FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Djurstudier tyder inte på någon reproduktionstoxicitet för insulin glargin.
Latvian: Dzīvnieku dati neliecina par glargīna insulīna reproduktīvo toksicitāti.
Swedish: • Den här pennan ger doser från 30 till 60 dossteg i en injektion, i steg om 1 dossteg.
Latvian: • šī pildspalvveida pilnšļirce nodrošina 30 - 60 devas soļu devu vienā injekcijā ik pa 1 devas solim.
Swedish: 30 dossteg (30 enheter/10 µg)*
Latvian: 30 devas soļu (30 vienību/10 µg)*
Swedish: • För Suliqua innehåller ett dossteg alltid en enhet insulin, oavsett vilken Suliqua-penna som används (10-40 eller 30-60)
Latvian: • Viens Suliqua devas solis vienmēr satur vienu vienību insulīna neatkarīgi no izmantotās Suliqua pildspalvveida pilnšļirces (10-40 pildspalvveida pilnšļirces vai 30-60 pildspalvveida pilnšļirces).
Swedish: Mat och dryck som innehåller konstgjorda sötningsmedel (t ex sockerfria s.k. lightdrycker) hjälper inte för att behandla lågt blodsocker.
Latvian: Mākslīgos saldinātājus saturošu dzērienu (piemēram, diētisko dzērienu) vai ēdienu lietošana nepalīdz ārstēt zemu cukura līmeni asinīs.
Swedish: • Den här pennan ger doser från 10 till 40 dossteg i en injektion, i steg om 1 dossteg.
Latvian: • šī pildspalvveida pilnšļirce nodrošina 10 - 40 devas soļu devu vienā injekcijā ik pa 1 devas solim.
Swedish: • Om du vrider förbi din dos, så kan du vrida tillbaka.
Latvian: • Ja esat pagriezis tālāk par Jums nepieciešamo devu, iestatīšanas rīku ir iespējams pagriezt atpakaļ.
Swedish: • Receptet måste ange dosintervallet och styrkan på Suliqua förfylld injektionspenna och antal dossteg som ska administreras.
Latvian: • Receptē jānorāda devu diapazons un Suliqua pildspalvveida pilnšļirces stiprums, kā arī lietojamo devas soļu skaits.
Swedish: • Följ alltid bruksanvisningen som medföljer denna bipacksedel.
Latvian: • Vienmēr ievērojiet šai instrukcijai pievienotos "Norādījumus par lietošanu".
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≤ 65 g.v.)
Swedish: • Om patienten börjar med Suliqua-penna 30-60, kan dosen titreras upp till 60 dossteg med denna penna.
Latvian: • Ja pacients lietošanu sāk ar Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirci, ar to devu var pakāpeniski palielināt līdz 60 devas soļiem.
Swedish: Varningssymtom på hypoglykemi
Latvian: Hipoglikēmijas brīdinājuma pazīmes
Swedish: Ugångsvärde (genomsnitt; efter initieringsfas) Studieslut (genomsnitt)
Latvian: Sākotnēji (vidēji; pēc ievadfāzes) Pētījuma noslēgums (vidēji)
Swedish: - Ditt låga blodsocker utvecklas långsamt.
Latvian: • Jums cukura līmenis asinīs pazeminās lēnām;
Swedish: - är stressad (känslomässig stress, upprymdhet) - du har fått en skada, en infektion eller feber, eller har genomgått en operation.
Latvian: • Jums ir trauma, infekcija vai drudzis vai ir veikta operācija;
Swedish: • Om patienten börjar med Suliqua-penna 10-40, kan dosen titreras upp till 40 dossteg med denna penna.
Latvian: • Ja pacients lietošanu sāk ar Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirci, ar to devu var pakāpeniski palielināt līdz 40 devas soļiem.
Swedish: • Apotekspersonal uppmuntras att före dispensering kontrollera att patienter och deras vårdgivare har förmåga att läsa Suliqua-styrkan, dosintervallet och dosräknaren på den förfyllda injektionspennan.
Latvian: • Pirms glargīna insulīna/liksizenatīda izsniegšanas farmaceitiem jāpārbauda, vai pacienti un aprūpētāji spēj nolasīt Suliqua stiprumu, pildspalvveida pilnšļirces devu diapazonu un pildspalvveida pilnšļirces devu skaitītāja rādījumu.
Swedish: • tillgången på läkemedel, sprutor och andra artiklar,
Latvian: • kā organizēt Jūsu zāļu, adatu un citu priekšmetu nodrošinājumu;
Swedish: • Använd endast den här pennan för att injicera dagliga doser mellan 10 och 40 dossteg.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci izmantojiet vienīgi, lai injicētu vienreizējas 10 - 40 devas soļu dienas devas.
Swedish: Resultat vid vecka 30 - Studiepopulation: Patienter med diabetes typ 2, otillräckligt kontrollerade med basinsulin (mITT: modified intention-to-treat)
Latvian: Rezultāti pēc 30. nedēļām - pētījums 2. tipa cukura diabēta slimniekiem, kuru stāvoklis nav pietiekami kontrolēts, lietojot bazālo insulīnu (mITT populācija)
Swedish: Cylinderampull (typ 1 färglöst glas) med en svart kolvstång (brombutylgummi) och en flänskapsyl (aluminium) med infogade laminerade förslutningsskivor (bromobutyl-gummi på produktsidan och polyisopren på utsidan) innehållande 3 ml lösning.
Latvian: 3 ml šķīduma saturošs 1. hidrolītiskās klases bezkrāsains stikla kārtridžs ar melnu virzuli (brombutila gumija) un vāciņš ar atlocītām malām (alumīnijs), kurā ievietoti laminēti noslēdzošie diski (brombutilgumija zāļu pusē un poliizioprēns ārpusē).
Swedish: • Sköldkörtelhormoner - vid sköldkörtelsjukdomar.
Latvian: • vairogdziedzera hormonus vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai.
Swedish: • Läs alla instruktioner innan du använder pennan.
Latvian: • Izlasiet visus šos norādījumus pirms pildspalvveida pilnšļirces lietošanas.
Swedish: Exempel på symtom som visar dig att blodsockernivån faller för mycket eller för snabbt innefattar: svettning, klibbig hud, ångest, snabb hjärtrytm, högt blodtryck, hjärtklappning och oregelbunden hjärtrytm.
Latvian: Pazīmes, kas liecina, ka Jūsu cukura līmenis asinīs pazeminās pārāk daudz vai pārāk strauji, ir, piemēram, svīšana, mikla āda, trauksme, ātra vai neregulāra sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens un sirdsklauves.
Swedish: När lixisenatid 20 µg och atorvastatin 40 mg administrerades samtidigt på morgonen i 6 dagar, påverkades inte exponeringen för atorvastatin, medan Cmax minskade med 31 % och tmax fördröjdes med 3,25 timmar.
Latvian: Lietojot 20 µg liksizenatīda un 40 mg atorvastatīna vienlaicīgi no rīta 6 dienas, atorvastatīna kopējā iedarbība nemainījās, bet Cmax pazeminājās par 31% un tmax paildzinājās par 3,25 stundām.
Swedish: Efter första användning: använd inom 28 dagar Öppningsdatum: / / /
Latvian: EXP Pēc pirmās lietošanas reizes: izlietot 28 dienu laikā
Swedish: När Suliqua ska injiceras
Latvian: Kad jāinjicē Suliqua
Swedish: Du bör lära dig att känna igen symtomen på när ditt blodsocker sjunker så att du kan vidta åtgärder för att förhindra att det blir värre.
Latvian: Jums jāmācās atpazīt cukura līmeņa asinīs pazemināšanās pazīmes - lai Jūs varētu rīkoties un novērst stāvokļa pasliktināšanos.
Swedish: Patienter som behandlas med Suliqua ska informeras om den potentiella risken för dehydrering i samband med gastrointestinala biverkningar och vidta åtgärder för att undvika vätskebrist.
Latvian: Ar Suliqua ārstētie pacienti jāinformē par iespējamo dehidratācijas risku saistībā ar kuņģa-zarnu trakta nevēlamām blakusparādībām, un viņiem jāveic piesardzības pasākumi, lai izvairītos no šķidruma zuduma.
Swedish: Är du osäker på om ovanstående gäller dig, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms šo zāļu lietošanas.
Swedish: • Isoniazid - vid tuberkulos.
Latvian: • izoniazīdu tuberkulozes ārstēšanai;
Swedish: Om du märker att ditt blodsocker blir för lågt (hypoglykemi), vidta genast åtgärder för att höja blodsockernivån (se rutan i slutet av denna bipacksedel).
Latvian: Ja pamanāt pazīmes, kas liecina, ka cukura līmenis asinīs ir pārāk zems (hipoglikēmija), rīkojieties, lai nekavējoties paaugstinātu cukura līmeni asinīs (skatīt ierāmēto tekstu šīs instrukcijas beigās).
Swedish: Kombinationen insulin glargin+lixisenatids påverkan på lixisenatids farmakokinetik har inte studerats i fas 1-studier.
Latvian: Glargīna insulīna un liksizenatīda kombinācijas ietekme uz liksizenatīda farmakodinamiku 1. fāzes pētījumos nav pētīta.
Swedish: Vad andra ska göra om du får hypoglykemi:
Latvian: Kā jārīkojas citiem cilvēkiem, ja Jums ir hipoglikēmija
Swedish: Behandling med Suliqua rekommenderas inte till patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadiet (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai nieru slimību terminālā stadijā lietošana nav ieteicama (skatīt 4.2. un
Swedish: Kontrollera alltid etiketten före varje injektion, för att undvika att Suliqua förväxlas med andra insuliner.
Latvian: Pirms katras injekcijas Jums vienmēr jāpārbauda insulīna marķējums, lai izvairītos no Suliqua sajaukšanas ar citiem insulīniem.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Latvian: Norādījumus par lietotas pildspalvveida pilnšļirces uzglabāšanas apstākļiem skatīt 6.3. apakšpunktā.
Swedish: Dessa faktorer innefattar: - byte av injektionsområde - förbättrad insulinkänslighet (t ex genom eliminering av stressfaktorer) - ovana vid, ökad eller långvarig fysisk aktivitet, - tillstötande sjukdomar (t.ex. kräkningar, diarré), - otillräckligt födointag, - uteblivna måltider, - alkoholkonsumtion, - vissa ej kompenserade endokrina störningar (t.ex. hypotyreoidism och främre hypofys- eller binjurebarksinsufficiens).
Latvian: - injekcijas apvidus maiņa; - jutības pret insulīnu uzlabošanās (piemēram, likvidējot stresa faktorus); - nepierastas, izteiktākas vai ilgstošākas fiziskās aktivitātes; - interkurenta slimība (piemēram, vemšana, caureja); - nepietiekama uztura uzņemšana; - izlaistas maltītes;
Swedish: Ingen dosjustering av lixisenatid behövs hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem liksizenatīda deva nav jāpielāgo (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: (såsom acetylsalicylsyra).
Latvian: (piemēram, acetilsalicilskābi);
Swedish: Läs bipacksedel och bruksanvisning först
Latvian: Vispirms izlasiet lietošanas instrukciju un šos norādījumus par lietošanu
Swedish: För lixisenatid behövs ingen dosjustering utifrån ålder.
Latvian: Ņemot vērā vecumu, liksizenatīda deva nav jāpielāgo.
Swedish: B. Stick in nålen i huden som din läkare eller sjuksköterska har visat dig.
Latvian: B. Iespiediet adatu ādā, kā Jums rādījis veselības aprūpes speciālists.
Swedish: • Sulfonamidantibiotika - för att behandla infektioner.
Latvian: • sulfonamīdu grupas antibiotikas infekciju ārstēšanai;
Swedish: Om du slutar att använda Suliqua
Latvian: Ja pārtraucat lietot Suliqua
Swedish: • Suliqua tillhandahålls i en förfylld injektionspenna och får endast användas med denna; patienter, vårdare och hälso- och sjukvårdspersonal får aldrig använda en spruta för att dra upp insulin glargin/lixisenatid från en förfylld injektionspenna.
Latvian: • Suliqua piegādā pildspalvveida pilnšļircē un to drīkst ievadīt vienīgi ar šo ierīci; pacienti, aprūpētāji un veselības aprūpes speciālisti nekādā gadījumā nedrīkst izmantot šļirci glargīna insulīna/liksizenatīda atvilkšanai no pildspalvveida pilnšļirces, kas var būt par iemeslu dozēšanas kļūdām un nopietnam kaitējumam.
Swedish: När du kan bli tvungen att öka eller minska dosen.
Latvian: • kad Jums var būt nepieciešama lielāka vai mazāka deva.
Swedish: Suliqua finns tillgänglig i två olika pennor som ger olika doseringsmöjligheter; Suliqua-penna 10-40 respektive Suliqua-penna 30-60.
Latvian: Suliqua ir pieejams divu dažādas devas saturošu pildspalvveida pilnšļirču veidā, t.i., attiecīgi Suliqua (10-40) pildspalvveida pilnšļirce, Suliqua (30-60) pildspalvveida pilnšļirce.
Swedish: B. Tryck in injektionsknappen helt.
Latvian: Nospiediet injekcijas pogu līdz galam.
Swedish: Hyperglykemi (höga blodsockernivåer)
Latvian: Hiperglikēmija (paaugstināts cukura līmenis asinīs)
Swedish: • Återanvänd inte nålar.
Latvian: • Nelietojiet adatas atkārtoti.
Swedish: I kliniska studier med insulin glargin (100 enheter/ml) var den glukossänkande effekten av intravenöst administrerat insulin glargin ungefär lika stor vid samma dos som för humant insulin.
Latvian: Glargīna insulīna klīniskos pētījumos (100 vienību/ml) intravenozi ievadīta glargīna insulīna glikozes līmeni pazeminošā ietekme no molārā viedokļa (t.i., lietojot tādās pašās devās) ir aptuveni tāda pati kā cilvēka insulīnam.
Swedish: Hur du injicerar
Latvian: Kā veikt injekciju
Swedish: • Dålig matsmältning (dyspepsi)
Latvian: • Gremošanas traucējumi (dispepsija)
Swedish: Efter subkutan administrering av insulin glargin/lixisenatid kombinationer till patienter med diabetes typ 1, visade insulin glargin ingen uttalad topp.
Latvian: Pēc glargīna insulīna/liksizenatīda kombināciju subkutānas ievadīšanas pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu glargīna insulīnam nebija izteikta maksimuma.
Swedish: Försök inte att laga pennan.
Latvian: Nemēģiniet salabot pildspalvveida pilnšļirci.
Swedish: • du har diabetes typ 1, eftersom Suliqua används för diabetes typ 2 och detta läkemedel därför inte kommer vara rätt för dig.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts, jo Suliqua lieto 2. tipa cukura diabēta gadījumā un šīs zāles nebūs Jums piemērotas;
Swedish: Det genomsnittliga utgångsvärdet för BMI var 31,7 kg/m2, där 63,4% av patienterna hade ett BMI ≥30 kg/m2.
Latvian: Vidējais ĶMI pētījuma sākumā bija 31,7 kg/m2, 63,4% pacientu ĶMI bija ≤30 kg/m2. Cukura diabēta vidējais ilgums bija aptuveni 9 gadi.
Swedish: Hos försökspersoner med lätt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance, beräknat med Cockroft-Gaults formel, 60-90 ml/min), måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 30-60 ml/min) och gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min) ökades AUC för lixisenatid med 46 %, 51 % respektive 87 %.
Latvian: Pētāmām personām ar viegliem (pēc Cockcroft-Gault formulas aprēķinātais kreatinīna klīrenss 6090 ml/min), vidēji smagiem (kreatinīna klīrenss 30 - 60 ml/min) un smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 15 - 30 ml/min) liksizenatīda AUC bija palielināts par attiecīgi 46%,
Swedish: Studier för att utvärdera kardiovaskulära långtidseffekter Insulin glargins och lixisenatids kardiovaskulära säkerhet har fastställts i ORIGIN- respektive ELIXAstudierna.
Latvian: Glargīna insulīna un liksizenatīda kardiovaskulārais drošums ir pierādīts attiecīgi ORIGIN un ELIXA klīniskos pētījumos.
Swedish: • Litiumsalter - vid psykisk ohälsa.
Latvian: • litija sāļus garīgās veselības traucējumu ārstēšanai.
Swedish: • Om det fortfarande känns trögt att trycka in, ta en ny penna
Latvian: • Ja Jums aizvien ir grūti nospiest injekcijas pogu, paņemiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PENNETIKETT
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES ETIĶETE
Swedish: 30-60 dossteg (1 dossteg= 1 enhet insulin glargin + 0,33 mikrogram lixisenatid.
Latvian: 30-60 devas soļu (1 devas solis = 1 vienība glargīna insulīna + 0,33 mikrogrami liksizenatīda)
Swedish: NN:
Latvian: Piemēri:
Swedish: Patienterna måste instrueras att alltid kontrollera etiketten på injektionspennan före varje injektion för att undvika förväxling mellan de två olika styrkorna av Suliqua eller med andra injektionsläkemedel vid diabetes.
Latvian: Pacientiem jānorāda pirms katras injekcijas vienmēr pārbaudīt pildspalvveida pilnšļirces etiķeti, lai izvairītos no divu dažādu Suliqua stiprumu nejaušas sajaukšanas un sajaukšanas ar citām injicējamām pretdiabēta zālēm.
Swedish: Administrering av Suliqua kan leda till att antikroppar mot insulin glargin och/eller lixisenatid bildas.
Latvian: Suliqua lietošana var izraisīt antivielu veidošanos pret glargīna insulīnu un/vai liksizenatīdu.
Swedish: Lixisenatid fördröjer magsäckstömningen och minskar därmed hastigheten med vilken glukos från intagen måltid kommer ut i cirkulationen.
Latvian: Postprandiāla liksizenatīda injekcija palēnina arī kuņģa iztukšošanos, tādējādi samazinot ātrumu, ar kādu ēdienreizes laikā uzņemtā glikozes uzsūcas un nokļūst asinsritē.
Swedish: Kombinationen av läkemedel i den här injektionspennan är avsett för daglig injektion av 10-40 dossteg Suliqua.
Latvian: Šajā pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu kombinācija ir paredzēta 10 - 40 Suliqua devas soļu injicēšanai katru dienu.
Swedish: Effekten på magsäckstömningen kvarstod vid studieslut.
Latvian: Kuņģa iztukšošanās palēnināšanās saglabājās pētījuma beigās.
Swedish: Kroppsvikt har ingen kliniskt relevant inverkan på AUC för lixisenatid.
Latvian: Ķermeņa masai nepiemīt klīniski nozīmīga ietekme uz liksizenatīda AUC.
Swedish: STEG 3: Gör ett säkerhetstest
Latvian: Veiciet drošuma pārbaudi
Swedish: Resultat vid vecka 30 - Tilläggsbehandling till metformin (mITT-population; Modified Intention-To-Treat: modifierad avsikt att behandla)
Latvian: Rezultāti pēc 30. nedēļām - Klīniskais pētījums par lietošanu papildus metformīnam (mITT populācija)
Swedish: • Diuretika - vätskedrivande läkemedel vid högt blodtryck eller vätskeansamling.
Latvian: • diurētiskos līdzekļus paaugstināta asinsspiediena vai šķidruma aiztures ārstēšanai;
Swedish: • Ställ inte in en dos eller tryck på injektionsknappen utan att en nål sitter fast.
Latvian: • Neiestatiet devu un nespiediet injekcijas pogu, kamēr nav pievienota adata.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med anamnes på tidigare pankreatit.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir pankreatīts, jāievēro piesardzība.
Swedish: Varningssymtom på hyperglykemi
Latvian: Hiperglikēmijas brīdinājuma pazīmes
Swedish: Icke-C-cellskarcinom observerades hos möss och C-cellskarcinom observerades hos råttor med ett ca 900-faldigt exponeringsförhållande jämfört med exponering för människa vid terapeutisk dos.
Latvian: Pelēm C šūnu karcinomas nenovēroja un žurkām C šūnu karcinomas radās pie kopējās iedarbības līmeņa, kas aptuveni 900 reižu pārsniedza kopējo terapeitisko iedarbību, kāda tiek sasniegta, lietojot cilvēkam terapeitisko devu.
Swedish: Kontrollera att läkemedlet är klart.
Latvian: Pārbaudiet, vai zāles ir dzidras.
Swedish: Koncentrerad saltsyra (för pH justering) Natriumhydroxid (för pH justering) Vatten för injektionsvätskor
Latvian: Koncentrēta sālsskābe (pH pielāgošanai)
Swedish: Innan injektionspennan används första gången, måste den tas ut ur kylskåp och förvaras, vid högst 25ºC, i 1 till 2 timmar.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Pirms pirmās lietošanas reizes pildspalvveida pilnšļirce jāizņem no ledusskapja un jāglabā temperatūrā līdz 25°C 1 - 2 stundas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats vid behandling med Suliqua var hypoglykemi och gastrointestinala biverkningar (se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Suliqua biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija hipoglikēmija un kuņģazarnu trakta nevēlamas blakusparādības (skatīt turpmāk sadaļu "Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts").
Swedish: Ïnjektionspennans doseringsfönster visar antalet dossteg.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces devu lodziņš rāda devas soļu skaitu.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Suliqua om
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Suliqua lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu:
Swedish: 10-40 dossteg (1 dossteg= 1 enhet insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid.)
Latvian: 10-40 devas soļu (1 devas solis = 1 vienība glargīna insulīna + 0,5 mikrogrami liksizenatīda)
Swedish: Vid alla tidpunkter var medelplasmaglukosvärden vid tidpunkten 30 veckor lägre i Suliqua-gruppen än i både insulin glargin-gruppen och lixisenatid-gruppen.
Latvian: Visos laika punktos 30 nedēļu vidējais glikozes līmenis plazmā Suliqua grupā bija zemāks nekā glargīna insulīna grupā un liksizenatīda grupā, vienīgais izņēmums bija pirms brokastīm noteiktā vērtība, kas Suliqua grupā un glargīna insulīna grupā bija līdzīga.
Swedish: Suliqua ska inte användas hos patienter med diabetes mellitus typ 1 eller vid behandling av diabetesketoacidos.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Suliqua nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu vai diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Swedish: I händelse av en igentäppt nål, måste patienterna följa instruktionerna som beskrivs i bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln.
Latvian: Ja adata ir nosprostojusies, pacientiem jāievēro kopā ar šo lietošanas instrukciju sniegtie norādījumi par lietošanu.
Swedish: Törst, ökat urineringsbehov, trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och urinprov som påvisar glukos och ketonkroppar.
Latvian: Slāpes, pastiprināta vajadzība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas apsārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, ātra sirdsdarbība, kā arī glikoze un ketonvielas, kas konstatētas, veicot urīna analīzi.
Swedish: Hur Suliqua ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Suliqua
Swedish: Hur du använder Suliqua
Latvian: Kā lietot Suliqua
Swedish: Se också avsnitt 2 "Vad du behöver veta innan du använder Suliqua" för information om natrium och metakresol.
Latvian: Informāciju par nātriju un metakrezolu skatīt arī 2. punktā "Kas Jums jāzina pirms Suliqua lietošanas".
Swedish: Om en lägre dos än 30 dossteg krävs, använd Suliqua 100 enheter/ml + 50 mikrogram/ml förfylld injektionspenna (Suliqua-penna 10-40.)
Latvian: Ja nepieciešama par 30 devas soļiem mazāka deva, izmantojiet Suliqua 100 vienību/ml + 50 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirci (Suliqua 10 - 40).
Swedish: • Suliqua tillhandahålls i en förfylld injektionspenna och får endast användas med denna; hälsooch sjukvårdspersonal får aldrig använda en spruta för att dra upp insulin glargin/lixisenatid från en förfylld injektionspenna.
Latvian: • Suliqua piegādā pildspalvveida pilnšļircē un to drīkst ievadīt vienīgi ar šo ierīci; veselības aprūpes speciālisti nekādā gadījumā nedrīkst izmantot šļirci, lai atvilktu glargīna insulīnu/liksizenatīdu no pildspalvveida pilnšļirces, kas var būt par iemeslu dozēšanas kļūdām un nopietnam kaitējumam.
Swedish: Leverdysfunktion förväntas inte påverka lixisenatids farmakokinetik.
Latvian: Nav paredzams, ka aknu darbības traucējumi ietekmēs liksizenatīda farmakokinētiku.
Swedish: • Fluoxetin - vid depression.
Latvian: • fluoksetīnu depresijas ārstēšanai;
Swedish: Insulin glargin har inte studerats hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Latvian: Glargīna insulīns nav pētīts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Suliqua Använd inte Suliqua: - om du är allergisk mot insulin glargin eller lixisenatid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret glargīna insulīnu, liksizenatīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Swedish: • Förklara för patienten att: Du förskriver ett antal dossteg som motsvarar ett antal insulinenheter, samt en fixerad mängd lixisenatid För Suliqua innehåller ett dossteg alltid en enhet insulin, oavsett vilken Suliqua-penna som används (10-40 eller 30-60) Dosväljaren på injektionspennan visar antalet dossteg som ska injiceras
Latvian: Jūs parakstāt devas soļu skaitu, kas atbilst iestatītam skaitam insulīna vienību kopā ar fiksētu daudzumu liksizenatīda; viens Suliqua devas solis vienmēr satur vienu vienību insulīna neatkarīgi no izmantotās Suliqua pildspalvveida pilnšļirces (10-40 vai 30-60); pildspalvveida ierīces devu skaitītājs rāda injicējamo devas soļu skaitu.
Swedish: Fall av generaliserad allergisk reaktion inklusive anafylaktisk reaktion och angioödem har rapporterats under tiden som insulin glargin respektive lixisenatid marknadsförts.
Latvian: Glargīna insulīna un liksizenatīda pēcreģistrācijas lietošanas periodā ziņots par ģeneralizētu alerģisku reakciju, tai skaitā anafilaktiskas reakcijas un angioedēmas gadījumiem.
Swedish: Kombinationen av läkemedel i den här injektionspennan är avsett för daglig injektion av 30-60 dossteg Suliqua.
Latvian: Šajā pildspalvveida pilnšļircē esošo zāļu kombinācija ir paredzēta 30 - 60 Suliqua devas soļu injicēšanai katru dienu.
Swedish: Återanvändning av nålar ökar risken för igentäppta nålar vilket kan orsaka under- eller överdosering.
Latvian: Adatu atkārtota lietošana palielina adatu nosprostošanās risku, kas var būt par iemeslu pārāk mazas vai pārāk lielas devas ievadīšanai.
Swedish: Mängdförhållandet insulin glargin/lixisenatid har ingen relevant inverkan på farmakokinetiken av insulin glargin och lixisenatid i Suliqua.
Latvian: Glargīna insulīna/liksizenatīda attiecībai nepiemīt nozīmīga ietekme uz Suliqua sastāvā esošā glargīna insulīna un liksizenatīda FK.