FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes que não tinham respondido a tratamento anterior tando com fludarabina como com alemtuzumab, 49 % (47 em 95) responderam ao tratamento com o Arzerra.
Dutch: 49% van de patiënten bij wie eerdere behandelingen met fludarabine en alemtuzumab waren mislukt (47 van de 95), reageerden op de behandeling met Arzerra.
Portuguese: Nestes doentes, o Arzerra é utilizado em associação com ciclofosfamida.
Dutch: Bij hen wordt Arzerra gebruikt in combinatie met fludarabine en cyclofosfamide.
Portuguese: Doentes não anteriormente tratados para a LLC
Dutch: Niet eerder behandelde CLL
Portuguese: Em 95 destes doentes, a doença não tinha respondido ao tratamento tanto com fludarabina como com alemtuzumab, e em 112 o tratamento com fludarabina tinha falhado, mas os doentes não tinham recebido tratamento com alemtuzumab por este não ser adequado.
Dutch: Bij 95 patiënten had de ziekte niet op fludarabine en alemtuzumab gereageerd en bij 112 patiënten was een behandeling met enkel fludarabine niet aangeslagen.
Portuguese: É administrado mediante a utilização de uma bomba de perfusão.
Dutch: Het wordt met behulp van een infusiepomp toegediend.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 365 doentes com LLC em recidiva, o tratamento com o Arzerra em associação com fludarabina e ciclofosfamida foi comparado com o tratamento com fludarabina ou ciclofosfamida em monoterapia.
Dutch: In één hoofdstudie met 365 patiënten bij wie de kanker was teruggekeerd, werd de combinatie van Arzerra plus fludarabine en cyclofosfamide vergeleken met enkel fludarabine en cyclofosfamide.
Portuguese: Neste estudo, o Arzerra associado a clorambucil foi eficaz no aumento da sobrevida livre de progressão (tempo de sobrevida sem agravamento da doença), com os doentes a viver uma média de 22,4 meses sem agravamento da doença, comparativamente a 13,1 meses nos doentes que receberam o clorambucil em monoterapia.
Dutch: Arzerra in combinatie met chlorambucil was werkzaam in het verlengen van de progressievrije overlevingsduur (hoe lang de patiënten leefden zonder dat hun ziekte verergerde): de patiënten leefden gemiddeld 22,4 maanden zonder verslechtering van hun toestand, tegenover 13,1 maanden bij patiënten die enkel chlorambucil kregen.
Portuguese: Num estudo que incluiu 447 doentes não anteriormente tratados que não podiam receber tratamento à base de fludarabina, o tratamento com o Arzerra associado a clorambucil foi comparado com o tratamento com clorambucil em monoterapia (medicamento único).
Dutch: In één hoofdstudie met 447 niet eerder behandelde patiënten voor wie een behandeling op basis van fludarabine niet geschikt was, werd een combinatie van Arzerra plus chlorambucil vergeleken met enkel chlorambucil.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um anticorpo (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica (chamada antigénio) que se encontra em determinadas células do organismo.
Dutch: De werkzame stof van Arzerra, ofatumumab, is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een soort eiwit dat tot doel heeft een specifieke structuur (een antigeen) in bepaalde lichaamscellen te herkennen en zich daaraan te binden.
Portuguese: O ofatumumab foi concebido para se ligar a uma proteína denominada CD20, que está presente na superfície dos linfócitos, incluindo os linfócitos cancerosos observados na LLC.
Dutch: Ofatumumab hecht zich aan het eiwit CD20, dat zich op het oppervlak van lymfocyten bevindt en dus ook op de door kanker aangetaste lymfocyten die bij CLL voorkomen.
Portuguese: O que é o Arzerra e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Arzerra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: A Agência constatou igualmente que os doentes com LLC que não respondeu a um tratamento anterior têm opções de tratamento limitadas.
Dutch: Het merkte eveneens op dat er voor CLL-patiënten bij wie een eerdere behandeling niet was aangeslagen, weinig behandelopties zijn.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Arzerra.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Arzerra, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: LLC refratária
Dutch: Refractaire CLL
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Arzerra, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Arzerra.
Portuguese: Foi inicialmente concedida ao Arzerra uma autorização condicional.
Dutch: Arzerra had aanvankelijk een ‘voorwaardelijke goedkeuring' gekregen omdat er nog meer informatie over het geneesmiddel moest komen.
Portuguese: • em doentes que não responderam a tratamentos anteriores com fludarabina e alemtuzumab
Dutch: • bij patiënten bij wie eerdere behandeling met fludarabine en het geneesmiddel alemtuzumab niet aansloeg (refractaire ziekte);
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Arzerra, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Arzerra.
Portuguese: A taxa de resposta foi ligeiramente mais baixa nos doentes em que o tratamento com fludarabina tinha falhado e nos doentes para os quais o tratamento com alemtuzumab não era adequado (43 %).
Dutch: De patiënten bij wie behandeling met fludarabine niet was aangeslagen en die niet in aanmerking kwamen voor behandeling met alemtuzumab, vertoonden een iets lagere responsscore (43%).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativos ao Arzerra, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Arzerra.
Portuguese: LLC em recidiva
Dutch: Recidiverende CLL
Portuguese: Estado-Membro UE/EEE
Dutch: Lidstaat EU/EEA
Portuguese: Alemanha, Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Estónia, Finlândia, França, Grécia, Holanda, Hungria, Irlanda, Islândia, Letónia, Lituánia, Luxemburgo, Malta, Noruega, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Roménia, Suécia.
Dutch: Oostenrijk, Belgie, Bulgarije, Cyprus, Tsjechië, Denemarken, Estland, Finland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Letland, Lithouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Slovenië, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk
Portuguese: É importante que saiba quais são estes efeitos secundários.
Dutch: Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen kunnen zijn.
Portuguese: É importante que tome Atacand todos os dias.
Dutch: Het is belangrijk dat u Atacand iedere dag blijft innemen.
Portuguese: Foram igualmente harmonizadas outras secções.
Dutch: Ook andere rubrieken werden geharmoniseerd.
Portuguese: Esta conclusão foi também confirmada num outro estudo que investigou uma dose inicial ainda mais elevada.
Dutch: Deze conclusie is ook bevestigd in een ander onderzoek, waarin een nog hogere startdosis werd onderzocht.
Portuguese: Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora.
Dutch: Probeer de tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Portuguese: Não há experiência sobre a utilização de Atacand em crianças (com idade inferior a 18 anos).
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Atacand bij kinderen (onder de 18 jaar).
Portuguese: A associação deverá ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Dutch: De combinatie dient met voorzichtigheid te worden toegediend, met name bij ouderen.
Portuguese: Este medicamento é utilizado para:
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt:
Portuguese: A semi-vida terminal de candesartan é cerca de 9 horas.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van candesartan is ca. 9 uur.
Portuguese: Não houve evidência de carcinogenicidade.
Dutch: Er was geen bewijs voor carcinogeniteit.
Portuguese: As indicações aprovadas foram:
Dutch: De overeengekomen indicaties waren:
Portuguese: Ao tomar Atacand com alimentos e bebidas (em particular álcool)
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken (in het bijzonder alcohol)?
Portuguese: Os ARAIIs não devem ser iniciados durante a gravidez.
Dutch: AIIRA's moeten niet gestart worden tijdens zwangerschap.
Portuguese: A maior parte do efeito anti-hipertensivo é atingido no período de 4 semanas.
Dutch: Het grootste gedeelte antihypertensief effect wordt binnen 4 weken bereikt.
Portuguese: Tendo em consideração a variabilidade inter-individual, pode-se esperar um efeito superior ao médio em alguns doentes.
Dutch: Wanneer de interindividuele variatie in overweging wordt genomen, dan is een meer dan gemiddeld effect bij sommige patiënten te verwachten.
Portuguese: Anestesia e cirurgia
Dutch: Anesthesie en chirurgie
Portuguese: Atacand é indicado para o:
Dutch: Atacand is geïndiceerd voor de:
Portuguese: Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
Dutch: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 van de 100 patiënten)
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP aprovou a redacção "Hipertensão essencial".
Dutch: Het CHMP keurde de formulering ‘essentiële hypertensie' goed.
Portuguese: Utilização em crianças:
Dutch: Gebruik bij kinderen
Portuguese: Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração em bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Dutch: Het maakt het ook gemakkelijker voor het hart om het bloed naar alle delen van uw lichaam te pompen.
Portuguese: O CHMP discutiu o raciocínio que justificava esta exclusão.
Dutch: Het CHMP heeft de achterliggende redenen voor deze uitsluiting besproken.
Portuguese: Por conseguinte, Atacand não deve ser administrado a crianças.
Dutch: Daarom moet Atacand niet aan kinderen worden gegeven.
Portuguese: Embalagem calendário de blister não destacável (7, 14, 28, 56 e 98 comprimidos)
Dutch: Niet-geperforeerde kalenderfolie (7, 14, 28, 56 en 98 tabletten)
Portuguese: O doente deve ser colocado em decúbito dorsal com as pernas elevadas.
Dutch: De patiënt dient in rugligging te worden neergelegd met de benen omhoog.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO ATACAND E NOMES ASSOCIADOS (VER ANEXO I)
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN ATACAND EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Portuguese: O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes se alguma destas situações se aplicar a si.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u vaker wenst te zien en bijkomende testen uitvoert, indien één van de hierboven vernoemde situaties op u van toepassing is.
Portuguese: Engula o comprimido com água.
Dutch: Slik de tablet door met wat water.
Portuguese: Foram avaliadas várias áreas de divergência, em particular as secções 4.1, 4.2, 4.3 e 4.4 do resumo das características do medicamento (RCM).
Dutch: Een aantal afwijkende onderdelen werd bestudeerd, met name de rubrieken 4.1, 4.2, 4.3 en 4.4 van de samenvatting van de productkenmerken.
Portuguese: Não foram identificadas interacções farmacocinéticas clinicamente significativas com estes medicamentos.
Dutch: Er zijn geen klinisch significante farmacokinetische interacties met deze geneesmiddelen geïdentificeerd.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta estimada do comprimido é, portanto, de 14%.
Dutch: Derhalve is de geschatte absolute biologische beschikbaarheid van de tablet 14%.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Portuguese: A biodisponibilidade relativa da formulação em comprimidos em comparação com a mesma solução oral é de aproximadamente 34%, registando-se uma variabilidade muito reduzida.
Dutch: De relatieve biologische beschikbaarheid van het tabletpreparaat vergeleken met dezelfde orale oplossing is ongeveer 34% met een zeer kleine variabiliteit.
Portuguese: A biodisponibilidade de candesartan não é afectada pelos alimentos.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van candesartan wordt niet door voedsel beïnvloed.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Atacand pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Atacand bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Portuguese: Por conseguinte, esta secção foi harmonizada para reflectir a possibilidade da ocorrência de "tonturas" e "fraqueza/cansaço".
Dutch: Daarom werd deze rubriek geharmoniseerd om aan te geven dat ‘duizeligheid' en ‘vermoeidheid' kunnen optreden.
Portuguese: Estes valores correspondem a uma redução do risco relativo de 15%.
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve risico reductie van 15%.
Portuguese: Isto irá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.
Dutch: Dit helpt u om te herinneren de tablet in te nemen.
Portuguese: O pico médio da concentração sérica (Cmáx) é atingido 3-4 horas após a toma do comprimido.
Dutch: De gemiddelde piekconcentratie (Cmax) in serum wordt 3-4 uur na inname van de tablet bereikt.
Portuguese: Atacand pode afectar o modo de acção de outros medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito sobre Atacand.
Dutch: Atacand kan de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden, en sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op Atacand.
Portuguese: Assim, não pare de tomar Atacand sem primeiro falar com o seu médico.
Dutch: Stop daarom niet met het gebruik van Atacand zonder eerst met uw arts te praten.
Portuguese: Na subsecção de pós-comercialização, a frequência "muito raros" foi substituída por "desconhecido" dado que, na experiência pós-comercialização, a frequência não pôde ser estimada e em conformidade com a norma orientadora sobre RCM (Setembro de 2009).
Dutch: In de subrubriek met postmarketinggegevens werd de frequentie ‘Zeer zelden' vervangen door de frequentie ‘niet bekend', vanwege het feit dat de frequentie voor postmarketingervaringen niet kon worden bepaald, en in overeenstemming met de richtlijn voor de samenvatting van de productkenmerken (september 2009).
Portuguese: 52066 Aachen Germany
Dutch: 52066 Aachen
Portuguese: Estes valores correspondem a uma redução do risco relativo de 23%.
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve risico reductie van 23%.
Portuguese: No que se refere à insuficiência cardíaca, foi harmonizada a apresentação dos resultados do programa CHARM.
Dutch: Wat betreft hartfalen werd de presentatie van de resultaten van het CHARM-programma geharmoniseerd.
Portuguese: Alguns estudos apoiam a adição de um BCC como estratégia adicional (Farsang et al 2001, Morgan e Anderson 2002 e Lindholm et al 2003).
Dutch: Sommige onderzoeken ondersteunen de toevoeging van een calciumkanaalblokker als aanvullende strategie (Farsang et al. 2001, Morgan and Anderson 2002 en Lindholm et al. 2003).
Portuguese: AstraZeneca Farmacéutica Espanha, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Dutch: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Portuguese: Os efeitos benéficos de candesartan foram consistentes independentemente da idade, sexo ou medicação concomitante.
Dutch: De positieve effecten van candesartan waren consistent ongeacht leeftijd, geslacht en bijkomende medicatie.
Portuguese: Pare de tomar Atacand e consulte imediatamente um médico se tiver alguma das seguintes reacções alérgicas:
Dutch: Stop meteen met het gebruik van Atacand en zoek onmiddellijk medische hulp als u last heeft van één van de volgende allergische reacties:
Portuguese: Em casos isolados de sobredosagem (até 672 mg de candesartan cilexetil) a recuperação do doente decorreu sem quaisquer problemas.
Dutch: In individuele gevallen van overdosering (tot 672 mg candesartan cilexetil) herstelden de patiënten zonder problemen.
Portuguese: A dose de 32 mg é fundamentada pelos resultados de estudos de doentes hipertensos e por uma análise de resposta à dose recentemente publicada por Karlson et al 2009.
Dutch: De dosis van 32 mg wordt ondersteund door onderzoeksresultaten bij hypertensieve patiënten en door een onlangs gepubliceerde dosisresponsanalyse door Karlson et al. 2009.
Portuguese: • Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Dutch: • Veranderingen in uw bloedwaarden:
Portuguese: Esta situação aplica-se também ao candesartan.
Dutch: Dit is ook het geval met candesartan.
Portuguese: Tome a próxima dose de acordo com o habitual.
Dutch: Neem de volgende tablet op de normale tijd.
Portuguese: • Se lhe for receitado Atacand, fale com o seu médico antes de beber álcool.
Dutch: • Wanneer Atacand aan u voorgeschreven is, praat dan met uw arts voordat u alcohol drinkt.
Portuguese: Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Dutch: Frankrijk Laboratoires Takeda 11-15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Portuguese: Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 van de 10.000 patiënten)
Portuguese: Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que faça análises ao sangue, de vez em quando.
Dutch: Indien u bepaalde geneesmiddelen inneemt, is het mogelijk dat uw arts van tijd tot tijd bloedtesten moet uitvoeren.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: Lidstaat
Portuguese: A apresentação dos resultados de um estudo sobre hipertensão em doentes idosos foi igualmente harmonizada.
Dutch: Daarnaast werd de presentatie van de resultaten van een onderzoek naar hypertensie bij ouderen geharmoniseerd.
Portuguese: O volume de distribuição aparente de candesartan é de 0,1 l/kg.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van candesartan is 0,1 l/kg.
Portuguese: • se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn (também designada por hiperaldosteronismo primário).
Dutch: • als u een ziekte heeft aan uw bijnieren die syndroom van Conn (ook primair hyperaldosteronisme) wordt genoemd.
Portuguese: Em particular, foram harmonizadas as indicações e recomendações posológicas associadas, bem como as contra-indicações e advertências e precauções especiais de utilização.
Dutch: Met name de indicaties en de bijbehorende doseringsaanbevelingen, de contra-indicaties en bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik werden geharmoniseerd.
Portuguese: As frequências usadas nas tabelas ao longo da secção 4.8 são: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, <1/100); raros (≥ 1/10.000, <1/1.000); muito raros
Dutch: De frequenties zoals vermeld in de tabellen van rubriek 4.8 zijn: zeer vaak (≥ 1/10), vaak ( ≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden (≥ 1/10000, < 1/1000) en zeer zelden (<1/10000).
Portuguese: Esta secção foi encurtada e harmonizada, tendo em consideração os conhecimentos científicos actuais e em linha com as discussões relativas a outras secções do RCM.
Dutch: Deze rubriek werd ingekort en geharmoniseerd, rekening houdend met de huidige wetenschappelijke kennis en overeenkomstig de discussies met betrekking tot andere rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken.
Portuguese: • se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Atacand no início da gravidez - ver secção gravidez).
Dutch: • U bent meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Atacand in het begin van de zwangerschap te vermijden - zie rubriek Zwangerschap).
Portuguese: Atacand contém lactose.
Dutch: Atacand bevat lactose.
Portuguese: O seu médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Atacand antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Atacand.
Dutch: Uw arts zal u gewoonlijk aanraden om te stoppen met Atacand voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en hij zal u aanbevelen om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Atacand.
Portuguese: • se tiver pressão arterial baixa.
Dutch: • als u een lage bloeddruk heeft.
Portuguese: - Redução da quantidade de de sódio no seu sangue.
Dutch: - Minder natrium in uw bloed.
Portuguese: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Dutch: Noorwegen AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norway
Portuguese: o CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Atacand e nomes associados (ver Anexo I).
Dutch: adviseert het CHMP wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Atacand en aanverwante namen (zie bijlage I).
Portuguese: Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Dutch: Gebruik in dat geval ook geen gereedschap of machines.
Portuguese: Decorridos 6 meses de tratamento, 63% dos doentes que ainda se encontravam em tratamento com candesartan cilexetil (89%) eram tratados com a dose alvo de 32 mg.
Dutch: Na 6 maanden behandeling namen 63% van de patiënten die nog steeds candesartan cilexetil namen (89%) de streefdosis van 32 mg.
Portuguese: O CHMP notou que, com base na acção farmacológica do medicamento, existe um efeito plausível sobre a capacidade de conduzir.
Dutch: Het CHMP stelde vast dat het op grond van de farmacologische werking van het middel aannemelijk is dat het middel invloed heeft op de rijvaardigheid.
Portuguese: • Infecção respiratória.
Dutch: • Luchtweginfectie.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de candesartan é de aproximadamente 40%, após a administração de uma solução oral de candesartan cilexetil.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van candesartan is ongeveer 40% na een orale oplossing van candesartan cilexetil.
Portuguese: - o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Dutch: - de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen zijn voorgesteld, zijn beoordeeld aan de hand van de ingediende documentatie en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité;
Portuguese: O candesartan é um ARAII, selectivo para os receptores AT1, com forte ligação ao receptor e lenta dissociação do mesmo.
Dutch: Candesartan is een AIIRA, selectief voor de AT1-receptoren, met een sterke binding met en langzame dissociatie van deze receptor.
Portuguese: Actualmente, não há dados sobre o efeito de candesartan na progressão para a nefropatia diabética.
Dutch: Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over het effect van candesartan op de progressie van diabetische nefropathie.
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Dutch: • Behandeling van essentiële hypertensie in volwassenen.
Portuguese: • Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
Dutch: • heparine (een geneesmiddel om uw bloed te verdunnen).
Portuguese: Pressão arterial elevada:
Dutch: Verhoogde bloeddruk:
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Atacand nesta população.
Dutch: Derhalve wordt het gebruik van Atacand bij deze patiënten niet aanbevolen.
Portuguese: • Pode tomar Atacand com ou sem alimentos.
Dutch: • U kunt Atacand innemen met of zonder voedsel.
Portuguese: Além disso, não existiam indicações convincentes de que os resultados para qualquer um dos subgrupos de classe da NYHA fossem muito diferentes dos descritos para a população geral.
Dutch: Daarnaast waren er geen dwingende aanwijzingen dat de resultaten in de NYHA-klassesubgroepen opvallend afweken van de resultaten die voor de algehele populatie werden beschreven.