FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tiden till första återkomst av duodenalsår var signifikant längre för lansoprazolpatienterna jämfört med placebo.
Slovenian: Čas do prve ponovitve razjede dvanajstnika je bil pri bolnikih, ki so jemali lansoprazol, bistveno daljši kot ob jemanju placeba.
Swedish: Användning av lansoprazol under graviditet rekommenderas därför inte.
Slovenian: Uporaba lansoprazola med nosečnostjo torej ni priporočena.
Swedish: Hämningen är dosberoende och reversibel och effekten gäller både basal och stimulerad sekretion av magsyra.
Slovenian: Zaviranje je odvisno od odmerka in je reverzibilno, učinkuje pa na bazalno in tudi stimulirano izločanje želodčne kisline.
Swedish: Sällsynta
Slovenian: Redki
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har presenterat tre bioekvivalensstudier som bakgrundsdokumentation över effekten av födointag på lansoprazols biotillgänglighet.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je kot osnovne informacije o vplivu uživanja hrane na biološko uporabnost lansoprazola predložil tri bioekvivalenčne raziskave.
Swedish: I två karcinogenicitetsstudier på råtta gav lansoprazol dosrelaterad ECL-cellshyperplasi och ECLcellskarcinoider i magsäcken i samband med hypergastrinemi på grund av hämmad syrasekretion.
Slovenian: V dveh študijah karcinogenosti na podganah je lansoprazol povzročil od odmerka odvisno hiperplazijo želodčnih celic ECL in karcinoide celic ECL, povezane s hipergastrinemijo zaradi zaviranja izločanja kisline.
Swedish: Den dos som oftast rekommenderas hos patienter med normal leverfunktion är 30 mg varje dag.
Slovenian: Običajno priporočen odmerek za bolnike z normalnim delovanjem jeter znaša 30 mg enkrat dnevno.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd munsönderfallande tablett.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo orodisperzibilno tableto.
Swedish: Halveringstiden för eliminering i plasma varierar mellan 1 och 2 timmar efter engångsdoser eller upprepade doser hos friska försökspersoner.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja iz plazme po enkratnih ali večkratnih odmerkih je pri zdravih prostovoljcih od ure do dveh ur.
Swedish: EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Slovenian: Možni neželeni učinki
Swedish: Lansoprazol är ett racemat av två aktiva enantiomerer, som metaboliseras till den aktiva formen i parietalcellernas sura miljö.
Slovenian: Lansoprazol je racemat dveh aktivnih enantiomer, ki se v kislem okolju parietalnih celic biološko transformirata v aktivno obliko.
Swedish: Lansoprazol kan störa absorptionen av läkemedel för vilka ventrikelns pH är kritiskt för biotillgängligheten.
Slovenian: Lansoprazol lahko ovira absorpcijo zdravil, pri katerih je vrednost pH v želodcu ključna za biološko uporabnost.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: <{Namn och adress}> <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: <{Ime in naslov}> <{tel.}> <{faks}>
Swedish: • Eliminering och prevention av återkommande magsår och duodenalsår
Slovenian: • Eradikacija in preprečevanje ponovitev razjed želodca in dvanajstnika
Swedish: Sänkt surhetsgrad i ventrikeln orsakad av lansoprazol kan förväntas öka mängden bakterier som normalt finns i mag-tarmkanalen.
Slovenian: Zmanjšana kislost v želodcu zaradi lansoprazola lahko poveča število bakterij, ki so normalno prisotne v prebavilih.
Swedish: En oral engångsdos av 30 mg lansoprazol hämmar pentagastrinstimulerad sekretion av magsyra med ca 80 %.
Slovenian: Enkratni 30-miligramski peroralni odmerek lansoprazola zavre izločanje želodčne kisline, ki ga spodbuja pentagastrin, za približno 80 %.
Swedish: <För länder med enbart receptbelagd användning>
Slovenian: <Za države, kjer je izdaja zdravila samo na recept>
Swedish: Då granulatkornen rekonstitueras i vatten erhålls en rosa suspension med jordgubbssmak.
Slovenian: V vodi rekonstituirana zrnca tvorijo rožnato suspenzijo z okusom jagode.
Swedish: Lansoprazol elimineras inte i någon betydande grad vid hemodialys.
Slovenian: S hemodializo se ne odstrani pomembna količina lansoprazola.
