FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Fertigspritze aus klarem Typ I-Glas mit Edelstahl-Injektionsnadel, Kunststoffkolben und starrer Polypropylen-Injektionsnadelabdeckung.
Romanian: Seringă preumplută din sticlă de tip I transparentă cu ac din oţel inoxidabil, piston din plastic şi capac rigid din polipropilenă pentru ac.
German: • Der Wirkstoff ist Methylnaltrexoniumbromid.
Romanian: Ce conţine Relistor - Substanţa activă este bromura de metilnaltrexonă.
German: Drücken Sie den Spritzenkolben sanft nach unten, um Luft in die Durchstechflasche zu injizieren.
Romanian: Pentru a scoate aerul din seringă, împingeţi încet pistonul în jos pentru a injecta aerul în flaconul.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, zur Toxizität bei wiederholter Gabe, zur Genotoxizität und zum karzinogenen Potenzial lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi potenţialul carcinogen.
German: Resorption
Romanian: RELISTOR
German: Opioid-induzierte Obstipation bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung Die Wirksamkeit und Sicherheit von Methylnaltrexoniumbromid zur Behandlung der Opioid-induzierten Obstipation bei Patienten unter palliativer Behandlung wurde in zwei randomisierten, doppelblinden und plazebokontrollierten Studien gezeigt.
Romanian: Constipație indusă de opioide la pacienți adulți cu afecţiuni în stadiu avansat Eficacitatea şi siguranţa bromurii de metilnaltrexonă în tratamentul constipaţiei induse de opioide la pacienţi cărora li se administrează tratament paliativ au fost demonstrate în cadrul a două studii randomizate, în regim dublu-orb, controlate cu placebo.
German: Jede Fertigspritze enthält 0,4 ml Injektionslösung.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 0,4 ml de soluţie injectabilă.
German: Der mittlere Prozentsatz von Methylnaltrexoniumbromid-Patienten, die innerhalb von 4 Stunden nach der Anwendung eine Darmentleerung ohne Notfallmedikation hatten, betrug in der Gruppe mit einmal täglicher Anwendung 28,9 % und in der Gruppe mit Anwendung an jedem zweiten Tag 30,2 % verglichen mit 9,4 % bzw. 9,3 % in den Gruppen mit den entsprechenden Placebo-Anwendungen (p < 0,001).
Romanian: Procentul mediu la care bromura de metilnaltrexonă a determinat producerea SFMU în interval de 4 ore a fost de 28,9% și respectiv 30,2% pentru grupul cu administrare a dozei o dată pe zi și grupul cu administrare a dozei o dată la două zile, comparativ cu 9,4% și respectiv 9,3% pentru schemele cu administrare de placebo corespunzător (p <0,001).
German: 7 sterile 1-ml-Injektionsspritzen mit zurückziehbarer Injektionsnadel 14 Alkoholtupfer
Romanian: 7 seringi sterile a câte 1 ml cu ac pentru injecție retractabil 14 tampoane cu alcool
German: 2 sterile 1-ml-Injektionsspritzen mit zurückziehbarer Injektionsnadel 4 Alkoholtupfer
Romanian: 2 seringi sterile a câte 1 ml cu ac pentru injecție retractabil 4 tampoane cu alcool
German: Die drei Körperbereiche, die für die Injektion von Relistor empfohlen werden, sind: (1) Ihr oberer Beinbereich (Oberschenkel), (2) Ihr Abdomen (Bauch) und (3) Ihr Oberarm (nur wenn es eine andere Person injiziert).
Romanian: (coapsă), (2) abdomenul (stomacul) şi (3) partea de sus a braţului (numai în cazul injectării de altă persoană).
German: 0,6 ml Lösung (12 mg Methylnaltrexoniumbromid) Packungsbeilage beachten.
Romanian: 0,6 ml soluţie (12 mg bromură de metilnaltrexonă)
German: Die empfohlene Dosis bei Patienten, die eine unterstützende Behandlung wegen einer fortgeschrittenen Erkrankung erhalten, beträgt 8 mg Methylnaltrexoniumbromid (0,4 ml Lösung) für Patienten mit einem Gewicht von 38 bis 61 kg oder 12 mg (0,6 ml Lösung) für Patienten mit einem Gewicht von 62 bis 114 kg.
