FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für eine vollständige therapeutische Wirkung muss der vollständige Behandlungsplan durchgeführt werden.
Norwegian Bokmål: Komplett behandling må gis for å få full terapeutisk effekt.
German: Wenn eine weitere Behandlung erforderlich ist, sollte der Abstand zwischen zwei Behandlungszyklen mindestens 3 Monate betragen.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med en ny behandling, bør intervallet mellom behandlingene være minst 3 måneder.
German: Haltbarkeit nach Verdünnen gemäß den Anweisungen: 24 Stunden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning i følge bruksanvisningen: : 24 timer.
German: Muskel Haut und Fett in natürlichem Verhältnis Leber
Norwegian Bokmål: Muskler Hud og fett
German: Das Tierarzneimittel und das Wasser immer gleichzeitig hinzufügen, um Schaumbildung zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Preparat og vann må alltid tilsettes samtidig for å unngå skumdannelse.
German: Bestimmen Sie den Zeitraum (zwischen 4 und 24 Stunden), über den das medikierte Trinkwasser am Behandlungstag verabreicht werden soll.
Norwegian Bokmål: Bestem tidsperioden (mellom 4 og 24 timer) som skal benyttes for å administrere det medisinerte vannet på behandlingsdagen.
German: Rühren Sie vorsichtig die Stammlösung oder den Inhalt des Vorratsbehälters, bis das medikierte Wasser homogen erscheint.
Norwegian Bokmål: Rør forsiktig i stamløsningen eller innholdet i medisineringstanken til det medisinerte vannet er homogent.
German: Die Wirkung gegen Dermanyssus gallinae setzt innerhalb von 4 Stunden nach Beginn der Nahrungsaufnahme der Milben auf behandelten Hühnern ein.
Norwegian Bokmål: Effekten mot Dermanyssus gallinae inntrer innen 4 timer etter at midden begynner å suge blod fra behandlede høns.
German: • Das medikierte Wasser muss für jeden Behandlungstag frisch hergestellt werden.
Norwegian Bokmål: • På hver behandlingsdag må nytt medisinert vann tilberedes.
German: Um eine langfristige Kontrolle der Milbenpopulation in einem behandelten Stall sicherzustellen, ist es unbedingt erforderlich, auch jegliches befallene Geflügel in benachbarten Ställen zu behandeln.
Norwegian Bokmål: For å sikre langtidskontroll på middpopulasjonen i et behandlet hus er det viktig å behandle all infestert fjørfe i nærliggende hønsehus.
German: Flasche mit 50 ml, 1 Liter oder mit 4 Litern.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: flaske med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
German: • Stellen Sie sicher, dass die Dosierpumpe richtig eingestellt ist, so dass das medikierte Wasser in der festgelegten Behandlungsperiode (Stunden) eingespeist wird.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér at doseringspumpen er riktig innstilt slik at det medisinert vannet gjøres tilgjengelig i den behandlingsperioden (timer) man har bestemt.
German: o Mischen Sie das benötigte Volumen des Tierarzneimittels mit Wasser in einen großen Vorratsbehälter oder stellen Sie eine Stammlösung in einem kleinen Behälter her.
Norwegian Bokmål: o Bland det nødvendige volumet av preparat med vann i en stor medisineringstank eller lag en stamløsning i en mindre beholder.
German: Hühner (Junghennen, Elterntiere und Legehennen).
Norwegian Bokmål: Høns (unghøns, avlshøns og verpehøns).
German: Volumen des Tierarzneimittels (ml) pro Behandlungstag = Gesamtkörpergewicht (kg) der zu behandelnden Hühner x 0,05 ml/kg
Norwegian Bokmål: Volumet av preparat (ml) per behandlingsdag = Total kroppsvekt (kg) på kyllingene som skal behandles x 0,05 ml/kg
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Das Tierarzneimittel kann leicht reizend für die Haut oder die Augen sein.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Veterinærpreparatet kan være lett irriterende for hud og/eller øyne.
German: Die Behandlung tötet Milben, die an behandelten Hühnern gesaugt haben, ab und unterbindet die Eiproduktion weiblicher Milben über 15 Tage nach der ersten Verabreichung des Tierarzneimittels.
Norwegian Bokmål: Behandlingen dreper midd som suger blod fra behandlede høns og stopper eggproduksjon fra hunnmidd i 15 dager etter første administrasjon av preparatet.
German: Wenn das Tierarzneimittel verschüttet wird, jegliche benetzte Kleidung ausziehen.
Norwegian Bokmål: Dersom det søles preparat skal tilsølte klær fjernes.
German: Das Tierarzneimittel kann leicht reizend für die Haut oder die Augen sein.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan være lett irriterende for hud og/eller øyne.
German: In-vitro-Bioassays zeigen, dass Fluralaner wirksam gegen Parasiten mit nachgewiesener Feldresistenz, u.a. gegen Organophosphate, Pyrethroide und Carbamate, ist.
Norwegian Bokmål: In-vitro bio-assays viser at fluralaner er effektiv mot parasitter som har påvist feltresistens, inkludert organofosfater, pyretroider og karbamater.
German: Fluralaner erwies sich im Boden sowohl unter aeroben als auch unter anaeroben Bedingungen als sehr persistent.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er svært bestandig i jord under både aerobe og anaerobe betingelser.
German: Dieser Zeitraum muss lang genug sein, damit alle Tiere die benötigte Dosis aufnehmen können.
Norwegian Bokmål: Denne tidsperioden må være tilstrekkelig lang til at alle fuglene får i seg den nødvendige dosen.
German: In gezielten molekularbiologischen Untersuchungen an Gammaaminobuttersäure (GABA)Rezeptoren von Flöhen und Fliegen wurde gezeigt, dass Dieldrin-Resistenz Fluralaner nicht beeinflusst.
Norwegian Bokmål: I molekylære on-target studier på insektenes GABA reseptorer hos lopper og fluer blir fluralaner ikke påvirket av dieldrin resistens.
German: Antiparasitische Wirkstoffe / Wirkstoffe gegen
Norwegian Bokmål: Antiparasittmiddel/Middel mot ektoparasitter
German: Fluralaner ist ein Akarizid und Insektizid, das eine hohe Wirksamkeit gegen Geflügelmilben besitzt, insbesondere wenn es von diesen über die Nahrung aufgenommen wird, d. h. es wirkt systemisch gegen die Zielparasiten.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er et akaricid og et insekticid som er høypotent mot hønsemidd, for det meste gjennom eksponering via inntak, det vil si den er systemisk aktiv mot målparasittene.
German: Strikte Biosicherheitsmaßnahmen in den Ställen und im Betrieb sollten eingeführt werden, um einen erneuten Befall behandelter Ställe zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Strenge biosikkerhetstiltak i hønsehus og på gårdsnivå må implementeres for å forhindre re-infestasjon av behandlede hønsehus.
German: Die Stammlösung muss mit Trinkwasser weiter verdünnt und mit einem Dosiergerät oder einer Dosierpumpe über den Anwendungszeitraum verabreicht werden.
Norwegian Bokmål: Stamløsningen skal videre fortynnes med drikkevann og administreres over tid, ved hjelp av en doseringsfordeler eller med doseringspumpe.
German: Fluranaler wird in hohem Maße an Protein gebunden.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er sterkt proteinbundet.
German: • Befüllen Sie die Tränkeleitungen mit medikiertem Wasser und prüfen Sie, wann das medikierte Wasser das Ende der Tränkeleitung erreicht hat.
Norwegian Bokmål: • Fyll drikkevannsledningene med medisinert vann (priming av drikkevannslinje) og kontrollér at det medisinerte vannet når enden av linjen.
German: 65 µg/kg 650 µg/kg
Norwegian Bokmål: Fluralaner Fjørfe 65 mikrog/kg 650 mikrog/kg
German: Fortpflanzungsfähigkeit und Legeperiode:
Norwegian Bokmål: Fertilitet og egglegging:
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
German: Maximale Plasmakonzentrationen werden 36 Stunden nach der ersten Dosis und 12 Stunden nach der zweiten Dosis erreicht.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir fluralaner raskt absorbert fra det medisinerte drikkevannet, og når maksimal plasmakonsentrasjon 36 timer etter første dosen og 12 timer etter andre dosen.
German: Das Tierarzneimittel sollte der Wassermenge hinzugefügt werden, die die Hühner an einem Tag aufnehmen werden.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal tilsettes i den mengden vannsom kyllingene vil drikke i løpet av én dag.
German: Schließen Sie den Vorratsbehälter oder das Dosiergerät bzw. die Dosierpumpe an das Tränkesystem an.
Norwegian Bokmål: Koble medisineringstanken,doseringsfordeleren eller doseringspumpen til drikkevannssystemet.
German: Nach erstmaligem Öffnen innerhalb von 1 Jahr verbrauchen.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes innen 1 år.
German: Die folgenden Praktiken sollten vermieden werden, da sie das Risiko einer Resistenzentwicklung erhöhen und letztlich zu einer wirkungslosen Therapie führen könnten: - zu häufige und wiederholte Anwendung von Akariziden derselben Wirkstoffklasse über einen längeren Zeitraum - Unterdosierung, z.B. aufgrund der Unterschätzung der Körpergewichte, Fehlanwendung des
Norwegian Bokmål: Følgende praksis bør unngås fordi de øker risikoen for resistensutvikling, og kan føre til at behandlingen blir ineffektiv: - for ofte og gjentatt bruk av akaricider fra samme klasse over en lengre periode - underdosering, som kan skyldes underestimering av kroppsvekt, feiladministrasjon av preparatet eller mangel på kalibrering av måleutstyret.
German: Füllen Sie nach jeder Verabreichung den Vorratsbehälter mit sauberem (nicht-medikiertem) Wasser, um die Leitungen zu spülen.
Norwegian Bokmål: Etter hver behandling må beholderen med stamløsning fylles med rent (umedisinert) vann for å rense vannledningene.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 1 Jahr.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 1 år.
German: Essbare Gewebe: 14 Tage.
Norwegian Bokmål: Slakt: 14 dager.
German: Das benötigte Volumen des Tierarzneimittels für jeden Behandlungstag wird aus dem Gesamtkörpergewicht (kg) der gesamten zu behandelnden Geflügelherde berechnet:
Norwegian Bokmål: Det nødvendige volumet av preparat per behandlingsdag beregnes utifra kroppsvekten til hele gruppen med kyllinger som skal behandles:
German: Fluralaner zerfällt im aquatischen Sediment unter anaeroben Bedingungen, während es sich unter aeroben Bedingungen als sehr persistent erwies.
Norwegian Bokmål: Fluralaner brytes ned i vandig sediment under anaerobe betingelser, men har vist seg å være svært bestandig under aerobe betingelser.
German: Die Dosierung beträgt 0,5 mg Fluralaner pro kg Körpergewicht (entsprechend 0,05 ml der Lösung) und wird zweimal im Abstand von 7 Tagen verabreicht.
Norwegian Bokmål: Dosen er 0,5 mg fluralaner per kg kroppsvekt (ekvivalent til 0,05 ml av preparat) administrert 2 ganger, med 7 dagers mellomrom.
German: Die folgenden Praktiken sollten vermieden werden, da sie das Risiko einer Resistenzentwicklung erhöhen und letztlich zu einer wirkungslosen Therapie führen können: - zu häufige und wiederholte Anwendung von Akariziden derselben Wirkstoffklasse über einen längeren Zeitraum - Unterdosierung z.B. aufgrund der Unterschätzung der Körpergewichte, Fehlanwendung des
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for de enkelte målarter: Følgende praksis bør unngås fordi de øker risikoen for resistensutvikling, og kan føre til at behandlingen blir ineffektiv: - for ofte og gjentatt bruk av akaricider fra samme klasse over en lengre periode - underdosering, som kan skyldes underestimering av kroppsvekt, feiladministrasjon av preparatet eller mangel på kalibrering av volum måleutstyret.
German: 10 mg Fluralaner Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: 10 mg fluralaner For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
German: Verhalten in der Umwelt:
Norwegian Bokmål: Miljøegenskaper:
German: Bei Hühnern wurden keine signifikanten Metabolite beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante metabolitter er observert hos høns, og fluralaner utskilles hovedsaklig via leveren.
German: Exzolt sollte nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für aquatische Invertebraten darstellen kann.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Exzolt, da preparatet kan være skadelig for vannlevende organismer.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei Legehennen und Elterntieren wurde belegt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet er vist hos verpehøns og avlshøns.
German: Flasche (1- und 4-Liter-Handelsformen)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske (1 l og 4 l flasker)
German: Leicht gelbe bis kräftig gelbe Lösung.
Norwegian Bokmål: Lysgul til mørkgul oppløsning.
German: • Prüfen Sie das Tränkesystem, um sicherzustellen, dass es funktioniert und keine Lecks aufweist.
Norwegian Bokmål: • Sjekk vannsystemet for å forsikre at det fungerer som det skal og er fritt for lekkasjer; også at vannet er tilgjengelig i hele vannsystemet.
German: Um die Verabreichung einer korrekten Dosis zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt und ein genaues Messgefäß zum Abmessen des berechneten Volumens des zu verabreichenden Tierarzneimittels verwendet werden.
Norwegian Bokmål: For å sikre administrasjon av korrekt dose bør kroppsvekten bestemmes så nøyaktig som mulig.
German: Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner Fluralaner
Norwegian Bokmål: Exzolt 10 mg/ml oppløsning til bruk i drikkevann til høns fluralaner
German: Es ist wichtig, das Messgefäß, mit dem das benötigte Volumen des Tierarzneimittels abgemessen wird, während der Phase des Befüllens auszuspülen, um sicherzustellen, dass die gesamte Dosis in den Vorratsbehälter oder die Stammlösung entleert wird und dass keine Rückstände im Messgefäß verbleiben.
Norwegian Bokmål: For å sikre at hele dosen tømmes i medisineringstanken eller stamløsningen, er det viktig å skylle måleenheten som er brukt til å måle det nødvendige volumet av preparat slik at ikke noen rester blir igjen i måleenheten.
German: Folglich können mit 500 ml des Tierarzneimittels pro Behandlungstag 10.000 kg Körpergewicht behandelt werden (z. B. 5.000 Hühner mit einem Körpergewicht von je 2 kg).
Norwegian Bokmål: 500 ml preparat behandler 10 000 kg kroppsvekt (f.eks 5 000 kyllinger á 2 kg kroppsvekt) per behandlingsdag.
German: Nach der Anwendung des Tierarzneimittels die Hände und benetzte Haut mit Wasser und Seife waschen.
Norwegian Bokmål: Vask hendene, og hud som har vært i kontakt med oppløsningen, med såpe og vann etter bruk.
German: Zum Eingeben über das Trinkwasser.
Norwegian Bokmål: Oppløsning til bruk i drikkevann.
German: GEBRAUCHSINFORMATION (50-ml-Handelsform): Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG (50 ml pakning): Exzolt 10 mg/ml oppløsning til bruk i drikkevann til høns
German: Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
Norwegian Bokmål: Exzolt 10 mg/ml oppløsning til bruk i drikkevann til høns
German: Folglich können mit 50 ml des Tierarzneimittels pro Behandlungstag 1.000 kg Körpergewicht behandelt werden (z. B. 500 Hühner mit einem Körpergewicht von je 2 kg).
Norwegian Bokmål: 50 ml preparat behandler 1000 kg kroppsvekt (f.eks 500 kyllinger á 2 kg kroppsvekt) per behandlingsdag.
German: ETIKETT FLASCHE (nur 50-ml-Handelsform)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett til flaske (kun 50 ml pakning)
German: Berechnen Sie die benötigte Menge des Tierarzneimittels (ml) basierend auf dem Gesamtgewicht aller in dem Stall zu behandelnden Tiere.
Norwegian Bokmål: Volmet av preparat som trengs beregnes basert på den totale vekten til alle fuglene som skal behandles i hønsehuset.
German: GEBRAUCHSINFORMATION (1- und 4-Liter-Handelsformen): Exzolt 10 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG (1 liter og 4 liter pakning): Exzolt 10 mg/ml oppløsning til bruk i drikkevann til høns
German: Kalkulieren Sie basierend auf dem Wasserverbrauch des Vortages, wieviel Wasser die Hühner während der Behandlung aufnehmen werden.
Norwegian Bokmål: Estimér hvor mye vann fuglene kommer til å drikke under behandlingen basert på vannforbruket foregående dag.
German: Packungsgrößen: Flaschen mit 50 ml, 1 Liter oder mit 4 Litern Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: flasker med 50 ml, 1 liter eller 4 liter.
German: KEIN EINTRAG
Norwegian Bokmål: Ingen notater.
German: Die Verträglichkeit wurde bei 3 Wochen alten und bei erwachsenen Hühnern gezeigt, die mit dem bis zu 5-Fachen der empfohlenen Dosis über das 3-Fache der empfohlenen Behandlungsdauer behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er vist ved behandling av 3 uker gamle kyllinger og voksne fugler dosert med opptil 5 ganger anbefalt dose i 3 ganger den anbefalte behandlingstiden.
German: ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart MRL
German: Das Tierarzneimittel kann während der Legeperiode verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan brukes under egglegging.
German: Fertigspritze (Glas)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
German: Darüber hinaus ist es wichtig, dass Sie folgendes wissen:
Norwegian Bokmål: Det er dessuten viktig at du vet at:
German: Daher ist eine Anwendung in dieser Altersgruppe nicht relevant.
Norwegian Bokmål: Bruk i denne aldersgruppen er derfor ikke relevant.
German: Das Protokoll ist durch die CHMP zu genehmigen.
Norwegian Bokmål: Protokoll skal være godkjent av CHMP.
German: Diese können schwerwiegend sein und erfordern, dass Sie sofort Ihren Arzt kontaktieren.
Norwegian Bokmål: Disse kan være alvorlige og kan kreve at du kontakter lege umiddelbart.
German: Dies wird Makulaödem genannt.
Norwegian Bokmål: Dette kalles makulaødem.
German: Es sind keine speziellen Vorkehrungen erforderlich.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å ta spesielle forholdsregler.
German: Möglicherweise können allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) auftreten.
Norwegian Bokmål: Det er risiko for at allergiske reaksjoner (overfølsomhet) kan oppstå.
German: A LOCF: Last Observation Carried Forward
Norwegian Bokmål: LOCF: Last Observation Carried Forward
German: Ein wiederholtes Auftreten sollte als erneute Manifestation der Krankheit behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall bør behandles som en ny manifestasjon av sykdommen.
German: Es ist wichtig, dass jedes Symptom möglichst schnell untersucht und behandelt wird.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at disse symptomene diagnostiseres og behandles så snart som mulig.
German: • Anwendung von Antibiotika gemäß nationalen Leitlininien
Norwegian Bokmål: • Bruk av antibiotika i henhold til nasjonale retningslinjer
German: Ihr Arzt wird diesen nach jeder Injektion überprüfen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke dette etter hver injeksjon.
German: Von diesem Zeitpunkt an wurden alle Patienten behandelt, wenn die vorspezifizierten Kriterien erfüllt waren.
Norwegian Bokmål: Fra og med dette tidspunktet ble samtlige pasienter behandlet hvis de forhåndsspesifiserte kriteriene var oppfylt.
German: Vereinbaren Sie einen neuen Termin für eine Untersuchung und die Injektion.
Norwegian Bokmål: Be om ny avtale for undersøkelse og injeksjon.
German: Personengruppen mit begrenzten Daten
Norwegian Bokmål: Populasjoner med begrensede data
German: Resorption / Verteilung
Norwegian Bokmål: Absorpsjon/distribusjon
German: Ein positiver Wert favorisiert Eylea.
Norwegian Bokmål: En positiv verdi er i favør av Eylea.
German: Bei der Mehrheit der Patienten beider Studien lag ein Typ II-Diabetes vor.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene i begge studiene hadde diabetes type II.
German: Allerdings liegen zu wenige Daten vor, um auf die Länge dieser Intervalle schließen zu können.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid utilstrekkelige data til å kunne angi lengden på disse intervallene.
German: Es wurden keine Studien zum mutagenen oder kanzerogenen Potenzial von Aflibercept durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av det mutagene eller karsinogene potensialet til aflibercept.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat zugestimmt, das EU Schulungsmaterial für Eylea zur Verfügung zu stellen.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen har samtykket til å gjøre opplæringsmateriell for Eylea tilgjengelig i EU.
German: Die Nebenwirkungen werden entsprechend der Systemorganklasse und der Häufigkeit gemäß folgender Konvention aufgelistet:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført etter organklassesystem og frekvens ved bruk av følgende konvensjon:
German: Es gibt keine Erfahrung bei der Behandlung von - Patienten mit akuten Infektionen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling av - pasienter med akutte infeksjoner.
German: Die Unterschiede für beide Endpunkte wurden bis Woche 48 aufrechterhalten.
Norwegian Bokmål: Forskjellene for begge endepunktene ble opprettholdt til og med uke 48.
German: Patienten sollen solange kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis sich ihr Sehvermögen wieder ausreichend erholt hat.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke kjøre bil eller bruke maskiner før synet er tilfredsstillende igjen.
German: Differenz im mittleren
Norwegian Bokmål: Forskjell i gjennomsnittlig
German: Daher sind systemische pharmakodynamische Wirkungen wie Änderungen des Blutdrucks unwahrscheinlich.
Norwegian Bokmål: Det er derfor lite sannsynlig at det oppstår systemiske farmakodynamiske effekter som blodtrykksendringer.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eylea sind bei Kindern und Jugendlichen nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eylea har ikke blitt fastslått hos barn og ungdom.
German: Die monatliche Behandlung wird fortgeführt bis der maximale Visus erreicht ist und/oder keine Anzeichen von Krankheitsaktivität mehr zu erkennen sind.
Norwegian Bokmål: Månedlig behandling fortsetter inntil maksimal synsskarphet oppnås og/eller inntil det ikke er tegn på sykdomsaktivitet.
German: Myope CNV
Norwegian Bokmål: Myopisk CNV
German: aktive Kontrolle
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll
German: Sie werden nur dann weitere Injektionen erhalten, wenn die Untersuchung durch Ihren Arzt ergeben hat, dass sich Ihre Erkrankung nicht verbessert hat.
Norwegian Bokmål: Du vil få flere injeksjoner kun hvis legens undersøkelser viser at tilstanden din ikke har blitt bedre.
German: Der statistisch signifikante Unterschied blieb bis Woche 52 hindurch erhalten.
Norwegian Bokmål: Den statistisk signifikante forskjellen ble opprettholdt til og med uke 52.
German: Zusätzlich verringerte sich die mittlere CNV Läsionsgröße.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble gjennomsnittlig størrelse av CNV-lesjoner redusert.
German: Über die 2-jährige Behandlungsdauer erhielten die Patienten durchschnittlich 10,4 Injektionen.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingsperioden på to år fikk pasientene i gjennomsnitt 10,4 injeksjoner.
German: Es gibt begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit DMÖ, die älter als 75 Jahre sind.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med DME hos pasienter som er eldre enn 75 år.
German: Ergebnisse aus tierexperimentellen Studien mit hohen systemischen Expositionen weisen darauf hin, dass Aflibercept die männliche und weibliche Fertilität beeinträchtigen kann (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Resultater fra dyrestudier med høy systemisk eksponering tyder på at aflibercept kan svekke mannlig og kvinnelig fertilitet (se pkt.
German: Wie bei anderen großen Proteinen ist auch beim freien und gebundenen Aflibercept zu erwarten, dass es durch proteolytischen Abbau entfernt wird.
Norwegian Bokmål: Som for andre store proteiner, er det forventet at både fritt og bundet aflibercept elimineres via proteolytisk katabolisme.
German: Der mütterliche NOAEL war bei Dosen von 3 mg/kg bzw. 1 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dosene for maternal NOAEL var henholdsvis 3 mg/kg eller 1 mg/kg.
German: Ein entwicklungsbezogener NOAEL wurde nicht identifiziert.
Norwegian Bokmål: Utvikling av NOAEL ble ikke identifisert.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. Juli 2017 10.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13. juli 2017
German: • Steriltechniken, einschließlich periokularer und okularer Desinfektion, um das Risiko einer Infektion zu minimieren
Norwegian Bokmål: • Sterile teknikker, inkludert periokulær og okulær desinfeksjon, for å minimere risikoen for infeksjon