FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Iclusig foi analisado num estudo principal que incluiu 449 doentes com LMC ou LLA Ph+ e que eram intolerantes ou resistentes ao tratamento com dasatinib ou nilotinib ou que apresentavam a mutação T315I.
Dutch: Iclusig werd onderzocht in één hoofdstudie waaraan 449 patiënten met CML of Ph+ ALL deelnamen die intolerantie voor of resistentie tegen behandeling met dasatinib of nilotinib vertoonden, of de T315Imutatie hadden.
Portuguese: O que é Iclusig e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Iclusig en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Ocorreram reações tromboembólicas venosas (problemas devido a coágulos sanguíneos nas veias) em 6% dos doentes.
Dutch: Veneuze thromboembolische reacties (problemen door bloedstolsels in de aders) kwamen voor bij 6% van de patiënten.
Portuguese: Iclusig demonstrou ser um tratamento eficaz nos doentes com LMC ou LLA Ph+ com opções de tratamento limitadas.
Dutch: Aangetoond werd dat Iclusig een effectieve behandeling is voor die patiënten met CML of Ph+ ALL voor wie de behandelopties beperkt zijn.
Portuguese: Ocorreram acontecimentos adversos de oclusão venosa grave (coágulos ou bloqueios nas veias) em 5% dos doentes.
Dutch: Ernstige veneuze afsluitingen (stolsels of blokkades in de aders) kwamen voor bij 5% van de patiënten.
Portuguese: • entre os doentes com LLA Ph+, cerca de 41% (13 em 32) apresentaram uma resposta hematológica maior.
Dutch: • onder de patiënten met Ph+ ALL trad bij ongeveer 41% (13 van de 32) een uitgebreide hematologische respons op.
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos com os seguintes tipos de leucemia (cancro dos glóbulos brancos):
Dutch: Iclusig is een middel tegen kanker dat de werkzame stof ponatinib bevat.Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende typen leukemie (kanker van de witte bloedcellen):
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Iclusig, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Iclusig.
Portuguese: • entre os doentes com LMC na fase crónica, cerca de 54% (144 em 267) apresentaram uma resposta citogenética maior;
Dutch: • onder de patiënten met CML in de chronische fase trad bij ongeveer 54% (144 van de 267) een uitgebreide cytogenetische respons op;
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Iclusig.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Iclusig zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: • entre os doentes com LMC na fase acelerada, cerca de 58% (48 em 83) apresentaram uma resposta hematológica maior;
Dutch: • onder de patiënten met CML in de acceleratiefase trad bij ongeveer 58% (48 van de 83) een uitgebreide hematologische respons op;
Portuguese: • entre os doentes com LMC na fase blástica, cerca de 31% (19 em 62) apresentaram uma resposta hematológica maior;
Dutch: • onder de patiënten met CML in de blastaire fase trad bij ongeveer 31% (19 van de 62) een uitgebreide hematologische respons op;
Portuguese: Poderá ser necessário reduzir ou interromper a dose se o doente manifestar determinados efeitos secundários; o tratamento deve ser interrompido imediatamente caso se desenvolva qualquer bloqueio numa artéria ou veia.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis te verlagen of de behandeling te onderbreken als de patiënt bepaalde bijwerkingen heeft.
Portuguese: O Iclusig pode originar a formação de coágulos sanguíneos ou bloqueios nas artérias e veias, pelo que deve ser efetuada uma avaliação da função cardíaca e do estado das artérias e veias dos doentes antes e durante o tratamento, e proceder a um tratamento adequado para quaisquer problemas detetados.
Dutch: Daarom moeten de conditie van het hart en de bloedsomloop van de patiënten worden onderzocht vóór en tijdens de behandeling en moeten eventuele problemen op passende wijze worden behandeld.
Portuguese: O ponatinib atua bloqueando uma tirosina quinase denominada Bcr-Abl. Esta enzima encontra-se à superfície das células leucémicas, onde está envolvida na estimulação da divisão celular descontrolada.
