FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Potom silno zatlačte palcom a ukazovákom na ochranný štítok na konci injekčnej striekačky až sa štítok dotkne horného okraja zariadenia Bio-Set.
Romanian: Apoi apăsaţi puternic în jos cu degetul mare şi cel arătător pe suportul pentru degete din apropierea vârfului seringii (C), până când suportul pentru degete ajunge la marginea superioară a Bio-Set.
Slovak: 1 adaptér injekčnej liekovky
Romanian: 1 adaptor pentru flacon
Slovak: Bayer klesala najvyššia aktivita faktora VIII s dvojfázovým exponenciálnym poklesom s priemerným terminálnym polčasom približne 15 hodín.
Romanian: După administrarea KOGENATE Bayer, activitatea maximă a factorului VIII a scăzut conform unui model de descreştere exponenţial bifazic, având un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 15 ore.
Slovak: Venepunkčná sada dodaná s liekom sa nesmie používať na odoberanie krvi, pretože obsahuje in-line filter.
Romanian: Setul pentru puncţie venoasă disponibil împreună cu medicamentul nu trebuie utilizat pentru a aspira sânge, deoarece conţine un filtru de linie.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka obsahuje vodu na injekciu, ktorá sa použije na rozpustenie obsahu injekčnej liekovky.
Romanian: Seringa preumplută conţine apă pentru preparate injectabile, pentru reconstituirea conţinutului flaconului.
Slovak: Výrobok injekčnej liekovky položte na pevný nekĺzavý povrch.
Romanian: Aşezaţi flaconul cu medicament pe o suprafaţă stabilă, nealunecoasă.
Slovak: To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Aceastea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Slovak: Filtráciu možno dosiahnuť pomocou následných krokov na rekonštitúciu a/alebo podávanie podľa popisu v písomnej informácii pre používateľa dodanej s KOGENATE
Romanian: Filtrarea se poate realiza urmând paşii referitori la reconstituire şi/sau administrare detaliaţi în prospectul disponibil pentru KOGENATE Bayer.
Slovak: Bayer boli stanovené u detí všetkých vekových kategórií.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea KOGENATE Bayer la copii de toate vârstele au fost stabilite.
Slovak: Ak je potrebná ďalšia dávka, odstráňte prázdnu injekčnú striekačku otáčaním proti smeru hodinových ručičiek.
Romanian: Dacă este necesară încă o doză, scoateţi seringa goală prin răsucire în sensul invers acelor de ceasornic.
Slovak: • Počas rozpúšťania a podávania sa musia dodržať aseptické podmienky (to znamená čistota a sterilita).
Romanian: • Reconstituirea şi administrarea se vor face numai în condiţii aseptice (curăţenie şi lipsa contaminării cu microbi).
Slovak: Rýchlosť podávania sa má určiť podľa komfortu pacienta (maximálna rýchlosť injekcie: 2 ml/min).
Romanian: Viteza de administrare va fi determinată de nivelul de confort al pacientului (viteza maximă de injectare: 2 ml/min).
Slovak: Roztok aplikujte vnútrožilovo počas niekoľkých minút, pričom kontrolujte polohu ihly.
Romanian: Injectaţi soluţia intravenos timp de câteva minute, supraveghind poziţia acului.
Slovak: Jemne natiahnite injekčnú striekačku na injekčnú liekovku s práškom (B).
Romanian: Înşurubaţi uşor seringa pe flaconul cu pulbere (B).
Slovak: Ak musíte pred podaním infúzie odobrať krv, použite sadu na podávanie bez obsahu filtra, potom cez injekčný filter podajte KOGENATE
Romanian: În cazul în care trebuie să aspiraţi sânge înainte de administrarea unei perfuzii, utilizaţi un set de administrare fără filtru, apoi perfuzaţi KOGENATE Bayer printr-un filtru pentru injectare.
Slovak: Filtrácia sa dosiahne pomocou použitia adaptéra injekčnej liekovky.
Romanian: Filtrarea se realizează utilizând adaptorul de flacon.
Slovak: Obráťte injekčnú liekovku/striekačku a natiahnite roztok do injekčnej striekačky tak, že pomaly a plynulo vyťahujete piest z injekčnej striekačky (H).
Romanian: Întoarceţi invers flaconul/seringa şi transferaţi soluţia în seringă, trăgând pistonul în sus încet şi uşor (H).
Slovak: Neboli hlásené žiadne interakcie KOGENATE
Romanian: Nu s-au raportat interacţiuni ale KOGENATE Bayer cu alte medicamente.
Slovak: Pripevnite injekčnú striekačku k venepunkčnej sade a uistite sa, že sa do nej nedostala žiadna krv (J).
Romanian: Ataşaţi seringa la setul pentru puncţie venoasă şi asiguraţi-vă ca în seringă nu intră sânge (J).
Slovak: Ak sa pred podaní infúzie musí odobrať krv, použite sadu na podávanie bez obsahu filtra, potom cez injekčný filter podajte KOGENATE
Romanian: În cazul în care trebuie aspirat sânge înainte de administrarea unei perfuzii, utilizaţi un set de administrare fără filtru, apoi perfuzaţi KOGENATE
Slovak: Napichnite žilu a zaistite venepunkčnú sadu náplasťou.
Romanian: Puncţionaţi vena şi asiguraţi setul de venopuncţie cu un leucoplast.
Slovak: Dokonca ani dávky niekoľkokrát prevyšujúce odporúčanú klinickú dávku (súvisiace s telesnou hmotnosťou) nepreukázali žiadne akútne alebo subakútne toxické účinky KOGENATE
Romanian: Nici chiar pentru dozele de câteva ori mai mari decât doza clinică recomandată (corelată cu greutatea), datele preclinice nu au evidenţiat efecte toxice acute sau subacute ale KOGENATE Bayer la animalele de laborator (şoarece, şobolan, iepure şi câine).
Slovak: A u žien nie sú dostupné skúsenosti týkajúce sa používania
Romanian: Datorită incidenţei rare a hemofiliei A la femei, nu sunt disponibile date privind utilizarea
Slovak: • Dodanú venepunkčnú sadu nepoužívajte na odoberanie krvi, pretože obsahuje in-line filter.
Romanian: • Nu utilizaţi setul pentru venopuncţie disponibil pentru a aspira sânge, deoarece conţine un filtru de linie.
Slovak: Uistite sa, že do injekčnej striekačky bol vtiahnutý celý obsah.
Romanian: Asiguraţi-vă că aţi tras în seringă întregul conţinut al flaconului.
Slovak: Tieto liečby majú predpisovať lekári so skúsenosťami so starostlivosťou o pacientov s hemofíliou A.
Romanian: Aceste tratamente trebuie prescrise de medici cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu hemofilie A.
Slovak: Je dôležité použiť venepunkčnú sadu na podávanie dodanú s liekom, pretože obsahuje in-line filter.
Romanian: Este important să utilizaţi setul pentru puncţie venoasă disponibil pentru administrare împreună cu medicamentul, deoarece acesta conţine şi un filtru de linie.
Slovak: Pri dlhodobej profylaxii krvácania u pacientov so závažnou hemofíliou A sa majú podávať dávky 20 až 40 IU KOGENATE
Romanian: Pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienţii cu hemofilie A severă, se vor administra doze uzuale de 20 până la 40 UI de KOGENATE Bayer per kg la intervale de 2-3 zile.
Slovak: 1 súpravu na intravenózne podanie 2 tampóny na jednorazové použitie napustené alkoholom 2 suché tampóny
Romanian: 2 tampoane îmbibate cu alcool medicinal pentru utilizare unică 2 tampoane uscate
Slovak: INÉ Bayer-Logo
Romanian: Bayer Logo
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - tvorba neutralizačných protilátok proti faktoru VIII (inhibítory) u predtým liečených pacientov
Romanian: pot afecta cel mult 1 utilizator din 100 • formarea de anticorpi de neutralizare la factorul VIII (inhibitori) la pacienții tratați anterior
Slovak: Aktivovaný faktor VIII pôsobí ako kofaktor pre aktivovaný faktor
Romanian: Factorul VIII activat acţionează ca un cofactor pentru factorul IX
Slovak: Ak zabudnete použiť KOGENATE Bayer 500 IU:
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi KOGENATE Bayer 500 UI
Slovak: 1 injekčná liekovka so zariadením Bio-Set s práškom na injekčný roztok.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 1 flacon cu dispozitiv Bio-Set cu pulbere pentru soluţie injectabilă.
Slovak: Bayer sa má aplikovať intravenózne počas niekoľkých minút.
Romanian: KOGENATE Bayer trebuie injectat intravenos pe o durată de câteva minute.
Slovak: Piest držte na mieste, z adaptéra odstráňte injekčnú liekovku (ten by mal zostať pripevnený k injekčnej liekovke).
Romanian: Ţinând pistonul fix, scoateţi seringa din adaptorul de flacon (acesta va rămâne ataşat la flacon).
Slovak: Bayer bol výskyt vývoja inhibítorov u predtým neliečených pacientov so závažnou hemofíliou A hlásený u 64/183 pacientov (37,7
Romanian: Într-un studiu observațional, incidența dezvoltării inhibitorilor la pacienții cu hemofilie severă A, netratați anterior, a fost de 64/183 (37,7%) la administrarea KOGENATE Bayer (urmăriți până la 75
Slovak: Bayer počas gravidity a laktácie KOGENATE
Romanian: KOGENATE Bayer în timpul sarcinii şi alăptării.
Slovak: • jednu injekčnú liekovku plus zariadenie Bio-Set obsahujúce prášok (10 ml injekčná liekovka z číreho skla typ 1 so zátkou zo halogénbutylovej gumovej zmesi bez obsahu latexu a s prepúšťacím adaptérom s ochranným viečkom [Bio-Set])
Romanian: • un flacon şi un dispozitiv Bio-Set, conţinând pulbere (flacon 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc halogen-butilic fără latex, de culoare gri, şi un dispozitiv de transfer cu capac protector [Bio-Set])
Slovak: Púzdro adaptéra držte, položte cezeň výrobok injekčnej liekovky a pevne zatlačte (B).
Romanian: Ţinând de ambalajul adaptorului, aşezaţi-l peste flaconul cu medicament şi apăsaţi-l tare în jos (B).
Slovak: Rýchlosť podávania sa má zakladať na komforte pacienta, no nemá byť rýchlejšia než 2 ml/min (maximálna rýchlosť injekcie).
Romanian: Viteza de administrare va fi determinată de confortul pacientului, dar nu trebuie să fie mai mare de 2 ml/min, viteza maximă de injectare.
Slovak: • adaptér injekčnej liekovky
Romanian: • adaptor de flacon
Slovak: Na rekonštitúciu a aplikáciu injekcie sa môžu použiť len dodávané komponenty (injekčná liekovka s práškom so zariadením Bio-Set, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), pretože môže dôjsť ku zlyhaniu liečby v dôsledku adsorpcie ľudského koagulačného faktora VIII na vnútorný povrch niektorého infúzneho zariadenia.
Romanian: Trebuie utilizate numai componentele pentru reconstituire şi injectare furnizate (flacon cu pulbere cu dispozitiv Bio-Set, seringă preumplută cu solvent şi set pentru puncţie venoasă), deoarece adsorbţia factorului de coagulare VIII uman recombinant pe suprafeţele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecinţă eşecul tratamentului.
Slovak: Pripevnite piest k injekčnej striekačke tak, že ho natiahnete do gumovej zátky (E).
Romanian: Ataşaţi tija piston la seringă prin înşurubare în dopul de cauciuc (E).
