FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • postępów we wdrażaniu transgranicznej dyrektywy dotyczącej opieki zdrowotnej (wdrożenie do października 2013 r., konieczność wdrożenia szeregu środków wykonawczych);
Bulgarian: прилагането на директивата за трансгранични здравни грижи (въвеждане в действие до октомври 2013 г., предстои приемането на редица мерки за изпълнение);
Polish: Należy zauważyć, że większość ekspertów, która nie przekazała swoich deklaracji dotyczących konfliktu interesów, nie była zaangażowana w działania podejmowane w ramach EMA.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че мнозинството от експертите, които не са подали своите декларации за интереси, не участват в дейности на EMA.
Polish: Członkowie zarządu uzgodnili, że dla większość ekspertów, którzy mają bezpośrednie interesy, rezygnacja z nich nie stanowiła problemu.
Bulgarian: Членовете на управителния съвет изтъкнаха, че за основната част от експертите, които имат преки интереси, не е проблем да прекратят тези интереси.
Polish: Nowa siedziba Agencji
Bulgarian: Нови офис помещения за Агенцията
Polish: Zarząd odnotował aktualne informacje dotyczące szeregu kwestii, w tym między innymi:
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с информация по редица въпроси, включително:
Polish: [EMA/MB/650168/2011] Porządek obrad został przyjęty.
Bulgarian: [EMA/MB/650168/2011] Дневният ред беше приет.
Polish: W konsekwencji wprowadzono zmiany w priorytetach wdrażania: najwyższy priorytet przypisano działaniom przyczyniającym się do poprawy zdrowia publicznego; za następne w kolejności uznano działania zwiększające przejrzystość i usprawniające komunikację, natomiast tuż za nimi umieszczono środki na rzecz upraszczania.
Bulgarian: Като последица приоритетите относно прилагането са преразгледани по следния начин: дейностите, допринасящи за общественото здраве, се ползват с най-висока степен на приоритет, следвани от дейностите за повишаване на прозрачността и подобряване на комуникацията, и от мерките за опростяване.
Polish: Wcześniej w tym samym roku Agencja wprowadziła system SAP służący do prowadzenia księgowości i realizowania transakcji finansowych, który zastąpił szereg wewnętrznych baz danych.
Bulgarian: Агенцията въведе в действие системата SAP за счетоводни и финансови трансакции, която замени редица вътрешни бази данни.
Polish: Ci pracownicy i eksperci podlegają postanowieniom protokołu ustaleń, który został podpisany przez wszystkie państwa członkowskie.
Bulgarian: Те са обхванати от меморандума за разбирателство, подписан от всички държави-членки.
Polish: Pierwsza aktualizacja dotycząca wdrażania polityki w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do ekspertów i pracowników
Bulgarian: Първо предоставяне на актуална информация за прилагането на политиката относно конфликтите на интереси, засягащи експерти и служители
Polish: • ustanowienia i funkcjonowania organów ds. oceny technologii medycznych oraz rozwiązań mających na celu przyznanie wsparcia finansowego na rzecz działań w zakresie oceny technologii medycznych;
Bulgarian: създаването и функционирането на органи за оценка на технологии за здравни грижи и механизъм за предоставяне на финансова подкрепа за изпълнение на дейности по оценка на такива технологии;
Polish: Z perspektywy historycznej za niekorzystne czynniki, które częściowo wpływały na kwestie związane z realizacją projektów, uznano złożoną strukturę zarządzania, utratę wiedzy na etapie wdrażania, brak ciągłości między projektami oraz niedostateczną reprezentację interesów użytkowników biznesowych.
Bulgarian: В миналото изпълнението на проектите е било възпрепятствано от отрицателни фактори, включващи усложнена административна структура, загуба на знания в процеса на изпълнение, загуба на приемственост между проектите и недостатъчно представяне на бизнес потребителите.
Polish: P.o. dyrektora wykonawczego podkreślił potrzebę korzystania w większym stopniu z technologii umożliwiających prowadzenie posiedzeń wirtualnych.
Bulgarian: Действащият изпълнителен директор изтъкна необходимостта от прилагане на технологии за виртуални заседания.
Polish: • dyrektywy dotyczącej sfałszowanych produktów leczniczych (termin wdrożenia wyznaczono na styczeń 2013 r.; trzy obszary działań objęte środkami wykonawczymi to wdrażanie zabezpieczenia, kontrola przywozu substancji czynnych produktów farmaceutycznych oraz opracowanie logo dla aptek internetowych);
Bulgarian: директивата за фалшифицираните лекарства (датата на влизане в сила на тази директива е януари 2013 г.; трите области, в които ще бъдат предприети мерки за изпълнение, са: прилагане на функцията за безопасност, контрол върху вноса на активни фармацевтични съставки и изготвяне на лого за онлайн аптеки);
Polish: • Komisja jest w trakcie opracowywania oceny skutków na potrzeby zmiany prawodawstwa dotyczącego badań klinicznych (celem jest opracowanie wniosku w trzecim kwartale 2012 r.);
Bulgarian: Комисията подготвя оценка на въздействието във връзка с преразглеждането на законодателството относно клиничните изпитвания (целта е предложението да бъде изготвено през третото тримесечие на 2012 г.);
Polish: 23 listopada 2011 r. EMA/511030/2012 Przyjęty Zarząd
Bulgarian: EMA/511015/2012 приет Управителен съвет
Polish: Wykaz procedur pisemnych z okresu od 17 maja 2011 r. do 14 września 2011 r.
Bulgarian: Списък на писмените процедури през периода от 17 май 2011 г. до 14 септември 2011 г.
Polish: Zarząd przedstawił ostateczne uwagi dotyczące roli Agencji w dziedzinie badań klinicznych oraz w zakresie reagowania na przypadki zagrożenia zdrowia w Europie.
Bulgarian: "Съветът предостави своите заключителни коментари относно ролята на Агенцията в областта на клиничните изпитвания и предприемането на ответни действия във връзка със заплахи за здравето на европейско равнище.
Polish: Przepisy wykonawcze do regulaminu pracowniczego
Bulgarian: Правила за прилагане във връзка с Правилника за длъжностните лица
Polish: • przeglądu prawodawstwa w zakresie weterynaryjnych produktów leczniczych (wniosek zostanie przedstawiony w ramach pakietu prawodawstwa dotyczącego pasz leczniczych; harmonogram wdrażania wniosku jeszcze nie został określony);
Bulgarian: прегледа на законодателството относно лекарствените продукти за ветеринарна употреба (предложението ще бъде внесено в пакет със законодателството за обработените с лекарства фуражи; предстои да бъдат определени сроковете за изготвяне на предложението);
Polish: Sprawozdanie z postępów we wdrażaniu systemu EudraVigilance w odniesieniu do weterynaryjnych produktów leczniczych
Bulgarian: Доклад за състоянието на EudraVigilance за лекарствени продукти за ветеринарна употреба
Polish: • e-zdrowia (podstawa prawna dla ustanowienia dobrowolnej sieci państw członkowskich, które mogą przyjąć wytyczne; prowadzone są prace w dziedzinie rejestrów pacjentów i interoperacyjności systemów krajowych);
Bulgarian: eHealth (правно основание за създаване на доброволна мрежа на държавите-членки, които могат да приемат насоки; понастоящем се работи в областите на регистрите на пациенти и оперативната съвместимост на националните системи);
Polish: Zarząd dokona bardziej szczegółowego przeglądu działań podejmowanych w dziedzinie przejrzystości na kolejnym posiedzeniu.
Bulgarian: В рамките на следващото си заседание управителният съвет ще извърши по-задълбочен преглед на текущите дейности в областта на прозрачността.
Polish: • podejmowanych przez dyrektorów agencji leków inicjatyw w zakresie badań klinicznych w ramach przeglądu prawodawstwa dotyczącego badań klinicznych (procedura dobrowolnej harmonizacji).
Bulgarian: • инициативите на HMA в областта на клиничните изпитвания в контекста на прегледа на законодателството относно клиничните изпитвания (процедура на доброволно хармонизиране);
Polish: Zarządowi przypomniano, że grupa ds. udzielania zamówień dokonuje przeglądu wykorzystywanych przez Agencję procedur i przedstawi zalecenia służące umocnieniu praktyk Agencji w zakresie udzielania zamówień.
Bulgarian: На съвета беше припомнено, че групата по обществените поръчки извършва преглед на процедурите на Агенцията и ще отправи препоръки за усъвършенстване на практиките на Агенцията в областта на обществените поръчки.
