FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meldingen van fataal leverfalen, perifere neuropathie, pancreatitis en symptomatische hyperlactatemie/lactaatacidose zijn gedaan bij gebruik van ribavirine.
Latvian: Saistībā ar ribavirīna lietošanu ir ziņots par letālas aknu mazspējas, kā arī perifēriskas neiropātijas, pankreatīta un simptomātiskas hiperlaktātēmijas/laktātacidozes gadījumiem.
Dutch: • Zorg dat u de punt van de voorgevulde pen niet aanraakt, om naaldwonden te vermijden.
Latvian: ●Nepieskarieties pildspalvveida pilnšļirces galam, jo var savainoties ar adatu.
Dutch: Pegasys mag niet toegediend worden aan premature baby's, neonaten of kinderen tot 3 jaar.
Latvian: Nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem, jaundzimušajiem un bērniem vecumā līdz 3 gadiem.
Dutch: De duur van de behandeling met Pegasys in combinatie met ribavirine bij pediatrische patiënten met CHC hangt af van het virale genotype.
Latvian: Pegasys un ribavirīna kombinētās terapijas ilgums pediatriskiem pacientiem ar HCH ir atkarīgs no vīrusa genotipa.
Dutch: Studie NV15495
Latvian: NV15495 pētījums
Dutch: 180 microgram/0,5 ml
Latvian: 180 µg/0,5 ml
Dutch: Trombocytenaantal 25.000 tot < 50.000 cellen/mm3: 2e dosisverlaging.
Latvian: Trombocīti 25 000 līdz <50 000 šūnas/mm 3: devu pielāgo līdz
Dutch: Groei en ontwikkeling (kinderen en jongeren tot 18 jaar) Sommige kinderen en jongeren tot 18 jaar die gedurende 48 weken met Pegasys zijn behandeld voor chronische hepatitis B groeiden niet zoveel of kwamen niet zoveel in gewicht aan als verwacht voor hun leeftijd.
Latvian: Daži bērni un pusaudži, kuriem 48 nedēļas ar Pegasys tika ārstēts hronisks B hepatīts, neizauga vai nepieņēmās svarā tik daudz, cik tas paredzams viņu vecumā.
Dutch: Dentale en periodontale aandoeningen, die kunnen leiden tot het verlies van tanden en kiezen, zijn gemeld bij patiënten die behandeld worden met Pegasys/ribavirine combinatietherapie.
Latvian: Ziņots par zobu un periodonta bojājumiem, kuri var izraisīt zobu izkrišanu pacientiem, kas saņem Pegasys un ribavirīna kombinētu terapiju.
Dutch: Er werden geen patiënten met HBV-HIV-co-infectie opgenomen in deze klinische studies.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos netika iekļauti pacienti, kuri bija vienlaicīgi inficēti ar HBV-CIV.
Dutch: P-waarde (gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,002.
Latvian: P (stratificēts Cochran-Mantel-Haenszel tests) = 0,020.
Dutch: 180 microgram/1 ml
Latvian: 180 mikrogrami/1 ml
Dutch: Studies bij de rat duiden er echter op dat de nier een belangrijk uitscheidingsorgaan is voor radioactief gemerkt materiaal.
Latvian: Pegasys metabolisms nav pilnīgi noskaidrots, taču pētījumi ar žurkām liecina, ka nieres ir galvenais orgāns, caur kuru izdalās radioloģiski iezīmētā viela.
Dutch: Genotype 1 (N= 569) Genotype 2 en 3 (N=96)
Latvian: 2. un 3. genotips (N = 96)
Dutch: Groep B** Onbehandeld (N = 50)
Latvian: Neārstētie (N=50)
Dutch: Genotype D (N=31) Responder
Latvian: Pacienti ar atbildes reakciju Genotips D (N=31) Pacienti ar atbildes reakciju
Dutch: CHB
Latvian: HBH
Dutch: P-waarde (gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,002
Latvian: P (stratificēts Cochran-Mantel-Haenszel tests) = < 0,0084
Dutch: * 95% BI voor het verschil: 11% tot 33%, p-waarde (gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,001 ** 95% BI voor het verschil: 3% tot 16%, p-waarde (gestratificeerde Cochran-Mantel-Haenszel test) = 0,003
Latvian: Atšķirības 95% TI: 11% − 33% p (stratificēts Cochran-Mantel-Haenszel tests) = 0,001 **
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is peginterferon-alfa-2a.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa-2a peginterferons.
