FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ψύλλοι
Czech: Blechy
Greek: Επίσης, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (αλλεργική αντίδραση σε τσιμπήματα ψύλλων).
Czech: Přípravek lze použít také jako součást léčby alergické dermatitidy vyvolané blechami (alergie na bleší kousnutí).
Greek: Αυτό σημαίνει ότι εξοντώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων, όπως οι ψύλλοι και οι κρότωνες.
Czech: To znamená, že hubí parazity na kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy a klíšťata.
Greek: Σε περιοχές που διαπιστώνεται πνευμονική παρασίτωση και διροφιλαρίωση, απαιτούνται θεραπείες σε μηνιαία βάση.
Czech: V oblastech výskytu plicních a srdečních červů jsou nutná ošetření v měsíčních intervalech.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Simparica Trio στην ΕΕ;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Simparica Trio registrován v EU?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Simparica Trio, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Více informací o používání přípravku Simparica Trio naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Greek: Διροφιλάριες
Czech: Klíšťata
Greek: Σε μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 622 σκύλοι σε περιοχή της Δανίας και της Ιταλίας που ήταν γνωστό ότι υπήρχε μόλυνση από πνευμονική παρασίτωση, οι σκύλοι που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το Simparica Trio ανά 30 ημέρες έως την ημέρα 270 δεν βρέθηκαν θετικοί για πνευμονική παρασίτωση έως την ημέρα 300 μετά την πρώτη θεραπεία και, ως εκ τούτου, καταδείχθηκε αποτελεσματικότητα 100 %, ενώ ορισμένοι σκύλοι βρέθηκαν θετικοί στην ομάδα μαρτύρων στην οποία δόθηκε εικονική θεραπεία.
Czech: V terénní studii, do které bylo zařazeno 622 psů v Dánsku a Itálii, o nichž bylo známo, že trpí plicní červivostí, byl u psů ošetřovaných přípravkem Simparica Trio každých 30 dnů až do 270. dne testem zjištěn výskyt plicních červů až 300 dnů po prvním ošetření, takže účinnost přípravku byla 100%.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Simparica Trio σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Simparica Trio byly prokázány v průběhu studií?
Greek: Η δράση της αναστέλλει τα σήματα που φυσιολογικά συνδέονται με τον νευροδιαβιβαστή ακετυλοχολίνη και τα οποία διαβιβάζονται από τα νεύρα στους μυς των παρασίτων, προκαλώντας αιφνίδια συστολή ακολουθούμενη από παράλυση και θάνατο.
Czech: Působí prostřednictvím blokování signálů, obvykle spojených s neurotransmiterem acetylcholinem, vycházejících z nervů parazitů do jejich svalů, čímž způsobuje náhlou kontrakci následovanou paralýzou a smrtí.
Greek: Η μελέτη έδειξε ότι το Simparica Trio είναι συγκρίσιμο με το φάρμακο σύγκρισης, βάσει του αριθμού των ψύλλων την ημέρα 14 και την ημέρα 30 μετά τη θεραπεία.
Czech: Studie prokázala, že přípravek Simparica Trio měl podobný účinek jako srovnávací léčivý přípravek, měřeno počtem blech 14. a 30. den po ošetření.
Greek: Για την πρόληψη της πνευμονικής παρασίτωσης και της διροφιλαρίωσης για έναν μήνα απαιτείται εφάπαξ αγωγή.
Czech: K prevenci plicní a srdeční červivosti po dobu jednoho měsíce je třeba jednorázové ošetření.
Greek: Το Simparica Trio πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχει ανάγκη για θεραπεία από ψύλλους και κρότωνες καθώς και από γαστρεντερικούς έλμινθες.
Czech: Přípravek Simparica Trio se smí použít pouze tehdy, pokud je třeba léčit jak napadení blechami nebo klíšťaty, tak střevními červy.
Greek: Πώς δρα το Simparica Trio;
Czech: Jak přípravek Simparica Trio působí?
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή μασώμενων δισκίων και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Czech: Přípravek Simparica Trio je dostupný ve formě žvýkacích tablet a je vydáván pouze na předpis.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Simparica Trio;
Czech: Jak se přípravek Simparica Trio používá?
Greek: Η κατάλληλη περιεκτικότητα των δισκίων εξαρτάται από το σωματικό βάρος του σκύλου.
Czech: V závislosti na živé hmotnosti psa je třeba použít tablety odpovídající síly.
Greek: Η μοξιδεκτίνη σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν μέσα στον οργανισμό των ζώων, όπως είναι οι ασκαρίδες, τα αγκυλοστόματα, τα πνευμονικά παράσιτα και οι διροφιλάριες.
Czech: Moxidektin usmrcuje parazity přítomné v těle zvířat, jako jsou škrkavky, měchovci a plicní a srdeční červi.
Greek: Σε μελέτη πεδίου σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον 5 ζώντες ψύλλους, 297 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με το Simparica Trio και 164 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με afoxolaner και milbemycin oxime (εγκεκριμένη θεραπεία για ψύλλους και κρότωνες).
Czech: V terénní studii, do které byli zařazeni psi napadení alespoň pěti živými blechami, bylo 297 psů ošetřeno přípravkem Simparica Trio a 164 psů afoxolanerem a milbemycinoximem (schválenými způsoby léčby napadení blechami a klíšťaty).
Greek: Ανασκόπηση του Simparica Trio και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Czech: Přehled informací o přípravku Simparica Trio a proč byl registrován v EU
Greek: Σε μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν σκύλοι που είχαν προσβληθεί από ασκαρίδες ή αγκυλοστόματα, 194 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με το Simparica Trio και 97 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με afoxolaner και milbemycin oxime.
Czech: V terénní studii u psů infikovaných škrkavkami nebo měchovci bylo 194 psů ošetřeno přípravkem Simparica Trio a 97 psů afoxolanerem a milbemycinoximem.
Greek: Σε μια περαιτέρω μελέτη πεδίου σε σκύλους που είχαν προσβληθεί από τουλάχιστον 3 ζώντες κρότωνες, 189 σκύλοι έλαβαν θεραπεία με το Simparica Trio και 91 σκύλοι με afoxolaner και milbemycin oxime.
Czech: V další terénní studii, do které byli zařazeni psi napadení alespoň třemi živými blechami, bylo 189 psů ošetřeno přípravkem Simparica Trio a 91 psů afoxolanerem a milbemycinoximem.
Greek: Το Simparica Trio περιέχει τις δραστικές ουσίες sarolaner, μοξιδεκτίνη και πυραντέλη.
Czech: Přípravek Simparica Trio obsahuje léčivé látky sarolaner, moxidektin a pyrantel.
Greek: Πνευμονικά παράσιτα
Czech: Srdeční červi
Greek: Για τους γαστρεντερικούς έλμινθες απαιτείται μόνο αγωγή εφάπαξ.
Czech: V případě napadení pouze střevními červy je zapotřebí jen jednorázové ošetření.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP54AB52.
Czech: ATCvet kód: QP54AB52.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/19/243/001-018
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/19/243/001-018
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση σε αυτές τις κατηγορίες ζώων.
Czech: Použití u těchto zvířat se nedoporučuje.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17/09/2019 .
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 17/09/2019
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα) Δεν είναι γνωστή καμία.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Greek: Το πρόγραμμα θεραπείας θα πρέπει να βασίζεται στη διάγνωση του κτηνιάτρου, στην τοπική επιδημιολογική κατάσταση ή/και στην επιδημιολογική κατάσταση άλλων περιοχών που ο σκύλος επισκέφθηκε ή πρόκειται να επισκεφθεί.
