FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporuča se pomno pratiti bolesnike radi tih znakova i simptoma te razmotriti pažljivu titraciju kako bi se dostigla preporučena terapijska doza i po potrebi smanjila doza.
Bulgarian: Препоръчително е пациентите да се наблюдават внимателно за такива признаци и симптоми и да се обмисли внимателно титриране на дозата до достигане на препоръчителната терапевтична доза и дозата да се намали, ако това е необходимо.
Croatian: Redovito je praćenje od izrazite važnosti na početku Vašeg liječenja ili prilikom promjene doze, u djece u razvoju i trudnica, u svrhu održavanja razina bakra na odgovarajućoj razini.
Bulgarian: Редовното проследяване е особено важно в началото на Вашето лечение или когато дозата Ви е променена, при подрастващи деца и бременни жени, за да се гарантира, че нивата на мед се поддържат в подходящи граници.
Croatian: Upotrijebite lijek u roku od 3 mjeseca nakon prvog otvaranja bočice.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 3 месеца след първото отваряне на бутилката.
Croatian: Bočica boje jantara s kapicom od polipropilena i indukcijski zavarenom zaštitnom folijom s vrećicom suhog silikagela koji se koristi kao sredstvo za sušenje.
Bulgarian: Бутилка от тъмно стъкло с полипропиленова капачка с термозалепващо се покритие и със саше, съдържащо сух силикагел като сушител.
Croatian: Stoga je potrebno uspostaviti praćenje zbog moguće pojave manifestacija prekomjernog liječenja.
Bulgarian: Поради тази причина трябва да се извършва наблюдение за прояви на свръхлечение.
Croatian: Ne preporučuje se kombinacija trientina s cinkom s obzirom da je interakcija cinka s trientinom vjerojatna, što smanjuje učinak obje djelatne tvari.
Bulgarian: Комбинацията на триентин с цинк не се препоръчва, тъй като има вероятност за взаимодействие между цинк и триентин и така да се намали ефектът и на двете активни вещества.
Croatian: U slučajevima predoziranja dozama do 20 g baze trientina, nisu zabilježene vidljive nuspojave.
Bulgarian: В случаите до 20 g триентин база не се съобщават явни нежелани ефекти.
Croatian: Općenito, treba biti oprezan u odabiru doze i obično treba početi na donjem kraju raspona doziranja prema preporukama za odrasle, s obzirom na veću učestalost smanjene funkcije jetre, bubrega ili srca te popratne bolesti ili druge terapije lijekovima.
Bulgarian: Общо взето изборът на дозата трябва да се прави с повишено внимание, започвайки от долната граница на дозовия диапазон, препоръчителен за възрастни, и като се вземат предвид поголямата честота на намалена чернодробна, бъбречна или сърдечна функция, както и съпътстващите заболявания или друга лекарствена терапия.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 bočica sa 100 tvrdih kapsula.
Bulgarian: Вид опаковка: 1 бутилка със 100 твърди капсули.
Croatian: Potrebno je pomno praćenje radi optimizacije doze ili prilagodbe liječenja po potrebi (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Необходимо е внимателно наблюдение, за да се оптимизира дозата или да се адаптира лечението, ако е необходимо (вж. точка 4.4).
Croatian: Nije vjerojatno da će trientin imati učinak na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Bulgarian: Няма вероятност триентин да повлияе на способността Ви да шофирате или да работите с машини.
Croatian: Međutim, potrebno je titrirati na višu dozu na umjeren i pažljiv način, te prilagođavati u skladu s bolesnikovim kliničkim odgovorom, kao u slučaju pogoršanja tremora, s obzirom da postoji rizik od neurološkog pogoršanja na početku liječenja (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Въпреки това повишаването на дозата следва да бъде с умерено и с внимание, и да бъде адаптирано в съответствие с клиничния отговор на пациента, като например влошаване на тремора, тъй като пациентите могат да бъдат изложени на риск от неврологично влошаване в началото на лечението (вж. точка 4.4).
Croatian: Bolesnici koji primaju Cufence trebaju biti pod redovitim liječničkim nadzorom i njihovo stanje potrebno je pratiti uz sve dostupne kliničke podatke radi odgovarajuće kontrole kliničkih simptoma i razina bakra, kako bi se optimiziralo liječenje.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Cufence, трябва да останат под редовно медицинско наблюдение и да се наблюдават чрез използване на всички налични клинични данни за осигуряване на подходящ контрол на клиничните симптоми и нивото на мед с цел оптимизиране на лечението.
Croatian: MedDRA - klasifikacija organskih sustava Nuspojave
Bulgarian: MedDRA - база данни на системоорганните класове
Croatian: Postoje ograničeni klinički podaci koji sugeriraju da se trientin ne izlučuje u majčino mlijeko.
Bulgarian: Има ограничени клинични данни, които предполагат, че триентин не се екскретира в кърмата.
Croatian: Vezivanje trientina za proteine ljudske plazme je nisko, a trientin se široko distribuira u tkiva, s relativno visokim koncentracijama izmjerenima u jetri, srcu i bubregu štakora.
Bulgarian: Триентин има ниска степен на свързване с плазмените протеини при хора и се разпределя в значителна степен в тъканите с относително високи концентрации, измерени в черния дроб, сърцето и бъбреците при плъх.
Croatian: Kronično prekomjerno liječenje može dovesti do nedostatka bakra i reverzibilne sideroblastične anemije.
Bulgarian: Хроничното свръхлечение може да доведе до дефицит на мед и обратима сидеробластна анемия.
Croatian: U trudnih životinja velika doza trientina povezana sa znatnim smanjenjem bakra u serumu pokazala je rani učinak na preživljavanje embrija i marginalno nižu težinu fetusa.
Bulgarian: При бременни животни високи дози триентин, свързани със значително намаляване на медта в серума, показват ранен ефект върху преживяемостта на ембриона и незначително по-ниско тегло на плода.
Croatian: Početna doza obično treba odgovarati najnižoj preporučenoj dozi te se nakon toga treba prilagođavati u skladu s bolesnikovim kliničkim odgovorom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Началната доза обикновено отговаря на най-ниската препоръчителна доза и след това дозата трябва да се адаптира в съответствие с клиничния отговор на пациента (вж. точка 4.4).
Croatian: Trientindiklorid je poznat kao nadražujuće sredstvo, posebice na sluznice, gornji respiratorni trakt i kožu, te on inducira kožnu osjetljivost u zamoraca, miševa i čovjeka (izvješće OECD SIDS za trietilentetramin iz 2002. godine).
Bulgarian: Триентинов дихидрохлорид е познат дразнител, особено за мукозните мембрани, горния респираторен тракт и кожата, и предизвиква кожна сенсибилизация при морски свинчета, мишки и хора (OECD SIDS триетилентетрамин 2002).
Croatian: Povremeno su zabilježeni slučajevi predoziranja trientinom.
Bulgarian: Съобщават се отделни случаи на предозиране с триентин.
Croatian: Bijela kapsula ovalnog oblika veličine 0, s oznakom „Cufence 200" otisnutom sivom tintom.
Bulgarian: Бяла капсула с овална форма, размер 0 с отпечатан надпис със сиво мастило „Cufence 200".
Croatian: Cufence je indiciran za liječenje Wilsonove bolesti u bolesnika s intolerancijom na D-penicilamin, u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 5 godina ili starije.
Bulgarian: Cufence е предназначен за лечение на болестта на Wilson при пациенти с непоносимост към лечение с D-пенициламин, при възрастни, юноши и деца над 5-годишна възраст.
Croatian: Eliminacija Trientin i pripadajući metaboliti brzo se izlučuju u urin.
Bulgarian: Елиминиране Триентин и неговите метаболити се екскретират бързо чрез урината.
Croatian: Svaka tvrda kapsula bijela je i ovalnog oblika veličine 0, s oznakom „Cufence 200" otisnutom sivom tintom.
Bulgarian: Всяка твърда капсула е бяла, с овална форма, размер 0 с надпис Cufence 200, отпечатан със сиво мастило.
Croatian: Apsorpcija trientina nakon peroralne primjene slaba je i varijabilna u bolesnika s Wilsonovom bolesti.
Bulgarian: След перорално приложение, абсорбцията на триентин е ниска и е променлива при пациенти с болестта на Wilson.
Croatian: O istodobnoj upotrebi dostupni su samo ograničeni podaci te nije moguće dati posebnu preporuku o doziranju.
Bulgarian: Данните относно съпътстващото им приложение са ограничени и не могат да бъдат дадени препоръки за конкретни дози.
Croatian: Tablica u nastavku je u skladu s klasifikacijom organskih sustava prema MedDRA-i (klasa organskih sustava i razina preporučenih pojmova).
Bulgarian: Таблицата, представена по-долу е съгласно системо-органната класификацията по MedDRA (SOC и ниво на предпочитан термин).
Croatian: U tom će Vam slučaju Vaš liječnik pomoći odlučiti je li potrebno prestati dojiti ili uzimati Cufence, s obzirom na korist dojenja za bebu i korist lijeka Cufence za majku.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали да спрете кърменето, или да спрете приема на Cufence, като се вземат предвид ползата от кърменето за бебето и ползата от Cufence за майката.
Croatian: Trientin može također kelirati bakar u probavnom traktu i tako inhibirati apsorpciju bakra.
Bulgarian: Триентин може също да хелатира медта в чревния тракт и така да инхибира абсорбцията ѝ.
Croatian: Plodnost Nije poznato ima li trientin učinak na ljudsku plodnost.
Bulgarian: Не е известно дали триентин оказва влияние върху човешкия фертилитет.
Croatian: Bebe rođene majkama na liječenju trientinom potrebno je pratiti radi razina bakra u serumu i ceruloplazmina gdje je to potrebno.
Bulgarian: При бебета, родени от майки, лекувани с триентин, трябва да се наблюдават нивата на мед и церулоплазмин в серума, когато е уместно.
Croatian: Vaš će Vas liječnik savjetovati o liječenju i dozi koji bi bili najbolji u Vašoj situaciji.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде съвет какво лечение и каква доза са най-добри във Вашата ситуация.
Croatian: Ako što od toga zamijetite tijekom uzimanja lijeka Cufence, smjesta obavijestite svog liječnika.
Bulgarian: Ако забележите някои от тях, докато приемате Cufence, трябва незабавно да съобщите на Вашия лекар.
Croatian: Veličina pakiranja: bočica sa 100 tvrdih kapsula.
Bulgarian: Вид опаковка: една бутилка със 100 твърди капсули.
Croatian: Pri početku kelacijske terapije može doći do pogoršanja neuroloških simptoma zbog viška slobodnog bakra u serumu tijekom početnog odgovora na liječenje.
Bulgarian: Влошаване на неврологичните симптоми може да настъпи в началото на хелатотерапията, вследствие на излишък на несвързана мед в серума по време на първоначалния отговор към лечението.
Croatian: Nepoznato: lupus nefritis
Bulgarian: Лупусен нефрит
Croatian: Željezo i drugi teški metali koji se istodobno upotrebljavaju peroralnim putem moraju se davati u drugo vrijeme od trientina kako bi se spriječilo formiranje kompleksa (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Съпътстващото перорално приложение на желязо или на други тежки метали трябва да бъде по различно време от приема на триентин, за да се предотврати образуването на комплекси (вж. точка 4.4).
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - кожни обриви
Croatian: Dozu trientina koja se koristi potrebno je prilagoditi kako bi se razine bakra u serumu održale unutar normalnog raspona.
Bulgarian: Използваната доза триентин трябва да бъде адаптирана, за да се поддържат нивата на мед в серума на майката в рамките на нормалния диапазон.
Croatian: Nadalje se savjetuje nadzor bolesnika koji pokazuju neurološke simptome svaki tjedan do dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Cufence dok se ne postigne ciljna doza.
Bulgarian: Освен това е препоръчително пациентите, които имат неврологични симптоми, да се наблюдават на всеки една или две седмици след началото на лечението с Cufence до достигане на таргетната доза.
Croatian: U bolesnika s Wilsonovom bolesti zabilježeni su slučajevi neurološkog pogoršanja na početku liječenja kelatorima bakra, uključujući trientin, sa simptomima, primjerice, distonije, ukočenosti, tremora i disartrije (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Има съобщения за неврологично влошаване в началото на лечението при пациенти с болест на Wilson, лекувани с хелатообразуватели на мед, в това число триентин, например със симптоми на дистония, ригидност, тремор и дизартрия (вж. точка 4.2).
Croatian: Trientin je kelator s poliaminskom strukturom, a bakar kelira formiranjem stabilnog kompleksa s četiri sastavna dušika u planarnom prstenu.
Bulgarian: Триентин е хелатор с подобна на полиамин структура като медта се хелатира чрез образуване на стабилен комплекс с четирите азотни атома, влизащи с състава му, в планарен пръстен.
Croatian: Primjena u djece i adolescenata (od 5 do 17 godina) Kod djece i adolescenata doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini i prilagođava je Vaš liječnik.
Bulgarian: При деца и юноши дозата зависи от възрастта и телесното тегло и ще бъде адаптирана от Вашия лекар.
Croatian: Mučnina je česta nuspojava prilikom početnog liječenja, a povremeno se može pojaviti i kožni osip.
Bulgarian: В началото на лечението обикновено може да се появи гадене и понякога може да се появи кожен обрив.
Croatian: Učinci u nekliničkim ispitivanjima u velikoj su mjeri konzistentni s induciranim manjkom bakra u plazmi i jetri u životinja s inače normalnom količinom bakra, te ih je kao takve moguće povezati s farmakološkim djelovanjem trientina.
Bulgarian: Ефектите при неклиничните проучвания до голяма степен съответстват на индуцирания дефицит на мед в плазмата и черния дроб при животни с нормални нива на мед и като такива могат да се дължат на фармакологичното действие на триентин.
Croatian: Trientin se metabolizira acetilacijom putem spermidin/spermin N-acetiltransferaze, a ne putem N-acetiltransferaze 2.
Bulgarian: Триентин се метаболизира чрез ацетилиране от спермидин/спермин N-ацетилтрансфераза, а не от N-ацетилтрансфераза 2.
Croatian: Dosada nisu provedena dugotrajna ispitivanja kancerogenog potencijala u životinja s trientinom koji je primijenjen peroralno, ali uz dermalnu primjenu nije bilo povećanja karcinoma iznad početne vrijednosti.
Bulgarian: Досега не са провеждани дългосрочни изпитвания за канцерогенност с триентин при животни при перорален път на въвеждане, но при прилагане върху кожата не е имало повишаване на броя на случаите на ракови заболявания над изходното ниво.
Croatian: Kako uzimati Cufence
Bulgarian: Как да приемате Cufence
Croatian: Nema dovoljno podataka koji bi podržali istodobnu upotrebu cinka i trientina.
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно съпътстващата употреба на цинк и триентин.
Croatian: Bolesnike s oštećenjima funkcije jetre i/ili bubrega koji primaju trientin potrebno je držati pod redovitim liječničkim nadzorom radi odgovarajuće kontrole simptoma i razina bakra.
Bulgarian: Пациенти с бъбречно и/или чернодробно увреждане, които приемат триентин, трябва да останат под редовно медицинско наблюдение за подходящ контрол на симптомите и нивата на мед.
Croatian: Iako nema dokaza da antacidi kalcija i magnezija mijenjaju djelotvornost trientina, dobra je praksa odvojiti njihovu primjenu (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Макар че няма доказателства, че антиациди, съдържащи калций и магнезий, променят ефикасността на триентин, добра практика е тяхното приложение да бъде отделно (вж. точка
Croatian: Poremećaji živčanog sustava:
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Croatian: U slučaju nastavka liječenja trientinom nakon analize rizika i koristi, posebnu bi pozornost trebalo dati smanjenju doze trientina na najmanju djelotvornu dozu te praćenju pridržavanja režima liječenja.
Bulgarian: Ако след анализа на ползите и рисковете лечението с триентин продължи, трябва да се обмисли намаляване на дозата триентин до най-ниската ефективна доза и да се следи за спазването на схемата на лечение.
Croatian: Tinta za označavanje: šelak propilenglikol titanijev dioksid (E171) željezov oksid crni (E172) željezov oksid žuti (E172)
Bulgarian: Пропиленгликол Титанов диоксид (E171) Железен оксид, черен (E172) Железен оксид, жълт (E172)
Croatian: Ako bolesnik koji je uzimao neku drugu formulaciju trientina počinje uzimati ovaj lijek, savjetuje se oprez jer postoje razne soli trientina koje mogu imati drugačiji sadržaj trientina (baza) i drugačiju bioraspoloživost.
Bulgarian: Когато при лечението на пациент се преминава от един вид лекарствена форма на триентин към друг, се препоръчва повишено внимание, тъй като се предлагат различни соли на триентин, които могат да имат различно съдържание на триентин (база) и различна бионаличност.
Croatian: Schouwburgplein 30
Bulgarian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30
Croatian: Trudnoća Podaci o primjeni trientina u trudnica su ograničeni.
Bulgarian: Данните са ограничени от използването на триентин при бременни жени.
Croatian: Kako čuvati Cufence
Bulgarian: Как да съхранявате Cufence
Croatian: Ne preporučuje se kombinacija trientina s cinkom.
Bulgarian: Комбинирането на триентин с цинк не се препоръчва.
Croatian: Ovojnica kapsule: želatina titanijev dioksid (E171)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
Croatian: do 4. kvartala 2022.
Bulgarian: 2022 г.,
Croatian: Cufence veže za sebe bakar, koji se potom izlučuje iz tijela.
Bulgarian: Cufence се свързва с медта, след което се изхвърля от тялото.
Croatian: Doze trientina potrebno je smanjiti na podnošljivije doze, a njihovo je povećavanje dopušteno jednom kada se nuspojave povuku.
Bulgarian: Дозите триентин трябва да бъдат намалени до по-поносима доза и може отново да бъдат увеличени след отшумяване на нежеланите реакции.
Croatian: Trientin je kelacijsko sredstvo za koje je utvrđeno da smanjuje razine željeza u serumu.
Bulgarian: Триентин е хелатообразувател, за който е установено, че намалява нивата на желязо в серума.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici na bočici i vanjskoj kutiji iza oznake EXP.
Bulgarian: Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху етикета на бутилката и картонената опаковка.
Croatian: Za bolesnike s oštećenjem funkcije bubrega podaci su ograničeni.
Bulgarian: Информацията при пациенти с бъбречно увреждане е ограничена.
Croatian: Željezo koje se istodobno primjenjuje peroralnim putem trebalo bi se uzimati u različito vrijeme od trientina (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Съпътстващото перорално приложение на желязо трябва да бъде по различно време от приема на триентин (вж. точка 4.5).
Croatian: Trientin je kelator selektivan za bakar koji pospješuje sistemsko uklanjanje dvovalentnog bakra iz tijela formiranjem stabilnog kompleksa koji se lako izlučuje putem bubrega.
Bulgarian: Триентин е селективен хелатор на мед, който подобрява системното елиминиране на двувалентна мед чрез образуване на стабилен комплекс, който лесно се екскретира чрез бъбреците.
Croatian: Međutim, savjetuje se nadzor bolesnika koji primarno pokazuju simptome bolesti jetre svaka dva do tri tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Cufence.
Bulgarian: Препоръчително е обаче пациентите, които имат чернодробни симптоми, да се наблюдават на всеки две или три седмици след началото на лечението с Cufence.
Croatian: Prekomjerno liječenje i uklanjanje viška bakra moguće je pratiti s pomoću vrijednosti bakra koji se izlučuje u urinu i bakra koji nije vezan za ceruloplazmin.
Bulgarian: Свръхлечението и отстраняването на излишната мед може да бъде наблюдавано като се използват стойностите на екскретираната мед в урината и на несвързаната с церулоплазмин мед.
Croatian: Nema dokaza da kalcijevi i magnezijevi antacidi mijenjaju djelotvornost trientina, ali je preporučljivo odvojiti njihovu primjenu (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Липсват доказателства, че антиациди, съдържащи калций и магнезий, променят ефикасността на триентин, но се препоръчва тяхното приложение да бъде отделно (вж. точка 4.5).
Croatian: Učestalije praćenje savjetuje se tijekom početne faze liječenja i tijekom faza progresije bolesti ili u slučaju prilagodbe doze u skladu s odlukama nadležnog liječnika (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: По-често наблюдение се препоръчва по време на началната фаза на лечение и по време на фазите на прогресиране на заболяването, или когато се прави адаптиране на дозата, което следва да бъде определено от лекуващия лекар (вж. точка 4.2).
Croatian: Dozu trientina moguće je isto smanjiti u slučaju nuspojava trientina, poput probavnih smetnji ili hematoloških promjena.
Bulgarian: Дозата триентин може да бъде намалена също и в случай на поява на нежелани реакции при приема на триентин, като например стомашно-чревни оплаквания и хематологични изменения.
Croatian: - Mučnina (posebice prilikom započinjanja liječenja)
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - гадене (особено при стартиране на лечението)
Croatian: Cufence 200 mg tvrde kapsule
Bulgarian: ПРОДУКТ Cufence 200 mg твърди капсули
Croatian: Dozu bi trebalo prilagoditi prema kliničkom odgovoru; na početku terapije primjenjuje se 400-1000 mg (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: В началото на терапията се използват 4001 000 mg (вж. точка 4.4).
Croatian: magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Bulgarian: Колоиден безводен силициев диоксид
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Cufence Nemojte uzimati Cufence:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Cufence
Croatian: Do datuma promet (PAES): u svrhu daljnje karakterizacije djelotvornosti trientindiklorida u liječenju Wilsonove bolesti u bolesnika koji primarno pokazuju simptome bolesti jetre, neurološke ili psihijatrijske simptome, kao i u pedijatrijskih bolesnika, nositelj odobrenja dužan je provesti i dostaviti rezultate otvorenog, prospektivnog ispitivanja kako bi se istražio klinički tijek bolesti jetre te neuroloških i psihijatrijskih poremećaja od trenutka započinjanja liječenja trientindikloridom, u trajanju do 24 mjeseca liječenja.
Bulgarian: Срок имат предимно чернодробни, неврологични или психиатрични симптоми, както и при педиатрични пациенти, ПРУ трябва да проведе и да представи резултатите от открито проспективно проучване за изследване на клиничния ход на чернодробните, неврологичните и психиатричните заболявания от момента на започване на лечение с триентинов дихидрохлорид до 24 месеца след началото на терапията.
Croatian: Cufence sadrži djelatnu tvar trientin, kelirajuće sredstvo za bakar koje se upotrebljava u svrhu izvlačenja viška bakra iz tijela.
Bulgarian: Cufence съдържа активното вещество триентин, средство което хелатира медта и се използва за отстраняване на излишъка от мед в тялото.
Croatian: Manje često: sideroblastična anemija
Bulgarian: Сидеробластна анемия
Croatian: Bolesnici koji primarno pokazuju simptome bolesti jetre
Bulgarian: Пациенти, които имат предимно чернодробни симптоми
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava:
Bulgarian: Нарушения на имунната система
Croatian: U bolesnika koji su prethodno liječeni D-penicilaminom zabilježene su reakcije slične lupusu tijekom kasnijeg liječenja trientinom.
Bulgarian: При пациенти, които преди това са лекувани с D-пенициламин, се съобщават подобни на лупус реакции по време на последващо лечение с триентин, но не е възможно да се определи дали има причинно-следствена връзка с триентин.
Croatian: Cufence 200 mg tvrde kapsule trientin
Bulgarian: ПРОДУКТ Cufence 200 mg твърди капсули триентин
Croatian: Neapsorbirani trientin veže se za bakar u probavnom traktu i eliminira izlučivanjem u stolici.
Bulgarian: Неабсорбираният триентин се свързва с медта в червата и се елиминира чрез фекална екскреция.
Croatian: Nije utvrđeno koliko MAT i DAT utječu na cjelokupni učinak lijeka Cufence na razine bakra u bolesnika s Wilsonovom bolesti.
Bulgarian: Степента на принос на MAT и DAT за общия ефект на Cufence върху нивата на мед при пациенти с болестта на Wilson все още не е определена.
Croatian: magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Ovojnica kapsule: želatina titanijev dioksid (E171) Tinta za označavanje: šelak propilenglikol titanijev dioksid (E171) željezov oksid crni (E172) željezov oksid žuti (E172) 6.2 Inkompatibilnosti
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, черен (E172) Железен оксид, жълт (E172) 6.2 Несъвместимости Неприложимо.
Croatian: Druge tvari koje snižavaju bakar Nisu provedena ispitivanja interakcija u pogledu istodobne primjene trientina s D-penicilaminom.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействие при съпътстващо приложение на триентин с D-пенициламин.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 300 mg trientindiklorida, što je ekvivalentno 200 mg trientina.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 300 mg триентинов дихидрохлорид, еквивалентен на 200 mg триентин.
Croatian: Način primjene Za peroralnu primjenu.
Bulgarian: Перорално приложение.
Croatian: Praćenje
Bulgarian: Наблюдение