FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cangrelor está contraindicado en pacientes con antecedentes de ictus/AIT (ver secciones 4.3 y 4.8).
Portuguese: O cangrelor é contraindicado em doentes com quaisquer antecedentes de acidente vascular cerebral/AIT (ver secções 4.3 e 4.8).
Spanish: El metabolismo de cangrelor no depende de CYP y las concentraciones terapéuticas de cangrelor o de sus metabolitos principales no inhiben las isoenzimas CYP.
Portuguese: O metabolismo do cangrelor não depende de CYPs e as isoenzimas CYP não são inibidas por concentrações terapêuticas de cangrelor ou dos seus metabolitos principais.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Kengrexal en uno o más grupos de la población pediátrica en la prevención de la embolia y la trombosis en lugares no específicos, en el tratamiento de la trombosis en pacientes pediátricos sometidos a intervenciones diagnósticas y/o terapéuticas vasculares percutáneas (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Kengrexal em um ou mais subgrupos da população pediátrica na prevenção de embolia e trombose de localização não específica, no tratamento de trombose em doentes pediátricos submetidos a procedimentos vasculares percutâneos de diagnóstico e/ou terapêuticos.
Spanish: En los estudios pivotales realizados en pacientes que sometieron a ICP, se notificaron acontecimientos de insuficiencia renal aguda (0,1 %), insuficiencia renal (0,1 %) y aumento de la creatinina sérica (0,2 %) que ocurrieron después de la administración de cangrelor en los ensayos clínicos (ver sección 4.8).
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, a ocorrência de acontecimentos de insuficiência renal aguda (0,1%), insuficiência renal (0,1%) e aumento da creatinina sérica (0,2%) foi notificada após administração de cangrelor em ensaios clínicos (ver secção 4.8).
Spanish: Muerte/IM/RI/TS
Portuguese: Morte/EM/IDR/ST
Spanish: Polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión.
Portuguese: Pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão.
Spanish: Cangrelor frente a Clopidogrel n (%)
Portuguese: Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Spanish: El polvo se debe reconstituir inmediatamente antes de la dilución y del uso.
Portuguese: O pó deve ser reconstituído imediatamente antes da diluição e utilização.
Spanish: • hematoma en el lugar de punción del vaso.
Portuguese: • hematoma no vaso utilizado como local de punção.
Spanish: Efectos en la fertilidad
Portuguese: Alteração da fertilidade
Spanish: a Los valores p se basan en la prueba de la χ2.
Portuguese: IDR a Valores p baseados no teste do Qui-quadrado.
Spanish: • sangrado menstrual abundante,
Portuguese: • hemorragia menstrual intensa,
Spanish: Conservación de Kengrexal
Portuguese: Como conservar Kengrexal
Spanish: • tiene insuficiencia renal o requiere diálisis;
Portuguese: • Se tem uma alteração da função dos rins ou se necessita de diálise.
Spanish: La dosis recomendada de Kengrexal para los pacientes que se someten a ICP es un bolo intravenoso de 30 microgramos/kg seguido inmediatamente de una perfusión intravenosa de 4 microgramos/kg/min.
Portuguese: A dose recomendada de Kengrexal para doentes submetidos a ICP é de um bolus intravenoso de 30 microgramas/kg seguido imediatamente de uma perfusão intravenosa de 4 microgramas/kg/min.
Spanish: Cangrelor muestra una inhibición de la activación y de la agregación plaquetarias, según se demostró mediante agregometría (transmisión de luz e impedancia), ensayos de punto de atención, como la prueba VerifyNow P2Y12, VASP-P y citometría de flujo.
Portuguese: O cangrelor demonstra inibir a ativação e agregação de plaquetas como indicado por agregometria (transmissão e impedância luminosa), ensaios no ponto de cuidados como o teste VerifyNow P2Y12, o ensaio VASP-P e citometria de fluxo.
Spanish: Insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis (ver sección 5.2).
Portuguese: Compromisso hepático Não são necessários ajustes posológicos (ver secção 5.2).
Spanish: Kengrexal 50 mg polvo para concentrado cangrelor
Portuguese: Kengrexal 50 mg pó para concentrado cangrelor
Spanish: Hemorragia en la herida, seudoaneurisma vascular
Portuguese: Hemorragia da incisão, pseudoaneurisma vascular
Spanish: En la Tabla 2 se presenta un análisis del sangrado no relacionado con la derivación aortocoronaria (CABG).
Portuguese: Uma análise da hemorragia não relacionada com o enxerto de bypass da artéria coronária (CABG) é apresentada na Tabela 2.
Spanish: Exudado en el lugar de punción del vaso
Portuguese: Secreção no local da punção vascular
Spanish: En los estudios pivotales realizados en pacientes que sometieron a ICP, la disnea (incluyó disnea de esfuerzo) fue más frecuente en los pacientes tratados con cangrelor (1,3 %) que con clopidogrel (0,4 %).
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, a dispneia (incluindo dispneia de esforço) ocorreu mais frequentemente em doentes tratados com cangrelor (1,3%) do que com clopidogrel (0,4%).
Spanish: Riesgo de disnea
Portuguese: Risco de dispneia
Spanish: Cada vial contiene 52,2 mg de sorbitol.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada frasco para injetáveis contém 52,2 mg de sorbitol.
Spanish: Conservación de Kengrexal Contenido del envase e información adicional
Portuguese: Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Kengrexal Conteúdo da embalagem e outras informações
Spanish: Kengrexal se comercializa en envases de 10 viales.
Portuguese: Kengrexal está disponível em embalagens de 10 frascos para injetáveis.
Spanish: Tras la reconstitución 1 ml de concentrado contiene 10 mg de cangrelor y tras la dilución 1 ml de solución contiene 200 microgramos de cangrelor.
Portuguese: Após a reconstituição, 1 ml de concentrado contém 10 mg de cangrelor e após a diluição, 1 ml de solução contém 200 microgramas de cangrelor.
Spanish: Riesgo de sangrado
Portuguese: Risco de hemorragia
Spanish: Inestabilidad hemodinámica
Portuguese: Instabilidade hemodinâmica,
Spanish: Clopidogrel N = 5.457 OR (IC del 95 %) Valor p a
Portuguese: Clopidogrel N=5.457 OR (IC 95%)
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de Kengrexal en mujeres embarazadas.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Kengrexal em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Spanish: En los estudios pivotales realizados en pacientes que sometieron a ICP, el número de taponamientos cardiacos a los 30 días fue mayor con cangrelor (0,12 %) que con clopidogrel (0,02 %), (ver sección 4.8).
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, verificaram-se mais tamponamentos cardíacos após 30 dias com cangrelor (0,12%) do que com clopidogrel (0,02%) (ver secção 4.8).
Spanish: Tras la administración de un bolo de 30 microgramos/kg seguido de una perfusión de 4 microgramos/kg/min (la dosis de ICP), se observa inhibición plaquetaria en el plazo de 2 minutos.
Portuguese: Após a administração de um bolus de 30 microgramas/kg seguido de uma perfusão de 4 microgramas/kg/min (a dose para ICP), observou-se inibição plaquetária ao fim de dois minutos.
Spanish: Tras la administración de un bolo de 30 microgramos/kg seguido de una perfusión de 4 microgramos/kg/min, se observa inhibición plaquetaria en el plazo de dos minutos.
Portuguese: Após a administração de um bolus de 30 microgramas/kg seguido de uma perfusão de 4 microgramas/kg/min, observou-se inibição plaquetária ao fim de dois minutos.
Spanish: En un estudio de investigación en ratas, las lesiones en las vías urinarias fueron reversibles tras suspender la administración.
Portuguese: A lesão das vias urinárias foi reversível após cessação da administração num estudo de investigação em ratos.
Spanish: Sangrado de la neoplasia cutánea
Portuguese: Hemorragia de neoplasia cutânea
Spanish: Cada vial contiene cangrelor tetrasódico que corresponde a 50 mg de cangrelor.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém cangrelor tetrassódico correspondente a 50 mg de cangrelor.
Spanish: Chiesi Ltd Tel: + 44 0161 4885555
Portuguese: Tel: + 44 0161 4885555
Spanish: Exantema, prurito, urticariaf
Portuguese: Erupção cutânea, prurido, urticária f
Spanish: En los estudios pivotales realizados en pacientes que sometieron a ICP, el número de hemorragias intracraneales a los 30 días fue mayor con cangrelor (0,07 %) que con clopidogrel (0,02 %); de estas, 4 sangrados con cangrelor y 1 sangrado con clopidogrel fueron mortales.
Portuguese: Em estudos de referência realizados em doentes submetidos a ICP, verificaram-se mais hemorragias intracranianas após 30 dias com cangrelor (0,07%) do que com clopidogrel (0,02%), das quais foram fatais quatro hemorragias com cangrelor e uma hemorragia com clopidogrel.
Spanish: Infección del hematoma
Portuguese: Infeção de hematomas
Spanish: En el estudio de fertilidad en ratas macho, al administrar cangrelor a dosis equivalentes a 1,8 veces la dosis recomendada para la ICP en seres humanos, se observaron efectos en la fertilidad, la capacidad de dejar preñadas a las hembras, la morfología de los espermatozoides y la motilidad de los espermatozoides.
Portuguese: Observaram-se efeitos na fertilidade, na capacidade de produzir uma gestação na(s) parceira(s) fêmea, na morfologia e motilidade dos espermatozoides no estudo de fertilidade em ratos macho, quando o cangrelor foi administrado em doses equivalentes às doses humanas de 1,8 vezes a dose recomendada para ICP.
Spanish: Polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión en un vial de cristal.
Portuguese: Pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão num frasco para injetáveis de vidro.
Spanish: En los ensayos clínicos CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM e PCI), se determinó la puntuación en la escala de sangrado GUSTO.
Portuguese: A escala GUSTO de hemorragia foi determinada nos ensaios clínicos CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM e PCI).
Spanish: Cualquier sangrado conforme a GUSTO Grave/potencialmente mortal Moderado Leveb Leve sin equimosis, exudado y hematoma <5 cm Pacientes con alguna transfusión CABG: Derivación aortocoronaria; GUSTO: uso global de estrategias para abrir las arterias coronarias ocluidas [Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries] a En el análisis agrupado de CHAMPION, "Leve" en GUSTO se definió como: otro sangrado que no requiere transfusión de sangre ni produce compromiso hemodinámico.
Portuguese: CABG: Cirurgia de bypass da artéria coronária por enxerto; GUSTO: Utilização global de estratégias para abertura de artérias ocluídas a Na análise agrupada de CHAMPION, Ligeira na escala GUSTO foi definida como outra hemorragia que não necessitava de transfusão sanguínea ou causava compromisso hemodinâmico.
Spanish: Tras la reconstitución 1 ml de concentrado contiene 10 mg de cangrelor.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml de concentrado contém 10 mg de cangrelor.
Spanish: indicativos de reducción de la función renal,
Portuguese: indicando uma diminuição da função dos rins
Spanish: Tras la dilución 1 ml de solución contiene 200 microgramos de cangrelor.
Portuguese: Após diluição, 1 ml de solução contém 200 microgramas de cangrelor.
Spanish: Tras la reconstitución 1 ml contiene 10 mg de cangrelor.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml contém 10 mg de cangrelor.
Spanish: Τηλ: + 30 210 6179763
Portuguese: Chiesi Hellas AEBE Τηλ: + 30 210 6179763
Spanish: Hematoma en el lugar de punción del vasob
Portuguese: Hematoma no local da punção vascular b
Spanish: Tras la dilución 1 ml contiene 200 microgramos de cangrelor.
Portuguese: Após diluição, 1 ml contém 200 microgramas de cangrelor.
Spanish: El sexo, la edad o el estado renal o hepático no afectan a la farmacocinética de cangrelor.
Portuguese: A farmacocinética do cangrelor não é afetada pelo sexo, idade ou pelo estado renal ou hepático.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Kengrexal No use Kengrexal si es alérgico a cangrelor o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: - Se tem alergia ao cangrelor ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: Prospecto: información para el paciente Kengrexal 50 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión cangrelor
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Kengrexal 50 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão.
Spanish: El tratamiento con Kengrexal puede aumentar el riesgo de taponamiento cardiaco.
Portuguese: O tratamento com Kengrexal pode aumentar o risco de tamponamento cardíaco.
Spanish: El tratamiento con Kengrexal puede aumentar el riesgo de hemorragia intracraneal.
Portuguese: O tratamento com Kengrexal pode aumentar o risco de hemorragia intracraniana.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico.
Spanish: Kengrexal 50 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión cangrelor
Portuguese: Kengrexal 50 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão cangrelor
Spanish: Kengrexal 50 mg polvo para concentrado para solución inyectable y para perfusión
Portuguese: Kengrexal 50 mg pó para concentrado para solução injetável ou para perfusão.
Spanish: Cada vial contiene 50 mg de cangrelor.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 50 mg de cangrelor.
Spanish: Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas
Spanish: Casi todos los pacientes tomaban también aspirina u otros medicamentos anticoagulantes.
Portuguese: Praticamente todos os doentes também tomaram aspirina e/ou outros medicamentos anticoagulantes.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y debe administrarse en un entorno hospitalario.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e deve ser administrado num enquadramento hospitalar.
Spanish: Sin embargo, la forma en que se había diseñado el estudio se consideró inadecuada para mostrar un beneficio claro para esos pacientes, y la empresa no consideró ese uso como parte de la solicitud.
Portuguese: No entanto, a forma de conceção deste estudo foi considerada inadequada para demonstrar um benefício claro nestes doentes e a empresa não prosseguiu este uso enquanto parte do pedido.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Kengrexal pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Kengrexal podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse antes del procedimiento de ACTP, y la perfusión ha de durar al menos 2 horas o hasta que el procedimiento termine, lo que ocurra más tarde.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado antes do procedimento ICP e a perfusão deve ser continuada durante pelo menos 2 horas ou até ao final do procedimento, consoante o que for mais longo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kengrexal el 23 de marzo de 2015.
Portuguese: Em 23 de março de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kengrexal.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHPM) de la Agencia decidió que los beneficios de Kengrexal son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Kengrexal são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Kengrexal.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Kengrexal.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Kengrexal.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Kengrexal.
Spanish: Kengrexal demostró ser más eficaz que clopidogrel, tomado por vía oral, para reducir la aparición de estos episodios: El 4,7 % de los pacientes (257 de 5 470) a los que se les administró Kengrexal sufrieron un episodio o murieron, en comparación con el 5,9 % (322 de 5 469) de los pacientes que tomaron clopidogrel.
Portuguese: Demonstrou-se que o Kengrexal é mais eficaz do que o clopidogrel por via oral na redução da ocorrência dos seguintes acontecimentos: 4,7% dos doentes (257 de um total de 5 470 doentes) que receberam o Kengrexal sofreram um acontecimento ou morreram em comparação com 5,9% (322 de um total de 5 469 doentes) dos doentes que receberam o clopidogrel.
Spanish: El cangrelor impide la adhesión entre las plaquetas al bloquear la unión de una sustancia denominada ADP a su superficie.
Portuguese: O cangrelor não permite que as plaquetas se aglomerem ao bloquear a ligação de uma substância chamada ADP à superfície plaquetária.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kengrexal?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Kengrexal?
Spanish: El medicamento ha demostrado ser beneficioso para reducir los problemas causados por los coágulos sanguíneos en pacientes sometidos a ACTP que no han recibido tratamiento previo con inhibidores del P2Y12.
Portuguese: Demonstrou-se que o medicamento é benéfico na redução dos problemas causados por coágulos sanguíneos em doentes submetidos a ICP que não receberam tratamento anterior com inibidores do P2Y12.
Spanish: Respecto al perfil de seguridad de Kengrexal, el CHMP señaló que la incidencia de hemorragias fue mayor con Kengrexal que con clopidogrel, pero esto era de esperar dada la mayor eficacia del medicamento, y quedaba compensado por el hecho de que la actividad de Kengrexal disminuye rápidamente una vez que se detiene la perfusión.
Portuguese: Em termos do perfil de segurança do Kengrexal, o CHMP constatou que a incidência das hemorragias foi mais elevada com o Kengrexal do que com o clopidogrel, embora tal fosse esperado dada a maior eficácia do medicamento, o que foi compensado pelo facto de a atividade do Kengrexal cessar rapidamente após o fim da perfusão.
Spanish: Otras informaciones sobre Kengrexal
Portuguese: Outras informações sobre o Kengrexal
Spanish: Si el médico lo considera necesario, la perfusión puede durar hasta 4 horas.
Portuguese: De acordo com o critério do médico, a perfusão pode continuar durante um período total de quatro horas.
