FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το Tavanic και ενημερώστε αμέσως έναν γιατρό ή νοσοκόμο εάν παρατηρήσετε την ακόλουθη ανεπιθύμητη ενέργεια:
Latvian: Pārtrauciet Tavanic lietošanu un nekavējoties pastāstiet savam ārstam vai medmāsai, ja pamanāt šādu blakusparādību.
Greek: • Υπερβολική ανοσολογική ανταπόκριση (υπερευαισθησία)
Latvian: • Pastiprināta imūnā atbildes reakcija (hipersensitivitāte).
Greek: Λόγω πιθανής αύξησης των τιμών του ελέγχου για την αξιολόγηση της πήξης του αίματος (PT/INR) ή/και της αιμορραγίας σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με λεβοφλοξασίνη σε συνδυασμό με κάποιον ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ (π.χ. βαρφαρίνη), πρέπει να παρακολουθείται η πηκτικότητα του αίματος όταν υπάρχει συγχορήγηση αυτών των φαρμάκων (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Tā kā pacientiem, kas tiek ārstēti ar levofloksacīnu un K vitamīna antagonistu (piemēram, varfarīnu), var palielināties asinsreces analīžu (PL/INR) rezultāti un/vai var rasties asiņošana, lietojot šīs zāles vienlaicīgi, jākontrolē asinsreces analīžu rezultāti (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Greek: • Μείωση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία).
Latvian: • Glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs (hipoglikēmija).
Greek: Ως αντιβακτηριδιακός παράγοντας της κατηγορίας των φθοριοκινολονών, η λεβοφλοξασίνη δρα στο σύμπλεγμα DNA-DNA-γυράση και στην τοποϊσομεράση IV.
Latvian: Kā fluorhinolonu grupas līdzeklis levofloksacīns iedarbojas uz DNS-DNS-girāzes kompleksu un topoizomerāzi IV.
Greek: Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή εάν πρόκειται να χορηγηθεί λεβοφλοξασίνη σε ψυχωσικούς ασθενείς ή σε ασθενείς με ιστορικό ψυχιατρικής νόσου.
Latvian: Ja levofloksacīns jālieto psihotiskiem pacientiem vai pacientiem, kuriem anamnēzē ir psihiska slimība, jāievēro piesardzība.
Greek: Η νεφρική κάθαρση της λεβοφλοξασίνης μειώθηκε από τη σιμετιδίνη (24%) και την προβενεσίδη (34%).
Latvian: Cimetidīns (par 24%) un probenecīds (par 34%) samazināja levofloksacīna renālo klīrensu.
Greek: Ποια ποσότητα Tavanic διάλυμα για έγχυση χορηγείται
Latvian: Cik daudz Tavanic šķīduma infūzijām ievada
Greek: Όρια ευαισθησίας που δεν σχετίζονται με είδη4
Latvian: Ar sugām nesaistītas robežvērtības
Greek: Άλλοι μηχανισμοί ανάπτυξης αντοχής όπως το φράγμα διαπερατότητας (συχνό στο Pseudomonas aeruginosa) και οι μηχανισμοί εκροής μπορεί επίσης να επηρεάσουν την ευαισθησία στη λεβοφλοξασίνη.
Latvian: Jutību pret levofloksacīnu var ietekmēt arī citi rezistences mehānismi, piemēram, caurlaidības barjeras (tādas pašas kā Pseudomonas aeruginosa) un izplūdes mehānismi.
Greek: Φιάλη των 100 ml 1 φιάλη των 100 ml 5 φιάλες των 100 ml 20 φιάλες των 100 ml
Latvian: 1 pudele pa 100 ml 5 pudeles pa 100 ml 20 pudeles pa 100 ml
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, μιλήστε με το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας πριν σας χορηγηθεί το Tavanic.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu pirms Tavanic lietošanas.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη, όπως και οι άλλες φθοριοκινολόνες, πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. αντιαρρυθμικά κατηγορίας ΙΑ και III, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, μακρολίδες, αντιψυχωσικά).
Latvian: Levofloksacīns, tāpat kā citi fluorhinoloni, piesardzīgi jālieto pacientiem, kas saņem zāles, par kurām zināms, ka tās pagarina QT intervālu (piemēram, IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, makrolīdi, antipsihotiskie līdzekļi) (skatīt 4.4 apakšpunktā informāciju par QT intervāla pagarināšanos).
Greek: Το Tavanic διάλυμα για έγχυση περιέχει νάτριο
Latvian: Tavanic šķīdums infūzijām satur nātriju
Greek: Υπεργλυκαιμία Υπογλυκαιμικό κώμα (βλ. παράγραφο 4.4)
Latvian: Hiperglikēmija Hipoglikēmiskā koma (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Greek: Αυτό οφείλεται στο ότι ασυνήθιστη ταχυκαρδία και προσωρινή πτώση της πίεσης του αίματος είναι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της έγχυσης παρόμοιου αντιβιοτικού.
Latvian: • Rūpīgi jākontrolē Jūsu sirdsdarbības ātrums un asinsspiediens, jo neparasti ātra sirdsdarbība un īslaicīga asinsspiediena pazemināšanās ir iespējamas blakusparādības, kas novērotas līdzīgas antibiotikas infūzijas laikā.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής της κυκλοσπορίνης αυξήθηκε κατά 33% όταν συγχορηγήθηκε με λεβοφλοξασίνη.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar levofloksacīnu, ciklospirīna pusperiods palielinājās par 33%.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 και 5 φιάλες.
Latvian: Iepakojumi pa 1 un 5 pudelēm.
Greek: Επίσης περιέχει: νάτριο χλωριούχο, νατρίου υδροξείδιο, υδροχλωρικό οξύ και ύδωρ για ενέσιμα.
Latvian: Satur arī nātrija hlorīdu, nātrija hidroksīdu, sālsskābi un ūdeni injekcijām.
Greek: Bacteroides fragilis
Latvian: Anaerobas baktērijas Bacteroides fragilis
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες σχετικά με το κατά πόσον κάτι από τα πιο πάνω ισχύει στην περίπτωσή σας, μιλήστε με το γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας πριν σας χορηγηθεί το Tavanic.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, konsultējieties ar savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu pirms Tavanic lietošanas.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί κυκλοφορική ανεπάρκεια σαν συνέπεια μεγάλης πτώσης της πίεσης του αίματος.
Latvian: Retos gadījumos izteiktas asinsspiediena pazemināšanās dēļ var iestāties cirkulators kolapss.
Greek: • Αίσθηση άγχους (ανησυχία), σύγχυσης, νευρικότητας, υπνηλίας, τρόμος (τρέμουλο), αίσθηση περιδίνησης (ίλιγγος)
Latvian: • Stress (trauksme), apjukums, nervozitāte, miegainība, trīce, griešanās sajūta (vertigo).
Greek: Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν κάποιο ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάσει συμβατικές μελέτες τοξικότητας μιας δόσης, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, δυναμικού καρκινογένεσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγή και την ανάπτυξη.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vienas devas toksicitāti, atkārtotu devu toksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Greek: • Ερυθρότητα άρθρωσης και διόγκωση (αρθρίτιδα)
Latvian: • Locītavu apsārtums un pietūkums (artrīts).
Greek: Η ανάπτυξη αντοχής οφείλεται σε μία σταδιακή διαδικασία μεταλλάξεων των περιοχών-στόχων των τοποϊσομερασών τύπου ΙΙ, της DNA γυράσης και της τοποϊσομεράσης IV.
Latvian: Levofloksacīna rezistence ir iegūta pakāpeniskā procesā, notiekot gan II tipa topoizomerāžu, DNS girāzes, gan topoizomerāzes IV mērķa vietas mutācijām.
Greek: • Υδαρής διάρροια, η οποία μπορεί να περιέχει και αίμα, ενδεχομένως συνοδευόμενη από στομαχικές κράμπες και υψηλή θερμοκρασία (πυρετό).
Latvian: • Ūdeņaina caureja ar iespējamu asins piejaukumu, iespējams ar vēdergraizēm un paaugstinātu ķermeņa temperatūru.
