FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Romanian: Nemdatine împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Portuguese: Cada embalagem com 28 comprimidos revestidos por película para um plano de tratamento de 4 semanas contém:
Romanian: Fiecare cutie pentru iniţierea tratamentului, cu 28 de comprimate filmate pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni, conţine:
Portuguese: Frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em 100): - Dores de cabeça, sono, prisão de ventre, teste de função hepática aumentado, tonturas, perturbações do equilíbrio, falta de ar pressão arterial elevada e hipersensibilidade ao medicamento
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) Dureri de cap, somnolenţă, constipaţie, valori crescute ale analizelor de sânge cu privire la funcţia ficatului, ameţeli, tulburări de echilibru, respiraţie dificilă, hipertensiune arterială şi hipersensibilitate la medicament
Portuguese: O doente deve tomar quatro comprimidos revestidos por película de 5 mg (20 mg), ou dois comprimidos revestidos por película de 10 mg (20 mg) ou um comprimido revestido por película de 20 mg (20 mg) por dia.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze patru comprimate filmate de 5 mg (20 mg), două comprimate filmate de 10 mg (20 mg) sau un comprimat filmat de 20 mg (20 mg) pe zi.
Portuguese: Semana 3 (dia 15-21): Tomar um comprimido de 15 mg por dia (cor de laranja, forma oval)) durante 7 dias.
Romanian: Săptămâna 3 (zilele 15-21) Un comprimat de 15 mg o dată pe zi (portocaliu, de formă ovală), timp de 7 zile.
Portuguese: Nemdatine contém lactose mono-hidratada Se o seu médico lhe tiver dito que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Nemdatine conţine lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, contactaţi-l înainte de a utiliza acest medicament.
Portuguese: A dose inicial habitual corresponde a meio comprimido, uma vez por dia (1 x5 mg) na primeira semana.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de o jumătate de comprimat o dată pe zi (1x5 mg) în prima săptămână.
Portuguese: Adicionalmente os comprimidos de 15 mg contêm óxido de ferro amarelo, vermelho e preto (E172).
Romanian: Comprimatele de 15 mg conţin în plus oxid galben de fier, oxid roşu de fier şi oxid negru de fier (E172).
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é 20 mg de memantina, uma vez por dia.
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de memantină 20 mg o dată pe zi.
Portuguese: Pouco frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em 1.000): - Cansaço, infeções fúngicas, confusão, alucinações, vómitos, alterações na forma de andar, insuficiência cardíaca e coagulação sanguínea venosa (trombose, tromboembolia)
Romanian: Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) Oboseală, infecţii fungice, confuzie, halucinaţii , vărsături, tulburări de mers, insuficienţă cardiacă si cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă/tromboembolism )
Portuguese: Semana 4 (dia 22-28) Tomar um comprimido de 20 mg por dia (cor-de-rosa escuro, forma oval) durante 7 dias.
Romanian: Săptămâna 4 (zilele 22-28) Un comprimat de 20 mg o dată pe zi (roz închis, de formă ovală), timp de 7 zile.
Portuguese: Metade de um comprimido de 10 mg
Romanian: Jumătate dintr-un comprimat de 10 mg
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia do medicamento: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Medicamentului (EMA): http://www.ema.europa.eu
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 20 mg por dia. De forma a reduzir o risco de efeitos secundários, a dose de manutenção é atingida através do aumento gradual de 5 mg por semana ao longo das primeiras 3 semanas, segundo o método seguinte.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a reacţiilor adverse, doza de întreţinere este determinată prin creştere progresivă cu 5 mg pe săptămână în primele 3 săptămâni, după cum urmează.
Portuguese: Esta dose é aumentada para dois comprimidos, uma vez por dia (1 x 10 mg) na segunda semana e três comprimidos, uma vez por dia (1 x 15 mg), tomados na terceira semana.
Romanian: Aceasta va fi crescută la două comprimate o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la trei comprimate o dată pe zi (1x 15 mg) în a treia săptămână.
Portuguese: Dia 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Romanian: Ziua 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Nemdatine 10 mg
Portuguese: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islândia
Romanian: Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Islanda
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 4 comprimidos, uma vez por dia (1 x 20 mg).
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de 4 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Portuguese: Esta dose é aumentada para um comprimido, uma vez por dia (1 x10 mg) na segunda semana e 1 comprimido e meio, uma vez por dia (1 x15 mg), tomados na terceira semana.
