FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De voorgestelde dosisverlaging van respectievelijk 50% en 75% bij nier- en leverfunctiestoornissen is eenvoudig te bereiken met de vloeibare formuleringen van 1 mg/ml.
Lithuanian: Naudojant 1 mg/ml koncentracijos skystos formos preparatus, galima lengvai sumažinti vaisto dozę ir 50, ir 75 %, kaip tai rekomenduojama padaryti esant kepenų ir inkstų veiklos sutrikimams.
Dutch: o gunstig is bij volwassenen voor de 'preventie van door radiotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken' (parenterale, orale en rectale wegen);
Lithuanian: o yra teigiamas, juos vartojant suaugusiesiems pagal „spindulinės terapijos sukeliamo pykinimo ir vėmimo prevencijos" indikaciją (parenteriniu būdu, per burną ir į tiesiąją žarną vartojami preparatai);
Dutch: • het CHMP van mening was dat het risico op ernstige neurologische bijwerkingen tot een minimum kan worden beperkt door lagere doses metoclopramide te gebruiken en de behandelingsduur te beperken; het CHMP ook van mening was dat het risico op onbedoelde overdosering en geassocieerde bijwerkingen bij kinderen kan worden verlaagd door de maximale concentratie van orale vloeibare formuleringen te beperken;
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad rimtų nepageidaujamų neurologinių reiškinių pavojų galima sumažinti naudojant mažesnes metoklopramido dozes ir apribojant gydymo trukmę.
Dutch: • misselijkheid en braken met een andere oorzaak;
Lithuanian: • kitos kilmės pykinimas ir vėmimas;
Dutch: Het CHMP heeft nota genomen van dit voorstel van de vergunninghouder, maar ook van het feit dat vloeibare formuleringen van hoge concentratie in verband gebracht worden met risico's voor pediatrische patiënten, zelfs wanneer deze niet specifiek zijn goedgekeurd voor pediatrische gebruik.
Lithuanian: Komitetas susipažino su šiuo rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymu, tačiau taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad net jei šie preparatai nebūtų skirti vaikams, didelės koncentracijos geriamieji skystos formos preparatai siejami su šios populiacijos pacientams kylančia rizika.
Dutch: De uitzondering is de behandeling van gevestigde postoperatieve misselijkheid en braken, waarvoor al in een vorige werkverdelingsprocedure krachtens artikel 45 van Verordening (EG) nr. 1901/2006 is aanbevolen om die te behouden.
Lithuanian: Išimtis yra indikacija „prasidėjusio pooperacinio pykinimo ir vėmimo gydymas", kurią jau buvo rekomenduota palikti ankstesnės Reglamento (EB) Nr.
Dutch: Stoornissen in de gastro-intestinale motiliteit
Lithuanian: Virškinimo trakto judrumo sutrikimai
Dutch: verschaft een complete samenvatting van het bewijs van de werkzaamheid bij diabetische gastroparese.
Lithuanian: Lee et al parengtoje apžvalgoje išsamiai apžvelgiami pagal diabetinės gastroparezės indikaciją vartojamo metoklopramido veiksmingumą patvirtinantys įrodymai.
Dutch: o gunstig is bij kinderen van 1 tot 18 jaar voor de 'behandeling van gevestigde postoperatieve misselijkheid en braken, als tweedelijnsoptie' (alleen parenterale weg);
Lithuanian: o yra teigiamas, juos vartojant 1-18 metų vaikams pagal „antraeilės prasidėjusio pooperacinio pykinimo ir vėmimo gydymo priemonės" indikaciją (tik parenteriniu būdu vartojami preparatai).
Dutch: Door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken
Lithuanian: Chemoterapijos sukeliamas pykinimas ir vėmimas
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over de aanvang van de werkzaamheid van orale vloeibare formuleringen ten opzichte van tabletten.
Lithuanian: Duomenų apie geriamųjų skystos formos preparatų poveikio pradžią (palyginti su tabletėmis) yra nedaug.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van metoclopramide voor deze indicaties negatief is.
Lithuanian: Todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad pagal šias indikacijas vartojamo metoklopramido naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Dutch: Gegeven de beperkte therapeutische alternatieven voor pediatrische patiënten in dit kader kan het aanvaardbaar zijn om vertraagde CINV te behouden als een tweedelijnsoptie, ondanks het ontbreken van robuuste werkzaamheidsgegevens.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad esant šioms aplinkybėms vaikų populiacijoje yra nedaug terapinių alternatyvų, nepaisant tvirtų veiksmingumą patvirtinančių duomenų stokos, sprendimą nepanaikinti antraeilės vėliau prasidedančio CSPV gydymo priemonės indikacijos, galima vertinti kaip priimtiną.
Dutch: • het CHMP van mening was dat metoclopramide geassocieerd is met een risico op ernstige bijwerkingen, waaronder neurologische bijwerkingen zoals extrapiramidale symptomen en irreversibele tardieve dyskinesie; de risico's worden verhoogd wanneer hoge doses of langetermijnbehandeling worden gebruikt, en het risico in het bijzonder voor extrapiramidale symptomen hoger is bij kinderen dan bij volwassenen;
Lithuanian: • komitetas laikėsi nuomonės, kad metoklopramidas susijęs su rimtų nepageidaujamų reiškinių, įskaitant nepageidaujamus neurologinius reiškinius, pvz., ekstrapiramidinius simptomus ir negrįžtamą lėtinę diskineziją, pavojumi.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Dutch: Denemarken Orion Corporation Orionintie 1A
Lithuanian: Orion Corporation Orionintie 1A
Dutch: 1231 Ljubljana- Crnuce Slovenia
Lithuanian: 1231 Ljubljana- Crnuce
Dutch: FI-02200 Espoo
Lithuanian: FI-02200 Espoo Finland
Dutch: 92300 Levallois-Perret France
Lithuanian: 92300 Levallois-Perret
Dutch: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov Romania
Lithuanian: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov
Dutch: Slandrova ulica 4
Lithuanian: Ljubljana Slandrova ulica 4
Dutch: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Lithuanian: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen
Dutch: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Lithuanian: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Dutch: 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: 1000 Ljubljana
Dutch: 1526 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: 1526 Ljubljana
Dutch: North evon EX32 8NS United Kingdom
Lithuanian: North evon EX32 8NS
Dutch: spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Lithuanian: Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Dutch: Accord Healthcare B.V.
Lithuanian: Accord Healthcare B.
Dutch: Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O.
Lithuanian: Limassol Industrial Estate Aharnon Street
Dutch: Generics (United Kingdom) Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Generics (United Kingdom) Limited
Dutch: Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
Lithuanian: 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
Dutch: Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Lithuanian: Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Dutch: B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Lithuanian: B-dul Theodor Pallady nr.
Dutch: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland
Lithuanian: Sanofi Aventis France 1-13, boulevard Romain
Dutch: KingdomLimted Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Lithuanian: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Dutch: 4879 AC Etten Leur The Netherlands
Lithuanian: 4879 AC Etten Leur
Dutch: D-82041 Oberhaching Germany
Lithuanian: D-82041 Oberhaching
Dutch: Hospira Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI Italy
Lithuanian: Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI
Dutch: Teofarma srl Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia
Lithuanian: Via Fratelli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene Pavia
Dutch: 49, avenue Georges Pompidou
Lithuanian: 49, avenue Georges
Dutch: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
Lithuanian: POLPHARMA SA 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański
Dutch: 1 - 1 - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Lithuanian: 2700-547 Amadora Portugal
Dutch: 75016 Paris
Lithuanian: 75016 Paris France
Dutch: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Lithuanian: International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Dutch: D-90449 Nürnberg Germany
Lithuanian: D-90449 Nürnberg
Dutch: Meda Pharma France 25, boulevard de l'Amiral Bruix
Lithuanian: 25, boulevard de l'Amiral
Dutch: Mercury Pharmacuticals (Ierland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Lithuanian: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park
Dutch: 1-10, Constantinoupleos Street
Lithuanian: 1-10, Constantinoupleos
Dutch: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: 2740-244 Porto Salvo
Dutch: F.I.R.M.A.
Lithuanian: F.I.R.
Dutch: Techni-Pharma 7, rue de l'Industrie BP 717
Lithuanian: 7, rue de l'Industrie
Dutch: Farmakopea spa Via Cavriana, 14 20134 MILANO Italy
Lithuanian: Via Cavriana, 14 20134 MILANO
Dutch: Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue Building A
Lithuanian: Sanofi Aventis AEBE 348 Syngrou avenue
Dutch: Denemarken Sanofi-aventis Denmark A/S
Lithuanian: Sanofi-aventis Denmark A/S
Dutch: DK-2970 Hørsholm
Lithuanian: DK-2970 Hørsholm Denmark
Dutch: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Lithuanian: Whiddon Valley Barnstaple
Dutch: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Lithuanian: 99 sector 3, Bucureşti 031212
Dutch: DIGESTIVO S.PELLEGRINO 5mg
Lithuanian: DIGESTIVO S.PELLEGRINO
Dutch: 83-200 Starogard Gdański Poland
Lithuanian: Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
Dutch: Sopharma PLC 16 Iliensko Shosse Str. Sofia
Lithuanian: 16 Iliensko Shosse Str.
Dutch: S.C. LAROPHARM S.R.L.
Lithuanian: LAROPHARM S.R.L.
Dutch: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Netherlands B.
Dutch: Metoclopramidum 0,5% Polpharma
Lithuanian: Metoclopramidum 0,5%
Dutch: Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A 30173 Hannover Germany
Lithuanian: Abbott Arzneimittel GmbH Freundallee 9A
Dutch: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Lithuanian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B
Dutch: Laboratório MedinfarProdutos Farmacêuticos, S.A. l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547 Amadora
Lithuanian: l Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova 2700-547
Dutch: DE-35039 Marburg
Lithuanian: DE-35039 Marburg Germany
Dutch: Nexus, Gloucester Business Park Gloucester GL3 4AG United Kingdom
Lithuanian: Gloucester GL3 4AG United Kingdom
Dutch: Wasastrasse 50
Lithuanian: Wasastrasse 50 Radebeul
Dutch: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Lithuanian: Čekijos Respublika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Dutch: MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen
Lithuanian: MCP-ratiopharm 10mg Zäpfchen 10 mg
Dutch: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Lithuanian: Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Dutch: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Lithuanian: Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Dutch: Sanofi-Aventis Belgium N.V.
Lithuanian: Sanofi-Aventis Belgium N.
Dutch: 1372 Asker Norway
Lithuanian: Postboks 205 1372 Asker Norway
Dutch: Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra)
Lithuanian: Pensa Pharma, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra) 3 - 46015 Valencia Spain
Dutch: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Lithuanian: Laboratoire Renaudin
Dutch: Rua Manuel Ribeiro de Pavia
Lithuanian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia 1 - 1 - Venda Nova
Dutch: Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injection 10 mg/2 ml
Lithuanian: Primperan injectie 10/2 ml, oplossing voor injection 10 mg/2
Dutch: Rosemont Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Rosemont Pharmaceuticals Limited
Dutch: Panpharma ZI du Clairay Luitré 35133 Fougères France
Lithuanian: 35133 Fougères France
Dutch: Mylan SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Lithuanian: 69800 Saint-Priest France
Dutch: Boumpoulinas 11, 3rd Floor
Lithuanian: Boumpoulinas 11, 3rd Floor Nicosia, CY-1060
Dutch: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Lithuanian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht
Dutch: Metwest Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Metwest Pharmaceuticals Limited
Dutch: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania
Lithuanian: Cluj - Napoca 400632
Dutch: Hameln Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Hameln Pharmaceuticals Limited
Dutch: Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str
Lithuanian: Medochemie Limited 1-10 Constantinoupleos Str 3011 Limassol Cyprus
Dutch: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovakia s.r.o.
Dutch: S.C.
Lithuanian: Z A.
Dutch: Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany mcP Ratiopharm SF
Lithuanian: D-89079 Ulm Germany mcP Ratiopharm SF
Dutch: Polen
Lithuanian: Poland
Dutch: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Germany
Lithuanian: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str.
Dutch: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Lithuanian: 2803 PE GOUDA The Netherlands
Dutch: Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa GuardiaCOMO
Lithuanian: Piazza XX Settembre, 2
Dutch: Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
Lithuanian: Leeds, W Yorkshire LS11 9XE
Dutch: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Lithuanian: Labesfal - Laboratórios
Dutch: Chandler House Castle Street, Roscrea County Tipperary Ireland
Lithuanian: Castle Street, Roscrea
Dutch: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 Romania
Lithuanian: Judeţul Maramureş 435700
Dutch: ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 Romania
Lithuanian: sector 2; Bucuresti 024022 România
Dutch: Oplossing voor injectie Parenteraal gebruik
Lithuanian: Solution for Injection
Dutch: Drank betapharm Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Geriamasis tirpalas betapharm Arzneimittel GmbH
Dutch: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Lithuanian: Sanofi Aventis Cyprus ltd
Dutch: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire
Lithuanian: PRIMPERAN 20 mg, suppositoire 20 mg
Dutch: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale
Dutch: Bijlage I
Lithuanian: Building A
Dutch: 75014 Paris
Lithuanian: Rolland 75014 Paris France
Dutch: Maxolon High Dose 100mg/20ml
Lithuanian: Maxolon High Dose 100mg/20ml 0.5% w/v
Dutch: CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Lithuanian: METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Dutch: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Lithuanian: MCP-ratiopharm SF 10mg/2ml Injektionslösung ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Dutch: METOCLOPRAMID ARENA 10 mg
Lithuanian: METOCLOPRAMID ARENA 10 mg 10 mg
Dutch: Alkaloid Ltd 2 Ricardo Vakarini str. Sofia
Lithuanian: 2 Ricardo Vakarini str.
Dutch: Accord Healthcar Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Lithuanian: Accord Healthcar Ltd Sage House 319 Pinner Road
Dutch: Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Lithuanian: Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road
Dutch: Capsule met verlengde afgifte, hard
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kietoji kapsulė
Dutch: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 D-53757 Sankt Augustin Germany
Lithuanian: Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str.
Dutch: Patiënten die vragen hebben, dienen deze met hun arts of apotheker te bespreken.
Lithuanian: Iškilus klausimų, pacientai turėtų aptarti juos su savo gydytoju arba vaistininku.
Dutch: 20 december 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Lithuanian: EMA/13239/2014 Corr.
Dutch: Wijzigingen hoofdzakelijk gericht op het verminderen van het risico op neurologische bijwerkingen
Lithuanian: Pakeitimais visų pirma siekiama sumažinti neurologinio šalutinio poveikio riziką
Dutch: Uitgebreide aanbevelingen voor patiënten en professionele zorgverleners zijn hieronder beschikbaar.
Lithuanian: Išsamios rekomendacijos pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams pateikiamos toliau.
Dutch: • Extrapiramidale stoornissen vormden bijna de helft van alle spontaan gemelde bijwerkingen in een fabrikantendatabase (1749 gevallen van de 4005, tot december 2011).
Lithuanian: • Ekstrapiramidiniai sutrikimai sudarė beveik pusę visų į gamintojo duomenų bazę įtrauktų spontaniniuose pranešimuose nurodytų nepageidaujamų reiškinių (1 749 atvejai iš 4 005, iki 2011 m.
Dutch: Metoclopramide bevattende geneesmiddelen zijn goedgekeurd aan de hand van nationale procedures in alle lidstaten van de EU en zijn al jaren verkrijgbaar onder verschillende handelsnamen.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra metoklopramido, rinkodaros leidimai išduoti pagal nacionalines procedūras ir jie galioja visose ES valstybėse narėse; šiais vaistais prekiaujama jau daugelį metų įvairiais prekiniais pavadinimais.
Dutch: • Intraveneuze formuleringen met concentraties hoger dan 5 mg/ml en zetpillen die 20 mg bevatten, zullen ook uit de handel worden gehaald.
Lithuanian: • Intraveniniai preparatai, kurių koncentracija viršija 5 mg/ml, ir žvakutės, kuriose yra 20 mg veikliosios medžiagos, taip pat bus išimti iš rinkos.
Dutch: Na deze beoordeling en het verstrekken van het oorspronkelijke advies van het CHMP maakte een van de bedrijven die metoclopramide bevattende geneesmiddelen produceren gebruik van het wettelijke recht te vragen om een heroverweging van het advies, die naar behoren werd uitgevoerd.
Lithuanian: Atlikus šį vertinimą ir paskelbus CHMP pirminę nuomonę, viena iš vaistus, kurių sudėtyje yra metoklopramido, gaminančių bendrovių pasinaudojo savo juridine teise paprašyti pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę, ir ši procedūra buvo atlikta laikantis visų reikalavimų.
Dutch: Het wordt gegeven via een injectie, via de mond of als zetpil.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas atliekant injekciją, per burną arba žvakučių forma.
Dutch: ANSM vroeg het CHMP de voordelen en risico's van deze geneesmiddelen te beoordelen in alle leeftijdscategorieën en in de hele EU consistente indicaties aan te bevelen.
Lithuanian: ANSM paprašė CHMP peržiūrėti šių vaistų teikiamą naudą ir keliamą riziką visų amžiaus grupių pacientams ir rekomenduoti indikacijas, kurios būtų nuoseklios visoje ES.
Dutch: De oorspronkelijke beoordeling van metoclopramide werd uitgevoerd op verzoek van het Franse geneesmiddelenbureau (ANSM), na niet aflatende veiligheidskwesties met betrekking tot bijwerkingen en zorgen over de werkzaamheid.
Lithuanian: Pirminė metoklopramido peržiūra buvo atlikta Prancūzijos vaistų reguliavimo agentūros (ANSM) prašymu, atsižvelgiant į nuolatinius rūpestį keliančius saugumo klausimus dėl šio vaisto šalutinio poveikio ir abejones dėl jo veiksmingumo.
Dutch: • Als u metoclopramide neemt (met name voor langdurige aandoeningen), zal uw behandeling bij uw volgende afspraak door uw arts worden beoordeeld, en in sommige gevallen kan u een andere behandeling worden geadviseerd.
Lithuanian: • Jeigu jūs vartojate metoklopramidą (ypač jei jis buvo paskirtas dėl ilgalaikių sveikatos sutrikimų), kito numatyto apsilankymo pas gydytoją metu jūsų gydytojas peržiūrės jums paskirtą gydymą ir tam tikrais atvejais gali rekomenduoti kitą gydymo būdą.
Dutch: • Bij andere langer durende aandoeningen wegen de voordelen van dit geneesmiddel niet op tegen de risico's van bijwerkingen.
Lithuanian: • Gydant kitus ilgiau trunkančius sveikatos sutrikimus, šio vaisto nauda nėra didesnė už šalutinio poveikio riziką.
Dutch: Tijdens de heroverweging bevestigde het Comité zijn aanbeveling dat metoclopramide uitsluitend mag worden toegelaten voor kortdurend gebruik (maximaal 5 dagen), dat het niet mag worden gebruikt bij
Lithuanian: Pakartotinio nagrinėjimo procedūros metu komitetas patvirtino savo rekomendaciją, kad metoklopramidą reikėtų leisti vartoti tik trumpą laiką (iki 5 dienų), kad jo negalima vartoti vaikams iki
Dutch: • Metoclopramide mag niet langer worden gebruikt bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Lithuanian: • Metoklopramido nebegalima vartoti vaikams iki 1 metų.
Dutch: • De aanbevolen maximale dosis van het geneesmiddel is verlaagd bij volwassenen tot in totaal 30 mg per dag, en enkele hooggedoseerde producten zullen uit de handel worden verwijderd aangezien ze niet langer nodig zijn.
Lithuanian: • Suaugusiesiems rekomenduojama didžiausia vaisto dozė buvo sumažinta iki 30 mg per parą, todėl kai kurie didelėmis dozėmis platinami preparatai bus pašalinti iš rinkos, nes bus nebereikalingi.
Dutch: Het bewijs gaf aan dat deze risico's zwaarder wogen dan de voordelen van metoclopramide bij aandoeningen waarvoor langdurige behandeling nodig is.
Lithuanian: Iš turimų įrodymų buvo matyti, kad ši rizika yra didesnė už metoklopramido teikiamą naudą gydant ligas, kuriomis sergant būtinas ilgalaikis gydymas.
Dutch: Bij kinderen is de aanbevolen dosis 0,1 tot 0,15 mg per kg lichaamsgewicht, tot driemaal daags te herhalen.
Lithuanian: Gydant vaikus, rekomenduojama dozė0,1-0,15 mg/kg kūno svorio, vartojama iki trijų kartų per parą.
Dutch: Van het meldingspercentage voor deze stoornissen werd berekend dat het 6 maal zo hoog was bij kinderen als bij volwassenen, hoewel het niet mogelijk was om precies rekening te houden met gebruikspatronen in verschillende leeftijdscategorieën.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad vaikų populiacijoje užregistruotų tokių sutrikimų atvejų dažnis buvo 6 kartus didesnis už nustatytą suaugusiųjų populiacijoje, nors tiksliai atsižvelgti į šio vaisto vartojimo ypatumus skirtingose amžiaus grupėse nebuvo galimybės.
Dutch: De beoordeling van metoclopramide bevattende geneesmiddelen werd in december 2011 in gang gezet op verzoek van Frankrijk, in het kader van artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Lithuanian: Prancūzijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Dutch: • Voor volwassenen en kinderen is de maximale dosis in 24 uur 0,5 mg per kg lichaamsgewicht; bij volwassenen is de gebruikelijke dosis van conventionele formuleringen (alle toedieningswegen) 10 mg tot maximaal 3 maal daags.
Lithuanian: • Ir suaugusiesiems, ir vaikams per 24 valandas galima suvartoti ne daugiau kaip 0,5 mg vaisto/kg kūno svorio; gydant suaugusiuosius, įprasta dozė vartojant įprastų farmacinių formų preparatus (visais vartojimo būdais) yra 10 mg iki 3 kartų per parą.
Dutch: Er zijn ook zeer zeldzame gevallen van ernstige effecten op het hart of de bloedsomloop geweest, met name na injectie.
Lithuanian: Taip pat užregistruoti labai reti rimto poveikio širdžiai arba kraujo apytakai atvejai, ypač suleidus šio vaisto.
Dutch: Bovendien dienen de maximale aanbevolen doses bij volwassenen en kinderen te worden beperkt, en sterkere formuleringen, waaronder orale vloeibare formuleringen in hogere sterktes dan 1 mg/ml, uit de handel te worden verwijderd.
Lithuanian: Be to, didžiausias suaugusiesiems ir vaikams skiriamas vaisto dozes reikėtų apriboti, o didesnio stiprumo preparatus, įskaitant geriamuosius skysčius, kurių stiprumas didesnis nei 1 mg/ml, - pašalinti iš rinkos.
Dutch: In 2011 onderstreepte een beoordeling die door het Franse geneesmiddelenbureau op nationaal niveau werd uitgevoerd bij kinderen dat er, ondanks diverse risicobeperkende maatregelen die in de loop der jaren waren geїmplementeerd, nog steeds bijwerkingen werden gemeld.
Lithuanian: nacionaliniu lygmeniu Prancūzijos vaistų reguliavimo agentūros atlikta vaisto vartojimo vaikų populiacijoje peržiūra atskleidė, kad nepaisant įvairių kelerius metus taikytų rizikos mažinimo priemonių, toliau gaunama pranešimų apie šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį.
Dutch: • Bij zowel volwassenen als kinderen mag metoclopramide gedurende maximaal 5 dagen worden gebruikt.
Lithuanian: • Nei suaugusiesiems, nei vaikams metoklopramido negalima vartoti ilgiau kaip 5 dienas.
Dutch: Het Franse geneesmiddelenebureau vroeg derhalve het CHMP om een beoordeling uit te voeren van de voordeelrisicobalans in alle populaties, met name bij kinderen en ouderen.
Lithuanian: Todėl Prancūzijos vaistų agentūra paprašė CHMP įvertinti šio vaisto naudos ir rizikos santykį visose populiacijose, ypač gydant vaikus ir vyresnio amžiaus pacientus.