FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κάθε φιαλίδιο είναι μόνο για εφάπαξ χρήση.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
Greek: Η βλάβη της ωοθήκης λόγω μειωμένης παροχής αίματος μπορεί να περιοριστεί με την πρώιμη διάγνωση και την άμεση αποσυστροφή.
Norwegian Bokmål: Skade på ovariet på grunn av redusert blodtilførsel kan begrenses ved tidlig diagnose og umiddelbar detorsjon.
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS) παρατηρήθηκε σε λιγότερο του 6% των ασθενών, στις οποίες χορηγήθηκε Luveris.
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) ble observert hos mindre enn 6 % av pasientene som ble behandlet med Luveris.
Greek: Το Luveris αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Norwegian Bokmål: Luveris er kontraindisert hos pasienter med:
Greek: Το Luveris συνήθως χρησιμοποιείται καθημερινά, έως και για διάστημα τριών εβδομάδων ταυτόχρονα με ενέσεις FSH.
Norwegian Bokmål: Luveris brukes vanligvis hver dag i inntil tre uker samtidig med injeksjoner med FSH.
Greek: Η πολλαπλή κύηση μπορεί να οδηγήσει σε ιατρικές επιπλοκές για εσάς και τα μωρά σας.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet kan medføre komplikasjoner for deg og barna.
Greek: Στις γυναίκες αυτές, τα οφέλη της χορήγησης γοναδοτροπινών πρέπει να αντισταθμίζονται έναντι των κινδύνων.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene med gonadotropinbehandling veies opp mot risikoen.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Luveris δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Luveris skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år.
Greek: (EU/1/00/155/001-003) Ένα φιαλίδιο διαλύτη περιέχει: 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: (EU/1/00/155/001-003) Ett hetteglass med oppløsningsvæske inneholder: 1 ml vann til injeksjonsvæsker.
Greek: Παρόλο που οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις αυτές δεν παρατηρήθηκαν, υπάρχει η πιθανότητα να σημειωθούν επίσης με το Luveris.
Norwegian Bokmål: Selv om disse bivirkningene ikke er observert, finnes det en mulighet for at de også kan inntreffe med Luveris.
Greek: Στις κλινικές δοκιμές αυτές, το ποσοστό ωοθυλακιορρηξίας ανά κύκλο ήταν 70-75%.
Norwegian Bokmål: I disse forsøkene var ovulasjonsraten per behandlingssyklus 70-75 %.
Greek: Σε αυτό το πλαίσιο, είναι δύσκολο να αποδοθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε κάποια από τις ουσίες που χρησιμοποιούνται.
Norwegian Bokmål: I denne sammenhengen er det vanskelig å tilskrive bivirkninger til en enkelt av de substansene som er brukt.
Greek: Εντούτοις, αυτό θα συμβεί μόνο εάν χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Norwegian Bokmål: Dette vil bare inntre dersom hCG blir administrert (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Greek: Ο γιατρός σας θα διασφαλίσει την προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών με υπερηχογράφημα και δείγματα αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil utføre nøye kontroll av eggstokkrespons med ultralyd og blodprøver før og under behandlingen.
Greek: Πρέπει να ελεγχθεί η γονιμότητα του συντρόφου σας και η δική σας πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Din egen og din partners fruktbarhet bør vurderes før behandlingen startes.
Greek: Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο πολλαπλής κύησης χρησιμοποιώντας τη σωστή δόση Luveris κατά τη σωστή χρονική στιγμή.
Norwegian Bokmål: Du kan redusere riskoen for multippel graviditet ved å bruke riktig dose Luveris til riktig tid.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη δοσολογία και το χρονοδιάγραμμα της χορήγησης, που είναι καταλληλότερα για εσάς κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme hvilken dose og doseringsplan som er best tilpasset deg under behandlingsperioden.
Greek: Το Luveris δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε καταστάσεις που θα καθιστούσαν αδύνατη μια φυσιολογική εγκυμοσύνη, όπως σε:
Norwegian Bokmål: Luveris må ikke brukes når det foreligger en tilstand som gjør et normalt svangerskap umulig, som for eksempel ved:
Greek: Η επιδείνωση ή η πρώτη εμφάνιση της πάθησης αυτής ενδέχεται να απαιτεί διακοπή της θεραπευτικής αγωγής.
Norwegian Bokmål: Forverring eller første forekomst av denne tilstanden kan gjøre det nødvendig å avbryte behandlingen.
