FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE vehikel za prašek za raztopino za injiciranje zdravila GONAL-f voda za injekcije
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahusti GONAL-f'i pulbri lahustamiseks süstimiseks Süstevesi
Slovenian: • Ena viala vsebuje 1.200 i.e. folitropina alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 1200 RÜ-d alfafollitropiini.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala kako se injicira zdravilo GONAL-f,
Estonian: • Arst või õde näitab teile, kuidas GONAL-f pen-süstlit ravimi süstimiseks kasutada.
Slovenian: • Pritrdite iglo za pripravo na napolnjeno injekcijsko brizgo, vstavite jo v vialo s praškom in počasi injicirajte ves vehikel.
Estonian: • Kinnitage lahuse valmistamise nõel süstlile, sisestage nõel pulbriviaali ja süstige sellesse aeglaselt kogu lahusti.
Slovenian: Dobro opazujte konico igle za majhne kaplje tekočine
Estonian: 4.5 Uurige hoolikalt nõelaotsa, kas seal leidub väikeseid vedelikutilku
Slovenian: • Močno stisnite kožo skupaj in z gibom, podobnim metu sulice, zabodite iglo pod kotom 45° do
Estonian: • Pigistage nahk tugevasti volti ning torgake nõel 45...90° nurga all sisse, kasutades selleks viskelaadset liigutust.
Slovenian: • Največja nastavitev enega odmerka injekcijskega peresnika je 450 i.e. in najmanjša nastavitev odmerka je 12,5 i.e.. 5.2.
Estonian: • 450 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 450 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Slovenian: Če želite, da se razvije več jajčec za odvzem pred tehniko asistirane reprodukcije
Estonian: Kui teil on vaja enne kunstlikku viljastamist mitme munaraku valmimist
Slovenian: Pri ART je zdravilo GONAL-f pri nižjem skupnem odmerku in krajšem obdobju zdravljenja glede na urinarni FSH povzročilo večje število pridobljenih oocitov kot urinarni FSH.
Estonian: ART-i ajal viis GONAL-f taastatud ootsüütide suurema arvuni võrreldes uro-FSH'ga, kasutades väiksemat koguannust ja lühemat raviperioodi kui uro-FSH korral.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Priložen vehikel v napolnjeni injekcijski brizgi se sme uporabljati samo za rekonstitucijo.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutada ainult kaasasolevas süstlis leiduvat lahustit.
Slovenian: Zelo redki (prizadenejo lahko največ 1 od 10.000 bolnikov):
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni ühel inimesel 10000-st):
Slovenian: • Vehikel je bistra, brezbarvna tekočina, v napolnjeni injekcijski brizgi po 0,75 ml.
Estonian: • Lahusti on selge värvitu lahus 0,75 ml süstlis.
Slovenian: • Ko ste zaključili z injiciranjem, takoj varno zavrzite uporabljene injekcijske brizge, najbolje v posodo za ostre predmete.
Estonian: • Kui te olete süstimise lõpetanud, visake ohutusnõudeid järgides kasutatud süstlad kohe ära (eelistatult selleks ette nähtud konteineris).
Slovenian: • Ponovno namestite pokrovček injekcijskega peresnika.
Estonian: • Pange pen-süstlile uuesti kork peale.
Slovenian: Dnevnik zdravljenja z GONAL-f napolnjenim injekcijskim peresnikom (glejte preglednico na koncu)
Estonian: GONAL-f'i pen-süstli ravipäevik (vt tabel lõpus)
Slovenian: • 1 vialo z zdravilom GONAL-f (bel prašek)
Estonian: • GONAL-f'i sisaldav viaal (valge pulber),
Slovenian: • Največja nastavitev enega odmerka injekcijskega peresnika je 300 i.e. in najmanjša nastavitev odmerka je 12,5 i.e.. 5.2.
Estonian: • 300 RÜ pen-süstli maksimaalne seadistatav üksikannus on 300 RÜ ja väikseim võimalik seadistatav üksiannus 12,5 RÜ.
Slovenian: V času roka uporabnosti se lahko zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C do 3 mesece, brez shranjevanja v hladilniku, nato pa se ga mora zavreči.
Estonian: Kõlblikkusaja kestel võib ravimit 3 kuu jooksul hoida temperatuuril kuni 25C, pärast seda tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Slovenian: • Ena viala vsebuje 450 i.e. folitropina alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 450 RÜ-d alfafollitropiini.
Slovenian: Odmerek (i.e.)
Estonian: Annus (RÜ)
Slovenian: • rak na jajčniku, maternici ali dojkah
Estonian: • munasarjade-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
Slovenian: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik 5.1 Injekcijski peresnik vsebuje 450 i.e. folitropina alfa.
Estonian: Arsti määratud annuse seadistamine 5.1 Pen-süstel sisaldab 450 RÜ alfafollitropiini.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 450 i.e. (33 μg)
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ (33 μg)/viaalis
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 450 i.e./0,75 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ/0,75 ml
Slovenian: • Obrnite vialo navpično navzdol in s potegom bata nežno izvlecite vso raztopino nazaj v injekcijsko brizgo.
Estonian: • Keerake viaal põhjaga ülespoole ja tõmmake kogu lahus ettevaatlikult kolbi tõmmates süstlisse tagasi.
Slovenian: Na napolnjeni injekcijski peresnik zdravila GONAL-f naj bolnik zabeleži datum prve uporabe.
Estonian: Patsient peab GONAL-f'i pen-süstlile kirjutama esmase kasutamise kuupäeva.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 450 i.e./0,75 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 450 iu/0,75 ml
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 75 i.e.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 75 iu
Slovenian: Če pride do pretiranega odziva, je treba zdravljenje prekiniti in opustiti uporabo hCG (glejte poglavje 2, OHSS).
Estonian: Kui teie organism reageerib liiga tugevasti, teie ravikuur peatatakse ning hCG-d teile ei manustata (vt lõik 2 „OHSS").
Slovenian: • Obrnite vialo navpično navzdol in previdno izvlecite ves vehikel.
Estonian: • Keerake viaal tagurpidi ja tõmmake kogu lahusti ettevaatlikult sisse.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f vsebuje natrij
Estonian: GONAL-f sisaldab naatriumi
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 900 i.e./1,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ/1,5 ml
Slovenian: • Ena viala vsebuje 600 i.e. folitropina alfa.
Estonian: • Üks viaal sisaldab 600 RÜ-d alfafollitropiini.
Slovenian: 300 i.e./0,5 ml
Estonian: 300 RÜ/ 0,5 ml
Slovenian: Na primer, po dvotedenskem zdravljenju z agonistom se prvih 7 dni daje 150-225 i.e. zdravila GONAL-f. Nato se odmerek prilagodi glede na odziv jajčnikov.
Estonian: Näiteks manustatakse kahenädalase ravi järel agonistiga 7 päeva jooksul 150...225 RÜ GONAL-f'i.
Slovenian: Vsebuje: Ena napolnjena injekcijska brizga z vehiklom vsebuje: 1 ml vode za injekcije, 0,9 % benzilalkohol.
Estonian: Sisaldab: üks lahustisüstel sisaldab: 1 ml süstevett ja 0,9% bensüülalkoholi.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 900 i.e./1,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 900 iu/1,5 ml
Slovenian: Zdravljenje se nadaljuje, dokler ni dosežen zadosten folikularni razvoj (kar se oceni s spremljanjem serumske koncentracije estrogena in/ali ultrazvočnim pregledom), tako da se odmerek prilagaja odzivu bolnice in običajno ni večji od 450 i.e. na dan. Na splošno je zadosten folikularni razvoj v povprečju dosežen do desetega dneva zdravljenja (razpon 5 do 20 dni).
Estonian: Ravi jätkatakse patsiendi reaktsioonile kohandatud annusega, tavaliselt mitte rohkem kui 450 RÜ ööpäevas, kuni saavutatakse vajalik folliikulite areng (seda hinnatakse östrogeenide kontsentratsioonide määramisega vereplasmas ja/või ultraheliuuringute põhjal).
Slovenian: • Primite zunanji pokrovček igle in odvijte iglo z obračanjem v smeri, nasprotni urinemu kazalcu.
Estonian: • Seejärel haarake välimisest nõelakorgist ning keerake nõel lahti keerates vastupäeva.
Slovenian: Po raztapljanju praška lutropina alfa, izvlecite raztopino nazaj v injekcijsko brizgo in jo ponovno injicirajte v vialo s praškom zdravila GONAL-f.
Estonian: Sel juhul, olles kõigepealt lahustanud alfalutropiini pulbri, tõmmake saadud lahus tagasi süstlisse ning süstige see omakorda GONAL-f'i süstepulbrit sisaldavasse viaali.
Slovenian: 900 i.e.
Estonian: 900 RÜ
Slovenian: En napolnjen večodmerni injekcijski peresnik zagotavlja odmerek 300 i.e. folitropina alfa, kar ustreza 22 mikrogramom, v 0,5 ml. folitropin alfa, 600 i.e./ml (kar ustreza 44 mikrogramom/ml)
Estonian: Iga mitmeannuseline pen-süstel sisaldab 300 RÜ alfafollitropiini (vastab 22 mikrogrammile) 0,5 ml-s. Alfafollitropiin, 600 RÜ/ml (vastab 44 mikrogrammile/ml)
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: poloksamer 188, saharoza, metionin, natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, m-krezol, koncentrirana fosforjeva(V) kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Estonian: • Teised koostisosad on poloksameer 188, sahharoos, metioniin, naatriumdivesinikfosfaat (monohüdraadina), dinaatriumfosfaat (dihüdraadina), m-kresool, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Slovenian: Na napolnjen injekcijski peresnik zdravila GONAL-f zapišite datum prve uporabe.
Estonian: Kirjutage GONAL-f'i pen-süstlile esmase kasutamise kuupäev.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 0,75 ml/napolnjeno injekcijsko brizgo
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 0,75 ml/süstlis
Slovenian: • Vzemite napolnjeno injekcijsko brizgo, vstavite iglo v vialo s praškom in počasi injicirajte ves vehikel v vialo, ki vsebuje prašek.
Estonian: • Võtke süstel, sisestage nõel pulbriviaali ja süstige kogu lahusti aeglaselt pulbrit sisaldavasse viaali.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 1050 i.e.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 1050 iu
Slovenian: Ena večodmerna viala vsebuje 44 mikrogramov folitropina alfa*, kar ustreza 600 i.e.
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 44 mikrogrammi alfafollitropiini, mis vastab 600 RÜ-le.
Slovenian: S prstom nežno krcajte po prostoru za tekočino.
Estonian: Koputage õrnalt mahuti hoidikut.
Slovenian: Injekcijski peresnik je samo za subkutano injiciranje.
Estonian: Pen-süstel on ettenähtud ainult subkutaanseks süstimiseks.
Slovenian: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik 5.1 Injekcijski peresnik vsebuje 900 i.e. folitropina alfa.
Estonian: Arsti määratud annuse seadistamine 5.1 Pen-süstel sisaldab 900 RÜ alfafollitropiini.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 300 i.e./0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ/0,5 ml
Slovenian: V kliničnih preskušanjih se je pokazalo, da se poveča občutljivost jajčnikov za zdravilo GONAL-f, kadar se uporablja skupaj z lutropinom alfa.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, kus koos GONAL-f'iga manustati ka alfalutropiini, täheldati munasarjade tundlikkuse tõusu GONAL-f'i suhtes.
Slovenian: Obrnite vialo navpično navzdol in nežno izvlecite vso raztopino nazaj v injekcijsko brizgo.
Estonian: Keerake viaal tagurpidi ja tõmmake lahus ettevaatlikult süstlasse tagasi.
Slovenian: Nastavitev odmerka, ki ga je predpisal zdravnik 5.1 Injekcijski peresnik vsebuje 300 i.e. folitropina alfa.
Estonian: Arsti määratud annuse seadistamine 5.1 Pen-süstel sisaldab 300 RÜ alfafollitropiini.
Slovenian: Videz vehikla: bistra, brezbarvna raztopina.
Estonian: Lahusti kirjeldus: selge värvitu lahus.
Slovenian: • Za sledeča injiciranja pripravljene raztopine zdravila GONAL-f ponovite korake od točke 4 do
Estonian: • Järgnevate GONAL-f'i valmistatud lahuste süstimiste puhul sooritage punktides 4 kuni 7 kirjeldatud tegevused.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek zdravila GONAL-f je 75 do 150 i.e. (0,12 do 0,24 ml) vsak dan.
Estonian: • GONAL-f'i tavaline algannus on 75…150 RÜ (0,12…0,24 ml) iga päev.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C.
Slovenian: GONAL-F 75 I.E. (5,5 MIKROGRAMA) NALEPKA NA VIALI
Estonian: GONAL-f 75 RÜ (5,5 MIKROGRAMMI) VIAALI ETIKETT
Slovenian: 300 i.e.
Estonian: 300 RÜ
Slovenian: Če ni "0", potrebujete drugo injekcijo
Estonian: kui „0", süstimine lõpetatud kui ei ole „0", tuleb teha teine süst
Slovenian: Zdravilo GONAL-f ni indicirano v obdobju dojenja.
Estonian: GONAL-f ei ole näidustatud rinnaga toitmise ajal.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI gonal-f 300 i.e./0,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) gonal-f 300 iu/0,5 ml
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogost (prizadene lahko največ 1 od 10 bolnikov).
Estonian: See kõrvaltoime tekib sageli (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st).
Slovenian: Opozorilo:
Estonian: HOIATUS!
Slovenian: Pri zajcih sta tako pripravek rekonstituiran z 0,9 % benzilalkoholom kot sam 0,9 % benzilalkohol povzročila rahlo krvavitev in subakutno vnetje po enkratni subkutani injekciji oziroma blago vnetje in degenerativne spremembe po enkratni intramuskularni injekciji.
Estonian: Küülikutel uuriti 0,9% bensüülalkoholiga manustamiskõlblikuks muudetud ravimilahust võrrelduna 0,9% bensüülalkoholi lahusega.
Slovenian: Klinični podatki pri nosečnicah, izpostavljenih zdravilu, ne zadoščajo za izključitev teratogenih učinkov zdravila GONAL-f.
Estonian: Puuduvad piisavad kliinilised andmed, mis välistaksid GONAL-f'i teratogeense toime, kui seda manustatakse raseduse ajal.
Slovenian: Zdravniki in bolniki se morajo zavedati te možnosti.
Estonian: Arstid ja patsiendid peavad seda võimalust teadma.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom GONAL-f, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Merck Serono Europe Ltd dne 20. oktobra 1995.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi GONAL-f müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merck Serono Europe Ltd. 20. oktoobril 1995.
Slovenian: To imenujemo sindrom hiperstimulacije jajčnikov.
Estonian: Seda nimetatakse munasarja hüperstimulatsiooni sündroomiks.
Slovenian: Po prvem injiciranju si lahko bolnik sam ali s pomočjo partnerja injicira zdravilo, če sta dovolj motivirana, če sta bila za to ustrezno usposobljena in če imata na voljo strokovno svetovanje.
Estonian: Pärast esimest süsti võivad patsient või tema partner ravimit ise süstida, kui nad seda soovivad ja on saanud vastava väljaõppe ning kui neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
Slovenian: Proučevali so ga tudi kot del postopkov asistirane reprodukcije pri 470 ženskah.
Estonian: Seda on samuti uuritud tehisviljastamises 470 naisel.
Slovenian: Pri nekaterih ženskah se lahko jajčniki čezmerno odzovejo na stimulacijo.
Estonian: Vahel võivad munasarjad stimulatsioonile üle reageerida.
Slovenian: Ker je ta bolezen redka, zdravila GONAL-f v teh študijah niso primerjali z nobenim drugim zdravilom, majhno število bolnikov, ki je sodelovalo v študiji, pa se je zdelo sprejemljivo.
Estonian: Et neid haigusi esineb harva, ei võrreldud ravimit GONAL-f nendes uuringutes ühegi muu ravimiga ning uuringutes osalenud patsientide väikest arvu peeti piisavaks.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se uporablja pri naslednjih skupinah bolnikov:
Estonian: Ravimit GONAL-f kasutatakse järgmistel patsiendirühmadel:
Slovenian: GONAL-f folitropin alfa
Estonian: GONAL-f alfafollitropiin
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila GONAL-f (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so reakcije na mestu injiciranja (bolečina, rdečina, modrice, oteklina ali razdraženost).
Estonian: Ravimi GONAL-f kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha reaktsioon (valu, punetus, verevalum, turse ja ärritus).
Slovenian: Pri moških je bilo v študijah pomembno število moških, pri katerih je v prvih 18 mesecih zdravljenja začela nastajati sperma.
Estonian: Meestel oli efektiivsuse põhinäitaja nende meeste arv, kellel hakkas tekkima sperma esimese 18 ravikuu jooksul.
Slovenian: • pri odraslih moških, ki imajo hipogonadotropni hipogonadizem (redko bolezen pomanjkanja hormona).
Estonian: • täiskasvanud mehed, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism (hormoonpuudulikkusest tingitud haruldane haigus).
Slovenian: Ne sme se uporabljati, kadar se bolnik ne more učinkovito odzvati na zdravljenje, kot so bolniki, katerih jajčniki ali moda ne delujejo ali pri ženskah, ki ne smejo zanositi iz zdravstvenih razlogov.
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka juhul, kui ravivastuse tekkimine patsiendil on võimatu, näiteks patsiendid, kellel puudub munasarjade- või munandite talitlus või naised, kes ei tohi tervislikel põhjustel rasestuda.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila GONAL-f večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravimi GONAL-f kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Slovenian: Če se uporablja prašek, ga je treba tik pred dajanjem zmešati s priloženim vehiklom.
Estonian: Pulber tuleb segada lahustiga vahetult enne kasutamist.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom GONAL-f preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate ravimiga GONAL-f toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Odmerek zdravila GONAL-f in kako pogosto se daje sta odvisna od razloga za uporabo in od bolnikovega odziva na zdravljenje.
Estonian: Ravimi GONAL-f annus ja manustamissagedus sõltuvad sellest, milleks ravimit kasutatakse ja patsiendi ravivastusest.
Slovenian: Zdravila GONAL-f ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) folitropin alfa, FSH ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Ravimit GONAL-f ei tohi kasutada inimesed, kes võivad olla alfafollitropiini, FSH või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom GONAL-f mora izvajati zdravnik, ki ima izkušnje pri zdravljenju težav s plodnostjo.
Estonian: Ravi GONAL-f-iga peab teostama viljakusprobleemide ravi kogemusega arst.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f so v kombinaciji z LH proučevali tudi pri 38 ženskah s hudim pomanjkanjem LH in FSH ter v kombinaciji s hCG pri 19 moških s hipogonadotropnim hipogonadizmom.
Estonian: Ravimi GONAL-f kasutamist koos luteiniseeriva hormooniga (LH) on samuti uuritud 38 naisel, kellel on LH ja FSH raske puudulikkus ning koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) 19 mehel, kellel on hüpogonadotroopne hüpogonadism.
Slovenian: GONAL-f je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino folitropin alfa.
Estonian: GONAL-f on ravim, mis sisaldab toimeainena alfafollitropiini.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se daj z injekcijo pod kožo enkrat na dan.
Estonian: Ravimit GONAL-f manustatakse nahaaluse süstina üks kord ööpäevas.
Slovenian: • pri odraslih ženskah (starejših od 18 let), ki ne proizvajajo jajčec in se ne odzivajo na zdravljenje s klomifen citratom (drugim zdravilom, ki spodbuja jajčnike, da proizvajajo jajčeca);
Estonian: • vähemalt 18-aastased täiskasvanud naised, kellel ei teki munarakke ja kelle ravi klomifeentsitraadiga (samuti ovulatsiooni stimuleeriv ravim) ei ole andnud tulemusi;
Slovenian: Hormon FSH v telesu nadzoruje funkcijo reprodukcije: pri ženskah spodbuja nastajanje jajčec, pri moških pa nastajanje semenčic v modih.
Estonian: Organismis reguleerib FSH reproduktiivfunktsiooni: naistel stimuleerib FSH munasarjades munarakkude eraldumist ja meestel munandites sperma teket.
Slovenian: V teh študijah so zdravilo GONAL-f primerjali s FSH, ki je bil izločen iz urina.
Estonian: Neis uuringutes võrreldi ravimit GONAL-f inimese FSH-ga, mis oli eraldatud uriinist.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih s tumorji hipofize ali hipotalamusa ali rakom na prsih, maternici ali jajčnikih.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpotalamuse-, hüpofüüsi- (ajuripatsi-), munasarja-, emaka või rinnanäärmekasvaja.
Slovenian: V preteklosti so FSH, uporabljen v zdravilih, pridobili iz urina.
Estonian: Varem eraldati ravimina kasutatav FSH uriinist.
Slovenian: • pri odraslih ženskah s hudim pomanjkanjem (zelo nizkimi ravnmi) luteinizirajočega hormona (LH) in folikle stimulirajočega hormona (FSH).
Estonian: • täiskasvanud naised, kellel on luteiniseeriva hormooni (lutropiin, LH) ja folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) raske puudulikkus.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo GONAL-f.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi GONAL-f Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je bilo proučevano pri 222 ženskah, ki ne proizvajajo jajčec ali se ne odzivajo na klomifen citrat.
Estonian: Ravimit GONAL-f uuriti 222 naisel, kellel ei teki munarakke ning kelle ravi klomifeentsitraadiga ei ole andnud tulemusi.
Slovenian: Celotno javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo GONAL-f je na voljo tukaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi GONAL-f kohta on siin.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za injiciranje v napolnjenem peresniku ter kot prašek in vehikel, ki se zmešata v raztopino za injiciranje.
Estonian: Seda turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstlas ning pulbri ja lahustina, millest valmistatakse süstelahus.
Slovenian: V študijah pri ženskah je bilo glavno merilo število zbranih jajčec, število žensk, pri katerih so se jajčeca sprostila in število foliklov, proizvedenih v jajčnikih (majhne vrečice, ki držijo jajčeca).
Estonian: Naiste uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja eraldunud munarakkude ja munasarjas tekkinud folliikulite arv, ning nende naiste arv, kellel tekkisid munarakud.
Slovenian: Pri več kot 1 ženski od 10 je bilo opaziti tudi nastanek ovarijskih cist (vrečic s tekočino v jajčnikih) in glavobol.
Estonian: Naistel on munasarjatsüstid (vedelikukogumid munasarjas) ja peavalu esinenud enam kui 1 patsiendil 10st.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se daje za spodbujanje jajčnikov k izdelavi več kot enega jajčeca naenkrat;
Estonian: Ravimit GONAL-f manustatakse munasarjade stimuleerimiseks, et neis tekiks korraga mitu munarakku;
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo GONAL-f, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se uporablja skupaj s humanim horionskim gonadotropinom (hCG) za spodbujanje nastanka sperme.
Estonian: Ravimit GONAL-f kasutatakse sperma tekke stimuleerimiseks koos inimese kooriongonadotropiiniga (hCG).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom GONAL-f?
Estonian: Mis riskid ravimiga GONAL-f kaasnevad?
Slovenian: Pri ženskah se ne sme uporabljati ob povečanih jajčnikih ali prisotnosti cist, ki niso posledica policističnega obolenja jajčnikov, ali pri nepojasnjenem krvavenju iz nožnice.
Estonian: Naised ei tohi ravimit GONAL-f kasutada laienenud munasarjade või sellise tsüsti korral, mis ei ole tingitud munasarjade polütsüstilisest haigusest, ega tupeverejooksu korral.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu GONAL-f:
Estonian: Muu teave ravimi GONAL-f kohta
Slovenian: Zdravilo GONAL-f je bilo enako učinkovito kot humani FSH pri spodbujanju jajčnikov med postopki asistirane reprodukcije.
Estonian: GONAL-f oli samuti sama efektiivne kui inimese FSH munasarjade stimuleerimisel tehisviljastamisel.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo GONAL-f odobreno?
Estonian: Miks GONAL-f heaks kiideti?
Slovenian: Zdravilo GONAL-f se daje skupaj z zdravili, ki vsebujejo LH, kar spodbudi jajčeca, da dozorijo v jajčnikih;
Estonian: Ravimit GONAL-f manustatakse koos luteiniseerivat hormooni sisaldava ravimiga, et stimuleerida munarakkude küpsemist munasarjades;
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila GONAL-f, folitropin alfa, je kopija naravnega hormona FSH.
Estonian: Ravimi GONAL-f toimeaine alfafollitropiin on loodusliku folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) tehisvariant.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo GONAL-f raziskano?
Estonian: Kuidas ravimit GONAL-f uuriti?
Slovenian: Folitropin alfa v zdravilu GONAL-f je izdelan z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNK".
Estonian: Ravimis GONAL-f sisalduvat alfafollitropiini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil, seda toodab rakk, millele on lisatud inimese FSH tootmist võimaldav geen (DNA).
Slovenian: Kako se zdravilo GONAL-f uporablja?
Estonian: Kuidas ravimit GONAL-f kasutatakse?