Spanish: Kengrexal se administra a pacientes que no han tomado antes del procedimiento otros anticoagulantes denominados inhibidores del P2Y12 (clopidogrel, ticagrelor o prasugrel) por vía oral, y para los cuales el tratamiento con estos fármacos no es posible o deseable.
Portuguese: O Kengrexal é administrado a doentes que não foram tratados antes do procedimento com outros anticoagulantes chamados «inibidores do P2Y12» (clopidogrel, ticagrelor ou prasugrel) por via oral e nos quais o tratamento com estes medicamentos não é possível ou desejável.
Spanish: Esto significa que ayuda a impedir que las células sanguíneas denominadas plaquetas se adhieran unas a otras y formen coágulos y, por tanto, ayuda a prevenir un nuevo infarto de miocardio.
Portuguese: Ou seja, ajuda a impedir que as células sanguíneas chamadas plaquetas se agreguem e formem coágulos, ajudando, desta forma, a impedir a ocorrência de um ataque cardíaco.
Spanish: Kengrexal es un medicamento anticoagulante que se utiliza para reducir la aparición de problemas causados por los coágulos sanguíneos, como el infarto de miocardio.
Portuguese: O Kengrexal é um medicamento anticoagulante utilizado para reduzir a ocorrência de problemas causados por coágulos sanguíneos, tais como ataques cardíacos.
Spanish: La principal medida de la eficacia se basó en el número de pacientes que sufrieron episodios como un infarto de miocardio o coágulos en los vasos sanguíneos del corazón que requirieron una intervención, o que fallecieron por cualquier causa, en las 48 horas siguientes a la ACTP.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes que sofreram um «acontecimento», como um ataque cardíaco ou coágulos nos vasos sanguíneos cardíacos que implicaram um procedimento, ou que acabaram por morrer por qualquer causa, nas 48 horas que se seguiram à IPC.
Spanish: Los efectos adversos más graves con Kengrexal fueron hemorragia intensa y potencialmente mortal y reacciones de hipersensibilidad (alergias).
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves com o Kengrexal incluem hemorragias graves e potencialmente fatais e reações de hipersensibilidade (alérgicas).
Spanish: El principio activo de Kengrexal, el cangrelor, es un medicamento antiagregante plaquetario.
Portuguese: A substância ativa do Kengrexal, o cangrelor, é um medicamento antiplaquetário.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Kengrexal la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Kengrexal, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: Después de la perfusión, se cambiará a los pacientes a un tratamiento por vía oral con clopidogrel, ticagrelor o prasugrel.
Portuguese: Terminada a perfusão, os doentes devem mudar para o tratamento de manutenção por via oral com clopidogrel, ticagrelor ou prasugrel.
Spanish: El hecho de que el medicamento se administre por vía intravenosa se considera útil en pacientes que no pueden tragar y, por tanto, no pueden recibir tratamientos orales.
Portuguese: O facto de o medicamento ser administrado numa veia é considerado útil nos doentes que não conseguem engolir e, como tal, não podem tomar tratamentos por via oral (boca).
Spanish: Se utiliza junto con la aspirina en adultos con arteriopatía coronaria (enfermedad cardíaca causada por la obstrucción de los vasos sanguíneos que suministran sangre al corazón) sometidos a una angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP: un procedimiento quirúrgico utilizado para desobstruir los vasos sanguíneos que suministran sangre al corazón).
Portuguese: É administrado de forma concomitante com a aspirina em adultos com doença arterial coronária (doença cardíaca causada pela obstrução dos vasos sanguíneos que irrigam o coração) submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP: um procedimento cirúrgico destinado a desbloquear os vasos sanguíneos estreitados que irrigam o coração).
Spanish: ¿Qué es Kengrexal y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Kengrexal e para que é utilizado?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Kengrexal, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kengrexal, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes con Kengrexal (observados en hasta 1 paciente de cada 10) son hemorragias leves o moderadas y disnea (dificultad para respirar).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Kengrexal (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) incluem hemorragias ligeiras e moderadas e dispneia (dificuldades respiratórias).
Spanish: Kengrexal debe administrarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de las enfermedades coronarias o en los procedimientos de ACTP.
Portuguese: O Kengrexal deve ser administrado por um médico com experiência no tratamento de doenças coronárias ou em procedimentos ICP.