FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Bulgarian: по искане на Европейската агенция по лекарствата;
French: La plupart de ces réactions étaient légères à modérées.
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били леки до умерени.
French: Période d'extension à long terme
Bulgarian: Период на дългосрочно удължаване
French: Instructions importantes d'utilisation : Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Bulgarian: Важни инструкции за употреба Моля, прочетете внимателно тези инструкции и ги следвайте стъпка по стъпка.
French: Les recommandations médicales disponibles doivent aussi être prises en compte.
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид и съществуващите медицински ръководства.
French: Instructions importantes d'utilisation.
Bulgarian: Важни инструкции за употреба.
French: Chez la plupart des personnes, les symptômes articulaires se développent progressivement durant plusieurs années.
Bulgarian: При повечето хора симптомите, свързани със ставите, се развиват постепенно в течение на няколко години.
French: Améliorez votre fonction physique et votre capacité à faire des activités quotidiennes normales.
Bulgarian: подобряване на физическите Ви функции и възможността Ви да се справяте с ежедневни дейности.
French: Téléphone du médecin:
Bulgarian: Телефон на лекаря:
French: Fin de la Période A (jour 113)
Bulgarian: Краят на период A (113-и ден)
French: Autres médicaments et ORENCIA
Bulgarian: Други лекарства и ORENCIA
French: Un léger saignement est normal.
Bulgarian: Лекото кървене е нормално.
French: Il est normal de voir une bulle d'air, il n'y a pas de raison de la retirer.
Bulgarian: Нормално е да се вижда въздушно мехурче и няма причина то да се отстранява.
French: Ceci est normal et n'affectera pas la dose administrée.
Bulgarian: Това е нормално и няма да се отрази на дозата.
French: Vingt-deux des 48 patients évaluables présentaient une activité neutralisante significative.
Bulgarian: При двадесет и двама от 48 оценявани пациенти е установена значителна неутрализираща активност.
French: Certaines de ces infections ont été fatales.
Bulgarian: Някои от тези инфекции са били с фатален изход.
French: Vous pouvez voir une petite bulle d'air.
Bulgarian: Може да видите малко въздушно мехурче.
French: Réduire les signes et les symptômes de votre maladie.
Bulgarian: намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване;
French: Partie externe supérieure des bras
Bulgarian: Външна област на горната част на ръцете
French: Choisir un site d'injection différent pour chaque nouvelle injection.
Bulgarian: Изберете различно място за всяка нова инжекция.
French: Non-répondeurs en Période A
Bulgarian: Пациенти без отговор през период A
French: Bouton d'Activation (BLEU)
Bulgarian: Бутон за активиране (СИН)
French: Période Cb (jour 1765)
Bulgarian: период Вb (1765-и ден)
French: Changements radiographiques moyens sur 12 mois au cours de l'étude II
Bulgarian: Средни рентгенографски промени на 12-ия месец при проучване II
French: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Etats Unis d'Amérique
Bulgarian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 САЩ
French: ATTENDRE jusqu'à ce que l'indicateur bleu soit immobile
Bulgarian: ИЗЧАКАЙТЕ докато синият индикатор спре да се движи
French: Le taux d'incidence ajusté à l'exposition (exprimé par 100 personnes-années) est resté stable sur la durée du traitement.
Bulgarian: Коригираната честота спрямо експозицията (изразена за 100 човеко-години) остава стабилна по време на лечението.
French: Aucune réaction d'hypersensibilité systémique n'a été rapportée.
Bulgarian: Не са докладвани системни реакции на свръхчувствителност.
French: La reconstitution et la dilution doivent être effectuées conformément aux règles de bonnes pratiques, particulièrement en ce qui concerne l'asepsie.
Bulgarian: Разтварянето и разреждането трябва да бъдат извършени съгласно принципите на добрата практика, особено по отношение на асептиката.
French: Âge compris entre 2 et 17 ans n=219
Bulgarian: Възраст от 2 до 17 години n = 219
French: Sur les 219 patients traités, 205 ont terminé la période à court terme, et 200 ont intégré la période d'extension à long terme qui est en cours.
Bulgarian: От 219 лекувани пациенти, 205 са завършили краткосрочния период и 200 са включени в продължаващия дългосрочно удължен период.
French: Comme dans l'étude SC-I, il n'y avait pas d'effet de l'immunogénicité sur la sécurité ou l'efficacité.
Bulgarian: Както при проучване SC-I, не се наблюдава ефект на имуногенността върху безопасността или ефикасността.
French: Lire attentivement.
Bulgarian: Прочетете внимателно.
French: Par conséquent, ces nourrissons peuvent présenter un risque plus élevé d'infection.
Bulgarian: Следователно, тези деца може да са изложени на повишен риск от инфекция.
French: ORENCIA, en association avec le méthotrexate, est indiqué :
Bulgarian: ORENCIA, в комбинация с метотрексат, е показан за:
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
French: c Une réponse clinique majeure est définie comme le maintien d'une réponse ACR 70 sur une période continue de 6 mois.
Bulgarian: c Голям клиничен отговор се дефинира като постигането на ACR 70 отговор за продължителен период от 6 месеца.
French: 15 Secondes
Bulgarian: 15 секунди
French: Réponse DAS28
Bulgarian: DAS28 отговор
French: ORENCIA augmente le risque d'infections.
Bulgarian: ORENCIA повишава риска от развитие на инфекции.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation d'abatacept chez la femme enceinte.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употреба на абатацепт при бременни жени.
French: Les événements les plus fréquemment rapportés avec l'abatacept (1 à 2%) étaient des sensations vertigineuses.
Bulgarian: Най-често съобщаваните събития при абатацепт (1-2%) е била замаяност.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да бъде използван веднага.
French: Relâcher la peau.
Bulgarian: Отпуснете кожата.
French: 1 000 mg a Environ 10 mg/kg.
Bulgarian: 1 000 mg a Приблизително 10 mg/kg.
French: Trouver un espace confortable avec une surface de travail plane et propre.
Bulgarian: Намерете удобно място с чиста, плоска, работна повърхност.
French: Les analyses d'immunogénicité étant spécifiques à chaque produit, la comparaison des taux d'anticorps avec ceux des autres produits n'est pas appropriée.
Bulgarian: Тъй като анализите за имуногенност са продукт-специфични, сравнението на нивата на антитела с други такива продукти не е подходящо.
French: Dans une étude de toxicité d'un an chez des singes cynomolgus, l'abatacept n'a été associé à aucune toxicité significative.
Bulgarian: При едногодишно токсикологично проучване при маймуни от рода cynomolgus, приложението на абатацепт не е било свързано с каквато и да е значима токсичност.
French: La réponse à 1 an dans le groupe abatacept s'est maintenue pendant la deuxième année.
Bulgarian: Отговорът в година 1 в групата на абатацепт се запазва и през година 2.
French: Elément d'un emballage multiple, ne peut être vendu séparément.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
French: E. Laver vos mains soigneusement au savon et à l'eau chaude.
Bulgarian: Измийте внимателно ръцете си със сапун и топла вода.
French: L'évaluation du profil de sécurité et des atteintes structurales a été menée à un an et à deux ans.
Bulgarian: Оценките за безопасност и структурни увреждания са проведени на една и две години.
French: Les réponses ACR observées dans l'étude V sont cohérentes avec celles du DAS28.
Bulgarian: ACR отговорите в проучване V са били съвместими с резултатите от DAS28.
French: A 10 mg/kg, la demi-vie terminale moyenne était de 13,1 jours, allant de 8 à 25 jours.
Bulgarian: При 10 mg/kg, средният терминален полуживот е 13,1 дни, вариращ от 8 до 25 дни.
French: Groupe placebo en Période B
Bulgarian: Група на плацебо през период Б
French: Le type de seringue préremplie que vous recevez dépend de la dose qui vous a été prescrite par votre médecin.
Bulgarian: Видът на предварително напълнената спринцовка, която ще получите зависи от дозата, предписана от Вашия лекар.
French: Un examen périodique de la peau est recommandé chez tous les patients, en particulier ceux avec des facteurs de risque de cancer cutané.
Bulgarian: За всички пациенти се препоръчва периодичен преглед на кожата, особено тези с рискови фактори за рак на кожата.
French: Une amélioration significative du DAS a été observée dans les études II, III, V et VI comparativement au placebo ou au comparateur.
Bulgarian: Съществува значимо подобрение на DAS при проучвания II, III, V и VІ в сравнение с плацебо или компаратор.
French: ORENCIA n'a pas été étudié dans ces populations.
Bulgarian: ORENCIA не е проучвана при тези популации пациенти.
French: Ce médicament est à usage unique seulement.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за еднократна употреба.
French: Au cours des Périodes A, B et C, des réactions aiguës à la perfusion sont respectivement apparues à une fréquence de 4%, 2% et 4% et étaient comparables avec les types de réactions rapportés chez l'adulte.
Bulgarian: По време на А, Б и В периодите, остри реакции свързани с инфузията са настъпили с честота съответно 4%, 2% и 4%, и са съответствали на типа реакции, съобщавани при възрастните.
French: Après 1 an de traitement, le maintien de la rémission était évalué par la récidive de la maladie.
Bulgarian: След 1 година лечение, поддържането на ремисия е оценено чрез релапса на заболяването.
French: D'une manière générale, il n'y avait pas de corrélation entre le développement d'anticorps et la réponse clinique ou l'apparition d'événements indésirables.
Bulgarian: Като цяло, не е установена ясна връзка между развитието на антитела и клиничния отговор или нежеланите реакции.
French: Association avec d'autres médicaments affectant le système immunitaire et avec les vaccinations.
Bulgarian: Комбинация с други лекарствени продукти, повлияващи имунната система, и с ваксини
French: Les taux de réponse au terme de l'exposition à court terme sont résumés dans le Tableau 9 :
Bulgarian: Отговорите в края на краткосрочната експозиция са обобщени в таблица 9:
French: Des baisses du TNFα sérique ont également été observées.
Bulgarian: Наблюдавано е и понижение на серумния TNFα.
French: Détermination de la dose: voir rubrique 3 « Comment utiliser ORENCIA » de la notice.
Bulgarian: Определяне на дозата: вижте точка 3 от листовката „Как да приемате ORENCIA".
French: Vérifier que le Stylo n'est pas endommagé.
Bulgarian: Проверете дали писалката не е повредена.
French: Déterminer la dose et le nombre de flacons d'ORENCIA nécessaires (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Определете дозата и необходимия брой флакони ORENCIA (вж. точка 4.2).
French: Vous pouvez utiliser la même cuisse pour des injections hebdomadaires, du moment que chaque site d'injection est éloigné d'environ 2,5 cm du dernier site d'injection.
Bulgarian: Можете да използвате едно и също бедро за ежеседмичните инжекции, но всяко място на инжектиране трябва да бъде на около 2,5 сm от мястото на последната инжекция.
French: Évitez l'agitation prolongée ou vigoureuse.
Bulgarian: Не извършвайте продължително или енергично разтръскване.
French: Fatigue, asthénie, réactions locales au site d'injection, réactions systémiques liées à l'injection*
Bulgarian: Умора, астения, локални реакции на мястото на инжектиране, системни реакции при инжектиране*
French: Des études menées chez la souris et le singe adulte n'ont pas révélé d'obsersations similaires.
Bulgarian: Проучванията при възрастни мишки и маймуни не показват същите находки.
French: AVANT DE COMMENCER
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
French: Le traitement par ORENCIA ne doit pas être initié chez des patients atteints d'infections actives tant que les infections ne sont pas contrôlées.
Bulgarian: Лечението с ORENCIA не трябва да бъде започвано при пациенти с активни инфекции, докато инфекциите не бъдат овладени.
French: La PR est généralement une maladie chronique (à long terme) et progressive.
Bulgarian: РА обикновено е хронично (продължително) прогресиращо заболяване.
French: Il est utilisé en association avec un autre médicament appelé méthotrexate.
Bulgarian: Използва се в комбинация с лекарствен продукт, наречен метотрексат.
French: ORENCIA peut diminuer la capacité de votre organisme à lutter contre les infections, et le traitement peut vous rendre plus sensible aux infections ou aggraver une infection existante.
Bulgarian: ORENCIA може да намали способността на организма Ви да се бори с инфекцията, като лечението може да Ви направи по-податливи на инфекции или да влоши всяка инфекция, която имате.
French: • Assurez-vous d'avoir la liste de l'ensemble des autres traitements que vous prenez, lors de chaque visite auprès d'un médecin.
Bulgarian: Моля, уверете се също така, че носите със себе си списък на всички други лекарства, които приемате при всяко посещение на медицински специалист.
French: Cependant, le nombre de patients ayant développé des anticorps était trop limité pour en tirer des conclusions.
Bulgarian: Все пак, броят на пациентите развили антитела е доста ограничен за да се направи окончателна оценка.
French: Si la dose est manquée avec plus de trois jours de retard, le patient doit recevoir des instructions sur la date de la prochaine dose, sur avis médical (état du patient, statut de l'activité de la maladie, etc).
Bulgarian: Ако дозата е пропусната с повече от три дни, пациентът трябва да бъде инструктиран кога да приеме следващата доза, на базата на медицинска преценка (състояние на пациента, развитие на болестта и т.н.).
French: Le délai observé de récidive de la maladie et la proportion observée de patients avec une récidive de la maladie étaient similaires entre les deux groupes.
Bulgarian: Времето до релапса и процентът на пациентите с релапс на болестта, наблюдавани при двете групи, са били подобни.
French: Lire ces instructions avant d'utiliser le stylo Prérempli ClickJect.
Bulgarian: Прочетете тези инструкции преди да използвате предварително напълнена писалка ClickJect.
French: Réalisez TOUTES les étapes afin de vous administrer la dose complète de médicament
Bulgarian: Изпълнете ВСИЧКИ стъпки, за да доставите пълната доза от лекарството
French: Regardez attentivement pour vérifier que la quantité de liquide contenue dans la seringue préremplie se trouve au niveau ou juste au-dessus de la ligne de remplissage correspondant à votre dose prescrite :
Bulgarian: Погледнете внимателно, за да се уверите, че количеството течност в предварително напълнената спринцовка е на или точно над нивото на напълване за предписаната Ви доза:
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези данни не е известна (вж. точка 5.3).
French: La polyarthrite rhumatoïde (PR) affecte chacun différemment.
Bulgarian: Ревматоидният артрит (РА) засяга хората по различен начин.
French: Taux de rémission à la fin des phases de traitement médicamenteux et d'arrêt du traitement dans l'étude SC-III
Bulgarian: Честота на ремисия в края на терапията и фази на прекратяване на лечението при проучване SC-III
French: La signification de l'incidence plus élevée dans la cohorte âgée de 2 à 5 ans est inconnue, prenant en compte la différence de taille des échantillons.
Bulgarian: Значимостта на по-високата честота в кохортата на възраст от 2 до 5 години не е известна, като се вземе предвид разликата в размера на извадката.
French: En l'absence de réponse à l'abatacept dans les 6 mois, la poursuite du traitement doit être réévaluée (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: При отсъствие на отговор към абатацепт в рамките на 6-месечно лечение, продължаването на лечението трябва да бъде обсъдено отново (вж. точка 5.1).
French: Le profil de sécurité d'ORENCIA chez les patients avec une tuberculose latente n'est pas connu.
Bulgarian: Не е известен профилът на безопасност на ORENCIA при пациенти с латентна туберкулоза.
French: Votre médecin vous conseillera sur les méthodes recommandées.
Bulgarian: Вашият лекар ше Ви посъветва за някои подходящи методи.
French: Concernant les effets indésirables, le profil de sécurité général était similaire entre les deux groupes au cours des 24 mois.
Bulgarian: Общият профил на безопасност по отношение на нежеланите реакции е сходен между двете групи през 24-месечния период.
French: Hypertension, augmentation de la pression artérielle
Bulgarian: Хипертония, повишено кръвно налягане
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Bulgarian: Това лекарство е предписано единствено и лично за Вас.
French: Vous pouvez utiliser la même zone de votre corps chaque semaine, du moment que vous utilisez un site d'injection différent dans cette zone.
Bulgarian: Всяка седмица можете да използвате един и същи участък от Вашето тяло, но използвайте различно място за инжектиране в този участък.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit s'assurer qu'au sein de tous les Etats Membres commercialisant ORENCIA, tous les patients susceptibles d'utiliser ORENCIA aient accès à la carte d'alerte patient (fournie dans chaque conditionnement).
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която се продава ORENCIA, всички пациенти, за които се очаква да използват ORENCIA, имат достъп до Сигнална картата за пациента (предоставя се с всяка опаковка от лекарството).
French: Ne pas éventer ou souffler sur la zone nettoyée.
Bulgarian: Не вейте и не духайте върху чистия участък.
French: Le taux est cohérent avec l'expérience antérieure, et il n'y a pas eu d'effet de l'immunogénicité sur la pharmacocinétique, la tolérance ou l'efficacité.
Bulgarian: Честотата съответства на предишния опит и имуногенността няма ефект върху фармакокинетиката, безопасността или ефикасността.
French: Les éventuels effets indésirables graves incluent des infections sévères, des tumeurs malignes (cancer) et des réactions allergiques, comme mentionné ci-dessous.
Bulgarian: Възможните сериозни нежелани реакции включват сериозни инфекции, злокачествени заболявания (рак) и алергични реакции, както са изброени по-долу.
French: Si vous ne répondez pas assez bien à ces médicaments, vous pouvez recevoir ORENCIA pour :
Bulgarian: В случай че тези лекарства не Ви влияят достатъчно добре, може да ви бъде предписан ORENCIA за:
French: La solution est claire, incolore à jaune pâle, avec un pH de 6,8 à 7,4.
Bulgarian: Разтворът е бистър, безцветен до бледо жълт, с рН от 6,8 до 7,4.
French: Toutes les réactions au site d'injection ont été décrites comme légères à modérées (hématome, prurit ou érythème), et n'ont généralement pas nécessité l'arrêt du traitement.
Bulgarian: Всички реакции на мястото на инжектиране са описани като леки до умерени (хематом, пруритус или еритем) и обикновено не се налага преустановяване на лекарството.
French: Réponse inadéquate au MTX
Bulgarian: Незадоволителен отговор към MTX
French: L'activité de la maladie a également été évaluée en utilisant le Disease Activity Score 28.
Bulgarian: Активността на заболяването е оценена и с помощта на Скор за активността на заболяването 28.
French: Cent quatrevingt-sept patients sur 3 877 (4,8%) ont développé des anticorps anti-abatacept pendant le traitement.
Bulgarian: Сто осемдесет и седем от 3 877 (4,8%) пациенти са развили анти-абатацепт антитела по време на лечението.
French: • Montrez cette carte à tous les médecins qui vous suivent.
Bulgarian: Показвайте тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
French: Abdomen, éviter une zone de 5 cm autour du nombril
Bulgarian: Корем, избягвайте областта на 5 см около пъпа
French: Ne pas toucher l'aiguille et ne la laisser toucher aucune surface.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не допускайте иглата да докосва някаква повърхност.
French: Par la suite, l'administration se fera toutes les 4 semaines.
Bulgarian: След това ще получавате доза на всеки 4 седмици.
French: ORENCIA solution injectable est injecté sous la peau (voie sous-cutanée).
Bulgarian: ORENCIA инжекционен разтвор се инжектира под кожата (подкожно приложение).
French: Si vous avez un rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez d'abord d'autres médicaments.
Bulgarian: Ако имате активен псориатичен артрит, първоначално ще Ви предпишат други лекарства.
French: Durant les 12 semaines de l'étude avec le stylo prérempli, il n'y a eu aucun décès ou événements indésirables graves évalués liés.
Bulgarian: По време на 12-седмичния период на подпроучването за предварително напълнена писалка, няма докладвани смъртни случаи или свързани тежки нежелани събития.
French: Cela s'explique principalement par les infections des voies respiratoires supérieures non graves dans la cohorte âgée de 2 à 5 ans.
Bulgarian: Това се дължи най-вече на несериозни инфекции на горните дихателни пътища в кохортата на възраст от 2 до 5 години.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, agents immunosuppresseurs sélectifs, code ATC: L04AA24
Bulgarian: Имуносупресори, селективен имуносупресор, ATC код: L04AA24
French: si vous avez une hépatite virale, informez votre médecin.
Bulgarian: ако имате вирусен хепатит, информирайте Вашия лекар.
French: Le volume de distribution moyen (Vss) était de 0,07 L/kg, variant de 0,02 à 0,13 L/kg.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vss) е 0,07 l/kg, вариращ от 0,02 до 0,13 l/kg.
French: Parmi les 54 patients qui ont interrompu leur traitement par ORENCIA jusqu'à 6 mois pendant la période en double-aveugle, aucun n'a eu de réaction à la perfusion lors de la réintroduction d'ORENCIA.
Bulgarian: От 54 пациенти, които са преустановили лечението с ORENCIA през двойнослепия период в продължение на 6 месеца, нито един не е показал реакция в резултат на инфузията при повторното въвеждане на ORENCIA.
French: 30 Minutes
Bulgarian: 30 минути
French: Sortir la seringue du réfrigérateur.
Bulgarian: Извадете спринцовката от хладилника.
French: Si la date de péremption est dépassée, ne pas utiliser les seringues.
Bulgarian: Ако срокът на годност е изтекъл, не използвайте спринцовките.
French: Vous pouvez jeter le capuchon dans votre poubelle domestique après l'injection.
Bulgarian: Може да изхвърлите капачето в контейнера за домашни отпадъци след инжектиране.
French: * Remarque : la figure représente la seringue préremplie de 50 mg Passer à l'Etape 3
Bulgarian: Забележка: фигурата показва предварително напълнена спринцовка от 50 mg Преминете към Стъпка 3
French: L'abatacept traverse la barrière placentaire chez les rats et les lapins.
Bulgarian: Установено е, че абатацепт преминава през плацентата при плъхове и зайци.
French: Les patients traités par ORENCIA peuvent être vaccinés de manière concomitante, à l'exception des vaccins vivants.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с ORENCIA, могат да бъдат ваксинирани, като изключение правят ваксинации с живи ваксини.
French: ORENCIA vous sera administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté.
Bulgarian: ORENCIA ще Ви бъде приложена под наблюдението на опитен лекар.
French: Laisser sécher la peau avant d'injecter.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне преди да инжектирате.
French: Les résultats de réponses ACR Pedi et de maladie inactive se sont maintenus pendant 2 ans.
Bulgarian: ACRP отговорите и резултатите за неактивно заболяване се поддържат до 2 години.
French: Votre bébé peut présenter un risque d'infection sévère causée par des «vaccins vivants» pendant 14 semaines après votre dernière administration d'ORENCIA.
Bulgarian: Вашето бебе може да бъде изложено на риск от тежка инфекция, причинена от „живи ваксини" в продължение на 14 седмици от последното приложение на ORENCIA.
French: Relachez le protège aiguille : levez doucement le pouce du piston afin d'activer le protège aiguille.
Bulgarian: Освободете предпазителя на иглата: бавно вдигнете палеца си от буталото, за да активирате предпазителя на иглата.
French: On ne sait pas si ORENCIA passe dans le lait maternel.
Bulgarian: Не е известно, дали ORENCIA преминава в кърмата.