FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 60 mg ticagrelor.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
Danish: Andre mulige bivirkninger
Polish: Inne możliwe działania niepożądane
Danish: • Stærke CYP3A4-hæmmere - Samtidig administration af ketoconazol og ticagrelor øgede ticagrelors Cmax og AUC svarende til hhv. 2,4 gange og 7,3 gange.
Polish: • Silne inhibitory CYP3A4 - jednoczesne stosowanie ketokonazolu z tikagrelorem spowodowało 2,4-krotne zwiększenie Cmax i 7,3-krotne AUC tikagreloru.
Danish: Disse forøgelser betragtes ikke som klinisk signifikante.
Polish: Uważa się, że nie jest to istotne klinicznie.
Danish: Podagra/Urinsyre gigt
Polish: Dna moczanowa/Dnawe zapalenie stawów
Danish: Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nyreinsufficiens (se pkt.
Polish: Zaburzenia czynności nerek Dostosowanie dawki nie jest konieczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 5.2).
Danish: Kroniske daglige ASA-doser i kombination med ticagrelor bør være 75-150 mg (se pkt.
Polish: Dawki ASA do przewlekłego stosowania z tikagrelorem powinny wynosić 75 - 150 mg (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Danish: Simvastatin havde ingen indvirkning på ticagrelor-plasmaniveauerne.
Polish: Nie stwierdzono wpływu symwastatyny na stężenie tikagreloru w osoczu.
Danish: • Standardblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 60 og 180 tabletter
Polish: • w blistrach (symbole: słońce/księżyc) w tekturowych pudełkach zawierających 60 lub 180 tabletek;
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Danish: Blødninger i det reproduktive system
Polish: Krwawienia z układu rozrodczego
Danish: Inhiberingen af ticagrelors blodpladeaggregering (IPA) var uafhængig af dialyse hos patienter med nyresygdom i slutstadiet og lignede den hos personer med normal nyrefunktion (se pkt.
Polish: Działanie tikagreloru polegające na hamowaniu agregacji płytek krwi było niezależne od dializy u pacjentów z krańcową chorobą nerek i podobne, jak u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (patrz punkt 4.2).
Danish: Drøft det med lægen, hvis du bemærker en eller flere af følgende bivirkninger:
Polish: Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:
Danish: Brugen af ticagrelor hos patienter med kendt øget risiko for blødning afvejes mod fordelene ved forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (se pkt.
Polish: Ryzyko krwawień U pacjentów, u których stwierdzono zwiększone ryzyko wystąpienia krwawień, należy rozważyć stosunek zagrożeń do korzyści związanych z zapobieganiem zdarzeniom sercowo-naczyniowym (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Danish: TIMI Minor Bleed: Klinisk åbenbar med en reduktion på 30-50 g/l af hæmoglobin.
Polish: Niewielkie krwawienie wg TIMI: jawne klinicznie, ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny o 30 - 50 g/l.
Danish: Filmovertrukket tablet (tablet): Tabletterne er runde, bikonvekse, gule, filmovertrukne, præget med "90" over "T" på den ene side.
Polish: Jak wygląda lek Brilique i co zawiera opakowanie Tabletka powlekana (tabletka): tabletki są okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte, powlekane, z oznakowaniem „90" nad „T" po jednej stronie.
Danish: 4.2, 4.4 og 5.2).
Polish: • Ciężkie zaburzenie czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.4 i 5.2).
Danish: Runde, flade, hvide til svagt lyserøde tabletter med skrå kanter, præget med "90" over "TI" på den ene side og glat på den anden.
Polish: Okrągłe, płaskie, białe do bladoróżowych tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej ze ściętymi krawędziami, z oznakowaniem „90" nad „TI" po jednej stronie oraz gładkie po drugiej stronie.
Danish: Eksponeringen for ticagrelor var ca. 20 % lavere og eksponeringen for den aktive metabolit var ca. 17 % højere hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) narażenie na tikagrelor było o około 20% mniejsze zaś narażenie na czynny metabolit było około 17% większe niż w przypadku pacjentów z prawidłową funkcją nerek.