Slovak: Polysorbát 80 Sacharóza
Romanian: Polisorbat 80
Slovak: A sa môžu vyvinúť neutralizačné protilátky (inhibítory) na faktor VIII.
Romanian: La pacienții cu hemofilie A pot apărea anticorpi de neutralizare (inhibitori) la factorul VIII.
Slovak: Injekčnú liekovku držte za koniec, nad adaptérom a injekčnou striekačkou (I).
Romanian: Ţineţi flaconul cu capul în jos, deasupra adaptorului de flacon şi seringii (I).
Slovak: Ak je ktorákoľvek zložka balenia otvorená alebo poškodená, nepoužívajte ju.
Romanian: Dacă vreuna dintre componentele din ambalaj este deschisă sau deteriorată, nu utilizaţi componenta respectivă.
Slovak: Bayer 250
Romanian: KOGENATE Bayer 250
Slovak: Presné sledovanie substitučnej liečby pomocou analýzy koagulácie (aktivita faktora VIII v plazme) je nevyhnutné najmä v prípade veľkých chirurgických výkonov.
Romanian: În special în cazul intervenţiilor chirurgicale majore, monitorizarea atentă a terapiei de substituţie prin intermediul testelor de coagulare (activitatea factorului VIII plasmatic) este indispensabilă.
Slovak: Bayer 3000
Romanian: KOGENATE Bayer 3000
Slovak: Na rekonštitúciu a aplikáciu injekcie sa môžu použiť len dodávané komponenty (adaptér injekčnej liekovky, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), pretože môže dôjsť ku zlyhaniu liečby v dôsledku adsorpcie ľudského koagulačného faktora VIII na vnútorný povrch niektorého infúzneho zariadenia.
Romanian: Trebuie utilizate numai componentele pentru reconstituire şi injectare furnizate (flacon cu pulbere, seringă preumplută cu solvent, adaptor de flacon şi set pentru puncţie venoasă), deoarece adsorbţia factorului de coagulare VIII uman recombinant pe suprafeţele interne ale unor echipamente de perfuzare poate avea drept consecinţă eşecul tratamentului.
Slovak: Na rozpúšťanie a podanie injekcie používajte len zdravotnícke pomôcky (injekčná liekovka s práškom so zariadením Bio-Set, naplnená injekčná striekačka obsahujúca rozpúšťadlo a venepunkčný set), ktoré sú súčasťou každého balenia tohto lieku.
Romanian: Utilizaţi numai dispozitivele medicale (flacon cu pulbere cu dispozitiv Bio-Set, seringă preumplută cu solvent şi set de venopuncţie) pentru reconstituire şi administrare furnizate în fiecare ambalaj al acestui medicament.
Slovak: Bayer 500
Romanian: KOGENATE Bayer 500
Slovak: Tel: +420 266 101 111
Romanian: Bayer s.r.o. Tel: +420 266 101 111
Slovak: Pomalým stláčaním piestu injektujte roztok (G).
Romanian: Injectaţi diluantul, împingând uşor tija piston (G).
Slovak: Použite dodanú venepunkčnú sadu, pretože obsahuje inline filter.
Romanian: Utilizaţi setul pentru venopuncţie disponibil, deoarece acesta conţine un filtru de linie.
Slovak: • jednu súpravu na intravenózne podanie
Romanian: • un set de pentru puncţie venoasă
Slovak: Nakoniec priložte na ranu malý tlakový obväz.
Romanian: La final, aplicaţi un bandaj cu presiune uşoară pe locul injectării.
Slovak: Bayer a kompatibility osobitných filtrov kontaktujte svojho lekára.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre KOGENATE Bayer şi filtrele compatibile separate, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Slovak: Bayer 2000
Romanian: KOGENATE Bayer 2000
Slovak: 19. Ak ďalšia dávka nie je potrebná, odstráňte venepunkčnú sadu a injekčnú striekačku.
Romanian: Dacă nu se va mai administra o altă doză, îndepărtaţi setul pentru puncţie venoasă şi seringa.
Slovak: Bayer 2000 IU Ako používať KOGENATE Bayer 2000
Romanian: Cum să utilizaţi KOGENATE Bayer 2000 UI
Slovak: Ak sa u vás už v minulosti vyvinul inhibítor faktora VIII a meníte lieky s obsahom faktora VIII,
Romanian: - Dacă anterior aţi dezvoltat inhibitori de factor VIII şi treceţi de la un medicament cu factor VIII la altul, puteţi prezenta riscul de reapariţie a inhibitorilor.
Slovak: Pripevnite injekčnú striekačku k venepunkčnej sade pritiahnutím v smere hodinových ručičiek a dbajte na to, aby sa do injekčnej striekačky nedostala žiadna krv (J).
Romanian: Ataşaţi seringa la setul de venopuncţie prin înşurubare în sensul acelor de ceasornic şi asiguraţivă ca în seringă să nu intre sânge (J).
Slovak: 500 IU alfaoktokogu (200 IU/ml po rekonštitúcii).
Romanian: 500 UI (200 UI/ml după reconstituire).
Slovak: S 5,0 ml VODY NA INJEKCIU
Romanian: SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU 5,0 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
Slovak: klírens = rýchlosť infúzie/aktuálna hladina faktora VIII.
Romanian: Clearance = viteza de perfuzare/concentraţia actuală a FVIII
Slovak: Bayer 250 IU obsahuje sodík
Romanian: KOGENATE Bayer 250 UI conţine sodiu
Slovak: Bayer 1000
Romanian: KOGENATE Bayer 1000
Slovak: Bayer sa môže podávať kontinuálnou infúziou.
Romanian: KOGENATE Bayer poate fi administrat în perfuzie continuă.
Slovak: Určte miesto vpichu a vydezinfikujte ho.
Romanian: Determinaţi locul injectării şi pregătiţi antiseptic.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 2,5 ml vody na injekciu a samostatným piestom.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile cu tijă piston separată.
Slovak: V spojitosti s liekmi obsahujúcimi rekombinantný faktor VIII sa pozorovali reakcie z precitlivenosti alebo alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať angioedém, pálenie a štípanie v mieste podania infúzie, triašku, návaly tepla, generalizovanú urtikáriu, bolesť hlavy, žihľavku, hypotenziu, letargiu, nevoľnosť, nepokoj, tachykardiu, tlak na hrudi, brnenie, vracanie, sipot), ktoré môžu v niektorých prípadoch prejsť až do závažnej anafylaxie (vrátane šoku).
Romanian: La administrarea de medicamente care conțin factor VIII recombinant s-au observat reacții de hipersensibilitate sau alergice (care pot include angioedem, senzații de arsură și înțepătură la locul de administrare a perfuziei, frisoane, hiperemie facială tranzitorie, urticarie generalizată, cefalee, urticarie, letargie, greață, neliniște, tahicardie, constricție toracică, furnicături, vărsături, wheezing), care în unele cazuri pot evolua către anafilaxie severă (inclusiv șoc).
Slovak: Injekčnou liekovkou jemne krúžte, kým nie sú všetky látky rozpustené (H).
Romanian: Rotiţi flaconul uşor, până la dizolvarea completă a conţinutului (H).
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s 5,0 ml vody na injekciu a samostatným piestom.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 5,0 ml apă pentru preparate injectabile cu tijă piston separată.
Slovak: Ak ste použili viac KOGENATE Bayer 500 IU ako ste mali, informujte, prosím, svojho lekára.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult KOGENATE Bayer 500 UI decât trebuie, vă rugăm să-l anunţaţi pe medicul dumneavoastră.
Slovak: Ελλάς ΑΒΕΕ
Romanian: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ
Slovak: Bayer 2000 IU obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer 2000 UI, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Preto sa po akejkoľvek zmene liečby u všetkých pacientov odporúča starostlivé monitorovanie prítomnosti inhibítorov.
Romanian: Prin urmare, se recomandă monitorizarea atentă a tuturor pacienților pentru apariția inhibitorului după fiecare trecere de la un medicament cu factor
Slovak: získaným z plazmy, ktorý má priemerný terminálny polčas približne 13 hodín.
Romanian: Acesta este similar celui al factorului VIII derivat plasmatic, care are un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare mediu de aproximativ 13 ore.
Slovak: Bayer nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje KOGENATE Bayer nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Bayer sa odporúča zaznamenať názov a číslo šarže tohto lieku.
Romanian: Se recomandă ca de fiecare dată când utilizați KOGENATE Bayer, să fie înregistrate denumirea și numărul de serie ale medicamentului.
Slovak: S 2,5 ml VODY NA INJEKCIU
Romanian: SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU 2,5 ML APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE
Slovak: minimálne ďalších 7 dní.
Romanian: de ore timp de cel puţin 3-4 zile,
Slovak: Pozorovali sa prípady recidívy inhibítorov (nízkeho titra) po prechode z jedného faktora VIII na iný rekombinantný faktor VIII u predtým liečených pacientov po viac ako 100 dňoch expozície, ktorí mali vývoj inhibítora v anamnéze.
Romanian: La pacienţii trataţi anterior care timp de peste 100 de zile şi care au dezvoltat inhibitori în antecedente, s-au observat cazuri de reapariţie a inhibitorilor (titru scăzut) după trecerea de la un medicament cu factor VIII recombinant la altul.
Slovak: Zoberte turniket!
Romanian: Îndepărtaţi garoul!
Slovak: Bayer 250 IU obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer 250 UI adresaţi,-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Prášok KOGENATE
Romanian: Pulbere Glicocol
Slovak: Stupeň a trvanie normalizácie aPTT pozorované po podaní KOGENATE
Romanian: Gradul şi durata de normalizare a TPTA observată după administrarea KOGENATE Bayer sunt similare celor obţinute cu factorul VIII derivat din plasmă.
Slovak: Bayer 250 IU a na čo sa používa KOGENATE
Romanian: Ce este KOGENATE Bayer 250 UI şi pentru ce se utilizează
Slovak: Bayer a kompatibility osobitných filtrov kontaktujte Bayer Pharma AG.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre KOGENATE Bayer şi filtrele compatibile separate, contactaţi Bayer
Slovak: Bayer 1000 IU obsahuje sodík
Romanian: KOGENATE Bayer 1000 UI conţine sodiu
Slovak: Injekčnú strikačku držte za nádržku a zlomte jej špičku uzáveru (D).
Romanian: Ţinând de corpul seringii, trageţi capacul seringii de pe vârful acesteia (D).
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb - vyrážka / svrbivá vyrážka
Romanian: Frecvente: pot afecta cel mult 1 utilizator din 10
Slovak: Injekčnú liekovku a naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom.
Romanian: A se ţine flaconul şi seringa preumplută în cutie pentru a fi protejate de lumină.
Slovak: IX, ktorý urýchľuje konverziu faktora X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor X mení protrombín na trombín.
Romanian: Factorul X activat catalizează conversia protrombinei în trombină.
Slovak: Z plastového púzdra adaptéra injekčnej liekovky odstráňte papier.
Romanian: Trageţi hârtia de pe ambalajul de plastic al adaptorului de flacon.
Slovak: Systém Bio-Set:
Romanian: Bio-Set Sistem:
Slovak: Materiál nemá byť teplejší než teplota tela (nesmie prekročiť 37 °C).
Romanian: Substanţa nu trebuie să fie mai caldă decât temperatura corpului (să nu depăşească 37 °C).
Slovak: • vám povedali, že máte alebo vám hrozí ochorenie srdca.
Romanian: - vi s-a spus că aveți o boală de inimă sau că prezentați risc de boală de inimă.
Slovak: Nedotýkajte sa špičky injekčnej striekačky rukou ani žiadnym povrchom.
Romanian: Nu atingeţi vârful seringii cu mâna sau de altă suprafaţă.
Slovak: Váš lekár môže vykonať testy, aby sa uistil, že vaša súčasná dávka tohto lieku poskytuje primerané hladiny faktora VIII.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze teste pentru a se asigura că doza curentă a acestui medicament vă furnizează concentraţii adecvate de factor VIII.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete KOGENATE Bayer
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi KOGENATE Bayer
Slovak: Bayer a na čo sa používa
Romanian: Ce este KOGENATE Bayer şi pentru ce se utilizează
Slovak: Pridržte tampón pevne v mieste vpichu injekcie na natiahnutom ramene počas asi 2 minút.
Romanian: Apăsaţi puternic un tampon la locul injectării, pe braţul întins, timp de aproximativ 2 minute.
Slovak: V tomto kroku neodstraňujte puzdro adaptéra.
Romanian: Nu îndepărtaţi ambalajul adaptorului în această etapă.
Slovak: Bayer a kompatibility osobitných filtrov kontaktujte Bayer AG.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre KOGENATE Bayer şi filtrele compatibile separate, contactaţi Bayer AG.
Slovak: Tento liek je len na jednorazové použitie.
Romanian: Medicamentul este destinat pentru o singură utilizare.
Slovak: Rozpustite potrebné množstvo lieku opakovaním krokov 2 - 9 s použitím novej injekčnej striekačky a pripojte ju k venepunkčnej sade.
Romanian: Reconstituiţi cantitatea dorită de medicament, repetând etapele 2 - 9, utilizând o nouă seringă şi conectând-o la setul de puncţie venoasă.
Slovak: V situáciách, pri ktorých nemožno použiť dodanú venepunkčnú sadu (napr. pri podávaní infúzie cez hadičky na periférny alebo centrálny prístup), sa má použiť osobitný filter kompatibilný s KOGENATE
Romanian: În cazurile în care nu se poate utiliza setul pentru puncţie venoasă disponibil, (de exemplu la perfuzarea într-o linie centrală sau periferică), trebuie utilizat un filtru separat, compatibil cu KOGENATE Bayer.
Slovak: KOGENATE Bayer obsahuje nízke množstvo polysorbátu-80, ako pomocnej látky, o ktorej je známe, že zvyšuje rýchlosť uvoľňovania di-(2-etylhexyl)ftalátu (DEHP) z polyvinylchloridových (PVC) materiálov.
Romanian: KOGENATE Bayer conţine o cantitate redusă de polisorbat 80 ca excipient, cunoscut pentru creşterea ratei de eliberare a di-(2-etilhexil)ftalatului (DEHP) din clorura de polivinil (PVC).
Slovak: KOGENATE Bayer sa má preto používať počas gravidity a laktácie, iba ak je to jasne určené.
Romanian: Din acest motiv, KOGENATE Bayer va fi utilizat în timpul sarcinii şi alăptării numai când este strict necesar.
Slovak: Rýchlosť podávania injekcie sa má určiť podľa vášho komfortu, no nemá byť rýchlejšia než 2 ml za minútu.
Romanian: Viteza de administrare trebuie trebuie determinată de confortul dumneavoastră, dar nu trebuie să fie mai mare de 2 ml pe minut.
Slovak: Liek obsahuje stopy proteínov z myší, škrečkov a humánnych proteínov iných ako je faktor VIII (pozri časť 5.1).
Romanian: Medicamentul conține urme de proteine de șoarece și hamster și proteine umane altele decât factorul VIII (vezi pct. 5.1).
Slovak: • budete potrebovať zariadenie na centrálny žilový prístup (CVAD) na podanie KOGENATE Bayer.
Romanian: - aveţi nevoie de un dispozitiv pentru acces venos central (DAVC) pentru administrarea KOGENATE Bayer.