FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tiineille naarasrotille haitaton annos (NOAEL, No Observed Adverse Effect Level) oli 3 600 mg/kg/vrk (12 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna) ja sikiöille 1 200 mg/kg/vrk.
Latvian: NOAEL (no observed adverse effect level (augstākā noteiktā deva/koncentrācija, pie kuras nav novērojami negatīvi efekti)) bija 3 600 mg/kg/d grūsnām žurku mātītēm (x 12 maksimālā rekomendētā dienas deva atbilstoši mg/m un 1 200 mg/kg/d augļiem.
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta)
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
Finnish: Haitaton annos (NOAEL) oli emoille < 200 mg/kg/vrk ja sikiöille 200 mg/kg/vrk (vastaa suurinta ihmiselle suositeltua vuorokausiannosta kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Latvian: NOAEL bija <200 mg/kg/d mātēm un 200 mg/kg/d auglim (atbilstoši maksimālai rekomendētai dienas devai uz mg/m
Finnish: Levetirasetaamin yliannoksilla on ilmaantunut uneliaisuutta, kiihtymystä, vihamielisyyttä, tajunnantason laskua, hengityslamaa ja koomaa.
Latvian: Levetiracetāma pārdozēšanas gadījumā novērota miegainība, uzbudinājums, agresivitāte, apziņas traucējumi, elpošanas nomākums un koma.
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUSET
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Finnish: Rotilla tehtiin kaksi alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 400 mg/kg/vrk, 1 200 mg/kg/vrk ja 3 600 mg/kg/vrk.
Latvian: Divi embrija augļa attīstības pētījumi (EAA) tika veikti uz žurkām pie 400, 1 200 un 3 600 mg/kg/d devas.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 500 mg/5 ml levetirasetaamia.
Latvian: Viens flakons satur 500 mg/5 ml levetiracetāma.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) oli 51 ± 19 μg/ml (aritmeettinen keskiarvo ± keskihajonta), kun 17 koehenkilölle annettiin kerta-annoksena 1 500 mg levetirasetaamia laskimoon infuusiona 15 minuutin ajan).
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax), kas tika novērota 17 indivīdiem pēc 1 500 mg vienreizējas devas ievadīšanas intravenozas infūzijas veidā 15 minūšu laikā, bija 51 ± 19 μg/ml (aritmētiskais vidējais ± standartnovirze).
Finnish: Täydellinen verenkuva tulisi määrittää, jos potilaalla ilmenee huomattavaa heikkoutta, kuumetta, uusiutuvia infektioita tai hyytymishäiriöitä (ks. kohta 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem konstatēts izteikts vājums, drudzis, atkārtotas infekcijas vai koagulācijas traucējumi (skatīt 4.8. apakšpunktu), ieteicams veikt pilnu asins ainu.
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Finnish: Itsemurhayritys, itsemurhaajatukset, psykoottinen häiriö, poikkeava käyttäytyminen, aistiharha, vihantunne, sekavuustila, paniikkikohtaus, affektilabiilius/ mielialanvaihtelu t, agitaatio
Latvian: traucējumi, delīrijs aizkaitināmība neparasta uzvedība, halucinācijas, dusmas, apjukums, panikas lēkme, emocionāla labilitāte/ garastāvokļa svārstības, uzbudinājums
Finnish: Levetirasetaami ja sen päämetaboliitti eivät sitoudu merkittävästi plasman proteiineihin (< 10 %).
Latvian: Ne levetiracetāms, ne tā primārais metabolīts nozīmīgā daudzumā nesaistās ar plazmas olbaltumiem
Finnish: Pituus (cm) x ks
Latvian: [140-vecums (gadi)] x svars (kg)
Finnish: Mitä Levetiracetam Hospira sisältää
Latvian: Ko satur Levetiracetam Hospira
Finnish: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten levetirasetaami
Latvian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai levetiracetam
Finnish: 250 mg 2,5 ml (puolet 5 ml:n injektiopullosta)
Latvian: 250 mg 2,5 ml (puse 5 ml flakona)
Finnish: Levetiracetam Hospira -konsentraatin valmistus ja annostelu
Latvian: Levetiracetam Hospira koncentrāta sagatavošana un lietošana: Deva Atsūcamais tilpums
Finnish: 750 mg levetirasetaamia on suositeltava aloitusannos ensimmäisenä hoitopäivänä.
Latvian: Pirmā ārstēšanas dienā ar levetiracetāmu ieteicama 750 mg piesātinošā deva.
Finnish: Kaniineilla tehtiin neljä alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 200 mg/kg/vrk, 600 mg/kg/vrk, 800 mg/kg/vrk, 1 200 mg/kg/vrk ja 1 800 mg/kg/vrk.
Latvian: Četri embrija augļa attīstības pētījumi tika veikti ar trušiem pie 200, 600, 800, 1 200 un 1 800 mg/kg/dn devas.
Finnish: Katso seuraavasta taulukosta Levetiracetam Hospira -konsentraatin suositeltu valmistus ja annostelu, jotta kokonaisvuorokausiannokseksi saadaan 500 mg, 1 000 mg, 2 000 mg tai 3 000 mg levetirasetaamia kahtena annoksena.
Latvian: Ieteikumus Levetiracetam Hospira koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai sagatavošanai un lietošanai, lai sasniegtu kopējo dienas devu 500 mg, 1000 mg, 2000 mg vai 3000 mg, dalot divās reizes devās, skatīt tabulā zemāk.
Finnish: • 50 mg/ml (5 %) glukoosi-injektioneste.
Latvian: • dekstrozes 50 mg/ml (5%) šķīdums injekcijām
Finnish: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Latvian: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Finnish: Myyntiluvan haltija Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine17 1050Bruxelles Belgia
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Finnish: Vaikuttava aine, levetirasetaami, on pyrrolidonijohdos (α-etyyli-2-okso-1- pyrrolidiiniasetamidin S-enantiomeeri).
Latvian: Aktīvā viela - levetiracetāms - ir pirolidona atvasinājums (α-etil-2-okso-1-pirolidīna acetamīda Senantiomērs), kas ķīmiski nav radniecīgs pašlaik izmantojamām aktīvām vielām ar pretepilepsijas darbību.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 19 mg natriumia.
Latvian: Katrs flakons satur 19 mg nātrija.
Finnish: Natriumasetaattitrihydraatti Etikkahappo, väkevä Natriumkloridi
Latvian: Nātrija acetāta trihidrāts Ledus etiķskābe Nātrija hlorīds Ūdens injekcijām
Finnish: Levetiracetam Hospira sisältää natriumia
Latvian: Levetiracetam Hospira satur nātriju
Finnish: Annosmuutos munuaisten vajaatoiminnassa aikuisilla ja yli 50 kg:n painoisilla nuorilla potilailla:
Latvian: Devas korekcijas pieaugušiem un pusaudžiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg, ar nieru darbības traucējumiem:
Finnish: Myöhäisvaiheen munuaissairaus - dialyysipotilas
Latvian: Pacienti ar terminālu nieru slimību, kam tiek veikta dialīze
Finnish: Lisälääkkeenä nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden myoklonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla.
Latvian: Papildterapija mioklonisko krampju ārstēšanā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar Juvenīlo Mioklonisko Epilepsiju.
Finnish: Levetirasetaami-infuusiokonsentraatin turvallisuutta ja tehoa alle 4-vuotiaiden imeväisten ja lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem līdz 4. gadu vecumam, levetiracetāma koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai drošība un iedarbība nav novērtētas.
Finnish: Useissa alopesiatapauksissa hiukset kasvoivat takaisin, kun levetirasetaamin käyttö keskeytettiin.
Latvian: Pārtraucot levetiracetāma lietošanu, vairākos alopēcijas gadījumos tika novērota reģenerācija.
Finnish: Annos ja antotiheys 50 kg:n painoiset nuoret ja vähintään 4vuotiaat lapset
Latvian: Devas un lietošanas biežums Bērni no 4 gadiem un pusaudži, kuru ķermeņa svars ir mazāks par 50 kg
Finnish: Vatsakipu, ripuli, dyspepsia, oksentelu, pahoinvointi
Latvian: Sāpes vēderā, caureja, dispepsija, vemšana, slikta dūša
Finnish: 1 000 mg 10 ml (kaksi 5 ml:n injektiopulloa)
Latvian: 1000 mg 10 ml (divi 5 ml flakoni)
Finnish: • epilepsiapotilaiden paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 4-vuotiaille lapsille.
Latvian: • parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai ar epilepsiju slimiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem pēc 4 gadu vecuma,
Finnish: Yksi 5 ml:n injektiopullo sisältää 500 mg levetirasetaamia.
Latvian: Katrs 5 ml flakons satur 500 mg levetiracetāma.
Finnish: Levetirasetaami imeytyi nopeasti epilepsiaa sairastavilla lapsilla (4-12-vuotiailla) toistuvan oraalisen annostelun jälkeen (20-60 mg/kg/vrk).
Latvian: Pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas (20-60 mg/kg/dienā) ar epilepsiju slimiem bērniem (4-12 g.v.) levetiracetāms tika ātri absorbēts.
Finnish: Yliannostuksen hoito
Latvian: Papildterapija
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta)
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):
Finnish: Lisälääkkeenä idiopaattista yleistynyttä epilepsiaa sairastavien potilaiden primaarisesti yleistyvien toonis-kloonisten kohtausten hoidossa aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla nuorilla.
Latvian: Papildterapija primāri ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju.
Finnish: Levetiracetam Hospira on tarkoitettu lisälääkkeeksi
Latvian: Levetiracetam Hospira indicēts papildterapijai šādos gadījumos:
Finnish: • nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastavien potilaiden myoklonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille.
Latvian: • mioklonisku krampju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju.
Finnish: 5-15 mg/kg (0,05-0,15 ml/kg) kahdesti päivässä
Latvian: 5 - 15 mg/kg (0,05 - 0,15 ml/kg) divreiz dienā
Finnish: 500 mg 5 ml (yksi 5 ml:n injektiopullo)
Latvian: 500 mg 5 ml (viens 5 ml flakons)
Finnish: Levetiracetam Hospira on tarkoitettu ainoaksi epilepsialääkkeeksi paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
Latvian: Levetiracetam Hospira indicēts monoterapijā parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju.
Finnish: Psyykkiset häiriöt
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Finnish: 1 500 mg 15 ml (kolme 5 ml:n injektiopulloa)
Latvian: 1500 mg 15 ml (trīs 5 ml flakoni)
Finnish: Aikuisten ja vähintään 50 kg:n painoisten nuorten CLcr voidaan arvioida määrittämällä seerumin kreatiniinipitoisuus (mg/dl) ja sijoittamalla se seuraavaan kaavaan:
Latvian: KLkr ml/min. var noteikt pēc seruma kreatinīna (mg/dl) raksturlieluma, pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, ar šādu formulu:
Finnish: 250-750 mg kahdesti päivässä
Latvian: 250 - 750 mg divreiz dienā
Finnish: In vitro tehdyt kokeet osoittavat, että levetirasetaami vaikuttaa neuronien Ca
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka levetiracetāms ietekmē Ca intraneironālo līmeni, daļēji inhibējot N-tipa
Finnish: Levetiracetam Hospiraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Levetiracetam Hospira EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Levetirasetaamin täsmällistä vaikutustapaa ei vielä tunneta, mutta se näyttää vaikuttavan synapsirakkulan proteiiniin 2A, jota esiintyy hermojen välisissä kohdissa ja joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
Latvian: Precīzs levetiracetāma darbības mehānisms aizvien nav skaidrs, bet, šķiet, ka tas ietekmē olbaltumvielu, ko dēvē par sinaptisko vezikulu proteīnu 2A, kas atrodas telpā starp nerviem un ir iesaistīta ķīmisko signālmolekulu atbrīvošanā no nervu šūnām.
Finnish: Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, käytetään pienempiä annoksia.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību lieto mazākas devas.
Finnish: Toissijainen yleistyminen tapahtuu, kun yliaktiivisuus leviää kaikkialle aivoissa.
Latvian: Sekundāra ģeneralizācija notiek, kad pārmērīgā aktivitāte vēlāk pārņem visas galvas smadzenes.
Finnish: Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehonosan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelon tuntemuksia.
Latvian: Tas ir epilepsijas veids, kuram raksturīga pārāk augsta elektriskā aktivitāte vienā smadzeņu pusē, kas izraisa tādus simptomus kā pēkšņas, saraustītas vienas ķermeņa puses kustības, dzirdes, ožas vai redzes traucējumi, nejutīgums, vai pēkšņa baiļu sajūta.
Finnish: Levetiracetam Hospiran mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Levetiracetam Hospira lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Finnish: Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä toiminnasta.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārmērīga elektriskā aktivitāte galvas smadzenēs.
Finnish: Lääkeyhtiö toimitti tietoja levetirasetaamista julkaistusta kirjallisuudesta.
Latvian: Uzņēmums sniedza datus par levetiracetāmu no zinātniskajām publikācijām.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Keppran tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Keppra gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levetiracetam Hospiralle 08 tammikuuta 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 08. janvārī izsniedza Levetiracetam Hospira reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Levetiracetam Hospira.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levetiracetam Hospira.
Finnish: Tämä auttaa Levetiracetam Hospiraa vakauttamaan aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisemään kohtauksia.
Latvian: Tas palīdz Levetiracetam Hospira stabilizēt elektrisko aktivitāti galvas smadzenēs un novērst krampjus.
Finnish: Komitea suositteli, että Levetiracetam Hospira hyväksytään käyttöön Euroopan unionissa.
Latvian: Komiteja ieteica Levetiracetam Hospira apstiprināt lietošanai ES.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Levetiracetam Hospiran käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Levetiracetam Hospira lietošanu.
Finnish: • primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeat kohtaukset, mukaan lukien tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen eli itsesyntyinen yleistynyt epilepsia (epilepsia, jonka katsotaan aiheutuvan geneettisistä syistä).
Latvian: • primāri ģeneralizētus toniski-kloniskus krampjus (lielās krampju lēkmes, kas ietver arī samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veids, kura cēlonis, iespējams, ir ģenētiski noteikts).
Finnish: • myoklooniset kohtaukset (jonkin yksittäisen lihaksen tai kokonaisen lihasryhmän lyhyet, sokkimaiset nykimiset) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myoklooninen epilepsia
Latvian: • miokloniskus krampjus (īslaicīga, strāvas triecienam līdzīga viena muskuļa vai muskuļu grupas raustīšanās) pacientiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlu mioklonisku epilepsiju;
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Levetiracetam Hospiraa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Levetiracetam Hospira zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Koska Levetiracetam Hospira on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Hospira ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Finnish: Lisätutkimuksia ei tarvittu, koska Levetiracetam Hospira on geneerinen lääke, joka annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin Keppralla.
Latvian: Papildpētījumi nebija nepieciešami, jo Levetiracetam Hospira ir ģenēriskas zāles, kuras ievada infūzijas veidā un kuru sastāvā ir tā pati aktīvā viela, kas atsauces zālēm Keppra.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Levetiracetam Hospiran turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Levetiracetam Hospira lietošanu?
Finnish: Mitkä ovat Levetiracetam Hospiran hyödyt ja riskit?
Latvian: Kāda ir Levetiracetam Hospira ieguvumu un riska attiecība?
Finnish: Muita tietoja Levetiracetam Hospirasta
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Hospira
Finnish: Levetiracetam Hospiraa voidaan myös käyttää yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa seuraavissa tapauksissa:
Latvian: Levetiracetam Hospira var lietot arī papildterapijas veidā citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Finnish: Miksi Levetiracetam Hospira on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Hospira tika apstiprinātas?
Finnish: Kun Levetiracetam Hospiraa käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, minkä jälkeen annos nostetaan kahden viikon kuluttua 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Ja lieto tikai Levetiracetam Hospira, sākumdeva ir 250 mg divreiz dienā, pēc divām nedēļām palielinot devu līdz 500 mg divreiz dienā.
Finnish: Lisää tietoa Levetiracetam Hospiralla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levetiracetam Hospira atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Levetiracetam Hospiran on osoitettu vastaavan laadullisesti Keppraa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Levetiracetam Hospira un Keppra ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Finnish: Levetiracetam Hospira on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Latvian: Levetiracetam Hospira ir „ģenēriskas zāles".
Finnish: Levetiracetam Hospira -infuusiota tulee käyttää vain tilapäisesti silloin, kun potilas ei voi ottaa lääkettä suun kautta.
Latvian: Levetiracetam Hospira infūziju drīkst izmantot tikai īslaicīgi, kamēr iekšķīga terapija nav iespējama.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Levetiracetam Hospira on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Keppra.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam Hospira ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
Finnish: Mitä Levetiracetam Hospira on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Levetiracetam Hospira un kāpēc tās lieto?
Finnish: Sitä voidaan käyttää yksinään äskettäin diagnosoidun paikallisalkuisen epilepsian hoitoon yli 16-vuotiailla potilailla, joilla ilmenee tai ei ilmene sekundaarisesti (toissijaisesti) yleistyviä kohtauksia .
