FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la bioequivalenza di DuoResp Spiromax rispetto al medicinale di riferimento, Symbicort Turbohaler.
Polish: Badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek DuoResp Spiromax jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Symbicort Turbohaler.
Italian: Il medicinale di riferimento di DuoResp Spiromax è Symbicort Turbohaler.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu DuoResp Spiromax jest lek Symbicort Turbohaler.
Italian: DuoResp Spiromax è un medicinale "ibrido".
Polish: Produkt DuoResp Spiromax jest „lekiem hybrydowym".
Italian: Agisce in maniera simile agli ormoni corticosteroidi naturali: legandosi ai recettori presenti su diversi tipi di cellule immunitarie, esso riduce l'attività del sistema immunitario.
Polish: Substancja działa w sposób podobny do działania naturalnie występujących hormonów kortykosterydowych, ograniczając działanie układu odpornościowego poprzez przyłączanie się do receptorów w różnych typach komórek odpornościowych.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di DuoResp Spiromax i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku DuoResp Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: DuoResp Spiromax è un medicinale che contiene i principi attivi budesonide e formoterolo.
Polish: Produkt DuoResp Spiromax to lek zawierający substancje czynne budezonid i formoterol.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con DuoResp Spiromax, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem DuoResp Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Altre informazioni su DuoResp Spiromax
Polish: Inne informacje dotyczące produktu DuoResp Spiromax:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che DuoResp Spiromax 160/4,5 microgrammi e DuoResp Spiromax 320/9 microgrammi hanno mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalenti ai corrispondenti dosaggi di Symbicort Turbohaler.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że lek DuoResp Spiromax o mocy dawki 160/4,5 µg i 320/9 µg charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Symbicort Turbohaler Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku produktu Symbicort Turbohaler - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Italian: Come agisce DuoResp Spiromax?
Polish: Jak działa produkt DuoResp Spiromax?
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazio ne
Polish: Postać farmaceutyczna
Italian: Aprire qui
Polish: Tu otworzyć
Italian: Non è stata necessaria alcuna modifica del dosaggio in questi pazienti.
Polish: Nie było potrzeby wprowadzania żadnych zmian dawkowania u tych pacjentów.
Italian: Il timololo non si dializza con facilità.
Polish: Tymolol nie poddaje się łatwo dializie.
Italian: Ciascun flacone è confezionato in un involucro.
Polish: Każda butelka jest zapakowana w torebkę.
Italian: La risposta di tali pazienti deve essere attentamente monitorata.
Polish: Odpowiedź na leczenie występującą u tych pacjentów należy starannie obserwować.
Italian: Deve essere somministrato ogni giorno alla stessa ora.
Polish: Produkt powinien być podawany każdego dnia o tej samej porze.
Italian: Comunque, questo effetto non è stato osservato durante gli studi clinici ed è considerato specie specifico.
Polish: Działania takiego nie obserwowano jednak w trakcie badań klinicznych i uważa się je za specyficzne dla danego gatunku zwierząt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 aprile 2006 Data del rinnovo più recente: 07 ottobre 2010
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 kwietnia 2006 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07 października 2010 r.
Italian: Non è stata inserita tra i criteri d'inclusione l'insufficiente risposta alla monoterapia.
Polish: Niewystarczająca odpowiedź na monoterapię nie stanowiła kryterium włączania.
Italian: Se DuoTrav è somministrato fino al momento del parto, il neonato deve essere attentamente monitorato nei primi giorni di vita.
Polish: Jeśli produkt DuoTrav jest podawany do momentu porodu, noworodek powinien być starannie monitorowany w ciągu pierwszych dni życia.
Italian: Esse sono ordinate in accordo alla classificazione per sistemi e organi e classificate secondo la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, fino a <1/10), non comune (≥1/1.000, fino a <1/100), raro (≥1/10.000, fino a <1/1.000) molto raro (<1/10.000) o non nota (non possono essere valutate sulla base dei dati disponibili).
Polish: Pogrupowano je według klasyfikacji układów i narządów oraz zaklasyfikowano według następującej konwencji: bardzo częste (≥1/10), częste (≥1/100 do <1/10), niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100), rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadkie (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: Donne in stato di gravidanza o che intendono concepire devono adottare opportune precauzioni per evitare l'esposizione diretta al contenuto del flacone.
