FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessutom genomförde företaget studier som visade att det är bioekvivalent med andra metotrexatläkemedel som används för att behandla inflammatoriska tillstånd och ALL (Methotrexat Lederle och Ebetrexat-tabletter).
Finnish: Lisäksi yhtiö teki tutkimuksia, jotka osoittivat Jylamvon olevan biologisesti samanarvoinen muiden metotreksaattilääkkeiden kanssa, joita käytetään tulehdussairauksien ja ALL:n hoitoon (Methotrexat Lederle ja Ebetrexat tabletteina).
Swedish: Företaget som marknadsför Jylamvo kommer att förse hälso- och sjukvårdspersonal med en vägledning och ett patientkort med information om hur läkemedlet används på rätt sätt och hur medicineringsfel ska undvikas.
Finnish: Yritys, joka markkinoi Jylamvoa, antaa oppaan terveydenhuollon ammattilaisille ja tietokortin potilaille lääkkeen asianmukaisesta käytöstä ja siitä, miten välttää lääkityspoikkeamia.
Swedish: Jylamvo är ett antiinflammatoriskt läkemedel och ett cancerläkemedel som används för att behandla följande tillstånd:
Finnish: Jylamvo on tulehdus- ja syöpälääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Swedish: Hur verkar Jylamvo?
Finnish: Miten Jylamvo vaikuttaa?
Swedish: Det innebär att det liknar ett referensläkemedel som innehåller samma aktiva substans, men Jylamvo ges på ett annat sätt.
Finnish: Toisin sanoen se vastaa viitevalmistetta ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Jylamvoa annetaan eri tavoin.
Swedish: Hur används Jylamvo?
Finnish: Miten Jylamvoa käytetään?
Swedish: För barn beror dosen även på barnets längd och vikt.
Finnish: Lasten annos määräytyy pituuden ja painon mukaan.
Swedish: Jylamvo får inte ges till patienter som missbrukar alkohol, eller har leverproblem eller allvarliga njurproblem, blodsjukdomar, nedsatt immunsystem (kroppens naturliga försvar), allvarliga eller kroniska infektioner som t.ex. tuberkulos och hivinfektion, munsår, inflammation i munnen och sår i matsmältningssystemet.
Finnish: Jylamvoa ei saa antaa potilaille, jotka väärinkäyttävät alkoholia tai joilla on maksaongelmia tai vakavia munuaisongelmia, verisairauksia, heikentynyt immuunijärjestelmä (kehon puolustusmekanismi), vakavia tai pitkäaikaisia infektioita, kuten tuberkuloosi ja HIV-infektio, suun haavaumia, suutulehdus ja haavaumia ruoansulatusjärjestelmässä.
Swedish: Företaget kommer också att skicka ut uppföljande frågeformulär för fall av doseringsfel som leder till överdosering.
Finnish: Yhtiö lähettää myös seurantakyselyn yliannostukseen johtaneista annosteluvirheistä.
Swedish: Jylamvo är ett hybridläkemedel.
Finnish: Jylamvo on ns. hybridilääke.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är bland annat minskad bildning av blodkroppar, skador på lungor, lever, njurar och nerver, tromboembolism (problem orsakade av blodproppar i blodkärlen) samt allvarliga allergiska reaktioner och hudreaktioner.
Finnish: Vakavimpia haittavaikutuksia ovat vähentynyt verisolujen tuotanto, keuhkojen, maksan, munuaisten ja hermojen vaurioituminen, tromboembolia (verihyytymien aiheuttamat ongelmat verisuonissa) sekä vaikeat allergiat ja ihoreaktiot.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Jylamvo kontinuerligt.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Jylamvon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Swedish: • Svår funktionsnedsättande psoriasis (en inflammatorisk sjukdom som orsakar röda, fjällande fläckar på huden) hos vuxna när andra behandlingar inte har fungerat bra nog.
Finnish: • vaikea, toiminnanvajausta aiheuttava psoriaasi (punaisia hilseileviä läiskiä iholle aiheuttava sairaus) aikuisilla, kun muut hoidot eivät ole tehonneet riittävän hyvin
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Jylamvo (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är effekter på matsmältningssystemet (t.ex. inflammation i munslemhinnan, matsmältningsbesvär, magont, illamående och förlorad aptit) och blodprover som visar leverförändringar.
Finnish: Jylamvon yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ovat ruoansulatusjärjestelmän ongelmat (kuten suun limakalvon tulehdus, ruoansulatushäiriöt, vatsakipu, pahoinvointi ja ruokahaluttomuus) sekä verikokein osoitettavat muutokset maksassa.
Swedish: För att få mer information om hur Jylamvo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Lisätietoja Jylamvon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Jylamvo ska ordineras av läkare som har expertkunskaper om användningen av metotrexat och som fullständigt förstår riskerna med metotrexatbehandling.
Finnish: Lääkemääräyksen saa kirjoittaa vain lääkäri, jolla on asiantuntemusta metotreksaatin käytöstä ja joka on hyvin perillä metotreksaattihoidon riskeistä.
Swedish: När Jylamvo används för inflammatoriska tillstånd tas det en gång i veckan, på samma veckodag.
Finnish: Sitä otetaan tulehdussairauksien hoitoon kerran viikossa samana viikonpäivänä.
Swedish: Referensläkemedlet för Jylamvo är Methotrexat Lederle (för injektion).
Finnish: Jylamvon viitevalmiste on Methotrexat Lederle -injektio.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) konstaterade att Jylamvo har en jämförbar kvalitet och är bioekvivalent med läkemedlen Methotrexat Lederle and Ebetrexat, som båda innehåller metotrexat.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Jylamvo on laadultaan verrattavissa metotreksaattia sisältäviin Methotrexat Lederleen ja Ebetrexatiin ja biologisesti samanarvoinen niihin nähden.
Swedish: • Akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancer i de vita blodkropparna hos vuxna och barn över
Finnish: • aikuisten ja yli 3-vuotiaiden lasten akuutti lymfaattinen leukemia (ALL), joka on veren valkosolujen syöpä.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Jylamvo finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Jylamvon haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: • Svår psoriasisartrit (inflammation i lederna som inträffar hos patienter med psoriasis) hos vuxna.
Finnish: • aikuisten vaikea nivelpsoriaasi (psoriaasipotilailla ilmenevä niveltulehdus)
Swedish: Jylamvo innehåller den aktiva substansen metotrexat.
Finnish: Jylamvon vaikuttava aine on metotreksaatti.
Swedish: NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) inte har fungerat bra nog.
Finnish: • vähintään 3-vuotiaiden potilaiden vaikea juveniili idiopaattinen artriitti (lasten niveltulehdus), kun ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) eivät ole tehonneet riittävän hyvin
Swedish: Jylamvo finns som en vätska som tas genom munnen.
Finnish: Jylamvoa on saatavana suun kautta otettavana nesteenä, ja se on reseptilääke.
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna.
Finnish: • aikuisten aktiivinen nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava sairaus)
Swedish: * Hänskjutningsförfarande EMEA/H/A-31/1463
Finnish: * Lausuntopyyntömenettelyn EMEA/H/A-31/1463
Swedish: Ta Jylamvo endast en gång i veckan.
Finnish: Ota Jylamvoa vain kerran viikossa.
Swedish: Se även avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Finnish: Katso myös kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset".
Swedish: Barn, ungdomar och äldre
Finnish: Lapset, nuoret ja iäkkäät
Swedish: Det kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Finnish: Se voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viiveellä).
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal och patienter måste få tydliga instruktioner.
Finnish: Terveydenhoitohenkilöstölle ja potilaille on annettava selvät ohjeet.
Swedish: Maximala serumkoncentrationer uppnås inom 1-2 timmar.
Finnish: Seerumin huippupitoisuus saavutetaan 1-2 tunnin kuluessa.
Swedish: Från datumet för kommissionens beslut*
Finnish: Komission päätöksen ilmoituspäivämäärästä lähtien*
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
Finnish: Myös seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:
Swedish: Om du känner dig trött eller yr ska du inte köra något fordon eller använda maskiner.
Finnish: Jos tunnet itsesi väsyneeksi tai jos sinua huimaa, älä aja ajoneuvoa tai käytä koneita.
Swedish: Använd inte Jylamvo om du försöker bli gravid.
Finnish: Älä käytä Jylamvoa, jos yrität tulla raskaaksi.
Swedish: Risken kan dock inte helt uteslutas och det finns ingen information om högre metotrexatdoser.
Finnish: Riskiä ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois, eikä korkeammista metotreksaattiannoksista ole tietoa.
Swedish: Jylamvo med mat, dryck och alkohol
Finnish: Jylamvo ruoan, juoman ja alkoholin kanssa
Swedish: Detta kan medföra en ökad risk för biverkningar, även om detta i flera studier endast observerats hos enstaka patienter.
Finnish: Tämä voi suurentaa haittavaikutusten riskiä, joskin sitä havaittiin useissa tutkimuksissa vain yksittäisillä potilailla.
Swedish: Det är viktigt att du informerar läkaren om alla läkemedel du tar.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille kaikista lääkkeistä, joita käytät.
Swedish: Se till att patienten sitter eller står upp innan du ger läkemedlet.
Finnish: Varmista, että potilas istuu tai seisoo ennen lääkkeen antamista.
Swedish: Andra tester kan också komma att utföras före och efter behandlingen.
Finnish: Muita kokeita voidaan tehdä ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Swedish: Se även avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".
Finnish: Katso myös kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys".
Swedish: • Svåra, akuta eller kroniska infektioner som tuberkulos eller hiv.
Finnish: • Vaikeat, akuutit tai krooniset infektiot, kuten tuberkuloosi ja HIV
Swedish: När önskat behandlingsresultat har uppnåtts ska dosen sänkas gradvis till lägsta möjliga effektiva underhållsdos.
Finnish: Kun haluttu hoitotulos on saavutettu, annosta on vähennettävä asteittain pienimpään mahdolliseen tehokkaaseen ylläpitoannokseen.
Swedish: Ändra aldrig dosen på eget initiativ.
Finnish: Älä koskaan muuta annosta omin päin.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 mars 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29. maaliskuuta 2017
Swedish: Ta bort sprutan från patientens mun.
Finnish: Ota ruisku pois potilaan suusta.
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid är 6-7 timmar, med avsevärda variationer (3-17 timmar).
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika on 6-7 tuntia, mutta siinä voi olla huomattavaa vaihtelua (3-17 tuntia).
Swedish: • Samtidig vaccination med levande vacciner.
Finnish: • Samanaikainen rokottaminen eläviä viruksia sisältävillä rokotteilla
Swedish: Se till att använda effektiva preventivmedel under hela denna tid (se även avsnittet "Varningar och försiktighetsåtgärder").
Finnish: Siksi sinun on varmistettava, että käytät tehokasta ehkäisyä koko tämän jakson ajan (ks. myös kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Swedish: OM DU ANVÄNDER METOTREXAT FÖR NÅGON AV OVANSTÅENDE INDIKATIONER SKA DU TA METOTREXAT ENDAST EN GÅNG I VECKAN
Finnish: JOS KÄYTÄT METOTREKSAATTIA JOHONKIN YLLÄ MAINITUISTA KÄYTTÖAIHEISTA, OTA METOTREKSAATTIA VAIN KERRAN VIIKOSSA
Swedish: Tillslut flaskan väl (se avsnitt 6.6).
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna (ks. kohta 6.6).
