FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • Negalima vartoti kartu su amjodaronu, verapamiliu, amlodipinu ar diltiazemu (žr.
Maltese: • L-għoti konkomittanti ta' amiodarone, verapamil, amlodipine jew diltiazem (ara sezzjoni 4.5)
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 194,7 mg laktozės (monohidrato), 145 mg sacharozės ir 0,8 mg lecitino (iš sojos pupelių (E322)).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha, 194.7 mg ta' lactose (bħala monoidrat), 145 mg ta' sucrose u 0.8 mg ta' leċitina (derivata mill-fażola tas-soja (E322)).
Lithuanian: Cholib sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Maltese: Cholib fih sunset yellow FCF (E110) li jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Lithuanian: C alelę turi 18 % Europos gyventojų.
Maltese: Is-C allele għandu frekwenza ta' 18% fil-popolazzjoni Ewropea.
Lithuanian: dažnos
Maltese: rari
Lithuanian: Atliekant tyrimą 0502 per 24 savaičių dvigubai aklo tyrimo laikotarpį buvo įvertinta ir su statino doze lyginama pastovi fenofibrato ir simvastatino derinio dozė.
Maltese: Studju 0502 evalwa doża kostanti tal-kombinazzjoni fenofibrate-simvastatin u komparatur ta' statins tul il-perjodu double-blind kollu ta' 24 ġimgħa.
Lithuanian: TC, ne DTL cholesterolio, ApoAI, ApoB, ApoB / ApoAI ir fibrinogeno pokyčio procentais nuo pradžios iki 24 sav.
Maltese: ANCOVA (analiżi ta' kovarjanza) tat-Tibdil Perċentwali fit-TC, mhux HDL-C, ApoAI, ApoB, ApoB/ApoAI u fibrinogen mil-Linja bażi għal 24 Ġimgħa - Kampjun ta' Suġġett ta' Analiżi Sħiħa
Lithuanian: • Vartojimas kartu su glekapreviru, pibrentasviru, elbasviru arba grazopreviru (žr.
Maltese: • L-għoti konkomitanti ta' glecaprevir, pibrentasvir, elbasvir jew grazoprevir (ara sezzjoni 4.5)
Lithuanian: TG (mmol/l) MTL cholesterolis (mmol/l)
Maltese: TG (mmol/l) LDL-C (mmol/l)
Lithuanian: less square mean) SD (standartinis nuokrypis, ang.
Maltese: LS (medja tal-'less square') SD (devjazzjoni standard)
Lithuanian: Išgertas fenofibratas greitai hidrolizuojamas esterazių ir susidaro aktyvus metabolitas - fenofibro rūgštis.
Maltese: Wara l-għoti orali, fenofibrate jiġi idrolizzat malajr permezz ta' esterasi fil-metabolit attiv fenofibric acid.
Lithuanian: Mikrosominis metabolizmas kepenyse nevyksta.
Maltese: Ma hemm l-ebda metaboliżmu mikrosomali epatiku nvolut.
Lithuanian: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160,1 mg laktozės (monohidrato), 145 mg sacharozės, 0,7 mg lecitino (iš sojos pupelių (E322)) ir 0,17 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 160.1 mg ta' lactose (bħala monoidrat), 145 mg ta' sucrose, 0.7 mg ta' leċitina (derivata mill-fażola tas-soja (E322)) u 0.17 mg ta' sunset yellow FCF (E110).
Lithuanian: Reikia būti atsargiems ir skiriant Cholib vartoti su kai kuriais kitais silpnesniais CYP 3A4 inhibitoriais: flukonazolu, verapamiliu ar diltiazemu (žr.
