FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Eliquisi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1 kuni 10 patsiendil 100st) on aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), verejooks, suured ja väikesed verevalumid, iiveldus, madal vererõhk, ninaverejooks, hematuuria (verikusesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), alaniini aminotransferaasi (ALAT) ja gamma-glutamüüli transferaasi (GGT)
Latvian: Visbiežāk novērotās Eliquis blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), hemorāģija (asiņošana), hematoma (asins uzkrāšanās zem ādas), sasitumi (zilumi), nelabums (slikta dūša), zems asinsspiediens (hipotensija), epistakse (deguna asiņošana), hematūrija (asinis urīnā), zems trombocītu skaits (trombocitopēnija), paaugstināts alanīnaminotransferāzes un gamma-glutamiltransferāzes līmenis asinsanalīzēs, kā arī izsitumi uz ādas.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Eliquisi enoksapariiniga (samuti trombide ennetamise ravim).
Latvian: Abos pētījumos salīdzināja Eliquis ar enoksaparīnu (citām zālēm, ko lieto trombu profilaksei).
Estonian: Mis on Eliquis ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Eliquis un kāpēc tās lieto?
Estonian: Muu teave Eliquisi kohta
Latvian: Cita informācija par Eliquis
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks riskitegur, nt varasem insult, kõrge vererõhk, diabeet, südamepuudulikkus või vanus vähemalt 75 aastat.
Latvian: Tās tiek lietotas pacientiem ar vienu vai vairākiem riska faktoriem, piemēram, iepriekšēju insultu, augstu asinsspiedienu, diabētu, sirds mazspēju, kā arī pacientiem, kuri ir 75 gadus veci vai vecāki.
Estonian: Lisateavet Eliquisi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Eliquis lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Kuidas Eliquis toimib?
Latvian: Kā Eliquis darbojas?
Estonian: Soovitatav annus on üks 2,5 mg tablett suu kaudu kaks korda ööpäevas, tavaliselt ühe kuu jooksul (32-38 päeva) pärast puusaliigese asendamist või 10-14 päeva jooksul pärast põlveliigese asendamist.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena 2,5 mg tablete perorāli divreiz dienā, parasti ilgāk par vienu mēnesi (32 līdz 38 dienas) pēc gūžas locītavas endoprotezēšanas vai 10 līdz 14 dienas pēc ceļa locītavas endoprotezēšanas.
Estonian: Eliquisi ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivne verejooks või kellel esineb hüübimisprobleeme tekitav või verejooksuriski suurendav maksahaigus.
Latvian: Eliquis nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir aktīva asiņošana vai aknu slimība, kas rada asinsreces traucējumus un paaugstinātu asiņošanas risku.
Estonian: Teises uuringus oli vastav näitaja Eliquisi kasutanud patsientidel 1,6% ja aspiriini kasutanud patsientidel 3,6%.
Latvian: Otrajā pētījumā šie gada rādītāji bija 1,6 % pacientu, kuri lietoja Eliquis, un 3,6 % pacientu, kuri lietoja aspirīnu.
Estonian: Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia raviks on soovitatav annus 10 mg kaks korda ööpäevas esimesel nädalal ja seejärel vähemalt 3-kuuline ravi annusega 5 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: Dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas ārstēšanai ieteicamā deva ir 10 mg divreiz dienā pirmo nedēļu, pēc tam vismaz 3 mēnešus pa 5 mg divreiz dienā.
Estonian: Eliquisi efektiivsus insultide ja arteritrombide ennetamisel kodade virvendusega patsientidel tõendati kahes põhiuuringus: esimeses uuringus (18 201 patsienti) võrreldi Eliquisi teise ravimi, varfariiniga, ning teises uuringus (5598 patsienti) võrreldi Eliquisi aspiriiniga.
Latvian: Eliquis bija efektīvas arī insulta un artēriju trombu profilaksē pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu divos pamatpētījumos, no kuriem pirmajā (piedaloties 18 201 pacientam) salīdzināja Eliquis ar citām zālēm - varfarīnu, savukārt, otrajā (ar 5598 pacientiem) salīdzināja Eliquis ar aspirīnu.