Greek: Η ολική κάθαρση είναι περίπου 2 l/h και λιγότερο από 5% της δόσης αποβάλλεται στα ούρα.
Norwegian Bokmål: Total clearance er ca. 2 liter/time, og mindre enn 5 % av dosen skilles ut i urinen.
Greek: Διατίθενται συσκευασίες πιο φιλικές προς χρήση για αυτοχορήγηση στο σπίτι.
Norwegian Bokmål: Mer brukervennlige presentasjoner er tilgjengelig til selvinjeksjon hjemme.
Greek: • Αφού διαλυθεί η κόνις (γεγονός που συνήθως συμβαίνει αμέσως), ελέγξτε ότι το διάλυμα που προκύπτει είναι διαυγές και δεν περιέχει κάποια σωματίδια.
Norwegian Bokmål: • Etter at pulveret er oppløst (skjer vanligvis umiddelbart), sjekk at løsningen er klar og ikke inneholder partikler.
Greek: Στοιχεία υποδεικνύουν ότι η hCG διαδραματίζει βασικό ρόλο στην πυροδότηση του OHSS και ότι το σύνδρομο μπορεί να είναι σοβαρότερο και μεγαλύτερης χρονικής διάρκειας αν προκύψει εγκυμοσύνη.
Norwegian Bokmål: Det foreligger dokumentasjon på at hCG kan være en betydelig utløsende faktor for OHSS og at syndromet kan bli mer alvorlig og mer langvarig ved graviditet.
Greek: 75 IU
Norwegian Bokmål: 75 IE
Greek: Χρησιμοποιήστε όσο χρόνο χρειάζεστε ώστε να ενέσετε όλο το περιεχόμενο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: Ta den tiden du trenger for å injisere all oppløsningsvæsken.
Greek: Το Luveris δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Norwegian Bokmål: Luveris har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Luveris
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Luveris
Greek: Μην ενέσετε κατ' ευθείαν εντός φλέβας.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser rett inn i en blodåre.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή με Luveris σπάνια προκαλεί σοβαρό OHSS.
Norwegian Bokmål: Behandling med Luveris fører sjelden til alvorlig grad av OHSS.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να μάθετε εάν διατίθεται κάποια καταλληλότερη εναλλακτική συσκευασία για εσάς
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din for informasjon om et mer passende alternativ kan være tilgjengelig for deg.
Greek: Η lutropin alfa παράγεται σε γενετικά τροποποιημένα κύτταρα Ωοθηκών από Κινεζικούς Κρικητούς (Chinese Hamster Ovary - CHO).
Norwegian Bokmål: Lutropin alfa er produsert i genetisk modifiserte ovarieceller fra kinesiske hamstre (CHO).
Greek: Επειδή το OHSS μπορεί να εξελιχθεί ταχέως (εντός 24 ωρών) ή σε διάρκεια πολλών ημερών και να καταστεί σοβαρό ιατρικό σύμβαμα,
Norwegian Bokmål: Ettersom OHSS kan utvikle seg raskt (i løpet av 24 timer) eller over flere dager til å bli en alvorlig medisinsk tilstand, bør pasientene få oppfølging i minst to uker etter hCG administrasjon.
Greek: Η πλειοψηφία των πολλαπλών κυήσεων αφορά σε κυήσεις δίδυμων.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse er tvillinger.
Greek: Από άλλες μελέτες, αποδείχθηκε ότι η lutropin alfa δεν είναι μεταλλαξιγόνος.
Norwegian Bokmål: Andre studier har vist at lutropin alfa ikke er mutagent.
Greek: Ο γιατρός ίσως σας ζητήσει να διακόψετε τη χρήση του Luveris.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg å slutte å ta Luveris.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 24 η Ιανουαρίου 2006.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 30. november 2005.
Greek: Η αυτοχορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να γίνεται μόνο από ασθενείς που έχουν καλή συμμόρφωση, ικανοποιητική εκπαίδευση και πρόσβαση σε συμβουλές ειδικών.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av dette legemidlet bør bare foretas av pasienter som er godt motiverte, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglige råd.
Greek: Εφόσον αυτές οι ασθενείς είναι αμηνορροϊκές και εμφανίζουν χαμηλή ενδογενή έκκριση οιστρογόνων, η θεραπεία μπορεί να αρχίσει ανά πάσα χρονική στιγμή.
Norwegian Bokmål: Siden disse pasientene har amenoré og lav endogen østrogensekresjon, kan behandling påbegynnes når som helst.
