FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each Synjardy 12.5 mg/850 mg film-coated tablet (tablet) contains 12.5 mg empagliflozin and 850 mg metformin hydrochloride.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка (таблетка) Synjardy 12,5 mg/850 mg съдържа 12,5 mg емпаглифлозин и 850 mg метформинов хидрохлорид.
English: Each Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablet (tablet) contains 12.5 mg empagliflozin and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка (таблетка) Synjardy 12,5 mg/1 000 mg съдържа 12,5 mg емпаглифлозин и 1 000 mg метформинов хидрохлорид.
English: Synjardy 12.5 mg/850 mg film-coated tablets and Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Tablet core
Bulgarian: Synjardy 12,5 mg/850 mg филмирани таблетки и Synjardy 12,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
English: Synjardy 5 mg/1,000 mg film-coated tablets are brownish yellow, oval, biconvex.
Bulgarian: 000 mg са кафеникаво-жълти, овални, двойно изпъкнали.
English: Symptoms of lactic acidosis include:
Bulgarian: Признаците на инфекция на пикочните пътища са:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 5 mg/850 mg tablets empagliflozin/metformin HCL
Bulgarian: ПРОДУКТ Synjardy 5 mg/850 mg таблетки емпаглифлозин/метформинов HCL
English: Inhibitors of OCT2 (such as cimetidine, dolutegravir, ranolazine, trimethoprime, vandetanib, isavuconazole) may decrease the renal elimination of metformin and thus lead to an increase in metformin plasma concentration.
Bulgarian: вандетаниб, изавуконазол) може да понижи бъбречното елиминиране на метформин и така да доведе до повишаване на плазмената концентрация на метформин.
English: Film-coating Hypromellose Macrogol 400
Bulgarian: Филмово покритие Хипромелоза
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 5 mg/1,000 mg tablets empagliflozin/metformin HCL
Bulgarian: ПРОДУКТ Synjardy 5 mg/1 000 mg таблетки емпаглифлозин/метформинов HCL
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 12.5 mg/1,000 mg tablets empagliflozin/metformin HCL
Bulgarian: ПРОДУКТ Synjardy 12,5 mg/1 000 mg таблетки емпаглифлозин/метформинов HCL
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 12.5 mg/850 mg tablets empagliflozin/metformin HCL
Bulgarian: ПРОДУКТ Synjardy 12,5 mg/850 mg таблетки емпаглифлозин/метформинов HCL
English: Body Weight (kg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (95% CI)
Bulgarian: Коефициентът на риск спрямо плацебо (95% ДИ) p- стойност Нефатален МИ N (%)
English: Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (PPS-Completers, LOCF) Mean adjusted for baseline value not evaluated for statistical significance as a part of the sequential confirmatory testing procedure Week 19-40: treat-to-target regimen for insulin dose adjustment to achieve pre-defined glucose target levels (pre-prandial <100 mg/dl (5.5 mmol/l), post-prandial <140 mg/dl (7.8 mmol/l) * p-value ≤0.0005 ** p-value <0.005
Bulgarian: Седмица 19-40: схема на лечение за постигане на таргетни нива, чрез коригиране на дозата на инсулина, с цел постигане на предварително дефинираните таргетни нива на кръвната захар (преди хранене < 100 mg/dl (5,5 mmol/l), след хранене < 140 mg/dl (7,8 mmol/l)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 5 mg/850 mg film-coated tablets empagliflozin/metformin hydrochloride
Bulgarian: ПРОДУКТ Synjardy 5 mg/850 mg филмирани таблетки емпаглифлозин/метформинов хидрохлорид
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 5 mg/1,000 mg film-coated tablets empagliflozin/metformin hydrochloride
Bulgarian: ПРОДУКТ Synjardy 5 mg/1 000 mg филмирани таблетки емпаглифлозин/метформинов хидрохлорид
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets empagliflozin/metformin hydrochloride
Bulgarian: ПРОДУКТ Synjardy 12,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки емпаглифлозин/метформинов хидрохлорид
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 12.5 mg/850 mg film-coated tablets empagliflozin/metformin hydrochloride
Bulgarian: ПРОДУКТ Synjardy 12,5 mg/850 mg филмирани таблетки емпаглифлозин/метформинов хидрохлорид
English: Synjardy 5 mg/850 mg film-coated tablets Synjardy 5 mg/1,000 mg film-coated tablets Synjardy 12.5 mg/850 mg film-coated tablets Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets
Bulgarian: 000 mg филмирани таблетки Synjardy 12,5 mg/850 mg филмирани таблетки Synjardy 12,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки
English: Gastrointestinal symptoms
Bulgarian: Стомашночревни симптоми
English: EU/1/15/1003/001 10 film-coated tablets EU/1/15/1003/002 14 film-coated tablets EU/1/15/1003/003 30 film-coated tablets EU/1/15/1003/004 56 film-coated tablets EU/1/15/1003/005 60 film-coated tablets EU/1/15/1003/037 90 film-coated tablets EU/1/15/1003/006 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/15/1003/001 10 филмирани таблетки EU/1/15/1003/002 14 филмирани таблетки EU/1/15/1003/003 30 филмирани таблетки EU/1/15/1003/004 56 филмирани таблетки EU/1/15/1003/005 60 филмирани таблетки EU/1/15/1003/037 90 филмирани таблетки EU/1/15/1003/006 100 филмирани таблетки
English: Angioedema
Bulgarian: Емпаглифлозин
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg empagliflozin and 850 mg metformin hydrochloride.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 12,5 mg емпаглифлозин (empagliflozin) и 850 mg метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride).
English: EU/1/15/1003/019 10 film-coated tablets EU/1/15/1003/020 14 film-coated tablets EU/1/15/1003/021 30 film-coated tablets EU/1/15/1003/022 56 film-coated tablets EU/1/15/1003/023 60 film-coated tablets EU/1/15/1003/039 90 film-coated tablets EU/1/15/1003/024 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/15/1003/019 10 филмирани таблетки EU/1/15/1003/020 14 филмирани таблетки EU/1/15/1003/021 30 филмирани таблетки EU/1/15/1003/022 56 филмирани таблетки EU/1/15/1003/023 60 филмирани таблетки EU/1/15/1003/039 90 филмирани таблетки EU/1/15/1003/024 100 филмирани таблетки
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 5 mg/1,000 mg
Bulgarian: - ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX - 5 mg/1 000 mg
English: EU/1/15/1003/028 10 film-coated tablets EU/1/15/1003/029 14 film-coated tablets EU/1/15/1003/030 30 film-coated tablets EU/1/15/1003/031 56 film-coated tablets EU/1/15/1003/032 60 film-coated tablets EU/1/15/1003/040 90 film-coated tablets EU/1/15/1003/033 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/15/1003/028 10 филмирани таблетки EU/1/15/1003/029 14 филмирани таблетки EU/1/15/1003/030 30 филмирани таблетки EU/1/15/1003/031 56 филмирани таблетки EU/1/15/1003/032 60 филмирани таблетки EU/1/15/1003/040 90 филмирани таблетки EU/1/15/1003/033 100 филмирани таблетки
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg empagliflozin and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg емпаглифлозин (empagliflozin) и 1 000 mg метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/034 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/035 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/036 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1003/034 120 (2 x 60 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/035 180 (2 x 90 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/036 200 (2 x 100 x 1) филмирани таблетки
English: EU/1/15/1003/010 10 film-coated tablets EU/1/15/1003/011 14 film-coated tablets EU/1/15/1003/012 30 film-coated tablets EU/1/15/1003/013 56 film-coated tablets EU/1/15/1003/014 60 film-coated tablets EU/1/15/1003/038 90 film-coated tablets EU/1/15/1003/015 100 film-coated tablets
Bulgarian: EU/1/15/1003/010 10 филмирани таблетки EU/1/15/1003/011 14 филмирани таблетки EU/1/15/1003/012 30 филмирани таблетки EU/1/15/1003/013 56 филмирани таблетки EU/1/15/1003/014 60 филмирани таблетки EU/1/15/1003/038 90 филмирани таблетки EU/1/15/1003/015 100 филмирани таблетки
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg empagliflozin and 1,000 mg metformin hydrochloride.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 12,5 mg емпаглифлозин (empagliflozin) и 1 000 mg метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride).
English: Placebo empagliflozin
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg empagliflozin and 850 mg metformin hydrochloride.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 5 mg емпаглифлозин (empagliflozin) и 850 mg метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride).
English: Breast-feeding
Bulgarian: Ангио-едем
English: SBP (mmHg) Baseline (mean) Change from baseline Difference from placebo (95% CI) Mean adjusted for baseline value Not evaluated for statistical significance; not part of sequential testing procedure for the secondary endpoints MMRM model on FAS (OC) included baseline HbA1c, baseline eGFR (MDRD), geographical region, visit, treatment, and treatment by visit interaction.
Bulgarian: Моделът MMRM на FAS (OC) включва изходен HbA1c, изходна eGFR (MDRD), географски регион, посещение, лечение и промяна на лечение по посещения.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 12.5 mg/1,000 mg
Bulgarian: - ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX - 12,5 mg/1 000 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 12.5 mg/850 mg
Bulgarian: - ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX - 12,5 mg/850 mg
English: • Diabetic pre-coma.
Bulgarian: Диабетна предкома.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/025 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/026 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/027 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1003/025 120 (2 x 60 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/026 180 (2 x 90 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/027 200 (2 x 100 x 1) филмирани таблетки
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/016 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/017 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/018 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1003/016 120 (2 x 60 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/017 180 (2 x 90 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/018 200 (2 x 100 x 1) филмирани таблетки
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/007 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/008180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/009 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1003/007 120 (2 x 60 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/008 180 (2 x 90 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/009 200 (2 x 100 x 1) филмирани таблетки
English: The results of bioequivalence studies in healthy subjects demonstrated that Synjardy (empagliflozin/metformin hydrochloride) 5 mg/850 mg, 5 mg/1,000 mg, 12.5 mg/850 mg, and 12.5 mg/1,000 mg combination tablets are bioequivalent to co-administration of corresponding doses of empagliflozin and metformin as individual tablets.
Bulgarian: Резултатите от проучванията за биоеквивалентност при здрави участници показват, че комбинираните таблетки Synjardy (емпаглифлозин/метформинов хидрохлорид) 5 mg/850 mg, 5 mg/1
English: Dark brownish purple, oval, biconvex film coated tablets debossed with “S12” and the Boehringer Ingelheim logo on one side and “1000” on the other side (tablet length: 21.1 mm, tablet width: 9.7 mm).
Bulgarian: Тъмнокафеникаво-лилава, овална, двойноизпъкнала филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение „S12“ и логото на Boehringer Ingelheim от едната страна, и „1000“ от другата страна
English: Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets are dark brownish purple, oval, biconvex.
Bulgarian: 000 mg са тъмнокафеникаво-лилави, овални, двойно изпъкнали.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 5 mg/850 mg
Bulgarian: - ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX - 5 mg/850 mg
English: Gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of empagliflozin based on the population pharmacokinetic analysis.
Bulgarian: Въз основа на популационнния фармакокинетичен анализ, полът няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на емпаглифлозин.
English: Subgroup analysis of full analysis set (FAS) for patients on additional background of metforminCompleters using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy mean adjusted for baseline value * p-value <0.0001 ** p-value ≤0.025
Bulgarian: Разлика спрямо плацебо (97,5 % ДИ) Анализ на подгрупите на цялата анализирана популация (full analysis set - FAS) за пациенти на допълнително фоново лечение с метформин - завършващи, като се използва последно проведено екстраполирано наблюдение (LOCF) преди животоспасяваща гликемична терапия.
English: Hepatic impairment
Bulgarian: копривна треска
English: Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (FAS, LOCF) Mean adjusted for baseline value Not evaluated for statistical significance as a part of the sequential confirmatory testing procedure LOCF, values after antihypertensive rescue censored * p-value <0.0001 ** p-value <0.01
Bulgarian: Не е провеждана оценка за статистическа значимост като част на последващата процедура за потвърждаване на теста LOCF, стойностите след антихипертензивна животоспасяваща терапия са цензурирани
English: 90 (3 x 30) tablets (multipack)
Bulgarian: 90 (3 х 30) таблетки (групова)
English: The doctor should check the response every four to six weeks and adjust the dose if needed.
Bulgarian: Лекарят трябва да проверява повлияването на всеки четири до шест седмици и ако е необходимо, да коригира дозата.
English: The maximum dose is 30 mg per day.
Bulgarian: Максималната доза е 30 mg на ден.
English: Further information on Somavert can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Bulgarian: Допълнителна информация за Somavert можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
English: The majority of side effects were mild to moderate and of limited duration.
Bulgarian: По-голямата част от тези реакции са леки до умерени и с кратка продължителност.
English: The effectiveness was measured by comparing the levels of insulin-like growth factor-I (IGF-I) before and at the end of the study.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез сравняване на нивата на инсулиноподобния растежен фактор-I (IGF-I) преди проучването и в края му.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Somavert?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Somavert?
English: The European Medicines Agency decided that Somavert's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Somavert са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: If levels are too high, the doctor may decide not to begin or to stop treatment with Somavert.
Bulgarian: Ако нивата са прекалено високи лекарят може да реши да не започва или да спре лечението със Somavert.
English: The patient first receives a starting dose of 80 mg under medical supervision.
Bulgarian: Пациентът получава първо начална доза от 80 mg под лекарско наблюдение.
English: For more information about using Somavert, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Somavert вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
English: As for all medicines, data on the use of Somavert are continuously monitored.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Somavert непрекъснато се проследяват.
English: Growth hormone promotes growth during childhood and adolescence.
Bulgarian: Растежният хормон стимулира растежа през детството и юношеството.
English: IGF-I levels were normal at the end of the study (week 12) in 38.5%, 75% and 82% of patients treated with 10, 15 or 20 mg/day Somavert, respectively, compared with 9.7% of the patients treated with placebo.
Bulgarian: В края на проучването (седмица 12) IGF-I е в нормата при 38,5 %, 75 % и 82 % от пациентите, лекувани със Somavert в дози съответно от 10, 15 или 20 mg/дневно, в сравнение с 9,7 % при пациентите, лекувани с плацебо.
English: Somavert received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 November 2002.
Bulgarian: Somavert получава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, на 13 ноември 2002 г.
English: Following this, Somavert is given as an injection of 10 mg once a day.
Bulgarian: След това Somavert се прилага чрез инжекция от 10 mg веднъж дневно.
English: Somavert has been studied in 112 patients with acromegaly in a 12-week study.
Bulgarian: Somavert е проучен при 112 пациенти с акромегалия в 12-седмично проучване.
English: The most common side effects of Somavert (seen in more than 1 in 10 people) were headache, diarrhoea and joint pain.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Somavert (наблюдавани при повече от 1 на 10 души) са главоболие, диария и болка в ставите.
English: Somavert contains the active substance pegvisomant.
Bulgarian: Somavert съдържа активното вещество пегвизомант (pegvisomant).
English: An overview of Somavert and why it is authorised in the EU
Bulgarian: Общ преглед на Somavert и защо е разрешен за употреба в ЕС
English: Afterwards, they received 10, 15 or 20 mg Somavert per day or placebo.
Bulgarian: След това получават 10, 15 или 20 mg Somavert дневно или плацебо.
English: Side effects reported with Somavert are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Somavert, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
English: Other information about Somavert
Bulgarian: Допълнителна информация за Somavert:
English: IGF-I is regulated by human growth hormone and causes growth in the body.
Bulgarian: IGF-I се регулира от човешкия растежен хормон и е причина за растежа на тялото.
English: What benefits of Somavert have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Somavert са установени в проучванията?
English: For the full list of side effects and restrictions with Somavert, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Somavert вижте листовката.
English: What are the risks associated with Somavert?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Somavert?
English: Why is Somavert authorised in the EU?
Bulgarian: Защо Somavert е разрешен за употреба в ЕС?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Somavert have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Somavert, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: By blocking the receptors, Somavert prevents growth hormone from having an effect, thereby preventing the unwanted growth and other disorders seen in acromegaly.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Somavert предотвратява действието на растежния хормон и по този начин предотвратява нежелания растеж и другите нарушения, наблюдавани при акромегалия.
English: Before starting and during treatment with Somavert, the patient should have tests to measure levels of liver enzymes in the blood.
Bulgarian: Преди започване и по време на лечението със Somavert е необходимо да бъдат измерени нивата на чернодробните ензими на пациента.
English: Somavert is used in patients who did not respond well to surgery and/or radiation therapy, and to treatment with somatostatin analogues (another type of medicine used in acromegaly).
Bulgarian: Somavert се прилага при пациенти, които не са се повлияли добре от оперативна намеса и/или лъчетерапия и от лечение със соматостатинови аналози (друг вид лекарство, използвано при акромегалия).
English: The active substance in Somavert, pegvisomant, is very similar to human growth hormone, but it has been designed so that it blocks the receptors to which growth hormone normally attaches itself.
Bulgarian: Активното вещество в Somavert, пегвизомант, е много подобно на човешкия растежен хормон, но е разработено да блокира рецепторите, с които обикновено се свързва растежният хормон.
English: Patients received a starting dose of 80 mg Somavert or placebo (a dummy treatment).
Bulgarian: Пациентите получават начална доза от Somavert 80 mg или плацебо (сляпо лечение).
English: In adults, rather than gaining height, overproduction of growth hormone leads to acromegaly, with overgrowth of bone, swelling of soft tissue (such as the hands and feet),
Bulgarian: При възрастни не се увеличава височината; вместо това свръхпроизводството на растежен хормон води до акромегалия, с прекомерен разтеж на костната тъкан, подуване на меките тъкани (на ръцете и краката), заболявания на сърцето и други нарушения.
English: What is Somavert and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Somavert и за какво се използва?
English: Somavert can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of acromegaly.
Bulgarian: Somavert се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на акромегалия.
English: Somavert lowered IGF-I levels at all of the doses tested.
Bulgarian: При всички тествани дози Somavert намалява нивата на IGF-I.
English: How is Somavert used?
Bulgarian: Как се използва Somavert?
English: Somavert is available as powder and solvent that are mixed together to make up a solution for injection under the skin.
Bulgarian: Somavert се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор за подкожно инжектиране.
English: Acromegaly occurs when the pituitary gland at the base of the brain makes too much growth hormone, generally because of a benign (non-cancerous) tumour.
Bulgarian: Акромегалия настъпва, когато хипофизната жлеза в основата на мозъка произвежда твърде много растежен хормон, обикновено поради доброкачествен (нераков) тумор.
English: Somavert is a medicine used to treat adults with acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults and is caused by the pituitary gland producing excess growth hormone.
Bulgarian: Somavert се използва за лечение на възрастни с акромегалия, рядко хормонално нарушение, което се среща обикновено при хора на средна възраст и се причинява при прекомерна секреция на растежния хормон от хипофизата.
English: How does Somavert work?
Bulgarian: Как действа Somavert?
English: The patient or caregiver can inject Somavert after being trained by a doctor or a nurse.
Bulgarian: След обучение от лекар или медицинска сестра пациентът или лицето, което полага грижи за него, могат сами да инжектират Somavert.
English: The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep.
Bulgarian: Нивото на ефикасност при други видове може да се различава от наблюдаваното при овцете.
English: According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменен, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: