FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimuksissa ei käytetty vertailulääkettä, vaan SonoVue-tutkimusten tuloksia verrattiin muilla kuvantamismenetelmillä, kuten angiografialla (verisuonten varjoaineröntgenkuvaus) saatuihin tuloksiin.
Romanian: În aceste studii, SonoVue nu a fost comparat cu alt medicament, dar rezultatele analizelor cu SonoVue au fost comparate cu standardul radiologic de referință, respectiv cu angiografia (radiografia vaselor de sânge).
Finnish: Niissä oli yhteensä 317 potilasta, ja niissä SonoVueta verrattiin toiseen varjoaineeseen ja lumelääkkeeseen.
Romanian: Studiile au cuprins în total 317 pacienți și au comparat SonoVue cu o altă substanță de contrast și cu placebo (un preparat inactiv).
Finnish: Pienistä verisuonista SonoVuella saatiin aikaan parempilaatuisia kuvia mitattaessa veren virtausta rinta- ja maksaleesioissa.
Romanian: În cazul vaselor mai mici, SonoVue a îmbunătățit calitatea scanării obținute la evaluarea fluxului sanguin de la nivelul leziunilor ficatului și ale sânului.
Finnish: SonoVuen on osoitettu olevan tehokas aikuisten sydämen ja lasten virtsarakon ultraäänitutkimusten sekä veren virtausmittausten parantamisessa.
Romanian: S-a dovedit că SonoVue este eficace în îmbunătățirea scanărilor inimii cu ultrasunete în cazul pacienților adulți și a scanărilor vezicii în cazul copiilor și adolescenților, precum și în măsurarea vitezei de circulație a sângelui.
Finnish: Niihin osallistui yli 500 lasta, joille annettiin SonoVueta ennen virtsarakon ultraäänitutkimuksia, joiden tavoitteena oli havaita vesikoureteraalinen refluksi.
Romanian: De asemenea, compania a prezentat rezultatele a 4 studii din literatura de specialitate, care au cuprins peste 500 de copii și adolescenți cărora li s-a administrat SonoVue înainte de scanările cu ultrasunete ale vezicii, cu scopul de a detecta refluxul vezicoureteral.
Finnish: Potilas saa SonoVuen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea SonoVue, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: SonoVuen käyttö mitattaessa veren virtausta suurissa verisuonissa paransi kuvan laatua aivovaltimoiden, kaulavaltimoiden ja maksan porttilaskimon mutta ei munuaisvaltimoiden osalta.
Romanian: Utilizarea SonoVue pentru măsurarea vitezei de circulație a sângelui în vasele mari de sânge a îmbunătățit calitatea scanării la analiza arterelor cerebrale (ale capului), a arterelor carotide (ale gâtului) și a venei porte (care duce la ficat), dar nu și a arterelor renale (care duc la rinichi).
Finnish: Ohjeiden mukaisesti valmistettuna SonoVueliuos sisältää rikkiheksafluoridikaasua nesteeseen suspendoituina mikrokuplina.
Romanian: După prepararea soluției, SonoVue conține gazul hexafluorură de sulf, sub formă de „microbule" aflate în suspensie în lichid.
Finnish: • Doppler-mittaus (veren virtausnopeuden diagnostinen mittaus kaikukuvauksella); SonoVueta voidaan käyttää suurten verisuonten, esimerkiksi pään verisuonten tai päähän johtavien verisuonten tai maksan porttilaskimon, tai pienempien verisuonten, kuten rinta- tai maksaleesioiden (sairauteen liittyvien muutosten) verisuonten Doppler-mittauksissa.
Romanian: SonoVue se poate utiliza în examenele Doppler ale vaselor mari, precum cele intracraniene, cele care transportă sângele la cap, sau vena principală care transportă sângele la ficat, sau în examenele vaselor mai mici, ca de exemplu cele de la nivelul leziunilor (zone afectate de boală) sânului sau ficatului;
Finnish: Sydämen kaikukuvauksessa käytön osalta SonoVueta tutkittiin kolmessa päätutkimuksessa.
Romanian: SonoVue a fost investigat în 3 studii principale, în vederea utilizării în ecocardiografie.
Finnish: Kaasu poistuu verestä luonnollisesti keuhkojen kautta tai virtsan mukana rakon ultraäänitutkimuksen jälkeen.
Romanian: După efectuarea scanărilor vezicii, gazul se elimină din sânge în mod natural, prin plămâni sau prin urină.
Finnish: Suun kautta pullo (HDPE) 3 x 28 tablettia
Romanian: 3 x 28 comprimate
Finnish: Antoreitti
Romanian: 28 comprimate
Finnish: Tulokset alle 12vuotiaista lapsista eivät ole vielä saatavilla.
Romanian: Rezultatele pentru copiii sub 12 ani nu sunt încă disponibile.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat mm.
Romanian: Aceste medicamente includ:
Finnish: Sovaldi sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. tammikuuta 2014.
Romanian: Sovaldi a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 16 ianuarie 2014.
Finnish: Lisää tietoa Sovaldista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Sovaldi sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Sovaldista
Romanian: Alte informații despre Sovaldi
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä ruoan kanssa yleensä 12 tai 24 viikon ajan.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat luat o dată pe zi, în timpul mesei, în mod normal timp de 12 sau 24 de săptămâni.
Finnish: Sovaldi (sofosbuviiri)
Romanian: Sovaldi (sofosbuvir)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Sovaldin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Sovaldi sunt monitorizate continuu.
Finnish: Virasto katsoi, että Sovaldin lisäämisestä tavanomaiseen hoitoon on hyötyä potilaille.
Romanian: Agenția a considerat că adăugarea Sovaldi la tratamentul standard este în beneficiul pacienților.
Finnish: Miksi Sovaldi on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Sovaldi în UE?
Finnish: Sovaldista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Sovaldi sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Tutkimus tehdään ottaen huomioon tiedot, jotka viittaavat siihen, että näillä lääkkeillä hoidetuilla potilailla, joilla on ollut maksasyöpä, voisi olla syövän varhaisen uusiutumisen riski.
Romanian: Studiul se desfășoară pornind de la datele care sugerează că pacienții tratați cu aceste medicamente care au avut cancer de ficat pot avea un risc de recidivă timpurie a cancerului.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Sovaldin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sovaldi?
Finnish: Sovaldia on saatavana 400 mg:n tabletteina.
Romanian: Sovaldi este disponibil sub formă de comprimate de 400 mg.
Finnish: • karbamatsepiini, fenobarbitaali ja fenytoiini (epilepsialääkkeitä).
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital și fenitoină (medicamente pentru tratarea epilepsiei).
Finnish: Turvallisuuden osalta virasto totesi, että joskin tietoa joistakin potilasryhmistä on vähän, kuten potilaista, joilla on kompensoitumaton maksasairaus (jolloin maksa on vaurioitunut eikä enää toimi kunnolla), erityisesti Sovaldille ominaisia sivuvaikutuksia ei ole havaittu, ja ilmenevät sivuvaikutukset johtuvat lähinnä Sovaldin kanssa käytetystä ribaviriinista tai interferoneista.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, agenția a remarcat că, deși informațiile sunt limitate pentru unele categorii de pacienți, cum ar fi cei cu boală hepatică decompensată (la care ficatul este afectat și nu mai funcționează corespunzător), nu au fost identificate reacții adverse specifice asociate cu Sovaldi, iar cele care apar se datorează în principal tratamentului combinat cu ribavirină sau cu interferoni.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 91 prosentilla (296 potilaalla 327:stä) ei ollut mitään viruksen merkkejä 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Romanian: În acest studiu, 91 % (296 din 327) din pacienți nu mai prezentau semne ale virusului la 12 săptămâni după încheierea tratamentului.
Finnish: Mitä riskejä Sovaldiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sovaldi?
Finnish: Sovaldi-hoito oli yhtä tehokasta (67 prosentilla potilaista eli 171 potilaalla 256:sta ei ollut mitään viruksen merkkejä) kuin peginterferoniin perustuva hoito (67 % potilaista eli 162 potilasta 243:sta).
Romanian: Tratamentul cu Sovaldi a fost la fel de eficace (67 % din pacienți - 171 din 256 - nu au mai prezentat semne ale virusului) ca tratamentul pe bază de peginterferon (67 % din pacienți - 162 din 243).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Sovaldin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Sovaldi sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Mitä Sovaldi on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Sovaldi și pentru ce se utilizează?
Finnish: Lisäksi virukset ovat hyvin harvoin resistenttejä Sovaldille, ja Sovaldi tehoaa kaikentyyppisiin C-hepatiitti-viruksiin.
Romanian: În plus, rezistența virusului la Sovaldi este foarte rară, iar Sovaldi acționează împotriva tuturor tipurilor de virus al hepatitei C.
Finnish: Kaikissa neljässä tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden lukumäärä, joiden verikokeissa ei havaittu mitään merkkejä C-hepatiitti-viruksesta 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Romanian: În toate cele patru studii, principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți ale căror analize nu mai prezentau semne ale virusului hepatitei C la 12 săptămâni după încheierea tratamentului.
Finnish: Sovaldia on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 305 C-hepatiittitartunnan saanutta aikuispotilasta.
Romanian: Sovaldi a fost evaluat în patru studii principale care au cuprins în total 1 305 pacienți adulți infectați cu virusul hepatitei C.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy sen mukaan, minkä genotyypin infektio potilaalla on ja mitä lääkkeitä Sovaldin kanssa käytetään.
Romanian: Durata tratamentului depinde de genotipul virusului cu care este infectat pacientul și de medicamentele care se utilizează în asociere cu Sovaldi.
Finnish: Mitä hyötyä Sovaldista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sovaldi pe parcursul studiilor?
Finnish: • mäkikuisma (rohdosvalmiste masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon)
Romanian: • sunătoare (preparat vegetal utilizat pentru tratarea depresiei și a anxietății);
Finnish: Sovaldin vaikuttava aine sofosbuviiri salpaa C-hepatiitti-viruksen proteiinin nimeltä "NS5B RNAriippuvainen RNA-polymeraasi" toiminnan; tämä polymeraasi on oleellinen viruksen lisääntymisen kannalta.
Romanian: Substanța activă din Sovaldi, sofosbuvirul, blochează activitatea unei proteine din virusul hepatitei C, numită „ARN-polimerază NS5B dependentă de ARN", care este esențială pentru multiplicarea virusului.
Finnish: Sovaldia voidaan käyttää kaikkiin kuuteen C-hepatiitti-viruksen tyyppiin (genotyyppiin).
Romanian: Sovaldi poate fi utilizat pentru toate cele 6 varietăți (genotipuri) ale virusului hepatitei C.
Finnish: Sovaldi-lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen potilailla, joilla on ollut maksasyöpä, syövän uusiutumisriskin arvioimiseksi suoraan vaikuttavilla viruslääkkeillä kuten Sovaldilla annettavan hoidon jälkeen.
Romanian: Compania care comercializează Sovaldi va efectua un studiu la pacienți care au avut cancer de ficat, pentru a evalua riscul de recidivă a cancerului în urma tratamentului cu medicamente antivirale cu acțiune directă precum Sovaldi.
Finnish: Yleistiedot Sovaldista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: O prezentare generală a Sovaldi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Finnish: Sovaldia saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoito on aloitettava ja toteutettava kroonista Chepatiittia sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Romanian: Sovaldi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu hepatită C cronică.
Finnish: Kun sen toiminta estyy, C-hepatiitti-virus lakkaa lisääntymästä ja tartuttamasta uusia soluja.
Romanian: Aceasta oprește multiplicarea virusului hepatitei C și infectarea de noi celule.
Finnish: Verikokeissa ei havaittu merkkejä viruksesta 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen 96 prosentilla 12-18-vuotiaista potilaista (48 potilaalla 50:stä).
Romanian: După 12 săptămâni de la încheierea tratamentului, analizele de sânge nu mai prezentau semne de virus la 96 % (48 din 50) din pacienții cu vârste între 12 și 18 ani.
Finnish: Sovaldia on käytettävä yhdessä muiden kroonisen C-hepatiitin hoitoon tarkoitettujen lääkevalmisteiden, kuten ribaviriinin tai peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa.
Romanian: Sovaldi trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente folosite pentru tratarea hepatitei C cronice, cum ar fi ribavirină sau peginterferon alfa și ribavirină.
Finnish: Lisätietoja Sovaldin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Sovaldi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: • Kolmanteen tutkimukseen osallistui 278 potilasta, joiden C-hepatiitti-viruksen genotyyppi oli 2 tai 3 ja jotka eivät voineet tai halunneet käyttää interferonihoitoa.
Romanian: • Al treilea studiu a cuprins 278 de pacienți cu virusul hepatitei C de genotip 2 sau 3 care nu puteau sau nu doreau să urmeze tratamentul cu interferon.
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että Sovaldin ja ribaviriinin yhdistelmä pienensi aikuisten elinsiirtopotilaiden uuden maksan C-hepatiitti-tartunnan riskiä, että Sovaldi tehoaa myös potilaisiin, joilla on sekä Chepatiitti- että HI-virusinfektio, ja että hoitotulosta voidaan parantaa potilailla, joilla on genotyypin 3 infektio, pidentämällä hoidon kestoa 24 viikkoon.
Romanian: Alte studii au demonstrat că Sovaldi în asociere cu ribavirină a redus riscul de infecție a ficatului nou cu virusul hepatitei C la pacienții adulți cu transplant, că Sovaldi este eficace și la pacienții infectați concomitent cu hepatită C și cu HIV, precum și că rezultatul la pacienții infectați cu genotipul 3 a putut fi ameliorat prin extinderea tratamentului la 24 de săptămâni.
Finnish: Virasto otti myös huomioon, että Sovaldin ja ribaviriinin yhdistelmä voi ennen maksansiirtoa annettuna estää maksan uusintainfektion, joka tapahtuu ilman hoitoa lähes aina ja johtaa huonoon ennusteeseen.
Romanian: De asemenea, agenția a considerat că, dacă se administrează înaintea unui transplant de ficat, Sovaldi în asociere cu ribavirină poate preveni reinfectarea ficatului, care apare aproape întotdeauna în lipsa tratamentului și determină un prognostic nefavorabil.
Finnish: Sovaldin vaikuttava aine on sofosbuviiri.
Romanian: Sovaldi conține substanța activă sofosbuvir.
Finnish: Tutkimuksessa 50 prosentilla (51 potilaalla 103:sta) potilaista, joille annettiin Sovaldia ja ribaviriinia 12 viikon ajan, ei ollut C-hepatiitti-viruksen merkkejä, kun taas vastaava osuus 16 viikon ajan hoidetuista potilaista oli 71 prosenttia (70 potilasta 98:sta).
Romanian: În acest studiu, 50 % (51 din 103) din pacienții care au luat Sovaldi și ribavirină timp de 12 săptămâni nu au mai prezentat semne ale virusului hepatitei C, față de 71% (70 din 98) din pacienții tratați timp de 16 săptămâni.
Finnish: Sovaldia on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa genotyypin 2 tai 3 C-hepatiitti-virusinfektion saaneilla 3-18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Romanian: Sovaldi este în curs de evaluare într-un studiu principal care cuprinde copii și adolescenți cu vârste între 3 și 18 ani infectați cu virusul hepatitei C de genotip 2 sau 3.
Finnish: Miten Sovaldia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Sovaldi?
Finnish: Kun Sovaldia käytettiin yhdessä ribaviriinin ja peginterferoni alfan kanssa, yleisimmät sivuvaikutukset olivat samanlaisia kuin ribaviriinin ja peginterferoni alfan yhteydessä yleisesti ilmoitetut sivuvaikutukset eli väsymys, päänsärky, pahoinvointi ja unettomuus.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Sovaldi în asociere cu ribavirină și cu peginterferon alfa au fost similare celor raportate frecvent în asociere cu ribavirină sau cu peginterferon alfa și au inclus extenuare (oboseală), dureri de cap, greață și insomnie (tulburări de somn).
Finnish: • Neljänteen tutkimukseen osallistui 201 potilasta, joilla oli C-hepatiitti-virus (genotyyppi 2 tai 3) ja joiden infektio ei ollut parantunut aiemmalla interferonihoidolla tai joiden infektio oli uusiutunut.
Romanian: • Al patrulea studiu a cuprins 201 pacienți cu virusul hepatitei C (de genotip 2 sau 3) la care infecția nu se ameliorase în urma tratamentului anterior cu interferon sau la care infecțiile recidivaseră.
Finnish: Tässä tutkimuksessa potilaita, joille annettiin Sovaldia yhdessä ribaviriinin kanssa 12 viikon ajan, verrattiin potilaisiin, joille annettiin peginterferoni alfaa ja ribaviriinia 24 viikon ajan.
Romanian: În acest studiu, pacienții cărora li s-a administrat Sovaldi în asociere cu ribavirină timp de 12 săptămâni au fost comparați cu pacienții cărora li s-au administrat peginterferon alfa și ribavirină timp de 24 de săptămâni.
Finnish: Sovaldin ansiosta virus häviää ilman peginterferoni alfaa (joka voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, kuten kasvun hidastuminen nuorilla) tai sitä on tarpeen käyttää vain lyhyen ajan.
Romanian: Sovaldi permite eliminarea virusului fără ca pacientul să fie nevoit să ia peginterferon alfa sau doar cu administrarea de cicluri scurte de tratament cu acest medicament (care poate cauza reacții adverse grave, printre care încetinirea creșterii la adolescenți).
Finnish: • rifampisiini ja rifabutiini (antibiootteja)
Romanian: • rifampicină și rifabutină (antibiotice);
Finnish: • Toiseen tutkimukseen osallistui 499 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aiemmin hoitoa ja joiden C-hepatiitti-viruksen genotyyppi oli 2 tai 3.
Romanian: • Al doilea studiu a cuprins 499 de pacienți netratați anterior care aveau hepatită C de genotip 2 sau 3.
Finnish: Miten Sovaldi vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Sovaldi?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Sovaldin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Sovaldi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Potilaat, joilla oli genotyypin 2 C-hepatiitti-virusinfektio, saivat Sovaldin ja ribaviriinin yhdistelmää 12 viikon ajan ja potilaat, joilla oli genotyypin 3 infektio, saivat tätä yhdistelmää 24 viikon ajan.
Romanian: Pacienților infectați cu virusul hepatitei C de genotip 2 li s-a administrat Sovaldi în asociere cu ribavirină timp de 12 săptămâni, iar celor infectați cu genotipul 3 li s-a administrat aceeași combinație timp de 24 de săptămâni.
Finnish: Sovaldi on viruslääke, jota käytetään muihin lääkkeisiin yhdistettynä hoidettaessa aikuisten ja 12 vuotta täyttäneiden lasten kroonista (pitkäkestoista) C-hepatiittia.
Romanian: Sovaldi este un medicament antiviral utilizat în asociere cu alte medicamente pentru tratarea adulților și a copiilor și adolescenților începând cu vârsta de 12 ani cu hepatită C cronică (de lungă durată), infecție cauzată de virusul hepatitei C care afectează ficatul.
Finnish: Tässä tutkimuksessa 12 viikon Sovaldi- ja ribaviriinihoitoa verrattiin 16 viikon Sovaldi- ja ribaviriinihoitoon.
Romanian: Studiul a comparat Sovaldi și ribavirina luate timp de 12 săptămâni cu Sovaldi și ribavirina luate timp de 16 săptămâni.
Finnish: Sovaldia ei saa käyttää sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat heikentää Sovaldin vaikutuksia.
Romanian: Este contraindicată administrarea Sovaldi în asociere cu anumite tipuri de medicamente care îi pot reduce efectele.
Finnish: 78 prosentilla (161 potilaalla 207:stä) potilaista, joille annettiin Sovaldia ja ribaviriinia, ei ollut mitään C-hepatiitti-viruksen merkkejä 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen, mutta yksikään lumelääkettä saaneista 71 potilaasta ei päässyt eroon viruksesta.
Romanian: Studiul a comparat tratamentul cu Sovaldi și ribavirină administrat timp de 12 săptămâni cu administrarea de placebo (un preparat inactiv) și a constatat că 78 % (161 din 207) din pacienții care au luat Sovaldi și ribavirină nu mai prezentau semne ale virusului hepatitei C la 12 săptămâni după încheierea tratamentului, în timp ce toți cei 71 de pacienți care luaseră placebo erau încă infectați.
Finnish: a. Nämä tiedot ovat alustavia.
Romanian: a. Aceste date sunt preliminare.
Finnish: • Jos otat parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä:
Romanian: • Dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Finnish: 12 viikkoaa, b
Romanian: 12 săptămânia, b
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa - aikuiset
Romanian: În studii clinice - Adulți
Finnish: < 12 g/dl huolimatta hoidosta pienennetyllä annoksella 4 viikon ajan
Romanian: < 12 g/dl în pofida administrării unei doze reduse timp de 4 săptămâni
Finnish: Optimaalista hoitoa ja hoidon kestoa ei ole vahvistettu.
Romanian: Schema optimă de tratament și durata optimă a acestuia nu au fost stabilite.
Finnish: Suurin osa potilaista (69 %) oli saanut infektion vertikaalisesti.
Romanian: Majoritatea pacienților (69%) fuseseră infectați prin transmitere verticală.
Finnish: Verikokeissa voidaan myös todeta:
Romanian: Analizele de sânge pot, de asemenea, detecta:
Finnish: Tämä lääke vähentää hepatiitti C -virusten määrää elimistössä ja poistaa viruksen verestä ajan mittaan.
Romanian: Acest medicament diminuează cantitatea de virus hepatitic C din organism, eliminând virusul din sânge în decursul unei perioade de timp.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16 tammikuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 17 syyskuuta 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 17 septembrie 2018
Finnish: * Sisältää potilaat, joilla on samanaikainen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio.
Romanian: * Include pacienții infectați concomitent cu virusul imunodeficienței umane (HIV).
Finnish: • Jos sinä tulet raskaaksi tai kumppanisi tulee raskaaksi Sovaldi-hoidon aikana tai sitä seuraavina kuukausina, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Romanian: • Dacă rămâneți gravidă sau partenera dumneavoastră rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Sovaldi sau în lunile următoare, trebuie să contactați imediat medicul.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida sulkea pois.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
Finnish: • sinulla on tai on aiemmin ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta tarkkailla sinua tarkemmin
Romanian: • aveți o infecție anterioară sau curentă cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape;
Finnish: Mitä Sovaldi on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Sovaldi și pentru ce se utilizează
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän {EXP} jälkeen.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie după {EXP}.
Finnish: Sen kanssa otetaan usein joko
Romanian: Se ia în mod frecvent împreună cu:
Finnish: Jos sinulla ilmenee näitä haittavaikutuksia, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Romanian: Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții adverse, nu conduceți vehicule și nu folosiți instrumente sau utilaje.
Finnish: Vaikutus lääkepitoisuuksiin.
Romanian: Efecte asupra concentrațiilor de medicament.
Finnish: Kahdeksan potilasta (20 %) sai epoetiini- ja/tai verivalmistetta.
Romanian: La opt pacienți (20%) s-a administrat epoetină și/sau un produs din sânge.
Finnish: • Sinun tai kumppanisi on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja sen jälkeen.
Romanian: • Dumneavoastră sau partenera/partenerul dumneavoastră trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului și după aceea.
Finnish: Sovaldin käyttöä alle 12-vuotiaille lapsille ei ole vielä tutkittu.
Romanian: Utilizarea de Sovaldi la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost încă studiată.