FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na tabela abaixo, as reações adversas que ocorreram em > 1% dos doentes tratados com sildenafil e que foram mais frequentes (diferença >1%) no estudo piloto sildenafil e nos dados combinados dos estudos controlados com placebo de sildenafil na hipertensão arterial pulmonar, com doses de 20, 40 ou 80 mg TID, estão listadas na tabela em baixo por sistema de órgãos e frequência (muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (1/1000 a <1/100) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)).
Danish: Bivirkninger, der forekommer hos >1% af sildenafil-behandlede patienter, og som er hyppigere (>1% forskel) for sildenafil i pivotal-studiet eller i det sildenafilkombinerede datasæt for begge placebo-kontrollerede studier med pulmonal arteriel hypertension i doser på 20 mg, 40 mg eller 80 mg 3 gange dagligt, er anført i skemaet nedenfor.
Portuguese: Os doentes não tinham recebido terapêutica prévia específica para a HPA e a utilização de prostaciclina, análogos da prostaciclina e antagonistas dos recetores da endotelina não foi permitida no estudo, assim como suplementos de arginina, nitratos, bloqueadores alfa e inibidores potente CYP450 3A4.
Danish: Patienterne var behandlings-naive for specifik PAH-behandling, og brug af prostacyclin, prostacyclinanaloger og endothelinreceptor-antagonister var ikke tilladt under studiet.
Portuguese: Blisters perfurados para dose unitária PVC-Alu contendo 90 × 1 comprimidos revestidos por película.
Danish: PVC-Al blistere enhedsdosis perforeret blisterpakke indeholdende 90 × 1 filmovertrukket tablet Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Portuguese: Tal foi considerado aceitável uma vez que o Revatio e o Viagra têm a mesma composição qualitativa e são produzidos da mesma forma pelo mesmo fabricante.
Danish: Dette blev anset for at være acceptabelt, idet Revatio og Viagra har den samme kvalitative sammensætning og fremstilles på samme måde af den samme producent.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Mysildecard pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Mysildecard findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Mysildecard.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Mysildecard.
Portuguese: Neste caso, o Mysildecard não foi comparado com o medicamento de referência Revatio, mas sim com o Viagra.
Danish: I dette tilfælde blev Mysildecard ikke sammenlignet med referenceproduktet Revatio, men i stedet med Viagra.
Portuguese: Uma vez que a eficácia e segurança do sildenafil já se encontram bem estabelecidas no tratamento da HAP, os estudos realizados em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente a outro comprimido autorizado contendo sildenafil.
Danish: Da sildenafils virkning og sikkerhed ved behandling af PAH allerede er veletableret, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at lægemidlet er bioækvivalent med en anden godkendt tablet, der indeholder sildenafil.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Mysildecard para utilização na UE.
Danish: Udvalget anbefalede, at Mysildecard godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: O Mysildecard contém a substância ativa sildenafil.
Danish: Mysildecard indeholder det aktive stof sildenafil.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Mysildecard demonstrou ser comparável ao Revatio.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Mysildecard er sammenligneligt med Revatio.
Portuguese: Esse estreitamento causa uma elevação da pressão sanguínea nos vasos que levam o sangue do coração para os pulmões e reduz a quantidade de oxigénio que passa para o sangue nos pulmões, dificultando a atividade física.
Danish: Det medfører et forhøjet blodtryk i de kar, der fører blodet fra hjertet til lungerne, og reducerer den mængde ilt, der kan komme ind i blodet i lungerne, hvilket vanskeliggør fysisk aktivitet.
Portuguese: A substância ativa do Mysildecard, o sildenafil, pertence ao grupo dos medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 (PDE5), o que significa que funciona bloqueando a enzima PDE5.
Danish: Det aktive stof i Mysildecard, sildenafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet "phosphodiesterase type-5 (PDE5)-hæmmere", hvilket betyder, at det blokerer PDE5-enzymet.
Portuguese: Uma vez que o Mysildecard é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Danish: Da Mysildecard er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Mysildecard?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mysildecard?
Portuguese: O Mysildecard é um medicamento utilizado para tratar adultos e crianças a partir de 1 ano de idade com hipertensão arterial pulmonar (HAP, pressão sanguínea anormalmente alta nas artérias dos pulmões).
Danish: Mysildecard anvendes til at behandle voksne og børn fra 1 år og opefter med pulmonal arteriel hypertension (PAH), som er unormalt højt blodtryk i lungearterierne.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Mysildecard, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Mysildecard, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Mysildecard só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP.
Danish: Mysildecard udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i at behandle pulmonal arteriel hypertension.
Portuguese: Em adultos, o Mysildecard é utilizado em doentes com HAP de classe funcional II (limitação ligeira da atividade física) ou de classe III (limitação acentuada da atividade física).
Danish: Hos voksne anvendes lægemidlet til at behandle patienter med klasse II-PAH (lettere begrænsning af fysisk aktivitet) eller klasse III-PAH (markant begrænsning af fysisk aktivitet).
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Mysildecard?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Mysildecard?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Mysildecard.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Mysildecard.
Portuguese: Em doentes com HAP, o sildenafil dilata as artérias pulmonares, baixando a pressão do sangue e, dessa forma, melhorando os sintomas.
Danish: Hos patienter med PAH udvider sildenafil blodkarrene i lungerne, hvilket får blodtrykket til at falde og forbedrer symptomerne.
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Revatio.
Danish: Det betyder, at Mysildecard er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Revatio.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Mysildecard, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Mysildecard, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O que é o Mysildecard e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Mysildecard, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Outras informações sobre o Mysildecard:
Danish: Andre oplysninger om Mysildecard
Portuguese: Em adultos, a dose recomendada de Mysildecard é de um comprimido de 20 mg três vezes ao dia.
Danish: Hos voksne gives Mysildecard som en 20 mg-dosis tre gange dagligt.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom baixas de Mysildecard em doentes que tomem medicamentos que alterem a forma como o Mysildecard é degradado no organismo.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (20 mg).
Danish: Mysildecard fås som tabletter (20 mg).
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Mysildecard.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Mysildecard bør anvendes.
Portuguese: Em crianças com idades compreendidas entre um e 17 anos e com peso superior a 20 kg, a dose recomendada é de 20 mg três vezes ao dia.
Danish: Hos børn i alderen 1-17 år er den anbefalede dosis 20 mg tre gange dagligt til de, der vejer over 20 kg. Der må ikke anvendes højere doser.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Revatio, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene ved Mysildecard opvejer de identificerede risici som for Revatio.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, a substância chamada monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) não pode ser degradada e permanece nos vasos pulmonares, levando ao relaxamento e à dilatação dos vasos.
Danish: Når det blokeres, kan et stof kaldet "cyklisk guanin monophosphat" (cGMP) ikke nedbrydes.
Portuguese: Por que foi aprovado o Mysildecard?
Danish: Hvorfor blev Mysildecard godkendt?
Portuguese: É necessário ter em atenção que o Mysildecard só poderá ser utilizado quando for administrada uma dose de 20 mg. Para doses mais baixas, poderão ser utilizados outros medicamentos contendo sildenafil.
Danish: Til børn, der vejer under 20 kg, er den maksimale anbefalede dosis 10 mg tre gange dagligt, men Mysildecard kan kun anvendes, hvis der gives doser a 20 mg. Ved lavere doser skal der derfor anvendes andre lægemidler, der indeholder sildenafil.
Portuguese: A HAP é uma doença debilitante que se caracteriza por uma constrição (estreitamento) grave dos vasos sanguíneos pulmonares.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension er en invaliderende sygdom, hvor der sker en alvorlig forsnævring af blodkarrene i lungerne.
Portuguese: Como se utiliza o Mysildecard?
Danish: Hvordan anvendes Mysildecard?
Portuguese: Como funciona o Mysildecard?
Danish: Hvordan virker Mysildecard?
Portuguese: Como foi estudado o Mysildecard?
Danish: Hvordan blev Mysildecard undersøgt?
Portuguese: Tentativa de superar o bloqueio
Danish: Forsøg på at overvinde blokade
Portuguese: Alguém que acabou de ter um ataque pode ficar confuso e depois pode nem se lembrar do que aconteceu.
Danish: Nogen, der har haft et anfald, kan være forvirret bagefter og kan måske ikke huske, hvad der er sket.
Portuguese: Desconhece-se o potencial risco para o ser humano.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Portuguese: Foram notificadas convulsões em aproximadamente um terço destes casos de sobredosagem.
Danish: Der blev rapporteret om anfald i ca. en tredjedel af disse tilfælde af overdosis.
Portuguese: O estudo será monitorizado regularmente por um Comité de Monitorização de Dados (CMD).
Danish: Undersøgelsen vil løbende blive overvåget af et dataovervågningsudvalg (Data Monitoring Committee - DMC).
Portuguese: Suicídio e comportamento suicida
Danish: Selvmord og selvmordsadfærd
Portuguese: Também se recomendam medidas de suporte geral e sintomáticas.
Danish: Generelle understøttende og symptomatiske forholdsregler anbefales også.
Portuguese: A dose será gradualmente ajustada da seguinte forma:
Danish: Dosis vil blive gradvist tilpasset på følgende måde:
Portuguese: Deve falar com o seu médico, especialmente se:
Danish: Du bør tale med din læge, især hvis:
Portuguese: Submissão do relatório final do estudo até 31 de março de 2022
Danish: Indsendelse af endelig undersøgelses rapport inden 31. marts 2022
Portuguese: -0,6* -0,1 Não aplicável
Danish: -0,6* -0,1 Ikke relevant
Portuguese: Também se recomenda a monitorização via EEG durante as primeiras 48 horas pós-ingestão.
Danish: Der anbefales også EEG-monitorering i de første 48 timer efter indtagelse.
Portuguese: A frequência cardíaca e os sinais vitais devem ser monitorizados.
Danish: Hjerterytme og vitale tegn bør overvåges.
Portuguese: Bupropiom é indicado para o tratamento da depressão em alguns países.
Danish: Bupropion er indiceret til behandling af depression i nogle lande.
Portuguese: Submissão do protocolo até 31 de março de 2015
Danish: Indsendelse af protokollen inden 31. marts 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 março 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26 marts 2015
Portuguese: ** A incidência de convulsões é de aproximadamente 0,1% (1/1.000).
Danish: ** Forekomsten af krampeanfald er ca. 0,1 % (1/1.000).
Portuguese: Devem ser asseguradas uma via aérea adequada, oxigenação e ventilação.
Danish: Der bør sikres passende luftveje, ilttilførsel og ventilation.
Portuguese: • medicamentos utilizados para evitar a malária;
Danish: • lægemidler, der anvendes til at forebygge malaria
Portuguese: Diabetes tipo 2
Danish: Type 2 diabetes
Portuguese: Pode necessitar de tomar Mysimba ao longo de pelo menos 16 semanas para obter o seu efeito completo.
Danish: Det kan være nødvendigt at tage Mysimba i mindst 16 uger for at få den fulde virkning.
Portuguese: Isto é importante porque algumas condições tornam-no mais propenso a ter efeitos secundários (ver também secção 4).
Danish: Dette er vigtigt, fordi nogle forhold gør det mere sandsynligt, at du kunne få bivirkninger (se også punkt 4).
Portuguese: Estudos realizados em ratos e ratinhos confirmam a ausência de carcinogenicidade nestas espécies.
Danish: Undersøgelser på mus og rotter bekræfter fraværet af karcinogenicitet hos disse arter.
Portuguese: No entanto, só os indivíduos de raça caucasiana ou negra foram investigados de forma significativa.
Danish: Det var dog kun kaukasiske og sorte forsøgspersoner, der blev undersøgt i et betydeligt omfang.
Portuguese: Este medicamento atua nas zonas do cérebro envolvidas no controlo da ingestão de alimentos e consumo de energia.
Danish: Dette lægemiddel virker på områder i hjernen, der er involveret i kontrollen af fødeindtagelse og energiforbrug.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose com base no género ou raça.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af køn eller race.
Portuguese: Insulina em jejum, % de alteração
Danish: Fastende insulin, % ændring
Portuguese: • se bebe regularmente álcool (ver "Mysimba com álcool");
Danish: • hvis du jævnligt drikker alkohol (se "Mysimba med alkohol");
Portuguese: Não houve casos de convulsões no grupo placebo.
Danish: Der var ingen tilfælde af krampeanfald i placebogruppen.
Portuguese: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irlanda
Danish: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irland
Portuguese: Em caso de dúvida, fale com o seu médico, que poderá considerar a interrupção do tratamento, dependendo da sua situação.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge, som kan overveje at afbryde behandlingen, afhængigt af din situation.
Portuguese: Após 16 semanas e anualmente após o início do tratamento, o seu médico avaliará se deve continuar a tomar Mysimba.
Danish: Efter 16 uger og hvert år efter behandlingsstart vil din læge vurdere, om du skal fortsætte med at tage Mysimba.
Portuguese: Deve informar o seu médico antes de tomar este medicamento:
Danish: Du bør informere din læge, før du tager dette lægemiddel:
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Information til patienten
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med lidt vand.
Portuguese: Raros - podem afetar até 1 em 1.000 pessoas tratadas com Mysimba com risco de ter um ataque.
Danish: Sjælden - kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer, der tager Mysimba, med risiko for at få et anfald.
Portuguese: • utilização excessiva de álcool ou dependência de cocaína ou estimulantes
Danish: • overdreven brug af alkohol eller afhængighed af kokain eller stimulanser
Portuguese: O protocolo do estudo, incluindo aspetos chave dos estatutos do CMD, terá de ser acordado antes do início do estudo.
Danish: Undersøgelsesprotokollen, herunder centrale aspekter af DMC-autorisationen, skal aftales inden påbegyndelse af undersøgelsen.
Portuguese: Não houve qualquer efeito sobre a fertilidade masculina com este nível de dosagem.
Danish: Der var ingen effekt på mandlig fertilitet ved dette dosisniveau.
Portuguese: O tempo até à resolução dos vómitos foi tipicamente rápido (no prazo de uma semana) e quase todos os acontecimentos resolveram-se em 4 semanas.
Danish: Tiden indtil resolution af opkastning var typisk hurtig (inden for en uge) og næsten alle tilfælde forsvandt inden for 4 uger.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros.
Danish: Synk tabletterne hele.
Portuguese: Após o início do tratamento, a dose deve ser aumentada ao longo de um período de 4 semanas, como a seguir descrito:
Danish: Efter påbegyndelse af behandling bør dosis øges over en 4-ugers periode som følger:
Portuguese: • medicamentos para tratar a depressão e outros problemas de saúde mental;
Danish: • lægemidler mod depression og andre psykiske problemer
Portuguese: A excreção fecal é uma via de eliminação menor.
Danish: Fækal udskillelse er en mindre eliminationsvej.
Portuguese: Há uma incidência acrescida de distúrbios gastrointestinais nos grupos etários mais altos.
Danish: Der er en øget forekomst af gastrointestinale lidelser hos højere aldersgrupper.
Portuguese: O tratamento foi iniciado com um período de aumento da dose.
Danish: Behandlingen blev indledt med en dosisøgningsperiode.
Portuguese: Os doentes que não satisfizeram os primeiros critérios de resposta não demonstraram ter uma tolerabilidade acrescida ou questões de segurança relativamente aos doentes que tiveram uma resposta inicial favorável.
Danish: Forsøgspersoner, der ikke opfyldte early response-kriteriet, viste sig ikke at have øget tolerabilitet eller sikkerhedsproblemer i forhold til forsøgspersoner, som havde en gunstig tidlig respons.
Portuguese: Não tome Mysimba com:
Danish: Tag ikke Mysimba sammen med:
Portuguese: Experiência de sobredosagem humana
Danish: Erfaring med human overdosering
Portuguese: * Valor p <0,05 (valores nominais) comparativamente ao grupo placebo.
Danish: * P-værdi <0,05 (nominel værdi) sammenlignet med placebogruppen.
Portuguese: O seu médico pode sugerir-lhe que não beba álcool durante o tratamento com Mysimba ou que tente beber o mínimo possível.
Danish: Din læge kan foreslå, at du ikke drikker alkohol, mens du tager Mysimba, eller prøver at drikke så lidt som muligt.
Portuguese: Se neste momento bebe muito, não faça uma paragem repentina porque isso pode pô-lo em risco de ter um ataque.
Danish: Hvis du drikker meget nu, så må du ikke bare stoppe pludseligt, fordi det kan øge din risiko for at få et krampeanfald.
Portuguese: Naltrexona
Danish: Naltrexon
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação Não existem requisitos especiais para a eliminação.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler.
Portuguese: Os sintomas de um ataque incluem convulsões e, normalmente, perda de consciência.
Danish: Symptomer på et anfald omfatter kramper og som regel tab af bevidsthed.
Portuguese: Frequentes Alteração no eletrocardiograma (N)
Danish: Almindelig Ændring i elektrokardiogram (N)
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a notificar o seu médico assistente se tiverem estes sintomas.
Danish: Patienter bør rådes til at kontakte deres læge, hvis de får disse symptomer.
Portuguese: Antes do lançamento de Mysimba em cada Estado Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) tem de acordar o conteúdo e formato do guia de prescrição com a Autoridades Nacional Competente.
Danish: Før markedsføring af Mysimba i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) erklære sig enig om indholdet og formatet af den ordinerende lægevejledning med den nationale kompetente myndighed.
Portuguese: • tem ou teve uma doença que afete a circulação do sangue no cérebro (doença vascular cerebral);
Danish: • du allerede har eller har haft en sygdom, der påvirker blodcirkulationen i hjernen (cerebrovaskulær sygdom).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE mysimba
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT mysimba
Portuguese: • se usa regularmente medicamentos para o ajudar a dormir (sedativos);
Danish: • hvis du regelmæssigt bruger medicin til at hjælpe dig med at sove (beroligende midler);
Portuguese: Deve ser administrado carvão ativado.
Danish: Der bør tildeles aktivt kul.
Portuguese: Também ocorreu uma diminuição na taxa de gravidez dos ratos fêmeas acasalados.
Danish: Der forekom også et fald i graviditeten hos parrede hunrotter.
Portuguese: Os resultados baseiam-se na última observação realizada (LOCF).
Danish: ‘last observation carried forward' (LOCF).
Portuguese: Foi demonstrado que Mysimba causa ataques epiléticos (convulsões) até 1 em 1.000 doentes (ver também secção 4).
Danish: Mysimba har vist sig at forårsage anfald (krampeanfald) i op til 1 ud af 1.000 patienter (se også punkt 4).
Portuguese: Apresentação: 28, 112 comprimidos.
Danish: Pakningsstørrelse: 28, 112 tabletter.
Portuguese: Caso se esqueçam de tomar uma dose, os doentes não devem tomar uma dose adicional, mas tomar a dose prescrita seguinte à hora habitual.
Danish: Hvis der glemmes en dosis, så bør patienter ikke tage en ekstra dosis, men tage den ordinerede næste dosis til sædvanlig tid.
Portuguese: O grau de insuficiência hepática deve ser avaliado utilizando a classificação de Child-Pugh.
Danish: Leverunsufficiensens sværhedsgrad skal evalueres ved hjælp af Child-Pugh-score.
Portuguese: Os ataques são mais prováveis se tomar uma dose excessiva, se tomar outros medicamentos ou se tiver um risco mais elevado do que é habitual de ter um ataque (ver secção 2).
Danish: Der er større sandsynlighed for anfald, hvis du tager for meget, hvis du tager anden medicin, eller hvis du har en højere end normal risiko for anfald (se punkt 2).
Portuguese: A adesão geral foi semelhante entre ensaios e entre grupos de tratamento.
Danish: Samlet komplians var ens mellem forsøg og ens mellem behandlingsgrupper.
Portuguese: Sem demora, contacte imediatamente o seu médico ou contacte as urgências do hospital mais próximo.
Danish: Vent ikke, kontakt straks lægen eller den nærmeste skadestue.
Portuguese: • Doentes com um diagnóstico atual ou anterior de bulimia ou anorexia nervosa
Danish: • Patienter med en nuværende eller tidligere diagnose på bulimi eller anorexia nervosa
Portuguese: Desconhece-se a enzima responsável pela principal via de eliminação.
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for den primære udskillelsesvej, er ikke kendt.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos, estará mais em risco de ter um ataque ou outros efeitos secundários semelhantes aos descritos na secção 4.
Danish: Hvis du tager for mange tabletter, kan du være mere tilbøjelige til at få et anfald eller andre bivirkninger svarende til dem, der er beskrevet i punkt 4 nedenfor.
Portuguese: Nos estudos de Fase 3 combinados, a idade média foi 46 anos, 83% eram mulheres, 77% eram brancos, 18% eram negros e 5% pertenciam a outras raças.
Danish: I de kombinerede fase 3-undersøgelser var den gennemsnitlige alder 46 år, 83 % var kvinder og 77 % var hvide, 18 % var sorte og 5 % var andre racer.
Portuguese: Estes sintomas podem assemelhar-se à doença do soro.
Danish: Disse symptomer kan ligne serumsyge.
Portuguese: As alterações na média da pressão arterial são descritas na secção 4.4.
Danish: Ændringer i gennemsnitligt blodtryk er beskrevet i pkt.