FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Moxidektin je snadno systémově vstřebáván z místa povrchové aplikace a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mezi 1. a 5. dnem po podání.
Norwegian Bokmål: Moksidektin har rask systemisk absorbsjon fra det topikale administrasjonsstedet og når maksimal plasmakonsentrasjon mellom 1 og 5 dager etter administrasjon.
Czech: Pro souběžnou léčbu infekcí způsobených ušními roztoči (Otodectes cynotis) má být podána jedna dávka přípravku.
Norwegian Bokmål: Det skal appliseres én enkelt dose av preparatet for samtidig behandling av infeksjoner med øremidd (Otodectes cynotis).
Czech: Otočte víčkem ve směru nebo proti směru hodinových ručiček o jednu celou otáčku.
Norwegian Bokmål: Vri-og-brukhetten skal skrus med eller mot klokken en hel runde.
Czech: U malého počtu lidí byly hlášeny hypersenzitivní reakce na jiné veterinární léčivé přípravky obsahující fluralaner a stejné pomocné látky jako Bravecto Plus.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner etter bruk av andre veterinærpreparat som inneholder fluralaner, og de samme hjelpestoffene som Bravecto Plus, er rapportert hos et lite antall personer.
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 5).
Norwegian Bokmål: Preparatet skal ikke brukes av personer som er overfølsomme overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene (se kontraindikasjoner, pkt.
Czech: 27460 Igoville
Norwegian Bokmål: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
Czech: U kočky s hmotností do 6,25 kg aplikujte přípravek na jedno místo na bázi hlavy, a u koček s hmotností přesahující 6,25 kg na dvě místa na bázi hlavy.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal appliseres på ett sted ved basis av hodeskallen på katter med kroppsvekt opptil 6,25 kg, og på to steder ved ved basis av hodeskallen på katter som har en kroppsvekt på mer enn 6,25 kg.
Czech: Rozhodnutí, zda je potřeba další léčby z důvodu reinfestace, proveďte na základě dalšího veterinárního vyšetření (např. otoskopie) 28 dnů po léčbě.
Norwegian Bokmål: Søk ytterligere veterinær undersøkelse (f.eks. otoskopi) 28 dager etter behandling for å bestemme om det er en re-infestasjon som trenger ytterligere behandling.
Czech: Proto v průběhu léčby přípravkem Bravecto Plus mají být jiné přípravky inhibující p-glykoprotein (např. cyklosporiny, ketokonazol, spinosad, verapamil) podány souběžně pouze po zvážení přínosu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Bruk av preparater som kan inhibere p-glykoprotein (f.eks. ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil) samtidig med Bravecto Plus må kun gjøres etter en nytte/risiko-vurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Czech: Za specifických podmínek se může vyvinout parazitární rezistence k jednotlivým třídám anthelmintik po častém, opakovaném používání anthelmintika ze stejné třídy.
Norwegian Bokmål: Under spesielle forhold kan gjentatt og hyppig bruk av en bestemt anthelmintikaklasse medføre at parasitter utvikler resistens mot den anthelmintikaklassen.
Czech: Následující jiné nežádoucí účinky, které byly klasifikovány jako neobvyklé, byly pozorovány v klinických studiích krátce po podání: dušnost po olizování místa podání, nadměrné slinění, zvracení, zvracení krve, průjem, letargie, zvýšení tělesné teploty, zrychlené dýchání, rozšíření zřítelnic.
Norwegian Bokmål: Følgende andre symptomer observeres svært sjelden i kliniske studier kort tid etter administrasjon: tung pust etter slikking av applikasjonsstedet, økt spyttsekresjon, oppkast, blodig oppkast, diaré, apati, feber, rask pust, utvidede pupiller.
Czech: Nedoporučuje se použití u samců plemenných zvířat.
Norwegian Bokmål: Behandling av avlshanner er ikke anbefalt.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI SÁČEK
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Dosepose
Czech: Proto před aplikaci Bravecto Plus pro souběžnou prevenci infekce dospělci D. immitis doporučuje zvážit rady uvedené v bodě 12.
Norwegian Bokmål: Før applikasjon av Bravecto Plus for samtidig beskyttelse mot infeksjon med voksne D. immitis må rådet under pkt.
Czech: Uchovávejte přípravek v původním obalu až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i originalpakningen inntil bruk, for å hindre at barn kan få direkte kontakt med preparatet.
Czech: Bravecto Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Norwegian Bokmål: BRAVECTO PLUS påflekkingsvæske, oppløsning
Czech: Francie
Norwegian Bokmål: Storbritannia
Czech: Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Spojené Království
Norwegian Bokmål: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Storbritannia
Czech: Kočky na území s endemickým výskytem srdečných červů (nebo ty, které cestují do endemických území), mohou být infikovány dospělci srdečních červů.
Norwegian Bokmål: Katter i områder der hjerteorm er endemisk (eller de som reiser til endemiske områder) kan være infisert med voksne hjerteorm.
Czech: Na vytištěné příbalové informaci bude uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění předmětné šarže.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Czech: Přípravek uchovávejte do doby použití v sáčku, aby se dětem zabránilo v přístupu k přípravku.
Norwegian Bokmål: Oppbevar preparatet i doseposen inntil bruk for å hindre at barn kan få direkte kontakt med preparatet.
Czech: To vede ke zvýšené propustnosti membrán nervových a/nebo svalových buněk nematodů a členovců pro chloridové ionty.
Norwegian Bokmål: Dette fører til økt membranpermeabilitet av nematoders og artropoders nerve og/eller muskelceller for kloridioner som resulterer i hyperpolarisering, paralyse og død for parasittene.
Czech: (mg)
Norwegian Bokmål: Moksidektin (mg)
Czech: Kočky na území s endemickým výskytem srdečních červů, nebo kočky, které cestovali na endemická území, mohou být infikovány dospělci srdečních červů.
Norwegian Bokmål: Katter i områder der hjerteorm er endemisk, eller katter som reiser til endemiske områder, kan være infisert med voksne hjerteorm.
Czech: Pro omezení kontaktu s přípravkem při manipulaci a podávání přípravku použijte jednorázové ochranné rukavice dodané k přípravku při jeho koupi.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontakt må det brukes engangs beskyttelseshansker tilgjengelige ved salg av preparatet når man håndterer og administrerer preparatet.
Czech: Zabraňte se kontaktu přípravku s očima zvířete.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å unngå at preparatet kommer i kontakt med øynene til dyret.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: Obsah pipety
Norwegian Bokmål: Pipette innhold (ml)
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Fluralanerum 112,5 mg/ moxidectinum 5,6 mg Fluralanerum 250 mg/ moxidectinum 12,5 mg Fluralanerum 500 mg/ moxidectinum 25 mg
Norwegian Bokmål: 112,5 mg fluralaner / 5,6 mg moksidektin 250 mg fluralaner / 12,5 mg moksidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moksidektin
Czech: Moxidektin
Norwegian Bokmål: Moksidektin
Czech: Perorální podání přípravku v maximální doporučené dávce 93 mg fluralaneru + 4,65 mg moxidektinu/ kg živé hmotnosti vyvolává slinění, které spontánně vymizí, nebo ojedinělé případy zvracení bezprostředně po podání.
Norwegian Bokmål: Oralt opptak av preparatet ved maksimalt anbefalt dose på 93 mg fluralaner + 4.65 mg moksidektin/kg kroppsvekt induserte noe selvbegrensende økt spyttsekresjon eller enkelte tilfeller av oppkast umiddelbart etter administrasjon.
Czech: Bravecto Plus 500 mg /25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky (>6,25-12,5 kg)
Norwegian Bokmål: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg påflekkingsvæske, oppløsning for store katter (> 6,25 - 12,5 kg)
Czech: Bravecto Plus 500 mg /25 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké kočky (>6,25-12,5 kg) Fluralanerum/moxidectinum
Norwegian Bokmål: Bravecto Plus 500 mg / 25 mg påflekkingsvæske, oppløsning for store katter (> 6,25 - 12,5 kg) fluralaner/moksidektin
Czech: Síla podané pipety
Norwegian Bokmål: Pipettestørrelse som skal benyttes
Czech: 3 inhalátory s 60 dávkami
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer med 60 utløsninger
Czech: Sáček vyhoďte.
Norwegian Bokmål: Kast posen.
Czech: Procento pacientů, kteří dosáhli MCID
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter som oppnådde MCID
Czech: - pokud jste měl(a) nedávno potíže se srdcem.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt hjerteproblemer.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Czech: Datum první registrace: 20. července 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 20. dubna 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 juli 2012 Dato for siste fornyelse: 20 april 2017
Czech: Tento návod je rozdělen do částí:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisningen er inndelt i følgende avsnitt:
Czech: Horní hranice intervalu spolehlivosti předem vylučovala definovanou hranici rizika 1,8.
Norwegian Bokmål: Konfidensintervallets øvre grense ekskluderte en forhåndsdefinert risikomargin på 1,8.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner oppstår sjelden (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
Czech: 1,0 jednotky
Norwegian Bokmål: 1,0 enhet
Czech: Před použitím:
Norwegian Bokmål: Før bruk:
Czech: Zastavte se a zkontrolujte:
Norwegian Bokmål: Stopp og Kontroller:
Czech: To Vám také pomůže si lépe zapamatovat, že si máte lék vzít.
Norwegian Bokmål: Det vil også hjelpe deg med å huske å ta det.
Czech: c Odds ratio, zvýšení pravděpodobnosti dosažení MCID v porovnání s placebem.
Norwegian Bokmål: c Oddsforhold, økning av sannsynligheten for å oppnå MCID sammenlignet med placebo.
Czech: Dodává se v plastovém sáčku.
Norwegian Bokmål: Den leveres i en plastpose.
Czech: Tím bude zajištěna vždy dostatečná hladina léku ve Vašem těle, která Vám usnadní dýchání v průběhu celého dne a noci.
Norwegian Bokmål: Dette sørger for at det alltid er tilstrekkelig med legemiddel i kroppen din til at det blir lettere å puste hele dagen og natten.
Czech: - pokud vidíte kruhy kolem světel nebo barevných obrazů (zelený zákal, glaukom).
Norwegian Bokmål: - dersom du ser lysringer rundt lamper eller fargede bilder (glaukom).
Czech: Podle hodnocení zkoušejícího 70,7 % pacientů dokončilo studii.
Norwegian Bokmål: 70,7 % av pasientene fullførte studien i henhold til utprøvers vurdering.
Czech: Přípravek Bretaris Genuair můžete použít kdykoli, před jídlem nebo po jídle nebo pití.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Bretaris Genuair når som helst før eller etter mat eller drikke.
Czech: Co máte udělat, pokud omylem připravíte dávku?
Norwegian Bokmål: Hva bør du gjøre dersom du ved et uhell klargjør en dose?
Czech: Všichni pacienti měli v anamnéze kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění a/nebo významné kardiovaskulární rizikové faktory.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene hadde anamnese med kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom og/eller signifikante kardiovaskulære risikofaktorer.
Czech: Paradoxní bronchospasmus:
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme:
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Czech: 1,87násobné c zvýšení pravděpodobnosti
Norwegian Bokmål: 1,87 ganger c økning i sannsynlighet
Czech: 30 dávek 60 dávek
Norwegian Bokmål: 30 doser 60 doser
Czech: AstraZeneca (logo AstraZeneca)
Norwegian Bokmål: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Czech: Chcete-li léčbu ukončit, nejprve se poraďte se svým lékařem, protože Vaše příznaky by se mohly zhoršit.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen, skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
Czech: Jak poznáte, že je inhalátor prázdný?
Norwegian Bokmål: Hvordan vet du at inhalatoren din er tom?
Czech: Aklidinium-bromid se smí používat během těhotenství pouze za předpokladu, že očekávaný přínos je vyšší než potenciální rizika.
Norwegian Bokmål: Aklidiniumbromid skal bare brukes under graviditet dersom de forventede fordelene oppveier den potensielle risikoen.
Czech: • jestliže je inhalátor poškozený, nebo ztratíte kryt, nebo
Norwegian Bokmål: • Dersom inhalatoren din ser ut til å være skadet eller du har mistet beskyttelseshetten, eller
Czech: b MCID nejméně - 4 jednotky změny SRGO.
Norwegian Bokmål: b MCID på minst - 4 enheters endring i SGRQ.
Czech: Jak funguje indikátor dávky?
Norwegian Bokmål: Hvordan fungerer doseindikatoren?
Czech: • do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik),
Norwegian Bokmål: • innen 60 dager etter at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována za použití následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: 2.5 Zadržte dech tak dlouho, dokud je to možné.
Norwegian Bokmål: 2.5 Hold pusten så lenge som mulig.
Czech: 1,68násobné c zvýšení pravděpodobnosti
Norwegian Bokmål: 1,68 ganger c økning i sannsynlighet
Czech: - Doporučená dávka přípravku je jedna inhalace (vdechnutí) dvakrát denně ráno a večer.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én inhalasjon to ganger daglig morgen og kveld.
Czech: Studie byla navržena jako „event-driven" a byla ukončena, jakmile byl pozorován dostatek příhod MACE pro primární analýzu bezpečnosti.
Norwegian Bokmål: Studiedesignet var hendelsesdrevet og ble avsluttet så snart tilstrekkelig antall MACE-hendelser for den primære sikkerhetsanalysen ble observert.
Czech: Proto prosím nezapomínejte věnovat pozornost ústní hygieně.
Norwegian Bokmål: Vær derfor påpasselig med munnhygienen.
Czech: Dávka není připravena.
Norwegian Bokmål: Dosen er ikke blitt klargjort.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}
Czech: Kontrolní okénko Zelená = inhalátor připraven k použití
Norwegian Bokmål: Kontrollvindu Grønn = inhalator klar for bruk
Czech: Tento lék může způsobit bolesti hlavy, závrať nebo rozmazané vidění.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen kan gi hodepine, svimmelhet eller tåkesyn.
Czech: V průběhu vdechování uslyšíte „kliknutí", které signalizuje, že inhalujete správně.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" som indikerer at du inhalerer på riktig måte.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na označení inhalátoru a na krabičce za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på inhalatoretiketten og esken etter "EXP".
Czech: Může se jednat o známky stavu zvaného bronchospasmus.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en tilstand kalt bronkospasme.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 12 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver leverte dose inneholder omtrent 12 mg laktose (som monohydrat).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, anticholinergika; ATC kód: R03BB05.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, antikolinergika; ATC-kode: R03BB05.
Czech: • Pokaždé, když odměříte dávku stisknutím zeleného tlačítka, se indikátor dávek pomalu pohybuje k dalšímu číslu (50, 40, 30, 20, 10 nebo 0).
Norwegian Bokmål: • Hver gang du klargjør en dose ved å trykke på den grønne knappen, vil doseindikatoren bevege seg gradvis mot neste nummer (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Czech: Je důležité poučit pacienty, aby si pečlivě přečetli návod k použití v příbalové informaci, která je přiložena u každého inhalátoru.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere pasientene om å lese nøye gjennom bruksanvisningen i pakningsvedlegget som følger med hver inhalator.
Czech: • Indikátor dávek ukazuje celkový počet dávek zbývajících v inhalátoru (obrázek N).
Norwegian Bokmål: • Doseindikatoren viser det totale antallet doser som er igjen i inhalatoren (figur N).
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Norwegian Bokmål: Hvis du har blitt fortalt av legen din at du har intoleranse mot visse sukkertyper, bør du kontakte legen din før du begynner å ta dette legemidlet.
Czech: Výskyt bolesti hlavy, závratě nebo rozmazaného vidění po užití aklidinium-bromidu (viz bod 4.8) může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Forekomst av hodepine, svimmelhet eller tåkesyn etter administrering av aklidiniumbromid (se pkt 4.8) kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Dodávané velikosti balení:
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige pakningsstørrelser:
Czech: - Účinek přípravku Bretaris Genuair trvá 12 hodin, takže byste se měli snažit užívat inhalátor Bretaris Genuair každé ráno a každý večer ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Effekten av Bretaris Genuair varer i 12 timer, derfor skal du forsøke å bruke Bretaris Genuairinhalatoren på samme tidspunkt hver morgen og kveld.
Czech: Pokud se Vaše příznaky CHOPN (dušnost, sípání, kašel) nezlepší nebo pokud se zhorší, musíte co nejdříve vyhledat svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom dine symptomer på KOLS (åndenød, hvesing, hosting) ikke blir bedre eller blir verre, bør du ta kontakt med legen din så snart som mulig.
Czech: Maximální bronchodilatační účinky byly pozorovány ode dne 1 a byly zachovány v celém průběhu 6měsíční léčby.
Norwegian Bokmål: Maksimal bronkodilaterende virkning var tydelig fra første dag, og ble opprettholdt over den 6 måneder lange behandlingsperioden.
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky k systémům řízení rizik pro humánní léčivé přípravky má být aktualizovaný RMP předložen současně s příští periodicky aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal den oppdaterte RMP sendes inn på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (Periodic Safety Update Report, PSUR).
Czech: Kontrolní okénko Červená = potvrzuje správné provedení inhalace
Norwegian Bokmål: Kontrollvindu Rød = bekrefter riktig inhalering
Czech: Indikátor dávek se pomalu pohybuje od čísla 60 k 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Norwegian Bokmål: Doseindikatoren går sakte nedover fra 60 til 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Czech: Vdechujte tak dlouho, dokud je to možné.
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn så lenge som mulig.
Czech: • Při prvním použití obsahuje každý inhalátor nejméně 60 dávek nebo nejméně 30 dávek v závislosti na velikosti balení.
Norwegian Bokmål: • Ved første gangs bruk inneholder hver inhalator minst 60 doser, eller minst 30 doser, avhengig av pakningsstørrelsen.
Czech: Zelené tlačítko
Norwegian Bokmål: Grønn knapp
Czech: b) Netiskněte zelené tlačítko, dokud nebudete připraveni použít dávku léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: b) Ikke trykk på den grønne knappen før du er klar til å ta en dose.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento léčivý přípravek používat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: Zlepšení oproti placebu phodnota
Norwegian Bokmål: Forbedring i forhold til placebo p-verdi
Czech: Přibližně 48 % zařazených pacientů mělo v předchozí anamnéze alespoň 1 dokumentovanou předchozí kardiovaskulární příhodu; cerebrovaskulární onemocnění (13,1 %), ischemickou chorobu srdeční (35,4 %), periferní cévní chorobu nebo klaudikaci (13,6 %).
Norwegian Bokmål: Omtrent 48 % av de inkluderte pasientene hadde fra tidligere en anamnese med minst én dokumentert kardiovaskulær hendelse: cerebrovaskulær sykdom (13,1 %), koronararteriesykdom (35,4 %), perifer vaskulær sykdom eller historie med klaudikatio (13,6 %).
Czech: Někdy je možné, že „kliknutí" neuslyšíte.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hører kanskje ikke "klikket".
Czech: Někteří pacienti mohou pociťovat hrubý povrch v ústech nebo mohou mít mírné sladké nebo nahořklé chuťové vjemy.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan oppleve en kornete følelse i munnen, eller en svak søtlig eller bitter smak.
Czech: Pokud se u Vás objeví některý z těchto nežádoucích účinků, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, dokud bolest hlavy nevymizí, nevymizí pocit závratě a Vaše vidění se nevrátí k normálnímu stavu.
Norwegian Bokmål: Dersom du rammes av noen av disse bivirkningene, må du ikke kjøre eller bruke maskiner før hodepinen har gitt seg, svimmelhetsfølelsen har forsvunnet og synet ditt har normalisert seg.
Czech: 59,8 % pacientů mělo v posledních 12 měsících od zařazovací návštěvy alespoň jednu exacerbaci CHOPN.
Norwegian Bokmål: Av pasientene hadde 59,8 % hatt minst en KOLS-forverring i løpet av de siste 12 månedene siden screeningbesøket.
Czech: Pokračujte ve vdechování co nejdéle i poté, co uslyšíte „kliknutí".
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn så lenge som mulig etter at du hører dette "klikket".
Czech: Kdy máte dostat nový inhalátor?
Norwegian Bokmål: Når bør du gå til anskaffelse av en ny inhalator?
Czech: Současné podávání aklidinium-bromidu s jinými léčivými přípravky obsahujícími anticholinergika nebylo hodnoceno a nedoporučuje se.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aklidiniumbromid med andre legemidler som inneholder antikolinergika har ikke blitt studert og anbefales ikke.
Czech: I když zelené tlačítko zůstává ve střední poloze, můžete poslední dávku inhalovat.
Norwegian Bokmål: Selv om den grønne knappen er låst, kan du fremdeles inhalere den siste dosen.
Czech: Doporučená dávka může být prospěšná i pro starší pacienty a pro pacienty, kteří mají problémy s ledvinami nebo s játry.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen kan brukes for eldre pasienter og for pasienter med nyre- eller leverproblemer.
Czech: Až 65 % dávky bylo eliminováno jako metabolity močí a až 33 % metabolitů bylo vyloučeno stolicí.
Norwegian Bokmål: Opptil 65 % av dosen ble eliminert som metabolitter i urinen, og opptil 33 % som metabolitter i avføringen.
Czech: Když stisknete tlačítko zcela dolů, barva v kontrolním okénku se změní z červené na zelenou.
Norwegian Bokmål: Når du trykker knappen helt ned, vil fargen i kontrollvinduet endres fra rød til grønn.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Czech: Považuje se za nepravděpodobné, že by aklidinium-bromid podávaný v doporučených dávkách ovlivnil fertilitu u lidí.
Norwegian Bokmål: Det anses som usannsynlig at aklidiniumbromid administrert ved anbefalt dose vil ha innvirkning på fertiliteten hos mennesker.
Czech: Podíl inhalované dávky, který se dostane do systémového oběhu jako nepozměněné aklidinium, je velmi nízký - méně než 5 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av den inhalerte dosen som når det systemiske kretsløpet i form av uendret aklidinium er svært liten, mindre enn 5 %.