FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În primii doi ani de desfăşurare a programului, în condiţiile unei acoperiri de peste 90 %, valoarea observată a eficacităţii anti-BPI dată de serotipurile incluse în vaccin a fost de 93 % (IÎ 95 %: 75-98) pentru seria de vaccinare cu 2 doze la sugar şi de 100 % (IÎ 95 %: 91-100) pentru schema completă.
Icelandic: Fyrstu tvö ár bólusetningaráætlunarinnar í Quebec, sem náði til 90% þýðisins, var virknin gegn djúpum pneumokokkasýkingum af völdum sermisgerða bóluefnisins í tveggja skammta bólusetningum fyrir ungbörn 93% (95% CI 75-98) og 100% (95% CI 91-100) fyrir allt ferlið.
Romanian: Cutii cu 1 sau 10 seringi, cu sau fără ace.
Icelandic: 1 eða 10 áfylltar sprautur með eða án nála.
Romanian: Cutii cu 1 sau 10 flacoane, fără seringi/ace.
Icelandic: Pakkningastærðir: 1 og 10 hettuglös án sprautu/nála.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice sau post-autorizare sunt date în tabelul de mai jos, clasificate pe aparate, organe şi sisteme şi în funcţie de frecvenţă, ele fiind valabile pentru toate grupele de vârstă.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram hafa komið í klínískum rannsóknum eða eftir að markaðsleyfi var gefið út (post-marketing experience), eru flokkaðar eftir áhrifum á líffærakerfi og tíðni og eiga við um alla aldurshópa.
Romanian: Un număr limitat de date provenite dintr-un studiu deschis au indicat un răspuns acceptabil la RRU şi varicelă.
Icelandic: Takmarkaðar niðurstöður úr opnum rannsóknum sýndu fram á ásættanlega
Romanian: Administrarea unei a patra doze este recomandată în cel de-al doilea an de viaţă.
Icelandic: Mælt er með að gefa fjórða skammtinn á öðru aldursári barnsins.
Romanian: Pentru numărul de doze care trebuie administrat diferitelor grupe de vârstă, vezi pct. 4.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 varðandi fjölda skammta sem þarf að gefa mismunandi aldurshópum.
Romanian: În general, reacţiile adverse de tipul celor raportate în cazul supradozajului s-au raportat, de asemenea, în cazul administrării dozelor unice recomandate de Prevenar.
Icelandic: Almennt hafa aukaverkanir, sem skráðar hafa verið í tengslum við ofskömmtun, einnig verið skráðar í tengslum við einstaka ráðlagða skammta af Prevenar.
Romanian: • mărire a ganglionilor limfatici sau a glandelor (limfadenopatie) în apropierea locului de injectare, cum ar fi la subraţ sau în regiunea inghinală
Icelandic: Eitla- eða kirtlastækkun (lymphadenopathy) í grennd við stungustað eins og í handarkrika eða nára
Romanian: Prevenar poate fi administrat concomitent cu alte vaccinuri, recomandate pentru administrarea de rutină în copilărie; în acest caz, trebuie folosite locuri de injecţie diferite.
Icelandic: Prevenar má gefa samtímis öðrum bóluefnum fyrir börn, en ef um slíkt er að ræða skal nota mismunandi stungustaði.
Romanian: Eficacitate
Icelandic: Ónæmisvirkni
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Prevenar: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol (23 mg) sodiu, adică practic nu conţine sodiu.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23mg) hver skammtur, þ.e. næstum því natríum frítt.
Romanian: TEXTUL DE PE ETICHETĂ - Eticheta ambalajului multiplu, de aplicat pe folia transparentă, pentru prezentarea sub formă de ambalaj multiplu (5 x 10), incluzând chenarul albastru
Icelandic: MERKIMIÐI - Merkimiði á ytri umbúðum fyrir gegnsæja þynnu á fjölpakkningu 5 x 10, með blue box
Romanian: Nu a fost stabilită eficacitatea unei serii primare de vaccinare cu două doze împotriva pneumoniei sau
Icelandic: Virkni tveggja skammta frumbólusetningar hefur ekki verið staðfest gegn lungnabólgu og bráðri
Romanian: În perioada efectuării studiului, serotipurile incluse în vaccin au fost responsabile pentru 89 % din cazurile de BPI.
