FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το Χ Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό <ή> <,> <τον φαρμακοποιό> <ή τον νοσοκόμο> σας πριν <πάρετε> <χρησιμοποιήσετε> το Χ Εάν λαμβάνετε ανοσοκατασταλτική θεραπεία, η λήψη του <Χ> μπορεί να σας θέσει σε μεγαλύτερο κίνδυνο:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant X Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju <arba> <vaistininku> <arba slaugytoju>, prieš pradėdami vartoti X. Jeigu jums taikoma imunosupresinė terapija, vartojant <X>, gali padidėti rizika susirgti:
Greek: • όγκων, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του δέρματος.
Lithuanian: • navikinėmis ligomis, įskaitant odos vėžį.
Greek: Σε κλινικές μελέτες με αξιτινίμπη, αναφέρθηκε πρωτεϊνουρία, συμπεριλαμβανομένης της πρωτεϊνουρίας Βαθμού σοβαρότητας 3 και 4 (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Klinikinių aksitinibo tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie proteinuriją, įskaitant 3 ir 4 sunkumo laipsnio (žr.
Greek: • Χαμηλά επίπεδα ινωδογόνου στο αίμα (μια πρωτεΐνη που εμπλέκεται στην πήξη του αίματος)
Lithuanian: • sumažėjęs fibrinogeno (kraujo krešėjime dalyvaujančio baltymo) kiekis kraujyje
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης (μερκαπτοπουρίνη και αζαθειοπρίνη) 2.
Lithuanian: Pakuotės lapelis (merkaptopurinas ir azatioprinas) 2.
Greek: Επομένως, κατά τη λήψη του <Χ>, αποφύγετε την υπερβολική έκθεση στο φως του ηλίου, φορέστε προστατευτικό ρουχισμό και χρησιμοποιήστε προστατευτικό αντηλιακό με υψηλό δείκτη προστασίας.
Lithuanian: Todėl vartojant <X>, reikėtų vengti ilgai būti saulėkaitoje, taip pat reikėtų dėvėti nuo saulės spindulių apsaugančius drabužius ir vartoti apsaugos nuo saulės priemones, kurių apsaugos nuo saulės faktorius (SPF) yra didelis;
Greek: Δεν απαιτούνται αλλαγές στο φύλλο οδηγιών χρήσης (PIL).
Lithuanian: Pakuotės lapelis Keisti pakuotės lapelio nereikia.
Greek: • ανάπτυξης μιας σοβαρής πάθησης που αποκαλείται σύνδρομο ενεργοποίησης μακροφάγων (υπερβολική ενεργοποίηση λευκών αιμοσφαιρίων που συνδέεται με φλεγμονή), το οποίο συνήθως εμφανίζεται σε άτομα με συγκεκριμένους τύπους αρθρίτιδας
Lithuanian: • susirgti rimta liga, vadinama makrofagų aktyvacijos sindromu (pernelyg stipriai aktyvinami su uždegimu siejami baltieji kraujo kūneliai), kuris paprastai pasireiškia pacientams, sergantiems tam tikrų rūšių artritu.
Greek: Μια θεραπευτική αγωγή που περιέχει πολλαπλά ανοσοκατασταλτικά (συμπεριλαμβανομένων των θειοπουρινών) θα πρέπει επομένως να χρησιμοποιείται με προσοχή καθώς θα μπορούσε να οδηγήσει σε λεμφοϋπερπλαστικά σύνδρομα, ορισμένα από τα οποία οδηγούν σε θάνατο.
Lithuanian: Todėl gydymą keliais imunosupresantais (įskaitant tiopurinus) reikėtų taikyti atsargiai, nes tai gali sukelti limfoproliferacinius sutrikimus, kurie kai kuriais atvejais baigiasi pacientų mirtimi.
Greek: Οι ιατροί θα πρέπει να προσέχουν για συμπτώματα λοίμωξης από ιούς όπως ο EBV και ο κυτταρομεγαλοϊός (CMV), καθώς αυτοί οι ιοί αποτελούν γνωστά εναύσματα του MAS.
Lithuanian: Bendrosios praktikos gydytojai turėtų įdėmiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia infekcijos, pvz., EBV ir citomegalo viruso (CMV) infekcijos, simptomai, nes žinoma, kad šie virusai gali paskatinti MAS.
