FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NovoRapid can only be mixed with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use.
Spanish: NovoRapid solo se puede mezclar con insulina NPH (Neutral Protamine Hagedorn) en una jeringa para uso subcutáneo.
English: If it shows less than 80, the number shown is the number of units left in your pen.
Spanish: Si muestra menos de 80 , el número indica la cantidad de unidades que quedan en la pluma.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) Hidróxido sódico (para ajuste del pH) Agua para preparaciones inyectables
English: The efficacy and safety of NovoRapid given as bolus insulin in combination with either insulin detemir or insulin degludec as basal insulin has been studied for up to 12 months, in two randomised controlled clinical trials in adolescents and children aged 1 to less than 18 years (n=712).
Spanish: Se ha estudiado la eficacia y seguridad de NovoRapid administrado como bolo de insulina, en combinación con insulina detemir o con insulina degludec ,como insulina basal, durante un máximo de 12 meses, en dos ensayos clínicos aleatorizados controlados en adolescentes y niños de 1 a menores de 18 años de edad (n=712).
English: • Oral contraceptives (birth control pills)
Spanish: • anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva);
English: NovoRapid 100 units/ml solution for injection in vial NovoRapid Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge NovoRapid FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen NovoRapid PumpCart 100 units/ml solution for injection in cartridge
Spanish: NovoRapid 100 unidades/ml solución inyectable en vial NovoRapid Penfill 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho NovoRapid FlexPen 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada NovoRapid InnoLet 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada NovoRapid FlexTouch 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada NovoRapid PumpCart 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho
English: • Follow the instructions in the pump user manual to continue using your pump.
Spanish: • Siga las instrucciones del manual de usuario de la bomba para continuar utilizando su bomba.
English: • Exercise more than usual.
Spanish: • hace más ejercicio de lo habitual;
English: It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Spanish: Puede aparecer si la dosis de insulina es demasiado alta en relación al requerimiento de insulina.
English: Keep NovoRapid PumpCart in the blister until use to protect it from damage.
Spanish: Mantenga NovoRapid PumpCart en el envase hasta que lo utilice para protegerlo de daños.
English: The absorption rate was somewhat slower in type 2 diabetic patients, resulting in a lower Cmax (352±240 pmol/l) and later tmax (60 (interquartile range: 50-90) minutes).
Spanish: La velocidad de absorción fue algo más lenta en los pacientes con diabetes tipo 2, produciendo un Cmax más bajo (352±240 pmol/l) y un tmax más tardío (60 (rango intercuartil: 50-90) minutos).
English: Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland can require changes in the insulin dose.
Spanish: Enfermedades concomitantes renales, hepáticas o que afecten a las glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea, pueden requerir un cambio en la dosis de insulina.
English: • Hold your InnoLet with the needle upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times (picture 1B) to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Spanish: • Sujete su InnoLet con la aguja hacia arriba y golpee el cartucho suavemente con el dedo unas cuantas veces (figura 1B), para hacer que las burbujas de aire se depositen en la parte superior del cartucho.
English: When injected subcutaneously into the abdominal wall, the onset of action will occur within 10-20 minutes of injection.
Spanish: Cuando se inyecta por vía subcutánea en la pared abdominal, la acción se inicia a los 10-20 minutos de la inyección.
English: For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 units/ml at concentrations from 0.05 unit/ml to 1.0 unit/ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose including 40 mmol/l potassium chloride using polypropylene infusion bags, are stable at room temperature for 24 hours.
Spanish: Para administración por vía intravenosa, los sistemas de perfusión con NovoRapid 100 unidades/ml son estables a temperatura ambiente durante 24 horas en concentraciones de 0,05 unidad/ml a 1,0 unidad/ml de insulina asparta en fluidos de perfusión de 0,9% de cloruro sódico, 5% de dextrosa o 10% de dextrosa incluyendo 40 mmol/l de cloruro potásico, utilizando bolsas de perfusión de polipropileno.
English: You must never inject yourself directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Spanish: Nunca debe inyectarse a sí mismo directamente en una vena (vía intravenosa) o en el músculo (vía intramuscular).
English: Before using NovoRapid PumpCart in a pump, you must have thorough training in the use of the pump and information about any actions to be taken in case of illness, too high or too low blood sugar or failure of the pump.
Spanish: Antes de utilizar NovoRapid PumpCart en una bomba, debe tener una sólida formación en el uso de la bomba y la información necesaria sobre las medidas que deben adoptarse en caso de enfermedad, niveles demasiado altos o demasiado bajos de azúcar en la sangre o fallo de la bomba.
English: A decreased absorption rate was observed in elderly patients, resulting in a later tmax (82 (interquartile range: 60-120) minutes), whereas Cmax was similar to that observed in younger patients with type 2 diabetes and slightly lower than in patients with type 1 diabetes.
Spanish: Se ha observado una disminución en la tasa de absorción en pacientes de edad avanzada, dando lugar a un tmax (82 (rango del intercuartil: 60-120) minutos), mientras que la Cmax fue similar a la observada en pacientes más jóvenes con diabetes tipo 2 y ligeramente inferior que en pacientes con diabetes tipo 1.
English: Patients transferred to NovoRapid from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Spanish: Los pacientes que han cambiado otra insulina por NovoRapid pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio en la dosis en comparación con la dosis utilizada con sus insulinas habituales.
English: Changes at the injection site (lipodystrophy): The fatty tissue under the skin at the injection site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Spanish: Cambios en el lugar de la inyección (lipodistrofia): el tejido graso bajo la piel en la zona de inyección puede reducirse (lipoatrofia) o aumentar (lipohipertrofia).
English: If you suspect the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Spanish: Si sospecha que el cartucho está dañado, devuélvalo a su proveedor.
English: • Do not wash, soak or lubricate your pen.
Spanish: • No lave, sumerja ni lubrique la pluma.
English: In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Spanish: En ensayos in vitro, que incluían el enlace a la insulina y a los puntos receptores de IGF-1 así como los efectos sobre el crecimiento celular, la insulina asparta mostró más o menos el mismo comportamiento que la insulina humana.
English: B Remove the paper tab from a new disposable needle.
Spanish: B Retire la lengüeta de papel de una nueva aguja desechable.
English: • Inject too much insulin.
Spanish: • se inyecta demasiada insulina;
English: NovoRapid PumpCart carried as a spare can be kept for up to 2 weeks below 30°C.
Spanish: NovoRapid PumpCart llevado como repuesto puede mantenerse durante un máximo de 2 semanas por debajo de 30ºC.
English: NovoRapid has a faster onset and a shorter duration of action than soluble human insulin.
Spanish: NovoRapid tiene un inicio más rápido y una duración de acción más corta que la insulina humana soluble.
English: If necessary, NovoRapid can be administered intravenously which should be carried out by physicians or other healthcare staff.
Spanish: Si es necesario, NovoRapid se puede administrar por vía intravenosa lo cual debe ser realizado por un médico u otro personal sanitario.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Spanish: En base a los datos poscomercialización y a los ensayos clínicos, la frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos observados en la población pediátrica no muestran ninguna diferencia con la población general, en la cual existe una mayor experiencia.
English: Uncommon - Oedema
Spanish: Poco frecuentes - Edema
English: The maximum effect occurs between 1 and 3 hours after the bolus delivery and the effect lasts for 3 to 5 hours.
Spanish: El efecto máximo se presenta entre 1 y 3 horas después de la administración del bolo y el efecto dura de 3 a 5 horas.
English: J Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Spanish: J Inserte la aguja bajo la piel tal y como le han enseñado su médico o enfermero.
English: Consult your doctor: ► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands.
Spanish: Consulte a su médico: ► Si tiene problemas de riñón, hígado, glándulas suprarrenales, hipófisis o glándula tiroidea.
English: NovoRapid PumpCart is presented as a solution for injection.
Spanish: NovoRapid PumpCart se presenta como una solución para inyección.
English: After the dose counter has returned to 0, leave the needle under the skin for at least 6 seconds to make sure that you get your full dose.
Spanish: Después de que el contador de dosis haya vuelto a 0, mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos para asegurarse de que se ha administrado la dosis completa.
English: The dose can be corrected either up or down by turning the dose selector in either direction until the correct dose lines up with the pointer.
Spanish: La dosis se puede corregir hacia delante y hacia atrás girando el selector de dosis en cualquier dirección hasta que la dosis corregida esté alineada con el marcador de dosis.
English: When NovoRapid is mixed with NPH insulin, NovoRapid should be drawn into the syringe first, and the mixture should be injected immediately after mixing.
Spanish: Cuando se mezcla NovoRapid con insulina NPH, primero se debe introducir NovoRapid en la jeringa y la mezcla se debe inyectar de forma inmediata.
English: In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Spanish: En diabetes tipo 1, los acontecimientos hiperglucémicos no tratados pueden dar lugar a cetoacidosis diabética la cual es potencialmente mortal.
English: ► Always carry a spare Penfill cartridge in case it is lost or damaged.
Spanish: ► Lleve siempre un cartucho Penfill de repuesto por si se pierde o se rompe.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Spanish: En base a los datos poscomercialización y a los ensayos clínicos, la frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos observados en los pacientes de edad avanzada y en los pacientes con insuficiencia renal o hepática no muestran ninguna diferencia con la población general, en la cual existe una mayor experiencia.
English: ► If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed.
Spanish: ► Si el cartucho o el dispositivo que contiene el cartucho se ha caído, se ha dañado o se ha roto.
English: The relative differences in the pharmacodynamic properties (GIRmax,AUCGIR, 0-120 min) between insulin aspart and soluble human insulin in the elderly were similar to those seen in healthy subjects and in younger patients with diabetes.
Spanish: Las relativas diferencias en las propiedades farmacodinámicas (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) entre insulina asparta e insulina humana soluble en edad avanzada fueron similares a aquéllas observadas en sujetos sanos y en pacientes diabéticos más jóvenes.
English: ► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Spanish: ► Si planea viajar al extranjero, las diferencias horarias entre países pueden afectar a su requerimiento de insulina y al horario de administración.
English: When you are using an insulin pump
Spanish: Cuando use una bomba de insulina
English: A clinical trial comparing safety and efficacy of insulin aspart vs. human insulin in the treatment of pregnant women with type 1 diabetes (322 exposed pregnancies (insulin aspart: 157; human insulin: 165)) did not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Spanish: Un ensayo clínico que comparaba la seguridad y eficacia de insulina asparta frente a insulina humana en el tratamiento de mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 (322 embarazadas expuestas (con insulina asparta: 157 y con insulina humana: 165)), no mostró ningún efecto adverso de la insulina asparta sobre el embarazo o sobre la salud de los fetos/recién nacidos.
English: • Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
Spanish: • Compruebe siempre que el pulsador está completamente metido y el selector de dosis está en 0.
English: Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulphonamides.
Spanish: Antidiabéticos orales, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (IECA), salicilatos, esteroides anabólicos y sulfonamidas.
English: If the insulin looks cloudy, do not use NovoRapid PumpCart.
Spanish: Si la insulina parece turbia, no use NovoRapid PumpCart.
English: Never inject directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Spanish: Nunca debe inyectarse directamente en una vena (vía intravenosa) o en el músculo (vía intramuscular).
English: White label band
Spanish: Banda blanca
English: Insulin aspart is equipotent to soluble human insulin on a molar basis.
Spanish: Insulina asparta es equipotente a la insulina humana soluble en base a su molaridad.
English: A single dose pharmacokinetic study of insulin aspart was performed in 24 subjects with hepatic function ranging from normal to severely impaired.
Spanish: Se ha realizado un ensayo farmacocinético de dosis única con insulina asparta en 24 sujetos con una función hepática que iba desde normal a insuficiencia grave.
English: NovoRapid is presented as a solution for injection.
Spanish: NovoRapid se presenta como una solución para inyección.
English: In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. human insulin (insulin aspart: 14; human insulin: 13) showed similar safety profiles between treatments.
Spanish: Además, se incluyeron los datos procedentes de un ensayo clínico realizado con 27 mujeres con diabetes gestacional, que fueron randomizadas para recibir tratamiento con insulina asparta o insulina humana (insulina asparta: 14 e insulina humana: 13) y que mostraron unos perfiles de seguridad similares entre los tratamientos.
English: If necessary NovoRapid can be given directly into a vein but this must only be done by physicians or other healthcare staff.
Spanish: Si es necesario NovoRapid también se puede administrar directamente en una vena pero solo puede hacerlo un médico u otro personal sanitario.
English: The maximum effect is exerted between 1 and 3 hours after the injection.
Spanish: El efecto máximo se presenta entre 1 y 3 horas después de la inyección.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único
English: If you forget to take your insulin
Spanish: Si olvidó usar su insulina
English: Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Spanish: InnoLet es una pluma precargada sencilla y compacta capaz de administrar de 1 a 50 unidades en incrementos de 1 unidad.
English: Each vial has a protective, tamper-proof plastic cap.
Spanish: Cada vial tiene un precinto de seguridad de plástico.
English: Continuous rotation of the injection site within a given area reduces the risk of developing these reactions.
Spanish: La continua rotación de la zona de inyección dentro de un área determinada reduce el riesgo de desarrollar estas reacciones.
English: Use the injection technique advised by your doctor.
Spanish: Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico.
English: Combination of NovoRapid with pioglitazone
Spanish: Combinación de NovoRapid y pioglitazona
English: The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life threatening.
Spanish: La aparición de reacciones de hipersensibilidad generalizada (que incluyen exantema cutáneo generalizado, prurito, sudor, molestias gastrointestinales, edema angioneurótico, dificultad en la respiración, palpitaciones e hipotensión) es muy rara pero éstas pueden ser potencialmente mortales.
English: • Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)
Spanish: • inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o el aumento de la tensión arterial);
English: How to store NovoRapid PumpCart Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de NovoRapid PumpCart Contenido del envase e información adicional
English: ► If you are allergic to insulin aspart, or any of the other ingredients in this medicine (see section
Spanish: ► Si es alérgico a la insulina asparta o a alguno de los demás componentes de este medicamento
English: Each ml contains 100 units of insulin aspart.
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades de insulina asparta.
English: During use or when carried as a spare: The product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Spanish: Durante el uso o cuando se lleva como repuesto: el producto puede conservarse durante un máximo de 4 semanas.
English: If you experience any problems contact your doctor.
Spanish: Si tiene algún problema consulte con su médico.
English: Careful control of your diabetes, particularly prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Spanish: Es importante para la salud de su bebé, un control cuidadoso de su diabetes y especialmente la prevención de hipoglucemias.
English: A randomised, double-blind cross-over PK/PD trial comparing insulin aspart with soluble human insulin was performed in elderly patients with type 2 diabetes (19 patients aged 65-83 years, mean age 70 years).
Spanish: Se ha realizado un ensayo clínico randomizado, doble ciego, cruzado PK/PD, comparando insulina asparta con insulina humana soluble, en pacientes de edad avanzada con diabetes tipo 2 (19 pacientes con edades comprendidas entre 65 y 83 años, edad media 70 años).
English: How to handle NovoRapid InnoLet
Spanish: Cómo manejar NovoRapid InnoLet
English: Continuous rotation of the injection site within the particular injection area reduces the risk of developing these reactions.
Spanish: La continua rotación del lugar de inyección dentro de un área concreta de inyección reduce el riesgo de desarrollar estas reacciones.
English: There are no restrictions on treatment with NovoRapid during breast-feeding.
Spanish: No hay restricciones en cuanto al tratamiento con NovoRapid en mujeres en periodo de lactancia.
English: Drinking alcohol and taking NovoRapid
Spanish: Bebidas alcohólicas y uso de NovoRapid
English: Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a reduced risk of nocturnal hypoglycaemia with insulin aspart compared with soluble human insulin.
Spanish: Los ensayos clínicos en pacientes con diabetes tipo 1 han demostrado un menor riesgo de hipoglucemia nocturna con insulina asparta en comparación con insulina humana soluble.
English: D Screw the needle straight onto the pen.
Spanish: D Enrosque la aguja recta en la pluma.
English: • NovoRapid PumpCart must be protected from excessive heat and light during storage and use.
Spanish: • NovoRapid PumpCart debe protegerse del calor y la luz excesivos durante su almacenamiento y uso.
English: Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Spanish: Lea atentamente las instrucciones antes de utilizar su InnoLet.
English: Withdraw the needle from the skin, then release the pressure on the push-button.
Spanish: Retire la aguja de la piel y una vez lo haya hecho deje de presionar el pulsador.
English: Low blood sugar (hypoglycaemia) is a very common side effect.
Spanish: Bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia) es un efecto adverso muy frecuente.
English: Clinical trials in patients with type 1 diabetes have demonstrated a lower postprandial blood glucose with NovoRapid compared to soluble human insulin (Fig.
Spanish: Los ensayos clínicos en pacientes con diabetes tipo 1 han demostrado una glucemia postprandial más baja con NovoRapid en comparación con la insulina humana soluble (Fig. I).
English: Always carry glucose tablets or high sugar snacks with you, just in case.
Spanish: Lleve siempre comprimidos de glucosa o alimentos que contengan azúcar, por si acaso lo necesita.
English: ► NovoRapid should never be mixed with any other medicinal product including other insulin products when used in a pump.
Spanish: ► NovoRapid no debe mezclarse con ningún otro medicamento incluyendo otras insulinas cuando se utiliza en una bomba.
English: Blood glucose monitoring and insulin dose adjustments are recommended to achieve optimal glycaemic control.
Spanish: Se recomienda monitorizar la glucosa en sangre y ajustar la dosis de insulina para conseguir un control glucémico óptimo.
English: What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es alto: ► Si nota cualquiera de los síntomas descritos: controle su nivel de azúcar en sangre, controle el nivel de cetona en la orina si es posible y consulte inmediatamente al médico.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Penfill
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Penfill
English: • Connect the infusion set with NovoRapid PumpCart by attaching the adapter onto your pump.
Spanish: • Conecte el equipo de perfusión con NovoRapid PumpCart conectando el adaptador en su bomba.
English: Priming to expel air prior to each injection
Spanish: Preparación para eliminar el aire antes de cada inyección
English: Changing the infusion set must be done according to the instructions in the manual supplied with the infusion set.
Spanish: El cambio del equipo de perfusión debe hacerse de acuerdo con las instrucciones del manual suministrado con el equipo de perfusión.
English: If refrigerated, keep away from the cooling element.
Spanish: Si se conserva en nevera, mantener alejado de las paredes o del componente de enfriamiento de la nevera.
English: Pen label Dose counter
Spanish: Etiqueta de la pluma Contador de dosis