FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Sin embargo, no se observó ninguna evidencia de reacciones adversas clínicamente significativas en el estudio PLATO tras la administración concomitante de uno o más medicamentos conocidos por inducir bradicardia (por ejemplo, 96% betabloqueantes, 33% antagonistas de los canales de calcio, diltiazem y verapamilo y 4% digoxina).
Italian: Tuttavia nello studio PLATO, non sono state osservate evidenze di reazioni avverse clinicamente significative in seguito alla somministrazione concomitante con uno o più medicinali noti per indurre bradicardia (per es. 96% beta bloccanti, 33% calcio antagonisti diltiazem e verapamil, e 4% digossina).
Spanish: Hemorragia que precisa atención médica según la escala TIMI: Hemorragia que precisa intervención, O que conduce a hospitalización, O que da lugar a evaluación.
Italian: TIMI che richiedono l'attenzione medica: Richiedono l'intervento del medico, O conducono all'ospedalizzazione, O richiedono una pronta valutazione.
Spanish: Mortal/Potencialmente mortal
Italian: Fatali/ Pericolosi per la vita
Spanish: Otra mayor según la escala TIMI: Hemorragia Mayor según la escala TIMI no mortal y no HIC.
Italian: TIMI Maggiori-altro: Sanguinamenti non-fatali non-ICH maggiori secondo la scala TIMI.
Spanish: Hemorragias musculares
Italian: Emorragia muscolare
Spanish: Inhibidores del CYP3A4
Italian: Inibitori del CYP3A4
Spanish: Blíster de dosis unitaria precortados de Al/Al de 8 ó 10 comprimidos, comprimidos en envases de 10 x 1 comprimidos (1 blíster), comprimidos en envases de 56 x 1 comprimidos (7 blísters) y envases de 60 x 1 comprimidos (6 blísters).
Italian: Blister monodose perforato da 8 o 10 compresse; astucci da 10 x 1 compresse (1 blister), astucci da 56 x 1 compresse (7 blisters) e astucci da 60 x 1 compresse (6 blisters).
Spanish: Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Italian: Danno renale Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con danno renale (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Hemorragia del tracto urinario
Italian: Sanguinamento delle vie urinarie
Spanish: Ticagrelor y clopidogrel no se diferenciaron en cuanto a las tasas de hemorragia PLATO Mayor Mortal/Potencialmente Mortal, hemorragia PLATO Mayor Total, Hemorragia Mayor según la escala de TIMI o Hemorragia Menor según la escala de TIMI (Tabla 2).
Italian: Ticagrelor e clopidogrel non differiscono nelle percentuali di sanguinamenti Maggiori Fatali/Pericolosi per la Vita, secondo i criteri PLATO, sanguinamenti totali Maggiori secondo i criteri PLATO, sanguinamenti Maggiori secondo la scala TIMI o Minori secondo la scala TIMI (Tabella 2).
Spanish: Ticagrelor 60 mg dos veces al día +AAS N = 7.045
Italian: Ticagrelor 60 mg due volte al giorno +ASA N = 7.045
Spanish: Ticagrelor 60 mg dos veces al día + AAS N=6.958
Italian: Ticagrelor 60 mg due volte al giorno + ASA N=6.958
Spanish: • Tiene enfermedad hepática grave.
Italian: • Soffre di disturbi al fegato gravi.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 168 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
Italian: 14 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 168 compresse rivestite con film 180 compresse rivestite con film
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose negli anziani (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Sin embargo, no se observó ninguna evidencia de reacciones adversas clínicamente significativas en el estudio PLATO tras la administración concomitante de uno o más medicamentos conocidos por inducir bradicardia (por ejemplo, 96% betabloqueantes, 33% antagonistas de los canales de calcio, diltiazem y verapamilo y 4% digoxina) (ver sección 4.5).
Italian: Tuttavia non è stata osservata alcuna evidenza clinicamente rilevante di reazioni avverse nello studio PLATO in seguito a co-somministrazione con uno o più medicinali noti per indurre bradicardia (per es. 96% beta bloccanti, 33% calcio antagonisti diltiazem e verapamil, e 4% digossina) (vedere paragrafo
Spanish: Valor p
Italian: p-value
Spanish: Ticagrelor redujo la incidencia del criterio principal de valoración combinado en comparación con clopidogrel, tanto en los pacientes con AI/IMSEST como en los pacientes con IMCEST (Tabla 4).
Italian: Ticagrelor ha ridotto l'insorgenza dell'endpoint composito primario rispetto al clopidogrel in entrambe le popolazioni UA/NSTEMI e STEMI (Tabella 4).
Spanish: Brilique puede administrarse con o sin alimentos.
Italian: Brilique può essere somministrato durante i pasti o lontano dai pasti.
Spanish: No se recomienda el ajuste de la dosis, pero ticagrelor se debe tomar con precaución (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Italian: In questi pazienti, non è raccomandato alcun aggiustamento della dose, ma ticagrelor deve essere usato con cautela (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Spanish: • Blíster transparente de dosis unitaria con lámina perforada de PVC-PVDC/Al de 10 comprimidos en envases de 100x1 comprimidos (10 blísters).
Italian: • Blister perforato monodose trasparente in PVC-PVDC/Al da 10 compresse; astucci da 100x1 compresse (10 blister).
Spanish: Otros Mayores: Clínicamente aparente con una disminución de 30-50 g/l de hemoglobina o transfusión de 2-3 unidades de hematíes; o significativamente discapacitante.
Italian: Altro sanguinamento Maggiore: Clinicamente manifesto con diminuzione di emoglobina di 30-50 g/L o trasfusione di 2-3 unità di globuli rossi; o significativamente disabilitante.
Spanish: • blísters normales (con símbolos de sol/luna) en envases de 60 y 180 comprimidos
Italian: • blister standard (con i simboli sole/luna) in astucci da 60 e 180 compresse
Spanish: Es importante lavar el interior de la sonda nasogástrica con agua después de la administración de la mezcla.
Italian: Dopo la somministrazione della miscela è importante irrigare il sondino naso-gastrico con acqua.
Spanish: Otra PLATO mayor: Hemorragia discapacitante significativamente, O clínicamente aparente con disminución de 30-50 g/l en la hemoglobina, O 2-3 unidades de glóbulos rojos transfundidas.
Italian: PLATO Maggiori - Altro: Significativamente disabilitante, O clinicamente manifesto con diminuzione di emoglobina di 30-50 g/L, O trasfusione di 2-3 unità di globuli rossi.
Spanish: Conservación de Brilique
Italian: Come conservare Brilique
Spanish: No se prevé que la administración concomitante de ticagrelor con levonorgestrel y etinilestradiol tenga un efecto clínicamente relevante en la eficacia de los anticonceptivos orales.
Italian: Non è atteso un effetto clinicamente rilevante sull'efficacia del contraccettivo orale in seguito ad assunzione contemporanea di levonorgestrel ed etinilestradiolo e ticagrelor.
Spanish: • blísters con calendario (con símbolos de sol/luna) en envases de 14, 56 y 168 comprimidos
Italian: • blister calendarizzato (con i simboli sole/luna) in astucci da 14, 56 e 168 compresse
Spanish: Mayor Mortal/ Potencialmente Mortal: Clínicamente aparente con una disminución de >50 g/l de hemoglobina o transfusión de ≥4 unidades de hematíes; o mortal; o intracraneal; o intrapericardial con taponamiento cardíaco; o con shock hipovolémico o hipotensión grave requiriendo vasopresores o cirugía.
Italian: Sanguinamento Maggiore Fatale/Pericoloso per la vita: Clinicamente manifesto con diminuzione di emoglobina >50 g/L o trasfusione ≥ 4 unità di globuli rossi; o fatale; o intracranica; o intrapericardica con tamponamento cardiaco; o con shock ipovolemico o severa ipotensione che richiede trattamento ipertensivo o intervento chirurgico.
Spanish: Hidrogenofosfato de calcio anhidro (E341) Fumarato de estearilo y sodio Hidroxipropilcelulosa (E463) Sílice coloidal anhidra
Italian: Calcio fosfato idrogeno anidro (E341) Sodio stearil fumarato Idrossipropilcellulosa (E463) Silice colloidale anidra
Spanish: Las cifras correspondientes de gota/artritis gotosa en el estudio PEGASUS fueron 1,6%, 1,5% y 1,1% para ticagrelor 90 mg, 60 mg y placebo, respectivamente.
Italian: I numeri corrispondenti per gotta/artrite gottosa nello studio PEGASUS sono stati 1,6%, 1,5% e 1,1% per ticagrelor 90 mg, 60 mg e placebo, rispettivamente.
Spanish: • Signos de hemorragias como: - hemorragia grave o que no se puede controlar - hemorragia inesperada o hemorragia que dura mucho tiempo - orina de color rosa, roja o marrón - vómitos con sangre roja o vómito que parece "granos de café" - heces negras o rojas (parecen alquitrán) - tos o vómitos con sangre
Italian: • Segni di sanguinamento quali: - sanguinamento grave o che non può essere controllato - inaspettato sanguinamento o sanguinamento che dura a lungo - urine di colore rosa, rosso o marrone - vomito di colore rosso sangue o il suo vomito appare come fondi di caffè - feci di colore rosso o nero (appaiono come catrame) - emissione di coaguli di sangue tramite tosse o vomito
Spanish: Criterio de valoración combinado de eficacia y seguridad El criterio de valoración combinado de eficacia y seguridad (muerte CV, IM, ictus, o hemorragia ‘Mayor Total' según la definición del estudio PLATO) indica que el beneficio en la eficacia de ticagrelor en comparación con el clopidogrel no finaliza por los acontecimientos hemorrágicos graves (RAR 1,4%, RRR 8%, RRI 0,92; p = 0,0257) en los 12 meses siguientes al SCA.
Italian: L'associazione composita di efficacia e sicurezza (morte CV, IM, ictus o sanguinamenti Totali Maggiori secondo i criteri PLATO) indica che il beneficio in termini di efficacia di ticagrelor rispetto a clopidogrel non è annullato dagli eventi di sanguinamento Maggiore (ARR 1,4%; RRR 8%; HR 0,92; p=0,0257) nei 12 mesi successivi alla SCA.
Spanish: Los pacientes no fueron considerados elegibles si tenían planeado utilizar un antagonista del receptor de P2Y12, dipiridamol, cilostazol o tratamiento anticoagulante durante el período del estudio; si tenían un trastorno hemorrágico o antecedentes de un ictus isquémico o hemorragia intracraneal, un tumor en el sistema nervioso central, o una anormalidad vascular intracraneal; si habían sufrido hemorragia gastrointestinal en los 6 meses anteriores o una cirugía mayor en los 30 días previos.
Italian: I pazienti non eleggibili al trattamento erano quelli per cui era previsto l'uso di un antagonista del recettore P2Y12, di dipiridamolo, di cilostazolo o di una terapia anticoagulante durante il periodo di studio; i pazienti che avevano un disturbo della coagulazione o storia clinica di ictus ischemico o sanguinamento intracranico, un tumore al sistema nervoso centrale o un'anormalità intracranica vascolare; i pazienti che avevano avuto un sanguinamento gastrointestinale nei 6 mesi precedenti o un intervento maggiore nei 30 giorni precedenti.
Spanish: Mayor según la escala TIMI: Hemorragia mortal, O cualquier hemorragia intracraneal, O signos clínicamente manifiestos de hemorragia asociada a caída en la hemoglobina (Hgb) >50 g/l, o cuando la Hgb no esté disponible, una caída en el hematocrito (Hct) del 15%.
