FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the first study, 28 (22%) of the 126 adults adding Zenapax to ciclosporin and prednisone experienced rejection, compared with 47 (35%) of the 134 adding placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime, kuriame pacientams preparato Zenapax buvo skiriama kartu su ciklosporinu ir prednizonu, atmetimo reakcija pasireiškė 28 (22 proc.) iš 126 suaugusių pacientų, o placebo grupėje47 (35 proc.) iš 134 suaugusių pacientų.
English: By binding to and blocking the receptor, daclizumab prevents interleukin-2 activating the T-lymphocytes, reducing the chance that the transplanted kidney will be rejected.
Lithuanian: Daklizumabas prisijungia prie šio receptoriaus, jį blokuoja ir taip neleidžia interleukinui-2 aktyvuoti T-limfocitų.
English: The recommended dose for adults and children is 1 mg per kilogram body weight, diluted in 50 ml sterile saline solution and given over 15 minutes.
Lithuanian: Preparatas ištirpinamas 50 ml sterilaus druskos tirpalo ir sulašinamas į veną per 15 minučių.
English: In the second study, 39 (28%) of the 141 adults adding Zenapax to ciclosporin, prednisone and azathioprine experienced rejection of the kidney, compared with 63 (47%) of the 134 adding placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuriame pacientams preparato Zenapax buvo skiriama kartu su ciklosporinu, prednizonu ir azatioprinu, atmetimo reakcija pasireiškė 39 (28 proc.) iš 141 suaugusio paciento, o placebo grupėje - 63 (47 proc.) iš 134 suaugusių pacientų.
English: It is used in patients who do not have high levels of antibodies against ‘foreign' cells from other people.
Lithuanian: Jis skirtas pacientams, kurių organizmas gamina per mažai iš kito žmogaus organizmo persodintų svetimkūnių antikūnų.
English: azathioprine.
Lithuanian: ciklosporino, prednizono ir azatioprino.
English: How does Zenapax work?
Lithuanian: Kaip veikia Zenapax?
English: How is Zenapax used?
Lithuanian: Kaip vartoti Zenapax?
English: What is Zenapax used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Zenapax?
English: In studies, side effects were seen at similar rates in patients taking Zenapax and those taking placebo, when given in combination with immunosuppressive medicines.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad gydymo preparatu Zenapax ir placebu, vartojamų kartu su kitais imunosupresantais, šalutiniai reiškiniai pasireiškė panašiai dažnai.
English: How has Zenapax been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zenapax?
English: In this study, Zenapax was added to the children's existing immunosuppressive medicines.
Lithuanian: Zenapax skiriamas persodintų inkstų atmetimo profilaktikai.
English: ATC code: B02BD04.
Lithuanian: ATC kodas: B02BD04.
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaistinio preparato saugumą.
English: Previously untreated patients
Lithuanian: Anksčiau negydyti pacientai
English: DATE OF REVISION OF TEXT
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
English: For safety information with respect to transmissible agents, see 4.4.
Lithuanian: Informacija apie saugą dėl perduodamų agentų pateikiama 4.4 skyriuje.
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: Nurodytas dažnis: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) atvejai arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Nonafact may be self-administered if it is an approved practice in your country and when you have been trained sufficiently.
Lithuanian: Nonafact galima susileisti pačiam, jei Jūsų šalyje tai leidžiama ir jei esate pakankamai apmokytas.
English: This leaflet was last approved
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas.
English: It is recommended that the rate of administration should not exceed 2 ml/min.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad infuzijos greitis būtų ne didesnis kaip 2 ml/min.
English: If you have the impression that the effect of Nonafact is too strong or too weak, talk to your doctor.
Lithuanian: Jeigu Jums atrodo, kad Nonafact veikia per silpnai ar per stipriai, praneškite tai savo gydytojui.
English: Talk to your doctor or pharmacist or nurse before using Nonafact.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Nonafact.
English: The other (serious and non-serious) adverse reactions were received by spontaneous reporting.
Lithuanian: Kitos (pavojingos ir nepavojingos) nepageidaujamos reakcijos nustatytos savanoriškai pranešus.
English: In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Lithuanian: Pagal Direktyvos 2001/83/EB 114 straipsnio reikalavimus oficialiai seriją gali išleisti valstybinė arba tam skirta laboratorija.
English: Neutralising antibodies (Inhibitors)
Lithuanian: Neutralizuojantys antikūnai (inhibitoriai)
English: Adverse reaction (PT)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (NR)
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
English: What is Nonafact and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Nonafact ir kam jis vartojamas
English: Produced from the plasma of human donors.
Lithuanian: Produktas sukurtas naudojant žmonių kraujo donorų plazmą.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Lithuanian: Nevartojant iš karto, už laikymo laiką ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas.
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Lithuanian: Įvykus šokui, turi būti taikomas standartinis šoko gydymas.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V *.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*.
English: Always use this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
English: You should discuss the possible side effects with your doctor in order to know how to recognise them and what to do if they occur.
Lithuanian: Galimą šalutinį poveikį turite aptarti su savo gydytoju, nes tik tada žinosite, kaip elgtis, jeigu toks poveikis pasireikštų.
English: In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos gydymo centrą.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, the Netherlands 12.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Sanquin Plasma Products B.V., Plesmanlaan 125, NL-1066 CX Amsterdam, Nyderlandai.
English: Nonafact has a half-life of approximately 19 (17 - 21) hours.
Lithuanian: Nonafact pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 19 (17-21) valandų.
English: In some cases, especially in younger patients, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
Lithuanian: Kartais, ypač jauniems ligoniams, gali reikėti trumpesnių laiko tarpų tarp infuzijų arba didesnių dozių.
English: The required dose is determined using the following formula:
Lithuanian: Reikalinga dozė nustatoma, naudojant šią formulę:
English: Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults and children.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nurodyti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomos suaugusiesiems ir vaikams.
English: Catheter-related complications
Lithuanian: Su kateteriu susijusios komplikacijos
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 3 hours at a temperature of 21°C.
Lithuanian: Nustatyta, kad cheminės ir fizinės vartojimo savybės 21 °C temperatūroje išlieka nepakitusios 3 valandas.
English: Nonafact has no influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Nonafact neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: 20-40 Repeat infusion every 24 hours.
Lithuanian: 20-40 Infuzija kartojama kas 24 valandas.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje.
English: The product should be used immediately.
Lithuanian: Paruoštas preparatas vartojamas nedelsiant.
English: Contents of pack and other information
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
English: The administration of Nonafact can compensate for this deficiency.
Lithuanian: Vartojant Nonafact, galima kompensuoti šio faktoriaus trūkumą.
English: The specific activity of Nonafact is approximately 200 IU/mg protein.
Lithuanian: Specifinis Nonafact aktyvumas yra maždaug 200 TV/mg baltymo.
English: Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Lithuanian: Infuzijų kartojimo dažnis (valandos) ir gydymo trukmė (dienos)
English: 5 ml 10 ml
Lithuanian: 5 ml.
English: Nonafact contains sodium chloride
Lithuanian: Nonafact sudėtyje yra natrio chlorido
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not use if the solution is not totally clear or if the powder is not totally reconstituted.
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) Jei paruoštas tirpalas nėra visiškai skaidrus arba jei milteliai nėra visiškai ištirpę, tirpalo vartoti negalima.
English: There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions.
Lithuanian: Literatūroje esama duomenų, kurie rodo ryšį tarp IX faktoriaus inhibitorių atsiradimo ir alerginių reakcijų.
English: The solution should not be too cold when it is administered.
Lithuanian: Švirkščiamas tirpalas neturi būti per šaltas.
English: 1066 CX Amsterdam The Netherlands
Lithuanian: 1066 CX Amsterdam Nyderlandai
English: If a central venous access device (CVAD) is required, risk of CVAD-related complications including local infections, bacteraemia and catheter site thrombosis should be considered.
Lithuanian: Jei reikalinga centrinė veninės prieigos priemonė (CVAD), reikia atsižvelgti į komplikacijas dėl CVAD, įskaitant vietines infekcijas, bakteriemiją ir trombozę kateterio vietoje.
English: (pre- and postoperative)
Lithuanian: (prieš ir po operacijos)
English: Nonafact should never be mixed with other medicinal products.
Lithuanian: Nonafact niekada neturėtų būti vartojamas su kitais vaistiniais preparatais.
English: The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia one stage clotting test..
Lithuanian: Preparato stiprumas (TV) nustatytas naudojant Europos farmakopėjos vienos stadijos krešėjimo tyrimą.
English: The table presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Lithuanian: Toliau pateikta lentelė parengta remiantis MedDRA duomenų bazės pagal organų sistemų klases klasifikacija (OSK ir atitinkama terminija).
English: Your doctor will check your blood regularly for the presence of these antibodies.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tirs Jūsų kraują, kad patikrintų, ar jame neatsirado šių antigenų.
English: Inhibitors
Lithuanian: Inhibitoriai
English: They will then ensure that factor IX is administered to you, should this prove necessary.
Lithuanian: Tada, jeigu prireiks, jie Jums paskirs IX faktorių.
English: Life threatening bleeding
Lithuanian: Gyvybei gresiantis kraujavimas
English: Factor IX is a normal constituent of human blood.
Lithuanian: IX faktorius yra žmogaus normalaus kraujo sudėtinė dalis.
English: This must be carried out in hospital or under the careful supervision of a doctor.
Lithuanian: Tokiu atveju gydyti būtina tik ligoninėje, atidžiai stebint gydytojui.
English: You should tell your doctor if you know that you have a risk of thrombosis or you have had thromboembolic complications in the past, if you suffer from liver disease, cardiovascular disease, or if a surgery is planned.
Lithuanian: Turite informuoti gydytoją, jeigu žinote, kad Jums gresia trombozės rizika arba anksčiau esate patyrę tromboembolinių komplikacijų, jeigu sergate kepenų, širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis arba Jums planuojama atlikti operaciją.
English: Your doctor will check your blood regularly for the presence of these antibodies, especially if you experienced a severe allergic reaction with the previous use of a factor IX product.
Lithuanian: skirsnį „Galimas šalutinis poveikis“). Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują, siekdamas nustatyti, ar neatsirado šie antikūnai, ypač jei anksčiau gydant IX faktoriaus preparatais pasireiškė alerginės reakcijos.
English: If you are allergic to human coagulation factor IX or to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija žmogaus kraujo krešėjimo IX faktoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: The safety and efficacy of Nonafact in previously untreated patients have not been established.
Lithuanian: Nonafact saugumas ir veiksmingumas anksčiau negydytiems pacientams dar neištirtas.
English: Treatment should be under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
Lithuanian: Gydymas atliekamas vadovaujant gydytojui, turinčiam hemofilijos gydymo patirties.
English: Particularly with major surgery, it is important that the concentrations of factor IX in your blood are checked carefully before and after the operation.
Lithuanian: Didelės apimties chirurginių procedūrų metu ypač svarbu atidžiai tikrinti IX koncentraciją kraujyje tiek prieš operaciją, tiek ir po jos.
English: Nonafact is given to you by your doctor or nurse.
Lithuanian: Nonafact suleidžia gydytojas arba medicinos sesuo.
English: This also applies to unknown or emerging viruses or other pathogens.
Lithuanian: Tai taikytina ir nežinomiems ar naujai atrastiems virusams bei kitiems patogenams.
English: Read the package leaflet before use.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaityti pakuotės lapelį.
English: Your doctor will determine the dose of Nonafact you need and how frequently you should use it depending on the situation.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nustatys, kokios Nonafact dozės Jums reikės ir kaip dažnai Jūs turėsite vartoti šį preparatą.
English: Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Lithuanian: Pagal kūno masę apskaičiuotą dozę gali reikėti koreguoti nepakankamo svorio ar nutukusiems pacientams.
English: The clinical relevance of antibodies to mouse protein, if these do indeed arise, is not known.
Lithuanian: Pelių baltymo antikūnų, jeigu jie iš tikrųjų atsirastų, klinikinė reikšmė nėra žinoma.
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6 skyriuje.
English: Paediatric population Frequency, type and severity of adverse reactions in children are expected to be the same as in adults.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams tikėtinas toks pats nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas kaip ir suaugusiesiems.
English: 30-60 Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
Lithuanian: 30-60 Kas 24 valandas, mažiausiai 1 dieną, kol ligonis pasveiks.
English: Renewal of authorisation: 03 July 2006
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2006 m.
English: • Official batch release
Lithuanian: • Oficialus serijos išleidimas
English: • If you have further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
English: Manufacturing also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Lithuanian: Gamintojai taip pat taiko specialius kraujo ar plazmos apdorojimo proceso etapus, kurių metu virusai inaktyvinami arba pašalinami.
English: Animal reproduction studies have not been conducted with factor IX.
Lithuanian: Gyvūnų reprodukcinių tyrimų, naudojant IX faktorių, atlikta nebuvo.
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
Lithuanian: Tai taikytina ir nežinomiems ar naujai atrastiems virusams bei kitokio pobūdžio užkratui.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros (EVA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
English: This also applies to newborn babies and patients with an increased risk of thrombosis or “DIC” (disseminated intravascular coagulation) a disease in which the blood coagulation system is disturbed.
Lithuanian: Tai taikytina ir naujagimiams bei ligoniams, priklausantiems didesnės trombozių ar DIKdiseminuoto intrakraujagyslinio kraujo krešėjimo - sindromo, kurio metu pažeidžiama kraujo krešėjimo sistema, rizikos grupėms.
English: Description of selected adverse reactions
Lithuanian: Pasirinktos nepageidaujamos reakcijos aprašymas
English: In pharmacodynamic studies in rabbits and guinea pigs, the thrombogenicity of Nonafact was shown to be minimal.
Lithuanian: Farmakodinaminiai tyrimai, atlikti su triušiais ir jūrų kiaulytėmis, parodė, kad Nonafact trombogeniškumas yra labai mažas.
English: During the course of treatment it is advised that the concentrations of factor IX in your blood are checked regularly.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama reguliariai tikrinti IX faktoriaus koncentraciją Jūsų kraujyje.
English: Your doctor will decide how much Nonafact you require.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, kokią dozę Nonafact Jums reikia skirti.
English: The dose and duration of substitution therapy depend on the severity of the factor IX deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
Lithuanian: Dozė ir pakaitinės terapijos trukmė priklauso nuo IX faktoriaus trūkumo laipsnio, kraujavimo vietos ir intensyvumo bei ligonio klinikinės būklės.
English: The powder should be dissolved in the supplied amount of water for injections.
Lithuanian: Milteliai turi būti ištirpinti pateiktame injekcinio vandens kiekyje.
English: Treatment monitoring
Lithuanian: Gydymo stebėjimas
English: Contraindications
Lithuanian: Kontraindikacijos
English: If you are allergic to mouse protein or have had any reactions to mouse protein.
Lithuanian: Jeigu esate alergiški pelių baltymams arba esate patyrę bet kokią reakciją į pelių baltymus.
English: Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/removal of viruses.
Lithuanian: Siekiant išvengti infekcijos, gydant vaistiniais preparatais, pagamintais iš žmogaus kraujo ar plazmos, taikomos standartinės priemonės, įskaitant donorų atranką, kiekvienos duotos dozės ir plazmos mišinių tyrimą dėl specifinių infekcijos žymeklių bei veiksmingų virusų inaktyvavimo / šalinimo metodų taikymas gamyboje.
English: Degree of bleeding / Type of surgical procedure
Lithuanian: Kraujavimo sunkumo laipsnis arba chirurginės procedūros apimtis
English: The safety and efficacy of Nonafact in children 0 to 6 years of age have not been established.
Lithuanian: Vaikų populiacija Nonafact saugumas ir veiksmingumas 0-6 metų vaikams dar neištirtas.
English: Remove the plastic cap from the vials.
Lithuanian: Nuo flakonų nuimkite plastmasinius dangtelius.
English: At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Lithuanian: Gydymo trukmė - mažiausiai 1 diena, kol išnyks kraujavimo sukeltas skausmas arba ligonis pasveiks.
English: In addition, the powder will dissolve more readily if both vials are first allowed to reach room temperature (15°C - 25°C).
Lithuanian: Be to, milteliai geriau ištirps, jei leisite abiems flakonams sušilti iki kambario temperatūros (15-25 °C).
English: In each of these situations, the benefit of treatment with Nonafact should be weighed against the risk of these complications.
Lithuanian: Bet kuriuo iš minėtųjų atvejų būtina įvertinti gydymo Nonafact naudą ir šių komplikacijų keliamą riziką.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio pavojingumo tvarka.
English: If you need therapy for repressing antibodies (inhibitors) this should be taken care of in a haemophilia treating centre.
Lithuanian: Jeigu Jums reikės gydymo vaistais, slopinančiais antikūnus (inhibitorius), būsite gydomas hemofilijos gydymo centre.
English: The solution should be clear or slightly opalescent.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus ar kiek opalescuojantis.
English: In theory, therefore, the use of Nonafact could generate antibodies to mouse protein.
Lithuanian: Teoriškai, vartojant Nonafact, gali atsirasti antikūnų prieš pelių baltymą.
English: The use of Nonafact may also produce an increase in body temperature in rare cases.
Lithuanian: Retais atvejais vartojant Nonafact taip pat gali padidėti kūno temperatūra.
English: There is a very slight risk that Nonafact will cause clots to form in blood vessels, resulting in thrombosis.
Lithuanian: Yra labai nedidelė rizika, kad Nonafact gali sukelti krešulių susidarymą kraujagyslėse, dėl kurio gali įvykti trombozė.
English: From a microbiological point of view the product, once dissolved, should be used immediately, but no longer than 3 hours after reconstitution.
Lithuanian: Siekiant išvengti užteršimo mikroorganizmais, tirpalas turi būti vartojamas iš karto, tačiau ne vėliau nei po 3 val.
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Lithuanian: Kiek preparato skirti ir kaip dažnai jį skirti, visada sprendžiama įvertinus preparato klinikinį veiksmingumą individualiai kiekvienam pacientui.
English: A deficiency of factor IX causes blood coagulation problems, which may lead to bleeding in joints, muscles or internal organs.
Lithuanian: IX faktoriaus trūkumas sukelia krešėjimo sutrikimus, dėl kurių gali įvykti kraujavimas į sąnarius, raumenis ar vidaus organus.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EVA) interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
English: Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor IX in plasma).
Lithuanian: IX faktoriaus aktyvumas plazmoje išreiškiamas arba procentais (lyginant su sveiko žmogaus plazma), arba tarptautiniais vienetais (lyginant su tarptautiniu IX faktoriaus plazmoje standartu).