Swedish: Agopton rekommenderas inte till barn beroende på otillräckliga kliniska data (se även avsnitt 5.2).
Slovenian: Klinični podatki so omejeni, zato uporaba zdravila Agopton pri otrocih ni priporočena (glejte tudi poglavje 5.2).
Swedish: VAD AGOPTON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO AGOPTON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Swedish: Lansoprazol skall användas med försiktighet till patienter med måttligt och allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro je treba lansoprazol uporabljati previdno (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Swedish: I karcinogenitetsstudier på mus utvecklades dosrelaterad ECL-cellshyperplasi liksom levertumörer och adenom i rete testis.
Slovenian: V študijah karcinogenosti pri miših so se razvili od odmerka odvisna hiperplazija želodčnih celic ECL, tumorji na jetrih in adenom mrežja testisa.
Swedish: Syftet med den ena studien var att jämföra effekt och säkerhet hos lansoprazol 15 mg varje dag med placebo vid prevention av återkommande duodenalsår hos patienter med anamnes på nyligen läkt duodenalsår.
Slovenian: Cilj ene od raziskav je bila primerjava učinkovitosti in varnosti lansoprazola 15 mg enkrat dnevno napram placebu pri preprečevanju ponovitve razjed dvanajstnika pri bolnikih z nedavno zaceljeno razjedo dvanajstnika.
Swedish: Snabb symtomlindring uppnås med en munsönderfallande tablett (30 mg) dagligen och de flesta patienter med duodenalsår tillfrisknar inom 2 veckor och patienter med ventrikelsår och refluxesofagit inom 4 veckor.
Slovenian: Hitro lajšanje simptomov dosežemo z odmerkom ene orodisperzibilne tablete (30 mg) na dan, večina bolnikov z razjedo dvanajstnika okreva v 2 tednih, bolniki z razjedo želodca in refluksnim ezofagitisom pa v 4 tednih.
Swedish: <För länder med receptfri användning och receptbelagd användning>
Slovenian: <Za države, kjer je izdaja zdravila z receptom in brez recepta>
Swedish: Studier har visat att munsönderfallande tabletter som löses upp i en liten mängd vatten och ges med spruta direkt i munnen eller administreras via nasogastrisk sond ger ekvivalent AUC jämfört med vanligt administreringssätt.
Slovenian: Študije so pokazale, da je vrednost AUC pri uporabi orodisperzibilnih tablet, raztopljenih v malo vode in danih z brizgo neposredno v usta ali po nazogastrični cevki, enaka kot pri običajnem načinu uporabe.
Swedish: Farmakokinetik vid leverinsufficiens
Slovenian: Farmakokinetika pri jetrni insuficienci
Swedish: Det finns inget belägg för ackumulering efter upprepade doser hos friska försökspersoner.
Slovenian: Po večkratnih odmerkih pri zdravih prostovoljcih ni dokazov o kopičenju.
Swedish: Rastlöshet, svindel, parestesi, somnolens, tremor
Slovenian: Nemir, vrtoglavica, parestezija, somnolenca, tremor
Swedish: Behandling för att förebygga peptiska sår hos patienter som behöver kontinuerlig NSAID-behandling skall begränsas till högriskpatienter (t.ex. tidigare mag-tarmblödning, perforering eller ulcus, framskriden ålder, samtidig användning av läkemedel kända att öka sannolikheten för övre gastrointestinala biverkningar [t.ex. kortikosteroider eller antikoagulantia], förekomst av en allvarlig komorbiditetsfaktor eller långvarig användning av NSAID i högsta rekommenderade doser).
Slovenian: Zdravljenje za preprečevanje peptičnih razjed pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidni antirevmatiki, je treba omejiti na bolnike z velikim tveganjem (npr. predhodne krvavitve, perforacija ali razjeda v prebavilih, starost, sočasna uporaba zdravil, ki povečajo verjetnost neželenih učinkov v zgornjih prebavilih [npr. kortikosteroidi ali antikoagulanti], prisotnost resnega dejavnika komorbidnosti ali dolgotrajna uporaba največjih priporočenih odmerkov nesteroidnih antirevmatikov).
Swedish: Detta återspeglas också i produktresumén för lansoprazol.
Slovenian: To je razvidno tudi iz SPC za lansoprazol.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet i Agopton är lansoprazol, som är en protonpumpshämmare.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Agopton je lansoprazol, ki je zaviralec protonske črpalke.
Swedish: Läkemedel som hämmar CYP2C19
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo CYP2C19
Swedish: Såret läks vanligen inom 4 veckor, men för de patienter vars sår inte läkts inom denna tid, kan behandling med samma dos fortsätta i ytterligare 4 veckor.
Slovenian: Razjeda se ponavadi zaceli v 4 tednih, vendar se pri bolnikih, ki se ne pozdravijo v tem času, zdravljenje lahko podaljša z istim odmerkom za 4 tedne.
Swedish: Om du har glömt att ta Agopton
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Agopton
Swedish: Läkemedel som transporteras av P-glykoprotein Lansoprazol har observerats hämma transportproteinet P-glykoprotein (P-gp) in vitro.
Slovenian: Opazili so, da lansoprazol in vitro zavira transportno beljakovino P-glikoprotein (P-gp).
Swedish: Om detta inträffar, hoppa över den missade dosen och ta de andra kapslarna som vanligt.
Slovenian: Če se to zgodi, izpustite pozabljeni odmerek in preostale kapsule vzemite, kot bi jih sicer.
Swedish: Zollinger-Ellisons syndrom:
Slovenian: Zollinger-Ellisonov sindrom:
Swedish: Om detta inträffar, hoppa över den missade dosen och ta de andra munsönderfallande tabletterna som vanligt.
Slovenian: Če se to zgodi, izpustite pozabljeni odmerek in preostale orodisperzibilne tablete vzemite, kot bi jih sicer.
Swedish: Administrering av lansoprazol kan leda till subterapeutiska koncentrationer av ketokonazol och itrakonazol och kombinationen bör undvikas.
Slovenian: Odmerjanje lansoprazola lahko zmanjša koncentracijo ketokonazola in itrakonazola pod terapevtsko raven, zato se je treba kombinaciji teh zdravil izogibati.
Swedish: Lansoprazol är en specifik hämmare av parietalcellens protonpump.
Slovenian: Lansoprazol je specifični zaviralec protonske črpalke parietalnih celic.
Swedish: Vad Agopton är och vad det används för Innan du tar Agopton Hur du tar Agopton
Slovenian: Kaj je zdravilo Agopton in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Agopton Kako jemati zdravilo Agopton Možni neželeni učinki
Swedish: Mycket sällsynta fall av kolit har rapporterats hos patienter som tagit lansoprazol.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo lansoprazol, so zelo redko poročali o primerih kolitisa.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd kapsel.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo kapsulo.
Swedish: Agopton innehåller aspartam.
Slovenian: Zdravilo Agopton vsebuje aspartam.
Swedish: Storbritannien:
Slovenian: Velika Britanija:
Swedish: 30 mg en gång dagligen under fyra veckor.
Slovenian: 30 mg enkrat na dan v trajanju 4 tednov.
Swedish: Dagliga doser på upp till 180 mg lansoprazol oralt och upp till 90 mg lansoprazol intravenöst har emellertid administrerats i prövningar utan några signifikanta biverkningar.
Slovenian: V preskušanjih so brez pomembnih neželenih učinkov uporabili peroralne odmerke do 180 mg in intravenske do 90 mg lansoprazola na dan.
Swedish: Inga data har redovisats beträffande användningen av lansoprazol under graviditet och amning.
Slovenian: O uporabi lanzoprazola med nosečnostjo in dojenjem niso bili predloženi nikakršni podatki.
Swedish: Lansoprazols metabolism katalyseras huvudsakligen av enzymet CYP2C19.
Slovenian: Presnovo lansoprazola katalizira predvsem encim CYP2C19.
Swedish: Rekommenderad dos är 15 mg eller 30 mg dagligen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 15 ali 30 mg na dan.
Swedish: Agopton innehåller mannitol, som kan ha en milt laxerande effekt.
Slovenian: Zdravilo Agopton vsebuje manitol, ki je lahko blago odvajalo.
Swedish: • Dosering och doseringsschema för symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom.
Slovenian: • Odmerjanje in shema odmerjanja za simptomatsko gastroezofagealno refluksno bolezen.
Swedish: Lansoprazol metaboliseras i stor utsträckning i levern och metaboliterna utsöndras via både njur- och gallvägar.
Slovenian: Lansoprazol se večinoma presnavlja v jetrih, presnovki pa se izločajo skozi ledvice in žolčnik.
