FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Flexicam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos com acção anti-inflamatória.
Slovenian: Zdravilo Flexicam vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil s protivnetnim delovanjem.
Portuguese: O Flexicam contém meloxicam, que pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Slovenian: Zdravilo Flexicam vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Portuguese: Quais as precauções a tomar pela pessoa que administra o medicamento ou entra em contacto com o animal?
Slovenian: Kakšne previdnostne ukrepe mora upoštevati oseba, ki daje zdravilo ali
Portuguese: Para que é utilizado o Flexicam?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Flexicam uporablja?
Portuguese: Gatos: redução da dor pós-operatória após a ovário-histerectomia e pequena cirurgia de tecidos moles.
Slovenian: Mačke: Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva.
Portuguese: Os efeitos secundários ocasionais associados ao Flexicam são os observados com os AINE, nomeadamente perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes e apatia (falta de vitalidade).
Slovenian: Občasni neželeni učinki zdravila Flexicam so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih in obsegajo izgubo teka, bruhanje, drisko, kri v blatu in apatijo (pomanjkanje vitalnosti).
Portuguese: Como as prostaglandinas são substâncias que desencadeiam inflamação, dor, transpiração e febre, o meloxicam reduz estes efeitos.
Slovenian: Prostaglandini so snovi, ki sprožajo vnetje, bolečino, izločanje tekočine in zvišano telesno temperaturo, meloksikam pa zmanjša
Portuguese: Como foi estudado o Flexicam?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Flexicam raziskano?
Portuguese: Não deve ser administrada a gatos nenhuma terapia de continuação por via oral com meloxicam ou outros AINE, uma vez que os regimes posológicos para estes tratamentos de continuação não foram estabelecidos.
Slovenian: Pri mačkah zdravljenja ne smete nadaljevati s peroralno obliko meloksikama ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila, ker pri njih še ni določen varen odmerek za nadaljevalno peroralno zdravljenje.
Portuguese: Realizaram-se estudos para demonstrar a bioequivalência do Flexicam relativamente ao medicamento veterinário de referência, o que significa que o Flexicam é equivalente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg na forma como é absorvido e utilizado pelo organismo.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Flexicam „biološko enakovredno" referenčnemu veterinarskemu zdravilu - to pomeni, da se zdravilo Flexicam v telesu absorbira in uporablja enako kot zdravilo Metacam 1,5 mg/ml suspenzija.
Portuguese: Por que foi aprovado o Flexicam?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Flexicam odobreno?
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Flexicam são superiores aos seus riscos no alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e na diminuição da dor pós-operatória e inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles em cães, e na diminuição da dor pós-operatória em ovário-histerectomias e pequenas cirurgias de tecidos moles em gatos, e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Flexicam.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Flexicam pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišičnoskeletnih obolenjih, lajšanju pooperativne bolečine in vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva pri psih ter lajšanju pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva pri mačkah večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Flexicam odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: O Flexicam é um medicamento "genérico", o que significa que é similar a um medicamento veterinário de referência, já autorizado na União Europeia (Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml).
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu veterinarskemu zdravilu", ki je že bilo odobreno v EU (zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija).
Portuguese: Cães: alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e redução da dor pós-operatória e da inflamação a seguir a cirurgia ortopédica e de tecidos moles.
Slovenian: Psi: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih ter lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva.
Portuguese: O Flexicam é eficaz no alívio da inflamação e da dor em doenças musculoesqueléticas tanto agudas como crónicas e na diminuição da dor pós-operatória em cirurgias ortopédicas e de tecidos moles em cães, e na diminuição da dor pós-operatória em ovário-histerectomias e pequenas cirurgias de tecidos moles em gatos.
Slovenian: Zdravilo Flexicam je učinkovito pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih ter lajšanju pooperativne bolečine po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva pri psih ter lajšanju pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah
Portuguese: Realizou-se um estudo para avaliar a forma como o Flexicam é absorvido e o seu efeito no organismo comparativamente ao medicamento Metacam suspensão oral 1,5 mg/ml.
Slovenian: V študiji so proučevali absorbiranje zdravila Flexicam ter njegove učinke na telo v primerjavi z zdravilom Metacam
Portuguese: Alguns destes doentes tinham menos de 50 anos de idade.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili tudi mlajši od 50 let.
Portuguese: Se tem 65 anos de idade ou mais, tem um risco maior.
Slovenian: Če ste stari 65 let ali več, je to tveganje večje.
Portuguese: Crianças e adolescentes A informação descrita acima também se aplica a crianças e adolescentes.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zgoraj navedene informacije veljajo tudi za otroke in mladostnike.
Portuguese: Algumas destas reações podem ser graves ou colocar em risco de vida.
Slovenian: Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali življenjsko nevarne.
Portuguese: • O seu médico irá querer monitorizar cuidadosamente o seu coração.
Slovenian: • Zdravnik bo skrbno spremljal vaše srce.
Portuguese: Frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti
Portuguese: Este tipo de cancro tem habitualmente levado à morte.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila običajno smrtna.
Portuguese: NÃO AGITAR.
Slovenian: NE STRESAJTE!
Portuguese: A eficácia foi demonstrada com ou sem utilização concomitante de metotrexato.
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z ali brez sočasne uporabe metotreksata.
Portuguese: Adultos (≥ 18 anos)
Slovenian: Odrasli bolniki (≥ 18 let)
Portuguese: O valor médio de CDAI era de 180.
Slovenian: Mediana vrednost rezultata po CDAI je bila 180.
Portuguese: São discutidas em baixo outras considerações especiais.
Slovenian: Druge posebnosti so obravnavane v nadaljevanju.
Portuguese: • em associação com o metotrexato
Slovenian: • v kombinaciji z metotreksatom
Portuguese: O cartão de alerta do doente deverá conter as seguintes mensagens chave:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja pomembna sporočila:
Portuguese: Para mais informações ver secção relativa à Gravidez e amamentação.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje o Nosečnosti in dojenju.
Portuguese: Foram avaliadas as alterações radiográficas no IMPACT 2.
Slovenian: Spremembe na rentgenskih slikah so ocenjevali v študiji IMPACT 2.
Portuguese: Além disso:
Slovenian: Poleg tega še:
Portuguese: • A tabela abaixo mostra com que frequência irá habitualmente ser-lhe administrado este medicamento após a sua primeira dose.
Slovenian: • V spodnji preglednici je prikazano, kako pogosto boste običajno prejemali to zdravilo po prvem odmerku.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a utilizar qualquer um dos seguintes medicamentos:
Slovenian: Še posebej povejte zdravniku, če uporabljate katero od naslednjih zdravil:
Portuguese: Por favor, certifique-se de que leva consigo, em qualquer visita a um profissional de saúde, uma lista que inclua todos os outros medicamentos que está a tomar.
Slovenian: Poskrbite, da boste ob vsakem obisku zdravstvenega delavca imeli s sabo tudi seznam vseh ostalih zdravil, ki jih uporabljate.
Portuguese: É recomendado o exame periódico da pele, particularmente em doentes com fatores de risco para cancro da pele.
Slovenian: Priporočljivo je redno pregledovanje kože, predvsem za tiste bolnike z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Portuguese: Estes medicamentos podem causar efeitos indesejáveis.
Slovenian: Ta zdravila lahko povzročijo neželene učinke.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver numa dieta com restrição em sal.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če ste na dieti z zmanjšanim vnosom soli.
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Slovenian: Pomembno je, da si vi in vaš zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Portuguese: Cartão de Alerta do Doente
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: • Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Portuguese: Além disso, foi observada uma redução na utilização de corticosteroides e na melhoria da qualidade de vida.
Slovenian: Poleg tega so opazili tudi zmanjšanje uporabe kortikosteroidov in izboljšanje kakovosti življenja.
Portuguese: Estas crianças devem ter idade igual ou superior a 6 anos.
Slovenian: Otroci morajo biti stari 6 let ali starejši.
Portuguese: • Melhorar a sua função física.
Slovenian: • izboljšanje telesne sposobnosti.
Portuguese: Mostre este cartão a qualquer médico envolvido no seu tratamento.
Slovenian: Kartico pokažite vsem zdravnikom, ki sodelujejo pri vašem zdravljenju.
Portuguese: • Um cancro do sangue raro que afeta maioritariamente rapazes adolescentes ou homens jovens
Slovenian: • redka vrsta krvnega raka, ki prizadene predvsem najstniške fante in mlade moške
Portuguese: Cerca de 50 % dos casos fatais notificados apresentaram-se associados a infeção.
Slovenian: Skoraj 50 % poročanih primerov smrtnega izida je bilo povezanih z okužbo.
Portuguese: No estudo ASPIRE, mais de 90 % dos doentes tinha pelo menos duas radiografias avaliáveis.
Slovenian: V študiji ASPIRE je imelo več kot 90 % bolnikov najmanj dve uporabni rentgenski sliki.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificadas fraturas ósseas (6,8 %), no entanto, não foi estabelecida uma relação causal.
Slovenian: Dodatno so poročali o zlomu kosti (6,8 %), vendar vzročna povezava ni bila dokazana.
Portuguese: • Sensação de cansaço ou fraqueza
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti,
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
Slovenian: Med te teste sodijo na primer kolonoskopija in biopsije, v skladu z lokalnimi priporočili.
Portuguese: Posteriormente, não houve diferença entre os grupos no número de respondedores tardios.
Slovenian: Potem ni bilo več nobene razlike med skupinama glede števila bolnikov s poznim odzivom.
Portuguese: Estas infeções são causadas por tipos específicos de fungos que podem afetar os pulmões ou outras partes do seu corpo.
Slovenian: Te okužbe povzročajo posebne vrste gliv, ki lahko prizadenejo pljuča ali druge dele telesa.
Portuguese: * incluindo tuberculose bovina (infeção BCG disseminada), ver secção 4.4
Slovenian: * vključno z bovino tuberkulozo (razsejano okužbo BCG), glejte poglavje 4.4
Portuguese: A potencial contribuição da exposição ao inflixumab e/ou da gravidade da doença subjacente não é clara nestes resultados.
Slovenian: Morebitni prispevek izpostavljenosti infliksimabu in/ali resnost obstoječe bolezni pri teh izidih ostajata nejasna.
Portuguese: Reconstituir e diluir antes de utilizar.
Slovenian: Pred uporabo rekonstituirajte in razredčite.
Portuguese: Resultados totais d
Slovenian: c skupni rezultat d
Portuguese: Gravidez e vacinação
Slovenian: Nosečnost in cepljenja
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila; • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Portuguese: • Problemas nos olhos, incluindo olhos vermelhos e infeções
Slovenian: • težave z očmi, vključno z rdečimi očmi in okužbami,
Portuguese: A duração mediana da resposta foi de 12 semanas.
Slovenian: Mediano trajanje odziva je bilo 12 tednov.
Portuguese: • Depressão, problemas de sono
Slovenian: • depresija, težave s spanjem,
Portuguese: • Resultados de análises ao sangue com "anticorpos" contra o seu próprio organismo.
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki kažejo "protitelesa" proti lastnemu telesu.
Portuguese: Aberturas anormais na pele
Slovenian: Nenormalne odprtine na koži
Portuguese: • Kineret (anacinra).
Slovenian: • Kineret (anakinra).
Portuguese: • Tem alergia ao infliximab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Slovenian: • če ste alergični na infliksimab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Portuguese: Foram reportadas infeções graves em 12 % (7/60) de todos os doentes tratados.
Slovenian: O resnih okužbah so poročali pri 12 % (7/60) vseh zdravljenih bolnikov.
Portuguese: Semana 26 Todos os doentes aleatorizados
Slovenian: 26. teden vsi randomizirani bolniki
Portuguese: Baixo número de células no sangue
Slovenian: Nizko število krvnih celic
Portuguese: • Medicamentos que afetam o seu sistema imunitário.
Slovenian: • Zdravila, ki vplivajo na vaš imunski sistem.
Portuguese: 2616 LR Delft Países Baixos
Slovenian: 2616 LR Delft Nizozemska
Portuguese: A eficácia de infliximab durante a semana 54 foi avaliada no estudo ACT 1.
Slovenian: Učinkovitost infliksimaba do 54. tedna so ocenjevali v preskušanju ACT 1.
Portuguese: Todos os doentes tinham antecedentes de tabagismo intenso.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli v anamnezi močno kajenje.
Portuguese: • Falta de interesse ou emoção
Slovenian: • pomanjkanje interesa ali čustev,
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outras proteínas murinas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, druge glodavske beljakovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Portuguese: Deixar a solução reconstituída repousar durante 5 minutos.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina naj stoji 5 minut.
Portuguese: Aproximadamente 3 % dos doentes suspenderam o tratamento devido a reações relacionadas com a perfusão e todos os doentes recuperaram com ou sem terapêutica médica.
Slovenian: Pri približno 3 % bolnikov so terapijo ustavili zaradi z infuzijo povezanih reakcij in vsi bolniki so okrevali, z ali brez medikamentozne terapije.
Portuguese: Resultado:
Slovenian: Rezultat:
Portuguese: Vírus da Hepatite B
Slovenian: Virus hepatitisa B
Portuguese: A maioria das neoplasias malignas desenvolveram-se no pulmão ou cabeça e pescoço.
Slovenian: Večina malignomov se je pojavila na pljučih ali na glavi in vratu.
Portuguese: • O medicamento irá ser-lhe administrado por perfusão (gota-a-gota) (durante 2 horas) numa das suas veias, habitualmente do seu braço.
Slovenian: • Zdravilo vam bodo dali v obliki infuzije (kapalne) (v času 2 ur) v eno od ven, običajno v roki.
Portuguese: Flixabi é um medicamento biológico similar.
Slovenian: Zdravilo Flixabi je podobno biološko zdravilo.
Portuguese: Problemas no coração
Slovenian: Težave s srcem
Portuguese: O intervalo entre a última dose de manutenção e a primeira dose de reindução variou entre 35-231 dias.
Slovenian: Časovni razmik med zadnjim vzdrževalnim odmerkom zdravila in prvim odmerkom pri ponovni uporabi uvodne sheme je bil od 35 do 231 dni.
Portuguese: Os resultados chave de eficácia para o IMPACT e para o IMPACT 2 são apresentados na Tabela 9 abaixo:
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti zdravila iz študij IMPACT in IMPACT 2 so prikazani v spodnji preglednici 9:
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem, após "EXP".
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake "EXP".
Portuguese: Dentro das classes de sistemas de órgãos, as reações adversas encontram-se divididas pelas seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir de dados disponíveis).
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po naslednjih kategorijah pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Portuguese: Após o primeiro ano do estudo, 78 doentes prosseguiram para uma extensão do estudo sem ocultação, até à semana 98.
Slovenian: Po prvem letu študije je 78 bolnikov nadaljevalo z odprtim podaljškom študije do 98. tedna.
Portuguese: A experiência clínica disponível é limitada.
Slovenian: Na voljo je malo kliničnih izkušenj.
Portuguese: Deve-se ter em consideração que na maioria destas notificações a tuberculose foi extrapulmonar, apresentando-se quer como doença local ou disseminada.
Slovenian: Treba pa je poudariti, da so pri večini teh bolnikov tuberkulozo ugotovili zunaj pljuč in je šlo bodisi za lokalno ali razsejano bolezen.
Portuguese: É utilizado em adultos para as seguintes doenças inflamatórias:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni pri odraslih:
Portuguese: Escreva o novo prazo de validade na embalagem exterior, incluindo o dia/mês/ano.
Slovenian: Na škatlo napišite novi datum izteka roka uporabnosti, ki naj vključuje dan/mesec/leto.
Portuguese: Neste ensaio, sessenta e seis por cento dos doentes (686 de 1.040) receberam pelo menos uma perfusão mais curta de 90 minutos ou menos e 44 % dos doentes (454 de 1.040) receberam pelo menos uma perfusão mais curta de 60 minutos ou menos.
Slovenian: V tem preskušanju je 66 % bolnikov (686 od 1.040) prejelo najmanj eno skrajšano infuzijo v trajanju 90 minut ali manj, 44 % bolnikov (454 od 1.040) pa je prejelo najmanj eno skrajšano infuzijo v trajanju 60 minut ali manj.
Portuguese: A utilização concomitante de Flixabi com estes biológicos não é recomendada devido à possibilidade de aumento do risco de infeções e outras potenciais interações farmacológicas.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Flixabi s temi biološkimi zdravili ne priporočamo zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih možnih farmakoloških interakcij.
Portuguese: • Reduzir os sinais e sintomas da sua doença,
Slovenian: • zmanjšanje znakov in simptomov vaše bolezni,
Portuguese: Doença de Crohn em adultos Flixabi é indicado para:
Slovenian: Crohnova bolezen pri odraslih bolnikih Zdravilo Flixabi je indicirano za:
Portuguese: No caso de se suspeitar de tuberculose latente, deverá ser consultado um médico com experiência no tratamento de tuberculose.
Slovenian: Pri sumu na latentno tuberkulozo se posvetujte z zdravnikom, izkušenim v zdravljenju tuberkuloze.
Portuguese: Uma pequena proporção de reações à perfusão foram reações alérgicas graves.
Slovenian: Majhen odstotek z infuzijo povezanih reakcij so predstavljale hude alergijske reakcije.
Portuguese: Outras indicações pediátricas
Slovenian: Druge pediatrične indikacije
Portuguese: No início do estudo, 27,4 % dos doentes estavam a receber corticosteroides sistémicos, 14,2 % dos doentes estavam a receber budesonido e 54,3 % dos doentes estavam a receber compostos 5-ASA.
Slovenian: Na začetku študije je 27,4 % bolnikov prejemalo sistemske kortikosteroide, 14,2 % bolnikov je prejemalo budezonid in 54,3 % bolnikov je prejemalo spojine 5-ASA.
Portuguese: Doentes que tenham tido o seu intervalo entre doses diminuído para menos do que 8 semanas poderão estar em maior risco de desenvolver reações adversas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so imeli razmik med odmerki skrajšan na manj kot 8 tednov, lahko obstaja večje tveganje za pojav neželenih učinkov.
Portuguese: Antes da reconstituição: 4 anos a 2°C - 8°C.
Slovenian: Pred rekonstitucijo: 4 leta pri temperaturi 2 °C-8 °C.
Portuguese: Tabela 9 Efeitos no ACR e PASI no IMPACT e no IMPACT 2
Slovenian: Preglednica 9 Učinki na ACR in PASI v študijah IMPACT in IMPACT 2
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 20 mg/kg sem quaisquer efeitos tóxicos.
Slovenian: Uporabljeni so bili enkratni odmerki infliksimaba do 20 mg/kg in ti niso povzročili toksičnih učinkov.
Portuguese: reações alérgicas a proteínas estranhas
Slovenian: alergijske reakcije na tuje beljakovine,
Portuguese: (linfoma hepatoesplénico das células T)
Slovenian: (hepatosplenični limfom celic T),
Portuguese: O uso de vacinas vivas pode resultar numa infeção clínica, incluindo infeção disseminada.
Slovenian: Uporaba živih cepiv lahko povzroči klinične okužbe, vključno z razsejanimi okužbami.
Portuguese: • Valores anormais de uma proteína sanguínea chamada "fator de complemento" que faz parte do sistema imunitário.
Slovenian: • nenormalne vrednosti beljakovine v krvi, imenovane faktor komplementa, ki je del imunskega sistema.
Portuguese: • Após a preparação de Flixabi para perfusão, é recomendado que seja utilizado o mais rapidamente possível (dentro de 3 horas).
Slovenian: • Priporočljivo je, da se pripravljeno raztopino za infuzijo zdravila Flixabi, uporabi čim prej (v 3 urah).
Portuguese: Adicionalmente, foram observadas melhorias estatística e clinicamente significativas na qualidade de vida e na altura, assim como uma diminuição significativa da utilização de corticosteroides em comparação com o início do estudo.
Slovenian: Poleg tega so opazili statistično in klinično pomembno izboljšanje kakovosti življenja in dosežene višine otrok pa tudi bistveno zmanjšanje porabe kortikosteroidov v primerjavi z začetkom preskušanja.
Portuguese: Nesta situação, não volte a colocar em conservação refrigerada.
Slovenian: V tem primeru ga ne smete shraniti nazaj v hladilnik.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome comercial e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Slovenian: Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Portuguese: Não se realizaram exames oftalmológicos específicos em doentes por forma a investigar a relevância deste achado para os seres humanos.
Slovenian: Pri bolnikih specifične oftalmološke preiskave za oceno pomembnosti tega izsledka za človeka niso bile izvedene.
Portuguese: Os doentes que não responderam ao infliximab na semana 8 (n = 15) não receberam mais medicamento e voltaram para visitas de acompanhamento de segurança.
Slovenian: Bolniki, ki se do 8. tedna niso odzvali na infliksimab (n = 15), niso več prejemali zdravila in so se vrnili na kontrolni pregled glede varnosti.
Portuguese: HAQ = Questionário de Avaliação de Saúde; valores superiores indicam menor incapacidade.
Slovenian: c HAQ = vprašalnik za oceno zdravstvenega stanja; večje vrednosti pomenijo manjšo okvaro funkcije.