FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: F'20 individwu infettati bl-HIV li kienu qegħdin jieħdu 200 mg ta' emtricitabine kuljum f'kapsuli iebsin, l-ogħla konċentrazzjonijiet ta' emtricitabine fil-plażma fissa (Cmax), konċentrazzjonijiet l-iżjed baxxi (Cmin), u l-erja taħt il-kurva tal-ħin tal-konċentrazzjonijiet tal-plażma matul interval ta' dożaġġ ta' 24 siegħa (AUC) kienu ta' 1.8 ± 0.7 µg/mL, 0.09 ± 0.07 µg/mL u 10.0 ± 3.1 µg·h/mL, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Hos 20 hiv-infiserte forsøkspersoner som fikk 200 mg emtricitabin som harde kapsler daglig, var maksimale plasmakonsentrasjoner (Cmax) av emtricitabin ved likevekt, minimale konsentrasjoner (Cmin) og areal under plasmakonsentrasjon mot tid-kurven ved et doseringsintervall på 24 timer (AUC), henholdsvis 1,8 ± 0,7 µg/ml, 0,09 ± 0,7 µg/ml og 10,0 ± 3,1 µg·time/ml.
Maltese: Ir-rata tal-biodisponibiltà assoluta ta' emtricitabine mill-kapsuli iebsin Emtriva ta' 200 mg ġiet stmata li hi ta' 93%, u r-rata tal-biodisponibiltà assoluta mis-soluzzjoni orali Emtriva ta' 10 mg/mL kienet stmata li hi ta' 75%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av emtricitabin til Emtriva 200 mg harde kapsler ble anslått til å være 93 %, og den absolutte biotilgjengeligheten til Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning ble anslått til å være 75 %.
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218)
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) Propylenglykol
Maltese: Il-valur tal-konċentrazzjoni inibitorja ta' 50% (IC50) ta' emtricitabine kontra isolates tal-laboratorju u kliniċi ta' l-HIV-1 kienet fil-medda ta' 0.0013 sa 0.5 µmol/l.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro: IC50-verdien for emtricitabin mot laboratorie- og kliniske isolater av hiv-1 var i området 0,0013 til 0,5 µmol/l.
Maltese: 1 Ara sezzjoni 4.8, Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula għal aktar dettalji.
Norwegian Bokmål: 4.8, Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere detaljer.
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni u effetti farmakodinamiċi Emtricitabine huwa analogu tan-nukleosidi ta' cytidine sintetika b'attività li hija speċifika għallHIV-1, l-HIV-2 u l-HBV.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Emtricitabin er et syntetisk nukleosidanalog av cytidin med aktivitet som er spesifikk for hiv-1, hiv-2 og HBV.
Maltese: Disturbi gastro-intestinali:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer: Svært vanlige:
Maltese: Fi studji kombinati ta' emtricitabine flimkien ma' impedituri tal-protease (PIs, protease inhibitors), impedituri ta' l-analogi tan-nukleosidi, nukleotidi u mhux nukleosidi tar-reverse transcriptase ta' l-HIV, żidiet ma' l-effetti sinerġistiċi ġew osservati.
Norwegian Bokmål: I kombinasjonsstudier av emtricitabin sammen med proteasehemmere, nukleosid-, nukleotid- og ikke-nukleosid-analoge hemmere av hiv-revers transkriptase ble additive til synergistiske effekter sett.
Maltese: Analiżi fenotipika ma wriet l-ebda tibdil sinifikanti fis-suxxettibiltà għal emtricitabine sakemm ma kinetx żviluppat il-mutazzjoni M184V/1.
Norwegian Bokmål: Fenotypiske analyser viste ingen signifikante endringer i emtricitabinfølsomhet med mindre M184V/I-mutasjon hadde utviklet seg.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 30 kapsula iebsin.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 30 harde kapsler.
Maltese: Ma kienx hemm evidenza ta' tossiċità lill-mitokondrija in vitro jew in vivo.
