FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au moyen d'une technique aseptique, retirer les flacons de l'emballage.
Swedish: Använd steril teknik och ta ut injektionsflaskorna ur förpackningen.
French: • une maladie auto-immune, notamment la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie, le syndrome de Sjögren et la dermatomyosite/
Swedish: • har en autoimmun sjukdom, däribland Crohns sjukdom, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, Sjögrens syndrom eller dermatomyosit/polymyosit;
French: Chaque flacon est sécurisé dans une plaquette thermoformée stérile.
Swedish: Varje injektionsflaska sitter säkert i en steril blisterförpackning.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant au moins 2 ans après le traitement.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska rådas att använda effektiv preventivmetod i minst 2 år efter behandlingen.
French: Des examens par scanner ont suggéré qu'une migration médiale conséquente d'Opgenra peut survenir après l'intervention chirurgicale et se traduire par une formation osseuse médiale.
Swedish: Datortomografisk undersökning har visat att signifikant medial förskjutning av Opgenra kan ske efter operation vilket kan leda till medial benbildning.
French: • L'utilisation de ce médicament en association avec des substituts osseux synthétiques n'est pas recommandée.
Swedish: • Användning av detta läkemedel med syntetiska benersättningsmedel kan inte rekommenderas.
French: Opgenra est un médicament ostéoinducteur et ostéoconducteur.
Swedish: Opgenra är ett osteoinduktivt och osteokonduktivt läkemedel.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONGEN
French: Tout élément délogé du site de l'arthrodèse peut entraîner une ossification ectopique dans les tissus environnants avec des complications potentielles.
Swedish: Material som lösgjorts från platsen för fusionen kan förorsaka ektopisk benbildning i de omgivande vävnaderna med åtföljande komplikationer.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant une période de 2 ans après le traitement.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda effektiv preventivmetod i 2 år efter behandlingen.
French: Des études biologiques ont montré, que lors de l'utilisation répétée de ce médicament il y a un risque théorique de développer une auto-immunité contre les protéines BMP naturelles (endogènes) de votre organisme.
Swedish: Laboratoristudier har visat att det finns en teoretisk risk att du utvecklar autoimmunitet mot kroppsegna BMP-proteiner vid återadministrering av detta läkemedel.
French: Opgenra est utilisé chez des patients adultes présentant un glissement en avant du corps vertébral (spondylolisthésis) pour lesquels un traitement par autogreffe (utilisant de l'os issu de votre hanche) a échoué ou ne doit pas être utilisé.
Swedish: Opgenra implanteras hos vuxna patienter med kotförskjutning (spondylolistes) i fall då behandling med autolog transplantation (med ben från din höft) har misslyckats eller inte får användas.
French: Vous devez discuter de ces précautions avec votre médecin ou votre chirurgien avant de recevoir ce médicament.
Swedish: Tala med din läkare eller kirurg om dessa försiktighetsmått innan du använder denna medicin.
French: Opgenra est implanté au cours d'une intervention chirurgicale invasive réalisée sous anesthésie générale.
Swedish: Opgenra implanteras genom ett invasivt kirurgiskt ingrepp som utförs under narkos.
French: Comment conserver Opgenra
Swedish: Hur Opgenra ska förvaras
French: L'effet des anticorps anti-OP-1 sur la cicatrisation osseuse a été étudié chez le chien présentant des os longs défectueux et traité par des implantations répétées.
Swedish: Effekten av antikroppar mot OP-1 på benläkningsprocessen har studerats hos hund efter upprepade implantationer för behandling av två defekter i extremitetben.
French: Ce médicament ne doit être utilisé que par un chirurgien dûment qualifié dans ce type de traitement.
Swedish: Detta läkemedel ska användas av kirurg med tillräcklig erfarenhet.
French: Ce médicament spécifique est utilisé en lieu et place d'une autogreffe osseuse (le tissu osseux est alors prélevé sur la hanche du patient) afin de réaliser une fusion osseuse au niveau de la colonne vertébrale.
Swedish: Detta specialiserade läkemedel används i stället för autograftben (en bit av patientens eget ben som tas från höften) för fusion av ryggraden.
French: Verser le contenu du flacon d'eptotermine alfa et du flacon de carmellose dans une cuvette stérile.
Swedish: Häll innnehållet i injektionsflaskan med eptotermin alfa och injektionsflaskan med karmellos i en steril skål.
French: Quand les flacons ne sont plus sous vide, retirer les bouchons tout en maintenant les flacons droits afin d'éviter toute perte de produit.
