FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 2000 mg deux fois par jour, sur une seule journée 1000 mg deux fois par jour, sur une seule journée 500 mg deux fois par jour, sur une seule journée 500 mg en une seule prise
Estonian: 2000mg 2 korda ühel päeval 1000 mg 2 korda ühel päeval 500 mg 2 korda ühel päeval 500 mg üksikannusena
French: Ces événements ont également été observés chez des patients non traités par le valaciclovir et présentant les mêmes pathologies sous-jacentes et concomitantes.
Estonian: Selliseid leide on täheldatud ka valatsikloviiriga mitteravitud patsientidel, kuid kes on sarnases kliinilises seisundis või sarnaste kaasuvate haigustega.
French: Î Si vous êtes dans l'un de ces 3 cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre Valtrex.
Estonian: Î Kui miski ülaltoodust kehtib teie puhul, rääkige enne Valtrex'i võtmist oma arstiga.
French: La présence de valaciclovir non métabolisé, que ce soit dans le sérum maternel, dans le lait maternel ou dans les urines de l'enfant allaité, n'a pas été détectée.
Estonian: Muutumatul kujul valatsikloviir ei olnud määratav ema seerumist, rinnapiimast ega imiku uriinist.
French: Le CHMP a convenu que pour l'herpès labial, le valaciclovir 2000 mg deux fois par jour pendant un jour constitue un traitement efficace chez les adultes et les adolescents.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et valatsikloviir annuses 2000 mg kaks korda ööpäevas ühe päeva jooksul on tõhus meetod täiskasvanute ja noorukite huuleohatise ravis.
French: Le TAMM a déclaré que le valaciclovir présentait une efficacité prouvée dans la prophylaxie de l'infection et de la maladie à CMV et exerçait une influence positive sur d'autres critères d'évaluation, comme le rejet de greffe et les infections opportunistes.
Estonian: Seetõttu leidis müügiloa hoidja, et valatsikloviiri efektiivsus tsütomegaloviiruse infektsiooni ja sellest tingitud haiguse profülaktikas on tõestatud ning valatsikloviiril on positiivne mõju ka teistele tulemusnäitajatele, nagu transplantaadi äratõukereaktsiooni ja oportunistlike infektsioonide esinemissageduse vähendamine.
French: • diminution de la fonction cérébrale (encéphalopathie)
Estonian: • ajufunktsioonihäire (entsefalopaatia)
French: Rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Estonian: Lõik 5.1 Farmakodünaamilised andmed
French: Le choix de la dose pour le traitement des boutons de fièvre était basé sur l'administration de valaciclovir à haute dose pendant le prodrome, visant à obtenir des concentrations plasmatiques supérieures à l'IC99% in vitro, en se fondant sur l'hypothèse qu'un effet antiviral optimal serait atteint à partir d'une forte exposition systémique pendant la période durant laquelle la réplication virale l'emporte temporairement sur la réponse immunitaire de l'hôte.
Estonian: Antud lähenemisviis põhines hüpoteesil, et optimaalne viirusevastane toime on võimalik saavutada juhul, kui ravimi suur süsteemne ekspositsioon tagada ajal, mil viiruse replikatsioon domineerib ajutiselt peremeesorganismi immuunvastuse üle.
French: La demi-vie d'élimination de l'aciclovir à partir du lait maternel est similaire à celle de l'aciclovir sérique.
Estonian: Atsikloviiri eliminatsiooni poolväärtusaeg rinnapiimas on sarnane poolväärtusajale vereseerumis.
French: Les effets indésirables affectant le système nerveux peuvent inclure une sensation de confusion, ou d'agitation, de somnolence inhabituelle.
Estonian: Närvisüsteemi kõrvaltoimeteks võivad olla segasus või erutuvus või tavatu unisus- või uimasustunne.
French: L'aciclovir, une fois phosphorylé en aciclovir triphosphate actif, inhibe la synthèse de l'ADN viral.
Estonian: Atsikloviir inhibeerib herpesviiruse DNA sünteesi kohe, kui see on fosforüleeritud aktiivseks trifosfaatvormiks.
French: L'aciclovir est un inhibiteur puissant et sélectif de plusieurs virus de l'herpès, notamment des agents pathogènes pour l'homme virus herpès simplex (VHS), virus varicelle-zona (VZV, pour varicellazoster virus) et cytomégalovirus (CMV).
Estonian: Atsikloviir on terve rea herpesviiruste, näiteks inimpatogeensete viiruse herpes simplex (lihtohatise, HSV), viiruse varicella zoster (vöötohatise,VZV) ja tsütomegaloviiruse tugevatoimeline ning selektiivne inhibiitor.
French: Comprimé blanc, biconvexe et allongé, doté d'un noyau blanc à blanc cassé et portant sur une face la mention « GX CE7 » inscrite à l'encre bleue.
Estonian: Valge, kaksikkumer, piklik tablett, valge kuni valkja sisuga, ühel pool sinise tindiga markeering "GX CE7"
French: Traitement de l'herpès labial (boutons de fièvre) chez l'adulte et l'adolescent immunocompétents (schéma posologique sur 1 jour)
Estonian: Herpes labialis'e (külmavillide)ravi immunokompetensetel täiskasvanutel ja noorukitel (alternatiivina 1-päevane raviskeem)
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir Annexe I - à compléter au niveau national]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
French: • nausées
Estonian: • segasustunne
French: Le TAMM a achevé deux études visant à déterminer la sécurité et l'efficacité du VACV comparé à l'ACV ou à un placebo, pour la prophylaxie de l'infection et de la maladie à CMV après transplantation d'un organe solide.
Estonian: Müügiloa hoidja on läbi viinud kaks uuringut, milles valatsikloviiri ohutust ja efektiivsust tsütomegaloviiruse infektsiooni ning tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse profülaktikas parenhümatoossete organite transplantatsiooniga patsientidel on võrreldud atsikloviiri või platseeboga.
French: Eruptions cutanées incluant photosensibilité, prurit.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage lööbed, sh fotosensibilisatsioon, pruuritus Aegajalt urtikaaria
French: Valtrex est indiqué dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent (voir rubrique 4.4).
Estonian: Valtrex on näidustatud herpes zoster-viiruse (vöötohatise) ja oftalmilise vöötohatise raviks immunokompetentsetel täiskasvanutel (vt lõik 4.4).
French: 1000 mg trois fois par jour 1000 mg deux fois par jour 1000 mg une fois par jour 500 mg une fois par jour
Estonian: 1000 mg 3 korda päevas 1000 mg 2 korda päevas 1000 mg 1 kord päevas 500 mg 1 kord päevas
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent à l'annexe III pour Valtrex et dénominations associées (voir annexe I).
Estonian: Arvestades, et - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine; - müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentide ja inimravimite komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal, soovitas inimravimite komitee muuta ravimi Valtrex ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
French: • Ne prenez pas Valtrex si vous êtes dans ce cas.
Estonian: • Kui see teie puhul kehtib, ärge võtke Valtrex'it.
French: Le TAMM a été invité à considérer les événements indésirables indépendamment de la signification statistique.
Estonian: Samuti paluti müügiloa hoidjal ära tuua kõrvaltoimed sõltumata sellest, kas täheldatud erinevus platseebogrupist oli statistiliselt oluline või mitte.
French: Pour les posologies de valaciclovir proposées, les ASC totales de l'aciclovir prédites chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère sont supérieures à celles attendues chez des sujets dont l'insuffisance rénale est moins sévère.
Estonian: Valatsikloviiri väljapakutud annustamise puhul on ennustatav üldine atsikloviiri AUC tõsise neerupuudulikkuse korral suurem kui kergema neerupuudulikkuse korral.
French: Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de doses plus élevées de valaciclovir (4000 mg ou plus par jour) chez les patients atteints d'une maladie hépatique.
Estonian: Valatsikloviiri suurte annuste kasutamine maksapuudulikkuse ja maksasiirdamise korral Valatsikloviiri suurte annuste (4000 mg ja rohkem ööpäevas) manustamise kohta maksahaigusega patsientidel andmeid ei ole.
French: Comme l'a demandé le CHMP, le TAMM a reconsidéré l'utilisation du valaciclovir pour le traitement du zona chez les patients immunodéficients et révisé les lignes directrices.
Estonian: Inimravimite komitee nõudel vaatas müügiloa hoidja olemasolevatele ravijuhistele tuginedes uuesti üle valatsikloviiri kasutamise vöötohatise ravis immuunpuudulikkusega patsientidel.
French: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Estonian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a.
French: Infections à Cytomégalovirus (CMV)
Estonian: Tsütomegaloviirus (CMV) infektsioonid:
French: Valaciclovir n'a pas affecté la fertilité chez des rats traités par voie orale.
Estonian: Valatsikloviir ei mõjutanud suukaudsel manustamisel rottide fertiilsust.
French: • traiter et prévenir les infections de l'œil à HSV.
Estonian: • HSV silmainfektsiooni ravi ja vältimine
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent :
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
French: Le valaciclovir à la dose de 500 mg deux fois par jour était plus efficace qu'à la dose de 1000 mg une fois par jour dans la prévention des récurrences symptomatiques.
Estonian: Sümptomaatiliste puhangute pärssimisel oli valatsikloviir annuses 500 mg kaks korda päevas parema toimega kui 1000 mg üks kord päevas.
French: • La dose habituelle est de 500 mg (1 comprimé de 500 mg ou 2 comprimés de 250 mg) 2 fois par jour.
Estonian: • Tavaline annus on 500 mg (üks 500 mg tablett või kaks 250 mg tabletti) kaks korda ööpäevas.
French: • traiter les infections cutanées à HSV et l'herpès génital (chez l'adulte et l'adolescent de plus de
Estonian: • naha HSV infektsioonide ja genitaalherpese raviks (täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel).
French: Arrêter l'infection à CMV (Cytomégalovirus)
Estonian: Vältimaks teie nakatumist CMV'sse (tsütomegaloviirusesse)
French: Infections à Virus Varicelle-Zona (VZV) Traitement du zona chez l'adulte immunocompétent ou immunodéprimé
Estonian: Varicella-zoster viirus (VZV) infektsioon Herpes zoster (vöötohatise) ravi - immunokompetentsed ja immunosupressiivsed täiskasvanud
French: Pateints immunodéficients
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiendid
French: L'aciclovir inhibe l'ADN polymérase des virus de l'herpès Le valaciclovir est rapidement et presque complètement converti en aciclovir et en L-valine par métabolisme intestinal et hépatique de premier passage.
Estonian: Valatsikloviir muudetakse sooletraktis ja maksas esmase passaaži metabolismi käigus kiiresti ning peaaegu täielikult atsikloviiriks ja L-valiiniks.
French: Le TAMM a précisé que la base de données des études cliniques, composée d'un regroupement de données d'essais cliniques pour quatre indications, comme décrit ci-dessus, a été utilisée pour recalculer les fréquences des RI identifiées dans le contexte de la pharmacovigilance.
Estonian: Müügiloa hoidja selgitas, et turuletuleku järel täheldatud kõrvaltoimete esinemissageduste ümberarvutamisel kasutati eespool kirjeldatud neljal erineval näidustusel läbi viidud kliiniliste uuringute summaarsetel andmetel põhinevat kliiniliste uuringute andmebaasi.
French: Infections par le virus de l'herpès labial (VHS-1)
Estonian: Huuleohatise infektsioon (HSV-1)
French: Les comprimés de Valtrex 250 mg sont présentés dans des boîtes contenant 60 comprimés pelliculés de couleur blanche et portant l'inscription « GX CE7 » sur une face.
Estonian: Valtrex 250 mg tabletid on saadaval 60 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavas karbis.
French: Le profil de sécurité du traitement prophylactique IV par le ganciclovir et celui du traitement oral par le VACV étaient comparables et tous deux similaires à celui du groupe placebo.
Estonian: Intravenoosselt manustatud gantsikloviiri ja suukaudselt manustatud valatsikloviiri ohutusprofiilid profülaktilise ravi korral olid sarnased ega erinenud platseebost.
French: Les comprimés de Valtrex 1000 mg sont présentés dans des boîtes contenant 21 comprimés pelliculés de couleur blanche et portant l'inscription « GX CF2 » sur une face.
Estonian: Valtrex 1000 mg tabletid on saadaval 21 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavas karbis.
French: Poudre : 5 mg Solvant : 1,5 ml
Estonian: Pulber: 5 mg Lahusti: 1,5 ml
French: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Poudre et solvant pour solution injectable (multi-usage)
Estonian: EU/1/06/335/001 Valtropin
French: Voie sous-cutanée Poudre : flacon (verre) Solvant : seringue préremplie (verre)
Estonian: Pulber: Viaalis (klaas) Lahusti: täidepud süstel (klaas)
French: Contenu (concentration)
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
French: Conditionnement
Estonian: Subkutaanne
French: 1 flacon + 1 seringue préremplie e s
Estonian: 1 viaal + 1 süstel l n a
French: Le plan de gestion des risques doit être soumis avant le 9 mai 2012.
Estonian: Riskijuhitmise plaani esitamise tähtaeg on 9. mai 2012.
French: Celle-ci dépend de votre maladie.
Estonian: See varieerub sõltuvalt teie haigusest.
French: Tél : +49 (0) 7121 948 7756 Télécopie : +49 (0) 7121 346 255
Estonian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/06/335/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/335/001
French: Si le flacon est vide, le jeter également.
Estonian: Kui viaal on tühjaks saanud, visake ka see minema.
French: Production de protéines se fixant à d'autres substances (développement d'anticorps)
Estonian: Teisi aineid siduvate valkude tekkimine (antikehade moodustumine)
French: Les valeurs limites du test dynamique doivent être strictement définies.
Estonian: Dünaamilise testi lõpp-punkt peab olema rangelt määratletud.
French: Date de première autorisation : 24.04.2006 Date du dernier renouvellement : 24.04.2011
Estonian: Viimane uuendamise kuupäev: 24.04.2011
French: En général, le dosage est calculé de la manière décrite ci-dessous.
Estonian: Tavaliselt arvutatakse annus vastavalt allpool kirjeldatule.
French: Votre médicament se nomme Valtropin.
Estonian: Teie ravimi nimetus on Valtropin.
French: Votre médecin vous indiquera la quantité à utiliser.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju kasutada.
French: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Korée du Sud
Estonian: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Corea del Sur
French: Lisez attentivement ces instructions et suivez-les pas à pas.
Estonian: Palun lugege juhiseid tähelepanelikult ja järgige neid samm sammu haaval.
French: La Cmax était atteinte après 4 h et le t½ était de 3 h.
Estonian: Cmax saabus 4 tunni jooksul ja t½ oli 3 tundi.
French: Conditions de conservation du médicament non ouvert
Estonian: Avamata ravimi säilitamistingimused
French: Poursuivez le régime d'administration prescrit.
Estonian: Jätkake määratud annuse režiimiga.
French: Néanmoins, la dose individuelle est susceptible de varier et le médecin peut modifier la dose en fonction de vos besoins spécifiques.
Estonian: Siiski võivad annused individuaalselt erineda ja arst võib teile määratavat annust muuta vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
French: La dose journalière maximale recommandée ne doit pas être dépassée (voir rubrique 4.2).
Estonian: Maksimaalset soovituslikku päevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
French: Si vous vous injectez vous-même le médicament, on vous apprendra comment préparer et administrer l'injection.
Estonian: Kui te süstite ravimit ise, õpetatakse teile, kuidas ravimit ette valmistada ja süstida.
French: Le dosage et le schéma d'administration doivent être individualisés pour chaque patient.
Estonian: Annus ja manustamisskeem peab olema individuaalne iga patsiendi jaoks.
French: Les données actuellement disponibles concernant l'insuffisance rénale sont présentées dans la rubrique 4.4, mais aucune recommandation posologique ne peut être émise.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed neerupuudulikkuse kohta on esitatud lõigus 4.4, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
French: Les réactions indésirables éventuelles doivent être surveillées.
Estonian: Jälgida tuleb mis tahes soovimatu reaktsiooni tekkimist.
French: La pertinence clinique de cette réduction n'est pas connue.
Estonian: Selle vähenemise kliiniline tähtsus ei ole teada.
French: Cette technique est moins douloureuse que si l'on enfonce l'aiguille lentement.
Estonian: See teeb vähem valu, kui nõela aeglaselt sissesurumine.
French: Le profil de sécurité de Valtropin observé au cours de ces études cliniques était similaire à celui décrit pour le médicament de référence utilisé dans ces études et pour les autres médicaments contenant de la somatropine.
Estonian: Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud Valtropini ohutuse profiil oli samasugune nagu nendes uuringutes kasutatud võrdlusravimil ja teistel somatropiini sisaldavatel ravimitel.
French: Elle est constituée de 191 acides aminés et a un poids moléculaire de 22.125 daltons.
Estonian: Sellel on 191 aminohappejääki ja molekulmass on 22 125 daltonit.
French: Il n'y a pas eu d'études à long terme concernant la carcinogénicité.
Estonian: Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole teostatud.
French: Dans cette notice, le patient est désigné par le pronom « vous ».
Estonian: Käesolevas infolehes räägitakse patsiendist kui "teie".
French: Réunir tout le matériel nécessaire avant de commencer.
Estonian: Enne alustamist pange valmis vajalikud vahendid.
French: Après utilisation du médicament pendant un certain temps, il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose, en particulier chez les hommes.
Estonian: Jälgides mõnda aega ravimi kasutamist, võib olla vajalik annuse alandamine, eriti meestel.
French: Votre médecin ou son assistant(e) vous indiqueront la taille d'aiguille à utiliser.
Estonian: Teie arst või tema assistent ütleb teile, millise suurusega nõela kasutada.
French: Après le nettoyage, ne plus toucher le haut du flacon.
Estonian: Pärast puhastamist ärge katsuge viaali ülemist otsa.
French: Votre médecin vous prescrira toujours la dose minimale efficace.
Estonian: Teie arst määrab kasutamiseks alati minimaalse efektiivse annuse.
French: Les instructions détaillées concernant la manipulation du médicament sont fournies à la fin de la notice.
Estonian: Üksikasjalikud juhised ravimi käsitsemise kohta on antud pakendi infolehe lõpus.
French: Les personnes amenées à administrer Valtropin à leur enfant doivent considérer que « vous » désigne leur enfant.
Estonian: Hooldajad, kes manustavad Valtropini oma lastele, peaksid arvestama, et „teie" all on mõeldud last.
French: Une fois la nouvelle date de péremption atteinte, le médicament doit avoir été utilisé ou être éliminé.
Estonian: Pärast uue kõlblikkusaja kuupäeva möödumist peab ravim olema ära kasutatud või kasutuselt kõrvaldatud.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimpreparaatidega segada.
French: L'expérience du traitement par la somatropine chez les patients âgés de plus de 60 ans est limitée.
Estonian: Somatropiiniga ravimise kogemus üle 60-aastastel patsientidel on piiratud.
French: Ces patients doivent subir un seul test dynamique en vue de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en hormone de croissance.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni puudulikkus.
French: On peut observer une augmentation de la sensibilité vis-à-vis de l'hormone de croissance (qui se manifeste par une modification du taux d'IGF-1 par dose d'hormone de croissance) au cours du temps, en particulier chez les hommes.
Estonian: Aja jooksul võib täheldada tundlikkuse suurenemist kasvuhormooni suhtes (väljendatakse kui IGF-1 muutust kasvuhormooni annuse kohta), eriti meestel.
French: A quoi ressemble Valtropin et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas Valtropin välja näeb ja pakendi sisu
French: La production de ces anticorps à faible capacité de liaison a peu de chances d'être cliniquement significative.
Estonian: Selliste madala seondumisvõimega antikehade teke ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline.
French: Ne pas utiliser d'eau du robinet.
Estonian: Ärge kasutage kraanivett.
French: Si la solution est froide, réchauffer la seringue entre les paumes.
Estonian: Kui lahus on külm, soojendage süstlit oma peopesade vahel.
French: Tenir la seringue en main à la manière d'un crayon.
Estonian: Hoidke süstlit oma käes samal moel nagu hoiaksite pliiatsit.
French: La dose minimale efficace devra être utilisée.
Estonian: Tuleb kasutada minimaalset toimivat annust.
French: Sensibilité au métacrésol
Estonian: Tundlikkus metakresooli suhtes
French: Remarques générales
Estonian: Üldmärkused
French: Le médecin contrôlera si nécessaire la quantité de sucre présente dans votre urine ou votre sang.
Estonian: Teie arst võib kontrollida suhkru kogust teie uriinis või veres.
French: La clairance des composés métabolisés par le cytochrome P450 3A4 (par exemple les stéroïdes sexuels, les corticostéroïdes, les anticonvulsivants et la ciclosporine) peut être augmentée, ce qui se traduit par de plus faibles taux plasmatiques de ces composés.
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 poolt metaboliseeritavate ühendite (nt suguhormoonid, kortikosteroidid, krambivastased ained ja tsüklosporiin) kliirens võib suureneda, mille tulemuseks on nende ühendite madalamad plasmatasemed.
French: L'hormone de croissance augmente la conversion extrathyroïdienne de T4 en T3 et pourrait, pour cette raison, révéler une hypothyroïdie débutante.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab T4 kilpnäärmevälist konversiooni T3-ks ja võib seega ilmsiks tuua algava hüpotüreoidismi.
French: Après reconstitution avec le solvant fourni : peut être conservé 21 jours au réfrigérateur.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kaasasoleva lahustiga: võib hoida külmkapis 21 päeva.
French: En stimulant la croissance des cellules des os longs des jambes et de la colonne vertébrale, elle engendre une augmentation de la taille.
Estonian: Kui see stimuleerib rakkude kasvu jalgade ja selgroo pikkades luudes, põhjustab see pikkuse suurenemist.
French: Il s'agit d'une hormone de croissance humaine, également connue sous le nom de somatropine.
Estonian: See on inimese kasvuhormoon, mida nimetatakse ka somatropiiniks.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que présenté dans le Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues, somatropine et agonistes de la somatropine ; code ATC : H01AC01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ning analoogid, somatropiin ja somatropiini agonistid; ATC-kood: H01AC01.
French: La capacité de liaison de ces anticorps était faible et ils n'ont eu aucun effet sur le taux de croissance.
Estonian: Nende antikehade seondumisvõime oli madal ja ei omanud toimet kasvamise kiirusele.
French: La solution obtenue doit être limpide et exempte de particules.
Estonian: Saadud lahus peab olema selge, ilma osakesteta.
French: Si vous tombez enceinte, signalez-le immédiatement à votre médecin.
Estonian: Kui te rasestute, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
French: Valtropin est synthétisé dans des levures (Saccharomyces cerevisiae).
Estonian: Valtropini sünteesitakse pärmirakkudes (Saccharomyces cerevisiae).
French: Aucun traitement particulier n'est recommandé.
Estonian: Soovitatav eriravi puudub.
French: Cette dose doit être augmentée progressivement en fonction des besoins individuels du patient, en se basant sur la réponse clinique et sur les concentrations sériques en IGF-1.
Estonian: Annust tuleb järk-järgult suurendada vastavalt konkreetse patsiendi vajadustele, põhinedes ravivastusel ja seerumi IGF-1 kontsentratsioonil.