FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultaterne i denne undergruppe var numerisk overensstemmende med den generelle population, men var ikke statistisk signifikante.
Lithuanian: Šio pogrupio rezultatai buvo kiekybiškai nuoseklūs, palyginti su visa populiacija, bet statistiškai nereikšmingi.
Danish: De fleste enzymforhøjelser var <3 gange den øvre normalgrænse (ULN).
Lithuanian: Dažniausiai padidėjęs fermentų aktyvumas buvo < 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (VNR).
Danish: Pakningen indeholder 3 indre pakninger.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3 vidinės dėžutės.
Danish: 125 (fuld dosis)
Lithuanian: 125 (visa dozė)
Danish: Patienter, som ikke havde haft gavn af tidligere MS-behandling, blev ikke inkluderet i studiet.
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau taikytas gydymas nuo IS buvo nesėkmingas, į šį tyrimą nebuvo įtraukiami.
Danish: • Hvis nogle områder er for svære for dig at nå, kan du bede en anden, som har fået undervisning, om at hjælpe dig.
Lithuanian: • Jeigu kai kurias vietas Jums sunku pasiekti, paprašykite globėjo, kuris buvo išmokytas Jums padėti.
Danish: Hvis du har feber, skal du drikke meget vand, så du ikke bliver dehydreret.
Lithuanian: Jei karščiuojate, gerkite daug vandens, kad nepritrūktų skysčių.
Danish: Antal med 24 ugers bekræftet udvikling af handicap*
Lithuanian: Po 24 savaičių patvirtinto negalios progresavimo proporcija*
Danish: Dette gælder for eksempel, hvis du skal have ordineret anden medicin, eller hvis du skal have taget en blodprøve.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jei Jums skiria kitų vaistų arba jeigu atliekamas kraujo tyrimas.
Danish: Hvis du glemmer din sædvanlige dag, skal du injicere en dosis, så snart du kan, og fortsætte som normalt.
Lithuanian: Jei pamiršote suleisti įprastą dienos dozę, sušvirkškite ją kaip galima greičiau ir tęskite įprastai.
Danish: Plegridy må ikke bruges til børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Plegridy neskirtas vartoti jaunesniems nei 18 m.
Danish: • Hver pen må kun bruges én gang.
Lithuanian: • Kiekvieną švirkštiklį galima naudoti tik vieną kartą.
Danish: Gyldigheden af ekstrapolering af disse prækliniske data til mennesker er ikke kendt.
Lithuanian: Nežinoma, ar patikima ekstrapoliuoti šiuos neklinikinius duomenis žmonėms.
Danish: Hvornår
Lithuanian: Kada
Danish: *Tages hver 2. uge (hver 14. dag)
Lithuanian: *Dozuojama kas 2 savaites (14 dienų)
Danish: Antal med 12 ugers bekræftet udvikling af handicap*
Lithuanian: Po 12 savaičių patvirtinto negalios progresavimo proporcija*
Danish: Sikkerheden og virkningen af Plegridy i denne aldersgruppe er ikke kendt.
Lithuanian: Plegridy saugumas ir veiksmingumas šio amžiaus grupėje nežinomi.
Danish: De kliniske erfaringer hos patienter over 65 år er begrænsede.
Lithuanian: Klinikinės patirties gydant vyresnius nei 65 metų amžiaus pacientus yra nedaug.
Danish: • Hvis der er 7 dage eller mere til næste planlagte dosis: Patienten skal tage den glemte dosis med det samme.
Lithuanian: • Jei iki kitos suplanuotos dozės liko 7 ar daugiau dienų: pacientai turi nedelsdami suvartoti praleistą dozę.
Danish: Resultaterne i denne undergruppe stemmer overens med den generelle population.
Lithuanian: Šio pogrupio rezultatai buvo nuoseklūs, palyginti su visa populiacija.
Danish: Der kan forekomme blodpropper i de små blodkar under behandlingen.
Lithuanian: - Gydymo metu smulkiosiose kraujagyslėse gali atsirasti kraujo krešulių.
Danish: Det afbryder signalerne mellem hjernen og andre dele af kroppen, og det er det, der forårsager MS-symptomerne.
Lithuanian: Taip sutrikdomas ryšys tarp smegenų ir kitų kūno dalių, todėl atsiranda IS simptomų.
Danish: Dette lægemiddels styrke bør ikke sammenlignes med styrken af et andet pegyleret eller non-pegyleret protein i den samme terapeutiske klasse.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato stiprumo negalima lyginti nė su vienu kitu pegiliuotų ar nepegiliuotų tos pačios terapinės klasės baltymų stiprumu.
Danish: Det vil mindske risikoen for reaktioner på injektionsstedet.
Lithuanian: Taip sumažinsite injekcijos vietos reakcijų pavojų.
Danish: 1 år
Lithuanian: 1 metai
Danish: Nedsatte perifere blodtællinger
Lithuanian: Sumažėjęs periferinio kraujo ląstelių skaičius
Danish: Du skal kunne se et gult stempel.
Lithuanian: Turite matyti geltoną stūmoklį.
Danish: 6.3 for yderligere oplysninger om opbevaring ved stuetemperatur.
Lithuanian: 6.3 skyriuje pateikiamą papildomą informaciją apie laikymą kambario temperatūroje.
Danish: Resultater over 2 år bekræftede, at virkningen blev opretholdt ud over det placebokontrollerede første år af studiet.
Lithuanian: 2 metų rezultatai patvirtino, kad veiksmingumas išliko ir po pirmųjų placebu kontroliuojamų tyrimo metų.
Danish: For at minimere risikoen for reaktioner på injektionsstedet skal patienterne instrueres i at anvende aseptisk teknik.
Lithuanian: Norint sumažinti injekcijos vietos reakcijų pavojų, pacientus reikia išmokyti aseptinės injekcijos technikos.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der dannes i kroppen, og som hjælper med at beskytte mod infektioner og sygdomme.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, skirtos apsisaugoti nuo infekcijų ir ligų.
Danish: Den sædvanlige dosis
Lithuanian: Įprastinė dozė
Danish: • Hvis der er under 7 dage til næste planlagte dosis: Patienten skal påbegynde et nyt 2-ugers doseringsskema startende fra det tidspunkt, hvor patienten tager den glemte dosis.
Lithuanian: • Jei iki kitos suplanuotos dozės liko mažiau nei 7 dienos: pacientai turi pradėti naują 2 savaičių dozavimo grafiką pradedant nuo praleistosios dozės.
Danish: I kliniske studier fik i alt 1.468 patienter Plegridy i op til 278 uger med en samlet eksponering svarende til 4.217 personår.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, iš viso 1 468 pacientai vartojo Plegridy iki 278 savaičių, bendroji ekspozicija buvo lygi 4 217 paciento metų.
Danish: Din læge vil måske alligevel ordinere Plegridy til dig, men det er vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du har haft en depression, eller hvis du har haft lignende problemer, der påvirker dit humør.
Lithuanian: - Jūsų gydytojas vis tiek gali skirti Plegridy, bet svarbu jam pasakyti, jei anksčiau esate sirgę depresija ar turėjote kitų nuotaiką veikiančių sutrikimų.
Danish: Tag paracetamol eller ibuprofen en halv time inden din Plegridy-injektion og fortsæt med at tage paracetamol eller ibuprofen, så længe du har influenzalignende symptomer.
Lithuanian: Pusvalandį prieš Plegridy injekciją išgerkite paracetamolio arba ibuprofeno ir toliau gerkite paracetamolio arba ibuprofeno, kol bus gripą primenančių simptomų.
Danish: - Hvis du har taget mere end én injektion af Plegridy i løbet af en periode på 7 dage, skal du omgående kontakte din læge eller sygeplejerske.
Lithuanian: - Jei per 7 dienas susišvirkštėte daugiau nei vieną Plegridy dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Danish: Det er normalt, og de behøver ikke at blive fjernet før injektionen.
Lithuanian: Tai normalu, jų pašalinti prieš švirkščiant nereikia.
Danish: Behandlingen bør indledes under supervision af en læge med erfaring i behandling af multipel sklerose.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuolatos stebint gydytojui, turinčiam išsėtinės sklerozės gydymo patirties.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Danish: Der er påvist effekt af Plegridy sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Plegridy veiksmingumas nustatytas lyginant su placebu.
Danish: Sommetider vil det være nødvendigt, at du minder sundhedspersonalet om, at du bliver behandlet med Plegridy.
Lithuanian: Kartais Jums reikės priminti kitiems sveikatos priežiūros specialistams, jog esate gydomas Plegridy.
Danish: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holland
Lithuanian: 1171 LP Badhoevedorp
Danish: Undergrupper af patienter med højere sygdomsaktivitet blev definerede ved attak- og MR-kriterier som beskrevet herunder med følgende effektresultater:
Lithuanian: Veiksmingumas didesnio ligos aktyvumo pacientų pogrupiuose buvo apibrėžiamas pagal recidyvus ir MRT kriterijus, kaip nurodyta toliau, ir buvo gauti tokie rezultatai:
Danish: Hvilken pakning
Lithuanian: Kuri pakuotė
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor længe du behøver at bruge Plegridy.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kiek laiko turite vartoti Plegridy.
Danish: Disse blodprøver er ekstraprøver udover de prøver, der normalt tages for at overvåge din MS.
Lithuanian: Šie tyrimai bus atliekami kartu su tyrimais, įprastai vykdomais siekiant stebėti Jūsų IS.
Danish: Skift injektionssted.
Lithuanian: Keiskite injekcijos vietas.
Danish: Du skal kunne se grønne striber.
Lithuanian: Turi matytis žalios juostelės.
Danish: Studiedeltagere med terminal nyresygdom og behov for hæmodialyse 2-3 gange pr. uge viste tilsvarende AUC og Cmax som studiedeltagere med normal nyrefunktion.
Lithuanian: Galutinės stadijos inkstų liga sergančių pacientų, kuriems reikia 2-3 kartus per savaitę atlikti hemodializę, AUC ir Cmax buvo panašūs į tiriamųjų, kurių inkstų funkcija normali.
Danish: Dag 14 (94 mikrogram)
Lithuanian: 14-oji diena (94 mikrogramai)
Danish: Hos patienter, der oplevede influenzalignende symptomer, var mediantiden til symptomerne indtrådte 10 timer (interkvartilt interval 7 til 16 timer) efter injektionen, og medianvarigheden var 17 timer (interkvartilt interval 12 til 22 timer).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė į gripą panašūs simptomai, laiko iki jų pradžios mediana buvo 10 valandų (tarpkvartilinis intervalas - nuo 7 iki 16 valandų) po injekcijos, o trukmės mediana - 17 valandų (tarpkvartilinis intervalas - nuo 12 iki 22 valandų).
Danish: Fald i leukocyttallene var ikke forbundet med forhøjet infektionsrisiko eller alvorlige infektioner.
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas nebuvo siejamas su didesne infekcijų ar sunkių infekcijų rizika.
Danish: • Den anbefalede opbevaring er i køleskab ved 2 °C til 8 °C i den lukkede originalpakning for at beskytte mod lys.
Lithuanian: • Rekomenduojama laikyti šaldytuve, kontroliuojamoje 2 °C - 8 °C temperatūroje, uždaroje gamintojo dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Danish: Dosistitrering ved initiering af behandlingen kan være med til at reducere influenzalignende symptomer, som kan forekomme ved initiering af behandling med interferoner.
Lithuanian: Dozės titravimas gydymo pradžioje gali padėti palengvinti į gripą panašius simptomus, kurių gali atsirasti pradedant gydymą interferonais.
Danish: • Udløbsdatoen er overskredet.
Lithuanian: • Pasibaigė jo tinkamumo laikas.
Danish: - Hvis du lider af svær depression eller har selvmordstanker.
Lithuanian: - jei sergate sunkia depresija arba kyla minčių apie savižudybę.
Danish: Patienten må ikke tage to doser Plegridy med under 7 dages interval.
Lithuanian: Pacientui negalima suvartoti dviejų Plegridy dozių per mažiau nei 7 dienas.
Danish: Funktionen af din skjoldbruskkirtel vil også blive undersøgt regelmæssigt, eller når din læge finder det nødvendigt.
Lithuanian: - Skydliaukės funkcija bus tikrinama reguliariai arba gydytojui manant, kad tai būtina.
Danish: Find en godt oplyst, ren og plan overflade som et bord.
Lithuanian: Pasirinkite darbui gerai apšviestą, švarų, plokščią paviršių, pavyzdžiui, stalą.
Danish: Plegridy bindes til type I-interferonreceptoren på celleoverfladen og fremkalder en kaskade af intracellulære hændelser, der fører til regulering af interferonreaktiv genekspression.
Lithuanian: Plegridy susijungia su I tipo interferono receptoriais ląstelių paviršiuje ir ląstelės viduje sukelia įvykių, lemiančių į interferoną reaguojančių genų ekspresijos reguliavimą, grandinę.
Danish: Må ikke sælges separat.
Lithuanian: Kelių vienetų pakuotės komponentų negalima parduoti atskirai.
Danish: • Find en godt oplyst, ren og plan overflade som et bord.
Lithuanian: • Pasirinkite darbui gerai apšviestą, švarų, plokščią paviršių, pavyzdžiui, stalą.
Danish: b. Kontrollér udløbsdatoen.
Lithuanian: b. Patikrinkite tinkamumo laiką.
Danish: Injektionssted åbnes her
Lithuanian: Injekcijos vieta atidaryti čia
Danish: Plegridys sikkerhed og virkning hos patienter på over 65 år er på grund af det begrænsede antal af disse patienter i de kliniske studier ikke undersøgt tilstrækkeligt.
Lithuanian: Plegridy saugumas ir veiksmingumas gydant vyresnius nei 65 metų amžiaus pacientus nebuvo pakankamai ištirti dėl nedidelio tokių pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tyrimuose, skaičiaus.
Danish: - Opbevares i køleskab ved 2-8 ºC.
Lithuanian: - Laikyti šaldytuve, 2 °C - 8 ºC.
Danish: Startpakken indeholder de to første injektioner, for at du gradvist kan øge dosen.
Lithuanian: Pradinėje pakuotėje yra pirmosioms dviem injekcijoms skirti švirkštai, kad galėtumėte palaipsniui pritaikyti dozę.
Danish: Lad pennen varme op til stuetemperatur i mindst 30 minutter.
Lithuanian: Leiskite švirkštikliui sušilti iki kambario temperatūros mažiausiai 30 minučių.
Danish: Trin 2: Saml tingene sammen, og vask hænder.
Lithuanian: 2 veiksmas: surinkite priemones ir nusiplaukite rankas.
Danish: Trombotisk mikroangiopati (TMA) (klassevirkninger)
Lithuanian: Trombozinė mikroangiopatija (TMA) (vaistų grupei būdingas poveikis)
Danish: • Plegridy kan tages ud af køleskab og lægges tilbage, hvis det er nødvendigt.
Lithuanian: • Jei reikia, Plegridy galima išimti iš šaldytuvo ir vėl į jį įdėti.
Danish: Behandlingen med Plegridy må ikke genstartes (se pkt.
Lithuanian: Gydymo Plegridy iš naujo pradėti negalima (žr.
Danish: Interferoner er en familie af naturligt forekommende proteiner, der induceres af celler som reaktion på biologiske og kemiske stimuli og medierer flere cellerespons, som er blevet klassificeret som antivirale, antiproliferative og immunmodulerende.
Lithuanian: Interferonai yra natūralūs baltymai, kurie ląstelėse gaminami kaip atsakas į biologinius ir cheminius stimulus ir kurie reguliuoja ląstelės antivirusinį, antiproliferacinį ir imunomoduliacinį atsaką.
Danish: Under 1 % af de patienter, som fik Plegridy under den placebokontrollerede fase af ADVANCE-studiet, afbrød behandlingen på grund af influenzalignende symptomer.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % pacientų, gydytų Plegridy, per placebu kontroliuojamą ADVANCE tyrimo fazę nutraukė gydymą dėl į gripą panašių simptomų.
Danish: • Hver fyldt Plegridy-sprøjte må kun bruges én gang.
Lithuanian: • Kiekvieną Plegridy užpildytą švirkštą galima naudoti tik vieną kartą.
Danish: Hver indre pakning indeholder 2 penne i en beskyttende plasticbakke.
Lithuanian: Kiekvienoje vidinėje dėžutėje yra 2 švirkštikliai apsauginiame plastikiniame dėkle.
Danish: Hypertermi
Lithuanian: Hipertermija
Danish: Tag Plegridy-pakningen ud af køleskabet, og vælg den korrekte pen (dosis) fra pakningen.
Lithuanian: Išimkite Plegridy pakuotę iš šaldytuvo ir iš pakuotės išimkite tinkamą švirkštiklį (dozę).
Danish: Du kan selv injicere Plegridy uden hjælp fra din læge, hvis lægen har vist dig, hvordan man gør.
Lithuanian: Galite be gydytojų pagalbos sau susišvirkšti Plegridy, jei buvote išmokyti tai daryti.
Danish: Trin 8: Fjern den fyldte sprøjte fra injektionsstedet
Lithuanian: 8 veiksmas: ištraukite užpildytą švirkštą iš injekcijos vietos
Danish: Du må ikke trække stemplet tilbage.
Lithuanian: Nestumkite stūmoklio atgal.
Danish: Data fra studier med andre interferon beta-forbindelser viste ikke teratogent potentiale.
Lithuanian: Kitų interferono beta junginių tyrimų duomenys teratogeninio potencialo nerodo.
Danish: Patienten bør rådes til at skifte imellem injektionssteder for de subkutane injektioner.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta keisti injekcijų po oda vietą.
Danish: CI: Konfidensinterval * Vedvarende udvikling af handicap blev defineret som mindst 1 points stigning fra baseline-EDSS ≥1 eller 1,5 points stigning for patienter med baseline-EDSS på 0 opretholdt i 12/24 uger.
Lithuanian: PI: pasikliautinasis intervalas * Ilgalaikis negalios progresavimas buvo apibrėžtas kaip pradinio EDSS ≥ 1 padidėjimas bent 1 tašku arba pradinio EDSS 0 padidėjimas 1,5 taško, išlikęs 12 / 24 sav.
Danish: Du må kun åbne pakningen, når du skal bruge en ny sprøjte.
Lithuanian: Atidarykite pakuotę, tik kai reikia naujo švirkštiklio.
Danish: Det kan være med til at reducere antallet af dine attakker, og det kan forsinke de invaliderende virkninger af MS.
Lithuanian: Tai gali sumažinti paūmėjimų skaičių ir sulėtinti IS sukeliamo neįgalumo vystymąsi.
Danish: Trin 2: Saml tingene sammen, og vask hænder
Lithuanian: 2 veiksmas: surinkite priemones ir nusiplaukite rankas
Danish: Behandling med Plegridy kan være med til at forhindre, at du får det værre, men det vil ikke helbrede din MS.
Lithuanian: Gydymas Plegridy padeda išvengti ligos eigos pablogėjimo, tačiau IS jis nepagydo.
Danish: Mennesker med attakvis MS har perioder, hvor sygdommen ikke er aktiv imellem opblussen af symptomer (attakker).
Lithuanian: Recidyvuojančia remituojančia IS sergantiems pacientams būna laikotarpių, kai liga neaktyvi (remisija) tarp simptomų sustiprėjimų (paūmėjimų).
Danish: Plegridy kan påvirke den anden medicin eller blodprøveresultatet.
Lithuanian: Plegridy gali sąveikauti su kitais vaistais arba paveikti tyrimo rezultatus.
Danish: Plegridy skal bruges med forsigtighed sammen med lægemidler, som nedbrydes i kroppen af en gruppe proteiner, der kaldes "cytokrom P450" (f.eks. nogle lægemidler mod epilepsi eller depression).
Lithuanian: Plegridy reikia atsargiai vartoti kartu su vaistais, kūne skaidomais grupės baltymų, vadinamų citochromu P450 (pvz., su tam tikrais epilepsijai ar depresijai gydyti vartojamais vaistais).
Danish: Fyldte sprøjter/fyldte penne er kun til éngangsbrug og skal kasseres efter brug.
Lithuanian: Užpildyti švirkštai / užpildyti švirkštikliai yra tik vienkartiniai, panaudojus juos reikia išmesti.
Danish: De sædvanlige injektionssteder for subkutane injektioner er abdomen, arm og lår.
Lithuanian: Įprastos injekcijų po oda vietos yra pilvas, ranka ir šlaunis.
Danish: • Vask hænder med vand og sæbe.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Danish: Influenzalignende symptomer er mere almindelige, når man begynder på Plegridy.
Lithuanian: Gripą primenantys simptomai dažnesni pradedant vartoti Plegridy.
Danish: Du må ikke tage to injektioner som erstatning for den glemte injektion.
Lithuanian: Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.
Danish: Patienter, der viser symptomer på depression, bør overvåges nøje under behandlingen og behandles efter sædvanlig praksis.
Lithuanian: Pacientus, kuriems pasireiškia depresija, reikia atidžiai stebėti ir atitinkamai gydyti.
Danish: Hvis en eller flere af disse bivirkninger generer dig, skal du kontakte en læge.
Lithuanian: Jei Jus vargina bet kuris iš minėtų reiškinių, susisiekite su gydytoju.
Danish: Du må kun åbne pakningen, når du skal bruge en ny pen.
Lithuanian: Atidarykite pakuotę, tik kai reikia naujo švirkšto.
Danish: • Vælg et injektionssted, og tør huden af med en spritserviet.
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijos vietą ir nuvalykite odą alkoholiu suvilgyta servetėle.
Danish: Den samlede kombinerede tid uden for køleskab ved temperaturer op til 25 °C må ikke overstige 30 dage.
Lithuanian: Visas laikas laikant ne šaldytuve, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, neturi viršyti 30 dienų.
Danish: Prøv så vidt muligt at tage Plegridy på samme tidspunkt på samme ugedag hver uge.
Lithuanian: stenkitės vartoti Plegridy tuo pačiu paros metu tą pačią dieną.
Danish: (hyppighed kan ikke bestemmes ud fra de foreliggende data) - Pulmonal arteriel hypertension: en sygdom med alvorlig forsnævring af blodkarrene i lungerne, hvilket medfører højt blodtryk i de blodkar, der fører blodet fra hjertet til lungerne.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) - Plautinė arterinė hipertenzija: liga, dėl kurios smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės, todėl padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius.
Danish: Vask hænder med vand og sæbe.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Danish: En startpakke med de 2 første doser (63 mikrogram og 94 mikrogram) er tilgængelig.
Lithuanian: Tiekiama pradžios pakuotė su pirmosiomis 2 dozėmis (63 mikrogramų ir 94 mikrogramų).
Danish: Tidlige kliniske manifestationer kan være trombocytopeni, nyindtrådt hypertension, feber, symptomer fra centralnervesystemet (f.eks. forvirring, parese) og nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Ankstyvieji klinikiniai požymiai yra trombocitopenija, atsiradusi hipertenzija, karščiavimas, centrinės nervų sistemos simptomai (pvz., sumišimas, parezė) ir sutrikusi inkstų funkcija.
Danish: Der blev rapporteret om to alvorlige tilfælde hos patienter, der blev behandlet med Plegridy: En patient (<1 %) fik svær trombocytopeni (trombocyttal <10 x 109/l), en anden patient (<1 %) fik svær neutropeni (neutrofiltal <0,5 x 109/l).
Lithuanian: Pranešta apie du sunkių nepageidaujamų reakcijų atvejus Plegridy gydytiems pacientams: vienam pacientui (< 1 %) pasireiškė sunki trombocitopenija (trombocitų skaičius < 10 x 109/l), kitam (< 1 %) - sunki neutropenija (neutrofilų skaičius < 0,5 x 109/l).
Danish: Kontakt en læge, da disse symptomer kan være tegn på et muligt nyreproblem.
Lithuanian: susisiekite su gydytoju, nes tai gali būti inkstų funkcijos sutrikimų požymiai.
Danish: Det primære endepunkt var attakkfrekvensen på årsbasis (ARR) over 1 år.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo metinis recidyvų dažnis (angl.
Danish: Dette lægemiddel bruges til behandling af voksne over 18 år med attakvis multipel sklerose (MS).
Lithuanian: Šis vaistas skirtas 18 metų amžiaus ar vyresnių suaugusiųjų recidyvuojančiai remituojančiai išsėtinei sklerozei (IS) gydyti.
Danish: Kontrollér, at du kan se de grønne striber i injektionsstatusvinduet (se figur F).
Lithuanian: Įsitikinkite, kad injekcijos būsenos langelyje matyti žalios varnelės (žr.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Plegridy i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med MS (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Plegridy išsėtinės sklerozės gydymo tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama
Danish: Kun til éngangsbrug.
Lithuanian: Vienkartiniam vartojimui.
Danish: Incidensen af influenzalignende symptomer (f.eks. influenzalignende sygdom, kulderystelser, hyperpyreksi, muskuloskeletale smerter, myalgi, smerter, pyreksi) var højest ved initering af behandlingen og faldt generelt over de første 6 måneder.
Lithuanian: Į gripą panašių simptomų (pvz., į gripą panaši liga, šaltkrėtis, hiperpireksija, kaulų ir raumenų skausmas, mialgija, skausmas, karščiavimas) dažnis buvo didžiausias pradedant gydymą ir dažniausiai sumažėdavo per pirmuosius 6 mėnesius.
Danish: I tilfælde af overdosering kan patienterne indlægges til observation på hospitalet, og der bør gives passende understøttende behandling.
Lithuanian: 4.9 Perdozavimas Perdozavus pacientus reikia guldyti į ligoninę stebėti ir suteikti atitinkamą palaikomąjį gydymą.
Danish: Patienter med myelosuppresion kan have behov for mere intensiv overvågning af komplette blodtællinger med differential- og trombocyttælling.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia mielosupresija, gali reikėti atidžiau stebėti kraujo ląstelių kiekį ir atlikti diferencinį kraujo bei trombocitų kiekio tyrimus.
Danish: Du må ikke trække den fyldte Plegridysprøjte ud fra injektionsstedet, før du har trykket stemplet helt i bund.
Lithuanian: Neištraukite Plegridy užpildyto švirkšto iš injekcijos vietos, kol nenustumsite stūmoklio iki galo.
Danish: Patienter med attakvis MS med mindst 2 attakker inden for de foregående 3 år og 1 attak i det foregående år med en EDSS-score på ≤5,0
Lithuanian: Pacientai, sergantys RRIS, bent 2 recidyvai per paskutinius 3 metus ir 1 recidyvas per pastaruosius metus, EDSS įvertis ≤ 5,0
Danish: Bemærk: Du kan måske se luftbobler i medicinvinduet.
Lithuanian: Pastaba: vaisto langelyje gali būti matomi oro burbulai.
Danish: Overfølsomhed Anafylaksi1
Lithuanian: Anafilaksija1
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2014 Dato for seneste fornyelse: 25. marts 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.