FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Myalepta therapy, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Myalepta.
English: • alcohol wipes (to clean your skin where you will inject and to clean the tops of the vials)
Lithuanian: • alkoholiu suvilgytus tamponus (injekcijos vietos ir flakonų paviršiaus nuvalymui)
English: Dose of Myalepta
Lithuanian: Myalepta tirpalo
English: • Each 5 U is shown as a number with a big line.
Lithuanian: • Ties kiekviena 5 U riba, yra skaitmuo ir ryški linija.
English: • a glass ampoule
Lithuanian: • stiklinėje ampulėje
English: • Do not attach the needle to the syringe.
Lithuanian: • Neprijunkite adatos prie švirkšto.
English: Amount of mixed Myalepta solution
Lithuanian: Sumaišyto Myalepta tirpalo kiekis,
English: Table 3 Required syringe for Myalepta reconstitution with water for injection Syringe
Lithuanian: Myalepta paruošimui reikalingas švirkštas su injekciniu vandeniu
English: 12) Insert the needle of the 1 mL syringe containing the 0.6 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Lithuanian: 12) Įkiškite visą 1 ml švirkšto, kuriame yra 0,6 ml injekcinio vandens, adatą į Myalepta flakoną su milteliais.
English: After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin.
Lithuanian: Atskiedus, kiekviename ml yra 5 mg metreleptino.
English: • increase in fatty tissue
Lithuanian: • riebalinio audinio padidėjimas;
English: 0.156 mL 0.15 mL
Lithuanian: 0,156 ml
English: Total daily volume to be injected is total dose in mg/5.
Lithuanian: Bendras suleidžiamas paros tūris yra bendra dozė miligramais / 5.
English: • fluid in your lungs - difficulty breathing or cough
Lithuanian: • skystis Jūsų plaučiuose: pasunkėjęs kvėpavimas ar kosulys; • jeigu jaučiatės mieguistas ar sumišęs.
English: 12) Insert the needle of the 3 mL syringe containing the 2.2 mL of water for injection all the way into the Myalepta vial containing the powder.
Lithuanian: 12) Įkiškite visą 3 ml švirkšto, kuriame yra 2,2 ml injekcinio vandens, adatą į Myalepta flakoną su milteliais.
English: o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur:
Lithuanian: o Kartu vartojant insulino ir kitų vaistinių preparatų nuo diabeto, gali pasireikši hipoglikemija:
English: Once insulin requirements have stabilised, dose adjustments of other anti-diabetics may also be needed in some patients to minimise the risk of hypoglycaemia.
Lithuanian: Kai nusistovi stabilus insulino poreikis, siekiant sumažinti hipoglikemijos pasireiškimo riziką, gali prireikti koreguoti kitų vaistinių preparatų nuo diabeto dozes.
English: • Clean the top of the vial with the alcohol wipe.
Lithuanian: • Flakono viršų nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu.
English: No formal pharmacokinetic studies were conducted in patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Formalių tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta.
English: This is mixed with the Myalepta powder to dissolve the powder to make the liquid medicine that you inject.
Lithuanian: Jis skirtas Myalepta miltelių ištirpinimui, kad vaistas būtų injekcijai tinkamas skystis.
English: How to stop using Myalepta
Lithuanian: Kaip nutraukti Myalepta vartojimą
English: • The vials may remain almost completely filled with product after withdrawal of the required dose.
Lithuanian: • Po reikiamos dozės ištraukimo, flakonai gali likti beveik pilnai užpildyti.
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 0.6 mL line.
Lithuanian: • Patraukite aukštyn, iki kol viršutinis stūmoklio kraštas atsistos ties juoda 0,6 ml linija.
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 1.1 mL line.
Lithuanian: • Patraukite aukštyn, iki kol viršutinis stūmoklio kraštas atsistos ties juoda 1,1 ml linija.
English: There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (e.g. sulphonylureas).
Lithuanian: Hipoglikemija kartu vartojant insulino ir kitų vaistinių preparatų nuo diabeto Myalepta gydomiems ir kitų vaistinių preparatų nuo diabeto (ypač insulino ar insulino sekreciją skatinančių vaistinių preparatų [pvz., sulfonilkarbamido]) vartojantiems pacientams, yra hipoglikemijos pasireiškimo rizika.
English: In case of hypoglycaemic events of a non-severe nature, food intake management may be considered as an alternative to dose-adjustment of anti-diabetics according to the treating physician's opinion.
Lithuanian: Pasireiškus nestipriam hipoglikemijos epizodui, gydymą taikantis gydytojas galėtų apsvarstyti maisto vartojimo kontrolės galimybę, vietoje vaistinio preparato nuo diabeto dozės keitimo.
English: 1.1 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Lithuanian: Ištirpinus flakono turinį 1,1 mililitro injekcinio vandens, kiekviename mililitre yra 5 mg miligramai metreleptino.
English: Among 24 patients with generalised LD who had a baseline TG level 5.65 mmol/l or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline TG level was 31.7 mmol/l (33.68) and the mean percent reduction in triglycerides at Month 12 was 72%.
Lithuanian: Iš 24 generalizuota LD sergančių pacientų, kurių TG koncentracija gydymo pradžioje buvo 5,65 mmol/l arba didesnė, ir apie kuriuos yra duomenų po 12 mėnesių, TG koncentracijos vidurkis (SN) gydymo pradžioje buvo 31,7 mmol/l
English: • swelling or bleeding under the skin, where you injected
Lithuanian: • patinimas ar poodinis kraujavimas injekcijos vietoje;
English: After dissolving the vial contents in 0.6 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Lithuanian: Ištirpinus flakono turinį 0,6 mililitro injekcinio vandens, kiekviename mililitre yra 5 mg miligramai metreleptino.
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a blue plastic flip-off cap.
Lithuanian: Tai yra balti milteliai stikliniame flakone, kuris uždarytas guminiu kamščiu, aliuminio uždoriu ir mėlynu plastikiniu nuplėšiamu dangteliu.
English: • Insert the 3 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
Lithuanian: • 3 ml švirkšto adatą įkiškite į flakoną per guminį kamštį.
English: • Pull up until the top rim of the plunger lines up with the black 2.2 mL line.
Lithuanian: • Patraukite aukštyn, iki kol viršutinis stūmoklio kraštas atsistos ties juoda 2,2 ml linija.
English: Each vial contains 3 mg of metreleptin After reconstitution, each mL contains 5 mg of metreleptin (5 mg/mL)
Lithuanian: Ištirpinus, kiekviename ml yra 5 mg metreleptino (5 mg/ml).
English: 2.2 millilitres of water for injections, each millilitre contains 5 milligrams of metreleptin.
Lithuanian: Ištirpinus flakono turinį 2,2 mililitruose injekcinio vandens, kiekviename mililitre yra 5 mg miligramai metreleptino.
English: Myalepta might increase fertility in women with lipodystrophy (see section “Pregnancy, breast-feeding and fertility”).
Lithuanian: Myalepta gali didinti lipodistrofija sergančių moterų vaisingumą (žr.
English: Package leaflet: Information for the patient Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection metreleptin This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Myalepta 5,8 mg milteliai injekciniam tirpalui metreleptinas
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a red plastic flip-off cap.
Lithuanian: Tai yra balti milteliai stikliniame flakone, kuris uždarytas guminiu kamščiu, aliuminio uždoriu ir raudonu plastikiniu nuplėšiamu dangteliu.
English: Table 9 Primary outcome results in study (NIH 991265/ 20010769) of evaluable patients in the partial LD subgroup treated with metreleptin at 12 months
Lithuanian: Pagrindiniai atvirojo, vienos grupės tyrimo (NIH 991265/20010769) baigčių rezultatai, daline LD sergančių pacientų, kuriuos buvo galima įvertinti, pogrupyje, po 12 mėnesių gydymo metreleptinu Parametras n Gydymo pradžioje Pokytis, palyginus su reikšme gydymo pradžioje, po 12 mėnesių
English: The individual patient dose = 0.9 mg. A dose increment of 0.02 mg/kg increases the daily dose to 0.08 mg/kg = 1.2 mg. Total daily volume to be injected is total dose in mg/5, in this case it is 1.2 mg/5 = 0.24 mL which equals 24 units on the 0.3 mL insulin syringe.
Lithuanian: Bendras suleidžiamas paros tūris yra bendra dozė miligramais / 5, šiuo atveju 1,2 mg / 5= 0,24 ml, kuris atitinka 24
English: Acute pancreatitis associated with discontinuation of Myalepta
Lithuanian: Su Myalepta vartojimo nutraukimu susijęs ūminis pankreatitas
English: o Hypoglycaemia with concomitant use of insulin and other antidiabetics may occur.
Lithuanian: o Kartu vartojant insulino ir kitų vaistinių preparatų nuo diabeto, gali pasireikšti hipoglikemija.
English: o Neutralising antibodies may develop on Myalepta therapy.
Lithuanian: o Vartojant Myalepta gali susiformuoti neutralizuojantys antikūnai.
English: 0.168 mL 0.16 mL
Lithuanian: 0,168 ml
English: “Instructions for Use” (section 7) for more information on reading and using the different syringes.
Lithuanian: „Vartojimo instrukcijas“ (7 skyrių).
English: 0.204 mL 0.20 mL
Lithuanian: 0,204 ml
English: Symptoms of low blood sugar levels include:
Lithuanian: Didelio ir mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai Mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai yra šie:
English: It is a white powder supplied in a glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal with a white plastic flip-off cap.
Lithuanian: Tai yra balti milteliai stikliniame flakone, kuris uždarytas guminiu kamščiu, aliuminio uždoriu ir baltu plastikiniu nuplėšiamu dangteliu.
English: • fainting or feeling dizzy
Lithuanian: • pykinimas ar vėmimas.
English: The weighted average daily dose (i.e., the average dose taking into account duration of treatment at different doses) for all 31 patients with baseline body weight greater than 40 kg was 7.0 mg during the first year of treatment, and 8.4 mg over the entire study period.
Lithuanian: vidutinė dozė atsižvelgiant į gydymo trukmę esant skirtingoms dozėms) visiems 31 pacientams, kurių pradinis kūno svoris buvo didesnis nei 40 kg,
English: Table 7 Adverse reactions reported with Myalepta in > 1 patient during clinical studies in generalised LD and the subgroup of partial LD patients and post-marketing experience System Organ Class
Lithuanian: pacientui klinikinių tyrimų metu generalizuota LD ar daline LD sergančių pacientų pogrupyje bei po vaistinio preparato registracijos
English: 25 kg patient is initiated at 0.012 mL/kg = 0.3 mL of Myalepta solution to inject
Lithuanian: 25 kg sveriančiam pacientui paskirta pradinė 0,012 ml/kg dozė = leisti 0,3 ml
English: HbA1c ≥ 8%.
Lithuanian: ir vidutinis HbA1c sumažėjimas po 12 mėnesių buvo 2,8 %.
English: - Guidance in the educational materials on: The size of syringes and needles to prescribe Prescribing the dose in both mg and ml and, where a 0.3 mL U100 insulin syringe is used, informing patients on the dose in "units" on the syringe to inject The prescribing of ampoule/vial sizes volumes of water for injection in appropriate volumes to reduce the risk of re-use Pharmacists will be guided in the educational materials on the ancillary items that need to be dispensed to patients including appropriate sized reconstitution and administration syringes and needles, appropriate sized vials/ampoules of water for injection, alcohol swabs and a sharps bin plus how to access Aegerion reconstitution and administration kits containing all of the above items except the water for injection and sharps bin.
Lithuanian: - Nurodymai mokomojoje medžiagoje dėl: skirtinų švirkštų ir adatų dydžio; dozės nurodymo tiek miligramais, tiek mililitrais, o kai naudojamas 0,3 ml U100 insulino švirkštas - dėl pacientų informavimo apie dozę, išreikštą vienetais ant švirkšto;
English: 0.144 mL 0.14 mL
Lithuanian: 0,144 ml
English: • Insert the 1 mL syringe needle into the vial, through the rubber seal.
Lithuanian: • 1 ml švirkšto adatą įkiškite į flakoną per guminį kamštį.
English: 0.252 mL 0.25 mL
Lithuanian: 0,252 ml
English: This is because it is not known how metreleptin will affect your unborn baby.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba galite pastoti, Myalepta vartoti negalima, kadangi nežinoma, koks gali būti metreleptino poveikis negimusiam kūdikiui.
English: 11) Remove the plastic cap from the vial of Myalepta powder.
Lithuanian: 11) Nuo Myalepta miltelių flakono nuimkite plastikinį dangtelį.
English: When properly mixed, the Myalepta reconstituted solution should be clear, colourless, and free of clumps or dry powder, bubbles or foam.
Lithuanian: Teisingai sumaišytas Myalepa tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis, be sausų miltelių gumulėlių, burbuliukų ar putų. Jei tirpalas pakeitė spalvą ar yra drumstas, ar jei lieka kietųjų dalelių, tirpalo vartoti negalima.
English: The Myalepta powder is dissolved by mixing it with water for injections to make the solution for injecting.
Lithuanian: Kad būtų paruoštas injekcijai tinkamas tirpalas, Myalepta milteliai yra ištirpinami sumaišant juos su injekciniu vandeniu.
English: • feeling more sleepy or confused
Lithuanian: • svaigulys; • didesnis mieguistumas ar pasimetimas;
English: • The needle should go all the way into the vial.
Lithuanian: • Adata turi būti įkišta į flakoną iki galo.
English: • Do not over-tighten the needle.
Lithuanian: • Netvirtinkite adatos per stipriai.
English: 0.132 mL 0.13 mL
Lithuanian: 0,132 ml
English: Myalepta 5.8 mg powder for injection metreleptin
Lithuanian: Myalepta 5,8 mg injekciniai milteliai metreleptinas
English: - Monitoring of blood glucose in patients on concomitant insulin therapy, especially those on high doses, or insulin secretagogues and combination treatment is warranted.
Lithuanian: - Kartu insulino vartojantiems pacientams, ypatingai jei vartojamos didelės dozės ar vartojami insulino sekreciją skatinantys vaistiniai preparatai, ar taikomas kombinuotas gydymas, reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
English: 0.288 mL 0.28 mL
Lithuanian: 0,288 ml
English: Rotation of injection sites is recommended in patients co-administering insulin (or other subcutaneous medicinal products) and Myalepta.
Lithuanian: Myalepta kartu su insulinu (ar kitais po oda leidžiamais vaistiniais preparatais) vartojantiems pacientams, rekomenduojama kaitalioti injekcijos vietas.
English: o The vials may remain almost completely filled with product after withdrawal of the required dose.
Lithuanian: , vaikams), po reikiamos dozės ištraukimo flakonai lieka beveik pilnai užpildyti.
English: Myalepta 11.3 mg powder for injection metreleptin
Lithuanian: Myalepta 11,3 mg milteliai injekciniam tirpalui metreleptinas
English: Unused reconstituted solution should be discarded after use.
Lithuanian: Nesuvartotą paruoštą tirpalą po vartojimo išmesti.
English: The water for injection will come in either:
Lithuanian: Injekcinis vanduo tiekiamas vienoje iš šių talpyklių:
English: • stomach pain, feeling sick (nausea) and being sick (vomiting)
Lithuanian: • pilvo skausmą, pykinimą ir vėmimą;
English: A higher accumulation is observed with higher ADA levels.
Lithuanian: koncentracijoms, stebimas didesnis kaupimasis.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 2.2 mL of water for injection.
Lithuanian: 3 ml švirkštu su 21 kalibro ar mažesnio skersmens adata, įtraukite 2,2 ml injekcinio vandens.
English: Attach the needle to the 3 mL syringe.
Lithuanian: Ant 3 ml švirkšto uždėkite adatą.
English: 0.276 mL 0.27 mL
Lithuanian: 0,276 ml
English: Myalepta 3 mg powder for injection metreleptin
Lithuanian: Myalepta 3 mg injekciniai milteliai metreleptinas
English: Your doctor or pharmacist will tell you how much of the solution to inject.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba vaistininkas nurodys, kiek tirpalo reikia suleisti. Jeigu abejojate, kiek tirpalo reikia suleisti, prieš atlikdami injekciją pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: Dose adjustments should be made based on clinical response (see section 4.4).
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką (žr.
English: 0.180 mL 0.18 mL
Lithuanian: 0,180 ml
English: 0.192 mL 0.19 mL
Lithuanian: 0,192 ml
English: 0.108 mL 0.10 mL
Lithuanian: 0,108 ml
English: Remove the needle cover.
Lithuanian: Nuimkite apsauginį adatos dangtelį.
English: Do not over-tighten the needle.
Lithuanian: Netvirtinkite adatos per stipriai.
English: • This syringe shows the injection amount in mL, so you should inject the amount your doctor, nurse, or pharmacist has told you to. You do not need to convert the amount from mL to Units.
Lithuanian: • Šis švirkštas nurodo suleidžiamą dozę mililitrais, todėl leiskite tokią dozę, kokią nurodė Jūsų gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas.
English: The syringe will now be facing up.
Lithuanian: Dabar švirkštas atsidūrė apačioje.
English: • who have generalised lipodystrophy (the whole of your body does not have enough fatty tissue) It is used, when other treatments have been ineffective, in adults, and adolescents 12 years or over:
Lithuanian: • sergantiems generalizuota lipodistrofija (kai visame organizme yra nepakankamai riebalinio audinio).
English: There was evidence of improvement in renal and hepatic function in patients with generalised LD treated with metreleptin.
Lithuanian: Generalizuota LD sergantiems ir metreleptinu gydomiems pacientams, nustatytas inkstų ir kepenų funkcijos pagerėjimas.
English: 0.264 mL 0.26 mL
Lithuanian: 0,264 ml
English: *Global post marketing experience
Lithuanian: * Pasaulinė poregistracinė patirtis Su metreleptino vartojimo nutraukimu susijęs ūmus pankreatitas
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection Using a 1 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 0.6 mL of water for injection.
Lithuanian: 1 ml švirkštu su 21 kalibro ar mažesnio skersmens adata įtraukite 0,6 ml injekcinio vandens.
English: Signs and/or symptoms consistent with pancreatitis should prompt an appropriate clinical evaluation (see section 4.4).
Lithuanian: Pasireiškus pankreatitui būdingiems požymiams ir (arba) simptomams, nedelsiant atlikti tinkamą klinikinį įvertinimą (žr.
English: When starting therapy with Myalepta there is a risk of hypoglycaemia in patients who are on anti-diabetic medicinal products, in particular insulin or insulin secretagogues (see section 4.4).
Lithuanian: Myalepta gydomiems ir kitų vaistinių preparatų nuo diabeto (ypač insulino ar insulino sekreciją skatinančių vaistinių preparatų) vartojantiems pacientams gydymo pradžioje yra hipoglikemijos pasireiškimo rizika (žr.
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection Using a 3 mL syringe with a 21-gauge or smaller diameter needle, withdraw 1.1 mL of water for injection.
Lithuanian: 3 ml švirkštu su 21 kalibro ar mažesnio skersmens adata įtraukite 1,1 ml injekcinio vandens.
English: - Rotation of injection sites is recommended in patients co administering insulin (or other SC medicinal products) and Myalepta.
Lithuanian: - Myalepta kartu su insulinu (ar kitais po oda leidžiamais vaistiniais preparatais) vartojantiems pacientams, rekomenduojama kaitalioti injekcijos vietas.
English: Glass vial of water for injection
Lithuanian: Stiklinis injekcinio vandens flakonas
English: There is a risk of hypoglycaemia in patients treated with Myalepta who are on anti-diabetic therapy.
Lithuanian: Myalepta gydomiems ir kitų vaistinių preparatų nuo diabeto vartojantiems pacientams, yra hipoglikemijos pasireiškimo rizika.
English: 0.240 mL 0.24 mL
Lithuanian: 0,240 ml
English: Table 6 Dose adjustment calculation Adjust dose as follows (if necessary)
Lithuanian: Dozės keitimo apskaičiavimas Dozė keičiama,
English: Table 1 Metreleptin recommended dose Baseline weight
Lithuanian: Rekomenduojama metreleptino dozė Kūno svoris gydymo pradžioje
English: • feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Lithuanian: • didesnio mieguistumo pojūtis; • pykinimas ar vėmimas;
English: • hair loss
Lithuanian: Švirkšto skalė
English: ● Percent change from baseline in fasting serum TGs at Month 12
Lithuanian: • procentinis TG koncentracijos nevalgius pokytis, palyginus su pradiniu, po 12 mėnesių.
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection.
Lithuanian: Myalepta 11,3 mg milteliai injekciniam tirpalui
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial and carton.
Lithuanian: Ant flakono ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Table 2 Dose calculation Weight and gender Starting dose calculation
Lithuanian: Pradinės dozės apskaičiavimas
English: Myalepta 11.3 mg powder for solution for injection Type I glass vial (5 mL) with a bromobutyl rubber stopper and an aluminium seal/white plastic flip-off cap.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonas (5 ml), užkimštas brombutilo gumos kamščiu ir aliuminio uždoriu / baltu plastikiniu nuplėšiamu dangteliu.
English: 0.216 mL 0.21 mL
Lithuanian: 0,216 ml
English: Myalepta 5.8 mg powder for solution for injection.
Lithuanian: Myalepta 5,8 mg milteliai injekciniam tirpalui
English: Males and females ≤ 40 kg 0.06 mg/kg (0.012 mL/kg)
Lithuanian: 0,06 mg/kg (0,012 ml/kg)
English: o The risk of medication error: - Responsibility of the prescribing physician to provide appropriate training to the patient/carer who will administer the treatment and that the first dose should be administered in the presence of a doctor or nurse - The requirement to perform regular follow-ups with the patient/carer to ensure continued correct and compliant Myalepta reconstitution and treatment - Guidance on the appropriate syringe size ancillary administration set to prescribe according to the dosage of Myalepta and how to read the syringe volumes - How to access a video on line which shows step by step how to reconstitute, measure the correct dose and administer it subcutaneously o The association between LD and lymphoma and that the patient will be monitored during treatment.
Lithuanian: o Gydymo klaidų rizika: - Preparatą skiriančio gydytojo atsakomybė tinkamai apmokyti pacientą ar globėją, kuris leis preparatą, ir kad pirmoji dozė turi būti suleista dalyvaujant gydytojui ar slaugytojui.
English: • shaking.
Lithuanian: • šlaunį;
English: No adverse reactions were reported in paediatric patients in the subgroup of partial LD patients.
Lithuanian: Daline LD sergančių pacientų pogrupyje pacientams vaikams nepageidaujamų reakcijų nenustatyta.
English: • feeling more sleepy
Lithuanian: • didesnio mieguistumo pojūtis;
English: Among 45 patients with generalised LD who had a baseline HbA1c of 7% or greater and data available at Month 12, the mean (SD) baseline HbA1c was 9.6% (1.63) and the mean reduction in HbA1c at Month 12 was 2.8%.
Lithuanian: HbA1c (%) Vidurkis (SN) P TG nevalgius (mmol/l) Vidurkis (SN) P SN=standartinis nuokrypis Iš 45 generalizuota LD sergančių pacientų, kurių HbA1c gydymo pradžioje buvo 7 % ir daugiau, ir apie kuriuos yra duomenų po 12 mėnesių, HbA1c vidurkis (SN) gydymo pradžioje buvo 9,6 % (1,63)
English: ● Presence of diabetes mellitus, or
Lithuanian: • apalpimą arba apsvaigimą;
English: For females > 40 kg once daily dose
Lithuanian: Vienkartinė paros dozė > 40 kg sveriančioms moterims
English: • Each 0.1 mL is shown as a number with a big line.
Lithuanian: • Kiekvienas 0,1 ml pažymėtas skaitmeniu ir ryškia linija.
English: Myalepta 3 mg powder for solution for injection.
Lithuanian: Myalepta 3 mg milteliai injekciniam tirpalui
English: Excipients
Lithuanian: Glicinas
English: Renal Impairment
Lithuanian: Glutamo rūgštis