FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non ci sono evidenze cliniche conclusive riguardo alle differenze intra-classe nell'entità del rischio tra i vari prodotti ICS.
Czech: Z hlediska rozdílů v rámci třídy není k dispozici žádný přesvědčivý klinický důkaz s ohledem na rozsah rizika u přípravků obsahujících IKS.
Italian: Numero Procedura EMA - Numero AIC (UE)
Czech: Registrační (EU) Číslo
Italian: Alcuni di questi casi sono stati fatali.
Czech: Některé z těchto případů byly fatální.
Italian: Va notato che gli studi di letteratura possono avere limitazioni.
Czech: Třeba podotknout, že literární studie mohou mít určitá omezení.
Italian: Gli anticorpi circolanti possono persistere diversi anni.
Czech: Cirkulující protilátky mohou přetrvávat několik let.
Italian: 518057, Repubblica della Cina
Czech: 518057, Čínská Lidová Republika
Italian: Dopo la prima apertura:
Czech: Po prvním otevření
Italian: Ciò può portare a una perdita di medicinale.
Czech: To může vést ke ztrátě léku.
Italian: Questo per assicurarsi che l'ago rimanga pulito (sterile).
Czech: Tím zajistíte, že jehla zůstane čistá (sterilní).
Italian: In alcuni casi il sanguinamento potrebbe non essere evidente.
Czech: V některých případech nemusí být krvácení zjevné.
Italian: Il medico discuterà questo punto con lei.
Czech: Váš lékař to s Vámi musí prodiskutovat.
Italian: 2) Si sieda o si stenda in una posizione comoda in modo da essere rilassato.
Czech: 2) Posaďte se nebo si lehněte, abyste byli uvolnění.
Italian: Il beneficio di un trattamento superiore a 14 giorni non è stabilito.
Czech: Přínos léčby trvající déle než 14 dní se nepotvrdil.
Italian: Generalmente, la durata del trattamento è da 2 a 8 giorni.
Czech: Obvykle je délka léčby 2 až 8 dní.
Italian: Se non è così, utilizzi un'altra siringa.
Czech: Pokud tomu tak není, použijte jinou injekční stříkačku.
Italian: Non vi sono informazioni disponibili sul primo trimestre.
Czech: O prvním trimestru nejsou k dispozici žádné informace.
Italian: 00-725 Varsavia
Czech: 00-725 Varšava
Italian: Deve informare immediatamente il medico
Czech: Okamžitě sdělte lékaři:
Italian: Fattori confondenti, tra i quali la malattia di base e dati clinici insufficienti, limitano la valutazione di questi casi.
Czech: Nejasné okolnosti, včetně základního onemocnění a nedostatečných klinických údajů, omezují zhodnocení těchto případů.
Italian: È necessario informare i pazienti che tali sintomi possono verificarsi e in tal caso dovranno contattare il proprio medico.
Czech: Pacienti musí být informováni, že takové příznaky se mohou objevit a v takovém případě musí informovat svého lékaře.
Italian: L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche.
Czech: Benzylalkohol může způsobit alergické reakce.
Italian: Un totale di 1.102 pazienti è stato arruolato nello studio e 1.073 pazienti sono stati trattati.
Czech: Celkově bylo ve studii zařazeno 1102 pacientů a 1073 pacientů bylo léčených.
Italian: Nello studio è stato randomizzato un totale di 900 pazienti; tutti i pazienti sono stati trattati.
Czech: Celkově bylo ve studii randomizováno 900 pacientů a všichni byli léčeni.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di diluizione precluda il rischio di contaminazione microbica, il prodotto deve essere immediatamente utilizzato.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, má být přípravek použit okamžitě.
Italian: Infarto tipo NSTEMI:
Czech: Srdeční infarkt typu NSTEMI:
Italian: La quantità minima di alcool benzilico a cui può verificarsi tossicità non è nota.
Czech: Minimální množství benzylalkoholu, při němž se může objevit toxicita, není známo.
Italian: Poiché l'alcool benzilico può attraversare la placenta, si raccomanda di utilizzare una formulazione che non contenga alcool benzilico.
Czech: Vzhledem k tomu, že benzylalkohol může přestupovat přes placentu, doporučuje se používat přípravek, který neobsahuje benzylalkohol.
Italian: 3) Scelga una zona sul lato destro o sinistro dello stomaco.
Czech: 3) Vyberte si oblast na pravé nebo levé straně břicha.
Italian: Se lei è in grado di somministrarsi da solo questo medicinale, il medico o l'infermiere le mostreranno come fare.
Czech: Pokud jste schopný(á) si podat tento lék sám(sama), lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáží, jak to udělat.
Italian: Il trattamento è proseguito per 6-14 giorni (durata mediana 7 giorni).
Czech: Léčba pokračovala po dobu 6 až 14 dní (průměrné trvání léčby 7 dní).
Italian: Questi eventi si sono risolti entro pochi giorni e non hanno richiesto l'interruzione del trattamento.
Czech: Vymizí v průběhu několika dní a není třeba přerušovat léčbu.
Italian: Non prenda una dose doppia lo stesso giorno per compensare la dose dimenticata.
Czech: Nepodávejte si dvojnásobnou dávku v ten stejný den, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Italian: 6) Tenga la siringa in modo che l'ago sia diretto verso il basso (verticalmente a un angolo di 90º).
Czech: 6) Držte injekční stříkačku tak, aby jehla směřovala dolů (vertikálně pod úhlem 90º).
Italian: È stata effettuata una venografia bilaterale tra i giorni 25 e 31 o prima, in caso di sintomi di tromboembolismo venoso.
Czech: Bilaterální venografie se provedla mezi 25. a 31. dnem nebo i dříve, pokud se vyskytly příznaky venózního tromboembolismu.
Italian: Non lo somministri al neonato (fino a 4 settimane di età), a meno che non le sia stato consigliato dal suo medico.
Czech: Nepodávejte svému novorozenému dítěti (do 4 týdnů), pokud to nedoporučí Váš lékař.
Italian: Lo stato stazionario è stato ottenuto il secondo giorno di trattamento.
Czech: Stabilizovaného stavu se dosahuje druhý den léčby.
Italian: Il potassio plasmatico deve essere monitorato regolarmente, soprattutto nei pazienti a rischio.
Czech: Je potřeba pravidelně monitorovat plazmatickou hladinu draslíku, zejména u rizikových pacientů.
Italian: Sono incluse emorragie maggiori, riportate con incidenza massima del 4,2% (pazienti chirurgici).
Czech: Zahrnovalo velké krvácení, hlášené nejvýše u 4,2 % pacientů (chirurgičtí pacienti).
Italian: 75236 Uppsala Svezia
Czech: 75236 Uppsala Švédsko
Italian: I dati di efficacia sono riportati nella tabella seguente.
Czech: Údaje týkající se účinnosti jsou uvedeny v tabulce níže.
Italian: Si raccomanda di preparare la soluzione immediatamente prima dell'uso.
Czech: Doporučuje se provádět ředění roztoku bezprostředně před použitím.
Italian: Questi agenti includono medicinali come:
Czech: K takovým léčivům patří:
Italian: 7) Prema sullo stantuffo col dito.
Czech: 7) Zatlačte na píst prstem.
Italian: - Controlli che la siringa non sia danneggiata e che il medicinale all'interno sia una soluzione limpida.
Czech: - Zkontrolujte, že není injekční stříkačka poškozená a že lék uvnitř je čirý roztok.
Italian: • Perdita di controllo della vescica o dell'intestino (pertanto non riesce a controllare quando andare in bagno).
Czech: • ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu)
Italian: • Warfarin - usato per fluidificare il sangue
Czech: - warfarin - používá se k ředění krve,
Italian: Vedere paragrafo 4.
Czech: Viz. bod 4.
Italian: Alcuni di questi casi erano donne in stato di gravidanza nelle quali la trombosi ha cagionato morte materna o fetale.
Czech: Některé z těchto případů byly těhotné ženy, u kterých trombóza způsobila smrt matky i plodu.
Italian: Una volta rimosso il cappuccio, eviti che l'ago tocchi qualcosa.
Czech: Jakmile odstraníte kryt, nedovolte, aby se jehla čehokoliv dotkla.
Italian: Non usare per più di una settimana nei bambini piccoli (di età inferiore a 3 anni), a meno che non le sia stato consigliato dal medico o dal farmacista.
Czech: U malých dětí (mladších 3 let), nepoužívejte déle než týden, pokud to nedoporučil Váš lékař nebo lékárník.
Italian: Non rilasci la pressione sullo stantuffo!
Czech: Neuvolňujte tlak palce na píst!
Italian: Le emorragie retroperitoneali e intracraniche sono sempre state considerate maggiori.
Czech: Retroperitoneální a intrakraniální krvácení bylo vždy považováno za velké.
Italian: Questo aiuta l'organismo a frammentarli e a evitare che provochino danni.
Czech: Pomáhá Vašemu tělu při jejich rozkladu a brání jim působit další poškození.
Italian: Questi pazienti devono essere attentamente osservati per segni e sintomi di tromboembolismo.
Czech: U těchto pacientů je potřeba pečlivě sledovat projevy a příznaky tromboembolizmu.
Italian: I pazienti sono stati seguiti per tre mesi.
Czech: Pacienti byli poté 3 měsíce sledováni.
Italian: Non lo utilizzi se la data è trascorsa.
Czech: Nepoužívejte, pokud uplynula doba použitelnosti.
Italian: I pazienti dovevano essere seguiti fino a 30 giorni.
Czech: Pacienti museli být sledováni po dobu 30 dní.
Italian: Getti il cappuccio.
Czech: Kryt vyhoďte.
Italian: • Rare: Alopecia*
Czech: • vzácné: alopecie*
Italian: La sicurezza e l'efficacia delle dosi profilattiche nei pazienti obesi (BMI > 30 kg/m2) non sono state pienamente stabilite e non c'è consenso per un aggiustamento della dose.
Czech: Bezpečnost a účinnost profylaktických dávek u obézních pacientů (BMI > 30 kg/m2) nebyla úplně stanoven a neexistuje konsenzus, pokud jde o úpravu dávek.
Italian: Caratteristiche generali
Czech: Všeobecná charakteristika
Italian: • Comuni: Reazione allergica
Czech: • časté: alergická reakce
Italian: Il rischio tromboembolico individuale per i pazienti può essere valutato utilizzando un modello validato di stratificazione del rischio.
Czech: Individuální riziko tromboembolie pro pacienty je možné odhadnout pomocí validovaného modelu stratifikace rizika.
Italian: I pazienti obesi sono a più alto rischio di tromboembolismo.
Czech: Obézní pacienti mají vyšší riziko tromboembolizmu.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere registrati in maniera chiara.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.
Italian: Una sedia allungabile, una poltrona reclinabile, o un letto con molti cuscini è l'ideale.
Czech: Ideální je židle, polohovací křeslo nebo postel s polštáři.
Italian: Possono essere utilizzati dosi e formulazioni e regimi di somministrazione diversi:
Czech: Mohou se použít různé dávky, formy a dávkovací režimy.
Italian: Il contenuto del flaconcino multidose deve essere utilizzato entro 28 giorni dall'apertura.
Czech: EXP Obsah vícedávkové injekční lahvičky je třeba použít během 28 dnů po otevření.
Italian: Enoxaparina sodica è stata valutata in più di 15.000 pazienti a cui è stata somministrata nel corso di sperimentazioni cliniche.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu byla hodnocena u více než 15 000 pacientů, kteří ho dostávali v klinických studiích.
Italian: • Perdita di capelli.
Czech: • vypadávání vlasů
Italian: • Mal di testa.
Czech: • bolest hlavy
Italian: Le asciughi.
Czech: Osušte je.
Italian: Il trattamento deve essere mantenuto per almeno 2 giorni e continuato fino a stabilizzazione della situazione clinica.
Czech: Léčbu je třeba podávat minimálně 2 dny a pokračovat v ní až do klinické stabilizace.
Italian: Se le interrompe, potrebbe formarsi un coagulo di sangue, che potrebbe essere molto pericoloso.
Czech: Pokud přestanete dříve, může dojít k tvorbě krevní sraženiny, což může být velmi nebezpečné.
Italian: Non lo metta tra i rifiuti domestici.
Czech: Nevyhazujte je do domácího odpadu.
Italian: In caso di sanguinamento, è necessario ricercare l'origine dell'emorragia e istituire un trattamento adeguato.
Czech: Pokud se vyskytne, je nutné vyšetřit původ krvácení a začít vhodnou léčbu.
Italian: La quantità dipende dal motivo per cui viene utilizzato.
Czech: Dávka je závislá na důvodu, pro který se přípravek používá.
Italian: • Tracciabilità
Czech: • Sledovatelnost
Italian: • Se è previsto un intervento chirurgico, la prima iniezione viene solitamente somministrata 2 ore o 12 ore prima dell'operazione.
Czech: • Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo 12 hodin před operací.
Italian: Questi fattori sono noti per contribuire all'effetto antitrombotico complessivo di enoxaparina sodica.
Czech: Je známo, že tyto faktory přispívají k celkovému antitrombotickému účinku sodné soli enoxaparinu.
Italian: Queste attività anticoagulanti sono mediate dall'anti-trombina III (ATIII), con conseguente attività antitrombotica nell'uomo.
Czech: Tyto antikoagulační aktivity jsou zprostředkovány antitrombinem III (ATIII), což u lidí vede k antitrombotickým účinkům.
Italian: Data della prima autorizzazione: 15/09/2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. září 2016
Italian: Il Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Italian: Quando il contenitore è pieno, lo smaltisca secondo le istruzioni del medico o del farmacista.
Czech: Jakmile bude nádoba plná, zlikvidujte ji podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: • Altri medicinali che influenzano l'emostasi come ad esempio:
Czech: • Jiné léky ovlivňující hemostázu, jako jsou:
Italian: La variabilità intra-paziente e inter-paziente è bassa.
Czech: Proměnlivost v rámci organismu nebo mezi více pacienty je nízká.
Italian: Inhixa è indicato negli adulti per:
Czech: Přípravek Inhixa je indikován u dospělých:
Italian: Inhixa contiene sodio
Czech: Přípravek Inhixa obsahuje sodík
Italian: Il beneficio di enoxaparina sodica sull'endpoint primario osservato durante i primi 30 giorni è stato mantenuto nel corso del periodo di follow-up di 12 mesi.
Czech: Prospěšný účinek sodné soli enoxaparinu na primární cíl pozorovaný během prvních 30 dní se zachoval po dobu 12 měsíců.
Italian: Il regime posologico deve essere selezionato dal medico sulla base di una valutazione individuale comprensiva del rischio tromboembolico e del rischio di sanguinamento.
Czech: Režim musí zvolit lékař na základě individuálního posouzení a vyhodnocení rizika tromboembolie a rizika krvácení.
Italian: Prevenzione della formazione di coaguli nel sangue nelle seguenti situazioni: Interventi chirurgici o periodi di mobilità ridotta a causa di una malattia
Czech: Zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích: Operace nebo období snížené pohyblivosti v důsledku nemoci
Italian: Enoxaparina sodica deve essere usata in gravidanza solo se il medico ha evidenziato una chiara necessità.
Czech: Sodnou sůl enoxaparinu je možné používat během těhotenství jen, pokud lékař potvrdí jednoznačnou nezbytnost jeho použití.
Italian: Se è in gravidanza ed ha una valvola cardiaca meccanica, potrebbe essere a maggior rischio di sviluppare coaguli di sangue.
Czech: Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, může u Vás být vyšší riziko vzniku krevních sraženin.
Italian: Il trattamento con enoxaparina sodica è raccomandato per un periodo medio di 10 giorni.
Czech: Léčba sodnou solí enoxaparinu se předepisuje průměrně na 10 dní.
Italian: Questa deve trovarsi almeno a 5 cm di distanza dall'ombelico e verso i fianchi.
Czech: Mělo by to být alespoň 5 cm od pupku a zevně směrem k bokům.
Italian: Nota per le siringhe preriempite con sistema automatico di sicurezza: il sistema di sicurezza viene attivato al termine dell'iniezione (vedere le istruzioni nel paragrafo 6.6).
Czech: Poznámka pro předplněné injekční stříkačky s automatickým bezpečnostním systémem: bezpečnostní systém se aktivuje na konci injekce (viz pokyny v bodě 6.6).
Italian: La clearance renale dei frammenti attivi rappresenta circa il 10% della dose somministrata e l'escrezione renale totale dei frammenti attivi e non attivi il 40% della dose.
Czech: Renální clearance aktivních fragmentů představuje přibližně 10 % podané dávky a celková renální exkrece aktivních a neaktivních fragmentů je 40 % dávky.
Italian: Come altri medicinali simili (medicinali per ridurre la coagulazione del sangue), Inhixa può provocare sanguinamento, potenzialmente pericoloso per la vita.
Czech: Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek Inhixa může způsobit krvácení, které může být potenciálně život ohrožující.
Italian: • Ampie lesioni rosse di forma irregolare della pelle con o senza vesciche.
Czech: • velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich
Italian: Un aggiustamento della dose sulla base del monitoraggio dei livelli di anti-Xa non è attendibile nei pazienti con cirrosi epatica e non è raccomandato (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Úprava dávky na základě monitorování hladiny anti-Xa není spolehlivé u pacientů s cirhózou jater a nedoporučuje se (viz bod 5.2).
Italian: Il regime posologico di enoxaparina sodica somministrata nel corso di queste sperimentazioni cliniche varia a seconda delle indicazioni.
Czech: Režim podávání sodné soli enoxaparinu v těchto klinických studiích byl různý v závislosti na indikacích.
Italian: Tali medicinali non sono infatti identici tra loro e non possiedono la stessa attività o le stesse istruzioni per l'uso.
Czech: Je to z toho důvodu, že tyto přípravky nejsou úplně stejné a nemají stejnou aktivitu a postup při používání.
Italian: Questo perché grandi quantità di alcool benzilico possono accumularsi nel corpo e possono causare effetti indesiderati (noti come "acidosi metabolica").
Czech: Ve Vašem těle se může nahromadit velké množství benzylalkoholu a může způsobovat nežádoucí účinky (nazývané „metabolická acidóza").
Italian: In questo modo il medicinale raggiungerà il tessuto grasso dello stomaco.
Czech: Tím se lék dostane do tukové tkáně břicha.
Italian: - Decida dove iniettare il medicinale.
Czech: - Rozhodněte se, kam si lék píchnete.
Italian: Entrambi i regimi a base di enoxaparina sodica sono risultati equivalenti alla terapia con eparina standard nel ridurre il rischio di recidiva di tromboembolismo venoso (TVP e/o EP).
Czech: Oba režimy se sodnou solí enoxaparinu byly rovnocenné jako standartní heparinová léčba, pokud jde o snížení rizika rekurence venózního tromboembolizmu (DVT a/nebo PE).
Italian: Il medico potrebbe decidere di tenerla sotto stretta osservazione o di cambiare medicinale.
Czech: Lékař může rozhodnout, či nařídí podrobnější sledování nebo Vám změní léčbu.
Italian: Prima di fare da solo l'iniezione con Inhixa - Controlli la data di scadenza del medicinale.
Czech: Před samostatným podáním injekce přípravku Inhixa - Zkontrolujte datum použitelnosti léku.
Italian: • Irritazione della pelle (irritazione locale).
Czech: • podrážděná kůže (lokální podráždění)
Italian: Non ci sono dati clinici su enoxaparina sodica riguardo alla fertilità.
Czech: Neexistují klinické údaje související s enoxaparienem sodným týkající se fertility.
Italian: Chieda consiglio al suo medico o al farmacista se ha una malattia al fegato o ai reni, o se è incinta o sta allattando.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin nebo pokud jste těhotná nebo kojíte.
Italian: Nel caso venga utilizzato un dispositivo di chiusura, l'introduttore può essere rimosso immediatamente.
Czech: V případě použití uzavírajícího zařízení může být sheat odstraněn okamžitě.
Italian: Ricordi: Non effettui l'iniezione entro 5 cm dall'ombelico o attorno a cicatrici o ematomi esistenti.
Czech: Pamatujte: Nepodávejte si sami injekci do oblasti 5 cm kolem pupku nebo kolem existujících jizev nebo modřin.
Italian: Se tale uso è considerato assolutamente necessario, la decisione di utilizzare enoxaparina sodica deve essere presa solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio individuale.
Czech: Pokud se jeho použití považuje za absolutně nevyhnutelné, rozhodnutí je třeba udělat jen po pečlivém individuálním posouzení poměru přínosu a rizika.
Italian: Questi medicinali differiscono nel loro processo di fabbricazione, nei pesi molecolari, nelle specifiche attività anti-Xa e anti-IIa, nelle unità, nel dosaggio, nell'efficacia clinica e nella sicurezza.
Czech: Tyto léky se liší svým výrobním postupem, molekulární hmotností, specifickou anti Xa aktivitou a anti-IIa aktivitou, jednotkami, dávkováním a klinickou účinností a bezpečností.
Italian: Uso extracorporeo (nel circuito di dialisi).
Czech: Mimotělní podání (v dialyzačním okruhu).
Italian: Il volume dell'iniezione e la concentrazione della dose nell'intervallo 100-200 mg/ml non influiscono sui parametri farmacocinetici nei volontari sani.
Czech: Injekční objem a koncentrace dávky v rozmezí 100-200 mg/ml nemá vliv na farmakokinetické parametry u zdravých dobrovolníků.
Italian: I livelli di anti-Xa sono ancora rilevabili a questi tempi e questi ritardi non sono una garanzia che l'ematoma neurassiale sarà evitato.
Czech: Hladina anti-Xa je v těchto časových bodech stále ještě detekovatelná a toto posunutí negarantuje, že se zabrání vytvoření neuraxiálního hematomu.
Italian: Non è noto se enoxaparina sodica venga escreta immodificata nel latte materno.
Czech: Není známo, zda se nezměněná sodná sůl enoxaparinu vylučuje do lidského mateřského mléka.
Italian: • Osteoporosi (una condizione che rende le ossa più fragili) dopo un uso prolungato.
Czech: • osteoporóza (stav, kdy jsou kosti náchylnější na zlomeninu) po dlouhodobém používání
Italian: • Diminuzione del numero di globuli rossi.
Czech: • pokles počtu červených krvinek
Italian: Dopo la diluizione la soluzione deve essere usata entro 8 ore.
Czech: Po rozředění je třeba roztok použít během 8 hodin.
Italian: pazienti dovevano essere trattati in ospedale per un minimo di 2 giorni e un massimo di 8 giorni, fino a stabilizzazione clinica, procedure di rivascolarizzazione o dimissione dall'ospedale.
Czech: Pacienti museli být hospitalizování minimálně 2 dny a maximálně 8 dní, až do klinické stabilizace, revaskularizační procedury nebo propuštění z nemocnice.
Italian: Questa riduzione dell'incidenza combinata è stata mantenuta dopo 30 giorni (dal 23,3% al 19,8%; riduzione del rischio relativo del 15%).
Czech: Tato redukce v kombinovaném výskytu přetrvávala po 30 dnech (od 23,3 do 19,8 %; redukce relativního rizika 15 %).
Italian: La determinazione quantitativa delle attività farmacocinetiche anti-Xa e anti-IIa è stata condotta mediante metodi amidolitici convalidati.
Czech: Kvantitativní stanovení anti-Xa a anti-IIa farmakokinetických účinků bylo provedeno validovanými amidolytickými metodami.
Italian: Queste reazioni hanno comportato alterazioni neurologiche di vario grado, compresa paralisi prolungata o permanente (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Tyto reakce mají za následek různé stupně neurologického poškození včetně dlouhodobé nebo permanentní paralýzy (viz bod 4.4).
Italian: TEV = tromboembolismo venoso incluse TVP, EP e morte ritenuta di origine tromboembolica * Valore p rispetto al placebo = 0,0002
Czech: VTE = venózní tromboembolické události, které zahrnovaly DVT, PE a smrt z důvodu tromboembolie * p hodnota oproti placebu = 0,0002
Italian: Informazioni importanti su alcuni degli ingredienti di Inhixa Inhixacontiene alcool benzilico (45 mg / 3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Inhixa Inhixa obsahuje benzylalkohol (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml; 150 mg/10 ml).
Italian: 5) Tenga la siringa nella mano con cui scrive (come una matita) e con l'altra mano pinzi delicatamente la zona pulita dell'addome tra indice e pollice per fare una piega nella pelle.
Czech: 5) Držte injekční stříkačku rukou, kterou píšete (jako tužku), a druhou rukou jemně stiskněte očištěnou oblast na břiše mezi ukazovákem a palcem, abyste vytvořili kožní řasu.
Italian: • Analisi di laboratorio
Czech: • Laboratorní vyšetření
Italian: • Il medico le chiederà normalmente di assumere anche aspirina (acido acetilsalicilico).
Czech: • Lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž aspirin (kyselina acetylsalicylová).