FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Porast ugradnje 3H-timidina u eritroidne stanice slezene s jezgrom nađen je in vitro (kultura stanica slezene miša) nakon inkubacije s epoetinom beta.
Icelandic: Aukin upptaka 3H-týmidíns í rauðum, kyrndum miltisfrumum hefur sést in vitro (miltisfrumuræktun í músum) eftir ræktun með epóetín beta.
Croatian: Varijabilnost hemoglobina treba rješavati korekcijom doze, uzimajući u obzir da je ciljni raspon hemoglobina od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Icelandic: Aðlaga skal skammta sé um breytileika á blóðrauða að ræða og hafa í huga að markgildi er 10 g/dl (6,2 mmól/l) til 12 g/dl (7,5 mmól/l).
Croatian: Kod bolesnika u programu predonacije autologne krvi može doći do porasta broja trombocita, uglavnom unutar normalnih granica.
Icelandic: Hjá sjúklingum í undirbúningsmeðferð fyrir eigin blóðgjöf getur orðið aukning á fjölda blóðflagna, venjulega innan eðlilegra marka.
Croatian: ● ako ste alergični na epoetin beta ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na benzoatnu kiselinu koja je metabolit benzilnog alkohola
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir epóetín beta eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða bensósýru, umbrotsefni benzýl alkóhóls
Croatian: Što je NeoRecormon i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati NeoRecormon
Icelandic: Upplýsingar um NeoRecormon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NeoRecormon Hvernig nota á NeoRecormon Hugsanlegar aukaverkanir
Croatian: Izvadite jednu iglu iz pakiranja, pričvrstite je na štrcaljku i uklonite pokrov s igle.
Icelandic: Takið nál úr umbúðunum, setjið hana á sprautuna og takið hlífðarhettuna af nálinni.
Croatian: Bolesnici u programu predonacije autologne krvi
Icelandic: Sjúklingar í undirbúningsmeðferð fyrir eigin blóðgjöf
Croatian: Ukoliko se zamijete povećane ili rastuće vrijednosti kalija, treba razmisliti o prekidu terapije lijekom NeoRecormon, sve dok se ne izvrši korekcija kalija.
Icelandic: Verði vart við hækkuð og hækkandi kalíumgildi, á að íhuga að stöðva NeoRecormon meðferð þar til eðlilegum gildum er náð.
Croatian: To može biti štetno za osobe koje boluju od fenilketonurije.
Icelandic: Getur verið skaðlegt fólki með fenýlketónúríu.
Croatian: fenilalanin (do 5,0 mg/bočici) natrij (manje od 1 mmol po dozi) benzilni alkohol (do 40 mg po višedoznoj ampuli s otapalom)
Icelandic: Fenýlalanín (allt að 5,0 mg/hettuglas) Natríum (minna en 1 mmól í skammti) Benzýl alkóhól (allt að 40 mg í margnota lykju með leysi)
Croatian: benzalkonijev klorid, voda za injekcije.
Icelandic: Benzýl alkóhól, Bensalkóníum klóríð, Vatn fyrir stungulyf.
Croatian: Ako je brzina porasta hemoglobina unutar jednog mjeseca veća od 2 g/dl (1,25 mmol/l) ili ako vrijednost hemoglobina raste i približava se vrijednosti od 12 g/dl (7,45 mmol/l), dozu je potrebno smanjiti za otprilike 25%.
Icelandic: Ef hækkun blóðrauða er meiri en sem nemur 2 g/dl (1,25 mmól/l) á einum mánuði eða ef blóðrauðagildið fer hækkandi og nálgast 12 g/dl (7,45 mmól/l) skal minnka skammtinn u.þ.b. um 25 %.
Croatian: Nemojte ponovno dodirivati mjesto za injiciranje prije davanja injekcije.
Icelandic: Ekki snerta stungustaðinn aftur fyrr en sprautað er.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. srpnja 1997.
Icelandic: 16. júlí 2007
Croatian: Sadrži hormon epoetin beta koji stimulira proizvodnju crvenih krvnih stanica.
Icelandic: Í lyfinu er hormón sem kallast epóetín beta sem örvar myndun rauðra blóðkorna.
Croatian: Doza lijeka NeoRecormon ovisi o stanju Vaše bolesti, načinu davanja injekcije (pod kožu ili u venu) i Vašoj tjelesnoj masi.
Icelandic: Skammtur NeoRecormon fer eftir sjúkdómsástandi, aðferð við innspýtingu (undir húð eða í bláæð) og líkamsþyngd.
Croatian: Liječenje u svrhu porasta količine autologne krvi
Icelandic: Meðferð til að auka afrakstur eigin blóðgjafar:
Croatian: Uklonite zatvarač sa štrcaljke.
Icelandic: Takið nálina úr umbúðunum.
Croatian: NeoRecormon napunjena štrcaljka je spremna za uporabu.
Icelandic: NeoRecormon í áfylltri sprautu er tilbúið til notkunar.
Croatian: (5) Odstranite pokrov igle i iz nje pažljivo istjerajte zrak držeći štrcaljku uspravno i lagano potiskujući klip dok se na vrhu igle ne pojavi kapljica tekućine.
Icelandic: (5) Hlífðarhettan er tekin af nálinni og loft er vandlega losað úr sprautunni með því að halda henni lóðréttri meðan stimplinum er þrýst hægt upp á við þar til dropi af vökva birtist á nálaroddinum.
Croatian: NeoRecormon 500 IU otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki NeoRecormon 2000 IU otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki NeoRecormon 3000 IU otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki NeoRecormon 4000 IU otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki NeoRecormon 5000 IU otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki NeoRecormon 6000 IU otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki NeoRecormon 10 000 IU otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki NeoRecormon 20 000 IU otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki NeoRecormon 30 000 IU otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Icelandic: NeoRecormon 500 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 2000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 3000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 4000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 5000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 6000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 10.000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 20.000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu NeoRecormon 30.000 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
Croatian: Priprema pojedinačne injekcije (1) Prije izvlačenja svake doze, dezinficirajte gumeni zatvarač nastavka alkoholom.
Icelandic: Innspýting útbúin (1) Áður en hver skammtur er dreginn upp á að sótthreinsa gúmmítappa áhaldsins með alkóhóli.
Croatian: Terapiju treba ponovo započeti dozom otprilike 25% nižom od prethodne kada razina hemoglobina padne na 12 g/dl (7,5 mmol/l) ili ispod.
Icelandic: Hefja skal meðferð að nýju með u.þ.b. 25 % lægri skammti en áður, eftir að blóðrauðagildi falla niður í 12 g/dl (7,5 mmól/l) eða lægra.
Croatian: Studija kancerogenosti homolognog eritropoetina u miševa nije pokazala nikakve znakove proliferativnog ili tumorogenog potencijala.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum með ósamgena (homologous) erýtrópóíetíni í músum leiddi ekki í ljós nein merki um frumuskiptandi eða æxlisörvandi eiginleika.
Croatian: Analogni rezultati nađeni su u eksperimentima na životinjama u uremičnih i normalnih štakora.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður fengust í dýratilraunum á heilbrigðum rottum og rottum með þvageitrun.
Croatian: Kako NeoRecormon izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti NeoRecormon og pakkningastærðir
Croatian: (2) Uklonite plastični zatvarač s bočice.
Icelandic: (2) Plastlokið er fjarlægt af hettuglasinu.
Croatian: Ako se bilo što od nabrojanog odnosi ili bi se moglo odnositi na vas, odmah obavijestite svog liječnika.
Icelandic: Ef eitthvert þessara atriða á við eða gæti átt við, skal láta lækninn vita tafarlaust.
Croatian: Ako je porast hemoglobina veći od 2 g/dl (1.3 mmol/l) u 4 tjedna, dozu treba smanjiti za 25 do 50%.
Icelandic: Ef blóðrauði eykst um meira en 2 g/dl (1,3 mmól/l) á 4 vikum, á að minnka skammt um 25 til 50 %.
Croatian: Vam mogao propisati acetilsalicilatnu kiselinu ili modificirati šant.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn skrifi upp á acetýlsalicýlsýru eða breyti fistlinum.
Croatian: Istraživanja na kulturama stanica ljudske koštane srži, pokazala su da epoetin beta potiče eritropoezu specifično, ne utječući na leukopoezu.
Icelandic: Sýna má fram á við ræktun beinmergsfrumna úr mönnum að epóetín beta örvar sértækt rauðkornamyndun og hefur ekki áhrif á hvítfrumnamyndun.
Croatian: Zabilježene su povišene vrijednosti kalija u nekolicine uremičnih bolesnika koji su primali NeoRecormon, iako nije otkrivena uzročno posljedična veza.
Icelandic: Greint hefur verið frá hækkuðu kalíumgildi hjá nokkrum þvageitrunarsjúklingum við meðferð með NeoRecormon, þótt orsakasamband hafi ekki verið sannað.
Croatian: U ukupnoj populaciji primijećen je povećani relativni rizik od tromboembolijskih događaja (RR 1,62, 95% CI: 1,13; 2,31).
Icelandic: Aukin hlutfallsleg áhætta á segarekstilfellum sást hjá heildarþýðinu (hlutfallsleg áhætta 1,62, 95 % öryggisbil: 1,13, 2,31).
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja provedenih u djece pokazali su u prosjeku da što su djeca mlađa, to su potrebne više doze lijeka NeoRecormon.
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum á börnum hafa sýnt að NeoRecormon skammtar þurfa að meðaltali að vera stærri því yngri sem sjúklingarnir eru.
Croatian: Primjena intravenske injekcije putem katetera Priprema za injiciranje: slijedite korake 1 - 8.
Icelandic: Sprautað í æð Undirbúningur fyrir sprautu: fylgið skrefum 1 til 8.
Croatian: Preporučena početna doza iznosi 30 000 IU tjedno (što za bolesnika prosječne mase iznosi otprilike
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 30.000 a.e. á viku (jafngildir um 450 a.e./kg líkamsþyngdar á viku miðað við sjúkling í meðalþyngd).
Croatian: NeoRecormon 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU,5000 IU, 6000 IU, 10 000 IU i 20 000 IU 1 napunjena štrcaljka s jednom iglom (27G1/2) ili
Icelandic: NeoRecormon 2000 a.e., 3000 a.e., 4000 a.e., 5000 a.e., 6000 a.e., 10.000 a.e. og 20.000 a.e. 1 áfyllt sprauta með einni nál (27G1/2) eða
Croatian: Trudnoća Nema kliničkih podataka o izloženosti trudnica epoetinu beta.
Icelandic: Engin klínísk gögn liggja fyrir um notkun epóetíns beta á meðgöngu.
Croatian: Liofilizat je bijel, a otapalo bistro i bezbojno.
Icelandic: Frostþurrkaða efnið er hvítt og leysirinn er tær og litlaus.
Croatian: Nemojte injicirati u madeže, ožiljke, modrice ili područja na kojima je koža bolna na dodir,
Icelandic: Ekki sprauta í fæðingarbletti, ör, mar eða svæði þar sem húðin er aum, rauð, hörð eða rofin.
Croatian: U sljedećim se uputama objašnjava kako injicirati lijek NeoRecormon.
Icelandic: Í eftirfarandi notkunarleiðbeiningum er útskýrt hvernig á að sprauta sig með NeoRecormon.
Croatian: Na vrh nastavka stavite zaštitni zatvarač.
Icelandic: Látið hlífðarlokið á áhaldið.
Croatian: NeoRecormon je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
Icelandic: NeoRecormon er fáanlegt í eftirtöldum pakkningastærðum:
Croatian: Kako primjenjivati NeoRecormon Moguće nuspojave Kako čuvati NeoRecormon Sadržaj pakiranja i druge informacije
Icelandic: Hvernig geyma á NeoRecormon Pakkningar og aðrar upplýsingar
Croatian: Glavobolja i hipertenzija, povezane s liječenjem epoetinom beta, koje se mogu liječiti lijekovima su česte (vidjeti dio 4.4)
Icelandic: Höfuðverkur og háþrýstingur sem tengjast epóetín beta meðferð og hægt er að meðhöndla með lyfjum eru algengir (sjá kafla 4.4).
Croatian: Napomena: Ako štrcaljka ne dosegne sobnu temperaturu, injekcija će možda biti neugodna i možda će biti teško pritisnuti klip.
