FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Meloxoral esetenként jelentkező mellékhatásai megegyeznek az NSAID-k mellett megfigyeltekkel, mint például az étvágycsökkenés, a hányás, a hasmenés, a véres széklet, a veseelégtelenség és a levertség (az élénkség hiánya).
Bulgarian: НСПВС, например загуба на апетит, повръщане, диария, кръв в изпражненията, бъбречна недостатъчност и апатия (липса на жизненост).
Hungarian: A vizsgálatokban a Metacam-mal összehasonlítva a Meloxoral felszívódását és a szervezetre gyakorolt hatását tanulmányozták.
Bulgarian: Проучванията разглеждат как се абсорбира Meloxoral и ефектите му в организма в сравнение с
Hungarian: Macskáknál a Meloxoral-t krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Bulgarian: При котки Meloxoral се използва за облекчаване на възпаления и болки при хронични мускулно-скелетни смущения.
Hungarian: A Meloxoral-t kutyáknál a mozgásszervi rendellenességek esetén jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Bulgarian: Meloxoral се използва при кучета за облекчаване на възпаления и болки при мускулно-скелетни смущения.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Meloxoral hatásosságát?
Bulgarian: Как е проучена ефективността на Meloxoral?
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandinok előállításának gátlása révén fejti ki hatását.
Bulgarian: Мелоксикам действа, като инхибира синтезата на простагландините.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Meloxoral?
Bulgarian: Как действа Meloxoral?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Meloxoral?
Bulgarian: Какво представлява Meloxoral?
Hungarian: Miért engedélyezték a Meloxoral forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Meloxoral?
Hungarian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tabletta
Bulgarian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg таблетки
Hungarian: 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Bulgarian: EU/1/13/880/013 Мемантин Акорд 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg
Hungarian: Emberben a potenciális kockázat nem ismert.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Hungarian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Ciprus
Bulgarian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Кипър
Hungarian: A tablettákat kevés vízzel kell lenyelni.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода.
Hungarian: Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót.
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Memantine Accord
Bulgarian: Други лекарства и Мемантин Accord
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban található.
Bulgarian: Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции".
Hungarian: A 14C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99%-a a veséken keresztül választódott ki.
Bulgarian: При проучване с перорално прилаган 14C-мемантин, средно 84 % от дозата се възстановява в рамките на 20 дни, като повече от 99 % се екскретира през бъбреците.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Hungarian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Nagy-Britannia
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztatót!
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
Hungarian: Naponta egy tabletta.
Bulgarian: Една таблетка дневно.
Hungarian: Nem ismert (a gyakorisága rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата):
Hungarian: Nem ismert
Bulgarian: С неизвестна
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine Accord-kezelés alatt áll!
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Мемантин Accord.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 04-12-2013 A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. augusztus 3
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 3 август 2018 г.
Hungarian: Milyen a Memantine Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Как изглежда Мемантин Accord и какво съдържа опаковката
Hungarian: A Memantine Accord nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.
Bulgarian: Мемантин Accord не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Hungarian: hét 2. hét 3. hét 4. hét
Bulgarian: Седмица 1 Седмица 2 Седмица 3 Седмица 4
Hungarian: Terhesség alatt a memantin nem alkalmazható, csak akkor, ha egyértelműen szükséges.
Bulgarian: Мемантин не трябва да се използва при бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Hungarian: A memantin izomrelaxánsokkal, dantrolen vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, és a dózis módosítására lehet szükség.
Bulgarian: Едновременното приложение на мемантин и спазмолитични средства, дантролен или баклофен може да измени действието им и това да наложи коригиране на дозата.
Hungarian: A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, ameddig a memantinkezelés terápiás előnyöket biztosít és a beteg tolerálja azt.
Bulgarian: Поддържащото лечение може да бъде продължено докато терапевтичната полза е задоволителна и пациентът понася лечението с мемантин.
Hungarian: Hallucinációk1
Bulgarian: Обърканост Халюцинации1
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb anti-dementia gyógyszerek, ATC-kód: N06D X01
Bulgarian: Други лекарства против деменция, ATC код: N06DX01.
Hungarian: A Memantine Accord-ot addig szedje, amíg használ Önnek.
Bulgarian: Приемът на Мемантин Accord продължава докато има ефект за Вас.
Hungarian: A Memantine Accord-kezelés kezdő csomagját csak a Memantine Accord-kezelés kezdetén lehet használni.
Bulgarian: Мемантин Accord - опаковка за започване на лечението, се използва само при започване на лечението с Мемантин Accord.
Hungarian: Továbbá a memantin kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért az ambuláns betegeket figyelmeztetni kell, hogy fokozott óvatosság szükséges gépjárművezetés és gépek kezelése esetén.
Bulgarian: Освен това мемантин повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Hungarian: Minden egyes filmtabletta 5/10/15/20 mg memantinhidrokloridot (ami 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinnak felel meg) tartalmaz.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 5/10/15/20 mg мемантинoв хидрохлорид, еквивалентен на 4,15/8,31/12,46/16,62 mg мемантин.
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer két tabletta (1 × 20 mg).
Bulgarian: От четвъртата седмица нататък обичайната доза е по 2 таблетки веднъж дневно (1 x 20 mg).
Hungarian: 3. LEJÁRATI IDŐ EXP
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ EXP:
Hungarian: Önkénteseken végzett vizsgálatokban a memantin farmakokinetikája a 10-40 mg-os dózistartományban lineáris.
Bulgarian: Проучванията при доброволци показват линейна фармакокинетика в дозовия диапазон от 1040 mg.
Hungarian: 1Hallucinációkat elsősorban súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegeknél figyeltek meg.
Bulgarian: Халюцинации са наблюдавани главно при пациенти с тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok:
Bulgarian: Клинични проучвания
Hungarian: A memantin egy feszültségfüggő, közepes affinitású, nem kompetitív NMDA-receptor-antagonista.
Bulgarian: Мемантин е волтаж-зависим, с умерен афинитет и неконкурентен NMDA-рецепторен антагонист.
Hungarian: PVC/PE/PVDC-alumínium buborékcsomagolás.
Bulgarian: PVC/PE/PVDC-алуминий блистер.
Hungarian: Amennyiben a kezelést a beteg legalább 7 napig jól tolerálta, úgy az adag a standard titrálási séma szerint napi 20 mg-ig emelhető.
Bulgarian: При добра поносимост след поне 7-дневно лечение, дозата може да бъде увеличена до 20 mg/ден съгласно стандартната схема на титриране.
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системно органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine Accord-ot vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Bulgarian: Ако приемете Мемантин Accord в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Hungarian: Memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Bulgarian: Мемантин не се препоръчва за употреба при бременни жени.
Hungarian: Relatíve nagy dózisú túladagolások (200 mg, illetve 105 mg/nap 3 napig) vagy csak fáradékonysággal, gyengeséggel és/vagy hasmenéssel vagy semmilyen tünettel nem jártak.
Bulgarian: Случаите на относително високо предозиране (съответно 200 mg и 105 mg/ден за три дни) се свързват или със симптоми на умора, слабост и/или диария или протичат безсимптомно.
Hungarian: Ez a második héten növelhető naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára (1 × 15 mg).
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж на ден (1 x 10 mg) през втората седмица и до 1 и половина таблетка веднъж на ден (1 x 15 mg) през третата седмица.
Hungarian: A betegnél központi idegrendszeri tünetek léptek fel, pl. nyugtalanság, pszichózis, látási hallucinációk, fokozott görcskészség, aluszékonyság, stupor és eszméletvesztés.
Bulgarian: Пациентът е имал симптоми, свързани с ЦНС като неспокойствие,психоза, зрителни халюцинации, проконвулсивност, сомнолентност, ступор и безсъзнание.
Hungarian: A memantin kezelés 6 hónap után felülmúlta a placebo hatását (OC-elemzés (observed cases analysis) a CIBIC-plus skálán (a klinikusoknak a beteggel készített interjú alapján alkotott véleménye a beteg állapotváltozásáról, clinician's interview based impression of charge): p = 0,025; az ADCS-ADLsev (az Alzheimer-kór kooperatív vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living) skálán: p = 0,003; a SIB (jelentős mértékű állapotromlás értékelésére kidolgozott mutató, severe impairment battery) skálán: p = 0,002).
Bulgarian: Проучването демонстрира благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи за впечатлението на клинициста за промяна, въз основа на разговор (the clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймер - ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living) (ADCS-ADLsev): p = 0,003; батерия за тежки увреждания (severe impairment battery) (SIB): p = 0,002).
Hungarian: A javasolt kezdőadag 5 mg naponta, melyet lépésenként kell emelni a kezelés következő 4 hetében a javasolt fenntartó dózis eléréséig a következő módon:
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 5 mg на ден, която постепенно се увеличава през първите 4 седмици от лечението, за да се достигне препоръчваната поддържаща доза както следва:
Hungarian: Memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с мемантин.
Hungarian: Titán-dioxid (E 171) Sárga és vörös vas-oxid (E 172)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Железен оксид, жълт и червен (Е172)
Hungarian: Nem ismert, hogy a memantin átjut-e a humán anyatejbe, de a vegyület lipofil tulajdonságát figyelembe véve valószínű, hogy igen.
Bulgarian: Не е известно дали мемантин се излъчва с кърмата, но като се има предвид липофилността на веществото, това е твърде възможно.
Hungarian: Pancreatitis2
Bulgarian: Повръщане Панкреатит2
Hungarian: A javasolt napi 20 mg-os dózist a kezelés első 3 hete alatti folyamatos Memantine Accord-dózis növeléssel kell elérni.
Bulgarian: Препоръчваната доза за лечение от 20 mg дневно се постига чрез постепенно увеличаване на дозата на Мемантин Accord през първите 3 седмици от лечението.
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptor rendszerre hatnak, így (az elsődlegesen a központi idegrendszerrel kapcsolatos) mellékhatások gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС)) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вижте точка 4.5).
Hungarian: A memantin renális eliminációs aránya lúgos vizelet mellett 7-9 közötti faktorral csökkenhet (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Степента на бъбречно елиминиране на мемантин в условията на алкална урина може да бъде намалена 7-9 пъти (вижте точка 4.4).
Hungarian: A memantin a patkányok és nyulak esetén nem bizonyult teratogénnek, még az anyaállatra toxikus mértékű dózis mellett sem, és nem mutatatták ki a memantin fertilitást károsító hatását sem.
Bulgarian: Мемантин не е тератогенен при плъхове и зайци, дори и в дози, токсични за майката, и не са отбелязани нежелани лекарствени реакции на мемантин върху фертилитета.
Hungarian: A Memantine Accord főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
Bulgarian: По-конкретно, Мемантин Accord може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо
Hungarian: • Fejfájás, álmosság, székrekedés, emelkedett májfunkciós érték, szédülés, egyensúlyzavarok, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Bulgarian: Главоболие, сънливост, запек, повишени функционални чернодробни показатели, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства.
Hungarian: Egy egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban nem észlelték a memantinnak a galantamin farmakokinetikájára gyakorolt lényeges hatását.
Bulgarian: При клинично изпитване при млади здрави доброволци не се наблюдава значим ефект на мемантин върху фармакокинетиката на галантамин.
Hungarian: Patkányokon végzett rövid távú vizsgálatokban a memantin, más NMDA-antagonistákhoz hasonlóan, csak nagyon magas szérumkoncentrációs csúcsokat eredményező dózis mellett idézett elő neuronális vakuolizációt és nekrózist (Olney károsodás).
Bulgarian: При краткосрочни проучвания върху плъхове мемантин, както другите NMDA-антагонисти, предизвиква невронална вакуолизация и некроза (лезии на Olney) само след дози, водещи до високи пикови серумни концентрации.
Hungarian: Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társult.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, суицидни идеи и опити за самоубийство.
Hungarian: amantadin, ketamin, dextrometorfán dantrolen, baklofén cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerek) antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére, illetve kezelésére használt gyógyszerek) barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) dopamin agonisták (olyan vegyületek, mint pl. az L-dopa, bromokriptin) neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerek) szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Bulgarian: амантадин, кетамин, декстраметорфан дантролен, баклофен циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин хидрохлоротиазид (или комбинация с хидрохлоротиазид) антихолинергични средства (вещества, които обикновено се използват за лечение на двигателни нарушения или чревни спазми) антиконвулсанти (вещества, които се използват за предотвратяване или лечение на гърчове) барбитурати (вещества, които обикновено се използват за предизвикване на сън) допаминергични агонисти (вещества като L-допа, бромокриптин) невролептици (вещества, които се използват за лечение на психични нарушения) перорални антикоагуланти.
Hungarian: Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine Accord-kezelés előnyeit orvosának rendszeresen meg kell fontolnia.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Мемантин Accord да се преценява от Вашия лекар.
Hungarian: A Memantine Accord szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
Bulgarian: Освен това Мемантин Accord може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Hungarian: 4.4 pont).
Bulgarian: точка 5.3).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Memanine Accord-ot Amennyiben elfelejti bevenni a Memantine Accord-adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Мемантин Accord Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Мемантин Accord, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Hungarian: További járulékos anyagok a 15 mg-os és a 20 mg-os filmtablettáknál:
Bulgarian: Допълнително за филмираните таблетки от 15 mg и 20 mg
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Vízmenetes kolloid szilícium-dioxid Kroszpovidon
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Кросповидон
Hungarian: • A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszer révén kiválasztódó más hatóanyagok, mint pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszintet okozhat.
Bulgarian: Други активни вещества, като циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, използващи същата бъбречна система за катионен транспорт както амантадин, е възможно да взаимодействат с мемантин, което води до потенциален риск от повишение на плазмените нива.
Hungarian: A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Bulgarian: Използването на мемантин от бременни жени не се препоръчва.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő dementiában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteg pedig placebót kapott, és a memantin, illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Bulgarian: При клинични проучвания при лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с мемантин и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при мемантин не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Hungarian: A hatóanyag eltávolítására szükség esetén a standard klinikai eljárás, pl. gyomormosás, aktív szén (az enterohepatikus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis alkalmazandó.
Bulgarian: За отстраняване на активното вещество се прилага стандартна клинична процедура, като например стомашна промивка, активен въглен (за предотвратяване на потенциална ентерохепатална рециркулация), повишаване киселинността на урината, засилена диуреза.
Hungarian: A kezelés folytatásával kapcsolatosan konzultáljon orvosával.
Bulgarian: За продължаване на лечението, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Hungarian: Kezdő kezelési csomag
Bulgarian: Опаковка за начало на лечението
Hungarian: Hipromellóz Poliszorbát 80
Bulgarian: Полисорбат 80
Hungarian: Ha az előírtnál több Memantine Accord-ot vett be A Memantine Accord túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Мемантин Accord Обикновено приемането на прекалено много Мемантин Accord не би трябвало да Ви навреди.
Hungarian: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 és 112 db tablettát tartalmazó dobozban.
Bulgarian: Съществуват опаковки от по 14, 28, 30, 42 50, 56, 98, 100 и 112 таблетки.
Hungarian: A Memantine Accord alkalmazása 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt nem javasolt.
Bulgarian: Поради липса на данни за безопасност и ефикасност употребата на Мемантин Accord при деца под 18 години не се препоръчва.
Hungarian: 5-30 mg-os napi dózis mellett 0,52-es átlagos (cerebrospinalis folyadék, CSF) liquor/szérum arányt mértek.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5-30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност (ЦСТ)/серум 0,52.
Hungarian: Ne szedje a Memantine Accord-ot ha allergiás a memantin-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: Не приемайте Мемантин Accord ако сте алергични към мемантинoв хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит такива случаи се съобщават при пациенти, лекувани с мемантин.
Hungarian: Hogyan kell a Memantine Accord-ot tárolni? 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Мемантин Accord 6.
Hungarian: • Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/thromboembólia)
Bulgarian: Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм).
Hungarian: 28 db tablettát tartalmazó csomagolás: 7 db 5 mg-os tabletta, 7 db 10 mg-os tabletta, 7 db 15 mg-os tabletta és 7 db 20 mg-os tabletta.
Bulgarian: Блистерни опаковки, съдържащи 28 таблетки със 7 таблетки от 5 mg, 7 таблетки от 10 mg, 7 таблетки от 15 mg и 7 таблетки от 20 mg.
Hungarian: A memantinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.
Bulgarian: Липсват клинични данни за случаи на бременност с експозиция на мемантин.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРНА ОПАКОВКА
Hungarian: A memantin napi 20 mg-os dózisa mellett a liquor szintje megegyezik a memantin ki-értékével (ki = inhibitor konstans), ami az emberi frontális agykéregben 0,5 μmol.
Bulgarian: При доза 20 mg мемантин на ден нивата в цереброспиналната течност отговарят на стойността ki (ki = константа на инхибиране) на мемантин, която е 0,5 µmol в кората на фронталния дял при човека.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Memantine Accord-ot Amennyiben elfelejti bevenni a Memantine Accord-adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott időben.
Bulgarian: Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Мемантин Accord, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Hungarian: A Memantine Accord-ot naponta egyszer kell szájon át bevenni.
Bulgarian: Мемантин Accord трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Hungarian: A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Hungarian: Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) kell bevenni.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) дневно.
Hungarian: A Memantine Accord laktózt tartalmaz
Bulgarian: Мемантин Accord съдържа лактоза
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) nincs szükség a dózismódosításra.
Bulgarian: При пациенти с леко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 50-80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
Hungarian: PVC/PE/PVDC-alumínium buborékcsomagolás
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката PVC/PE/PVDC алуминий блистер