FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Fundamentos para a revogação ou a alteração das secções relevantes dos Resumos das Características do Medicamento, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos das Autorizações de Introdução no Mercado, conforme aplicável considerando a faixa etária da população aprovada.
Romanian: Motive pentru revocarea sau modificarea secţiunilor relevante ale rezumatelor caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului autorizaţiilor de punere pe piaţă, după caz, în func ie de grupa de vârstă a populaţiei aprobate.
Portuguese: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
Romanian: FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
Portuguese: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco France
Romanian: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco
Portuguese: Rua do Centro Cultural, 13 1749066 Lisboa
Romanian: Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa
Portuguese: ANEXO I LISTA DE NOMES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS DOS MEDICAMENTOS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS MEMBROS
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAŢIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), SOLICITANTUL (ŢII), DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Portuguese: RECTAGMIGDO L INFANTIL
Romanian: RECTAGMIGDOL INFANTIL
Portuguese: Extracto líquido de Thymus vulgaris
Romanian: Liquid extract of Thymus vulgaris
Portuguese: Cânfora + Eucaliptol + Mentol
Romanian: Camfor + Eucaliptol + Mentol
Portuguese: 8,33 mg de pinheiro 8,33 mg de niauli
Romanian: 8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
Portuguese: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
Romanian: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau 75001 Paris
Portuguese: 40 mg (eucaliptol) 2 mg (guaiacol)
Romanian: 40 mg (eucalyptol) 2 mg (guaiacol)
Portuguese: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
Romanian: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Portuguese: 181-183 rue André Karman BP101
Romanian: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE 181-183 rue André Karman BP101
Portuguese: Canfocarbonato de bismuto
Romanian: Bismuth camphocarbonate
Portuguese: Cineol + Cânfora + Gomenol (óleo de niauli)
Romanian: Camfor + Gomenol (Niaouli oil)
Portuguese: Luxemburgo Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Romanian: Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Belgium
Portuguese: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire cânfora racémica, cineol
Romanian: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camfor racémique, cineol
Portuguese: Produto de oxidação da terebentina/óleo essencial de pinheiro
Romanian: Ozopulmin produs de oxidare a terebentinei / ulei esenţial de pin
Portuguese: Pont Reixat, 5
Romanian: DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5
Portuguese: 0,02 g de terpinol 0,02 g de pinheiro 0,01 g de serpão
Romanian: 0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
Portuguese: Hädensa ictamol, mentol ictamol 4 mg, mentol 50 mg
Romanian: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
Portuguese: 100 mg de cineol + 50 mg de cânfora + 90 mg de gomenol
Romanian: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
Portuguese: 140 mg de extracto líquido de Thymus vulgaris + 32 mg de cineol
Romanian: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Portuguese: 10 mg de terpinol 10 mg de pinheiro 5 mg de serpão
Romanian: 10 mg terpinol 10 mg pin 5 mg serpolet
Portuguese: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terebentina (óleo essencial de)
Romanian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire ulei esenţial de terebentină
Portuguese: COQUELUSEDA L ENFANTS, suppositoire niauli
Romanian: COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire niaouli
Portuguese: 70 mg de extracto líquido de Thymus vulgaris + 16 mg de cineol
Romanian: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Portuguese: 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Romanian: Sant Just Desvern (Barcelona) Spain
Portuguese: Trophires Bebes óleo essencial de eucalipto tenoato de sódio
Romanian: Trophires Bebes ulei esenţial de eucalipt tenuate de sodium
Portuguese: 80 mg (terebentina) 100 mg (pinheiro)
Romanian: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
Portuguese: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, óleo essencial de pinheiro
Romanian: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire cineol, ulei esenţial de pin
Portuguese: 5 mg de pinheiro 5 mg de niauli
Romanian: 5 mg, pin 5 mg niaouli
Portuguese: Eucalyptine Lebrun eucaliptol dci: fosfato de codeína
Romanian: Eucalyptine Lebrun eucaliptol codéine phosphate
Portuguese: 30 mg de cineol 15 mg de cânfora
Romanian: 30 mg cineole 15mg camphre
Portuguese: óleo essencial de eucalipto tiofeno carboxilato paracetamol
Romanian: ulei esenţial de eucalipt thiophene carboxylate paracetamol
Portuguese: 0,0200 g de cineol 0,025 g de pinheiro
Romanian: 0,0200g cineole 0,025g pin
Portuguese: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pinheiro, serpão
Romanian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pin, cimbrişor
Portuguese: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpinol, pinheiro, serpão
Romanian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpineol, pin, cimbrişor
Portuguese: Trophires Enfants óleo essencial de eucalipto tiofeno carboxilato paracetamol
Romanian: Trophires Enfants ulei esenţial de eucalipt thiophene carboxylate paracetamol
Portuguese: EucalyptinePholcodine Enfants cânfora eucaliptol guaiacol fenol folcodina
Romanian: EucalyptinePholcodine Enfants camfor eucaliptol gaiacol fenol folcodină
Portuguese: 0,01 g de cineol 0,0125 g de pinheiro
Romanian: 0,01g cineole 0,0125g pin
Portuguese: 40 mg (terebentina) 50 mg (pinheiro)
Romanian: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
Portuguese: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire terebentina (óleo essencial de)
Romanian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire ulei esenţial de terebentină
Portuguese: NOURRISSONS, suppositoire cineol, óleo essencial de pinheiro
Romanian: NOURRISSONS, suppositoire cineol, ulei esenţial de pin
Portuguese: EUCALYPTOSPI RINE
Romanian: EUCALYPTOSPIR INE
Portuguese: Trophires Compose Nourrissons paracetamol essência de eucalipto tenoato de sódio
Romanian: Trophires Compose Nourrissons paracetamol ulei esenţial de eucalipt tenoate de sodium
Portuguese: Provenza, 386
Romanian: LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 Barcelona, Spain
Portuguese: HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
Romanian: HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
Portuguese: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire pinheiro
Romanian: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire pin
Portuguese: TERPONE ENFANTS, suppositoire niauli, óleo essencial de eucalipto, terpina, óleo essencial de agulhas de pinheiro da Sibéria
Romanian: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, ulei esenţial de eucalipt, terpină, ulei esenţial de pin
Portuguese: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niauli, óleo essencial de eucalipto, terpina, óleo essencial de agulhas de pinheiro da Sibéria
Romanian: TERPONE NOURRISSONS, suppositoire niaouli, ulei esenţial de eucalipt , terpină, ulei esenţial de pin
Portuguese: 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX
Romanian: 37 avenue Gabriel PériB.P. 232 92503 RUEIL MALMAISON CEDEX
Portuguese: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire pinheiro
Romanian: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire pin
Portuguese: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire óleo essencial de eucalipto
Romanian: TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire ulei esenţial de eucalipt
Portuguese: 1 cartucho e 1 pen
Romanian: 1 cartuș și un stilou (pen)
Portuguese: Fabricante legal:
Romanian: Fabricant legal:
Portuguese: Terrosa pode ser administrado com ou sem alimentos.
Romanian: Terrosa poate fi administrat împreună cu sau fără alimente.
Portuguese: Código QR a ser incluído
Romanian: Cod QR de inclus
Portuguese: O que é Terrosa e para que é utilizado
Romanian: Ce este Terrosa şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de janeiro de 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 04 ianuarie 2017
Portuguese: A garantia não cobre danos causados por:
Romanian: Ganan ția nu acoperă deteriorări cauzate de:
Portuguese: O seu médico aconselhá-lo-á e decidirá durante quanto tempo deverá ser tratado com Terrosa.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui şi va decide cât timp trebuie să fiţi tratat cu
Portuguese: Número de telefone: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Romanian: Număr de telefon: XXXXXXXXXXX
Portuguese: É possível que o seu médico lhe recomende que utilize Terrosa com cálcio e vitamina D. O seu médico dir-lhe-á qual a quantidade que deverá tomar todos os dias.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să utiliza ți Terrosa împreună cu calciu și vitamina D. Medicul dumneavoastră vă va spune cât să luați în fiecare zi.
Portuguese: A agulha está partida/curvada/embrulhada.
Romanian: Acul este rupt / curbat / îndoit.
Portuguese: Terrosa é um medicamento biossimilar.
Romanian: Terrosa este un medicament biosimilar.
Portuguese: A Terrosa Pen pode ser eliminada de acordo com as instruções das autoridades locais.
Romanian: Terrosa Pen poate fi aruncat conform recomandărilor autorităților locale.
Portuguese: Esta está limitada à substituição da caneta.
Romanian: Este limitată la înlocuirea stiloului.
Portuguese: Se utilizar mais Terrosa do que deveria
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Terrosa decât trebuie
Portuguese: Não repita estas instruções antes de cada injeção diária, caso contrário não terá Terrosa suficiente para 28 dias.
Romanian: Nu repetați această acțiune înainte de fiecare injecție zilnică deoarece, dacă faceți astfel, nu veți avea suficient Terrosa pentru 28 de zile.
Portuguese: Pequenas bolhas de ar são visíveis no cartucho.
Romanian: 1. Bule mici de aer sunt vizibile în cartuș.
Portuguese: • se sofrer de pedra nos rins ou se tiver tido pedras nos rins.
Romanian: − dacă aveți pietre la rinichi sau dacă ați avut pietre la rinichi.
Portuguese: • a caneta ser utilizada com um dispositivo médico, acessórios ou consumíveis que não os recomendados pela Gedeon Richter Plc.
Romanian: • stiloul este utilizat cu un dispozitiv medical, accesorii sau consumabile, altele decât cele recomandate de Gedeon Richter Plc.
Portuguese: Não utilize a caneta Terrosa Pen para injetar qualquer outro medicamento (p. ex., insulina).
Romanian: Nu utilizați Terrosa Pen pentru a injecta niciun alt medicament ( de exemplu insulină).
Portuguese: - Hipercalcémia pré-existente.
Romanian: − Hipercalcemie preexistentă.
Portuguese: Experiência de sobredosagem com base em notificações espontâneas pós-comercialização
Romanian: Experienţa privind supradozajul ca urmare a raportărilor spontane post-autorizare
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: − Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referin ță și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: Caso não siga as instruções, existem riscos de medicação incorreta, dosagem errada, transmissão de doenças ou infeção.
Romanian: Dacă nu urmați instrucțiunile, există riscuri de administrare incorectă a medicamentului, dozare inexactă, transmitere a bolilor sau infecțiilor.
Portuguese: A garantia cobre defeitos de fabrico e de material da sua Terrosa Pen durante dois anos de utilização, desde a compra.
Romanian: Garanția acoperă defectele de fabricare și ale materialelor Terrosa Pen pentru doi ani de utilizare, de la cumpărare.
Portuguese: Terrosa contém sódio
Romanian: Terrosa conține sodiu
Portuguese: Caso tenha questões sobre a utilização de Terrosa Pen, contacte o nosso serviço de apoio ao cliente a qualquer momento.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări cu privire la utilizarea Terrosa Pen, contacta ți serviciul de relații cu clienții la orice oră.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada e atualizada sobre este medicamento através da leitura do código QR apresentado abaixo ou na embalagem exterior com um smartphone.
Romanian: Sunt disponibile informa ții detaliate și actualizate referitoare la acest medicament prin scanarea codului QR inclus mai jos sau pe cutie cu un smartphone.
Portuguese: Não utilize Terrosa:
Romanian: Nu utilizaţi Terrosa:
Portuguese: • Não utilize a sua Terrosa Pen se esta estiver danificada ou se tiver dúvidas sobre o seu correto funcionamento.
Romanian: • Nu utilizați Terrosa Pen dacă este deteriorat sau dacă aveți vreun dubiu referitor la funcționarea sa corectă.
Portuguese: Nas primeiras doses, injete Terrosa num local onde se possa sentar ou deitar de imediato se ficar com tonturas.
Romanian: Pentru primele doze, injectaţi Terrosa într-un loc unde să vă puteţi aşeza sau să vă întindeţi imediat dacă aveţi ameţeli.
Portuguese: A Terrosa Pen pode ser utilizada por doentes que se autoinjetam com mais de 18 anos, profissionais de saúde ou terceiros como, por exemplo, familiares adultos.
Romanian: Terrosa Pen poate fi utilizat de pacienți cu vârsta peste 18 ani care își auto-injectează medicamentul, de profesioniști în domeniul sănătății sau de alte persoane, cum sunt, de exemplu, rude adulte.
Portuguese: A Terrosa Pen não deve ser utilizada por doentes invisuais ou com compromisso visual sem a ajuda de uma pessoa fisicamente apta com formação.
Romanian: Terrosa Pen nu trebuie utilizat de pacienți orbi sau cu tulburări de vedere, fără ajutorul unei persoane instruite și apte fizic.
Portuguese: Não repita a injeção no mesmo dia.
Romanian: Nu repetați injecția în aceeași zi.
Portuguese: - Depois da injeção, mantenha a agulha inserida na pele durante seis segundos para garantir que recebe a dose completa.
Romanian: − După injecție mențineți acul în piele încă șase secunde pentru a vă asigura că primiți întreaga doză.
Portuguese: Terrosa contém uma solução incolor e límpida.
Romanian: Terrosa conţine o soluţie limpede şi incoloră.
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção na classificação das reações adversas: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100) e raros (≥1/10.000 a <1/1.000).
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente ( ≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) și rare (≥1/10000 şi <1/1000).
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção nas mulheres
Romanian: Femei de vârstă fertilă / Contracepţia la femei
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Terrosa
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terrosa
Portuguese: - Gravidez e aleitamento (ver secções 4.4 e 4.6).
Romanian: − Sarcina şi alăptarea (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Portuguese: Não utilizar Terrosa caso esteja ou tenha sido congelado.
Romanian: Nu utilizaţi Terrosa dacă este sau a fost congelat.
Portuguese: • Um pano húmido é o suficiente para limpar a Terrosa Pen.
Romanian: • Este suficientă o cârpă umedă pentru curățarea Terrosa Pen.
Portuguese: Terrosa é indicado em adultos.
Romanian: Terrosa este indicat la adulţi.
Portuguese: Este estudo incluiu mulheres pós-menopáusicas (N=277), mulheres pré-menopáusicas (N=67) e homens (N=83).
Romanian: Acest studiu a inclus femei în post-menopauză (N=277), femei în pre-menopauză (N=67) şi bărbaţi
Portuguese: • se tem alergia à teriparatida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: − dacă sunteţi alergic la teriparatid sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: • se estiver grávida ou a amamentar.
Romanian: − dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Portuguese: Durante este período observacional, foram permitidos outros tratamentos para a osteoporose e foi efetuada uma avaliação adicional das fraturas vertebrais.
Romanian: În timpul acestei perioade de observaţie au fost permise alte tratamente pentru osteoporoză şi, în plus, sa efectuat evaluarea fracturilor vertebrale.
Portuguese: • utilização de outros cartuchos que não os cartuchos de Terrosa
Romanian: • utilizarea altor cartușe decât Terrosa
Portuguese: Código QR a ser incluído www.terrosapatient.com
Romanian: Cod QR de inclus www.terrosapatient.com
Portuguese: Terrosa pode ser injetado às horas das refeições.
Romanian: Terrosa poate fi injectat la ora mesei.
Portuguese: - Aumentos inexplicáveis da fosfatase alcalina.
Romanian: − Creşteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline.
Portuguese: Pedese aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în
Portuguese: Eliminação de Terrosa Pen e dos acessórios utilizados A Terrosa Pen tem uma vida útil de dois anos.
Romanian: Aruncarea Terrosa Pen și a aceesoriilor utilizate Terrosa Pen are o durată de viață de doi ani.
Portuguese: A quantidade de Terrosa remanescente no cartucho é inferior a 80 microlitros.
Romanian: Cantitatea de Terrosa rămasă în cartuș este mai mică de 80 microlitri.
Portuguese: - Doentes com neoplasias ósseas ou metástases ósseas devem ser excluídos do tratamento com teriparatida.
Romanian: − Pacienţii cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase trebuie excluşi de la tratamentul cu teriparatid.
Portuguese: • Não retire o cartucho da Terrosa Pen antes de este estar vazio.
Romanian: • Nu îndepărtați cartușul din Terrosa Pen înainte de a fi gol.
Portuguese: • se tiver problemas renais (compromisso renal moderado).
Romanian: − dacă aveți probleme la rinichi (insuficienţă renală moderată).
Portuguese: Nova fratura vertebral (≥1) a
Romanian: Fracturi vertebrale multiple (≥2) a
Portuguese: Utilize a Terrosa Pen apenas conforme prescrito pelo seu médico, nestas instruções de utilização e no folheto informativo de Terrosa.
Romanian: Folosiți Terrosa Pen numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră, a celor din aceste Instrucțiuni de utilizare și din Prospectul Terrosa.
Portuguese: Não sai medicamento da agulha durante o passo "G: Preparação" da preparação da caneta.
Romanian: Nu iese medicament din ac în timpul etapei de pregătire a stiloului „G: Încărcarea ".
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar ou enquanto estiver a utilizar Terrosa:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte sau în timp ce luaţi Terrosa:
Portuguese: Terrosa pode ser utilizado até 28 dias após a primeira injeção, desde que o(a) cartucho/caneta com o cartucho inserido seja conservado(a) num frigorífico (2°C - 8°C).
Romanian: Terrosa poate fi utilizat cel mult 28 zile după prima injectare, dacă cartușul / stiloul cu cartușul inserat este păstrat la frigider (2ºC - 8ºC).
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Romanian: Terrosa împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Portuguese: • se já teve cancro ósseo ou outros tipos de cancro que se tenham espalhado (metastizado) nos ossos.
Romanian: − dacă aţi avut vreodată cancer osos sau dacă alte tipuri de cancer s-au răspândit (metastazat)
Portuguese: Nunca imergir a Terrosa Pen em água, uma vez que tal poderá danificar a caneta.
Romanian: Nu scufundați niciodată Terrosa Pen în apă, deoarece acest lucru ar putea deteriora stiloul.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reac ții adverse suspectate.
Portuguese: Abreviaturas: N = número de doentes aleatoriamente incluídos em cada grupo de tratamento; CI = Intervalo de Confiança a A incidência de fraturas vertebrais foi avaliada em 448 doentes a tomar placebo e 444 doentes a tomar teriparatida os quais fizeram radiografias à coluna no início e durante o tratamento.
Romanian: Abrevieri: N = numărul de paciente repartizate aleator fiecărui grup de tratament; IÎ = Interval de Încredere a Incidenţa fracturilor vertebrale a fost evaluată la 448 paciente tratate cu placebo şi la 444 paciente tratate cu teriparatid, cărora li s-au efectuat radiografii vertebrale atât la intrarea în studiu cât şi ulterior.
Portuguese: O que é Terrosa e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Terrosa Como utilizar Terrosa
Romanian: Ce este Terrosa şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Terrosa
Portuguese: Terrosa é fornecido num cartucho.
Romanian: Terrosa este furnizat într-un cartuș.
Portuguese: • Não conserve a Terrosa Pen com uma agulha acoplada uma vez que tal pode causar a formação de bolhas de ar no cartucho.
Romanian: • Nu depozitați Terrosa Pen cu un ac atașat deoarece acest lucru poate duce la formarea de bule de aer în cartuș.
Portuguese: Terrosa contém a substância ativa teriparatida que é utilizada para tornar os ossos mais fortes e para reduzir o risco de fraturas ao estimular a formação óssea.
Romanian: Terrosa conţine substanţa activă teriparatid care este utilizată pentru a face oasele mai rezistente şi pentru a reduce riscul de apariţie a fracturilor prin stimularea formării oaselor.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Os efeitos da teriparatida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Teriparatidul are o influenţă neglijabilă sau nu are influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: As mesmas informações estão igualmente disponíveis no seguinte endereço URL: www.terrosapatient.com
Romanian: De asemenea, aceeași informație este disponibilă la următoarea adresă: www.terrosapatient.com.
Portuguese: 3 cartuchos
Romanian: 1 cartuș 3 cartușe
Portuguese: As agulhas de caneta apenas devem ser utilizadas uma vez e o cartucho de Terrosa apenas deve ser utilizado por uma pessoa.
Romanian: Acele pentru stilou trebuie folosite o singură dată iar cartușul Terrosa trebuie utilizat de o singură persoană.
Portuguese: • se tiver níveis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina no sangue, o que significa que pode ter doença de Paget do osso (doença com alterações ósseas anormais).
Romanian: − dacă aveţi valori crescute, inexplicabile, ale fosfatazei alcaline din sângele dumneavoastră, ceea ce înseamnă că suferiţi de boala Paget a oaselor (o boală cu modificări neobișnuite ale oaselor).
Portuguese: Tome uma injeção de Terrosa por dia, durante o período de tempo prescrito pelo seu médico.
Romanian: Faceţi injecţia cu Terrosa în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris.
Portuguese: Modo de administração Terrosa deve ser administrado uma vez por dia por injeção subcutânea na coxa ou no abdómen.
Romanian: Terrosa trebuie administrat o dată pe zi prin injecţie subcutanată la nivelul coapsei sau abdomenului.
Portuguese: • Para definir a dose diária fixa de 80 microlitros, gire o selecionador de dose no sentido dos ponteiros do relógio até que este pare e não possa ser rodado mais.
Romanian: • Pentru a seta doza zilnică stabilită de 80 microlitri, roti ți butonul de dozare în sensul acelor de ceasornic, până când se oprește și nu mai poate fi rotit.