Icelandic: Þegar rannsóknin var gerð, veittu þær sermisgerðir sem eru í bóluefninu vörn gegn 89% af alvarlegum pneumokokka sýkingum (IPD).
Romanian: Studii privind toxicitatea Prevenar la doze subcutanate repetate (13 săptămâni, 7 injecţii cu doza clinică, câte una la intervale de două săptămâni, urmate de o perioadă de recuperare de 4 săptămâni) la şobolani şi maimuţe nu au relevat nicio dovadă de efecte toxice locale sau sistemice semnificative.
Icelandic: Eiturefnarannsóknir eftir endurtekna gjöf Prevenar (13 vikur, 7 innspýtingar af klínískum skammti, einn skammtur aðra hverja viku og síðan 4 vikur til að ná bata) undir húð hjá rottum og öpum gáfu ekkert til kynna sem benti til staðbundinna eða almennra eituráhrifa.
Romanian: Tumefiere/induraţie apărută la nivelul locului de injectare şi eritem >2,4 cm, sensibilitate locală care limitează mişcarea, febră > 39°C.
Icelandic: Bólga/herslismyndun og roði á stungustað >2,4 cm, eymsli sem hafa áhrif á
Romanian: Cu toate acestea răspunsurile anticorpice la dozele de rapel la copiii mici, în urma seriei de vaccinare de două doze sau trei doze la sugar, au fost comparabile pentru toate cele 7 serotipuri de vaccin, indicând faptul că ambele regimuri de vaccinare pentru sugar au suscitat o amorsare adecvată a răspunsului imun.
Icelandic: Mótefnasvar við örvunarskammti hjá smábörnum eftir tveggja eða þriggja skammta ungbarnabólusetningu var hins vegar sambærilegt fyrir allar 7 sermisgerðir bóluefnisins og benti til að báðar ungbarnaáætlanirnar
Romanian: În acelaşi interval de timp, în SUA, s-a înregistrat o scădere cu 94 % a incidenţei BPI datorată serotipurilor incluse în vaccin la indivizii cu vârste mai mici de 5 ani, comparativ cu momentul iniţial, dinainte de vaccinare (1998/99).
Icelandic: á djúpum pneumokokkasýkingum hjá einstaklingum undir 5 ára aldri, borið saman við tímabil áður en bólusetning hófst (1998/99).
Romanian: • reacţie de hipersensibilitate, incluzând umflarea feţei şi/sau a buzelor, dificultate la respiraţie,
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar með talin bjúgur í andliti og/eða vörum, andnauð, útbrot,
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care cuprinde 5 cutii, fiecare conţinând 10 seringi preumplute, cu doză unică (0,5 ml), fără ac.
Icelandic: Fjölpakkning með 5 pökkum, 10 áfylltar sprautur með einum skammti (0,5 ml) í hverjum, án nálar.
Romanian: Polizaharidă pneumococică, serotip 19F*
Icelandic: Pneumokokka fjölsykrungur sermisgerð 19F*
Romanian: Eficacitatea estimată, cu specificitate de serotip, a vaccinului, a fost de 94 % (IÎ 95 %: 81, 99) în populaţia în intenţie de tratament, şi de 97 % (IÎ 95 %: 85, 100) în populaţia per-protocol (complet imunizată, 40 cazuri).
Icelandic: Áætluð sértæk virkni sermisgerða bóluefnisins var 94% (95% CI: 81, 99) í hópnum sem áætlað var að meðhöndla (intent-to-treat) og 97% (95% CI: 85, 100) í hópnum, sem samkvæmt rannsóknaráætluninni var að fullu bólusettur (40 tilvik).