Dutch: Tabel 2: Predictiewaarde van de virologische respons in week 12 bij de aanbevolen dosering van Pegasys combinatietherapie bij volwassen patiënten met chronische hepatitis C Genotype
Latvian: 12. nedēļas viroloģiskās atbildes reakcijas prognostiskā vērtība, pieaugušajiem pacientiem ar hronisku C hepatītu lietojot ieteikto Pegasys devu kombinētā terapijā
Dutch: Totaal Lage "viral load" Hoge "viral load" Genotype 1/4 Lage "viral load" Hoge "viral load" Genotype 2/3 Lage "viral load" Hoge "viral load" Cirrose status Cirrose Non-cirrose Beste respons tijdens eerdere behandeling ≥ 2log10 afname in HCV RNA < 2log10 afname in HCV RNA Beste eerdere respons ontbreekt
Latvian: Kopējā Zema vīrusu slodze Augsta vīrusu slodze 1./4. genotips Zema vīrusu slodze Augsta vīrusu slodze 2./3. genotips Zema vīrusu slodze Augsta vīrusu slodze Cirozes stāvoklis
Dutch: • U lijdt aan een vergevorderde leveraandoening en uw lever werkt niet naar behoren (bijv. uw huid is geel geworden).
Latvian: • ja Jums ir progresējusi aknu slimība un Jūsu aknas nedarbojas labi (piemēram, āda ir kļuvusi dzeltena);
Dutch: • Als uw kind een psychische stoornis heeft of ooit heeft gehad, vertel het de behandelend arts van uw kind.
Latvian: • Pastāstiet savam ārstam, ja Jūsu bērnam ir vai jebkad ir bijuši kādi psihiski traucējumi, jo ārsts uzraudzīs, vai Jūsu bērnam nerodas depresijas izpausmes vai simptomi (skatīt
Dutch: Voor studie WV16241 waren de primaire eindpunten voor de werkzaamheid normalisatie van ALAT en HBV DNA onder 2 x 104 kopieën/ml.
Latvian: WV16241 pētījumā primārie efektivitātes rādītāji bija AlAT normalizēšanās un HBV-DNS līmenis mazāks par 2 x 10
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 90 mcg/0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 90 µg/0,5 ml
Dutch: Vroege interventie bij heroptreden of ontwikkeling van psychiatrische stoornissen en middelengebruik is aanbevolen.
Latvian: Attīstoties jaunai vai atjaunojoties esošai psihiskai slimībai vai vielu ļaunprātīgai lietošanai, ieteicams agrīni uzsākt to ārstēšanu.
Dutch: Trombocytopenie, anemie, lymfadenopath ie
Latvian: Trombocitopēn ija, anēmija, limfadenopātija
Dutch: 500 tot < 750 cellen/mm3
Latvian: 500 līdz < 750 šūnas/mm šūnas/mm
Dutch: (N=436) 48 weken
Latvian: (N = 436) 48 nedēļas
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām
Dutch: Benzylalcohol Natriumacetaat Azijnzuur Water voor injecties
Latvian: Benzilspirts Nātrija acetāts Etiķskābe Ūdens injekcijām
Dutch: Nierinsufficiën tie
Latvian: kakla iekaisums
Dutch: In een klinische studie (YV25718) met 111 pediatrische patiënten (3 tot 17 jaar) die behandeld werden met Pegasys gedurende 48 weken was het veiligheidsprofiel consistent met dat van volwassenen met CHB en dat van pediatrische patiënten met CHC.
Latvian: Klīniskajā pētījumā (YV25718) ar 111 pediatriskiem pacientiem (3 - 17 gadu vecumā), kuri tika ārstēti ar Pegasys 48 nedēļas, lietošanas drošuma profils atbilda pieaugušajiem ar HBH un pediatriskiem pacientiem ar HCH novērotajam.
Dutch: Dit kan mogelijk leiden tot een accumulatie van 6methylthioinosine monofosfaat (6-MTIMP), wat is geassocieerd met myelotoxiciteit bij patiënten die worden behandeld met azathioprine.
Latvian: Ribavirīns, kam raksturīga inhibējoša ietekme uz inozīna monofosfātdehidrogenāzi, var traucēt azatioprīna metabolismu un, iespējams, izraisīt 6-metiltioinozīna monofosfāta (6-MTIMP) uzkrāšanos organismā, kas ar azatioprīnu ārstētiem pacientiem bijusi saistīta ar mielotoksicitāti.
Dutch: Aandoeningen van het gebit en tandvlees, die kunnen leiden tot het verlies van tanden en kiezen, zijn gemeld bij patiënten die behandeld worden met Pegasys/ribavirine combinatietherapie.
Latvian: Ziņots par zobu un smaganu bojājumiem, kuri var izraisīt zobu izkrišanu pacientiem, kas saņem Pegasys un ribavirīna kombinētu terapiju.
Dutch: Genotype 1 Lage "viral load"
Latvian: 1. genotips Zema vīrusu slodze
Dutch: Abnormale psychische evaluatie
Latvian: Patoloģiska atrade psihiatriskā izmeklējumā
Dutch: Natriumchloride Polysorbaat 80
Latvian: Nātrija hlorīds Polisorbāts 80
Dutch: Voor patiënten met HCV-mono-infectie en HIV-HCV-co-infectie, voor behandelschema's, behandelduur en studieresultaten zie respectievelijk Tabel 13, 14, 15 en 21.
Latvian: Informāciju par ārstēšanas shēmām, terapijas ilgumu un pētījuma rezultātiem pacientiem ar HCV monoinfekciju un pacientiem ar vienlaicīgu CIV-HCV infekciju skatīt attiecīgi 13., 14., 15. un 21. tabulā.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja(-u) nosaukums un adrese Roche Diagnostics GmbH
Dutch: Endocriene aandoeningen: diabetes (hoge bloedsuiker) Stofwisselingsstoornissen: uitdroging
Latvian: Hormonu sistēmas traucējumi: diabēts (paaugstināts cukura līmenis asinīs)
Dutch: • als u een volwassene bent met een verslaving of een verslaving in het verleden heeft gehad (bijv. alcohol, geneesmiddelen of drugs).
Latvian: • ja Jūs esat pieaugušais, kas ļaunprātīgi lieto vai esat ļaunprātīgi lietojis kādas vielas (piemēram,
Dutch: * Voor HBeAg-positieve patiënten: HBV-DNA < 105 kopieën /ml
Latvian: HBsAg serokonversija *HBsAg-pozitīviem pacientiem: HBV DNS < 105 kopijas/ml.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, polysorbaat 80, benzylalcohol, natriumacetaat, azijnzuur en water voor injecties.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, polisorbāts 80, benzilspirts, nātrija acetāts, etiķskābe un ūdens injekcijām.
Dutch: Het middel is beschikbaar in verpakkingen met 1, 4 of 12 voorgevulde pennen.
Latvian: Tas pieejams iepakojumos ar 1, 4 vai 12 pildspalvveida pilnšļircēm.
Dutch: Houd de voorgevulde pen stevig op zijn plaats en druk met uw duim op de activeerknop.
Latvian: Turot pildspalvveida pilnšļirci stingri injekcijas vietā, nospiediet aktivēšanas pogu ar īkšķi un uzreiz atlaidiet pogu.
Dutch: ● Houd de injectieflacon en de naald in één hand en draai de injectieflacon en de spuit om (4)
Latvian: Turot flakonu un šļirci vienā rokā, apgrieziet tos otrādi (4).
Dutch: De aanbevolen dosis Pegasys bedraagt 180 mcg eenmaal per week gegeven in combinatie met orale ribavirine of als monotherapie.
Latvian: Ieteicamā Pegasys deva ir 180 mikrogrami vienu reizi nedēļākombinācijā ar perorālu ribavirīnu vai monoterapijā.
Dutch: HBV-DNArespons *
Latvian: HBV DNS Atbildes reakcija*
Dutch: Tabel 22: Serologische, virologische en biochemische respons bij pediatrische patiënten met CHB
Latvian: Seroloģiskās, viroloģiskās un bioķīmiskās atbildes reakcijas hroniska B hepatīta pacientiem
Dutch: 90 mcg VOORGEVULDE SPUIT
Latvian: PILNŠĻIRCE 90 µg
Dutch: Pegasys 90 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 3 jaar
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē 3 gadi.