Danish: TIMI Major eller Minor TIMI Major eller Minor eller kræver lægehjælp
Polish: Poważne lub niewielkie krwawienie wymagające pomocy medycznej wg TIMI
Danish: Brilique ticagrelor
Polish: Brilique tikagrelor
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 01-2016.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2016.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Brilique findes på agenturets websted under: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Brilique znajduje się na stronie internetowej Agencji: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Brilique.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla produktu Brilique.
Danish: Det betyder, at det hjælper med til at modvirke dannelse af blodpropper.
Polish: Oznacza to, że pomaga ona w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów krwi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Brilique den 3. december 2010.
Polish: W dniu 3 grudnia 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Brilique do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Lægen kan af sundhedsmæssige årsager give patienten besked om ikke at tage aspirin.
Polish: Z przyczyn zdrowotnych lekarz może zakazać przyjmowania aspiryny.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter, der tager andre lægemidler, som har en stærkt blokerende virkning på et af leverenzymerne (CYP3A4).
Polish: Nie wolno go także stosować u pacjentów stosujących inne leki o silnym hamującym wpływie na jeden z enzymów wątrobowych (CYP3A4).
Danish: Det leveres som tabletter (60 og 90 mg).
Polish: Produkt jest dostępny w postaci tabletek (60 i 90 mg).
Danish: Brilique er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ticagrelor.
Polish: Brilique jest lekiem zawierającym substancję czynną tikagrelor.
Danish: Patienterne skal tage Brilique i et år, medmindre lægen beder dem stoppe tidligere.
Polish: Pacjenci powinni kontynuować leczenie produktem Brilique przez okres jednego roku, chyba że lekarz zaleci przerwanie stosowania leku.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Brilique, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Brilique należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Brilique skal anvendes.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Brilique do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Brilique opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Brilique.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Brilique przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Danish: Patienterne tog også aspirin og blev behandlet i op til et år.
Polish: Pacjenci przyjmowali także aspirynę i leczono ich przez okres do jednego roku.
Danish: Hvad er Brilique?
Polish: Co to jest Brilique?
Danish: Andre oplysninger om Brilique
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Brilique:
Danish: Ticagrelor forhindrer blodpladerne i at klæbe sig sammen ved at blokere virkningen af et stof, der kaldes ADP, når det binder sig til blodpladernes overflade.
Polish: Tikagrelor hamuje agregację płytek poprzez blokowanie działania substancji zwanej ADP podczas jej wiązania się z powierzchnią płytek krwi.
Danish: Disse lægemidler er f.eks. ketoconazol (mod svampeinfektioner), clarithromycin (et antibiotikum), atazanavir og ritonavir (til hivpositive patienter) og nefazodon (mod depression).
Polish: Do leków tych należą: ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), klarytromycyna (antybiotyk), atazanawir i rytonawir (leki stosowane u pacjentów zakażonych wirusem HIV) oraz nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
Danish: Patienterne tog desuden aspirin og blev behandlet i op til tre år.
Polish: Pacjenci przyjmowali również aspirynę, a leczenie trwało maksymalnie 3 lata.
Danish: Patienterne tog Brilique to gange dagligt i en dosis på enten 60 mg eller 90 mg.
Polish: Pacjenci przyjmowali produkt Brilique dwa razy na dobę w dawce 60 mg lub 90 mg.
Danish: Dermed bliver blodpladerne mindre klæbrige, hvilket mindsker risikoen for, at der opstår en blodprop, og det er med til at forebygge slagtilfælde eller endnu et hjerteanfald.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzeplin krwi i pomaga w zapobieganiu ponownemu zawałowi mięśnia sercowego lub udarowi.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Brilique (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er dyspnø (åndedrætsbesvær), blødning og forhøjet urinsyreindhold i blodet.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Brilique (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to duszność (trudności w oddychaniu), krwawienia oraz podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi.
Danish: Hos patienter med akut koronart syndrom vurderede CHMP, at Brilique i en dosis på 90 mg to gange dagligt og givet sammen med aspirin mindsker risikoen for aterotrombotiske hændelser såsom hjerteanfald, slagtilfælde eller død som følge af en kardiovaskulær hændelse.
Polish: CHMP uznał, że u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, produkt Brilique w dawce 90 mg dwa razy na dobę i podawany wraz z aspiryną zmniejsza ryzyko zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym, tj. zawału mięśnia sercowego, udaru i śmierci na skutek zdarzenia sercowonaczyniowego.
