FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва Metacam 15 mg/ml перорална суспензия в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks ägedate ja krooniliste lihas-skeleti häirete korral võib Rheumocami 15 mg/ml suukaudset suspensiooni kasutada ravi jätkamiseks annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.
Bulgarian: Приблизително 75% от приложената доза се елиминира чрез изпражненията, а остатъкът-чрез урината.
Estonian: Ligikaudu 75% manustatud annusest väljub roojaga ja ülejäänud osa uriiniga.
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam 20 mg
Bulgarian: Котки: 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.e. 0,06 ml/kg).
Estonian: Kassidele: ühekordne annus 0,3 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (s.t 0,06 ml/kg).
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml се достигат след 7,7 часа при млади гoведа.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel Cmaxväärtus 2,1 μg/ml ja 2,7 μg/ml 7,7 tunni pärast.
Bulgarian: Максимален брой пробождания е 14 за запушалка на флакон от 20 ml, 50 ml и 100 ml и 20 за запушалка на флакон от 250 ml.
Estonian: Maksimaalne korgi läbistamise kordade arv on 20 ml, 50 ml ja 100 ml pudelil 14 ning 250 ml pudelil
Bulgarian: Rheumocam 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета или Rheumocam 1 mg и 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета могат да се използват за лечение в доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията.
Estonian: Ravi jätkamiseks võib kasutada Rheumocam 1,5 mg/ml suukaudset suspensiooni koertele või Rheumocam 1 mg ja 2,5 mg närimistablette koertele annuses 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süstimist.
Bulgarian: EU/2/07/078/005 1 mg, 20 таблетки EU/2/07/078/006 1 mg, 100 таблетки EU/2/07/078/007 2.5 mg, 20 таблетки EU/2/07/078/008 2.5 mg, 100 таблетки
Estonian: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tabletti EU/2/07/078/006 1 mg 100 tabletti EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tabletti EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tabletti
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Estonian: Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga, vaid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Bulgarian: Фармакологично активна субстанция
Estonian: Farmakoloogil ised toimeained
Bulgarian: След две интрамускулни дози от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,1-1,59 μg/ml се достига след 1 час при свине.
Estonian: Pärast ühekordset intramuskulaarset annust 0,4 mg meloksikaami/kg saavutati sigadel Cmax väärtus 1,1 kuni 1,5 μg/ml 1 tunni jooksul.
Bulgarian: Перорална суспензия
Estonian: Sile helekollane suspensioon
Bulgarian: При кучета, тези неблагоприятни реакции се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Estonian: Koertel tekivad need kõrvaltoimed tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga.
Bulgarian: Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg on 24 tundi.
Bulgarian: Инжекционен разтвор
Estonian: Magneesiumstearaat
Bulgarian: В много редки случаи се съобщава за повишени чернодробни ензими.
Estonian: Väga harvadel juhtudel maksaensüümide tekkest.
Bulgarian: Глюкоза монохидрат
Estonian: Glükoos monohüdraat
Bulgarian: Свине: интрамускулно Коне: интравенозно.
Estonian: Hobustel: vt lõik „Vastunäidustused".
Bulgarian: Лечението трябва да се продължи веднъж дневно чрез перорално приложение (на 24-часови интервали) в доза мелоксикам от 0,05 mg/kg телесна маса (0.1 ml /kg) дотогава, докато продължават острата болка и възпалението.
Estonian: Ravi jätkatakse annuse 0,05 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (0.1 ml /kg) suukaudse manustamisega üks kord päevas (24-tunniste intervallidega) senikaua, kuni äge valu ja põletik püsivad.
Bulgarian: Натриева карбоксилметил целулоза Силициев двуокис, колоидален Лимонена киселина, монохидрат Сорбитол, разтвор
Estonian: Laktoosmonohüdraat, Mikrokristalne tselluloos, Naatriumtsitraat, Krospovidoon, Talk,
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ирландия и
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Iirimaa ja
Bulgarian: Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди (оксиками)
Estonian: N/A Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid)
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {Картонена опаковка }
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Bulgarian: {Етикет за бутилките от 100 ml}
Estonian: 100 ml pudeli etikett
Bulgarian: Срок на годност след размесване с мюсли фуражи:
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lisamist müsli feed: kasutada kohe.
Bulgarian: При периода, свободен от медикаменти, трябва да се вземат предвид фармакологичните свойства на ветеринарномедицинските продукти, използвани преди това.
Estonian: Ravivaba perioodi puhul tuleb aga arvestada varem kasutatud veterinaarravimite farmakoloogilisi omadusi.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud
Bulgarian: Първоначалното лечение е еднократна перорална доза мелоксикам от 0,2 mg/kg телесна маса (0.04 ml /kg) на първия ден.
Estonian: Algseks raviks on esimesel päeval ühekordne suukaudne annus 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta (0.04 ml /kg).
Bulgarian: Bcякa тaблeткa зa дъвчeнe cъдъpжa 1 mg или 2,5 mg мелоксикам, което oтгoвaря нa днeвнaтa пoддържaщa дoзa зa кyчe c маса cъoтвeтнo 10 kg и кyчe c маса 25 kg.
Estonian: Üks närimistablett sisaldab kas 1 mg või 2,5 mg meloksikaami, mis on päevane säilitusannusvastavalt 10 kg või 25 kg kehamassiga koera jaoks.
Bulgarian: Натриев бензоат 5 mg
Estonian: Abiaine: Naatriumbensoaat 5 mg
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ирландия
Estonian: Müügiloa hoidja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, Iirimaa
Bulgarian: Карентен срок затворени с гумени запушалки и алуминиеви капачки.
Estonian: Süstesuspensioon Emis ja kesik Intramuskulaarne II tüüpi värvuseta klaasviaalid.
Bulgarian: СъдържаниКоличество в една опаковка
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Bulgarian: Опаковка
Estonian: El number
Bulgarian: ЕС номер Търговско наименование
Estonian: Nimetus Tugevus
Bulgarian: Бяла хомогенна суспензия.
Estonian: Valge homogeenne suspensioon.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се приложи 6-8 седмици преди очакваната дата на раждане.
Estonian: Esimene süst tuleb manustada 6-8 nädalat enne eeldatavat poegimiskuupäeva.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Estonian: Kasutamata veterinaarravimid võinende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Bulgarian: Възможно е ректалната температура да се повиши с не повече от 1,5 ºC.
Estonian: Rektaalne temperatuur võib tõusta kuni 1,5 ºC võrra.
Bulgarian: Може да възникне преходен, лек оток с диаметър по-малко от 2 до 3 cm в мястото на инжектиране, което може да продължи до пет дни, а понякога и до две седмици.
Estonian: Süstekohal võib tekkida kerge mööduv alla 2 kuni 3 cm diameetriga turse, mis võib püsida kuni viis päeva ja vahel kuni kaks nädalat.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB04.
Estonian: ATCvet kood: QI09AB04.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 ºC - 8 ºC)
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C-8 °C).
Bulgarian: 1 x 10 дози (20 ml) 10 x по 10 дози (20 ml) 1 x 25 дози (50 ml) 1 x 50 дози (100 ml) 1 x 125 дози (250 ml) 1 x 10 дози (20 ml) 10 x по 10 дози (20 ml) 1 x 25 дози (50 ml) 1 x 50 дози (100 ml)
Estonian: 1 x 10 annust (20 ml) 10 x 10 annust (20 ml) 1 x 25 annust (50 ml) 1 x 50 annust (100 ml) 1 x 125 annust (250 ml) 1 x 10 annust (20 ml) 10 x 10 annust (20 ml) 1 x 25 annust (50 ml) 1 x 50 annust (100 ml)
Bulgarian: Това повишение на ректалната температура преминава спонтанно, без лечение, в рамките на 24 часа.
Estonian: See rektaalse temperatuuri tõus kaob spontaanselt 24 tunni jooksul ilma ravita.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Laboratorios Hipra, S.A.
Bulgarian: Това обезцветяване се дължи на алуминиевия хидроксид и може да се наблюдава до седем седмици след инжектирането на двойна доза от ваксината.
Estonian: See värvimuutus tuleneb alumiiniumhüdroksiidist ja on täheldatav kuni seitsme nädala möödumisel vaktsiini kahekordse annuse süstimisest.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, аджувантите или към някой от ексципиентите.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, adjuvantide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Bulgarian: Провокационните изпитвания показват, че пасивният имунитет има продължителност докато прасенцата станат на 6 седмици, а при клинични изпитвания ползотворните ефекти от ваксинацията (намаляване на нивото на назални лезии и загубата на тегло) се наблюдават до момента на клане.
Estonian: Nakatamisuuringud on näidanud, et passiivne immuunsus püsib kuni põrsaste 6-nädalaseks saamiseni, kuid kliinilistes väliuuringutes täheldatakse vaktsineerimise kasulikku toimet (ninakahjustuste skoori ja kaalulanguse vähenemine) kuni tapmiseni.
Bulgarian: Ефективна доза при мишки 63: ваксинацията на мишки с 0,2 ml от 5-кратно разредена ваксина чрез подкожно инжектиране предизвиква сероконверсия при най-малко 63% от животните.
Estonian: **Hiirtele efektiivne annus 63: hiirte subkutaanne vaktsineerimine 0,2 ml 5-kordselt lahjendatud vaktsiiniga kutsub vähemalt 63% loomadest esile serokonversiooni.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootjate niminimed ja aadress
Bulgarian: Повторна ваксинация: единична инжекция трябва да се поставя 3-4 седмици преди всяко следващо раждане.
Estonian: Revaktsineerimine: üks süst manustatakse 3-4 nädalat enne iga järgmist poegimist.
Bulgarian: Основна ваксинация: възрастни и млади женски свине, които преди не са били ваксинирани с продукта, трябва да получат две инжекции в интервал от 3-4 седмици.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: emistele ja kesikutele, keda ei ole varem selle vaktsiiniga vaktsineeritud, tuleb teha kaks süsti 3-4-nädalase intervalliga.
Bulgarian: Инактивирани бактериални ваксини (Bordetella и Pasteurella) за свине.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid (Bordetella ja Pasteurella) sigadele.
Bulgarian: За пасивна защита на малки прасенца чрез коластрата след активна имунизация на възрастни и млади женски свине с цел намаляване на клиничните признаци и увреждания от прогресивен и непрогресивен атрофичен ринит, както и намаляване на загубата на тегло, свързана с инфекциите, причинени от Bordetella bronchiseptica и Pasteurella multocida по време на периода на угояване.
Estonian: Põrsaste passiivseks kaitsmiseks ternespiima kaudu pärast emiste ja kesikute aktiivset immuniseerimist progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamiseks, samuti Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella multocida infektsioonidega seotud kehamassi languse vähendamiseks nuumaperioodil.
Bulgarian: Аджуванти:
Estonian: Abiaine:
Bulgarian: При аутопсия може да се наблюдава загуба на цвят на мускулни влакна в мястото на ваксинация (0,5 cm в широчина x 2 cm в дължина) при 10% от животните.
Estonian: 10% loomade lahangul võib täheldada lihaskiudude värvimuutust inokulatsioonikohal (laius 0,5 cm x pikkus 2 cm).
Bulgarian: - Може да възникне преходно повишаване на телесната температура с около 0,7 ºC по време на първите 6 часа след инжектирането.
Estonian: - Esimese 6 tunni jooksul pärast süsti võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus ligikaudu 0,7 °C võrra.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции ) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 50 дози (100 ml) 50 дози (100 ml) 125 дози (250 ml)
Estonian: 50 annust (100 ml) 50 annust (100 ml) 125 annust (250 ml)
Bulgarian: Полиетиленови (PET) бутилки от 20 ml, 50 ml, 100 ml и 250 ml, затворени с гумени запушалки и алуминиеви капачки.
Estonian: 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml polüetüleenpudelid, mis on suletud kummikorgi ja lumiiniumkaanega.
Bulgarian: ПРОДУКТ RHINISENG инжекционна суспензия за прасета.
Estonian: RHINISENG süstesuspensioon sigadele.
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 10 часа, съхраняван при температура от 15 ºC до 25 ºC.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast avamist kasutada ära 10 tunni jooksul, säilib temperatuuril 15 ºC kuni 25 ºC.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне стайна температура (15 ºC - 25 ºC) преди прилагане.
Estonian: Laske vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini (15-25 ˚C).
Bulgarian: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Estonian: Abiainete loetelu alumiiniumhüdroksiid DEAE-dekstraan ženšenn formaldehüüd simetikoon dinaatriumfosfaat dodekahüdraat kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid kaaliumkloriid süstevesi
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: säilib 10 tundi toatemperatuuril.
Bulgarian: EU/2/10/109/008
Estonian: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Bulgarian: - Преходни локални реакции могат да възникнат след прилагането на една доза от ваксината.
Estonian: - Pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist võib tekkida mööduvaid paikseid reaktsioone.
