FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La ditta fornirà inoltre una scheda di allerta per il paziente contenente la descrizione dei segni/sintomi degli effetti indesiderati gravi di Rinvoq, indicazioni su come ricevere assistenza, nonché un promemoria che raccomanda di non usare il medicinale in gravidanza.
Finnish: Yhtiö toimittaa myös potilaskortin, jossa kerrotaan Rinvoqin vakavien haittavaikutusten varoitusmerkeistä ja tavoista saada apua, sekä muistutetaan siitä, että valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
Italian: Tali enzimi sono implicati nell'attivazione di processi che portano all'infiammazione: bloccarne l'effetto tiene l'infiammazione delle articolazioni sotto controllo.
Finnish: Nämä entsyymit ovat mukana käynnistämässä tulehdusprosesseja, ja estämällä niiden toimintaa nivelissä oleva tulehdus saadaan hallintaan.
Italian: In cinque studi, condotti su un totale di circa 4 400 pazienti, Rinvoq si è rivelato efficace nel ridurre i sintomi in pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä lähes 4 400 potilasta, Rinvoqin todettiin lievittävän keskivaikeaa tai vaikeaa nivelreumaa sairastavien potilaiden oireita.
Italian: Il primo studio ha esaminato pazienti che non erano stati trattati in precedenza con metotrexato.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistuvia potilaita ei ollut aiemmin hoidettu metotreksaatilla.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rinvoq?
Finnish: Mitä riskejä Rinvoqiin liittyy?
Italian: Anche il quarto studio è stato condotto su pazienti la cui malattia non era tenuta sufficientemente sotto controllo con metotrexato.
Finnish: Myös neljännen tutkimuksen osallistujina oli potilaita, joiden sairautta ei ollut saatu riittävän hyvin hallintaan metotreksaattihoidolla.
Italian: Rinvoq è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide moderata o grave, quando non può essere controllata in modo adeguato con i medicinali antireumatici modificanti la malattia o quando il paziente non può assumere tali medicinali.
Finnish: Rinvoqilla hoidetaan keskivaikeaa tai vaikeaa nivelreumaa, jos sitä ei saada riittävän hyvin hallintaan tautiprosessiin vaikuttavilla reumalääkkeillä tai jos potilas ei voi käyttää niitä.
Italian: La ditta che commercializza Rinvoq fornirà agli operatori sanitari le informazioni riguardanti i rischi di infezione, di danno al feto se Rinvoq è assunto durante la gravidanza e di problemi a carico di cuore e circolazione.
Finnish: Rinvoqia markkinoiva yhtiö toimittaa terveydenhuollon ammattilaisille tietoja infektioriskeistä, syntymättömälle lapselle aiheutuvasta haitasta, jos Rinvoqia käytetään raskauden aikana, sekä sydänja verenkiertoelimistöön liittyvistä ongelmista.
Italian: Il quinto studio ha esaminato pazienti nei quali l'uso di un medicinale antireumatico biologico modificante la malattia non era adatto oppure non era sufficientemente efficace.
Finnish: Viidenteen tutkimukseen osallistuvilla potilailla tautiprosessiin vaikuttavat biologiset reumalääkkeet eivät joko soveltuneet tai vaikuttaneet riittävän hyvin.
Italian: Il trattamento con il medicinale deve essere iniziato e monitorato da medici con esperienza nella diagnosi e nel trattamento dell'artrite reumatoide.
Finnish: Lääkehoidon saa aloittaa vain nivelreuman toteamiseen ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee myös valvoa hoitoa.
Italian: Può essere usato da solo o con metotrexato, un altro medicinale per l'artrite reumatoide.
Finnish: Lääkevalmistetta voidaan käyttää ainoana lääkkeenä tai yhdessä metotreksaatin kanssa, joka on myös nivelreumalääke.
Italian: Rinvoq è un medicinale indicato per trattare adulti affetti da artrite reumatoide, una malattia che causa l'infiammazione delle articolazioni.
Finnish: Rinvoq on lääkevalmiste, jota käytetään aikuisilla potilailla niveltulehdusta aiheuttavan nivelreuman hoitoon.
Italian: Rinvoq si è dimostrato efficace nel controllare l'artrite reumatoide da moderata a grave in pazienti che non avevano riportato miglioramenti sufficienti con altri medicinali antireumatici modificanti la malattia.
Finnish: Rinvoqilla saatiin hallintaan keskivaikea ja vaikea nivelreuma potilailla, joiden sairautta ei ollut saatu lievitettyä riittävän hyvin muilla tautiprosessiin vaikuttavilla reumalääkkeillä.
Italian: Il secondo studio è stato condotto su pazienti la cui affezione non era adeguatamente controllata con l'uso di medicinali antireumatici modificanti la malattia.
Finnish: Toiseen tutkimukseen osallistui potilaita, joiden sairautta ei ollut saatu riittävän hyvin hallintaan tautiprosessiin vaikuttavilla reumalääkkeillä.
Italian: Upadacitinib, il principio attivo di Rinvoq, è un immunosoppressore, ossia riduce l'attività del sistema immunitario.
Finnish: Rinvoqin vaikuttava aine upadasitinibi on immunosuppressiivinen lääke.
Italian: Il 43 % dei pazienti ai quali è stato somministrato anche Rinvoq ha evidenziato una bassa attività della malattia, rispetto al 14 % dei pazienti che hanno assunto placebo.
Finnish: Niistä potilasta, jotka olivat saaneet myös Rinvoqia, 43 prosentilla tautiaktiivisuus oli vähäistä.
Italian: Nel 45 % dei pazienti trattati con metotrexato in associazione a Rinvoq si è evidenziata una bassa attività della malattia dopo 12 settimane, rispetto al 29 % dei pazienti ai quali è stato somministrato metotrexato associato ad adalimumab (un medicinale antireumatico biologico modificante la malattia) e al 14 % dei pazienti che hanno ricevuto metotrexato associato a placebo.
Finnish: Metotreksaattia ja adalimumabia (tautiprosessiin vaikuttava biologinen reumalääke) saaneilla potilailla vastaava osuus oli 29 prosenttia ja metotreksaattia ja lumelääkettä saaneilla potilailla 14 prosenttia.
Italian: Il terzo studio ha esaminato pazienti la cui malattia non era tenuta sufficientemente sotto controllo con metotrexato.
Finnish: Kolmanteen tutkimukseen osallistuvien potilaiden sairautta ei ollut saatu riittävän hyvin hallintaan metotreksaattihoidolla.
Italian: Dopo 24 settimane, il 48 % dei pazienti trattati con Rinvoq era in remissione (senza sintomi), rispetto al 19 % dei pazienti a cui era stato somministrato metotrexato.
Finnish: Siinä todettiin, että 24 viikon kuluttua 48 prosenttia Rinvoqia saaneista potilaista oli oireettomia.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Rinvoq, vedere il foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rinvoqin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Italian: Importante da aprire
Finnish: Tärkeää avata
Italian: Questi effetti possono facilitare le normali attività quotidiane e quindi migliorare la qualità della vita.
Finnish: Tämä voi helpottaa tavanomaisista päivittäistoimista suoriutumista ja parantaa siten elämänlaatua.
Italian: • Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Finnish: • Tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Italian: • ha mai avuto l'epatite B o C
Finnish: • jos sinulla joskus ollut hepatiitti B tai C
Italian: Infezioni opportunistiche (esclusa la tubercolosi)
Finnish: Opportunisti-infektiot (paitsi tuberkuloosi)
Italian: I dati clinici sono attualmente limitati e sono in corso studi a lungo termine.
Finnish: Kliiniset tiedot ovat tällä hetkellä rajalliset, ja pitkäaikaistutkimuksia on käynnissä.
Italian: • Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Italian: Non vi è stato alcun cambiamento nel rapporto LDL/HDL.
Finnish: LDL/HDL-suhde ei muuttunut.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Italian: Tabella 5: Alterazioni radiografiche
Finnish: Taulukko 5: Radiologiset muutokset
Italian: Tabella 3: Riassunto degli studi clinici Nome dello studio
Finnish: Taulukko 3: Kliinisten tutkimusten yhteenveto Tutkimuksen nimi
Italian: L'infezione grave più comune è stata la polmonite.
Finnish: Yleisin vakava infektio oli keuhkokuume.
Italian: Valori di laboratorio e linee guida di monitoraggio Valore di laboratorio
Finnish: Laboratorioarvot ja seurantaohjeet Laboratorioarvo
Italian: Tutti gli studi hanno incluso estensioni a lungo termine fino a 5 anni.
Finnish: Kaikkiin tutkimuksiin kuului pitkäkestoinen jatkovaihe, enintään 5 vuotta.
Italian: La conta media dei neutrofili è diminuita nel corso delle 4-8 settimane.
Finnish: Neutrofiilimäärän keskiarvo pieneni 4-8 viikon ajan.
Italian: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
Finnish: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Italian: L'interruzione della somministrazione può essere necessaria per la gestione delle alterazioni degli esami di laboratorio come descritto nella Tabella 1.
Finnish: Hoidon tauottaminen voi olla tarpeen, jotta taulukossa 1 kuvatut laboratorioarvojen poikkeavuudet saadaan hallintaan.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, immunosoppressori selettivi, codice ATC: non ancora assegnato
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressantit, ATC-koodi: ei vielä määritelty
Italian: Punteggio al basale, media Settimana 12c/14d
Finnish: Lähtötaso pisteet, keskiarvo Viikko 12c/14d
Italian: L'effetto di upadacitinib sulla fertilità umana non è stato valutato.
Finnish: Upadasitinibin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole arvioitu.
Italian: • Rigidità mattutina
Finnish: • Aamujäykkyys
Italian: Titanio diossido (E171) Ossido di ferro nero (E172) Ossido di ferro rosso (E172)
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Musta rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
Italian: • Se dimentica la dose per un giorno intero, salti la dose dimenticata e, il giorno seguente, prenda solo una singola dose come al solito.
Finnish: • Jos annos unohtuu koko päiväksi, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraavana päivänä yksi annos tavanomaiseen tapaan.
Italian: • Per ricordarsi più facilmente di prendere RINVOQ, lo assuma ogni giorno alla stessa ora.
Finnish: • Jotta lääkkeenotto on helpompi muistaa, RINVOQ kannattaa ottaa aina samaan aikaan joka päivä.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di RINVOQ nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e meno di 18 anni non sono state ancora stabilite.
Finnish: RINVOQ-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0 - alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Italian: Gli esami hanno lo scopo di accertare che il trattamento con RINVOQ non causi problemi.
Finnish: Tutkimusten tarkoituksena on tarkistaa, ettei RINVOQ-hoito aiheuta ongelmia.
Italian: L'emivita media di eliminazione terminale di upadacitinib variava da 9 a 14 ore.
Finnish: Upadasitinibin terminaalisen eliminaation puoliintumisajan keskiarvo vaihteli 9-14 tunnin välillä.
Italian: Zwolle, 8017 JV, Paesi Bassi
Finnish: Zwolle, 8017 JV, Alankomaat
Italian: C'è stato un più alto tasso di infezioni gravi nei pazienti di età ≥ 75 anni, sebbene i dati siano limitati.
Finnish: Vakavia infektioita esiintyi enemmän ≥ 75-vuotiailla potilailla, vaikkakin tietoja on rajallisesti.
Italian: Non interrompa il trattamento con RINVOQ a meno che non sia il medico a dirle di farlo.
Finnish: Älä lopeta RINVOQ-valmisteen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Italian: È molto importante informare il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Finnish: On hyvin tärkeää kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Italian: Non divida, non frantumi, non mastichi e non rompa la compressa prima di ingoiarla, in quanto ciò potrebbe modificare la quantità di medicinale che passa nell'organismo.
Finnish: Tabletteja ei saa jakaa, murskata, pureskella eikä pilkkoa ennen nielemistä, sillä se voi muuttaa elimistöön päätyvän lääkeaineen määrää.
Italian: • Deglutisca la compressa intera con acqua.
Finnish: • Tabletti niellään kokonaisena veden kera.
Italian: • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Italian: Circa il 97% delle sostanze correlate al farmaco nel latte era costituito da farmaco immodificato.
Finnish: Noin 97 % maidon lääkeperäisestä materiaalista oli kanta-ainetta.
Italian: • ha problemi al cuore, pressione alta del sangue o colesterolo alto
Finnish: • jos sinulla on sydänvaivoja, kohonnut verenpaine tai korkeat kolesteroliarvot
Italian: Ogni blister calendario contiene 7 compresse.
Finnish: Yksi kalenteriläpipainopakkaus sisältää 7 tablettia.
