FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t kaptak hányingert, hányást, hasmenést, magas vérnyomást és hallucinációkat tapasztaltak.
Estonian: Mõnel inimesel, kes on kogemata võtnud liiga palju Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t, on tekkinud halb enesetunne (iiveldus), haiglane olek (oksendamine), kõhulahtisus, vererõhu tõus ja meelepetted.
Hungarian: A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
Estonian: Rivastigmiin kuulub koliinesteraasi inhibiitoriteks nimetatavate ainete rühma.
Hungarian: A rivasztigmin tapasz használatakor az alkalmazása helyén bőrreakciók jelentkezhetnek, amelyek intenzitása rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos.
Estonian: Manustamiskoha nahareaktsioonid võivad esineda rivastigmiini plaastrite kasutamise korral ja on raskusastmelt harilikult kerged või mõõdukad.
Hungarian: Minden egyéb, demenciában szenvedő betegnél megindított kezeléshez hasonlóan a rivasztigmin-terápia is csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre áll egy olyan gondozó személy, aki
Estonian: Sarnaselt iga dementsusega patsientidel alustatava raviga, tohib ravi rivastigmiiniga alustada ainult juhul, kui on olemas hooldaja, kes regulaarselt manustab ravimit ja jälgib ravi käiku.
Hungarian: Allergiás kontakt dermatitisre utaló reakciók az anamnézisben, melyek rivasztigmin tapasz alkalmazásakor jelentkeztek az alkalmazás helyén (lásd 4.4 pont).
Estonian: Varasemad manustamiskoha reaktsioonid, mis viitavad rivastigmiini plaastritega seotud allergilisele kontaktdermatiidile (vt lõik 4.4).
Hungarian: - A tapaszt hosszabb ideig ne érje semmilyen külső hőhatás (pl. túlzott napsütés, szauna,
Estonian: - Vältige plaastri pikaajalist kokkupuudet välise kuumusega (nt ülemäärane päikesevalgus, saun,
Hungarian: Ezért a rivasztigminnel kezelt, demenciában szenvedő betegek esetében a kezelőorvosnak kell rendszeresen ellenőriznie, hogy a beteg továbbra is képes-e gépjárművet vezetni vagy bonyolultabb gépeket kezelni.
Estonian: Seetõttu peab raviarst regulaarselt hindama rivastigmiinravi saavate dementsusega patsientide võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Hungarian: Ezek közé tartozott az ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale - Alzheimer-kór értékelési skála - kognitív alskála, a felismerés teljesítmény alapú mérése), az ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change - Alzheimer-kór együttműködési vizsgálat - a klinikus globális benyomása a változásról, amelyben a beteg ápolójának véleményét is figyelembe véve a kezelőorvos átfogóan értékeli a beteg állapotát), és az ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - Alzheimer-kór együttműködési vizsgálat - a mindennapi élettel járó aktivitás, a beteg ápolójának értékelése a beteg napi aktivitásáról, ami magában foglalja a személyi higiénét, a táplálkozást, az öltözködést, a mindennapos házimunkákat, mint pl. a bevásárlást, a környezetben való tájékozódási képességet, a pénzügyekben való tájékozottságot is).
Estonian: Nendeks olid ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, kognitiivse funktsiooni hindamine sooritusvõime järgi), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change, patsiendile laiahaardelise üldhinnangu andmine arsti poolt, hõlmab ka hooldajalt saadud andmeid) ja ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative StudyActivities of Daily Living, hooldajapoolne hinnang igapäevategevustele, sealhulgas isiklik hügieen, söömine, riietumine, kodutööd, nagu poes käimine, orienteerumisvõime, orienteerumine ümbritseva suhtes ja ka rahaga seotud tegevused jne).
Hungarian: A felhasznált transzdermális tapaszokat az öntapadós oldalával egymás felé kell félbehajtani, vissza kell tenni az eredeti tasakba és biztonságos módon, gyermekektől elzárva kell kidobni.
Estonian: Kasutatud transdermaalsed plaastrid tuleb kokku murda (kleepuv pind seespool), panna tagasi kotikesse ja ohutult minema visata ning hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő bőrreakciók (pl. bőrpír, viszketés, oedema, dermatitis, irritáció), astheniás állapotok (pl. levertség, asthenia), láz, testtömegvesztés.
Estonian: Manustamiskoha nahareaktsioonid (nt manustamiskoha punetus, sügelus, turse, nahapõletik manustamiskohas, ärritusnähud manustamiskohas), asteenilised seisundid (nt väsimus, asteenia), palavik, kehakaalu langus
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden transzdermális tapasz 4,6 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks transdermaalne plaaster vabastab 24 tunni vältel 4,6 mg rivastigmiini.
Hungarian: Ha a tapasz leesik, a nap hátralevő részére ragasszon fel egy újat, majd másnap a szokásos időben
Estonian: Kui plaaster tuleb lahti, asetage ülejäänud päevaks uus plaaster, seejärel vahetage see järgmisel päeval uue vastu nagu tavaliselt.
Hungarian: Az ebben a betegcsoportban a per os gyógyszerformáknál tapasztalt fokozott expozíció miatt azonban a dózisbeállítást az egyéni tolerálhatóság szoros ellenőrzése mellett kell végezni, mivel klinikailag jelentős mértékű vesekárosodás esetén több mellékhatás jelentkezhet (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: Kuigi ravimi suurenenud ekspositsiooni tõttu, mida on suukaudsete ravimvormide puhul selles patsientide grupis täheldatud, tuleks annustamissoovitusi tiitrimiseks vastavalt individuaalsele taluvusele hoolikalt jälgida, kuna kliiniliselt olulise neerukahjustusega patsiendid võivad kogeda rohkem kõrvaltoimeid (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Az észlelt tünetek magukba foglalták a hányingert, a hányást és a hasmenést, a hypertoniát, illetve a hallucinációkat.
Estonian: Sümptomitena esines iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, hüpertensiooni ja hallutsinatsioone.
Hungarian: - Legalább 30 másodpercig nyomja le erőteljesen a tapaszt a tenyerével.
Estonian: - Suruge plaaster peopesaga tihedalt vastu nahka vähemalt 30 sekundit.
Hungarian: Alzheimer-típusú demenciában a betegek közötti variabilitás dinamikus egyensúlyi állapotban legfeljebb 45% (cmax), illetve 43% (AUC0-24óra) volt a transzdermális tapasz alkalmazása után, míg az orális alkalmazást követően sorrendben 71% és 73%.
Estonian: Püsikontsentratsiooni uuringus Alzheimeri dementsusega patsientidel oli maksimaalne interindividuaalne varieeruvus 45% (Cmax) ja 43% (AUC0-24h) transdermaalse plaastri kasutamisel ning vastavalt 71% ja 73% pärast suukaudse ravimvormi manustamist.
Hungarian: 0,2 mg intravénás dózis alkalmazása után a rivasztigmin teljes plazma clearance-e körülbelül 130 liter/óra volt, ez 2,7 mg intravénás dózis beadását követően 70 liter/órára csökken, ami összhangban áll a rivasztigmin eliminációjának telítődéséből adódó nem-lineáris, az arányosnál nagyobb mértékű farmakokinetikájával.
Estonian: Rivastigmiini plasma üldkliirens oli pärast 0,2 mg intravenoosse annuse manustamist ligikaudu 130 l/h ja vähenes pärast 2,7 mg intravenoosset annust 70 l/h-ni, mis on kooskõlas rivastigmiini mittelineaarse üleproportsionaalse farmakokineetikaga eliminatsiooni küllastumise tõttu.
Hungarian: Laminált, papír/alumínium/akrilonitril-metakrilát kopolimer összetevőkből készült hegesztéssel lezárt tasak.
Estonian: Kuumsuletud kotikesed, mis on valmistatud paber/alumiinium/akrüloonnitriil-metakrülaat kopolümeerlaminaadist.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) - magas vérnyomás - hasnyálmirigy-gyulladás - a tünetek közé tartozik a has felső részének súlyos fájdalma melyet gyakran hányinger vagy hányás kísér - béltraktust érintő vérzés - aminek jele vér a székletben vagy a hányadékban - nem létező dolgok látása (hallucináció) - súlyos hányás, ami egyes betegeknél a nyelőcső (a szájüreget a gyomorral összekötő cső)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 10000'st): - Kõrge vererõhk - Kõhunäärmepõletik - sümptomiteks on tugev ülakõhuvalu, halb enesetunne (iiveldus) või haiglane olek (oksendamine) - Seedekulgla verejooks - ilminguteks veri väljaheites või haiglane olek - Olematute asjade nägemine (hallutsinatsioonid) - Mõnedel väga raskelt haigetel inimestel on esinenud rebendeid söögitorus (torujas organ, mis ühendab suud maoga)
Hungarian: Az ajánlott napi hatásos dózis 9,5 mg/24 óra, mellyel a kezelés addig kell folytatni, amíg az továbbra is terápiás előnyt nyújt a betegnek.
Estonian: 9,5 mg/24 h on soovitatav ööpäevane säilitusannus, mille kasutamist tuleb jätkata senikaua, kui patsient saab ravist kasu.
Hungarian: Amennyiben a beteg a jól tolerálja a 9,5 mg/24 óra tapasszal minimum hat hónapig végzett kezelést, a kezelőorvos megfontolhatja a dózis 13,3 mg/24 óra adagra emelését azoknál a betegeknél, akiknél az ajánlott napi 9,5 mg/24 óra hatásos dózis alkalmazásának ideje alatt (az orvos megítélése alapján) a kognitív funkciók jelentős romlása (pl. az MMSE - MiniMental State Examination - a mentális állapot rövid felmérésére szolgáló vizsgálat eredményeinek csökkenése), és/vagy funkcionális hanyatlás következett be (lásd 5.1 pont).
Estonian: Kui see on hästi talutav ja pärast vähemalt kuuekuulist ravi 9,5 mg/24 h annusega, võib raviarst kaaluda võimalust suurendada annust 13,3 mg/24 h-ni patsientidel, kellel on soovitusliku ööpäevase efektiivse annuse 9,5 mg/24 h kasutamisel näha märgatavat kognitiivse funktsiooni halvenemist (nt MMSE vähenemine) ja/või funktsionaalset langust (vastavalt arsti hinnangule) (vt lõik 5.1).
Hungarian: Metabolizmusa alapján valószínűtlen a más gyógyszerekkel történő metabolikus kölcsönhatás kialakulása, bár a rivasztigmin gátolhatja egyéb hatóanyagok butirilkolin-észteráz mediálta
Estonian: Rivastigmiini metabolismi arvestades pole metaboolsed koostoimed teiste ravimpreparaatide vahel tõenäolised, kuigi rivastigmiin võib pärssida teiste ravimite biotransformatsiooni butürüülkoliinesteraasi poolt.
Hungarian: Lassú szívverés és ájulás szintén
Estonian: Ilmneda võib ka südametegevuse aeglustumine ja minestus.
Hungarian: A hatásosságot egymástól független, domain-specifikus értékelő módszerekkel állapították meg, melyeket a 24 hetes kezelési időszak során rendszeres időközönként értékeltek.
Estonian: Efektiivsuse hindamiseks kasutati sõltumatuid erialaspetsiifilisi hindamismeetodeid, mida rakendati kindlate ajavahemike järel 24-nädalase raviperioodi jooksul.
Hungarian: A 24 hetes kettős-vak vizsgálatban a leggyakrabban megfigyelt tünetek (a bőrirritációt értékelő skálával mérve) a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz alkalmazásakor a nagyon enyhe (21,8%), enyhe (12,5%) vagy közepes fokú (6,5%) erythema, illetve a nagyon enyhe (11,9%), enyhe (7,3%) vagy közepes fokú (5,0%) viszketés voltak.
Estonian: 24-nädalases topeltpimeuuringus olid rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisel kõige sagedamini täheldatud sümptomid (nahaärrituse hindamisskaala) väga kerge (21,8%), kerge (12,5%) või mõõdukas (6,5%) punetus või väga kerge (11,9%), kerge (7,3%) või mõõdukas (5,0%) sügelus.
Hungarian: Rivasztigmin kapszula 12 mg/nap
Estonian: Rivastigmiini kapslid 12 mg ööpäevas
Hungarian: Ismételt adagolás mellett (például dinamikus egyensúlyi állapotban) - miután az előző transzdermális tapaszt egy újra cserélték - a plazmakoncentráció eleinte még átlagosan 40 percig lassan csökken, amíg az újonnan feltett transzdermális tapaszból történő feszívódás meg nem haladja az eliminációt.
Estonian: Korduval manustamisel (nt püsikontsentratsiooni faasis) toimub pärast eelmise transdermaalse plaastri uue vastu vahetamist esialgu plasmakontsentratsiooni aeglane vähenemine keskmiselt 40 minuti jooksul, kuni ravimi imendumine uuest transdermaalsest plaastrist on kiirem kui eliminatsioon ning plasmatase hakkab uuesti tõusma, et saavutada maksimaalne kontsentratsioon ligikaudu 8 tunni möödudes.
