FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - nejaká časť vyzerá prasknutá alebo zlomená.
Icelandic: - Einhver hluti virðist sprunginn eða brotinn.
Slovak: Napriek tomu bol tento výskyt zriedkavý.
Icelandic: Þetta er hins vegar mjög sjaldgæft.
Slovak: 13 až 17 rokov
Icelandic: 13 til 17 ára
Slovak: Budete potrebovať aj tento ďalší materiál, pretože nie je súčasťou balenia:
Icelandic: Þú þarft einnig eftirfarandi hluti sem ekki fylgja með í pakkningunni:
Slovak: Týždeň 8 a 52
Icelandic: Vika 8 og 52
Slovak: Vaša injekcia trvala asi 10 sekúnd.
Icelandic: Inndælingin gæti tekið um 10 sekúndur.
Slovak: Ihla je vnútri
Icelandic: Nálin er inni í
Slovak: 8 až 12 rokov
Icelandic: 8 til 12 ára
Slovak: AMGEVITA sa zvyčajne používa s metotrexátom.
Icelandic: Yfirleitt er AMGEVITA notað með metotrexati.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marca 2017
Icelandic: 22. mars 2017
Slovak: Najprv môžete dostávať iné lieky.
Icelandic: Þér gæti fyrst verið gefin önnur lyf.
Slovak: Toto riziko sa môže zvýšiť, ak je funkcia vašich pľúc porušená.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
Slovak: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornia
Icelandic: Thousand Oaks, California
Slovak: Priemerná expozícia v celej populácii s adalimumabom bola 762 dní.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Slovak: U všetkých pacientov sa v anamnéze uvádzalo silné fajčenie.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu reykt mikið.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Slovak: ATC kód: L04AB04
Icelandic: L04AB04.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Slovak: Kožu nechajte vysušiť.
Icelandic: Látið húðina þorna.
Slovak: Dôležité:
Icelandic: Mikilvægt:
Slovak: 4 až 7 rokov
Icelandic: 4 til 7 ára
Slovak: Celkovo bolo 20 subjektov liečených po dobu 60 týždňov alebo dlhšie.
Icelandic: 20 þátttakendur meðferð í 60 vikur eða lengur.
Slovak: NL-4817 ZK Breda
Icelandic: NL-4817 ZK Breda Holland
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte používať AMGEVITU.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú átt að nota AMGEVITA.
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C - 8 °C.
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Slovak: Vzhľadom na to, že vylučovanie adalimumabu môže trvať až štyri mesiace, sledovanie má pokračovať počas celého tohto obdobia.
Icelandic: Þar sem brotthvarf adalimumabs getur tekið allt að fjóra mánuði skal halda áfram eftirliti allt til enda þess tímabils.
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Icelandic: Þar á meðal eru:
Slovak: Suchý prírodný kaučuk
Icelandic: Þurrt, náttúrulegt gúmmí
Slovak: Zlepšenie kvality života sa hodnotilo až do týždňa 156 (36 mesiacov) a pretrvávalo počas tejto doby.
Icelandic: Ávinningur hvað varðar lífsgæði var metinn allt til viku 156 (36 mánuðir) og ávinningurinn hélst allan þann tíma.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom v oboch štúdiách bol „čas do zlyhania liečby".
Icelandic: Aðalendapunktur í báðum rannsóknum var „tíminn til meðferðarbrests".
Slovak: Indukcia klinickej remisie (definovaná ako CDAI < 150) sa hodnotila v dvoch štúdiách, CD štúdii I (CLASSIC I) a v CD štúdii II (GAIN).
Icelandic: Lagt var mat á hvenær klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem CDAI < 150) náðist í tveimur rannsóknum, CD rannsókn I (CLASSIC I) og CD rannsókn II (GAIN).
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím a telesné funkcie boli hodnotené pomocou dotazníkov HAQ-S a SF-36.
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði og líkamleg færni var metið með HAQ-S og SF-36.
Slovak: ● Brucho okrem oblasti 5 centimetrov okolo pupka
Icelandic: Kvið, fyrir utan 5 centimetra svæði umhverfis naflann
Slovak: Čo je AMGEVITA a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um AMGEVITA og við hverju það er notað
Slovak: 117 z 276 pacientov zo štúdie CD
Icelandic: 117/276 sjúklingum úr CD rannsókn
Slovak: - Ak máte mierne srdcové zlyhanie a ste liečený AMGEVITOU, musí lekár starostlivo sledovať stav vášho srdcového zlyhania.
