FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of fusidic acid and Invirase/ritonavir can cause increased plasma concentration of both fusidic acid and saquinavir/ritonavir.
Icelandic: Samtímis notkun fúsidínsýru og Invirase/rítonavírs getur valdið aukinni plasmaþéttni bæði fúsidínsýru og saquinavírs/rítonavírs.
English: If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended with careful monitoring (see section
Icelandic: Ef meðferð með HMG-CoA redúktasahemli er þörf er ráðlagt að nota pravastatín eða flúvastatín og fylgjast vandlega með sjúklingnum (sjá kafla 4.5).
English: Adverse reactions from two pivotal studies of saquinavir soft capsule (1000 mg twice daily) used in combination with low dose ritonavir (100 mg twice daily) for at least 48 weeks are summarised in Table 2.
Icelandic: Aukaverkanir í tveimur lykilrannsóknum þar sem saquinavír mjúk hylki (1000 mg tvisvar á dag) voru notuð ásamt lágum skömmtum af rítonavíri (100 mg tvisvar á dag) í að minnsta kosti 48 vikur koma fram í töflu
English: Mean Invirase Cmax with the modified Invirase/ritonavir regimen was approximately 53-83% lower across study days in the HIV-1 infected patients relative to the mean Cmax achieved in healthy volunteers in the TQT study on Day 3.
Icelandic: Meðalgildi Cmax fyrir Invirase með breyttri Invirase/ritonavir meðferðaráætlun hjá HIV-1 sýktum sjúklingum var u.þ.b. 53-83% lægra þá daga sem rannsóknin stóð en meðalgildi Cmax hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum í TQT-rannsókninni á degi 3. Samfelld minnkun HIV-RNA sást hjá öllum sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð en fengu
English: • medicines for anticoagulation - warfarin
Icelandic: segavarnarlyf - warfarín
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: Elderly patients may be more susceptible to drug-associated effects on the QT and/or PR interval.
Icelandic: Aldraðir sjúklingar gætu verið næmari fyrir áhrifum lyfja á QT bil og PR bil.
English: Asthenia, fatigue, increased fat tissue, malaise
Icelandic: Þróttleysi, þreyta, aukning á fituvef, lasleiki
English: • various steroids - such as dexamethasone, ethinyl estradiol, fluticasone
Icelandic: • ýmsir sterar eins og dexametasón, etinýlestradíól, flútikasón
English: See package leaflet for further information.
Icelandic: á Invirase Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar (combination antiretroviral therapy (CART)) getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
English: • certain medicines for severe mental health problems such as pimozide
Icelandic: tiltekin lyf sem notuð eru við alvarlegum geðrænum vandamálum, svo sem pímózíð
English: If you are taking an oral contraceptive to prevent pregnancy, you should use an additional or different type of contraception since ritonavir may reduce the effectiveness of oral contraceptives.
Icelandic: Ef þú tekur getnaðarvarnarlyf til inntöku til þess að koma í veg fyrir þungun ættir þú að nota viðbótar eða aðra gerð getnaðarvarnar þar sem rítonavír getur dregið úr áhrifum getnaðavarnarlyfja til inntöku.
English: No clinical data available for the combination of saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid and atazanavir.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar eru til um samsetningu saquinavírs/rítonavírs 1000/100 mg 2svar á dag og atazanavír.
English: Concentration of ethinyl estradiol may be decreased when coadministered with Invirase/ritonavir.
Icelandic: Styrkur etinýl estradíól gæti minnkað þegar það er gefið ásamt Invirase/rítonavíri.
English: Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 fold
Icelandic: - Saquinavír AUC ↑ 4,6-7,2 falt
English: In treatment-naïve HIV-1 infected patients initiating Invirase/ritonavir treatment with a modified Invirase/ritonavir dosing regimen of Invirase 500 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily for the first 7 days of treatment and increased to Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in the subsequent 7 days, saquinavir systemic exposures generally approached or exceeded the range of historical steady-state values with the standard Invirase/ritonavir 1000 mg/100 mg bid dosing regimen across study days (see Tables 9 and 8).
Icelandic: Hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð og þar sem meðferð með Invirase/rítonavíri var hafin samkvæmt breyttri meðferðaráætlun; Invirase 500 mg tvisvar á dag ásamt rítonavíri 100 mg tvisvar á dag fyrstu 7 meðferðardagana og skammtar síðan auknir í Invirase 1.000 mg tvisvar á dag ásamt rítonavíri 100 mg tvisvar á dag næstu 7 daga, nálgaðist almenn útsetning fyrir saquinavíri yfirleitt eða fór yfir þau gildi sem sést höfðu fyrir saquinavír við jafnvægi við meðferð með Invirase/rítonavíri samkvæmt hefðbundinni skammtaáætlun, 1000 mg/100 mg tvisvar á dag, þann tíma sem rannsóknin stóð (sjá töflur 9 og 8).
English: Renal impairment: Renal clearance is only a minor elimination pathway, the principal route of metabolism and excretion for saquinavir being via the liver.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er aðeins lítilvæg brotthvarfsleið, umbrot og útskilnaður saquinavírs eiga sér aðallega stað um lifur.
English: Therefore, use in this population is not recommended.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun hjá þessum sjúklingahópi.
English: Anticonvulsants - Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Krampastillandi lyf - Carbamazepín Fenóbarbital Fenýtóín (saquinavír/rítonavír)
English: Invirase contains the active substance saquinavir which is an antiviral agent.
Icelandic: Invirase inniheldur virka innihaldsefnið saquinavír sem er veirulyf.
English: Vomiting, abdominal distension, abdominal pain, upper abdominal pain, constipation, dry mouth, dyspepsia, eructation, flatulence, lip dry, loose stools
Icelandic: Uppköst, þaninn kviður, kviðverkir, verkur í efri hluta kviðs, hægðatregða, munnþurrkur, meltingartruflun, ropi, uppþemba, þurrar varir, lausar hægðir
English: - Nevirapine (unboosted saquinavir)
Icelandic: - Nevírapín (saquinavír án örvunar)
English: In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
Icelandic: Í HIV-sýktum sjúklingum, þar sem saquinavír mjúk hylki eða Invirase eru notuð samtímis rítonavíri í skömmtum sem nema 1000/100 mg 2svar á dag, veldur það almennu aðgengi saquinavírs á 24 klst. tímabili, sem er svipað eða meira en það sem fæst með saquinavír mjúkum hylkjum 1200 mg 3svar á dag (sjá kafla 5.2).
English: - For treatment-naïve patients initiating treatment with Invirase/ritonavir 500/100 mg two times daily for the first 7 days of treatment followed by Invirase 1000 mg two times daily with ritonavir 100 mg two times daily after 7 days and with a baseline QT interval < 450 msec, an on-treatment ECG is suggested after approximately 10 days of therapy.
Icelandic: - Fyrir áður ómeðhöndlaða sjúklinga þar sem meðferð er hafin með Invirase/ rítonavíri 500/100 mg tvisvar á dag fyrstu 7 dagana, sem fylgt er eftir með Invirase 1000 mg tvisvar á dag ásamt rítonavíri 100 mg tvisvar á dag eftir 7 daga, og með QT bil < 450 msek við upphaf meðferðar, er lagt til að taka hjartalínurit meðan á meðferð stendur, eftir u.þ.b. 10 daga meðferð.
English: One film-coated tablet of Invirase contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Icelandic: Ein filmuhúðuð tafla af Invirase inniheldur 500 mg af saquinavíri sem saquinavírmesílat.
English: Gastric pH has been shown to be only a minor component in the large increase in bioavailability seen when given with food.
Icelandic: Sýnt hefur verið að sýrustig í maga er aðeins smávægilegur áhrifaþáttur í mikilli aukningu aðgengis sem kemur fram með fæðu.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Icelandic: Þegar notað með
English: • certain medicines for depression - amitriptyline, imipramine, trazodone, maprotiline
Icelandic: • tiltekin þunglyndislyf - amitryptilín, imipramín, trazódón, maprótilín
English: bid = twice daily tid = three times daily * results are geometric mean (min - max) † derived from tid or bid dosing schedule
Icelandic: fyrir skammta tvisvar á dag Cmin = plasmaþéttni sem sást í lok skammtabils * niðurstöður eru margfeldismeðaltal (min - max) † fengið úr skammtaáætlunum þrisvar á dag eða tvisvar á dag
English: No dose recommendations for paediatric patients ≥2 years of age could be established that are both effective and below thresholds of concern for QT and PR interval prolongation.
Icelandic: Engar ráðleggingar um skammta hafa verið staðfestar fyrir börn ≥ 2 ára sem veita bæði virkni og eru undir viðmiðunarmörkum fyrir hættu á lengingu
English: Switching directly from a rilpivirine containing regimen to Invirase/ritonavir is contraindicated as is concomitant use due to the potential for life threatening cardiac arrhythmia (see sections 4.3 and 4.4).
Icelandic: Ekki má skipta beint úr meðferðaráætlun sem inniheldur rilpivirín yfir í Invirase/ritonavir þar sem það er í raun samhliðanotkun vegna hættu á lífshættulegri hjartsláttaróreglu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
English: Monitoring of saquinavir plasma concentration is recommended (see section 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með þéttni saquinavírs í plasma (sjá kafla 4.4).
English: The frequency groupings according to MedDRA convention are: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to <1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000).
English: Concomitant administration of boosted saquinavir and fluticasone propionate and other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway (e.g. budesonide) is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf örvaðs saquinavírs og flútikasón própíonats og annarra barkstera sem umbrotnir eru um P450 3A umbrotsleiðina (t.d. búdesóníð) nema hugsanlegur ávinningur vegi þyngra en hættan á almennum barksteraáhrifum (sjá kafla 4.4).
English: Weight and metabolic parameters: An increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occur during antiretroviral therapy.
Icelandic: Aukning í líkamsþyngd og gildum blóðfitu og glúkósa getur komið fram við retróveirulyfjameðferð.
English: Dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g. beclomethasone).
Icelandic: Íhuga á skammtaminnkun sykurstera ásamt nánu eftirliti með staðbundnum og almennum áhrifum eða að skipta um sykurstera og velja sykurstera sem ekki er hvarfefni fyrir CYP3A4 (t.d. beklómetasón).
English: HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Icelandic: HIV próteasahemlar (PI) Atazanavír 300 mg á dag (saquinavír/rítonavír 1600/100 mg á dag)
English: Combination not recommended as may result in increased risk of cardiovascular adverse events associated with salmeterol, including QT prolongation, palpitations, and sinus tachycardia (see section 4,4).
Icelandic: Samsetning ekki ráðlögð vegna hættu á aukaverkunum í hjarta- og æðakerfi tengdum salmeteról, þar með talið lenging á QT-bili, hjartsláttarónot og skútahraðtaktur (sjá kafla 4.4).
English: Appropriate doses of combination not established.
Icelandic: Ekki er hægt að ákvarða viðeigandi skammta fyrir samsetninguna.
English: • medicines for other severe mental health problems - such as clozapine, haloperidol,
Icelandic: • lyf gegn öðrum alvarlegum geðkvillum eins og t.d. clózapín, halóperidól, mesóridazín,
English: Close monitoring of safety (including signs of cardiac arrhythmia) and of virologic response is recommended due to increased variability of the exposure in this population.
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast náið með öryggi (þ.m.t. einkennum hjartsláttartruflana) og veirusvörun, vegna aukins breytileika á útsetningu í þessum sjúklingahópi.
English: For treatment-naive patients initiating treatment with Invirase/ritonavir, the starting recommended dose of Invirase is 500 mg (1 x 500 mg film-coated tablet) two times daily with ritonavir 100 mg two times daily in combination with other antiretroviral agents for the first 7 days of treatment.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki hafa áður fengið meðferð og eru að hefja meðferð með Invirase/rítonavír er ráðlagður upphafsskammtur af Invirase 500 mg (1 x 500 mg filmuhúðuð tafla) tvisvar á dag með rítonavíri 100 mg tvisvar á dag ásamt öðrum andretróveirulyfjum á fyrstu 7 dögum meðferðar (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Invirase 500 mg filmuhúðaðar töflur).
English: Concomitant use of alfuzosin and saquinavir/ritonavir is expected to increase plasma levels of alfuzosin.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að samhliða notkun alfuzosín og saquinavír/rítonavír hækki gildi alfuzosín í plasma.
English: Interaction with HMG-CoA reductase inhibitors: Caution must be exercised if Invirase/ritonavir is used concurrently with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Icelandic: Gæta verður varúðar ef Invirase/rítonavír er notað samtímis atorvastatíni, sem er umbrotið í minna mæli af CYP3A4.
English: Interaction with Invirase/ritonavir not studied
Icelandic: Milliverkun við Invirase/rítonavír var ekki rannsökuð
English: Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Amíódarón flekainíð própafenón (saquinavír/rítonavír)
English: Combination not recommended.
Icelandic: Samtímis notkun ekki ráðlögð.
English: Invirase/ritonavir may increase ergot alkaloids exposure, and consequently, increase the potential for acute ergot toxicity.
Icelandic: Invirase/rítonavír getur aukið útsetningu fyrir ergotalkalóíðum og þar af leiðandi aukið hættuna á bráðri ergoteitrun.
English: Thioridazine Ziprasidone (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Thíórídazín Ziprasídón (saquinavír/rítonavír)
English: Adverse reactions are presented according to the MedDRA system organ classification.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir MedDRA líffæraflokkum.
English: Gastroenterological medicinal products Metoclopramide
Icelandic: Meltingarfæralyf Metóklópramíð
English: Clinical results from paediatric studies
Icelandic: Niðurstöður úr klínískum rannsóknum á börnum
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Icelandic: Því skal vekja athygli dreyrasjúklinga á möguleikanum á aukinni blæðingu.
English: Based on the finding of dose-dependent prolongations of QT and PR intervals in healthy volunteers receiving Invirase/ritonavir (see sections 4.3, 4.4 and 5.1), additive effects on QT and PR interval prolongation may occur.
Icelandic: Invirase/ rítonavír (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1), geta komið fram samlegðaráhrif á lengingu QT og PR bils.
English: Results are based on total concentrations (protein-bound and unbound).
Icelandic: Niðurstöður eru byggðar á heildarstyrk saquinavírs (próteinbundið og óbundið).
English: ΔQTcFdense ms (SD)
Icelandic: ΔQTcFdense ms
English: - Patients demonstrating a subsequent increase in QT-interval to > 480 msec or prolongation over pre-treatment by > 20 msec should discontinue ritonavir-boosted Invirase.
Icelandic: QT bils í > 480 msek eða lengingu um > 20 msek umfram gildi fyrir meðferð eiga að hætta meðferð með Invirase sem örvað er með rítonavíri.
English: Patients with haemophilia: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in haemophiliac patients type A and B treated with protease inhibitors.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukinni blæðingu, þar á meðal sjálfkrafa húðblæðingum (margúl) og liðblæðingum, hjá dreyrasjúklingum af gerð A og B sem meðhöndlaðir voru með próteasahemlum.
English: Invirase/ritonavir may increase concentrations of tricyclic antidepressants.
Icelandic: Invirase/rítonavír getur aukið styrk þríhringlaga geðdeyfðarlyfja.
English: - Garlic capsules (dose approx. equivalent to two 4 g cloves of garlic daily) (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
Icelandic: - Hvítlaukshylki (skammtur u.þ.b. jafngildur tveimur 4 g hvítlauksgeirum daglega) (saquinavír án örvunar 1200 mg 3svar á dag)
English: Close monitoring of safety (including signs of cardiac arrhythmia) and of virologic response is recommended due to increased variability of the exposure in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast náið með öryggi (þ.m.t. einkennum hjartsláttartruflana) og veirusvörun, vegna aukins breytileika á útsetningu í þessum sjúklingahópi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
English: Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir)
Icelandic: Tipranavír/rítonavír (saquinavír/rítonavír)
English: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Icelandic: Tel: +371 - 67 039831
English: (90 % CI 44-131 %) Saquinavir Cmax ↑ 75% (90 % CI 38-123 %) Ritonavir ↔
Icelandic: Saquinavír AUC ↑ 82 % (90 % CI 44-131 %) Saquinavír Cmax ↑ 75% (90 % CI 38-123 %) Rítonavír ↔
English: The pharmacokinetics, safety and activity of saquinavir have been evaluated in an open label, multicenter study in 18 children aged 4 months to less than 6 years old in which saquinavir (50 mg/kg bid up to the adult dose of 1000 mg bid) was administered in combination with ritonavir oral solution (3 mg/kg bid for body weight from 5 to <15 kg, 2.5 mg/kg bid for body weight from 15 to 40 kg and
Icelandic: Lyfjahvörf, öryggi og virkni saquinavírs voru metin í opinni fjölsetra rannsókn á 18 börnum á aldrinum 4 mánaða til yngri en 6 ára, þar sem saquinavír (50 mg/kg tvisvar á dag upp í skammt fyrir fullorðna, 1000 mg tvisvar á dag) var gefið ásamt ritonavír mixtúru (3 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 5 til <15 kg, 2,5 mg/kg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd frá 15 til 40 kg og 100 mg tvisvar á dag fyrir líkamsþyngd >40 kg) ásamt ≥2 bakgrunns andretróveirulyfjum.
English: Invirase comes as a 500 mg film-coated tablet.
Icelandic: Invirase fæst sem 500 mg filmuhúðuð tafla.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT INVIRASE 500 mg film-coated tablets.
Icelandic: HEITI LYFS INVIRASE 500 mg filmuhúðaðar töflur.
English: Continuous declines in HIV-RNA were observed in all treatment-naïve patients receiving the modified Invirase/ritonavir dosing regimen over the 2-week treatment period, suggesting HIV viral suppression during the time of the study.
Icelandic: Invirase/rítonavír samkvæmt breyttri meðferðaráætlun þær 2 vikur sem meðferð stóð, sem bendir til bælingar HIV-veirunnar á rannsóknartímanum.
English: Tacrolimus is a substrate of CYP3A4 and P-glycoprotein.
Icelandic: Takrólímus er hvarfefni fyrir CYP3A4 og P-glýkóprótein.
English: Interaction with saquinavir/ritonavir not evaluated.
Icelandic: - Milliverkun við saquinavír/rítonavír var ekki metin.
English: Saquinavir AUC ↓ 51 % Saquinavir Ctrough ↓ 49 % (8 hours post dose)
Icelandic: 51 % Saquinavír Ctrough ↓ 49 % (8 tímum eftir skammt) Saquinavír Cmax ↓ 54 %.
English: Anaemia, decreased haemoglobin, decreased lymphocyte count, decreased white blood cell count
Icelandic: Blóðleysi, minnkaður blóðrauði, daufkyrningafæð, fækkun hvítra blóðfruma
English: Monitoring for saquinavir toxicity recommended (see section 4.4).
Icelandic: Mælt er með því að fylgjast með eituráhrifum saquinavírs (sjá kafla 4.4).
English: Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkun vegna áhrifa flutningspróteina.
English: Hepatic impairment:
Icelandic: Lifrarsjúkdómar:
English: The association between the number of these saquinavir-associated resistance mutations and virological response was confirmed in an independent clinical study (RESIST 1 and 2) involving a more heavily treatment experienced patient population, including 54% who had received prior saquinavir (p=0.0133, see Table 5).
Icelandic: Tengsl á milli fjölda þessara saquinavírstengda ónæmis stökkbreytinga og veirufræðilegrar svörunar var staðfest í óháðri klínískri rannsókn (RESIST 1 og 2) sem í tók þátt sjúklingahópur með mun meiri meðferðarreynslu, þar með talið 54% sem höfðu áður fengið saquinavír (p=0,0133, sjá töflu 5).G48V stökkbreytingin, sem fyrst var greind in vitro sem stökkbreyting tengd saquinavír, var til staðar í upphafi í veirum úr þremur sjúklingum og hafði enginn þeirra svarað meðferð.
English: Rifabutin 150 mg q3d (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) in healthy volunteers
Icelandic: Rifabútín 150 mg á 3 daga fresti (saquinavír/rítonavír 1000/100 mg 2svar á dag) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum
English: • antifungals - ketoconazole, itraconazole, fluconazole, miconazole
Icelandic: • sveppalyf - ketókónazól, ítrakónazól, flúkónazól, míkónazól
English: No dose adjustment required for Invirase/ritonavir.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir Invirase/rítonavír.
English: 4 hours Derived difference of pre-dose baseline corrected QTcS between active treatment and placebo arms
Icelandic: 4 klst. † Afleiddur munur á QTcS leiðréttu skv. grunnlínu fyrir skammt milli hópa á virkri meðferð og lyfleysu
English: HIV CCR5 antagonist Maraviroc 100 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Icelandic: HIV CCR5 viðtakablokki Maraviroc 100 mg 2svar á dag (saquinavír/rítonavír 1000/100 mg 2svar á dag)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 500 mg of saquinavir as saquinavir mesilate.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af saquinavíri sem saquinavír mesílat.
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Icelandic: B eða C og fá samsetta andretróveirulyfjameðferð eru í aukinni hættu á alvarlegum og hugsanlega banvænum aukaverkunum frá lifur.
English: The low bioavailability is thought to be due to a combination of incomplete absorption and extensive firstpass metabolism.
Icelandic: Lágt aðgengi er talið stafa af bæði ófullkomnu frásogi og miklu umbroti í lifur.
English: In this study, PR interval of > 200 msec was also observed in 40% and 47% of subjects receiving Invirase/ritonavir 1000/100 mg twice daily and 1500/100 mg twice daily, respectively, on Day 3.
Icelandic: Invirase/rítonavír 1000/100 mg tvisvar á dag og 47% þeirra sem fengu 1500/100 mg tvisvar á dag.
English: Post-Dose Time Point
Icelandic: Tímapunktur eftir skammt
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: Table 5: Virological response to saquinavir/ritonavir stratified by the number of baseline saquinavirassociated resistance mutations
Icelandic: Veirufræðileg svörun saquinavírs/ritonavírs lagskipt eftir fjölda ónæmis stökkbreytinga sem tengjast saquinavíri við grunnlínu
English: Haloperidol Chlorpromazine Mesoridazine Phenothiazines Sertindole
Icelandic: Halóperidól Klórprómazín Mesórídazín Fenótíasín
English: Blood and the lymphatic system disorders Very common
Icelandic: Blóð og eitlar Mjög algengar
English: On Day 3, the upper 1-sided 95% confidence interval of the maximum mean difference in pre-dose baseline-corrected QTcS (study specific heart rate corrected QT) between the active drug and placebo arms was > 10 msec for the two ritonavir-boosted Invirase treatment groups (see results in Table 3).
Icelandic: Á 3. degi var efra einhliða 95% öryggisbil (CI) fyrir hámarks meðaltalsmun á QTcS, leiðrétt skv. grunnlínu fyrir skammt (hjartsláttarleiðrétt QT, sértækt fyrir rannsóknina) milli virka lyfsins og lyfleysuhópanna > 10 msek.
English: Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism.
Icelandic: Atorvastatín er minna háð CYP3A4 varðandi umbrot.