FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Toediening van dit middel en uitvoering van de procedure Voordat u dit middel krijgt toegediend, zal uw nucleair geneeskundige u vragen een paar tabletten of een drank in te nemen die jodium bevatten.
Czech: Podání přípravku Striascan a provedení vyšetření Před podáním přípravku Striascan Vám lékař nukleární medicíny dá k užití několik tablet nebo tekutinu s jódem.
Dutch: Dit is gerapporteerd onder patiënten die dit middel in een kleine ader kregen toegediend.
Czech: kterým byl tento léčivý přípravek podán do menší žíly.
Dutch: - Overgevoeligheid (allergisch) - Kortademigheid - Roodheid van de huid - Jeuk - Uitslag - Netelroos (urticaria) - Overmatig zweten - Braken - Lage bloeddruk - Het warm hebben
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit - Hypersenzitivita (alergie) - Dýchací potíže (dýchavičnost) - Zrudnutí kůže - Svědění - Vyrážka - Kopřivka - Nadměrné pocení - Zvracení - Nízký krevní tlak - Pocit horka
Dutch: Natriumacetaat, trihydraat (E 262)
Czech: • Pomocnými látkami jsou ledová kyselina octová (E 260), trihydrát natrium-acetátu (E 262),
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Czech: Velmi vzácné (<1/10 000) Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Dutch: 370 MBq/injectieflacon DD/MM/JJJJ xx h xx CET 74 MBq/ml
Czech: 370 MBq / lahvička DD/MM/RRRR xx h xx SEČ 74 MBq / ml
Dutch: Elke ml oplossing bevat 74 MBq joflupaan (123I) op referentietijdstip (0,07 tot 0,13 μg joflupaan per ml).
Czech: I) 74 MBq (0,07 až 0,13 μg/ml joflupanu).
Dutch: Technieken met radionucliden die bij zwangere vrouwen worden toegepast, houden ook in dat de foetus aan straling wordt blootgesteld.
Czech: Vyšetření s radionuklidy způsobují u těhotných žen ozáření plodu.
Dutch: Blootstelling aan ioniserende straling wordt in verband gebracht met de kans op het ontstaan van kanker en met de kans op het ontstaan van erfelijke afwijkingen.
Czech: Expozice ionizujícímu záření může vyvolat vznik malignit a vrozených vad.
Dutch: Er zijn geen officiële onderzoeken gedaan bij patiënten met een significante nier- of leverfunctiestoornis.
Czech: U pacientů s významnou poruchou ledvin nebo jater nebyly studie provedeny.
Dutch: Individuele baten-/risicorechtvaardiging
Czech: Individuální zdůvodnění přínosu a rizika
Dutch: De arts kan u vragen korte tijd te stoppen met het innemen ervan voordat u dit middel toegediend krijgt.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste je na krátkou dobu před podáním přípravku Striascan přestal(a) užívat.
Dutch: Die is te vinden op het etiket na EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítcích za „EXP".
Dutch: Elke 2,5 ml injectieflacon met enkele dosis bevat 185 MBq joflupaan (123I) (range in de specifieke activiteit 2,5 tot 4,5 x 1014 Bq/mmol) op referentietijdstip.
Czech: Jedna 2,5 ml injekční lahvička s jednou dávkou obsahuje v době kalibrace 185 MBq joflupanu-(123I) (měrná aktivita v rozmezí 2,5 až 4,5 x 10
Dutch: Dit middel wordt u gegeven in de vorm van een injectie, gewoonlijk in een ader in uw arm. Een enkele injectie is voldoende.
Czech: Striascan Vám bude podán formou injekce, obvykle do žíly na paži.
Dutch: (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Binnen elke frequentiegroepering worden bijwerkingen gepresenteerd op volgorde van afnemende ernst.
Czech: V každé skupině jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Dutch: Om direct handelen in noodgevallen mogelijk te maken, moeten de noodzakelijke geneesmiddelen en medische apparatuur, zoals een endotracheale tube en beademingsapparatuur, direct beschikbaar zijn.
Czech: Je třeba mít připravené nezbytné léčivé přípravky a zdravotnické prostředky, jako je endotracheální kanyla a ventilátor, aby bylo možné v případě nouze provést okamžitá opatření
Dutch: Het is niet bekend of de joflupaan (123I) die u krijgt toegediend in de moedermelk terechtkomt.
Czech: I), který vám bude podán, vylučuje do mateřského mléka.
Dutch: Striascan 74 MBq/ml oplossing voor injectie joflupaan (123I)
Czech: Striascan 74 MBq/ml injekční roztok ioflupanum (123I)
Dutch: Dit middel is uitsluitend bestemd voor gebruik in ziekenhuizen of in daarvoor aangewezen faciliteiten voor nucleaire geneeskunde.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze v nemocnicích či radiologických centrech a laboratořích.
Dutch: 370 MBq/injectieflacon op ref. (zie etiket buitenverpakking) 74 MBq/ml
Czech: 370 MBq/lahvička podle ref. údajů (viz štítek na obalu) 74 MBq/ml
Dutch: 185 MBq/injectieflacon op ref. (zie etiket buitenverpakking) 74 MBq/ml
Czech: 185 MBq/lahvička podle ref. údajů (viz štítek na obalu) 74 MBq/ml
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen gestimuleerde eetlust
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Dutch: 1 injectieflacon
Czech: Injekční roztok 1 lahvička
Dutch: varieerde van 75,0% tot 80,2% en specificiteit van 88,6% tot 91,4%.
Czech: I) při odlišení pravděpodobné DLB od jiné demence se pohybovala od 75,0 % do 80,2 % a specificita byla 88,6 % až 91,4 %.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit middel uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen zal beïnvloeden.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Striascan měl vliv na vaši schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Dutch: Striascan 74 MBq/ml oplossing voor injectie
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Striascan 74 MBq/ml injekční roztok
Dutch: Verpakkingsgrootte 1 injectieflacon van 2,5 ml of 5 ml oplossing.
Czech: Balení: 1 injekční lahvička obsahující 2,5 ml nebo 5 ml roztoku.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP: DD/MM/JJJJ} (xx h xx CET)
Czech: EXP: DD/MM/RRRR xx h xx SEČ
Dutch: Bijwerkingen Voorkeursterm
Czech: Nežádoucích účinků Preferovaný termín
Dutch: Pergolide is een van de geneesmiddelen waarvan met dierstudies is aangetoond dat ze de Striascan-beeldvorming niet beïnvloeden
Czech: Při testech na zvířatech se ukázalo, že na toto vyšetření nemá žádný vliv pergolid.
Dutch: Maag-darmkanaal Maagwand
Czech: Močový měchýř - stěna Děloha
Dutch: De geschatte geabsorbeerde stralingsdosis voor een gemiddelde, volwassen patiënt (70 kg), als gevolg van een intraveneuze injectie met joflupaan (123I) wordt hieronder volgens ICRP 128 weergegeven.
Czech: Odhad absorbovaných radiačních dávek podle publikace ICRP 128 po intravenózní injekci joflupanu
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Dutch: INSTRUCTIES VOOR DE BEREIDING VAN RADIOACTIEVE GENEESMIDDELEN
Czech: Radioaktivní léčivý přípravek.
Dutch: Fosforzuur, geconcentreerd (E 338)
Czech: bezvodý ethanol (E 1510), koncentrovaná kyselina fosforečná (E 338) a voda pro injekci.
Dutch: Als u zwanger bent, gebruik dit middel niet.
Czech: Jestliže jste těhotná, nepoužívejte Striascan - mohlo by dojít k ozáření dítěte.
Dutch: (overmatige slaperigheid)) - fentermine (vermindert de eetlust, als een middel voor het behandelen van overgewicht) - amfetamine (gebruikt voor het behandelen van hyperactiviteit bij kinderen en narcolepsie
Czech: • amfetamin (používá se k léčbě hyperaktivity u dětí a narkolepsie (nadměrné spavosti); také se zneužívá jako droga),
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN 5 ml EU/1/19/1372/002
Czech: 5 ml: EU/1/19/1372/002
Dutch: De specialist in de nucleaire geneeskunde onder wiens toezicht de procedure wordt uitgevoerd, zal besluiten welke hoeveelheid u in uw geval krijgt.
Czech: O množství Striascanu, které bude použito ve Vašem případě, rozhodne lékař nukleární medicíny dohlížející na průběh vyšetření.
Dutch: De toediening van radiofarmaceutische geneesmiddelen levert voor anderen gevaar op door externe straling of besmetting door morsen van urine, braaksel, enz.
Czech: Při podávání radiofarmak existuje riziko ozáření dalších osob nebo jejich kontaminace rozlitou močí, zvratky apod., a proto je nutno přijmout ochranná opatření proti ozáření v souladu s národními předpisy.
Dutch: 3 x 30 tabletten
Czech: 3 x 30 tablet
Dutch: • Als u ouder bent dan 65 jaar.
Czech: • Jestliže jste starší než 65 let.
Dutch: Andere effecten die gezien kunnen worden tijdens behandeling van HIV
Czech: Jiné účinky, které se mohou vyskytnout během léčby HIV
Dutch: Zwart/Afrikaans Amerikaans Aziatisch
Czech: Běloch Černoch/Afroameričan
Dutch: Stribild verlaagt de hoeveelheid HIV in uw lichaam.
Czech: Přípravek Stribild snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Dutch: ATC-code: J05AR09
Czech: ATC kód: J05AR09
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen die jonger zijn dan 12 jaar.
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem mladším než 12 let.
Dutch: • Elke dag één tablet, in te nemen via de mond, met voedsel.
Czech: • Jedna tableta denně spolu s jídlem.
Dutch: Carbamazepine-10,11-epoxide:
Czech: Karbamazepin-10,11-epoxid:
Dutch: 3 Dit zijn geneesmiddelen binnen dezelfde klasse waarvoor vergelijkbare interacties kunnen worden voorspeld.
Czech: 3 Jedná se o léky jedné skupiny, kde lze předpokládat podobné interakce.
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Stribild en andere geneesmiddelen
Czech: Tabulka 1: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Stribild a jinými léčivými přípravky
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 24 mei 2013 Datum van laatste verlenging: 19 april 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. dubna 2018
Dutch: • Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře, pokud otěhotníte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět.
Dutch: In beide onderzoeken werd na 48 weken de virologische respons in beide behandelgroepen beoordeeld.
Czech: V obou studiích byla ve 48. týdnu vyhodnocena míra virologické odpovědi v obou léčebných skupinách.
Dutch: b Het week 144-venster ligt tussen dag 967 en dag 1.050 (inclusief).
Czech: b Období 144. týdnu je doba od 967. do 1 050. dne (včetně).
Dutch: Er werd voor deze combinaties geen antagonisme waargenomen.
Czech: U žádné z uvedených kombinací nebyl pozorován antagonismus.
Dutch: Gemiddelde leeftijd, jaar (bereik) Geslacht
Czech: Průměrný věk, let (rozsah) Pohlaví Muži Ženy
Dutch: Waargenomen: Ledipasvir:
Czech: Pozorováno: Ledipasvir:
Dutch: Er zijn onvoldoende veiligheidsgegevens beschikbaar voor kinderen jonger dan 12 jaar.
Czech: Pro děti mladší 12 let neexistuje dostatek údajů o bezpečnosti.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Stribild niet gebruiken.
Czech: Těhotné ženy nemají přípravek Stribild užívat.
Dutch: Stribild bevat vier werkzame stoffen:
Czech: Přípravek Stribild obsahuje čtyři léčivé látky:
Dutch: Als u eenmaal begint met het innemen van Stribild, let dan op:
Czech: Jakmile začnete užívat přípravek Stribild, sledujte:
Dutch: 5 De meest voorkomende circulerende metaboliet van sofosbuvir.
Czech: 5 Hlavní cirkulující metabolit sofosbuviru.
Dutch: Andere bijwerkingen bij kinderen
Czech: Další účinky u dětí
Dutch: • corticosteroïden, waaronder:
Czech: • kortikosteroidy, včetně:
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin1
Czech: Účinky na lékové hladiny Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin1
Dutch: De BMD Z-scores werden niet gecorrigeerd voor lengte en gewicht.
Czech: Hodnoty Z-skóre BMD nebyly upraveny podle výšky a tělesné hmotnosti.
Dutch: Indien dit onvermijdbaar is, zal uw arts uw nierfunctie vaker controleren.
Czech: Bude-li to nevyhnutelné, bude Váš lékař sledovat funkci ledvin častěji.
Dutch: 4 Onderzoek uitgevoerd met gebruik van Stribild.
Czech: 4 Studie provedená s použitím přípravku Stribild.
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u hebt ingenomen.
Czech: Vezměte s sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
Dutch: Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van ten minste 35 kg: Eén tablet, eenmaal daags met voedsel.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: jedna tableta jednou denně s jídlem.
Dutch: Elvitegravir (antacidumsuspensie na ± 2 uur):
Czech: Elvitegravir (antacidum ve formě suspenze podané za ± 2 hodiny):
Dutch: De langetermijneffecten van substantiële stijgingen van de blootstelling aan progestageen zijn niet bekend.
Czech: Dlouhodobé účinky značného zvýšení expozice progestogenu nejsou známy.
Dutch: FOSFODIЁSTERASEREMMERS TYPE 5 (PDE-5)
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5)
Dutch: Bovendien kan de reversibiliteit van nefrotoxiciteit niet volledig worden vastgesteld.
Czech: Kromě toho není možné plně stanovit reverzibilitu renální toxicity.
Dutch: De gemiddelde leeftijd bedroeg 15 jaar (spreiding 12−17), 70% was man, 68% zwart, 28% Aziatisch.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 15 let (rozmezí 12−17 let), 70 % pacientů bylo mužského pohlaví, 68 % byli černoši a 28 % byli Asiaté.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden / anticonceptie voor mannen en vrouwen
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Dutch: • zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging (bij patiënten die eerder een depressie of geestelijke gezondheidsproblemen hebben gehad), depressie
Czech: • sebevražedné myšlenky nebo pokusy (u pacientů, kteří měli dříve depresi nebo duševní problémy), deprese
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie hebt, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste behandeling voor u is.
Czech: Jestliže trpíte infekcí virem hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčebný režim pro Vás.
Dutch: Wat is Stribild en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Czech: Co je přípravek Stribild a k čemu se používá
Dutch: Een multidisciplinaire benadering wordt aanbevolen voor de behandeling van adolescente patiënten.
Czech: že se při léčbě dospívajících pacientů doporučuje multidisciplinární přístup.
Dutch: Bij de behandeling van HIV-infectie is het niet altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste effecten door Stribild worden veroorzaakt of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt, of door de HIV-ziekte zelf.
Czech: Při léčbě infekce HIV není někdy možné zjistit, zda jsou některé nežádoucí účinky způsobeny přípravkem Stribild, jiným léčivým přípravkem, který užíváte, nebo samotným onemocněním HIV.
Dutch: • neuroleptica/ antipsychotica: pimozide, lurasidon
Czech: • neuroleptika/antipsychotika: pimozid, lurasidon
Dutch: Melkzuuracidose komt vaker bij vrouwen voor - vooral bij vrouwen met overgewicht - en bij mensen met een leverziekte.
Czech: Laktátová acidóza se vyskytuje častěji u žen - zejména s nadváhou a u osob s onemocněním jater.
Dutch: Uw arts zal zorgvuldig overwegen of u behandeld wordt met Stribild.
Czech: Váš lékař pečlivě zváží, zda Vás má léčit přípravkem Stribild.
Dutch: Als gevolg hiervan kan de hoeveelheid Stribild of de hoeveelheid van een ander geneesmiddel in uw bloed worden beïnvloed.
Czech: Následkem toho může být ovlivněno množství přípravku Stribild nebo jiných přípravků ve Vaší krvi.
Dutch: Onderzoeken met emtricitabine
Czech: Studie s emtricitabinem
Dutch: • Kinderen die emtricitabine krijgen, ondervinden zeer vaak veranderingen in de huidskleur, waaronder donkere vlekken op de huid
Czech: • U dětí, jimž byl podán emtricitabin, se velmi často projevily změny barvy kůže, včetně tmavých skvrn na kůži.
Dutch: De vergunninghouder moet de inhoud en indeling van het medisch voorlichtingspakket door de bevoegde nationale autoriteit van elke lidstaat laten goedkeuren voordat het pakket in het betreffende gebied wordt verspreid.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí nechat odsouhlasit obsah a formát lékařského edukačního balíčku kompetentním národním ústavem v každém členském státě před jeho lokální distribucí.
Dutch: Indigokarmijn-aluminiumpigment (E132) Macrogol 3350 (E1521)
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Makrogol 3350 (E1521)
Dutch: Afname van de BMD van de heup was tot week 96 significant groter in deze groep.
Czech: Pokles BMD v celkovém proximálním femuru byl významně vyšší v této skupině do 96. týdne.
Dutch: Auto-immuunaandoeningen kunnen vele maanden na de start van de behandeling optreden.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit měsíce po zahájení léčby.
Dutch: • laag aantal witte bloedcellen (hierdoor kunt u vatbaarder worden voor infecties)
Czech: • nízký počet bílých krvinek (který může zvyšovat náchylnost k infekci)
Dutch: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Czech: EU/1/13/830/002
Dutch: Stribild wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silicagel droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten).
Czech: Přípravek Stribild je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet (s vysoušedlem silikagel, který musí být uchováván v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety).
Dutch: a Patiënten werden in beide onderzoeken gestratificeerd op basis van de uitgangswaarde voor HIV-1 RNA
Czech: a Pacienti byli v obou studiích stratifikováni podle výchozí hodnoty HIV-1 RNA.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky projevující se reprodukční toxicitou (viz bod 5.3).
Dutch: e Dit zijn personen die zijn gestopt om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of gebrek aan of verlies van werkzaamheid, bijv. het intrekken van de toestemming, loss to follow-up, enz.
Czech: e Zahrnuje jedince, kteří přerušili léčbu z jiných důvodů než kvůli nežádoucím účinkům, úmrtí nebo nedostatečné účinnosti či ztrátě účinnosti, například z důvodu odvolání souhlasu, při ztrátě možnosti sledování atd.
Dutch: Hoe ziet Stribild eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak přípravek Stribild vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: De beschreven interacties zijn gebaseerd op onderzoeken die zijn uitgevoerd met de componenten van Stribild als afzonderlijke middelen en/of in combinatie, of zijn potentiële geneesmiddeleninteracties die met Stribild kunnen optreden.
Czech: Popisované interakce jsou založeny na studiích provedených se složkami přípravku Stribild jako jednotlivými látkami a/nebo s jejich kombinacemi, nebo se jedná o možné lékové interakce, ke kterým může dojít s přípravkem Stribild.
Dutch: Als u HIV-infectie en hepatitis B hebt, is het bijzonder belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Stribild zonder eerst uw arts geraadpleegd te hebben.
Czech: Trpíte-li infekcí HIV a hepatitidou B, je obzvláště důležité neukončovat léčbu přípravkem Stribild, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem.
Dutch: Ex-vivo-onderzoek bij konijnen en in-vivo-onderzoek bij honden wijst erop dat cobicistat een laag potentieel heeft voor QT-verlenging en mogelijk het PR-interval iets kan verlengen en de linksventriculaire functie kan verlagen in concentraties die ten minste 11 maal hoger zijn dan de humane blootstelling bij de aanbevolen dagdosis van 150 mg.
Czech: Studie ex vivo na králících a in vivo na psech nasvědčují, že kobicistat má nízký potenciál pro prodlužování intervalu QT a může mírně prodlužovat interval PR a snižovat funkci levé srdeční komory při koncentracích nejméně 11krát převyšujících expozici, k níž dochází při doporučené dávce 150 mg denně u člověka.
Dutch: Het stoppen met Stribild kan een ernstige negatieve invloed hebben op uw reactie op toekomstige behandelingen.
Czech: Ukončení léčby přípravkem Stribild může nepříznivě ovlivnit odpověď na budoucí léčbu.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Dutch: Begin met de laagst mogelijke dosis atorvastatine en controleer zorgvuldig bij gelijktijdige toediening met Stribild.
Czech: Začíná se na nejnižší možné dávce atorvastatinu za pečlivého sledování při současném podávání přípravku Stribild.
Dutch: De gemiddelde ratio van de geneesmiddelconcentratie in plasma tot die in bloed bedroeg 1,37.
Czech: Průměrný poměr koncentrací v plazmě ku koncentracím v krvi byl 1,37.
Dutch: • geneesmiddelen voor het hart, bijvoorbeeld:
Czech: • léky na srdce, jako je například:
Dutch: Voor patiënten met een ClCr < 60 ml/min dienen andere antibacteriële middelen te worden overwogen.
Czech: U pacientů s ClCr < 60 ml/min je nutno zvážit jinou antibakteriální léčbu.
Dutch: Tenofovirdisoproxil had geen effect op de CYP450-isovormen, met uitzondering van CYP1A1/2, waarbij een kleine (6%) maar statistisch significante afname van de metabolisatie van een CYP1A1/2-substraat werd waargenomen.
Czech: Tenofovir-disoproxil neměl vliv na žádnou z izoforem CYP450 s výjimkou CYP1A1/2, kde bylo pozorováno malé (6 %), ale statisticky významné snížení metabolismu substrátu CYP1A1/2.
Dutch: Bij een overdosis moet de patiënt op verschijnselen van toxiciteit (zie rubriek 4.8) gecontroleerd worden, en waar nodig moet ondersteunende standaardbehandeling toegepast worden.
Czech: Pokud dojde k předávkování, musí být u pacienta sledovány příznaky toxicity (viz bod 4.8) a v případě potřeby zahájena standardní podpůrná léčba.
Dutch: osteomalacie (die zich manifesteert als botpijn en zelden bijdraagt aan het ontstaan van fracturen)1,3,5, myopathie1,3
Czech: osteomalacie (projevující se jako bolest kostí a občas přispívající k frakturám)1,3,5, myopatie1,3
Dutch: Indien u ouder bent dan 65 jaar en Stribild voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Czech: Jste-li starší a byl Vám předepsán přípravek Stribild, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Dutch: De substituties waren M184V/I (n = 17) en K65R (n = 5) in reverse transcriptase en E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) en T97A (n = 1) in integrase.
Czech: Substituce byly M184V/I (n = 17) a K65R (n = 5) v reverzní transkriptáze a E92Q (n = 9), N155H (n = 5), Q148R (n = 3), T66I (n = 2) a T97A (n = 1) v integráze.
Dutch: acute tubulaire necrose1, nefritis (inclusief acute interstitiële nefritis)1,5, nefrogene diabetes insipidus1
Czech: akutní tubulární nekróza1, nefritida (včetně akutní intersticiální nefritidy)1,5, nefrogenní diabetes insipidus1
Dutch: Het aanbevolen schema voor controle van de nierfunctie waarbij rekening moet worden gehouden met de aan- of afwezigheid van verdere risicofactoren voor een nierfunctiestoornis.
Czech: doporučený plán sledování funkce ledvin s ohledem na přítomnost nebo nepřítomnost dalších rizikových faktorů pro vznik poruchy funkce ledvin.
Dutch: Zowel emtricitabine als tenofovir werken specifiek tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV-1 en HIV-2) en het hepatitis B-virus.
Czech: Jak emtricitabin, tak tenofovir mají specifický účinek na lidský virus imunodeficience (HIV-1 a HIV-2) a virus hepatitidy B.
Dutch: De laboratoriumbevindingen voor deze 4 personen met tekenen van proximale tubulopathie verbeterden na het stoppen van de behandeling met Stribild zonder klinische gevolgen, maar werden niet bij alle personen volledig hersteld.
Czech: Laboratorní nálezy u těchto 4 pacientů se známkami proximální tubulopatie se zlepšily po přerušení léčby přípravkem Stribild bez klinických následků, avšak k jejich úplnému ústupu nedošlo u všech pacientů.
Dutch: Stribild dient oraal, eenmaal daags, met voedsel, te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Czech: Přípravek Stribild se má užívat perorálně jednou denně s jídlem (viz bod 5.2).
Dutch: De blootstellingen aan cobicistat en emtricitabine bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar waren vergelijkbaar met de blootstellingen die werden bereikt bij volwassenen.
Czech: Expozice kobicistatu a emtricitabinu u pediatrických pacientů ve věku 12 až <18 let byly podobné jako expozice dosažené u dospělých.
Dutch: Om het overdragen van HIV op de baby te voorkomen is het raadzaam dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby in geen geval borstvoeding geven.
Czech: Aby se zabránilo přenosu infekce HIV na kojené dítě, doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti.
Dutch: Als toediening van de combinatie nodig is, is de aanbevolen dosis rifabutine 3 maal per week 150 mg, op vaste dagen (bijv. op maandag-woensdagvrijdag).
Czech: Pokud je tato kombinace potřebná, je doporučená dávka rifabutinu 150 mg 3krát týdně v určené dny (například pondělí-středa-pátek).