FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is recommended that Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka be taken on an empty stomach since food may increase efavirenz exposure and may lead to an increase in the frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 4.8).
French: Il est recommandé de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka à jeun, car la prise concomitante de nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 4.8).
English: Krka
French: Prurit
English: disoproxil should be avoided due to the risk for QTc prolongation (see section 4.3).
French: L'administration concomitante avec de l'éfavirenz/emtricitabine/tén ofovir disoproxil doit être évitée en raison du risque d'allongement de l'intervalle QTc (voir rubrique 4.3).
English: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔
English: potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
French: L'exposition accrue au ténofovir pourrait potentialiser les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil, y compris les troubles rénaux.
English: Ethinyloestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: Ethinylœstradiol: ASC: ↔ Cmax: ↔
English: Rifampicin: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: Rifampicine: ASC: ↔ Cmax: ↔
English: Itraconazole: AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53)
French: Velpatasvir: ASC: ↓ 53% (↓ 61 à ↓ 43)
English: Uncommon hypercholesterolaemia hypokalaemia
French: Hypertriglycéridémie
English: Lopinavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
French: Lopinavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction non étudiée.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour faire une recommandation posologique pour l'administration de saquinavir/ritonavir avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka.
English: You must remain under the care of your doctor while taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
French: - Vous devez continuer à vous faire suivre par votre médecin pendant votre traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil was administered on an empty stomach (see section 4.2).
French: De l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil a été administré à jeun (voir rubrique 4.2).
English: Fosamprenavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
French: Fosamprénavir/ritonavir/Ténofovir disoproxil
English: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
French: Maraviroc: ASC12h: ↔ Cmax: ↔
English: AUC: ↓ 4% (↓ 0 to ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51)
French: 4-hydroxy atorvastatine: ASC: ↓ 4% (↓ 0 à ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 à ↓ 51)
English: a history of symptomatic cardiac arrhythmias or with clinically relevant bradycardia or with congestive cardiac failure accompanied by reduced left ventricle ejection fraction.
French: Administration à des patients ayant: - des antécédents familiaux de mort subite ou d'allongement congénital de l'intervalle QTc sur les électrocardiogrammes, ou toute autre situation clinique connue pour allonger l'intervalle QTc; - des antécédents d'arythmies cardiaques symptomatiques, une bradycardie cliniquement pertinente ou une insuffisance cardiaque congestive s'accompagnant d'une réduction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche; - des troubles sévères de l'équilibre électrolytique, par exemple une hypokaliémie ou une hypomagnésémie.
English: AUC: ↓ 53% (↓ 61 to ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 to ↓ 48)
French: Cmax: ↓ 47% (↓ 57 à ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 à ↓ 48)
English: Protease inhibitors Atazanavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
French: Atazanavir/ritonavir/Ténofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
English: AUC: ↓ 58% (↓ 39 to ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58)
French: Simvastatine sous forme acide: ASC: ↓ 58% (↓ 39 à ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 à ↓ 58)
English: Simeprevir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Siméprévir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Antibiotics
French: Antimycobactériens
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and vigabatrin or gabapentin can be coadministered without dose adjustment.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka et la vigabatrine ou la gabapentine peuvent être coadministrés sans ajustement posologique.
English: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Efavirenz: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Artemether/Lumefantrine/Emtricita bine
French: Artéméther/Luméfantrine/ Emtricitabine
English: AUC: ↓ 34% (↓ 41 to ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 to ↑ 25)
French: ASC: ↓ 34% (↓ 41 à ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 à ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 à ↑ 24)
English: If you forget to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
French: Si vous oubliez de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
French: Atorvastatine/Ténofovir disoproxil Interaction non étudiée.
English: It is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infection in adults aged 18 years and over with virologic suppression to HIV-1 RNA levels of < 50 copies/ml on their current combination antiretroviral therapy for more than three months.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est une association fixe d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil, indiquée pour le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus contrôlés virologiquement (avec un taux d'ARN-VIH-1 < 50 copies/mL) par une association d'antirétroviraux en cours depuis plus de trois mois.
English: Coadministration of lopinavir/ritonavir and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
French: La co-administration de lopinavir/ritonavir et Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée.
English: What you need to know before you take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ?
English: Darunavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
French: Darunavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction non étudiée.
English: (20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg q.d.)
French: Artéméther/Luméfantrine/ Éfavirenz (comprimé de 20/120 mg, 6 doses de 4 comprimés chacune pendant 3 jours/600 mg q.d.)
English: Artemether/Lumefantrine/Tenofovi r disoproxil
French: Artéméther/Luméfantrine/ Ténofovir disoproxil
English: Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59) (CYP3A4 induction)
French: ASC: ↓ 52% (↓ 33 à ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 à ↓ 59) (induction du CYP3A4)
English: (N=104)
French: Traitement antérieur à base d'INNTI (N=104)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/min).
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine (ClCr) < 50 mL/min).
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should not be administered concomitantly with lamivudine (see section 4.4).
French: En raison de la similitude entre la lamivudine et l'emtricitabine, un composant d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka, Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec la lamivudine (voir rubrique 4.4).
English: AUC: ↑ 11% (↑ 5 to ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 to ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 26) (CYP3A4 induction)
French: ASC: ↑ 11% (↑ 5 à ↑ 18) Cmax: ↑ 16% (↑ 6 à ↑ 26) Cmin: ↑ 13% (↑ 1 à ↑ 26) (induction du CYP3A4) L'augmentation des paramètres pharmacocinétiques de l'éfavirenz n'est pas considérée comme cliniquement significative.
English: A third subject had pre-existing NNRTI resistanceassociated substitutions to efavirenz and the M184V reverse transcriptase resistance-associated substitution to emtricitabine at entry into the efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil extension phase and experienced a suboptimal virologic response, and developed K65K/R, S68N and K70K/E NRTI resistance-associated substitutions at week 180 (36 weeks on efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil).
French: Ce patient a présenté une réponse virologique suboptimale, et a développé les substitutions K65K/R, S68N et K70K/E associées à une résistance aux INTI à la semaine 180 (36 semaines sous éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil).
English: No human data on the effect of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil are available.
French: Aucune donnée relative à l'effet de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil sur la fertilité chez l'être humain n'est actuellement disponible.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine < 50 mL/min).
English: Gastrointestinal disorders: Very common diarrhoea, nausea diarrhoea,
French: Bouffées vasomotrices Affections gastro-intestinales: Très fréquent
English: Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
French: Rosuvastatine/Ténofovir disoproxil Interaction non étudiée.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and fosamprenavir/ritonavir can be co-administered without dose adjustment.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka et le fosamprénavir/ritonavir peuvent être co-administrés sans ajustement posologique.
English: Hydroxybupropion:
French: Hydroxybupropion: ASC: ↔
English: Efavirenz: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: Éfavirenz: ASC : ↔ Cmax : ↔
English: dizziness headache
French: Hépatite aiguë
English: How to store Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
French: Comment conserver Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
English: + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir
French: Efavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil
English: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: Ténofovir: ASC: ↔ Cmax: ↔
English: The following side effects are common (these may affect up to 1 in 10 patients)
French: Les effets indésirables suivants sont fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10):
English: erythema multiforme 3, severe rash angioedema
French: 3, rash sévère
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka et de didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
English: nausea
French: Neutropénie
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
French: L'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'est pas recommandé chez les patients qui présentent une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine < 50 mL/min).
English: That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil-containing products such as Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min) That use of Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concomitant or recent use of nephrotoxic medicinal products.
French: - Il existe un risque accru de maladie rénale associé aux produits comprenant du ténofovir disoproxil comme Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka chez les patients infectés par le VIH.
English: Methadone: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Méthadone: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Fosamprenavir/ritonavir/Emtricitab ine
French: Fosamprénavir/ritonavir/ Emtricitabine
English: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Ténofovir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Paroxetine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
French: Paroxétine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Atorvastatin:
French: Atorvastatine:
English: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
French: Si vous avez arrêté de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, votre médecin vous recommandera peut-être de reprendre le traitement contre l'hépatite B. Vous aurez peut-être besoin d'analyses de sang pour suivre l'activité de votre foie pendant 4 mois après l'arrêt du traitement.
English: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibition)
French: Cmax: ↑ 15% (inhibition du CYP3A4)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka et l'acide valproïque peuvent être co-administrés sans ajustement posologique.
English: What Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka looks like and contents of the pack
French: Comment se présente Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et contenu de l'emballage extérieur
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and sofosbuvir can be coadministered without dose adjustment
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka et le sofosbuvir peuvent être co-administrés sans adaptation de la posologie.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour faire une recommandation posologique pour l'administration d'indinavir avec
English: saquinavir/ritonavir and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
French: La co-administration de saquinavir/ritonavir et d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée.
English: IJ
French: I
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka et la fluoxétine peuvent être coadministrés sans ajustement posologique.
English: AUC: ↓ 36% C12h: ↓ 21% Cmax: ↓ 36% (UGT1A1 induction)
French: Cmax: ↓ 36% (induction de UGT1A1)
English: For patients at increased risk of Torsade de Pointes or who are receiving drugs with a known risk for Torsade de
French: Pour les patients à risque accru de torsades de pointes ou qui sont traités par des médicaments présentant un risque connu de torsade de pointes, il convient d'envisager d'autres médicaments que l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil.
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
French: Rifabutine/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka et le raltégravir peuvent être coadministrés sans ajustement posologique.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and paroxetine can be co-administered without dose adjustment.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka et la paroxétine peuvent être coadministrés sans ajustement posologique.
English: Vigabatrin/Efavirenz
French: INNTIs/Efavirenz
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka a is not recommended.
French: La co-administration d'atazanavir/ritonavir et Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée.
English: That patients should have their baseline renal function assessed prior to initiating Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka therapy The importance of regular monitoring of renal function during Efavirenz/Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Krka therapy
French: - La fonction rénale initiale des patients doit être évaluée avant le début du traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
English: Itraconazole/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
French: Itraconazole/Ténofovir disoproxil Interaction non étudiée.
English: Voriconazole/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
French: Voriconazole/Ténofovir disoproxil Interaction non étudiée.
English: → If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately.
French: → Prévenez immédiatement votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
English: How to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
French: Comment prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ?
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and rosuvastatin can be coadministered without dose adjustment.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka et la rosuvastatine peuvent être co-administrés sans ajustement posologique.
English: Carbamazepine/Tenofovir disoproxil
French: Carbamazépine/Ténofovir disoproxil
English: nephritis
French: Asthénie
English: Emtricitabine and tenofovir disoproxil
French: Emtricitabine et ténofovir disoproxil
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
French: La co-administration du siméprévir avec Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée.
English: As a fixed combination, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the components, emtricitabine or tenofovir disoproxil as. Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be co administered with products containing efavirenz unless needed for dose adjustment e.g. with rifampicin (see section 4.2).
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être co-administré avec des médicaments contenant de l'éfavirenz à moins qu'une adaptation posologique ne soit nécessaire, par exemple avec la rifampicine (voir rubrique 4.2).
English: With regard to safety, the Agency noted an acceptable safety profile and did not identify any substantial safety issue.
French: Concernant la sécurité, l'Agence a conclu à un profil de sécurité acceptable et n'a identifié aucun problème de sécurité majeur.
English: Patients can self-administer the medicine once they have been properly trained.
French: Les patients peuvent s'auto-administrer le médicament après avoir reçu une formation appropriée.
English: Further information on Repatha can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Des informations sur Repatha sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Repatha?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Repatha?
English: If the desired response is not achieved after 12 weeks of treatment, the dose can be increased up to 420 mg every two weeks.
French: Si la réponse souhaitée n'est pas obtenue après 12 semaines de traitement, la dose pourra être augmentée jusqu'à 420 mg toutes les deux semaines.
English: As for all medicines, data on the use of Repatha are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Repatha sont surveillées en permanence.
English: Side effects reported with Repatha are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Repatha sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Repatha have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Repatha ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Why is Repatha authorised in the EU?
French: Pourquoi Repatha est-il autorisé dans l'UE?
English: For more information about using Repatha, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Repatha, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: The European Medicines Agency decided that Repatha's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Repatha sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: Repatha received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 July 2015.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Repatha, le 17 juillet 2015.
English: Repatha can also be used without a statin in patients who cannot take statins.
French: Repatha peut également être utilisé sans statine chez les patients qui ne peuvent pas prendre de statine.
English: The Agency also noted that for patients with homozygous familial disease there are limited treatment options, and these patients have a higher risk of cardiovascular disease.
French: L'Agence a également noté que, pour les patients atteints d'une affection familiale homozygote, les options de traitement sont limitées et ces patients présentent un risque plus élevé de développer une maladie cardiovasculaire.
English: This helps to reduce the amount of cholesterol in the blood.
French: Il permet ainsi de réduire la quantité de cholestérol dans le sang.
English: An overview of Repatha and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Repatha et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
English: The active substance in Repatha, evolocumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to an enzyme called ‘PCSK9'.
French: Le principe actif de Repatha, l'évolocumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) qui a été conçu pour reconnaître une enzyme appelée «PCSK9» et pour se lier à celle-ci.
English: Other information about Repatha
French: Autres informations relatives à Repatha:
English: Repatha is available as a solution for injection in pre-filled syringes (140 mg), pre-filled pens (140 mg) and cartridges (420 mg).
French: Repatha est disponible sous la forme d'une solution injectable dans des seringues préremplies (140 mg), des stylos préremplis (140 mg) et des cartouches (420 mg).
English: For adults and children aged 12 years and above with homozygous familial hypercholesterolaemia, the initial recommended dose is 420 mg once a month.
French: Pour les adultes et les enfants à partir de 12 ans souffrant d'hypercholestérolémie familiale homozygote, la dose initiale recommandée est de 420 mg une fois par mois.
English: What are the risks associated with Repatha?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Repatha?
English: The cartridges are to be used together with an automated dosing device called a mini-doser.
French: Les cartouches doivent être utilisées avec un dispositif doseur automatique, appelé «mini-doseur».
English: A second study showed that long-term use of Repatha achieved a sustained reduction of fat levels in the blood in these patients during 28 weeks of treatment.
French: Une deuxième étude a montré que l'utilisation à long terme de Repatha avait permis d'obtenir une réduction durable des taux de graisses dans le sang de ces patients soumis à 28 semaines de traitement.