Hungarian: *A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 óra transzdermális tapasz jelenleg nem rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel, de ez a hatáserősség hozzáférhető más forgalmazók
Estonian: *Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 h transdermaalsele plaastrile hetkel müügiluba ei ole, kuid teistel müügiloa hoidjatel võib see olemas olla.
Hungarian: Ha az előírtnál több Rivastigmine 3M Health Care Ltd.-t alkalmazott Ha véletlenül egynél több tapaszt ragasztott fel, távolítsa el az összes tapaszt a bőréről és tudassa orvosával, hogy véletlenül több tapaszt alkalmazott.
Estonian: Kui te kasutate Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t rohkem kui ette nähtud Kui te asetate kogemata rohkem kui ühe plaastri, eemaldage kõik plaastrid naha küljest ning teavitage oma arsti sellest, et olete kogemata asetanud rohkem kui ühe plaastri.
Hungarian: A hatásosságot ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment ScaleCognitive subscale - Alzheimer-kór értékelési skála - kognitív alskála, a felismerés teljesítmény alapú mérése) és az ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living, - Alzheimer-kór együttműködési vizsgálat - a mindennapi élettel járó aktivitás) skálákkal állapították meg, amelyek azokat a tevékenységeket értékelik, mint a pénzügyekkel kapcsolatos tevékenységek folytatása, az ételek elkészítése, a bevásárlás, a saját környezetben való tájékozódási képesség, valamint a felügyelet nélkül hagyhatóság képessége.
Estonian: Nendeks olid ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment ScaleCognitive subscale, kognitiivse funktsiooni hindamine sooritusvõime järgi) ja ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living), mis hindab instrumentaalseid tegevusi, mis sisaldavad rahadega seonduvat, söögivalmistamist, poes käimist, võimet ümbritsevas orienteeruda ja võimet olla ilma järelvalveta.
Hungarian: Gyakrabban tapasztalhat mellékhatásokat a kezelés kezdetekor és az adagok növelésekor.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus võib olla suurem ravi alustamisel või annuse suurendamise järgselt.
Hungarian: Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek kolinészteráz-gátlók - beleértve a rivasztigmint is - szedése alatt veszíthetnek testtömegükből.
Estonian: Alzheimeri tõvega patsientide kehakaal võib koliinesteraasi inhibiitorite (sh rivastigmiini) kasutamise ajal väheneda.
Hungarian: Pruritus, erythema, urticaria, hólyagok, allergiás dermatitis, disszeminált cutan túlérzékenységi reakciók
Estonian: Kihelus, erüteem, nõgestõbi, villid, allergiline dermatiit, ülitundlikkusreaktsioonide dissemineerumine nahal Neerude ja kuseteede häired Sage
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Kezelőorvosa tájékoztatja Önt arról, hogy a betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését.
Estonian: Arst ütleb teile, kas teie haigus võimaldab teil ohutult autot juhtida ja masinatega töötada.
Hungarian: Bár ez kevésbé kifejezett, mint az orális gyógyszerforma esetében, a rivasztigmin expozíció (Cmax és AUC) az arányosnál nagyobb mértékben, sorrendben 2,6-os és 4,9-es szorzóval emelkedett amikor az adagot 4,6 mg/24 óra mennyiségről 9,5 mg/24 órára, majd 13,3 mg/24 órára emelték.
Estonian: Kuigi rivastigmiini ekspositsioon (Cmax ja AUC) on vähem väljendunud kui suukaudse ravimvormi kasutamisel, suureneb see üleproportsionaalselt teguri 2,6 ja 4,9 võrra 4,6 mg/24 h-lt 9,5 mg/24 h-le ja 13,3 mg/24 h ülemineku järgselt vastavalt.
Hungarian: - 50 kg alatti testtömegű betegek: Fokozott óvatosságal kell eljárni a 9,5 mg/24 óránál nagyobb ajánlott hatásos dózis beállítása során az 50 kg alatti testtömegű betegeknél (lásd 4.4 pont).
Estonian: - Alla 50 kg kaaluvad patsiendid: Alla 50 kg kaaluvatel patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik annuse tiitrimisel üle soovitatava efektiivse annuse 9,5 mg/24 h (vt lõiku 4.4).
Hungarian: CI - konfidencia intervallum.
Estonian: CI - usaldusvahemik.
Hungarian: - Ne használja fel a gyógyszert, ha a tasak sérült vagy illetéktelen külső beavatkozásra utaló jelek
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et plaaster on kahjustatud või näete märke riknemisest.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a maradékkoncentráció megközelítőleg 50%-a a csúcskoncentrációnak, szemben a szájon át történő alkalmazással, amely mellett a koncentráció gyakorlatilag nullára esik az adagok között.
Estonian: Püsikontsentratsiooni faasis moodustab minimaalne plasmakontsentratsioon umbes 50% maksimaalsest plasmakontsentratsioonist, erinevalt suukaudsest manustamisest, kus kontsentratsioon väheneb annuste vahepeal peaaegu nullini.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lehetővé teszi, hogy az acetilkolin szintje növekedjen az agyban, ezzel segíti csökkenteni az
Estonian: Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Rivastigmine 3M Health Care Ltd. atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, aidates seega vähendada Alzheimeri tõve sümptomeid.
Hungarian: Viselhető a Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transzdermális tapasz fürdés, úszás vagy napon
Estonian: Kas Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermaalseid plaastreid võib kanda vannis käies, ujudes või päevitades?
Hungarian: A rivasztigmin farmakokinetikai paramétereinek vizsgálati alanyok közötti variabilitása (testtömegkilogrammra vetített dózisra normalizálva) egyszeri adagolás mellett 43% (Cmax) és 49% (AUC0-24óra) volt transzdermális alkalmazás után, szemben az orális dózisok utáni 74% és 103% értékekkel.
Estonian: Rivastigmiini ühekordse annuse farmakokineetiliste näitajate (normaliseeritud annuse/kg kehakaalu kohta järgi) interindividuaalne varieeruvus oli 43% (Cmax) ja 49% (AUC0-24h) pärast transdermaalse plaastri manustamist ning vastavalt 74% ja 103% pärast suukaudse ravimvormi manustamist.
Hungarian: A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. kölcsönhatásba léphet az úgynevezett antikolinerg gyógyszerekkel (gyomorgörcs enyhítésére vagy a Parkinson-kór kezelésére, illetve az utazási betegségként ismert állapot megelőzésére szolgáló készítményekkel).
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega, mida kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks (nt ditsüklomiin), Parkinsoni tõve raviks (nt amantadiin) või merehaiguse vältimiseks (nt difenhüdramiin, skopolamiin või meklisiin).
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Hungarian: Kolinészteráz-gátlóként a rivasztigmin erősítheti az anaesthesia során alkalmazott szukcinilkolin-típusú izomrelaxánsok hatását.
Estonian: Rivastigmiin kui koliinesteraasi inhibiitor võib anesteesia ajal tugevdada suktsinüülkoliini tüüpi lihasrelaksantide toimet.
Hungarian: Állatokban a rivasztigmin kiválasztódik az anyatejbe.
Estonian: Rivastigmiin eritub loomadel piima.
Hungarian: Ha a kezelés három napnál hosszabb időre megszakad, azt a 4,6 mg/24 órás
Estonian: Kui ravi katkeb rohkem kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada 4,6 mg/24 h-ga.
Hungarian: A bőrreakciók többsége az alkalmazás helyére korlátozódott és a rivasztigmin 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasszal kezelt csoportban csak a betegek 2,4%-ánál tette szükségessé a kezelés
Estonian: Enamus nahareaktsioone piirdus manustamiskohaga ning nende tõttu lõpetas ravi ainult 2,4% patsientidest rivastigmiini 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ravigrupis.
Hungarian: Az 1. táblázat azokat a mellékhatásokat mutatja, amelyeket randomizált, kettős-vak, placebo- és aktív-kontrollos, 24-48 hetes időtartamú klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően nyert adatok alapján jelentettek.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, mida kirjeldati 854 Alzheimeri tõvega patsiendil, keda raviti randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo- ja aktiivkontrollitud kliinilistes uuringutes rivastigmiini transdermaalsete plaastritega kestvusega 24...48 nädalat ja turuletulekujärgsetest andmetest.
Hungarian: Tizennégy orálisan rivasztigminnel kezelt Alzheimer-típusú demenciában szenvedő beteg esetében a butirilkolinészteráz aktivitás gátlásának mértéke a cerebrospinalis folyadékban hasonló volt az AChE-aktivitás
Estonian: Butürüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimine liikvoris oli 14 suukaudset rivastigmiinravi saanud Alzheimeri tõvega patsiendil sarnane atsetüülkoliinesteraasiga saadud näitajale.
Hungarian: • A tapaszt a tenyerével legalább30 másodpercig határozottan nyomja a kiválasztott felületre.
Estonian: • Suruge plaaster peopesaga tihedalt vastu nahka vähemalt 30 sekundit.
Hungarian: FONTOS: - Vegye le az előző tapaszt, mielőtt felhelyez EGY új tapaszt.
Estonian: TÄHTIS: - Eemaldage eelmine plaaster enne ÜHE uue plaastri asetamist.
Hungarian: Az előző tapaszt 24 óránként távolítsa el, mielőtt felhelyez EGY új
Estonian: Eemaldage iga 24 tunni järel eelmine plaaster, enne kui asetate ÜHE uue plaaster AINULT ÜHELE järgnevatest võimalikest kohtadest.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden transzdermális tapasz 9,5 mg rivasztigmint ad le 24 óra alatt.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks transdermaalne plaaster vabastab 24 tunni vältel 9,5 mg rivastigmiini.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Hungarian: Különleges betegcsoportok - az 50 kg alatti testtömegű betegeknél több mellékhatás tapasztalható, és nagyobb a valószínűsége annak, hogy meg kell szakítani kezelésüket a mellékhatások miatt (lásd 4.2 pont).
Estonian: Eripopulatsioonid: - Patsientidel kehakaaluga alla 50 kg võib esineda rohkem kõrvaltoimeid ning ravi katkestamist kõrvaltoimete tõttu (vt lõik 4.2).
Hungarian: • Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések A forgalomba hozatali engedély jogosultjának az illetékes nemzeti hatósággal történő egyeztetést és megállapodást követően biztosítania kell, hogy minden egyes tagállamban, ahol a RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. forgalomba kerül, a transzdermális tapasz forgalomba hozatalakor és azt követően minden, a RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD.-t várhatóan felírni szándékozó orvost ellát egy információs csomaggal, amely a következő anyagokat tartalmazza:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas EL-i liikmesriigis, kus Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t plaanitakse turustada, varustatakse Rivastigmine 3M Health Care Ltd.'t välja kirjutavad arstid enne transdermaalse plaastri turuletulekut ja turustamise ajal kohaliku ravimiametiga läbi arutatud ning ravimiameti poolt kooskõlastatud ajakohastatud teabematerjali paketiga, mis sisaldab järgmisi elemente:
Hungarian: A kolinészteráz-gátlók szívfrekvenciára gyakorolt ismert vagotóniás hatása következtében bradycardia és/vagy syncope szintén előfordulhat.
Estonian: Kuna koliinesteraasi inhibiitorid omavad vagotoonset toimet südame löögisagedusele, võivad tekkida ka bradükardia ja/või minestus.
Hungarian: Milyen A Rivastigmine 3M Health Care Ltd. külleme és mit tartalmaz a csomagolás A transzdermális tapaszok négyszögletesek, megközelítőleg 2,5 cm × 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4.6 mg/24 óra transzdermális tapasz) vagy 3,5 cm × 2,6 cm méretűek (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 óra transzdermális tapasz), lekerekített sarkokkal.
Estonian: Kuidas Rivastigmine 3M Health Care Ltd. välja näeb ja pakendi sisu Transdermaalsed plaastrid on ristkülikukujulised, ümmarguste nurkadega, ligikaudu 2,5 x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster) või 3,5 x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster).
Hungarian: Amennyiben a napi 9 mg-os dózist még nem állították be stabilan és a beteg nem jól tolerálja, a 4,6 mg/24 órás transzdermális tapaszra való áttérés
Estonian: Kui suukaudne annus 9 mg ööpäevas ei ole olnud püsiv ja hästi talutav, siis soovitatakse patsient üle viia 4,6 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kasutamisele.
Hungarian: Egészséges, fiatal emberekben az egyszeri 3 mg-os per os dózis a bevételt követő 1,5 órán belül, megközelítőleg 40%-kal csökkenti az acetilkolin-észteráz (AChE) aktivitását a cerebrospinalis folyadékban.
Estonian: Tervetel noortel meestel vähendab 3 mg suukaudne annus atsetüülkoliinesteraasi (AChE) aktiivsust liikvoris esimese 1,5 tunni jooksul pärast manustamist ligikaudu 40%.