FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 juni 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nobilis IB 4-91 verleend.
Hungarian: 1998. június 9-én az Európai Bizottság a Nobilis IB 4-91-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren onder meer de vorming van antistoffen tegen het IB-4-91virus, het totale sterftecijfer onder de kippen en het percentage kippen dat vanwege ziekte werd afgekeurd.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke többek között az IB 4-91 vírus elleni ellenanyagok termelődése, a csirkék teljes halálozási aránya, valamint a megbetegedés miatt visszautasított csirkék százalékos aránya volt.
Dutch: Het vaccin werd aan kippen van diverse leeftijden via grove spray toegediend.
Hungarian: A vakcinát különböző korú csirkéknek adták, durvacseppes spray-vel.
Dutch: In het geval van Nobilis IB 4-91 voor kippen bedraagt de wachttijd nul dagen.
Hungarian: A csirkéknek szánt Nobilis IB 4-91 esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Dutch: In één onderzoek had 100% van de kippen na drie weken antilichamen tegen het IB 4-91-virus gevormd, tegenover 17% van de niet-gevaccineerde kippen.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban három hét elteltével a csirkék 100%-ánál termelődtek ellenanyagok az IB 4-91 vírus ellen, szemben a kontrollcsoportban megfigyelt 17%-kal.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is in een aantal onderzoeken volgens diverse vaccinatieschema's onderzocht.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 vakcinát több vizsgálatban, különböző vakcinázási programok keretében tanulmányozták.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft ermee ingestemd dat de voordelen van Nobilis IB 4-91 groter zijn dan de risico's wanneer het middel wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicatie, en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Nobilis IB 4-91.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Nobilis IB 4-91 alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is een vaccin.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 egy vakcina.
Dutch: Aangezien het virus van het vaccin kan worden overgedragen van gevaccineerde op nietgevaccineerde kippen, moeten beide groepen kippen worden gescheiden.
Hungarian: A vakcina vírusa átterjedhet a beoltott csirkékről a nem beoltottakra is, így a már beoltott csirkéket el kell választani a nem beoltottaktól.
Dutch: Nobilis IB 4-91 kan lichte ademhalingsverschijnselen van infectieuze bronchitis veroorzaken, die enkele dagen kunnen aanhouden afhankelijk van de gezondheid en conditie van de kippen.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 enyhe légúti tüneteket okozhat, amelyek a csirkék egészségi állapotától és kondíciójától függően néhány napig tarthatnak.
Dutch: Nobilis IB 4-91 kan aan eendagskuikens en oudere kippen worden toegediend via grove spray of door intranasale (ingeademd via de neus) of oculaire (opgenomen door de ogen) toediening.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91-et 1 napos vagy idősebb csirkéknek lehet beadni durvacseppes spray-vel, illetve intranazális (orron keresztül belélegeztetve) vagy okuláris (a szemen keresztüli felszívódás) úton.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a gyógyszer alkalmazása és a tojás ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Dutch: De aviaire infectieuzebronchitisvirussen in Nobilis IB 4-91 zijn verzwakt zodat ze geen ziekte veroorzaken.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91-ben lévő fertőző madárbronchitis vírust attenuálták (legyengítették), hogy ne okozhasson megbetegedést.
Dutch: Aan kippen van zeven dagen en ouder kan het vaccin via het drinkwater worden toegediend.
Hungarian: A vakcinát 7 napos kortól ivóvízben is fel lehet oldani.
Dutch: Aan toekomstige leg- en broedkippen kan het vaccin vanaf de eerste dag intranasaal/oculair of via grove spray worden toegediend.
Hungarian: A vakcina egynapos kortól intranazális/okuláris úton vagy durvacseppes spray-vel adható leendő tojók és tenyészállatok számára.
Dutch: Nobilis IB 4-91 is een diergeneeskundig vaccin dat levende, verzwakte aviaire (voorkomend bij vogels) infectieuzebronchitisvirussen bevat.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 egy állatgyógyászati vakcina, amely a madarak fertőző bronchitisének élő, attenuált (legyengített) vírusát tartalmazza.
Dutch: Wanneer kippen Nobilis IB 4-91 toegediend krijgen, herkent hun immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het antilichamen aan.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 csirkék szervezetébe történő bejuttatása esetén az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
Dutch: Overige informatie over Nobilis IB 4-91:
Hungarian: A Nobilis IB 4-91-gyel kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Nobilis IB 4-91 in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nobilis IB 4-91 alkalmazása?
Dutch: Nobilis IB 4-91 wordt gebruikt voor de immunisatie van kippen om de ademhalingsverschijnselen van infectieuze bronchitis te verminderen.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91-et csirkék immunizálására alkalmazzák, hogy csökkentsék a csirkéknél a fertőző bronchitist okozó IB 4-91 variáns törzs által okozott fertőző bronchitis légúti tüneteit.
Dutch: Welke voordelen bleek Nobilis IB 4-91 tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobilis IB 4-91 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Nobilis IB 4-91 is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) waarvan een suspensie moet worden gemaakt.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 szuszpenzióvá oldandó liofilizátum (fagyasztva szárított por).
Dutch: Nobilis IB-4-91 is ook vergeleken met kippen die niet werden gevaccineerd.
Hungarian: A Nobilis IB 491 vakcinát kontrollcsoportokkal, azaz nem vakcinázott csirkékkel is összehasonlították.
Dutch: -1 Levend aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 104.0-105.5 EID*/dosis * 50% egg infective dose
Hungarian: -1 Élő, madár fertőző bronchitis vírus D388-as törzs: 104,0 -105,5 EID50 * tojás fertőző adag 50%-a
Dutch: 10 lyofilisaat kuipjes + 10 flacons solvens
Hungarian: 10 liofilizátumot tartalmazó tégely + 10 oldószeres flakon
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootte Wachttijd
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Dutch: EU (MA) nummer Productnaam Sterkt e
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Dutch: Lyofilisaat: kuipje (Alu/PP);
Hungarian: Liofilizátum: tégely (Alu/PP); Oldószer: flakon (LDPE)
Dutch: Farmaceutisc he vorm
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Dutch: Oculonasaal gebruik
Hungarian: Hatáserősség
Dutch: Lyofilisaat doses Solvens: 35 ml
Hungarian: Oldószer: 35 ml
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculo-nasale suspensie
Hungarian: -1 Liofilizátum és oldószer szembe/orrba cseppentéses szuszpenzióhoz házityúk szembe/orrba cseppentés
Dutch: Echter, het risico hierop wordt heel laag geschat.
Hungarian: Mindemellett a kockázat előfordulásának lehetősége nagyon csekély.
Dutch: Patent Blauw V (E131)
Hungarian: Patent Blue V (E131)
Dutch: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Hungarian: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Dutch: Gemengd gebruik van beide vaccins verhoogt het risico op recombinatie van de virussen en mogelijk het ontstaan van nieuwe varianten.
Hungarian: A két vakcina egyidejű alkalmazása fokozza a vírusok rekombinálódásának kockázatát és új variánsok kialakulási veszélyének lehetőségét.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EC van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
Hungarian: Az Európai Parlament és a Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 hét.
Dutch: Levend IBV, D388
Hungarian: Élő IBV, D388
Dutch: 4) Biedt direct aan de vogels aan.
Hungarian: 4) A madarakat azonnal kezelni kell.
Dutch: 10 x 35 ml
Hungarian: 10 × 35 ml
Dutch: 1 50% egg infective dose
Hungarian: tojás fertőző adag 50%-a
Dutch: De bescherming tegen andere circulerende IB stammen is niet onderzocht.
Hungarian: Az egyéb, jelen lévő IB törzsek elleni védelmet nem vizsgálták.
Dutch: Duur van de immuniteit: 8 weken.
Hungarian: Immunitástartósság: 8 hét.
Dutch: 50% egg infective dose Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Hungarian: tojás fertőző adag 50%-a A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Dutch: 3) Meng grondig met een schone roerder, ervoor zorgend dat alle vaccin is opgelost.
Hungarian: 3) Egy tiszta keverővel alaposan össze kell keverni, biztosítva azt, hogy a teljes vakcinamennyiség feloldódjon.
Dutch: 10 x 1000 doses 10 x 2500 doses 10 x 5000 doses 10 x 10.000 doses
Hungarian: 10 × 1000 adag 10 × 2500 adag 10 × 5000 adag 10 × 10 000 adag
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor vogels, pluimvee, levende virale vaccins
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok madarak számára, házi baromfiak, élő vírusos vakcina.
Dutch: EXP Na reconstitutie: binnen 2 uur gebruiken.
Hungarian: EXP Feloldás után 2 órán belül felhasználandó.
Dutch: Bereken het correcte volume water aan de hand van het aantal te vaccineren vogels (afhankelijk van de gebruikte apparaten).
Hungarian: Ki kell mérni a vakcinázandó állatok létszámának megfelelő mennyiségű vizet (az alkalmazott készüléknek megfelően).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis gereconstitueerd vaccin bevat:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott vakcina adagonkénti tartalma:
Dutch: Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/Zeppelin,
Dutch: Het is aangetoond dat het vaccin bescherming biedt tegen QX-verwante varianten.
Hungarian: A vakcináról kimutatták, hogy a QX variáns ellen nyújt védelmet.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve Nobilis IB Ma5 of het solvens Oculo/Nasal aanbevolen voor gebruik met het diergeneesmiddel.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a Nobilis IB Ma5-öt vagy a Solvent Oculo/Nasal-t, amely az állagyógyászati készítmény használatához javasolt.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen dienen genomen te worden om verspreiding naar in het wild levende dieren te voorkomen.
Hungarian: Elővigyázatossági intézkedéseket kell tenni a vadon élő állatokba kerülés megelőzésére.
Dutch: Natriumhydroxide of zoutzuur (voor pH afstelling) Water voor injecties
Hungarian: Nátrium-hidroxid vagy sósav (pH beállításhoz) Víz injekciós célra
Dutch: Kuipjes kunnen 3 tot 400 bolletjes bevatten, afhankelijk van de benodigde doseringen en de productie opbrengst.
Hungarian: A tégelyek 3 db-tól egészen 400 db-ig terjedő mennyiségben tartalmazhatnak gömböket, függően a szükséges adag mennyiségétől és a hasznosítási iránytól.
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken witte, voornamelijk bolvormige pellet.
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér színű, túlnyomórészt gömb alakú.
Dutch: 1) Reconstitueer het lyofilisaat met water van goede kwaliteit (bijvoorbeeld vrij van chloor en/of desinfecteermiddelen).
Hungarian: 1) A liofilizátumot jó minőségű (pl. klórtól és/vagy fertőtlenítőszertől mentes) vízben kell feloldani.
Dutch: Gevaccineerde kippen kunnen de vaccinstam tot 20 dagen na de vaccinatie uitscheiden.
Hungarian: A vakcinázott házityúkok a vakcinázás után 20 napig is üríthetik a vakcinavírust.
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en de werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden gemengd en toegediend met Nobilis IB Ma5 voor spray- en oculonasale toediening.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverve alkalmazható a Nobilis IB Ma5-tel permetezéses vagy szembe/orrba cseppentéses eljárással.
Dutch: Oculonasaal gebruik.
Hungarian: Oculonasalis alkalmazásra.
Dutch: Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking: 24 maanden.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású liofilizátum felhasználható: 24 hónap.
Dutch: Voor de geclaimde bescherming van de gemengde vaccins tegen Massachussets en QX-verwante IBV stammen is de aanvang van de immuniteit 3 weken en de duur van de immuniteit 8 weken.
Hungarian: A kevert készítmények esetében a Massachussets és a QX-szerű IBV törzsekkel szembeni elvárt védelemre vonatkozó immunitás kezdete 3 hét, az immunitástartósság 8 hét.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 13/06/2019.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014.09.04. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2019.06.13.
Dutch: De stal moet worden schoongemaakt en gedesinfecteerd na iedere productieronde.
Hungarian: Az állattartó épületeket minden termelési időszak után takarítani és fertőtleníteni kell.
Dutch: Alle kippen op de locatie dienen gelijktijdig gevaccineerd te worden.
Hungarian: Az egy tartási helyen lévő házityúkokat egyidejűleg kell vakcinázni.
Dutch: Het vaccin dient alleen gebruikt te worden nadat de epidemiologische relevantie van de QX-verwante IBV variant stam is vastgesteld.
Hungarian: A vakcina csak akkor alkalmazható, ha beigazolódott az állományban a QX-szerű IBV variáns törzs járványtani jelentősége.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter van het vaccin.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a vakcina használati utasítását!
Dutch: 2) Schud de vaccinsuspensie.
Hungarian: 2) A vakcina szuszpenziót össze kell rázni.
Dutch: 2) Voeg al roerend de inhoud van het correcte aantal kuipjes toe.
Hungarian: 2) Keverés közben a szükséges számú tégely tartalmát hozzá kell adni.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak neve és címe
Dutch: 3) Een één dosis bevattende druppel dient te worden aangebracht in één neusgat of één oog.
Hungarian: 3) Az egy adagot tartalmazó cseppet az egyik orrnyílásba vagy az egyik szembe kell becseppenteni.
Dutch: Nobilis IB Primo QX is uitsluitend bedoeld voor de bescherming van kippen tegen klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door IBV variant stam D388 en dient niet gebruikt te worden ter vervanging van andere IBV vaccins.
Hungarian: A Nobilis Primo QX a házityúkok IBV D388-as variáns törzs okozta betegség klinikai tünetei elleni védelemre szolgál és nem alkalmazható az egyéb IBV vakcinák helyettesítésére.
Dutch: In het geval van grove spray dient persoonlijke bescherming bestaande uit maskers met oogbescherming gedragen te worden wanneer het diergeneesmiddel wordt gehanteerd.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény durva cseppes permetezéses formában történő alkalmazása esetén személyes védőfelszerelésként védőszemüveggel is ellátott védőmaszkot kell használni.
Dutch: Lyofilisaat: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Liofilizátum: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Dutch: Het IB D388 vaccin dient alleen toegepast te worden in broederijen bij kippen vanaf 1 dag of ouder indien er adequate maatregelen van kracht zijn ter voorkoming van de verspreiding van het vaccinvirus naar vogels die getransporteerd zullen worden naar niet-IB QX blootgestelde groepen.
Hungarian: Az IB D388 vakcinát keltetőkben csak akkor lehet napos vagy annál idősebb csirkéken alkalmazni, ha megfelelő rendszabályokkal megakadályozható, hogy a vakcinavírus átterjedjen olyan madarakra, amelyek IB QX által nem érintett állományokba kerülnek.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan, kivéve a fent említett készítményt.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruikdatum vermeld op het etiket.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Dutch: Solvens: Bewaren beneden 25 °C.
Hungarian: Oldószer: 25 °C alatt tárolandó.
Dutch: Houdbaarheid van het solvens in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású oldószer felhasználható: 4 év.
Dutch: Alle containers die gebruikt worden voor reconstitutie dienen schoon en vrij te zijn van sporen van reinigings- of desinfectiemiddelen.
Hungarian: A feloldásra használt tartályoknak tisztának, mosó- és fertőtlenítőszer nyomoktól is mentesnek kell lenniük.
Dutch: Solvens Oculo/Nasal
Hungarian: Solvent Oculo/Nasal
Dutch: Gehydrolyseerde gelatine Pancreas caseïnehydrolysaat Dinatriumfosfaat dihydraat
Hungarian: Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-foszfát-dihidrát Dinátrium-edetát-dihidrát Nátrium-klorid
Dutch: QI01AD07.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD07
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Dutch: Lees de productinformatie van Nobilis IB Ma5 vóór gebruik.
Hungarian: Alkalmazás előtt tanulmányozni kell a Nobilis IB Ma5 termékirodalmát.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een milde voorbijgaande respiratoire reactie (inclusief neusuitvloeiing) optreden gedurende minimaal 10 dagen na vaccinatie.
Hungarian: A vakcinázást követő legalább 10 napig enyhe, átmeneti légzőszervi reakció (beleértve az orr váladékozását) nagyon ritkán előfordulhat.
Dutch: 1) De inhoud van een kuipje (uitsluitend 1000 doses) kan worden toegevoegd aan het solvens
Hungarian: 1) A tégely tartalma (kizárólag az 1000 adagos) a mellékelt adapter alkalmazásával adható a Solvent
Dutch: Incidenteel worden zeer milde inflammatoire veranderingen aangetroffen in de nieren van specific pathogen free (SPF) kippen na toediening van een 10-voudige overdosis.
Hungarian: Tízszeres túladagolás után specifikus kórokozóktól mentes (SPF) csirkék veséiben esetenként nagyon enyhe gyulladásos elváltozásokat találtak.
Dutch: 1000 doses (3-100 bolletjes) 2500 doses (3-100 bolletjes) 5000 doses (3-100 bolletjes) 10.000 doses (3-400 bolletjes)
Hungarian: 1000 adag (3-100 gömb) 2500 adag (3-100 gömb) 5000 adag (3-100 gömb) 10 000 adag (3-400 gömb)
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden als de inhoud bruinig is en aan de container plakt omdat dit betekent dat het materiaal van de container is aangetast.
Hungarian: Tilos felhasználni a készítményt, ha a tégely tartalma barnás színű és az a tégely falához tapad, mivel ez a tégely épségének sérülését jelzi.
Dutch: Solvens (Solvens Oculo/Nasal):
Hungarian: Oldószer (Solvent Oculo/Nasal):
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: De veiligheidsparameters van de gemengde vaccins wijken niet af van de veiligheidsparameters bij het afzonderlijke toedienen van de vaccins.
Hungarian: A kevert vakcinák esetében az ártalmatlansági tulajdonságok nem különböznek az egyes vakcináknál leírtaktól.
Dutch: EID50/dosis
Hungarian: EID50/adag
Dutch: Kippen dienen te worden gevaccineerd tegen andere veel voorkomende IBV serotypes (e.g. Massachusetts) volgens het lokale IB vaccinatieprogramma.
Hungarian: A házityúkokat a helyi IB vakcinázási program szerint az egyéb IB szerotípusok (pl. Massachusetts) ellen is vakcinázni kell.
Dutch: Gebruik grove spray ≥250 micrometer.
Hungarian: Durva cseppes (cseppméret ≥250 mikrométer) permetet kell alkalmazni.
Dutch: Het is belangrijk om introductie van het IB D388 vaccinvirus te vermijden in bedrijven waar de wild-type stam niet aanwezig is.
Hungarian: Fontos elkerülni az IB D388 vakcina vírus bekerülését olyan telepekre, ahol a virulens vírustörzs nincs jelen.
Dutch: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doses + 10 x 35 ml solvens) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doses)
Hungarian: EU/2/14/174/002 (10 × 1000 adag + 10 × 35 ml oldószer) EU/2/14/174/003 (10 × 5000 adag)
Dutch: Voor actieve immunisatie van kippen ter vermindering van respiratoire verschijnselen van aviaire infectieuze bronchitis veroorzaakt door QX-verwante varianten van het infectieuze bronchitis virus (IBV).
Hungarian: Házityúkok aktív immunizálására a madár fertőző bronchitis QX-szerű vírusvariánsai okozta fertőző bronchitis (IBV) légzőszervi tüneteinek csökkentése érdekében.
Dutch: In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde kippen met gevaccineerde kippen worden vermeden.
Hungarian: Ez alatt az időszak alatt el kell kerülni, hogy a vakcinázott házityúkok érintkezhessenek immunszupresszált és vakcinázatlan házityúkokkal.
Dutch: Was en desinfecteer handen en apparatuur na vaccinatie om verspreiding van het virus te voorkomen.
Hungarian: A vírus terjedésének elkerülése érdekében a vakcinázás után a kezeket és az eszközöket meg kell mosni és fertőtleníteni kell.
Dutch: LABEL - Lyofilisaat KUIPJES
Hungarian: CÍMKE Liofilizátum TÉGELYEK
Dutch: Solvens (Solvens Oculo/Nasal): blauwkleurige oplossing.
Hungarian: Oldószer (Solvent Oculo/Nasal): kék színű oldat.
Dutch: Low density polyethyleen (LDPE) flacon met halogeenbutyl rubber stop en aluminium felscapsule à 35 ml.
Hungarian: Halogénbutil gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett, 35 ml-es alacsony sűrűségű (LDPE) polietilén flakon.
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Dutch: Voor stimulatie van actieve immunisatie tegen het aviaire infectieuze bronchitis virus type D388/QX.
Hungarian: A D388/QX típusú madár fertőző bronchitis vírus elleni aktív immunitás kiváltására.
Dutch: Levend geattenueerd aviair infectieus bronchitis virus, stam D388: 10
Hungarian: Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus, D388-as törzs: 10
Dutch: Lyofilisaat en solvens voor oculonasale suspensie Lyofilisaat voor oculonasale suspensie.
Hungarian: Liofilizátum és oldószer oculonasalis szuszpenzióhoz Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz.