FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • it is more than 5 days since you should have used Ozempic, skip the missed dose.
Spanish: • han pasado más de 5 días desde que debería haber usado Ozempic, sáltese la dosis olvidada.
English: • low blood sugar (hypoglycaemia) when this medicine is used with another antidiabetic medicine
Spanish: • bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), cuando este medicamento se usa con otro medicamento antidiabético
English: • severe allergic reactions (anaphylactic reactions).
Spanish: • reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas).
English: Avoid driving or using machines if you get any signs of low blood sugar.
Spanish: Evite conducir o usar máquinas si experimenta algún síntoma de bajo nivel de azúcar en sangre.
English: • The best places to give the injection are the front of your thighs, the front of your waist
Spanish: • Las mejores zonas para la inyección son la parte frontal del muslo, la parte frontal de su cintura
English: • Always keep your pen and needles out of the sight and reach of others, especially children.
Spanish: • Mantenga siempre la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
English: With an elimination half-life of approximately 1 week, semaglutide will be present in the circulation for about 5 weeks after the last dose.
Spanish: Con una semivida de eliminación aproximada de 1 semana, semaglutida permanecerá en la circulación durante un tiempo aproximado de 5 semanas después de la última dosis.
English: How to identify a blocked or damaged needle - If 0 does not appear in the dose counter after continuously pressing the dose button, you may have used a blocked or damaged needle.
Spanish: Cómo detectar si la aguja está obstruida o dañada - Si no aparece el 0 en el contador de dosis después de presionar continuamente el pulsador, puede que haya usado una aguja obstruida o dañada.
English: You should seek immediate medical help and inform your doctor straight away if you get symptoms such as breathing problems, swelling of face and throat and a fast heartbeat.
Spanish: Debe buscar ayuda médica e informar a su médico inmediatamente si experimenta síntomas tales como problemas respiratorios, hinchazón de la cara y la garganta y palpitaciones.
English: In-use shelf life: 6 weeks.
Spanish: Periodo de validez en uso: 6 semanas.
English: However, upon initiation of semaglutide treatment in patients on warfarin or other coumarin derivatives, frequent monitoring of INR is recommended.
Spanish: No obstante, al inicio del tratamiento con semaglutida en pacientes tratados con warfarina u otros derivados de la cumarina, se recomienda un control frecuente de la INR.
English: Frequent blood testing to determine the ability of your blood to clot may be required.
Spanish: Puede ser necesario realizar análisis de sangre frecuentes para determinar la capacidad de coagulación de su sangre.
English: Weekly doses higher than 1 mg are not recommended.
Spanish: No se recomiendan dosis semanales superiores a 1 mg.
English: Severe and on-going stomach pain which could be due to acute pancreatitis If you have severe and on-going pain in the stomach area - see a doctor straight away as this could be a sign of acute pancreatitis (inflamed pancreas).
Spanish: Dolor de estómago intenso y continuo que se puede deber a pancreatitis aguda Si tiene un dolor intenso y continuo en la zona del estómago acuda al médico de inmediato, ya que podría ser un síntoma de pancreatitis aguda (inflamación del páncreas).
English: Ozempic should not be administered intravenously or intramuscularly.
Spanish: Ozempic no se debe administrar por vía intravenosa ni intramuscular.
English: Postnatal growth and development were evaluated in cynomolgus monkeys.
Spanish: El crecimiento y el desarrollo posnatales se evaluaron en monos cynomolgus.
English: • To see how much solution is left, use the dose counter: Turn the dose selector until the dose counter stops.
Spanish: • Para saber cuánta solución queda, utilice el contador de dosis: gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis se detenga.
English: • increase of pancreatic enzymes (such as lipase and amylase).
Spanish: • aumento de las enzimas pancreáticas (como lipasa y amilasa).
English: See figure 4 for results on primary and secondary cardiovascular endpoints.
Spanish: En la figura 4 se representan los resultados de los criterios de valoración cardiovasculares principal y secundario.