Italian: La percentuale di infezioni gravi è rimasta stabile con l'esposizione a lungo termine.
Finnish: Vakavien infektioiden esiintymistiheys pysyi vakaana pitkäaikaisen altistuksen aikana.
Italian: Prima del lancio di RINVOQ in ogni Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare con l'Autorità Nazionale Competente il contenuto ed il formato del programma educazionale, compresi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e ogni altro aspetto del programma.
Finnish: Ennen RINVOQ-valmisteen lanseerausta kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan (MAH) on sovittava kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa koulutusohjelman sisällöstä ja muodosta, mm. viestintämediasta, jakelumodaliteeteista ja mahdollisista muista ohjelmaan liittyvistä seikoista.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse elencate di seguito è definita utilizzando la seguente convenzione:
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavan luokittelun mukaisesti:
Italian: Informazioni dettagliate ed aggiornate su questo prodotto sono disponibili scansionando con uno smartphone il codice QR riportato di seguito o sulla scatola esterna.
Finnish: Voit hakea yksityiskohtaista, ajantasaista tietoa tästä valmisteesta skannaamalla älypuhelimella alla olevan ja koteloon merkityn QR-koodin.
Italian: • ha avuto la tubercolosi o è stato a stretto contatto con qualcuno affetto da tubercolosi.
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi tai jos olet ollut lähikontaktissa tuberkuloosia sairastavan henkilön kanssa.
Italian: Dopo aver assunto la compressa, rimetta il tappo e chiuda il flacone.
Finnish: Kun olet ottanut tabletin, pane korkki takaisin ja sulje pullo.
Italian: vs adalimumab
Finnish: vs. adalimumabi
Italian: Circa il 90% di upadacitinib nella circolazione sistemica viene eliminato entro 24 ore dalla somministrazione (entro l'intervallo di dosi valutato negli studi clinici).
Finnish: Noin 90 % systeemisen verenkierron upadasitinibista eliminoituu 24 tunnin kuluessa lääkkeenannosta (kliinisissä tutkimuksissa arvioitujen annosrajojen puitteissa).
Italian: Per ascoltare o richiedere una copia di questo foglio illustrativo in <Braille> , <caratteri grandi di stampa> o <audio> , si prega di rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Jos haluat kuunnella tämän pakkausselosteen tai pyytää siitä kopion <pistekirjoitusmuodossa>, <isotekstisenä> tai <audiomuodossa>, ota yhteys myyntiluvan haltijan paikalliseen edustajaan.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene RINVOQ
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä RINVOQ sisältää
Italian: S.R. 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia
Finnish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia
Italian: Altri medicinali e RINVOQ
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja RINVOQ
Italian: Circa il 34% della dose di upadacitinib è stato escreto come metaboliti.
Finnish: Noin 34 % upadasitinibiannoksesta erittyi metaboliitteina.
Italian: Se rimane incinta durante questo periodo, deve rivolgersi immediatamente al medico.
Finnish: Jos tulet raskaaksi kyseisenä aikana, kerro siitä heti lääkärille.
Italian: Codice QR da includere
Finnish: QR-koodi lisätään
Italian: Se prende più RINVOQ di quanto deve, contatti il medico.
Finnish: Jos otat enemmän RINVOQ-valmistetta kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin.
Italian: Potrebbe manifestare alcuni degli effetti indesiderati elencati nel paragrafo 4.
Finnish: Sinulla voi esiintyä kohdassa 4 lueteltuja haittavaikutuksia.
Italian: Si rivolga al medico o richieda immediatamente assistenza medica in caso di segni di infezione come:
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on infektion merkkejä kuten seuraavia:
Italian: • Tubercolosi (TB) attiva o infezioni gravi attive (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: • Aktiivinen tuberkuloosi tai aktiivinen vakava infektio (ks. kohta 4.4).
Italian: Potenziale influenza di upadacitinib sulla farmacocinetica di altri medicinali
Finnish: Upadasitinibin mahdollinen vaikutus muiden lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan
Italian: Le reazioni avverse sono state paragonabili a quelle osservate a dosi più basse e non sono state identificate tossicità specifiche.
Finnish: Haittavaikutukset vastasivat pienemmillä annoksilla todettuja haittatapahtumia, eikä spesifistä toksisuutta todettu.
Italian: Upadacitinib è legato per il 52% alle proteine plasmatiche.
Finnish: Upadasitinibi sitoutuu plasman proteiineihin 52-prosenttisesti.
Italian: -0,5 -0,8h -0,3 -0,7g -0,3 -0,6g -0,3 -0,6g,i
Finnish: -0,5 -0,8h -0,3 -0,7g -0,3 -0,6g -0,3 -0,6g,h -0,5 -0,2 -0,4g
Italian: Riducendo l'attività di questo enzima, RINVOQ può aiutare a ridurre il dolore, la rigidità e il gonfiore delle articolazioni, ridurre la stanchezza e può, inoltre, rallentare i danni alle ossa ed alla cartilagine delle articolazioni.
Finnish: Tämän entsyymin toimintaa estämällä RINVOQ voi vähentää nivelten kipua, jäykkyyttä ja turvotusta, lievittää väsymystä ja hidastaa nivelten luu- ja rustovaurioiden kehittymistä.
Italian: JAK1 è importante nei segnali delle citochine infiammatorie mentre JAK2 è importante per la maturazione dei globuli rossi e i segnali JAK3 svolgono un ruolo nella sorveglianza immunitaria e nella funzione dei linfociti.
Finnish: JAK1 on tärkeä inflammatorisessa sytokiinisignaloinnissa, kun taas JAK2 on tärkeä punasolujen kypsymiselle ja JAK3-signaaleilla on tehtäviä immuunivalvonnassa ja lymfosyyttien toiminnassa.
Italian: • è ad alto rischio di sviluppare cancro della cute, il medico può raccomandare misure preventive come regolari esami della cute durante l'assunzione di RINVOQ.
Finnish: • jos sinulla on suuri ihosyövän kehittymisen riski, lääkäri voi suositella ennaltaehkäisytoimia kuten säännöllisiä ihotutkimuksia RINVOQ-hoidon aikana.
Italian: Il seguente elenco di reazioni avverse è basato sull'esperienza degli studi clinici registrativi.
Finnish: Seuraava haittavaikutusluettelo perustuu kliinisten myyntilupatutkimusten kokemuksiin.
Italian: Cos'è RINVOQ e a cosa serve 2.
Finnish: Mitä RINVOQ on ja mihin sitä käytetään 2.
Italian: Non sono stati identificati metaboliti attivi per upadacitinib.
Finnish: Upadasitinibilla ei ole tunnistettu aktiivisia metaboliitteja.
Italian: Il pacchetto informativo per il paziente deve contenere:
Finnish: Potilaan tietopaketissa on oltava:
Italian: • in caso di gravidanza (vedere paragrafo Gravidanza, allattamento e contraccezione)
Finnish: • jos olet raskaana (ks. kohta Raskaus, imetys ja ehkäisy).
Italian: La famiglia di enzimi JAK comprende quattro membri, JAK1, JAK2, JAK3 e TYK2, che lavorano in coppia per fosforilare e attivare trasduttori del segnale e attivatori della trascrizione (STAT).
Finnish: JAK-entsyymiperheessä on neljä jäsentä, JAK1, JAK2, JAK3 ja TYK2, jotka toimivat pareittain ja fosforyloivat ja aktivoivat signaaleja välittäviä ja transkriptiota sääteleviä tekijöitä (STAT).
Italian: Settimana 24e/26f
Finnish: Viikko 24e /26f
Italian: • candidosi in bocca (macchie bianche in bocca)
Finnish: • sammas (valkoiset läiskät suussa)
Italian: CR DAS28-CRP <2,6 (% di pazienti)
Finnish: CR DAS28-CRP < 2,6 (% potilaista)
Italian: L'inibizione massima è stata osservata 1 ora dopo la somministrazione ed è tornata al valore vicino al basale entro la fine dell'intervallo di somministrazione.
Finnish: Maksimaalinen estovaikutus havaittiin 1 tunnin kuluttua annostelun jälkeen, ja annosteluvälin loppuun mennessä estovaikutus oli palautunut lähelle lähtötilannetta.
Italian: Upadacitinib non è risultato cancerogeno in uno studio di 26 settimane sulla carcinogenicità su topi transgenici CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic.
Finnish: Upadasitinibi ei ollut karsinogeeninen 26 viikon karsinogeenisuustutkimuksessa CByB6F1Tg(HRAS)2Jic -transgeenisilla hiirillä.
Italian: Upadacitinib si distribuisce in modo simile tra le componenti plasmatiche e cellulari del sangue, come indicato dal rapporto sangue/plasma di 1,0.
Finnish: Upadasitinibi jakautuu yhtä lailla plasmaan ja verisolukomponentteihin, kuten veri-plasmasuhde 1,0 ilmaisee.
Italian: Le stesse informazioni sono disponibili anche al seguente URL: www.rinvoq.eu
Finnish: Sama tieto on saatavilla myös verkko-osoitteessa: www.rinvoq.eu
Italian: Il materiale educazionale per il medico deve contenere:
Finnish: Lääkärien koulutusmateriaaliin on sisällyttävä:
Italian: Questa fosforilazione, a sua volta, modula l'espressione genica e la funzione cellulare.
Finnish: Fosforylaatio puolestaan säätelee geenien ilmentymistä ja solun toimintoja.
Italian: La Guida per gli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi chiave:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten oppaassa on oltava seuraavat keskeiset tiedot:
Italian: Il tempo all'insorgenza dell'efficacia è stato rapido tra le varie misurazioni, con risposte maggiori osservate già dalla settimana 1 per ACR20.
Finnish: Tehon alkamiseen kulunut aika oli lyhyt kaikilla mittareilla mitattuna, ja jo viikolla 1 saavutettiin paremmat ACR20-vasteet.
Italian: Polmonite Herpes zoster Herpes simplex** Candidiasi orale
Finnish: Keuhkokuume Vyöruusu Herpes simplex** Suun hiivatulehdus
Italian: • Bassa attività di malattia (CDAI)
Finnish: • Vähäinen tautiaktiivisuus (CDAI)
Italian: • Aumento dei lipidi plasmatici e necessità di monitoraggio e trattamento ipolipemizzante
Finnish: • Plasman lipidiarvojen suureneminen sekä seurannan ja rasva-arvoja pienentävän hoidon tarve
Italian: Gli incrementi sono stati osservati a 2-4 settimane di trattamento e sono rimasti stabili durante un trattamento più a lungo termine.
Finnish: Arvojen suurenemista havaittiin 2-4 hoitoviikon kohdalla, ja pitkäaikaishoidon aikana ne pysyivät vakaina.
Italian: La maggior parte degli incrementi > 5 volte l'ULN sono stati transitori e non hanno richiesto l'interruzione del trattamento.
Finnish: Arvojen suureneminen > 5 x viitealueen ylärajan suuruiseksi oli useimmiten ohimenevää eikä edellyttänyt hoidon lopettamista.
Italian: • La Guida per gli operatori sanitari
Finnish: • opas terveydenhuollon ammattilaisille
Italian: Gravidanza RINVOQ non deve essere usato durante la gravidanza.
Finnish: Raskaus RINVOQ-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
Italian: Le reazioni avverse gravi più comuni sono state le infezioni gravi (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Yleisimpiä vakavia haittavaikutuksia olivat vakavat infektiot (ks. kohta 4.4).
Italian: Età, sesso, peso corporeo, razza ed etnia non hanno avuto un effetto clinicamente significativo sull'esposizione a upadacitinib.
Finnish: Iällä, sukupuolella, painolla, rodulla ja etnisellä taustalla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta upadasitinibialtistukseen.
Italian: Il medico la sottoporrà a test per la tubercolosi prima di iniziare il trattamento con RINVOQ e potrebbe ripetere il test durante il trattamento
Finnish: Lääkäri tutkii sinut tuberkuloosin varalta ennen RINVOQ-hoidon aloittamista, ja testi voidaan toistaa hoidon aikana.
Italian: • se ha un'infezione grave (come polmonite o infezione batterica della pelle)
Finnish: • jos sinulla on vaikea infektio (kuten keuhkokuume tai ihon bakteeri-infektio)
Italian: Cos'è RINVOQ e a cosa serve
Finnish: Mitä RINVOQ on ja mihin sitä käytetään
Italian: Tabella 4: Risposta e remissione
Finnish: Taulukko 4: Vaste ja remissio
Italian: I pazienti devono essere gestiti secondo le linee guida cliniche internazionali per la iperlipidemia
Finnish: Potilaita hoidetaan hyperlipidemian kansainvälisten kliinisten hoitosuositusten mukaisesti.