Maltese: Għandha tiġi eżerċitata l-kawtela meta Cholib jiġi kkombinat ma' inibituri inqas qawwija ta' CYP 3A4: fluconazole, verapamil, jew diltiazem (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Lithuanian: Iš anksto apibrėžtame dislipidemija sergančių pacientų pogrupyje, kuris apibūdinamas kaip pacientai, kurių DTL cholesterolio tertilė per pradinį vertinimą buvo mažiausia (≤ 34 mg/dl arba 0,88 mmol/l), o trigliceridų (TG) tercilė buvo didžiausia (≥ 204 mg/dl arba 2,3 mmol/l), gydymas fenofibratu ir simvastatinu sąlygojo 31 % santykinį sumažėjimą, palyginti su gydymu vien simvastatinu pagal sudėtines pirmines baigtis (rizikos santykis [RS] 0,69, 95 % PI: 0,49-0,97, p = 0,03; absoliutus rizikos sumažėjimas: 4,95 %).
Maltese: Fis-sottogrupp speċifikat minn qabel ta' pazjenti b'dislipidemija, definiti bħala dawk fl-aktar tertile baxx tal-HDL-C (≤ 34 mg/dl jew 0.88 mmol/L) u l-ogħla tertile tat-TG (≥ 204 mg/dl jew 2.3 mmol/L) fil-linja bażi, terapija b'fenofibrate flimkien ma' simvastatin wriet tnaqqis relattiv ta' 31% meta mqabbla ma' monoterapija b'simvastatin għar-riżultat primarju kompost (proporzjon tal-periklu [HR] 0.69, 95% CI 0.49-0.97, p=0.03; tnaqqis assolut tar-riskju: 4.95%).
Lithuanian: 12-24 savaitės
Maltese: Ġimgħa 12 sa Ġimgħa 24
Lithuanian: Pacientai, kurie turi SLCO1B1 geno alelės (c.521T>C) kodą, susijusį su mažiau aktyviu OATP1B1 baltymu, patiria didesnę sisteminę simvastatino poveikį ir jie susiduria su didesne miopatijos rizika.
Maltese: Pazjenti li jġorru l-kodifikazzjoni tal-allele tal-ġene SLCO1B1 (c.521T>C) għal proteina OATP1B1 inqas attiva għandhom espożizzjoni sistemika miżjuda ta' simvastatin u riskju miżjud ta' mijopatija.
Lithuanian: Cholib fenofibratas / simvastatinas
Maltese: Cholib fenofibrate / simvastatin
Lithuanian: Išsamų Cholib EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kita informacija apie Cholib
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cholib
Lithuanian: Fenofibratas yra vadinamasis PPARα agonistas.
Maltese: Fenofibrate huwa ‘agonist ta' PPARα'.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, 145/40 mg stiprumo Cholib buvo lyginamas su 40 mg doze gydant 450 pacientų, kuriems vienas simvastatinas (40 mg) buvo nepakankamai veiksmingas.
Maltese: Studju ieħor qabbel Cholib 145/40 mg ma' simvastatin 40 mg f'450 pazjent li ma kinux qed jirċievu kura adegwata b'40 mg simvastatin waħdu.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kurio metu 145/20 mg stiprumo Cholib buvo lyginamas su 40 mg simvastatino doze gydant 1 050 pacientų, kuriems vienas simvastatinas (20 mg) buvo nepakankamai veiksmingas, vartojant Cholib, trigliceridų kiekis per 12 savaičių sumažėjo maždaug 36 proc., o vartojant simvastatiną - 12 proc.
Maltese: Fi studju ewlieni li qabbel Cholib 145/20 mg ma' 40 mg f'1,050 pazjent li ma kinux qed jirċievu kura adegwata b'20 mg simvastatin waħdu, il-livelli tat-trigliċeridi naqsu b'madwar 36% b'Cholib wara 12-il ġimgħa meta mqabbla ma' 12% b'simvastatin.
Lithuanian: Kodėl Cholib patvirtintas?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Cholib?
Lithuanian: peroxisome proliferator-activated receptor alpha, PPARα), kuris dalyvauja skaidant su maistu gaunamus riebalus, visų pirma trigliceridus.
Maltese: Dan ifisser li jattiva tip ta' riċettur magħruf bħala l-‘peroxisome proliferator-activated receptor alpha' (PPARα), li huwa involut fit-tkissir ta' xaħmijiet mid-dieta, speċjalment it-trigliċeridi.
Lithuanian: palyginti su 7 proc.), o gerojo cholesterolio kiekis pacientų kraujyje buvo didesnis (vartojant Cholib - padidėjo 6 proc., o vartojant simvastatiną - sumažėjo 1 proc.).
Maltese: Wera li Cholib wassal għal tnaqqis akbar fil-livelli tattrigliċeridi (33% kontra 7%) u għal livelli ogħla tal-kolesterol tajjeb (żieda ta' 6% kontra tnaqqis ta' 1%).
Lithuanian: Dažniausi Cholib šalutiniai reiškiniai yra padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (sloga), padidėjęs trombocitų skaičius kraujyje, gastroenteritas (viduriavimas ir vėmimas) ir padidėjęs alanino aminotransferazės (kepenų fermento) kiekis.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cholib huma żieda fil-livelli ta' krejatinina fid-demm, infezzjoni filparti ta' fuq tal-apparat respiratorju (irjiħat), żieda fl-għadd tal-plejtlits fid-demm, gastroenterite (dijarea u rimettar) u żieda fil-livelli ta' alanine aminotransferase (enzima tal-fwied).
Lithuanian: Antra veiklioji medžiaga, simvastatinas, priskiriama prie vadinamųjų statinų grupės.
Maltese: It-tieni sustanza attiva, simvastatin, tagħmel parti mill-grupp magħruf bħala ‘statins'.
Lithuanian: Jis mažina bendrą cholesterolio kiekį kraujyje, blokuodamas HMG-CoA reduktazės - kepenyse esančio fermento, kuris dalyvauja cholesterolio gamyboje, - veikimą.
Maltese: Inaqqas ilkolesterol totali fid-demm billi jimblokka l-azzjoni ta' HMG-CoA reductase, enzima fil-fwied involuta filproduzzjoni ta' kolesterol.
Lithuanian: EU/1/09/563/001 ChondroCelect ląstelių/µl
Maltese: EU/1/09/563/001 ChondroCelect 10000 cells/µl
Lithuanian: 1 Falcon vamzdis su 1, 2 ar 3 buteliukais + 1 švirkštas + 18G intraveninis kateteris + 2 siūlai Vicryl 6.0
Maltese: Tubu Falcon b'1, 2 jew 3 kunjetti + siringa + 18G + katater intravenuż + 2 Vicryl 6.0
Lithuanian: Implantuoti
Maltese: Impjantazzjoni
Lithuanian: 1 ml
Maltese: t x
Lithuanian: • informacija apie būtinybę atrinkti donorus naudojant pacientų anketas ir laboratorijos testus hepatitui C, hepatitui B, ŽIV ir sifiliui nustatyti;
Maltese: • Il-ħtieġa għall-eżaminazzjoni tad-donaturi permezz ta' kwestjonarju lill-pazjenti u t-testijiet laboratorji għall-epatite Ċ, l-epatite B, l-HIV u s-sifilide
Lithuanian: • kontrolinių klausimų chirurgui sąrašas, kurį jis turi užpildyti operacinėje iš karto prieš pirmąjį pjūvį ir kuriame patvirtinama paciento tapatybė, preparatas, implantacijos pusė, biologinės membranos tipas ir fibrino sandariklis, kurie bus naudojami operacijos metu;
Maltese: • Il-lista ta' kontroll kirurġika li timtela fis-sala tal-operazzjoni eżatt qabel l-ewwel inċiżjoni li tikkonferma l-pazjent korrett, il-prodott korrett, il-parti leminija tal-impjant, u t-tip ta' membrana bijoloġika u s-siġillanti li jridu jintużaw fil-proċedura abbażi tal-fibrina.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas, prieš pateikdamas vaistinį preparatą tam tikrai sveikatos priežiūros įstaigai, užtikrina, kad visi su ChondroCelect ar jo komponentais dirbsiantys ir juos naudosiantys chirurgai bei kiti sveikatos priežiūros specialistai, taip pat ChondroCelect preparatu gydytus pacientus prižiūrėsiantys šios įstaigos darbuotojai būtų išklausę Rizikos valdymo plane aprašytą šviečiamąją programą.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) għandu jassigura, qabel ma jqassam ilprodott fi stabbiliment tal-kura tas-saħħa partikolari, li l-kirurgi kollha u l-professjonisti oħra talqasam tas-saħħa involuti fil-ġestjoni u l-amministrazzjoni ta' ChondroCelect jew il-komponenti tiegħu, kif ukoll dawk involuti fis-segwitu tal-pazjenti li jkunu ġew ikkurati b'ChondroCelect flistabbiliment tal-kura tas-saħħa, jirċievu taħriġ skont il-programm edukattiv imsemmi fil-Pjan ta' Ġestjoni tar-Riskji.
