FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una riduzione nel peso del feto dose-dipendente è stata osservata in piccoli di madre che hanno ricevuto brinzolamide oralmente con diminuzioni variabili da leggere (circa 5-6%) con 2 mg/kg/giorno fino a circa il 14% con 18 mg/kg/giorno.
Slovak: Zníženie hmotností plodov v súvislosti s dávkou sa pozorovalo u gravidných samíc, ktorým sa podával brinzolamid perorálne v rozsahu od mierneho poklesu (okolo 5-6%) pri dávke 2 mg/kg/deň po takmer 14% pri dávke 18 mg/kg/deň.
Italian: Non usi AZOPT se non chiaramente indicato dal suo medico.
Slovak: Nepoužívajte AZOPT, ak vám to lekár výslovne nenariadil.
Italian: L'inibizione dell'anidrasi carbonica a livello dei processi ciliari dell'occhio diminuisce la secrezione dell'umore acqueo, presumibilmente per un rallentamento della formazione di ioni bicarbonato con conseguente riduzione del trasporto di sodio e fluido.
Slovak: Inhibícia karboanhydrázy v ciliárnych procesoch oka znižuje sekréciu komorového moku, pravdepodobne spomalením tvorby hydrogénuhličitanových iónov s následným znížením transportu sodíka a tekutiny.
Italian: • Acidosi ipercloremica (vedere paragrafo 4.2).
Slovak: Hyperchloremická acidóza (pozri tiež 4.2)
Italian: Descrizione dell'aspetto di AZOPT e contenuto della confezione AZOPT è un collirio lattiginoso (in sospensione) confezionato in un flacone di plastica con tappo a vite da 5 ml o 10 ml (droptainer), o in una confezione contenente tre flaconi da 5 ml in plastica con tappo a vite (droptainer).
Slovak: AZOPT je mliečna tekutina (suspenzia), ktorá sa dodáva v balení obsahujúcom plastickú fľašu s obsahom 5 ml alebo 10 ml (kvapkadlo) s uzáverom so závitom alebo v balení obsahujúcom tri 5 ml plastické fľaše (kvapkadlá) s uzávermi so závitom.
Italian: Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi.
Slovak: Očné maste sa majú aplikovať ako posledné.
Italian: Nel plasma, le concentrazioni sia della brinzolamide che del'N-desetil brinzolamide sono basse e generalmente al di sotto dei limiti dell'analisi quantitativa (<7,5 ng/ml).
Slovak: V plazme sú nízke koncentrácie ako brinzolamidu tak i N-desetyl-brinzolamidu a vo všeobecnosti sú pod limitmi kvantitatívneho stanovenia vzoriek (7,5 ng/ml).
Italian: Non comune: apatia, depressione, umore depresso, diminuzione della libido, incubo, nervosismo Rara: insonnia
Slovak: Menej časté: apatia, depresia, depresívna nálada, znížené libido, nočné mory, nervozita Zriedkavé: nespavosť
Italian: Si deve prestare attenzione nel trattare questi pazienti ed è raccomandato monitore strettamente la pressione intraoculare (PIO).
Slovak: U takýchto pacientov by sa mala liečba začať opatrne a odporúča sa starostlivé sledovanie vnútroočného tlaku.
Italian: Istruire il paziente ad agitare bene il flacone prima dell'uso.
Slovak: Informujte pacientov, že je potrebné pred použitím fľašu dobre pretrepať.
Italian: Non comune: corpo estraneo nell'occhio
Slovak: Menej časté: cudzie teliesko v oku
Italian: Sono disponibili le seguenti confezioni: confezione contenente 1 x 5 ml, 3 x 5 ml e 1 x 10 ml.
Slovak: K dispozícii sú nasledujúce veľkosti balenia: vonkajší obal obsahujúci fľaše s obsahom 1 x 5 ml, 3 x 5 ml a 1 x 10 ml.
Italian: Studi simili nei ratti hanno mostrato una ossificazione lievemente ridotta del cranio e dello sterno dei feti da madri cui è stata somministrata brinzolamide nella dose di 18 mg/kg/giorno (375 volte la dose oftalmica raccomandata nell'uomo), ma non a dosi di 6 mg/kg/giorno.
Slovak: Podobné štúdie u potkanov mali za následok mierne zníženie kostnatenia lebky a hrudníka plodov u matiek, ktorým sa podával brinzolamid v dávkach 18 mg/kg/deň (375-násobok odporúčanej oftalmologickej dávky pre človeka), avšak nie pri 6 mg/kg/deň.
