FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) a következő arányban: 1 rész Econor 50 % premix 20 rész takarmányhoz.
Croatian: Potrebna količina proizvoda temeljito se miješa sa sastojkom hrane slične fizičke prirode (primjerice s finim česticama pšeničnih mekinja) u omjeru: 1 dio Econor 50 % premiksa na 20 dijelova sastojka hrane.
Hungarian: A bekevert gyógyszeres takarmány 24 órán belül felhasználandó.
Croatian: Ljekovitu hranu treba zamijeniti unutar 24 sata ako se ne pojede.
Hungarian: Econor 10% belsőleges por (g)
Croatian: Econor 10 % peroralni prašak (g)
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije u promet
Hungarian: A klinikai tüneteket mutató, illetve az idősebb állatok takarmányfelvétele csökkenhet, a bekeverendő gyógyszermennyiséget az elérni kívánt koncentráció függvényében ennek megfelelően kell beállítani.
Croatian: Konzumacija hrane može se reducirati u klinički bolesnih životinja te također u starijih svinja pa stoga će se unos hrane morati prilagoditi kako bi se postigla ciljna doza unosa.
Hungarian: Sertésdizentéria kezelésére.
Croatian: Liječenje dizenterije svinja.
Hungarian: A betegségtől való telepi mentesítés megfontolandó.
Croatian: Treba uzeti u obzir eradikaciju infekcije s farme.
Hungarian: Gyógyszerforma Gyógypremix.
Croatian: OBLIK Premiks za izradu ljekovite hrane.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Hungarian: Valnemulin 100 mg/g (megfelel 106,5 mg/g valnemulin-hidrokloridnak)
Croatian: Valnemulin 100 mg/g (odgovara 106,5 mg/g valnemulinklorida)
Hungarian: Toxikus tüneteket még az ajánlott dózis ötszörösének adagolása esetén sem figyeltek meg.
Croatian: Toksični znakovi nisu primijećeni u svinja koje su primile pet puta veću dozu od preporučene.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix.
Croatian: Farmaceutski oblik Premiks za izradu ljekovite hrane.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt kizárólag víz vagy tej alapú folyékony vagy szilárd táplálékba lehet belekeverni.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se miješati u tekućoj hrani za životinje koja sadrži vodu ili samo s koproduktima na bazi mlijeka.
Hungarian: 106,5 mg/g ekvivalens valnemulin bázissal
Croatian: 106,5 mg/g što odgovara bazi valnemulina
Hungarian: Sertések Lawsonia intracellularis okozta proliferatív enteropathiájának (ileitis) tüneti kezelésére.
Croatian: Liječenje kliničkih znakova proliferativne enteropatije svinja (ileitisa) koju uzrokuje bakterija Lawsonia intracellularis.
Hungarian: Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Croatian: Liječenje i prevencija dizenterije svinja.
Hungarian: 1 kg-os alumíniummal bélelt műanyag tasakok.
Croatian: Plastična vrećica podstavljena aluminijem od 1 kg.
Hungarian: Adagolás (mg/testtömeg kg)
Croatian: Doza (mg/kg tjelesne mase)
Hungarian: A valnemulin kölcsönhatásba lép ionofórokkal, úgy mint monenzin, salinomicin és narazin, és az ionofór toxikózistól nem elkülöníthető tüneteket okozhat.
Croatian: Pokazalo se da valnemulin stupa u interakcije s ionoforima poput monenzina, salinomicina i narazina i može rezultirati u znakovima koji se ne mogu razlučiti od ionofornih toksikoza.
Hungarian: Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére.
Croatian: Liječenje enzootske pneumonije svinja.
Hungarian: Hízó
Croatian: Krmača
Hungarian: Adagolás (hatóanyag)
Croatian: Indikacija Doza (djelatna tvar)
Hungarian: Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és megelőzésére.
Croatian: Liječenje i prevencija enzootske pneumonije svinja.
Hungarian: Fehéres halványsárga por.
Croatian: Bijeli do blijedožućkasti prašak.
