FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: EU/1/05/310/001 (2 tablettia) EU/1/05/310/002 (4 tablettia) EU/1/05/310/003 (6 tablettia) EU/1/05/310/004 (12 tablettia)
Maltese: EU/1/05/310/001 (2 pilloli) EU/1/05/310/002 (4 pilloli) EU/1/05/310/003 (6 pilloli) EU/1/05/310/004 (12-il pillola)
Finnish: EU/1/05/310/002 - 4 tablettia
Maltese: EU/1/05/310/002 - 4 pilloli
Finnish: Vuoden hoidon jälkeen lannerangan mineraalitiheys oli lisääntynyt lähtötilanteeseen verrattuna keskimäärin 5,1 % (95 prosentin luottamusväli: 4,8-5,4 %) annostuksen oltua 70 mg kerran viikossa ja 5,4 % (95 prosentin luottamusväli: 5,0-5,8 %) annostuksen oltua 10 mg/vrk.
Maltese: Iż-żjidiet medji mill-linja bażi ta' riferiment fis-sinsla lumbari fi żmien sena kienu 5.1 % (95 % CI: 4.8, 5.4 %) fil-grupp ta' 70 mg darba fil-ġimgħa u 5.4 % (95 % CI: 5.0, 5.8 %) fil-grupp ta' 10 mg kuljum.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja FOSAVANCE
Maltese: Mediċini oħra u FOSAVANCE
Finnish: Harvinainen valoherkkyyteen liittyvä ihottuma, vaikeat ihoreaktiot, kuten StevensJohnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Maltese: †, ħakk Mhux Komuni raxx, eritema Rari raxx b'fotosensittività, reazzjonijiet severi tal-ġilda li jinkludu s-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi epidermika tossika
Finnish: Muut juomat (myös kivennäisvesi), ruoka ja eräät lääkevalmisteet todennäköisesti huonontavat alendronaatin imeytymistä (ks. kohdat 4.5 ja 4.8).
Maltese: Xorb ieħor (li jinkludi l-ilma minerali), ikel u xi prodotti mediċinali oħrajn x'aktarx inaqqsu l-assorbiment ta' alendronate (ara sezzjoni 4.5 u sezzjoni 4.8).
Finnish: Alendronaatin vaikutusta luun määrään ja murtumien ilmaantuvuuteen postmenopausaalisilla naisilla on selvitetty kahdessa asetelmaltaan samanlaisessa tehotutkimuksessa (n=994) sekä FIT (Fracture Intervention Trial) -tutkimuksessa (n=6459).
Maltese: L-effetti ta' alendronate fuq il-massa tal-għadma u l-inċidenza ta' fratturi f'nisa wara l-menopawża kienu eżaminati f'żewġ studji tal-effikaċja fil-bidu ta' disinn identiku (n=994) kif ukoll fil-Fracture Intervention Trial (FIT: n=6,459).
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä harvemmalla kuin 1 käyttäjällä 1000:sta):
Maltese: Rari (tista' taffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna):
Finnish: FOSAVANCE-yhdistelmätabletin (70 mg/2800 IU) ja FOSAVANCE-yhdistelmätabletin (70 mg/5600 IU) sisältämä alendronaatti on bioekvivalentti 70 mg:n alendronaattitabletin kanssa.
Maltese: Il-komponent alendronate fil-pillola kombinata FOSAVANCE (70 mg/2,800 IU) u fil-pillola kombinata FOSAVANCE (70 mg/5600 IU) huwa bijoekwivalenti għal pillola ta' 70 mg alendronate.
Finnish: EU/1/05/310/004 - 12 tablettia
Maltese: EU/1/05/310/004 - 12-il pillola
Finnish: Niiden potilaiden prosentuaalinen osuus, joilla oli D-vitamiinin puutos, oli D3-vitamiinia 2800 IU saaneiden ryhmässä 0,3 % ja D3-vitamiinia 5600 IU saaneiden ryhmässä 0 %.
Maltese: Il-perċentwal ta' pazjenti b'defiċjenza ta' vitamina kien 0.3 % fil-grupp tal-Vitamina D3 2,800 vs. żero fil-grupp tal-Vitamina D3 5600.
Finnish: KOTELO - FOSAVANCE 70 mg/5600 IU
Maltese: FOLJA GĦAL FOSAVANCE 70 mg/5600 IU
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Finnish: EU/1/05/310/006 (2 tablettia) EU/1/05/310/007 (4 tablettia) EU/1/05/310/008 (12 tablettia)
Maltese: EU/1/05/310/006 (2 pilloli) EU/1/05/310/007 (4 pilloli) EU/1/05/310/008 (12-il pillola)
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö/erittyvätkö alendronaatti/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Maltese: Mhux magħruf jekk alendronate/metaboliti jiġux eliminati mill-ħalib tas-sider tal-bniedem.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom kulunut vähintään 30 minuuttia.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: Fosavancea koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Fosavance alendronihappo ja kolekalsiferoli
Maltese: Aċidu alendroniku u kolekalċiferol
Finnish: Tällöin verrattiin keskenään Fosavance 70 mg/2 800 KY:tä sellaisenaan ja lisättynä 2 800 KY D3-vitamiiniin (mikä vastaa 70 mg/5 600 KY Fosavance-valmistetta).
Maltese: IU waħdu jew b'żieda ta' 2,800 IU vitamina D3 (li huwa ekwivalenti għal kura b'Fosavance 70 mg/5,600 IU).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Fosavancelääkevalmistetta.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Fosavance.
Finnish: Fosavance (2 800 tai 5 600 kansainvälistä yksikköä kolekalsiferolia) on tarkoitettu osteoporoosin (luiden haurastumista aiheuttava sairaus) hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on Dvitamiinin puutteen riski.
Maltese: Fosavance (li fih 2,800 jew 5,600 IU kolekalċiferol) jintuża fit-trattament tal-osteoporożi (marda li tagħmel l-għadam fraġli) fin-nisa wara l-menopawża u li huma f'riskju ta' livelli baxxi ta' vitamina D.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 24. elokuuta 2005 Fosavancelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Fosavance valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl-24 ta' Awwissu 2005.
Finnish: Sitä saa tabletteina (70 mg alendronihappoa ja 2 800 kansainvälistä yksikköä (KY/IU) kolekalsiferolia; 70 mg alendronihappoa ja 5,600 kansainvälistä yksikköä (KY/IU) kolekalsiferolia).
Maltese: [IU] kolekalċiferol; 70 mg aċidu alendroniku u 5,600 IU kolekalċiferol).
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat Qwwa Għamla farmaċewtika
Finnish: Tel.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Maltese: Telefon: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Finnish: Plasmaproteiineihin sitoutumisaste on 85-87 %.
Maltese: Irrabta ma' proteini tal-plażma hi ta' 85-87%.
Finnish: • Anemia
Maltese: • Anemija
Finnish: Foscan sisältää etanolia (alkoholia):
Maltese: Foscan fih ethanol (alkoħol):
Finnish: Yleiset vaikutukset: Anemia
Maltese: Komuni: Anemija
Finnish: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml) EU/1/01/197/005 (6 ml)
Maltese: EU/1/01/197/003 (1 ml) EU/1/01/197/004 (3 ml)
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. lokakuuta 2001 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. syyskuuta 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Settembru 2011
Finnish: Foscan ei ärsytä.
Maltese: Foscan mhux irritanti.
Finnish: Yleisyydet määritetään seuraavasti: hyvin yleinen ( 1/10); yleinen ( 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 1 ml sisältää 376 mg vedetöntä etanolia ja 560 mg propyleeniglykolia.
Maltese: Kull ml fih 376 mg ta' ethanol anidru u 560 mg ta' propylene glycol.
Finnish: Oksimetrien paikkaa on vaihdettava vähintään 10-15 minuutin välein ihon paikallisten palovammojen välttämiseksi.
Maltese: L-oximeters għandhom jiġu poġġuti mill-ġdid mill-inqas kull 10-15-il minuta biex jiġi evitat riskju ta' ħruq lokali tal-ġilda.
Finnish: - Muut aineosat ovat vedetön etanoli (E1510) ja propyleeniglykoli (E1520).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma ethanol (E1510) u propylene glycol (E1520).
Finnish: • Yliherkkyys porfyriineille
Maltese: • Sensittività eċċessiva għal porphyrins
Finnish: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Maltese: EU/1/01/197/005
Finnish: Päivä 1 (0-24 h)
Maltese: L-1 Ġurnata (0-24 siegħa)
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 48 % etanolia (alkoholia), so. korkeintaan 4,2 g/annos, joka vastaa 84 ml olutta, 35 ml viiniä annosta kohti.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 48 vol % ta' ethanol (alkoħol), i.e sa 4,2 g f'kull doża, li hija ekwivalenti għal 84 ml ta' birra, 35 ml inbid għal kull doża.
Finnish: Injektioneste, liuos 1 mg/1 ml Injektioneste, liuos 3 mg/3 ml Injektioneste, liuos 6 mg/6 ml Steriili suodatin
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni 1 mg/1 ml Soluzzjoni għall-injezzjoni 3 mg/3 ml Soluzzjoni għall-injezzjoni 6 mg/6 ml Filtru sterili
Finnish: Etanoli, vedetön (E1510) Propyleeniglykoli (E1520)
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Ethanol, mhux idrat (E1510) Propylene glycol (1520)
Finnish: Kuva 3
Maltese: Stampa 3
Finnish: Rakkulat, eryteema, ihon hyperpigmentaatio, valoherkkyysreaktio, ihokuolio
Maltese: Infafet, ħmura tal-ġilda, iperpigmentazzjoni talġilda, reazzjoni fotosensittiva, nekrosi tal-ġilda
Finnish: • Tämä valmiste sisältää 48 painoprosenttia etanolia (alkoholia), so. korkeintaan 4,2 g/annos, mikä vastaa annosta kohti 84 ml olutta, 35 ml viiniä annosta kohti.
Maltese: • 48% tal-piż tal-prodott huwa ethanol (alkoħol), i.e sa 4,2 g kull doża, li hu ekwivalenti għal 84 ml ta' birra, 35 ml ta' inbid kull doża.
Finnish: Kuva 4
Maltese: Stampa 4
Finnish: Verisuonirepeytymä, ks. kohta 4.3
Maltese: Qsim vaskulari: ara sezzjoni 4.3
Finnish: Eläintutkimuksissa on todettu joitakin hematologisia ja veren kemian muutoksia (trombosyytti-, erytrosyytti- ja hemoglobiiniarvon lasku, neutrofiili-, fibrinogeeni-, bilirubiini, triglyseridi- ja kolesteroliarvon nousu).
Maltese: Studji fuq l-annimali urew xi bidliet ematoloġiċi u fil-kimika tad-demm (tnaqqis fl-għadd tal-plejtlets, tal-eritroċiti u tal-emoglobina u żjieda ta' newtrofili, ta' fibrinoġen, ta' bilirubin, ta' trigliċeridi u ta' kolesterol).
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö/erittyvätkö temoporfiini/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Maltese: Mhux magħruf jekk temoporfin/metaboliti jiġux eliminat mill-ħalib tas-sider tal-bniedem.
Finnish: ÄLÄ huuhtele vesiliuoksella, kuten 9 mg/ml (0,9 prosenttisella) natriumkloridiliuoksella injektioita varten tai injektionesteisiin käytettävällä vedellä.
Maltese: TLAĦLAĦX b'soluzzjonijiet akweji bħal soluzzjoni ta' 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride jew ilma għall-injezzjonijiet.
Finnish: 37 potilasta sai vähintään 2 Foscan-hoitoa.
Maltese: Sebgħa u tletin pazjent ingħataw mill-anqas 2 trattamenti b'Foscan.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar-rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Finnish: Foscan annetaan laskimokanyylin kautta suureen proksimaaliseen raajalaskimoon, mieluiten kyynärtaivekuoppaan, hitaana vähintään 6 minuuttia kestävänä laskimoinjektiona.
Maltese: Foscan jingħata permezz ta' kannula li titpoġġa f'vina qrib tar-riġel/driegħ, preferibbilment fil-fossa antekubitali, bħala injezzjoni waħda, bil-mod, ġol-vina, f'mhux anqas minn 6 minuti.
Finnish: Altistusaikaa voidaan lisätä joka päivä 15 minuutilla, eli toisena päivänä se on 30 minuuttia, kolmantena 45 minuuttia, neljäntenä 60 minuuttia jne.
Maltese: Tista' żżid l-espożizzjoni tiegħek bi 15-il minuta kuljum, i.e. it-tieni ġurnata 30 minuta, it-tielet ġurnata 45 minuta, ir-raba' ġurnata 60 minuta, u tibqa' sejjer hekk.
Finnish: Kerta-annos.
Maltese: Doża waħda.
Finnish: Aloita päivänä 8 olemalla ulkona 10-15 minuuttia.
Maltese: Mat-8 ġurnata ibda oħroġ barra għal 10-15-il minuta.
Finnish: Eräässä kliinisessä tutkimuksessa, joka käsitti 147 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt pään ja kaulan okasolusyöpä, havaittiin 25 %:lla yhden hoidon jälkeen kasvainvaste, joka on määritelty kasvaimen massan pienenemiseksi vähintään 50 % vähintään neljän viikon ajan.
Maltese: Fi prova klinika li saret fuq 147 pazjent b'karċinoma avvanzata taċ-ċelluli skwamużi fir-ras u fl-għonq, riżultat pożittiv fuq it-tumur, definit bħala tnaqqis mill-anqas 50% tal-massa tat-tumur għallinqas għal erba' ġimgħat, kien osservat f'25% tal-pazjenti wara trattament wieħed.
Finnish: Temoporfiini erittyy hitaasti ja sen terminaalinen puoliintumisaika plasmassa on 65 tuntia potilailla.
Maltese: Temoporfin huwa sustanza li għandha r-rata ta' tneħħija baxxa, b'half-life terminali fil-plażma ta' 65 siegħa fil-pazjenti.
Finnish: Ihon valoherkkyysreaktiot aiheuttaa näkyvä valo, joten ultraviolettisäteitä vastaan tarkoitetut aurinkosuojat eivät anna mitään suojaa.
Maltese: Reazzjonijiet ta' fotosensittività tal-ġilda huma kkawżati minn dawl viżibbli; għalhekk ultraviolet sunscreens ma jipprovdu l-ebda protezzjoni.
Finnish: Toista sitten testi.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Finnish: B. PAKKAUSSELOSTE
Maltese: IL-KONTENUT TAL-PAKKETT
Finnish: 1 ml sisältää 1 mg temoporfiinia.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih 1 mg ta' temoporfin.
Finnish: Tuntematon:
Maltese: Komuni ħafna:
Finnish: Jotkut pulssioksimetrit voivat tuottaa valoa, jonka aallonpituus on lähellä Foscanin valoaktivaatioon käytettävän valon aallonpituutta.
Maltese: Xi pulse oximeters jistgħu jipproduċu dawl li jkun fih wavelength li tkun qrib dik użata għallfotoattivazzjoni ta' Foscan.
Finnish: Foscan annetaan laskimokanyylin kautta suureen proksimaaliseen raajalaskimoon, mieluiten kyynärtaivekuoppaan.
Maltese: Foscan għandu jingħata permezz ta' kannula f'vina qrib tar-riġel/driegħ, preferibbilment fil-fossa antekubitali.
Finnish: biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str. 15 07745 Jena Saksa
Maltese: 15 07745 Jena Il-Ġermanja
Finnish: Annos on 0,15 mg painokiloa kohden.
Maltese: Id-doża hi ta' 0.15 mg/kg piż tal-ġisem.
Finnish: In vitro -tutkimuksessa ihmisen maksakudoksella ei ole todettu lääkkeiden yhteisvaikutuksen mahdollisuutta temoporfiinin sytokromi P450-entsyymien eston kautta.
Maltese: Studju in vitro fuq it-tessut tal-fwied tal-bniedem ma wera l-ebda potenzjal għal interazzjoni tal-mediċina permezz ta' l-impediment ta' l-enżimi ta' ċitrokroma P-450 b'temoporfin.
Finnish: Hoitokohta valaistaan 96 tunnin kuluttua Foscanin antamisesta hyväksytyn valolähteen laservalolla, jonka aallonpituus on 652 nm.
Maltese: 96 siegħa wara li jingħata Foscan, is-sit li jkun qed jiġi kkurat għandu jkun illuminat b' dawl ta'652 nm minn sors ta' laser approvat.
Finnish: • Fistula hoidetulla alueella
Maltese: • Fistula fiż-żona kkurata
Finnish: Anna tarvittava Foscan-annos hitaana laskimoinjektiona vähintään 6 minuutin aikana (Kuva 4).
Maltese: Agħti d-doża meħtieġa ta' Foscan b'injezzjoni bil-mod ġolvina, fuq medda ta' mhux anqas minn 6 minuti (Stampa 4).
Finnish: Tällaisia reaktioita on ilmoitettu 5-fluorourasiilin paikallisen käytön yhteydessä.
Maltese: Reazzjoni bħal din kienet irrapportata flimkien ma' 5-fluorouracil topiku.
Finnish: Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Maltese: Prodott mediċinali li jingħata b'riċetta ristretta tat-tabib (Ara Anness I: Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, sezzjoni 4.2).
Finnish: Temoporfiini on valoherkistäjä, jota käytetään kasvainten fotodynaamiseen hoitoon.
Maltese: Temoporfin hija mediċina fotosensitizzanti li tintuża fit-terapija fotodinamika ta' tumuri.
Finnish: Foscan on porfyriineihin kuuluva valoherkistävä lääke, joka lisää herkkyyttäsi valolle ja joka aktivoidaan laserin avulla nk. fotodynaamisessa hoidossa.
Maltese: Foscan huwa, mediċina porfirina fotosensitizzanti li żżid is-sensittività tiegħek għad-dawl u li tiġi attivata permezz ta' dawl minn laser f'kura msejħa terapija fotodinamika.
Finnish: Normaalisti ihmiset voivat ruveta palamaan normaaliin ulkovaloon 15 päivän kuluttua.
Maltese: Normalment, il-persuni jistgħu jerġgħu lura għad-dawl normali ta' barra wara 15-il ġurnata.
Finnish: Liitä ruiskuun suodatin (kuva 2).
Maltese: Waħħal il-filtru mas-siringa (Stampa 2).
Finnish: • Pyörrytys
Maltese: Disturbi vaskulari
Finnish: Foscan 1 mg/ml injektioneste, liuos Temoporfiini
Maltese: Foscan 1 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni Temoporfin
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Maltese: •Kull meta s-sistema tal-ġestjoni tar-riskju tiġi modifikata speċjalment minħabba li tasal informazzjoni ġdida li tista' twassal għal bidla sinifikanti fil-profil bejn il-benefiċċju u r-riskju jew minħabba li jintlaħaq għan importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar-riskji).
Finnish: Foscania koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 03-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 03-2016.
Finnish: Foscan on injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena temoporfiinia (1 mg/ml).
Maltese: Foscan huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva temoporfina (1 mg/ml).
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto temoporfiini
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku temoporfina
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Foscan-valmistetta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Foscan.
Finnish: Foscanin yleisimpiä sivuoireita (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat valaistun kohdan kipu (esim. kasvoissa), päänsärky, pistoskohdan kipu, verenvuoto, arpeutuminen, suun nekroosi (suun solujen tai kudoksen kuolio), dysfagia (nielemishäiriöt), valaistun kohdan turvotus (esim. kasvojen ja kielen turvotus) sekä ummetus.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Foscan (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn 10) huma wġigħ fiżżona lluminata, uġigħ fil-punt tal-injezzjoni, emorraġija (fsada), immarkar, nekrożi tal-ħalq (mewt taċċelluli jew tat-tessut tal-ħalq), disfaġija (diffikultà biex tibla'), edema(nefħa)fiż-żona lluminata (bħal nefħa fil-wiċċ u l-ilsien) u stitikezza.
Finnish: Miksi Foscan on hyväksytty?
Maltese: Għaliex ġie approvat Foscan?
Finnish: Foscania on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin on osallistunut yhteensä 409 pään tai kaulan alueen syöpää sairastanutta potilasta.
Maltese: Foscan ġie studjat f'erba' studji ewlenin imwettqa fuq total ta' 409 pazjenti li jbatu minn kanċer tar-ras jew tal-għonq.
Finnish: Annos on 0,15 mg painokiloa kohti.
Maltese: Id-doża hija 0.5 mg għal kull kilo tal-piż tal-ġisem.
Finnish: Mitä riskejä Foscaniin liittyy?
Maltese: Għal xiex jintuża Foscan?
Finnish: Kolmessa ensimmäisessä tutkimuksessa tarkasteltiin, oliko kasvain hävinnyt enintään kolmen Foscan-hoitokerran jälkeen yhteensä 189 potilaalla.
Maltese: L-ewwel tliet studji eżaminaw jekk it-tumur ġiex eliminat wara massimu ta' tliet ċikli ta' trattament b'Foscan fuq total ta' 189 pazjent.
Finnish: Lääkevalmiste annetaan laskimokanyylin (laskimoon pysyvästi asennettu ohut putki) kautta hitaana vähintään kuusi minuuttia kestävänä injektiona.
Maltese: Il-mediċina tingħata permezz ta' kannula intravenuża permanenti (tubu rqiq mdaħħal permanentement f'vina) b'injezzjoni waħda mogħtija bil-mod fuq tul ta' żmien ta' mhux inqas minn sitt minuti.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa vastetta arvioitiin 12 - 16 viikkoa viimeisen Foscan-hoidon jälkeen, mutta Foscania ei verrattu mihinkään muuhun hoitomuotoon.
Maltese: Fl-istudji kollha, ir-rispons ġie vvalutat bejn il-ġimgħa 12 u 16 wara l-aħħar trattament b'Foscan, madankollu Foscan ma tqabbilx ma' trattamenti oħra.
Finnish: Sen sijaan pitkälle edenneen pään ja kaulan alueen syövän oireiden lievittämistä koskeneessa tutkimuksessa häiritsevimmät oireet paranivat merkittävästi 28 potilaalla 128:sta (22 prosenttia).
Maltese: Madankollu, fl-istudju li analizza t-titjib tas-sintomi fil-pazjenti b'kanċer tar-ras u tal-għonq fi stadju avvanzat, 28 pazjent (22%) fuq total ta' 128 li ġew osservati, urew titjib sinifikanti tas-sintomi l-aktar fastidjużi.
Finnish: Kun Foscania injektoidaan, temoporfiinia leviää koko kehoon, myös kasvaimeen.
Maltese: Wara l-injezzjoni ta' Foscan, it-temoporfina tinxtered mal-ġisem, inkluż fit-tumur.
Finnish: Sitä käytetään potilailla, joihin aiemmat hoidot eivät ole tehonneet ja joille sädehoito, leikkaushoito tai systeeminen solunsalpaajahoito (syöpälääkkeiden antaminen systeemisesti tarkoittaa, että lääke vaikuttaa verenkierron välityksellä koko kehoon) ei sovi.
Maltese: Jintuża fil-pazjenti li għalihom trattamenti oħra ma baqgħux jaħdmu u li mhumiex adatti għal trattament ta' radjoterapija (trattament bir-radjazzjoni), kirurġija jew kimoterapija sistemika (mediċini użati fit-trattament tal-kanċer; 'sistemika' tfisser li jingħataw bħala trattamenti fil-ġisem kollu).
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa-)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Finnish: Tutkimus AV-951-09-301
Maltese: Studju AV-951-09-301
Finnish: P-arvo (log rank -testi)
Maltese: Valur p nominali (Test ta' Log rank)
Finnish: Sydäninfarkti (akuutti) / iskemia7
Maltese: Infart mijokardijaku (akut) / iskemija7
Finnish: • nafsilliini, rifampisiini, rifabutiini, rifapentiini (antibiootteja)
Maltese: • nafcillin, rifampicin, rifabutin, rifapentin (antibijotiċi);
Finnish: Urtikaria Dermatiitti26
Maltese: Dermatite26
Finnish: Angina pectoris Takykardia8
Maltese: Angina pectoris Takikardja8
Finnish: Kuljettajan tutkimukset in vitro
Maltese: Trasportatur fi studji in vitro
Finnish: Fotivda 890 mikrogrammaa kova kapseli EU/1/17/1215/001
Maltese: Fotivda 890 mikrogramma kapsuli iebsin EU/1/17/1215/001
Finnish: Fotivda 1340 mikrogrammaa kova kapseli EU/1/17/1215/002
Maltese: Fotivda 1340 mikrogramma kapsuli iebsin EU/1/17/1215/002
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia kaikissa vaikeusasteissa ovat hypertensio (47,6 %), dysfonia (26,9 %), uupumus (25,8 %) ja ripuli (25,5 %).
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi l-aktar komuni ta' kwalunkwe grad jinkludi ipertensjoni (47.6%), disfonja (26.9%), għeja (25.8%) u dijarea (25.5%).
Finnish: CYP3A4-estäjät
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Finnish: Sorafenibi
Maltese: Sorafenib
Finnish: Palmaarisplantaarinen erytrodysestesia / käsijalkaoireyhtymä (PPE/HFS)
Maltese: Sindrome tal-idejn u ssaqajn (HFS/PPE)
Finnish: Intent-to-treat (ITT) -väestöön kuului 517 potilasta, joista 260 oli satunnaistettu saamaan tivotsanibia ja 257 saamaan sorafenibia.
Maltese: Il-popolazzjoni tal-intenzjoni li tikkura (ITT) inkludiet 517-il pazjent, 260 randomizzat b'tivozanib u 257 randomizzati b'sorafenib.
Finnish: Muistin heikkeneminen4
Maltese: Indeboliment talmemorja4
Finnish: Johannes Vermeerplein 11 1071 DV
Maltese: EUSA Pharma (Netherlands) B.V. Johannes Vermeerplein 11 1071 DV
Finnish: Fotivda 1340 mikrogrammaa
Maltese: Fotivda 1340 mikrogramma
Finnish: Tivotsanibin suora N-glukoronidaatio oli pienempi metaboliareitti in vitro.
Maltese: N-glukoronidazzjoni diretta ta' tivozanib kienet sistema minuri tal-metaboliżmu in vitro.
Finnish: Älä ota Fotivdaa:
Maltese: Tiħux Fotivda:
Finnish: Ruoansulatuskanavan perforaatio/fisteli
Maltese: Perforazzjoni gastrointestinali/fistula
Finnish: Ks. myös kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset".
Maltese: Ara wkoll it-Taqsima 4 "Effetti sekondarji possibbli ".
Finnish: Mediaani kokonaiselinaika oli 28,2 kuukautta (95 %:n CI 22,5; 33,0) tivotsanibihaarassa vs. 30,8 kuukautta (95 % CI 28,4; 33,3) sorafenibihaarassa (HR=1,147, p=0,276
Maltese: L-OS medjan kien 28.2 xhur (95% CI 22.5, 33.0) fil-grupp ta' tivozanib meta mqabbel ma' 30.8 xhur (95% CI 28.4, 33.3) fil-grupp ta' sorafenib (HR = 1.147, p=0.276).
Finnish: In vitro -tutkimuksissa on osoitettu, että tivotsanibin metaboliitit voivat käydä läpi UGT-välitteisen biotransformaation UGT1A1-, UGT1A3-, UGT1A7-, UGT1A8-, UGT1A9- ja UGT1A10-reittien kautta.
Maltese: Studji in vitro wrew li l-metaboliti ta' tivozanib jistgħu jgħaddu minn bijotrasformazzjoni medjata UGT permezz tas-sistemi UGT1A1, UGT1A3, UGT1A7, UGT1A8, UGT1A9, u UGT1A10.