FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 2 mg/ml For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed: - Reconstitute two vials (each containing 50 mg of lepirudin) with 1 ml each using either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Norwegian Bokmål: Tillaging av en Refludan-oppløsning med en konsentrasjon på 2 mg/ml Til kontinuerlig intravenøs infusjon trengs en oppløsning med en konsentrasjon på 2 mg/ml: Løs opp innholdet i to hetteglass (50 mg lepirudin i hvert) med 1 ml hver med vann til injeksjonsvæsker eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning.
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml For intravenous bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed: - Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Norwegian Bokmål: Tillaging av en Refludan-oppløsning med en konsentrasjon på 5 mg/ml Til intravenøs bolusinjeksjon trengs en oppløsning med en konsentrasjon på 5 mg/ml: Løs opp innholdet i ett hetteglass (50 mg lepirudin) med 1 ml vann til injeksjonsvæsker eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning.
English: Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml For intravenous bolus injection a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed: - Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Norwegian Bokmål: Tillaging av en Refludan-oppløsning med en konsentrasjon på 5 mg/ml Til intravenøs bolusinjeksjon trengs en oppløsning med en konsentrasjon på 5 mg/ml: Løs opp innholdet i ett hetteglass (20 mg lepirudin) med enten 0,4 ml vann til injeksjonsvæsker eller 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning.
English: Anemia or drop in the haemoglobin value without obvious source of bleeding Haematoma
Norwegian Bokmål: Karsykdommer åpenbar blødningskilde Hematom
English: Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion Lepirudin
Norwegian Bokmål: Refludan 20 mg pulver til injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning lepirudin
English: Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion lepirudin
Norwegian Bokmål: Refludan 20 mg pulver til injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning Lepirudin
English: Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion Lepirudin
Norwegian Bokmål: Refludan 50 mg pulver til injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning lepirudin
English: Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion lepirudin
Norwegian Bokmål: Refludan 50 mg pulver til injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning Lepirudin
English: EU/1/97/035/003
Norwegian Bokmål: EU/1/97/035/003/NO
English: EU/1/97/035/002
Norwegian Bokmål: EU/1/97/035/002/NO
English: Epistaxis
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
English: EU/1/97/035/001
Norwegian Bokmål: EU/1/97/035/001/NO
English: single-use perfusor syringe (50 ml capacity) and further dilution to a total volume of 50 ml using sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution.
Norwegian Bokmål: Sluttkonsentrasjon på 2 mg/ml oppnås ved overføring av begge oppløsningene til en steril engangsinfusjonssprøyte (med en kapasitet på 50 ml) og tilsetting av 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning eller 5 % mg/ml glukoseoppløsning til et totalvolum på 50 ml.
English: single-use perfusor syringe (50 ml capacity) and further dilution to a total volume of 20 ml using sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution.
Norwegian Bokmål: Sluttkonsentrasjon på 2 mg/ml oppnås ved overføring av begge oppløsningene til en steril engangsinfusjonssprøyte (med en kapasitet på 50 ml) og tilsetting av 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning eller 5 % glukoseoppløsning til et totalvolum på 20 ml.
English: - The final concentration of 5 mg/ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 5 ml capacity) and further dilution to a total volume of 4 ml using sodium chloride 9
Norwegian Bokmål: Sluttkonsentrasjonen på 5 mg/ml oppnås ved overføring til en steril engangssprøyte (med en kapasitet på minst 5 ml) og tilsetting av 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning eller 5 % glukoseoppløsning til et totalvolum på 4 ml.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Refludan
English: Chills
Norwegian Bokmål: Hetteglass:
English: - The final concentration of 5 mg/ml is obtained by transfer into a sterile, single-use syringe (of at least 10 ml capacity) and further dilution to a total volume of 10 ml using sodium chloride 9
Norwegian Bokmål: Sluttkonsentrasjonen på 5 mg/ml oppnås ved overføring til en steril engangssprøyte (med en kapasitet på minst 10 ml) og tilsetting av 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridoppløsning eller 5 % glukoseoppløsning til et totalvolum på 10 ml.
English: 1.2 x 1066 x 108 cells
Norwegian Bokmål: 1,2 x 1066 x 108 celler
English: 1-3 bags
Norwegian Bokmål: 1-3 poser
English: Patient specific up to 50 ml max.
Norwegian Bokmål: Pasientspesifikt opp til maks.
English: Bag (ethylene vinyl acetate)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pose (etylenvinylacetat)
English: Intravenous use
Norwegian Bokmål: Styrke
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
English: 1 vial + 1 filter needle
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 filterkanyle
English: Solution for injection Intravitreal use pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: Intravitreal bruk Ferdigfylt sprøyte
English: Packaging Package size unit dose blister (PVC/PVDC/alu)
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse endoseblisterpakning (PVC/PVDC/alu)
English: 100 x 1 tablet l t o r
Norwegian Bokmål: 100 x 1 tablett e
English: EMEA Number
Norwegian Bokmål: EMEAs prosedyrenummer Legemidlets navn
English: MA (EU) number (Invented) name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlet s navn
English: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) pre-filled pens (multipack)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) ferdigfylte penner (multipakning)
English: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) pre-filled syringes (multipack)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) ferdigfylte sprøyter (multipakning)
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal product(s), route of administration, marketing authorisation holders in the member states
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform, legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
English: Marketing authorisaton holder
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse
English: Berlipharm BV.
Norwegian Bokmål: Nederland Berlipharm BV.
English: Product name
Norwegian Bokmål: Fantasinavn / Navn
English: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto-Schott-Str. 15
Norwegian Bokmål: KG Otto-Schott-Str. 15
English: Route of administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsv ei
English: (EU) MA number Invented name
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
English: Target species
Norwegian Bokmål: Vedlegg A
English: 10 (2 x 5) pre-filled pens
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner
English: Route of Administration
Norwegian Bokmål: Styrke legemiddelform Administrasjonsmåte
English: Packaging Content
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
English: EU Procedure number Invented name Strength Pharmaceutical Form
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
English: They will calculate the right dose for you.
Norwegian Bokmål: De vil regne ut den riktige dosen for deg.
English: Date of first authorisation: 20 September 2006 Date of latest renewal: 15 July 2016
Norwegian Bokmål: Første markedsføringstillatelse: 20. september 2006 Dato for siste fornyelse: 15. juli 2016
English: This product must only be administered intravenously.
Norwegian Bokmål: Dette produktet må kun administreres intravenøst.
English: No interaction studies have been performed and no other forms of interaction have been identified.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført og ingen andre former for interaksjon er identifisert.
English: Tel:+353 1 223 3542
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 1 223 3542
English: These side effects usually go away quickly without any treatment.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene vil vanligvis forsvinne hurtig uten noen behandling.
English: The total dose of perflutren should not exceed 1.6 ml.
Norwegian Bokmål: Totaldosen med perflutren bør ikke overskride 1,6 ml.
English: Treatment of an overdose should be directed towards the support of all vital functions and prompt institution of symptomatic therapy.
Norwegian Bokmål: Behandling av en overdose bør rettes mot støtte av alle vitale funksjoner og snarlig institusjon av symptomatisk behandling.
English: In some cases, your doctor may choose to use two injections to complete the ultrasound examination.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller kan legen din velge å gi deg to injeksjoner for å fullføre undersøkelsen.
English: In clinical trials these reactions were reported rarely and for post-marketing reports the frequency is not known.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble disse bivirkningene rapportert sjelden, og i rapporter etter markedsføring er frekvensen ikke kjent.
English: Luminity should not be used in children and adolescents (under 18 years of age) as it has not been studied in these groups
Norwegian Bokmål: Luminity må ikke brukes til barn og ungdom (under 18 år gamle), siden det ikke er testet for disse gruppene.
English: A strict dose/response relationship cannot be defined, although higher doses have been shown to produce a contrast effect of longer duration.
Norwegian Bokmål: En nøyaktig dose/respons-sammenheng er ikke fastslått, selv om høyere doser indikerer en kontrasteffekt av lenger varighet.
English: Fertility Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects on fertility.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Dyreforsøk tyder ikke på direkte eller indirekte skadevirkninger på fertilitet.
English: The safety and efficacy of Luminity in children and adolescents below 18 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Luminity hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
English: Adverse reactions were reported with the following frequencies (Very common ≥ 1/10; Common ≥ 1/100 to < 1/10; Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; Rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000; Very rare < 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger med følgende hyppighet (svært vanlige ≥1/10, vanlige ≥1/100 til <1/10, mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100, sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000, svært sjeldne <1/10 000, ikke kjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data)).
English: It is essential to follow instructions for use and handling of Luminity and to adhere to strict aseptic procedures during preparation.
Norwegian Bokmål: Det er absolutt nødvendig å følge instruksjonene for bruk og håndtering av Luminity, og å følge strenge aseptiske prosedyrer ved tilberedning.
English: CLlung was found to be significantly reduced (51%) in females compared to males (all subjects).
Norwegian Bokmål: CLlunge var signifikant nedsatt (51%) hos kvinner sammenlignet med menn (alle personer).
English: Resuscitation equipment and trained personnel must always be readily available.
Norwegian Bokmål: Gjenopplivningsutstyr og trent personell må alltid være lett tilgjengelig.
English: The clinical consequences of overdose with Luminity are not known.
Norwegian Bokmål: De kliniske konsekvensene av overdosering med Luminity er ikke kjent.
English: All lipids are metabolised to free fatty acids.
Norwegian Bokmål: Alle lipider metaboliseres til frie fettsyrer.
English: Activation process and administration
Norwegian Bokmål: Aktiveringsprosess og administrering
English: Contrast-enhanced echocardiography should only be considered in such patients if the results are likely to produce a change in individual patient management.
Norwegian Bokmål: Ekkokardiografi med kontrast skal kun vurderes hos slike pasienter hvis det er sannsynlig at resultatene vil føre til en endring av individuell pasientforvaltning.
English: • numbness of the face,
Norwegian Bokmål: • nummenhet i ansiktet
English: There is however a risk that these allergic type reactions become severe and may include anaphylactic shock (a serious, potentially life-threatening allergic response).
Norwegian Bokmål: Det er en fare for at disse allergiske reaksjonene kan bli alvorlige, og at de kan omfatte anafylaktisk sjokk (en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon).
English: The most frequently reported adverse reactions are: headache (2.0%), flushing (1.0%) and back pain (0.9%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er: hodepine (2,0 %), flushing (1,0 %) og ryggsmerte (0,9 %).
English: These levels are substantially above the recommended maximal clinical dose.
Norwegian Bokmål: Disse dosene er betydelig høyere enn anbefalt maksimal klinisk dose.
English: What you need to know before you use Luminity Do not use Luminity
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Luminity Bruk ikke Luminity
English: • altered heart rate, palpitations (you feel your heart beats harder or in an irregular way),
Norwegian Bokmål: • endret hjertefrekvens, hjertebank (du kjenner at hjerte slår hardere eller uregelmessig)
English: The pharmacokinetics and metabolism of MPEG5000 DPPE have not been evaluated in humans.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken og metabolismen til MPEG5000 DPPE har ikke blitt undersøkt hos mennesker.
English: Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding and ask your doctor or pharmacist for advice before you are given Luminity.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du er gravid eller ammer, og rådfør deg med lege eller apotek før du får Luminity.
English: Patients with unstable cardiopulmonary status should be monitored during and for at least 30 minutes following Luminity administration.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil kardiopulmonal status skal overvåkes under og i minst 30 minutter etter administrasjon av Luminity.
English: What Luminity is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Luminity er og hva det brukes mot
English: Luminity should only be administered to such patients after careful risk/benefit assessment.
Norwegian Bokmål: Luminity skal kun administreres til slike pasienter etter nøye overveielse av nytte/risiko.
English: Heart or breathing problems including cardiac arrest have occurred in some patients.
Norwegian Bokmål: Hjerte- eller pusteproblemer, inkludert hjertestans, har forekommet hos enkelte pasienter.
English: In addition, some patients may experience convulsions, which may be associated with these allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan noen pasienter oppleve kramper, som kan være forbundet med disse allergiske reaksjonene.
English: Patients should be closely monitored and administration should be under the direction of a physician experienced in the management of hypersensitivity reactions including severe allergic reactions, which might require resuscitation.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes nøye, og administrasjonen skal foregå under ledelse av en lege som har erfaring med håndtering av overfølsomhetsreaksjoner, inkludert alvorlige allergiske reaksjoner, som kan kreve gjenopplivning.
English: Patients with unstable cardiopulmonary status
Norwegian Bokmål: Pasienter med ustabil kardiopulmonal status
English: The observed 99% drop in Doppler signal intensity within 10 minutes (t1/2 approximately 2 minutes) was in agreement with the decline in measurable blood levels of perflutren.
Norwegian Bokmål: Den observerte reduksjonen i dopplersignalintensitet på 99% i løpet av 10 minutter (t1/2 ca 2 minutter) var i samsvar med reduksjonen i målbare perflutrennivåer i blod.
English: It is a contrast agent (a medicine that helps to make internal body structures visible during imaging tests).
Norwegian Bokmål: Det er et kontrastmiddel (et legemiddel som bidrar til å gjøre indre strukturer i kroppen synlige under avbildningen).
English: No air should be injected into the vial.
Norwegian Bokmål: Luft må ikke injiseres i hetteglasset.
English: For perflutren, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Norwegian Bokmål: For perflutren finnes ingen kliniske data fra bruk under graviditet.
English: What Luminity looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Luminity ser ut og innholdet i pakningen
English: Microspheres in the 1 to < 10 µm diameter size range contribute to the contrast effect by generating strongly enhanced echoes.
Norwegian Bokmål: Mikrosfærene, med diameter på 1 til < 10 µm, bidrar til kontrasteffekten ved å produsere kraftig forsterkede ekkosignaler.
English: • Numbness, tingling and or burning sensation,
Norwegian Bokmål: • Nummenhet, prikkende og/eller brennende følelse
English: This ensures that the medicine is shaken in the correct way and for long enough to make up a ‘dispersion' of microspheres of perflutren gas of the right size to get a good quality image.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at legemidlet ristes på korrekt måte og med lang nok varighet til at det dannes en ‘dispersjon' med mikrobobler av perflutrengass av riktig størrelse for å oppnå bilder av god kvalitet.
English: Luminity is for intravenous use (direct injection into the vein).
Norwegian Bokmål: Luminity er til intravenøs bruk (direkte innsprøytning i ei åre (vene)).
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt 5.3).
English: Luminity has no effect on the ability to drive and use machines.
Norwegian Bokmål: Luminity har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: The Vialmix is not included in the Luminity pack but will be provided to healthcare professionals upon ordering the pack.
Norwegian Bokmål: Vialmix følger ikke med i Luminitypakningen, men vil bli levert til helsepersonell ved bestilling av pakningen.
English: Fundamental and non-linear imaging techniques (second harmonic, multipulse phase and/or amplitude modulation) using both continuous and triggered acquisition were utilised in clinical studies with Luminity.
Norwegian Bokmål: Fundamentale og ikke-lineære avbildningsteknikker (”second harmonic”, multipuls-fase og/eller amplitude-modulering) med både kontinuerlig og utløst akkvisisjon ble brukt i kliniske studier med Luminity.
English: Emergency equipment and personnel trained in its use must be readily available.
Norwegian Bokmål: Nødutstyr og personell som er trent i å bruke utstyret må være lett tilgjengelig.
English: Intravenous infusion using non-linear contrast imaging technique (rest and stress) or fundamental imaging technique at rest:
Norwegian Bokmål: Intravenøs infusjon ved ikke-lineær kontrastavbildningsteknikk (hvile og stress) eller fundamental avbildningsteknikk i hvile:
English: The safety of microspheres in patients on mechanical ventilation has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av mikrosfærene hos pasienter med mekanisk ventilasjon er ikke fastslått.
English: Luminity should not be used with fundamental imaging technique for stress echocardiography since efficacy and safety have not been established.
Norwegian Bokmål: Luminity skal ikke brukes ved fundamental avbildningsteknikk ved stress-ekkokardiografi, da effekt og sikkerhet ikke er fastslått.
English: Some patients may experience allergic type reactions such as swelling of the face.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan få reaksjoner av allergisk type som for eksempel hevelser i ansiktet.
English: The way Luminity is given and the dose depend on the technique used for the echocardiography.
Norwegian Bokmål: Måten du får Luminity på og dosen er avhengig av teknikken som brukes til ekkokardiografien.
English: These effects were observed at exposure levels in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble observert ved eksponeringsnivåer som er høyere enn maksimal human dose, og anses ikke som relevante ved klinisk bruk.
English: As Luminity has no pharmacologic effect, and on the basis of its pharmacokinetic and pharmacodynamic profiles, no or negligible influence is expected with the use of this product on the ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på farmakologisk effekt av Luminity, og basert på den farmakokinetiske og farmakodynamiske profilen, forventes ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Pack sizes of 1 or 4 vials.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse 1 eller 4 hetteglass.
English: Luminity is activated by using the Vialmix which has a programmed shaking time of 45 seconds.
Norwegian Bokmål: Luminity aktiveres ved hjelp av Vialmix, som har en programmert ristetid på 45 sekunder.
English: The percentage of the perflutren dose excreted in expired air was approximately 50% of the administered dose due to the small quantities of perflutren given and the inability to quantify low levels of perflutren by gas chromatography.
Norwegian Bokmål: Mengden perflutren utskilt i utåndingsluften var ca. 50% av administrert dose på grunn av at det ble gitt kun små mengder perflutren og på grunn av manglende evne til å kvantifisere lave nivåer av perflutren med gasskromatografi.
English: The reported adverse reactions following the use of Luminity in pivotal and supportive trials (total of 2,526 patients) occur within minutes after administration and usually resolve without therapeutic intervention within 15 minutes.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert etter bruk av Luminity i pivotale og i støttende studier (totalt 2526 pasienter) opptrer i løpet av noen minutter etter administrering, og forsvinner vanligvis innen 15 minutter uten terapeutisk intervensjon.
English: The perflutren component of Luminity was rapidly cleared from the systemic circulation via the lungs.
Norwegian Bokmål: Perflutrenkomponenten i Luminity ble hurtig tatt opp fra den systemiske sirkulasjonen via lungene.
English: EU/1/06/361/001 4 single-dose vials EU/1/06/361/002 1 single-dose vial
Norwegian Bokmål: EU/1/06/361/001 4 endose hetteglass EU/1/06/361/002 1 endose hetteglass
English: In these patients, phospholipid encapsulated microspheres can bypass the lung and directly enter the arterial circulation.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene kan fosfolipidinnkapslede mikrosfærer omgå lungen og gå direkte inn i det arterielle kretsløpet.
English: These results suggest that overall perflutren systemic elimination is rapid and is not significantly reduced in COPD patients compared to healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene indikerer at total systemisk eliminering av perflutren er hurtig, og at elimineringen ikke er signifikant nedsatt hos KOLS-pasienter sammenlignet med hos friske personer.
English: Luminity is for diagnostic use only.
Norwegian Bokmål: Luminity er bare til diagnostisk bruk.
English: Caution should be exercised in patients with clinically significant pulmonary disease, including diffuse interstitial pulmonary fibrosis and severe chronic obstructive pulmonary disease, as no studies have been performed in these patients.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med klinisk signifikant lungesykdom, inkludert diffus interstitiell lungefibrose og alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom, ettersom ingen studier har blitt utført på disse pasientene.
English: The rate of infusion should be initiated at 4 ml/minute, but titrated as necessary to achieve optimal image enhancement, not to exceed 10 ml/minute.
Norwegian Bokmål: Hastigheten kan titreres etter behov for å oppnå optimal bildeforsterkning, men skal ikke overskride 10 ml/minutt.