Italian: Dopo un trattamento iniziale di 4 settimane con travoprost, pazienti con una PIO ≥19 mmHg sono stati randomizzati a ricevere un trattamento aggiuntivo con brinzolamide o con timololo.
Slovak: Po 4 týždňoch užívania travoprostu boli pacienti s vnútroočným tlakom ≥19 mm Hg náhodne rezdelení tak, že dostávali prídavnú liečbu brinzolamidom alebo timololom.
Italian: L'anidrasi carbonica catalizza la reazione reversibile che coinvolge l'idratazione del biossido di carbonio e la disidratazione dell'acido carbonico.
Slovak: Karboanhydráza katalyzuje reverzibilnú reakciu zahrňujúcu hydratáciu oxidu uhličitého a dehydratáciu kyseliny uhličitej.
Italian: Se ha instillato troppo collirio, lavi subito l'occhio con acqua tiepida.
Slovak: Ak ste si aplikovali do očí príliš veľké množstvo lieku, vypláchnite všetko teplou vodou.
Italian: Se si manifesta un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare o usare macchinari.
Slovak: Ak sa pri instilácii vyskytne rozmazané videnie, pacient musí počkať s riadením vozidla alebo s obsluhovaním strojov, pokým sa mu zrak nevyjasní.
Italian: Gli inibitori di CYP3A4 come chetoconazolo, itraconazolo, clotrimazolo, ritonavir e troleandomicina possono inibire il metabolismo della brinzolamide attraverso CYP3A4.
Slovak: Očakáva sa, že inhibítory CYP3A4, ako je ketokonazol, intrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycín, budú inhibovať metabolizmus brinzolamidu pomocou CYP3A4.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AZOPT nei neonati, nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 17 anni non sono state stabilite ed il suo uso non è raccomandati nei neonati, nei bambini e negli adolescenti.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku AZOPT u dojčiat, detí a dospievajúcich vo veku 0 až 17 rokov neboli stanovené a použitie lieku u dojčiat, detí alebo dospievajúcich sa neodporúča.
Italian: Non comune: disturbo cardio-respiratorio, bradicardia, palpitazioni
Slovak: Menej časté: kardio-respiračná tieseň, bradykardia, palpitácie
Italian: Il possibile ruolo della brinzolamide sulle funzioni corneali endoteliali di pazienti con cornea compromessa (particolarmente in pazienti con bassa conta cellulare endoteliale) non è stato studiato.
Slovak: Možný vplyv brinzolamidu na endoteliálnu funkciu rohovky sa neskúmal u pacientov so zhoršenou funkciou rohoviek(predovšetkým u pacientov s nízkym počtom endoteliálnych buniek).
Italian: Poichè AZOPT contiene benzalconio cloruro, è richiesto un attento monitoraggio in caso di uso frequente o prolungato, in pazienti affetti da secchezza oculare, o compromissione corneale.
Slovak: Keďže AZOPT obsahuje benzalkóniumchlorid, vyžaduje sa prísne monitorovanie pri častom alebo predĺženom používaní u pacientov so syndrómom suchého oka alebo pri stavoch, pri ktorých je ohrozená rohovka.
Italian: E' necessario prestare attenzione se si usano contemporaneamente CYP3A4 inibitori.
Slovak: Pri súbežnom podávaní CYP3A4 inhibítorov sa odporúča obozretnosť.
Italian: Rara: dolore al petto, sensazione di nervosismo, astenia, irritabilità
Slovak: Zriedkavé: bolesť v hrudníku, pocit nervozity, asténia, podráždenosť
Italian: Terapia concomitante
Slovak: Súbežná liečba
Italian: Gli inibitori orali dell'anidrasi carbonica possono ridurre la capacità di eseguire operazioni che richiedono attenzione mentale e/o coordinazione fisica (vedere anche paragrafo 4.4 e paragrafo 4.8).
Slovak: Perorálne inhibítory karboanhydrázy môžu negatívne pôsobiť na schopnosť vykonávať úlohy, ktoré si vyžadujú mentálnu pozornosť a/alebo fyzickú koordináciu (pozri tiež časť 4.4 a časť 4.8).
Italian: La disgeusia (sapore amaro o inusuale in bocca in seguito all'instillazione) è stata la reazione avversa più frequentemente riportata a livello sistemico associata all'uso di AZOPT durante gli studi clinici; ciò è probabilmente dovuto al passaggio del collirio nel nasofaringe attraverso il canale nasolacrimale.
Slovak: Dysgeúzia (horká alebo nezvyčajná chuť v ústach po instilácii) bola najčastejšie uvádzaným systémovou nežiaducou reakciou spojenou s použitím AZOPTu počas klinických skúšaní.
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 1 000)
Italian: 15 ISTRUZIONI PER L'USO
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Italian: Non nota: edema periferico, malessere
Slovak: Neznáme: periférny edém, nepokoj
Italian: • Accertata ipersensibilità alle solfonamidi (vedere anche paragrafo 4.4).
Slovak: Známa precitlivenosť na sulfónamidy (pozri tiež časť 4.4).
Italian: Non nota: ipersensibilità
Slovak: Neznáme: hypersenzitivita
Italian: Può essere utile guardarsi allo specchio
Slovak: Na pomoc si zoberte zrkadlo.
Italian: AZOPT non è stato studiato in pazienti con compromissione epatica e pertanto non è raccomandato in tali pazienti.
Slovak: AZOPT sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene, a preto sa u takýchto pacientov neodporúča.
Italian: Contiene benzalconio cloruro, mannitolo (E421), carbomer 974P, tyloxapol, disodio edetato, cloruro di sodio, acido cloridrico/idrossido di sodio (per aggiustare il pH) e acqua purificata.
Slovak: Obsahuje benzalkóniumchlorid, manitol (E421), karbomér 974P, tyloxapol, dinátriumedetát, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH) a čistená voda.
Italian: L'inibizione dell'attività dell'anidrasi carbonica totale nei globuli rossi allo stato-stazionario era approssimativamente del 70-75%.
Slovak: Inhibícia celkovej KA aktivity erytrocytov pri ustálenom stave bola približne 70-75%.
Italian: Non usi AZOPT - se ha gravi problemi renali - se è allergico alla brinzolamide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovak: Nepoužívajte AZOPT - ak máte závažné problémy s obličkami, - ak ste alergický na brinzolamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste alergický na lieky nazývané sulfónamidy.
Italian: L'uso di AZOPT non è raccomandato nei neonati, nei bambini e negli adolescenti.
Slovak: AZOPT sa neodporúča používať u dojčiat, detí a dospievajúcich.
Italian: L'N-desetil brinzolamide accumulata nei globuli rossi raggiungeva lo stato stazionario entro 20-28 settimane, con concentrazioni comprese tra 6 e 30 µM.
Slovak: N-desetyl-brinzolamid sa akumuloval v erytrocytoch na ustálený stav v rozmedzí 20-28 týždňov, pričom sa dosiahli koncentrácie v rozsahu 6-30 M.
Italian: In uno studio topico oculare le concentrazioni di brinzolamide nei globuli rossi allo stato stazionario erano simili a quelle trovate nello studio orale, ma i livelli di N-desetil brinzolamide erano più bassi.
Slovak: Pri topickej okulárnej štúdii pri ustálenom stave boli koncentrácie brinzolamidu v erytrocytoch podobné, aké sa zistili pri perorálnych štúdiách, avšak hladiny N-desetyl-brinzolamidu boli nižšie.
Italian: L'uso di AZOPT non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento con latte materno.
Slovak: Používanie lieku AZOPT počas tehotenstva alebo dojčenia sa neodporúča.
Italian: - Gli altri componenti sono: benzalconio cloruro, carbomer 974P, disodio edetato, mannitolo (E421), acqua depurata, cloruro di sodio e tyloxapol.
Slovak: - Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid, karbomér 974P, dinátriumedetát, manitol (E421), čistená voda, chlorid sodný, tyloxapol.
Italian: AZOPT può diminuire la capacità di eseguire operazioni che richiedano attenzione mentale e/o coordinazione fisica.
Slovak: AZOPT môže narušiť schopnosť vykonávať práce vyžadujúce duševnú pozornosť alebo fyzickú koordináciu.
Italian: Negli studi clinici, l'uso concomitante di AZOPT e preparazioni oftalmiche a base di analoghi delle prostaglandine e timololo non ha evidenziato interazioni avverse.
Slovak: V klinických štúdiách sa AZOPT používal spolu s prostaglandínovými analógmi a timololovými oftalmologickými prípravkami bez preukázania nežiaducich interakcií.
Italian: AZOPT non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Slovak: Používanie AZOPTu sa neodporúča gravidným ženám a ženám v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Italian: Tra i pazienti che non erano mai stati sottoposti a terapia ipotonizzante oculare (10 pazienti), l'efficacia di AZOPT è stata simile a quella osservata precedentemente in soggetti adulti, con riduzioni fino a 5 mmHg della PIO media rispetto al valore basale.
Slovak: U pacientov, ktorí sa ešte nepodrobili liečbe na zníženie vnútroočného tlaku, bola účinnosť AZOPTu podobná ako sa predtým pozorovala u dospelých, s priemerným znížením vnútroočného tlaku od základnej línie, ktoré predstavovalo až 5 mmHg.
Italian: AZOPT viene assorbito a livello sistemico e quindi ciò potrebbe verificarsi con la somministrazione topica.
Slovak: AZOPT sa absorbuje systémovo a preto sa tieto príznaky môžu objavovať aj pri topickom podaní.
Italian: Scriva nello spazio sottostante e nello spazio sull'etichetta del flacone e sulla scatola la data di apertura di ogni flacone.
Slovak: Napíšte si dátum otvorenia každej fľaše do nižšie uvedeného prázdneho miesta a do prázdneho miesta na štítku fľaše a na vonkajšom obale.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu z 10)
Italian: - se sta prendendo altri farmaci sulfamidici
Slovak: - ak užívate iné lieky obsahujúce sulfonamid.
Italian: Allo stato stazionario, le concentrazioni di brinzolamide e del suo metabolita nei globuli rossi erano comprese rispettivamente tra 22,0 e 46,1 e tra 17,1 e 88,6 M.
Slovak: Pri ustálenom stave sa koncentrácia brinzolamidu v erytrocytoch pohybovala v rozsahu od 22,0 do 46,1 M a koncentrácia jeho metabolitu v erytrocytoch sa pohybovala v rozsahu od 17,1 do 88,6 M.
Italian: Come usare AZOPT
Slovak: Ako používať AZOPT
Italian: La saturazione da parte della brinzolamide dell'anidrasi carbonica II nei globuli rossi è stata raggiunta entro quattro settimane (concentrazioni nei globuli rossi di approssimativamente 20 µM).
Slovak: Nasýtenie erytrocytovej KA-II brinzolamidom sa dosiahlo v rozmedzí 4 týždňov (koncentrácia erytrocytov približne 20 M).
Italian: Alcuni pazienti non erano mai stati sottoposti a terapia ipotonizzante oculare mentre altri erano già in trattamento con altri medicinali per la riduzione della PIO.
Slovak: Niektorí pacienti sa predtým ešte nepodrobili liečbe vnútroočného tlaku, zatiaľ čo iní už užívali nejaký iný liek (y) na zníženie vnútroočného tlaku.
Italian: Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito, così da formare una
Slovak: Čistým prstom ťahajte očné viečko dolu, pokým sa nevytvorí
Italian: Camil Fabra 58
Slovak: Alcon Cusí SA Camil Fabra 58
Italian: La possibilità di interazione deve essere considerata in pazienti in terapia con AZOPT.
Slovak: U pacientov, ktorým sa podáva AZOPT sa musia vziať do úvahy možné interakcie.
Italian: Rara: angina pectoris, frequenza cardiaca irregolare Non nota: aritmia, tachicardia, ipertensione, pressione arteriosa aumentata, pressione arteriosa ridotta, aumento della frequenza cardiaca
Slovak: Zriedkavé: angina pectoris, nepravidelná tepová frekvencia Neznáme: arytmia, tachykardia, hypertenzia, zvýšený krvný tlak, znížený krvný tlak, zvýšená tepová frekvencia
Italian: Esempi comprendono farmaci usati per il trattamento del diabete e delle infezioni ed anche diuretici (compresse).
Slovak: Napríklad lieky na liečbu cukrovky,infekcií a tiež diuretiká (lieky, ktoré zvyšujú vylučovanie moču).
Italian: Acido cloridrico/idrossido di sodio (per aggiustare il pH) Acqua purificata.
Slovak: Chlorid sodný, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH) Čistená voda
Italian: Questo metabolita si lega principalmente all'anidrasi carbonica I in presenza di brinzolamide.
Slovak: Tento metabolit sa viaže na KA-I najmä v prítomnosti brinzolamidu.
Italian: AZOPT non è stato studiato in pazienti portatori di lenti a contatto.
Slovak: AZOPT sa neskúmal u pacientov, ktorí nosia kontaktné šošovky.
Italian: Gli inibitori orali dell'anidrasi carbonica possono ridurre la capacità di eseguire operazioni che richiedono attenzione mentale e/o coordinazione fisica.
Slovak: Perorálne inhibítory karboanhydrázy môžu negatívne pôsobiť na schopnosť vykonávať úlohy, ktoré si vyžadujú mentálnu pozornosť a/alebo fyzickú koordináciu.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogeno.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: • Rimetta il cappuccio immediatamente dopo l'uso
Slovak: Bezprostredne po použití naspäť pevne nasaďte uzáver fľaše.
Italian: Le reazioni avverse sono state riportate nel corso di studi clinici e come segnalazioni spontanee nel postmarketing.
Slovak: Údaje o nežiaducich reakciách pochádzajú z klinických skúšaní a zo správ po uvedení lieku na trh.
Italian: AZOPT è stato valutato principalmente in somministrazione concomitante con timololo nella terapia aggiuntiva del glaucoma.
Slovak: AZOPT sa primárne hodnotil pri súbežnom podávaní s timololom počas podpornej glaukómovej terapie.
Italian: Utilizzi il medicinale per il periodo di tempo che le consiglia il suo medico.
Slovak: Používajte tak dlho, ako určí lekár.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore AZOPT 10 mg/ml collirio, sospensione brinzolamide
Slovak: Písomná informácia pre používateľa AZOPT 10 mg/ml očná suspenzná instilácia brinzolamid
Italian: Ogni millilitro contiene 10 mg di brinzolamide.
Slovak: Každý mililiter obsahuje 10 mg brinzolamidu.
Italian: Tra i pazienti che erano in terapia topica per la riduzione della PIO (22 pazienti), la PIO media è aumentata leggermente rispetto al valore basale nel gruppo trattato con AZOPT.
Slovak: U pacientov, ktorí užívali liek (y) na zníženie vnútroočného tlaku (22 pacientov), sa v skupine s podávaním AZOPTu priemerný vnútroočný tlak mierne zvýšil od základnej línie.
Italian: AZOPT contiene un conservante (benzalconio cloruro) che può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore.
Slovak: AZOPT obsahuje konzervačnú látku (benzalkóniumchlorid), ktorá môže reagovať s mäkkými kontaktnými šošovkami a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
Italian: AZOPT non è stato studiato in pazienti con glaucoma ad angolo stretto e il suo utilizzo non è raccomandato in questi pazienti.
Slovak: AZOPT sa neskúmal u pacientov s glaukómom s úzkym uhlom a u týchto pacientov sa jeho podávanie neodporúča.
Italian: La concentrazione di farmaco nei globuli rossi alla quarta settimana di trattamento era compresa tra circa 20 e 40 M.
Slovak: Koncentrácia brinzolamidu v erytrocytoch sa pohybovala v rozsahu od približne 20 do 40 M v štvrtom týždni liečby.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Italian: La concentrazione di N-desetil-brinzolamide nei globuli rossi è aumentata e l'attività dell'anidrasi carbonica totale nei globuli rossi è diminuita con la riduzione dell'eliminazione della creatina, ma la concentrazione di brinzolamide nei globuli rossi e l'attività CA-II è rimasta invariata.
Slovak: N-desetyl-brinzolamidu v erytrocytoch sa zvyšovali a celková aktivita KA v erytrocytoch klesala so znižovaním klírensu kreatínu, avšak koncentrácie brinzolamidu v erytrocytoch a aktivita KA-II zostávali nezmenené.
Italian: Vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozrite písomnú informáciu pre používateľa.
Italian: Effetti gastrointestinali, sul sistema nervoso, ematologici, renali e metabolici sono generalmente associati agli inibitori sistemici dell'anidrasi carbonica.
Slovak: AZOPT je sulfónamidový inhibítor karboanhydrázy so systémovou absorpciou.Gastrointestinálne účinky, účinky na nervový systém, hematologické, renálne a metabolické účinky sú vo všeobecnosti spojené so systémovými inhibítormi karboanhydrázy.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 osobu zo 100)
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari AZOPT altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Slovak: AZOPT má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: - Il principio attivo è brinzolamide.
Slovak: - Liečivo je brinzolamid.
Italian: Nederland Novartis Pharma B.V.
Slovak: Novartis Pharma B.V.
Italian: Non comune: disfunzione erettile
Slovak: Menej časté: erektilná dysfunkcia
Italian: In seguito a somministrazione topica oculare, la brinzolamide è assorbita nella circolazione sistemica.
Slovak: Po topickom očnom podaní sa brinzolamid absorbuje do systémového obehu.
Italian: Dopo aver tolto il tappo, se l'anello di sicurezza di è allentato rimuoverlo prima di usare il prodotto.
Slovak: Po odskrutkovaní viečka odstráňte pred použitím lieku poistný krúžok, ak je uvoľnený.
Italian: Deve essere evitato il contatto con lenti a contatto morbide.Il paziente deve essere Informato di togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione di AZOPT e di attendere almeno 15 minuti dopo l'instillazione della dose prima di reinserirle.
Slovak: Preto pacienti musia byť poučení, aby si pred použitím AZOPTu vybrali kontaktné šošovky a po instilácii AZOPTu počkali najmenej 15 minút pred založením kontaktných šošoviek.
Italian: Non comune: disfunzione motoria, amnesia, capogiro, paraestesia, cefalea
Slovak: Menej časté: motorická dysfunkcia, amnézia, závrat, parestézia, bolesť hlavy
Italian: Apertura (1):
Slovak: Otvorené (1):
Italian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spagna
Slovak: Camil Fabra 58 08320
Italian: La vista potrebbe essere offuscata per un po' di tempo subito dopo l'uso di AZOPT.
Slovak: Môže sa stať, že zistíte, že tesne po použití AZOPTu je vaše videnie rozmazané.
Italian: Questi ultimi non hanno dovuto sospendere la terapia fino all'inizio della monoterapia con AZOPT.
Slovak: Od tých, ktorí už predtým užívali lieky na zníženie vnútroočného tlaku sa nepožadovalo, aby prerušili užívanie lieku (liekov) až do zahájenia monoterapie s AZOPTom.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Flacone da 5 ml: EU/1/00/129/001 (AIC n. 034770014/E) Flacone da 10 ml: EU/1/00/129/002 (AIC n. 034770026/E) 3 Flaconi da 5 ml: EU/1/00/129/003
Slovak: 1 x 5 ml EU/1/00/129/002 1 x 10 ml EU/1/00/129/003
Italian: Ogni ml di sospensione contiene 10 mg di brinzolamide.
Slovak: Každý ml suspenzie obsahuje 10 mg brinzolamidu.
Italian: 2 anni.
Slovak: Čas použiteľnosti 2 roky.
Italian: Rara: alterazione della memoria, sonnolenza Non nota: tremore, ipoestesia, ageusia
Slovak: Zriedkavé: zhoršenie pamäte, somnolencia Neznáme: triaška, hypoestézia, ageúzia
Italian: Apertura (3):
Slovak: Otvorené (3):
Italian: Non lo ingoi e non lo inietti.
Slovak: Liek neprehltnite ani neaplikujte injekčne.
Italian: Si raccomanda l'occlusione nasolacrimale o l'abbassamento della palpebra dopo l'instillazione.
Slovak: Po nakvapkaní sa odporúča nazolakrimálna oklúzia alebo mierne privretie očných viečok.
Italian: Apertura (2):
Slovak: Otvorené (2):
Italian: AZOPT è una solfonamide inibitore dell'anidrasi carbonica e, sebbene somministrato per via topica, è assorbito a livello sistemico.
Slovak: AZOPT je inhibítorom karboanhydrázy a, i keď sa podáva topicky, absorbuje sa systémovo.
Italian: Non comune: dolore, fastidio al petto, affaticamento, sensazione anomala,
Slovak: Menej časté: bolesť, nevoľnosť na hrudníku, únava, abnormálny pocit
Italian: Negli studi clinici che sono stati condotti su oltre 2732 pazienti trattati con AZOPT come monoterapia o terapia aggiuntiva al timololo maleato 5 mg/ml, le reazioni avverse correlate al trattamento più frequentemente riportate sono state: disgeusia (6,0%) (gusto amaro o inusuale, vedere la descrizione riportata sotto) e offuscamento temporaneo all'instillazione (5,4%) che dura da pochi secondi a pochi minuti (vedere anche paragrafo 4.7)
Slovak: V klinických štúdiách, ktoré zahŕňali 2732 pacientov liečených AZOPTom ako monoterapiou alebo ako prídavnou terapiou k 5 mg/ml maleátu timololu, najčastejšie uvádzanými nežiaducimi reakciami spojenými s terapiou boli: zmenená chuť v ústach (6,0