FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti con malattia in fase da intermedia ad avanzata e che manifestano passaggi improvvisi dallo stato "ON", in cui sono in grado di muoversi, allo stato "OFF", in cui hanno difficoltà a muoversi, Xadago viene aggiunto a una dose stabile del medicinale chiamato levodopa in monoterapia o in combinazione con altri medicinali per la malattia di Parkinson.
Estonian: Keskmise raskusega kuni väljakujunenud haigusega patsientidel, kes kogevad äkilisi ümberlülitusi seisundite „ON" (võimeline liikuma) ja „OFF" (raskused liikumisega) vahel, lisatakse Xadago levodopa stabiilsele annusele kui seda kasutatakse ainuravimina või koos teiste Parkinsoni tõve ravimitega.
Italian: Insonnia Allucinazioni, depressione, sogni anormali, ansia, stato confusionale, labilità affettiva, libido aumentata, disturbo psicotico, irrequietezza, disturbo del sonno
Estonian: Hallutsinatsioonid, depressioon, ebatavalised unenäod, ärevus, meeltesegadus, emotsionaalne labiilsus, suurenenud libiido, psühhootiline häire, rahutus, unehäire
Italian: Il metabolita NW-1153 è un substrato del trasportatore di anioni organici 3 (organic anion transporter 3, OAT3) a concentrazioni clinicamente rilevanti.
Estonian: Metaboliit NW-1153 on OAT3-e substraat kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides.
Italian: Anemia, leucopenia, anomalie degli eritrociti
Estonian: Aneemia, leukopeenia, kõrvalekalded punaste vereliblede arvus
Italian: Compulsioni, delirio, disorientamento, illusione, comportamento impulsivo, perdita della libido, pensieri ossessivi, paranoia, eiaculazione precoce, attacchi di sonno, fobia sociale, idea suicida
Estonian: Sundkäitumine, deliirium, orienteerumisvõime häired, illusioon, impulsiivne käitumine, vähenenud libiido, kinnisideed, paranoia, enneaegne ejakulatsioon, äkilised uinumised, sotsiaalfoobia, suitsidaalsed kalduvused
Italian: Cataratta Visione offuscata, scotoma, diplopia, fotofobia, disturbo retinico, congiuntivite, glaucoma
Estonian: Hägune nägemine, skotoom, diploopia, fotofoobia, võrkkesta häire, konjuktiviit, glaukoom
Italian: Effetti indesiderati dopaminergici
Estonian: Dopaminergiliste ravimite kõrvaltoimed
Italian: È noto che si verificano reazioni avverse gravi con l'uso concomitante di SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici/tetraciclici e inibitori delle MAO, quali crisi ipertensive (pressione arteriosa alta, collasso), sindrome neurolettica maligna (confusione, sudorazione, rigidità muscolare, ipertermia, aumento della CPK), sindrome serotoninergica (confusione, ipertensione, rigidità muscolare, allucinazioni) e ipotensione.
Estonian: SSRI-de, SNRI-de, tritsükliliste/tetratsükliliste antidepressantide ja MAO inhibiitorite koostoimel võib tekkida tõsiseid kõrvaltoimeid, nagu hüpertensiivne kriis (kõrge vererõhk, teadvusekadu), maliigne neuroleptiline sündroom (segadus, higistamine, lihasjäikus, hüpertermia, kreatiinfosfokinaasi tõus), serotoniini sündroom (segadus, hüpertensioon, lihasjäikus, hallutsinatsioonid) ja hüpotensioon.
Italian: Si sono avute segnalazioni di interazioni tra medicinali con l'uso concomitante di inibitori delle MAO e medicinali simpaticomimetici.
Estonian: On teatatud koostoimetest MAO inhibiitorite ja sümpatomimeetiliste ravimite samaaegsel kasutamisel.
Italian: Coordinazione anormale, alterazione dell'attenzione, disgeusia, iporeflessia, dolore radicolare, sindrome delle gambe senza riposo, sedazione
Estonian: Koordinatsioonihäired, tähelepanuhäired, düsgeusia, hüporefleksia, radikulaarne valu, rahutute jalgade sündroom, sedatsioon
Italian: Parkinson (anni) (b)
Estonian: PT kestus (aastad) (b)
Italian: Affaticamento, astenia, disturbi dell'andatura, edema periferico, dolore, sensazione di calore
Estonian: Väsimus, asteenia, kõnnihäired, perifeerne ödeem, valu, palavikutunne
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Estonian: Pakendi iseloomustus ja sisu
Italian: Safinamide può essere assunto sia a digiuno che a stomaco pieno.