Icelandic: Ef sprautan nær ekki herbergishita getur verið óþægilegra að sprauta sig með henni og erfiðara að þrýsta stimpilstönginni inn.
Croatian: Za svaku injekciju odaberite drugu venu kako biste izbjegli bol na jednom mjestu.
Icelandic: Skipta á um æð í hvert skipti til að forðast eymsli á einum stað.
Croatian: ● ako se Vaša anemija ne poboljšava uz liječenje epoetinom
Icelandic: ef blóðleysið lagast ekki með epóetín meðferð
Croatian: Tjedna doza se također može podijeliti u dnevne doze.
Icelandic: Vikulegum skammti má einnig skipta niður í daglega skammta.
Croatian: Odluku o tome treba li nastaviti ili prekinuti dojenje odnosno treba li nastaviti ili prekinuti terapiju epoetinom beta treba donijeti uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije epoetinom beta za majku.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með epóetín beta.
Croatian: U bolesnika sa slabim hemoglobinskim odgovorom na lijek NeoRecormon potrebno je razmotriti druga moguća objašnjenja slabog odgovora (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Icelandic: Ef blóðrauðagildi sjúklinga svara ekki vel meðferð með NeoRecormon á að íhuga aðrar skýringar á lítilli svörun (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Croatian: Ovaj pripravak lijeka NeoRecormon sadrži bijeli liofilizat i otapalo.
Icelandic: Þetta form af NeoRecormon inniheldur frostþurrkað hvítt duft og leysi.
Croatian: Da bi se izbjeglo zagađenje sadržaja, uvijek treba primjenjivati aseptičke tehnike (tj. za primjenu svake doze lijeka koristite sterilne štrcaljke i igle za jednokratnu uporabu) i strogo se pridržavati niže navedenih uputa za rukovanje.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hættu á smitun innihaldsins verður ávallt að gæta smitgátar (þ.e. að nota einnota sæfðar sprautur og nálar fyrir hverja gjöf) og fylgja nákvæmlega notkunarleiðbeiningunum sem gefnar eru hér að neðan.
Croatian: France Roche
Icelandic: Roche
Croatian: Nemojte izlagati štrcaljku izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Icelandic: Ekki geyma sprauturnar í beinu sólarljósi.
Croatian: Doza se može povećati nakon 4 tjedna na 80 IU/kg tjel. mase tri puta tjedno - te ukoliko je potrebno, za dodatna povećanja od 20 IU/kg tjel. mase tri puta tjedno, u mjesečnim intervalima.
Icelandic: Auka má skammt eftir 4 vikur í 3 x 80 a.e./kg á viku og með frekari aukningu um 3 x 20 a.e./kg á viku með mánaðar millibili, sé þess þörf.
Croatian: Početna doza za injekcije pod kožu iznosi 20 IU na svaki kilogram Vaše tjelesne mase po injekciji, primijenjeno tri puta tjedno.
Icelandic: Upphafsskammtur innspýtinga undir húð er 20 a.e./kg líkamsþyngdar við hverja innspýtingu, gefið þrisvar í viku.
Croatian: Ako vrijednost hemoglobina nastavi rasti, terapiju treba prekinuti dok se vrijednost hemoglobina (Hb) ne počne spuštati, kada terapiju treba ponovo započeti dozom koja je otprilike 25% niža od prijašnje primijenjene doze.
Icelandic: Haldi blóðrauðagildið áfram að hækka skal stöðva meðferð þar til blóðrauðagildið tekur að lækka og hefja á meðferð á ný með skammti sem er u.þ.b. 25 % undir þeim skammti sem áður var gefinn.
Croatian: Napomena: Jedno pakiranje lijeka NeoRecormon sadrži 1 štrcaljku/1 iglu, 4 štrcaljke/4 igle ili 6 štrcaljki/6 igala.
Icelandic: Hver askja inniheldur 1 sprautu/1 nál, 4 sprautur/4 nálar eða 6 sprautur/6 nálar.
Croatian: Kako bi se izbjegla opasnost od prijenosa infekcije, uvijek treba primjenjivati aseptičke postupke i za svaku primjenu lijeka rabiti sterilne štrcaljke i igle za jednokratnu uporabu.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hættu á að sýking berist á milli verður ávallt að gæta smitgátar og nota einnota sæfðar sprautur og nálar fyrir hverja gjöf.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
Croatian: Jedna ampula sadrži 10 ml otapala (voda za injekcije s konzervansima benzilnim alkoholom i benzalkonijevim kloridom).
Icelandic: Ein lykja inniheldur 10 ml af leysi (vatn fyrir stungulyf með benzýl alkóhól og benzalkóníum klóríð sem rotvarnarefni).
Croatian: ● ako dajete vlastitu krv prije operacije i ako:
Icelandic: ef verið er að gefa eigið blóð fyrir aðgerð og sjúklingur:
Croatian: Dodatne nuspojave u odraslih koji primaju kemoterapiju zbog raka
Icelandic: Viðbótar aukaverkanir hjá fullorðnum sem fá krabbameinslyfjameðferð við krabbameini
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}.>
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Croatian: Odluku o davanju rekombinantnih eritropoetina treba, u suradnji s pojedinim bolesnikom, temeljiti na procjeni koristi i rizika koja u obzir treba uzeti specifične kliničke okolnosti.
Icelandic: Ákvörðun um að gefa raðbrigða erýtrópóíetín skal byggja á mati um ávinning/áhættu hjá hverjum sjúklingi fyrir sig, með hliðsjón af klínísku ástandi.
Croatian: Roche d.o.o.
Icelandic: Roche d.o.o Tel:
Croatian: Nakon 4 tjedna, liječnik će napraviti pretrage i ako odgovor na terapiju nije zadovoljavajući, doza se može povećati na 80 IU/kg po injekciji, tri puta tjedno.
Icelandic: Að 4 vikum liðnum tekur læknirinn blóðsýni og ef svörun við meðferðinni er ekki nægjanleg getur verið að skammturinn verði aukinn í 80 a.e./kg við hverja innspýtingu, gefið þrisvar í viku.
Croatian: Nakon primjene epoetina beta raste broj eritrocita, vrijednosti hemoglobina, broj retikulocita te brzina ugradnje željeza 59Fe.
Icelandic: Eftir að epóetín beta hefur verið gefið, fjölgar rauðum blóðkornum og netfrumum, blóðrauðagildi hækkar og 59Fe upptaka eykst.
Croatian: Pripremljena otopina stabilna je 1 mjesec, ako se čuva na 2°C - 8°C (u hladnjaku)
Icelandic: Blönduð lausnin helst stöðug í 1 mánuð ef geymd við 2°C - 8°C (í kæli)
Croatian: Sprječavanje anemije u nedonoščadi (mase 750 do 1500 g, rođenih prije 34. tjedna trudnoće).
Icelandic: • að koma í veg fyrir blóðleysi hjá fyrirburum (750 til 1500 g að þyngd og meðgöngutíma undir 34 vikum).
Croatian: Dozu treba odrediti kirurški tim pojedinačno za svakog bolesnika, ovisno o potrebnoj količini predonirane krvi i endogenoj rezervi eritrocita pojedinog bolesnika:
Icelandic: Skurðteymið verður að ákveða skammt einstaklingsbundið fyrir hvern sjúkling m.t.t. þess blóðmagns sem þörf er á í undirbúningsblóðgjöf og innlægum forða rauðra blóðkorna:
Croatian: NeoRecormon sadrži do 40 mg konzervansa, benzilnog alkohola u ampuli s otapalom pa se stoga ne smije davati dojenčadi ni djeci u dobi do tri godine.
Icelandic: NeoRecormon inniheldur allt að 40 mg af benzýlalkóhóli sem rotvarnarefni í hverri lykju af leysi og því má ekki gefa ungbörnum eða börnum allt að þriggja ára aldri lyfið.
Croatian: Očistite mjesto injiciranja tupferom natopljenim alkoholom i pričekajte 10 sekundi da se koža sama osuši.
Icelandic: Strjúkið af stungustaðnum með sprittklút og látið hann þorna í 10 sekúndur.
Croatian: Liječnik može visoki tlak liječiti lijekovima ili privremeno obustaviti liječenje lijekom NeoRecormon.
Icelandic: Verið getur að læknirinn meðhöndli hækkun á blóðþrýstingi með lyfjum eða stöðvi tímabundið meðferð með NeoRecormon.
Croatian: Takvo se stanje odmah mora liječiti.
Icelandic: Þau þarf að meðhöndla tafarlaust.
Croatian: Nemojte zloupotrebljavati NeoRecormon
Icelandic: Ekki má nota NeoRecormon
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jednu bočicu s 50 000 IU epoetina beta, 1 ampulu s 10 ml otapala, 1 nastavak za pripremu i izvlačenje pripremljene otopine, 1 iglu (21G2) i 1 štrcaljku za jednokratnu uporabu.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas með 50.000 IU af epóetín beta, 1 lykju með 10 ml af leysi, 1 áhald fyrir blöndun og lyfjagjöf, 1 nál (21G2, ryðfrítt stál) og 1 einnota sprautu.
Croatian: Eritropoetinski receptori mogu se nalaziti na površini različitih tumorskih stanica.
Icelandic: Erýtrópóíetín viðtakar geta verið á yfirborði ýmissa æxlisfrumna.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA podjeli organskih sustava i kategoriji učestalosti.
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir MedDRA líffæraflokkunarkerfinu og tíðniflokkum.
Croatian: Ako se razina hemoglobina ne poveća za barem 1 g/dl (0,62 mmol/l), treba razmotriti udvostručenje tjedne doze.
Icelandic: 1 g/dl (0,62 mmól/l), má íhuga að tvöfalda vikuskammt.
Croatian: Ako se ni nakon 8 tjedana terapije vrijednost hemoglobina ne poveća za barem 1 g/dl (0,62 mmol/l), terapijski odgovor nije izgledan i terapiju treba prekinuti.
Icelandic: 1 g/dl (0,62 mmól/l) eftir 8 vikna meðferð, er ólíklegt að svörun verði og hætta skal meðferð.
Croatian: Prestanite primjenjivati lijek u slučaju nastanka tih simptoma i odmah se obratite svojem liječniku ili potražite medicinsku pomoć.
Icelandic: Hættu að nota NeoRecormon ef þú færð þessi einkenni og hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu eftir læknisaðstoð.
Croatian: Nedonoščad koja je prethodno primila transfuziju, najvjerojatnije neće imati onoliku korist od liječenja lijekom NeoRecormon kao nedonoščad koja nije primila transfuziju.
Icelandic: Ávinningur fyrirbura sem hafa fengið blóðgjöf áður en meðferð með NeoRecormon hefst er væntanlega ekki eins mikill og barna sem ekki hafa fengið blóð.
Croatian: ● 1 neprobojan spremnik ili spremnik za oštre predmete za sigurno odlaganje gumenog zatvarača, zatvarača igle i upotrijebljene štrcaljke
Icelandic: 1 nálarhelt ílát til að farga gúmmíhettum, nálarhlífum og notuðum sprautum á öruggan hátt
Croatian: U bolesnika sa slabim hemoglobinskim odgovorom na epoetine potrebno je razmotriti druga moguća objašnjenja slabog odgovora (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Icelandic: Ef blóðrauðagildi sjúklinga svara ekki vel meðferð með epóetínum á að íhuga aðrar skýringar á lítilli svörun (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Croatian: Potrebna količina predonirane krvi, ovisi o očekivanom gubitku krvi, postupku čuvanja krvi ukoliko se koristi, te tjelesnom stanju bolesnika.
Icelandic: Það blóðmagn sem þörf er á í undirbúningsblóðgjöf fer eftir áætluðu blóðtapi, blóðsparandi ferli og líkamlegu ástandi sjúklings.
Croatian: Vaš liječnik će primijeniti najnižu dozu koja će učinkovito kontrolirati simptome anemije.
Icelandic: Læknirinn mun nota minnsta skammt sem hefur áhrif til að ná stjórn á einkennum blóðleysisins.
Croatian: Tako određena pojedinačna doza se daje dva puta tjedno kroz 4 tjedna.
Icelandic: Sá skammtur sem þannig er fenginn er gefinn tvisvar í viku í 4 vikur.
Croatian: Primite štrcaljku blizu igle i uvedite iglu u nabor kože brzim, čvrstim potezom.
Icelandic: Haldið um sprautuhólkinn nálægt nálinni og stingið nálinni í húðfellinguna hratt og ákveðið.
Croatian: Odložite štrcaljku na čistu i ravnu površinu dok ne budete spremni za uporabu.
Icelandic: Leggið sprautuna á hreinan og sléttan flöt þar til allt er tilbúið fyrir notkun hennar.
Croatian: Nemojte dirati vrh štrcaljke.
Icelandic: Ekki snerta enda sprautunnar.
Croatian: Pripremljena se otopina može čuvati 1 mjesec u hladnjaku na 2°C - 8°C.
Icelandic: Blandaða lausnina má geyma í 1 mánuð í kæli við 2°C - 8°C.
Croatian: volumen krvi [ml] = 44 [ml/kg] x tjel. masa [kg] + 1600 [ml]
Icelandic: 100 Konur: blóðrúmmál (ml) = 41 (ml/kg) x líkamsþyngd (kg) + 1200 (ml) Karlar: blóðrúmmál (ml) = 44 (ml/kg) x líkamsþyngd (kg) + 1600 (ml) (Líkamsþyngd ≥ 45 kg)
Croatian: Kožu iznad vene očistite tupferom natopljenim alkoholom i pustite da se sama osuši.
Icelandic: Hreinsið húðina yfir æðinni með sprittklút og látið hana þorna.
Croatian: Pakiranja sadrže 1 bočicu s 50 000 IU epoetina beta, 1 ampulu s 10 ml otapala, 1 nastavak za pripremu i izvlačenje pripremljene otopine, 1 iglu (21G2, nehrđajući čelik) i 1 štrcaljku (polipropilen i polietilen) za jednokratnu uporabu.
Icelandic: Pakkningar með 1 hettuglasi sem inniheldur 50.000 a.e. af epóetín beta, 1 lykju sem inniheldur 10 ml af leysi, einu áhaldi fyrir blöndun og lyfjagjöf, 1 nál (21G2, ryðfrítt stál) og 1 einnota sprautu (pólýprópýlen og pólýetýlen).
Croatian: Teško preopterećenje aluminijem nastalo zbog liječenja zatajenja bubrega, može ugroziti učinkovitost lijeka NeoRecormon.
Icelandic: Alvarleg álofhleðsla vegna meðferðar við nýrnabilun getur dregið úr áhrifum NeoRecormon.
Croatian: Za drugačije vrijeme i uvjete čuvanja odgovara korisnik.
Icelandic: Aðrir geymslutímar og aðstæður meðan á notkun stendur eru á ábyrgð notandans.
Croatian: Ovakvi slučajevi prijavljeni su kod bolesnika s hepatitisom C liječenih interferonom i ribavirinom kada su istodobno korišteni epoetini.
Icelandic: C sem fengið hafa interferón og ríbavírín, þegar epóetín eru notuð samhliða.
Croatian: Potreban je oprez prilikom povećanja doza lijeka NeoRecormon u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega jer visoke kumulativne doze epoetina mogu biti povezane s povećanim rizikom od smrtnosti te ozbiljnih kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih događaja.
Icelandic: Gæta skal varúðar við aukningu skammta af NeoRecormon hjá sjúklingum með langvinna nýrnabilun, þar sem stórir uppsafnaðir skammtar af epóetíni kunna að tengjast aukinni hættu á dauðsföllum og alvarlegum meintilvikum í hjarta og æðakerfi og heilaæðum.
Croatian: Ako ste bubrežni bolesnik na hemodijalizi, liječnik bi Vam mogao prilagoditi dozu heparina.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnabilun í blóðskilun getur læknirinn þurft að stilla heparínskammt.
Croatian: Ako Vam trebaju dodatne informacije, obratite se svom zdravstvenom radniku.
Icelandic: Ræddu við heilbrigðisstarfsmann ef þú þarft frekari upplýsingar.
Croatian: Pripremljena otopina se daje intravenski kroz 2 minute ili supkutano.
Icelandic: Innspýtingar eru gefnar í bláæð á 2 mínútum eða undir húð.