Bulgarian: 25 дози (50 ml)
Estonian: 10 annust (20 ml) 25 annust (50 ml)
Bulgarian: Да се пази от светлина.Да не се замразява.Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Bulgarian: Гел на алуминиев хидроксид ....................................................................
Estonian: alumiiniumhüdroksiidgeel ......................................................................... 6,4 mg (alumiinium) DEAE-dekstraan ženšenn
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ 1 доза (2 ml):
Estonian: 1 annus (2 ml):
Bulgarian: Не се очакват неблагоприятни реакции, различни от вече споменатите в точка 4.6, с изключение на повишение на ректалната температура с не повече от 2 ºC. Това повишение на ректалната температура преминава спонтанно, без лечение, в рамките на 24 часа.
Estonian: Eeldatavalt ei teki muid kõrvaltoimeid peale lõigus 4.6 nimetatute, välja arvatud rektaalse temperatuuri tõus kuni 2 ºC.
Bulgarian: Не се очакват неблагоприятни реакции, различни от вече споменатите в точка "Неблагоприятни реакции", с изключение на повишение на ректалната температура с не повече от 2 ºC. Това повишение на ректалната температура преминава спонтанно, без лечение, в рамките на 24 часа.
Estonian: Eeldatavalt ei teki muid kõrvaltoimeid peale lõigus "Kõrvaltoimed" nimetatute, välja arvatud rektaalse temperatuuri tõus kuni 2 ºC.
Bulgarian: HIPRA FRANCE
Estonian: HIPRA FRANCE Tél.
Bulgarian: ....................................... 9.8 BbCC Рекомбинантен токсин тип D на Pasteurella multocida (PMTr):
Estonian: inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica tüvi 833CER: ............................................ 9,8 BbCC rekombinantne D-tüüpi Pasteurella multocida toksiin (PMTr): .............................. ≥ 1 MED63
Bulgarian: Формалдехид .................................................................................................................
Estonian: formaldehüüd .................................................................................................................. 0,8 mg Valge homogeenne suspensioon.
Bulgarian: Б.
Estonian: IM.
Bulgarian: За стимулиране на активния имунитет с цел осигуряване на пасивен имунитет на потомството срещу атрофичен ринит, свързан с инфекции, причинени от Bordetella bronchiseptica и
Estonian: Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks järglastele Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella multocida infektsioonidega seotud atroofilise riniidi vastase passiivse immuunsuse andmiseks.
Bulgarian: Formaldehyde
Estonian: RAVIMVORM
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300,
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Bulgarian: Свине (възрастни и млади женски).
Estonian: Siga (emis ja kesik).
Bulgarian: - Картонена кутия с 1 или 10 полиетиленови (PET) бутилки, съдържащи 10 дози.
Estonian: Pakendi suurused: - pappkarp 1 või 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 10 annust; - pappkarp 1 klaasviaaliga, mis sisaldab 25 annust; - pappkarp 1 klaasviaaliga, mis sisaldab 50 annust;
Bulgarian: При случайно самоинжектиране по невнимание се очаква само незначителна реакция в мястото на инжектиране.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida vaid vähene reaktsioon süstekohal.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 16/09/2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 16/09/2010.
Bulgarian: Нула дни.
Estonian: Keeluaeg on null päeva.
Bulgarian: Рискът от употребата на тази инактивирана ваксина може да се определи като минимален.
Estonian: Kõnealuse inaktiveeritud vaktsiini kasutamisega kaasnevat riski võib pidada minimaalseks.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за RHINISENG на Laboratorios Hipra S.A. на 16/09/2010.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini RHINISENG müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Laboratorios Hipra S.A. 16/09/2010.
Bulgarian: Основни потенциални рискове за ваксината като такава:
Estonian: Peamised riskid, mis vaktsiiniga üldiselt kaasneda võivad, on järgmised:
Bulgarian: RHINISENG е ваксина против бактериално заболяване.
Estonian: RHINISENG on vaktsiin bakteriaalse haiguse vastu.
Bulgarian: Безопасността на RHINISENG е доказана в няколко добре проведени и докладвани лабораторни и полеви проучвания.
Estonian: Vaktsiini RHINISENG ohutust tõendati mitmes nõuetekohaselt teostatud ja põhjalikult dokumenteeritud labori- ja väliuuringus.
Bulgarian: Като цяло, безопасността на тази ваксина е добре документирана и докладвана за целевите животни, потребителя, консуматора на месото и околната среда.
Estonian: Üldiselt on kõnealuse vaktsiini ohutus loomadele, loomadele ravimit andvatele inimestele, tarbijatele ja keskkonnale hästi tõendatud ja põhjalikult dokumenteeritud.
Bulgarian: Резултатите за ефективността от полевите проучвания подкрепят тези, получени от лабораторните проучвания.
Estonian: Efektiivsuse tõendamiseks tehtud väliuuringute tulemused kinnitasid laboriuuringute tulemusi.
Bulgarian: за консуматора на месото: изследвани са всички компоненти и не са идентифицирани рискове за консуматора на месото.
Estonian: • tarbijate puhul: kõiki vaktsiini koostisaineid on uuritud ning riski tarbijatele ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: за околната среда: не е идентифициран риск от употребата на тази инактивирана ваксина
Estonian: • seoses keskkonnaga: kõnealuse inaktiveeritud vaktsiini kasutamise puhul ei ole kindlaks tehtud keskkonnariski;
Bulgarian: • за потребителя: случайното самоинжектиране е единственият идентифициран риск и в КХП е включено подходящо предупреждение, за да бъде отразен този (малък) риск.
Estonian: • loomale ravimit andva inimese puhul: ainus kindlakstehtud risk on juhuslik süstimine iseendale ning ravimi omaduste kokkuvõttes on selle (väikese) riskiga seoses esitatud asjakohane hoiatus;
Bulgarian: RHINISENG е ваксина, съдържаща нетоксично рекомбинантно производно на токсин на Pasteurella multocida и инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica (инактивирани означава, че бактериите са убити, така че да не могат повече да предизвикат заболяване).
Estonian: Rhiniseng on toksiini Pasteurella multocida mittetoksilist rekombineeritud derivaati ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke sisaldav vaktsiin („inaktiveeritud" tähendab, et bakterid on hävitatud, nii et need ei saa enam haigust tekitada).
Bulgarian: Резултатите показват, че ваксинирането на свине майки, млади женски свине и нерези според програмата за ваксиниране не провокира неприемливи местни или системни реакции след ваксиниране и също така не са регистрирани значими разлики в репродуктивните параметри между ваксинирани и третирани с плацебо животни.
Estonian: Uuringute tulemustest selgus, et emiste, kesikute ja kultide vaktsineerimine vaktsineerimisprogrammi järgi ei tekitanud loomadel pärast vaktsineerimist kahjulikke paikseid või süsteemseid reaktsioone, samuti ei täheldatud olulisi erinevusi vaktsineeritud ja platseebot saanud loomade reproduktiivtervise näitajates.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране се очаква само лека реакция в мястото на инжектиране.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida vaid kerge reaktsioon süstekohal.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане в този EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teaduslikku arutelu käsitlevast jaotisest.
Bulgarian: Когато се прилага при свине майки, имунната система на животните (техният естествен защитен механизъм) се научава как да произвежда антитела (специален вид протеини) за борба със заболяването.
Estonian: Kui seda manustatakse emisele, õpib looma immuunsüsteem (loomulik kaitsemehhanism) moodustama haigusega võitlemiseks antikehi (teatavat liiki valku).
Bulgarian: Ефективността на RHINISENG е демонстрирана за категорията на целевите животни, за които се препоръчва ваксината (свине майки и млади женски свине), при приложение по препоръчания път (мускулно) и при използване на предложената схема за приложение (първа ваксинация 6-8 седмици преди опрасване и реваксиниране 3-4 седмици по-късно).
Estonian: Vaktsiini RHINISENG efektiivsust tõendati asjaomasel loomaliigi kategoorial, kelle jaoks vaktsiin on ette nähtud, (kesikud ja emised) soovitataval manustamisviisil (intramuskulaarne) ning kavandatud annustamisskeemi järgi (esmane vaktsineerimine 6-8 nädalat enne poegimist ning revaktsineerimine 3-4 nädala pärast).
Bulgarian: RHINISENG се използва за защита на малки прасенца чрез коластрата (първото мляко) на майката, след инжектиране на свинете майки и младите женски свине.
Estonian: Vaktsiini RHINISENG kasutatakse põrsaste kaitsmiseks ternespiima (esimene piim) kaudu pärast emiste ja kesikute süstimist.