Estonian: Ennetamise uuringus (2482 patsienti) võrreldi Eliquisi platseeboga (näiv ravim) ning efektiivsust mõõdeti nende patsientide arvu järgi, kellel esinesid kas veenitromboosiga seotud probleemid või kes olid ravi ajal surnud mis tahes põhjustel.
Latvian: Profilakses pētījumā ar 2482 pacientiem salīdzināja Eliquis ar placebo (zāļu imitāciju) un to iedarbību noteica, ņemot vērā pacientu skaitu, kuriem vai nu bija problēmas saistībā ar trombu veidošanos vēnās, vai kuriem jebkāda cēloņa dēļ ārstēšanas laikā iestājās nāve.
Estonian: Eliquisi turustaja varustab Eliquisi eeldatavalt määravaid tervishoiutöötajaid teabematerjalidega, milles käsitletakse raviaegse verejooksu riski.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Eliquis, nodrošinās izglītojošus materiālus veselības aprūpes speciālistiem, kuri, iespējams, parakstīs Eliquis, un šajos materiālos tiks aplūkots asiņošanas risks ārstēšanas laikā.
Estonian: Ka kodade virvendusega patsientidel on suur trombide tekkimise risk südames, kust trombid võivad liikuda peaajju, kus põhjustavad insuldi.
Latvian: Arī pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu ir augsts trombu veidošanās risks sirdī, jo tie var nokļūt smadzenēs un izraisīt insultu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on suure verejooksuriskiga seisundid, nt seedetrakti haavand, ega patsiendid, kes juba saavad ravi teiste antikoagulantidega (hüübimisvastaste ravimitega), v.a eriolukordades (vt ravimi omaduste kokkuvõte).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir slimības, kas rada smagas asiņošanas risku, piemēram, zarnu čūla, vai pacienti, kurus ārstē ar citiem antikoagulantiem, izņemot īpašus apstākļus (skatīt zāļu aprakstu).
Estonian: Eliquisi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Eliquis lietošanu.
Estonian: Põlveliigese asendamise operatsiooni järel olid vastavad näitajad Eliquisi rühmas 15% (147 patsienti 976st) ja 24% enoksapariini rühmas (243 patsienti 997st).
Latvian: Pacientiem pēc ceļa locītavas endoprotezēšanas rezultāti bija attiecīgi 15 % (147 no 976) Eliquis lietotāju grupā, salīdzinot ar 24 % (243 no 997) enoksaparīna lietotāju grupā.
Estonian: Xa-hüübimisfaktorit blokeerides vähendab Eliquis vere trombiinisisaldust, mis omakorda vähendab arteri- ja veenitrombide tekke riski.
Latvian: Bloķējot Xa faktoru, pazeminās trombīna līmenis asinīs, kas samazina trombu veidošanās risku artērijās un vēnās.
Estonian: Raviuuringus (5395 patsienti) võrreldi Eliquis-ravi enoksapariini- ja sellele järgneva varfariinraviga.
Latvian: Ārstēšanas pētījumā ar 5395 pacientiem salīdzināja Eliquis ar enoksaparīnu, pēc kura tika dots varfarīns.
Estonian: Patsiente, kellel esines tromb või kes surid, oli Eliquisiga ravitud patsientidest 2,3% ning enoksapariini ja varfariiniga ravitud patsientidest 2,7%, mis tõendab, et ravi Eliquisiga oli sama efektiivne kui võrdlusravi.
Latvian: Trombi izveidojās vai nāve iestājās 2,3 % pacientu, kurus ārstēja ar Eliquis, salīdzinot ar 2,7 % pacientu, kuri lietoja enoksaparīnu kopā ar varfarīnu, kas pierādīja, ka Eliquis ir tikpat efektīvas zāles kā salīdzinājuma zāles.
Estonian: Eliquis on retseptiravim.