English: • diarrhoea - this usually goes away over time
Spanish: • diarrea; este efecto desaparece normalmente con el tiempo
English: Steady state exposure was achieved following 4-5 weeks of once weekly administration.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó después de 4-5 semanas de la administración una vez a la semana.
English: Systematic evaluation of diabetic retinopathy complication was only performed in the cardiovascular outcomes trial.
Spanish: La evaluación sistemática de la complicación de la retinopatía diabética solo se realizó en el ensayo de resultados cardiovasculares.
English: The most commonly reported adverse reaction was nausea.
Spanish: La reacción adversa notificada con más frecuencia fue náuseas.
English: • Check that the solution in your pen is clear and colourless.
Spanish: • Compruebe que la solución de la pluma es transparente e incolora.
English: Use semaglutide once a week Write the weekday you choose to inject I injected my weekly dose on the below dates subcutaneous use
Spanish: Utilizar semaglutida una vez a la semana Escriba el día de la semana que ha elegido para inyectarse Me he inyectado la dosis semanal en estas fechas vía subcutánea
English: • Do not expose your pen to dust, dirt or liquid.
Spanish: • No exponga la pluma a polvo, suciedad ni líquidos.
English: Rough handling or misuse may cause inaccurate dosing.
Spanish: La manipulación brusca o el uso indebido pueden causar una dosificación inexacta.
English: What you need to know before you use Ozempic Do not use Ozempic:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Ozempic No use Ozempic:
English: EXP Discard pen 6 weeks after first use.
Spanish: CAD Desechar la pluma 6 semanas después del primer uso.
English: GLP--1 is a physiological hormone that has multiple actions in glucose and appetite regulation, and in the cardiovascular system.
Spanish: El GLP-1 es una hormona fisiológica que desempeña diversas funciones en la regulación del apetito y la glucosa, así como en el sistema cardiovascular.
English: Never touch the dose counter when you inject.
Spanish: No toque nunca el contador de dosis durante la inyección.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues, ATC code: A10BJ06
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos utilizados en la diabetes, análogos del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), código ATC: A10BJ06
English: Other secondary endpoints All cause death
Spanish: Otros criterios de valoración secundarios Muerte por cualquier causa
English: Never try to put the inner needle cap back on the needle.
Spanish: No intente volver a poner nunca el capuchón interior en la aguja.
English: Semaglutide is a GLP-1 analogue with 94% sequence homology to human GLP-1.
Spanish: Semaglutida es un análogo de GLP-1 con un 94% de homología de secuencia con el GLP-1 humano.
English: If the solution looks cloudy or coloured, do not use the pen.
Spanish: Si la solución tiene un aspecto turbio o coloreado, no utilice la pluma.
English: Approximately 3% of the dose was excreted as intact semaglutide via urine.
Spanish: Alrededor del 3% de la dosis se excretó en forma de semaglutida intacta en orina.
English: Due to species differences in yolk sac anatomy and function, and due to lack of GLP-1 receptor expression in the yolk sac of non-human primates, this mechanism is considered unlikely to be of relevance to humans.
Spanish: Debido a las diferencias entre especies en términos de anatomía y función del saco vitelino y de la falta de expresión del receptor de GLP-1 en el saco vitelino de primates no humanos, se considera que es improbable que este mecanismo sea relevante en humanos.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
English: Compared to native GLP-1, semaglutide has a prolonged half-life of around 1 week making it suitable for once weekly subcutaneous administration.
Spanish: En comparación con el GLP-1 nativo, semaglutida tiene una semivida prolongada de aproximadamente 1 semana, por lo que es idónea para la administración subcutánea una vez a la semana.
English: Please read these instructions carefully before using your Ozempic pre-filled pen.
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada Ozempic.
English: Semaglutide is not a substitute for insulin.
Spanish: Semaglutida no es un sustituto de la insulina.
English: Therapeutic experience in patients ≥75 years of age is limited (see section 5.2).
Spanish: La experiencia terapéutica en pacientes ≥75 años es limitada (ver sección 5.2).
English: This will help your doctor decide if the dose of the sulfonylurea or insulin needs to be changed to reduce the risk of low blood sugar.
Spanish: Esto ayudará a su médico a decidir si es necesario cambiar la dosis de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de bajo nivel de azúcar en sangre.
English: Other medicines and Ozempic
Spanish: Otros medicamentos y Ozempic
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS solution for injection
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE solución inyectable
English: The effect of semaglutide on cardiac repolarization was tested in a thorough QTc trial.
Spanish: El efecto de semaglutida en la repolarización cardiaca se evaluó en un exhaustivo ensayo de QTc.
English: A prolonged period of observation and treatment for these symptoms may be necessary, taking into account the long half-life of semaglutide of approximately 1 week (see section 5.2).
Spanish: Puede ser necesario un periodo prolongado de observación y tratamiento de estos síntomas, teniendo en cuenta la larga semivida de semaglutida de aproximadamente 1 semana (ver sección 5.2).
English: What Ozempic is and what it is used for What you need to know before you use Ozempic How to use Ozempic
Spanish: Qué es Ozempic y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Ozempic Cómo usar Ozempic
English: These other medicines may include: oral antidiabetics (such as metformin, thiazolidinediones, sulfonylureas) or insulin.
Spanish: Estos otros medicamentos pueden incluir antidiabéticos orales (como metformina, tiazolidinedionas y sulfonilureas) o insulina.
English: Exposure of ethinylestradiol was not affected; an increase of 20% was observed for levonorgestrel exposure at steady state.
Spanish: La exposición de etinilestradiol no se vio afectada; se observó un aumento del 20% en la exposición de levonorgestrel en estado estacionario.
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar con su médico.
English: If there is still no drop, change the needle and repeat step 2 ‘Check the flow' once more.
Spanish: Si aún no se ve ninguna gota, cambie la aguja y repita el paso 2 “Comprobación del flujo” una vez más.
English: The enzyme neutral endopeptidase (NEP) is expected to be involved in the metabolism of semaglutide.
Spanish: Se cree que la enzima denominada endopeptidasa neutra (EPN) interviene en el metabolismo de semaglutida.
English: Then inject your next dose as usual on your scheduled day.
Spanish: Después, adminístrese la siguiente dosis como de costumbre, en el día programado.
English: There is no experience in patients with congestive heart failure NYHA class IV and semaglutide is therefore not recommended in these patients.
Spanish: No existe experiencia en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de clase IV según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) y por lo tanto, el uso de semaglutida no se recomienda en estos pacientes.
English: Table 1 Adverse reactions from long-term controlled phase 3a trials including the cardiovascular outcomes trial
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas en ensayos a largo plazo controlados de fase 3a, incluido el ensayo de resultados cardiovasculares
English: This may indicate a blocked or damaged needle.
Spanish: Esto puede indicar que la aguja está obstruida o dañada.
English: If no drop appears, you will not inject any medicine even though the dose counter may move.
Spanish: Si no aparece ninguna gota, no se inyectará medicamento, aunque el contador de dosis se mueva.
English: • Your doctor may increase your dose to 1 mg once a week if your blood sugar is not controlled well enough with a dose of 0.5 mg once a week.
Spanish: • Es posible que su médico aumente la dosis a 1 mg una vez a la semana si su nivel de azúcar en sangre no se controla adecuadamente con una dosis de 0,5 mg una vez a la semana.
English: It is important that you continue with your diet and exercise plan as told by your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: Es importante que continúe con la dieta y el plan de ejercicio que le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
English: However, a direct effect of semaglutide on the foetus cannot be excluded.
Spanish: Sin embargo, no se puede excluir un efecto directo de semaglutida en el feto.
English: Ozempic is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise
Spanish: Ozempic está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio
English: See section 2, ‘Warning and precautions' for information on increased risk of low blood sugar and section 4 for the warning signs of low blood sugar.
Spanish: Consulte la sección 2, “Advertencias y precauciones” para obtener información sobre el aumento del riesgo de experimentar un bajo nivel de azúcar en sangre y la sección 4 para conocer los síntomas de aviso de un bajo nivel de azúcar en sangre.
English: For diastolic blood pressure, there were no significant differences between semaglutide and comparators.
Spanish: En cuanto a la presión arterial diastólica, no se observaron diferencias significativas entre semaglutida y los comparadores.
English: All pharmacodynamic evaluations were performed after 12 weeks of treatment (including dose escalation) at steady state with semaglutide 1 mg once weekly.
Spanish: Todas las evaluaciones farmacodinámicas se realizaron transcurridas 12 semanas de tratamiento (incluido el escalado de la dosis) en estado estacionario con 1 mg de semaglutida una vez a la semana.
English: There were 2,358 patients with normal or mild renal impairment, 832 with moderate and 107 with severe or end stage renal impairment.
Spanish: Había 2.358 pacientes con función renal normal o insuficiencia renal leve, 832 con insuficiencia renal moderada y 107 con insuficiencia renal grave o en etapa terminal.
English: This was observed in insulin-treated patients with known diabetic retinopathy.
Spanish: Esto se observó en pacientes en tratamiento con insulina y retinopatía diabética conocida.
English: If you use more Ozempic than you should
Spanish: Si usa más Ozempic del que debe
English: SUSTAIN 1 - Monotherapy
Spanish: SUSTAIN 1 - Monoterapia
English: • The active substance is semaglutide.
Spanish: • El principio activo es semaglutida.
English: No dose adjustment of paracetamol is necessary when administered with semaglutide.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis de paracetamol cuando se administra con semaglutida.
English: The most frequently reported adverse reactions in clinical trials were gastrointestinal disorders, including nausea (very common), diarrhoea (very common) and vomiting (common).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia durante los ensayos clínicos fueron trastornos gastrointestinales, como náuseas (muy frecuentes), diarrea (muy frecuente) y vómitos (frecuentes).
English: As a risk to a breast-fed child cannot be excluded, semaglutide should not be used during breast-feeding.
Spanish: Debido a que no es posible excluir el riesgo en niños lactantes, semaglutida no se debe utilizar durante la lactancia.
English: The glucose and appetite effects are specifically mediated via GLP-1 receptors in the pancreas and the brain.
Spanish: Los efectos sobre la glucosa y el apetito están mediados específicamente por los receptores de GLP-1 presentes en el páncreas y el cerebro.
English: • on its own - if your blood sugar is not controlled well enough by diet and exercise alone, and you cannot use metformin (another diabetes medicine) or
Spanish: • como única medicación antidiabética: si su nivel de azúcar en sangre no está controlado de forma adecuada únicamente con dieta y ejercicio, y no puede utilizar metformina (otro medicamento para la diabetes) o
English: These delays had no impact upon fertility and reproductive capacity of either sex, or on the ability of the females to maintain pregnancy.
Spanish: No obstante, estos retrasos no afectaron en modo alguno a la fertilidad ni a la capacidad reproductora de ninguno de los dos sexos, ni a la capacidad de las hembras para mantener la gestación.
English: The effect of semaglutide on fertility in humans is unknown.
Spanish: Se desconoce el efecto de semaglutida sobre la fertilidad en los seres humanos.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and carton after 'EXP'.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la pluma y en el envase después de CAD.
English: Get help from a person with good eyesight who is trained to use the Ozempic pre-filled pen.
Spanish: Busque ayuda de una persona que vea bien y esté formada en el uso de la pluma precargada Ozempic.
English: • If the needle is removed earlier, you may see a stream of solution coming from the needle tip.
Spanish: • Si extrae antes la aguja, puede que vea salir solución de la punta de la aguja.
English: Semaglutide should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Spanish: No se debe utilizar semaglutida en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
English: Ozempic pre-filled pen and needle (example)
Spanish: Ozempic pluma precargada y aguja (ejemplo)
English: With semaglutide, the insulin secretion rate in patients with type 2 diabetes was comparable to that of healthy subjects.
Spanish: Con semaglutida, la tasa de secreción de insulina en pacientes con diabetes tipo 2 fue comparable a la de los sujetos sanos.
English: *human glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogue produced in Saccharomyces cerevisiae cells by recombinant DNA technology.
Spanish: *análogo humano del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) producido por tecnología de ADN recombinante en células de Saccharomyces cerevisiae.
English: If this happens you might not get the intended effect of this medicine.
Spanish: Si esto sucede, es posible que no logre el efecto previsto de este medicamento.
English: If it shows 1, at least 1 mg is left in your pen.
Spanish: Si muestra 1, queda al menos 1 mg en la pluma.
English: Patients with low body weight may experience more gastrointestinal side effects when treated with semaglutide.
Spanish: Los pacientes con un peso corporal bajo pueden experimentar más acontecimientos adversos gastrointestinales al ser tratados con semaglutida.
English: Glucagon secretion
Spanish: Secreción de glucagón
English: If no drop appears, repeat step 2 ‘Check the flow' up to 6 times.
Spanish: Si no aparece ninguna gota, repita el paso 2 “Comprobación del flujo” un máximo de 6 veces.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar este medicamento.
English: The trial population was distributed by age as: 1,598 patients (48.5%) ≥65 years, 321 (9.7%) ≥75 years, and 20 (0.6%) ≥85 years.
Spanish: La población del ensayo se distribuyó por edad de este modo: 1.598 pacientes (48,5%) ≥65 años, 321 pacientes (9,7%) ≥75 años y 20 pacientes (0,6%) ≥85 años.
English: Figure 4 Forest plot: analyses of time to first occurrence of the composite outcome, its components and all cause death (SUSTAIN 6)
Spanish: Figura 4 Diagrama de bosque: análisis del tiempo transcurrido hasta la primera aparición de un criterio de valoración compuesto, sus componentes y muerte por cualquier causa (SUSTAIN 6)
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with semaglutide in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes (see section 4.2).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con semaglutida en uno o más grupos de la población pediátrica en diabetes tipo 2 (ver sección 4.2).
English: The mechanism of blood glucose lowering also involves a minor delay in gastric emptying in the early postprandial phase.
Spanish: Este mecanismo de disminución de la glucosa en sangre también implica un ligero retraso en el vaciamiento gástrico en la fase posprandial temprana.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product on medical prescription.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica.
English: If you do that, you might not get the intended effect of this medicine.
Spanish: Si lo hace, es posible que no logre el efecto previsto de este medicamento.
English: Semaglutide delays gastric emptying and has the potential to impact the rate of absorption of concomitantly administered oral medicinal products.
Spanish: Semaglutida retrasa el vaciamiento gástrico y puede afectar a la tasa de absorción de medicamentos orales administrados de forma concomitante.
English: Semaglutide caused marked reductions in maternal body weight and reductions in embryonic survival and growth.
Spanish: Semaglutida provocó disminuciones pronunciadas del peso corporal materno y reducciones en términos de supervivencia y crecimiento embrionarios.
English: If a drop still does not appear, dispose of the pen and use a new one.
Spanish: Si, a pesar de todo, no aparece ninguna gota, deseche la pluma y utilice una nueva.
English: Semaglutide should be used with caution in patients receiving oral medicinal products that require rapid gastrointestinal absorption.
Spanish: Semaglutida se debe utilizar con precaución en pacientes en tratamiento con medicamentos orales que requieren una absorción gastrointestinal rápida.
English: This medicine should not be used during pregnancy, as it is not known if it may affect your unborn child.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar durante el embarazo porque se desconoce si podría afectar al feto.
English: Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Ozempic.
Spanish: No es necesario llevar a cabo un autocontrol glucémico con el fin de ajustar la dosis de Ozempic.
English: Your doctor may ask you to test your blood sugar levels.
Spanish: Es posible que su médico le pida que mida sus niveles de azúcar en sangre.
English: Treat your pen with care.
Spanish: Trate la pluma con cuidado.
English: Always watch the dose counter to know how many mg you inject.
Spanish: Observe siempre el contador de dosis para saber cuántos mg se inyecta.
English: • Insert the needle into your skin as your doctor or nurse has shown you.
Spanish: • Introduzca la aguja bajo la piel tal como le ha enseñado su médico o enfermero.
English: There is no specific antidote for overdose with semaglutide.
Spanish: No existe un antídoto específico para la sobredosis de semaglutida.