Estonian: Safinamiidi võib võtta koos toiduga või ilma.
Italian: Non è stata notata alcuna degenerazione retinica nelle scimmie, nonostante un'esposizione sistemica maggiore rispetto ai roditori, come neppure nei pazienti trattati con la massima dose per l'uomo.
Estonian: Vaatamata suuremale plasmakontsentratsioonile kui närilistel või inimestel maksimaalse annuse korral, ei täheldatud ahvide puhul võrkkesta degeneratsiooni.
Italian: Con gli inibitori delle MAO si sono avute segnalazioni di interazioni tra farmaci con l'uso concomitante di medicinali simpaticomimetici.
Estonian: MAOinhibiitorite puhul on täheldatud ravimite koosmõju sümpatomimeetiliste ravimite samaaegsel manustamisel.
Italian: Tumori benigni,
Estonian: Bronhospasm,
Italian: Ipertensione, ipotensione, vene varicose
Estonian: Hüpertensioon, hüpotensioon, varikoossed veenid
Italian: Alopecia, vescicola, dermatite da contatto, dermatosi, ecchimosi, cheratosi lichenoide, sudorazione notturna, dolore cutaneo, disturbo della pigmentazione, psoriasi, dermatite seborroica
Estonian: Alopeeetsia, villid, kontaktdermatiit, dermatoos, ekhümoos, lihhenoidne keratoos, öine higistamine, nahavalu, pigmentatsioonihäired, psoriaas, seborroiline dermatiit
Italian: Rara
Estonian: Harva
Italian: L'uso di safinamide in pazienti con severa compromissione epatica è controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: Safinamiid on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Italian: Se ha preso troppe compresse di Xadago, può sviluppare aumento della pressione del sangue, ansia, confusione, smemoratezza, sonnolenza, giramenti di testa, nausea o vomito, pupille dilatate oppure sviluppo di movimenti a scatto involontari.
Estonian: Kui te võtate Xadago't rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud liiga palju Xadago tablette, võivad teil tekkida vererõhu tõus, ärevus, hajameelsus, unisus, pearinglus, halb enesetunne; laienenud pupillid või tahtmatud ebaharilikud liigutused.
Italian: Carcinoma a cellule basali
Estonian: Basaalrakuline kartsinoom
Italian: - I pazienti e gli assistenti dei pazienti devono essere informati che con altri medicinali per la malattia di Parkinson sono stati segnalati alcuni comportamenti compulsivi come compulsioni, pensieri ossessivi, gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, comportamento impulsivo e sindrome da acquisto compulsivo.
Estonian: - Patsiendid ja hooldajad peavad teadma, et kindlad sundkäitumised, nagu krambid, sundmõtted, patoloogiline hasartmängusõltuvus, suurenenud libiido, hüperseksuaalsus, impulsiivne kulutamine või ostlemine, võivad olla Parkinsoni tõve teiste ravimite poolt põhjustatud kõrvalnähtudeks.
Italian: Non sono necessarie modifiche della dose per i pazienti con compromissione renale.
Estonian: Neerukahjustus Annuse kohandamine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Italian: La discinesia è stata la reazione avversa più comune segnalata nei pazienti trattati con safinamide usato in combinazione con L-dopa in monoterapia o in associazione ad altri trattamenti per la malattia di Parkinson.
Estonian: Ravi ajal safinamiidiga tekkis kõige sagedamini kõrvaltoimena düskineesiat patsientidel, kes kasutasid koos ainult L-dopaga või koos teiste Parkinsoni tõve ravimitega
Italian: Possibilità di degenerazione retinica in pazienti con anamnesi di malattia retinica
Estonian: Patsientidel, kellel on esinenud võrkkesta haigusi, võib tekkida võrkkesta degeneratsioon.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose in pazienti con compromissione epatica lieve.
Estonian: Annuse kohandamine kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Italian: Studi in pazienti con malattia di Parkinson in fase da intermedia ad avanzata
Estonian: Uuringud keskmise raskusega kuni väljakujunenud haigusega PT patsientidega
Italian: La compromissione renale moderata o severa non altera l'esposizione a safinamide rispetto ai soggetti sani (vedere paragrafo 4.2).
Estonian: Võrreldes tervete uuritavatega ei muutunud safinemiidi plasmakontsentratsioon mõõduka või raske neerukahjustus korral (vt lõik 4.2).
Italian: Reazioni avverse gravi sono state segnalate con l'uso concomitante di petidina e inibitori delle MAO.
Estonian: On teatatud tõsistest kõrvaltoimetest petidiini ja MAO inhibiitorite samaaegsel kasutamisel.
Italian: In base all'elevato assorbimento, safinamide è classificato come sostanza altamente permeabile.
Estonian: Tänu heale imendumisele on safinamiid suure läbitavusega aine.
Italian: CGI-C:
Estonian: PC:
Italian: Calcio ematico diminuito, potassio ematico diminuito, colesterolo ematico diminuito, temperatura corporea aumentata, soffio cardiaco, test da sforzo cardiaco farmacologico anormale, ematocrito diminuito, emoglobina diminuita, rapporto internazionale normalizzato diminuito, conta linfocitaria diminuita, conta delle piastrine diminuita, lipoproteine a densità molto bassa aumentate
Estonian: Kaltsiumi vähenemine veres, kaaliumi vähenemine veres, kolesterooli vähenemine veres, kehatemperatuuri tõus, südamekahinad, normist erinevad koormustesti tulemused, hematokriti vähenemine, hemoglobiini vähenemine, rahvusvahelise normaliseeritud suhtearvu vähenemine, lümfotsüütide arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine, väga väikese tihedusega lipoproteiini sisaldus veres tõusnud
Italian: - se assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali: inibitori delle monoaminossidasi (MAO) come selegilina, rasagilina, moclobemide, fenelzina, isocarbossazide, tranilcipromina (ad es. per il trattamento del malattia di Parkinson o la depressione o per qualsiasi altro disturbo).
Estonian: Ärge võtke Xadago't: - kui olete safinamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline - kui tarvitate järgnevaid ravimeid: - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoreid nagu selegiliin, rasagiliin, moklobemiid, fenelsiin, isokarboksasiid, tranüültsüklopromiin (nt Parkinsoni tõve, depressiooni või muu seisundi raviks).
Italian: Appetito ridotto, ipertrigliceridemia, appetito aumentato, ipercolesterolemia, iperglicemia
Estonian: Isu vähenemine, hüpertriglütserideemia, isu suurenemine, hüperkolesteroleemia, hüperglükeemia
Italian: Discinesia, sonnolenza, capogiro, cefalea, malattia di Parkinson
Estonian: Düskineesia somnolentsus, pearinglus, peavalu, Parkinsoni tõbi
Italian: Ambliopia, cromatopsia, retinopatia diabetica, eritropsia, emorragia oculare, dolore oculare, edema palpebrale, ipermetropia, cheratite, lacrimazione aumentata, cecità notturna, papilledema, presbiopia, strabismo
Estonian: Amblüoopia, kromatopsia, diabeetiline retinopaatia, erütropsia, verejooks silmas, silmavalu, silmalaugude turse, hüpermetroopia, keratiit, suurenenud pisaraeritus, kanapimesus, papilliödeem, presbüoopia, strabism
Italian: Iperidrosi, prurito generalizzato, reazione di fotosensibilità, eritema
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused hüperhidroos, üldine sügelus, fotosensitiivsus, erüteem
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene safinamide metansolfonato equivalente a 50 mg di safinamide.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab safinamiidmetaansulfonaati, mis vastab 50 mg safinamiidile.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene safinamide metansolfonato equivalente a 100 mg di safinamide.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab safinamiidmetaansulfonaati, mis vastab 100 mg safinamiidile.
Italian: Quanto alla sicurezza, nel complesso è stata considerata accettabile.
Estonian: Ohutust peeti üldiselt vastuvõetavaks.
Italian: Un altro studio ha dimostrato il mantenimento di questo effetto per 24 mesi.
Estonian: Teises uuringus selgus, et see toime püsib 24 kuud.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Xadago sia usato nel modo più sicuro possibile.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Xadago võimalikult ohutu kasutamine.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Xadago?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Xadago ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Inoltre, l'effetto è stato mantenuto anche nel lungo termine.
Estonian: Toime oli pikaajaline.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Xadago consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Xadago kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Perché Xadago è approvato?
Estonian: Miks Xadago heaks kiideti?
Italian: Il 24 febbraio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Xadago, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Xadago müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. veebruaril
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Xadago sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Xadago kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Xadago.
Estonian: See on ravimi Xadago Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Xadago?
Estonian: Mis on Xadago ja milleks seda kasutatakse?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Xadago sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Estonian: Selle alusel lisati Xadago omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Italian: Il principio attivo di Xadago, safinamide, è un "inibitore della monoamino-ossidasi-B (MAO-B)".
Estonian: Xadago toimeaine safinamiid on monoaminoksüdaas-B (MAO-B) inhibiitor.
Italian: Blocca l'enzima monoamino-ossidasi di tipo B, responsabile della degradazione della dopamina, aiutando quindi a ripristinare i livelli di dopamina a livello cerebrale e migliorando i sintomi del paziente.
Estonian: See blokeerib ensüümi monoaminoksüdaas-B (mis lagunab dopamiini) ja aitab sellega taastada ajus dopamiini taset ning leevendada patsiendi sümptomeid.
Italian: Altre informazioni su Xadago
Estonian: Muu teave Xadago kohta
Italian: Quali sono i rischi associati a Xadago?
Estonian: Mis riskid Xadagoga kaasnevad?
Italian: Come agisce Xadago?
Estonian: Kuidas Xadago toimib?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Xadago.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Xadago kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: Xadago contenente il principio attivo safinamide.
Estonian: Xadago sisaldab toimeainena safinamiidi.
Italian: Xadago è disponibile sotto forma di compresse (50 e 100 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Estonian: Xadagot turustatakse tablettidena (50 ja 100 mg).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Xadago (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono insonnia, discinesia (difficoltà nel controllo del movimento), sonnolenza, torpore, mal di testa, peggioramento della malattia di Parkinson in corso, cataratta (offuscamento del cristallino), ipotensione ortostatica (crollo della pressione sanguigna durante il passaggio alla posizione in piedi), nausea e cadute.
Estonian: Xadago kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on unetus, düskineesia (sundliigutused), unisus, peapööritus, peavalu, olemasoleva Parkinsoni tõve ägenemine, kae, ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk püstitõusmisel), iiveldus ja kukkumine.
Italian: Il comitato ha concluso che l'effetto di Xadago sul tempo trascorso quotidianamente senza che i pazienti accusassero sintomi motori fosse clinicamente significativo, anche tenendo conto della risposta riferita in letteratura per altri medicinali usati nella cura della malattia di Parkinson.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Xadago toimel ööpäevas ilma motoorikasümptomiteta saavutatud aeg oli kliiniliselt tähtis, arvestades ka kirjanduses teatatud ravivastust muudele Parkinsoni tõve ravimitele.
Italian: Xadago non deve essere usato in pazienti con gravi problemi epatici, in soggetti trattati con petidina o altri medicinali che inibiscono la MAO o in pazienti affetti da taluni disturbi oculari.
Estonian: Xadagot ei tohi kasutada raskete maksaprobleemidega patsiendid, petidiini või muude MAO inhibiitoritega ravitavad patsiendid ega teatud silmahaigustega patsiendid.
Italian: In entrambi gli studi, il ricorso alla terapia con Xadago per 6 mesi ha incrementato di 30-60 minuti rispetto al placebo la durata della fase "on" nella quale i pazienti erano in grado di muoversi.
Estonian: Mõlemas uuringus suurenes 6-kuulise Xadago-ravi järel patsientide liikumisvõimega seisundi kestus ööpäevas 30-60 minuti võrra võrreldes platseeboga.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato a una dose di 50 mg al giorno e il medico deve aumentare la dose fino a 100 mg al giorno, in base alle esigenze del paziente.
Estonian: Olenevalt patsiendi vajadusest tohib arst suurendada annuse 100 mg-ni ööpäevas.
Italian: Xadago safinamide
Estonian: Xadago safinamiid
Italian: Nei pazienti affetti da malattia di Parkinson, determinate cellule cerebrali che producono dopamina muoiono e, poiché la dopamina è deputata al controllo del movimento, la mobilità dei pazienti peggiora nel tempo.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel hävivad dopamiini tootvad ajurakud ja et dopamiini on vaja liigutuste juhtimiseks, väheneb patsiendi liikumisvõime aja jooksul.
Italian: Quali benefici di Xadago sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xadago kasulikkus?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Xadago i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Xadago kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Xadago, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Xadagoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Xadago, usato come terapia aggiuntiva a levodopa con o senza altri medicinali per la malattia di Parkinson, è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) nell'ambito di due studi principali condotti su 1 218 pazienti con malattia di Parkinson in fase finale, che riferivano fluttuazioni motorie.
Estonian: Xadagot on levodopa lisaravimina koos muude Parkinsoni tõve ravimitega või ilma võrreldud platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, kus osales 1218 hilises staadiumis Parkinsoni tõvega patsienti, kellel esines seisundi vaheldumist.
Italian: Xadago è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da malattia di Parkinson, un disturbo mentale progressivo che provoca tremore, lentezza nei movimenti e rigidità muscolare.
Estonian: Xadago on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõve raviks (Parkinsoni tõbi on progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värisemist, liigutuste aeglust ja lihasjäikust).
Italian: È usato in associazione a levodopa (un medicinale solitamente impiegato nel trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson), da solo o in associazione ad altri medicinali per la malattia di Parkinson, in soggetti in fase da intermedia ad avanzata della malattia che accusano "fluttuazioni motorie".
Estonian: Seda kasutatakse lisaks levodopale (Parkinsoni tõve sümptomite tavaline ravim) kas eraldi või kombinatsioonis muude Parkinsoni tõve ravimitega keskmises kuni hilises staadiumis Parkinsoni tõvega patsientidel, kellel esineb motoorikaseisundi vaheldumist.
Italian: Come si usa Xadago?
Estonian: Kuidas Xadagot kasutatakse?
Italian: Tali fluttuazioni si manifestano quando l'effetto di levodopa si esaurisce e il paziente improvvisamente passa dallo stato "on", in cui è in grado di muoversi, allo stato "off" di mobilità difficoltosa.
Estonian: Motoorikaseisundi vaheldumine tekib levodopa toime lõpus, kui patsiendi seisund muutub järsult liikumisvõimega seisundist liikumisraskustega seisundiks.
Italian: Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Xadago, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Xadago kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: EU/1/04/295/001 Xagrid
Estonian: EU/1/04/295/001
Italian: 0,5 mg Capsula rigida
Estonian: 0,5 mg Kõvakapsel
Italian: Flacone (HDPE) 100 capsule
Estonian: Pudel (HDPE)
Italian: La maggior parte dei pazienti aveva già ricevuto altri medicinali, ma non aveva potuto continuare ad assumerli.
Estonian: Enamik patsiente kasutas varem muid ravimeid, kuid ei saanud nende kasutamist jätkata.
Italian: Questo perché, a causa della rarità della malattia, non era stato possibile ottenere informazioni complete al riguardo.
Estonian: Kuna haigus on harvaesinev, siis ei olnud võimalik selle kohta täielikku teavet saada.
Italian: Maggiori informazioni su Xagrid sono disponibili sul sito dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Xagridi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Xagrid?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Xagridi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Xagrid non è stato confrontato con altri medicinali.
Estonian: Xagridit ei võrreldud teiste ravimitega.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Xagrid sono costantemente monitorati.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Xagridi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Italian: Xagrid (anagrelide) EMA/326376/2018
Estonian: Xagrid (anagreliid) EMA/326376/2018
Italian: Xagrid (anagrelide)
Estonian: Xagrid (anagreliid)
Italian: Cos'è Xagrid e per cosa si usa?
Estonian: Mis on Xagrid ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Dal momento che la ditta ha fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle "circostanze eccezionali" è venuta meno il 11.07.2018.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandlikel asjaoludel väljastatus 11.07.2018.
Italian: Xagrid ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 16 novembre
Estonian: Xagrid on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 16. novembril 2004.
Italian: Xagrid è disponibile in capsule (0,5 mg).
Estonian: Xagridit turustatakse kapslitena (0,5 mg).
Italian: Altre informazioni su Xagrid
Estonian: Muu teave Xagridi kohta
Italian: Nello studio maggiore il 67 % dei pazienti con trombocitemia essenziale (628 su 934) e il 66 % di quelli che non rispondevano o risultavano intolleranti ad altri trattamenti (480 su 725) hanno mostrato una risposta completa a Xagrid.
Estonian: Suurimas uuringus oli patsiente, kellel tekkis Xagridile täielik ravivastus, essentsiaalse trombotsüteemiaga patsientidest 67% (628 patsienti 934st) ja patsientidest, kes ei talunud muid ravimeid või kellel ei tekkinud nendega ravivastust, 66% (480 patsienti 725st).
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 1 capsula due volte al giorno.
Estonian: Soovitatav algannus on 1 kapsel kaks korda ööpäevas.
Italian: Negli altri tre studi, tra il 60 % e l'82 % dei pazienti ha avuto una risposta completa.
Estonian: Ülejäänud kolmes uuringus oli tekkinud ravivastusega patsiente 60%…82%.
Italian: Xagrid era stato originariamente autorizzato in "circostanze eccezionali".
Estonian: Xagridi müügiluba anti esialgu erandlikel asjaoludel.
Italian: Quali sono i rischi associati a Xagrid?
Estonian: Mis riskid Xagridiga kaasnevad?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Xagrid sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Xagridi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.