FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não existe evidência clínica conclusiva para diferenças dentro da mesma classe na magnitude do risco de pneumonia entre os medicamentos contento corticosteroides inalados.
Estonian: Puuduvad veenvad kliinilised tõendid inhaleeritavate kortikosteroidide klassisiseste erinevuste kohta seoses pneumoonia tekkeriski raskusastmega.
Portuguese: • Antidepressivos tais como os inibidores da monoamino oxidase e aqueles com propriedades semelhantes (como o antibiótico furazolidona e o medicamento quimioterapêutico procarbazina).
Estonian: • antidepressandid, nt monoamiinioksüdaasi inhibiitorid, ja muud sarnaste omadustega ravimid (nt antibiootikum furasolidoon ja keemiaravim prokarbasiin);
Portuguese: As inalações de alívio de BiResp Spiromax devem ser efetuadas em resposta aos sintomas e não se destinam a utilização profilática regular, p. ex., antes de praticar exercício.
Estonian: Vajadusel BiResp Spiromax'i inhalatsioone tuleb kasutada ainult sümptomite avaldumisel, need ei ole mõeldud regulaarseks profülaktiliseks kasutamiseks (nt enne kehalist koormust).
Portuguese: Variação do fluxo inspiratório máximo no dispositivo Spiromax
Estonian: Inspiratoorne tippvool läbi Spiromax'i seadme
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a ter sempre à mão o seu inalador de alívio, quer seja o BiResp Spiromax (para doentes asmáticos que usam BiResp Spiromax como terapêutica de manutenção e de alívio) ou um broncodilatador de curta duração de ação separado (para doentes asmáticos que usam BiResp Spiromax apenas como terapêutica de manutenção).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et neil peab alati olema käepärast inhalaator hooravimiga, milleks võib olla kas BiResp Spiromax (BiResp Spiromax'i nii säilitus- kui ka hooravina kasutavatel astmapatsientidel) või eraldi kiiretoimeline bronhodilataator (BiResp Spiromax'i ainult säilitusravina kasutavatel astmapatsientidel).
Portuguese: Pouco frequentes Agressão, hiperatividade psicomotora, ansiedade, perturbações do sono
Estonian: Agressiivsus, psühhomotoorne hüperaktiivsus, ärevus, unehäired
Portuguese: Estudos clínicos em adultos demonstraram que a adição de formoterol à budesonida melhorava os sintomas da asma e a função pulmonar e reduzia as exacerbações.
Estonian: Täiskasvanute kliinilised uuringud on näidanud, et formoterooli lisamine budesoniidile leevendas astma sümptomeid ja parandas kopsufunktsiooni ning vähendas ägenemisi.
Portuguese: ou - em doentes já devidamente controlados tanto com corticosteroides inalados como com agonistas dos β2-adrenorrecetores de longa duração de ação.
Estonian: või - patsientidel, kellel on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta2-adrenotseptori agonistidega.
Portuguese: Tenha sempre consigo o BiResp Spiromax e utilize-o para aliviar ataques súbitos de falta de ar e pieira.
Estonian: Kandke BiResp Spiromax'i alati kaasas ja kasutage seda äkki tekkivate hingelduse ja viliseva hingamise hoogude leevenduseks.
Portuguese: Os metabolitos da budesonida são eliminados na urina inalterados ou sob a forma conjugada.
Estonian: Budesoniidi metaboliidid erituvad uriiniga algsel või konjugeeritud kujul.
Portuguese: a) Podem ser-lhe receitados dois inaladores da asma: BiResp Spiromax juntamente com um "inalador de alívio" como, por exemplo, o salbutamol.
Estonian: a) Teile võidakse määrata kaks astma inhalaatorit: BiResp Spiromax koos eraldi astmahoo inhalaatoriga, näiteks salbutamooliga.
Portuguese: Pode precisar de tomar outros medicamentos se desenvolver sintomas alérgicos ou artríticos.
Estonian: Allergiliste või artriidi nähtude tekkel võib olla vajalik võtta teisi ravimeid.
Portuguese: Use a etiqueta do inalador para apontar a data em que abre a bolsa de alumínio.
