FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zu diesen Faktoren zählen: - ein Wechsel des Injektionsgebietes, - eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B., wenn Stressfaktoren entfallen), - eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung, - interkurrente Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall), - unzureichende Nahrungsaufnahme, - versäumte Mahlzeiten, - Alkoholkonsum, - bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der
Romanian: - ameliorarea sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres), - activitatea fizică neobişnuită, intensă sau prelungită, - afecţiunile intercurente (de exemplu vărsături, diaree), - alimentaţia inadecvată,
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll den finalen Text und den Kontext der Schulungsmaterialien für medizinische Fachkreise und Patienten sowie einen Kommunikationsplan mit der zuständigen nationalen Behörde jedes Mitgliedsstaates vor der Markteinführung des Arzneimittels abstimmen.
Romanian: Înainte de începerea comercializării, DAPP trebuie să convină împreună cu Autoritatea Competentă Naţională din fiecare Stat Membru asupra textului final şi contextului în care materialul educaţional destinat PDS şi pacienţilor va fi utilizat, precum şi asupra unui plan de comunicare.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der oben genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus.
German: • Eine schwere Unterzuckerung kann zu einem Gehirnschaden führen und lebensbedrohlich sein.
Romanian: • Hipoglicemia gravă poate determina leziuni ale creierului şi vă poate pune în pericol viaţa.
German: Der Insulinbedarf kann während des ersten Trimenons abfallen und steigt in der Regel während des zweiten und dritten Trimenons an. Unmittelbar nach der Entbindung fällt der Insulinbedarf rasch ab (erhöhtes Hypoglykämierisiko).
Romanian: Este posibil ca necesarul de insulină să scadă în primul trimestru şi, în general, necesarul crește în trimestrele doi şi trei.
German: Penkappe
Romanian: Coapse
German: Die Studienteilnehmer wurden im Verhältnis 1 : 1 randomisiert der Behandlung mit Insulin glargin 100 Einheiten/ml (n = 6.264) oder Standardtherapie (n = 6.273) zugeteilt, wobei Insulin glargin 100 Einheiten/ml auf einen Nüchternplasmaglukosespiegel (NPG) von ≤95 mg/dl (5,3 mmol/l) titriert wurde.
Romanian: Participanţii au fost randomizaţi (1:1) pentru a li se administra insulină glargin 100 unităţi/ml (n=6264), titrată astfel încât să se atingă valori ale glicemiei în condiţii de repaus alimentar ≤95 mg/dl (5,3 mM), sau îngrijire standard (n=6273).
German: • Danazol - bei gutartigen Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut (Endometriose).
Romanian: - Danazol - pentru tratarea endometriozei.
German: Er gibt Dosen von 2-160 Einheiten pro Injektion in Schritten von 2 Einheiten ab. o Um eine mögliche Unterdosierung zu vermeiden, wird der Toujeo DoubleStar für Patienten empfohlen, die mindestens 20 Einheiten pro Tag benötigen.
Romanian: o Pentru a reduce apariţia unui posibil subdozaj, Toujeo DoubleStar este recomandat la pacienţii care necesită cel puţin 20 unităţi pe zi.
German: Das Dosisfenster zeigt die Anzahl der Toujeo-Einheiten an, die injiziert werden.
Romanian: Fereastra dozei arată numărul de unităţi de Toujeo care urmează să fie injectate.
German: Zur Vermeidung einer möglichen Übertragung von Krankheiten dürfen Insulinpens nicht von mehr als einer Person benutzt werden, selbst wenn die Nadel gewechselt wird (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Pentru a preveni posibila transmitere de boli, stiloul injector (pen-ul) de insulină nu trebuie niciodată utilizat de mai mult de o persoană, nici chiar în situaţia în care este schimbat acul (vezi pct. 4.2).
German: Die Patienten sollten in Kenntnis gesetzt werden, dass der Dosiszähler des Toujeo SoloStar- oder Toujeo DoubleStar-Fertigpens die Anzahl der zu injizierenden Toujeo-Einheiten anzeigt.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că fereastra dozei de pe stilourile injectoare (pen-urile) preumplute Toujeo SoloStar sau Toujeo DoubleStar arată numărul de unităţi de Toujeo care urmează să fie injectate.
German: Tabelle 1: Ergebnisse aus klinischen Studien zu Diabetes mellitus Typ 1 26-wöchige Behandlung Toujeo
Romanian: Tabelul 1: Rezultate din studii clinice efectuate la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1 26 săptămâni de tratament
German: Sie sollten diese Faktoren kennen, um auf Veränderungen Ihres Blutzuckerspiegels richtig reagieren zu können und um Überbzw.
Romanian: Trebuie să cunoaşteţi aceşti factori astfel încât să puteţi reacţiona corespunzător, dacă vi se modifică glicemia şi să puteţi împiedica valorile prea mari sau prea mici ale acesteia.
German: • Sympathomimetika, z. B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamol und Terbutalin - bei Asthma.
Romanian: - Medicamente simpatomimetice, cum sunt epinefrina (adrenalina), salbutamolul şi terbutalina pentru tratarea astmului bronşic.
German: Wie wird das Arzneimittel injiziert?
Romanian: Cum să efectuaţi injecţia
German: B Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein.
Romanian: B Apăsaţi butonul injector până la capăt.
German: • Injizieren Sie Toujeo in die Vorderseite Ihrer Oberschenkel, Ihre Oberarme oder in Ihre Bauchdecke (Abdomen).
Romanian: • Administrați injecția în regiunea anterioară a coapselor, partea de sus a braţelor sau în regiunea anterioară a abdomenului.
German: - Wiederholen Sie anschließend den Sicherheitstest (SCHRITT 3A und SCHRITT 3B).
Romanian: - schimbaţi acul (vezi PASUL 6 şi PASUL 2), - apoi repetaţi testul de siguranţă (PASUL 3A şi PASUL 3B).
German: Führen Sie immer einen Sicherheitstest durch, bevor Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden, bis Sie sehen, dass Insulin an der Nadelspitze austritt (siehe SCHRITT 3).
Romanian: Înainte să utilizaţi un stilou injector (pen) nou pentru prima dată, efectuaţi întotdeauna un test de siguranţă până când vedeţi că iese insulină prin vârful acului (vezi PASUL 3).
German: Vor der Injektion von Toujeo
Romanian: Înainte să vă administrați injectabil Toujeo
German: • Angiotensin-Converting-Enzym-(ACE-)Hemmer - bei Herzerkrankungen oder hohem
Romanian: - Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) - pentru tratarea unor probleme cu inima sau a tensiunii arteriale mari.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann zu stark absinken (Hypoglykämie).
Romanian: Valoarea glicemiei dumneavoastră poate să crească (hiperglicemie).
German: Wenn dies passiert, sollten die Patienten ihre Blutzuckerspiegel häufiger kontrollieren und müssen ggf. zusätzliches Insulin spritzen.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, pacienţii trebuie să crească frecvenţa de verificare a valorilor glicemiei şi este posibil să necesite administrarea suplimentară de insulină.
German: Essen Sie anschließend etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z. B. Brot oder Nudeln).
Romanian: Apoi mâncaţi ceva (ca de exemplu pâine sau paste făinoase) care vă va creşte glicemia pentru o perioadă lungă de timp.
German: Wie bei allen Insulinen kann der zeitliche Wirkverlauf von Insulin glargin durch körperliche Aktivität und andere Parameter beeinflusst werden.
Romanian: Similar tuturor insulinelor, activitatea fizică şi alţi factori pot influenţa profilul de acţiune în funcţie de timp al insulinei glargin.
German: In klinischen Studien mit Toujeo bei erwachsenen Patienten war die Inzidenz allergischer Reaktionen bei mit Toujeo (5,3 %) und Insulin glargin 100 Einheiten/ml behandelten Patienten (4,5 %) vergleichbar.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu Toujeo la pacienţi adulţi, incidenţa reacţiilor alergice la pacienţii trataţi cu Toujeo (5,3%) a fost similară cu incidența la pacienţii trataţi cu insulină glargin 100 unităţi/ml (4,5%).
German: Beispielsweise vom Oberschenkel zum Oberarm.
Romanian: Partea de sus a braţelor
German: • Entsorgen Sie den Pen gemäß den Empfehlungen Ihres Apothekers oder der örtlichen Behörden.
Romanian: • Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) utilizat aşa cum v-au spus farmacistul sau autorităţile locale.
German: In zwei offenen, randomisierten klinischen Studien wurden auch die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Toujeo bei einem festen oder flexiblen Dosierzeitpunkt über drei Monate untersucht.
Romanian: Flexibilitate în privinţa momentului administrării Siguranţa şi eficacitatea Toujeo administrat după un orar fix sau flexibil au fost, de asemenea, evaluate în 2 studii clinice randomizate, deschise, cu durata de 3 luni.
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania
German: Diabetes mellitus Typ 2 Patienten, die zuvor mit Basalinsulin behandelt wurden
Romanian: Diabet zaharat de tip 2 Pacienţi trataţi anterior cu insulină bazală
German: SoloStar-Pen 1 Schritt = 1 Einheit DoubleStar-Pen 1 Schritt = 2 Einheiten
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) SoloStar 1 treaptă=1 unitate Stiloul injector (pen-ul) DoubleStar
German: Patrone (farbloses Glas, Typ 1) mit einem schwarzen Kolben (Brombutylgummi) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit eingesetzter Dichtscheibe (Isopren-Brombutylgummi).
Romanian: Cartuş (din sticlă incoloră de tip I) prevăzut cu piston negru (din cauciuc bromobutilic) şi capac fără filet (din aluminiu), cu dop (din cauciuc laminat din izopren şi cauciuc bromobutilic).
German: • Arzneimittel zur Schmerzlinderung und zur Fiebersenkung, wie Pentoxifyllin, Propoxyphen,
Romanian: - Medicamente pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei, cum sunt pentoxifilina, propoxifenul şi salicilaţii (cum este acidul acetilsalicilic).
German: Packungen mit 1, 3, 5 und 10 Fertigpens.
Romanian: Cutii cu 1, 3, 5 şi 10 stilouri injectoare (pen-uri).
German: Sie müssen die Bezeichnung des Insulins stets vor jeder Injektion überprüfen, um Verwechslungen zwischen Toujeo und anderen Insulinen zu vermeiden.
Romanian: Înainte de administrarea fiecărei injecţii, trebuie verificată întotdeauna eticheta insulinei, pentru a evita erorile de medicaţie între Toujeo şi alte insuline.
German: Siehe auch Abschnitt 2.
Romanian: Vă rugăm să citiți și pct. 2.
German: Packungen mit 1, 3, 6 (2 Packungen mit je 3), 9 (3 Packungen mit je 3) und 10 Fertigpens sind erhältlich.
Romanian: Sunt disponibile cutii cu 1, 3, 6 (2 cutii a câte 3), 9 (3 cutii a câte 3) şi 10 stilouri injectoare (pen-uri).
German: Vor jeder Injektion muss eine neue sterile Nadel befestigt werden.
Romanian: Înainte de administrarea fiecărei injecții, trebuie ataşat un ac nou, steril.
German: Die Ergebnisse aus allen klinischen Studien mit Toujeo zeigten vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie eine Nichtunterlegenheit gegenüber Insulin glargin 100 Einheiten/ml hinsichtlich HbA1cSenkung.
Romanian: Rezultatele obținute în toate studiile clinice efectuate cu Toujeo arată că scăderea valorilor HbA1c de la momentul iniţial până la încheierea studiului a fost non-inferioară insulinei glargin 100 unităţi/ml.
German: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germania
German: Tun sie dies nicht, wird möglicherweise nicht die vollständige Dosis abgegeben.
Romanian: În caz contrar, nu vă veţi administra doza completă.
German: Dagegen sind die unter der Insulintherapie, einschließlich unter der Therapie mit Toujeo, gefundenen therapeutischen Insulinkonzentrationen deutlich geringer als die pharmakologischen Konzentrationen, die für eine Aktivierung des IGF-1Signalwegs erforderlich sind.
Romanian: Concentraţiile fiziologice ale IGF-1 endogen pot activa calea mitogenic-proliferativă; cu toate acestea, concentraţiile cu efect terapeutic determinate în timpul tratamentului cu insulină, inclusiv în tratamentul cu Toujeo, sunt considerabil mai mici față de concentraţiile cu efect farmacologic necesare pentru activarea căii IGF-1.
German: Bei Patienten mit Typ-1-Diabetes war die Inzidenz von Hypoglykämien unter Toujeo im Vergleich zu Insulin glargin 100 Einheiten/ml ähnlich (Tabelle 3).
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 1, incidenţa hipoglicemiei a fost similară la pacienţii trataţi cu Toujeo, comparativ cu pacienţii trataţi cu insulină glargin 100 unităţi/ml (Tabelul 3).
German: In klinischen Studien mit Toujeo bei erwachsenen Patienten war die Inzidenz von Reaktionen an der Injektionsstelle bei mit Toujeo (2,5 %) und Insulin glargin 100 Einheiten/ml behandelten Patienten (2,8 %) vergleichbar.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu Toujeo la pacienţi adulţi, incidenţa reacţiilor la nivelul locului de administrare a injecției la pacienţii trataţi cu Toujeo (2,5%) a fost similară cu incidența la pacienţii trataţi cu insulină glargin 100 unităţi/ml (2,8%).
German: C Nehmen Sie die äußere Nadelschutzkappe ab.
Romanian: C Scoateţi capacul exterior al acului.
German: Die Stärke „300" ist auf dem Etikett Ihres Toujeo SoloStar-Fertigpens in einem honigfarbenen Goldton hervorgehoben.
Romanian: Concentraţia „300" este evidenţiată pe eticheta stiloului injector (pen-ului) preumplut Toujeo SoloStar cu culoarea galben-auriu ca mierea.
German: • Schlüsselbotschaften, die den Patienten vermittelt werden sollen: - Die Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass Insulin glargin 100 Einheiten/ml und Toujeo nicht direkt austauschbar und Dosisanpassungen erforderlich sind.
Romanian: - Este necesar ca pacienţii să fie informaţi că insulina glargin 100 unităţi/ml şi Toujeo nu sunt interschimbabile şi sunt necesare ajustări ale dozei.
German: Dosisfenster Dosisanzeige
Romanian: Fereastra dozei
German: Warnzeichen einer Unterzuckerung (Hypoglykämie) Die ersten Anzeichen treten möglicherweise allgemein in Ihrem Körper auf.
Romanian: Primele semne pot fi generale, la nivelul organismului dumneavoastră.
German: Dies kann zu Unter- oder Überdosierung führen (siehe Abschnitt 4.4 und 6.6).
Romanian: (pen-ului) preumplut, deoarece poate rezulta supradozaj sever (vezi pct. 4.2, 4.4 și 4.9).
German: Die Umstellung von einer Insulintherapie auf eine andere ist nur mit ärztlicher Verschreibung, unter ärztlicher Kontrolle und Blutzuckerkontrolle möglich.
Romanian: Trecerea de la terapia cu o insulină la terapia cu altă insulină necesită prescripţie medicală, supraveghere medicală şi monitorizarea glicemiei.
German: B Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel in ein durchstichsicheres Behältnis oder folgen Sie den Empfehlungen Ihres Apothekers oder der örtlichen Behörden.
Romanian: B Aruncaţi acul utilizat într-un container pentru obiecte ascuţite sau aşa cum aţi fost îndrumat de către farmacist sau autorităţile locale.
German: - bei denen die Diabeteserkrankung schon lange besteht, - die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, - die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Romanian: - aflați în tratament concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
German: Siehe auch Abschnitt 3.
Romanian: Vă rugăm să citiți și pct. 3.
German: Vor der Anwendung des Toujeo SoloStar- oder Toujeo DoubleStar-Fertigpens muss die in der Packungsbeilage enthaltene Bedienungsanleitung sorgfältig gelesen werden.
Romanian: Înainte de a utiliza Toujeo SoloStar sau Toujeo DoubleStar stilou injector (pen) preumplut, trebuie citite cu atenţie Instrucţiunile de utilizare incluse în prospect.
German: Anwendung von Toujeo zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
German: • Kortikosteroide, z. B. Kortison - bei Entzündungen.
Romanian: - Glucocorticoizi, cum este cortizonul - pentru tratarea inflamaţiei.
German: • Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfällt, können Sie bewusstlos werden.
Romanian: • Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult, puteţi să leşinaţi (să vă pierdeţi conştienţa).
German: Patienten, die zuvor mit Basalinsulin behandelt wurden
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu insulină bazală
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes An der Injektionsstelle kann es zu einer Lipodystrophie und einer kutanen Amyloidose kommen, die die Insulinresorption im betroffenen Bereich verzögert.
Romanian: Este posibil ca, la locul administrării injecției, să apară lipodistrofie și amiloidoză cutanată, care poate întârzia absorbţia insulinei.
German: Abbildung 1 zeigt die Ergebnisse einer Cross-Over-Studie bei 18 Patienten mit Typ-1-Diabetes, die bis zu 36 Stunden nach der Injektion durchgeführt wurde.
Romanian: Figura 1 arată rezultatele din cadrul unui studiu încrucişat, efectuat la 18 pacienţi cu diabet zaharat de tip 1,
German: Die Stärke ist auf dem Etikett Ihres Toujeo DoubleStarFertigpens in einem honigfarbenen Goldton hervorgehoben.
Romanian: Concentraţia este evidenţiată pe eticheta stiloului injector (pen-ului) preumplut Toujeo DoubleStar cu culoarea galben-auriu ca mierea.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidiabetika, Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, insuline şi analogi injectabili, cu acţiune de lungă durată, codul ATC: A10A E04.
German: 160 Einheiten in Schritten von 2 Einheiten einstellen.
Romanian: 160 unităţi pe injecţie, fixată în trepte de câte 2 unităţi.
German: Toujeo 300 Einheiten/ml SoloStar Injektion Toujeo 300 Einheiten/ml DoubleStar Injektion Insulin glargin
Romanian: Toujeo 300 unităţi/ml SoloStar injecţie Toujeo 300 unităţi/ml DoubleStar injecţie insulină glargin
German: • Diuretika - bei hohem Blutdruck oder zur Entwässerung.
Romanian: - Diuretice - pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau acumulării de lichide.
German: Bei ungeraden Einheiten zeigt der Dosisanzeiger auf den Strich zwischen den geraden Zahlen:
Romanian: Numerele impare sunt afişate sub formă de linii între numerele pare:
German: • Lithiumsalze - bei psychischen Problemen.
Romanian: - Săruri de litiu - pentru tratarea unor afecţiuni psihice.
German: Toujeo ist in zwei Fertigpens verfügbar.
Romanian: Toujeo este disponibil în două stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
German: Eingestellte Dosis: 60 Einheiten
Romanian: 60 de unităţi selectate
German: • Unterbrechen Sie Ihre Insulinbehandlung nicht.
Romanian: • Nu opriţi administrarea insulinei
German: Patrone (farbloses Glas, Typ 1) mit einem grauen Kolben (Brombutylgummi) und einer Bördelkappe (Aluminium) mit eingesetzter Dichtscheibe (Isopren-Brombutylgummi).
Romanian: Cartuş (din sticlă incoloră de tip I) prevăzut cu piston gri (din cauciuc bromobutilic) şi capac fără filet (din aluminiu), cu dop (din cauciuc laminat din izopren şi cauciuc bromobutilic).
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu stark sinkt, lesen Sie die Hinweise im Kasten am Ende dieser Packungsbeilage.
Romanian: În cazul în care vă scade prea mult glicemia, vezi recomandările din chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
German: Entsorgen Sie die benutzten Nadeln in einem durchstichsicheren Behältnis oder folgen Sie den Empfehlungen Ihres Apothekers oder der lokalen Behörde.
Romanian: Aruncaţi acul utilizat într-un container pentru obiecte ascuţite sau aşa cum aţi fost îndrumat de către farmacist sau autorităţile locale.
German: Diabetes mellitus Typ 1 Patienten, die zuvor mit Basalinsulin behandelt wurden
Romanian: Diabet zaharat de tip 1 Pacienţi trataţi anterior cu insulină bazală
German: Packungen mit 1, 3, 6 (2 Packungen zu je 3), 9 (3 Packungen zu je 3) und 10 Fertigpens.
Romanian: Cutii cu 1, 3, 6 (2 cutii a câte 3), 9 (3 cutii a câte 3) şi 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
German: Um Dosierungsfehler und eine mögliche Überdosierung zu vermeiden, müssen die Patienten angewiesen werden, niemals mit einer Spritze Toujeo (Insulin glargin 300 Einheiten/ml) aus dem Toujeo SoloStar-Fertigpen oder Toujeo DoubleStar-Fertigpen zu entnehmen (siehe Abschnitt 4.9 und 6.6).
Romanian: Pentru a evita erorile de dozare și posibil supradozajul, pacienții trebuie instruiți să nu utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage Toujeo (insulină glargin 300 unități/ml) din stiloul injector
German: Ein ml der Lösung enthält 300 Einheiten Insulin glargin (entsprechend 10,91 mg).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină glargin 300 unităţi (echivalent cu 10,91 mg).
German: Bereinigte mittlere Veränderung vom Ausgangswert
Romanian: Modificare medie faţă de momentul iniţial
German: Der Prozentsatz der Patienten mit hyperglykämischen Episoden mit Ketose war für Toujeo versus Insulin glargin 100 Einheiten/ml niedriger (6,4 % versus 11, 8 %).
Romanian: Procentul de pacienți cu episoade de hiperglicemie însoțită de cetoză a fost mai mic pentru Toujeo, față de insulina glargin 100 unități/ml, 6,4% și, respectiv, 11,8%.
German: Ihr Blutzuckerspiegel kann steigen (Hyperglykämie), wenn Sie folgende Arzneimittel nehmen:
Romanian: Valoarea glicemiei poate să crească (hiperglicemie) dacă utilizaţi:
German: Dieses kann zu einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen, auf den manchmal ein zu hoher
Romanian: Poate să determine valori prea mici ale glicemiei, care pot fi urmate uneori de valori prea mari ale glicemiei.
German: 1 Schritt = 2 Einheiten Packungsbeilage beachten.
Romanian: 1 treaptă=2 unităţi
German: Eine schwere Unterzuckerung kann zu einem Gehirnschaden führen und lebensbedrohlich sein.
Romanian: Hipoglicemia gravă poate determina leziuni ale creierului şi vă poate pune în pericol viaţa.
German: Toujeo darf nicht aus der Patrone des Toujeo SoloStar-Fertigpens oder Toujeo DoubleStar-Fertigpens in eine Spritze aufgezogen werden, da sonst eine schwere Überdosierung die Folge sein könnte (siehe Abschnitt 4.4, 4.9 und 6.6).
Romanian: SoloStar sau al stiloului injector (pen-ului) preumplut Toujeo DoubleStar, deoarece poate rezulta supradozaj sever (vezi pct. 4.4, 4.9 şi 6.6).
German: Die Penkappe nach jeder Injektion wieder auf den Pen setzen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Romanian: După fiecare injecţie, puneţi capacul stiloului injector (pen-ului) înapoi pe stiloul injector (pen), pentru a fi protejat de lumină.
German: Anzeichen können sein: Hautausschlag und Juckreiz am ganzen Körper, Schwellung der Haut oder des Mundes, Atemnot, Schwächegefühl (Blutdruckabfall) mit schnellem Puls und Schwitzen.
Romanian: Semnele pot să includă erupţie trecătoare şi mâncărime pe piele, pe tot corpul, umflare a pielii sau la nivelul gurii,
German: Behandlungsunterschied: Toujeo oder Insulin glargin 100 Einheiten/ml; [95%iges Konfidenzintervall] c Veränderung vom Ausgangswert bis Monat 6 (beobachteter Fall) d Veränderung vom Ausgangswert bis zum letzten Hauptwert der 6-monatigen Behandlung
Romanian: [Interval de încredere 95%] c Modificare de la momentul iniţial la luna a 6-a (caz observat) d Modificare de la momentul iniţial la ultima valoare principală din luna a 6-a de tratament
German: Dies liegt daran, dass dieses Arzneimittel Ihren Blutzucker über einen langen Zeitraum hinweg senkt (weitere Informationen siehe Abschnitt 3).
Romanian: Puteţi modifica ora la care se administrează injecţia, dacă este necesar, deoarece acest medicament scade glicemia pe o perioadă lungă de timp (pentru mai multe informaţii, vezi pct. 3).
German: Warnzeichen eines zu hohen Blutzuckers (Hyperglykämie) Durst, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, trockene Haut, Gesichtsrötung, Appetitlosigkeit, niedriger Blutdruck, schneller Puls sowie Zucker und Ketonkörper im Urin.
Romanian: Setea, creşterea nevoii de a urina, oboseala, pielea uscată, înroşirea feţei, pierderea poftei de mâncare, tensiunea arterială mică, ritmul rapid al bătăilor inimii şi prezenţa glucozei şi a corpilor cetonici în urină.
German: Wenn dies passiert, sollten Sie ihre Blutzuckerspiegel häufiger kontrollieren und müssen ggf. zusätzliches Insulin spritzen.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să creşteţi frecvenţa cu care vă verificaţi valoarea glicemiei şi poate fi necesar să vă administraţi suplimentar insulină.
German: Injektionslösung (Injektionszubereitung).
Romanian: Apă pentru preparate injectabile.