FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Seit Markteinführung von Memantin wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
Slovenian: • V okviru postmarketinških izkušenj so poročali o osamljenih primerih povečanja mednarodno umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
German: Wenn Sie die Einnahme von Memantin LEK vergessen haben: - Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie einfach beim nächsten Mal
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantin LEK - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantin LEK, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
German: Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
German: Memantin LEK sollte einmal täglich eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK jemljite peroralno enkrat dnevno.
German: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Slovenian: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (toll free) / +30-210-8194280
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich eine 10 mg Tablette (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf 1 und eine halbe 10 mg Tablette einmal täglich gesteigert.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno 10 mg tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 in ½ 10 mg tablete enkrat dnevno.
German: Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
German: Die gleichzeitige Anwendung von Memantin und den Spasmolytika Dantrolen oder Baclofen kann zu einer Änderung in der Wirkung dieser Arzneimittel führen, wodurch ggf. eine Anpassung der Dosierung erforderlich wird.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov zdravili, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato je morda potrebno prilagoditi odmerke.
German: Die übliche Anfangsdosis besteht aus einer halben 10 mg Tablette (1 x 5 mg) einmal täglich während der ersten Woche.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica 10 mg tablete enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če zaradi vaše bolezni lahko varno vozite in varno upravljate s stroji.
German: Kopfschmerzen Müdigkeit
Slovenian: Občasni utrujenost
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
German: 15351 Pallini, Attiki Griechenland
Slovenian: 15351 Pallini, Attiki
German: Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten) Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder Darmkrämpfen angewendet werden)
Slovenian: amantadin, ketamin, dekstrometorfan dantrolen, baklofen cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) antiholinergiki (zdravila, ki se na splošno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev)
German: - Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantin LEK, obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
German: Beim Menschen liegen ca. 80% der Memantin-verwandten Stoffe im Blut als Ausgangssubstanz vor.
Slovenian: Biotransformacija: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v izvorni obliki.
German: Die Hauptmetabolite beim Menschen sind N-3,5-Dimethyl-Gludantan, ein Isomerengemisch von 4und 6-Hydroxy-Memantin, sowie 1-Nitroso-3,5-Dimethyl-Adamantan.
Slovenian: Pri človeku so poglavitni metaboliti N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1
German: Einnahme von Memantin LEK zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 5 - 29 ml/min) sollte die Dosis 10 mg pro Tag betragen.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
German: Memantin LEK gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA.
German: Eine Metaanalyse der Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscore < 20) aus sechs Phase III, Placebo-kontrollierten, 6-monatigen Studien (inkl. Monotherapiestudien und Studien mit Patienten, die stabil auf einen Acetylcholinesterasehemmer eingestellt waren) zeigte statistisch signifikante Wirkung zugunsten der Memantin-Behandlung in den kognitiven, globalen und funktionalen Bereichen.
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi <20), ki je zajela 6 študij faze III, kontroliranih s placebom in trajajočih 6 mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študij bolnikov na stabilnem odmerku inhibitorjev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom na področjih spoznavnih funkcij ter globalnih in funkcionalnih domen.
German: Studien an Probanden zeigten eine lineare Pharmakokinetik im Dosisbereich von 10 bis 40 mg.
Slovenian: Linearnost: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
German: Memantin LEK gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
German: Die Anwendung von Memantin LEK bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let,
German: Pharmazeutischer Unternehmer Pharmathen S.A., 6, Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Griechenland
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija
German: Memantin LEK darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Memantinhydrochlorid oder einen der der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: - če ste alergični na memantinijev klorid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
German: Tägliche Dosen von 20 mg führen zu Memantin-Plasmakonzentrationen im Steady-State im Bereich von 70 bis 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) mit großen interindividuellen Schwankungen.
Slovenian: Porazdelitev: Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina v razponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) ob veliki variabilnosti med posamezniki.
German: Bei Patienten mit leichter Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 50 - 80 ml/min) ist keine Anpassung der Dosis erforderlich.
Slovenian: Ledvična okvara: Pri bolnikih z blago okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 50 - 80 ml/min) prilagoditev odmerka ni potrebna.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ anzuwenden auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
German: Lek S.A.
Slovenian: Polska Lek S.A.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Packungsbeilage beachten.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba.
German: Außerdem kann Memantin LEK Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
Slovenian: Prav tako Memantin LEK lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje s stroji ne priporoča.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojo zdravnikom ali s farmacevtom.
German: Die empfohlene Dosis von Memantin LEK bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt 20 mg einmal täglich.
Slovenian: Za odrasle in starejše je priporočeni odmerek zdravila Memantin LEK 20 mg enkrat dnevno.
German: Die in der folgenden Tabelle gelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind aus klinischen Studien und seit der Markteinführung von Memantin mitgeteilt worden.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah z memantinom in od začetka trženja dalje.
German: Zwei 10 mg Tabletten oder ein 20 mg Tablette einmal täglich
Slovenian: 4. teden in naprej dve 10 mg tableti ali ena 20 mg tableta enkrat dnevno
German: Memantin LEK wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Slovenian: NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
German: Bei In-vitro-Untersuchungen konnte kein durch Cytochrom P 450 katalysierter Metabolismus festgestellt werden.
Slovenian: NMDA. In vitro niso zaznali presnove preko citokroma P 450.
German: Seit Markteinführung wurden solche Arzneimittelwirkungen bei Patienten unter Memantin berichtet.
Slovenian: Po začetku trženja zdravila so te dogodke navajali pri bolnikih, zdravljenih z memantinom.
German: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Slovenian: España Sandoz Farmacéutica, S.A.
German: Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Memantin LEK beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Memantin LEK jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
German: In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmäßigen Abständen durch Ihren Arzt überwacht werden.
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih presledkih.
German: Frauen, die Memantin LEK einnehmen, sollten nicht stillen.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Memantin LEK, ne smejo dojiti.
German: Arzneimittel auf eingeschränkte ärztliche Verschreibung (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovaje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
German: Patienten mit Leberfunktionsstörung
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih z ledvično okvaro
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Memantin bei Schwangeren vor.. Tierstudien zeigten ein Potenzial zur Verminderung des intrauterinen Wachstums bei Exposition, die identisch oder leicht höher war als die beim Menschen (siehe Abschnitt 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih so ugotovili, da memantin lahko zavira intrauterino rast pri izpostavljenosti, ki je enaka ali le malo višja od izpostavljenosti pri ljudeh (glejte poglavje 5.3).
German: Sandoz d.d Representative office Teл.
Slovenian: Sandoz d.d Representative office
German: Keiner dieser Metabolite zeigt eine Aktivität als NMDA-Antagonist.
Slovenian: Nobeden od teh metabolitov nima antagonističnega učinka na
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis:
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Uporabno do:{MM/LLLL}
German: Memantin LEK wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Memantin LEK Zdravilo Memantin LEK uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
German: Memantin LEK 20mg Filmtabletten sind als blassrote oval-längliche Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Slovenian: Memantin LEK 20 mg filmsko obložene tablete so predstavljene kot bledo rdeče, ovalne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani.
German: In einer Studie mit oral verabreichtem 14C-Memantin wurden im Mittel 84% der Dosis innerhalb von
Slovenian: V študiji peroralnega 14C-memantina se je izločilo 84% odmerka v 20 dneh, več kot 99 % preko ledvic.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Häufig Nicht bekannt erhöhte Leberfunktionswerte Hepatitis
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Pogosti zvišane vrednosti testov jetrne funkcije
German: Venenthrombose/Thromboembolie
Slovenian: Občasni venska tromboza/tromboembolija
German: In der Studie wurden vorteilhafte Wirkungen der Memantin-Behandlung im Vergleich zu Placebo zum Untersuchungszeitpunkt nach 6 Monaten gezeigt (Analyse der beobachteten Fälle (Observed Cases) hinsichtlich des klinischen Gesamteindrucks (Clinician's Interview Based Impression of Change - CIBIC-plus): p=0,025; der Alltagskompetenz (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - ADCS-ADLsev): p=0,003; der Kognition (Severe Impairment Battery - SIB): p=0,002).
Slovenian: V temeljni klinični študiji pri skupini 252 bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (3-14 točk na lestvici Kratkega preskusa spoznavnih sposobnosti (KPSS oz. MMSE ali "Mini-mental State Examination")) ob vključitvi je zdravljenje z memantinom v monoterapiji pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom, v obdobju 6 mesečnega zdravljenja (analiza opazovanih bolnikov, lestvice Vtis sprememb na osnovi kliničnega intervjuja (CIBIC-plus - "Clinician's Interview-Based Impression of Change Plus Caregiver Input"): p=0,025; Vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev oz. "Alzheimer's Disease Consortium Studies Activities of Daily Living-modified for severe dementia"): p=0,003; Baterije za hudo prizadetost (SIB oz. "Severe Impairment Battery"): p=0,002).
German: • Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišani jetrni funkcijski testi, omotica, motnje ravnotežja,
German: Um das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch wöchentliche Steigerung der Dosis um 5 mg während der ersten 3 Behandlungswochen wie folgt erreicht:
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, in sicer:
German: Was ist Memantin LEK und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantin LEK in za kaj ga uporabljamo Kako deluje zdravilo Memantin LEK
German: Woche: Tägliche Einnahme von zwei 10 mg Filmtabletten (20 mg).
Slovenian: Od 4. tedna dalje Bolnik mora jemati dve 10 mg filmsko obloženi tableti (20 mg) na dan.
German: Mit Memantin behandelte Patienten zeigten verglichen zu Patienten unter Placebo ein statistisch signifikant besseres Ergebnis bei den primären Endpunkten: Bewertung der kognitiven Funktionen (Alzheimer Disease Assessment Scale - ADAScog) (p=0,003) und CIBIC-plus (p=0,004) in Woche 24 unter Einbeziehung des letzten für jeden Patienten ermittelten Wertes in der Endauswertung (Last Observation Carried Forward -LOCF).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica ocene Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih prenosa zadnjih opaženih rezultatov naprej (LOCF).
German: Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 µmol beträgt.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamična povezava: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v likvorju skladne s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Zdravila Memantin LEK ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Memantin LEK muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantin LEK.
German: Schläfrigkeit Verwirrtheit
Slovenian: Občasni zmedenost
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin LEK beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin LEK Ne jemljite zdravila Memantin LEK
German: Die Anwendung von Memantin LEK wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
Slovenian: Dajanje zdravila Memantin LEK bolnikom s hudo jetrno okvaro ni priporočeno.
German: Daher können unerwünschte (hauptsächlich das zentrale Nervensystem (ZNS) betreffende) Arzneimittelwirkungen häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten (siehe auch Abschnitt 4.5).
Slovenian: pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memantin LEK 10 mg Filmtabletten
Slovenian: IME ZDRAVILA Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete
German: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich, wie oben beschrieben.
Slovenian: Starejši: Na podlagi kliničnih študij je priporočen odmerek za bolnike nad 65 let starosti 20 mg na dan,
German: 2 Einzelfallberichte seit Markteinführung
Slovenian: 2Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru postmarketinških izkušenj.
German: Email: info@pharmathen.com
Slovenian: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
German: Wenn Sie eine größere Menge von Memantin LEK eingenommen haben, als Sie sollten: - Normalerweise sollte eine Überdosierung von Memantin LEK zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Slovenian: - Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Memantin LEK ne sme imeti škodljivih posledic.
German: Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza premrežen natrijev karmelozat brezvoden koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
German: Woche (15.-21.Tag) Tägliche Einnahme einer 15 mg Filmtablette über 7 Tage.
Slovenian: 3. teden (15.-21. dan): Bolnik mora sedem dni jemati eno 15 mg filmsko obloženo tableto na dan.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Slovenian: Shranjevanje zdravila Memantin LEK Vsebina pakiranja in dodatne informacije
German: Eesti Sandoz d.d.
Slovenian: Eesti (Estonia) Sandoz d.d.
German: Wie ist Memantin LEK einzunehmen?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Memantin LEK
German: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
German: Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Titandioxid (E 171), Talkum, Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172)
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E 171), smukec, rumen železov oksid (E 172) in rdeč železov oksid (E 172)
German: Memantin LEK 20mg Filmtabletten stehen in Aluminium-PVC/PVDC Blisterpackungen mit 28, 30, 42, 56, 98 und 100 Tabletten zur Verfügung.
Slovenian: Memantin LEK 20 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih iz PVC / PVDCaluminija s 28, 30, 42, 56, 98 in 100 tablet.
German: Filmtablette 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 42 Filmtabletten 50 Filmtabletten.
Slovenian: filmsko obložena tableta 28 filmsko obloženih tablet.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. Mai 2016 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: {TT. Monat JJJJ}
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. april 2013
German: Häufig Gelegentlich Nicht bekannt
Slovenian: Občasni neobičajna hoja
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Slovenian: Morda boste občutili bolj izražene znake, ki so opisani v poglavju 4.
German: Gelbe, ovale Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Slovenian: Rumene, ovalne filmsko obložene tablete, z razdelilno zarezo na eni strani.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile .
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.
German: Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Titandioxid (E 171), Talkum, Eisen(III)-hydroxidoxid x H2O (E 172)
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E 171), smukec in rumen železov oksid (E 172)
German: Jede 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
German: In Überdosierungsfällen mit weniger als 140 mg oder mit unbekannter Dosis zeigten die Patienten Symptome zentralnervösen Ursprungs (Verwirrtheit, Benommenheit, Schläfrigkeit, Schwindel, Agitiertheit, Aggression, Halluzinationen und Gangstörungen) und/oder gastrointestinalen Ursprungs (Erbrechen und Diarrhö).
Slovenian: Pri prekomernem odmerjanju do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost,
German: Eine halbe 10 mg Tablette
Slovenian: 1. teden polovico 10 mg tablete
German: Memantin LEK 10mg Filmtabletten stehen in Aluminium-PVC/PVDC Blisterpackungen mit 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 und 112 Tabletten zur Verfügung.
Slovenian: Memantin LEK 10 mg filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih iz PVC / PVDCaluminija s 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 in 112 tablet.