Romanian: Doza recomandată pentru pacienții la care se administrează tratament de susținere pentru afecțiune în stadiu avansat este de 8 mg bromură de metilnaltrexonă (0,4 ml de soluție) pentru pacienţii cu greutate corporală de 38-61 kg sau 12 mg (0,6 ml de soluție) pentru pacienţii cu greutate corporală de 62114 kg.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
German: Insgesamt wurden 154 Patienten (0,15 mg Methylnaltrexoniumbromid/kg, n = 47; 0,3 mg Methylnaltrexoniumbromid/kg, n = 55; oder
Romanian: În perioada de studiu în regim dublu-orb au fost trataţi un total de 154 de pacienţi (47 cu bromură de metilnaltrexonă 0,15 mg/kg, 55 cu bromură de metilnaltrexonă 0,3 mg/kg, 52 cu placebo).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Fertigspritze mit 0,4 ml enthält 8 mg Methylnaltrexoniumbromid.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută a 0,4 ml conţine bromură de metilnaltrexonă 8 mg.
German: Packung mit 2 Durchstechflaschen, 2 Injektionsspritzen mit zurückziehbarer Injektionsnadel und 4 Alkoholtupfern (also 2 Einsätze)
Romanian: Ambalaj conţinând 2 flacoane, 2 seringi cu ac pentru injecție retractabil şi 4 tampoane cu alcool
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Romanian: Pacienți cu insuficienţă renală
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Relistor finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Relistor este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Am 2. Juli 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Relistor in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Relistor, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 iulie 2008.
German: Weitere Informationen über Relistor
Romanian: Alte informații despre Relistor
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Relistor.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Relistor.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Relistor gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Relistor sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
German: Der Prozentsatz der erfolgreichen Injektionen lag für die beiden Gruppen bei rund 30 % bzw.
Romanian: Procentele de injectări care au dat rezultate pentru cele două grupe au fost de aproximativ 30% și, respectiv, 9%.
German: Relistor ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Relistor se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Relistor (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall) und Flatulenz (Blähungen).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Relistor (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri abdominale (de burtă), greață, diaree și flatulență (gaze).
German: Was ist Relistor und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Relistor și pentru ce se utilizează?
German: Die Relistor-Dosis sollte bei Patienten mit schweren Nierenproblemen verringert werden.
Romanian: Doza de Relistor trebuie redusă la pacienții cu afecțiuni renale grave.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Relistor benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Relistor, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
German: Relistor wurde ferner in einer dritten Studie bei 496 Patienten, die an einer durch Opioide verursachten Verstopfung, jedoch nicht an einer fortgeschrittenen Erkrankung litten, mit Placebo verglichen.
Romanian: Relistor a fost comparat cu placebo și într-un al treilea studiu, care a cuprins 496 de pacienți cu constipație cauzată de opioide, dar fără boală avansată.
German: Welchen Nutzen hat Relistor in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Relistor pe parcursul studiilor?
German: Bei Patienten, die keine palliative Behandlung erhalten, wird Relistor einmal täglich an mindestens vier und bei Bedarf bis zu maximal sieben Tagen pro Woche in einer Dosis von 12 mg als Injektion unter die Haut gegeben; die Behandlung mit üblichen Abführmitteln sollte abgebrochen werden, sobald die Behandlung mit Relistor begonnen wird.
Romanian: La pacienții care nu se află în tratament paliativ, Relistor se administrează sub formă de injecție subcutanată în doză de 12 mg o dată pe zi, timp de 4 până la 7 zile pe săptămână, după necesități; la începerea tratamentului cu Relistor trebuie oprit tratamentul cu laxative obișnuite.
German: Relistor wird üblicherweise unter die Haut der Oberschenkel, des Bauches oder der Oberarme injiziert.
Romanian: Relistor se injectează, de obicei, subcutanat în coapse, abdomen sau brațe.
German: Diese Nebenwirkungen waren meist leicht bis mittelschwer.
