FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že kdaj imeli zmerne do hude simptome sezonskega alergijskega rinitisa, je včasih priporočljivo zdravljenje z mometazonfuroatom začeti nekaj dni pred pričakovanim začetkom sezone pojavljanja cvetnega prahu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems praeityje pasireiškė vidutinio sunkumo arba sunkūs sezoninio alerginio rinito simptomai, rekomenduojama galimybė pradėti gydymą likus kelioms dienoms iki numatytos žiedadulkių sezono pradžios.
Slovenian: Ker je količina benzalkonijevega klorida - 0,02 mg ob enem vpihu - večja od mejne vrednosti 10 mikrogramov/oddani odmerek, je bila v navodilo za uporabo vključena navedba, da zdravilo Nasonex vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje nosu, v skladu s smernicami za pomožne snovi pri označevanju in v navodilih za uporabo (2003).
Lithuanian: 10 mikrogramų vienoje paciento gaunamoje dozėje ribą, vadovaujantis pakuotės lapelyje pateikiamos informacijos apie pagalbines medžiagas gairėmis (2003), į pakuotės lapelį įtrauktas sakinys, kad Nasonex sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sudirginti nosį.
Slovenian: Preventivno zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa
Lithuanian: Sezoninio alerginio rinito profilaktika
Slovenian: - otrocih, mlajših od 3 let, pri sezonskem alergijskem rinitisu in celoletnem alergijskem rinitisu;
Lithuanian: - sezoniniu alerginiu rinitu ir nuolatiniu rinitu sergančių vaikų iki 3 metų;
Slovenian: Odbor CHMP zato indikacije za zdravljenje akutnega sinusitisa ni odobril.
Lithuanian: Todėl CHMP nepritarė ūminio sinusito gydymo indikacijai.
Slovenian: Prav tako niso dokazali nobenih toksikoloških učinkov, ki bi bili značilni za izpostavljenost mometazonfuroatu.
Lithuanian: Toksikologinio poveikio, kurį darytų tik mometazono furoatas, nenustatyta.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je kot podlago za uskladitev informacij o zdravilu predlagal informacije o zdravilu iz postopka z medsebojnim priznavanjem, ki jih podpirajo razpoložljivi podatki o učinkovitosti in varnosti.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė dabartinius SPP metu patvirtintus preparato informacinius dokumentus, kurie pagrįsti turimais veiksmingumo ir saugumo duomenimis, kaip pagrindą preparato informaciniams dokumentams suderinti.
Slovenian: Poglavje 5.3 - Predklinični podatki o varnosti V tem poglavju so opisani učinki mometazonfuroata, ki jih povezujemo z glukokortikoidi in so jih opazili v študijah na živalih.
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašomas atliekant tyrimus su gyvūnais nustatytas su gliukokortikoidais susijęs mometazono furoato poveikis.
Slovenian: V primeru nezadostnega odziva je bilo predlagano povečanje odmerka na 100 µg dvakrat na dan v vsako nosnico (skupni dnevni odmerek 400 µg), kar je odobreno v večini držav članic.
Lithuanian: Kaip nurodyta daugumos valstybių narių patvirtintuose preparato informaciniuose dokumentuose, pasiūlyta nurodyti, kad esant nepakankamam atsakui, vaisto dozę galima padidinti iki 100 µg du kartus per parą į kiekvieną šnervę (suminė paros dozė - 400 µg).
Slovenian: Poglavje 4.6 - Plodnost, nosečnost in dojenje Odbor CHMP je menil, da je besedilo, ki ga je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal za podpoglavji „Nosečnost" in „Dojenje", sprejemljivo.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlyta poskyrių „Nėštumas" ir „Žindymas" formuluotė yra priimtina.
Slovenian: • odbor se je strinjal z usklajenim povzetkom glavnih značilnosti zdravila, označevanjem in navodilom za uporabo, ki jih je predlagal in obravnaval imetnik dovoljenja za promet z zdravilom;
Lithuanian: • komitetas pritarė suderintai preparato charakteristikų santraukai, ženklinimui ir pakuotės lapeliui, kuriuos vertinimui pateikė ir aptarė rinkodaros leidimo turėtojas; CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti Nasonex ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Slovenian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Hrvaška
Lithuanian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatija
Slovenian: 00-867 Warszawa Poljska
Lithuanian: 00-867 Warszawa Lenkija
Slovenian: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Lithuanian: Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.
Slovenian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francija
Lithuanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Prancūzija
Slovenian: Red Oak North South County Business Park
Lithuanian: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Slovenian: 174 56 Alimos Grčija
Lithuanian: 174 56 Alimos Graikija
Slovenian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenija
Lithuanian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovėnija
Slovenian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španija
Lithuanian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Slovenian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romunija
Lithuanian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumunija
Slovenian: 85540 Haar Nemčija
Lithuanian: 85540 Haar
Slovenian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalska
Lithuanian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalija
Slovenian: Nasonex aquosum - Nasenspray nazalna uporaba
Lithuanian: Nasonex aquosum - Nasenspray
Slovenian: 0,05 % w/w mometazonfuroat, preračunano na podlagi brezvodne osnovne učinkovine
Lithuanian: 0.05% mometazono furoato (monohidrato) tirpalas skaičiuojant pagal bevandenės medžiagos ir tirpiklio masę.
Slovenian: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Lithuanian: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Slovenian: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Lithuanian: 2031 BN Haarlem P.O.
Slovenian: Luksemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Lithuanian: Liuksemburgas MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Slovenian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Lithuanian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Slovenian: --1 živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV), sev Lym-56 104,7-6,5 CCID50* * 50-% infektivni odmerek v celični kulturi
Lithuanian: 104,7-6,5 CCID50* *Ląstelių kultūros infekcinė dozė 50 %
Slovenian: Vsebina
Lithuanian: Išlauka
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nasym so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Nasym rasite Agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nasym
Lithuanian: Kita informacija apie Nasym
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Nasym večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Nasym nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovenian: Najpogostejši nezaželen učinek zdravila Nasym (ki lahko prizadene največ 1 žival od 10) je rahla sprememba v konsistenci iztrebkov.
Lithuanian: Dažniausias Nasym šalutinis poveikis (galintis pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis išmatų konsistencijos pasikeitimas.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nasym in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Nasym ir kam jis naudojamas?
Slovenian: Zdravilo Nasym je cepivo.
Lithuanian: Nasym yra vakcina.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2019.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nasym?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Nasym naudojimu?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Nasym odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Nasym buvo patvirtintas ES?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Nasym so se pokazale v študijah?
Lithuanian: Kokia Nasym nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo Nasym je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 29/07/2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Nasym registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-07-29.
Slovenian: Te študije so vključevale necepljene živali, ki so bile cepljene s cepivom brez učinkovine, vse živali pa so bile umetno izpostavljene bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Lithuanian: Į šiuos tyrimus buvo įtraukti nevakcinuoti gyvūnai, kuriems buvo sušvirkšta netikros vakcinos, ir visi gyvūnai buvo dirbtinai užkrečiami galvijų respiracine sincitine virusine infekcija.
Slovenian: Ko je žival ponovno izpostavljena temu ali podobnemu virusu, ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničijo virus in pripomorejo k zaščiti pred boleznijo.
Lithuanian: patekus šiam arba panašiam virusui, šie antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais gebės sunaikinti šiuos virusus ir padės apsisaugoti nuo ligos.
Slovenian: Govedu od devet dni starosti se cepivo naprši v vsako nosnico z intranazalnim aplikatorjem.
Lithuanian: Galvijams nuo 9 dienų amžiaus vakcina purškiama į kiekvieną šnervę, naudojant intranazalinį aplikatorių.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Lithuanian: Atsitiktinai susišvirkštus šios vakcinos, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šios vakcinos informacinį lapelį arba etiketę.
Slovenian: Kako zdravilo Nasym deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Nasym?
Slovenian: Ko žival prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njemu tvori protitelesa.
Lithuanian: Vakcinavus gyvūną, jo imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį veikiančius antikūnus.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki liofilizata (praška, posušenega z zamrzovanjem) in vehikla, iz katerih se pripravi pršilo za nos ali injekcija.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis tiekiamas liofilizato (šalčiu išdžiovintų miltelių) ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas nosies purškalas arba injekcinis tirpalas, forma.
Slovenian: Zdravilo Nasym vsebuje sev bovinega respiratornega sincicijskega virusa, ki je oslabljen in ne povzroča bolezni.
Lithuanian: Nasym sudėtyje yra tam tikros padermės galvijų respiracinę sincitinę virusinę infekciją sukeliančių virusų, kurie yra susilpninti ir nesukelia ligos.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nasym glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų Nasym šalutinio poveikio reiškinių ir vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Slovenian: Zdravilo Nasym vsebuje bovini respiratorni sincicijski virus, sev Lym-56.
