FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP was het ermee eens dat er bij de BP-behandeling sprake was van gedocumenteerde werkzaamheid bij multipel myeloom, zoals bleek uit de langere mediane PFS en TTF vergeleken met die in de MP-arm.
Finnish: Tämä näkyy siinä, että PFS- ja TTF-aikojen mediaani oli pidempi kuin MP-ryhmässä.
Dutch: 10 (2 x 5) voorgevulde pennen (multi-verpakking)
Finnish: 10 (2 x 5) esitäytettyä kynää (kerrannaispakkau s)
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: Bedenk dat u uzelf of anderen in gevaar kunt brengen.
Finnish: Pidä mielessä, että saatat vaarantaa itsesi tai muut.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS, JOS TARPEEN
Dutch: De uitgangswaarden voor deze parameters waren vergelijkbaar in de twee groepen.
Finnish: Näiden parametrien lähtöarvot olivat samanlaiset molemmissa ryhmissä.
Dutch: Vóór ingebruikname: 30 maanden.
Finnish: Ennen avaamista: 30 kuukautta.
Dutch: EXP Tijdens gebruik: binnen 6 weken gebruiken
Finnish: EXP Käytön aikana: Käytä 6 viikon aikana
Dutch: Geen verandering in dosis (doel)
Finnish: Ei muutosta annokseen (tavoite)
Dutch: • Laat de pen niet achter in een auto of een andere plaats waar het te warm of te koud kan worden.
Finnish: • Älä jätä kynää autoon tai muuhun paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai liian kylmää.
Dutch: 6 seconden
Finnish: 6 sekuntia
Dutch: Dit is normaal en heeft geen invloed op de dosis die u zojuist heeft gekregen.
Finnish: Se on normaalia eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen.
Dutch: Ze mogen u niets te eten of te drinken geven omdat u daardoor zou kunnen stikken.
Finnish: He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska on vaarana, että tukehdut.
Dutch: • als verschijnselen van allergie zich verspreiden naar andere delen van uw lichaam
Finnish: • Jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin.
Dutch: Hoe vaak te injecteren
Finnish: Miten usein pistät
Dutch: Hoe en waar te injecteren
Finnish: Miten ja mihin pistät
Dutch: • een infectie krijgt en/of koorts
Finnish: • Sinulla on tulehdussairaus ja/tai kuumetta.
Dutch: 26 weken
Finnish: 26 viikkoa
Dutch: Levemir moet worden beschermd tegen extreme hitte en licht.
Finnish: Levemir on suojattava liialliselta kuumuudelta ja valolta.
Dutch: • te weinig eet of een maaltijd overslaat
Finnish: • Syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin.
Dutch: • Houd uw pen altijd bij u.
Finnish: • Pidä kynä aina mukanasi.
Dutch: Deze reacties verdwijnen gewoonlijk binnen enkele dagen tot enkele weken.
Finnish: Reaktiot yleensä häviävät muutaman päivän tai muutaman viikon aikana.
Dutch: 41% 32% Odds Ratio:
Finnish: 41 % 32 % Vetosuhde (odds ratio):
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: diabetesmiddelen.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet.
Dutch: Als u het terug op de naald probeert te plaatsen, zou u uzelf per ongeluk aan de naald kunnen prikken.
Finnish: Jos yrität laittaa sen takaisin, saatat vahingossa pistää itseäsi neulalla.
Dutch: Als een aanpassing nodig is, kan dit plaatsvinden bij de eerste dosis of gedurende de eerste weken of maanden.
Finnish: Jos annoksen säätö on tarpeen, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Dutch: ► Bespreek met uw arts of u auto mag rijden of een machine mag bedienen:
Finnish: ► Kysy lääkäriltäsi, voitko ajaa autoa tai käyttää koneita:
Dutch: Na de bevalling zal de insulinebehoefte normaliter snel terugkeren naar de waarden van voor de zwangerschap.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve tavallisesti palaa nopeasti ennen raskautta olleisiin arvoihin.
Dutch: OVERIGE Novo Nordisk A/S
Finnish: MUUTA Novo Nordisk A/S
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen dat patiënten met diabetes altijd suikerhoudende producten bij zich hebben.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että diabeetikko pitää aina mukanaan sokeripitoisia tuotteita.
Dutch: Dieronderzoek wijst niet op schadelijke effecten op de vruchtbaarheid.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu haitallisia hedelmällisyyteen liittyviä vaikutuksia.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 01 juni 2004 Datum van laatste verlenging: 16 april 2009
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 16. huhtikuuta 2009
Dutch: Zie c) Gevolgen van diabetes in rubriek 4.
