FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: *Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat prejavilo nežiaduci účinok (účinky) počas jedného ošetrenia)
Icelandic: *- Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum meðan á stakri meðferð stendur)
Slovak: Uistite sa, že ste podali celý obsah pipety, že sa obsah pipety alebo podanej dávky nedostal do oka, či ústnej dutiny ošetrovaného zvieraťa alebo iného zvieraťa.
Icelandic: Þess skal gætt að innihald pípettunnar eða skammturinn sem borinn var á, komist ekki í snertingu við augu eða munn dýrsins sem dýralyfið var borið á og/eða annarra dýra.
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Icelandic: Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z. D. Tel:
Slovak: Na použitie iba pod dohľadom veterinárneho lekára.
Icelandic: Einungis til notkunar undir eftirliti dýralæknis.
Slovak: Pfizer Romania SRL Tel:
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL Tel:
Slovak: Papierová škatuľa na 1 blister
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja fyrir 1 þynnupakkað spjald
Slovak: Tieto výsledky sú zhodné s laboratórnou štúdiou účinnosti,dokazujúcou účinnosť do
Icelandic: Þessar niðurstöður eru í samræmi við rannsóknir á virkni sem fram fóru á rannsóknarstofu og sýndu virkni í allt að 56 sólarhringa eftir meðferð.
Slovak: ProMeris 160 mg Spot-on pre malé mačky (≤4 kg)
Icelandic: ProMeris 160 mg blettunarlausn handa litlum köttum {≤ 4 kg}
Slovak: Pre optimálnu kontrolu zamorenia blchami je potrebné podávať liek v intervale 4 až 6 týždňov alebo podľa lokálnej epidemiologickej situácie.
Icelandic: Til að ná hámarksárangri við flóavarnir má nota dýralyfið á 4-6 vikna fresti meðan á flóatímabilinu stendur eða byggja meðferðaráætlunina á staðbundnum faraldsfræðilegum aðstæðum.
Slovak: Liek sa môže použiť ako súčasť liečby pri alergickej dermatitíde po blšom uštipnutí (FAD).
Icelandic: Dýralyfið má nota sem lið í meðferðaráætlun gegn ofnæmishúðbólgu vegna flóar.
Slovak: Každá pipeta s objemom 1,60 ml obsahuje:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Úr hverri 1,60 ml pípettu fæst:
Slovak: Každá pipeta s objemom 0,80 ml obsahuje:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Úr hverri 0,80 ml pípettu fæst:
Slovak: Odporúča sa aplikácia večer.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að meðhöndla dýr á kvöldin.
Slovak: Ak veterinárny liek zasiahne náhodne oči, majú sa okamžite vypláchnuť veľkým množstvom vody.
Icelandic: Berist dýralyfið fyrir slysni í augu skal skola þau vandlega með miklu af vatni.
Slovak: Po aplikácii lieku si starostlivo umyte ruky.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega eftir notkun.
Slovak: Hmotnosť mačky
Icelandic: Þyngd kattarins (kg)
Slovak: Aplikujte obsah pipety na jedno miesto ako jednu dávku na kožu na krku mačky, pri báze lebky.
Icelandic: Berið innihald pípettunnar á einn stað á aftanverðum hálsi kattarins, neðst við höfuðkúpuna.
Slovak: Veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat prejavilo nežiaduci účinok (účinky) počas jedného ošetrenia) Časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zvierat zo 100 zvierat)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 og færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 og færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Slovak: Odpadový materiál zneškodniť v súlade s lokálnými predpismi.
Icelandic: Farga skal úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
Slovak: Na liečbu a prevenciu zamorenia blchami.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi meðferðar við flóarsmiti.
Slovak: Papierová škatuľa na 2 blistre
Icelandic: Askja fyrir 2 þynnupökkuð spjöld
Slovak: U chorých alebo oslabených zvierat používať s ohľadom na hodnotenie prospechu/rizika.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið handa veikum eða veikluðum dýrum nema að undangengnu mati á ávinningi/áhættu.
Slovak: Sila Lieková forma
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Slovak: Prometax možno používať s jedlom, nápojmi a alkoholom.
Icelandic: Nota má Prometax með mat, drykk og áfengi.
Slovak: Pacienti, ktorí začínajú liečbu po prvý raz, a pacienti, ktorí znovu začínajú používať Prometax po prerušení liečby, začnite, prosím, s druhým obrázkom.
Icelandic: Sjúklingar sem eru að hefja meðferð í fyrsta skipti og sjúklingar sem eru að hefja meðferð með Prometax að nýju eftir hlé byrja á annarri myndinni.
Slovak: United Kingdom Sandoz Limited Tel:
Icelandic: United Kingdom Sandoz Limited
Slovak: Vždy používajte transdermálne náplasti Prometax presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Icelandic: Notið Prometax forðaplástra alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Slovak: Ako silné sa vyhodnotilo u ≤2,2% pacientov v týchto skúšaniach a u ≤3,7% pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax v japonskom skúšaní.
Icelandic: Hún var flokkuð sem veruleg hjá ≤2,2% sjúklinga í þessum rannsóknum og hjá ≤3,7% sjúklinga á meðferð með Prometax forðaplástrum í rannsókninni hjá japönum.
Slovak: Keď sa podráždenie kože pozorovalo u pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax, väčšinou bolo nevýznamné alebo slabé.
Icelandic: Þegar húðerting kom fram hjá sjúklingum á meðferð með Prometax forðaplástrum var hún yfirleitt smávægileg eða væg.
Slovak: Užívajte Prometax dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Icelandic: Prometax tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Slovak: Kedy a ako dlho používať transdermálnu náplasť Prometax
Icelandic: Hvenær og hve lengi á að nota Prometax forðaplástur
Slovak: Čo je Prometax a na čo sa používa
Icelandic: Upplýsingar um Prometax og við hverju það er notað
Slovak: Prometax sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Prometax.
Icelandic: Prometax á ekki að nota á sama tíma og önnur lyf sem verka á svipaðan hátt og Prometax.
Slovak: Náplasti sú dostupné v baleniach obsahujúcich 7 alebo 30 vreciek a v spoločných baleniach obsahujúcich 60 alebo 90 vreciek.
Icelandic: Plástrarnir fást í öskjum sem innihalda 7 eða 30 poka eða í fjölpakkningum sem innihalda 60 eða 90 poka.
Slovak: MAH musí zabezpečiť, aby po diskusii a dohode s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte, v ktorom je náplasť Prometax na trhu, všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie náplasti Prometax, dostali balík informácií obsahujúci nasledujúce prvky:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja, í kjölfar umræðna og samþykktar heilbrigðisyfirvalda í hverju aðildarlandi fyrir sig þar sem Prometax plástur er markaðssettur, að allir læknar sem vænta má að ávísi Prometax plástri fái upplýsingapakka sem inniheldur eftirtalið:
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Prometax.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Prometax.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. máj 2008
Icelandic: 21. maí 2008
Slovak: Váš lekár vám povie, ktorá transdermálna náplasť Prometax je pre vás najvhodnejšia.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða Prometax forðaplástur hentar þér.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj transdermálne náplasti Prometax môžu spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf geta Prometax forðaplástrar valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Slovak: V iných prípadoch sa Prometax vysadil (pozri časť 4.8).
Icelandic: Prometax verið hætt (sjá kafla 4.8).
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení o dôležitých pokynoch na použitie transdermálnej náplasti Prometax (pozri časť 4.2).
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum og umönnunaraðilum þeirra um mikilvægar notkunarleiðbeiningar fyrir Prometax forðaplástra (sjá kafla 4.2).
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Prometax.
Icelandic: Segðu þeim sem annast þig að þú notir Prometax.
Slovak: Incidencia kožných reakcií v mieste aplikácie, ktoré mali za následok ukončenie liečby, bola ≤2,3% u pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Prometax.
Icelandic: Tíðni viðbragða á plástursstað sem leiddu til þess að meðferð var hætt var ≤2,3% hjá sjúklingum á meðferð með Prometax forðaplástrum.
Slovak: Neužívajte Prometax - ak ste alergický na rivastigmín (liečivo v Prometaxe) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Icelandic: Ekki má nota Prometax - ef um er að ræða ofnæmi fyrir rivastigmini (virka efnið í Prometax) eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovak: Môžete používať transdermálnu náplasť Prometax, keď sa kúpete, plávate alebo ste na slnku?
Icelandic: Má nota Prometax forðaplástur í baði, sundi eða í sól?
Slovak: Čo je Prometax a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Prometax Ako používať Prometax
Icelandic: Upplýsingar um Prometax og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Prometax Hvernig nota á Prometax
Slovak: Prometax môžu vyvolať mdloby alebo ťažkú zmätenosť.
Icelandic: Prometax forðaplástrar geta valdið yfirliði og mikilli ringlun.
Slovak: Prometax sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Icelandic: Prometax er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með væg eða í meðallagi alvarleg Alzheimersvitglöp, versnandi heilasjúkdóm sem hefur stigvaxandi áhrif á minni, vitsmunalega getu og hegðun.
Slovak: Polyesterový film pokrytý fluórovaným polymérom
Icelandic: Polyesterfilma, fluoropolymerhúðuð.
Slovak: Kožné reakcie v mieste aplikácie (obvykle ľahký až stredne ťažký erytém v mieste aplikácie) sú najčastejšie nežiaduce reakcie pozorované pri použití transdermálnej náplasti Prometax.
Icelandic: Viðbrögð í húð á plástursstað (yfirleitt væg eða í meðallagi mikill roði í húð á plástursstað) eru algengustu aukaverkanirnar sem komið hafa fram við notkun Prometax forðaplástra.
Slovak: Ak zabudnete použiť Prometax
Icelandic: Ef gleymist að nota Prometax
Slovak: Prometax sú tenké, nepriehľadné plastické náplasti, ktoré sa prilepia na kožu.
Icelandic: Hvernig á að setja Prometax forðaplástur á húðina Prometax plástrar eru þunnir, ógegnsæir, plastplástrar sem límast við húðina.
Slovak: Nesprávne použitie lieku a chyby pri podávaní transdermálnej náplasti Prometax mali za následok závažné nežiaduce reakcie; niektoré prípady si vyžiadali hospitalizáciu a zriedka viedli k úmrtiu (pozri časť 4.9).
Icelandic: Prometax forðaplástra hafa leitt til alvarlegra aukaverkana, sem í sumum tilvikum hafa þarfnast sjúkrahúsinnlagnar, og í mjög sjaldgæfrum tilvikum hafa leitt til dauða (sjá kafla 4.9).
Slovak: Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Icelandic: Parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Slovak: Vždy majte nalepenú len jednu náplasť Prometax a náplasť vymeňte za novú po 24 hodinách.
Icelandic: Notaðu aðeins einn forðaplástur í einu og skiptu um plástur og settu nýjan á eftir 24 klst.
Slovak: Prometax môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov, čo sú niektoré lieky používané na zmiernenie kŕčov žalúdka (napríklad dicyklomín), liečbu Parkinsonovej choroby (napríklad amantadín) alebo zabránenie nevoľnosti z pohybu (napríklad difenhydramín, skopolamín alebo meklizín).
Icelandic: Prometax getur haft áhrif á andkólínvirk lyf, sem sum hver eru lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum (t.d. dicylomin), til meðferðar við Parkinsonsveiki (t.d. amantadin) eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki (t.d. difenhydramin, scopolamin eða meclozin).
Slovak: Prometax sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom používaným na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Icelandic: Prometax á ekki að nota á sama tíma og metoclopramíð (lyf sem notað er til að draga úr eða koma í veg fyrir ógleði og uppköst).
Slovak: Eliminácia bola obmedzená rýchlosťou absorpcie (premenlivá kinetika), čo vysvetľuje dlhší t½ po použití transdermálnej náplasti (3,4 h) v porovnaní s perorálnym alebo intravenóznym podaním (1,4 až 1,7 h).
Icelandic: Brotthvarf takmarkaðist af frásogshraða („flip-flop" lyfjahvörf), sem skýrir lengri helmingunartíma eftir notkun forðaplásturs (3,4 klst) samanborið við inntöku eða gjöf í bláæð (1,4 til 1,7 klst.).
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Prometaxom, povedzte o tom lekárovi skôr, ako vám podajú anestetikum, pretože Prometax môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð á meðan þú tekur Prometax, skalt þú láta lækninn vita áður en þér eru gefin svæfingalyf því Prometax getur aukið áhrif sumra vöðvaslakandi lyfja í svæfingu.
Slovak: Prometax môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Icelandic: Prometax getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané u 1 670 pacientov s Alzheimerovou demenciou v randomizovaných, dvojito slepých klinických skúšaniach kontrolovaných účinným liekom a placebom, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami Prometax počas 24-48 týždňov a z údajov po uvedení lieku na trh.
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem greint var frá hjá 1.670 sjúklingum með Alzheimervitglöp, sem fengu meðferð í slembuðum, tvíblindum, klínískum rannsóknum með samanburði við lyfleysu og virkt lyf, þar sem notaðir voru Prometax forðaplástrar í 24-48 vikur og sem fengnar eru úr upplýsingum sem komið hafa fram eftir markaðssetningu.
Slovak: Ako uchovávať Prometax
Icelandic: Hvernig geyma á Prometax
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Prometaxu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Prometax skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Slovak: Prometax perorálny roztok sa dodáva ako 50 ml alebo 120 ml číreho, žltého roztoku (2,0 mg/ml bázy) vo fľaši z hnedého skla s viečkom bezpečným pred deťmi, vložkou z penovej hmoty, prívodnou hadičkou a samonastaviteľnou zátkou.
Icelandic: Prometax mixtúra, lausn er fáanleg sem 50 ml eða 120 ml af tærri, gulri lausn (2,0 mg/ml) í gulbrúnni glerflösku með barnaöryggislokun, frauðfóðri og millistykki fyrir munnskammtasprautu.
Slovak: Prometax 1,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 3,0 mg tvrdé kapsuly Prometax 4,5 mg tvrdé kapsuly Prometax 6,0 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Icelandic: Prometax 1,5 mg hörð hylki Prometax 3,0 mg hörð hylki Prometax 4,5 mg hörð hylki Prometax 6,0 mg hörð hylki rivastigmin
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Prometaxom vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Prometax hjá öllum undirhópum barna við meðferð við Alzheimersvitglöpum og vitglöpum hjá sjúklingum með sjálfvakta
Slovak: Prechod z kapsúl alebo perorálneho roztoku na transdermálne náplasti Vzhľadom na porovnateľnú expozíciu pri perorálne a transdermálne podávanom rivastigmíne (pozri časť 5.2) možno pacientov liečených kapsulami alebo perorálnym roztokom Prometax previesť na transdermálne náplasti Prometax nasledovne:
Icelandic: Ef skipt er úr meðferð með hylkjum eða mixtúru, lausn yfir í meðferð með forðaplástrum Þar sem útsetning er sambærileg eftir gjöf lyfjaforma rivastigmins til inntöku og til notkunar um húð (sjá kafla 5.2) má hjá sjúklingum í meðferð með Prometax hylkjum eða mixtúru, lausn, skipta yfir í meðferð með Prometax forðaplástrum sem hér segir:
Slovak: Prometax sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
Icelandic: Prometax á ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Slovak: Prometax 2 mg/ml [len skladacia škatuľa]
Icelandic: Prometax 2 mg/ml [einungis á öskju]
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce reakcie zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami Prometax.
Icelandic: 2 eru tilgreindar aukaverkanir sem greint var frá í klínískum rannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með vitglöp í Parkinsonsveiki sem fengu meðferð með Prometax hylkjum.
Slovak: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm a 27 mg/15 cm sa balia jednotlivo do teplom zatavených vreciek zabezpečených pred deťmi, vyrobených z viacvrstvového materiálu z papiera/polyetyléntereftalátu/hliníka/polyakrylnitrilu (PAN)
Icelandic: Hverjum Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm forðaplástri fyrir sig er pakkað í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/ál/polyacrylonitril (PAN) fjöllaga efni (pappír/PET/ál/PAN) eða í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/pólýethýlen/ál/polyamíð fjöllaga efni (pappír/PET/PE/ál/PA).
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie pečene sa nesledovali, kapsuly Prometax sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir, en engu að síður má nota Prometax hylki hjá þessum sjúklingum ef viðhaft er náið eftirlit (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne osobitné interakčné štúdie s transdermálnymi náplasťami Prometax.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á milliverkunum með Prometax forðaplástrum.
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Prometax je benzoan sodný.
Icelandic: Meðal hjálparefna í Prometax mixtúru, lausn er natríumbenzoat.
Slovak: Iné lieky a Prometax
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Prometax
Slovak: Predávkovanie transdermálnou náplasťou Prometax následkom nesprávneho použitia/chybného dávkovania (súčasná aplikácia viacerých náplastí) bolo hlásené počas používania po uvedení na trh a zriedkavo v klinických skúšaniach.
Icelandic: Prometax forðaplástra vegna misnotkunar/mistaka við skömmtun (fleiri en einn plástur notaðir í einu) eftir markaðssetningu og mjög sjaldan í klínískum rannsóknum.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Prometaxu, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Icelandic: Sumir sem fyrir slysni hafa notað of mikið af Prometax hafa fengið ógleði, uppköst, niðurgang, háan blóðþrýsting og ofskynjanir.
Slovak: Ako vyzerá Prometax a obsah balenia
Icelandic: Prometax og pakkningastærðir
Slovak: Tieto udalosti sa však nevyskytovali častejšie pri transdermálnych náplastiach Prometax 13,3 mg/24 h ako pri placebe.
Icelandic: Hins vegar voru þessi tilfelli ekki tíðari við notkun Prometax 13,3 mg/24 klst. forðaplástra en lyfleysu.
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová, s označením „Prometax", „4.6 mg/24 h" a „AMCX".
Icelandic: Ysta lagið er ljósbrúnt og með áletruninni „Prometax", „4.6 mg/24 h" og „AMCX".
Slovak: Prometax perorálny roztok sa má spotrebovať počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Icelandic: Prometax mixtúru, lausn á að nota innan 1 mánaðar eftir að flaskan er opnuð.
Slovak: Pretože rivastigmín má polčas v plazme asi 3,4 hodiny a trvanie inhibície acetylcholínesterázy asi 9 hodín, odporúča sa v prípadoch asymptomatického predávkovania ihneď odstrániť všetky transdermálne náplasti Prometax a neaplikovať ďalšiu transdermálnu náplasť počas nasledujúcich 24 hodín.
Icelandic: Vegna þess að helmingunartími rivastigmins í plasma er u.þ.b. 3,4 klst. og hömlun á acetýlkólínesterasa varir í u.þ.b. 9 klst., er mælt með, þegar um er að ræða ofskömmtun án einkenna, að fjarlægja tafarlaust alla Prometax forðaplástra og setja ekki forðaplástur á aftur næstu 24 klst.
Slovak: Vek nemá vplyv na expozíciu rivastigmínu u pacientov s Alzheimerovou chorobou liečených transdermálnymi náplasťami Prometax.
Icelandic: Aldur hafði engin áhrif á útsetningu fyrir rivastigmini hjá Alzheimerssjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Prometax forðaplástrum.
Slovak: Každá Prometax 6,0 mg kapsula obsahuje 6,0 mg rivastigmínu.
Icelandic: Hvert Prometax 6,0 mg hylki inniheldur 6,0 mg af rivastigmini.
Slovak: Sandoz SRL Romania Tel:
Icelandic: Sandoz SRL Romania
Slovak: Prometax môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Icelandic: Prometax getur haft áhrif á andkólínvirk lyf (lyf sem notuð eru til að draga úr magaverkjum eða magakrömpum, til meðferðar við Parkinsonsveiki eða til að koma í veg fyrir ferðaveiki).
Slovak: Prometax je potrebné vyhnúť sa kontaktu s očami (pozri časť 5.3).
Icelandic: Prometax forðaplástra (sjá kafla 5.3).
Slovak: Účinnosť transdermálnych náplastí Prometax u pacientov s Alzheimerovou demenciou sa preukázala v základnom dvojito slepom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov a v jeho otvorenej extenzii a v dvojito slepom klinickom skúšaní kontrolovanom komparátorom trvajúcom 48 týždňov.
Icelandic: Prometax forðaplástra hjá sjúklingum með Alzheimerssjúkdóm í 24 vikna tvíblindri grunnrannsókn með samanburði við lyfleysu og í opinni rannsókn í framhaldi af henni og í 48 vikna tvíblindri samanburðarrannsókn.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Prometaxu máte užívať.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Prometax þú átt að nota.
Slovak: Každá Prometax 3,0 mg kapsula obsahuje 3,0 mg rivastigmínu.
Icelandic: Hvert Prometax 3,0 mg hylki inniheldur 3,0 mg af rivastigmini.
Slovak: Každá Prometax 4,5 mg kapsula obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Icelandic: Hvert Prometax 4,5 mg hylki inniheldur 4,5 mg af rivastigmini.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30C.
Slovak: Skóre ADCS-IADL: Pozitívny rozdiel DLSM ukazuje väčšie zlepšenie pri Prometaxe 15 cm v porovnaní s Prometaxom 10 cm
Icelandic: Jákvæður mismunur á DLSM bendir til meiri bætingar hjá þeim sem notuðu Prometax 15 cm samanborið við Prometax 10 cm
Slovak: Pri predpisovaní transdermálnych náplastí Prometax je potrebná opatrnosť:
Icelandic: Prometax forðaplástrar eru notaðir:
Slovak: DS48. týždeň
Icelandic: Vika 48
Slovak: Prometax sa navyše pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie: delírium, pyrexia, znížená chuť do jedenia, inkontinencia moču (časté), psychomotorická hyperaktivita (menej časté), erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída (neznáme).
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun á Prometax forðaplástrum: óráði, hita, minnkaðri matarlyst, þvagleki (algengar), skynhreyfiofvirkni (sjaldgæfar), roði, ofsakláði, blöðrumyndun, ofnæmishúðbólga (tíðni ekki þekkt).
Slovak: Prometax 10 cm n Priemer n Priemer
Icelandic: Prometax 15 cm2 Prometax 10 cm n Meðaltal n Meðaltal
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov Prometax umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby.
Icelandic: Prometax því að magn acetýlkólíns eykst í heilanum, sem aðstoðar við að draga úr einkennum Alzheimerssjúkdóms.
Slovak: Môže to naznačovať možnosť vyvolania slabého erytému transdermálnymi náplasťami Prometax u pacientov.
Icelandic: Þetta er hugsanlega vísbending um að Prometax forðaplástrar geti valdið vægum roða hjá sjúklingum.
Slovak: Hoci menej výrazne ako pri perorálnej liekovej forme, expozícia rivastigmínu (Cmax a AUC) neúmerne vzrástla s faktormi 2,6 pri zvýšení dávky zo 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a 4,9 pri zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h. Index fluktuácie (FI), miera pomerného rozdielu medzi maximálnou a minimálnou koncentráciou ((Cmax-Cmin)/Cavg), bol 0,58 pri transdermálnych náplastiach Prometax 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermálnych náplastiach Prometax 9,5 mg/24 h a 0,72 pri transdermálnych náplastiach Prometax 13,3 mg/24 h, čím sa preukázalo oveľa menšie kolísanie medzi minimálnou a maximálnou koncentráciou ako pri perorálnej liekovej forme (FI =
Icelandic: Sveiflustuðull (FI), mælikvarði á hlutfallslegan mismun á hámarksog lágmarksþéttni ((Cmax-Cmin)/Cmeðaltal), var 0,58 fyrir Prometax 4,6 mg/24 klst. forðaplástra, 0,77 fyrir Prometax 9,5 mg/24 klst. forðaplástra og 0,72 fyrir Prometax 13,3 mg/24 klst. forðaplástra, sem sýnir mun minni sveiflu milli lágmarks- og hámarksþéttni en fyrir lyfjaform til inntöku (FI=3,96 (6 mg/sólarhring) og 4,15 (12 mg/sólarhring)).
Slovak: Prometax 4,6 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 9,5 mg/24 h transdermálna náplasť Prometax 13,3 mg/24 h transdermálna náplasť
Icelandic: Prometax 4,6 mg/24 klst. forðaplástur Prometax 9,5 mg/24 klst. forðaplástur Prometax 13,3 mg/24 klst. forðaplástur