FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: SOMAVERT 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 15 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Hungarian: SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Czech: Injekce se nesmí míchat ve stejné stříkačce nebo lahvičce jako jinéléky.
Hungarian: Az injekciót tilos más gyógyszert tartalmazó fecskendőben vagy injekciós üvegben összekeverni.
Czech: SOMAVERT 10 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 15 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 20 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok SOMAVERT 30 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok pegvisomantum
Hungarian: SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz pegviszomant
Czech: Při přidávání rozpouštědla z injekční stříkačky se mají injekční lahvička a injekční stříkačka držet zešikma tak, jak je znázorněno na obrázku níže.
Hungarian: Az oldószer átfecskendezésekor az injekciós üveget és a fecskendőt az alábbi ábra szerinti szögben kell tartani.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie, leukopenie, leukocytóza, hemoragická diatéza
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, vérzéses diathesis
Czech: Rychlý otok kůže, podkožní tkáně a sliznic (mukózy) orgánů (angioedém)
Hungarian: - A bőr és a bőr alatti szövetek, valamint a szöveteket bélelő réteg (nyálkahártya) gyors megduzzadása (angioödéma).
Czech: • Injekční stříkačku i injekční lahvičku přidržujte jednou rukou, jak je znázorněno na obrázku.
Hungarian: • Egyik kezével tartsa meg a fecskendőt és az injekciós üveget az ábrán látható módon.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace reakce v místě vpichu injekce (včetně hypersenzitivity v místě vpichu), hematom nebo krvácení v místě vpichu injekce, hypertrofie v místě vpichu injekce (např. lipohypertrofie)
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók injekció okozta helyi reakció (ideértve az injekció helyén jelentkező hiperszenzitivitás t), az injekció beadása helyén véraláfutás vagy vérzés, injekció beadása helyén hypertrophia (pl. lipohypertrophia) , influenzaszerű betegség, fáradtság, asthenia, pyrexia rossz közérzet, csökkent sebgyógyulási hajlam, éhségérzet
Czech: Prášek je bílý a rozpouštědlo je čiré a bezbarvé.
Hungarian: Fehér por és tiszta, színtelen oldat.
Czech: Popis vybraných nežádoucích účinků
Hungarian: A megjelölt mellékhatásokra vonatkozó leírás
Czech: • Jehlu protlačte středem zátky injekční lahvičky, jak je znázorněno na obrázku.
Hungarian: • Szúrja át a tűt az injekciós üveg dugóján, az ábra szerint.
Czech: Uchovávejteinjekční lahvičku(lahvičky)spráškem v chladničce (2°C -8°C)vkrabičce, aby byl přípravekchráněn před světlem.
Hungarian: A port tartalmazó injekciós üvegek hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandók a külső dobozukban a fénytől való védelem érdekében.
Czech: • Injekční stříkačku držte svisle, aby nedošlo k úniku tekutiny.
Hungarian: • A szivárgás megakadályozása érdekében a fecskendőt tartsa függőlegesen.
Czech: • Opatrně stáhněte kryt jehly.
Hungarian: • Egyenes irányban óvatosan húzza le a biztonsági tű kupakját.
Czech: • Tekutinu jemně míchejte krouživým pohybem injekční lahvičkou po rovném povrchu.
Hungarian: Finoman keverje az oldatot az injekciós üveg sima felszínen történő körkörös mozgatásával.
Czech: Pomalým tažením pístu odeberte z injekční lahvičky přípravek do injekční stříkačky.
Hungarian: Lassan húzza ki a dugattyút a fecskendőből, hogy felszívja a gyógyszert az injekciós üvegből.
Czech: V případě přetrvávání známek jaterního onemocnění má být léčba pegvisomantem přerušena.
Hungarian: A pegviszomant-kezelést abba kell hagyni, ha a májbetegség tünetei tartósan fennállnak.
Czech: Zahajovací dávku 80 mg pegvisomantu Vám podá podkožně Váš lékař.
Hungarian: Kezdésként kezelőorvosa 80 mg pegviszomantot fog Önnek beadni szubkután (a bőr alá).
Czech: Co potřebujete
Hungarian: Szükséges eszközök
Czech: Po injekci
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz
Czech: Každý měsíc však monitorujte jaterní testy na případná další zvýšení.
