FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Časť 4.4 - Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Keďže je dobre známe, že antagonisty 5-HT3 znižujú peristaltiku čriev, ako sa uvádza v odbornej literatúre, výbor CHMP schválil návrh držiteľa povolenia na uvedenie na trh, že pacienti s príznakmi subakútnej obštrukcie čriev sa majú po podaní lieku Kytril sledovať.
Latvian: Tāpēc CHMP ir apstiprinājusi neiekļaut grūtniecību/zīdīšanas periodu kā kontrindikāciju 4.3. apakšpunktā, bet iekļaut kā informāciju 4.6. apakšpunktā (grūtniecība un zīdīšanas periods.) 4.4. apakšpunkts - īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Tā kā ir labi zināms, ka 5-HT3 antagonisti samazina zarnu kustību, kas ir atspoguļots literatūrā, CHMP apstiprināja MAH ieteikumu par to, ka pēc Kytril lietošanas rūpīgi jānovēro pacienti ar subakūta zarnu nosprostojuma pazīmēm.
Slovak: Pri podávaní lieku, o ktorom je známe, že predlžuje interval QT, súbežne s antagonistami 5-HT3, ako je Kytril, je potrebná opatrnosť.
Latvian: apakšpunkts - mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Piesardzība ir jāievēro, ja vienlaikus ar tādiem 5-HT3 antagonistiem kā Kytril tiek lietotas zāles, par kurām ir zināms, ka tās pagarina QT intervālu.
Slovak: Ako však schválil výbor CHMP, podávanie lieku Kytril injekčný roztok sa odporúča v prípade detí od 2 rokov len na prevenciu a liečbu akútnej nauzey a vracania v dôsledku chemoterapie.
Latvian: Tomēr CHMP apstiprināja, ka Kytril šķīdums injekcijām ir ieteicams bērniem no 2 gadu vecuma tikai akūtas CINV profilaksei un ārstēšanai.
Slovak: Ďalší dôkaz, ktorý predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, podporuje použitie obidvoch foriem granisetrónu len pri prevencii oneskorenej nauzey a vracania v dôsledku chemoterapie a rádioterapie a nie pri liečbe oneskorenej nauzey a vracania v dôsledku chemoterapie a rádioterapie.
Latvian: Turklāt MAH iesniegti pierādījumi apstiprina granisetrona abu formu lietošanu tikai kavētu CINV un RINV profilaksei, nevis kavētu CINV un RINV ārstēšanai.
Slovak: Liečba oneskorenej nauzey a vracania v dôsledku chemoterapie sa neskúmala v klinických skúšaniach.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav pētīta kavētas CINV ārstēšana.
Slovak: Kytril filmom obalené tablety je indikovaný v prípade dospelých na prevenciu a liečbu akútnej nauzey a vracania spojených s chemoterapiou a rádioterapiou.
Latvian: Tabletes „Kytril apvalkotās tabletes ir indicētas pieaugušajiem ar ķīmijterapiju un staru terapiju saistītas akūtas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol používať liek Kytril injekčný roztok v prípade detí od 2 rokov aj na prevenciu a liečbu akútnej nauzey a vracania v dôsledku chemoterapie, s čím výbor CHMP súhlasil.
Latvian: MAH ieteica arī Kytril šķīdumu injekcijām bērniem no 2 gadu vecuma akūtas CINV profilaksei un ārstēšanai, ko apstiprināja CHMP.
Slovak: Kytril injekčný roztok je indikovaný na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania spojených s chemoterapiou a rádioterapiou."
Latvian: Kytril šķīdums injekcijām ir indicēts ar ķīmijterapiju un staru terapiju saistītas kavētas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei."
Slovak: Na základe predložených dôkazov sa použitie Kytrilu v prípade pooperačnej nauzey a vracania obmedzilo len na injekčný roztok.
Latvian: Pamatojoties uz sniegtajiem pierādījumiem, Kytril šķīdums injekcijām tika atļauts tikai sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai pēc operācijas (PONV).
Slovak: Piazza Durante 11 20131
Latvian: Piazza Durante 11 20131 Milano Italy
Slovak: C/ Eucalipto 33 28016
Latvian: C/ Eucalipto 33 28016 Madrid Spain
Slovak: Cintorínska 3/A
Latvian: Cintorínska 3/A Bratislava
Slovak: "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112
Latvian: UAB "Roche Lietuva" J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius
Slovak: 52 Boulevard du Parc 92521
Latvian: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Slovak: 3 ml contains 3 mg granisetron (hydrochloride) 3 ml contains 27 mg sodium chloride = 10.62 mg sodium
Latvian: 3 ml satur 3 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā) 3 ml satur 27 mg nātrija hlorīda = 10,62 mg nātrija
Slovak: Ltd H-2040 Budaörs Edison
Latvian: Roche (Hungary) Ltd H-2040 Budaörs Edison u. 1.
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV LIEKU(OV), LIEKOVÁ(É)
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA(S), STIPRUMS(-I), LIETOŠANAS VEIDS(-I), REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Slovak: 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride) 1 mg contains 9 mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
Latvian: 1 ml satur 1 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā) 1 mg satur 9 mg nātrija hlorīda = 3,54 mg nātrija
Slovak: Holansko
Latvian: Nīderlande
Slovak: 1 ml contains 1 mg granisetron (hydrochloride)
Latvian: 1 ml satur 1 mg granisetrona (hidrohlorīda veidā)
Slovak: Injekčný/infúzny roztok
Latvian: Šķīdums injekcijām /infūzijām
Slovak: 5x1 ml and 5x3 ml
Latvian: 5 x 1 ml un 5 x 3 ml
Slovak: Koncentrát pre prípravu injekčného/infúzneh o roztoku
Latvian: Koncentrāts infūziju/injekciju šķīduma pagatavošanai
Slovak: 1 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml
Latvian: 1 mg = 1 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml
Slovak: 3 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml
Latvian: 3 mg = 3 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml
Slovak: Suspenzia (inaktivovaná tekutá zložka)
Latvian: Suspensija (inaktivēts)
Slovak: * 50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru ** mikroaglutinatilytická reakcia protilátok
Latvian: Šūnu kultūras 50% inficējošā deva **
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Latvian: --1 Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu paragripas vīruss tips 2, celms CPiV-2 Bio 15
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae Serovariants Icterohaemorrhagiae, celms MSLB 1089
Slovak: Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091
Latvian: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa Serovariants Grippotyphosa, celms MSLB 1091
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Australis serovar Bratislava, kmeň MSLB 1088
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Australis Serovariants Bratislava, celms MSLB 1088
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Canicola serovar Canicola, kmeň MSLB 1090
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Canicola Serovariants Canicola, celms MSLB 1090
Slovak: Lyofilizovaná (živá, atenuovaná) zložka Virus febris contagiosae canis, kmeň CDV Bio 11/A
Latvian: Liofilizāts (dzīvs, novājināts) Suņu mēra vīruss, celms CDV Bio 11/A
Slovak: Adenovirus canis typ 2, kmeň CAV2-Bio 13
Latvian: Suņu adenovīruss tips 2, celms CAV-2
Slovak: Parvovirus canis typ 2b, kmeň CPV-2b-Bio 12/B
Latvian: Suņu parvovīruss tips 2b, celms CPV-2b Bio 12/B 104.3 - 106.6 TCID50*
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Latvian: Suņu paragripas vīruss tips 2, celms CPiV-2 Bio 15 103.1 - 105.1 TCID50*
Slovak: ATCvet kód: QI07AI08.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AI08.
Slovak: Takéto reakcie môžu viesť k závažnejším stavom, ktoré môžu ohrozovať život.
Latvian: Šādas reakcijas var radīt smagāku stāvokli, kas var būt bīstams dzīvībai.
Slovak: Ak sa takáto reakcia objaví, treba bezodkladne podať vhodnú liečbu.
Latvian: Šādas reakcijas gadījumā nekavējoties jāveic piemērota ārstēšana.
Slovak: Môže sa použiť počas druhej a tretej fázy gravidity.
Latvian: Drīkst lietot otrajā un trešajā grūsnības periodā.
Slovak: Anorexia a znížená aktivita boli pozorované zriedkavo.
Latvian: Anoreksija un samazināta aktivitāte ir novērota reti.
Slovak: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČESKÁ REPUBLIKA
Latvian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČEHIJAS REPUBLIKA
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 11/04/2019
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 11/04/2019
Slovak: Každý takýto opuch buď spontánne vymizne, alebo sa výrazne zmenší do 14 dní po vakcinácii.
Latvian: Šādi pietūkumi, vai nu spontāni uzsūcas vai ievērojami samazinās 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Slovak: * 50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru.
Latvian: * 50 % šūnu kultūras inficējošā deva.
Slovak: Dobrá imunitná odpoveď je závislá na plne funkčnom imunitnom systéme.
Latvian: Laba imunitātes atbildes reakcija ir pilnībā atkarīga no imūnsistēmas stāvokļa.
Slovak: Opuch môže byť bolestivý, teplý alebo sčervenaný.
Latvian: Tas var būt sāpīgs, karsts vai apsārtis.
Slovak: Po rekonštitúcii ihneď spotrebovať.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot nekavējoties.
Slovak: Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov života:
Latvian: Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma:
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minēta šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Slovak: 3 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre CPiV a
Latvian: − 3 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret CPiV un
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, lietojot to kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 31/07/2014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 31/07/2014
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Lyofilizát (živá, atenuovaná zložka):
Latvian: Liofilizāts (dzīvs, novājināts):
Slovak: Imunokompetencia zvieraťa môže byť ohrozená celým radom faktorov, vrátane zlého zdravotného stavu, výživy, genetických faktorov, súbežnej farmakoterapie a stresu.
Latvian: Dzīvnieka imūnsistēmu var ietekmēt dažādi faktori, tostarp slikts veselības stāvoklis, barojums, ģenētiskie faktori, vienlaicīga ārstēšana ar citām zālēm un stress.
Slovak: Vzhľadom k nízkej patogenite tohto kmeňa nie je nutné držať vakcinované a nevakcinované psy oddelene.
Latvian: Tomēr, šo celmu zemās patogenitātes dēļ nav nepieciešams vakcinētos suņus turēt atsevišķi no nevakcinētajiem suņiem.
Slovak: BALENIA 25 x 1 dávka
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 25 x 1 deva
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: izlietot nekavējoties.
Slovak: 4 týždne po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre zložky Leptospira.
Latvian: − 4 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa beigām pret Leptospira sastāvdaļām.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas počiatočnej fázy gravidity a počas laktácie.
Latvian: Šo zāļu lietošanas drošums agrīnā grūsnības periodā un laktācijas laikā nav pētīts.
Slovak: Prechodný opuch v mieste vpichu (až do veľkosti 5 cm) sa môže u psov objaviť často po subkutánnom podání.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas suņiem injekcijas vietā bieži var novērot pārejošu pietūkumu (līdz 5 cm).
Slovak: Dodekahydrát dihydrogénfosforečnanu sodného Voda na injekciu
Latvian: Kālija dihidrogenfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Ūdens injekcijām
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese:
Slovak: Vzhľad je nasledujúci:
Latvian: Vizuālais izskats:
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov života:
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma:
Slovak: Trvanie imunity: Najmenej 1 rok po skončení základnej vakcinačnej schémy pre všetky zložky Versican Plus Pi/L4.
Latvian: Imunitātes ilgums: Vismaz viens gads pēc primārās vakcinācijas kursa pret visām Versican Plus Pi/L4 sastāvdaļām.
Slovak: Suspenzia (inaktivovaná tekutá zložka):
Latvian: Suspensija (inaktivēta):
Slovak: ** mikroaglutinatinačnolytická reakcia protilátok.
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-lītiskā reakcija.
Slovak: Dobre pretrepať a okamžite aplikovať celý obsah rekonštituovanej vakcíny (1 ml).
Latvian: Rūpīgi saskalināt un nekavējoties ievadīt visu izšķīdināto zāļu devas (1 ml) saturu.
Slovak: Systémové reakcie ako letargia, hypertermia a celková slabosť sa môžu vyskytnúť veľmi zriedkavo.
Latvian: Sistēmiskas reakcijas, tādas kā letarģija, hipertermija un vispārējs nespēks, var rasties ļoti reti.
Slovak: U menšiny zvierat bola však pozorovaná bolesť v mieste podania ihneď po aplikácii 10 násobného predávkovania vakcíny.
Latvian: Tomēr nelielam dzīvnieku skaitam uzreiz pēc desmit reizes lielākas vakcīnas devas ievadīšanas novēroja sāpes injekcijas vietā.
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Vírus parainfluenzy psov typ 2
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss
Slovak: Hypersenzitívne reakcie (napr. gastrointestinálne príznaky ako diarea, zvracanie, anafylaxia, angioedém, dýchavičnosť, obehový šok, kolaps) sa môžu objaviť zriedkavo.
Latvian: Pastiprinātas jutības reakcijas (piemēram, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, diareja un vemšana, anafilakse, angiodēma, dispneja, cirkulārais šoks, kolapss) var novērot reti.
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania:
Latvian: Deva un lietošanas veids:
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených vírusom parainfluenzy psov, Leptospira interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri séroskupina
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa inficēšanās ar suņu paragripas vīrusu, Leptospira interrogans serogrupas Australis serotipu Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotipu Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotipu Grippotyphosa un Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipu Icterohaemorrhagiae.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát v suspenzii.
Latvian: Aseptiski izšķīdināt liofilizātu suspensijā.
Slovak: Imunologiká pre psovité, živé vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi suņu dzimtas dzīvniekiem, dzīvu vīrusu un inaktivētu baktēriju vakcīnas.
Slovak: Rekonštituovaná vakcína: ružovkastá alebo žltkastá farba s ľahkou opalescenciou.
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna: rozīgā vai dzeltenīgā krāsā, nedaudz duļķaina.
Slovak: Vírus parainfluenzy psov typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15
Latvian: Suņu 2. tipa paragripas vīruss, celms CPiV-2
Slovak: Suspenzia: belavá farba s jemným sedimentom.
Latvian: Suspensija: bālganā krāsā ar sīkām nogulsnēm.
Slovak: Klinické príznaky imunitne sprostredkovaných ochorení ako hemolytická anémia, trombocytopénia alebo polyartritída boli hlásené vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Latvian: Par imūnsistēmas izraisītu slimību klīniskām pazīmēm, kā piemēram, hemolītisko anēmiju, trombocitopēniju vai poliartrītu ir ziņots ļoti reti.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov (okulárneho a nazálného výtoku) a redukciu vylučovania vírusu spôsobeného vírusom parainfluenzy psov,
Latvian: − suņu paragripas vīrusa izraisīto klīnisko pazīmju (izdalījumi no deguna un acīm) novēršanai un vīrusa izdalīšanās samazināšanai,
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP. Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz marķējuma pēc "EXP".
Slovak: Lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu.
Latvian: Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Katra 1 ml deva satur:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s)
Slovak: Lyofilizát: hubovitá hmota bielej farby.
Latvian: Liofilizāts: poraina viela baltā krāsā.
Slovak: Versican Plus Pi/L4 suspenzia pre psy
Latvian: Versican Plus Pi/L4 suspensija suņiem
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus Pi/L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov života.
Latvian: Primārās vakcinācijas shēma: Divas Versican Plus Pi/ L4 devas no 6 nedēļu vecuma ar 3-4 nedēļu intervālu.
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Bratislava
Latvian: L. interrogans serotips Bratislava
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 50 liekoviek (1 ml) suspenzie.
Latvian: Plastmasas kaste ar 50 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 50 suspensijas flakoniem (1 ml).
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 25 liekoviek (1 ml) suspenzie.
Latvian: Plastmasas kaste ar 25 liofilizāta flakoniem (1 deva) un 25 suspensijas flakoniem (1 ml).
Slovak: Leptospira kirschneri séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091
Latvian: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa serotips Grippotyphosa, celms MSLB 1091
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojotdzīvniekiem:
Slovak: I s 1 dávkou lyofilizátu uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 devu liofilizāta, kas noslēgts ar brombutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Latvian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
Slovak: Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi/L4 ročne.
Latvian: Revakcinācijas shēma: Viena Versican Plus Pi/L4 deva reizi gadā.
Slovak: Živý, atenuovaný vakcinačný kmeň CPiV môže byť vylučovaný zvieratami po vakcinácii.
Latvian: Vakcinētie dzīvnieki pēc vakcinācijas var izplatīt dzīvā, novājinātā vīrusa vakcīnas celmu CPiV.
Slovak: Leptospira kirschneri sérovar Grippotyphosa
Latvian: L. kirschneri serotips Grippotyphosa
Slovak: I s 1 dávkou suspenzie uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Latvian: I tipa stikla flakons ar 1 ml suspensijas, kas noslēgts ar hlorbutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Slovak: Leptospira interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava, kmeň MSLB 1088
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Australis serotips Bratislava, celms MSLB 1088
Slovak: Versican Plus Pi/L4 lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu pre psy
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Versican Plus Pi/L4 liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai suņiem
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Canicola
Latvian: L. interrogans serotips Canicola
Slovak: ALR** titer ≥ 1:40
Latvian: ALR** titrs ≥ 1:40
Slovak: Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, kmeň MSLB 1090
Latvian: Leptospira interrogans serogrupa Canicola serotips Canicola, celms MSLB 1090
Slovak: SPÔSOB(-Y)
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS (-I)
Slovak: Lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai
Slovak: Hydroxid hlinitý
Latvian: Adjuvants: Alumīnija hidroksīds
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje: Účinné látky:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katrā 1 ml devā satur:
Slovak: ALR titer ≥ 1:40
Latvian: ALR titrs ≥ 1:40
Slovak: LIMITU
Latvian: Minimums
Slovak: ALR titer ≥ 1:51
Latvian: ALR titrs ≥ 1:51
Slovak: Leptospira interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae
Latvian: Suspensija (inaktivēta): L. interrogans serotips Icterohaemorrhagiae
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v časti 4.6 neboli pozorované po 10 násobnom predávkovaní vakcíny.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov a redukciu infekcií a vylučovania močom spôsobených L. kirschneri séroskupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Latvian: − baktērijas L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotipa Grippotyphosa izraisīto klīnisko pazīmju, izdalīšanās ar urīnu novēršanai un infekcijas samazināšanai.
Slovak: ALR** titer ≥ 1:51
Latvian: ALR** titrs ≥ 1:51
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, infekcií a vylučovania močom spôsobených L. interrogans séroskupina Australis sérovar Bratislava,
Latvian: − baktērijas L. interrogans serogrupas Australis serotipa Bratislava izraisīto klīnisko pazīmju, infekcijas un izdalīšanās ar urīnu novēršanai,
Slovak: ATCvet kód: QI07AI02.
Latvian: ATĶ vet kods: QI07AI02.
Slovak: Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov veku:
Latvian: Aktīvai suņu imunizācijai no 6 nedēļu vecuma:
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/04/2019
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 08/04/2019
Slovak: V situáciách, keď sa očakávajú veľmi vysoké hladiny materských protilátok, by mal byť vakcinačný protokol príslušne upravený.
Latvian: Situācijās, kur sagaidāms ļoti augsts no mātes iegūto antivielu līmenis, attiecīgi jāplāno vakcinēšanas protokols.
Slovak: Každý takýto opuch buď spontánne vymizne, alebo sa výrazne zmenší do 14 dní po vakcinácii.
Latvian: Šādi pietūkumi, vai nu spontāni uzsūcas, vai ievērojami samazinās 14 dienu laikā pēc vakcinācijas.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/05/2014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/05/2014
Slovak: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČESKÁ REPUBLIKA
Latvian: 683 23 Ivanovice na Hané ČEHIJAS REPUBLIKA
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti besnote:
Latvian: Ja nepieciešama aizsardzība pret trakumsērgu:
Slovak: Vizuálna podoba je nasledujúca:
Latvian: Vizuālais izskats:
Slovak: Revakcinačná schéma:
Latvian: Revakcinācijas shēma:
Slovak: ** mikroaglutinačnolytická reakcia protilátok.
Latvian: Antivielu mikroaglutinācijas-lītiskā reakcija.
Slovak: Bolo však dokázané, že 3 roky po vakcinácii sú protilátky proti CAV-2 stále prítomné.
Latvian: Pierādīts, ka 3 gadus pēc vakcinācijas konstatētas antivielas pret CAV-2.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených vírusom psinky, psím parvovírusom, psím adenovírom typu 1 a 2, psím vírusom parainfluenzy, Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
Latvian: Vakcīna paredzēta klīniski veselu kucēnu un suņu aktīvai imunizācijai pret slimībām, ko izraisa inficēšanās ar suņu mēra vīrusu, suņu parvovīrusu, suņu 1. un 2. tipa adenovīrusu, suņu paragripas vīrusu, Leptospira interrogans serogrupas Australis serotipu Bratislava, Leptospira interrogans serogrupas Canicola serotipu Canicola, Leptospira kirschneri serogrupas Grippotyphosa serotipu Grippotyphosa un Leptospira interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipu Icterohaemorrhagiae.
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu disodného Voda na injekciu
Latvian: Kālija dihidrogenfosfāts Nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts Ūdens injekcijām