Czech: Léčebné schéma by mělo být založeno na veterinární diagnóze, místní epizootologické situaci a/nebo epizootologické situaci v jiných oblastech, které pes navštívil nebo navštíví.
Greek: Τα σκυλιά σε περιοχές ενδημικές για διροφιλαρίωση (ή εκείνα που έχουν ταξιδέψει σε ενδημικές περιοχές) μπορεί να μολυνθούν με ενήλικες διροφιλάριες.
Czech: Psi v oblastech endemických pro dirofilárie (nebo ti, kteří do endemických oblastí cestovali) mohou být infikováni dospělými dirofiláriemi.
Greek: Η μοξιδεκτίνη είναι μια μακροκυκλική λακτόνη δεύτερης γενιάς της οικογένειας της μιλβεμυκίνης.
Czech: Moxidektin je makrocyklický lakton druhé generace ze skupiny milbemycinů.
Greek: − Για την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (Dirofilaria immitis),
Czech: − Pro prevenci dirofilariózy (Dirofilaria immitis);
Greek: Κάθε περιεκτικότητα διατίθεται σε συσκευασίες των 1, 3 ή 6 δισκίων.
Czech: Každá síla tablety je dostupná v balení po 1, 3 nebo 6 tabletách.
Greek: Η τυχαία κατάποση του προϊόντος ενδέχεται δυνητικά να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως πρόσκαιρα διεγερτικού τύπου νευρολογικά συμπτώματα.
Czech: Náhodné pozření přípravku může způsobit nežádoucí účinky, např. přechodné příznaky neurologické excitace.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμάκου στον ιατρό.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Greek: Μετά από εφάπαξ χορήγηση 5πλάσιας δόσης από τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε αυτή την ευαίσθητη φυλή σκύλου, παρατηρήθηκε παροδική αταξία ή/και μυϊκές συσπάσεις.
Czech: Po jednorázovém podání pětinásobku maximální doporučené dávky takto citlivému plemenu psů byla pozorována přechodná ataxie a/nebo svalové záškuby.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά προϊόντα, συνδυασμοί μοξιδεκτίνης.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparazitika, kombinace moxidektinu.
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη χαλαρή παράλυση και τελικά τον θάνατο των παρασίτων που εκτίθενται στο φάρμακο.
Czech: Výsledkem je ochromující paralýza a nakonec smrt parazitů vystavených této látce.
Greek: Λόγω απουσίας διαθέσιμων δεδομένων, η θεραπεία των κουταβιών ηλικίας μικρότερης των 8 εβδομάδων και/ή των σκύλων με σωματικό βάρος μικρότερο από 1.25 kg θα πρέπει να βασίζεται σε μια αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Czech: Vzhledem k absenci dostupných údajů, by měla být léčba štěňat mladších 8 týdnů a/nebo psů o živé hmotnosti nižší než 1,25 kg založena na zvážení prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Greek: - Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (Α.Ψ.Δ).
Czech: − Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie pro kontrolu alergie na bleší kousnutí (FAD).
Greek: Η αντοχή των παρασίτων σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη κατηγορία παρασιτοκτόνων μπορεί να αναπτυχθεί σαν επακόλουθο της συχνής, επαναλαμβανόμενης χρήσης ενός προϊόντος αυτής της κατηγορίας.
Czech: Rezistence parazitů na jakoukoli konkrétní skupinu antiparazitik může vzniknout po častém opakovaném použití přípravku dané skupiny.
Greek: Οι μακροκυκλικές λακτόνες συμπεριλαμβανομένης της μοξιδεκτίνης έχει αποδειχθεί ότι αποτελούν υποστρώματα για την p-γλυκοπρωτεΐνη.
Czech: Bylo prokázáno, že makrocyklické laktony včetně moxidektinu fungují jako substrát pro pglykoprotein.
Greek: Τα δισκία Simparica Trio είναι εύγευστα και καταναλώνονται με ευκολία από την πλειοψηφία των σκύλων, όταν προσφέρονται από τον ιδιοκτήτη.
Czech: Tablety Simparica Trio mají dobré chuťové vlastnosti, většina psů je ochotně konzumuje, když jim je chovatel nabídne.
Greek: Η γευματική κατάσταση των σκύλων δεν επηρεάζει την έκταση της απορρόφησης του sarolaner και της μοξεδικτίνης.
Czech: Prandiální stav psů rozsah absorpce sarolaneru a moxidektinu neovlivňuje.
Greek: Μόνο αρνητικά ζώα θα πρέπει να λαμβάνουν αγωγή.
Czech: Léčena by měla být pouze zvířata s negativním výsledkem.
Greek: Ειδικότερα, και οι δύο δραστικές ουσίες, συμβάλλουν στη συνολική αποτελεσματικότητα έναντι των γαστρεντερικών νηματωδών Ancylostoma caninum και Toxocara canis.
Czech: Konkrétně obě účinné látky přispívají zejména k celkové účinnosti proti gastrointestinálním hlísticím Ancylostoma caninum a Toxocara canis.
Greek: Συνεπώς, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, άλλα προϊόντα που μπορούν να αναστείλουν την p-γλυκοπρωτεΐνη (π.χ. κυκλοσπορίνη, κετοκοναζόλη, σπινοσάδη, βεραπαμίλη) πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Czech: Během léčby tímto veterinárním léčivým přípravkem by proto jiné přípravky, které mohou inhibovat p-glykoprotein (např. cyklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil), měly být používány pouze na základě zvážení prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από του στόματος χρήση.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Greek: Η εμβονική πυραντέλη (pyrantel embonate) απορροφάται ελάχιστα και το κλάσμα απορρόφησης έχει tmax 1.5 ώρα και χρόνο ημίσειας ζωής 7.7 ώρες.
Czech: Pyrantel embonát je špatně absorbován a absorbovaná dávka má tmax 1,5 hodiny a poločas 7,7 hodiny.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30οC.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Greek: moxidectin (mg)
Czech: Moxidectinum (mg)
Greek: Οι ψύλλοι που υπάρχουν στο ζώο πριν την εφαρμογή θανατώνονται μέσα σε 8 ώρες.
Czech: Blechy, které napadly zvíře před podáním přípravku, jsou usmrceny do 8 hodin.
Greek: Εάν, βάσει της γνώμης του κτηνιάτρου, απαιτείται εκ νέου χορήγηση/χορηγήσεις του προϊόντος, κάθε μετέπειτα χορήγηση πρέπει να ακολουθεί το ελάχιστο μεσοδιάστημα ενός μηνός.
Czech: Je-li na základě stanoviska veterinárního lékaře nutné opakované podání přípravku, musí být každé další podání provedeno minimálně s 1měsíčním časovým odstupem.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στην κυψέλη (blister) μετά τη ΛΗΞΗ.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na kartonu a blistru po EXP.
Greek: Άλλα νηματώδη
Czech: Další nematoda
Greek: Όταν το προϊόν αντικαθιστά άλλο προϊόν πρόληψης της πνευμονικής παρασίτωσης ή της διροφιλαρίωσης, η πρώτη δόση του προϊόντος πρέπει να χορηγείται μέσα σε ένα μήνα από την τελευταία δόση του προηγούμενου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Czech: Pokud přípravek nahrazuje jiný přípravek na prevenci angiostrongylózy nebo dirofilariózy, tak by první dávka přípravku měla být podána do měsíce od poslední dávky předchozího veterinárního léčivého přípravku.
Greek: Παρ' όλα αυτά, σε αυτές τις ευαίσθητες φυλές (που μπορεί να περιλαμβάνουν, αλλά όχι να περιορίζονται απαραίτητα σε αυτές, τα Collies και σχετικές φυλές), η συνιστώμενη δόση θα πρέπει να τηρείται αυστηρά.