Swedish: I den andra studien undersöktes användningen av lansoprazol som underhållsbehandling av läkt sår (återfallsprevention) och av duodenal- eller magsårssjukdom som är resistent mot H2-blockerare.
Slovenian: Druga raziskava je preučevala uporabo lansoprazola pri vzdrževanju zaceljene razjede (preprečevanju ponovitve) pri ulkusni bolezni dvanajstnika ali želodca, rezistentni na antagoniste receptorjev H2.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning föreslog att preliminära data om barnpatienter skulle inkluderas i produktresumén.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal vključitev predhodnih podatkov o uporabi pri pediatričnih bolnikih v SPC.
Swedish: • Zollinger-Ellisons syndrom.
Slovenian: • Zollinger-Ellisonov sindrom.
Swedish: Hur du tar Agopton 4.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Agopton 4.
Swedish: Artralgi, myalgi
Slovenian: Artralgija, mialgija
Swedish: Läkaren kan ha ordinerat Agopton för annat användningsområde eller i annan dos än den som anges i denna bipacksedel.
Slovenian: Zdravnik vam lahko zdravilo Agopton predpiše za druge indikacije ali pa vam predpiše odmerek, ki se razlikuje od odmerka, navedenega v navodilu za uporabo.
Swedish: Tabletten kan även sväljas hel med vatten.
Slovenian: Tablete se lahko tudi pogoltnejo cele s kozarcem vode.
Swedish: CHMP förordar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresuméerna, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III till detta yttrande om Agopton och synonymer (se bilaga I i yttrandet), med beaktande av följande:
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenja za promet z zdravilom, za katerega so Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in Navodila za uporabo podani v Dodatku III Mnenja CHMP za zdravilo Agopton in z njim povezana imena (glejte Dodatek I mnenja).
Swedish: Får ej tuggas eller krossas
Slovenian: Zrnc ne žvečite in ne zdrobite.
Swedish: [Kompletteras nationellt]
Slovenian: [Izpolni država članica.]
Swedish: För den fullständiga ordalydelsen i avsnitt 4.5, se bifogad produktresumé.
Slovenian: Celotno besedilo poglavja 4.5 najdete v priloženem SPC.
Swedish: • Eradikering av Helicobacter pylori (H. pylori) i kombination med lämplig antibiotikaterapi för behandling av H. pylori-relaterade sår
Slovenian: • eradikacijo Helicobacter pylori (H. pylori) pri sočasni terapiji z ustreznimi antibiotiki za zdravljenje razjed, povezanih s H. pylori
Swedish: Sukralfat/antacida:
Slovenian: Sukralfat, antacidi:
Swedish: De munsönderfallande tabletterna kan lösas upp i en liten mängd vatten och administreras via en nasogastrisk sond eller oral spruta.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete se lahko raztopijo v malo vode in dajo po nazogastrični cevki ali peroralni brizgi.
Swedish: Belgien:
Slovenian: Belgija:
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt]
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država članica.]
Swedish: Det visades att den totala lansoprazolexponeringen är mångfaldigt större hos patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Pokazano je bilo, da je skupna izpostavljenost lansoprazolu pri bolnikih z resnimi okvarami jeter večkratno povečana.
Swedish: Hos patienter vars sår inte har läkt helt kan behandlingen fortsätta ytterligare fyra veckor.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ne okrevajo popolnoma, se zdravljenje lahko podaljša še za štiri tedne.
Swedish: Varje munlöslig tablet innehåller (orange till mörkbruna prickar, som består av mikroinkapslade magsaftresistenta granulatkorn.
Slovenian: Vsaka orodisperzibilna tableta vsebuje <oranžna do temno rjava mikrozrnca>.
Swedish: Glossit, candidiasis i esofagus, pankreatit, smakstörningar
Slovenian: Glositis, kandidoza požiralnika, pankreatitis, motnje okušanja
Swedish: Om diarré uppkommer under behandlingen med Agopton, ska du omedelbart kontakta läkaren, eftersom Agopton har förknippats med en något ökad förekomst av smittsam diarré.
Slovenian: Če se med zdravljenjem z zdravilom Agopton pojavi driska, takoj obvestite zdravnika, ker je uporaba zdravila Agopton povezana z majhnim povečanjem pogostnosti driske zaradi okužbe.
