FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom den rekommenderade dosen dolutegravir är 50 mg två gånger dagligen vid samtidig administrering av etravirin (utan boostade proteashämmare), efavirenz, nevirapin, rifampicin, tripranavir/ritonavir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital och johannesört, rekommenderas inte Triumeq för patienter som tar något av dessa läkemedel (se avsnitt 4.5).
Estonian: Kuna koos etraviriini (ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta), efavirensi, nevirapiini, rifampitsiini, tipranaviiri/ritonaviiri, karbamasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali ja liht-naistepunaga kasutamisel on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas, ei ole neid ravimeid võtvatel patsientidel Triumeq'i kasutamine soovitatav (vt lõik 4.5).
Swedish: Varje förpackning med 30 filmdragerade tabletter innehåller ett torkmedel.
Estonian: Iga 30 õhukese polümeerikattega tabletiga pakend sisaldab kuivatusaine pakikest.
Swedish: Sluta inte att ta Triumeq såvida inte läkaren råder dig till att göra det.
Estonian: Triumeq'i võtmist, kui seda ei ole soovitanud teie arst.
Swedish: Data i analysfönstret understeg inte tröskelvärde 50 kopior/ml Avbröt på grund av otillräcklig effekt Avbröt av annat skäl och låg då inte under tröskelvärdet
Estonian: Viroloogilise ravivastuse puudumine Põhjused Sellel perioodil saadud tulemused ei olnud madalamad piirväärtusest 50 koopiat/ml Katkestas efektiivsuse puudumise tõttu Katkestas muul põhjusel, samal ajal kui tulemused ei olnud madalamad piirväärtusest Viroloogiliste andmete puudumine
Swedish: Förhöjda leverfunktionsvärden, hepatit, leversvikt
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, hepatiit, maksapuudulikkus
Swedish: Fyra studiedeltagare hade virologisk svikt varav ingen hade INI-resistens vid tidpunkten för virologisk svikt.
Estonian: Neljal uuritaval tekkis viroloogilise ravivastuse kadumine; ühelgi juhul ei esinenud ravivastuse kadumise ajal resistentsust integraasi inhibiitorite suhtes.
Swedish: Klinisk diagnos för misstänkt överkänslighet mot ABC utgör basen för kliniska beslut.
Estonian: Kliiniliste otsuste tegemise aluseks on abakaviiriga seotud ülitundlikkuse kliiniline kahtlus.
Swedish: • kladribin, används för behandling av hårcellsleukemi
Estonian: • kladribiin, mida kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks
Swedish: Det finns inga data från kliniska studier om effekterna av Triumeq i den pediatriska populationen.
Estonian: Puuduvad lastelt saadud kliiniliste uuringute andmed Triumeq'i toime kohta.
Swedish: Tabell 4: Demografi och virologiska resultat av randomiserad behandling i SPRING-2 (snapshotalgoritm)
Estonian: Tabel 4: Demograafilised andmed ja randomiseeritud raviga saavutatud viroloogilised tulemused uuringus SPRING-2 (snapshot algoritm)
Swedish: Läkemedel mot infektioner Trimetoprim/Sulfametoxazol (co-trimoxazol)/Abakavir
Estonian: Infektsioonivastased ravimid Trimetoprim/ sulfametoksasool /abakaviir
Swedish: Om du får något av dessa symtom: → Tala om det för din läkare.
Estonian: Kui teil tekib mõni loetletud sümptomitest:  Rääkige oma arstiga.
Swedish: En måttlig mängd data från gravida kvinnor som tagit de enskilda aktiva substanserna abakavir och lamvudin i kombination tyder inte på missbildande toxicitet (över 400 utfall från exponering under första trimestern).
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid näitab, et abakaviiri ja lamivudiini kombineeritud kasutamine ei põhjusta väärarenguid (enam kui 400 raseda andmed ravimite kasutamise kohta esimesel trimestril).
Swedish: Om en överkänslighetsreaktion inte kan uteslutas på kliniska grunder måste behandling med Triumeq avbrytas utan dröjsmål, och behandling med Triumeq eller andra läkemedel som innehåller abakavir eller dolutegravir får aldrig sättas in på nytt.
Estonian: Kui ülitundlikkusreaktsiooni ei ole võimalik kliiniliselt välistada, tuleb ravi Triumeq'iga viivitamatult lõpetada ning Triumeq'i või teiste abakaviiri või dolutegraviiri sisaldavate ravimite kasutamist ei tohi kunagi uuesti alustada.
Swedish: Demografi och resultat sammanfattas i tabell 5.
Estonian: Tabelis 5 on toodud kokkuvõte põhilistest demograafilistest andmetest ja tulemustest.
Swedish: Studieresultat (plasma-hiv-1-RNA <50 kopior/ml) vecka 24 och vecka 48 - snapshotanalys (ITT-Epopulation)
Estonian: Tabel 7: Randomiseeritud raviga saavutatud tulemused uuringus STRIIVING (snapshot algoritm) Uuringu tulemused (plasma HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) 24. ja 48. nädalal - Snapshot analüüs (ITT-E populatsioon)
Swedish: En måttlig mängd data (över 600 utfall under första trimestern) visar inte på någon missbildande toxicitet för abakavir.
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (enam kui 600 raseda andmed ravimi kasutamise kohta esimesel trimestril) näitab, et abakaviir ei põhjusta väärarenguid.
Swedish: Fenobarbital/Dolutegravir Fenytoin/Dolutegravir Oxkarbazepin/Dolutegravir
Estonian: Fenobarbitaal/dolutegraviir Fenütoiin/dolutegraviir Okskarbasepiin/ dolutegraviir
Swedish: Lätt myokardiell degenerering i hjärtat hos mus och råtta observerades efter administrering av abakavir i två år.
Estonian: Pärast abakaviiri manustamist kahe aasta jooksul täheldati hiirte ja rottide südames kerget müokardi degeneratsiooni.
Swedish: 4,26 µg/ml (28 %) och medelvärdet (CV) för AUC∞ 11,95 µg·tim/ml (21 %).
Estonian: Pärast abakaviiri ühekordse 600 mg annuse manustamist on keskmine (CV) Cmax 4,26 g/ml (28%) ja keskmine (CV) AUC 11,95 g.h/ml (21%).
Swedish: För lamivudin varierade IC50-värdena hos subtyper av hiv-1 (A-G) mellan 0,001 och 0,170 µM, hos grupp O mellan 0,030 och 0,160 µM, och hos hiv-2-isolat mellan 0,002 och 0,120 µM i mononukleära celler från perifert blod.
Estonian: Lamivudiini IC50 väärtused HIV-1 alatüüpide (A-G) korral olid vahemikus 0,001...0,170 M, O-rühma korral vahemikus 0,030...0,160 M ja HIV-2 isolaatide korral vahemikus 0,002...0,120 M perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Flerpack: 90 (3 förpackningar med 30) filmdragerade tabletter.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Multipakend: 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 30 tabletiga pakendit)
Swedish: Ribavarin hade inte heller någon uppenbar effekt på dolutegravirs aktivitet.
Estonian: Lisaks puudus ribaviriinil väljendunud toime dolutegraviiri aktiivsusele.
Swedish: I SPRING-2 behandlades 822 patienter med antingen dolutegravir 50 mg en gång dagligen eller raltegravir 400 mg två gånger dagligen (blindat), bägge med fast dos ABC/3TC (omkring 40 %) eller TDF/FTC (omkring 60 %) givet oblindat.
