FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Induktions kemoterapi efterfulgt af kemo-stråleterapi (TAX 324) Til den indledende behandling af patienter med lokalt fremskreden pladecellecarcinom i hoved og hals (SCCHN) (ikke muligt af resektere, lav sandsynlighed for kirurgisk helbredelse samt med bevarelse af organer som mål), er den anbefalede dosis docetaxel 75 mg/m som en 1-times intravenøs infusion på dag 1, efterfulgt af cisplatin 100 mg/m administreret som en 30 minutter til 3 timers infusion, efterfulgt af 5-fluoruracil 1000 mg/m som en kontinuerlig infusion fra dag 1 til dag 4.
Hungarian: • Kemoterápiával kombinált sugárterápia indukciós kemoterápiát követően (TAX 324) A lokálisan előrehaladott (technikailag nem reszekábilis, sebészetileg kis valószínűséggel gyógyítható és szervmegőrző célú) fej- és nyaki squamosus sejtes carcinomában (SCCHN) szenvedő betegek indukciós kezelésében, a docetaxel ajánlott adagja 75 mg/m2 egyórás intravénás infúzióban az első napon, melyet 100 mg/m2 ciszplatin 30 perces - háromórás intravénás infúziója követ, végül naponta 1000 mg/m2 5-fluorouracil követi, folyamatos infúzióban az 1.-től a 4. napig.
Danish: Der var mindre brug af smertestillende morfika (p < 0,01), smertestillende ikke-morfika (p < 0,01), anden ikke-sygdomsrelateret medicin (p = 0,06) og strålebehandling (p < 0,01) hos de patienter, der fik behandling med docetaxel ved doseringen 75 mg/m end hos patienterne, der fik bedste palliative behandling.
Hungarian: A legjobb szupportív kezeléssel összehasonlítva a 75 mg/m2 dózisban adott docetaxel esetén kevesebb volt a morfin használat (p < 0,01), a nem opioid analgetikumok használata (p < 0,01), az egyéb, a betegséggel összefüggő gyógyszerhasználat (p = 0,06), valamint a sugárterápia (p < 0,01).
Danish: Med docetaxel er der rapporteret tilfælde af kutan lupus erythematosus, bulløst udslæt såsom erythema multiforme og alvorlige kutane bivirkninger såsom Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose.
Hungarian: Lupus erythematosus bőr manifesztációja, hólyagos bőrkiütések, mint erythema multiforme, és bőrt érintő súlyos mellékhatások, köztük Stevens-Johnson-szindróma (SJS), toxikus epidermális nekrolízis (TEN), és akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP), fordultak elő docetaxel alkalmazása során.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge TAXOTERE
Hungarian: Tudnivalók a TAXOTERE alkalmazása előtt
Danish: 13 % (w/w) ethanol 95 % i vand til injektionsvæsker Indhold: 1,98 ml
Hungarian: 13 m/m% 95%-os etanol, injekcióhoz való vízben Töltet térfogat: 1,98 ml
Danish: • Infusionsopløsning: Infusionsopløsningen skal bruges inden for 4 timer ved stuetemperatur (under 25°C).
Hungarian: • Infúziós oldat: a szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 oC-on) tárolt infúziós oldatot 4 órán belül fel kell használni.
Danish: • Ved behandling af lungekræft kan TAXOTERE enten indgives alene eller i kombination med cisplatin.
Hungarian: - A tüdődaganat kezelésére a TAXOTERE önmagában vagy ciszplatinnal együtt alkalmazható.
Danish: TAXOTERE koncentrat i hætteglas indeholder: - Aktivt stof: docetaxel (som trihydrat).
Hungarian: Mit tartalmaz a TAXOTERE koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg: - A készítmény hatóanyaga a docetaxel (trihidrát formájában).
Danish: Følgende kan ske mellem TAXOTERE-infusionerne.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a TAXOTERE-t tárolni?
Danish: I henhold til den beregnede dosis udtrykt i mg udtages det tilsvarende volumen præmix indeholdende 10 mg/ml docetaxel aseptisk med en gradueret sprøjte med påsat kanyle.
Hungarian: A betegnek szükséges, mg-ban kifejezett adag alapján szívja ki a megfelelő térfogatú 10 mg/ml docetaxelt tartalmazó premix oldatot a megfelelő számú premix injekciós üvegből tűvel felszerelt, kalibrált fecskendő segítségével.
Danish: • Blodpropper.
Hungarian: • vérrögképződés;
Danish: TAXOTERE i kombination med prednison eller prednisolon er indiceret til behandling af patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft.
Hungarian: A TAXOTERE prednizonnal vagy prednizolonnal kombinációban metasztatikus, kasztrációrezisztens prosztatacarcinoma kezelésére javallt.
Danish: Asteni, som forekom i løbet af behandlingsperioden, fortsatte ind i opfølgnings-perioden og blev fortsat observeret hos 12 patienter (2,3 %) i TAC-armen og hos 4 patienter (0,8 %) i FAC-armen.
Hungarian: Astheniát, mely a kezelés alatt kezdődött és a a követési időszakig perzisztált a TAC-karon 12 betegnél (2,3%), a FAC-karon pedig 4 betegnél (0,8%) figyeltek meg.
Danish: Medmindre det er kontraindiceret, kan der til brystkræft og ikke-småcellet lungekræft gives et peroralt kortikosteroid som præmedicinering, eksempelvis dexamethasone 16 mg per dag i 3 dage (f.eks. 8 mg 2 gange daglig).
Hungarian: Emlő-, nem kissejtes tüdő-, gyomor- valamint fej- és nyaki carcinoma esetén, ha nem ellenjavallt, per os kortikoszteroidot tartalmazó premedikáció alkalmazható, így például 16 mg dexametazon naponta (pl. naponta kétszer 8 mg) 3 napig, a docetaxel beadása előtt 1 nappal elkezdve (lásd 4.4 pont).
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af TAXOTERE i den pædiatriske population til indikationerne brystkræft, ikke-småcellet lungekræft, prostatakræft, gastrisk karcinom samt hoved- og halskræft med undtagelse af type II og III lavt differentieret nasofaryngealt karcinom..
Hungarian: A TAXOTERE-nek gyermekeknél emlőcarcinoma, nem kissejtes tüdőcarcinoma, prostatacarcinoma, gyomorcarcinoma, továbbá feji és nyaki carcinoma esetén, kivéve a II-es és III-as típusú, kevéssé differenciált nasopharingealis carcinomát, nincs releváns alkalmazása.
Danish: TAXOTERE i kombination med androgen deprivationsbehandling, med eller uden prednison eller prednisolon, er indiceret til behandling af patienter med metastatisk hormonfølsom prostatakræft.
Hungarian: A TAXOTERE androgén deprivációs terápiával (ADT) kombinációban, prednizonnal vagy prednizolonnal, illetve prednizon vagy prednizolon nélkül, metasztatikus, hormonszenzitív prosztata carcinomában szenvedő betegek kezelésére javallt.
Danish: Alopeci relateret til forsøgsmedicinen forekom eller forværredes i løbet af opfølgnings-perioden hos 42 patienter (7,9%) i TAC-armen og hos 30 patienter (5,8%) i FACarmen.
Hungarian: A vizsgálati készítménnyel összefüggő alopecia a TAC-karon 42 betegnél (7,9%), a FAC-karon pedig 30 betegnél (5,8%) kezdődött vagy romlott a követési időszak alatt.
Danish: • TAXOTERE 80 mg/2 ml hætteglas er et 15 ml klart hætteglas med en rød afrivningshætte.
Hungarian: • A TAXOTERE 80 mg/2 ml injekciós üveg egy 15 ml-es, átlátszó injekciós üveg piros lepattintható kupakkal ellátva.
Danish: Hver karton indeholder en blisterpakning med et TAXOTERE hætteglas (80 mg/2 ml) og et tilsvarende hætteglas med solvens til TAXOTERE.
Hungarian: Minden buborékcsomagolás egy TAXOTERE injekciós üveget (80 mg) és egy hozzá tartozó oldószeres injekciós üveget tartalmaz.
Danish: TAXOTERE hætteglas: polysorbat 80, citronsyre.
Hungarian: TAXOTERE injekciós üveg: poliszorbát 80, citromsav.
Danish: Docetaxels clearence i kombinationsterapi med cisplatin var sammenlignelig med det observerede ved monoterapi.
Hungarian: Ciszplatinnal kombinációban alkalmazva, a docetaxel clearance-je hasonló volt a monoterápiában mért értékhez.
Danish: In vivo er docetaxels aktivitet uafhængig af behandlingsregimet og har eksperimentielt vist et bredt spektrum af antineoplastisk aktivitet over for murine og transplanterede humane tumorer.
Hungarian: In vivo a docetaxel széles skálájú daganatellenes hatással rendelkezik az előrehaladott rágcsáló és emberi transzplantált tumorokkal szemben.
Danish: • et enkeltdosis hætteglas indeholdende koncentrat til infusionsvæske og,
Hungarian: • 1 db egyadagos koncentrátumot tartalmazó injekciós üveget és
Danish: TAXOTERE i kombination med cisplatin er indiceret til behandling af patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft hos patienter, der ikke tidligere har fået kemoterapi mod denne tilstand.
Hungarian: TAXOTERE ciszplatinnal kombinációban nem eltávolítható, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nem kissejtes tüdőcarcinoma kezelésére javallt olyan betegeknél, akik korábban emiatt a betegségük miatt még nem részesültek kemoterápiás kezelésben.
Danish: Hvert enkeltdosis-hætteglas med solvens indeholder ethanol 13% (w/w) ethanol 95% v/v i vand til injektionsvæsker (932 mg ethanol 95% v/v).
Hungarian: Imert hatású segédanyagok: Mindegyik egyadagos oldószeres injekciós üveg 13 m/m%, 95 V/V%-os etanolt tartalmaz injekcióhoz való vízben (932 mg 95 V/V%-os etanol).
Danish: Stomatitis (G3/4: 1,7 %); Opkastning (G3/4: 0,8 %); Diarré (G3/4: 1,7 %)
Hungarian: Hányinger (G3/4: 3,3%); Stomatitis (G3/4: 1,7%); Hányás (G3/4: 0,8%);
Danish: Hver ml koncentrat indeholder 20 mg docetaxel som trihydrat.
Hungarian: A koncentrátum milliliterenként 20 mg docetaxelt tartalmaz trihidrát formájában.
Danish: Yderligere information om Taxotere findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Hungarian: A Taxotere-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Danish: Andre oplysninger om Taxotere
Hungarian: A Taxotere-rel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Taxotere fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 27. november 1995.
Hungarian: 1995. november 27-én a Taxotere az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Taxotere opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Taxotere alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Danish: • ikke-småcellet lungekræft.
Hungarian: • Nem kissejtes tüdődaganat.
Danish: Når celleskelettet hele tiden er intakt, kan cellerne ikke dele sig og vil til sidst dø.
Hungarian: Amíg a váz megvan, a sejtek nem tudnak osztódni, és végül elpusztulnak.
Danish: Taxotere er undersøgt hos over 4.000 patienter med brystkræft, ca. 2.000 patienter med ikkesmåcellet lungekræft, ca. 2.700 patienter med prostatakræft, 457 patienter med adenokarcinom i maven og 897 patienter med kræft i hoved- og halsregionen.
Hungarian: A Taxotere-t több, mint 4000 emlődaganatos, körülbelül 2000 nem kissejtes tüdődaganatos, körülbelül 2700 prosztatadaganatos, 457 gyomor adenokarcinómás és 897 fej-nyaki daganatos beteg bevonásával vizsgálták.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Taxotere (som forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter) er neutropeni (lavt antal neutrofiler, der er hvide blodlegemer, som bekæmper infektioner), blodmangel (lavt antal røde blodlegemer), betændelse i mundslimhinden, diarré, kvalme, opkastning, hårtab og svaghed.
Hungarian: A Taxotere leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a neutropénia (a fertőzések leküzdésében szerepet játszó fehérvérsejtek, a neutrofilek alacsony szintje), vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), sztomatitisz (a szájnyálkahártya gyulladása), hasmenés, hányinger, hányás, hajhullás és a gyengeség.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Taxotere?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Taxotere biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Taxotere må ikke anvendes hos patienter med et neutrofiltal under 1.500 celler/mm3 eller alvorlige leverproblemer.
Hungarian: A Taxotere nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek neutrofilszáma alacsonyabb, mint 1500 sejt/mm3, illetve akik komoly májproblémával küzdenek.
Danish: Docetaxel blokerer cellernes evne til at nedbryde det indvendige 'celleskelet' og dermed deres evne til at dele sig.
Hungarian: A docetaxel gátolja a sejtek azon képességét, hogy lebontsák azt a belső „vázat", aminek segítségével osztódnak.
Danish: Hvorfor er Taxotere godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Taxotere forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Taxotere anvendes sammen med cisplatin og fluorouracil.
Hungarian: A Taxotere-t ciszplatinnal és fluorouracillal együtt alkalmazzák.
Danish: Taxotere er et kræftlægemiddel, der anvendes til behandling af følgende kræfttyper:
Hungarian: A Taxotere egy daganatellenes gyógyszer, amelyet az alábbi daganattípusok kezelésére alkalmaznak:
Danish: Tilføjelse af Taxotere til andre kræftbehandlinger var effektivt hos alle fem typer kræft.
Hungarian: A Taxotere más daganatellenes kezelésekhez való hozzáadása mind az öt daganattípus esetében hatásos volt.
Danish: En oversigt over Taxotere, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Taxotere-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: I de fleste af disse studier blev Taxotere kombineret med andre kræftbehandlinger og sammenlignet med enten de lægemidler, som det anvendes i kombination med, eller med en kombination af forskellige behandlinger.
Hungarian: A vizsgálatok többségében a Taxotere-t más daganatellenes kezelésekkel kombinálták, és a kombinációban alkalmazott gyógyszerekkel vagy más kezelések kombinációjával hasonlították össze.
Danish: Dosis, behandlingsvarighed og anvendelse sammen med andre lægemidler afhænger af, hvilken kræftform der behandles, samt patientens vægt og højde.
Hungarian: Az adagolást, a kezelés időtartamát és az egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazását a kezelt daganat típusa, valamint a beteg testsúlya és magassága alapján kell meghatározni.
Danish: Disse bivirkninger kan være mere alvorlige, når Taxotere anvendes sammen med andre kræftmidler.
Hungarian: Ezek a mellékhatások súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha a Taxotere-t más daganatellenes gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák.
Danish: Taxotere gives som infusion (drop) i en blodåre over en time hver tredje uge.
Hungarian: A Taxotere-t egyórás intravénás infúzióban, háromhetente kell beadni.
Danish: Taxotere fås kun på recept og bør kun anvendes på afdelinger, der er specialiseret i kemoterapi (lægemidler til behandling af kræft), under opsyn af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
Hungarian: A Taxotere csak receptre kapható, és kemoterápiás kezelésre (daganat kezelésére alkalmazott gyógyszerek) alkalmas szakambulancián, a kemoterápiában tapasztalt szakorvos felügyelete mellett kell alkalmazni.
Danish: Taxotere anvendes sammen med cisplatin og fluorouracil (andre lægemidler mod kræft)
Hungarian: Taxotere-t ciszplatinnal és fluorouracillal (más daganatellenes gyógyszerek) együtt alkalmazzák.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Taxotere løbende overvåget.
Hungarian: A Taxotere alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Danish: Taxotere indeholder det aktive stof docetaxel.
Hungarian: A Taxotere hatóanyaga a docetaxel.
Danish: Det aktive stof i Taxotere, docetaxel, tilhører en gruppe kræftmidler, der kaldes taxaner.
Hungarian: A Taxotere hatóanyaga, a docetaxel, a taxánokként ismert daganatellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: Hvordan anvendes Taxotere?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Taxotere-t?
Danish: Dagen før infusionen med Taxotere bør patienten endvidere gives et antiinflammatorisk lægemiddel som f.eks. dexamethason.
Hungarian: A betegeknek a Taxotere infúzió beadása előtti naptól gyulladáscsökkentő gyógyszert, például dexametazont is kell adni.
Danish: Hvis patienten oplever visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af Docetaxel Zentiva eller afbryde eller standse behandlingen.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások jelentkezése esetén előfordulhat, hogy a Taxotere adagját csökkenteni kell, illetve a kezelést meg kell szakítani vagy le kell állítani.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Taxotere, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: A Taxotere alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Taxotere fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Taxotere alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Taxotere vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A Taxotere alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Taxotere?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Taxotere alkalmazása?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, hvis kræft responderede på behandlingen, hvor længe patienterne levede uden en forværring af deres sygdom, og hvor længe patienterne overlevede.
Hungarian: A hatásosság fő mutatóját a gyógyszerválaszt tanúsító betegek száma, a betegek progressziómentes időszakának hossza és túlélési ideje jelentette.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Taxotere.
Hungarian: A Taxotere biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: Taxotere anvendes sammen med prednison eller prednisolon (antiinflammatoriske lægemidler), når kræften ikke kan behandles ved en kraftig nedsættelse af kroppens dannelse af testosteron (kastrationsresistent prostatatakræft) Det kan også bruges sammen med androgen deprivationsterapi, når hormonterapi stadig virker (hormonfølsom prostatakræft)
Hungarian: A Taxotere-t prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszerek) együtt alkalmazzák, ha a daganat nem kezelhető a szervezet tesztoszteron-termelésének jelentős csökkentésével (kasztráció-rezisztens prosztatadaganat).
Danish: Det kan også bruges sammen med cisplatin (et andet kræftmiddel) hos patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling for deres kræftsygdom
Hungarian: Ciszplatinnal (egy másik daganatellenes gyógyszer) együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akik korábban daganatos betegségük miatt még nem részesültek kezelésben.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Taxotere?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Taxotere alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Ved lungekræft var det mere effektivt end den bedste understøttende behandling (lægemidler eller teknikker til at hjælpe patienterne, men ikke andre kræftmidler).
Hungarian: A Taxotere önmagában alkalmazva emlődaganat esetében legalább olyan hatékony és néha hatékonyabb volt, mint az összehasonlító gyógyszerek, tüdődaganat esetében pedig hatékonyabb volt a legjobb támogató kezelésnél (minden olyan, nem daganatellenes gyógyszer vagy technika, amely a betegeket segíti).
Danish: • gastrisk adenokarcinom (en form for mavekræft), der har spredt sig hos patienter, der endnu ikke har fået nogen behandling mod deres kræft.
Hungarian: • Metasztatikus gyomor adenokarcinóma (a gyomordaganat egyik fajtája) esetében olyan betegeknél, akik korábban daganatos betegségük miatt még nem részesültek kezelésben.
Danish: Hvordan virker Taxotere?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Taxotere?
Danish: Taxotere kan bruges alene, når andre lægemidler har været uden virkning.
Hungarian: A Taxotere alkalmazható önmagában egyéb kezelésre nem reagáló betegeknél.
Danish: Den direkte Coombs-test kan være positiv.
Hungarian: A direkt Coombs-teszt pozitív lehet.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør den rekonstituerede og fortyndede opløsning anvendes med det samme.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a feloldott és hígított oldatokat azonnal fel kell használni.
Danish: Hver 6. time
Hungarian: 6 óránként
Danish: Hver 8. time
Hungarian: 8 óránként
Danish: Det kan være tilrådeligt at foretage regelmæssige elektrolytbestemmelser hos sådanne patienter.
Hungarian: Az ilyen betegeknél az elektrolitszint rendszeres meghatározása javasolható.
Danish: Da TAZOCIN vil blive indgivet af en læge eller en anden sundhedsfaglig person, er det usandsynligt, at du får en forkert dosis.
Hungarian: Mivel a Tazocin-t egy orvostól vagy más egészségügyi szakembertől fogja megkapni, ezért nem valószínű, hogy rossz adagot kapna.
Danish: hvis du har et lavt kaliumniveau i blodet.
Hungarian: ha alacsony a vére káliumszintje.
Danish: Dette produktresumé, mærkningen og indlægssedlen repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den nugældende tekst.
Hungarian: Ezért ez az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató nem szükségszerűen tükrözi az aktuális szöveget.
Danish: Arter, for hvilke der er observeret høje resistensrater (mere end 50 %) i ét eller flere områder/lande/regioner inden for EU.
Hungarian: + Fajok, melyek esetén az EU-n belül egy vagy több területen/országban/régióban magas (több mint
Danish: Udløbsdatoen den nævnte måned.
Hungarian: A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Danish: Efter kommissionens afgørelse opdatere den kompetente myndighed i medlemslandet i samarbejde med referencemedlemslandet produktinformationen som påkrævet.
Hungarian: A Bizottság határozata után a Tagállamok hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat, amennyiben szükséges.
Danish: Den gennemsnitlige koncentration i væv er generelt 50-100 % af plasmakoncentrationen.
Hungarian: Az átlagos szöveti koncentrációk általában a plazmaszint 50 - 100%-át teszik ki.
Danish: Den sædvanlige behandlingsvarighed for de fleste indikationer er 5-14 dage.
Hungarian: A legtöbb javallatnál a kezelés időtartama 5-14 nap.
Danish: specifik antidot.
Hungarian: Specifikus antidotum nem ismert.
Danish: Rekonstituering og fortynding skal foregå under aseptiske forhold.
Hungarian: A feloldásnak és a hígításnak aszeptikus körülmények között kell történnie.
Danish: Denne dosering kan også anvendes til at behandle ed andre indicerede infektioner, når disse er særligt svære.
Hungarian: Ez az adagolási séma egyéb indikált fertőzések kezelésére is alkalmazható, ha az különösen súlyos.
Danish: Uåbnet hætteglas: 3 år
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg: 3 év.
Danish: Børn under 2 år
Hungarian: 2 évnél fiatalabb gyermekek
Danish: Positive testresultater for ovennævnte prøver hos patienter i behandling med Tazocin bør bekræftes ved hjælp af andre diagnostiske metoder.
Hungarian: Ezért a Tazocin-t kapó betegek fent felsorolt vizsgálatainak pozitív vizsgálati eredményeit más diagnosztikus módszerekkel is meg kell erősíteni.
Danish: Du vil blive behandlet med TAZOCIN, indtil tegnet på infektion er helt forsvundet (5-14 dage Patienter med nyreproblemer
Hungarian: Addig fogja majd a TAZOCIN-t kapni, amíg a fertőzés tünetei teljesen el nem múlnak (5 - 14 nap).
Danish: Bemærk: Dette produktresumé, mærkningen og indlægssedlen er den gyldige ve for kommissionens afgørelse.
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a Bizottság határozatának időpontjában érvényes.
Danish: Glucose 5 %
Hungarian: 5%-os glükóz
Danish: Resistensmekanisme
Hungarian: Rezisztencia-mechanizmus
Danish: Pædiatrisk population (2-12 år)
Hungarian: Gyermekpopuláció (2-12 éves kor)
Danish: Hvis du tror, at du ikke har fået en dosis TAZOCIN, skal du straks sige det til din læge eller en anden sundhedsfaglig person.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy nem kapott meg egy adag Tazocin-t, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy más egészségügyi szakembernek.
Danish: Piperacillin og tazobactam passerer placenta.
Hungarian: A piperacillin és a tazobaktám átjut a placentán.
Danish: • Ændring af penicillinbindende proteiner, hvilket medfører reduktion af piperacillins affinitet over for det molekylære mål i bakterier.
Hungarian: • A penicillin-kötő proteinek (penicillin-binding proteins - PBP) megváltozása, ami a piperacillinnek a baktériumban lévő molekuláris célponthoz való affinitásának csökkenését eredményezi.
Danish: OR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Danish: Ringer-acetat Ringer-acetat/malat
Hungarian: Ringer-acetát/malát