FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: mějte na paměti; věta "pouze pro zvířata" se zobrazí pouze v angličtině a nebude přeložena
Bulgarian: „Само за ветеринарномедицинска употреба." ще присъства на опковката, но само на английски и няма да бъде преведено.
Czech: MSD Animal Health Logo
Bulgarian: Лого на: MSD Animal
Czech: HVP360
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ HVP360
Czech: UPOZORNĚNÍ: Je známo, že ampule mohou explodovat při vystavení náhlým změnám teploty.
Bulgarian: Известно е, че ампулите експлодират, когато са изложени на внезапна промяна на температурата.
Czech: V průběhu přípravy a podání mají být dodržována obvyklá aseptická opatření.
Bulgarian: Обичайните асептични предпазни мерки следва да се прилагат за всички процедури по подготовка и поставяне.
Czech: Subkutánní podání: Jedna injekční dávka 0,2 ml pro kuře.
Bulgarian: Подкожно: еднократно инжектиране на 0,2 ml на пиле.
Czech: Rozpouštědlo: čirý, červený roztok.
Bulgarian: Разтворител: прозрачен, червен разтвор.
Czech: 400 ml 800 ml
Bulgarian: 800 ml
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny (0,2 ml pro subkutánní podání nebo 0,05 ml pro podání in ovo) obsahuje:
Bulgarian: Всяка доза разтворена ваксина (0.2 ml за подкожно приложение или 0,05 ml за in ovo приложение) съдържа:
Czech: Propíchněte jehlou zátku vaku rozpouštědla a poté pomalu a jemně přidejte obsah stříkačky k rozpouštědlu.
Bulgarian: Вкарайте иглата през тапата на плика с разтворител и след това бавно и внимателно добавете съдържанието на спринцовката в разтворителя.
Czech: Jemně točte a převraťte vak, aby se vakcína promíchala.
Bulgarian: Внимателно разклатете и обърнете плика, за да смесите ваксината.
Czech: Jelikož se jedná o živou vakcínu, vakcinační kmen je vylučován z vakcinovaných ptáků a může se rozšířit na krůty.
Bulgarian: Тъй като това е жива ваксина, ваксиналният щам се отделя от ваксинираните птици и може да се разпространи сред пуйки.
Czech: Po přidání obsahu ampule k rozpouštědlu je hotový přípravek čirá suspenze pro injekci červené barvy.
Bulgarian: След добавяне на съдържанието на ампулата към разтворителя, готовият за употреба продукт е прозрачна, червена инжекционна суспензия.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: 2 часа.
Czech: Pokud je zamražená suspenze umístěna ve hrotu ampule, indikuje to rozpuštění vakcíny a vakcína nesmí být použita.
Bulgarian: Ако замразената суспензия се намира при върха на ампулата, това показва, че тя е била разтопена и не трябва да се използва.
Czech: Osušte ampuli, zlomte ji u jejího krčku a ihned postupujte způsobem, jak je popsáno níže.
Bulgarian: Подсушете ампулата, след това я счупете при гърлото и незабавно изпълнете описаните по-долу стъпки.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Czech: Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen HVP360) exprimující fúzní protein viru Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitidy:103,3 - 104,6 PFU1.
Bulgarian: Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (щам HVP360), с включен фюжън протеин на вируса на болестта Нюкасъл и VP2 протеина на вируса на заболяването инфекциозен бурзит: 103.3 - 104.6 PFU1.
Czech: Jemně nasajte obsah ampule do sterilní stříkačky opatřené jehlou velikosti 18.
Bulgarian: Внимателно изтеглете съдържанието на ампулата в стерилна спринцовка, на която е поставена игла с размер 18.
Czech: Počet ampulí vakcíny pro subkutánní podání
Bulgarian: Брой ампули с ваксина за подкожно приложение
Czech: Nástup imunity: ND: 4 týdny věku, IBD: 3 týdny věku, MD: 9 dní.
Bulgarian: Начало на имунитета: ND: 4-седмична възраст, IBD: 3-седмична възраст, MD:
Czech: Vakcína indukuje aktivní imunitu proti Newcastleské chorobě, infekční burzitidě (Gumboro) a Markově chorobě u kuřat.
Bulgarian: Ваксината създава активен имунитет срещу болестта Нюкасъл, заболяването инфекциозен бурзит (Гумборо) и болест на Марек при пилета.
Czech: Manipulace s tekutým dusíkem má být vykonávána v dobře větraných prostorách.
Bulgarian: Работата с течен азот следва да се извършва в зони с добра вентилация.
Czech: Ampule rozmrazujte v čisté vodě o teplotě 25-27 °C.
Bulgarian: Размразявайте ампулите в чиста вода, която е с температура 25 - 27 °C.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Nobilis IB Ma5 nebo Nobilis IB 4-91 může být podáván jednodenním kuřatům, která byla vakcinována vakcínou buď subkutánně nebo podáním in ovo.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Nobilis IB Ma5 или Nobilis IB 4-91 могат да бъдат прилагани на еднодневни пилета, които са ваксинирани с ваксината или подкожно или по метода in ovо.
Czech: Po vyndání ampulí z držáku již na ampuli nejsou k dispozici informace o množství dávek, proto musí být přijata zvláštní opatření s cílem zajistit, že nedojde k záměně ampulí s různým počtem dávek, a že se použije správné rozpouštědlo.
Bulgarian: Няма налична информация за броя на дозите в ампулите след изваждането им от държача, затова трябва много да се внимава, за да се избегне смесването на ампули с различен брой дози и да се използва правилното количество разтворител.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/RRRR}
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Czech: Po vyjmutí ampule(í), zbývající ampule ihned vložte zpět do koše v kontejneru s tekutým dusíkem.
Bulgarian: След изваждането на ампулата(ите) от държача, веднага сложете държача с останалите ампули, обратно в контейнерът с течен азот.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Nobilis ND Clone 30 nebo Nobilis ND C2 může být podáván jednodenním kuřatům, která byla vakcinována přípravkem Innovax-ND-IBD buď subkutánně nebo podáním in ovo.
Bulgarian: Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Nobilis ND Clone 30 или Nobilis ND C2 могат да бъдат прилагани на еднодневни пилета, които са ваксинирани или подкожно или по метода in ovo с Innovax-ND-IBD.
Czech: Kontejner: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata.
Bulgarian: Контейнерът с течен азот да се съхранява в изправено положение в чисто и сухо помещение с добра вентилация, отделно от люпилнята / помещението за пилета.
Czech: Suspenze: - Ampule z hydrolytického skla typu I o objemu 2 ml obsahující 2 000 nebo 4 000 dávek.
Bulgarian: - Една стъклена ампула тип I от 2 ml, съдържаща 2,000 или 4,000 дози.
Czech: Rozpouštědlo: sacharosa pankreatinem hydrolyzovaný kasein fenolsulfonftalein dihydrogenfosforečnan draselný voda pro injekci
Bulgarian: Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Czech: Dávka:
Bulgarian: Дозировка:
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer THE NETHERLANDS
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаванена партидата :
Czech: Kur domácí a embryonovaná vejce kura domácího.
Bulgarian: Пилета и оплодени кокоши яйца.
Czech: Když vytahujete držák s ampulemi z kontejneru, vyjměte pouze ampuli(e), kterou(é) ihned použijete.
Bulgarian: При изваждането на държач с ампули от контейнера с течен азот вземете само ампулата(ите), които ще се използват непосредствено.
Czech: Odeberte malé množství rozpouštědla z vaku do stříkačky a vypláchněte ampuli.
Bulgarian: Изтеглете малко количество от плика с разтворителя в спринцовката и промийте ампулата.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat při teplotě do 25 °C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °C.
Czech: Suspenze: načervenalá až červená suspenze.
Bulgarian: Суспензия: червеникава до червена суспензия.
Czech: Vakcína je buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (HVT) exprimující F protein Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitidy.
Bulgarian: Ваксината представлява клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (HVT), с включен F протеина на вируса на болестта Нюкасъл и VP2 протеина на вируса на болестта инфекциозен бурзит.
Czech: Počet ampulí vakcíny pro podání in ovo
Bulgarian: Брой ампули с ваксина за in ovo приложение
Czech: Bylo testováno trojnásobné předávkování podáním in ovo a bylo shledáno bezpečné.
Bulgarian: При приложение in ovo е тествана 3-кратна свръхдоза, която се счита за безопасна.
Czech: Pro kontrolu správného uchovávání a přepravu jsou ampule v kontejneru s tekutým dusíkem umístěny vzhůru dnem.
Bulgarian: За да може да се провери правилното съхранение и транспортиране, ампулите се поставят обърнати надолу в съдовете с течен азот.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Po rozpuštění podejte 1 dávku 0,2 ml vakcíny pro kuře subkutánní injekcí do krku nebo podejte 1 dávku 0,05 ml vakcíny pro vejce injekčním podáním in ovo.
Bulgarian: След разтваряне, приложете 1 доза от 0,2 ml ваксина на пиле, чрез подкожно инжектиране във врата или 1 доза от 0,05 ml на яйце чрез in ovo инжектиране.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Innovax-ND-IBD suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Innovax-ND-IBD суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета
Czech: Pro subkutánní podání vakcínu rekonstituujte v souladu s následující tabulkou:
Bulgarian: За подкожно приложение, разтворете ваксината съгласно таблицата по-долу: Разтворител
Czech: Než vyjmete ampuli z kontejneru s tekutým dusíkem, chraňte si ruce rukavicemi, dlouhými rukávy a použijte masku na obličej a ochranné brýle.
Bulgarian: Преди изваждането на ампулите от контейнера с течен азот сложете ръкавици на ръцете, носете дрехи с дълъг ръкав и поставете маска за лице или предпазни очила.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla (vícevrstvý plastový vak) v neporušeném obalu: 2 roky.
Bulgarian: Срок на годност на: Разтворител (многослойни пластмасови пликове) - 2 години.
Czech: 1 ampule obsahující 2 000 nebo 4 000 dávek.
Bulgarian: Една ампула съдържаща 2,000 или 4,000 дози.
Czech: Při vyndávání ampulí z kontejneru s tekutým dusíkem by měly být použity ochranné prostředky pozůstávající z rukavic, dlouhých rukávů, masky na obličej a brýlí.
Bulgarian: При изваждането на ампулите от контейнер с течен азот, да се носи индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици, дълги ръкави и маска за лицето или очила.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Innovax-ND-IBD suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
Bulgarian: ПРОДУКТ Innovax-ND-IBD суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета
Czech: Rozpouštědlo: čirý, červený roztok
Bulgarian: Суспензия: червеникава до червена суспензия Разтворител: прозрачен, червен разтвор
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci jednodenních kuřat nebo 18-19 dnů starých embryonovaných vajec kura domácího: - za účelem redukce mortality a klinických příznaků vyvolaných virem Newcastleské choroby (ND), - na prevenci mortality a redukci klinických příznaků a lézí vyvolaných virem infekční burzitidy
Bulgarian: За активна имунизация на еднодневни пиленца или оплодени кокоши яйца на 18-19 дни: - за намаляване на смъртността и клиничните симптоми, причинени от вируса на болестта Нюкасъл (ND), - за предотвратяване на смъртността и за намаляване на клиничните симптоми и лезии причинени от вируса на инфекциозния бурзит (IBD), - за намаляване на смъртността, клиничните симптоми и лезии, причинени от вируса на болест на Марек (MD).
Czech: Vstříkněte zbylý obsah ampule jemně do vaku s rozpouštědlem.
Bulgarian: Инжектирайте останалото съдържание на ампулата внимателно в плика с разтворителя.
Czech: - 400 ml polyetylénový nebo vícevrstvý plastový vak.
Bulgarian: - Един полиетиленов или многослоен пластмасов плик от 400 ml.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Bulgarian: Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Czech: Vak s 400 ml rozpouštědla nebo vak s 800 ml rozpouštědla.
Bulgarian: Плик от 400 ml разтворител или плик от 800 ml разтворител.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla (polyetylénový vak) v neporušeném obalu: 3 roky.
Bulgarian: Срок на годност на: Разтворител (полиетиленови пликове) - 3 години.
Czech: For animal treatment only.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" For animal treatment only.
Czech: - 800 ml polyetylénový nebo vícevrstvý plastový vak.
Bulgarian: - Един полиетиленов или многослоен пластмасов плик от 800 ml.
Czech: Vak s 800 ml rozpouštědla
Bulgarian: Плик с 800 ml разтворител
Czech: ATCvet kód: QI01AD.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AD16.
Czech: Když vytahujete ampuli z držáku, uchopte ji tak, aby dlaň ruky v rukavici směřovala od těla a obličeje.
Bulgarian: При изваждането на ампула от държача я дръжте в дланта на ръката, защитена с ръкавица, далече от тялото и лицето.
Czech: Aby se zabránilo vážným zraněním kapalným dusíkem nebo ampulemi při jejich vyndávání z kontejneru, držte dlaň ruky (navlečené do rukavice), ve které držíte ampuli, směrem od těla a obličeje.
Bulgarian: За предотвратяване на сериозни наранявания от течния азот или ампулите, при изваждането на ампула от контейнера, дръжте дланта на ръката с поставена ръкавица, държаща ампулатадалеч от тялото и лицето.
Czech: Podání in ovo: Jedna injekční dávka 0,05 ml na vejce kura domácího.
Bulgarian: Еднократно инжектиране на 0,05 ml на кокоше яйце
Czech: Pro rekonstituci použijte rozpouštědlo pro drůbeží vakcíny obsahující suspenzi buněk.
Bulgarian: Използвайте: разтворител за клетъчно асоциирани ваксини за птици за разтваряне.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Czech: Doba použitelnosti buněčné suspenze v neporušeném obalu: 2 roky.
Bulgarian: Клетъчна суспензия - 2 години.
Czech: Rozpusťte obsah ampule(í) rychle ponořením ampule do čisté vody o teplotě 25-27 °C.
Bulgarian: Размразете съдържанието на ампулата(ите) бързо, като потопите ампулата в чиста вода с температура 25-27 °C. Внимателно разклатете ампулата(ите), за да хомогенизирате съдържанието.
Czech: Způsob podání:
Bulgarian: Прилагане:
Czech: 8 ampulí obsahujících 2000 dávek
Bulgarian: 8 ампули, всяка съдържаща 2000 дози
Czech: Rozpouštědlo:
Bulgarian: Суспензия:
Czech: Vak se 400 ml rozpouštědla
Bulgarian: Плик с 400 ml разтворител
Czech: číslo EU
Bulgarian: № на ЕU
Czech: smyšlený název síla léková forma cesta podání obal obsah Velikost balení
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Czech: Sledování tvorby NO2
Bulgarian: Проследяване на образуването на NO2
Czech: Edukační balíček by měl obsahovat:
Bulgarian: Образователният пакет трябва да включва следното:
Czech: Sledování hladiny methemoglobinu
Bulgarian: Проследяване на нивото на метхемоглобин
Czech: Edukační materiál by měl být kapesní průvodce, který obsahuje informace o následujících hlavních tématech:
Bulgarian: Образователният материал трябва да бъде ръководство джобен формат, което да включва информация относно следните ключови елементи:
Czech: Možná rizika při současném použití s dalšími vazodilatačními přípravky, které působí pomocí cGMP nebo cAMP
Bulgarian: Потенциалните рискове при комбинирана употреба с други вазодилататори, които действат по cGMP или cAMP
Czech: Před uvedením nové indikace v každém členském státě schválí příslušná národní autorita obsah a formát edukačního materiálu předloženého držitelem rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Преди новото указание на продукта да бъде въведено във всяка държава-членка, националният компетентен орган ще съгласува съдържанието и формата на образователния материал с Притежателя на разрешението за употреба.
Czech: Možné riziko krvácení a poruch hemostázy
Bulgarian: Потенциалният риск от кървене и нарушения в хемостазата
Czech: Členské státy musí na svém území zajistit zavedení všech níže popsaných podmínek či omezení s ohledem na bezpečné a účinné použití léčivého přípravku:
Bulgarian: Държавите-членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са въведени на техните национални територии:
Czech: Souhrn údajů o přípravku a informace pro pacienty pro INOmax Edukační materiál pro pracovníky ve zdravotnictví
Bulgarian: Образователен материал за медицински специалисти
Czech: Riziko rebound účinku a opatření, která je třeba přijmout při přerušování léčby Riziko náhlého přerušení léčby INOmaxem v případě kritického selhání systému pro aplikaci a jak mu zabránit
Bulgarian: Рискът при внезапно спиране на терапията с Inomax в случай на критична повреда на системата за доставка и как да го предотвратим
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby při uvedení nové indikace všichni pracovníci ve zdravotnictví, u nichž se očekává, že budou používat a/nebo předepisovat INOmax jako součást léčby peri- nebo pooperační plicní hypertenze u dospělých a dětí v souvislosti s operací, byli vybaveni edukačním balíčkem.
Bulgarian: Специалисти, за които се предполага, че ще използват и/или предписват INOmax като част от лечението на пери- и пост-оперативна пулмонарна хипертония в резултат на сърдечна операция при възрастни и деца, са снабдени с образователен пакет.
Czech: PŘÍLOHA PODMÍNKY ČI OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU, KTERÉ MAJÍ BÝT ČLENSKÝMI STÁTY ZAVEDENY
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЕ ВЪВЕДАТ
Czech: Údaje, které jsou v současnosti k dispozici, jsou popsány v bodě 5.1, ale žádná doporučení ani dávkování nelze odvodit.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точка 5.1 но не могат да се правят препоръки или дозировки.
Czech: (po náhlém ukončení léčby)
Bulgarian: (след рязко прекратяване на лечението)
Czech: Klinické údaje podporující navrhovanou dávku ve věkovém rozmezí 12-17 let jsou omezené.
Bulgarian: Клиничните данни в подкрепа на препоръчителната доза за възрастта от 12 до 17 години са ограничени.
Czech: Délka léčby je variabilní, ale obvykle je kratší než čtyři dny.
Bulgarian: Продължителността на терапията варира, но обикновено е по-малка от четири дни.
Czech: Ty byly považovány za tak inertní, že jejich testování nebylo nutné.
Bulgarian: Според оценката им те са толкова инертни, че не е необходимо тестване.
Czech: Z kovových konstrukčních materiálů je možno doporučit pouze nerezovou ocel.
Bulgarian: От металните материали за конструкция се препоръчва само неръждаема стомана.
Czech: Uchovávání v nemocnici kontrolují odborníci.
Bulgarian: Съхранението се наблюдава от специалистите в болницата.
Czech: Vhodně definovaný primární koncový bod byl definován zahájením ECMO.
Bulgarian: Проспективно дефинираната първична крайна точка е получаването на ECMO.
Czech: Před uvedením nové indikace v každém členském státě musí nechat držitel rozhodnutí o registraci schválit obsah a formát edukačního materiálu příslušnou národní autoritou.
Bulgarian: Преди да се въведе новото показание на продукта във всяка държава членка, Притежателят на разрешението за употреба следва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал с националния компетентен орган.
Czech: Vyšší expozice nebyly sledovány.
Bulgarian: По-високи експозиции не са проучвани.
Czech: Prodloužení registrace: 1. června 2006
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 1 юни 2006 г.
Czech: Edukační materiál by měl obsahovat informace o následujících hlavních tématech:
Bulgarian: Образователният материал трябва да включва информация относно следните ключови елементи:
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство може да причинява нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.
Czech: Koncentrace methemoglobinu v krvi se musí monitorovat (viz bod 4.2).
Bulgarian: Концентрациите на метхемоглобин в кръвта трябва да се следят (виж точка 4.2.).
Czech: Inhalace oxidu dusnatého nemusí být vždy účinné, a proto pro Vás nebo Vaše dítě může být nezbytné použít jiné druhy léčby.
Bulgarian: Инхалираният азотен оксид не е винаги ефикасен, така че други терапии може да са необходими за Вас или Вашето дете.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie reprodukční toxicity.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за репродуктивна токсичност.
Czech: Četnost a počet nežádoucích účinků byly u obou sledovaných skupin podobné.
Bulgarian: Честотата и броят на нежеланите събития са подобни при двете групи в изследването.
Czech: Použití v kombinaci s jinými vazodilatačními látkami (např. sildenafilem) nebylo důkladně studováno.
Bulgarian: Комбинираната употреба с други вазодилататори (например силденафил) не е проучена обстойно.
Czech: Další léčivé přípravky a INOmax
Bulgarian: Други лекарства и INOmax
Czech: Testy ukazují, že směsi suchého oxidu dusnatého lze používat s většinou materiálů.
Bulgarian: Тестовете показват, че сухите смеси с азотен оксид могат да се използват с повечето материали.
Czech: Koncentrace oxidu dusičitého (NO2) a FiO2 se musí také měřit na stejném místě kalibrovaným schváleným měřicím monitorem (s označením CE).
Bulgarian: Концентрацията на азотния оксид (NO2) и FiO2 също трябва да се мерят на същото място с калибрирана и одобрена (CE-обозначена) мониторингова апаратура.
Czech: • Možné riziko krvácení a poruch hemostázy
Bulgarian: Потенциалният риск от кървене и нарушения в хемостазата
Czech: V případě nedostatečné odpovědi je možné dávku titrovat po uplynutí minimálně 10 minut.
Bulgarian: В случай на недостатъчно добър отговор, дозата може да бъде титрирана след минимум 10 минути.
Czech: Léčba INOmaxem nesmí být přerušena náhle.
Bulgarian: Терапията с INOmax не трябва да се спира внезапно.
Czech: Nepoužívejte INOmax
Bulgarian: Не използвайте INOmax
Czech: Úrovně methemoglobinu > 7 % bylo dosaženo pouze u pacientů dostávajících 80 ppm, kteří představovali 35 % členů této skupiny.
Bulgarian: Нива на метхемоглобин > 7% се достигат само при пациенти, получаващи 80 ppm, които съставляват 35% от групата.
Czech: Existují také údaje ze zvířecích modelů, které naznačují vyšší náchylnost k infekcím dýchacích cest po expozici nízkým hladinám NO2.
Bulgarian: Има данни и от животни, предполагащи завишена податливост на инфекции на дихателните пътища при експозиция на ниски нива на NO2.
Czech: Celkový výskyt intraventrikulárního krvácení byl 114 (28,9 %) ve skupině léčené iNO ve srovnání s 91 (22,9 %) ve skupině kontrolní.
Bulgarian: Общата поява на интравентрикуларен кръвоизлив е 114 (28.9%) при третираните с iNO, в сравнение с 91 (22.9%) при контролната група новородени.
Czech: Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu pro klinické použití.
Bulgarian: При неклиничните проучвания се наблюдават ефекти само при нива на експозиция, за които се счита, че превишават в достатъчна степен максимално допустимата експозиция при хора, което предполага малка връзка с клиничната употреба.
Czech: Zvláštní pozornost je nutno věnovat také připevnění regulátoru tlaku, aby se vyloučilo nebezpečí jeho náhodného poškození.
Bulgarian: Специално внимание трябва да се обръща на затягането на регулатора на налягането, за да се избегнат рисковете от инцидентни повреди.
Czech: Jestliže se klinická reakce po 4 až 6 hodinách od zahájení aplikace INOmaxu považuje za nevyhovující, je nutno zvážit následující.
Bulgarian: Ако се прецени, че клиничният отговор е неадекватен от четири до шест часа след започването на терапията с INOmax, трябва да се обмисли следното:
Czech: Nicméně přítomnost oxidu dusičitého a vlhkosti vytváří agresivní atmosféru.
Bulgarian: Но наличието на азотен диоксид и влага създава агресивна атмосфера.
Czech: INOmax se smí aplikovat pouze v souladu s předpisem neonataloga.
Bulgarian: INOmax трябва да се прилага единствено в съответствие с предписанията на неонатолог.