FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hlavným metabolitom zidovudínu v plazme a moči je 5'-glukuronid, ktorý tvorí približne 50-80% dávky vylúčenej obličkami.
Norwegian Bokmål: Zidovudin-5'-glukuronid er hovedmetabolitten for zidovudin i både plasma og urin, og utgjør ca. 5080 % av administrert dose som elimineres via nyrene.
Slovak: Lamivudín a zidovudín sa vylučujú do materského mlieka v podobných koncentráciách, aké boli zistené v sére.
Norwegian Bokmål: Både lamivudin og zidovudin blir skilt ut i morsmelk i samme konsentrasjoner som de som er funnet i serum.
Slovak: Údaje získané u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene ukazujú, že farmakokinetika lamivudínu nie je signifikantne ovplyvnená dysfunkciou pečene.
Norwegian Bokmål: Data fra pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon viser at lamivudins farmakokinetikk ikke signifikant påvirkes ved nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Škatule obsahujúce bielu fľašu z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s detským bezpečnostným uzáverom.
Norwegian Bokmål: Kartonger som inneholder hvit plastboks (HDPE) med barnesikret lokk.
Slovak: Combivirom existujú len obmedzené skúsenosti.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaringen med overdosering av Combivir.
Slovak: Pre týchto pacientov a pre pacientov, ktorí nedokážu prehĺtať tablety, sú k dispozícii perorálne roztoky lamivudínu a zidovudínu.
Norwegian Bokmål: For disse pasientene og for pasienter som ikke kan svelge tabletter er orale miksturer av lamivudin og zidovudin tilgjengelige.
Slovak: Zidovudín a stavudín si uchovávajú svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín.
Norwegian Bokmål: Zidovudin og stavudin opprettholder sine antiretrovirale aktiviteter mot lamivudin-resistente HIV-1.
Slovak: Lamivudín nebol špecificky skúmaný u pacientov s HIV súčasne infikovaných vírusom HBV. 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke blitt spesielt undersøkt hos HIV-pasienter som samtidig er smittet med HBV.
Slovak: Časté: Vzostupy krvných hladín pečeňových enzýmov a bilirubínu Zriedkavé: Poruchy pečene ako je ťažká hepatomegália so steatózou
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økning av leverenzym- og bilirubin-nivå i blod Sjeldne: Leverforstyrrelser som alvorlig hepatomegali med steatose
Slovak: • flukonazol alebo flucytozín, na liečbu plesňových infekcií, ako je kandidóza
Norwegian Bokmål: • flukonasol eller flucytosin til behandling av soppinfeksjoner slik som Candida
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER LOT
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov:
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen av disse bivirkningene
Slovak: C a liečení alfa-interferónom a ribavirínom, môžu byť vystavení osobitnému riziku.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hepatitt C og som behandles med alfa-interferon og ribavirin kan være spesielt utsatte.
Slovak: Cmax lamivudínu 1,6 µg/ml (32%) a zidovudínu 2,0 µg/ml (40%) a zodpovedajúce hodnoty AUC boli u lamivudínu 6,1 µg.h/ml (20%) a u zidovudínu 2,4 µg.h/ml (29%).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av én dose Combivir til friske frivillige, var gjennomsnittlige (CV) lamivudin og zidovudin Cmaks verdier henholdsvis 1,6 µg/ml (32 %) og 2,0 µg/ml (40 %), og tilsvarende verdier for AUC var henholdsvis 6,1 µg.t/ml (20 %) og 2,4 µg.t/ml (29 %).
Slovak: Pre prípady ukončenia podávania alebo zníženia dávkovania jedného z liečiv Combiviru sú k dispozícii prípravky obsahujúce samostatné liečivá lamivudín a zidovudín vo forme tabliet/kapsúl a perorálneho roztoku.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der seponering av behandling av ett av virkestoffene i Combivir eller dosereduksjon er nødvendig, er separate preparater av lamivudin og zidovudin tilgjengelige som tabletter/kapsler og mikstur.
Slovak: flucytozín, ganciklovir, interferón, vinkristín, vinblastín a doxorubicín) môže tiež zvyšovať riziko vzniku nežiaducich reakcií na zidovudín.
Norwegian Bokmål: systemisk pentamidin, dapson, pyrimetamin, kotrimoksazol, amfotericin, flucytosin, ganciklovir, interferon, vinkristin, vinblastin og doksorubicin) kan også øke risikoen for bivirkninger av zidovudin.
Slovak: Klinické štúdie dokázali, že kombinácia lamivudín a zidovudín oddiaľuje objavenie sa izolátov rezistentných na zidovudín u pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby.
Norwegian Bokmål: Bevis fra kliniske studier viser at lamivudin pluss zidovudin forsinker tilsynekomst av zidovudin resistente isolater i individer som ikke tidligere har fått antiretroviral behandling.
Slovak: B alebo C sa, prosím, riaďte aj príslušnými informáciami pre tieto lieky.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale legemidler mot hepatitt B eller C, vennligst også referer til relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Slovak: Znovuvzplanutie predchádzajúcich infekcií
Norwegian Bokmål: Gamle infeksjoner kan blusse opp igjen
Slovak: Kombinácia lamivudínu s kladribínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av lamivudin og kladribin er ikke anbefalt (se pkt.
Slovak: Okrem nižšie uvedených vedľajších účinkov spojených s užívaním Combiviru sa počas kombinovanej liečby infekcie HIV môžu objaviť ďalšie ochorenia.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene listet opp under for Combivir kan også andre tilstander utvikles i løpet av kombinasjonsbehandling for HIV.
Slovak: • amfotericín alebo kotrimoxazol, na liečbu plesňových a bakteriálnych infekcií
Norwegian Bokmål: • amfotericin eller kotrimoksazol til behandling av sopp og bakterielle infeksjoner
Slovak: Glaxo Operations U.K Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations),
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Limited, (på markedet som Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Slovak: B alebo C a liečených kombinovanou antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich účinkov.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C og som behandles med antiretroviral kombinasjonsterapi, har en økt risiko for alvorlige og potensielt fatale leverbivirkninger.
Slovak: Combivirom alebo inou antiretrovírusovou liečbou sa môžu i naďalej rozvíjať oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner: Pasienter som får Combivir eller andre antiretrovirale midler kan fortsatt utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner som en følge av HIV-infeksjon.
Slovak: • častejšie močenie
Norwegian Bokmål: • oftere trang til å urinere
Slovak: Liečba zidovudínom sa spájala s úbytkom podkožného tuku, ktorý súvisel s mitochondriálnou toxicitou.
Norwegian Bokmål: Lipoatrofi: Behandling med zidovudin er blitt assosiert med tap av underhudsfett, som er blitt satt i sammenheng med toksisk effekt på mitokondriene.
Slovak: V štúdiách na karcinogenitu, kde bol zidovudín podávaný myšiam a potkanom perorálne, sa pozorovali neskoro sa objavujúce vaginálne epitelové tumory.
Norwegian Bokmål: I orale karsinogenitetsstudier med zidovudin til mus og rotter ble det observert senforekomster av vaginale epiteltumorer.
Slovak: Trimetoprim/sulfametoxazol (kotrimoxazol)/zidovudín
Norwegian Bokmål: Trimetoprim/sulfametoksazol (Kotrimoksazol)/Zidovudin
Slovak: Ako užívať Combivir
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Combivir
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VNÚTORNOM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN OG PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka Combiviru je jedna polovica (½) tablety užívaná ráno a jedna celá tableta užívaná večer.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Combivir er ½ tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
Slovak: Pacientov liečených Combivirom treba často vyšetrovať kvôli prejavom lipoatrofie a pýtať sa ich na tieto prejavy.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Combivir bør undersøkes for og spørres om det foreligger tegn på lipoatrofi.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a uverejnenom na európskom internetovom portáli pre lieky.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Slovak: (organic cation transporters - OCT); súbežné podanie lamivudínu s inhibítormi OCT alebo s nefrotoxickými liekmi môže zvýšiť expozíciu lamivudínu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lamivudin og OCT-inhibitorer eller nefrotoksiske legemidler kan øke eksponeringen av lamivudin.
Slovak: V tomto pípade, použitie zidovudínu u tehotných žien s následnou liečbou u novorodencov, preukázalo zníženie miery prenosu HIV z matky na plod.
Norwegian Bokmål: Bruk av zidovudin hos gravide kvinner, med påfølgende behandling av det nyfødte barnet, har vist seg å redusere raten av overføring av HIV fra mor til foster.
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Slovak: • zmena farby nechtov, kože alebo sliznice ústnej dutiny
Norwegian Bokmål: • fargeforandring av dine negler, din hud eller huden på innsiden av munnen din
Slovak: Po tom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa u vás okrem oportúnnych infekcií môžu vyskytnúť aj autoimunitné poruchy (stav, ktorý sa vyskytuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivá).
Norwegian Bokmål: I tillegg til opportunistiske infeksjoner kan også autoimmune sykdommer (en sykdom der immunsystemet angriper friskt kroppsvev) oppstå etter at du har begynt å bruke legemidler for behandling av din HIV-infeksjon.
Slovak: Ani u jedného pohlavia alebo druhu sa vo vzťahu k zidovudínu nevyskytli iné tumory.
Norwegian Bokmål: Det var ingen andre zidovudinrelaterte tumorer i noen av kjønnene hos noen av artene som ble undersøkt.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 60 filmom obalených tabliet Tablety s deliacou ryhou
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 filmdrasjerte tabletter
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase zahájenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Slovak: U pacientov vo včasnej fáze HIV infekcie sú hematologické nežiaduce účinky málo časté.
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger forekommer sjeldent hos pasienter i tidlig stadium av HIV-sykdom.
Slovak: alebo s abnormálne nízkou hladinou hemoglobínu (<7,5 g/dl čiže 4,65 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Zidovudin er kontraindisert hos pasienter med unormalt lavt antall nøytrofile granulocytter (<0,75 x 109 /l), eller unormalt lavt hemoglobinnivå (<7,5 g/dl eller 4,65 mmol/l).
Slovak: Farmakokinetika lamivudínu a zidovudínu bola podobná ako u žien, ktoré neboli gravidné.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos gravide: Lamivudins og zidovudins farmakokinetikk var den samme som hos ikke-gravide kvinner.
Slovak: V prípade, že dátum predloženia periodicky aktualizovanej správy o bezpečnosti lieku (PSUR) sa zhoduje s dátumom aktualizácie plánu riadenia rizík (RMP), môžu sa predložiť súčasne.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes inn samtidig.
Slovak: Zriedkavé: Triašky, bolesti na hrudníku a príznaky podobné chrípke Dostupné údaje z placebom kontrolovaných a otvorených štúdií ukazujú, že incidencia nauzey a iných často hlásených klinicky nežiaducich účinkov počas obdobia prvých týždňov liečby zidovudínom stále klesajú.
Norwegian Bokmål: De tilgjengelige dataene fra både placebokontrollerte og åpne studier antyder at forekomsten av kvalme og andre hyppig rapporterte kliniske bivirkninger avtar konsekvent over tid i løpet av de første behandlingsukene med zidovudin.
Slovak: Ďalšie podrobnosti sú uvedené v jednotlivých informáciách pre predpisovanie zidovudínu a lamivudínu.
Norwegian Bokmål: For flere detaljer henvises leger til preparatomtalene for lamivudin og zidovudin.
Slovak: Počas liečby vás bude váš lekár kontrolovať kvôli prejavom laktátovej acidózy.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen vil din lege følge opp tegn og symptomer på melkesyreacidose.
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou od 21 kg do 30 kg: odporúčaná perorálna dávka Combiviru je jedna polovica tablety užívaná ráno a jedna celá tableta užívaná večer.
Norwegian Bokmål: Barn som veier mellom 21 kg og 30 kg: Den anbefalte perorale dosen av Combivir er en halv tablett om morgenen og en hel tablett om kvelden.
Slovak: Obmedzené údaje u pacientov s cirhózou pečene svedčia o tom, že v dôsledku zníženej glukuronidácie môže u pacientov s poruchou funkcie pečene dochádzať ku kumulácii zidovudínu.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Begrensede data fra pasienter med cirrhose viser at akkumulering av zidovudin kan oppstå hos pasienter med nedsatt leverfunksjon på grunn av redusert glukuronidering.
Slovak: • fenytoín, na liečbu epilepsie.
Norwegian Bokmål: • fenytoin til behandling av epilepsi
Slovak: Odporúča sa, aby kvôli zabráneniu prenosu vírusu na dieťa HIV infikované matky zásadne nedojčili.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at HIV-infiserte kvinner ikke under noen omstendigheter ammer sine spedbarn, for å unngå overføring av HIV.
Slovak: Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou aspoň 30 kg: odporúčaná dávka Combiviru je jedna tableta dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdommer som veier minst 30 kg: Anbefalt dosering av Combivir er én tablett to ganger daglig.
Slovak: Na ich kombináciu v Combivire sa nevzťahujú žiadne ďalšie upozornenia.
Norwegian Bokmål: Det er ingen ytterligere forsiktighetsregler eller advarsler knyttet til kombinasjonen Combivir.
Slovak: Distribúcia
Norwegian Bokmål: Distribusjon:
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Časté: Anémia, neutropénia a leukopénia Menej časté: Trombocytopénia a pancytopénia (s hypopláziou drene)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige: Anemi, nøytropeni og leukopeni Mindre vanlige: Trombocytopeni og pancytopeni (med benmargshypoplasi) Sjeldne: Aplasi av røde blodlegemer
Slovak: • celkový pocit choroby
Norwegian Bokmål: • generell følelse av ubehag
Slovak: • pocit ako pri chrípke - triaška a potenie
Norwegian Bokmål: • influensaliknende symptomer - frysing og svetting
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger.
Slovak: Klinická relevancia týchto zistení však zostáva nie dobre definovaná.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av slike funn er allikevel ikke godt definert.
Slovak: • valproát sodný, na liečbu epilepsie
Norwegian Bokmål: • natriumvalproat til behandling av epilepsi
Slovak: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Slovak: Ich výskyt je častejší pri užívaní vyšších dávok (1200-1500 mg denne), u pacientov s pokročilou HIV infekciou (obzvlášť v prípadoch poškodenia kostnej drene už pred liečbou) a hlavne u pacientov s počtom
Norwegian Bokmål: Disse forekom oftere ved høye doser (1200-1500 mg/dag) og hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom (særlig med lave benmargsreserver før behandling), og spesielt hos pasienter med CD4-tall mindre enn 100/mm3 (se pkt.
Slovak: • pocit pichania a pálenia na koži (pocit mravčenia)
Norwegian Bokmål: • prikkende følelse i huden (nålstikk)
Slovak: Štúdie u pacientov s poruchou funkcie obličiek ukazujú, že pri renálnej dysfunkcii je vylučovanie lamivudínu znížené.
Norwegian Bokmål: Studier på pasienter med nedsatt nyrefunksjon viser at eliminasjonen av lamivudin påvirkes av renal dysfunksjon.
Slovak: U pacientov liečených zidovudínom možno očakávať vznik anémie, neutropénie a leukopénie (zvyčajne sekundárna k neutropénii).
Norwegian Bokmål: Hematologiske bivirkninger: Anemi, nøytropeni og leukopeni (vanligvis sekundært til nøytropeni) kan forventes å forekomme hos pasienter som får zidovudin.
Slovak: Absorpcia
Norwegian Bokmål: Absorpsjon:
Slovak: Aktívne vylučovanie lamivudínu obličkami do moču je sprostredkované transportérmi organických katiónov
Norwegian Bokmål: Aktiv renal sekresjon av lamivudin i urin skjer via organiske kationtransportører (OCT).
Slovak: Pri vzniku ťažkej anémie alebo myelosupresie v dôsledku liečby Combivirom alebo u pacientov s existujúcim poškodením kostnej drene, ako napr. hemoglobín <9 g/dl (5,59 mmol/l)
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dosejustering av zidovudin være nødvendig dersom alvorlig anemi eller benmargshemming forekommer under behandling med Combivir, eller til pasienter som har lite benmargsreserver, for eksempel hemoglobin <9 g/dl (5,59 mmol/l) eller nøytrofile granulocytter <1,0 x 109 /l (se pkt.
Slovak: Na základe údajov získaných u viac ako 200 párov matka/dieťa, pričom matka bola liečená na infekciu HIV, sa zistilo, že koncentrácie lamivudínu v sére dojčených detí matiek liečených na infekciu HIV boli veľmi nízke (<
Norwegian Bokmål: Basert på mer enn 200 mor/barn par behandlet for HIV, var serumkonsentrasjonene av lamivudin hos diende spedbarn med mødre behandlet for HIV svært lave (< 4 % av morens serumkonsentrasjoner) og med en gradvis nedgang til udetekterbare nivåer til spedbarna når 24 ukers alder.
Slovak: Nežiaduce reakcie počas liečby HIV infekcie boli popísané pri podávaní lamivudínu a zidovudínu jednotlivo aj v kombinácii.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger har vært rapportert ved HIV-behandling med lamivudin og zidovudin alene eller i kombinasjon.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn som in utero og/eller post-natalt ble eksponert for nukleosidanaloger (se pkt.
Slovak: Jednorazová 300 mg dávka perorálneho roztoku lamivudínu
Norwegian Bokmål: 300 mg enkeltdose av lamivudin mikstur, oppløsning Lamivudin:
Slovak: Časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú: • nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia alebo leukopénia)
Norwegian Bokmål: En svært sjelden bivirkning som kan vises i blodprøver er: • svikt i benmargen når det gjelder produksjon av nye røde eller hvite blodceller (aplastisk anemi)
Slovak: Menej časté: Flatulencia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myopati
Slovak: Nespavosť, parestézia, somnolencia, strata mentálnej ostrosti, kŕče
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Søvnløshet, parestesi, søvnighet, konsentrasjonvansker, kramper
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan vises i blodprøver er:
Slovak: • vypadávanie vlasov (alopécia).
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopeci).
Slovak: Metadón/zidovudín (30 až 90 mg jedenkrát denne/200 mg každé 4 hodiny)
Norwegian Bokmål: Metadon/Zidovudin (30 til 90 mg en gang daglig/200 mg hver 4. time)
Slovak: Časté: Malátnosť
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svimmelhet
Slovak: že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou od 14 kg do 21 kg: odporúčaná perorálna dávka Combiviru je jedna polovica tablety užívaná dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: Barn som veier fra 14 kg til 21 kg: Den anbefalte perorale dosen av Combivir er en halv tablett to ganger daglig.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Časté: Artralgia, poruchy svalov Zriedkavé: Rabdomyolýza
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: Artralgi, muskelsykdommer Sjeldne: Rabdomyolyse
Slovak: vrátane gravidných žien, ktoré užívajú zidovudín ako liečbu HIV-1 infekcie, alebo na prevenciu prenosu vírusu z matky na dieťa.
Norwegian Bokmål: En pilotstudie har vist at zidovudin inkorporeres i leukocyttenes DNA hos voksne, inkludert gravide kvinner, som tar zidovudin som behandling mot HIV-1-infeksjon, eller for å forebygge overføring av virus fra mor til barn.
Slovak: Pri opakovanom perorálnom podávaní zidovudínu boli pozorované klastogénne účinky v mikronukleovom teste pri myšiach.
Norwegian Bokmål: Zidovudin viste klastogene effekter etter gjentatte orale doser i en mikronukleustest i mus.
Slovak: CYTOTOXIKÁ Kladribín/lamivudín
Norwegian Bokmål: CYTOTOKSIKA Kladribin/lamivudin
Slovak: • kladribín, na liečbu vlasatobunkovej leukémie.
Norwegian Bokmål: • kladribin til behandling av hårcelleleukemi
Slovak: Lamivudín aj zidovudín sa z tráviaceho traktu dobre vstrebávajú.
Norwegian Bokmål: Lamivudin og zidovudin absorberes godt fra mage-tarmkanalen.
Slovak: konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART).
Slovak: Kvôli možnej potrebe úpravy dávkovania sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu ≤50 ml/min) odporúča podávať prípravky lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Norwegian Bokmål: Fordi dosejusteringer kan bli nødvendig, anbefales det at separate preparater med lamivudin og zidovudin gis til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance ≤50 ml/min).
Slovak: Menej častý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť pri krvných vyšetreniach, je:
Norwegian Bokmål: En mindre vanlig bivirkning som kan vises i en blodprøve er:
Slovak: Medzi prejavy laktátovej acidózy patria:
Norwegian Bokmål: Tegn på melkesyreacidose inkluderer:
Slovak: Aktualizovaný plán riadenia rizík je potrebné predložiť:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Slovak: (indukcia UGT)
Norwegian Bokmål: (nøytropeni).
Slovak: V prípade poklesu hemoglobínu pod 9 g/dl (5,59 mmol/l) alebo pri poklese počtu neutrofilov pod 1,0 x 109/l môže byť potrebná úprava dávkovania zidovudínu (pozri časti 4.3 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer til pasienter med hematologiske bivirkninger: Dosejusteringer av zidovudin kan være nødvendig hvis hemoglobin nivået faller under 9 g/dl eller 5,59 mmol/l eller antallet nøytrofile granulocytter faller under 1,0 x 109 /l (se pkt.
Slovak: Zidovudín AUC ↑33%
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC ↑33 % Atovakvon AUC ↔
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu ≤50 ml/min je potrebné znížiť dávkovanie (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Dose reduksjon anbefales til pasienter med creatinin clearance ≤50 ml/min (se pkt.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka Combiviru je jedna polovica (½) tablety užívaná ráno a jedna polovica (½)
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose av Combivir er ½ tablett om morgenen og ½ tablett om kvelden.
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
Norwegian Bokmål: • økning av nivået av leverenzymer
Slovak: Fenobarbital/zidovudín
Norwegian Bokmål: Fenobarbital/Zidovudin
Slovak: Preto sa súbežné použitie lamivudínu s kladribínom neodporúča (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lamivudin og kladribin er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje lamivudín 150 mg zidovudín 300 mg
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER Hver filmdrasjerte tablett inneholder lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Slovak: Súčasnému používaniu stavudínu so zidovudínom sa má zabrániť (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av stavudin med zidovudin bør unngås (se pkt.