FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Estado miembro de referencia era Alemania y los Estados miembros afectados eran Austria, Francia, los Países Bajos, España y el Reino Unido.
Latvian: Atsauces dalībvalsts bija Vācija un iesaistītās dalībvalstis bija Austrija, Francija, Nīderlande, Spānija un Apvienotā Karaliste.
Spanish: Londres, 23 de octubre de 2007 EMEA/331678/2007
Latvian: Londona, 2007. g. 23. oktobris EMEA/331678/2007
Spanish: 1 Apartado 4 del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Latvian: 1 Grozītās Direktīvas 2001/83/EK 29. panta 4. punkts
Spanish: El procedimiento de reconocimiento mutuo se inició el 6 de julio de 2006.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūra uzsākta 2006. gada 6. jūlijā.
Spanish: Estos Estados miembros no lograron llegar a un acuerdo en relación con el reconocimiento mutuo de la autorización de comercialización otorgada por el Estado miembro de referencia.
Latvian: Šīs dalībvalstis nespēja panākt vienošanos attiecībā uz atsauces dalībvalstī izsniegtās reģistrācijas apliecības savstarpējo atzīšanu.
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 24 de enero de 2007 con la adopción de una lista de preguntas.
Latvian: Arbitrāžas procedūra uzsākta 2007. gada 24. janvārī ar jautājumu saraksta pieņemšanu.
Spanish: El Dr. Karl Broich actuó como ponente y el Dr. Eric Abadie como coponente.
Latvian: Karls Broičs (Karl Broich) un koreferents bija Dr. Eriks Abadī (Eric Abadie).
Spanish: Se emitió un dictamen favorable por consenso el 19 de julio de 2007.
Latvian: Labvēlīgu atzinumu vienprātīgi pieņēma 2007. gada 19. jūlijā.
Spanish: Alemania remitió los motivos del desacuerdo a la EMEA el 20 de diciembre de 2006.
Latvian: Vācija 2006. gada 20. decembrī nodeva EMEA arbitrāžai nesaskaņu iemeslus.
Spanish: La Comisión Europea convirtió el dictamen final en una Decisión el 23 de octubre de 2007.
Latvian: Šis galīgais atzinums 2007. gada 23. oktobrī tika pārveidots par Eiropas Komisijas Lēmumu.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización aportó explicaciones por escrito el 13 de abril de 2007.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks 2007. gada 13. aprīlī iesniedza rakstiskus paskaidrojumus.
Spanish: Esto hace referencia a la ampliación de la indicación a pacientes sin cáncer, a la elección de las tablas de conversión, a si deben incluirse o no en la ficha técnica la contraindicación en caso de lactancia natural y las interacciones con los opiáceos agonistas parciales, así como a los estudios necesarios para demostrar la bioequivalencia con el medicamento de referencia.
Latvian: Tas attiecas uz indikācijas paplašināšanu,- iekļaujot pacientus, kuriem nav vēža, - konversijas tabulu izvēli, jautājumu par to, vai informācija par kontrindikāciju zīdītājām un mijiedarbību ar daļējiem opioīdu antagonistiem ir jādod zāļu aprakstā, un par pētījumiem, kas nepieciešami, lai pierādītu bioekvivalenci ar atsauces zālēm.
Spanish: Se han constatado diferencias significativas en cuanto a la indicación propuesta, la posología y las contraindicaciones que figuran en la ficha técnica del producto y que aparecen en la demostración de la bioequivalencia, lo que se consideró un problema grave de salud pública.
Latvian: Atklājās būtiskas atšķirības zāļu aprakstā attiecībā uz piedāvāto indikāciju, devām un kontrindikācijām un bioekvivalences pierādīšanu, un uzskatīja, ka tas var radīt nopietnu sabiedrības veselības apdraudējumu.
Spanish: Durante su reunión de julio de 2007, el CHMP, a la luz de la información general presentada y del debate científico en el seno del Comité, dictaminó que la relación riesgo/beneficio es favorable a Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS y nombres asociados, que las objeciones planteadas por Francia no debían evitar que se concediera la autorización de comercialización y que debían modificarse el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto del Estado miembro de referencia.
Latvian: CHMP 2007. gada jūlija sanāksmē secināja, ņemot vērā kopējos iesniegtos datus un zinātnisko diskusiju Komitejā, ka ieguvuma/riska samērs Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS un radniecīgām zālēm ir labvēlīgs, un ka Francijas izvirzītie iebildumi nedrīkst nepieļaut reģistrācijas apliecības izsniegšanu, un ka ir jākoriģē zāļu apraksts, etiķete un lietošanas pamācība atsauces dalībvalstī.
Spanish: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS y nombres asociados es un analgésico opiáceo que está indicado para el dolor crónico intenso que sólo puede tratarse adecuadamente con analgésicos opiáceos.
Latvian: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS un radniecīgās zāles ir opioīds analgētiķis, kas indicēts pie smagām hroniskām sāpēm, kuras var adekvāti ārstēt tikai ar opioīdiem analgētiķiem.
Spanish: La lista de nombres comerciales a los que se aplica se adjunta en el Anexo I. Las conclusiones científicas se recogen en el Anexo II y el resumen de las características del producto, en el Anexo III.
Latvian: Zinātniskie secinājumi ir izklāstīti II pielikumā kopā ar grozīto zāļu aprakstu, kas ir atrodams III pielikumā.
Spanish: Ratiopharm GmbH presentó solicitudes de reconocimiento mutuo para el parche transdérmico Fentanylratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS y nombres asociados, basándose en la autorización de comercialización otorgada por Alemania el 4 de abril de 2006.
Latvian: Ratiopharm GmbH iesniedza pieteikumus Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS un radniecīgo zāļu savstarpējai atzīšanai, pamatojoties uz 2006. gada 4. aprīlī Vācijā izsniegto reģistrācijas apliecību.
Spanish: Número de autorización de la UE
Latvian: ES (RA) numurs Piešķirta is nosauku ms
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Latvian: Iepakojums Saturs Iepakoj uma izmērs
Spanish: Puede ser necesaria la rehidratación.
Latvian: Var būt nepieciešama rehidratācija.
Spanish: La administración debe iniciarse en las primeras 24 a 48 horas de edad.
Latvian: Lietošanu uzsāk pirmo 24 līdz 48 stundu vecumā.
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de…
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot līdz…
Spanish: Lavar las manos tras el uso.
Latvian: Pēc lietošanas mazgāt rokas.
Spanish: Código ATCvet: QP51AX08.
Latvian: ATĶ vet kods: QP51AX08.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I en el anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto tā, kā tās lietotas šo zāļu sastāvā.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/12/2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 13/12/2016
Spanish: El contacto repetido con el medicamento puede provocar alergias cutáneas.
Latvian: Atkārtota saskare ar zālēm var izraisīt ādas alerģijas.
Spanish: Los animales deben recibir la suficiente cantidad de calostro de acuerdo con las buenas prácticas de crianza.
Latvian: Dzīvniekiem ir jāsaņem pirmpiens pietiekošā daudzumā atbilstoši labai audzēšanas praksei.
Spanish: En muy raras ocasiones, se ha observado un aumento de la diarrea en animales tratados.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ārstētajiem dzīvniekiem tika novērota diarejas pastiprināšanās.
Spanish: La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la diarrea.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk 24 stundu laikā pēc diarejas parādīšanās.
Spanish: 3) Si la bomba dosificadora se utiliza por primera vez (o no se ha utilizado durante unos días), apretar con cuidado hasta que se forme una gota de solución en la parte superior de la boquilla.
Latvian: 3) Ja dozators tiek lietots pirmo reizi (vai ja tas vairākas dienas nav lietots), uzmanīgi sūknēt šķīdumu,
Spanish: En ambos casos, se ha demostrado la reducción de la excreción de ooquistes.
Latvian: Abos gadījumos ir novērota samazināta oocistu izdalīšanās.
Spanish: La concentración máxima en plasma, Cmáx, es de 4 ng/ml.
Latvian: Maksimālā plazmas koncentrācija Cmax ir 4 ng/ml.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais kartona iepakojums
Spanish: Es activo principalmente sobre los estadíos libres del parásito (esporozoitos, merozoitos).
Latvian: Tas ir aktīvs galvenokārt pret parazīta brīvajām formām (sporozoīts, merozoīts).
Spanish: No administrar en caso de diarrea instaurada durante más de 24 horas y en animales débiles.
Latvian: Nelietot, ja diareja ir konstatēta vairāk nekā pirms 24 stundām, vai vājiem dzīvniekiem.
Spanish: Halofuginona
Latvian: Halofuginone
Spanish: Tartrazina (E102)
Latvian: Tartrazīns (E102)
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro son CI50< 0,1 μg/ml y CI90 4,5 μg/ml, respectivamente.
Latvian: Koncentrācija, kura inhibē 50% un 90% parazītu in vitro testa sistēmā, attiecīgi ir IC50 < 0,1 μg/ml un IC90 no 4,5 μg/ml.
Spanish: Cada envase contiene además una bomba dosificadora de 4 ml que consta de varios componentes fabricados en polipropileno y polietileno de alta y baja densidad y lineal de baja densidad, acero inoxidable y silicona.
Latvian: Katrā iepakojumā atrodas arī 4 ml dozēšanas sūknis, kas sastāv no vairākām augsta, zema un lineāra zema blīvuma polietilēna, polipropilēna, nerūsošā tērauda un silikona detaļām.
Spanish: Los síntomas de toxicidad incluyen diarrea, sangre visible en heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía y postración.
Latvian: Toksicitātes simptomi ir diareja, asiņaini izkārnījumi, samazināta piena uzņemšana, dehidratācija, apātija un prostrācija.
Spanish: Para pesos menores o mayores, debe realizarse un cálculo preciso (4 ml/20 kg).
Latvian: Vieglākiem vai smagākiem teļiem jāveic precīza devas aprēķināšana (4 ml/20 kg).
Spanish: Cada frasco está cerrado con una tapa de polipropileno.
Latvian: Pudele ir noslēgta ar polipropilēna vāciņu.
Spanish: No administrar con el estómago vacío.
Latvian: Nelietot tukšā dūšā.
Spanish: La semivida de eliminación es de 11,7 horas tras la administración intravenosa (IV) y de 30,84 horas tras la administración oral única.
Latvian: 11,7 stundas, bet pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas tas ir 30,84 stundas.
Spanish: HALAGON no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Latvian: Zāles nedrīkst nonākt ūdens tilpnēs, jo tas var apdraudēt zivis un citus ūdenī dzīvojošus organismus.
Spanish: El lactato de halofuginona es una sal cuyas propiedades antiprotozoarias y eficacia frente a Cryptosporidium parvum han sido demostradas tanto en condiciones in vitro como en infecciones artificiales o naturales.
Latvian: Halofuginona laktāts ir sāls, kura pretprotozoju īpašības un efektivitāte pret Cryptosporidium parvum ir konstatēta gan in vitro apstākļos, gan mākslīgi izraisītu, gan dabiskas izcelsmes infekciju laikā.
Spanish: La administración en días consecutivos debe realizarse a la misma hora cada día.
Latvian: Turpmāka ārstēšana jāveic katru dienu vienā un tai pašā laikā.
Spanish: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Agua purificada
Latvian: Benzoskābe (E210) Pienskābe (E270) Tartrazīns (E102) Attīrīts ūdens
Spanish: Una vez que un primer ternero ha sido tratado, todos los terneros recién nacidos con posterioridad deben ser sistemáticamente tratados mientras persista el riesgo de diarrea debida a C. parvum.
Latvian: Tiklīdz tiek ārstēts pirmais teļš, tad visi nākamie jaundzimušie teļi ir sistemātiski jāārstē tik ilgi, kamēr pastāv C. parvum izraisītas diarejas risks.
Spanish: Los valores más altos han sido encontrados en hígado y riñón.
Latvian: Vislielākā daudzumā ir atrasts aknās un nierēs.
Spanish: Mantener el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Latvian: Uzglabāt pudeli ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu to no gaismas.
Spanish: En caso de contacto con la piel y los ojos lavar cuidadosamente el área expuesta con agua limpia.
Latvian: Ja zāles nokļuvušas uz ādas vai acīs, mazgāt skarto vietu ar tīru ūdeni.
Spanish: 5) Presionar a fondo sobre la bomba dosificadora para dejar salir una dosis que equivale a 4 ml de solución.
Latvian: 5) Pilnībā nospiest dozatora mēlīti, lai ievadītu devu, kas atbilst 4 ml šķīduma.
Spanish: El medicamento se excreta principalmente en orina.
Latvian: Zāles no organisma izdalās galvenokārt ar urīnu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antiprotozoarios, halofuginona.
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: Citi pretprotozoju līdzekļi, halofuginons.
Spanish: 2) Retirar la tapa protectora de la boquilla.
Latvian: 2) Noņemt sprauslas aizsargvāciņu.
Spanish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
Latvian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "Derīgs līdz".
Spanish: 4) Sujetar al ternero e introducirle la boquilla de la bomba dosificadora en la boca.
Latvian: 4) Savaldīt teļu un ievietot dozatora sprauslu teļa mutē.
Spanish: La biodisponibilidad de la sustancia activa en terneros, tras la administración oral única, es de alrededor del 80%.
Latvian: Medikamenta bioizmantojamība teļiem pēc vienreizējas iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 80%.
Spanish: Si aparecen los signos clínicos de sobredosificación, el tratamiento debe ser interrumpido inmediatamente y el animal debe ser alimentado con leche o reemplazante lácteo no medicados.
Latvian: Parādoties pārdozēšanas simptomiem, ārstēšana ir nekavējoties jāpārtrauc, un dzīvniekam jāizbaro piens vai piena aizvietotājs bez pievienota medikamenta.
Spanish: Ácido benzoico (E210)
Latvian: Benzoskābe (E210)
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos).
Latvian: Liellopi (jaundzimuši teļi).
Spanish: Bovino 10 µg/kg 25 µg/kg
Latvian: 10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Jaundzimušiem teļiem:
Spanish: Sustancia farmacológicament e activa
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela
Spanish: En terneros recién nacidos:
Latvian: Jaundzimušiem teļiem:
Spanish: En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.
Latvian: Spānija Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Spanish: El tiempo necesario para obtener la concentración máxima, Tmáx, es de 11 horas.
Latvian: Maksimālo koncentrāciju Tmax sasniedz 11 stundu laikā.
Spanish: Administrar solo después de la ingesta de calostro o tras la ingesta de leche o reemplazante lácteo.
Latvian: Lietot tikai pēc pirmpiena, piena vai piena aizvietotāja izēdināšanas.
Spanish: Clasificación terapéutica
Latvian: Citi nosacījumi Terapeitiskā klasifikācija
Spanish: El compuesto tiene un efecto criptosporidiostático sobre Cryptosporidium parvum.
Latvian: Vielai piemīt kriptosporidiostatiska iedarbība uz Cryptosporidium parvum.
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoarios
Latvian: Pretparazītu līdzekļi/līdz ekļi pret protozojiem
Spanish: Como los síntomas de toxicidad pueden darse a dos veces la dosis terapéutica, es necesario administrar estrictamente la dosis recomendada.
Latvian: ,Llietojot devas, kas 2 reizes pārsniedz terapeitisko devu, var parādīties toksicitātes simptomi, tāpēc ir nepieciešams stingri ievērot norādīto devu.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 6 mēneši.
Spanish: No administrar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Spanish: 0,03 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Latvian: Anorektisku teļu ārstēšanai zāles ievada, atšķaidot puslitrā elektrolītu šķīduma.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Personām ar pastiprinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām šīs veterinārās zāles jālieto piesardzīgi.
Spanish: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Latvian: Atbilst 0,6086 mg halofuginona laktāta Palīgvielas:
Spanish: Para uso por vía oral en terneros después de la toma de alimentos.
Latvian: Iekšķīgai lietošanai teļiem pēc ēdināšanas.
Spanish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Latvian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales: Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Latvian: Īpaši norādījumi personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Personām ar pastiprinātu jutību pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām šīs veterinārās zāles jālieto piesardzīgi.
Spanish: 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml de HALAGON una vez al día durante 7 días consecutivos.
Latvian: • 45 kg < teļi < 60 kg: 12 ml HALAGON vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas.
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Latvian: Aktīvā viela halofuginons ir hinazolinona atvasinājumu (slāpekļa poliheterocikli) grupas pretprotozoju līdzeklis.
Spanish: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Latvian: Divasa-Farmavic, S.A.
Spanish: 1) Enroscar la bomba dosificadora en el frasco.
Latvian: 1) Uzskrūvēt pudelei dozatoru.
Spanish: No adminsitrar en animales utilizados para la producción de leche destinada a consumo humano.
Latvian: kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Latvian: Derīguma termiņš pēc tiešā iepakojuma pirmās atvēršanas: 6 mēneši.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, se incluye una bomba dosificadora apropiada para la administración de «HALAGON».
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu devu, komplektācijā ir ietverts HALAGON ievadīšanai piemērots dozators.
Spanish: Especies animale s
Latvian: Dzīvnieku suga
Spanish: Repetir la operación dos o tres veces, según corresponda, para administrar el volumen deseado (8 ml para terneros de 35-45 kg y 12 ml para terneros de 45-60 kg).
Latvian: Lai ievadītu nepieciešamo daudzumu (attiecīgi 8 ml 35-45 kg smagiem teļiem un 12 ml 45-60 kg smagiem teļiem), nospiest dozatora mēlīti attiecīgi divas vai trīs reizes.
Spanish: Si persiste la irritación de los ojos, consulte con un médico.
Latvian: Ja acs kairinājums neizzūd, vērsties pēc medicīniskās palīdzības.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de halofuginona tras administraciones orales repetidas son comparables a los perfiles farmacocinéticos después del tratamiento oral único.
Latvian: Izplatīšanās tilpums ir 10 l/kg. Halofuginona plazmas koncentrācija pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas ir līdzīga farmakokinētiskam modelim pēc vienas iekšķīgas devas lietošanas.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Latvian: HALAGON 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt pudeli ārējā kartona iepakojumā, lai pasargātu to no gaismas.
Spanish: 6) Volver a cubrir la boquilla con la tapa protectora.
Latvian: 6) Uzlikt sprauslas aizsargvāciņu.
Spanish: Utilizar guantes protectores al manipular el medicamento.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, izmantot aizsargcimdus.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Latvian: RAŽOŠANAS, IEVEŠANAS, IZPLATĪŠANAS , TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI
Spanish: • Reducción de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Latvian: • Diarejas samazināšanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum infekcija.
Spanish: Caja de cartón con un frasco (polietileno de alta densidad) de 290 ml, 490 ml o 980 ml de solución oral.
Latvian: Kartona kārba, kurā ievietota viena (augsta blīvuma polietilēna) pudele, kas satur 290 ml, 490 ml vai 980 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Spanish: Múscul o
Latvian: Muskuļaudi
Spanish: 4 ml de HALAGON/20 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.
Latvian: i., 4 ml HALAGON/20 kg ķermeņa svara / vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas.
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos y las mucosas.
Latvian: Nepieļaut ādas, acu vai gļotādas saskari ar zālēm.
Spanish: Solución transparente de color amarillo.
Latvian: Dzidrs, dzeltens šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, se incluye una bomba dosificadora apropiada para la administración oral.
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu dozēšanu, komplektācijā ir ietverts HALAGON ievadīšanai piemērots dozators.
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Latvian: Audos galvenais komponents ir halofuginons neizmainītā veidā.
Spanish: • Prevención de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Latvian: • Diarejas novēršanai, kuru ierosina diagnosticēta Cryptosporidium parvum infekcija, fermās, kurās novērota kriptosporidioze.
Spanish: HALAGON 0,5 mg/ml solución oral para terneros halofuginona (como lactato)
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS HALAGON 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai teļiem. halofuginons (laktāta sāls veidā)
Spanish: La dosis es: 100 μg de halofuginona/kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, es decir
Latvian: Deva: 100 μg halofuginona / kg ķermeņa svara / vienu reizi dienā 7 dienas pēc kārtas, t.
Spanish: La sustancia activa de HALAGON es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKU DAUDZUMS (MRL) Veterināro zāļu HALAGON aktīvā viela ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación de los medicamentos veterinarios no utilizados o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Latvian: 12. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Latvian: RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Latvian: Farmakodinamiskās īpašības
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMUR-I
Spanish: Halofuginona (como lactato)
Latvian: Aktīvā viela: Halofuginons (laktāta sāls veidā)
Spanish: Se administra a terneros recién nacidos una vez al día durante una semana.
Latvian: To lieto jaundzimušiem teļiem vienu reizi dienā vienu nedēļu.
Spanish: El EPAR completo de Halagon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Halagon EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.