Greek: Αν εμφανιστεί σοβαρό OHSS, συνιστάται η διακοπή της αγωγής με γοναδοτροπίνες αν συνεχίζεται ακόμα, καθώς και η νοσηλεία της ασθενούς και η έναρξη κατάλληλης θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig OHSS forekommer bør gonadotropinbehandlingen avbrytes hvis den fremdeles pågår, og pasienten legges inn på sykehus og egnet behandling påbegynnes.
Greek: EU/1/00/155/001 (1 φιαλίδιο/ 1 φύσιγγα) EU/1/00/155/002 (3 φιαλίδια/ 3 φύσιγγες) EU/1/00/155/003 (10 φιαλίδια/ 10 φύσιγγες) EU/1/00/155/004 (1 φιαλίδιο/ 1 φιαλίδιο) EU/1/00/155/005 (3 φιαλίδια/ 3 φιαλίδια) EU/1/00/155/006 (10 φιαλίδια/ 10 φιαλίδια)
Norwegian Bokmål: EU/1/00/155/001 (1 hetteglass / 1 ampulle) EU/1/00/155/002 (3 hetteglass / 3 ampuller) EU/1/00/155/003 (10 hetteglass / 10 ampuller) EU/1/00/155/004 (1 hetteglass / 1 hetteglass) EU/1/00/155/005 (3 hetteglass / 3 hetteglass) EU/1/00/155/006 (10 hetteglass / 10 hetteglass)
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια (πιθανόν να εμφανιστεί σε λιγότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er svært sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer).
Greek: Πριν την έναρξη της θεραπείας, θα πρέπει να αξιολογείται η υπογονιμότητα του ζεύγους καταλλήλως και να ελέγχονται οι πιθανές αντενδείξεις για εγκυμοσύνη.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandling bør parets infertilitet bedømmes på en hensiktsmessig måte, og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes.
Greek: Το Luveris συνιστάται για τη θεραπεία των ενήλικων γυναικών που έχει αποδειχθεί ότι παράγουν πολύ χαμηλά επίπεδα μερικών ορμονών που συμμετέχουν στο φυσιολογικό κύκλο αναπαραγωγής.
Norwegian Bokmål: Luveris er anbefalt for behandling av voksne kvinner hvor det er påvist svært lav produksjon av noen av hormonene som er involvert i den naturlige reproduksjonssyklusen.
Greek: Σε μια κλινική δοκιμή, αναφέρθηκαν ελαφρού και μέτριου βαθμού αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (μώλωπας, άλγος, ερυθρότητα, κνησμός ή διόγκωση) στο 7,4% και 0,9% των ενέσεων, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble milde eller moderate reaksjoner på injeksjonsstedet (blåmerke, smerte, rødhet, kløe eller hevelse) rapportert ved henholdsvis 7,4 % og 0,9 % av injeksjonene.
Greek: Απορρόφηση Κατόπιν υποδόριας χορήγησης η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 60%.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon Etter subkutan administrasjon er absolutt biotilgjengelighet cirka 60 %.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet og karsinogenitet.
Greek: • διόγκωση των ωοθηκών ή ωοθηκική κύστη που δεν σχετίζεται με νόσο πολυκυστικών ωοθηκών και είναι αγνώστου προέλευσης
Norwegian Bokmål: • ovarieforstørrelse eller ovariecyste som ikke er relatert til polycystisk ovarialsyndrom og er av ukjent opprinnelse
Greek: Δεν υπάρχει ένδειξη για τη χρήση του Luveris κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjon for bruk av Luveris ved graviditet.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται αναλόγως της ανταπόκρισης κάθε ασθενούς, η οποία αιτιολογείται με μέτρηση του μεγέθους των ωοθυλακίων μέσω υπερηχογραφήματος και της οιστρογονικής ανταπόκρισης.
Norwegian Bokmål: Behandling bør tilpasses pasientens individuelle respons, som bedømt ved å måle follikkelstørrelse med ultralyd og østrogenrespons.
Greek: Σε γυναίκες με πρόσφατη ή συνεχή θρομβοεμβολική νόσο ή σε γυναίκες στις οποίες γενικά αναγνωρίζονται παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά επεισόδια, όπως από το προσωπικό ή το οικογενειακό τους ιστορικό, θρομβοφιλία ή βαριά παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος >30 kg/m2) η θεραπεία με γοναδοτροπίνες μπορεί να αυξήσει περαιτέρω τον κίνδυνο επιδείνωσης ή εμφάνισης τέτοιων επεισοδίων.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som nylig har hatt eller har tromboembolisme, eller kvinner med vanlige kjente risikofaktorer for tromboembolisme, som personlig eller familiær sykehistorie, trombofili eller alvorlig overvekt (kroppsmasseindeks >30 kg/m2) kan gonadotropinbehandling øke risikoen ytterligere for forverring eller forekomst av tromboembolisme.
Greek: Ίσως διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών θρόμβων αίματος ή επιδείνωσης των υφιστάμενων θρόμβων αίματος με τη θεραπευτική αγωγή με Luveris.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en høyere risiko for alvorlig blodpropp eller at eksisterende blodpropper forverres ved behandling med Luveris.
Greek: • γυναικολογική αιμορραγία αγνώστου αιτιολογίας
Norwegian Bokmål: • gynekologisk blødning av ukjent årsak
Greek: Σε ασθενείς με πορφυρία ή οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας, το Luveris ενδέχεται να αυξάνει τον κίνδυνο οξείας κρίσης.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med porfyri eller porfyri i familiens sykehistorie kan Luveris øke risikoen for et akutt anfall.
Greek: Άλλα φάρμακα και Luveris
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Luveris
Greek: Κατόπιν ενδοφλέβιας χορήγησης, η lutropin alfa ταχέως κατανέμεται με αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου μία ώρα.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering blir lutropin alfa raskt distribuert med en initial halveringstid på ca. en time.
Greek: Το παρόν φάρμακο διεγείρει τις ωοθήκες σας.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet stimulerer eggstokkene dine.
Greek: Για τον επόμενο κύκλο, ο γιατρός σας θα συστήσει τη χορήγηση FSH σε δόση χαμηλότερη από εκείνη του προηγούμενου κύκλου.
Norwegian Bokmål: Ved neste syklus vil legen foreskrive en lavere dose FSH enn i den forrige syklusen.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Luveris σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Luveris hos eldre pasienter har ikke blitt fastslått.
Greek: Οι αλλεργικές αντιδράσεις, όπως εξάνθημα, κοκκινίλα, κνίδωση, πρήξιμο του προσώπου με δυσκολία της αναπνοής, μπορεί να είναι σοβαρές ορισμένες φορές.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner som utslett, hudrødme, elveblest, opphovning i ansiktet med pusteproblemer kan iblant være alvorlig.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας με Luveris πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ενός ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων υπογονιμότητας.
Norwegian Bokmål: Behandling med Luveris må initieres av en lege som har erfaring med behandling av fertilitetsproblemer.
Greek: Διαφορετικές συσκευασίες εκτός από τις φύσιγγες θα πρέπει να ληφθούν υπόψη για αυτοχορήγηση από τους ασθενείς
Norwegian Bokmål: Andre presentasjoner enn ampuller bør vurderes for selvinjeksjon til pasienter
Greek: Έως και 3 περιέκτες κόνεως μπορούν να διαλυθούν εντός 1 ml διαλύτη.
Norwegian Bokmål: Opp til 3 beholdere pulver kan oppløses i 1 ml oppløsningsvæske.
Greek: • Σοβαρές επιπλοκές θρόμβωσης του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια) συνήθως με σοβαρό OHSS παρουσιάζονται πολύ σπάνια.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige blodproppkomplikasjoner (tromboembolisme), vanligvis i kombinasjon med alvorlig OHSS, forekommer svært sjelden.
Greek: Αυτό γίνεται πιο πιθανό αν χορηγείται το φάρμακο που χρησιμοποιείται για την τελική ωρίμανση των θυλακίων (που περιέχει ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη, hCG) (για περισσότερες πληροφορίες βλ. ενότητα «Ποσότητα χρήσης» στην παράγραφο 3).
Norwegian Bokmål: Dette blir mer sannsynlig hvis legemidlet som brukes til å fremkalle den endelige follikkelmodningen (inneholder humant koriongonadotropin, hCG) gis (se avsnitt 3 under "Hvor mye du skal bruke" for mer informasjon).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σημεία τοξικότητας λόγω ανάπτυξης αντισωμάτων έναντι της lutropin alfa.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til toksisitet ble observert som følge av antistoffdannelsen mot lutropin alfa.
Greek: Αυτά ενδέχεται να είναι συμπτώματα του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS).
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Greek: Προσεκτικά, αφήστε κάτω τη σύριγγα, στην επιφάνεια εργασίας, προσέχοντας ώστε να μην αγγίξετε τη βελόνη.
Norwegian Bokmål: Sett forsiktig sprøyten ned på arbeidsområdet og pass på at du ikke rører kanylen.
Greek: Η lutropin alfa επιδεικνύει γραμμική φαρμακοκινητική, όπως αξιολογήθηκε από την περιοχή κάτω από την καμπύλη (AUC), η οποία είναι αμέσως ανάλογη με τη χορηγούμενη δόση.
Norwegian Bokmål: Lutropin alfa viser lineær farmakokinetikk, vurdert ved arealet under kurven (AUC) som er direkte proporsjonal med den administrerte dosen.
Greek: Δεν έχει ακόμη διαπιστωθεί εάν η θεραπεία με γοναδοτροπίνες αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης των όγκων αυτών σε γυναίκες με υπογονιμότητα.
Norwegian Bokmål: Det er ennå ikke klarlagt om gonadotropinbehandling øker risiko for slike tumorer hos infertile kvinner.
Greek: Σημειώνεται εντούτοις ότι η ίδια η κύηση, καθώς και το OHSS, επίσης φέρουν αυξημένο κίνδυνο για θρομβοεμβολικά επεισόδια.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid bemerkes at både graviditet i seg selv og OHSS også øker risikoen for tromboembolisme.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσετε ορατά σημεία βλάβης, όπως αποχρωματισμό της κόνεως ή ζημιά στον περιέκτη.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på forringelse, slik som misfarging av pulver eller skade på beholderen.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, αυτοί οι ασθενείς προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς LH <1,2 IU/l.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk ble disse pasientene definert som de som har endogene serumnivåer av LH på <1,2 IE/l.
Greek: Κατόπιν υποδόριας χορήγησης του Luveris, η lutropin alfa αποβάλλεται από τον οργανισμό με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 10-12 ώρες.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av Luveris, elimineres lutropin alfa fra kroppen med en terminalhalveringstid på cirka 10-12 timer.
Greek: • δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων ασύμβατες με κύηση
Norwegian Bokmål: • misdannelser av kjønnsorganene som er uforenlige med graviditet
Greek: Σύνδρομο Yπερδιέγερσης των Ωοθηκών (OHSS)
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Greek: Το Luveris προορίζεται για υποδόρια χρήση που σημαίνει ότι χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Luveris er til subkutan bruk, som betyr at det gis som en injeksjon under huden.
Greek: Εάν παρατηρηθεί υπερβολική απάντηση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ανασταλεί η χορήγηση hCG (βλ. παράγραφο «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Norwegian Bokmål: Dersom en for kraftig respons forekommer bør behandlingen stoppes og hCG holdes tilbake (se avsnitt "Mulige bivirkninger").
Greek: • Αναλόγως της ανταπόκρισής σας, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση της FSH κατά προτίμηση κατά 37,5-75 IU σε μεσοδιαστήματα των 7 έως 14 ημερών.
Norwegian Bokmål: • Avhengig av responsen din kan legen øke dosen av FSH med fortrinnsvis 37,5-75 IE med 7 til
Greek: Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου για ανάπτυξη πολλαπλής κύησης με πολλά έμβρυα, συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for multippel graviditet med tre eller flere fostre anbefales nøye kontroll av ovarialrespons.
Greek: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Ιταλία
Norwegian Bokmål: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italia
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει πάλι τον επόμενο κύκλο με δόση FSH χαμηλότερη από εκείνη στον προηγούμενο κύκλο.
Norwegian Bokmål: Behandling gjenopptas i neste syklus med lavere FSH-dosering enn ved syklusen før.
Greek: Εάν παρατηρηθεί υπερβολική ανταπόκριση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ανασταλεί η χορήγηση hCG.
Norwegian Bokmål: Dersom en for kraftig respons oppnås, bør behandling avsluttes og hCG holdes tilbake.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε θεραπευτική αγωγή, αν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας πάσχετε από πορφυρία (αδυναμία διάσπασης πορφυρινών που ενδέχεται να μεταδοθεί γενετικά από τους γονείς στα παιδιά).
Norwegian Bokmål: Før du begynner behandlingen må du si fra legen dersom du eller et familiemedlem har porfyri (mangel på evne til å bryte ned porfyriner, som kan overføres fra foreldre til barn).
Greek: Συνιστάται η ασθενής να έρθει σε σεξουαλική επαφή την ίδια ημέρα και την επομένη της χορήγησης hCG.
Norwegian Bokmål: Pasienten anbefales å ha samleie samme dag og dagen etter hCG administrering.
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση των κύκλων διέγερσης με υπερηχογραφικές σαρώσεις καθώς και με μετρήσεις των επιπέδων οιστραδιόλης για την έγκαιρη αναγνώριση των παραγόντων κινδύνου.
