FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit studies is gebleken dat Intelence, in combinatie met andere geneesmiddelen, werkzaam was bij het verlagen van de hiv-concentratie in het bloed (virale last) tot ondetecteerbare concentraties (lager dan 50 kopiëen) bij veel patiënten met een hiv-1-infectie.
Swedish: Studier har visat att Intelence, när det tas i kombination med andra läkemedel, är effektivt när det gäller att sänka hivnivån i blodet (mängden virus) till odetekterbara nivåer (under 50 kopior/ml) hos många patienter med HIV-1-infektion.
Dutch: Hoe wordt Intelence gebruikt?
Swedish: Hur används Intelence?
Dutch: Intelence is werkzaam bij het verlagen van de virale last tot ondetecteerbare concentraties bij zowel volwassenen als kinderen en de bijwerkingen van het middel worden beheersbaar geacht.
Swedish: Intelence är effektivt när det gäller att minska mängden virus till odetekterbara nivåer hos både vuxna och barn och dess biverkningar anses vara hanterbara.
Dutch: Wat is Intelence en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Intelence och vad används det för?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Intelence in?
Swedish: Vilka är riskerna med Intelence?
Dutch: Hoe werkt Intelence?
Swedish: Hur verkar Intelence?
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Intelence.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Intelence, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Intelence.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Intelence finns i bipacksedeln.
Dutch: 28 ovules + 6 applicators
Swedish: 28 vagitorier + 6 applikatorer
Dutch: Vaginaal gebruik blisterverpakking (pvc/PE)
Swedish: Vaginal användning blister (PVC/PE)
Dutch: Ovule
Swedish: Vagitorium
Dutch: • knobbels die u kunt zien of voelen.
Swedish: • knölar som du kan se eller känna.
Dutch: • Controleer regelmatig uw borsten.
Swedish: • Kontrollera dina bröst regelbundet.
Dutch: Het potentiële risico bij de mens is niet bekend.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Dutch: De behandeling mag niet worden hervat voordat de vrouw volledig gemobiliseerd is.
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan är fullständigt mobiliserad.
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel invloed heeft op de vruchtbaarheid.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel påverkar fertiliteten.
Dutch: # Totale relatieve risico.
Swedish: #Total riskkvot.
Dutch: − Spoel de 2 onderdelen gedurende 30 seconden onder stromend water;
Swedish: − Skölj de 2 delarna i 30 sekunder under rinnande vatten;
Dutch: Neem contact op met uw arts als u denkt dat deze dosis te sterk of niet sterk genoeg is.
Swedish: Tala med läkaren om du tycker att dosen är för stark eller inte stark nog.
Dutch: • u heeft kanker.
Swedish: • Du har cancer.
Dutch: B. Met behulp van uw vinger.
Swedish: B. Om du använder ett finger
Dutch: Bewaar hem op een schone plaats.
Swedish: Förvara den på ett rent ställe.
Dutch: De concentraties vrij T4 en vrij T3 zijn onveranderd.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4 och fritt T3 är oförändrade.
Dutch: • u bent zwanger;
Swedish: • om du blir gravid,
Dutch: 1 *Afgeleid van de baseline-incidentie in ontwikkelde landen.
Swedish: 1 *Hämtat från incidenstal vid baslinjen i utvecklade länder.
Dutch: Moet u geopereerd worden?
Swedish: Om du måste opereras
Dutch: • u heeft ernstig overgewicht (BMI >30 kg/m2);
Swedish: • Du är kraftigt överviktig (BMI >30 kg/m2).
Dutch: • Om de applicator te wassen:
Swedish: • Tvätta applikatorn:
Dutch: Eliminatie De systemische eliminatie is niet specifiek voor deze toepassing onderzocht.
Swedish: Eliminering Systemisk eliminering har inte studerats specifikt för denna användning.
Dutch: Leeftijdsgroep (jaren)
Swedish: Ålder (år)
Dutch: Vaginaal gebruik.
Swedish: Vaginal användning.
Dutch: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Brussel België
Swedish: Endoceutics S.A. Rue Belliard 40 1040 Bryssel Belgien
Dutch: Ouderen Dosisaanpassing wordt niet nodig geacht bij oudere vrouwen.
Swedish: Äldre Ingen dosjustering anses nödvändig för äldre kvinnor.
Dutch: Er is geen onderzoek naar de carcinogeniteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit uitgevoerd.
Swedish: Inga studier av karcinogenicitet eller reproduktions- och utvecklingstoxicitet har utförts.
Dutch: • migraineachtige hoofdpijn die voor het eerst optreedt;
Swedish: • migränliknande huvudvärk som inträffar för första gången
Dutch: Daarom moet de behandeling bij herhaling ten minste jaarlijks opnieuw worden beoordeeld.
Swedish: Upprepad behandling ska därför ses över minst en gång per år.
Dutch: De concentraties van vrij of biologisch actief hormoon veranderen niet.
Swedish: Koncentrationen av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrad.
Dutch: Als uw laatste menstruatie minder dan 12 maanden geleden was of als u jonger bent dan 50 jaar, moet u mogelijk nog steeds een aanvullend anticonceptiemiddel gebruiken om zwangerschap te voorkomen.
Swedish: Om det har gått mindre än 12 månader sedan din senaste menstruation eller om du är under 50 år kan du fortfarande behöva använda preventivmedel för att inte bli gravid.
Dutch: Het relatieve risico verandert niet met de leeftijd of met de tijd sinds de menopauze.
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tid efter menopaus.
Dutch: Net als bij alle postoperatieve patiënten moeten na een operatie profylactische maatregelen worden overwogen om VTE te voorkomen.
Swedish: Liksom hos alla postoperativa patienter måste profylaktiska åtgärder övervägas för att förebygga VTE efter operation.
Dutch: − Haal hem uit elkaar;
Swedish: − Ta isär den i delar;
Dutch: Haal 1 applicator uit de verpakking.
Swedish: Ta upp en applikator ur förpackningen.
Dutch: Aanzienlijke verbetering Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Swedish: Stor förbättring Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Dutch: Fysiologische responsen (objectieve metingen)
Swedish: Fysiologisk respons (objektiva mått)
Dutch: Met deze risico's moet echter rekening worden gehouden in geval van langdurig of herhaald gebruik van dit middel.
Swedish: De bör dock beaktas vid långtidsanvändning eller upprepad användning av detta läkemedel.
Dutch: • hoge bloeddruk;
Swedish: • högt blodtryck,
Dutch: 'Verbetering' werd gedefinieerd als een vermindering van de ernstscore van 1 of meer.
Swedish: "Förbättring" definierades som minskad svårighetspoäng med 1 eller mer.
Dutch: 'Verlichting' werd gedefinieerd als geen of lichte symptomen in week 12.
Swedish: "Lindring" definierades som inga eller endast lindriga symtom vecka 12.
Dutch: Er is geen dieronderzoek naar reproductietoxiciteit verricht (zie rubriek 5.3).
Swedish: Inga djurstudier har utförts vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Dutch: • De resultaten van het grootste gerandomiseerde placebogecontroleerde onderzoek (WHIonderzoek) en het grootste epidemiologische onderzoek (MWS) worden gepresenteerd.
Swedish: • Resultat från den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studien) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
Dutch: Als een electieve operatie wordt gevolgd door langdurige immobilisatie, wordt aangeraden om 4 tot 6 weken voor de operatie de HST tijdelijk te stoppen.
Swedish: Om en planerad operation kommer att följas av en längre tids immobilisering rekommenderas att HRT avbryts 4 till 6 veckor före operationen.
Dutch: • u heeft systemische lupus erythematodes (SLE);
Swedish: • Du har systemisk lupus erythematosus (SLE).
Dutch: • U heeft een zeldzame erfelijke bloedziekte die porfyrie wordt genoemd.
Swedish: • Om du har en sällsynt, ärftlig blodsjukdom som kallas porfyri.
Dutch: Vrouwen moet worden verteld welke veranderingen in hun borsten zij moeten melden bij hun arts of verpleegkundige (zie hieronder onder 'Borstkanker').
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka bröstförändringar som ska rapporteras till läkaren eller sjuksköterskan (se "Bröstcancer" nedan).
Dutch: Behalve van de twee 12 weken durende klinische fase III-hoofdonderzoeken waren de veiligheidsgegevens van Intrarosa ook afkomstig van een niet-vergelijkend open-label veiligheidsonderzoek van een jaar.
