FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kokkuvõttes soovitas inimravimite komitee kooskõlas Cozaar Compi hiljuti lõpule jõudnud esildismenetluse tulemustega, et selle näidustuse puhul asendatakse sõnad „angiotensiin II antagonist" sõnaga „valsartaan".
Latvian: Secinājumā CHMP ieteica, saskaņā ar nesen pabeigto pārvērtēšanas procedūru zālēm Cozaar Comp, ka šajā indikācijā „angiotensīna II antagonists" jāmaina pret „valsartāns".
Estonian: Kuid mõned patsiendid võivad selleks vajada 4...8 nädalat kestvat ravi.
Latvian: Tomēr dažiem pacientiem var būt nepieciešama 4-8 nedēļu ilga terapija.
Estonian: Oluline teave mõningate Diovan Comp'i koostisainete suhtes [Täidetakse riiklikult]
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Diovan Comp sastāvdaļām [Aizpildīt nacionāli]
Estonian: Raskekujulise naatriumi- ja/või vedelikuvaegusega patsientidel, nt kes saavad diureetikume suurtes annustes, võib Diovan Comp'iga ravi alustamisel harvadel juhtudel tekkida sümptomaatiline hüpotensioon.
Latvian: Pacientiem ar smagu hiponatriēmiju un/vai hipovolēmiju, piemēram, tādiem, kuri saņem lielas diurētiku devas, retos gadījumos, uzsākot lietot Diovan Comp, var novērot simptomātisku hipotensiju.
Estonian: Suukaudselt manustatud valsartaani-hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni potentsiaalset toksilisust uuriti rottide ja küünisahvidega läbi viidud kuni kuus kuud kestnud uuringutes.
Latvian: Iespējamā valsartāna un hidrohlortiazīda kombinācijas toksicitāte pēc iekšķīgas lietošanas noskaidrota žurkām un mērkaķiem pētījumos, kas bija līdz sešus mēnešus ilgi.
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine,
Latvian: - šīs izskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta kopsavilkumu, marķējuma un lietošanas pamācības saskaņošana,
Estonian: Kerge kuni keskmise maksakahjustusega ilma kolestaasita patsientidel ei tohi valsartaani annus ületada 80 mg. (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem bez holestāzes, valsartāna deva nedrīkst pārsniegt 80 mg (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Kokkuvõttes leppis inimravimite komitee kokku järgmise sõnastuse: „Antihüpertensiivne toime tekib valdavalt 2 nädala jooksul.
Latvian: Rezultātā CHMP vienojās par šo: „Iedarbība pret hipertoniju saglabājas 2 nedēļu garumā.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi farmakoloogilise toimemehhanismi põhjal võib selle kasutamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril mõjutada fetoplatsentaarset perfusiooni ning põhjustada lootel ja vastsündinul selliseid toimeid, nagu ikterus, elektrolüütide tasakaalu häired ja trombotsütopeenia.
Latvian: Pamatojoties uz hidrohlortiazīda farmakoloģiskās darbības mehānismu, tā lietošana otrā un trešā grūtniecības trimestrī var radīt augļa-placentas apasiņošanas traucējumus un tam var būt nevēlama ietekme uz augli un jaundzimušo, piemēram, dzelte, elektrolītu līdzsvara traucējumi un trombocitopēnija.
Estonian: Patsiendid, kelle neerufunktsioon võib sõltuda reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt raskekujulise südame paispuudulikkusega patsiendid), on ravi angiotensiinkonvertaasi inhibiitoritega seostatud oliguuria ja/või progresseeruva asoteemiaga ning harvadel juhtudel ägeda neerupuudulikkusega.
Latvian: Pacientiem, kuriem nieru funkcija var būt atkarīga no renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas aktivitātes (t.i., pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju), ārstēšana ar AKE inhibitoriem ir saistīta ar oligūriju un/vai progresējošu azotēmiju un retos gadījumos ar akūtu nieru mazspēju.
Estonian: Metformiini tuleb kasutada ettevaatlikult, sest hüdroklorotiasiidiga seotud võimaliku funktsionaalse neerupuudulikkuse tagajärjel esineb laktatsidoosi tekkerisk.
Latvian: Metformīns jālieto piesardzīgi, jo pastāv ar hidrohlortiazīdu saistītas iespējamas funkcionālas nieru mazspējas ierosinātas laktātcidozes risks.
Estonian: Diovan Comp sisaldab valsartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Latvian: Diovan Comp satur valsartānu un hidrohlortiazīdu.
Estonian: Novartis Hungaria Kft. Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Latvian: Bartók Béla út 43-47
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge seda ravimit võtke ja pidage nõu oma arstiga.
Latvian: Ja kāds no augstāk minētajiem gadījumiem attiecas uz Jums, nelietojiet šīs zāles un pārrunājiet to ar savu ārstu.
Estonian: Aordi- ja mitraalklapi stenoos, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia Nagu kõigi teistegi vasodilataatorite puhul, peab eriti ettevaatlik olema aordi- või mitraalklapi stenoosi või hüpertroofilise obstruktiivse kardiomüopaatiaga patsientidega.
Latvian: Aortas un mitrālā vārstuļa stenoze, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija Tāpat kā visiem vazodilatatoriem, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem ar aortas vai mitrālā vārstuļa stenozi vai hipertrofisku obstruktīvu kardiomiopātiju (OHKM).
Estonian: Reniini-aldosterooni lüli vahendab angiotensiin II, seega on valsartaani samaaegsel manustamisel seerumi kaaliumisisalduse langus vähem väljendunud kui hüdroklorotiasiidi monoteraapia puhul.
Latvian: Renīna un aldosterona saistību pastarpina angiotensīns II, tādēļ, lietojot kopā ar valsartānu, kālija līmeņa pazemināšanās serumā ir mazāk izteikta nekā hidrohlortiazīda monoterapijas gadījumā.
Estonian: Võttes arvesse, et valsartaani ei tohi manustada raske maksapuudulikkusega, biliaarse tsirroosi ja kolestaasiga patsientidele, soovitas inimravimite komitee lisada vastavad viited lõikudesse 4.3, 4.4 ja 5.2.
Latvian: Ņemot vērā, ka valsartānu nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem, žultsceļu cirozi un holestāzi, CHMP ieteica iestrādāt savstarpējas atsauces iedaļās 4.3, 4.4. un 5.2.
Estonian: Ravimata jätmisel võib see kahjustada aju, südame ja neerude veresooni ning põhjustada insulti või südame- või neerupuudulikkust.
Latvian: Ja tā turpinās ilgstoši, tas var bojāt smadzeņu, sirds un nieru asinsvadus un beigties ar insultu, sirds mazspēju vai nieru mazspēju.
Estonian: Lugemislihtsuse huvides vaatas inimravimite komitee kõnealuse lõigu läbi ja otsustas lisada teabe tiasiidi kohta.
Latvian: CHMP lasāmības nolūkos pārskatīja šo iedaļu un vienojās iekļaut informāciju par tiazīdu.
Estonian: Tiasiiddiureetikumid vähendavad kaltsiumi eritumist.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi mazina kalcija izvadīšanu.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et hüdroklorotiasiidi süsteemne kliirens on vähenenud nii tervetel kui ka hüpertensiooniga eakatel isikutel noorte tervete vabatahtlikega võrreldes.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka hidrohlortiazīda sistēmiskais klīrenss gan veseliem gados vecāki pacientiem, gan gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju ir mazāks nekā jauniem veseliem brīvprātīgajiem.
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientide puhul, kellel on varem esinenud ülitundlikkust teiste angiotensiin II retseptorite antagonistide suhtes.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš bijusi paaugstināta jutība pret citiem angiotensīna II receptora antagonistiem, jāievēro piesardzība.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas lõiku lisada fraasi „fotosensitiivsus hüdroklorotiasiidi suhtes" koos vastavasisulise viitega lõiku 4.8 ja lisada erihoiatuse kõrvalkilpnäärme funktsiooni uurimise suhtes.
Latvian: CHMP ieteica šajā iedaļā iekļaut „gaismjutību ar hidrohlorotiazīdu", ar savstarpēju atsauci uz 4.8. iedaļu un īpašu brīdinājumu paravairogdziedzera funkcijas izmeklēšanai.
Estonian: • kui teil on raske südamehaigus.
Latvian: • ja Jums ir smaga sirds slimība.
Estonian: Kuna puudub toime angiotensiinkonvertaasile ja bradükiniini või substants P toime tugevnemisele, ei ole tõenäoline, et angiotensiin II antagonistid põhjustaksid köha.
Latvian: Tā kā nav iedarbības uz AKE, nav arī bradikinīna potencēšanas vai P substances uzkrāšanās, tāpēc maz ticams, ka angiotensīna II antagonistu iedarbība var izraisīt klepu.
Estonian: Inimravimite komitee kaalus selle teabe mainimist valsartaani ja hüdroklorotiasiidi rakkudesse haaramisel ja elimineerimisel osalevate transportvalkude lõigus.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka šajā iedaļā jāpiemin teksts par pārvadāšanas proteīniem, kas iesaistīti valsartāna un hidrohlortotiazīda uzņemšanā un likvidēšanā.
Estonian: MIS RAVIM ON DIOVAN COMP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Latvian: KAS IR DIOVAN COMP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Estonian: • tugevalt vähenenud uriinieritus
Latvian: • ievērojami mazināta urīna izdalīšanās
Estonian: Müügiloa hoidja põhjendas transportvalkude osalemisega seotud teabe lisamata jätmist Diovan Compi ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 4.5 Diovani kohta tehtud esildise tulemusega.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks pamatoja izvēli neiekļaut informāciju par pārvadāšanas proteīniem Diovan Comp zāļu apraksta 4.5. iedaļā, ņemot vērā Diovan pārvērtēšanas iznākumu.
Estonian: Enamikul patsientidel avaldub antihüpertensiivne toime 2 tunni jooksul pärast ühekordse suukaudse annuse manustamist ning vererõhu maksimaalne langus saavutatakse 4-6 tunni jooksul.
Latvian: Vairumam pacientu pēc vienreizējas iekšķīgas devas lietošanas hipotensīvās iedarbības sākumu var novērot pēc 2 stundām, maksimālā asinsspiediena pazemināšanās tiek panākta 4-6 stundu laikā.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud ainult valsartaani või hüdroklorotiasiidi kasutamisel, kuid ei ole täheldatud Diovan Comp'i puhul:
Latvian: Blakusparādības, kas radušās tika valsartāna vai tikai hidrohlortiazīda lietotājiem, bet nav novērotas Diovan Comp lietotājiem:
Estonian: Nende andmete toetuseks esitati kaks uuringut: platseebokontrollitud uuring ja valsartaani monoteraapia ravivastuseta patsientide uuring.
Latvian: Lai pamatotu šos pierādījumus, tika iesniegti divi pētījumi: placebo kontrolēti pētījumi un pētījumi par nereaģēšanu uz valsartāna monoterapiju.
Estonian: Kõrvaltoimeid võib tekkida teatavate sagedustega, mis on määratletud järgmiselt väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10st sage: esineb 1-10 kasutajal 100st aeg-ajalt: esineb 1-10 kasutajal 1000st harv: esineb 1-10 kasutajal 10000st väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10000st teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Latvian: Šīm blakusparādībām var būt noteikt biežums, kas definēts šādi: ļoti bieži: attīstās mazāk kā 1 pacientam no katriem 10 pacientiem bieži: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem retāk: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem reti: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem ļoti reti: attīstās mazāk kā 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Estonian: Puuduvad andmed valsartaani kasutamise kohta raske maksafunktsiooni häirega patsientidel (vt lõik 4.3).
Latvian: Nav datu par valsartāna lietošanu pacientiem ar smagu aknu disfunkciju (skatīt apakšpunktu 4.3).
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient panna lamavasse asendisse ning asendada kiiresti soola- ja vedelikukaotus.
Latvian: Ja attīstās hipotensija, pacientu jānovieto guļus un strauji papildus jāievada sāļi un šķidrums.
Estonian: Diovan Comp'i ei tohi kasutada hüpertensiooni raviks ühe- või kahepoolse neeruarteri stenoosiga või ainsat neeru varustava neeruarteri stenoosiga patsientidel, sest neil võib suureneda vere uurea- ja seerumi kreatiniinisisaldus.
Latvian: Diovan Comp nedrīkst lietot hipertensijas ārstēšanai pacientiem ar vienpusēju vai abpusēju nieru artērijas stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi, jo šādiem pacientiem var paaugstināties urīnvielas līmenis asinīs un kreatinīna līmenis serumā.
Estonian: Täheldatud koostoimel ei ole mõju valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombineeritud kasutamisele, sest kontrollitud kliinilistes uuringutes on tõestust leidnud ilmne antihüpertensiivne toime, mis on suurem kui kumbagi toimeaine eraldi kasutamisel või platseebo puhul.
Latvian: Šai novērotajai mijiedarbībai nav ietekmes uz kombinētu valsartāna un hidrohlortiazīda lietošanu, jo kontrolētos klīniskos pētījumos kombinācijai pierādīta skaidra antihipertensīva iedarbība, kas ir lielāka par atsevišķo aktīvo vielu monoterapijas un par placebo iedarbību.
Estonian: Eakad Annuse kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Šiem pacientiem devas korekcija nav nepieciešama.
Estonian: Nagu paljud teisedki vererõhuravimid, võib Diovan Comp põhjustada harvadel juhtudel pearinglust ja kahjustada keskendumisvõimet.
Latvian: Līdzīgi daudzām citām zālēm, ko lieto augsta asinsspiediena ārstēšanā, Diovan Comp dažos gadījumos var izraisīt reiboni un ietekmēt koncentrēšanās spēju.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud esinemissageduse järgi, kõige sagedasem esimesena, järgmise klassifikatsiooni alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Blakusparādības sagrupētas pēc to rašanās biežuma, biežāk sastopamās blakusparādības norādot pirmās un izmantojot šādu vienošanos: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: trifluoperasiin, tsüamemasiin, sulpiriid, sultopriid, amisulpriid, tiapriid, pimosiid, haloperidool,
Latvian: trifluoperazīns, ciamemazīns, sulpirīds, sultoprīds, amisulprīds, tiaprīds, pimozīds,
Estonian: Valsartaani manustamisel koos toiduga väheneb valsartaani kontsentratsioonikõvera alune piirkond (AUC) ligikaudu 40% ja maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) plasmas ligikaudu 50%, kuigi 8 tundi pärast manustamist ei erine valsartaani plasmakontsentratsioonid patsientide gruppides, kes võtsid ravimit toiduga või tühja kõhuga.
Latvian: Pārtika samazina valsartāna plazmas koncentrācijas zemlīknes laukumu (AUC) par apmēram 40% un maksimālo plazmas koncentrāciju (Cmax) par apmēram 50%, kaut arī apmēram 8 h pēc lietošanas valsartāna plazmas koncentrācijas ir līdzīgas grupās, kas lietoja valsartānu tukšā dūšā un ēšanas laikā.
Estonian: Selle tagajärjel võib tekkida hüperkaltseemia.
Latvian: Tas var izraisīt hiperkalcēmiju.
Estonian: Seoses alkoholi ja Diovan Compi samaaegse kasutamisega arutati väidet „võib suureneda ortostaatilise hüpotensiooni risk".
Latvian: Saistībā ar paralēlu alkohola lietošanu Diovan Comp lietošanas laikā tika apspriests paziņojums, ka var rasties ortostatiskas hipertonijas palielināta ietekme.
Estonian: Manustamisviis Diovan Comp'i võib võtta koos toiduga või ilma ning see tuleb neelata koos veega.
Latvian: Lietošanas veids Diovan Comp var lietot kopā ar pārtiku vai tukšā dūšā, un tas jālieto, uzdzerot ūdeni.
Estonian: Arst soovitab teil üldjuhul enne rasestumist või niipea kui teate, et olete rase, Diovan Comp'i kasutamise katkestada ning võtta Diovan Comp'i asemel teist ravimit.
Latvian: Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Diovan Comp lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai arī tiklīdz Jūs uzzināsiet par iestājušos grūtniecību, un rekomendēs Diovan Comp vietā lietot citas zāles.
Estonian: • muud vererõhku langetavad ravimid, nagu beeta-blokaatorid või metüüldopa, või veresooni ahendavad või südametegevust stimuleerivad ravimid, nagu noradrenaliin või adrenaliin
Latvian: • citām zālēm asinsspiediena pazemināšanai, piemēram, beta blokatoriem vai metildopu, vai zālēm, kas sašaurina asinsvadus vai stimulē sirdsdarbību, piemēram, noradrenalīnu vai adrenalīnu;
Estonian: Diovan Comp'i toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu Diovan Comp ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: • III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid)
Latvian: • III klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, amiodarons, sotalols, dofetilīds, ibutilīds)
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on hüdroklorotiasiidi absoluutne biosaadavus 60...80%.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīda absolūtā biopieejamība ir 60-80%.
Estonian: Vererõhu languse erinevus 160/25 mg ja 160/12,5 mg annuste vahel oli ka statistiliselt oluline.
Latvian: AS pazeminājuma starpība starp 160/25 mg un 160/12,5 mg devu grupām arī bija statistiski nozīmīga.
Estonian: südame rütmihäirete ravim, mõned psühhoosivastased ravimid
Latvian: zālēm sirdsdarbības ritma kontrolēšanai, dažiem antipsihotiskiem līdzekļiem;
Estonian: Need ravimid võivad tugevdada hüdroklorotiasiidi toimet seerumi kaaliumisisaldusele (vt lõik 4.4).
Latvian: Šie līdzekļi var pastiprināt hidrohlortiazīda ietekmi uz kālija līmeni serumā (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Diovan Comp'i kasutamise ohutuse kohta hiljuti siirdatud neeruga patsientidele kogemused puuduvad.
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par Diovan Comp drošību pacientiem, kuriem nesen veikta nieres transplantācija.
Estonian: Hemoglobiinisisalduse vähenemine, hematokriti langus, trombotsütopeenia
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, samazināts hematokrīts, trombocitopēnija
Estonian: − Ülitundlikkus valsartaani, hüdroklorotiasiidi, teiste sulfoonamiidi derivaatide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret valsartānu, hidrohlortiazīdu, citiem sulfonamīdu atvasinājumiem vai jebkuru no palīgvielām.
Estonian: • Muud (nt bepridiil, tsisapriid, difemaniil, i.v.
Latvian: • Citi (piemēram, bepridils, cisaprīds, difemanils, i.v.
Estonian: misolastiin, pentamidiin, sparfloksatsiin, terfenadiin, i.v.
Latvian: mizolastīns, pentamidīns, sparfloksacīns, terfenadīns, i.v.
Estonian: Et teatud osal patsientidest võib vererõhu küllaldase reguleerimise saavutada ka vaid ühe komponendi annuse suurendamisega ning, võttes arvesse mõlema komponendi annuse kohandamise kõrvalnähtude teatud ohutusprobleemi, soovitas inimravimite komitee korraga muuta vaid ühe komponendi annust.
Latvian: Tā kā daļa pacientu varētu iegūt asinsspiediena kontroli, palielinot tikai vienu no šiem komponentiem, un, ņemot vērā drošības problēmas saistībā ar nevēlamajām blakusparādībām, ļaujot devu titrēšanu abiem komponentiem, CHMP ieteica vienlaicīgi titrēt tikai viena komponenta devu.
Estonian: • Ärge kasutage Diovan Comp'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Latvian: • Nelietot Diovan Comp pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Estonian: Kuigi hüdroklorotiasiidi eritub inimese rinnapiima, ei ole see põhjus imetamise lisamiseks vastunäidustuste hulka.
Latvian: Lai arī hidrohlortiazīds izdalās cilvēka pienā, tas nepamato kontrindikāciju.
Estonian: • tsüklosporiin, mida kasutatakse elundisiirdamise järgselt siiriku äratõukereaktsiooni vältimiseks
Latvian: • ciklosporīnu, zālēm, ko lieto orgānu transplantācijas gadījumā, lai novērstu orgāna atgrūšanu;
Estonian: Seoses naatriumipuuduse ja/või vähenenud vedelikumahuga patsientidega otsustas inimravimite komitee kustutada lõigu viimase lause, sest see on õpikuteave: „Vedeliku- või elektrolüüditasakaalu häirest hoiatavad tunnused on suukuivus, janu, nõrkus, letargia, uimasus, rahutus, lihasvalud võikrambid, lihasnõrkus, hüpotensioon, oliguuria, tahhükardia ja seedetrakti häired, nagu iiveldus või oksendamine."
Latvian: Attiecībā uz pacientiem ar samazinātu nātrija un/vai asiņu daudzumu, CHMP vienojās dzēst pēdējo šīs rindkopas teikumu, uzskatot, ka tas ir visiem zināma patiesība: „Šķidruma vai elektrolītu nelīdzsvarotības brīdinājuma pazīmes ir sausa mute, slāpes, vājums, letarģija, miegainums, nemiers, muskuļu sāpes vai krampji, muskuļu vājums, hipertonija, oligūrija, tahikardija un gremošanas trakta traucējumi, piemēram, nelabums vai vemšana"
Estonian: Üle 95% hüdroklorotiasiidi imendunud annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Latvian: Eliminācija >95% absorbētās hidrohlortiazīda devas tiek izvadīti nemainītā formā ar urīnu.
Estonian: Diovan Comp'i ei tohi nendel patsientidel kasutada.
Latvian: Šādiem pacientiem Diovan Comp nedrīkst lietot.
Estonian: Neeru siirdamine
Latvian: Nieru transplantācija
Estonian: Valsartaani üleannustamine võib põhjustada märgatavat hüpotensiooni, mis võib viia teadvuse nõrgenemise, vereringe kollapsi ja/või šokiseisundini.
Latvian: Valsartāna pārdozēšana var izraisīt izteiktu hipotensiju, kas var radīt apziņas nomākumu, cirkulatoru kolapsu un/vai šoku.
Estonian: Table 3.
Latvian: 3. tabula.
Estonian: Angiotensiin II retseptori antagonistid ei ole imetamise ajal vastunäidustatud.
Latvian: AIIR (angiotensīna II receptora) antagonisti nav kontrindikācija zīdīšanas laikā.
Estonian: Mis ravim on Diovan Comp ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Diovan Comp'i võtmist Kuidas Diovan Comp'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir Diovan Comp un kādam nolūkam to lieto Pirms Diovan Comp lietošanas Kā lietot Diovan Comp
Estonian: Nagu on oodata peamiselt neerude kaudu erituva ravimi puhul, on neerufunktsioonil märkimisväärne mõju hüdroklorotiasiidi kineetikale (vt lõik 4.3).
Latvian: Kā sagaidāms savienojumam, kas tiek izvadīts gandrīz tikai caur nierēm, nieru darbībai ir izteikta ietekme uz hidrohlortiazīda kinētiku (skatīt apakšpunktu 4.3).
Estonian: Diovan Comp'i kasutamist ei ole uuritud raske kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel.
Latvian: Diovan Comp lietošana pacientiem ar smagu hronisku sirds mazspēju nav noskaidrota.
Estonian: Valsartaani koostoime uuringutes ei ole valsartaanil leitud kliiniliselt olulisi koostoimeid järgmiste ainetega: tsimetidiin, varfariin, furosemiid, digoksiin, atenolool, indometatsiin, hüdroklorotiasiid, amlodipiin, glibenklamiid.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumos ar valsartānu, nav konstatēta klīniski nozīmīga mijiedarbība ar jebkuru no šīm vielām: cimetidīnu, varfarīnu, furosemīdu, digoksīnu, atenololu, indometacīnu, hidrohlortiazīdu, amlodipīnu un glibenklamīdu.
Estonian: See avaldab selektiivset toimet AT1-retseptori alatüübile, millest tulenevad angiotensiin II teadaolevad toimed.
Latvian: Tas darbojas selektīvi uz AT1 receptoru apakštipu, kas ir atbildīgs par zināmo angiotensīna II darbību.
Estonian: Kui Diovan Comp 320 mg/25 mg toimel ei ole soovitud lisatoimet ilmnenud 8 nädala möödudes, tuleb kaaluda täiendava või alternatiivse antihüpertensiivse ravimi kasutamist (vt lõik 5.1).
Latvian: Ja, lietojot Diovan Comp 320 mg/25 mg 8 nedēļas, nenovēro būtisku papildu iedarbību, jāapsver terapija ar papildu vai kādu citu antihipertensīvu līdzekli (Skatīt apakšpunktu 5.1).
Estonian: Ülalmainitud toimed tunduvad olevat tingitud valsartaani suurte annuste farmakoloogilisest toimest (angiotensiin II poolt indutseeritud reniini vabanemise inhibeerimise blokaad koos reniini produtseerivate rakkude stimulatsiooniga) ning neid esineb ka AKE inhibiitorite kasutamisel.
Latvian: Augstāk minēto ietekmi, acīmredzot, izraisa lielu valsartāna devu farmakoloģiskā iedarbība (angiotensīna II ierosinātas renīna izdalīšanās inhibīcijas blokāde, stimulējot renīnu sintezējošās šūnas), un šāda ietekme ir arī AKE inhibitoriem.
Estonian: Tiasiidide toime avaldub läbi Na+Cl- sümporteri inhibeerimise, konkureerides Cl saidi pärast ning mõjutades sel viisil elektrolüütide tagasiimendumise mehhanisme: suurendades otseselt naatriumi ja kloriidi eritumist ligikaudu võrdsel määral ning vähendades kaudselt diureetilise toime kaudu plasmamahtu, mille tagajärjel suureneb plasma reniini aktiivsus, aldosterooni sekretsioon ja kaaliumi kaotus uriiniga ning väheneb seerumi kaaliumisisaldus.
Latvian: Tiazīdu darbības mehānisma pamatā ir Na+Cl- simporta inhibēšana, iespējams, konkurējot par Cl- saistīšanās centru un tā ietekmējot elektrolītu reabsorbcijas mehānismu - tieši pastiprinot nātrija un hlorīda izvadīšanu aptuveni vienādā daudzumā un netieši ar šo diurētisko iedarbību mazinot plazmas tilpumu, kas pastiprina renīna aktivitāti plazmā, aldosterona sekrēciju un kālija izvadīšanu ar urīnu un pazemina kālija līmeni serumā.
Estonian: • kui teil on suhkurtõbi, podagra, kõrge kolesterooli- või rasvade sisaldus veres.
Latvian: • ja Jums ir cukura diabēts, podagra, augsts holesterīna vai taukvielu līmenis asinīs.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et ravivastuseta patsientide uuringutes täheldati kõigi tugevusega preparaatide korral nii väiksemat süstoolset kui ka diastoolset vererõhku 4.-8. nädalal kui faktoriaaluuringute korral.
Latvian: CHMP vienojās, ka lielāks gan sistoliskā, gan diastoliskā asinsspiediena samazinājums bija novērojams nereaģēšanas pētījumos visu devu stiprumu gadījumā no 4. līdz 8. nedēļai, salīdzinājumā ar faktoriālajiem pētījumiem.