FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die höhere Stärke, DuoResp Spiromax 320/9 Mikrogramm (320 Mikrogramm Budesonid und 9 Mikrogramm Formoterol), kann nur für die regelmäßige Behandlung von Asthma und für die Behandlung von COPD angewendet werden.
Slovenian: Večja jakost zdravila DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramov (320 mikrogramov budezonida in 9 mikrogramov formoterola) se sme uporabljati samo za redno zdravljenje astme in zdravljenje KOPB.
German: DuoResp Spiromax ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Budesonid und Formoterol enthält.
Slovenian: DuoResp Spiromax je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini budezonid in formoterol.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass DuoResp Spiromax 160/4,5 Mikrogramm und 320/9 Mikrogramm eine vergleichbare Qualität und Bioäquivalenz mit entsprechenden Stärken von Symbicort Turbohaler aufweist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo DuoResp Spiromax v jakostih 160/4,5 mikrogramov in 320/9 mikrogramov primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Symbicort Turbohaler ter da mu je biološko enakovredno pri ustrezajočih jakostih.
German: Weitere Informationen über DuoResp Spiromax
Slovenian: Druge informacije o zdravilu DuoResp Spiromax
German: Da DuoResp Spiromax ein Hybridarzneimittel und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovenian: Ker je zdravilo DuoResp Spiromax generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
German: Budesonid/Formoterol
Slovenian: DuoResp Spiromax budezonid/formoterol
German: DuoResp Spiromax 160/4,5 Mikrogramm (160 Mikrogramm Budesonid und 4,5 Mikrogramm Formoterol) kann für die regelmäßige Behandlung von Asthma und nach Bedarf zur Symptomkontrolle angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov (160 mikrogramov budezonida in 4,5 mikrograma formoterola) se lahko uporablja za redno zdravljenje astme in po potrebi tudi za olajševalno zdravljenje.
German: Was ist DuoResp Spiromax und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoResp Spiromax in za kaj se uporablja?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über DuoResp Spiromax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila DuoResp Spiromax naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Warum wurde DuoResp Spiromax zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo DuoResp Spiromax odobreno?
German: Wie wurde DuoResp Spiromax untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo DuoResp Spiromax raziskano?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von DuoResp Spiromax zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Wie wirkt DuoResp Spiromax?
Slovenian: Kako zdravilo DuoResp Spiromax deluje?
German: Die Studien an Patienten beschränken sich auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass DuoResp Spiromax mit dem Referenzarzneimittel, Symbicort Turbohaler, bioäquivalent ist.
Slovenian: Ker je zdravilo DuoResp Spiromax generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Symbicort Turbohaler.
German: Wie wird DuoResp Spiromax angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo DuoResp Spiromax uporablja?
German: Datum der Zulassung: 24. April 2006 Datum der letzten Verlängerung: 07. Oktober 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. april 2006 Datum zadnjega podaljšanja: 7. oktober 2010
German: Diese Veränderung ist möglicherweise dauerhaft.
Slovenian: Ta sprememba je lahko stalna.
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie einen Spiegel zur Verfügung haben.
Slovenian: • Poskrbite, da imate na voljo ogledalo.
German: Hier öffnen
Slovenian: Odprite tu
German: Wenn ein Tropfen das Auge verfehlt hat, versuchen Sie es erneut.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
German: Raynaud-Phänomen, kalte Hände und Füße
Slovenian: Raynaudov fenomen, hladne dlani in stopala
German: • Risikomanagement-Plan
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
German: Die Veränderung der Irisfarbe geschieht langsam und kann über Monate bis Jahre hinweg unbemerkt bleiben.
Slovenian: Sprememba barve šarenice nastopi počasi in morda ne bo opazna še več mesecev ali let.
German: Kinder DuoTrav sollte von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Slovenian: Otroci Zdravila DuoTrav ne smejo uporabljati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.
German: Travoprost kann durch die Haut in den Körper gelangen und sollte daher von schwangeren Frauen oder Frauen, die schwanger werden wollen, nicht angewandt werden.
Slovenian: Travoprost se lahko absorbira skozi kožo in ga torej ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki želijo zanositi.
German: Sie sind nach Organsystemen klassifiziert und werden folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) oder unbekannt (kann auf Grund der vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden).
Slovenian: Razvrščeni so po organskih sistemih v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichen Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
German: Langzeitwirkungen auf die Melanozyten und etwaige Konsequenzen daraus sind derzeit nicht bekannt.
Slovenian: Dolgoročni učinki zdravila na melanocite in njihove morebitne posledice so še neznani.
German: • Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden sollen, wiederholen Sie die oben erläuterten Schritte am anderen Auge.
Slovenian: • Če morate uporabljati zdravilo DuoTrav na obeh očesih, ponovite zgornje korake tudi na drugem očesu.
German: Ungenügende Ansprechbarkeit auf eine Monotherapie war kein Einschlusskriterium.
Slovenian: Nezadostna odzivnost na monoterapijo ni bil vključitveni kriterij.
German: Was ist DuoTrav und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoTrav in za kaj ga uporabljamo
German: Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ta učinek ne mine.
German: Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
German: Travoprost kann die Augenfarbe allmählich verändern, indem es die Anzahl der Melanosomen (Pigmentgranula) der Melanozyten erhöht.
Slovenian: Travoprost lahko postopoma spremeni barvo oči, saj poveča število melanosomov (pigmentnih zrnc) v melanocitih.
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Hersteller, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
German: Der Patient sollte die umhüllende Schutzfolie erst unmittelbar vor dem ersten Gebrauch entfernen.
Slovenian: Bolnik naj odstrani zaščitni omot tik pred prvo uporabo.
German: Schwangere Frauen oder Frauen, die schwanger werden wollen, sollten geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen, um den direkten Kontakt mit dem Flascheninhalt zu vermeiden.
Slovenian: Ženske, ki so noseče ali skušajo zanositi, morajo uporabljati ustrezne previdnostne ukrepe, da bodo preprečile neposredno izpostavljenost vsebini kapalnega vsebnika.
German: Das verhindert, dass DuoTrav in den übrigen Körper gelangt.
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi zdravilo DuoTrav prišlo v druge dele telesa.
German: • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern.
Slovenian: • Navzdol obrnjen kapalni vsebnik držite med palcem in prsti.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
German: Bei diesen Patienten ist keine Anpassung der Dosierung notwendig.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni bila potrebna.
German: Auswirkungen auf das Auge
Slovenian: Učinki na oko
German: Ungefähr 20% einer Timolol-Dosierung wird unverändert im Urin ausgeschieden, der Rest als Metaboliten.
Slovenian: Približno 20 % odmerka timolola se izloči v seč v nespremenjeni obliki, preostali del pa v obliki presnovkov.
German: Diese Veränderungen wurden bei etwa der Hälfte aller Patienten aus den klinischen Studien beobachtet und umfassen eine Zunahme der Länge, der Dicke, der Pigmentierung und/oder der Anzahl der Wimpern.
Slovenian: Te spremembe so opažali pri približno polovici bolnikov v kliničnih preskušanjih in mednje sodijo: podaljšanje, odebelitev, potemnitev in/ali povečanje števila trepalnic.
German: Die topische okuläre Applikation von Travoprost am jeweils rechten Auge von Affen in Konzentrationen von 0,012% 2 x täglich über ein Jahr hinweg ergab keine Anzeichen für eine systemische Toxizität.
Slovenian: Topikalna okularna uporaba travoprosta pri opicah v koncentracijah do 0,012 % na desnem očesu dvakrat na dan v času enega leta ni povzročila nikakršne sistemske toksičnosti.
German: 4 Wochen nach dem erstmaligen Öffnen nicht mehr verwenden.
Slovenian: Zavrzite 4 tedne po prvem odprtju.
German: Vor Therapiebeginn müssen Patienten auf eine möglicherweise dauerhafte Veränderung der Irisfarbe hingewiesen werden.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morate torej bolnike opozoriti na možnost stalne spremembe barve oči.
German: Timolol kann mit anderen Arzneimitteln wechselwirken (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Timolol ima lahko medsebojno delovanje z drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Kontrazeption
Slovenian: Ženske v rodni dobi, kontracepcija
German: • Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran.
Slovenian: • Vrh kapalnega vsebnika približajte k očesu.
German: Wie bei allen Augentropfen können vorübergehendes Verschwommensehen und andere Beeinträchtigungen der Sicht auftreten.
Slovenian: Kot pri vseh kapljicah za oko se lahko pojavijo začasno zamegljen vid ali druge motnje vida.
German: Wenn DuoTrav überdosiert wurde, sollte eine symptomatische und unterstützende Behandlung erfolgen.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja zdravila DuoTrav naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
German: Der Mechanismus der Veränderungen der Wimpern und die Langzeitfolgen sind derzeit nicht bekannt.
Slovenian: Mehanizem nastanka teh sprememb trepalnic in njihove dolgoročne posledice še niso znani.
German: Wenn Sie zusätzlich zu DuoTrav andere Augentropfen anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von DuoTrav und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen.
Slovenian: Če poleg zdravila DuoTrav uporabljate tudi druge kapljice za oko, naj med uporabo zdravila DuoTrav in drugih kapljic za oko preteče vsaj 5 minut.
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor jeglicher Art von Operationen darüber, dass Sie DuoTrav anwenden, da Timolol die Wirkung mancher Arzneimittel, die bei der Narkose verwendet werden, verändern kann.
Slovenian: Če imate predvideno kakršno koli operacijo, povejte svojemu zdravniku, da uporabljate zdravilo DuoTrav, ker timolol lahko spremeni učinke nekaterih zdravil, uporabljenih med anestezijo.
German: Bei Anwendung von DuoTrav bis zur Entbindung sollte das Neugeborene in den ersten Tagen nach der Geburt sorgfältig überwacht werden.
Slovenian: Če mati uporablja zdravilo DuoTrav do poroda, je treba novorojenčka skrbno spremljati v prvih nekaj dneh življenja.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von DuoTrav sind bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht worden.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila DuoTrav pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
German: • Myasthenia gravis (chronische neuromuskuläre Schwäche).
Slovenian: • miastenijo gravis (kronično živčnomišično oslabelost)
German: Nicht über 30°C lagern.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
German: Es ist nicht bekannt, ob Travoprost aus Augentropfen beim Menschen in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Ni znano, ali se travoprost iz kapljic za oko izloča v materino mleko.
German: Zur Auswirkung von DuoTrav auf die Fertilität des Menschen liegen keine Daten vor.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih zdravila DuoTrav na plodnost pri človeku.
German: DuoTrav sollte immer zur gleichen Tageszeit angewendet werden.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati ob istem času vsak dan.
German: Wenn Sie eine größere Menge von DuoTrav angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Duotrav angewendet haben, als Sie sollten, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila DuoTrav, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila DuoTrav, kot bi smeli, ga vsega izperite s toplo vodo.
German: Prostaglandine und Prostaglandin-Analoga sind biologisch aktive Wirkstoffe, die durch die Haut resorbiert werden können.
Slovenian: Prostaglandini in prostaglandinski analogi so biološke zdravilne učinkovine, ki se lahko absorbirajo skozi kožo.
German: • Nachdem Sie DuoTrav angewendet haben, drücken Sie mit Ihrem Finger 2 Minuten lang auf den Augenwinkel neben Ihrer Nase (Abbildung 4).
Slovenian: • Po uporabi zdravila DuoTrav pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu za 2 minuti (slika 4).
German: Die nichtklinischen Daten zu Timolol, die auf konventionellen Sicherheitsstudien zur Pharmakologie, zur Toxizität nach wiederholter Gabe, zur Genotoxizität und zum karzinogenen Potenzial basieren, lassen keine besondere Gefährdung für den Menschen erkennen.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei einem der Wirkstoffe beobachtet wurden und potenziell bei DuoTrav auftreten können:
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, ki so jih opazili pri eni od zdravilnih učinkovin in se lahko pojavijo tudi pri uporabi zdravila DuoTrav:
German: Beim Menschen tritt die Senkung des intraokulären Drucks ungefähr 2 Stunden nach dem Eintropfen ein, die maximale Wirkung ist nach 12 Stunden erreicht.
Slovenian: Znižanje očesnega tlaka pri človeku nastopi v približno 2 urah po uporabi zdravila, največji učinek pa je dosežen po 12 urah.
German: DuoTrav kann in die Milch übertreten.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav lahko prehaja v vaše mleko.
German: Die Nebenwirkungen, die in der folgenden Tabelle aufgeführt sind, wurden in klinischen Studien beobachtet oder nach Markteinführung gemeldet.
Slovenian: Neželene učinke, ki so našteti v spodnji preglednici, so opazili v kliničnih študijah ali med spremljanjem zdravila na trgu.
German: Travoprost kann allmählich die Wimpern der behandelten Augen verändern.
Slovenian: Travoprost lahko postopoma spremeni trepalnice zdravljenega očesa (oči).
German: Die unilaterale Behandlung kann eine bleibende Heterochromie zur Folge haben.
Slovenian: Zdravljenje le enega očesa lahko povzroči stalno heterokromijo.
German: Packungen zu 1, 3 oder 6 Flaschen.
Slovenian: Pakiranja z 1, s 3 ali s 6 kapalnimi vsebniki.
German: Falls das Medikament auf die Haut gelangt, waschen Sie es daher sofort gründlich ab.
Slovenian: Če pride kaj zdravila v stik s kožo, ga morate nemudoma sprati.
German: Sekundärpharmakologie
Slovenian: Sekundarna farmakologija
German: Bei Proben oberhalb der Quantifizierungsgrenze (Quantifizierungsgrenze  0,01 ng/ml) lagen die Konzentrationen zwischen 0,01 und 0,03 ng/ml.
Slovenian: Kadar so bile merljive ( 0,01 ng/ml, testna meja določljivosti), so se koncentracije gibale od 0,01 do 0,03 ng/ml.
German: • wenn Sie jetzt Atemprobleme haben oder in der Vergangenheit hatten wie z. B. Asthma, schwere chronisch obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die zu Keuchen, Atemschwierigkeiten und/oder lang anhaltendem Husten führen kann) oder andere Probleme mit der Atmung.
Slovenian: • če imate ali ste imeli v preteklosti težave z dihali, kot je astma, hud kronični obstrukcijski bronhitis (huda pljučna bolezen, ki lahko povzroči sopenje, težko dihanje in/ali dolgotrajni kašelj) ali druge težave z dihanjem,
German: Sollten bei Ihnen während der Anwendung von DuoTrav, egal aus welchen Gründen, schwere allergische Reaktionen auftreten (Hautausschlag, Augenrötung und Augenjucken), kann eine Adrenalinbehandlung weniger wirksam sein.
Slovenian: Če med uporabo zdravila DuoTrav dobite kakršno koli hudo alergijsko reakcijo (izpuščaj na koži, rdečino in draženje oči), ne glede na njen vzrok, zdravljenje z adrenalinom morda ne bo tako učinkovito.
German: Timolol wird nicht ohne Weiteres dialysiert.
Slovenian: Timolola ni mogoče hitro odstraniti z dializo.
German: Diese Veränderung der Augenfarbe trat vorwiegend bei Patienten mit gemischtfarbigen Iriden auf wie zum Beispiel blaubrauner, graubrauner, gelbbrauner und grünbrauner Irisfarbe, jedoch auch bei Patienten mit braunen Augen.
Slovenian: Spremembo barve oči so ugotavljali predvsem pri bolnikih z večbarvno šarenico, npr. modro-rjavo, sivo-rjavo, rumeno-rjavo in zeleno-rjavo, opažali pa so jo tudi pri bolnikih z rjavimi očmi.
German: Reproduktions- und Entwicklungsstudien zeigten deutliche Auswirkungen auf den Verlust der Föten mit einer hohen Verlustrate bei Ratten und Mäusen (180 pg/ml bzw. 30 pg/ml Plasmakonzentration) bei Belastungen, die dem 1,2 bis 6 fachen der klinischen Exposition (bis 25 pg/ml) entsprachen.
Slovenian: Raziskave reprodukcije in razvoja so pokazale močan učinek zdravila na izgubo plodov - pri podganah in miših so ugotavljali veliko pogostnost (180 pg/ml plazme pri podganah in 30 pg/ml plazme pri miših) pri izpostavljenosti zdravilu, ki je bila 1,2 do 6-krat večja od klinične izpostavljenosti (do 25 pg/ml).
German: Klinische Wirkung
Slovenian: Klinični učinki
German: Wenden Sie DuoTrav nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav smete uporabljati na obeh očesih le, če tako predpiše zdravnik.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen einmal täglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen abends oder morgens, immer zur gleichen Tageszeit.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko ali oči enkrat na dan, zjutraj ali zvečer.
German: Die signifikante Drucksenkung nach einmaligem Tropfen hält mindestens 24 Stunden an.
Slovenian: Bistveno znižanje očesnega tlaka po uporabi enkratnega odmerka se lahko ohrani dlje kot 24 ur.
German: • wenn Sie allergisch gegen Travoprost, Prostaglandine, Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: • če ste alergični na travoprost, prostaglandine, timolol, zaviralce adrenergičnih receptorjev beta ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
German: Wenn Sie die Anwendung von DuoTrav abbrechen Wenn Sie die Anwendung von Duotrav abbrechen, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren, ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo DuoTrav, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom, tlak v vašem očesu ne bo nadzorovan in to lahko vodi do izgube vida.
German: Unter Behandlung mit Prostaglandin-F2-Analoga wurden Makulaödeme berichtet.
Slovenian: V času zdravljenja s prostaglandinskimi F2 analogi so poročali o makularnem edemu.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
German: DuoTrav darf nicht von Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, ohne dass ausreichende schwangerschaftsverhütende Maßnahmen ergriffen werden (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: Zdravila DuoTrav ne smejo uporabljati ženske v rodni dobi, če nimajo ustrezne kontracepcijske zaščite (glejte poglavje 5.3).
German: Insomnie, Albträume, Gedächtnisverlust
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost, nočne more, izguba spomina
German: Setzen Sie die Anwendung von DuoTrav nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila DuoTrav, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
German: • Diabetes (da Timolol die klinischen Zeichen und Symptome von niedrigem Blutzucker verschleiern kann).
Slovenian: • sladkorno bolezen, ker timolol lahko prikrije znake in simptome nizkega krvnega sladkorja
German: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanien
Slovenian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španija
German: Wenden Sie DuoTrav so lange an, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Slovenian: Zdravilo DuoTrav uporabljajte tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik.
German: Reproduktionstoxizitätsstudien mit systemischer Gabe von Travoprost sind an Ratten, Mäusen und Kaninchen durchgeführt worden.
Slovenian: Študije reprodukcijske toksičnosti s travoprostom so opravili s sistemsko uporabo zdravila na podganah, miših in kuncih.
German: Für Informationen zur Verminderung der systemischen Aufnahme siehe Abschnitt 4.2.
Slovenian: Za informacije, kako zmanjšati sistemsko absorpcijo, glejte poglavje 4.2.
German: • wenn Sie starken Heuschnupfen haben.
Slovenian: • če imate hud seneni nahod,
German: Studien zur Reproduktionstoxizität mit Timolol ergaben bei der Ratte eine verzögerte foetale Knochenbildungsgeschwindigkeit ohne Nebenwirkungen auf die postnatale Entwicklung (das 7000 fache der klinischen Dosis) sowie eine erhöhte foetale Resorption beim Kaninchen (das 14000 fache der klinischen Dosis).
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja s timololom so pokazale zapoznelo osifikacijo pri plodu podgan, brez neželenih učinkov na poporodni razvoj (7.000-kratnik kliničnega odmerka) ter povečano resorpcijo plodov pri kuncih (14.000-kratnik kliničnega odmerka).
German: Kurzatmigkeit oder Ersticken), Herzversagen, niedrigem Blutdruck.
Slovenian: zasoplost ali dušenje), srčno popuščanje, nizek krvni tlak
German: Die Einschlusskriterien waren für alle Studien gleich außer hinsichtlich des IOD und der Reaktion auf vorhergehende IOD-senkende Therapien.
Slovenian: Vključitveni kriteriji so bili skupni za vse študije, z izjemo kriterija očesnega tlaka na začetku in odziva na prejšnje zdravljenje očesnega tlaka.
German: • Atembeschwerden, Asthma oder chronisch obstruktive Lungenkrankheit.
Slovenian: • težave z dihanjem, astmo ali kronično obstrukcijsko pljučno bolezen
German: Die Anwendung von DuoTrav bei stillenden Frauen wird nicht empfohlen.
Slovenian: Uporaba zdravila DuoTrav pri doječih materah ni priporočljiva.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von DuoTrav beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo DuoTrav