FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na beoordeling van alle destijds beschikbare gegevens werd geconcludeerd dat de incidentie van hepatische reacties gerelateerd aan behandeling met nimesulide iets hoger was dan met andere NSAID's maar dat er geen sprake was van een verhoogde incidentie van ernstige hepatische reacties.
Estonian: Pärast tutvumist kõigi tol ajal olemas olnud andmetega otsustas inimravimite komitee, et nimesuliidraviga kaasnevate maksareaktsioonide esinemissagedus oli küll veidi suurem kui teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite korral, kuid raskete maksareaktsioonide esinemissagedus ei olnud samas suurenenud.
Dutch: Gegevens duiden erop dat de renale veiligheid van nimesulide vergelijkbaar is met die van andere NSAID's en ook vergelijkbaar of iets gunstiger is wat betreft de veiligheid voor huid, immuunsysteem en zenuwstelsel.
Estonian: Esitatud andmed näitavad, et nimesuliidi mõju neerudele on võrreldav teiste NSAID-ravimite ohutusega ning naha, immunoloogilise ja närvisüsteemi ohutuse aspektist võrreldav või isegi mõnevõrra parem kui teistel NSAID-ravimitel.
Dutch: Na nieuwe informatie over gevallen van foudroyant leverfalen in samenhang met het gebruik van nimesulide, schorste Ierland in mei 2007 de handelsvergunningen voor alle systemische nimesulidebevattende geneesmiddelen en werd er een procedure krachtens artikel 107 in gang gezet.
Estonian: 2007. aasta mais peatas Iirimaa kõigi süsteemselt manustatavate nimesuliidi sisaldavate ravimite müügiload pärast uute andmete saamist fulminantse maksapuudulikkuse juhtude kohta nimesuliidi kasutamisel ja algatas artikli 107 kohase menetluse.
Dutch: Met het oog op het risico van chronisch gebruik bij de behandeling van artrose en met het oog op verdere minimalisering van de risico's gerelateerd aan nimesulide, concludeerde het CHMP dat de baten/risicobeoordeling van nimesulide voor deze indicatie niet langer positief is.
Estonian: Kroonilise kasutamisega seotud ohtude aspektist osteoartroosi ravis ja nimesuliidiga seotud riskide vähendamise eesmärgil otsustas inimravimite komitee, et ravimi kasulikkuse ja riski suhe antud näidustusel ei ole enam positiivne.
Dutch: Er is geen duidelijk en klinisch belangrijk voordeel aangetoond ten opzichte van andere NSAID's en daarom was het CHMP van oordeel dat de werkzaamheid van nimesulide overeenkwam met die van andere beschikbare NSAID's.
Estonian: Nimesuliidi selgeid ja kliiniliselt olulisi eeliseid teiste NSAID-ravimite ees ei ole tõestatud, mistõttu inimravimite komitee otsustas, et nimesuliidi efektiivsus on sarnane teiste NSAID-ravimite efektiivsusega
Dutch: In het algemeen en na beoordeling van de overgelegde gegevens werd geconcludeerd dat een kleine toename in het absolute risico van hepatotoxische reacties, waaronder ernstige hepatische reacties, in relatie tot nimesulide niet kon worden uitgesloten.
Estonian: Kokkuvõttes järeldati, et nimesuliidi kasutamisel ei saa välistada hepatotoksiliste reaktsioonide, sealhulgas ka raskete maksahäirete absoluutse riski vähest suurenemist.
Dutch: Bij samenvoeging van leverbeschadiging en gastrointestinale toxiciteit bevindt nimesulide zich in het middensegment van de andere NSAID's.
Estonian: Kui kombineerida nii maksakahjustus kui ka gastrointestinaalne toksilisus, siis paikneb nimesuliid NSAID-ravimite pingerea keskosas.
Dutch: Het veiligheidsprofiel in termen van hepatotoxiciteit en gastro-intestinale toxiciteit voor nimesulide blijkt slechter dan dat van alternatieve NSAID's als diclofenac en naproxen.
Estonian: Nimesuliidi kombineeritud ohutusprofiil maksa- ja gastrointestinaalse toksilisuse aspektist on halvem kui mõnel alternatiivsel NSAID-ravimil, nagu diklofenak ja naprokseen.
