FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Consequentemente, a epoetina alfa só deve ser utilizada durante a gravidez se o possível benefício for superior ao possível risco para o feto.
Latvian: Līdz ar to, alfa epoetīnu grūtniecības laikā būtu jālieto tikai tad, ja potenciālais ieguvums atsver potenciālo risku auglim.
Portuguese: 300 UI/kg
Latvian: 300 SV/kg
Portuguese: • dificuldade em engolir ou respirar,
Latvian: • apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu,
Portuguese: As seringas são seladas num blister.
Latvian: Šļirces ir ievietotas blisteros.
Portuguese: O peso molecular aparente da eritropoietina é de 32.000 a 40.000 dalton.
Latvian: Eritropoetīna molekulārais svars ir 32 000 līdz 40 000 daltoni.
Portuguese: O tratamento com Abseamed deve ser iniciado sob a supervisão de médicos com experiência no controlo de doentes com as indicações anteriormente mencionadas.
Latvian: Ārstēšana ar Abseamed jāuzsāk tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze pacientu ar augstāk minētajām indikācijām ārstēšanā.
Portuguese: Epoetina alfa é uma cópia da proteína humana eritropoietina e atua da mesma forma.
Latvian: Alfa epoetīns ir cilvēka proteīna eritropoetīna kopija, kas darbojas tādā pašā veidā.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: Para utilização em ambulatório, o medicamento pode ser retirado do frigorífico, sem ser novamente colocado no mesmo, durante um período máximo de 3 dias, a uma temperatura não superior a 25°C.
Latvian: Ambulatorai lietošanai zāles var izņemt no ledusskapja bez ievietošanas atpakaļ un uzglabāt ne ilgāk kā 3 dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.
Portuguese: No geral, estes estudos apresentam limitações metodológicas mas o tratamento foi associado a tendências positivas no sentido de níveis de hemoglobina mais elevados.
Latvian: Kopumā šiem pētījumiem bija metodoloģiski ierobežojumi, tomēr zāļu lietošanu saistīja ar pozitīvu ietekmi uz hemoglobīna līmeņa palielināšanu.
Portuguese: O tratamento com Abseamed divide-se em duas fases - fase de correção e fase de manutenção.
Latvian: Ārstēšana ar Abseamed ir iedalāma divās pakāpēs - koriģējošā un uzturošā fāzē.
Portuguese: • se tem alergia à epoetina alfa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret alfa epoetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Portuguese: Relações farmacocinéticas/farmacodinâmicas
Latvian: Farmakokinētiskās/farmakodinamiskās attiecības
Portuguese: Para melhorar a rastreabilidade dos agentes estimuladores da eritropoiese (AEEs), o nome comercial e o número do lote do AEE administrado deve ser registado (ou especificado) de forma clara no registo do doente.
Latvian: Lai uzlabotu eritropoēzi stimulējošo aģentu (ESA) izsekojamību, ievadītā ESA nosaukums un sērijas numurs skaidri jāieraksta (vai jānorāda) pacienta failā.
Portuguese: Desconhece-se se a epoetina alfa exógena é excretada no leite humano.
Latvian: Nav zināms, vai eksogēnais alfa epoetīns izdalās cilvēka pienā.
Portuguese: O seu médico realizou análises sanguíneas e decidiu que você necessita de Abseamed.
Latvian: Jūsu ārsts ir veicis asins analīzes un pieņēmis lēmumu, ka Jums ir nepieciešams lietot Abseamed.
Portuguese: Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Portuguese: O medicamento destina-se exclusivamente a utilização única.
Latvian: Zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Portuguese: Hipertensão, Tromboses venosas e arteriais2
Latvian: Hipertensija, venozas un arteriālas trombozes2
Portuguese: • que pode ter sido congelado acidentalmente ou
Latvian: • ka zāles ir nejauši sasaldētas vai
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, Abseamed deve ser imediatamente retirado e deve ser considerado um tratamento alternativo.
Latvian: Ja rodas par šīm reakcijām liecinošas pazīmes un simptomi, Abseamed lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāapsver alternatīva terapija.
Portuguese: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Alemanha
Latvian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Vācija
Portuguese: Após 52 semanas, 57% dos doentes permaneceram no estudo, tendo recebido uma dose mediana de 200 UI/kg/semana.