Norwegian Bokmål: Det var ikke tegn til mitokondrietoksisitet in vitro eller in vivo.
Maltese: Tabella 2: Sommarju tabulat ta' reazzjonijiet avversi assoċjati ma' emtricitabine bbażat fuq studju kliniku u esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med emtricitabin basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring
Maltese: Kapsuli iebsin ta' Emtriva ta' 200 mg huma disponibbli għall-adulti, adolexxenti u tfal li jiżnu millinqas 33 kg u li jistgħu jibilgħu kapsuli iebsin.
Norwegian Bokmål: Emtriva 200 mg harde kapsler er tilgjengelig for voksne, ungdom og barn som veier minst 33 kg og som kan svelge harde kapsler.
Maltese: L-inqas livelli ta' konċentrazzjonijiet tal-plażma fissa laħqu livelli bejn wieħed u ieħor erba' darbiet ogħla mill-valuri IC90 in vitro għall-attività anti-HIV.
Norwegian Bokmål: De minimale konsentrasjonene ved likevekt nådde plasmanivåer omtrent 4 ganger over in vitro IC90-verdier for anti-hiv-aktivitet.
Maltese: Fi studju kliniku, il-half-life intraċellulari ta' emtricitabine-trifosfat f'PBMCs kienet ta' 39 siegħa.
Norwegian Bokmål: Intracellulær farmakokinetikk: Ved en klinisk studie var den intracellulære halveringstiden til emtricitabin-trifosfat i PBMC-er 39 timer.
Maltese: B'mod ġenerali, il-farmakokinetika ta' emtricitabine fit-trabi, tfal u adolexxenti (età ta' bejn 4 xhur sa 18-il sena) hija simili għal dik osservata fl-adulti.
Norwegian Bokmål: Generelt sett er farmakokinetikken til emtricitabin hos spedbarn, barn og ungdom (mellom 4 måneder og 18 år) tilsvarende den som ses hos voksne.
Maltese: Lindividwi tqassmu skond il-linja bażi tat-tneħħija tal-krejatinina (> 80 mL/min bħala funzjoni normali; 50-80 mL/min bħala indeboliment ħafif; 30-49 mL/min bħala indeboliment moderat; < 30 mL/min bħala indeboliment sever; < 15-il mL/min bħala funzjonament anefriku li jeħtieġ id-dijaliżi taddemm).
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene ble delt inn i henhold til baseline kreatininclearance (> 80 ml/min som normal funksjon, 50-80 ml/min som mild svekkelse, 30-49 ml/min som moderat svekkelse, < 30 ml/min som alvorlig svekkelse, < 15 ml/min alvorlig nyresvikt som krever hemodialyse).
Maltese: Qoxra tal-kapsula: gelatin, indigotine (E132), titanium dioxide (E171)
Norwegian Bokmål: Kapselskall: gelatin, indigotin (E132), titandioksid (E171) Trykkfarge som inneholder: svart jernoksid (E172), skjellakk (E904)
Maltese: Xylitol (E967)
Norwegian Bokmål: Paraoransje (E110) Renset vann Xylitol (E967)
Maltese: Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali
Norwegian Bokmål: Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning
Maltese: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali hija ta' 6 mg/kg sa massimu ta' 240 mg (24 mL) darba kuljum.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Anbefalt dose av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning er 6 mg/kg opptil maksimalt 240 mg (24 ml) en gang per dag.
Maltese: anġjoedema3
Norwegian Bokmål: angioødem3
Maltese: Emtricitabine, ukoll, ma impedixxix lill-enzima uridine-5'-diphosphoglucuronyl transferase, li hija responsabbli għall-glukoronidazzjoni.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet heller ikke uridin-5'-difosfoglukuronyltransferase, enzymet som er ansvarlig for glukuronidering.
Maltese: Emtricitabine ma impedixxix l-enzima responsabbli għallglukoronidazzjoni.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin hemmet ikke enzymet som er ansvarlig for glukuronidering.
Maltese: Il-biotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi lossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (madwar 9% tad-doża) u lkonjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (madwar 4% tad-doża).
Norwegian Bokmål: Biotransformasjonen av emtricitabin omfatter oksidering av tiolgruppen med dannelse av 3'-sulfoksiddiastereomerer (omtrent 9 % av dosen) og konjugering med glukuronsyre med dannelse av 2'-O-glukuronid (omtrent 4 % av dosen).
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Settembru 2008
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. oktober 2003 Dato for siste fornyelse: 22. september 2008
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi kienu stabbiliti wara li ngħatat doża waħda ta' kapsuli iebsa ta' 200 mg ta' emtricitabine lil 30 individwu mhux infettati bl-HIV, b'livelli varji ta' insuffiċjenza renali.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parameterne ble bestemt etter administrasjon av en enkelt dose på 200 mg emtricitabin harde kapsler til 30 ikke-hiv-infiserte forsøkspersoner med varierende grad av nyreinsuffisiens.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 170 mL soluzzjoni orali.
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 170 ml oppløsning.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni wara għoti ġol-vini ta' emtricitabine kien ta' 1.4 ± 0.3 L/kg, li jindika li emtricitabine tinfirex mal-ġisem kollu fl-ispazji fluwidi kemm dawk intraċellurlari u kemm ekstraċellulari.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum etter intravenøs administrasjon av emtricitabin var 1,4 ± 0,3 l/kg, noe som antyder at emtricitabin fordeles i stort omfang i hele kroppen til både intracellulære og ekstracellulære væskerom.
Maltese: Fi studju pilota fit-tfal u fi studju definittiv ta' bijoekwivalenza fl-adulti, is-soluzzjoni orali Emtriva ta' 10 mg/mL ntwera li għandha bejn wieħed u ieħor 80% tar-rata tal-biodisponibiltà tal-kapsuli iebsin Emtriva ta' 200 mg.
Norwegian Bokmål: I en pilotstudie hos barn og en definitiv bioekvivalensstudie hos voksne, viste Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning å ha ca. 80 % av biotilgjengeligheten til Emtriva 200 mg harde kapsler.
Maltese: Fl-istudji fl-adulti, 1,039 pazjent li qatt ma kienu ħadu din it-terapija qabel u 440 pazjent esperjenzati bil-kura, irċivew emtricitabine (n = 814) jew prodott mediċinali biex iqabbel (n = 665) għal 48 ġimgħa flimkien ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra.
Norwegian Bokmål: I studiene av voksne fikk 1039 behandlingsnaive og 440 behandlingserfarne pasienter emtricitabin (n = 814) eller et sammenlignings-legemiddel (n = 665) i 48 uker i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler.
Maltese: Wara 48 ġimgħa ta' trattament il-kors li kien fih emtricitabine wera proporzjon ekwivalenti ta' pazjenti bl-RNA tal-HIV b' < 400 kopja/mL (94% emtricitabine kontra 92%) u proporzjon akbar ta' pazjenti bl-RNA tal-HIV b' < 50 kopja/mL (95% emtricitabine kontra 87%) meta mqabbel mal-pazjenti li komplew il-kors PIHAART tagħhom.
Norwegian Bokmål: Etter 48 ukers behandling viste regimet inneholdende emtricitabin en tilsvarende andel av pasienter med hiv RNA < 400 kopier/ml (94 % emtricitabin sammenlignet med 92 %) og en større andel av pasienter med hiv RNA < 50 kopier/ml (95 % emtricitabin sammenlignet med 87 %) sammenlignet med pasientene som fortsatte med det proteasehemmer-baserte HAART-regimet.
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija wara esponiment in utero Analogi tan-nukleos(t)idi jista' jkollhom impatt fuq il-funzjoni tal-mitokondrija sa grad varjabbli, li hu l-aktar notevoli bi stavudine, didanosine u zidovudine.
