FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kombination med sulfonylurinstof som monoterapi I SUSTAIN 6 (se underpunktet Kardiovaskulær sygdom) var 123 patienters på sulfonylurinstof som monoterapi ved baseline.
Slovenian: V preskušanju SUSTAIN 6 (glejte podpoglavje Srčno-žilne bolezni) je 123 bolnikov izhodiščno prejemalo monoterapijo s sulfonilsečnino.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var kvalme.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je bila navzea.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller der konstateres graviditet, skal semaglutid seponeres.
Slovenian: Če želi bolnica zanositi ali če zanosi, je treba zdravljenje s semaglutidom prekiniti.
Danish: Én ml opløsning indeholder 1,34 mg semaglutid*.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 1,34 mg semaglutida*.
Danish: • betændelse i maveslimhinden (gastritis) - symptomerne omfatter mavesmerter, kvalme eller opkastning
Slovenian: • vnetje želodca ("gastritis"); med znaki so lahko bolečine v trebuhu, slabost (navzea) ali bruhanje
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, at du har valgt 0,25 mg. Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi 0,25 mg. Tæl ikke antal klik.
Slovenian: Le števec in kazalnik odmerka kažeta, da ste izbrali 0,25 mg. Izbirnik odmerka klika z drugačnim zvokom, ko ga obračate naprej, nazaj ali mimo odmerka 0,25 mg. Ne štejte klikov injekcijskega peresnika.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Slovenian: Uporabo agonistov receptorjev GLP-1 lahko spremljajo neželeni učinki na prebavilih.
Danish: Ændring fra baseline
Slovenian: sprememba od izhodišča
Danish: 1 pen og 4 engangsnåle (4 doser)
Slovenian: 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo (4 odmerki)
Danish: Hvis det sker, opnår du muligvis ikke den tilsigtede virkning af lægemidlet.
Slovenian: V tem primeru morda ne boste deležni želenega učinka tega zdravila.
Danish: Patienten skal rådes til at bortskaffe nålen efter hver injektion og opbevare pennen uden påsat nål.
Slovenian: Bolnika opozorite, naj po vsakem injiciranju zdravila injekcijsko iglo zavrže in naj injekcijski peresnik shranjuje brez nameščene igle.
Danish: I et 30 ugers dobbeltblindet placebokontrolleret studie blev 388 patienter, utilstrækkeligt kontrolleret med kost og motion, randomiseret til Ozempic 0,5 mg eller Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller placebo.
Slovenian: V 30-tedenskem, dvojno slepem, s placebom kontroliranem preskušanju so 388 bolnikov, nezadostno urejenih z dieto in telesno vadbo, randomizirali na 0,5 mg ali 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali na placebo.
Danish: Figur 2 Middelændring i HbA1c (%) og legemsvægt (kg) fra baseline til uge 40
Slovenian: Povprečna sprememba HbA1c (%) in telesne mase (kg) od izhodišča do 40. tedna
Danish: Tag ikke pennen i brug, før du har fået udførlig undervisning af lægen eller sygeplejersken.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita, kako ga pravilno uporabljati.
Danish: Tæl ikke antal klik.
Slovenian: Ne štejte klikov injekcijskega peresnika.
Danish: Tal med din læge, hvis du har spørgsmål eller bekymringer.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja ali vas kaj skrbi, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: I et 40-ugers studie versus dulaglutid blev et vægttab på ≥5% og ≥10% opnået af flere forsøgspersoner, som fik Ozempic 0,5 mg (44% og 14%) sammenlignet med dulaglutid 0,75 mg (23% og 3%) og Ozempic 1 mg (op til 63% og 27%) sammenlignet med dulaglutid 1,5 mg (30% og 8%).
Slovenian: V 40-tedenskem preskušanju v primerjavi z dulaglutidom je ≥ 5-odstotno oz. ≥ 10-odstotno zmanjšanje telesne mase doseglo več prejemnikov zdravila Ozempic 0,5 mg (44 % oz. 14 %) kot prejemnikov 0,75 mg dulaglutida (23 % oz. 3 %) ter več prejemnikov zdravila Ozempic 1 mg (do 63 % oz. 27 %) kot prejemnikov 1,5 mg dulaglutida (30 % oz. 8 %).
