FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Anagrelid preukazuje limitovanú inhibičnú aktivitu voči CYP1A2, čo môže predstavovať teoretickú možnosť interakcie s inými súbežne podávanými liekmi, ktoré zdieľajú rovnaký mechanizmus klírensu, napríklad teofylín.
Croatian: • Anagrelid pokazuje određeno ograničeno inhibicijsko djelovanje na CYP1A2, što može predstavljati teorijsku mogućnost za interakciju s drugim istovremeno primijenjenim lijekovima jednakog mehanizma klirensa, npr. teofilin.
Slovak: Anagrelid sa má používať s opatrnosťou u pacientov so známymi rizikovými faktormi, ktoré môžu predlžovať QT interval, ako napríklad kongenitálny syndróm dlhého QT intervalu, získané predĺženie QTc intervalu v anamnéze, lieky, ktoré môžu predĺžiť QTc interval a hypokaliémia.
Croatian: Potreban je oprez kad se anagrelid primjenjuje u bolesnika s poznatim čimbenicima rizika za produljenje QT intervala, kao što je kongenitalni sindrom dugog QT intervala, stečeno produljenje QTc intervala u anamnezi, lijekovi koji mogu produljiti QTc interval i hipokalemija.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Slovak: Referenčný liek obsahujúci anagrelid bol registrovaný za tzv. mimoriadnych okolností.
Croatian: Referentni lijek koji sadrži anagrelid odobren je u „iznimnim okolnostima".
Slovak: Perorálna antikoncepcia (ústami užívané antikoncepčné tablety): ak ste prekonali silnú hnačku pri užívaní tohto lieku, môže to znížiť účinnosť perorálnej antikoncepcie a odporúča sa používať ďalšie metódy antikoncepcie (napr. kondóm).
Croatian: • oralne kontraceptive: ako Vam se pojavi teški proljev dok uzimate ovaj lijek, to bi moglo smanjiti djelovanje tableta za sprječavanje trudnoće pa se preporučuje upotreba još jedne metode zaštite od trudnoće (npr. kondom).
Slovak: U samcov potkanov sa nepozoroval žiadny vplyv anagrelidu na fertilitu alebo reprodukčné schopnosti.
Croatian: U mužjaka štakora nije bilo učinka anagrelida na plodnost ili reproduktivnu sposobnost.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Anagrelid Mylan
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Anagrelid Mylan
Slovak: V prípade chýbania osobitných pediatrických pokynov sú diagnostické kritéria WHO pre diagnózu ET u dospelých považované za relevantné pre pediatrickú populáciu.
Croatian: U nedostatku smjernica namijenjenih posebno pedijatrijskoj populaciji, za postavljanje dijagnoze esencijalne trombocitemije u pedijatrijskoj populaciji smatraju se primjenjivima dijagnostički kriteriji Svjetske zdravstvene organizacije za odrasle.
Slovak: Trieda orgánových systémov MedDRA
Croatian: MedDRAklasifikacija organskih sustava
Slovak: Anagrelid je liek zasahujúci do vývoja krvných doštičiek.
Croatian: Anagrelid je lijek koji ometa razvoj krvnih pločica (trombocita).
Slovak: Anagrelid Mylan sa nemá užívať počas dojčenia.
Croatian: Anagrelid Mylan se ne smije uzimati za vrijeme dojenja.
Slovak: Anagrelid sa má používať s opatrnosťou tiež u pacientov, ktorí môžu mať vyššiu maximálnu plazmatickú koncentráciu (Cmax) anagrelidu alebo jeho aktívneho metabolitu, 3-hydroxyanagrelidu, napr. pri poruche funkcie pečene alebo pri použití s CYP1A2 inhibítormi (pozri časť 4.5).
Croatian: Potreban je oprez i u populacija koje mogu imati više maksimalne koncentracije (Cmax) anagrelida ili njegovog djelatnog metabolita u plazmi, 3-hidroksianagrelida, npr. oštećenje funkcije jetre ili primjena s inhibitorima CYP1A2 (vidjeti dio 4.5).
Slovak: 100 tvrdých kapsúl
Croatian: 100 tvrdih kapsula
Slovak: U pacientov liečených anagrelidom boli hlásené prípady pulmonálnej hypertenzie.
Croatian: U bolesnika liječenih anagrelidom zabilježeni su slučajevi plućne hipertenzije.
Slovak: Nie je známe, či sa anagrelid/metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se anagrelid/metaboliti u majčino mlijeko.
Slovak: Štúdie interakcií in vivo u ľudí preukázali, že digoxín a warfarín neovplyvňujú farmakokinetické vlastnosti anagrelidu.
Croatian: • In vivo ispitivanja interakcija u ljudi dokazala su da digoksin i varfarin ne utječu na farmakokinetička svojstva anagrelida.
Slovak: Allée des Parcs, Saint-Priest,
Croatian: Saint-Priest,
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mylan S.A.S
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Mylan S.A.S
Slovak: Preto sa neodporúča užívať anagrelid počas gravidity.
Croatian: Stoga se primjena anagrelida ne preporučuje tijekom trudnoće.
Slovak: Váš lekár vás požiada o pravidelné krvné testy, aby skontroloval, že váš liek pôsobí účinne a vaša pečeň a obličky pracujú správne.
Croatian: Vaš liječnik će zatražiti da u redovitim vremenskim razmacima radite krvne pretrage kako bi se provjerilo ostvaruje li lijek učinak i rade li dobro
Slovak: Anagrelid pri dávke ≥ 60 mg/kg zvýšil dobu trvania pôrodov u chovných samíc a mortalitu plodov.
Croatian: Anagrelid u dozi ≥ 60 mg/kg produljio je trajanje okota u ženki i povećao smrtnost fetusa.
Slovak: Farmakokinetické údaje od zdravých jedincov ukazujú, že jedlo znižuje Cmax anagrelidu o 14
Croatian: Farmakokinetički podaci u zdravih ispitanika pokazali su da hrana smanjuje Cmax anagrelida za 14%, ali povećava AUC za 20%.
Slovak: Fľaše z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s objemom 30 ml alebo 75 ml a s poistným patentným polypropylénovým (PP) detským bezpečnostným uzáverom a s vysušovadlom.
Croatian: Bočica od polietilena visoke gustoće (HDPE) od 30 ml ili 75 ml s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu s evidencijom otvaranja i sredstvom za sušenje.
Slovak: • zápal pľúc (prejavy zahŕňajú horúčku, kašeľ, ťažkosti s dýchaním, sipot; čo spôsobuje zjazvenie pľúc) (alergická alveolitída, vrátane intersticiálnej pľúcnej choroby, pneumonitída);
Croatian: • upala pluća (znakovi uključuju vrućicu, kašalj, teškoće s disanjem, piskanje pri disanju; koja uzrokuje stvaranje ožiljaka na plućima) (alergijski alveolitis, uključujući intersticijsku bolest pluća, pneumonitis);
Slovak: K dispozícii sú obmedzené informácie o užívaní anagrelidu u detí a dospievajúcich, preto sa má tento liek používať s opatrnosťou.
Croatian: Budući da su podaci o primjeni anagrelida u djece i adolescenata ograničeni, ovaj lijek treba primjenjivati s oprezom.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní anagrelidu psom, sa pri dávke 1 mg/kg/deň alebo vyššej pozorovali subendokardiálne krvácanie a fokálna nekróza myokardu u samcov a samíc, pričom samce boli senzitívnejšie.
Croatian: Nakon ponovljene peroralne primjene anagrelida u pasa, subendokardijalna hemoragija i fokalna nekroza miokarda opažene su u mužjaka i ženki kod doza od 1 mg/kg na dan ili viših, s tim da su mužjaci bili osjetljiviji.
Slovak: V troch z týchto štúdií u 942 pacientov, ktorí dostávali anagrelid v priemernej dávke približne 2 mg/deň, sa zhodnotila bezpečnosť.
Croatian: U 3 ispitivanja sigurnost je procjenjivana u 942 bolesnika koji su primali anagrelid u prosječnoj dozi od približno 2 mg/dan.
Slovak: Ženy, ktoré môžu otehotnieť, musia pri užívaní anagrelidu používať účinnú antikoncepciu.
Croatian: Žene u kojih postoji mogućnost da zatrudne moraju provjeriti primjenjuju li djelotvornu kontracepciju dok uzimaju anagrelid.
Slovak: • ak máte akékoľvek ťažkosti s pečeňou alebo obličkami;
Croatian: • ako imate bilo kakvih tegoba s jetrom ili bubrezima.
Slovak: Účinky anagrelidu na iné liečivá
Croatian: Učinci anagrelida na druge djelatne tvari
Slovak: Farmakokinetické údaje u detí a dospievajúcich, ktorým sa podal anagrelid nalačno (vekový rozsah 716 rokov) s esenciálnou trombocytémiou ukazujú, že expozícia (Cmax a AUC) anagrelidu normalizovaná na dávku, mala tendenciu byť vyššia u detí/dospievajúcich v porovnaní s dospelými.
Croatian: Farmakokinetički podaci za izloženost anagrelidu uzimanom natašte u djece i adolescenata s esencijalnom trombocitemijom (dobni raspon od 7 do 16 godina) pokazuju da su izloženost, Cmax i AUC anagrelida normalizirani za dozu obično bili viši u djece/adolescenata nego u odraslih bolesnika.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, okamžite skontaktujte svojho lekára.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od tih nuspojava, odmah se obratite liječniku.
Slovak: Farmakokinetické údaje u starších pacientov nalačno s ET (vekový rozsah 65 - 75 rokov) v porovnaní s dospelými pacientami nalačno (vekový rozsah 22 - 50 rokov) ukazujú, že Cmax a AUC anagrelidu boli o 36 % a 61 % vyššie u starších pacientov v uvedenom poradí, ale Cmax a AUC aktívneho metabolitu 3-hydoxyanagrelidu boli o 42 % a 37 % nižšie u starších pacientov v uvedenom poradí.
Croatian: Farmakokinetički podaci za anagrelid uziman natašte u starijih bolesnika s esencijalnom trombocitemijom (dobni raspon od 65 do 75 godina) u usporedbi s odraslim bolesnicima natašte (dobni raspon od 22 do 50 godina) pokazuju da su za anagrelid vrijednosti Cmax bile za 36% više i AUC za 61% viši u starijih bolesnika, ali su za djelatni metabolit, 3-hidroksianagrelid, vrijednosti Cmax bile za 42% niže i AUC za 37% niži u starijih bolesnika.
Slovak: Kapsula veľkosti 4 (približne 14,3 x 5,3 mm) s vrchnákom a telom sivej farby.
Croatian: Kapsula veličine 4 (približno 14,3 x 5,3 mm) sa sivim tijelom i kapicom.
Slovak: Alergická reakcia sa môže prejaviť ako vyrážka, svrbenie, opuch tváre alebo pier,
Croatian: Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež, otečenost lica ili usana ili nedostatak zraka;
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť vcelku a zapiť pohárom vody (perorálne použitie).
Croatian: Kapsule morate progutati cijele uz čašu vode.
Slovak: V štúdii pediatrického registra bol medián počtu krvných doštičiek v porovnaní s hodnotou zistenou v čase diagnózy znížený a bol udržiavaný až do 18 mesiacov u 14 pediatrických pacientov s ET liečených anagrelidom (4 deti, 10 dospievajúcich).
Croatian: U ispitivanju na temelju registra pedijatrijskih bolesnika, uz liječenje anagrelidom medijan broja trombocita smanjio se od postavljanja dijagnoze i održao se do 18 mjeseci u 14 pedijatrijskih bolesnika s esencijalnom trombocitemijom (4 djeteta, 10 adolescenata).
Slovak: Anagrelid Mylan 1 mg tvrdé kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) čierny oxid železitý (E172)
Croatian: Anagrelid Mylan 1 mg tvrde kapsule želatina titanijev dioksid (E171) crni željezov oksid (E172)
Slovak: Účinky iných liečiv na anagrelid
Croatian: Učinci drugih djelatnih tvari na anagrelid
Slovak: Najnižšia dávka u samcov (3 mg/kg/deň) zodpovedá 37-násobku expozície (AUC) u človeka po podaní dávky1 mg dvakrát denne.
Croatian: Najniža doza u mužjaka (3 mg/kg na dan) odgovara izloženosti 37 puta većoj od AUC-a u ljudi nakon doze od 1 mg dvaput na dan.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia myalgia bolesť chrbta
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija, mialgija, bol u leđima
Slovak: Z tohto dôvodu sa pacientom užívajúcim súbežne induktory CYP1A2 odporúča klinické a biologické sledovanie.
Croatian: Stoga se preporučuje kliničko i biološko praćenje bolesnika koji istodobno uzimaju induktore CYP1A2.
Slovak: Kapsula veľkosti 4 (približne 14,3 x 5,3 mm) s vrchnákom a telom bielej nepriehľadnej farby.
Croatian: Kapsula veličine 4 (približno 14,3 x 5,3 mm) s neprozirnim bijelim tijelom i kapicom.
Slovak: Obsah kapsuly laktóza monohydrát laktózy sodná soľ kroskarmelózy povidón (K29/32) mikrokryštalická celulóza stearan horečnatý
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Sadržaj kapsule laktoza laktoza hidrat umrežena karmelozanatrij povidon (K29/32) mikrokristalična celuloza magnezijev stearat
Slovak: Štúdie interakcií in vivo u ľudí preukázali, že anagrelid neovplyvňuje farmakokinetické vlastnosti digoxínu alebo warfarínu.
Croatian: • In vivo ispitivanja interakcija u ljudi dokazala su da anagrelid ne utječe na farmakokinetička svojstva digoksina i varfarina.
Slovak: Lieky používané na liečbu srdcových porúch, napríklad milrinón, enoximón, amrinón, olprinón a cilostazol;
Croatian: • lijekove za liječenje srčanih poremećaja, primjerice milrinon, enoksimon, amrinon, olprinon i cilostazol;
Slovak: Ukážte mu balenie Anagrelidu Mylan.
Croatian: Pokažite im pakiranje lijeka Anagrelid Mylan.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka alopécia pruritus sfarbenie kože suchá koža
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip alopecija, svrbež, promjena boje kože suha koža
Slovak: Anagrelid je inhibítorom PDE III.
Croatian: • Anagrelid je inhibitor PDE III.
Slovak: Pred začatím liečby a počas liečby anagrelidom majú byť pacienti sledovaní z hľadiska prejavov a príznakov základného kardiopulmonálneho ochorenia.
Croatian: Prije početka te tijekom terapije anagrelidom, potrebno je procijeniti imaju li bolesnici znakove i simptome osnovne kardiopulmonalne bolesti.
Slovak: 48 pacientov vo veku 6-17 rokov (19 detí a 29 dospievajúcich) dostávalo anagrelid až 6,5 roka buď v klinických štúdiách alebo ako boli súčasťou registra ochorenia (pozri časť 5.1).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima ili u okviru registra oboljelih, anagrelid je primalo 48 bolesnika u dobi od 6 do 17 godina (19 djece i 29 adolescenata) u trajanju do 6,5 godina (vidjeti dio 5.1).
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia pancytopénia trombocytopénia krvácanie ekchymóza
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava anemija pancitopenija, trombocitopenija, hemoragija, ekhimoza
Slovak: Boli pozorované u samíc prijímajúcich 30 mg/kg/deň, čo zodpovedá 572-násobku expozície (AUC) u človeka po podaní dávky1 mg dvakrát denne.
Croatian: Opaženi su u ženki koje su primale 30 mg/kg na dan, što odgovara izloženosti 572 puta većoj od vrijednosti AUC-a u ljudi nakon doze od 1 mg dvaput na dan.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest impotencia zlyhanie obličiek noktúria tubulointersticiálna nefritída
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava impotencija zatajenje bubrega, nokturija tubulointersticij ski nefritis
Slovak: Mylan je dostupný v plastových fľaškách s objemom 30 ml alebo 75 ml a s poistným patentným polypropylénovým (PP) detským bezpečnostným uzáverom a s vysušovadlom.
Croatian: Anagrelid Mylan dostupan je u plastičnim bočicama od 30 ml ili 75 ml sa sigurnosnim zatvaračem za djecu s evidencijom otvaranja i sredstvom za sušenje.
Slovak: U samíc potkanov pri použití dávok prevyšujúcich terapeutické rozmedzie narušil anagrelid implantáciu (pozri časť 5.3).
Croatian: U ženki štakora, primjenom doza izvan terapijskog raspona, anagrelid je prekinuo implantaciju (vidjeti dio 5.3).
Slovak: - Ďalšie zložky sú laktóza (pozri časť 2 „Anagrelid Mylan obsahuje laktózu"), sodná soľ kroskarmelózy, povidón, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, želatína, oxid titaničitý (E171) a čierny oxid železitý (E172).
Croatian: Drugi sastojci su laktoza (pogledajte dio 2 „Anagrelid Mylan sadrži laktozu"), umrežena karmelozanatrij, povidon, mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat, želatina, titanijev dioksid (E171) i crni željezov oksid (E172).
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína pulmonálna hypertenzia pneumónia pleurálny výpotok dyspnoe krvácanie z nosa pľúcne infiltráty intersticiálna pľúcna choroba vrátane pneumonitídy a alergickej alveolitídy
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja plućna hipertenzija, pneumonija, pleuralni izljev, dispneja, epistaksa plućni infiltrati intersticijska bolest pluća, uključujući pneumonitis i alergijski alveol itis
Slovak: Anagrelid je inhibítorom cyklickej AMP-fosfodiesterázy III (PDE III).
Croatian: Anagrelid je inhibitor cikličke AMP fosfodiesteraze III (PDE III).
Slovak: Preto sa má počet krvných doštičiek často monitorovať.
Croatian: Stoga treba često pratiti trombocite.
Slovak: U samíc potkanov bolo pri dávke 30 mg/kg/deň pozorované zvýšenie pred a poimplantačných strát a pokles priemerného počtu živých embryí.
Croatian: U ženki štakora, povećanje u gubicima prije i poslije implantacije te smanjenje prosječnog broja živih embrija opaženo je pri dozi od 30 mg/kg na dan.
Slovak: Boi de Llobregat Barcelona, 08830
Croatian: Las Salinas Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona
Slovak: Anagrelid je inhibítorom cyklickej AMP-fosfodiesterázy III.
Croatian: Anagrelid je inhibitor cikličke AMP fosfodiesteraze III.
Slovak: Obal kapsuly
Croatian: Ovojnica kapsule
Slovak: Súbežné používanie anagrelidu s inými inhibítormi PDE III ako napríklad s milrinónom, amrinónom, enoximónom, olprinónom a cilostazolom sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena anagrelida s drugim inhibitorima PDE III kao što su milrinon, amrinon, enoksimon, olprinon i cilostazol.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava bolesť hrudníka horúčka triaška nevoľnosť slabosť príznaky podobné chrípke bolesť asténia
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene umor bol u prsnom košu, vrućica, zimica, malaksalost, slabost sindrom sličan gripi, bol, astenija
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka tohto lieku je 1 mg. Túto dávku užívajte vo forme jednej 0,5 mg kapsuly dvakrát denne minimálne po dobu jedného týždňa.
Croatian: Uzimajte tu dozu kao jednu kapsulu od 0,5 mg dvaput na dan najmanje tjedan dana.
Slovak: Ak užijete viac Anagrelidu Mylan, ako máte
Croatian: Ako uzmete više lijeka Anagrelid Mylan nego što ste trebali
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene.
Croatian: Bolesnici s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre.
Slovak: V štúdii prenatálneho a postnatálneho vývoja u samíc potkanov vyvolával anagrelid pri perorálnych dávkach ≥10 mg/kg iný ako nežiaduci účinok v podobe predĺženia doby gravidity.
Croatian: U ispitivanjima prenatalnog i postnatalnog razvoja u ženki štakora, anagrelid u peroralnim dozama od ≥ 10 mg/kg prouzročio je produljenje trajanja gestacije koje nije bilo štetno.
Slovak: Kardiovaskulárne
Croatian: Kardiovaskularni učinci
Slovak: Pred začiatkom liečby anagrelidom sa u všetkých pacientov odporúča vykonať predliečebné kardiovaskulárne vyšetrenie vrátane východiskového vyšetrenia EKG a echokardiografie.
Croatian: Za sve bolesnike preporučuje se kardiovaskularni pregled, uključujući početni EKG i ehokardiografiju, prije započinjanja terapije anagrelidom.
Slovak: Ak zabudnete užiť Anagrelid Mylan
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Anagrelid Mylan
Slovak: - Ďalšie zložky sú laktóza (pozri časť 2 „Anagrelid Mylan obsahuje laktózu"), sodná soľ kroskarmelózy, povidón, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, želatína a oxid titaničitý (E171).
Croatian: Drugi sastojci su laktoza (pogledajte dio 2 „Anagrelid Mylan sadrži laktozu"), umrežena karmelozanatrij, povidon, mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat, želatina i titanijev dioksid (E171).
Slovak: Sledovanie
Croatian: Nadzor
Slovak: Ak ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Croatian: Obavijestite liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
Slovak: • ak ste sa narodili s predĺženým QT intervalom alebo sa vo vašej rodine vyskytuje predĺžený QT interval (zobrazený na EKG, zázname elektrickej aktivity srdca), alebo ak užívate iné lieky, ktoré môžu spôsobiť nezvyčajné zmeny na EKG, alebo ak máte nízku hladinu elektrolytov, napríklad draslíka, horčíka alebo vápnika (pozri časť „Iné lieky a Anagrelid Mylan");
Croatian: (vidljiv na EKG-u, zapisu električne aktivnosti srca) ili uzimate druge lijekove koji dovode do abnormalnih promjena na EKG-u ili imate niske razine elektrolita, npr. kalija, magnezija ili kalcija (pogledajte dio „Drugi lijekovi i Anagrelid Mylan");
Slovak: 1. Čo je Anagrelid Mylan a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Anagrelid Mylan 3.
Croatian: Što je Anagrelid Mylan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Anagrelid Mylan Kako uzimati Anagrelid Mylan Moguće nuspojave
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti tachykardia palpitácie komorová tachykardia kongestívne zlyhanie srdca fibrilácia predsiení supraventrikulárn a tachykardia arytmia hypertenzia synkopa infarkt myokardu kardiomyopatia kardiomegália perikardiálny výpotok angina pectoris posturálna hypotenzia vazodilatácia torsade de pointes
Croatian: Srčani poremećaji tahikardija, palpitacije ventrikularna tahikardija, kongestivno zatajenje srca, atrijska fibrilacija, supraventrikularna tahikardija, aritmija, hipertenzija, sinkopa infarkt miokarda, kardiomiopatija kardiomegalija, perikardijalni izljev, angina pektoris, posturalna hipotenzija, vazodilatacija
Slovak: Anagrelid Mylan obsahuje laktózu.
Croatian: Anagrelid Mylan sadrži laktozu.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na kapsulu, to znamená že je v podstate „bez sodíka".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po kaspuli, tj. sadrži zanemarive količine natrija.
Slovak: %, búšenie srdca u približne 9 %, retencia tekutín a nevoľnosť u približne 6 % a hnačky objavujúce sa u 5 % pacientov.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave povezane s anagrelidom bile su: glavobolja zabilježena u otprilike 14% ispitanika, palpitacije zabilježene u otprilike 9%, zadržavanje tekućine i mučnina, obje nuspojave javile su se u približno 6% ispitanika i proljev koji se javio u 5% ispitanika.
Slovak: Ak máte závraty, neveďte vozidlá ani neobsluhujte žiadne stroje.
Croatian: Ne upravljajte vozilima ili strojevima ako osjećate omaglicu.
Slovak: Niektorí pacienti liečení anagrelidom hlásili výskyt závratov.
Croatian: Neki bolesnici koji su uzimali anagrelid prijavili su omaglicu.
Slovak: Pacientom sa neodporúča sa viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ak sa u nich počas liečby anagrelidom vyskytnú závraty.
Croatian: U slučaju da osjete omaglicu, bolesnicima se savjetuje da ne voze ili ne upravljaju strojevima dok uzimaju anagrelid.
Slovak: Mylan s.r.o.
Croatian: Slovenská republika Mylan s.r.o.
Slovak: Cytoreduktívna terapia sa zvyčajne zvažuje u vysoko rizikových pediatrických pacientov.
Croatian: U visokorizičnih pedijatrijskih bolesnika obično se razmatra provedba citoredukcijske terapije.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Počas klinického vývoja boli často hlásené závraty.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Slovak: Časté vedľajšie účinky: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb Závraty, únava, rýchly srdcový tep, nepravidelné alebo silné búšenie srdca (palpitácie), nevoľnosť, hnačka, bolesť žalúdka, plynatosť, vracanie, zníženie počtu červených krviniek (anémia), zadržiavanie tekutín alebo vyrážka.
Croatian: Česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 10 osoba Omaglica, umor, brzi otkucaji srca, nepravilan ili snažan osjećaj lupanja srca (palpitacije), mučnina, proljev, bol u želucu, vjetrovi, povraćanje, sniženje broja crvenih krvnih stanica (slabokrvnost), zadržavanje tekućine ili osip.
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závraty depresia amnézia zmätenosť nespavosť parestézia znížená citlivosť nervozita sucho v ústach migréna dyzartria somnolencia poruchy koordinácie
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica depresija, amnezija, konfuzija, nesanica, parestezija, hipoestezija, nervoza, suha usta migrena, dizartrija, somnolencija, poremećaj koordinacije
Slovak: Preto sa neodporúča liečiť anagrelidom pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene.
Croatian: Stoga se preporučuje da se bolesnike s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre ne liječi anagrelidom.
Slovak: Pharmaceuticals.s.r.o.
Croatian: Česká republika Mylan Pharmaceuticals.s.r.o.
Slovak: Mylan obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na kapsulu, to znamená, že je prakticky „bez sodíka".
Croatian: Anagrelid Mylan sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po kapsuli, tj. zanemarive količine natrija.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Anagrelid Mylan 0,5 mg tvrdé kapsuly
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Anagrelid Mylan 0,5 mg tvrde kapsule
Slovak: % sa vyskytuje v moči vo forme anagrelidu.
Croatian: Manje od 1% otkrije se u mokraći kao anagrelid.
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné problémy s obličkami.
Croatian: • ako imate umjerene ili teške tegobe s bubrezima.
Slovak: Ďalšie informácie si pozrite v písomnej informácii.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.