FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cea de-a patra doză (de rapel) este recomandată la 6 luni după a treia doză (vezi pct.
Lithuanian: Ketvirtąją (sustiprinamąją) dozę rekomenduojama skirti nuo trečiosios dozės praėjus 6 mėnesiams (žr.
Romanian: După administrarea celei de-a doua şi a treia doze de Prevenar 13, răspunsurile imunologice au fost comparabile sau mai mari decât cele obţinute după prima doză.
Lithuanian: Po antrosios ir trečiosios Prevenar 13 dozių imuninis atsakas buvo panašus ar aukštesnis negu po pirmosios dozės.
Romanian: Adulţi cu vârsta ≥ 18 ani şi vârstnici
Lithuanian: 18 metų ir vyresni bei senyvi suaugusieji
Romanian: Dacă uitaţi să vă prezentaţi la data stabilită, solicitaţi sfatul medicului, farmacistului sau asistentei medicale.
Lithuanian: Jeigu pamiršote apsilankyti paskirtu laiku, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
Romanian: Vezi pct. 4.4 şi 5.1 pentru informaţii privind protecţia împotriva serotipurilor pneumococice specifice.
Lithuanian: Informaciją apie apsaugą nuo specifinių pneumokokų serotipų žr. 4.4 ir 5.1 skyriuose.
Romanian: Imunogenicitatea după administrarea seriei de două doze la sugar a fost evaluată în cadrul a patru studii.
Lithuanian: Imunogeniškumas kūdikiams po dviejų dozių tirtas atliekant keturis klinikinius tyrimus.
Romanian: După administrarea unei singure doze de Prevenar 13 la copii (12-59 luni) care sunt consideraţi complet imunizaţi cu Prevenar (7-valent) (o serie iniţială de 2 sau 3 doze, urmată de rapel), procentul celor la care se ating concentraţii plasmatice ale IgG ≥0,35 µg/ml şi titruri ale OPA ≥1:8 a fost de cel puţin 90%.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę Prevenar 13 dozę vaikams (12-59 mėnesių), kurie laikomi užbaigę visą vakcinacijos kursą Prevenar (7-valente vakcina) (2 arba 3 pirminio kurso dozės plius revakcinacijos dozė), vaikų, kurių serume IgG koncentracijos buvo ≥ 0,35 µg/ml ir OPA titrai ≥ 1:8, dalis buvo ne mažesnė kaip 90 %.
Romanian: 1 doză (0,5 ml) conţine câte 2,2 micrograme de polizaharide pentru serotipurile 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F şi 4,4 micrograme pentru serotipul 6B conjugat cu proteina transportoare CRM197, adsorbit pe fosfat de aluminiu.
Lithuanian: 1 dozėje (0,5 ml) yra 2,2 mikrogramo 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F serotipų polisacharidų ir 4,4 mikrogramo 6B serotipo polisacharido, konjuguotų su CRM197 baltymu nešikliu, adsorbuotų ant aliuminio fosfato.
Romanian: Această doză de Prevenar 13 trebuie administrată la interval de cel puţin 8 săptămâni după administrarea ultimei doze de Prevenar (7-valent) din schema de vaccinare (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Šią Prevenar 13 dozę reikia suleisti praėjus ne mažiau kaip 8 savaitėms po paskutiniosios Prevenar (7-valentės vakcinos) dozės (žr.
Romanian: Pentru serotipul 6A †, care este specific pentru Prevenar 13, răspunsul semnificativ statistic superior a fost definit ca marginea inferioară a IÎ 95% pentru GMR mai mare decât 2.
Lithuanian: 6A† serotipui, kuris yra specifinis Prevenar 13, statistiškai reikšmingai didesnis atsakas buvo apibūdinamas apatine dvipusio 95% PI riba, kai GVS buvo didesnis už 2.
Romanian: O creştere semnificativă a fost observată în concentraţia anticorpilor împotriva celor şapte serotipuri după vaccinarea cu vaccin polizaharidic pneumococic 23-valent, sugerând faptul că memoria imunologică a fost bine stabilită.
Lithuanian: Antikūnų prieš septynis serotipus koncentracijos žymiai padidėjo po polisacharidinės vakcinacijos, kas rodo, jog susidarė gera imunologinė atmintis.
Romanian: Reducerea cazurilor de pneumonie de orice cauză a fost mai pronunţată în grupurile cu vârsta mai mică vaccinate, cu o scădere de 31,8% (757 până la 516 cazuri) în grupurile cu vârsta <2 ani şi, respectiv, 16,6% (833 până la 695 cazuri) în grupurile cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani.
Lithuanian: Ryškiausias visų pneumonijos atvejų sumažėjimas buvo jaunesnėse vakcinacijos grupėse. Jaunesniems, nei 2 metų sumažėjo 31.8% (nuo 757 iki 516 atvejų) ir 2-5 metų vaikams 16.
Romanian: La copiii şi adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani, media geometrică a titrurilor OPA (GMT) la o lună după vaccinare a fost non-inferioară faţă de mediile geometrice ale titrurilor OPA (GMT) în grupul cu vârsta cuprinsă între 5 şi 10 ani, pentru 12 din 13 serotipuri (cu excepţia serotipului 3).
Lithuanian: Vaikų ir paauglių nuo 10 iki 17 metų organizme 12 iš 13 serotipų OPA titrų TGV praėjus 1 mėnesiui po vakcinacijos buvo ne blogesni už OPA titrų TGV 5-10 metų amžiaus grupėje (išskyrus 3 serotipą).
Romanian: Răspunsurile imune la toate cele patru tulpini ale VGT au fost non-inferioare atunci când Prevenar 13 a fost administrat concomitent cu VGT, comparativ cu situaţia în care VGT a fost administrat singur.
Lithuanian: Imuninis atsakas į visas keturias KIVG padermes buvo ne blogesnis, kai Prevenar 13 buvo vartojamas kartu su KIVG, palyginti su atvejais, kai KIVG vartota viena.
Romanian: Adulţi cu vârsta de 50 ani şi peste
Lithuanian: 50 metų ir vyresni suaugusieji
Romanian: • reacţie alergică (hipersensibilitate), incluzând umflare a feţei şi/sau a buzelor, dificultăţi la respiraţie
Lithuanian: • alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, įskaitant veido ir (arba) lūpų patinimą, pasunkėjusį kvėpavimą.
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la sugari vaccinaţi la 2, 3 şi 4 luni a fost raportată febră ≥ 38°C, cu frecvenţă mai mare la sugarii cărora li s-a administrat Prevenar (7-valent) concomitent cu Infanrix hexa (28,3% până la 42,3%), comparativ cu sugarii cărora li s-a administrat doar Infanrix hexa (15,6% până la 23,1%).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kurio metu kūdikiai buvo paskiepyti 2, 3 ir 4 gyvenimo mėnesiais, duomenimis, pranešimai apie kūdikių, paskiepytų Prevenar (7-valente vakcina) kartu su Infanrix hexa, karščiavimą ≥ 38 °C (nuo 28,3 % iki 42,3 %) buvo dažnesni nei pranešimai apie kūdikių, paskiepytų viena Infanrix hexa, karščiavimą (nuo 15,6 % iki 23,1 %).
Romanian: La copiii cu vârsta cuprinsă între 7 luni şi 5 ani, administrarea unor scheme de imunizare tardivă corespunzătoare vârstei (după cum este descris la pct. 4.2) a dus la obţinerea unor titruri de anticorpi sub formă de IgG anti-polizaharide capsulare, pentru fiecare din cele 13 serotipuri, cel puţin comparabile cu cele obţinute după administrarea schemei de vaccinare primară la sugar, formată din trei doze.
Lithuanian: Nuo 7 mėnesių iki 5 metų vaikams amžių atitinkantis išlyginamasis (catch-up) skiepijimo planas (aprašytas 4.2 skyriuje) sukėlė antikapsulinių polisacharidų IgG antikūnų atsaką kiekvienam iš 13 serotipų, kuris buvo bent panašus į pirminio trijų dozių kurso kūdikiams atsaką.
Romanian: În aceste două studii, răspunsurile imune pneumococice au fost comparate utilizând un set de criterii de non-inferioritate, care au inclus: procentul de subiecţi cu concentraţie plasmatică a IgG specifice serotipului anti-polizaharidic ≥ 0,35 μg/ml la o lună după schema primară de vaccinare şi compararea mediei geometrice a concentraţiilor IgG (MGC determinată cu ajutorul ELISA); în plus, s-au comparat titrurile anticorpilor funcţionali (OPA) la subiecţii cărora li s-a administrat Prevenar 13 şi Prevenar.
