FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tecnecio (99mTc) se desintegra con la emisión de radiación gamma con una energía de 140 keV y un período de semidesintegración de 6 horas a tecnecio [Tc99], que puede considerarse cuasi estable.
Icelandic: Teknetíum [99mTc] brotnar niður, og gefur frá sér gammageisla með orkunni 140 keV og helmingunartíma 6 klst., í teknetíum [99Tc], sem má telja hálfstöðugt.
Spanish: También puede realizarse la toma de imágenes por tomografía computarizada de emisión de fotón único (SPECT) y esto puede ayudar a distinguir la osteomielitis de otras infecciones de tejido blando.
Icelandic: Tölvusneiðmyndun með útgeislun einnar ljóseindar (SPECT) má einnig gera og getur hún hjálpað við að greina beinbólgu frá mjúkvefjasýkingu.
Spanish: En ensayos clínicos, dosis únicas de 1.0 mg de LeukoScan radiomarcado con 900 ± 200 MBq de 99mTc se administraron a 11 pacientes con varios tipos de infección, y no se produjo ninguna reacción adversa con esta dosis.
Icelandic: Í klínískum prófunum voru stakir skammtar með 1,0 mg af LeukoScan, sem geislamerkt var með 900 ± 200 MBq af 99mTc, gefnir 11 sjúklingum með ýmsar tegundir sýkinga og ekki komu fyrir neinar aukaverkanir af þessum skammti.
Spanish: Leukoscan no está recomendado para uso en niños.
Icelandic: LeokoScan er ekki ætlað til notkunar hjá börnum.
Spanish: Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe ser justificable denle relación al beneficio esperado.
Icelandic: Hjá sérhverjum sjúklingi verður beiting jónandi geislunar að vera réttlætanleg á grundvelli væntanlegrar gagnsemi.
Spanish: Para este medicamento, la dosis equivalente efectiva de una actividad administrada de 750 MBq es generalmente de 7.7 mSv para una persona tipo de 70 kg de peso.
Icelandic: Virkt skammtajafngildi þessa lyf, sem kemur fram eftir að gefin hefur verið geislavirkni sem svarar til 750 MBq, er dæmigert 7,7 mSv hjá 70 kg einstaklingi.
Spanish: No obstante deberá tenerse en cuenta que estos estudios no evaluaron la genotoxicidad, el potencial carcinogénico o la toxicidad para la reproducción.
Icelandic: Samt skal tekið fram að í þessum rannsóknum var ekki lagt mat á genaskemmdir, krabbameinsmyndunargetu eða æxlunarskemmdir.
Spanish: Cuando se combina con el isótopo radiactivo tecnecio, y se inyecta en su vena, busca una acumulación anormal de glóbulos blancos de la sangre y se liga a ellos.
Icelandic: Þegar það hefur verið sameinað geislasamsætunni teknetíum, og því sprautað inn í æð hjá þér, finnur það óeðlilega uppsöfnun hvítra blóðkorna og binst þeim.
Spanish: Este medicamento es para uso
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2-8ºC)
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli (2°C-8°C).
Spanish: No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrif á hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
Spanish: En los sujetos con HAMA, es posible que exista una mayor probabilidad de reacciones alérgicas o de hipersensibilidad, así como una menor eficacia en la toma de imágenes.
Icelandic: Hjá einstaklingum með músamótefni (HAMA) eru meiri líkur á ofnæmisviðbrögðum og minnkaðri virkni við myndgreiningu.
Spanish: Tras la inyección, se debe desechar cualquier resto de la solución reconstituida.
Icelandic: Eftir innspýtinguna skal farga því sem eftir er af
Spanish: Esta diferencia es tal vez debida a la localización clínica de la osteomielitis en el pie diabético que es anatómica y fisiopatológicamente más complicada, haciendo más difícil la diferenciación entre la infección del tejido blando y la del hueso que en otras presentaciones de
Icelandic: Þennan mun má ef til vill útskýra með flóknari klínískum aðstæðum, líffærafræðilega og meineðlisfræðilega, í fæti sjúklings með sykursýki, sem gerir aðgreiningu sýkinga í mjúkvefjum og beini erfiðari en við aðrar birtingarmyndir
Spanish: La actividad administrada debe ser tal que la dosis de radiación resultante sea tan baja como sea razonablemente posible, teniendo en cuenta la necesidad de obtener el resultado diagnóstico deseado.
Icelandic: Magnið, sem gefið er, verður að vera þannig að geislaskammturinn, sem fram kemur, sé eins lágur og á eðlilegan hátt er hægt að ná honum miðað við þörfina á að ná þeim greiningarniðurstöðum sem stefnt er að.
Spanish: LeukoScan se emplea en pacientes con sospecha de infección en los huesos, llamada osteomielitis.
Icelandic: LeukoScan er notað hjá sjúklingum þar sem leikur á um sýkingu í beini sem nefnist beinbólga (osteomyelitis).
Spanish: La exposición a la radiación ionizante está relacionada con la inducción de cáncer y con la posibilidad de desarrollo de defectos hereditarios.
Icelandic: Það að verða fyrir jónandi geislun tengist krabbameinsmyndun og möguleika á myndun erfðagalla.
Spanish: El vial de vidrio tipo I está cerrado con tapón de goma de butilo gris con un sello verde de fácil
Icelandic: Hettuglasinu, sem er úr gleri af tegund I, er lokað með gráum bútýl-gúmmítappa með grænni álhettu sem
Spanish: Inmediatamente antes del uso, el contenido del vial se reconstituye en la forma sin marcar para preparar LeukoScan (99mTc).
Icelandic: Rétt fyrir notkun er innihald hettuglassins leyst upp á ómerktu formi til að útbúa LeukoScan [99mTc].
Spanish: Dosis media _Gy/MBq
Icelandic: Meðalskammtur, µGy/MBq
Spanish: Protocolo recomendado para la toma de imágenes La inmunogammagrafía se debe realizar entre una y ocho horas después de la inyección.
Icelandic: Ónæmissindurritun ætti að gera einni til átta klukkustundum eftir innspýtingu.
Spanish: LeukoScan es un fragmento de anticuerpo ligado a una sustancia radiactiva que se llama Tecnecio.
Icelandic: LeukoScan er mótefnishluti bundinn geislavirku efni sem nefnist teknetíum.
Spanish: Después de radiomarcar el anticuerpo, y de diluir una muestra de 10 µl con 1.5 ml de solución salina, se debe determinar inmediatamente la pureza radioquímica mediante Cromatografía de Capa Fina Instantánea sobre tiras de fibra de vidrio impregnadas de silica gel, 1 x 9 cm, usando acetona como disolvente.
Icelandic: Eftir að mótefnið hefur verið geislamerkt skal þynna 10 µl sýnishorn með 1,5 ml af saltvatni og ákvarða strax geislaefnishreinleika með skyndi-þunnlagslitskiljun á glerþráðastrimlum vættum með kíslhlaupi, 1 x 9 sm, með asetóni sem upplausnarefni.
Spanish: En las concentraciones y actividades usadas para los procedimientos diagnósticos, LeukoScan no parece ejercer efectos farmacodínámicos.
Icelandic: VO4D Við þá þéttni og virkni, sem notuð er við greiningaraðgerðir, virðist LeukoScan ekki hafa nein lyfhrif.
Spanish: Pacientes con alergias o hipersensibilidad conocidas a las proteínas de ratones.
Icelandic: Sjúklingar með þekkt ofnæmi fyrir músaprótíni.
Spanish: LeukoScan (sulesomab) es un tipo de anticuerpo que se liga a la superficie de ciertas células de la sangre llamadas leucocitos.
Icelandic: LeukoScan (súlesómab) er sérstök gerð af mótefni sem binst yfirborði tiltekinna blóðfrumna sem nefnast hvít blóðkorn.
Spanish: LeukoScan se usa para determinar la presencia de infecciones en huesos largos.
Icelandic: LeukoScan er notað til að finna sýkingar í löngum beinum.
Spanish: Se recomienda el procesamiento de datos mediante retroproyección filtrada y reconstrucción en tres planos (transaxial,
Icelandic: Mælt er með gagnaúrvinnslu með síaðri bakvörpun og endurbyggingu í þrem skurðflötum (öxulskurði, krónuskurði og
Spanish: Hasta ahora, sólo existen datos limitados sobre la seguridad después del uso repetido.
Icelandic: Sem stendur eru gögn um öryggi við endurtekna notkun ófullnægjandi.
Spanish: (ocasionalmente 99mTc) , LeukoScan demostró un aumento estadísticamente significativo de la sensibilidad con respecto a la lograda por la exploración de WBC (87.7% versus 72.6%, p = 0.003 con la prueba de McNemar), sin ninguna disminución de especificidad comparado con la toma de imágenes por WBC (67.1% versus 69.4%).
Icelandic: skönnunarpróf með eigin hvítum blóðkornum sýndi LeukoScan tölfræðilega marktæka aukningu á næmi það sem fékkst með hvítblóðkornaskanni (87,7% á móti 72,6%, p = 0,003 með McNemars-prófi), án greinanlegrar lækkunar á sértæki samanborið við myndgerð með hvítum blóðkornum (67,1% á móti
Spanish: Se recomienda la toma de imágenes analógicas y/o digitales y una matriz de 128
Icelandic: Mælt er með myndatöku með flaumrænum og/eða stafrænum orð-hætti og að minnsta kosti 128 x 128 punkta fylki.
Spanish: El radiomarcado debe tener lugar inmediatamente después de la reconstitución del producto.
Icelandic: Geislamerking verður að fara fram strax eftir blöndun efnisins.
Spanish: Tenga especial cuidado con LeukoScan
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun LeukoScan
Spanish: De una a ocho horas después se le colocará sobre una mesa especial y se tomarán imágenes con una Gammacámara estándar para localizar las infecciones.
Icelandic: Einni til átta klukkustundum seinna, eftir innsprautun, verður þú sett(ur) á sérstakt borð og myndir teknar með hefðbundnum kjarnamyndavélum.
Spanish: En los ensayos clínicos se han notificado las siguientes reacciones adversas menores, raras y autolimitadas, consideradas al menos posiblemente relacionadas con LeucoScan:Eosinofilia (3), Erupción facial (1).
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirtöldum vægum, mjög sjaldgæfum aukaverkunum er gengu sjálfkrafa til baka, í klínískum rannsóknum og þær taldar mögulega tengjast LeukoScan: rauðkornafjöld (3); og útbrot í andliti (1).
Spanish: No se ha determinado la cantidad máxima de LeukoScan 99mTc] que puede administrarse de modo seguro.
Icelandic: Hámarksskammtur LeukoScan [99mTc], sem gefa má með öryggi, hefur ekki verið ákvarðaður.
Spanish: Los procedimientos con radionúclidos realizados en mujeres embarazadas también implican dosificaciones de radiación al feto.
Icelandic: Aðferðir, sem nota geislavirkar samsætur hjá þunguðum konum, hafa einnig í för með sér að fóstur fái geislaskammta.
Spanish: El recuento de eosinofilos aumentó desde un 2.7% antes de la inyección hasta un 2.9% 24 horas después, y hasta un 3.9% a los 10 días.
Icelandic: Fjöldi rauðkyrninga jókst úr 2,7% fyrir innspýtingu í 2,9% 24 klst. eftir innspýtingu og í 3,9% eftir 10 daga og var aukningin í báðum tilvikum tölfræðilega marktæk.
Spanish: CÓMO USAR LEUKOSCAN
Icelandic: eftir að LeukoScan
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Diagnóstico para radiofármaco.
Icelandic: Geislavirk sjúkdómsgreiningarefni, ATC flokkur:
Spanish: El vial de vidrio tipo I está cerrado con tapón de goma de butilo gris con un sello verde de fácil Tamaño del envase: un vial por envase de cartón.
Icelandic: Hettuglasinu úr geri af gerð I er lokað með gráum tappa úr bútýlgúmmíi með grænu innsigli sem smella Pakkningastærð:
Spanish: Tras la reconstitución, se añade 1 ml de solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio.
Icelandic: Eftir upplausn er 1 ml af natríumperteknetati [99mTc] bætt út í.
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN C. OBLIGACIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ CUMPLIR EL TITULAR DE LA
Icelandic: SÉRSTÖK SKILYRÐI SEM MARKAÐSLEYFISHAFI ÞARF AÐ UPPFYLLA
Spanish: En las investigaciones diagnósticas de medicina nuclear la evidencia actual sugiere que los efectos adversos ocurren con poca frecuencia debido a las bajas dosis de radiación.
Icelandic: Hvað varðar greiningarrannsóknir í geislalæknisfræði benda fyrirliggjandi upplýsingar til þess að aukaverkanir hafi lága tíðni vegna hinna lágu geislaskammta sem notaðir eru.
Spanish: LeukoScan se reconstituye con 0.5 ml de solución inyectable de cloruro sódico isotónico.
Icelandic: LeukoScan er leyst upp með 0,5 ml af jafnþrýstnu natríumklóríð stungulyfi.
Spanish: El contenido del vial sin reconstituir no debe administrarse directamente a los pacientes antes de radiomarcar.
Icelandic: Óuppleyst innihald hettuglassins án geislamerkingar má ekki gefa sjúklingum beint.
Spanish: Hasta la fecha, no se han realizado estudios sobre los posibles efectos en la habilidad de conducción o utilización de maquinaria.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Spanish: No se ha establecido con exactitud la seguridad y el diagnóstico en personas menores de 21 años.
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við/um notkun Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og nákvæmni greiningar hjá einstaklingum undir 21 árs aldri.
Spanish: La semivida de distribución fue de aproximadamente 1.5 horas; la vía de eliminación es esencialmente renal con el 41% del radiofármaco excretado en la orina durante las primeras 24 horas después de la administración.
Icelandic: Helmingunartími dreifingar var um 1,5 klst.; útskilnaður var einkum um nýru, þannig að 41% af geislavirkninni útskildist í
Spanish: Cuando la exploración de huesos sea positiva y la imagen con LeukoScan sea negativa, es improbable Si la exploración de huesos es negativa, LeukoScan puede producir en raras ocasiones una respuesta positiva, lo que puede indicar la presencia de osteomielitis
Icelandic: Þegar beinaskann er neikvætt sýnir myndgreining með LeukoScan stöku sinnum jákvæð viðbrögð og getur
Spanish: Después de mezclarlo con Tc, el producto final debe desecharse de acuerdo con la legislación para el
Icelandic: Eftir blöndun með Tc skal lokaafurðinni fargað sem geislavirkum úrgangi í samræmi við gildandi reglur.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción medica
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Spanish: • Este Prospecto se refiere solamente a LeukoScan.
Icelandic: Þessi fylgiseðill á eingöngu við LeukoScan.
Spanish: La administración de 750 MBq de LeukoScan significará una dosis absorbida estimada de 4.1 mGy a un embrión o feto en una etapa temprana.
Icelandic: Séu gefin 750 MBq af LeukoScan hefur það í för með sér upptöku á skammti sem nemur 4.1 mGy hjá fósturvísi eða fóstri á snemmstigi.
Spanish: Después de la reconstitución, el radiofármaco y el vial no usados se deberán manipular como un residuo radiactivo y se desecharán de acuerdo con los requisitos locales.
Icelandic: Eftir blöndun skal fara með ónotað geislavirkt efni og hettuglas sem geislavirkan úrgang og farga samkvæmt þeim kröfum sem gerðar eru á hverjum stað.
Spanish: En ciertas circunstancias clínicas es posible que se justifiquen dosis más elevadas.
Icelandic: Hærri skammtar geta verið réttlætanlegir við sumar klínískar aðstæður.
Spanish: Debido al corto período de semidesintegración del 99mTc, de seis horas, puede esperarse una dosis inferior a 1 mSv en la leche materna 24 horas después de la administración de LeukoScan 99mTc.
Icelandic: Vegna hins skamma sex tíma helmingunartíma 99mTc má vænta minni skammts en 1 mSv í brjóstamjólk 24 klst.
Spanish: CONSERVACIÓN DE LEUKOSCAN Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
Icelandic: HVERNIG Á AÐ GEYMSLA LEUKOSCAN Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Spanish: No obstante, debido a la dosis baja de proteínas que se administra y a la corta semivida del 99mTc, probablemente no sea necesario un ajuste de dosis en este tipo de pacientes.
Icelandic: Vegna hins lága skammts af prótíni, sem gefinn er, og hins stutta helmingunartíma 99mTc, ætti ekki að þurfa að breyta
Spanish: Leukoscan está contraindicado en el embarazo.
Icelandic: Leukoscan hefur frábendingu við þungun.
Spanish: Estos valores se calcularon de acuerdo con la Medical Internal Radiation Dosimetry.
Icelandic: Þessi gildi voru reiknuð út samkvæmt læknisfræðilegri
Spanish: EL preparado para la toma de imágenes Leukoscan pertecnetato 99mTc (pertecnetato 99mTc-sulesomab), se prepara mediante la reconstitución del contenido del vial de Leukoscan con 0,5 ml de cloruro sódico para inyección seguido de la adición de 1100 MBq de pertecnetato sódico 99mTc, en 1 ml de cloruro sódico para inyección.
Icelandic: Skuggaefnið teknetín-99m LeukoScan [teknetín-99m súlesómab] er myndað með því að leysa innihald LeukoScan hettuglassins upp með 0,5 ml af natríumklóríð stungulyfi og bæta síðan 1100 MBq af natríum perteknetati [99mTc] í 1 ml af natríumklóríð stungulyfi saman við.
Spanish: Un vial con 0,31mg de fragmento de anticuerpo monoclonal LeukoScan liofilizado.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 0,31 mg af frostþurrkuðu LeukoScan einstofna mótefnishluta.
Spanish: No se observó la aparición de anticuerpos antimurinos humanos (HAMA) en ningún paciente después de la administración de LeukoScan.
Icelandic: Ekki kom fram nein myndun á mannamótefnum gegn músum (HAMA), sem bregðast gegn mótefnabroti, hjá neinum sjúklingi sem fékk LeukoScan.
Spanish: Los parámetros recomendados para la toma de imágenes con SPECT son: 60 proyecciones con una técnica de tomas graduadas de 360º, 30 segundos por vista en una matriz de 64 x 64.
Icelandic: 60 snið í 360° þrepa- og tökutækni, 30 sekúndur á snið í að minnsta kosti 60 x 60 punkta fylki.
Spanish: Sólo se han realizado estudios no clínicos muy limitados tanto con el producto marcado como sin Estos estudios no revelaron hallazgos significativos.
Icelandic: Aðeins mjög takmarkaðar rannsóknir aðrar en klínískar hafa verið gerðar, hvort heldur er með merktu eða ómerktu efninu.
Spanish: En un subgrupo de pacientes en los cuales LeukoScan fue comparado directamente con la prueba actualmente disponible de exploración autóloga de glóbulos blancos sanguíneos marcados con 111In
Icelandic: Hjá undirhópi sjúklinga, þar sem LeukoScan var borið beint saman við 111In-merkt (stundum 99mTc-merkt)
Spanish: Obtener 900 ± 200 MBq de eluido de pertecnetato de sodio (99mTc) fresco de cualquier casa comercial, que haya sido purificado en las últimas 24 horas.
Icelandic: Útvegið frá viðskiptaaðila 900 ± 200 MBq af nýskolaðri 99mTc natríum-perteknetati skollausn, sem útbúin hefur verið innan 24 klst.
Spanish: La cantidad máxima de LeukoScan que puede administrarse no ha sido determinada.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn Hámarksmagn af LeukoScan sem gefa má hefur ekki verið ákvarðað.
Spanish: Si necesita alguna información adicional sobre el uso de este medicamento, pregunte a su doctor.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Spanish: No se espera que LeukoScan se ligue a los leucocitos en los pacientes que sufren de hemoglobinuria
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að LeukoScan bindist hvítum blóðkornum sjúklinga með næturköstótta
Spanish: Las dosis absorbidas estimadas de radiación para un paciente adulto medio (de 70 kg) después de una administración intravenosa de LeukoScan marcado con 750 MBq de tecnecio-99m se indican en la Tabla1.
Icelandic: Áætlaðir, uppteknir geislaskammtar hjá fullorðnum meðalsjúklingi (70 kg) eftir gjöf LeukoScan, merktu með 750 MBq af teknetíum-99m, eru gefnir upp í töflu
Spanish: Resumen de la Dosimetría para los órganos de un paciente adulto medio (de 70 kg de peso) con una dosificación de LeukoScan marcado con 750 MBq de Tecnecio-99m [dosis estimada de 13 pacientes con 26 administraciones]
Icelandic: Samantekt á geislun líffæra hjá fullorðnum meðalsjúklingi (70 kg) eftir gjöf af LeukoScan-skammti í bláæð, merktum með 750 MBq af teknetíum-99m [skammtamat hjá 13 einstaklingum sem fengu 26 gjafir)]
Spanish: Las concentraciones de HAMA deben ser determinadas antes de readministrar LeukoScan.
Icelandic: HAMA-títra ætti að ákvarða fyrir endurtekna gjöf af LeukoScan.
Spanish: La readministración solamente debe ser considerada en el caso de pacientes en los que se haya demostrado mediante el análisis apropiado que su suero no contiene el anticuerpo antimurino humano (HAMA) Deberá tenerse en cuenta también la dosis total de radiación recibida por el paciente a lo
Icelandic: Endurgjöf ætti aðeins að hugleiða hjá sjúklingum sem ekki hafa hækkun á mannamótefni gegn músum (HAMA) í sermi við greiningu mótefnabrota.
Spanish: LeukoScan (99mTc) puede almacenarse a temperatura ambiente después de su formulación.
Icelandic: LeukoScan [99mTc] má geyma við herbergishita eftir blöndun.
Spanish: • Este radiofármaco se puede recibir, usar y administrar sólo por personas autorizadas en las indicaciones clínicas designadas.
Icelandic: Þessu geislalyfi mega einungis þeir veita viðtöku, nota og gefa, sem hafa til þess heimild við tilgreindar klínískar aðstæður.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA BIRGÐAHALD OG
Spanish: Los radiofármacos sólo deben ser usados por personal cualificado con la autorización gubernamental apropiada para el uso y manipulación de radionúclidos.
Icelandic: Geislavirk lyfjaefni skal eingöngu notað af hæfu starfsfólki með viðeigandi leyfi stjórnvalda til að
Spanish: Se realizaron estudios farmacocinéticos después de la administración intravenosa del producto.
Icelandic: Lyfjahvarfarannsóknir voru gerðar eftir að efnið hafði verið gefið í bláæð.
Spanish: 4.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han realizado estudios formales de interacciones con medicamentos, pero hasta la fecha no se ha descrito ninguna , incluso en pacientes que recibían antibióticos.
Icelandic: Formlegar rannsóknir á milliverkunum hafa ekki verið gerðar en engum milliverkunum hefur verið lýst fram til þessa, að meðtöldum sjúklingum sem fá sýklalyf.
Spanish: • Después de su uso, el envase se eliminará como residuo radiactivo.
Icelandic: Eftir notkun skal farga ílátinu sem geislavirkum úrgangi.
Spanish: Uso de Leukoscan con los alimentos y bebidas Hasta la fecha, no se han realizado estudios de interacción con alimentos o bebidas.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum matar/drykkjar.
Spanish: ANTES DE USAR LEUKOSCAN No use Leukoscan 0,31 mg, polvo para solución inyectable
Icelandic: Ekki má nota LeukoScan 0,31 mg, stungulyfsstofn, lausn
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Icelandic: Vinsamlega lestu allan fylgiseðilinn áður en byrjað er að nota lyfið.
Spanish: Kit para la preparación de Leukoscan marcado con 99mTc El equipo no incluye el radioisótopo.
Icelandic: Pakka til að útbúa 99mTc-merkt LeukoScan.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Icelandic: Dagsetning samþykktar síðustu breytingar eða flutnings:
Spanish: Los radiofármacos deberán prepararse por el usuario de una manera que satisfagan los requerimientos de seguridad radiológica y calidad farmacéutica.
Icelandic: Geislavirk efni skal útbúa af notandanum á þann hátt sem fullnægir bæði öryggi gagnvart geislun og gæðakröfum gagnvart lyfjum.
Spanish: Ya que LeukoScan reacciona con CEA, debería tenerse en cuenta que puede existir una interacción con CEA y producir tumores.
Icelandic: Þar eð LeukoScan víxlverkar við krabbameinsfósturvísis-mótefnavaka (CEA) verður að gera ráð fyrir að það geti bundist æxlum sem framleiða krabbameinsfósturvísis-mótefnavaka.
Spanish: Piel
Icelandic: Lifur
Spanish: B. CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Icelandic: SÉRSTÖK SKILYRÐI SEM MARKAÐSLEYFISHAFI ÞARF
Spanish: Testículos
Icelandic: LEIÐBEININGAR
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS/-LEGRA VIRKS/VIRKRA EFNIS/EFNA OG FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Spanish: En el caso poco probable de la administración de una sobredosis de radiación con LeukoScan, la dosis absorbida por el paciente podrá reducirse mediante un aumento en la administración oral o intravenosa de fluidos para promover la excreción del radiofármaco.
Icelandic: Ef svo ólíklega vill til að of stór geislaskammtur af LeukoScan er gefinn má draga úr uppsoguðum skammti hjá sjúklingi með því að auka vökvainntöku um munn eða í bláæð, til að auka á útskilnað
Spanish: 10 (2 x 5) plumas precargadas (multilpack)
Icelandic: 10 (2 x 5) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Spanish: Número EU Marca de fantasía
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Spanish: Tenga en cuenta que podría poner en peligro su vida o la de otros.
Icelandic: Hafðu í huga að þú getur sett sjálfan þig eða aðra í hættu.
Spanish: Este efecto suele desaparecer rápidamente.
Icelandic: Þetta hverfur yfirleitt fljótt.
Spanish: 6 segundos
Icelandic: 6 sekúndur
Spanish: • Si come más de lo normal.
Icelandic: Borðar meira en venjulega.
Spanish: 41% 32% Odds Ratio:
Icelandic: 41% 32% Líkindahlutfall: