FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • pijn, zwakte of een onprettig gevoel in uw dij, heup of lies, die u niet eerder had.
Swedish: • ny smärta, svaghet eller obehag i lår, höft eller ljumske.
Dutch: Eén jaar na aanvang (primaire analyse) bleek 91,3 % (p=0,005) van de patiënten die Bondenza 150 mg eens per maand ontvingen, een lumbale wervelkolom BMD toename te hebben boven of gelijk aan de uitgangswaarde (BMD responders), vergeleken met 84,0 % van de patiënten die ibandroninezuur 2,5 mg dagelijks ontvingen.
Swedish: Efter ett år (primär analys) hade 91,3 % (p=0,005) av patienterna som fick Bondenza 150 mg en gång i månaden en ökad eller oförändrad bentäthet i ländkotpelaren jämfört med behandlingsstart (svarade på behandlingen) jämfört med 84 % av patienterna som fick ibandronatsyra 2,5 mg dagligen.
Dutch: Dit geldt ook voor oplossingen gebruikt voor het spoelen van een vlinder of andere medische hulpmiddelen.
Swedish: Detta gäller även lösningar som används till att skölja de intravenösa infarterna.
Dutch: ibandroninezuur 2,5 mg dagelijks (N=575)
Swedish: ibandronatsyra 2,5 mg dagligen (n=575)
Dutch: Bondenza 3 mg oplossing voor injectie Ibandroninezuur
Swedish: Bondenza 3 mg injektionsvätska, lösning ibandronatsyra
Dutch: De incidentie van bijwerkingen op het bovenste deel van het maagdarmkanaal verschilde bij de met 150 mg eens per maand behandelde patiënten niet vergeleken met de met 2,5 mg dagelijks behandelde patiënten.
Swedish: Bland dessa patienter var incidensen av övre gastrointestinala biverkningar hos patienterna som behandlades med Bondenza 150 mg en gång i månaden jämförbar med den hos patienterna som behandlades med ibandronatsyra 2,5 mg dagligen.
Dutch: Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Dutch: Voor lumbale wervelkolom BMD, 92,1 % van de patiënten die 3 mg per injectie elke 3 maanden toegediend hadden gekregen vertoonden een toegenomen of gelijk gebleven BMD na 1 jaar behandeling (d.w.z. responders) vergeleken met 84,9 % van de patiënten die 2,5 mg eenmaal daags oraal innamen (p=0,002).
Swedish: Efter 1 års behandling hade 92,1 % av patienterna som fick 3 mg injicerat var 3:e månad en ökad eller bibehållen bentäthet i ländkotpelaren (d.v.s. svarade på behandlingen) jämfört med 84,9 % av patienterna som fick 2,5 mg dagligen oralt (p=0,002).
Dutch: Tevens werd 64,8 % van de patiënten die 3 mg elke 3 maanden per injectie kregen toegediend gekarakteriseerd als responder (gedefinieerd als een afname ≥50 % t.o.v.
Swedish: Dessutom identifierades att 64,8 % av patienterna som fick injektioner med 3 mg var 3:e månad svarade på behandlingen (definierat som en minskning ≥ 50 % från behandlingsstart) jämfört med 64,9 % av patienterna som fick 2,5 mg dagligen oralt.
Dutch: Twee jaar na aanvang voldeden 87,1 % (p<0,001) en 70,5 % van de respectievelijk 150 mg eens per maand en 2,5 mg dagelijks groep aan dit criterium.
Swedish: Efter två år uppfylldes detta kriterium av 87,1 % (p<0,001) av patienterna i behandlingsgruppen med 150 mg en gång i månaden och 70,5 % av patienterna i behandlingsgruppen med 2,5 mg dagligen.
Dutch: Interactie tussen het geneesmiddel en voedsel
Swedish: Läkemedel-födoämnesinteraktion
Dutch: ibandroninezuur 2,5 mg dagelijks (N=977)
Swedish: ibandronatsyra 2,5 mg dagligen (n=977)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/03/266/003
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/266/003
Dutch: Twee jaar na aanvang bleek 93,5 % (p=0,004) en 86,4 % van de patiënten die respectievelijk Bondenza 150 mg eens per maand of ibandroninezuur 2,5 mg dagelijks ontvingen, responder te zijn.
Swedish: Efter två år svarade 93,5 % (p=0,004) av patienterna som fick Bondenza 150 mg en gång i månaden respektive 86,4 % som fick ibandronatsyra 2,5 mg dagligen på behandlingen.
Dutch: Onthouden wanneer Bondenza ingenomen moet worden met behulp van de stickers voor uw persoonlijke kalender Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Planera när du ska ta Bondenza med klisterlappar till din personliga almanacka.
Dutch: Ga vervolgens vanaf de datum van deze laatste injectie verder met het ontvangen van de injecties iedere 3 maanden.
Swedish: Återgå sedan till att få injektionerna var 3:e månad från datumet för den senaste injektionen.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Bondenza 3 mg oplossing voor injectie
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Bondenza 3 mg injektionsvätska, lösning
Dutch: Na twee jaar voldeden 80,1 % en 68,8 % van de patiënten aan dit criterium in respectievelijk de 3 mg injectie elke 3 maanden arm en de 2,5 mg eenmaal daags arm (p=0,001).
Swedish: Efter 2 års behandling uppfyllde 80,1 % av patienterna dessa kriterier i behandlingsgruppen som fick injektioner på 3 mg var 3:e månad respektive 68,8 % av patienterna i behandlingsgruppen som fick 2,5 mg dagligen oralt (p=0,001).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/03/266/005
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/266/005
Dutch: Filmomhulde tablet
Swedish: Filmdragerad tablett.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 1.000 personen):
Swedish: Sällsynta (inträffar hos färre än 1 användare av 1000):
Dutch: Gebruikt u naast Bondenza nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: • botpijn
Swedish: • nässelfeber
Dutch: EU/1/03/266/004 3 filmomhulde tabletten
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/03/266/003 1 filmdragerad tablett EU/1/03/266/004 3 filmdragerade tabletter
Dutch: Op 18 augustus 2004 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Bondenza.
Swedish: Den 18 augusti 2004 ändrades läkemedlets namn till Bondenza.
Dutch: (In gebieden met hard water, waar het kraanwater veel kalk bevat, kan flessenwater met een laag mineraalgehalte worden gebruikt.)
Swedish: (I områden där vattnet är hårt och kranvattnet innehåller mycket kalk kan buteljerat vatten med låg mineralhalt användas.)
Dutch: Het volledige EPAR voor Bondenza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Bondenza ibandroninezuur
Swedish: Bondenza ibandronatsyra
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Bondenza.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Bondenza.
Dutch: Bondenza is in drie hoofdstudies onder vrouwen met osteoporose onderzocht.
Swedish: Bondenza har undersökts i tre huvudstudier på kvinnor med osteoporos.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 februari 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ibandronic Acid Roche verleend.
Swedish: Den 23 februari 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ibandronic Acid Roche som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Bondenza groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Bondenza.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Bondenza är större än riskerna och rekommenderade att Bondenza skulle godkännas för försäljning.
Dutch: De patiënt mag na inname van de tablet één uur lang niet gaan liggen.
Swedish: Patienten får inte ligga ned förrän det gått en timme efter tablettintaget.
Dutch: Overige informatie over Bondenza:
Swedish: Mer information om Bondenza
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met hypocalciëmie (een laag calciumgehalte in het bloed).
Swedish: Det får inte ges till patienter som lider av hypokalcemi (låga kalciumhalter i blodet).
Dutch: De tabletten mogen niet worden gebruikt bij patiënten met afwijkingen in de slokdarm of die niet rechtop kunnen staan of zitten gedurende ten minste één uur.
Swedish: Tabletterna får inte ges till patienter som har förändringar i matstrupen eller som inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme.
Dutch: De tabletten moeten steeds na een nacht vasten en één uur vóór enig eten of drinken (met uitzondering van water) met een groot glas water worden ingenomen.
Swedish: Tabletten ska alltid tas efter en natts fasta och den tas en timme före intag av mat eller dryck, med undantag för vatten, och tillsammans med ett helt glas vanligt vatten.
Dutch: Voorheen bekend als Ibandronic Acid Roche.
Swedish: Kallades tidigare Ibandronic Acid Roche.
Dutch: De injectiedosis is één dosis van 3 mg, om de drie maanden.
Swedish: Dosen vid injektion är 3 mg var tredje månad.
Dutch: Bondenza mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ibandroninezuur of enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Bondenza får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot ibandronatsyra eller något annat innehållsämne.
Dutch: Patiënten die Bondenza gebruiken moeten eveneens vitamine D en calciumsupplementen innemen als de opname hiervan via voedsel onvoldoende is.
Swedish: Patienter som tar Bondenza bör också ta extra D-vitamin och kalcium om de inte får tillräckligt från kosten.
Dutch: Bondenza is een geneesmiddel dat de werkzame stof ibandroninezuur bevat.
Swedish: Bondenza är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ibandronatsyra.
Dutch: Welke voordelen bleek Bondenza tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Bondenza visat vid studierna?
Dutch: Waarom is Bondenza goedgekeurd?
Swedish: Varför har Bondenza godkänts?
Dutch: De in de onderzoeken gebruikte, eenmaal daags in te nemen tabletten van 2,5 mg zijn echter niet langer toegestaan.
Swedish: 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen är inte längre godkända.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Bondenza (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn gewrichtspijn en griepachtige symptomen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Bondenza (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är artralgi (ledsmärta) och influensaliknande symtom.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Bondenza vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: In de eerste studie verminderde de dagelijkse behandeling met Bondenza 2,5 mg-tabletten het risico van nieuwe wervelfracturen met 62% ten opzichte van de placebo.
Swedish: I den första studien minskade daglig behandling med 2,5 mg-tabletter risken för nya ryggradsfrakturer med 62 procent jämfört med placebo.
Dutch: Osteoporose treedt op wanneer er niet voldoende nieuw bot wordt aangemaakt om het bot te vervangen dat op natuurlijke wijze wordt afgebroken.
Swedish: Osteoporos inträffar när den nya benvävnad som bildas inte räcker för att ersätta den som bryts ner naturligt.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 mg) en als oplossing voor injectie (3 mg) in een voorgevulde spuit.
Swedish: Det finns som tabletter (150 mg) och som injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta (3 mg).
Dutch: In de beide andere studies werden de eenmaal per maand ingenomen tabletten van 150 mg (1 609 patiënten) en de injectievorm (1 395 patiënten) vergeleken met de eenmaal daags ingenomen tablet van 2,5 mg.
Swedish: I de två andra studierna jämfördes de månatliga 150 mg-tabletterna (1 609 patienter) och injektionerna (1 395 patienter) med 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen.
Dutch: Ibandroninezuur, de werkzame stof in Bondenza, is een bisfosfonaat.
Swedish: Den aktiva substansen i Bondenza, ibandronatsyra, är en bisfosfonat.
Dutch: Wat is Bondenza?
Swedish: Vad är Bondenza?
Dutch: Bondenza wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op breuken vertonen.
Swedish: Bondenza används för att behandla osteoporos (en sjukdom som ger benskörhet) hos kvinnor efter klimakteriet som riskerar att drabbas av skelettfrakturer (brott).
Dutch: Over een periode van twee jaar nam de botdichtheid in de wervelkolom met 7% toe bij inname van de maandtabletten en met 6% bij toepassing van de injecties, tegenover 5% bij inname van de dagtabletten.
Swedish: Under två år ökade bentätheten i ryggraden med 7 procent med de månatliga tabletterna och med 6 procent med injektionerna, jämfört med 5 procent med de dagliga tabletterna.
Dutch: In het kader van de studies werd twee jaar lang de verandering in dichtheid van de botten (wervelkolom en heup) bestudeerd.
Swedish: I studierna undersöktes förändringen av bentätheten i ryggraden och höften under två år.
Dutch: Deze stof remt de activiteit van de osteoclasten, de cellen die een rol spelen bij de afbraak van botweefsel.
Swedish: Den hämmar osteoklasterna, de celler som deltar i nedbrytningen av benvävnad.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bondenza in?
Swedish: Vilka är riskerna med Bondenza?
Dutch: Uit de beide andere studies bleek dat de maandtablet van 150 mg en de injecties effectiever waren dan de dagtablet van 2,5 mg in termen van toename van de botdichtheid in de wervelkolom en de heup.
Swedish: De två andra studierna visade att de månatliga 150 mgtabletterna och injektionerna var effektivare än 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen när det gällde att öka bentätheten i ryggraden och höften.
Dutch: In de eerste studie werd bij bijna 3 000 vrouwen Bondenza (in de vorm van tabletten van 2,5 mg, eenmaal daags ingenomen) vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) en werd nagegaan hoeveel nieuwe wervelbreuken de patiënten over een periode van drie jaar kregen.
Swedish: I den första studien jämfördes 2,5 mg-tabletterna som togs en gång om dagen med placebo (overksam behandling) hos knappt 3 000 kvinnor, och man tittade på hur många nya ryggradsfrakturer som uppträdde hos patienterna under tre år.
Dutch: Osteoporose komt vaker voor bij vrouwen na de menopauze, wanneer het niveau daalt van het vrouwelijk hormoon oestrogeen, dat botten helpt gezond te houden.
Swedish: Osteoporos är vanligare hos kvinnor efter klimakteriet, då halterna av det kvinnliga könshormonet östrogen sjunker, eftersom östrogenet bidrar till att benvävnaden förblir frisk.
Dutch: De botdichtheid in de heup nam met 4% toe bij inname van de maandtabletten en met 3% bij toepassing van de injecties, tegenover een toename van 2% bij inname van de dagtabletten.
Swedish: I höften ökade bentätheten med 4 procent med de månatliga tabletterna och med 3 procent med injektionerna, jämfört med 2 procent med de dagliga tabletterna.
Dutch: Wanneer de tablet wordt gebruikt, is de dosis één tablet per maand, bij voorkeur in te nemen op dezelfde dag van elke maand.
Swedish: Bondenza kan ges antingen i tablettform eller som injektion i en ven. Om tabletten används är dosen en tablett en gång i månaden, helst på samma dag varje månad.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bondenza.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: In studies is aangetoond dat het middel het risico op breuken van de wervelkolom vermindert.
Swedish: I studier har Bondenza visats minska risken för ryggradsfrakturer, men dess effekt på risken för frakturer på lårbenshalsen har inte fastställts.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Bondenza.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Bondenza finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe wordt Bondenza gebruikt?
Swedish: Hur används Bondenza?
Dutch: Hoe is Bondenza onderzocht?
Swedish: Hur har Bondenzas effekt undersökts?
Dutch: Hoe werkt Bondenza?
Swedish: Hur verkar Bondenza?
Dutch: 11 ml van de oplossing bevat 1,125 mg ibandroninezuur, mononatriumzout, monohydraat, equivalent met 1 mg ibandroninezuur.
Swedish: 1 1 ml lösning innehåller 1,125 mg ibandronatsyra, mononatriumsalt, monohydrat, motsvarande 1 mg ibandronatsyra.
Dutch: Verpakkingsgrootte
Swedish: LäkemedelsformAdministreringssättFörpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Dutch: Toedieningswijze Inhoud
Swedish: Läkemedlets namn
Dutch: Ga niet liggen.
Swedish: Ligg inte ner.
Dutch: Vervolg als gebruikelijk op de volgende dag.
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt följande dag.
Dutch: U kunt dit voorkomen door het volgende te doen:
Swedish: Du kan hjälpa till att förhindra att det händer genom att göra följande:
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
Swedish: Den eventuella risken för människa är okänd.
Dutch: 79539, Duitsland
Swedish: 79539, Tyskland
Dutch: De dosis wordt door de arts bepaald met inachtneming van de volgende factoren.
Swedish: Dosen bestäms av läkaren och med hänsyn tagen till följande faktorer.
Dutch: Drink een vol glas melk voordat u gaat.
Swedish: Drick ett helt glas mjölk innan du åker till sjukhuset.
Dutch: In klinische studies is de behandeling voortgezet tot 96 weken.
Swedish: I kliniska prövningar har behandling pågått i upp till 96 veckor.
Dutch: Na reconstitutie: 24 uur
Swedish: Efter spädning: 24 timmar
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl bör färdigblandad produkt användas omedelbart.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Dutch: Zie de doseringsinstructies hierboven.
Swedish: Se doseringsinstruktioner ovan.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen doorgaans binnen enkele uren of dagen.
Swedish: Dessa symtom försvinner vanligtvis inom ett par timmar eller dagar.
Dutch: Ze zijn beschikbaar in verpakkingen van 28 en 84 tabletten.
Swedish: De finns tillgängliga i förpackningar om 28 och 84 tabletter.
Dutch: - Water is de enige drank die met Bondronat ingenomen mag worden.
Swedish: - Vatten är den enda dryck som får intas tillsammans med Bondronat.
Dutch: Aantal gebeurtenissen (per patiënt)
Swedish: Antal händelser (per patient)
Dutch: 500 ml gedurende 1 uur
Swedish: 500 ml på 1 timme
Dutch: Anders kan een deel van het geneesmiddel weer in uw slokdarm (oesofagus) terugkomen.
Swedish: Annars kan en del av läkemedlet läcka tillbaka till din matstrupe (esofagus)
Dutch: Enkel voor eenmalig gebruik.
Swedish: Endast för engångsbruk.
Dutch: Dit is om te controleren dat u de juiste hoeveelheid van dit geneesmiddel ontvangt.
Swedish: Detta för att kontrollera att du får rätt mängd av läkemedlet.
Dutch: Laat de tablet niet in uw mond oplossen.
Swedish: Låt inte tabletten upplösas i munnen
Dutch: Dit is omdat het geneesmiddel alleen zal werken als het de gehele tijd wordt ingenomen.
Swedish: Det beror på att läkemedlet bara verkar om det tas hela behandlingstiden ut.
Dutch: Er zijn enkele gegevens beschikbaar bij patiënten van Afrikaanse herkomst.
Swedish: Det finns få tillgängliga data på patienter med afrikanskt ursprung.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten zijn samengevat in tabel 2.
Swedish: Effektresultaten summeras i Tabell 2.
Dutch: Uw arts zal uitzoeken hoeveel Bondronat aan u toegediend zal worden afhankelijk van uw ziekte.
Swedish: Din läkare kommer att räkna ut hur mycket Bondronat du ska få beroende på din sjukdom.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing niet helder is of deeltjes bevat
Swedish: • Använd inte detta läkemedel om du märker att lösningen inte är klar eller innehåller partiklar.
Dutch: Neem Bondronat niet in met voedsel of andere dranken dan water, omdat Bondronat minder effectief is als het met voedsel of drinken wordt ingenomen (zie rubriek 3).
Swedish: Ta inte Bondronat med mat eller någon annan dryck förutom vatten eftersom Bondronat är mindre effektivt om det tas med mat eller dryck (se avsnitt 3).
Dutch: Als u een kunstgebit draagt, moet u er zeker van zijn dat deze goed past.
Swedish: Om du har tandprotes bör du se till att dessa passar ordentligt.
Dutch: • u bent niet in staat ten minste een uur lang (60 minuten) te staan of rechtop te zitten
Swedish: • om du inte kan stå eller sitta upprätt i minst en timme (60 minuter) åt gången
Dutch: Blijf Bondronat innemen zolang uw arts u dit aangeeft.
Swedish: Fortsätt ta Bondronat så länge din läkare säger att du ska göra det.
Dutch: De resultaten van deze studie worden hieronder samengevat.
Swedish: Resultaten från studien sammanfattas nedan.
Dutch: • Blijf rechtop (zitten of staan) terwijl u uw tabletten neemt en gedurende een uur (60 minuten) daarna.
Swedish: • Håll dig upprätt (sittande eller stående) medan du tar din tablett och under den följande timmen (60 minuter).
Dutch: Om het risico op het ontwikkelen van osteonecrose van de kaak te verminderen, zijn er enkele voorzorgen die u moet nemen.
Swedish: För att minska risken för att osteonekros utvecklas i käken så finns det vissa försiktighetsåtgärder som du bör vidta.
Dutch: Als u deze symptomen krijgt, stop dan met de inname van Bondronat en neem direct contact op met uw arts (zie rubriek 3 en 4).
Swedish: Om du får dessa symtom ska du sluta ta Bondronat och kontakta din läkare omedelbart (se avsnitt 3 och 4).
Dutch: Uitslag, alopecia
Swedish: Utslag, alopeci
Dutch: Duur van de behandeling
Swedish: Behandlingens längd
Dutch: De gebruikelijke dosering van Bondronat is 1 tablet per dag.
Swedish: Den vanliga dosen av Bondronat är en tablett varje dag.
Dutch: 1077 ZX Amsterdam Nederland
Swedish: 1077 ZX Amsterdam Nederländerna
Dutch: • Wacht ten minste 30 minuten nadat u uw tablet heeft genomen.
Swedish: • Vänta minst 30 minuter efter det att du tagit din tablett.
Dutch: SMPR (per patiëntjaar)
Swedish: SMPR (per patientår)
Dutch: • uw lichaamstemperatuur wordt te laag (hypothermie)
Swedish: • din kroppstemperatur blir för låg (hypotermi)
Dutch: % patiënten met respons betrouwbaarheidsinterval
Swedish: % av patienter som svarar konfidensintervall
Dutch: In een multivariantieanalyse werd gevonden dat leeftijd geen onafhankelijke factor was van de bestudeerde farmacokinetische parameters.
Swedish: I en multivariatanalys fann man att ålder inte var en oberoende faktor för de studerade farmakokinetiska parametrarna.
Dutch: - De tabletten moeten in zijn geheel met een vol glas water (180 tot 240 ml) doorgeslikt worden terwijl de patiënt rechtop zit of staat.
Swedish: - Tabletten skall sväljas hel med ett glas vatten (180 - 240 ml) medan patienten står eller sitter i upprätt läge.
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Swedish: Klar, färglös lösning
Dutch: Verdunde oplossingen zijn bestemd voor eenmalig gebruik.
Swedish: Utspädda lösningar är avsedda för engångsbruk.
Dutch: Dit is omdat Bondronat de wijze waarop andere geneesmiddelen werken kan beïnvloeden.
Swedish: Anledningen är att Bondronat kan påverka hur andra läkemedel verkar.
Dutch: • tandproblemen
Swedish: • tandproblem
Dutch: Bisfosfonaten werken, door de osteoclastische activiteit te remmen, alhoewel het exacte werkingsmechanisme nog onduidelijk is.
Swedish: Bisfosfonater verkar genom att inhibera osteoklasternas aktivitet, men den exakta mekanismen är fortfarande oklar.
Dutch: * Gemiddelde verandering vanaf baseline tot de laatste bepaling.
Swedish: * Förändring i genomsnitt från baslinjen till sista utvärdering.
Dutch: Kwaliteit van Leven *
Swedish: Livskvalitet *
Dutch: Dit was een samengesteld eindpunt dat de volgende skelet gerelateerde gebeurtenissen (SRE) als sub-componenten had:
Swedish: Detta var ett sammansatt effektmått bestående av följande skelettrelaterade händelser (SREs) som delkomponenter:
Dutch: • als u allergisch bent voor andere bisfosfonaten
Swedish: • om du är allergisk mot några andra bisfosfonater