FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I dyrestudier med timolol er der påvist reproduktionstoksicitet ved doser, der var signifikant højere end dem, der skulle anvendes i klinisk brug (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, tiem dodot timololu, pierāda reproduktīvo toksicitāti, ja devas būtiski pārsniedz klīniskajā praksē lietojamās (skatīt
Danish: GANFORTs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Latvian: Ganfort drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Danish: • Aktive stoffer: Bimatoprost 0,3 mg/ml og timolol 5 mg/ml svarende til timololmaleat 6,8 mg/ml.
Latvian: • Aktīvās vielas ir bimatoprosts 0,3 mg/ml un timolols 5 mg/ml, kas atbilst timolola maleātam
Danish: GANFORT enkeltdosis indeholder to forskellige aktive stoffer (bimatoprost og timolol), som begge nedsætter trykket i øjet.
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilienus satur divas dažādas aktīvās vielas (bimatoprostu un timololu), kas abas samazina acs spiedienu.
Danish: Hyppigheden af nedennævnte bivirkninger er defineret ved brug af følgende konvention:
Latvian: Iespējamo nevēlamo blakusparādību biežums tiek noteikts pēc šāda iedalījuma:
Danish: I tabel 2 nedenfor er angivet andre bivirkninger, som er forekommet i forbindelse med et af de aktive indholdsstoffer (bimatoprost eller timolol), og som muligvis også vil kunne forekomme med GANFORT:
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības, kas novērotas, lietojot vienu vai otru aktīvo vielu (bimatoprostu vai timololu), un, iespējams, var parādīties, arī lietojot Ganfort, norādītas 2. tabulā.
Danish: 1 bivirkninger, der kun er set ved GANFORT enkeltdosisformulering 2 bivirkninger, der kun er set ved GANFORT flerdosisformulering
Latvian: 2 Tikai Ganfort daudzdevu formas lietošanas laikā konstatētās nevēlamās blakusparādības.
Danish: Bimatoprost gennemtrænger human cornea og sclera godt in vitro.
Latvian: Bimatoprosts in vitro labi iekļūst cilvēka radzenes un sklēras audos.
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, der blev indberettet under kliniske studier med alle GANFORTformuleringer (flerdosis og enkeltdosis) (inden for hver hyppighed angives bivirkningerne efter faldende sværhedsgrad) eller i perioden efter markedsføringen.
Latvian: 1. tabulā apkopotas nevēlamās blakusparādības, kas, lietojot visas Ganfort formas (daudzdevu un vienas devas), konstatētas klīniskajos pētījumos (katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sniegtas tādā secībā, kā samazinās to nopietnība) vai pēcreģistrācijas periodā.
Danish: Hvis De har glemt at bruge GANFORT enkeltdosis
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ganfort vienas devas acu pilienus
Danish: Påvirkning af øjet brænden, kløe, svien, irritation af øjets bindehinde (øjets gennemsigtige lag), lysfølsomhed, øjensmerter, klistrede øjne, tørre øjne, en fornemmelse af, at der er et fremmedlegeme i øjet, små brud i øjets slimhinde med eller uden inflammation (betændelse), problemer med at se klart, røde og kløende øjenlåg, hårvækst omkring øjet, mørkere øjenlåg, mørkere hudfarve omkring øjnene, længere øjenvipper, øjenirritation, rindende øjne, hævede øjenlåg, nedsat syn.
Latvian: Ietekme uz aci dedzināšana, nieze, dzeloša sajūta, konjunktīvas (acs caurspīdīgā slāņa) kairinājums, jutīgums pret gaismu, acu sāpes, acu lipšana, sausas acis, sajūta, ka acī kaut kas iekritis, sīki plīsumi acs virsmā ar iekaisumu vai bez tā, neskaidra redze, apsārtuši un niezoši plakstiņi, matiņu augšana ap aci, tumšāki plakstiņi, tumšākas krāsas āda ap acīm, garākas skropstas, acs kairinājums, acu asarošana, uztūkuši plakstiņi, pasliktināta redze.
Danish: Før behandlingen påbegyndes, skal patienten oplyses om risikoen for vækst af øjenvipper, periorbital hyperpigmentering af huden, eftersom dette har været observeret ved behandling med GANFORT (flerdosisformulering).
Latvian: Pirms ārstēšanas pacienti jāinformē, ka ir iespējama skropstu augšana un pastiprināta ādas pigmentācija ap acīm, jo šīs parādības novērotas ārstēšanās laikā ar Ganfort vienas devas acu pilieniem.
Danish: Fortæl Deres læge, at De bruger GANFORT enkeltdosis, inden De bedøves før en operation, da timolol kan ændre virkningen af noget af den medicin, der anvendes til bedøvelse.
Latvian: Pirms anestēzijas operācijām pastāstiet ārstam, ka lietojat Ganfort vienas devas acu pilienus, jo timolols var mainīt dažu anestēzijas līdzekļu iedarbību.
Danish: Øjendråberne skal anvendes umiddelbart efter åbning.
Latvian: Šķīdums ir jāizlieto uzreiz pēc pudelītes atvēršanas.
Danish: Bivirkningerne, der er rapporteret i det kliniske studie med GANFORT enkeltdosis, har været begrænset til de bivirkninger, der tidligere er rapporteret for hvert af de respektive aktive indholdsstoffer bimatoprost eller timolol.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots klīniskajā pētījumā, lietojot Ganfort vienas devas acu pilienus, bija tikai tādas, par ko agrāk ziņots saistībā ar Ganfort (daudzdevu formu) vai ar katru aktīvo vielu: bimatoprostu vai timololu.
Danish: De fleste bivirkninger, der er rapporteret med GANFORT enkeltdosis, var okulære og af lettere grad, og ingen var alvorlige.
Latvian: Lielākā daļa nevēlamo blakusparādību, par kurām ziņots saistībā ar Ganfort vienas devas acu pilieniem, vieglā pakāpē ietekmēja acis, neviena no blakusparādībām nebija nopietna.
Danish: Når enkeltdosisbeholderen er fjernet fra posen, skal den bruges inden for 7 dage.
Latvian: Kad vienas devas pudelīte ir izņemta no maisiņa, izlietojiet to 7 dienu laikā.
Danish: Ikke kendt bradykardi
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi nav zināmi bradikardija
Danish: Det er ikke sandsynligt, at der vil forekomme lokal overdosering med GANFORT enkeltdosis, eller at dette vil være forbundet med toksicitet.
Latvian: Maz ticams, ka, vietēji lietojot, Ganfort vienas devas acu pilienus varētu pārdozēt vai saistīt ar toksicitāti.
Danish: Bimatoprost
Latvian: Bimatoprosts
Danish: Pædiatrisk population GANFORTs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-18 år er ikke klarlagt.
Latvian: Pediatriskā populācija Ganfort drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Danish: GANFORT enkeltdosis kan måske forårsage hårvækst ved kontakt med hudoverfladen.
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilieni var veicināt apmatojuma augšanu, ja nokļūst kontaktā ar ādas virsmu.
Danish: - sygdom, der giver dårligt blodomløb, såsom Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom - overaktiv skjoldbruskkirtel, da timolol kan skjule tegn og symptomer på skjoldbruskkirtelsygdom - diabetes, da timolol kan skjule tegn og symptomer på for lavt blodsukker - alvorlige allergiske reaktioner - lever- eller nyreproblemer problemer med øjets overflade - løsnelse af et af lagene i øjeæblet efter en operation for at nedsætte trykket i øjet - kendte risikofaktorer for makulaødem (hævelse af nethinden i øjet, hvilket fører til nedsat syn),
Latvian: - diabēts, jo timolols var maskēt zema cukura līmeņa asinīs pazīmes un simptomus; - smagas alerģiskas reakcijas; - aknu vai nieru problēmas; - acu virsmas problēmas; - viena no acu ābola slāņiem atdalīšanās pēc operācijas acs iekšējā spiediena pazemināšanai; - zināms risks cistiskai makulas tūskai (acs tīklenes tūska ar pavadošu redzes pasliktināšanos),
Danish: Endokrine sygdomme
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi
Danish: Alle enkeltdosisbeholderne skal opbevares i posen og skal kasseres 10 dage efter den første åbning af posen.
Latvian: Visas vienas devas pudelītes jāuzglabā maisiņā un pudelīte jāizmet 10 dienas pēc pirmās maisiņa atvēršanas.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE INDEHOLDENDE 30 ENKELTDOSISBEHOLDERE (LEVERET I 3 POSER, SOM HVER INDEHOLDER 10 ENKELTDOSISBEHOLDERE)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE AR 30 VIENAS DEVAS PUDELĪTĒM (3 MAISIŅOS, KATRĀ IR
Danish: Smid enkeltdosisbeholderen væk, når De har brugt den, også selvom, der er øjendråber tilbage i den.
Latvian: Pēc lietošanas vienas devas konteiners ir jāizmet arī tad, ja tajā ir palicis šķīdums.
Danish: Der er rapporteret om koroidalløsning ved administration af lægemidler, der reducerer produktion af kammervand (f.eks. timolol, acetazolamid) efter trabekulektomi.
Latvian: Ir ziņots par horija atslāņošanos, lietojot šķidruma supresantu terapiju (piem., timololu, acetazolamīdu) pēc filtrācijas procedūrām.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts un attīrīts ūdens.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FLASKEN
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA VIENAS DEVAS PUDELĪTE
Danish: GANFORT enkeltdosis har ikke været undersøgt hos patienter med inflammatoriske øjenlidelser, neovaskulær, inflammatorisk, lukketvinklet, kongenit eller snævervinklet glaukom.
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilienu lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar iekaisīgām acu slimībām, neovaskulāru, iekaisīgu, slēgta kakta, iedzimtu vai šaurā leņķa glaukomu.
Danish: Der er ikke observeret nye bivirkninger specifikt for GANFORT enkeltdosis i kliniske studier.
Latvian: Jaunas, Ganfort vienas devas acu pilienu specifiskas nevēlamās blakusparādības klīniskajos pētījumos netika novērotas.
Danish: GANFORT har ikke været undersøgt hos patienter med inflammatoriske øjenlidelser, neovaskulær, inflammatorisk, lukketvinklet glaukom, kongenit eller snævervinklet glaukom.
Latvian: Ganfort lietošanas ietekme nav pētīta pacientiem ar iekaisīgām acu slimībām, neovaskulāru, iekaisīgu, slēgta kakta glaukomu, iedzimtu glaukomu vai šaurā leņķa glaukomu.
Danish: Benzalkoniumchlorid Natriumchlorid
Latvian: Benzalkonija hlorīds
Danish: Sådan skal De bruge GANFORT
Latvian: Kā lietot Ganfort
Danish: Brug ikke GANFORT, hvis De ammer.
Latvian: Nelietojiet Ganfort, ja barojat bērnu ar krūti.
Danish: I dyrestudier med timolol er der påvist reproduktionstoksicitet ved doser, der var signifikant højere end dem, der skulle anvendes i klinisk brug(se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, tiem dodot timololu, pierāda reproduktīvo toksicitāti, ja devas būtiski pārsniedz klīniskajā praksē lietojamās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat og renset vand.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds (konservants), nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts un attīrīts ūdens.
Danish: De må ikke bruge dråberne med kontaktlinser i øjnene.
Latvian: Pilienus nelietojiet, kamēr neesat izņēmis kontaktlēcas.
Danish: Almindelig punktformet keratitis, corneaerosion2, brændende fornemmelse i øjet2, konjunktival irritation1 øjenpruritus, sviende fornemmelse i øjet2, fornemmelse af fremmedlegeme i øjet, tørre øjne, øjenlågserytem, øjensmerter, lysfølsomhed, øjenflåd2, synsforstyrrelser2, øjenlågspruritus, nedsat synsskarphed2, blefaritis2, øjenlågsødem, øjenirritation, øget lakrimation, vækst af øjenvipper.
Latvian: Bieži punktveida keratīts, radzenes erozija2, dedzināšanas sajūta2, konjunktīvas kairinājums1, acs nieze, dzeloša sajūta acī2, svešķermeņa sajūta acī, sausās acs sindroms, plakstiņu eritēma, sāpes acī, fotofobija, izdalījumi no acs2, redzes traucējumi2, plakstiņu nieze, redzes asuma pavājināšanās2, blefarīts2, plakstiņu tūska, acs kairinājums, pārmērīga asarošana, skropstu augšana
Danish: Eventuelle ubrugte øjendråber skal kasseres umiddelbart efter brug.
Latvian: Neizlietotais šķīdums ir jāizmet uzreiz pēc lietošanas.
Danish: Hvis De holder op med at bruge GANFORT enkeltdosis
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ganfort vienas devas acu pilienus
Danish: GANFORT enkeltdosis indeholder to aktive stoffer: bimatoprost og timolol.
Latvian: Ganfort vienas devas acu pilieni sastāv no divām aktīvajām vielām - bimatoprosta un timolola.
Danish: Opbevar enkeltdosisbeholderne i posen, og læg posen tilbage i æsken, for at beskytte dem mod lys og fugt.
Latvian: Lai vienas devas pudelītes pasargātu no gaismas un mitruma, uzglabāt tās maisiņā un maisiņu ievietot atpakaļ kastītē.
Danish: Hver pose indeholder 10 enkeltdosisbeholdere.
Latvian: Katrā maisiņā ir 10 vienas devas pudelītes.
Danish: Data fra den eksisterende litteratur om GANFORT tyder på, at aftendosering kan være mere effektivt til sænkning af IOP end morgendosering.
Latvian: Pašreizējie literatūras dati liecina, ka, lietojot Ganfort vakarā, IOS pazeminošā iedarbība var būt efektīvāka, nekā lietojot tās no rīta.
Danish: Alle beholderne skal opbevares i posen og æsken for at beskytte mod lys og fugt og skal kasseres 10 dage efter den første åbning af posen.
Latvian: Lai pudelīti pasargātu no gaismas un mitruma, uzglabāt to maisiņā un kartona kastītē, izmest 10 dienas pēc pirmās maisiņa atvēršanas.
Danish: Data fra den eksisterende litteratur om GANFORT (flerdosisformulering) tyder på, at aftendosering kan være mere effektivt til sænkning af IOP end morgendosering.
Latvian: Pašreizējie literatūras dati liecina, ka, lietojot Ganfort (daudzdevu formu) vakarā, IOS pazeminošā iedarbība var būt efektīvāka, nekā lietojot tās no rīta.
Danish: Ikke kendt søvnløshed2, mareridt2
Latvian: Psihiskie traucējumi nav zināmi bezmiegs2, nakts murgi2
Danish: Hvis De har brugt for meget GANFORT
Latvian: Ja esat lietojis Ganfort vairāk nekā noteikts
Danish: Øjendråber, opløsning, 3 ml.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Acu pilieni, šķīdums 3 ml
Danish: Benzalkoniumchlorid, natriumchlorid, dinatriumphosphatheptahydrat, citronsyremonohydrat, saltsyre eller natriumhydroxid (til indstilling af pH) og renset vand.
Latvian: Benzalkonija hlorīds, nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts, citronskābes monohidrāts, sālsskābe vai nātrija hidroksīds (lai pielāgotu pH) un attīrīts ūdens.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā nav zināmi
Danish: Mave-tarm-kanalen kvalme1,2, diarré1, dyspepsi1, mundtørhed1, abdominalsmerter1, opkastning1
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi slikta dūša1,2, caureja1, dispepsija1, sausums mutē1, sāpes vēderā1, vemšana1
Danish: Påvirkning af øjet unormal følelse i øjet, betændt iris, hævelse af øjets bindehinde (øjets gennemsigtige lag), smertefulde øjenlåg, trætte øjne, indadvoksende øjenvipper, mørkfarvning af irisfarve (øjenfarve), øjnene virker indsunkne, øjenlåg har flyttet sig fra øjets overflade, mørkfarvning af øjenvipper.
Latvian: Ietekme uz aci netipiska sajūta acī, varavīksnenes iekaisums, konjunktīvas uztūkums (caurspīdīgais acs slānis), sāpīgi plakstiņi, nogurušas acis, ieaugošas skropstas, tumšāka varavīksnenes krāsa, acis izskatās iekritušas, plakstiņš atbīdījies no acs virsmas, tumšākas skropstas.
Danish: Anbefalet dosering til voksne (inklusive ældre mennesker) Den anbefalede dosis er 1 dråbe GANFORT i det eller de afficerede øjne en gang dagligt inddryppet enten om morgenen eller om aftenen.
Latvian: Ieteicamā deva ir viens Ganfort vienas devas piliens dienā slimajā acī (acīs), lietojot no rīta vai vakarā.
Danish: For at opnå den fulde virkning skal GANFORT bruges hver dag.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ganfort Ganfort jālieto katru dienu, lai tas iedarbotos pareizi.
Danish: Det bør gives samme tid hver dag.
Latvian: Zāles jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Værdierne blev reduceret med cirka 8-10 mmHg.
Latvian: Vērtības tika pazeminātas par aptuveni 8 - 10 mmHg.
Danish: Bimatoprost alene er allerede godkendt i Den Europæiske Union under navnet Lumigan.
Latvian: Atsevišķi bimatoprosts Eiropas Savienībā ir jau apstiprināts ar nosaukumu Lumigan.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ganfort findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Ganfort EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andre oplysninger om Ganfort
Latvian: Cita informācija par Ganfort
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ganfort.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ganfort.
Danish: Hvis der anvendes mere end en type øjendråber, skal de gives med mindst fem minutters mellemrum.
Latvian: Ja lieto vairāk nekā vienu acu pilienu veidu, katru no tiem ievada ar vismaz piecu minūšu starplaiku.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ganfort den 19. maj 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 19. maijā izsniedza Ganfort reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Der er blevet gennemført fire hovedundersøgelser, der omfattede 1 964 voksne med okulær hypertension eller glaukom.
Latvian: Tika veikti četri pamatpētījumi, iesaistot 1964 pieaugušos ar okulāro hipertensiju vai glaukomu.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ganfort?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ganfort lietošanu?
Danish: Ganfort bimatoprost/timolol
Latvian: Ganfort bimatoprosts/timolols
Danish: Ganfort er øjendråber, opløsning, der indeholder to aktive stoffer, nemlig bimatoprost (0,3 mg/ml) og timolol (5 mg/ml).
Latvian: Ganfort ir acu pilienu šķīdums, kas satur divas aktīvās vielas: bimatoprostu (0,3 mg/ml) un timololu (5 mg/ml).
Danish: Ved at nedsætte trykket reducerer Ganfort risikoen for beskadigelse.
Latvian: Pazeminot spiedienu, Ganfort samazina bojājuma risku.
Danish: Timolol har været almindeligt anvendt til behandling af glaukom (grøn stær) siden 1970'erne.
Latvian: Timololu lieto glaukomas ārstēšanai kopš 20. gadsimta 70-iem gadiem.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ganfort.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Ganfort lietošanas nolūkos.
Danish: Ganfort nedsatte trykket til mindre end 18 mmHg hos 18,7 % af disse patienter sammenlignet med 10,2 % med bimatoprost alene.
Latvian: Ganfort pazemināja spiedienu, un tas bija zemāks par 18 mmHg 18,7% pacientu salīdzinājumā ar 10,2% pacientu, kas lietoja tikai bimatoprostu.
Danish: Ganfort må ikke anvendes til patienter med astma eller alvorlige lungelidelser eller til patienter med visse hjertelidelser.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem ar astmu vai smagu plaušu slimību, kā arī pacientiem ar dažiem sirdsdarbības traucējumiem.
Danish: Ganfort var dog mere effektivt end bimatoprost til behandling af patienter, hvis tryk i øjet ikke kunne kontrolleres med øjendråber, som kun indeholdt prostaglandiner.
Latvian: Tomēr Ganfort bija iedarbīgākas nekā bimatoprosts pacientiem, kuru spiediens netika kontrolēts ar acu pilieniem, kas satur tikai prostaglandīnus.
Danish: I undersøgelserne blev Ganfort sammenlignet med bimatoprost, timolol eller bimatoprost og timolol givet samtidig efter behandling i mellem tre uger og fire måneder.
Latvian: Pētījumos Ganfort salīdzināja ar bimatoprostu, timololu vai bimatoprostu un timololu, ko lietoja vienlaikus pēc ārstēšanas, kas ilga no trim nedēļām līdz četriem mēnešiem.
Danish: Kombinationen af de to aktive stoffer har en additiv virkning og nedsætter trykket i øjet mere end de enkelte lægemidler alene.
Latvian: Divu aktīvo vielu kombinācija sniedz labāku rezultātu nekā katras zāles atsevišķi, samazinot spiedienu acs iekšienē.
Danish: Ganfort gives som én dråbe i det berørte øje/de berørte øjne enten om morgenen eller om aftenen.
Latvian: Ganfort deva ir viens piliens dienā slimajā acī(-īs), lietojot no rīta vai vakarā.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ganfort, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ganfort pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ganfort skal anvendes.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ganfort lietošanu.
Danish: Hvorfor blev Ganfort godkendt?
Latvian: Kāpēc Ganfort tika apstiprinātas?
Danish: Det anvendes til voksne med "åbenvinklet glaukom" eller "okulær hypertension", som responderer utilstrækkeligt på øjendråber, der indeholder betablokkere eller prostaglandinanaloger (andre lægemidler til behandling af disse lidelser).
Latvian: Tās lieto pieaugušie ar atvērtā leņķa glaukomu un okulāro hipertensiju, kuri nepietiekami reaģē uz acu pilieniem, kas satur beta-blokatorus vai prostaglandīna analogus (citas zāles, ko lieto šo slimību ārstēšanai).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på den gennemsnitlige mindskning af tryk i øjet eller antallet af patienter, hvis tryk i øjet faldt til under målet på 18 mmHg (hvilket er inden for normalområdet).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija vidējais acs spiediena samazinājums vai to pacientu skaita samazinājums, kuru acs spiediens pazeminājās zem paredzētajiem 18 mmHg (pazeminot līdz normas robežām).
Danish: Flere patienter, som fik Ganfort, oplevede desuden et fald i trykket på mere end 20 % (67,9 % mod
Latvian: Turklāt Ganfort lietojušiem pacientiem novēroja spiediena samazinājumu par vairāk nekā 20% (67,9% salīdzinājumā ar 48,9%).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ganfort fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Ganfort izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Forhøjet tryk i øjet medfører beskadigelse af retina (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og den optiske nerve, der sender signaler fra øjet til hjernen.
Latvian: Paaugstināts intraokulārais spiediens bojā tīkleni (gaismas jutīgu membrānu acs aizmugurējā daļā) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm.
Danish: Ganfort var mere effektivt end timolol alene og lige så effektivt som bimatoprost.
Latvian: Ganfort bija iedarbīgākas nekā timolols, ko lietoja atsevišķi, un tikpat iedarbīgas kā bimatoprosts.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket gør øjnene røde).
Latvian: Visbiežāk novērotās Ganfort blakusparādības ( vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir konjunktīvas hiperēmija (palielināta asins pievade acij, kas izraisa acs apsārtumu) un skropstu augšana.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Ganfort opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Ganfort.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Ganfort, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Timolol er en betablokker, der virker ved at reducere produktionen af væske inden i øjet.
Latvian: Timolols ir beta blokators, kas darbojas, samazinot šķidruma veidošanos acī.
Danish: Ganfort anvendes til at nedsætte trykket i øjet.
Latvian: Ganfort palīdz samazināt spiedienu acs iekšienē.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ganfort?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ganfort?
Danish: Alt i alt viste undersøgelserne, at Ganfort effektivt nedsætter trykket i øjet.
Latvian: Kopumā pētījumi parādīja, ka intraokulārā spiediena pazemināšanā Ganfort ir iedarbīgas.
Danish: Hvad er Ganfort?
Latvian: Kas ir Ganfort?
Danish: "Okulær hypertension" er unormalt højt tryk i øjet.
Latvian: Okulārā hipertensija izpaužas kā paaugstināts acu spiediens.
Danish: Yderligere viste Ganfort sig at være lige så effektivt som bimatoprost og timolol givet samtidig.
Latvian: Turklāt Ganfort iedarbīgums bija līdzvērtīgs vienlaikus lietota bimatoprosta un timolola iedarbīgumam.
Danish: Ved åbenvinklet glaukom skyldes det høje tryk i øjet, at væsken ikke kan føres ud af øjet.
Latvian: Atvērtā leņķa glaukomas gadījumā paaugstinātu spiedienu izraisa šķidrums, kas neattek no acs.