FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Somatropiini 3,3 mg (10 IU)/ml.
Croatian: Somatropin 3,3 mg (10 IU)/ml.
Finnish: Seuraavat ohjeet kertovat, kuinka pistät Omnitrope 1,3 mg/ml -valmistetta itse.
Croatian: U uputama u nastavku objašnjeno je kako ćete sami injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml.
Finnish: Äkillisiä kuolemia on ilmennyt harvinaisissa tapauksissa Prader-Willin oireyhtymää sairastavilla potilailla.
Croatian: U rijetkim je slučajevima zabilježena iznenadna smrt u bolesnika s Prader-Willijevim sindromom.
Finnish: • Jos olit syntyessäsi raskausviikkoihin nähden pienikokoinen.
Croatian: • Ako ste rođeni mali ili prelagani.
Finnish: Ei ole kuitenkaan näyttöä siitä, että leukemian esiintyvyys olisi kasvuhormonia saaneilla lapsilla lisääntynyt ilman altistavia tekijöitä.)
Croatian: Međutim, nema dokaza da je incidencija leukemije povećana u osoba bez predisponirajućih čimbenika koje primaju hormon rasta).
Finnish: Näiden haittavaikutusten ilmaantuvuus liittyy annettuun annokseen, potilaan ikään ja voi olla käänteisesti suhteessa kasvuhormonin vajauksen alkamisikään.
Croatian: Incidencija ovih nuspojava povezana je s primijenjenom dozom, dobi bolesnika i moguće je obrnuto povezana s dobi bolesnika u vrijeme nastanka deficita hormona rasta.
Finnish: - steriili sopivankokoinen kertakäyttöruisku (esim. 1 ml ruisku) ja injektioneula (esim. 0.25 mm x 8 mm) ihonalaista pistosta varten (ei sisälly pakkaukseen).
Croatian: - sterilnu jednokratnu štrcaljku odgovarajuće veličine (npr. štrcaljku od 1 ml) i iglu za injekcije (npr. 0,25 mm x 8 mm) za potkožnu injekciju (nije isporučeno u pakovanju).
Finnish: Jos potilaalla ilmenee vaikeaa tai usein toistuvaa päänsärkyä, näköhäiriöitä, pahoinvointia ja/tai oksentelua, suositellaan silmänpohjan tutkimista näköhermon nystyn turvotuksen (papilledeeman) varalta.
Croatian: U slučaju jake ili učestale glavobolje, problema s vidom, mučnine i/ili povraćanja preporučuje se fundoskopija radi otkrivanja papiloedema.
Finnish: Päivittäinen ylläpitoannos on harvoin yli 1,0 mg/vrk.
Croatian: Dnevna doza održavanja rijetko prekoračuje 1,0 mg na dan.
Finnish: Katso pakkausselosteesta lisätietoja.
Croatian: Dodatne informacije potražite u uputi o lijeku.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se pistetään lyhyellä injektioneulalla ihonalaiseen rasvakudokseen.
Croatian: To znači da se kratkom injekcijskom iglom ubrizgava u masno tkivo neposredno ispod kože.
Finnish: • Lääkärisi tarkistaa verensokeri- ja insuliinitasot ennen hoidon aloittamista ja vuoden välein hoidon aikana.
Croatian: • Liječnik će Vam prije započinjanja liječenja i svake godine tijekom liječenja provjeravati razine šećera i inzulina u krvi.
Finnish: Annosteluohjeet, ks. aikuisia koskeva kohta jäljempänä.
Croatian: Za smjernice o doziranju, vidjeti niže dio koji se odnosi na odrasle.
Finnish: - Poista suojatulppa pullosta.
Croatian: - Uklonite zaštitni zatvarač s bočice.
Finnish: Se estää myös ilman menemisen takaisin kynään ja neulan tukkiutumisen.
Croatian: Spriječit će se i ulazak zraka u brizgalicu i začepljenje igle.
Finnish: Poista ylimääräinen annos ruiskusta jotta saat oikean annoksen.
Croatian: Istisnite višak, kako bi u štrcaljki ostala ispravna doza.
Finnish: ACTH-puutoksesta kärsivien potilaiden korvaushoidon glukokortikoidiannostus tulisi säätää huolellisesti kasvua heikentävän vaikutuksen välttämiseksi.
Croatian: Bolesnicima s nedostatkom ACTH-a treba pažljivo prilagoditi nadomjesnu terapiju glukokortikoidima kako bi se izbjegao inhibitorni učinak na rast.
Finnish: Hiilihydraattien aineenvaihdunta
Croatian: Metabolizam ugljikohidrata
Finnish: Siksi kasvuhormoniannos olisikin tarkistettava 6 kuukauden välein.
Croatian: Primjerenost veličine doze hormona rasta stoga se mora kontrolirati svakih 6 mjeseci.
Finnish: Potilaiden ja heidän huoltajiensa tulee saada lääkäriltä tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta riittävä koulutus ja ohjeet Omnitropesylinteriampullien ja -kynän käyttöön.
Croatian: Bolesnici i osobe koje se brinu za bolesnike moraju biti odgovarajuće educirani i od strane liječnika ili drugog kvalificiranog zdravstvenog osoblja dobiti upute za pravilno korištenje Omnitrope uložaka i brizgalice.
Finnish: Lihaskipu*
Croatian: mialgija*
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI Omnitrope-liuotin (injektionesteisiin käytettävä vesi, 1,5 % bentsyylialkoholia) Ihon alle
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Omnitrope (voda za injekcije s 1,5 % benzilnog alkohola) Potkožna primjena.
Finnish: Seuraava esitys on yleinen kuvaus annostelusta.
Croatian: U nastavku je naveden opći opis postupka primjene.
Finnish: Prader-Willin oireyhtymässä hoitoon on aina yhdistettävä vähäkalorinen ruokavaliohoito.
Croatian: U bolesnika s PWS-om liječenje uvijek mora biti popraćeno prehranom s ograničenim unosom kalorija.
Finnish: Vedä männästä varovasti toisella kädelläsi.
Croatian: Jednom rukom vrlo lagano povucite nazad klip.
Finnish: 1,5 ml liuosta sylinteriampullissa (väritön tyypin I lasi), jossa on tulppa ja sininen rengas (vain Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektioneste, liuos) (silikonoitua bromibutyylikumia) toisessa päässä ja levy (bromibutyyliä) ja korkki (alumiinia) toisessa päässä.
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani i plavim prstenom (samo za Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopinu za injekciju) (silikonizirani bromobutil) te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Finnish: Pitkäaikaishoito lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat Turnerin oireyhtymästä
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog Turnerovog sindroma
Finnish: - Valitse pistospaikka.
Croatian: - Odaberite mjesto injiciranja.
Finnish: Se myös auttaa rasva- ja lihaskudoksiasi kehittymään asianmukaisesti.
Croatian: Pospješuje i odgovarajući razvoj masnog i mišićnog tkiva.
Finnish: Pitkäaikaishoito lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat kasvuhormonin riittämättömästä erityksestä
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta zbog nedovoljnog lučenja hormona rasta
Finnish: - Jätä sylinteriampulli kynään, laita kynän tulppa takaisin kiinni ja säilytä kynä jääkaapissa.
Croatian: - Uložak ostavite u brizgalici, zatvorite brizgalicu zatvaračem i čuvajte je u hladnjaku.
Finnish: Käyttöaihe mg painokiloa kohti vuorokaudessa mg/m2 kehon pintaalaa kohti vuorokaudessa
Croatian: Indikacija mg/kg tjelesne težine dnevna doza mg/m² tjelesne površine dnevna doza
Finnish: Jos sinua on lapsuudessasi hoidettu Omnitropella kasvuhormonivajaukseen, kasvuhormonitasosi tutkitaan kasvun päätyttyä.
Croatian: Ako ste tijekom djetinjstva liječeni Omnitropeom zbog nedostatka hormona rasta, nakon završetka rasta ponovno će se ispitati stanje hormona rasta.
Finnish: - Kasvuhäiriöt, jotka liittyvät krooniseen munuaisten vajaatoimintaan.
Croatian: - Poremećaj rasta povezan s kroničnom insuficijencijom bubrega.
Finnish: Omnitrope on tarkoitettu annettavaksi ihon alle.
Croatian: Omnitrope je namijenjen za potkožnu primjenu.
Finnish: - Aikuisiän kasvuhormonin vajaus: Potilaat, joilla on vaikea kasvuhormonin vajaus, johon liittyy useita hormonin vajauksia tunnetun hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairauden seurauksena ja joilla on vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, lukuun ottamatta prolaktiinia.
Croatian: - Nastup u odrasloj dobi: Bolesnici s teškom deficijencijom hormona rasta povezanom s deficijencijom drugih hormona zbog poznate hipotalamičke ili hipofizne patologije i nedostatkom najmanje jednog hormona hipofize koji nije prolaktin.
Finnish: - Omnitrope Pen L -kynä on erityisesti Omnitrope 5,0 mg/ml valmistetta varten suunniteltu annostelulaite (ei sisälly pakkaukseen; katso kynän ja liuotusvälineen käyttöohjeet).
Croatian: - Omnitrope Pen L, medicinski proizvod posebno izrađen za primjenu uz Omnitrope 5 mg/ml rekonstituiranu otopinu za injekciju (nije isporučeno u pakovanju; vidjeti upute za upotrebu kompleta za prijenos i injekcijskog uređaja).
Finnish: Leukemiatapauksia on raportoitu pienellä osalla kasvuhormonin vajausta sairastavista potilaista, joista osaa on hoidettu somatropiinilla.
Croatian: Leukemija Leukemija je zabilježena u malog broja bolesnika s deficijencijom hormona rasta, od kojih su neki bili liječeni somatropinom.
Finnish: - Ota liuotinpullo ja steriili kertakäyttöruisku (esim. 2 ml ruisku) ja neula (esim. 0.33 mm x 12.7 mm).
Croatian: - Uzmite bočicu s otapalom, te sterilnu jednokratnu štrcaljku (npr. štrcaljku od 2 ml) i iglu (npr. 0,33 mm x 12,7 mm).
Finnish: Lisääntyneen rasvojen hajoamisen lisäksi somatropiini vähentää triglyseridien soluunottoa elimistön rasvavarastoissa.
Croatian: Pored pojačavanja lipolize, somatropin smanjuje i unos triglicerida u zalihe tjelesne masti.
Finnish: - Omnitrope annetaan injektiona ihon alle.
Croatian: - Omnitrope se daje kao injekcija pod kožu.
Finnish: 1,5 ml liuosta sylinteriampullissa (väritön tyyppi I lasi), jossa on tulppa (silikonoitu bromobutyylikumi) toisessa päässä ja levy (bromobutyyli) ja suojus (alumiini) toisessa päässä.
Croatian: 1,5 ml otopine u ulošku (bezbojno staklo tip I) s klipom na jednoj strani (silikonizirani bromobutil), te diskom (bromobutil) i zatvaračem (aluminij) na drugoj strani.
Finnish: Perifeerinen edeema*
Croatian: periferni edem*
Finnish: injektionesteisiin käytettävä vesi bentsyylialkoholi
Croatian: Otapalo: voda za injekcije benzilni alkohol
Finnish: Hyvin yleisiä ja yleisiä haittavaikutuksia voi ilmetä aikuisilla hoidon ensimmäisten kuukausien aikana, ja ne loppuvat joko itsestään tai annosta pienennettäessä.
Croatian: Vrlo česte i česte nuspojave u odraslih mogu započeti tijekom prvih mjeseci liječenja i mogu nestati spontano ili nakon smanjenja doze.
Finnish: Somatropiinin on raportoitu alentavan seerumin kortisolitasoja, mahdollisesti vaikuttamalla kantajaproteiineihin tai lisäämällä maksapuhdistumaa.
Croatian: Snižene razine kortizola u serumu Zabilježeno je da somatropin smanjuje vrijednosti kortizola u serumu, vjerojatno zbog utjecaja na prijenosne proteine ili zbog povećanja hepatičkog klirensa.
Finnish: Lapset, joilla on Prader-Willin oireyhtymä:
Croatian: Djeca s Prader-Willijevim sindromom:
Finnish: Näin pidät Omnitrope-liuoksen steriilinä ja estät vuodon.
Croatian: Na taj ćete način održati sterilnost otopine lijeka Omnitrope i spriječiti curenje.
Finnish: Prader-Willin oireyhtymä
Croatian: Prader-Willijev sindrom
Finnish: Somatropiini 5 mg (15 IU)/ml injektiopullossa.
Croatian: Somatropin 5 mg (15 IU)/ml u bočici.
Finnish: Pistä neula ihopoimuun 45° - 90° kulmassa.
Croatian: Uvedite iglu u nabor kože koja Vam je između prstiju pod kutom od 45° do 90°.
Finnish: Jos kasvuhormonin vajaus johtuu pahanlaatuisen sairauden hoidosta, tulee kiinnittää huomiota merkkeihin pahanlaatuisen sairauden uusimisesta.
Croatian: Kod nedostatka hormona rasta nastalog zbog liječenja maligne bolesti, preporučuje se praćenje znakova relapsa maligne bolesti.
Finnish: Aikuiset - Korvaushoitona aikuisille, joilla on selvästi havaittava kasvuhormonin vajaus.
Croatian: Odrasli - Nadomjesna terapija za odrasle s izraženim deficitom hormona rasta.
Finnish: Somatropiini ylläpitää sekä aikuisilla että lapsilla elimistön normaalia koostumusta lisäämällä typen kertymistä elimistöön, stimuloimalla luustolihasten kasvua sekä hajottamalla elimistön rasvavarastoja.
Croatian: U odraslih i u djece, somatropin održava normalan sastav tijela povećavanjem zadržavanja dušika i stimulacijom rasta skeletnih mišića te mobilizacijom tjelesne masti.
Finnish: Vaikka pankreatiitin esiintyminen on harvinaista, sen mahdollisuus on pidettävä mielessä, jos somatropiinilla hoidetulle lapselle ilmaantuu vatsakipua.
Croatian: Iako je rijedak, pankreatitis treba uzeti u obzir u djece liječene somatropinom koja razviju abdominalnu bol.
Finnish: - Omnitropen vaikuttava aine on somatropiini.
Croatian: - Djelatna tvar Omnitropea je somatropin.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on kasvuhormonihoitoa saaneilla potilailla raportoitu haimatulehduksia.
Croatian: Rijetko je zabilježena upala gušterače u bolesnika liječenih hormonom rasta.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 6,7 mg somatropiinia (vastaten 20 IU).
Croatian: Jedan ml otopine sadrži 6,7 mg somatropina (što odgovara vrijednosti od 20 IU).
Finnish: Pienelle osalle potilaista voi kehittyä somatropiinin vasta-aineita.
Croatian: Mali postotak bolesnika može razviti protutijela na Omnitrope.
Finnish: Omnitrope 5 mg/ml on saatavilla pakkauksessa, jossa on kaksi pulloa: pullo, jossa on vaikuttava aine jauhemuodossa ja sylinteriampulli, jossa on liuotin.
Croatian: Omnitrope 5 mg/ml se isporučuje u bočici koja sadrži djelatnu tvar u obliku praška i s otapalom u ulošku.
Finnish: - Sisällön on oltava kirkasta ja väritöntä.
Croatian: - Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Finnish: Lapset, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta:
Croatian: Djeca s kroničnom insuficijencijom bubrega:
Finnish: • merkittävää kasvuhormonivajausta sairastavien henkilöiden hoitoon.
Croatian: • liječenje osoba s izraženim nedostatkom hormona rasta.
Finnish: - Pyörittele varovaisesti käsiesi välissä käyttövalmiiksi saattamaasi pulloa kunnes sisältö on täysin liuennut.
Croatian: - Polagano rotirajte bočicu s rekonstituiranim lijekom dok se sadržaj potpuno ne otopi.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos somatropiinihoidon aikana huomaat merkkejä ylähengitystieahtaumasta (mm. aloitat kuorsaamisen tai kuorsaaminen pahenee).
Croatian: • Tijekom liječenja somatropinom, obavijestite svog liječnika ako primijetite znakove opstrukcije gornjih dišnih puteva (uključujući pojavu hrkanja ili pojačanje hrkanja).
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik, ljekarnik ili medicinska sestra.
Finnish: Annosta suurennetaan tai pienennetään asteittain verikokeiden tulosten, hoidon vaikutuksen ja haittavaikutusten perusteella.
Croatian: Ovu dozu treba postupno povećavati ili snižavati sukladno rezultatima krvne pretrage, kao i kliničkom odgovoru i nuspojavama.
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Croatian: Klinička ispitivanja u djece s kroničnom bubrežnom insuficijencijom
Finnish: Omnitropen vaikuttava aine on somatropiini.
Croatian: Djelatna tvar Omnitropea je somatropin.
Finnish: Aikuisiän kasvuhormonin vajausta sairastavilla potilailla hoito tulisi aloittaa pienellä, 0,15 - 0,3 mg vuorokausiannoksella.
Croatian: U odraslih s deficijencijom hormona rasta nastalom u odrasloj dobi, terapiju treba započeti malom dozom, od 0,15 - 0,3 mg na dan.
Finnish: Omnitrope-valmisteella suoritetuissa, subakuuttia toksisuutta ja paikallista siedettävyyttä selvittäneissä tutkimuksissa ei havaittu kliinisesti merkittäviä vaikutuksia.
Croatian: Prilikom ispitivanja subakutne toksičnosti i lokalne podnošljivosti Omnitropea nisu opaženi klinički relevantni učinci.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (jauhe injektiopullossa (5 mg)), liuotin sylinteriampullissa (1 ml).
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (5 mg), otapalo u ulošku (1 ml)).
Finnish: Pitkäaikaishoito lasten kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat syntymisestä pienenä gestaatioikään nähden
Croatian: Dugotrajno liječenje djece s poremećajem rasta jer su bila rođena mala za gestacijsku dob
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu liuos tulee annostella steriileillä kertakäyttöruiskuilla.
Croatian: Pripremljena otopina se mora primijeniti pomoću sterilnih, jednokratnih štrcaljki.
Finnish: • Joidenkin potilaiden on ehkä aloitettava kilpirauhashormonikorvaushoito somatropiinihoidon aloittamisen jälkeen.
Croatian: • Pojedini bolesnici nakon započinjanja liječenja somatropinom moraju započeti nadomjesnu terapiju hormonima štitnjače.
Finnish: Annostussuositukset lapsipotilaille
Croatian: Preporučene doze u pedijatrijskih bolesnika
Finnish: Siirrä liuos takaisin sylinteriampulliin liuottimen siirtämiseen tarkoitetun välineen avulla.
Croatian: Vratite otopinu natrag u uložak pomoću kompleta za prijenos.
Finnish: Lyhyillä SGA-lapsilla/-nuorilla muut lääketieteelliset syyt, jotka voivat selittää kasvuhäiriöt, tulee selvittää ennen somatropiinihoidon aloittamista.
Croatian: U niske djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob potrebno je prije početka liječenja isključiti druge medicinske razloge ili terapije kojima bi se mogli objasniti poremećaji rasta.
Finnish: • Kipu tai polttava tunne käsissä tai kainaloissa (nk. rannekanavaoireyhtymä)
Croatian: • ukočenost u rukama i nogama, bolovi u mišićima • bol ili osjećaj žarenja u šakama ili podlakticama (poznato kao sindrom karpalnog tunela)
Finnish: Kasvuhormonin vajauksen diagnoosin saa tehdä, ja somatropiini-hoidon aloittaa ja sitä valvoa vain kasvuhormonin vajauksen diagnosointiin ja hoitoon asianmukaisesti pätevöitynyt ja perehtynyt lääkäri.
Croatian: Postavljanje dijagnoze te započinjanje i praćenje terapije somatropinom trebaju provoditi liječnici odgovarajućih kvalifikacija s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesnika s poremećajima u rastu.
Finnish: Kun Omnitrope 15 mg/1,5 ml injektionestettä, liuos, annetaan ihonalaisesti, saavutetaan kuitenkin 2,76 tunnin puoliintumisaika.
Croatian: Međutim, nakon supkutane primjene Omnitrope 15 mg/1,5 ml otopine za injekciju postiže se poluvijek od 2,76 sata.
Finnish: Samanaikainen glukokortikoidihoito heikentää somatropiinin -valmisteen kasvua edistävää vaikutusta.
Croatian: Istodobno liječenje glukokortikoidima inhibira učinke lijeka Omnitrope na poticanje rasta.
Finnish: † Raportoitu esiintyneen kasvuhormonipuutteisilla, somatropiinilla hoidetuilla lapsilla, mutta sitä esiintyy yhtä harvoin kuin lapsilla, joilla ei ole todettu kasvuhormonin puutosta.
Croatian: † Zabilježeno u djece s deficitom hormona rasta liječene somatropinom, međutim čini se da je incidencija slična onoj u djece bez deficita hormona rasta.
Finnish: Sandoz GmbH
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Sandoz GmbH
Finnish: Omnitrope-valmisteella ei ole tehty hedelmällisyystutkimuksia.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja utjecaja Omnitropea na plodnost.
Finnish: Jos kasvuhormonivajaus alkaa aikuisiässä, aloitusannoksen tulee olla 0,15-0,3 mg/vrk.
Croatian: Ako se deficit hormona rasta pojavi u odrasloj dobi, liječenje trebate započeti s dozom od 0,15-0,3 mg na dan.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (jauhe pullossa (1,3 mg), liuotin pullossa (1 ml): Pakkauskoko on 1.
Croatian: Prašak i otapalo za otopinu za injekciju (prašak u bočici (1,3 mg), otapalo u bočici (1 ml)).
Finnish: Perifeerinen edeema
Croatian: Potkožna primjena
Finnish: • Tyypin 2 diabetes
Croatian: • dijabetes melitus tipa 2
Finnish: Älä pistä siihen, vaan poista neula ja toista pistos toiseen kohtaan.
Croatian: Nemojte injicirati na tom mjestu; izvucite iglu i ponovite ovaj korak.
Finnish: Kestoaika käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen
Croatian: Rok valjanosti nakon pripreme
Finnish: Jos unohdat käyttää Omnitropea
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Omnitrope
Finnish: Kasvuhormonin vajaus Prader-Willin oireyhtymä Turnerin oireyhtymä
Croatian: Deficit hormona rasta Prader-Willijev sindrom Turnerov sindrom
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT OMNITROPE-SYLINTERIAMPULLI
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE OZNAKA NA ULOŠKU LIJEKA OMNITROPE
Finnish: SGA-lapsilla/-nuorilla suositellaan mitattavaksi paastoinsuliini ja veren sokeripitoisuus ennen hoitoa ja sen jälkeen vuosittain.
Croatian: U djece/adolescenata rođenih malih za gestacijsku dob preporučuje se prije započinjanja liječenja te nakon toga jednom godišnje izmjeriti vrijednosti inzulina i glukoze u krvi natašte.
Finnish: 56 potilaalla, joita hoidettiin jatkuvasti ja jotka olivat lähes saavuttaneet lopullisen pituuden, pituuden muutos keskimäärin hoidon alkuun nähden oli +1,90 S.D. (annoksella 0,033 mg painokiloa kohti vuorokaudessa) ja +2,19 S.D. (annoksella 0,067 mg painokiloa kohti vuorokaudessa) Kirjallisuustiedon mukaan hoitamattomat SGA-lapset/-nuoret, joilla ei ole aikaista spontaania kiinniottokasvua, saavuttivat 0,5 S.D. pituuden.
Croatian: U 56 neprekidno liječenih bolesnika koji su dostigli (gotovo) konačnu visinu, srednja promjena u visini od početka liječenja iznosila je +1,90 SSD (0,033 mg/kg tjelesne težine na dan) i +2,19 SSD (0,067 mg/kg tjelesne težine na dan).
Finnish: Korvaushoito kortikosteroideilla on kuitenkin optimoitava ennen hoidon aloittamista.
Croatian: Ipak, prije uvođenja terapije potrebna je optimizacija nadomjesne terapije kortikosteroidima.
Finnish: Käyttö ainoastaan SurePal 10 -kynän kanssa.
Croatian: Koristiti samo uz SurePal 10.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Finnish: Sisällön on oltava kirkasta ja väritöntä.
Croatian: Sadržaj mora biti bistar i bezbojan.
Finnish: Kliiniset tutkimukset Prader-Willin oireyhtymää sairastavilla
Croatian: Klinička ispitivanja kod Prader-Willijevog sindroma
Finnish: Kliiniset tutkimukset lapsilla, jotka ovat syntyneet pieninä gestaatioikäänsä nähden (SGA)
Croatian: Klinička ispitivanja u djece koja su rođena mala za gestacijsku dob
Finnish: Pistoskohdassa oleva ihon rasvakudos voi kutistua.
Croatian: Masno tkivo ispod kože može se smanjiti na mjestu injekcije.
Finnish: Molemmissa tapauksissa hoitotavoitteena on IGF-1 pitoisuus 2 S.D. verrattuna iän suhteen korjattuun keskiarvoon.
Croatian: U oba slučaja, cilj liječenja je postići koncentraciju faktora rasta sličnog inzulinu (IGF-I) unutar 2 SSD
Finnish: • Ennen somatropiinihoidon aloittamista lääkärisi tutkii sinut ylähengitystieahtauman, uniapnean (hengityksesi keskeytyy nukkuessasi) tai hengitystietulehduksen merkkien varalta.
Croatian: • Liječnik će prije započinjanja liječenja somatropinom provjeriti postoje li znakovi opstrukcije gornjih dišnih puteva, apneje u snu (stanja u kojem se u snu prekida disanje) ili upale dišnih puteva.
Finnish: Alentunut veren kortisoli‡
Croatian: Pretrage snižen kortizol u krvi‡
Finnish: Lapset, joilla on Turnerin oireyhtymä: 0,045-0,050 mg/kg/vrk tai 1,4 mg/m2/vrk.
Croatian: Djeca s Turnerovim sindromom: 0,045-0,050 mg/kg tjelesne težine na dan ili 1,4 mg/m2 površine tijela na dan.
Finnish: Jos pistät huomattavasti suuremman annoksen kuin kuin lääkärisi on määrännyt, ota mahdollisimman nopeasti yhteys lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan.
Croatian: Ako injicirate više no što ste trebali, što prije zatražite savjet liječnika ili ljekarnika.
Finnish: Annosta suurennetaan tai pienennetään asteittain potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan IGF-1 (insuliininkaltaisen kasvutekijän) pitoisuuden perusteella.
Croatian: Dozu treba postupno povećavati ili snižavati sukladno potrebama pojedinog bolesnika određenima prema koncentraciji IGF-I.
Finnish: Kuinka pistät Omnitrope 1,3 mg/ml -valmistetta
Croatian: Kako injicirati Omnitrope 1,3 mg/ml
Finnish: Tämä tila korjaantuu somatropiinilla.
Croatian: To je stanje reverzibilno uz somatropin.
Finnish: - Pulloihin jäänyt liuoksen jäännös ja pistosvälineet tulee hävittää.
Croatian: - Ostatak otopine, bočice i jednokratni materijal za injiciranje morate baciti.
Finnish: Omnitropen pistäminen
Croatian: Injiciranje Omnitropea
Finnish: Puhdista pistoskohta alkoholiin kastetulla vanutupolla ja annostele Omnitrope ihonalaisena injektiona.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja alkoholnom maramicom i primijenite Omnitrope u obliku supkutane injekcije.
Finnish: Kuinka pistät Omnitrope 5 mg/ml -valmistetta
Croatian: Kako injicirati Omnitrope 5 mg/ml
Finnish: Muita lääkkeiden haittavaikutuksia, kuten alentuneen insuliiniherkkyyden aiheuttama mahdollinen hyperglykemia, vapaan tyroksiinin pitoisuuden lasku ja hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio, voidaan pitää koko lääkeaineryhmään (somatropiini) liittyvinä vaikutuksina.
Croatian: Druge nuspojave mogu se smatrati učincima klase somatotropina, kao što su moguća hiperglikemija prouzročena smanjenom osjetljivošću na insulin, snižena razina slobodnog tiroksina i benigna intrakranijalna hipertenzija.
Finnish: Älä käytä Omnitropea, jos huomaat, että liuos on samea.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je otopina mutna.