FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 250 mg/31.25 mg polvo para suspensión oral en sobres Francia - Augmentin
Swedish: 250 mg/31,25 mg pulver till oral suspension i dospåsar Frankrike - Augm entin
Spanish: Aproximadamente el 60 - 70% de la amoxicilina y de un 40 a un 65% del ácido clavulánico se excretan inalterados por la orina durante las primeras seis horas tras la administración de Augmentin 250 mg/125 mg o 500 mg/125 mg comprimidos.
Swedish: Cirka 60-70 % av amoxicillin och cirka 40-65 % av klavulansyra utsöndras oförändrat i urin under de första 6 timmarna efter administrering av en enkel dos Augmentin 250 mg/125 mg eller 500 mg/125 mg tabletter.
Spanish: Debe tenerse en cuenta el uso de presentaciones alternativas de Augmentin (por ejemplo aquellas que proporcionan altas dosis de amoxicilina y/o diferentes ratios de amoxicilina y ácido clavulánico) (ver sección 5.1).
Swedish: Användning av alternativa formuleringar av Augmentin (t.ex. de som har högre doser av amoxicillin och/eller olika proportioner av amoxicillin och klavulansyra) bör övervägas vid behov (se avsnitt 5.1).
Spanish: • inflamación del hígado (hepatitis) • ictericia, causada por aumento de bilirrubina en la sangre (una sustancia producida hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos nes agulación de la sangre man dosis elevadas de Augmentin o que tienen problemas illado.
Swedish: ern (hepatit) ökningar av bilirubin i blodet (en substans som produceras i levern) som kan h ögonvitorna ser gula ut inflammation i njurarna ersoner som tar höga doser av Augmentin eller som har njurproblem) t (hos barn), går vanligtvis bort med tandborstning.
Spanish: Aproximadamente el 60 - 70% de la amoxicilina y de un 40 a un 65% del ácido clavulánico se excretan inalterados por la orina durante las primeras seis horas tras la administración de Amoxicilina/ácido clavulánico 250 mg/125 mg o 500 mg/125 mg comprimidos.
Swedish: Cirka 60-70 % av amoxicillin och cirka 40-65 % av klavulansyra utsöndras oförändrat i urin under de första 6 timmarna efter administrering av en enkel dos amoxicillin/klavulansyra 250 mg/125 mg eller 500 mg/125 mg tabletter.
Spanish: • Augmentin IV 250 mg/25 mg contiene aproximadamente 15,7 mg (0,7 mmol) de sodio.
Swedish: • Augmentin 250 mg/25 mg innehåller cirka 15,7 m (0,7 mmol) natrium.
Spanish: Augmentin IV 1.000 mg/100 mg debe disolverse en 20 ml de solvente.
Swedish: Augmentin 1 000 mg/100 mg ska spädas i 20 ml spädningsvätska.
Spanish: • Dosis habitual - 2 comprimidos tres veces al día
Swedish: • Vanlig dos - 2 tabletter 3 gånger dagligen
Spanish: Síndrome de la enfermedad del suero
Swedish: Syndrom liknande serumsjuka
Spanish: Augmentin polvo para solución para inyección o perfusión proporciona una dosis diaria total de 3.000 mg de amoxicilina y 600 mg de ácido clavulánico cuando se administra como se indica a continuación.
Swedish: Augmentin pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning, ger en total daglig dos om 3 000 mg amoxicillin och 600 mg klavulansyra vid administrering enligt nedanstående rekommendation.
Spanish: Streptococcus pyogenes y otros estreptococos beta-hemolíticos Streptococcus viridans group
Swedish: Streptococcus pyogenes och andra betahemolytiska streptokocker Streptococcus viridans-grupp
Spanish: No conservar a temperatura uperior a 25 °C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 C.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {MM/AAAA} [Para completar a nivel nacional]
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN {MM/ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Spanish: Malta - Augmentin, Noprilam Holanda - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polonia - Augmentin
Swedish: Malta - Augmentin, Noprilam Nederländerna - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polen - Augmentin
Spanish: [P ara completar a nivel nacional]
Swedish: [K ompletteras nationellt]
Spanish: Si sobreviven bacterias, volverá a tener la infección.
Swedish: Om några bakterier över infektionen återkommer.
Spanish: [V
Swedish: [S
Spanish: • Se le proporcionará una jeringa de plástico dosificadora.
Swedish: • Denna kan levereras med en sprutdoserare av plast.
Spanish: Augmentin 875 mg/125 mg sobres normalmente no está recomendado.
Swedish: Au entin 875 mg/125 m g dospåsar rekommenderas inte.
Spanish: Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre: • bajo recuento de las células implica das en la coagulación de la sangre bajo recuento de glóbulos blancos
Swedish: som kan visa sig i blodprover: lågt antal blodkroppar som är delaktiga i koagulering av blodet roppar.
Spanish: Trastornos gastrointestinales 500 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película 500 mg/125 mg comprimidos dispersables 500 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres Diarrea
Swedish: 500 mg/125 mg filmdragerade tabletter 500 mg/125 mg dispergerbara tabletter 500 mg/125 mg pulver till oral suspension i dospåsar Diarré
Spanish: Augmentin 500 mg/50 mg debe disolverse en 10 ml de solvente.
Swedish: Augmentin 500 mg/50 mg ska spädas i 10 ml spädningsvätska.
Spanish: 600 mg/42,9 mg/5 ml polvo para suspensión oral
Swedish: 600 mg/42,9 mg/5 ml pulver till oral suspension
Spanish: 400 mg/57 mg/5 ml polvo para suspensión oral (sabor fresa) Comprobar que el cierre está intacto antes de usar el producto.
Swedish: 400 mg/57 mg/5 ml pulver till oral suspension (jordgubbssmak) Kontrollera att lockets försegling är hel före användning.
Spanish: 250 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película No se recomienda el uso de Augmentin 250 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película en niños < 40 kg.
Swedish: 250 mg/125 mg filmdragerade tabletter Augmentin 250 mg/125 mg filmdragerade tabletter rekommenderas inte till barn < 40 kg.
Spanish: • Erupción de la piel, que pueden formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde - eritema multiforme) Si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a un médico urgentemente
Swedish: • hudutslag, som kan bli till blåsor och ser ut som små måltavlor (en mörk prick av ett blekare område, med en mörk ring runt kanten - erythema mu kontakta omedelbart läkare om du märker några
Spanish: No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
Swedish: Om du har glömt en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Du ska inte ta nästa dos för tidigt, utan vänta cirka 4 timmar innan du tar den.
Spanish: 2.000 mg/200 mg polvo para solución para perfusión Este medicamento contiene 125,9 mg (5,5 mmol) de sodio por vial o frasco, lo que deberá tenerse en cuenta para pacientes con dietas pobres en sodio.
Swedish: 2 000 mg/200 mg pulver till infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller 125,9 mg (5,5 mmol) natrium per injektionsflaska eller flaska.
Spanish: 4 Los puntos de corte de la tabla se basan en los puntos de corte de Bencilpenicilina.
Swedish: 4 Brytpunktsvärden i tabellen är baserade på brytpunkter för bensylpenicillin.
Spanish: Holanda - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polonia - Augmentin
Swedish: Nederländerna - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polen - Augmentin
Spanish: 500 mg/50 mg, 1.000 mg/100 mg polvo para solución para inyección o perfusión Polvo para solución para inyección o perfusión.
Swedish: 500 mg/50 mg, 1 000 mg/100 mg pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Swedish: för försäljning och tillverkare
Spanish: i tiene efectos adversos
Swedish: De har ingen effekt mot
Spanish: Microorganismos aerobios Gram-positivos Staphylococcus aureus (sensible a meticilina)$ Streptococcus pneumoniae1
Swedish: Aeroba grampositiva mikroorganismer Staphylococcus aureus (meticillinkänsliga)$ Streptococcus pneumoniae1
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER Y "BOLSA CON DESECANTE"
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER OCH PÅSAR MED TORKMEDEL
Spanish: Si se le administra más Augmentin de lo recomendado Es muy poco probable que se le administre demasiado Augmentin, pero si piensa que se le ha administrado demasiado dígaselo a su médico, farmacéutico o enfermera inmediatamente.
Swedish: Om du har fått mer Augmentin än vad som rekomm Det är inte troligt att du får för mycket, men om du tror att du har fått fö om
Spanish: Se ha observado cristaluria debido a la amoxicilina que en algunos casos ha provocado fallo renal (ver sección 4.4).
Swedish: Kristalluri förorsakad av amoxicillin, som i vissa fall leder till njursvikt, har observerats (se avsnitt
Spanish: • Espaciar las dosis durante el día, al menos 4 horas.
Swedish: • Fördela doserna jämnt under dagen, me timme.
Spanish: Augmentin polvo para solución para inyección o perfusión proporciona una dosis diaria total de 6.000 mg de amoxicilina y 600 mg de ácido clavulánico cuando se administra como se indica a continuación.
Swedish: Augmentin pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning ger en total daglig dos om upp till 6 000 mg amoxicillin och 600 mg klavulansyra vid administrering enligt nedanstående rekommendation.
Spanish: Luxemburgo - Augmentin
Swedish: Luxemburg - Augmentin
Spanish: Efe s adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre os o de orina:
Swedish: Biverkningar som kan visas sig i blod- eller urinprov:
Spanish: Augmentin 500/100 mg debe disolverse en 10 ml de solvente.
Swedish: Augmentin 500/100 mg ska spädas i 10 ml spädningsvätska.
Spanish: 250 mg/125 mg una vez al día
Swedish: 250 mg/125 mg 1 gång dagligen
Spanish: Irlanda - Augmentin Duo, Augmentin Letonia - Augmentin
Swedish: Irland - Augmentin Duo, Augmentin Island - Augmentin
Spanish: Dosis superior
Swedish: Högre dos
Spanish: Si su hijo está tomando probenecid (usado para la gota) su médico puede que le ajuste la dosis de Augmentin.
Swedish: m ditt barn tar probenecid (mot gikt) kan läkaren ändra dosen Augmentin.
Spanish: Augmentin 500 mg/125 mg sobres normalmente no está recomendado.
Swedish: Augmentin 500 mg/125 mg dospåsar rekom menderas inte.
Spanish: Añadir hasta la marca Añadir hasta la marca Añadir hasta la marca Agitar bien el frasco antes de cada uso.
Swedish: För oral användning Läs bipacksedeln före användning Skaka flaskan väl före varje användning
Spanish: aunque tenga los síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar ditt barns - Om några biverkningar blir värr
Spanish: • Infecciones del oido medio y de los senos nasales
Swedish: • infektioner i mellanörat och bihåleinfektioner
Spanish: 125 mg/31,25 mg/5 ml polvo para suspensión oral
Swedish: 125 mg/31,25 mg/5 ml pulver till oral suspension
Spanish: 8 Ver sección 4.9
Swedish: 8 Se avsnitt 4.9.
Spanish: 400 mg/57 mg/5 ml polvo para suspensión oral (sabor fresa) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml polvo para suspensión oral contiene 3,32 mg de aspartamo (E951) por ml, una fuente de fenilalanina.
Swedish: 400 mg/57 mg/5 ml pulver till oral suspension (jordgubbssmak) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pulver till oral suspension innehåller 3,32 mg aspartam (E951) per ml, en fenylalaninkälla.
Spanish: 500 mg/125 mg una vez al día
Swedish: 500 mg/125 mg 1 gång dagligen
Spanish: Esta proporción se aprobó en la década de los años 90.
Swedish: Denna proportion godkändes under 90-talet.
Spanish: • Cabeza y cuello
Swedish: • Huvud och hals
Spanish: Ver también sección 4.4 sobre el tratamiento prolongado».
Swedish: Se även avsnitt 4.4 om förlängd behandlingstid."
Spanish: Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales sobre el uso correcto de los antibióticos.»
Swedish: Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel ska beaktas."
Spanish: 2.1 Evaluación crítica
Swedish: 2.1 Kritisk utvärdering
Spanish: El mayor problema estriba en las enormes diferencias regionales e incluso locales que se dan en Europa y en cada país.
Swedish: Det främsta problemet är mycket stora regionala och till och med lokala skillnader inom Europa och inom länderna.
Spanish: «Síntomas y signos de sobredosis
Swedish: "Symtom och tecken på överdosering
Spanish: Por eso, se deberá elegir una presentación alternativa de Augmentin.»
Swedish: Därför bör en alternativ beredningsvariant av Augmentin väljas."
Spanish: Las secciones 1, 2 y 3 deberán cumplimentarse en cada país.
Swedish: Avsnitt 1, 2 och 3 ska färdigställas nationellt.
Spanish: Por consiguiente, la proporción 16:1 debe ser eficaz en todas las indicaciones en las que se haya demostrado la eficacia de las demás formulaciones.
Swedish: Följaktligen bör proportionen 16:1 vara effektiv för alla indikationer där effekt med de andra beredningarna har visats.
Spanish: • Infecciones genitales en las mujeres.
Swedish: • Genitala infektioner hos kvinnor.
Spanish: Esta sección es especialmente importante en el caso de los antibióticos.
Swedish: Detta avsnitt är särskilt viktigt för antibakteriella medel.
Spanish: El tratamiento no debe superar los 14 días de duración sin revisarlo.
Swedish: Behandlingen bör inte pågå längre än 14 dagar utan förnyad medicinsk bedömning.
Spanish: Se comercializan formulaciones orales de Augmentin en todo el mundo desde 1981 y una formulación intravenosa desde 1984.
Swedish: Orala beredningar av Augmentin har funnits över hela världen sedan 1981 och intravenösa beredningar sedan 1984.
Spanish: Por tanto, la dosis diaria de ácido clavulánico dependerá de la frecuencia de administración y no de la formulación.
Swedish: Följaktligen kommer den dagliga dosen av klavulansyra att bero på administreringsfrekvensen och inte beredningen.
Spanish: POSOLOGÍA EN POBLACIONES DE PACIENTES ESPECIALES
Swedish: DOSERING FÖR SPECIELLA PATIENTPOPULATIONER
Spanish: Algunas infecciones (p. ej., la osteomielitis) requieren períodos de tratamiento más prolongados.
Swedish: Vissa infektioner (t.ex. osteomyelit) kräver längre behandlingstid.
Spanish: «La duración del tratamiento dependerá de la respuesta del paciente.
Swedish: "Behandlingstiden ska fastställas med hänsyn till patientens svar på behandlingen.
Spanish: Lo mismo ocurre con las secciones 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 y 6.5.
Swedish: Likaså ska avsnitt 6.1, 6,2, 6.3, 6.4 och 6.5 färdigställas nationellt.
Spanish: Antes de la armonización, al principio del procedimiento, las indicaciones de las diversas proporciones se agrupaban como se indica a continuación:
Swedish: Före harmoniseringen grupperades indikationerna för de olika proportionerna enligt följande:
Spanish: Estas características lo convierten en un antibiótico adecuado para las infecciones intrabdominales.
Swedish: Dessa egenskaper gör att det är ett lämpligt antibiotikum för intraabdominella infektioner.
Spanish: Esta proporción no se recomienda en niños menores de seis años de edad.
Swedish: Detta förhållande rekommenderas inte för användning hos barn under sex år.
Spanish: Además, sólo se necesita una concentración muy pequeña de ácido clavulánico (0,12 mg/l) para restaurar la sensibilidad de estas cepas a la amoxicilina.
Swedish: Dessutom behövs endast en mycket liten koncentration av klavulansyra (0,12 mg/l) för att återställa känsligheten hos dessa isolat för amoxicillin.
Spanish: Es evidente que este aumento de la dosis de amoxicilina hace que esta proporción sea más adecuada que la 2:1, y que esta última podría ser conveniente en determinadas indicaciones, al menos en algunas zonas.
Swedish: Det är tydligt att den ökade amoxicillindosengör denna proportion mer lämplig än proportionen 2:1 och denna proportion kan vara lämplig för vissa indikationer, åtminstone inom vissa områden.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE AUGMENTIN Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV AUGMENTIN OCH ASSOCIERADE NAMN (SE BILAGA I).
Spanish: Esto se debe a que la dosis diaria de amoxicilina administrada con esta presentación (750 mg) es insuficiente para eliminar estas bacterias.
Swedish: Orsaken är att den dagliga amoxicillindos som administreras med denna beredningsvariant (750 mg) är otillräcklig för att behandla dessa bakterier.
Spanish: La mayoría de estas frases están abarcadas en el texto armonizado propuesto o carecían de datos de apoyo.
Swedish: De flesta texter hade antingen redan tagits med i förslaget till den harmoniserade texten eller saknade belägg.
Spanish: También se han simplificado y armonizado las recomendaciones para el tratamiento de los pacientes con una función renal y hepática reducida.
Swedish: Även doseringsrekommendationerna för patienter med nedsatt njur- och leverfunktion har förenklats och harmoniserats.
Spanish: Los datos constituyen la base de las secciones correspondientes en los RCP armonizados propuestos.
Swedish: Uppgifterna utgör basen för motsvarande avsnitt i de föreslagna harmoniserade produktresuméerna.
Spanish: Un tratamiento recomendado es amoxicilina/ácido clavulánico, especialmente si no se dispone de marcadores bacteriológicos.
Swedish: En rekommenderad behandling är amoxicillin/klavulansyra, särskilt om det inte finns några bakteriologiska markörer.
Spanish: No se debe superar esta dosis diaria convencional, que de hecho es la dosis máxima diaria que contribuye al uso seguro de Augmentin.
Swedish: Denna dagliga standarddos bör inte överskridas och är egentligen en daglig maximidos som bidrar till säker användning av Augmentin.
Spanish: El CHMP acordó un texto en el que se afirma claramente que el uso concomitante de probenecid y Augmentin no está recomendado.
Swedish: CHMP samtyckte till en text som klart och tydligt anger att samtidig användning av probenecid och Augmentin inte kan rekommenderas.
Spanish: Por lo que se refiere a las indicaciones ya comentadas para la proporción 2:1, la única diferencia es el aumento de la dosis de amoxicilina a 0,5 g tres veces al día (adultos).
Swedish: När det gäller de indikationer som redan diskuterats för proportionen 2:1 är den enda skillnaden en ökad dos på 0,5 g amoxicillin tre gånger dagligen (vuxna).
Spanish: La OMA es rara en los adultos, pero las bacterias implicadas son las mismas que en los niños y las opciones terapéuticas no difieren.
Swedish: AOM är sällsynt hos vuxna men bakterierna är samma som hos barn och behandlingsalternativen skiljer sig inte åt.
Spanish: La amoxicilina y el ácido clavulánico pueden eliminarse de la circulación por hemodiálisis».
Swedish: Amoxicillin/klavulansyra kan avlägsnas ur cirkulationen genom hemodialys."
Spanish: Para lograr la armonización de las recomendaciones posológicas en todos los países, se proponen una posología convencional y otra más alta para cada formulación, tanto para los adultos como para los niños.
Swedish: För att kunna ge harmoniserade doseringsrekommendationer i alla länder föreslås en standarddos och en högre dos för varje beredning för både vuxna och barn.
Spanish: Esto se ha demostrado en estudios in vitro y en numerosos modelos de animales in vivo, y se ha confirmado con los datos de los ensayos clínicos.
Swedish: Detta har påvisats i in-vitro-studier, in-vivo i många djurmodeller och har bekräftats av kliniska prövningsdata.
Spanish: Las recomendaciones pediátricas se han armonizado en función del peso, y no de la edad, con la única excepción de un límite de edad para los pacientes de muy corta edad.
Swedish: Rekommendationerna för barn har harmoniserats enligt viktskalor i stället för ålder med endast en nedre åldersgräns för mycket unga patienter.
Spanish: Se han hecho propuestas para todas las subsecciones («Mecanismo de acción», «Mecanismos de resistencia», «Relación FC/FD» y «Valores de corte»).
Swedish: Förslag lämnades in för varje underavsnitt ("Verkningsmekanism" och "Resistensmekanismer", "PK/PD-förhållande" och "Brytpunkter").
Spanish: Tratamiento de la intoxicación
Swedish: Behandling vid förgiftning
Spanish: Por eso, es improbable que las interacciones en el metabolismo de los fármacos que afectan a las concentraciones de cualquiera de los componentes en alguna medida lleguen a tener trascendencia clínica.
Swedish: Det är därför osannolikt att metaboliska läkemedelsinteraktioner som i signifikant grad påverkar nivåerna av någon av sammansättningarna skulle ha någon klinisk signifikans.
Spanish: Prevención de las infecciones asociadas a intervenciones quirúrgicas importantes en adultos, como las relacionadas con:
Swedish: Profylaktisk behandling mot infektioner hos vuxna i samband med större kirurgiska ingrepp, exempelvis i:
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que esta indicación general no es aceptable, ya que ni amoxicilina/ácido clavulánico ni amoxicilina están indicados en la actualidad en el tratamiento de las enfermedades causadas por N. gonorroheae.
Swedish: CHMP kom fram till att denna allmänna indikation inte är godtagbar eftersom varken amoxicillin/klavulansyra eller amoxicillin för närvarande är indicerade för behandling av sjukdomar orsakade av N. gonorrhoeae.
Spanish: Los cambios propuestos para el RPC se reflejaron adecuadamente en los prospectos, si eran relevantes para los pacientes.
Swedish: De föreslagna ändringarna i produktresuméerna återspeglades på ett adekvat sätt i bipacksedlarna om det var av betydelse för patienterna.
Spanish: Se ha incluido un texto en la sección 4.4 de todas las formulaciones en el que se reitera que Augmentin debe utilizarse con precaución en los pacientes con insuficiencia hepática.
Swedish: En text infogades i avsnitt 4.4 för alla beredningar för att upprepa att Augmentin bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Spanish: El TAC propuso que una frecuencia de administración superior a tres veces al día (cada 8 horas) es apropiada en algunos Estados miembros, dependiendo del tipo de infección o del procedimiento quirúrgico.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslog att en administreringsfrekvens på mer än tre gånger dagligen (var 8:e timma) vore lämpligt i vissa medlemsstater beroende på typ av infektion eller kirurgiskt ingrepp.
Spanish: Aunque no existen datos clínicos sobre la eficacia en la NEH en niños, se considera posible extrapolar los resultados obtenidos en adultos.
Swedish: Även om det saknas kliniska data om effekten på CAP hos barn anses det möjligt att extrapolera från erfarenheterna hos vuxna.
Spanish: Asimismo, el uso de Augmentin debía restringirse a las indicaciones en las que se necesiten ambos componentes.
Swedish: Användningen av Augmentin bör dessutom begränsas till indikationer där båda komponenterna krävs.
Spanish: Augmentin SR (liberación prolongada) se desarrollo, por tanto, para cubrir esta nueva necesidad médica.
Swedish: Augmentin SR (fördröjd frisättning) utvecklades därför för att uppfylla detta nya medicinska behov.
Spanish: El CHMP solicitó la retirada de la indicación para la septicemia en general, puesto que el foco de septicemia ha de tratarse suficientemente y, por consiguiente, esta indicación no resulta aceptable.
Swedish: CHMP krävde att indikationen sepsis generellt skulle återkallas eftersom fokus för septikemin måste behandlas på adekvat sätt och därför kan denna indikation inte godtas.
Spanish: La declaración verbal de las frecuencias debe ser conforme a las plantillas del QRD actualizadas, y las frecuencias han de recogerse en una tabla.
Swedish: Texten om frekvenserna bör följa QRD-mallarna och frekvenserna bör sammanställas i en tabell.
Spanish: El CHMP concluyó que la proporción 8:1 es equivalente a la proporción 7:1 en lo que respecta a los datos de eficacia y de seguridad.
Swedish: CHMP slutsats var att proportionen 8:1 är jämförbar med 7:1 när det gäller effekt- och säkerhetsdata.
Spanish: No hay consenso sobre la duración adecuada del tratamiento, ya que deben tenerse en cuenta otros factores importantes como la extensión de la infección, el tipo de microbio patógeno, la respuesta clínica y la presencia de factores de riesgo subyacentes, pero en los RCP vigentes sólo se indica que los pacientes que reciban tratamiento durante más de 14 días deben ser estrechamente controlados.
Swedish: Det finns ingen samstämmighet om lämplig behandlingstid eftersom det är viktigt att ta hänsyn till andra faktorer som infektionens omfattning, typen av patogen, den kliniska responsen och eventuella bakomliggande riskfaktorer, utan de nuvarande produktresuméerna föreskriver enbart att patienter som behandlas längre än 14 dagar noggrant bör övervakas.