Swedish: Det behövs ingen dosjustering för patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Bolnikom z okvaro delovanja ledvic ni treba prilagajati odmerka.
Swedish: Luxemburg:
Slovenian: Luksemburg:
Swedish: Frankrike:
Slovenian: Francija:
Swedish: <På förpackningen har veckodagarna tryckts för att hjälpa dig att hålla reda på vilka kapslar som du redan har tagit.>
Slovenian: <Na ovojnini so natisnjeni dnevi v tednu, da boste lažje sledili jemanju zdravila.>
Swedish: Island:
Slovenian: Islandija:
Swedish: Undersökning av en dos på 17 mg/m2 kroppsyta eller 1 mg/kg kroppsvikt medförde också en exponering för lansoprazol hos barn i åldern 2-3 månader och upp till 1 år, vilken var jämförbar med den hos vuxna.
Slovenian: Preiskava pri odmerku 17 mg/m2 telesne površine ali 1 mg/kg telesne mase je pokazala, da je izpostavljenost otrok, starih od dva ali tri mesece do enega leta primerljiva z izpostavljenostjo lansoprazolu pri odraslih.
Swedish: Följande biverkningar är mindre vanliga (förekommer hos färre än 1 av 100 patienter): - depression - led- eller muskelsmärta - vätskeansamling eller svullnad - förändrat antal blodkroppar.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so občasni (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 100): - depresija, - bolečine v sklepih ali mišicah, - zastajanje tekočine ali otekanje in - spremembe števila krvnih celic.
Swedish: För optimal effekt skall Agopton tas en gång dagligen på morgonen, utom när det används för H. pylori-eradikering då behandling skall ske två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Slovenian: Za najboljši učinek je treba zdravilo Agopton jemati enkrat na dan, zjutraj, razen kadar se uporablja za eradikacijo H. pylori.
Swedish: Tabletten löses snabbt upp i munnen och frisätter de magsaftsresistenta mikrogranulatkornen, som sväljs ner med patientens saliv.
Slovenian: Tableta se v ustih hitro raztopi, pri čemer se sprostijo gastrorezistentna zrnca, ki jih bolnik pogoltne s slino.
Swedish: Illamående, diarré, magsmärtor, förstoppning, kräkningar, flatulens, torr mun eller hals
Slovenian: Bolezni prebavil Navzea, driska, bolečine v trebuhu, zaprtje, bruhanje, flatulenca, suha usta ali grlo
Swedish: Tala i synnerhet om för läkaren om du tar läkemedel som innehåller någon av följande aktiva substanser, eftersom Agopton kan påverka det sätt på vilket dessa läkemedel verkar: - ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (används för behandling av infektioner) - digoxin (används för behandling av hjärtproblem)
Slovenian: Zlasti povejte zdravniku, če jemljete zdravila, ki vsebujejo katere koli od naslednjih zdravilnih učinkovin, ker zdravilo Agopton lahko vpliva na njihovo delovanje: - ketokonazol, itrakonazol, rifampicin (za zdravljenje okužb)
Swedish: Syftet med denna studie var att jämföra effekt/säkerhet hos lansoprazol 15/30 mg med placebo vid prevention av duodenalsår hos patienter med anamnes på duodenalsår eller magsårssjukdom.
Slovenian: Cilj te raziskave je bil primerjati učinkovitost/varnost lansoprazola 15/30 mg s placebom pri preprečevanju razjed dvanajstnika pri bolnikih s predhodno ulkusno boleznijo dvanajstnika oz. preprečevanje razjed želodca pri bolnikih s predhodno ulkusno boleznijo želodca.
Swedish: Nederländerna:
Slovenian: Nizozemska:
Swedish: Läkemedel med pH-beroende absorption
Slovenian: Zdravila, katerih absorpcija je odvisna od pH
Swedish: Lansoprazol 30 mg kombinerat med klaritromycin 250 eller 500 mg och amoxicillin 1 g, eller klaritromycin 250 och metronidazol 500-500 mg två gånger dagligen uppvisade en elimineringsfrekvens som uppfyllde ovan angivna krav.
Slovenian: Lansoprazol 30 mg v kombinaciji s klaritromicinom 250 ali 500 mg in amoksicilinom 1g, ali klaritromicinom 250 in metronidazolom 400-500 mg dvakrat dnevno je izkazal stopnje eradikacije, ki izpolnjujejo zgoraj navedene zahteve.
