FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægen vil måske tage blodprøver for at kontrollere, hvor godt din lever virker eller måske skifte dig til anden medicin.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate efectua teste de sânge pentru a vă verifica buna funcţionare a ficatului sau vă poate prescrie alt medicament.
Danish: Lægemiddelstoffer eller naturlægemidler (fx Ginkgo biloba og perikon), der inducerer disse enzymer, kan medføre nedsat plasmakoncentration af efavirenz.
Romanian: Medicamentele sau preparatele din plante (de exemplu extracte de Ginkgo biloba şi sunătoare) care induc aceste enzime pot produce scăderea concentraţiilor plasmatice de efavirenz.
Danish: Phenytoin, phenobarbital og andre antikonvulsiva, som er substrater for CYP-isoenzymer
Romanian: Fenitoină, fenobarbital şi alte anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor CYP450
Danish: Geometrisk gennemsnitligt Cmin for indinavir (0,33 mg/l), når det blev givet sammen med ritonavir og efavirenz, var højere end det gennemsnitlige historiske Cmin (0,15 mg/l), når indinavir blev givet alene ved 800 mg q8h.
Romanian: Media geometrică a Cmin pentru indinavir (0,33 mg/l) administrat cu ritonavir şi efavirenz a fost mai mare decât media istorică a Cmin (0,15 mg/l) pentru indinavir administrat în monoterapie în doză de 800 mg q8h.
Danish: Flasker: 3 år
Romanian: Pentru flacoane: 3 ani
Danish: Cmax: ↔ 11% (CYP3A-induktion - indvirkning på boceprevir) *0-8 timer
Romanian: Cmax: ↔ 11% (inducţia CYP3A - efect asupra boceprevirului) *0-8 ore
Danish: Incidensen af erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
Romanian: Frecvenţa eritemului multiform sau a sindromului Stevens-Johnson a fost de aproximativ 0,10 %.
Danish: Grazoprevir: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87%
Romanian: Grazoprevir: ASC: ↓83% Cmax: ↓87%
Danish: AUC og Cmax 240 mg efavirenz oral opløsning hos ikke-inficerede voksne frivillige blev forøget med henholdsvis 30% og 43%, når dosen blev givet sammen med henholdsvis et måltid med stort fedtindhold og under faste.
Romanian: ASC şi Cmax a unei doze unice de 240 mg soluţie orală la adulţi voluntari neinfectaţi au crescut cu 30 % şi respectiv 43 %, atunci când a fost administrat cu o masă cu conţinut crescut de grăsimi, administrată pe stomacul gol.
Danish: Den daglige dosis rifabutin bør øges med 50 %, når det administreres sammen med efavirenz.
Romanian: Doza zilnică de rifabutină trebuie crescută cu 50% atunci când se administrează în asociere cu efavirenz.
Danish: Potentialet for krydsresistens mellem efavirenz og PI'ere er lille på grund af de forskellige enzymmål, der er involverede.
Romanian: Potenţialul de apariţie a rezistenţei încrucişate între efavirenz şi IP este redus datorită faptului că sunt implicate enzime ţintă diferite.
Danish: 4.3 og 5.2) og bør ikke gives til patienter med moderat leverinsufficiens, da data er utilstrækkelige til at afgøre, om dosisjustering er nødvendig.
Romanian: Efavirenzul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 5.2) şi nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată din cauza datelor insuficiente pentru a determina dacă este necesară ajustarea dozei.
Danish: AUC: ↑ 44 %
Romanian: ASC: ↑ 44%
Danish: Det er påvist, at efavirenz inducerer CYP3A4 og CYP2B6, hvilket medfører induktion af dets egen metabolisering, hvilket kan være klinisk relevant hos nogle patienter.
Romanian: S-a demonstrat că efavirenz induce enzimele CYP3A4 şi CYP2B6 cu stimularea consecutivă a propriei sale metabolizări care poate fi relevantă clinic la unii pacienţi.
Danish: Hvis du tager disse lægemidler sammen med Stocrin, kan der opstå alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, eller Stocrin kan holde op med at virke på den rigtige måde.
Romanian: Luând aceste medicamente împreună cu Stocrin puteţi crea un potenţial pentru reacţii adverse grave şi/sau care pun în pericol viaţa sau puteţi împiedica acţiunea eficientă a Stocrin.
Danish: Tilsvarende resultater forventes ved de anbefalede doser.
Romanian: *mai puţin decât dozele recomandate, sunt de aşteptat rezultate similare în cazul dozei recomandate
Danish: • Medicin til behandling af malaria: artemether/lumefantrin: Stocrin kan nedsætte mængden af artemether/lumefantrin i blodet.
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul malariei: artemeter/lumefantrină: Stocrin vă poate scădea concentraţia de artemeter/lumefantrină din sânge.
Danish: Ingen indvirkning (↔) svarer til et fald i estimeret gennemsnitsratio på ≤20% eller stigning i estimeret gennemsnitsratio på
Romanian: Niciun efect (↔) corespunzător cu o scădere a raportului mediu estimat de ≤20% sau o creştere a raportului mediu estimat de
Danish: Patienter, som får krampestillende lægemidler, der hovedsageligt metaboliseres i leveren, som fx phenytoin, carbamazepin og phenobarbital, kan have brug for periodisk monitorering af plasmaniveauer.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează concomitent medicamente anticonvulsivante metabolizate primar la nivelul ficatului, cum ar fi fenitoina, carbamazepina şi fenobarbitalul, pot necesita periodic monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Danish: • Medicin til behandling af infektion med hepatitis C-virus: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir og sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Romanian: Medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor cu virus hepatic C: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Danish: Efavirenz filmovertrukne tabletter må kun gives til børn, der med sikkerhed er i stand til at synke tabletter.
Romanian: Efavirenz comprimate filmate trebuie administrat doar copiilor care în mod cert pot înghiţi comprimatele.
Danish: • Det kan blive nødvendigt at øge eller nedsætte Stocrin dosis, hvis du også tager anden medicin
Romanian: • Doza de Stocrin poate necesita să fie crescută sau scăzută dacă utilizaţi, de asemenea, anumite medicamente (vezi Stocrin împreună cu alte medicamente).
Danish: EXP Den orale opløsning bør anvendes inden for en måned efter åbning.
Romanian: EXP A se utiliza soluţia orală în decurs de 1 lună după prima deschidere a flaconului.
Danish: Amylase: I en undergruppe på 1.008 patienter i en klinisk undersøgelse, blev der set asymptomatiske stigninger i serumamylase niveauet, til mere end 1,5 gange den øvre normalgrænse hos 10% af de patienter, der blev behandlet med efavirenz og 6% af de patienter, der blev behandlet med kontrolregimer.
Romanian: Amilaze: în subgrupul de 1008 pacienţi din cadrul studiului clinic, s-au observat creşteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1,50 ori faţă de limita superioară normală la 10 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi la 6 % dintre pacienţii trataţi cu regimuri terapeutice de control.
Danish: Det anbefales at tage Stocrin på tom mave, helst ved sengetid.
Romanian: Este recomandat să utilizaţi Stocrin pe stomacul gol, de preferat seara la culcare.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Middellængde triglycerider, benzoesyre (E210) og jordbær/mintsmag.
Romanian: • Celelalte componente sunt: trigliceride cu lanţ mediu, acid benzoic (E210) şi aromă de căpşuni/mentă.
Danish: AUC: ↓ 21 % Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↓ 21% Cmax: ↔
Danish: Eksponeringen for raltegravir (et UGT1A1-substrat) reduceres ved tilstedeværelse af efavirenz (se pkt.
Romanian: Expunerile la raltegravir (un substrat UGT1A1) sunt scăzute în prezenţa efavirenzului (vezi pct. 4.5, tabelul 2).
Danish: Naturlægemidler, som indeholder prikbladet perikum (Hypericum perforatum), på grund af risiko for reduktion i plasmakoncentrationer samt reduceret klinisk effekt af efavirenz (se pkt.
Romanian: Preparate din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) datorită riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de diminuare a efectelor clinice ale efavirenz (vezi pct. 4.5).
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til lægen eller til apotekspersonalet, hvis du tager følgende:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Danish: • Sertralin (medicin til behandling af depression): lægen vil måske være nødt til at ændre din sertralindosis.
