FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you are using certain medicines, your doctor may need to do blood tests from time to time.
Romanian: Dacă utilizaţi anumite medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă facă analize de sânge periodic.
English: Atacand Plus can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Atacand Plus.
Romanian: Atacand Plus poate afecta modul în care acţionează unele medicamente, iar unele medicamente pot avea efect asupra Atacand Plus.
English: If this is not sufficient, plasma volume should be increased by infusion of isotonic saline solution.
Romanian: Dacă acest lucru nu este suficient, volumul plasmatic trebuie crescut prin perfuzie de soluţie salină izotonă.
English: Available interaction studies indicate no effect on CYP2C9 and CYP3A4.
Romanian: Studiile de interacţiune disponibile indică că nu există niciun efect asupra CYP2C9 şi CYP3A4.
English: There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Romanian: Există experienţă limitată cu hidroclorotiazida în timpul sarcinii, în special în primul trimestru.
English: Since there is no effect on the degradation of kinins, or on the metabolism of other substances, such as substance P, AIIRAs are unlikely to be associated with cough.
Romanian: Deoarece nu există niciun efect asupra degradării kininelor sau asupra metabolizării altor substanţe, cum este substanţa P, ARAII este improbabil să se asocieze cu tuse.
English: The following measures are, however, suggested in case of overdose.
Romanian: Cu toate acestea, în caz de supradozaj, sunt sugerate următoarele măsuri.
English: If this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
English: The frequencies used in the tables throughout section 4.8 are: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare
Romanian: Frecvenţele utilizate în tabelele de la pct. 4.8 sunt: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare
English: Do not use Atacand Plus after the expiry date which is stated on the carton, blister pack or bottle.
Romanian: • Nu utilizaţi Atacand Plus după data de expirare înscrisă pe cutie, blister sau flacon.
English: No specific information is available on the treatment of overdose with Atacand Plus.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Atacand Plus.
English: If you are not sure if this applies to you, please ask your doctor.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră.
English: It makes your blood vessels relax and widen.
Romanian: Face ca vasele dumneavoastră să se relaxeze şi să se dilate.
English: WHAT ATACAND PLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Romanian: CE ESTE ATACAND PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
English: You can take Atacand Plus with or without food.
Romanian: • Puteţi să luaţi Atacand Plus cu sau fără alimente.
English: However, the blood pressure response and the incidence of adverse events are similar after a given dose of Atacand Plus in young and elderly patients (see section 4.2).
Romanian: Cu toate acestea, răspunsul tensiunii arteriale şi incidenţa evenimentelor adverse sunt similare după o anumită doză de Atacand Plus la pacienţii tineri şi vârstnici (vezi pct. 4.2).
English: The bioavailability of candesartan is not affected by food.
Romanian: Biodisponibilitatea candesartanului nu este influenţată de alimente.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Atacand Plus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Atacand Plus.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să întrerupeţi administrarea de Atacand Plus înainte de a rămâne gravidă sau cât mai curând după ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi alt medicament în loc de Atacand Plus.
English: Atacand Plus can be taken with or without food.
Romanian: Atacand Plus poate fi luat cu sau fără alimente.
English: Rare (affects less than 1 user in 1,000)
Romanian: Rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 1000)
English: Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients or to sulfonamide derived active substances.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi sau la substanţele active derivate din sulfonamidă.
English: After administration of a single dose of Atacand Plus, onset of the antihypertensive effect generally occurs within 2 hours.
Romanian: După administrarea unei doze unice de Atacand Plus, debutul efectului antihipertensiv apare, de regulă, în decurs de 2 ore.
English: Total plasma clearance of candesartan is about 0.37 ml/min/kg, with a renal clearance of about 0.19 ml/min/kg.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total de candesartan este de aproximativ 0,37 ml/min/kg, cu un clearance renal de aproximativ 0,19 ml/min/kg.
English: Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with AIIRAs, similar risks may exist for this class of drugs.
Romanian: Deşi nu există date epidemiologice controlate privind riscul cu ARAII, pot exista riscuri asemănătoare şi în cazul acestei clase de medicamente.
English: Do not take Atacand Plus if: you are allergic (hypersensitive) to candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide or any of the other ingredients of Atacand Plus (see section 6).
Romanian: Nu luaţi Atacand Plus dacă: - sunteţi alergic (hipersensibil) la candesartan cilexetil sau la hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Atacand Plus (vezi pct. 6).
English: It is used for treating high blood pressure (hypertension) in adult patients.
Romanian: Este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienţii adulţi.
English: Hydrochlorothiazide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract with an absolute bioavailability of approximately 70%.
Romanian: Hidroclorotiazida este absorbită rapid din tractul de gastro-intestinal cu o biodisponibilitate absolută de aproximativ 70%.
English: Acetylsalicylic acid (if you are taking more than 3 g each day) (medicine to relieve pain and inflammation).
Romanian: • Acid acetilsalicilic (dacă luaţi mai mult de 3 g în fiecare zi) (medicament pentru ameliorarea durerii şi inflamaţiei).
English: Most of the antihypertensive effect is usually attained within 4 weeks of initiation of treatment.
Romanian: Cea mai mare parte a efectului antihipertensiv se obţine, de regulă, în primele 4 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
English: Atacand Plus may cause increased sensitivity of the skin to sun.
Romanian: Atacand Plus poate provoca creşterea sensibilităţii pielii la soare.
English: Candesartan is highly bound to plasma protein (more than 99%).
Romanian: Candesartanul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice (peste 99%).
English: Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi trebuie acordată atenţie monitorizării funcţiei renale după iniţierea tratamentului concomitent şi la intervale periodice, după aceea.
English: There were no qualitative new toxic findings with the combination compared to that observed for each component.
Romanian: Nu s-au înregistrat noi dovezi calitative de toxicitate în cazul combinaţiei, comparativ cu cele observate în cazul fiecărei componente.
English: Your doctor may occasionally do blood tests to check whether Atacand Plus has had any effect on your blood (agranulocytosis).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate efectua ocazional analize de sânge pentru a verifica dacă Atacand Plus a avut vreun efect asupra sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).
English: Withdrawals from treatment due to adverse events were similar with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3-3.3%) and placebo (2.7-4.3%).
Romanian: Întreruperile tratamentului ca urmare a evenimentelor adverse au fost similare în cazul candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă (2,3-3,3%) şi placebo (2,7-4,3%).
English: If symptomatic hypotension should occur, symptomatic treatment should be instituted and vital signs monitored.
Romanian: Dacă apare hipotensiune arterială simptomatică, trebuie instituit tratamentul simptomatic şi trebuie monitorizate semnele vitale.
English: This causes moderate to severe pain in the stomach.
Romanian: Aceasta provoacă durere moderată până la severă la nivelul stomacului.
English: There is no experience with the use of Atacand Plus in children (below the age of 18 years).
Romanian: Nu există experienţă privind utilizarea Atacand Plus la copii şi adolescenţi (sub vârsta sub 18 ani).
English: The antihypertensive effect of Atacand Plus may be enhanced by other antihypertensives.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Atacand Plus poate fi amplificat de alte antihipertensive.
English: Barbiturates (a type of sedative also used to treat epilepsy).
Romanian: • Barbiturice (un tip de sedativ utilizat, de asemenea, pentru tratamentul epilepsiei).
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Romanian: Dovezile epidemiologice privind riscul teratogen după expunerea la inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcină nu au fost concludente; cu toate acestea, nu poate fi exclusă o creştere mică a riscului.
English: The addition of hydrochlorothiazide did not significantly affect the outcome of foetal development studies in rats, mice or rabbits (see section 4.6).
Romanian: Adăugarea de hidroclorotiazidă nu a influenţat semnificativ rezultatul studiilor asupra dezvoltării fetale la şobolani, şoareci sau iepuri (vezi pct. 4.6).
English: There is no clinically significant interaction between hydrochlorothiazide and food.
Romanian: Nu există o interacţiune semnificativă clinic între hidroclorotiazidă şi alimente.
English: Like all medicines, Atacand Plus can cause side effects, although not everybody gets them.
Romanian: Ca toate medicamentele, Atacand Plus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
English: Atacand Plus may cause a reduction in number of white blood cells.
Romanian: Atacand Plus poate provoca o scădere a numărului de celule albe.
English: If you are going to have an operation, tell your doctor or dentist that you are taking Atacand Plus.
Romanian: Dacă urmează să faceţi o operaţie, spuneţi medicului dumneavoastră sau stomatologului că luaţi Atacand Plus.
English: In individual case reports of overdose (of up to 672 mg candesartan cilexetil) patient recovery was uneventful.
Romanian: În raportările de cazuri individuale de supradozaj (de până la 672 mg de candesartan cilexetil), recuperarea pacientului a decurs fără evenimente.
English: Very rarely, hypotension may be severe such that it may warrant the use of intravenous fluids and/or vasopressors.
Romanian: Foarte rar, hipotensiunea arterială poate fi atât de severă încât poate impune utilizarea de fluide intravenoase şi/sau vasopresoare.
English: Therefore do not stop taking Atacand Plus without first talking to your doctor.
Romanian: Prin urmare, nu opriţi tratamentul cu Atacand Plus înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
English: Pharmaco-therapeutic group: Angiotensin II antagonists + diuretics, ATC code: C09DA06
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti de angiotensină II + diuretice, codul ATC: C09DA06.
English: Elderly population No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Romanian: Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
English: This effect of hydrochlorothiazide seems to be less evident when combined with candesartan cilexetil.
Romanian: Acest efect al hidroclorotiazidei pare mai puţin evident când se combină cu candesartan cilexetil.
English: Steroids such as prednisolone.
Romanian: • Steroizi, cum este prednisolonul.
English: Amantadine (for the treatment of Parkinson's disease or for serious infections caused by viruses).
Romanian: • Amantadina (pentru tratamentul bolii Parkinson sau pentru infecţiile grave provocate de virusuri).
English: Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie utilizată în hipertensiunea arterială esenţială la femeile gravide, exceptând cazurile rare când nu se poate utiliza alt tratament.
English: The apparent volume of distribution is approximately 0.8 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 0,8 l/kg.
English: Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate (see section 4.4).
Romanian: Monitorizarea potasiului trebuie efectuată corespunzător (vezi pct. 4.4).
English: • Candesartan cilexetil belongs to a group of medicines called angiotensin II receptor antagonists.
Romanian: • Candesartan cilexetil face parte dintr-o grupă de medicamente denumită antagonişti ai receptorului de angiotensină II.
English: Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Atacand Plus is administered with such medicinal products, and with the following medicinal products that could induce torsades de pointes:
Romanian: Este recomandată monitorizarea periodică a potasiului seric când se administrează Atacand Plus împreună cu aceste medicamente, şi cu următoarele medicamente care pot induce torsada vârfurilor:
English: Calcium or Vitamin D supplements.
Romanian: • Calciu sau suplimente de vitamina D.
English: If you stop taking Atacand Plus, your blood pressure may increase again.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Atacand Plus, tensiunea arterială vă poate creşte din nou.
English: Inflammation of the pancreas.
Romanian: • Inflamaţia pancreasului.
English: These changes were considered to be caused by the pharmacological action of candesartan and to be of little clinical relevance.
Romanian: Aceste modificări au fost considerate ca fiind provocate de acţiunea farmacologică a candesartanului şi având semnificaţie clinică redusă.
English: When indicated, induction of vomiting or gastric lavage should be considered.
Romanian: Când este indicată, poate fi luată în considerare inducerea emezei sau lavajul gastric.
English: Following oral administration, candesartan cilexetil is converted to the active substance candesartan.
Romanian: După administrare pe cale orală, candesartanul cilexetil este convertit în substanţa activă candesartan.
English: The relative bioavailability of a tablet formulation of candesartan cilexetil compared with the same oral solution is approximately 34% with very little variability.
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a formei de condiţionare comprimat a candesartanului cilexetil comparativ cu aceeaşi soluţie orală este de aproximativ 34% cu variabilitate foarte mică.
English: you are vomiting, have recently had severe vomiting, or have diarrhoea.
Romanian: - vărsaţi sau aţi prezentat recent vărsături severe sau aveţi diaree.
English: Lithium (a medicine for mental health problems).
Romanian: • Litiu (un medicament pentru probleme de sănătate mintală).
English: Following an oral dose of 14C-labelled candesartan cilexetil, approximately 26% of the dose is excreted in the urine as candesartan and 7% as an inactive metabolite while approximately 56% of the dose is recovered in the faeces as candesartan and 10% as the inactive metabolite.
Romanian: După o doză orală de candesartan cilexetil marcat cu 14C, aproximativ 26% din doza se excretă în urină sub formă de candesartan şi 7% sub formă de metabolit inactiv, în vreme ce aproximativ 56% din doză este recuperată din fecale sub formă de candesartan şi 10% sub formă de metabolit inactiv.
English: [See Annex I - To be completed nationally] candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă
English: Serum electrolyte and acid balance should be checked and corrected, if needed.
Romanian: Trebuie verificat echilibru electrolitic şi acido-bazic seric şi, la nevoie, corectat.
English: Potassium supplements or salt substitutes containing potassium (medicines that increase the amount of potassium in your blood).
Romanian: • Suplimente de potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu (medicamente care cresc cantitatea de potasiu din sângele dumneavoastră).
English: The use of Atacand Plus during breast-feeding is not recommended.
Romanian: Utilizarea de Atacand Plus în timpul alăptării nu este recomandată.
English: With continuous treatment, most of the reduction in blood pressure is attained within four weeks and is sustained during long-term treatment.
Romanian: În cazul continuării tratamentului, majoritatea reducerii tensiunii arteriale se obţine în patru săptămâni şi este susţinută în timpul tratamentului de lungă durată.
English: Hypersensitivity reactions to hydrochlorothiazide may occur in patients with or without a history of allergy or bronchial asthma, but are more likely in patients with such a history.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate la hidroclorotiazidă pot apărea la pacienţii cu sau fără antecedente de alergie sau astm bronşic, dar sunt mai probabile la pacienţii cu astfel de antecedente.
English: Therefore, the use of Atacand Plus is not recommended until this condition has been corrected.
Romanian: Prin urmare, utilizarea de Atacand Plus nu este recomandată decât dacă această afecţiune a fost corectată.
English: Atacand Plus once daily provides effective and smooth blood pressure reduction over 24 hours, with little difference between maximum and trough effects during the dosing interval.
Romanian: Atacand Plus, o dată pe zi, oferă o reducere eficace şi lină a tensiunii arteriale pe 24 de ore, cu diferenţe mici între efectul minim şi maxim în timpul intervalului dintre două administrări.
English: It helps your body to get rid of water and salts like sodium in your urine.
Romanian: Vă ajută să eliminaţi apa şi sărurile, cum este sodiul, din organism în urină.
English: There were 26.7 events per 1000 patient-years in the candesartan group versus 30.0 events per 1000 patientyears in the control group (relative risk 0.89, 95% CI 0.75 to 1.06, p=0.19).
Romanian: Au existat 26,7 evenimente per 1000 de pacienţi-ani în lotul cu candesartan, comparativ cu 30,0 evenimente per 1000 de pacienţi-ani în lotul de control (risc relativ 0,89, IÎ 95% 0,75 - 1,06, p = 0,19).
English: Candesartan is mainly eliminated unchanged via urine and bile and only to a minor extent eliminated by hepatic metabolism (CYP2C9).
Romanian: Candesartanul este eliminat, în principal, pe cale urinară şi biliară şi doar într-o mică măsură este eliminat prin metabolizare hepatică (CYP2C9).
English: This may make you feel faint or dizzy.
Romanian: Aceasta vă poate face să vă simţiţi leşinat sau ameţit.
English: Large clinical studies have shown that long-term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk for cardiovascular morbidity and mortality.
Romanian: Studiile clinice mari au dovedit că tratamentul de lungă durată cu hidroclorotiazidă reduce riscul de morbiditate şi mortalitate cardiovasculară.
English: Dose adjustment of antidiabetic medicinal products, including insulin, may be required.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de medicamente antidiabetice, inclusiv insulină.
English: If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
Romanian: Dacă se dovedeşte necesară combinaţia, este recomandată monitorizarea atentă a concentraţiilor serice de litiu.
English: In elderly subjects (over 65 years), Cmax and AUC of candesartan are increased by approximately 50% and 80%, respectively in comparison to young subjects.
Romanian: La subiecţii vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani), Cmax şi ASC de candesartan sunt crescute cu aproximativ 50%, respectiv 80%, comparativ cu subiecţii tineri.
English: Candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide is similarly effective in patients irrespective of age and gender.
Romanian: Candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă este similar ca eficacitate la pacienţi indiferent de vârstă şi sex.
English: Candesartan and hydrochlorothiazide both show genotoxic activity at very high concentrations/doses.
Romanian: Candesartanul şi hidroclorotiazida prezintă ambele activitate genotoxică la concentraţii/doze foarte mari.
English: If you take more Atacand Plus than you should If you take more Atacand Plus than prescribed by your doctor, contact a doctor or pharmacist immediately for advice.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Atacand Plus Dacă luaţi mai mult Atacand Plus decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
English: Feeling dizzy/spinning sensation or weak.
Romanian: • Senzaţie de ameţeală/senzaţie de învârtire sau de slăbiciune.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of {name of MS/Agency}
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
English: Based on in vitro data, no interaction would be expected to occur in vivo with medicinal products whose metabolism is dependent upon cytochrome P450 isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.
Romanian: Pe baza datelor in vitro, nu sunt de aşteptat interacţiuni in vivo cu medicamentele a căror metabolizare este dependentă de izoenzimele CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 sau CYP3A4 ale citocromului P450.
English: Periodic determination of serum electrolytes should be performed at appropriate intervals.
Romanian: Analiza periodică a electroliţilor serici trebuie efectuată la intervale adecvate.
English: Medicines that can be affected by potassium blood levels such as some antipsychotic medicines.
Romanian: • Medicamente care pot fi afectate de concentraţiile sanguine de potasiu, cum sunt unele medicamente antipsihotice.
English: If calcium supplements or Vitamin D must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and the dose adjusted accordingly.
Romanian: Dacă trebuie prescrise suplimente de calciu sau vitamina D, concentraţiile serice de calciu trebuie monitorizate şi doza trebuie ajustată corespunzător.
English: The apparent volume of distribution of candesartan is 0.1 l/kg.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al candesartanului este 0,1 l/kg.
English: Laxatives.
Romanian: • Laxative.
English: you are more than 3 months pregnant (it is also better to avoid Atacand Plus in early pregnancy - see pregnancy section).
Romanian: - sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine de evitat Atacand Plus şi în stadiile iniţiale ale sarcinii - vezi pct. privind sarcina).
English: In preclinical safety studies candesartan itself had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
Romanian: În studiile de siguranţă preclinică, candesartanul în sine are în doze mari efecte asupra rinichilor şi asupra parametrilor eritrocitari la şoareci, şobolani, câini şi maimuţe.
English: swelling of the face, lips, tongue and/or throat, which may cause difficulties in swallowing.
Romanian: • umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care vă poate provoca dificultăţi la înghiţire.
English: When Atacand Plus is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid levels is recommended.
Romanian: Când se utilizează Atacand Plus la pacienţii cu insuficienţă renală, este recomandată o monitorizare periodică a concentraţiilor de potasiu, creatinină şi acid uric.
English: A reduction in your red or white blood cells or platelets.
Romanian: • O reducere a numărului dumneavoastră de celule albe sau roşii sau de plachete din sânge.