FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia vo všetkých krajinách.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at ikke alle pakningsstørrelser er tilgjengelige i alle land.
Slovak: Aspartám poskytuje zdroj fenylalanínu, a preto môže byť škodlivý pre ľudí s fenylketonúriou.
Norwegian Bokmål: Aspartam er en fenylalaninkilde, og er derfor trolig ikke egnet for personer med fenylketonuri.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa má podať v priebehu 60 minút po zmiešaní.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver skal gis innen 60 minutter etter blanding.
Slovak: Ako vyzerá REYATAZ a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan REYATAZ ser ut og innholdet i pakningen
Slovak: Pridajte minimálne jednu polievkovú lyžicu jedla a zmiešajte to.
Norwegian Bokmål: Tilsett minst én spiseskje mat og bland sammen.
Slovak: Závažné kožné vyrážky, vrátane Stevensov-Johnsonovho syndrómu, boli hlásené u pacientov užívajúcich REYATAZ.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudutslett, inkludert Stevens-Johnson syndrom, har blitt rapportert hos pasienter som bruker REYATAZ.
Slovak: V štúdii na gravidných králikoch sa pozorovali u mŕtvych alebo skonávajúcich samičiek lézie na žalúdku a črevách pri maternálnych dávkach 2 až 4krát prevyšujúcich najvyššiu dávku podávanú v definitívnej vývojovej štúdii týkajúcej sa embryí.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner ble store lesjoner i mage og tarm observert i døde eller døende hunnkaniner ved maternelle doser som var 2 og 4 ganger mer enn høyeste dose administrert i den definitive studien på embryoutvikling.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a sledovanie terapeutických koncentrácií, ak je to možné.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og monitorering av terapeutisk konsentrasjon anbefales om mulig.
Slovak: Nevyskytli sa žiadne hlásené prípady novorodeneckej žltačky u novorodencov.
Norwegian Bokmål: Det var ingen rapporterte tilfeller av kernikterus hos nyfødte.
Slovak: Tieto pokyny vám objasnia ako pripraviť a podať dávku REYATAZU perorálneho prášku.
Norwegian Bokmål: Disse instruksjonene viser deg hvordan du skal tilberede og gi en dose med REYATAZ pulver.
Slovak: Niektorí pacienti budú potrebovať špeciálnu starostlivosť pred alebo počas užívania REYATAZU.
Norwegian Bokmål: Enkelte personer trenger spesielle hensyn før eller mens de tar REYATAZ.
Slovak: Užívajte REYATAZ kapsuly s jedlom (hlavným jedlom alebo výdatným olovrantom).
Norwegian Bokmål: Ta REYATAZ kapslene sammen med mat (et måltid eller et større mellommåltid).
Slovak: Pretože sú k dispozícii obmedzené dostupné údaje a vzhľadom na individuálnu variabilitu pacienta počas gravidity, môže sa na zabezpečenie adekvátnej expozície zvážiť terapeutické monitorovanie liekov (Theraputic Drug Monitoring-TDM).
Norwegian Bokmål: Fordi det er begrensede data tilgjengelig og fordi det er variasjoner mellom gravide pasienter kan det vurderes å benytte terapeutisk legemiddelovervåkning for å sikre adekvat eksponering.
Slovak: Pri liečení HIV infekcie nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané REYATAZOM, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes REYATAZ, andre legemidler du tar og selve HIV-infeksjonen.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok sa má uchovávať v pôvodnom vrecku a nemá sa otvoriť pokým nie je pripravený na použitie.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver skal oppbevares i den originale doseposen og ikke åpnes før bruk.
Slovak: 1. Čo je REYATAZ a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva REYATAZ er og hva det brukes mot
Slovak: Lekár vám upraví dávku REYATAZU na základe vašej anti-HIV liečby.
Norwegian Bokmål: Din lege kan justere dosen av REYATAZ i henhold til din anti-HIV-behandling.
Slovak: Neužívajte REYATAZ ak ste alergický na atazanavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ak máte mierne až vážne problémy s pečeňou.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke REYATAZ dersom du er allergisk overfor atazanavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Metabolity sa vylučujú do žlče buď ako voľné alebo ako glukuronidové metabolity.
Norwegian Bokmål: Metabolitter utskilles så i gallen som frie eller glukuroniderte metabolitter.