Swedish: Töm ned granulatkornen från en dospåse i glaset.
Slovenian: Granule iz ene vrečice dajte v kozarec.
Swedish: Plasmanivåerna av digoxin bör därför kontrolleras och digoxindosen vid behov justeras vid insättande och utsättande av lansoprazolbehandling.
Slovenian: Zato je treba ob začetku in koncu zdravljenja z lansoprazolom nadzorovati ravni digoksina v plazmi in odmerek digoksina po potrebi prilagoditi.
Swedish: Exponeringen för lansoprazol är fördubblad hos patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion och ännu mycket större hos patienter med måttligt och allvarligt nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Pri bolnikih z blago jetrno okvaro je izpostavljenost lansoprazolu podvojena, pri bolnikih z zmerno in hudo jetrno okvaro pa še večja.
Swedish: Följande biverkningar är sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 patienter): - feber - rastlöshet, dåsighet, förvirring, hallucinationer, sömnlöshet, synstörningar, svindel - smakförändringar, aptitförlust, inflammation i tungan (glossit) - hudreaktioner såsom brännande eller stickande känsla under huden, blåmärken, rodnad och överdriven svettning - ljuskänslighet - håravfall - myrkrypningar (parestesi), darrning - anemi (blekhet) - njurproblem - bukspottkörtelinflammation - leverinflammation (kan yttra sig som gulfärgning av hud eller ögon) - bröstsvullnad hos män, impotens - candidainfektion (svampinfektion, kan drabba hud eller slemhinnor) - angioödem.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 1.000): - zvišana telesna temperatura, - nemir, dremavost, zmedenost, halucinacije, nespečnost, motnje vida, vrtoglavica, - spremembe okušanja, izguba apetita, vnetje jezika (glositis), - kožne reakcije, kot je pekoč ali zbadajoč občutek pod kožo, modrice, rdečica in povečano potenje, - občutljivost za svetlobo, - izguba las, - občutek mravljinčenja (parestezija), tresenje, - anemija (bledost), - težave z ledvicami, - vnetje trebušne slinavke, - vnetje jeter (lahko je videti kot porumenela koža ali oči), - otekanje prsi pri moških, impotenca, - kandidoza (glivična okužba, ki lahko prizadene kožo ali sluznico) in - angioedem; če opazite simptome angioedema, kot so otekanje obraza, jezika ali grla, težave pri požiranju, koprivnica ali težave pri dihanju, takoj obiščite zdravnika.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Inga särskilda anvisningar.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ni posebnih zahtev.
Swedish: - behandling eller förebyggande av sår i magsäck eller tolvfingertarm hos patienter som behöver fortsatt NSAID-behandling (NSAID-behandling används mot smärta eller inflammation) - behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
Slovenian: - zdravljenje ali preprečevanje razjede dvanajstnika ali želodca pri bolnikih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje z nesteroidnimi antirevmatiki (nesteroidni antirevmatiki se uporabljajo proti bolečinam ali vnetjem) - zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma
Swedish: Sverige:
Slovenian: Švedska:
Swedish: 6.3 Hållbarhet [Kompletteras nationellt]
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti [Izpolni država članica.]
Swedish: Motsvarande AUC har även visats för granulatkorn som suspenderats i äpplejuice och administrerats via en nasogastrisk sond.
Slovenian: Enako vrednost AUC so pokazali tudi pri uporabi zrnc, suspendiranih v jabolčnem soku, danem po nazogastrični cevki.
Swedish: Spanien:
Slovenian: Španija:
Swedish: En pivotal studie presenterades om prevention av NSAID-relaterad sårbildning.
Slovenian: Za preprečevanje razjed, povezanih z jemanjem NSAID, je bila predstavljena ena osrednja raziskava.
Swedish: Rekommenderade kombinationer av antibiotika är: - 30 mg Agopton tillsammans med 250-500 mg klaritromycin och 1 000 mg amoxicillin - 30 mg Agopton tillsammans med 250 mg klaritromycin och 400-500 mg metronidazol.
Slovenian: Priporočene kombinacije antibiotikov so: - 30 mg zdravila Agopton skupaj z 250-500 mg klaritromicina in 1000 mg amoksicilina; - 30 mg zdravila Agopton skupaj z 250 mg klaritromicina in 400-500 mg metronidazola.
Swedish: Portugal:
Slovenian: Portugalska: