FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado ou compromisso hepático (ver secção 5.2).
Swedish: Dosen behöver inte justeras för patienter med lätt eller måttligt nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Figura 2 Alteração desde os valores iniciais do número de dias de enxaqueca por mês ao longo do tempo no Estudo 2 (incluindo o parâmetro de avaliação primário - primary endpoint - ao longo dos Meses 4, 5 e 6)
Swedish: Figur 2 Förändring av antalet migrändagar per månad över tid jämfört med utgångsvärdet vid studiestart i studie 2 (inkluderar primärt effektmått under månad 4, 5 och 6)
Portuguese: Estique a pele firmemente movendo o seu polegar e dedos em direções opostas, criando uma área de cerca de cinco cm de largura.
Swedish: Sträck ut huden ordentligt genom att föra tummen och övriga fingrar från varandra så du får ett område cirka fem cm brett.
Portuguese: A administração subcutânea de uma dose de 140 mg uma vez por mês e de uma dose de 70 mg uma vez por mês em voluntários saudáveis resultou numa Cmax média (desvio padrão [DP]) de 15,8 (4,8) µg/ml e 6,1 (2,1) µg/ml, respetivamente, e AUCfinal média (DP) de 505 (139) dias*µg/ml e 159 (58) dias*µg/ml, respetivamente.
Swedish: Subkutan administrering av 140 mg en gång per månad och 70 mg en gång per månad till friska frivilliga personer resulterade i en genomsnittlig Cmax (standardavvikelse [SD]) på 15,8 (4,8) µg/ml respektive 6,1 (2,1) µg/ml, och genomsnittligt AUClast (SD) på 505 (139) dagar*µg/ml respektive 159 (58) dagar*µg/ml.
Portuguese: Aimovig está disponível em embalagens contendo 1 seringa pré-cheia.
Swedish: Aimovig finns i förpackning om 1 förfyllda spruta.
Portuguese: Ilustração da caneta Aimovig 140 mg (com corpo azul escuro, botão cinzento de início, tampa laranja e proteção amarela de segurança)
Swedish: Bild på pennan för Aimovig 140 mg (mörkblå penna med grå startknapp, orangefärgat nålskydd och gult säkerhetsskydd)
Portuguese: Utilizando pressão lenta e constante, empurre a haste do êmbolo até ao fundo até que deixe de se mover.
Swedish: Tryck in kolven hela vägen med ett långsamt och jämnt tryck tills det tar stopp.
Portuguese: Os locais de injeção devem ser alternados e não devem ser administradas injeções em locais onde a pele está dolorosa à palpação, hematosa, vermelha ou dura.
Swedish: Patienten ska växla injektionsställe och injektioner ska inte ges i områden där huden är öm, röd eller hård, eller har blåmärken.
Portuguese: Não utilize a seringa se a tampa de agulha estiver ausente ou não estiver firmemente presa.
Swedish: Använd inte sprutan om nålskyddet saknas eller inte sitter fast ordentligt.
Portuguese: Frequentes a
Swedish: Vanliga a
Portuguese: Enquanto aperta, insira a seringa na pele num ângulo de 45 a 90 graus.
Swedish: Håll kvar greppet om huden och stick in nålen i huden i 45 till 90 graders vinkel.
Portuguese: Na Semana 52, a proporção de indivíduos que atingiu uma redução ≥50% nos DEM desde os valores iniciais foi de 61,0% no grupo de 70 mg da FTA e 64,9% no grupo de 140 mg da FTA.
Swedish: Andel deltagare som uppnådde en ≥50 % minskning av MMD vid vecka 52 jämfört med utgångsvärdet var 61,0 % i 70 mg ATP-gruppen och 64,9 % i 140 mg ATP-gruppen.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 3 (3x 1) canetas pré-cheias
Swedish: Flerpack innehållande 3 (3x1) förfyllda injektionspennor
Portuguese: Coloque a seringa utilizada num contentor para objetos cortantes imediatamente após utilização.
Swedish: Lägg den använda sprutan i en behållare för riskavfall direkt efter användningen.
Portuguese: Foram aleatorizados 667 doentes, a uma taxa de 3:2:2, para receber placebo (n = 286) ou 70 mg (n = 191) ou 140 mg (n = 190) erenumab, estratificados pela presença de uso excessivo de medicação aguda (presente em 41% do total de doentes).
Swedish: 667 patienter randomiserades i förhållandet 3:2:2 till att få placebo (n = 286) eller 70 mg (n = 191) eller 140 mg (n = 190) erenumab, stratifierat efter överanvändning av akut vid behovs-medicinering (förekom hos 41 % av det totala patientantalet).
Portuguese: Num estudo de reprodução no macaco-cinomolgo, com base na AUC, não existiram quaisquer efeitos na gravidez, desenvolvimento embriofetal ou pós-natal (até aos 6 meses de idade) quando erenumab foi administrado durante a gravidez a níveis de exposição aproximadamente 17 vezes e 34 vezes superiores do que aqueles atingidos em doentes a receber erenumab 140 mg e 70 mg, respetivamente, a cada 4 semanas no regime de dosagem baseado na AUC.
Swedish: I en reproduktionsstudie på cynomolgusapor sågs inte några effekter på dräktighet, embryofetal eller postnatal utveckling (upp till 6 månaders ålder) när erenumab gavs under hela dräktigheten med exponeringsnivåer som var cirka 17 gånger respektive 34 gånger högre än hos patienter som får erenumab 140 mg respektive 70 mg var 4:e vecka, baserat på AUC.
Portuguese: ANEXO IV
Swedish: BILAGA IV
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico acerca de eliminação adequada.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal om hur man ska kasta sprutan.
Portuguese: Como utilizar Aimovig
Swedish: Hur du använder Aimovig
Portuguese: Após uma dose subcutânea única de 140 mg ou 70 mg de erenumab administrada a adultos saudáveis, foram atingidas medianas de concentrações séricas pico em 4 a 6 dias, e a biodisponibilidade absoluta estimada foi 82%.
Swedish: Efter en engångsdos om 140 mg eller 70 mg erenumab administrerat till friska vuxna uppnåddes genomsnittliga maximala serumkoncentrationer på 4 till 6 dagar.
Portuguese: Figura 1 Alteração desde os valores iniciais do número de dias de enxaqueca por mês ao longo do tempo no Estudo 1 (incluindo o parâmetro de avaliação primário - primary endpoint - ao Mês 3)
Swedish: Figur 1 Förändring av antalet migrändagar per månad över tid jämfört med utgångsvärdet vid studiestart i studie 1 (inkluderar primärt effektmått månad 3)
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida, com base na AUC sérica, não existiram quaisquer reações adversas em macacos sexualmente maduros com doses subcutâneas até 150 mg/kg duas vezes por semana até 6 meses com exposições sistémicas até 123 vezes e 246 vezes superiores à dose clínica de 140 mg e 70 mg, respetivamente, a cada 4 semanas.
Swedish: I toxikologistudier med upprepade doser sågs inga biverkningar hos könsmogna apor som fick doser upp till 150 mg/kg subkutant två gånger i veckan i upp till 6 månader med systemiska exponeringar som var 123 gånger respektive 146 gånger högre än den kliniska dosen på 140 mg respektive 70 mg var 4:e vecka, baserat på AUC i serum.
Portuguese: Aimovig é indicado para o tratamento profilático da enxaqueca em adultos que têm pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês.
Swedish: Aimovig är indicerat för migränprofylax hos vuxna som har minst 4 migrändagar per månad.
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Muskelkramper
Portuguese: Classe de Sistemas de Órgãos
Swedish: Organsystem
Portuguese: Com a tampa branca removida, coloque a caneta na pele num ângulo de 90 graus.
Swedish: Med nålskyddet borttaget placerar du injektionspennan mot huden i 90 graders vinkel.
Portuguese: Nota: Quando remover a seringa, se parecer que ainda existe medicamento dentro do tambor da seringa isto significa que não recebeu a dose completa.
Swedish: Om det ser ut som om det finns läkemedel kvar i sprutkolven när du tar bort sprutan har du inte fått hela dosen.
Portuguese: Empurre firmemente a caneta para baixo contra a pele até que deixe de se mover.
Swedish: Tryck injektionspennan bestämt mot huden tills det inte går längre.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia Componente de uma embalagem múltipla.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna Ingår i en flerpack.
Portuguese: Prurido inclui os termos preferidos de prurido generalizado, prurido e exantema pruriginoso.
Swedish: Klåda omfattar de rekommenderade termerna generell klåda, klåda och hudutslag med klåda.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Aimovig - Se se tiver esquecido de uma dose de Aimovig, tome-a assim que possível após ter percebido.
Swedish: Om du har glömt att använda Aimovig - Om du glömmer att ta en dos Aimovig ska du ta den så snart som möjligt när du kommer på att du har glömt det. - Kontakta sedan läkaren, som berättar för dig när du ska ta nästa dos.
Portuguese: Para instruções detalhadas acerca de como injetar Aimovig, ver "Instruções para administração de Aimovig caneta pré-cheia" no final deste folheto.
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur Aimovig injiceras finns i avsnittet "Bruksanvisning till Aimovig förfylld penna" i slutet av den här bipacksedeln.
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX) - caneta pré-cheia
Swedish: INNERKARTONG TILL FLERPACK (UTAN BLUE BOX) - förfylld injektionspenna
Portuguese: Rótulo e prazo de validade
Swedish: Etikett och utgångsdatum
Portuguese: Instruções para administração de Aimovig canetas pré-cheias
Swedish: Bruksanvisning till Aimovig förfyllda pennor
Portuguese: Cada dose de 140 mg é dada ou com uma injeção subcutânea de 140 mg ou com duas injeções subcutâneas de 70 mg.
Swedish: Varje 140 mg-dos ges antingen som en subkutan injektion om 140 mg eller som två subkutana injektioner om 70 mg.
Portuguese: Não existiu qualquer impacto do desenvolvimento de anticorpos anti-erenumab na eficácia ou segurança.
Swedish: Man såg ingen inverkan på effekt eller säkerhet på grund av antikroppsutveckling mot erenumab.
Portuguese: A solução é límpida a opalescente, incolor a ligeiramente amarela.
Swedish: Lösningen är klar till opalskimrande, färglös till svagt gul.
Portuguese: Indivíduos com sensibilidade ao látex
Swedish: Latexkänsliga personer
Portuguese: Não escolha uma zona onde a pele está dolorosa ao toque, tem nódoas negras, está vermelha, ou dura.
Swedish: Välj inte ett område med blåmärken eller där huden är öm, röd eller hård, eller har blåmärken.
Portuguese: Passo 3: Injete
Swedish: Steg 3: Injicera
Portuguese: Embalagem contendo 1 seringa pré-cheia
Swedish: Förpackning innehållande 1 förfylld spruta
Portuguese: Não utilize a caneta se a tampa estiver ausente ou não estiver firmemente presa.
Swedish: Använd inte pennan om nålskyddet saknas eller inte sitter fast ordentligt.
Portuguese: As canetas de Aimovig destinam-se a uma única utilização.
Swedish: Aimovig-pennorna är endast avsedda för engångsbruk.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAM) notificadas para 70 mg e 140 mg foram reações no local de injeção (5,6%/4,5%), obstipação (1,3%/3,2%), espasmos musculares (0,1%/2,0%) e prurido (0,7%/1,8%).
Swedish: De rapporterade biverkningarna för 70 mg och 140 mg var reaktioner vid injektionsstället (5,6 %/4,5 %), förstoppning (1,3 %/3,2 %), muskelkramper (0,1 %/2,0 %) och klåda (0,7 %/1,8 %).
Portuguese: Tabela 2 Alteração desde os valores iniciais na eficácia e resultados reportados pelos doentes à Semana 12 no Estudo 1
Swedish: Tabell 2 Förändring av effekt och patientrapporterat resultat vid vecka 12 jämfört med utgångsvärdet vid studiestart i studie 1
Portuguese: Tabela 3 Alteração desde os valores iniciais na eficácia e resultados reportados pelos doentes às Semanas 13-24 no estudo 2
Swedish: Tabell 3 Förändring av effekt och patientrapporterat resultat vid vecka 13-24 jämfört med utgångsvärdet vid studiestart i studie 2
Portuguese: Para instruções detalhadas acerca de como injetar Aimovig, ver "Instruções para administração de Aimovig seringa pré-cheia" no final deste folheto.
Swedish: Detaljerade anvisningar om hur Aimovig injiceras finns i avsnittet "Bruksanvisning till Aimovig förfylld spruta" i slutet av den här bipacksedeln.
Portuguese: Foi observada redução na média do número de dias de enxaqueca por mês com placebo numa análise desde o Mês 1 e, numa análise de acompanhamento semanal, foi observado um início do efeito de erenumab desde a primeira semana de administração.
Swedish: Minskning av genomsnittligt antal migrändagar per månad jämfört med placebo observerades i en månatlig analys från och med månad 1.
Portuguese: Não ponha a tampa de volta na caneta após esta ter sido removida.
Swedish: Sätt inte tillbaka nålskyddet på pennan när du väl har tagit av det.
Portuguese: Não ponha a tampa cinzenta da agulha de volta na seringa após esta ter sido removida.
Swedish: Sätt inte tillbaka det grå nålskyddet på sprutan när du väl har tagit av det.
Portuguese: Não utilize a(s) caneta(s) se qualquer parte parecer estar rachada ou partida.
Swedish: Använd inte pennan/pennorna om någon del verkar sprucken eller trasig.
Portuguese: RÓTULO DA CANETA
Swedish: SPRUTANS ETIKETT
Portuguese: Se o seu médico prescreve a dose de 140 mg deve utilizar ou uma injeção de Aimovig 140 mg ou duas injeções de Aimovig 70 mg uma vez a cada 4 semanas.
Swedish: Om läkaren ordinerar dosen 140 mg ska du antingen ta en injektion Aimovig 140 mg eller två injektioner Aimovig 70 mg en gång var 4:e vecka.
Portuguese: Certifique-se de que a solução que vê na seringa é límpida e incolor a ligeiramente amarela.
Swedish: Kontrollera att lösningen som syns i sprutan är klar och färglös eller svagt gul.
Portuguese: Aimovig demonstrou uma duração similar de exercício em comparação com placebo e não agravou a isquemia miocárdica nestes doentes.
Swedish: Den totala träningstiden (total excercise time) fram till ischemi-relaterade symptom var densamma för Aimovig som för placebo och ledde inte till förvärrad angina hos dessa patienter.
Portuguese: É expectável que os efeitos de Aimovig sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezáveis.
Swedish: Aimovig förväntas ha ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Se a sua dose é 140 mg e está a utilizar duas seringas de Aimovig 70 mg, repita os passos 1(D) a 4 com a segunda caneta para injetar a dose completa.
Swedish: Om din dos är 140 mg och du tar två sprutor Aimovig 70 mg, upprepa steg 1 (D) till 4 med den andra sprutan för att injicera hela dosen.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Swedish: Riskhanteringsplan
Portuguese: Qual a composição de Aimovig - A substância ativa é erenumab.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är erenumab.
Portuguese: Aimovig é fornecido numa caneta pré-cheia (1 ml, vidro Tipo 1) com uma agulha de aço inoxidável e uma tampa de agulha (borracha contendo látex).
Swedish: Aimovig finns som förfylld spruta (1 ml, typ 1-glas) med nål av rostfritt stål samt nålskydd (av gummi innehållande latex).
Portuguese: Não reutilize a seringa.
Swedish: Sprutan får inte återanvändas.
Portuguese: Toalhete(s) com álcool Bola(s) de algodão ou compressa(s) de gaze Penso(s)
Swedish: Bomullstuss(ar) eller kompress(er)
Portuguese: A frequência média de enxaqueca no início era aproximadamente 8 dias de enxaqueca por mês.
Swedish: Genomsnittlig migränfrekvens vid studiestart var cirka 8 migrändagar per månad.
Portuguese: A frequência média de enxaqueca no início era aproximadamente 18 dias de enxaqueca por mês.
Swedish: Genomsnittlig migränfrekvens vid studiestart var cirka 18 migrändagar per månad.
Portuguese: Êmbolo utilizado Rebordo para dedos
Swedish: Förbrukad kolv Fingerskydd
Portuguese: Verificou-se um equilíbrio entre as características demográficas e as características iniciais (baseline) da doença entre os braços do estudo, sendo estas comparáveis.
Swedish: Demografi och sjukdomskarakteristika vid studiestart var balanserade och jämförbara mellan studiegrupperna.
Portuguese: CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)caneta pré-cheia
Swedish: YTTERKARTONG TILL FLERPACK (MED BLUE BOX) - förfylld injektionspenna
Portuguese: Reações cutâneas
Swedish: Kutana reaktioner
Portuguese: Deve ser injetado todo o conteúdo da seringa pré-cheia de Aimovig.
Swedish: Hela innehållet i den förfyllda sprutan med Aimovig ska injiceras.
Portuguese: Para parâmetros de avaliação exploratórios - exploratory endpoints, não foi apresentado nenhum valor de p.
Swedish: Inget p-värde visas för explorativa effektmått.
Portuguese: Aimovig está disponível em embalagens contendo 1 caneta pré-cheia e em embalagens múltiplas contendo 3 (3x1) canetas pré-cheias.
Swedish: Aimovig finns i förpackning om 1 förfylld injektionspenna samt i flerpack innehållande 3 (3x1) förfyllda injektionspennor.
Portuguese: Solução
Swedish: responders
Portuguese: A tampa de agulha contém látex.
Swedish: Nålskyddet innehåller latex.
Portuguese: Aimovig está disponível em embalagens que contêm uma caneta pré-cheia de utilização única e em embalagens múltiplas que contêm 3 (3x1) canetas pré-cheias.
Swedish: Aimovig finns i förpackning om en förfylld injektionspenna för engångsbruk samt i flerpack innehållande 3 (3x1) förfyllda injektionspennor.
Portuguese: Nota: Mantenha a pele esticada ou apertada enquanto injeta.
Swedish: Håll huden utsträckt eller ihopnypt medan du ger injektionen.
Portuguese: Em doentes, a perfusão intravenosa de CGRP induz cefaleia do tipo enxaqueca.
Swedish: Intravenös infusion av CGRP inducerar migränliknande huvudvärk hos patienter.
Portuguese: CARTONAGEM DA EMBALAGEM UNITÁRIA - caneta pré-cheia
Swedish: KARTONG TILL ENHETSFÖRPACKNING - förfylld spruta
Portuguese: Aimovig (erenumab) foi avaliado para o tratamento profilático da enxaqueca em dois estudos principais através do espetro da enxaqueca em enxaqueca crónica e episódica.
Swedish: Aimovig (erenumab) har undersökts som migränprofylax i två pivotala studier över hela migränspektrat (dvs. kronisk respektive episodisk migrän).
Portuguese: Alteração média (95% IC)
Swedish: förändr.c (95 % CI)
Portuguese: Tampa cinzenta da seringa colocada
Swedish: Grått nålskydd på
Portuguese: Alteração média (95% IC) Valores iniciais (DP)
Swedish: (95 % CI) Utgångsvärde (SD)
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Portuguese: O recipiente deste medicamento contém látex de borracha na tampa.
Swedish: Nålskyddet till behållaren för detta läkemedel innehåller latex.
Portuguese: água para preparações injetáveis.
Swedish: vatten för injektionsvätskor.
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Swedish: Den innehåller information som är viktig för dig - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Portuguese: Nota: A agulha está no interior da caneta.
Swedish: Nålen finns inuti injektionspennan.
Portuguese: Fale com o seu médico acerca de Aimovig enquanto está a amamentar para ajudá-la a decidir se deve parar de amamentar ou parar de utilizar Aimovig.
Swedish: Tala med din läkare för att få råd om du antingen behöver sluta amma eller sluta använda Aimovig under amningen.
Portuguese: Deve ser injetado todo o conteúdo da caneta pré-cheia de Aimovig.
Swedish: Hela innehållet i den förfyllda injektionspennan med Aimovig ska injiceras.
Portuguese: Houve também uma proporção superior de indivíduos tratados com erenumab que atingiram pelo menos 50% de redução de DEM em comparação com placebo (39,7% para 140 mg e 38,6% para 70 mg, com odds ratio de 3,1 [95% IC: 1,7; 5,5] e 2,9 [95% IC: 1,6; 5,3], respetivamente).
Swedish: Det var också en större andel av deltagarna som behandlats med erenumab som uppnådde minst 50 % minskning av MMD jämfört med placebo (39,7 % för 140 mg och 38,6% för 70 mg, med en oddskvot på 3,1 [95 % CI: 1,7; 5,5] respektive 2,9 [95 % CI: 1,6; 5,3]).
Portuguese: Não torça ou dobre a tampa cinzenta da agulha.
Swedish: Det grå nålskyddet ska inte vridas eller böjas.
Portuguese: n/a b
Swedish: Ej relevant b
Portuguese: Como conservar Aimovig
Swedish: Hur Aimovig ska förvaras
Portuguese: Aimovig (erenumab) foi avaliado para o tratamento profilático da enxaqueca episódica num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, multicêntrico, controlado por placebo, de 24-semanas, em doentes com enxaqueca com ou sem aura (4-14 dias de enxaqueca por mês).
Swedish: Monoterapi med Aimovig (erenumab) undersöktes som profylax mot episodisk migrän i en randomiserad, multicenter, placebokontrollerad, dubbelblind studie som pågick i 24 veckor.
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA
Swedish: INJEKTIONSPENNANS ETIKETT
Portuguese: Passo 1: Prepare a caneta
Swedish: Steg 1: Förberedelser
Portuguese: Não recicle a seringa ou o contentor para objetos cortantes, nem os deite no lixo doméstico.
Swedish: Injektionspennan eller behållaren för riskavfall får inte lämnas för återvinning och inte kastas bland hushållsavfall.
Portuguese: Aimovig (erenumab) foi avaliado como monoterapia para o tratamento profilático da enxaqueca crónica num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, multicêntrico, controlado por placebo, de 12semanas, em doentes com enxaqueca com ou sem aura (≥15 dias de cefaleia por mês com ≥8 dias de enxaqueca por mês).
Swedish: Monoterapi med Aimovig (erenumab) undersöktes som profylax mot kronisk migrän i en randomiserad, multicenter, placebokontrollerad, dubbelblind studie som pågick i 12 veckor.
Portuguese: Prazo de validade
Swedish: Utgångsdatum
Portuguese: Não reutilize a caneta.
Swedish: Skaka inte pennan/pennorna.
Portuguese: Coxa
Swedish: Genomsn.
Portuguese: Solução injetável
Swedish: Injektionslösning
Portuguese: 1 seringa pré-cheia
Swedish: 1 förfylld spruta
Portuguese: Aimovig 140 mg injetável erenumab
Swedish: Aimovig 140 mg injektionsvätska erenumab s.c.
Portuguese: Após administração subcutânea de doses de 140 mg a cada 4 semanas foi observada acumulação inferior a 2 vezes nas concentrações séricas mínimas e as concentrações séricas mínimas aproximaram-se do estado estacionário após 12 semanas de administração.
Swedish: Vad gäller dalvärdena för serumkoncentrationen efter 140 mg-doser som administrerats subkutant var 4:e vecka sågs en mindre än 2-faldig ackumulering.
Portuguese: Braço
Swedish: Överarm
Portuguese: A 26 de julho de 2018, Aimovig recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Swedish: Den 26 juli 2018 beviljades Aimovig ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Mais informações sobre Aimovig podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Swedish: Mer information om Aimovig finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são de gravidade ligeira ou moderada.
Swedish: De flesta biverkningarna är lindriga eller måttliga i svårighetsgrad.
Portuguese: O que é Aimovig e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Aimovig och vad används det för?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Aimovig?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aimovig?
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar a injeção após receberem treino adequado.
Swedish: Patienterna kan injicera läkemedlet själva efter att ha fått instruktioner.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Aimovig são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Aimovig är större än riskerna och att Aimovig kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Porque está Aimovig autorizado na UE?
Swedish: Varför är Aimovig godkänt i EU?
Portuguese: Um resumo sobre Aimovig e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Aimovig och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: A substância ativa de Aimovig, o erenumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar a um recetor (alvo) do CGRP nas células do organismo.
Swedish: Den aktiva substansen i Aimovig, erenumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som utformats för att binda till en receptor (ett mål) för CGRP på kroppens celler.