Romanian: Febră > 39°C s-a raportat la 3,3 % dintre copii, comparativ cu 1,2 % în grupul de control.
Icelandic: Skýrt var frá hita > 39° hjá 3,3% barna á móti 1,2% hjá
Romanian: Reactivitatea a fost mai mare la copiii care au primit, concomitent, vaccinuri cu celule integrale de pertussis.
Icelandic: Hitahækkun var algengari hjá börnum sem fengu heilfrumu kíghóstabóluefni samhliða.
Romanian: Pe o perioadă de urmărire „în orb" care a durat până la 20 aprilie 1999, s-au acumulat un număr de 52 de cazuri de boală invazivă determinată de serotipurile vaccinului.
Icelandic: 52 tilfelli af djúpum sýkingum af völdum sermisgerða bóluefnisins komið fram í blindaðri eftirfylgnirannsókn til 20. apríl 1999.
Romanian: Nu sunt încă disponibile date privind siguranţa şi imunogenitatea în cazul copiilor din alte grupuri specifice cu risc mare de boală pneumococică invazivă (de exemplu, copiii cu o altă disfuncţie splenică congenitală sau dobândită, cei infectaţi cu HIV, cei cu afecţiuni maligne sau cu sindrom nefrotic).
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og ónæmisvirkni eru enn ekki tiltækar fyrir börn í öðrum áhættuhópum fyrir alvarlegum pneumokokka sýkingum (t.d. börn með aðra meðfædda eða áunna vanstarfsemi milta, HIV-sýkingu, illkynja sjúkdóma, nýrungaheilkenni).
Romanian: Date suplimentare referitoare la imunogenitate
Icelandic: Gögn varðandi notkun
Romanian: În mod tipic, copilului dumneavoastră trebuie să i se administreze o serie iniţială de trei injecţii cu vaccin, urmată de o doză de rapel.
Icelandic: Venjulega á að gefa barninu frumbólusetningu sem samanstendur af þremur stökum skömmtum og
Romanian: Vaccinul nu trebuie administrat sugarilor sau copiilor cu trombocitopenie sau orice altă tulburare de coagulare care contraindică administrarea injecţiilor intramusculare, cu excepţia situaţiei în care beneficiul potenţial depăşeşte în mod clar riscul pe care îl implică administrarea.
Icelandic: Bóluefnið ætti ekki að gefa ungbörnum né börnum með blóðflagnafæð eða einhvern blæðingarsjúkdóm, sem mælir gegn innspýtingu í vöðva, nema að ávinningur sé talinn meiri en möguleg áhætta við inngjöf.
Romanian: Febră  39°C s-a raportat la 3,3 % dintre copii, comparativ cu 1,2 % în grupul de control.
Icelandic: Skýrt var frá hita > 39°C hjá 3,3% barna á móti 1,2% hjá
Romanian: Eficacitatea Prevenar împotriva BPI (incluzând protecţia conferită de vaccinare şi imunitatea globală datorată transmiterii reduse în populaţie a serotipurilor incluse în vaccin) a fost evaluată în cadrul unor programe naţionale de imunizare, care au inclus serii de vaccinare cu două doze sau cu trei doze la sugar, fiecare urmate de doze de rapel.
Icelandic: Virkni Prevenar gegn djúpum pneumokokkasýkingum (þ.e. samanlögð vörn fengin með bólusetningu og auknu ónæmi í þýðinu vegna minni smitunar á sermisgerðum bóluefnisins á meðal fólks) hefur verið metin á grundvelli ónæmisáætlunar fyrir heila þjóð, sem samanstendur af tveggja eða þriggja skammta ungbarnabólusetningu, báðum með örvunarskammti.
Romanian: • episod hipotonic-hiporeactiv (stare de colaps sau asemănătoare cu şocul)
Icelandic: Máttleysisköst með lélegri svörun við áreiti (örmögnun, eða ástand sem líkist losti)
Romanian: S-a observat o scădere variabilă a răspunsului la antigene pertussis, precum şi la vaccinul polio inactivat (VPI).