Lithuanian: Šiuose dviejuose tyrimuose pneumokokų serotipų imuninis atsakas buvo lyginamas taikant grupę ne mažesnio nei lyginamojo preparato veiksmingumo kriterijų: tiriamųjų, kurių antikapsulinių polisacharidų serotipams specifinis IgG serume ≥ 0,35 μg/ml praėjus mėnesiui po pirminio kurso, procentinė dalis ir IgG geometrinės vidutinės koncentracijos (ELISA GVK) palyginimas; taip pat buvo lyginami funkcinių antikūnų titrai (OPA) tarp Prevenar 13 ir Prevenar skiepytų tiriamųjų.
Romanian: La fel ca oricare alt vaccin, Prevenar 13 nu oferă o protecţie tuturor persoanelor vaccinate.
Lithuanian: Prevenar 13, kaip ir kitos vakcinos, gali neapsaugoti visų asmenų, paskiepytų šia vakcina.
Romanian: Date din 2005
Lithuanian: Nuo 2005 m.
Romanian: NCKP: BPI cu serotipuri incluse în vaccin
Lithuanian: NCKP: vakcinos serotipo sukelti IPL
Romanian: În prezent nu există date disponibile privind administrarea concomitentă cu alte vaccinuri.
Lithuanian: Duomenų apie vartojimą kartu su kitomis vakcinoms šiuo metu nėra.
Romanian: După administrarea celei de-a doua doze, răspunsurile imune au fost comparabile cu cele obţinute după prima doză.
Lithuanian: Po antrosios dozės imuninis atsakas buvo panašus kaip ir po pirmosios dozės.
Romanian: La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 17 ani trebuie să se administreze o injecţie.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki 17 metų reikia skirti vieną injekciją.
Romanian: La copiii şi adulţii cu transplant alogenic de celule stem hematopoietice (TCSH) cu vârsta ≥ 2 ani, cu remisie hematologică completă a afecţiunii preexistente sau cu remisie parţială foarte bună în cazul limfomului şi mielomului s-au administrat trei doze de Prevenar 13, cu un interval de cel puţin 1 lună între doze.
Lithuanian: Vaikai ir suaugusieji, kuriems sulaukus ≥ 2 metų amžiaus buvo atliktas alogeninis hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimas (HKLP) ir buvo pasiekta visiška gretutinės ligos hematologinė remisija arba, limfomos ir mielomos atveju, labai gera dalinė remisija, gavo tris Prevenar 13 dozes, tarp jų darant bent 1 mėnesio pertrauką.
Romanian: Prevenar 13 suspensie injectabilă Vaccin pneumococic polizaharidic conjugat (13-valent, adsorbit)
Lithuanian: Prevenar 13 injekcinė suspensija Pneumokokinė polisacharidinė konjuguota vakcina (13-valentė, adsorbuota)
Romanian: N EV
Lithuanian: N VE
Romanian: Eficienţa Prevenar (7-valent)
Lithuanian: Prevenar (7-valentės vakcinos) veiksmingumas
Romanian: Copii < 5
Lithuanian: 2 vaikai
Romanian: În studiile 004 şi 006, Prevenar 13 a determinat formarea de anticorpi funcţionali la toate cele 13 serotipuri incluse în vaccin.
Lithuanian: 006 metu nustatyti Prevenar 13 funkciniai antikūnai visiems 13 vakcinos serotipų.
Romanian: După administrarea dozei de la vârsta de 12 luni, valorile GMT ale OPA, comparativ cu cele obţinute după efectuarea schemei de vaccinare la sugar, au fost similare sau mai scăzute pentru 4 serotipuri (4, 14, 18C şi 19F) şi au fost semnificativ statistic mai mari pentru 6 din 13 serotipuri (1, 3, 5, 7F, 9V şi 19A) la sugarii prematuri, comparativ cu 10 din 13 serotipuri (1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 18C, 19A şi 23F) la sugarii născuţi la termen.
Lithuanian: Po dozės suleidimo pradėjusiam vaikščioti kūdikiui OPA TVG, palyginti su rodmeniu po dozių serijos suleidimo kūdikiams, buvo panašus ar mažesnis 4 serotipams (4, 14, 18C ir 19F) bei statistiškai reikšmingai didesnis 6 iš 13 serotipų (1, 3, 5, 7F, 9V ir 19A) neišnešiotiems kūdikiams bei 10 iš 13 serotipų (1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 18C, 19A ir 23F) išnešiotiems kūdikiams.
Romanian: Reacţii adverse raportate în cadrul studiilor clinice Raportările cu privire la reacţiile locale şi evenimentele sistemice au fost solicitate zilnic, după fiecare vaccinare, timp de 14 zile în cadrul a 6 studii şi timp de 7 zile în cadrul celuilalt studiu.
Lithuanian: Šešiuose tyrimuose 14 parų ir viename tyrime 7 paras po kiekvienos vakcinacijos kiekvieną dieną buvo registruojamos lokalios reakcijos ir sisteminiai reiškiniai.
Romanian: Vaccinul este o suspensie injectabilă albă, furnizată într-un flacon unidoză (0,5 ml).
Lithuanian: Ši vakcina yra balta injekcinė suspensija, tiekiama vienadoziame užpildytame švirkšte (0,5 ml).
Romanian: (IÎ 95%)
Lithuanian: (95 % PIc)
Romanian: A nu se administra intravascular.
Lithuanian: Švirkšti į kraujagyslę negalima.
Romanian: 18C 19A 19F 23F Non-inferioritatea a fost definită ca marginea inferioară a IÎ 95% pentru GMR mai mare decât 0,5.
Lithuanian: 18C 19A 19F 23F Neblogesnis rezultatas buvo apibūdinamas apatine dvipusio 95% PI riba, kai GVS buvo didesnis už
Romanian: Semnificaţia clinică a acestui fapt este necunoscută.
Lithuanian: Klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma.
Romanian: O singură doză, de 0,5 ml.
Lithuanian: Viena vienkartinė 0,5 ml dozė.
Romanian: La adulţii cu vârsta cuprinsă între 18-49 ani, valorile GMT OPA pentru toate cele 13 serotipuri de Prevenar 13 au fost non-inferioare răspunsurilor la Prevenar 13 ale adulţilor cu vârsta cuprinsă între 60-64 ani.
Lithuanian: 18-49 metų amžiaus suaugusiųjų atsakas į visų 13 Prevenar 13 serotipų OPA TGV buvo ne blogesnis nei 60-64 metų amžiaus suaugusiųjų atsakas į Prevenar 13.
Romanian: Nu este cunoscută semnificaţia clinică a acestei observaţii.
Lithuanian: Šio pastebėjimo klinikinė reikšmė nėra žinoma.
Romanian: Datele comparative demonstrând non-inferioritatea răspunsului imun, provenite din studiul 006, pe baza proporţiei de sugari la care s-au atins concentraţii plasmatice ale anticorpilor IgG antipolizaharide ≥ 0,35 μg/ml, sunt prezentate în Tabelul 1.
Lithuanian: 006 ne mažesnio imuninio atsako palyginimų duomenys, remiantis kūdikių, kuriems susidarė ≥ 0,35 μg/ml antikapsulinių polisacharidų IgG antikūnų koncentracijos, dalimi, pateikti 1 lentelėje toliau.
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo 5 iki 17 metų
Romanian: Studiile pivot efectuate cu Prevenar 13 au fost proiectate să demonstreze că răspunsurile OPA cu anticorpi funcţionali sunt non-inferioare pentru cele 13 serotipuri, iar pentru unele serotipuri sunt chiar superioare celor 12 serotipuri comune cu cele din vaccinul pneumococic polizaharidic 23-valent [1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F], la o lună după administrarea vaccinului.
Lithuanian: Pagrindžiamieji Prevenar 13 tyrimai buvo suplanuoti taip, kad parodytų, jog praėjus vienam mėnesiui po paskiepijimo vakcina, funkcinis OPA antikūnų atsakas į 13 serotipų yra ne blogesnis, o į kai kuriuos iš 12 paplitusių serotipų, esančių licencijuotoje 23-valentėje pneumokokinėje polisacharidinėje vakcinoje [1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F], - geresnis.
Romanian: • înrăutăţire sau durere nouă la nivelul articulaţiilor dumneavoastră, înrăutăţire sau durere nouă la nivelul muşchilor
Lithuanian: • sąnarių skausmo pasunkėjimas arba naujų skausmų atsiradimas, raumenų skausmo pasunkėjimas arba naujų skausmų atsiradimas;
Romanian: Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai nuo 6 iki 17 metų
Romanian: • mărire a ganglionilor limfatici sau a glandelor (limfadenopatie) în apropierea locului de injectare, cum ar fi la subraţ sau în regiunea inghinală
Lithuanian: • Padidėję limfmazgiai ar liaukos (limfadenopatija) greta vakcinacijos vietos, pvz., pažastyje arba kirkšnyje.
Romanian: Copiii şi adolescenţii cu siclemie, infecţie cu HIV sau cu transplant de celule stem hematopoietice au avut frecvenţe similare ale reacţiilor adverse, cu excepţia faptului că cefaleea, vărsăturile, diareea, febra, oboseala, artralgiile şi mialgiile au fost foarte frecvente.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kurie serga pjautuvo pavidalo ląstelių liga, kuriems yra ŽIV infekcija arba kuriems atliktas hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimas, nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus, išskyrus tai, kad labai dažnai pasireiškė galvos skausmas, vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, nuovargis, sąnarių skausmas ir mialgija.
Romanian: Total episoade
Lithuanian: Bendras epizodų skaičius
Romanian: Sugari cu vârsta cuprinsă între 7 şi 11 luni
Lithuanian: 7-11 mėnesių kūdikiai
Romanian: Încă de la introducerea pe piaţă a Prevenar 7-valent în anul 2000, datele de supraveghere pentru boala pneumococică nu au evidenţiat scăderea de-a lungul timpului a imunităţii dobândite prin administrarea Prevenar în perioada copilăriei.
Lithuanian: Pneumokokų sukeltų ligų stebėjimo duomenys, sukaupti per laikotarpį po Prevenar patekimo į rinką 2000 m., nerodo, kad imunitetas, įgytas paskiepijus Prevenar kūdikystėje, silpnėtų bėgant laikui.
Romanian: La sugarii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 11 luni trebuie să se administreze două injecţii.
Lithuanian: Kūdikiams nuo 7 iki 11 mėnesių reikia skirti dvi injekcijas.
Romanian: 0,5 ml suspensie injectabilă în seringă preumplută (sticlă de tip I), prevăzută cu dop cu funcţie de piston (cauciuc clorbutilic, fără latex) şi capac de protecţie (cauciuc izopren-brombutilic, fără latex).
Lithuanian: 0,5 ml injekcinės suspensijos užpildytame švirkšte (I tipo stiklo) su stūmoklio kamščiu (chlorobutilo gumos, kurios sudėtyje nėra latekso) ir apsauginiu galiuko dangteliu (izopreno bromobutilo gumos, kurios sudėtyje nėra latekso).
Romanian: Tabelul 6: Eficacitatea vaccinului (EV) împotriva PDC clinică* Episoade
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas (VV) pagal klinikinę VĮP Epizodai
Romanian: Prevenar 13 a redus semnificativ portajul RF al celor 6 serotipuri adiţionale (şi al serotipului 6C) per ansamblu şi individual, pentru serotipurile 6C, 7F, 19A, comparativ cu Prevenar.
Lithuanian: Prevenar 13 reikšmingai sumažino bendrąjį 6 papildomų serotipų (ir 6C serotipo) aptikimą bei atskirų 6C, 7F, 19A serotipų aptikimą NR, palyginus su paskiepijimu Prevenar.
Romanian: Unul din cele 7 studii a inclus un grup de adulţi (n=899) cu vârste cuprinse între 18 şi 49 ani, cărora li s-a administrat Prevenar 13 şi care nu mai fuseseră vaccinaţi anterior cu vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent.
Lithuanian: Atliekant vieną iš septynių tyrimų buvo įtraukta 18-49 metų amžiaus suaugusiųjų, kurie buvo paskiepyti Prevenar 13 ir anksčiau nebuvo skiepyti 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina, grupė (n = 899).
Romanian: Sugari, copii şi adolescenţi nevaccinaţi, cu vârsta peste 7 luni
Lithuanian: Vyresni kaip 7 mėnesių neskiepyti kūdikiai, vaikai ir paaugliai
Romanian: În toate studiile clinice pivot, pentru evaluarea eficacităţii potenţiale împotriva bolilor pneumococice invazive şi a pneumoniei, a fost utilizată proba opsono-fagocitozei (OPA), un test surogat, cu specificitate de serotip.
Lithuanian: Visų pagrindžiamųjų klinikinių tyrimų metu buvo naudojamas serotipui specifinis opsonofagocitozės mėginys (angl.
Romanian: apetit alimentar scăzut
Lithuanian: sumažėjęs apetitas.
Romanian: Cu toate acestea, la sugari şi copii au fost raportate cazuri de supradozaj cu Prevenar 13, definite prin administrarea dozelor ulterioare la intervale de timp mai mici decât cele recomandate.
Lithuanian: Vis dėlto buvo pranešta apie Prevenar 13 perdozavimo kūdikiams ir vaikams atvejus, kai vėlesnės dozės buvo vartojamos darant mažesnę pertrauką po ankstesnės dozės nei rekomenduojama.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să indice dacă administrarea vaccinului pneumococic polizaharidic 23-valent la copiii care nu au fost imunizaţi anterior sau la cei care au fost imunizaţi cu Prevenar 13 ar putea duce la scăderea răspunsului la dozele de Prevenar 13 administrate ulterior.
Lithuanian: Duomenų, rodančių, ar anksčiau Prevenar 13 neskiepytų ar skiepytų vaikų skiepijimas 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina gali sąlygoti mažą imuninį atsaką į tolesnes Prevenar 13 dozes, nėra.
Romanian: Mediile geometrice ale titrurilor anticorpilor funcţionali (OPA) pentru serotipurile 1, 3 şi 5 au fost mai mici decât titrurile anticorpilor îndreptaţi împotriva a fiecare dintre celelalte serotipuri suplimentare; relevanţa clinică a acestei constatări din punct de vedere al eficacităţii protecţiei nu este cunoscută.
Lithuanian: Funkcinių antikūnų (OPA) titrų geometrinis vidurkis 1, 3 ir 5 serotipams buvo mažesnis už kiekvieno iš kitų papildomų serotipų titrus; šių apsaugos veiksmingumo duomenų klinikinė reikšmė nežinoma.
Romanian: Prevenar 13 a redus semnificativ colonizarea rinofaringiană nou identificată cu cele 6 serotipuri adiţionale (şi cu serotipul 6C) per ansamblu şi individual, pentru serotipurile 1, 6A, 6C, 7F, 19A, comparativ cu Prevenar.
Lithuanian: Prevenar 13 reikšmingai sumažino bendrąjį naujai nustatomų 6 papildomų serotipų (ir 6C serotipo) aptikimą bei atskirų 1, 6A, 6C, 7F, 19A serotipų aptikimą NR, palyginus su paskiepijimu Prevenar.
Romanian: Cum se păstrează Prevenar 13
Lithuanian: Kaip laikyti Prevenar 13
Romanian: Vaccinul trebuie să fie bine agitat pentru a obţine o suspensie albă, omogenă şi trebuie să fie inspectat vizual înainte de administrare, pentru a se detecta orice conţinut de particule şi/sau modificare a aspectului fizic.
Lithuanian: Prieš išstumiant iš švirkšto orą vakciną reikia gerai suplakti, kad susidarytų vienalytė balta suspensija; prieš švirkščiant reikia apžiūrėti, ar joje nėra kietų dalelių ir (arba) suspensijos išvaizdos pokyčių. Jei yra, vartoti negalima.
Romanian: • O a patra injecţie (rapel) va fi administrată la vârsta cuprinsă între 11 şi 15 luni.
Lithuanian: • Ketvirtoji (imunizaciją sustiprinanti) dozė švirkščiama nuo 11 iki 15 mėnesių amžiaus vaikams.
Romanian: Vaccinul este o suspensie injectabilă albă, furnizată într-un recipient multidoză (4 doze x 0,5 ml).
Lithuanian: Ši vakcina yra balta injekcinė suspensija, tiekiama daugiadozėje talpyklėje (4 dozės po 0,5 ml).
Romanian: Suspensie injectabilă în recipient multidoză 1 recipient multidoză (4 doze x 0,5 ml) 5 recipiente multidoză (4 doze x 0,5 ml per recipient) 10 recipiente multidoză (4 doze x 0,5 ml per recipient) 25 recipiente multidoză (4 doze x 0,5 ml per recipient) 50 recipiente multidoză (4 doze x 0,5 ml per recipient)
Lithuanian: 1 daugiadozė talpyklė (4 dozės po 0,5 ml) 5 daugiadozės talpyklės (4 dozės po 0,5 ml talpyklėse) 10 daugiadozių talpyklių (4 dozės po 0,5 ml talpyklėse) 25 daugiadozės talpyklės (4 dozės po 0,5 ml talpyklėse) 50 daugiadozių talpyklių (4 dozės po 0,5 ml talpyklėse)
Romanian: • o erupţie care cauzează pete roşii însoţite de mâncărime (eritem polimorf)
Lithuanian: • Išbėrimas, sukeliantis niežtinčias raudonas dėmes (daugiaformė raudonė).
Romanian: Pentru aceste 3 serotipuri, proporţia de respondenţi dintre sugarii prematuri a fost semnificativ mai mică, comparativ cu sugarii născuţi la termen.
Lithuanian: Šių 3 serotipų neišnešiotų kūdikių, kurie reagavo į vakcinaciją, dalis buvo žymiai mažesnė, negu išnešiotų kūdikių.
Romanian: Studiile clinice cu Prevenar 13 pun în prezent la dispoziţie date care demonstrează imunogenicitatea la adulţii cu vârsta de 18 ani şi peste, incluzând adulţii cu vârsta de 65 ani şi peste care au fost vaccinaţi anterior cu una sau mai multe doze de vaccin pneumococic polizaharidic 23-valent cu 5 ani înaintea înrolării în studiu.
Lithuanian: Šiuo metu yra pateikiami Prevenar 13 klinikinių tyrimų imunogeniškumo duomenys apie 18 metų ir vyresnius suaugusiuosius, įskaitant 65 metų ir vyresnius suaugusiuosius, kurie anksčiau (prieš 5 metus prieš priimant į tyrimą) buvo paskiepyti viena arba daugiau 23-valentės pneumokokinės polisacharidinės vakcinos dozių.
Romanian: Răspunsurile imune la Prevenar 13 au fost non-inferioare atunci când Prevenar 13 a fost administrat concomitent cu VGT, comparativ cu situaţia în care Prevenar 13 a fost administrat singur.
Lithuanian: Imuninis atsakas į Prevenar 13 buvo ne blogesnis, kai Prevenar 13 buvo vartotas kartu su KIVG, palyginti su atvejais, kai Prevenar 13 vartotas vienas.
Romanian: Otită medie (OM)
Lithuanian: Vidurinės ausies uždegimas (VAU)
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să administraţi copilului paracetamol sau alte medicamente care scad febra, înainte de a-i fi administrat Prevenar.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti prieš skiepijant Prevenar 13 duoti vaikui paracetamolio arba kitų karščiavimą mažinančių vaistų.
Romanian: Răspunsul la administrarea celor trei antigene ale VTI a fost comparabil atunci când VTI a fost adminstrat singur sau concomitent cu Prevenar 13.
Lithuanian: Atsakas į visus tris TIV esančius antigenus buvo panašus vartojant vieną TIV arba vartojant ją kartu su Prevenar 13.
Romanian: La adulţii cu vârsta cuprinsă între 50 şi 59 ani, valorile GMT ale OPA pentru toate cele 13 serotipuri ale Prevenar 13 au fost non-inferioare răspunsurilor la Prevenar 13 la adulţii cu vârsta cuprinsă între 60 şi 64 ani.
Lithuanian: Remiantis 50-59 metų suaugusiųjų duomenimis, OPA TGV visiems 13 serotipų, esančių Prevenar 13 sudėtyje, buvo neblogesni, palyginti su 60-64 metų suaugusiųjų atsaku į Prevenar 13.
Romanian: Transplant de celule stem hematopoietice
Lithuanian: Hemopoezinių kamieninių ląstelių persodinimas
Romanian: O a treia injecţie va fi administrată în al doilea an de viaţă.
Lithuanian: Trečioji dozė švirkščiama antraisiais gyvenimo metais.
Romanian: Data primei autorizări: 09 Decembrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 Septembrie 2014
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.