FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - if you have heart disease or uncontrolled high blood pressure, especially if you have ever been told you had heart failure or if you have had a heart attack within the last six months.
French: - si votre médecin vous a dit que votre nombre de globules blancs était très bas; - si vous avez une maladie du cœur ou une tension élevée non contrôlée, en particulier si votre médecin vous a déjà dit que vous aviez une insuffisance cardiaque ou si vous avez eu une crise cardiaque au cours des six derniers mois; - si vous avez une infection; - si vous avez déjà été traité(e) pour un cancer; - si vous suivez un régime particulier pauvre en sodium; - si vous prenez d'autres médicaments qui pourraient interagir avec Pixuvri (voir «Autres médicaments et Pixuvri» ci-dessous).
English: somnolence
French: Vertiges
English: Neoplasm progression
French: Progression tumorale
English: Very common Asthenia
French: Nombre de patients
English: Using sterile procedures, reconstitute each 29 mg vial with 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
French: En appliquant des techniques aseptiques, reconstituer chaque flacon de 29 mg avec 5 ml de solution injectable de chlorure de sodium à
English: Uncommon Dizziness, lethargy
French: Sensation de vertige, léthargie
English: Neutropenia, leukopenia, lymphopenia, anaemia, thrombocytopenia Common Febrile neutropenia, blood disorder Uncommon Bone marrow failure, eosinophilia
French: Neutropénie, leucopénie, lymphopénie, anémie, Thrombocytopénie
English: Common Proteinuria, haematuria Uncommon Oliguria
French: Dépression de la moelle osseuse, éosinophilie
English: oedema
French: Arythmie
English: Patients on a sodium restricted diet
French: Patients suivant un régime hyposodé
English: ANC count
French: RCnc
English: Common Fatigue, mucosal inflammation, pyrexia, chest pain,
French: Fatigue, inflammation des muqueuses, fièvre, douleurs dans la poitrine, œdème
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: B. PACKAGE LEAFLET
French: ANNEX E II
English: Secondary malignancy
French: Douleurs osseuses
English: Content (concentration) Package size
French: Conditionnement Contenu (concentration)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
French: Nom de fantaisie Dosage
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging Content
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration ConditionnementContenu Taille de l'emballage
English: 100 mg/ml
French: 100 mg/ml Solution buvable
English: Capsule, soft bottle (HDPE)
French: Flacon (PEHD)
English: 250 mg
French: 250 mg Capsule molle
English: Oral solution bottle (glass)
French: Flacon (verre)
English: The usual dose range is between 5 and 20 mg per day.
French: La dose habituelle est comprise entre 5 et 20 mg par jour.
English: It is available as tablets (5, 7.5 10, 15 and 20 mg).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (5; 7,5; 10; 15 et 20 mg).
English: It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
French: Il est considéré comme un antipsychotique «atypique» car il est différent des autres médicaments antipsychotiques, plus anciens, disponibles sur le marché depuis les années 1950.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
French: Son mécanisme d'action exact reste inconnu, mais l'on sait qu'il se fixe sur plusieurs récepteurs différents à la surface des cellules nerveuses du cerveau.
English: The dose is adjusted according to how well the patient responds to and tolerates the treatment.
French: La dose est ajustée en fonction de la réponse du patient au traitement et de la manière dont il tolère le traitement.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olazax on 11 December 2009.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Olazax, le 11 décembre 2009.
English: This means that Olazax is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
French: Cela signifie qu'Olazax est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Zyprexa.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olazax.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Olazax.
English: The full EPAR for Olazax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Olazax est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The recommended starting dose of Olazax depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
French: La dose de départ recommandée pour Olazax dépend de la maladie à traiter: on utilise une dose de 10 mg par jour en cas de schizophrénie ou de prévention d'épisodes maniaques, et une dose de 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'utilisation concomitante d'autres médicaments, auquel cas la dose de départ peut être ramenée à 10 mg par jour.
English: Olazax is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
French: Olazax est également efficace pour maintenir les améliorations chez les patients ayant répondu à une première cure thérapeutique.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa, the benefit outweighs the identified risk.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Zyprexa, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
English: This disrupts signals transmitted between brain cells by ‘neurotransmitters', chemicals that allow nerve cells to communicate with each other.
French: Il perturbe ainsi les signaux transmis entre les cellules du cerveau par les «neurotransmetteurs», des substances chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
English: It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
French: On pense que l'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à son effet bloquant sur les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (aussi appelés sérotonine) et dopamine.
English: Since these neurotransmitters are involved in schizophrenia and in bipolar disorder, olanzapine helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of these diseases.
French: Étant donné que ces neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires, l'olanzapine permet de normaliser l'activité cérébrale et de réduire ainsi les symptômes de ces maladies.
English: Olazax is a ‘generic medicine'.
French: Olazax est un «médicament générique».
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olazax.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Olazax.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olazax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Olazax est de qualité comparable à Zyprexa et bioéquivalent à ce dernier.
English: Olazax is used to treat adults with schizophrenia.
French: Olazax est utilisé pour traiter des adultes souffrant de schizophrénie.
English: Because Olazax is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicine.
French: Étant donné qu'Olazax est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: The active substance in Olazax, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
French: Le principe actif contenu dans Olazax, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique.
English: Olazax is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
French: Olazax est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques (euphorie intense) modérés à sévères chez l'adulte.
English: Other information about Olazax
French: Autres informations relatives à Olazax:
English: The Committee recommended that Olazax be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Olazax.
English: Olazax is a medicine containing the active substance olanzapine.
French: Olazax est un médicament qui contient le principe actif olanzapine.
English: Because Olazax is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Zyprexa.
French: Olazax étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à établir qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Zyprexa.
English: Why has Olazax been approved?
French: Pourquoi Olazax a-t-il été approuvé?
English: What are the benefits and risks of Olazax shown during the studies?
French: Quels sont les bénéfices démontrés au cours des études par Olazax et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: For more information about treatment with Olazax, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.This summary was last updated in 07-2014.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Olazax, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: Patients over 65 years of age and patients who have reduced liver or kidney function may need a lower starting dose of 5 mg per day.
French: Des doses de départ plus faibles, de 5 mg par jour, peuvent être nécessaires chez les patients de plus 65 ans et chez les patients qui présentent une insuffisance rénale ou hépatique.
English: How is Olazax used?
French: Comment Olazax est-il utilisé?
English: How does Olazax work?
French: Comment Olazax agit-il?
English: What is Olazax used for?
French: Dans quel cas olazax est-il utilisé?
English: How has Olazax been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Olazax?
English: What is Olazax?
French: Qu'est-ce qu'Olazax?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Capecitabine Teva on 20 April 2012.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Capecitabine Teva, le 20 avril 2012.
English: The full EPAR for Capecitabine Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Capecitabine Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: As a result, it inhibits the growth of tumour cells and eventually kills them.
French: Il bloque ainsi la croissance des cellules tumorales et finit par les détruire.
English: It is available as tablets (150 and 500 mg).
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (150 et 500 mg).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Capecitabine Teva.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Capecitabine Teva.
English: Capecitabine Teva is taken twice a day at doses between 625 and 1,250 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight).
French: Capecitabine Teva doit être pris deux fois par jour à des doses comprises entre 625 et 1 250 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et le poids du patient).
English: This means that Capecitabine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Xeloda.
French: Cela signifie que Capecitabine Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Xeloda.
English: In the body, 5-FU takes the place of pyrimidine and interferes with the enzymes involved in making new DNA.
French: Dans le corps, le 5-FU prend la place de la pyrimidine et interfère avec les enzymes impliquées dans la production de nouvelles cellules ADN.
English: Other information about Capecitabine Teva
French: Autres informations relatives à Capecitabine Teva:
English: The doctor will calculate the number of 150 and 500 mg tablets the patient needs to take.
French: Le médecin calculera le nombre de comprimés de 150 mg et de 500 mg à prendre par le patient.
English: For more information about treatment with Capecitabine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Capecitabine Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Capecitabine Teva.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Capecitabine Teva.
English: Capecitabine Teva is a ‘generic medicine'.
French: Capecitabine Teva est un «médicament générique».
English: Capecitabine Teva tablets should be swallowed with water within the 30 minutes after a meal.
French: Les comprimés de Capecitabine Teva doivent être absorbés avec de l'eau dans les 30 minutes qui suivent le repas.
English: Doses need to be adjusted for patients with liver or kidney disease and for patients who develop certain side effects.
French: Les doses doivent être ajustées pour les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale et pour les patients présentant certains effets indésirables.
English: Because Capecitabine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Capecitabine Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Capecitabine is a ‘prodrug' that is converted to 5-fluorouracil (5-FU) in the body, but more is converted in tumour cells than in normal tissues.
French: La capécitabine est une prodrogue qui est convertie en 5-fluorouracil (5-FU) dans le corps, mais plutôt dans les cellules tumorales que dans les tissus normaux.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Capecitabine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xeloda.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Capecitabine Teva est de qualité comparable à celle de Xeloda et bioéquivalent à ce dernier.
English: Why has Capecitabine Teva been approved?
French: Pourquoi Capecitabine Teva a-t-il été approuvé?
English: Capecitabine Teva should only be prescribed by a doctor who is qualified in the use of anticancer medicines.
French: Capecitabine Teva ne doit être prescrit que par un médecin qui est qualifié pour l'utilisation de médicaments anticancéreux.
English: Capecitabine Teva is an anticancer medicine.
French: Capecitabine Teva est un médicament anticancéreux.
English: • advanced gastric (stomach) cancer.
French: • cancer gastrique (estomac) avancé.
English: Because Capecitabine Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Xeloda.
French: Capecitabine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Xeloda.
English: The Committee recommended that Capecitabine Teva be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Capecitabine Teva.
English: It can also be used on its own when treatment with both anthracyclines and taxanes (another type of anticancer medicine) has failed or when repeat treatment with anthracyclines is not suitable for the patient.
French: Il est également indiqué en monothérapie après échec d'un traitement aux anthracyclines et aux taxanes (autre type d'anticancéreux) ou lorsqu'un traitement répété par anthracyclines n'est pas indiqué pour le patient.
English: • metastatic colorectal cancer (cancer of the large bowel that has spread to other parts of the body).
French: • cancer colorectal métastatique (cancer du gros intestin qui s'est étendu à d'autres parties du corps).
English: The active substance in Capecitabine Teva, capecitabine, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘anti-metabolites'.
French: Le principe actif de Capecitabine Teva, la capécitabine, est un médicament cytotoxique (médicament qui détruit les cellules qui se divisent, notamment les cellules cancéreuses), qui appartient au groupe des «anti-métabolites».
English: Capecitabine Teva is used with other anticancer medicines, including a platinum-containing anticancer medicine such as cisplatin;
French: Capecitabine Teva est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux, notamment un médicament anticancéreux contenant du platine, comme la cisplatine;
English: Capecitabine Teva is used with docetaxel (another anticancer medicine) after treatment with anthracyclines (another type of anticancer medicine) has failed.
French: Capecitabine Teva est indiqué en association avec le docétaxel (autre médicament anticancéreux), après échec d'un traitement aux anthracyclines (autre type de médicaments anticancéreux).
English: What is Capecitabine Teva?
French: Qu'est-ce que Capecitabine Teva?
English: Capecitabine Teva is a medicine that contains the active substance capecitabine.
French: Capecitabine Teva est un médicament qui contient le principe actif capécitabine.
English: Capecitabine Teva is used with or without other anticancer medicines in patients who have had surgery for ‘stage III' or ‘Dukes' stage C' colon cancer;
French: Capecitabine Teva est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux chez les patients ayant subi une résection pour un cancer du côlon de «stade III» ou «stade C de Duke»;
English: What are the benefits and risks of Capecitabine Teva?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Capecitabine Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: Full details are available in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
French: Pour plus d'informations sur l'utilisation de Capecitabine Teva, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
English: How is Capecitabine Teva used?
French: Comment Capecitabine Teva est-il utilisé?
English: What is Capecitabine Teva used for?
French: Dans quel cas Capecitabine Teva est-il utilisé?
English: Capecitabine Teva is used with or without other anticancer medicines;
French: Capecitabine Teva est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments anticancéreux;
English: How does Capecitabine Teva work?
French: Comment Capecitabine Teva agit-il?
English: Steady-state is reached within one week.
French: L'état d'équilibre est atteint en une semaine.
English: Date of first authorisation: 24 February 2015 Date of latest renewal:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 24 février 2015 Date du dernier renouvellement :
English: Contact your doctor immediately and take the Xadago pack with you.
French: Contactez immédiatement votre médecin et prenez la boîte de Xadago avec vous.
English: Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Italy
French: Via della Chimica, 9 36100 Vicenza Italie
English: The terminal elimination half-life of total radioactivity was approximately 80 hours.
French: La demi-vie d'élimination terminale de la radioactivité totale était d'environ 80 heures.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: If you suffer from moderately reduced liver function, you should not take more than 50 mg a day; your doctor will advise if this applies to you.
French: Si vous avez une fonction hépatique modérément diminuée, ne prenez pas plus de 50 mg par jour ; votre médecin vous conseillera si cela s'applique à votre cas.
English: If necessary, the concomitant use of these medicinal products should be at the lowest effective dose.
French: Si nécessaire, l'utilisation concomitante de ces médicaments doit s'effectuer à la dose minimale efficace.
English: A risk for the breast-fed child cannot be excluded.
French: Un risque pour l'enfant allaité ne peut pas être exclu.
English: None of these metabolites are pharmacologically active.
French: Aucun de ces métabolites n'est actif sur le plan pharmacologique.
English: Ask your doctor for advice prior to driving or using machines.
French: Demandez conseil à votre médecin avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
English: If a dose is missed the next dose should be taken at the usual time the next day.
French: Si une dose est oubliée la dose suivante doit être prise à l'heure habituelle le jour suivant.
English: To what extent the nondopaminergic effects contribute to the overall effect has not been established.
French: Il n'a pas été établi dans quelle mesure les effets non-dopaminergiques contribuent à l'effet global.
English: Experience of use of safinamide in patients over 75 years of age is limited.
French: L'expérience de l'utilisation du safinamide chez des patients âgés de plus de 75 ans est limitée.
English: Substance-related radioactivity was largely excreted in urine (76%) and only to a low extent in faeces (1.5%) after 192 hours.
French: La radioactivité liée à la substance a été largement excrétée dans l'urine (76 %) et seulement dans une faible mesure dans les selles (1,5 %) après 192 heures.
English: Safinamide should be taken with water.
French: Le safinamide doit être pris avec de l'eau.
English: Xadago may be taken with or without food.
French: Xadago peut être pris avec ou sans nourriture.
English: Do not stop taking Xadago without first talking to your doctor.
French: N'arrêtez pas de prendre Xadago sans en parler d'abord à votre médecin.
English: Plasma protein binding of safinamide is 88-90%.
French: La liaison des protéines plasmatique du safinamide est de 88 à 90 %.
English: Dose (mg/day) (a)
French: Dose (mg/jour) (a)
English: (24 weeks)
French: (24 semaines)
English: The pharmacodynamic effects of safinamide have not been assessed in children and adolescents.
French: Les effets pharmacodynamiques du safinamide n'ont pas été évalués chez les enfants et les adolescents.