FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: FLUOXETIN, FLUVOXAMIN, SERTRALIN; PAROXETIN, CITALOPRAM,
Latvian: ZĀĻU, KAS SATUR FLUOKSETĪNU, FLUVOKSAMĪNU, SERTRALĪNU, PAROKSETĪNU, CITALOPRAMU,
German: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Latvian: Portugāle Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
German: Niederlande Genfarma B.V.
Latvian: Nīderlande Genfarma B.V.
German: Niederlande Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Latvian: Nīderlande Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
German: Niederlande Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Latvian: Nīderlande Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
German: Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park; Caldecotte; Milton Keynes; Bucks; MK7 8LF; UK
Latvian: Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park; Caldecotte;
German: Mw.drs.S.A.
Latvian: Organon t.a.v. Mw.drs.S.A.
German: Schweden Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
Latvian: Wyeth Lederle Nordiska AB Box 1822 171 24 Solna Sverige (SWE)
German: GB-RG21 6XA Basingstoke, Hampshire
Latvian: Kingsclere Road GB-RG21 6XA Basingstoke, Hampshire
German: Via Vallisneri, 10 20133 Milano Italy
Latvian: Valeas S.p.A. Via Vallisneri, 10 20133 Milano Italy
German: Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
Latvian: Lampugnani Farmaceutici S.p.A. Via Bianchi Maria Visconti 20122 Milano, Italy
German: Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Latvian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
German: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
Latvian: Ranbaxy Ireland Limited, Cork Road, Cashel, Co.
German: Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Latvian: Portugāle Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel
Latvian: Molièrelaan 225 1050 Brussel
German: Deutschland Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Latvian: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
German: B-1080 Bruxelles
Latvian: Moliére B-1050 Bruxelles
German: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Latvian: Glaxosmithkline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
German: Niederlande
Latvian: Netherlands
German: Deutschland TAD Pharma GmbH Postfach 720
Latvian: TAD Pharma GmbH Postfach 720
German: Frankreich Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Latvian: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
German: Cipramil Infusionsloesungskonzentrat 20 mg
Latvian: Infusionsloesungskonzentrat 20 mg
German: Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
Latvian: Bracco S.p.A. Via E. Folli, 50 20134 Milano Italy
German: Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462 4450-013 Matosinhos Portugal
Latvian: Portugāle Medicamed - Produtos Médicos e Farmacêuticos, S.A., Edifício Olympus - Avenida D. Afonso Henriques, 1462
German: Deutschland H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Latvian: H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
German: Frankreich GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Latvian: GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: Frankreich PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Latvian: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: Via Tor Sapienza, 138 00155 Roma Italy
Latvian: Polifarma S.p.A. Via Tor Sapienza, 138 00155 Roma Italy
German: Niederlande GenRx B.V.
Latvian: Nīderlande GenRx B.V.
German: Frankreich IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Latvian: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
German: Dänemark Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764
Latvian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Elisabeth-Selbert-Strasse 23, D-40764 Langenfeld, Germany
German: ZOLOFT OC 20mg/ml 20mg/ml
Latvian: ZOLOFT OC 20mg/ml
German: N. V. Organon Kloosterstraat 6 5949 AB- OSS The Netherlands
Latvian: V. Organon Kloosterstraat 6 5949 AB- OSS The Netherlands
German: Laboratoires S.M.B.
Latvian: Laboratoires SMB S.A.
German: 67, 02631 Espoo, Finland
Latvian: Ratiopharm Oy, P.B. 67, 02631 Espoo, Finland
German: Finnland Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Latvian: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
German: Estrada Nacional 10, Km 140,260 2696-901 Bobadela Portugal
Latvian: 2696-901 Bobadela Portugal
German: Deutschland Pharmacia GmbH Pfizerstr.
Latvian: Pharmacia GmbH Pfizerstr.
German: Schweden Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
Latvian: Ranbaxy (UK) Ltd 95 Park Lane Mayfair London WIK 7TE, UK
German: Griechenland NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410
Latvian: NOVARTIS HELLAS, 12 Km National Road Athinon-Lamias, 14410 Metamorfosi, Greece
German: Laboratório B. A. Farma, Lda., Rua Prof. Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
Latvian: Sousa da Câmara, 207-211 1074803 Lisboa Portugal
German: Dänemark NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
Latvian: NM Pharma A/S, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Denmark
German: KG) Van-der-Smissen Strasse 1 DE22767 Hamburg Tyskland (DEU)
Latvian: Van-der-Smissen Strasse 1 DE22767 Hamburg Tyskland (DEU)
German: Ljubljana, Slovenia
Latvian: Niklaas, Belgium
German: Griechenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Latvian: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
German: Dänemark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Latvian: Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: Dänemark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Latvian: Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
German: Frankreich SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Latvian: SAINT GERMAIN 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
German: Schweden Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
Latvian: Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Nederländerna (NLD)
German: Poligono Can Calderon, Viladecans 08840, Spain
Latvian: SUMOL PHARMA, S.A., Andorra, 64. Poligono Can Calderon, Viladecans 08840, Spain
German: Schweden Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389
Latvian: Hormosan Pharma GmbH Willhelmshöher Strasse 106 D-60389 Frankfurt am Main Tyskland (DEU)
German: Finnland Teva Pharma B.V.
Latvian: Teva Pharma B.V.
German: Paroxetin "Merckle" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Paroxetin "Merckle" 20mgFilmtabletten
German: Paroxetin "Sandoz" 20mg-Tabletten
Latvian: Paroxetin "Sandoz" 20mgTabletten
German: Schweden Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
Latvian: Generics (UK) Ltd Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: Suspension zum Einnehmen Zum Einnehmen
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai
German: Griechenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Latvian: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
German: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T.
Latvian: LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.
German: Pol. Ind. Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
Latvian: Urtinsa II 28923 Alcorcón, Spain
German: Niederlande Genthon B.V.
Latvian: Nīderlande Genthon B.V.
German: Norwegen Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
Latvian: Norvēģija Wyeth Lederle Nordiska AB, P.O.Box 1822, SE-171 24 Solna, Sweden
German: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Latvian: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co.
German: Österreich Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
Latvian: Hexal Pharma GmbH, Wilhelminenstr.
German: Cypruss
Latvian: Kipra
German: Via G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Latvian: Teva Pharma S.p.A. Via G. Richard, 7 20143 Milano Italy
German: Citalopram-Hormosan 10mg
Latvian: Citalopram-Hormosan 10mg 10 mg
German: LUNDBECK N.V. Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
Latvian: Molièrelaan 225 1050 Brussel, Belgium
German: Suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) wurden in klinischen Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet, als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Latvian: Uzvedības pazīmes, kas liecina par tieksmi uz pašnāvību (pašnāvības mēģinājumiem un domām par pašnāvību), kā arī naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedību un dusmas) biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi.
German: Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332 Østerås, Norway
Latvian: Norvēģija Farmagon AS, P.O.Box 35, 1332
German: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 A
Latvian: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof.
German: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Latvian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co.
German: Deutschland BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Latvian: BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr. 5
German: Citalopram-Hormosan 40mg
Latvian: Citalopram-Hormosan 40mg 40 mg
German: GLAXO SMITH KLINE S.A. Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
Latvian: Rue du Tilleul 13, 1332 GENVAL, Belgium
German: Griechenland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Latvian: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
German: SERTRALIN IREX 100 MG
Latvian: SERTRALIN IREX 100 MG 100 mg
German: Efexor Modified Release XL
Latvian: Efexor Modified Release XL 150 mg
German: SEROXAT 30 MG 30 mg
Latvian: SEROXAT 30 MG
German: PAROXETINA APOTEX-FARMA
Latvian: PAROXETINA APOTEXFARMA
German: MedochemieLtd., p.o. box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
Latvian: box 51409, Limassol, CY - 3505, Constantinoupoleos Str., 3011 Limassol, Cyprus
German: Magensaftresiste nte Hartkapsel
Latvian: Zarnās šķīstošās cietās kapsulas
German: Österreich Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
Latvian: Torrex Pharma Ges.m.b.H., Lange Gasse 76/17, 1080 Wien, Austria
German: Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016 Amadora Portugal
Latvian: Portugāle Ciclum Farma Unipessoal, Lda., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2610-016
German: Norwegen Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
Latvian: Norvēģija Alpharma AS, P.O.Box 158 Skøyen, NO-0212 Oslo, Norway
German: Citalopram-Hormosan 20mg
Latvian: Citalopram-Hormosan 20mg 20 mg
German: Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Latvian: Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
German: Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Latvian: Portugāle Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
German: EDRONAX 4 MG N
Latvian: EDRONAX 4 MG
German: N.V. Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
Latvian: Organon, Kloosterstraat 6 NL - 5349 AB Oss THE NETHERLANDS
German: SERTRALIN IREX 50 MG
Latvian: SERTRALIN IREX 50 MG 50 mg
German: Dänemark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Latvian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
German: Deutschland Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Latvian: Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr. 5
German: Luxemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Latvian: Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
German: Dänemark
Latvian: Dānia
German: N.V. Organon, Postbus 20, NL-5340 BH Oss
Latvian: Organon, Postbus 20, NL-5340 BH Oss
German: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Latvian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
German: Schweden Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Latvian: Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
German: Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Latvian: Portugāle Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda., Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
German: Österreich Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
Latvian: Gerot Pharmazeutika Ges.m.b.H., Arnethgasse 3, 1160 Wien, Austria
German: Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016 Amadora, Portugal
Latvian: Portugāle Ciclum Farma Unipessoal Lda., Rua Alfredo da Silva nº 16, 2610-016
German: N.V. Organon , P.O.Box 20, NL - 5340 BH OSS
Latvian: Organon , P.O.Box 20, NL - 5340 BH OSS
German: Deutschland biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Latvian: Biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str.
German: Niche Generics Ltd.
Latvian: Generics UK Ltd.
German: LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244.
Latvian: LAREQ PHARMA S.L., Laguna, 4244. Polígono Industrial Urtinsa II.
German: Paroxetin beta 20mg 20 mg
Latvian: Paroxetin beta 20mg
German: Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
Latvian: Solvay Pharma S.p.A. Via Della Libertà, 30 10095 Grugliasco - Torino Italy
German: N.V. OrganonKloosterstraat 6., 5349AB Oss The Netherlands
Latvian: OrganonKloosterstraat 6., 5349AB Oss The Netherlands
German: Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Latvian: Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9. Denmark
German: - Im Falle von Atomoxetin, das lediglich zur Behandlung von ADHD indiziert ist, folgerte der Ausschuss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) sowie emotionale Labilität in klinischen Studien häufiger bei mit Atomoxetin behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Latvian: - Attiecībā uz atomoksetīnu, kas ir indicēts tikai ADHA ārstēšanai, Komiteja uzskata, ka atomoksetīnu saturošo zāļu aprakstā, kā arī attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums par to, ka naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedība un dusmas), kā arī emocionālo labilitāti biežāk novēroja klīniskajās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi, kā arī brīdinājums, ka zāles nav iedarbīgas pret depresiju.
German: Österreich Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Latvian: Allen Pharmazeutika Ges.m.b.H., Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
German: Sertralin AWD 50 mg 50 mg
Latvian: Sertralin AWD 50 mg
German: Deutschland ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a
Latvian: Vācija ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
German: LAB. ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Latvian: ANGENERICO, S.L Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
German: Deutschland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Latvian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
German: ESCITALOPRAM, VENLAFAXIN, MIANSERIN, MILNACIPRAN, REBOXETIN UND
Latvian: VENLAFAKSĪNA, MIANSERĪNA, MILNACIPRANA, REBOKSETĪNA UN MIRTAZAPĪNA LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IEDAĻĀ
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass ein Warnhinweis in die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel und den entsprechenden Abschnitt der Packungsbeilagen von Citalopram-, Escitalopram-, Fluoxetin-, Fluvoxamin-, Mianserin-, Milnacipran-, Mirtazapin-, Paroxetin-, Reboxetin-, Sertralin- und Venlafaxin-haltigen Arzneimitteln aufgenommen werden sollte, aus dem eindeutig hervorgeht, dass suizidale Verhaltensweisen (Suizidversuch und Suizidgedanken) sowie Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) in klinischen Studien häufiger bei mit Antidepressiva behandelten Kindern und Jugendlichen beobachtet wurde als bei Kindern und Jugendlichen, die mit Placebo behandelt wurden.
Latvian: CHMP secināja, ka citalopramu, escitalopramu, fluoksetīnu, fluvoksamīnu, mianserīnu, milnacipranu, mirtazapīnu, paroksetīnu, reboksetīnu, sertralīnu un venlafaksīnu saturošo zāļu aprakstā un attiecīgajā lietošanas instrukciju iedaļā ir jāiekļauj brīdinājums par to, ka uzvedības pazīmes, kuras liecina par tieksmi uz pašnāvību (pašnāvības mēģinājumiem un domām par pašnāvību), kā arī naidīgumu (galvenokārt agresivitāti, opozicionāru uzvedība un dusmas) biežāk novēroja klīniskās izpētēs ar bērniem un pusaudžiem, kas tika ārstēti ar antidepresantiem, salīdzinot ar tiem, kurus ārstēja, izmantojot placebo metodi.
German: ZOLOFT 20 mg/ml oldat 20mg/ml
Latvian: ZOLOFT 20 mg/ml oldat
German: NV. Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Latvian: Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
German: Norwegen Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
Latvian: Norvēģija Merck NM AB, Box 25033, SE-104 35 Stockholm, Sweden
German: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Latvian: Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road;
German: Schweden Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23
Latvian: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH u.Co.KG Elisabeth-Selbert Strasse 23 40764 Langenfeld Tyskland (DEU)
German: LAB. ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
Latvian: ANGENERICO, S.L.Osio, 7-9 08034 Barcelona, Spain
German: Griechenland CHRISPA ALFA, PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
Latvian: PHARMACUTICALS, 16Km Marathonos Av., 15344 Pallini Attikis, GREECE
German: Trevilor retard 75 mg 75 mg
Latvian: Trevilor retard 75 mg
German: Deutschland Woerwag Pharma GmbH & Co.
Latvian: Woerwag Pharma GmbH & Co.
German: Holczkirhen,
Latvian: CITALOPRAMA,
German: Schweden Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Latvian: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
German: ATOMOXETINE enthaltende medizinische Produkte dessen Hersteller Mitglied der Europäischen Union ist
Latvian: ATOMOXETINE, kas satur zāles ar Eiropas Savienībā derīgu reģistrācijas apliecību
German: Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der [Phantasiename] einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
Latvian: Ja kāda no iepriekš uzskaitītajām pazīmēm pastiprinās vai tā kļūst izteiktāka, kamēr pacienti, kas ir jaunāki par 18 gadiem, lieto [piešķirtais nosaukums], informējiet savu ārstu.
German: TOPGEN N.V. Demunterlaan 1 b 9, 1090 Brussel, Belgium
Latvian: Demunterlaan 1 b 9, 1090 Brussel, Belgium
German: EFEXOR 37,5 MG 37.5mg
Latvian: EFEXOR 37,5 MG
German: Euro-Labor, Laboratórios de Síntese Química e Especialidades Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
Latvian: Farmacêuticas, S.A., Rua Alfredo da Silva, nº 16 2720-028 Amadora Portugal
German: DALCIPRAN 25MG
Latvian: DALCIPRAN 25MG 25 mg
German: Milnacipran Pierre Fabre
Latvian: Milnacipran Pierre Fabre 25 mg
German: Mirtazapine Sandoz 15 mg
Latvian: MIRTAZAPINA SANDOZ 15 mg
German: Niederlande Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel
Latvian: Nīderlande Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 218, D-61118 Bad Vilbel
German: 90 Beutel (mit einem
Latvian: 90 paciņas (ar dozēšanas karoti)
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 04-2019 aktualisiert.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada aprīlī.
German: • Erwachsenen und Kindern ab sechs Jahren mit chronischer (langfristiger) Nierenerkrankung.
Latvian: • pieaugušiem un bērniem no 6 gadu vecuma ar hronisku (ilg-termiņa) nieru slimību.
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Renvela im Jahr 2009 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība ir izsniegta, pamatojoties uz 2009. gadā izsniegto Renvela reģistrācijas apliecību ("informētu piekrišanu").
German: Sevelamercarbonat Winthrop erhielt am 15. Januar 2015 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop 2015. gada 15. janvārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Sevelamercarbonat Winthrop kontinuierlich überwacht.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Sevelamer carbonate Winthrop lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
German: Weitere Informationen zu Sevelamercarbonat Winthrop finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Latvian: Sīkāka informācija par Sevelamer carbonate Winthrop ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
German: • erwachsenen Patienten, die sich einer Dialyse (einem Verfahren zur Entfernung ungewünschter
Latvian: • pieaugušiem pacientiem, kuriem veic dialīzi (procedūru nevēlamu vielu izvadīšanai no asinīm);
German: Sevelamercarbonat Winthrop ist als Tabletten (800 mg) und als Pulver (800 mg und 2,4 g) in Beuteln erhältlich; die Einnahme erfolgt dreimal täglich zu den Mahlzeiten.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop ir pieejamas tabletēs (800 mg) un pulvera veidā (800 mg un 2,4 g) lietošanai 3 reizes dienā ēšanas laikā.
German: Sevelamercarbonat Winthrop sollte zusammen mit anderen Behandlungen angewendet werden, wie z. B. Calciumzusätzen und Vitamin D, um der Entwicklung von Knochenerkrankungen vorzubeugen.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop ir jālieto kopā ar citām terapijām, piemēram, kalcija piedevām un D vitamīnu, lai novērstu kaulu slimības attīstību.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Sevelamercarbonat Winthrop (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Schmerzen im oberen Bauchraum und Obstipation (Verstopfung).
Latvian: Visbiežākās Sevelamer carbonate Winthrop blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), vemšana, sāpes vēdera augšdaļā un aizcietējums.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sevelamercarbonat Winthrop gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Tādēļ Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Sevelamer carbonate Winthrop, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Sevelamercarbonat Winthrop werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Latvian: Ziņotās ar Sevelamer carbonate Winthrop lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
German: In einer dritten Hauptstudie bei 49 erwachsenen Patienten, die sich keiner Dialyse unterzogen, senkte Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel von 2,0 mmol/l auf 1,6 mmol/l.
Latvian: Trešajā pamatpētījumā ar 49 pieaugušajiem, kuriem neveica dialīzi, Sevelamer carbonate Winthrop pazemināja fosfātu līmeni no 2,0 mmol/l līdz 1,6 mmol/l.
German: In zwei Hauptstudien bei 110 Erwachsenen mit Nierenerkrankung, die sich einer Dialyse unterzogen, senkte Sevelamercarbonat Winthrop die Phosphatspiegel auf rund 1,5 mmol/l bis 1,6 mmol/l (was im Normalbereich liegt bzw. diesem nahe kommt) und war ebenso wirksam wie ein anderes zugelassenes Arzneimittel, Renagel.
Latvian: Divos pamatpētījumos 110 pieaugušajiem ar nieru slimību, kuriem veica dialīzi, Sevelamer carbonate Winthrop pazemināja fosfātu līmeni līdz aptuveni 1,5-1,6 mmol/l (kas atbilst normai vai ir tuvu tai) un bija tikpat efektīvas kā citas reģistrētās zāles Renagel.