FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rapilysin si presenta come una polvere e un solvente per iniezione (0,56 g di polvere in un flaconcino e 10 ml di solvente in una siringa preriempita, con un dispositivo di ricostituzione e un agoconfezione da 2).
Icelandic: Rapilysin er fáanlegt sem stungulyfsstofn og leysir fyrir stungulyf (0,56 g af dufti í hettuglasi og 10 ml af leysi í áfylltri sprautu með blöndunartengi og pakka með 2 nálum).
Italian: • Possono verificarsi danneggiamento del cuore o delle valvole cardiache, o un coagulo di sangue nel polmone, nel cervello o in un'altra parte del corpo
Icelandic: Skemmdir á hjarta eða hjartalokum eða blóðreksstífla í lunga, heila eða öðrum stað í líkamanum getur átt sér stað
Italian: E' stato osservato un incremento dell'emorragia locale nel sito d'iniezione.
Icelandic: Aukin staðbundin blæðing á innspýtingarstað kom fram.
Italian: La complicanza più comune incontrata durante la terapia con reteplase è il sanguinamento.
Icelandic: Algengasti aukakvilli sem fram kemur meðan á reteplasa meðferð stendur er blæðing.
Italian: La dose di eparina consigliata è di 5000 UI somministrate come iniezione singola prima di Rapilysin, seguita da un'infusione di 1000 UI per ora iniziando dopo la seconda iniezione di Rapilysin.
Icelandic: Ráðlagður skammtur heparíns er 5000 a.e. gefið sem ein innspýting fyrir Rapilysin, fylgt eftir með innrennsli á 1000 a.e. á klst.
Italian: Se la soluzione non fosse limpida e incolore va eliminata.
Icelandic: Ef lausnin er ekki tær og litlaus skal fleygja henni.
Italian: In caso di sovradosaggio ci si può aspettare una deplezione di fibrinogeno e di altri fattori della coagulazione (ad es. il fattore V) con conseguente rischio di sanguinamento.
Icelandic: Þegar um ofskömmtun er að ræða má búast við skerðingu á fíbrínógeni og öðrum blóðstorkuþáttum (t.d. storkuþáttar V) ásamt meðfylgjandi hættu á blæðingu.
Italian: In caso di incompatibilità, un adattore può essere utilizzato e rimosso insieme alla siringa in vetro immediatamente dopo la somministrazione.
Icelandic: Ef um ósamrýmanleika er að ræða má nota millistykki og fjarlægja það ásamt glersprautunni strax eftir gjöf.
Italian: Un esteso studio comparativo sulla mortalità (INJECT) condotto su circa 6000 pazienti ha mostrato che reteplase ha ridotto l'incidenza di scompenso cardiaco (criterio di efficacia secondario) in modo significativo ed è risultato efficace almeno quanto la streptochinasi in termini di riduzione della mortalità (criterio di efficacia primario).
Icelandic: Víðtæk samanburðarrannsókn á dánartíðni (INJECT) á u.þ.b. 6000 sjúklingum sýndi að reteplasi dregur marktækt úr hættu á hjartabilun (viðmiðun við síðkomin áhrif) og var að minnsta kosti jafn árangursríkt við að draga úr dánartíðni (viðmiðun við fyrstu áhrif) samanborið við streptókínasa.
Italian: 2 siringhe preriempite di vetro (borisilcato, tipo I) per singola dose con una guarnizione bromobutilica del pistone e un cappuccio della siringa in gomma bromobutilica, contenente 10 ml di solvente.
Icelandic: 2 einnota áfylltar glersprautur (borósílicat, teg. I), með brómóbútýl stimplatappa og brómóbútýl gúmmítappa á oddinum, inniheldur 10 ml af leysi.
Italian: Polvere e solvente per iniezione (contiene 2 x [0,56 g di polvere in un flaconcino e 10 ml di solvente in una siringa preriempita, con dispositivo di ricostituzione e ago])
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir, lausn (inniheldur 2x [0,56 g af dufti í hettuglasi og 10 ml af leysi í áfylltri sprautu með blöndunartengi og nál]).
Italian: Rapilysin è indicato per la terapia trombolitica dell'infarto miocardico sospetto con persistente sopraslivellamento del tratto ST o recente blocco di branca sinistra entro 12 ore dalla comparsa dei sintomi di infarto miocardico acuto (IMA).
Icelandic: Rapilysin er segaleysandi meðferð ef grunur leikur á hjartavöðva stífludrepi með viðvarandi ST hækkunum eða nýlegt vinstra greinrof innan 12 klst. frá fyrstu einkennum bráðs hjartadreps (AMI).
Italian: L'eparina e l'acido acetilsalicilico sono somministrati prima e dopo Rapilysin per ridurre il rischio di formazione di nuovi coaguli di sangue.
Icelandic: Heparín og acetýlsalisýlsýra eru gefin fyrir og eftir Rapilysin til þess að minnka hættu á myndun nýrra blóðsega.
Italian: Dopo infusione di crioprecipitato o fibrinogeno è auspicabile raggiungere un livello plasmatico di fibrinogeno di 1 g/l.
Icelandic: Við innrennsli með krýóprecípítati eða fíbrínógeni skal stefnt á að gildi fíbrínógens verði um 1 g/l.
Italian: Assicurarsi che l'iniezione non avvenga, per errore, fuori vena.
Icelandic: Gæta skal þess að innspýtingin sé ekki fyrir mistök gefin utan æðar.
Italian: Reazioni Avverse al Reteplase
Icelandic: Aukaverkanir sem sést hafa með reteplase
Italian: Prendere la siringa da 10 ml dalla confezione.
Icelandic: Takið 10 ml sprautuna úr umbúðunum.
Italian: Nei pazienti con infarto miocardico e grave alterazione della funzionalità epatica e renale non si può escludere un ulteriore prolungamento dell'emivita, tuttavia non sono disponibili in questi pazienti dati sulla farmacocinetica di reteplase.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka frekari lengingu á helmingunartíma virkninnar hjá sjúklingum með hjartadrep og alvarlega skerta lifrar- og nýrnastarfsemi, en klíniskar niðurstöður lyfjahvarfa reteplasa hjá þessum sjúklingum eru ekki fyrirliggjandi.
Italian: Somministrazioni ripetute del peptide umano reteplase hanno provocato nel cane reazioni di tipo immunologicoallergico.
Icelandic: Hjá hundum leiddi endurtekin gjöf á peptíð reteplasa úr mönnum til ónæmisfræðilegrar ofnæmissvörunar.
Italian: In caso di sovradosaggio può essere maggiore il rischio di emorragia.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða getur verið aukin hætta á blæðingu.
Italian: Nella scimmia cynomolgus, l'effetto sedativo osservato variava da una lieve apatia ad incoscienza, provocata da una caduta reversibile dose-correlata della pressione del sangue.
Icelandic: öpum voru róandi áhrifin allt frá vægum sljóleika til meðvitundarleysis sem varð vegna afturkræfs skammtaháðs blóðþrýstingsfalls.
Italian: La maggior parte dei pazienti che presentano emorragia può essere trattata mediante interruzione della terapia trombolitica ed anticoagulante, reintegrazione della volemia e compressione manuale del vaso.
Icelandic: Flesta sjúklinga sem fá blæðingu má meðhöndla með því að hætta segaleysandi- og segavarnarmeðferð, rúmmmálsskiptingu og með því að þrýsta með handafli á blæðandi æðar.
Italian: • se ha avuto negli ultimi 3 mesi episodi di sanguinamento gravi, traumi gravi o interventi chirurgici importanti (ad es. impianto di bypass coronarico, intervento chirurgico o trauma intracranico o intraspinale), parto cesareo, o se si è sottoposto a una biopsia d'organo o altra procedura medica /chirurgica.
Icelandic: ef þú hefur á síðustu 3 mánuðum fengið alvarlegar blæðingar, alvarlega áverka eða gengist undir stórar skurðaðgerðir (t.d. hjáveituskurðaðgerð á kransæðum, eða skurðaðgerð eða áverka á höfði eða mænu), fætt barn, eða gengist undir vefjasýnatöku úr líffæri eða aðrar lækninga/skurðaðgerðir.
Italian: Come conservare Rapilysin
Icelandic: Hvernig geyma á Rapilysin
Italian: Reteplase deve essere impiegato con cautela in pazienti trattati con altri medicinali che influenzano l'emostasi, quali eparina, eparine a basso peso molecolare, eparinoidi, anticoagulanti orali e antiaggreganti piastrinici oltre all'acido acetilsalicilico, quali dipiridamolo, ticlopidina, clopidogrel o antagonisti del recettore della glicoproteina IIb/IIIa.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar notað með öðrum lyfjum sem hafa áhrif á blóðrennslisstöðvun svo sem heparín, heparín með lágum sameindarþunga, heparínóíð, segavarnarlyf til inntöku og lyf sem hindra samloðun blóðflagna önnur en acetýlsalisýlsýru, svo sem dípýrídamól, tíklópídín, klópídógrel eða glýkóprótein IIb/IIIa viðtaka hemlar.
Italian: Reteplase è un attivatore ricombinante del plasminogeno che catalizza la scissione del plasminogeno endogeno per generare plasmina.
Icelandic: Reteplasi er raðbirgða plasmínógen hvati, sem hvetur klofnun plasmínógens sem framleitt er í líkamanum og myndar plasmín.
Italian: Gli eventi cardiovascolari possono comportare pericolo per la vita o possono causare morte.
Icelandic: Sjúkdómar í hjarta- og æðakerfi geta verið lífshættulegir eða leitt til dauða.
Italian: Acido tranexamico potassio fosfato dibasico acido fosforico saccarosio
Icelandic: Tranexamsýra tvíkalíumhýdrógenfosfat fósfórsýra súkrósi
Italian: Morte o invalidità permanente sono frequenti in pazienti che hanno un ictus (incluso sanguinamento nel cervello) o un altro grave problema di sanguinamento.
Icelandic: Ekki er óalgengt að greint sé frá dauða eða varanlegri örorku hjá sjúklingum sem hafa fengið heilablóðfall (þar með talin blæðing í heila) eða aðrar alvarlegar blæðingar.
Italian: Rimuovere il cappuccio protettivo dalla siringa.
Icelandic: Fjarlægið hettuna af oddi sprautunnar.
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Icelandic: Aukaverkanir af tíðni sem ekki er þekkt (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum) Stífla í æðum vegna kólesteróls (fitu)
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Icelandic: Frá örverufræðulegu sjónarmiði á að nota lyfið strax.
Italian: Poiché la terapia trombolitica aumenta il rischio di sanguinamento, reteplase è controindicato nelle situazioni seguenti: - diatesi emorragica nota - pazienti in terapia con anticoagulanti orali (ad es. warfarin sodico) - neoplasia intracranica, malformazione arterovenosa o aneurisma - neoplasia con aumentato rischio emorragico - anamnesi positiva per ictus cerebrovascolare - recente (< 10 giorni) massaggio cardiaco esterno prolungato e vigoroso - ipertensione grave non controllata - ulcera peptica in fase attiva - ipertensione portale (varici esofagee) - grave disfunzione epatica o renale
Icelandic: Þar sem segaleysandi meðferð eykur hættu á blæðingu má ekki nota reteplase við eftirfarandi aðstæður: - þekkt blæðingarhneigð - sjúklingar sem eru á samhliða segavarnarmeðferð til inntöku (t.d. natríumwarfarín) - heilaæxli, slag- og bláæða vanskapnaður eða æðagúll - æxli með aukna blæðingarhættu - saga um heilaáfall - nýlegt (< 10 daga) langvinnt og kröftugt útvortis hjartahnoð - alvarlegur háþrýstingur sem ekki næst stjórn á - virkt sár í meltingarvegi - portæðarháþrýstingur (æðahnútur í vélinda) - alvarlega skert lifrar- eða nýrnastarfsemi - bráð brisbólga, gollurhússbólga, hjartaþelsbólga af völdum baktería - á síðustu 3 mánuðum alvarlegar blæðingar, alvarlegir áverkar eða stórar skurðaðgerðir (t.d. hjáveituaðgerð kransæðar, aðgerðir eða áverkar innan höfuðkúpu eða í mænugöngum), fæðing, vefjasýni úr líffæri, áður gerð ástunga á æðar sem ekki er unnt að þrýsta saman.
Italian: Il trattamento dei bambini con Rapilysin è sconsigliato.
Icelandic: Ekki er mælt með Rapilysin meðferð handa börnum.
Italian: • qualsiasi altra condizione nella quale l'insorgenza di fenomeni emorragici potrebbe essere particolarmente pericolosa o potrebbe verificarsi in una sede in cui sarebbe difficilmente controllabile
Icelandic: eitthvert annað ástand þar sem blæðing gæti valdið mikilli hættu eða yrði sérstaklega erfið viðureignar vegna staðsetningar
Italian: Non iniettare nessun altro farmaco attraverso l'accesso venoso riservato a Rapilysin, né contemporaneamente, né prima o dopo l'iniezione di Rapilysin.
Icelandic: Ekki skal sprauta neinu öðru lyfi í þann legg sem notaður er fyrir Rapilysin, hvorki samtímis né fyrir eða eftir inndælingu á Rapilysin.
Italian: Nessun altro farmaco deve essere aggiunto alla soluzione da iniettare.
Icelandic: Ekki skal bæta neinu öðru lyfi við innspýtingarlausnina.
Italian: • Ipersensibilità (ad es. reazioni allergiche)
Icelandic: Ofnæmi (t.d. ofnæmissvaranir)
Italian: Come usare Rapilysin
Icelandic: Hvernig nota á Rapilysin
Italian: • Sanguinamento nel tratto digestivo (ad es. vomito, o feci, con sangue o di colore nero), a livello gengivale o nel tratto urinario o genitale
Icelandic: Blæðing í meltingarvegi (t.d. blóðug eða svört uppköst, eða saur), í tannholdi eða í þvag- eða kynfærum
Italian: Casi di emorragia intracranica, molti dei quali fatali, sono di particolare rilievo clinico.
Icelandic: Blæðing innan höfukúpu, sem getur leitt til dauða, er sérstakt áhyggjuefni.
Italian: - patologia cerebrovascolare
Icelandic: Hjartsláttartruflanir
Italian: - elevata probabilità di trombi a livello delle cavità sinistre del cuore, ad esempio in presenza di stenosi mitralica con fibrillazione atriale
Icelandic: - miklar líkur á blóðsega í vinstri hluta hjartans, t.d. míturþröng með gáttatitringi
Italian: • Reazione allergica grave, risultante in shock o collasso
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda losti eða örmögnun
Italian: Poiché al momento non sono disponibili dati clinici sulla ri-somministrazione di reteplase, quest'ultima non è raccomandata.
Icelandic: Enn sem komið er er ekki fyrirliggjandi reynsla varðandi endurtekna meðferð með reteplasa, endurmeðferð er því ekki ráðlögð.
Italian: Emopericardio, sanguinamento retroperitoneale, emorragia cerebrale, epistassi, emottisi, emorragia oculare ed ecchimosi.
Icelandic: Gollursblóð, blæðing aftan skinu, heilablæðing, blóðnasir, blóðhósti, augnblæðingar og flekkblæðingar
Italian: La medicina è fornita in flaconcini sotto forma di polvere per iniezione.
Icelandic: Lyfið fæst sem duft til inndælingar (stungulyfsstofn) í hettuglasi.
Italian: 1 I dati disponibili su reteplase non indicano un'origine anticorpo-mediata per queste reazioni di ipersensibilità.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um reteplasa benda ekki til þess að orsök þessara ofnæmisviðbragða sé tengd mótefnamyndun.
Italian: La dose raccomandata di eparina è di 5000 UI somministrata in bolo prima di iniziare la terapia con reteplase, seguita da un'infusione di 1000 UI/ora, da iniziarsi dopo il secondo bolo di reteplase.
Icelandic: Ráðlagður skammtur heparíns er 5000 a.e., gefið sem bólus innspýting fyrir reteplasa meðferð, fylgt eftir með innrennsli á 1000 a.e. á klst.
Italian: Morte e invalidità permanente si osservano frequentemente in pazienti che hanno subito uno stroke (incluso sanguinamento intracranico) e altri episodi di grave sanguinamento.
Icelandic: Ekki er óalgengt að greint sé frá dauða og varanlegri örorku hjá sjúklingum sem hafa fengið heilablóðfall (þar með talin blæðing í heila) og aðrar alvarlegar blæðingar.
Italian: È necessario informare il medico in caso di gravidanza o se si ipotizza una gravidanza.
Icelandic: Þú verður að segja lækninum frá því ef þú ert þunguð eða heldur að þú sért þunguð.
Italian: La plasmina degrada a sua volta la fibrina, che è il principale componente della matrice del trombo, esercitando così la sua azione trombolitica.
Icelandic: Plasmín brýtur fíbrín niður, sem er helsti efnisþáttur í uppistöðu blóðsega og hefur þannig segaleysandi verkun.
Italian: • disturbi dei vasi sanguigni nel cervello
Icelandic: blóðæðasjúkdómar í heila
Italian: I rischi del trattamento con Rapilysin possono essere aumentati in presenza di una delle seguenti condizioni:
Icelandic: Við eftirfarandi aðstæður getur áhætta samfara Rapilysin meðferð aukist:
Italian: • se ha una grave patologia al fegato o renale
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan lifrar- eða nýrnasjúkdóm
Italian: Una lieve alterazione della funzionalità renale non ha significativamente modificato le proprietà farmacocinetiche di reteplase.
Icelandic: Væg skerðing á nýrnastarfsemi hafði ekki marktæk áhrif á eiginleika lyfjahvarfa reteplasa.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono colpire più di 1 persona su 10):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Italian: Dopo iniezione di bolo endovenoso di 10 + 10 U nei pazienti con infarto miocardico acuto, l'antigene reteplase è distribuito nel plasma con un'emivita iniziale (t1/2α) di 18 ± 5 minuti ed eliminato con un'emivita terminale (t1/2β) di 5,5 ore ± 12,5 minuti ed una clearance di 121 ± 25 ml/min.
Icelandic: skammti hjá sjúklingum með brátt hjartadrep verður dreifing á reteplasa-mótefnisvaka í plasma með ríkjandi helmingunartímann (t1/2α) 18±5 mín.
Italian: I rischi della terapia con reteplase possono essere aumentati nelle seguenti condizioni e devono pertanto essere attentamente valutati rispetto ai benefici attesi:
Icelandic: Við eftirfarandi aðstæður getur áhætta reteplasagjafar aukist og meta skal áhættu gegn hugsanlegum ávinningi:
Italian: Il contributo relativo degli inibitori all'inattivazione di reteplase diminuisce come segue: inattivatore C1 > α2-antiplasmina > α2-antitripsina.
Icelandic: C1-inaktivator > α2andplasmín > α2-andtrypsín.
Italian: L'iniezione non deve essere somministrata per errore fuori vena.
Icelandic: Innspýtinguna má ekki fyrir mistök gefin utan æðar.
Italian: Solo quantità ridotte di reteplase sono state rilevate per via immunologica nelle urine.
Icelandic: Aðeins lítið magn af reteplasa greindist með ónæmisfræðilegum aðferðum í þvagi.
Italian: Aspirare 10 ml della soluzione di Rapilysin 10 U nella siringa.
Icelandic: Dragið 10 ml af Rapilysin 10 ein.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Icelandic: Um geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Italian: Non è stata vista formazione di anticorpi diretti contro la molecola reteplase.
Icelandic: Hinsvegar, hefur engin mótefnamyndun gegn reteplasa sameindinni sést.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA 15.
Icelandic: Reteplasi 10 ein.
Italian: Rimuovere il cappuccio protettivo a strappo dal flaconcino di Rapilysin 10 U e pulire la chiusura in gomma con un batuffolo imbevuto di alcool.
Icelandic: Fjarlægið hlífðarhettuna af hettuglasinu sem inniheldur Rapilysin 10 ein. og hreinsið gúmmítappann með klút vættum í alkóhóli.
Italian: Per informazioni sulle incompatibilità del prodotto vedere paragrafo 6.2.
Icelandic: Fyrir upplýsingar um ósamrýmanleika lyfsins sjá kafla 6.2.
Italian: Nei pazienti in cui deve essere utilizzato lo stesso accesso, quest'ultimo (incluso il deflussore a Y) deve essere completamente lavato con soluzione di cloruro di sodio allo 0,9 % o di destrosio al 5 %, sia prima che dopo l'iniezione di Rapilysin (vedere paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione).
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum þar sem nota verður sama legginn, skal skola legginn (þ.á m. Y-legg) vandlega með 0,9 % af natríumklóríði eða 5 % dextrósa lausn fyrir og eftir gjöf Rapilysin (sjá kafla 4.2 Skammtar og lyfjagjöf).
Italian: • se ha un tumore cerebrale o una malformazione arterovenosa o dilatazione della parete vasale
Icelandic: ef þú ert með heilaæxli eða vanskapaðar æðar eða útvíkkun á æðavegg (slagæðargúlp) í heila
Italian: - tromboflebite settica o cannule arterovenose occluse in siti gravemente infetti
Icelandic: - segabláæðabólga með sýkingu eða stíflaður slag- og bláæðarleggur við alvarlegan sýktan stað
Italian: • Possono verificarsi battiti cardiaci anormali (aritmie), arresto cardiaco, collasso circolatorio o un altro attacco cardiaco
Icelandic: Óeðlilegur hjartsláttur (hjartsláttartruflanir), hjartastopp, blóðrásarlost eða annað hjartaáfall getur átt sér stað
Italian: Aritmie (ad es. blocco atrioventricolare, fibrillazione/flutter atriale, tachicardia/fibrillazione ventricolare, dissociazione elettromeccanica (DEM)), arresto cardiaco, shock cardiogeno e reinfarto
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (t.d. AV-blokk, gáttatitringur/gáttaflökt, sleglahraðsláttur/sleglatitringur, rofin tengsl boðspennu og samdráttar (EMD)), hjartastopp, hjartalost og endurtekið hjartadrep
Italian: • se ha altri tumori associati a un rischio aumentato di sanguinamento
Icelandic: ef þú ert með önnur æxli sem tengjast aukinni hættu á blæðingum
Italian: • se ha un'infiammazione acuta del pancreas o del pericardio (la membrana che circonda il cuore),
Icelandic: ef þú ert með bráða bólgu í brisi eða gollurshúsi (trefjapokanum sem umlykur hjartað) eða sýkingu í hjartavöðva (bakteríu hjartaþelsbólgu)
Italian: Classificazione per sistemi e Organi
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
Italian: I livelli del frammento 1 di attivazione della protrombina e i complessi trombina-antitrombina III aumentano durante la terapia trombolitica indicando una produzione di trombina il cui significato clinico non è noto.
Icelandic: Þéttni próþrombín hvataþáttar 1 og þrombín-andþrombín III-sameindar eykst við segaleysingu, sem bendir til myndunar þrombíns, en klíniskt þýðing þess er óþekkt.
Italian: 10 U di reteplase
Icelandic: reteplasa á ml.
Italian: Collegare la siringa allo spinotto di ricostituzione e trasferire i 10 ml di solvente nel flaconcino di Rapilysin 10 U.
Icelandic: Setjið sprautuna á blöndunartengið og flytjið 10 ml af leysi í hettuglasið með Rapilysin 10 ein.
Italian: La dose è ora pronta per la somministrazione endovenosa.
Icelandic: Skammturinn er núna tilbúinn til gjafar í bláæð.
Italian: Uso ripetuto
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
Italian: Rapilysin 10 U polvere e solvente per soluzione iniettabile Reteplase
Icelandic: stungulyfsstofn og leysir, lausn reteplasi
Italian: Dopo singole dosi elevate di reteplase nel ratto e nel coniglio il principale sintomo acuto osservato è consistito in apatia transitoria che compare poco dopo l'iniezione.
Icelandic: Helstu bráðaeinkenni eftir einn stóran skammt af reteplasa hjá rottum og kanínum var tímabundin sljóleiki skömmu eftir innspýtingu.
Italian: Con lo spinotto di ricostituzione e la siringa ancora collegati al flaconcino, capovolgere delicatamente il flaconcino per dissolvere la polvere di Rapilysin 10 U. NON AGITARE.
Icelandic: Hringsnúið hettuglasinu varlega, með blöndunartengið og sprautuna fasta við hettuglasið, fram og til baka til þess að leysa Rapilysin 10 ein. duftið upp.
Italian: eventi a carico del sistema nervoso (ad es. crisi epilettica, convulsioni, afasia, disturbi del linguaggio, vaneggiamento (delirium), sindromi cerebrali acute, agitazione, confusione, depressione, psicosi)
Icelandic: Áhrif tengd taugakerfi (t.d. flogaköst, krampar, málstol, talerfiðleikar, óráð, bráður heilakvilli, æsingur, rugl, þunglyndi, geðrof)
Italian: Patologie cardiache 3
Icelandic: Hjarta3
Italian: Ciò vale per tutti i farmaci, inclusi l'eparina e l'acido acetilsalicilico, che sono somministrati prima e dopo Rapilysin per ridurre il rischio di formazione di nuovi coaguli di sangue.
Icelandic: Þetta gildir um öll lyf þ.á m. heparín og acetýlsalisýlsýru, sem eru gefin fyrir og eftir Rapilysin til þess að draga úr hættunni á myndun nýrra blóðsega.
Italian: Se deve essere utilizzato lo stesso accesso, quest'ultimo (compreso il deflussore a Y) deve essere completamente lavato con soluzione di cloruro di sodio allo 0,9 % o di glucosio al 5 % prima e dopo l'iniezione di Rapilysin.
Icelandic: Ef nota verður sama legginn, skal skola legginn (þ.á m. Y-leggi) vandlega með 0,9 % af natríumklóríði eða 5 % dextrósa lausn fyrir og eftir innspýtingu Rapilysin.
Italian: L'utilizzo concomitante di un trattamento anticoagulante con eparina può contribuire al sanguinamento.
Icelandic: Samhliða notkun heparíns til segavarnar getur stuðlað að blæðingu.
Italian: Il latte materno deve essere eliminato durante le prime 24 ore dopo il trattamento trombolitico.
Icelandic: Brjóstamjólk skal farga þar til 24 klst. eftir segaleysandi meðferð.
Italian: Come con altri agenti trombolitici, ischemia/angina ricorrente, ipotensione e insufficienza cardiaca/edema polmonare sono stati frequentemente riportati come postumi di infarto miocardico e/o somministrazione di trombolitici.
Icelandic: Eins og fyrir önnur segaleysandi lyf er algengt að tilkynnt sé um endurtekna blóðþurrð/hjartaöng, lágþrýsting og hjartabilun/lungnabjúg sem afleiðingu hjartadreps og/eða segaleysandi meðferðar.
Italian: Dosaggio di Rapilysin
Icelandic: Skammtar Rapilysin
Italian: Reteplase è fornito sotto forma di liofilizzato in flaconcini.
Icelandic: Reteplasi fæst sem frostþurrkað efni í hettuglösum.
Italian: 5 ml (80 microgrammi/ml)
Icelandic: 5 ml (80 míkrógrömm/ml)
Italian: EU/1/10/643/001
Icelandic: EU/1/10/643/001 Rapiscan 400 míkrógrömm
Italian: Rapiscan
Icelandic: Sérheiti
Italian: Dimensione della confezione
Icelandic: Pakkastærð
Italian: 1 flaconcino
Icelandic: 1 glas
Italian: Flaconcino (vetro)
Icelandic: Glas (gler)
Italian: Contenuto (Concentrazione)
Icelandic: Innihald (styrkur)