Hungarian: • A SOMAVERT-kezelés folytatható, azonban havonta monitorozni kell a májenzimszinteket az esetleges további emelkedés megállapítása érdekében.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku lze uchovávat při pokojové teplotě.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő szobahőmérsékleten tárolható.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest hematurie proteinurie, polyurie, zhoršení funkce ledvin
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek haematuria proteinuria, polyuria, vesekárosodás
Czech: Rozpouštědlo se má do injekční lahvičky vytlačit pomalu, aby se nemohla vytvořit pěna.
Hungarian: A habképződés lehetőségének megelőzése érdekében az oldószert lassan kell az injekciós üvegbe engedni, ez ugyanis felhasználhatatlanná tenné a gyógyszert.
Czech: • V kroužení pokračujte do té doby, než se v tekutině zcela rozpustí všechen prášek.
Hungarian: A folyadékot addig keverje, amíg az összes por teljesen fel nem oldódott.
Czech: Nepoužívejtetento přípravekpo uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce a krabičce za „Použitelné do:".Doba použitelnosti se vztahuje kposlednímu dni uvedeného měsíce.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: Upozornění: Po odlomení víčka se nesmíte koncem injekční stříkačky ničeho dotknout.
Hungarian: Ne engedje, hogy bármi hozzáérjen a fecskendő kupak nélküli végéhez!
Czech: Co je přípravek SOMAVERT a k čemu se používá
Hungarian: Milyen a SOMAVERT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Czech: • Sejměte víčko z injekční lahvičky.
Hungarian: • Távolítsa el az injekciós üveg kupakját.
Czech: Stáhněte jehlu dolů, aby byl její hrot co nejníže v tekutině.
Hungarian: Húzza a tűt lefelé addig, amíg a tű hegye a folyadék legaljára nem ér.
Czech: V případě, že něco takového zpozorujete, léčivý přípravek zlikvidujte.
Hungarian: Bármelyik észlelése esetén dobja ki a készítményt.
Czech: • Kryt jehly vyhoďte; už jej nebudete potřebovat.
Hungarian: • A biztonsági tű kupakját kidobhatja, nem lesz már szüksége rá.
Czech: Bolesti hlavy Průjem Bolest kloubů
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek szem fájdalma asthenopia
Czech: Jak se přípravek SOMAVERT používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a SOMAVERT-et?
Czech: V tabulce A v bodě Zvláštní upozornění a opatření pro použití (4.4) najdete doporučení k zahájení podávání přípravku SOMAVERT na základě výchozích jaterních testů a doporučení k monitorování výsledků jaterních testů během podávání přípravku SOMAVERT.
Hungarian: A SOMAVERT-kezelés kiindulási májenzimszintek alapján történő elindítására vonatkozó ajánlások, valamint a májenzimszintek SOMAVERT-kezelés során történő monitorozására vonatkozó ajánlásokért olvassa el a Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések (4.4) A. táblázatát.
Czech: Upravte polohu jehly
Hungarian: A tű újrapozicionálása
Czech: Bílkovina v moči, zvýšené množství moči, onemocnění ledvin Nedostatek zájmu, pocit zmatenosti, zvýšení sexuální touhy, panika, ztráta paměti, problémy se spánkem
Hungarian: - Érdeklődés hiánya, zavartságérzés, fokozott szexuális vágy, pánikroham, feledékenység,
Czech: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Czech: Polykejte tobolku (-ky) a zapijte malou sklenicí vody.
Hungarian: A kapszulá(ka)t kis pohár vízzel vegye be.
Czech: Mikrokrystalická celulosa,
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz,
Czech: Může dojít k psychické závislosti.
Hungarian: Pszichés dependencia is jelentkezhet.
Czech: Stejně jako u „náměsíčné jízdy" si pacienti obvykle tyto příhody nepamatují.
Hungarian: Mint az alvavezetés esetében is, a betegek általában nem emlékeznek ezekre az eseményekre.
Czech: Lékařskou pomoc nevyhledejte bez doprovodu.
Hungarian: Ne menjen kíséret nélkül orvosi segítségért.
Czech: Problémy se spaním netrvají obvykle dlouho a většina lidí potřebuje jen krátkodobou léčbu.
Hungarian: Az alvászavarok általában csak átmeneti jellegűek és a legtöbb embernek csak rövid ideig tartó kezelésre van szüksége.