Latvian: Tās var lietot monoterapijas veidā pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu epilepsiju no 16 gadu vecuma, lai ārstētu parciālas krampju lēkmes ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Finnish: 417-vuotiailla potilailla, jotka painavat alle 50 kg, aloitusannos on 10 mg painokiloa kohden kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Pacientiem vecumā no četriem līdz 17 gadiem, kuri sver mazāk par 50 kg, sākumdeva ir 10 mg uz kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā, ko var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Finnish: Kun Levetiracetam Hospiraa käytetään yhdessä jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, yli 12vuotiaiden potilaiden, jotka painavat vähintään 50 kg, aloitusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Pievienojot Levetiracetam Hospira citām pretepilepsijas zālēm, sākumdeva pacientiem no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu 50 kg vai vairāk ir 500 mg divreiz dienā.
Finnish: Vuorokausiannos voidaan nostaa enintään 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Dienas devu var palielināt līdz 1500 mg divreiz dienā.
Finnish: Levetiracetam Hospiraa saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä on saatavana konsentraattina (100 mg/ml), josta valmistetaan liuos laskimonsisäistä infuusiota (tiputusta) varten.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā koncentrāts (100 mg/ml) infūziju šķīduma pagatavošanai, ievadīšanai infūzijas (pilienu) veidā vēnā.
Finnish: Levetiracetam Hospira levetirasetaami
Latvian: Levetiracetam Hospira levetiracetāms
Finnish: Potilas saa Levetiracetam Hospiran käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Levetiracetam Hospira lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Annosta voidaan vielä suurentaa kahden viikon välein potilaan vasteen mukaan enimmäisannokseen, joka on 1 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Latvian: Arī turpmāk ik pēc divām nedēļām devu var palielināt atbilstoši pacienta atbildes reakcijai līdz maksimālai devai 1500 mg divreiz dienā.
Finnish: Levetiracetam Hospira on epilepsialääke, jonka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Latvian: Levetiracetam Hospira ir pretepilepsijas līdzeklis, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Finnish: Levetiracetam Hospiran vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke.
Latvian: Levetiracetam Hospira aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas zāles.
Finnish: • paikallisalkuiset kohtaukset vähintään 4-vuotiailla potilailla, joilla ilmenee tai ei ilmene yleistyviä kohtauksia
Latvian: • parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pacientiem no četru gadu vecuma;
Finnish: Miten Levetiracetam Hospiraa käytetään?
Latvian: Kā lieto Levetiracetam Hospira?
Finnish: Pitoisuus Pakkaus-koko
Latvian: Iepakojuma lielumi
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
Finnish: Ensimmäinen avaamiskerta:
Latvian: Pirmā atvēršana:
Finnish: 6-48 kuukautta
Latvian: 6-48 mēneši
Finnish: Iäkkäillä puoliintumisaika on pidentynyt noin 40 % (10−11 tuntia).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem eliminācijas pusperiods palielinās par aptuveni 40 % (10 - 11 stundām).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. elokuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 28. huhtikuuta 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 26. augusts 2011 Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 28. aprīlis
Finnish: Eläinkokeissa ei havaittu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nekonstatēja ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktā).
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.>
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Finnish: 1-6 kuukautta
Latvian: 1-6 mēneši
Finnish: Jos sinulla on masennuksen oireita ja/tai itsemurha-ajatuksia, ota yhteyttä lääkäriisi.
Latvian: Ja Jums radušies depresijas simptomi un/vai pašnāvības doma, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Finnish: Lisäksi se kumoaa osittain sinkin ja β-karboliinien aikaansaamaa GABA- ja glysiinivälitteisen virtauksen vähenemistä.
Latvian: Turklāt tas daļēji aptur cinka un b-karbolīnu izraisīto plūsmas samazināšanos GABA un glicīna kanālos.
Finnish: Levetiracetam ratiopharmia otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm jālieto divreiz dienā, t. i., vienu reizi no rīta un vienu reizi vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Finnish: Veren metotreksaatti- ja levetirasetaamipitoisuuksia on seurattava tarkoin, jos potilas saa samanaikaista hoitoa näillä kahdella lääkeaineella.
Latvian: Metotreksāta un levetiracetāma līmenis asinīs rūpīgi jāvēro pacientiem, kuri vienlaikus ārstēti ar abām zālēm.