Lithuanian: Nasym sudėtyje yra Lym-56 padermės galvijų respiracinę sincitinę virusinę infekciją sukeliančių virusų.
Slovenian: Govedu od 10 tednov starosti se cepivo daje kot enkratna injekcija v mišico, druga injekcija v mišico pa se da štiri tedne pozneje.
Lithuanian: Galvijai nuo 10 savaičių amžiaus vakcinuojami atliekant vieną injekciją į raumenis, o po dar 4 savaičių atliekama antra injekcija į raumenis.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nasym so dokazali v sedmih laboratorijskih študijah, v katerih je cepljenje govedi z zdravilom Nasym v obliki nosnega pršila ali injekcije v mišico zmanjšalo tako izločanje virusa kot znake respiratorne bolezni, kot so pospešeno dihanje, oteženo dihanje, izcedek iz oči in vnete oči.
Lithuanian: Nasym veiksmingumas įrodytas 7 laboratoriniais tyrimais, kurių metu į nosį įpurkštas arba į raumenis sušvirkštas Nasym sumažino tiek virusų plitimą į aplinką, tiek kvėpavimo sistemos ligos požymių, pvz.
Slovenian: Pregled zdravila Nasym in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Nasym ir jos registracijos ES motyvų apžvalga
Slovenian: Zdravilo Nasym je cepivo, ki se uporablja za zaščito pred bovinim respiratornim sincicijskim virusom pri govedu.
Lithuanian: Nasym - tai vakcina, kuria skiepijami galvijai, siekiant apsaugoti juos nuo galvijų respiracinės sincitinės virusinės infekcijos - jų kvėpavimo takus pažeidžiančios ligos.
Slovenian: Študije so potrdile, da cepivo začne učinkovati tri tedne tako po nazalnem cepljenju kot po injekciji v mišico, učinkuje pa dva meseca po nazalnem cepljenju in šest mesecev po injekciji v mišico.
Lithuanian: Tyrimais patvirtinta, kad vakcina pradeda veikti praėjus 3 savaitėms po vakcinos įpurškimo į nosį arba suleidimo į raumenis, o veiksminga vakcina išlieka 2 mėnesius po vakcinacijos per nosį ir 6 mėnesius po injekcijos į raumenis.
Slovenian: Revakcinacija se daje z injiciranjem v mišico dva meseca po začetnem cepljenju in nato vsakih šest mesecev.
Lithuanian: Vakcinuojant pakartotinai, injekcija į raumenis atliekama praėjus 2 mėnesiams po pirminės vakcinacijos, vėliau - kas 6 mėnesius.
Slovenian: Kako se zdravilo Nasym uporablja?
Lithuanian: Kaip naudoti Nasym?
Slovenian: Cepivo začne učinkovati tri tedne po cepljenju v mišico, zaščita pa traja šest mesecev.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 3 savaitėms po vakcinos suleidimo į raumenis ir apsaugo gyvūną 6 mėnesius.
Slovenian: Karenca za meso goveda, zdravljenega z zdravilom Nasym, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Lithuanian: Išlauka Nasym gydytų galvijų mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Slovenian: Zdravilo Nasym zmanjša izločanje virusa in respiratorne znake, kot so pospešeno in oteženo dihanje, izcedek iz oči in nosu.
Lithuanian: Nasym slopina virusų plitimą į aplinką ir mažina šios infekcijos sukeliamų kvėpavimo sistemos sutrikimų, kaip antai padažnėjusio kvėpavimo, kvėpavimo sunkumų, ašarojimo ir varvančios nosies, atvejų skaičių.
Slovenian: Cepivo začne učinkovati tri tedne po nazalnem cepljenju, zaščita pa traja dva meseca po cepljenju.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 3 savaitėms po vakcinos įpurškimo į nosį ir apsaugo gyvūną nuo viruso 2 mėnesius po vakcinacijos.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AD04.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AD04.
Slovenian: Priporočamo, da za vsako žival uporabite nov aplikator.
Lithuanian: Kiekvienam gyvūnui rekomenduojama naudoti naują aplikatorių.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju ni bilo drugih neželenih učinkov, razen tistih, ki so opisani v poglavju 4.6.
Lithuanian: Po perdozavimo neatsirado jokių nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 skyriuje.
Slovenian: Govedo od 9 dni starosti:
Lithuanian: Galvijai nuo 9 dienų amžiaus:
Slovenian: * 50% infektivni odmerek v celični kulturi
Lithuanian: *50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė.
Slovenian: Govedo od 10 tednov starosti:
Lithuanian: Galvijai nuo 10 savaičių amžiaus:
Slovenian: 5 dnii po aplikaciji v nos je opazno zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov (ne pa zmanjšanje izločanja virusa).
Lithuanian: Praėjus 5 dienoms po vakcinavimo per nosį, pastebimas respiracinių klinikinių požymių sumažėjimas (bet ne virusų plitimo sumažėjimas).
Slovenian: Uporabiti je treba naslednje odmerke in metode odmerjanja:
Lithuanian: Turi būti naudojamos šios dozės ir naudojimo būdai:
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je rahlo rumenkasta homogena suspenzija.
Lithuanian: Paruošta vakcina yra šiek tiek gelsva, homogeninė suspensija.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Lithuanian: Prieš naudojant gerai pakratoma.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge, govedo, živa virusna cepiva, bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Imunologiniai vaistai dykaraginiams, galvijams, gyvos virusinės vakcinos, galvijų respiracinis sincitinis virusas (BRSV).
Slovenian: Tega zdravila in vehikla ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto ir skiediklio negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Lithuanian: Skiediklis: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C.
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje:
Lithuanian: Kiekvienoje 2 ml dozėje yra:
Slovenian: Viala s 5 odmerki je zdaj pripravljena za uporabo.
Lithuanian: 5 dozių flakonas yra paruoštas naudoti.
Slovenian: Liofilizat: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Liofilizatas: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Po prevelikem odmerjanju ni bilo neželenih učinkov.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Po perdozavimo neatsirado jokių nepalankių reakcijų.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Lithuanian: Skirta skatinti aktyvų imunitetą prieš galvijų respiracinį sincitinį virusą.
Slovenian: Po cepljenju se pogosto opazi rahle spremembe v konsistenci iztrebkov.
Lithuanian: Po vakcinacijos paprastai galima pastebėti nedidelį išmatų vientisumo pakitimą.
Slovenian: Polna imunost je vzpostavljena po 21. dnevu po aplikaciji v nos.
Lithuanian: Pilnas imunitetas nustatomas nuo 21 dienos po vakcinavimo per nosį.
Slovenian: 6 mesecev po intramuskularnem cepljenju.
Lithuanian: 6 mėnesiai po vakcinavimo į raumenis.
Slovenian: Število odmerkov v viali liofilizata
Lithuanian: Dozių skaičius liofilizato flakone
Slovenian: Vehikel: Homogena, bistra raztopina.
Lithuanian: Skiediklis: homogeniškas skaidrus tirpalas.
Slovenian: Za nazalno uporabo razpršite potrebni volumen cepiva v nosnici živali (1 ml v vsako nosnico) z intranazalnim aplikatorjem (velikost kapljic: 25-220 µm).
Lithuanian: Naudojant per nosį, reikia įpurkšti reikiamą vakcinos kiekį į gyvūno šnerves (po 1 ml į kiekvieną šnervę), naudojant intranazalinį aplikatorių (lašelių dydis: nuo 25 iki 220 µm).
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte le sterilne igle in injekcijske brizge.
Lithuanian: Švirkštimui naudoti tik sterilias adatas ir švirkštus.
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda za zmanjšanje izločanja virusa in respiratornih kliničnih znakov, ki jih povzroča okužba z bovinim respiratornim sincicijskim virusom.
Lithuanian: Galvijams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti virusų plitimą ir respiracinius klinikinius požymius, sukeliamus galvijų respiracinio sincitinio viruso..
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Cepite samo zdrave živali.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Slovenian: Za vialo s 25 odmerki, potem, ko je prašek posušen z zamrzovanjem v suspenziji, odstranite vso suspenzijo, dobljeno iz viale s cepivom, in jo vbrizgajte v vialo, v kateri je ostanek vehikla.
Lithuanian: 25 dozių flakonui, kai sausai užšaldyti milteliai jau yra suspensijos formos, sutraukiama visa, vakcinos flakone esanti suspensija ir suleidžiama į flakoną, kuriame yra likusio skiediklio 5.
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Španija
Lithuanian: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Ispanija
Slovenian: Primarno cepljenje (nazalna uporaba): V vsako nosnico razpršite 1 ml (tako da je celotni aplicirani volumen 2 ml).
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas (per nosį): įpurkšti po 1 ml į kiekvieną šnervę (todėl bendras sunaudotas tūris yra 2 ml).
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Slovenian: Med rekonstitucijo in uporabo pazite, da ne pride do kontaminacije.
Lithuanian: Skiedimo ir naudojimo metu vengti užteršimo.
Slovenian: Vehikel: polietilenske (PET) viale z 10 ml ali 50 ml, zaprte z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Lithuanian: Skiediklis: Polietileno (PET) 10 ml arba 50 ml fakonai, užkimšti bromobutilo gumos kamšteliu ir apgaubti aliuminio dangteliais.
Slovenian: 21 dni po drugem odmerku pri intramuskularnem dajanju.
Lithuanian: 21 diena po antros dviejų dozių injekcijos į raumenis.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po dajanju enega odmerka prek nosu.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 21 diena po vienos dozės įpurškimo į nosį.
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte z ustreznim volumnom vehikla:
Lithuanian: Vakcina atskiedžiama su atitinkamu kiekiu skiediklio:
Slovenian: Trajanje imunosti: 2 meseca po nazalnem cepljenju.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 2 mėnesiai po vakcinavimo per nosį.
Slovenian: NZ amin sorbitol kalijev dihidrogenfosfat kalijev hidrogenfosfat
Lithuanian: NZ-aminai, sorbitolis, kalio divandenilio fosfatas, dikalio fosfatas.
Slovenian: Liofilizat (cepivo): 10 ml viale iz stekla tipa I s 5 odmerki ali 25 odmerki, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Lithuanian: Liofilizatas (vakcina): 10 ml I tipo stikliniai flakonai, kuriuose yra 5 arba 25 dozės, užkimšti bromobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliuminio dangteliais.
Slovenian: raztopina s fosfatnim pufrom Liofilizat: Belkast liofilizat posušen z zamrzovanjem.
Lithuanian: Liofilizatas: balkšvas, sausai užšaldytas liofilizatas.
Slovenian: Stresajte, dokler ni liofilizirani prašek v obliki suspenzije.
Lithuanian: Pakratoma, kol sausai užšaldyti milteliai pavirs į suspensiją.
Slovenian: {DD/MM/LLLL}
Lithuanian: {MMMM-mm-dd.
Slovenian: Pri teletih se občasno pojavi porast telesne temperature vsaj 1,7 °C dva dni po cepljenju, ki izzveni naslednji dan brez zdravljenja.
Lithuanian: Retai, praėjus dviem dienoms po vakcinavimo, veršeliams gali pakilti temperatūra mažiausiai 1,7 °C,
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (1x5 odmerkov in 1x25 odmerkov)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (1x5 dozės ir 1x25 dozės)
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 29/07/2019
Lithuanian: Registravimo data 2019-07-29
Slovenian: Učinkovina:
Lithuanian: Veikliosios medžiagos:
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 6 mesecev po zaključku sheme primarnega cepljenja in nato vsakih 6 mesecev po zadnjei revakcinaciji.
Lithuanian: Revakcinavimas: vieną 2 ml injekciją reikia sušvirkšti į raumenis praėjus 6 mėnesiams po pirminio vakcinavimo schemos pabaigos, o po to kas 6 mėnesius po paskutinio revakcinavimo.
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla: 5 let.
Lithuanian: Skiediklio tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 5 metai.
Slovenian: Volumen vehikla, ki ga je treba uporabiti
Lithuanian: Naudojamo skiediklio kiekis
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za vehikel (10x10 ml merkov in 10x50 ml)
Lithuanian: Kartoninė dėžutė skirtas skiediklis (10x10 ml ir 10x50 ml) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C). Saugoti nuo šviesos.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za liofilizat (10x5 odmerkov in 10x25 odmerkov)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė skirtas liofilizatas (10x5 dozės ir 10x25 dozės)
Slovenian: 5 odmerkov
Lithuanian: 5 dozės
Slovenian: Vehikel za NASYM
Lithuanian: Skiediklis, skirtas NASYM
Slovenian: 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (5 odmerkov) 1 viala liofilizata in 1 viala vehikla (25 odmerkov)
Lithuanian: 1 liofilizato flakonas ir 1 skiediklio flakonas (5 dozės) 1 liofilizato flakonas ir 1 skiediklio flakonas (25 dozės)
Slovenian: Primarno cepljenje (intramuskularna injekcija): Aplicirajte eno intramuskularno injekcijo po 2 ml, ki ji 4 tedne pozneje sledi druga intramuskularna injekcija po 2 ml.
Lithuanian: Pirminis vakcinavimas (švirkštimas į raumenis): reikia sušvirkšti vieną 2 ml injekciją į raumenis, po to, po 4 savaičių sušvirkšti antrą 2 ml injekciją į raumenis.