Estonian: Uuringus SPRING-2 said 822 patsienti raviks kas dolutegraviiri 50 mg üks kord ööpäevas või raltegraviiri 400 mg kaks korda ööpäevas (pimeravi), mõlemat koos fikseeritud annustes ABC/3TC (ligikaudu 40%) või TDF/FTC-ga (ligikaudu 60%) avatud ravina.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade att samtidig hepatit C-infektion inte hade någon kliniskt relevant effekt på exponeringen för dolutegravir.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et C-hepatiidi viiruse koinfektsioonil puudus kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri kontsentratsioonile.
Swedish: Diagnostik av överkänslighetsreaktioner mot abakavir
Estonian: Abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni diagnoos
Swedish: R263K rapporterades hos två patienter med subtyp B och subtyp C i det kliniska programmet för ART-erfarna, INI-naiva studiedeltagare, men inga effekter sågs på känsligheten för dolutegravir in vitro.
Estonian: Kliinilises programmis kirjeldati R263K olemasolu kahel retroviirusvastast ravi, kuid mitte integraasi inhibiitorit saanud viiruse B- ja C-alatüübiga patsiendil, samas puudus toime dolutegraviiri tundlikkusele in vitro.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Triumeq filmdragerade tabletter är lila, bikonvexa, ovala och präglade med "572 Tri" på ena sidan.
Estonian: Triumeq'i õhukese polümeerikattega tabletid on punakaslillad kaksikkumerad ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „572 Trı".
Swedish: Ytterligare riskhanteringsåtgärder
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed
Swedish: IC50-värden för abakavir hos hiv-1 grupp M-subtyper (A-G) varierade mellan 0,002 och 1,179 µM, hos grupp O mellan 0,022 och 1,21 µM, och hos hiv-2-isolat mellan 0,024 och 0,49 µM.
Estonian: Abakaviiri IC50 väärtused HIV-1 M-rühma alatüüpide (A-G) korral olid vahemikus 0,002...1,179 M, O-rühma korral vahemikus 0,022...1,21 M ja HIV-2 isolaatide korral vahemikus 0,024...0,49 M.
Swedish: Resultat vecka 48 (inklusive resultaten avseende viktiga kovariat vid baslinjen) visas i tabell 3.
Estonian: Tabelis 3 on toodud 48. nädala tulemused (sh tulemused põhiliste ravieelsete ühismuutujate järgi).
Swedish: Effekt av dolutegravir, abakavir och lamivudin på andra läkemedels farmakokinetik
Estonian: Dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini toime teiste ravimite farmakokineetikale
Swedish: Ledsmärta, stelhet och skelettbesvär
Estonian: Liigesvalu, -jäikus ja luuprobleemid
Swedish: Trifosfaterna av abakavir och lamivudin visar signifikant lägre affinitet till värdcellens DNA-polymeraser.
Estonian: Abakaviir- ja lamivudiintrifosfaadi afiinsus peremeesraku DNA-polümeraasi suhtes on oluliselt väiksem.
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling av hepatit B eller C, hänvisas också till aktuell produktinformation för dessa läkemedel.
Estonian: Kui patsiendid saavad B- või C-hepatiidi tõttu samaaegselt viirusvastast ravi, palun tutvuge ka nende ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõtetega.
Swedish: Abakavir ska inte användas till patienter som man vet bär på HLA-B*5701-allelen.
Estonian: Abakaviiri ei tohi kasutada patsientidel, kes teadaolevalt on alleeli HLA-B*5701 kandjad.
Swedish: Ibland har överkänslighetsreaktioner utvecklats hos personer som börjat om med ett abakavirinnehållande läkemedel, men som endast hade ett av symtomen på Varningskortet innan de slutade att ta det.
Estonian: Mõnikord on pärast abakaviiri sisaldava ravi taasalustamist ülitundlikkusreaktsioonid tekkinud inimestel, kellel esines enne ravi katkestamist ainult üks infokaardil loetletud sümptomitest.
Swedish: Skenbar oral clearance (CL/F) är cirka 1 l/tim hos hiv-infekterade patienter, baserat på en populationsfarmakokinetisk analys.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal on näiline oraalne kliirens (CL/F) HIV-infektsiooniga patsientidel ligikaudu 1 l/h.
