FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: IRC: Independent Review Committee; PFS: progression-free survival; HR: Hazard Ratio; CI: Confidence Intervals, MRD: Minimal Residual Disease, NR = Not reached a Defined as the time from randomisation to the first occurrence of progression, relapse or death from any cause as assessed by the investigator b stratified by Binet stage at baseline c Includes 11 patients in the GClb arm with a complete response with incomplete marrow recovery d Blood and bone marrow combined e MRD negativity is defined as a result below 0.0001 f Includes MRD positive patients and patients who progressed or died before the end of treatment g Median observation time for overall survival (OS) data corresponds to 62.5 months median observation time in Stage 1a and to 59.4 months median observation time in Stage 2.
Bulgarian: Минимално остатъчно заболяване; NR = Не е достигната a Определена като времето от рандомизация до първата прогресия, рецидив или смърт по всякаква причина, оценена от изследователя б стратифициран по стадий на Binet на изходно ниво в
English: Figure 6 Kaplan-Meier curve of IRC-assessed PFS in patients with FL # (Study GAO4753g/GADOLIN)
Bulgarian: Фигура 6 Крива по Kaplan-Meier на PFS, оценена от IRC, при пациенти с ФЛ# (Проучване
English: How Gazyvaro is given
Bulgarian: Как се прилага Gazyvaro
English: Day 1 (100 mg)
Bulgarian: Ден 1 - част от Вашата първа доза (100 mg)
English: * Chemotherapy: Chlorambucil in CLL; bendamustine, CHOP, CVP in iNHL including FL § observed also during maintenance treatment with at least 2% higher incidence in Gazyvaro arm (BO21223)
Bulgarian: Хлорамбуцил при ХЛЛ; бендамустин, CHOP, CVP при иНХЛ, включително ФЛ
English: The rate of the infusion can be escalated in increments of 50mg/hr every 30 minutes to a maximum rate of 400 mg/hr.
Bulgarian: Скоростта на инфузията може да се увеличи с повишения 50 mg/час през 30 минути до максимална скорост 400 mg/час.
English: Day 1 (1,000 mg)
Bulgarian: Ден 1 - пълна доза (1 000 mg)
English: Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111
Bulgarian: Tel: +420 - 2 20382111
English: Figure 8 IRC-assessed PFS by patient subgroup in FL *# (Study GAO4753g/GADOLIN)
Bulgarian: Фигура 8 PFS, оценена от IRC, при подгрупата пациенти с ФЛ*# (Проучване
English: Hydrocortisone should not be used as it has not been effective in reducing rates of IRR.
Bulgarian: Хидрокортизон не трябва да се използва, тъй като не е бил ефективен за намаляване честотата на РСИ. напр. 1 000 mg ацетаминофен/парацетамол 3 напр.
English: For management of IRRs see section 4.2 Posology and method of administration.
Bulgarian: За лечение на РСИ вижте точка 4.2
English: Oral analgesic/anti-pyretic2
Bulgarian: Перорален аналгетик/ антипиретик
English: Rituximab + chlorambucil N= 330
Bulgarian: Ритуксимаб + хлорамбуцил
English: Patients with renal impairment (CrCl < 50 mL/min) and patients with both Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) > 6 and CrCl < 70 mL/min are more at risk of IRRs, including severe IRRs (see section 4.8).
Bulgarian: Пациенти с бъбречно увреждане (CrCl < 50 ml/min) и пациенти с оценка > 6 по кумулативната скала за оценка на заболяването (Cumulative Illness Rating Scale, CIRS) и CrCl < 70 ml/min са с по-висок риск за
English: Intravenous corticosteroid1,4 (mandatory for CLL, recommended for FL)
Bulgarian: (задължително за ХЛЛ, препоръчително за ФЛ)
English: No incompatibilities have been observed between Gazyvaro, in concentration ranges from 0.4 mg/mL to 20.0 mg/mL after dilution of Gazyvaro with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, and: · PVC, polyethylene (PE), polypropylene or polyolefin bags · PVC, polyurethane (PUR) or PE infusion sets · optional inline filters with product contact surfaces of polyethersulfone (PES), a 3-way stopcock infusion aid made from polycarbonate (PC), and catheters made from polyetherurethane (PEU).
Bulgarian: , полиетилен (PE), полипропилен или полиолефинови сакове PVC, полиуретанови (PUR) или РЕ инфузионни набори опционални филтри с контактни полиетерсулфонови повърхности (PES), трипътно кранче към инфузионната система, направено от поликарбонат (РС), както и катетри от полиетеруретан (PEU).
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen GERMANY
Bulgarian: D-79639 Grenzach-Wyhlen
English: Table 3 Follicular lymphoma: Dose of Gazyvaro to be administered during induction treatment, followed by maintenance treatment
Bulgarian: Доза Gazyvaro, която трябва да се прилага по време на индукционно лечение, последвано от поддържащо лечение
English: Hepatic impairment
Bulgarian: • болезнен обрив
English: Severe and life-threatening neutropenia including febrile neutropenia has been reported during treatment with Gazyvaro.
Bulgarian: По време на лечение с Gazyvaro се съобщава за тежка и животозастрашаваща неутропения, включително фебрилна неутропения.
English: decrease in potassium
Bulgarian: - понижение на калия
English: Median was not reached at time of analysis # not adjusted for multiplicity **Assessed as per modified Cheson 2007 criteria ‡ End of Induction = end of induction phase, does not include monotherapy maintenance
Bulgarian: **Оценено чрез модифицирани критерии на Cheson 2007 ‡
English: · Grade 4 (life threatening): Infusion must be stopped and therapy must be permanently discontinued.
Bulgarian: Инфузията трябва да се спре и терапията трябва да се преустанови окончателно.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gazyvaro 1,000 mg concentrate for solution for infusion.
Bulgarian: ПРОДУКТ Gazyvaro 1 000 mg концентрат за инфузионен разтвор
English: Gastro-Intestinal Perforation
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор
English: Figure 4 Kaplan-Meier curve of OS from Stage 2 in patients with CLL (Study BO21004/CLL11)
Bulgarian: Фигура 4 Крива по Kaplan-Meier на OS от Стадий 2 при пациенти с ХЛЛ
English: Figure 3 Kaplan-Meier curve of investigator assessed PFS from Stage 2 in patients with CLL (Study BO21004/CLL11)
Bulgarian: Крива по Kaplan-Meier на оценената от изследователя PFS от етап 2 при пациенти с ХЛЛ
English: · fluids · medicines to reduce a fever · medicines to reduce pain (analgesics) · medicines to reduce inflammation (corticosteroids) · medicines to reduce an allergic reaction (anti-histamines)
Bulgarian: лекарства за намаляване на болката (аналгетици)
English: · changes in blood tests: anaemia (low levels of red blood cells) low levels of all types of white blood cell (combined) low levels of neutrophils (a type of white blood cell) low level of platelets (a type of blood cell that helps your blood to clot)
Bulgarian: ниски нива на всички видове бели кръвни клетки (комбинирано)
English: Dose delays should be considered in case of severe or life-threatening neutropenia.
Bulgarian: В случаи на тежка или животозастрашаваща неутропения, трябва да се забави приложението на дозата.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Common
Bulgarian: Назофарингит, ринит, грип, орален хепрес Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи)
English: Package leaflet: Information for the patient Gazyvaro 1,000 mg concentrate for solution for infusion obinutuzumab
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Gazyvaro 1000 mg концентрат за инфузионен разтвор обинутузумаб
English: Figure 7 Kaplan-Meier curve of OS in patients with FL # (Study GAO4753g/GADOLIN)
Bulgarian: Фигура 7 Крива по Kaplan-Meier на OS при пациенти с ФЛ# (Проучване
English: If the patient experienced an IRR during the previous infusion administer at 50 mg/hr.
Bulgarian: Ако пациентът е получил РСИ по време на предишната инфузия, започнете с приложение на 50 mg/час.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 July 2014
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: Norge
Bulgarian: Deutschland
English: Contents of the pack and other information What Gazyvaro contains · The active substance is obinutuzumab: 1,000 mg/40 mL per vial corresponding to a concentration before dilution of 25 mg/mL.
Bulgarian: Активното вещество е обинутузумаб 1 000 mg/40 ml във флакон, съответстващи на концентрация преди разреждането 25 mg/ml.
English: (INV-assessed, CT) Responders (%) (CR, PR) Difference in response rate (%) [95% CI] p-value (Cochran-Mantel-Haenszel test) Complete Response (CR) Partial Response (PR)
Bulgarian: p-стойност (Cochran-Mantel-Haenszel тест)
English: GAO4753g/GADOLIN) that occurred at a higher incidence (difference of ≥ 2%) compared to the relevant comparator arm in at least one pivotal study in: · Patients with CLL receiving Gazyvaro plus chlorambucil compared with chlorambucil alone or rituximab plus chlorambucil (study BO21004/CLL11) · Patients with previously untreated iNHL receiving Gazyvaro plus chemotherapy (bendamustine, CHOP, CVP) followed by Gazyvaro maintenance in patients achieving a response, compared to rituximab plus chemotherapy followed by rituximab maintenance in patients achieving a response (study BO21223/GALLIUM) · Patients with iNHL who had no response to or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen receiving Gazyvaro plus bendamustine, followed by Gazyvaro maintenance in some patients, compared to bendamustine alone (study GAO4753g/GADOLIN) The incidences presented in Table 6 (all grades and Grades 3-5) are the highest incidence of that ADR reported from any of the three studies.
Bulgarian: Пациенти с иНХЛ, които не са се повлияли или са с прогресия на заболяването по време на или до 6 месеца след лечение с ритуксимаб или със схема на лечение, съдържаща ритуксимаб, получаващи Gazyvaro плюс бендамустин, последвано от поддържащо лечение с Gazyvaro при някои пациенти, в сравнение с бендамустин самостоятелно (проучване GAO4753g).
English: Atrial fibrillation, cardiac failure Atrial fibrillation, cardiac failure,
Bulgarian: неритмична сърдечна дейност (предсърдно мъждене), сърдечна недостатъчност
English: Gazyvaro + Bendamustine followed by Gazyvaro maintenance N=155
Bulgarian: Бендамустин, последвано от поддържащо лечение с Gazyvaro
English: and the number of prior therapies (≤ 2 versus > 2).
Bulgarian: *Стратификационните фактори при анализа са тип на рефрактерност (монотерапия с ритуксимаб спрямо ритуксимаб + химиотерапия) и предшестващи терапии (≤ 2 спрямо > 2).
English: Investigator-assessed PFS§ (PFS-INV) Number (%) of patients with event HR [95% CI] p-value (Log-Rank test, stratified*) 3 year PFS estimate [95% CI]
Bulgarian: Брой (%) пациенти със събитие HR [95 % CI]
English: B. PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: стратифициран б)
English: 2 e.g. 1,000 mg acetaminophen/paracetamol
Bulgarian: Gazyvaro 1 000 mg концентрат за инфузионен разтвор обинутузумаб (оbinutuzumab)
English: The infusion must be stopped and therapy permanently discontinued if the patient experiences a second occurrence of a Grade 3 IRR.
Bulgarian: Ако пациентът получи втора РСИ степен 3, инфузията трябва да се спре и терапията да се преустанови окончателно.
English: · Grade 1-2 (mild to moderate): The infusion rate must be reduced and symptoms treated.
Bulgarian: Скоростта на инфузията трябва да се намали и симптомите да се лекуват.
English: IRC: Independent Review Committee; PFS: progression-free survival; HR: Hazard Ratio; CI: Confidence Intervals, NR = Not Reached # Patients with FL who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen *Stratification factors for analysis were refractory type (rituximab monotherapy vs. rituximab + chemotherapy) and prior therapies (≤ 2 vs > 2).
Bulgarian: IRC: Independent Review Committee (Независима комисия за преглед на данните); PFS: преживяемост без прогресия; HR: Коефициент на риска; CI: Доверителен интервал
English: Chest pain
Bulgarian: болка в гърдите
English: Roche a/s
Bulgarian: (PFS-INV)a
English: Disposal
Bulgarian: отпадналост
English: No. (%) of patients with event Median time to event (months) Hazard ratio (95% CI) p-value (Log-Rank test, stratified b)
Bulgarian: Медиана на продължителността (месеци) на DOR (95% CI)
English: Table 9 Summary of efficacy in patients with FL# from GAO4753g/GADOLIN study
Bulgarian: GAO4753g/GADOLIN
English: Cardiac disorders Common
Bulgarian: дискомфорт в гърдите
English: The marketing authorisation was renewed on 8 June 2006.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 8 юни 2006 г.
English: What benefit has Nespo shown during the studies?
Bulgarian: Какви ползи от Nespo са установени в проучванията?
English: Other information about Nespo:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nespo:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nespo to Dompé Biotec S.p.A. on 8 June 2001.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nespo на Dompe Biotec S.p.A. на 8 юни 2001 г.
English: What is the risk associated with Nespo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nespo?
English: It contains the active substance darbepoetin alfa.
Bulgarian: Съдържа активното вещество дарбепоетин алфа.
English: Nespo treatment should be initiated by a doctor who has experience in treating either of the two types of anaemia mentioned above.
Bulgarian: Лечението с Nespo трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на посочените по-горе два типа анемия.
English: Doses and dose frequency (how often Nespo is given) are adjusted depending on the response.
Bulgarian: Дозите и честотата на приложение (колко често се прилага Nespo) се коригират в зависимост от повлияването.
English: The Committee recommended that Nespo be given marketing authorisation.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Nespo да бъде издадено разрешение за употреба.
English: Nespo exists in various strengths, from 10 to 500 micrograms per millilitre.
Bulgarian: Nespo се предлага в различни концентрации - от 10 до 500 микрограма на милилитър.
English: In all cases the doses are adjusted to obtain haemoglobin levels that remain within the recommended range.
Bulgarian: При всички случаи дозите се коригират, за да се достигнат нива на хемоглобин, попадащи в препоръчваните граници.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NESPO EPAR summary for the public
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NESPO Резюме на EPAR за обществено ползване
English: Darbepoetin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes the cell able to produce darbepoetin alfa.
Bulgarian: Дарбепоетин алфа се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология”: от клетка, получила ген (ДНК), който й дава възможност да произвежда дарбопоетин алфа.
English: Nespo has also been studied in 124 children with long-term kidney disease to check that it is absorbed in the same way as in adults.
Bulgarian: Nespo е проучен и при 124 деца с хронично бъбречно заболяване, за да се провери дали се резорбира по същия начин, както при възрастните.
English: Nespo is used to treat anaemia (fewer red blood cells in the blood than normal) in two groups of patients:
Bulgarian: Nespo се използва за лечение на анемия (по-малък от нормалния брой червени кръвни клетки в кръвта) при две групи пациенти:
English: A lack of natural erythropoietin is also one of the causes of anaemia in patients receiving chemotherapy.
Bulgarian: Липсата на естествен еритропоетин е също една от причините за анемия при пациентите на химиотерапия.
English: The full EPAR for Nespo is available here.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Nespo може да се намери тук.
English: Haemoglobin is the protein in red blood cells that carries oxygen around the body.
Bulgarian: Хемоглобинът е протеинът в червените кръвни клетки, който разнася кислорода в организма.
English: The dose used depends on why Nespo is used, varying from 0.45 micrograms per kilogram every week (or 0.75 micrograms/kg every other week) in adults and children with kidney failure aged 11 years or older, to 6.75 micrograms/kg every three weeks in cancer patients.
Bulgarian: Използваната доза зависи от това за какво точно се използва Nespo и варира от 0,45 μg/kg седмично (или 0,75 μg/kg през седмица) при страдащи от бъбречна недостатъчност възрастни и деца на възраст 11 години или по-големи до 6,75 μg/kg през три седмици при пациентите с рак.
English: • adults and children over one year of age with anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin,
Bulgarian: възрастни и деца на възраст над една година с анемия, дължаща се на хронична бъбречна недостатъчност в случаите, когато организмът не произвежда достатъчно количество от естествения хормон еритропоетин,
English: Nespo works by stimulating the production of red blood cells in the same way as natural erythropoietin.
Bulgarian: Nespo действа чрез стимулиране на образуването на червени кръвни клетки по същия начин като естествения еритропоетин.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Nespo's benefits are greater than its risks for the treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adults and paediatric patients, and of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Nespo са по-големи от рисковете за лечение на свързана с хронична бъбречна недостатъчност анемия при възрастни и педиатрични пациенти и на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиелоиден злокачествен рак, подложени на химиотерапия.
English: • adult patients with certain types of cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used to treat cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Bulgarian: възрастни пациенти с определени видове рак, на които се прилага химиотерапия (лекарствата, използвани за лечение на рак) в случаите, когато химиотерапията пречи на костния мозък да произвежда достатъчно кръвни клетки.
English: The main measure of effectiveness in patients with kidney disease was the increase in haemoglobin.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност при пациентите с бъбречно заболяване е повишаването в нивото на хемоглобин.
English: The effectiveness of Nespo has been studied in patients with long-term kidney disease, where it was compared with recombinant human erythropoietin in four studies involving over 1,200 patients, and in patients receiving chemotherapy for cancer such as lung cancer, myeloma or lymphoma, where it was compared with placebo (a dummy treatment) in two studies involving 669 patients.
Bulgarian: Ефективността на Nespo е проучена при пациенти с хронично бъбречно заболяване чрез сравняване с рекомбинантен човешки еритропоетин в четири проучвания, обхващащи повече от 1200 пациенти, както и при пациенти на химиотерапия за рак, например рак на белия дроб, миелом или лимфом, чрез сравняване с плацебо (сляпо лечение) в две проучвания, обхващащи 669 пациенти.
English: This summary was last updated in 09-2007.©EMEA 2007
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреб©EMEA 2007
English: The most common side effects with Nespo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, hypertension (high blood pressure), thrombosis (blood clots), injection site pain, arthralgia (joint pain) and peripheral oedema (fluid retention).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Nespo (наблюдавани при 1 до 10 от 100 пациенти) са главоболие, хипертония (повишено кръвно налягане), тромбоза (образуване на кръвни съсиреци), болка в мястото на инжектиране, артралгия (ставна болка) и периферен оток (задържане на течности).
English: Nespo was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels in patients with kidney disease, and at keeping these levels maintained after they had been improved, whether given as an intravenous or subcutaneous injection.
Bulgarian: Nespo е също толкова ефективен, колкото човешкия рекомбинантен еритропоетин за повишаване на нивата на хемоглобин при пациенти с бъбречни заболявания и за поддържане на тези нива след подобряването им, независимо дали се въвежда като интравенозна или подкожна инжекция.
English: In patients receiving chemotherapy, the main measure of effectiveness was the reduction in number of patients who needed a blood transfusion.
Bulgarian: При пациентите на химиотерапия основната мярка за ефективност е намаляването в броя на пациентите, които се нуждаят от кръвопреливане.
English: What is Nespo used for?
Bulgarian: За какво се използва Nespo?
English: Nespo is supplied ready for use in a pre-filled syringe or pre-filled pen, which can be used by the patient or their carer.
Bulgarian: Nespo се предлага готов за употреба в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка, които могат да се използват от пациента или от лицето, което се грижи за него.
English: In cancer patients receiving chemotherapy, fewer patients treated with Nespo needed a blood transfusion compared with those given placebo.
Bulgarian: При пациентите с рак, подложени на химиотерапия, по-малък брой от лекуваните с Nespo се нуждаят от преливане на кръв в сравнение с получилите плацебо.
English: In patients with long-term kidney failure, the main cause of their anaemia is a lack of natural erythropoietin.
Bulgarian: При пациентите с хронична бъбречна недостатъчност основната причина за анемията е липсата на естествен еритропоетин.
English: Lower doses may be necessary for children with kidney failure aged 10 years or below.
Bulgarian: При деца с бъбречна недостатъчност на възраст 10 години или по-малки е възможно да се наложат пониски дози.
English: For the full list of all side effects reported with Nespo, see the Package Leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Nespo нежелани реакции вижте листовката.
English: Nespo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to darbepoetin alfa or any of the other ingredients, or in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Bulgarian: Nespo е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към дарбепоетин алфа или към някоя от другите съставки или при пациенти с нелекувано повишено кръвно налягане.
English: Nespo is injected intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin).
Bulgarian: Nespo се инжектира интравенозно (във вена) или подкожно.
English: Darbepoetin alfa, the active substance in Nespo, acts exactly like the natural erythropoietin made by the body, but it is very slight different in its structure, and this means that darbepoetin alfa has a longer duration of action, and can be given less often than natural erythropoietin.
Bulgarian: Дарбепоетин алфа, активното вещество в Nespo, действа по същия начин като естествения произвеждан от организма еритропоетин, но е малко по-различен по структура.
English: The types of cancer where Nespo can be used are ‘non-myeloid' (do not affect the bone marrow).
Bulgarian: Nespo може да се използва при немиелоидни ракови заболявания (които не засягат костния мозък).
English: A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Bulgarian: Хормонът еритропоетин стимулира костния мозък да произвежда червени кръвни клетки.
English: Nespo is a solution for injection in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Bulgarian: Nespo е инжекционен разтвор във флакон, предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.
English: Why has Nespo been approved?
Bulgarian: Основания за одобряване на Nespo?
English: See the Package Leaflet for full instructions for use.
Bulgarian: За пълни указания за употреба вижте листовката.
English: How is Nespo used?
Bulgarian: Как да използвате Nespo?
English: How has Nespo been studied?
Bulgarian: Как е проучен Nespo?
English: See the Package Leaflet for full details.
Bulgarian: За пълна информация вижте листовката.
English: What is Nespo?
Bulgarian: Какво представлява Nespo?
English: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
English: Belgium Cipla Europe Nv
Bulgarian: Cipla Europe Nv
English: Meda Pharma Spol.
Bulgarian: Словакия Meda Pharma Spol.