Swedish: Om resultatet av något test är onormalt kommer behandlingen inte att återupptas förrän alla värden åter är normala.
Finnish: Jos jonkin kokeen tulos on poikkeava, hoitoa ei jatketa, ennen kuin kaikki arvot ovat palautuneet normaaleiksi.
Swedish: Kontrollera att dosen i spruten är korrekt.
Finnish: Tarkista, että ruiskussa oleva annos on oikea.
Swedish: De flesta biverkningar är reversibla om de upptäcks tidigt.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset korjaantuvat, jos ne havaitaan varhain.
Swedish: Be din läkare om råd.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa.
Swedish: Symtomen kan komma tillbaka efter utsättning av behandlingen.
Finnish: Oireet voivat palata hoidon lopettamisen jälkeen.
Swedish: • Alkoholmissbruk.
Finnish: • Alkoholin väärinkäyttö
Swedish: Opportunistiska infektioner (ibland dödliga)
Finnish: Opportunistiset infektiot (joskus kuolemaan johtavia)
Swedish: Cirka 5-20 % av metotrexat och 1-5 % av 7-hydroximetotrexat elimineras via gallan.
Finnish: Noin 5-20 prosenttia metotreksaatista ja 1-5 prosenttia 7-hydroksimetotreksaatista poistuu sapen kautta.
Swedish: Kontakta läkaren omedelbart om du får någon av biverkningarna nedan:
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin heti, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista haittavaikutuksista:
Swedish: Vad Jylamvo är och vad det används för
Finnish: Mitä Jylamvo on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Dessutom rekommenderas noggranna kontroller av patienterna för att eventuella tidiga tecken på toxicitet ska kunna upptäckas (se avsnitten 4.4, 4.5, 4.8 och 5.2).
Finnish: Lisäksi suositellaan potilaiden tiivistä seurantaa, jotta mahdolliset toksisuuden varhaiset merkit havaitaan ajoissa (ks. kohdat 4.4, 4.5, 4.8 ja 5.2).
Swedish: Barn, ungdomar och äldre personer som behandlas med metotrexat ska följas upp särskilt noggrant för att man snabbt ska kunna upptäcka viktiga biverkningar.
Finnish: Metotreksaatilla hoidettavia lapsia, nuoria ja iäkkäitä on seurattava erityisen huolellisesti, jotta tärkeimmät haittavaikutukset havaitaan nopeasti.
Swedish: Biverkningarnas frekvens, typ och allvarlighetsgrad hos barn och ungdomar förväntas vara desamma som hos vuxna.
Finnish: Lasten ja nuorten haittavaikutusten yleisyyden, tyypin ja vakavuusasteen oletetaan olevan samoja kuin aikuisilla.
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande huvuduppgifter:
Finnish: Potilaskortissa on oltava seuraavat keskeiset seikat:
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn yngre än 3 år eftersom erfarenheterna i denna åldersgrupp är otillräckliga.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 3-vuotiaille lapsille, koska kokemusta sen käyttämisestä tässä ikäryhmässä on liian vähän.
Swedish: Läkaren avgör om du behöver någon behandling.
Finnish: Lääkäri päättää, tarvitaanko siihen hoitoa.
Swedish: Metotrexat är till cirka 50 % bundet till serumproteiner.
Finnish: Metotreksaatti sitoutuu noin 50-prosenttisesti seerumin proteiineihin.
Swedish: Jylamvo får inte användas.
Finnish: Jylamvoa ei saa antaa.
Swedish: För onkologisk behandling ska även rekommendationer i offentliga protokoll följas.
Finnish: Onkologisissa käyttöaiheissa on noudatettava myös julkaistuissa hoito-ohjelmissa annettuja suosituksia.
Swedish: Läkaren kan höja dosen om den använda dosen inte är effektiv men tolereras väl.
Finnish: Lääkäri saattaa suurentaa annosta, jos käytetty annos ei tehoa mutta on hyvin siedetty.
Swedish: • Behovet av att informera patienter och deras anhöriga/vårdgivare om dosering en gång i veckan.
Finnish: • Velvoite tiedottaa potilaille ja heidän omaisilleen/hoitajilleen kerran viikossa tapahtuvasta annostelusta.
Swedish: Rekommenderade undersökningar och säkerhetsåtgärder
Finnish: Suositellut tutkimukset ja turvallisuuteen liittyvät toimenpiteet
Swedish: Använd inte Jylamvo under graviditet om inte läkaren har förskrivit det som cancerbehandling.
Finnish: Älä käytä Jylamvoa raskauden aikana, ellei lääkäri ole määrännyt sitä syövän hoitoon.
Swedish: Patienterna måste följas upp på lämpligt sätt under behandlingen så att tecken på eventuella toxiska effekter eller biverkningar kan upptäckas och utvärderas så snart som möjligt.
Finnish: Potilaita on seurattava asianmukaisesti hoidon aikana, jotta mahdolliset toksiset vaikutukset tai haittavaikutukset voidaan havaita ja arvioida niin varhain kuin mahdollista.
Swedish: Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen Tuntematon
Swedish: Sådana biverkningar kan inte uteslutas när metotrexat ges för att behandla andra sjukdomar.
Finnish: Tällaisia haittavaikutuksia ei voida sulkea pois, kun metotreksaattia käytetään muiden sairauksien hoitoon.
Swedish: Skriv här hela namnet på veckodagen då läkemedlet ska tas: ___________________
Finnish: Kirjoita tähän viikonpäivä, jolloin otat lääkettä:________________________na
Swedish: Ta aldrig dubbel dos för att kompensera för glömd dos utan fortsätt med den ordinerade dosen.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen, vaan jatka määrätyllä annoksella.
Swedish: Detta ska även övervägas vid samtidig administrering av hematotoxiska läkemedel.
Finnish: Sitä on harkittava myös annettaessa hematotoksisia lääkevalmisteita samanaikaisesti.
Swedish: Håll dig strikt till dosen och följ exakt läkarens anvisningar om när läkemedlet ska tas.
Finnish: Ota täsmälleen määrätty annos ja noudata tarkasti lääkärin antamia ohjeita siitä, milloin lääke pitää ottaa.
Swedish: • Information om allvarliga biverkningar som kan ha dödlig utgång och om symtom på överdosering samt åtgärder som ska vidtas om sådana symtom uppträder, så att patienten kan söka läkarhjälp i tid.
Finnish: • Tietoa vakavista, mahdollisesti kuolemaan johtavista haittavaikutuksista ja yliannostuksen oireista sekä siitä, mihin toimenpiteisiin on ryhdyttävä tällaisten oireiden ilmaantuessa, jotta potilas voi hakeutua ajoissa lääkärin hoitoon.
Swedish: Innan behandlingen inleds
Finnish: Ennen hoidon aloittamista
Swedish: Mukosit uppträder i allmänhet 3 till 7 dagar efter administreringen av metotrexat, leukopeni och trombocytopeni några dagar senare.
Finnish: Limakalvotulehdus ilmaantuu yleensä noin 3-7 päivän kuluessa metotreksaatin antamisesta, leukopenia ja trombosytopenia muutamaa päivää myöhemmin.
Swedish: Skaka flaskan.
Finnish: Ravista pulloa.
Swedish: För att minska risken för exponering ska föräldrar och vårdgivare använda engångshandskar när de hanterar metotrexat.
Finnish: Altistumisriskin vähentämiseksi vanhempien ja hoitajien tulee käyttää kertakäyttökäsineitä metotreksaattia käsitellessään.
Swedish: Dosminskningens storlek ska bestämmas från fall till fall.
Finnish: Annoksen pienentämisen määrä on päätettävä tapauskohtaisesti.
Swedish: Läkaren kommer att beräkna den önskade dosen från barnets kroppsyta (m2), och dosen uttrycks som mg/m2.
Finnish: Lääkäri laskee vaadittavan annoksen lapsen kehon pinta-alan (m2) mukaan, ja annos ilmaistaan yksikköinä mg/m2.
Swedish: Kasseras 3 månader efter första öppnandet.
Finnish: Hävitettävä kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Swedish: Lymfom1
Finnish: Lymfooma1
Swedish: Läs avsnitt 3 i denna bipacksedel mycket noga.
Finnish: Lue tämän selosteen kohta 3 erittäin huolellisesti.
Swedish: Högre doser ska ges parenteralt.
Finnish: Suuremmat annokset on annettava parenteraalisesti.
Swedish: Teratogena effekter har observerats hos fyra arter (råtta, mus, kanin och katt).
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia on havaittu neljällä eläinlajilla (rotilla, hiirillä, kaneilla ja kissoilla).
Swedish: När det gäller psoriasispatienter är behovet av leverbiopsier före och under behandlingen kontroversiell.
Finnish: Psoriaasipotilailla maksabiopsian tarve ennen hoitoa ja sen aikana on kiistanalaista.
Swedish: När behandling med metotrexat har avbrutits före befruktning har normala graviditeter rapporterats.
Finnish: Kun metotreksaattihoito lopetettiin ennen hedelmöittymistä, normaaleja raskauksia on ilmoitettu.
Swedish: • Orsaker till medicineringsfel, svårighetsgrad och resultat.
Finnish: • Lääkitysvirheiden syyt, vakavuus ja seuraukset.
Swedish: EU/1/17/1172/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/17/1172/001
Swedish: Dessa effekter förefaller i de flesta fall vara reversibla efter utsättning av behandling.
Finnish: Nämä vaikutukset näyttävät useimmissa tapauksissa olevan korjautuvia hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu)
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla (http://www.ema.europa.eu)
Swedish: Följ dessa instruktioner när du använder läkemedlet:
Finnish: Noudata seuraavia ohjeita lääkevalmistetta käyttäessäsi:
Swedish: Alkalisering av urinen måste testas genom upprepade pH-prover (värden på minst 6,8) under minst de första 24 timmarna efter att administreringen av metotrexat har inletts.
Finnish: Virtsan alkaloitumista on testattava toistuvin pH-kokein (arvo suurempi tai yhtä suuri kuin 6,8) vähintään ensimmäisten 24 tunnin ajan metotreksaattihoidon aloittamisen jälkeen.
Swedish: Efter distribution ansamlas det främst i levern, njurarna och mjälten i form av polyglutamater, som kan finnas kvar i veckor eller månader.
Finnish: Jakautumisen jälkeen se kerääntyy pääasiassa maksaan, munuaisiin ja pernaan polyglutamaatteina, jotka voivat säilyä elimistössä viikkoja tai kuukausia.
Swedish: Metotrexat ska ges med försiktighet till pediatriska patienter.
Finnish: Metotreksaattia on käytettävä pediatrisilla potilailla varoen.
Swedish: För varje recept som skrivs ut ska hälso- och sjukvårdspersonalen råda patienten och/eller vårdgivaren om hur den ordinerade dosen ska mätas.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten on jokaisen reseptin yhteydessä neuvottava potilasta ja/tai hoitavaa henkilöä, miten määrätty annos mitataan.
Swedish: • Information om behandling med Jylamvo, administrering och dosering.
Finnish: • Tietoa Jylamvo -hoidosta sekä sen annosta ja annostuksesta.
Swedish: En mutagen effekt hos människa misstänks.
Finnish: Sillä epäillään olevan mutageenisia vaikutuksia ihmiseen.
Swedish: I dessa fall ska metotrexatbehandlingen avbrytas tills symtomen upphör.
Finnish: Tällöin metotreksaattihoito on lopetettava, kunnes oireet ovat hävinneet.
Swedish: Upprepa ovanstående instruktioner för varje dos enligt läkarens eller apotekspersonalen anvisningar.
Finnish: Toista edellä mainitut ohjeet jokaisen annoksen yhteydessä lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan.
Swedish: Be patienten svälja läkemedlet och sedan dricka lite vatten så att inget läkemedel finns kvar i munnen.
Finnish: Pyydä potilasta nielemään lääke ja juomaan sen jälkeen vähän vettä, jotta lääkettä ei jää suuhun.
Swedish: 1 kan vara reversibelt - se 4.4
Finnish: 1 Voi parantua ‐ ks. kohta 4.4.
Swedish: Kom ihåg att informera din läkare om att du behandlas med Jylamvo om du ordineras ett annat läkemedel under behandlingen.
Finnish: Muista kertoa lääkärille Jylamvo-hoidosta, jos sinulle määrätään hoidon aikana jotain toista lääkettä.
Swedish: Det utövar sin verkan genom kompetitiv hämning av enzymet dihydrofolatreduktas och hämmar därmed DNA-syntesen.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä dihydrofolaattireduktaasi-nimistä entsyymiä kompetitiivisesti, jolloin DNA:n synteesi estyy.
Swedish: Det är inte känt om metotrexat förekommer i sädesvätska.
Finnish: Ei tiedetä, esiintyykö metotreksaattia siemennesteessä.
Swedish: Torka upp spill omedelbart.
Finnish: Pyyhi roiskeet välittömästi.
Swedish: Behandlingssvar kan förväntas efter cirka 4-8 veckor.
Finnish: Hoitovasteen voidaan odottaa näkyvän noin 4-8 viikon kuluttua.
Swedish: Hos rhesusapor inträffade inte några missbildningar jämförbara med dem som ses hos människa.
Finnish: Reesusapinoilla ei ilmennyt epämuodostumia, jotka olisivat verrattavissa ihmisille kehittyneisiin.
Swedish: Sådana avvikelser bör återgå till det normala inom två veckor, varefter behandlingen kan återupptas om läkaren bedömer det lämpligt.
Finnish: Poikkeavien arvojen pitäisi palautua normaaliksi kahden viikon kuluessa, jonka jälkeen hoitoa voidaan jatkaa lääkärin harkinnan perusteella.
Swedish: Läkaren ska ta blodprover innan behandlingen startar för att kontrollera hur dina njurar och din lever fungerar.
Finnish: Lääkärin on määrättävä sinulle verikokeet ennen hoidon aloittamista, jotta nähdään, miten hyvin munuaisesi ja maksasi toimivat.
Swedish: Om en patient får lungsymtom ska möjligheten av Pneumocystis jiroveci-pneumoni beaktas.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy keuhkooireita, Pneumocystis jiroveci -keuhkokuumeen mahdollisuus on otettava huomioon.
Swedish: Ytterligare forskning behövs för att fastställa om seriella leverfunktionstester eller mätning av propeptid av typ III-kollagen är lämpligt för att detektera levertoxicitet.
Finnish: Lisätutkimukset ovat tarpeen, jotta voidaan määrittää, ovatko sarjoittaiset maksan toimintakokeet tai tyypin III kollageenin propeptidimääritykset asianmukaiset hepatotoksisuuden havaitsemiseksi.
Swedish: Under behandling ska graviditetstester upprepas efter kliniskt behov (t.ex. efter ett avbrott i preventivmedelsanvändning).
Finnish: Hoidon aikana raskaustestejä toistetaan kliinisen tarpeen mukaisesti (esim. ehkäisytauon jälkeen).
Swedish: Säker hantering
Finnish: Turvallinen käsittely
Swedish: För preventivmedelsrådgivning till män, se avsnitt 4.6.
Finnish: Ehkäisyä koskeva ohjeistus miehille, ks. kohta 4.6.