FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O inchaço das mãos, tornozelos ou pés é mais frequente (em menos de 1 em cada 10 utilizadores) quando o Ipreziv é tomado com a amlodipina (um bloqueador do cálcio para o tratamento da hipertensão) do que quando o Ipreziv é tomado isoladamente (menos de 1 em cada 100 utilizadores).
Romanian: Umflarea mâinilor, a gleznelor, sau a picioarelor este mai frecventă (apare la mai puţin de1 utilizator din 10) în cazul utilizării Ipreziv împreună cu amlodipină (un blocant al canalelor de calciu utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale), decât în cazul utilizării doar de Ipreziv
Portuguese: Ácido fumárico (E 297) Hidróxido de sódio Hidroxipropilcelulose (E 463) Croscarmelose sódica Celulose microcristalina (E 460) Estearato de magnésio (E 572)
Romanian: Manitol (E 421) Acid fumaric (E 297) Hidroxid de sodiu Hidroxipropilceluloza (E 463)
Portuguese: Outros medicamentos e Ipreziv
Romanian: Ipreziv împreună cu alte medicamente
Portuguese: Tal como sucede com outros antagonistas dos recetores da angiotensina II, não se recomenda a associação de lítio e Ipreziv (ver secção 4.5).
Romanian: Similar altor antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, asocierea de litiu şi Ipreziv nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina foram referidos aumentos reversíveis nas concentrações séricas de lítio e toxicidade.
Romanian: În timpul tratamentului concomitent cu litiu şi inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, s-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice şi toxicităţii litiului.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo (ver detalhes abaixo):
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în
Portuguese: As reações adversas foram notificadas para a dose de Ipreziv 20 mg com uma frequência semelhante às doses de 40 e 80 mg num estudo controlado por placebo.
Romanian: Reacţiile adverse au fost întâlnite cu o frecvenţă similară la administrarea unei doze de 20 mg de Ipreziv în cadrul unui studiu placebo controlat, similardozelor de 40 şi 80 de mg.
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensinaaldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1).
Romanian: Datele provenite din studii clinice au evidenţiat faptul că blocarea dublă a sistemului reninăangiotensină-aldosteron (SRAA), prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau a aliskirenului, este asociată cu o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, hiperkaliemia şi diminuarea funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acţionează asupra SRAA (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Portuguese: O Ipreziv não foi estudado em doentes com afeção hepática grave e, por conseguinte, a sua utilização não é recomendada neste grupo de doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Romanian: Ipreziv nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, aşadar utilizarea acestuia nu este recomandată pentru acest grup de pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Portuguese: 80 mg - Os outros componentes são manitol, ácido fumárico, hidróxido de sódio,
Romanian: - Celelalte componente sunt manitol, acid fumaric, hidroxid de sodiu, hidroxipropilceluloza,
Portuguese: o um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes o aliscireno.
Romanian: - dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale o un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
Portuguese: A administração de antagonistas dos recetores da angiotensina II é contraindicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Romanian: Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II este contraindicat în timpul celui de al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Portuguese: Com base na experiência da utilização de outros medicamentos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, a utilização concomitante do Ipreziv com diuréticos poupadores do potássio, suplementos de potássio, substitutos de sal contendo potássio ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio (por exemplo, heparina) pode levar a aumentos do potássio sérico em doentes hipertensos (ver secção 4.5).
Romanian: Pe baza experienţei în utilizarea altor medicamente care acţionează asupra sistemul reninăangiotensină-aldosteron, administrarea concomitentă a Ipreziv cu diuretice care economisesc potasiul, suplimente de potasiu, suplimente de săruri care conţin potasiu sau alte medicamente care pot mări kaliemia (de exemplu heparină), poate conduce la creşteri ale kaliemiei la pacienţii hipertensivi (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Fadiga Edema periférico
Romanian: Edeme periferice
Portuguese: O efeito anti-hipertensor do Ipreziv ocorreu nas primeiras 2 semanas de dosagem, com a obtenção do efeito total ao fim de 4 semanas.
Romanian: Majoritatea efectelor antihipertensive ale Ipreziv au apărut în primele 2 săptămâni de tratament, cu efecte complete atinse până la 4 săptămâni.
Portuguese: Efeitos secundários raros que afetam menos de 1 em cada 1000 pessoas: - Alterações dos resultados da análise ao sangue, incluindo diminuição dos níveis de uma proteína nos glóbulos vermelhos (hemoglobina).
Romanian: - Modificări în rezultatul analizelor de sânge, inclusiv valori scăzute ale unei proteine din componenţa globulelor roşii ale sângelui (hemoglobină).
Portuguese: IPREZIV 20 MG COMPRIMIDOS IPREZIV 40 MG COMPRIMIDOS IPREZIV 80 MG COMPRIMIDOS
Romanian: IPREZIV 20 MG COMPRIMATE IPREZIV 40 MG COMPRIMATE IPREZIV 80 MG COMPRIMATE
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Portuguese: O Ipreziv não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e, por conseguinte, a sua utilização não é recomendada neste grupo de doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Romanian: Ipreziv nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, aşadar utilizarea acestuia nu este recomandată pentru această grupă de pacienţi (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Portuguese: Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança.Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha.
Romanian: Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Portuguese: Observaram-se reduções ligeiras da hemoglobina e hematócrito (reduções médias de aproximadamente 3 g/l e 1% de volume, respetivamente) em estudos de monoterapia controlados por placebo.
Romanian: În cadrul studiilor de monoterapie placebo controlate au fost observate scăderi uşoare ale hemoglobinei şi hematocritului (scăderi medii de aproximativ 3 g/l şi respectiv 1% din volum).
Portuguese: † Diferença significativa versus medicamento(s) de comparação a um nível de 0,05 no âmbito da análise gradual.
Romanian: * Diferenţă semnificativă vs. placebo la un nivel de 0,05 în cadrul unei analize pas cu pas † Diferenţă semnificativă vs. comparator/comparatori la un nivel de 0,05 în cadrul unei analize
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes hipertensos com insuficiência renal grave, insuficiência cardíaca congestiva ou estenose da artéria renal dado que não há experiência de utilização do Ipreziv nestes doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Romanian: Se recomandă precauţie la pacienţii hipertensivi cu insuficienţă renală severă, insuficienţă cardiacă congestivă sau stenoză a arterei renale deoarece nu există experienţă în utilizarea Ipreziv la aceşti pacienţi.(vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Portuguese: Como conservar Ipreziv
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ IPREZIV
Portuguese: Quando o Ipreziv foi administrado concomitantemente com a amlodipina, a frequência do edema periférico aumentou e passou de pouco frequente para frequente, mas foi mais baixa do que a amlodipina isoladamente.
Romanian: La administrarea concomitentă de Ipreziv cu amlodipină, frecvenţa apariţiei edemelor periferice a crescut de la mai puţin frecvent la frecvent, însă cu valori mai scăzute decât în cazul administrării amlodipinei în monoterapie.
Portuguese: Além disso, a utilização concomitante de antagonistas dos recetores da angiotensina II e AINEs pode levar a um risco aumentado de agravamento da função renal e a um aumento no potássio sérico.
Romanian: În plus, asocierea antagoniştilor receptorilor angiotensinei II cu antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) poate creşte riscul de deteriorare a funcţiei renale şi poate creşte kaliemia.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes hipertensos com insuficiência cardíaca congestiva dado que não existe experiência de utilização do Ipreziv nestes doentes (ver secção 4.4).
Romanian: Se recomandă precauţie la pacienţii hipertensivi cu insuficienţă cardiacă congestivă deoarece nu există experienţă în utilizarea Ipreziv la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com ARAIIs deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).
Romanian: În momentul în care sarcina este diagnosticată, tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat şi, dacă este necesar, trebuie început tratamentul alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Portuguese: Hipotensão em doentes com depleção do volume e /ou sal Em doentes com depleção marcada do volume e/ou sal (por exemplo, doentes com vómitos, diarreia ou toma de doses altas de diuréticos), pode ocorrer hipotensão sintomática após o início do tratamento com o Ipreziv.
Romanian: Hipotensiunea la pacienţii cu depleţie volemică şi/sau depleţie de sodiu La pacienţii cu depleţie volemică şi/sau depleţie de sodiu semnificativă (de exemplu pacienţi cu stări de vomă, diaree sau cărora le sunt administrate doze mari de diuretice), hipotensiunea arterială simptomatică poate apărea după oprirea tratamentului cu Ipreziv.
Portuguese: A monitorização do potássio deve ser efetuada conforme adequado.
Romanian: Se recomandă monitorizarea kaliemiei, în funcţie de necesitate.
Portuguese: Gravidez e amanentação
Romanian: Sarcina şi alăptarea
Portuguese: Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Existe evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda).
Romanian: Blocarea dublă a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) Există dovezi că administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului creşte riscul de apariţie a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei şi de diminuare a funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută).
Portuguese: Estudos não-clínicos demonstraram que o azilsartan não afeta a fertilidade masculina ou feminina no rato (ver secção 5.3).
Romanian: Studiile nonclinice au demonstrat că utilizarea azilsartanului nu pare să afecteze fertilitatea masculină şi feminină la şoareci
Portuguese: PAS média 24 horas: alteração LS média do nível basal (NB) à semana 6 (mm Hg) Estudo 1
Romanian: Valoarea medie a modificării mediei geometrice de la momentul iniţial până în săptămâna 6 (mm Hg)
Portuguese: Quando o Ipreziv foi administrado concomitantemente com a clorotalidona, as frequências da creatinina sanguínea e da hipotensão aumentaram e passaram de pouco frequentes para frequentes.
Romanian: La administrarea concomitentă de Ipreziv cu clortalidonă, frecvenţa creşterii concentraţiei sanguine de creatinină şi a apariţiei hipotensiunii arteriale s-a modificat de la mai puţin frecvent la frecvent.
Portuguese: É pouco provável que o Ipreziv interfira com a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca Ipreziv să aibă vreun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: A exposição a terapêutica com antagonistas dos recetores da angiotensina II durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em seres humanos (diminuição da função renal, oligohidrâmnio, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia) (ver secção 5.3).
Romanian: Expunerea la tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II pe perioada trimestrului doi şi trei de sarcină induce fetotoxicitate la om (scăderea funcţiei renale, oligohidramnios, întârzierea procesului de osificare a craniului) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială,
Portuguese: PAS clínica: alteração LS média do nível basal (NB) à semana 6 (mm Hg) (LOCF) Estudo 1
Romanian: Modificarea medie a celor mai mici pătrate de la momentul iniţial până în săptămâna 6 (mm Hg) (Modificări la momentul final al studiului - LOCF)
Portuguese: Os antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARAIIs) não devem ser iniciados durante a gravidez.
Romanian: Tratamentul cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în sarcinii.
Portuguese: A FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei
Portuguese: Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança.Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate.
Portuguese: Medicamentos anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs), incluindo inibidores seletivos da COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e AINEs não seletivos Quando os antagonistas dos recetores da angiotensina II são administrados simultaneamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (i.e. inibidores seletivos da COX-2, ácido acetilsalicílico (> 3 g/dia) e AINEs não seletivos), pode ocorrer a atenuação do efeito anti-hipertensor.
Romanian: (> 3 g/zi) şi antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) neselective Administrarea concomitentă a antagoniştilor receptorilor angiotensinei II şi antiinflamatoarelor nesteroidiene (inhibitori selectivi de COX-2, acid acetilsalicilic (> 3 g/zi) şi antiinflamatoare nesteroidiene neselective) poate diminua efectul antihipertensiv.
Portuguese: PARE de tomar o Ipreziv e consulte de imediato um médico se tiver alguma das seguintes reações alérgicas, que raramente ocorrem (menos de 1 em cada 1000 doentes): - Dificuldades respiratórias, ou a engolir, ou inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta
Romanian: ÎNTRERUPEŢI utilizarea Ipreziv şi cereţi imediat asistenţă medicală în cazul în care aveţi una din următoarele reacţii alergice, care apar rar (la mai puţin de 1 din 1000 de persoane):
Portuguese: (angioedema) - Comichão na pele com bolhas empoladas.
Romanian: - Mâncărimi la nivelul pielii însoţite de umflaturi.
Portuguese: Dado que é limitada a experiência de utilização do Ipreziv em doentes com afeção hepática ligeira a moderada, recomenda-se uma monitorização estreita e deve ser ponderada a possibilidade de administração de 20 mg como dose inicial (ver secção 5.2).
Romanian: Deoarece există o experienţă limitată în utilizarea Ipreziv la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, se recomandă monitorizarea atentă, putând fi luată în considerare o doză iniţială de
Portuguese: O efeito anti-hipertensor perto do máximo torna-se visível ao fim de 2 semanas, com os efeitos máximos atingidos às 4 semanas.
Romanian: Un efect anti-hipertensiv apropiat de maxim este observat la 2 săptămâni, iar efectul maxim este la 4 săptămâni de tratament.
Portuguese: Dois grandes estudos aleatorizados e controlados (ONTARGET ("ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") e VA NEPHRON-D ("The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes")) têm examinado o uso da associação de um inibidor da ECA com um antagonista dos recetores da angiotensina II.
Romanian: Două studii extinse, randomizate, controlate (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial/Studiu cu criteriu final global de evaluare, efectuat cu telmisartan administrat în monoterapie sau în asociere cu ramipril) şi VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes/ Evaluare a nefropatiei din cadrul diabetului zaharat,
Portuguese: Conservar Ipreziv na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Romanian: A se păstra Ipreziv în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi lumină.
Portuguese: Não se observou exacerbação da hipertensão após a cessação abrupta da terapêutica com o Ipreziv após 6 meses de tratamento.
Romanian: Nu a fost observată hipertensiune arterială de rebound la întreruperea bruscă a tratamentului cu
Portuguese: Manitol (E 421)
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor Manitol (E 421) Acid fumaric (E 297)
Portuguese: Após a
Romanian: A.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que afetam menos de 1 em cada 100 pessoas: - Tensão arterial baixa, que pode fazê-lo sentir-se a desmaiar ou tonto - Sensação de cansaço - Inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edema periférico) - Erupção cutânea, prurido - Náuseas - Espasmos musculares - Aumento da creatinina no sangue (um indicador da função renal) - Aumento do ácido úrico no sangue (um indicador da função renal).
Romanian: - erupţie trecătoare pe piele şi mâncărime - greaţă - crampe ale muşchilor - Concentraţie crescută de creatinină în sânge (un indicator al funcţiei rinichilor) - Concentraţie crescută de acid uric în sânge (un indicator al funcţiei renale).
Portuguese: Para os doentes com possível depleção do volume intravascular ou depleção do sal (por exemplo, doentes com vómitos, diarreia ou a tomar doses altas de diuréticos), o Ipreziv deve ser iniciado sob supervisão médica estreita e deve ser ponderada a possibilidade de administração de 20 mg como dose inicial (ver secção 4.4).
Romanian: În cazul pacienţilor cu depleţie volemică intravasculară sau depleţie de sodiu (de exemplu pacienţi cu stări de vomă, diaree sau cărora le sunt administrate doze mari de diuretice), administrarea de Ipreziv trebuie iniţiată sub supraveghere medicală atentă, putând fi luată în considerare o doză iniţială de
Portuguese: Diuréticos poupadores do potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio e outras substâncias que podem aumentar os níveis de potássio A utilização concomitante de diuréticos poupadores do potássio, suplementos do potássio, substitutos de sal contendo potássio ou outros medicamentos (por exemplo, heparina) pode aumentar os níveis séricos do potássio.
Romanian: Utilizarea concomitentă a diureticelor care economisesc potasiul, suplimentelor de potasiu, suplimentelor de săruri care conţin potasiu sau a altor medicamente (de exemplu heparină) poate duce la creşterea kaliemiei.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Portuguese: Qual a composição de Ipreziv - A substância ativa é azilsartan medoxomilo (sob a forma de potássio) em 20 mg, 40 mg ou
Romanian: CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine Ipreziv - Substanţa activă este azilsartan medoxomil (sub formă de potasiu) 20, 40 sau 80mg.
Portuguese: Caixas contendo embalagens de blisters de alumínio integradas com excicante.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Cutii conţinând blistere de aluminiu ambalate împreună cu desicant.
Portuguese: - tem problemas de coração (incluindo insuficiência cardíaca, ataque cardíaco recente) - já teve um AVC (acidente vascular cerebral) - tem tensão arterial baixa ou sensação de tonturas ou de esvaimento - tem vomitado ou, recentemente, vómitos graves, ou diarreia - tem níveis elevados de potássio no sangue - tem uma doença da glândula suprarrenal chamada hiperaldosteronismo primário - foi informado de que tem um estreitamento das válvulas no coração (a chamada "estenose aórtica ou mitral") ou de que a espessura do músculo cardíaco está anormalmente aumentada (a chamada "cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva") - está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
Romanian: - dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor - dacă faceţi dializă sau aţi suferit un transplant de rinichi - dacă suferiţi de afecţiuni severe ale ficatului - dacă suferiţi de afecţiuni ale inimii (inclusiv insuficienţă cardiacă, un atac de cord recent) - dacă aţi avut vreodată un accident vascular cerebral - dacă aveţi tensiune arterială scăzută, aveţi ameţeli sau senzaţie de leşin - dacă aveţi vărsături, aţi avut recent vărsături severe sau aveţi diaree
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes hipertensos com compromisso renal grave e doença renal de fase terminal dado que não há experiência de utilização do Ipreziv nestes doentes (ver secções 4.4 e 5.2).
Romanian: Se recomandă precauţie la pacienţii hipertensivi cu insuficienţă renală severă şi boli renale cronice în stadii avansate deoarece nu există experienţă în utilizarea Ipreziv la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi
Portuguese: Comprimido branco a esbranquiçado redondo, 7,6 mm de diâmetro, com "ASL" gravado numa das faces e "40" gravado na outra face.
Romanian: Comprimate rotunde albe pâna la aproape albe, cu diametru de 7,6 mm, marcate cu „ASL" pe o faţă şi cu „40" pe cealaltă faţă.
Portuguese: EU/1/11/735/016 14 comprimidos EU/1/11/735/009 28 comprimidos EU/1/11/735/017 30 comprimidos EU/1/11/735/010 56 comprimidos EU/1/11/735/018 90 comprimidos EU/1/11/735/011 98 comprimidos
Romanian: EU/1/11/735/016 14 comprimate EU/1/11/735/009 28 de comprimate EU/1/11/735/017 30 de comprimate EU/1/11/735/010 56 de comprimate EU/1/11/735/018 90 de comprimate EU/1/11/735/011 98 de comprimate
Portuguese: EU/1/11/735/001 14 comprimidos EU/1/11/735/002 28 comprimidos EU/1/11/735/012 30 comprimidos EU/1/11/735/003 56 comprimidos EU/1/11/735/013 90 comprimidos EU/1/11/735/004 98 comprimidos
Romanian: EU/1/11/735/001 14 comprimate EU/1/11/735/002 28 de comprimate EU/1/11/735/012 30 de comprimate EU/1/11/735/003 56 de comprimate EU/1/11/735/013 90 de comprimate EU/1/11/735/004 98 de comprimate
Portuguese: EU/1/11/735/005 14 comprimidos EU/1/11/735/006 28 comprimidos EU/1/11/735/014 30 comprimidos EU/1/11/735/007 56 comprimidos EU/1/11/735/015 90 comprimidos EU/1/11/735/008 98 comprimidos
Romanian: EU/1/11/735/005 14 comprimate EU/1/11/735/006 28 de comprimate EU/1/11/735/014 30 de comprimate EU/1/11/735/007 56 de comprimate EU/1/11/735/015 90 de comprimate EU/1/11/735/008 98 de comprimate
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Portuguese: A sua utilização durante os primeiros três meses da gravidez também não é recomendada.
Romanian: De asemenea, utilizarea sa în primele trei luni de sarcină nu este recomandată.
Portuguese: Outras informações sobre o Ipreziv
Romanian: Alte informaţii despre Ipreziv
Portuguese: O Ipreziv em monoterapia foi mais eficaz do que o placebo.
Romanian: Ipreziv în monoterapie a fost mai eficace decât placebo.