Icelandic: Vart varð við breytilega minnkun í mótefnasvörun við kíghósta mótefnavaka og mænusóttarbóluefni sem inniheldur dauða veiru (IPV).
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (acestea pot să apară la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt:
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (geta komið fyrir eftir fleiri en 1 af hverjum 10 bólusetningum) eru:
Romanian: 0,5 ml suspensie injectabilă în flacon (sticlă de tip I) cu dop din cauciuc butil de culoare gri.
Icelandic: 0,5 ml stungulyf, dreifa í hettuglasi (glergerð I) með gráum butýl gúmmítappa.
Romanian: Vaccinul este o suspensie injectabilă, furnizată într-o seringă preumplută, cu doză unică (0,5 ml).
Icelandic: Bóluefnið er stungulyf, dreifa og er afhent sem einn skammtur í áfylltri sprautu (0,5 ml).
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de fabricaţie responsabil pentru eliberarea seriei:
Icelandic: Framleiðandi lyfsins og ábyrgðarhafi fyrir samþykki á framleiðslulotu:
Romanian: Nu este cazul.
Icelandic: Gefið ekki í æð.
Romanian: Administrarea profilactică a medicaţiei antipiretice se recomandă pentru:
Icelandic: Mælt er með fyrirbyggjandi gjöf hitalækkandi lyfja:
Romanian: Prima doză poate fi administrată de la vârsta de 2 luni, cea de-a doua doză la cel puţin 2 luni după aceea, urmând ca cea de-a treia doză (rapel) să fie administrată la vârsta de 11-15 luni.
Icelandic: Fyrsta skammtinn má gefa frá tveggja mánaða aldri og annan skammt a.m.k. 2 mánuðum seinna.
Romanian: La fel ca în cazul altor vaccinuri, administrarea Prevenar trebuie amânată în cazul persoanelor care suferă de o boală febrilă acută, în formă moderată sau severă.
Icelandic: Eins og við á um önnur bóluefni, ætti að fresta bólusetningu með Prevenar hjá börnum með bráð frekar alvarleg eða alvarleg veikindi og hita.
Romanian: Un studiu efectuat la iepuri, privind toxicitatea la doze repetate (13 săptămâni, 5 injecţii, câte una la intervale de trei săptămâni) de vaccin conjugat pneumococic intramuscular, nu a relevat nicio dovadă de efecte toxice locale sau sistemice semnificative.
Icelandic: Eiturefnarannsóknir eftir endurtekna gjöf í vöðva (13 vikur, 5 innspýtingar, þriðju hverja viku) á samtengdu bóluefni gegn pneumokokkum í kanínum, gáfu ekkert til kynna sem benti til staðbundinna
Romanian: La sugarii care au primit Prevenar ca serie primară de vaccinare de trei doze, precum şi în urma dozelor de rapel, a fost observată o creştere semnificativă a anticorpilor (conform măsurării cu ajutorul ELISA) cu toate că media geometrică a concentraţiilor (MGC) a fost variabilă pentru cele 7 serotipuri.
Icelandic: Marktæk aukning á mótefnum (mælt með ELISA) sást fyrir allar sermisgerðir bóluefnisins eftir þriggja skammta frumbólusetningu ungbarna með Prevenar og eftir örvunarskammta, þó svo að margfeldismeðaltal fyrir styrk væri mismunandi milli sermisgerðanna 7.
Romanian: Administrarea profilactică a medicaţiei antipiretice se recomandă pentru: - toţi copiii cărora li se administrează Prevenar simultan cu vaccinurile ce conţin celule integrale de pertussis, din cauza incidenţei mai mari a reacţiilor febrile întâlnite în acest caz.
Icelandic: Mælt er með fyrirbyggjandi gjöf hitalækkandi lyfja: - fyrir öll börn sem fá Prevenar samhliða öðrum bóluefnum sem innihalda heilfrumu kíghóstabóluefni, vegna hærri tíðni sótthita.