Polish: Kobiety ciężarne lub zamierzające zajść w ciążę powinny zachowywać odpowiednie środki ostrożności, aby uniknąć bezpośredniego narażenia na zawartość butelki.
Italian: Confezioni da 1, 3 o 6 flaconi.
Polish: Opakowania zawierają 1, 3 lub 6 butelek.
Italian: Allergia stagionale
Polish: Alergia sezonowa
Italian: Soluzione trasparente, incolore.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Italian: Non comune Bradicardia Rara
Polish: Niezbyt częste Bradykardia Rzadkie
Italian: Se una quantità di medicinale viene a contatto con la pelle, lavare immediatamente.
Polish: Jeśli jakakolwiek ilość leku dostanie się na skórę, należy ją natychmiast zmyć.
Italian: Travoprost può essere assorbito attraverso la pelle quindi non deve essere utilizzato da donne in gravidanza o che intendono concepire.
Polish: Trawoprost może być wchłaniany przez skórę i dlatego nie powinien być stosowany przez kobiety ciężarne lub zamierzające zajść w ciążę.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati circa la possibilità di un cambiamento permanente del colore dell'iride.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjent musi być poinformowany o możliwości pojawienia się trwałej zmiany koloru oka.
Italian: I dati esistenti indicano che la somministrazione alla sera potrebbe avere alcuni vantaggi in termini di riduzione della pressione intraoculare media.
Polish: Dostępne dane sugerują, że podawanie produktu wieczorem może mieć pewną przewagę w odniesieniu do średniego obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Italian: Generalmente può continuare ad usare le gocce, a meno che gli effetti riscontrati non siano gravi.
Polish: Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, chyba, że działania niepożądane są ciężkie.
Italian: I pazienti con malattie corneali devono essere trattati con cautela.
Polish: Pacjenci z chorobami rogówki powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności.
Italian: Glicole propilenico (E1520)
Polish: Glikol propylenowy (E1520)
Italian: (figura 4).
Polish: (rycina 4).
Italian: • Usare un solo flacone alla volta.
Polish: • W tym samym czasie używać tylko jednej butelki.
Italian: Assuma la dose ogni giorno alla stessa ora.
Polish: Lek należy stosować każdego dnia o tej samej porze.
Italian: Può essere utile usare lo specchio.
Polish: Dla ułatwienia można posłużyć się lustrem.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHĄDZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Italian: Il timololo può interagire con altri farmaci (vedere paragrafo 4.5).
Polish: Tymolol może wchodzić w interakcje z innymi produktami leczniczymi (patrz punkt 4.5).
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare DuoTrav Contenuto della confezione e altre informazioni
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek DuoTrav Zawartość opakowania i inne informacje
Italian: DuoTrav può essere escreto nel latte.
Polish: DuoTrav może przenikać do mleka.
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Italian: Come per tutti i colliri, possono verificarsi un temporaneo offuscamento della visione o altri disturbi visivi.
Polish: Podobnie jak po podaniu innych kropli do oczu, może wystąpić przejściowe niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia.
Italian: In pazienti con malattie cardiovascolari devono essere monitorati segnali di peggioramento di tali malattie e reazioni avverse.
Polish: Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego powinni być obserwowani w kierunku objawów pogorszenia przebiegu tych chorób i wystąpienia działań niepożądanych.
Italian: Una via produce una catena laterale etanolamminica sull'anello tiadiazolico e l'altra genera una catena laterale etanolica sull'atomo di azoto della morfolina ed una seconda catena laterale simile con un gruppo carbonile adiacente all'azoto.
Polish: Pierwsza prowadzi do powstania etanolaminowego łańcucha bocznego w pierścieniu tiadiazolowym, a druga do wytworzenia etanolowego łańcucha bocznego przy atomie azotu pierścienia morfolinowego oraz drugiego podobnego łańcucha bocznego z grupą karbonylową, sąsiadującego z atomem azotu.
Italian: Il meccanismo delle variazioni a livello delle ciglia e le loro conseguenze a lungo termine sono attualmente sconosciute.
Polish: Mechanizm powstawania zmian dotyczących rzęs oraz ich odległe następstwa są obecnie nieznane.
Italian: Travoprost può indurre un graduale cambiamento del colore dell'iride aumentando il numero di melanosomi (granuli di pigmento) nei melanociti.
Polish: Trawoprost może powodować stopniową zmianę koloru oka poprzez zwiększanie liczby melanosomów (ziarnistości barwnikowych) w melanocytach.
Italian: • Dopo aver usato DuoTrav, prema un dito all'angolo dell'occhio vicino al naso per 2 minuti
Polish: • Po zakropleniu leku DuoTrav ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa przez 2 minuty
Italian: Timololo viene metabolizzato per due vie.
Polish: Tymolol jest metabolizowany dwiema drogami.
Italian: Se interrompe l'assunzione di DuoTrav senza averne parlato con il medico la pressione nell'occhio sarà incontrollata, ciò può comportare la perdita della vista.
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku DuoTrav bez uzgodnienia z lekarzem ciśnienie w oku nie będzie kontrolowane, co może doprowadzić do utraty wzroku.
Italian: Bambini DuoTrav non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Polish: Dzieci i młodzież Leku DuoTrav nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Italian: • Se deve mettere il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi precedenti per l'altro occhio.
Polish: • W przypadku konieczności zastosowania kropli DuoTrav do obojga oczu, należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w stosunku do drugiego oka.
Italian: Aumento dell'alanina amminotransferasi, aumento dell'aspartato amminotransferasi
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
Italian: Per impedire il rischio di infezioni deve eliminare il flacone 4 settimane dopo la prima apertura.
Polish: Aby zapobiec ryzyku zakażenia butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od jej pierwszego otwarcia.
Italian: Insonnia, incubi, perdita di memoria
Polish: Bezsenność, koszmary senne, utrata pamięci
Italian: Riduzione della pressione diastolica, aumento della pressione sistolica sanguigna
Polish: Zmniejszenie rozkurczowego ciśnienia krwi, zwiększenie skurczowego ciśnienia krwi
Italian: Fenomeno di Raynaud, mani e piedi freddi
Polish: Zespół Raynauda, ziębnięcie dłoni i stóp
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possano portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Italian: La somministrazione oculare topica di travoprost nelle scimmie a concentrazioni fino a 0,012% nell'occhio destro, due volte al giorno per un anno, non ha prodotto alcun risultato in termini di tossicità sistemica.
Polish: Miejscowe podawanie trawoprostu małpom do prawego worka spojówkowego w stężeniu do 0,012%, dwa razy na dobę przez rok, nie powodowało żadnych ogólnych działań toksycznych.
Italian: Le prostaglandine e gli analoghi delle prostaglandine sono sostanze biologicamente attive che potrebbero essere assorbite attraverso la pelle.
Polish: Prostaglandyny i analogi prostaglandyn są substancjami aktywnymi biologicznie, które mogą wchłaniać się przez skórę.
Italian: Non è noto se il travoprost somministrato in collirio viene escreto nel latte materno umano.
Polish: Nie wiadomo, czy trawoprost podawany w postaci kropli do oczu przenika do mleka ludzkiego.
Italian: Questo può risultare in una riduzione degli effetti indesiderati sistemici ed in un aumento dell'attività locale (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Takie postępowanie może zmniejszyć ogólnoustrojowe działania niepożądane i zwiększyć działanie miejscowe produktu leczniczego (patrz punkt 4.4).
Italian: Circa il 20% di una dose di timololo viene escreta non modificata nelle urine e il resto viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti.
Polish: Około 20% dawki tymololu wydala się z moczem w formie niezmienionej, a pozostała część w formie metabolitów.
Italian: Travoprost ha aumentato in misura significativa il flusso sanguigno alla testa del nervo ottico nei conigli dopo 7 giorni di somministrazione oculare topica (1,4 microgrammi una volta al giorno).
Polish: Trawoprost znacząco zwiększał przepływ krwi przez głowę nerwu wzrokowego u królików po 7 dniach miejscowego podawania do oka (1,4 mikrograma, raz na dobę).
Italian: Il trattamento unilaterale può portare ad eterocromia permanente.
Polish: Jednostronne leczenie może spowodować stałą różnobarwność oczu.
Italian: I due principi attivi agiscono contemporaneamente al fine di ridurre la pressione all'interno dell'occhio.
Polish: Obie te substancje działają razem przyczyniając się do obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.
Italian: I criteri di inclusione adottati erano comuni in tutti gli studi, ad esclusione del criterio relativo al valore di PIO d'ingresso ed alla risposta a precedenti terapie per la riduzione della PIO.
Polish: Kryteria włączania były wspólne dla wszystkich badań za wyjątkiem kryteriów włączania dotyczących wartości wyjściowych ciśnienia wewnątrzgałkowego i odpowiedzi na wcześniejsze leczenie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Italian: Travoprost ha effetti farmacologici dannosi sulla gravidanza e/o sul feto/neonato.
Polish: Trawoprost wywiera szkodliwe działanie farmakologiczne na przebieg ciąży i (lub) rozwój płodu/noworodka.
Italian: Non interrompa l'uso di DuoTrav senza averne parlato con il medico.
Polish: Nie wolno przerywać stosowania leku DuoTrav bez konsultacji z lekarzem.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo "EXP" e "Scad.".
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po EXP.
Italian: Se si manifesta un offuscamento della visione dopo l'instillazione, il paziente dovrà attendere che la visione torni chiara prima di guidare veicoli o di usare macchinari.
Polish: Jeżeli po zakropleniu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługi maszyny musi zaczekać do momentu powrotu ostrości widzenia.
Italian: Non comune Dispnea, gocciolamento dal naso Rara
Polish: Niezbyt częste Duszność, wyciek wydzieliny z nosa Rzadkie
Italian: Non comune Ipersensibilità
Polish: Niezbyt częste Nadwrażliwość
Italian: Studi condotti sugli animali hanno mostrato escrezione di travoprost e metaboliti nel latte materno.
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach wykazały przenikanie trawoprostu i jego metabolitów do mleka.
Italian: DuoTrav può aumentare la lunghezza, lo spessore, il colore e/o il numero delle sue ciglia e può causare un'insolita crescita di peli sulle sue palpebre.
Polish: DuoTrav może zwiększyć długość, grubość, kolor i (lub) liczbę rzęs oraz może spowodować nietypowy wzrost włosów na powiekach.
Italian: Disfunzione sessuale, calo della libido
Polish: Zaburzenia czynności płciowych, zmniejszenie libido
Italian: Insufficienza cardiaca manifesta, shock cardiogeno.
Polish: Jawna niewydolność serca, wstrząs kardiogenny.
Italian: • Si assicuri di avere uno specchio a disposizione.
Polish: • Przygotować lustro.
Italian: Effetti clinici
Polish: Efekty kliniczne
Italian: EXP Eliminare 4 settimane dopo la prima apertura.
Polish: EXP Wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia.
Italian: Il metabolismo è la principale via di eliminazione sia di travoprost che dell'acido libero attivo.
Polish: Metabolizm jest główną drogą eliminacji zarówno trawoprostu, jak i jego wolnego kwasu.
Italian: Studi di tonografia e fluorofotometria sull'uomo indicano che la sua azione predominante è correlata con una riduzione della formazione di umore acqueo e un leggero aumento della facilità di deflusso.
Polish: Badania tonograficzne i fluorofotometryczne prowadzone u człowieka wskazują, że główne działanie tymololu jest związane ze zmniejszeniem wytwarzania cieczy wodnistej oraz niewielkim zwiększeniem jej odpływu.
Italian: Rara
Polish: Rzadkie
Italian: Travoprost e timololo vengono assorbiti attraverso la cornea.
Polish: Trawoprost i tymolol wchłaniają się przez rogówkę.
Italian: Studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti di travoprost sulla fertilità a dosi fino a 75 volte superiori alla dose oculare massima raccomandata nell'uomo, mentre nessun effetto rilevante di timololo è stato evidenziato a questo livello di dose.
Polish: Badania prowadzone na zwierzętach nie ujawniły żadnego wpływu trawoprostu na płodność w dawkach do 75 razy większych od maksymalnych dawek stosowanych do oczu u ludzi, oraz nie obserwowano istotnego wpływu tymololu przy tym poziomie dawkowania.
Italian: Timololo è un beta-bloccante il cui meccanismo d'azione consiste nel ridurre la produzione di liquido all'interno dell'occhio.
Polish: Tymolol jest beta-blokerem, który działa poprzez zmniejszenie wytwarzania płynu wewnątrz oka.
Italian: Antigene prostatico-specifico aumentato
Polish: Zwiększenie swoistego antygenu sterczowego
Italian: In studi clinici condotti su 2.170 pazienti trattati con DuoTrav, la reazione avversa correlata con il trattamento che è stata riportata più frequentemente è l'iperemia oculare (12,0%).
Polish: W badaniach klinicznych obejmujących 2 170 pacjentów leczonych produktem DuoTrav, najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z leczeniem było przekrwienie oka (12,0%).
Italian: Questi due componenti riducono la pressione intraoculare con meccanismi d'azione complementari e l'effetto combinato risulta in una riduzione della pressione intraoculare maggiore rispetto a quella indotta dai componenti somministrati singolarmente.
Polish: Te dwa składniki zmniejszają ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez uzupełniające się mechanizmy działania, dzięki czemu połączone efekty obu leków powodują dodatkowe zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego w porównaniu z leczeniem każdym z nich stosowanym osobno.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Polish: Nazwa i adres wytwórcy wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Italian: Metabolismo: bassi livelli di zucchero nel sangue, aumento dell'indicatore (marker) del cancro della prostata.
Polish: Metabolizm: niskie stężenie cukru we krwi, wzrost wartości markera raka gruczołu krokowego.
Italian: • malattia da cattiva circolazione (come malattia di Raynaud o sindrome di Raynaud)
Polish: • choroby z upośledzonym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda).
Italian: Studi di tossicità riproduttiva con timololo hanno mostrato un ritardo dell'ossificazione fetale in ratti senza alcun effetto avverso sullo sviluppo postnatale (7.000 volte la dose clinica) e un aumento di riassorbimenti fetali nei conigli (14.000 volte la dose clinica).
Polish: Badania toksyczności reprodukcyjnej tymololu wykazały opóźnienie kostnienia u płodów szczurów przy braku niekorzystnego wpływu na rozwój pourodzeniowy (po stosowaniu dawek 7000 razy przekraczających dawkę kliniczną) i zwiększenie resorpcji płodów u królików (po stosowaniu dawek 14000 razy przekraczających dawkę kliniczną).
Italian: Nelle scimmie, è stato dimostrato che la somministrazione di DuoTrav due volte al giorno induce un incremento della fessura palpebrale ed un aumento della pigmentazione dell'iride simili a quelli osservati con la somministrazione oculare di prostanoidi.
Polish: U małp wykazano, że podawanie produktu DuoTrav dwa razy na dobę powodowało zwiększenie szpary powiekowej i zwiększenie pigmentacji tęczówki podobne do obserwowanego podczas podawania prostanoidów do oka.
Italian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spagna
Polish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hiszpania
Italian: • miastenia grave (debolezza muscolare cronica).
Polish: • miastenia (przewlekłe osłabienie nerwowo-mięśniowe).
Italian: Per impedire la contaminazione della punta del flacone contagocce e della soluzione, porre attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone.
Polish: Aby zapobiec zanieczyszczeniu końcówki kroplomierza i roztworu zawartego w butelce, należy zwrócić uwagę by nie dotykać końcówką kroplomierza powiek, okolic sąsiadujących z okiem lub innych powierzchni.
Italian: Olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40 (HC0-40) Acido borico
Polish: Polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40 (HCO-40) Kwas borowy
Italian: I pazienti con gravi alterazioni/disturbi circolatori periferici (per esempio gravi forme di malattia di Raynaud o di sindrome di Raynaud) devono essere trattati con cautela.
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami/chorobami krążenia obwodowego (tj. ciężkimi postaciami choroby Raynaud'a lub zespołu Raynaud'a) powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności.
Italian: • problemi di respirazione, asma o malattia polmonare ostruttiva cronica.
Polish: • trudności z oddychaniem, astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.