Danish: Ozempic gives som en injektion under huden (subkutan injektion).
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo Ozempic Zdravilo Ozempic je namenjeno injiciranju pod kožo (subkutana uporaba).
Danish: Efter ibrugtagning: Opbevares ved temperaturer under 30°C eller i køleskab (2°C til 8°C).
Slovenian: Po prvi uporabi: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Danish: En længerevarende observationsperiode og behandling for disse symptomer kan være nødvendig i betragtning af semaglutids lange halveringstid på ca. 1 uge (se pkt.
Slovenian: Upoštevaje dolg razpolovni čas semaglutida (ki je približno 1 teden) je lahko potrebno podaljšanje obdobja opazovanja in zdravljenja teh simptomov (glejte poglavje 5.2).
Danish: I studier af embryo-føtal udvikling hos rotter forårsagede semaglutid embryotoksicitet ved doser under klinisk relevante eksponeringer.
Slovenian: V študijah embriofetalnega razvoja pri podganah je bil semaglutid embriotoksičen ob izpostavljenostih, manjših od klinično pomembnih.
Danish: Pakningsstørrelse
Slovenian: Velikosti pakiranja
Danish: I et 104 ugers dobbeltblindet studie (SUSTAIN 6) blev 3.297 patienter med type 2-diabetes mellitus og høj kardiovaskulær risiko randomiseret til enten Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller tilsvarende placebo i tillæg til standardbehandling, hvorefter de blev fulgt i 2 år.
Slovenian: V 104-tedenskem dvojno slepem preskušanju (SUSTAIN 6) so 3.297 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in velikim srčno-žilnim tveganjem randomizirali (ob optimalnem režimu zdravljenja) na 0,5 mg zdravila Ozempic enkrat na teden, 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali ustrezen placebo in jih nato spremljali 2 leti.
Danish: Semaglutid sænkede fasteglucose efter den første dosis.
Slovenian: Semaglutid je znižal glukozo na tešče že po prvem odmerku.
Danish: Semaglutid reducerer glucose i blodet på en glucoseafhængig måde ved at stimulere insulinsekretion og sænke glucagonsekretion, når glucosekoncentration i blodet er høj.
Slovenian: Semaglutid znižuje glukozo v krvi v odvisnosti od koncentracije glukoze, tako da spodbuja izločanje insulina in zmanjša izločanje glukagona, kadar je koncentracija glukoze v krvi velika.
Danish: Behandling med semaglutid viste vedvarende, statistisk bedre og klinisk betydende reduktioner i HbA1c og legemsvægt i op til 2 år sammenlignet med placebo og aktiv kontrolbehandling (sitagliptin, insulin glargin, exenatid-depot og dulaglutid).
Slovenian: Zdravljenje s semaglutidom je v primerjavi s placebom in aktivnimi primerjalnimi zdravili (sitagliptinom, insulinom glargin, eksenatidom v obliki s podaljšanim sproščanjem (ER) in dulaglutidom) pokazalo trajno, statistično superiorno in klinično pomembno znižanje HbA1c in telesne mase za obdobje do 2 leti.
Danish: Ozempic er en klar og farveløs, eller næsten farveløs, opløsning, i en fyldt pen.
Slovenian: Zdravilo Ozempic je bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid/saltsyre (til pH-justering).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in klorovodikova kislina (za uravnavanje pH).
Danish: Sådan opdager du, om nålen er tilstoppet eller beskadiget - Hvis dosistælleren ikke viser 0, når du bliver ved med at trykke på dosisknappen, har du måske brugt en tilstoppet eller beskadiget nål.
Slovenian: - Če se po večkratnem pritiskanju potisnega gumba na števcu odmerka ne pokaže 0, je igla lahko zamašena ali poškodovana.
Danish: Pennen er kun beregnet til én person.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen izključno za uporabo pri enem samem bolniku.
Danish: Ozempic indeholder:
Slovenian: Zdravilo Ozempic se uporablja:
Danish: Når du har valgt en ny doseringsdag, fortsætter du med dosering én gang ugentligt.
Slovenian: Po izbiri novega dneva za injiciranje tega zdravila nadaljujte z uporabo enkrat na teden.
