FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Azarga bevat benzalkoniumchloride, waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen doet verkleuren.
Hungarian: Az Azarga benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely köztudottan elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Dutch: De twee stoffen werken doordat ze de aanmaak van kamerwater (het waterige vocht in het oog) op verschillende manieren verminderen.
Hungarian: A két anyag úgy fejti ki a hatását, hogy különböző módon csökkenti a csarnokvíz (a szemben található vízszerű folyadék) termelődését.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij mensen die zachte contactlenzen dragen.
Hungarian: Ezért a lágy kontaktlencsét viselő személyeknek óvatosan kell alkalmazniuk a gyógyszert.
Dutch: De suspensie moet voor gebruik goed worden geschud.
Hungarian: A szuszpenziót használat előtt jól fel kell rázni.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Azarga veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Hungarian: A terv alapján az Azarga-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Dutch: Azarga wordt gebruikt wanneer behandeling met een geneesmiddel dat slechts één werkzame stof bevat, de oogdruk onvoldoende verminderde.
Hungarian: Az Azarga-t akkor használják, ha a kezelést egyetlen hatóanyagot tartalmazó gyógyszerrel kipróbálták, az azonban a szemnyomást nem csökkentette kielégítő mértékben.
Dutch: De combinatie van de twee werkzame stoffen heeft een cumulatieve werking en doet de druk in het oog in sterkere mate dalen dan de geneesmiddelen afzonderlijk.
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja összeadódó hatást eredményez, így jobban csökkenti a szemben a nyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azarga groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Azarga alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: • hyperchloremische acidose hebben (te veel zuur in het bloed door een overmaat chloride);
Hungarian: • hiperchloraemiás acidosis esetén (a szervezetben a túl sok klorid által előidézett savtúltengés);
Dutch: De tweede was een twaalf maanden durende studie waarin Azarga bij 437 patiënten werd vergeleken met de combinatie van timolol en dorzolamide (een andere koolzuuranhydraseremmer).
Hungarian: A második egy 12 hónapos vizsgálat volt, amely 437 betegnél végezte el az Azarga, valamint a timolol és dorzolamid (egy másik szénsav-anhidráz-gátló) kombinációjának összehasonlítását.
Dutch: Azarga was werkzamer dan elk van de werkzame stoffen afzonderlijk en was even werkzaam als de combinatie van timolol en dorzolamide.
Hungarian: Az Azarga hatásosabb volt, mint az önmagában adott hatóanyagok bármelyike, és ugyanolyan hatásos volt, mint a timolol és a dorzolamid kombinációja.
Dutch: Brinzolamide is een koolzuuranhydraseremmer, die werkt door blokkering van het enzym koolzuuranhydrase, dat in het lichaam bicarbonaationen produceert.
Hungarian: A brinzolamid egy szénsav-anhidráz-gátló anyag, amely a szervezetben bikarbonátionokat előállító, szénsav-anhidráz nevű enzim gátlása révén hat.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Azarga vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Azarga alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Bij degenen die brinzolamide gebruikten daalde de oogdruk met 5,1 tot 5,6 mmHg, en bij degenen die timolol gebruikten met 5,7 tot 6,9 mmHg.
Hungarian: Ez az érték a brinzolamidot használó betegeknél 5,1-5,6 Hgmm, a timololt használóknál pedig 5,7-6,9 Hgmm volt.
Dutch: • ernstige chronische obstructieve longziekte hebben (een ziekte die vernauwing van de luchtwegen veroorzaakt);
Hungarian: • súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségük van (a légutak szűkületét okozó betegség, COPD);
Dutch: Indien het middel in combinatie met een ander geneesmiddel voor de ogen wordt gebruikt, moeten beide geneesmiddelen met een tussenpoos van ten minste vijf minuten worden toegediend.
Hungarian: Más szemgyógyszerekkel együtt alkalmazva, a különféle gyógyszerek alkalmazása között legalább 5 perc szünetet kell tartani.
Dutch: In de tweede studie was de oogdruk van ongeveer 26 mmHg na zes maanden met ongeveer 8,3 mmHg gedaald.
Hungarian: A második vizsgálatban az IOP a hozzávetőleg 26 Hgmm-es értékhez képest hat hónap elteltével mindkét betegcsoportban körülbelül 8,3 Hgmm-rel csökkent.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Azarga te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Hungarian: Az Azarga lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Dutch: Azarga wordt voorgeschreven om de druk in het oog (intraoculaire oogdruk) te verlagen.
Hungarian: Az Azarga-t a szembelnyomás (a szem belsejében kialakuló nyomás, IOP) csökkentésére alkalmazzák.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Azarga in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Azarga alkalmazása?
Dutch: Azarga wordt toegediend als tweemaal daags één druppel in het aangedane oog.
Hungarian: Az Azarga-ból naponta kétszer egy cseppet az érintett szem(ek)be kell cseppenteni.
Dutch: In de eerste studie daalde de oogdruk van ongeveer 21 mmHg met 8,0 tot 8,7 mmHg bij de patiënten die Azarga gebruikten.
Hungarian: Az első vizsgálatban az IOP az Azarga-t használó betegeknél a körülbelül 21 Hgmm-es értékhez képest 8,0-8,7 Hgmm-rel csökkent.
Dutch: Door de oogdruk te verlagen, vermindert Azarga het risico van beschadiging.
Hungarian: Az Azarga a nyomás csökkentésével mérsékeli a károsodás kockázatát.
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij volwassenen met openkamerhoekglaucoom (een aandoening waarbij de druk in het oog toeneemt doordat de afvoer van vocht uit het oog wordt belemmerd) of met oculaire hypertensie (een hogere oogdruk dan normaal).
Hungarian: Nyílt zugú glaukómában (olyan betegség, amelyben azért nő a szemen belüli nyomás, mert a folyadék nem tud a szemből elfolyni) vagy okuláris hipertenzióban (amikor a szemen belüli nyomás a normálisnál magasabb) szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Welke voordelen bleek Azarga tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Azarga alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: De eerste was een zes maanden durende studie waarin Azarga bij 523 patiënten werd vergeleken met zowel brinzolamide als timolol afzonderlijk.
Hungarian: Az első vizsgálat hat hónapig tartott, és 523 betegnél hasonlította össze az Azarga-t az önmagában adott brinzolamiddal, illetve timolollal.
Dutch: Azarga is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: brinzolamide en timolol.
Hungarian: Az Azarga két hatóanyagot, brinzolamidot és timololt tartalmazó gyógyszer.
Dutch: • ernstige allergische rhinitis hebben (allergie waardoor de neus en luchtwegen aangedaan zijn);
Hungarian: • az orrot és a légutakat érintő súlyos allergiájuk van;
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Azarga.
Hungarian: Amennyiben az Azarga-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Azarga.
Hungarian: Az Azarga alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Hoe is Azarga onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Azarga-t?
Dutch: Hoe wordt Azarga gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Azarga-t?
Dutch: Waarom is Azarga goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Azarga forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe werkt Azarga?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Azarga?
Dutch: Verpakkingsgrootte flacon (HDPE)
Hungarian: Orális alkalmazás Üveg (HDPE)
Dutch: De terminale halfwaardetijd is 0,6-2 uur.
Hungarian: Terminális felezési ideje 0,6-2 óra.
Dutch: Enkele van deze voorvallen werden langer dan 1 jaar na de start van de behandeling gemeld.
Hungarian: Az események közül többet a kezelés megkezdése után több mint egy évvel jelentettek.
Dutch: - Als u dingen ziet of hoort die er niet zijn (hallucinaties).
Hungarian: - Ha nem létező dolgokat lát vagy hall (hallucinációk).
Dutch: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Kroatië
Hungarian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Horvátország
Dutch: De helft van de gemelde ICD-gevallen werd als ernstig beschouwd.
Hungarian: ICD-esetek felét súlyosnak értékelték.
Dutch: Deze meldingen werden in alle gevallen als ernstig beschouwd.
Hungarian: Ezen esetek mindegyikét súlyosnak tekintették.
Dutch: Depressie, hallucinaties*
Hungarian: Depresszió, Hallucinációk*
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 februari 2005
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2005. február 21.
Dutch: Door roken kan de hoeveelheid AZILECT in het bloed verminderen.
Hungarian: dohányzás csökkentheti az AZILECT mennyiségét a vérben.
Dutch: Blisters: 3 jaar Flacons: 3 jaar
Hungarian: Buborékcsomagolás: 3 év Tartály: 3 év
Dutch: Hallucinaties*, abnormale dromen
Hungarian: Hallucinációk*, Szokatlan álmok
Dutch: Deze bijwerkingen gingen niet gepaard met een verhoogd aantal gevallen van stopzetting van het geneesmiddel.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nem jártak együtt a gyógyszerszedés nagyobb arányú abbahagyásával.
Dutch: Slechts enkele gevallen van de gemelde gevallen waren niet hersteld ten tijde van de melding.
Hungarian: Csupán egyes esetekben fordult elő, hogy a jelentett esetek a jelentés időpontjában még fennálltak.
Dutch: - U dient uw arts te raadplegen als u verdachte huidveranderingen waarneemt.
Hungarian: - keresse fel kezelőorvosát, ha gyanús bőrelváltozást észlel.
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald - Verhoogde bloeddruk - Overmatige sufheid - Plotseling in slaap vallen
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - Vérnyomás-emelkedés - Fokozott álmosság - Hirtelen elalvás.
Dutch: Bewaren beneden 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen opmerkt.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek közül bármelyiket észleli.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum bekend.
Hungarian: A készítménynek nincs specifikus antidotuma.
Dutch: - Pethidine (een sterke pijnstiller).
Hungarian: - petidint (erős fájdalomcsillapító).
Dutch: Rasagiline wordt snel geabsorbeerd, de piek plasma concentratie (Cmax) wordt na ongeveer 0,5 uur bereikt.
Hungarian: A razagilin gyorsan felszívódik, a plazma csúcskoncentráció (Cmax) körülbelül 0,5 óra múlva alakul ki.
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u of uw familie/verzorger merkt dat u ongewoon gedrag ontwikkelt waarbij u geen weerstand kunt bieden aan de impuls, drang of verleiding om dingen te doen die uzelf of anderen schade kunnen berokkenen.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön vagy családja/gondozója azt veszi észre, hogy viselkedése szokatlanná kezd válni, és nem tud ellenállni a késztetésnek, hévnek vagy kísértésnek, hogy olyan tevékenységeket végezzen, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak.
Dutch: (zie rubriek 5.2).
Hungarian: (lásd 5.3 pont).
Dutch: Neem het AZILECT doosje/blisterverpakking of flacon mee om aan uw arts of apotheker te laten zien.
Hungarian: Vigye magával az AZILECT dobozát/buborékcsomagolását vagy tartályát, hogy megmutathassa orvosának vagy gyógyszerészének.
Dutch: De ziekte van Parkinson gaat gepaard met symptomen van hallucinaties en verwardheid.
Hungarian: A Parkinson-kór hallucinációk és zavartság tüneteivel jár.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Anti-Parkinsonmiddelen, monoamine oxidase-B remmers, ATC-code: N04BD02
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparkinson szerek, monoamin-oxidáz B-inhibitorok, ATC kód: N04BD02
Dutch: Hoe ziet AZILECT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen az AZILECT külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: AZILECT zorgt voor een toename en het behoud van de hoeveelheid dopamine in de hersenen.
Hungarian: Az AZILECT elősegíti a dopamin szintjének növekedését és megtartását az agyban.
Dutch: Er was ook een statistisch significante verbetering ten opzichte van placebo in de rasagiline 0,5 mg groep, echter deze verbetering was minder groot.
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns javulás volt a placebóhoz képest a 0,5 mg-os razagilin csoportban is, de ennek a mértéke kisebb volt.
Dutch: Verder blijkt uit klinische onderzoeksgegevens dat orthostatische hypotensie meestal in de eerste twee maanden van de behandeling met rasagiline voorkomt en normaliter na verloop van tijd afneemt.
Hungarian: Klinikai adatok továbbá arra utalnak, hogy az orthostaticus hypotensio leggyakrabban a razagilin-kezelés első két hónapja alatt fordul elő, és az előfordulása idővel csökken.
Dutch: Minder dan 1% rasagiline wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Hungarian: A razagilin kevesebb, mint 1%-a választódott ki változatlan formában a vizelettel.
Dutch: Ouderen Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk bij oudere patiënten (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Idős betegek Nem szükséges a dózis módosítása idős betegek esetében (lásd 5.2 pont).
Dutch: U mag AZILECT niet innemen als u zwanger bent, omdat de effecten van AZILECT op een zwangerschap en op het ongeboren kind niet bekend zijn.
Hungarian: Kerülnie kell az AZILECT szedését, ha Ön terhes, mivel az AZILECT terhességre és magzatra gyakorolt hatásai nem ismertek.
Dutch: 1-Aminoindan, is een belangrijke actieve metaboliet, en het is geen MAO-B remmer.
Hungarian: Az 1-aminoindán egy fő aktív metabolit, mely nem MAO-B inhibitor.
Dutch: Indien u denkt dat u teveel AZILECT tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok AZILECT tablettát vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: In beide studies was het primaire meetpunt voor doeltreffendheid de verandering ten opzichte van de baseline voor de behandelperiode als het gemiddelde aantal uren dat gedurende de dag werd doorgebracht in de "OFF"-fase (bepaald met behulp van "24-uurs" dagboeken voor thuis, die gedurende 3 dagen voorafgaand aan ieder controle bezoek werden ingevuld).
Hungarian: A hatékonyság elsődleges mértéke mindkét vizsgálatban az volt, hogy mennyivel változott a betegek naponta „OFF" állapotban töltött átlagos óráinak száma a kiindulási értékhez képest a kezelés időszakában (ezt a „24 órás" otthoni naplók alapján határozták meg, amit mindig az értékelő vizsgálat előtt 3 napig kellett vezetni).
Dutch: Dergelijk gedrag wordt een stoornis in de impulsbeheersing genoemd.
Hungarian: Ezeket a viselkedésformákat impulzuskontroll-zavaroknak hívják.
Dutch: SNRI/SSRI/tri- en tetracyclische antidepressiva
Hungarian: SNRI-k/SSRI-k/tri- és tetraciklikus antidepresszánsok
Dutch: Aangezien rasagiline de werking van levodopa versterkt, kunnen de bijwerkingen van levodopa toenemen en kan reeds bestaande dyskinesie verergeren.
Hungarian: Mivel a razagilin potenciálja a levodopa hatásait, a levodopa mellékhatásai felerősödhetnek, és a már fennálló dyskinesia súlyosbodhat.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 21 september 2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. szeptember 21.
Dutch: In geval van overdosering, dienen patiënten te worden gecontroleerd en moet adequate symptomatische en ondersteunende therapie worden ingesteld.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget monitorozni kell, és a szükséges tüneti és szupportív kezelést kell alkalmazni.
Dutch: Daarom dienen, gezien de MAO remmende activiteit van rasagiline, antidepressiva met voorzichtigheid te worden toegediend.
Hungarian: Ezért a razagilin MAO-gátló aktivitását figyelembe véve az antidepresszánsok óvatosan alkalmazandók.
Dutch: De robuustheid van de resultaten voor het primaire eindpunt werd bevestigd in een serie additionele statistische modellen en werd aangetoond in drie cohorten (ITT, per protocol en patiënten die de hele studie afmaakten).
Hungarian: Az eredmények megbízhatóságát az elsődleges végpont szempontjából megerősítették számos kiegészítő statisztikai modellben és kimutatták 3 kohorsz vizsgálatban is ("intent-to-treat", a protokollra és a vizsgálatot befejezőkre vonatkoztatva).
Dutch: De kans hierop kan groter zijn als u andere geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van de symptomen van uw ziekte van Parkinson, of als u geneesmiddelen inneemt die u suf kunnen maken, of als u alcohol gebruikt tijdens gebruik van AZILECT.
Hungarian: Mindez fokozottabban jelentkezhet, ha a Parkinson-kór tüneteinek kezelésére más gyógyszereket is szed, vagy ha olyan gyógyszereket szed, amelyek álmosító hatásúak, vagy ha az AZILECT szedése közben alkoholt fogyaszt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AZILECT bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Hungarian: Az AZILECT biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Dutch: Het kan nodig zijn dat uw arts uw dosering aanpast of stopzet (zie rubriek 4).
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának módosítania kell a gyógyszere adagján, vagy le kell állítania az Ön kezelését (lásd 4. pont).
Dutch: AZILECT kan sufheid veroorzaken en kan ertoe leiden dat u tijdens de activiteiten overdag plotseling in slaap valt, met name als u andere dopaminerge geneesmiddelen (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) inneemt.
Hungarian: Az AZILECT álmosságot okozhat, és a szedésekor előfordulhat, hogy a napi teendői közben Ön hirtelen elalszik, különösen, ha egyéb dopaminerg (a Parkinson-kór kezelésére használt) gyógyszereket is szed.
Dutch: Rasagiline zorgde voor een statistisch significante verbetering in vergelijking met placebo.
Hungarian: A razagilin statisztikailag szignifikáns mértékben volt kedvezőbb a placebóval összehasonlítva.
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma gaf het verschijnen van een aantal gevallen van melanomen aanleiding tot het overwegen van een mogelijke samenhang met rasagiline.
Hungarian: Melanoma A klinikai fejlesztési program során a melanomás esetek megjelenése arra enged következtetni, hogy lehetséges a razagilinnel való összefüggés.
Dutch: Conjugatie van rasagiline en zijn metabolieten bleek eveneens een belangrijke eliminatie route, waarbij glucuroniden werden gevormd.
Hungarian: A razagilin és metabolitjainak konjugációja szintén az elimináció fő útja, melynek során glükuronidok képződnek.
Dutch: De secundaire metingen voor doeltreffendheid omvatten globale beoordeling van verbetering door de onderzoeker, Activities of Daily Living (ADL) subschaal scores tijdens de "OFF" periode en UPDRS motor scores tijdens de "ON" periode.
Hungarian: A hatékonyság másodlagos mértéke a javulás vizsgáló által meghatározott globális értéke, az ADL (Activity of Daily Living, azaz Napi Aktivitás) alskála pontszám „OFF" állapotban és UPDRS motoros pontszámok „ON" állapotban voltak.
Dutch: Het metabolisme van rasagiline verloopt via twee belangrijke routes: N-dealkylering en/of hydroxylatie met de vorming van: 1-aminoindan, 3-hydroxy-N-propargyl-1 aminoindan en 3-hydroxy-1aminoindan.
Hungarian: razagilin metabolizmusa két fő útvonalon történik: N-dealkiláció és/vagy hidroxiláció, melynek során 1-aminoindán, 3-hidroxi-N-propargil-1-aminoindán és 3-hidroxi-1-aminoindán keletkezik.
Dutch: Allergie
Hungarian: Allergia
Dutch: 7 tabletten 10 tabletten 28 tabletten 30 tabletten 100 tabletten 112 tabletten
Hungarian: 7 db tabletta 10 db tabletta 28 db tabletta 30 db tabletta 100 db tabletta 112 db tabletta
Dutch: Middelen die van invloed zijn op CYP1A2-activiteit
Hungarian: A CYP1A2-aktivitást befolyásoló készítmények
Dutch: Kwaadaardig melanoom
Hungarian: Melanoma malignum
Dutch: AZILECT bevat de werkzame stof rasagiline en wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson bij volwassenen.
Hungarian: Az AZILECT a razagilin hatóanyagot tartalmazza, és a Parkinson-kór kezelésére szolgál felnőtteknél.
Dutch: Elke verdachte huidlaesie dient door een specialist bekeken te worden.
Hungarian: Bármilyen gyanús bőrelváltozás esetén szakorvosi vizsgálat szükséges.
Dutch: Zeer vaak (treft mogelijk meer dan 1 op de 10 personen) Onwillekeurige bewegingen (dyskinesie) Hoofdpijn
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthetnek) - Akaratlan mozgások (diszkinézis) - Fejfájás
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van een enkelvoudige rasagiline dosering is ongeveer 36%.
Hungarian: Egy adag razagilin abszolút biohasznosulása körülbelül 36%-os.
Dutch: Tyramine/rasagiline interactie
Hungarian: Tiramin/razagilin kölcsönhatás
Dutch: Patiënten dienen voorzichtig te zijn met het bedienen van gevaarlijke machines, inclusief motorvoertuigen, totdat ze er redelijk zeker van zijn dat rasagiline geen nadelige invloed heeft.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ne kezeljenek veszélyes gépeket, beleértve a gépjárműveket is, amíg meg nem győződnek arról, hogy a razagilin nem befolyásolja ezen képességüket.
Dutch: Bijwerkingen waren mild tot matig van aard en niet gerelateerd aan de behandeling met rasagiline.
Hungarian: A mellékhatások enyhék vagy mérsékeltek voltak, és nem voltak összefüggésben a razagilin-kezeléssel.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az AZILECT?
Dutch: Niet-klinische gegevens duiden erop dat rasagiline geen effect heeft op de vruchtbaarheid.
Hungarian: Nem klinikai adatok azt mutatják, hogy a razagilin nincs hatással a termékenységre.
Dutch: Dopamine is een chemische stof in de hersenen die zorgt voor controle van bewegingen.
Hungarian: A dopamin egy olyan kémiai anyag, mely szerepet játszik a mozgás szabályozásában.
Dutch: Patiënten moeten hierover worden geïnformeerd en moeten worden geadviseerd tijdens de behandeling met rasagiline voorzichtig te zijn met het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell erről, és fel kell hívni a figyelmüket arra, hogy a razagilin-kezelés alatt óvatosnak kell lenniük gépjárművezetés és gépek kezelése közben.
Dutch: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Hungarian: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul.
Dutch: Het gebruik van AZILECT gelijktijdig met antidepressiva die fluoxetine of fluvoxamine bevatten dient vermeden te worden.
Hungarian: Kerülni kell az AZILECT és fluoxetin vagy fluvoxamin tartalmú antidepresszánsok egyidejű alkalmazását.
Dutch: In een mono-dosis studie kregen gezonde vrijwilligers een dosering van 20 mg/dag en in een tiendaagse studie kregen gezonde vrijwilligers een dosering van 10 mg/dag.
Hungarian: Egy egyszeri dózisú vizsgálat során egészséges önkéntesek 20 mg/nap adagot, egy tíz napos ismételt dózisú vizsgálat során pedig 10 mg/nap adagot kaptak.