FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För patienter som är stabiliserade med doser på 25 till 100 mg en injektion i deltamuskeln så snart som möjligt med samma dos som patienten tidigare var stabiliserad på en andra injektion i deltamuskeln (samma dos) en vecka senare (dag 8) därefter återupptas den normala cykeln med injektioner en gång per månad av 25 mg till 150 mg i antingen delta- eller gluteusmuskeln, beroende på den enskilde patientens tolerabilitetsoch/eller effektprofil.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er stabilisert med doser på 25 til 100 mg en deltoid-injeksjon så snart som mulig ved samme dose som pasienten tidligere ble stabilisert på enda en deltoid-injeksjon (samme dose) én uke senere (dag 8) gjeninnføring av den normale, månedlige syklusen med injeksjon i enten deltoid- eller glutealmuskelen på 25 mg til 150 mg, basert på den enkelte pasients toleranse og/eller effekt.
Swedish: Den totala paliperidonexponeringen efter Xeplion-administrering var dosproportionell över dosintervallet 25-150 mg och mindre än dosproportionell för Cmax för doser som översteg 50 mg. Medelvärdet vid steady state för förhållandet mellan högsta och lägsta koncentration för en Xeplion-dos på 100 mg var 1,8 efter administrering i gluteusmuskeln och 2,2 efter administrering i deltamuskeln.
Norwegian Bokmål: Den totale eksponeringen overfor paliperidon etter Xeplionadministrering var dose-proporsjonal over et doseområde på 25-150 mg og mindre enn doseproporsjonal for Cmax for doser som overskrider 50 mg.
Swedish: • läkemedelsutslag på huden, förtjockning av huden, mjäll
Norwegian Bokmål: • legemiddelfremkalt utslett på huden, hudfortykkelse, flass
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar var sömnlöshet, huvudvärk, ångest, övre luftvägsinfektion, reaktion vid administreringsstället, parkinsonism, viktökning, akatisi, agitation, sedation/somnolens, illamående, förstoppning, yrsel, muskuloskeletal smärta, takykardi, tremor, buksmärta, kräkningar, diarré, fatigue och dystoni.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble hyppigst rapportert i kliniske studier var insomni, hodepine, angst, øvre luftveisinfeksjon, reaksjon på injeksjonsstedet, parkinsonisme, vektøkning, akatisi, agitasjon, sløvhet/søvnighet, kvalme, forstoppelse, svimmelhet, smerter i muskler og skjelett, takykardi, tremor, abdominalsmerter, oppkast, diaré, tretthet og dystoni.
Swedish: 9 mg om dagen
Norwegian Bokmål: 9 mg daglig
Swedish: • urininkontinens, täta trängningar, smärta vid urinering
Norwegian Bokmål: • urininkontinens (manglende kontroll), hyppig vannlating, smerter ved vannlating
Swedish: 150 mg varje månad
Norwegian Bokmål: 150 mg en gang per måned
Swedish: Doser av långtidsverkande risperidoninjektioner och Xeplion som krävs för att nå liknande paliperidonexponering vid steady-state
Norwegian Bokmål: Doser med langtidsvirkende risperidoninjeksjon og Xeplion som er nødvendig for å oppnå en lignende paliperidon-eksponering ved steady-state Tidligere langtidsvirkende injeksjonsdose av risperidon
Swedish: 100 mg varje månad
Norwegian Bokmål: 100 mg en gang per måned
Swedish: Menstruationsstörning innefattar: fördröjd menstruation, oregelbunden mens, oligomenorré.
Norwegian Bokmål: Kramper inkluderer: grand mal-kramper, Ødem inkluderer: generalisert ødem, perifert ødem, pitting ødem, Menstruasjonsforstyrrelser inkluderer: forsinket menstruasjon, uregelmessig menstruasjon, oligomenoré.
Swedish: För injektioner i GLUTEUS-muskeln: använd 1½ tum, 22 gauge nålen (38,1 mm x 0,72 mm) (nålen med grå koppling).
Norwegian Bokmål: For GLUTEAL injeksjon, bruk 1 ½- tommers, 22 gauge kanyle (38,1 mm x 0,72 mm) (kanyle med grå-farget hub).
Swedish: Detta tillstånd karakteriseras av rytmiska, ofrivilliga rörelser som främst drabbar tungan och/eller ansiktet.
Norwegian Bokmål: Legemidler med antagonistisk effekt på dopaminreseptorer har blitt forbundet med induksjon av tardiv dyskinesi, som er karakterisert ved rytmiske, ufrivillige bevegelser, først og fremst av tungen og/eller ansiktet.
Swedish: Magtarmkanalen buksmärta, kräkningar, illamående, förstoppning, diarré, dyspepsi, tandvärk bukobehag, gastroenterit, dysfagi, muntorrhet, flatulens pankreatit, svullen tunga, fecesinkontinens, fekalom, keilit
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer abdominalsmerter, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, dyspepsi, tannverk abdominalt ubehag, gastroenteritt, dysfagi, munntørrhet, flatulens pankreatitt, hoven tunge, fekal inkontinens, fekalom, cheilitt tarmobstruksjon, ileus
Swedish: Xeplion 150 mg: Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat motsvarande 150 mg paliperidon.
Norwegian Bokmål: Xeplion 150 mg: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer 150 mg paliperidon.
Swedish: Xeplion 100 mg: Varje förfylld spruta innehåller paliperidonpalmitat motsvarande 100 mg paliperidon.
Norwegian Bokmål: Xeplion 100 mg: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer 100 mg paliperidon.
Swedish: Därefter följer den normala cykeln med injektioner en gång per månad av 25 mg till 150 mg i antingen delta- eller gluteusmuskeln, beroende på den enskilde patientens tolerabilitets- och/eller effektprofil.
Norwegian Bokmål: Den normale, månedlige syklusen med injeksjon i enten deltoid- eller glutealmuskelen på 25 mg til 150 mg, basert på den enkelte pasients toleranse og/eller effekt, skal deretter følges.
Swedish: Vrid inte skyddet eftersom nålen då kan lossna från sprutan.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylehylsen bort fra kanylen ved å trekke rett ut. Ikke vri hylsen, da kanylen kan løsne fra sprøyten.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta, nästäppa dyspné, täppthet i luftvägarna, pipande och väsande andning, faryngolaryngeal smärta, epistaxis sömnapné-syndrom, lungstas, biljud hyperventilering, aspirationspneumoni, dysfoni
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer , thorax og mediastinum hoste, nesetetthet dyspné, tette luftveier, hvesing, faryngolaryngeale smerter, epistakse søvnapnésyndro m, tette lunger, ralling hyperventilering, aspirasjonspneumoni, dysfoni
Swedish: 12 (12x1) injektionsflaskor (multipelförpackning)
Norwegian Bokmål: 12 (12x1) hetteglass (multipakning)
Swedish: Din läkare kommer att besluta hur länge du bör behandlas.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør hvor lenge du bør behandles.
Swedish: Blekgul till mörkgul kaka.
Norwegian Bokmål: Blekgul til mørkegul kake.
Swedish: var 12:e timme (n = 6)
Norwegian Bokmål: hver 12. time (n=6)
Swedish: Andra biverkningar kan innefatta följande:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan omfatte:
Swedish: Detta kallas "överväxt" eller "superinfektion".
Norwegian Bokmål: Det kalles «overvekst» eller «superinfeksjon».
Swedish: Resistent (R >)
Norwegian Bokmål: Resistente (R >)
Swedish: Be din läkare om råd innan du ammar ditt barn.
Norwegian Bokmål: Be legen om råd før du ammer barnet ditt.
Swedish: I dessa fall kan ingen rekommendation om dosering ges.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene er det ikke mulig å gi anbefalinger om dosering.
Swedish: Dessa kan utvecklas plötsligt och kan potentiellt vara livshotande.
Norwegian Bokmål: Disse kan utvikle seg plutselig og kan potensielt være livstruende.
Swedish: Om inte, kan den förvaras vid rumstemperatur och användas inom 12 timmar.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kan det oppbevares ved romtemperatur og brukes innen 12 timer.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Swedish: Ferentino Italien
Norwegian Bokmål: Ferentino Italia
Swedish: En behandlingskur varar vanligtvis i 4 till 14 dagar.
Norwegian Bokmål: En behandlingskur varer vanligvis i 4 til 14 dager.
Swedish: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italien
Norwegian Bokmål: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italia
Swedish: Den får inte administreras som en intravenös bolus.
Norwegian Bokmål: Den må ikke administreres som intravenøs bolus.
Swedish: Säkerhet och effekt för Xerava för barn och ungdomar under 18 års ålder har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Xerava hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Swedish: Studier för miljöriskbedömning har visat att Xerava kan utgöra en risk för vattenmiljön.
Norwegian Bokmål: Studier med miljørisikovurdering har vist at Xerava kan utgjøre en risiko for vannmiljøet.
Swedish: Vänd påsen försiktigt upp och ner för att blanda lösningen.
Norwegian Bokmål: Snu forsiktig på posen for å blande oppløsningen.
Swedish: Officiella riktlinjer för korrekt användning av antibiotika ska beaktas.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.
Swedish: Om superinfektion inträffar under behandlingen kan det vara nödvändigt att avbryta behandlingen.
Norwegian Bokmål: Om superinfeksjon oppstår under behandling, kan det være nødvendig å avbryte behandlingen.
Swedish: Tromboflebit a
Norwegian Bokmål: Tromboflebitt a
Swedish: Dessa fynd var reversibla eller delvis reversibla under återhämtningsperioder på 3 till 7 veckor.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var reversible eller delvis reversible gjennom tilfriskningsperioder på 3 til 7 uker.
Swedish: Om den inte används omedelbart ansvarar användaren för förvaringstider och förhållanden vid användning.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser brukerens ansvar.
Swedish: Eravacyklin administreras intravenöst och har därför 100-procentig biotillgänglighet.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin administreres intravenøst og har derfor 100 % biotilgjengelighet.
Swedish: Det är därför inte troligt att du kommer att missa en dos.
Norwegian Bokmål: Derfor er det usannsynlig at du vil gå glipp av en dose.
Swedish: Exponeringen kan vara förhöjd hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen kan økes hos pasienter med kraftig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C).
Swedish: Det finns inga data för patienter som väger över 137 kg.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for pasienter som veier over 137 kg.
Swedish: De kliniska uppgifternas begränsningar
Norwegian Bokmål: Begrensninger i kliniske data
Swedish: PK-parametrar aritmetiskt medelvärde (%CV)
Norwegian Bokmål: PK-parametere aritmetisk middelverdi (%CV)
Swedish: Det är därför inte troligt att du kommer att få för stor mängd.
Norwegian Bokmål: Derfor er det usannsynlig at du vil få for mye legemiddel.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör undvika att bli gravida medan de får eravacyklin.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør unngå å bli gravide mens de bruker eravasyklin.
Swedish: Andra lämpliga åtgärder ska vidtas, och alternativ antimikrobiell behandling ska övervägas i enlighet med befintliga behandlingsriktlinjer.
Norwegian Bokmål: Andre egnede tiltak bør settes i gang og alternativ antimikrobiell behandling bør vurderes, i samsvar med eksisterende retningslinjer for behandling.
Swedish: Förhöjt aspartataminotransferas (AST) Förhöjt alaninaminotransferas (ALT) Hyperbilirubinemi
Norwegian Bokmål: Økt aspartataminotransferase (ASAT) Økt alaninaminotransferase (ALAT) Hyperbilirubinemi
Swedish: Även om antibiotika såsom Xerava bekämpar vissa bakterier, kan andra bakterier och svampar fortsätta att växa.
Norwegian Bokmål: Selv om antibiotika, inkludert Xerava, bekjemper visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fortsette å gro.
Swedish: Eravacyklin påverkas heller inte av aminoglykosid-inaktiverande eller -modifierande enzymer.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin er heller ikke påvirket av aminoglykosidinaktiverende eller -modifiserende enzymer.
Swedish: AUC0-12
Norwegian Bokmål: b AUC0-12
Swedish: a Medelvärde (intervall) angett b AUC för dag 1 = AUC 0-12 efter den första dosen och AUC för dag 10 = steady state AUC0- 12
Norwegian Bokmål: a Gjennomsnitt (område) b AUC for dag 1 = AUC 0−12 etter første dose og AUC for dag 10 = steady state AUC0−12
Swedish: Okänsliga mikroorganismer
Norwegian Bokmål: Ikke-følsomme mikroorganismer
Swedish: • Onormala blodprovsresultat för levern
Norwegian Bokmål: • Unormale blodprøveresultater for leveren
Swedish: Dessa fynd var reversibla efter en 70 dagars (10 veckors) återhämtningsperiod, motsvarande en spermatogen cykel hos råtta.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var reversible etter en 70-dagers (10-ukers) tilfriskningsperiode, tilsvarende en spermatogen syklus hos rotten.
Swedish: Din läkare kommer att följa dig noga avseende alla nya infektioner eller avbryta behandlingen med Xerava och ge dig en annan behandling om så behövs.
Norwegian Bokmål: Legen din overvåker deg nøye for nye infeksjoner eller avslutter behandlingen med Xerava og gir deg en annen behandling om nødvendig.
Swedish: Se exempelberäkningar i tabell 3.
Norwegian Bokmål: Se eksempelberegningen i tabell 3.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du får detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du rådføre deg med legen din før du tar dette legemidlet.
Swedish: I dessa ingår känslighet för ljus, huvudvärk, synproblem eller onormala blodprov.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter lysfølsomhet, hodepine, synsproblemer eller unormale blodprøver.
Swedish: Xerava rekommenderas inte för användning under graviditet eftersom det kan
Norwegian Bokmål: Xerava anbefales ikke under svangerskap, da det kan:
Swedish: Mikrobiologiskt sett bör produkten användas omedelbart, såvida inte metoden för öppning/beredning/spädning utesluter risken för mikrobiell kontaminering.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt må legemidlet brukes umiddelbart, med mindre åpnings/rekonstitusjons-/fortynningsmetoden utelukker risiko for mikrobiell kontaminering.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, tetracykliner, ATC-kod: J01AA13.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, tetrasykliner ATC-kode: J01AA13.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Xerava Du får inte ta Xerava:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Xerava Du må ikke få Xerava:
Swedish: Eravacyklin är inte genotoxiskt.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin er ikke gentoksisk.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats tillräckligt i dessa patientgrupper.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år, da det ikke er tilstrekkelig undersøkt i disse populasjonene.
Swedish: Vad Xerava är och vad det används för 2.
Norwegian Bokmål: Hva Xerava er og hva det brukes mot 2.
Swedish: Efter spädningen administreras Xerava intravenöst under cirka 1 timme.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning administreres Xerava intravenøst gjennom omtrent 1 time.
Swedish: Det tillhör en grupp antibiotika som kallas "tetracykliner", som verkar genom att hindra tillväxten av vissa infektiösa bakterier.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe antibiotika som kalles «tetrasykliner», som fungerer ved å stanse veksten av visse smittsomme bakterier.
Swedish: • Rodnad eller svullnad vid injektionsstället
Norwegian Bokmål: • Rødhet eller utslett på injeksjonsstedet
Swedish: De biverkningar som identifierats med eravacyklin visas i tabell 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble identifisert for eravasyklin er angitt i tabell 1.
Swedish: Oförändrat eravacyklin är den främsta läkemedelsrelaterade komponenten i mänskligt plasma och mänsklig urin.
Norwegian Bokmål: Uendret eravasyklin er den største legemiddelrelaterte komponenten i human plasma og urin.
Swedish: Xerava är en blekgul till mörkgul kaka i en 10 ml injektionsflaska av glas.
Norwegian Bokmål: Xerava er en blekgul til mørkegul kake i et hetteglass av glass på 10 ml.
Swedish: Skelettmissfärgning (i frånvaro av histologiska fynd), som inte var helt reversibla under återhämtningsperioder på upp till 7 veckor, sågs hos råttor och apor efter 13 veckors dosering.
Norwegian Bokmål: Misfarget skjelett (i fravær av histologiske funn), som ikke var fullt ut reversibelt gjennom tilfriskningsperiodene på opptil 7 uker, ble observert hos rotter og aper etter 13 ukers dosering.
Swedish: Vid misstänkt överdosering ska Xerava sättas ut och patienterna övervakas med avseende på biverkningar.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av mistenkt overdose bør Xerava seponeres og pasienten overvåkes for bivirkninger.
Swedish: Eravacyklin-dosen bör höjas med cirka 50 procent (1,5 mg/kg i.v.
Norwegian Bokmål: Eravasyklindosen bør økes med omtrent 50 % (1,5 mg/kg i.v.
Swedish: Xerava får inte blandas med andra läkemedel.
Norwegian Bokmål: Xerava må ikke blandes med andre legemidler.
Swedish: Brytpunkter för känslighetstester
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter for følsomhetstesting
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C till 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Swedish: Se exempelberäkningar i tabell 1.
Norwegian Bokmål: Se eksempelberegningen i tabell 1.
Swedish: Eravacyklin är inte ett substrat för MepA-pumpen i Staphylococcus aureus som har beskrivits som en resistensmekanism för tigecyklin.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin er ikke et substrat for MepA-pumpen i Staphylococcus aureus som er beskrevet som resistensmekanisme for tigesyklin.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Patheon Italia S.p.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Patheon Italia S.p.A.
Swedish: Den färdigberedda och utspädda lösningen får endast administreras som en intravenös infusion.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte og fortynnede oppløsningen må bare administreres som intravenøs infusjon.
Swedish: Tabell 1 Sammanfattande tabell över biverkningar av eravacyklin i kliniska prövningar
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Tabell over bivirkninger av eravasyklin ved kliniske studier
Swedish: Eravacyklin administreras via intravenös infusion under en infusionstid av cirka 1 timme för att minimera risken för reaktioner vid infusionsstället.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin administreres via intravenøs infusjon, ved bruk av en infusjonstid på omtrent 1 time for å minimere risikoen for reaksjoner på infusjonsstedet.
Swedish: Reaktioner vid infusionsstället
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet
Swedish: Frekvenskategorierna bestäms enligt följande konventioner: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100),
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er basert på følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion eller för patienter som genomgår hemodialys.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter som gjennomgår hemodialyse.
Swedish: − om du är allergisk mot eravacyklin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor eravasyklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Andra bakteriella resistensmekanismer som potentiellt kan påverka eravacyklin är förknippade med uppreglerat, ospecifikt inneboende multiresistent (MDR) utflöde.
Norwegian Bokmål: Andre bakterielle resistensmekanismer som potensielt kan påvirke eravasyklin, er forbundet med oppregulert, ikke-spesifikk, iboende multi-drug resistent (MDR) utstrømning.
Swedish: sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 to < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000).
Swedish: Viktigt: Se produktresumén före förskrivningen.
Norwegian Bokmål: Viktig: Se preparatomtalen før forskriving.
Swedish: Resistens mot eravacyklin har iakttagits i Enterococcus med mutationer i rpsJ.
Norwegian Bokmål: Resistens mot eravasyklin er observert i Enterococcus som har mutasjoner i rpsJ.
Swedish: • Allergisk reaktion
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner
Swedish: Långvarig användning av andra liknande antibiotiska läkemedel av ammande mödrar kan ge bestående fläckar på barnets tänder.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av andre lignende antibiotika av ammende mødre kan misfarge barnets tenner permanent.
Swedish: Om du får diarré under eller efter behandlingen ska du genast berätta det för läkaren.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler diaré under eller etter behandlingen, må du informere legen din umiddelbart.
Swedish: Total volym som ska spädas (ml)
Norwegian Bokmål: Totalt volum som skal fortynnes (ml)
Swedish: Den potentiella påverkan av kraftig övervikt på exponeringen för eravacyklin har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Den potensielle påvirkningen av kraftig fedme på eravasyklineksponering er ikke undersøkt.
Swedish: Du ska inte framföra fordon eller använda maskiner om du känner dig yr, omtöcknad eller ostadig efter att du fått detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du føler deg svimmel, ør eller ustø etter at du har tatt dette legemidlet.
Swedish: • Trånghet i bröstet
Norwegian Bokmål: • Stramming over brystet
Swedish: Medelvärdet (%CV) för distributionsvolymen vid steady-state hos friska normala frivilliga efter 1 mg/kg var 12:e timme är cirka 321 l (6,35), vilket är större än totalt kroppsvatten.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% CV) distribusjonsvolum ved steady-state hos friske normale frivillige etter 1 mg/kg hver 12. time er omtrent 321 l (6,35), som er mer enn totalt vanninnhold i kroppen.
Swedish: Andra mindre metaboliter bildas genom glukuronidering, oxidering och hydrolys.
Norwegian Bokmål: Ytterligere mindre metabolitter dannes ved glukoronidering, oksidering og hydrolyse.
Swedish: Cmax och AUC för eravacyklin hos friska vuxna ökar i ungefärligt förhållande till en ökning av dosen.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for eravasyklin hos friske voksne øker omtrent proporsjonalt med en doseøkning.
Swedish: Patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kraftig nedsatt leverfunksjon
Swedish: Antibiotika-associerad kolit och pseudomembranös kolit har rapporterats vid nästan all antibiotikaanvändning och kan variera i svårighetsgrad från mild till livshotande.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om antibiotikaassosiert kolitt og pseudomembranøs kolitt ved bruk av nesten alle antibiotika, og den kan variere i alvorlighetsgrad fra mild til livstruende.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Xerava 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Xerava 3.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (som kan ramme opptil 1 av 10 personer):
Swedish: Den ökade exponeringen är troligen inte kliniskt signifikant, varför ingen dosjustering krävs när eravacyklin samadministreras med CYP3A-hämmare.
Norwegian Bokmål: Den økte eksponeringen er trolig ikke klinisk signifikant, og derfor trengs ingen dosejustering når eravasyklin administreres samtidig med CYP3A-hemmere.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (som kan ramme opptil 1 av 100 personer):
Swedish: Effekt har påvisats i kliniska studier mot de patogener som har listats för cIAI som var känsliga för eravacyklin in vitro:
Norwegian Bokmål: Effekt er påvist ved kliniske studier mot patogenene oppført for cIAI som var følsomme for eravasyklin in vitro:
Swedish: − om du är allergisk mot några tetracyklinantibiotika (t.ex. minocyklin och doxycyklin) eftersom du också kan vara allergisk mot eravacyklin.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk over for noen antibiotika av typen tetrasykliner (f.eks. minosyklin og doksysyklin), fordi du også kan være allergisk overfor eravasyklin.
Swedish: Xerava kommer att ges på sjukhus av en läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Xerava blir gitt deg på sykehus av en lege eller sykepleier.
Swedish: • Inflammation och smärta orsakad av blodproppar vid injektionsstället (tromboflebit)
Norwegian Bokmål: • Betennelse og smerter forårsaket av blodkoagulering på injeksjonsstedet (tromboflebitt)
Swedish: • fördröja den naturliga skelettbildningen hos ditt ofödda barn.
Norwegian Bokmål: • forsinke den naturlige bendannelsen hos fosteret.