FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid denna analys sågs ett positivt svar hos 41 % av patienterna, lika i båda behandlingsarmarna.
Slovenian: V tej analizi so uspešen odziv ugotovili pri 41 % bolnikov v obeh terapevtskih krakih.
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientgrupper
Slovenian: Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov
Swedish: Detta enzym uppvisar genetisk polymorfism.
Slovenian: Ta encim kaže genetski polimorfizem.
Swedish: Böj slangen 90° åt båda håll för att säkerställa att den är bruten.
Slovenian: Upogibajte zunanjo cevko za 90° v obe smeri, da zagotovite, da se popolnoma odlomi.
Swedish: Dessa resultat är relevanta för andra populationer och administreringsvägar.
Slovenian: Ti izsledki se nanašajo tudi na druge populacije in načine uporabe.
Swedish: • För information om förvaring, se avsnitt 5 "Hur VFEND ska förvaras"
Slovenian: • Glede informacij za shranjevanje glejte poglavje 5 "Shranjevanje zdravila VFEND".
Swedish: Därför ska alltid försök göras att identifiera Candida på artnivå.
Slovenian: Zato je treba storiti vse za to, da bi identificirali Candido do ravni vrste.
Swedish: • Tabletter får endast ges till barn som kan svälja tabletter.
Slovenian: • Tablete se sme uporabiti le, če jih je otrok sposoben pogoltniti.
Swedish: Avbryt inte behandlingen i förtid eftersom din infektion då kanske inte läker ut.
Slovenian: Zdravljenja ne končajte predčasno, ker vaša okužba morda še ni ozdravljena.
Swedish: Identifikation och antimikrobiellt känslighetstest av ett sådant isolat måste upprepas och om resultatet bekräftas måste det skickas till ett referenslaboratorium.
Slovenian: Preverjanja identifikacije in občutljivosti na protimikrobno zdravilo pri vsakem takem izolatu je treba ponoviti, če pa je rezultat potrjen, je treba izolat poslati v referenčni laboratorij.
Swedish: • Existerande symtomgivande arytmi.
Slovenian: • obstoječe simptomatske aritmije,
Swedish: Du ska alltid tillsätta totalt 46 ml vatten oberoende av vilken dos du ska ta.
Slovenian: Vedno morate dodati vseh 46 ml vode, ne glede na odmerek, ki ga jemljete.
Swedish: VFEND ska inte ges till barn under 2 års ålder.
Slovenian: Zdravila VFEND ne smejo dobiti otroci, mlajši od 2 let.
Swedish: Asterisken (*) indikerar tvåvägsinteraktion.
Slovenian: Zvezdica (*) označuje dvosmerno interakcijo.
Swedish: I kliniska studier inträffade 3 fall av oavsiktlig överdosering.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zabeležili 3 primere nenamernega prevelikega odmerjanja.
Swedish: Merparten (>94 %) av den totala radioaktiviteten utsöndras under de första 96 timmarna efter både oral och intravenös administrering.
Slovenian: Večina (> 94 %) celotne radioaktivnosti se tako po peroralni kot po intravenski uporabi izloči v prvih 96 urah.
Swedish: Sprutan ska tvättas efter varje dosering.
Slovenian: Brizgo morate oprati po vsakem odmerku.
Swedish: Rekommenderad dos till vuxna (inklusive äldre patienter) är följande:
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle (vključno s starejšimi bolniki) je:
Swedish: Rekommenderad dos till barn och ungdomar är:
Slovenian: Priporočeni odmerek za otroke in najstnike je:
Swedish: Detta bör omfatta laboratorieutvärdering av framför allt serumkreatinin.
Slovenian: Nadzor mora vključevati laboratorijske preiskave, zlasti kreatinin v serumu.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts med SBECD.
Slovenian: Študij karcinogenosti SBECD ni bilo.
Swedish: Interaktioner mellan vorikonazol och andra läkemedel anges i nedanstående tabell (en gång dagligen anges som "QD", två gånger dagligen som "BID", tre gånger dagligen som "TID" och ej fastställt som "ND").
Slovenian: Interakcije med vorikonazolom in drugimi zdravili so navedene v spodnji preglednici (enkrat na dan kot "QD", dvakrat na dan kot "BID", trikrat na dan kot "TID" in ni določeno kot "ND").
Swedish: Det kan orsaka övergående och reversibla synförändringar, inklusive dimsyn, förändrad / förhöjd synförmåga och / eller fotofobi.
Slovenian: Lahko povzroči prehodne in reverzibilne spremembe vida, vključno z zamegljenim vidom, spremenjenim/okrepljenim vidnim zaznavanjem in/ali fotofobijo.
Swedish: Säkerhet och effekt för användning av vorikonazol under längre tid än 180 dagar har inte studerats tillräckligt i kliniska prövningar.
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti uporabe vorikonazola, daljše od 180 dni, v kliničnih preskušanjih niso ustrezno raziskali.
Swedish: Tillgänlig information finns i avsnitt 4.8 och 5.1 men ingen dosrekommendation kan fastställas.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 4.8 in 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Swedish: Av dessa 7 patienter hade 3 en ögoninfektion, en hade en sinuit och 3 hade disseminerad infektion.
Slovenian: Od teh 7 bolnikov so 3 imeli okužbo oči, 1 okužbo sinusov in 3 diseminirano okužbo.
Swedish: Profylax hos vuxna och barn
Slovenian: Profilaksa pri odraslih in otrocih
Swedish: Ska ej användas med andra läkemedel.
Slovenian: Ne uporabljajte z drugimi zdravili.
Swedish: Medianbehandlingstiden var 15 dagar i båda behandlingsgrupperna.
Slovenian: Mediano trajanje zdravljenja je bilo v obeh terapevtskih krakih 15 dni.
Swedish: Klinisk effekt sågs hos 24 patienter (15 fullständiga, 9 partiella svar).
Slovenian: Uspešen odziv so ugotovili pri 24 bolnikih (15 popolnih, 9 delnih odzivov).
Swedish: • Fototoxicitet
Slovenian: • Fototoksičnost
Swedish: Säkerhet och effekt för VFEND för barn under 2 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VFEND pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili dokazani.
Swedish: Behandlingstiden bör vara så kortvarig som möjligt, men om man utifrån risk-nyttabedömning beslutar att fortsätta behandlingen (se avsnitt 4.2) kan övervakningsfrekvensen minskas till en gång i månaden om det inte förekommer några förändringar i leverfunktionsvärdena.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti čim krajše, če pa se na podlagi ocene koristi in tveganj zdravljenje nadaljuje (glejte poglavje 4.2), se lahko pogostost nadzora zmanjša na enkrat mesečno, če ni sprememb vrednosti testov jetrne funkcije.
Swedish: Dessa kliniska data stöds av inkomplett information om känsligheten.
Slovenian: Podatke o klinični učinkovitosti so podprli omejeni podatki o občutljivosti.
Swedish: Den kliniska hanteringen bör inkludera laboratorieutvärdering av leverfunktionen (specifikt ASAT och ALAT) när behandlingen med VFEND inleds och minst en gång i veckan under den första behandlingsmånaden.
Slovenian: Klinična obravnava mora obsegati laboratorijsko oceno delovanja jeter (zlasti AST in ALT) na začetku zdravljenja z zdravilom VFEND in vsaj enkrat tedensko v prvem mesecu zdravljenja.
Swedish: Följande instruktioner gäller för både behandling och vid användning som profylax
Slovenian: Naslednja navodila veljajo tako za zdravljenje kot tudi za profilakso
Swedish: Varje kit är endast för engångsbruk.
Slovenian: Vsak komplet je le za enkratno uporabo.
Swedish: Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel utöver de som nämns i avsnitt 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Swedish: Dock, var endast 9 fall tillgängliga för EUCAST-analys vilket för närvarande är otillräcklig evidens för att bestämma kliniska brytpunkter för C. krusei.
Slovenian: Ker pa je bilo na voljo le 9 primerov za EUCAST analizo, je zaenkrat premalo dokazov za postavitev kliničnih mejnih vrednosti za C. krusei.
Swedish: Maximal ökning av protrombintiden var ungefär en fördubbling.
Slovenian: Največje podaljšanje protrombinskega časa je bilo približno 2-kratno.
Swedish: Din läkare kan ändra din dos beroende på ditt tillstånd.
Slovenian: Vaš zdravnik lahko odmerek spremeni glede na vaše stanje.
Swedish: Suspensionen får inte spädas ytterligare med vatten eller någon annan vätska.
Slovenian: Pripravljene suspenzije ne redčite več z vodo ali katerokoli drugo tekočino.
Swedish: Instruktion för säker och effektiv användning av infusionskit
Slovenian: Pomembna navodila za varno in učinkovito uporabo infuzijskega kompleta
Swedish: Pilens riktning för varje farmakokinetisk parameter baseras på det 90-procentiga konfidensintervallet av det geometriska medelvärdet som ligger inom (↔), under (↓) eller över (↑) intervallet 80-125 %.
Slovenian: Smer puščice za vsak farmakokinetični parameter temelji na 90 % intervalu zaupanja razmerja geometrične srednje vrednosti, ki je lahko znotraj (↔), pod (↓) ali nad (↑) območjem 80-125 %.
Swedish: Klinisk erfarenhet Klinisk utläkning i detta avsnitt definieras som fullständig eller partiell utläkning.
Slovenian: Klinične izkušnje Uspešen izid je v tem delu opredeljen kot popoln ali delen odziv.
Swedish: Om partiklar ses, rotera igen samt kontrollera på nytt.
Slovenian: Če so vidni delci, jo ponovno sučite in preglejte.
Swedish: 5b Töm ut sprutans innehåll i påsen.
Slovenian: 5b Izpraznite vsebino brizge v vrečko.
Swedish: Detaljerad information om doseringsrekommendationer ges i följande tabell:
Slovenian: Podrobne informacije o priporočilih za odmerjanje prikazuje naslednja preglednica:
Swedish: Se stycket "Synnedsättningar" i avsnitt 4.8.
Slovenian: Glejte odstavek "Okvare vida" v poglavju 4.8.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder Kvinnor i fertil ålder ska alltid använda effektiv preventivmetod under behandlingen.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem vedno uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, gentoxicitet eller carcinogen potential visade inga särskilda risker för människa.
Slovenian: Običajne študije farmakološke varnosti, genotoksičnosti in karcinogenega potenciala niso kazale posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Denna studie bekräftade fynd från en tidigare prospektivt designad studie där man fick ett positivt utfall för försökspersoner med riskfaktorer som gav dålig prognos, inkluderande avstötningsreaktion hos transplanterade och framför allt cerebrala infektioner (normalt förenat med nära 100 % mortalitet).
Slovenian: Ta študija je potrdila izsledke zgodnejše, prospektivne študije, v kateri so ugotovili pozitiven izid pri preskušancih z dejavniki tveganja za slabo prognozo, vključno z boleznijo presadka proti gostitelju in, še posebej, možganskimi okužbami (ki so običajno povezane s skoraj 100 % umrljivostjo).
Swedish: Vorikonazol har associerats med förlängning av QTc intervallet.
Slovenian: Vorikonazol je bil povezan s podaljšanjem intervala QTc.
Swedish: Candida-species
Slovenian: Vrsta Candida
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats i 24 timmar vid 2 ºC till 8 ºC.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta bili dokazani za 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C.
Swedish: Noggrann övervakning av protrombintiden eller andra lämpliga antikoagulationstester rekommenderas, och dosen av antikoagulantia ska justeras i enlighet med dessa.
Slovenian: Priporočljivo je pozorno nadziranje protrombinskega časa ali drugih primernih koagulacijskih testov in ustrezno prilagoditi odmerjanje antikoagulantov.
Swedish: Behandling kan påbörjas innan resultaten av kulturer och andra laboratorieundersökningar är kända, men så snart dessa resultat finns tillgängliga bör behandlingen mot infektionen anpassas därefter.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne, preden so znani izvidi kultur in drugih laboratorijskih študij; ko so ti izvidi na voljo, je treba antiinfektivno zdravljenje ustrezno prilagoditi.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 ˚C - 8 ˚C).
Swedish: 58 % av samtliga patienter genomgick myeloablativa konditioneringsregimer.
Slovenian: Pri 58 % od vseh bolnikov so izvedli mieloablativni režim.
Swedish: Ingen dosjustering baserat på kön är därför nödvändig.
Slovenian: Zato prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Swedish: Svälj tabletten hel tillsammans med vatten.
Slovenian: Tableto pogoltnite celo, z nekaj vode.
Swedish: Other Candida spp.
Slovenian: Druge Candida spp.
Swedish: Inkluderar immunologisk trombocytopen purpura.
Slovenian: Vključuje imunsko trombocitopenično purpuro.
Swedish: Vorikonazol har inte studerats hos patienter med allvarlig kronisk levercirros (Child-Pugh C).
Slovenian: Vorikonazola niso raziskovali pri bolnikih s hudo kronično cirozo jeter (Child-Pugh C).
Swedish: Den interindividuella variabiliteten för vorikonazols farmakokinetik är hög.
Slovenian: Interindividualna variabilnost farmakokinetike vorikonazola je velika.
Swedish: Sänkning av dosen NSAID kan bli nödvändig.
Slovenian: Morda bo treba odmerek NSAID zmanjšati.
Swedish: Överlevde till dag 180
Slovenian: Preživetje do 180. dneva
Swedish: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (avgiftsfri)
Slovenian: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Swedish: Blandbarheten av VFEND med andra spädningsmedel än de som specificerats ovan (eller under "Inkompatibiliteter" nedan) är inte känd.
Slovenian: Združljivost zdravila VFEND z drugimi tekočinami razen zgoraj naštetih (ali omenjenih spodaj pod "Inkompatibilnosti") ni znana.
Swedish: Behandling av invasiv aspergillos.
Slovenian: - zdravljenje invazivne aspergiloze
Swedish: • Kardiomyopati, framförallt vid närvaro av hjärtsvikt.
Slovenian: • kardiomiopatija, posebej ob prisotnem popuščanju srca,
Swedish: Solskada eller svår hudreaktion efter exponering för ljus eller sol var vanligare hos barn.
Slovenian: Sončne opekline ali hude kožne reakcije po izpostavljanju svetlobi ali soncu so bile pogostejše pri otrocih.
Swedish: Ytterligare 4 patienter med fusarios hade en infektion som orsakats av flera organismer, 2 av dessa patienter uppnådde klinisk utläkning.
Slovenian: Dodatni štirje bolniki s fuzaridiozo so imeli okužbo, povzročeno z več organizmi; 2 od njih sta doživela uspešen izid.
Swedish: Kontraindicerat (se avsnitt 4.3)
Slovenian: Kontraindicirano (glejte poglavje 4.3)
Swedish: Kliniska studier av QTc intervall
Slovenian: Klinične študije, ki so preučevale interval QTc
Swedish: För närvarande finns det otillräckligt med data för att tillåta doseringsrekommendationer i denna situation (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Trenutno ni na voljo zadosti podatkov, ki bi omogočili priporočila o odmerjanu v tem primeru (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Inga kliniskt signifikanta skillnader kunde iakttas när säkerhetsuppgifterna analyserades med avseende på ålder, ras eller kön.
Slovenian: Analiza varnostnih podatkov ni pokazala klinično pomembnih razlik glede na starost, raso ali spol.
Swedish: Rekommendationer avseende samtidig administrering
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn på och adress till innehavaren av tillverkningstillståndet som ansvarar för frisläppandet av den relevanta satsen anges.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Swedish: • candidemi (en annan typ av svampinfektion som orsakas av Candida sp.) hos icke-neutropena patienter (patienter utan onormalt lågt antal vita blodkroppar)
Slovenian: • s kandidemijo (druga vrsta glivične okužbe, ki jo povzročajo vrste Candida) pri nenevtropeničnih bolnikih (bolniki, ki nimajo nenormalno zmanjšanega števila belih krvnih celic),
Swedish: Inkluderar febril neutropeni och neutropeni.
Slovenian: Vključuje febrilno nevtropenijo in nevtropenijo.
Swedish: En enstaka bieffekt rapporterades, vilket var fotofobi som varade i 10 minuter.
Slovenian: Poročali so o enem samem neželenem učinku, in sicer o fotofobiji, ki je trajala 10 minut.
Swedish: Denna förorening bör betraktas som en substans med karcinogenicitet hos människa.
Slovenian: To nečistočo je treba obravnavati kot snov s karcinogenim potencialom za ljudi.
Swedish: Det rekommenderas att apotekspersonalen bereder VFEND suspensionen åt dig innan den expedieras till dig.
Slovenian: Priporočljivo je, da vam vaš farmacevt pripravi zdravilo VFEND peroralna suspenzija, preden vam ga izroči.
Swedish: Frekvensen uttrycks som: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: Innehållet i infusionspåsen är nu klart för infusion till patient.
Slovenian: Vsebina infuzijske vrečke je sedaj pripravljena za infundiranje bolniku.
Swedish: Patienter med försvagat immunsystem eller de med svåra infektioner kan behöva långtidsbehandling för att förhindra att infektionen återkommer.
Slovenian: Bolniki z oslabelim imunskim sistemom ali s težkimi okužbami bodo morda za preprečitev ponovitve okužbe potrebovali dolgotrajno zdravljenje.
Swedish: Då GPMT (guinea pig maximisation test) var positivt, bör förskrivare vara medvetna om potentialen för överkänslighet med den intravenösa formuleringen.
Slovenian: Ker je bil test GPMT (maksimizacijski test pri morskih prašičkih) pozitiven, se mora predpisovalec zavedati preobčutljivostnega potenciala intravenskega pripravka.
Swedish: Behandlingstid Behandling med den intravenösa formuleringen ska inte pågå längre än 6 månader (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Trajanje zdravljenja Zdravljenje z intravenskim pripravkom ne sme trajati dlje kot 6 mesecev (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Det kan vara nödvändigt att sänka metadondosen (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Morda bo treba zmanjšati odmerek metadona (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Rekommenderad doseringsregim för profylax är densamma som för behandling av respektive åldersgrupp.
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja pri profilaksi je enak kot pri zdravljenju pri ustreznih starostnih skupinah.
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reprodukcijsko toksičnost (glejte poglavje 5.3).
Swedish: VFEND ska ej infunderas i samma slang eller kanyl samtidigt som andra läkemedelsinfusioner, inklusive parenteral nutrition (t.ex. Aminofusin 10 % Plus).
Slovenian: Zdravila VFEND se ne sme infundirati v isto linijo ali kanilo sočasno z infundiranjem drugih zdravil, vključno s parenteralno prehrano (npr. Aminofusin 10 % Plus).
Swedish: När detta utförts, fortsätt enligt anvisningarna.
Slovenian: Ko težavo odpravite, nadaljujte po navodilih.
Swedish: Säkerhetsprofilen och plasmakoncentrationerna som sågs hos manliga och kvinnliga patienter var likartade.
Slovenian: Varnostni profil in ugotovljene koncentracije v plazmi so bili pri bolnikih in bolnicah podobni.
Swedish: En studie rekryterade 31 patienter med möjlig, belagd eller trolig invasiv aspergillos (IA), varav 14 patienter hade belagd eller trolig IA och ingick i MITTeffektanalyserna.
Slovenian: V eno študijo so vključili 31 bolnikov z možno, potrjeno ali verjetno invazivno aspergilozo (IA), od katerih je 14 bolnikov imelo potrjeno ali verjetno IA in so jih vključili v analize učinkovitosti MITT.
Swedish: Den rekommenderade doseringen är följande:
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja je:
Swedish: Noggrann övervakning av blodglukos rekommenderas.
Slovenian: Priporočljiv je natančen nadzor glukoze v krvi.
Swedish: • Allvarliga dermatologiska biverkningar (inklusive SCC) Frekvensen av fototoxiska reaktioner är högre i den pediatriska populationen.
Slovenian: • Resni dermatološki neželeni učinki (vključno s ploščatoceličnim karcinomom) Pri pediatrični populaciji je pogostnost fototoksičnih reakcij večja.
Swedish: Vid fortsatt immunsuppression eller transplantat-mot-värdsjukdom (GvHD) får profylax endast pågå i upp till 180 dagar efter transplantationen (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Pri neprekinjeni imunosupresiji ali bolezni presadka proti prejemniku (GVHD - Graft Versus Host Disease) lahko traja največ 180 dni po transplantaciji (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Dra ut kolven ur sprutan och tvätta båda delarna i varmt vatten med diskmedel.
Slovenian: Izvlecite bat iz brizge in operite oba dela z milnico v topli vodi.
Swedish: Azitromycin (500 mg QD)
Slovenian: azitromicin (500 mg QD)
Swedish: Den modifierade intent-to-treat-(MITT)-gruppen omfattade 465 mottagare av allogent HSCT varav 45 % hade AML.
Slovenian: Spremenjena skupina bolnikov, ki so jih nameravali zdraviti (modified intent-to-treat - MITT), je vključevala 465 prejemnikov homolognih HSCT, od katerih jih je 45 % imelo akutno mieloično levkemijo (AML).
Swedish: Andra läkemedel och VFEND
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo VFEND
Swedish: Majoriteten av patienterna som fått vorikonazolbehandling mot de ovan nämnda sällsynta infektionerna var intoleranta eller refraktära mot tidigare antimykotisk behandling.
Slovenian: Večina bolnikov, ki so bili zdravljeni z vorikonazolom zaradi omenjenih redkih okužb, ni prenašala prejšnjega antimikotičnega zdravljenja ali je bila zanj odporna.
Swedish: Profylax ska sättas in på transplantationsdagen och kan administreras i upp till 100 dagar.
Slovenian: Profilakso je treba začeti na dan transplantacije, uporablja pa se lahko največ 100 dni.
Swedish: Frekvensen av genombrotts-IFI dag 180 och det primära effektmåttet i studien, som är framgång dag 180 för patienter med AML respektive myeloablativa konditioneringsregimer, visas i tabellen nedan:
Slovenian: Delež izbruha IGO do 180. dneva in primarni opazovani dogodek v študiji, ki je uspešnost na 180. dan, sta za bolnike z AML in mieloablativnim režimom prikazana v spodnjih preglednicah:
Swedish: Vad VFEND är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder VFEND Hur du använder VFEND Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo VFEND in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo VFEND Kako uporabljati zdravilo VFEND Možni neželeni učinki
Swedish: VFEND används för att behandla patienter (vuxna och barn från 2 års ålder) med:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje bolnikov (odraslih in otrok, starih 2 leti ali več):
Swedish: Om du tar mer suspension än föreskrivet (eller om någon annan tar din suspension) måste du rådfråga läkare eller omedelbart åka till akutmottagningen på närmaste sjukhus.
Slovenian: Če vzamete več suspenzije, kot je predpisano (ali če kdo drug vzame vašo suspenzijo), morate takoj poiskati zdravniški nasvet ali se takoj zglasiti v ambulanti za nujno pomoč najbližje bolnišnice.
Swedish: Gängse studier av gentoxicitet och reproduktionstoxicitet med hjälpämnet SBECD visade inte på någon speciell risk för människa.
Slovenian: Standardne študije genotoksičnosti in reprodukcijske študije s pomožno snovjo SBECD ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Swedish: Den här produkten ska endast användas under överinseende av läkare.
Slovenian: To zdravilo se sme uporabljati samo pod zdravniškim nadzorom.
Swedish: Om du fått veta av din läkare att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkaren innan du tar VFEND.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Swedish: Man fann inget positivt samband mellan den genomsnittliga, maximala eller minimala plasmakoncentrationen av vorikonazol och effekt i terapeutiska prövningar och detta samband har inte undersökts i profylaktiska studier.
Slovenian: Pozitivne povezave med povprečno, največjo ali najmanjšo koncentracijo vorikonazola v plazmi ter učinkovitostjo v terapevtskih študijah niso ugotovili, v študijah profilakse pa te povezave niso raziskovali.
Swedish: VFEND suspension får inte blandas med något annat läkemedel.
Slovenian: VFEND peroralne suspenzije ne smete mešati z nobenim drugim zdravilom.
Swedish: Slutfört minst 100 dagars profylax med studieläkemedlet
Slovenian: Zaključenih vsaj 100 dni profilakse s preiskovanim zdravilom
Swedish: VFEND tillhandahålles som ett vitt till benvitt pulver till oral suspension som efter beredning med vatten ger en vit till benvit suspension med apelsinsmak.
Slovenian: VFEND je na voljo v obliki belega do belkastega praška za peroralno suspenzijo, iz katerega dobimo po pripravi z vodo belo do belkasto suspenzijo z okusom pomaranče.
Swedish: Effekten av vorikonazol på erytromycin och azitromycin är inte känd.
Slovenian: Učinek vorikonazola na eritromicin ali azitromicin ni znan.