FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 5 mg/kg/den Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Hungarian: 5 mg/ttkg/nap A szorbit fruktózforrás.
Czech: <Je považován za „bezlepkový"*> <a> je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii.
Hungarian: „Gluténmentesnek" tekinthető>*, és nem valószínű, hogy problémákat okozhat, ha Ön a cöliákiának nevezett betegségben szenved.
Czech: <Alergen(y)>* může/mohou vyvolat alergickou reakci.
Hungarian: Az <allergén>* allergiás reakciót okozhat.
Czech: Může způsobit přecitlivělost nebo těžké alergické reakce.
Hungarian: Túlérzékenységi vagy súlyos allergiás reakciókat válthat ki.
Czech: Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete <užívat> <používat> tento léčivý přípravek.
Hungarian: Kezelőorvosa kiegészítő vizsgálatokat végezhet, mialatt ezt a gyógyszert szedi.
Czech: Léčivé přípravky (obsahující sorbitol/fruktózu) podávané intravenózně mohou být život ohrožující a musí být u této populace kontraindikovány, s výjimkou případů, kdy je podání z klinického hlediska naprosto nezbytné a nejsou dostupné žádné alternativy léčby.
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott (szorbit-/fruktóztartalmú) gyógyszerek életveszélyesek lehetnek, és ennél a betegcsoportnál ellenjavalltak, kivéve, ha alkalmazásuk klinikailag feltétlenül szükséges, és nem áll rendelkezésre más gyógyszer.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert 5 éven aluli gyermekeknél.
Czech: Kyselina sorbová (E 200) a její soli
Hungarian: Szorbinsav (E 200) és sói
Czech: Hydrogenovaný sójový olej
Hungarian: Szójaolaj Hidrogénezett szójaolaj
Czech: Benzylalkohol je u malých dětí spojen s rizikem závažných nežádoucích účinků, jako jsou problémy s dýcháním (tzv. „gasping syndrom").
Hungarian: Fiatal gyermekek esetében a benzil-alkoholt súlyos mellékhatások, beleértve légzési problémák (úgynevezett zihálás szindróma), kockázatával hozták összefüggésbe.
Czech: Vzácně může způsobit těžké alergické reakce.
Hungarian: Ritka esetben súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Hungarian: Helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
Czech: Benzylalkohol je uveden jako jedna z 26
Hungarian: A benzil-alkohol egyike a 26 felsorolt illatanyagallergénnek, de segédanyagként is alkalmazható.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje (thiomersal) jako konzervační látku a je možné, že <Vám> <Vašemu dítěti> může způsobit alergickou reakci.
Hungarian: Ez a készítmény tartósítószerként tiomerzált tartalmaz, és előfordulhat, hogy <Ön/gyermeke>
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
Czech: alfadex betadex (E 459) gamadex sulfobutoxybetadex hydroxypropylbetadex částečně methylovaný betadex
Hungarian: Betadex (E 459) Gamma-ciklodextrin Szulfobutil-éter-bétaciklodextrin (SBE-béta-CD) Hidroxipropil-betadex Random metilált bétaciklodextrin (RM-béta-CD)
Czech: Topické, parenterální
Hungarian: Lokális, parenteralis
Czech: Není určeno pro aplikaci na sliznice.
Hungarian: Nyálkahártyán nem alkalmazható.
Czech: (průhledné vrstvy v přední části oka), fosfáty mohou ve velmi vzácných případech způsobit vznik zakalených skvrn na rohovce v důsledku nahromadění vápníku během léčby.
Hungarian: Ha az Ön szaruhártyája (a szem elülső részén található áttetsző réteg) súlyosan károsodott, a foszfátok nagyon ritkán homályos foltokat okozhatnak a szaruhártyán a kezelés során felhalmozódó kalcium miatt.
Czech: Xylitol (E 967)
Hungarian: Xilit (E 967)
Czech: Glyceromakrogolricinooleát Glyceromakrogolhydroxystearát
Hungarian: Makrogol-glicerin-éterhidroxisztearát
Czech: Stearylalkohol
Hungarian: Sztearil-alkohol
Czech: 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyklohexen-1-yl)-3-buten-2-on Amyllcinnamal
Hungarian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-buten-2-on amil-cinnamil-aldehid (amil-fahéjaldehid) amil-cinnamil-alkohol anizil-alkohol benzil-alkohol benzil-benzoát benzil-cinnamát benzil-szalicilát cinnamaldehid (fahéjaldehid) cinnamil-alkohol (fahéjalkohol) citrál citronellol kumarin
Czech: Benzylalkohol může způsobit mírné místní podráždění.
Hungarian: A benzil-alkohol enyhe helyi irritációt okozhat
Czech: Natrium-lauryl-sulfát 09/10/2017 Oprava
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát 2017.10.09 Helyesbítés
Czech: To je zvláště důležité u přípravků, které se používají u dětí nebo u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku, kde poskytne informaci předepisujícímu lékaři a ujistí rodiče nebo pacienty o malém množství sodíku v přípravku.
Hungarian: Ez az információ tájékoztatja a gyógyszert rendelő orvost, illetve biztosítja a szülőt és a beteget a készítmény alacsony nátriumtartalmáról, így említése különösen fontos gyermekeknél és serdülőknél, és az alacsony nátriumtartalmú diétán lévő betegeknél alkalmazott gyógyszerek esetében.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění nebo otok nosní sliznice, zvláště pokud je používán dlouhodobě.
Hungarian: A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.
Czech: Jedna <jednotka dávky> neobsahuje více než x mikrogramů lepku.
Hungarian: Egy <adagolási egység> legfeljebb x mikrogramm glutént tartalmaz.
Czech: Butylhydroxyanisol (E
Hungarian: Butil-hidroxitoluol (E
Czech: Perorální, parenterální a inhalační
Hungarian: Orális Parenterális Inhalációs
Czech: mg/dávka
Hungarian: mg/ttkg/nap
Czech: Pokud máte (nebo Vaše dítě má) vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, nesmí Vám (nebo Vašemu dítěti) být tento přípravek podán.
Hungarian: Ha Ön (vagy gyermeke) az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegségben szenved, Önnél (vagy gyermekénél) nem alkalmazhatják ezt a gyógyszert.
Czech: 1 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális1 mg/ttkg/nap Ha az Ön csecsemője 4 hetesnél fiatalabb, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen akkor, ha a csecsemőt egyéb gyógyszerekkel is kezelik, amelyek propilén-glikolt vagy alkoholt tartalmaznak.
Czech: Benzalkonium-chlorid 09/10/2017 Orální, rektální a vaginální
Hungarian: Benzalkónium-klorid 2017.10.09 Szájnyálkahár-tyán történő, rektális és vaginális
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné) a výjimečně bronchospasmus (zúžení průdušek).
Hungarian: Allergiás reakciókat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek) és kivételes esetekben hörgőgörcsöt
Czech: Může způsobit podráždění kůže.
Hungarian: May be irritant to the skin.
Czech: 50 mg/kg/den Propylenglykol může způsobit podráždění kůže.
Hungarian: 50 mg/ttkg/nap A propilén-glikol bőrirritációt okozhat.
Czech: Název pomocné látky na obalu má být: "pšeničný škrob".
Hungarian: A segédanyag csomagoláson feltüntetendő neve: „búzakeményítő".
Czech: 50 mg/kg/den Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud <užívá> <používá> jiné léčivé přípravky, které obsahují propylenglykol nebo alkohol.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális50 mg/ttkg/napHa az Ön gyermeke 5 éven aluli, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, különösen akkor, ha a csecsemőt egyéb gyógyszerekkel is kezelik, amelyek propilénglikolt vagy alkoholt tartalmaznak.
Czech: Text v příbalové informaci
Hungarian: Határérték A betegtájékoztatóban szereplő információ Megjegyzés
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje podzemnicový olej.
Hungarian: <A készítmény> földimogyoró-olajat tartalmaz.
Czech: Přípravek obsahuje x g laktózy (x/2 g glukózy a x/2
Hungarian: Adagonként x g laktózt (x/2 g glükóz és x/2 g galaktóz) tartalmaz, amit cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni.
Czech: O poměru přínosů a rizik pro pacienta se proto má rozhodnout individuálně.
Hungarian: éven aluli gyermekekre kifejtett hatásáról Emiatt minden esetben egyedi döntést kell hozni a betegre vonatkozó kockázat/előny arány figyelembevételével.
Czech: Zvláště důležitá je tato informace u přípravků podávaných v pediatrických dávkách, kde poskytne informaci předepisujícímu lékaři a ujistí rodiče o nízké hladině draselných iontů v přípravku.
Hungarian: Ez az információ tájékoztatja a gyógyszert rendelő orvost, illetve biztosítja a szülőt a készítmény alacsony K
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol
Hungarian: Kevesebb mint 1 mmol adagonként
Czech: Pacientům s hereditární intolerancí fruktózy nesmí být tento přípravek podán, pokud to není nezbytně nutné.
Hungarian: Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
Czech: Siřičitany zahrnující disiřičitany a hydrogensiřičitany např. oxid siřičitý (E 220) siřičitan sodný (E 221) hydrogensiřičitan sodný (E
Hungarian: Páldául: kén-dioxid (E 220) nátrium-szulfit (E 221) nátrium-diszulfit (E 222) nátrium-metadiszulfit (E
Czech: Podzemnicový olej
Hungarian: Földimogyoró-olaj
Czech: Jestliže se po podání tohoto přípravku objeví abnormální pocity v oku, bodání nebo bolest v oku, informujte svého lékaře.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.
Czech: 12 obj. % alkoholu), který je ekvivalentní množství alkoholu v přípravku.
Hungarian: 12 térfogat % etanolra számolva az alkohol tartalmat.
Czech: 09/10/2017 Perorální, parenterální (jiné než i.v.)
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális (intravénástól eltérő alkalmazás)
Czech: Jedná se o topické přípravky, které se mohou dostat do oběhu (např. poraněním, tělními dutinami atd.
Hungarian: Ebben az esetben a lokális alkalmazási mód olyan területekre utal, melyek közvetlen kapcsolatban állnak a keringéssel (pl. seb, testüreg, stb.)
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy)
Hungarian: tartalmú készítmények vagy a szorbit (vagy fruktóz) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni.
Czech: inhalační
Hungarian: Parenterális Inhalációs
Czech: Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Hungarian: Helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) vagy szem és nyálkahártya irritációt okozhat.
Czech: Může způsobit alergické reakce.
Hungarian: Allergiás reakciókat okozhat.
Czech: Energetická hodnota xylitolu je 10,08 kJ/g (2,4
Hungarian: A xilit kalóriaértéke 2,4 kcal/g.
Czech: Má být používán s opatrností u pacientů se syndromem suchého oka a u pacientů s možným poškozením rohovky.
Hungarian: Szemszárazságban szenvedő betegeknél, és azoknál, akiknél a szaruhártya sérülhet, alkalmazása körültekintést igényel.
Czech: Propylenglykol (E 1520) a estery propylenglykolu
Hungarian: Polipropilén-glikol (E 1520) és propilén-glikolészterek
Czech: 3 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 12 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Hungarian: 3 mg B/nap* A gyógyszer 12 éven aluli gyermeknek nem adható, mivel bórt tartalmaz, és káros hatással lehet a jövőbeni termékenységre.
Czech: Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek současně podávaných přípravků s obsahem fruktózy (nebo sorbitolu) a příjem fruktózy (nebo sorbitolu)
Hungarian: tartalmú készítmények vagy a fruktóz (vagy szorbit) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni.
Czech: Hydroxymethylpentylcyklohexenkarboxaldehyd Isoeugenol
Hungarian: D-limonén eugenol farnezol geraniol hexil-cinnamaldehid (hexil-fahéjaldehid) hidroxi-citronellál hidroxi-metil-pentil-ciklohexén- karboxaldehid izoeugenol lilial linalool metil-heptin-karbonát tölgyfamoha famoha
Czech: 1 mg boru/den* Nepodávejte dětem mladším než 2 roky, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Hungarian: 1 mg B/nap* A gyógyszer 2 éven aluli gyermeknek nem adható, mivel bórt tartalmaz, és káros hatással lehet a jövőbeni termékenységre.
Czech: 7 mg boru/den* Nepodávejte dětem a dospívajícím mladším než 18 let, protože tento léčivý přípravek obsahuje bor a může v budoucnosti způsobit poruchy plodnosti.
Hungarian: 7 mg B/nap* A gyógyszer 18 éven aluli gyermeknek és serdülőnek nem adható, mivel bórt tartalmaz, és káros hatással lehet a jövőbeni termékenységre.
Czech: 17 mmol (391 mg) v maximální denní dávce
Hungarian: Nátrium2017.10.09 Orális, parenterális17 mmol (391 mg) maximális napi adag
Czech: Cyklodextriny např.:
Hungarian: A ciklodextrinek emésztési zavarokat, pl.
Czech: Vždy
Hungarian: Amennyiben
Czech: 10 g/dávka Může způsobit bolest hlavy, podráždění žaludku a průjem.
Hungarian: Fejfájást, gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
Czech: Může způsobit alergické reakce (pravděpodobně
Hungarian: Allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění
Hungarian: A benzalkónium-klorid irritálhatja a bőrt.
Czech: Název pomocné látky na obalu má být: „pšeničný škrob".
Hungarian: A csomagoláson feltüntetendő segédanyag neve: „Búzakeményítő".
Czech: Benzalkonium-chlorid 09/10/2017 Inhalační
Hungarian: Benzalkónium-klorid 2017.10.09 Inhalációs
Czech: [Pokud je tento léčivý přípravek v kontaktu se zuby (např. tekutiny k perorálnímu podání, pastilky nebo žvýkací tablety) a je určen k dlouhodobému
Hungarian: belsőleges folyadékok, szopogató tabletták vagy rágótabletták) és hosszantartó alkalmazásra javasolták:]
Czech: Energetická hodnota laktitolu je 8,82 kJ/g (2,1 kcal/g).
Hungarian: A laktitol kalóriaértéke 2,1 kcal/g.
Czech: Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře,
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél
Czech: Vzácně mohou způsobovat těžké alergické reakce a bronchospasmus (zúžení průdušek).
Hungarian: Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.
Czech: Tato informace má být uvedena jen v případě, že přípravek může být určen k chronickému podávání, např. 2 týdny nebo déle.
Hungarian: Az információt csak tartós alkalmazás (kettő vagy annál több hét) esetén kell feltűntetni.
Czech: 50 mg/kg/den Pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin, <neužívejte> <nepoužívejte> tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális50 mg/ttkg/napHa Ön máj- vagy vesebetegségben szenved, ne szedje ezt a gyógyszer, kivéve, ha kezelőorvosa azt javasolta.
Czech: Oční
Hungarian: Szemészeti
Czech: 500 mg/kg/den Propylenglykol v tomto léčivém přípravku může mít stejné účinky jako konzumace alkoholu a zvyšuje pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Hungarian: A gyógyszerben található propilén-glikolnak ugyanolyan hatásai lehetnek, mint az alkoholnak,
Czech: Sorbitol (E 420)
Hungarian: Szorbit (E 420)
Czech: doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Hungarian: <térfogategységenként>, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel y%-ának felnőtteknél.
Czech: U pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin se může objevit kumulace cyklodextrinů.
Hungarian: Közepesen súlyos - súlyos vesefunkciós zavar esetén előfordulhat a ciklodextrinek akkumulációja.
Czech: Geraniol
Hungarian: Etanol
Czech: Pokud máte alergii na pšenici (odlišnou od celiakie), neměl(a) byste tento léčivý přípravek užívat.
Hungarian: Ha búzaallergiában szenved, ami nem azonos a cöliákiával, nem szedheti ezt a gyógyszert.
Czech: 09/10/2017 Parenterální
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterálisNulla
Czech: 50 mg/kg/den Pokud jste těhotná nebo kojíte, <neužívejte> <nepoužívejte> tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális50 mg/ttkg/napHa Ön terhes vagy szoptat, ne szedje ezt a gyógyszer, kivéve, ha kezelőorvosa azt javasolta.
Czech: Návrh textu v SmPC: pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Hungarian: SmPC: Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Czech: Pokud máte onemocnění ledvin, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám podá tento léčivý přípravek.
Hungarian: Ha vesebetegségben szenved, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Příbalová informace má obsahovat informace o objemu piva a vína (počítáno na 5 obj. %, resp.
Hungarian: A betegtájékoztatóban meg kell adni borra és sörre vonatkoztatva 5, ill.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje x mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné <jednotce dávky> <jednotce objemu>.
Hungarian: Ez a gyógyszer x mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz <adagolási egységenként>
Czech: Může způsobit těžké alergické reakce.
Hungarian: Súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Czech: Pokud není doporučeno lékařem, nepoužívejte u dětí mladších 2 let.
Hungarian: Ne alkalmazza 2 éven aluli gyermekeknél, kivéve,
Czech: neměl(a) byste tento léčivý přípravek užívat.
Hungarian: (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
Czech: Návrh textu v SmPC: pacienti se vzácnou malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.
Hungarian: SmPC: Ritkán előforduló glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Czech: Čištěný podzemnicový olej může obsahovat bílkovinu, jejíž stanovení není zajištěno monografií Ph. Eur.
Hungarian: A Ph.Eur. vonatkozó cikkelye nem ír elő tesztet fehérjemaradvány kimutatására.
Czech: Může mít mírný projímavý účinek.
Hungarian: Enyhe hasmenést okozhat.
Czech: Butylhydroxytoluen (E
Hungarian: Metil-hidroxibenzoát (E
Czech: 200 mg/kg/den a podávání > 2 týdny
Hungarian: 2017.10.09 Parenterális mg/ttkg/nap dózis és > 2 hét alkalmazás
Czech: ** Toto množství může také poškodit nenarozené dítě.
Hungarian: ** Ez a mennyiség ártalmas lehet a születendő gyermekre is.
Czech: Objem piva a vína (A a B) se má zaokrouhlit nahoru na celé číslo.
Hungarian: A sör és a bor térfogatát (A és B) egész számra kell felkerekíteni.
Czech: EMA/CHMP/302620/2017/CS Rev. 1
Hungarian: EMA/CHMP/302620/2017/HU Rev.
Czech: Benzylalkohol je uveden jako jedna z 26 alergenních vonných látek, ale může se také použít jako pomocná látka.
Hungarian: A benzil-alkohol egyike a 26 felsorolt illatanyagallergénnek, de segédanyagként is alkalmazható.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 5 let.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert 5 éven aluli gyermekeknél.
Czech: V takových případech má být v příbalové informaci a v SmPC uvedeno následují tvrzení: Protože je tento léčivý přípravek obvykle podáván pomalu déle než XX hodin, mohou být účinky alkoholu sníženy.
Hungarian: Ezekben az esetekben az SmPC-nek és a PL-nek a következő mondatot kell tartalmaznia: Mivel a készítményt általában lassan, XX órán keresztül adják be, az alkohol hatása kevésbé jelentkezik.
Czech: Před podáním tohoto léčivého přípravku vyjměte kontaktní čočky a nasaďte je zpět až po 15 minutách.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak 15 perccel az alkalmazás után tehet vissza.
Czech: Nežádoucí účinky obvykle vymizí po přerušení podávání propylenglykolu a ve vážnějších případech po hemodialýze.
Hungarian: A nemkívánatos hatások általában a propilén-glikol leállítását vagy, súlyosabb esetekben, hemodialízist követően visszafordíthatók.
Czech: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Hungarian: Az SmPC-be javasolt szövegezésnél a PRAC ajánlásra kell támaszkodni: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Czech: Toto se vztahuje pouze na přípravky, u kterých je dle dávkování možné užívat přípravek každý den déle než 1 měsíc nebo opakovaně více než 2 dny každý týden.
Hungarian: Ez csak olyan készítményekre vonatkozik, amelyeknek javasolt adagolása megengedi, hogy több mint 1 hónapig naponta vagy minden héten 2-nél több napig ismételten alkalmazzák.
Czech: <Kyselina benzoová/benzoát> může zesílit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do 4 týdnů věku).
Hungarian: A <benzoesav/benzoátsó> fokozhatja a sárgaságot (a szemfehérje és a bőr sárgás elszíneződése) újszülötteknél (4 hetes kor alatt).
Czech: Pokud je přípravek podáván novorozencům, je třeba uvést upozornění v bodě 4.4 SmPC.
Hungarian: Újszülötteken történő alkalmazás esetén az SmPC 4.4 pontjában fel kell tüntetni a figyelmeztetést.
Czech: V závislosti na přípravku a koncentraci ethanolu může být nezbytné uvést varování "hořlavý".
Hungarian: A készítménytől és annak etanolkoncentrációjától függően a „Gyúlékony!" figyelmeztetés elhelyezésére lehet szükség.
Czech: Bezpečnostní aspekty CD byly zváženy v průběhu vývoje léčivého přípravku a během posouzení jeho bezpečnosti a jsou jasně uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
Hungarian: A ciklodextrinek biztonságossági szempontjait figyelembe vették a gyógyszer fejlesztése és biztonságossági értékelése során, és egyértelműen leírták az SmPC ben.
Czech: Množství boru pro věkovou skupinu, které může způsobit poruchy fertility při jeho překročení: Věk
Hungarian: A bór azon mennyisége korcsoportonként, amelyet túllépve káros hatással lehet a termékenységre: Életkor
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje (thiomersal) jako konzervační látku a je možné, že <Vám> <Vašemu dítěti> může způsobit alergickou reakci.
Hungarian: Ez a készítmény tartósítószerként tiomerzált tartalmaz, és előfordulhat, hogy <Ön/gyermeke> allergiás reakciókat észlel.
Czech: Může mít některé účinky u mladších dětí, např. pocit ospalosti.
Hungarian: Fiatalabb gyermekek esetén jelentkezhet valamilyen hatás, például álmosság.
Czech: Návrh textu v SmPC:
Hungarian: Az alkalmazási előírásba javasolt szövegezés:
Czech: Různé nežádoucí účinky, jako jsou např. hyperosmolalita, laktátová acidóza; renální dysfunkce (akutní tubulární nekróza), akutní selhání ledvin; kardiotoxicita (arytmie, hypotenze); poruchy centrálního nervového systému (deprese, kóma, konvulze); respirační deprese; dušnost; jaterní dysfunkce; hemolytická reakce (intravaskulární hemolýza) a hemoglobinurie; nebo multisystémové orgánové dysfunkce, byly hlášeny při vysokých dávkách nebo delším <užívání> <používání> propylenglykolu.
Hungarian: hyperosmolaritást, laktátacidózist; vesefunkciós zavart (akut tubularis necrosis), akut veseelégtelenséget; kardiotoxicitást (arrhythmia, hypotonia); központi idegrendszeri rendellenességeket (depresszió, kóma, görcsrohamok); légzésdepressziót, dyspnoét; májfunkciós zavart, hemolitikus reakciót (intravascularis haemolysis) és haemoglobinuria); illetve több szervrendszert is érintő rendellenességet jelentettek a propilén-glikol nagy dózisainak vagy hosszú ideig tartó alkalmazása esetén.
Czech: Pokud se dávka podává delší dobu (např. pomalou infuzí v průběhu několika hodin), bude zvýšení koncentrace alkoholu v krvi nižší a účinky ethanolu mohou být sníženy.
Hungarian: Hosszan tartó adagolás (pl. több órán át tartó lassú infúzió) esetén a véralkoholszint kevésbé emelkedik, és az etanol hatása kevésbé jelentkezik.
Czech: Je-li to vhodné, je třeba uvést v SmPC/PIL odpovídající upozornění.
Hungarian: Az erre vonatkozó figyelmeztetést, amennyiben az szükséges, fel kell tüntetni az SmPC-ben és a PL-ben.
Czech: Může být škodlivý pro zuby.
Hungarian: A fruktóz károsíthatja a fogakat.