Danish: I en anden hovedundersøgelse blev Brilique sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos over 21 000 voksne, som havde haft et hjerteanfald 1-3 år tidligere og som har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse.
Polish: W innym badaniu głównym Brilique porównywano z placebo (leczenie pozorowane) z udziałem ponad 21 000 osób dorosłych po przebytym zawale mięśnia sercowego od 1 roku do 3 lat wcześniej i o wysokim stopniu ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym.
Danish: Ved længerevarende behandling skal dosen af Brilique reduceres til én 60 mg-tablet to gange dagligt.
Polish: W przypadku dłuższego leczenia dawkę produktu Brilique należy zmniejszyć do jednej tabletki 60 mg dwa razy na dobę.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Polish: Lek jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza.
Danish: Brilique anvendes sammen med aspirin (acetylsalicylsyre) til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (problemer, der skyldes blodpropper og åreforkalkning), såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Polish: Brilique stosuje się wraz z aspiryną w celu zapobiegania zdarzeniom zakrzepowym o podłożu miażdżycowym (zaburzeniom wywołanym przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic), takim jak zawał mięśnia sercowego lub udar.
Danish: Det primære mål for virkningen i begge undersøgelser var antallet af patienter, der fik et nyt hjerteanfald, et slagtilfælde eller døde af en hjerte-kar-sygdom.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, którzy przebyli ponowny zawał mięśnia sercowego, udar lub zmarli na skutek choroby układu sercowo-naczyniowego.
Danish: I den første hovedundersøgelse (hos patienter med akut koronart syndrom) fik 9,3 % af de patienter, der blev behandlet med Brilique, endnu et hjerteanfald, et slagtilfælde eller døde af en hjerte-kar-sygdom sammenlignet med 10,9 % af de patienter, der blev behandlet med clopidogrel.
Polish: W pierwszym badaniu głównym (u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym) u 9,3% pacjentów przyjmujących produkt Brilique doszło do ponownego zawału mięśnia sercowego lub udaru bądź nastąpił zgon na skutek choroby układu sercowo-naczyniowego, w porównaniu z 10,9% pacjentów leczonych klopidogrelem.
Danish: Brilique anvendes desuden til voksne, som har haft et hjerteanfald for mindst et år siden, og som har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse.
Polish: Brilique stosuje się u osób dorosłych, u których zawał mięśnia sercowego wystąpił ponad rok temu oraz u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym.
Danish: For patienter med akut koronart syndrom er startdosen af Brilique to 90 mg-tabletter, der tages samtidig, hvorefter den faste dosis er én 90 mg-tablet to gange dagligt.
Polish: Dla pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym dawka początkowa produktu Brilique to dwie tabletki 90 mg przyjmowane jednocześnie; dawką regularną jest następnie jedna tabletka 90 mg dwa razy na dobę.
Danish: Der anbefales en lavere dosis på 60 mg to gange dagligt til disse patienter.
Polish: Tym pacjentom zaleca się zmniejszoną dawkę 60 mg podawaną dwa razy na dobę.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Brilique?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Brilique?
Danish: Brilique blev sammenlignet med clopidogrel (et andet stof, der hæmmer blodpladernes aggregering) i en hovedundersøgelse med over 18 000 voksne, som havde haft et hjerteanfald eller havde ustabil angina.
Polish: Produkt Brilique porównywano z klopidogrelem (inny lek hamujący agregację płytek) w badaniu głównym z udziałem ponad 18 000 osób dorosłych po przebytym zawale mięśnia sercowego lub z niestabilną dusznicą bolesną.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Brilique fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Det anvendes til voksne med akut koronart syndrom, som er en gruppe tilstande, hvor blodgennemstrømningen i de blodkar, der forsyner hjertet, er blokeret, så hjertevævet ikke virker, som det skal, eller dør.
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych z ostrym zespołem wieńcowym - grupą schorzeń powodującą zablokowanie przepływu krwi w naczyniach, przez to uniemożliwiając prawidłowe funkcjonowanie tkanki sercowej lub nawet jej unicestwienie.
Danish: For patienter, som har haft et hjerteanfald for 1-2 år siden, og som har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse, er dosen af Brilique én 60 mg-tablet to gange dagligt.
Polish: Dla pacjentów z zawałem mięśnia sercowego przebytym rok wcześniej lub dłużej (ale nie więcej niż 2 lata wczesniej) lub, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia zdarzenia zakrzepowego o podłożu miażdżycowym, dawka produktu Brilique wynosi jedną tabletkę 60 mg dwa razy na dobę.
Danish: Brilique må ikke anvendes til patienter, som lider af svær leversygdom, har en aktiv blødning eller har haft en hjerneblødning.
Polish: Produktu nie wolno stosować u pacjentów z ciężką postacią choroby wątroby lub u których obecnie występują krwawienia ani u pacjentów po przebytym krwawieniu do mózgu.
Danish: Når blodet koagulerer, skyldes det, at cellefragmenterne i blodet (blodpladerne) klæber sig sammen.
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które ulegają agregacji (zlepiają się ze sobą).
Danish: Brilique, bør også tage aspirin, som anvist af lægen.
Polish: Pacjenci powinni także przyjmować produkt Brilique zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Danish: Brilique viste sig af have en gavnlig virkning på patienter, der har haft et hjerteanfald eller ustabil angina.
Polish: Wykazano, że stosowanie produktu Brilique jest korzystne dla pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego lub z niestabilną dusznicą bolesną.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Brilique?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Brilique zaobserwowano w badaniach?
Danish: Det aktive stof i Brilique, ticagrelor, forhindrer blodpladerne i at aggregere (klæbe sig sammen).
Polish: Substancja czynna produktu Brilique, tikagrelor, jest inhibitorem agregacji płytek.
Danish: Hvordan anvendes Brilique?
Polish: Jak stosować produkt Brilique?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Brilique fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Brilique znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvorfor blev Brilique godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Brilique?
Danish: De omfatter bl.a. hjerteanfald eller ustabil angina (en type svære brystsmerter).
Polish: Stan chorobowy obejmuje również niestabilną dławicę piersiową (ciężka postać bólu w klatce piersiowej) i zawał mięśnia sercowego.
Danish: Hvad anvendes Brilique til?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Brilique?
Danish: I den anden hovedundersøgelse (hos patienter, der tidligere havde haft hjerteanfald) fik 7,8 % af patienter, der tog 60 mg Brilique to gange dagligt, endnu et hjerteanfald, et slagtilfælde eller døde af en hjerte-kar-sygdom sammenlignet med 9,0 % af patienter, der fik placebo.
Polish: W drugim badaniu głównym (u pacjentów z u 9,3% pacjentów przyjmujących produkt Brilique doszło do ponownego zawału mięśnia sercowego lub udaru bądź nastąpił zgon na skutek choroby układu sercowo-naczyniowego, w porównaniu z 9,0% pacjentów leczonych klopidogrelem.
Danish: I forbindelse med hjerteanfald, slagtilfælde eller død som følge af en kardiovaskulær hændelse er der desuden påvist en gavnlig virkning hos patienter, som har haft et hjerteanfald for mindst et år siden og har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse.
Polish: U pacjentów z przebytym zawałem mięśnia sercowego co najmniej rok wcześniej i o wysokim ryzyku wystąpienia incydentu sercowo-naczyniowego zauważono poprawę w zakresie zmniejszenia stopnia ryzyka zawału mięśnia sercowego, udaru i śmierci z incydentu sercowonaczyniowego.
Danish: 3 inhalatorer, som hver har 60 doser
Polish: 3 inhalatory z których każdy zawiera 60 dawek
Danish: MF (EU)-nummer
Polish: Numer EU
Danish: Yderligere oplysninger om disse to stoffer er angivet nedenfor.
Polish: Dalsze informacje dotyczące obu substancji zamieszczono poniżej.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den måned.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Danish: Skal anvendes inden for 60 dage efter posen åbnes.
Polish: Zużyć w ciągu 60 dni od otwarcia torebki.
Danish: Forhøjet blodtryk
Polish: Podwyższone ciśnienie krwi
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2014 Dato for seneste fornyelse:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 listopada 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Danish: Hyppigheden af denne bivirkning kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data.
Polish: Częstość występowania tej reakcji nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet:
Polish: Jakość życia związana ze stanem zdrowia:
Danish: Denne bivirkning opstår sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 mennesker).
Polish: To działanie może występować rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób).
Danish: Der blev tilføjet et adfærdsmæssigt interventionsprogram til begge behandlingsgrupper i yderligere 4 uger.
Polish: Behawioralny program interwencyjny został wprowadzony dla obu grup leczonych pacjentów na okres dodatkowych 4 tygodni.
Danish: Hypokaliæmi er normalt forbigående og kræver ikke supplerende behandling.
Polish: Hipokaliemia jest zazwyczaj przemijająca i nie wymaga suplementacji.
Danish: Det kan være nødvendigt at modtage lægehjælp.
Polish: Może być konieczna pomoc lekarska.
Danish: - Du kan tage Brimica Genuair når som helst før eller efter mad eller drikke.
Polish: - Lek Brimica Genuair można stosować w dowolnym czasie, przed jedzeniem lub piciem, lub po jedzeniu lub piciu.
Danish: *Halveringstid i overensstemmelse med produktakkumulering baseret på et kendt doseringsregime.
Polish: *Okres półtrwania zgodny z kumulacją produktu w oparciu o znany schemat dawkowania
Danish: Formoterol elimineres primært ved metabolisering.
Polish: Formoterol jest eliminowany głównie w wyniku metabolizmu.
Danish: Yderligere information:
Polish: Dodatkowe informacje:
Danish: *Da det primære endepunkt ikke opnåede statistisk signifikans, blev alle p-værdier testet for sekundære endepunkter på et nominelt signifikansniveau på 0,05, og der kan ikke drages nogen formel statistisk konklusion.
Polish: *Dla pierwszorzędowego punktu końcowego nie osiągnięto znamienności statystycznej, wszystkie wartości „p" drugorzędowych punktów końcowych są oceniane według wartości nominalnych na poziomie 0,05 i nie można wyciągnąć żadnych formalnych wniosków statystycznych.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Danish: Formoterols plasmaproteinbinding er 61 % til 64 % (34 % primært til albumin).
Polish: Formoterol wiąże się z białkami osocza w 61% do 64% (34% wiąże się głównie z albuminami).
Danish: Medicinen skal anvendes hver dag, to gange om dagen og ikke kun, når du oplever vejrtrækningsproblemer eller andre symptomer på KOL.
Polish: Ten lek należy przyjmować codziennie dwa razy na dobę, a nie tylko w razie wystąpienia problemów z oddychaniem lub innych objawów POChP.
Danish: Børn og unge Brimica Genuair er ikke beregnet til brug hos børn eller unge under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Brimica Genuair nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: - Den anbefalede dosis er én inhalation om morgenen og én inhalation om aftenen.
Polish: - Zalecana dawka leku to jedna inhalacja rano i jedna inhalacja wieczorem.
Danish: Hvis sådanne bivirkninger opstår, kan det være nødvendigt at stoppe behandlingen.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów konieczne może być przerwanie leczenia.
Danish: Stop med at bruge lægemidlet, og kontakt straks lægen, hvis du:
Polish: Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:
Danish: De gennemsnitlige effektive halveringstider*, som blev observeret for både aclidinium og formoterol (baseret på akkumuleringsratio), er ca. 10 timer.
Polish: Średnie efektywne okresy półtrwania* obserwowane zarówno w przypadku aklidyny, jak i formoterolu (na podstawie współczynnika kumulacji) wynoszą około 10 godzin.
Danish: - Virkningen af Brimica Genuair varer i 12 timer.
Polish: - Działanie leku Brimica Genuair utrzymuje się przez 12 godzin.
Danish: • Hver gang du klargør en dosis ved at trykke på den orange knap, flytter dosisindikatoren sig et lille sykke mod det næste tal (50, 40, 30, 20, 10 eller 0).
Polish: • Po każdorazowym załadowaniu dawki poprzez wciśnięcie pomarańczowego przycisku, wskaźnik dawki przesuwa się o niewielką odległość w kierunku kolejnej liczby (50, 40, 30, 20, 10 lub 0).
Danish: Менарини България" EООД
Polish: Менарини България" EООД тел.
Danish: Brimica Genuair bør kun anvendes under graviditet, når de forventede fordele opvejer de potentielle risici.
Polish: Produkt leczniczy Brimica Genuair można stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadkach, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger defineres i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określono z zastosowaniem następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).