Greek: Εάν εμφανιστεί ή πιθανολογείται MAS, η αξιολόγηση και η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατόν, και να διακοπεί η θεραπεία με μερκαπτοπουρίνη.
Lithuanian: Susirgus MAS arba įtarus šį sindromą, reikia kuo greičiau įvertinti paciento būklę ir pradėti gydymą, o gydymą merkaptopurinu reikia nutraukti.
Greek: 3. Τιγεκυκλίνη (TYGACIL) - Ινωδογονοπενία (EPITT αριθ.
Lithuanian: Tigeciklinas (TYGACIL) - Hipofibrinogenemija (EPITT Nr.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική θεραπεία, όπως <αζαθειοπρίνη> <μερκαπτοπουρίνη> βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης λεμφοϋπερπλαστικών συνδρόμων και άλλων κακοηθειών, ιδιαίτερα καρκίνων του δέρματος (μελάνωμα και μη μελάνωμα), σαρκωμάτων (Kaposi και μη Kaposi) και καρκίνου του τραχήλου της μήτρας in situ.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems imunosupresantus, įskaitant <azatiopriną> <merkaptopuriną>, kyla didesnė limfoproliferacinių sutrikimų ir kitų piktybinių ligų, ypač odos vėžio (melanomos ir nemelanomos), sarkomos (Kapoši ir ne Kapoši) ir gimdos kaklelio vėžio in situ rizika.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η διακοπή της ανοσοκαταστολής μπορεί να οδηγήσει σε μερική υποτροπή του λεμφοϋπερπλαστικού συνδρόμου.
Lithuanian: Gauta informacijos, kad nutraukus imunosupresinę terapiją, limfoproliferacinis sutrikimas gali iš dalies regresuoti.
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (μερκαπτοπουρίνη)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (merkaptopurinas)
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 14-17 Μαρτίου 2016
Lithuanian: kovo 14-17 d.
Greek: 1. Αξιτινίμπη (INLYTA) - Νεφρωτικό σύνδρομο (EPITT αριθ.
Lithuanian: Aksitinibas (INLYTA) - Nefrozinis sindromas (EPITT Nr.
Greek: Εάν εμφανιστεί ή πιθανολογείται MAS, η αξιολόγηση και η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατόν και να διακοπεί η θεραπεία με αζαθειοπρίνη.
Lithuanian: Susirgus MAS arba įtarus šį sindromą, reikia kuo greičiau įvertinti paciento būklę ir pradėti gydymą, o gydymą aziatioprinu reikia nutraukti.
Greek: Καλοήθη και κακοήθη νεοπλάσματα (συμπεριλαμβανομένων κύστεων και πολυπόδων) Σπάνια: νεοπλάσματα συμπεριλαμβανομένων λεμφοϋπερπλαστικών συνδρόμων, καρκίνων του δέρματος (μελάνωμα και μη μελάνωμα), σαρκωμάτων (Kaposi και μη Kaposi) και καρκίνου του τραχήλου της μήτρας in situ...(βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Retas: neoplazmos, įskaitant limfoproliferacinius sutrikimus, odos vėžį (melanomą ir nemelanomą), sarkomą (Kapoši ir ne Kapoši) ir gimdos kaklelio vėžį in situ...
Greek: Ένας συνδυασμός πολλαπλών ανοσοκατασταλτικών, που χορηγούνται ταυτόχρονα, αυξάνει τον κίνδυνο λεμφοϋπερπλαστικών συνδρόμων που σχετίζονται με τον ιό Epstein-Barr (EBV).
Lithuanian: Tuo pat metu vartojant kelių imunosupresantų derinį, didėja Epštein-Baro viruso (EBV) sukeliamų limfoprofileracinių sutrikmų rizika.
Greek: Το σύνδρομο ενεργοποίησης μακροφάγων (MAS) είναι μια γνωστή, απειλητική για τη ζωή διαταραχή που ενδέχεται να αναπτυχθεί σε ασθενείς με αυτοάνοσες παθήσεις, ιδίως με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (IBD) (μη αδειοδοτημένη ένδειξη), και ενδέχεται να υπάρχει αυξημένη ευαισθησία για την ανάπτυξη της πάθησης με τη χρήση μερκαπτοπουρίνης.
Lithuanian: Makrofagų aktyvacijos sindromas (MAS) yra žinomas, grėsmę gyvybei keliantis sutrikimas, kuris gali pasireikšti pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, ypač uždegimine žarnų liga (UŽL) (neįregistruota indikacija), ir vartojant merkaptopuriną, polinkis susirgti šiuo sutrikimu gali būti padidėjęs.
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (μερκαπτοπουρίνη και αζαθειοπρίνη): Παράγραφος 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (merkaptopurinas ir azatioprinas) 4.8 skyrius.
Greek: Το σύνδρομο ενεργοποίησης μακροφάγων (MAS) είναι μια γνωστή, απειλητική για τη ζωή διαταραχή που ενδέχεται να αναπτυχθεί σε ασθενείς με αυτοάνοσες παθήσεις, ιδίως με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (IBD) και ενδέχεται να υπάρχει αυξημένη ευαισθησία για την ανάπτυξη της πάθησης με τη χρήση αζαθειοπρίνης.
Lithuanian: Makrofagų aktyvacijos sindromas (MAS) yra žinomas, grėsmę gyvybei keliantis sutrikimas, kuris gali pasireikšti pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, ypač uždegimine žarnų liga (UŽL), ir vartojant azatiopriną, polinkis susirgti šiuo sutrikimu gali būti padidėjęs.
Greek: Συστήνεται η παρακολούθηση της πρωτεϊνουρίας πριν από την έναρξη και, περιοδικά, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αξιτινίμπη.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir periodiškai gydymo aksitinibu metu rekomenduojama stebėti, ar pacientui nepasireiškia proteinurija.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (μερκαπτοπουρίνη και αζαθειοπρίνη):
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (merkaptopurinas ir azatioprinas)
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (αζαθειοπρίνη)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (azatioprinas)
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το REVLIMID [...]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant REVLIMID [...]
Greek: Η ΠΠΛ αναφέρθηκε αρκετούς μήνες έως και αρκετά χρόνια μετά την έναρξη της θεραπείας με λεναλιδομίδη.
Lithuanian: Apie PDL buvo pranešta praėjus nuo kelių mėnesių iki kelerių metų nuo gydymo lenalidomidu pradžios.
Greek: Εάν είχατε τα συμπτώματα αυτά πριν από τη θεραπεία με λεναλιδομίδη, ενημερώστε τον γιατρό σας σχετικά με οποιαδήποτε αλλαγή στα συμπτώματα αυτά.
Lithuanian: Jeigu jautėte šiuos simptomus dar prieš pradedant gydymą lenalidomidu, pasakykite savo gydytojui, jeigu jie kaip nors pasikeistų.
Greek: Πρέπει επίσης να συνιστάται στους ασθενείς να ενημερώνουν τους συντρόφους ή τα άτομα που τους φροντίζουν σχετικά με τη θεραπεία τους, διότι τα άτομα αυτά θα μπορούσαν να παρατηρήσουν συμπτώματα τα οποία δεν αντιλαμβάνονται οι ίδιοι οι ασθενείς.
Lithuanian: Pacientams taip pat reikėtų patarti informuoti savo partnerį (-ę) arba juos slaugančius asmenis apie jiems taikomą gydymą, kadangi šie žmonės gali pastebėti simptomus, kurių pats pacientas gali nepastebėti.
Greek: Εδοξαμπάνη
Lithuanian: Apiksabanas
Greek: Τα ακόλουθα φάρμακα ενδέχεται να αυξήσουν τις επιδράσεις του Eliquis και τις πιθανότητες ανεπιθύμητης αιμορραγίας:
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai gali stiprinti Eliquis poveikį ir didinti nepageidaujamo kraujavimo galimybę:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Eliquis Άλλα φάρμακα και το Eliquis
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eliquis Kiti vaistai ir Eliquis
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 14-17 Μαΐου 2018
Lithuanian: gegužės 14-17 d.
Greek: Ενημερώστε άμεσα τον γιατρό ή τον νοσηλευτή σας, οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή μετά από αυτήν, σε περίπτωση που παρατηρήσετε θολή όραση, απώλεια όρασης ή διπλωπία, δυσκολία στην ομιλία, αδυναμία στα χέρια ή στα πόδια, αλλαγή στον τρόπο βάδισης ή προβλήματα ισορροπίας, εμμένουσα αιμωδία, μειωμένη αίσθηση ή απώλεια αίσθησης, απώλεια μνήμης ή σύγχυση.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją, jeigu kuriuo nors metu gydymo laikotarpiu arba užbaigus gydymą: pradėtumėte neaiškiai matyti, apaktumėte arba jums pradėtų dvejintis akyse, būtų sunku kalbėti, pasireikštų rankų ar kojų silpnumas, pasikeistų eisena arba sutriktų pusiausvyra, pasireikštų nuolatinis tirpulys, sumažėtų jautrumas arba kuri nors kūno dalis pasidarytų visiškai nejautri, prarastumėte atmintį arba pasireikštų sumišimo būsena.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν την αιμόσταση ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Lithuanian: Vartojant kartu hemostazę veikiančius vaistiniuspreparatus, gali padidėti kraujavimo rizika.
Greek: Με τη λεναλιδομίδη έχουν αναφερθεί περιστατικά προϊούσας πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (ΠΠΛ), μεταξύ των οποίων και θανατηφόρων.
Lithuanian: Vartojant lenalidomidą, gauta pranešimų apie progresuojančios daugiažidininės leukoencefalopatijos (PDL) atvejus, įskaitant mirtinus atvejus.
Greek: Οι γιατροί πρέπει να παρακολουθούν τους ασθενείς ανά τακτά χρονικά διαστήματα και να εξετάζουν το ενδεχόμενο ύπαρξης ΠΠΛ στο πλαίσιο διαφορικής διάγνωσης σε ασθενείς με νέες ή επιδεινούμενες νευρολογικές, γνωστικές ή συμπεριφορικές ενδείξεις ή συμπτώματα.
Lithuanian: Bendrosios praktikos gydytojai turėtų reguliariai tikrinti pacientų sveikatos būklę ir apsvarstyti PDL galimybę atlikdami diferencinę diagnostiką pacientams, kuriems pasireiškia nauji arba sunkėjantys neurologiniai simptomai, taip pat kognityviniai arba su elgesiu susiję požymiai arba simptomai.
Greek: Σπάνιες (ενδέχεται να επηρεάζουν έως και 1 στα 1.000 άτομα) Φλεγμονή της μεμβράνης που περιβάλλει τον νωτιαίο μυελό και τον εγκέφαλο, η οποία ενδέχεται να εκδηλώνεται με ακαμψία του αυχένα, κεφαλαλγία, πυρετό, ευαισθησία των ματιών στο φως, ναυτία και έμετο (μηνιγγίτιδα)
Lithuanian: Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000) Stuburo ir galvos smegenų dangalo uždegimas, kuris gali pasireikšti kaklo stinguliu, galvos skausmu, karščiavimu, akių jautrumu šviesai, pykinimu ir vėmimu (meningitas).
Greek: Εάν επιβεβαιωθεί η ΠΠΛ, η χορήγηση λεναλιδομίδης πρέπει να διακόπτεται οριστικά.
Lithuanian: Patvirtinus PDL, būtina visiškai nutraukti gydymą lenalidomidu.
Greek: Όλα αυτά μπορεί να αποτελούν συμπτώματα μιας σοβαρής και δυνητικά θανατηφόρας πάθησης του εγκεφάλου γνωστής ως προϊούσας πολυεστιακής λευκοεγκεφαλοπάθειας (ΠΠΛ).
Lithuanian: Visi šie reiškiniai gali būti rimto galvos smegenų veiklos sutrikimo, kuris gali būti mirtinas, vadinamo progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL), simptomai.
Greek: Η αξιολόγηση της ΠΠΛ πρέπει να βασίζεται σε νευρολογική γνωμάτευση, απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού εγκεφάλου και ανάλυση εγκεφαλονωτιαίου υγρού για το DNA του ιού John Cunningham (JC) μέσω αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) ή σε βιοψία εγκεφάλου με εξέταση για τον ιό JC.
Lithuanian: Vertinant PDL galimybę, reikėtų atlikti neurologinį vertinimą, galvos smegenų magnetinio rezonanso tyrimą ir cerebrospinalinio skysčio analizę dėl JC viruso (JCV) DNR polimerazės grandininės reakcijos (PGR) būdu arba atliekant galvos smegenų biopsiją su tyrimu dėl JCV.
Greek: • αντιφλεγμονώδη και αναλγητικά φάρμακα (π.χ. ναπροξένη ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη))
Lithuanian: • vaistų nuo uždegimo ir skausmą malšinančių vaistų (pvz., naprokseno arba acetilsalicilo rūgšties (aspirino);
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνότητα «σπάνιες»: μηνιγγίτιδα (άσηπτη)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nervų sistemos sutrikimai Dažnis „reti": meningitas (aseptinis).
Greek: Τα περιστατικά αφορούσαν γενικά ασθενείς που λάμβαναν ταυτόχρονα δεξαμεθαζόνη ή είχαν λάβει προηγουμένως άλλη ανοσοκατασταλτική χημειοθεραπεία.
Lithuanian: Dažniausiai apie tokius atvejus buvo pranešama, kai pacientai tuo pat metu vartojo deksametazoną, arba pacientams prieš tai buvo taikytas gydymas kitais imunitetą slopinančiais chemoterapiniais vaistiniais preparatais.
Greek: Πνευμονική αιμορραγία (σπάνια*)
Lithuanian: Plaučių hemoragija (retas*)
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Αιμόπτυση (όχι συχνή*)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Hemoptizė (nedažnas*)
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την αιμόσταση
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Sąveika su kitais vaistiniais preparatais, kurie veikia hemostazę
Greek: 3. Λενογραστίμη, λιπεγκφιλγραστίμη, πεγκφιλγραστίμηΠνευμονική αιμορραγία (EPITT αριθ. 19181)
Lithuanian: Lenograstimas; lipegfilgrastimas; pegfilgrastimasPlaučių hemoragija (EPITT Nr.
Greek: Σε περίπτωση υποψίας ΠΠΛ, πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση του φαρμάκου έως ότου αποκλεισθεί το ενδεχόμενο ύπαρξης ΠΠΛ.
Lithuanian: Įtarus PDL, nebegalima toliau vartoti vaistinio preparato, kol nebus atmesta PDL galimybė.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Lixiana/Roteas Άλλα φάρμακα και το Lixiana/Roteas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lixiana/Roteas
Greek: 2. Λεναλιδομίδη - Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ) (EPITT αριθ. 19130)
Lithuanian: Lenalidomidas - Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL) (EPITT Nr.
Greek: Το αρνητικό αποτέλεσμα στην αλυσιδωτή αντίδραση πολυμεράσης σχετικά με την ύπαρξη του ιού JC δεν αποκλείει την ύπαρξη ΠΠΛ.
Lithuanian: Gavus neigiamus analizės dėl JCV PGR būdu rezultatus, PDL galimybės negalima atmesti.
Greek: Το Eliquis πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στις περιπτώσεις συγχορήγησης με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης/αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνηςνοραδρεναλίνης ή ΜΣΑΦ (περιλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος), καθώς τα εν λόγω φαρμακευτικά προϊόντα αυξάνουν κατά κανόνα τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Lithuanian: Eliquis reikia atsargiai vartoti kartu su SSRI (SNRI) ar NVNU (įskaitant acetilsalicilo rūgštį), kadangi šie vaistiniai preparatai paprastai didina kraujavimo riziką.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν οι ασθενείς λαμβάνουν ταυτόχρονα εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νοραδρεναλίνης, ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), περιλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Lithuanian: Reikia gydyti atsargiai, jeigu pacientas kartu yra gydomas selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSEI), serotonino-norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI) arba nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), įskaitant acetilsalicilo rūgštį (ASR).
Greek: Σημαντική αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας αναφέρθηκε με τον τριπλό συνδυασμό απιξαμπάνης, ακετυλοσαλικυλικού οξέος και κλοπιδογρέλης σε κλινική μελέτη σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo ūminiu koronariniu sindromu sirgę pacientai, metu nustatyta reikšmingai padidėjusi kraujavimo rizika, kai buvo skiriamas trijų vaistinių preparatų (apiksabano, ASR ir klopidogrelio) derinys (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Για τη λιπεγκφιλγραστίμη και τη λενογραστίμη η συχνότητα αναμένεται να υπολογιστεί από τον ΚΑΚ.
Lithuanian: Nurodytas šalutinio poveikio reiškinių dažnis taikytinas tik pegfilgrastimui; lipegfilgrastimo ir lenograstimo sukeliamo šalutinio poveikio reiškinių dažnį turi apskaičiuoti registruotojai.
Greek: 4. Πεμπρολιζουμάμπη - Άσηπτη μηνιγγίτιδα (EPITT αριθ.
Lithuanian: Pembrolizumabas - Aseptinis meningitas (EPITT Nr.
Greek: Παρά τα συγκεκριμένα ευρήματα, ενδέχεται να υπάρχουν άτομα τα οποία εμφανίζουν πιο έντονη φαρμακοδυναμική απόκριση στην ταυτόχρονη χορήγηση αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων με απιξαμπάνη.
Lithuanian: Nepaisant šių duomenų, kartu su apiksabanu vartojant trombocitų agregaciją slopinančių vaistinių preparatų, kai kuriems asmenims gali pasireikšti ryškesnis farmakodinaminis poveikis.
Greek: 1. Απιξαμπάνη, εδοξαμπάνη - Αλληλεπίδραση μεταξύ φαρμακευτικών προϊόντων απιξαμπάνης ή εδοξαμπάνης και εκλεκτικών αναστολέων επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs) ή/και αναστολέων επαναπρόσληψης σεροτονίνηςνοραδρεναλίνης (SNRIs) με αποτέλεσμα την αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας (EPITT αριθ. 19139)
Lithuanian: Apiksabanas; edoksabanas - Apiksabano arba edoksabano ir selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) ir (arba) serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) sąveika, dėl kurios didėja kraujavimo rizika (EPITT Nr.
Greek: Αιμορραγία από τον πνεύμονα (πνευμονική αιμορραγία) - σπάνια* *Σημείωση: Οι αναφερόμενες συχνότητες αφορούν την πεγκφιλγραστίμη.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis (pagal atitinkamą dažnį): atsikosėjimas krauju (hemoptizė) - nedažnas*; kraujavimas iš plaučių (plaučių hemoragija) - retas*.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλιακά και θρομβολυτικά Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν την αιμόσταση
Lithuanian: Antikoaguliantai, antitrombocitiniai preparatai ir trombolitikai Sąveika su kitais hemostazę veikiančiais vaistiniais preparatais
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με μπρεντουξιμάβη βεδοτίνη έχουν αναφερθεί σοβαρές λοιμώξεις όπως πνευμονία, σταφυλοκοκκική βακτηριαιμία, σηψαιμία/σηπτική καταπληξία (συμπεριλαμβανομένων θανατηφόρων εκβάσεων) και έρπης ζωστήρας, κυτταρομεγαλοϊός (CMV) (επανενεργοποίηση) καθώς και ευκαιριακές λοιμώξεις όπως πνευμονία Pneumocystis jiroveci και στοματική καντιντίαση.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias infekcijas, tokias kaip plaučių uždegimas, stafilokokinė bakteriemija, sepsis ir (arba) sepsinis šokas (taip pat mirtini) ir herpes zoster, citomegaloviruso (CMV) (reaktyvacija) bei oportunistines infekcijas, tokias kaip Pneumocystis jiroveci pneumonija ir burnos kandidozė pacientams, gydomiems brentuksimabo vedotinu.
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 2-5 Μαΐου 2017
Lithuanian: gegužės 2-5 d. posėdyje
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν έως 1 στους 100 ανθρώπους) - νέα ή υποτροπιάζουσα λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό (CMV)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių) - nauja arba pasikartojanti citomegaloviruso (CMV) infekcija.
Greek: Συχνότητα «όχι συχνή»: Λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό ή επανενεργοποίηση
Lithuanian: Dažnis nežinomas: citomegaloviruso infekcija arba reaktyvacija.
Greek: 1. Μπρεντουξιμάβη βεδοτίνη - Επανενεργοποίηση κυτταρομεγαλοϊού (CMV) (EPITT αρ. 18789)
Lithuanian: Brentuksimabo vedotinas - Citomegaloviruso (CMV) reaktyvacija (EPITT Nr.
Greek: • Ψωρίαση
Lithuanian: • Psoriazė
Greek: Συχνότητα «μη γνωστές»
Lithuanian: Dažnis „nežinomas"
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 2-5 Σεπτεμβρίου 2019
Lithuanian: rugsėjo 2-5 d. posėdyje
Greek: Υποσημειώσεις:
Lithuanian: Išnašos:
Greek: Οι ασθενείς φαίνεται να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης αυτών των αντιδράσεων στα αρχικά στάδια της θεραπείας, ενώ η εμφάνιση της αντίδρασης ξεκινά στην πλειονότητα των περιπτώσεων εντός του πρώτου μήνα της θεραπείας.
Lithuanian: Atrodo, kad pacientams didžiausia šių reakcijų rizika kyla ankstyvajame gydymo etape, dauguma atveju ši reakcija išsivysto per pirmąjį gydymo mėnesį.
Greek: Και στις δύο περιπτώσεις, μΜπορεί να γίνει επανέναρξη της θεραπείας με <ονομασία προϊόντος> όταν αφού οι τιμές των κετονών έχουν ομαλοποιηθεί και η κατάσταση του ασθενούς έχει σταθεροποιηθεί.
Lithuanian: Abiem atvejais, g<preparato pavadinimas> galima vėl vartoti tik tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
Greek: 2 Το παρακάτω κείμενο πρέπει να αντικαταστήσει τις αναγραφόμενες πληροφορίες σχετικά με τις σοβαρές δερματικές αντιδράσεις στην παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις».
Lithuanian: 2 Toliau pateiktas tekstas turėtų pakeisti šiuo metu skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" pateikiamą informaciją.
Greek: Ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε ή εάν κάποιος άλλος παρατηρήσει σε εσάς: ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία στα άκρα (ιδίως στη μία πλευρά του σώματος), ξαφνική σύγχυση, δυσκολία στην ομιλία ή στην κατανόηση του λόγου, απώλεια όρασης, δυσκολία στη βάδιση, απώλεια ισορροπίας ή έλλειψη συντονισμού, ξαφνική σοβαρή κεφαλαλγία χωρίς γνωστή αιτιολογία.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pastebėjote ar kas nors kitas pastebėjo, kad Jums pasireiškė: staigus galūnių tirpimas ar silpnumas (ypač vienos kūno pusės), staigi sumišimo būsena, tapo sunku kalbėti ar suprasti kalbą, praradote regėjimą, sunku eiti, atsirado pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimų, staigus galvos skausmas be jokios žinomos priežasties.
Greek: 3. Αναστολείς συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2)2Νέες πληροφορίες σχετικά με τη γνωστή συσχέτιση μεταξύ των αναστολέων SGLT2 και της διαβητικής κετοξέωσης σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση (αριθ. EPITT 19355)
Lithuanian: Natrio ir gliukozės kotransporterio 2 (SGLT2) inhibitoriai2 - nauja informacija apie žinomą SGLT2 ir diabetinės ketoacidozės ryšį chirurginiams pacientams (EPITT Nr.
Greek: Kαναγλιφλοζίνη· καναγλιφλοζίνη, μετφορμίνη· δαπαγλιφλοζίνη· δαπαγλιφλοζίνη, μετφορμίνη· εμπαγλιφλοζίνη· εμπαγλιφλοζίνη, μετφορμίνη· εμπαγλιφλοζίνη, λιναγλιπτίνη· ερτουγλιφλοζίνη, μετφορμίνη· ερτουγλιφλοζίνη, σιταγλιπτίνη· σαξαγλιπτίνη, δαπαγλιφλοζίνη
Lithuanian: 2 Kanagliflozinas; kanagliflozinas, metforminas; dapagliflozinas; dapagliflozinas, metforminas; empagliflozinas; empagliflozinas, metforminas; empagliflozinas, linagliptinas; ertugliflozinas, metforminas; ertugliflozinas, sitagliptinas; saksagliptinas, dapagliflozinas
Greek: 1 Μόνο αν η ανεπιθύμητη ενέργεια AGEP που αναγράφεται ήδη στην παράγραφο 4.8 έχει συμπεριληφθεί ειδικά για την ψευδοεφεδρίνη.
Lithuanian: 1 Tik tuo atveju, jei 4.8 skyriuje specialiai pseudoefedrinui išvardyta ŪGEP.