Dutch: Dit enzym wordt aangetroffen op het oppervlak van leukemiecellen, waar het een rol speelt bij het stimuleren van ongecontroleerde celdeling.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Iclusig, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Iclusig.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis + 1 seringa + 1 agulha + 1 adaptador + 2 compressas embebidas em álcool
Dutch: 1 flacon + 1 spuit + 1 naald + 1 adapter + 2 alcoholdoekjes
Portuguese: Solução injetável Via subcutânea frasco para injetáveis (vidro)
Dutch: Oplossing voor injectie flacon (glas)
Portuguese: Abrir aqui
Dutch: Open hier
Portuguese: Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Dutch: Dit geneesmiddel is onderworpen aan bijkomende monitoring.
Portuguese: Liberte o seu polegar lentamente para cima.
Dutch: Beweeg uw duim langzaam omhoog.
Portuguese: 6.6 A agulha está agora coberta e segura.
Dutch: 6.6 De naald is nu afgedekt en is veilig.
Portuguese: Idade superior a 65 anos
Dutch: Ouder dan 65 jaar
Portuguese: Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança.
Dutch: Dit zal snelle identificatie van nieuwe veiligheidsinformatie mogelijk maken.
Portuguese: Nota: Com a experiência, irá perceber qual o ângulo (entre 45° e 90°) que é mais confortável para si e para a criança.
Dutch: Opmerking: Door ervaring zal u de hoek (tussen 45° en 90°) vinden die het meest comfortabel is voor u en het kind.
Portuguese: Verifique os componentes para garantir que a embalagem e o conteúdo não estão danificados.
Dutch: Controleer de onderdelen om er zeker van te zijn dat de verpakking en de inhoud niet beschadigd zijn.
Portuguese: Irá ouvir um estalido, o que significa que a injeção começou.
Dutch: U zult een luide klik horen, wat wil zeggen dat de injectie begonnen is.
Portuguese: Aviso: As luvas não substituem a necessidade de lavar as mãos.
Dutch: Let op: Handschoenen vervangen niet de noodzaak om de handen te wassen.
Portuguese: 1.4 Irá precisar também do seguinte material que não vem incluído no kit:
Dutch: 1.4 U hebt ook volgende toebehoren nodig, die niet in de kit inbegrepen zijn.
Portuguese: • Não injetou a dose total, ou se
Dutch: • U niet de volledige dosis injecteerde of
Portuguese: Agravamento da doença no final das 32 semanas a
Dutch: Opvlammingen van de ziekte aan het einde van de 32 weken a
Portuguese: Em vez disso, utilize uma seringa pré-cheia nova.
Dutch: Gebruik in plaats daarvan een nieuwe voorgevulde spuit.
Portuguese: Instruções pormenorizadas sobre como injetar Idacio são disponibilizadas na secção 7 "Instruções de utilização".
Dutch: Gedetailleerde instructies over hoe Idacio te injecteren zijn voorhanden in rubriek 7 ‘Gebruiksaanwijzing'.
Portuguese: Informação importante
Dutch: Belangrijke Informatie
Portuguese: • Rotulado adequadamente para alertar dos resíduos perigosos dentro do recipiente.
Dutch: • goed geëtiketteerd om te waarschuwen voor het gevaarlijk afval in de container.
Portuguese: • coloque dois dedos na área do rótulo
Dutch: • plaats twee vingers op het etiketgedeelte
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico no corpo.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doeleiwit in het lichaam.
Portuguese: • Quando o êmbolo da seringa estiver no fundo e tiver parado de se mover, continue a segurar por mais 5 segundos.
Dutch: • Wanneer de zuiger van de spuit helemaal beneden is en niet langer beweegt, blijf deze dan nog vijf seconden vasthouden.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Portuguese: Aviso: Não guarde quaisquer medicamentos não utilizados.
Dutch: Let op: Bewaar geen ongebruikt geneesmiddel.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107c (7) da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: • Segure na seringa como um lápis
Dutch: • Houd de spuit als een potlood vast.
Portuguese: 1.2 Também irá necessitar (Figura A):
Dutch: 1.2 U hebt ook nodig (Figuur A):
Portuguese: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Suíça
Dutch: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Zwitserland
Portuguese: Agulha coberta
Dutch: Naald bedekt
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até à falha do tratamento".
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was in beide studies ´tijd tot falen van de behandeling´.
Portuguese: Agitar pode danificar.
Dutch: Schudden kan schade veroorzaken.
Portuguese: Intervalo de confiança de 95% para as diferenças nas alterações das escalas entre metotrexato e adalimumab.
Dutch: 95% betrouwbaarheidsinterval voor de verschillen in verandering-scores tussen methotrexaat en adalimumab.
Portuguese: O objetivo primário foi o "tempo até à falha do tratamento".
Dutch: Het primaire eindpunt was ‘tijd tot falen van de behandeling'.
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Dutch: Een eerste significante reactie werd in Week 2 waargenomen en hield gedurende 24 weken aan (tabel
Portuguese: Nota: imagens apenas para fins ilustrativos.
Dutch: Opmerking: Afbeeldingen uitsluitend voor illustratiedoeleinden.
Portuguese: Se ainda observar bolhas ou espaços de ar na ponta da seringa, repita este passo até que todas as bolhas ou espaços de ar tenham desaparecido.
Dutch: Als u nog altijd luchtruimtes of bubbels ziet in de spuitdop, herhaal deze stap tot alle luchtruimtes of bubbels weg zijn.
Portuguese: Idacio é um medicamento biossimilar.
Dutch: Idacio is een biosimilar geneesmiddel.
Portuguese: ASAS remissão parcial BASDAI
Dutch: ASAS partiële remissie BASDAI
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários até 4 meses ou mais após a última injeção de Idacio.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot 4 maanden of langer na de laatste Idacio injectie.
Portuguese: Alguns efeitos secundários observados com adalimumab podem não ter sintomas e só podem ser identificados através de análises ao sangue.
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met adalimumab hebben geen verschijnselen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
Portuguese: 1.1 Prepare uma superfície limpa e plana, tal como uma mesa ou uma bancada, numa área bem iluminada.
Dutch: 1.1 Maak een vlak oppervlak zoals een tafel of aanrecht schoon, in een goed verlichte ruimte.
Portuguese: Área do rótulo (Idacio, dose, prazo de validade)
Dutch: Voor gebruik Doorschijnende behuizing Etiket (Idacio, dosis, vervaldatum)
Portuguese: ≥30% Redução da dor na pele b
Dutch: ≥ 30% afname van huidpijn b
Portuguese: • Não agite.
Dutch: • Niet schudden.
Portuguese: 1.3 Abra o kit e retire todos os componentes e coloque-os numa superfície limpa, seca e plana.
Dutch: 1.3 Open de kit, neem er alle onderdelen uit en leg deze op een schoon, droog, vlak oppervlak.
Portuguese: 7.1 Agora que completou a sua injeção, atualize o seu registo com:
Dutch: 7.1 Nu u de injectie afgerond hebt, noteer volgende gegevens:
Portuguese: Tamanhos de embalagem:
Dutch: Verpakkingen met :
Portuguese: Nota: imagens apenas com fins ilustrativos
Dutch: Opmerking: afbeeldingen uitsluitend voor illustratiedoeleinden
Portuguese: Aviso: Contacte o seu profissional de saúde se não injetou a dose total.
Dutch: Let op: Neem contact op met uw zorgverlener als u niet de volledige dosis hebt geïnjecteerd.
Portuguese: • Injete sempre utilizando a técnica que o seu profissional de saúde lhe ensinou.
Dutch: • Injecteer altijd volgens de techniek die uw zorgverlener u geleerd heeft.
Portuguese: Isto remove quaisquer bolhas ou espaços de ar.
Dutch: Dit is om luchtruimtes of bubbels te verwijderen.
Portuguese: Intervenção cirúrgica ou dentária
Dutch: Chirurgische- of tandheelkundige ingrepen
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo/embalagem exterior, após EXP.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die te vinden is op het etiket/de verpakking na EXP.
Portuguese: (mais frequentemente como uma condição chamada sarcoidose);
Dutch: (meestal als een ontstekingsziekte, ook wel sarcoïdose genoemd);
Portuguese: • Depois de a agulha estar inserida, liberte a prega da pele.
Dutch: • Als de naald is ingebracht, laat dan de huid los.
Portuguese: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Itália
Dutch: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italië
Portuguese: • Não é permitido que crianças se injetem a si próprias e a injeção deve ser dada por um adulto com formação.
Dutch: • Kinderen mogen zichzelf niet injecteren en de injectie moet worden gedaan door een getrainde volwassene.
Portuguese: 1.3 Retire a caixa do frigorífico (Figura B).
Dutch: 1.3 Neem de doos uit de koelkast (Figuur B).
Portuguese: De novo, puxe lentamente para fora o êmbolo até à dose prescrita e páre.
Dutch: Trek de zuiger opnieuw uit tot de voorgeschreven dosis en stop.
Portuguese: A indução da remissão clínica (definida como CDAI < 150) foi avaliada em dois estudos, estudo DC I (CLASSIC I) e estudo DC II (GAIN).
Dutch: Inductie van klinische remissie (gedefinieerd als CDAI < 150) werd geëvalueerd in twee onderzoeken, CD onderzoek I (CLASSIC I) en CD onderzoek II (GAIN).
Portuguese: 1.5 Retire uma caneta pré-cheia da caixa de origem:
Dutch: 1.5 Neem een voorgevulde pen uit de originele doos:
Portuguese: Abra o seu recipiente para objetos cortantes para que esteja pronto a utilizar.
Dutch: Open uw naaldencontainer zodat deze klaar is voor gebruik.
Portuguese: • Não é permitido que crianças com idade inferior a 12 anos se injetem a si próprias e a injeção deve ser dada por um adulto com formação.
Dutch: • Kinderen jonger dan 12 jaar mogen zichzelf niet injecteren en de injectie moet worden gedaan door een getrainde volwassene.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Dutch: Periodieke veiligheidsverslagen
Portuguese: • Dar um empurrão final ao êmbolo para garantir que a dose total foi injetada (Figura R).
Dutch: • Geef de zuiger een laatste duw om zeker te zijn dat de volledige dosis werd geïnjecteerd (Figuur R).
Portuguese: Os sintomas da sua criança podem voltar após interromper o tratamento.
Dutch: De verschijnselen van uw kind kunnen terugkeren wanneer gestopt wordt.
Portuguese: g n=73 placebo e n=70 Adalimumab h
Dutch: g n = 73 placebo en n = 70 adalimumab h
Portuguese: Se não tiver um recipiente para objetos cortantes, pode utilizar um recipiente doméstico desde que:
Dutch: Indien u niet beschikt over een naaldencontainer, kan u een huishoudelijke container gebruiken die:
Portuguese: O alvo de adalimumab é uma outra proteína denominada fator de necrose tumoral (TNFα), que está presente em níveis aumentados nas doenças inflamatórias acima mencionadas.
Dutch: Het doeleiwit van adalimumab is een ander eiwit genaamd tumor necrose factor (TNF), dat in verhoogde mate aanwezig is bij de bovengenoemde ontstekingsziekten.
Portuguese: O agravamento parcial é definido como ASDAS ≥ 1,3 mas < 2,1 em 2 visitas consecutivas.
Dutch: Partiële opvlamming is gedefinieerd als ASDAS ≥ 1,3 maar < 2,1 tijdens twee opeenvolgende bezoeken.
Portuguese: O líquido deve ser límpido e incolor.
Dutch: De vloeistof moet helder en kleurloos zijn.
Portuguese: De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu adalimumab durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam adalimumab.
Dutch: Volgens een studie bij zwangere vrouwen was er geen hoger risico op geboorteafwijkingen bij moeders die tijdens de zwangerschap adalimumab hadden gebruikt in vergelijking met moeders met dezelfde ziekte die geen adalimumab hadden gebruikt.
Portuguese: c doença inativa Agravamento parcial d a
Dutch: Inactieve ziekte Partiële opvlamming d a
Portuguese: Idacio só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Dutch: Idacio mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
Portuguese: Idacio é usado no tratamento das seguintes doenças inflamatórias:
Dutch: Idacio is bedoeld voor het behandelen van de volgende ontstekingsziekten:
Portuguese: • Seja feito de plástico resistente;
Dutch: • gemaakt is van stevig plastic;
Portuguese: Certifique-se que lê, percebe e segue estas Instruções de Utilização antes de injetar Idacio.
Dutch: Zorg ervoor dat u de gebruiksaanwijzing leest, begrijpt en volgt voordat u Idacio injecteert.
Portuguese: Isto irá desbloquear o botão de injeção (Figura O).
Dutch: Dit zal de injectieknop ontgrendelen (Figuur O).
Portuguese: Injetar o medicamento frio pode ser doloroso
Dutch: Het injecteren van koud geneesmiddel kan pijnlijk zijn
Portuguese: 6.4 Remova a agulha da pele, tendo o cuidado de a puxar no mesmo ângulo em que foi inserida.
Dutch: 6.4 Verwijder de naald uit de huid, trek deze er voorzichtig uit in dezelfde hoek als waarin de naald werd ingebracht.
Portuguese: Aviso: Não utilize se o prazo de validade tiver expirado.
Dutch: Let op: Niet gebruiken indien de vervaldatum is verstreken.
Portuguese: Dupla-ocultação resposta na semana 12
Dutch: Dubbelblinde respons in week 12
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas.
Dutch: Beroepsbeoefenaars uit de gezondheidszorg worden gevraagd om eender welke vermoedelijke bijwerking te rapporteren.
Portuguese: Via delle Magnolie 15 Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Itália
Dutch: Via delle Magnolie 15 Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Italië
Portuguese: Os corticosteroides concomitantes podem ser reduzidos de acordo com a prática clínica, duas semanas após o início do tratamento com Idacio.
Dutch: Corticosteroïden die gelijktijdig worden gebruikt kunnen worden afgebouwd overeenkomstig de klinische praktijk, te beginnen twee weken na aanvang van de behandeling met Idacio.
Portuguese: 6.4 Injete • Utilize o seu polegar para empurrar lentamente o êmbolo completamente para baixo (Figura Q).
Dutch: 6.4 Injecteer • Gebruik uw duim om zachtjes de zuiger helemaal naar beneden te duwen (Figuur Q).
Portuguese: Idacio pode reduzir o número de nódulos e abcessos existentes, bem como a dor frequentemente associada com a doença.
Dutch: Idacio kan het aantal zwellingen (abcessen) verminderen en ook de pijn die vaak met de aandoening gepaard gaat.
Portuguese: Depois liberte a prega de pele.
Dutch: Laat nadien de huid los.
Portuguese: Injetar o medicamento frio pode ser doloroso.
Dutch: Het injecteren van koud geneesmiddel kan pijnlijk zijn.
Portuguese: É recomendável que use um antisséptico de lavagem diária nas áreas afetadas.
Dutch: Het wordt aanbevolen om dagelijks een antiseptisch middel te gebruiken op de getroffen gebieden.
Portuguese: Via subcutânea Cada item é apenas para utilização única.
Dutch: Subcutaan gebruik Elk item is alleen voor eenmalig gebruik
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICÁCIA DO MEDICAMENTO
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuida.
Dutch: Dit risico kan groter zijn wanneer uw longfunctie verminderd is.
Portuguese: • Empurre e segure firmemente a caneta pré-cheia contra a sua pele até que a proteção de segurança esteja completamente premida.
Dutch: • Druk en houd de voorgevulde pen stevig tegen de huid totdat de beschermkap volledig is ingedrukt.
Portuguese: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe
Dutch: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Duitsland
Portuguese: O tempo médio até à falha do tratamento foi 24,1 semanas em indivíduos tratados com placebo, enquanto que o tempo médio até à falha do tratamento em indivíduos tratados com adalimumab não foi calculável, uma vez que menos de metade destes indivíduos experimentaram falha do tratamento.
Dutch: De mediane tijd tot falen van de behandeling was 24,1 weken voor met placebo behandelde proefpersonen, terwijl de mediane tijd tot falen van de behandeling voor met adalimumab behandelde proefpersonen niet kon worden bepaald omdat de behandeling bij minder dan de helft van deze proefpersonen faalde.
Portuguese: Os doentes devem por isso ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infeções, incluindo tuberculose, antes, durante e após o tratamento com Idacio.
Dutch: Patiënten moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties, waaronder tuberculose, voor, tijdens en na de behandeling met Idacio.
Portuguese: • uma compressa embebida em álcool (incluída na caixa)
Dutch: • alcoholdoekje (aanwezig in de doos)
Portuguese: Proteção de segurança extendida
Dutch: Beschermkap verlengd
Portuguese: 1.1 Retire Idacio Kit de Frasco para injetáveis do frigorífico.
Dutch: 1.1 Neem de Idacio Injectieflacon Kit uit de koelkast.
Portuguese: • Se tem mais de 65 anos pode estar mais suscetível a infeções enquanto estiver a ser tratado com Idacio.
Dutch: • Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u Idacio gebruikt.
Portuguese: 2.2 Verifique o rótulo do frasco para injetáveis de Idacio e o prazo de validade.
Dutch: 2.2 Controleer het label op de injectieflacon voor ‘Idacio' en de vervaldatum.
Portuguese: Idacio contém adalimumab como substância ativa, um medicamento que atua no sistema imunitário (defesa) do seu corpo.
Dutch: Idacio bevat de werkzame stof adalimumab, een geneesmiddel dat werkt op het immuunsysteem (afweersysteem) van uw lichaam
Portuguese: pulmão, articulações e outros sistemas de órgãos);
Dutch: gewrichten en andere orgaansystemen);
Portuguese: Aviso: Não utilize se estiver danificado.
Dutch: Let op: Gebruik niet indien beschadigd.
Portuguese: Podem ser desenvolvidos anticorpos anti-adalimumab durante o tratamento com adalimumab.
Dutch: Anti-adalimumab antilichamen kunnen zich ontwikkelen gedurende de behandeling met adalimumab.
Portuguese: Idacio pode ser usado isoladamente.
Dutch: Idacio kan ook alleen worden gebruikt.
Portuguese: Poderá ver gotas de líquido na ponta da agulha.
Dutch: Mogelijk ziet u druppels vloeistof op de naaldtip.
Portuguese: Se o fizer pode danificar a seringa ou ativar a proteção transparente da agulha.
Dutch: Als u dit wel doet, kan de spuit worden beschadigd of de doorzichtige naaldbeschermer worden geactiveerd.
Portuguese: Passo 2 Lavar as suas mãos
Dutch: Stap 2 Was uw handen
Portuguese: 4.3 Elimine a embalagem da agulha.
Dutch: 4.3 Trek de verpakking van de naald af.
Portuguese: Idacio é usado em adultos para tratar estas doenças.
Dutch: Idacio wordt gebruikt bij volwassenen om deze aandoeningen te behandelen.
Portuguese: OL-LI 16 semanas Resposta Ped ACR 30 (n/N)
Dutch: Periode OL-LI 16 weken ACR Pedi 30 respons (n/N)
Portuguese: 6.2 Faça uma prega na pele
Dutch: 6.2 Knijp in de huid
Portuguese: 6.2 Com um movimento curto e rápido, empurre a agulha contra a pele num ângulo de 45°.
Dutch: 6.2 Duw de naald met een snelle, korte beweging in de huid, in een hoek van 45 graden.