FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o Feline viral rhinotracheitis o Calcivirus infection o Chlamydophilia felis infection o Feline panleucopenia o Feline leukaemia
Latvian: o kaķu rinotraheīta vīrusu o kalcivīrusa infekciju o Chlamydophilia felis infekciju o kaķu panleikopēniju o kaķu leikēmiju
English: Adopted in January 2004
Latvian: Pieņemts 2004. gada janvārī
English: Adopted in April 2004
Latvian: Pieņemts 2004. gada aprīlī
English: Finalisation expected in 1st quarter
Latvian: Pabeigšana paredzēta 2005. gada 1. kvartālā
English: To deploy a scientific advice database
Latvian: Izveidot zinātnisko konsultāciju datubāzi
English: CHMP Pharmacovigilance Working Party
Latvian: CHMP Farmokoloģiskās uzraudzības darba grupa
English: Dairíne DEMPSEY (Ireland) Alternate: Elaine BRESLIN
Latvian: Dairíne DEMPSEY (Īrija)
English: Publications
Latvian: Paziņojumi
English: Evaluations
Latvian: Novērtēšanai
English: Released for consultation in September 2004
Latvian: Izdots apspriešanai 2004. gada septembrī
English: 118 days
Latvian: 118 days 0 days
English: • Michał PIROŻYŃSKI (Poland) Alternate: Piotr SIEDLECKI
Latvian: • Michał PIROŻYŃSKI (Polija)
English: Sensory organs
Latvian: Maņu orgāni
English: Adopted in October 2004
Latvian: Pieņemts 2004. gada oktobrī
English: • Jacqueline GENOUX-HAMES (Luxembourg) • Manfred HAASE1 (Germany) (co-opted)
Latvian: • Jacqueline GENOUX-HAMES (Luksemburga)
English: Haematology
Latvian: Hematoloģija
English: 631 days
Latvian: 244 days 631 days
English: Working parties of the CHMP
Latvian: CHMP darba grupas
English: Art. 31 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 12 of Directive 75/319/EEC)
Latvian: Direktīvas 2001/83/EK 31.p. (iepriekš Direktīvas 75/319/EEK 12.p.)
English: Alimentary tract
Latvian: Barības trakts
English: New applications Type-IA variations
Latvian: Jauni pieteikumi IA tipa variācijas
English: 297 days
Latvian: 215 days 297 days
English: • An antibody that targets vascular endothelial growth factor received a positive opinion.
Latvian: • Pozitīvu atzinumu ieguva antiviela, kas ietekmē asinsvadu endoteliālā audzēja gēnu.
English: INN !
Latvian: INN viela
English: 289 days
Latvian: 197 days 289 days
English: Accounts
Latvian: Izdevumi
English: Adopted in December 2004
Latvian: Pieņemts 2004. gada decembrī
English: • Maria TOLLIS (Italy) Alternate: Virgilio DONINI
Latvian: • Maria TOLLIS (Itālija)
English: Fee income
Latvian: Ieņēmumi no nodevām
English: 213 days
Latvian: 182 days 213 days
English: Article 34
Latvian: 34. pants
English: EMEA contact: John PURVES
Latvian: Priekšsēdētājs: Pekka KURKI EMEA kontaktpersona: John PURVES
English: Other administrative expenditure 2 075 000 2.46 % 2 371 000 2.39 % 4 030 000 3.66 % Total title 2
Latvian: Īpašais ES atbalsts retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm 3 100 000 3.68 % 4 000 000 4.04 % 3 700 000 3.36 %
English: Release for consultation expected in 3rd quarter 2005
Latvian: Pabeigšana paredzēta 2005. gada 3. kvartālā
English: • Giuseppe NISTICÒ (Italy) Alternate: Pasqualino ROSSI
Latvian: • Giuseppe NISTICÒ (Itālija)
English: Mariette BACKES-LIES (Luxembourg) Alternate: Jacqueline GENOUX-HAMES
Latvian: Vietnieks: Jacqueline GENOUX-HAMES
English: Adopted by CPMP/CVMP in June
Latvian: CPMP/CVMP pieņēma 2004. gada jūnijā
English: Spiros VAMVAKAS (from midOctober 2004)
Latvian: Spiros VAMVAKAS (kopš 2004. gada oktobra vidus)
English: • Nikolaos DRAKOULIS (Greece) Alternate: Michalis AVGERINOS
Latvian: Vietnieks: Michalis AVGERINOS
English: Lithuania
Latvian: LIETUVA
English: COMP opinions in 2004 on designation of orphan medicinal products
Latvian: COMP atzinumi 2004. gadā par retu slimību ārstēšanai paredzētajām zālēm
English: 154 days
Latvian: 184 days 154 days
English: Line-extension applications Type-II variations Type-I variations
Latvian: Rindas paplašinājuma pieteikumi II tipa variācijas
English: Members of the Management Board
Latvian: Valdes locekļi
English: • Kenneth MIFSUD (Malta) Alternate: Joseph VELLA
Latvian: • Kenneth MIFSUD (Malta)
English: Acting Deputy Head of Sector for scientific advice and orphan drugs
Latvian: Zinātnisko konsultāciju un reto slimību zāļu nodaļas vadītājas vietnieka vietas izpildītājs
English: 173 days
Latvian: 60 days 173 days
English: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovenia) Alternate: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Latvian: • Metoda LIPNIK-STANGELJ (Slovēnija)
English: Notifications Validated Finalised
Latvian: Detalizēta informācija par sasniegto
English: Released for consultation in October 2004
Latvian: Izdots apspriešanai 2004. gada oktobrī
English: In 2004, further progress was made on establishing a scientific and regulatory memory database to enhance the consistency of the advice the Agency provides.
Latvian: datubāzes veidošana, lai uzlabotu aģentūras sniegto konsultāciju kvalitāti.
English: Executive Director
Latvian: IZPILDDIREKTORS
English: Telzir !
Latvian: Tel.
English: Gunar ALVÁN (Alternate: Anders BROSTRÖM) United Kingdom Kent WOODS (Alternate: Steve DEAN)
Latvian: Gunar ALVÁN (Vietnieks: Anders BROSTRÖM)
English: Released for consultation in February 2004
Latvian: Izdots apspriešanai 2004. gada februārī
English: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
Latvian: CILVĒKIEM PAREDZĒTO ZĀĻU PĒCREĢISTRĀCIJAS NOVĒRTĒŠANA
English: 236 days
Latvian: 194 days 236 days
English: 129 days
Latvian: 181 days 129 days
English: • Katia STEPHANIDOU (Cyprus) Alternate: Phedias LOUCAIDES
Latvian: • Katia STEPHANIDOU (Kipra)
English: Vittorio SILANO (Italy) Alternate: Marisa DELBÓ
Latvian: Vietnieks: Marisa DELBÓ
English: Alimentary tract and metabolism
Latvian: Barības trakts un vielmaiņa
English: • Johannes DICHTL (Austria) Alternate: Jean-Pierre BINDER
Latvian: Vietnieks: Jean-Pierre BINDER
English: Marketing authorisation holder
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
English: • Alfred HERA (Czech Republic) Alternate: Jiří BURE
Latvian: • Alfred HERA (Čehijas Republika)
English: Revenue
Latvian: Ienākumi
English: 356 days
Latvian: 228 days 356 days
English: Veterinary marketing authorisation procedures
Latvian: Veterināro zāļu reģistrācijas procedūras
English: Annex 3
Latvian: 13. pielikums
English: SLOVENIA
Latvian: Slovēnija
English: Slovenia
Latvian: SLOVĒNIJA
English: • Tibor SOÓS (Hungary) Alternate: Gábor KULCSÁR
Latvian: • Tibor SOÓS (Ungārija)
English: Members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Latvian: 3 pielikums Veterinārai lietošanai paredzēto zāļu komitejas locekļi
English: • Ioannis MALEMIS (Greece) Alternate: Orestis PAPADOPOULOS
Latvian: Vietnieks: Orestis PAPADOPOULOS
English: Human and veterinary medicinal products
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles un veterinārās zāles
English: • Reinhard KROKER (Germany) Alternate: Manfred MOOS
Latvian: • Reinhard KROKER (Vācija)
English: Deputy Head of Sector for pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības un zāļu pēcreģistrācijas nekaitīguma un efektivitātes nodaļas vadītāja vietniece
English: Chair: To be appointed EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Ir jāieceļ EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
English: Slovakia
Latvian: Slovākijas
English: Released for consultation in November 2004
Latvian: Izdots apspriešanai 2004. gada novembrī
English: 185 days
Latvian: 202 days 185 days
English: Head of Sector for pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines
Latvian: Farmakoloģiskās uzraudzības un zāļu pēcreģistrācijas nekaitīguma un efektivitātes nodaļas vadītājs
English: Periodic safety update reports
Latvian: Periodiskie drošumu aktualizējošie ziņojumi 2002.-2004. gadā
English: Type of referral
Latvian: I tipa variācijas
English: 303 days
Latvian: 183 days 303 days
English: • David LYONS (Ireland) Alternate: Patrick SALMON
Latvian: • David LYONS (Īrija)
English: • Eric ABADIE (France) (vice-chairman) Alternate: Jean-Hugues TROUVIN
Latvian: • Eric ABADIE (Francija) (priekšsēdētāja vietnieks)
English: Annex 13 Arbitration and Community referrals overview 2004
Latvian: 13. Pārskats par arbitrāžas un Kopienas atsauces procedūrām 2004. gadā 14. EMEA kontaktinformācija un atsauces dokumenti
English: TOTAL REVENUE
Latvian: KOPĒJIE IENĀKUMI
English: 363 days
Latvian: 168 days 363 days
English: • Bruno URBAIN (Belgium) Alternate: Lionel LAURIER
Latvian: • Bruno URBAIN (Beļģija)
English: Felin Interferon !
Latvian: Virbagen Omega Felin Interferon Part A
English: COMP opinions in 2004 on designation of orphan medicinal products 12.
Latvian: COMP atzinumi 2004. gadā par retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu nozīmēšanu 12. EMEA vadlīnijas 2004. gadam
English: Unit for the post-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu pēcreģistrācijas novērtēšanas daļa Daļas vadītājs
English: Orphan medicinal product procedures 2002 - 2004
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu prodedūras 2002. - 2004. gadā
English: COMP designation opinions EC designation decisions
Latvian: COMP atzinumi par nozīmēšanu
English: Heribert PITTNER (Austria) (vice-chairman) Alternate: Wolfgang KUBELKA
Latvian: Heribert PITTNER (Austrija) (priekšsēdētāja vietnieks)
English: Finland
Latvian: SOMIJA
English: FINLAND
Latvian: Somija
English: • Juris POKROTNIEKS (Latvia) Alternate: Indulis PURVINS
Latvian: • Juris POKROTNIEKS (Latvija)
English: Barbara FREISCHEM Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Latvian: Barbara FREIŠEMA [Barbara FREISCHEM] Tiešais tālrunis: (44-20) 74 18 85 81
English: Members of the Committee for Medicinal Products for Human Use
Latvian: 2. pielikums Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas locekļi
English: Consultation ended in September
Latvian: Apspriešana pabeigta 2004. gada septembrī
English: insulin glulisine !
Latvian: Apidra insulin glulisine Part A
English: For enquiries concerning certificates for centrally authorised medicines for human or veterinary use:
Latvian: Uzziņas par centralizēti reģistrētām zālēm cilvēku vai veterinārai lietošanai:
English: • Anja HOLM (Denmark) Alternate: Lotte Winther
Latvian: Vietnieks: Lotte Winther
English: • János BORVENDEG (Hungary) Alternate: Agnes GYURASICS
Latvian: Vietnieks: Agnes GYURASICS
English: Decision process
Latvian: Lemšanas process
English: Steffen BAGER (Denmark) Alternate: Kristine HVOLBY
Latvian: Steffen BAGER (Dānija)
English: EMEA/COMP !
Latvian: EMEA/COMP Iesniegšana Sākuma datums
English: Product INN Sponsor
Latvian: Produkts Zīmols INN
English: Andrea KUPKOVÁ (Slovakia) Alternate: Ľudmila TRBOVÁ
Latvian: Andrea KUPKOVÁ (Slovākija)
English: 148 days
Latvian: 183 days 148 days
English: 155 days
Latvian: 210 days 155 days
English: Referrals started
Latvian: Atsauces tips
English: 120 days
Latvian: 203 days 120 days
English: PSURs, specific obligations and follow-up measures
Latvian: PSUR , īpašas saistības (SO ) un realizējami pasākumi(FUM ) 2001.-2004. gadā
English: Annex 4 Members of the Committee on Orphan Medicinal Products
Latvian: 4. pielikums Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas locekļi
English: • COMP Biotechnology Working Group • Ad hoc Working Group on Prevalence
Latvian: • COMP Biotehnoloģijas darba grupa
English: 279 days
Latvian: 206 days 279 days
English: Acting Head of Sector for safety and efficacy of medicines
Latvian: Zāļu nekaitīguma un efektivitātes nodaļas vadītāja vietas izpildītāja
English: 208 days !
Latvian: 208 days 180 days
English: Overview
Latvian: Pārklājums
English: Musculoskeletal and nervous systems
Latvian: Sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmas Muskuļu-skeleta un nervu sistēma Citi
English: Scientific Advice Working Party (formerly Scientific Advice Working Group) Chair: Markku TOIVONEN EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Latvian: Priekšsēdētājs: Markku TOIVONEN EMEA kontaktpersona: Agnès SAINTRAYMOND
English: Service or project Description of measure Details of progress Videoconferencing and audiovisual
Latvian: Videokonferenču un audiovizuālie līdzekļi
English: 153 days
Latvian: 172 days 153 days
English: 284 days
Latvian: 181 days 284 days
English: Simvastatin
Latvian: Elopšana
English: strontium ranelate !
Latvian: Protelos strontium ranelate Part B
English: Introduction by the Executive Director
Latvian: Izpilddirektora ievads
English: Cardiovascular
Latvian: Simvastatīns
English: 18 months.
Latvian: 18 mēneši.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Latvian: Ārsts pārrunās šo jautājumu ar Jums un izskaidros iespējamos ārstēšanas riskus un ieguvumus.
English: Your doctor will check for these symptoms regularly.
Latvian: Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai neparādās šie simptomi.
English: Date of first authorisation: 11 July 2001 Date of latest renewal: 11 July 2011
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001. gada 11. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 11. jūlijs
English: After first opening: from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: no mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.1. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
English: • Persistent or extreme sleepiness
Latvian: • Pastāvīga vai ārkārtēja miegainība.
English: DepoCyte is not recommended for use in children and adolescents until further data become available.
Latvian: DepoCyte nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, kamēr nav iegūti papildu dati.
English: Therefore monitoring of the haemopoietic system is advised.
Latvian: Tādēļ ieteicams kontrolēt hemopoētiskās sistēmas stāvokli.
English: Read all of this leaflet carefully before you receive this medicine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: Suspension for injection.
Latvian: Suspensija injekcijai.
English: The suspension must not be diluted.
Latvian: Suspensiju nedrīkst atšķaidīt.
English: In the majority of patients such treatment will be part of symptomatic palliation of the disease.
Latvian: Vairumam pacientu šāda ārstēšana ir daļa no slimības simptomātiskas ārstēšanas.
English: • Partial paralysis
Latvian: • Daļēja paralīze.
English: Side effects may occur after each injection, usually within the first five days.
Latvian: Blakusparādības var rasties pēc katras injekcijas, parasti pirmo piecu dienu laikā.
English: EU/1/01/187/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/01/187/001
English: Other medicines and DepoCyte
Latvian: Citas zāles un DepoCyte
English: More than 90% of cytarabine was excreted by day 4 and an additional 2.7% by 21 days.
Latvian: Vairāk nekā 90% citarabīna izdalījās līdz 4. dienai un papildus 2,7% līdz 21. dienai.
English: Patients who did not respond discontinued protocol treatment after 4 weeks.
Latvian: Pacientiem, kuriem nebija atbildes reakcijas, protokola ārstēšanas režīmu pārtrauca pēc 4 nedēļām.
English: Intrathecal use.
Latvian: Intratekālai lietošanai.
English: DepoCyte should not be diluted or mixed with any other medicinal products, as any change in concentration or pH may affect the stability of the microparticles.
Latvian: DepoCyte nevajadzētu atšķaidīt vai sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, jo jebkura koncentrācijas vai pH izmaiņa var ietekmēt mikrodaļiņu stabilitāti.
English: − If you have further questions, ask your doctor.
Latvian: − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
English: • personnel must wear protective clothing: goggles, gowns, disposable gloves and masks;
Latvian: • personālam jānēsā aizsargtērps: aizsargbrilles, halāti, vienreizējās lietošanas cimdi un maskas;
English: Teratology studies in animals have not been conducted with DepoCyte and there are no adequate and well controlled studies in pregnant women.
Latvian: Ar DepoCyte nav veikti teratoloģiski pētījumi ar dzīvniekiem, kā arī nav attiecīgu un detalizētu pētījumu attiecībā uz grūtniecēm.
English: Do not operate any tools or machines during treatment.
Latvian: Neapkalpojiet iekārtas un mehānismus ārstēšanas laikā.
English: Because toxic effects can occur at any time during therapy (although they are most likely within 5 days of administration), patients receiving DepoCyte therapy should be monitored continuously for the development of neurotoxicity.
Latvian: Tā kā toksiskā ietekme var izpausties jebkurā terapijas laikā (kaut gan visticamāk 5 ievadīšanas dienu laikā), pacienti, kuri saņem DepoCyte terapiju, ir nepārtraukti jānovēro attiecībā uz neirotoksicitātes attīstību.
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
English: Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: • a designated area should be defined for preparation (preferably under a laminar flow system).
Latvian: • sagatavošanas darbiem jāparedz speciāla vieta (vēlams, ar laminārās plūsmas sistēmu).
English: The mechanism of action is not completely understood, but it appears that araCTP acts primarily through inhibition of DNA synthesis.
Latvian: Darbības mehānisms nav pilnībā skaidrs, bet šķiet, ka ara-CTF pamatā darbojas, inhibējot DNS sintēzi.
English: Management of overdose should be directed at maintaining vital functions.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai jābūt vērstai uz dzīvībai svarīgo funkciju uzturēšanu.
English: • Blindness and other visual disturbances
Latvian: • Aklums vai citi redzes traucējumi.
English: • all items used during administration or cleaning should be placed in high risk, waste-disposal bags for high temperature incineration;
Latvian: • visi priekšmeti, ko lieto ievadīšanas vai tīrīšanas laikā, jāievieto bīstamo atkritumu iznīcināšanas maisos sadedzināšanai augstā temperatūrā
English: This patient, however, was also receiving concomitant whole brain irradiation and had previously received intraventricular methotrexate.
Latvian: Taču šis pacients vienlaicīgi saņēma staru terapiju visām smadzenēm un iepriekš bija saņēmis intraventrikulāri metotreksātu.
English: In addition, compared with free cytarabine, the formulation increases the biological half-life by a factor of 27 to 71 depending upon the route of administration and the compartment sampled.
Latvian: Turklāt, salīdzinot ar brīvo citarabīnu, preparāts paildzina bioloģisko eliminācijas pusperiodu par koeficientu no 27 līdz 71, atkarībā no ievadīšanas veida un vietas.
English: One patient at the 125 mg dose level died of encephalopathy 36 hours after receiving DepoCyte intraventricularly.
Latvian: Viens pacients, saņemot 125 mg devu, nomira no encefalopātijas 36 stundas pēc DepoCyte intraventrikulāras ievadīšanas.
English: Safety and efficacy in children aged under 18 years have not been established.
Latvian: Devas Pediatriskā populācija Drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
English: Unused medicinal product must not be used subsequently.
Latvian: Neizlietotās zāles nedrīkst lietot vēlāk.
English: The proportion of patients alive at 12 months was 24% for DepoCyte versus 19% for unencapsulated cytarabine.
Latvian: mēnešiem izdzīvojušo pacientu proporcija bija 24% DepoCyte gadījumā pret 19% neiekapsulēta citarabīna gadījumā.
English: DepoCyte must be used as supplied without further dilution.
Latvian: DepoCyte jālieto tādā pašā veidā, kā tas tiek piegādāts, bez papildu atšķaidīšanas.
English: No statistically significant differences were noted in secondary endpoints such as duration of response, progression-free survival, neurological signs and symptoms, Karnofsky performance status, quality of life and overall survival.
Latvian: Netika konstatētas statistiski nozīmīgas atšķirības sekundārajos mērķa kritērijos, piemēram, atbildes reakcijas ilgumā, dzīvildzē bez slimības progresēšanas, neiroloģiskās pazīmēs un simptomos, Karnovska (Karnofsky) skalas rādītājos, dzīves kvalitātē un kopējā dzīvildzē.
English: Injections are given slowly over 1-5 minutes and you may be asked to lie flat for one hour afterwards.
Latvian: Injekcijas veic lēni 1-5 minūšu laikā, un Jūs var lūgt palikt guļus stāvoklī vienu stundu pēc tam.
English: Tell the medical staff monitoring you during this time, if you suffer from:
Latvian: Dariet zināmu medicīniskajam personālam, kas Jūs novēro, ja Jūs izjūtat:
English: Because these reactions are reported from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency.
Latvian: Tā kā par šīm blakusparādībām ziņots nezināma lieluma populācijai, nav iespējams precīzi noteikt to sastopamības biežumu.
English: Proper precautions should be taken for the handling and administration of a cytotoxic drug (proper handling technique, use of a suitable designated area, protective clothing, procedures to address risk of contamination).
Latvian: Strādājot ar citotoksiskām zālēm un ievadot tās, jāievēro atbilstoši piesardzības pasākumi (pareiza darba tehnika, piemērotas, šim nolūkam paredzētas vietas izmantošana, aizsargapģērba valkāšana, procedūras kontaminācijas riska samazināšanai).
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 4 hours at 18 to 22°C.
Latvian: Jā tās netiek izlietotas nekavējoties, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas ir atbildīgs lietotājs un parasti tam nevajadzētu pārsniegt 4 stundas 18 līdz 22°C temperatūrā.
English: However, on the basis of reported adverse reactions, patients should be advised against driving or using machines during treatment.
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz zināmajām blakusparādībām, pacientiem ir jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ārstēšanas kursa laikā.
English: DepoCyte should be used as soon as possible after first opening, and should normally be used within 4 hours (stored at 18-22ºC).
Latvian: DepoCyte jāizlieto pēc iespējas ātrāk pēc pirmās atvēršanas, un parasti tas jāizmanto 4 stundu laikā (uzglabājot 18-22ºC temperatūrā).
English: DepoCyte contains cytarabine, and should be disposed of in a manner consistent with local requirements.
Latvian: DepoCyte satur citarabīnu, un tas jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: Each pack contains a single vial.
Latvian: Katrā iepakojumā ir viens flakons.
English: Do not use this medicine if you notice severe discolouration, a changed appearance or a defective container.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt būtiskas krāsas izmaiņas, izskata izmaiņas vai, ja ir bojāts konteiners.
English: The work surface should be protected by disposable, plastic backed, absorbent paper;
Latvian: Darba virsma jāaizsargā ar vienreizējās lietošanas absorbējošu papīru, kuram aizmugure noklāta ar plastmasu;
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot Appendix V minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
English: See section 4..
Latvian: Skatīt 4. punktu.
English: Cytarabine, the active ingredient in DepoCyte, can cause foetal harm when administered systemically during pregnancy, mainly during the first trimester.
Latvian: Citarabīns - DepoCyte aktīvā sastāvdaļa, var būt kaitīgs auglim, ja to sistēmiski ievada grūtniecības laikā, galvenokārt, pirmā trimestra laikā.
English: You will also be given dexamethasone, usually as tablets but possibly by intravenous injection for 5 days after you receive each DepoCyte dose to help reduce any side effects which might occur.
Latvian: Jums dos arī deksametazonu, parasti tablešu veidā, bet, iespējams, arī intravenozas injekcijas veidā ikreiz 5 dienas pēc tam, kad esat saņēmuši DepoCyte devu, lai mazinātu jebkādas iespējamās blakusparādības.