FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zatajenja bubrega, a u nekim se slučajevima nakon prekida primjene pregabalina ova nuspojava povukla.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum nýrnabilunar og í sumum tilvikum gekk aukaverkunin til baka eftir að meðferð með pregabalíni var hætt.
Croatian: povišene vrijednosti alanin aminotransferaze, povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze,
Icelandic: *Hækkun á alanínamínótransferasa (ALAT) og hækkun á aspartatamínótransferasa (ASAT)
Croatian: Što se tiče prekida dugotrajnog liječenja pregabalinom, podatci upućuju da incidencija i težina simptoma ustezanja mogu biti povezani s dozom.
Icelandic: Þegar langtímameðferð með pregabalíni er hætt benda fyrirliggjandi gögn til þess að tíðni og alvarleiki fráhvarfseinkenna gætu verið skammtaháð.
Croatian: Kako uzimati Lyricu
Icelandic: Hvernig nota á Lyrica
Croatian: Otvorite bočicu i kod prve uporabe umetnite nastavak koji se utisne u grlo boce (Slike 1 i 2).
Icelandic: Opnið flöskuna og við fyrstu notkun skal setja í millistykkið sem þrýst er í flöskuna (Press-In Bottle Adapter (PIBA)) (myndir 1 og 2).
Croatian: Analiza populacijske farmakokinetike pokazala je da oralni antidijabetici, diuretici, inzulin, fenobarbital, tiagabin i topiramat nemaju klinički značajnog učinka na klirens pregabalina.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum benti til þess að sykursýkilyf til inntöku, þvagræsilyf, insúlín, fenóbarbital, tíagabín og tópíramat hefðu engin klínískt marktæk áhrif á úthreinsun pregabalíns.
Croatian: Pregabalin se iz sustavne cirkulacije primarno odstranjuje izlučivanjem nepromijenjenog lijeka putem bubrega.
Icelandic: Pregabalín hverfur fyrst og fremst brott úr blóðrás líkamans sem óbreytt lyf með útskilnaði um nýrun.
Croatian: Primjenu pregabalina treba odmah prekinuti ako nastupe simptomi angioedema, kao što su oticanje lica, područja oko usta ili gornjih dišnih puteva.
Icelandic: Hætta skal strax meðferð með pregabalíni ef einkenni ofnæmisbjúgs, s.s. bólga í andliti, umhverfis munn eða í efri hluta öndunarvegar, koma fram.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u trajanju do 12 tjedana je i kod periferne i kod centralne neuropatske boli smanjenje boli opaženo u prvom tjednu liječenja i održalo se tijekom cijelog trajanja liječenja.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, á bæði útlægum og miðlægum taugaverkjum, sem stóðu í allt að 12 vikur kom marktæk minnkun verkja fram eftir eina viku og hélst meðan á meðferðinni stóð.
Croatian: Majke koje doje
Icelandic: SEM FÓLK GETUR
Croatian: Omaglica, omamljenost, glavobolja.
Icelandic: Sundl, svefnhöfgi, höfuðverkur.
Croatian: Neuropatska bol Lyrica je indicirana za liječenje periferne i centralne neuropatske boli u odraslih osoba.
Icelandic: Taugaverkir Lyrica er notað til meðferðar á útlægum og miðlægum taugaverkjum hjá fullorðnum.
Croatian: Tijekom ili nedugo nakon prekida primjene pregabalina mogu se javiti konvulzije, uključujući status epilepticus i grand mal konvulzije.
Icelandic: Meðan á notkun pregabalíns stendur eða stuttu eftir að notkun pregabalíns er hætt geta komið fram krampar, þ.m.t. flogafár og krampaflog (grand mal convulsions).
Croatian: U 14-dnevnom placebom kontroliranom ispitivanju pedijatrijski su bolesnici (u dobi od 1 mjeseca do manje od 4 godine) dobivali pregabalin u dozi od 7 mg/kg na dan, pregabalin u dozi od 14 mg/kg na dan ili placebo.
Icelandic: Í 14 daga rannsókninni með samanburði við lyfleysu fengu börn (á aldrinum 1 mánaðar til yngri en 4 ára) pregabalín 7 mg/kg/dag, pregabalín 14 mg/kg/dag eða lyfleysu.
Croatian: 75 mg kapsule
Icelandic: 75 mg hylki
Croatian: Lyrica sadrži laktozu hidrat
Icelandic: Lyrica inniheldur laktósa einhýdrat
Croatian: • U nekih je bolesnika pri uzimanju lijeka Lyrica prijavljeno zatajenje srca; radilo se uglavnom o starijim bolesnicima s postojećim bolestima srca i krvožilja.
Icelandic: Greint hefur verið frá tilfellum um hjartabilun hjá sumum sjúklingum meðan á meðferð með Lyrica stóð; meirihluti þessara sjúklinga voru aldraðir með hjarta- og æðasjúkdóma.
Croatian: • zamagljen vid, dvoslike
Icelandic:  Þokusýn, tvísýni.
Croatian: Manje često povećanje kreatin fosfokinaze u krvi, povećanje glukoze u krvi, smanjenje broja trombocita, povećanje kreatinina u krvi, snižene vrijednosti kalija u krvi, smanjenje tjelesne težine
Icelandic: Hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði, blóðsykurshækkun, fækkun blóðflagna, hækkað kreatínín í blóði, minnkað blóðkalíum, þyngdartap.
Croatian: U ispitivanjima prenatalne/postnatalne toksičnosti pregabalin je izazvao razvojnu toksičnost za mladunčad štakora pri razini izloženosti > 2 puta većoj od maksimalne preporučene izloženosti u ljudi.
Icelandic: Í rannsóknum á eituráhrifum fyrir og eftir fæðingu hafði pregabalín eituráhrif á þroska afkvæma hjá rottum þegar útsetningin var meiri en tvöföld ráðlögð hámarksútsetning hjá mönnum.
Croatian: • Uzmite onoliko oralne otopine koliko Vam je odredio liječnik.
Icelandic: Taktu þann fjölda hylkja sem læknirinn hefur mælt fyrir um.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Lyrica
Icelandic: Ef hætt er að nota Lyrica
Croatian: Među bolesnicima u kojih se javila somnolencija, udio onih koji su odgovorili na liječenje iznosio je 48% u skupini koja je primala pregabalin te 16% u skupini koja je primala placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fundu fyrir svefnhöfga, var svörunarhlutfall 48% hjá þeim sem fengu pregabalín og 16% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazuju da spol nema klinički značajnog utjecaja na koncentracije pregabalina u plazmi.
Icelandic: Klínískar rannsóknir gefa til kynna að enginn marktækur munur sé á plasmaþéttni pregabalíns hjá konum og körlum.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza na štakorima i majmunima nisu opaženi učinci na SŽS, uključujući hipoaktivnost, hiperaktivnost i ataksiju.
Icelandic: á eituráhrifum við endurtekna skammta í rottum og öpum komu fram áhrif á miðtaugakerfið þar á meðal vanvirkni, ofvirkni og ósamhæfing hreyfinga.
Croatian: Suicidalne ideje i ponašanje prijavljeni su u bolesnika liječenih antiepilepticima u različitim indikacijama.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjálfsvígshugsunum og sjálfsvígshegðun hjá sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum við ýmsum ábendingum.
Croatian: Među bolesnicima u kojih se nije javila somnolencija takvo je poboljšanje zabilježeno u 33% bolesnika liječenih pregabalinom te 18% bolesnika koji su primali placebo.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem fundu ekki fyrir svefnhöfga greindu 33% af þeim sem fengu pregabalín og 18% af þeim sem fengu lyfleysu frá þessari breytingu til batnaðar.
Croatian: (p=0,0068 naspram placeba), 29,1% ispitanika liječenih pregabalinom u dozi od 2,5 mg/kg na dan (p=0,2600 naspram placeba) i 22,6% onih koji su primali placebo.
Icelandic: var 40,6% hjá þeim sem fengu meðferð með pregabalíni 10 mg/kg/dag (p=0,0068 miðað við lyfleysu), 29,1% hjá þeim sem fengu meðferð með pregabalíni 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 miðað við lyfleysu) og 22,6% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Croatian: Potrebno je prilagoditi dozu u bolesnika čija je bubrežna funkcija smanjena ili se liječe hemodijalizom (vidjeti dio 4.2, Tablica 1).
