FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use <invented name> must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.> <Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.>
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
English: NL-0000 XX {stad}> Tel: + {Telefoonnummer} <{E-mail}>
Slovak: NL-0000 XX {stad}>
English: <The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.>
Slovak: <Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
English: <Not applicable.> <Zero days.> <<Meat and offal><Eggs><Milk> <Honey>: {X} <days><hours>.> <{X} degree days.>
Slovak: <0 dní .> <Mäso a vnútornosti>
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {Name}
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
English: Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:
Slovak: IDENTICKÍ <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>: <Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
English: EXPIRY DATE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
English: The active substance being a principle of biological origin intended to <produce> <active><passive><diagnose a state of> immunity is not within the scope of Regulation (EC) No
Slovak: <stanovenie diagnózy>imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
English: A. LABELLING
Slovak: <laktácie>
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Slovak: OBSAH ZLOŽENIE:ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of {name of the active substance(s)} in {name of the product} in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Slovak: } v {názov lieku} do tabuľky 1 (povolené látky) prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
English: <Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days> <weeks>} following vaccination.
Slovak: Vakcinované {druhy} môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní>
English: <In case of accidental <self-administration><self-injection><ingestion><spillage onto skin>, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.>
Slovak: <poliatia kože> vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľova alebo obal lekárovi.>
English: BATCH NUMBER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Slovak: [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
English: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer}
English: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel: +370{telefono numeris} <{E-mail}>
Slovak: Tel: +370{telefono numeris}
English: <No information is available on the safety and efficacy of this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> when used with any other veterinary medicinal product.
Slovak: <Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto <vakcíny>
English: FI-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
: <Adjuvant
:> <Excipient
:>
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinná(<-é)>
English: <None.> <Do not use in ….> <Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance(s)<, to the adjuvant(s)> or to any of the excipient(s).>
Slovak: <Nepoužívať v prípadoche precitlivenosti na účinnú látku (lát-ky)
English: <Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.> <Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within {X} months of expected parturition.> <Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption, including replacement chicks which are intended to produce eggs for human consumption.> <Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.>
Slovak: Nepoužívať u vtákov, ktoré produkujú alebo sú určené na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
English: Therapeutic classification
Slovak: Terapeutická klasifikáciaLi ečebné zaradenie
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION>
Slovak: A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE>
English: STATEMENT OF THE MRLs <Not applicable.> [For pharmaceutical products] The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmaco-logically active substance
Slovak: <je><sú>povolená látka(-y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
English: MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE <Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance
 {Name and address}>
Slovak: <Názov a adresa výrobcu(-ov) biologicky účinnej látky( (-látok) >
English: {NATURE/TYPE}
Slovak: {DRUH/TYP}
English: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
English: <The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
Slovak: <Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú <buď> povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
English: <Medicines should not be disposed of via wastewater or <household waste>.> <Ask your <veterinary surgeon> <or> <pharmacist> how to dispose of medicines no longer required.
Slovak: <O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species <Onset of immunity: {x weeks}> <Duration of immunity: {x years}>
Slovak: <Trvanie imunity: {x rokov}>
English: <The vaccine strain can spread to {species}.Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to {species}.>
Slovak: Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na
English: <Shelf life after first opening the container: ….> <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: ….> <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: ….>
Slovak: lieku podľa návodu:> <Čas použiteľnosti po zamiešanípridaní do krmiva alebo granulovaného krmiva: >
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Slovak: DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O PRVEJ REGISTRÁCII E/ALEBO
English: <Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered on the same day but not mixed with {description of tested product(s).
Slovak: sa môže byť podaťná v rovnaký deň s {popis testovaného lieku(ov)}, ale nesmie byť sa ním zmiešaťná s {popis skúšaného lieku(-ov)}.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Slovak: SAS OHĽADOM NA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉ HO POUŽITIAE LIEKU
English: <Veterinary medicinal product subject to prescription.> <Veterinary medicinal product not subject to prescription.>
Slovak: <Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY <Read the package leaflet before use.> <Accidental injection is dangerous.> <<Accidental administration> <Contact with the mucosa> is dangerous.>
Slovak: <kontakt so sliznicou> je nebezpečné.(-ý)
English: <Laying birds:> <Do not use in <birds in lay><breeding birds> <and within 4 weeks before the onset start of the laying period>.>
Slovak: <Nosnice:> <Nepoužívať u <nosníchydiny počas znášky>
English: <Do not store above <25 °C><30 °C>.> <Store below <25 °C><30 °C>.> <Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).> <Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).>* <Store in a freezer {temperature range}.> <Store and transport frozen {temperature range}.>** <Do not <refrigerate> <or> <freeze>.> <Protect from frost.>*** <Store in the original <container><package>.>
Slovak: > <Uchovávať a prepravovať chladenév chlade (2 °C - 8 ° C).>*
English: PL - 00 000{Miasto:}> Tel.: + {Numer telefonu:} <{E-mail}>
Slovak: PL - 00 000{Miasto:}>
English: <The excipients listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
Slovak: <alebo> nespadajú do pôsobnostirámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
English: <Special precautions for use in animals:> <Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:> <Pregnancy:> <Lactation:> <Pregnancy and lactation:> <Lay:> <Fertility:> <Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:> <Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):> <Incompatibilities:>
Slovak: <Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):> <Inkompatibility:>
English: <Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: > <Shelf life after first opening the immediate packaging: > <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: > <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: >
Slovak: Čas použiteľnosti <Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom pôvodnom obale:> <Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:balenia>
English: <Safety <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be mixed and administered with {description of tested product(s).
Slovak: a>< účinnosti> sú k dispozícii pričom dokazujúpreukazujú, že táto <vakcína>
English: N-0000 {poststed}> Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Slovak: Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
English: <EXP {month/year}> <Once <broached><opened><diluted><reconstituted> <use by…> <use within…> <use immediately>.>
Slovak: <rekonštitúcii> použiť do...>
English: FR-00000 {Localité}> Tél: + {Numéro de téléphone} <{E-mail}>
Slovak: Tél: + {Numéro de téléphone}
English: <Personal protective equipment consisting of {specify} should be worn when handling the veterinary medicinal product.>
Slovak: <Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z {špecifikovať}.>
English: Slovenská republika {Meno} <{Adresa} SK-000 00 {Mesto}>
Slovak: SK-000 00 {Mesto}>
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:> <Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:>
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Slovak: Indikácie napre použitie so špecifikovaním cieľovýchého druhovu
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) <Withdrawal period(s): >
Slovak: <Čas použiteľnosti po< rozpustenízriedení>< rekonštitúcii>
English: <Keep the {container}**** in the outer carton> <Keep the {container}**** tightly closed> <in order to protect from <light> <and> <moisture>.>
Slovak: <{Vnútorný Oobal}**** udržiavať uchovávať dobredôkladne uzavretýuzatvorený.>
English: <Not applicable.> <For use by veterinary surgeons only.>
Slovak: <dodávanej> na použitie s týmto veterinárnym liekom>.>
English: <Do not store above <25 °C><30 °C>.> <Store below <25 °C><30 °C>.> <Store in a refrigerator.> <Store and transport refrigerated.>* <Store in a freezer.> <Store and transport frozen.>** <Do not <refrigerate> <or> <freeze>.> <Protect from frost.>*** <Store in the original <container><package>.>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zamrazené>.>** <Neuchovávať v <chladničke>
English: Tel: + {Telefona numurs} <{E-mail}>
Slovak: Tel: + {Teléfono} <{E-mail}>
English: <No information is available on the safety and efficacy of this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Slovak: akv prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom okrem vyššiehore uvedenýchého liekuov.
English: <Can be used during pregnancy.> <The use is not recommended (during the whole or part of the pregnancy).> <Do not use (during the whole or part of the pregnancy).> <The use is not recommended during <pregnancy><lactation>.> <Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.> <Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.> <Laboratory studies in {species} have shown evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
Slovak: <Laboratórne štúdie u {druh} nedokázali žiadne <teratogénne><, <fetotoxické>, <maternotoxické>
English: Tel: + {Telefónne číslo}
Slovak: Tel: + {Număr de telefon}
English: <The <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be pathogenic for humans.
Slovak: môže byť pre ľudí patogénna.
English: <Lactation:> <Not applicable.>
Slovak: <Neuplatňujú uplatňuje sa.>
English: United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Slovak: {Postal code} - UK>
English: {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form} {active substance(s)}
Slovak: {(VymyslenýObchodný) názov veterinárneho lieku, silakoncentrácia, lieková forma>}
English: <Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.> <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
Slovak: <{DD/MM/RRRR}><{DD mesiac RRRR}>
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form<target species>} {active substance(s)}
Slovak: {(VymyslenýObchodný) názov veterinárneho lieku, < silakoncentrácia>, lieková forma <cieľovéý druhy>}
English: <5.1 Pharmacodynamic properties> <5.2 Pharmacokinetic particulars> <Environmental properties>
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti>
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>} {active substance(s)}
Slovak: {(VymyslenýObchodný) názov veterinárneho lieku, < silakoncentrácia>, lieková forma <cieľovýé druhy>}
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>}
Slovak: {(VymyslenýObchodný) názov veterinárneho lieku, < silakoncentrácia>, lieková forma <cieľovéý druhy>>}
English: <Alternatively you can report via your national reporting system {national system details}.> [For MRP/DCP only]
Slovak: <Prípadne nežiaduce účinky môžete nahlásiť národnej kompetentnej autorite {www.uskvbl.sk}.>
English: ADVERSE REACTIONS
Slovak: INÉOSOBITNÉ PODMIENKY
English: <MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND>
Slovak: BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY(-OK)
English: The CVMP considers that based on all available data, there is no concern regarding safety or efficacy for the product.
Slovak: Výbor CVMP sa na základe všetkých dostupných údajov domnieva, že neexistuje obava týkajúca sa bezpečnosti alebo účinnosti tohto produktu.
English: The CVMP therefore recommends a variation of the Marketing Authorisation.
Slovak: Výbor CVMP preto odporúča zmenu povolenia na uvedenie na trh.
English: Recommended dose
Slovak: Recommende d dose
English: • The batches are formulated with a fixed quantity of bacteria, quantified using an approved and validated method.
Slovak: • tieto šarže sú formulované so stálym množstvom baktérií, kvantifikovaným schválenou a overenou metódou,
English: potency test in pigs at 1/3 dose, which provides evidence of target animal efficacy.
Slovak: u ošípaných v 1/3 dávke, ktorá poskytuje dôkaz o účinnosti u cieľového druhu zvieraťa,
English: This variability reduced the ability of the test to demonstrate equivalence between reference batches.
Slovak: Táto variabilita znížila schopnosť skúšky preukázať ekvivalencie medzi referenčnými šaržami.
English: • The potencies of the two reference batches (9097 and 9861) are higher than the PEI reference serum and the reference vaccine batch 8500.
Slovak: • účinnosť týchto dvoch referenčných šarží (9097 a 9861) je vyššia ako referenčné sérum PEI a ako šarža referenčnej vakcíny 8500,
English: The reference vaccine changes included in this referral relate to the replacement of batch 8500 with 9097 and the subsequent replacement of batch 9097 with 9861.
Slovak: Úpravy referenčných vakcín v rámci tohto konania sa týkajú nahradenia šarže 8500 šaržou 9097 a s tým súvisiaceho nahradenia šarže 9097 šaržou 9861.
English: However, it is important to ensure that the pass limits of the potency test do not drift from the original.
Slovak: Je však dôležité zaistiť, aby sa hranice splnenia skúšky účinnosti neodchýlili od pôvodných medzných hodnôt.
English: In both cases the Marketing Authorisation Holder (MAH) has shown that these batches qualify as reference vaccine batches because
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh v oboch prípadoch preukázal, že tieto šarže sa považujú za šarže referenčných vakcín, pretože
English: • The batches passed the test for target animal safety according to Ph. Eur monograph 0064.
Slovak: • šarže prešli skúškou bezpečnosti u cieľového druhu zvieraťa podľa monografie Ph. Eur.
English: This was explained as an inherent variability in the in-vivo part of the test, because of variability between batches of mice.
Slovak: Ako dôvod sa uviedla vnútorná variabilita v časti in-vivo tejto skúšky kvôli variabilite medzi šaržami myší.
English: • The batches were commercial batches manufactured to the production methods and specification described in the MA.
Slovak: • tieto šarže boli obchodnými šaržami vyrobenými podľa výrobných metód a bližšieho popisu opísaného v povolení na uvedenie na trh,
English: However, the submitted data demonstrated large variability in the test results of the reference batches in the serological potency test.
Slovak: U predložených údajov sa však prejavila veľká variabilita čo sa týka výsledkov skúšok referenčných šarží v skúške sérologickej sily (účinnosti).
English: ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: NÁZOV, LIEKOVÁ FORMA, KONCENTRÁCIA, CIEĽOVÝ DRUH, SPÔSOB PODANIA LIEKU
English: Contact: Dr.
Slovak: Contact:
English: During assessment of a Type II variation for changing the mouse potency test to comply with the revised Ph.Eur monograph for erysipelas vaccines, vaccine batch 8500 was accepted as being a reference vaccine and therefore this batch and those prior to it have to be accepted as being compliant with the conditions of the Marketing Authorisations for both products.
Slovak: (Európskeho liekopisu) pre vakcíny proti červienke (erysipelas), bola šarža vakcíny 8500 prijatá ako referenčná vakcína, a preto táto šarža a šarže pred ňou musia byť prijaté ako šarže spĺňajúce podmienky na udelenie povolenia na uvedenie na trh pre oba produkty.
English: • The MAH followed the correct SOP for replacement at the time the replacements were made.
Slovak: • držiteľ povolenia na uvedenie na trh v dobe, keď sa vykonali nahradenia, dodržal presný štandardný pracovný postup (SOP) pre nahradzovanie.
English: Tel: +33 2 4774 8979 Fax: +33 2 47748999 Email: dehony@ahp.com
Slovak: +33 2 4774 8979 Fax: +33 2 47748999 Email: dehony@ahp.com
English: Issues that related to the equivalence of reference vaccine batches arose during subsequent variations.
Slovak: Vzhľadom na po sebe idúce zmeny sa vynorili otázky týkajúce sa ekvivalencie šarží referenčných vakcín.
English: Tel: +43 1 912 28 40 Fax: +43 1 911 51 00 Email: romvara@fdah.com
Slovak: +43 1 912 28 40 Fax: +43 1 911 51 00 Email: romvara@fdah.com
English: Tel: +34 91 598 1344 Fax: ++34 91 597
Slovak: +34 91 598 1344 Fax: ++34 91 597
English: • The batches passed the Ph.Eur.
Slovak: • tieto šarže prešli skúškou účinnosti podľa Ph. Eur.
English: Contact: Dr. Germán Lastra
Slovak: Contact: Dr. Germán
English: Elisabeth Stangl Tel: +49 2405454216 Fax: +49 24 05454
Slovak: +49 2405454216 Fax: +49 24 05454
English: Norway Fort Dodge Veterinaria S.A. c/ Camprodón s/n ”La Riba”
Slovak: c/ Camprodón s/n ”La Riba”
English: Tel: +44 1489774221 Fax: +44 1489 774
Slovak: Fax: +44 1489 774
English: Tel: +34 915981336 Fax: +34 915972434 Email: rodrigv2@fdah.com
Slovak: +34 915981336 Fax: +34 915972434
English: Date of first authorisation: 23 September 2009 Date of latest renewal: 22 May 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. máj 2014
English: - Your doctor may order blood tests.
Slovak: Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
English: - If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín), by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
English: Clopidogrel TAD with food and drink Clopidogrel TAD may be taken with or without food.
Slovak: Clopidgrel TAD a jedlo a nápoje Clopidogrel TAD sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel TAD or vice versa.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu TAD a naopak.
English: Other medicines and Clopidogrel TAD
Slovak: Iné lieky a Clopidogrel TAD
English: Clopidogrel TAD contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Slovak: Clopidogrel TAD obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.