Czech: U těchto citlivých plemen (jako mohou být kolie a příbuzná plemena, ale i jiná plemena) je však nutné přísně dodržovat doporučenou dávku.
Greek: Με αυτόν τον σταθερό συνδυασμό, η μοξιδεκτίνη και η πυραντέλη, παρέχουν συμπληρωματική ανθελμινθική αποτελεσματικότητα, μέσω διακριτών μηχανισμών δράσης.
Czech: V této kombinaci poskytují moxidektin a pyrantel komplementární anthelmintickou účinnost prostřednictvím odlišných mechanismů účinku.
Greek: Σε απουσία κινδύνου μικτής ταυτόχρονης μόλυνσης, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα παρασιτοκτόνο πιο περιορισμένου φάσματος.
Czech: Pokud není riziko smíšeného napadení, mělo by být použito antiparazitikum s užším spektrem účinku.
Greek: − Toxascaris leonina ενήλικα, − Uncinaria stenocephala ενήλικα.
Czech: − Toxascaris leonina dospělci; − Uncinaria stenocephala dospělci.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε υγιή κουτάβια ηλικίας 8 εβδομάδων που τους χορηγήθηκε έως και 5 φορές η μέγιστη συνιστώμενη δόση για 7 διαδοχικές μηνιαίες χορηγήσεις.
Czech: U osmitýdenních zdravých štěňat nebyly po podání pětinásobku maximální doporučené dávky při 7 po sobě následujících měsíčních ošetřeních pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Greek: - Για τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis).
Czech: − Pro léčbu napadení blechami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Greek: Σε μια εργαστηριακή μελέτη, το προϊόν ήταν καλά ανεκτό σε σκύλους με ανεπάρκεια στην πολυφαρμακευτικής-αντοχής πρωτεΐνη 1 (MDR1 -/-) μετά από εφάπαξ χορήγηση από το στόμα δόσης 3πλάσιας της συνιστώμενης.
Czech: V laboratorní studii byl přípravek dobře snášen psy s deficiencí proteinu MDR1 -/- (multidrugresistance-protein 1) po jednorázovém perorálním podání trojnásobku doporučené dávky.
Greek: Ο κύριος τρόπος δράσης της είναι η παρεμβολή στη νευρομυϊκή μεταβίβαση σε επίπεδο γλουταμικών πυλών διαύλων χλωρίου και, σε μικρότερο βαθμό, σε επίπεδο GABA πυλών (γ-αμινοβουτυρικό οξύ) των διαύλων.
Czech: Hlavním mechanismem jeho účinku je interference s neuromuskulárním přenosem na úrovni glutamátem řízených chloridových kanálů a v menší míře na úrovni kanálů řízených GABA (kyselina gamma-amino máselná).
Greek: Η μοξιδεκτίνη απορροφάται συστηματικά εύκολα και γρήγορα μετά τη χορήγηση από το στόμα, επιτυγχάνοντας μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εντός 2.4 ωρών (tmax) μετά τη χορήγηση και με βιοδιαθεσιμότητα 66.9%.
Czech: Moxidektin se po perorálním podání snadno a rychle vstřebává a dosahuje maximálních koncentrací v plazmě během 2,4 hodiny (tmax) po podání s biologickou dostupností 66,9 %.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Czech: OZNAČENÍ"POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Greek: Το sarolaner απορροφάται συστηματικά εύκολα και γρήγορα μετά τη χορήγηση από το στόμα, επιτυγχάνοντας μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εντός 3.5 ωρών (tmax) μετά από τη χορήγηση, με υψηλή βιοδιαθεσιμότητα 86.7%.
Czech: Sarolaner se po perorálním podání snadno a rychle systémově vstřebává a dosahuje maximálních koncentrací v plazmě během 3,5 hodiny (tmax) po podání s vysokou biologickou dostupností 86,7 %.
Greek: Το sarolaner δεν αλληλοεπιδρά με εντομοκτόνες θέσεις πρόσδεσης νικοτινικών ή άλλων GABAεργικών εντομοκτόνων όπως νεονικοτινοειδή, fiproles, μιλβεμυκίνες, αβερμεκτίνες και κυκλοδιένια.
Czech: Sarolaner neinteraguje s vazebnými místy známých nikotinových nebo jiných GABA-ergních insekticidů např. neonikotinoidů, fipronilů, milbemycinů, avermektinů a cyklodienů.
Greek: Η διατήρηση της αποτελεσματικότητας των μακροκυκλικών λακτονών είναι κρίσιμη για τον έλεγχο της Dirofilaria immitis.
Czech: Pro omezení Dirofilaria immitis je rozhodující udržení účinnosti makrocyklických laktonů.
Greek: Μετά την πρόσδεση στον υποδοχέα ο δίαυλος ανοίγει για να επιτρέψει την εισροή κατιόντων, με αποτέλεσμα την αποπόλωση και τις διεγερτικές επιδράσεις στον μυ των νηματωδών, οδηγώντας τελικά σε σπαστική παράλυση του νηματώδους παρασίτου και σε θάνατο.
Czech: Po navázání na receptor se kanál otevře a umožní vstup kationtů, což vede k depolarizaci a excitačnímu účinku na sval nematod a nakonec k spastické paralýze červa a smrti.
Greek: Οι κρότωνες που υπάρχουν στο ζώο πριν από τη χορήγηση ή μετά από νέες προσβολές μετά τη χορήγηση του προϊόντος θανατώνονται εντός 48 ωρών.
Czech: Klíšťata přisátá na zvířeti před podáním přípravku nebo z nových infestací jsou usmrcena do 48 hodin.
Greek: 48 mg/0.96 mg/
Czech: 48 mg/0,96
Greek: Sarolaner, moxidectin, pyrantel (as embonate)
Czech: Sarolanerum, moxidectinum, pyrantelum (ut embonas)
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JE-LI NUTNO Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να διαιρούνται.
Czech: Tablety by neměly být děleny
Greek: Θεραπεία των ψύλλων, κροτώνων και γαστρεντερικών νηματωδών Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της εποχικής θεραπείας των ψύλλων και των κροτώνων (αντικαθιστώντας τη θεραπεία με ένα μονοδύναμο προϊόν για ψύλλους και κρότωνες) σε σκύλους με διαγνωσμένες ταυτόχρονες λοιμώξεις με γαστρεντερικά νηματώδη.
Czech: Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást sezónního ošetření proti blechám a klíšťatům (náhrada ošetření přípravkem určeným pouze proti blechám a klíšťatům) u psů s diagnostikovanou současně probíhající infekcí gastrointestinálními hlísticemi.
Greek: Για τους ψύλλους, η έναρξη της αποτελεσματικότητας είναι εντός 12 έως 24 ωρών από την προσκόλληση και για πέντε εβδομάδες μετά τη χορήγηση του προϊόντος.
Czech: U blech dochází k nástupu účinku do 12 až 24 hodin po přisátí a přetrvává po dobu 5 týdnů od podání přípravku.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Corden Pharma GmbH
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže Corden Pharma GmbH
Greek: Το προϊόν ήταν καλά ανεκτό σε σκύλους με ανεπάρκεια στην πολυφαρμακευτικής-αντοχής πρωτεΐνη 1 (MDR1 -/-).
Czech: Přípravek byl dobře snášen psy s deficiencí proteinu MDR1 -/- (multidrug-resistance-protein 1).
Greek: Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της επιλογής ανθεκτικότητας ή αντοχής (resistance selection), συνιστάται να ελέγχονται οι σκύλοι τόσο για τα κυκλοφορούντα αντιγόνα, όσο και για τις μικροφιλάριες στο αίμα, στην αρχή κάθε περιόδου προληπτικής αγωγής.
Czech: Kvůli minimalizaci rizika vzniku rezistence se u psů doporučuje na začátku každé sezóny preventivní léčby kontrola cirkulujících antigenů a mikrofilárií v krvi.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρέχει επίσης ταυτόχρονη αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της διροφιλαρίωσης και της αγγειοστρογγύλωσης.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je zároveň účinný při prevenci dirofilariózy a angiostrongylózy.
Greek: Αυτή η παρεμβολή οδηγεί στο άνοιγμα των διαύλων χλωρίου στην μετασυναπτική ένωση για να επιτρέψει την εισροή ιόντων χλωρίου.
Czech: Tato interference vede k otevření chloridových kanálů na postsynaptické membráně a umožňuje vstup chloridových iontů.
Greek: Σε ενδημικές περιοχές, τα σκυλιά πρέπει να λαμβάνουν προληπτική αγωγή για την πνευμονική παρασίτωση και/ή την διροφιλαρίωση ανά μηνιαία διαστήματα.
Czech: V endemických oblastech by psi měli být ošetřeni přípravkem k prevenci dirofilariózy nebo angiostrongylózy v měsíčních intervalech.
Greek: pyrantel (as embonate) (mg)
Czech: Pyrantelum (ut embonas) (mg)
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει άμεση και εμμένουσα θανατηφόρο δράση για 5 εβδομάδες κατά των κροτώνων Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus και Rhipicephalus sanguineus και για 4 εβδομάδες κατά του Dermacentor reticulatus;
Czech: Veterinární léčivý přípravek má okamžitý smrtící účinek na klíšťata trvající 5 týdnů u Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus a 4 týdny u Dermacentor reticulatus;
Greek: Η συσκευασία blister θα πρέπει να επιστρέφεται μέσα στο κουτί αμέσως μετά τη χρήση και το κουτί θα πρέπει να φυλάσσεται σε θέση που δε βλέπουν και δε προσεγγίζουν τα παιδιά.
Czech: Okamžitě po použití by měl být blistr vrácen do kartonové krabičky a skladován mimo dohled a dosah dětí.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σε μία δόση των 1.2-2.4 mg/kg sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg moxidectin και 5-10 mg/kg pyrantel, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα: Σωματικό
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v dávce 1,2-2,4 mg sarolaneru/kg, 0,0240,048 mg moxidektinu/kg a 5-10 mg pyrantelu/kg podle následující tabulky:
Greek: Για σκύλους με ήδη υπάρχουσες, ή που βρίσκονται σε κίνδυνο για μικτές παρασιτικές μολύνσεις από έξω και ένδο-παράσιτα.
Czech: Pro psy trpící nebo ohrožené smíšeným napadením vnějšími a vnitřními parazity.
Greek: Μια εφάπαξ θεραπεία είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία των γαστρεντερικών νηματωδών.
Czech: Jednorázové ošetření je účinné pro léčbu napadení gastrointestinálními hlísticemi.
Greek: Συνεπώς, η χρήση αυτού του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην εκτίμηση κάθε μεμονωμένης περίπτωσης και σε τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα ευαισθησία των ειδών-στόχων προκειμένου να περιοριστεί η πιθανότητα μελλοντικής επιλογής ανθεκτικότητας.
Czech: Kvůli zamezení možnosti vzniku rezistence by se použití tohoto přípravku mělo zakládat na posouzení každého jednotlivého případu a na aktuálních místních epizootologických údajích o citlivosti cílových druhů.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενα δισκία
Czech: LÉKOVÁ FORMA žvýkací tableta
Greek: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΕΛΓΙΟ
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE VÝROBCE Šarže {číslo}
Greek: Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Czech: Výdej léčivého přípravku pouze na veterinární předpis.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ή σε ζώα που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace nebo u chovných psů.