FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1,2 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1,2 mg laktosemonohydrat (se pkt 4.4)
Dutch: Wat de duur van de behandeling betreft, zal uw arts vaststellen welk type allergische rhinitis u heeft en hoe lang u Desloratadine Teva moet innemen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvilken type allergisk rhinitt du har og hvor lenge du skal bruke Desloratadine Teva.
Dutch: De werkzaamheid van desloratadine tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot 17 jaar.
Norwegian Bokmål: Effekten av desloratadin tabletter er ikke fullstendig påvist i studier med ungdommer i alderen 12 til 17 år.
Dutch: ● gewichtstoename ● toegenomen eetlust
Norwegian Bokmål: ● vektøkning ● økt appetitt
Dutch: Dit omvat remming van vrijgifte van pro-inflammatoire cytokines zoals IL-4, IL-6, IL-8 en IL-13 van menselijke mestcellen/basofielen alsook remming van expressie van het adhesiemolecuul P-selectine op endotheelcellen.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer inhibering av frisetting av pro-inflammatoriske cytokiner som IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile celler, samt inhibering av ekspresjonen av adhesjonsmolekylet P-selektin på endotelceller.
Dutch: Blauwe, ronde, biconvexe filmomhulde tablet - gedrukt met inkt: "D5" op één zijde en onbedrukt aan de andere zijde.
Norwegian Bokmål: Blå, rund, bikonveks filmdrasjert tablett, merket med blekk: "D5" på én side og blank på den andre siden.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucosegalactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon, bør ikke ta dette legemidlet.
Dutch: Zoals voor andere onderzoeken met antihistaminica voor chronische idiopathische urticaria, werd de minderheid van patiënten geïdentificeerd als niet reagerend op antihistaminica uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Som for andre studier med antihistaminer ved kronisk idiopatisk urtikaria, ble minoriteten av pasienter identifisert som ikke-responderende på antihistaminer utelukket.
Dutch: - Het werkzame bestanddeel is desloratadine 5 mg. - De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, voorverstijfseld maïszetmeel, talk, colloïdaal siliciumdioxide watervrij, lactosemonohydraat, hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 400, indigokarmijn (E132), schellak en propyleenglycol.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er desloratadin 5 mg. - Hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert maisstivelse, talkum, kolloidal vannfri silika, laktosemonohydrat, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol 400, indigokarmin (E132), skjellakk og propylenglykol.
Dutch: ● abnormaal gedrag ● agressie
Norwegian Bokmål: ● unormal oppførsel ● aggresjon
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen die vaker dan bij placebo optraden tijdens klinische studies en andere bijwerkingen die gemeld zijn na het in de handel brengen, zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger rapportert utover placebo i kliniske studier, og andre bivirkninger som er rapportert i perioden etter markedsføring er listet i tabellen under.
Dutch: Tabletomhulling Lactosemonohydraat Hypromellose Titaandioxide (E171) Macrogol 400
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol 400
Dutch: Het gebruik van Desloratadine Teva wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Desloratadine Teva dersom du er gravid eller ammer.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker wanneer u nog andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) De aanbevolen dosering van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten is één tablet, eenmaal per dag.
Norwegian Bokmål: Voksne og barn (fra og med 12 år) Anbefalt dose av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter er en tablett én gang daglig.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE /SISTE FORNYELSE
Dutch: Wat is Desloratadine Teva en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Desloratadine Teva inneemt Hoe wordt Desloratadine Teva ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine Teva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Desloratadine Teva Hvordan du bruker Desloratadine Teva Mulige bivirkninger
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Desloratadine Teva en andere geneesmiddelen bekend.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjente interaksjoner mellom Desloratadine Teva og andre legemidler.
Dutch: Desloratadine Teva verlicht de symptomen die gepaard gaan met allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijten) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva lindrer symptomer forbundet med allergisk rhinitt (betennelse i nesegangen forårsaket av en allergi, f.eks. høysnue eller allergi mot husstøvmidd) hos voksne og ungdom fra 12 år og eldre.
Dutch: Duizeligheid, somnolentie, insomnia, psychomotorische hyperactiviteit, aanvallen
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, somnolens, insomni, psykomotorisk hyperaktivitet, kramper
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette medisinsk produkt er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http.//www.ema.europa.eu
Dutch: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Duitsland
Norwegian Bokmål: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Tyskland
Dutch: In klinische studies met desloratadine zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med desloratadin, er følgende bivirkninger rapportert som:
Dutch: Desloratadine Teva wordt ook gebruikt om de symptomen die gepaard gaan met urticaria (een huidaandoening veroorzaakt door een allergie) te verlichten.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Dutch: Chronische idiopathische urticaria werd onderzocht als een klinisch model voor urticariële aandoeningen, aangezien de onderliggende pathofysiologie vergelijkbaar is, ongeacht de etiologie, en aangezien chronische patiënten gemakkelijker prospectief kunnen worden gerekruteerd.
Norwegian Bokmål: Kronisk idiopatisk urtikaria ble studert som en klinisk modell for urtikariatilstander ettersom den underliggende patofysiologien er lik (uavhenging av etiologi) og fordi kroniske pasienter lettere kan rekrutteres prospektivt.
Dutch: Wat u moet weten voordat u Desloratadine Teva inneemt Neem Desloratadine Teva niet in
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Desloratadine Teva Bruk ikke Desloratadine Teva
Dutch: Niet-klinische onderzoeken met desloratadine en loratadine hebben aangetoond dat er geen kwalitatieve of kwantitatieve verschillen zijn in het toxiciteitsprofiel van desloratadine en loratadine bij vergelijkbare niveaus van blootstelling aan desloratadine.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier med desloratadin og loratadin viste at det ikke foreligger kvalitative eller kvantitative forskjeller i den toksikologiske profilen av stoffene ved sammenlignbare eksponeringnivåer av desloratadin.
Dutch: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Duitsland
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Wat bevat Desloratadine Teva
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Desloratadine Teva
Dutch: Hoe ziet Desloratadine Teva eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Norwegian Bokmål: Hvordan Desloratadine Teva ser ut og innholdet i pakningen
Dutch: Desloratadine Teva is een geneesmiddel tegen allergie dat u niet slaperig maakt.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Dutch: Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen à 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 en 105 filmomhulde tabletten en in geperforeerde blisterverpakkingen à 50 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsafleververpakking).
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter finnes i blisterpakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 tabletter, og i perforert blisterpakninger med 50 x 1 filmdrasjerte tabletter (endose).
Dutch: Volwassenen Sinds Desloratadine Teva in de handel is gebracht, zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Desloratadine Teva er følgende bivirkninger rapportert som:
Dutch: Hoe bewaart u Desloratadine Teva Inhoud van de verpakking en overige informatie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Desloratadine Teva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Dutch: Verpakkingen van 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 en 105 filmomhulde tabletten.
Norwegian Bokmål: OPA/Alu/PVC- Aluminium blisterpakninger Pakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmdrasjerte tabletter.
Dutch: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Dutch: Desloratadine Teva tabletten bevatten lactose.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva tabletter innholder laktose.
Dutch: - als u allergisch bent voor desloratadine, of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel of voor loratadine.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor desloratadin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) eller overfor loratadin.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
Dutch: Sinds Desloratadine Teva in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Desloratadine Teva har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
Dutch: 50 x 1 filmomhulde tabletten (eenheidsafleververpakking) 60 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 50 x 1 filmdrasjerte tablett (endose) 60 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Titaandioxide (E171) Propyleenglycol
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Propylenglykol
Dutch: Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data ● uvanlig svakhet
Dutch: Bij de aanbevolen dosis wordt niet verwacht dat dit geneesmiddel uw rijvaardigheid of bekwaamheid om machines te gebruiken beïnvloedt.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at dette legemidlet, ved anbefalt dosering påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na `EXP`.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "EXP".
Dutch: Desloratadine Teva kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva kan tas uavhengig av måltid.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante wijzigingen van de desloratadineconcentraties in het plasma waargenomen in onderzoeken naar interactie met meervoudige dosis ketoconazol en erytromycine.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante endringer i plasmakonsentrasjoner av desloratadin ble funnet i flerdoseinteraksjonsstudier med ketokonazol og erytromycin.
Dutch: Wat is Desloratadine Teva en waarvoor wordt het gebruikt Wat is Desloratadine Teva?
Norwegian Bokmål: Hva Desloratadine Teva er, og hva det brukes mot Hva Desloratadine Teva er
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg desloratadin.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten te vermijden tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter under svangerskapet.
Dutch: Microkristallijne cellulose Voorverstijfseld maïszetmeel Talk
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Maisstivelse, pregelatinisert Talkum
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moeten Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten met omzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresvikt bør Desloratadine Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter brukes med forsiktighet (se pkt.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dose, gentoksisitet, karsinogenitet og reproduksjons- og utvklingstoksisitet.
Dutch: Desloratadine Teva bevat desloratadine wat een antihistaminicum is.
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva inneholder virkestoffet desloratadin som er et antihistamin.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Desloratadine Teva inneemt:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Desloratadine Teva: - dersom du har dårlig nyrefunksjon.
Dutch: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmomhulde tablet (eenheidsdosering) EU/1/11/732/014 105 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/11/732/013 50 x 1 filmdrasjert tablett (enhetsdose) EU/1/11/732/014 105 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten desloratadine
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Desloratadine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte desloratadin
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg desloratadine.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg desloratadin
Dutch: Hoe bewaart u Desloratadine Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Desloratadine Teva
Dutch: Als uw allergische rhinitis persistent is (de symptomen zijn aanwezig gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken), mag uw arts u een behandeling van langere duur aanbevelen.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en vedvarende allergisk rhinitt (symptomene varer i 4 dager eller mer per uke eller i mer enn 4 uker), kan legen din anbefale langtidsbehandling.
Dutch: OPA/Alu/PVC - Aluminium geperforeerde eenheidsafleverblisters.
Norwegian Bokmål: OPA/Alu/PVC- Aluminium perforert endose blisterpakninger Pakninger med 50 x 1 filmdrasjerte tablett (endose).
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Norwegian Bokmål: Inntak av Desloratadine Teva sammen med mat, drikke og alkohol
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Dutch: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere ● alvorlige allergiske reaksjoner
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Desloratadine Teva in te nemen
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Desloratadine Teva
Dutch: Als uw allergische rhinitis intermitterend is (de symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken), zal uw arts u een behandelingsschema aanbevelen naargelang uw ziektegeschiedenis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en periodisk tilbakevendende allergisk rhinitt (symptomene varer i mindre enn 4 dager per uke eller i mindre enn 4 uker), vil legen din anbefale en behandlingsplan etter evaluering av din sykdomshistorie.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (zoals anafylaxie, angio-oedeem, dyspneu, pruritus, rash en urticaria) Asthenie
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner (slik som anafylaksi, angioødem, dyspné, kløe, utslett, og urtikaria) Asteni
Dutch: 7 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjert tablett
Dutch: ● abnormale resultaten van lichaamsbeweging leverfunctietesten.
Norwegian Bokmål: ● hallusinasjoner ● kramper ● rastløshet med økt kroppsbevegelse ● leverbetennelse ● unormale leverfunksjonstester.
Dutch: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland of
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland eller
Dutch: Hoe werkt Desloratadine Teva?
Norwegian Bokmål: Hvordan Desloratadine Teva virker
Dutch: 21 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 21 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Desloratadine Teva is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, voor de verlichting van symptomen geassocieerd met: - allergische rhinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1)
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Dutch: Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten Desloratadine
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva 5 mg tabletter filmdrasjerte desloratadin
Dutch: 105 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 105 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Desloratadine Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Dutch: 20 filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: 20 filmdrasjerte tabletter
Dutch: Desloratadine Teva bevat lactose
Norwegian Bokmål: Desloratadine Teva inneholder laktose
Dutch: • Het wordt gebruikt bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 6-17 jaar.
Norwegian Bokmål: • Det brukes til barn og unge i alderen 6-17 år.
Dutch: pedagogische en sociale maatregelen omvat.
Norwegian Bokmål: pedagogiske og sosiale tiltak.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Dexamed 5 mg tabletten
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Dexamed 5 mg tabletter deksamfetaminsulfat
Dutch: • Het is niet geschikt voor gebruik voor alle kinderen met ADHD.
Norwegian Bokmål: • Det er ikke indisert til alle barn med ADHD.
Dutch: Een uitgebreid behandelprogramma bestaat gewoonlijk uit psychologische, pedagogische en sociale maatregelen.
Norwegian Bokmål: Et omfattende behandlingsprogram omfatter vanligvis psykologiske, pedagogiske og sosiale tiltak.
Dutch: Wat is Dexamed en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: HVA DEXAMED ER OG HVA DET BRUKES MOT
Dutch: Misbruik, onjuist gebruik en fraude
Norwegian Bokmål: Misbruk, feilaktig bruk og diversjon
Dutch: • Het moet gebruikt worden in het kader van een behandelprogramma dat ook psychologische,
Norwegian Bokmål: • Det bør brukes som en del av et behandlingsprogram som vanligvis omfatter psykologiske,
Dutch: De diagnose dient gesteld te worden overeenkomstig de criteria van de DSM-V of de richtlijnen in ICD-10 en dient gebaseerd te zijn op een volledige multidisciplinaire beoordeling van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Diagnose skal utarbeides i henhold til DSM-5-kriterier eller retningslinjene i ICD-10 og skal være basert på en omfattende evaluering av pasienten støttet av forskjellige vurderinger.
Dutch: Het risico is over het algemeen groter bij kortwerkende stimulantia dan bij overeenkomstige langwerkende producten (zie rubriek 4.1).
Norwegian Bokmål: Risikoen er generelt større for korttidsvirkende stimulerende midler enn for langtidsvirkende produkter (se pkt.
Dutch: Dexamfetamine veroorzaakt in hoge mate afhankelijkheid en werd/wordt frequent misbruikt.
Norwegian Bokmål: Deksamfetamin har et stort potensiale til å forårsake avhengighet og har blitt / blir hyppig misbrukt.
Dutch: • Het wordt alleen toegepast wanneer een ander geneesmiddel, methylfenidaat, niet voldoende doeltreffend bleek.
Norwegian Bokmål: • Det brukes bare etter at et annet legemiddel kalt metylfenidat ikke har tilstrekkelig effekt.
Dutch: De behandeling dient te worden gegeven onder toezicht van een specialist in gedragsstoornissen bij kinderen of adolescenten.
Norwegian Bokmål: Behandling skal være under overoppsyn av en spesialist innen adferdslidelser hos barn og ungdom.
Dutch: De behandeling met dexamfetamine is niet geïndiceerd voor alle kinderen met ADHD en de beslissing om dexamfetamine te gebruiken dient te worden genomen op basis van een grondige beoordeling van de ernst en de chroniciteit van de symptomen van het kind in relatie met de leeftijd van het kind en de kans op misbruik, onjuist gebruik of fraude.
Norwegian Bokmål: Deksamfetamin er ikke indisert til alle barn med ADHD, og avgjørelsen om å bruke legemidlet må baseres på en svært grundig vurdering av hvor alvorlig og kronisk barnets symptomer er i forhold til barnets alder og muligheten for misbruk, feilaktig bruk eller avledning.
Dutch: Dexamfetamine is geïndiceerd als onderdeel van een uitgebreid behandelprogramma voor attention deficit hyperactivity disorder (aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, ofwel ADHD) bij kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar, wanneer de respons op een eerdere behandeling met methylfenidaat klinisch ontoereikend bleek.
Norwegian Bokmål: Deksamfetamin er indisert som en del av et omfattende behandlingsprogram for ADHD («AttentionDeficit/Hyperactivity Disorder») hos barn og unge i alderen 6 til 17 år når respons på tidligere behandling med metylfenidat anses som klinisk uegnet.
Dutch: [De volgende tekst moet aan het einde van deze rubriek worden toegevoegd] Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal legges til på slutten av dette avsnittet] Melding av mistenkte bivirkninger
Dutch: Let op: Deze aanpassingen moeten worden doorgevoerd in de geldende definitieve versie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter, die tot stand zijn gekomen tijdens de coördinatiegroepprocedure.
Norwegian Bokmål: Merknad: Disse endringene skal innlemmes i den gjeldende preparatomtalen, merkingen og pakningsvedlegget som er de endelige versjonene oppnådd under koordinasjonsgruppens prosedyre
Dutch: [Deze opsomming moet als volgt worden geformuleerd] Dexamed wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)).
Norwegian Bokmål: Dexamed brukes til å behandle ADHD («Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder»).
Dutch: [De onderstaande tekst moet bovenaan in het document worden ingevoegd]
Norwegian Bokmål: [Nedenstående tekst skal settes inn øverst i dokumentet]
Dutch: Dexamfetaminesulfaat
Norwegian Bokmål: Deksamfetaminsulfat
Dutch: [De volgende tekst moet aan het einde van deze rubriek worden toegevoegd]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal legges til på slutten av dette avsnittet]
Dutch: [In de plaats daarvan moet de volgende zin worden ingevoegd.]
Norwegian Bokmål: [Følgende setning skal settes inn i stedet]
Dutch: Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva det brukes mot [Disse punktene skal være som følger]