Icelandic: Nauðsynlegt er að breyta skömmtum hjá sjúklingum sem eru með skerta nýrnastarfsemi eða gangast undir blóðskilun (sjá kafla 4.2 töflu 1).
Croatian: smanjen broj krvnih pločica, smanjen broj neutrofila, povećanje kreatinina u krvi, snižene vrijednosti kalija u krvi)
Icelandic: daufkyrningafæð, hækkun á kreatíníni í blóði, minnkað blóðkalíum).
Croatian: Primjena:
Icelandic: NN:
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Icelandic: Sjúklingar með glaktósaóþol, laktasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Croatian: Umetnite štrcaljku u nastavak za bočicu i izvucite potreban volumen iz preokrenute boce (Slike 3 i 4).
Icelandic: Festið sprautuna á millistykkið, hvolfið flöskunni og dragið upp í sprautuna það rúmmál sem þörf er á (myndir 3 og 4).
Croatian: Kada se pregabalin primjenjuje u kombinaciji s opioidima, može se razmisliti o mjerama za sprečavanje konstipacije (osobito u žena i starijih bolesnika).
Icelandic: Huga þarf að því að koma í veg fyrir hægðatregðu þegar nota þarf pregabalín samtímis ópíóíðum (einkum hjá konum og öldruðum).
Croatian: Morate znati da nakon prekida dugotrajnog i kratkotrajnog liječenja lijekom Lyrica mogu nastupiti određene nuspojave.
Icelandic: Þegar skammtíma- og langtímameðferð með Lyrica er hætt geta komið fram ákveðnar aukaverkanir.
Croatian: Jedna tvrda kapsula također sadrži 24,75 mg laktoze hidrata.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 24,75 mg laktósaeinhýdrat.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Croatian: Rijetke: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Croatian: U konvencionalnim ispitivanjima sigurnosne farmakologije na životinjama pregabalin se dobro podnosio u dozama značajnima za kliničku primjenu.
Icelandic: Í klínískum skömmtum þoldist pregabalín vel í hefðbundnum lyfjafræðilegum öryggisrannsóknum á dýrum.
Croatian: Prvo povlačenje u štrcaljku (ml)
Icelandic: Dregið upp í fyrstu sprautu (ml)
Croatian: Tinta za označavanje: šelak željezov oksid, crni (E172) propilenglikol kalijev hidroksid
Icelandic: Svart járnoxíð (E172) Própýlenglýkól Kalíumhýdroxíð
Croatian: Nema dovoljno podataka za ukidanje istodobno primijenjenih antiepileptika nakon što je dodavanjem pregabalina postignuta kontrola napadaja, a u cilju monoterapije pregabalinom.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nægilegar upplýsingar til þess að hætta megi samhliða meðferð með öðrum flogaveikilyfjum þegar náðst hefur stjórn á flogaveiki með viðbótarmeðferð með pregabalíni, til þess að meðhöndla megi eingöngu með pregabalíni.
Croatian: Farmakokinetika višestrukih doza može se predvidjeti iz podataka o farmakokinetici jedne doze.
Icelandic: Lyfjahvörf eftir endurtekna skammta eru fyrirsjáanleg útfrá gögnum fyrir einn skammt.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza pokazala je da je klirens kreatinina bio značajna kovarijabla peroralnog klirensa pregabalina, tjelesna težina bila je značajna kovarijabla prividnog peroralnog volumena distribucije pregabalina, a ti su odnosi bili slični kod pedijatrijskih i odraslih bolesnika.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi að kreatínínúthreinsun var marktæk skýribreyta af úthreinsun pregabalíns eftir inntöku, líkamsþyngd var marktæk skýribreyta fyrir sýnilegt dreifingarrúmmál pregabalíns eftir inntöku og þessi tengsl voru svipuð hjá börnum og fullorðnum.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari metilparahidroksibenzoat (E218) propilparahidroksibenzoat (E216) natrijev dihidrogenfosfat, bezvodni natrijev hidrogenfosfat, bezvodni (E339) sukraloza (E955) umjetna aroma jagode [sadrži male količine etanola (alkohola)] voda, pročišćena
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (E218) Propýlparahýdroxýbenzóat (E216) Vatnsfrítt natríum-tvíhýdrógenfosfat Vatnsfrítt tvínatríumfosfat (E339) Súkralósi (E955)
Croatian: • otežano ili bolno mokrenje, inkontinencija
Icelandic:  Erfiðleikar við eða sársaukafull þvaglát, þvagleki.
Croatian: • promjene u rezultatima pretraga krvi i jetre (povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze u krvi, povišene vrijednosti alanin aminotransferaze, povišene vrijednosti aspartat aminotransferaze, smanjen broj krvnih pločica, smanjen broj neutrofila, povećanje kreatinina u krvi, snižene vrijednosti kalija u krvi)
Icelandic: Hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði, hækkun á alanínamínótransferasa, hækkun á aspartatamínótransferasa, blóðsykurshækkun, fækkun blóðflagna, hækkað kreatínín í blóði, minnkað blóðkalíum, þyngdartap.
Croatian: • otežano gutanje
Icelandic: C. AÐRAR FORSENDUR
Croatian: Jedna tvrda kapsula također sadrži 11 mg laktoze hidrata.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 11 mg laktósaeinhýdrat.
Croatian: Liječenje pregabalinom može započeti dozom od 150 mg na dan.
Icelandic: Hefja má meðferð með pregabalíni á 150 mg skammti á sólarhring.
Croatian: Međutim, primjena pregabalina s hranom nema klinički značajnog učinka na opseg apsorpcije pregabalina.
Icelandic: Gjöf með mat hefur samt sem áður engin klínískt marktæk áhrif á magn þess pregabalíns sem frásogast.
Croatian: Jedna tvrda kapsula također sadrži 35 mg laktoze hidrata.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 35 mg laktósaeinhýdrat.
Croatian: • suhe oči, oticanje očiju, bol u oku, slabost očiju, suzne oči, nadraženost očiju
Icelandic:  Augnþurrkur, augnbólga, augnverkur, augnþreyta, vot augu, erting í augum.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 225 mg pregabalín.
Croatian: N-metilirani derivat pregabalina, glavni metabolit pregabalina ustanovljen u mokraći, činio je 0,9% doze.
Icelandic: 0,9% af skammtinum reyndist vera N-metýleruð afleiða pregabalíns, sem er aðalumbrotsefni pregabalíns sem finnst í þvagi.
Croatian: Jedna tvrda kapsula također sadrži 22 mg laktoze hidrata.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 22 mg laktósaeinhýdrat.
Croatian: Jedna tvrda kapsula također sadrži 8,25 mg laktoze hidrata.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 8,25 mg laktósaeinhýdrat.
Croatian: 50 mg kapsule
Icelandic: 50 mg hylki
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Često vrtoglavica
Icelandic: Eyru og völundarhús Algengar
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet u nekih bolesnika koji su primali pregabalin prijavljeno je kongestivno zatajenje srca.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá hjartabilun hjá sumum sjúklingum sem eru á pregabalínmeðferð.
Croatian: Najčešće nuspojave zbog kojih je prekinuto liječenje u skupinama koje su primale pregabalin bile su omaglica i somnolencija.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem leiddu til þess að sjúklingar úr pregabalínhópnum hættu voru sundl og svefnhöfgi.
Croatian: 200 mg kapsule
Icelandic: 200 mg hylki
Croatian: 300 mg kapsule
Icelandic: 300 mg hylki
Croatian: Pregabalin je ispitan u jednom kontroliranom kliničkom ispitivanju u trajanju od 56 tjedana, s režimom doziranja dva puta na dan.
Icelandic: Skömmtun pregabalíns tvisvar á dag hefur verið rannsökuð í 1 klínískri samanburðarrannsókn sem stóð í 56 vikur.
Croatian: • Doza, koja je prilagođena Vama i Vašoj bolesti, u pravilu će iznositi između 150 mg (7,5 ml) i
Icelandic: Skammturinn sem var ákveðinn fyrir þig og þitt ástand er venjulega á milli 150 mg (7,5 ml) og 600 mg (30 ml) á sólarhring.
Croatian: U mladih je štakora nakon 1-2 tjedna izloženosti > 2 puta većoj od terapijske izloženosti u ljudi opažena umanjena reakcija straha na akustične podražaje.
Icelandic: Minnkuð svörun við hljóðáreiti kom fram í ungum rottum 1-2 vikum eftir meira en tvöfalda meðferðarskammta hjá mönnum.
Croatian: Učinci na estrusni ciklus opaženi su pri izloženosti 5 puta većoj od terapijske izloženosti u ljudi.
Icelandic: Áhrif á tímgunarhring komu fram eftir skammta sem samsvöruðu fimmföldum meðferðarskömmtum hjá mönnum.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur.
Croatian: U štakora nisu opaženi tumori pri izloženosti do 24 puta većoj od prosječne izloženosti u ljudi kod primjene najviše preporučene kliničke doze od 600 mg na dan.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif pregabalíns voru athuguð í rannsóknum á rottum og músum sem stóðu í tvö ár. Engin merki um æxli komu fram hjá rottum eftir allt að 24 falda meðalútsetningu hjá mönnum eftir hámarks ráðlagðan skammt hjá mönnum, 600 mg/sólarhring.
Croatian: Početna doza (mg/dan)
Icelandic: Byrjunarskammtur (mg/sólarhring)
Croatian: Nemojte uzimati Lyricu: Ako ste alergični na pregabalin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir pregabalíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: Jedna tvrda kapsula također sadrži 70 mg laktoze hidrata.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 70 mg laktósaeinhýdrat.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje pregabalinom, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning af meðferð fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með pregabalíni.
Croatian: • trzanje mišića, oticanje zglobova, ukočenost mišića, bol uključujući bol u mišićima, bol u vratu
Icelandic:  Vöðvakippir, liðbólga, vöðvastífleiki, verkir þ.m.t. vöðvaverkir, verkur í hálsi.
Croatian: Lyrica 300 mg tvrde kapsule EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Icelandic: Lyrica 300 mg hörð hylki EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Croatian: • grlobolja.
Icelandic:  Lifrarbilun.
Croatian: Zatajenje bubrega
Icelandic:  Brjóstverkur.
Croatian: Rijetko dezinhibicija
Icelandic: Hömluleysi (disinhibition).
Croatian: Bijela i svijetlonarančasta, s oznakama "Pfizer" na kapici i "PGN 225" na tijelu, otisnutima crnom tintom.
Icelandic: Hvítt og ljós-appelsínugult, merkt „Pfizer" á hettuna og „PGN 225" á bolinn með svörtu bleki.
Croatian: Lyrica 150 mg tvrde kapsule EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Icelandic: Lyrica 150 mg hörð hylki EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Croatian: PVC/aluminijski blisteri koji sadrže 21, 84 ili 100 tvrdih kapsula.
Icelandic: PVC/álþynnur sem innihalda 21, 84, eða 100 hörð hylki.
Croatian: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Icelandic: EU/1/19/1381/001
Croatian: Vrećica (PVC) 1000 mL (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Icelandic: 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Croatian: 25 g / 25 g Otopina za infuziju Intravenski
Icelandic: 25 g / 25 g Innrennslislyf, lausn
Croatian: 1 vrećica
Icelandic: 1 poki
Croatian: Veličina pakovanja
Icelandic: Pakkningast ærði
Croatian: Ne morate čuvati ovaj lijek.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma lyfið.
Croatian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Icelandic: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su zdravstvenim radnicima koji su zaduženi za skrb o vama.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru ætlaðar heilbrigðisstarfsmanninum sem annast þig.
Croatian: Pažljivo se pridržavajte liječnikovih uputa.
Icelandic: Fylgdu öllum leiðbeiningum læknisins vandlega.
Croatian: - ako imate visoke razine kalija u krvi (hiperkalijemija).
Icelandic: - ef þú ert með há kalíumgildi í blóði (blóðkalíumhækkun).
Croatian: Ovaj se lijek ne primjenjuje u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nije poznato je li siguran i djelotvoran u ovoj dobnoj skupini.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið börnum eða unglingum undir 18 ára aldri vegna þess að ekki er vitað hvort það sé öruggt og árangursríkt hjá þessum aldurshópi.
Croatian: Nakon otvaranja spremnika, sadržaj treba upotrijebiti odmah.
Icelandic: Þegar ílátið hefur verið opnað skal nota innihaldið strax.
Croatian: Što je LysaKare i za što se koristi 2.
Icelandic: Upplýsingar um LysaKare og við hverju það er notað 2.
Croatian: Učestalosti su klasificirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) te nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem hér segir: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: DK, EE, FI, NO, SE
Icelandic: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Croatian: Stoga nije vjerojatno da ćete primiti više infuzije nego što biste trebali jer će vaš liječnik pratiti vaše liječenje.
Icelandic: Því er ólíklegt að þú fáir meira af innrennslinu en þú átt að fá vegna þess að læknirinn mun fylgjast með þér meðan á meðferðinni stendur.
Croatian: Ovaj lijek je samo za jednokratnu primjenu.
Icelandic: Lyfið er eingöngu einnota.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek:
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef:
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): • ógleði og uppköst
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka LysaKare u djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun LysaKare hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: Nemojte ponovno spajati djelomično iskorištene vrećice.
Icelandic: Ekki endurtengja poka sem hafa verið notaðir að hluta.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se koriste za smanjivanje nuspojava lijekova protiv raka.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð til að draga úr aukaverkunum krabbameinslyfja.
Croatian: Ispravno čuvanje, uporaba i zbrinjavanje ovog lijeka odgovornost su specijaliste u odgovarajućim ustanovama.
Icelandic: Rétt geymsla, notkun og förgun lyfsins er á ábyrgð sérfræðings og fer fram í viðeigandi húsnæði.
Croatian: Otopina za infuziju 1000 ml
Icelandic: Innrennslislyf, lausn 1.000 ml
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja, primit ćete odgovarajuće liječenje.
Icelandic: Ef þú færð samt of stóran skammt færðu viðeigandi meðferð.
Croatian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francuska
Icelandic: Framleiðandi Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frakkland
Croatian: Te nuspojave uglavnom su blage do umjerene.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt vægar til miðlungsmiklar.
Croatian: To može značiti da je lijek nestabilan ili da je otopina postala kontaminirana.
Icelandic: Það getur bent til þess að lyfið sé óstöðugt eða að lausnin sé menguð.
Croatian: Nemojte vaditi iz zaštitnog omota dok sve nije spremno za primjenu.
Icelandic: Takið ekki úr ytri umbúðum fyrr en rétt fyrir notkun.
Croatian: - Djelatne tvari su arginin i lizin.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru arginín og lýsín.
Croatian: Nemojte upotrebljavati otopine koje su zamućene ili imaju taloge.
Icelandic: Ekki nota lausnir sem eru skýjaðar eða með botnfalli.
Croatian: Ne očekuje se interakcija s drugima lijekovima jer nema informacija da se drugi lijekovi reapsorbiraju istim mehanizmom reapsorpcije u bubregu.
Icelandic: Ekki er búist við neinum milliverkunum við önnur lyf vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um að önnur lyf séu endurfrásoguð af sama endurfrásogskerfi nýrna.
Croatian: Moguće nuspojave 5. Kako čuvati LysaKare
Icelandic: 5. Hvernig geyma á LysaKare 6.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćna tvar: voda za injekcije
Icelandic: Hjálparefni: vatn fyrir stungulyf
Croatian: Nemojte koristiti ako jezaštitni omot prethodno otvaran ili oštećen.
Icelandic: Notið ekki ef ytri umbúðir hafa áður verið opnaðar eða eru skemmdar.
Croatian: Liječnik će provjeriti Vaše razine kalija u krvi i ako su previsoke ispravit će ih prije početka infuzije.
Icelandic: Læknirinn mun mæla kalíumgildi blóðsins og leiðrétta þau ef þau eru of há áður en innrennsli hefst.
Croatian: Infuzijska vrećica od polivinilklorida (PVC) koja sadrži 1000 ml otopine, omotana u zaštitnu foliju od polietilen poliamina/aluminija.
Icelandic: Innrennslispoki úr pólývínýlklóríði (PVC) sem inniheldur 1.000 ml af lausn, pakkað í pólýetýlenpólýamín/álpappír.
Croatian: Pridržavajte se savjeta svog liječnika o količini tekućine koju trebate popiti na dan primjene lijeka tako da ostanete dobro hidrirani.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum læknisins um hve mikinn vökva á að drekka á meðferðardeginum til að halda réttu vökvamagni í líkamanum.
Croatian: Preporučena doza lijeka LysaKare je 1 litar (1000 ml).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af LysaKare lausn er 1 l (1.000 ml).