Hungarian: 100 mg/g (megfelel 106,5 mg/g valnemulin-hidrokloridnak)
Croatian: 100 mg/g (odgovara 106,5 mg/g valnemulinklorida)
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: A valnemulin kölcsönhatásba lép ionofórokkal, úgy mint monenzin, salinomicin és narazin, és az ionofór toxikózistól nem elkülöníthető tüneteket okozhat.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Pokazalo se da valnemulin stupa u interakcije s ionoforima poput monenzina, salinomicina i narazina i može rezultirati u znakovima koji se ne mogu razlučiti od ionofornih toksikoza.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény víz vagy tejalapú, folyékony vagy száraz tápba egyaránt keverhető.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se koristiti kod suhe ili tekuće prehrane kod kojih se dodaje voda ili mlijeko kao koprodukti.
Hungarian: Hatóanyag Valnemulin-hidroklorid
Croatian: Djelatna tvar valnemulinklorid
Hungarian: A kezelt sertésekre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Croatian: Posebna mjere opreza prilikom primjene na svinjama:
Hungarian: 106,5 mg/g megfelel valnemulin
Croatian: 106,5 mg/g odgovara valnemulinu
Hungarian: Belsőleges por.
Croatian: intracellularis.
Hungarian: Különleges óvatossággal kell eljárni, ha az Econort svéd vagy dán lapály fajtáknál, vagy ezek keresztezett fajtáinál használjuk, különösen fiatalabb sertések esetében.
Croatian: Treba biti iznimno oprezan prilikom primjene Econora u svinja pasmine danski i švedski landras te njihovih križanaca, a posebice u mlađih svinja.
Hungarian: salinomicint és narazint tartalmazó állatgyógyászati terméket.
Croatian: salinomicin ili narazin.
Hungarian: Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek megelőzésére (colitis), ha a betegséget az állományban megállapították.
Croatian: Prevencija kliničkih znakova spirohetoze kolona svinja (intestinalna spirohetoza) nakon dijagnosticiranja bolesti u uzgoju.
Hungarian: A valnemulin javasolt adagja 3-4 mg/ttkg 2 hétig, vagy a tünetek teljes megszűnéséig.
Croatian: Preporučena doza valnemulina iznosi 3 - 4 mg/kg tjelesne mase/dan tijekom 2 tjedna ili do nestanka znakova bolesti.
Hungarian: Az igényelt termékmennyiséget alaposan el kell keverni hasonló fizikai természetű takarmánnyal (például középfinom búzaliszttel) a következő arányban: 1 rész Econor 10 % premix 10 rész takarmányhoz.
Croatian: Potrebna količina proizvoda temeljito se miješa sa sastojkom hrane slične fizičke prirode (primjerice s finim česticama pšeničnih mekinja) u omjeru: 1 dio Econor 10 % premiksa na 10 dijelova sastojka hrane.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően az Econor aktív hatóanyaga (valnemulin) engedélyezett vegyület.
Croatian: Djelatna tvar u Econor, valnemulin, je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Hungarian: Javallat(ok) Sertések:
Croatian: 12. Karencija(e) Svinje:
Hungarian: Azonban, az érintett nyulak körében a készítmény alkalmazásával az elhullás csökkenthető.
Croatian: Međutim, smrtnost u oboljelih kunića je smanjena primjenom proizvoda.
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Valnemulin
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Valnemulin
Hungarian: Elanco France S.A.S.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Elanco France S.A.S.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható egyidejűleg monenzint, szalinomicint vagy narazint tartalmazó készítményekkel.
Croatian: Nemojte primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod na svinjama koje primaju ionoforni monenzin, salinomicin ili narazin.
Hungarian: Egyéb rendelkezé sek
Croatian: Ciljna tkiva Ostale odredbe
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/010/025
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/98/010/025
Hungarian: A hatóanyagok és egyéb összetevők megnevezése
Croatian: Količina djelatne(ih) tvari i drugih sastojaka
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Hungarian: Testtömeg (kg)
Croatian: Tjelesna masa (kg)
Hungarian: Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére 1 kg-os és 25 kg-os tasakokban/zsákokban.
