FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn während der Behandlung mit Sprimeo HCT eine Lichtempfindlichkeit auftritt, wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen.
Portuguese: Se ocorrerem reacções de fotosensibilidade durante a terapêutica com Sprimeo HCT recomenda-se a interrupção do tratamento.
German: Sprimeo HCT ist ein wirksames Antihypertensivum für die einmal tägliche Anwendung bei erwachsenen Patienten, unabhängig von Geschlecht, Alter, Body Mass Index und ethnischer Zugehörigkeit.
Portuguese: Sprimeo HCT demonstrou ser um tratamento anti-hipertensor de toma única diária eficaz em doentes adultos, independentemente do sexo, idade, índice de massa corporal e etnia.
German: Aorten- und Mitralklappenstenose bzw. obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie bei anderen gefäßerweiternden Wirkstoffen sollte Sprimeo HCT bei Patienten mit Aorten- oder Mitralklappenstenose oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Estenose aórtica e da válvula mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Tal como com outros vasodilatadores, recomenda-se especial cuidado em doentes com estenose aórtica ou mitral ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
German: Die Einnahme von Sprimeo HCT wird in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht empfohlen, und es darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da die Einnahme von Sprimeo HCT in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit").
Portuguese: Sprimeo HCT não está recomendado no início da gravidez, e não pode ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção sobre Gravidez).
German: Sprimeo HCT wurde in einer placebokontrollierten Studie mit 2.762 Bluthochdruckpatienten mit einem diastolischen Blutdruck ≥ 95 mmHg und < 110 mmHg (mittlerer Blutdruck zu Studienbeginn 153,6/99,2 mmHg) untersucht.
Portuguese: Sprimeo HCT foi estudado num ensaio controlado com placebo incluindo 2.762 doentes hipertensos com pressão arterial diastólica ≥ 95 mmHg e < 110 mmHg (pressão arterial inicial média de 153,6/99,2 mmHg).
German: Sprimeo HCT ist bei Patienten mit Hyperkalzämie kontraindiziert und sollte nur nach Korrektur einer vorbestehenden Hyperkalzämie eingesetzt werden.
Portuguese: Sprimeo HCT é contra-indicado em doentes com hipercalcemia e deve apenas ser utilizado após correcção de alguma hipercalcemia pré-existente.
German: Als häufigste Nebenwirkung beobachtet mit Sprimeo HCT tritt Diarrhö auf.
Portuguese: A reacção adversa observada com Sprimeo HCT mais frequente foi diarreia.
German: In diesen Studien wurden über 700 Patienten länger als 6 Monate und 190 Patienten länger als 1 Jahr behandelt.
Portuguese: A segurança de Sprimeo HCT foi avaliada em 9 ensaios clínicos com mais de 3.900 doentes, incluindo mais de 700 tratados durante mais de 6 meses, e 190 durante mais de 1 ano.
German: In dieser schwer behandelbaren Population führte Sprimeo HCT zu einer Blutdrucksenkung (systolisch/diastolisch) um 15,8/11,9 mmHg, verglichen mit 15,4/11,3 mmHg bei Irbesartan/Hydrochlorothiazid, 13,6/10,3 mmHg bei Amlodipin/Hydrochlorothiazid und 8,6/7,9 mmHg bei einer Hydrochlorothiazid-Monotherapie, wobei das Sicherheitsprofil mit der Hydrochlorothiazid-Monotherapie vergleichbar war.
Portuguese: Nesta população difícil de tratar, Sprimeo HCT produziu uma redução na pressão arterial (sistólica/diastólica) de15,8/11,9 mmHg comparativamente com 15,4/11,3 mmHg para irbesartan/hidroclorotiazida, 13,6/10,3 mmHg para amlodipina/hidroclorotiazida e 8,6/7,9 mmHg para hidroclorotiazida em monoterapia, com segurança semelhante a hidroclorotiazida em monoterapia.
German: Sprimeo HCT sollte einmal täglich mit einer leichten Mahlzeit und vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit eingenommen werden.
Portuguese: Deve tomar Sprimeo HCT uma vez por dia com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
German: Die Anwendung von Sprimeo HCT in der Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Sprimeo HCT darf nicht mehr eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als drei Monaten schwanger sind, da die Einnahme von Sprimeo HCT in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Portuguese: Sprimeo HCT não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado quando tiver mais de 3 meses de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sprimeo HCT ist erforderlich, - wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist, wird Ihr Arzt sorgfältig abwägen, ob Sprimeo HCT
Portuguese: Tome especial cuidado com Sprimeo HCT - se sofrer de doença renal o seu médico irá avaliar cuidadosamente se o Sprimeo HCT é adequado a si e pode querer monitorizá-lo cuidadosamente.
German: Sprimeo HCT ist als Ersatztherapie bei Patienten indiziert, die mit der gleichzeitigen Gabe von Aliskiren und Hydrochlorothiazid in der gleichen Dosierung wie in der Kombinationstablette ausreichend kontrolliert werden können.
Portuguese: Sprimeo HCT é indicado como terapêutica de substituição em doentes adequadamente controlados com aliscireno e hidroclorotiazida, administrados em simultâneo, com o mesmo nível de dose da associação.
German: Der Einfachheit halber können Patienten, die Aliskiren und Hydrochlorothiazid als separate Tabletten erhalten, auf eine Einzeltablette Sprimeo HCT in der gleichen Dosierung der Wirkstoffe umgestellt werden.
Portuguese: Para facilitar, os doentes a tomar aliscireno e hidroclorotiazida separadamente podem ser mudados para os comprimidos da associação fixa Sprimeo HCT contendo as mesmas doses dos componentes.
German: Daher sollte Sprimeo HCT wegen des Risikos eines Therapieversagens nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Portuguese: Deste modo, devido ao risco de insuficiência terapêutica o sumo de toranja não deve ser tomado com Sprimeo HCT.
German: Sprimeo HCT ist in Packungen mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 oder 98 Tabletten erhältlich.
Portuguese: Sprimeo HCT está disponível em embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90,ou 98 comprimidos.
German: Sprimeo HCT ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck mit Aliskiren oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Portuguese: Sprimeo HCT é indicado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com aliscireno ou hidroclorotiazida em monoterapia.
German: Impotenz Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Nicht bekannt:
Portuguese: Impotência Perturbações gerais e alterações no local de administração Desconhecido:
German: Sprimeo HCT enthält Weizenstärke.
Portuguese: Sprimeo HCT contém amido de trigo.
German: In dieser Population führte Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg bis 300 mg/25 mg zu einer dosisabhängigen Senkung des systolischen/diastolischen Blutdrucks von 20,6/12,4 mmHg bis 24,8/14,5 mmHg, die der jeweiligen Monotherapie signifikant überlegen war.
Portuguese: Nesta população, Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg produziu uma redução dependente da dose da pressão arterial sistólica/diastólica de 20,6/12,4 mmHg até 24,8/14,5 mmHg, que foram significativamente superiores às das respectivas monoterapias.
German: Sie sollten Sprimeo HCT nicht zusammen mit Grapefruitsaft einnehmen.
Portuguese: Não deve tomar Sprimeo HCT com sumo de toranja.
German: Für Sprimeo HCT wurden ähnliche Wirkungen bei gleichzeitiger Einnahme von Nahrung beobachtet wie bei den jeweiligen Monotherapien.
Portuguese: Foi observado um efeito dos alimentos semelhante tanto para o Sprimeo HCT como para as monoterapias individuais.
German: Sprimeo HCT sollte nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Portuguese: Sprimeo HCT não deve ser tomado com sumo de toranja.
German: Nierenarterienstenose und renovaskuläre Hypertonie Für die Anwendung von Sprimeo HCT bei Patienten mit unilateraler oder bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose bei einer Einzelniere liegen keine Daten aus kontrollierten klinischen Studien vor.
Portuguese: Estenose da artéria renal e hipertensão renovascular Não existem dados clínicos controlados suficientes sobre a utilização de Sprimeo HCT em doentes com estenose unilateral ou bilateral da artéria renal ou com estenose em caso de rim único.
German: Resorptionsgeschwindigkeit und -menge von Sprimeo HCT entsprechen der Bioverfügbarkeit von Aliskiren und Hydrochlorothiazid als Monotherapie.
Portuguese: A taxa e extensão da absorção de Sprimeo HCT são equivalentes às da biodisponibilidade de aliscireno e hidroclorotiazida quando administrados em monoterapia.
German: Arzneimittel, die durch eine Störung des Serumkaliums beeinflusst werden: Eine regelmäßige Überwachung des Serumkaliums wird empfohlen, wenn Sprimeo HCT zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die durch Störungen des Serumkaliums beeinflusst werden (z. B. DigitalisGlykoside, Antiarrhythmika).
Portuguese: Medicamentos afectados por desequilíbrios do potássio sérico: recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico quando Sprimeo HCT é administrado com medicamentos afectados por desequilíbrios de potássio sérico (ex.glicosidos digitálicos, anti-arrítmicos).
German: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg Filmtabletten Sprimeo HCT 150 mg/25 mg Filmtabletten Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg Filmtabletten Sprimeo HCT 300 mg/25 mg Filmtabletten Aliskiren/Hydrochlorothiazid
Portuguese: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Sprimeo HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Sprimeo HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Aliscireno/hidroclorotiazida
German: Wegen des Hydrochlorothiazid-Anteils ist Sprimeo HCT bei symptomatischer Hyperurikämie kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Sprimeo HCT é contra-indicado em hiperuricemia sintomática (ver secção 4.3).
German: Bei Patienten mit Salz- und/oder Volumenmangel unter hochdosierter Diuretikatherapie kann nach Beginn der Behandlung mit Sprimeo HCT eine symptomatische Hypotonie auftreten.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática em doentes com depleção do volume e/ou de sódio, tais como aqueles tratados com doses elevadas de diuréticos, após o início do tratamento com Sprimeo HCT.
German: Überempfindlichkeit Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig:
Portuguese: Hypersensibilidade Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes:
German: In dieser Studie führte Sprimeo HCT in einer Dosierung von 150 mg/12,5 mg bis 300 mg/25 mg zu einer dosisabhängigen Blutdrucksenkung (systolisch/diastolisch) um 17,6/11,9 mmHg bzw. 21,2/14.3 mmHg im Vergleich zu 7,5/6,9 mmHg unter Placebo.
Portuguese: Neste estudo, Sprimeo HCT em doses de 150 mg/12,5 mg até 300 mg/25 mg produziu reduções da pessão arterial (sistólica/diastólica) de 17,6/11,9 mmHg até 21,2/14,3 mmHg, respectivamente, comparativamente com 7,5/6,9 mmHg com placebo.
German: Es liegt keine Therapieerfahrung mit Sprimeo HCT bei Patienten mit kürzlich durchgeführter Nierentransplantation vor.
Portuguese: Não existe experiência sobre a administração de Sprimeo HCT em doentes que tenham sido recentemente submetidos a transplante renal.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Sprimeo HCT eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie aus Versehen zu viele Sprimeo HCT-Tabletten eingenommen haben, suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos de Sprimeo HCT, contacte imediatamente o seu médico.
German: Die Behandlung mit Sprimeo HCT sollte nur nach Korrektur einer Hypokaliämie oder einer bestehenden Hypomagnesiämie erfolgen.
Portuguese: O tratamento com Sprimeo HCT deve apenas começar após correcção de hipocaliemia e alguma hipomagnesemia co-existente.
German: Wegen des Hydrochlorothiazidanteils ist Sprimeo HCT für die Anwendung bei Patienten mit Anurie und bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert.
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, o uso de Sprimeo HCT é contra-indicado em doentes com anúria e em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m2).
German: Bei Patienten mit deutlich erhöhtem Blutdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg), zeigte Sprimeo HCT in Dosierungen von 150 mg/12,5 mg bis 300 mg/25 mg, ohne Hochtitration von der Monotherapie, einen signifikant höheren Anteil mit systolischer/diastolischer Blutdruckkontrolle (< 140/90 mmHg) als die jeweilige Monotherapie.
Portuguese: Quando administrado em doentes hipertensos com pressão arterial marcadamente elevada (pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg) num ensaio controlado com placebo, Sprimeo HCT em doses de 150 mg/12,5 mg a 300 mg/25 mg administrado sem aumento de dose da monoterapia demonstrou taxas de controlo da pressão arterial sistólica/diastólica (< 140/90 mmHg) significativamente maiores (< 140/90 mmHg) comparativamente com as respectivas monoterapias.
German: Sie dürfen Sprimeo HCT nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilize Sprimeo HCT após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
German: Die Anwendung von Sprimeo HCT in Kombination mit ARBs oder ACEIs ist bei Patienten mit Diabetes mellitus kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: O uso concomitante de Sprimeo HCT com ARA e IECA é contra-indicado em doentes com diabetes mellitus (ver secção 4.3)
German: Wegen des Hydrochlorothiazidanteils ist Sprimeo HCT bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.2).
Portuguese: Devido ao componente hidroclorotiazida, Sprimeo HCT é contra-indicado em doentes com afeção hepática grave (ver secções 4.3 e 5.2).
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Sprimeo HCT bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen vor.
Portuguese: Não existe experiência clínica com Sprimeo HCT em doentes com afecção hepática.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Sprimeo HCT kann bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Antihypertensiva verstärkt werden.
Portuguese: Outros fármacos anti-hipertensores: o efeito anti-hipertensor de Sprimeo HCT pode ser aumentado pela utilização concomitante de outros fármacos anti-hipertensores.
German: Information zu Wechselwirkungen mit Sprimeo HCT Arzneimittel, die den Serum-Kalium-Spiegel beeinflussen: Die kaliumausschwemmende Wirkung von Hydrochlorothiazid wird durch die kaliumsparende Wirkung von Aliskiren abgeschwächt.
Portuguese: Medicamentos que afectam os níveis de potássio sérico: o efeito de depleção de potássio da hidroclorotiazida é atenuado pelo efeito poupador de potássio do aliscireno.
German: - wenn Sie Beschwerden haben wie: ungewöhnlich starker Durst, Mundtrockenheit, allgemeines Schwächegefühl, Schläfrigkeit, Muskelschmerzen oder -krämpfe, Übelkeit, Erbrechen oder einen ungewöhnlich schnellen Herzschlag.
Portuguese: - se tiver uma dieta pobre em sal. - se tiver sinais ou sintomas tais como sede anormal, boca seca, fraqueza geral, sonolência, fraqueza muscular ou cãibras, náuseas, vómitos, ou ritmo cardíaco anormalmente acelerado que podem ser indicativos de um efeito excessivo da hidroclorotiazida (presente em Sprimeo HCT).
German: Es liegen keine Daten für mit Sprimeo HCT behandelte Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz vor.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre doentes com afecção hepática grave tratados com Sprimeo HCT.
German: Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Initialdosis von Sprimeo HCT erforderlich.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico inicial de Sprimeo HCT em doentes idosos.
German: Sprimeo HCT wird nicht für die Behandlung von Patienten mit Anurie oder schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) empfohlen und die gleichzeitige Anwendung von Sprimeo HCT mit ARBs oder ACEIs ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Sprimeo HCT é contra-indicado em doentes com anúria ou compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m2) e o uso concomitante de Sprimeo HCT com ARA e IECA é contra-indicado em doentes com compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secção 4.3).
German: Wie Sprimeo HCT aussieht und Inhalt der Packung Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg Filmtabletten sind weiße, ovale Filmtabletten mit dem Aufdruck „LCI" auf der einen und „NVR" auf der anderen Seite.
Portuguese: Qual o aspecto de Sprimeo HCT e conteúdo da embalagem Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película ovais, brancos, com impressão "LCI" numa face e "NVR" na outra face.
German: Für die Anwendung von Sprimeo HCT bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a utilização de Sprimeo HCT em doentes com compromisso hepático grave.
German: - wenn Sie seit über 3 Monaten schwanger sind (Sprimeo HCT wird auch während der Frühschwangerschaft nicht empfohlen - siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit").
Portuguese: (Também é preferível não tomar Sprimeo HCT no início da gravidez - Ver secção Gravidez).
German: Hautausschlag, schwere kutane Nebenwirkungen (SCARs) einschließlich toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN) und Reaktionen
Portuguese: Erupção cutânea, reacções adversas cutâneas graves (RACG) incluindo necrólise epidérmica tóxica (NEP) e reacções da mucosa
German: Sprimeo HCT ist für die Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Portuguese: Sprimeo HCT é contra-indicado em doentes com afecção hepática grave (ver secções 4.3 e 4.4).
German: Wie ist Sprimeo HCT aufzubewahren?
Portuguese: COMO CONSERVAR SPRIMEO HCT
German: Diarrhö Erkrankungen des Immunsystems Selten:
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes: Doenças do sistema imunitário Raros:
German: Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico em doentes com insuficiência renal ligeiro a moderado (TFG ≥ 30 ml/min/1,73 m
German: - wenn Sie eine der folgenden Gruppen von Arzneimitteln zur Behandlung des Bluthochdrucks anwenden: einen „Hemmer des Angiotensin konvertierenden Enzyms (ACE-Hemmer)" wie z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril usw.
Portuguese: um "inibidor da enzima conversora da angiotensina" tal como enalapril, lisinopril,
German: Sprimeo HCT wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen.
Portuguese: Sprimeo HCT não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sprimeo HCT finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sprimeo HCT pode ser igualmente consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Die empfohlene Dosis Sprimeo HCT beträgt eine Tablette pro Tag.
Portuguese: A dose recomendada de Sprimeo HCT é de um comprimido por dia.
German: Am 23. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sprimeo HCT in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 23 de junho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o medicamento Sprimeo HCT.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Sprimeo HCT (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Diarrhö (Durchfall).
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Sprimeo HCT (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a diarreia.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sprimeo HCT benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Sprimeo HCT, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Weitere Informationen über Sprimeo HCT
Portuguese: Outras informações sobre o Sprimeo HCT
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sprimeo HCT.
German: Sprimeo HCT sollte mit einer leichten Mahlzeit, vorzugsweise jeden Tag zur selben Zeit, jedoch nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden.
Portuguese: O Sprimeo HCT deve ser tomado com uma refeição ligeira uma vez por dia, de preferência todos os dias à mesma hora.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sprimeo HCT gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Sprimeo HCT são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Sprimeo HCT wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Portuguese: O Sprimeo HCT é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Sprimeo HCT berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Sprimeo HCT, consulte o Folheto Informativo.
German: Darüber hinaus wurden drei zusätzliche Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass die Wirkstoffe bei der Gabe als getrennt einzunehmende Tabletten und als Sprimeo HCT im Körper in der gleichen Weise absorbiert werden.
Portuguese: Foram realizados três estudos adicionais para demonstrar que as substâncias ativas eram absorvidas pelo organismo de forma idêntica à das substâncias tomadas em comprimidos separados e no medicamento Sprimeo HCT.
German: Sprimeo HCT senkte den Blutdruck wirksamer als Placebo.
Portuguese: O Sprimeo HCT foi mais eficaz do que o placebo na redução da tensão arterial.
German: Sprimeo HCT enthält zwei Wirkstoffe, Aliskiren und Hydrochlorothiazid.
Portuguese: O Sprimeo HCT contém duas substâncias ativas: aliscireno e hidroclorotiazida.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sprimeo HCT.
German: Bei Patienten, deren Blutdruck mit den beiden Wirkstoffen bereits ausreichend kontrolliert ist, muss die Dosis von Sprimeo HCT die gleichen Dosen von Aliskiren und Hydrochlorothiazid enthalten, die der Patient zuvor einnahm.
Portuguese: Nos doentes adequadamente controlados com as duas substâncias ativas, a dose de Sprimeo HCT deve conter as mesmas doses de aliscireno e hidroclorotiazida que o doente tomava anteriormente.
German: Welchen Nutzen hat Sprimeo HCT in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sprimeo HCT durante os estudos?
German: Sprimeo HCT ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Aliskiren und Hydrochlorothiazid enthält.
Portuguese: O Sprimeo HCT é um medicamento que contém as substâncias ativas aliscireno e hidroclorotiazida.