Romanian: La copiii cu vârste mai mari de 24 de luni s-a observat o incidenţă a reacţiilor locale mai mare decât în
Icelandic: Hærri tíðni staðbundinna aukaverkana hefur komið fram hjá börnum eldri en 24 mánaða borið saman við
Romanian: În studiul Kaiser Permanente, eficacitatea împotriva pneumoniei bacteriene datorată serotipurilor din vaccin ale S. pneumoniae a fost de 87,5 % (IÎ 95 %: 7, 99).
Icelandic: Í Kaiser Permanente rannsókninni, var verkun 87,5% (95% CI 7, 99) gegn lungnabólgu með bakteríum í blóði af völdum þeirra sermisgerða af S. pneumoniae, sem eru í bóluefninu.
Romanian: Totuşi, discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul
Icelandic: Samt skalt þú ráðfæra þig við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing fyrst.
Romanian: Copii cu vârste cuprinse între 12 şi 23 de luni: două doze a câte 0,5 ml, cu un interval de cel puţin 2 luni între doze.
Icelandic: 12 til 23 mánaða eiga að fá 2 skammta með að minnsta kosti 2 mánaða millibili.
Romanian: Polizaharidă pneumococică, serotip 14*
Icelandic: Pneumokokka fjölsykrungur sermisgerð 14*
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccinuri pneumococice, codul ATC : J07AL02
Icelandic: Bóluefni gegn pneumokokkum, ATC flokkur:
Romanian: De asemenea, s-a constatat că Prevenar induce formarea de anticorpi funcţionali (conform măsurătorilor făcute prin opsonofagocitoză) pentru toate serotipurile incluse în vaccin, după administrarea seriei primare de vaccinuri.
Icelandic: Prevenar hefur einnig framkallað virk mótefni (mælt með opson frumuáti) gegn öllum sermisgerðum bóluefnisins við frumbólusetningu.
Romanian: Întrucât otita medie este cauzată de multe organisme altele decât serotipurile pneumococice prezente în vaccin, este de aşteptat ca protecţia împotriva tuturor formelor de otită medie să fie scăzută
Icelandic: Þar sem miðeyrnabólga getur verið af völdum margra mismunandi lífvera, annarra en pneumokokka sermisgerða, sem eru í bóluefninu, er vörn gegn öllum miðeyrnabólgusýkingum talin vera lítil.
Romanian: Prevenar este destinat numai pentru administrare intramusculară.
Icelandic: Prevenar er eingöngu ætlað til innspýtingar í vöðva.
Romanian: Polizaharidă pneumococică, serotip 4*
Icelandic: Pneumokokka fjölsykrungur sermisgerð 4*
Romanian: Sugari cu vârste mai mari şi copii care nu au fost vaccinaţi anterior:
Icelandic: Óbólusett eldri ungbörn og börn:
Romanian: Seria primară de vaccinare la sugar constă din trei doze a câte 0,5 ml, de obicei, cu administrarea primei doze la vârsta de 2 luni, apoi cu un interval de cel puţin 1 lună între doze.
Icelandic: Frumbólusetningaráætlun samanstendur af þremur skömmtum, 0,5 ml hver, fyrsti skammturinn venjulega gefinn við 2 mánaða aldur og skal a.m.k. 1 mánuður líða á milli skammta.
Romanian: Prin comparaţie cu situaţia lipsei de vaccinare, estimările de eficacitate pentru schemele cu 2, 3 sau 4 doze administrate la sugar au fost similare: 96 % (IÎ 95 %: 88-99); 95 % (IÎ 95 %: 88-99) şi, respectiv, 100 % (IÎ 95 %: 94-100).
Icelandic: 96% (95% CI 88-99) eftir 2. skammt, 95% (95% CI 88-99) eftir 3. skammt og 100% (95% CI 94-100) eftir 4. skammt.
Romanian: Răspunsul umoral după administrarea vaccinurilor care conţin componentă conjugată proteică Hib-tetanică, componentă tetanică, componentă hepatitică B (Hep B), a fost similar celui observat la grupul de control.