Swedish: När vakuum har brutits, avlägsna injektionsflaskornas proppar medan injektionsflaskorna hålls i upprätt läge så att inget innehåll går förlorat.
French: À conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C) .
French: Les autres composants sont le collagène bovin et la carmellose.
Swedish: Övriga innehållsämnen är bovint kollagen och karmellos.
French: Utilisation dans le rachis cervical
Swedish: Ingrepp på cervikalryggraden
French: L'utilisation concomitante d'Opgenra avec un produit synthétique de comblement des cavités osseuses n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Swedish: Samtidig användning av Opgenra och ett syntetiskt benutfyllnadsmaterial rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
French: Les flacons sont maintenus stériles dans des plaquettes thermoformées individuelles et conditionnés ensembles dans un plateau et une boîte.
Swedish: Injektionsflaskorna hålls sterila inuti individuella blister och är förpackade tillsammans i en yttre bricka och kartong.
French: Comment utiliser Opgenra
Swedish: Hur du använder Opgenra
French: Les tissus mous environnants sont alors refermés autour du matériau implanté.
Swedish: Omgivande mjukvävnader sluts sedan runt det implanterade materialet.
French: Cette matrice assure un support biorésorbable adéquat pour les processus de prolifération et de différenciation cellulaires dépendant d'un ancrage, induits par la substance active.
Swedish: Detta ger en lämplig biologiskt resorberbar stödstruktur för förankring av de nödvändiga cellföröknings- och differentieringsprocesser som den aktiva substansen framkallar.
French: Notice : information du patient Opgenra 3,3 mg, poudre pour suspension implantable eptotermine alfa Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Opgenra 3,3 mg pulver till implantation, suspension eptotermin alfa Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
French: Une unité d'Opgenra est fournie en deux flacons en verre de type I, scellés avec un bouchon en caoutchouc butyle et un opercule en aluminium serti.
Swedish: En enhet Opgenra levereras i två injektionsflaskor av glas (typ 1), förslutna med en propp (butylgummi) och ett kapsyllock (aluminium).
French: De l'adjuvant de Freund contenant de l'eptotermine alfa a été administré par voie sous-cutanée, avec des rappels après 14 et 28 jours.
Swedish: Eptotermin alfa i Freunds tilläggsbehandling administrerades först subkutant med booster-doser efter 14 och 28 dagar.
French: • réactions allergiques (telles qu'une éruption cutanée ou un urticaire),
Swedish: • allergiska reaktioner (t.ex. utslag, nässelfeber),
French: L'IgG humaine étant secrétée dans le lait maternel, l'allaitement doit être proscrit en cas de traitement avec Opgenra du fait de la méconnaissance des risques pour le nourrisson (voir rubrique 5.3).
Swedish: Eftersom humant IgG utsöndras i bröstmjölk och den potentiella risken för barnet är okänd, skall kvinnor inte amma under behandling med Opgenra (se avsnitt 5.3).
French: La carmellose confère une consistance de type mastic au médicament pour en faciliter le modelage et la mise en place de chaque côté du rachis.
Swedish: Karmellos ger läkemedlet en kittliknande konsistens som gör den lätt att forma och placera på var sida om ryggraden.
French: • Informez votre médecin ou chirurgien si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques ou si vous êtes sujet à de fréquentes infections afin qu'il puisse établir une surveillance plus étroite.
Swedish: • Tala om för läkaren eller kirurgen om du tidigare har haft hjärtproblem eller ofta får infektioner så att de kan övervaka dig noga.
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
French: Les études animales ont montré que les anticorps anti-OP-1 de classe IgG sont excrétés dans le lait.
Swedish: Utsöndring i mjölk av antikroppar mot OP-1 av klass IgG har visats i djurstudier.
French: Après reconstitution, Opgenra contient 1 mg/ml d'eptotermin alfa.
Swedish: Efter rekonstituering innehåller Opgenra 1 mg/ml eptotermin alfa.
French: Procéder de la même façon pour préparer le médicament pour le côté controlatéral du rachis.
Swedish: Samma förlopp används för att bereda Opgenra för den kontralaterala sidan av ryggraden.
French: Après la fermeture des tissus mous autour de l'implant, irriguer le site chirurgical, si nécessaire, pour évacuer des particules libres de produit qui se seraient délogées pendant la fermeture des tissus mous.
Swedish: När mjukvävnaderna runt implantatet har tillslutits, skölj området om så behövs för att avlägsna eventuella läkemedelspartiklar som eventuellt har lossnat under tillslutningen.
French: • rougeur cutanée (érythème),
Swedish: • hudrodnad (erytem),
French: Des données de pharmacovigilance indiquent que l'utilisation du médicament associé à un produit synthétique de comblement de cavités osseuses peut provoquer une augmentation des inflammations et des infections localisées au site ainsi qu'une migration occasionnelle du matériau implanté (voir rubrique 4.4).
Swedish: Rapporter från uppföljning efter godkännandet har visat att användning av Opgenra i kombination med ett syntetiskt benutfyllnadsmaterial kan leda till en ökning av lokal inflammation, infektion och, i sällsynta fall, migration av de implanterade materialen (se avsnitt 4.4).
French: Informez votre médecin ou votre chirurgien si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques ou si vous êtes sujet(te) à de fréquentes infections, afin qu'il puisse établir une surveillance plus étroite.
Swedish: Tala om för din läkare eller kirurg om du tidigare har haft hjärtproblem eller är benägen att få infektioner ofta så att de kan följa upp dig noggrant.
French: La fréquence et la sévérité des effets indésirables postopératoires ont été similaires tant dans le groupe de l'essai que dans le groupe témoin.
Swedish: Inom både försöksgruppen och kontrollgruppen hade de postoperativa oönskade händelserna likartad frekvens och svårighetsgrad.
French: Poudre pour suspension implantable.
Swedish: Pulver till implantation, suspension.
French: Opgenra 3,3 mg, poudre pour suspension implantable
Swedish: Opgenra 3,3 mg pulver till implantation, suspension
French: Assurer une hémostase adéquate pour que le produit reste dans le site opératoire.
Swedish: Tillgodose tillräcklig hemostas så att materialet inte rubbas från operationsstället.
French: Une unité de poudre d'Opgenra pour suspension implantable se présente sous deux flacons de poudre distincts.
Swedish: En enhet Opgenra pulver till implantation, suspension, levereras som två separata pulver.
French: Opgenra ne doit pas être administré pendant la grossesse à moins que les bénéfices attendus ne l'emportent sur les risques pour l'enfant à naître.
Swedish: Opgenra får användas under graviditet endast om fördelarna för modern överväger riskerna för det ofödda barnet.
French: La poudre contenant l'excipient carmellose (carboxyméthylcellulose) est blanche jaunâtre.
Swedish: Pulvret som innehåller hjälpämnet karmellos (karboximetylcellulosa) är gulvitt.
French: • problèmes survenant après l'intervention (suintement, gonflement ou autres complications au niveau de la plaie),
Swedish: • problem efter ingreppet (t.ex. avsöndring, svullnad eller andra sårkomplikationer,
French: Au vu du peu d'information sur l'utilisation du médicament chez des patients atteints d'insuffisances rénale ou hépatique, il est conseillé de l'utiliser avec précaution chez ces patients.
Swedish: Erfarenher från användning av Opgenra till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion är begränsade och försiktighet skall därför iakttas vid behandling av sådana patienter.
French: Les taux d'anticorps ont diminué vers la ligne de base pendant la période de suivi.
Swedish: Under uppföljningsperioden föll antalet antikroppar mot värdet i utgångsläget.
French: Tél. +353-61-585100 Fax +353-61-585151
Swedish: Tel +353-61-585100
French: • une affection maligne active ou un traitement anti-cancéreux
Swedish: • har pågående malignitet eller undergår behandling för malignitet;
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Opgenra.
Swedish: Tala med din läkare innan du använder detta läkemedel.
French: Après préparation du site opératoire, le produit reconstitué est implanté directement dans la région lombaire du rachis par traitement chirurgical.
Swedish: Det rekonstituerade läkemedlet administreras genom direkt kirurgisk implantation i ryggradens lumbalområde efter kirurgisk förberedning av området.
French: Aucune étude clinique n'ayant été réalisée sur l'efficacité et la sécurité de ce médicament lors d'interventions chirurgicales dans la zone du rachis cervical, son utilisation hors de la région lombaire ne peut être recommandée.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts för att undersöka Opgenras effekt och säkerhet vid kirurgiska ingrepp på cervikalryggraden.
French: - si vous présentez des tumeurs au site d'implantation chirurgicale.
Swedish: - om det finns tumörer i ingreppsområdet.
French: • une couverture cutanée et une vascularisation inadéquates au site de l'arthrodèse ;
Swedish: • har inadekvat hudtäckning och kärlförsörjning på platsen för den spinala fusionen;
French: Affections musculosquelettiques et systémiques
Swedish: Sjukdom i muskler, skelett och bindväv
French: Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur.
Swedish: Förvara blisterförpackningarna i ytterkartongen.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
Swedish: B. VILLKOR ELLER BERGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅNDE OCH ANV ÄNDNING
French: Le médicament reconstitué doit être utilisé immédiatement.
Swedish: 3 år Det rekonstituerade läkemedlet skall användas omedelbart.
French: • l'utilisation unique du produit - détails des études de pharmacovigilance incluant des informations relatives à l'enrôlement des patients
Swedish: - uppgifter om övervakningsstudier efter godkännandet inklusive information om hur patienter skall rekryteras.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et les plaquettes thermoformées.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningarna.
French: Carmellose poudre pour suspension implantable pour Opgenra Voie intra-osseuse.
Swedish: Karmellospulver till implantation, suspension, till Opgenra.
French: La poudre contenant la substance active et l'excipient collagène bovin a l'aspect d'une poudre granuleuse blanche à blanc cassé ; la carmellose en poudre est une poudre blanche jaunâtre.
Swedish: Pulvret som innehåller den aktiva substansen och hjälpämnet bovint kollagen är ett vitt till benvitt finkornigt pulver.
French: Opgenra 3,3 mg poudre pour suspension implantable eptotermine alfa
Swedish: Opgenra 3,3 mg pulver till implantation, suspension eptotermin alfa
French: * Après reconstitution, Opgenra contient 1 mg/ml d'eptotermine alfa.
Swedish: Efter rekonstituering innehåller Opgenra 1 mg/ml eptotermin alfa*.
French: L'autre flacon contient l'excipient carmellose.
Swedish: Den andra injektionsflaskan innehåller hjälpämnet karmellos.
French: AUTOCOLLANT INFORMATIF A L'ATTENTION DES PROFESSIONNELS DE LA SANTE
Swedish: INFORMATIONSETIKETT TILL SJUKVÅRDSPERSONAL
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin.
Swedish: - Om du får biverkningar kontakta läkare.
French: Cependant, rien ne semble indiquer que l'ossification hétérotopique soit liée au développement d'un sarcome chez l'homme.
Swedish: Det finns emellertid inte något känt samband mellan heterotopisk benbildning och sarkom hos människor.
French: • l'interaction avec les produits de comblement osseux
Swedish: • interaktion med benutfyllnadsmaterial
French: Ces médicaments induisent une formation osseuse à l'endroit où le chirurgien l'a placé (implanté).
Swedish: Denna grupp läkemedel orsakar att nytt ben växer fram vid implantationsstället där kirurgen placerar medlet.
French: Soulever les opercules plastiques rabattables et retirer les bouchons sertis des flacons.
Swedish: Lyft på plastlocken och avlägsna aluminiumkapsylerna på injektionsflaskorna.
French: Les résultats n'ont montré aucun effet toxique systémique ou inattendu pendant la période d'observation et après l'administration.
Swedish: Resultat av studier med engångsdoser och upprepade doser i en rad djurmodeller (råttor och primater) visade inga oväntade eller systemtoxiska effekter under observationsperioden och efter administrering.
French: Réponse immunitaire
Swedish: Immunreaktion
French: Avant le traitement par Opgenra, les femmes en âge de procréer doivent informer leur chirurgien de l'éventualité d'une grossesse.
Swedish: Fertila kvinnor bör meddela kirurgen om möjligheten till graviditet före behandling med Opgenra
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser ce médicament avec des substituts osseux de synthèse.
Swedish: Användning av detta läkemedel med syntetiska bensubstitut rekommenderas inte .
French: Contenu de l'emballage et autres informations.
Swedish: 5 Hur Opgenra ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: 1 flacon contenant 230 mg de carmellose.
Swedish: 1 injektionsflaska innehållande 230 mg karmellos.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <Mois AAAA>.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad ÅÅÅÅ}.
French: Pour voie intra-osseuse.
Swedish: Intraossal användning.
French: Cet effet a été observé après l'implantation du produit (voir rubrique 4.8).
Swedish: Heterotopisk benbildning har också observerats efter användande av Opgenra (se avsnitt 4.8).
French: Confinement
Swedish: Begränsning
French: • une maladie osseuse métabolique ou une tumeur nécessitant une arthrodèse.
Swedish: • kräver artrodes som en följd av metabol bensjukdom eller tumör..
French: La signification clinique de ces observations pour l'utilisation humaine du médicament fini n'est pas établie.
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa observationer för human användning av det färdiga läkemedlet förblir osäker (se avsnitt 4.6).
French: Insuffisances rénale et hépatique
Swedish: Hud- och underhudssjukdomar
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy
French: Excipients : Collagène bovin, carmellose.
Swedish: Hjälpämnen: Bovint kollagen, karmellos.
French: Opgenra n'a toutefois aucun effet pharmacologique connu sur la coordination ou le comportement neuromoteurs.
Swedish: Opgenra har ingen känd farmakologisk effekt på neuro-motorkoordination eller -förmåga och det är därför osannolikt att läkemedlet påverkar befintlig förmåga att framföra fordon eller använda maskiner.
French: À joindre au dossier médical du patient « {Nom du patient} Un médicament contenant de l'eptotermine alfa a été implantée chez ce patient le {jj/mm/aaaa}.
Swedish: "Hos {patientens namn} har implanterats en produkt som innehåller eptotermin alfa den {dd/mm/åååå}.
French: Un flacon de ce médicament contient 1 g de poudre contenant 3,3 mg d'eptotermine alfa et l'excipient collagène bovin.
Swedish: En injektionsflaska med detta läkemedel innehåller 1 g pulver som inkluderar 3,3 mg eptotermin alfa och hjälpämnet bovint kollagen.
French: - une boîte de deux unités avec 2 x 1 flacon contenant 1 g de poudre (3,3 mg d'eptotermine alfa) et 2 x 1 flacon contenant 230 mg de carmellose en poudre.
Swedish: - en förpackning med två enheter, med 2 x 1 injektionsflaska som innehåller 1g pulver (3,3 mg eptotermin alfa) och 2 x 1 injektionsflaska som innehåller 230 mg karmellospulver.
French: • problèmes au niveau de la plaie, notamment infection, suintement et ouverture de la plaie.
Swedish: • utebliven ryggradsfusion(pseudartros) sår inklusive infektion, avsöndring och ruptur.
French: INDICATIONS D'UTILISATION
Swedish: Användning med benutfyllnadsmaterial
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Opgenra
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
French: Interaction avec les produits de comblement osseux
Swedish: Interaktion med benutfyllnadsmaterial
French: - si vous présentez une maladie osseuse métabolique ou des tumeurs nécessitant une arthrodèse (fusion osseuse).
Swedish: - om du behöver ryggradsfusion på grund av bensjukdom orsakad av störd ämnesomsättning eller tumörer.
French: N'utilisez jamais Opgenra:
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Opgenra Använd inte Opgenra:
French: Un flacon contenant 3,3 mg d'eptotermine alfa.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 3,3 mg eptotermin alfa.
French: Il ne doit pas être utilisé dans les groupes suivants:
Swedish: Det får inte heller ges till följande grupper:
French: EMEA/H/C/000819
Swedish: EMA/521562/2011 EMEA/H/C/000819
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 06-2011.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 06-2011.
French: L'eptotermine alfa est autorisée dans l'Union européenne (UE) depuis mai 2001 dans Osigraft.
Swedish: Eptotermin alfa har varit godkänt i EU sedan maj 2001 i Osigraft.
French: Les effets d'Opgenra ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Swedish: Effekterna av Opgenra prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
French: L'EPAR complet relatif à Opgenra est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela peut provoquer une douleur, de l'instabilité et des problèmes dus à la pression sur les nerfs, notamment des picotements, de l'engourdissement, de la faiblesse et des difficultés à contrôler certains muscles.
Swedish: Detta kan framkalla smärta, instabilitet och problem som beror på tryck mot nerverna, såsom stickningar, domning, kraftlöshet och svårighet att kontrollera vissa muskler.
French: • patients dont les os sont toujours en croissance, comme les enfants et les adolescents.
Swedish: • Patienter vilkas skelett fortfarande växer, såsom barn och ungdomar.
French: La société soumettra également au CHMP des plans d'études à long terme.
Swedish: Företaget kommer även att till CHMP lämna in uppgifter om planerade långtidsstudier.
French: Après deux ans, le traitement par Opgenra était un succès chez 39 % des patients, contre 49 % pour l'autogreffe.
Swedish: Efter två år var behandling med Opgenra framgångsrik hos 39 procent av patienterna, jämfört med 49 procent efter behandling med autologt transplantat.
French: La société a également utilisé certaines des données présentées à l'appui de la demande d'autorisation d'Osigraft.
Swedish: Företaget utnyttjade även en del av de data som använts som underlag för ansökan om godkännande av Osigraft.