FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Boîte carton d'1 flacon de 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s objemom 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok) alebo 250 ml (125 dávok).
French: Circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2 2,3-12,4 AR
Slovak: Inaktivovaný rekombinantný chimérny PCV typ 1 obsahujúci proteín PCV typ 2 ORF2 2,3 - 12,4 RP
French: Le vaccin contient un circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2.
Slovak: Vakcína obsahuje inaktivovaný rekombinovaný chimérny prasací cirkovírus typ 1 obsahujúci proteín prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: décembre 2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: december 2017
French: EMA/786070/2017 EMEA/V/C/004242
Slovak: EMEA/V/C/004242
French: L'EPAR complet relatif à Suvaxyn Circo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Suvaxyn Circo sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Les infections peuvent induire des signes cliniques tels que la perte de poids ou le défaut de croissance, le gonflement des ganglions lymphatiques, la difficulté à respirer, la pâleur de la peau et la jaunisse (jaunissement de la peau).
Slovak: Infekcie sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
French: Si des animaux sont exposés au virus ultérieurement, le système immunitaire sera capable de réagir rapidement pour détruire le virus.
Slovak: Ak zvieratá v budúcnosti prídu do styku s vírusom, ich imunitný systém dokáže rýchlo odpovedať a vírus zničiť.
French: Le vaccin contient de petites quantités d'une protéine issue du PCV2 qui a été tuée (inactivée) afin qu'elle ne provoque pas de maladie.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje malé množstvo bielkoviny z vírusu PCV2, ktoré boli usmrtené (inaktivované), takže nespôsobia ochorenie.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Suvaxyn Circo.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Suvaxyn Circo.
French: Les études ont montré que le vaccin faisait pleinement effet contre le PCV2 trois semaines après la vaccination.
Slovak: Štúdiami sa preukázalo, že očkovacia látka dosiahla úplný účinok proti vírusu PCV2 po troch týždňoch po očkovaní.
French: Ceci aidera à protéger les porcs contre les infections par le circovirus porcin.
Slovak: To ošípané ochráni pred infekciami zapríčinenými prasacím cirkovírusom.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Suvaxyn Circo.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Suvaxyn Circo.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Suvaxyn Circo sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn Circo sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Suvaxyn Circo est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Suvaxyn Circo, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
French: La protection devient effective trois semaines après la vaccination et dure jusqu'à 23 semaines après la vaccination.
Slovak: Ochrana sa začína tri týždne po očkovaní a trvá 23 týždňov po očkovaní.
French: La protection était d'une durée de 23 semaines après la vaccination contre le PCV2.
Slovak: Ochrana trvala 23 týždňov po očkovaní proti vírusu PCV2.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Suvaxyn Circo (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont une élévation à court terme de la température corporelle au cours des 24 premières heures suivant la vaccination et un gonflement (généralement de moins de 2 cm de diamètre) sur le site de l'injection pouvant durer jusqu'à deux jours.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Suvaxyn Circo (ktoré môžu postihnúť viac než 1 zviera z 10) sú prechodné zvýšenie telesnej teploty počas prvých 24 hodín vakcinácii a opuch (priemer zvyčajne menší ako 2 cm) v mieste vpichu injekcie, ktorý môže trvať až 2 dni.
French: Ces études visaient à établir le délai pour obtenir une protection complète des porcs et la durée de la protection contre le PCV2.
Slovak: Cieľom týchto štúdií bolo zistiť, ako dlho trvá, kým vznikne úplná ochrana ošípaných pred vírusom PCV2 a ako dlho táto ochrana trvá.
French: Suvaxyn Circo contient également des adjuvants (des ingrédients qui renforcent la réponse immunitaire) appelés squalane, poloxamer 401 et polysorbate 80.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn Circo obsahuje aj adjuvansy (zložky na stimuláciu imunitnej odpovede), a to skvalén, poloxamér 401 a polysorbát 80.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU est déjà approuvé au sein de l'UE.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn Circo+MH RTU je v EÚ už schválená.
French: Suvaxyn Circo est un vaccin.
Slovak: Suvaxyn Circo je očkovacia látka.
French: Suvaxyn Circo est un vaccin vétérinaire utilisé dans la protection des porcs âgés de plus de trois semaines contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2).
Slovak: Suvaxyn Circo je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa na ochranu ošípaných starších ako 3 týždne pred prasacím cirkovírusom typu 2 (PCV2).
French: Les études relatives à l'efficacité de Suvaxyn Circo ont été menées au moyen d'un vaccin similaire, à savoir Suvaxyn Circo+MH RTU, qui contient du PCV2 et la bactérie Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovak: Štúdie o účinnosti očkovacej látky Suvaxyn Circo sa vykonali s podobnou očkovacou látkou, Suvaxyn Circo+MH RTU, ktorá obsahuje vírus PCV2 a baktérie Mycoplasma hyopneumoniae.
French: L'efficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU sa najskôr skúmala vo viacerých laboratórnych štúdiách na ošípaných.
French: Quels sont les bénéfices de Suvaxyn Circo démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Suvaxyn Circo boli preukázané v štúdiách?
French: Suvaxyn Circo, qui est un liquide destiné à être injecté, est administré aux porcs à partir de l'âge de trois semaines sous forme d'une injection unique dans le muscle du cou, derrière l'oreille.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn Circo je dostupná ako injekčná kvapalina a podáva sa ošípaným od veku troch týždňov vo forme jednej injekcie do svalu na krku za uchom.
French: L'efficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU contre les infections par le PCV2 a également été étudiée dans le cadre de trois études sur le terrain.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU proti infekcii zapríčinenej vírusom PCV2 sa skúmala aj v troch terénnych štúdiách.
French: Lorsque Suvaxyn Circo est administré aux porcs, le système immunitaire des animaux détecte la protéine virale et la considère comme «étrangère», produisant des anticorps contre celle-ci.
Slovak: Ak sa očkovacia látka Suvaxyn Circo podá ošípaným, imunitný systém zvierat rozpozná vírusovú bielkovinu ako cudziu a vytvorí proti nej protilátky.
French: Ces études sur le terrain ont montré que Suvaxyn Circo réduit la virémie (la présence du virus dans le sang) du PCV2 par rapport à un vaccin placebo administré aux porcs.
Slovak: Na základe týchto terénnych štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka Suvaxyn Circo znížila virémiu (prítomnosť vírusu v krvi) zapríčinenú vírusom PCV2 v porovnaní s ošípanými, ktorým bola podaná zdanlivá vakcína.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Suvaxyn Circo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn Circo?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Suvaxyn Circo, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Suvaxyn Circo majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
French: Pourquoi Suvaxyn Circo est-il approuvé?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Suvaxyn Circo schválená?
French: Autres informations relatives à Suvaxyn Circo:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn Circo
French: Suvaxyn Circo vaccin (inactivé) contre le circovirus porcin
Slovak: Suvaxyn Circo očkovacia látka proti prasaciemu cirkovírusu (inaktivovaná)
French: Suvaxyn Circo contient un principe actif inactivé (tué) dérivé du circovirus porcin de type 2.
Slovak: Suvaxyn Circo obsahuje inaktivovanú (usmrtenú) účinnú látku odvodenú z prasacieho cirkovírusu typu
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Suvaxyn Circo, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Suvaxyn Circo, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
French: Qu'est-ce que Suvaxyn Circo et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je očkovacia látka Suvaxyn Circo a na čo sa používa?
French: Comment Suvaxyn Circo est-il utilisé?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Suvaxyn Circo používa?
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables sous Suvaxyn Circo, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Suvaxyn Circo a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn Circo, le 07/02/2018.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Suvaxyn Circo platné v celej Európskej únii.
French: Suvaxyn Circo est uniquement disponible sur ordonnance.
Slovak: Výdaj očkovacej látky Suvaxyn Circo je viazaný na veterinárny predpis.
French: Mycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3 inactivée
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae, kmeň P-5722-3 inaktivovaný
French: --1 Circovirus porcin de type 1 recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2
Slovak: Inaktivovaný rekombinantný prasací cirkovírus typu 1 nesúci proteín cirkovírusu typu 2 ORF2
French: * Activité Relative mesurée par une ELISA d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
Slovak: 1,5 - 3,8 RP* * Relatívna účinnosť stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
French: Conditionne ment
Slovak: Lieková forma
French: Date de première autorisation : 06/ 11/ 2015.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/11/2015
French: Chaque dose (2 ml) contient :
Slovak: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
French: Code ATC-vet : QI09AL
Slovak: ATCvet kód: QI09AL
French: À conserver et transporter réfrigéré Ne pas congeler.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 ° C).
French: Zoetis Belgique SA Rue Laid Burniat 1
Slovak: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
French: 0,2 mg *Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d'antigène (test d'activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence
Slovak: 0,2 mg * Jednotka relatívnej účinnosti stanovená kvantifikáciou antigénu ELISA testom (in vitro test účinnosti) v porovnaní s referenčnou vakcínou.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produits immunologiques pour Suidés, vaccin viral inactivé et bactérien inactivé pour porcs.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunologiká pre Suidae, inaktivované vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny pre ošípané.
French: 1,5 - 3,8 AR*
Slovak: 1,5 - 3,8 RP*
French: Le vaccin contient également Mycoplasma hyopneumoniae inactivé.
Slovak: Vakcína tiež obsahuje inaktivovanú Mycoplasma hyopneumoniae.
French: 2,3 - 12,4 AR*
Slovak: 2,3 - 12,4 RP*
French: 0,4% (v/v) 0,2% (v/v) 0,032% (v/v)
Slovak: 0,032 % (v/v)
French: Il est destiné à stimuler une immunité active contre PCV2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.
Slovak: Je určená na stimuláciu aktívnej imunity proti PCV2 a Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou lactation.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie.
French: Des réactions tissulaires locales sous la forme d'un gonflement au site d'injection, pouvant être associé à une chaleur locale, une rougeur et une douleur à la palpation, sont très fréquentes et peuvent persister jusqu'à 2 jours (sur la base d'études d'innocuité de laboratoire).
Slovak: Lokálne reakcie vo forme opuchu v mieste vpichu, ktoré môžu byť spojené s lokálnym zahriatím, sčervenaním a bolesťou pri palpácii,sú velmi časté a môžu pretrvávať až 2 dni (podľa laboratórnych štúdií bezpečnosti).
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal : Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Vakcinovať iba zdravé zvieratá.
French: Suvaxyn Circo+MH RTU émulsion injectable pour porcs
Slovak: Suvaxyn Circo+MH RTU injekčná emulzia pre ošípané
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités ) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités , y compris les cas isolés).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)>
French: Après la première utilisation, utiliser immédiatement.
Slovak: Po prvom otvorení použiť ihneď.
French: Pour porcs (porcs charcutiers)
Slovak: Ošípané (na výkrm).
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľova alebo obal lekárovi.
French: Immunisation active des porcs à partir de l'âge de 3 semaines contre Mycoplasma hyopneumoniae afin de réduire les lésions pulmonaires dues à une infection à M. hyopneumoniae.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 3 týždňov života proti Mycoplasma hyopneumoniae za účelom redukcie výskytu pľúcnych lézií vyvolaných infekciou M. hyopneumoniae.
French: Flacons polyéthylène haute densité de 50 ml, 100 ml et 250 ml (25, 50 et 125 doses), avec un bouchon élastomère chlorobutyle et scellé avec une capsule aluminium.
Slovak: Liekovky z polyetylénu vysokej hustoty s 50 ml, 100 ml a 250 ml (25, 50 a 125 dávok) s chlórbutylovou elastomérovou zátkou uzavreté hliníkovým uzáverom.
French: Mise en place de l'immunité : 3 semaines après vaccination Durée de l'immunité : 23 semaines après la vaccination
Slovak: Nástup imunity: od 3 týždňov po vakcinácii Trvanie imunity: 23 týždňov po vakcinácii
French: 10x25 doses 10x50 doses 4x125 doses
Slovak: 10 x 25 dávok 10 x 50 dávok 4 x 125 dávok
French: L'utilisation de seringues multi-doses (injecteur) est recommandée.
Slovak: Odporúča sa použiť viacdávkovú striekačku.
French: Immunisation active des porcs à partir de 3 semaines d'âge contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2) afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes ainsi que l'excrétion fécale dues à une infection au PCV2.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu ošípaných od 3 týždňov života proti prasaciemu cirkovírusu typ 2 (PCV2) na redukciu množstva vírusu v krvi a lymfoidných tkanivách a na redukciu vylučovania PCV2 trusom.
French: 25 doses 50 doses
Slovak: 25 dávok 50 doze
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža: {číslo}
French: Voie intramusculaire Administrer une dose de 2 ml aux porcs dans le cou derrière l'oreille.
Slovak: Podať jednu 2ml dávku do krku za ucho prasaťa.
French: NOTICE Suvaxyn Circo+MH RTU émulsion injectable pour porcs
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Suvaxyn Circo+MH RTU injekčná emulzia pre ošípané
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons HDPE (125 doses)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE HDPE liekovky (125 dávok)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités ) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités ) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités , y compris les cas isolés)
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
French: Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
Slovak: Nepodávať počas gravidity a laktácie.
French: 125 doses
Slovak: BALENIA 125 dávok
French: 25 doses 50 doses 125 doses
Slovak: 25 dávok 50 dávok 125 dávok
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacons HDPE (25 ou 50 doses)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE HDPE liekovky (25 alebo 50 dávok)
French: Squalane Poloxamer 401 Polysorbate 80
Slovak: Skvalén Poloxamér 401
French: LA MENTION « A USAGE VETERINAIRE »
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
French: Boîte carton d'un flacon de 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses).
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou s objemom 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok) alebo 250 ml (125 dávok).
French: Le retour à une température normal se fait dans les 24 heures sans traitement.
Slovak: To spontánne odznelo v priebehu 24 hodín bez ďalšej liečby.
French: Le vaccin contient un circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2.
Slovak: Vakcína obsahuje inaktivovaný rekombinovaný chimérický prasací cirkovírus typ 1 obsahujúci proteín prasacieho cirkovírusu typ 2 ORF2.
French: Ne pas utiliser chez les verrats reproducteurs.
Slovak: Nepodávať plemenným kancom.
French: Circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2
Slovak: Inaktivovaný rekombinantný chimérický prasací cirkovírus typ 1 obsahujúci proteín cirkovírusu typ 2 ORF2
French: IM
Slovak: A.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été étudiée dans un certain nombre d'études de laboratoire chez des porcs.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky bola najprv skúmaná v niekoľkých laboratórnych štúdiách u ošípaných.
French: EMA/601217/2015 EMEA/V/C/003924
Slovak: EMEA/V/C/003924
French: Les porcs affectés souffrent souvent de la toux et d'un défaut de croissance.
Slovak: Postihnuté ošípané majú často kašeľ a neprospievajú.
French: L'EPAR complet relatif à Suvaxyn Circo+MH RTU est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Suvaxyn Circo+MH RTU sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Les infections par le circovirus porcin de type 2 (PCV2) peuvent induire des signes cliniques tels que la perte de poids ou le défaut de croissance, le gonflement des ganglions lymphatiques, la difficulté à respirer, la pâleur de la peau et la jaunisse (jaunissement de la peau).
Slovak: Infekcie súvisiace s prasacím cirkovírusom typu 2 (PCV2) sa môžu prejavovať takými klinickými príznakmi, ako je úbytok hmotnosti alebo nedostatočný rast, zväčšené lymfatické uzliny, ťažkosti pri dýchaní, bledá koža a žltačka (zožltnutie kože).
French: L'infection par Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs provoque une maladie des voies aériennes appelée pneumonie enzootique.
Slovak: Mycoplasma hyopneumoniae u ošípaných spôsobuje ochorenie dýchacích ciest, ktoré sa nazýva enzootická pneumónia.
French: Le vaccin contient de petites quantités d 'une protéine issue du PCV2 et des bactéries Mycoplasma hyopneumoniae entières qui ont été tuées (inactivées) afin qu'elles ne provoquent pas de maladie.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje malé množstvo bielkoviny z vírusu PCV2 a celé baktérie Mycoplasma hyopneumoniae, ktoré boli usmrtené (inaktivované), takže nespôsobia ochorenie.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Suvaxyn Circo+MH RTU (qui peut affecter plus d'un porc sur 10) est une élévation de la température corporelle (1°C en moyenne) au cours des 24 premières heures suivant la vaccination, qui se résorbe dans les 48 heures sans traitement.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU (ktorý môže postihnúť viac ako 1 ošípanú z 10) je zvýšenie telesnej teploty (priemerne o 1 °C) počas prvých 24 hodín po očkovaní, ktoré vymizne do 48 hodín bez potreby liečby.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Suvaxyn Circo+MH RTU sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Suvaxyn Circo+MH RTU.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Suvaxyn Circo+MH RTU.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Suvaxyn Circo+MH RTU est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Suvaxyn Circo+MH RTU, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
French: L'efficacité de Suvaxyn Circo+MH RTU contre les infections à PCV2 a été également été étudiée dans le cadre de trois études sur le terrain.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn Circo+MH RTU proti infekcii zapríčinenej vírusom PCV2 sa skúmala aj v troch terénnych štúdiách.