FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se não verificar o fluxo antes da primeira injeção com uma caneta nova, poderá não obter a dose prescrita nem o efeito previsto de Saxenda.
Lithuanian: Jei nepatikrinsite tekėjimo prieš pirmąją injekciją kiekvienu nauju švirkštikliu, galite negauti skirtos dozės ir nepatirti numatyto Saxenda poveikio.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do nº 7 do artigo 107º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: • estiver a tomar varfarina ou outros medicamentos por via oral que reduzam a coagulação do sangue (anticoagulantes).
Lithuanian: • Vartojate per burną varfarino ar kitų vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą (antikoaguliantų).
Portuguese: Frequência cumulativa (%)
Lithuanian: Kaupiamasis dažnis (%)
Portuguese: Se tiver diabetes, não utilize Saxenda como um substituto da insulina.
Lithuanian: Jei sergate diabetu, nevartokite Saxenda kaip insulino pakaitalo.
Portuguese: Os ensaios clínicos sugerem que o liraglutido melhora e mantém a função das células beta, de acordo com o HOMA-B e o rácio entre pró-insulina e insulina.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad liragliutidas gerina ir palaiko beta ląstelių funkciją pagal HOMA-B bei proinsulino ir insulino santykį.
Portuguese: Se surgir sangue no local da injeção, pressione ligeiramente.
Lithuanian: Jeigu injekcijos vietoje pasirodo kraujo, lengvai ją užspauskite.
Portuguese: • Nunca partilhe a caneta ou as agulhas com outras pessoas.
Lithuanian: • Niekada nesidalykite savo švirkštikliu ar adatomis su kitais žmonėmis.
Portuguese: O liraglutido não deve ser utilizado durante a gravidez.
Lithuanian: Nėštumo metu liragliutido vartoti negalima.
Portuguese: Assim que chegar à dose recomendada de 3,0 mg na semana 5 de tratamento, continue a tomar esta dose até terminar o período de tratamento.
Lithuanian: Kai 5-ą gydymo savaitę pasieksite rekomenduojamą 3,0 mg dozę, laikykitės šios dozės iki Jūsų gydymo periodo pabaigos.
Portuguese: Pare de tomar Saxenda e contacte imediatamente um médico, caso sinta algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Lithuanian: Nutraukite gydymą Saxenda ir nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėjote kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių:
Portuguese: Existe pouca experiência com este medicamento em doentes com 75 anos de idade ou mais.
Lithuanian: Mažai patirties, kaip šio vaisto vartoti 75 metų amžiaus ir vyresniems pacientams.
Portuguese: É normal que isto aconteça, mas continua a ser necessário verificar o fluxo se utilizar uma caneta nova pela primeira vez.
Lithuanian: Tai normalu, bet vis tiek reikia patikrinti insulino tekėjimą, jei pirmą kartą naudojate naują švirkštiklį.
Portuguese: Os dados específicos sobre a perda de peso, os respondedores, o tempo e a distribuição cumulativa da alteração de peso (%) relativamente aos ensaios 1 a 4 são apresentados nos quadros 3 a 7 e nas figuras 1, 2 e 3.
Lithuanian: Konkretūs 1-4 tyrimų duomenys apie svorio netekimą, dinamiką ir suvestinį svorio pokyčio pasiskirstymą (%) pateikti 3-7 lentelėse ir 1, 2 ir 3 paveiksluose.
Portuguese: Quando começar a utilizar a caneta:
Lithuanian: Pradėjus naudoti švirkštiklį:
Portuguese: A exposição ao liraglutido em adolescentes ( idades entre os 12-17 anos) foi semelhante à dos adultos com obesidade.
Lithuanian: Liragliutido poveikis paaugliams (12-17 metų amžiaus) buvo panašus, kaip ir nutukusiems suaugusiems.
Portuguese: Pare de utilizar Saxenda e contacte imediatamente o médico, caso sinta uma dor aguda na parte de cima do abdómen, geralmente mais forte do lado direito por baixo das costelas.
Lithuanian: Nutraukite Saxenda vartojimą ir nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pajutote stiprų skausmą viršutinėje pilvo dalyje, dažniausiai labiausiai skauda dešinėje pusėje po šonkauliais.
Portuguese: Leia atentamente as instruções que se seguem antes de utilizar a caneta pré cheia de Saxenda.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šiuos nurodymus prieš pradėdami naudoti Saxenda užpildytą švirkštiklį.
Portuguese: • Ensaio 1 (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): Um total de 3.731 doentes com obesidade
Lithuanian: • 1 tyrimas (SCALE: nutukimas ir pre-diabetas - 1839): 3731 pacientas, sergantis nutukimu
Portuguese: • Desenrosque a agulha e deite-a fora com cuidado.
Lithuanian: • Atsukite adatą ir atsargiai ją išmeskite.
Portuguese: Na semana 0, os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber Saxenda ou placebo.
Lithuanian: 0 savaitę pacientai atsitiktiniu būdu buvo atrinkti vartoti Saxenda arba placebą.
Portuguese: A formação de anticorpos não foi associada a uma redução da eficácia do liraglutido.
Lithuanian: Antikūnų susidarymas nesiejamas su liragliutido veiksmingumo sumažėjimu.
Portuguese: Foram detetados dois metabolitos plasmáticos menores (≤9% e ≤5% da exposição total do plasma à radioatividade).
Lithuanian: Plazmoje buvo aptikti du metabolitai nedidelėmis koncentracijomis (≤ 9 % ir ≤ 5 % bendro plazmos radioaktyvumo ekspozicijos).
Portuguese: Devido à falta de experiência, Saxenda não deve ser utilizado durante a amamentação.
Lithuanian: Dėl patirties stokos Saxenda žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Portuguese: A segurança e eficácia de Saxenda em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Lithuanian: Saxenda saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (iki 18 metų) dar neištirtas.
Portuguese: Com base nos dados da resposta à exposição, não é necessário qualquer ajuste da dose com base no sexo.
Lithuanian: Remiantis ekspozicijos atsako duomenimis, dozės koreguoti pagal lytį nereikia.
Portuguese: Se houver suspeita de reação anafilática, o liraglutido deve ser interrompido e o tratamento não deve ser reiniciado (ver secção 4.3.).
Lithuanian: Įtarus anafilaksinę reakciją liragliutido vartojimas turi būti nutrauktas ir gydymas turi būti neatnaujinamas (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: Não é de excluir uma interação clinicamente relevante com substâncias ativas com baixa solubilidade ou com um índice terapêutico estreito como, por exemplo, a varfarina.
Lithuanian: Negalima atmesti kliniškai reikšmingos sąveikos su veikliosiomis medžiagomis, kurių tirpumas arba terapinis indeksas mažas, pavyzdžiui, varfarinu.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos no que respeita à fertilidade, mas indicaram um aumento ligeiro das mortes precoces de embriões com a dose mais elevada.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nebuvo nustatyta tiesioginio kenksmingo poveikio vaisingumui, tačiau skiriant didesnes dozes šiek tiek padažnėjo ankstyvos embrionų žūtys.
Portuguese: As reações adversas estão classificadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klasę ir dažnumą.
Portuguese: Tempo em semanas
Lithuanian: Laikas savaitėmis
Portuguese: O seletor de dose emite um clique diferente ao rodar para a frente, para trás ou ao ultrapassar o número de mg restante.
Lithuanian: Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus likusių miligramų skaičių.
Portuguese: Se mesmo assim continuar a não aparecer uma gota, deite a caneta fora e utilize uma nova.
Lithuanian: Jei lašas vis tiek nepasirodė, išmeskite švirkštiklį ir naudokite naują.
Portuguese: As reações ocorreram, normalmente, durante as primeiras semanas de tratamento e diminuíram ao fim de alguns dias ou semanas com a continuação do tratamento.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai įvykdavo per kelias pirmąsias gydymo savaites ir tęsiant gydymą išnykdavo per kelias paras ar savaites.
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e se lembre dentro do período de 12 horas após a hora habitual, injete-a assim que se lembrar.
Lithuanian: • Pamiršote pavartoti dozę ir prisiminėte 12 valandų laikotarpyje nuo įprasto vartojimo laiko, suleiskite iškart, kai tik prisimenate.
Portuguese: O tratamento com Saxenda deve ser interrompido após 12 semanas com uma dose de 3,0 mg/dia, caso os doentes não tenham perdido, pelo menos, 5% do seu peso corporal inicial.
Lithuanian: Gydymą Saxenda reikia nutraukti 12 savaičių vartojus 3,0 mg dozę per parą, jei pacientai neprarado bent 5 % savo pradinio kūno svorio.
Portuguese: Com a continuação do tratamento com liraglutido, 86,2% destes respondedores precoces deverão alcançar uma perda de peso ≥5% e 51% deverão alcançar uma perda de peso ≥10% após 1 ano de tratamento.
Lithuanian: Prognozuojama, kad tęsiant gydymą liragliutidu 86,2 % šių ankstyvą atsaką patyrusiųjų neteks ≥ 5 % svorio ir 51 % neteks ≥ 10 % svorio po 1 metų gydymo.
Portuguese: Desconhece-se se o crescimento reduzido das crias é causado pela reduzida ingestão de leite, devido a um efeito direto do GLP-1, ou uma reduzida produção de leite materno, devido a diminuição da ingestão de calorias.
Lithuanian: Nežinoma, ar jauniklių augimas sulėtėja dėl to, kad dėl tiesioginio GLP-1 poveikio jie suvartoja mažiau pieno, ar dėl to, kad dėl mažesnio suvartojamų kalorijų kiekio patelėms gaminasi mažiau pieno.
Portuguese: A absorção de liraglutido após a administração subcutânea foi lenta, atingindo uma concentração máxima cerca de 11 horas após a administração da dose.
Lithuanian: Suleisto po oda liragliutido absorbcija buvo lėta, maksimali koncentracija pasiekiama maždaug po 11 valandų nuo dozės suvartojimo.
Portuguese: O número 0 tem de ficar alinhado com o indicador de dose.
Lithuanian: „0" turi sutapti su dozės rodykle.
Portuguese: Antes da semana 0, os doentes apenas foram tratados com uma dieta baixa em calorias e exercício.
Lithuanian: Prieš 0 savaitę pacientai buvo gydomi tik mažai kalorijų turinčia dieta ir fiziniais pratimais.
Portuguese: Os sinais de aviso de um nível baixo de açúcar no sangue podem surgir subitamente e podem incluir: suores frios, pele pálida e fria, dor de cabeça, batimento rápido do coração, sensação de má disposição, sensação de muita fome, alterações na visão, sonolência (sentir sono), sensação de fraqueza, nervosismo, ansiedade, desorientação, dificuldade de concentração e tremores.
Lithuanian: Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; šleikštulys; didelis alkis; laikini regėjimo pokyčiai; mieguistumas; silpnumo, nervingumo, nerimo, sumišimo jausmas; susikaupimo sunkumai, drebėjimas (drebulys).
Portuguese: A dose diária de 3,0 mg de liraglutido proporcionou exposições sistémicas adequadas no intervalo de peso corporal de 60-234 kg, avaliado para resposta à exposição nos ensaios clínicos.
Lithuanian: 3,0 mg liragliutido paros dozė suteikė adekvačią sisteminę ekspoziciją, esant 60-234 kg kūno svorio diapazonui, įvertinus ekspozicijos atsaką klinikiniuose tyrimuose.
Portuguese: As reações anafiláticas podem ser potencialmente fatais.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Portuguese: Patients with an event (%)
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo reiškinių, (%)
Portuguese: • Contudo, se tiverem passado mais de 12 horas desde a hora em que deveria ter utilizado Saxenda, ignore a dose não administrada e injete a próxima dose no dia seguinte, à hora habitual.
Lithuanian: • Tačiau jei nuo tada, kai reikėjo pavartoti Saxenda, praėjo daugiau kaip 12 valandų, nebevartokite praleistos dozės ir suleiskite kitą dozę įprastu laiku kitą dieną.
Portuguese: • ≥30 kg/m² (obesos), ou
Lithuanian: • ≥ 30 kg/m² (nutukimas) arba
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas foram avaliadas em estudos clínicos farmacológicos numa população pediátrica obesa com idades entre os 12-17 anos ( 14 doentes, peso corporal 80-122 kg) e entre os 7-11 anos (16 doentes, peso corporal 45-87 kg), respetivamente.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės vertintos klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose vaikų, kuriems nustatytas nutukimas, populiacijoje, atitinkamai, 12-17 metų amžiaus (14 pacientų, kūno svoris 80122 kg) ir 7-11 metų amžiaus (16 pacientų, kūno svoris 45-87 kg).
Portuguese: In vitro, o liraglutido apresentou um potencial muito reduzido para envolvimento em interações farmacocinéticas com outras substâncias ativas relacionadas com o citocromo P450 (CYP) e a ligação às proteínas plasmáticas.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu nustatyta labai maža liragliutido farmakokinetinės sąveikos su kitomis veikliosiomis medžiagomis, susijusiomis su citochromu P450 (CYP), ir jungimosi prie plazmos baltymų galimybė.
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com Saxenda, poderá perder líquidos do organismo ou ficar desidratado.
Lithuanian: Pradėję gydytis Saxenda, Jūs galite netekti kūno skysčio arba tapti dehidruotas.
Portuguese: • Quando começar a utilizar Saxenda, a dose inicial é de 0,6 mg uma vez por dia, durante, pelo menos, uma semana.
Lithuanian: • Jums pirmą kartą pradėjus vartoti Saxenda, pradinė dozė yra 0,6 mg kartą per parą, vartojama ne mažiau kaip vieną savaitę.
Portuguese: Utilize uma calculadora para planear as doses, de acordo com as instruções do seu médico ou enfermeiro.
Lithuanian: Pasinaudokite skaičiuotuvu, kad suplanuotumėte dozes, kaip nurodė gydytojas arba slaugytoja.
Portuguese: Nos estudos em animais, a administração periférica de liraglutido levou à assimilação em regiões do cérebro específicas envolvidas na regulação do apetite, em que o liraglutido, através da ativação específica do GLP-1R, aumentou a saciedade e diminuiu sinais de fome, conduzindo, assim, à diminuição do peso corporal.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu periferiškai pavartotas liragliutidas buvo sunaudotas konkrečiose smegenų srityse, dalyvaujančiose reguliuojant apetitą, kai liragliutidas, konkrečiai aktyvindamas GLP-1R, sustiprino pagrindinius sotumo ir sumažino pagrindinius alkio signalus, kartu sumažindamas kūno svorį.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de março de 2015 Data da última renovação:
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 kovo 23 d.
Portuguese: Hipoglicemia* Desidratação
Lithuanian: Hipoglikemija* Dehidratacija
Portuguese: A radioatividade na urina e nas fezes foi excretada principalmente durante os primeiros 6-8 dias e correspondeu a três metabolitos menores, respetivamente.
Lithuanian: Radioaktyvus šlapimas ir išmatos daugiausiai buvo šalinami pirmąsias 6-8 paras ir atitinkamai, atitiko tris antraeilius metabolitus.
Portuguese: Poderá ser necessário fazer análises ao sangue mais frequentemente para determinar a capacidade de coagulação do seu sangue.
Lithuanian: Gali reikėti dažniau atlikti kraujo krešumo nustatymo tyrimus.
Portuguese: Apenas uma pequena parte da radioatividade administrada foi excretada na forma de metabolitos relacionados com o liraglutido na urina ou nas fezes (6% e 5%, respetivamente).
Lithuanian: Tik nedidelė suleisto radioaktyvumo dalis buvo išskirta su šlapimu ar išmatomis, su liragliutidu susijusių metabolitų pavidalu (atitinkamai 6 % ir 5 %).
Portuguese: Saxenda atua nos recetores do cérebro que controlam o apetite, causando a sensação de mais saciedade e menos fome.
Lithuanian: Saxenda veikia smegenų receptorius, kontroliuojančius Jūsų apetitą, dėl to Jūs jaučiatės sotesni ir mažiau alkani.
Portuguese: A dose deve ser aumentada para 3,0 mg uma vez por dia, em aumentos de 0,6 mg, com intervalos de, pelo menos, uma semana para melhorar a tolerabilidade gastrointestinal (ver quadro 1).
Lithuanian: Dozę reikia padidinti iki 3,0 mg kartą per parą po 0,6 mg mažiausiai vienos savaitės intervalais, kad virškinimo trakte būtų geriau toleruojama (žr.
Portuguese: Fatores de risco cardiometabólicos
Lithuanian: Kardiometabolinės rizikos veiksniai
Portuguese: • Se 0 não aparecer no marcador de doses depois de pressionar continuamente o botão injetor, poderá estar a utilizar uma agulha entupida ou danificada.
Lithuanian: • Jeigu nuolat spaudžiant dozavimo mygtuką dozės skaitiklyje vis vien nepasirodo „0", gali būti, kad naudojate užsikimšusią ar pažeistą adatą.
Portuguese: A razão de perigo e o IC de 95% são de 0,33 [0,12; 0,90] para o liraglutido versus placebo.
Lithuanian: Rizikos santykis ir 95 % PI yra 0,33 [0,12; 0,90], lyginant liragliutidą ir placebą.
Portuguese: Não se observou um efeito clinicamente relevante na exposição geral do etinilestradiol ou do levonorgestrel.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga liragliutido įtaka nei etinilestradiolio, nei levonorgestrelio bendrajai ekspozicijai nepasireiškė.
Portuguese: Nos ratos, não se observou um nível sem efeitos adversos observáveis
Lithuanian: Tyrimuose su žiurkėmis, nestebėto nepageidaujamo poveikio lygis nebuvo sekamas.
Portuguese: A eficácia e segurança do liraglutido para o controlo de peso, em conjunto com a ingestão reduzida de calorias e o aumento da atividade física, foram estudadas em quatro ensaios aleatorizados de fase 3, em dupla ocultação e controlados por placebo, que incluíram um total de 5.358 doentes.
Lithuanian: Liragliutido veiksmingumas ir saugumas reguliuojant svorį kartu su sumažintu kalorijų suvartojimu ir padidinta fizine veikla buvo ištirtas atlikus keturis 3 fazės atsitiktinių imčių, dvigubai aklus, placebu kontroliuojamus tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 5358 pacientai.
Portuguese: Foram realizados estudos de interação com 1,8 mg de liraglutido.
Lithuanian: Atlikti sąveikos tyrimai su 1,8 mg liragliutido.
Portuguese: • Verifique se a solução da caneta tem um aspeto límpido e incolor.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar švirkštiklyje esantis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre como dividir a dose utilizando duas canetas, selecione e injete a dose de que necessita com uma caneta nova.
Lithuanian: Jei nežinote, kaip padalinti dozę tarp dviejų švirkštiklių, pasirinkite ir suleiskite Jums reikalingą dozę nauju švirkštikliu.
Portuguese: • Dor grave e persistente no abdómen (zona do estômago), que possa alastrar até às costas, bem como náuseas e vómitos, uma vez que esta situação pode ser sinal de um pâncreas inflamado
Lithuanian: • Stiprus ir nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į Jūsų nugarą, taip pat pykinimas bei vėmimas, kadangi tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.
Portuguese: Pode selecionar até 3,0 mg por dose.
Lithuanian: Jūs galite pasirinkti iki 3,0 mg dozę.
Portuguese: As substâncias adicionadas ao Saxenda podem causar degradação do liraglutido.
Lithuanian: Į Saxenda pridėtos medžiagos gali sukelti liragliutido irimą.
Portuguese: Estudos em animais mostraram que é baixa a excreção para o leite de liraglutido e de metabolitos com uma relação estrutural próxima.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad liragliutido ir panašios struktūros metabolitų pernaša į pieną nedidelė.
Portuguese: O volume de distribuição aparente médio após a administração subcutânea é de 20-25 l (para uma pessoa que pese aproximadamente 100 kg).
Lithuanian: Suleidus po oda, vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris yra 20-25 l (apie 100 kg sveriančiam asmeniui).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de liraglutido em mulheres grávidas é limitada.
Lithuanian: Turima mažai duomenų apie liragliutido vartojimą nėštumo metu.
Portuguese: Os doentes foram distribuídos de forma aleatorizada para liraglutido, numa dose diária até 1,8 mg (4.668), ou para placebo (4.672), ambos os tratamentos adicionados ao tratamento padrão.
Lithuanian: Pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta liragliutido, vartojant iki 1,8 mg per parą, (4668) arba placebo (4672), abiem atvejais kartu taikant standartinę priežiūrą.
Portuguese: No ensaio 2, 50,4% alcançaram ≥5% de perda de peso após 12 semanas.
Lithuanian: 2 tyrime 50,4 % neteko ≥ 5 % svorio po 12 savaičių.
Portuguese: Isto poderá indicar que a agulha está entupida ou danificada.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad adata užsikimšusi ar pažeista.
Portuguese: 1 caneta 3 canetas 5 canetas
Lithuanian: 1 švirkštiklis 3 švirkštikliai 5 švirkštikliai
Portuguese: O liraglutido diminui o peso corporal em humanos, sobretudo através da perda de massa gorda com reduções relativas em gordura visceral superiores à perda de gordura subcutânea.
Lithuanian: Liragliutidas mažina žmogaus kūno svorį daugiausia per riebalų masės netekimą, ir santykinis visceralinių riebalų sumažėjimas būna didesnis, nei poodinių riebalų netekimas.
Portuguese: O risco de hipoglicemia poderá ser diminuído com uma redução da dose de insulina e/ou sulfonilureia.
Lithuanian: Hipoglikemijos riziką galima sumažinti, mažinant insulino ir (arba) sulfonilkarbamido dozę.
Portuguese: p<0.001 for non-inferiority p=0.005 for superiority
Lithuanian: p<0.001 ne prastesnis p=0.005 geresnis
Portuguese: Nos ensaios clínicos, 2,5% dos doentes tratados com liraglutido desenvolveram anticorpos anti-liraglutido.
Lithuanian: Per klinikinius tyrimus 2,5 % liragliutidu gydomiems pacientams atsirado anti- liragliutido antikūnų.
Portuguese: O IMC (índice de massa corporal) é a medida do seu peso em relação à sua altura.
Lithuanian: KMI (kūno masės indeksas) yra Jūsų kūno svorio ir Jūsų ūgio santykio matas.
Portuguese: • Introduza a agulha sob a pele tal como o seu médico ou enfermeiro lhe mostrou.
Lithuanian: • Įdurkite adatą po oda, kaip parodė gydytojas ar slaugytoja.
Portuguese: Na parte do ensaio 1 de 56 semanas, 67,5% alcançaram ≥5% de perda de peso após 12 semanas.
Lithuanian: Per 56 savaites 1 tyrime 67,5 % neteko ≥ 5 % svorio po 12 savaičių.
Portuguese: Foi notificada cetoacidose diabética em doentes dependentes de insulina após rápida descontinuação ou redução na dose de insulina (ver secção 4.2).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie diabetinę ketoacidozę, nustatytą nuo insulino priklausomiems pacientams, staigiai nutraukus insulino vartojimą arba sumažinus jo dozę (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Nenhuma das notificações incluiu hipoglicemia grave.
Lithuanian: Apie sunkią hipoglikemiją perdozavus pranešta nebuvo.
Portuguese: A exposição de liraglutido diminui com o aumento do peso corporal no início do estudo.
Lithuanian: Liragliutido ekspozicija mažėja, didėjant pradiniam kūno svoriui.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Saxenda em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da obesidade e no tratamento da síndrome de Prader-Willi (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Saxenda tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis apie gydymą nuo nutukimo ir Prader-Willi sindromo (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Portuguese: Com base nos resultados das análises farmacocinéticas na população, os doentes do sexo feminino têm uma depuração de liraglutido ajustada ao peso 24% mais baixa, em comparação com os doentes do sexo masculino.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetinės analizės rezultatais, pagal svorį pakoreguotas liragliutido klirensas moterims buvo 24 % mažesnis, nei vyrams.
Portuguese: Não utilize Saxenda se estiver grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar, uma vez que não se sabe se Saxenda poderá afetar o bebé.
Lithuanian: Nevartokite Saxenda, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Portuguese: No ensaio 4, houve mais doentes que mantiveram a perda de peso alcançada antes do início de tratamento com liraglutido do que com o placebo (81,4% e 48,9%, respetivamente).
Lithuanian: 4 tyrime prieš pradedant gydymą netektą svorį išlaikė daugiau pacientų, vartojusių liragliutidą, negu placebą (atitinkamai 81,4 % ir 48,9 %).
Portuguese: O liraglutido é metabolizado endogenamente de forma semelhante à das proteínas de grandes dimensões sem um órgão específico como a principal via de eliminação.
Lithuanian: Liragliutidas yra endogeniškai metabolizuojamas kaip ir didelės molekulinės masės baltymai, o konkretus pagrindinis jo šalinimo organas nėra nustatytas.