FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hepatobiliary disorders6 hepatitis very rare very rare impairment of liver function (with cholestasis and jaundice)
Icelandic: Lifur og gall6 lifrarbólga koma örsjaldan fyrir koma örsjaldan fyrir skert lifrarstarfsemi (með gallteppu og gulu)
English: However, the incidence of oedema, weight gain and heart failure were increased.
Icelandic: Hins vegar jókst nýgengi bjúgs, þyngdaraukningar og hjartabilunar.
English: 7 A pooled analysis was conducted of adverse event reports of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Icelandic: Gerð var heildargreining (pooled analysis) á tilkynningum um beinbrot úr slembuðum, tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum hjá meira en 8.100 sjúklingum sem fengu meðferð með pioglítazóni og 7.400 sem fengu samanburðarmeðferð og stóðu rannsóknirnar yfir í allt að 3,5 ár. Hærri tíðni brota sást hjá konum sem tóku pioglítazón (2,6 %) en samanburðarlyf (1,7 %).
English: Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing incidence followed by decreasing seriousness.
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks eru aukaverkanir skráðar í röð eftir lækkandi tíðni og síðan eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
English: There are no adequate data from the use of glimepiride in pregnant women.
Icelandic: Engar fullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um notkun glímepíríðs á meðgöngu.
English: In toxicology studies, plasma volume expansion with haemodilution, anaemia, and reversible eccentric cardiac hypertrophy was consistently apparent after repeated dosing of mice, rats, dogs, and monkeys.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá músum, rottum, hundum og öpum, fannst aukning á rúmmáli plasma, blóðleysi og afturkvæm mismikil (eccentric) þykknun hjartavöðva.
English: In healthy persons, the minimum effective oral dose is approximately 0.6 mg.
Icelandic: Heilbrigðir einstaklingar þurfa að taka inn 0,6 mg að lágmarki til þess að vart verði verkunar.
English: Glimepiride increases very rapidly the number of active glucose transport molecules in the plasma membranes of muscle and fat cells, resulting in stimulated glucose uptake.
Icelandic: Glímepíríð veldur mjög hraðri aukningu á fjölda virkra sameinda sem stunda glúkósaflutning í plasmahimnu vöðva- og fitufrumna, og örvar þannig upptöku glúkósa.
English: Treatment with Tandemact requires regular monitoring of glycaemic control.
Icelandic: Við meðferð með Tandemact er nauðsynlegt að fylgst sé reglulega með blóðsykursstjórnun.
English: - Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or other sulphonylureas or sulphonamides - Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - Current bladder cancer or a history of bladder cancer - Uninvestigated macroscopic haematuria - Hepatic impairment - Type 1 diabetes mellitus - Diabetic coma - Diabetic ketoacidosis - Severe renal function disorders (creatinine clearance < 30 ml/min) - Pregnancy - Breast-feeding (see section 4.6)
Icelandic: - Sýnilegt blóð í þvagi sem ekki hefur verið rannsakað - Skerta lifrarstarfsemi - Sykursýki af tegund 1 - Sykursýkisdá - Ketónblóðsýringu af völdum sykursýki - Sjúkdóma sem valda alvarlegri skerðingu á nýrnastarfsemi (úthreinsun kreatíníns < 30 ml/mín) - Meðgöngu - Brjóstagjöf (sjá kafla 4.6)
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Tandemact in combination with insulin.
Icelandic: Einnig er algengt að staðbundinn bjúgur komi fram (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) hjá sjúklingum sem taka Tandemact ásamt insúlíni.
English: In one year clinical trials, pioglitazone consistently gave a statistically significant reduction in the albumin/creatinine ratio compared to baseline.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sem stóð í eitt ár var stöðug tölfræðilega marktæk lækkun á albúmin/kreatínín hlutfallinu borið saman við grunnlínu með pioglítazóni.
