FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän estämiseksi lääkärisi täytyy ottaa verikokeita tasaisin väliajoin näiden aineiden määrän seuraamiseksi sinä aikana, kun sinua hoidetaan tällä lääkkeellä.
Estonian: Selle vältimiseks peab teie arst tegema teile regulaarselt vereanalüüse, jälgimaks nende ainete tasemeid selle ravimi kasutamise ajal.
Finnish: Myös etoposidin glukuronidi- ja/tai sulfaattikonjugaatit erittyvän ihmisen virtsaan.
Estonian: Etoposiidi glükuroniid- ja/või sulfaatkonjugaadid erituvad samuti inimese uriini.
Finnish: • tilapäinen hiusten lähtö
Estonian: • ajutine juuste väljalangemine
Finnish: 100 % annoksesta
Estonian: 100% annusest
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sytostaatit, kasvialkaloidit ja muut luontaistuotteet, podofyllotoksiinijohdannaiset, ATC-koodi: L01CB01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Tsütostaatikumid, taimsed alkaloidid ja teised looduslikud tooted, podofüllotoksiini derivaadid, ATC kood: L01CB01
Finnish: Etoposidin on todettu olevan teratogeenistä hiirillä ja rotilla (ks. kohta 5.3).
Estonian: Etoposiid on osutunud teratogeenseks hiirtel ja rottidel (vt lõik 5.3).
Finnish: Etoposidifosfaatti annetaan hitaasti suonensisäisellä injektiolla (yleensä 30-60 minuutin jakson aikana) (ks. kohta 4.4).
Estonian: Etoposiidfosfaati manustatakse aeglase intravenoosse infusioonina (tavaliselt 30 kuni 60 minuti jooksul) (vt lõik 4.4).
Finnish: Etoposidin tärkein makromolekyylinen vaikutus vaikuttaa olevan kaksoisjuosteen hajoaminen DNA-topoisomeraasi II:een vaikuttamalla tai vapaita radikaaleja muodostamalla.
Estonian: Etoposiidi predominantne makromolekulaarne mõju näib olevat kaksikahela rebestamine DNA topoisomeraas II-ga koostoimides või vabade radikaalide moodustumise kaudu.
Finnish: • pahoinvointi ja oksentaminen
Estonian: • iiveldus ja oksendamine
Finnish: Vaikka pieniä eroja farmakokineettisissä tekijöissä on havaittu sukupuolien välillä, näitä ei pidetä kliinisesti merkittävinä.
Estonian: Kuigi on leitud vähetähtsaid erinevusi farmakokineetilistes parameetrites sugude vahel, ei peeta neid kliiniliselt olulisteks.
Finnish: Nämä haittavaikutukset on esitetty elinluokan ja esiintymistiheyden mukaisesti, joka on määritelty seuraavien kategorioiden mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Estonian: Need kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide klasside ja sageduste kaupa, mis on määratletud järgmiste kategooriatega: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harva (≥1/10000 kuni <1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Sen enempää kumulatiivista riskiä kuin sekundaarisen leukemian syntyyn liittyviä, altistavia tekijöitä ei tunneta.
Estonian: Sekundaarse leukeemia tekkimisega seotud kumulatiivseid riske ega soodustavaid tegureid ei ole teada.
Finnish: Vaikka pieniä eroja farmakokineettisissä tekijöissä on havaittu ≤ 65-vuotiaiden ja > 65-vuotiaiden potilaiden välillä, näitä ei pidetä kliinisesti merkittävinä.
Estonian: Kuigi on leitud vähetähtsaid erinevusi farmakokineetilistes parameetrites ≤65- ja >65-aastaste patsientide vahel, ei peeta neid kliiniliselt olulisteks.
Finnish: Lisäksi miehille suositellaan sperman säästämistä ennen hoidon aloittamista.
Estonian: Lisaks soovitatakse meestel enne ravi alustamist konsulteerida sperma säilitamise osas.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevia naisia tulee neuvoa välttämään raskaaksi tulemista.
Estonian: Fertiilses eas naistele tuleb soovitada rasedust vältida.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärillesi tai hoitajalle, jos sinulla on mitä tahansa seuraavista oireista: kurkun tai kielen turpoamista, hengitysvaikeuksia, nopea sydämen rytmi, ihon punoitusta tai ihottumaa.
Estonian: Rääkige kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekib mõni sümptom järgmistest: keele- või kõriturse, hingamisraskused, kiirenenud pulss, nahapunetus või lööve.
Finnish: Sekä etoposidin antoaikataulujen että kumulatiivisten annosten vaikutuksia on ehdotettu syyksi, mutta niitä ei ole määritelty selkeästi.
Estonian: Välja on pakutud nii manustamisskeemide kui ka etoposiidi kumulatiivseid annuseid, kuid selge määratlus puudub.
Finnish: Liuos tulee käyttää niin pian kuin mahdollista.
Estonian: Põhilahus tuleb realiseerida esimesel võimalusel.
Finnish: Suonensisäisesti kolmen päivän aikana annetut 2,4 g/m2 - 3,5 g/m2 annokset ovat johtaneet vakavaan mukosiittiin ja myelotoksisuuteen.
Estonian: Veenisisesed koguannused 2,4 g/m2 kuni 3,5 g/m2 kolme päeva jooksul on põhjustanud tõsist mukosiiti ja müelotoksilisust.
Finnish: Palautuvaa alopesiaa, joka eteni joskus täyteen kaljuuntumiseen, havaittiin enintään 44 %:lla etoposidifosfaatilla hoidetuista potilaista.
Estonian: Pöörduvat alopeetsiat, mis mõnikord progresseerus täieliku kiilanemiseni, täheldati kuni 44% etoposiidfosfaadiga ravitud patsientidest.
Finnish: • ihon värimuutokset (pigmentaatio) • ummetus
Estonian: • muutunud naha värvus (pigmentatsioon) • kõhukinnisus
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Estonian: Enne ravimi kasutamise lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Finnish: Sekundaarinen leukemia
Estonian: Sekundaarne leukeemia
Finnish: Ekstravasaatiota tulee välttää.
Estonian: Alati tuleb ekspositsiooni vältida.
Finnish: • vakavat ihon ja/tai limakalvojen reaktiot, joihin voi lukeutua kivuliaat rakkulat ja kuume, mukaan lukien ihon laaja irtoaminen (Stevens-Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Estonian: • tõsised naha ja/või limaskestade reaktsioonid, mille hulka võivad kuuluda valulikud villid ja palavik, sealhulgas naha ulatuslik irdumine (Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs)
Finnish: In vitro plasmaproteiinin sitoutuminen on tasoltaan 97 %.
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega in vitro on 97%.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä annettiin ainoana vaikuttavana aineena yhtenäisannoksella ≥ 450 mg/m2, tavallisimmat, minkä tahansa vakavuustason haittavaikutukset olivat leukopenia (91 %), neutropenia (88 %), anemia (72 %), trombosytopenia (23 %), astenia (39 %), pahoinvointi ja/tai oksentaminen (37 %), alopesia (33 %) ja viluväreet ja/tai kuume (24 %).
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi manustati monoteraapiana koguannuses ≥450 mg/m2, olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed iga raskusastmega leukopeenia (91%), neutropeenia (88%), aneemia (72%), trombotsütopeenia (23%), asteenia (39%) iiveldus ja/või oksendamine (37%), alopeetsia (33%) ning külmavärinad ja/või palavik (24%).
Finnish: Jos haittavaikutukset ovat vakavia, lääkkeen annosta tulee pienentää tai sen käyttö lopettaa ja soveltuviin hoitotoimiin tulee ryhtyä lääkärin kliinisen harkinnan mukaan.
Estonian: Kui ilmnevad tõsised kõrvaltoimed, tuleb ravimi annust vähendada või ravi lõpetada ning teha vastavad muudatused arsti kliinilisest otsusest lähtuvalt.
Finnish: Liuokset tulee valmistella aseptisissa olosuhteissa.
Estonian: Lahused tuleb valmistada aseptilistes tingimustes.