Czech: Myastenia gravis.
Hungarian: Myasthenia gravis.
Czech: U některých pacientů byla nutná léčba na oddělení urgentní medicíny.
Hungarian: Egyes betegek sürgősségi osztályos ellátást igényeltek.
Czech: Psychiatrické a „paradoxní" reakce
Hungarian: Pszichiátriai és "paradox" reakciók
Czech: Byly hlášeny vzácné případy těžkých alergických reakcí.
Hungarian: - Ritka esetekben súlyos allergiás reakciókról számoltak be.
Czech: Další léčivé přípravky a Sonata
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Sonata
Czech: Pouze užijte následující tobolku v obvyklou dobu a pokračujte jako doposud.
Hungarian: A szokásos időben vegye be a következő kapszulát, és tegyen mindent úgy, mint korábban.
Czech: Rozsah expozice zaleplonu byl v obou skupinách podobný.
Hungarian: A zaleplom-expozíció nagysága minden csoport esetén hasonló volt.
Czech: Výbor CHMP souhlasí s vědeckými závěry předloženými výborem PRAC.
Hungarian: A CHMP egyetértett a PRAC tudományos megállapításaival.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé je 10 mg.
Hungarian: Az ajánlott dózis felnőtteknek 10 mg.
Czech: Dále je třeba zajistit stabilizaci oběhových funkcí a intenzivní sledování.
Hungarian: A keringési funkciók stabilizálása és intenzív követése lehet szükséges.
Czech: Jakékoliv nové známky a symptomy chování vyžadují pečlivé a okamžité vyhodnocení.
Hungarian: Minden újonnan jelentkező viselkedési formát gondosan és azonnal értékelni kell.
Czech: Dochází k ní nejčastěji několik hodin po užití přípravku.
Hungarian: Ezek leggyakrabban a gyógyszer bevételét követő néhány órán belül jelentkeznek.
Czech: Alkohol může zvýšit nežádoucí účinky každého léku, který Vám pomáhá spát.
Hungarian: Az alkohol bármely, az alvás elősegítésére szedett gyógyszer nem kívánt hatásait fokozhatja.
Czech: Děti a dospívající (do 18 let).
Hungarian: Gyermekek és serdülők (18 év alatt).
Czech: Farmakokinetický profil zaleplonu vykazuje rychlou absorpci a eliminaci z organismu (viz bod 5.2.)
Hungarian: A zaleplon farmakokinetikai profilja gyors felszívódást és kiürülést mutat (lásd 5.2 pont).
Czech: V těchto studiích měli pacienti diagnózu primární (psychofyziologická) insomnie.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban olyan betegek vettek részt, akiknél elsődleges (pszichofiziológiás) álmatlanságot diagnosztizáltak.
Czech: Doporučuje se opatrnost u pacientů vykonávajících práce, náročné na zručnost.
Hungarian: Szakképzettséget igénylő munkát végzők esetében fokozott óvatossággal kell eljárni.
Czech: Měli byste informovat svého lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte cimetidin (lék na žaludek) nebo erytromycin (antibiotikum).
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Ön cimetidint (gyomorpanaszokra szedett gyógyszer) vagy eritromicint (antibiotikum) szed.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny alergické reakce, některé vážné, někdy s těžkostmi s dýcháním, které mohou vyžadovat okamžitý zdravotnický zásah.
Hungarian: Nagyon ritkán allergiás reakciókról (néha súlyosakról), esetenként pedig nehézlégzés kialakulásáról számoltak be, amely azonnali orvosi beavatkozást tehet szükségessé.
Czech: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Švédsko
Hungarian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Svédország
Czech: hepatotoxicita (většinou popisovaná jako zvýšení transaminázy)
Hungarian: hepatotoxicitás (legtöbbször mint megemelkedett transzamináz szint jelentkezik
Czech: Délka léčení by se měla pohybovat od několika dnů do dvou týdnů.
Hungarian: A kezelés időtartama változó lehet, néhány naptól két hétig terjedhet.
Czech: Co Sonata obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Sonata
Czech: Léčba by měla být co nejkratší s maximální délkou trvání dva týdny.
Hungarian: A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, maximum 2 hét.
