FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os incidentes com risco de morte têm maior probabilidade de ocorrerem nos doentes com insuficiência respiratória ou com alteração da função cardíaca pré-existentes, em particular, quando se administra uma dose elevada (ver secção 4.4).
Bulgarian: При лица с вече съществуваща дихателна недостатъчност или нарушена сърдечна функция има по-голяма вероятност от възникване на животозастрашаващи инциденти, особено когато се приложи висока доза (вж. точка 4.4).
Portuguese: • Ataque do coração.
Bulgarian: Инфаркт.
Portuguese: • Miastenia grave (uma doença dos nervos e dos músculos que causa fraqueza muscular).
Bulgarian: Заболяване на нервите и мускулите, причиняващо мускулна слабост (myasthenia gravis)
Portuguese: 5 mg 1 ano < 5 anos
Bulgarian: 5 mg 1 г. < 5 г.
Portuguese: O midazolam deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência respiratória crónica porque pode intensificar a depressão respiratória.
Bulgarian: Мидазолам трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хронична дихателна недостатъчност, защото мидазолам може допълнително да потисне дишането.
Portuguese: É provável que as interações medicamentosas após administração bucal de midazolam sejam semelhantes às observadas após administração intravenosa de midazolam, e não às observadas após administração oral.
Bulgarian: Лекарствените взаимодействия след оромукозно приложение на мидазолам вероятно са посходни с тези, наблюдавани след интравенозно приложение на мидазолам, отколкото след перорално приложение.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência:
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност:
Portuguese: Passo 1
Bulgarian: Стъпка 1
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате нужда от допълнителен съвет.
Portuguese: • Enjoo e vómitos
Bulgarian: Гадене и повръщане
Portuguese: • antifúngicos, por ex. cetoconazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol, pozaconazol
Bulgarian: противогъбични лекарства, например кетоконазол, вориконазол, флуконазол,
Portuguese: Insuficiência respiratória grave
Bulgarian: Тежка дихателна недостатъчност
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Muito raras: Agressividade**, agitação**, reações coléricas**, estado de confusão**, humor eufórico**, alucinações**, hostilidade**, perturbações do movimento**, agressão física**
Bulgarian: Агресия**, възбуда**, гняв**, състояние на обърканост**, еуфорично настроение**, халюцинации**, враждебност**, нарушение на движението**, физическа саморазправа**
Portuguese: Foram detetadas pequenas quantidades de midazolam no leite humano.
Bulgarian: Малки количества мидазолам се откриват в кърмата.
Portuguese: O flumazenilo pode ser útil como antídoto.
Bulgarian: Като антидот може се използва флумазенил.
Portuguese: A cimetidina, a ranitidina e o omeprazol demonstraram diminuir a depuração do midazolam e de outras benzodiazepinas e podem potenciar as suas ações.
Bulgarian: Доказано е, че циметидин, ранитидин и омепразол понижават клирънса на мидазолам и други бензодиазепини и могат да потенцират тяхното действие.
Portuguese: A dose corresponde a todo o conteúdo de uma seringa para uso oral.
Bulgarian: Дозата е цялото съдържание на една спринцовка за перорални форми.
Portuguese: Xantinas
Bulgarian: Ксантини
Portuguese: O diltiazem e o verapamilo demonstraram diminuir a depuração do midazolam e de outras benzodiazepinas e podem potenciar as suas ações.
Bulgarian: Доказано е, че дилтиазем и верапамил понижават клирънса на мидазолам и други бензодиазепини и могат да потенцират тяхното действие.
Portuguese: O sumo de toranja diminui a depuração de midazolam e potencia a sua ação.
Bulgarian: Сок от грейпфрут: понижава клирънса на мидазолам и потенцира действието му.
Portuguese: Inibidores das proteases do VIH
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори
Portuguese: Dosagens de 5 mg; 7,5 mg e 10 mg:
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица 5 mg, 7,5 mg и 10 mg:
Portuguese: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg solução bucal 2 anos.
Bulgarian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg разтвор за устна лигавица
Portuguese: A eritromicina causou um aumento das concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso de cerca de 1,6 a 2 vezes associado a um aumento da semivida terminal do midazolam de 1,5 a 1,8 vezes.
Bulgarian: Еритромицин води до повишение на плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение с около 1,6 до 2 пъти, което е свързано с повишение на терминалния полуживот на мидазолам 1,5 до 1,8 пъти.
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar náuseas, por ex. nabilona
Bulgarian: лекарства, използвани при гадене, например набилон
Portuguese: Antecedentes clínicos de abuso de álcool e toxicodependência O midazolam deve ser evitado em doentes com antecedentes clínicos de alcoolismo ou de toxicodependência.
Bulgarian: Трябва да се избягва приложението на мидазолам при пациенти с анамнеза за злоупотреба с алкохол или наркотични вещества.
Portuguese: Frequência: reações adversas medicamentosas
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Portuguese: Para crianças com 3 meses até menos de 1 ano de idade
Bulgarian: За деца на възраст от 3 месеца до под 1 година
Portuguese: • anti-histamínicos (para tratar alergias)
Bulgarian: антихистамини (за лечение на алергии).
Portuguese: Deve retirar-se a cápsula de fecho da seringa para uso oral antes de utilizar para evitar o risco de asfixia.
Bulgarian: Капачката на спринцовката за перорални форми трябва да се свали преди употреба, за да се избегне риска от задавяне.
Portuguese: A duração deste acontecimento depende da quantidade de BUCCOLAM administrada.
Bulgarian: Продължителността зависи от това какво количество
Portuguese: A atorvastatina demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de midazolam intravenoso 1,4 vezes em comparação com o grupo de controlo.
Bulgarian: Аторвастатин показва 1,4-кратно повишение на плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение в сравнение с контролната група.
Portuguese: Após coadministração com lopinavir reforçado com ritonavir, as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso aumentaram em 5,4 vezes, em associação com um aumento semelhante da semivida terminal.
Bulgarian: При едновременно приложение с лопинавир, усилен с ритонавир плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение се повишават 5,4 пъти, което е свързано със сходно повишение на терминалния полуживот.
Portuguese: Tanto o fluconazol como o itraconazol aumentaram as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso 2 a 3 vezes, em associação com um aumento da semivida terminal de 2,4 vezes com o itraconazol e de 1,5 vezes com o fluconazol.
Bulgarian: Флуконазол и итраконазол повишават плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение с около 2 до 3 пъти, което е свързано с повишение на терминалния полуживот с 2,4 пъти за итраконазол и с 1,5 пъти за флуконазол.
Portuguese: O posaconazol aumentou as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso cerca de 2 vezes.
Bulgarian: Позаконазол повишава плазмените концентрации на интравенозния мидазолам с около 2 пъти.
Portuguese: Pouco frequentes: Prurido, exantema cutâneo e urticária
Bulgarian: Сърбеж, обрив и уртикария
Portuguese: O voriconazol aumentou a exposição do midazolam intravenoso 3 vezes, enquanto que aumentou a sua semivida de eliminação cerca de 3 vezes.
Bulgarian: Вориконазол повишава експозицията на мидазолам след интравенозно приложение с около 3 пъти, докато елиминационният му полуживот се повишава с около 3 пъти.
Portuguese: Manter a seringa para uso oral no tubo protetor de plástico.
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката за перорални форми в защитната пластмасова туба.
Portuguese: O cetoconazol aumentou as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso 5 vezes, enquanto a semivida terminal aumentou cerca de 3 vezes.
Bulgarian: Кетоконазол повишава плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение до 5 пъти, докато терминалният полуживот се повишава с около 3 пъти.
Portuguese: Bradicardia**, paragem cardíaca**, hipotensão**, vasodilatação**
Bulgarian: Брадикардия**, сърдечен арест**, хипотония**, вазодилатация**
Portuguese: Intervalo etário
Bulgarian: Възрастови граници
Portuguese: BUCCOLAM não é para adminstração por via intravenosa.
Bulgarian: BUCCOLAM не е за интравенозно приложение.
Portuguese: A coadministração com o midazolam pode causar uma intensificação da sedação ou da depressão respiratória ou cardiovascular.
Bulgarian: Едновременното приложение с мидазолам може да причини засилено седиране или потискане на дишането и сърдечно-съдовата система.
Portuguese: Muito raras: Fadiga**, soluços** **A ocorrência destas reações adversas foi notificada com a injeção de midazolam em crianças e/ou adultos, o que pode ser relevante para a administração bucal.
Bulgarian: **Тези нежелани реакции се съобщават при инжектиране на мидазолам на деца и възрастни, което може да се отнася и за оромукозното приложение.
Portuguese: • Crises convulsivas
Bulgarian: Припадъци (конвулсии)
Portuguese: Insuficiência respiratória
Bulgarian: Дихателна недостатъчност
Portuguese: Nos lactentes entre os 3-6 meses de idade, o tratamento deve ser feito no enquadramento hospitalar onde é possível haver monitorização e existe equipamento de ressuscitação.
Bulgarian: При кърмачета на възраст 3-6 месеца лечението трябва да се провежда в болнична обстановка, където е възможно наблюдение и има налично оборудване за реанимация.
Portuguese: Síndrome de apneia do sono
Bulgarian: Синдром на апнея по време на сън Тежко чернодробно увреждане
Portuguese: Passo 2
Bulgarian: Стъпка 2
Portuguese: • erva de S. João (um medicamento à base de plantas).
Bulgarian: жълт кантарион (билково лекарство).
Portuguese: Solução bucal 4 seringas para uso oral, pré-cheias
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки за перорални форми
Portuguese: • alguns medicamentos utilizados para tratar o VIH e a SIDA, por ex. saquinavir, a combinação lopinavir/ritonavir
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на ХИВ и СПИН, например сагвинавир,
Portuguese: 10 anos a < 18 anos
Bulgarian: 10 години до <18 години
Portuguese: O efeito indutor da CYP3A4 pode variar conforme o extrato específico do hipericão.
Bulgarian: В зависимост от конкретния екстракт на жълт кантарион CYP3A4-индуциращият ефект може да е различен.
Portuguese: Qual o aspeto de BUCCOLAM e conteúdo da embalagem
Bulgarian: Как да съхранявате BUCCOLAM Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Portuguese: Medicamentos antiulcerosos
Bulgarian: Противоязвени лекарствени продукти
Portuguese: Passo 4
Bulgarian: Стъпка 4
Portuguese: Prima lentamente o êmbolo da seringa até o êmbolo parar.
Bulgarian: Бавно натиснете докрай буталото на спринцовката.
Portuguese: Passo 3
Bulgarian: Стъпка 3
Portuguese: A coadministração com o midazolam pode causar intensificação da sedação ou da depressão respiratória ou cardiovascular.
Bulgarian: Едновременното приложение с мидазолам може да причини засилена седация или потискане на дишането и функцията на сърдечно-съдовата система.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de BUCCOLAM
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Portuguese: Estes produzem uma solução estável e bem tolerada para administração bucal.
Bulgarian: Така се получава стабилен разтвор, подходящ за оромукозно приложение.
Portuguese: BUCCOLAM pode aumentar o efeito de alguns relaxantes musculares, por exemplo, o baclofeno (que causa um aumento da sonolência) Este medicamento também pode fazer com que alguns medicamentos deixem de atuar tão bem, por exemplo, a levodopa (utilizada para tratar a doença de Parkinson).
Bulgarian: Това лекарство може също да попречи на действието на други лекарства, например леводопа (използвано за лечение на болестта на Паркинсон).
Portuguese: Para crianças com 10 anos até menos de 18 anos de idade
Bulgarian: За деца на възраст от 10 години до под 18 години
Portuguese: Foi registado um aumento do risco de quedas e fraturas nos idosos utilizadores de benzodiazepinas.
Bulgarian: При лица в старческа възраст, приемащи бензодиазепини, се съобщава за увеличен риск от падания и фрактури.
Portuguese: 5 anos a < 10 anos
Bulgarian: 5 години до <10 години
Portuguese: Para crianças com 1 ano até menos de 5 anos de idade
Bulgarian: За деца на възраст от 1 година до под 5 години
Portuguese: Para crianças com 5 anos até menos de 10 anos de idade
Bulgarian: За деца на възраст от 5 години до под 10 години
Portuguese: A claritromicina aumentou as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso até 2,5 vezes, em associação com um aumento da semivida terminal do midazolam de 1,5 a 2 vezes.
Bulgarian: Кларитромицин повишава плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение до 2,5 пъти, което е свързано с повишение на терминалния полуживот 1,5 до 2 пъти.
Portuguese: Rótulo do tubo de plástico 2,5 mg/0,5 ml
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Етикет на пластмасовата туба 2,5 mg /0,5 ml
Portuguese: Rótulo do tubo de plástico 10 mg/2 ml
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Етикет на пластмасовата туба 10 mg/2 ml
Portuguese: Rótulo do tubo de plástico 5 mg/1 ml
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Етикет на пластмасовата туба 5 mg/1 ml
Portuguese: 3 meses a < 1 ano Amarelo
Bulgarian: 3 месеца до < 1 година
Portuguese: Crianças com idade entre os 3 e os 6 meses devem ser tratadas apenas num enquadramento hospitalar onde seja possível a monitorização e esteja disponível equipamento de reanimação.
Bulgarian: Малки деца на възраст от 3 месеца до под 6 месеца трябва да бъдат лекувани само в болнична обстановка, където е възможно наблюдение и има налично оборудване за реанимация.
Portuguese: Em bebés entre os 3 até menos de 6 meses de idade só deve ser utilizado no enquadramento hospitalar, onde é possível haver vigilância e existe equipamento de ressuscitação.
Bulgarian: При кърмачета на възраст от 3 до под 6 месеца той трябва да се използва само в болнична обстановка, където е възможно наблюдение и има налично оборудване за реанимация.
Portuguese: Rótulo do tubo de plástico 7,5 mg/1,5 ml
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Етикет на пластмасовата туба 7,5 mg/1,5 ml
Portuguese: Eliminação das seringas para uso oral
Bulgarian: Изхвърляне на спринцовките за перорални форми
Portuguese: Midazolam
Bulgarian: Мидазолам (Midazolam)
Portuguese: • Boca seca
Bulgarian: Сухота в устата
Portuguese: O que precisa de saber antes de administrar BUCCOLAM Não administre BUCCOLAM se o doente tem:
Bulgarian: Не давайте BUCCOLAM, ако пациентът има:
Portuguese: Se necessário, a dose pode ser dividida pelos dois lados da boca.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата може да бъде разделена между двете страни на устата.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 09-2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2011.
Portuguese: A empresa apresentou os resultados de cinco estudos principais da literatura publicada.
Bulgarian: Компанията представя резултатите от пет ключови проучвания от публикуваната литература.
Portuguese: Cada seringa contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ou 10 mg de midazolam.
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg или 10 mg мидазолам.
Portuguese: Os neurotransmissores, como o GABA, são substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si.
Bulgarian: Невротрансмитерите като GABA са химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират по между си.
Portuguese: As convulsões são causadas por actividade eléctrica excessiva no cérebro.
Bulgarian: Конвулсиите се причиняват от наднормена електрическа активност в мозъка.
Portuguese: O Buccolam é utilizado para parar convulsões prolongadas e agudas (súbitas) em crianças e adolescentes (desde os 3 meses até menos de 18 anos de idade).
Bulgarian: Buccolam се използва за прекратяване на продължителни, остри (внезапни) конвулсивни припадъци при деца и юноши (от 3 месеца до < 18 години).
Portuguese: Toda a quantidade da seringa pré-cheia adequada deve ser introduzida lentamente no espaço entre a gengiva e a bochecha.
Bulgarian: Цялото количество на правилната предварително напълнена спринцовка трябва да бъде вкарано бавно в пространството между венеца и бузата.
Portuguese: Os prestadores de cuidados só devem administrar uma dose.
Bulgarian: Грижещите се за децата трябва да прилагат само една доза.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Buccolam, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Buccolam прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Buccolam.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Buccolam.
Portuguese: O Buccolam é administrado no lado da boca da criança.
Bulgarian: Buccolam се прилага в ъгъла на устата на детето.
Portuguese: Nos quatro estudos, o midazolam bucal foi eficaz na paragem de uma convulsão no espaço de 10 minutos em 65 a 78 % das crianças em comparação com 41 a 85 % das crianças que receberam o diazepam rectal.
Bulgarian: В четирите проучвания оромукозният мидазолам е ефективен за прекратяването на припадъка в рамките на 10 минути при 65 до 78 % от децата, в сравнение с 41 до 85 % от децата, които са получили ректален диазепам.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público midazolam
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване мидазолам
Portuguese: No cérebro, o GABA está envolvido na redução da actividade eléctrica.
Bulgarian: В мозъка GABA участва в намаляването на електрическата активност.
Portuguese: Com base nos resultados dos estudos apresentados, o CHMP concluiu que o Buccolam é, pelo menos, tão eficaz quanto os tratamentos existentes para parar convulsões agudas e prolongadas em crianças.
Bulgarian: На базата на резултатите от представените проучвания, СНМР заключава, че Buccolam е поне толкова ефективен, колкото съществуващите терапии за лечение на остри, продължителни, конвулсивни припадъци при деца.
Portuguese: Não deve ser utilizados em doentes com miastenia grave (uma doença causadora de fraqueza muscular), insuficiência respiratória grave (doenças pulmonares que causam dificuldades respiratórias), síndrome de apneia do sono (interrupção frequente da respiração durante o sono) ou problemas hepáticos graves.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с миастения гравис (заболяване, причиняващо мускулна слабост), тежка дихателна недостатъчност (заболявания на белите дробове, които причиняват затруднено дишане), синдром на сънната апнея (често прекъсване на дишането по време на сън) или тежки чернодробни заболявания.
Portuguese: Ainda que os medicamentos intravenosos possam demorar menos tempo a fazer efeito depois de serem injectados, a obtenção de acesso às veias, sobretudo nas crianças, é um processo moroso.
Bulgarian: Въпреки че интравенозните лекарства може да имат по бърз начален ефект след инжектиране, за осигуряването на венозен път е необходимо време, особено при децата.
Portuguese: O Buccolam tem a vantagem de ser mais rápido e mais fácil de administrar do que os medicamentos rectais ou intravenosos.
Bulgarian: Buccolam има предимството да бъде по-бърз и по-лесен за приложение от ректалните и интравенозните лекарства.
Portuguese: O Buccolam liga-se aos receptores do neurotransmissor GABA no cérebro e activa-os.
Bulgarian: Buccolam се свързва с рецепторите за невротрансмитера GABA в мозъка и ги активира.
Portuguese: Em termos de efeitos secundários, o medicamento pode causar depressão respiratória, tal como sucede com outros medicamentos comparáveis mas, de um modo geral, é bem tolerado.
Bulgarian: По отношение на нежеланите лекарствени реакции, лекарството може да причини потискане на дишането, подобно на други сходни лекарства, но като цяло се понася добре.
Portuguese: O Buccolam é um medicamento que contém a substância activa midazolam.
Bulgarian: Buccolam е лекарство, което съдържа активното вещество мидазолам.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Buccolam.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Buccolam.
Portuguese: Ao activar os seus receptores, o Buccolam aumenta os efeitos do GABA, o que acaba por parar a convulsão.
Bulgarian: Като активира рецепторите й, Buccolam повишава ефектите на GABA, което води до прекратяване на гърча.
Portuguese: Na comparação do midazolam bucal com o diazepam intravenoso, os resultados foram também bastante semelhantes.
Bulgarian: При сравняването на букалния мидазолам с интравенозен диазепам, резултатите също са много сходни.
Portuguese: Outras informações sobre o Buccolam
Bulgarian: Допълнителна информация за Buccolam:
Portuguese: Se a convulsão não tiver parado no período de 10 minutos após a administração de Buccolam, eles devem contactar de imediato um médico.
Bulgarian: Ако гърчът не отшуми в рамките на 10 минути от приложението на Buccolam, трябва да се потърси спешна медицинска помощ.
Portuguese: O Buccolam não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao midazolam, às benzodiazepinas ou a qualquer outro componente do medicamento.
Bulgarian: Buccolam не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към мидазолам, бензодиазепини или към някоя от останалите съставки.
Portuguese: Nos lactentes com idades entre os 3 e os 6 meses, o Buccolam só deve ser utilizado num hospital onde exista disponível equipamento para reanimação e monitorização do doente devido a um risco aumentado de depressão respiratória (inibição da respiração).
Bulgarian: При деца от 3 до по-малко от 6 месеца Buccolam трябва да се прилага само в болнични условия и където има налично оборудване за реанимация и наблюдение на пациента поради повишения риск от потискане на дишането.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Buccolam pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Buccolam (observados em mais de 1 doente em cada 10) são sedação, sonolência (vontade de dormir), níveis deprimidos do estado de consciência, depressão respiratória e náuseas (sensação de enjoo) e vómitos.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Buccolam (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са седация, сънливост, потиснати нива на съзнание, потискане на дишането и гадене (прилошаване) и повръщане.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de "solução bucal" (uma solução que é administrada pelo lado da boca, no espaço entre a gengiva e a bochecha) em seringas pré-cheias.
Bulgarian: Предлага се под формата на „разтвор за устна лигавица" (разтвор, които се прилага в страничните части на устната кухина, в пространството между венеца и бузата) в предварително напълнени спринцовки.
Portuguese: A substância activa do Buccolam é o midazolam, uma benzodiazepina, que funciona como um medicamento anticonvulsivante.
Bulgarian: Активното вещество в Buccolam е мидазолам, бензодиазепин, който действа като антиконвулсивно лекарство.
Portuguese: O Buccolam só deve ser utilizado pelos pais/prestadores de cuidados quando a criança tiver sido diagnosticada como tendo epilepsia.
Bulgarian: Когато се прилага от грижещи се за децата лица или родители, Buccolam трябва да се прилага само тогава, когато детето е вече диагностицирано, че има епилепсия.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Buccolam durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Buccolam са установени в проучванията?
Portuguese: Dependendo da idade da criança, a dose recomendada varia entre 2,5 mg e 10 mg.
Bulgarian: Препоръчителната доза варира от 2,5 .mg до 10 mg, в зависимост от възрастта на детето.