Finnish: Saamasi annos on lääkärisi nimenomaan sinulle määrittämä.
Estonian: Teile manustatava annuse arvutab arst konkreetselt teile.
Finnish: Matala seerumin albumiini
Estonian: Madal albumiinisisaldus seerumis
Finnish: Koska etoposidifosfaatti muutetaan in vivo etoposidiksi fosforylaation kautta, varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa etoposidifosfaattia yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla tiedetään olevan fosfataasitoimintaa estävä vaikutus, sillä tällainen yhdistelmä voi vähentää etoposidifosfaatin tehokkuutta.
Estonian: Etoposiidfosfaat konverteeritakse in vivo fosforüülimise teel etoposiidiks, ettevaatlik tuleb olla manustamisel koos ravimitega, mis teadaolevalt inhibeerivad fosfataasi aktiivsus, kuna selline kombinatsioon võib vähendada etoposiidfosfaadi efektiivsust.
Finnish: Tämä saattaa aiheuttaa maksaan, munuaisiin, sydämeen tai vereen liittyviä ongelmia, jotka voivat hoitamattomina johtaa kuolemaan.
Estonian: Kui see juhtub, võib see põhjustada probleeme maksa, neerude, südame või verega, mis ravi puudumisel võib lõppeda surmaga.
Finnish: ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettujen lääkkeiden turvallisuutta ja tehoa alle 18vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Finnish: Huomioiden etoposidifosfaatin toimintamekanismin, sitä tulee pitää mahdollisena ihmisen karsinogeeninä.
Estonian: Arvestades toimemehanismi, tuleb etoposiidfosfaati pidada inimeste jaoks võimalikuks kantserogeeniks.
Finnish: Sekä mies- että naispuolisten potilaiden, jotka harkitsevat lapsen saamista ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnetun hoidon jälkeen, tulee keskustella asiasta lääkärinsä tai hoitajansa kanssa.
Estonian: Nii mees- kui naispatsiendid, kes kaaluvad lapse saamist pärast ravi ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega, peavad seda arutama oma arsti või meditsiiniõega.
Finnish: • maksan vauriot (hepatoksisuus)
Estonian: • maksakahjustus (hepatotoksilisus)
Finnish: Seuraavan annostuksen tulee perustua potilaan toleranssille ja kliiniselle teholle.
Estonian: Järgnev annustamine peab põhinema patsiendi taluvusel ja kliinilisel toimel.
Finnish: Lapsissa noin 55 % annoksesta erittyy etoposidina virtsaan 24 tunnin sisällä.
Estonian: Lastel eritub ligikaudu 55% annusest etoposiidina uriini 24 tunni jooksul.
Finnish: Kaikissa tilanteissa, joissa ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnetun lääkkeen käyttöä harkitaan kemoterapiahoidossa, lääkärin tulee arvioida lääkkeen tarve ja hyödyllisyys haittavaikutusten riskiä vasten.
Estonian: Kõigil juhtudel, kui ETOPOPHOSI ja seotud nimetusi kasutatakse keemiaraviks, peab arst hindama ravimi vajadust ja kasulikkust kõrvaltoimete riski suhtes.
Finnish: Jos kreatiniinipuhdistuma on laskenut tasolle 15-50 ml/min, annoksen vähentämistä 25 %:lla suositellaan.
Estonian: Vähenenud kreatiniini kliirensi 15 kuni 50 ml/min korral on soovitatav annust vähendada 25% võrra.
Finnish: Jos maksasi tai munuaistesi toiminta on heikentynyt, lääkärisi voi myös haluta ottaa verikokeita tasaisin väliajoin näiden tasojen seuraamiseksi.
Estonian: Kui teil on vähenenud maksa- või neerufunktsioon, võib teie arst soovida teha regulaarselt vereanalüüse nende jälgimiseks.
Finnish: Se toimitetaan lasipullossa, jossa on butyylikuminen korkki ja irti revittävä alumiinisinetti.
Estonian: See on saadaval klaasist viaalis, millel on butüülkummist sulgur ja äratõmmatav alumiiniumpitser.
Finnish: • iho-ongelmat, kuten kutina tai ihottuma
Estonian: • nahaprobleemid, näiteks sügelus või lööve
Finnish: Täytetään kansallisesti
Estonian: Täidetakse vastavalt riigile
Finnish: ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua hoitoa uudelleen aloittaminen tulee suorittaa varoen, ottaen riittävästi huomioon lääkkeen jatkuvan tarpeen ja seuraten tarkasti toksisuuden mahdollista uusiutumista.
Estonian: Ravi taasalustamist ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega tuleb teostada ettevaatusega ning kaaluda adekvaatselt edasist ravimi vajadust ning hoolikalt jälgida võimaliku toksilisuse taastekke suhtes.
Finnish: Se annetaan hitaasti suonensisäisenä infuusiona.
Estonian: See manustatakse aeglase infusioonina veeni.
Finnish: Granulosyyttien ja verihiutaleiden alhaisimmat arvot esiintyvät yleensä 10-14 päivän kohdella etoposidifosfaatin antamisen jälkeen riippuen antotavasta ja hoitoaikataulusta.
Estonian: Granulotsüütide ja trombotsüütide madalaimad väärtused ilmnevad enamasti ligikaudu 10 kuni 14 päeva pärast etoposiidfosfaadi manustamist, olenevalt manustamisviisist ja raviskeemist.
Finnish: Jos piikkejä käytetään, niiden tulee olla varustettu hiukkassuodattimilla, tai muihin varotoimiin tulee ryhtyä (esim. linjasuodattimet) sen varmistamiseksi, että vain hiukkasettomia liuoksia annetaan.
Estonian: Kui kasutatakse tõmbekorki, peavad need olema varustatud tahkete osakeste filtritega või tuleb kasutusele võtta muud meetmed (nt inline-filtrid), tagamaks et manustatakse ainult osakestevabasid lahuseid.
Finnish: Toinen epipodofyllotoksiineja saaneilla potilailla esiintyvään sekundaariseen leukemiaan liittyvä piirre on lyhyt latenssijakso, jossa keskimääräinen mediaaniaika leukemian kehittymiselle on noin 32 kuukautta.
Estonian: Teine tunnus, mida on seostatud sekundaarse leukeemia patsientidel, kes on saanud epipodofüllotoksiine, on tõenäoliselt lühike peiteperiood; keskmine mediaanaeg leukeemia tekkimiseni on ligikaudu 32 kuud.
Finnish: • kipeät huulet ja suu tai kurkun haavaumat
Estonian: • valusad huuled, haavandid suus või neelus
Finnish: Historiallisesti esikliiniset lajit ovat olleet ihmisiä herkempiä sytotoksisille aineille.
Estonian: Ajalooliselt on prekliinilised katseliigid olnud tsütotoksilistele ravimitele tundlikumad kui inimesed.
Finnish: Ennen käyttöä jokaisen pullon sisältö täytyy liuottaa 5 ml tai 10 ml:aan seuraavaa:
Estonian: Enne kasutamist tuleb iga viaali sisu lahustada 5 ml või 10 ml:
Finnish: Pahoinvointia ja oksentelua voidaan yleensä hallita antiemeettisillä hoidoilla.
Estonian: Iiveldus ja oksendamine alluvad tavaliselt antiemeetilisele ravile.
Finnish: Ekstravasaation mahdollisuuden huomioiden suonensisäisen injektion alueen tarkkaa valvontaa suositellaan mahdollisen infiltraation varalta lääkkeen antamisen aikana.
Estonian: Arvestades ekstravasatsiooni võimalust, soovitatakse süstekohta manustamine ajal hoolikalt jälgida võimaliku infiltratsiooni osas.
Finnish: Eläintutkimuksissa etoposidi liittyi annokseen liittyvään alkiotoksisuuteen ja teratogeenisuuteen.
Estonian: Loomkatsetes seostati etoposiidi annusest sõltuva embrüotoksilisuse ja teratogeensusega.
Finnish: Kun etoposidia on annettu suonensisäisesti 14C (100-124 mg/m2), keskimääräinen radioaktiivisuuden palautuminen virtsassa oli 56 % (45 % annoksesta eritettiin etoposidina) ja radioaktiivisuuden palautuminen ulosteessa oli 44 % annetusta annoksesta 120 tunnin kohdalla.
Estonian: Pärast 14C etoposiidi (100 kuni 124 mg/m2) intravenoosset manustamist oli radioaktiivsus uriinis 56% (45% annusest eritus etoposiidina) ja radioaktiivsus väljaheites 44% manustatud annusest 120 tunni möödudes.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Estonian: Loomadel teostatud uuringud on näidanud reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
Finnish: Hoidon alussa ja ennen jokaista ottamaasi annosta sinulta otetaan verikokeita sen varmistamiseksi, että näin ei ole tapahtunut.
Estonian: Vereanalüüse võetakse ravi alguses ja enne iga annuse manustamist, veendumaks, et seda ei juhtu.
Finnish: ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnetulla lääkkeellä hoidettavia potilaita tulee seurata tarkasti ja usein myelosuppression varalta sekä hoidon aikana että sen jälkeen.
Estonian: Patsiente, keda ravitakse ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega, tuleb hoolikalt ja sageli jälgida müelosupressioon suhtes nii ravi käigus kui pärast ravi.
Finnish: Lapsilla on käänteinen suhde plasman albumiinitasojen ja etoposidin munuaispuhdistuman välillä.
Estonian: Lastel on leitud pöördvõrdeline seos plasma albumiini väärtuste ja etoposiidi renaalse kliirensi vahel.
Finnish: Etoposidin tärkein vaikutus näyttää olevan nisäkkäiden solusyklin myöhäiseen S-vaiheeseen ja aikaiseen G2-vaiheeseen.
Estonian: Etoposiidi peamine toime näib olevat imetaja rakutsükli hilises S- ja varajases G2-faasis.
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutukset etoposidifosfaatin farmakokinetiikkaan
Estonian: Teiste ravimite toime etoposiidfosfaadi farmakokineetikale
Finnish: Jos ennen etoposidihoidon aloittamista on annettu sädehoitoa tai kemoterapiaa, tulee odottaa riittävän kauan ennen hoidon aloittamista, jotta luuydin ehtii palautua.
Estonian: Kui enne ravi alustamist etoposiidiga on tehtud kiiritus- või keemiaravi, tuleb luuüdi taastumiseks võimaldada piisav aeg.
Finnish: Koska etoposidi saattaa huonontaa miespuolisten potilaiden hedelmällisyyttä, sperman säilyttämistä myöhempää isyyttä varten voidaan harkita.
Estonian: Kuna etoposiid võib vähendada meeste viljakust, võib kaaluda sperma säilitamist hilisema isaduse eesmärgil.
Finnish: INR-tasojen tarkkaa seurantaa suositellaan.
Estonian: Soovitatav on INR-i hoolikas jälgimine.
Finnish: • auringon polttaman kaltainen ihottuma, jota voi esiintyä iholla, joka on aikaisemmin altistunut sädehoidolle ja joka voi olla vakava (sädehoitoinen dermatiitti)
Estonian: • päikesepõletuse-laadne lööve, mis võib tekkida varasemalt kiiritusravile eksponeeritud nahal ja võib olla raske
Finnish: Etoposidifosfaatti metabolisoidaan in vivo aktiiviseksi aineeksi etoposidiksi defosforylaatioprosessin kautta.
Estonian: Etoposiidfosfaat metaboliseeritakse in vivo defosforüülimise teel aktiivseks ühendiks etoposiidiks.
Finnish: Jos etoposidifosfaattia saavilla potilailla havaitaan kliinisesti merkittävää hypertensiota, soveltuva hoito tulee aloittaa.
Estonian: Kui etoposiidfosfaati saavatel patsientidel tekib kliiniliselt oluline hüpertensioon, tuleb rakendada sobilikke toetava ravi meetmeid.
Finnish: Kantaliuos tulee siirtää pullosta aseptisissa olosuhteissa lääkärin ohjeiden mukaisesti infuusiopulloihin ja/tai ruiskuihin yksittäisiä potilaita varten.
Estonian: Põhilahus tuleb tõmmata aseptilistes tingimustes, vastavalt arsti ettekirjutustele, ning kanda üle infusioonipudelitesse ja/või süstaldesse iga patsiendi jaoks eraldi.
Finnish: Jos mikä tahansa yllä mainituista koskee sinua tai olet epävarma siitä, koskevatko ne sinua, keskustele asiasta lääkärisi kanssa saadaksesi neuvoja.
Estonian: Kui mõni loetelust kehtib teie kohta või kui te pole kindel, kas kehtib, rääkige sellest oma arstiga, kes annab teile nõu.
Finnish: Jos värimuutoksia tai hiukkasia havaitaan, liuos täytyy hävittää.
Estonian: Kui lahuses esineb värvuse muutust või tahkeid osakesi, tuleb valmislahus hävitada.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tutkittiin muiden lääkeaineiden vaikutusta 14C-etoposidin in vitro -sitoutumiseen ihmisen seerumiproteiineihin, vain fenyylibutatsoni, natriumsalisylaatti ja aspiriini syrjäyttivät proteiinisitoutuneen etoposidin pitoisuuksissa, jotka yleensä saavutetaan in vivo (ks. kohta 4.5).
Estonian: Uuringus teiste ravimite mõjust 14C etoposiidi in vitro seondumisele inimese seerumi valkudega tõrjusid ainult fenüülbutasoon, naatriumsalitsülaat ja atsetüülsalitsüülhape valkseotud etoposiidi välja tavaliselt in vivo saavutatavate kontsentratsioonide juures (vt lõik 4.5).
Finnish: Pienisoluinen keuhkosyöpä
Estonian: Väikerakk-kopsuvähk
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND SILDI TEKST
Finnish: Näiden löydöksien annoskerroin (perustuen mg/m2-annoksille) haittavaikutusten ei-havaintotasolla esikliinisissä tutkimuksissa oli suurempi tai yhtä suuri kuin noin 0,05 kertaa verrattuna korkeimpaan kliiniseen annokseen.
Estonian: Annuskordajad (mg/m2 annustel põhinevalt) nende leidude kohta jälgimata kõrvaltoimete tasemel prekliinilistes uuringutes olid ligikaudu ≥ 0,05, võrreldes suurimate kliiniliste annustega.
Finnish: Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 15 ml/min ja jotka saavat dialyysihoitoa, tulee harkita annoksen pienentämistä vielä enemmän.
Estonian: Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on alla 15 ml/min ja kes saavad dialüüsi, tuleb kaaluda annuse täiendavat vähendamist.
Finnish: Munuaissairauksien vaikutus plasman etoposidipuhdistumaan lapsissa on tuntematon.
Estonian: Neeruhaigusega mõju etoposiidi plasmakliirensile lastel ei ole teada.
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Finnish: Katso Liite I - Täytetään kansallisesti
Estonian: Vt Lisa I - täidetakse vastavalt riigile
Finnish: Anafylaktisia reaktioita (ks. kohta 4.4), joiden oireita voivat olla vilunväreet, takykardia, bronkospasmit, hengenahdistus, diaforeesi, pyreksia, kutina, hypertensio tai hypotensio, pyörtyminen, pahoinvointi ja oksentaminen, on raportoitu 3 %:lla ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnetulla lääkkeellä hoidetuista potilaista (seitsemällä potilaalla 245:stä ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnetulla lääkkeellä hoidetusta potilaasta seitsemässä kliinisessä tutkimuksessa).
Estonian: Anafülaktilisi reaktsioone (vt lõik 4.4), mis avalduvad külmavärinate, tahhükardia, bronhospasm, düspnoe, higistamise, püreksia, sügeluse, hüper- või hüpotensiooni, minestuse, iivelduse ja oksendamise näol, on ilmnenud 3% (7 patsiendil 245-st, keda raviti ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega 7 kliinilises uuringus) patsientidest, keda raviti ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti tuumorilyysioireyhtymän aikaisten merkkien havaitsemiseksi erityisesti sellaisten potilaiden kohdalla, joilla on riskitekijöitä, kuten suuria, hoitoherkkiä tuumoreita tai munuaisten vajaatoimintaa.
Estonian: Vajalik on patsientide hoolikas jälgimine, et tuvastada varaseid märke tuumori lüüsi sündroomist, eriti riskifaktoritega, näiteks suur ravitundlik tuumor või neerupuudulikkus, patsientidel.
Finnish: • tuumorilyysioireyhtymä (hoidettujen syöpäsolujen sisältämien aineiden vereen pääsystä aiheutuvat ongelmat)
Estonian: • tuumori lüüsi sündroom (ravitud vähirakkudest vabanenud ainete verre sattumisega seotud tüsistused)
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa tämä voi aiheuttaa sen, että näistä syöpäsoluista peräisin olevia aineita pääsee vereen haitallisia määriä.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib seetõttu nendest rakkudest vabaneda verre kahjulikul hulgal aineid.
Finnish: Etoposidifosfaatin vaikutus muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan
Estonian: Etoposiidfosfaadi toime teiste ravimite farmakokineetikale
Finnish: ETOPOPHOS- ja muilla kauppanimillä tunnettua lääkettä ei tule sekoittaa fyysisesti minkään toisen lääkkeen kanssa.
Estonian: ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi ei tohi füüsiliselt segada ühegi muu ravimiga.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Pullomerkintä (100 mg)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL PAKENDIL Viaali etikett (100 mg)
Finnish: Vaikutusta mikrotubuluksen kokoamiseen ei ole.
Estonian: Mikrotuubulite moodustumine ei ole mõjutatud.
Finnish: Samalla annosalueella plasmatasojen määrät verrattuna aikakäyriin (AUC) ja plasman enimmäistasoon (Cmax) arvoihin kasvavat lineaarisesti annoksen mukana.
Estonian: Samas annusevahemikus suurenevad plasmakontsentratsioonikõvera vs. ajakõvera alused pindalad (AUC) ja maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) lineaarselt.
Finnish: Vastaavaa toksisuutta voidaan odottaa suun kautta tapahtuvan käytön yhteydessä.
Estonian: Sarnast toksilisust võib eeldada suukaudse ravimvormi puhul.
Finnish: Etoposidin on osoitettu aiheuttavan metafaasin keskeytymistä kananpoikasten fibroblasteissa.
Estonian: Etoposiid on põhjustanud metafaasi peatumise tibu fibroblastides.
Finnish: • injektioalueen reaktiot
Estonian: • infusioonikoha reaktsioonid
Finnish: Koska etoposidi saattaa huonontaa miespuolisten potilaiden hedelmällisyyttä, sperman säilyttämistä myöhempää isyyttä varten voidaan harkita (ks. kohta 4.6).
Estonian: Kuna etoposiid võib vähendada meeste viljakust, võib kaaluda sperma säilitamist hilisema isaduse eesmärgil (vt lõik 4.6).
Finnish: Varfariinin ja etoposidin yhteiskäyttö voi johtaa INR-tasojen nousuun.
Estonian: Varfariini ja etoposiidi koosmanustamine võib põhjustada rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) tõusu.
Finnish: Etoposidifosfaattia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin hypertensiojaksoja.
Estonian: Etoposiidfosfaati hõlmavates kliinilistes uuringutes on kirjeldatud hüpertensiooni episoode.
Finnish: Anemiaa, leukopeniaa ja trombosytopeniaa havaittiin rotissa ja hiirissä, kun taas koirilla esiintyi lievää, palautuvaa maksan ja munuaisten toimintojen heikentymistä.
Estonian: Rottidel ja hiirtel täheldati aneemiat, leukopeeniat ja trombotsütopeeniat, samas kui koertel tekkis kerge pöörduv maksa- ning neerufunktsiooni halvenemine.
Finnish: Tämän lääkkeen nimi on ETOPOPHOS ja muut kauppanimet.
Estonian: Selle ravimi nimi on ETOPOPHOS ja seotud nimetused.