Czech: s r.o.. Trnavská cesta 50
Hungarian: Trnavská cesta 50
Czech: Velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 z 10000 pacientů) Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Hungarian: Nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Czech: Uvědomte si, že tyto kombinace mohou způsobit ospalost i následující den.
Hungarian: Tartsa szem előtt, hogy az ilyen gyógyszer-kombináció még a bevételt követő napon is álmosságot okozhat.
Czech: Přípravek Sonata s jídlem, pitím a alkoholem
Hungarian: A Sonata egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
Czech: Zaleplon se selektivně váže na benzodiazepinový receptor typu I.
Hungarian: A zaleplon szelektíven kötödik az I-es típusú benzodiazepin receptorokhoz.
Czech: Vylučování Zaleplon se vylučuje ve formě inaktivních metabolitů, hlavně močí (71%) a stolicí (17%).
Hungarian: A zaleplon inaktív metabolitok formájában választódik ki, főleg a vizelettel (71%) és a széklettel (17%).
Czech: Délka léčby musí být dle možností co nejkratší (viz bod 4.2) a neměla by přesáhnout dobu dvou týdnů.
Hungarian: A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen (lásd 4.2 pont), de semmiképpen se haladja meg a 2 hetes időtartamot.
Czech: Nejméně 71% z perorálně podané látky je absorbováno.
Hungarian: Az orálisan bevitt dózisnak legalább 71%-a felszívódik.
Czech: Týká se to i léků, které je možno koupit bez lékařského předpisu.
Hungarian: Ez a vény nélkül kapható gyógyszerekre is vonatkozik,
Czech: anorexie
Hungarian: anorexia
Czech: Al. Jana Pawla II/15
Hungarian: Jana Pawła II nr 15
Czech: Existují postmarketingová hlášení závislosti spojené se zaleplonem, zejména v kombinaci s dalšími psychotropními látkami.
Hungarian: Egyes posztmarketing jelentések a zaleplonhoz kapcsolódó függőségről számoltak be, elsősorban egyéb pszichotróp készítményekkel való együttes alkalmazás során.
Czech: Jedno balení obsahuje 7, 10 nebo 14 tvrdých tobolek.
Hungarian: Egydobozban 7, 10 vagy 14 kemény kapszula található.
Czech: Přípravek Sonata významně ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Hungarian: A Sonata nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Pacienti mají být upozorněni na to, aby neřídili, ani neobsluhovali stroje až do odeznění účinků přípravku.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni, hogy ne vezessenek gépjárművet és ne kezeljenek gépeket, amíg meg nem bizonyosodtak arról, hogy az ehhez szükséges képességeik nem károsodtak.
Czech: V lehkých případech by pacienti měli spát při zajištění dýchacích cest a krevního oběhu.
Hungarian: Enyhébb esetekben a betegeknek légzés és keringési funkciók megfigyelése alatt kell aludniuk.
Czech: Výsledky 2 a 4-týdenních studií prokázaly, že se nevytvořila farmakologická tolerance při žádné dávce přípravku Sonata.
Hungarian: A két- és négyhetes vizsgálatok eredményei szerint farmakológiai tolerancia nem alakult ki a Sonata egyik dózisának adagolásakor sem.
Czech: Rutinní úprava dávkování Sonaty není zapotřebí, ale pacienti mají být upozorněni, že může dojít ke zvýšení sedativního účinku.
Hungarian: A Sonata adagjának rutinszerű módosítása ezért még nem szükséges, de a betegek figyelmét fel kell hívni rá, hogy, a szedatív hatások felerősödhetnek.
Czech: Tomu je možné se vyhnout, pokud zůstanete v klidu nejméně 4 hodiny po užití přípravku Sonata.
Hungarian: Ez rendszerint elkerülhető, ha a Sonata bevételét követően legalább 4 órán át pihen.
Czech: Pokud angioedém postihne jazyk, glottis nebo hrtan, může dojít k obstrukci dýchacích cest, která může být fatální.
Hungarian: Amennyiben az angioedema a nyelvet, glottist vagy gégét érinti, ez légúti elzáródást okozhat, ami akár végzetes is lehet.
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím ve věku do 18 let.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Czech: Zaleplon je pyrazolopyrimidinové hypnotikum, které je strukturálně odlišné od benzodiazepinů a jiných hypnotik.
