FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Somatropiinravi alustamise tulemusena võib tekkida 11βHSD-1 inhibitsioon ja väheneda kortisooli kontsentratsioon plasmas.
Icelandic: Þegar meðferð með sómatrópíni er hafin getur það valdið hömlun á 11βHSD-1 og minnkaðri þéttni kortisóls í sermi.
Estonian: - Tõmmake kolbi aeglaselt tagasi ja tõmmake süstlasse veidi rohkem arsti määratud annusest.
Icelandic: - Dragið stimpilinn varlega til baka og dragið upp í sprautuna örlítið meira en skammtinn sem læknirinn ávísaði.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam kasuta.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Estonian: Kui lapseeas tekkinud GHD jätkub noorukieas, tuleb ravi jätkata täieliku somaatilise arengu (nt kehaehitus, luumass) saavutamiseks.
Icelandic: Ef skortur vaxtarhormóns kemur fram í bernsku og heldur áfram fram á unglingsár skal halda meðferð áfram til að ná fullum líkamlegum þroska (t.d. líkamssamsetning, beinmassi).
Estonian: Eakad patsiendid võivad olla Omnitrope toime suhtes tundlikumad ja seetõttu võib olla neil suurem kalduvus kõrvaltoimete tekkimiseks.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar geta verið næmari fyrir Omnitrope og eiga því frekar á hættu að fá aukaverkanir.
Estonian: Suukaudset östrogeen-asendusravi saavad naised vajavad ravieesmärgi saavutamiseks suuremat kasvuhormooni annust (vt lõik 4.4).
Icelandic: Hjá konum sem fá uppbótarmeðferð með estrógeni til inntöku gæti þurft stærri skammta af vaxtarhormóni til að ná meðferðarmarkmiðum (sjá kafla 4.4).
Estonian: Abiainete täielikku loetelu vt lõik 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Estonian: • Kui teil on Praderi-Willi sündroom (kromosomaalne häire).
Icelandic: Ef þú ert með Prader-Willi heilkenni (litningagalli).
Estonian: • Arst peab uurima teie neerufunktsiooni ja kasvukiirust enne somatropiinravi alustamist.
Icelandic: Læknirinn á að rannsaka nýrnastarfsemi þína og vaxtarhraða áður en notkun sómatrópíns er hafin.
Estonian: • Kui te olite sündides väike või kaalusite liiga vähe.
Icelandic: Ef þú varst of lítil(l) eða of létt(ur) við fæðingu.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida hingamisteede infektsiooni nähtude suhtes, mida tuleb diagnoosida võimalikult varakult ja rakendada agressiivset ravitaktikat.
Icelandic: Fylgjast á með merkjum um öndunarfærasýkingar hjá sjúklingum og þarf að greina þær eins fljótt og auðið er og meðhöndla þær af harðfylgi.
Estonian: Somatropiini kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et somatropiini sisaldavate ravimpreparaatide kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir sómatrópín telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu/lyfjunum, sem innihalda sómatrópín sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á upplýsingum um lyfið séu gerðar.
Estonian: Somatropiini manustamisel see seisund pöördub.
Icelandic: Þetta ástand gengur til baka með sómatrópíni.
Estonian: Kuidas Omnitrope't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Omnitrope Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Annus sõltub teie suurusest, ravitavast seisundist ja kasvuhormooni toimimisest teile.
Icelandic: Skammturinn fer eftir stærð, sjúkdómnum sem verið er að meðhöndla og hversu vel vaxtarhormón virka hjá þér.
Estonian: Mis ravim on Omnitrope ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Omnitrope kasutamist Kuidas Omnitrope't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Upplýsingar um Omnitrope og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Omnitrope Hvernig nota á Omnitrope
Estonian: Haigust peab diagnoosima ja somatropiiniga ravi alustama ning seda jälgima arst, kellel on vastav kvalifikatsioon ja kes omab kogemusi kasvuhäiretega patsientide diagnoosimise ning ravimise alal.
Icelandic: Greining og meðferð með sómatrópíni á að vera að frumkvæði og undir eftirliti lækna sem hafa þá hæfni sem þarf og reynslu í greiningu og meðhöndlun sjúklinga með vaxtarraskanir.
Estonian: Kui näete seal õhumulle, tõmmake kolbi veidi tagasi; koputage õrnalt vastu süstalt (nõel on suunaga ülespoole), kuni mullid kaovad.
Icelandic: Ef svo er á að draga stimpilinn örlítið aftur; bankið létt á sprautuna með nálina upp í loft þar til loftbólurnar hverfa.
Estonian: Kuidas ravimit Omnitrope 1,3 mg/ml süstida
Icelandic: Hvernig sprauta á Omnitrope 1,3 mg/ml
Estonian: Lahuse kokkusegamisel peab järgima hea praksise reegleid, eriti seoses asepsisega.
Icelandic: Blöndun ætti að framkvæma samkvæmt réttum vinnureglum, einkum hvað varðar smitgát.
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi, peate te ravi ajal somatropiiniga hoolikalt jälgima oma veresuhkru sisaldust ja arutama tulemusi arstiga, et teha kindlaks, kas te peate muutma oma dibeediravimite annust;
Icelandic: Ef til staðar er sykursýki skaltu fylgjast vandlega með blóðsykursgildum þínum meðan á sómatrópínmeðferð stendur og ræða niðurstöðurnar við lækninn til þess að ákvarða hvort breyta þurfi skammtinum af lyfinu sem notað er til að meðhöndla sykursýki.
Estonian: Somatropiiniga ravimisel on teatatud leukeemia juhtudest (harva või väga harva) kasvuhormooni puudulikkusega lastel ja need on lisatud turuletulekujärgsesse kogemusse.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilfelli hvítblæðis (mjög sjaldgæf eða koma örsjaldan fyrir) hjá börnum sem skortir vaxtarhormón sem fá meðferð með sómatrópíni og eru hluti af reynslu eftir markaðssetningu.
Estonian: Somatropiin 6,7 mg (20 RÜ)/ml-s.
Icelandic: Sómatrópín 6,7 mg (20 a.e.)/ml.
Estonian: Annust tuleb järk-järgult suurendada või vähendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele, mis määratletakse IGF-I kontsentratsiooni põhjal.
Icelandic: Smátt og smátt skal auka eða minnka skammtinn eftir þörfum hvers sjúklings byggt á IGF-I þéttni.
Estonian: Need täiskasvanutel väga sageli ja sageli esinevad kõrvaltoimed võivad tekkida esimestel ravikuudel ja kaduda iseenesest või siis, kui teie raviannust vähendatakse.
Icelandic: Þessar mjög algengu og algengu aukaverkanir hjá fullorðnum kunna að hefjast á fyrsta mánuði meðferðar og hverfa annaðhvort af sjálfu sér eða þegar skammtar eru minnkaðir.
Estonian: • Suurenenud intrakraniaalne rõhk (mis põhjustab selliseid sümptomeid nagu tugev peavalu, nägemishäired või oksendamine).
Icelandic: Aukinn innankúpuþrýstingur (sem veldur einkennum eins og miklum höfuðverk, sjóntruflunum eða uppköstum).
Estonian: Vähestel patsientidel võivad tekkida Omnitropevastased antikehad.
Icelandic: Lítill hluti sjúklinga getur myndað mótefni gegn Omnitrope.
Estonian: - Veenduge, et süstla ots on ravimi Omnitrope valmislahuses.
Icelandic: - Gætið þess að endinn á nálinni sé í blandaðri lausninni af Omnitrope.
Estonian: Üle 60 aasta vanused inimesed peavad alustama annusega 0,1...0,2 mg ööpäevas, mida tuleb aeglaselt suurendada sõltuvalt individuaalsetest vajadustest.
Icelandic: Einstaklingar sem eru eldri en 60 ára skulu byrja á skammti sem nemur 0,1-0,2 mg á dag sem síðan er aukinn smám saman í samræmi við þarfir hvers og eins.
Estonian: Kui te jätkate Omnitrope'ga pärast lapsepõlves saadud ravi, peate te alustama annusega 0,2...0,5 mg ööpäevas.
Icelandic: Ef þú heldur áfram að nota Omnitrope eftir meðferð í bernsku skaltu byrja á 0,2-0,5 mg á dag.
Estonian: Teie arst võib kaaluda reieluupea epifüüsi nihestuse ja Legg-Calvé-Perthesi tõve esinemist, kui teil tekib Omnitrope-ravi ajal ebamugavustunne või valu puusas või põlves.
Icelandic: Læknirinn gæti íhugað skriðnun efra lærleggjarkasts og lærleggjarklökkva (Legg-Calvé-Perthessjúkdóm) ef óþægindi eða verkur í mjöðm eða hné koma fram meðan á meðferð með Omnitrope stendur.
Estonian: Tõmmake ühe käega kolbi pisut tagasi.
Icelandic: örlítið til baka með annarri hendi.
Estonian: Enne kasvuhormooniga ravi alustamist tuleb uurida uneapnoe esinemist selliste tuntud meetoditega, nagu polüsomnograafia või üleöö oksümeetria ning uneapnoe kahtluse korral jälgida seda raviperioodi vältel.
Icelandic: Kæfisvefn á að meta áður en meðferð með vaxtarhormónum hefst með viðurkenndum aðferðum svo sem svefnskráningu eða súrefnismælingu yfir nótt og fylgjast með ef grunur leikur á um kæfisvefn.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. aprill 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. aprill 2011
Icelandic: 12. apríl 2006 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Kui nõel on sisestatud, vabastage nahavolt ja võtke selle käega kinni süstla silindrist.
Icelandic: Þegar nálin er komin inn á að sleppa takinu á húðfellingunni og nota höndina til að halda um sprautuhólkinn.
Estonian: Tugevate või korduvate peavalude, nägemishäirete, iivelduse ja/või oksendamise korral on soovitatav teha silmapõhjade uuring papillödeemi avastamiseks.
Icelandic: Ef fram kemur svæsinn eða þrálátur höfuðverkur, sjóntruflanir, ógleði og/eða uppköst, er mælt með augnbotnaspeglun (fundoscopy) vegna doppubjúgs (papilloedema).
Estonian: Samuti peab enne ravi algust rakendama neerupuudulikkuse konservatiivset ravi (atsidoosi, hüperparatüreoidismi ja toitumuse kontroll) ning jätkama seda ka ravi kestel.
Icelandic: Á þeim tíma á að vera búið að koma á hefðbundinni meðferð við starfsemi nýrna (að meðtöldu eftirliti með blóðsýringu, kalkvakaóhófi (hyperparathyroidism) og næringarástandi) og henni síðan haldið áfram meðan á meðferð stendur.
Estonian: Kasvuhormooni vaegus Praderi-Willi sündroom Turneri sündroom
Icelandic: Skortur á vaxtarhormóni Prader-Willi heilkenni Turner heilkenni
Estonian: Ühes in vitro uuringus leiti pikaajalist somatropiinravi ja sellele järgnevat radiomeetrilist ravimit bleomütsiini saanud patsientide lümfotsüütides kromosoomide suurenenud fragiilsust.
Icelandic: Í einni in vitro rannsókn á eitilfrumum kom fram aukinn veikleiki í krómósómum hjá sjúklingum eftir langtímameðferð með sómatrópíni og eftir meðferð með geislavirka lyfinu bleomycin.
Estonian: • kui te saate ravi kilpnäärmehormoonidega, võib osutuda vajalikuks teie kilpnäärmehormooni annuse kohandamine;
Icelandic: Ef þú færð meðferð með skjaldkirtilshormónum getur reynst nauðsynlegt að breyta skammtinum af skjaldkirtilshormónunum.
Estonian: Teisi kõrvaltoimeid võib pidada somatropiiniklassi toimeteks, nt võimalik hüperglükeemia, mida põhjustab vähenenud insuliinitundlikkus; vaba türoksiini sisalduse vähenemine ja healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta talist áhrif lyfjaflokks (class effect) sómatrópínlyfja, svo sem hugsanleg blóðsykurshækkun af völdum minnkað insúlínnæmis, minnkað magn af fríu týroxíni og góðkynja innankúpuþrýstingur.
Estonian: Eemaldage süstevahendi nõel ja hävitage see vastavalt kohalikele nõuetele.
Icelandic: Fjarlægið pennanálina og fargið henni í samræmi við gildandi reglur.
Estonian: Teises somatropiini uuringus ei leitud pikaajalist somatropiinravi saanud patsientide lümfotsüütides ksomosoomihäirete sagenemist.
Icelandic: Í annarri rannsókn með sómatrópíni fannst enginn afbrigðileiki í krómósómum sjúklinga sem fengið höfðu langtímameðferð með sómatrópíni.
Estonian: • epilepsiavastaseid (krambivastaseid) ravimeid;
Icelandic: • lyf við flogaveiki (krampastillandi lyf),
Estonian: Sümptomid Äge üleannustamine võib esialgu põhjustada hüpoglükeemiat ja seejärel hüperglükeemiat.
Icelandic: Bráð ofskömmtun getur í fyrstu valdið blóðsykurslækkun og síðar blóðsykurshækkun.
Estonian: Üsasisese kasvupeetusega (SGA) sündinud lühikestel lastel/noorukitel läbi viidud kliinilistes uuringutes on raviks kasutatud annuseid 0,033 ja 0,067 mg/kg kehakaalu kohta kuni lõpliku pikkuse saavutamiseni.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á smávöxnum börnum/unglingum sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur hafa skammtar sem nema 0,033 og 0,067 mg/kg líkamsþyngdar á dag verið notaðir til meðferðar þar til lokahæð er náð.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og öskjunni á eftir EXP.
Estonian: Lapsed Annustamine ja manustamisskeem on individuaalsed.
Icelandic: Börn Áætlun um skammta og lyfjagjöf á að vera einstaklingsbundin.
Estonian: Liigesevalu*
Icelandic: Útlimabjúgur*
Estonian: Üsasisese kasvupeetusega lastel/noorukitel soovitatakse IGF-I kontsentratsiooni mõõta enne ravi alustamist ning seejärel kaks korda aastas.
Icelandic: Hjá börnum/unglingum sem voru lítil/litlir við fæðingu miðað við getnaðaraldur er ráðlegt að mæla IGF-I gildi áður en meðferð hefst og tvisvar á ári eftir það.
Estonian: Perifeerne turse* Süstekoha reaktsioon$
Icelandic: Útlimabjúgur* Viðbrögð á stungustað$
Estonian: Kui te unustate Omnitrope't kasutada
Icelandic: Ef gleymist að nota Omnitrope
Estonian: Ning vastupidi, kui Omnitrope-ravil naine lõpetab suukaudsete östrogeenide võtmise, võib olla vajalik vähendada Omnitrope annust, et vältida liigset kasvuhormooni taset ja / või kõrvaltoimeid (vt lõik
Icelandic: Aftur á móti, ef kona sem fær sómatrópín hættir á meðferð með estrógeni til inntöku gæti þurft að minnka skammtinn af sómatrópíni til að forðast ofgnótt vaxtarhormóns og/eða aukaverkanir (sjá kafla 4.5).
Estonian: Teises käes hoidke süstalt nagu pliiatsit.
Icelandic: Haldið sprautunni með hinni hendinni eins og blýanti.
Estonian: - Võtke ühe käe sõrmede vahele nahavolt.
Icelandic: - Klípið saman húðfellingu með annarri hendi.
Estonian: Ööpäevane säilitusannus on harva suurem kui 1,0 mg ööpäevas.
Icelandic: Daglegur viðhaldsskammtur er sjaldan stærri en 1,0 mg á dag.
Estonian: • Arst kontrollib teie vereseerumi suhkru- ja insuliinisisaldust enne enne ravi algust ja ravi vältel kord aastas.
Icelandic: Læknirinn mun mæla insúlín og blóðsykur áður en meðferð hefst og á hverju ári eftir það.
Estonian: Avage viaalide lahtilükatavad plastmassist kaitsekorgid.
Icelandic: Rífið plasthlífðarhetturnar af hettuglösunum.
Estonian: - Enne süstimist puhastage nahk korralikult alkoholitupsuga.
Icelandic: - Áður en stungið er á að hreinsa húðina vel með alkóhólvættri þurrku.
Estonian: Samuti suurendab somatropiin südame minutimahtu, ent selle toime mehhanism ei ole veel lõplikult selge.
Icelandic: Sómatrópín eykur ennfremur útfall hjarta, en þann verkunarhátt á enn eftir að skýra.
Estonian: Siiski ei ole ühtegi tõendit selle kohta, et leukeemia esinemissagedus suureneb eelsoodustavate faktoriteta kasvuhormooni saajatel).
Icelandic: Hins vegar er engin sönnun þess að tíðni hvítblæðis sé aukin hjá þeim sem fá vaxtarhormón án þess að áhættuþættir séu til staðar.)
Estonian: Kuidas ravimit Omnitrope 5 mg/ml süstida
Icelandic: Hvernig sprauta á Omnitrope 5 mg/ml
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus on seotud manustatud annuse, patsientide vanuse ja võimalik, et pöördvõrdeliselt ka patsientide vanusega kasvuhormooni puudulikkuse tekkimise ajal.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana tengist skammti þeim sem gefinn er, aldri sjúklinga og er hugsanlega í öfugu hlutfalli við aldur sjúklinga þegar skortur vaxtarhormóns kemur fram í upphafi.
Estonian: Patsientidele, kellel on suurenenud risk suhkurtõve tekkeks (nt perekondlik eelsoodumus, rasvumine, raskekujuline insuliinresistentsus, acanthosis nigricans), tuleb teha glükoosi tolerantsustest (GTT).
Icelandic: Hjá sjúklingum í aukinni hættu á að fá sykursýki (t.d. fjölskyldusaga um sykursýki, offita, alvarlegt insúlínviðnám, sortusiggmein (acanthosis nigricans)) á að gera prófun á glúkósaþoli (OGTT, oral glucose tolerance testing).
Estonian: † Teatatud kasvuhormooni puudulikkusega lastel, keda on ravitud somatropiiniga, kuid selle esinemissagedus sarnaneb kasvuhormooni puudulikkuseta laste omaga.
Icelandic: Tilkynnt um hjá börnum með skort á vaxtarhormóni sem fá meðferð með sómatrópíni, en tíðnin virðist svipuð og hjá börnum sem ekki skortir vaxtarhormón.
Estonian: Lahustamisel tuleb kasutada ülekandemehhanismi vastavalt sellega kaasasolevas infolehes toodud juhistele.
Icelandic: Þetta á að blanda með flutnings búnaði eins og ráðlagt er í upplýsingunum sem fylgja búnaðinum.
Estonian: Kasvuhormoon vähendab kortisooni konversiooni kortisooliks ning avalduda võib eelnevalt avastamata jäänud tsentraalne hüpoadrenalism, samuti võib see muuta madalaannuselise glükokortikoidravi ebaefektiivseks (vt lõik 4.4).
Icelandic: Vaxtarhormón eykur umbreytingu kortisóns í kortisól og gæti afhjúpað áður ógreinda miðlæga vanstarfsemi nýrnahettna eða komið í veg fyrir að litlir uppbótarskammtar af sykursterum hefðu áhrif (sjá kafla 4.4).
Estonian: Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas iseseisvalt süstida ravimit Omnitrope 5 mg/ml.
Icelandic: Hér fara á eftir leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sjálfan sig með Omnitrope 5 mg/ml.
Estonian: Kilpnäärme funktsioon
Icelandic: Skjaldkirtilsstarfsemi
Estonian: Oluline teave mõningate Omnitrope koostisainete suhtes
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni
Estonian: • kui te kogete kõhuvalu tugevnemist, peate teavitama oma arsti;
Icelandic: Ef þú finnur fyrir versnandi kviðverkjum skaltu láta lækninn vita.
Estonian: Ägedad kriitilised haigused
Icelandic: Bráður og alvarlegur sjúkdómur
Estonian: Bensüülalkoholi olemasolu tõttu ei tohi antud ravimit manustada enneaegsetele imikutele ega vastsündinutele.
Icelandic: Þar sem benzýl alkóhól kemur fyrir í lyfinu má ekki gefa það fyrirburum eða nýburum.
Estonian: Ärge püüdke ravimit ise süstida, kui te pole kindel, et olete aru saanud süstimise protseduurist ja nõuetest.
Icelandic: Ekki á að reyna inndælingu, nema vera viss um að skilja inndælingarferlið og þær kröfur sem gerðar eru.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal 1,3 mg pulbriga 1 viaal 1 ml lahustiga Pakendis on 1 komplekt.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 1 hettuglas með 1,3 mg af stofni 1 hettuglas með 1 ml af leysi Pakkningastærð með 1 einingu
Estonian: Annust tuleb järk-järgult suurendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele, mis määratakse IGF-I kontsentratsiooni põhjal.
Icelandic: Skammt á að stækka smám saman í samræmi við þarfir hvers sjúklings út frá IGF-I þéttni.
Estonian: Kõigil Praderi-Willi sündroomiga patsientidel tuleb kontrollida kehakaalu enne ravi ja ravi ajal kasvuhormooniga.
Icelandic: Allir sjúklingar með Prader-Willi heilkenni eiga að sæta virkri þyngdarstjórnun fyrir meðferð með vaxtarhormóni og meðan á henni stendur.
Estonian: Pakk sisaldab ühte komplekti.
Icelandic: Pakkningastærð með einni einingu.
Estonian: Somatropiiniga ei tohi ravida ägedas kriitilises seisundis patsiente, kellel esinevad komplikatsioonid avatud südamel tehtud operatsioonide, kõhuõõneoperatsioonide, hulgitrauma, ägeda hingamispuudulikkuse või sarnaste seisundite järgselt (asendusravi saavate patsientide kohta vt lõiku 4.4).
Icelandic: Sjúklinga með bráðan, tvísýnan sjúkdóm sem þjást af fylgikvillum eftir opna skurðaðgerð á hjarta, skurðaðgerð í kviðarholi, fjöláverka eftir slys, bráða öndunarbilun eða svipað ástand má ekki meðhöndla með sómatrópíni (varðandi sjúklinga í uppbótarmeðferð, sjá kafla 4.4).
Estonian: Jätke süstlasse õige annus.
Icelandic: Stillið sprautuna á réttan skammt.
Estonian: Endokriinsete häiretega, kaasa arvatud kasvuhormooni defitsiidiga patsientidel esineb sagedamini kui üldpopulatsioonis reieluu proksimaalse epifüüsi nihkumisi.
Icelandic: Hjá sjúklingum með innkirtlaraskanir, að meðtöldum skorti á vaxtarhormóni, kemur kastskrið (slipped epiphyses) oftar fyrir en hjá fólki almennt.
Estonian: Näidustus annus mg/kg kehakaalu kohta ööpäevas annus mg/m2 kehapinna kohta ööpäevas
Icelandic: Dagsskammtur miðað við mg/m2 líkamsyfirborðs
Estonian: Süstelahus 1 kolbampull 5 kolbampulli 10 kolbampulli
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 rörlykja 5 rörlykjur 10 rörlykjur
Estonian: Kui lahus on hägune või sisaldab osakesi, ei tohiks seda kasutada.
Icelandic: Ef lausnin er gruggug eða inniheldur agnir, ætti ekki að nota hana.
Estonian: Patsiendid, kellel oli lapsepõlves kasvuhormooni vaegus, mida põhjustasid kaasasündinud, geneetilised, omandatud või idiopaatilised põhjused.
Icelandic: Sjúklingar sem skortir vaxtarhormón í bernsku af meðfæddum, arfgengum, áunnum eða sjálfsprottnum ástæðum.
Estonian: Alljärgnevad juhised selgitavad, kuidas ravimit Omnitrope ise süstida.
Icelandic: Hér fara á eftir leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sjálfan sig með Omnitrope.
Estonian: Lisaks võivad glükokortikoid-asendusravi saavad patsiendid, kellel eelnevalt on diagnoositud hüpoadrenalism, vajada somatropiinravi alustamise järgselt säilitavate või stressiannuste suurendamist (vt lõik 4.5).
Icelandic: Auk þess gætu sjúklingar sem fá uppbótarmeðferð með sykursterum við áður ógreindri vanstarfsemi nýrnahettna þurft stærri viðhalds- eða álagsskammta eftir að meðferð með sómatrópíni er hafin (sjá kafla 4.5).
Estonian: Kui patsiendil tekivad ravi ajal somatropiiniga ülemiste hingamisteede obstruktsiooni nähud (sealhulgas tekib või tugevneb norskamine), tuleb ravi katkestada ja hinnata uuesti patsiendi nina, kõrvade ja kurgu seisundit.
Icelandic: Ef sjúklingar sýna merki um teppu í efri hluta öndunarvegar (þ.m.t. byrjun eða aukning á hrotum) meðan á meðferð stendur skal stöðva meðferð og framkvæma nýtt háls, nef og eyrna mat.
Estonian: Teadaolevalt on GHD-ga patsiente, kelle IGF-I tase ei normaliseeru vaatamata heale ravivastusele ja kes seega ei vaja annuse suurendamist.
Icelandic: IGF-I gilda verður ekki hjá öllum sjúklingum með skort vaxtarhormóns þrátt fyrir góða klíníska svörun og í þeim tilvikum þarf því ekki að auka skammta.
Estonian: Pahaloomulise kasvaja ravi tagajärjel sekundaarselt kujunenud kasvuhormooni defitsiidi korral on vajalik pöörata tähelepanu pahaloomulise kasvaja retsidiivi sümptomitele.
Icelandic: Við skort á vaxtarhormóni í kjölfar meðferðar við illkynja sjúkdómi er ráðlegt að veita athygli merkjum um bakslag á illkynja sjúkdómnum.
Estonian: - Pöörake viaali ettevaatlikult, kuni pulber on täielikult lahustunud.
Icelandic: - Snúið hettuglasinu með blöndunni varlega í hringi þar til innihaldið er alveg uppleyst.
Estonian: Mõlemal juhul peavad ravi eesmärgiks olema insuliinisarnase kasvufaktori (IGF-I) kontsentratsiooni väärtused vahemikus 2 SDS vanuse järgi korrigeeritult.
Icelandic: Í báðum tilvikum á meðferðarmarkmið að vera að þéttni insúlínlíks vaxtarþáttar (IGF-I) sé innan 2 staðalfráviksstiga frá meðaltali að teknu tilliti til aldurs.
Estonian: Kui papillödeemi esinemine on kinnitust leidnud, tuleb arvesse healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni diagnoos ning vajaduse korral tuleb ravi kasvuhormooniga katkestada.
Icelandic: Ef doppubjúgur greinist, á að íhuga greiningu á góðkynja háþrýstingi innan kúpu og á að stöðva meðferðina með vaxtarhormóni ef við á.
Estonian: • pärast somatropiinravi alustamist võib mõnedel patsientidel tekkida vajadus alustada kilpnäärmehormooni asendusravi;
Icelandic: Þegar meðferð með sómatrópíni hefur verið hafin er hugsanlegt að sumir sjúklingar þurfi að hefja uppbótarmeðferð með skjaldkirtilshormóni.
Estonian: Kui teid raviti lapseeas kasvuhormooni puudulikkuse vastu ravimiga Omnitrope, hinnatakse teie kasvuhormooni seisundit uuesti pärast kasvamise lõppemist.
Icelandic: Ef þú hefur fengið meðferð með Omnitrope vegna skorts á vaxtarhormóni í bernsku verður vaxtarhormónastaða þín prófuð á ný þegar þú ert fullvaxta.
Estonian: Kuigi pankreatiidi teke on harvaesinev kõrvaltoime, tuleb sellele võimalusele mõelda nende somatropiinravi saavate laste puhul, kellel tekib kõhuvalu.
Icelandic: Þótt slíkt sé mjög sjaldgæft skal íhuga möguleika á brisbólgu hjá börnum sem eru meðhöndluð með sómatrópíni og fá kviðverki.
Estonian: • kui te kõnnite longates või kui te hakkate lonkama kasvuhormooniravi ajal, peate oma arsti sellest teavitama.
Icelandic: Ef þú er hölt/haltur eða ef helti kemur fram meðan á meðferð með vaxtarhormóni stendur skaltu láta lækninn vita.
Estonian: Kõigil patsientidel, kellel tekivad teistsugused või sarnased ägedad kriitilised haigused, tuleb somatropiiniga ravi jätkamisest saadavat kasu hinnata sellega seotud võimalike ohtude suhtes.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum sem fá aðra eða svipaða bráða og alvarlega sjúkdóma skal vega ávinning af áframhaldandi meðferð á móti hugsanlegri áhættu.
Estonian: Lisaks lipolüüsi suurendamisele vähendab somatropiin triglütseriidide talletamist organismi rasvadepoodesse.
Icelandic: Fyrir utan aukna fitusundrun dregur sómatrópín úr upptöku þríglýseríða í fitubirgðir líkamans.
Estonian: Sage ≥ 1/100 kuni
Icelandic: Sjaldgæfar til < 1/100