Swedish: Nästan alla överkänslighetsreaktioner mot abakavir inkluderar feber och/eller hudutslag som en del av syndromet.
Estonian: Peaaegu kõikide abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonide puhul tekib palavik ja/või lööve.
Swedish: Hepatit B och/eller C CDC-stadium C
Estonian: B- ja/või C-hepatiit
Swedish: - Om behandling med abakvir-innehållande produkter åter sätts in efter en misstänkt överkänslighetsreaktion med abakavir återkommer symtomen snabbt, oftast inom några få timmar.
Estonian: - Abakaviiri sisaldavate preparaatide uuesti kasutusele võtmine pärast kahtlustatud abakviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni viib sümptomite kohese taastekkeni tundide jooksul.
Swedish: IC50 för dolutegravir hos olika laboratoriestammar var 0,5 nM vid användning av PBMC och vid användning av MT-4-celler varierade värdet mellan 0,7 och 2 nM.
Estonian: Dolutegraviiri IC50 erinevate laboritüvede puhul oli perifeerse vere mononukleaarseid rakke (PBMC) kasutades 0,5 nM ja MT-4 rakke kasutades vahemikus 0,7...2 nM.
Swedish: Varje burk innehåller 30 filmdragerade tabletter och ett torkmedel.
Estonian: Igas pudelis on 30 õhukese polümeerikattega tabletti ja kuivatusaine pakike.
Swedish: Inget virologiskt svar† Inga virologiska data vid 48-veckorsanalysfönstret
Estonian: Viroloogilise ravivastuse puudumine† Viroloogiliste andmete puudumine 48. nädalal Põhjused
Swedish: Renal eliminering av oförändrad aktiv substans är låg (<1 % av dosen).
Estonian: Dolutegraviir on valdav komponent plasmas; muutumatul kujul toimeaine eritumine neerude kaudu on vähene (< 1% annusest).
Swedish: Data erhållna hos patienter med måttligt till allvarligt nedsatt leverfunktion visade att farmakokinetiken för lamivudin inte påverkas signifikant av leverdysfunktion.
Estonian: Keskmise kuni raske maksakahjustusega patsientidelt saadud andmed näitavad, et maksafunktsiooni häire ei mõjuta oluliselt lamivudiini farmakokineetikat.
Swedish: Dröjsmål med att avbryta behandlingen med Triumeq efter att överkänslighet har påvisats kan leda till en livshotande reaktion.
Estonian: Kui pärast ülitundlikkuse ilmnemist viibib Triumeq-ravi lõpetamine, võib kiiresti tekkida eluohtlik reaktsioon.
Swedish: - Vid misstanke om en överkänslighetsreaktion, även i frånvaro av HLA-B*5701-allelen, måste därför Triumeq sättas ut omedelbart.
Estonian: - Ülitundlikkusreaktsiooni kahtluse korral tuleb isegi HLA-B*5701 alleeli puudumisel ravi Triumeq'iga viivitamatult lõpetada.
Swedish: Det finns också flerpack med 90 filmdragerade tabletter (3 förpackningar med 30 filmdragerade tabletter).
Estonian: Saadaval on ka multipakendid, mis sisaldavad 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolme 30 tabletiga pakendit).
Swedish: Inga specifika symtom eller tecken har identifierats efter akut överdosering av dolutegravir, abakavir eller lamivudin, bortsett från dem som listats som biverkningar.
Estonian: Dolutegraviiri, abakaviiri või lamivudiini ägeda üleannustamise järgselt ei ole täheldatud spetsiifilisi sümptomeid peale nende, mis on loetletud kõrvaltoimetena.
Swedish: De som rapporterades hos minst 10 % av patienterna med en överkänslighetsreaktion anges med fetstil.
Estonian: Tumedas kirjas on kõrvaltoimed, mida kirjeldati vähemalt 10%-l ülitundlikkusreaktsiooniga patsientidest.