Estonian: Märkige inhalaatoril olevale sildile kuupäev, millal te fooliumpakendi avate.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade imediata e tardia, p. ex., exantema, urticária, prurido, dermatite, angioedema e reação anafilática
Estonian: Kiiret või hilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid, nt eksanteem, nõgestõbi, kihelus, dermatiit, angioödeem ja anafülaktiline reaktsioon
Portuguese: • Verifique o indicador de doses para ver se existem 60 inalações no inalador.
Estonian: • Kontrollige annusenäidikult, et inhalaatoris oleks 60 inhalatsiooniannust.
Portuguese: Não utilize o BiResp Spiromax 320/9 microgramas como inalador de alívio.
Estonian: Ärge kasutage BiResp Spiromax 320/9 mikrogrammi leevendusinhalaatorina.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de BiResp Spiromax
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida BiResp Spiromax sisaldab
Portuguese: Se sentir pieira ou dificuldade em respirar ou desenvolver outros sintomas de um ataque de asma, utilize o seu inalador de alívio e, em seguida, procure assistência médica.
Estonian: Kui teil tekib vilisev hingamine või hingeldus või muu astmahoo sümptom, kasutage hooinhalaatorit, seejärel pidage nõu arstiga.
Portuguese: Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) Dose recomendada:
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) Soovitatav annus:
Portuguese: Não abra e feche a cobertura do aplicador bucal, a não ser que esteja pronto para utilizar o seu inalador.
Estonian: Ärge avage ja sulgege huulikukatet, kui teil ei ole tarvis inhalaatorit kasutada.
Portuguese: É impossível tomar acidentalmente medicamento a mais ou uma dose dupla numa inalação.
Estonian: Lisaannuse juhuslik manustamine või kahekordse annuse saamine ühe inhalatsiooniga on võimatu.
Portuguese: Se algum destes sintomas ocorrer, pare de utilizar o BiResp Spiromax imediatamente e utilize o seu inalador de "alívio" se tiver um.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel peatage otsekohe BiResp Spiromax'i kasutamine ja kasutage oma hooinhalaatorit, kui see on teil olemas.
Portuguese: Quando utilizada cronicamente em doses excessivas, podem surgir efeitos sistémicos dos glucocorticoides, tais como hipercorticismo e supressão suprarrenal.
Estonian: Liigsuurte annuste pideval kasutamisel võivad avalduda glükokortikosteroidide süsteemsed toimed, nt hüperkortitsism ja neerupealiste supressioon.
Portuguese: O formoterol é um agonista seletivo dos β2-adrenorrecetores que, quando inalado, resulta num relaxamento rápido e prolongado do músculo liso brônquico em doentes com obstrução reversível das vias respiratórias.
Estonian: Formoterool on β2-adrenotseptori selektiivne agonist, mis põhjustab hingamisteede pöörduva obstruktsiooniga patsientidel inhaleerimise korral kiire algusega ja kauakestvat bronhide silelihaste lõõgastust.
Portuguese: Os doentes tomam uma dose diária de manutenção de BiResp Spiromax e, além disso, tomam BiResp Spiromax conforme necessário como resposta aos sintomas.
Estonian: Patsiendid manustavad BiResp Spiromax'i igapäevase säilitusannuse ja lisaks kasutavad BiResp Spiromax'i sümptomite tekkimise korral vastavalt vajadusele.
Portuguese: Apesar disto, foi observado um pequeno aumento da supressão do cortisol após administração da associação de dose fixa em comparação com os monoprodutos.
Estonian: Vaatamata sellele on fikseeritud annuste kombinatsiooni manustamise järgselt kirjeldatud kortisooli supressiooni mõningast suurenemist võrreldes üksikravimitega.
Portuguese: É provável que inibidores potentes da CYP3A4 (p. ex., cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona e inibidores da protease do VIH) aumentem acentuadamente os níveis plasmáticos da budesonida e a sua utilização concomitante deve ser evitada.
Estonian: CYP3A4 tugevad inhibiitorid (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool, klaritromütsiin, telitromütsiin, nefasodoon ja HIV proteaasi inhibiitorid) võivad märkimisväärselt suurendada budesoniidi plasmakontsentratsiooni ja nende samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Portuguese: A recuperação pode demorar um tempo considerável após a cessação da terapêutica esteroide oral e, por conseguinte, os doentes dependentes de esteroides orais transferidos para budesonida inalada podem permanecer em risco de insuficiência da função suprarrenal durante um período de tempo considerável.