Icelandic: Hib-stífkrampaprótein (PRP-T), stífkrampa og lifrarbólgu B (HepB) bóluefnum, var svipuð og í samanburðarhóp.
Romanian: Prima doză poate fi administrată de la vârsta de 2 luni, cea de-a doua doză la cel puţin 2 luni după aceea, urmând ca cea de-a treia doză (rapel) să fie administrată la vârsta de 11-15 luni (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Þriðji skammturinn (örvunarskammtur) er gefinn við 11-15 mánaða aldur (sjá kafla 5.1).
Romanian: Perioadă de aşteptare
Icelandic: Biðtími fyrir afurðanýtingu
Romanian: Conţinut Dimensiune ambalaj
Icelandic: Íkomuleið Gerð umbúða Innihald Pakkningastærð
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Icelandic: Sérheiti Styrkur Lyfjaform Dýrategund sem lyfið er ætlað
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Romanian: 60 tablete
Icelandic: 60 töflur
Romanian: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Franţa
Icelandic: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Frakkland.
Romanian: Firocoxib se leagă în procent de 96 % de proteinele plasmatice.
Icelandic: Firocoxib er um það bil 96 % bundið plasmapróteinum.
Romanian: Fiecare tabletă conţine:
Icelandic: Hver tafla inniheldur:
Romanian: A se spăla mâinile după utilizarea produsului.
Icelandic: Þvoið hendur eftir að lyfið hefur verið gefið.
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)*
Icelandic: 4.6 Aukaverkanir (tíðni og alvarleiki)*
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 30 °C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30 °C.
Romanian: Oxizi de fier (E172) Caramel (E150d)
Icelandic: Járnoxíð (E172) Caramel (E150d)
Romanian: Tabletele pot fi administrate cu sau fără hrană.
Icelandic: Töflurnar má gefa með fóðri eða án.
Romanian: 10 tablete 30 tablete 60 tablete 180 tablete
Icelandic: 30 töflur 60 töflur 180 töflur
Romanian: Studiile în ceea ce priveşte depăşirea dozei recomandate nu au fost făcute pe animale cu o vârstă mai mare de 14 luni.
Icelandic: Rannsóknir á ofskömmtun voru ekki gerðar hjá dýrum eldri en 14 mánaða.
Romanian: Nu se utilizează la animale cu vârsta mai mică de 10 săptămâni sau cu o greutate mai mică de 3 kg.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru yngri en 10 vikna eða vega innan við 3 kg.
Romanian: - 1 cutie de carton care conţine 10 tablete.pe un blister - 1 cutie de carton care conţine 30 de tablete pe 3 blistere - 1 cutie de carton care conţine 180 de tablete pe 18 blistere - 1 cutie de carton care conţine 60 de tablete în flacon
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 10 töflur í einni þynnu - 1 pappaaskja sem inniheldur 30 töflur í þremur þynnum - 1 pappaaskja sem inniheldur 180 töflur í átján þynnum - 1 pappaaskja sem inniheldur 60 töflur í einu glasi
Romanian: Tabletele masticabile (57 mg sau 227 mg) sunt disponibile în următoarele prezentări:
Icelandic: Tuggutöflurnar (57 mg eða 227 mg) eru fáanlegar í eftirtöldum pakkningastærðum:
Romanian: *Frecvenţa de apariţie a efectelor adverse este definită de următoarea convenţie: Rare (afectează 1 până la 10 animale din 10,000) Foarte rare (afectează mai puţin de 1 animal din 10,000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 dýrum) Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum)
Romanian: REACŢII ADVERSE*
Icelandic: AUKAVERKANIR*
Romanian: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31000 TOULOUSE
Icelandic: 4 chemin de Calquet 31000 Toulouse Frakkland
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13.09.2004
Icelandic: 13.09.2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Jumătăţile de tablete se pun la loc în blister şi nu se ţin la îndemâna copiilor.
Icelandic: Hálfar töflur skal geyma í þynnunni og þar sem börn ná ekki til.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu
Romanian: Aceste reacţii sunt în general de natură temporară şi reversibile atunci când se opreşte tratamentul.
Icelandic: Þetta líður yfirleitt hjá og hættir þegar meðferð er stöðvuð.
Romanian: Număr de tablete după mărime interval mg/kg
Icelandic: Fjöldi tuggutaflna eftir styrkleika mg/kg bil
Romanian: Deoarece studiile se opresc la 90 de zile, tratamentul pe o durată mai lungă trebuie făcut cu precauţie şi monitorizat regulat sub supervizarea medicului veterinar.
Icelandic: Vegna þess að rannsóknir á lyfinu stóðu yfir í mest 90 daga ætti að íhuga langtíma meðferð vel og viðhafa reglulegt eftirlit dýralæknis.
Romanian: Firocoxib este metabolizat mai ales prin dezalchilare şi glucuronidare, la nivelul ficatului.
Icelandic: Firocoxib umbrotnar einkum með alkýlsviptingu og glúkúrontengingu í lifur.
Romanian: Previcox tablete masticabile sunt marcate astfel încât să faciliteze dozarea corectă şi conţin caramel şi arome pentru a facilita administrarea la câini.
Icelandic: Previcox tuggutöflur eru með deiliskoru til að auðvelda nákvæma skömmtun og þær innihalda karamellubragðefni og „smoke" bragðefni til að auðveldara sé um vik að gefa hundum lyfið.
Romanian: În cazul în care se observă simptomele de supradozare, se va opri tratamentul.
Icelandic: Ef klínísk einkenni um ofskömmtun koma fram skal hætta meðferð.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Romanian: Tabletele înjumătăţite trebuie păstrate în ambalajul original şi pot fi depozitate până la 7 zile.
Icelandic: Hálfum töflum skal koma að nýju fyrir í upphaflegu umbúðunum og þær má geyma í allt að 7 daga.
Romanian: În cadrul studiilor făcute pe speciile ţintă, semnele clinice şi toxicitatea au fost reversibile la unii câini imediat ce s-a oprit tratamentul.
Icelandic: Í þessum klínísku rannsóknum á öryggi hjá hundum gengu klínísk einkenni eitrunar til baka hjá sumum hundanna, þegar meðferð var hætt.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII {NATURĂ/TIP}
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynna
Romanian: Nu se utilizează la animale care suferă de hemoragie gastrointestinală, discrazie sanguină sau tulburări hemoragice.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa dýrum sem eru með blæðingar í meltingarvegi, blóðfrumusjúkdóma eða blæðingasjúkdóma.
Romanian: Ocazional au fost raportate stări de greaţă şi diaree.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið greint frá uppköstum og niðurgangi.
Romanian: Există posibilitatea ca o parte din aceste cazuri să fi avut probleme clinice renale sau hepatice înainte de începerea tratamentului.
Icelandic: Hugsanlegt er að í hluta þessara tilfella hafi verið til staðar nýrna- eða lifrarsjúkdómur án sýnilegra einkenna áður en meðferð var hafin.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alte substanţe active care se leagă în procent ridicat de proteine poate duce la o competiţie între acestea şi firocoxib ducând astfel la efecte toxice.
Icelandic: Samhliða notkun annarra lyfja sem eru mikið próteinbundin gæti leitt til samkeppni við firocoxib um bindingu og þar með leitt til eiturverkana.
Romanian: Tratamentul anterior, cu alte substanţe antiinflamatoare poate duce la creşterea riscului de apariţie al efectelor adverse, de aceea se recomandă o perioadă fără tratament, cu asemenea substanţe, pentru cel puţin 24 de ore înainte de începerea tratamentului cu Previcox.
Icelandic: Meðferð með öðrum bólgueyðandi lyfjum, áður en til meðferðar með þessu lyfi kemur, getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því ætti ekki að gefa slík lyf í að minnsta kosti 24 klst. áður en meðferð með Previcox hefst.
Romanian: COX-1.
Icelandic: QM01AH90.