Swedish: Dolutegravir ↓ (Har inte studerats, en minskning av exponeringen liknande den som observeras med efavirenz förväntas på grund av induktion)
Estonian: Dolutegraviir  (ei ole uuritud, induktsiooni tõttu on oodata kontsentratsiooni sarnast vähenemist nagu
Swedish: § Inkluderar skäl som återkallat samtycke, förlorad för uppföljning, avflyttat, protokollavvikelse.
Estonian: § Hõlmab põhjuseid nagu nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrolli katkemine, kolimine, uuringuplaanist kõrvalekaldumine.
Swedish: Resultaten av ett mikrokärntest in vivo på råtta med kombinationen abakavir och lamivudin var negativa.
Estonian: Abakaviiri ja lamivudiini kombinatsiooniga teostatud in vivo roti mikrotuumade testi tulemused olid negatiivsed.
Swedish: Effekt av andra läkemedel på dolutegravirs, abakavirs och lamivudins farmakokinetik
Estonian: Teiste ravimite toime dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini farmakokineetikale
Swedish: • kosttillskott eller multivitaminer innehållande kalcium, järn eller magnesium.
Estonian: • kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavad preparaadid ja multivitamiinid.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom Hiv-infekterade patienter med svår immunbrist när CART-behandlingen sätts in kan utveckla en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner.
Estonian: Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Swedish: Detta visades i en 2-vägscrossover-, bioekvivalensstudie med en engångsdos Triumeq (vid fasta) mot 1 tablett x 50 mg dolutegravir plus 1 tablett x 600 mg abakavir/300 mg lamivudin (vid fasta) hos friska studiedeltagare (n=66).
Estonian: Seda on uuritud ühekordse annusega 2-rühmaga ristuva ülesehitusega bioekvivalentsusuuringus, kus hinnati tervetele täiskasvanutele (n=66) manustatud Triumeq'i (tühja kõhuga) võrreldes 1 x 50 mg dolutegraviiri tableti pluss 1 x 600 mg abakaviiri/300 mg lamivudiini tabletiga (tühja kõhuga).
Swedish: I SINGLE behandlades 833 patienter med dolutegravir 50 mg en gång dagligen plus fast dos abakavir-lamivudin (DTG + ABC/3TC) eller fast dos efavirenz-tenofovir-emtricitabin (EFV/TDF/FTC).
Estonian: Uuringus SINGLE said 833 patsienti raviks dolutegraviiri 50 mg üks kord ööpäevas ja fikseeritud annustes abakaviiri-lamivudiini (DTG + ABC/3TC) või fikseeritud annustes efavirensi-tenofoviiri-emtritsitabiini (EFV/TDF/FTC).
Swedish: Kalciumtillskott/Dolutegravir Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39 % Cmax ↓ 37 % C24 ↓ 39 % (Komplex som binder till flervärda joner)
Estonian: Dolutegraviir  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega)
Swedish: Hiv-1-RNA <50 kopior/ml, avseende kovariater vid baslinjen Virusbelastning i plasma vid baslinjen (kopior/ml)
Estonian: HIV-1 RNA <50 koopiat/ml ravieelsete ühismuutujate järgi Ravieelne viiruse hulk plasmas (koopiat/ml)
Swedish: Andra möjliga biverkningar vid kombinationsbehandling mot hiv
Estonian: HIV kombinatsioonravi muud võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: Ta inte kosttillskott eller multivitaminer innehållande kalcium, järn eller magnesium inom 6 timmar innan du ska ta Triumeq, eller under de närmaste 2 timmarna efter att du tagit Triumeq.
Estonian: Ärge võtke kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine 6 tunni jooksul enne Triumeq'i võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Triumeq'i võtmist.
Swedish: Andra vanliga symtom är: illamående, kräkningar, diarré, buk-(mag-)smärtor, uttalad trötthet.