Danish: Der skal udøves forsigtighed hos patienter med tidligere pankreatitis.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo pankreatitisa je potrebna previdnost.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal semaglutid seponeres; og hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med semaglutid ikke påbegyndes igen.
Slovenian: Če se pankreatitis potrdi, se zdravljenja s semaglutidom ne sme znova uvesti.
Danish: SUSTAIN 4 - Ozempic versus insulin glargin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler metformin eller metformin og sulfonylurinstof I et 30 ugers åbent komparatorstudie blev 1.089 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller insulin glargin én gang dagligt på en basis med metformin (48%) eller metformin og sulfonylurinstof (51%).
Slovenian: SUSTAIN 4 - Zdravilo Ozempic v primerjavi z insulinom glargin, oba v kombinaciji z 1 ali 2 peroralnima antidiabetičnima zdraviloma (metforminom ali metforminom in sulfonilsečnino) V 30-tedenskem primerjalnem preskušanju z odprtim načrtom zdravljenja so 1.089 bolnikov randomizirali na 0,5 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali na insulin glargin enkrat na dan, vse ob osnovnem zdravljenju z metforminom (48 %) ali metforminom in sulfonilsečnino (51 %).
Danish: Fortæl det altid til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zeliščnimi zdravili ali drugimi zdravili, ki ste jih kupili brez recepta.
Danish: • oppustet mave
Slovenian: • bolečine v trebuhu
Danish: Studiet sammenlignede 0,5 mg Ozempic med 0,75 mg dulaglutid og 1 mg Ozempic med 1,5 mg dulaglutid.
Slovenian: V preskušanju so primerjali 0,5 mg zdravila Ozempic z 0,75 mg dulaglutida in 1 mg zdravila Ozempic z 1,5 mg dulaglutida.
Danish: Der blev ikke observeret episoder af alvorlig hypoglykæmi, når semaglutid blev anvendt som monoterapi.
Slovenian: Med uporabo semaglutida v monoterapiji niso opazili hudih hipoglikemij.
Danish: Tid fra randomisering (uge) Ozempic
Slovenian: Čas od randomizacije (tedni)
Danish: Der er blevet observeret øget hjertefrekvens for GLP-1-receptoragonister.
Slovenian: Med uporabo agonistov GLP-1 so opažali povečanje srčne frekvence.
Danish: Kardiovaskulær død Ikke-fatal apopleksi Ikke-fatal myokardieinfarkt
Slovenian: Možganska kap brez smrtnega izida Miokardni infarkt brez smrtnega izida razmerje ogroženosti
Danish: Under hypoglykæmi mindsker semaglutid insulinsekretionen uden at hæmme glukagonsekretionen.
Slovenian: Med hipoglikemijo semaglutid zmanjša izločanje insulina, ne zmanjša pa izločanja glukagona.
Danish: Dog kan selvmonitorering af glucose i blodet ved behandlingsstart med Ozempic i kombination med sulfonylurinstof eller insulin være nødvendig for at justere dosis af sulfonylurinstof eller insulin med henblik på at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Slovenian: Vendar bodo bolniki na začetku zdravljenja z zdravilom Ozempic v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom morda morali izvajati samokontrolo glukoze v krvi, da bo mogoče prilagoditi odmerek sulfonilsečnine ali insulina z namenom zmanjšanja tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Danish: Dette lægemiddel er ikke et insulin og må derfor ikke bruges, hvis: • du har type 1-diabetes - en tilstand, hvor kroppen ikke producerer insulin
Slovenian: • če imate sladkorno bolezen tipa 1; bolezen, pri kateri vaše telo ne proizvaja insulina,
Danish: Sammenlignet med placebo forbedrede semaglutid førsteog andenfaseinsulinresponset med en stigning på henholdsvis 3 og 2 gange, og øgede den maksimale kapacitet af betacellesekretion hos patienter med type 2-diabetes.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je semaglutid v primerjavi s placebom izboljšal odziv insulina prve in druge faze s 3-kratnim (prva faza) in 2-kratnim (druga faza) povečanjem ter povečal največjo sekrecijsko sposobnost celic beta.
Danish: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler (metformin og/eller thiazolidindioner) I et 56 ugers aktivt-kontrolleret dobbeltblindet studie blev 1.231 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller sitagliptin 100 mg én gang dagligt, alle i kombination med metformin (94%) og/eller thiazolidindioner (6%).
Slovenian: SUSTAIN 2 - Zdravilo Ozempic v primerjavi s sitagliptinom, oba v kombinaciji z 1 ali 2 peroralnima antidiabetičnima zdraviloma (metforminom in/ali tiazolidindioni) V 56-tedenskem, z učinkovino kontroliranem, dvojno slepem preskušanju so 1.231 bolnikov randomizirali na 0,5 mg zdravila Ozempic enkrat na teden, 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali na 100 mg sitagliptina enkrat na dan, vse v kombinaciji z metforminom (94 %) in/ali tiazolidindioni
Danish: • Når du ikke bruger pennen, skal den opbevares med hætten påsat for at beskytte mod lys.
Slovenian: • Kadar injekcijskega peresnika ne uporabljate, naj bo pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: • Tryk på dosisknappen, og hold den inde, indtil dosistælleren viser 0.
Slovenian: • Pritisnite na potisni gumb in ga držite, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
Danish: Når Ozempic anvendes som supplement til en eksisterende behandling med sulfonylurinstof eller insulin, skal det overvejes at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Slovenian: Če je zdravilo Ozempic dodano obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino ali insulinom, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulina, da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Danish: 1 mg valgt
Slovenian: izbran je odmerek 1 mg
Danish: Forekomsten af behandlingsseponering på grund af bivirkninger for patienter, der blev behandlet med semaglutid 0,5 mg og 1 mg, var henholdsvis 6,1% og 8,7%, versus 1,5% for placebo.
Slovenian: Pojavnost prekinitev zdravljenja zaradi neželenih učinkov je bila med uporabo 0,5 mg semaglutida 6,1 %, med uporabo 1 mg semaglutida 8,7 % in med uporabo placeba 1,5 %.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ozempic Sådan skal du bruge Ozempic Bivirkninger
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ozempic Ne uporabljajte zdravila Ozempic:
Danish: For yderligere information om administration, se pkt.
Slovenian: Za dodatne informacije o apliciranju zdravila glejte poglavje 6.6.
Danish: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo, begge i kombination med basalinsulin I et 30 ugers dobbeltblindet placebokontrolleret studie blev 397 patienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret med basalinsulin, med eller uden metformin, randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller placebo.
Slovenian: SUSTAIN 5 - Zdravilo Ozempic v primerjavi s placebom, oba v kombinaciji z bazalnim insulinom V 30-tedenskem dvojno slepem, s placebom kontroliranem preskušanju so 397 bolnikov, nezadostno urejenih z bazalnim insulinom (z metforminom ali brez), randomizirali na 0,5 mg zdravila Ozempic enkrat na teden, 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali na placebo.
Danish: Hos hunrotter blev der observeret en forlænget østralperiode og en lille reduktion i antallet af ovulationer ved doser, der forbindes med tab af legemsvægt hos moderen (se pkt.
Slovenian: Pri podganjih samicah je bilo opaženo podaljšanje estrusa in majhno zmanjšanje števila ovulacij ob odmerkih, ki so bili povezani z zmanjšanjem telesne mase samic (glejte poglavje 5.3).
Danish: Patienter kan udvikle antistoffer under behandling med semaglutid, hvilket er i overensstemmelse med de potentielle immunogene egenskaber ved lægemidler, som indeholder proteiner eller peptider.
Slovenian: Skladno z možnimi imunogenimi lastnostmi zdravil, v katerih so beljakovine ali peptidi, se lahko po zdravljenju s semaglutidom pri bolnikih pojavijo protitelesa.
Danish: Fjern altid nålen fra pennen straks efter hver injektion.
Slovenian: Po vsakem injiciranju iglo nemudoma odstranite z injekcijskega peresnika.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for subkutant semaglutid var
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost subkutanega semaglutida je bila 89 %.
Danish: -4,6 [-5,3; -4,0]a -6,34 [-7,0; -5,7]a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet
Slovenian: -4,6 [-5,3; -4,0]a -6,34 [-7,0; -5,7]a p < 0,0001 (2-stransko) za superiornost
Danish: Hos hunrotter blev der observeret en øgning i østralcyklussens længde og en lille reduktion i corpora lutea (ovulationer) ved doser, der forbindes med tab af legemsvægt hos moderen.
Slovenian: Pri podganjih samicah so opažali podaljšanje estrusnega ciklusa in majhno zmanjšanje števila rumenih telesc (ovulacij) ob odmerkih, ki so bili povezani z zmanjšanjem telesne mase samic.
Danish: • det er 5 dage eller mindre, siden du skulle have brugt Ozempic, skal du bruge det, så snart du kommer i tanke om det. Injicér derefter den næste dosis som sædvanligt på din planlagte dag.
Slovenian: • je od izpuščenega odmerka zdravila Ozempic minilo že več kot 5 dni, preskočite izpuščeni odmerek in injicirajte naslednji odmerek kot po navadi na vaš redni dan po urniku.
Danish: Du vil måske se en dråbe opløsning ved nålens spids efter injektionen.
Slovenian: Po injiciranju boste na konici igle morda opazili kapljico raztopine.
Danish: Semaglutid ændrede ikke den samlede eksponering eller Cmax af digoxin efter én enkelt dosis digoxin (0,5 mg).
Slovenian: Semaglutid po enkratnem odmerku digoksina (0,5 mg) ni spremenil celotne izpostavljenosti digoksinu ali njegove Cmax.
Danish: Ved uge 40 var stigningen i hjerterytme for Ozempic (0,5 mg og 1 mg) og dulaglutid (0,75 mg og 1,5 mg) henholdsvis 2,4 og 4,0 slag/minut og 1,6 og 2,1 slag/minut.
Slovenian: V 40. tednu je bilo povišanje frekvence srčnega utripa pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ozempic 0,5 mg in zdravilo Ozempic 1 mg 2,4 oz. 4,0, pri bolnikih, ki so jemali dulaglutid (0.75 mg in 1.5 mg) pa se je srčna frekvenca povišala za 1,6 oz. 2,1 utrip na minuto.
Danish: Tryk på dosisknappen, og hold den inde, indtil dosistælleren er tilbage på 0.
Slovenian: Pritisnite in držite potisni gumb, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
Danish: I et 56 ugers åbent studie blev 813 patienter på metformin alene (49%), metformin med sulfonylurinstof (45%) eller andet (6%) randomiseret til Ozempic 1 mg eller exenatid-depot 2 mg én gang ugentligt.
Slovenian: V 56-tedenskem preskušanju z odprtim načrtom zdravljenja so 813 bolnikov, ki so prejemali samo metformin (49 %), metformin s sulfonilsečnino (45 %) ali kakšno drugo zdravljenje (6 %),
Danish: Klargøringssymbol valgt
Slovenian: izbran je simbol za preverjanje pretoka
Danish: En dråbe opløsning skal komme til syne på nålens spids.
Slovenian: Na konici igle se mora pojaviti kapljica raztopine.
Danish: 1 fyldt pen og 4 NovoFine Plus engangsnåle
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik in 4 igle NovoFine Plus za enkratno uporabo.
Danish: Ændring fra baseline ved uge 40 -4,6 Forskel fra dulaglutid [95% CI]
Slovenian: Sprememba od izhodišča v 40. tednu -4,6 Razlika v primerjavi z dulaglutidom [95 % IZ]
Danish: Opbevar pennen med hætten påsat for at beskytte mod lys.
Slovenian: Injekcijski peresnik naj bo pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antidiabetica, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analoger, ATCkode: A10BJ06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, analogi glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1).
Danish: Ændring fra baseline ved uge 40 -1,5 Forskel fra dulaglutid [95% CI]
Slovenian: Sprememba od izhodišča v 40. tednu -1,5 Razlika v primerjavi z dulaglutidom [95 % IZ]
Danish: Semaglutid ændrede ikke den overordnede eksponering for atorvastatin efter administration af én enkelt dosis atorvastatin (40 mg).
Slovenian: Semaglutid po enkratnem odmerku atorvastatina (40 mg) ni spremenil celotne izpostavljenosti atorvastatinu.
Danish: 1 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Slovenian: Oznaka za 1 mg na števcu odmerka mora biti natančno poravnana s kazalnikom odmerka, da boste zagotovo dobili pravilen odmerek.
Danish: Ændring fra baseline ved uge 30 Forskel fra insulin glargin [95% CI]
Slovenian: Izhodišče (povprečje) Sprememba od izhodišča v 30. tednu Razlika v primerjavi z insulinom glargin [95 % IZ]
Danish: Seponering på grund af bivirkning
Slovenian: Prekinitev zdravljenja zaradi neželenega učinka
Danish: Én ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 1,34 mg semaglutid.
Slovenian: En mililiter raztopine za injiciranje vsebuje 1,34 mg semaglutida.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/003 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/004 3 penne og 12 engangsnåle
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1251/003 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo EU/1/17/1251/004 3 injekcijski peresniki in 12 igel za enkratno uporabo
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/005 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/006 3 penne og 12 engangsnåle
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1251/005 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo EU/1/17/1251/006 3 injekcijski peresniki in 12 igel za enkratno uporabo
Danish: Den principielle protraktionsmekanisme er albuminbinding, som resulterer i nedsat renal clearance og beskyttelse mod metabolisk nedbrydning.
Slovenian: Glavni mehanizem podaljšanja razpolovnega časa je vezava na albumine, ki zmanjša ledvični očistek učinkovine in jo zaščiti pred presnovno razgradnjo, poleg tega pa semaglutid stabilizira tudi proti razgradnji z encimom DPP-4.
Danish: Injektion af dosis
Slovenian: Injicirajte odmerek
Danish: • Drej dosisvælgeren, indtil den viser 0,25 mg. Bliv ved med at dreje indtil dosistælleren stopper og viser 0,25 mg.
Slovenian: • Zavrtite izbirnik odmerka, da boste izbrali 0,25 mg. Vrtite ga toliko časa, da se števec odmerka ustavi in kaže
Danish: For forsøgsresultater vedrørende kombinationer, virkning på glykæmisk kontrol og kardiovaskulære hændelser og de undersøgte populationer henvises til pkt.
Slovenian: Za rezultate študij v zvezi s kombinacijami, učinki na urejenost glikemije in srčno-žilne dogodke ter skupinami bolnikov, ki so jih preučili, glejte poglavja 4.4, 4.5 in 5.1.
Danish: Hvis dette lægemiddel kombineres med sulfonylurinstof eller insulin, kan det øge risikoen for at få lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Slovenian: Hipoglikemija Sočasna uporaba sulfonilsečnine ali insulina skupaj s tem zdravilom lahko poveča tveganje za prenizko koncentracijo krvnega sladkorja (hipoglikemijo).
Danish: Hver pen indeholder 3 ml opløsning, der giver 4 doser på 1 mg.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine in omogoča 4 odmerke po 1 mg.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, saltsyre/natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, klorovodikovo kislino (za uravnavanje pH), natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in vodo za injekcije.
Danish: Semaglutid forlængede ikke QTc-intervaller ved supraterapeutiske dosisniveauer (op til 1,5 mg ved steady state).
Slovenian: Semaglutid v odmerkih, večjih od terapevtskih (do 1,5 mg v stanju dinamičnega ravnovesja), ni podaljšal intervala QTc.
Danish: I et studie med én subkutan dosis af radioaktivt mærket semaglutid blev det konstateret, at de primære udskillelsesveje for semaglutid-relateret materiale var via urin og fæces.
Slovenian: V študiji enkratnega subkutanega odmerka radioaktivno označenega semaglutida so ugotovili, da sta primarni poti izločanja semaglutidu podobnih spojin urin in blato; približno 2/3 teh spojin sta se izločili v urinu in približno 1/3 v blatu.
Danish: 0,25 mg i dosistælleren skal være nøjagtigt ud for dosismarkøren for at sikre, at du får en korrekt dosis.
Slovenian: Oznaka za 0,25 mg na števcu odmerka mora biti natančno poravnana s kazalnikom odmerka, da boste zagotovo dobili pravilen odmerek.
Danish: Den indeholder 4 mg semaglutid, og du kan kun vælge doser på 1 mg.
Slovenian: Vsebuje 4 mg semaglutida in omogoča izključno 1-mg odmerek.