Dutch: De hepatoxiciteit van nimesulide werd eerder beoordeeld in de procedure krachtens artikel 107 die in gang werd gezet naar aanleiding van de nieuwe informatie betreffende gevallen van foudroyant leverfalen gerelateerd aan het gebruik van nimesulide in Ierland en de daaruit voortkomende schorsing van de handelsvergunningen voor nimesulide in deze lidstaat.
Estonian: Nimesuliidi hepatotoksilisust on varem hinnatud artikli 107 menetluse raames, mis algatati uue teabe saamisel ravimi kasutamisel tekkinud fulminantse maksapuudulikkuse juhtude kohta Iirimaal.
Dutch: Het lijkt erop dat het risicoprofiel van nimesulide voor cardiovasculaire aandoeningen niet beter is dan dat van andere NSAID's.
Estonian: Nimesuliidi kardiovaskulaarne ohutusprofiil ei tundu parem kui teistel NSAID-ravimitel.
Dutch: • gezien de maximale behandelingsduur van 15 dagen voor minimalisering van het risico van hepatotoxiciteit en met het oog op een verdere minimalisering van de risico's gerelateerd aan nimesulide, het CHMP van oordeel was dat het gebruik van nimesulide beperkt moet blijven tot uitsluitend acute aandoeningen, d.w.z. behandeling van acute pijn en primaire dysmenorroe;
Estonian: Soovides nimesuliidi kasutamisega seotud riski veelgi vähendada, otsustas inimravimite komitee, et nimesuliidi tohib edaspidi kasutada üksnes ägedate seisundite raviks, see tähendab ägeda valu ja primaarse düsmenorröa korral;
Dutch: Na beoordeling van alle beschikbare gegevens luidt de algemene conclusie dat nimesulide het slechtste veiligheidsprofiel voor hepatotoxiciteit lijkt te hebben vergeleken met dat van diclofenac en naproxen, zowel wat betreft ernstige leverbeschadiging die transplantatie noodzakelijk maakt als voor ziekenhuisopname vanwege leverbeschadiging.
Estonian: Olemasolevatele andmetele tuginedes võib väita, et nii maksasiirdamist nõudva raske maksakahjustuse kui ka haiglaravi nõudva maksakahjustuse korral on nimesuliidil diklofenaki ja naprokseeniga võrreldes halvim hepatotoksilisuse profiil.
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe muutmise alused
Dutch: De werkzaamheid van nimesulide is aangetoond in kortlopende klinische onderzoeken, wat in overeenstemming is met de indicatie voor kortdurend gebruik (d.w.z. maximaal 15 dagen behandeling), zoals eerder vastgelegd om de risico's van hepatoxiciteit te beperken.
Estonian: See vastab ravimi lühiajalise kasutamise näidustusele (st kõige enam kuni 15 päeva vältel) varasemate piirangute järgi hepatotoksilisuse riski vähendamiseks.
Dutch: Globaal gezien is nimesulide ten minste even effectief als andere NSAID's bij indicaties voor kortdurend gebruik bij pijn.
Estonian: Kasutamiseks lühiajalise valu ravi näidustusel võib nimesuliidi pidada vähemalt sama efektiivseks kui teisi NSAID-ravimeid.
Dutch: De geharmoniseerde datum voor publicatie van de brief is 15 werkdagen na het besluit van de Europese Commissie.
Estonian: Nimetatud kiri tuleb välja saata 15 päeva jooksul pärast Euroopa Komisjoni otsust.
Dutch: VOORWAARDEN VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN De nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat waar van toepassing, zullen erop toezien dat door de vergunninghouders aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, kui see on asjakohane, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused:
Dutch: De vergunninghouders moeten beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg informeren over de uitkomst van deze beoordeling van nimesulide via een rechtstreeks bericht aan de beroepsgroep (een 'Direct Healthcare Professional Communication' - DHPC) zoals overeengekomen door het CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidjad teatavad tervishoiutöötajaile nimesuliidi esildise läbivaatamise tulemused tervishoiutöötajate teatises, mille sisu lepitakse kokku inimravimite komiteega.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningsweg en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Estonian: Lisa I Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviisi ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Dutch: HU - Hongarije sanofi-aventis zrt.
Estonian: HU - Ungari sanofi-aventis zrt.
Dutch: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Estonian: EL - Kreeka PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Dutch: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Estonian: EL - Kreeka LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Dutch: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Estonian: EL - Kreeka ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Dutch: BG - Bulgarije Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Estonian: BG - Bulgaaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Dutch: 7720, Pécsvárad
Estonian: 7720, Pécsvárad Hungary
Dutch: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Estonian: EL - Kreeka EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Dutch: RO - Roemenië S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Estonian: RO - Rumeenia S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Dutch: BG - Bulgarije Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Estonian: BG - Bulgaaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Dutch: 25125 Brescia
Estonian: 25125 Brescia Italy
Dutch: Kato Patissia 10445 Greece
Estonian: Kato Patissia 10445
Dutch: SK - Slowakije Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Estonian: SK - Slovakkia Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Dutch: RO - Roemenië LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Estonian: RO - Rumeenia LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Dutch: BG - Bulgarije Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Estonian: BG - Bulgaaria Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Dutch: BG - Bulgarije CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Estonian: BG - Bulgaaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Dutch: Agia Varvara 12351 Greece
Estonian: Agia Varvara 12351
Dutch: SI - Slovenië CSC Pharma d.o.o.
Estonian: SI - Sloveenia CSC Pharma d.o.o.
Dutch: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Estonian: EL - Kreeka INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Dutch: N. Psychiko 15451 Greece
Estonian: N. Psychiko 15451
Dutch: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Estonian: CY - Küpros MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Dutch: HU - Hongarije Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Estonian: Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Dutch: RAFARM AEBE Korintou 12
Estonian: EL - Kreeka RAFARM AEBE Korintou 12
Dutch: RO - Roemenië S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Estonian: RO - Rumeenia S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Dutch: AT - Oostenrijk CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Estonian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Dutch: FR - Frankrijk CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Estonian: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Dutch: FR - Frankrijk THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Estonian: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Dutch: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Estonian: EL - Kreeka BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Dutch: AT - Oostenrijk CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Estonian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Dutch: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Estonian: CY - Küpros CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Dutch: 50 MG/5ML Orale suspensie
Estonian: 50 MG/5ML Suukaudne suspensioon
Dutch: RO - Roemenië MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Estonian: RO - Rumeenia MEDOCHEMIE LTD. - CYPRUS, P.O.
Dutch: RO - Roemenië CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Estonian: RO - Rumeenia CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20 Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg Austria
Dutch: CY - Cyprus CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Estonian: CY - Küpros CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Dutch: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Estonian: EL - Kreeka VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Dutch: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Estonian: EL - Kreeka REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Dutch: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Estonian: EL - Kreeka PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Dutch: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237
Estonian: Dolni Mecholupy Praha 10, CZ-10237 Czech Republic
Dutch: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Estonian: EL - Kreeka ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Dutch: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Estonian: EL - Kreeka BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Dutch: RO - Roemenië Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Estonian: RO - Rumeenia Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Dutch: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Estonian: EL - Kreeka MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Dutch: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Estonian: EL - Kreeka MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Dutch: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Estonian: EL - Kreeka FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Dutch: BG - Bulgarije Zentiva k.s.
Estonian: BG - Bulgaaria Zentiva k.s.
Dutch: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Estonian: CY - Küpros CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Dutch: RO - Roemenië Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Estonian: RO - Rumeenia Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Dutch: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Estonian: EL - Kreeka NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Dutch: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Estonian: EL - Kreeka PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Dutch: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Estonian: EL - Kreeka VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Dutch: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Estonian: Palaio Faliro Attikis 17564
Dutch: RO - Roemenië S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Estonian: RO - Rumeenia S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Dutch: LT - Litouwen Medochemie Ltd. P.O.
Estonian: LT - Leedu Medochemie Ltd. P.O.
Dutch: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Estonian: EL - Kreeka DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Dutch: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Estonian: Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Dutch: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Estonian: EL - Kreeka FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Dutch: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Estonian: EL - Kreeka BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Dutch: SK - Slowakije Medicom International s.r.o.
Estonian: SK - Slovakkia Medicom International s.r.o.
Dutch: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/sachet
Estonian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Dutch: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Estonian: EL - Kreeka ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Dutch: RO - Roemenië ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Estonian: RO - Rumeenia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Dutch: BG - Bulgarije Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Estonian: BG - Bulgaaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Dutch: Kato Kifissia 14564 Greece
Estonian: Kato Kifissia 14564
Dutch: RO - Roemenië S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Estonian: RO - Rumeenia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Dutch: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Estonian: RO - Rumeenia S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Dutch: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Estonian: EL - Kreeka REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Dutch: FR - Frankrijk EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Estonian: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Dutch: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Estonian: EL - Kreeka KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Dutch: Kamatero Attikis 13451 Greece
Estonian: Kamatero Attikis 13451
Dutch: Athens 14564 Greece
Estonian: Athens 14564
Dutch: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Estonian: EL - Kreeka MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Dutch: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Estonian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Dutch: LT - Litouwen Zentiva k.s.
Estonian: LT - Leedu Zentiva k.s.
Dutch: LV - Letland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Estonian: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Dutch: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Estonian: EL - Kreeka VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Dutch: BG - Bulgarije Laboratori Guidotti S.p.A.
Estonian: BG - Bulgaaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: SK - Slowakije Laboratori Guidotti S.p.A.
Estonian: SK - Slovakkia Laboratori Guidotti S.p.A.
Dutch: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Estonian: EL - Kreeka BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Dutch: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/sachet
Estonian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Dutch: Poeder voor orale suspensie
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber
Dutch: FARMILIA E.E.
Estonian: EL - Kreeka FARMILIA E.E.
Dutch: Granulaat in zakje voor drank
Estonian: Suukaudse lahuse graanulid kotikeses
Dutch: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Estonian: EL - Kreeka MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Dutch: FR - Frankrijk TEVA SANTE Le Palatin 1
Estonian: Le Palatin 1
Dutch: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Estonian: EL - Kreeka FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Dutch: MG/ZETPIL
Estonian: MG/SUPOSIIT
Dutch: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Estonian: EL - Kreeka ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Dutch: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Estonian: EL - Kreeka GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Dutch: LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas Paiania Attikis 19002 Greece
Estonian: EL - Kreeka LAVIPHARM HELLAS A.E. Agias Marinas
Dutch: Verpakkingdgrootte
Estonian: Pakendi suurus
Dutch: Pharmaceutische vorm
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Dutch: ITT + RDO populatie
Estonian: ITT + RDO populatsioon
Dutch: ITT - lOCF populatie
Estonian: ITT - LOCF populatsioon
Dutch: Geheel doorslikken zonder pletten of openen.
Estonian: Neelata tervelt ilma purustamata või avamata.
Dutch: De in vivo micronucleustest was negatief.
Estonian: In vivo mikronukleuse test oli negatiivne.
Dutch: - De behandeling start meestal met een lage dosis.
Estonian: - Ravi alustatakse tavaliselt madala annusega.
Dutch: c- ___ ___
Estonian: [q :: ___ ___
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36%±13%.
Estonian: Absoluutne biosaadavus pärast 3 mg annust on ligikaudu 36%±13%.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Nimvastid afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Nimvastid'i kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Dutch: - Open of plet de capsules niet.
Estonian: - Ärge avage ega purustage kapsleid.
Dutch: (enkel op kartonnen doos)
Estonian: (ainult kartongkarbil)
Dutch: Wat is Nimvastid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Estonian: Mis ravim on Nimvastid ja milleks seda kasutatakse
Dutch: De tabletten zijn rond en wit.
Estonian: Tabletid on ümmargused ja valged.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, antikoliinesteraasid, ATC-kood: N06DA03
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 mei 2009 Datum van laatste verlenging: 16 januari 2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise aeg:11.mai 2009 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 16.jaanuar 2014
Dutch: Haal de tablet uit de verpakking als volgt:
Estonian: Võtke tablett pakendist välja alljärgneval viisil:
Dutch: De behandeling met rivastigmine mag slechts gestart worden als er een verzorger beschikbaar is die regelmatig de geneesmiddelinname door de patiënt bewaakt.
Estonian: Ravi rivastigmiiniga tohib alustada ainult juhul, kui on olemas hooldaja, kes regulaarselt jälgib ravimpreparaadi võtmist.
Dutch: - Uw arts zal daarna langzaam de dosis verhogen, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Estonian: - Arst tõstab aeglaselt ravi annust, olenevalt teie ravivastusest.
Dutch: Aangezien rivastigmine een plasmahalfwaardetijd heeft van ongeveer 1 uur en een acetylcholinesterasremmingsduur heeft van ongeveer 9 uur, wordt aangeraden om in gevallen van asymptomatische overdosering gedurende de volgende 24 uur geen verdere dosis van rivastigmine toe te dienen.
Estonian: Kuna rivastigmiini plasma poolväärtusaeg on ligikaudu 1 tund ja atsetüülkoliinesteraasi pärssimise kestus ligikaudu 9 tundi, ei soovitata asümptomaatilise üleannustamise korral järgneva 24 tunni jooksul rivastigmiini kasutada.
Dutch: Gemiddelde baseline ± SD Gemiddelde verandering bij 24 weken ± SD
Estonian: Keskmine algtase ± SH Keskmine muutus 24 nädalal ± SH
Dutch: ADAS-Cog: verbetering met minstens 4 punten CIBIC-Plus: verbetering PDS: verbetering met minstens 10%
Estonian: ADAS-Cog: paranemine vähemalt 4 punkti CIBIC-Plus: paranemine PDS: paranemine vähemalt 10%
Dutch: Patiënten met de ziekte van Alzheimer kunnen gewicht verliezen.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientidel võib kehakaal väheneda.
Dutch: Nimvastid kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Estonian: Sellegipoolest võib Nimvastid'i mainitud patsientide populatsioonis kasutada, kuid vajalik on nende hoolikas jälgimine.
Dutch: Leg de tablet op de tong zodra deze uit het tabletvakje is verwijderd.
Estonian: Asetage tablett keelele niipea, kui olete selle pakendist eemaldanud.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Nimvastid in.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Nimvastid'i võtke.
Dutch: Patiënten met lichte dementie (MMSE 18-24)
Estonian: Kerge dementsusega patsiendid (MMSE 18…24)
Dutch: Neem de tabletten niet met vochtige handen vast aangezien de tabletten kunnen uiteenvallen.
Estonian: Ärge võtke tablette niiskete kätega, kuna tabletid võivad laguneda.
Dutch: Nimvastid mag niet tegelijk worden gegeven met metoclopramide (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om misselijkheid en overgeven te verminderen of te voorkomen).
Estonian: Nimvastid'i ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks).
Dutch: Gebaseerd op ANCOVA met behandeling en land als factoren en baseline ADAS-Cog als covariante.
Estonian: 1 ANCOVA ravi ja maa faktoritena ning algtaseme ADAS-Cog ühismuutuja.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Estonian: Kui teie arst on öelnud, et teil esineb mõningate suhkrute talumatus, konsulteerige oma arstiga enne ravimi võtmist.
Dutch: Gebaseerd op het bewijs van dierexperimentele studies zijn de belangrijkste cytochroom P450 isoenzymen minimaal betrokken bij de metabolisatie van rivastigmine.
Estonian: Loomkatsete andmetel on peamised tsütokroom P450 isoensüümid rivastigmiini metabolismiga minimaalselt seotud.
Dutch: Wanneer u geopereerd moet worden terwijl u Nimvastid gebruikt, vertel dat dan aan uw arts voordat u een verdovingsmiddel krijgt, omdat Nimvastid de effecten van sommige spierverslappers gedurende de verdoving kan versterken.
Estonian: Kui peate Nimvastid'i võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, kuna Nimvastid võib narkoosis olemise ajal tugevdada mõnede lihaslõõgastite toimet.
Dutch: Hyperhidrose Allergische dermatitis (verspreid)
Estonian: Hüperhidroos Allergiline dermatiit (dissemineeritud)