Romanian: Aceasta va fi crescută la un comprimat o dată pe zi (1 x 10 mg) în a doua săptămână şi la un comprimat şi jumătate o dată pe zi (1x 15 mg) în a treia săptămână.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 5, 10, 15 ou 20 mg de cloridrato de memantina, equivalente a 4,15, 8,31, 12,46 ou 16,62 mg de memantina.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5, 10, 15 sau 20 mg echivalent cu memantină 4,15, 8,31, 12,46 sau 16,62 mg.
Portuguese: A partir da quarta semana, a dose habitual é de 2 comprimidos, uma vez por dia (1 x20 mg).
Romanian: Începând cu patra săptămână, doza uzuală este de 2 comprimate o dată pe zi (1 x 20 mg).
Portuguese: Nemdatine contém lactose mono-hidratada
Romanian: Nemdatine conţine lactoză monohidrat
Portuguese: O doente recebeu 400 mg de memantina oral.
Romanian: 400 mg memantină pe cale orală.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA FRASCOS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE ETICHETĂ PENTRU FLACON
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película.
Romanian: 28 comprimate filmate
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - Inflamação do pâncreas, inflamação do fígado (hepatite) e reações psicóticas
Romanian: Inflamaţia pancreasului, inflamaţia ficatului (hepatită) şi reacţii psihotice
Portuguese: Um comprimido e meio de 10 mg
Romanian: Un comprimat de 10 mg şi jumătate
Portuguese: BLISTER PARA COMPRIMIDOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO.-.
Romanian: BLISTER PENTRU COMPRIMATE- PACHET PENTRU INIŢIEREA TRATAMENTULUI
Portuguese: Óxido de ferro amarelo, vermelho e preto (E172)
Romanian: Oxid galben de fier, oxid roşu de fier şi oxid negru de fier (E172)
Portuguese: EU/1/13/824/003 28 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/004 30 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/005 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/006 50 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/007 56 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/008 60 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/009 98 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/010 112 comprimidos revestidos por película
Romanian: EU/1/13/824/003 28 comprimate filmate EU/1/13/824/004 30 comprimate filmate EU/1/13/824/005 42 comprimate filmate EU/1/13/824/006 50 comprimate filmate EU/1/13/824/007 56 comprimate filmate EU/1/13/824/008 60 comprimate filmate EU/1/13/824/009 98 comprimate filmate EU/1/13/824/010 112 comprimate filmate
Portuguese: Como tomar Nemdatine
Romanian: Cum să luaţi Nemdatine
Portuguese: Nemdatine deve ser administrado por via oral, uma vez por dia. Para tirar o maior benefício do seu medicamento, deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia.
Romanian: Pentru ca medicamentul să fie benefic trebuie să îl luaţi cu regularitate zi de zi, în acelaşi moment al zilei.
Portuguese: No início do tratamento, começará por tomar Nemdatine 5 mg comprimidos revestidos por película uma vez por dia. Esta dose aumentará semanalmente 5 mg até se atingir a dose (manutenção) recomendada.
Romanian: Această doză va fi crescută săptămânal cu 5 mg, până la atingerea dozei recomandate (de întreţinere).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Web al Agenţiei Europene a
Portuguese: EU/1/13/824/011 7 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/012 42 comprimidos revestidos por película EU/1/13/824/013 98 comprimidos revestidos por película
Romanian: EU/1/13/824/011 7 comprimate filmate EU/1/13/824/012 42 comprimate filmate EU/1/13/824/013 98 comprimate filmate
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V*.
Romanian: De asemenea puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare descris în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película de Nemdatine 5 mg 7 comprimidos revestidos por película de Nemdatine 10 mg 7 comprimidos revestidos por película de Nemdatine 15 mg 7 comprimidos revestidos por película de Nemdatine 20 mg
Romanian: 7 comprimate filmate de Nemdatine 5 mg 7 comprimate filmate de Nemdatine 10 mg 7 comprimate filmate de Nemdatine 15 mg 7 comprimate filmate de Nemdatine 20 mg
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido revestido por película de 5 mg (5 mg) ou metade de um comprimido revestido por película de 10 mg (5 mg) por dia, durante 7 dias.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un comprimat filmat de 5 mg (5 mg) sau jumătate dintr-un comprimat filmat de 10 mg (5 mg) pe zi timp de 7 zile.
Portuguese: O doente deve tomar três comprimidos revestido por película de 5 mg (15 mg) ou um comprimido revestido por película de 15 mg (15 mg)por dia, durante 7 dias.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze trei comprimate filmate de 5 mg (15 mg) sau un comprimat filmat de 15 mg (15 mg) pe zi timp de 7 zile.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA 7 COMPRIMIDOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS - CARTONAGEM INTERMÉDIA (EXCLUÍNDO BLUE BOX)
Romanian: CUTIE PENTRU 7 COMPRIMATE- PACHET PENTRU INIŢIEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI- CUTIE INTERIOARĂ (FĂRĂ CHENAR
Portuguese: O doente deve tomar um comprimido revestido por película de 10 mg por dia (branco, forma capsular) durante 7 dias.
Romanian: Pacientului trebuie să i se administreze un un comprimat filmat de 10 mg (alb, sub formă de capsulă) pe zi timp de 7 zile.
Portuguese: [Logótipo da Actavis Group PTC ehf. ]
Romanian: [Actavis Group PTC ehf. Logo]
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA 28 COMPRIMIDOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS - CARTONAGEM EXTERIOR (INCLUINDO BLUE BOX)
Romanian: CUTIE PENTRU 28 DE COMPRIMATE- PACHET PENTRU INIŢIEREA TRATAMENTULUISCHEMĂ TERAPEUTICĂ DE 4 SĂPTĂMÂNI- CUTIE EXTERIOARĂ (CU CHENAR
Portuguese: Pouco frequentes Vómitos Desconhecido Pancreatite2
Romanian: Constipaţie Vărsături Pancreatită ²
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado (depuração da creatinina de 30 - 49 ml/min), a dose diária deverá ser 10 mg por dia. Se bem tolerada após, pelo menos 7 dias de tratamento, a dose deverá ser aumentada até 20 mg/dia de acordo com o esquema de titulação padrão.
Romanian: Dacă în cursul a cel puţin 7 zile de tratament dozele au fost bine tolerate, aceastea pot fi crescute până la 20 mg/zi în concordanţă cu schema de ajustare standard.
Portuguese: Adicional para 20 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: Suplimentar pentru comprimatele filmate de 20 mg
Portuguese: Um comprimido de 15 mg
Romanian: Un comprimat de 15 mg
Portuguese: O Nemdatine deve ser administrado uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias.
Romanian: Nemdatine trebuie administrat o dată pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 22-2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2013.
Portuguese: Outras informações sobre o Nemdatine
Romanian: Alte informaţii despre Nemdatine
Portuguese: O EPAR completo sobre o Nemdatine pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nemdatine este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Nemdatine.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nemdatine.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Nemdatine?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Nemdatine?
Portuguese: Para evitar o aparecimento de efeitos secundários, a dose do Nemdatine deve ser aumentada gradualmente ao longo das três primeiras semanas de tratamento: na primeira semana, a dose é de 5 mg, na segunda semana, de 10 mg e, na terceira semana, de 15 mg.
Romanian: Pentru a preveni efectele secundare, doza de Nemdatine este crescută treptat în cursul primelor trei săptămâni de tratament: în prima săptămână, doza este de 5 mg, în a doua, de 10 mg, iar în cea de-a treia, de 15 mg.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Ebixa, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Ebixa, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Portuguese: A tolerância e a dose devem ser avaliadas nos três meses que seguem o início do tratamento e, a partir desse período, os benefícios da continuação do tratamento com o Nemdatine devem ser reavaliados regularmente.
Romanian: Toleranţa şi doza trebuie evaluate într-un interval de 3 luni după începerea tratamentului, iar după aceea beneficiile continuării tratamentului cu Nemdatine trebuie reevaluate periodic.
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Nemdatine?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Nemdatine?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Nemdatine.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Nemdatine.
Portuguese: O Nemdatine é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, um tipo de demência (doença do cérebro) que afeta progressivamente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Romanian: Nemdatine este un medicament utilizat în tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer moderată până la severă, un tip de demenţă (disfuncţie cerebrală) care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Portuguese: O que é o Nemdatine e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Nemdatine şi pentru ce se utilizează?
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Nemdatine para utilização na UE.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Nemdatine în UE.
Portuguese: Em 22 de abril de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nemdatine.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nemdatine, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la22-aprilie 2013.
Portuguese: Nemdatine memantina
Romanian: Nemdatine memantină
Portuguese: O Nemdatine está disponível sob a forma de comprimidos (10 mg e 20 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Romanian: Nemdatine este disponibil sub formă de comprimate de 5 mg, 10 mg, 15 mg şi 20 mg şi se poate obţine numai pe bază de reţetă.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que monitorize regularmente a toma do Nemdatine pelo doente.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea Nemdatine de către pacient.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Nemdatine demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Nemdatine are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Ebixa.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Nemdatine foram incluídas informações de segurança, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Nemdatine au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Portuguese: Por que foi aprovado o Nemdatine?
Romanian: De ce a fost aprobat Nemdatine?
Portuguese: A substância ativa do Nemdatine, a memantina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
Romanian: Substanţa activă din Nemdatine, memantina, este un medicament împotriva demenţei.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Nemdatine, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Nemdatine, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Uma vez que o Nemdatine é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Romanian: Având în vedere că Nemdatine este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Nemdatine, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Nemdatine, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: O Nemdatine é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Ebixa.
Romanian: Aceasta înseamnă că Nemdatine este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în UE, denumit Ebixa.
Portuguese: Uma vez que o Nemdatine é um medicamento genérico, foram conduzidos estudos em doentes apenas para demonstrar a bioquivalência em relação ao medicamento de referência, o Ebixa.
Romanian: Dat fiind că Nemdatine este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Ebixa.
Portuguese: Como foi estudado o Nemdatine?
Romanian: Cum a fost studiat Nemdatine?
Portuguese: Como se utiliza o Nemdatine?
Romanian: Cum se utilizează Nemdatine?
Portuguese: Como funciona o Nemdatine?
Romanian: Cum acţionează Nemdatine?
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Neoclarityn: - se sofre de insuficiência renal.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Neoclarityn: - dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Neoclarityn durante a gravidez.
Romanian: Ca măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea Neoclarityn în timpul sarcinii.
Portuguese: Se tomar mais Neoclarityn do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Neoclarityn decât trebuie
Portuguese: Tem que ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Neoclarityn, tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Neoclarityn având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Portuguese: Eficácia e segurança clínicas Num ensaio de dose múltipla, Neoclarityn comprimidos orodispersíveis foram bem tolerados.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Într-un studiu cu doze multiple, Neoclarityn comprimate orodispersabile a fost bine tolerat.
Portuguese: Neoclarityn comprimido orodispersível contém aspartame Este medicamento contém aspartame.
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil conţine aspartam Acest medicament conţine aspartam.
Portuguese: No entanto, a segurança de desloratadina formulação em xarope, que contém a mesma concentração de desloratadina que Neoclarityn solução oral, foi demonstrada em três ensaios pediátricos.
Romanian: Totuşi, siguranţa desloratadinei sub forma farmaceutică sirop, care conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină ca Neoclarityn soluție orală, a fost demonstrată în trei studii pediatrice.
Portuguese: Como Neoclarityn solução oral contém a mesma concentração de desloratadina, não foram necessários estudos de bioequivalência sendo esperado que seja equivalente ao xarope e comprimidos.
Romanian: Deoarece Neoclarityn soluţie orală conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină, nu a fost solicitat un studiu de bioechivalenţă şi este de aşteptat ca acesta să fie echivalent cu siropul şi comprimatele.
Portuguese: Não existem interações conhecidas de Neoclarityn com outros medicamentos.
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni ale Neoclarityn cu alte medicamente.
Portuguese: A eficácia de Neoclarityn solução oral não foi investigada em ensaios pediátricos efetuados separadamente.
Romanian: Eficacitatea Neoclarityn soluţie orală nu a fost investigată în studii pediatrice separate.
Portuguese: O médico deve ter em consideração que a maioria dos casos de rinite em crianças com menos de 2 anos de idade é de origem infeciosa (ver secção 4.4) e que não existem dados que apoiem a utilização de Neoclarityn no tratamento da rinite infeciosa.
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să ştie că majoritatea cazurilor de rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt de origine infecţioasă (vezi pct. 4.4) şi că nu există date care să recomande tratamentul rinitei infecţioase cu Neoclarityn.
Portuguese: Em dois ensaios clínicos controlados com placebo com a duração de seis semanas, realizados em doentes com urticária idiopática crónica, Neoclarityn foi eficaz no alívio do prurido e na diminuição do tamanho e número das pápulas de urticária no final do intervalo da primeira dose.
Romanian: În două studii clinice controlate cu placebo, cu o durată de şase săptămâni, efectuate la pacienţi cu urticarie idiopatică cronică, Neoclarityn a fost eficace în ameliorarea pruritului şi micşorarea dimensiunii şi a numărului de papule urticariene până la sfârşitul primului interval de administrare a medicamentului.
Portuguese: A terapêutica com Neoclarityn também reduziu significativamente a interferência com o sono e a atividade diária, tal como medido pela escala de quatro pontos utilizada para avaliar estas variáveis.
Romanian: Tratamentul cu Neoclarityn a redus semnificativ şi gradul de afectare a somnului şi a activităţilor cotidiene, măsurate pe o scală de la 1 la 4, utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili.
Portuguese: Não é recomendado que tome Neoclarityn solução oral se está grávida ou a amamentar.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Neoclarityn soluţie orală dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Romanian: Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited