FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De hoeveelheid van de te gebruiken spons wordt bepaald aan de hand van het type van de fractuur en de mogelijkheid om de wond te sluiten met minimale druk op de spons.
Swedish: Den volym matrix som implanteras beror på frakturens anatomi och möjligheten att stänga såret utan att matrixen komprimeras för hårt.
Dutch: TruScient uitsluitend met uiterste zorgvuldigheid gebruiken op de fractuur.
Swedish: TruScient ska administreras på frakturstället mycket försiktigt.
Dutch: TruScient 0.66 mg kit voor implantatie voor honden
Swedish: TruScient 0,66 mg beredningssats för implantat för hundar
Dutch: Niet gebruiken in honden met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Swedish: Skall inte användas för hundar med överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Dutch: Zorg voor definitieve reductie en fixatie van de fractuur en hemostase voordat de spons geplaatst wordt.
Swedish: Se till att frakturen är reponerad, fixerad och sörj för hemostas innan matrixen implanteras.
Dutch: Betracht zorgvuldigheid om er voor te zorgen dat de juiste volumina worden gebruikt bij reconstitutie en aanbrengen van de dibotermine alfa (rhBMP-2) oplossing op de spons.
Swedish: Var noga med att använda korrekta volymer vid rekonstituering och applicering av dibotermin alfa (rhBMP-2) lösningen på matrixen.
Dutch: Eén steriele 6 ml polypropyleen wegwerpspuit met roestvrijstale naald.
Swedish: En steril engångsspruta på 6 ml av polypropen med nål av rostfritt stål.
Dutch: Figuur 1: Reconstitutie van dibotermine alfa (rhBMP-2)
Swedish: Bild 1: Beredning av dibotermin alfa (rhBMP-2)
Dutch: Een flacon lyofilisaat bevat 0.66 mg dibotermine alfa (rhBMP-2) Na reconstitutie bevat TruScient oplossing 0.2 mg/ml dibotermine alfa (rhBMP-2).
Swedish: En injektionsflaska med frystorkat pulver innehåller 0,66 mg dibotermin alfa (rhBMP-2) Efter rekonstituering innehåller TruScient lösning 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2).
Dutch: Sponsje:
Swedish: Matrix:
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid in de flacon na reconstitutie volgens instructies: 3 uur Ongebruikt diergeneesmiddel weggooien.
Swedish: Hållbarhet i injektionsflaskan efter beredning enligt anvisning: 3 timmar Oanvänt veterinärmedicinskt läkemedel ska kasseras.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een actieve infectie op de plaats van operatie, een pathologische fractuur of enige actieve maligniteit.
Swedish: Skall inte användas hos hundar med immaturt skelett, en aktiv infektion på operationsområdet, patologiska frakturer eller aktiv malignitet.
Dutch: Irrigatie zal de dibotermine alfa (rhBMP-2) oplossing wegspoelen.
Swedish: Vätning spolar bort dibotermin alfa (rhBMP-2) lösningen.
Dutch: De spons kan om het bot gewikkeld worden of op de randen van een botplaat geplaatst worden al naar gelang de geometrie van fractuur en fixatie.
Swedish: Matrixen kan placeras runt benet eller på kanterna av en benplatta beroende på vad som krävs med hänsyn till frakturens utseende.
Dutch: Met excessief bot en vloeistof gevulde cysten remodelleren in de loop van de tijd tot normaal bot.
Swedish: Stora ben- och vätskefyllda cystor omvandlas till normalt ben över tiden.
Dutch: Zorg na plaatsing voor volledige bedekking van de sponsjes met weke delen.
Swedish: Efter placeringen se till att matrixen täcks helt av mjukvävnad.
Dutch: Desinfecteer de stop van de flacon van het lyofilisaat en oplosmiddel met alcohol.
Swedish: Desinficera proppen på flaskan med frystorkat pulver och flaskan med spädningsvätska med alkohol.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK TOEDIENINGSWEG(EN)
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Dutch: Sponzen tenminste 15 minuten voor gebruik klaarmaken met behulp van de componenten uit de kit.
Swedish: Bered matrixerna minst 15 minuter före användning från komponenterna som medföljer beredningssatsen.
Dutch: Na reconstitutie bevat TruScient 0.2 mg/ml dibotermine alfa (rhBMP-2)
Swedish: Efter rekonstituering innehåller TruScient lösning 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2)
Dutch: Gebruik de bereide sponzen binnen 15 minuten tot 2 uur na natmaken.
Swedish: Använd matrixerna inom 15 minuter till 2 timmar från vätning av matrixen.
Dutch: Als een chirurgische drain vereist is, dient deze minstens één laag oppervlakkiger of dieper dan de spons geplaatst te worden.
Swedish: Om det krävs kirurgiskt dränage bör dränageröret placeras helst ett skikt över implaneringsstället eller på avstånd från matrixen.
Dutch: Gebruik binnen 2 uur na natmaken van de sponsjes.
Swedish: Produkten måste användas inom 2 timmar efter vätningen av matrixen.
Dutch: Een flacon lyofilisaat bevat 0.66 mg dibotermine alfa (rhBMP-2)*
Swedish: En injektionsflaska med frystorkat pulver innehåller 0,66 mg dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Dutch: Nalatigheid in het volgen van de instructies voor de correcte toediening van TruScient kan de veiligheid en werkzaamheid in gevaar brengen.
Swedish: Underlåtenhet att följa anvisningarna för korrekt administrering för TruScient kan äventyra produktens säkerhet och effektivitet.
Dutch: Werk aseptisch en volg de aanwijzingen hieronder voor reconstitutie van dibotermine alfa (rhBMP-2) om op de sponzen aan te brengen.
Swedish: Använd aseptisk teknik och följ anvisningarna nedan för att rekonstituera dibotermin alfa (rhBMP-2) för applicering på matrixerna.
Dutch: ETIKET FLACON OPLOSMIDDEL
Swedish: ETIKETT PÅ INJEKTIONSFLASKA MED SPÄDNINGSVÄTSKA
Dutch: Werk aseptisch en neem met iedere 3 ml spuit met naald, 1,4 ml uit de gereconstitueerde flacon dibotermine alfa (rhBMP-2) in de niet steriele omgeving.
Swedish: Använd aseptisk överföringsteknikteknik och dra upp 1,4 ml av den rekonstituerade dibotermin alfa (rhBMP-2) lösningen ur injektionsflaskan i var och en av 3 ml sprutorna med nål i det icke-sterila området.
Dutch: Twee steriele 3 ml polypropyleen wegwerpspuiten met roestvrijstale naalden.
Swedish: Två sterila engångssprutor på 3 ml av polypropen med nål av rostfritt stål.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte:
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Dutch: Injecteer langzaam 3,2 ml van het oplosmiddel in de flacon met het lyofilisaat (zie Figuur 1)
Swedish: Spruta långsamt in 3,2 ml spädningsvätska i injektionsflaskan som innehåller frystorkat pulver (se bild 1) för att få rhBMP-2-lösning på 0,2 mg/ml.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 04-2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 04-2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/12/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van TruScient verleend.
Swedish: Den 14-12-2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av TruScient som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Overige informatie over TruScient:
Swedish: Mer information om TruScient:
Dutch: TruScient is ontwikkeld voor gebruik bij honden op basis van het goedgekeurde gebruik van het middel InductOs bij mensen (EU/1/02/226/001).
Swedish: TruScient har utvecklats för användning på hundar och bygger på den godkända användningen av produkten InductOs på människor (EU/1/02/226/001).
Dutch: TruScient dibotermine alfa
Swedish: TruScient dibotermin alfa
Dutch: TruScient mag uitsluitend door een dierenarts worden gebruikt.
Swedish: TruScient ska endast användas av veterinärer.
Dutch: De voornaamste bijwerkingen van TruScient (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 honden) waren kreupelheid, en stevige en zachte zwelling in de eerste drie weken na de operatie.
Swedish: De viktigaste biverkningarna som orsakas av TruScient (uppträder hos fler än 1 av 10 hundar) är hälta samt solid och mild svullnad under de första tre veckorna efter operationen.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij jonge honden waarvan de botten nog niet volledig ontwikkeld zijn, bij honden met een actieve infectie op de operatieplaats, een pathologische botbreuk (door een ziekte veroorzaakt) of een actieve maligniteit (kankergezwel).
Swedish: Det får inte ges till unga hundar vars ben inte är fullt utvecklade, som har en pågående infektion vid operationsstället, en patologisk fraktur (orsakad av en sjukdom), eller någon annan aktiv malignitet (cancersvulst).
Dutch: TruScient werd onderzocht in één belangrijk veldonderzoek bij 126 honden met breuken van de diafyse.
Swedish: TruScient studerades i en stor fältstudie på 126 hundar med diafysära frakturer.
Dutch: Met de kit kan de gebruiker een oplossing maken van de werkzame stof (0,2 mg/ml) die aangebracht wordt op collageensponzen die tijdens een operatie geïmplanteerd worden.
Swedish: Med hjälp av beredningssatsen kan användaren göra en lösning innehållande den aktiva substansen (0,2 mg/ml) som ska appliceras på kollagena matrixer som implanteras under operationen.
Dutch: Na 18 weken werd waargenomen dat de botbreuken waren genezen bij alle honden die met TruScient in combinatie met standaard chirurgische zorg werden behandeld (84), vergeleken met 95% van de honden die alleen met standaard chirurgische zorg werden behandeld (40 van de 42).
Swedish: Efter 18 veckor såg frakturerna ut att ha läkt hos alla de hundar som hade behandlats med TruScient i kombination med kirurgisk standardbehandling (84 stycken), jämfört med 95 procent av de hundar som enbart behandlats med kirurgisk standardbehandling (40 av 42).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van TruScient groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van diafysaire breuken bij honden en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van TruScient.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med TruScient är större än riskerna vid behandling av diafysära frakturer hos hundar och rekommenderade att TruScient skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Waarom is TruScient goedgekeurd?
Swedish: Varför har TruScient godkänts?
Dutch: TruScient is een geneesmiddel dat de werkzame stof dibotermine alfa bevat.
Swedish: TruScient är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen dibotermin alfa.
Dutch: Dibotermine alfa wordt vervaardigd met behulp van een methode die ‘recombinant-DNA techniek' wordt genoemd: het wordt geproduceerd door cellen waarin een gen (DNA) is ingebracht waardoor ze in staat zijn dibotermine alfa te produceren.
Swedish: Dibotermin alfa framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att cellerna kan producera dibotermin alfa.
Dutch: In het onderzoek werd TruScient in combinatie met standaard chirurgische behandeling vergeleken met alleen standaard chirurgische behandeling.
Swedish: I studien undersöktes TruScient i kombination med kirurgisk standardbehandling jämfört med enbart kirurgisk standardbehandling.
Dutch: TruScient mag niet worden gebruikt bij honden die overgevoelig (allergisch) zijn voor dibotermine alfa of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: TruScient får inte ges till hundar som är överkänsliga (allergiska) mot dibotermin alfa eller mot något annat innehållsämne.
Dutch: Als TruScient per ongeluk op de huid of ogen wordt gemorst, moet het onmiddellijk worden afgespoeld.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med huden eller ögonen ska läkemedlet genast sköljas bort.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd totdat met röntgenonderzoek werd geconstateerd dat de breuk genezen was (tijd tot radiografische fractuurgenezing).
Swedish: Det primära effektmåttet var den tid det tog för frakturen att läka enligt vad som kunde ses på röntgen (tid till radiografisk läkning av frakturen).
Dutch: Het vervangende dibotermine alfa werkt op dezelfde manier als BMP-2 dat van nature door het lichaam wordt aangemaakt.
Swedish: Ersättningsproteinet dibotermin alfa verkar på samma sätt som det BMP-2 som produceras naturligt i kroppen.
Dutch: De werkzame stof in TruScient, dibotermine alfa, werkt in op de botstructuur.
Swedish: Den aktiva substansen i TruScient, dibotermin alfa, verkar på benstrukturen.
Dutch: Het is een kopie van een eiwit, ‘bone morphogenic protein 2' (BMP-2), dat van nature door het lichaam wordt aangemaakt en dat helpt bij de vorming van nieuw botweefsel.
Swedish: Den är en kopia av ett protein som kallas benmorfogent protein 2 (BMP-2), som produceras naturligt i kroppen och bidrar till nybildningen av benvävnad.
Dutch: De tijd tot radiografische fractuurgenezing was korter wanneer de honden met TruScient in combinatie met standaard chirurgische zorg werden behandeld.
Swedish: Tiden till radiografisk läkning av frakturen var kortare när hundarna behandlandes med TruScient i kombination med kirurgisk standardbehandling.
Dutch: Het nieuw gevormde bot groeit in de collageenspons, die vervolgens oplost.
Swedish: Det nybildade benet växer in i den kollagena matrixen, som sedan löses upp.
Dutch: De klaargemaakte collageensponzen worden chirurgisch geïmplanteerd door ze rechtstreeks op de botbreuk te plaatsen en daar te laten wanneer de operatiewond wordt dichtgehecht.
Swedish: De färdigberedda matrixerna implanteras under operationen genom att man placerar dem direkt på frakturen och låter dem ligga kvar där när man syr ihop operationssåret.
Dutch: Welke voordelen bleek TruScient tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har TruScient visat vid studierna?
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in het wetenschappelijk deel van dit EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit product al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Dutch: TruScient wordt in combinatie met standaard chirurgische zorg gebruikt voor de behandeling van diafysaire breuken (van de diafyse, het hoofddeel van lange botten) bij honden.
Swedish: TruScient används i kombination med kirurgisk standardbehandling vid behandling av diafysära frakturer (som drabbar diafysen, rörbenens mellersta del) hos hundar.
Dutch: Slechts een hoeveelheid klaargemaakte spons die voldoende is om het getroffen gebied van het bot te bedekken, dient te worden gebruikt.
Swedish: Använd endast den mängd av färdigberedd matrix som är nödvändig för att täcka den skadade delen av benet.
Dutch: De klaargemaakte collageensponzen worden vervolgens voor gebruik op maat gesneden, indien nodig.
Swedish: Om det behövs ska de färdigberedda kollagena matrixerna sedan klippas till önskad storlek innan de används.
Dutch: Wat is TruScient?
Swedish: Vad är TruScient?
Dutch: Wanneer de collageenspons in de botbreuk wordt geïmplanteerd, zet dibotermine alfa het botweefsel rond de spons aan tot het maken van nieuw bot.
Swedish: När den kollagena matrixen implanteras i frakturen stimulerar dibotermin alfa benvävnaden runt matrixen att bilda nytt ben.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van TruScient in?
Swedish: Vilka är riskerna med TruScient?
Dutch: De sponzen laat men ten minste 15 minuten (maar niet meer dan twee uur) staan.
Swedish: Innan TruScient används ska den spädas till en lösning som appliceras på de kollagena matrixerna och lämnas att stå minst 15 minuter (men inte mer än två timmar).
Dutch: TruScient is verkrijgbaar in de vorm van een kit voor implantatie.
Swedish: Det finns som beredningssats för implantat.
Dutch: Hoe is TruScient onderzocht?
Swedish: Hur har TruScients effekt undersökts?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van TruScient.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för TruScient finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe werkt TruScient?
Swedish: Hur verkar TruScient?
Dutch: Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Dutch: Overige informatie over Truvada
Swedish: Mer information om Truvada
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Truvada verleend.
Swedish: Den 21 februari 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Truvada som gäller i hela EU.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Truvada te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Truvada?
Dutch: Het volledige EPAR voor Truvada is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Truvada finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Waarom is Truvada in de EU toegelaten?
Swedish: Varför är Truvada godkänt i EU?
Dutch: Ook bleek dat de werkzame stoffen zich op soortgelijke wijze in het lichaam van jongeren verspreidden als bij volwassenen en dus naar verwachting op dezelfde wijze zullen werken.
Swedish: Studierna visade också att de aktiva substanserna fördelades i kroppen på samma sätt hos ungdomar som hos vuxna och på så sätt förväntas de att verka på samma sätt.
Dutch: Een overzicht van Truvada en waarom het is geregistreerd in de EU
Swedish: Sammanfattning av Truvada och varför det är godkänt inom EU
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Truvada continu in de gaten gehouden.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Dutch: Truvada (emtricitabine/tenofovirdisoproxil)
Swedish: Truvada (emtricitabin / tenofovirdisoproxil)
Dutch: Er bestaat een risico dat profylactische medicatie risicovol gedrag aanmoedigt, maar uit een van de grote studies bleek dat deelname aan de studie het risicovolle gedrag juist verminderde.
Swedish: Det finns en risk att preexponeringsprofylax kan uppmuntra riskbeteende, men en av huvudstudierna fann att deltagandet i studien minskade riskbeteende.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Truvada zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Truvada har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: Bij rond twee derde van de patiënten kon na 48 weken een virale last van minder dan 50 kopieën/ml worden bereikt en gehandhaafd.
Swedish: Ungefär två tredjedelar av patienterna uppnådde och bibehöll en virusbelastning under 50 kopior/ml efter 48 veckor.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Swedish: Truvada finns som tabletter.
Dutch: Welke voordelen bleek Truvada tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Truvada har visats i studierna?
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn sinds begin jaren 2000 in de Europese Unie (EU) toegelaten: emtricitabine werd in 2003 goedgekeurd onder de naam Emtriva, en tenofovirdisoproxil werd in 2002 goedgekeurd onder de naam Viread.
Swedish: Båda de aktiva substanserna har varit godkända i Europeiska unionen (EU) sedan början av 2000talet: emtricitabin har varit godkänt under namnet Emtriva sedan 2003 och tenofovirdisoproxil har varit godkänt under namnet Viread sedan 2002.
Dutch: Aan de tweede studie namen ruim 4 700 heteroseksuele koppels deel, bij wie één van de partners geen hiv 1-infectie had, en de ander wel.
Swedish: I den andra studien med fler än 4 700 heterosexuella par, med en partner som inte hade HIV-1infektion och den andra som hade infektion.
Dutch: Truvada bleek werkzamer dan placebo voor de preventie van hiv 1infectie.
Swedish: Truvada var effektivare än placebo för att förebygga HIV-1infektion.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Truvada worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Truvada utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Dutch: Wanneer de werkzame stoffen emtricitabine of tenofovir afzonderlijk worden ingenomen, zijn de meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) ook hypofosfatemie (laag gehalte aan fosfaten in het bloed), hoofdpijn, duizeligheid, braken, huiduitslag, gevoel van zwakte en een verhoogd gehalte aan creatinekinase (een enzym dat in spieren wordt aangetroffen) in het bloed.
Swedish: När de aktiva substanserna emtricitabin och tenofovir ges separat omfattar de vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) också hypofosfatemi (låga fosfatnivåer i blodet), huvudvärk, yrsel, kräkningar, utslag, svaghet och förhöjda nivåer i blodet av kreatinkinas (ett enzym som finns i musklerna).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen die met Truvada werden behandeld, zijn diarree en misselijkheid.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Truvada hos vuxna är diarré och illamående.
Dutch: Het beschermingsniveau was afhankelijk van de mate waarin de betrokkenen hun middel innamen.
Swedish: Skyddsnivån berodde på hur noggranna personerna var med att ta sitt läkemedel.
Dutch: De onderneming die Truvada op de markt brengt, zal artsen een voorlichtingspakket verstrekken met informatie over het risico van verminderde nierfunctie met Truvada bij volwassenen en kinderen, en over het gebruik als profylactische medicatie bij volwassenen.
Swedish: Företaget som marknadsför Truvada kommer att ge läkare ett informationspaket som tar upp risken för reducerad njurfunktion med Truvada hos vuxna och barn samt information om användningen som preexponeringsprofylax för vuxna.
Dutch: Truvada bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine (200 mg) en tenofovirdisoproxil (245 mg).
Swedish: Truvada innehåller två aktiva substanser, emtricitabin (200 mg) och tenofovirdisoproxil (245 mg).
Dutch: Truvada geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Swedish: Truvada botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Dutch: Emtricitabine en tenofovir werken op soortgelijke wijze door de werking van reverse transcriptase te belemmeren, een enzym dat door hiv wordt gemaakt waardoor het virus cellen kan infecteren en zich kan vermenigvuldigen.
Swedish: Både emtricitabin och tenofovir verkar på likartat sätt genom att hämma aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv, som gör att viruset kan infektera celler och föröka sig.
Dutch: Als patiënten met hiv 1-infectie geen emtricitabine of tenofovir meer mogen innemen of een andere dosering moeten gebruiken, moeten zij geneesmiddelen met emtricitabine of tenofovirdisoproxil afzonderlijk innemen.
Swedish: Om patienter med HIV-1infektion måste sluta ta emtricitabin eller tenofovir, eller behöver ta en annan dos, måste de ta läkemedel som innehåller emtricitabin eller tenofovirdisoproxil separat.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal volwassenen bij wie de test op hiv 1-infectie positief bleek.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet vuxna som testade positivt för HIV-1-infektion.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Truvada groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: EMA fann att nyttan med Truvada är större än riskerna och rekommenderade att Truvada skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Bij kinderen komen ook huidontkleuring en anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen) vaak voor.
Swedish: Hos barn är missfärgning av huden och anemi (lågt antal röda blodkroppar) också vanliga biverkningar.
Dutch: Personen die Truvada innemen om hiv 1-infectie te voorkomen, moeten minstens éénmaal in de drie maanden worden getest om zeker te zijn dat zij hiv 1-vrij zijn.
Swedish: Personer som tar Truvada för att förebygga HIV-1-infektion ska testas minst var tredje månad för att försäkra sig om att de inte har HIV-1.