Dutch: De Child-Pugh score kan beïnvloed worden door factoren gerelateerd aan de behandeling (bijv. indirecte hyperbilirubinemie, verlaagd albumine) en is niet noodzakelijkerwijs toe te schrijven aan leverdecompensatie.
Latvian: netieša hiperbilirubinēmija, pazemināts albumīna līmenis), kas var neattiekties uz aknu dekompensāciju.
Dutch: Deze dient ter beveiliging.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Dutch: Geef niet meer dan de voorgeschreven dosis.
Latvian: Nepārsniedziet noteikto devu.
Dutch: Pegasys 180 mcg placebo 48 weken
Latvian: 180 mikrogrami un Placebo 48 nedēļas
Dutch: Perifere neuropathie
Latvian: Perifēra neiropātija,
Dutch: Bij deze patiënten moeten de verdraagbaarheid van combinatietherapie en de aanwezigheid van additionele klinische of prognostische factoren zoals de mate van fibrose in overweging genomen worden wanneer een beslissing genomen wordt over afwijkingen van de standaard 24 weken behandelduur.
Latvian: Apsverot atkāpšanos no standarta 24 nedēļu ilgas ārstēšanas šādiem pacientiem, jāņem vērā kombinētās terapijas panesība un papildu klīnisku vai prognostisku faktoru, piemēram, fibrozes pakāpes, esamība.
Dutch: 36 weken
Latvian: 16 nedēļas
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE pegasys 180 mcg
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ pegasys 180 mcg
Dutch: Er moet de uiterste zorg besteed worden aan het voorkomen van zwangerschap bij vrouwelijke patiënten of bij de partners van mannelijke patiënten die Pegasys gebruiken in combinatie met ribavirine.
Latvian: Lietojot Pegasys kopā ar ribavirīnu, jāievēro īpaša piesardzība, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās pacientēm sievietēm vai vīriešu, kas lieto šo kombināciju, partnerēm.
Dutch: Pegasys 135 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 4 jaar
Latvian: Pegasys 135 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē 4 gadi.
Dutch: Bij patiënten met CHB zijn voorbijgaande verhogingen van de ALAT-spiegels die soms 10 x ULN overschrijden, niet ongebruikelijk.
Latvian: HBH pacientiem nereti novēro pārejošu AlAT līmeņa paaugstināšanos, kas dažreiz pārsniedz 10xNAR un var liecināt par imunoloģisko klīrensu.
Dutch: Chronische hepatitis C bij volwassen patiënten
Latvian: Hronisks C hepatīts pieaugušajiem pacientiem
Dutch: Een verlaging van de ANC-waarden tot onder 500 cellen/mm3 is waargenomen bij 13% en 11% van de patiënten die respectievelijk Pegasys monotherapie en combinatietherapie kregen.
Latvian: ANS līmeņa pazemināšanās <500 šūnas/mm tika novērota 13% un 11% pacientu, kuri attiecīgi saņēma Pegasys monoterapiju vai kombinēto terapiju.
Dutch: Wekelijkse dosis (mcg)
Latvian: Nedēļas deva (µg)
Dutch: Dyspnoe, hoest
Latvian: Aizdusa, klepus
Dutch: Huidaandoeningen: uitslag, toegenomen zweten, psoriasis, netelroos, eczeem, gevoeligheid voor zonlicht, nachtelijk zweten
Latvian: Ādas bojājumi: izsitumi, pastiprināta svīšana, psoriāze, nātrene, ekzēma, paaugstināta jutība pret saules starojumu, svīšana naktī.
Dutch: Hoge "viral load" = > 800.000 IE/ml, lage "viral load" = ≤ 800.000 IE/ml.
Latvian: Zema vīrusu slodze = ≤ 800 000 SV/ml; augsta vīrusu slodze = > 800 000 SV/ml.
Dutch: Chronische hepatitis C en HIV-co-infectie
Latvian: Vienlaicīga hroniska C hepatīta un CIV infekcija
Dutch: Influenza-achtige ziekteverschijnselen, reactie op de injectieplaats, prikkelbaarheid, vermoeidheid
Latvian: Gripai līdzīga saslimšana, reakcija injekcijas vietā, uzbudināmība, nespēks
Dutch: De behandelrespons bij HBeAg-negatieve patiënten werd gedefinieerd als HBV-DNA < 2000 IE/ml + ALAT-normalisatie 6 maanden na de behandeling.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu HBeAg-pozitīviem pacientiem tika definēta kā HBeAg serokonversija (definēta kā HBeAg zudums un anti-HBe klātbūtne) + HBV DNS <2000 SV/ml 6 mēnešus pēc terapijas, bet atbildes reakcija uz terapiju HBeAg-negatīviem pacientiem tika definēta kā HBV DNS < 2000 SV/ml + AlAT normalizēšanās 6 mēnešus pēc terapijas.
Dutch: Pegasys 90 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit De spuit is voorzien van markeringen die overeenkomen met 90 microgram (mcg), 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg en 10 mcg.
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces norādītas iedaļas, kas atbilst 90 mikrogramiem (μg), 65 μg, 45 μg, 30 μg, 20 μg un 10 μg.
Dutch: Respons aan het eind van behandeling
Latvian: Atbildes reakcija terapijas beigās
Dutch: Pegasys wordt aangeboden als een oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (0,5 ml).
Latvian: Pegasys ir šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (0,5 ml).
Dutch: • de dop pas verwijderen als u de injectie gaat toedienen.
Latvian: • nenoņemiet vāciņu, ja vēl neesat gatavs injekcijai,
Dutch: Uit studie YV25718 namen 31 pediatrische patiënten van 3 tot 17 jaar met CHB deel aan de PKsubstudie en zij kregen Pegasys volgens een BSA-categoriedoseringsregime.
Latvian: No YV25718 pētījuma 31 pediatriskais pacients ar HBH, 3 līdz 17 gadu vecumāpiedalījās FK apakšpētījumā un saņēma Pegasys atbilstoši ĶVL kategorijas devu shēmai.
Dutch: ● Laat de spuit met de naald in de injectieflacon met de naald naar boven; verwijder de spuit van de lange naald zonder de punt van de spuit aan te raken terwijl de lange naald in de injectieflacon blijft zitten.
Latvian: Turiet šļirci ar adatu flakonā, vēršot augšup, atvienojiet šļirci no garās adatas, kamēr adata atrodas flakonā, un nepieskarieties šļirces galam.
Dutch: Om de injectie te voltooien moet u de voorgevulde pen gedurende 10 seconden tegen de huid gedrukt houden.
Latvian: Turiet pildspalvveida pilnšļirci piespiestu ādai 10 sekundes, līdz injekcija ir pabeigta.
Dutch: Lage "viral load" = ≤ 800.000 IE/ml; Hoge "viral load" = > 800.000 IE/ml RVR = rapid viral response (HCV RNA niet detecteerbaar) in week 4
Latvian: Zema vīrusu slodze = ≤ 800 000 SV/ml; augsta vīrusu slodze = > 800 000 SV/ml SVA = strauja viroloģiska atbildes reakcija (HCV RNS nenosakāms) 4. nedēļā
Dutch: In klinische studies met 48 weken behandeling en 24 weken follow-up was het veiligheidsprofiel van Pegasys bij CHB vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel bij CHC.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuru laikā ārstēšana ilga 48 nedēļas, bet novērošana 24 nedēļas, Pegasys drošuma profils HBH pacientiem bija līdzīgs HCH pacientiem.
Dutch: (N=444) 48 weken
Latvian: (N = 444) 48 nedēļas
Dutch: Besmettelijke mononucleose, faryngitis door Streptococcus, influenza, virale gastroenteritis, candidiasis, gastro-enteritis, tandabces, hordeolum, urineweginfectie, nasofaryngitis
Latvian: Infekciozā mononukleoze, streptokoku faringīts, gripa, vīrusu gastroenterīts, kandidoze, gastroenterīts, zoba abscess, mieža grauds, urīnceļu infekcija, nazofaringīts,
Dutch: ribavirine 1000/1200 mg
Latvian: 1000/1200 mg
Dutch: Houd de spuit met de naald omhoog om luchtbelletjes uit de spuit te verwijderen.
Latvian: Lai no šļirces izvadītu gaisa pūslīšus, turiet šļirci ar adatu uz augšu.
Dutch: Hoge "viral load"
Latvian: Augsta vīrusu slodze
Dutch: Pijn op de borst, influenza achtige aandoening, malaise, lethargie, opvliegers, dorst
Latvian: Sāpes krūtīs, gripai līdzīga slimība, nespēks, letarģija, karstuma viļņi, slāpes
Dutch: Tabel 23: Het percentage HBeAg-seroconversie (%) bij HBV-genotype en baseline ALATwaarden
Latvian: Table 23: HBeAg serokonversijas rādītāji (%) pēc HBV genotipa un sākotnējā AlAT līmeņa A grupa (Pegasys terapija) (N=101)
Dutch: Genotype 2 of 3 RVR Lage "viral load" Hoge "viral load"
Latvian: 2. vai 3. genotips, SVA Zema vīrusu slodze Augsta vīrusu slodze
Dutch: Genotype 1 (N = 569) Genotype 2 en 3 (N =96)
Latvian: 1. genotips (N = 569)
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 135 mcg/0,5 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 135 µg/0,5 ml
Dutch: • de voorgevulde pen niet onderwerpen aan extreme krachten of schokken.
Latvian: • nepakļaujiet to spiedienam vai triecieniem,
Dutch: • een houder voor het afvalmateriaal
Latvian: • tvertne izlietotajiem materiāliem.
Dutch: Rugpijn, artritis, spierzwakte, botpijn, pijn in de hals, pijn in de skeletspieren, spierkrampen
Latvian: Sāpes mugurā, artrīts, muskuļu vājums, kaulu sāpes, kakla sāpes, skeleta muskulatūras sāpes, muskuļu krampji
Dutch: Het klaarmaken van de spuit en naald voor injectie
Latvian: Šļirces un adatas sagatavošana injekcijai
Dutch: Ademhalingsstoornissen: hoest, kortademigheid
Latvian: Elpošanas traucējumi: klepus, aizdusa.
Dutch: Gebruik van peginterferon als langdurige onderhoudsmonotherapie (niet-goedgekeurd gebruik) In een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in de Verenigde Staten (HALT-C) van HCV nonresponder patiënten met verschillende gradaties van fibrose, werd 3,5 jaar behandeling met 90 mcg/week Pegasys monotherapie bestudeerd.
Latvian: Nejaušinātā, kontrolētā, ASV veiktā pētījumā (HALT-C), kurā piedalījās pacienti ar HCV infekciju un atšķirīgu fibrozes pakāpi, kuriem nenovēroja atbildes reakciju un kuri saņēma 3,5 gadus ilgu ārstēšanu ar Pegasys devā 90 mikrogrami nedēļā monoterapijas veidā, nenovēroja būtiski samazinātu fibrozes progresēšanas ātrumu vai ar to saistītos klīniskos gadījumus.
Dutch: Pegasys 90 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit De spuit is voorzien van markeringen die overeenkomen met doses van 90 mcg, 65 mcg, 45 mcg, 30 mcg, 20 mcg en 10 mcg.
Latvian: Pegasys 90 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces ir iedaļas, kas atbilst 90 μg, 65 μg, 45 μg, 30 μg, 20 μg un 10 μg devai.
Dutch: Neoplasmata, benigne en maligne
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji
Dutch: Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit De spuit is voorzien van markeringen die overeenkomen met 180 microgram (mcg), 135 mcg en 90 mcg.
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami šķīdums injekcijām pilnšļircē Uz šļirces norādītas iedaļas, kas atbilst 180 mikrogramiem (μg), 135 μg un 90 μg.
Dutch: Pegasys 180 mcg ribavirine 1000/1200 mg
Latvian: Pegasys 180 mikrogrami un ribavirīns 1000/1200 mg
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 voorgevulde spuit + 1 injectienaald 90 microgram/ 0,5 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS šķīdums injekcijām 1 pilnšļirce + 1 injekciju adata 90 mikrogrami/0,5 ml
Dutch: Pegasys wordt aangeboden als een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit (0,5 ml) met een losse injectienaald.
Latvian: Pegasys ārējais izskats un iepakojums Pegasys ir šķīdums injekcijām pilnšļircē (0,5 ml) ar atsevišķu injekcijas adatu.
Dutch: (N=88) 48 weken
Latvian: (N = 88) 48 nedēļas
Dutch: Bij patiënten met HIV-HCV-co-infectie waren de klinische bijwerkingsprofielen gemeld voor Pegasys, alleen of in combinatie met ribavirine, gelijk aan de profielen waargenomen bij patiënten met HCV-mono-infectie.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi inficēti gan ar CIV, gan HCV, nevēlamo blakusparādību klīniskās izpausmes, lietojot Pegasys monoterapijā vai kombinācijā ar ribavirīnu, bija tādas pašas, kā pacientiem, kas inficēti tikai ar HCV.
Dutch: 2) Laat de voorgevulde pen op kamertemperatuur komen
Latvian: ļaujiet pildspalvveida pilnšļircei sasniegt istabas temperatūru
Dutch: Tweede dosisverlaging (mcg)
Latvian: 2. pakāpes samazināšana (µg)
Dutch: 800 mg/dag
Latvian: 800 mg/dienā
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als de verpakking van de spuit of naald is beschadigd, als de oplossing troebel is of drijvende deeltjes bevat of als het geneesmiddel een andere kleur heeft dan kleurloos tot lichtgeel.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka ir bojāts šļirces vai adatas iepakojums, ja šķīdums ir duļķains vai tajā peld sīkas daļiņas, vai ja zāles nav bezkrāsainas vai gaiši dzeltenas, bet ir citā krāsā.
Dutch: Genotype 2/3 Lage "viral load"
Latvian: 2./3. genotips Zema vīrusu slodze
Dutch: De aanbevolen dosis en behandelduur voor Pegasys is, voor zowel HBeAg-positieve als HBeAgnegatieve CHB, 180 mcg eenmaal per week gedurende 48 weken.
Latvian: Ieteicamā Pegasys deva un lietošanas ilgums HBeAg-pozitīva un HBeAg-negatīva HBH gadījumā ir 180 mikrogrami vienu reizi nedēļā 48 nedēļas.
Dutch: Pegasys 180 microgram oplossing voor injectie
Latvian: Pegasys 180 µg injekcijām
Dutch: De frequentie waarmee patiënten zich terugtrokken uit de studie in verband met bijwerkingen of abnormale laboratoriumwaarden door de Pegasys-behandeling en ribavirine-behandeling was respectievelijk 6% en 7% in de 48 weken arm en respectievelijk 12% en 13% in de 72 weken arm. Evenzo was bij patiënten met cirrose of transitie naar cirrose, de frequentie waarmee patiënten zich terugtrokken uit de Pegasys-behandeling en ribavirine-behandeling hoger in de 72 weken behandelarm (13% en 15%) dan in de 48 weken arm (6% en 6%).
Latvian: Līdzīgi pacientiem ar cirozi vai tās veidošanos Pegasys un ribavirīna lietošanas pārtraukšanas biežums bija lielāks 72 nedēļu ārstēšanas grupās (13% un 15%) nekā 48 nedēļu ārstēšanas grupās (6% un 6%).
Dutch: Cut-off (IE/ml)
Latvian: Robežvērtība (SV/ml)
Dutch: Tijdelijke blindheid, retinale exsudaten, gezichtsvermindering, oogirritatie, pijn in het oog, pruritus aan het oog
Latvian: Pārejošs aklums, tīklenes eksudāts, redzes traucējumi, acu kairinājums, acu sāpes, acu nieze
Dutch: Pulmonale symptomen waaronder dyspnoe, pulmonale infiltraten, pneumonie en pneumonitis zijn gemeld tijdens de behandeling met Pegasys.
Latvian: Pegasys terapijas laikā novēroja pulmonālus simptomus, tai skaitā elpas trūkumu, infiltrātus plaušās, pneimoniju un pneimonītu.
Dutch: Ascites
Latvian: Ascīts
Dutch: Chronische hepatitis B bij volwassen patiënten
Latvian: Hronisks B hepatīts pieaugušajiem pacientiem
Dutch: De voorgevulde pen moet onmiddellijk na het verwijderen van de dop worden gebruikt.
Latvian: Tiklīdz vāciņš ir noņemts, pildspalvveida pilnšļirci uzreiz jālieto.
Dutch: Derde dosisverlaging (mcg)
Latvian: 3. pakāpes samazināšana (µg)
Dutch: Alopecia, dermatitis, pruritus, droge huid
Latvian: Alopēcija, dermatīts, nieze, sausa āda