Lithuanian: • informacija apie implantavimo kelio sąnario artrotomijos būdu procedūrą;
Maltese: • Il-proċedura tal-impjant permezz tal-artrotomija tal-ġogi tal-irkoppa
Lithuanian: Laikyti 15°C - 25°C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperatura bejn 15°C - 25°C.
Lithuanian: PharmaCell Cell Manufacturing Facility B.V., Urmonderbaan 20B, 6167 RD Geleen, Nyderlandai
Maltese: PharmaCell Cell Manufacturing Facility B.V., Urmonderbaan 20B, 6167 RD Geleen, L-Olanda
Lithuanian: artritas, artropatija,
Maltese: Artrite, Artropatija,
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki <1/10
Maltese: Komuni ≥1/100 sa <1/10
Lithuanian: Falcon vamzdis
Maltese: Falcon tube
Lithuanian: Saugoti preparatą nuo radioaktyvios spinduliuotės (rentgeno spindulių).
Maltese: Tesponix għall-irradjazzjoni radjuattiva (X-rays).
Lithuanian: Trendelenburg'o simptomas
Maltese: Trendelenburg
Lithuanian: gonartrozė
Maltese: Gonartrożi
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <{MMMM m.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Lithuanian: 1 Falcon vamzdis su 1, 2 ar 3 buteliukais (po 0,4 ml)
Maltese: 1 tubu falcon b'1, 2 jew 3 kunjetti (x 0.4 ml)
Lithuanian: • delaminacija.
Maltese: • delaminazzjoni
Lithuanian: Romeinse straat 12/2 3001 LEUVEN Belgija
Maltese: TiGenix N.V., Romeinse straat 12/2, 3001 Leuven, Il-Belġju
Lithuanian: Per 36 mėnesių pooperacinio stebėjimo laikotarpį nepageidaujamos reakcijos pasireiškė 78,4 proc.
Maltese: Reazzjonijiet avversi seħħew fi 78.4% tal-pazjenti fuq perijodu ta' 36 xahar wara l-operazzjoni.
Lithuanian: osteoartritas, sinovijos cista, sinovitas,
Maltese: Tnaqqis fil-mobilità, Atrofija tal-muskoli, Osteoartrite, Ċista sinovjali, Sinovite,
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis 5.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas pagal tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: niežėjimas,
Maltese: Skumdità,
Lithuanian: Nedažni nuo ≥ 1/1 000 iki
Maltese: Mhux komuni ≥1/1,000 sa <1/100
Lithuanian: : Autologous Chondrocyte
Maltese: Kif taħżen ChondroCelect
Lithuanian: Rekomenduojama ChondroCelect dozė yra nuo 0,8 iki 1 milijono ląstelių/cm², tai atitinka nuo 80 iki 100 produkto mikrolitrų/cm² defekto.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' ChondroCelect hija 0.8 sa 1 miljun ċellola/cm², li tikkorrispondi għal 80 sa 100 mikrolitru ta'
Lithuanian: Plaučių embolija
Maltese: Emboliżmu fil-pulmun
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Maltese: Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).