Italian: TIMI Maggiori: Sanguinamento fatale, O qualsiasi sanguinamento intracranico, O segni di emorragia clinicamente manifesta associata ad una diminuzione di emoglobina (Hb) ≥50 g/L, o quando Hb non è disponibile, a una riduzione dell'ematocrito (Hct) del
Spanish: por ejemplo, hemorragia conjuntival, retinal, intraocular por ejemplo, epistaxis, hemoptisis g por ejemplo, hemorragia gingival, hemorragia rectal, hemorragia por úlcera gástrica h por ejemplo, equimosis, hemorragia cutánea, petequias por ejemplo, hemartrosis, hemorragia muscular por ejemplo, hematuria, cistitis hemorrágica por ejemplo, hemorragia vaginal, hematospermia, hemorragia posmenopáusica por ejemplo, contusión, hematoma traumático, hemorragia traumática
Italian: per es. sanguinamento congiuntivale, retinico, intraoculare per es. epistassi, emottisi per es. sanguinamento gengivale, emorragia rettale, emorragia da ulcera gastrica per es. ecchimosi, emorragia cutanea, petecchie per es. emartrosi, emorragia muscolare per es. ematuria, cistite emorragica per es. emorragia vaginale, ematospermia, emorragia postmenopausa per es. contusione, ematoma traumatico, emorragia traumatica
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de ticagrelor con sustratos del CYP3A4 con índices terapéuticos estrechos (por ejemplo, cisaprida y alcaloides del cornezuelo del centeno) ya que puede aumentar la exposición a estos medicamentos.
Italian: La co-somministrazione di ticagrelor e substrati del CYP3A4 con bassi indici terapeutici (cioè cisapride o alcaloidi dell'ergot) non è raccomandata, poichè ticagrelor può aumentare l'esposizione a questi medicinali.
Spanish: Hemorragias no relacionadas con un IDAC y hemorragias no relacionadas con un procedimiento: Ticagrelor y clopidogrel no se diferenciaron en cuanto a las hemorragias Mayor Mortal/Potencialmente Mortal no relacionadas con un IDAC según definición de PLATO, pero las hemorragias Mayor Total, Mayor según la escala TIMI y Mayor + Menor según la escala TIMI, según definición de PLATO, fueron más comunes con ticagrelor.
Italian: Ticagrelor e clopidogrel non differiscono per i sanguinamenti non correlati a CABG Maggiori Fatali/Pericolosi per la Vita, definiti secondo i criteri PLATO, mentre i sanguinamenti Totali Maggiori secondo i criteri PLATO, Maggiori secondo la scala TIMI e Maggiori + Minori secondo la scala TIMI, sono stati più comuni con ticagrelor.
Spanish: EU/1/10/655/007 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/009 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/010 168 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/011 180 comprimidos recubiertos con película
Italian: EU/1/10/655/007 14 compresse rivestite con film EU/1/10/655/008 56 compresse rivestite con film EU/1/10/655/009 60 compresse rivestite con film EU/1/10/655/010 168 compresse rivestite con film EU/1/10/655/011 180 compresse rivestite con film
Spanish: EU/1/10/655/001 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/002 180 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/003 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/004 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/005 168 comprimidos recubiertos con película EU/1/10/655/006 100x1 comprimidos recubiertos con película
Italian: EU/1/10/655/001 60 compresse rivestite con film EU/1/10/655/002 180 compresse rivestite con film EU/1/10/655/003 14 compresse rivestite con film EU/1/10/655/004 56 compresse rivestite con film EU/1/10/655/005 168 compresse rivestite con film EU/1/10/655/006 100x1 compresse rivestite con film
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 100x1 comprimidos recubiertos con película 168 comprimidos recubiertos con película 180 comprimidos recubiertos con película
Italian: 14 compresse rivestite con film 56 compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film 100x1 compresse rivestite con film 168 compresse rivestite con film 180 compresse rivestite con film
Spanish: • Blíster transparente de PVC-PVDC/Al calendario (con símbolos de sol/luna) de 14 comprimidos en envases de 14 comprimidos (1 blíster), 56 comprimidos (4 blísters) y 168 comprimidos (12 blísters).
Italian: • Blister calendarizzato (con i simboli sole/luna) trasparente in PVC-PVDC/Al da 14 compresse; astucci da 14 compresse (1 blister), 56 compresse (4 blister) e 168 compresse (12 blister).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Brilique e contenuto della confezione
Spanish: Núcleo del comprimido: manitol (E421), fosfato hidrógeno de calcio dihidrato, carboximetilalmidón de sodio tipo A, hidroxipropilcelulosa (E463), estearato de magnesio (E470b).
Italian: Nucleo della compressa: mannitolo (E421), calcio idrogeno fosfato diidrato, sodio amido glicolato tipo A, idrossipropilcellulosa (E463), magnesio stearato (E470b)
Spanish: El aumento de pausas ventriculares detectadas mediante Holter con ticagrelor fue mayor en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) que en la población general del estudio durante la fase aguda de SCA, pero no después de un mes con ticagrelor, ni en comparación con clopidogrel.
Italian: L'aumento delle pause ventricolari osservato con monitoraggio Holter, è stato maggiore con ticagrelor in pazienti con insufficienza cardiaca cronica (ICC), rispetto alla popolazione totale dello studio durante la fase acuta della SCA.
Spanish: Por tanto, sólo se recomienda Brilique 60 mg dos veces al día administrado concomitantemente con AAS para la prevención de los acontecimientos aterotrombóticos (muerte CV, IM e ictus) en pacientes con antecedentes de IM y un alto riesgo de desarrollar un acontecimiento aterotrombótico.
Italian: Pertanto, Brilique 60 mg due volte al giorno co-somministrato con ASA è raccomandato per la prevenzione degli eventi aterotrombotici (morte CV, IM e ictus) in pazienti con una storia di IM e un alto rischio di sviluppare un evento aterotrombotico.
Spanish: El ticagrelor no afectó a las concentraciones plasmáticas del diltiazem.
Italian: Non ci sono effetti di ticagrelor sui livelli plasmatici del diltiazem.
Spanish: Siga tomando Brilique hasta que su médico le indique.
Italian: Continui a prendere Brilique per tutto il periodo indicato dal medico.
Spanish: Hemorragias en el sistema respiratorio
Italian: Emorragie delle vie respiratorie
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro amarillo (E172) Macrogol 400
Italian: Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E172) Macrogol 400
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática moderada (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Italian: Nessun aggiustamento della dose è raccomandato nei pazienti con compromissione epatica moderata (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Spanish: • Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Italian: • Può prendere la compressa durante o lontano dai pasti.
Spanish: Brilique contiene un principio activo denominado ticagrelor.
Italian: Brilique contiene un principio attivo chiamato ticagrelor, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antiaggreganti piastrinici.
Spanish: Basado en un análisis farmacocinético poblacional del estudio PEGASUS la mediana de la Cmáx para ticagrelor fue de 391 ng/ml y el AUC fue de 3.801 ng*h/ml en el estado estacionario para ticagrelor 60 mg. Para ticagrelor 90 mg la Cmáx fue de 627 ng/ml y el AUC fue de 6.255 ng*h/ml en el estado estacionario.
Italian: Sulla base dell'analisi farmacocinetica della popolazione nello studio PEGASUS la Cmax mediana di ticagrelor è stata di 391 ng/ml e l'AUC è stata di 3.801 ng*h/ml allo stato stazionario per ticagrelor 60 mg.
Spanish: Muerte CV, IM total, ictus, IGR, IR, AIT u otros AAT
Italian: Mortalità per tutte le cause, IM (escluso IM silente) o ictus Morte CV, IM totale, ictus, SRI, RI, TIA o altri ATE
Spanish: No se produjeron consecuencias clínicas adversas asociadas a dicho desequilibrio (como la implantación de un marcapasos) en esta población de pacientes.
Italian: In questa popolazione di pazienti non sono state rilevate conseguenze cliniche avverse associate a questa differenza (comprese le applicazioni di pacemaker).
Spanish: Mayor según la escala TIMI: Clínicamente aparente con una disminución de >50 g/l en la hemoglobina o hemorragia intracraneal.
Italian: Sanguinamento Maggiore secondo la scala TIMI: Clinicamente manifesto con diminuzione di emoglobina >50 g/L o emorragia intracranica.
Spanish: PLATO Mayor Total + Menor PLATO Mayor + Menor no relacionadas con un procedimiento
Italian: Maggiori + Minori Non correlati alla Procedura, secondo i criteri PLATO
Spanish: Hiperuricemia
Italian: Iperuricemia d
Spanish: Mortalidad por cualquier causa, IM (excl. IM silente) o ictus
Italian: Morte CV, IM (escluso IM silente) o ictus
Spanish: • Sangrado de encías
Italian: • Sanguinamento gengivale
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve (ver sección 5.2).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: • Blíster transparente de PVC-PVDC/Al (con símbolos de sol/luna) de 10 comprimidos en envases de 60 comprimidos (6 blísters) y 180 comprimidos (18 blísters).
Italian: • Blister (con i simboli sole/luna) trasparente in PVC-PVDC/Al da 10 compresse; astucci da 60 compresse (6 blister) e 180 compresse (18 blister).
Spanish: Recubrimiento con película de los comprimidos: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 400 y óxido de hierro amarillo (E172).
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), talco, macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172).
Spanish: - hemorragia inesperada o hemorragia que dura mucho tiempo - orina de color rosa, roja o marrón - vómitos con sangre roja o vómito que parece "granos de café" - heces negras o rojas (parecen alquitrán) - tos o vómitos con sangre
Italian: - sanguinamento grave o che non può essere controllato - inaspettato sanguinamento o sanguinamento che dura a lungo - urine di colore rosa, rosso o marrone - vomito di colore rosso sangue o il suo vomito appare come fondi di caffè - feci di colore rosso o nero (appaiono come catrame) - emissione di coaguli di sangue tramite tosse o vomito
Spanish: Hemorragias por trastornos sanguíneos
Italian: Sanguinamenti da malattia del sangue
Spanish: Recubrimiento del comprimido Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro negro (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Macrogol 400
Italian: Rivestimento della compressa Titanio diossido (E171) Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Macrogol 400
Spanish: Fosfato hidrógeno de calcio dihidrato Estearato de magnesio (E470b) Carboximetilalmidón sódico tipo A Hidroxipropilcelulosa (E463)
Italian: Nucleo della compressa Mannitolo (E421) Calcio idrogeno fosfato diidrato Magnesio stearato (E470b) Sodio amido glicolato tipo A Idrossipropilcellulosa (E463)
Spanish: La influencia de ticagrelor sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: Ticagrelor non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: Hemorragia PLATO mayor mortal/potencialmente mortal: Hemorragia mortal, O cualquier hemorragia intracraneal, O hemorragia intrapericardíaca con taponamiento cardíaco, O con choque hipovolémico o hipotensión grave que precisa presores/inótropos o cirugía O clínicamente aparente con disminución >50 g/l en la hemoglobina o transfusión de ≥4 unidades de hematíes.
Italian: Sanguinamento Maggiore Fatale/Pericoloso per la vita secondo i criteri PLATO: sanguinamento fatale, O qualsiasi sanguinamento intracranico, O intrapericardico con tamponamento cardiaco, O con shock ipovolemico o grave ipotensione che richiede trattamento ipertensivo/inotropo o intervento chirurgico, O clinicamente manifesto con diminuzione di emoglobina >50 g/L o trasfusione ≥ 4 unità di globuli rossi.
Spanish: Cociente de riesgo (Hazard Ratio)
Italian: Hazard Ratio (95% IC)
Spanish: Comprimido bucodispersable.
Italian: Compressa orodispersibile.
Spanish: Uso de Brilique con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e Brilique
Spanish: La mayoría de los acontecimientos adversos de disnea fueron de intensidad leve a moderada y frecuentemente se resolvieron sin necesidad de suspender el tratamiento.
Italian: I sintomi di dispnea più frequentemente segnalati sono stati di intensità da lieve a moderata, e la maggior parte sono stati segnalati come episodio singolo subito dopo l'inizio del trattamento.
Spanish: Recubrimiento con película de los comprimidos: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Italian: Rivestimento della compressa: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), macrogol 400 e ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172).
Spanish: PLATO Mayor Mortal/ Potencialmente Mortal PLATO Mayor no relacionada con un IDAC PLATO Mayor no relacionadas con un procedimiento
Italian: Totali Maggiori secondo i criteri PLATO Maggiori Fatali/Pericolosi per la Vita, secondo i criteri PLATO Maggiori Non correlati a CABG, secondo i criteri PLATO