English: Linearity/non-linearity Single dose studies demonstrate linearity of pharmacokinetics in the therapeutic dose range.
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband Rannsóknir með stökum skömmtum sýna fram á línuleg lyfjahvörf á ráðlögðu skammtabili.
English: Thiazolidinediones act primarily by reducing insulin resistance and sulphonylureas primarily by inducing insulin release from pancreatic beta cells.
Icelandic: Thíazólídíndíón-lyf virka fyrst og fremst með því að draga úr insúlínmótstöðu og súlfónýlúrea-lyf fyrst og fremst með því að örva insúlínlosun frá betafrumum í brisi.
English: If you have the impression that the effect of Tandemact is too weak, talk to your doctor.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst áhrifin af Tandemact vera of lítil.
English: 8 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Icelandic: 8 Í klínískum samanburðarrannsóknum sem stóðu í eitt ár var bjúgi lýst hjá 6-9 % sjúklinga sem fengu pioglítazón.
English: This can lead to a risk of hypoglycaemia (low blood sugar): - gemfibrozil and fibrates (to lower high cholesterol level) - insulin, metformin or other medicines to treat diabetes mellitus - phenylbutazone, azapropazone, oxyphenbutazone, aspirin-like medicines (to treat pain and inflammation) - long acting sulphonamides, tetracyclines, chloramphenicol, fluconazole, miconazole,
Icelandic: Þetta getur valdið hættu á of lágum blóðsykri: - gemfíbrózíl og fíbröt (til að lækka kólesterólþéttni) - insúlín, metformín eða önnur lyf gegn sykursýki - fenýlbútazón, azóprópazón, oxýpfenbútazón, aspirín-lík lyf (gegn verkjum og bólgu) - langverkandi súlfónamíð, tetracýklín, klóramfenikól, flúkónazól, míkónazól, kínólónar,
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin together experienced the development of heart failure.
Icelandic: Vart varð hjartabilunar hjá fáeinum sjúklingum með langvarandi sykursýki af tegund 2 sem voru jafnframt haldnir hjartasjúkdómi eða höfðu áður fengið heilablóðfall og voru að nota bæði pioglítazón og insúlín.
English: The following medicines can increase the blood sugar lowering effect of Tandemact.
Icelandic: Eftirtalin lyf geta aukið blóðsykurslækkandi áhrif Tandemact.
English: Each Tandemact 45 mg/4 mg tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Icelandic: Hver Tandemact 45 mg/4 mg tafla inniheldur 45 mg pioglítazón (sem hýdróklóríð) og 4 mg glímepíríð.
English: Each tablet contains approximately 214 mg lactose monohydrate (see section 4.4).
Icelandic: 214 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
English: 2 In very rare cases mild hypersensitivity reactions may develop into serious reactions with dyspnoea, fall in blood pressure and sometimes shock.
Icelandic: 2 Örsjaldan kunna væg ofnæmisviðbrögð að þróast yfir í alvarleg viðbrögð með mæði,
English: The following medicines may decrease the blood sugar lowering effect of Tandemact.
Icelandic: Eftirtalin lyf geta aukið eða minnkað blóðsykurslækkandi áhrif Tandemact:
English: If large quantities have been ingested, gastric lavage is indicated, followed by activated charcoal and sodium-sulphate.
Icelandic: Ef mikið magn hefur verið tekið inn er mælt með magaskolun og virkum lyfjakolum og natríumsúlfati í kjölfarið.
English: This is similar to that seen in a sulphonylurea active comparator group.
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður sáust í samanburðarhópi sem fékk súlfónýlúrea.
English: coughs and colds or used in life-threatening emergencies) - nicotinic acid (to treat high cholesterol level) - long-term use of laxatives (to treat constipation) - phenytoin (to treat fits) - barbiturates (to treat nervousness and sleep problems) - azetazolamide (to treat increased pressure in the eye also called glaucoma) - diazoxide (to treat high blood pressure or low blood sugar) - rifampicin (to treat infections, tuberculosis) - glucagon (to treat severe low blood sugar levels)
Icelandic: - estrógen, prógestrógen (kvenhormónar) - tíazíð þvagræsilyf og saltlosandi lyf, einnig kölluð vatnslosandi lyf (gegn háum blóðþrýstingi) - levótýroxín (til að örva skjaldkirtilinn) - sykursterar (gegn ofnæmi og bólgu) - klórprómazín og aðrar fenótíazínafleiður (gegn alvarlegum geðröskunum) - adrenalín og adrenhermandi lyf (til að auka hjartslátt, gegn astma eða nefstíflum, hósta og kvefi eða notuð við lífshættulegar bráðaaðstæður) - nikótínsýra (gegn hárri kólesterólþéttni) - langvarandi notkun hægðalosandi lyfja - fenýtóín (gegn flogum) - barbitúröt (gegn taugaveiklun og svefnvandamálum) - azetózólamíð (gegn auknum augnþrýstingi, kallast einnig gláka) - díazoxíð (gegn háum blóðþrýstingi eða lágum blóðsykri) - rífampicín (gegn sýkingum, berklum) - glúkagon (gegn alvarlegri blóðsykurslækkun)
English: - headache - inflammation of the sinuses (sinusitis) - vertigo - abnormal vision - sweating - tiredness - difficulty sleeping (insomnia) - decreased blood sugar - sugar in urine - proteins in urine - increased appetite - increase of an enzyme called lactic dehydrogenase (LDH)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - höfuðverkur - skútabólga - svimi - óeðlilega sjón - svitamyndun - þreyta - svefnvandamál (svefnleysi) - minnkaður blóðsykur - sykur í þvagi - prótein í þvagi - aukin matarlyst - hækkun ensíms sem kallast mjólkursýrudehýdrógenasi (LDH)
English: In patients with renal impairment, plasma concentrations of pioglitazone and its metabolites are lower than those seen in subjects with normal renal function, but oral clearance of parent substance is similar.
Icelandic: Þéttni pioglítazóns og umbrotsefna þess í plasma er lægri hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi en hjá heilbrigðum, en eftir inntöku er úthreinsun pioglítazóns svipuð.
English: - anabolic steroids (supporting muscle build up) or male sex hormone replacement therapy - fluoxetine, MAO-inhibitors (to treat depression) - angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors, sympatholytics, disopyramide, pentoxifylline,
Icelandic: klaritrómýcín (gegn bakteríu- eða sveppasýkingum) - anabólískir sterar (til vöðvauppbyggingar) eða uppbótarmeðferð með karlhormónum - flúoxetín, MAO-hemlar (gegn þunglyndi)
English: not known not known rash2
Icelandic: tíðni ekki þekkt tíðni ekki þekkt kláði2
English: Preclinical effects observed occurred at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure as to indicate little relevance to clinical use, or were due to the pharmacodynamic action (hypoglycaemia) of the compound.
Icelandic: Forklínísk áhrif sáust aðeins við skammta sem taldir eru vera það miklu stærri en hámarksskammtar fyrir menn, að litlu skipti fyrir klíníska notkun, eða stöfuðu af lyfhrifum (blóðsykursfalli).
English: The extrapancreatic effects are for example an improvement of the sensitivity of the peripheral tissue for insulin and a decrease of the insulin uptake by the liver.
Icelandic: Áhrif utan briss Áhrif utan briss eru t.d. betra næmi útvefja fyrir insúlíni og minnkað frásog insúlíns í lifur.
English: There is no clinical trial experience of other oral anti-hyperglycaemic medicinal products added to treatment with Tandemact or concomitantly administered glimepiride and pioglitazone.
Icelandic: Hvorki liggur fyrir reynsla úr klínískum rannsóknum af því að bæta öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku við meðferð með Tandemact né samhliða gjöf glímepíríðs og pioglítazóns.
English: acetozolamide
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Icelandic: Lýsing á útliti Tandemact og pakkningastærðir
English: Each Tandemact 30 mg/2 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg glimepiride.
Icelandic: Hver Tandemact 30 mg/2 mg tafla inniheldur 30 mg pioglítazón (sem hýdróklóríð) og 2 mg glímepíríð.
English: Gastrointestinal disorders5 flatulence common vomiting very rare very rare diarrhoea very rare very rare nausea very rare very rare abdominal pain very rare very rare abdominal pressure very rare very rare
Icelandic: Taugakerfi sundl algengar skert húðskyn algengar algengar höfuðverkur sjaldgæfar svefnleysi sjaldgæfar sjaldgæfar
English: The following medicines can increase or decrease the blood sugar lowering effect of Tandemact: - H2 antagonists (to treat stomach ulcers) - beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine (to treat high blood pressure or heart failure).
Icelandic: - H2-hemlar (gegn magasárum) - beta-blokkar, klónidín, gúanetidín og reserpín (gegn háum blóðþrýstingi eða hjartabilun).
English: In a 20-week study, as well as reducing fasting triglycerides, pioglitazone reduced post prandial hypertriglyceridaemia through an effect on both absorbed and hepatically synthesised triglycerides.
Icelandic: Í rannsókn sem stóð í 20 vikur lækkaði pioglítazón of há gildi þríglýseríða eftir máltíð með því að draga úr frásogi og myndun þríglýseríða í lifur jafnframt því að lækka fastandi þríglýseríða.
English: - allergic reactions including allergic shock - feeling sick (nausea), vomiting and diarrhoea - stomach ache - abdominal pressure - feeling of fullness in the stomach - sensitivity to light - decrease in salt (sodium) concentrations in the blood
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum) - lifrarsjúkdómar - ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. ofnæmislost - ógleði, uppköst og niðurgangur - magaverkur - þrýstingur í kviði - seddutilfinning í maga - ljósnæmi - minnkað magn salts (natríums) í blóði
English: Any macroscopic haematuria should be investigated before starting pioglitazone therapy.
Icelandic: Rannsaka skal sýnilegt blóð í þvagi áður en meðferð með pioglítazóni er hafin.
English: Each Tandemact 30 mg/4 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Icelandic: Hver Tandemact 30 mg/4 mg tafla inniheldur 30 mg pioglítazón (sem hýdróklóríð) og 4 mg glímepíríð.
English: This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser degree.
Icelandic: Pioglítazón er mikið umbrotið í lifur með hýdroxýleringu alífatískra metýlen-hópa, sem fer aðallega um cýtókróm P450 2C8, þrátt fyrir að önnur ísóform geti tengst umbrotum í minna mæli.
English: - Tandemact 45 mg/4 mg tablets are white to off-white, round, flat and debossed ‘4833 G' on one face and ‘45/4' on the other.
Icelandic: 45 mg/4 mg Töflurnar eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar, flatar og merktar með „4833 G“ á annarri hliðinni og „45/4“ á hinni.
English: - if you are already taking other medicines for the treatment of diabetes.
Icelandic: önnur lyf til meðferðar við sykursýki.
English: Tandemact combines two antihyperglycaemic active substances with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes mellitus: pioglitazone, a member of the thiazolidinedione class and glimepiride, a member of the sulphonylurea class.
Icelandic: Tandemact er sambland af tveimur virkum blóðsykurslækkandi efnum og með samverkandi áhrifum til að bæta blóðsykursstjórnun hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2:
English: If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þessari aukaverkun skalt þú ræða við lækninn eins fljótt og hægt er.
English: Sulphonylurea-derivatives like glimepiride pass into the breast milk.
Icelandic: Súlfónýlúrea-afleiður á borð við glímepíríð berast í brjóstamjólk.
English: Pioglitazone undergoes extensive hepatic metabolism by hydroxylation of aliphatic methylene groups.
Icelandic: Pioglítazón er hluti af thíazólídíndíón-flokknum og glímepíríð er hluti af súlfónýlúrea-flokknum.
English: General disorders and administration site conditions oedema8
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað bjúgur8
English: In patients with low creatinine clearance, there was a tendency for glimepiride clearance to increase and for average serum concentrations to decrease, most probably resulting from a more rapid elimination because of lower protein binding.
Icelandic: Hjá sjúklingum með litla kreatínínúthreinsun var tilhneiging til aukinnar úthreinsunar glímepíríðs og minnkaðrar meðalþéttni í sermi.
English: Tandemact is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Tandemact á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
English: EU/1/06/366/005 14 tablets EU/1/06/366/006 28 tablets EU/1/06/366/007 30 tablets EU/1/06/366/008 50 tablets EU/1/06/366/009 90 tablets EU/1/06/366/010 98 tablets
Icelandic: EU/1/06/366/005 14 töflur EU/1/06/366/006 28 töflur EU/1/06/366/007 30 töflur EU/1/06/366/008 50 töflur EU/1/06/366/009 90 töflur EU/1/06/366/010 98 töflur
English: Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 45 mg pioglítazón (sem hýdróklóríð) og 4 mg glímepíríð.
English: EU/1/06/366/017 14 tablets EU/1/06/366/018 28 tablets EU/1/06/366/019 30 tablets EU/1/06/366/020 50 tablets EU/1/06/366/021 90 tablets EU/1/06/366/022 98 tablets
Icelandic: EU/1/06/366/017 14 töflur EU/1/06/366/018 28 töflur EU/1/06/366/019 30 töflur EU/1/06/366/020 50 töflur EU/1/06/366/021 90 töflur EU/1/06/366/022 98 töflur
English: Tandemact 30 mg/2 mg tablets White to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/2' on the other.
Icelandic: 30 mg/2 mg Töflurnar eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar, kúptar og merktar með „4833 G“ á annarri hliðinni og „30/2“ á hinni.
English: As a consequence of enhancing insulin action, pioglitazone treatment in patients with polycystic ovarian syndrome may result in resumption of ovulation.
Icelandic: Egglos geta hafist á ný sem afleiðing af aukinni virkni insúlíns hjá sjúklingum sem fá pioglítazón-meðferð og eru með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum.
English: Tandemact 30 mg/2 mg tablets Tandemact 30 mg/4 mg tablets Tandemact 45 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Icelandic: 30 mg/4 mg töflur pioglítazón/glímepíríð
English: EU/1/06/366/011 14 tablets EU/1/06/366/012 28 tablets EU/1/06/366/013 30 tablets EU/1/06/366/014 50 tablets EU/1/06/366/015 90 tablets EU/1/06/366/016 98 tablets
Icelandic: EU/1/06/366/011 14 töflur EU/1/06/366/012 28 töflur EU/1/06/366/013 30 töflur EU/1/06/366/014 50 töflur EU/1/06/366/015 90 töflur EU/1/06/366/016 98 töflur
English: Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone.
Icelandic: Í dýrarannsóknum á pioglítazóni sáust greinilegar hömlur á vexti fósturs.
English: Frequency of adverse reactions Pioglitazone Glimepiride Tandemact
Icelandic: Pioglítazón Glímepíríð Tandemact
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 45 mg pioglítazón (sem hýdróklóríð) og 4 mg glímepíríð.
English: Polycystic ovarian syndrome
Icelandic: Örkristallaður sellulósi
English: - Tandemact 30 mg/4 mg tablets are white to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/4' on the other.
Icelandic: 30 mg/4 mg Töflurnar eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar, kúptar og merktar með „4833 G“ á annarri hliðinni og „30/4“ á hinni.
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg of glimepiride.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 30 mg pioglítazón (sem hýdróklóríð) og 2 mg glímepíríð.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Icelandic: 30 mg/2 mg töflur pioglítazón/glímepíríð
English: Treatment with pioglitazone has been shown to reduce hepatic glucose output and to increase peripheral glucose disposal in the case of insulin resistance.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að meðferð með pioglítazóni dregur úr losun glúkósa frá lifur og eykur útlæga nýtingu glúkósa þegar um er að ræða aukna insúlínmótstöðu.
English: During therapy with pioglitazone there was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction), consistent with haemodilution.
Icelandic: Væg lækkun hemóglóbíns (4 % hlutfallsleg lækkun) og blóðskila (4,1 % hlutfallsleg lækkun) varð á meðferðartíma með pioglítazóni, sem er í samræmi við blóðvökvaaukningu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets
Icelandic: 30 mg/2 mg töflur
English: If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor immediately.
Icelandic: Hættu strax að nota lyfið og hafðu samband við lækninn tafarlaust ef þú færð alvarleg ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. ofsakláða og þrota í andliti, vörum, tungu eða hálsi sem getur valdið erfiðleikum við öndun eða kyngingu.
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 30 mg pioglítazón (sem hýdróklóríð) og 4 mg glímepíríð.
English: Frequency of adverse reactions Pioglitazone Glimepiride Tandemact feeling of fullness in the stomach very rare very rare
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra sýking í efri hluta öndunarvegs algengar algengar skútabólga sjaldgæfar sjaldgæfar
English: Marketing authorisation holder Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Icelandic: Danmark Takeda Pharma A/S Tlf:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 45 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Icelandic: 45 mg/4 mg töflur pioglítazón/glímepíríð
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg of glimepiride.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 30 mg pioglítazón (sem hýdróklóríð) og 2 mg glímepíríð.
English: Mean dominant serum half-life, which is of relevance for the serum concentrations under multiple-dose conditions, is about 5 to 8 hours.
Icelandic: Ríkjandi helmingunartími í sermi er að meðaltali u.þ.b. 5 til 8 klst., en hann skiptir máli varðandi þéttni í sermi við margendurtekna skammta.
English: Insulin release
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 30 mg pioglítazón (sem hýdróklóríð) og 4 mg glímepíríð.
English: 1 Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancyto-penia may occur.
Icelandic: - angíótensín breytiensím (ACE) hemlar, andadrenvirk lyf, dýsópýramíð, pentoxifýllín,
English: INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 30 mg/2 mg
Icelandic: 30 mg/2 mg
English: - weight gain - dizziness - gas - respiratory infection - numbness
Icelandic: - öndunarfærasýking - dofi
English: Hypersensitivity reactions of the skin may occur as itching, rash, and urticaria.
Icelandic: Vart getur orðið ofnæmisviðbragða í húð, á borð við kláða, útbrot og ofsakláða.
English: Visceral fat was significantly decreased, while there was an increase in extra-abdominal fat mass.
Icelandic: Innyflafita minnkaði marktækt, en massi kviðfitu jókst.
English: INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 45 mg/4 mg
Icelandic: 45 mg/4 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 30 mg/4 mg
Icelandic: 30 mg/4 mg
English: Pregnancy
Icelandic: Insúlínlosun
English: Pioglitazone was devoid of genotoxic potential in a comprehensive battery of in vivo and in vitro genotoxicity assays.
Icelandic: Í yfirgripsmiklum rannsóknum in vivo og in vitro fundust engin merki um að pioglítazón hefði eiturverkanir á erfðaefni.
English: Glimepiride
Icelandic: Dreifing
English: HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Icelandic: Í flestum klínískum rannsóknum, lækkuðu heildarþríglýseríðar og fríar fitusýrur í plasma og gildi HDL-kólesteróls hækkuðu samanborið við lyfleysu, en smávægileg en ekki klínískt marktæk aukning fannst á gildum LDL-kólesteróls.