Estonian: Muud sagedased sümptomid on: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, tugev väsimus.
Swedish: Liknande reaktioner har i sällsynta fall även förekommit efter omstart av abakavir hos patienter som endast hade haft ett nyckelsymtom på överkänslighet (se ovan) när abakavir sattes ut, och har i mycket sällsynta fall även setts hos patienter som har återupptagit behandling utan att tidigare ha haft några symtom på en överkänslighetsreaktion (dvs. patienter som tidigare betraktades som abakavirtoleranta).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on sarnaste reaktsioonide teket kirjeldatud pärast ravi taasalustamist patsientidel, kellel ravi katkestamisele ei eelnenud mingeid ülitundlikkusreaktsiooni sümptomeid (st eelnevalt abakaviiri talunud patsientidel).
Swedish: Förklaring: ABC/3TC = abakavir 600 mg, lamivudin 300 mg i form av Kivexa/Epzicom fast doskombination (FDC) EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabin 200 mg i form av Atripla FDC.
Estonian: EFV/TDF/FTC = efavirens 600 mg, tenofoviirdisoproksiil 245 mg, emtritsitabiin 200 mg Atripla FDC kujul.
Swedish: Virologisk suppression (hiv-1-RNA <50 kopior/ml) i ABC/DTG/3TC FDC-gruppen (85 %) var statistiskt non-inferior jämfört med grupperna med nuvarande ART (88 %) vecka 24.
Estonian: 24. nädalal oli viroloogiline supressioon (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) ABC/DTG/3TC FDC rühmas (85%) statistiliselt mittehalvem hetkel kasutatava retroviirusvastase ravi rühmadega (88%).
Swedish: Den karcinogena potentialen hos kombinationen dolutegravir, abakavir och lamivudin har inte testats.
Estonian: Dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini kombinatsiooni kartsinogeensust ei ole uuritud.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys av dolutegravir, där man använde data för hiv-1-infekterade vuxna, visade att åldern inte hade någon kliniskt relevant effekt på dolutegravirexponeringen.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiline analüüs kasutades dolutegraviiri andmeid HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel näitas, et vanusel puudus kliiniliselt oluline toime dolutegraviiri kontsentratsioonile.
Swedish: immunreaktiveringssyndrom (se avsnitt 4.4)
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Sage ülitundlikkus (vt lõik 4.4)
Swedish: Kombinationen av abakavir och lamivudin har i cellodling visat antiviral aktivitet mot icke-subtyp Bisolat och hiv-2-isolat med likvärdig antiviral aktivitet som för subtyp B-isolat.
Estonian: Tõestatud on abakaviiri ja lamivudiini kombinatsiooni samaväärne viirusvastane toime nii mitte-B alatüübi isolaatide ja HIV-2 isolaatide rakukultuuris kui B-alatüübi isolaatide rakukultuuris.
Swedish: Risken att drabbas av detta ökar om:
Estonian: See haigus võib suurema tõenäosusega tekkida inimestel:
Swedish: Antacida och kosttillskott Magnesium-/ aluminiuminnehållande antacida/Dolutegravir
Estonian: Antatsiidid ja toidulisandid Magneesiumi/alumiiniumi sisaldavad antatsiidid/ dolutegraviir
Swedish: Oral administrering av dolutegravir till dräktiga råttor i doser upp till 1 000 mg/kg/dag från gestationsdag 6 till 17 gav inte upphov till toxicitet hos moderdjuret, utvecklingstoxicitet eller teratogenicitet (50 gånger den kliniska exponeringen vid administrering av 50 mg i kombination med abakavir och lamivudin till människa, baserat på AUC).
Estonian: Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele rottidele annustes kuni 1000 mg/kg/ööpäevas 6.-17. gestatsioonipäevani ei olnud toksiline emasloomale ega põhjustanud arengutoksilisust või teratogeensust (50 kordne inimesele 50 mg manustamisel kombinatsioonis abakaviiri ja lamivudiiniga saavutatav kliiniline kontsentratsioon AUC alusel).
Swedish: • ledsmärta, stelhet och skelettbesvär.
Estonian: • liigesvalu, -jäikus ja luuprobleemid
Swedish: Dolutegravir har en <10-faldig förändring mot 94 % av de 705 kliniska isolaten.
Estonian: 705-st kliinilisest isolaadist 94% puhul on dolutegraviiri kordne muutus <10.
Swedish: Magnesium-/aluminiuiminnehållande antacida ska tas väl åtskilt i tid från administrering av Triumeq (minst 2 timmar efter eller 6 timmar före)
Estonian: Magneesiumi/ alumiiniumi sisaldavat antatsiidi ja Triumeq'i tuleb manustada teatud ajalise vahega (minimaalselt 2 tundi pärast või 6 tundi
Swedish: artralgi1, muskelrubbningar1 (inklusive myalgi1)
Estonian: liigesvalu1, lihassümptomid1 (sealhulgas lihasvalu1)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg filmdragerade tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Swedish: § Inkluderar skäl som återkallat samtycke, förlorad för uppföljning, protokollavvikelse.
Estonian: § Hõlmab põhjuseid nagu nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrolli katkemine, uuringuplaanist kõrvalekaldumine.
Swedish: Om du har glömt en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg det. Om det är dags för nästa dos inom 4 timmar ska du dock hoppa över den dos du missat och ta nästa dos vid vanlig tid.
Estonian: Ent kui järgmise annuse võtmiseni on aega vähem kui 4 tundi, siis jätke unustatud annus võtmata ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Swedish: Några sent uppträdande neurologiska rubbningar med sen debut har rapporterats som sällsynta (ökad muskelspänning, konvulsioner, onormalt beteende).
Estonian: Harva on kirjeldatud hilise algusega närvisüsteemi häireid (hüpertoonia, krambid, käitumishäired).
Swedish: I reproduktionstoxikologiska studier på djur har dolutegravir, lamivudin och abakavir visats passera placenta.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse loomkatsetes läbisid dolutegraviir, lamivudiin ja abakaviir platsentat.
Swedish: Medianålder (år) Kvinnor Icke-ljushyade Hepatit B och/eller C CDC-stadium C Bakgrundsbehandling med ABC/3TC Effektresultat vecka 48 Hiv-1-RNA <50 kopior/ml Behandlingsdifferens*
Estonian: Demograafilised andmed Vanuse mediaan (aastad) Naissugu Mittevalge rass B- ja/või C-hepatiit CDC klassifikatsiooni järgi C-kategooria infektsioon 48. nädala efektiivsuse tulemused HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Ravierinevus
Swedish: Burken innehåller ett torkmedel för att minska fukt.
Estonian: Pudelis on kuivatusaine pakike niiskuse sidumiseks.
Swedish: Omhändertagande av ABC HSR reaktion Oavsett HLA-B*5701-status måste patienter som diagnosticeras med överkänslighetsreaktioner avbryta abakavirbehandlingen omedelbart.
Estonian: Hoolimata HLA-B*5701 kandlusest peavad patsiendid, kellel diagnoositakse ülitundlikkusreaktsiooni, ravi abakaviiriga otsekohe lõpetama.
Swedish: Samtidig administrering av inducerare (t.ex. rifampicin, karbamazepin och fenytoin) eller hämmare (t.ex. valproinsyra) av UGTenzymer eller med substanser som elimineras via alkoholdehydrogenas kan påverka exponeringen av abakavir.
Estonian: Abakaviir metaboliseerub UGT (UGT2B7) ja alkoholdehüdrogenaasi vahendusel; UGT ensüümide indutseerijate (nt rifampitsiin, karbamasepiin ja fenütoiin) või inhibiitoritega (nt valproehape) või alkoholdehüdrogenaasi kaudu elimineeruvate ravimitega koosmanustamisel võib muutuda abakaviiri kontsentratsioon.