FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Vanliga:
Slovenian: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Swedish: Muskelsvaghet, artralgi, muskuloskeletal smärta, myalgi
Slovenian: svalová slabosť, artralgia svalová slabosť, artralgia, muskuloskeletálna bolesť,
Swedish: Du ska avbryta amningen medan du får behandling med Temomedac.
Slovenian: Počas liečby Temomedac by ste mali dojčenie ukončiť.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning.
Slovenian: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Swedish: Det är inte känt om TMZ utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Nie je známe, či sa TMZ vylučuje do ľudského mlieka; preto sa má dojčenie počas liečby TMZ prerušiť.
Swedish: Innan påbörjande av behandling bör leverfunktionsprover tas. Om dessa är onormala bör bedömning av nytta/risk inkluderande risken för fatal leversvikt göras av läkare före initiering av temozolomidbehandling.
Slovenian: V prípade abnormálnych výsledkov majú lekári pred začiatkom liečby temozolomidom zhodnotiť prínos a riziko vrátane možnosti smrteľného zlyhania pečene.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (burk)
Slovenian: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA FĽAŠI
Swedish: 20 hårda kapslar
Slovenian: 5 tvrdých kapsúl 20 tvrdých kapsúl
Swedish: Blodet och lymfsystemet Mycket vanliga:
Slovenian: Poruchy krvi a lymfatického systému Veľmi časté:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 5 mg
Slovenian: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Temomedac 5 mg
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanliga:
Slovenian: Poruchy krvi a lymfatického systému Časté:
Swedish: Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, ansiktsödem, smärta, smakförändringar
Slovenian: alergická reakcia, horúčka, radiačné poškodenie, opuch tváre, bolesť, porucha chuti alergická reakcia, horúčka, radiačné poškodenie, bolesť, porucha chuti
Swedish: Temomedac 250 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
Slovenian: Temomedac 250 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 250 mg temozolomidu.
Swedish: Lymfopeni, petekier
Slovenian: febrilná neutropénia, anémia lymfopénia, petechie
Swedish: Ögon Vanliga:
Slovenian: Poruchy oka Časté:
Swedish: Temomedac 5 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
Slovenian: Temomedac 5 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 5 mg temozolomidu.
Swedish: Dermatit, torr hud, erytem, pruritus
Slovenian: dermatitída, suchá koža, erytém,
Swedish: Dyspné
Slovenian: dyzúria
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 250 mg
Slovenian: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Temomedac 250 mg
Swedish: Temomedac 5 mg hårda kapslar
Slovenian: Temomedac 5 mg tvrdé kapsuly
Swedish: Erfarenhet efter godkännande
Slovenian: Skúsenosti po uvedení lieku na trh
Swedish: Pneumoni, sinuit, övre luftvägsinfektion, bronkit
Slovenian: pneumónia, infekcia horných dýchacích ciest, nosová kongescia pneumónia, sínusitída, infekcia horných dýchacích ciest, bronchitída
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): viktminskning, sömnighet, yrsel, stickningar, andnöd, diarré, buksmärta, orolig mage, utslag, klåda, håravfall, feber, svaghet, frossa, obehagskänslor, smärta, smakförändringar.
Slovenian: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): zníženie hmotnosti, ospanlivosť, závrat, pocit brnenia, skrátenie dychu, hnačka, bolesť brucha, žalúdočná nevoľnosť, vyrážka, svrbenie, strata vlasov, horúčka, slabosť, tras, pocit slabosti, bolesť, zmena chuti.
Swedish: Hemipares, afasi, försämrad balans, somnolens, förvirring, yrsel, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, dysfasi, neurologiska besvär (ej specificerat), neuropati, perifer neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
Slovenian: kŕče, znížené vedomie, somnolencia, afázia, porucha rovnováhy, závrat, zmätenosť, zhoršená pamäť, zhoršená koncentrácia, neuropatia, parestézia, porucha reči, tras hemiparéza, afázia, porucha rovnováhy, somnolencia, zmätenosť, závrat, zhoršená pamäť, zhoršená koncentrácia, dysfázia, neurologická porucha (NOS), neuropatia, periférna neuropatia, parestézia, porucha reči, tras
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Slovenian: Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Swedish: < 50 x 109/l
Slovenian: < 50 x 10
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 20 mg
Slovenian: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Temomedac 20 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 140 mg
Slovenian: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Temomedac 140 mg
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): minskat antal blodkroppar (neutropeni eller lymfopeni, trombocytopeni), aptitlöshet, huvudvärk, kräkningar, illamående, förstoppning, trötthet.
Slovenian: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): znížené množstvo krviniek (neutropénia alebo lymfopénia, trombocytopénia), strata chuti do jedla, bolesť hlavy, vracanie, nevoľnosť (pocit ťažoby v žalúdku), zápcha (ťažko priechodná stolica), únava.
Swedish: Temomedac 20 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
Slovenian: Temomedac 20 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 20 mg temozolomidu.
Swedish: Tabell 5 inkluderar biverkningar rapporterade i kliniska studier vid recidiverande eller progressiva maligna gliom och efter marknadsintroduktionen av TMZ.
Slovenian: Nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní s rekurentným alebo progredujúcim malígnym gliómom a následne po uvedení TMZ na trh sú zhrnuté v Tabuľke 5.
Swedish: Varje kapsel innehåller 87 mg vattenfri laktos.
Slovenian: Každá tvrdá kapsula obsahuje 87 mg bezvodej laktózy.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Slovenian: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete
Swedish: Temomedac 180 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
Slovenian: Temomedac 180 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 180 mg temozolomidu.
Swedish: Fall med ökning av leverenzymer har rapporterats som vanliga.
Slovenian: Prípady zvýšenia hladín pečeňových enzýmov sa hlásili často.
Swedish: Temomedac 140 mg hårda kapslar: En kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
Slovenian: Temomedac 140 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 140 mg temozolomidu.
Swedish: Varje kapsel innehåller 84 mg vattenfri laktos.
Slovenian: Každá tvrdá kapsula obsahuje 84 mg bezvodej laktózy.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga:
Slovenian: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
Swedish: Utsättning av TMZ
Slovenian: Monoterapia TMZ
Swedish: Manlig fertilitet
Slovenian: Plodnosť u mužov
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Temomedac 180 mg
Slovenian: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Temomedac 180 mg
Swedish: Temomedac 250 mg hårda kapslar
Slovenian: Temomedac 250 mg tvrdé kapsuly
Swedish: Njurar och urinvägar Vanliga:
Slovenian: Poruchy obličiek a močových ciest Časté:
Swedish: Temomedac 20 mg hårda kapslar
Slovenian: Temomedac 20 mg tvrdé kapsuly
Swedish: Två ränder med orange bläck på överdelen och "T 20 mg"med orange bläck på underdelen
Slovenian: Temomedac 20 mg dva pásiky na vrchnáčiku a "T 20 mg" na tele vytlačené oranžovým atramentom
Swedish: En överdos av 10 000 mg (totaldos i en cykel under 5 dagar) togs av en patient och de biverkningar som rapporterades var pancytopeni, pyrexi, organsvikt och död.
Slovenian: Nežiaduce reakcie hlásené pri tomto predávkovaní boli pancytopénia, pyrexia, multiorgánové zlyhanie a smrť.
Swedish: Febril neutropeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni
Slovenian: neutropénia, trombocytopénia, lymfopénia, leukopénia febrilná neutropénia, trombocytopénia, anémia, leukopénia
Swedish: + TMZ
Slovenian: TMZ + súbežná RT
Swedish: Cushingoid
Slovenian: Cushingoidný stav
Swedish: Monoterapifas
Slovenian: Fáza monoterapie
Swedish: Det finns som kapslar (5, 20, 100, 140, 180 och 250 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (5-, 20- , 100-, 140-, 180- in 250-miligramskih).
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Temomedac?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Temomedac?
Swedish: Den 25 januari 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temomedac som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Temomedac, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 25. januarja 2010.
Swedish: • Vuxna och barn från tre års ålder med malignt gliom, till exempel glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, där tumören har kommit tillbaka eller fortsätter att utvecklas efter standardbehandling.
Slovenian: • odraslih in otrok, starejših od treh let, z malignim gliomom, kakršna sta multiformni glioblastom ali anaplastični astrocitom, če se je tumor po standardnem zdravljenju ponovil ali poslabšal.
Swedish: Temomedac används för att behandla malignt gliom (hjärntumörer) hos följande patientgrupper:
Slovenian: Zdravilo Temomedac se uporablja za zdravljenje malignih gliomov (možganskih tumorjev) pri naslednjih skupinah bolnikov:
Swedish: Temomedac kapslar ska tas hela utan föda.
Slovenian: Kapsule zdravila Temomedac je treba zaužiti cele, brez hrane.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temomedac.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Temomedac.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Temomedac skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Temomedac izda dovoljenje za promet.
Swedish: Temomedac ska förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Temomedac mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem možganskih tumorjev.
Swedish: Temomedac ges först i kombination med strålbehandling och därefter som enda behandling.
Slovenian: Zdravilo Temomedac se najprej uporabi skupaj z radioterapijo, nato pa samostojno;
Swedish: Eftersom Temomedac är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Temomedac generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: Temomedac är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
Slovenian: Temomedac je zdravilo proti raku, ki vsebuje zdravilno učinkovino temozolomid.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Temomedac i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Temomedac primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Temodal ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: Den aktiva substansen i Temomedac, temozolomid, tillhör en grupp av läkemedel mot cancer som kallas alkylerande medel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Temomedac, temozolomid, spada v skupino zdravil proti raku, imenovanih alkilirajoči citostatiki.
Swedish: Eftersom Temomedac är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Temodal.
Slovenian: Ker je zdravilo Temomedac generično zdravilo, so bile študije na ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Temodal.
Swedish: Mer information om Temomedac
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Temomedac:
Swedish: Varför godkänns Temomedac?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Temomedac odobreno?
Swedish: Patienterna kan också behöva ta läkemedel för att förhindra kräkning innan de tar Temomedac.
Slovenian: Preden bolnik vzame zdravilo Temomedac, bo morda potreboval tudi zdravilo za preprečevanje bruhanja.
Swedish: Dosen av Temomedac, som ges en gång om dagen, beror på kroppsytan (beräknas utifrån patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 mg och 200 mg per kvadratmeter.
Slovenian: Odmerek zdravila Temomedac je odvisen od telesne površine (izračunane glede na telesno višino in maso bolnika) in znaša od 75 do 200 mg na kvadratni meter enkrat na dan. Odmerek in število odmerkov sta odvisna od vrste zdravljenega tumorja, od tega, ali je bil bolnik že zdravljen, od tega, ali se zdravilo Temomedac uporablja samostojno ali skupaj z drugimi zdravljenji, in od tega, kako se bolnik odziva na zdravljenje.
Swedish: Vad används Temomedac för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Temomedac uporablja?
Swedish: Hur har Temomedacs effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Temomedac raziskano?
Swedish: Temomedac ges som enda behandling till dessa patienter.
Slovenian: Pri teh bolnikih se zdravilo Temomedac uporablja samostojno.
Swedish: CHMP ansåg därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Temodal.
Slovenian: Zato je menil, da tako kot pri zdravilu Temodal koristi odtehtajo znana tveganja.
Swedish: Hur används Temomedac?
Slovenian: Kako se zdravilo Temomedac uporablja?
Swedish: Vad är Temomedac?
Slovenian: Kaj je zdravilo Temomedac?
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats v. Mer information om behandling med Temomedac finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Temomedac preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Swedish: Läkemedelsform AdministreringssättInnerförpackningFörpackningsstorle k
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: känsla av att omgivningen snurrar
Slovenian: občutek, da se okolica vrti
Swedish: Inga oacceptabla risker verkar emellertid finnas i denna patientgrupp.
Slovenian: Vendar pa ne kaže, da bi v tej skupini bolnikov prihajalo do nesprejemljivih tveganj.
Swedish: Gy ges på 30 fraktioner).
Slovenian: (60 Gy v 30 frakcijah).
Swedish: Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene samo pri odraslih.
Swedish: Kapslarna får inte öppnas.
Slovenian: Kapsul se ne sme odpirati.
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen av 14C är via njurarna.
Slovenian: Glavna pot izločanja 14C je skozi ledvice.
Swedish: Undvik att andas in pulvret.
Slovenian: Izognite se vdihavanju praška.
Swedish: Fel i hur du tar detta läkemedel kan få allvarliga hälsokonsekvenser.
Slovenian: Napačno jemanje tega zdravila ima namreč lahko resne posledice za zdravje.
Swedish: Penetration till cerebrospinalvätska bekräftades hos en patient.
Slovenian: Prehajanje v cerebrospinalno tekočino so potrdili pri enem bolniku.
Swedish: Svälj kapseln (kapslarna) hela med ett glas vatten.
Slovenian: Kapsulo (kapsule) pogoltnite celo (cele) s kozarcem vode.
Swedish: I så fall kommer din läkare även att förskriva läkemedel för att hjälpa dig att förebygga denna typ av lunginflammation (PCP).
Slovenian: V tem primeru vam bo zdravnik predpisal tudi zdravilo za preprečevanje tega tipa pljučnice (PCP).
Swedish: Medianen för PFS var 5,4 månader.
Slovenian: Mediana vrednost PFS je bila 5,4 mesecev.
Swedish: Äldre patienter (> 70 år)
Slovenian: Starejši bolniki (stari > 70 let)
Swedish: • smärta vid urinering
Slovenian: • bolečine pri uriniranju
Swedish: • hjärtklappning (onormala hjärtslag)
Slovenian: • palpitacije (nenormalni srčni utripi)
Swedish: - om du har haft en allergisk reaktion mot ett cancerläkemedel som kallas dakarbazin.
Slovenian: - če ste imeli alergijsko reakcijo na drugo zdravilo za zdravljenje raka, imenovano dakarbazin.
Swedish: För den inkluderbara histologiska populationen var resultaten för effekt snarlika.
Slovenian: Pri ustrezni histološki populaciji so bili rezultati učinkovitosti podobni.
Swedish: Opportunistiska infektioner inklusive PCP
Slovenian: oportunistične infekcije, vključno s PCP
Swedish: • dosnivå -1 (100 mg/m2) fortsättningsvis resulterar i oacceptabel toxicitet.
Slovenian: • stopnja odmerka -1 (100 mg/m2 ) še vedno povzroči nesprejemljivo toksičnost
Swedish: Reducering för tidigare toxicitet
Slovenian: Zmanjšanje zaradi predhodne toksičnosti
Swedish: • Förhöjda leverenzymer (din läkare kontrollerar detta)
Slovenian: • povečana količina jetrnih encimov (to bo preveril vaš zdravnik)
Swedish: Om så är fallet ska du inte köra bil, använda verktyg och maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
Slovenian: V tem primeru ne smete voziti ali uporabljajti orodij in ne upravljajti strojev, ali se voziti s kolesom, dokler ne ugotovite, kako zdravilo vpliva na vas (glejte poglavje 4).
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temozolomide Accord administreras utan föda.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti možnosti, da je sprememba Cmax klinično pomembna, je treba zdravilo Temozolomid Accord jemati brez hrane.
Swedish: Det finns inga data för gravida kvinnor.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi pri nosečih ženskah.
Swedish: TMZ monoterapi n=224
Slovenian: TMZ monoterapija n=224
Swedish: Behandling med temozolomid kan orsaka ett minskat antal av vissa blodkroppar.
Slovenian: Zdravljenje s temozolomidom lahko povzroči zmanjšanje števila nekaterih vrst krvnih celic.
Swedish: När strålningen är avslutad kommer du att göra ett behandlingsuppehåll i 4 veckor för att ge din kropp en chans att återhämta sig.
Slovenian: Ko bo radioterapija zaključena, boste zdravljenje prekinili za 4 tedne, da si vaše telo opomore.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, om inte din läkare har sagt att du ska göra det.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadoknadili pozabljeni odmrek, razen če vam to naroči zdravnik.
Swedish: Kapslarna måste sväljas hela med ett glas vatten och får inte öppnas eller tuggas.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele s kozarcem vode in se jih ne sme odpirati ali žvečiti.
Swedish: Dospåse av polyester/aluminium/polyetylen (PET/alu/PE).
Slovenian: Vrečka iz poliestra/aluminija/polietilena (PET/alu/PE).
Swedish: Dosnivåerna är 100 mg/m2, 150 mg/m2 eller 200 mg/m2.
Slovenian: Stopnje odmerkov vključujejo 100 mg/m2, 150 mg/m2, in 200 mg/m2.
Swedish: Inga tecken på kumulativ myelosuppression observerades.
Slovenian: Dokazov kumulativne mielosupresije niso opazili.
Swedish: Erfarenheter från kliniska prövningar
Slovenian: Izkušnje iz kliničnih preskušanj
Swedish: Minskningen av blodkroppar är ofta tillfällig men i vissa fall kan den vara längre och leda till en mycket svår form av anemi (aplastisk anemi).
Slovenian: Zmanjšanje števila krvnih celic je ponavadi začasno, vendar pa lahko v nekaterih primerih traja dlje in pripelje do hude oblike anemije (aplastična anemija).
Swedish: Om dosen inte höjs vid cykel 2 ska ingen höjning göras vid efterföljande cykler.
Slovenian: Če se odmerek ne poveča v 2. ciklu, se ga ne sme povečati niti v naslednjih ciklih.
Swedish: Temozolomide Accord ska inte ges till gravida kvinnor.
Slovenian: Zdravila Temozolomid Accord se ne sme dajati nosečim ženskam.
Swedish: TMZ har en låg proteinbindningsgrad (10 % till 20 %) och förväntas därför inte interagera med substanser som har en hög proteinbindningsgrad.
Slovenian: TMZ izkazuje majhno stopnjo vezave na beljakovine (10 % do 20 %), zato medsebojnega delovanja z učinkovinami, ki se v veliki meri vežejo na beljakovine, ni pričakovati.
Swedish: Myelosuppressionen var förutsägbar (vanligtvis under de allra första cyklerna med nadir mellan dag 21 och dag 28) och återhämtningen var snabb, vanligtvis inom 1-2 veckor.
Slovenian: Mielosupresija je bila predvidljiva (navadno v prvih nekaj ciklih in je bila najizrazitejša med 21. in 28. dnevom), okrevanje pa je bilo hitro, običajno v enem do dveh tednih.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 12 januari 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 02.2013 Datum zadnjega podaljšanja: 01.2015
Swedish: Resultat från Ames/Salmonella test och "Human Peripheral Blood Lymphocyte (HPBL)" kromosomavvikelsetest visade ett positivt mutagent svar.
Slovenian: Rezultati testa po Ames/Salmonella in testa kromosomskih aberacij v človeških limfocitih iz periferne krvi (HPBL - »Human Peripheral Blood Lymphocyte«) so pokazali pozitiven mutageni odziv.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn yngre än 3 år eftersom erfarenhet saknas.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom mlajšim od 3 let, ker pri njih zdravila niso preučevali.
Swedish: Denna latensperiod är väldigt kort även för ett alkylerande medel.
Slovenian: Ta latentna doba je zelo kratka celo za alkilirajočo snov.
Swedish: • förändringar i blodcellerna
Slovenian: • spremembe krvnih celic,
Swedish: Medicinsk vård kan krävas.
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Swedish: Var säker på att du vet exakt vilka dagar som är dina doseringsdagar.
Slovenian: - Prepričajte se, da res veste, katere dneve morate jemati odmerek.
Swedish: TMZ är mer toxiskt för råtta och hund än för människa och den kliniska dosen motsvarar den minsta letala dosen hos råtta och hund.
Slovenian: TMZ je bolj toksičen za podgane in pse kot ljudi, klinični odmerek pa je približno enak minimalnemu letalnemu odmerku za podgane in pse.
Swedish: Varje gång du startar en ny behandlingscykel ska du vara säker på att du förstår exakt hur många kapslar av varje styrka du behöver ta varje dag och i hur många dagar du ska ta den dosen.
Slovenian: Vsakič, ko začnete nov cikel zdravljenja, se prepričajte, da res veste, koliko kapsul kakšne jakosti morate vzeti vsak dan in koliko časa morate jemati ta odmerek.
Swedish: Ditt blod kommer att testas regelbundet för att mäta ditt tillstånd.
Slovenian: Vašo kri bodo redno pregledovali in tako spremljali vaše stanje.
Swedish: I vissa fall kan det bli nödvändigt att avsluta behandlingen med temozolomid.
Slovenian: Možno je, da bo v nekaterih primerih treba prekiniti zdravljenje s temozolomidom.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Slovenian: Klnična učinkovitost in varnost
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Slovenian: Shranjujte v originalni steklenici.
Swedish: Om du kräks ofta före eller under behandlingen ska du fråga din läkare om läkemedel som kan hjälpa till att förhindra kräkningar eller att kontrollera kräkningar samt bästa tidpunkten för att ta temozolomid till dess att kräkningarna är under kontroll.
Slovenian: Če pogosto bruhate pred ali po zdravljenju, svojega zdravnika povprašajte o zdravilih, ki pomagajo preprečiti ali omejiti bruhanje, in o najboljšem času za jemanje temozolomida, dokler bruhanje ni pod nadzorom.
Swedish: Patienter som har haft svåra kräkningar (grad 3 eller 4) under tidigare behandlingscykler kan kräva antiemetisk behandling.
Slovenian: Bolniki, pri katerih je v prejšnjih ciklih zdravljenja prišlo do hudega bruhanja (stopnja 3 ali 4), je potrebno antiemetično zdravljenje.
Swedish: Denna bipacksedel godkändes ändrades senast
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Swedish: Följande biverkningar kan uppstå om du bara tar temozolomid (patienter som behandlas för hjärntumör som har kommit tillbaka eller som har spridit sig)
Slovenian: Naslednji neželeni učinki se lahko pojavijo, če jemljete samo temozolomid (bolniki, ki se zdravijo zaradi možganskih tumorjev, ki so se ponovno pojavili ali pa so se razširili).
Swedish: I tabellerna är biverkningarna klassificerade enligt organsystem och frekvens.
Slovenian: V preglednicah so neželeni učinki razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Swedish: Allergiska reaktioner inklusive anafylaxi, angioödem
Slovenian: alergijske reakcije, vključno z anafilakso in angioedemom
Swedish: Därefter kan det bli upp till 6 behandlingscykler och var och en varar i 28 dagar.
Slovenian: Nato lahko sledi še do 6 ciklov zdravljenja, vsak pa traja 28 dni.
Swedish: Vad Temozolomide Accord är och vad det använts för
Slovenian: Kaj je zdravilo Temozolomid Accord in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Be din läkare eller apotekspersonal att skriva ner antalet av varje styrka (inklusive färg) som du behöver ta varje doseringsdag.
Slovenian: Prosite svojega zdravnika ali farmacevta, da vam napiše število kapsul vsake jakosti (in pripiše tudi njihovo barvo), ki jih morate vzeti vsak dan jemanja zdravila.