Greek: Μπορούν να δοθούν οι παρακάτω δοσολογικές συστάσεις για το Tavanic: Δοσολογία σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης >50 ml/min) Ένδειξη
Latvian: Devas pacientiem ar normālu nieru darbību (kreatinīna klīrenss >50 ml/min) Indikācija
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στο γιατρό, το νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το φάρμακό σας:
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, medmāsu vai farmaceitu pirms šo zāļu lietošanas, ja:
Greek: μετά: 125 mg/48 ώρες μετά: 125 mg/24 ώρες μετά: 125 mg/24 ώρες
Latvian: pēc tam: 125 mg/48 h pēc tam: 125 mg/24 h pēc tam: 125 mg/24 h
Greek: • Εύκολη εκχύμωση (μώλωπες) και αιμορραγία λόγω μείωσης του αριθμού των αιμοπεταλίων
Latvian: • Viegla zilumu veidošanās un asiņošana trombocītu skaita samazināšanās (trombocitopēnijas) dēļ.
Greek: Tavanic 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση λεβοφλοξασίνη
Latvian: Tavanic 5 mg/ml šķīdums infūzijām
Greek: Αυτή μπορεί να οδηγήσει σε ωχρότητα ή κιτρίνισμα του δέρματος λόγω βλάβης στα ερυθρά αιμοσφαίρια και σε μείωση του αριθμού όλων των τύπων αιμοσφαιρίων (πανκυτταροπενία)
Latvian: • Sarkano asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija): sarkano asins šūnu bojājums var padarīt ādu bālu vai dzeltenu; visu veidu asins šūnu skaita samazināšanās (pancitopēnija).
Greek: Γυάλινη φιάλη τύπου Ι των 100 ml με πώμα αλουμινίου με κολάρο, ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο πώμα από πολυπροπυλένιο.
Latvian: 100 ml I klases stikla pudele ar pielocītu alumīnija vāciņu, hlorbutilgumijas aizbāzni un noplēšamu polipropilēna pārklājumu.
Greek: Αποφεύγετε την άμεση έκθεση στο φως του ήλιου για όσο διάστημα παίρνετε αυτό το φάρμακο και για 2 μέρες αφού σταματήσετε τη λήψη.
Latvian: Lietojot šīs zāles, un divas dienas pēc to lietošanas pārtraukšanas izvairieties no tiešas saules gaismas iedarbības.
Greek: • Απώλεια της όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των οφθαλμών, σκουρόχρωμα ούρα, κνησμός ή ευαισθησία στην κοιλιακή χώρα.
Latvian: • Ēstgribas zudums, ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā, tumšs urīns, nieze vai jutīgs vēders.
Greek: • Λοίμωξη των ουροφόρων οδών, συμπεριλαμβανομένων των νεφρών ή της ουροδόχου κύστης: 500 mg μία φορά ημερησίως
Latvian: • Urīnceļu, tostarp nieru vai urīnpūšļa infekcija: 500 mg vienreiz dienā.
Greek: • Εάν εμφανίσατε ποτέ στο παρελθόν προβλήματα με την ψυχική υγεία σας
Latvian: • Jums kādreiz ir bijuši garīgās veselības traucējumi;
Greek: Γυάλινη φιάλη τύπου Ι των 50 ml με πώμα αλουμινίου με κολάρο, ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο πώμα από πολυπροπυλένιο.
Latvian: 50 ml I klases stikla pudele ar pielocītu alumīnija vāciņu, hlorbutilgumijas aizbāzni un noplēšamu polipropilēna pārklājumu.
Greek: 2 ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Τα 50 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 250 mg λεβοφλοξασίνης ως ημιυδρική λεβοφλοξασίνη.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 50 ml šķīduma infūzijām satur 250 mg levofloksacīna (levofloxacin) levofloksacīna hemihidrāta veidā.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη υπακούει στη γραμμική φαρμακοκινητική σε ένα εύρος 50 έως 1000 mg.
Latvian: Levofloksacīnam 50 - 1000 mg diapazonā piemīt lineāra farmakokinētika.
Greek: Συνδυασμός διαλυμάτων για παρεντερική διατροφή (αμινοξέα, γλυκόζη, ηλεκτρολύτες).
Latvian: 2,5% glikozes šķīdums Ringera šķīdumā; kombinēti šķīdumi parenterālai barošanai (aminoskābes, glikoze, elektrolīti).
Greek: • Δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)
Latvian: • Elpas trūkums (dispnoja).
Greek: Λόγω της πιθανότητας παράτασης του διαστήματος QT, πρέπει να πραγματοποιείται ηλεκτροκαρδιογραφική (ΗΚΓ) παρακολούθηση.
Latvian: Jākontrolē EKG, jo ir iespējama QT intervāla pagarināšanās.
Greek: • Αίσθημα μυρμηγκιάσματος στα χέρια και τα πόδια (παραισθησία)
Latvian: • Durstīšanas sajūta plaukstās un pēdās (parestēzijas).
Greek: 19-10 ml/min μετά: 125 mg/48 ώρες μετά: 125 mg/24 ώρες μετά: 125 mg/12 ώρες
Latvian: 19-10 ml/min pēc tam: 125 mg/48 h pēc tam: 125 mg/24 h pēc tam: 125 mg/12 h
Greek: (≥1/10,000 έως
Latvian: Reti (>1/10 000 līdz
Greek: Ωστόσο εάν πιστεύετε ότι έχει ξεχαστεί μία δόση ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο.
Latvian: Taču, ja Jums šķiet, ka esat izlaidis kādu devu, pastāstiet to ārstam vai medmāsai.
Greek: • Λοίμωξη του δέρματος και του υποδόριου ιστού, συμπεριλαμβανομένων των μυών: 500 mg μία ή δύο φορές ημερησίως
Latvian: • Ādas un zemādas audu, arī muskuļu infekcija: 500 mg vienreiz vai divreiz dienā.
Greek: αίσθηση «φουσκώματος» (μετεωρισμός) ή δυσκοιλιότητα
Latvian: vēdera uzpūšanās (meteorisms) vai aizcietējums.
Greek: Περιπτώσεις ηπατικής νέκρωσης έως και θανατηφόρας ηπατικής ανεπάρκειας έχουν αναφερθεί με τη λεβοφλοξασίνη, κυρίως σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες νόσους, π.χ. σήψη (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Lietojot levofloksacīnu, ziņots par aknu nekrozes gadījumiem līdz pat letālai aknu mazspējai, galvenokārt pacientiem ar smagām pamatslimībām, piemēram, sepsi (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Greek: Acinetobacter spp.
Latvian: Acinetobacter sugas
Greek: • Ανώμαλα γρήγορος καρδιακός ρυθμός, απειλητικός για τη ζωή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός συμπεριλαμβανομένης της καρδιακής ανακοπής, μεταβολή του καρδιακού ρυθμού (ονομάζεται
Latvian: • Patoloģiski ātra sirdsdarbība, dzīvībai bīstama neregulāra sirdsdarbība, tostarp sirds apstāšanās,
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, το νοσοκόμο ή το φαρμακοποιό σας.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Greek: • Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα
Latvian: • Jums ir nieru darbības traucējumi;
Greek: • Σοβαρά δερματικά εξανθήματα που μπορεί να περιλαμβάνουν δημιουργία φλυκταινών ή απολέπιση του δέρματος γύρω από τα χείλη, τα μάτια, το στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα.
Latvian: • Smagi ādas izsitumi, kas var ietvert pūšļu veidošanos vai ādas lobīšanos ap lūpām, acīm, muti,
Greek: 50-20 ml/min μετά: 125 mg/24 ώρες μετά: 250 mg/24 ώρες μετά: 250 mg/12 ώρες
Latvian: 50 - 20 ml/min pēc tam: 125 mg/24 h pēc tam: 250 mg/24 h pēc tam: 250 mg/12 h
Greek: • Οι αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείχνουν ασυνήθη αποτελέσματα λόγω ηπατικών (αυξημένη χολερυθρίνη) ή νεφρικών (αυξημένη κρεατινίνη) προβλημάτων
Latvian: • Iespējami neparasti asins analīžu rezultāti aknu (paaugstināts bilirubīna līmenis) vai nieru
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 100 ml διαλύματος για έγχυση.
Latvian: Vienā pudelē ir 100 ml šķīduma infūzijām.
Greek: Διαταραχές όρασης
Latvian: Redzes traucējumi
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένων της αίσθησης ζάλης, της υπνηλίας, της αίσθησης περιδίνησης (ίλιγγος) ή των διαταραχών της όρασής σας.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pēc šo zāļu lietošanas Jums var rasties blakusparādības, tostarp reibonis, miegainība, griešanās sajūta (vertigo) vai redzes pārmaiņas.
Greek: • Έκπτωση ή απώλεια της ακοής
Latvian: • Dzirdes traucējumi vai zudums.
Greek: Ψυχωσικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem hinolonus, arī levofloksacīnu, ir ziņots par psihotiskām reakcijām.
Greek: Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Latvian: Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
Greek: Τα τεστ ούρων μπορεί να καταδείξουν «ψευδώς-θετικά» αποτελέσματα ανίχνευσης ισχυρών παυσίπονων που ονομάζονται «οπιούχα» σε άτομα που παίρνουν Tavanic.
Latvian: Cilvēkiem, kuri lieto Tavanic, urīna analīzēs var būt viltus pozitīvi rezultāti, nosakot spēcīgus pretsāpju līdzekļus, ko dēvē par opiātiem.
Greek: • Προβενεσίδη που χρησιμοποιείται για την ουρική αρθρίτιδα και σιμετιδίνη που χρησιμοποιείται για τα έλκη και τον καύσο στομάχου.
Latvian: • probenecīds - lieto podagras ārstēšanai, un cimetidīns - lieto čūlu un grēmu ārstēšanai.
Greek: • Αίσθημα κατάθλιψης, ψυχικά προβλήματα, αίσθημα ανησυχίας (διέγερση), ανώμαλα όνειρα ή εφιάλτες
Latvian: • Nomākuma sajūta, garīgi traucējumi, nemiers (uzbudinājums), patoloģiski sapņi vai nakts murgi.
Greek: • Αυξημένη ευαισθησία του δέρματος στο φως του ήλιου και την υπεριώδη ακτινοβολία
Latvian: • Paaugstināta ādas jutība pret sauli un ultravioleto starojumu (fotosensibilizācija).
Greek: Enterococcus faecium
Latvian: Aerobas grampozitīvas baktērijas Enterococcus faecium
Greek: • Εάν τα σημεία μίας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν: εξάνθημα, προβλήματα με την κατάποση ή την αναπνοή, οίδημα (πρήξιμο) των χειλιών, του προσώπου, του λαιμού ή της γλώσσας σας
Latvian: • alerģiskas reakcijas pazīmes ir izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums;
Greek: Staphylococcus spp.
Latvian: Staphylococcus sugas
Greek: • Λοίμωξη προστατικού αδένα: 500 mg μία φορά ημερησίως
Latvian: • Priekšdziedzera infekcija: 500 mg vienreiz dienā.
Greek: Οπτικές διαταραχές όπως όραση θαμπή (βλ. παράγραφο 4.4)
Latvian: Redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Greek: 9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: [Aizpilda nacionāli] Pēdējās pārreģistrācijas datums: [Aizpilda nacionāli]
Greek: • Μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία)
Latvian: • Mazs balto asins šūnu skaits (neitropēnija).
Greek: Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα)
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem)
Greek: Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Φιάλη των 50 ml 1 φιάλη των 50 ml 5 φιάλες των 50 ml
Latvian: 1 pudele pa 50 ml 5 pudeles pa 50 ml
Greek: • Προβλήματα με την κίνηση και τη βάδιση (δυσκινησία, εξωπυραμιδική διαταραχή)
Latvian: • Kustību un gaitas traucējumi (diskinēzija, ekstrapiramidāli traucējumi).
Greek: • Πονοκέφαλος, αίσθημα ζάλης,
Latvian: • Galvassāpes, reibonis.
Greek: TAVANIC 5 mg/ml διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση λεβοφλοξασίνη
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tavanic 5 mg/ml šķīdums infūzijām levofloxacin
Greek: • Αντιδράσεις στη θέση έγχυσης
Latvian: • Reakcijas infūzijas vietā.
Greek: Επομένως εάν η λεβοφλοξασίνη πρέπει να χορηγηθεί σε αυτούς τους ασθενείς, πιθανό συμβάν αιμόλυσης πρέπει να ελέγχεται.
Latvian: Tādēļ, ja levofloksacīns jālieto šiem pacientiem, jānovēro, vai nerodas hemolīze.
Greek: Μπορεί να έχετε μεγαλύτερες πιθανότητες να εμφανίσετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες της κυκλοσπορίνης.
Latvian: Jums ir lielāka ciklosporīna blakusparādību iespējamība;
Greek: • Δυσκολία στην αναπνοή ή συριγμός (βρογχόσπασμος)
Latvian: • Apgrūtināta elpošana vai sēkšana (bronhu spazmas).
Greek: μπορεί να προκύψουν αλλά δεν έχει αποδειχτεί ότι αυτή η αντίσταση είναι κλινικά σημαντική σε λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος με H. influenzae.
Latvian: Var rasties zema līmeņa rezistence pret fluorhinolonu (ciprofloksacīna MIC 0,12-0,5 mg/l), bet nav pierādījumu, ka šī rezistence būtu klīniski nozīmīga H. influenzae izraisītu elpceļu infekciju gadījumā.
Greek: # Ο ανθεκτικός στη μεθικιλίνη S. Aureus (MRSA) είναι πολύ πιθανό να διαθέτει από κοινού ανθεκτικότητα στις φθοριοκινολόνες συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης.
Latvian: # Ir ļoti liela varbūtība, ka pret meticilīnu rezistents S. aureus būs rezistents arī pret fluorhinoloniem,
Greek: • Θεοφυλλίνη - χρησιμοποιείται για τα αναπνευστικά προβλήματα.
Latvian: • teofilīns - lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai.
Greek: 500 mg μία φορά ημερησίως 28 ημέρες
Latvian: 500 mg vienreiz dienā
Greek: Πολύμορφο ερύθημα Αντίδραση φωτοευαισθησίας (βλ. παράγραφο 4.4) Λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα
Latvian: Erythema multiforme Fotosensibilizācijas reakcija (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Greek: Αισθητική ή αισθητικοκινητική περιφερική νευροπάθεια έχει αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν φθοριοκινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της λεβοφλοξασίνης, η οποία μπορεί να εκδηλωθεί ταχέως (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem fluorhinolonus, tostarp levofloksacīnu, ziņots par perifēru sensoru neiropātiju un perifēru sensori motoru neiropātiju, kas var sākties strauji (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Greek: • του δέρματος και του υποδόριου ιστού, συμπεριλαμβανομένων των μυών.
Latvian: • ādas un zemādas audu, arī muskuļu infekcijas.
Greek: • των πνευμόνων, σε άτομα με πνευμονία
Latvian: • plaušu infekcijas, pneimonija;
Greek: • Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε
Latvian: • Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt.
Greek: Πρέπει να τηρείται ο συνιστώμενος χρόνος έγχυσης που είναι τουλάχιστον 30 λεπτά για το Tavanic διάλυμα για έγχυση 250 mg ή 60λεπτά για τα 500 mg. Είναι γνωστό για την οφλοξασίνη ότι κατά τη διάρκεια της έγχυσης μπορεί να αναπτυχθεί ταχυκαρδία και παροδική μείωση της πίεσης του αίματος.
Latvian: Jāievēro ieteicamais infūzijas ilgums, kas ir vismaz 30 minūtes 250 mg devai un 60 minūtes, ievadot 500 mg Tavanic šķīduma infūzijām.
Greek: • Προβλήματα με την ακοή (εμβοές) ή την όραση (θαμπή όραση)
Latvian: • Dzirdes (troksnis ausīs) vai redzes traucējumi (neskaidra redze).
Greek: Ωστόσο, άλλες φθοριοκινολόνες απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par levofloksacīna izdalīšanos ar mātes pienu cilvēkam; taču citi fluorhinoloni izdalās ar mātes pienu.
Greek: 8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) [Aizpilda nacionāli]
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα)
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
Greek: • Φλεγμονή του ιστού του στόματός σας (στοματίτιδα)
Latvian: • Mutes dobuma audu iekaisums (stomatīts).
Greek: Αντίδραση της θέσης έγχυσης (πόνος, κοκκίνισμα)
Latvian: zāļu formu: reakcija infūzijas vietā (sāpes, apsārtums)
Greek: • Κνησμός (φαγούρα) και δερματικό εξάνθημα, σοβαρός κνησμός ή κνίδωση, υπερβολική παραγωγή ιδρώτα (υπερίδρωση)
Latvian: • Nieze un ādas izsitumi, stipra nieze vai nātrene, pārmērīga svīšana (hiperhidroze).
Greek: (≥1/10,000 έως εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
Latvian: Reti (>1/10 000 līdz Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Greek: Η μέση ολική σωματική απέκκριση της λεβοφλοξασίνης μετά από μία δόση των 500 mg ήταν 175 ±
Latvian: Levofloksacīna vidējais šķietamais kopējais organisma klīrenss pēc vienreizējas 500 mg devas bija 175 +/-29,2 ml/min.
Greek: Κάθε φιάλη περιέχει 50 ml διαλύματος για έγχυση.
Latvian: Vienā pudelē ir 50 ml šķīduma infūzijām.
Greek: Ραβδομυόλυση Ρήξη τένοντα (π.χ. του Αχίλλειου τένοντα) (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4) Ρήξη συνδέσμου Ρήξη μυός
Latvian: Cīpslu bojājumi (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu), arī tendinīts (piemēram, Ahileja cīpslas iekaisums)
Greek: • Παροδική απώλεια συνείδησης ή στάσης σώματος (συγκοπή)
Latvian: • Īslaicīgs samaņas zudums (ģībonis).
Greek: Έχει αναφερθεί φωτοευαισθησία με τη λεβοφλοξασίνη (βλ. παράγραφο 4.8).
Latvian: Lietojot levofloksacīnu, ziņots par fotosensibilizāciju (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Greek: • Διαταραχές της όσφρησης, απώλεια της όσφρησης ή της όρεξης (παροσμία, ανοσμία, αγευσία)
Latvian: • Ožas pārmaiņas, ožas vai garšas sajūtas zudums (parosmija, anosmija, ageizija).
Greek: • Διαταραχές της γεύσης, απώλεια της όρεξης, στομαχικές ενοχλήσεις ή δυσπεψία, στομαχόπονος,
Latvian: • Garšas sajūtas pārmaiņas, ēstgribas zudums, gremošanas traucējumi (dispepsija), sāpes vēderā,
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν περιεχόμενο πρέπει να απορρίπτεται.
Latvian: Iznīciniet visu neizlietoto preparātu
Greek: Ασθενείς με προδιάθεση για επιληπτικούς σπασμούς
Latvian: Pacienti ar noslieci uz krampjiem
Greek: 7 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks [Aizpilda nacionāli]
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία αυτού που ονομάζουμε «νευροπάθεια».
Latvian: Tās var būt neiropātijas pazīmes.
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε το Tavanic απλώς επειδή αισθάνεστε καλύτερα.
Latvian: Nepārtrauciet Tavanic lietošanu tikai tādēļ, ka jūtaties labāk.
Greek: Παιδιά και Έφηβοι Αυτό το φάρμακο δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nedrīkst dot bērniem vai pusaudžiem.
Greek: • Ο γιατρός σας θα αποφασίσει για το πόσα δισκία Tavanic θα πρέπει να παίρνετε
Latvian: • Jūsu ārsts izlems, cik daudz Tavanic tablešu Jums vajadzētu lietot.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Latvian: Šīs zāles Eiropas Ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: Tavanic
Greek: • Μην παίρνετε αυτά τα φάρμακα ταυτόχρονα με το Tavanic.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles vienlaikus ar Tavanic.
Greek: Ο λόγος είναι ότι έτσι ο γιατρός θα γνωρίζει τι είναι αυτό που πήρατε.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, lai ārsts zinātu, ko esat lietojis.
Greek: ΧΑΡΤΟΝΕΝΙΟ / ΚΟΥΤΙ
Latvian: KARTONA KASTĪTE / KASTĪTE
Greek: Εάν σταματήσετε πολύ νωρίς να παίρνετε τα δισκία, η λοίμωξη μπορεί να επιστρέψει, η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί ή τα βακτήρια μπορεί να γίνουν πιο ανθεκτικά στο φάρμακο.
Latvian: Ja Jūs pārtrauksit tablešu lietošanu pārāk ātri, infekcija var atjaunoties, Jūsu stāvoklis var pasliktināties vai baktērijas var kļūt rezistentas pret zālēm.
Greek: • Η διάρκεια της θεραπείας σας θα εξαρτάται από το πόσο σοβαρή είναι η λοίμωξή σας.
Latvian: • Ārstēšanas ilgums būs atkarīgs no infekcijas nopietnības.
Greek: • Εάν πιστεύετε ότι η επίδραση του φαρμάκου είναι πολύ ασθενής ή πολύ ισχυρή, μην αλλάξετε μόνοι σας τη δόση, αλλά ρωτήστε το γιατρό σας.
Latvian: • Ja domājat, ka zāļu iedarbība ir pārāk vāja vai pārāk spēcīga, nemainiet devu pats, bet lūdziet, lai to izdara ārsts.