Finnish: Ks. c) Diabetekseen liittyvät vaikutukset kohdassa 4.
Dutch: Zo bent u er zeker van dat u de volledige dosis krijgt.
Finnish: Näin varmistat, että saat koko annoksen.
Dutch: Behandeling met Levemir kan overwogen worden tijdens de zwangerschap, maar elk mogelijk voordeel moet afgewogen worden tegen een mogelijk verhoogd risico op een ongunstige zwangerschapsuitkomst.
Finnish: Levemir-hoitoa voidaan harkita käytettäväksi raskauden aikana, mutta mahdollinen hyöty pitää punnita vasten mahdollisia lisääntyneitä riskejä, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti raskauden lopputulokseen.
Dutch: De insulinebehoefte daalt gewoonlijk tijdens het eerste trimester, en stijgt vervolgens tijdens het tweede en derde trimester.
Finnish: Insuliinin tarve yleensä vähenee raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja lisääntyy myöhemmin toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.
Dutch: De meeste reacties op de injectieplaats zijn niet ernstig en van voorbijgaande aard, d.w.z. ze verdwijnen gewoonlijk tijdens de voortgezette behandeling binnen enkele dagen tot enkele weken.
Finnish: Suurin osa pistoskohdan reaktioista on lieviä ja ohimeneviä eli ne normaalisti häviävät hoitoa jatkettaessa muutaman päivän tai muutaman viikon kuluessa.
Dutch: Voor individuele dosisaanpassing worden de volgende twee titratieschema's aanbevolen voor volwassenen:
Finnish: Yksilöllisen annoksen säätämiseen suositellaan aikuisille seuraavaa kahta ohjetta:
Dutch: Moderne insulineproducten zijn verbeterde versies van humane insulines.
Finnish: Modernit insuliinivalmisteet ovat ihmisinsuliinien parannettuja versioita.
Dutch: 55% van de patiënten die met Levemir behandeld werden heeft de 52 weken behandeling volbracht met toediening tweemaal daags.
Finnish: 55 % Levemir-insuliinilla hoidetuista potilaista lopetti 52 viikon hoidon kaksi kertaa vuorokaudessa annolla.
Dutch: Controleer uw bloedsuikerspiegel altijd regelmatig.
Finnish: Sinun tulee aina mitata verensokerisi säännöllisesti.
Dutch: • Anabole steroïden (zoals testosteron)
Finnish: • Anabolisia steroideja (kuten testosteroni)
Dutch: Dieronderzoek wijst niet op reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kappale 5.3).
Dutch: zeer zelden - anafylactische reacties*
Finnish: Hyvin harvinainen - Anafylaktiset reaktiot*
Dutch: Wat is Levemir en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Levemir on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Totaal van ernstige hypoglykemische episodes tijdens de zwangerschap (per patiëntenjaar)
Finnish: Vakavien hypoglykemiatapahtumien kokonaismäärä raskauden aikana (potilasvuotta kohden)
Dutch: Als u meer insuline nodig heeft dan er over is in uw pen, kunt u uw dosis over twee pennen verdelen.
Finnish: Jos tarvitset enemmän insuliinia kuin kynässä on jäljellä, voit jakaa annoksesi kahdelle kynälle.
Dutch: Bij een lage of hoge bloedsuikerspiegel kunnen uw concentratie- en reactievermogen beïnvloed worden en daarmee ook uw vermogen om auto te rijden of een machine te bedienen.
Finnish: Jos verensokerisi on matala tai korkea, se saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyysi ja siten myös kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Dutch: Levemir heeft een lang en stabiel bloedsuikerverlagend effect dat begint binnen 3 tot 4 uur na injectie.
Finnish: Levemir-insuliinilla on pitkä ja tasainen verensokeria laskeva vaikutus, joka alkaa 3-4 tunnin kuluessa pistoksesta.
Dutch: a) Samenvatting van ernstige en zeer vaak voorkomende bijwerkingen
Finnish: a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd aan de hand van de volgende regel: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Dutch: Het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan verminderd zijn bij hypoglykemie.
Finnish: Potilaan keskittymis- ja reaktiokyky saattavat heikentyä hypoglykemian seurauksena.
Dutch: Er deden zich geen ernstige hypoglykemische episoden voor.
Finnish: Vakavia hypoglykemioita ei esiintynyt.