Lithuanian: ChondroCelect grupėje 77 proc. pacientų turėjo medialinio ir 23 proc.
Maltese: ChondroCelect, 77% tal-pazjenti kellhom difett fil-kondil tan-nofs u 23% fil-kondil laterali.
Lithuanian: Įprastiniai farmakodinaminiai tyrimai su ChondroCelect atlikti nebuvo.
Maltese: Ma sarux studji farmakodinamiċi konvenzjonali għal ChondroCelect.
Lithuanian: Preparatas supakuotas į kelis pakavimo medžiagos sluoksnius, užtikrinančius sterilumą ir stabilias temperatūros sąlygas 48 valandas laikant kambario temperatūroje.
Maltese: Il-prodott huwa ppakkjat f'diversi saffi ta' materjali tal-imballaġġ li jiggarantixxu sterilità u temperatura stabbli għal 48 siegħa jekk jinħażen fit-temperatura tal-kamra.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: ChondroCelect - tai ląstelių suspensija (skystis) implantavimui.
Maltese: ChondroCelect huwa suspensjoni ta' ċelloli (fluwidu) għal impjant.
Lithuanian: Pacientai, kurių simptomų pradžia yra mažesnė nei 3 metai (n=27 ChondroCelect grupėje ir n=32 mikrolūžio grupėje) ChondroCelect grupėje turėjo geresnius rezultatus.
Maltese: Il-pazjenti b'inqas minn 3 snin mill-bidu tas-sintomi (n=27 fil-grupp ta' ChondroCelect u n=32 fil-grupp tal-mikrofrattura)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 100): sąnario judesių apribojimas (sąnario fibrozė, sumažėjusi sąnario judesių amplitudė, sumažėjęs judrumas), per didelis sąnarinio skysčio kiekis sąnaryje, sąnario „surakinimas", sąnario uždegimas (artritas, burzitas, sinovitas), skysčiu užpildyta ertmė kelio sąnaryje (kaulo cista, sinovijos cista), kaulo tynis, kremzlės sutrikimas (chondropatija), gerybinis kaulinis augimas (ekzostozė), kraujas sąnaryje (hemartrozė), sąnario nestabilumas, sąnario sustingimas, pašaliniai elementai sąnaryje, raumenų nusilpimas (raumenų atrofija, Trendelenburg'o požymis), degeneraciniai sąnario sutrikimai (osteoartritas), sausgyslių sutrikimai, sausgyslės uždegimas (tendinitas), apsunkintas gijimas, gydymo nesėkmė, eisenos sutrikimas, padidėjęs implantanto vietos jautrumas, periferinė edema, karščiavimas (pireksija), pooperacinės žaizdos komplikacija (žaizdos vietos reakcija), žaizdos infekcija
Maltese: indeboliment tal-muskolu (atrofija tal-muskolu, sinjal ta' Trendelenburg), disturb deġenerattiv tal-ġogi (osteoartrite), disturb fl-għeruq, infjammazzjoni tal-għerq (tendonite), indeboliment talfejqan, falliment tat-trattament, disturb fil-mixja, sensittività eċċessiva fis-sit tal-impjant, edema periferali, deni, kumplikazzjoni fil-ferita wara l-operazzjoni (reazzjoni fis-sit tal-ferita), infezzjoni tal-ferita (inkluż erisipelas), ħmura, tkabbir żejjed ta' ċikatriċi, ħakk, uġigħ fiċ-ċikatriċi, tinħall il ferita, tnixxija mill-ferita, jinħall it-trapjant jew il-membrana (kumplikazzjoni fit-trapjant, delamination tat-trapjant), ferita fil-qarquċa jew fil-ġogi, embolu fil-vina fonda tas-sieq (trombożi fil-vina fonda), tbenġila kbira (ematoma), infjammazzjoni fil-vini superfiċjali (flebite), dardir,
Lithuanian: Praėjus 5 metų stebėjimo laikotarpiui, ChondroCelect grupėje buvo įvertinti 37 pacientai, o mikrolūžio grupėje buvo įvertinta 40 pacientų.
Maltese: Wara perijodu ta' sorveljanza ta' ħames snin, 37 pazjent kienu evalwati fil-grupp ta' ChondroCelect u 40 fil-grupp ta' mikrofrattura.
Lithuanian: Tuo metu nepastebėtas statistiškai svarbus klinikinės naudos skirtumas tarp ChondroCelect ir mikrolūžio.
Maltese: Ma ġiet osservata l-ebda differenza statistikament sinifikanti fil benefiċċju kliniku bejn ChondroCelect u l-mikrofrattura f'dak il-ħin.
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Maltese: Disturbi muskolu
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su ChondroCelect kaip biologinė membrana buvo naudotas periosto lopas.
Maltese: Fi studji kliniċi b'ChondroCelect intużat falda periosteali bħala membrana bijoloġika.
Lithuanian: ChondroCelect gali skirti ir implantuoti tik chirurgas ortopedas ligoninės sąlygomis.
Maltese: ChondroCelect jista' jiġi ordnat u impjantat biss minn kirurgu ortopediku fi sptar.
Lithuanian: Dulbecco's Modified Eagles Medium (DMEM) terpė (jos sudėtyje yra amino rūgščių, vitaminų, druskų ir angliavandenių).
Maltese: Dulbecco's Modified Eagles Medium (DMEM) (li fih aċidi amminiċi, vitamini, tipi ta' melħ u
Lithuanian: Buteliukai patalpinti į sterilų Falcon vamzdį su plastikiniu užsukamu viršumi.
Maltese: Il-kunjetti jitpoġġew ġo falcon tube sterili b'għatu tal-plastik bil-kamin.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Kiti vaistai raumenų ir skeleto sistemos ligoms gydyti,
Maltese: Mediċini oħra għal disturbi tas-sistema muskolu-skeletriku,
Lithuanian: • artrofibrozė;
Maltese: • artralġja
Lithuanian: Paciento numeris (Pt.
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: Apnėja
Maltese: Apneja
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Maltese: U KWANTITATTIVA 2.1 Deskrizzjoni ġenerali
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 0,4 ml autologinės žmogaus kremzlės suspensijos, buteliukas užkimštas chlorobutilo kamščiu ir aliuminio plomba.
Maltese: Kull kunjett fih 0.4 ml ta' suspensjoni ta' ċelloli awtologi ta' qarquċa umana u huwa magħluq b'tapp tal-chlorobutyl u siġill tal-aluminju.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Lithuanian: Pacientai ChondroCelect grupėje dažniau nei pacientai mikrolūžio grupėje turėjo anksčiau atliktų kelio operacijų patirtį (88 proc. palyginti su 77 proc.).
Maltese: Numru akbar ta' pazjenti fil-grupp tat-trattament b'ChondroCelect, meta pparagunat mal-pazjenti fil-grupp tal mikrofrattura, kienu għamlu operazzjoni preċedenti fl-irkoppa (88% kontra 77%).
Lithuanian: ChondroCelect 10 000 ląstelių/mikrolitre implantavimo suspensija.
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI ChondroCelect 10,000 ċellola/mikrolitru ta' suspensjoni għal impjant.
Lithuanian: ChondroCelect prigimtis ir numatytas klinikinis vartojimas yra tokie, kad įprastiniai farmakokinetikos, absorbcijos, pasiskirstymo, metabolizmo ir išskyrimo tyrimai yra netaikomi.
Maltese: In-natura u l-użu kliniku intenzjonati ta' ChondroCelect huma tali li studji konvenzjonali dwar il farmakokinetika, l-assorbiment, id-distribuzzjoni, il-metaboliżmu u l-eliminazzjoni mhumiex applikabbli.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Lithuanian: EMA/421074/2014 EMEA/H/C/000878
Maltese: EMEA/H/C/000878
Lithuanian: Išsamų ChondroCelect EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Tai buvo 1-5 cm2 dydžio šlaunikaulio krumplio pažeidimai.
Maltese: Id-difetti kienu fil-qarquċa tal-kondil femorali u jvarjaw minn 1 sa 5 cm2 fid-daqs.
Lithuanian: Kita informacija apie ChondroCelect
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ChondroCelect
Lithuanian: ChondroCelect taip pat veiksmingai kaip mikrolūžio operacija palengvino simptomus.
Maltese: ChondroCelect kien ukoll effettiv daqs il-mikrofrattura fit-titjib tas-sintomi.
Lithuanian: ChondroCelect gali skirti tik atitinkamos kvalifikacijos chirurgas ligoninės stacionare.
Maltese: ChondroCelect għandu jingħata minn kirurgu kwalifikat ġewwa sptar.
Lithuanian: Dažniausi gydymo ChondroCelect šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra artralgija (sąnarių skausmas), kremzlės hipertrofija (išvešėjimas), sąnario krepitacija (neįprastinis sąnario traškėjimas) ir sąnario tinimas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'ChondroCelect (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma artalġija (uġigħ tal-ġogi), ipertrofija tal-qarquċa (kobor żejjed), tifqigħ tal-ġogi (ħsejjes ta' tifqigħ mhux normali) u nefħa tal-ġog.
Lithuanian: ChondroCelect gyvybingos autologinės kremzlės ląstelės po ekspansijos ex vivo, ekspresuojančios specifinius baltymus žymenis
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku ċelloli tal-qarquċa awtologi kkaratterizzati b'mod xieraq espanduti ex vivo b'tali mod li juru l-marki speċifiċi tal-proteini (characterised viable autologous cartilage cells expanded ex vivo expressing specific marker proteins).
Lithuanian: Kas yra ChondroCelect?
Maltese: X'inhu ChondroCelect?
Lithuanian: Plėvele dengtos
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Lithuanian: Aspirinas
Maltese: Aspirin
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija.
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Lithuanian: Ísland Icepharma hf.
Maltese: Icepharma hf.
Lithuanian: Tachikardija, palpitacijos.
Maltese: Takikardija, Palpitazzjonijiet
Lithuanian: Suaugusiems vyrams
Maltese: Irġiel adulti
Lithuanian: - riociguatą;
Maltese: - riociguat.
Lithuanian: KITA P., A., T., K., Pn., Š., S.
Maltese: OĦRAJN TNE, TLI, ERB, ĦAM, ĠIM, SIB, ĦAD
Lithuanian: 24 val.
Maltese: 3 snin.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A/N.
Maltese: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: 5-alfa reduktazės inhibitoriai
Maltese: Inibituri ta' 5-alpha reductase
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas 2, eksfoliacinis dermatitas 2 ,
Maltese: Urtikarja, Sindromu ta' Stevens-Johnson2, Dermatite esfoljattiva2,
Lithuanian: CYP1A2 substratai (pvz., teofilinas)
Maltese: Substrati CYPIA2 (e.g. theophylline)
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2012 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 12 ta' Novembru 2012
Lithuanian: Antidiabetiniai vaistiniai preparatai
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi
Lithuanian: Tiriamieji buvo skirtingo amžiaus (21-86 metų) ir įvairių etninių grupių.
Maltese: (skala 21-86 sena), u etniċitajiet varji.
Lithuanian: Hipotenzija 3, hipertenzija.
Maltese: Ipotensjoni3 , Ipertensjoni
Lithuanian: Angioedema 2
Maltese: Anġjoedima2
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas poveikis, kuris gali rodyti vaisingumo sutrikimą.
Maltese: Dan mhux probabbli li jwassal għal nuqqas ta' fertilità.
Lithuanian: - fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną (prieštraukuliniai vaistai);
Maltese: - phenobarbital, phenytoin u carbamazepine (mediċini kontra l-aċċessjonijiet).
Lithuanian: Citochromo P450 izofermentų inhibitoriai
Maltese: Cytochrome P450 inhibitors
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2002 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:12 ta' Novembru 2002
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas
Maltese: Konvenzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000), Rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli)