FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Væskens mørkviolette farve sammen med det gule hætteglas gør en visuel kontrol for partikler umulig.
Estonian: Süstelahuse tumepunane ja viaalide pruun värvus ei võimalda süstelahuse kvaliteeti visuaalselt kontrollida.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 mg/1 ml Injektionsvæske, opløsning 3 mg/3 ml Injektionsvæske, opløsning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Estonian: Süstelahus 1 mg/1 ml Süstelahus 3 mg/3 ml Süstelahus 6 mg/6 ml Steriilne filter
Danish: Foscan
Estonian: Foscan'i süstimist
Danish: Montér sprøjten og filteret på kanylen.
Estonian: Kinnitage süstal ja filter kanüüli külge.
Danish: 4.8, kan kræve brug af NSAID'er eller opioidanalgetika i kort tid efter behandlingen.
Estonian: Lõigus 4.8 loetletud valu korral, välja arvatud valu süstekohal, võib osutuda vajalikuks kasutada pärast ravi lühiajaliselt mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid või opiaat-valuvaigisteid.
Danish: Derfor skal der anvendes et in-line filter som en forebyggende foranstaltning, og dette leveres i pakken.
Estonian: Seega tuleb ettevaatusabinõuna kasutada pakendis kaasasolevat filtrit.
Danish: Det aktive stof er temoporfin.
Estonian: Toimeaine on temoporfiin.
Danish: Foscan skal indgives intravenøst via en indlagt kanyle i en stor vene i et proksimalt lem, helst i fossa cubiti.
Estonian: Foscan'i manustatakse intravenoosselt läbi kanüüli suurde proksimaalsesse jäsemeveeni, soovitavalt antekubitaalauku.
Danish: Udsættelse for omgivende lys efter overdosering indebærer øget risiko for lysfølsomhedsreaktioner.
Estonian: Kaitseta valguse käes viibimine võib üleannustamise korral suurendada valgutundlikkusereaktsioonide riski.
Danish: • De kan føle nogen smerte, når Foscan indsprøjtes.
Estonian: • Foscan'i süstimisel võite tunda valu.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes
Danish: • Lysfølsomhed
Estonian: • valgustundlikkus
Danish: Ved toksicitetsundersøgelser med gentagne doser hos rotter og hunde var temoporfins vigtigste bivirkninger lysfølsomhed og ugunstige reaktioner på injektionsstedet.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel täheldati peamiste temoporfiini kõrvaltoimetena fototoksilisust ja süstekohal tekkinud reaktsioone.
Danish: Der medfølger et filter med Luer-Lock samlinger til sprøjte og kanyle.
Estonian: Pakendis on lisatud filter koos Luer lukk ühendustega süstlale ja kanüülile.
Danish: Nogle personer kan få infektioner på det behandlede sted, f.eks. betændelse i halsen eller munden.
Estonian: Mõnel patsiendil võib ravipiirkonnas tekkida põletik, nt kõri või suu põletik.
Danish: Den påkrævede dosis Foscan indgives som en langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter.
Estonian: Foscan'i ettenähtud annus manustatakse aeglase intravenoosse süstina vähemalt kuni kuue minuti jooksul.
Danish: ETIKET PÅ HÆTTEGLAS, 1 MG/ML
Estonian: VIAALI ETIKETT, 1 MG/ML
Danish: Foscan fotodynamisk terapi må kun anvendes i specialiserede onkologiske afdelinger, hvor tværfagligt personale vurderer patientbehandlingen, under overvågning af læger der har erfaring i fotodynamisk terapi.
Estonian: Foscan'i fotodünaamiline ravi viiakse läbi ainult onkoloogiakeskustes vastavate erialaspetsialistide järelvalve all.
Danish: Incidenslysdosen er 20 J/cm 2, leveret med mikrolinse-fiberoptik i et rundt felt på en tumoroverflade med en irradians på 100 mW/cm 2, hvilket betyder en belysningstid på 200 sekunder.
Estonian: Ühekordne valguseannus on 20 J/cm2, kasvaja pinnale langeva valguse kiirgus 100 mW/cm valgustamisaeg ligikaudu 200 sekundit.
Danish: Der er ingen kendt fordel ved at injicere et andet stof på ekstravasionsstedet.
Estonian: Kasutegurid, mis tekivad teiste ainete süstimisel ekstravasatsioonipiirkonda, ei ole teada.
Danish: De kan gå udendørs efter mørkets frembrud.
Estonian: Pimedal ajal väljas olemine lubatud.
Danish: Ophold Dem i skyggen eller gå ud, når det er overskyet.
Estonian: Viibida varjulises kohas või olla väljas pilvise ilmaga.
Danish: Man ville forvente, at bivirkningerne, der forbundet med overdosering, ville være begrænset til lysfølsomhedsreaktioner.
Estonian: Üleannustamisel tekkivad kõrvaltoimed võivad piirduda ka valgustundlikkusereaktsioonidega.
Danish: Type I gule hætteglas med en brombutylelastomer-prop og aluminiumslåg, der indeholder enten 1 ml, 3 ml eller 6 ml injektionsvæske, opløsning.
Estonian: Merevaiguvärvi I tüüpi klaasist viaalid, millel on bromobutüül-elastomeerkork ja alumiiniumkaas ning mis sisaldavad kas 1 ml või 3 ml või 6 ml süstelahust.
Danish: Indgiv den ønskede dosis Foscan ved langsom intravenøs injektion i løbet af ikke mindre end 6 minutter (Figur 4).
Estonian: Manustage ettenähtud kogus Foscan'i aeglaselt intravenoosse süstina, vähemalt kuni kuue minuti jooksul (joonis 4).
Danish: Anvendes temoporfin med andre lysfølsomhedsfremkaldende aktive stoffer, er der risiko for forværring af hudens følsomhed over for lys.
Estonian: Temoporfiini kasutamine koos teiste organismi fotosensibiliseerivate toimeainetega võib mõjutada naha valgustundlikkuse suurenemist.
Danish: • De kan også få sår, vabler, huden kan blive rød eller mørk.
Estonian: • Võivad tekkida ka haavandid, villid, nahapunetus või naha tumenemine.
Danish: Brug mørkt, tætvævet tøj.
Estonian: Riided peaksid olema tihedast kangast ja tumedat värvi.
Danish: Lokal infektion i fotoaktiveringsområdet, f.eks. faryngitis, stomatitis
Estonian: Sage: lokaliseerunud infektsioon fotoaktivatsiooni piirkonnas, nt farüngiit, stomatiit Teadmata: sepsis
Danish: Almindelig: Anæmi
Estonian: Sage: aneemia
Danish: Foscan injektionsvæske, opløsning er en mørkviolet opløsning i et gult hætteglas, der indeholder 1 ml, 3 ml eller 6 ml opløsning.
Estonian: Foscan süstelahus on tumepunane lahus merevaiguvärvi klaasviaalis, mis sisaldab 1 ml, 3 ml või 6 ml lahust.
Danish: • Blokering af luftvejene som følge af hævelse i det behandlede område
Estonian: • hingamisteede ummistus, mille põhjustab ravitud ala paistetus
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksamaa
Danish: Normalt kan man begynde at vende tilbage til normalt udendørs lys efter 15 dages forløb.
Estonian: Tavaliselt viibitakse normaalse päikesevalguse käes 15 päeva pärast ravi saamist.
Danish: Foscan 1 mg/ml injektionsvæske Temoporfin
Estonian: Foscan 1 mg/ml süstelahus Temoporfiin
Danish: Enkeltdosis.
Estonian: Üksikannus.
Danish: Kassér resten efter brug.
Estonian: Pärast manustamist üle jäänud lahus hävitada.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Foscan Fortæl det altid til lægen, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Danish: De kan øge udsættelsen med 15 minutter hver dag, dvs. den anden dag 30 minutter, den tredje dag 45 minutter, fjerde dag 60 minutter osv.
Estonian: Päev pärast nahakatset võib olla päikesevalguses 15 min. Igal järgneval päeval võib väljas oldud aega suurendada 15 min võrra (teisel päeval 30 min, kolmandal 45 min, neljandal 60 min, jne.) Kui nahal tekib torkiv või põletav tunne või kui tekib punetus, tuleb oodata selle kadumiseni ja alles siis uuesti välja minna.
Danish: Der skal træffes passende forholdsregler ved håndtering af dette lægemiddel.
Estonian: Preparaadi käsitsemisel tuleb juhinduda vastavatest ettevaatusabinõudest.
Danish: Hver ml indeholder 1 mg temoporfin - Øvrige indholdsstoffer: vandfri ethanol (E1510) og propylenglycol (E1520).
Estonian: Abiained on veevaba etüülalkohol (E1510) ja propüleenglükool (E1520).
Danish: Hvis De har fået for meget Foscan
Estonian: Kui teile on Foscan'i manustatud rohkem kui ette nähtud
Danish: Der foreligger kun begrænsede data vedrørende temoporfins eliminering hos mennesker.
Estonian: Andmed termoporfiini eritumise kohta inimestel on piiratud.
Danish: Hvert hætteglas indeholder en enkeltdosis, og evt. ubrugt opløsning skal kasseres.
Estonian: Igas viaalis on üks annus ravimit ja kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Danish: Tumorrespons øges hos patienter med fuldt belyste læsioner med en dybde på 10mm eller mindre.
Estonian: Kasvaja ravivastus oli suurem, kui valgusega töödeldud kahjustatud piirkond asus kuni 10 mm sügavusel naha pinnast.
Danish: • Lange bukser: for nederste del af kroppen/benene
Estonian: • Pikad püksid: alakeha ja jalgade kaitsmiseks.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Tyskland
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena
Danish: I forbindelse med den skematiske oversigt over bivirkninger er bivirkninger i mave-tarm-kanalen, huden samt almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet de hyppigste observerede bivirkninger.
Estonian: Kõige sagedamini esineb tabelis esitatud kõrvaltoimetest seedetrakti häireid, kõrvaltoimeid nahale ning üldisi häireid ja manustamiskoha reaktsioone.
Danish: Administration
Estonian: Saksamaa
Danish: • Lad ikke en optiker eller øjenlæge undersøge Deres øjne med stærkt lys i 30 dage efter indsprøjtningen med Foscan.
Estonian: • Kuni 30 päeva pärast Foscan'i süstimist ärge lubage optikul ega silmaarstil teie silmi uurida ereda valguse abil.
Danish: Foscan må ikke fortyndes med vandige opløsninger.
Estonian: Foscan'i ei tohi lahjendada vesilahustega 6.3 Kõlblikkusaeg
Danish: Bivirkninger, herunder kolangitis, kolecystitis, byld på leveren og øsofageal perforation er blevet rapporteret efter ikke godkendt anvendelse til behandling af maligne miltstrikturer og mesoteliom.
Estonian: Maliigsete sapiteede striktuuride ja mesotelioomi mitteheakskiidetud ravi järgselt on teatatud kõrvaltoimetest, sh kolangiit, koletsüstiit, maksaabstsess ja ösofageaalne perforatsioon.
Danish: De skal nøje følge instruktionerne for at forebygge hudforbrændinger.
Estonian: Nahapõletuste ennetamiseks peate jälgima hoolikalt juhiseid.
Danish: Den farmakologiske aktivitet initieres ved fotoaktivering af temoporfin med 652 nm ikke-termisk lys efter intravenøs indgivelse.
Estonian: Farmakoloogiline aktiivsus saavutatakse temoporfiini fotoaktiveerimisel intravenoosse manustamise järgselt mitte-termiline valgusega lainepikkusel 652 nm. Terapeutiline toime on seotud temoporfiini rakusisese valguse ja hapniku koostoimega, mille tagajärjel tekivad suure reaktiivsusega hapnikuradikaalid.
Danish: Ikke kendt: Luftvejsobstruktion
Estonian: Teadmata: fistul
Danish: Smerter i det fotoaktiverede område, f.eks. ansigtssmerter, hovedpine, smerte på injektionsstedet, ødem i det fotoaktiverede område, f.eks. ansigtsødem, tungeødem Almindelig:
Estonian: peavalu, valu süstekohal, turse fotoaktiveeritud piirkonnas, nt näoturse, keeleturse Sage: palavik, süstekoha reaktsioon, turse Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Väga sage: armid
Danish: Flere ikke overlappende felter kan belyses.
Estonian: Ükski kasvajapiirkond ei tohi saada ettenähtust suuremat valguseannust.
Danish: Incidenslysdosen er 20 J/cm 2, leveret med en bestråling på 100 mW/cm på tumorens overflade,
Estonian: Ühekordne valguseannus kasvaja piirkonda on 20 J/cm2, kiirgus 100 mW/cm2, valgustamisaeg 200
Danish: Belyses tumoren ikke, skal der være en periode på mindst 4 uger mellem overdosis og gentagen indgivelse af Foscan.
Estonian: Kui laservalgusega töötlemist ei toimu, peab üleannustatud ravi ja uue ravikorra vahele jääma vähemalt 4 nädalat.
Danish: • Tumorer, der vides at erodere ind i et større blodkar på eller i umiddelbar nærhed af bestrålingsstedet
Estonian: • valgustatavas piirkonnas või sellega külgnevalt paiknevad kasvajad, mis võivad erodeeruda suurtesse veresoontesse
Danish: Hvert hætteglas er en enkeltdosis, og evt. ubrugt medicin skal kasseres.
Estonian: Igas viaalis on ühekordne annus ja kasutamata jääv ravim tuleb ära visata.
Danish: Hele tumorens overflade skal belyses ved brug af godkendt mikrolinse-fiberoptik.
Estonian: Selleks kasutatakse kontrollitud fiiberoptilisi mikroläätsi.
Danish: Oximetre skal omplaceres mindst hvert 10. - 15. minut for at undgå risikoen for lokale hudforbrændinger.
Estonian: Paiksete nahapõletuste vältimiseks tuleks oksümeetrit paigutada ümber iga 10...15 min järel.
Danish: • Karruptur
Estonian: • soonerebend
Danish: Når den er taget ud af emballagen, skal den indgives omgående.
Estonian: Pakendist eemaldatud preparaat tuleb kohe manustada.
Danish: De kan gradvist vende tilbage til normal indendørs belysning.
Estonian: Järkjärguline harjutamine tavavalgustusega siseruumides.
Danish: Når lysfølsomheden har fortaget sig, kan man begynde at føre motorkøretøj og betjene maskiner i normal belysning eller i dagslys igen.
Estonian: Autojuhtimine ja mehhanismide kasutamine on lubatud tavalise valguse või päevavalguse tingimustes, kui patsiendi valgustundlikkus on normaliseerunud.
Danish: Obstipation, nekrotiserende stomatitis, dysfagi Almindelig:
Estonian: Väga sage: kõhukinnisus, nekrotiseeruv stomatiit, düsfaagia Sage: oksendamine, iiveldus, suuhaavandid
Danish: • Solforbrænding
Estonian: • päikesepõletus
Danish: Pædiatrisk population Det er ikke relevant at anvende Foscan hos den pædiatriske population.
Estonian: Puudub Foscan'i asjakohane näidustus kasutamiseks lastel.
Danish: • Der kan komme hævelse, eller De kan få stivhed i kæben.
Estonian: • Võib tekkida turse või lõualuu jäikus.
Danish: Der skal udvises yderligere forsigtighed i op til seks måneder.
Estonian: Ettevaatlik peab olema kuni kuue kuu jooksul.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2016
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2016.
Danish: Dosis er 0,15 mg pr. kg legemsvægt.
Estonian: Annus on 0,15 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Danish: Hos ca. en fjerdedel af patienterne i denne undersøgelse blev svulsten desuden mindre.
Estonian: Ligikaudu veerandil selles uuringus osalenud patsientidest vähenes ka kasvaja suurus.
Danish: Andre oplysninger om Foscan
Estonian: Muu teave Foscani kohta
Danish: Den fuldstændige EPAR for Foscan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Foscani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvis behandlingen må gentages, skal der gå mindst fire uger, før dette finder sted.
Estonian: Kui ravi on vaja korrata, tuleb teise ravikuurini oodata vähemalt 4 nädalat.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Foscan den 24. oktober 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Foscani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. oktoobril
Danish: I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning vurderet 12 til 16 uger efter den sidste behandling med Foscan, men Foscan blev ikke sammenlignet med andre behandlinger.
Estonian: Kõikides uuringutes hinnati ravivastust 12-16 nädala möödumisel viimasest ravikuurist Foscaniga, kuid Foscanit ühegi teise ravimiga ei võrreldud.
Danish: EPAR - Sammendrag for offentligheden temoporfin
Estonian: Kokkuvõte üldsusele temoporfiin
Danish: Hvert område af svulsten bør kun belyses én gang under hver behandling.
Estonian: Kasvaja iga piirkonda tohib iga ravikuuri ajal valgustada ainult ühe korra.
Danish: Men i den undersøgelse, der registrerede symptomlindringen ved fremskreden hoved-hals-kræft, fik 28 (22 %) af de 128 vurderede patienter en væsentlig bedring i de mest generende symptomer.
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi kaugelearenenud pea- ja kaelavähi sümptomite paranemist, paranes siiski 28 patsiendil 128st (22%) nende kõige häirivam sümptom oluliselt.
Danish: Hvorfor blev Foscan godkendt?
Estonian: Miks Foscan heaks kiideti?
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Foscan opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Foscani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Foscan.
Estonian: See on ravimi Foscan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Fire dage senere belyses et område svarende til hele svulstens overflade samt 0,5 cm ind over det omgivende væv med laserlys.
Estonian: Neli ööpäeva hiljem valgustatakse kogu kasvaja pinda ja selle ümbrust 0,5 cm ulatuses kiudoptilise kaabli kaudu teatud lainepikkusega laservalgusega.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Foscan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Foscaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: De almindeligste bivirkninger af Foscan (der ses hos mere end 1 af 10 patienter) er smerter på det belyste område (såsom i ansigtet), hovedpine, smerter på injektionsstedet, blødning, ardannelse, nekrotiserende stomatitis, celle- eller vævsdød i munden, synkebesvær, hævet ansigt og tunge samt forstoppelse.
Estonian: Foscani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on valu valgustuskohal (näiteks valu näos), peavalu, valu süstekohal, verejooks, armistumine, nekrotiseeruv stomatiit (suurakkude või suukoe kärbumine), düsfaagia (neelamishäired), turse valgustuskohal (näiteks näo ja keele turse) ja kõhukinnisus.
Danish: Derved dræbes cellerne, fordi det ødelægger deres bestanddele, f.eks. proteiner og DNA.
Estonian: Need hävitavad rakke, reageerides rakukomponentidega, näiteks valkude ja DNA-ga, ning hävitavad neid komponente.
Danish: Lægemidlet indgives gennem en fastliggende intravenøs sonde (et tyndt rør, der permanent er lagt ind i en vene) som en enkelt langsom indsprøjtning over mindst seks minutter.
Estonian: Ravimit manustatakse püsivalt paigaldatud intravenoosse kanüüli (püsivalt veeni paigaldatud peene vooliku) kaudu ühekordse vähemalt 6 minutit vältava aeglase süstena.
Danish: Foscan er en injektionsvæske (opløsning), der indeholder det aktive stof temoporfin (1 mg/ml).
Estonian: Foscan on süstelahus, mis sisaldab toimeainena temoporfiini (1 mg/ml).
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Foscan fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Foscani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvad er Foscan?
Estonian: Mis on Foscan?
Danish: I den fjerde undersøgelse registreredes bedringen i symptomer hos 220 patienter, der havde fremskreden kræft i hoved eller hals, og som hverken kunne behandles med operation eller stråler.
Estonian: Neljandas uuringus vaadeldi sümptomite vähenemist 220 kaugelearenenud pea- või kaelavähiga patsiendil, kellele ei saanud teha kirurgilist ega kiiritusravi.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Foscan.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Det anvendes til patienter, for hvem anden behandling ikke længere virker, og som hverken er egnet til stråleterapi, operation eller systemisk kemoterapi (lægemidler, der anvendes til behandling af kræft; "systemisk" betyder, at de gives, så det virker i hele kroppen).
Estonian: Foscanit kasutatakse patsientidel, kelle haigus ei allu enam muule ravile ja kui ei saa kasutada kiiritusravi, operatsiooni või süsteemset keemiaravi (vähi ravimine ravimitega; süsteemne tähendab, et ravi hõlmab kogu organismi).
Danish: De fuldstændige oplysninger herom fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Danish: Under behandlingen skal de øvrige områder af kroppen beskyttes mod lyset, så lægemidlets aktivering begrænses til svulsten.
Estonian: Ravikuuri ajal tuleb muid kehapindu valguse eest varjata, et ravim aktiveeruks üksnes kasvajas.
Danish: Det aktive stof i Foscan, temoporfin, er et fotosensibiliserende middel (dvs. et stof, der ændrer sig ved udsættelse for lys).
Estonian: Foscanis toimeainena sisalduv temoporfiin on fotosensibiliseeriv aine (aine, mis valguse toimel muutub).
Danish: Foscan må ikke anvendes til patienter med porfyri (manglende evne til at nedbryde porfyriner), andre sygdomme der forværres af lys, allergi over for porfyriner eller svulster, der har bredt sig til et hovedblodkar i eller tæt på det område, der skal belyses med laseren.
Estonian: Foscanit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on porfüüria (võimetus lagundada porfüriine), muud valguse toimel süvenevad haigused, allergia porfüriinide suhtes või kasvajad, mis levivad põhiveresoonde või asuvad piirkonna kõrval, mida kavatsetakse töödelda laservalgusega.
Danish: Foscan bør ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for temoporfin eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Foscanit ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) temoporfiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Danish: I de tre første undersøgelser blev det registreret, om svulsten var forsvundet efter indtil tre behandlinger med Foscan hos i alt 189 patienter.
Estonian: Kolmes esimeses uuringus kontrolliti kasvaja kadumist kokku 189 patsiendil pärast kuni kolme ravikuuri Foscaniga.
Danish: Der er udført fire hovedundersøgelser af Foscan hos i alt 409 patienter med hoved-hals-kræft.
Estonian: Foscanit uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 409 pea- või kaelavähiga patsienti.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Foscan?
Estonian: Mis riskid Foscaniga kaasnevad?
Danish: Behandlingen med Foscan finder sted i to trin: Først gives lægemidlet.
Estonian: Ravi Foscaniga toimub kahes järgus: kõigepealt manustatakse ravim ja seejärel see aktiveeritakse laservalgusega.
Danish: Patienter, der får Foscan, bør undgå udsættelse for sollys eller andet stærkt lys i indtil to måneder efter indsprøjtningen for at undgå skoldning af huden.
Estonian: Patsiendid, kellele on manustatud Foscanit, peavad nahapõletuse vältimiseks hoolikalt hoiduma sattumisest päikesevalgusesse või eredasse valgusesse kahe nädala jooksul pärast süstimist.
Danish: Foscan må kun gives på en specialafdeling for kræft, hvor patientens behandling kan vurderes af et team under opsyn af en læge med erfaring i brug af fotodynamisk behandling (behandling med anvendelse af lys).
Estonian: Foscanit tohib manustada ainult onkoloogiakeskuses, kus patsiendi ravi hindavad meditsiinitöötajad fotodünaamilises ravis (milles kasutatakse valgust) kogenud arsti järelevalve all.
Danish: Resultaterne af de første tre undersøgelser var ikke tilstrækkelige til at vise, at Foscan kan fjerne svulster i hoved og hals.
Estonian: Esimese kolme uuringu tulemustest ei piisanud Foscani kasutamise toetamiseks pea ja kaela vähkkasvajate hävitamisel.
Danish: Når indsprøjtningen af Foscan gives, fordeler temoporfin sig i hele kroppen, også i svulsten.
Estonian: Foscani süstimisel levib temoporfiin kogu organismi, sealhulgas kasvajasse.
Danish: Foscan må heller ikke anvendes til patienter, der skal opereres inden for de næste 30 dage, patienter med øjensygdomme, der inden for de næste 30 dage måtte have behov for en undersøgelse med en spaltelampe (et instrument, øjenlægen bruger til at se ind i øjet) eller patienter, der i forvejen behandles med et fotosensibiliserende middel.
Estonian: Foscanit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on järgmise 30 päeva jooksul plaaniline operatsioon või silmahaigus, mille korral on silma tõenäoliselt vaja järgmise 30 päeva jooksul uurida silma valgustava seadmega, või keda juba ravitakse valgustundliku ainega.
Danish: The CHMP konkluderede, at Foscan's virkning på reduktion af symptomer forbundet med fremskreden hoved-hals-kræft var interessant.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Foscani toime kaugelearenenud pea- ja kaelavähi sümptomite leevendamisel pakub huvi.