FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Three overdose cases (none of which was fatal) have been identified involving tramadol/paracetamol fixed dose combination product following an inquiry to national Poison centres during this procedure, as only Doreta SR is marketed.
Slovak: Keďže na trh bol uvedený len liek Doreta SR, na základe dopytovania v národných toxikologických centrách počas tohto postupu boli identifikované tri prípady predávkovania (ani jeden z nich nebol smrteľný) zahŕňajúce kombinovaný liek s pevnou dávkou s obsahom tramadolu/paracetamolu.
English: B. Tramadol/paracetamol prolonged release tablets
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujúce tramadol/paracetamol
English: The CMDh considered the documentation submitted by one MAH (KRKA d.d., Novo mesto) in support of their product and concluded that it did not affect the conclusions of the PRAC.
Slovak: Novo mesto) na podporu svojho lieku a dospela k záveru, že to neovplyvnilo závery výboru PRAC.
English: Yellow/green suspension.
Slovak: Žltá/zelená suspenzia.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
English: Do not use in pregnant or lactating animals (See section 4.3).
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat (pozri bod 4.3).
English: Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Slovak: Približne 97% meloxikamu je viazaných na proteíny plazmy.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Use by …
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {mesiac/rok}
English: Use a small container (e.g. a teaspoon) and drop Melosus oral suspension into the container (it is advised to dispense a few drops more than required into the small container).
Slovak: Použite malú nádobu (napr. čajovú lyžičku) a nakvapkajte do nej perorálnu suspenziu Metacam (odporúča sa nakvapkať o niekoľko kvapiek viac, ako sa požaduje).
English: In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli zaznamenané zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
English: Pregnancy and Lactation: Do not use in pregnant or lactating animals.
Slovak: Gravidita alebo laktácia: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
English: The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24-hour intervals) for up to four days.
Slovak: Ďalšia perorálna dávka môže byť podaná raz denne (v 24-hodinovom intervale) počas štyroch dní.
English: Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
Slovak: Po podaní úvodnej dávky sa rovnovážny stav dosiahne po 2 dňoch (48 hodín).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21/02/2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21/02/2011
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
English: This veterinary medicinal product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Slovak: Tento veterinárny liek pre psov by sa nemal podávať mačkám pretože nie je vhodný na použitie u tohto druhu zvierat.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each ml contains:
Slovak: Každý ml obsahuje:
English: In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola zaznamenaná hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálne vredy a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
English: TARGET SPECIES Cats and guinea pigs
Slovak: CIEĽOVÉ DRUHY Mačky a morčatá
English: Thus, for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Slovak: Preto je pri začatí liečby prvý deň potrebné podať dvojnásobok objemu tejto udržiavacej dávky.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Slovak: Ak sa vyskytnú nežiadúce reakcie, je potrebné prerušiť liečbu a poradiť sa s veterinárom.
English: PACKAGE SIZE 125 ml
Slovak: BALENIA 125 ml
English: Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Slovak: Zoznam pomocných látok benzoan sodný sorbitol glycerol polysorbát 80 fosforečnan dvojsodný dodekahydrát oxid kremičitý koloidný bezvodý hydroxyetylcelulóza kyselina citrónová monohydrát cyklamát sodný sacharóza anízová aróma voda čistená
English: Dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight: 0.4 ml/kg body weight Dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight: 0.2 ml/kg body weight
Slovak: Dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,4 ml/kg živej hmotnosti Dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,2 ml/kg živej hmotnosti
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v originálnom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov
English: Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Slovak: Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky sa nemá použiť po parenterálnej injekcii meloxikamu alebo iného nesteroidného protizápalového lieku (NSAID), pretože v prípade mačiek neboli stanovené vhodné dávkovacie režimy pre takúto ďalšiu liečbu.
English: Melosus must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Slovak: Melosus sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi.
English: To avoid introduction of external contaminants during use, keep the provided syringes only for this product.
Slovak: Pribalené striekačky používajte len pre tento produkt, aby sa počas použitia zabránilo kontaminácii.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Slovak: Predávkovanie (symptómy, mimoriadne opatrenia, antidotá) ak sú potrebné V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
English: Melosus should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAIDs as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Slovak: Melosus sa nemá použiť po parenterálnej injekcii meloxikamu alebo iného nesteroidného protizápalového lieku (NSAID), pretože v prípade mačiek neboli stanovené vhodné dávkovacie režimy pre takúto ďalšiu liečbu.
English: In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 6 "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Slovak: V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v časti 6Nežiaduce účinky oveľa závažnejšie a častejšie.
English: The suspension should be given directly into the mouth using a standard 1 ml syringe graduated with ml scale and 0.01 ml increments.
Slovak: Suspenzia lieku sa môže aplikovať štandardnou 1 ml striekačkou s ml stupnicou s 0,01 ml odstupňovaním.
English: For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Melosus can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Slovak: Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po≥4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka Melosusu podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletálnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
English: In guinea pigs, an overdose of 0.6 mg/kg body weight administered during 3 days followed by a dose of 0.3 mg/kg during 6 additional days did not cause adverse events typical for meloxicam.
Slovak: U morčiat nevyvolali dávky 0,6 mg/kg živej hmotnosti po dobu 3 dní a následne 0,3 mg/kg počas ďalších 6 dní nežiaduce reakcie typické pre meloxikam.
English: Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml or 125 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Slovak: Polyetylénová fľaštička obsahujúca 10 ml, 25 ml, 50 ml alebo 125 ml s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou
English: Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe
Slovak: Polyetylénová fľaštička obsahujúca 5 ml, 10 ml alebo 25 ml s bezpečnostným uzáverom pred deťmi a polypropylénovou odmernou striekačkou.
English: OTHER INFORMATION 10, 25, 50 or 125 ml bottle.
Slovak: 10, 25, 50 alebo 125 ml fľaška.
English: Do not use the cat syringe with the kg-body weight scale for guinea pigs.
Slovak: V prípade morčiat nepoužívajte striekačku s kilogramovou hmotnostnou stupnicou pre mačky.
English: Excipient:
Slovak: Morčatá:
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
English: Chronic musculoskeletal disorders in cats: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinarian.
Slovak: Použitie pri dlhodobej terapii musí byť monitorované veterinárnym lekárom v pravidelných intervaloch.
English: Alleviation of mild to moderate post-operative pain and inflammation following surgical procedures in cats, e.g. orthopaedic and soft tissue surgery.
Slovak: Zmiernenie slabej až stredne silnej pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických zákrokoch u mačiek, napr. po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Slovak: 1,75 mg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
English: Alleviation of mild to moderate post-operative pain associated with soft tissue surgery such as male castration.
Slovak: Zmiernenie miernej pooperačnej bolesti spojenej s operáciami mäkkých tkanív, ako je napríklad kastrácia samcov
English: Marketing authorisation holder: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Slovak: V prípade náhodného prehltnutia lieku ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a túto písomnú informáciu pre používateľov alebo obal ukážte lekárovi.
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with meloxicam solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Slovak: Po počiatočnom ošetrení liekom meloxicamu injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách liečbou liekom Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxicamu/kg živej hmotnosti.
English: The suspension can be given using the Melosus measuring syringe provided in the package.
Slovak: Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení lieku Melosus.
English: CONTENTS BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH JEDNOTKÁCH
English: Glycerol
Slovak: Burgdorf
English: Meloxicam 0.5 mg
Slovak: Meloxikam 0,5 mg
English: Meloxicam 1.5 mg
Slovak: Meloxikam 1,5 mg
English: Excipients: Sodium benzoate 1.75 mg/ml
Slovak: Benzoan sodný 1,75 mg/ml
English: Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 6 mesiacov.
English: In cats, Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Slovak: . Mačkám by sa mala podávať Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky.
English: ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use.
Slovak: PODANIA Perorálne použitie.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Germany
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Nemecko 16. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
English: 15 OTHER INFORMATION 5, 10 or 25 ml bottle.
Slovak: 5 ml, 10 ml alebo 25 ml fľaška.
English: 4941 SJ Raamsdonksveer The Netherlands
Slovak: SJ Raamsdonksveer
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code: QM01AC06
Slovak: Protizápalové a protireumatické lieky, nesteroidné (oxikamy)
English: INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových ochoreniach u psov.
English: EU/2/10/116/006 10 ml
Slovak: EU/2/10/116/005
English: Use a standard 1 ml syringe to draw up Melosus according to the bodyweight of the guinea pig.
Slovak: Liek Metacam naberte štandardnou 1 ml striekačkou v objeme podľa živej hmotnosti morčaťa podajte ho morčaťu priamo do ústnej dutiny.
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hours intervals) at a dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on day 2 to day 3 (post-surgery).
Slovak: Liečba pokračuje jednorazovým perorálnym podaním na druhý a tretí deň (po operácii) v dávke 0,1 mg/kg meloxikamu/kg živej hmotnosti (v 24-hodinových intervaloch).
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení do 6 mesiacov.
English: EU/2/10/116/005 (10 ml) EU/2/10/116/001 (25 ml) EU/2/10/116/002 (50 ml) EU/2/10/116/003 (125 ml)
Slovak: (10 ml) EU/2/10/116/001 (25 ml) EU/2/10/116/002 (50 ml) EU/2/10/116/003 (125 ml)
English: Active substance: Meloxicam 0.5 mg/ml
Slovak: Meloxikam 0,5 mg/ml
English: In cats, typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Slovak: U mačiek, občas boli popisované typické nežiaduce reakcie na nesteriodné porotizápalové lieky (NSAID) ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek.
English: Active substance: Meloxicam 1.5 mg/ml
Slovak: Meloxikam 1,5 mg/ml
English: Typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Slovak: Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek.
English: PACKAGE LEAFLET: Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Slovak: Melosus 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs Meloxicam
Slovak: Melosus 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy Meloxikam
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Slovak: Melosus 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy meloxikam
English: In cats, typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Slovak: U mačiek, občas boli popisované typické nežiaduce reakcie na NSAID, ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a obličkové zlyhanie.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Melosus 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs Meloxicam
Slovak: Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky a morčatá meloxikam
English: PACKAGE LEAFLET: Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Slovak: Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky a morčatá
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky a morčatá
English: Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Slovak: Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie na NSAID ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Slovak: Zmiernenie zápalu a zníženie bolestí pri akútnych a chronických svalových a kostrových ochoreniach u psov.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Slovak: Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna perorálna dávka 0,2 mg meloxikamu/kg ž.hm.
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on day 1 (pre-surgery).
Slovak: Liečba pokračuje perorálnym podávaním udržiavacej dávky 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm raz denne (v 24 hodinových intervaloch).
English: Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight.
Slovak: Liečba pokračuje jednorazovým perorálnym podaním na druhý a tretí deň (po operácii) v dávke 0,1 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (v 24-hodinových intervaloch).
English: No special precautions are required.
Slovak: Nie sú potrebné nijaké zvláštne preventívne opatrenia.
English: It is given as two injections into the muscle three weeks apart.
Slovak: Podáva sa ako dve injekcie do svalu v časovom odstupe tri týždne.
English: Signs can include fever, depression, coughing, sneezing, difficulty breathing and loss of appetite.
Slovak: K príznakom môže patriť horúčka, útlm, kašeľ, kýchanie, ťažkosti pri dýchaní a strata chuti do jedla.
English: This active immune response will help to protect the pig against the disease caused by this virus.
Slovak: Táto aktívna imunitná odpoveď pomôže ochrániť ošípanú pred ochorením, ktoré je spôsobené týmto vírusom.
English: Porcine influenza vaccine (inactivated)
Slovak: očkovacia látka proti prasacej chrípke (inaktivovaná)
English: The effectiveness of Respiporc FLUpan H1N1 was shown in three laboratory studies and one combined field/laboratory study.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Respiporc FLUpan H1N1 sa preukázala v troch laboratórnych štúdiách a v jednej kombinovanej terénnej/laboratórnej štúdii.
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa očakáva len mierna reakcia na mieste vpichu injekcie.
English: The full EPAR for Respiporc FLUpan H1N1 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Respiporc FLUpan H1N1 sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The vaccine starts to be effective one week after the second injection and protection lasts for three months.
Slovak: Očkovacia látka začne pôsobiť jeden týždeň po druhej injekcii a ochrana trvá tri mesiace.
English: EMA/188700/2017 EMEA/V/C/003993
Slovak: EMEA/V/C/003993
English: The most common side effects with Respiporc FLUpan H1N1 (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, which does not last for more than one day and a transient swelling up to 2 cm3 at the site of injection which usually resolves within
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Respiporc FLUpan H1N1 (ktoré môžu postihnúť až 1 zviera z 10) sú krátkodobé zvýšenie rektálnej teploty nepresahujúce 2 °C, ktoré trvá maximálne jeden deň a prechodný opuch s veľkosťou 2 cm3 na mieste vpichu injekcie, ktorý sa zvyčajne stratí do piatich dní.
English: The vaccine contains inactivated (killed) influenza A virus/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, a strain of the virus that causes swine influenza.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje inaktivovaný (usmrtený) chrípkový vírus typu A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, vírusový kmeň, ktorý spôsobuje prasaciu chrípku.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Respiporc FLUpan H1N1's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Respiporc FLUpan H1N1 sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
English: When a pig is given the vaccine the pig's immune system recognises the virus as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Slovak: Ak sa ošípanej podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozozná vírus ako cudzí a zareaguje aktívnou imunitnou odpoveďou.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Respiporc FLUpan H1N1.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Respiporc FLUpan H1N1.
English: Respiporc FLUpan H1N1 is a vaccine used to protect pigs from eight weeks of age against swine influenza caused by pandemic subtype H1N1.
Slovak: Očkovacia látka Respiporc FLUpan H1N1 sa používa na ochranu ošípaných vo veku od ôsmich týždňov pred prasacou chrípkou spôsobenou pandemickým podtypom H1N1.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Respiporc FLUpan H1N1.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Respiporc FLUpan H1N1.
English: Swine influenza or swine flu is a disease of the lungs and airways in pigs.
Slovak: Prasacia chrípka je ochorenie pľúc a dýchacích ciest u ošípaných.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Respiporc FLUpan H1N1 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Respiporc FLUpan H1N1, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
English: Respiporc FLUpan H1N1 contains an adjuvant (carbomer) to enhance the immune response.
Slovak: Očkovacia látka Respiporc FLUpan H1N1 obsahuje adjuvans (karbomér) na posilnenie imunitnej odpovede.
English: The studies showed that pigs vaccinated with Respiporc FLUpan H1N1 had a reduction of virus in the lung and excreted from the nose.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že u ošípaných očkovaných očkovacou látkou Respiporc FLUpan H1N1 sa znížila hladina vírusu v pľúcach a vylučovanie z nosa.