FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - reakcja alergiczna (nadwrażliwość) która może wywołać ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona) - zażółcenie skóry lub oczu, świąd lub ból brzucha spowodowany zapaleniem wątroby - powiększenie piersi u mężczyzn - agresywne zachowanie, zmiany nastroju, widzenie lub słyszenie zjawisk nieistniejących w rzeczywistości (omamy), mania (stan psychiczny charakteryzujący się epizodami nadmiernej ruchliwości, podniecenia lub drażliwości), obłęd, myśli samobójcze, katatonia (stan, w którym pacjent pozostaje nieruchomy i oniemiały przez pewien czas)
Romanian: - comportament agresiv, modificarea dispoziţiei, vederea sau auzirea unor lucruri care nu sunt de fapt acolo (halucinaţii), manie (boală mintală caracterizată prin episoade de hiperactivitate, euforie sau iritabilitate), paranoia, gânduri de siucid, stare catatonică (afecțiune în care pacientul rămâne imobilizat și tăcut pentru o perioadă de timp) - şuierat, ţiuit sau alte zgomote persistente în urechi - tremor (tremurăt)
Polish: Jednoczesne podawanie efawirenzu z lekami zmieniającymi pH w żołądku prawdopodobnie nie wpływa na wchłanianie efawirenzu.
Romanian: Nu este de aşteptat ca administrarea efavirenzului în asociere cu medicamente care modifică pH-ul gastric să afecteze absorbţia efavirenzului.
Polish: teleprewir, elbaswir/grazoprewir, symeprewir, sofosbuwir/welpataswir, sofosbuwir/welpataswir/woksilaprewir, glekaprewir/pibrentaswir.
Romanian: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki któregokolwiek z tych leków.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru niciunul dintre medicamente.
Polish: Hydroksybupropion:
Romanian: Hidroxibupropionă:
Polish: - Efavirenz Teva należy stosować doustnie.
Romanian: - Efavirenz Teva se administrează pe cale orală.
Polish: Symwastatyna w postaci kwasu:
Romanian: Simvastatină acidă:
Polish: Stosowanie tych leków podczas leczenia lekiem Efavirenz Teva może wywołać ciężkie i (lub) zagrażające życiu działania niepożądane lub spowodować, że lek Efavirenz Teva nie będzie działał prawidłowo.
Romanian: Luând aceste medicamente împreună cu Efavirenz Teva puteţi crea un potenţial pentru reacţii adverse grave şi/sau care pun în pericol viaţa sau puteţi împiedica acţiunea eficientă a Efavirenz Teva .
Polish: W przypadku ciężkiej choroby wątroby nie należy stosować leku Efavirenz Teva (patrz punkt 2.
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune hepatică gravă, nu luaţi Efavirenz Teva (vezi punctul 2, Nu luaţi Efavirenz Teva).
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART, ang. combination antiretroviral therapy) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące dotąd objawów lub utajone patogeny oportunistyczne,
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate surveni o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
Polish: Tabela 2 Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniu 006
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele privitoare la eficacitate din studiul 006 Scheme terapeuticed n Ratele de răspuns terapeutic (NC = F a)
Polish: Atazanawir (po południu): AUC: ↔* (↓ 9 do ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 do ↓ 51)
Romanian: ASC: ↔* (↓ 9 la ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 la ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 la ↓ 51)
Polish: Jednoczesne podawanie symeprewiru z efawirenzem nie jest zalecane.
Romanian: Administrarea în asociere a simeprevir cu efavirenz nu este recomandată.
Polish: Badanie PACTG 382 było badaniem prowadzonym metodą otwartej próby, oceniającym farmakokinetykę, bezpieczeństwo, tolerancję oraz działanie przeciwwirusowe efawirenzu w skojarzeniu z nelfinawirem i nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI) u dzieci i młodzieży, którzy nie otrzymywali wcześniej leków przeciwretrowirusowych oraz którzy otrzymywali wcześniej NRTI.
Romanian: Studiul PACTG 382 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității antivirale a efavirenz în combinație cu nelfinavir și un INRT (inhibitor de reverstranscriptază) la pacienții pediatrici care nu au fost expuși tratamentului antiretroviral și expuși la tratamentul cu INRT.
Polish: Leki przeciwwirusowe stosowane w wirusowym zapaleniu wątroby typu C
Romanian: Antivirale contra hepatitei C
Polish: Produktu Leczniczego dla diltiazemu).
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru diltiazem).
Polish: zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi.
Romanian: Testele pot arăta: creşterea colesterolului în sânge
Polish: Podczas leczenia przeciwretrowirusowego może zwiększyć się masa ciała oraz stężenie lipidów i glukozy we krwi.
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale pot avea loc creşteri ale greutăţii corporale, ale concentraţiilor lipidelor plasmatice şi ale glicemiei.
Polish: Podawanie efawirenzu z pokarmem może zwiększać stężenie efawirenzu i może prowadzić do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Romanian: Administrarea efavirenz concomitent cu alimente poate creşte expunerea la efavirenz şi poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).
Polish: Badanie AI266922 było badaniem prowadzonym metodą otwartej próby, oceniającym farmakokinetykę, bezpieczeństwo, tolerancję oraz działanie przeciwwirusowe efawirenzu w skojarzeniu z dydanozyną i emtrycytabiną u dzieci i młodzieży, którzy nie otrzymywali wcześniej leków przeciwretrowirusowych oraz tych, którzy otrzymywali wcześniej takie leki.
Romanian: Studiul AI266922 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității virale a efavirenz în asociere cu didanozină și emtricitabină la pacienții pediatrici care nu au fost expuși și tratați cu medicamente antiretrovirale.
Polish: Badanie PACTG 1021 było badaniem prowadzonym metodą otwartej próby, oceniającym farmakokinetykę, bezpieczeństwo, tolerancję oraz działanie przeciwwirusowe efawirenzu w skojarzeniu z dydanozyną i emtrycytabiną u dzieci i młodzieży, którzy nie otrzymywali wcześniej leków przeciwretrowirusowych.
Romanian: Studiul PACTG 1021 a fost un studiu deschis de evaluare a farmacocineticii, siguranței, tolerabilității și a activității antivirale a efavirenz în asociere cu didanozină și emtricitabină la pacienții pediatrici care nu au fost expuși tratamentului antiretroviral.
Polish: W tych badaniach nie stwierdzono niekorzystnego wpływu efawirenzu na zdolność kojarzenia się czy płodność samców i samic szczurów (w dawkach do 100 mg/kg m.c.
Romanian: În aceste studii, efavirenzul nu a diminuat împerecherea sau fertilitatea şobolanilor masculi sau femele (doze de până la 100 mg/kg de două ori pe zi) şi nu au afectat sperma sau puii şobolanilor masculi trataţi (doze de până la 200 mg/kg de două ori pe zi).
Polish: - Leki immunosupresyjne takie jak cyklosporyna, syrolimus lub takrolimus (leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu narządów po transplantacji): podczas rozpoczynania lub zaprzestawania stosowania leku Efavirenz Teva lekarz będzie dokładnie kontrolował stężenie leku immunosupresyjnego w osoczu oraz może dostosować jego dawkę.
Romanian: - Imunosupresoare cum ar fi ciclosporină, sirolimus sau tacrolimus (medicamente utilizate pentru a preveni rejetul organului transplantat): când începeţi sau opriţi administrarea Efavirenz
Polish: Przeciwwskazane jest stosowanie efawirenzu jednocześnie z lekami, które mogą powodować wydłużenie odstępu QTc lub wystąpienie częstoskurczu komorowego typu torsade de pointes, takimi jak: leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki neuroleptyczne i przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki, w tym należące do następujących klas: antybiotyki makrolidowe, fluorochinolony,
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a efavirenz cu medicamente (care pot determina prelungirea intervalului QTc și apariția torsadei vârfurilor - Torsade de Pointes) cum sunt: antiaritmice din clasele IA și III, medicamente neuroleptice și antidepresive, anumite antibiotice inclusiv unele medicamente din următoarele clase: macrolide, flurochinolone, medicamente antifungice cu structură imidazolică și triazolică, anumite antihistaminice fără proprietăți sedative (terfenadină, astemizol), cisapridă, flecainidă, anumite antimalarice și metadonă (vezi pct. 4.3).
Polish: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Romanian: ASC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania efawirenzu u kobiet w wieku rozrodczym należy wykonać test ciążowy.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de iniţierea tratamentului cu efavirenz.
Polish: Kiedy zapas leku Efavirenz Teva się kończy, należy zwrócić się do lekarza o przepisanie nowej porcji leku.
Romanian: Când Efavirenz Teva este pe terminate, prezentaţi-vă la medicul dumneavoastră sau la farmacist pentru o nouă prescripţie.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Romanian: Precauţii speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Polish: Badania laboratoryjne mogą wykazać:
Romanian: Aceste medicamente includ:
Polish: CYP3A4 lub CYP2B6.
Romanian: CYP2B6.
Polish: U pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych efawirenzu, u których leczenie było nieskuteczne (następowało zwiększenie liczby wirusów we krwi), zbadano izolaty wirusa pod względem wrażliwości na NNRTIs.
Romanian: Tulpinile virale izolate recoltate din CMPS de la pacienţi înrolaţi în studii clinice cu efavirenz care au prezentat rezistenţă la tratament (rebound al încărcăturii virale) au fost evaluate în ceea ce priveşte sensibilitatea la INNRT.
Polish: µM h
Romanian: {LL/AAAA}
Polish: komórek/mm3 (S.E.M.d)
Romanian: (S.E.M.d)
Polish: AUC: ↓ 50%
Romanian: Buprenorfină: ASC: ↓ 50%
Polish: AUC: ↑ 21% (↑ 10 do ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 do ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 do ↑ 46)b
Romanian: Cmax: ↑ 14% (↑ 4 la ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 la ↑ 46)b
Polish: W tabeli 1 poniżej wymieniono interakcje zachodzące między efawirenzem a inhibitorami proteazy, lekami przeciwretrowirusowymi innymi niż inhibitory proteazy oraz innymi, nie przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑", zmniejszenie stężenia jako „↓", brak zmiany stężenia jako „↔", raz co 8 lub 12 godzin jako „co 8 h" lub „co 12 h").
Romanian: Alte interacţiuni Interacţiuni între efavirenz şi inhibitori de protează, antiretrovirale altele decât inhibitori de protează şi alte medicamente non-antiretrovirale sunt enumerate în Tabelul 1 de mai jos (creşterea este indicată prin „↑",
Polish: Glinu wodorotlenek-magnezu wodorotlenek-symetikon zobojętniający kwas/efawirenz
Romanian: Hidroxid de aluminiu-Hidroxid de magneziu-simeticonă antiacid/
Polish: Badanie kliniczne 006, z randomizacją, na zasadzie próby otwartej, porównywało leczenie skojarzone efawirenz + zydowudyna + lamiwudyna u 1 226 pacjentów, którzy wymagali leczenia kombinacją efawirenz-, lamywudyna- lub inhibitorami proteazy oraz pacjenci, którzy podczas wejścia do badania nie byli leczeni kombinacją efawirenz-, lamiwudyna-, NNRTI- lub inhibitorami proteazy.
Romanian: Studiul 006, un studiu deschis, randomizat, a comparat efavirenz + zidovudină + lamivudină sau efavirenz + indinavir cu indinavir + zidovudină + lamivudină la 1266 pacienţi al căror criteriu de includere în studiu a fost să nu fi fost expuşi la efavirenz, lamivudină, INNRT şi IP.
Polish: aktywnego metabolitu karbamazepiny pozostawały niezmienione.
Romanian: ASC, Cmax şi Cmin ale metabolitului activ al carbamazepinei, epoxid, la starea de echilibru au rămas neschimbate.
Polish: Wigabatryna/efawirenz gabapentyna/efawirenz
Romanian: Vigabatrină/Efavirenz Gabapentină/Efavirenz
Polish: Numer badania/ zastosowany schemat leczeniab n % (95% C.I.c)
Romanian: Scheme terapeutice b n % (95% I.C.c) % (95% I.C.c) celule/mm3
Polish: U pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami czynności wątroby, w tym u pacjentów z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby, występuje zwiększona częstość zaburzeń czynności wątroby po stosowaniu skojarzonym leków przeciwretrowirusowych.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv cu hepatită activă cronică prezintă mai frecvent tulburări ale funcţiei hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat şi trebuie monitorizaţi corespunzător practicii standard.
Polish: Więcej informacji na temat glekaprewiru/pibrentaswiru podano w informacjach dotyczących przepisywania leków.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale glecaprevir/pibrentasvir pentru mai multe informații.
Polish: Więcej informacji na temat elbaswiru/grazoprewiru podano w informacjach dotyczących przepisywania leków.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere ale elbasvir/grazoprevir pentru mai multe informații.
Polish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 do ↑ 80)
Romanian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 până la
Polish: U pacjentów przyjmujących efawirenz odnotowano wśród działań niepożądanych zaburzenia psychiczne.
Romanian: La pacienţii trataţi cu efavirenz s-au raportat reacţii adverse psihice.
Polish: Zaleca się przyjmowanie leku Efavirenz Teva na pusty żołądek, najlepiej przed snem.
Romanian: Se recomandă ca efavirenz să fie administrat pe stomacul gol, de preferat seara la culcare.
Polish: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister alu/alu)
Romanian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister Al/Al)
Polish: Może być wymagana zmiana dawki symwastatyny (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu
Romanian: Pot fi necesare ajustări ale dozelor de simvastatină (consultaţi Rezumatul
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania welpataswiru/sofosbuwiru/woksilaprewiru z efawirenzem (patrz punkt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir cu efavirenz nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Polish: Podczas stosowania z indynawirem lub indynawirem/rytonawirem nie jest konieczne dostosowywanie dawki efawirenzu.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de efavirenz atunci când se administrează împreună cu indinavir sau cu indinavir/ritonavir.
Polish: Efavirenz Teva może zmniejszać stężenie itrakonazolu we krwi;
Romanian: itraconazol: Efavirenz Teva vă poate scădea concentraţia de itraconazol din sânge.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Polish: (- /400 mg raz na dobę)
Romanian: --/400 mg o dată pe zi
Polish: AUC: ↓ 58% (↓ 39 do ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 do ↓ 58)
Romanian: ASC: ↓ 58% (↓ 39 la ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 la ↓ 58)
Polish: Przerost dróg żółciowych zaobserwowano u makaków jawajskich, którym przez ≥1 rok podawano efawirenz w dawce powodującej około dwukrotnie większą średnią wartość AUC niż dawki zalecane u ludzi.
Romanian: La maimuţe cynomolgus la care s-a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale ASC de aproximativ 2 ori mai mari decât cele observate pentru dozele recomandate la om, a fost observată hiperplazie biliară.
Polish: alkaloidy sporyszu (na przykład ergotaminę, dihydroergotaminę, ergonowinę i metyloergonowinę) (stosowane w leczeniu migreny i klasterowych bólów głowy) midazolam lub triazolam (stosowane w celu ułatwienia zasypiania) pimozyd, imipraminę, amitryptylinę lub klomipraminę (stosowane w leczeniu pewnych stanów psychicznych)
Romanian: cisapridă (utilizată în tratamentul arsurilor în capul pieptului) alcaloizi de ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină şi metilergonovină) (utilizate în tratamentul migrenei şi al durerii de cap pulsante (de tip cluster)
Polish: NUMER SERII
Romanian: Numărul studiului/
Polish: AUC: ↓ 40% (↓ 26 do ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 do ↑ 12)
Romanian: ASC: ↓ 40% (↓ 26 la ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 la ↑ 12)
Polish: (500/125 mg dwa razy na dobę/600 mg raz na dobę)
Romanian: (500/125 mg de două ori pe zi/ 600 mg o dată pe zi)
Polish: - Leki stosowane w leczeniu drgawek (leki przeciwdrgawkowe): karbamazepina, fenytoina,
Romanian: - Medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor/crizelor (anticonvulsivante): carbamazepină,
Polish: Famotydyna/Efawirenz (40 mg dawka pojedyncza/ 400 mg dawka pojedyncza)
Romanian: Famotidină/Efavirenz (40 mg doză unică/400 mg doză unică)
Polish: Odsetek pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie (NC = Fa) poziom HIV-RNA w osoczu
Romanian: Ratele de răspuns terapeutic (NC = Fa) ARN HIV plasmatic
Polish: Jednoczesne stosowanie z elbaswirem (EBR) i grazoprewirem (GZR) w związku z możliwym znacznym zmniejszeniem stężeń EBR i GZR w osoczu (patrz punkt 4.5).
Romanian: Elbasvir și grazoprevir nu trebuie utilizate concomitent cu efavirenz, din cauza potențialului de apariție a unor scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și grazoprevir (vezi pct. 4.5).
Polish: Średnia geometryczna Cmin indynawiru (0,33 mg/l) podawanego z rytonawirem i efawirenzem była wyższa, niż średnia wcześniejsza Cmin (0,15 mg/l)
Romanian: Media geometrică a Cmin pentru indinavir (0,33 mg/l)
Polish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 do ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 do ↓ 51)
Romanian: ASC: ↓ 4% (↓ 0 la ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 la ↓ 51)
Polish: U niezakażonych i zakażonych wirusem HIV osób, przyjmujących efawirenz, odnotowano fałszywie dodatnie wyniki testu na obecność kanabinoidów w moczu.
Romanian: Au fost raportate rezultate fals pozitive la testul urinar pentru canabinoide la subiecţi neinfectaţi şi infectaţi cu HIV cărora li s-a administrat efavirenz.
Polish: Po podaniu efawirenzu z pokarmem obserwowano zwiększone stężenie efawirenzu, co może prowadzić do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Romanian: Creşterea concentraţiilor de efavirenz observată în urma administrării efavirenz concomitent cu alimente poate duce la o creştere a frecvenţei reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Polish: - Warfaryna lub acenokumarol (leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi): może być konieczne dostosowanie dawki warfaryny lub acenokumarolu przez lekarza.
Romanian: - Warfarină sau acenocumarol (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui):
Polish: Ta utrata wynika ze znacznego zmniejszenia stężenia elbaswiru i grazoprewiru w osoczu spowodowanego indukcją CYP3A4.
Romanian: Această pierdere este cauzată de scăderile semnificative ale concentrațiilor plasmatice de elbasvir și grazoprevir, determinate de inducerea
Polish: AUC: ↓ 83 % (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 do ↓ 90)
Romanian: ASC: ↓ 83 % (↓ 79 la ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 la ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 la ↓ 90) (inducţia metabolismului)
Polish: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel: +48 223459300
Romanian: z o.o Tel: +48 223459300
Polish: AUC: ↓ 35% (↓ 13 do ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 do ↓ 23)
Romanian: ASC: ↓ 35% (↓ 13 la ↓ 40) Cmax: ↓ 13% (↓ 0 la ↓ 23)
Polish: Objawy ze strony układu nerwowego zwykle występują wkrótce po rozpoczęciu leczenia i ustępują na ogół po pierwszych 2 - 4 tygodniach.
Romanian: Simptomele sistemului nervos apar de obicei la puţin timp după iniţierea tratamentului şi se remit în general după primele 2-4 săptămâni.
Polish: Wyniki badania oceniajacego działanie długotrwałe po 168 tygodniach (160 pacjentów ukończyło badanie na leczeniu EFV + IDV, 196 pacjentów na leczeniu skojarzonym EFV + ZDV + 3TC i 127
Romanian: Rezultatele pe termen lung la 168 săptămâni ale studiului 006 (au încheiat studiul 160 pacienţi ce au primit tratament cu EFV + IDV, 196 pacienţi cu EFV + ZDV + 3TC şi respectiv 127 pacienţi cu IDV +ZDV + 3TC) sugerează persistenţa răspunsului prin proporţia de pacienţi cu ARN HIV< 400 copii/ml, ARN HIV< 50 copii/ml şi prin modificarea medie faţă de numărătoarea iniţială a celulelor CD4.
Polish: AUC: ↓ 69% (↓ 62 do ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 do ↓ 79)
Romanian: ASC: ↓ 69% (↓ 62 la ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 la ↓ 79)
Polish: Efavirenz Teva może zmniejszać stężenie statyn we krwi.
Romanian: Efavirenz Teva vă poate scădea concentraţia de statine din sânge.
Polish: AUC: ↓ 39% (↓ 30 do ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 do ↓ 35)
Romanian: ASC: ↓ 39% (↓ 30 la ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 la ↓ 35)
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego niezbyt często nadwrażliwość Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często hipertriglicerydemia* niezbyt często hipercholesterolemia* Zaburzenia psychiczne często niezwykłe sny, lęk, depresja, bezsenność* niezbyt często chwiejność emocjonalna, agresja, splątanie, euforia, omamy, mania, paranoja, psychoza†, próba samobójcza, myśli samobójcze, katatonia*
Romanian: mai puţin frecvente tulburări de afect, agresivitate, stare confuzională, stare euforică, halucinaţii, manie, paranoia, psihoză†, tentativă de suicid, ideaţie suicidară, stare catatonică*
Polish: LEKI PRZECIWLĘKOWE
Romanian: ANTIINFECŢIOASE
Polish: W 3-miesięcznym badaniu interakcji leku nie stwierdzono istotnych różnic w parametrach farmakokinetycznych
Romanian: Într-un studiu de interacţiune a medicamentelor cu durata de 3 luni, nu au fost găsite diferenţe semnificative între parametrii farmacocinetici ai MPA la subiecţii trataţi cu medicaţie antiretrovirală conţinând efavirenz şi la subiecţii netrataţi cu medicaţie antiretrovirală.
Polish: - wysypka skórna
Romanian: - erupţie trecătoare pe piele
Polish: AUC: ↓ 43% (↓ 7 do ↓ 65) Cmax: ↔
Romanian: ASC: ↓ 43% (↓ 7 până la Cmax: ↔
Polish: Hypromeloza 6cP (HPMC 2910) Laktoza jednowodna Tytanu dwutlenek Makrogol/PEG 3350
Romanian: Hipromeloză 6cP (HPMC 2910)
Polish: Przerost dróg żółciowych ulegał regresji po zaprzestaniu stosowania leku.
Romanian: Aceasta s-a oprit din evoluţie la întreruperea tratamentului.
Polish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 do ↓ 53) (zmniejszenie stężeń karbamazepiny: indukcja CYP3A4; obniżenie stężeń efawirenzu: indukcja CYP3A4 i CYP2B6)
Romanian: ASC: ↓ 36% (↓ 32 la ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 la ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 la ↓ 53) (scăderea concentraţiilor de carbamazepină: inducţia CYP3A4; scăderea concentraţiilor de efavirenz:
Polish: Brak istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych.
Romanian: Fără interacţiuni farmacocinetice semnificative clinic.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania sofosbuwiru/welpataswiru z efawirenzem.
Romanian: Administrarea concomitentă a sofosbuvir/velpatasvir cu efavirenz nu este recomandată.
Polish: - Antybiotyki, w tym następujące rodzaje antybiotyków: antybiotyki makrolidowe,
Romanian: - Antibiotice, inclusiv următoarele tipuri: macrolide, fluorochinolone sau derivați de imidazol.
Polish: Nie ma swoistego antidotum przeciwko efawirenzowi.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru tratamentul supradozării cu efavirenz.
Polish: AUC: ↓ 39% (↓ 21 do ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 do ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 do ↓ 58) (zmniejszenie stężenia itrakonazolu: indukcja CYP3A4) Hydroksyitrakonazol:
Romanian: ASC: ↓ 39% (↓ 21 la ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 la ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 la ↓ 58) (scăderea concentraţiilor de itraconazol: inducţia
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania sofosbuwiru/welpataswiru z efawirenzem (patrz punkt 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a sofosbuvir/velpatasvir cu efavirenz nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Polish: Wstrzyknięcie:
Romanian: Injectabile:
Polish: EU/1/11/742/004 (opakowanie zbiorcze: pakiet - blister PVC/PVDC/alu) EU/1/11/742/009 (opakowanie zbiorcze: pakiet - blister alu/alu)
Romanian: EU/1/11/742/004 (ambalaj multipack (pachet) - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/009 (ambalaj multipack (pachet) - blister Al/Al)
Polish: W niektórych przypadkach lekarz może zalecić dostosowanie dawki lub zmierzenie stężenia leków we krwi.
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastrăva va trebui să vă ajusteze doza sau să vă verifice concentraţiile plasmatice.
Polish: Grupa z efawirenzem Grupa kontrolna (n=1008)
Romanian: (n=1008)
Polish: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 do ↑ 1)
Romanian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 la ↑ 1) (inducţia CYP3A4)