Norwegian Bokmål: Monitorering av stimuleringssykluser med ultralyd samt østradiolmålinger anbefales for å avdekke risikofaktorer på et tidlig tidspunkt.
Greek: • Η συνήθης δόση έναρξης είναι 75 IU (1 φιαλίδιο) Luveris μαζί με 75 IU ή 150 IU FSH.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen er 75 IE (1 hetteglass) Luveris sammen med 75 IE eller 150 IE FSH.
Greek: In vitro, η συγγένεια δέσμευσης της ανασυνδυασμένης hLH στον LH/CG υποδοχέα επί των κυττάρων Leydig του όγκου (MA10) βρίσκεται μεταξύ εκείνης για την hCG και αυτής της hLH της υπόφυσης, αλλά εντός της ιδίας τάξεως μεγέθους.
Norwegian Bokmål: In vitro er rekombinant hLHs affinitet til LH/CG reseptorer på Leydig tumorceller (MA-10) mellom den for hCG og den for hypofysær hLH, men innen samme størrelsesområde.
Greek: Όταν λαμβάνεται η βέλτιστη ανταπόκριση, θα πρέπει να χορηγείται μία εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων r-hCG ή 5.000 IU έως 10.000 IU hCG 24-48 ώρες μετά τις τελευταίες ενέσεις Luveris και FSH.
Norwegian Bokmål: Når optimal respons er oppnådd bør en enkel injeksjon på 250 mikrogram med rhCG eller 5000-10000 IE hCG gis 24-48 timer etter de siste Luveris- og FSH injeksjonene.
Greek: Φωσφορικό διϋδρικό δινάτριο Φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό νάτριο Πολυσορβικό 20
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatmonohydrat Polysorbat 20
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης κατά τη διάρκεια της κύησης, τα κλινικά δεδομένα δεν είναι επαρκή για τον αποκλεισμό τερατογόνου επίδρασης του Luveris.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder eksponering ved graviditet, finnes det ikke tilstrekkelige kliniske data til å utelukke teratogene effekter ved bruk av Luveris.
Greek: Αντίθετα με την χωρίς επιπλοκές μεγέθυνση των ωοθηκών, το OHSS αποτελεί μια πάθηση που μπορεί να εκδηλωθεί με αυξανόμενο βαθμό σοβαρότητας.
Norwegian Bokmål: Til forskjell fra ukomplisert ovarial forstørrelse er OHSS en tilstand som kan gi stadig mer alvorlige symptomer.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ LUVERIS 75 IU, ΦΙΑΛΙΔΙΑ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE LUVERIS 75 IE, HETTEGLASS
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας Merck Serono S.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Merck Serono S.A.
Greek: Αμέσως κάτω από αυτήν, ο λαιμός της φύσιγγας έχει υποστεί επεξεργασία ώστε να είναι ευκολότερη η κοπή του.
Norwegian Bokmål: Like under denne prikken er halsen på ampullen behandlet slik at den er lettere å brekke.
Greek: Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο Νατρίου (για ρύθμιση του pH) L-μεθειονίνη
Norwegian Bokmål: Fosforsyre, konsentrert (til pH-justering) Natriumhydroksid (til pH-justering) L-metionin
Greek: • σε περίπτωση που έχετε καρκίνο ωοθηκών, της μήτρας ή του μαστού.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har kreft i eggstokker, livmor eller bryst.
Greek: Δεδομένα από περιορισμένο αριθμό κυήσεων υπό έκθεση δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις των γοναδοτροπινών στην κύηση, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη μετά από ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών.
Norwegian Bokmål: Data fra et begrenset antall eksponerte graviditeter indikerer ingen bivirkninger av gonadotropiner med hensyn til graviditet, embryo- eller fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling etter kontrollert ovariestimulering.
Greek: Για αποφυγή εγχύσεως μεγάλων όγκων, ένα φιαλίδιο του Luveris μπορεί να ανασυσταθεί μαζί με μία/ένα ή δύο φύσιγγα(ες)/φιαλίδιο(α) θυλακιοτροπίνης άλφα, 37,5 IU, 75 IU ή 150 IU, σε 1 ml διαλύτη.
Norwegian Bokmål: For å unngå injeksjon av store volum kan et hetteglass med Luveris blandes med én eller to ampuller/hetteglass med follitropin alfa 37,5 IE, 75 IE eller 150 IE i 1 ml oppløsningsvæske.