FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Pakketti ta' 16, 20, 24, 30, 100 u 500 qartas Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq
Icelandic: Pakkningar með 16, 20, 24, 30, 100 og 500 skammtapokum Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: peniċillini bi spettru estiż; kodiċi ATC:
Icelandic: Breiðvirk penicillín, ATC-flokkur:
Maltese: Bacteriuria asintomatika fit-tqala Pjelonefrite akuta
Icelandic: Bráð skútabólga af völdum baktería
Maltese: 2 g b'infużjoni jew 1 g b'injezzjoni bolus.
Icelandic: 2 g með innrennsli eða 1 g með hraðri inndælingu (bolus)
Maltese: Amoxil jista' jiġi amministrat kemm b'injezzjoni bil-mod ġol-vina fuq perijodu ta' 3 sa 4 minuti direttament fil-vina jew permezz ta' tubu ta' dripp jew b'infużjoni fi żmien 20 sa 30 minuta.
Icelandic: Amoxil má gefa annað hvort með hægri inndælingu á 3 til 4 mínútna tímabili beint í bláæð eða í gegnum dreipislöngu eða með innrennsli á 20 til 30 mínútum.
Maltese: • attività eċċessiva
Icelandic: • nýrnavandamál
Maltese: sindrome ta' Stevens-Johnson, nekrolisi epidermika tossika, dermatite bl-infafet u esfoljattiva u raxx ġeneralizzat akut tal-ponot (AGEP) (sezzjoni 4.4).
Icelandic: Húðviðbrögð svo sem regnbogaroði, StevensJohnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju, blöðruskinnflagningsbólga, bráð útbreidd útbrot með graftarbólum (AGEP (sjá kafla 4.4).
Maltese: Pakketti ta' 16 jew 30 qartas.
Icelandic: Fást í pakkningum með 16 og 30 skammtapokum.
Maltese: Franza - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Il-Lussemburgu - Clamoxyl
Icelandic: Frakkland - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran Lúxemborg - Clamoxyl
Maltese: 500 mg sa 1 g kull 8 sigħat
Icelandic: 500 mg til 1 g á 8 klst. fresti
Maltese: Fih 4 mg ta' aspartame għal kull 1.25 ml (3.2 mg għal kull ml).
Icelandic: Inniheldur 4 mg af aspartami í hverjum 1,25 ml (3,2 mg í hverjum ml).
Maltese: 2 g doża waħda 30 sa 60 minuta qabel ilproċedura
Icelandic: 2 g stakur skammtur 30 til 60 mínútum fyrir aðgerð.
Maltese: Mnixxef, Crospovidone, Aspartame (E951), Sodium Benzoate (E211), Xanthan Gum (E415), Silica Hydrophobic Colloidal Magnesium Stearate
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: natríumkarboxýmetýlsellulósi 12, þurrt sítrónu-ferskjujarðarberjabragðefni, krospóvidón, aspartam (E951), natríumbenzóat (E211), xantan gúmmí (E415), vatnsfælin kísilkvoða, magnesíumsterat (E572)
Maltese: Kapsuli
Icelandic: Þynningarefni
Maltese: 750 mg pilloli li jdubu Spanja - Clamoxyl
Icelandic: 750 mg dreifitöflur Spánn - Clamoxyl
Maltese: *Medjan (medda)
Icelandic: *Miðgildi (bil)
Maltese: • Reazzjonijiet tal-ġilda oħra jistgħu jinkludu; tibdil fil-kulur tal-ġilda, daqqiet taħt il-ġilda, infafet, ponot, tqaxxir, ħmura, uġigħ, ħakk, esfoljazzjoni.
Icelandic: • útbrot með vægum kláða (kringlóttir rauðbleikir flekkir), þrútin svæði með miklum kláða á framhandleggjum, fótleggjum, lófum, höndum eða fótum.
Maltese: Pakketti ta' 3, 6, 12, 20, 24, 30 u 500 qartas Jista' jkun li mhux il-pakketti tad-daqsijiet kollha jkunu fis-suq
Icelandic: Pakkningar með 3, 6, 12, 20, 24, 30 og 500 skammtapokum Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Maltese: Amoxicillin
Icelandic: amoxicillín
Maltese: Konvulżjonijiet
Icelandic: • ofvirkni
Maltese: Il-Lussemburgu - Clamoxyl Malta - Amoxil
Icelandic: Lúxemborg - Clamoxyl Malta - Amoxil
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Icelandic: Gljálakk (E904) Títantvíoxíð (E171)
Maltese: 500 mg sa 2 g kull 8 sigħat
Icelandic: 500 mg til 2 g á 8 klst. fresti
Maltese: Spanja - Clamoxyl
Icelandic: Spánn - Clamoxyl
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Icelandic: Truflanir á greiningarprófum
Maltese: Amoxil 250 mg trab għal sospensjoni orali fih aspartame, maltodextrin u lattożju Amoxil 500 mg trab għal sospensjoni orali fih aspartame, maltodextrin u lattożju
Icelandic: Amoxil 250 mg mixtúruduft, dreifa inniheldur aspartam, maltódextrín og laktósa Amoxil 500 mg mixtúruduft, dreifa
Maltese: 16-il qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 20 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 24 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 30 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 100 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali 500 qartas li fihom trab għal sospensjoni orali
Icelandic: 16 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 20 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 24 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 30 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 100 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu 500 skammtapokar sem innihalda mixtúruduft, dreifu
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih sodium benzoate, aspartame (E951) u maltodextrin (glukożju), ara l-fuljett ta' tagħrif għal aktar informazzjoni.
Icelandic: Inniheldur natríumbenzóat, aspartam (E951) og maltódextrín (glúkósa), sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Maltese: Beecham PortuguesaProdutos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Icelandic: Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
Maltese: Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal
Icelandic: Arquiparque-Miraflores 1495-131
Maltese: Pillola
Icelandic: Tablet
Maltese: 1 g/kunjett
Icelandic: 1 g/vial
Maltese: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford
Icelandic: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Maltese: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Icelandic: Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Maltese: Spanja
Icelandic: Spain
Maltese: GlaxoSmithKline a.e.b.e. 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Icelandic: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Greece
Maltese: Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral Suspension
Icelandic: Amoxil Paediatric 125mg/1.25ml Powder for Oral
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn għandu jingħata, Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl-Istati Membri
Icelandic: VIÐAUKI I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildalöndunum
Maltese: GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11
Icelandic: GlaxoSmithKline Latvia SIA
Maltese: Ġol-vini
Icelandic: Intravenous
Maltese: Amoxicilline Biogaran 500 mg Kapsula
Icelandic: Amoxicilline Biogaran 500 mg
Maltese: Trab għal soluzzjoni għal injezzjoni or infusion
Icelandic: Powder for solution for injection or infusion
Maltese: Il-Lussemburgu
Icelandic: Luxembourg
Maltese: Kontenut (konċentrazz joni)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni)
Maltese: Isem (ivvintat)
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki
Maltese: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spanja
Icelandic: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Spánn
Maltese: Advanced Accelerator Applications (Italy), S.r.l.
Icelandic: Advanced Accelerator Applications (Ítalía), S.r.l.
Maltese: Advanced Accelerator Applications (Italy), S.r.l. Via Piero Maroncelli 40
Icelandic: Advanced Accelerator Applications (Ítalía), S.r.l. Via Piero Maroncelli 40
Maltese: 10010 Colleretto Giacosa (TO) L-Italja
Icelandic: Colleretto Giacosa (TO) Ítalía
Maltese: Il-half-life radjuattiv ta' 18F huwa 110 minuta.
Icelandic: Helmingunartími geislunar 18F er 110 mínútur.
Maltese: PETNET Solutions - Mt Vernon (Siemens Healthcare Limited) Lesley Harrison Building
Icelandic: - Mt Vernon (Siemens Healthcare Limited) Lesley Harrison Building
Maltese: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Franza Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Franza
Icelandic: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Frakkland Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Frakkland
Maltese: Daqs tal-pakkett: kunjett 1.
Icelandic: Pakkningastærð: 1 hettuglas.
Maltese: Lot Kunjett Nr.
Icelandic: Lot Hettuglas nr.
Maltese: Ftehim inter-rater bl-użu ta' valuri Fleiss kappa jvarjaw minn 0.75 sa 0.85.
Icelandic: Samsvörun milli túlkenda, metin með Fleiss' kappa gildum, var á bilinu 0,75 til 0,85.
Maltese: {Z} mL
Icelandic: Rúmmál: {Z} ml
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {JJ/XX/SSSS} {ss:mm} {Żona ta' Ħin }
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {DD/MM/YYYY} {hh:mm}{Tímabelti}
Maltese: Advanced Accelerator Applications - Saint Genis Pouilly 20 Rue Diesel
Icelandic: - Saint Genis Pouilly 20 Rue Diesel
Maltese: Navarra 3-5 Pol. Ind. La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
Icelandic: Ind. La Cuesta, Sector 3 50100
Maltese: PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Ir-Renju Unit PETNET Solutions, 91090, Lisses, Franza
Icelandic: PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Bretland PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Bretland PETNET Solutions, 91090, Lisses, Frakkland
Maltese: Advanced Accelerator Applications, 53121 Bonn, Il-Ġermanja Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spanja Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spanja PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG51PB, Ir-Renju Unit PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Ir-Renju Unit PETNET Solutions, 91090, Lisses, Franza
Icelandic: Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Þýskaland Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Ítalía Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Ítalía Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Ítalía Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spánn Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spánn PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Bretland PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Bretland PETNET Solutions, 91090, Lisses, Frakkland
Maltese: Muskoli
Icelandic: Vöðvar
Maltese: Effetti sekondarji possibli
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir
Maltese: Id-doża normalment irrakkomandata għal adult hija 370 MBq.
Icelandic: Venjulegur ráðlagður skammtur fyrir fullorðinn einstakling er 370 MBq.
Maltese: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Franza Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Franza Advanced Accelerator Applications, 53121 Bonn, Il-Ġermanja Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, L-Italja Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spanja Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spanja PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Ir-Renju Unit
Icelandic: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Frakkland Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Frakkland Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Þýskaland Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Ítalía Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Ítalía Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Ítalía Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Spánn Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Spánn
Maltese: Is-sensittività tal-Amyvid skan li turi r-rata ta' konverżjoni minn MCI għal AD f'9 konvertituri kienet ta' 66.7% (95% CI: 35-88%), l-ispeċifiċità f'38 pazjent li ma kinux konvertituri kienet ta' 71.0% (95% CI: 55-83%) u l-proporzjoni ta' probbabiltà ta' riżultat pożittiv kien ta' 2.31 (95% CI: 1.2-4.5).
Icelandic: Næmi Amyvid-sneiðmynda til að sýna breytingu greiningar úr vægri vitrænni skerðingu í Alzheimer sjúkdóm, hjá 9 sjúklingum sem það átti við um, var 66,7% (95% CI: 35-88%), sértækni hjá 38 sjúklingum þar sem greining breyttist ekki var 71,0% (95% CI: 55-83%)
Maltese: Milsa
Icelandic: Milta
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Maltese: Interpretazzjoni tal-immaġini).
Icelandic: Túlkun Amyvid sneiðmynda).
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht L-Olanda
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83 3528 BJ Utrecht Holland
Maltese: Kunjett 1
Icelandic: Mynd 1:
Maltese: Din il-mediċina fiha 10 vol% ethanol (alkoħol), i.e. sa 790 mg kull doża, ekwivalenti għal 20 mL birra jew 8 mL inbid.
Icelandic: Lyfið inniheldur 10 % (rúmmál) af etanóli (alkóhóli), þ.e. allt að 790 mg í hverjum skammti, sem jafngildir 20 ml af bjór eða 8 ml af víni í hverjum skammti.
Maltese: 7.5 sigħat mit-ToC.
Icelandic: ToC + 7,5 klst
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra bħala komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mit-tagħrif disponibbli).
Icelandic: Tíðniflokkar aukaverkana eru skilgreindir sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Mis-17 il-pazjent b'MCI li kellhom PET skan pożittiv, 6 (35%) kienu ddijanjostikati b'probabbiltà ta' AD kliniku 36 xahar wara meta mqabbla ma' 3 (10%) minn 30 li kellhom skan negattiv.
Icelandic: Af 17 sjúklingum með væga vitræna skerðingu og jákvæða PET-sneiðmynd greindust 6 (35%) með líklegan klínískan Alzheimer sjúkdóm 36 mánuðum síðar, borið saman við 3 (10%) af 30 sjúklingum með neikvæða sneiðmynd.
Maltese: Inqas minn 5% tarradjuattività tal-18F injettat tibqa' fid-demm 20 minuta wara l-amministrazzjoni, u inqas minn 2% hija preżenti 45 minuta wara l-amministrazzjoni.
Icelandic: Minna en 5% af þeirri 18F geislavirkni sem dælt er inn er enn til staðar í blóðrás 20 mínútum eftir gjöf lyfsins og minna en 2% 45 mínútum eftir gjöf lyfsins.
Maltese: {JJ/XX/SSSS} {ss:mm} {Żona ta' Ħin } Kunjett Nr.
Icelandic: Geislavirkni: {Y} MBq í {Z} ml ToC: {DD/MM/YYYY} {hh:mm}{Tímabelti} Hettuglas nr.
Maltese: Doża effettiva [µSv/MBq]a a Għal 18F ġie presuppost fattur ta' kwalità (Q) ta' 1 għall-konverżjoni mid-doża assorbita għad-doża effettiva.
Icelandic: Virkur skammtur [µSv/MBq]a a Áætlaður gæðastuðull (assumed quality factor (Q)) var 1 við breytingu upptekins skammts í virkan skammt af 18F.
Maltese: F'assay in vitro dwar il-mutazzjoni reversibbli fil-batterj (Ames test), kien hemm żidiet fin-numru ta' kolonji revertanti fi tnejn mill-5 razez esposti għal florbetapir.
Icelandic: Í viðsnúnu stökkbreytingaprófi hjá bakteríum in vitro (Ames prófi) sást aukning í fjölda viðsnúinna þyrpinga (revertant colonies) hjá 2 af 5 stofnum sem útsettir voru fyrir florbetapir.
Maltese: Fid- 59 individwu, ġiet imwettqa evalwazzjoni fl-għama fuq imaġini PET minn 5 tobba speċjalizzati fil-mediċina nukleari u din irriżultat f'maġġoranza ta' evalwazzjoni ta' sensittività ta' 92% (95% CI: 78-98%) u speċifiċità ta'
Icelandic: PET-sneiðmyndir allra 59 sjúklinga á blindaðan hátt og var greiningarnæmi meirihluta þeirra 92% (95% öryggismörk: 78-98%) og sértæknin var 100% (95% öryggismörk: 80-100%).
Maltese: EU/1/12/805/001 (10 mL) EU/1/12/805/002 (15 mL)
Icelandic: EU/1/12/805/002 (15 ml)
Maltese: EU/1/12/805/003 (10 mL) EU/1/12/805/004 (15 mL)
Icelandic: EU/1/12/805/004 (15 ml)
Maltese: Bil-ħruġ ta' pożitronu b'radjazzjoni ta' 634 keV, Fluorine (18F) jinbidel f'ossiġenu stabbli (18O) b'halflife ta' madwar 110 minuti, segwit b'radjazzjoni fotonika ta' qerda totali ta' 511 keV.
Icelandic: Flúor (18F) brotnar niður og myndar stöðugt súrefni (18O) með helmingunartíma u.þ.b. 110 mínútur, með því að gefa frá sér jáeindageislun (positron radiation) sem nemur 634 keV, og síðan ljóseindageislun vegna agnaeyðingar (photonic annihilation radiation) sem nemur 511 keV.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni ieħor
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: Għandu jinkiseb ritratt PET ta' 10 minuti li jibda madwar 30 sa 50 minuta wara injezzjoni ġol-vini ta' Amyvid.
Icelandic: 10 mínútna PET-sneiðmyndar u.þ.b. 30 til 50 mínútum eftir að Amyvid er dælt í bláæð.
Maltese: Waqt li fir-realtà jistgħu jseħħu fi frekwenzi aktar baxxi milli indikati hawn taħt, id-daqs tas-sors li minnu nġabar it-tagħrif ma kienx biżżejjed biex jiġu assenjati kategoriji ta' frekwenzi aktar baxxi minn "mhux komuni" (≥1/1,000 sa <1/100).
Icelandic: Þó aukaverkanir komi í raun fyrir með lægri tíðni en sýnt er hér að neðan leyfði stærð gagnagrunnsins ekki notkun minni tíðni en „sjaldgæfar" (≥1/1.000 til <1/100).
Maltese: Mediċini oħra u Amyvid
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Amyvid
Maltese: Użu supplimentari ta' informazzjoni kwantitattiva għall-interpretazzjoni tal-immaġini:
Icelandic: Viðbótarnotkun á megindlegum upplýsingum í túlkun á niðurstöðum myndatöku:
Maltese: It-tip ta' 18F residwali fiċ-ċirkolazzjoni fil-perjodu talimmaġini ta' 30-90 minuta huwa prinċipalment fil-forma ta' 18F polari.
Icelandic: Það 18F sem enn er eftir í blóðrás á 30-90 mínútna tímaglugganum þegar sneiðmyndin er tekin er einkum til staðar sem skautuð efnasambönd sem innihalda 18F.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Icelandic: Hóstarkirtill
Maltese: Dwar il-limitazzjonijiet fl-interpretazzjoni ta' skan pożittiv, ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og 5.1 varðandi takmarkanir á túlkun jákvæðra sneiðmynda.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Analiżi reġjonali juru livelli kemmxejn ogħla ta' żamma filcaudate, putamen u hippocampus.
Icelandic: Svæðisbundin greining sýnir að lítillega meira situr eftir í rófu (caudate), gráhýði (putamen) og dreka (hippocampus).
Maltese: Dożi multipli
Icelandic: Eitt fjölskammta
Maltese: L-effett sekondarju ta' Amyvid li ġej huwa komuni (jista' jaffettwa minn 1 sa 10 persuni):
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir Amyvid eru algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10):
Maltese: Fi studju in vitro dwar l-aberrazzjoni kromosomali b'ċelluli umani kkulturati ta' limfoċiti periferali, florbetapir ma żiedx il-persentaġġ ta' ċelluli b'anormalitajiet strutturali wara li ġew esposti għal 3 sigħat, bi jew mingħajr attivazzjoni; madankollu, meta kien hemm espożizzjoni għal 22 siegħa, kien hemm żieda fl-anormalitajiet strutturali fil-konċentrazzjonijiet kollha ttestjati.
Icelandic: Í rannsókn á litningabrenglun í ræktuðum eitlifrumum úr útæðablóði manna in vitro jók florbetapir ekki hlutfall frumna með litningabrenglun við 3 klukkustunda útsetningu, með eða án virkjunar, en 22 klukkustunda útsetning olli aukningu á litningabrenglun við alla styrkleika sem prófaðir voru.
Maltese: Ovarji
Icelandic: Eggjastokkar
Maltese: Kif se jintuża Amyvid
Icelandic: PET-sneiðmyndir með Amyvid
Maltese: L-istimi ta' dożi ta' radjazzjoni assorbiti mill-organi u tessuti ta' pazjent adult medju (70 kg) għal kull 370 MBq ta' florbetapir (18F) bl-użu ta' metodi standard għall-kalkulazzjonijiet ta'
Icelandic: Áætlaður geislunarskammtur sem tekinn er upp í líffæri og vefi hjá fullorðnum meðalsjúklingi (70 kg) við gjöf 370 MBq af florbetapir (18F), fundinn með hefðbundnum skammtaútreikningum (ICRP rúmmál
Maltese: Amyvid għandu jiġi dilwit b'mod asettiku b'sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għallinjezzjoni għal dilwizzjoni massima ta' 1:5.
Icelandic: Þynna má Amyvid með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til inndælingar að viðhafðri smitgát, að hámarki í þynninguna 1:5.
Maltese: 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni biex tiżgura li tkun ingħatat id-doża kollha.
Icelandic: Lyfinu er dælt inn sem hleðsluskammti (bolus) í bláæð og skolað á eftir með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríðlausn til að tryggja að öllum skammtinum sé dælt inn.
Maltese: Amyvid għandu jintuża flimkien ma' evalwazzjoni klinika.
Icelandic: Nota á Amyvid samhliða klínísku mati.
Maltese: Kapsula, iebsa Kapsula, iebsa
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Maltese: GSP Proizvodi d.o.o.
Icelandic: GSP Proizvodi d.o.o. Tel:
Maltese: Titanium dioxide (E171)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171)
Maltese: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franza
Icelandic: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frakkland
Maltese: Manifattur Synthon Hispania SL C/ Castelló no1
Icelandic: Framleiðandi Synthon Hispania SL C/ Castelló no1
Maltese: Iron oxide black (E172)
Icelandic: Svart járnoxíð (E172)
Maltese: • għadd tal-plejtlets ta' >1,000 x 109/l jew
Icelandic: • blóðflagnafjöldi > 1.000 x 109/l eða
Maltese: Las Salinas Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona Spanja
Icelandic: Las Salinas Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona Spánn
Maltese: Rari:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Maltese: Indutturi ta' CYP1A2
Icelandic: CYP1A2 örvar
Maltese: Id-data disponibbli attwalment hija deskritta fis-sezzjonijiet 4.4, 4.8, 5.1 u 5.2, iżda ma tista' ssir l-ebda rakkomandazzjoni dwar il-pożoloġija.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.4, 4.8, 5.1 og 5.2, en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Maltese: Puh/Tel:
Icelandic: Ltd Tel:
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: á Anagrelide Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: Dejta farmakokinetika minn pazjenti anzjani fl-istat sajjem b'ET (età ta' bejn il-65 u l-75 sena) meta mqabbla ma' pazjenti adulti fl-istat sajjem (età ta' bejn it-22 u l-50 sena) tindika li s-Cmax u l-AUC ta' anagrelide kienu 36% u 61% ogħla rispettivament f'pazjenti anzjani, iżda li s-Cmax u l-AUC talmetabolit attiv, 3-hydroxy anagrelide, kienu 42% u 37% iktar baxxi fil-pazjenti anjani.
Icelandic: Gögn um lyfjahvörf hjá fastandi öldruðum sjúklingum með eðlislæga blóðflagnafjölgun (á aldrinum 65 - 75 ára) borin saman við fastandi fullorðna sjúklinga (á aldrinum 22 - 50 ára) sýna að Cmax var 36% hærra og AUC 61% hærra fyrir anagrelíð hjá öldruðu sjúklingunum, en Cmax var 42% lægra og AUC var 37% lægra fyrir virka umbrotsefnið 3-hýdroxýanagrelíð hjá öldruðu sjúklingunum.
Maltese: Is-sigurtà ta' anagrelide ġiet eżaminata f'4 studji kliniċi open label.
Icelandic: Öryggi anagrelíðs var athugað í 4 opnum klínískum rannsóknum.
Maltese: Mhux rrakkomandat f'pazjenti bi transaminases għoljin (> 5 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal) (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.3).
Icelandic: Ekki er mælt með meðferð hjá sjúklingum með hækkuð gildi á transamínösum (> 5 sinnum yfir eðlilegum efri mörkum) (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Maltese: 0 msek li seħħet wara siegħa għal 2.5 mg.
Icelandic: eftir 1 klukkustund fyrir 2,5 mg.
Maltese: 100 kapsula iebsa.
Icelandic: 100 hörð hylki.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' anagrelide bħala mediċina li tbaxxi l-għadd tal-plejtlets kienu evalwati f'erba' provi kliniċi open-label u mhux ikkontrollati (in-numri tal-istudji 700-012, 700-014, 700-999 u 13970-301) li inkludew aktar minn 4,000 pazjent b'neoplażmi majeloproliferattivi (MPNs).
Icelandic: Öryggi og verkun anagrelíðs við að fækka blóðflögum voru metin í fjórum opnum (open-label) klínískum rannsóknum án samanburðarhópa (rannsóknarnúmer 700-012, 700-014, 700-999 og 13970-301) hjá yfir 4000 sjúklingum með æxlisvöxt í beinmerg (myeloproliferative neoplasms, MPN).
Maltese: Is-sustanza attiva hi anagrelide.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er anagrelíð.
Maltese: L-aktar reazzjoni avversa komuni rrapportata assoċjata ma' anagrelide kienet l-uġigħ ta' ras li seħħ f'madwar 14%, palpitazzjonijiet li seħħew, f'madwar 9%, akkumulazzjoni ta' fluwidu u nawsja li t-tnejn seħħew f'madwar 6%, u dijarea li seħħet f'5%.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir tengdar anagrelíði voru höfuðverkur hjá um 14%, hjartsláttárónot hjá um 9%, vökvasöfnun hjá um 6%, ógleði hjá um 6% og niðurgangur hjá um 5% sjúklinga.
Maltese: Povidone (K29/32)Microcrystalline cellulose
Icelandic: Póvídón (K29/32)
Maltese: Il-ħin biex jintlaħaq rispons komplut fl-istudji 700-012, 700-014, 700-999 u l-istudju 13970-301 varja minn 4 sa 12-il ġimgħa.
Icelandic: Í rannsóknum 700-012, 700-014, 700-999 og 13970-301 náðist fullkomin svörun eftir 4 til 12 vikur.
Maltese: Anagrelide huwa primarjament metabolizzat minn CYP1A2 biex jifforma 3-hydroxy-anagrelide, li jiġi metabolizzat b'mod ulterjuri permezz ta' CYP1A2 għall-metabolit inattiv 2-amino-5, 6-dichloro-3, 4-dihydroquinazoline.
Icelandic: Anagrelíð er nær eingöngu umbrotið af CYP1A2 yfir í 3-hýdroxý-anagrelíð sem umbrotnar enn frekar fyrir tilstilli CYP1A2 yfir í óvirka umbrotsefnið 2-amínó-5, 6-tvíklóró-3, 4-tvíhýdrókínasólín.