FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude sur des garçons et des hommes, trois cas de lésions génitales ont été signalés chez les 1 400 patients ayant reçu le vaccin par rapport à 32 cas chez les 1 400 patients ayant reçu un placebo.
Swedish: I studien med pojkar och män konstaterades tre fall av genitala lesioner bland de omkring 1 400 patienter som fick vaccinet, jämfört med 32 fall bland de cirka 1 400 patienter som ingick i placebogruppen.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Gardasil.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Tous les papillomavirus comportent une enveloppe ou «capside» composée de protéines appelées «protéines L1».
Swedish: Alla papillomvirus har ett skal, en kapsid, som utgörs av så kallade L1-proteiner.
French: Les études ont également démontré que Gardasil assurait un certain niveau de protection contre les lésions du col de l'utérus liées à d'autres types de HPV provoquant le cancer, y compris le type 31.
Swedish: Studierna visade också att Gardasil gav visst skydd mot lesioner i livmoderhalsen kopplade till andra cancerframkallande typer av HPV, däribland typ 31.
French: Les études ont consisté à relever le nombre de femmes développant des lésions ou verrues génitales liées à une infection aux HPV.
Swedish: I studierna undersöktes hur många kvinnor som utvecklade genitala lesioner eller vårtor på grund av HPV-infektion.
French: Il est recommandé aux sujets qui ont reçu une première dose de Gardasil de suivre le schéma complet de vaccination avec Gardasil.
Swedish: Det rekommenderas att personer som får den första dosen ska fullfölja schemat med Gardasil.
French: L'étude portant sur Gardasil administré en deux doses à des filles âgées de neuf à treize ans a montré que les deux doses administrées à six mois d'intervalle n'étaient pas moins efficaces que la vaccination à trois doses: tous les sujets avaient produit des quantités suffisantes d'anticorps contre le HPV un mois après avoir reçu la dernière dose.
Swedish: Studien där Gardasil testades i två doser hos flickor i åldern 9-13 år visade att de två doserna som gavs med sex månaders mellanrum inte var mindre effektiva än vaccinationen i tre doser: alla försökspersoner hade utvecklat tillräckliga mängder antikroppar mot HPV en månad efter den sista dosen.
French: En outre, ces études ont confirmé la capacité de Gardasil à protéger contre les lésions et l'infection par HPV chez les femmes âgées de 24 à 45 ans.
Swedish: Dessutom bekräftade resultaten Gardasils förmåga att skydda mot lesioner och HPV-infektion hos kvinnor i åldern 24-45 år.
French: Qu'est-ce que Gardasil?
Swedish: Vad är Gardasil?
French: En revanche, 85 femmes sur les plus de 8 000 femmes sous placebo ont présenté des lésions dues à ces deux types de HPV.
Swedish: Av de drygt 8 000 kvinnor som fick placebovaccin var det däremot 85 kvinnor som utvecklade lesioner som berodde på dessa två HPV-typer.
French: Chez les sujets âgés de neuf à treize ans, Gardasil peut être administré en deux doses espacées de six mois.
Swedish: För personer i åldern 9-13 år kan Gardasil ges i två doser med sex månaders mellanrum.
French: Enfin, dans une étude principale sur environ 4 000 garçons et hommes âgés de 16 à 26 ans, le vaccin a été comparé à un placebo pour tester les effets du vaccin dans la prévention des verrues génitales, des lésions anales précancéreuses et du cancer anal.
Swedish: I ytterligare en huvudstudie med omkring 4 000 pojkar och män i åldern 16-26 år jämfördes vaccinet med en overksam behandling för att undersöka vaccinets effekt när det gällde att förhindra könsvårtor, precancerösa anala lesioner och analcancer.
French: Dans les quatre études sur 21 000 femmes, sur les plus de 8 000 femmes vaccinées par Gardasil qui n'avaient jamais présenté d'infection aux HPV de types 6, 11, 16 et 18 auparavant, une seule a développé une lésion précancéreuse au niveau du col de l'utérus qui pourrait être due aux HPV de types 16 ou 18.
Swedish: De fyra studierna med 21 000 kvinnor visade att bland de över 8 000 kvinnor som aldrig hade varit infekterade med HPV-typerna 6, 11, 16 och 18 och som fick Gardasil, var det en kvinna som utvecklade precancerös lesion i livmoderhalsen som kunde bero på HPV-typerna 16 eller 18.
French: Dans quatre études principales réalisées sur Gardasil administré en trois doses, Gardasil a été comparé à un placebo (vaccin fictif) sur près de 21 000 femmes âgées de 16 à 26 ans.
Swedish: Fyra huvudstudier av Gardasil som gavs i tre doser har genomförts på totalt nästan 21 000 kvinnor i åldern 16-26 år. Gardasil jämfördes med placebo (ett overksamt vaccin).
French: Aucun cas de cancer anal n'a été signalé au cours de l'étude, mais la protection contre les lésions anales précancéreuses devrait se traduire en une protection contre le cancer.
Swedish: Inga fall av analcancer konstaterades i studien, men det kan rimligen antas att vaccinet även ger skydd mot analcancer om det förhindrar precancerösa anala lesioner.
French: Trois études supplémentaires portant sur Gardasil administré en trois doses ont été réalisées pour évaluer la capacité de ce médicament à prévenir l'infection par les HPV des types 6, 11, 16 et 18 et les verrues génitales causées par ces types de HPV chez près de 4 000 femmes âgées de 24 à 45 ans, ainsi que le développement d'anticorps contre ces types de HPV chez environ 1 700 filles et garçons âgés de neuf à quinze ans.
Swedish: I tre studier tittade man på Gardasils förmåga att förhindra infektion med HPV-typerna 6, 11, 16 och 18 och genitala lesioner orsakade av dessa HPV-typer hos nästan 4 000 kvinnor i åldern 24-45 år och på bildandet av antikroppar mot dessa HPV-typer hos omkring 1 700 flickor och pojkar i åldern 9-15 år.
French: Chez les sujets âgés d'au moins quatorze ans, Gardasil est normalement administré en trois doses, la deuxième dose étant administrée deux mois après la première et la troisième dose étant administrée quatre mois après la deuxième.
Swedish: Till personer som är 14 år eller äldre ges Gardasil normalt i tre doser med två månader mellan den första och den andra dosen och fyra månader mellan den andra och den tredje dosen.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Gardasil?
Swedish: Vilka är riskerna med Gardasil?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Gardasil, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Gardasil.
French: Comment Gardasil est-il utilisé?
Swedish: Hur används Gardasil?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Gardasil, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Gardasil finns i bipacksedeln.
French: • cancers du col de l'utérus et de l'anus;
Swedish: • Livmoderhalscancer och ändtarmscancer.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Gardasil, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Gardasil finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Dans les trois études sur les verrues génitales, deux femmes sur près de 8 000 au sein du groupe ayant reçu Gardasil ont développé des verrues génitales, mais aucun cas de lésions précancéreuses de la vulve ou du vagin n'a été signalé, alors que 189 cas de lésions génitales externes, sur près de 8 000 femmes, ont été signalés au sein du groupe sous placebo.
Swedish: I de tre studierna av genitala lesioner utvecklade två av de nästan 8 000 kvinnorna i Gardasil-gruppen könsvårtor, och det fanns inga fall av precancerösa lesioner i blygd eller vagina.
French: La deuxième dose doit être administrée au moins un mois après la première, et la troisième dose doit être administrée au moins trois mois après la deuxième.
Swedish: Det ska alltid gå minst en månad mellan den första och den andra dosen, och minst tre månader mellan den andra och den tredje, och alla doser ska ges inom ett år.
French: Une autre étude portant sur environ 800 filles et femmes a permis de comparer l'effet de deux doses de Gardasil administrées à des filles âgées de neuf à treize ans à celui de trois doses administrées à des filles et des jeunes femmes âgées de 16 à 24 ans.
Swedish: I en annan studie på omkring 800 flickor och kvinnor jämfördes effekten av två doser av Gardasil hos flickor i åldern 9-13 år med effekten av tre doser hos flickor och unga kvinnor i åldern 16-24 år. Huvudeffektmåttet var om skyddande antikroppar mot HPV typ 6, 11, 16 och 18 utvecklades en månad efter den sista dosen.
French: Comment Gardasil agit-il?
Swedish: Hur verkar Gardasil?
French: Dans quel cas Gardasil est-il utilisé?
Swedish: Vad används Gardasil för?
French: EU/1/14/937/001
Swedish: EU/1/14/937/001 Gazyvaro
French: Numéro de procédure EMA
Swedish: EMA:s procedurnummer MTnr
French: 40 ml
Swedish: Injektionsflaska 40 ml
French: Solution à diluer pour perfusion
Swedish: 1000 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning
French: Aucune étude n'a été conduite sur d'autres voies d'administration.
Swedish: Det har inte utförts några studier med andra administrationsvägar.
French: 82377 Penzberg Allemagne
Swedish: 82377 Penzberg Tyskland
French: Il s'agit souvent de rhumes, mais des cas d'infections plus sévères ont été observés.
Swedish: Dessa är ofta förkylningar, men det har förekommit fall av allvarligare infektioner.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/14/937/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/14/937/001
French: Les anticorps agissent en se liant à des cibles spécifiques situées dans votre organisme.
Swedish: Antikroppar verkar genom att binda sig till specifika mål i din kropp.
French: La solution diluée ne doit pas être agitée ni congelée.
Swedish: Den utspädda lösningen ska inte skakas eller frysas.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments que ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
French: § Meilleure réponse au cours des 12 mois suivant le début du traitement
Swedish: Bästa respons inom 12 månader efter behandlingsstart
French: Toutefois, aucune différence notable de qualité de vie au cours du suivi n'a été identifiée à ce jour.
Swedish: Hittills har ingen märkbar skillnad i livskvalité under uppföljningen identifierats.
French: Un risque d'interactions avec d'autres médicaments utilisés simultanément ne peut être exclu.
Swedish: En risk för interaktion med andra samtidigt använda läkemedel kan inte uteslutas.
French: Des infections fatales ont été rapportées.
Swedish: Infektioner med dödlig utgång har rapporterats.
French: Les anticorps sont principalement éliminés par catabolisme.
Swedish: Antikroppar avlägsnas oftast genom katabolism.
French: L'incidence des thrombopénies a été de 14 %.
Swedish: Incidensen av trombocytopeni var 14%.
French: Les signes éventuels d'infection concomitante doivent être traités de manière appropriée.
Swedish: Eventuella tecken på samtidig infektion bör behandlas på lämpligt sätt.
French: Bendamustine N = 166
Swedish: Bendamustin n=166
French: Toute recommandation supplémentaire doit être suivie conformément à la pratique courante.
Swedish: Eventuella ytterligare riktlinjer enligt sedvanlig praxis ska följas.
French: Il y a plus de risque que ces réactions se produisent au cours de la première perfusion.
Swedish: Det är mer troligt att dessa reaktioner inträffar under den första infusionen.
French: Etape 1a
Swedish: Del 1a
French: A mesure que le traitement est poursuivi, l'impact de cette voie diminue et la voie de clairance linéaire prédomine.
Swedish: Allt eftersom behandlingen fortgår minskar inverkan av denna väg och den linjära vägen dominerar.
French: L'âge médian était de 73 ans, 44 % étant âgés de 75 ans ou plus.
Swedish: Medianåldern var 73 år, med 44% som var 75 år eller äldre.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de spécialité et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement inscrits dans le dossier du patient.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och satsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
French: De plus, ces patients doivent être hydratés avec prudence afin d'éviter une surcharge volémique potentielle.
Swedish: Dessutom bör dessa patienter hydreras med försiktighet för att förhindra en potentiell övervätskning.
French: Des symptômes d'hypersensibilité peuvent survenir après une exposition antérieure et très rarement lors de la première perfusion.
Swedish: Symtom på överkänslighet kan inträffa efter tidigare exponering och väldigt sällan vid den första infusionen.
French: L'incidence et l'intensité des effets indésirables rapportés au cours de ces études n'ont pas été dose-dépendantes.
Swedish: Incidensen och intensiteten av biverkningar rapporterade i dessa studier verkade inte vara dosberoende.
French: NA (25,4,-)
Swedish: NR (25,4,-)
French: Ne pas agiter le flacon.
Swedish: Skaka inte injektionsflaskan.
French: La sécurité et l'efficacité de Gazyvaro chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerheten och effekten av Gazyvaro hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
French: Les instructions sur la vitesse de perfusion sont présentées dans les tableaux 4 et 5.
Swedish: Instruktioner om infusionshastighet visas i tabell 4 och 5.
French: Une analyse post-hoc a été réalisée 8 mois après l'analyse principale.
Swedish: En post-hoc-analys utfördes 8 månader efter den primära analysens sista datum för datainsamling (data cut).
French: L'incidence de neutropénie prolongée et de neutropénie tardive a été respectivement de 3 % et 7 %.
Swedish: Förekomsten av förlängd neutropeni och fördröjd neutropeni var 3% respektive 7%.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och alla efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: NA (22,5,-)
Swedish: NR (22,5, -)
French: Les symptômes de la LEMP ne sont pas spécifiques et peuvent varier selon la région du cerveau atteinte.
Swedish: Symtomen för PML är ospecifika och kan variera beroende på det drabbade området i hjärnan.
French: Aucun événement de thrombopénie de grade 5 n'a été rapporté.
Swedish: Inga fall av trombocytopeni av grad 5 rapporterades.
French: Autres médicaments et Gazyvaro
Swedish: Andra läkemedel och Gazyvaro
French: Chaque cycle dure 28 jours.
Swedish: Varje cykel är 28 dagar lång.
French: Aucune recommandation posologique spécifique ne peut être faite.
Swedish: Inga specifika dosrekommendationer kan ges.
French: Informations de sécurité supplémentaires issues des études cliniques
Swedish: Ytterligare säkerhetsinformation utifrån erfarenhet från kliniska studier
French: Chez les patients traités par G+B, 79,4 % ont reçu les six cycles de traitement vs 66,7 % des patients du groupe B.
Swedish: Hos patienter som behandlades med G+B fick 79,4% alla sex behandlingscykler jämfört med 66,7 % av patienter i B-gruppen.
French: Neutropénie et infections
Swedish: Neutropeni och infektioner
French: L'obinutuzumab est administré par voie intraveineuse, l'absorption n'est donc pas pertinente.
Swedish: Obinutuzumab administreras intravenöst och absorption är därför inte relevant.
French: Résultats des analyses en sous-groupes
Swedish: Resultat från subgruppsanalyser
French: En raison du design en ouvert de l'étude, les résultats de qualité de vie rapportés par le patient doivent être interprétés avec prudence.
Swedish: På grund av studiens öppna design ska de patientrapporterade utfallen tolkas med försiktighet.
French: Les fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
French: (évalué par l'INV, CT)
Swedish: (INV-bedömd, CT)
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec ce médicament :
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med detta läkemedel:
French: La majorité des patients étaient caucasiens (95 %) et de sexe masculin (61 %).
Swedish: Majoriteten av patienterna var kaukasier (95%) och män (61%).
French: Le patient doit être adressé à un neurologue pour l'évaluation et le traitement de la LEMP.
Swedish: Patienten bör remitteras till en neurolog för utvärdering och behandling av PML.
French: Le CHOP et le CVP ont été administrés à une posologie standard.
Swedish: CHOP och CVP gavs i standardos.
French: La majorité des patients de l'étude GAO4753g avaient un LF (81,1 %).
Swedish: Majoriteten av patienterna i studie GAO4753g hade FL (81,1%).
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, les durées et les conditions de conservation jusqu'à l'emploi sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2 °C et 8 °C, à moins que la dilution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Swedish: Om den inte används omedelbart är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2°C-8°C, om inte spädning skett under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
French: Les scores d'utilité EQ-5D étaient similaires à l'inclusion, au cours du traitement et au cours du suivi.
Swedish: EQ-5D utility score var liknande vid studiestart under behandling och uppföljning.
French: Attention aux effets indésirables suivants
Swedish: Var uppmärksam på följande biverkningar
French: Ne pas augmenter la vitesse de perfusion.
Swedish: Öka inte infusionshastigheten.
French: Exposition in utero à l'obinutuzumab et vaccination des nourrissons par des vaccins vivants atténués
Swedish: Exponering för obinutuzumab i livmodern och vaccinering av spädbarn med levande virus
French: Gazyvaro sera conservé par le professionnel de santé à l'hôpital ou à la clinique.
Swedish: Gazyvaro kommer att förvaras av hälso- och sjukvårdspersonal på sjukhus eller klinik.
French: Dans les études dans le lymphome folliculaire, une incidence élevée d'infections a été observée à toutes les phases des études, y compris le suivi, l'incidence la plus élevée étant observée au cours de la phase d'entretien.
Swedish: I kliniska studierna för follikulärt lymfom observerades en hög incidens av infektion i alla studiefaser inklusive uppföljningsfasen där den högsta incidensen sågs i underhållsfasen.
French: Gazyvaro peut être utilisé chez les patients adultes pour traiter deux types différents de cancer :
Swedish: Gazyvaro kan användas hos vuxna för att behandla två olika typer av cancer
French: La sécurité d'emploi et le calendrier vaccinal doivent être discutés avec le médecin du nourrisson (voir rubrique 4.6).
Swedish: Säkerheten och tidpunkten för vaccinering ska diskuteras med spädbarnets läkare (se avsnitt 4.6).
French: · Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Swedish: • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
French: Sur le plan microbiologique, la solution diluée pour perfusion doit être utilisée immédiatement.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt ska den färdigberedda infusionslösningen användas omedelbart.
French: Etiqueter clairement chaque poche de perfusion.
Swedish: Märk tydligt varje infusionspåse.
French: Système classe-organe Fréquence
Swedish: Klassificering av organsystem Frekvens
French: ● BO21004/CLL11 (N = 781) : patients atteints de LLC non précédemment traités
Swedish: • BO21004/CLL11 (n=781): Patienter med tidigare obehandlad KLL
French: Ces événements peuvent se produire dans le contexte d'une réaction liée à la perfusion et peuvent être fatals.
Swedish: Dessa händelser kan inträffa som en del av en infusionsrelaterad reaktion och kan vara dödliga.
French: Les données obtenues au cours du suivi, notamment pour le bras chlorambucil seul, sont limitées.
Swedish: Data från uppföljningsfasen, framförallt för gruppen som fick enbart klorambucil, är begränsad.
French: Patients nécessitant une prémédication
Swedish: Patienter som kräver premedicinering
French: Aucune conclusion définitive n'a pu être tirée sur l'efficacité dans la population de patients atteinte de MZL et SLL.
Swedish: Inga definitiva slutsatser kunde dras om effekt i subpopulationerna MZL och SLL.
French: Gazyvaro a été administré avant la chimiothérapie.
Swedish: Gazyvaro administrerades innan kemoterapin.
French: Le délai médian depuis le diagnostic initial était de 3 ans et le nombre médian de traitements antérieurs était de 2 (entre 1 et 10) ; 44 % des patients avaient reçu 1 traitement antérieur et 34 % des patients avaient reçu 2 traitements antérieurs.
Swedish: Mediantiden från initial diagnos var 3 år och medianantalet tidigare behandlingar var 2 (intervall 1 till 10); 44% av patienterna hade fått 1 tidigare behandling och 34% av patienterna hade fått 2 tidigare behandlingar.
French: Gazyvaro n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Gazyvaro har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: prednisolone (CHOP), suivis de 2 cycles supplémentaires de Gazyvaro seul ou
Swedish: prednisolon (CHOP), följt av ytterligare 2 cykler med Gazyvaro ensamt eller
French: · À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
French: · La LLC et le LF sont des types de cancer qui affectent les globules blancs appelés "lymphocytes B".
Swedish: • KLL och FL är typer av cancer som påverkar vita blodkroppar som kallas "B-lymfocyter".
French: L'arrêt ou la réduction d'une chimiothérapie ou d'un traitement immunosuppresseur concomitant éventuel doit également être envisagé.
Swedish: Utsättande eller minskning av all samtidig kemoterapi- eller immunosuppressiv behandling bör också övervägas.
French: Gazyvaro peut entraîner certains effets indésirables graves que vous devez immédiatement rapporter à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Swedish: Gazyvaro kan orsaka allvarliga biverkningar som du omedelbart måste informera läkare eller sjuksköterska om.
French: Cette précaution est due au fait que le traitement par Gazyvaro peut affecter votre santé ou celle de votre bébé.
Swedish: Detta eftersom behandling med Gazyvaro kan påverka din eller ditt barns hälsa.
French: Peu fréquent (pouvant concerner jusqu'à 1 personne sur 100)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
French: La prémédication pour les perfusions suivantes et les autres prémédications doivent être administrées comme décrit ci-dessous.
Swedish: Premedicinering inför efterföljande infusioner och annan premedicinering ska administreras enligt beskrivningen nedan.
French: Ils vous aideront à évaluer les bénéfices de la poursuite du traitement par Gazyvaro par rapport aux risques pour votre bébé.
Swedish: De kommer att hjälpa dig att väga nyttan av att fortsätta behandlas med Gazyvaro mot risken för ditt barn.