Latvian: Pēc 52 nedēļām pētījumā piedalījās 57% pacientu, lietojot mediāno devu 200 SV/kg/nedēļā.
Portuguese: • Dor na perna ou braço.
Latvian: • sāpes rokā vai kājā.
Portuguese: Hipercaliemia1
Latvian: Hiperkaliēmija1
Portuguese: Pode verificar-se flebotomia se ocorrerem níveis excessivamente elevados de hemoglobina.
Latvian: Pārmērīgi augsta hemoglobīna līmeņa gadījumā varētu veikt flebotomiju.
Portuguese: Estas erupções cutâneas graves são muitas vezes precedidas de febre e/ou sintomas de tipo gripal.
Latvian: Pirms šiem nopietnajiem ādas izsitumiem nereti ir vērojams drudzis un/vai gripai līdzīgi simptomi.
Portuguese: Deve efetuar-se a monitorização da tensão arterial, especialmente no início da terapêutica (ver secção 4.4).
Latvian: Jāveic asinsspiediena kontrole, īpaši terapijas sākumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Em doentes em diálise peritoneal, Abseamed pode ser administrado duas vezes por semana.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze, Abseamed var lietot divas reizes nedēļā.
Portuguese: Se Abseamed for injetado sob a pele (subcutaneamente), a quantidade injetada não é normalmente superior a um mililitro (1 ml) numa única injeção.
Latvian: Ja Abseamed injicē zem ādas (subkutāni), vienas injekcijas laikā injicētais daudzums parasti nav lielāks par vienu mililitru (1 ml).
Portuguese: • tiver uma doença cardíaca grave
Latvian: • Jums ir smaga sirds slimība;
Portuguese: Nas situações em que o médico determina que o doente ou o prestador de cuidados pode administrar Abseamed por via subcutânea de forma segura e eficaz aos próprios doentes, devem ser fornecidas instruções relativas à dose e à administração adequada.
Latvian: Gadījumos, kad ārsts nosaka, ka pacients vai viņa aprūpētājs paši varētu droši un efektīvi subkutāni ievadīt Abseamed, ir jāsniedz norādījumi par pareizu devu un ievadīšanu.
Portuguese: Se faltar um dia para a injeção seguinte, esqueça a injeção omitida e prossiga com o seu plano normal.
Latvian: Ja atceraties par to nākamās injekcijas veikšanas dienā, neņemiet iepriekšējo injekciju vērā un turpiniet parasto injicēšanas grafiku.
Portuguese: Após ligação da EPO ao seu recetor na superfície celular, ela ativa vias de transdução de sinal que interferem com a apoptose e estimula a proliferação de células eritroides.
Latvian: Pēc tam, kad EPO saistās ar šūnas virsmas receptoru, tas aktivē signāla pārnešanas ceļus, kas kavē apoptozi un stimulē eritroīdo šūnu proliferāciju.
Portuguese: Dois outros ensaios de menores dimensões, aleatorizados e controlados por placebo, não conseguiram demonstrar uma melhoria significativa nos parâmetros de qualidade de vida nas escalas EORTC-QLQ-C30 ou CLAS, respetivamente.
Latvian: Divos mazākos randomizētos, placebo kontrolētos pētījumos neizdevās uzrādīt ievērojamu dzīves kvalitātes uzlabošanos pēc EORTC-QLQ-C30 skalas vai CLAS.
Portuguese: Nestes doentes recomenda-se a revisão precoce do shunt e a profilaxia da trombose através da administração, por exemplo, de ácido acetilsalicílico.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicama agrīna šunta revīzija un trombozes profilakse, lietojot, piemēram, acetilsalicilskābi.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Latvian: C. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Portuguese: 8,4 microgramas 16,8 microgramas
Latvian: 8,4 mikrogrami 16,8 mikrogrami
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado, Abseamed é injetado normalmente por um médico ou um enfermeiro.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, Abseamed parasti injicē medicīniskais personāls vai medmāsa.
Portuguese: *Embalagens de 1, 4 ou 6 seringas pré-cheias com ou sem uma proteção de segurança da agulha.
Latvian: *Iepakojumos ir 1, 4 vai 6 pilnšļirces ar adatas aizsargu vai bez tā.
Portuguese: O perfil farmacocinético da epoetina alfa em crianças e adolescentes parece ser semelhante ao dos adultos.
Latvian: Šķiet, ka alfa epoetīna farmakokinētiskais profils bērniem un pusaudžiem ir līdzīgs farmakokinētiskajam profilam pieaugušajiem.
Portuguese: • O seu médico pode iniciar o tratamento com Abseamed se a sua hemoglobina for de 10 g/dl ou inferior.
Latvian: • Jūsu ārsts var uzsākt ārstēšanu ar Abseamed, ja Jūsu hemoglobīna līmenis ir 10 g/dl vai zemāks.
Portuguese: Na pericirurgia devem sempre seguir-se as boas práticas de utilização de sangue.
Latvian: Pirmsoperācijas periodā vienmēr jāizmanto laba asiņu pārvaldības prakse.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de epoetina alfa em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Latvian: Dati par alfa epoetīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Portuguese: • Níveis altos de potássio no sangue que podem causar um ritmo anormal do coração (este é um efeito secundário muito frequente em doentes a fazerem diálise)
Latvian: • augsta kālija koncentrācija asinīs, kas var izraisīt sirds ritma traucējumus (šī ir ļoti bieža blakusparādība pacientiem, kuriem tiek veikta dialīze).
Portuguese: Quantidade de epoetina alfa
Latvian: Alfa epoetīna daudzums
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da injeção subcutânea de epoetina alfa é de aproximadamente 20% em indivíduos saudáveis.
Latvian: Subkutāni injicēta alfa epoetīna absolūtā biopieejamība veselām personām ir aptuveni 20%.
Portuguese: - A substância ativa é: epoetina alfa (para quantidade, ver a tabela abaixo).
Latvian: - Aktīvā viela ir: alfa epoetīns (informāciju par daudzumiem skatīt tabulā tālāk).
Portuguese: Em estudos toxicológicos de dose repetida em cães e ratos, mas não em macacos, a terapêutica com epoetina alfa foi associada a fibrose da medula óssea subclínica.
Latvian: Dažos atkārtotu devu toksikoloģijas pētījumos ar suņiem un žurkām, bet ne ar pērtiķiem, alfa epoetīna terapija tika saistīta ar subklīnisku kaulu smadzeņu fibrozi.
Portuguese: A tensão arterial elevada pode necessitar de tratamento com medicamentos (ou ajuste da dose de medicamentos que já esteja a tomar para a tensão arterial elevada).
Latvian: Paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai var būt nepieciešamas zāles (vai devas palielināšana zālēm, ko jau lietojat augsta asinsspiediena ārstēšanai).
Portuguese: Dois indivíduos apresentaram fatores de risco significativos (fibrilhação auricular, insuficiência cardíaca e tromboflebite).
Latvian: Diviem pacientiem bija būtiski riska faktori (priekškambaru fibrilācija, sirds mazspēja un tromboflebīts).
Portuguese: É possível que ainda possa utilizar Abseamed, mas consulte primeiro o seu médico:
Latvian: Iespējams, ka tomēr varat lietot Abseamed, taču vispirms konsultējieties ar ārstu:
Portuguese: Aquando da prescrição, os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e devem ser cuidadosamente monitorizados quanto à existência de reações cutâneas.
Latvian: Parakstīšanas laikā jāpastāsta pacientiem par ādas reakciju pazīmēm un simptomiem un jāveic stingra uzraudzība.
Portuguese: Tal como com todos os fatores de crescimento, existe uma preocupação com a possibilidade das epoetinas poderem estimular o crescimento de tumores.
Latvian: Tāpat kā par visiem augšanas faktoriem, arī par epoetīniem pastāv uzskats, ka tie var stimulēt audzēju attīstību.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām.
Portuguese: Os fatores que devem ser considerados nesta avaliação devem incluir o tipo de tumor e o seu estadio; o grau de anemia; a esperança de vida; o ambiente no qual o doente está a ser tratado e a preferência do doente (ver secção 5.1).
Latvian: Veicot šo novērtējumu, jāņem vērā šādi faktori: audzēja veids un stadija; anēmijas pakāpe; paredzamā dzīvildze; vide, kurā pacients tiek ārstēts, un pacienta izvēle (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: A EPO humana recombinante (epoetina alfa), expressa em células de ovário do hamster chinês, tem uma sequência de 165 aminoácidos idêntica à da EPO urinária humana; as duas são indistinguíveis com base em ensaios funcionais.
Latvian: Rekombinanto cilvēka EPO (alfa epoetīnu), kas veidojas Ķīnas kāmju olnīcu šūnās, veido 165 aminoskābju rinda, kas ir identiska cilvēka urīna EPO - abus savienojumus nevar atšķirt ar funkcionālām analīzēm.
Portuguese: • O seu médico pedirá análises ao sangue regulares para ver como a sua anemia está a responder e poderá ajustar a dose, normalmente com uma frequência não superior a cada quatro semanas.
Latvian: • Jūsu ārsts Jums nozīmēs veikt regulāras asins analīzes, lai pārliecinātos, ka anēmija reaģē uz ārstēšanu, kā arī var koriģēt devu, to parasti darot ne biežāk kā ik pēc četrām nedēļām.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antianémicos, eritropoetina, código ATC: B03XA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi antianēmiski līdzekļi, eritropoetīns, ATĶ kods: B03XA01.
Portuguese: A margem terapêutica da epoetina alfa é muito ampla.
Latvian: Alfa epoetīna terapeitiskais indekss ir ļoti plašs.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Portuguese: Não pode excluir-se o papel dos AEE na progressão tumoral ou na redução da sobrevivência sem progressão.
Latvian: Nevar izslēgt ESA lomu audzēja progresēšanā vai samazinātā dzīvildzē bez audzēja progresēšanas.
Portuguese: • Dor nos ossos ou nos músculos.
Latvian: • kaulu vai muskuļu sāpes.
Portuguese: Abseamed não deve ser utilizado:
Latvian: Abseamed nedrīkst lietot:
Portuguese: Este risco pode ser mais elevado se tiver outros fatores de risco para desenvolver coágulos de sangue (por exemplo, se tiver tido um coágulo de sangue no passado ou se tiver excesso de peso, tiver diabetes, tiver uma doença do coração ou se estiver acamado durante um período prolongado devido a uma cirurgia ou doença).
Latvian: Šis risks var būt augstāks, ja Jums ir citi asins recekļu veidošanās riska faktori (piemēram, Jums kādreiz ir bijis asins receklis vai Jums ir palielināts svars, slimojat ar cukura diabētu, Jums ir sirds slimība vai operācijas vai slimības dēļ ilgu laiku nestaigājat).
Portuguese: Se a tensão arterial não puder ser controlada, o tratamento com epoetina alfa deve ser interrompido.
Latvian: Ja asinsspiedienu nevar kontrolēt, alfa epoetīna lietošana ir jāpārtrauc.
Portuguese: Em alguns estudos, a fase em dupla ocultação foi seguida de uma fase aberta durante a qual todos os doentes foram medicados com epoetina alfa, tendo-se observado uma manutenção do efeito.
Latvian: Dažos pētījumos pēc dubultaklās fāzes sekoja atklātā fāze, kuras laikā visi pacienti saņēma alfa epoetīnu, un šīs fāzes laikā tika konstatēta iedarbības saglabāšanās.
Portuguese: Em caso de volumes superiores, deve ser escolhido mais de um local para injeção.
Latvian: Lielāka tilpuma gadījumā injekcijai ieteicams izvēlēties vairāk nekā vienu vietu.
Portuguese: Poderá ser necessário associar ou aumentar a terapêutica anti-hipertensora.
Latvian: Var rasties nepieciešamība pievienot terapijai antihipertensīvos līdzekļus vai palielināt to devas.
Portuguese: • Se não responder de forma adequada ao Abseamed, o seu médico verificará a sua dose e informá-lo-á se precisa de mudar a sua dose de Abseamed.
Latvian: • Ja Jūs pietiekami labi nereaģēsiet uz Abseamed terapiju, ārsts pārbaudīs Jums lietoto devu un informēs Jūs, ja būs nepieciešama Abseamed devas maiņa.
Portuguese: Nestes estudos, a maioria dos doentes estavam em fase pré-diálise (N = 44), 27 doentes estavam a fazer diálise peritoneal e 2 estavam a fazer hemodiálise, com idades entre os 4 meses e os 17 anos.
Latvian: Šajos pētījumos vairums pacientu bija pirmsdialīzes stadijā (n = 44), 27 pacientiem veica peritoneālo dialīzi, 2 pacientiem veica hemodialīzi, un pacientu vecums bija no 4 mēnešiem līdz 17 gadiem.
Portuguese: Também foi realizada uma análise dos dados ao nível do doente em mais de 13.900 doentes com cancro (quimioterapia, radioterapia, quimioradioterapia ou nenhuma terapia) que participaram em 53 ensaios clínicos controlados envolvendo várias epoetinas.
Latvian: Tika veikta arī pacientu līmeņa datu analīze vairāk nekā 13 900 pacientiem ar ļaundabīgajiem audzējiem (ķīmijterapija, staru terapija, ķīmijterapija un staru terapija vai bez terapijas), kuri piedalījās 53 kontrolētos klīniskos pētījumos, kuros tika pētīti vairāki epoetīni.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de agosto de 2007 Data da última renovação: 18 de junho de 2012
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 18. jūnijs
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar a dose de heparina durante a diálise.
Latvian: Ārsts var izlemt dialīzes laikā palielināt heparīna devu.
Portuguese: Utilize cada seringa apenas para uma injeção.
Latvian: Izmantojiet pilnšļirci tikai vienai injekcijai.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se acha que foi injetado demasiado Abseamed.
Latvian: Nekavējoties ziņojiet ārstam vai medmāsai, ja Jūs domājat, ka ievadīts pārāk daudz Abseamed.
Portuguese: As seringas pré-cheias estão prontas a utilizar (ver secção 4.2).
Latvian: Pilnšļirces ir gatavas lietošanai (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: • se sabe ou pensa que pode ter sido congelado acidentalmente ou
Latvian: • ja zināt vai domājat, ka šīs zāles varētu būt nejauši sasaldētas;
Portuguese: A sua dose de Abseamed e a frequência de administração podem ser novamente ajustadas para manter a sua resposta ao tratamento.
Latvian: Iespējams arī turpmāk Jūsu Abseamed deva un ievadīšanas biežums tiks koriģēti, lai uzturētu atbildes reakciju uz ārstēšanu.
Portuguese: O seu médico decidirá se os deve tomar.
Latvian: Ārsts pieņems lēmumu, vai Jums ir nepieciešams tos lietot.
Portuguese: • se houve uma falha no frigorífico.
Latvian: • ja nav darbojies ledusskapis.
Portuguese: Cada anel de graduação corresponde a um volume de 0,1 ml.
Latvian: Katra riņķveida iedaļa atbilst 0,1 ml tilpuma.
Portuguese: • teve recentemente um ataque cardíaco ou trombose
Latvian: • Jums nesen bijusi sirdslēkme vai insults;
Portuguese: Outros medicamentos e Abseamed
Latvian: Citas zāles un Abseamed
Portuguese: • após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior
Latvian: • pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts marķējumā un uz ārējās kastītes;
Portuguese: A terapêutica com epoetina alfa deve continuar até um mês após o final da quimioterapia.
Latvian: Alfa epoetīna terapija jāturpina vienu mēnesi pēc ķīmijterapijas beigām.
Portuguese: Durante a fase de manutenção, Abseamed pode ser administrado 3 vezes por semana e, no caso da administração por via subcutânea, uma vez por semana ou uma vez de 2 em 2 semanas.
Latvian: Uzturošās fāzes laikā Abseamed var ievadīt 3 reizes nedēļā vai subkutānas ievadīšanas gadījumāvienu reizi nedēļā vai vienu reizi 2 nedēļās.
Portuguese: • Em adultos e crianças, Abseamed é administrado na forma de injeção quer numa veia (via intravenosa) ou num tubo que entra numa veia.
Latvian: • Pieaugušajiem un bērniem Abseamed tiek ievadīts vai nu injicējot vēnā (intravenozi), vai caur vēnai pievienotu caurulīti.
Portuguese: Em estudos clínicos controlados, a utilização de epoetina alfa e de outros AEE foi associada a uma redução do controlo tumoral locorregional ou a uma redução da sobrevivência geral:
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos alfa epoetīna un citu ESA lietošanu saistīja ar samazinātu audzēja lokāli reģionālo kontroli vai samazinātu kopējo dzīvildzi:
Portuguese: Mais tarde, o seu médico poderá sugerir que você ou o seu prestador de cuidados aprendam a injetar Abseamed sob a pele (por via subcutânea).
Latvian: Vēlāk ārsts var ieteikt Jums vai Jūsu aprūpētājam pašam iemācīties, kā injicēt Abseamed zem ādas (subkutāni).
Portuguese: Não existem estudos para avaliação do efeito potencial da epoetina alfa na fertilidade masculina ou feminina.
Latvian: Pētījumi par iespējamo alfa epoetīna ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti nav veikti.
Portuguese: Se tiver estes sintomas durante a injeção na veia, uma administração mais lenta da injeção pode ajudar a evitá-los no futuro.
Latvian: Ja šie simptomi parādās laikā, kad tiek veikta injekcija vēnā, ievadīšanas ātruma samazināšana var palīdzēt tos novērst, veicot turpmākās injekcijas.
Portuguese: Foi realizado um estudo aleatorizado, aberto, multicêntrico em 2098 mulheres anémicas com cancro da mama metastático que receberam quimioterapia de primeira ou de segunda linha.
Latvian: Randomizētā, atklātā, daudzcentru pētījumā piedalījās 2 098 sievietes ar metastātisku krūts vēzi un anēmiju, kuras saņēma pirmās vai otrās kārtas ķīmijterapiju.
Portuguese: 168,0 microgramas 252,0 microgramas 336,0 microgramas
Latvian: 168,0 mikrogrami 252,0 mikrogrami 336,0 mikrogrami
Portuguese: Se consultar um médico de um hospital ou de uma clínica ou o médico de família, informe-os de que está a fazer o tratamento com Abseamed.
Latvian: Apmeklējot slimnīcu, klīniku vai ģimenes ārstu, informējiet, ka tiekat ārstēts ar Abseamed.
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas inesperadas (ver secção 4.2).
Latvian: Ziņojumi par neparedzētām nevēlamām blakusparādībām netika saņemti (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Algumas pessoas, dependendo do motivo porque necessitam do tratamento com Abseamed, podem posteriormente aprender como injetar-se a si próprias sob a pele: ver Instruções sobre como se injetar a si próprio com Abseamed no fim deste folheto informativo.
Latvian: Atkarībā no tā, kāpēc ir nepieciešama Abseamed terapija, daži cilvēki var laika gaitā apgūt, kā injicēt zāles sev zem ādas: skatiet norādījumus par to, kā pašam veikt Abseamed injekcijas šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Portuguese: A sobrevivência e a progressão tumoral foram examinadas em cinco grandes estudos controlados envolvendo um total de 2.833 doentes, dos quais quatro foram estudos duplamente cegos controlados com placebo e um foi um estudo aberto.
Latvian: Dzīvildze un audzēju progresēšana ir pētīta piecos apjomīgos kontrolētos pētījumos, kuros kopā tika iesaistīti 2 833 pacienti; no tiem četri bija dubultmaskēti placebo kontrolēti un viens atklāts pētījums.
Portuguese: − em adultos e crianças com 1 a 18 anos de idade em hemodiálise e em doentes adultos em diálise peritoneal (ver secção 4.4).
Latvian: - pieaugušajiem un bērniem vecumā no 1 līdz 18 gadiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, un pieaugušajiem pacientiem, kuriem tiek veikta peritoneālā dialīze (skatīt 4.4. apakšpunktu);
Portuguese: • Normalmente, continuará com o tratamento com Abseamed durante um mês após o final da quimioterapia.
Latvian: • Parasti Abseamed terapija jāturpina līdz vienam mēnesim pēc ķīmijterapijas beigšanas.
Portuguese: • para estimular a produção de glóbulos vermelhos (para que os médicos lhe possam tirar mais sangue) se não puder receber transfusões com o seu próprio sangue durante ou após a cirurgia.
Latvian: • lai stimulētu sarkano asins šūnu veidošanos (lai ārsts varētu paņemt vairāk asinis no Jums), ja operācijas laikā vai pēc tās Jums nedrīkst veikt asins pārliešanu, izmantojot Jūsu asinis;
Portuguese: Pessoas com doença renal
Latvian: Cilvēki ar nieru slimību
Portuguese: (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: Biežuma definīcijas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).