Swedish: Förutom i de två kliniska huvudstudierna om 12 veckor i fas III, har säkerhetsdata för Intrarosa även erhållits från en icke jämförande öppen säkerhetsstudie som varade i ett år.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat dit geval aanwezig was voor de behandeling startte en de vrouw een BRCA1mutatie had.
Swedish: Det bör noteras att sjukdomen i detta fall förelåg redan före behandlingsstarten och hade en BRCA1-mutation.
Dutch: Plaats de applicator op een schoon oppervlak.
Swedish: Lägg applikatorn på en ren yta.
Dutch: Hoelang moet u dit middel gebruiken?
Swedish: Hur länge ska det användas
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van Intrarosa bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns inga data från användningen av Intrarosa hos gravida kvinnor.
Dutch: • Houd de applicator tussen uw duim en middelvinger.
Swedish: • Håll applikatorn mellan tummen och långfingret.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof;
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: Vervolgens de applicator terugtrekken en uit elkaar halen, en de twee delen van de applicator 30 seconden onder stromend water afspoelen en daarna afvegen met een papieren doekje en weer in elkaar zetten.
Swedish: Applikatorn ska sedan dras ut och plockas isär, varpå de två applikatordelarna ska sköljas under rinnande vatten i 30 sekunder, torkas med pappershandduk och åter monteras ihop.
Dutch: 4*Er werd geen onderscheid gemaakt tussen ischemisch en hemorragisch CVA.
Swedish: 4*Ingen åtskillnad gjordes mellan ischemisk och hemorragisk stroke.
Dutch: Symptomen (subjectieve metingen)
Swedish: Symtom (subjektiva mått)
Dutch: De resultaten van het WHI-onderzoek worden gepresenteerd:
Swedish: Resultat av WHI studierna presenteras:
Dutch: • u mag of kunt langere tijd niet lopen wegens een grote operatie, letsel of ziekte (zie ook rubriek
Swedish: • Du kan inte gå under en längre tid på grund av en större operation, skada eller sjukdom (se även avsnitt 3, Om du måste opereras).
Dutch: Prasteron was niet mutageen of clastogeen in een standaardbatterij van in vitro- en in vivoonderzoeken.
Swedish: Prasteron var inte mutagent eller klastogent i ett standardbatteri av studier in vitro och in vivo.
Dutch: • De hoogte van het risico is afhankelijk van de duur van het gebruik (zie rubriek 4.4).
Swedish: • Risken är avhängig användningstiden (se avsnitt 4.4).
Dutch: Het systemische metabolisme is niet voor deze toepassing onderzocht.
Swedish: Systemisk metabolism har inte studerats vid denna användning.
Dutch: • migraine of ernstige hoofdpijn;
Swedish: • migrän eller svår huvudvärk,
Dutch: • Kies welke houding voor u het meest comfortabel is om de ovule in te brengen.
Swedish: • Välj den position du tycker är bekvämast för att föra in vagitoriet.
Dutch: Het kan zijn dat u ongeveer 4 tot 6 weken voor de operatie moet stoppen met dit middel om het risico op een bloedstolsel te verkleinen (zie rubriek 2, Bloedstolsels in een ader).
Swedish: Du kanske måste sluta ta Intrarosa 4-6 veckor före operationen för att minska risken för blodproppar (se avsnitt 2, "Blodproppar i en ven").
Dutch: • putjes in de huid;
Swedish: • gropar i huden,
Dutch: Aanwijzingen voor het gebruik van Intrarosa Hoe moet ik Intrarosa gebruiken?
Swedish: Anvisningar för hur du använder Intrarosa Hur ska jag använda Intrarosa?
Dutch: Bij inbrenging met een applicator moeten de volgende stappen worden gevolgd:
Swedish: Införande med applikator ska ske på följande sätt:
Dutch: Als u last krijgt van bloedingen of spotting, is dat meestal geen reden tot zorg, maar het is wel verstandig om een afspraak met uw arts te maken.
Swedish: Om du får blödningar eller stänkblödningar är det vanligtvis inget att oroa sig över, men du bör boka en tid hos läkaren.
Dutch: Doe dit zonder kracht te gebruiken.
Swedish: Ta inte i med kraft.
Dutch: Een meta-analyse van 52 epidemiologische onderzoeken meldde een verhoogd risico op ovariumkanker bij vrouwen die momenteel HST gebruiken in vergelijking met vrouwen die nooit HST hebben gebruikt (RR 1,43; 95% BI 1,31-1,56).
Swedish: En metaanalys av 52 epidemiologiska studier visade på en ökad risk för ovarialcancer hos kvinnor som använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43, 95 % KI 1,31-1,56).
Dutch: In geval van overdosering wordt een vaginale douche aanbevolen.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas vaginalsköljning.
Dutch: Uw arts zal trachten de laagste dosis voor te schrijven om zo kort als nodig is uw klacht te behandelen.
Swedish: Läkaren strävar efter att ordinera lägsta möjliga dos under så kort tid som möjligt för att behandla dina symtom.
Dutch: • porfyrie
Swedish: • Porfyri.
Dutch: Er wordt een oestrogeen-gemedieerde toename van het aantal oppervlakkige en intermediaire cellen en afname van het aantal parabasale cellen in het vaginaslijmvlies opgemerkt.
Swedish: En östrogenmedierad ökning av antalet ytliga och intermediära celler och minskning av antalet parabasala celler i vaginalslemhinnan har noterats.
Dutch: Abnormaal uitstrijkje (voornamelijk ASCUS of LSIL)
Swedish: Onormalt vaginalutstryk (oftast ASCUS eller LGSIL)
Dutch: − Veeg droog met een papieren doekje en zet alles weer in elkaar.
Swedish: − Torka av med en pappershandduk och montera ihop.
Dutch: De distributie van intravaginaal (exogeen) prasteron is voornamelijk lokaal, maar er wordt enige toename in systemische blootstelling waargenomen, vooral voor de metabolieten, maar deze ligt binnen de normale waarden.
Swedish: Distributionen av intravaginalt (exogent) prasteron är främst lokal, men viss ökning av den systemiska exponeringen ses särskilt för metaboliterna, dock inom normalgränserna.
Dutch: • een ziekte van het immuunsysteem waarbij een groot aantal organen in het lichaam betrokken is (systemische lupus erythematodes, SLE);
Swedish: • en sjukdom i immunsystemet som påverkar många organ i kroppen (systemisk lupus erythematosus, SLE),
Dutch: • De veiligheid voor het endometrium van langdurig of lokaal vaginaal toegediend prasteron is niet langer dan een jaar onderzocht.
Swedish: • Endometriesäkerheten vid långvarig lokal vaginal behandling med prasteron har inte studerats under längre tid än ett år.
Dutch: 28 ovules.
Swedish: 28 vagitorier.
Dutch: • Verwijder de applicator.
Swedish: • Dra ut applikatorn.
Dutch: steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Dutch: U bent nu klaar om de ovule in te brengen in uw vagina.
Swedish: Du är nu redo att föra in vagitoriet i slidan.
Dutch: 'Aanzienlijke verbetering' werd beperkt tot patiënten die matige of ernstige MBS op baseline hadden en veranderden van ernstig naar licht of van ernstig of matig naar geen.
Swedish: "Stor förbättring" gällde endast patienter vars besvärligaste symtom var måttligt eller svårt vid baslinjen och förändrades från svårt till lindrigt eller från svårt eller måttligt till inget.
Dutch: Bij deze patiënten is HST daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: HRT är därför kontraindicerad för dessa patienter (se avsnitt 4.3).
Dutch: Blisterverpakking bestaande uit een buitenlaag van pvc en een binnenlaag van LDPE.
Swedish: Blister med ett ytterskikt av PVC och ett innerskikt av LDPE.
Dutch: Daarnaast is het raadzaam om mee te doen met bevolkingsonderzoeken met mammografie als dit u wordt aangeboden.
Swedish: Du bör också gå på de mammografiundersökningar som erbjuds.
Dutch: • bekende, eerdere of vermoedelijke borstkanker;
Swedish: • Känd, tidigare eller misstänkt bröstcancer.
Dutch: Vrouwen met een vaginale infectie moeten met passende antimicrobiële middelen worden behandeld voordat met Intrarosa wordt gestart.
Swedish: Kvinnor med vaginal infektion ska behandlas med lämpligt antibiotikum innan behandlingen med Intrarosa inleds.
Dutch: Intrarosa verschilt dus van de oestrogeenpreparaten omdat het ook androgeenmetabolieten afgeeft.
Swedish: Intrarosa skiljer sig alltså från östrogenpreparat genom att det även avger androgena metaboliter.
Dutch: Er is geen consensus over de mogelijke rol van varices bij VTE.
Swedish: Det råder inte konsensus om åderbråcks eventuella betydelse för VTE.
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van dit middel bij vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan wegens endometriose, vooral bij vrouwen met bekende resthaarden aangezien intravaginaal prasteron niet is onderzocht bij vrouwen met endometriose.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet när detta läkemedel ges till kvinnor som har genomgått hysterektomi på grund av endometrios, särskilt vid konstaterad kvarstående endometrios, eftersom intravaginalt prasteron inte har studerats hos kvinnor med endometrios.
Dutch: Het risico op bloedstolsels in uw aderen is groter als u ouder wordt en als een van de volgende situaties op u van toepassing is.
Swedish: Risken för att få en blodpropp i en ven ökar med åldern och om något av följande gäller dig.
Dutch: Voordat u begint (of opnieuw begint) met HST, zal uw arts u vragen naar uw eigen medische voorgeschiedenis en die van uw familie.
Swedish: Innan du börjar (eller börjar om) med hormonersättningsbehandling ställer läkaren frågor om din och din familjs sjukdomshistoria.
Dutch: • Patiënten met een bekende trombofiele status hebben een verhoogd risico op VTE; HST kan dat risico nog groter maken.
Swedish: • Patienter med kända trombofilistörningar har förhöjd risk för VTE och HRT kan öka risken ytterligare.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Intrarosa in alle subgroepen van pediatrische patiënten.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Intrarosa för alla grupper av den pediatriska populationen.
Dutch: Oraal oestrogeen alleen*3
Swedish: Endast oralt östrogen*3
Dutch: • verhoogd risico op een oestrogeengevoelige kanker (bijvoorbeeld als uw moeder, zuster of grootmoeder borstkanker (gehad) heeft);
Swedish: • ökad risk att få östrogenkänslig cancer (t.ex. om din mamma, syster eller mormor/farmor har haft bröstcancer),
Dutch: Relatief risico & 95% BI#
Swedish: Riskkvot och 95 % KI#
Dutch: Deze risico's zijn minder van toepassing op vaginaal toegediende oestrogeenbehandelingen:
Swedish: Dessa risker gäller i mindre omfattning vaginalt använda östrogenbehandlingar:
Dutch: en modulatoren vh genitale stelsel, ATC-code: G03XX01.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga könshormoner och modulatorer av könsorgan, ATC-kod: G03XX01.
Dutch: Als de vrouw tijdens behandeling met Intrarosa zwanger wordt, dient de behandeling direct te worden gestaakt.
Swedish: Om patienten blir gravid under behandling med Intrarosa ska behandlingen omedelbart sättas ut.
Dutch: Volg de bovenstaande aanwijzingen van stap 2 en breng dan met uw vinger de ovule zo ver als het gaat in uw vagina.
Swedish: Följ anvisningarna ovan till och med steg 2 och för sedan in vagitoriet i slidan med fingret så långt det går utan obehag.
Dutch: Was hem of gooi hem weg nadat u hem een week heeft gebruikt (twee extra applicators zijn meegeleverd).
Swedish: Tvätta applikatorn, eller kasta den om du använt den i en vecka (två extra applikatorer medföljer).
Dutch: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, Hrvatska, Κύπρο, Latvija, Lietuva,
Swedish: България, Česká republika, Eesti, Ελλάδα, HrvatskaΚύπρο, Latvija, Lietuva, Magyarország, România, Slovenija, Slovenská republika
Dutch: • Aan vrouwen zonder voorgeschiedenis van VTE, maar met een eerstegraads familielid met trombose op jonge leeftijd, kan screening worden aangeboden na zorgvuldige voorlichting over de beperkingen ervan (niet alle trombofiele aandoeningen kunnen met screening worden opgespoord).
Swedish: • Kvinnor utan egen anamnes på VTE men med en förstagradssläkting som haft trombos i unga år kan erbjudas screening efter att ha fått utförlig information om undersökningens begränsningar (endast en del av de trombofila defekterna upptäcks vid screening).
Dutch: Het kan een teken zijn dat uw baarmoederslijmvlies verdikt is.
Swedish: Det kan vara ett tecken på att din livmoderslemhinna har blivit tjockare.
Dutch: Intrarosa hoeft niet te worden stopgezet als vaginale afscheiding optreedt (zie rubriek 4.4).
Swedish: Behandlingen med Intrarosa behöver inte avbrytas på grund av vaginalflytning (se avsnitt 4.4).
Dutch: Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Swedish: Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Dutch: De applicator is van LDPE en 1% kleurstof (titaandioxide).
Swedish: Applikatorn är tillverkad av LDPE och 1 % färgämne (titandioxid).
Dutch: Relatief risico en 95% BI
Swedish: Riskkvot och 95 % KI
Dutch: Vergelijking
Swedish: Jämförelse
Dutch: Het is weinig waarschijnlijk dat de hieronder genoemde aandoeningen verergeren of terugkomen tijdens uw behandeling met dit middel, maar raadpleeg uw arts als u zich zorgen maakt.
Swedish: Det är inte troligt att de tillstånd som beskrivs nedan blir värre eller kommer tillbaka under behandlingen med Intrarosa, men du bör kontakta läkare om du är orolig.
Dutch: • De verhoging van het risico bij gebruiksters van HST met alleen oestrogeen is aanzienlijk lager dan die bij gebruiksters van oestrogeen-progestageencombinaties.
Swedish: • Den förhöjda risken hos användare av enbart östrogen är avsevärt lägre än den som ses hos användare av kombinerat östrogen-progestagen.
Dutch: Gebruik geen twee ovules om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: Använd inte två vagitorier för att kompensera för en glömd dos.
Dutch: • een aandoening van het trommelvlies en het gehoor (otosclerose);
Swedish: • en sjukdom som drabbar trumhinnan och hörseln (otoskleros),
Dutch: De volgende risico's ontstaan bij HST-middelen die in het bloed circuleren.
Swedish: Följande risker gäller hormonersättningspreparat som cirkulerar i blodet.
Dutch: Applicator van LDPE en 1% kleurstof (titaandioxide).
Swedish: Applikator tillverkad av LDPE och 1 % färgämne (titandioxid).
Dutch: • Als na het begin van de behandeling VTE optreedt, dient de toepassing van het middel te worden gestaakt.
Swedish: • Om VTE utvecklas efter att behandlingen inletts ska läkemedlet sättas ut.
Dutch: Intrarosa kan in de vagina worden ingebracht met de vinger of met een applicator die in de betreffende verpakking is meegeleverd.
Swedish: Intrarosa kan föras in i vagina med ett finger eller med en applikator som medföljer i förpackningen.
Dutch: Het wordt gebruikt voor verlichting van menopauzeklachten in de vagina, zoals droogheid of irritatie.
Swedish: Det används för att lindra symtom i vagina efter klimakteriet, såsom torrhet eller irritation.
Dutch: Incidentie per 1000 vrouwen in placeboarm over 5 jaar
Swedish: Incidens per 1 000 kvinnor i placebogruppen under 5 år
Dutch: Dit kan verlichting geven van ongemak in de vagina.
Swedish: Detta kan lindra besvären i slidan.
Dutch: Het risico op bloedstolsels in de aderen is ongeveer 1,3 tot 3 keer hoger bij HST-gebruiksters dan bij niet-gebruiksters, vooral tijdens het eerste jaar van het gebruik.
Swedish: Risken för blodproppar i venerna är omkring 1,3 till 3 gånger högre hos kvinnor som använder hormonersättning än hos icke-användare, särskilt under det första året.
Dutch: Dosering De aanbevolen dosering is 6,5 mg prasteron (één ovule) eenmaal daags voor het slapengaan.
Swedish: Dosering Rekommenderad dos är 6,5 mg prasteron (ett vagitorium) en gång dagligen, vid sänggåendet.