FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tabel 7: Farmacokinetiek van emtricitabine en tenofoviralafenamide bij niet eerder met antiretrovirale geneesmiddelen behandelde adolescenten en volwassenen
Hungarian: 7. táblázat: Az emtricitabin és tenofovir-alafenamid farmakokinetikája antiretrovirális kezelésben korábban nem részesült serdülőknél és felnőtteknél
Dutch: 2 Wanneer gegevens beschikbaar zijn uit onderzoek naar geneesmiddeleninteracties.
Hungarian: 2 Ha gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokból rendelkezésre állnak adatok.
Dutch: Op hemodialysedagen moet Descovy worden toegediend na voltooiing van de hemodialysebehandeling.
Hungarian: A hemodialízis napjain a Descovy-t a hemodialízis-kezelés elvégzése után kell alkalmazni.
Dutch: Als u een dosis heeft overgeslagen:
Hungarian: Ha mégis kihagy egy adagot:
Dutch: Descovy bevattend regime (n = 333)
Hungarian: Descovy tartalmú terápia (n = 333)
Dutch: Aanbeveling met betrekking tot gelijktijdige toediening met Descovy
Hungarian: A Descovy-val történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
Dutch: Interacties tussen de componenten van Descovy en potentieel gelijktijdig toegediende geneesmiddelen worden weergegeven in tabel 2 (een stijging wordt aangegeven als "↑", een daling als "↓", geen verandering als "↔").
Hungarian: A Descovy, valamint a vele esetlegesen együttesen alkalmazott gyógyszerek összetevői között fellépő interakciók a 2. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
Dutch: • Gebruik een effectieve vorm van anticonceptie terwijl u Descovy gebruikt.
Hungarian: • A Descovy szedése alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
Dutch: Stop niet met uw behandeling zonder uw arts te raadplegen.
Hungarian: Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosát értesítené.
Dutch: Emtricitabine kan worden verwijderd door middel van hemodialyse, waarbij ongeveer 30% van de dosis emtricitabine verwijderd wordt gedurende een dialyse van 3 uur, wanneer deze binnen 1,5 uur na toediening van emtricitabine start.
Hungarian: Az emtricitabin eltávolítható hemodialízis útján; az emtricitabin-adag bevételét követő 1,5 órán belül megkezdett, és 3 órán át tartó dialízis az emtricitabin-dózis 30%-át távolítja el.
Dutch: Hoewel men aanneemt dat bij de etiologie vele factoren een rol spelen (waaronder gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie, hoge Body Mass Index), zijn gevallen van osteonecrose vooral gemeld bij patiënten met voortgeschreden hiv-infectie en/of langdurige blootstelling aan CART.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az etiológiája multifaktoriálisnak tekintendő (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót és a magasabb testtömeg-indexet), osteonecrosisos eseteket leginkább előrehaladott HIV-betegségben szenvedő és/vagy hosszútávú CART-ban részesült betegeknél jelentettek.
Dutch: Uit in-vitro-onderzoek en klinisch farmacokinetisch onderzoek naar geneesmiddeleninteracties is gebleken dat het potentieel voor CYP-gemedieerde interacties tussen emtricitabine en andere geneesmiddelen laag is.
Hungarian: In vitro és klinikai gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatok azt igazolták, hogy az emtricitabin és egyéb gyógyszerek közötti, CYP-mediált interakciók valószínűsége csekély.
Dutch: Als u om welke reden ook bent gestopt met Descovy, raadpleeg dan uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van Descovy tabletten.
Hungarian: A Descovy bármilyen okból történő abbahagyása esetén a Descovy tabletta szedésének folytatása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om doseringsaanbevelingen te doen voor kinderen jonger dan 18 jaar met een terminale nieraandoening.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a javasolt dózis tekintetében a 18 év alatti, végstádiumú vesekárosodásban szenvedő gyermekek esetén.
Dutch: Als zich bij dergelijke patiënten aanwijzingen voordoen van een verslechtering van de leverziekte, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Hungarian: A májbetegség súlyosbodására utaló jelek esetén a kezelés felfüggesztése vagy abbahagyása mérlegelendő.
Dutch: Patiënten met een reeds bestaande leverdisfunctie, waaronder chronische actieve hepatitis, vertonen vaker leverfunctie-afwijkingen tijdens antiretrovirale combinatietherapie (CART, combination antiretroviral therapy) en dienen conform de standaardprocedures gecontroleerd te worden.
Hungarian: A már korábban fennálló májműködési zavarban, többek között krónikus aktív hepatitisben szenvedő betegeknél gyakrabban fordulnak elő májműködési zavarok a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) ideje alatt, ezért állapotukat a szokásos gyakorlat szerint monitorozni kell.
Dutch: De systemische blootstelling aan emtricitabine werd niet beïnvloed wanneer emtricitabine met voedsel werd toegediend.
Hungarian: Nem befolyásolta az emtricitabin szisztémás expozícióját, ha az emtricitabint étkezés közben adták be.
Dutch: Tabel 1: Dosis van Descovy in overeenstemming met het derde middel in het behandelingsregime van hiv
Hungarian: 1. táblázat: A Descovy adagja a HIV elleni terápia részeként alkalmazott harmadik szertől függően
Dutch: Als u zowel hiv-infectie als hepatitis B heeft, is het zeer belangrijk om niet te stoppen met het innemen van Descovy zonder eerst uw arts geraadpleegd te hebben.
Hungarian: Amennyiben Önnél HIV- és hepatitisz B-fertőzés egyaránt fennáll, nagyon fontos, hogy ne szakítsa meg a Descovy szedését anélkül, hogy előbb tájékoztatná kezelőorvosát.
Dutch: Ex-vivo-binding van tenofoviralafenamide aan humane plasmaproteïnen in monsters die tijdens klinisch onderzoek waren afgenomen, was ongeveer 80%.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid humán plazmafehérjékhez való kötődése ex vivo, klinikai vizsgálatok során levett mintákban körülbelül 80%-os volt.
Dutch: Patiënten die Descovy of een andere antiretrovirale therapie krijgen, kunnen opportunistische infecties en andere complicaties van de hiv-infectie blijven ontwikkelen, en moeten derhalve onder nauwlettende klinische observatie blijven van artsen met ervaring in de behandeling van patiënten met hiv-geassocieerde aandoeningen.
Hungarian: Descovy-kezelést vagy bármilyen más antiretrovirális terápiát kapó betegeknél továbbra is fennáll az opportunista fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel járó komplikációk kialakulásának veszélye, ezért a betegek klinikai felügyeletét a HIV-vel összefüggésbe hozható betegségek kezelésében gyakorlott orvosnak kell végeznie.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed-gecontroleerde onderzoeken met Descovy of de componenten ervan uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Hungarian: Terhes nőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre a Descovy-val vagy annak összetevőivel végzett megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok.
Dutch: Bij sommige patiënten met gevorderde leverziekte of cirrose kan stoppen van de behandeling leiden tot een verslechtering van uw hepatitis, wat levensbedreigend kan zijn.
Hungarian: Néhány, előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorodásban szenvedő beteg esetén a kezelés megszakítása a hepatitisz súlyosbodásához vezethet, ami életveszélyes lehet.
Dutch: a n = 24 adolescenten (GS-US-292-0106); n = 19 volwassenen (GS-US-292-0102) b n = 23 adolescenten (GS-US-292-0106, farmacokinetische populatieanalyse) c n = 539 (TAF) of 841 (TFV) volwassenen (GS-US-292-0111 en GS-US-292-0104, farmacokinetische populatieanalyse)
Hungarian: a n = 24 serdülő (GS-US-292-0106); n = 19 felnőtt (GS-US-292-0102) b n = 23 serdülő (GS-US-292-0106, populációs farmakokinetikai elemzés) c n = 539 (TAF) vagy 841 (TFV) felnőtt (GS-US-292-0111 és GS-US-292-0104, populációs farmakokinetikai elemzés)
Dutch: De K65R- en K70E-mutaties resulteren in verminderde gevoeligheid voor abacavir, didanosine, lamivudine, emtricitabine en tenofovir, maar behouden de gevoeligheid voor zidovudine.
Hungarian: A K65R és K70E mutációk csökkent érzékenységet eredményeznek az abakavirral, didanozinnal, lamivudinnal, emtricitabinnal és tenofovirral szemben, viszont megőrzik az érzékenységüket a zidovudinnal szemben.
Dutch: In vergelijking met toediening in nuchtere toestand leidde de toediening van tenofoviralafenamide met een vetrijke maaltijd (~800 kcal, 50% vet) tot een daling van de Cmax van tenofoviralafenamide (15-37%) en een stijging van de AUClast (17-77%).
Hungarian: Az éhgyomri állapothoz képest a tenofovir-alafenamid magas zsírtartalmú étellel (~800 kcal, 50% zsír) együtt történő beadása a tenofovir-alafenamid Cmax-értékének csökkenését (15-37%), és AUClast-értékének növekedését (17-77%) eredményezte.
Dutch: Aanbevolen wordt dat u geen borstvoeding geeft om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby overgebracht wordt.
Hungarian: Javasolt, hogy ne szoptasson, mert ezzel elkerüli, hogy az anyatejen keresztül megfertőzze kisbabáját a vírussal.
Dutch: Ouderen Bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing van Descovy noodzakelijk (zie rubrieken 5.1 en 5.2).
Hungarian: Idős betegek Idős betegeknél nem szükséges a Descovy adagjának módosítása (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Dutch: De belangrijkste gerapporteerde bijwerkingen zijn hematologische aandoeningen (anemie, neutropenie) en metabole stoornissen (hyperlactatemie, hyperlipasemie).
Hungarian: A legfontosabb jelentett mellékhatások haematologiai eltérések (anaemia, neutropenia) és anyagcserezavarok (hyperlactataemia, hyperlipasaemia) voltak.
Dutch: Bij sommige patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie (AIDS) die in het verleden opportunistische infecties hebben gehad (infecties die optreden bij patiënten met een zwak immuunsysteem), kunnen zich kort na het starten van een antiretrovirale therapie klachten en symptomen voordoen van een ontsteking door voorgaande infecties.
Hungarian: Egyes előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS-ben) szenvedő betegeknél, akiknél korábban opportunista fertőzések (gyenge immunrendszerű személyeknél kialakuló fertőzések) fordultak elő, az előző fertőzésekből származó gyulladás okozta panaszok és tünetek az antiretrovirális kezelés elkezdése után hamarosan jelentkezhetnek.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Descovy en rifabutine, rifampicine of rifapentine wordt niet aanbevolen.
Hungarian: A Descovy és a rifabutin, rifampicin vagy rifapentin együttes alkalmazása nem javasolt.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met de gematigde probe-inductor van CYP3A, efavirenz, was er geen significante invloed op de blootstelling aan tenofoviralafenamide.
Hungarian: A közepesen erős CYP3A-induktor efavirenz tesztszubsztráttal történő együttes adás nem befolyásolta jelentős mértékben a tenofovir-alafenamid-expozíciót.
Dutch: Volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 12 jaar en ouder, die ten minste 35 kg wegen Descovy moet worden toegediend zoals weergegeven in tabel 1.
Hungarian: Felnőttek és 12 éves vagy idősebb, legalább 35 kg testtömegű serdülők A Descovy-t az 1. táblázatban foglaltak szerint kell alkalmazni.
Dutch: Leverfunctiestoornis Bij patiënten met een leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing van Descovy noodzakelijk.
Hungarian: Májkárosodás Májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a Descovy adagjának módosítása.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet stopt met het innemen van Descovy zonder met uw arts te overleggen: zie rubriek 3: Stop niet met het innemen van dit middel.
Hungarian: Ne hagyja abba a Descovy szedését anélkül, hogy tájékoztatná kezelőorvosát: lásd 3. pont, Ne hagyja abba a Descovy szedését.
Dutch: Descovy wordt geleverd in flessen met 30 tabletten (met silicagel droogmiddel dat in de fles moet blijven ter bescherming van uw tabletten).
Hungarian: A Descovy filmtabletta 30 db tablettát tartalmazó tartályban kapható (nedvességmegkötő szilikagél, melyet a tabletták védelme érdekében a tartályban kell tartani).
Dutch: Bij correctie voor eiwitbinding zijn de ongebonden (vrije) plasmaconcentraties van tenofoviralafenamide bij een ernstige leverfunctiestoornis en een normale leverfunctie vergelijkbaar.
Hungarian: A fehérjekötődésre történő korrekció után a lekötetlen (szabad) tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációja hasonló súlyos májkárosodásban és normális májfunkció esetén.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Descovy overslaat.
Hungarian: Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Descovy adagot sem.
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Descovy en andere geneesmiddelen
Hungarian: 2. táblázat: A Descovy egyes összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciók Gyógyszerek terápiás terület szerinti felsorolása1
Dutch: De filmomhulde tablet mag niet worden gekauwd, fijngemaakt of doorgebroken.
Hungarian: A filmtablettát tilos szétrágni, összetörni vagy kettétörni.
Dutch: Niet-klinische onderzoeken van tenofoviralafenamide bij ratten en honden duidden erop dat de botten en nieren de primaire doelorganen voor toxiciteit waren.
Hungarian: A tenofovir-alafenamiddal patkányoknál és kutyáknál elvégzett nem klinikai jellegű vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a toxicitás elsődleges célszerve a csont és a vese.
Dutch: Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin2
Hungarian: Az AUC-, Cmax- és Cmin2-értékekben bekövetkezett átlagos százalékos változás
Dutch: Tenofoviralafenamide is in vitro een substraat van OATP1B1 en OATP1B3.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid in vitro az OATP1B1 és OATP1B3 szubsztrátja.
Dutch: diarree, braken, abdominale pijn, flatulentie
Hungarian: hasmenés, hányás, hasi fájdalom, flatulencia
Dutch: Tenofoviralafenamide is in vitro geen remmer van humaan uridinedifosfaatglucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid in vitro nem inhibitora a humán uridin-difoszfát-glükuronil-transzferáz (UGT) 1A1 enzimnek.
Dutch: • lamivudine
Hungarian: • lamivudin
Dutch: Als u hepatitis B heeft, kunnen leverproblemen na het stoppen met Descovy verergeren.
Hungarian: Ha hepatitisz B-fertőzésben szenved, a Descovy szedésének abbahagyása után a májproblémák súlyosbodhatnak.
Dutch: Na toediening van tenofoviralafenamide vertoonde de [14C]-radioactiviteit in plasma een tijdsafhankelijk profiel met tenofoviralafenamide als meest voorkomende soort in de eerste paar uur en urinezuur in de resterende periode.
Hungarian: Tenofovir-alafenamid adása után a plazma [14C]-radioaktivitása időfüggő profilt mutatott, melynek során az első órákban a tenofovir-alafenamid, a fennmaradó időszakban pedig a húgysav volt a legnagyobb mennyiségben jelenlévő entitás.
Dutch: • antibiotica, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties zoals tuberculose, die een van de volgende stoffen bevatten: rifabutine, rifampicine en rifapentine
Hungarian: • antibiotikumok, bakteriális fertőzések, köztük tuberkulózis kezelésére szolgálnak, és a következő hatóanyagokat tartalmazzák: rifabutin, rifampicin és rifapentin,
Dutch: • problemen met spijsvertering die leiden tot klachten na maaltijden (dyspepsie)
Hungarian: • emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet (diszpepszia),
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Descovy in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van hiv-1-infectie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Descovy vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően HIV-1 fertőzés kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Dutch: Hoewel er geen nierproblemen zijn waargenomen met Descovy bestaat er een kans dat u nierproblemen ervaart wanneer u Descovy gedurende een langere periode gebruikt.
Hungarian: Bár veseproblémákat nem figyeltek meg a Descovy alkalmazása mellett, a Descovy hosszú időn át történő szedése alatt fennáll a veseproblémák előfordulásának lehetősége.
Dutch: Tabel 3: Lijst van de bijwerkingen in tabelvorm1
Hungarian: 3. táblázat: A mellékhatások táblázatos felsorolása1
Dutch: In vitro Verminderde gevoeligheid voor emtricitabine wordt geassocieerd met M184V/I-mutaties in hiv-1 RT.
Hungarian: Az emtricitabinnal szembeni csökkent érzékenység a HIV-1 RT-ban bekövetkező M184V/I mutációkkal jár együtt.
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés csökkenti ennek kockázatát.
Dutch: Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Descovy gebruikt toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden met hiv-infectie.
Hungarian: A Descovy szedésekor is jelentkezhetnek fertőzések vagy bármilyen más, olyan betegség, ami a HIV-fertőzéssel járhat.
Dutch: Dosis Descovy toedienen overeenkomstig het gelijktijdig toegediende antiretrovirale middel (zie rubriek 4.2).
Hungarian: A Descovy dózisát az egyidejűleg alkalmazott antiretrovirális szertől függően kell meghatározni (lásd 4.2 pont).
Dutch: Dieronderzoek heeft aangetoond dat tenofovir in melk wordt uitgescheiden.
Hungarian: Állatkísérletekben igazolták, hogy a tenofovir kiválasztódik az anyatejbe.
Dutch: • anticonvulsiva, gebruikt voor de behandeling van epilepsie, zoals: carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital en fenytoïne
Hungarian: • görcsoldó (antikonvulzív) szerek, amelyek epilepszia kezelésére szolgálnak, mint például: karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál és fenitoin,
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Descovy bij patiënten met een significante onderliggende leveraandoening zijn niet vastgesteld (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Hungarian: A Descovy biztonságosságát és hatásosságát jelentős májműködési zavarban szenvedő betegeknél nem igazolták (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Dutch: PI = proteaseremmer a Het week 48-venster lag tussen dag 294 en 377 (inclusief).
Hungarian: PI = proteáz-inhibitor a A 48. heti ablakperiódus a 294. és a 377. (beleszámított) nap között volt.
Dutch: Als u gedialyseerd wordt, moet u uw dagelijkse dosis Descovy innemen na voltooiing van de dialyse.
Hungarian: Ha ön dialízis-kezelésben részesül, a napi Descovy adagját a dialízis-kezelés befejezése után vegye be.
Dutch: Geneesmiddelen die een sterke invloed hebben op de P-gp- en BCRP-activiteit kunnen zorgen voor veranderingen in de absorptie van tenofoviralafenamide.
Hungarian: A P-gp és a BCRP aktivitását erősen befolyásoló gyógyszerek változásokat idézhetnek elő a tenofovir-alafenamid felszívódásában.
Dutch: De patiënten werden gestratificeerd naar de klasse van het derde middel in hun voorgaande behandelingsregime.
Hungarian: A betegeket a korábbi terápiájuk keretében alkalmazott harmadik szer csoportja szerint rétegezték.
Dutch: Een potentieel risico op nefrotoxiciteit als gevolg van chronische blootstelling aan lage tenofovirconcentraties vanwege dosering met tenofoviralafenamide kan niet worden uitgesloten (zie rubriek 5.3).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid adagolásából eredő kis koncentrációjú krónikus tenofovir-expozíció okozta nephrotoxicitás potenciális kockázata nem zárható ki (lásd 5.3 pont).
Dutch: Emtricitabine wordt na orale toediening snel en in grote mate geabsorbeerd, waarbij piekplasmaconcentraties 1 tot 2 uur na de toediening optreden.
Hungarian: Az emtricitabin per os beadás után gyorsan és alaposan felszívódik, plazma csúcskoncentrációját az adag beadása után 1-2 órával éri el.
Dutch: Dertien procent van de dosis emtricitabine werd teruggevonden in de urine in de vorm van drie metabolieten.
Hungarian: A vizeletben az emtricitabin dózis 13%-át három metabolit formájában nyerték vissza.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten van emtricitabine wat betreft vruchtbaarheidsparameters, de zwangerschap, ontwikkeling van de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat az emtricitabin esetében a termékenységi paraméterek, a terhesség, fötális fejlődés, szülés vagy posztnatális fejlődés tekintetében.
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine is niet onderzocht bij proefpersonen met een leverfunctiestoornis; emtricitabine wordt echter niet significant gemetaboliseerd door leverenzymen, dus de invloed van een leverfunctiestoornis zou beperkt moeten zijn.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő vizsgálati alanyok esetében az emtricitabin farmakokinetikáját nem vizsgálták, de mivel az emtricitabint a májenzimek nem metabolizálják jelentős mértékben, így a májkárosodásnak hatása valószínűleg korlátozott.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van norgestimaat/ethinylestradiol noodzakelijk.
Hungarian: Nem szükséges a norgesztimát/etinil-ösztradiol dózisának módosítása.
Dutch: Descovy dient oraal, eenmaal daags, met of zonder voedsel, te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Hungarian: A Descovy tablettát naponta egyszer, per os, étkezés közben vagy étkezések között kell bevenni (lásd 5.2 pont).
Dutch: Kruisresistentie bij met hiv-1 geïnfecteerde, niet eerder behandelde patiënten of patiënten met virologische onderdrukking
Hungarian: Keresztrezisztencia HIV-1-fertőzött, korábban nem kezelt vagy virológiai szuppressziót mutató betegeknél
Dutch: Na toediening van [14C]-emtricitabine werd de dosis emtricitabine volledig teruggevonden in urine (~86%) en feces (~14%).
Hungarian: [14C]-emtricitabin alkalmazását követően a teljes emtricitabin dózis kimutatható volt a vizeletből (~86%) és a székletből (~14%).
Dutch: Tenofoviralafenamide is werkzaam tegen hepatitis B-virus (HBV).
Hungarian: A tenofovir-alafenamid aktivitást mutat a hepatitis B vírus (HBV) ellen.
Dutch: Aangezien er een lagere blootstelling aan tenofovir is bij ratten en muizen na de toediening van tenofoviralafenamide in vergelijking tot tenofovirdisoproxilfumaraat, zijn onderzoeken naar carcinogeniciteit en een peri-/postnataal onderzoek bij ratten alleen uitgevoerd met tenofovirdisoproxilfumaraat.
Hungarian: Mivel patkányoknál és egereknél a tenofovir-alafenamid beadása után alacsonyabb a tenofovir-expozíció a tenofovir-dizoproxil-fumaráthoz képest, karcinogenitási vizsgálatokat, valamint patkányoknál perinatális és posztnatális vizsgálatokat csak a tenofovir-dizoproxil-fumaráttal végeztek.
Dutch: De virologische succespercentages in week 48 waren: regime dat Descovy bevatte: 89,7% (227 van 253 patiënten); regime dat abacavir/lamivudine bevatte: 92,7% (230 van 248 patiënten).
Hungarian: A virológiai siker aránya a 48. héten: Descovy-terápia: 89,7% (253 alanyból 227); abakavir/lamivudin terápia: 92,7% (248 alanyból 230).
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van emtricitabine en tenofovir op pasgeborenen/zuigelingen.
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir újszülött gyermekre/csecsemőre gyakorolt hatásának megítéléséhez elégtelen mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Dutch: Tenofoviralafenamide en tenofovir hebben een mediane plasmahalfwaardetijd van respectievelijk 0,51 en 32,37 uur.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid medián felezési ideje a plazmában 0,51 óra, míg a tenofoviré 32,37 óra.
Dutch: Wanneer u Descovy inneemt
Hungarian: A Descovy szedése idején
Dutch: De frequenties zijn afgeleid uit klinische fase 3-onderzoeken naar E/C/F/TAF met 866 niet eerder behandelde, volwassen patiënten, gedurende 144 weken behandeling (GS-US-292-0104 en GS-US-292-0111).
Hungarian: A gyakoriságokat 866, korábban nem kezelt felnőtt beteggel végzett III. fázisú E/C/F/TAF klinikai vizsgálatok 144 heti kezelési adatai alapján határozták meg (GS-US-292-0104 és GS-US-292-0111).
Dutch: Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis zijn de totale plasmaconcentraties van tenofoviralafenamide en tenofovir lager dan die welke werden gezien bij proefpersonen met een normale leverfunctie.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a tenofovir-alafenamid és a tenofovir teljes plazmakoncentrációja alacsonyabb, mint az ép májműködésű vizsgálati alanyoknál észlelt érték.
Dutch: Indigokarmijn-aluminiumpigment (E132)
Hungarian: Talkum Indigókármin alumínium lakk (E132)
Dutch: Er is voor emtricitabine of tenofoviralafenamide geen klinisch relevant farmacokinetisch verschil met betrekking tot de leeftijd, het geslacht of de etniciteit vastgesteld.
Hungarian: Az emtricitabin, illetve a tenofovir-alafenamid esetében nem mutattak ki klinikailag releváns farmakokinetikai különbségeket az életkor, a nemek, illetve az etnikai hovatartozás tekintetében.