Estonian: Pärast suukaudse steroidiga ravi lõppu võib taastumiseks kuluda märkimisväärne aeg ja seega võib patsientidel, kes lähevad suukaudselt steroidiga ravilt üle inhaleeritavale budesoniidiga ravile, esineda veel mõnda aega neerupealiste funktsiooni vähenemise risk.
Portuguese: Apenas quantidades desprezáveis de budesonida inalterada foram detetadas na urina.
Estonian: Uriinis leiduvad muutumata budesoniidi kogused on ebaolulised.
Portuguese: Candidíase orofaríngea, pneumonia (em doentes com DPOC)
Estonian: Suu- ja neelukandidiaas, pneumoonia (KOK-iga patsientidel)
Portuguese: Utilize o seu BiResp Spiromax todos os dias.
Estonian: Kasutage BiResp Spiromax'i iga päev.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada dose contém aproximadamente 10 miligramas de lactose (mono-hidratada).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): üks annus sisaldab ligikaudu 10 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Portuguese: Limpeza do seu Spiromax
Estonian: Spiromax'i puhastamine
Portuguese: Ver folheto informativo para informações adicionais
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Os broncoespasmos paradoxais respondem a broncodilatadores inalados de curta duração de ação e devem ser tratados imediatamente.
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm allub ravile kiiretoimelise inhaleeritava bronhodilataatoriga ja seda tuleb viivitamatult ravida.
Portuguese: Podem ocorrer muito raramente broncoespasmos paradoxais, afetando menos de 1 em cada 10.000 pessoas, com um aumento imediato da pieira e dispneia após a dosagem.
Estonian: Paradoksaalne bronhospasm esineb väga harva (vähem kui ühel inimesel 10 000-st), avaldudes vilistava hingamise ja õhupuuduse süvenemisena kohe pärast annustamist.
Portuguese: • Batimento do coração irregular.
Estonian: • Ebaühtlane südame löögisagedus.
Portuguese: Durante a redução do número de comprimidos à base de esteroides, poderá sentir-se indisposto em geral mesmo que note melhoria dos seus sintomas respiratórios.
Estonian: Vähendades steroiditablettide annust, võite tunda end üldiselt haiglasena, isegi kui rindkeresümptomid paranevad.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização regular da altura das crianças a fazer tratamento prolongado com corticosteroides inalados.
Estonian: Inhaleeritavate kortikosteroididega pikaajalist ravi saavate laste pikkust on soovitatav regulaarselt mõõta.
Portuguese: Não utilize o BiResp Spiromax para tratar estes sintomas da asma.
Estonian: Ärge kasutage BiResp Spiromax'i nende astma sümptomite raviks.
Portuguese: No entanto, estes resultados experimentais em animais não parecem ser relevantes para os humanos nas doses recomendadas.
Estonian: Sellised loomkatsete tulemused ei näi olevat siiski asjakohased inimeste soovitatavate annuste korral.
Portuguese: Abra a tampa do aplicador bucal dobrando-a para baixo até ouvir um clique.
Estonian: Avage huulikukate, lükates seda allapoole, kuni kuulete valju klõpsatust.
Portuguese: Arritmias cardíacas, p. ex., fibrilhação auricular, taquicardia supraventricular, extra-sístole
Estonian: Südame rütmihäired, nt kodade fibrillatsioon, supraventrikulaarne tahhükardia, ekstrasüstolid
Portuguese: A maior parte da dose de formoterol é transformada pelo metabolismo hepático seguida por eliminação renal.
Estonian: Formoterooli annuse põhiosa metaboliseeritakse maksas, millele järgneb eritumine neerude kaudu.
Portuguese: Os efeitos incluem:
Estonian: Toimed on järgmised:
Portuguese: Recomenda-se proceder a uma redução gradual da dose quando se pretender suspender o tratamento.
Estonian: Ravi lõpetamisel on soovitatav annust järk-järgult vähendada ning mitte katkestada ravimi kasutamist järsult.
Portuguese: Se estiver a praticar exercício e desenvolver sintomas de asma, utilize o BiResp Spiromax tal como descrito neste folheto.
Estonian: Kui astma sümptomid tekivad kehalisel koormusel, kasutage BiResp Spiromax'i nii, nagu siin on kirjeldatud.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada dose contém aproximadamente 5 miligramas de lactose (mono-hidratada).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): üks annus sisaldab ligikaudu 5 milligrammi laktoosi (monohüdraadina).
Portuguese: Os benefícios da terapêutica com budesonida inalada podem normalmente minimizar a necessidade de esteroides orais, mas os doentes transferidos da terapêutica com esteroides orais poderão permanecer em risco de diminuição da reserva suprarrenal durante um período de tempo considerável.
Estonian: Inhaleeritava budesoniidiga ravimise soodsad toimed üldiselt minimeerivad vajadust suukaudsete steroidide manustamiseks, kuid patsientidel, kes viiakse üle ravilt suukaudsete steroididega, võib veel mõnda aega esineda risk vähenenud neerupealiste funktsiooniks.
Portuguese: Os sintomas mais frequentes que podem ocorrer depois, quando utiliza mais BiResp Spiromax do que deveria são tremores, dores de cabeça ou batimento do coração rápido.
Estonian: BiResp Spiromax'i üleannustamise kõige sagedasemad sümptomid on värin, peavalu või kiire südame löögisagedus.
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Portuguese: Foram incluídos, no total, 12076 doentes asmáticos em 5 estudos clínicos em dupla ocultação (4447 foram aleatorizados para terapêutica de manutenção e alívio com budesonida/formoterol) durante 6 ou 12 meses.
Estonian: Kokku kaasati viide topeltpimedasse kliinilisse uuringusse 12 076 astmapatsienti, keda raviti 6 või 12 kuu jooksul (neist 4447 randomiseeriti budesoniidi/formoterooli säilitus- ja hooravi rühma).
Portuguese: Nestas circunstâncias recomenda-se a monitorização dos níveis séricos do potássio.
Estonian: Sellistel juhtudel on soovitatav jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Portuguese: • alterações da densidade mineral óssea (diminuição da espessura dos ossos)
Estonian: • muutused luu mineraalses tiheduses (luuhõrenemine);
Portuguese: A budesonida inalada é rapidamente absorvida e a concentração plasmática máxima é alcançada nos primeiros 30 minutos após a inalação.
Estonian: Inhaleeritav budesoniid imendub kiiresti ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 30 minuti vältel pärast inhalatsiooni.
Portuguese: Estudos de reprodução animal com formoterol demonstraram uma ligeira redução da fertilidade em ratos machos submetidos a exposição sistémica elevada e perdas de implantação, bem como diminuição da sobrevivência precoce pós-natal e do peso à nascença com exposições sistémicas consideravelmente superiores às alcançadas durante a utilização clínica.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadel on formoterooli suure süsteemse kontsentratsiooni korral näidanud isaste rottide viljakuse mõningast vähenemist ning kliinilisest kasutamisest märksa kõrgemate formoterooli süsteemsete kontsentratsioonide korral ka implantatsioonihäireid ning varase sünnijärgse elulemuse ja sünnikaalu vähenemist.
Portuguese: Contudo, não ajuste o número de inalações prescritas sem falar primeiro com o seu médico.
Estonian: Ärge muutke ise arsti määratud annustamiste arvu, rääkimata sellest esmalt arstiga.
Portuguese: Manter a tampa do aplicador bucal fechada e usar no prazo máximo de 6 meses após retirar da bolsa de alumínio.
Estonian: Hoida huulik tihedalt suletuna ja kasutada toodet 6 kuu jooksul pärast fooliumpakendi avamist.
Portuguese: • Escreva a data em que abriu a bolsa de alumínio no rótulo do inalador.
Estonian: • Kirjutage fooliumpakendi avamise kuupäev inhalaatori sildile.
Portuguese: A utilização concomitante de outros fármacos β-adrenérgicos e anticolinérgicos pode ter um efeito broncodilatador potencialmente aditivo.
Estonian: Teiste ß-adrenergiliste ja antikoliinergiliste ravimite samaaegsel kasutamisel võib esineda aditiivne bronhodilateeriv toime.
Portuguese: O tratamento concomitante com inibidores da monoaminoxidase, incluindo fármacos com propriedades semelhantes, tais como a furazolidona e a procarbazina, pode precipitar reações hipertensivas.
Estonian: Samaaegne ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega, sh sarnaste omadustega ravimitega, nagu furasolidoon ja prokarbasiin, võib põhjustada hüpertensiivseid reaktsioone.
Portuguese: Qual o aspeto de BiResp Spiromax e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas BiResp Spiromax välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para utilização por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.
Portuguese: Contudo, não são de prever efeitos nos lactentes com as doses terapêuticas.
Estonian: Raviannuste korral ei ole oodata mingit toimet rinnapiima saavale lapsele.
Portuguese: • Medicamentos à base de xantina (tais como a teofilina ou a aminofilina).
Estonian: • ksantiini sisaldavad ravimid (nt teofülliin või aminofülliin).
Portuguese: Deve ser usada a dose eficaz mais baixa de budesonida que permita manter um controlo adequado da asma.
Estonian: Astma piisavaks kontrolli all hoidmiseks tuleb kasutada budesoniidi väikseimat toimivat annust.
Portuguese: Os possíveis efeitos sistémicos incluem síndrome de Cushing, manifestações cushingóides, depressão da função suprarrenal, atraso do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea, cataratas e glaucoma.
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on Cushingi sündroom, Cushingi-laadsete tunnuste, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom.
Portuguese: Para o formoterol, a concentração plasmática máxima foi semelhante após a administração da associação de dose fixa.
Estonian: Formoterooli puhul oli maksimaalne plasmakontsentratsioon sarnane fikseeritud kombinatsiooni manustamise järgse väärtusega.
Portuguese: Se utilizar mais BiResp Spiromax do que deveria, contacte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para obter aconselhamento.
Estonian: Kui kasutate BiResp Spiromax'i rohkem kui ette nähtud, võtke nõu saamiseks ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Portuguese: Doenças endócrinas
Estonian: Endokriinsed häired
Portuguese: BiResp Spiromax contém formoterol e budesonida, substâncias que possuem diferentes modos de ação e que apresentam efeitos aditivos em termos da redução das exacerbações da asma.
Estonian: BiResp Spiromax sisaldab formoterooli ja budesoniidi, millel on erinevad toimemehhanismid ning aditiivne toime astma ägenemiste vähendamisel.
Portuguese: BiResp Spiromax também pode ser utilizado para tratar os sintomas da DPOC grave em adultos.
Estonian: BiResp Spiromax'i võib kasutada täiskasvanutel ka raske KOK-i sümptomite raviks.
Portuguese: Infeções orais
Estonian: Suuõõne infektsioonid
Portuguese: • Antipsicóticos à base de fenotiazina (tais como a cloropromazina e procloroperazina).
Estonian: • antipsühhootilised fenotiasiinravimid (nt kloorpromasiin ja prokloorperasiin);
Portuguese: Se utilizar mais BiResp Spiromax do que deveria
Estonian: Kui te kasutate BiResp Spiromax'i rohkem kui ette nähtud
Portuguese: Não foi observado qualquer aumento da incidência de efeitos indesejáveis após a administração concomitante dos dois compostos.
Estonian: Nende kahe koostisosa samaaegse manustamise järgselt ei ole kõrvaltoimete esinemissagedus suurenenud.
Portuguese: 1 ou 2 inalações (atuações), duas vezes por dia, administradas de manhã e à noite.
Estonian: 1 või 2 inhalatsiooni (kasutust) kaks korda ööpäevas hommikul ja õhtul.
Portuguese: A budesonida possui uma elevada depuração sistémica (aproximadamente 1,2 l/min) e a sua semivida de eliminação plasmática após administração i.v.
Estonian: Budesoniidil on suur süsteemne kliirens (ligikaudu 1,2 l/min) ja plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast intravenoosset annustamist on keskmiselt 4 tundi.
Portuguese: Cerre os lábios em redor do aplicador bucal.
Estonian: Sulgege huuled huuliku ümber.
Portuguese: • Medicamentos para a doença de Parkinson (tais como a levodopa).
Estonian: • Parkinsoni tõve ravimid (nt levodopa);
Portuguese: No caso de ocorrência de candidíase orofaríngea, o doente deve igualmente bochechar com água após as inalações de alívio.
Estonian: Kui tekib orofarüngeaalne soor, peavad patsiendid suud veega loputama ka pärast ravimi vajadusel inhaleerimist.
Portuguese: A candidíase orofaríngea responde normalmente a tratamento antifúngico tópico, sem a necessidade de descontinuação do corticosteroide inalado.
Estonian: Suu- ja neelu kandidiaas allub tavaliselt paiksele seentevastasele ravile, inhaleeritava kortikosteroidi kasutamist pole vaja katkestada.
Portuguese: Estudos em animais identificaram igualmente o envolvimento de um excesso de glucocorticoides prénatais no aumento dos riscos de atraso do crescimento intrauterino, de doença cardiovascular no adulto, de alterações permanentes na densidade do recetor dos glucocorticoides, da renovação e comportamento dos neurotransmissores para exposições abaixo do intervalo de doses teratogénicas.
Estonian: Samuti on loomkatsetes tuvastatud, et suured sünnieelsed glükokortikoidide annused suurendavad emakasisese kasvu aeglustumise, täiskasvanute südame-veresoonkonna haiguste ja glükokortikoidretseptorite tiheduse, neurotransmitterite ringluse ja käitumise püsivate muutuste riski toimeaine kontsentratsioonide juures, mis on teratogeensest annusevahemikust väiksemad.
Portuguese: Caso se verifique atraso do crescimento, a terapêutica deve ser reavaliada a fim de se reduzir a dose de corticosteroides inalados para a menor dose para a qual se mantém o controlo eficaz da asma, se possível.
Estonian: Kasvu aeglustumisel tuleb ravi üle vaadata, et võimalusel vähendada inhaleeritava kortikosteroidi annust väikseima annuseni, mille puhul säilib tõhus kontroll astma üle.
Portuguese: Foi demonstrado que a associação de dose fixa de budesonida e formoterol e os correspondentes monoprodutos são bioequivalentes no que diz respeito à exposição sistémica da budesonida e do formoterol, respetivamente.
Estonian: Budesoniidi ja formoterooli fikseeritud annuste kombinatsioon ning vastavad üksikravimid on budesoniidi ja formoterooli süsteemse kontsentratsiooni poolest bioloogiliselt võrdväärsed.
Portuguese: A associação deve ser evitada a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides, devendo, neste caso, os doentes serem monitorizados relativamente a estes efeitos.
Estonian: Nende ravimite kombinatsiooni tuleb vältida, välja arvatud juhul, kui ravi kasulikkus ületab kortikosteroidide süsteemsete kõrvaltoimete suurenenud riski.
Portuguese: Estudos de reprodução animal com formoterol demonstraram uma ligeira redução da fertilidade em ratos machos submetidos a uma exposição sistémica elevada (ver secção 5.3).
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadel on formoterooli suure süsteemse kontsentratsiooni korral näidanud isaste rottide viljakuse mõningast vähenemist (vt lõik 5.3).
Portuguese: Se estiver a tomar comprimidos à base de esteroides para a asma ou DPOC, o seu médico poderá reduzir o número de comprimidos que toma, logo que começar a utilizar o BiResp Spiromax.
Estonian: Kui kasutate astma või KOK-i korral steroiditablette, võib arst BiResp Spiromax'i kasutamise alguses vähendada võetavate tablettide arvu.
Portuguese: Para a budesonida, a AUC foi ligeiramente superior, a taxa de absorção foi mais rápida e a concentração plasmática máxima foi mais alta após a administração da associação de dose fixa.
Estonian: Budesoniidi puhul oli AUC veidi kõrgem, imendumiskiirus suurem ja maksimaalne plasmakontsentratsioon suurem pärast fikseeritud kombinatsiooni manustamist.
Portuguese: Adultos (idade igual ou superior a 18 anos): a dose de manutenção recomendada é de 2 inalações por dia, sob a forma de uma inalação de manhã e outra à noite ou sob a forma de 2 inalações de manhã ou à noite.
Estonian: Täiskasvanud (18-aastased ja vanemad): soovitatav säilitusannus on 2 inhalatsiooni ööpäevas, mida inhaleeritakse kas üks kord hommikul ja üks kord õhtul või 2 inhalatsiooni korraga kas hommikul või õhtul.