Romanian: Sertralină (medicament utilizat în tratamentul depresiei): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de sertralină.
Danish: Hvis patienten allerede tager perikon, skal dette seponeres, og de virale niveauer og evt. efavirenzkoncentrationen skal kontrolleres.
Romanian: În cazul în care un pacient foloseşte deja sunătoare, administrarea acesteia trebuie întreruptă, trebuie verificat nivelul încărcăturii virale şi dacă este posibil trebuie verificate concentraţiile plasmatice ale efavirenzului.
Danish: Der er rapporteret om yderligere to tilfælde (1 prospektivt og 1 retrospektivt), herunder hændelser svarende til neuralrørsdefekter, med en fastdosis-kombinationstablet indeholdende efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil.
Romanian: Două cazuri suplimentare (1 prospectiv și 1 retrospectiv) incluzând evenimente confirmate pentru defectele de tub neural au fost raportate pentru comprimatul conținând efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil într-o combinație cu doză fixă.
Danish: For hiv-inficerede patienter i steady-state var middel-Cmax, middel-Cmin og middel-AUC lineære ved en daglig dosis på 200 mg, 400 mg og 600 mg.
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV, la starea de echilibru, valorile medii ale Cmax, Cmin şi ASC au fost liniare cu dozele zilnice de 200 mg, 400 mg şi 600 mg.
Danish: Hos en undergruppe på 1.008 patienter, som fik 600 mg efavirenz dagligt i kombination med PI'ere og/eller NRTI'ere i kontrollerede kliniske undersøgelser, var de hyppigst rapporterede bivirkninger af mindst moderat sværhedsgrad, rapporteret hos mindst 5% af patienterne: Udslæt (11,6%), svimmelhed (8,5%), kvalme (8,0%), hovedpine (5,7%) og træthed (5,5%).
Romanian: În studii clinice controlate, cuprinzând 1008 pacienţi trataţi cu 600 mg efavirenz zilnic în asociere cu IP şi/sau cu INRT, cele mai frecvente reacţii adverse de intensitate cel puţin moderată raportate la cel puţin 5 % dintre pacienţi au fost erupţii cutanate tranzitorii (11,60 %), vertij (8,50 %), greaţă (8,00 %), cefalee (5,70 %) şi astenie (5,50 %).
Danish: AUC: ↔ 19%*
Romanian: ASC: ↔ 19%*
Danish: Karcinogenecitetsundersøgelser har vist øget incidens af hepatiske og pulmonære tumorer hos hunmus, men ikke hos hanmus.
Romanian: Studiile asupra carcinogenicităţii au demonstrat o incidenţă crescută a tumorilor hepatice şi pulmonare la femelele de şoarece, dar nu şi la masculi.
Danish: • Immunsuppressive lægemidler såsom ciclosporin, sirolimus eller tacrolimus (medicin til at forhindre afstødelse af organer efter transplantation): når du starter eller stopper med at tage Stocrin vil lægen kontrollere indholdet af det immunsuppressive lægemiddel i blodet, og det kan være nødvendigt at justere dosis.
Romanian: Imunosupresoare precum ciclosporină, sirolimus sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru a preveni respingerea organului transplantat): când începeţi sau opriţi administrarea Stocrin, medicul dumneavoastră va urmări cu atenţie concentraţiile plasmatice de imunosupresor din sânge şi poate fi nevoit să îi modifice doza.
Danish: Lægen vil kontrollere dit kolesterol i blodet og måske ændre statindosis.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica concentraţiile de colesterol din sânge şi, dacă este necesar, va lua în considerare modificarea dozei de statină.
Danish: Sikkerhed og virkning af efavirenz hos børn under 3 år, eller børn der vejer under 13 kg, er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Nu au fost încă stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării efavirenz la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg.
Danish: Samtidig administration af STOCRIN og sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir frarådes (se produktresuméerne for sofosbuvir/velpatasvir og sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir for yderligere oplysninger).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a STOCRIN cu sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (pentru informații suplimentare consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru sofosbuvir/velpatasvir și sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir).
Danish: Der skal tages individuelle hensyn til tolerabilitet og virologisk respons ved dosisjustering (se pkt.
Romanian: La ajustarea dozei trebuie luate în considerare tolerabilitatea individuală şi răspunsul virologic (vezi pct. 5.2).
Danish: IMMUNOSUPPRESIVA Immunsuppressiva metaboliseres via CYP3A4 (fx ciclosporin, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Imunosupresoare metabolizate de către CYP3A4 (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Danish: AUC: ↑ 20 % (↑ 8 til ↑ 34) Cmax: ↑ 21 % (↑ 10 til ↑ 33) Kombinationen var generelt veltolereret.
Romanian: ASC: ↑ 20% (↑ 8 la ↑ 34) Cmax: ↑ 21% (↑ 10 la ↑ 33) Combinaţia a fost în general bine tolerată.
Danish: Tæt monitorering af de immunsuppressive koncentrationer anbefales i mindst 2 uger (indtil stabil koncentration er nået), når behandling med efavirenz igangsættes eller seponeres.
Romanian: La iniţierea sau oprirea tratamentului cu efavirenz se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor plasmatice ale imunosupresoarelor cel puţin 2 săptămâni (până când concentraţiile plasmatice devin stabile)
Danish: Den anbefalede dosis af efavirenz i kombination med en PI'er og/eller NRTI'ere til patienter i alderen 3-17 år er anført i tabel 1.
Romanian: Doza de efavirenz recomandată în asociere cu un IP şi/sau un INRT pentru pacienţi cu vârsta cuprinsă între 3 şi 17 ani este prezentată în tabelul 1.
Danish: Denne effekt skyldes en CYP3A4eller P-gp-induktion forårsaget af efavirenz og forventes at medføre tab af virologisk respons på elbasvir/grazoprevir.
Romanian: Acest efect este determinat de inducția CYP3A4 sau a P-gp de către efavirenz și este de așteptat să determine pierderea răspunsului virologic la elbasvir/grazoprevir.
Danish: • Fjern sprøjten fra adapteren.
Romanian: • Separaţi seringa de adaptor.
Danish: * Ved sammenligning med atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg én gang dagligt om aftenen uden efavirenz.
Romanian: * În comparaţie cu atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg o dată pe zi, seara, fără efavirenz.
Danish: Der er set misdannelser hos 3 ud af 20 fostre/nyfødte fra efavirenzbehandlede cynomolgusaber, der fik indgivet en dosis der resulterede i efavirenzkoncentrationer i plasma lig dem set hos mennesker.
Romanian: Au fost observate malformaţii la 3 din 20 feţi/nounăscuţi la maimuţe cynomolgus tratate cu efavirenz administrat în doze care să ducă la concentraţii plasmatice de efavirenz similare cu cele observate la om.
Danish: atovaquon/proguanil: Stocrin kan nedsætte mængden af atovaquon/proguanil i blodet.
Romanian: - atovaquonă/proguanil: Stocrin vă poate scădea concentraţia de atovaquonă/proguanil din sânge.
Danish: Der rapporteredes oftere om udslæt hos børn (i en klinisk undersøgelse, der omfattede 57 børn, som fik efavirenz i en periode på 48 uger, blev der rapporteret om udslæt hos 46%) og var oftere mere omfattende end hos voksne (alvorligt udslæt blev rapporteret hos 5,3% af børnene).
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost raportate mai frecvent la copii (într-un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni, erupţiile cutanate tranzitorii au fost raportate la 46 % dintre aceştia) şi cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulţi (erupţii cutanate tranzitorii severe au fost raportate la 5,30 % dintre copii).
Danish: Leverenzymer: Der sås forhøjelser af ASAT og ALAT til mere end 5 gange den øvre grænse for normalområdet (ULN) hos 3% af 1.008 patienter, der blev behandlet med 600 mg efavirenz (5-8% efter langtidsbehandling i Undersøgelse 006).
Romanian: Enzime hepatice: au fost observate creşteri ale AST şi ALT de peste cinci ori limita superioară a normalului (LSVN) la 3 % din 1008 pacienţi trataţi cu 600 mg efavirenz (5-8 % în studiul 006, după tratament pe termen lung).
Danish: Cmin aften: ↑ 24% (↑ 3 til ↑ 50) Efavirenz:
Romanian: Cmin seara: ↑ 24% (↑ 3 la ↑ 50) Efavirenz:
Danish: 180 ml oral opløsning Oral sprøjte med adapter til at sætte i flaskens hals.
Romanian: 180 ml soluţie orală Seringă pentru administrare orală prevăzută cu un adaptor pentru gâtul flaconului.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt for lægen at justere din dosis eller kontrollere indholdet i blodet.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastră va trebui să vă modifice doza sau să vă verifice concentraţiile din sânge.
Danish: Der sås forhøjelser af GGT til mere end fem gange ULN hos 4% af alle patienter, der blev behandlet med 600 mg efavirenz og hos 1,5-2% af de patienter, der blev behandlet med kontrolregimerne (7% af de efavirenzbehandlede patienter og 3% patienter i kontrolgruppen efter langtidsbehandling).
Romanian: Creşterile GGT la mai mult de cinci ori LSVN au fost observate la 4 % dintre toţi pacienţii trataţi cu 600 mg efavirenz şi la 1,50-2 % dintre pacienţii trataţi cu schemă terapeutică martor (7 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi 3 % dintre pacienţii din lotul martor, după tratament pe termen lung).
Danish: Forsigtighed tilrådes når efavirenz og artemether/lumefantrintabletter tages samtidigt, da fald i koncentrationen af artemether, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan resultere i nedsat effekt mod malaria.
Romanian: Se recomandă precauţie atunci când efavirenz se administrează în asociere cu artemeter/lumefantrină comprimate, deoarece scăderea concentraţiilor de artemeter, dihidroartemisinină sau lumefantrină poate avea ca rezultat scăderea eficacităţii antimalarice.
Danish: Efavirenz' farmakokinetik hos pædiatriske patienter var den samme som hos voksne.
Romanian: Farmacocinetica efavirenzului la copii şi adolescenţi a fost similară cu cea de la adulţi.
Danish: Udslæt er indberettet hos 26 ud af 57 børn (46%), der er blevet behandlet med efavirenz i løbet af en periode på 48 uger; udslættet var alvorligt hos tre patienter.
Romanian: Au fost raportate erupţii cutanate tranzitorii la 26 din 57 de copii (46 %) trataţi cu efavirenz pe o perioadă de 48 săptămâni şi au fost severe la trei dintre ei.
Danish: Diarré sås hos 19 (32%) børn i alderen 3 - 8 years, som fik efavirenz oral opløsning sammen med nelfinavir (20 - 30 mg/kg 3 gange om dagen) og en eller flere NRTIere.
Romanian: Diareea a apărut la şase din nouăsprezece copii (32%), cu vârsta cuprinsă între 3 - 8 ani, care au luat efavirenz soluţie orală în combinaţie cu nelfinavir (20-30 mg/kg, administrat de trei ori pe zi) şi unul sau mai mulţi INRT.
Danish: Isolerede forhøjelser af GGT hos patienter, som får efavirenz, kan vise enzyminduktion.
Romanian: Creşteri izolate ale GGT la pacienţi trataţi cu efavirenz pot reflecta o inducţie enzimatică.
Danish: Standarddoserne af NRTI'ere, givet hver 12. time, blev anvendt i hvert af disse studier.
Romanian: În fiecare din aceste studii au fost folosite dozele standard de INRT administrate la fiecare 12 ore.
Danish: Stocrin taget sammen med anden antiretroviral behandling reducerer mængden af virus i blodet.
Romanian: Stocrin administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale reduce cantitatea de virus din sânge.
Danish: AUC og Cmax af en enkeldosis på 600 mg efavirenz filmovertrukne tabletter hos ikke-inficerede frivillige blev forøget med henholdsvis 28% (90% CI: 22 - 33%) og 79% (90% CI: 58 - 102%), når dosen blev givet henholdsvis med et måltid med stort fedtindhold og under faste (se pkt.
Romanian: ASC şi Cmax a unei dozei unice de 600 mg de efavirenz comprimate filmate la voluntari neinfectaţi au crescut cu 28 % (90 % IC: 22 - 33 %) şi respectiv cu 79 % (90 % IC: 58 - 102 %) când a fost administrată cu o masă cu conţinut crescut de grăsimi, comparativ cu cele ale unei doze de 600 mg administrată pe stomacul gol (vezi pct. 4.4).
Danish: • Du skal fortsat tilses af din læge, mens du tager Stocrin.
Romanian: • În timpul tratamentului cu Stocrin trebuie să rămâneţi în grija medicului dumneavoastră.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet om råd.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Danish: Efavirenz må ikke administreres sammen med elbasvir/grazoprevir på grund af de forventede signifikante fald i plasmakoncentrationen af elbasvir og grazoprevir som følge af induktion af lægemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner og som forventes at medføre tab af virologisk respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Romanian: Efavirenz nu trebuie administrat în asociere cu elbasvir/grazoprevir din cauza scăderilor semnificative așteptate ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și de grazoprevir produse de inducția enzimelor care metabolizează medicamentul și/sau a proteinelor transportoare și care sunt de așteptat să determine pierderea răspunsului virologic la elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.5).
Danish: Når efavirenz administreres sammen med et antikonvulsivum, som er et substrat for CYPisoenzymer, bør regelmæssig monitorering af antikonvulsivakoncentrationen foretages.
Romanian: Când efavirenzul este administrat în asociere cu un anticonvulsivant care este substrat al izoenzimelor CYP450, concentraţiile anticonvulsivantului trebuie controlate prin monitorizări periodice.
Danish: • Dosis til voksne er 600 mg 1 gang dagligt.
Romanian: • Doza pentru adulţii este de 600 mg o dată pe zi, zilnic.
Danish: Ydre pakning: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Romanian: Cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic.
Danish: Adapteren bør nu sidde helt til inde i flaskens hals, således at låget kan sættes på flasken igen, uden at adapteren først må fjernes.
Romanian: Acum, adaptorul trebuie să se potrivească perfect la gâtul flaconului astfel încât capacul să poată fi pus şi scos fără îndepărtarea acestuia.
Danish: • Dosis til voksne er 24 ml 1 gang dagligt.
Romanian: • Doza pentru adulţii este de 24 ml o dată pe zi, zilnic.
Danish: Samtidig administration af glecaprevir/pibrentasvir med efavirenz anbefales ikke.
Romanian: Administrarea concomitentă a glecaprevir/pibrentasvir cu efavirenz nu este recomandată.
Danish: Patienter bør monitoreres omhyggeligt med henblik på dosisrelaterede bivirkninger, specielt symptomer fra nervesystemet.
Romanian: Pacienţii trebuie supravegheaţi cu atenţie în ceea ce priveşte reacţiile adverse dependente de doză, mai ales simptomele sistemului nervos.
Danish: EFV + IDV
Romanian: EFV +
Danish: Virale isolater, der er indhentet fra PBMCer fra patienter inkluderet i kliniske efavirenzundersøgelser, som viste tegn på behandlingssvigt (reboundfænomen af virus i blodet) blev vurderet med henblik på følsomhed over for NNRTI'ere.
Romanian: Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienţi înrolaţi în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistenţă la tratament (rebound al încărcăturii virale) au fost evaluate în ceea ce priveşte sensibilitatea la INNRT.
Danish: Stocrin indeholder efavirenz og kan give svimmelhed, nedsat koncentrationsevne og døsighed.
Romanian: Stocrin conţine efavirenz şi poate determina ameţeli, dificultăţi ale capacităţii de concentrare şi somnolenţă.
Danish: I en undersøgelse opstod symptomerne fra nervesystemet ofte i løbet af de første 1-3 timer efter indtagelse af en dosis.
Romanian: Într-un studiu simptomele la nivelul sistemului nervos au apărut frecvent în primele 1-3 ore după administrare.
Danish: Det ser ud som om disse problemer oftere opstår hos patienter, der i forvejen lider af en psykisk sygdom.
Romanian: Aceste probleme tind să apară mai frecvent la pacienţii cu istoric de boli psihice.
Danish: Efavirenz skal gives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Romanian: Efavirenz trebuie administrat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 4.5).
Danish: Dosis for Stocrin oral opløsning skal afmåles ved brug af den orale sprøjte, der følger med kartonen.
Romanian: Doza de Stocrin soluţie orală trebuie măsurată utilizând seringa pentru administrare orală livrată în ambalaj.
Danish: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45%
Romanian: ASC: ↓54% Cmax: ↓45%