilancias (sonidos silbantes que se produce al respirar) o tos
Dutch: • Moeilijk ademen met piepende ademhaling of hoesten (verschijnselen van paradoxaal bronchospasme)
Spanish: • Tos con esputo
Dutch: • Hoesten met fluimen
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (eGFR <30 ml/min/1,73 m incluyendo los pacientes con enfermedad renal terminal que requieren diálisis, Enurev Breezhaler únicamente debe utilizarse si el beneficio esperado es superior al riesgo potencial (ver sección 4.4).
Dutch: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), met inbegrip van patiënten met terminale nierziekte bij wie dialyse vereist is, mag Enurev Breezhaler alleen worden gebruikt als de verwachte voordelen opwegen tegen het mogelijke risico (zie rubriek 4.4).
Spanish: Paso 2b:
Dutch: Stap 2b:
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2), incluyendo los de enfermedad renal terminal, que requieren diálisis, Enurev Breezhaler debe utilizarse únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo potencial (ver sección 5.2).
Dutch: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (geschatte glomerulusfiltratiesnelheid lager dan 30 ml/min/1,73 m2), met inbegrip van patiënten met terminale nierziekte die dialyse vereist, mag Enurev Breezhaler alleen worden gebruikt als de verwachte voordelen opwegen tegen het mogelijke risico (zie rubriek 5.2).
Spanish: Su envase de Enurev Breezhaler contiene:
Dutch: Uw Enurev Breezhaler Inhalator verpakking bevat:
Spanish: Paso 1c:
Dutch: Stap 1c:
Spanish: Para pacientes que recibieron tiotropio, un 61,0% respondió con 4 puntos o más de mejora en el SGRQ (p=0,004 comparado con placebo).
Dutch: Een verbetering van de SGRQ met 4 punten of meer werd behaald bij 61,0% van de patiënten die tiotropium kregen (p=0,004 in vergelijking met placebo).
Spanish: Paso 2a:
Dutch: Stap 2a:
Spanish: Forma de administración Para vía inhalatoria exclusivamente.
Dutch: Wijze van toediening Alleen voor inhalatie.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Congestión sinusal
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Verstopte sinussen
Spanish: Paso 3a:
Dutch: Stap 3a:
Spanish: Resultados relacionados con sintomatología
Dutch: Symptomatische uitkomsten
Spanish: Enurev Breezhaler también redujo la disnea en el descanso determinada usando el Índice Transicional de Disnea.
Dutch: Enurev Breezhaler verminderde ook de dyspneu in rust gemeten met de Transitional Dyspnoea Index.
Spanish: Paso 3c:
Dutch: Stap 3c:
Spanish: La insuficiencia renal altera la exposición sistémica del bromuro de glicopirronio.
Dutch: Een gestoorde nierfunctie heeft invloed op de systemische blootstelling aan glycopyrroniumbromide.
Spanish: Cada cápsula contiene 63 microgramos de bromuro de glicopirronio (equivalente a 50 microgramos de glicopirronio).
Dutch: Elke capsule bevat 63 microgram glycopyrroniumbromide (dit komt overeen met 50 microgram glycopyrronium).
Spanish: No hubo atenuación del efecto broncodilatador a lo largo del tiempo en los ensayos de 6 y 12 meses.
Dutch: In de studies van 6 en 12 maanden verminderde het bronchusverwijdende effect niet na verloop van tijd.
Spanish: Gastroenteritis Náuseas Vómitos
Dutch: Gastro-enteritis Misselijkheid Braken
Spanish: Este medicamento contiene un principio activo denominado bromuro de glicopirronio, el cual pertenece a una clase de medicamentos denominados broncodilatadores.
Dutch: Deze werkzame stof behoort tot een groep geneesmiddelen die bronchodilatantia (luchtwegverwijders) wordt genoemd.
Spanish: Paso 3b:
Dutch: Stap 3b:
Spanish: - No presione la cápsula a través de la lámina.
Dutch: - Druk de capsule niet door de folie.
Spanish: Introduzca la cápsula No coloque nunca la cápsula directamente en la boquilla.
Dutch: Stop een capsule nooit direct in het mondstuk.
Spanish: • un inhalador de Enurev Breezhaler
Dutch: • Eén Enurev Breezhaler inhalator
Spanish: Cada cápsula contiene 63 microgramos de bromuro de glicopirronio equivalente a 50 microgramos de glicopirronio
Dutch: Elke capsule bevat 63 microgram glycopyrroniumbromide, gelijk aan 50 microgram glycopyrronium.
Spanish: Se debe desechar cada inhalador después de que todas las cápsulas se hayan usado.
Dutch: Elke inhalator moet weggegooid worden nadat alle capsules zijn gebruikt.
Spanish: Algunos efectos adversos son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optredenbij maximaal 1 op de 100 mensen)
Spanish: • Pérdida de sensibilidad
Dutch: • Gevoelloosheid
Spanish: Las cápsulas se deben extraer del blíster sólo inmediatamente antes de su uso.
Dutch: De capsules dienen alleen direct voor het gebruik uit de blisterverpakking te worden gehaald.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Enurev Breezhaler, si sufre alguna de las siguientes situaciones: - si padece problemas de riñón.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt als een van de volgende punten op u van toepassing is: - U heeft nierklachten.
Spanish: No presione la cápsula a través de la lámina.
Dutch: Druk de capsule niet door de folie van de blister heen.
Spanish: Enurev Breezhaler 44 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura)
Dutch: Enurev Breezhaler 44 microgram inhalatiepoeder in harde capsules
Spanish: Envase múltiple: 96 (4 envases de 24 x 1) cápsulas + 4 inhaladores.
Dutch: Multiverpakking: 96 (4 verpakkingen van 24 x 1) capsules + 4 inhalators.
Spanish: Envase múltiple: 90 (3 envases de 30 x 1) cápsulas + 3 inhaladores.
Dutch: Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30 x 1) capsules + 3 inhalators.
Spanish: Latido irregular del corazón
Dutch: • Onregelmatige hartslag
Spanish: Hipoestesia
Dutch: Hypesthesie
Spanish: Cistitis
Dutch: Cystitis
Spanish: El glicopirronio se elimina de la circulación sistémica predominantemente por vía renal.
Dutch: Glycopyrronium wordt voornamelijk door renale excretie uit de systemische bloedsomloop geklaard.
Spanish: Un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses reveló un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibiendo Enurev Breezhaler respondieron con 4 puntos o más de mejora en el SGRQ comparado con placebo a la semana 26 (57,8% y 47,6% respectivamente, p<0,001).
Dutch: Bij een gepoolde analyse van de hoofdstudies van 6 en 12 maanden was het percentage patiënten waarbij de SGRQ na 26 weken met 4 punten of meer was verbeterd, statistisch significant hoger met Enurev Breezhaler dan met de placebo (respectievelijk 57,8% en 47,6%, p<0,001).
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vermoeidheid
Spanish: Enurev Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes con EPOC e insuficiencia renal leve o moderada (tasa de filtración glomerular estimada, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2).
Dutch: Bij COPD-patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie (geschatte glomerulusfiltratiesnelheid, eGFR ≥30 ml/min/1,73 m kan Enurev Breezhaler worden gebruikt in de aanbevolen dosis.
Spanish: No trague la cápsula.
Dutch: Slik de capsule niet in.
Spanish: • Micción dolorosa y frecuente
Dutch: • Pijn bij het plassen en vaak moeten plassen
Spanish: No presione los pulsadores.
Dutch: Druk niet op de knoppen aan de zijkant.
Spanish: Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Dutch: Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00
Spanish: Cantidad de Enurev Breezhaler que debe usar La dosis habitual es inhalar el contenido de una cápsula cada día.
Dutch: De gebruikelijke dosering is inhalatie van de inhoud van één capsule per dag.
Spanish: • Para extraer la cápsula del blíster no presione la cápsula a través de la lámina.
Dutch: • Druk de capsule niet door de folie van de blister heen om deze uit de blister te halen.
Spanish: Para qué se utiliza Enurev Breezhaler
Dutch: Waar wordt Enurev Breezhaler voor gebruikt?
Spanish: No trague las cápsulas.
Dutch: Slik de capsules niet in.
Spanish: Envase múltiple que contiene 4 envases (24 cápsulas + 1 inhalador)
Dutch: Multiverpakking met 4 verpakkingen (24 capsules + 1 inhalator)
Spanish: Qué es Enurev Breezhaler
Dutch: Wat is Enurev Breezhaler?
Spanish: Cómo inhalar Enurev Breezhaler - En este envase, encontrará un inhalador y cápsulas (en blísters) que contienen el medicamento en polvo para inhalación.
Dutch: - In deze verpakking vindt u een inhalator en capsules (in blisters) die het geneesmiddel als inhalatiepoeder bevatten.
Spanish: En un análisis conjunto de los ensayos pivotales a 6 y 12 meses, un porcentaje estadísticamente significativo alto de pacientes que recibieron Enurev Breezhaler respondió con 1 punto o más de mejora en la puntuación focal del ITD a la semana 26 comparado con placebo (58,4% y 46,4% respectivamente, p<0,001).
Dutch: Bij een gepoolde analyse van de hoofdstudies van 6 en 12 maanden was het percentage patiënten bij wie de TDI totaalscore na 26 weken met 1 punt of meer was verbeterd, statistisch significant hoger met Enurev Breezhaler dan met de placebo (respectievelijk 58,4% en 46,4%, p<0,001).
Spanish: • Dificultad y dolor al orinar
Dutch: • Moeite om te plassen en pijn bij het plassen
Spanish: Muestre el envase de Enurev Breezhaler.
Dutch: Neem de verpakking van Enurev Breezhaler mee en laat deze zien.
Spanish: Enurev Breezhaler debe utilizarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o retención urinaria.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Enurev Breezhaler bij patiënten met een nauwekamerhoekglaucoom of urineretentie.
Spanish: Envase múltiple que contiene 3 envases (30 cápsulas + 1 inhalador)
Dutch: Multiverpakking met 3 verpakkingen (30 capsules + 1 inhalator)
Spanish: Enurev Breezhaler 44 µg polvo para inhalación glicopirronio
Dutch: Enurev Breezhaler 44 mcg inhalatiepoeder glycopyrronium
Spanish: Resumen tabulado de las reacciones adversas
Dutch: Samenvatting van bijwerkingen in tabelvorm
Spanish: - si padece un trastorno ocular conocido como glaucoma de ángulo estrecho.
Dutch: - U heeft een oogaandoening genaamd nauwekamerhoekglaucoom.
Spanish: Infecciones e infestaciones Rinofaringitis
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Nasofaryngitis
Spanish: No utilice este medicamento para tratar un ataque repentino de disnea (dificultad para respirar) o sibilancias (sonidos silbantes que se producen al respirar).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet om een plotselinge aanval van kortademigheid of piepen te behandelen.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Dolor musculoesquelético
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Skeletspierpijn
Spanish: • Sangrado de nariz
Dutch: • Bloedneus
Spanish: Envase múltiple que contiene 25 envases (6 cápsulas + 1 inhalador)
Dutch: Multiverpakking met 25 verpakkingen (6 capsules + 1 inhalator)
Spanish: 1) Más frecuente para glicopirronio que para placebo en la base de datos de 12 meses únicamente 2) Las notificaciones provienen de la experiencia de comercialización postautorización en asociación con el uso de Enurev Breezhaler.
Dutch: 1) Alleen in de 12 maanden gegevensbank meer frequent bij glycopyrronium dan bij placebo.
Spanish: Número de la UE Denominación (de fantasía)
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 65 años)
Dutch: Oudere patiënten (> 65 jaar)
Spanish: El paquete educativo deberá contener lo siguiente:
Dutch: Het voorlichtingspakket dient het volgende te bevatten:
Spanish: La mayoría de los pacientes se recuperan completamente una vez tomadas las medidas adecuadas.
Dutch: De meeste patiënten herstellen volledig nadat gepaste maatregelen zijn genomen.
Spanish: Este medicamento solo se debe tomar una vez al día.
Dutch: Dit geneesmiddel moet één keer per dag worden ingenomen.