Slovak: Na zaradenie do oboch skúšaní museli mať pacienti bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby genotypovú citlivosť na REYATAZ a dva NRTI a pacienti s predchádzajúcou antiretrovírusovou liečbou museli mať zdokumentovanú genotypovú a fenotypovú citlivosť vyšetrenia na REYATAZ a minimálne 2 NRTI.
Norwegian Bokmål: For inklusjon i begge studiene måtte behandlingsnaive pasienter ha genotypisk sensitivitet for REYATAZ og to NRTIs, og pasienter som tidligere hadde fått antiretroviral behandling måtte ved screening ha dokumentert genotypisk og fenotypisk sensitivitet for REYATAZ og minst 2 NRTI.
Slovak: časté: vyrážka; menej časté: multiformný erytém a,b
Norwegian Bokmål: vanlige: utslett mindre vanlige: erythema multiforme a,b
Slovak: Na základe dostupných virologických a klinických údajov u dospelých pacientov sa neočakáva prínos u pacientov s výskytom kmeňov rezistentných na viacero proteázových inhibítorov (≥
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige virologiske og kliniske data fra voksne pasienter forventes det ingen nytte hos pasienter med stammer som er resistente mot multiple proteasehemmere (≥ 4 proteasehemmermutasjoner).
Slovak: Diabetická populácia
Norwegian Bokmål: Diabetespopulajon
Slovak: Vplyv jedla: súbežné podávanie REYATAZU a ritonaviru s jedlom optimalizuje biologickú dostupnosť atazanaviru.
Norwegian Bokmål: Effekt av mat: samtidig administrasjon av REYATAZ og ritonavir med mat optimaliserer biotilgjengeligheten av atazanavir.
Slovak: Podávanie REYATAZU a dojčenskej výživy pomocou dojčenskej fľašky sa neodporúča, pretože sa tak nemusí podať úplná dávka.
Norwegian Bokmål: Administrering av REYATAZ og morsmelkerstatning ved hjelp av en tåteflaske er ikke anbefalt fordi det ikke er sikkert at hele dosen blir gitt.
Slovak: V klinických štúdiách, REYATAZ (s alebo bez ritonaviru) preukázal indukciu dyslipidémie nižšieho rozsahu v porovnaní s komparátormi.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har REYATAZ (med eller uten ritonavir) vist seg å indusere dyslipidemi i mindre grad enn komparatorene.
Slovak: Pediatrické klinické skúšania s kapsulami REYATAZU
Norwegian Bokmål: Pediatriske studier med REYATAZ kapsler
Slovak: U pacientov, ktorí neužívajú tenofovir, ak sú REYATAZ
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke tar tenofovir bør en dose
Slovak: Následné 9mesačné štúdie perorálnej toxicity na psoch nepreukázali elektrokardiografické zmeny súvisiace s liečivom.
Norwegian Bokmål: Påfølgende 9-måneders orale toksisitetsstudier med hunder viste ingen legemiddelrelaterte elektrokardiografiske endringer.
Slovak: Zníženie AUC, Cmax a Cmin nebolo oslabené, keď zvýšená dávka REYATAZU/ritonaviru (400/100 mg raz denne) bola prechodne oddelená od omeprazolu 12 hodinami.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i AUC, Cmax og Cmin ble ikke forhindret da en økt dose av REYATAZ/ritonavir (400/100 mg én gang daglig) midlertidig ble separert fra omeprazol med 12 timer.
Slovak: REYATAZ 300 mg s ritonavirom 100 mg nemôžu poskytnúť dostatočnú expozíciu atazanaviru, obzvlášť vtedy, keď účinnosť atazanaviru alebo celého režimu môže byť znížená v dôsledku rezistencie na liek.
Norwegian Bokmål: REYATAZ 300 mg med ritonavir 100 mg vil muligens ikke gi tilstrekkelig eksponering for atazanavir, særlig når atazanaviraktiviteten eller hele regimet kan bli satt i fare på grunn av legemiddelresistens.
Slovak: REYATAZ perorálny prášok obsahuje aspartám ako sladidlo.
Norwegian Bokmål: REYATAZ pulver inneholder aspartam som søtningsmiddel.
Slovak: Klinické údaje získané z tejto štúdie sú nedostatočné na to, aby podporili používanie atazanaviru (s alebo bez ritonaviru) u detí mladších ako 6 rokov.
Norwegian Bokmål: De kliniske dataene fra denne studien er utilstrekkelige til å støtte bruk av atazanavir kapsler (med eller uten ritonavir) hos barn under 6 år.
Slovak: Ak zabudnete užiť REYATAZ
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta REYATAZ
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v Štúdii 138a Parameter
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a Parameter
Slovak: REYATAZ podávaný bez ritonaviru sa nemá používať u gravidných pacientok za predpokladu, že môže viesť k suboptimálnej expozícii týkajúcej sa konkrétne infekcie matky a vertikálneho prenosu.
Norwegian Bokmål: REYATAZ uten ritonavir bør ikke gis til gravide pasienter, da det kan resultere i suboptimal eksponering, spesielt med tanke på infeksjon hos moren og vertikal smitte.
Slovak: Je potrebné zabezpečiť, aby pacient zjedol alebo vypil celé dojčenské mlieko, nápoj alebo pokrm, ktorý obsahuje prášok.
Norwegian Bokmål: Man må forsikre seg om at pasienten spiser eller drikker alt av morsmelkerstatningen, drikken eller maten som inneholder pulveret.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg. Používanie REYATAZU u detí vo veku do 3 mesiacov a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg sa z dôvodu rizika závažných komplikácií neskúmalo.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg. Bruk av REYATAZ hos barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg er ikke undersøkt på grunn av risikoen for alvorlige komplikasjoner.
Slovak: Vek/pohlavie: uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29 mladých, 30 starších).
Norwegian Bokmål: Alder/kjønn: atazanavirs farmakokinetikk ble undersøkt i en studie med 59 friske menn og kvinner (29 unge, 30 eldre).
Slovak: Hodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, tolerability a virologickej odpovede na perorálny prášok REYATAZU je založené na údajoch z dvoch otvorených, multicentrických klinických skúšaní.
Norwegian Bokmål: Vurdering av farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og virologisk respons av REYATAZ pulver er basert på data fra to åpne, kliniske multisenterstudier.
Slovak: Odhadovaný rozdiel e
Norwegian Bokmål: Estimert differanse e
Slovak: Ak sa REYATAZ perorálny prášok zmieša s vodou, v tom istom čase sa má tiež požiť aj potrava.
Norwegian Bokmål: Dersom REYATAZ pulver blandes med vann bør man spise samtidig.
Slovak: U detí užívajúcich REYATAZ môže byť potrebné sledovať činnosť ich srdca.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å overvåke hjertet hos barn som får REYATAZ.
Slovak: Neexistuje špecifické antidotum pri predávkovaní REYATAZOM.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift for overdosering med REYATAZ.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: 63 mg aspartámu; 1 305,15 mg sacharózy vo vrecku (1,5 g perorálneho prášku).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: 63 mg aspartam, 1305,15 mg sukrose pr dosepose (1,5 g pulver).
Slovak: Celá dávka REYATAZU perorálneho prášku (zmiešaného s tekutým dojčenským mliekom, nápojom alebo jedlom) sa podá v priebehu jednej hodiny od prípravy (počas tohto obdobia sa môže zmes uchovávať pri izbovej teplote nepresahujúcej 30 °C).
Norwegian Bokmål: Hele dosen med REYATAZ pulver (blandet med flytende morsmelkerstatning, drikke eller mat) administreres innen én time etter tilberedning (blandingen kan i denne perioden oppbevares ved en romtemperatur på høyst 30 °C).
Slovak: 24-hodinová koncentrácia po vysoko tukovom jedle bola zvýšená priemerne o 33 % vzhľadom na oneskorenú absorpciu; medián Tmax bol zvýšený z 2,0 na 5,0 hodín.
Norwegian Bokmål: 24-timerskonsentrasjonen etter et fettrikt måltid økte med ca 33 % på grunn av forsinket absorpsjon, median Tmax økte fra 2,0 til 5,0 timer.
Slovak: Lekár vám predpísal REYATAZ, pretože ste infikovaný vírusom HIV, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Norwegian Bokmål: Legen forskrev REYATAZ til deg fordi du er infisert med HIV-viruset som forårsaker AIDS.
Slovak: Každé vrecko prestrihnite pozdĺž bodkovanej čiary.
Norwegian Bokmål: Skjær over hver dosepose langs den stiplede linjen.
Slovak: U tridsaťdva percent pacientov v štúdii bol zistený vírusový kmeň s horúčkou s menej než dvoma substitúciami NRTI.
Norwegian Bokmål: Trettito prosent av pasientene i studien hadde en virusstamme med færre enn to NRTI-substitusjoner.
Slovak: %. Vo väčšine prípadov sa výskyt žltačky hlásili do niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene ble gulsott rapportert i løpet av noen få dager til noen få måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Slovak: AUC ng•h/ml
Norwegian Bokmål: AUC ng•time/ml
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že vaše dieťa neznáša niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at barnet ditt har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du gir dette legemiddelet til barnet ditt.
Slovak: Váš detský lekár určí správnu dávku na základe veku a telesnej hmotnosti dieťaťa.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt vil bestemme den rette dosen basert på barnets alder og vekt.
Slovak: Zoberte si medicínsky pohár alebo malú nádobu a vysypte obsah vreciek do pohára alebo do malej nádoby.
Norwegian Bokmål: Ta et medisinbeger eller en liten beholder og hell innholdet fra doseposen over i begeret eller den lille beholderen.
Slovak: V 48. týždni bolo 134 pediatrických pacientov vo veku od 3 mesiacov do menej ako 11 rokov, ktorí dostali perorálny prášok REYATAZU s ritonavirom vyhodnotených z hľadiska účinnosti.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var det 134 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til under 11 år som fikk REYATAZ pulver med ritonavir som ble evaluert for effekt.
Slovak: Minimálne plazmatické koncentrácie atazanaviru boli približne 2-násobne vyššie počas obdobia po pôrode v porovnaní s tými, ktoré sa pozorovali u v minulosti HIV infikovaných negravidných pacientok.
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjoner (trough konsentrasjoner) av atazanavir i plasma var ca 2 ganger høyere i perioden rett etter fødsel sammenliknet med verdier tidligere observert hos HIV-infiserte, ikke-gravide pasienter.
Slovak: Ukončenie liečby ritonavirom z režimu na zosilnenie účinku REYATAZU sa neodporúča, no môže sa zvážiť u dospelých pacientov pri dávke 400 mg jedenkrát denne s jedlom, len pri nasledovnej kombinácii reštriktívnych podmienok:
Norwegian Bokmål: Seponering av ritonavir fra det forsterkede regimet med REYATAZ anbefales ikke, men kan overveies hos voksne pasienter med en dose på 400 mg én gang daglig tatt sammen med mat og kun under følgende kombinerte restriktive betingelser:
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v 48. a 96. týždnia (Štúdia 045) Parameter
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effektresultater ved uke 48a og uke 96 (studie 045) Parameter
Slovak: Ak sa REYATAZ/ritonavir súbežne podávajú s fenytoínom alebo fenobarbitalom, môže byť potrebná úprava dávky fenytoínu alebo fenobarbitalu.
Norwegian Bokmål: Dersom REYATAZ/ritonavir administreres samtidig med enten fenytoin eller fenobarbital kan en dosejustering av fenytoin eller fenobarbital være nødvendig.
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru môže zmeniť bezpečnostný profil atazanaviru (účinky na srdce, hyperbilirubinémia), a preto sa neodporúča.
Norwegian Bokmål: Bruk av høyere doser av ritonavir kan endre sikkerhetsprofilen til atazanavir (virkninger på hjertet, hyperbilirubinemi), og anbefales derfor ikke.
Slovak: Má sa zohľadniť, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemôže poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, takto vedie k riziku rifamycínovej rezistencie a zlyhaniu liečby.
Norwegian Bokmål: En bør merke seg at doseringen på 150 mg to ganger ukentlig muligens ikke gir en optimal eksponering for rifabutin, noe som kan føre til en risiko for rifamycinresistens og behandlingssvikt.
Slovak: Pacienti, ktorí dostali REYATAZ alebo REYATAZ/ritonavir kedykoľvek pre zaradením do štúdie alebo ktorí mali zlyhanie liečby na dva alebo viac inhibítorov proteázy, rezistenciu na inhibítor proteázy alebo potvrdené existujúce abnormality srdca v anamnéze boli zo skúšaní vylúčení.
Norwegian Bokmål: Pasienter som på noe tidspunkt før studiestart fikk REYATAZ eller REYATAZ/ritonavir, eller som tidligere har opplevd behandlingssvikt med to eller flere proteasehemmere, proteasehemmerresistens eller tegn på eksisterende hjerteabnormiteter ble ekskludert fra studiene.
Slovak: V odporúčanom dávkovaní pre deti obsahuje REYATAZ perorálny prášok 3 915,45 mg sacharózy v 150 mg atazanaviru, 5 220,60 mg sacharózy v 200 mg atazanaviru, 6 525,75 mg sacharózy v 250 mg atazanaviru a 7 830,90 mg sacharózy v 300 mg atazanaviru.
Norwegian Bokmål: For den anbefalte pediatriske dosen inneholder REYATAZ pulver 3915,45 mg sukrose pr 150 mg atazanavir, 5220,60 mg sukrose pr 200 mg atazanavir, 6525,75 mg sukrose pr 250 mg atazanavir og 7830,90 mg sukrose pr 300 mg atazanavir.
Slovak: - Liečivo je atazanavir.
Norwegian Bokmål: - - Virkestoffet er atazanavir.
Slovak: d Ritonavir perorálny roztok alebo kapsula/tableta.
Norwegian Bokmål: d Ritonavir mikstur eller kapsler/tabletter.
Slovak: Podávanie REYATAZU s ritonavirom a s ľahkým alebo jedlom s vysokým obsahom tukov znížilo koeficient zmeny AUC a Cmax približne o 25 % v porovnaní so stavom nalačno.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av REYATAZ med ritonavir med enten et lett eller et fettrikt måltid reduserte variasjonskoeffisienten for AUC og Cmax med ca 25 % sammenlignet med fastende tilstand.
Slovak: Pridajte ďalších 15 ml nápoja, zmiešajte a dajte dieťaťu zmes vypiť.
Norwegian Bokmål: Tilsett ytterligere 15 ml av drikken, bland sammen, og få barnet til å drikke blandingen.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi REYATAZOM/ritonavirom a sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom je inhibícia OATP1B, Pgp a CYP3A.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen mellom REYATAZ/ritonavir og sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir er hemming av OATP1B, Pgp og CYP3A.
Slovak: 1. NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Slovak: + sachinavir sa ukázal menej účinný ako lopinavir + ritonavir.
Norwegian Bokmål: REYATAZ + saquinavir viste seg å være dårligere enn lopinavir + ritonavir.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/03/267/001-006; 008-011
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/267/001-006; 008-011
Slovak: Príprava a podávanie lieku s jedlom
Norwegian Bokmål: Tilberede og gi legemidlet sammen med mat
Slovak: Pozri „Pokyny na používanie„ na konci tejto písomnej informácie ako pripraviť a podať dávku REYATAZU perorálneho prášku.
Norwegian Bokmål: Se "Bruksanvisning" på slutten av pakningsvedlegget om hvordan man skal klargjøre og gi en dose med REYATAZ pulver.
Slovak: Atazanavir inhibuje UGT a môže interferovať s metabolizmom irinotekánu a tým viesť k zvýšeniu toxicity irinotekánu.
Norwegian Bokmål: Atazanavir hemmer UGT og kan interferere med metabolismen av irinotekan, noe som kan medføre økt irinotekantoksisitet.
Slovak: Ak je potrebné podať vyššiu dávku antagonistu H2-receptora (napr. famotidín 40 mg dvakrát denne alebo iný ekvivalent), je možné zvážiť zvýšenie dávky REYATAZU/ritonaviru z 300/100 mg na 400/100 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis det er behov for en høyere dose av en H2-reseptorantagonist (f.eks. famotidin 40 mg to ganger daglig eller tilsvarende), kan en økning av REYATAZ/ritonavirdosen fra 300/100 mg til 400/100 mg vurderes.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING REYATAZ 100 mg harde kapsler
Slovak: M1841/V substitúcia sa vyskytla u 5/26 pacientov s REYATAZOM/ritonavirom a 7/26 pacientov s lopinavirom/ritonavirom vyvolaná virologickým zlyhaním.
Norwegian Bokmål: M184I/V-substitusjonen oppsto hos henholdsvis 5/26 REYATAZ/ritonavirpasienter og 7/26 lopinavir/ritonavirpasienter med virologisk svikt.
Slovak: Odporúčania pre dávkovania, pozri časť 4.2. a farmakokinetické údaje, pozri časť 5.2.
Norwegian Bokmål: 4.2 og for farmakokinetiske data, se pkt.
Slovak: V klinických štúdiách AI424-397 a AI424-451 s pediatrickými pacientmi vo veku od 3 mesiacov do 11 rokov, bola priemerná doba trvania liečby REYATAZOM perorálnym práškom 80 týždňov.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene AI424-397 og AI424-451 hadde pediatriske pasienter i alderen 3 måneder inntil 11 år en gjennomsnittlig varighet av behandlingen med REYATAZ pulver på 80 uker.
Slovak: Počet pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml bol 53 % a 43 % pre ATV/RTV a 54 % a 46 % pre LPV/RTV v týždni 48, respektíve 96.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml var 53 % og 43 % for ATV/RTV og 54 % og 46 % for LPV/RTV ved henholdsvis uke 48 og 96.
Slovak: Rezistencia na inhibítor proteázy bola definovaná ako genotypová rezistencia na atazanavir alebo nejakú zložku lokálneho základného režimu NRTI na základe kritéria 1) akékoľvek veľké mutácie: I50L, I84V, N88S a kritéria 2) ≥ 2 z nasledovných malých mutácií alebo mutácií spôsobujúcich skrížené rezistencie: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Norwegian Bokmål: Proteasehemmerresistens var definert som genotypisk resistens overfor atazanavir eller noen av komponentene i NRTI-grunnregimet basert på følgende kriterier 1) enhver vesentlig mutasjon: I50L, I84V, N88S og 2) ≥ 2 av følgende mindre vesentlige eller kryssresistente mutasjoner: M46I/L, G48V, I54L/V/M/T/A, V82A/T/FI, L90M, V32I.
Slovak: Vypočítajte dávku a počet potrebných vreciek REYATAZU perorálneho prášku (pozri časť 3 Ako užívať REYATAZ).
Norwegian Bokmål: Fastsett dosen og antall doseposer med REYATAZ pulver som er nødvendig (se avsnitt 3 Hvordan du bruker REYATAZ).
Slovak: Rasa: populačná farmakokinetická analýza vzoriek z klinických skúšaní v 2. fáze nepreukázala žiaden vplyv rasy na farmakokinetiku atazanaviru.
Norwegian Bokmål: Rase: en farmakokinetisk populasjonsanalyse av prøver fra fase II kliniske studier indikerte at rase ikke hadde noen effekt på atazanavirs farmakokinetikk.
Slovak: Aspartám (obsahuje zdroj fenylalanínu).
Norwegian Bokmål: Aspartam er en kilde til fenylalanin.
Slovak: Súbežné podávanie s REYATAZOM môže eventuálne zvýšiť alebo znížiť koncentrácie warfarínu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med REYATAZ kan potensielt føre til en økning eller en reduksjon i warfarinkonsentrasjonene.
Slovak: Po zmiešaní s jedlom alebo nápojom sa môže zmes uchovávať v priebehu 1 hodiny pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Norwegian Bokmål: Etter blanding med mat eller drikke kan blandingen oppbevares i opp til 1 time ved høyst 30 °C.
Slovak: Interakcie medzi atazanavirom/ritonavirom a inhibítormi proteáz, antiretrovírusovými liečivami inými ako inhibítory proteáz a inými neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (zvýšenie je uvedené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom atazanavir/ritonavir og proteasehemmere, andre antiretrovirale midler enn proteasehemmere og andre ikke-antiretrovirale legemidler er oppført i tabellene under (økninger er markert som "↑", reduksjoner som "↓", ingen endringer som "↔").
Slovak: Tento mechanizmus zníženia nie je známy.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne reduksjonen er ukjent (se pkt.
Slovak: Okrem toho, zníženie dávky rifabutínu na 150 mg dvakrát týždenne v stanovených dňoch je odporučené pre pacientov, ktorí netolerujú dávku 150 mg 3-krát týždenne.
Norwegian Bokmål: Videre dosereduksjon av rifabutin til 150 mg to ganger ukentlig på fastsatte dager er anbefalt for pasienter som ikke tolererer dosen på 150 mg 3 ganger per uke.
Slovak: Súbežné podávanie si vyžaduje klinické sledovanie sedácie a kognitívnych účinkov.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon krever klinisk monitorering med hensyn til sedasjon og kognitive effekter.
Slovak: REYATAZ 100 mg tvrdé kapsuly REYATAZ 150 mg tvrdé kapsuly REYATAZ 200 mg tvrdé kapsuly REYATAZ 300 mg tvrdé kapsuly
Norwegian Bokmål: REYATAZ 100 mg harde kapsler REYATAZ 150 mg harde kapsler REYATAZ 200 mg harde kapsler REYATAZ 300 mg harde kapsler