Polish: Odnosząc się do kwestii częstotliwości sporządzania tego rodzaju sprawozdań, zarząd uznał, że sprawozdania te w dalszym ciągu powinny być sporządzane raz do roku; członkowie zarządu zadowolą się jednak przyjęciem mniej obszernej wersji takich sprawozdań.
Bulgarian: Що се отнася до честотата на изготвяне на тези доклади съветът заключи, че и в бъдеще те трябва да се изготвят веднъж годишно; наред с това беше изтъкнато, че е достатъчно членовете да получават съкратена версия на тези доклади.
Polish: Latem pracownicy zaktualizowali swoje deklaracje dotyczące konfliktu interesów; proces przypisywania poziomu ryzyka nie został jeszcze zakończony.
Bulgarian: Служителите актуализираха своите декларации за интереси през лятото и процедурата за определяне на нивата на риск е процес на изпълнение.
Polish: Dwóch przedstawicieli zarządu, Walter Schwerdtfeger oraz Lisette Tiddens, zostało mianowanych na stanowisko członków utworzonej przez Komisję Europejską grupy sterującej wspierającej wdrażanie uzgodnień w dziedzinie śledzenia pochodzenia tkanek i komórek.
Bulgarian: Двама представители на съвета, Walter Schwerdtfeger и Lisette Tiddens, са назначени в управляващата група, създадена от Европейската комисия със задачата да подпомага прилагането на правилата в областта на проследимостта на тъканите и клетките.
Polish: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Emer Cooke Karen Quigley Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Bulgarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Sylvie Bénéfice Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall
Polish: Niniejsze posiedzenie jest ostatnim posiedzeniem zarządu, w ramach którego Andreas Pott występuje w roli p.o. dyrektora wykonawczego Agencji.
Bulgarian: Това е последното участие в заседание на управителния съвет за г-н Andreas Pott в качеството му на действащ изпълнителен директор на Агенцията.
Polish: Sprawozdanie śródroczne Europejskiej Agencji Leków z 2011 r. przedstawione przez p.o. dyrektora wykonawczego (styczeń - czerwiec 2011 r.)
Bulgarian: Полугодишен доклад на EMA за 2011 г. от действащия изпълнителен директор (януари - юни 2011 г.)
Polish: 7. Wdrażanie prawodawstwa w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Bulgarian: Прилагане на законодателството за проследяване на лекарствената безопасност
Polish: • środa, 21 marca i czwartek, 22 marca;
Bulgarian: сряда, 21 март и четвъртък, 22 март;
Polish: Na posiedzeniu odnotowano, że sytuacja budżetowa uległa zmianie od czasu posiedzenia zarządu w marcu 2011 r., na którym przyjęto wstępny projekt budżetu na 2012 r. Doprowadziło to do konieczności dokonania przeglądu wariantów wdrażania prawodawstwa.
Bulgarian: Участниците в заседанието отбелязаха, че бюджетният процес е претърпял развитие от заседанието на управителния съвет през март 2011 г., когато е приет предварителният проектобюджет за 2012 г.
Polish: Grupa będzie dążyła do przedstawienia projektu w celu jego omówienia na posiedzeniu w grudniu 2011 r.
Bulgarian: Групата си е поставила за цел да предостави проект на документа за обсъждане на заседанието през декември 2011 г.
Polish: Zarząd podziękował koordynatorom tematu (Christinie Åkerman, Aginusowi Kalisowi, Jytte Lyngvig, Marcusowi Müllnerowi, Giuseppemu Nisticó i Lisette Tiddens) za ich wkład w opracowanie tego dokumentu.
Bulgarian: Съветът благодари на координаторите по темите (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó и Lisette Tiddens) за участието им в изготвянето на този документ.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych w dalszym ciągu nie ma dostępu do danych dotyczących genotoksyczności, co utrudnia mu pracę.
Bulgarian: По отношение на растителните продукти съветът повдигна въпроса, че Комитетът за растителни лекарствени продукти (HMPC) все още няма достъп до данните за генотоксичността, което затруднява неговата работа.
Polish: Jeżeli w ramach dyskusji pojawią się kontrowersje, w protokole posiedzenia przedstawione zostaną bardziej szczegółowe informacje oraz zdania odrębne.
Bulgarian: В случаите, когато в резултат на обсъжданията съществуващите противоречия не са преодолени, в протокола от заседанието ще се вписва допълнителна информация за обсъждането и ще се отразяват противоречивите становища.
Polish: [EMA/MB/746083/2011] Zarząd omówił kwestię dotyczącą tego, czy należy dokonać przeglądu procesu decyzyjnego w przypadkach, w których istnieją dowody świadczące o braku konsensusu.
Bulgarian: [EMA/MB/746083/2011] Управителният съвет обсъди дали е необходимо да преразгледа процедурата на вземане на решения във връзка със ситуации, в които са налице данни за липса на консенсус.
Polish: Sprawa produktu leczniczego „Mediator" wpłynęła na zwiększenie liczby otrzymanych wniosków o wydanie opinii, ponieważ środowisko stało się bardziej wyczulone na kwestie związane z ryzykiem.
Bulgarian: Случаят с продукта Mediator допринесе и за нарастване на броя на процедурите на сезиране, тъй като средата вече се характеризира с по-малка склонност към поемане на рискове.
Polish: • realizowanych przez dyrektorów agencji leków działań na rzecz wspierania innowacji (ocena technologii medycznych, dyskusje dotyczące wyrobów medycznych oraz wpływu związanego z przekształceniem odpowiedniego prawodawstwa);
Bulgarian: дейността на HMA в областта на подпомагането на иновациите (оценка на здравни технологии, обсъждания относно медицински изделия и въздействието на преразглеждането на съответното законодателство);
Polish: W skład grupy wchodzą: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq oraz Vincenzo Salvatore.
Bulgarian: Групата се състои от следните членове: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq и Vincenzo Salvatore.
Polish: Główne punkty przedstawione przez p.o. dyrektora wykonawczego
Bulgarian: Важни въпроси, изтъкнати от действащия изпълнителен директор
Polish: Koordynatorzy tematu wyznaczeni przez zarząd - Xavier De Cuper (Belgia), Walter Schwerdtfeger (Niemcy) oraz Lisette Tiddens (wiceprzewodnicząca) - dokonują przeglądu polityki w zakresie konfliktu interesów, mającej zastosowanie do członków zarządu.
Bulgarian: Координаторите по теми на управителния съвет Xavier De Cuyper (Белгия), Walter Schwerdtfeger (Германия) и Lisette Tiddens (заместник-председател) извършват преглед на политиката относно конфликтите на интереси, приложима към съвета.
Polish: Zmieniony regulamin wewnętrzny zostanie przedłożony do zatwierdzenia na posiedzeniu zarządu w grudniu.
Bulgarian: Преразгледаните процедурни правила ще бъдат внесени за приемане на заседанието през декември.
Polish: Członkowie zarządu uznali jednak, że rezygnacja ekspertów specjalizujących się w wąskiej dziedzinie naukowej z ich zaangażowania może okazać się niekorzystna, ponieważ w perspektywie długoterminowej może wpłynąć na poziom ich wiedzy eksperckiej.
Bulgarian: Членовете отчетоха, обаче, че за експертите, които специализират в тесни научни области, прекратяването на участието им в подобни дейности би имало неблагоприятно въздействие, тъй като оттеглянето им от някои от научните им дейности би могло да засегне техния експертен капацитет в дългосрочен план.
Polish: • czwartek, 13 grudnia.
Bulgarian: • четвъртък, 13 декември.
Polish: Zarząd odnotował również proponowane terminy posiedzeń na 2013 r.
Bulgarian: Освен това съветът се запозна с предложението относно датите на заседанията през 2013 г.
Polish: Protokół 72. posiedzenia, przeprowadzonego w dniach 89 czerwca 2011 r.
Bulgarian: Протокол от 72-ото заседание, проведено на 8-9 юни 2011 г.
Polish: Zarząd odnotował prezentację dotyczącą wdrażania polityki w zakresie konfliktu interesów w odniesieniu do ekspertów i pracowników.
Bulgarian: Управителният съвет се запозна с презентация за прилагането на политиките относно конфликтите на интереси за експертите и за служителите.
Polish: [EMA/MB/729369/2011] Zarząd przywrócił Gerarda O'Malley'a na stanowisko księgowego Agencji począwszy od dnia 6 października 2011 r. po jego powrocie po długiej nieobecności.
Bulgarian: [EMA/MB/729369/2011] Управителният съвет възстанови в длъжност Gerard O'Malley като счетоводител на Агенцията, считано от 6 октомври 2011 г., след неговото продължително отсъствие.
Polish: Po jego mianowaniu Guido Rasi wziął udział w posiedzenia zarządu.
Bulgarian: След назначението Guido Rasi се присъедини към заседанието на управителния съвет.
Polish: Kwestia personelu
Bulgarian: Въпроси, свързани с персонала
Polish: • [EMA/MB/714970/2011] Wyniki procedur pisemnych w okresie od dnia 17 maja 2011 r. do dnia 14 września 2011 r.;
Bulgarian: [EMA/MB/714970/2011] Резултат от писмените процедури през периода от 17 май 2011 г. до 14 септември 2011 г.
Polish: 7a Sprawozdanie dotyczące projektów UE w zakresie telematyki
Bulgarian: Доклад по проекта на ЕС за телематика
Polish: Kontrola posłuży wskazaniu najlepszych praktyk stosowanych w poszczególnych agencjach.
Bulgarian: Ще бъдат идентифицирани най-добрите практики в одитираните агенции.
Polish: [EMA/MB/751210/2011] Zarząd mianował sir Kenta Woodsa na stanowisko członka komitetu ds. telematyki w ramach zarządu po odejściu Pata O'Mahony'ego z komitetu na początku tego roku.
Bulgarian: [EMA/MB/751210/2011] Управителният съвет назначи сър Kent Woods за член на Комитета по телематика към управителния съвет след оттеглянето на Pat O'Mahony от комитета по-рано през годината.
Polish: Uzgodniono, że podane na stronie internetowej informacje w tym zakresie zostaną doprecyzowane, tak by wyraźnie potwierdzały, że ekspert, który nie przekaże ważnej, podpisanej deklaracji, nie będzie mógł uczestniczyć w działaniach realizowanych w ramach EMA.
Bulgarian: Участниците в заседанието се договориха относно необходимостта публикуваната на уебсайта информация на тази тема да бъде формулирана така, че да посочва изрично, че всички експерти, които не са подали валидна подписана декларация за интереси, няма да участват в никакви дейности на EMA.
Polish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandia) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Bulgarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Исландия) Brigitte Batliner (Лихтенщайн) Уважително отсъствие на Норвегия
Polish: • procedura pisemna dotycząca przyjęcia projektu protokołu 72. posiedzenia zarządu, przyjęta w dniu 10 sierpnia 2011 r.
Bulgarian: писмена процедура по приемане на проекта на протокол от 72-ото заседание на управителния съвет, приет на 10 август 2011 г.
Polish: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Zarząd odnotował sprawozdanie dotyczące wdrażania polityki MUMS.
Bulgarian: [EMA/MB/743894/2011; EMA680110/2011] Управителният съвет се запозна с доклада относно прилагането на политиката относно MUMS.
Polish: [EMA/MB/465305/2011] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 11 sierpnia 2011 r.
Bulgarian: [EMA/MB/465305/2011] Управителният съвет се информира за окончателния протокол, приет чрез писмена процедура на 11 август 2011 г.
Polish: Grupa zamierza przedstawić swoje zalecenia na posiedzeniu zarządu w grudniu.
Bulgarian: Групата си е поставила за цел да изготви своите препоръки навреме за заседанието на управителния съвет през декември.
Polish: • [EMA/MB/730141/2011] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2011 r.
Bulgarian: [EMA/MB/730141/2011] Резюме на прехвърлянето на кредити в бюджета за 2011 г.
Polish: [EMA/MB/550544/2011] Zarząd zatwierdził plan wdrażania „Planu działania do 2015 r.".
Bulgarian: [EMA/MB/550544/2011] Управителният съвет одобри плана за изпълнение на „Пътната карта до 2015 г.
Polish: 3a Powołanie Guido Rasiego na stanowisko dyrektora wykonawczego
Bulgarian: Назначаване на Guido Rasi за изпълнителен директор
Polish: Lista uczestników 73. posiedzenia zarządu, przeprowadzonego w Londynie w dniu 6 października 2011 r.
Bulgarian: Списък на участниците в 73-ото заседание на управителния съвет, проведено в Лондон на 6 октомври 2011 г.
Polish: [EMA/MB/744682/2011] Zarząd odnotował okresowe sprawozdanie dotyczące postępów we wdrażaniu europejskiej bazy danych służącej gromadzeniu informacji o niepożądanych zdarzeniach związanych z lekami weterynaryjnymi.
Bulgarian: [EMA/MB/744682/2011] Управителният съвет се информира за редовния информационен доклад за състоянието на процеса на изграждане на европейската база данни за нежелани събития, свързани с лекарства за ветеринарна употреба.
Polish: Proces decyzyjny zarządu
Bulgarian: Процедура на вземане на решения от управителния съвет
Polish: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Zarząd przyjął przepisy wykonawcze dotyczące:
Bulgarian: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Управителният съвет прие правила за прилагане във връзка със:
Polish: Działania w zakresie opracowania definicji poufnych informacji handlowych są prowadzone we współpracy z dyrektorami agencji leków.
Bulgarian: Понастоящем в сътрудничество с групата на ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA) се провежда дейност за определяне на информацията, предмет на търговска тайна.
Polish: • nr 09/2011 - mianowanie Michela Tougouz Nevessignsky'ego zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Belgia; procedurę sfinalizowano w dniu 9 września 2011 r.;
Bulgarian: № 09/2011 - назначението на Michel Tougouz Nevessignsky за член на CHMP, предложено от Белгия, завършено на 9 септември 2011 г.;
Polish: • czwartek, 4 października;
Bulgarian: • четвъртък, 4 октомври;
Polish: [EMA/MB/376489/2011] Zarząd przyjął następujące terminy posiedzeń na 2012 r.:
Bulgarian: [EMA/MB/376489/2011] Управителният съвет прие следните дати за провеждане на заседанията през 2012 г.:
Polish: • nr 07/2011 - mianowanie Heldera Mota-Filipe zastępcą członka Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Portugalia; procedurę sfinalizowano w dniu 5 lipca 2011 r.;
Bulgarian: № 07/2011 - назначението на Helder Mota-Filipe за заместник-член на CHMP, предложено от Португалия, завършено на 5 юли 2011 г.;
Polish: • czwartek, 7 czerwca;
Bulgarian: • четвъртък, 7 юни;
Polish: Członkowstwo komitetu ds. telematyki w ramach zarządu
Bulgarian: Членовете на Комитета по телематика към управителния съвет
Polish: • nr 08/2011 - mianowanie Janne Komiego członkiem Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi; kandydaturę zgłosiła Finlandia; procedurę sfinalizowano w dniu 14 lipca 2011 r.;
Bulgarian: № 08/2011 - назначението на Janne Komi за член на CHMP, предложено от Финландия, завършено на 14 юли 2011 г.;
Polish: Zarząd powołał Guido Rasiego na stanowisko dyrektora wykonawczego Agencji.
Bulgarian: Съветът назначи Guido Rasi за изпълнителен директор на Агенцията.
Polish: Meri Peycheva
Bulgarian: Мери Пейчева
Polish: Terminy posiedzeń zarządu
Bulgarian: Дати на заседанията на управителния съвет
Polish: • [EMA/MB/793451/2011] Sprawozdanie dotyczące działań w zakresie telematyki UE;
Bulgarian: [EMA/MB/793451/2011] Доклад за дейностите на ЕС по телематика.
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków
Bulgarian: Доклад от ръководителите на агенциите по лекарствата (HMA)
Polish: [EMA/MB/793453/2011] Zarząd odnotował sprawozdanie dotyczące wdrażania projektów w zakresie telematyki.
Bulgarian: [EMA/MB/793453/2011] Управителният съвет са информира за доклада за изпълнението на проектите за телематика.
Polish: Czechy
Bulgarian: Чешката република
Polish: • zmian w rozporządzeniu w sprawie opłat służących uwzględnieniu opłat przewidzianych w prawodawstwie dotyczącym nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (wniosek Komisji Europejskiej ma zostać przedstawiony w kolejnych miesiącach 2012 r. Trwają dyskusje na temat konieczności uzupełnienia budżetu EMA).
Bulgarian: измененията на регламента за таксите за включване на таксите, предвидени в законодателството относно проследяването на лекарствената безопасност (очаква се Европейската комисия да внесе предложението през 2012 г.
Polish: Realizacja tego programu będzie kontynuowana w 2012 r. Zasugerowano, aby w przyszłości w większym stopniu skoncentrować się na pomniejszych gatunkach.
Bulgarian: Беше направено предложение в бъдеще да се изготви по-задълбочен анализ на проблематиката, свързана с ограничените видове.