Dutch: Uw dosis kan mogelijk worden aangepast door uw arts als:
Finnish: Lääkärisi voi joutua muuttamaan annostasi, jos:
Dutch: Het wordt aanbevolen om deze patiënten nauwgezet te controleren.
Finnish: Näitä potilaita hoidettaessa suositellaan huolellista seurantaa.
Dutch: Levemir kan gebruikt worden bij adolescenten en kinderen vanaf 1 jaar (zie rubriek 5.1).
Finnish: Levemir-insuliinia voidaan käyttää nuorilla ja lapsilla 1 ikävuodesta lähtien (ks. kohta 5.1).
Dutch: AUCGIR, 0-24 u*
Finnish: AUCGIR,0 - 24 h*
Dutch: Tijdens gebruik of wanneer meegenomen als reserve: het product mag maximaal 6 weken bewaard worden.
Finnish: Käytön aikana tai mukana kuljetettava varalääke: Valmistetta voidaan säilyttää korkeintaan 6 viikkoa.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 2 werd geen verschil vastgesteld.
Finnish: Tyypin 2 diabeteksen yhteydessä eroa ei ollut.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die al lange tijd diabetes hebben verdwijnen.
Finnish: Tavanomaiset varoittavat oireet saattavat hävitä diabetesta pitkään sairastaneilta potilailta.
Dutch: Milde hypoglykemische episoden (per patiëntjaar)
Finnish: Lievät hypoglykemiatapahtumat (potilasvuotta kohden)
Dutch: Als u blind of slechtziend bent en het dosisafleesvenster op de pen niet kunt lezen, gebruik deze pen dan niet zonder hulp.
Finnish: Jos olet sokea tai näkökykysi on huono etkä näe kynän annoslaskurin lukemaa, älä käytä tätä kynää ilman apua.
Dutch: Insulines en analogen voor injectie, langwerkend: ATC-code: A10AE05.
Finnish: Insuliinit ja insuliinijohdokset, ylipitkävaikutteiset: ATC-koodi: A10AE05.
Dutch: Diabetes is een aandoening waarbij het lichaam onvoldoende insuline aanmaakt om de bloedsuikerspiegel te kunnen regelen.
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokeritason säätelyyn.
Dutch: U kunt mogelijk een klik horen of voelen.
Finnish: Saatat silloin kuulla tai tuntea naksahduksen.
Dutch: Een nauwgezette controle van de bloedglucosespiegel wordt aanbevolen tijdens de overschakeling en gedurende de eerste weken daarna (zie rubriek 4.4).
Finnish: Verenglukoosin tarkka seuranta on suositeltavaa siirtymisvaiheen aikana ja heti sitä seuraavina ensimmäisinä viikkoina (ks. kohta 4.4).
Dutch: Gebruik uw insuline en pas uw dosis altijd aan precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Finnish: Käytä insuliiniasi ja säädä annostasi aina juuri siten kuin lääkäri on neuvonut.
Dutch: Vraag hulp van een persoon met een goed gezichtsvermogen die geoefend is in het gebruik van de FlexTouch voorgevulde pen.
Finnish: Pyydä apua henkilöltä, jonka näkökyky on hyvä ja joka on saanut opastusta esitäytetyn FlexTouch-kynän käyttöön.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van Levemir (ongeveer 0,1 l/kg) geeft aan dat een grote fractie van insuline detemir in het bloed circuleert.
Finnish: Levemir-insuliinin näennäinen jakautumistilavuus (noin 0,1 l/kg) osoittaa, että suuri osa detemirinsuliinista on verenkierrossa.
Dutch: Gemiddelde HbA1c (%) op ZS-week 36
Finnish: HbA1c-keskiarvo (%) raskausviikolla 36
Dutch: Probeer nooit het binnenste naalddopje terug te plaatsen op de naald.
Finnish: Älä koskaan yritä laittaa sisempää neulansuojusta takaisin neulaan.
Dutch: Bij een dosis van 0,2-0,4 eenheden/kg (E/kg), wordt meer dan 50% van het maximale effect van Levemir na 3-4 uur bereikt en dit houdt aan tot ongeveer 14 uur na toediening van de dosis.
Finnish: Annosten ollessa 0,2-0,4 yksikköä/kg (U/kg), yli 50 % Levemir-insuliinin maksimitehosta on käytettävissä 3-4 tunnin - noin 14 tunnin aikavälillä annoksen ottamisesta.
Dutch: • uw arts een ander geneesmiddel voor de behandeling van diabetes heeft toegevoegd aan uw behandeling met Levemir.
Finnish: • lääkärisi on lisännyt toisen diabeteksen hoitoon käytettävän lääkkeen Levemir-hoitosi lisäksi.
Dutch: dosisafleesvenster gestopt: 52 eenheden over
Finnish: Annoslaskuri pysähtyi: 52 yksikköä jäljellä
Dutch: Hoeveel insuline is er over?
Finnish: Kuinka paljon insuliinia on jäljellä?
Dutch: B. Controleer dat de insuline in uw pen helder en kleurloos is.
Finnish: B. Tarkista, että kynässä oleva insuliini on kirkasta ja väritöntä.
Dutch: Verschil in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde (kg)
Finnish: Painon muutos lähtöarvosta (kg)
Dutch: Vertel de mensen in uw omgeving dat u diabetes heeft en welke gevolgen dit kan hebben, waaronder het risico op flauwvallen (bewusteloos raken) door een lage bloedsuiker.
Finnish: Kerro muille, että sinulla on diabetes ja mitä seurauksia siitä voi tulla, mukaan lukien pyörtymisen (tajunnan menetyksen) riski verensokerin ollessa matala.
Dutch: Het kan ook gebruikt worden in combinatie met orale bloedglucoseverlagende geneesmiddelen en/of GLP-1receptoragonisten.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden ja/tai GLP-1-reseptoriagonistien kanssa.
Dutch: Als u twijfelt, neemt u de volledige dosis uit een nieuwe pen.
Finnish: Jos olet epävarma, ota koko annos uudesta kynästä.
Dutch: Percentage patiënten dat de streefwaarde HbA1c <7% bereikte
Finnish: Potilaiden osuus, jotka saavuttivat HbA1c < 7 %tavoitteen (%)
Dutch: Vertel hen dat zij, wanneer u flauwvalt, u op uw zij moeten leggen en meteen medische hulp moeten inroepen.
Finnish: Kerro heille, että jos pyörryt, heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi ja toimittaa sinut välittömästi lääkärin hoitoon.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in:
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon:
Dutch: c) Gevolgen van diabetes
Finnish: c) Diabetekseen liittyvät vaikutukset
Dutch: NPHinsuline VC (%)
Finnish: NPHinsuliinin CV (%)
Dutch: Vraag uw arts, verpleegkundige of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Finnish: Kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Dutch: Sommige geneesmiddelen beïnvloeden uw bloedsuikerwaarde en dit kan betekenen dat uw insulinedosis aangepast moet worden.
Finnish: Jotkut lääkkeet vaikuttavat verensokeritasoosi, mikä saattaa tarkoittaa, että insuliiniannostasi täytyy muuttaa.
Dutch: Glykemische controle van de moeder Levemir NPH Verschil/Odds Ratio/ Rate Ratio 95% BI
Finnish: Äidin verenglukoosiseuranta Levemir NPH Ero/Vetosuhde (odds ratio)/ Esiintymissuhde (rate ratio) [95% CI]
Dutch: Levemir was de basale insuline bij 33% (n = 147) van de patiënten (97,3% gebruikte metformine).
Finnish: Levemir-insuliinia käytti perusinsuliinina 33 % (n=147) potilaista (97,3 % käytti metformiinia).
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk als u symptomen van hartfalen waarneemt, zoals ongewone kortademigheid of een snelle gewichtstoename of lokale zwelling (oedeem).
Finnish: Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Dutch: Bij toediening tweemaal daags zal een steady state na toediening van 23 doses worden bereikt.
Finnish: Jos valmistetta annetaan kahdesti vuorokaudessa, vakaa tila saavutetaan 23 antokerran jälkeen.
Dutch: ► Als u zeer weinig albumine heeft moet u uw bloedsuikerspiegel zorgvuldig controleren.
Finnish: ► Jos sinulla on hyvin matala veren albumiinipitoisuus, sinun tulee tarkkailla verensokeritasoasi huolellisesti.
Dutch: Levemir bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dit betekent dat Levemir in wezen ‘natriumvrij' is.
Finnish: Levemir sisältää vähemmän kuin 1 mmol (23 mg) natriumia/annos eli Levemir on olennaisesti 'natriumiton'.
Dutch: ► Wanneer u zich meer lichamelijk inspant dan gewoonlijk of als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, omdat dit uw bloedsuikerspiegel kan beïnvloeden.
Finnish: ► Jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, sillä se saattaa vaikuttaa verensokeritasoosi.
Dutch: • alcohol drinkt (zie rubriek 2, Waarop moet u letten met alcohol?
Finnish: • Juot alkoholia (ks. Levemir alkoholin kanssa kohdassa 2).
Dutch: Hoge bloedsuiker (hyperglykemie)
Finnish: Korkea verensokeri (hyperglykemia)
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in die omstandigheden waar dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld autorijden of het bedienen van machines).
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis- ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. ajaminen tai koneiden käyttö).
Dutch: • Andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes
Finnish: • Muita diabeteslääkkeitä
Dutch: Bijwerkingen, die waargenomen zijn bij patiënten die met Levemir worden behandeld, zijn hoofdzakelijk het gevolg van het farmacologisch effect van insuline.
Finnish: Levemir-insuliinia käyttävillä potilailla havaitut haittavaikutukset johtuvat pääasiassa insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Dutch: Het continue afwisselen van de injectieplaats binnen eenzelfde gebied kan helpen deze reacties te verminderen of te voorkómen.
Finnish: Pistoskohdan jatkuva vaihtaminen pistosalueella voi auttaa vähentämään tai ehkäisemään näitä reaktioita.
Dutch: Het primaire doel van deze studie was het beoordelen van het effect van Levemir op de bloedglucoseregulering in zwangere vrouwen met diabetes (zie rubriek 5.1).
Finnish: Tutkimuksen päätavoite oli arvioida Levemir-insuliinin vaikutusta verenglukoosin säätelyyn raskaana olevilla diabeetikkonaisilla (ks. kappale 5.1).
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verlagen:
Finnish: Seuraavat aineet saattavat vähentää potilaan insuliinin tarvetta:
Dutch: Hiermee moet rekening gehouden worden als een behandeling met de combinatie van pioglitazon en Levemir wordt overwogen.
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan pioglitatsonin ja Levemir-valmisteen yhteiskäyttöä.
Dutch: G. Houd de pen met de naald omhoog.
Finnish: G. Pidä kynää neula ylöspäin.
Dutch: Stel de dosis in die u nodig heeft.
Finnish: Valitse tarvitsemasi annos.
Dutch: Zorgvuldige controle van uw diabetes, in het bijzonder het voorkómen van hypoglykemie, is belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Finnish: Diabeteksen huolellinen hoitaminen, erityisesti hypoglykemian estäminen, on tärkeää vauvasi terveyden kannalta.
Dutch: Het aantal waargenomen milde hypoglykemieën was vergelijkbaar en er werden bij beide groepen geen ernstige hypoglykemieën waargenomen.
Finnish: Havaittu lievien hypoglykemiatapahtumien esiintyvyys oli samankaltainen eikä vakavia hypoglykemiatapahtumia havaittu kummassakaan ryhmässä.
Dutch: • Schroef de naald recht en stevig op uw InnoLet (afbeelding A).
Finnish: • Kierrä neula suoraan ja tiukasti kiinni InnoLet-kynääsi (kuva A).
Dutch: ► In insuline-infusiepompen.
Finnish: ► Insuliini-infuusiopumpuissa.
Dutch: • Groeihormoon (geneesmiddel voor het stimuleren van de skelet- en lichaamsgroei met een uitgesproken invloed op de stofwisselingsprocessen in het lichaam)
Finnish: • Kasvuhormonia (lääke, joka stimuloi luustoa ja somaattista kasvua ja jolla on selvä vaikutus kehon aineenvaihduntaan)
Dutch: De maximale serumconcentratie wordt binnen 6 tot 8 uur na toediening bereikt.
Finnish: Huippupitoisuus seerumissa saavutetaan 6-8 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Dutch: In de studie versus insuline glargine was het mogelijk Levemir een- of tweemaal daags toe te dienen, terwijl insuline glargine eenmaal daags toegediend diende te worden.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa verrattiin glargininsuliiniin, Levemir-insuliinia oli mahdollista antaa kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa, kun taas glargininsuliini annettiin kerran vuorokaudessa.
Dutch: • vergeet uw insuline te gebruiken of uw insulinegebruik stopt
Finnish: • Olet unohtanut ottaa insuliinisi tai olet lopettanut insuliinin ottamisen.
Dutch: Stoffen die aan Levemir worden toegevoegd, kunnen insuline detemir afbreken, bijvoorbeeld als de geneesmiddelen thiolen of sulfieten bevatten.
Finnish: Levemir-insuliiniin lisätyt aineet saattavat aiheuttaa detemirinsuliinin hajoamista, esim. jos lääkevalmiste sisältää tioleja tai sulfiitteja.
Dutch: Toevoeging van Levemir gaf een verdere verlaging van HbA1c van 7,6% tot 7,1% na 52 weken.
Finnish: Levemir-insuliinin lisääminen hoitoon pienensi HbA1c -arvoa edelleen 7,6 %:ista 7,1 %:iin 52 viikon jälkeen.
Dutch: *Insuline detemir wordt geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae met behulp van recombinantDNA-technologie.
Finnish: *Detemirinsuliini on tuotettu Saccharomyces cerevisiae -hiivassa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Dutch: De injectie kan toegediend worden op elk moment van de dag, maar moet elke dag op hetzelfde tijdstip plaatsvinden.
Finnish: Injektio voidaan antaa mihin vuorokaudenaikaan tahansa, mutta se tulee antaa samaan aikaan joka päivä.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Levemir werd onderzocht gedurende 12 maanden in drie gerandomiseerde, gecontroleerde, klinische studies bij adolescenten en kinderen (n=1045 in totaal); in de studies waren in totaal 167 kinderen van 1 tot 5 jaar ingesloten.
Finnish: Levemir-insuliinin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu 12 kuukauden ajan lapsille ja nuorille (n=1045 kokonaisuudessaan) tehdyssä kolmessa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa; tutkimuksissa oli 1-5-vuotiaita lapsia kaikkiaan 167.
Dutch: De uiteindelijke halfwaardetijd ligt afhankelijk van de dosering tussen 5 en 7 uur.
Finnish: Terminaalinen puoliintumisaika on 5-7 tuntia annoksesta riippuen.
Dutch: Bètablokkers (voor de behandeling van hoge bloeddruk) kunnen de eerste waarschuwingssymptomen, die u een lage bloedsuiker helpen te herkennen, afzwakken of volledig onderdrukken.
Finnish: Beetasalpaajat (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta) saattavat heikentää tai tukahduttaa kokonaan ensimmäiset varoitusoireet, joiden avulla voit tunnistaa matalan verensokerin.
Dutch: Octreotide/lanreotide kunnen de insulinebehoefte ofwel verhogen of verlagen.
Finnish: Sekä oktreotidi että lanreotidi voivat joko lisätä tai vähentää insuliinin tarvetta.
Dutch: GIRmax** *Gebied onder de curve ** Glucose-infusiesnelheid p-waarde <0,001 voor alle vergelijkingen met Levemir
Finnish: GIRmax** *Kuvaajan alapuolinen pinta-ala **Glukoosin infuusionopeuden p-arvo < 0,001 kaikissa Levemirinsuliinin vertailuissa
Dutch: U moet de pen gebruiken zoals beschreven in de Instructies voor gebruik.
Finnish: Sinun täytyy käyttää kynää käyttöohjeen mukaisesti.
Dutch: ► Het kunnen namelijk verschijnselen zijn van een zeer ernstige aandoening, de zogenaamde diabetische ketoacidose (opstapeling van zuur in het bloed omdat het lichaam vetten afbreekt in plaats van suiker).
Finnish: ► Oireet voivat olla osoitus hyvin vakavasta tilasta, nk. diabeettisesta ketoasidoosista (vereen vapautuu happoja, koska elimistö hajottaa rasvaa sokerin sijaan).
Dutch: De dosis Levemir moet getitreerd worden op basis van de individuele behoeften van de patiënt.
Finnish: Levemir-annos tulee määrittää yksilöllisesti potilaan tarpeiden mukaisesti.
Dutch: Omdat de farmacokinetische eigenschappen van Levemir bij deze doelgroepen niet uitgebreid zijn onderzocht, wordt het aanbevolen de bloedglucosespiegel bij deze doelgroepen nauwgezet te controleren.
Finnish: Koska Levemir-insuliinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu laajasti näillä potilasryhmillä, plasman glukoosipitoisuutta on seurattava huolellisesti näissä potilasryhmissä.
Dutch: b) Lijst van andere bijwerkingen
Finnish: b) Luettelo muista haittavaikutuksista
Dutch: Het aantal levend geboren kinderen bij vrouwen die zwanger werden na randomisatie was 50 (83%) voor Levemir en 55 (89%) voor NPH.
Finnish: Naisilla, jotka tulivat raskaiksi satunnaistamisen jälkeen, oli elävänä syntyneitä lapsia Levemir-ryhmässä 50 (83 %) ja NPH-ryhmässä 55 (89 %).