Hungarian: A zaleplon pirazolopirimidin típusú hipnotikum, amely szerkezetileg különbözik a benzodiazepinektől és más hipnotikumoktól.
Czech: Obvyklá dávka pro dospělé je 10 mg před spaním nebo po ulehnutí, pokud se Vám nedaří usnout.
Hungarian: A szokásos adag felnőtteknek 10 mg közvetlenül lefekvés előtt vagy már az ágyban vegye be, ha nehezen alszik el.
Czech: Přípravek Sonata je připraven tak, že když se obsah tobolky rozpustí v tekutině, tekutina změní barvu a zakalí se.
Hungarian: A Sonata kapszulát úgy fejlesztették, hogy ha tartalmát folyadékban oldják, a folyadék elszíneződik és zavarossá válik.
Czech: Vyskytnou-li se, je třeba užívání přípravku přerušit.
Hungarian: Amennyiben ezek előfordulnak, a kezelést be kell fejezni.
Czech: Tiskařský inkoust na obalu obsahuje (zlatý inkoust SB-3002):
Hungarian: A tokon látható jelölő festék anyaga (aranytinta SB-3002):
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 12. března 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2009. március 12.
Czech: „5 mg".
Hungarian: „5 mg" nyomattal.
Czech: I když studie na zvířatech neprokázaly teratogenní ani embryotoxický efekt, nejsou dostupné dostatečné údaje k vyhodnocení bezpečnosti podávání přípravku Sonata v době těhotenství a kojení.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az állatkísérletek során nem mutatott sem teratogén, sem embriotoxikus hatást, a Sonata terhesség és szoptatás alatti biztonságos alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre megfelelő részletességű információk.
Czech: Úplný seznam všech pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Czech: anafylaktické/anafylaktoidní reakce
Hungarian: anafilaxiás/anafilaktoid reakciók
Czech: Tyto účinky mohou být zhoršeny v případě, že po užití přípravku spíte méně než 7 až 8 hodin nebo pokud již užíváte jiné léky, které tlumí centrální nervový systém nebo pokud pijete alkohol (viz "Další léčivé přípravky a Sonata").
Hungarian: Ezek a tünetek rosszabbodhatnak, ha a gyógyszer bevétele után 7-8 óránál kevesebbet aludt, vagy ha egyéb központi idegrendszerre ható gyógyszert is vesz be vagy ha alkoholt fogyaszt (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Sonata").
Czech: Datum první registrace: 12. března 1999
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. március 12.
Czech: Vzhledem ke krátkému plazmatickému poločasu zaleplonu je třeba zvážit alternativní terapii v případě, že dochází k probouzení pacienta brzy ráno.
Hungarian: Mivel a zaleplon felezési ideje rövid, alternatív terápia bevezetése mérlegelendő, ha a beteg kora hajnali ébredésekről számol be.
Czech: Pití alkoholu během léčby přípravkem Sonata může v následující den způsobit ospalost.
Hungarian: A Sonata kezelés időtartama alatti alkoholfogyasztás a bevételt követő napon álmosságot okozhat.
Czech: Neužívejte přípravek Sonata, ani jiné léky na spaní déle, než stanovil Váš lékař.
Hungarian: - Sem a Sonata-t, sem pedig más altatószereket ne szedjen hosszabb ideig, mint azt orvosa javasolta.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, , mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Czech: Jestliže míváte syndrom spánkové apnoe (krátkodobé přerušení dýchání v průběhu spánku)
Hungarian: - ha alvási apnoea szindrómában szenved (alvás közben rövid időszakokra megszűnik a légzése)
Czech: Viz také dále v části Deprese a Psychiatrické a „paradoxní" reakce
Hungarian: .Lásd még alább a depressziót valamint a pszchiátriai és "paradox" reakciókat
Czech: Protože se zaleplon vylučuje do mateřského mléka, neměl by se přípravek Sonata podávat kojícím matkám.
Hungarian: Mivel a zaleplon kiválasztódik az anyatejbe, szoptató anyák nem szedhetnek Sonata-t.
Czech: Méně časté: Četnost není známa:
Hungarian: Nem gyakori: Gyakoriság nem ismert:
Czech: Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří amnézie, parestézie, somnolence a dysmenorea.
Hungarian: A legygakrabban jelentett mellékhatások az amnézia, paraesthesia, somnolentia és dysmenorrhoea.
Czech: Jelikož podání po jídle zpožďuje dobu do dosažení maximální plazmatické koncentrace přibližně o 2 hodiny, přípravek Sonata by neměl být užíván při jídle nebo krátce před jídlem.
Hungarian: 2 órával késlelteti a maximális plazmakoncentráció kialakulását, a Sonáta bevétele közben vagy röviddel a bevétel előtt nem szabad ételt fogyasztani.
Czech: Nedoporučuje se současné užívání přípravku s alkoholem.
Hungarian: Alkohollal történő egyidejű bevétele nem ajánlott.
Czech: Léčba předávkování Sonatou je do značné míry pouze podpůrná.
Hungarian: A Sonata túladagolás kezelése nagyrészt szupportiv.
Czech: Užívání přípravku Sonata v průběhu těhotenství se nedoporučuje.
Hungarian: A Sonata terhesség alatti szedése nem javasolt.
Czech: Děti a dospívající do 18 let věku nesmí užívat přípravek Sonata.
Hungarian: Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem szedhetnek Sonata-t.
Czech: Nedoporučuje se užívat přípravek Sonata s hlavním jídlem nebo bezprostředně po něm, protože přípravek může účinkovat pomaleji.
Hungarian: A Sonata kapszulát nem ajánlatos bőséges táplálkozás közben vagy közvetlenül az után bevenni, mivel ilyenkor hatását lassabban fejti ki.
Czech: Současné podávání zaleplonu s induktory CYP3A4, jako jsou rifampicin, karbamazepin a fenobarbital, může vést ke snížení účinnosti zaleplonu.
Hungarian: A Sonata együttes adagolása CYP3A4 induktorokkal, például a rifampicinnel, karbamazepinekkel és fenobarbitál-származékokkal, csökkentheti a zaleplon hatékonyságát.
Czech: U pacientů se středně těžkým renálním poškozením a u pacientů na dialýze došlo ke snížení maximální plazmatické koncentrace o přibližně 23% ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Hungarian: A közepes fokú vesekárosodásban szenvedők, valamint a dializált betegek esetén a plazma-csúcskoncentráció csökkenése megközelítőleg 23% volt az egészséges önkéntesek esetében észlelthez viszonyítva.
Czech: Riziko závislosti stoupá s dávkou a trváním léčby a je vyšší u pacientů s abúzem alkoholu a s lékovou závislostí v anamnéze.
Hungarian: A függőség kialakulásának kockázata nő a dózisok nagyságának és a kezelés időtartamának emelésével, és magasabb azoknál, akik kórelőzményében alkohol- vagy gyógyszerfüggőség szerepel.
Czech: Benzodiazepiny a léky podobné benzodiazepinům se nedoporučují k primární léčbě psychotických onemocnění.
Hungarian: Benzodiazepin és benzodiazepinszerű vegyületek nem javasoltak a pszichotikus kórképek elsődleges kezelésére.
Czech: Jestliže je z pádných medicínských důvodů podáván přípravek v době pokročilé fáze těhotenství nebo v době porodu ve vysokých dávkách, je možno v důsledku farmakologického účinku složky očekávat účinky na novorozence jako hypotermie, hypotonie a středně těžký útlum dýchání.
Hungarian: Ha kényszerítő egészégügyi körülmények miatt zaleplon kezelést kell alkalmazni a terhesség utolsó szakaszában vagy nagy dózisban a szülés ideje alatt, a vegyület farmakológiai hatásának következményeként az újszülöttnél hypothermia, hypotonia és mérsékelt légzési elégtelenség jelentkezhet.
Czech: Při ukončení léčby může dojít k návratu původní nespavosti a můžete pocítit změny nálady, úzkost a neklid.
Hungarian: A kezelés befejeztével az eredeti alvászavar újra jelentkezhet, továbbá hangulatváltozás, szorongás és nyugtalanság is előfordulhat.
Czech: Přípravek Sonata může vyvolat ospalost, zhoršení koncentrace či paměti nebo svalovou slabost.
Hungarian: A Sonata elálmosíthatja, ami a koncentrációs képesség elvesztését, vagy emlékezetkiesést vagy izomgyengeséget okozhat.
Czech: Četnost není známa:
Hungarian: Gyakoriság nem ismert: