FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne jemljite zdravila Tasmar: - če imate bolezen jeter ali povečane jetrne encime; - če imate hudo nehoteno gibanje (diskinezijo); - če ste v preteklosti imeli hude simptome mišične togosti, vročine ali zmedenosti (kompleks simptomov malignega nevroleptičnega sindroma (MNS)) in/ali če imate poškodbe skeletno mišičnega tkiva (netravmatsko rabdomiolizo) ali vročino ( hipertermijo); - če ste preobčutljivi (alergični) na zdravilno učinkovino tolkapon ali katerokoli sestavino zdravila Tasmar; - če imate posebni tip tumorja nadledvične žleze (feokromocitom); - če jemljete določena zdravila proti depresiji in anksioznosti imenovana neselektivni inhibitorji monoaminooksidaze (MAO).
Lithuanian: Tasmar vartoti negalima: - jeigu sergate kepenų liga ar padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; - jeigu sergate sunkiu nevalingų judesių sutrikimu (diskinezija); - jeigu Jums anksčiau buvo ryškūs raumenų stingimo, aukštos temperatūros ar minčių painiojimosi simptomai (neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų kompleksas (NPS) ir (arba) jeigu yra skeleto raumenų pažeidimas (netrauminė rabdomiolizė), arba aukšta temperatūra (hipertermija); - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai medžiagai tolkaponui arba kuriai nors kitai pagalbinei Tasmar medžiagai; - jeigu Jums yra tam tikros rūšies antinksčių šerdinės dalies auglys (feochromocitoma); - jeigu vartojate tam tikrus vaistus nuo depresijos ir nerimo, kurie vadinami neselektyviais monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Lithuanian: Kaip vartoti šį vaistą
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni hepatocelularne poškodbe, v redkih primerih s smrtim izzidom* (glejte poglavje 4.4)
Lithuanian: Kepenų ląstelių pažeidimas, retais atvejais besibaigiantis mirtimi* (žr. 4.4 skyrių)
Slovenian: Razmerje med ledvično funkcijo in farmakokinetiko tolkapona so v nasprotju s tem raziskovali z uporabo populacijske farmakokinetike med kliničnimi preskušanji.
Lithuanian: Tačiau naudojantis gyventojų farmakokinetikos rodmenimis klinikinių tyrimų metu, buvo tyrinėtas inkstų funkcijos ir tolkapono farmakokinetikos sąryšis.
Slovenian: Zaradi tveganja za nastanek redke, a potencialno življenje ogrožajoče akutne poškodbe jeter, je zdravilo Tasmar indicirano le pri bolnikih z na levodopo odzivno idiopatsko Parkinsonovo boleznijo in motoričnimi fluktuacijami, ki se niso odzvali na zdravljenje z ostalimi zaviralci COMT ali jih ne prenašajo.
Lithuanian: Dėl retai pasitaikančio, bet galinčio baigtis mirtimi ūminio kepenų pažeidimo Tasmar skirtina tik tiems pacientams, kurie serga gydymui levodopa pasiduodančia idiopatine Parkinsono liga ir turi motorinės funkcijos svyravimų , kai kiti KOMT inhibitoriai nepadeda arba yra netoleruojami.
Slovenian: MNS sestavlja nekaj ali vse od naštetega: - huda mišična togost, trzajoči premiki mišic, rok ali nog in bolečina v mišicah.
Lithuanian: NSP (neurolepsiniam piktybiniam sindromui) būdingi kai kurie arba visi šie simptomai: - stiprus raumenų stingimas, trūkčiojantys rankų ar kojų raumenų susitraukimai ir raumenų skausmingumas.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 7,5 mg laktoze Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg laktozės.
Slovenian: Prilagajanje odmerka levodope ob prekinitvi zdravljenja z zdravilom Tasmar Naslednji predlogi so osnovani glede na farmakologijo in niso bili vrednoteni v kliničnih preskušanjih.
Lithuanian: Pateikiami patarimai remiasi farmakologiniais svarstymais ir klinikiniais tyrimais nebuvo įvertinti.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se lahko vzame s hrano ali brez nje (glej poglavje 5.2.)
Lithuanian: Tasmar galima vartoti valgymo metu arba nevalgius (žr.
Slovenian: Zaradi tveganja za nastanek potencialno življenje ogrožajoče, akutne poškodbe jeter, zdravila Tasmar ne uporabljamo za dodatno zdravljenje prve izbire pri terapiji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Lithuanian: Dėl galimai mirtino ūmaus kepenų pažeidimo Tasmar negalima laikyti pirmojo pasirinkimo preparatu, kuris papildo gydymą levodopa ir benserazidu arba levodopa ir karbidopa (žr.
Slovenian: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov pogosti:
Lithuanian: Pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10
Slovenian: Opomba jutro
Lithuanian: Rytas
Slovenian: Pri približno polovici primerov so se vrednosti transaminaze spontano vrnile na osnovne vrednosti, medtem ko so bolniki nadaljevali zdravljenje z zdravilom Tasmar.
Lithuanian: Beveik pusei pacientų transaminazių aktyvumas dar juos tebegydant Tasmar preparatu savaime vėl pasidarydavo toks, koks buvo iš pradžių.
Slovenian: Odmerek in pogostnost jemanja
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo dažnis
Slovenian: Če imate simptome, kot so slabost, bruhanje, bolečina v trebuhu (še posebno v zgornjem desnem delu trebuha, v predelu jeter), izguba apetita, šibkost, visoka vročina, temnenje urina ali zlatenica (rumenkasta koža ali beločnica) ali se hitreje utrudite, takoj obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: Gydymas Tasmar kartais gali sutrikdyti kepenų veiklą. Jeigu Jums pasireiškia tokie simptomai kaip pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas (ypač kepenų srityje, dešinėje viršutinėje dalyje), apetito nebuvimas, silpnumas, karščiavimas, patamsėjęs šlapimas ar gelta (odos ar akių pageltimas) ar jei Jūs greičiau pavargstate, turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją.
Slovenian: Zdravilo Tasmar lahko kombiniramo z vsemi farmacevtskimi formulacijami levodope/benserazida in levodope/karbidope (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Tasmar galima derinti su visais levodopos ir benserazido, taip pat levodopos ir karbidopos preparatais (žr.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Tasmar se lahko pojavijo simptomi malignega nevroleptičnega sindroma (MNS).
Lithuanian: Neurolepsinis piktybinis sindromas gali pasireikšti gydymo Tasmar metu.
Slovenian: Zdravilo Tasmar, kot COMT zaviralec, zviša biološko uporabnost sočasno dajane levodope.
Lithuanian: Žinoma, kad Tasmar, kaip KOMT inhibitorius, didina kartu vartojamos levodopos biologinį prieinamumą.
Slovenian: Zunanja kartonska škatla za pretisni omot, 30 in 60 filmsko obloženih tablet
Lithuanian: Dėžutės ir lizdinių plokštelių pakuotė, 30, 60 plėvele dengtų tablečių
Slovenian: Kateholi in druga zdravila, ki se presnavljajo s katehol-O-metiltransferazo (COMT): tolkapon lahko vpliva na farmakokinetiko učinkovin, ki se presnavljajo s COMT.
Lithuanian: Katecholaminai ir kiti vaistai, kurie metabolizuojami dalyvaujant katechol-O metiltransferazei (KOMT).
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za poškodbo jeter, zdravila Tasmar ne smete jemati - če imate bolezen jeter, - če krvne preiskave, narejene pred zdravljenjem, kažejo kakršno koli nepravilnost delovanja jeter
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Kepenų pažeidimo pavojui sumažinti, Jūs turite nevartoti Tasmar, jeigu: - sergate kepenų liga arba - prieš pradedant gydymą atlikti kraujo (alaninaminotransferazės (ALT) ir aspartataminotransferazės (AST) tyrimai rodo kepenų veiklos sutrikimus.
Slovenian: Povzetek neželenih učinkov, potencialno povezanih z zdravilom Tasmar, z grobimi deleži pojavnosti za fazo III s placebom kontroliranih študij:
Lithuanian: Suvestinė, kurioje pateikta III fazės placebo kontroliuojamų tyrimų metu pastebėtų galimai su Tasmar vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų paprastas santykinis dažnis:
Slovenian: Maligni nevroleptični sindrom s kompleksom simptomov Opisani so bili posamezni primeri bolnikov s simptomi, ki so nakazovali na maligni nevroleptični sindrom s kompleksom simptomov (glejte poglavje 4.4), nastalimi po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravila Tasmar, in po uvedbi zdravila Tasmar, kadar so obenem bolniku precej zmanjšali odmerke ostalih sočasno prejetih dopaminergikov.
Lithuanian: Neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų kompleksas Yra pranešimų, kad sumažinus Tasmar dozę arba nustojus jo vartoti, taip pat pradėjus vartoti Tasmar ir kartu labai sumažinus kitų drauge vartojamų dopaminerginių vaistų, pavieniams pacientams atsirado simptomų, leidžiančių įtarti neurolepsinio piktybinio sindromo simptomų kompleksą (žr.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Tasmar
Lithuanian: Nustojus vartoti Tasmar
Slovenian: - ne opiše ukrepov, potrebnih za zmanjšanje teh tveganj na najnižjo možno raven, - odgovori na vprašanja, ki jih morda imate.
Lithuanian: - kokios priemonės padeda sumažinti pavojaus riziką; - kol neturėsite visų atsakymų į klausimus; - jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tasmar - Zdravilna učinkovina je tolkapon (200 mg v vsaki filmsko obloženi tableti).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra tolkaponas (po 200 mg kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje).
Slovenian: Poškodba mišic lahko včasih povzroči temen urin.
Lithuanian: Kartais dėl raumenų pažeidimo gali patamsėti šlapimas;
Slovenian: Zdravilo Tasmar lahko povzroči redko, a potencialno usodno poškodbo jeter.
Lithuanian: Vartojant Tasmar, gali atsirasti retai pasitaikantis kepenų pažeidimas, kuris gali baigtis mirtimi.
Slovenian: Najpogostejši od teh neželenih učinkov so povečana diskinezija, slabost, bruhanje, bolečina v trebuhu, sinkopa, ortostatske težave, zaprtje, motnje spanja, somnolenca, halucinacije.
Lithuanian: Dažniausios iš jų yra sustiprėjusi diskinezija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, alpulys, ortostatiniai negalavimai, vidurių užkietėjimas, miego sutrikimai, liguistas mieguistumas, haliucinacijos.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Tasmar
Lithuanian: Kaip laikyti Tasmar
Slovenian: Diareja je bila vzrok ukinitvi zdravila Tasmar pri 5 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Tasmar 100 mg trikrat na dan, in 6 % bolnikov z odmerjanjem 200 mg trikrat na dan v primerjavi z 1 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Lithuanian: Dėl viduriavimo 5 % ir 6% atitinkamai po 100 mg 3 k/p ir 200 mg 3 k/p Tasmar vartojančių pacientų, palyginti su 1 % placebo vartojančių pacientų, gydymą reikėjo nutraukti.
Slovenian: Redki primeri hude hepatocelularne poškodbe s smrtnim izidom so bili opisani v času trženja zdravila (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Jau prekiaujant vaistu buvo pranešimų apie retus sunkaus kepenų ląstelių pažeidimo atvejus, kurie baigiasi mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Jedro tablete: kalcijev hidrogenfosfat mikrokristalna celuloza povidon K30 natrijev karboksimetilškrob laktoza smukec magnezijev stearat
Lithuanian: Tabletės branduolio: kalcio hidrofosfatas (bevandenis), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30,
Slovenian: Edini neželeni učinek, ki je pogosto vodil k prekinitvi jemanja zdravila Tasmar v kliničnih preskušanjih, je bil diareja (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vienintelė nepageidaujama reakcija, dėl kurio paprastai buvo nutraukiamas Tasmar vartojimas, buvo viduriavimas (žr.
Slovenian: Ker ni podatkov o dodatni učinkovitosti pri večjih odmerkih, največjega terapevtskega odmerka 200 mg trikrat na dan ne smemo preseči.
Lithuanian: Didesnės nei po 200 mg tris kartus per parą terapinės dozės negalima skirti, nes įrodymų, kad didesnės dozės veikia efektyviau, nėra.
Slovenian: Prav tako je treba omeniti, da utegne biti tveganje za poškodbe jeter večje pri ženskah.
Lithuanian: Taip pat reikia įsidėmėti, kad pacientėms moterims galima didesnė kepenų pažeidimo rizika, todėl reikia apsvarstyti toliau išvardytas apsisaugojimo priemones.
Slovenian: Prosimo, da svojemu zdravniku ali farmacevtu poveste, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta (zdravila brez recepta in zelišča).
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytuosius be recepto ar augalinius preparatus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Slovenian: (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C.
Slovenian: Prvi odmerek zdravila Tasmar je potrebno vzeti skupaj s prvim odmerkom preparata levodope in približno 6 do 12 ur kasneje je potrebno vzeti naslednji odmerek.
Lithuanian: Pirma Tasmar paros dozė turi būti skiriama kartu su pirma levodopos preparato paros doze.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tasmar - Zdravilna učinkovina je tolkapon (100 mg v eni filmsko obloženi tableti).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra tolkaponas (po 100 mg kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje).
Slovenian: Če ste izpustili več odmerkov, prosimo obvestite svojega zdravnika in upoštevajte njegova navodila.
Lithuanian: Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Jei praleidote keletą dozių, praneškite savo gydytojui ir laikykitės Jums duotų nurodymų.
Slovenian: EU/1/97/044/004 30 tablet EU/1/97/044/005 60 tablet
Lithuanian: EU/1/97/044/004 30 tabletės EU/1/97/044/005 60 tabletės
Slovenian: Vsa ostala rumena obarvanja urina so navadno neškodljiva.
Lithuanian: Bet koks kitas geltonos šlapimo spalvos pasikeitimas paprastai nėra pavojingas; - Jeigu Jums atsirado nuolatinis arba sunkus viduriavimas.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu kas nors neaišku, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Slovenian: • s hudo diskinezijo.
Lithuanian: • sunkia diskinezija.
Slovenian: Tasmar tolkapon
Lithuanian: Tasmar tolkaponas
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Tasmar je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tasmar vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: V študiji „prehoda" se je več bolnikov odzvalo na zdravilo Tasmar (53 %, 40 od 75) kot na entakapon (43 %, 32 od 75).
Lithuanian: Vaistų pakeitimo tyrime daugiau pacientų pasireiškė atsakas į Tasmar (53 proc.; 40 iš 75) nei į entakaponą (43 proc.; 32 iš 75).
Slovenian: Bolniki nato izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Lithuanian: Tuomet pacientai praranda gebėjimą užtikrintai kontroliuoti savo judesius.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tasmar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tasmar EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tasmar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tasmar vartojimą?
Slovenian: Prvotne študije so pokazale, da je bilo zdravilo Tasmar učinkovitejše od placeba.
Lithuanian: Pradiniuose tyrimuose nustatyta, kad Tasmar veiksmingesnis už placebą.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos nekramtytos.
Slovenian: Zdravila Tasmar ne smejo uporabljati bolniki:
Lithuanian: Tasmar negalima skirti pacientams:
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja samo, kadar se bolnik ne odziva na druga zdravila iste vrste ali jih ne more jemati.
Lithuanian: Tasmar skiriama tik tada, kai pacientas negali vartoti kitos rūšies vaistų arba jie jam yra neveiksmingi.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti tega zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Tasmar preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Zdravniki morajo bolnike med zdravljenjem skrbno spremljati.
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas privalo labai atidžiai stebėti paciento būklę.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Tasmar odobri dovoljenje za promet.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Tasmar rinkodaros leidimą.
Slovenian: Zdravilo Tasmar lahko povzroči okvaro jeter, ki je v redkih primerih lahko usodna.
Lithuanian: Tasmar gali sukelti kepenų pažeidimų, kurie retais atvejais gali būti mirtini.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Tasmar mora predpisati in nadzorovati samo zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem napredovale Parkinsonove bolezni.
Lithuanian: Gydymą Tasmar gali skirti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis progresavusios Parkinsono ligos gydymo patirties.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Tasmar (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), izguba teka, driska, diskinezija (nekontrolirani gibi), distonija (krči v mišicah), glavobol, omotica, motnje spanja, pretirano sanjanje, zaspanost, zmedenost, halucinacije (prividi) in ortostatične motnje (vrtoglavica v stoječem položaju).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Tasmar šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, apetito stoka, viduriavimas, diskinezija (nekontroliuojami judesiai), distonija (raumenų spazmai), galvos skausmas ar svaigimas, miego sutrikimai, ryškūs sapnai, somnolencija (mieguistumas), sumišimas, haliucinacijos (matoma tai, ko nėra) ir ortostatiniai sutrikimai (galvos svaigimas stojantis).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Tasmar, se je prekinitveno obdobje skrajšalo za 20 do 30 %.
Lithuanian: Tasmar vartojusiems pacientams būklės, kai pacientas negalėjo judėti, trukmė sumažėjo apie 20-30 proc.
Slovenian: • ki so imeli kdaj v preteklosti nevroleptični maligni sindrom (nevarne živčne reakcije, ki jih običajno povzročijo antipsihotična zdravila), rabdomiolizo (razgradnjo mišičnega tkiva) ali hipertemijo (vročinsko kap);
Lithuanian: • sergantiems piktybiniu neuroleptiniu sindromu (sunkiu nervų sutrikimu, kurį paprastai sukelia antipsichotiniai vaistai), rabdomiolize (raumenų skaidulų irimu) arba hipertermija (karščio pylimu);
Slovenian: Zdravilo Tasmar so najprej proučili pri skupaj 594 bolnikih v dveh 13-tedenskih študijah in eni šesttedenski študiji.
Lithuanian: Iš pradžių Tasmar poveikis tirtas dviejuose 13 savaičių trukmės tyrimuose ir viename šešių savaičių tyrime; iš viso tyrimuose dalyvavo 594 pacientai.
Slovenian: • s feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze);
Lithuanian: • sergantiems feochromocitoma (antinksčių liaukos augliu);
Slovenian: Zdravila Tasmar prav tako ne smejo jemati bolniki, ki jemljejo zdravila, znana kot neselektivni zaviralci monoaminooksidaze (MAO).
Lithuanian: Taip pat Tasmar negalima skirti pacientams, gydomiems vadinamaisiais negrįžtamojo poveikio monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Tasmar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Tasmar vartojimu?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tasmar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Tasmar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice v možganih, ki proizvajajo živčni prenašalec dopamin, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Lithuanian: Parkinsono liga sergančių pacientų ląstelės, gaminančios neurosiuntiklį dopaminą, pradeda nykti, todėl dopamino kiekis smegenyse mažėja.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tasmar
Lithuanian: Kita informacija apie Tasmar:
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tasmar odobreno?
Lithuanian: Kodėl Tasmar buvo patvirtintas?
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, pri katerih se je vključitveno obdobje podaljšalo za eno uro ali več v treh tednih, ki so sledili prehodu na drugo zdravilo.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skaičius pacientų, kuriems tris savaites po vaisto pakeitimo būklė, kai pacientas gali judėti, pailgėjo valanda arba dar daugiau.
Slovenian: Tolkapon zavira encim, imenovan katehol-O-metiltransferaza (COMT), ki sodeluje pri razgradnji levodope v telesu.
Lithuanian: Tolkaponas blokuoja fermentą katechol-O-metiltransferazę (KOMT), kuris organizme dalyvauja skaidant levodopą.
Slovenian: Deluje samo pri uporabi skupaj z levodopo, kopijo živčnega prenašalca dopamina, ki se lahko jemlje peroralno.
Lithuanian: Jis veikia tik vartojamas kartu su levodopa, geriamąja neurosiuntiklio dopamino kopija.
Slovenian: Ko bolniki dodajajo zdravilo Tasmar svojemu obstoječemu zdravljenju Parkinsonove bolezni, morajo biti opozorjeni, da bodo morda občutili nekatere neželene učinke levodope, ki pa jih je pogosto možno ublažiti z zmanjšanjem njenega odmerka.
Lithuanian: Kai pacientai pradeda vartoti Tasmar kartu su jau vartojamais vaistais nuo Parkinsono ligos, juos reikia informuoti, kad jiems gali pasireikšti tam tikras šalutinis levadopos poveikis, tačiau jį galima sumažinti, mažinant levodopos dozę.
Slovenian: Parkinsonova bolezen je napredujoča okvara možganov, ki povzroča tresenje, upočasnjeno izvajanje gibov in otrplost mišic.
Lithuanian: Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stingimu.
Slovenian: Zdravilo Tasmar so proučevali tudi v študiji „prehoda" pri 150 bolnikih.
Lithuanian: Taip pat atliktas vaistų pakeitimo tyrimas, kuriame dalyvavo 150 pacientų.
Slovenian: • z znaki okvare jeter ali povečano ravnjo jetrnih encimov;
Lithuanian: • turintiems kepenų ligos požymių arba padidėjusią kepenų fermentų koncentraciją;
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mg trikrat na dan. Prvi dnevni odmerek zdravila Tasmar je treba vzeti skupaj s prvim dnevnim odmerkom pripravka z levodopo, nadaljnje odmerke zdravila Tasmar pa je treba dati približno 6 in 12 ur kasneje.
Lithuanian: Pirmąją Tasmar dienos dozę reikėtų gerti kartu su pirmąja kasdiene levadopos vaistinio preparato doze, o kitas Tasmar dozes reikėtų gerti maždaug po 6 arba 12 valandų.
Slovenian: Ti bolniki so že prejemali kombinacijo levodope in entakapona (drugega zdravila, ki zavira katehol-O-metiltransferazo).
Lithuanian: Šie pacientai jau vartojo levodopos ir entakapono (kito KOMT blokuojančio vaisto) derinį.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se vedno daje z levodopo in benserazidom ali z levodopo in karbidopo.
Lithuanian: Tasmar visuomet skiriama kartu su levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Lithuanian: Tasmar skirtas Parkinsono liga sergantiems pacientams gydyti.
Slovenian: V vseh študijah so zdravilo Tasmar primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ju dodajali zdravilom, ki jih je bolnik že jemal (levodopi in bodisi karbidopi ali benserazidu).
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo lyginamas kartu su jau vartojamais vaistais (levodopa su karbidopa arba benserazidu) skiriamo Tasmar ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) veiksmingumas.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Tasmar izkazalo med študijami?
Lithuanian: Kokia Tasmar nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tasmar, tolkapon, deluje tako, da ponovno vzpostavi ravni dopamina v delu možganov, ki nadzoruje gibanje in njihovo usklajenost.
Lithuanian: Tasmar veiklioji medžiaga tolkaponas didina dopamino koncentraciją tose smegenų srityse, kurios atsakingos už judesių kontrolę ir koordinavimą.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tasmar, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 27. avgusta 1997.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Tasmar rinkodaros leidimą.
Slovenian: Zdravilo Tasmar se uporablja skupaj z drugimi standardnimi zdravljenji Parkinsonove bolezni (bodisi s kombinacijo levodope in benserazida bodisi levodope in karbidope) pri bolnikih z „nihanji" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma običajne kombinacije zdravil.
Lithuanian: Tasmar skiriamas kartu su kitais standartiniais vaistais nuo Parkinsono ligos (su levodopos ir benserazido arba levodopos ir karbidopos deriniu) pacientams, turintiems motorinės funkcijos svyravimų, kurie pasireiškia baigiantis standartinio vaistų derinio poveikiui.
Slovenian: Odmerek zdravila Tasmar se sme povečati na 200 mg trikrat na dan, vendar samo če pričakovana korist odtehta tveganje za okvaro jeter.
Lithuanian: Tasmar dozę galima didinti iki 200 mg tris kartus per parą, bet tik tuo atveju, kai nauda yra didesnė už kepenų pažeidimo riziką. Jeigu po trijų savaičių nepastebima apčiuopiamos naudos, gydymą Tasmar reikia nutraukti.