Croatian: Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće dostupan je u vrećama od 1 kg i 25
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA D. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Croatian: PROIZVOĐAČI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije „EXP".
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene
Hungarian: Adagolási táblázat Sertés típusa
Croatian: I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Hungarian: Az Econor belsőleges porral összekevert gyógyszeres takarmány 24 órán belül felhasználandó.
Croatian: Hranu u koju je dodan peroralni prašak Enocor treba zamijeniti unutar 24 sata ako se ne pojede.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k):
Croatian: KARENCIJA(E) Karencija(e):
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/98/010/021 (1 kg)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/98/010/021 (1 kg)
Hungarian: Sertések: A kezelés kiegészítéseként jó tartási és higiéniás körülményeket kell biztosítani a fertőzés kockázatának csökkentése, és a rezisztencia lehetséges kialakulásának megelőzése érdekében.
Croatian: Svinje: Kao dodatak terapiji trebalo bi uvesti dobre prakse upravljanja i provedbe higijene radi smanjenja rizika od infekcije i kontrole potencijalnog jačanja otpornosti.
Hungarian: Sertésdizentéria megelőzésére
Croatian: Liječenje dizenterije svinja
Hungarian: Cél 3 mg/ttkg/nap
Croatian: 3 - 4 mg/kg tjelesne mase/dan
Hungarian: Econor 50 % gyógypremix sertések részére 1 kg-os és 25 kg-os tasakokban/zsákokban.
Croatian: Econor 50 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje dostupan je u vrećama od 1 kg i 25 kg.
Hungarian: A valnemulin javasolt adagja 3-4 mg/ttkg minimum 2 hétig, vagy a tünetek teljes megszűnéséig.
Croatian: Preporučena doza valnemulina iznosi 3 - 4 mg/kg tjelesne mase/dan tijekom najmanje 7 dana do 4 tjedna ili do nestanka znakova bolesti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély száma(i) EU/2/98/010/017 (1 kg)
Croatian: 21. Broj(evi) odobrenja za stavljanje u promet EU/2/98/010/017 (1 kg)
Hungarian: 200 mg/kg hatóanyag a takarmányba keverve:
Croatian: Miješanje 200 mg djelatne tvari po kg hrane s:
Hungarian: Az elhullás csökkentésére epizootiás nyúl enteropathia (ERE) járvány esetében.
Croatian: Smanjenje smrtnosti tijekom izbijanja epizootske enteropatije kunića (ERE).
Hungarian: Sertésdizentéria járvány kitörése esetén fontos a kezelést a lehető leghamarabb elkezdeni.
Croatian: Važno je organizirati liječenje bolesti čim prije u samom začetku dizenterije svinja.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje.
Hungarian: A valnemulin számos baktérium ellen hatékony, ezen belül a sertéseknél emésztő- és légzőszervi megbetegedéseket okozók ellen is.
Croatian: Valnemulin ima aktivnost naspram raspona bakterija uključujuči one odgovorne za bolesti crijevnog i dišnog sustava u svinja.
Hungarian: Takarmányban adagolandó nyulaknál:
Croatian: Primjena u hrani za kuniće:
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE Valnemulin 500 mg/g (megfelel 532,5 mg/g valnemulin-hidrokloridnak)
Croatian: 500 mg/g (odgovara 532,5 mg/g valnemulinklorida)
Hungarian: Figyelem: az állatgyógyászati készítményből csapott mérőkanálnyit kell kimérni.
Croatian: NB: Treba izmjeriti punu žličicu veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Hungarian: A valnemulin a pleuromutilinok csoportjába tartozó antibiotikum, mely a protein szintézis megindulásának gátlása révén hat a bakteriális riboszómák szintjén.
Croatian: Valnemulin je antibiotik koji pripada skupini pleuromutilina, koji djeluju inhibicijom početka sinteze proteina na razini bakterijskih ribosoma.
Hungarian: Az Econor valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formájában.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Econor sadrži valnemulin u obliku valnemulinklorida.
Hungarian: Hipromellóz Talkum
Croatian: Ostali sastojci: Hipromeloza Talk
Hungarian: Ezek előfordulása főleg azon kevert fajtákkal volt kapcsolatos, melyek dán és/vagy svéd lapály keresztezésűek voltak.
Croatian: Njihovo se pojavljivanje čini uglavnom povezano s križanim pasminama koje uključuju danski i/ili švedski landras.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 50 % gyógypremix sertések részére Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Econor 50 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje Econor 10 % premiks za izradu ljekovite hrane za svinje i kuniće
Hungarian: Nyulak esetében az elhullás csökkentésére javallott egy epizootiás nyúl enteropathia (ERE) járvány esetén, ha a betegséget az állományban megállapították.
Croatian: Indikacija kod kunića je smanjenje smrtnosti tijekom izbijanja epizootske enteropatije kunića (ERE) kad je bolest dijagnosticirana u uzgoju.
Hungarian: Talkum
Croatian: Talk
Hungarian: Ez az adag hatékony a betegség klinikai tüneteinek kezelésére, de magasabb dózis vagy hosszabb kezelési idő lehet szükséges a fertőzés teljes kiküszöbölésére.
Croatian: Ta je doza djelotvorna u liječenju kliničke bolesti, ali više doze ili dulje trajanje liječenja mogu biti potrebni za potpunu eliminaciju infekcije.
Hungarian: Mellékhatások jelentkezésekor a gyógykezelés azonnali megszüntetése javasolt.
Croatian: U slučaju nuspojava preporučuje se trenutno povlačenje proizvoda.
Hungarian: Epizootiás nyúl enteropathia
Croatian: Epizootska enteropatija kunića
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Econor 10 % belsőleges por sertések részére
Croatian: UPUTA O VMP: Econor 10 % peroralni prašak za svinje
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Croatian: EXP: {mjesec/godina}
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AB02.
Croatian: ATCvet kod: QI09AB02.
Hungarian: A javasolt alkalmazási hely a nyakizom a fül mögött.
Croatian: Preferirano mjesto primjene je vratni mišić iza uha.
Hungarian: max.
Croatian: maks.
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Németország
Croatian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Hungarian: Injekcióhoz való víz Glutáraldehid
Croatian: Voda za injekcije Glutaraldehid
Hungarian: Az injekció beadása után gyakran előfordulhat átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (maximum 1,7 °C).
Croatian: Obično se nakon injekcije može javiti blagi porast tjelesne temperature (maksimalno od 1,7 °C).
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.emea.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: az oltás után 105 nap
Croatian: 105 dana nakon cijepljenja.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Croatian: Djelatna tvar je biološkog podrijetla namijenjena da potakne aktivni imunitet nije propisana Uredbom (EC) 470/2009.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésfélék számára, inaktivált baktériumvakcinák.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: imunološki preparati za svinje, inaktivirana bakterijska cjepiva.
Hungarian: Alumínium-hidroxid (Al(OH)3) Tiomerzál
Croatian: Aluminijev hidroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA IDT Biologika GmbH
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET IDT Biologika GmbH
Hungarian: EU/2/13/149/002
Croatian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Hungarian: Javasolt a malac korának megfelelő tű (előnyben részesített méret: 21 G, 16 mm) használata.
Croatian: Preporučuje se uporaba igle prikladne za dob praščića (preferirana veličina 21G, duljina 16 mm).
Hungarian: Ezek a reakciók azonban rövid időn belül (maximum két nap) kezelés nélkül elmúlnak.
Croatian: Ali te reakcije prolaze nakon kratkog vremena (najviše za dva dana) bez liječenja.
Hungarian: Adjuváns: Alumínium (hidroxid formájában)
Croatian: Adjuvans: Aluminij (u obliku hidroksida)
Hungarian: az oltás után 21 nap
Croatian: 21 dan nakon cijepljenja.
Hungarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA egység
Croatian: ≥ 3,2 x 106 ELISA jedinica
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot: {szám}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot: {broj}
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Dupla adag vakcina alkalmazását követően a 4.6 pontban felsorolt mellékhatásokon kívül más mellékhatás nem volt megfigyelhető.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu primijećene nuspojave osim obih opisanih u odjeljku 4.6. 4.11 Karencija
Hungarian: Az alkalmazás előtt óvatosan rázza fel a vakcinát.
Croatian: Prije primjene pažljivo protresite cjepivo.
Hungarian: Genetikailag módosított rekombináns Stx2e antigén:
Croatian: Genetski modificirani rekombinantni antigen Stx2e:
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - često (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja od 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinja na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirana slučajeve).
Hungarian: Véletlen öninjekciózás vagy lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Croatian: U slučaju samoinjiciranja ili gutanja odmah potražite liječničku pomoć i pokažite mu uputu ili etiketu
Hungarian: Az immunitástartósság:
Croatian: Nastup imuniteta:
Hungarian: Megjelenés a felrázás után: sárgásbarna, homogén szuszpenzió.
Croatian: Izgled nakon protresanja: žućkasta do smećkasta homogena suspenzija.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánssal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Croatian: Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar, na adjuvans ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Hungarian: Gyakran az injekció beadásának helyén nagyon kisméretű helyi reakciók, pl. enyhe duzzanat (maximum 5 mm) figyelhető meg, azonban ezek a reakciók átmenetiek, és rövid időn belül (legfeljebb hét napon belül) kezelés nélkül elmúlnak.
Croatian: Obično se mogu primijetiti neznatne lokalne reakcije poput blagog otoka na mjestu injekcije (maksimalne veličine 5 mm), ali te reakcije su prolazne i prolaze nakon kratkog vremena (do sedam dana) bez liječenja.
Hungarian: Használat előtt alaposan rázza fel.
Croatian: Dobro protresti prije primjene.
Hungarian: Az alkalmazások között a vakcina 2°C - 8°C-on tárolandó.
Croatian: Između navlačenja cjepivo treba čuvati na temperaturi od 2 °C - 8 °C.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 24 óra.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 24 sata.
Hungarian: A vakcina genetikailag módosított, rekombináns Stx2e antigént tartalmaz, ami stimulálja az ödéma betegség kialakulásáért felelős ágens által termelt Shiga 2e toxin elleni aktív immunitás kialakulását.
Croatian: Cjepivo se sastoji od genetski modificiranog rekombinantnog Stx2e koji stimulira aktivni imunitet na toksin Shiga 2e koji proizvodi uzročnik edemske bolesti svinja.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 ml (50 adag) 100 ml (100 adag)
Croatian: 50 ml (50 doza) 100 ml (100 doza)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/001 PET palack 50 ml EU/2/13/149/002 PET palack 100 ml
Croatian: EU/2/13/149/001 PET bočica od 50 ml EU/2/13/149/002 PET bočica od 100 ml
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjujes bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ecoporc SHIGA Szuszpenziós injekció sertések számára
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Ecoporc SHIGA suspenzija za injekcije za svinje
Hungarian: A hatóanyag előállítójának neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/149/002 PET palack
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/13/149/002 PET bočica
Hungarian: 0,115 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Hungarian: Tiomerzál max.
Croatian: Tiomersal maks.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód Intramuszkuláris alkalmazásra.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Hungarian: Malacok aktív immunizálására 4 napos kortól az E. coli (STEC) Stx2e toxinja által okozott ödémabetegséggel járó elhullások és klinikai tünetek csökkentésére.
Croatian: Aktivna imunizacija praščića u dobi od četiri dana radi smanjenja smrtnosti i kliničkih znakova edemske bolesti uzrokovane toksinom Stx2e E. coli (STEC).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i nositelj odobrenja za proizvodnju za puštanje proizvodne serije:
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció (1 ml) malacoknak 4 napos kortól.
Croatian: Injicira se jednokratno (1 ml) svinjama u dobi od četiri dana nadalje.
Hungarian: Sertés.
Croatian: Svinje.
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH}
Croatian: Lot: {broj}
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Croatian: Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama: