FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • digitáliszt kapó betegek (lásd 4.5 pont).
Latvian: • pacienti, kas saņem sirds glikozīdus (skatīt 4.5 apakšpunktā).
Hungarian: Terhesség, szoptatás és termékenység
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Hungarian: A dezloratadin és pszeudoefedrin-szulfát kombinációjával terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, illetve korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre (kevesebb, mint 300 terhesség kimenetele).
Latvian: Nav pietiekamu datu vai tie ir ierobežoti (mazāk kā 300 grūtnieces) par desloratadīna un pseidoefedrīna sulfāta kombinācijas lietošanu grūtniecēm).
Hungarian: A buborékcsomagolás anyaga áttetsző poliklór-trifluor-etilén/polivinilklorid (PCTFE/PVC) film, melyet vinil bevonatú, hővel felhegesztett alumíniumfólia zár le.
Latvian: Blisters sastāv no caurspīdīgas polihlortrifluoretilēna/polivinilhlorīda (PHTFE/PVH) plēvītes un alumīnija folijas, kas pārklātas ar karstumā veidotu vinilapvalku.
Hungarian: A reverzíbilis és irreverzíbilis MAO-gátló(k) a vasocontrictio és a vérnyomás-emelkedés kockázatával járhatnak.
Latvian: Atgriezeniskas un neatgriezeniskas darbības MAO inhibitoru lietošana var radīt asinsvadu sašaurināšanās un asinsspiediena paaugstināšanās risku.
Hungarian: Kék és fehér, kétrétegű ovális tabletta, a kék rétegen „D12" jelzéssel ellátva.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes Ovālas, zili baltas divslāņu tabletes ar apdruku "D12" uz zilā slāņa.
Hungarian: a 7. óránál, a terminális felezési idő pedig hozzávetőlegesen 89 óra.
Latvian: Šiem cilvēkiem aptuveni 7 stundas pēc devas ieņemšanas Cmax bija aptuveni 3 reizes lielāka, bet eliminācijas terminālās fāzes pusperiods ilga aptuveni 89 stundas.
Hungarian: Ennek oka a pszeudoefedrin-szulfátnak más vasoconstrictorokkal, mint például a bromokriptin, pergolid, lizurid, kabergolin, ergotamin, dihidroergotamin vagy bármely más, akár szájon át, akár orron át, nazális dekongesztánsként alkalmazható dekongesztáns gyógyszerkészítmény (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oximetazolin, nafazolin…) kombinációban jelentkező alfa-mimetikus aktivitása.
Latvian: Tas ir saistīts ar pseidoefedrīna sulfāta alfa-mimētisko aktivitāti to lietojot kopā ar citiem vazokonstriktoriem, tādiem kā bromokriptīns, pergolīds, lizurīds, kabergolīns, ergotamīns, dihidroergotamīns vai kādiem citiem prettūskas līdzekļiem, kurus lieto deguna tūskas atvieglošanai, gan perorālā, gan intranazālā veidā (fenilpropanolamīns, fenilefrīns, efedrīns, oksimetazolīns, nafazolīns).
Hungarian: • Pszeudoefedrin-szulfát
Latvian: • Pseidoefedrīna sulfāts
Hungarian: Az Aerinaze felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülők számára javallott az orrnyálkahártya-duzzanattal járó szezonális allergiás rhinitis tüneti kezelésére.
Latvian: Aerinaze indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma sezonālā alerģiskā rinīta simptomātiskai ārstēšanai, kad ir apgrūtināta elpošana caur degunu.
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet a következő
Latvian: Bieži: sekojošās blakusparādības var novērot līdz 1 no 10 pacientiem)
Hungarian: A pszeudoefedrin-tartalmú készítmények mellett súlyos bőrreakciók eseteit jelentették, beleértve az olyan panaszokat és tüneteket, mint pl. a láz, a bőrpír vagy sok apró pattanás.
Latvian: Lietojot pseidoefedrīnu saturošas zāles, ziņots par smagām ādas reakcijām, kas ietver šādas pazīmes un simptomus: drudzis, ādas apsārtums vai daudz sīku pūtīšu.
Hungarian: Tudnivalók az Aerinaze szedése előtt
Latvian: Kas jāzina pirms Aerinaze lietošanas
Hungarian: Szervrendszeri kategória Gyakoriság
Latvian: Orgānu sistēmu klasifikācija
Hungarian: Fehér, lassan felszabaduló réteg: hipromellóz 2208 mikrokristályos cellulóz povidon K30 szilícium-dioxid magnézium-sztearát.
Latvian: Baltais ilgstošās darbības slānis hipromeloze 2208 mikrokristāliskā celuloze povidons K30 silīcija dioksīds magnija stearāts
Hungarian: Pszeudoefedrin-szulfát Az antacidumok fokozzák a pszeudoefedrin-szulfát felszívódását, a kaolin pedig csökkenti azt.
Latvian: Antacīdi palielina pseidoefedrīna sulfāta absorbcijas pakāpi, kaolīns to samazina.
Hungarian: Továbbá tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következők valamelyikét észleli, vagy ezeket állapítják meg Önnél, mivel előfordulhat, hogy kezelőorvosa az Aerinaze-kezelés abbahagyását javasolja: - magas vérnyomás, - szapora vagy nagyon erős szívverés, - szívritmuszavar, - hányinger és fejfájás vagy a fejfájás rosszabbodása jelentkezik az Aerinaze szedése alatt.
Latvian: Turklāt, ja Jums ir kāds no tālāk minētajiem stāvokļiem vai tie ir diagnosticēti, Jums tas jāpasaka ārstam, farmaceitam vai medmāsai, jo viņi varētu Jums ieteikt pārtraukt lietot Aerinaze: - paaugstināts asinsspiediens, - paātrināta sirdsdarbība vai sirdsklauves, -sirdsdarbības ritma traucējumi, - slikta dūša un galvassāpes, kā arī, ja pastiprinās galvassāpes Aerinaze lietošanas laikā,
Hungarian: Habár legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság, javasolt, hogy ne végezzen szellemi frissességet igénylő tevékenységet, mint például az autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról.
Latvian: Lai gan lielākai daļai cilvēku miegainību nenovēro, tiek ieteikts izvairīties no aktivitātēm, kur nepieciešama garīga piepūle, kā transportlīdzekļa vadīšana vai mehānismu apkalpošana.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a kezelést abba kell hagyni magas vérnyomás, tachycardia, palpitatio vagy szívritmuszavarok, hányinger vagy bármilyen idegrendszeri tünet (mint fejfájás vagy a fejfájás fokozódása) esetén.
Latvian: Ietekme uz kardiovaskulāro sistēmu un vispārēja iedarbība Pacienti ir jāinformē, ka ārstēšana ir jāpārtrauc hipertonijas, tahikardijas, paātrinātas sirdsdarbības vai sirds aritmiju, sliktas dūšas vai citu neiroloģisku simptomu (tādu kā galvassāpes vai pieaugošas galvassāpes) gadījumos.
Hungarian: • Dezloratadin és pszeudoefedrin-szulfát
Latvian: • Desloratadīns un pseidoefedrīna sulfāts:
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a terápia alatt görcsroham fordul elő, az egészségügyi szakemberek fontolóra vehetik a dezloratadin-kezelés leállítását.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti var apsvērt desloratadīna lietošanas pārtraukšanu pacientiem, kam terapijas laikā rodas krampji.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta, farmaceita vai medmāsas norādījumiem.
Hungarian: A hirtelen megvonást depresszió követheti.
Latvian: Strauji pārtraucot zāļu lietošanu, var attīstīties depresija.
Hungarian: Az Aerinaze következő betegségek esetén ellenjavallt:
Latvian: Aerinaze ir arī kontrindicēta pacientiem ar:
Hungarian: Bőrteszt végzése előtt 48 órával hagyja abba az Aerinaze szedését, mert az antihisztaminok befolyásolhatják a bőrteszt eredményét.
Latvian: Ja Jums ir nozīmētas kādas ādas pārbaudes, Jūs nedrīkstat lietot Aerinaze vismaz 48 stundas pirms pārbaužu veikšanas, jo antihistamīni var ietekmēt ādas izmeklējumurezultātus.
Hungarian: A pszeudoefedrin-szulfát túladagolás kezelése tüneti és szupportív.
Latvian: Pseidoefedrīna sulfāta pārdozēšanas pazīmju un simptomu ārstēšana ir simptomātiska un uzturoša.
Hungarian: A biztonságossági profil összegzése
Latvian: Drošibas profila kopsavilkums
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis, vai varētu lietot.
Hungarian: Mind a dezloratadin, mind a pszeudoefedrin-szulfát kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Latvian: Desloratadīns un pseidoefedrīna sulfāts abi izdalās mātes pienā cilvēkam.
Hungarian: A pszeudoefedrin-tartalmú készítmények esetében súlyos bőrreakciók, mint pl. akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) léphetnek fel.
Latvian: Lietojot pseidoefedrīnu saturošas zāles, var rasties smagas ādas reakcijas, piemēram, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP).
Hungarian: Az Aerinaze tabletta tünetek összpontszámával mért antihisztamin-hatásosságát (melybe az orrnyálkahártya-duzzanat nem tartozott bele) mindkét vizsgálatban lényegesen jobbnak találták a 2-hetes kezelési periódus alatt, mint az önmagában adott pszeudoefedrin-szulfátét.
Latvian: Abu pētījumu laikā Aerinaze tablešu lietošanas prethistamīna efektivitāte, kas tika noteikta pēc kopējā simptomu vērtējuma, izņemot deguna aizlikumu, visā 2 nedēļas ilgā terapijas perioda laikā bija ievērojami izteiktāka par monoterapijas veidā lietota pseidoefedrīna sulfāta efektivitāti.
Hungarian: Az Aerinaze-ban lévő egyik hatóanyag, a pszeudoefedrin-szulfát esetén fennáll a gyógyszerabúzus lehetősége, és a pszeudoefedrin-szulfát nagy dózisai mérgezést okozhatnak.
Latvian: Viena no Aerinaze sastāvā ietilpstošajām aktīvajām vielām - pseidoefedrīna sulfāts - var izraisīt atkarību, turklāt lielas pseidoefedrīna sulfāta devas var būt toksiskas.
Hungarian: • cukor megjelenése a vizeletben
Latvian: • cukurs urīnā
Hungarian: • szívritmuszavarban szenvedő betegek,
Latvian: • pacienti, kam ir sirds aritmijas,
Hungarian: • kóros májfunkciós értékek
Latvian: • aknu funkcionālo rādītāju novirzes
Hungarian: Hogyan kell az Aerinaze-t tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Aerinaze
Hungarian: Az Aerinaze szedése terhesség alatt nem javasolt.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, Aerinaze lietošana nav ieteicama.
Hungarian: Nem volt jelentős különbség az Aerinaze hatásosságában a betegek nem, életkor vagy rassz alapján meghatározott alcsoportjai között.
Latvian: Nevienā no atbilstoši dzimumam, vecumam vai rasei definētajām pacientu apakšgrupām nozīmīgas Aerinaze tablešu efektivitātes atšķirības nav novērotas.
Hungarian: A folyamatos alkalmazás tolerancia kialakulásához vezethet, ami a túladagolás fokozott kockázatával jár.
Latvian: Turpinot lietošanu var rasties pierašanas risks, līdz ar to palielinās pārdozēšanas iespēja.
Hungarian: A tünetek a központi idegrendszeri depressziótól (szedáció, apnoe, csökkent szellemi frissesség, cianózis, kóma, keringés-összeomlás) a központi idegrendszeri stimulációig (álmatlanság, hallucinációk, tremor, görcsök) terjedhetnek, esetleges fatális kimenetellel.
Latvian: Simptomi var variēt no CNS nomākuma (sedācija, elpošanas apstāšanās, vājināta modrība, cianoze, koma, kardiovaskulārs kolapss) līdz CNS stimulācijai (bezmiegs, halucinācijas, trīce, krampji) vai pat nāvei.
Hungarian: A pszeudoefedrin-szulfát esetében egyensúlyi állapotban 459 ng/ml-es átlagos plazma-csúcskoncentrációt (Cmax) és 4658 ng óra/ml-es AUC(0-12 h) értéket figyeltek meg.
Latvian: Novērotā pseidoefedrīna sulfāta augstākā koncentrācija plazmā Cmax un AUC (0-12 h)) stabilas koncentrācijas apstākļos bija attiecīgi 459 ng/ml un 4658 ng•h/ml.
Hungarian: A központi idegrendszeri stimuláció különösen gyerekeknél valószínű, csakúgy, mint az atropinszerű tünetek (szájszárazság, fixált és kitágult pupillák, kipirulás, hyperthermia és emésztőrendszeri tünetek).
Latvian: CNS stimulējoša ietekme īpaši iespējama bērniem; tā izpaužas ar atropīna darbībai līdzīgām pazīmēm un simptomiem (sausuma sajūta mutē, fiksētas, paplašinātas acu zīlītes, pietvīkums, hipertermija un gastrointestināli simptomi).
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, illetve a loratadinra, - magas vérnyomásban, szív- vagy érbetegségben szenved, illetve a kórelőzményében szélütés szerepel, - zöld hályogja van, vizelési nehézségei vannak, húgyúti elzáródása van, vagy túlműködik a pajzsmirigye, - monoaminoxidáz- (MAO) gátló (depresszió elleni gyógyszerek egy csoportja) kezelést kap, vagy az ilyen típusú kezelést 14 napon belül hagyta abba.
Latvian: (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai pret loratadīnu; - ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens, sirds vai asinsvadu slimība vai insults anamnēzē; - ja Jums ir glaukoma, urinācijas traucējumi, urīnceļu nosprostojums vai hipertireoze; - ja Jūs pašlaik terapijā saņemat monoaminooksidāzes (MAO) inhibitorus (antidepresantus) vai esat pārtraucis šo zāļu lietošanu pēdējo 14 dienu laikā.
Hungarian: Nem gyakori: 100-ből legfeljebb 1 beteget érinthet a következő
Latvian: Retāk: sekojošās blakusparādības var novērot līdz 1 no 100 pacientiem
Hungarian: • olyan betegeknél, akiknek anamnézisben szerepel myocardialis infarctus, diabetes mellitus,
Latvian: • pacienti, kam iepriekš ir bijis miokarda infarkts, cukura diabēts, urīnpūšļa kakliņa obstrukcija,
Hungarian: • a szívverés ritmusának megváltozása
Latvian: ● sirdsdarbības izmaiņas
Hungarian: 2, 4, 7, 10, 14, 20 MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA DOBOZA
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS AR 2, 4, 7, 10, 14, 20 ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETĒM
Hungarian: - Egyéb összetevők: Összetevők a kék, azonnal felszabaduló rétegben: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, dinátrium-edetát, citromsav, sztearinsav és színezék (indigokármin E132 alumínium lakk)
Latvian: Zilais, tūlītējas iedarbības slānis: kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, dinātrija edetāts, citronskābe, stearīnskābe un krāsviela (indigokarmīns E 132, alumīnija pārklājums).
Hungarian: Pszichiátriai kórképek gyakori nem gyakori álmatlanság, aluszékonyság, alvászavar, idegesség agitáció, izgatottság, ingerlékenység
Latvian: Bezmiegs, miegainība, miega traucējumi, nervozitāte
Hungarian: Dezloratadin
Latvian: Desloratadīns
Hungarian: A hypertonia adrenoceptor-blokkoló, a tachycardia pedig béta-blokkoló szerekkel kezelhető.
Latvian: Hipertensiju var kontrolēt ar alfa blokatoriem un tahikardiju ar beta blokatoriem.
Hungarian: • nagyon erős vagy szabálytalan szívverés
Latvian: • sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība
Hungarian: • agresszió
Latvian: ● agresivitāte
Hungarian: Hogyan hat az Aerinaze
Latvian: Kā darbojas Aerinaze
Hungarian: Gasztrointesztinális és húgy-ivar rendszeri hatások Elővigyázatosság szükséges sztenotizáló peptikus fekélyben, pyloroduodenalis obstrukcióban és hólyagnyak-obstrukcióban szenvedő betegek esetén.
Latvian: Ietekme uz kuņģa-zarnu traktu un uroģenitālo traktu Uzmanīgi jālieto pacientiem ar kuņģa čūlas sašaurinājumu, piloroduodenālo obstrukciju un urīnpūšļa kakliņa obstrukciju.
Hungarian: • emelkedett vércukorszint
Latvian: • paaugstināts cukura līmenis asinīs
Hungarian: A pszeudoefedrin-szulfát (d-izoefedrin-szulfát) a béta-aktivitással összehasonlítva egy főként alfa-mimetikus aktivitással bíró szimpatomimetikus szer.
Latvian: Pseidoefedrīna sulfāts (d-izoefedrīna sulfāts) ir simpatomimētisks līdzeklis ar izteikti lielāku αmimētisko aktivitāti nekā β-aktivitāti.
Hungarian: • vérnyomáscsökkentő gyógyszerek,
Latvian: • antihipertensīvās zāles,
Hungarian: Ha az előírtnál több Aerinaze-t vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Aerinaze nekā Jums norādīts, paziņojiet par to nekavējoties savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Hungarian: • idegesség
Latvian: • nervozitāte
Hungarian: Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Latvian: r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Hungarian: • gyomorfájás
Latvian: • muskuļu sāpes
Hungarian: Kezelés
Latvian: Pārdozēšana
Hungarian: • hyperthyreosis,
Latvian: • hipertireozi,
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Latvian: Bērni Nelietojiet šīs zāles bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, jo nav datu par iedarbību šiem pacientiem.
Hungarian: • hányinger
Latvian: • drebuļi
Hungarian: Ha a vizelet pH-ja lúgos irányba tolódik, részleges reszorpció lép fel.
Latvian: Gadījumā, ja urīns ir ar sārmainu reakciju, daļēja uzsūkšanās ir uz vietas.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Hungarian: CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Latvian: MARĶĒJUMS TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Hungarian: • nyugtalanság túlzott testmozgásokkal
Latvian: • nemiers un pastiprināts ķermeņa kustīgums
Hungarian: Eloszlás A pszeudoefedrin feltételezhetően áthatol a placentán és a vér-agy gáton.
Latvian: Izkliede Pseidoefedrīna sulfāts šķērso placentāro un hematoencefālisko barjeru.
Hungarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Latvian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg ilgstošās darbības tabletes
Hungarian: Szimpatomimetikumok
Latvian: Simpatomimētiskie līdzekļi
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Aerinaze és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Aerinaze un kādam nolūkam to lieto
Hungarian: - Egy tabletta 2,5 mg dezloratadint és 120 mg pszeudoefedrin-szulfátot tartalmaz.
Latvian: - Katra tablete satur 2,5 mg desloratadīna un 120 mg pseidoefedrīna sulfāta.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne szedje ezt a gyógyszert.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc "Der. līdz".
Hungarian: A pszeudoefedrin-szulfát felszívódását tehát nem változtatta meg az Aerinaze gyógyszerformuláció.
Latvian: Tādējādi Aerinaze sastāvā esošās vielas pseidoefedrīna sulfāta absorbciju neietekmē.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka görcsök
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti
Hungarian: Az Aerinaze 2, 4, 7, 10, 14 és 20 tablettát tartalmazó, laminált buborékfólia filmrétegből és fóliafedésből álló buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Latvian: Aerinaze tabletes pa 2, 4, 7, 10, 14 vai 20 tabletēm ir iepakotas blisteros, kas veidoti no lamināta blisteru plēves un noslēdzošas folijas.
Hungarian: Ezt a gyógyszert szájon át kell bevenni.
Latvian: Šīs zāles paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: Perioperatív akut hypertonia jelentkezhet, ha halogénezett inhalációs anesztetikumot alkalmaznak az indirekt szimpatomimetikus szerrel végzett kezelés alatt.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar netiešiem simpatomimētiskiem līdzekļiem tiek lietoti gaistoši halogēnus saturoši anestēzijas līdzekļi, var novērot akūtu pirmsoperācijas hipertensiju.
Hungarian: • Dezloratadin
Latvian: • Desloratadīns
Hungarian: • túlzott testmozgás
Latvian: • pastiprināts ķermeņa kustīgums
Hungarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg módosított hatóanyagleadású tabletta dezloratadin/pszeudoefedrin-szulfát
Latvian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg ilgstošās darbības tabletes desloratadine/pseudoephedrine sulphate
Hungarian: • vizelési zavar
Latvian: • urinēšanas traucējumi
Hungarian: Hasonló eredmények voltak tapasztalhatók a másik vizsgálatban is.
Latvian: Otrajā pētījumā bija līdzīgi rezultāti.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2011
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2011.
Hungarian: Az Aerinaze-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Aerinaze EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez az Aerinaze-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aerinaze.
Hungarian: 2007. július 30-án az Európai Bizottság az Aerinaze-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 30. jūlijā izsniedza Aerinaze reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: Ezért a betegeknek csak naponta kétszer kell tablettát bevenniük.
Latvian: Tas nozīmē, ka pacientam šo tableti ir jāieņem tikai divas reizes dienā.
Hungarian: Az Aerinaze hatásosságát két fő vizsgálatban értékelték, amelyekben összesen 1248 felnőtt és serdülőkorú beteg vett részt.
Latvian: Aerinaze efektivitāte tika novērtētas divos pamatpētījumos, kuros bija iesaistīti 1248 pacientipieaugušie un pusaudži.
Hungarian: A „módosított hatóanyagleadás" azt jelenti, hogy a tabletták úgy lettek kialakítva, hogy azok egyik hatóanyaga a bevételt követően azonnal, a másik pedig néhány óra alatt fel tudjon szabadulni.
Latvian: „Modificēta darbība" nozīmē, ka tabletes ir izgatavotas tā, lai viena no aktīvajām vielām tiktu atbrīvota tūlīt, bet otra viela atbrīvota dažu stundu laikā.
Hungarian: Felnőttek és 12 éven felüli serdülőkorúak számára az Aerinaze ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta, egy nagy pohár vízzel egyben bevéve.
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ieteicamā Aerinaze deva ir viena tablete divreiz dienā, ieņemot ar pilnu glāzi ūdens.
Hungarian: A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, és a tünetek, főként az orrdugulás, megszűnte után abba kell hagyni.
Latvian: Ārstēšanai ir jābūt pēc iespējas īsākai un tā ir jāizbeidz, kad simptomi, galvenokārt aizliktais deguns, ir izzuduši.
Hungarian: Az Aerinaze-val kapcsolatos egyéb információ:
Latvian: Cita informācija par Aerinaze.
Hungarian: A dezloratadin 2001 óta kapható az Európai Unióban, míg a pszeudoefedrin sok éve széles körben alkalmazott recept nélkül kapható gyógyszer.
Latvian: Desloratadīns ir pieejams Eiropas Savienībā (ES) kopš 2001. gada, un pseidoefedrīns tiek daudzus gadus plaši izmantots bezrecepšu zālēs.
Hungarian: Nem adható olyan betegeknek, akik monoaminoxidáz-gátlót (mint például a depresszió kezelésére alkalmazott néhány gyógyszer) szednek, vagy akik az ilyen gyógyszerek bármelyikének a szedését az utóbbi két hétben hagyták abba.
Latvian: Tās nedrīkst lietot cilvēki, kas lieto monoamīnoksidāzes inhibitoru (piemēram, dažas depresijas ārstēšanai lietojamas zāles) vai kas pārtraukuši lietot kādu no šādām zālēm pēdējo divu nedēļu laikā.
Hungarian: Az Aerinaze hatásosabban csökkentette a tüneteket, mint a két hatóanyag bármelyike önmagában alkalmazva.
Latvian: Aerinaze simptomu samazināšanā bija efektīvākas par abām divām aktīvajām vielām, lietojot tās vienas pašas.
Hungarian: Kék és fehér módosított hatóanyag-leadású tabletta formában kapható.
Latvian: Tās ir pieejamas kā zilas un baltas tabletes ar modificētu darbību.
Hungarian: Az Aerinaze egy dezloratadin (2,5 mg) és pszeudoefedrin (120 mg) hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Aerinaze ir zāles, kas satur aktīvās vielas desloratidīnu (2,5 mg) un pseidoefedrīnu (120 mg).
Hungarian: A betegek tüneteiket a vizsgálat alatt 12 óránként naptárban jegyezték fel, egy standard tüneti pontskálán pontozva a tünetek súlyosságát az eltelt 12 órás időszakban.
Latvian: Pacienti pētījuma laikā reģistrēja simptomus dienasgrāmatā ik pēc 12 stundām, vērtējot to izpausmes pakāpi atbilstīgi standarta simptomu skalai par iepriekšējām 12 stundām.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára dezloratadin/pszeudoefedrin
Latvian: Desloratadīns/pseidoefedrīns
Hungarian: Ha a szénanátha összes tünetét nézzük az orrdugulás kivételével, akkor az Aerinaze-t szedő betegeknél a tünetekben 46,0%-os csökkenés volt megfigyelhető, szemben a pszeudoefedrint önmagában szedő betegek 35,9%-os arányával.
Latvian: Vērtējot visus siena drudža simptomus, izņemot deguna aizlikumu, pacienti, kas lietoja Aerinaze, ziņoja, ka simptomi mazinājās par 46,0% , salīdzinot ar 35,9% to pacientu grupā, kas lietoja pseidoefedrīnu vienu pašu.
Hungarian: Az Aerinaze leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a tachycardia (szapora szívdobogás), a szájszárazság, a szédülés, a pszichomotoros hiperaktivitás (nyugtalanság), a torokfájás, az étvágycsökkenés, a székrekedés, a fejfájás, a fáradtság, az álmatlanság, az aluszékonyság, az alvászavar és az idegesség.
Latvian: Visbiežāk novērotās Aerinaze blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts), ir tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), sausa mute, reibonis, paaugstināta psihomotorā aktivitāte (nemiers), faringīts (jēla rīkle), anoreksija (apetītes zudums), aizcietējumi, galvassāpes, nogurums, bezmiegs, miegainība, miega traucējumi un nervozitāte.
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, és ez az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
Latvian: Kad šie receptori ir bloķēti, histamīna iedarbība nevar izpausties, un tas samazina alerģijas simptomus.
Hungarian: A dezloratadin a bevételt követően azonnal felszabadul, míg a pszeudoefedrin csak lassan, 12 óra alatt.
Latvian: Desloratadīns no sava slāņa tiek atbrīvots tūlīt pēc ieņemšanas, bet pseidoefedrīns atbrīvojas lēni12 stundu laikā.