FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Forxiga es un medicamento contra la diabetes indicado en adultos cuya enfermedad no se controla de manera satisfactoria.
Estonian: Forxiga on diabeediravim, mida kasutatakse täiskasvanutel, kelle haigus ei ole piisavalt reguleeritud.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Forxiga?
Estonian: Mis riskid Forxigaga kaasnevad?
Spanish: La compañía que comercializa Forxiga facilitará información sobre las precauciones necesarias para evitar la cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1, incluida una tarjeta de alerta para el paciente y una guía para los pacientes y sus cuidadores, así como una guía para los profesionales de la salud, que incluye una lista de control del prescriptor.
Estonian: Forxiga turustaja annab teavet ettevaatusmeetmete kohta diabeetilise ketoatsidoosi ennetamiseks 1. tüüpi diabeediga patsientidel, sealhulgas patsiendi hoiatuskaart, patsientide ja nende hooldajate juhend ning tervishoiutöötajate juhend, sh ravimi määraja kontroll-loetelu.
Spanish: En la diabetes de tipo 2, se usa junto con una dieta adecuada y ejercicio en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento contra la diabetes).
Estonian: 2. tüüpi diabeedi korral kasutatakse seda koos asjakohase dieedi ja füüsilise koormusega patsientidel, kes ei saa võtta metformiini (samuti diabeediravim).
Spanish: Se han recomendado precauciones para reducir el riesgo de cetoacidosis diabética y la Agencia ha solicitado estudios adicionales para determinar su frecuencia en pacientes con diabetes de tipo 1 tratados con Forxiga.
Estonian: On soovitatud ettevaatusmeetmeid, et vähendada diabeetilise ketoatsidoosi riski, ning amet on nõudnud lisauuringuid, et määrata selle sagedus 1. tüüpi diabeediga patsientidel, keda ravitakse Forxigaga.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Forxiga se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Estonian: Forxiga ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: El efecto adverso más común en pacientes con diabetes tipo 1 (que puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas) es la infección genital, especialmente en mujeres y un efecto adverso común (que puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas) es la cetoacidosis diabética.
Estonian: 1. tüüpi diabeediga patsientidel on kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) suguelundite infektsioon, eriti naistel, ja sage kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 100st) diabeetiline ketoatsidoos.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Forxiga se puede consultar en el prospecto.
Estonian: Forxiga kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Forxiga aumentó considerablemente el riesgo de cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 y únicamente está recomendado para esta enfermedad en pacientes obesos y con sobrepeso.
Estonian: Forxiga suurendas oluliselt diabeetilise ketoatsidoosi riski 1. tüüpi diabeediga patsientidel ning seda soovitatakse selle seisundi raviks kasutada ainult ülekaalulistel ja rasvunud patsientidel.
Spanish: En un estudio en el que participaron 814 pacientes con diabetes de tipo 2, Forxiga utilizado en combinación con metformina fue al menos tan efectivo como una sulfonilurea (otro tipo de medicamentos para la diabetes) utilizada con metformina.
Estonian: Uuringus, milles osales 814 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, oli koos metformiiniga kasutatud Forxiga vähemalt sama efektiivne kui metformiiniga koos kasutatud sulfonüüluurearavim (samuti diabeediravim).
Spanish: El principal criterio de eficacia fue el nivel en sangre de hemoglobina glucosilada (HbA1c), que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en la sangre.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli glükohemoglobiin (HbA1c), mis näitab, kui hästi organism reguleerib vere glükoosisisaldust.
Spanish: Para la diabetes de tipo 1, el tratamiento con Forxiga debe iniciarlo y supervisarlo un especialista en la diabetes de tipo 1.
Estonian: 1. tüüpi diabeedi korral peab ravi Forxigaga alustama ja jälgima 1. tüüpi diabeedi spetsialist.
Spanish: La empresa también llevará a cabo un estudio para estimar la frecuencia de la cetoacidosis diabética en pacientes con diabetes de tipo 1 tratados con Forxiga.
Estonian: Ettevõte korraldab ka uuringu, et hinnata diabeetilise ketoatsidoosi sagedust 1. tüüpi diabeediga patsientidel, keda ravitakse Forxigaga.
Spanish: Forxiga se presenta en comprimidos (5 y 10 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Forxigat turustatakse tablettidena (5 ja 10 mg).
Spanish: Información general sobre Forxiga y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Estonian: Ülevaade ravimist Forxiga ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Spanish: La Agencia concluyó que los beneficios de Forxiga son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Forxiga kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Spanish: Si Forxiga se utiliza en combinación con insulina o sulfonilureas (medicamentos que incrementan la producción de insulina en el organismo), puede ser necesario reducir las dosis de estos para disminuir el riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre).
Estonian: Kasutamisel koos insuliiniga või ravimitega, mis soodustavad insuliini teket organismis, võib olla vaja vähendada nende ravimite annust, et vähendada hüpoglükeemia (vere normaalsest väiksem glükoosisisaldus) riski.
Spanish: En la diabetes de tipo 1, Forxiga se utiliza con la insulina en los pacientes con sobrepeso (índice de masa corporal de al menos 27 kg/m2) cuando la insulina en monoterapia no controla suficientemente el azúcar en sangre
Estonian: 1. tüüpi diabeedi korral kasutatakse Forxigat koos insuliiniga ülekaalulistel patsientidel (kehamassiindeks vähemalt 27 kg/m2), kui ainult insuliin ei reguleeri vere glükoosisisaldust piisavalt.
Spanish: Forxiga fue eficaz en varios estudios en pacientes con diabetes de tipo 2 y tipo 1.
Estonian: Forxiga efektiivsust tõendati mitmes uuringus, milles osalesid 1.ja 2. tüüpi diabeediga patsiendid.
Spanish: El estudio indicó que los efectos de dapagliflocina son coherentes con los de otros medicamentos contra la diabetes que también funcionan bloqueando la SGLT2.
Estonian: Uuring näitas, et dapagliflosiini toime sarnaneb samuti SGLT2 toimet blokeerivate muude diabeediravimite toimega.
Spanish: En dos estudios con 1 648 pacientes con diabetes tipo 1 cuyo nivel de azúcar en sangre no se controlaba suficientemente bien con insulina en monoterapia, agregar Forxiga 5 mg disminuyó los niveles de HbA1c al cabo de 24 horas en un 0,37% y en un 0,42% más que la adición de placebo.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 1648 patsienti, kellel oli 1. tüüpi diabeet ja kellel üksnes insuliin ei reguleerinud vere glükoosisisaldust piisavalt, vähendas 5 mg Forxiga lisamine HbA1c väärtust 24 tunni järel 0,37% võrra ja 0,42% võrra rohkem kui platseebo lisamine.
Spanish: ¿Cómo actúa Forxiga?
Estonian: Kuidas Forxiga toimib?
Spanish: Los efectos adversos habituales de Forxiga guardaban relación con el mecanismo de acción del medicamento, como el aumento de las infecciones genitales y, en menor medida, de las vías urinarias (infección de las vías que transportan la orina), y se consideran controlables.
Estonian: Forxiga sagedad kõrvalnähud, näiteks suguelundite ja harvem kuseteede infektsioonid, olid seotud ravimi toimemehhanismiga, kuid neid peetakse hallatavateks.
Spanish: ¿Cómo se usa Forxiga?
Estonian: Kuidas Forxigat kasutatakse?
Spanish: El efecto adverso más común con Forxiga en pacientes con diabetes de tipo 2 (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) es la hipoglucemia, especialmente cuando se usa en combinación con una sulfonilurea o insulina.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel on Forxiga kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) hüpoglükeemia, eriti kasutamisel koos sulfonüüluurearavimi või insuliiniga.
Spanish: Un estudio a largo plazo, en el que participaron 17 000 pacientes con diabetes de tipo 2, observó los efectos adversos de la dapagliflocina sobre la enfermedad cardiovascular (de corazón o circulatoria).