Norwegian Bokmål: Mitokondriell dysfunksjon etter eksponering in utero Nukleos(t)idanaloger kan påvirke mitokondriefunksjonen i varierende grad, noe som er mest tydelig med stavudin, didanosin og zidovudin.
Maltese: Sunset yellow (E110) jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Norwegian Bokmål: Paraoransje (E110) kan forårsake allergiske reaksjoner.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Emtriva
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Emtriva
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali hija ta' 240 mg (24 mL) darba kuljum.
Norwegian Bokmål: Voksne: Anbefalt dose av Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning er 240 mg (24 ml) en gang per dag.
Maltese: Għalkemm il-medja ta' Cmax u ta' Cmin kienet ta' madwar 20% ogħla u l-medja tal-AUC kienet ta' 16% ogħla fin-nisa meta mqabbla mal-irġiel, din id-differenza ma kinetx ikkunsidrata li kienet klinikament sinifikanti.
Norwegian Bokmål: Selv om gjennomsnittlig Cmax og Cmin var omtrent 20 % høyere og gjennomsnittlig AUC var 16 % høyere hos kvinner sammenlignet med menn, ble ikke denne differansen ansett som klinisk signifikant.
Maltese: Pazjenti li diġa jbatu minn disfunzjoni tal-fwied li tinkludi l-epatite kronika attiva, għandhom żdieda fil-frekwenza ta' anormalitajiet tal-funzjoni tal-fwied waqt terapija antiretrovirali kombinata (CART, combination antiretroviral therapy) u jeħtieġ li jiġu monitorjati skond il-prattika normali.
Norwegian Bokmål: Pasienter med foreliggende leverdysfunksjon, inkludert kronisk aktiv hepatitt, har en økt forekomst av unormal leverfunksjon ved antiretroviral kombinasjonsterapi (CART), og bør overvåkes i samsvar med standardpraksis.
Maltese: Informazzjoni għall utent Emtriva 10 mg/mL soluzzjoni orali
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Emtriva 10 mg/ml mikstur, oppløsning emtricitabin
Maltese: Il-mutazzjoni YMDD tikkawża reżistenza kemm għal emtricitabine u anke għal lamivudine.
Norwegian Bokmål: YMDD-mutasjonen medfører resistens mot både emtricitabin og lamivudin.
Maltese: L-istima ta' reazzjonijiet avversi minn dejta ta' studji kliniċi hija bbażata fuq esperjenza minn tliet studji fl-adulti (n = 1,479) u tliet studji pedjatriċi (n = 169).
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger ut fra data fra kliniske studier er basert på erfaringer fra tre studier hos voksne (n = 1479) og tre pediatriske studier (n = 169).
Maltese: Eżempji rilevanti jinkludu retinite ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite tat-tip Pneumocystis jirovecii.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler omfatter cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumonier.
Maltese: It-twaħħil in vitro ta' emtricitabine ma' proteini tal-plażma umana kienet ta' < 4% u indipendenti millkonċentrazzjoni fil-medda ta' 0.
Norwegian Bokmål: Bindingen av emtricitabin til humane plasmaproteiner in vitro var < 4 % og i området 0,02-200 µg/ml uavhengig av konsentrasjonen.
Maltese: Kull mL fih 10 mg ta' emtricitabine.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 10 mg emtricitabin.
Maltese: Emtricitabine ma jinibixxix ċitotossiċità f'ċelluli mononukleari tad-demm periferali (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs), f'razza ta' ċelluli stabbiliti tal-limfoċiti u tal-makrofaġi monoċitiċi jew f'ċelluli progenitriċi tal-mudullun in vitro.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin viste ikke cytotoksisitet ovenfor perifere mononukleære blodceller (PBMC), etablerte lymfocytt- og monocyttmakrofag cellelinjer eller benmargprogenitorceller in vitro.
Maltese: M'hemmx informazzjoni dwar l-effikaċja u hemm biss informazzjoni limitata ħafna dwar is-sigurtà ta' emtricitabine fi trabi ta' anqas minn 4 xhur.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig angående effekt og det finnes bare svært begrensede data angående sikkerhet av emtricitabin hos spedbarn under 4 måneder.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emtriva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Maltese: Emtricitabine jitneħħa mill-ġisem, primarjament, permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u sekrezzjoni tubulari attiva.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin elimineres hovedsakelig via nyrene ved glomerulær filtrasjon og aktiv tubulær sekresjon.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi emtricitabine.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er emtricitabin.
Maltese: Tiħux Emtriva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Emtriva
Maltese: Insuffiċjenza epatika:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige:
Maltese: Meta ttestajta għall-attività kontra strejns tal-HBV tal-laboratorju, il-valur ta' IC50 għal emtricitabine kien fil-medda ta' 0.01 sa 0.04 µmol/l.
Norwegian Bokmål: Ved testing for aktivitet mot laboratoriestammer av HBV, var IC50-verdien for emtricitabin i området 0,01 til 0,04 µmol/l.
Maltese: M'hemmx interazzjonijiet kliniċi sinifikanti meta emtricitabine jingħata flimkien ma' indinavir, zidovudine, stavudine, famciclovir, jew tenofovir disoproxil fumarate.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk signifikante interaksjoner når emtricitabin gis samtidig med indinavir, zidovudin, stavudin, famciklovir eller tenofovirdisoproksilfumarat.
Maltese: Sindromu tar-Riattivazzjoni Immuni
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom
Maltese: aspartate aminotransferase (AST) għoli fis-serum u/jew ALT għoli fis-serum, iperbilirubinimja Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda:
Norwegian Bokmål: forhøyet serum-aspartataminotransferase (ASAT) og/eller forhøyet serum- ALAT, hyperbilirubinemi Hud- og underhudssykdommer: Vanlige:
Maltese: L-esponiment ta' emtricitabine fil-plażma (AUC) fi trabi li kellhom sa 3 xhur li rċivew 3 mg/kg ta' emtricitabine darba kuljum kienet simili għal dik li kienet osservata bl-użu ta' dożi ta' 6 mg/kg kuljum f'adulti u tfal infettati bl-HIV li kellhom 4 xhur jew iktar.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av emtricitabin (AUC) i plasma hos spedbarn opptil 3-månedersalderen som fikk 3 mg/kg emtricitabin én gang daglig tilsvarte det som ble observert ved bruk av daglige doser på 6 mg/kg hos hiv-infiserte voksne og barn på 4 måneder og eldre.
Maltese: 4 kunjetti + 8 swabs
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass + 8 spritservietter
Maltese: 25 mg Trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni trab: kunjett (ħġieġ)
Norwegian Bokmål: 25 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass)
Maltese: SE = standard error.
Norwegian Bokmål: SE = standard feil.
Maltese: --------------------Studju 2----------------- ----------------Studju 3--------
Norwegian Bokmål: -----------------Studie 2----------- ---------------Studie 3----------- ---------------Studie 4----------
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkolożi (TB)
Norwegian Bokmål: • Risiko for opportunistiske infeksjoner og tuberkulose (TB)
Maltese: D-88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
Maltese: Introduzzjoni b.
Norwegian Bokmål: Innledning b.
Maltese: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PASI 75 4 34* 44 49* 59 3 34* 49* 2 38* 71 DSGA
Norwegian Bokmål: PASI 50 14 58* 70 74* 77 9 64* 77* 9 69* 83 PASI 75,
Maltese: p = 0.0001.
Norwegian Bokmål: a. p = 0,0001.
Maltese: Riattivazzjoni tal-epatite B, listeria,
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B, listeria
Maltese: TSS Erozjoni JSN
Norwegian Bokmål: TSS Erosions JSN
Maltese: Effettività u sigurtà klinika
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet og effekt
Maltese: Risponsi
Norwegian Bokmål: Respons
Maltese: Enbrel N=103 sa 105*
Norwegian Bokmål: Enbrel N = 103 til 105*
Maltese: Plaċebo (N = 105)
Norwegian Bokmål: Placebo (N = 105)
Maltese: Hampshire, PO9 2NG Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Hampshire, PO9 2NG Storbritannia
Maltese: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Teл:
Norwegian Bokmål: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Maltese: Risponsi ACR ACR 20 ACR 50
Norwegian Bokmål: ACR-responser ACR 20
Maltese: Enbrel + Methotrexate (n = 231)
Norwegian Bokmål: Enbrel + metotreksat (n = 231)
Maltese: Dan hu normali.)
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.)
Maltese: Plaċebo N=106 sa 109*
Norwegian Bokmål: Placebo N = 106 til 109*
Maltese: Tromboċitopenja, anemija, lewkopenja, newtropenja
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, anemi, leukopeni, nøytropeni
Maltese: Plaċebo N = 139
Norwegian Bokmål: Placebo N = 139
Maltese: Rari ≥ 1/10,000 sa
Norwegian Bokmål: Sjeldne ≥1/10 000 til
Maltese: ċ: Tnaqqis fil-mard hu definita bħala DAS <1.6
Norwegian Bokmål: c: Remisjon er definert som DAS < 1,6
Maltese: F'sett ta' dejta miġbura ta' provi kliniċi, l-inċidenza totali ta' infezzjonijiet opportunistiċi kienet ta' 0.09% għal 15,402 persuna li rċivew Enbrel.
Norwegian Bokmål: I et samlet datasett av kliniske studier, var den samlede forekomsten av opportunistiske infeksjoner 0,09 % for de 15 402 personene som fikk Enbrel.
Maltese: Vaskulite (inkluż vaskulite pożittiva tal-antikorpi ċitoplażmika antinewtrofilika)
Norwegian Bokmål: Vaskulitt (deriblant antinøytrofil cytoplasmaantistoffpositiv vaskulitt)
Maltese: Panċitopenja u anemija aplastika
Norwegian Bokmål: Pancytopeni og aplastisk anemi
Maltese: Linearjetà
Norwegian Bokmål: Linearitet
Maltese: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi/anafilattiċi serji (inklużi anġjoedema, bronkospażmu), sarkojdożi
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske/anafylak tiske reaksjoner (inkludert angioødem, bronkospasmer), sarkoidose
Maltese: Bażi b'Punteġġ Totali Sharp Plaċebo
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SE) årlig endring fra grunnverdi i total sharp score Placebo
Maltese: Panċitopenja*
Norwegian Bokmål: Pancytopeni*
Maltese: sPGA "ċara" jew "minima", n (%) Taqsira: sPGA-static Physician Global Assessment a. p < 0.0001 meta mqabbel mal-plaċebo
Norwegian Bokmål: sPGA "klar" eller "minimal", n (%) Forkortelse: sPGA-static Physician Global Assessment a p < 0,0001 sammenlignet med placebo
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi (ara Disturbi filġilda u fittessuti ta' taħt il-gilda),
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Maltese: *p 0.0001 meta mqabbel mal-plaċebo a.
Norwegian Bokmål: *p  0,0001 sammenlignet med placebo a.
Maltese: Dan il-komponiment Fc fih il-hinge, irreġjuni CH2 u CH3 iżda mhux ir-reġjun CH1 ta' IgG1.
Norwegian Bokmål: Denne Fc komponenten inneholder hengslen, CH2 og CH3 regionene, men ikke CH1 regionen av IgG1.
Maltese: Riżultati tal-Psorjasi Pedjatrika tal-Plakka f'Ġimgħa 12 Enbrel 0.8 mg/kg Darba filĠimgħa (N = 106)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk plakkpsoriasis utfall ved 12 uker Enbrel 0,8 mg/kg én gang/uke (N = 106)
Maltese: Pass 4: Kif tarmi l-pinna użata MYCLIC
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Kassering av den brukte MYCLIC-pennen
Maltese: Anness IV
Norwegian Bokmål: VEDLEGG IV
Maltese: Lupus erythematosus tal-ġilda, lupus erythematosus sottoakut tal-ġilda, sindrome simili għall-lupus
Norwegian Bokmål: Kutan lupus erythematosus, subakutt kutan lupus erythematosus, lupus-lignende syndrom
Maltese: Tuberkulożi, infezzjoni opportunistika (li tinkludi infezzjonijiet fungali invażivi, protożoali, batterjali, mikobatterjali atipiċi, virali u Leġjonella)*
Norwegian Bokmål: Tuberkulose, opportunistiske infeksjon (inkludert invasive sopp-, protoz-, bakterielle, atypiske mykobakterielle, virale infeksjoner og Legionella)*
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson, vaskulite tal-ġilda (li tinkludi vaskulite b'sensittività eċċessiva), eritema multiforme, reazzjonijiet liċenojdi
Norwegian Bokmål: Steven-Johnsons syndrom, kutan vaskulitt (inkludert hypersensitivitetsvask ulitt), erythema multiforme, lichenoide reaksjoner
Maltese: Fi studju open-label, single-dose, two-treatment, crossover, f'voluntiera f'saħħithom, etanercept mogħti bħala injezzjoni waħda ta' 50 mg/ml, instab li kien bijoekwivalenti għal żewġ injezzjonijiet simultanji ta' 25 mg/ml.
Norwegian Bokmål: I en åpen, enkeltdose, crossover-studie med to behandlinger hos friske frivillige ble én enkelt 50 mg/ml injeksjon med etanercept funnet å være bioekvivalent med to samtidige injeksjoner á 25 mg/ml.
Maltese: • Artrite psorjatika f'pazjenti mill-età ta' 12-il sena
Norwegian Bokmål: • Psoriasisartritt hos pasienter fra 12 års alder
Maltese: Fi grupp ta' 7,416-il pazjent ikkurati b'Enbrel fi provi kliniċi li kellhom artrite rewmatojde, artrite psorjatika, ankylosing spondylitis u psorjasi, 18-il limfoma kienu rrappurtati.
Norwegian Bokmål: Av en gruppe på 7416 pasienter som ble behandlet med Enbrel i kliniske studier på revmatoid artritt, psoriasisartritt, Bekhterevs sykdom og psoriasis, er det blitt rapportert 18 lymfomer.
Maltese: Introduzzjoni
Norwegian Bokmål: Innledning
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni f'pazjenti b'ankylosing spondylitis, l-AUCs fl-istat fiss ta' etanercept kienu ta' 466 μg*h/ml u 474 μg*h/ml għal 50 mg Enbrel darba fil-ġimgħa (N = 154) u 25 mg darbtejn fil-ġimgħa (N = 148), rispettivament.
Norwegian Bokmål: I en analyse av populasjonsfarmakokinetikk hos pasienter med Bekhterevs sykdom var etanercept steady-state AUC henholdsvis 466 mikrogram×t/ml og 474 mikrogram×t/ml for 50 mg Enbrel én gang per uke (N=154) og 25 mg to ganger per uke (N=148).
Maltese: Malli tisma t-tieni ‘klikk' (jew, jekk ma tismax it-tieni ‘klikk', wara li jkunu għaddew 10 sekondi), l-injezzjoni tiegħek tkun lesta (ara Dijagramma 6).
Norwegian Bokmål: Når du hører det andre "klikket" (eller dersom du ikke hører det neste "klikket" etter at det har gått 10 sekunder) er injeksjonen ferdig (se Figur 6).
Maltese: Istijoċitożi ematofaġika (sindrome ta' attivazzjoni talmakrofagu)*
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi* Hemofagocytisk histiocytose (makrofag aktiveringssyndrom)*