FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The mean plasma elimination half-life of unchanged pioglitazone in man is 5 to 6 hours and for its total active metabolites 16 to 23 hours.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid i plasma av uforandret pioglitazon i mennesker er 5 til 6 timer, og 16 til 23 timer for alle aktive metabolitter.
English: The effect of glimepiride is dose-dependent and reproducible.
Norwegian Bokmål: Effekten av glimepirid er doseavhengig og reproduserbar.
English: Pharmacokinetics in five non-diabetic patients after bile duct surgery were similar to those in healthy persons.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken hos fem ikke-diabetikere etter kirurgi i galleveiene lignet den hos friske personer.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - noticeable changes in blood
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer) - betydelige blodforandringer
English: The tablets should be swallowed with a glass of water.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges sammen med et glass vann.
English: After a single dose of radiolabelled glimepiride, 58% of the radioactivity was recovered in the urine, and 35% in the faeces.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt dose med radiomerket glimepirid ble 58 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urinen og 35 % i feces.
English: Elderly Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Norwegian Bokmål: Eldre Steady state farmakokinetikk er lik for pasienter på 65 år og eldre, og for yngre personer.
English: The reports of oedema were generally mild to moderate and usually did not require discontinuation of treatment.
Norwegian Bokmål: Rapporterte ødemer var vanligvis milde til moderate og krevde vanligvis ikke seponering av behandlingen.
English: Extrapancreatic activity
Norwegian Bokmål: Ekstrapankreatisk aktivitet
English: For this reason, other medicinal products should only be taken with Tandemact with the knowledge (or at the prescription) of the doctor.
Norwegian Bokmål: Derfor bør andre legemidler bare tas samtidig med Tandemact hvis legen kjenner til (eller forskriver) dette.
English: This finding is based on conventional safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity, and reproduction toxicity studies.
Norwegian Bokmål: Dette funnet er basert på konvensjonell sikker farmakologi, toksisitet ved gjentatt dose, gentoksisitet, karsinogenisitet og reproduksjonstoksisitetsstudier.
English: Following oral administration, pioglitazone is rapidly absorbed, and peak plasma concentrations of unchanged pioglitazone are usually achieved 2 hours after administration.
Norwegian Bokmål: Pioglitazon absorberes raskt etter oral administrering, og maksimale plasmakonsentrasjoner av uforandret pioglitazon oppnås vanligvis 2 timer etter administrering.
English: The oedema rates for comparator groups (sulphonylurea, metformin) were 2-5%.
Norwegian Bokmål: Ødemfrekvensen for komparatorgrupper (sulfonylurea, metformin) var 2-5 %.
English: Linearity/non-linearity Single dose studies demonstrate linearity of pharmacokinetics in the therapeutic dose range.
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet Studier med enkelt dosering viser farmakokinetikkens linearitet i det terapeutiske doseområdet.
English: Treatment with Tandemact therefore requires regular haematological monitoring (especially leucocytes and platelets).
Norwegian Bokmål: Behandling med Tandemact krever derfor regelmessig hematologisk monitorering (særlig av leukocytter og blodplater).
English: Treatment with Tandemact requires regular monitoring of glycaemic control.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tandemact krever regelmessig overvåking av glykemisk kontroll.
English: Although in very rare cases fatal outcome has been reported, causal relationship has not been established.
Norwegian Bokmål: Selv om dødelig utfall er rapportert i svært sjeldne tilfeller, er det ikke påvist noen årsakssammenheng.
English: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ireland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italy Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Germany
Norwegian Bokmål: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, 28065 Cerano (NO), Italia Takeda GmbH, Production Site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70 - 98, 16515 Oranienburg, Tyskland
English: Approximately one third of patients were receiving insulin in combination with metformin and/or a sulphonylurea.
Norwegian Bokmål: Om lag en tredjedel av pasientene fikk insulin i kombinasjon med metformin og/eller et sulfonylureapreparat.
English: In patients with low creatinine clearance, there was a tendency for glimepiride clearance to increase and for average serum concentrations to decrease, most probably resulting from a more rapid elimination because of lower protein binding.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lav kreatininclearance var det en tendens til at glimepiridclearance økte, og at gjennomsnittlige serumkonsentrasjoner ble redusert, noe som mest sannsynlig skyldtes en raskere eliminering på grunn av lavere proteinbinding.
English: Glycaemic control should be monitored closely.
Norwegian Bokmål: Glykemisk kontroll bør overvåkes nøye.
English: If ALT levels are increased to 3 x upper limit of normal during Tandemact therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT-nivåene øker til 3 x øvre normalgrense under Tandemact-behandling, bør leverenzymnivåene undersøkes igjen så snart som mulig.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs; ATC code: A10BD06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, kombinasjoner av orale blodglukosesenkende midler, ATC-kode: A10BD06.
English: There are no adequate data from the use of pioglitazone in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av pioglitazon hos gravide kvinner.
English: However, the incidence of oedema, weight gain and heart failure were increased.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av ødem, vektøkning og hjertesvikt økte imidlertid.
English: 5 Gastro-intestinal complaints are very rare and seldom lead to discontinuation of therapy.
Norwegian Bokmål: 5 Gastrointestinale plager er svært sjeldne og fører sjelden til seponering av behandlingen.
English: In light of age-related risks (especially bladder cancer, fractures and heart failure), the balance of benefits and risks should be considered carefully both before and during treatment in the elderly.
Norwegian Bokmål: I lys av aldersrelaterte risikofaktorer (spesielt blærekreft, brudd og hjertesvikt) bør nytte/risiko-forholdet vurderes nøye, både før og under behandling hos eldre.
English: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Germany
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH Production Site Oranienburg Lehnitzstrasse 70 - 98 16515 Oranienburg, Tyskland
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Tandemact may need to be changed.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret vil bli kontrollert, og Tandemact-dosen kan måtte endres.
English: Before you start taking Tandemact you will have a blood sample taken to check your liver function.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å ta Tandemact, vil det tas en blodprøve for å kontrollere leverfunksjonen.
English: 8 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
Norwegian Bokmål: 8 Det ble rapportert om ødem hos 6-9 % av pasientene som ble behandlet med pioglitazon over ett år i kontrollerte kliniske studier.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia from glimepiride or, for example, as a result of visual impairment.
Norwegian Bokmål: Pasientens evne til å konsentrere seg og reagere kan svekkes som et resultat av hypoglykemi eller hyperglykemi på grunn av glimepirid eller, for eksempel som et resultat av nedsatt syn.
English: When you take Tandemact, your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Norwegian Bokmål: Når du tar Tandemact, faller blodsukkeret under normalt nivå (hypoglykemi).
English: Maximum serum concentrations (Cmax) are reached approximately 2.5 hours after oral intake (mean 0.3 µg/mL during multiple dosing of 4 mg daily).
Norwegian Bokmål: Maksimale serumkonsentrasjoner (Cmax) nås omtrent 2,5 timer etter oralt inntak (gjennomsnittlig 0,3 µg/ml under multippel dosering av 4 mg per dag).
English: Take Tandemact daily as prescribed.
Norwegian Bokmål: Ta Tandemact daglig som forskrevet.
English: This type 2 diabetes usually develops in adulthood where the body either does not produce enough insulin (a hormone that controls blood sugar levels), or cannot effectively use the insulin it produces.
Norwegian Bokmål: Det er diabetes type 2 som vanligvis utvikles hos voksne når kroppen enten ikke produserer nok insulin (et hormon som regulerer sukkernivået i blodet), eller når kroppen ikke effektivt klarer å utnytte insulinen den produserer.
English: very rare very rare allergic vasculitis2
Norwegian Bokmål: svært sjeldne svært sjeldne allergisk vaskulitt2
English: These can also hide the signs of hypoglycaemia, so special care is needed when taking these medicines
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan også skjule tegnene på hypoglykemi, så du må være ekstra forsiktig når du tar disse legemidlene.
English: General disorders and administration site conditions oedema8
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet ødem8
English: Risk related to pioglitazone
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til pioglitazon
English: Risk related to glimepiride
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til glimepirid
English: Alertness and reaction time may be impaired due to low or high blood sugar due to glimepiride, especially when beginning or after altering treatment, or when Tandemact is not taken regularly.
Norwegian Bokmål: Reaksjonsevnen og -tiden kan svekkes ved for høyt eller for lavt blodsukkernivå på grunn av glimepirid, særlig når behandlingen med Tandemact begynner eller endres, eller hvis legemidlet ikke tas regelmessig.
English: Tandemact with alcohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Tandemact sammen med alkohol
English: Treatment of overdose of Tandemact primarily consists of preventing absorption of glimepiride by inducing vomiting and then drinking water or lemonade with activated charcoal (adsorbent) and sodium-sulphate (laxative).
Norwegian Bokmål: Behandling av overdoser med Tandemact består primært av forebygging av absorpsjon av glimepirid ved å fremkalle brekninger og så drikke vann eller limonade med aktivt kull (adsorbent) og natriumsulfat (laksativ).
English: When treating patients who have at least one risk factor for development of congestive heart failure (e.g. prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose of pioglitazone and increase the dose gradually.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av pasienter som har minst én risikofaktor for å utvikle kongestiv hjertesvikt (f.eks. tidligere hjerteinfarkt eller symptomatisk koronarsykdom eller eldre pasienter), bør legen starte med den lavest mulige dosen av pioglitazon og øke dosen gradvis.
English: Following oral administration of radiolabelled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radiomerket pioglitazon til mennesker ble merkingen hovedsakelig gjenfunnet i feces (55 %) og en mindre del i urin (45 %).
English: Interaction studies have shown that pioglitazone has no relevant effect on either the pharmacokinetics or pharmacodynamics of digoxin, warfarin, phenprocoumon and metformin.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har vist at pioglitazon ikke har noen relevant effekt på verken farmakokinetikken eller farmakodynamikken til digoksin, warfarin, fenprokumon eller metformin.
English: Other medicines and Tandemact
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tandemact
English: The decision whether to continue the patient on therapy with Tandemact should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Norwegian Bokmål: Avgjørelsen om pasienten skal fortsette Tandemact-behandlingen bør baseres på klinisk vurdering i påvente av laboratorieresultater.
English: Liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with Tandemact in all patients.
Norwegian Bokmål: Leverenzymene bør sjekkes før initiering av Tandemact-behandling hos alle pasienter.
English: Therapy with Tandemact should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Norwegian Bokmål: Tandemact-behandling bør ikke initieres hos pasienter med forhøyede leverenzymer (ALAT > 2,5 x øvre normalgrense) eller med andre tegn på leversykdom.
English: Blood and lymphatic system disorders changes in haematology1
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer endringer i hematologi1
English: Take care if you experience abnormal vision.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig dersom du opplever synsforstyrrelser.
English: A decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av pioglitazondosen kan være nødvendig når gemfibrozil administreres samtidig.
English: In a placebo controlled trial, patients with inadequate glycaemic control despite a three month insulin optimisation period were randomised to pioglitazone or placebo for 12 months.
Norwegian Bokmål: I en placebo-kontrollert studie ble pasienter med utilstrekkelig glykemisk kontroll til tross for en tre måneders insulinoptimaliseringsperiode randomisert til pioglitazon eller placebo i 12 måneder.
English: Kaplan-Meier analysis showed shorter time to treatment failure in patients treated with gliclazide, compared with pioglitazone.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier-analyser viste kortere tid til behandlingssvikt hos pasienter behandlet med gliklazid sammenlignet med pioglitazon.
English: In patients who fail to show an adequate response, pioglitazone should be discontinued.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke viser tilfredsstillende respons, bør behandling med pioglitazon seponeres.
English: Treatment of patients with G6PD-deficiency with sulfonylurea agents can lead to haemolytic anaemia.
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med G6PD-mangel med sulfonylureamidler kan føre til hemolytisk anemi.
English: A higher number of bone fractures was seen in patients, particularly women taking pioglitazone.
Norwegian Bokmål: Det ble påvist mange benbrudd hos pasienter, særlig kvinner som tar pioglitazon.
English: In one year clinical trials, pioglitazone consistently gave a statistically significant reduction in the albumin/creatinine ratio compared to baseline.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på ett år gav pioglitazon entydig statistisk signifikant reduksjon i albumin/kreatinin-ratio sammenlignet med baseline.
English: This is because some medicines can weaken or strengthen the effect of Tandemact on the level of sugar in your blood.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi noen legemidler kan redusere eller øke effekten av Tandemact på blodsukkernivået ditt.
English: Patients receiving pioglitazone had a mean reduction in HbA1c of 0.45% compared with those continuing on insulin alone, and a reduction of insulin dose in the pioglitazone treated group.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk pioglitazon hadde en gjennomsnittlig reduksjon i HbA1c på 0,45 % sammenlignet med de som fortsatte kun med insulin, og en reduksjon av insulindose i pioglitazonbehandlingsgruppen.
English: The tablets are supplied in aluminium/aluminium blister packs containing either 14, 28, 30, 50, 90 or 98 tablets.
Norwegian Bokmål: Tablettene leveres i blisterpakninger av aluminium/aluminium med enten 14, 28, 30, 50, 90 eller 98 tabletter.
English: Almost half of the patients had a previous myocardial infarction and approximately 20% had had a stroke.
Norwegian Bokmål: Nesten halvparten av pasientene hadde hatt hjerteinfarkt og om lag 20 % hadde hatt slag.
English: This leads to insulin release through exocytosis.
Norwegian Bokmål: Dette fører til insulinfrisetting gjennom eksocytose.
English: Preclinical effects observed occurred at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure as to indicate little relevance to clinical use, or were due to the pharmacodynamic action (hypoglycaemia) of the compound.
Norwegian Bokmål: De prekliniske effektene som ble observert, oppsto ved tilstrekkelig større eksponering enn maksimal human eksponering til å utgjøre liten relevans for klinisk bruk, eller skyldtes den farmakodynamiske virkningen (hypoglykemi) til forbindelsen.
English: Patients should be advised to adhere strictly to a calorie-controlled diet.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til nøye å følge en diett med et kontrollert energiinntak (kaloriinntak).
English: Glimepiride may either potentiate or weaken the effects of coumarin derivatives.
Norwegian Bokmål: Glimepirid kan enten øke eller svekke effekten av kumarinderivater.
English: No animal studies have been conducted with the combined products of Tandemact.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført forsøk på dyr med virkestoffkombinasjonen i Tandemact.
English: If you have a serious allergic reaction, including hives and swelling of the face, lips, tongue, or throat that may cause difficulty in breathing or swallowing stop taking this medicine and talk to your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du får en alvorlig allergisk reaksjon, inkludert elveblest og opphovning av ansikt, lepper, tunge eller svelg som gjør det vanskelig å puste eller svelge, må du slutte å bruke dette legemidlet og kontakte lege øyeblikkelig.
English: Hypoglycaemic reactions mostly occur immediately due to the sulphonylurea component of Tandemact.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemiske reaksjoner forekommer hovedsakelig umiddelbart på grunn av sulfonylureakomponenten i Tandemact.
English: Tandemact combines two antihyperglycaemic active substances with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes mellitus: pioglitazone, a member of the thiazolidinedione class and glimepiride, a member of the sulphonylurea class.
Norwegian Bokmål: Tandemact kombinerer to antihyperglykemiske virkestoffer med komplementære virkningsmekanismer for å forbedre glykemisk kontroll hos pasienter med type 2-diabetes mellitus: pioglitazon, et medlem av tiazolidindion-klassen og glimepirid, et medlem av sulfonylurea-klassen.
English: 4 Visual disturbance has been reported mainly early in treatment and is related to changes in blood glucose due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens as seen with other hypoglycaemic medicinal products.
Norwegian Bokmål: 4 Det er rapportert om synsforstyrrelser hovedsakelig tidlig i behandlingen, og dette er relatert til endringer i blodglukose på grunn av midlertidige endringer i turgiditeten og brytningsindeksen i linsen, som ses med andre hypoglykemiske legemidler.
English: Tandemact may either increase or weaken the effects of the following medicines: - coumarin derivatives such as warfarin (to slow down or stop blood clotting)
Norwegian Bokmål: Tandemact kan enten øke eller svekke virkningen av følgende legemidler: - kumarinderivater, f.eks. warfarin (for å bremse eller stoppe koagulering av blodet)
English: Food intake has no relevant influence on absorption, only absorption rate is slightly diminished.
Norwegian Bokmål: Matinntak har ingen relevant påvirkning på absorpsjon, bare absorpsjonshastigheten går noe tilbake.
English: Some patients experienced the following side effects whilst taking pioglitazone and sulphonylureas, including glimepiride:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter opplevde følgende bivirkninger da de tok pioglitazon og sulfonylureapreparater, inkludert glimepirid:
English: Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone.
Norwegian Bokmål: Selv om studien ikke oppnådde sine primære endepunkt, som var en blanding av mortalitet uansett årsak, ikke-dødelig hjerteinfarkt, slag, akutt koronarsyndrom, større benamputasjon, koronar revaskularisering og benrevaskularisering, antyder resultatene at det ikke er langsiktige kardiovaskulære problemer i forbindelse med bruk av pioglitazon.
English: If patients are receiving pioglitazone in combination with a sulphonylurea other than glimepiride, patients should be stabilised with concomitant pioglitazone and glimepiride before switching to Tandemact.
Norwegian Bokmål: Hvis pasientene får pioglitazon sammen med et annet sulfonylureapreparat enn glimepirid, bør de stabiliseres med samtidig behandling med pioglitazon og glimepirid før de går over til Tandemact.
English: H2 antagonists, betablockers, clonidine and reserpine may lead to either potentiation or weakening of the blood glucose lowering effect.
Norwegian Bokmål: H2-antagonister, betablokkere, klonidin og reserpin kan føre til enten forsterkning eller svekkelse av den blodsukkersenkende effekten.
English: Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus raised blood glucose levels may occur when one of the following active substances is taken, for example:
Norwegian Bokmål: Nedsatt blodsukkersenkende effekt, og dermed økte blodsukkernivåer, kan oppstå når et av følgende virkestoffer tas, for eksempel:
English: Two metabolites - most probably resulting from hepatic metabolism (major enzyme is CYP2C9) - were identified both in urine and faeces: the hydroxy derivative and the carboxy derivative.
Norwegian Bokmål: To metabolitter - mest sannsynlig resultatet av hepatisk metabolisme (hovedenzym er CYP2C9) - ble påvist i både urin og feces: hydroksyderivatet og karboksyderivatet.
English: The extrapancreatic effects are for example an improvement of the sensitivity of the peripheral tissue for insulin and a decrease of the insulin uptake by the liver.
Norwegian Bokmål: De ekstrapankreatiske effektene er for eksempel en forbedring av perifert vevsfølsomhet for insulin og en reduksjon i insulinopptaket i leveren.
English: acetozolamide
Norwegian Bokmål: acetazolamid
English: The uptake of glucose from blood into peripheral muscle and fat tissues occurs via a special transport proteins, located in the cells membrane.
Norwegian Bokmål: Opptaket av glukose fra blodet til perifert muskel-og fettvev skjer via spesielle transportproteiner som finnes i cellemembranen.
English: Symptoms may not be present for up to 24 hours after ingestion.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan være symptomfrie inntil 24 timer etter inntaket.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity which was most likely related to the pharmacological action (hypoglycaemia) of glimepiride.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter som sannsynligvis var relatert til glimepirids farmakologiske virkning (hypoglykemi).
English: 6 Elevation of liver enzymes may occur.
Norwegian Bokmål: 6 Forhøyede nivåer av leverenzymer kan oppstå.
English: Cellulose microcrystalline
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk
English: In particular when treating hypoglycaemia due to accidental intake of Tandemact in infants and young children, the dose of glucose given must be carefully controlled to avoid the possibility of producing dangerous hyperglycaemia.
Norwegian Bokmål: Spesielt ved behandling av hypoglykemi på grunn av utilsiktet inntak av Tandemact hos spedbarn og små barn må glukosedosen som gis, kontrolleres nøye for å unngå å fremkalle farlig hyperglykemi.
English: Ask your doctor or pharmacist for more information if you are not sure how to recognise this.
Norwegian Bokmål: Be om mer informasjon fra lege eller apotek dersom du ikke er sikker på hvordan du skal gjenkjenne dette.