FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Si vous êtes traités par chimiothérapie ou radiothérapie hémi-corporelle au cours des 6 semaines précédentes.
Bulgarian: Ако през последните 6 седмици сте лекувани с химиотерапия или външна лъчетерапия на половината тяло.
French: Une toxicité hématopoïétique de grade 3 ou 4 n'a été observée que chez de rares patients récemment traités par irradiation ou par cytotoxiques, ou avec une progression rapide de la maladie et envahissement probable de la moelle osseuse.
Bulgarian: Малкото пациенти, при които е наблюдавана хематопоетична токсичност от 3 или 4 степен преди това са били подложени или на радиотерапия с външно облъчване или на химиотерапия, или са имали бързопрогресиращо заболяване с евентуално засягане на костния мозък.
French: Des effets indésirables tels que nausée, vomissements, diarrhée et sueurs ont été signalés.
Bulgarian: Има съобщения за нежелани лекарствени реакции като гадене, повръщане, диария и изпотяване.
French: De rares patients ont présenté des compressions médullaires, des coagulations intravasculaires disséminées ou des accidents vasculaires cérébraux.
Bulgarian: При малко пациенти се е стигнало до компресия на гръбначния мозък или ствола, дисеминирана интравасклуарна коагулопатия или мозъчно-съдови инциденти.
French: Flacon de 15 ml en verre étiré, incolore, type I de la Pharmacopée Européenne, fermé par un bouchon de caoutchouc naturel/chlorobutyl téfloné et une capsule flip-off en aluminium.
Bulgarian: Флакон от безцветно стъкло тип I според Европейската фармакопея с обем 15 mL, затворен със запушалка от естествена хлорбутилна гума с тефлоново покритие и алуминиево капаче.
French: Le Quadramet est indiqué dans le traitement antalgique des métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples qui fixent les biphosphonates marqués au technétium (99mTc) à la scintigraphie osseuse.
Bulgarian: Quadramet е предназначен за облекчаване на костните болки при пациенти с множествени остеобластни метастази в скелета, които при костна сцинтиграфия каптират маркирани с технеций (99mTc) бифосфонати.
French: TABLEAU 1 : RADIATIONS CARACTERISTIQUES EMISES PAR LE SAMARIUM-153
Bulgarian: В таблица 1 са представени първичните радиационни емисии на самарий-153.
French: L'activité doit être mesurée immédiatement avant l'administration à l'aide d'un activimètre.
Bulgarian: Непосредствено преди прилагането трябва да се измери активността с калибратор.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Quadramet
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Quadramet
French: La dose de rayonnements délivrée à l'organisme peut être diminuée en augmentant la diurèse et la fréquence des mictions.
Bulgarian: Дозата радиация, на която е подложен организма, може да се намали посредством засилена диуреза и по-често уриниране.
French: Les urines doivent être recueillies pendant au moins six (6) heures.
Bulgarian: За останалите пациенти се налага събиране на урината поне в следващите 6 (шест) часа.
French: ___________ (12 h CET)
Bulgarian: (12 часа ЦЕВ)
French: Au cours d'une étude de cancérogenèse, l'EDTMP a provoqué à fortes doses l'apparition d'ostéosarcomes chez le rat.
Bulgarian: При проучване на карциногенния потенциал на EDTMP при плъхове при високите дози са се развили остеосаркоми.
French: Les métastases osseuses fixent donc plus fortement le Quadramet que l'os sain environnant.
Bulgarian: По този начин в областите с метастатично засягане се натрупват значително по-високи количества Quadramet в сравнение с околните участъци здрава кост.
French: Quadramet présente une affinité élevée pour le tissu osseux.
Bulgarian: Quadramet има много висок афинитет към тъканите на скелета.
French: L'élimination du Quadramet étant rapide, les précautions relatives à la radioactivité éliminée dans les urines ne sont plus nécessaires au-delà de 6-12 heures suivant l'injection.
Bulgarian: Понеже клирънсът на Quadramet е бърз, 6-12 часа след приложението му предпазните мерки по отношение излъчваната с урината радиоактивност са ненужни.
French: Le produit ne doit être administré que par des personnes qualifiées dans des services agréés.
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да се прилага само от квалифициран персонал в специализирани здравни заведения.
French: Après administration répétée de samarium (153Sm)-EDTMP chez le chien, le temps de récupération de la moelle osseuse et le retour à la normale des numérations sanguines ont été légèrement plus longs que ceux observés après une administration unique.
Bulgarian: Многократното приложение на самарий (153Sm)-EDTMP на кучета е свързано с леко удължаване на времето за възстановяване на хематологичните и костномозъчни параметри в сравнение с еднократното приложение.
French: Les autres composants sont : EDTMP total (en EDTMP.H2O), calcium-EDTMP sel de sodium (en Ca), Sodium total (en Na), eau pour préparations injectables.
Bulgarian: Другите съставки са общо EDTMP (като EDTMP.H2O), калций-EDTMP натриева сол (като Ca), общо натрий (as Na), вода за инжекции.
French: Chaque flacon contient 1,5 ml (2 GBq à la date de référence) à 3,1 ml (4 GBq à la date de référence) de solution injectable.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1.5 mL (2 GBq към момента на калибриране) до 3.1 mL (4 GBq към момента на калибриране) инжекционен разтвор.
French: Les données de sécurité concernant l'administration répétée sont en nombre limité et fondées sur des administrations compassionnelles du produit.
Bulgarian: Наличните данни за безопасността на повторното приложение са ограничени и се базират единствено на резултати от приложението на лекарството при пациенти по линия на т. нар."милосърдна употреба".
French: La survenue de ces complications peut être liée à l'évolution de la maladie.
Bulgarian: Появата на подобни симптоми може да се свърже с прогресията на основното заболяване при тези пациенти.
French: L'utilisateur doit veiller à se protéger les yeux pendant qu'il contrôle la limpidité de la solution.
Bulgarian: Работещият с продукта трябва да предпазва очите си при визуалната оценка на бистротата на разтвора.
French: Ne prenez jamais Quadramet
Bulgarian: Не приемайте Quadramet
French: Durant les 6 heures suivant l'injection de Quadramet, vous serez invité à boire et à uriner aussi souvent que possible.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви препоръча да пиете течности и да уринирате, колкото може по-често.
French: Le Quadramet peut être administré à la suite de l'un de ces traitements, sous réserve de la récupération d'une fonction médullaire satisfaisante.
Bulgarian: Quadramet може да се дава след края на всяка от тези терапии, като се изчака костния мозък да се възстанови адекватно.
French: En cas d'altération de la fonction rénale, la posologie devra être adaptée.
Bulgarian: Ако имате нарушена бъбречна функция ще се наложи коригиране на лекарствената доза.
French: Comment conserver Quadramet
Bulgarian: Как да съхранявате Quadramet
French: Chez les patients incontinents ou en cas d'obstruction des voies urinaires, une sonde urinaire sera posée et laissée en place pendant environ 6 heures.
Bulgarian: Ако страдате от задръжка или изпускане на урина ще Ви бъде поставен уринарен катетър за около 6 часа.
French: A conserver entre -10°C et -20°C au congélateur dans le conditionnement d'origine.
Bulgarian: Да се съхранява във фризер (-10°C до -20°C) в оригиналната опаковка.
French: Etant donné le manque de données de sécurité et d'efficacité, l'utilisation de Quadramet est déconseillée chez les enfants de moins de 18 ans.
Bulgarian: Quadramet не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18 години поради липса на данни за безопаснот и ефикасност.
French: Un surdosage pharmacologique est donc improbable.
Bulgarian: Затова рискът от предозиране е много малък.
French: Comment utiliser Quadramet
Bulgarian: Как да използвате Quadramet
French: La dose de rayonnements délivrée à l'organisme peut être diminuée en augmentant la prise de boisson et la fréquence des mictions.
Bulgarian: Радиационното натоварване на тялото може да се ограничи като се увеличи приема на течности и се уринира по-често.
French: Chaque ml de solution contient 1,3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium à la date de référence (correspondant à 20 à 80 µg/ml de samarium par flacon).
Bulgarian: Всеки ml разтвор съдържа 1,3 GBg Самарий (153Sm)лексидронам пентасодиум (Samarium [153Sm] lexidronam pentasodium) към датата на калибриране (отговарят на 20 до 80 µg/ml самарий на флакон).
French: Les patients répondeurs pourront diminuer leur consommation d'antalgiques opiacés.
Bulgarian: Ако субективното усещане за болка при пациентите се подобри, те могат да бъдат посъветвани да намалят приема на опиоидни аналгетици.
French: Mode et voie d'administration
Bulgarian: Метод и начин на поставяне
French: Cet effet, observé dans les 72 heures suivant l'injection, est en général modéré et bref, et est habituellement amélioré par les antalgiques.
Bulgarian: Това състояние обикновено е леко, развива се в рамките на 72 часа след инжектирането и отзвучава спонтанно.
French: 1 jour après la date de calibration figurant sur l'étiquette (4 jours après la date de fabrication).
Bulgarian: 1 ден след референтната за радиоактивността дата, означена на етикета.
French: Le diagnostic de grossesse doit être formellement écarté.
Bulgarian: Внимателно трябва да се изключи вероятността пациентката да е бременна.
French: Quadramet doit être administré en injection lente dans une veine.
Bulgarian: Quadramet се поставя чрез бавно интравенозно инжектиране.
French: Quadramet doit être administré au patient par voie intraveineuse lente (pendant une minute) dans la tubulure d'une perfusion.
Bulgarian: Quadramet трябва да се прилага бавно интравенозно през стабилен венозен път за една минута.
French: DATE DE PEREMPTION EXP:_JJ/MM/AAAA___________ (12 h CET)
Bulgarian: Годен до: (ДД/ММ/ГГГГ) (12 часа ЦЕВ)
French: Il sera autorisé à quitter le service si le débit de dose est inférieur aux limites imposées par la réglementation en vigueur.
Bulgarian: Пациентите се изписват след като степента на експозиция отговаря на действащите препоръчителни лимити.
French: Les conditions de stockage et la date limite d'utilisation du lot figurent sur le conditionnement du produit.
Bulgarian: На етикета на лекарствения продукт са отбелязани подходящите условия на съхранение и датата на изтичане на срока на годност за конкретната партида лекарство.
French: Une sonde urinaire doit être mise en place chez les patients présentant une obstruction des voies urinaires.
Bulgarian: При болни с уринарна обструкция се налага поставянето на уретрален катетър.
French: EEE
Bulgarian: A.
French: Dans des études portant sur 453 patients avec différents types de tumeurs malignes primaires, la fixation osseuse du Quadramet était de 65,5 ± 15,5 % de l'activité administrée.
Bulgarian: Проучването е при 453 пациента с различни първични тумори.
French: L'exposition aux radiations ionisantes résultant de l'irradiation thérapeutique peut potentiellement induire des cancers ou développer des maladies héréditaires.
Bulgarian: Радиационната доза получена при терапевтична експозиция може да резултира в повишена честота на ракови заболявания и мутации.
French: Les doses absorbées, estimées pour une injection intraveineuse de Quadramet à un adulte de taille et de poids standards, sont données dans le tableau 2 ci-dessous.
Bulgarian: В таблица 2 са дадени изчислените абсорбирани дози след интравенозно приложение при средностатистически възрастен.
French: Une administration unique de Quadramet de 37 mégabecquerels (le becquerel est l'unité utilisée pour mesurer la radioactivité) par kg de poids corporel est injectée.
Bulgarian: Ще Ви бъде инжектирана единична доза с 37 мегабекерела на килограм тегло Quadramet (Becquerel - мярна единица за радиоактивност).
French: L'excrétion urinaire est plus faible chez les patients présentant des métastases osseuses étendues, quelle que soit l'activité administrée.
Bulgarian: Намалено отделяне с урината се наблюдава при болни с множествени костни метастази, като това не зависи от количеството приложен радиофармацевтик.
French: Le samarium-153 émet à la fois des particules bêta d'énergie moyenne et un photon gamma permettant de réaliser des images scintigraphiques.
Bulgarian: Самарий-153 емитира както бета-частици със средна енергия, така и гама фотони, подходящи за образна диагностика и има период на полуразпад 46.3 часа (1.93 дни).
French: ou aux dérivés des phosphonates) ou à l'un des excipients indiqué dans la rubrique 6.1,
Bulgarian: Противопоказания свръхчувствителност към активното вещество (етилендиаминметиленфосфонат (EDTMP) или сходни фосфонатни съединения) или която и да е от съставките, изброени в точка 6.1.
French: Une néphrotoxicité des produits de radiolyse du Sm-EDTMP a été mise en évidence chez le rat et le chien avec une dose sans effet de 2,5 mg/kg.
Bulgarian: Продуктите, получени от радиолизата на Sm-EDTMP имат нефротоксичен ефект при плъхове и кучета.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания..
French: Durée du traitement
Bulgarian: Продължителност на поставянето
French: EDTMP total (en EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sel de sodium (en Ca) Sodium Total (en Na) Eau Pour Préparations Injectables.
Bulgarian: Общо EDTMP (като EDTMP.H2O) Калций-EDTMP натриева сол (като Ca)
French: Voir la rubrique 12 pour des instructions sur la préparation du médicament avant l'administration.
Bulgarian: За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 12.
French: Par conséquent il faut prendre des mesures de protection contre les radiations conformément aux réglementations nationales.
Bulgarian: Трябва да се спазват националните разпоредби за радиационна защита и безопасност.
French: Quadramet 1,3 GBq/ml solution injectable.
Bulgarian: Quadramet 1,3 GBq/mL инжекционен разтвор
French: Ce médicament est une solution limpide, incolore à jaune clair, présenté en flacon de 15 ml en verre étiré, incolore, type I de la Pharmacopée Européenne, fermé par un bouchon de caoutchouc naturel/ chlorobutyl téfloné et une capsule flip-off en aluminium.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е бистър, безцветен до светложълт разтвор, който е опакован в 15 ml безцветен стъклен флакон тип 1 съгласно Европейска фармакопея
French: Le médecin spécialiste de médecine nucléaire déterminera votre horaire de sortie.
Bulgarian: Той ще реши и кога имате право да напуснете отделението по нуклеарна медицина.
French: Aucune donnée clinique relative au passage du Quadramet dans le lait maternel n'est disponible.
Bulgarian: Нама клинични данни относно екскрецията на Quadramet с кърмата при хора.
French: Vésicule biliaire Paroi du côlon ascendant Paroi du côlon descendant Intestin grêle
Bulgarian: Стена на низходящите отдели на дебело черво
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Quadramet 1,3 GBq/ml solution injectable
Bulgarian: Quadramet, 1,3 GBq/mL инжекционен разтвор
French: La femme allaitant doit interrompre l'allaitement, en cas de nécessité absolue de traitement par Quadramet.
Bulgarian: Ако при кърмачки се установи, че приемът на Quadrame е необходим, се налага спиране на кърменето.
French: En présence de métastases du rachis cervico-dorsal, un risque accru de compression médullaire ne peut pas être exclu.
Bulgarian: Метастази в цервико-дорзалните отдели на гръбначния стълб крият повишен риск от компресия на гръбначния мозък.
French: Dans les études cliniques employant les techniques d'imagerie planaire, le Quadramet se concentre selon un rapport de fixation lésion osseuse/os normal de l'ordre de 5 et un rapport de fixation lésion osseuse/tissus mous de l'ordre de 6.
Bulgarian: Клинични проучвания с планарни образни техники покават, че натрупването на Quadramet в лизирана и в здрава костна тъка се отнася като 5 към 1.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 5 février 2003 et le 5 février 2008.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 5 февруари 2003 г. и на 5 февруари 2008 г.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2007.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 12-2007.
French: L'effet peut persister jusqu'à quatre mois.
Bulgarian: Облекчаването на болката може да продължи до четири месеца.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour QUADRAMET à CIS bio international, le 5 février 1998.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за QUADRAMET на CIS bio international на 5 февруари 1998 г.
French: QUADRAMET a été étudié chez 373 patients dans le cadre de trois études principales.
Bulgarian: QUADRAMET е проучен при 373 пациенти в три основни проучвания.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
French: Le médicament est administré en injection intraveineuse (dans une veine) lente pendant une minute.
Bulgarian: Лекарството се прилага посредством бавна интравенозна инжекция (във вената) за една минута.
French: Autres informations relatives à QUADRAMET:
Bulgarian: Допълнителна информация за QUADRAMET:
French: Les effets indésirables suivants ont également été observés: asthénie (faiblesse), nausées (sensation de malaise), vomissements, diarrhées, œdèmes périphériques (rétention de liquide), céphalées, hypotension (faible pression artérielle), vertiges, myasthénie (fatigue musculaire), confusion et sueurs.
Bulgarian: Докладвани са и следните нежелани реакции: астения (слабост), гадене (неразположение), повръщане, диария, периферен оток (задържане на течности), главоболие, хипотония (ниско кръвно налягане), замаяност, миастения (мускулна слабост), объркване и потене.
French: QUADRAMET est un produit radiopharmaceutique.
Bulgarian: QUADRAMET е радиоактивен лекарствен продукт.
French: Lorsque QUADRAMET est injecté à un patient, le complexe se diffuse dans le corps par la circulation sanguine.
Bulgarian: Когато QUADRAMET се инжектира на пациента, комплексът се разпределя в тялото посредством кръвния поток.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ni chez les patients traités par chimiothérapie ou par radiothérapie externe hémicorporelle au cours des six semaines précédentes.
Bulgarian: Той не трябва да се използва при бременни жени или при пациенти, които са провеждали химиотерапия или външна радиотерапия на едната половина от тялото през изминалите шест седмици.
French: QUADRAMET ne doit être manipulé et administré que par une personne autorisée à utiliser les médicaments radioactifs et après une évaluation oncologique (du cancer) complète.
Bulgarian: С QUADRAMET трябва да се работи и да се прилага само от човек, който е упълномощен да използва радиоактивни лекарства, и след пълна онкологична (ракова) оценка.
French: L'EPAR complet relatif à QUADRAMET est disponible ici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно QUADRAMET може да се намери тук.
French: Les principaux effets indésirables de QUADRAMET sont une baisse du nombre de globules blancs et rouges et de plaquettes dans le sang.
Bulgarian: Основните нежелани реакции на QUADRAMET са: намаляване броя на червените и белите кръвни клетки, както и на тромбоцитите.
French: les radiations délivrées par le samarium-153 peuvent agir localement afin de soulager la douleur osseuse.
Bulgarian: В резултат на това радиацията, носена от самарий-153, може да действа локално и помага да се облекчи костната болка.
French: La posologie de QUADRAMET est déterminée en fonction du poids corporel du patient afin d'administrer une dose spécifique de radioactivité (37 mégabecquerel par kilogramme de poids corporel).
Bulgarian: Дозата QUADRAMET се изчислява въз основа на телесното тегло на пациента, за да се осигури специфична доза радиоактивност (37 мега бекерела на килограм телесно тегло).
French: QUADRAMET ne doit pas être utilisé chez des personnes pouvant être hypersensibles (allergiques) à l'EDTMP ou aux phosphonates (composés chimiques similaires).
Bulgarian: QUADRAMET не трябва да се използва при хора, които могат да бъдат свръхчувствителни (алергични) към EDTMP или към фосфонати (подобни химични съединения).
French: Dans deux de ces études, l'efficacité de QUADRAMET a été comparée à celle d'un placebo (traitement fictif).
Bulgarian: В две от тях ефективността на QUADRAMET е сравнявана с тази на плацебо (сляпо лечение).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous QUADRAMET, veuillez vous reporter à la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при QUADRAMET нежелани реакции - вижте листовката.
French: Il s'agit d'un complexe (type de substance chimique) composé d'un élément radioactif, le samarium-153 (153Sm), et d'un autre élément chimique appelé «acide éthylène diamine tétraméthylène phosphonique» (EDTMP).
Bulgarian: Той е комплекс (вид химикал), изграден от радиоактивен елемент, самарий-153 (153Sm ), свързан с друг химикал, наречен етилен диамин тетра метилен фосфатна киселина (EDTMP).
French: L'EDTMP ayant une affinité élevée pour le tissu osseux, il s'accumule dans les os, en particulier dans les zones de croissance osseuse rapide comme les métastases ostéoblastiques.
Bulgarian: Тъй като EDMTP има висок афинитет към костната тъкан, тя се натрупва в костите, по-специално в зоните на бърз костен растеж, като остеобластните метастази.
French: Avant de recevoir QUADRAMET, les patients doivent subir une scintigraphie osseuse en utilisant des bisphosphonates radiomarqués au technétium [99mTc] comme marqueurs pour vérifier que leurs métastases permettent l'utilisation de QUADRAMET.
Bulgarian: Преди да получат QUADRAMET, пациентите трябва да имат изследване на костите, при което като маркери са използвани бисфосфонати, радиомаркирани с технеций-99m [99mTc] като маркери, за да се провери дали метастазите са от вида, при който може да бъде използван QUADRAMET.
French: Dans l'une des études, menée chez des patients atteints de métastases osseuses du cancer de la prostate, la prise d'analgésiques opioïdes (par exemple la morphine) était également réduite suite au traitement par QUADRAMET.
Bulgarian: При едно от проучванията, което включва пациенти с костни метастази от рак на простатата, употребата на опиоидни аналгетици (като морфин) от пациентите също е намаляла след лечение с QUADRAMET.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de QUADRAMET sont supérieurs aux risques qu'il comporte pour le traitement antalgique de la douleur osseuse chez les patients atteints de métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от QUADRAMET са по-големи от рисковете при облекчаването на костната болка при пациенти с множествени, болезнени остеобластни скелетни метастази.
French: Ainsi,
Bulgarian: В него се разяснява как
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour QUADRAMET.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на QUADRAMET да бъде издадено разрешение за употреба.
French: Chez les patients répondeurs au QUADRAMET, l'effet bénéfique sur la douleur est généralement observé dans la semaine suivant l'administration.
Bulgarian: Пациентите, които отговарят на лечението с QUADRAMET, обикновено получават облекчаване на болката в рамките на една седмица от лечението.
French: QUADRAMET s'est avéré efficace pour soulager la douleur provoquée par des métastases osseuses ostéoblastiques et, lors des études le comparant à un placebo, il s'est avéré plus efficace que celui-ci.
Bulgarian: QUADRAMET показва ефективност при облекчаването на болката от остеобластни костни метастази, като при сравнение с плацебо е по-ефективен от плацебо.