FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé se estiver a ser tratada com Abilify Maintena.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru informații privind cea mai bună modalitate de a vă hrăni copilul dacă vi se administrează
Portuguese: • perturbações da marcha
Romanian: • tulburări de mers
Portuguese: Ajustes posológicos de Abilify Maintena em doentes em tratamento concomitante com inibidores potentes do CYP2D6, inibidores potentes do CYP3A4 e/ou indutores do CYP3A4 por períodos superiores a 14 dias
Romanian: Ajustarea dozei de Abilify Maintena la pacienții cărora li se administrează concomitent inhibitori puternici ai CYP2D6, inhibitori puternici ai CYP3A4 și/sau inductori puternici ai CYP3A4 timp de peste 14 zile
Portuguese: Nos ensaios clínicos, foram notificados casos raros de SMN durante o tratamento com aripiprazol.
Romanian: În studiile clinice, în timpul tratamentului cu aripiprazol s-au raportat cazuri rare de SNM.
Portuguese: • os resultados dos exames da função hepática do fígado podem estar alterados
Romanian: • posibile rezultate anormale la testele funcției hepatice
Portuguese: • no decurso dos exames, o seu médico pode detetar níveis mais elevados de fosfatase alcalina flutuação dos resultados durante os exames para medir a sua glicose sanguínea
Romanian: concentrații mai mari ale fosfatazei alcaline rezultate fluctuante în timpul analizelor pentru măsurarea glicemiei
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Portuguese: Abilify Maintena é um pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada.
Romanian: Abilify Maintena este o pulbere și un solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Portuguese: Músculo deltoide 25 mm calibre 23 Músculo glúteo 38 mm calibre 22
Romanian: 25 mm, calibru 23
Portuguese: Cada embalagem individual contém um frasco para injetáveis de pó, frasco para injetáveis de solvente de 2 ml, uma seringa Luer Lock de 3 ml com agulha de segurança hipodérmica de 38 mm de calibre 21 pré-montada, com dispositivo de proteção da agulha, uma seringa descartável de 3 ml com ponta de Luer Lock, um adaptador de frasco e três agulhas de segurança hipodérmica: uma de 25 mm de calibre 23, uma de 38 mm de calibre 22 e uma de 51 mm de calibre 21.
Romanian: Fiecare ambalaj unic conține un flacon cu pulbere, un flacon de 2 ml cu solvent, o seringă Luer-lock de 3 ml cu ac hipodermic securizat de calibru 21, de 38 mm preatașat și prevăzut cu dispozitiv de protecție a acului, o seringă jetabilă de 3 ml cu vârf Luer-lock, un adaptor pentru flacon și trei ace hipodermice securizate: un ac de calibru 23, de 25 mm, un ac de calibru 22, de 38 mm și un ac de calibru 21, de 51 mm.
Portuguese: Abilify Maintena é um pó branco a esbranquiçado apresentado num frasco para injetáveis transparente.
Romanian: Abilify Maintena este furnizat sub formă de pulbere de culoare albă până la alb-gălbui, într-un flacon din sticlă transparentă.
Portuguese: Passo 3: Procedimento da injeção a) Girar e remover a tampa exterior e a tampa da ponta
Romanian: Pasul 3: Pregătirea înainte de injecție a) Răsuciți și scoateți prin tragere capacul secundar și capacul vârfului.
Portuguese: • contrações musculares incontroláveis, movimentos súbitos ou estremecimento,
Romanian: • zvâcniri incontrolabile, spasme sau mișcări spasmodice
Portuguese: Carmelose sódica, manitol, monoidrato de di-hidrogenofosfato de sódio, hidróxido de sódio
Romanian: Carmeloză sodică, manitol, dihidrogen fosfat monohidrat de sodiu, hidroxid de sodiu
Portuguese: • dificuldade de controlo da temperatura corporal basal ou sobreaquecimento
Romanian: • erecție prelungită și/sau dureroasă • dificultate de controlare a temperaturii centrale a corpului sau supraîncălzire
Portuguese: Pó Carmelose sódica, manitol, monoidrato de di-hidrogenofosfato de sódio, hidróxido de sódio
Romanian: Pulbere Carmeloză sodică, manitol, dihidrogen fosfat monohidrat de sodiu, hidroxid de sodiu
Portuguese: Hipersecreção salivar
Romanian: Defecare frecventă Hipersecreție salivară
Portuguese: caso engravidem ou tencionem engravidar durante o tratamento com aripiprazol.
Romanian: Pacientelor trebuie să li se recomande să își informeze medicul dacă rămân gravide sau dacă intenționează să rămână gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Portuguese: b: Apenas foram incluídos doentes com valor basal e pelo menos um valor pós-basal.
Romanian: Au fost incluși numai pacienții care au atât o analiză la momentul inițial, cât și cel puțin o analiză după momentul inițial.
Portuguese: • interesse sexual aumentado
Romanian: • creșterea apetitului sexual
Portuguese: Afeções musculosquelétic as e dos tecidos conjuntivos
Romanian: Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv
Portuguese: • inquietude extrema e pernas inquietas
Romanian: • probleme de mișcare • agitație extremă și agitația picioarelor
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
Romanian: Reacții adverse posibile
Portuguese: Nos metabolizadores fracos do CYP2D6, a utilização concomitante de inibidores potentes do CYP3A4 pode resultar em concentrações plasmáticas do aripiprazol mais elevadas, em comparação com as dos metabolizadores extensos do CYP2D6 (ver secção 4.2).
Romanian: CYP3A4 poate duce la concentrații plasmatice mai ridicate ale aripiprazolului comparativ cu pacienții care metabolizează extensiv prin enzima CYP2D6 (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Como conservar Abilify Maintena
Romanian: Cum se păstrează Abilify Maintena
Portuguese: b) Utilizando a embalagem do adaptador do frasco para manusear o adaptador do frasco,
Romanian: b) Utilizând ambalajul adaptorului pentru flacon pentru a manipula adaptorul pentru flacon, atașați seringa tip Luer-lock preambalată la adaptorul pentru flacon.
Portuguese: • doenças cardiovasculares, historial familiar de doenças cardiovasculares, acidente vascular cerebral ou "mini" acidente vascular cerebral, tensão arterial anormal;
Romanian: • boli cardiovasculare (boli ale inimii și ale sistemului circulator), antecedente familiale de boli cardiovasculare, accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral ischemic tranzitoriu,
Portuguese: A taxa de recaída estimada no final da Semana 26 foi de 7,12 % para o Abilify Maintena e de 7,76 % para os comprimidos de aripiprazol oral 10-30 mg, sendo a diferença de −0,64 %.
Romanian: pentru Abilify Maintena și de 7,76 % pentru aripiprazol oral comprimate de 10-30 mg, înregistrânduse o diferență de −0,64 %.
Portuguese: • nível reduzido de um tipo específico de glóbulos brancos (neutropenia), hemoglobina ou contagem eritrocitária reduzidas, nível reduzido de plaquetas sanguíneas
Romanian: • concentrație scăzută a unui anumit tip de celule albe din sânge (neutropenie), concentrație scăzută a hemoglobinei sau număr scăzut de celule roșii în sânge, concentrație scăzută a trombocitelor în sânge • reacții alergice (hipersensibilitate)
Portuguese: Creatinofosfoquin ase no sangue aumentada
Romanian: Creștere a creatin fosfokinazei sanguine
Portuguese: A suspensão deve ser injetada imediatamente após a reconstituição mas pode ser conservada a uma temperatura inferior a 25 ºC até 2 horas na seringa.
Romanian: Suspensia trebuie injectată imediat după reconstituire, dar poate fi păstrată în seringă la temperaturi sub 25 °C, timp de până la 2 ore.
Portuguese: Frasco para injetáveis de Pó 300 mg
Romanian: MICI Flacon cu pulbere 300 mg
Portuguese: Líbido diminuída Humor modificado
Romanian: Scădere a libidoului Modificări ale dispoziției
Portuguese: Tosse Soluços
Romanian: Tuse Sughiț
Portuguese: • sonolência
Romanian: • somnolență
Portuguese: Tabela 1 Registo total da PANSS - Variação do valor basal até à Semana 38-LOCF (técnica da última observação/valor registada/o): Amostra aleatória de eficáciaa, b Registo total da PANSS - Variação do valor basal até à Semana 38-LOCF: Amostra aleatória de eficáciaa, b
Romanian: Tabelul 1 Punctajul total PANSS - Modificare de la momentul inițial până în Săptămâna 38LOCF (ultima observație efectuată):
Portuguese: compulsão alimentar periódica (comer grandes quantidades de alimentos num curto período de tempo) ou ingestão compulsiva (comer mais alimentos do que o normal e mais do que necessita para satisfazer a sua fome).
Romanian: - modificarea sau creșterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecințe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalți, de exemplu creșterea dorinței sexuale dorință necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli creșterea apetitului alimentar (consumul de cantități mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorință necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal și mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea) tendința de a hoinări
Portuguese: As doentes têm de ser aconselhadas a informar o médico,
Romanian: Maintena, trebuie să vă adresați medicului.
Portuguese: Não foram notificados quaisquer casos de sobredosagem associada a reações adversas nos estudos clínicos com Abilify Maintena.
Romanian: În studiile clinice privind Abilify Maintena nu s-au raportat cazuri de supradozaj asociat cu reacții adverse.
Portuguese: Perturbação da marcha Mal-estar torácico Reação no local da injeção Eritema no local de injeção Tumefação do local de injeção
Romanian: Reacție la locul injecției Eritem la locul injecției Inflamație la locul injecției Disconfort la locul injecției Prurit la locul injecției Sete
Portuguese: • labilidade emotiva
Romanian: • labilitate afectivă
Portuguese: Frasco para injetáveis de Pó 400 mg
Romanian: MICI Flacon cu pulbere 400 mg
Portuguese: Nos ensaios clínicos de duração igual ou inferior a um ano, durante o tratamento com aripiprazol, houve casos pouco frequentes de discinesia emergente com o tratamento.
Romanian: În studiile clinice cu durata de cel mult un an, au existat raportări mai puțin frecvente de dischinezie determinată de tratamentul cu aripiprazol.
Portuguese: Colesterolemia diminuída Triglicéridos no sangue diminuídos
Romanian: Scădere a trigliceridelor sanguine
Portuguese: • espasmo dos músculos em torno da caixa vocal
Romanian: • spasme ale mușchilor din jurul laringelui
Portuguese: Descartar f) Agitar o frasco para injetáveis vigorosamente durante pelo menos 30 segundos até a suspensão apresentar uma aparência uniforme.
Romanian: Eliminați f) Agitați puternic flaconul timp de 30 de secunde, până când suspensia pare să fie uniformă.
Portuguese: Sódio
Romanian: Sodiu
Portuguese: Eletrocardiograma com amplitude da onda T diminuída
Romanian: Scădere a amplitudinii undei T pe electrocardiogramă Electrocardiogramă anormală
Portuguese: Após a administração de aripiprazol por via oral, não existem quaisquer diferenças na farmacocinética do aripiprazol entre indivíduos saudáveis de ambos os sexos.
Romanian: Sex După administrarea orală a aripiprazolului, nu s-au înregistrat diferențe în ceea ce privește farmacocinetica aripiprazolului între subiecții sănătoși de sex masculin și de sex feminin.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Romanian: Tulburări psihice
Portuguese: d) Se a injeção não for administrada imediatamente após a reconstituição, a seringa pode ser mantida a uma temperatura inferior a 25 ºC até 2 horas.
Romanian: d) Dacă injecția nu se efectuează imediat după reconstituire, seringa poate fi păstrată la temperaturi sub 25 °C, timp de până la 2 ore.
Portuguese: Foram notificados agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, sofrimento respiratório ou perturbação da alimentação.
Romanian: S-au raportat agitație, hipertonie, hipotonie, tremor,
Portuguese: Na fase de dupla ocultação com controlo por placebo do ensaio de 52 semanas, entre a fase basal e a última visita ocorreu uma diminuição média dos níveis de prolactina no grupo do Abilify Maintena (−0,38 ng/ml), por comparação com um aumento médio no grupo do placebo (1,67 ng/ml).
Romanian: de la momentul inițial până la ultima vizită, s-a înregistrat o scădere medie a concentrațiilor prolactinei în grupul cu Abilify Maintena (−0,38 ng/ml), comparativ cu o creștere medie în grupul cu placebo (1,67 ng/ml).
Portuguese: NOTA: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = aripiprazol oral; ARIP IMD 50/25 mg = Injetável de acção prolongada
Romanian: NOTĂ: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena;ARIP 10-30 mg = aripiprazol oral;
Portuguese: • níveis reduzidos de glóbulos brancos
Romanian: • concentrații scăzute ale celulelor albe din sânge
Portuguese: Peso
Romanian: Greutate
Portuguese: Dor abdominal alta Mal-estar abdominal Obstipação Movimento intestinal frequente
Romanian: Durere în partea superioară a abdomenului Disconfort abdominal Constipație
Portuguese: • visão dupla
Romanian: • vedere încețoșată
Portuguese: Com menor frequência, substâncias como o propranolol e benzodiazepinas (clonazepam e diazepam) foram administradas para controlar a acatisia.
Romanian: Pentru controlul acatiziei, au fost administrate, mai rar, substanțe precum propranololul și benzodiazepinele
Portuguese: • inflamação do pâncreas
Romanian: • inflamație a pancreasului • dificultăți la înghițire
Portuguese: Frasco para injetáveis de 300 mg:
Romanian: Flacon 300 mg:
Portuguese: • rigidez muscular, espasmos musculares, dor muscular (mialgia), dor nos membros
Romanian: • rigiditate musculară, spasme musculare, zvâcniri ale mușchilor, contracturi ale mușchilor,
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Abilify Maintena Não utilize Abilify Maintena:
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Abilify Maintena
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro transformá-lo-ão numa suspensão que será administrada sob a forma de uma injeção utilizando o frasco para injetáveis de solvente para Abilify Maintena que é fornecido sob a forma de uma solução transparente num frasco para injetáveis transparente.
Romanian: care va fi administrată sub formă de injecție, utilizând flaconul cu solvent pentru Abilify Maintena,
Portuguese: Volume a injetar
Romanian: Volum de injectat
Portuguese: Aripiprazol Injetável de Ação Prolongada 50 mg/25 mg (n = 131)
Romanian: 50 mg/25 mg (n = 131)
Portuguese: • sensação de enjoo
Romanian: • senzație de rău
Portuguese: Monoidrato de di-hidrogenofosfato de sódio, Hidróxido de sódio
Romanian: Dihidrogen fosfat monohidrat de sodiu Hidroxid de sodiu
Portuguese: Glicemia aumentada Glicemia diminuída Hemoglobina glicosilada aumentada
Romanian: Creștere a procentului de hemoglobină glicozilată
Portuguese: Adicionar 1,9 ml de solvente para reconstituir o pó Permanecerá uma pequena quantidade residual de solvente no frasco, após a remoção.
Romanian: O cantitate mică de solvent rezidual va rămâne în flacon după extragere.
Portuguese: Tampa exterior Tampa da ponta
Romanian: Capacul secundar Capacul vârfului
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Portuguese: • batimento cardíaco anormal, frequência cardíaca diminuída ou aumentada, condução elétrica cardíaca anormal, traçado anormal da atividade elétrica (ECG) cardíaca
Romanian: • vedere dublă • bătăi anormale ale inimii, bătăi lente sau rapide ale inimii, conducere electrică anormală a inimii, rezultate anormale ale traseului (ECG) al inimii
Portuguese: Cetoconazol e outros inibidores potentes do CYP3A4
Romanian: Ketoconazolul și alți inhibitori puternici ai CYP3A4
Portuguese: Se a injeção não for administrada imediatamente após a reconstituição, a seringa pode ser mantida a uma temperatura inferior a 25 ºC até 2 horas.
Romanian: Dacă injecția nu se efectuează imediat după reconstituire, seringa poate fi păstrată la temperaturi sub 25 °C, timp de până la 2 ore.
Portuguese: Administração no músculo glúteo
Romanian: Administrarea în mușchiul fesier
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 300 mg de aripiprazol.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține aripiprazol 300 mg.
Portuguese: As incidências dos doentes tratados com Abilify Maintena com níveis de prolactina > 1 vez o limite superior do intervalo normal (ULN) foram de 1,9 %, por comparação com os 7,1 % dos doentes que receberam placebo.
Romanian: Incidența în rândul pacienților cărora li s-a administrat Abilify Maintena și care au avut concentrații ale prolactinei > 1 x limita superioară a normalului (LSN) a fost de 1,9 %, comparativ cu
Portuguese: O aripiprazol tem potencial para acentuar o efeito de certos medicamentos anti-hipertensores,
Romanian: Din cauza acțiunii antagoniste asupra receptorului α1-adrenergic, aripiprazol are potențialul de a intensifica efectul anumitor medicamente antihipertensive.
Portuguese: Eletrocardiograma anormal Eletrocardiograma com inversão da onda T (ECG)
Romanian: Inversie a undei T pe electrocardiogramă
Portuguese: Disforia
Romanian: Disforie
Portuguese: • durante os exames, o seu médico pode detetar níveis mais elevados de enzimas do fígado níveis mais elevados de alanina aminotransferase níveis mais elevados de gama glutamil transferase níveis mais elevados de bilirrubina no sangue níveis mais elevados de aspartato aminotransferase níveis mais elevados de glicose no sangue níveis mais elevados de hemoglobina glicosilada níveis mais baixos de colesterol no sangue níveis mais baixos de triglicéridos no sangue um aumento do perímetro da cintura
Romanian: concentrații mai mari ale enzimelor hepatice concentrații mai mari ale alanin aminotransferazei concentrații mai mari ale gama-glutamil aminotransferazei concentrații mai mari ale bilirubinei în sângele dumneavoastră
Portuguese: Dose ajustada
Romanian: Doză ajustată
Portuguese: erupção da pele), exantema
Romanian: papule), erupție trecătoare pe piele
Portuguese: Metabolizadores fracos do CYP2D6
Romanian: Pacienți care metabolizează precar CYP2D6
Portuguese: Ter sempre presente a necessidade de realizar a rotação dos locais de injeção entre os dois músculos glúteos ou deltoides.
Romanian: deltoid fesier Rețineți să schimbați locurile injecției între cei doi mușchi fesieri sau deltoizi, prin rotație.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 400 mg de aripiprazol.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conține aripiprazol 400 mg.
Portuguese: A suspensão reconstituída dever ser utilizada imediatamente mas poderá ser conservada a uma temperatura inferior a 25 °C até 4 horas no frasco.
Romanian: Suspensia reconstituită trebuie utilizată imediat, dar poate fi păstrată în flacon la temperaturi sub
Portuguese: Jogo patológico e outras perturbações do controlo dos impulsos Em doentes tratados com aripiprazol, pode ocorrer jogo patológico, hipersexualidade, compras compulsivas, ou consumo excessivo ou compulsivo de comida (ver secção 4.4).
Romanian: hipersexualitate, cumpărat compulsiv și hiperfagie sau mâncat compulsiv (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Os sintomas distónicos incluem: espasmo dos músculos do pescoço, por vezes progredindo para aperto da garganta, dificuldade em deglutir, dificuldade em respirar e/ou protusão da língua.
Romanian: Simptomele distonice includ spasm al mușchilor gâtului, uneori progresând către contracturi ale gâtului, dificultate la înghițire,
Portuguese: Compulsão alimentar Compras compulsivas Poriomania
Romanian: Cumpărat compulsiv
Portuguese: Pó e veículo para suspensão injetável de libertação prolongada Uma seringa pré-cheia, contendo pó na câmara anterior e veículo na câmara posterior Três seringas de segurança hipodérmicas
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită O seringă preumplută conținând pulbere în camera frontală și solvent în camera posterioară.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Portuguese: Músculo deltoide 38 mm calibre 22 Músculo glúteo 51 mm calibre 21
Romanian: 38 mm, calibru 22
Portuguese: Frasco para injetáveis de 2 ml Tipo I com rolha de borracha laminada e selo "flip-off" de alumínio.
Romanian: Solvent Flacon de 2 ml din sticlă tip I, închis cu dop din cauciuc laminat și sigilat cu un capac detașabil din aluminiu.
Portuguese: Induração cutânea
Romanian: Indurație a pielii
Portuguese: Flutuação da glicose no sangue
Romanian: - concentrații mai mici ale trigliceridelor în sângele dumneavoastră
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 02-2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2015.
Portuguese: «Libertação prolongada» significa que a substância ativa é libertada lentamente ao longo de algumas semanas após a injeção.
Romanian: „Eliberare prelungită" înseamnă că substanța activă este eliberată încet, pe parcursul câtorva săptămâni, după ce a fost injectată.
Portuguese: O Comité considerou que a administração mensal pode ajudar os doentes a aderirem ao tratamento.
Romanian: Comitetul a considerat că administrarea lunară poate ajuta pacienții să își respecte tratamentul.
Portuguese: A dose recomendada é de 400 mg uma vez por mês.
Romanian: Doza recomandată este de 400 mg o dată pe lună.
Portuguese: Em caso de ocorrência de efeitos secundários, a dose pode ser reduzida para 300 mg.
Romanian: În cazul în care apar efecte secundare, doza poate fi redusă la 300 mg.
Portuguese: Este medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Abilify Maintena pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Abilify Maintena este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Abilify Maintena está disponível na forma de pó (300 mg e 400 mg) e solvente para reconstituição numa suspensão injetável de libertação prolongada.
Romanian: Abilify Maintena este disponibil sub formă de pulbere (300 mg și 400 mg) și solvent din care se obține o suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu adultos cuja doença já fora estabilizada por meio do tratamento com o aripiprazol oral, em 22 de um total de 265 doentes (8,3 %) tratados com o Abilify Maintena observou-se um retorno dos sintomas no prazo de 26 semanas, em comparação com 21 de um total de 266 doentes (7,9 %) tratados com o aripiprazol oral.
Romanian: În cadrul unui studiu care a cuprins adulți la care boala fusese deja stabilizată prin tratament cu aripiprazol administrat pe cale orală, 22 din 265 (8,3 %) de pacienți tratați cu Abilify Maintena au prezentat o reapariție a simptomelor într-un interval de 26 de săptămâni, comparativ cu 21 din 266 (7,9 %) de pacienți tratați cu aripiprazol pe cale orală.
Portuguese: Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células cerebrais por meio dos «neurotransmissores» (substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar entre si).
Romanian: Acest lucru întrerupe semnalele transmise între celulele de la nivelul creierului prin intermediul „neurotransmițătorilor", substanțe chimice care permit comunicarea între celulele nervoase.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Abilify Maintena (que podem afetar 5 ou mais pessoas em cada 100) são aumento de peso, acatisia (uma necessidade constante de movimento), insónia (dificuldade em dormir) e dor no local da injeção.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Abilify Maintena (care pot afecta 5 persoane sau mai multe din 100) sunt creștere în greutate, acatizie (nevoia constantă de mișcare), insomnie (tulburări de somn) și dureri la locul injectării.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Abilify Maintena são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Abilify Maintena sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.