Latvian: Eliquis var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: Eliquis sisaldab toimeainena apiksabaani.
Latvian: Eliquis satur aktīvo vielu apiksabānu.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli insultide või trombootiliste (soonesiseste verehüüvetega seotud) tüsistuste arv ravi ajal.
Latvian: Galvenais zāļu efektivitātes rādītājs bija insultu vai trombu veidošanās gadījumu skaits ārstēšanas laikā.
Estonian: Ravimit kasutatakse ka süvaveenitromboosiga (tromb süvaveenis, tavaliselt jalas) ja kopsuarteri trombembooliaga (tromb kopsu verega varustavas soones) täiskasvanute raviks ja nende seisundite kordumise ennetamiseks.
Latvian: Tās arī lieto pieaugušajiem, lai ārstētu dziļo vēnu trombozi (trombus dziļajā vēnā, parasti kājā) un plaušu emboliju (trombu asinsvadā, kas apgādā plaušas), kā arī lai novērstu to atkārtotu veidošanos.
Estonian: Eliquis on ravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientidel, et ennetada puusa- või põlveliigese asendamise operatsiooni järel venoosset trombembooliat (trombide teke veenides).
Latvian: Eliquis ir zāles, ko lieto vēnu trombembolijas (trombu vēnās) novēršanai pieaugušajiem pēc gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācijas.
Estonian: Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia kordumise ennetamiseks on soovitatav annus 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: Dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas recidīva profilaksei ieteicamā deva ir 2,5 mg divreiz dienā.
Estonian: Patsiente, kellel esines tromb või kes surid, oli Eliquisi uuringurühmas (2,5 mg kaks korda ööpäevas) 2,3% ja platseeborühmas 9,3%.
Latvian: Trombi izveidojās un nāve iestājās 2,3 % pacientu, kuri lietoja Eliquis (2,5 mg divas reizes dienā), salīdzinājumā ar 9,3 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Estonian: Kodade virvendusega patsientidel, kellel on insuldi- või trombirisk, on soovitatav annus 5 mg kaks korda ööpäevas.
Latvian: Pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu, kuriem pastāv insulta vai trombu veidošanās risks, ieteicamā deva ir 5 mg divreiz dienā.
Estonian: Patsiente, kellel esines veenitrombe või kes surid mis tahes põhjusel puusaliigese asendamise operatsiooni järel, oli Eliquisi kasutanutest 1,4% (27 patsienti 1949st) ja enoksapariini kasutanutest 3,9% (74 patsienti 1917st).
Latvian: No pacientiem pēc gūžas locītavas endoprotezēšana 1,4 % (27 no 1949) pacientu pēc Eliquis terapijas pabeigšanas izveidojās trombi vai jebkāda cēloņa dēļ iestājās nāve salīdzinājumā ar 3,9 % (74 no 1917) pacientu, kuri lietoja enoksaparīnu.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eliquisi kasulikkus?
Latvian: Kādi Eliquis ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Kuidas Eliquisi kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Eliquis?
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli nende patsientide arv, kellel kas esinesid jala- või kopsuveenide trombid või kes olid raviperioodil seetõttu surnud.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem vai nu izveidojās trombi kāju vai plaušu vēnās, vai šā iemesla dēļ ārstēšanas laikā iestājās nāve.
Estonian: Ravimi efektiivsust mõõdeti nende patsientide arvu järgi, kellel olid kas probleemid veenitrombidega või kes olid raviperioodi jooksul surnud mis tahes põhjusel.
Latvian: Zāļu efektivitāti vērtēja pēc pacientu skaitu, kuriem vai nu bija problēmas saistībā ar trombu veidošanos vēnās, vai kuriem jebkāda cēloņa dēļ ārstēšanas laikā iestājās nāve.
Estonian: Mis riskid Eliquisiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eliquis?
Estonian: Eliquisi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Eliquis, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Eliquisi varfariiniga võrrelnud uuringus oli ühe aasta insuldi- või trombootilise tüsistuse risk Eliquisi uuringurühmas 1,3% ja varfariini rühmas 1,6%.