Estonian: Pikaajalises uuringus, milles osales üle 17 000 patsiendi, kellel oli 2. tüüpi diabeet, uuriti dapagliflosiini toimet südame-veresoonkonnahaigustele.
Spanish: Forxiga contiene el principio activo dapagliflocina.
Estonian: Forxiga sisaldab toimeainena dapagliflosiini.
Spanish: Asimismo, puede utilizarse como terapia «complementaria» con otros medicamentos contra la diabetes.
Estonian: Seda tohib kasutada ka lisaks muudele diabeediravimitele.
Spanish: El principio activo de Forxiga, la dapagliflocina, actúa bloqueando una proteína de los riñones que se denomina cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2).
Estonian: Forxiga toimeaine dapagliflosiin blokeerib neerudes valgu naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT2) toime.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que Forxiga era eficaz para reducir los niveles de glucemia en pacientes con diabetes de tipo 2, administrado en monoterapia o combinado con otros medicamentos para la diabetes con diferentes mecanismos de acción.
Estonian: Euroopa Ravimiamet leidis, et Forxiga on 2. tüüpi diabeedi ravimisel efektiivne nii ainuravimina kui ka koos muude diabeediravimitega, mille toimemehhanismid on erinevad.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, la dapagliflocina hace que los riñones filtren más glucosa a la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en la sangre.
Estonian: SGLT2 toimet blokeerides suurendab dapagliflosiin glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa (azúcar) en la sangre, o en la que el organismo no es capaz de utilizar la insulina de forma eficaz, lo que hace que aumenten los niveles de glucosa.
Estonian: Diabeet võib tekkida, kui organismis ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Spanish: En otros cuatro estudios con 2 370 pacientes, agregar Forxiga a otros medicamentos para la diabetes disminuyó los niveles de HbA1c en un 0,54-0,68% más que agregar placebo al cabo de 24 semanas.
Estonian: Neljas muus uuringus, milles osales 2370 patsienti, vähendas muudele diabeediravimitele lisatud Forxiga 24 nädala järel HbA1c väärtust 0,54...0,68% võrra rohkem kui lisatud platseebo.
Spanish: La dosis es de 5 mg una vez al día y el medicamento deberá ser utilizado con precaución para evitar la cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes debida a los altos niveles de cetonas en la sangre).
Estonian: Ravimi kasutamisel peab võtma ettevaatusmeetmeid, et ennetada diabeetilist ketoatsidoosi (raske diabeeditüsistus, mille korral vere ketoonisisaldus on suur).
Spanish: También resultó eficaz añadir Forxiga al tratamiento con insulina de pacientes con diabetes de tipo 1 cuyo nivel de azúcar en sangre no podía controlarse adecuadamente con insulina.
Estonian: Forxiga lisamine insuliinravile 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel insuliin ei reguleerinud diabeeti piisavalt, oli samuti efektiivne.
Spanish: En dos estudios con 840 pacientes con diabetes tipo 2, Forxiga, cuando se usó en monoterapia, disminuyó los niveles de HbA1c en un 0,66% más que un placebo (un tratamiento ficticio) al cabo de 24 semanas.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 840 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, vähendas ainuravimina kasutatud Forxiga 24 nädala järel HbA1c väärtust 0,66% võrra rohkem kui platseebo (näiv ravim).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Forxiga en los estudios realizados?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Forxiga kasulikkus?
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Spanish: Forxiga se utiliza en pacientes adultos (de 18 años y mayores).
Estonian: Forxigat kasutatakse täiskasvanud patsientidel (18-aastased ja vanemad).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12/noviembre/2012 Fecha de la última renovación: 28/agosto/2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. november 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. august 2017
Spanish: Cetoacidosis diabética b,i,k
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos b,i,k
Spanish: No tome Forxiga:
Estonian: Ärge võtke Forxigat:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Forxiga
Estonian: Mida on vaja teada enne Forxiga võtmist
Spanish: Si se sospecha gangrena de Fournier, se debe interrumpir Forxiga e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Estonian: Fournier' gangreeni kahtluse korral tuleb Forxiga võtmine lõpetada ja alustada viivitamata ravi (sh antibiootikumravi ja kirurgiline puhastamine).
Spanish: • Forxiga se utiliza junto con insulina.
Estonian: • Forxigat kasutatakse koos insuliiniga.
Spanish: La tabla muestra los datos de 24 semanas (corto plazo) independientemente del tratamiento de rescate glucémico.
Estonian: Tabel näitab kuni 24 nädala (lühiajalisi) andmeid, hoolimata glükeemiavastase kiiretoimelise ravimi kasutamisest.
Spanish: Depleción del volumen b,e
Estonian: Veremahu vähenemine b,e
Spanish: • si es alérgico a la dapagliflozina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: • kui olete dapagliflosiini või käesoleva ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: Vulvovaginiti s, balanitis e infecciones genitales relacionadas
Estonian: Vulvovaginiit, balaniit ja nendega seotud genitaalinfektsioonid*
Spanish: Para qué se utiliza Forxiga
Estonian: Milleks Forxigat kasutatakse
Spanish: • Cuando está en tratamiento con Forxiga, puede ocurrir una cetoacidosis diabética aun cuando su glucosa en sangre sea normal.
Estonian: • Kui teid ravitakse Forxigaga, siis võib diabeetiline ketoatsidoos tekkida ka juhul, kui teie veresuhkrusisaldus on normaalne.
Spanish: • Aconsejar al paciente y valorar cumplimiento de la monitorización de cetonas mientras se establece su valor inicial de cetonas 1 ó 2 semanas antes de iniciar el tratamiento y asegurar que el paciente: o Ha recibido instrucción/entrenamiento en la monitorización de cetonas y la interpretación/acciones en función de los resultados oEstá dispuesto/capacitado para llevar a cabo la monitorización de cetonas según prescrito o Está informado adecuadamente sobre el manejo de días de enfermedad
Estonian: • Nõustage patsiente ja hinnake nende ketokehade jälgimise nõudest kinnipidamist, tehes samas 1...2 nädalat enne ravi algust kindlaks nende ketokehade sisalduse algväärtuse, ja veenduge, et patsient: o oleks saanud teadmisi/koolitust ketokehade sisalduse kontrollimise osas ja oskaks mõõtmistulemusi tõlgendada / neile vastavalt tegutseda; o oleks nõus/võimeline ketokehade sisaldust ettekirjutuse kohaselt kontrollima; o oleks saanud piisavalt teavet haiguspäevadega toimetulemise kohta.
Spanish: Valor inicial (media)
Estonian: Algtase (keskmine)
Spanish: Si está tomando Forxiga para la diabetes tipo 1, es importante que siga usando insulina.
Estonian: Kui te võtate Forxigat 1. tüüpi suhkurtõve raviks, siis on oluline, et jätkaksite insuliini kasutamist.
Spanish: Advertencias y precauciones Contacte con un médico o con el hospital más cercano inmediatamente:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse:
Spanish: • Se recomienda que los pacientes obtengan varias lecturas de cetonas a valores de referencia durante una o dos semanas antes de la iniciación del tratamiento con dapagliflozina y los pacientes se deben familiarizar con cómo sus comportamientos y circunstancias afectan a sus niveles de cetonas.
Estonian: Patsiendil on soovitatav mõõta ketokehade sisaldust mitu korda ühe kuni kahe nädala jooksul enne dapagliflosiiniga raviga alustamist ja patsiendid peavad õppima tundma, kuidas nende käitumine ja erinevad olukorrad mõjutavad nende ketokehade sisaldust.
Spanish: • si tiene "diabetes tipo 1" - el tipo que aparece normalmente cuando se es joven y su organismo no produce nada de insulina.
Estonian: • kui teil esineb " 1. tüüpi suhkurtõbi "- suhkurtõve tüüp, mis algab tavaliselt noores eas ja teie keha ei tooda insuliini.
Spanish: Forxiga solo se debe utilizar en pacientes con diabetes tipo 1 con sobrepeso u obesidad.
Estonian: Forxigat võib kasutada ainult 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kes on ülekaalulised või rasvunud;
Spanish: Uso en pacientes en riesgo de depleción del volumen y/o hipotensión Debido a su mecanismo de acción, dapagliflozina aumenta la diuresis que puede dar lugar a un ligero descenso de la presión arterial observado en los estudios clínicos (ver sección 5.1).
Estonian: Kasutamine ringleva veremahu vähenemise ja/või hüpotensiooni riskiga patsientidel Toimemehhanismi tõttu suurendab dapagliflosiin diureesi, mis võib põhjustada vererõhu mõõdukat langust, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes (vt lõik 5.1).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en diabetes, Inhibidores del cotransportador de sodioglucosa 2 (SGLT2), código ATC: A10BK01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeedi raviks kasutatavad ained, naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT-2) inhibiitorid, ATC-kood: A10BK01
Spanish: Forxiga no se debe iniciar en pacientes con una tasa de filtración glomerular [TFG] < 60 ml/min y debe interrumpirse con TFG de forma persistente por debajo de 45 ml/min (ver las secciones 4.4, 4.8, 5.1 y 5.2).
Estonian: Ravi Forxigaga ei tohi alustada patsientidel, kelle glomerulaarfiltratsiooni kiirus [GFR] < 60 ml/min, ning tuleb katkestada, kui GFR on püsivalt alla 45 ml/min (vt lõigud 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Spanish: Ver sección 4.4
Estonian: vt. lõik 4.4.
Spanish: Tanto el aumento del control glucémico como la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular son una parte fundamental del tratamiento de diabetes tipo 2.
Estonian: Nii glükeemilise kontrolli parandamine kui ka kardiovaskulaarse haigestumise ja suremuse vähendamine on 2. tüüpi suhkurtõve ravi lahutamatu osa.
Spanish: • si tiene diabetes tipo 2 y está tomando otros medicamentos que reducen la cantidad de azúcar en la sangre, como insulina o un medicamento tipo "sulfonilurea".
Estonian: • kui teil on 2. tüüpi suhkrutõbi ja te kasutate teisi veresuhkru hulka vähendavaid ravimeid nagu insuliin või sulfonüüluurea rühma ravimid.
Spanish: Toma de Forxiga con otros medicamentos Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Estonian: Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes para los que una caída de la presión arterial inducida por la dapagliflozina pudiera suponer un riesgo, tales como pacientes con tratamiento antihipertensivo con antecedentes de hipotensión o pacientes de edad avanzada.
Estonian: Ettevaatust tuleb rakendada patsientide puhul, kellel dapagliflosiinist indutseeritud vererõhulangus võib olla ohtlik, nagu antihüpertensiivset ravi saavad patsiendid, kellel on anamneesis kirjeldatud hüpotensiooni või eakad patsiendid.
Spanish: Deben tenerse en cuenta la función renal y el riesgo de depleción del volumen (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Estonian: Arvestada tuleb neerufunktsiooni ja ringleva veremahu vähenemise riskiga (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Spanish: Su médico puede pedirle que deje de tomar Forxiga hasta que se recupere para prevenir deshidratación.
Estonian: Teie arst võib käskida teil katkestada ravi Forxigaga, kuni teil nimetatud seisundid mööduvad, et ennetada dehüdratsiooni.
Spanish: Los aumentos en creatinina fueron generalmente transitorios durante el tratamiento continuado o reversible después de la interrupción del tratamiento.
Estonian: Kreatiniinisisalduse suurenemine möödus tavaliselt edasise ravi käigus või kadus pärast ravi katkestamist.
Spanish: • Forxiga se utiliza si su diabetes tipo 1 no se puede controlar con insulina solo.
Estonian: • Forxigat kasutatakse juhul, kui teie 1. tüüpi diabeet ei allu üksnes insuliinravile.
Spanish: La depleción del volumen incluye, por ejemplo, los términos preferentes predefinidos: deshidratación, hipovolemia, hipotensión.
Estonian: Veremahu vähenemine hõlmab nt. eelnevalt määratletud termineid: dehüdratsioon, hüpovoleemia, hüpotensioon.
Spanish: Cuando la dapagliflozina se usa en combinación con insulina o un secretagogo de la insulina, como una sulfonilurea, puede considerarse una dosis menor de insulina o del secretagogo de la insulina para disminuir el riesgo de hipoglucemia (ver las secciones 4.5 y 4.8).
Estonian: Kui dapagliflosiini kasutatakse kombinatsioonis insuliini või insuliini sekretsiooni suurendavate ravimitega, nagu sulfonüüluuread, tuleb kaaluda insuliini või insuliini sekretsiooni suurendavate ravimite madalamat annust, et vähendada hüpoglükeemia riski (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Spanish: • Se debe informar a los pacientes en una sesión educativa específica, sobre el riesgo de CAD, cómo reconocer los factores de riesgo, signos y síntomas de CAD, cómo y cuándo monitorizar los niveles de cetonas y qué acciones tomar frente a lecturas elevadas de cetonas (ver sección 4.4).
Estonian: Spetsiaalsel koolitusseansil tuleb patsienti teavitada sellest, millised on DKA-ga seotud ohud, kuidas ära tunda DKA riskitegureid, nähte ja sümptomeid, kuidas ja millal ketokehade sisaldust kontrollida ning mida teha, kui ketokehade sisaldus on suurenenud (vt lõik 4.4).
Spanish: • diabetes tipo 2 - si su cuerpo no produce suficiente insulina o no es capaz de utilizar la insulina que produce de forma adecuada.
Estonian: • 2. tüüpi suhkurtõveks - sellisel juhul ei tooda teie keha piisavalt insuliini või ei suuda keha toodetavat insuliini õigel viisil kasutada.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Forxiga ejerce una influencia nula o insignificante sobre la capacidad de conducir o usar máquinas.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Forxiga ei mõjuta või mõjutab tühisel määral autojuhtimisvõimet ning masinate käsitsemist.
Spanish: En el estudio de resultados cardiovasculares de dapagliflozina, no se observó un aumento del riesgo de hipoglucemia grave con la terapia de dapagliflozina en comparación con placebo.
Estonian: Dapagliflosiini kardiovaskulaarsete tulemusnäitajatega uuringus ei täheldatud dapagliflosiini kasutamisel tõsise hüpoglükeemia riski suurenemist võrreldes platseeboga.
Spanish: Forxiga no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min) o enfermedad renal terminal (ERT).
Estonian: Forxiga ei ole uuritud raske neerukahjustuse (CrCl < 30 ml/min) ega lõppstaadiumis neeruhaiguse (ESRD) puhul.
Spanish: Si toma más comprimidos de Forxiga de los debidos, consulte a su médico o acuda a un hospital inmediatamente.
Estonian: Kui te olete võtnud Forxiga tablette rohkem kui ette nähtud, siis rääkige sellest otsekohe arstile või minge haiglasse.
Spanish: Angioedem
Estonian: Angioödeem
Spanish: La evaluación primaria de seguridad y tolerabilidad se llevó a cabo en un análisis conjunto preespecificado de 13 estudios a corto plazo (hasta 24 semanas) controlados con placebo, con 2.360 sujetos tratados con dapagliflozina 10 mg y 2.295 tratados con placebo.
Estonian: Ohutuse ja talutavuse esmased hindamised viidi läbi 13 lühiajalise (kuni 24 nädalat) platseebokontrollitud uuringu summeeritud analüüsi alusel, milles 2360 isikut said ravi dapagliflosiiniga annuses 10 mg ning 2295 isikut platseeboga.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con dapagliflozina:
Estonian: Enne ravi alustamist dapagliflosiiniga
Spanish: • Se debe asegurar que los niveles de cetonas son normales.
Estonian: Veenduge, et ketokehade sisaldus on normaalne.