Icelandic: - Ef þú ert með væga hjartabilun og þú ert í meðferð með AMGEVITA þarf læknirinn að fylgjast nákvæmlega með ástandi hjartabilunarinnar.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Obsahuje latex, pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Inniheldur latex, lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Slovak: Udalosť sa vyskytla u menej než polovice rizikových účastníkov.
Icelandic: Færri en helmingur sjúklinga í hættu fengu tilvik.
Slovak: Povedzte lekárovi čo najskôr, ak sa u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich príznakov
Icelandic: Segðu lækninum eins fljótt og mögulegt er ef þú finnur fyrir eftirfarandi
Slovak: ACR odpovede v PsA štúdii
Icelandic: ACR svörun í PsA rannsókn
Slovak: Adalimumab sa skúmal u 9 506 pacientov v kľúčových kontrolovaných a otvorených štúdiách počas 60 mesiacov alebo dlhšie.
Icelandic: Adalimumab var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby.
Icelandic: Vera má að læknirinn ákveði að stöðva meðferðina.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami, ak ste vy alebo váš opatrovateľ neboli osobitne poučení.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að gefa inndælingu fyrr en þú eða umsjónaraðili hafið fengið þjálfun.
Slovak: Injekcie AMGEVITY si musíte podávať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með AMGEVITA eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Slovak: - Telo niektorých pacientov môže stratiť schopnosť tvoriť dostatočný počet krvných buniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať s infekciami alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Icelandic: - Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem hjálpa líkamanum að verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Slovak: Dvojito zaslepená, 32 týždňov
Icelandic: Verkun-niðurstöður Tvíblint 32 vikur
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky pozorované pri adalimumabe sa neprejavujú žiadnymi príznakmi a dajú sa odhaliť len za pomoci krvných testov.
Icelandic: Sumar aukaverkanir sem sést hafa við notkun adalimumabs geta verið án einkenna og eru aðeins uppgötvaðar við blóðrannsóknir.
Slovak: Na zlepšenie sledovania tohto lieku má váš lekár alebo lekárnik zaznamenať názov a číslo šarže lieku, ktorý ste dostali, do vašej zdravotnej dokumentácie pacienta.
Icelandic: Til að bæta rekjanleika þessa lyfs á læknirinn eða lyfjafræðingur að skrá heiti og lotunúmer lyfsins sem þú hefur fengið í sjúkraskrá þína.
Slovak: ASAS čiastočná remisia BASDAIb 50
Icelandic: ASAS sjúkdómshlé að hluta til BASDAIb 50
Slovak: Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Icelandic: Amgen Biotechnologia Sp.
Slovak: Minimálna, stredná a maximálna dávka
Icelandic: Minnsti, miðgildis og hámarksskammtur
Slovak: Ak máte Crohnovu chorobu, budú vám najprv podávané iné lieky.
Icelandic: Þeir sem eru með Crohns sjúkdóm munu fyrst fá meðferð með öðrum lyfjum.
Slovak: Tento zriedkavý typ T-lymfómu má veľmi agresívny priebeh a je zvyčajne smrteľný.
Icelandic: Þessi mjög sjaldgæfa tegund T-frumuæxla hefur mjög illvígan sjúkdómsgang og er yfirleitt banvæn.
Slovak: Podľa štúdie zameranej na tehotenstvo sa nepreukázalo vyššie riziko vrodených chýb, keď matka dostávala AMGEVITU počas tehotenstva, v porovnaní s matkami s rovnakým ochorením, ktoré nedostávali AMGEVITU.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið AMGEVITA á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúksóm sem ekki fengu AMGEVITA.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne účinky na dojčených nvorodencov/dojčatá.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á nýbura/ungbarn á brjósti.
Slovak: Je normálne, keď uvidíte kvapku tekutiny na hrote ihly alebo na konci žltého bezpečnostného krytu.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá dropa á enda nálarinnar eða gulu nálarhlífarinnar.
Slovak: Disease Activity Index
Icelandic: Spondylitis Disease Activity Index
Slovak: Dôležité
Icelandic: Mikilvægt
Slovak: Boli povolené súbežné stabilné dávky aminosalicylátov, kortikosteroidov a/alebo imunomodulačných liekov a 80 % pacientov pokračovalo v užívaní najmenej jedného z týchto liekov.
Icelandic: Samhliða notkun fastra skammta af aminosalicylötum, barksterum og/eða ónæmisbælandi lyfjum var leyfð og 80% sjúklinganna héldu áfram notkun að minnsta kosti eins þessara lyfja.
Slovak: Hodnota pc
Icelandic: LESIÐ PC
Slovak: V CD štúdii
Icelandic: Í CD rannsókn
Slovak: Adalimumab sa neskúmal v tejto populácii pacientov.
Icelandic: Adalimumab hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg s.a.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg s.a. Amgen
Slovak: Pacienti v HS-I a HS-II mali štádium ochorenia II alebo III podľa Hurleyho a mali aspoň 3 abscesy alebo zápalové uzlíky.
Icelandic: Sjúklingarnir í HS-I og HS-II höfðu sjúkdóm af Hurley stigum II eða III með a.m.k. 3 graftarkýlum eða bólguhnúðum.
Slovak: Po 32 týždňoch alebo po vzplanutí ochorenia boli pacienti vhodní na zaradenie do predĺženej otvorenej fázy.
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar.
Slovak: Zriedkavé zastavenie srdca
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Hjartastopp
Slovak: - Ak ste starší ako 65 rokov, môžete byť počas liečby AMGEVITOU náchylnejší na infekcie.
Icelandic: - Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota AMGEVITA.
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ v štúdii bola klinická remisia v týždni 26, definovaná ako skóre PCDAI ≤
Icelandic: Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig ≤ 10.
Slovak: Po 3 rokoch liečby adalimumabom 75 % pacientov (301/402) zotrvalo v klinickej remisii podľa parciálneho Mayo skóre.
Icelandic: Eftir meðferð í 3 ár með adalimumabi voru 75% (301/402) enn í klínísku sjúkdómshléi samkvæmt Mayo hlutaskori.
Slovak: Je dôležité informovať lekára, ak ste mali alebo máte vážne problémy so srdcom (pozri „Upozornenia a opatrenia").
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur haft eða ert með alvarlegan hjartasjúkdóm (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Slovak: Pacienti zo štúdie UC-I a UC-II mali možnosť prejsť do otvorenej dlohodobej rozšírenej štúdie (UC-III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Slovak: Nepoužívajte liek, ktorý ostal vpoužitej injekčnej striekačke.
Icelandic: Ekki nota lyf sem er eftir í sprautunni.
Slovak: V niektorých zriedkavých prípadoch, najmä ak užívate iné lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, môže byť reaktivácia HBV život ohrozujúca.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá þeim sem nota önnur lyf sem bæla ónæmiskerfið, getur endurvirkjun HBV verið lífshættuleg.
Slovak: Pacienti používajúci antagonisty TNF sú náchylnejší na vznik závažných infekcií.
Icelandic: Sjúklingar sem taka TNF-blokka eru móttækilegri fyrir alvarlegum sýkingum.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete a obale po skratke EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir EXP.
Slovak: Niektoré prípady sa skončili smrteľne.
Icelandic: Sum þessara tilfella voru banvæn.
Slovak: Klinická odpoveď sa obvykle dosiahne v priebehu 2 - 8 týždňov liečby.
Icelandic: Yfirleitt næst klínísk svörun innan 2-8 vikna meðferðar.
Slovak: AMGEVITA sa používa na liečbu
Icelandic: AMGEVITA er notað til meðferðar hjá
Slovak: I hodnotila pacientov s aktívnou nr-axSpA.
Icelandic: I voru sjúklingar með virkan nr-axSpA metnir.
Slovak: - ak ste alergický na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: - Ef þú ert með ofnæmi fyrir adalimumabi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Pediatrická ACR 30 odpoveď (n/N)
Icelandic: Barna ACR 30 svörun (n/N)
Slovak: Amgen Ireland Limited Tel:
Icelandic: Amgen Ireland Limited
Slovak: - naplnené injekčné pero spadlo na tvrdý povrch.
Icelandic: - Áfyllti lyfjapenninn hefur fallið á hart yfirborð.
Slovak: Priemerný čas do vzplanutia ochorenia
Icelandic: Miðgildi tíma þar til sjúkdómur blossar upp
Slovak: Ak ste si náhodne podali AMGEVITU častejšie, ako povedal váš lekár alebo lekárnik, zavolajte lekárovi alebo lekárnikovi a povedzte mu, že ste použili viac lieku.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með AMGEVITA oftar en læknirinn eða lyfjafræðingur ráðlagði skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing og láta hann vita að þú hafir notað stærri skammt.
Slovak: • pocit rýchleho tlkotu srdca;
Icelandic: tilfinning um hraðan hjartslátt
Slovak: - ak máte stredne ťažké alebo ťažké srdcové zlyhanie.
Icelandic: - Ef þú ert með í meðallagi alvarlega til alvarlega hjartabilun.
Slovak: Kvalita života a telesné funkcie
Icelandic: Lífsgæði og starfsvirkni
Slovak: Ak máte CHOCHP alebo ak veľa fajčíte, poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás vhodná liečba TNF blokátorom.
Icelandic: Ef þú ert með langvinnan teppulungnasjúkdóm eða reykir mikið, skaltu ræða við lækninn um hvort meðferð með TNF-blokka henti þér.
Slovak: PsA štúdia II
Icelandic: PsA rannsókn II
Slovak: Profil bezpečnosti počas pokračujúcej liečby bol podobný ako pred vysadením.
Icelandic: Svipað öryggi var við endurmeðferð eins og áður en meðferð var hætt.
Slovak: Keď ste pripravený na aplikáciu, stlačte modré injekčné tlačidlo.
Icelandic: Þegar þú ert tilbúin/n, þrýstu á bláa starthnappinn.
Slovak: Žiadny z týchto pacientov nezaznamenal zhoršenie po náhlom vysadení liečby.
Icelandic: Enginn þessara sjúklinga upplifði bata eftir að meðferð var hætt.
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali lekára, ak ste mali alebo máte vážne problémy so srdcom.
Icelandic: Mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú ert með eða hefur verið með alvarlegan hjartakvilla.
Slovak: Tabuľka 19. Účinnosť v štúdii IV so psoriázou v týždni 16, 26 a 52
Icelandic: Tafla 19. Sórarannsókn IV útkoma hvað varðar verkun eftir 16, 26 og 52 vikur
Slovak: Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v týždni 2 a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 13).
Icelandic: Marktæk svörun kom fyrst fram í viku 2 og hélst út viku 24 (sjá töflu 13).
Slovak: 73 % pacientov zahrnutých do štúdií
Icelandic: 73% sjúklinganna sem voru valdir í sórarannsóknir
Slovak: Percento pacientov liečených adalimumabom, u ktorých sa dosiahla odpoveď ACR 20, 50 a 70, bolo konzistentné v RA štúdiách I, II a III.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með adalimumabi og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Slovak: AMGEVITA sa môže podávať aj samostatne.
Icelandic: AMGEVITA má einnig gefa eitt og sér.
Slovak: Žltým krytom neotáčajte ani ho neohýbajte.
Icelandic: Ekki snúa eða beygja gulu hettuna.
Slovak: • opuch tváre súvisiaci s alergickými reakciami;
Icelandic: • bjúgur í andliti í tengslum við ofnæmisviðbrögð
Slovak: Tieto terapie zahŕňajú metotrexát, leflunomid, hydroxylchlorochín, sulfasalazín a/alebo soli zlata.
Icelandic: Þessar meðferðir voru metotrexat, leflunomid, hydroxychloroquin, sulfasalazin og/eða gullsölt.
Slovak: Kombinácie s chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi okrem metotrexátu, pozri časti 4.4 a 5.1.
Icelandic: Um samtímis meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum, öðrum en metotrexati, sjá kafla 4.4 og 5.1.
Slovak: Adalimumab/ MTX 40 mg každý druhý týždeň
Icelandic: Adalimumab/MTX 40 mg aðra hverja viku
Slovak: Ak chcete použiť tú istú oblasť vpichu, injekciu neaplikujte na rovnaké miesto ako pri predchádzajúcej injekcii.
Icelandic: Ef þú vilt nota sama inndælingarstað skaltu ganga úr skugga um að það sé ekki sami blettur á inndælingarsvæðinu og var notaður í fyrri inndælingu.
Slovak: - Váš lekár vám vydá aj Informačnú kartičku pre pacienta, ktorá obsahuje dôležité informácie o bezpečnosti, ktoré musíte mať na mysli pred začatím liečby AMGEVITOU a počas liečby AMGEVITOU.
Icelandic: - Læknirinn afhendir þér einnig áminningarkort sjúklings, sem innheldur mikilvægar upplýsingar er varða öryggi sem hafa þarf í huga áður en byrjað er að nota AMGEVITA og á meðan meðferð með AMGEVITA stendur.
Slovak: Hmotnosť pacienta
Icelandic: Þyngd sjúklinga
Slovak: RA štúdia IIIa**
Icelandic: RA rannsókn IIIa**
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky.
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti.
Slovak: Nasledujúcu dávku si potom podajte v ten deň, ako je naplánovaná podľa pôvodnej dávkovacej schémy, ako keby ste nevynechali dávku.
Icelandic: Síðan áttu að nota næsta skammt eins og upprunaleg áætlun gerði ráð fyrir ef þú hefðir ekki gleymt skammti.
Slovak: Adalimumab sa špecificky viaže na TNF a neutralizuje biologickú funkciu TNF blokovaním jeho interakcie s p55 a p75 receptormi TNF na povrchu bunky.
Icelandic: Adalimumab binst sértækt við TNF og hlutleysir líffræðilega verkun TNF með því að hindra milliverkun þess við p55 og p75 TNF viðtaka á yfirborði frumna.
Slovak: 30 % zníženie bolesti kožeb
Icelandic: ≥ 30% minnkun á verk í húðb
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologického liečiva Amgen Inc
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Amgen Inc
Slovak: Podľa súčasných údajov nie je známe, či liečba adalimumabom ovplyvňuje riziko vzniku dysplázie alebo kolorektálneho karcinómu.
Icelandic: Með núverandi gögnum er ekki vitað hvort meðferð með adalimumabi hafi áhrif á hættuna á misvexti eða ristilskrabbameini.
Slovak: Počet pacientovna vstupe n (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi n (%)
Slovak: Nepoužívajte AMGEVITU:
Icelandic: Ekki má nota AMGEVITA:
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste povedali lekárovi, ak ste v minulosti prekonali tuberkulózu alebo ste boli v blízkom kontakte s niekým, kto mal tuberkulózu.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að segja lækninum frá því ef þú hefur einhvern tíma fengið berkla eða hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem hefur haft berkla.
Slovak: Pacienti s nedostatočnou odpoveďou môžu mať úžitok zo zvýšenia dávkovania:
Icelandic: Sjúklingar sem upplifa ófullnægjandi svörun geta haft hag af auknum skammti:
Slovak: AMGEVITA sa používa na liečbu Crohnovej choroby u dospelých a u detí vo veku 6 až 17 rokov.
Icelandic: AMGEVITA er notað til meðferðar við Crohns sjúkdómi hjá fullorðnum og börnum á aldrinum 6-17 ára.
Slovak: United Kingdom Amgen Limited Tel:
Icelandic: United Kingdom Amgen Limited
Slovak: Tento zápal môže viesť k zníženiu videnia a/alebo prítomnosti zákalu oka (čierne bodky alebo jemné čiarky, ktoré sa pohybujú v zornom poli).
Icelandic: Bólgan getur leitt til skerðingar á sjón og/eða fljótandi agna í auganu (svartir punktar eða grannar línur sem hreyfast yfir sjónsviðið).
Slovak: Je normálne, keď uvidíte kvapku tekutiny na konci ihly.
Icelandic: Það er eðlilegt að það sjáist dropi á enda nálarinnar.
Slovak: RA štúdia IIa**
Icelandic: RA rannsókn IIa**
Slovak: Fáza
Icelandic: Fasi
Slovak: Tabuľka 8. ACR odpoveď v RA štúdii V (percento pacientov)
Icelandic: Tafla 8. ACR svörun í RA rannsókn V (hlutfall sjúklinga)
Slovak: Ak zabudnete použiť AMGEVITU
Icelandic: Ef gleymist að nota AMGEVITA
Slovak: Tieto infekcie neboli presne identifkované u pacientov používajúcich antagonisty TNF, čo malo za následok oneskorenie vhodnej liečby, niekedy až s fatálnym dôsledkom.
Icelandic: Þessar sýkingar hafa ekki alltaf verið greindar hjá sjúklingum sem taka TNF-blokka og því hefur dregist að veita viðeigandi meðferð sem hefur stundum endað með dauðsföllum.
Slovak: - ak máte ťažkú infekciu vrátane aktívnej tuberkulózy (pozri „Upozornenia a opatrenia").
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega sýkingu, þar með talda virka berkla (sjá „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Slovak: • astma;
Icelandic: • astmi
Slovak: Po riadnom zácviku v injekčnej technike si pacienti môžu sami podávať AMGEVITU, ak ich lekár rozhodne, že je to vhodné, a ak je v prípade potreby zaistená lekárska pomoc.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með AMGEVITA, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Slovak: V postmarketingovej praxi od januára 2003 do decembra 2010 je prevažne u pacientov s reumatoidnou artritídou hlásená frekvencia malignít iných ako lymfómy a nemelanómový druh rakoviny kože približne 2,7 na 1 000 pacientorokov liečby.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
Slovak: Ak si nie ste istý, kontaktujte svojho lekára.
Icelandic: Ef þú ert í vafa skaltu hafa samband við lækninn.
Slovak: Informačná kartička pre pacienta (dospelí a pediatrickí pacienti) obsahuje nasledujúce kľúčové prvky:
Icelandic: Áminningarkortin (fyrir fullorðna og börn) innihalda eftirfarandi lykilþætti:
Slovak: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831
Icelandic: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgía
Slovak: België/Belgique/Belgien s.a.
Icelandic: België/Belgique/Belgien s.a. Amgen n.v.
Slovak: AMGEVITU uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Icelandic: Geymið AMGEVITA í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Slovak: Štúdia HS II
Icelandic: HS rannsókn II
Slovak: Je dôležité, aby ste povedali lekárovi vášho dieťaťa a ďalším zdravotníckym pracovníkom, že ste počas tehotenstva používali AMGEVITU, aby sa rozhodli, kedy má vaše dieťa dostať jednotlivé vakcíny.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun AMGEVITA á meðgöngu svo hægt sé að ákveða hvenær hægt sé að gefa barninu bóluefni.
Slovak: Súbežná liečba s azatioprínom/6-merkaptopurínom
Icelandic: Samtímis meðferð með azathioprin/6-mercaptopurin
Slovak: Približne u 40 % pacientov v štúdii UC-II zlyhala predtým liečba antagonistom TNF infliximabom.
Icelandic: Um það bil 40% sjúklinga í UC-II rannsókninni höfðu áður fengið árangurslausa meðferð með TNF-blokkanum infliximab.
Slovak: NOc
Icelandic: Næturmiga
Slovak: Naplnené injekčné pero pevne pritláčajte na kožu, kým sa neprestane hýbať.
Icelandic: Ýtið áfyllta lyfjapennanum þétt niður á húðina þar til hann hættir að hreyfast.
Slovak: Ložisková psoriáza môže postihovať aj nechty, spôsobovať ich drobenie, zhrubnutie a oddelenie od nechtového lôžka, čo môže byť bolestivé.
Icelandic: Skellusóri getur einnig haft áhrif á neglur sem veldur því að þær molna, verða þykkari og lyftast frá naglabeði, sem getur verið sársaukafullt.
Slovak: Vždy si vezmite so sebou vonkajší obal, aj keď je prázdny.
Icelandic: Hafðu ytri umbúðir lyfsins ávallt með þér, jafnvel þótt það sé tómt.
Slovak: Klinická odpoveď (CR-100) sa udržala u 102 pacientov z CD I a 233 pacientov z CD II a III.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Slovak: PASI 50 v porovnaní s počiatočným stavom s minimálne 6-bodovým zvýšením skóre PASI v porovnaní s týždňom 33).
Icelandic: 52 sem leiddi til < 50 PASI svörunar samanborið við upphafsgildi og að minnsta kosti 6 stiga aukningar í PASI skori miðað við viku 33).
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekcii AMGEVITY.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eftir síðustu inndælingu með AMGEVITA.
Slovak: Klinická remisia Klinická odpoveď (CR-100)
Icelandic: Klínískt júkdó hlé Klínísk svörun (CR-100)
Slovak: Adalimumab je rekombinantná ľudská monoklonálna protilátka, produkovaná ovariálnymi bunkami čínskeho škrečka.
Icelandic: Adalimumab er raðbrigða, manna einstofna mótefni framleitt í eggjastokkafrumum kínahamstra (Chinese Hamster Ovary cells).
Slovak: %), ktorí boli liečení adalimumabom, bola vyššia ako u pacientov mladších ako 65 rokov (1,5
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með adalimumabi og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
Slovak: Stláčajte piest pomalým a rovnomerným tlakom, až kým sa prestane hýbať.
Icelandic: H. Ýtið stimplinum alla leiðina niður með hægum, stöðugum þrýstingi þar til hann hættir að hreyfast.