Latvian: Pētījumā, kurā salīdzināja Eliquis ar varfarīnu, 1,3 % pacientu, kuri lietoja Eliquis, katru gadu bija insults vai izveidojās trombs, salīdzinot ar 1,6 % pacientu, kuri lietoja varfarīnu.
Estonian: Samuti oli Eliquis kahes põhiuuringus efektiivne süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia ravis ning nende kordumise ennetamisel.
Latvian: Eliquis bija arī efektīvas, ārstējot dziļo vēnu trombozi un plaušu emboliju, kā arī novēršot to recidīvus divos pamatpētījumos.
Estonian: Ülevaade ravimist Eliquis ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Eliquis pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: Peale selle kasutatakse Eliquisi insuldi (mille põhjustab tromb peaajus) ja teiste elundite trombide (soonesiseste verehüüvete) ennetamiseks kodade virvendusega (südamekodade kiire korrapäratu kokkutõmbumine) täiskasvanud patsientidel.
Latvian: Turklāt Eliquis tiek lietotas insulta (ko izraisa trombi smadzenēs) profilaksei un trombu profilaksei citos orgānos pieaugušajiem ar priekškambaru mirdzēšanu (neregulāru, strauju sirds augšējo kambaru saraušanos).
Estonian: Puusa- või põlveliigese asendamise patsientidel, hiljutise traumaga patsientidel või voodihaigetel patsientidel on suur veenitrombide tekke risk.
Latvian: Pacientiem, kuriem veic gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanu un kuriem nesen ir bijusi trauma vai kuri ir piesaistīti gultai, pastāv liels trombu veidošanās risks vēnās, kam var būt bīstamas vai pat letālas sekas, ja tie pārvietojas uz citu ķermeņa daļu, piemēram, plaušām.
Estonian: Eliquisi toimeaine apiksabaan on Xa-hüübimisfaktori inhibiitor, mis pärsib ensüümi Xa-hüübimisfaktorit, mis osaleb trombiini moodustumises.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī viela bloķē Xa faktoru, t. i., enzīmu, kas iesaistīts trombīna sintēzē.
Estonian: Pakendi suurus blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Latvian: Iepakojuma lielumi blisteris (PVH/PE/PVDH/alu)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Estonian: 30 mg Õhukese polümeerikatt ega tablet
Latvian: 30 mg Apvalkotā tablete
Estonian: ATC-kood: G03AD02.
Latvian: ATĶ kods: G03AD02.
Estonian: Saadaval on palju erinevaid kontratseptiivseid meetodeid ja teil peaks olema võimalik endale sobiv meetod leida.
Latvian: Ir pieejami daudzi dažādi kontracepcijas veidi, un Jums vajadzētu spēt atrast Jums atbilstošu metodi.
Estonian: Inimestel aga ei ole sellist toimet täheldatud isegi pärast 10 mg ööpäevase annuse korduvat manustamist.
Latvian: Taču cilvēkiem šāda ietekme nav novērota pat pēc atkārtotas 10 mg dienas devas lietošanas.
Estonian: Peate viivitamatult tegema rasedustesti.
Latvian: Jums nekavējoties jāveic grūtniecības tests.
Estonian: *Sümptom, mis võib olla seotud ka diagnoosimata rasedusega (või sellega seotud tüsistustega).
Latvian: *Simptomi, kurus var saistīt arī ar nediagnosticētu grūtniecību (vai ar to saistītām komplikācijām).
Estonian: NS: pole statistiliselt oluline †: võrreldes platseeboga
Latvian: NSN: nav statistiski nozīmīgs †: salīdzinot ar placebo
Estonian: Seetõttu on ellaOne soovituslik kõigile naistele hoolimata nende kehakaalust ja KMI-st.
Latvian: Tādēļ ellaOne joprojām ir ieteicams visām sievietēm neatkarīgi no viņu ķermeņa masas vai ĶMI.
Estonian: Kõrvaltoimed (sagedus)
Latvian: Blakusparādības (biežums)
Estonian: Ulipristaalatsetaadi ohutust on hinnatud kliinilises arenguprogrammis 4718 naisel.
Latvian: Ulipristāla acetāta drošums novērtēts 4 718 sievietēm klīniskās attīstības programmas laikā.
Estonian: Enamikul (88,2%) juhtudest oli tegu määrimisega.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu (88,2 %) šī asiņošana izpaudās kā smērēšanās.
Estonian: Kui ovulatsioon on juba toimunud, ei ole see enam efektiivne.
Latvian: Ja ovulācija jau ir notikusi, tas nav efektīvs.
Estonian: Kõrvaltoimed, millest teatati 2637 naisel tehtud III faasi programmis, on esitatud alljärgnevas tabelis.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots III fāzes programmā ar 2 637 sievietēm, norādītas tālāk redzamā tabulā.
Estonian: See on nii, kuna spermatosoidid elavad kehas pärast vahekorda kuni 5 päeva.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka spermatozoīdi Jūsu organismā var saglabāt dzīvotspēju līdz 5 dienām.
Estonian: Hädaabi kontratseptsioon ei ole kõikidel juhtudel efektiivne.
Latvian: Avārijas kontracepcija nav efektīva visos gadījumos.
Estonian: Kõik patsientide kohta kogutud andmed jäävad anonüümseks.
Latvian: Tiks saglabāta visu apkopoto pacientu datu anonimitāte.
Estonian: Biotransformatsioon/eritumine
Latvian: Biotransformācija/eliminācija
Estonian: See ei tohi mitte mingil juhul asendada regulaarset kontratseptiivset meetodit.
Latvian: Tā nekādā gadījumā nedrīkst aizstāt regulāru kontracepcijas līdzekļa lietošanu.
Estonian: Monodemetüülitud metaboliit on farmakoloogiliselt aktiivne.
Latvian: Monodemetilēts metabolīts ir farmakoloģiski aktīvs.
Estonian: Mida varem te hädaabi kontratseptiivi võtate, seda parem on võimalus rasestumist ära hoida.
Latvian: Jo agrāk lieto avārijas kontracepciju, jo labākas iespējas ir novērst grūtniecības iestāšanos.
Estonian: Ulipristaalatsetaat ei ole OATP1B1 ega OATP1B3 substraat.
Latvian: Ulipristāla acetāts nav ne OATP1B1, ne OATP1B3 substrāts.
Estonian: Sellegipoolest on oluline, et kõigist rasestumistest pärast ellaOne'i võtmist teatatakse veebilehel www.hra-pregnancy-registry.com.
Latvian: Neskatoties uz to, ir svarīgi, lai informācija par visiem grūtniecības gadījumiem ellaOne lietojušām sievietēm tiktu paziņota www.hra-pregnancy-registry.com.
Estonian: Kui te võtate ellaOne'i rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis ellaOne vairāk nekā noteikts
Estonian: 100 naisest, kes seda ravimit võtavad, jääb ligikaudu 2 rasedaks.
Latvian: No 100 sievietēm, kuras lieto šīs zāles, grūtniecība iestāsies aptuveni divām.
Estonian: Toimet vastsündinutele/imikutele pole uuritud.
Latvian: Ietekme uz jaundzimušo/ zīdaini nav pētīta.
Estonian: Antidoodid puuduvad ja täiendav ravi peab olema sümptomaatiline.
Latvian: Nav pieejami antidoti, un turpmāka ārstēšana jāveic simptomātiski.
Estonian: Hoida blister välispakendis, valguse eest kaitstult.
Latvian: Uzglabāt blisteri ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Estonian: ellaOne ei toimi, kui olete juba rase.
Latvian: ellaOne nedarbojas, ja Jums jau ir iestājusies grūtniecība.
Estonian: Oma andmete jagamine võib aidata naistel tulevikus mõista ellaOne'i raseduse ajal võtmise ohutust või riske.
Latvian: Dalīšanās informācijā nākotnē var palīdzēt sievietēm izprast drošumu vai risku, kas saistīts ar ellaOne grūtniecības laikā.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. mai 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. märts 2014
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 21. Marts
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA NORĀDĀMA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS
Estonian: Ensüümi induktsioon väheneb aeglaselt ja mõju ulipristaalatsetaadi kontsentratsioonile plasmas võib esineda isegi siis, kui naine on lõpetanud ensüümi indutseeriva aine võtmise viimase 4 nädala jooksul.
Latvian: Enzīmus inducējošā iedarbība mazinās lēni, un ietekme uz ulipristāla acetāta koncentrāciju plazmā var rasties arī tad, ja sieviete enzīmu induktora lietošanu ir pārtraukusi iepriekšējo 4 nedēļu laikā.
Estonian: Väike osa (8,7%) naistest teatas intermenstruaalsest veritsusest, mis kestis keskmiselt 2,4 ööpäeva.
Latvian: Neliela daļa sieviešu (8,7 %) ziņoja par vidēji 2,4 dienas ilgu starpmenstruālu asiņošanu.
Estonian: Ainult 0,4% naistest, kes said III faasi uuringutes ellaOne'i, teatasid rohkest intermenstruaalsest veritsusest.
Latvian: No sievietēm, kuras III fāzes pētījumos saņēma ellaOne, tikai 0,4% ziņoja par stipru starpmenstruālu asiņošanu.
Estonian: Ohtu rinnapiima saavale lapsele ei saa välistada.
Latvian: Nevar izslēgt risku bērnam, kas tiek barots ar krūti.
Estonian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: määratletud kui ruptureerumata dominantse folliikuli esinemine viis päeva pärast hilist follikulaarse faasi ravi *: võrreldes levonorgestreeliga
Latvian: 1: Brache et al, Contraception 2013 §: definēja kā neplīsušu folikulu piecas dienas pēc ārstēšanas vēlīnā folikulārajā fāzē *: salīdzinot ar levonorgestrelu
Estonian: Mõned ravimid võivad takistada ellaOne'i toimimist.
Latvian: Dažas zāles var neļaut ellaOne efektīvi iedarboties.
Estonian: Andmed reproduktiivtoksilisuse uuringutest on piiratud, sest neis uuringutes ei mõõdetud ekspositsiooni.
Latvian: Informācija no reproduktīvās toksicitātes pētījumiem ir ierobežota, jo tajos nav veikti ekspozīcijas mērījumi.
Estonian: See ravim ei mõjuta teie tulevast viljakust.
Latvian: Šīs zāles neietekmēs Jūsu fertilitāti nākotnē.
Estonian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Prantsusmaa
Latvian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francija
Estonian: Nagu kõigi raseduste korral, tuleb kaaluda emakavälise raseduse võimalust.
Latvian: Tāpat kā jebkurā grūtniecības gadījumā, jāizvērtē ārpusdzemdes grūtniecības iespējamība.
Estonian: Kui teie menstruatsioon hilineb, on võimalik, et olete rase.
Latvian: Ja Jums kavējas menstruācijas, iespējams, Jums ir iestājusies grūtniecība.
Estonian: 82 naist osales III faasi uuringutes mitu korda ja sai seega mitu annust ellaOne'i (73 naist osales kaks korda ja 9 naist kolm korda).
Latvian: Trešā fāzes pētījumos 82 sievietes tika iekļautas pētījumā vairāk nekā vienu reizi un tādēļ saņēma vairāk nekā vienu ellaOne devu (73 sievietes tika iekļautas divreiz un deviņas sievietes - trīsreiz).
Estonian: Kuigi teratogeenset potentsiaali ei ole täheldatud, ei ole loomadel tehtud uuringutest saadud andmed reproduktiivtoksilisuse osas piisavad (vt lõik 5.3).
Latvian: Lai arī teratogēniska iedarbība nav konstatēta, pētījumos ar dzīvniekiem iegūtie dati nav pietiekami, lai novērtētu reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Estonian: Vaata lisainformatsiooniks infolehte.
Latvian: Papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Estonian: Teil soovitatakse rääkida tervishoiutöötajaga, kui olete mures hädaabi kontratseptiivi võtmisega seotud probleemide pärast.
Latvian: Iesakām konsultēties ar veselības aprūpes speciālistu, ja uztraucaties par iespējamām problēmām saistībā ar avārijas kontracepcijas lietošanu.
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on tugev kõhuvalu või veritsus või kui teil on varem esinenud emakavälist rasedust, munajuhade operatsioone või pikaajalist (kroonilist) genitaalinfektsiooni.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir tad, ja Jums ir stipras vēdersāpes vai asiņošana vai ja Jums iepriekš ir bijusi ārpusdzemdes grūtniecība, ķirurģiska olvadu operācija vai ilgstoša (hroniska) dzimumorgānu infekcija.
Estonian: See ravim on kontratseptiiv, mida kasutatakse rasestumise vältimiseks.
Latvian: Šīs zāles ir kontracepcijas līdzeklis, kuru lieto, lai novērstu grūtniecības iestāšanos.
Estonian: Igal juhul tuleb naistele soovitada mõne regulaarse kontratseptsiooni meetodi kasutamist.
Latvian: Jebkurā gadījumā sievietēm jāiesaka lietot kontracepcijas līdzekļus regulāri.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad selliste sümptomite tekkel ei juhiks autot ega käsitseks masinaid (vt lõik 4.8).
Latvian: Pacienti ir jāinformē nevadīt transportlīdzekļus vai neapkalpot mehānismus, ja viņiem ir šādi simptomi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Siiski on oluline minna oma arsti vastuvõtule.
Latvian: Tomēr ir svarīgi, lai Jūs vērstos pie ārsta.
Estonian: Kui olete selle pärast mures, küsige nõu tervishoiutöötajalt.
Latvian: Ja tas Jūs satrauc, vaicājiet padomu veselības aprūpes speciālistam.
Estonian: Nii kõrgeid annuseid taluti hästi, kuid nendel naistel lühenes menstruaaltsükkel (veritsus emakast tekkis oodatust 2-3 päeva varem) ja mõnel naisel pikenes veritsusaeg, kuigi veritsus oli väikesemahuline (määrimine).
Latvian: Šādas lielas devas tika labi panestas, tomēr šīm sievietēm bija saīsināts menstruālais cikls (asiņošana no dzemdes parādījās 2-3 dienas agrāk nekā paredzēts), un dažām sievietēm paildzinājās asiņošanas periods, lai gan asiņošanas apjoms nepalielinājās (smērēšanās).
Estonian: KMI (kg/m2)
Latvian: ĶMI (kg/m2)
Estonian: Ulipristaalatsetaadil on embrüoletaalne toime rottidel, küülikutel (korduvates annustes üle 1 mg/kg) ja ahvidel.
Latvian: Ulipristāla acetātam piemīt embrija bojāeju izraisoša iedarbība žurkām, trušiem (atkārtoti lietojot devas, kas pārsniedz 1 mg/kg) un pērtiķiem.
Estonian: In vitro andmed näitavad, et ulipristaalatsetaat ja selle aktiivsed metaboliidid ei inhibeeri kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4.
Latvian: In vitro dati liecina, ka ne ulipristāla acetāts, ne tā aktīvais metabolīts klīniski nozīmīgās koncentrācijās būtiski neinhibē CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4.
Estonian: Teatage oma apteekrile, arstile või muule tervishoiutöötajale, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita või taimseid ravimeid.
Latvian: Pastāstiet farmaceitam, ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā vai esat lietojusi, tostarp bezrecepšu zālēm un augu izcelsmes zālēm.
Estonian: Tabletti tuleb võtta võimalikult kiiresti pärast suguühet, maksimaalselt 5 päeva (120 tunni) jooksul.
Latvian: Tablete ir jālieto, cik drīz vien iespējams pēc dzimumakta, maksimāli 5 dienu (120 stundu) laikā.