FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'effet antihypertenseur peut être diminué en cas d'administration concomitante d'antagonistes de l'angiotensine II et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (inhibiteurs sélectifs de la COX-2, acide acétylsalicylique utilisé à des doses anti-inflammatoires et AINS non sélectifs).
Swedish: När angiotensin II-antagonister ges samtidigt med NSAID-preparat (dvs selektiva COX-2-hämmare, acetylsalicylsyra vid antiinflammatoriska doser och icke-selektiva NSAID) kan den antihypertensiva effekten försvagas.
French: Prenez des précautions particulières si vous prenez l'un des médicaments suivants lorsque vous êtes traité par COZAAR :
Swedish: Var särskilt försiktig om du tar något av följande läkemedel när du behandlas med Cozaar: - andra blodtryckssänkande läkemedel då de kan sänka ditt blodtryck ytterligare.
French: La dose habituelle d'initiation est de 12,5 mg de losartan une fois par jour (5 ml de suspension COZAAR).
Swedish: Behandling inleds vanligtvis med 12,5 mg losartan (5 ml Cozaar oral suspension) en gång dagligen.
French: Après reconstitution, conserver la suspension liquide au réfrigérateur (entre 2 et 8°C) pendant 4 semaines au maximum.
Swedish: Efter beredning, förvara suspensionen i kylskåp (2oC-8oC) i upp till 4 veckor.
French: Il n'existe pas d'études épidémiologiques disponibles concernant l'utilisation des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (AIIA) au 1er trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire à celui des IEC pourrait exister avec cette classe.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin-II-antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
French: • Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
French: Tirer le piston pour aspirer le médicament dans la seringue.
Swedish: Dra tillbaka kolven för att mäta upp mängden läkemedel i doseringssprutan.
French: INFORMATION EN BRAILLE [A compléter au niveau national]
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
French: Voir la notice pour les modalités de préparation de la suspension orale <COZAAR> 2,5 mg/ml..
Swedish: Ska beredas av hälso- och sjukvårdspersonal: Se bipacksedeln för anvisning om beredning av Cozaar 2,5 mg/ml oral suspension.
French: Un ml de suspension contient 2,5 mg de losartan potassique.
Swedish: 1 ml suspension innehåller 2,5 mg losartankalium.
French: • si votre fonction hépatique est gravement dégradée,
Swedish: • Kraftigt nedsatt leverfunktion.
French: Fréquents :
Swedish: Hjälpämne:
French: La posologie initiale recommandée est de 0,7 mg/kg une fois par jour pour un poids corporel compris entre 20 et 50 kg (jusqu'à un total de 25 mg ; dans des cas exceptionnels où des doses cibles supérieures à 25 mg sont nécessaires, la posologie maximale sera de 50 mg).
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,7 mg/kg (upp till totalt 25 mg, i speciella fall när måldoser över 25 mg krävs, kan dosen ökas till maximalt 50 mg) en gång dagligen hos patienter som väger >20 till <50 kg. Dosen ska justeras i enlighet med blodtryckssvar.
French: Chaque sachet de poudre pour suspension orale délivre 500 mg de losartan potassique.
Swedish: En dospåse med pulver till oral suspension innehåller 500 mg losartankalium.
French: Etude RENAAL
Swedish: RENAAL-studien
French: Comme avec d'autres médicaments qui affectent le système rénine-angiotensine-aldostérone, des augmentations de l'urémie et de la créatininémie ont également été rapportées chez des patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose artérielle rénale sur rein unique ; ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement.
Swedish: Liksom för andra läkemedel som påverkar renin-angiotensinaldosteronsystemet, har ökning av urea i blodet och serumkreatinin rapporterats hos patienter med bilateral njurartärstenos eller njurartärstenos vid en kvarvarande njure.
French: A conserver dans l'emballage d'origine.Conserver la suspension préparée au réfrigérateur entre 2 et 8°C.
Swedish: Efter beredning, förvara suspensionen i kylskåp (2oC-8oC).
French: Hypertension avec hypertrophie ventriculaire gauche Les événements indésirables suivants ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée menée chez 9 193 patients hypertendus âgés de 55 à 80 ans et présentant une hypertrophie ventriculaire gauche :
Swedish: Hypertensiva patienter med vänsterkammarhypertrofi I en kontrollerad klinisk studie på 9193 hypertensiva patienter i åldern 55 till 80 år med vänsterkammarhypertrofi rapporterades följande biverkningar:
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration : Fréquent : asthénie/fatigue
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: asteni/trötthet
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION COZAAR et noms associés (voir Annexe I) 2,5 mg/ml, poudre et solvant pour suspension orale Losartan potassique
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Cozaar och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg/ml pulver och vätska till oral suspension losartankalium
French: Rare : hypersensibilité : réactions anaphylactiques, angio-œdème avec gonflement du larynx et de la glotte entraînant une obstruction des voies aériennes et/ou un œdème du visage, des lèvres, du pharynx et/ou de la langue.
Swedish: Sällsynta: överkänslighet: anafylaktiska reaktioner, angioödem inkluderande svullnad av larynx och glottis orsakande luftvägsobstruktion och/eller svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga (vissa av patienterna som upplevde angioödem hade tidigare haft denna biverkning vid behandling med andra läkemedel inklusive ACE-hämmare), vaskulit inkluderande Henoch-Schönleins purpura
French: La pharmacocinétique du losartan après administration d'une dose orale quotidienne d'environ 0,54 mg/kg à 0,77 mg/kg (dose moyenne) a été étudiée chez 50 patients pédiatriques hypertendus âgés de 1 mois à 16 ans.
Swedish: Farmakokinetiken för losartan har undersökts hos 50 barn med hypertoni i åldern >1 månad till <16 år vid peroral administrering en gång dagligen, motsvarande cirka 0,54 till 0,77 mg/kg losartan (genomsnittlig dos).
French: Peu fréquent : diarrhées, nausées, vomissements
Swedish: Magtarmkanalen Mindre vanliga: diarré, illamående, kräkningar
French: Dans les études cliniques menées dans l'hypertension, 1,5 % des patients ont développé une hyperkaliémie (taux de potassium sérique > 5,5 mmol/l).
Swedish: Hyperkalemi (serumkalium >5,5 mmol/l) förekom hos 1,5% av patienter som deltog i hypertonistudier.
French: Fréquent : étourdissements, vertiges Peu fréquent : somnolence, céphalées, troubles du sommeil
Swedish: Mindre vanliga: somnolens, huvudvärk, sömnstörningar
French: Chez les patients dont le poids corporel est compris entre 20 et 50 kg, la dose d'initiation recommandée est de 0,7 mg de losartan par kg, administrée une fois par jour (sans dépasser 25 mg ou 10 ml de suspension COZAAR).
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,7 mg losartan per kg kroppsvikt en gång dagligen hos patienter som väger mellan 20 och 50 kg (upp till 25 mg eller 10 ml Cozaar oral suspension).
French: Pharmacocinétique en pédiatrie
Swedish: Farmakokinetiken hos barn
French: La différence devient cliniquement significative lorsque l'on compare les enfants d'âge préscolaire et les adolescents.
Swedish: När man jämförde förskolebarn med ungdomar blev skillnaderna statistiskt signifikanta.
French: L'incidence de mortalité toute cause n'a pas été significativement différente entre les deux groupes.
Swedish: Ingen signifikant skillnad sågs mellan de två behandlingsgrupperna med avseende på mortalitet oberoende av orsak.
French: • si vous souffrez d'une maladie coronaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans les vaisseaux cardiaques), ou d'une maladie cérébro-vasculaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans le cerveau)
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas om du behandlas med en β-blockare samtidigt - om du har problem med dina hjärtklaffar eller din hjärtmuskel - om du lider av kranskärlsjukdom (orsakad av ett minskat blodflöde i blodkärlen i hjärtat) eller av cerebrovaskulär sjukdom (orsakad av en minskad blodcirkulation i hjärnan) - om du lider av primär hyperaldosteronism (ett syndrom där dina binjurar bildar för mycket av hormonet aldosteron, orsakad av en rubbning i binjuren).
French: Cardiopathie ischémique et maladie vasculaire cérébrale Comme avec d'autres traitements antihypertenseurs, une baisse trop importante de la pression artérielle chez les patients atteints de cardiopathie ischémique et de maladie vasculaire cérébrale pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Swedish: Liksom med alla antihypertensiva läkemedel, skulle en hjärtinfarkt eller stroke kunna utlösas av en överdriven blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom.
French: La dose habituelle d'initiation est 50 mg de losartan une fois par jour (20 ml de suspension COZAAR).
Swedish: Behandling inleds vanligtvis med 50 mg losartan (20 ml Cozaar oral suspension) en gång dagligen.
French: Le mélange de chaque sachet avec 200 ml de solvant sera effectué par un professionnel de santé/pharmacien pour obtenir une supension.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal/apotekspersonal blandar en dospåse med 200 ml vätska för beredning av suspension.
French: Chez certains patients, l'augmentation de la posologie à 100 mg une fois par jour (le matin) peut permettre d'accroître l'efficacité thérapeutique.
Swedish: Hos vissa patienter kan ytterligare blodtryckssänkning erhållas genom att öka dosen till 100 mg en gång dagligen (på morgonen).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Un ml de suspension contient 2,5 mg de losartan potassique.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS 1 ml suspension innehåller 2,5 mg losartankalium.
French: La concentration plasmatique du métabolite actif est diminuée de 40 % en cas d'administration concomitante de losartan et de rifampicine (un inducteur des enzymes du métabolisme).
Swedish: Man såg att samtidig behandling med losartan och rifampicin (inducerare av metabolismenzym) gav en 40%-ig sänkning av den aktiva metabolitens plasmakoncentration.
French: Si l'insuffisance cardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit être modifié pour le losartan,
Swedish: Patienter med hjärtsvikt som uppnått tillfredsställande effekt med en ACEhämmare bör inte byta behandling till losartan.
French: La poudre COZAAR est une poudre de couleur blanc à blanc cassé.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Cozaar pulver är ett vitt till benvitt pulver.
French: Les clairances rénales de ces deux composés sont respectivement d'environ 74 ml/mn et 26 ml/mn.
Swedish: Renalt clearance för losartan och dess aktiva metabolit är cirka 74 ml/min respektive 26 ml/min.
French: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Swedish: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
French: Rare : syncope, fibrillation auriculaire, accident vasculaire cérébral Affections vasculaires :
Swedish: Hjärtat Sällsynta: synkope, förmaksflimmer, cerebrovaskulär händelse
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée menée chez environ 3 900 patients âgés de 20 ans et plus, atteints d'insuffisance cardiaque :
Swedish: I en kontrollerad klinisk studie på cirka 3900 patienter 20 år och äldre med hjärtsvikt rapporterades följande biverkningar:
French: Le risque d'hypotension peut être majoré lors de l'administration concomitante avec d'autres substances entraînant une hypotension considérée comme effet indésirable (telles que les antidépresseurs tricycliques, les antipsychotiques, le baclofène, l'amifostine).
Swedish: Samtidig användning med andra substanser som kan inducera blodtryckssänkning som biverkan (såsom tricykliska antidepressiva, antipsykotika, baklofen, amifostin) kan öka risken för hypotoni.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES Etiquette du flacon de solvant
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT TILL FLASKA med vätska
French: Telle est l'indication actuellement proposée par le demandeur; elle a été enregistrée dans 15 États membres de l'UE.
Swedish: Denna indikation föreslås nu av den sökande och har registrerats i 15 av EU:s medlemsstater.
French: Essayez de prendre votre traitement quotidien à la même heure chaque jour.
Swedish: Försök att ta din dagliga dos vid samma tidpunkt varje dag.
French: Cette remarque s'applique également aux enfants.
Swedish: Detta gäller även barn.
French: La priorité doit être donnée à la stabilisation du système circulatoire.
Swedish: Stabilisering av cirkulationen bör ges prioritet.
French: Vous pouvez avoir besoin d'une hospitalisation en urgence.
Swedish: Du kan behöva akut medicinsk vård eller sjukhusinläggning.
French: Ces résultats ont été considérés comme cliniquement pertinents pour ce groupe de patients.
Swedish: Dessa rön betraktades som kliniskt relevanta för denna patientgrupp.
French: Les données sur la population pédiatrique sont limitées.
Swedish: Data för den pediatriska populationen är begränsade.
French: L'efficacité et la sécurité sont bien établies pour l'indication «traitement de l'hypertension essentielle».
Swedish: Effekt och säkerhet är väl etablerade för indikationen "behandling av essentiell hypertoni".
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Swedish: dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
French: Cette indication s'appuie principalement sur les résultats des essais cliniques ELITE I et II.
Swedish: Indikationen bygger huvudsakligen på resultaten av de kliniska prövningarna ELITE I och ELITE II.
French: Le volume de distribution du losartan est de 34 litres.
Swedish: Distributionsvolymen av losartan är 34 liter.
French: Vous ne devez pas prendre Cozaar pendant les 12 premières semaines de la grossesse et vous ne devez absolument pas le prendre à partir de la 13e semaine car il est possible que son utilisation pendant la grossesse soit nocive pour le bébé.
Swedish: Du bör inte ta losartan under de 12 första veckorna av din graviditet, och du ska inte ta dem alls efter den 13:e veckan då användning under graviditet kan vara skadligt för det ofödda barnet.
French: Bucharest Business Park Şos.
Swedish: Bucharest Business Park
French: - le CHMP a conclu que l'autorisation de mise sur le marché pouvait être harmonisée en se basant sur les indications suivantes :
Swedish: - CHMP beslutade att godkännandet för försäljning kunde harmoniseras för följande indikationer:
French: De plus, l'étude n'a fourni aucune information sur l'effet que des doses plus élevées de losartan (supérieures à 50 mg) pourraient avoir sur l'amélioration de l'efficacité.
Swedish: Vidare gav studien ingen information om huruvida högre doser av losartan (över 50 mg) kunde ha förbättrat effekten.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Cozaar:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med Cozaar:
French: Le CHMP a considéré que les données de ces essais pouvaient ne pas suffir à démontrer le bénéfice revendiqué.
Swedish: CHMP ansåg att data från dessa prövningar kan vara otillräckliga för att påvisa de påstådda fördelarna.
French: Votre médecin décidera de la dose appropriée de Cozaar en fonction de votre état et si vous prenez d'autres médicaments.
Swedish: Din läkare avgör lämplig dos av Cozaar, beroende på ditt medicinska tillstånd och om du tar andra läkemedel.
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en s'appuyant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du Comité,
Swedish: - Produktresuméer, märkning och bipacksedel enligt förslag från innehavaren av godkännandet för försäljning har bedömts utifrån inlämnad dokumentation och vetenskaplig diskussion inom kommittén.
French: Il est peu probable que Cozaar affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Swedish: Cozaar förväntas inte påverka din förmåga att köra bil eller hantera maskiner.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE COZAAR ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV COZAAR MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
French: Les effets à long terme du losartan sur la croissance, la puberté et le développement général n'ont pas été étudiés.
Swedish: Långtidseffekterna av losartan på tillväxt, pubertet och allmän utveckling har inte undersökts.
French: La fonction rénale doit être régulièrement surveillée au cours du traitement par losartan car elle peut se dégrader.
Swedish: Njurfunktionen skall kontrolleras regelbundet under behandling med losartan, eftersom den kan försämras.
French: Ce résultat composite peut être considéré comme représentatif de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires et s'est traduit par cette indication pour de nombreux médicaments ayant fait l'objet de discussions au sein du CHMP (ex: statines).
Swedish: Denna sammansatta ändpunkt kan betraktas som representativ för kardiovaskulär morbiditet och mortalitet och har resulterat i denna indikation för många läkemedel som har diskuterats inom CHMP (t.ex. statiner).
French: C'est un effet secondaire grave pouvant survenir chez plus d' 1 patient sur 10 000 mais moins d'1 patient sur 1000.
Swedish: Detta är en allvarlig men sällsynt biverkning, vilken inträffar hos fler än 1 av 10 000 och färre än 1 av 1 000 patienter.
French: Lors de la comparaison entre l'enfant d'âge préscolaire et l'adolescent, ces différences sont devenues statistiquement significatives.
Swedish: Vid jämförelse mellan förskolebarn och tonåringar var skillnaderna statistiskt signifikanta.
French: Vous ne devez pas prendre Cozaar si vous allaitez.
Swedish: Du ska inte ta losartan om du ammar.
French: Le losartan est indiqué pour le traitement de l'hypertension.
Swedish: Losartan är indicerat för behandling av hypertoni.
French: Les résultats ont montré que le métabolite actif est formé à partir du losartan dans toutes les tranches d'âge.
Swedish: Resultaten visade att den aktiva metaboliten bildas från losartan i alla åldersgrupper.
French: Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Swedish: Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
French: Comme tous les médicaments, Cozaar peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Cozaar orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Swedish: <[Kompletteras nationellt]> Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Medlemsstat Läkemedlets namn
French: Si vous oubliez de prendre Cozaar
Swedish: Om du har glömt att ta Cozaar
French: Etui d'initiation de 28 jours
Swedish: 28 dagars upptrappningsförpackning
French: Depuis lors, l'effet bénéfique de l'aténolol en termes de morbidité et de mortalité cardiovasculaires a été remis en question.
Swedish: Sedan dess har atenolols gynnsamma effekt på kardiovaskulär morbiditet och mortalitet kommit att ifrågasättas.
French: Les comprimés de losartan doivent être avalés avec un verre d'eau.
Swedish: Losartan tabletter ska sväljas tillsammans med ett glas vatten.
French: Cozaar réduit le risque d'accident vasculaire cérébral (indication LIFE).
Swedish: Cozaar har visats minska risken för stroke ("LIFE-indikationen").
French: Au cours de la procédure de saisine, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) a proposé de modifier l'indication afin de remplacer «morbidité et mortalité cardiovasculaires» par «accident cardiovasculaire».
Swedish: Under hänskjutningsförfarandet föreslog innehavaren av godkännandet för försäljning att indikationen skulle ändras genom att "kardiovaskulär morbiditet och mortalitet" ersattes med "stroke".
French: Au moment de l'étude, il a été observé que des bêtabloquants seuls, ou associés à des diurétiques, réduisaient de 15 à 45 % le taux d'événements cardiovasculaires.
Swedish: Vid tidpunkten för studien hade enbart betablockerare, eller betablockerare i kombination med diuretika, visats minska frekvensen av många typer av kardiovaskulära händelser med 15-45 %.
French: Le losartan peut également retarder la progression de la néphropathie diabétique et est également indiqué pour freiner la progression de l'insuffisance rénale chez les patients souffrant de diabète de type 2, d'hypertension et de microalbuminurie (> 30 mg/24 heures) ou de protéinurie (> 900 mg/24 heures).
Swedish: Losartan kan även fördröja progressionen av diabetesnefropati och är också indicerat för att fördröja progressionen av njursjukdom hos patienter med typ 2-diabetes, hypertension och mikroalbuminuri (> 30 mg/24 timmar) eller proteinuri (> 900 mg/24 timmar).
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Cozaar est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Om du upplever att effekten av losartan är för stark eller för svag, tala med din läkare eller apotekspersonal.
French: Chaque étui contient 35 comprimés :
Swedish: Varje förpackning innehåller totalt 35 tabletter:
French: Le CHMP a considéré que le texte concernant la grossesse et l'allaitement dans le RCP (sections 4.3, 4.4 et 4.6) devait être modifié afin d'inclure le résultat du rapport du groupe de travail européen de pharmacovigilance (PhVWP) sur les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II), ainsi que des recommandations sur l'utilisation au cours du premier trimestre de grossesse (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Swedish: CHMP ansåg att den ordalydelse i produktresumén som gäller graviditet och amning (avdelningarna 4.3, 4.4 och 4.6) bör ändras så att utfallet av rapporten från arbetsgruppen för biverkningsbevakning (PhVWP) om ACE-hämmare och angiotensin II-receptorantagonister samt rekommendationerna om användning under graviditetens första trimester (EMEA/CHMP/PhVVP/474692/2007) inkluderas.
French: La fréquence des effets indésirables répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning: mycket vanlig (≥1/10); vanlig (≥1/100 till <1/10); mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100); sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt <1/10 000), okänd (kan inte uppskattas från tillgänglig data).
French: Par conséquent, le CHMP a considéré que cette indication est acceptable.
Swedish: CHMP ansåg därför att denna indikation kan godkännas.
French: <Le comprimé peut être divisé en deux moitiés égales.>
Swedish: <Tabletten kan delas i lika stora delar.>
French: Il est important de continuer à prendre Cozaar aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, afin de permettre un contrôle régulier de votre pression artérielle.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Cozaar enligt din läkares ordination för att bibehålla en jämn kontroll av ditt blodtryck.
French: Après une évaluation attentive, le CHMP a considéré que cette indication est acceptable.
Swedish: Efter noggrant övervägande beslutade CHMP att denna indikation kan godkännas.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir rubriques 4.4 et 6.1).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne (se avsnitt 4.4 och 6.1).
French: L'utilisation du losartan n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 6 ans, les données disponibles étant limitées pour ces groupes de patients.
Swedish: Losartan rekommenderas inte för barn under 6 års ålder, eftersom data för dessa patientgrupper är begränsade.
French: Indications thérapeutiques (section 4.1 du RCP)
Swedish: Terapeutiska indikationer (avdelning 4.1 i produktresumén)