Romanian: De obicei, aceste reacții adverse au fost ușoare sau moderate.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung von Relistor ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Relistor?
German: Es ist als Injektionslösung in Durchstechflaschen oder Fertigspritzen erhältlich.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluție injectabilă, în flacoane sau seringi preumplute.
German: Durch Blockieren dieser Rezeptoren lindert Relistor die durch Opioide verursachte Verstopfung, ohne die schmerzstillende Wirkung zu beeinträchtigen.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Relistor reduce constipația provocată de opioide, dar nu interferează cu efectele lor analgezice.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren die Anzahl der Patienten, die innerhalb von vier Stunden nach der ersten Dosis Stuhlgang hatten, und der Prozentsatz der Injektionen, die erfolgreich zu Stuhlgang führten.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost numărul de pacienți care au defecat în decurs de patru ore de la prima doză și procentul de injecții care au dus la defecare.
German: Relistor wird nicht empfohlen für Patienten mit sehr schweren Nierenproblemen, die eine Dialyse (ein Verfahren zur Blutreinigung) benötigen.
Romanian: Relistor nu este recomandat la pacienții cu afecțiuni renale foarte grave sau care necesită hemodializă (tehnică de clearance a sângelui).
German: Es enthält den Wirkstoff Methylnaltrexonbromid.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă bromură de metilnaltrexonă.
German: Opioide lindern Schmerzen, indem sie an die sogenannten „Opioidrezeptoren" im Gehirn und Rückenmark binden.
Romanian: Opioidele ameliorează durerea legându-se de „receptorii opioizi" din creier și măduva spinării.
German: Methylnaltrexonbromid ist ein Abkömmling von Naltrexon, einem bekannten Hemmstoff, der eingesetzt wird, um die Wirkung von Opioiden zu blockieren.
Romanian: Bromura de metilnaltrexonă este derivată din naltrexonă, o substanță binecunoscută, folosită pentru blocarea efectelor opioidelor.
German: Relistor wird angewendet, um die durch Opioid-Schmerzmittel (wie Morphium) verursachte Verstopfung bei Erwachsenen zu beheben, wenn Abführmittel keine ausreichende Wirkung zeigen.
Romanian: Relistor se utilizează pentru a trata constipația cauzată de analgezice opioide (precum morfina) atunci când medicamentele laxative nu au fost destul de eficace.
German: Methylnaltrexonbromid
Romanian: Relistor bromură de metilnaltrexonă
German: Bei Patienten, die eine palliative Behandlung (eine Behandlung, die auf Beschwerdelinderung, aber nicht mehr auf Heilung einer schweren Krankheit ausgerichtet ist) erhalten, wird Relistor alle zwei Tage einmal als Injektion unter die Haut zusätzlich zu den üblichen Abführmitteln angewendet.
Romanian: La pacienții aflați în tratament paliativ (tratamentul simptomelor unei boli grave care nu este destinat vindecării), Relistor se administrează o dată la două zile sub formă de injecție subcutanată, în asociere cu medicamente laxative obișnuite.
German: Welche Risiken sind mit Relistor verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Relistor?
German: Methylnaltrexonbromid kann weniger leicht in das Gehirn eindringen als Naltrexon und blockiert daher die µ-Opioidrezeptoren im Darm, aber nicht im Gehirn.
Romanian: Spre deosebire de naltrexonă, bromura de metilnaltrexonă este mult mai puțin susceptibilă să pătrundă în creier, ceea ce înseamnă că blochează receptorii mu-opioizi din intestine, dar nu și pe cei din creier.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Relistor zu verstehen.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Relistor.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Relistor berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Relistor, citiți prospectul.
German: Wie wird Relistor angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Relistor?
German: Warum wurde Relistor zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Relistor?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Relistor benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Relistor, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war in beiden Studien die Anzahl der Patienten, die innerhalb von vier Stunden nach der ersten Dosis Relistor Stuhlgang hatten.
Romanian: Principala măsură a eficacității în ambele studii a fost numărul de pacienți la care constipația a cedat în primele patru ore de la prima doză.
German: Nach entsprechender Einweisung können sich die Patienten Relistor selbst spritzen.
Romanian: Pacienții își pot administra singuri Relistor prin injectare după ce au fost instruiți în mod corespunzător.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Relistor, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Relistor, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: In der zweiten Studie wurde zusätzlich die Anzahl Patienten untersucht, die nach den ersten vier Dosen mindestens zweimal innerhalb von vier Stunden nach der Injektion Stuhlgang hatten.
Romanian: Al doilea studiu a investigat și numărul de pacienți care au defecat de cel puțin două ori în primele patru ore de la primele patru doze.
German: Laut den Ergebnissen hatten 34 % (102 von 298) der Patienten innerhalb von vier Stunden nach der ersten Injektion Stuhlgang, gegenüber 10 % (16 von 162) der Patienten, die Placebo erhielten.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că 34% din pacienții care au primit Relistor au defecat în decurs de patru ore de la prima injecție (102 din 298), comparativ cu 10% din cei care au primit placebo (16 din 162).
German: In der zweiten Studie hatten 52 % (32 von 62) der Patienten, die Relistor erhielten, nach den ersten vier Dosen mindestens zweimal innerhalb von vier Stunden Stuhlgang, im Vergleich zu 8 % (6 von 71) der Patienten, die Placebo erhielten.
Romanian: În al doilea studiu, 52% din pacienții care au primit Relistor au defecat de cel puțin două ori în decurs de patru ore de la primele patru doze (32 din 62), comparativ cu 8% din pacienții care au primit placebo (6 din 71).
German: In beiden Studien zusammen genommen hatten 55 % (91 von 165) der Patienten, die Relistor erhielten, innerhalb von vier Stunden nach der ersten Dosis Stuhlgang, gegenüber 15 % (18 von 123) der Patienten, die Placebo erhielten.
Romanian: Din analiza celor două studii luate împreună rezultă că 55% din pacienții care au primit Relistor au defecat în decurs de patru ore de la prima injecție (91 din 165), comparativ cu 15% din pacienții care au primit placebo (18 din 123).
German: Wie wirkt Relistor?
Romanian: Cum acționează Relistor?
German: Relistor darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen das Risiko eines rezidivierenden Darmverschlusses besteht oder die unter einer Erkrankung leiden, die umgehend durch eine Darmoperation behoben werden muss.
Romanian: Relistor este contraindicat la pacienții cu ocluzie intestinală, cu risc de ocluzie intestinală recurentă sau cu o afecțiune care necesită operații chirurgicale urgente pe intestine.
German: In zwei Hauptstudien bei insgesamt 288 Patienten mit einer fortgeschrittenen Erkrankung, die an einer durch Opioide verursachten Verstopfung litten, stimulierte Relistor den Stuhlgang wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung).
Romanian: Relistor s-a dovedit a fi mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în două studii principale în care s-a stimulat defecarea, care au cuprins în total 288 de pacienți cu boli avansate și constipație indusă de opioide.
German: Der Wirkstoff in Relistor, Methylnaltrexonbromid, ist ein „µ-Opioidrezeptor-Antagonist", d. h., er blockiert einen bestimmten Typ von Opioidrezeptoren, die sogenannten µ-Opioidrezeptoren.
Romanian: Substanța activă din Relistor, bromura de metilnaltrexonă, este un „antagonist ai receptorilor muopioizi".
German: Diese Rezeptoren gibt es auch im Darm, und wenn sich Opioide an diese Darmrezeptoren binden, nehmen die Darmbewegungen ab und es kommt zu Verstopfung.
Romanian: Când opioidele se leagă de receptorii intestinali, motilitatea intestinală scade, ceea ce duce la constipație.
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Romanian: Numărul EU Numele inventat Concentraţia
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 02-2018 aktualisiert.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 02-2018.
German: COPD
Romanian: BPOC
German: Weitere Informationen zu Relvar Ellipta finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Relvar Ellipta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Die Dosis ist eine Inhalation („Hub") in den Mund einmal täglich jeweils zur gleichen Tageszeit.
Romanian: Doza este de o inhalare (un puff) în cavitatea bucală, o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
German: Relvar Ellipta erhielt am 13. November 2013 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Romanian: Relvar Ellipta a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 13 noiembrie
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Relvar Ellipta kontinuierlich überwacht.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Relvar Ellipta sunt monitorizate continuu.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Relvar Ellipta werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten werden ergriffen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Relvar Ellipta sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
German: Weitere Informationen über Relvar Ellipta
Romanian: Alte informații despre Relvar Ellipta
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Relvar Ellipta ergriffen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Relvar Ellipta?
German: Es wirkt auf verschiedene Immunzellenarten, wo es die Freisetzung von Stoffen blockiert, die an der Entzündung beteiligt sind.
Romanian: Acționează la nivelul unor tipuri diferite de celule imunitare, împiedicând eliberarea de substanțe care au rol în inflamație.
German: Relvar Ellipta ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Relvar Ellipta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
German: Warum wurde Relvar Ellipta in der EU zugelassen?
Romanian: De ce a fost autorizat Relvar Ellipta în UE?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Relvar Ellipta entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Relvar Ellipta, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Vilanterol ist ein langwirksamer Beta-2-Agonist.
Romanian: Vilanterolul este un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Relvar Ellipta gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Relvar Ellipta sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
German: Die Entscheidung, welches Inhalationsmittel angewendet wird, liegt beim Arzt.
Romanian: Medicul va decide ce tip de inhalator va utiliza pacientul.
German: Relvar Ellipta ist als Inhalationsmittel in zwei Stärken (92/22 Mikrogramm und 184/22 Mikrogramm) erhältlich.
Romanian: Relvar Ellipta este disponibil sub formă de dispozitiv inhalator cu două concentrații (92/22 micrograme și 184/22 micrograme).
German: Eine vierte Studie an 1 522 Patienten zeigte, dass Relvar Ellipta genauso wirksam war wie ein anderes Arzneimittel, das ein Kortikosteroid (Fluticasonpropionat) und einen langwirksamen Beta-2-Agonisten (Salmeterol) enthält.
Romanian: Un al patrulea studiu efectuat pe 1 522 de pacienți a demonstrat că Relvar Ellipta a fost la fel de eficace ca un medicament care conținea un corticosteroid (propionat de fluticazonă) și un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune (salmeterol).
German: Was ist Relvar Ellipta und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Relvar Ellipta și pentru ce se utilizează?
German: Relvar Ellipta enthält die Wirkstoffe Fluticasonfuroat und Vilanterol.
Romanian: Relvar Ellipta conține substanțele active furoat de fluticazonă și vilanterol.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Relvar Ellipta (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen und Nasopharyngitis (Entzündung der Nase und des Rachens).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Relvar Ellipta (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap și rinofaringită (inflamație la nivelul nasului și gâtului).
German: Diese Patienten waren bereits gut mit dem Vergleichsarzneimittel eingestellt und konnten durch die Behandlung mit Relvar Ellipta ihr FEV1 halten.
Romanian: La acești pacienți se obținuse deja un control adecvat al simptomelor cu medicamentul comparator, iar tratamentul cu Relvar Ellipta a avut capacitatea de a menține valoarea FEV1.
German: Bei COPD wird es bei Erwachsenen angewendet, bei denen die Erkrankung trotz regelmäßiger Bronchodilatatorbehandlung (Behandlung zum Weiten der Atemwege) immer wieder ausbricht.
Romanian: În BPOC, se utilizează la pacienți adulți care prezintă exacerbări ale bolii în pofida tratamentului regulat cu medicamente bronhodilatatorii (tratament pentru lărgirea căilor respiratorii).
German: Bei Asthma wird es zur regelmäßigen Behandlung der folgenden Gruppen von Patienten ab 12 Jahren angewendet:
Romanian: În astmul bronșic, se utilizează pentru tratamentul regulat al pacienților cu vârsta de 12 ani și peste:
German: Dadurch wird die Entzündung in den Atemwegen reduziert und das Atmen für den Patienten erleichtert.
Romanian: Se reduce astfel inflamația de la nivelul căilor respiratorii și respirația pacientului se îmbunătățește.