FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai;
Slovenian: - ste že kdaj razmišljali o samomoru ali samopoškodovanju.
Hungarian: Lehetséges, hogy ezeknek a nőknek a YENTREVE nem nyújt előnyt azon felül, amit a konzervatívabb viselkedésbeli változtatások biztosítanak.
Slovenian: Pri teh ženskah zdravilo YENTREVE morda ne daje koristi, v primerjavi s tistimi, kot jih dosegamo z bolj konzervativnimi vedenjskimi posredovanji.
Hungarian: Úgy gondolják, hogy nőknél hasonló mechanizmus okozza az urethra erősebb záródását a vizelettárolás során fizikai stressz esetén, és ez magyarázhatja a duloxetin hatásosságát a SI-ban szenvedő nők kezelésében.
Slovenian: Podoben mehanizem naj bi pri ženskah povzročal močnejše zapiranje sečnice med shranjevanjem urina s fizičnim stresom, kar bi lahko pojasnilo učinkovitost duloksetina pri zdravljenju žensk s SUI.
Hungarian: Néhány betegnél, akik a YENTREVE szedését hirtelen, legalább 1 hetes kezelést követően hagyták abba, az alábbi tünetek jelentkeztek:
Slovenian: Nekatere bolnice, ki se nenadoma prenehale jemati zdravilo YENTREVE po več kot 1 tednu zdravljenja, so imele simptome, kot so
Hungarian: Amennyiben a klinikai szükségesség alapján mégis a kezelés mellett döntenek, szorosan ellenőrizni kell a beteget a szuicid tünetek megjelenését illetően.
Slovenian: Če se na podlagi klinične potrebe za zdravljenje vseeno odločimo, moramo bolnika skrbno spremljati za primer pojava samomorilnih simptomov.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás részei, önmagukban nem eladhatók.
Slovenian: Del večjega pakiranj, ni za ločeno prodajo.
Hungarian: A YENTREVE javasolt adagja 40 mg naponta kétszer, étkezéstől függetlenül.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila YENTREVE je 40 mg dvakrat dnevno ne glede na obroke.
Hungarian: A YENTREVE két hatáserősségben kapható: 20 és 40 mg.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE je na voljo v dveh jakostih: 20 in 40 mg.
Hungarian: A duloxetinnek nem volt hatása a hím termékenységre és a nőstényre gyakorolt hatás is csak olyan adagoknál volt nyilvánvaló, amelyek anyai toxicitást okoztak.
Slovenian: Duloksetin ni vplival na plodnost pri moških, pri ženskah pa so bili učinki opaženi le pri odmerkih, ki so povzročili toksičnost za mater.
Hungarian: YENTREVE-vel vagy a PFMT-vel önmagában.
Slovenian: v primerjavi ali s placebom ali s samim PFMT.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/04/280/006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/280/006
Hungarian: 2 - 4 hetes kezelés után a kezelés előnyeit és tolerálhatóságát újra kell értékelni.
Slovenian: Po 24 tednih zdravljenja je treba bolnice ponovno pregledati, da ovrednotimo učinkovitost in prenosljivost zdravljenja.
Hungarian: • Ha a terhesség vége körüli időszakban YENTREVE-et szed, gyermekénél felléphetnek bizonyos tünetek a szülés után.
Slovenian: • Če zdravilo YENTREVE jemljete proti koncu nosečnosti, se lahko po rojstvu pri vašem otroku pojavijo nekateri simptomi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben, illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Hungarian: Ne vegyen be több YENTREVE-et, mint amennyit kezelőorvosa egy napra előírt.
Slovenian: Ne zaužijte več zdravila YENTREVE v enem dnevu, kot vam je bilo predpisano.
Hungarian: A patkányokban végzett karconogenitási vizsgálatban, a májban többmagvú sejteket észleltek egyéb hisztopatológiai elváltozások nélkül.
Slovenian: V študiji kancerogenosti pri podganah so opažali večjedrne celice v jetrih, brez drugih histopatoloških sprememb.
Hungarian: Ezek a mellékhatások rendszerint enyhék vagy mérsékelten súlyosak, és gyakran rövid időn belül megszűnnek.
Slovenian: Ti učinki so običajno blagi do zmerni in pogosto po kratkem času izzvenijo.
Hungarian: A kezelőorvos figyelmeztesse a beteget, hogy jelentse, ha bármikor nyomasztó gondolatai vagy érzései vagy depresszív tünetei vannak.
Slovenian: Zdravniki bi morali bolnice vzpodbuditi k poročanju, če so kadarkoli imeli žalostne misli ali občutke ali simptome depresije.
Hungarian: A YENTREVE alkalmazásakor hyponatraemiás eseteket, köztük olyan eseteket jelentettek, amikor a szérum nátriumszint 110 mmol/l alatti volt.
Slovenian: Ob dajanju zdravila YENTREVE so poročali o hiponatriemiji, vključno s primeri, ko je bila serumska koncentracija natrija pod 110 mmol/l.
Hungarian: • fülzúgás (hang észlelése a fülben olyankor is, amikor nincs külső hang), fülfájás;
Slovenian: • tinitus (zvonjenje v ušesih, kljub temu da ni zunanjega zvoka), ušesna bolečina
Hungarian: • Stevens-Johnson szindróma (súlyos betegség hólyagokkal a bőrön, a szájban, a szemen és a nemi szerveken), súlyos allergiás reakció, mely a bőr vagy a nyálkahártya hirtelen kialakuló duzzanatát váltja ki (úgynevezett angioödéma), napfény érzékenység;
Slovenian: • Stevens-Johnsonov sindrom (resna bolezen z mehurji na koži, ustih, očeh in genitalijah), resne alergične reakcije, ki povzročijo otekanje obraza ali grla (angioedem), občutljivost na sončno svetlobo
Hungarian: (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Slovenian: (glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Az állatkísérletek reproduktív toxicitást mutattak ki a duloxetin maximális klinikai expozíciónál alacsonyabb szisztémás expozíciós szintjeinek (AUC) esetében (lásd 5.3 pont).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost pri nižjih ravneh sistemskega izpostavljanja (AUC) duloksetinu kot je največja klinična izpostavitev (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: Az SSRI és SRNI készítményeknél látott tünetek általában enyhék vagy mérsékeltek, és korlátozottak, mindazonáltal néhány esetben lehetnek súlyosak és/vagy hosszabb ideig fennállhatnak.
Slovenian: Navadno so pri SSRI in SNRI ti dogodki blagi do zmerni in samoomejujoči, vendar so pri nekaterih bolnikih lahko resni in/ali trajajo dlje.
Hungarian: A YENTREVE egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A YENTREVE bevehető étkezés közben és attól függetlenül is.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE skupaj s hrano, pijačo in z alkoholom Zdravilo YENTREVE lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Hungarian: KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ (blue box nélkül)
Slovenian: GASTROREZISTENTNIH KAPSUL (BREZ MODREGA OKVIRJA)
Hungarian: A hatásosság fő mérőszáma a naplóban vezetett Inkontinencia Epizódok Frekvenciája (IEF) és az inkontinenciára vonatkozó életminőségi kérdőív pontszám (I-QOL) volt.
Slovenian: Primarni merili učinkovitosti sta bili pogostnost inkontinenčnih epizod (Incontinence Episode Frequency, IEF) iz dnevnikov zdravljenja ter število točk po vprašalniku o kakovosti življenja, specifičnem za inkontinenco (I-QOL).
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mánia és görcsrohamok
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: CYP1A2-induktorok: A populációs farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a dohányzók duloxetin plazmakoncentrációi majdnem 50%-kal alacsonyabbak, mint a nemdohányzóké.
Slovenian: Induktorji CYP1A2: analize študij populacijske farmakokinetike so pokazale, da imajo kadilci v primerjavi z nekadilci skoraj za 50 % nižje plazemske koncentracije duloksetina.
Hungarian: Minden YENTREVE kapszula pelletekben tartalmazza a duloxetin hidrokloridot, és bevonata védelmet nyújt a gyomorsav ellen.
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila YENTREVE vsebuje pelete duloksetinijevega klorida z oblogo za zaščito pred želodčno kislino.
Hungarian: A duloxetin biztonságosságát és hatásosságát stressz inkontinencia kezelésében nem vizsgálták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost duloksetina za zdravljenje stresne urinske inkontinence nista bili dokazani.
Hungarian: A duloxetin együttadása (40 mg naponta kétszer) 71%-kal növeli a tolterodin (2 mg naponta kétszer) egyensúlyi AUC-jét, de nem befolyásolja az aktív 5-hidroxi metabolit farmakokinetikáját, és dózismódosítás nem javasolt.
Slovenian: Sočasno dajanje duloksetina (40 mg dvakrat dnevno) poveča AUC tolterodina (2 mg dvakrat dnevno) v stanju dinamičnega ravnovesja za 71 %, ne vpliva pa na farmakokinetiko njegovega aktivnega 5-hidroksi presnovka, zato ne priporočamo prilagajanja odmerjanja.
Hungarian: A duloxetin terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat.
Slovenian: Nosečnost Nimamo zadostnih podatkov o uporabi duloksetina pri nosečnicah.
Hungarian: Ne hagyja abba a YENTREVE szedését, illetve ne változtasson az adagján a kezelőorvos utasítása nélkül.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila YENTREVE in ne spreminjajte odmerka, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
Hungarian: YENTREVE-et és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő mellékhatások.
Slovenian: Ob sočasni uporabi zdravila YENTREVE in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), so lahko neželeni učinki pogostejši.
Hungarian: A következőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt a YENTREVE esetleg nem alkalmas Önnek.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Spodaj so našteti razlogi, zaradi katerih morda zdravilo YENTREVE za vas ni ustrezno.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók és egyéb szteroidok: In vitro vizsgálatok eredményei szerint a duloxetin nem serkenti a CYP3A katalitikus aktivitását.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi in druge steroidne učinkovine: rezultati študij in vitro kažejo, da duloksetin ne inducira katalitske aktivnosti CYP3A.
Hungarian: Antacidák és H2-antagonisták: A YENTREVE alumínium- és magnéziumtartalmú antacidákkal, vagy famotidinnel történő együttadása nem befolyásolta jelentősen a duloxetin 40 mg-os orális dózisa után a felszívódás sebességét vagy mértékét.
Slovenian: Antacidi in antagonisti H2: sočasno dajanje zdravila YENTREVE z antacidi, vsebujočimi aluminij in magnezij, ali s famotidinom ni imelo pomembnega učinka na hitrost ali obseg absorpcije duloksetina po dajanju 40 mg peroralnega odmerka.
Hungarian: A YENTREVE okozhat nyugtalanságot vagy a nyugodt ülésre vagy állásra való képtelenséget.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE lahko povzroči občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru.
Hungarian: A stressz inkontinencia olyan állapot, amikor akaratlanul ürül, vagy elcsepeg a vizelet fizikai terhelés, vagy olyan tevékenységek során, mint a nevetés, köhögés, tüsszentés, emelés vagy testmozgás.
Slovenian: Stresna urinska inkontinenca je zdravstveno stanje, pri katerem bolnikom nezgodno uhaja urin med telesnim naporom ali dejavnostmi, kot so smeh, kašljanje, kihanje, dviganje ali telesna vadba.
Hungarian: Javasolt az EKG és a vitális paraméterek monitorozása, valamint a megfelelő tüneti és szupportív kezelés.
Slovenian: Priporočamo spremljanje znakov delovanja srca in vitalnih znakov, skupaj z ustreznimi simptomatskimi in podpornimi ukrepi.
Hungarian: Állatkísérletekben az 5-HT és NA emelkedett szintje a sacralis gerincvelőben a pudendális ideg stimulációjának fokozódásán keresztül megnövekedett urethralis harántcsíkolt sphincter izomtónushoz vezet; ez csak a vizeletürítési ciklus tárolási fázisában észlelhető.
Slovenian: V študijah na živalih povišane koncentracije 5-HT in NA v sakralni hrbtenjači povzročijo zvišan tonus sečnice prek ojačane stimulacije pudendalnega živca prečnoprogaste sfinktrske mišice sečnice, ki se pojavlja samo med shranjevalno fazo mikcijskega cikla.
Hungarian: • a YENTREVE-nek lehetnek olyan hatásai, amelyeket nem vesz észre, mint a májenzimek vagy a kálium-, kreatin foszfokináz-, vércukor- vagy koleszterinszint emelkedése a vérben.
Slovenian: • Yentreve lahko povzroči tudi neželene učinke, ki se jih morda ne zavedate, kot povišanje jetrnih encimov ali krvnega nivoja kalija, kreatinske fosfokinaze, sladkorja ali holesterola.
Hungarian: • Ha a terhesség vége körüli időszakban YENTREVE-t szed, a szülés után közvetlenül jelentkező, túlzott mértékű hüvelyi vérzés kockázata megnő, különösen akkor, ha vérzéses rendellenesség szerepel a kórtörténetében.
Slovenian: • Če zdravilo YENTREVE jemljete proti koncu nosečnosti, obstaja povečano tveganje za čezmerno krvavitev iz nožnice kmalu po porodu, sploh če ste v preteklosti že imeli motnje strjevanja krvi.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a YENTREVE-et szedheti-e más gyógyszerekkel együtt.
Slovenian: Vaš zdravnik se mora odločiti, ali lahko jemljete zdravilo YENTREVE z drugimi zdravili.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a kezelést az első két hétben napi kétszer egy 20 mg-os kapszulával kezdi, mielőtt az adagot napi kétszer 40 mg-ra emelné.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči za začetek vašega zdravljenja z 20 mg dvakrat na dan za dva tedna pred zvišanjem odmerka na 40 mg dvakrat na dan.
Hungarian: Megfontolandó az egyidejű medencefenék izom torna.
Slovenian: Priporočamo, da razmislite o sočasnem PFMT.
Hungarian: Egy másik, a duloxetin előbbitől különböző sóját magasabb adagban alkalmazó vizsgálatban nem észleltek malformatiót.
Slovenian: V drugi študiji, v kateri so preučevali višje odmerke različnih soli duloksetina, niso opazili nobenih malformacij.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovenian: Zahteve glede predložitve redno posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Hungarian: A négy, 12 hétig tartó SI-ban végzett placebokontrollos klinikai vizsgálat (melyekbe 958 duloxetinnel és 955 placebóval kezelt beteget vontak be) adatainak elemzése szerint az észlelt nemkívánatos hatások jellemzően a kezelés első hetében jelentkeztek.
Slovenian: Analiza podatkov štirih 12-tedenskih, s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj pri bolnicah s SUI, vključno z 958 bolnicami, ki so prejemale duloksetin in 955 bolnicami, ki so prejemale placebo, je pokazala, da so se poročani neželeni učinki značilno pojavili v prvem tednu zdravljenja.
Hungarian: Alumínium fóliával lezárt, polivinilklorid (PVC), polietilén (PE) és poliklórtrifluoroetilén (PCTFE) buborékcsomagolás.
Slovenian: Pretisni omoti iz polivinilklorida (PVC), polietilena (PE) in poliklorotrifluoroetilena (PCTFE), zaprti z aluminijasto folijo.
Hungarian: A duloxetin nagymértékben metabolizálódik oxidatív enzimek (CYP1A2 és a polimorf CYP2D6) segítségével, amit konjugáció követ.
Slovenian: Duloksetin obsežno presnavljajo oksidativni encimi (CYP1A2 in polimorfni CYP2D6), temu sledi konjugacija.
Hungarian: 6 A forgalomba hozatal utáni felügyelet során jelentett mellékhatások becsült gyakorisága; ezeket nem figyelték meg a placebokontrollos klinikai vizsgálatokban.
Slovenian: 6Ocenjena pogostost pojava neželenih učinkov v postmarketinških študijah; teh učinkov v s placebom kontroliranih kliničnih študijah niso opazili.
Hungarian: A megfigyelésen alapuló adatok szolgáltattak bizonyítékot arra, hogy a szülést megelőző hónapban történt duloxetin-expozíciót követően a postpartum vérzés kockázata (kevesebb, mint 2-szeresére)
Slovenian: Podatki iz opazovanj dokazujejo povečano tveganje (manj kot 2-krat večje) za poporodne krvavitve po izpostavljenosti duloksetinu znotraj enega meseca pred porodom.
Hungarian: YENTREVE és előzetes inkontinencia műtét: Kevés adat utal arra, hogy a YENTREVE haszna nem csökkent azoknál a betegeknél, akik előzetesen műtéten estek át.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE in predhodno kirurško zdravljenje inkontinence: omejeni podatki kažejo, da koristi zdravila YENTREVE pri bolnicah s stresno urinsko inkontinenco, ki so bile predhodno operirane zaradi inkontinence, niso zmanjšane.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évesnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da pri mlajših odraslih osebah (mlajših od 25 let) z motnjami razpoloženja med zdravljenjem z antidepresivi obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja.
Hungarian: Ezért a YENTREVE-et nem szabad együttesen alkalmazni erős CYP1A2-inhibitorokkal, mint amilyen a fluvoxamin (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Zato zdravila YENTREVE ne smemo dajati skupaj z močnimi zaviralci CYP1A2, kot je fluvoksamin (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: • fogcsikorgatás, a tájékozódás zavara, indítékhiány, az orgazmus elérésének nehézsége vagy hiánya, szokatlan álmok;
Slovenian: • škrtanje ali drgetanje z zobmi, občutek zmedenosti, pomanjkanje motivacije, težave ali nezmožnost doseči orgazem, nenavadne sanje
Hungarian: Gyermekek és serdülők 18 éves kor alatt YENTREVE adása nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők kezelésére.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let Zdravila YENTREVE pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ne smemo uporabljati.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK YENTREVE 20 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI YENTREVE 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK YENTREVE 40 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI YENTREVE 40 mg
Hungarian: • alacsony nátriumszint (főleg idős embereknél, a tünetek közé tartozhat: szédülés, gyengeség,
Slovenian: • nizka raven natrija v krvi (predvsem pri starejših; simptomi so lahko občutek vrtoglavice,
Hungarian: Kevés adat utal arra, hogy a duloxetin plazmaszintjei magasabbak ezekben a betegekben.
Slovenian: Nezadostni podatki kažejo, da so pri teh bolnikih plazemske koncentracije duloksetina višje.
Hungarian: MAOI-val együtt, vagy annak leállítását követően 14 napon belül.
Slovenian: (MAOI) ali v 14 dneh po prenehanju zdravljenja z MAOI.
Hungarian: Ha kezelőorvosa úgy gondolja, hogy már nincs szüksége a YENTREVE-re, 2 hét alatt fogja lecsökkenteni az adagot.
Slovenian: Če bo vaš zdravnik menil, da zdravila YENTREVE ne potrebujete več, vam bo naročil/naročila, da
Hungarian: A YENTREVE CYP1A2 gátlókkal, mint a fluvoxamin, ciprofloxacin vagy enoxacin együttesen nem alkalmazható, mert a kombináció magasabb duloxetin-plazmakoncentrációt eredményez (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Zdravila YENTREVE ne smemo uporabljati v kombinaciji z zaviralci CYP1A2, kot so fluvoksamin, ciprofloksacin ali enoksacin, ker kombinacija povzroči povišane plazemske koncentracije duloksetina (glejte poglavje 4.5).
Hungarian: A YENTREVE terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az ebből származó lehetséges előny nagyobb mint a magzatra gyakorolt esetleges kockázat.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE naj se v nosečnosti uporablja le, če možna korist upravičuje možno tveganje za plod.
Hungarian: A YENTREVE-terápia elkezdése ellenjavallt nem jól beállított magas vérnyomásban, amely hypertenzív krízis lehetséges kockázatával járhat (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovenian: Uvedba zdravljenja z zdravilom YENTREVE je kontraindicirana pri bolnicah z nenadzorovano hipertenzijo, ki lahko izpostavi bolnice možnemu tveganju za hipertenzivno krizo (glejte poglavje 4.4 in 4.8).
Hungarian: 10 Placebokontrollos klinikai vizsgálatok alapján becsült gyakoriság.
Slovenian: 10 Ocenjena pogostnost na podlagi kliničnih preskušanj, nadzorovanih s placebom.
Hungarian: • a vizelés indításának nehézsége, fájdalmas vizeletürítés, éjszakai vizelési kényszer, gyakori vizeletürítés, szokatlan szagú vizelet;
Slovenian: • težave z začetkom uriniranja, boleče uriniranje, potreba po nočnem odvajanju urina, pogosto uriniranje, nenormalen vonj urina
Hungarian: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Slovenian: België/Belgique/Belgien S.A. Eli Lilly N.V.
Hungarian: A YENTREVE hatóanyaga, a duloxetin, más gyógyszerekben is megtalálható, melyek egyéb betegségek kezelésére szolgálnak:
Slovenian: Duloksetin, glavna učinkovina zdravila YENTREVE se uporablja v drugih zdravilih za zdravljenje drugih bolezni:
Hungarian: • gyengeség, borzongás.
Slovenian: • šibkost, drgetanje
Hungarian: A szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI-k)/szerotonin-noradrenalin visszavétel gátlók (SNRI-k) szexuális diszfunkció tüneteit okozhatják (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Spolna disfunkcija Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI)/zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) lahko povzročijo simptome spolne disfunkcije (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Egy további, súlyos SI esetekre korlátozódó vizsgálatban a duloxetinre adott válasz már két héten belül kialakult.
Slovenian: V dodatni študiji, omejeni na bolnice s hudo SUI, so bili vsi odzivi na duloksetin doseženi v 2 tednih.
Hungarian: Laryngitis Immunrendszeri betegségek és tünetek Túlérzékenység Anafilaxiás reakció
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktična reakcija
Hungarian: YENTREVE és medencefenék izom torna (Pelvic Floor Muscle Training; PFMT): Egy 12 hetes vak, randomizált, kontrollos vizsgálatban a YENTREVE jobban csökkentette az IEF-t, mint a placebo kezelés, vagy a PFMT önmagában.
Slovenian: Zdravilo YENTREVE in trening mišic medeničnega dna (Pelvic Floor Muscle Training, PFMT): v 12tedenski slepi, randomizirani, kontrolirani študiji je zdravilo YENTREVE pokazalo večja znižanja IEF
Hungarian: Szokatlan érzés Hidegérzet Szomjúság Rossz közérzet Melegérzet
Slovenian: neobičajno počutje občutek mraza žeja bolehnost občutek vročine motnja hoje poporodna krvavitev6
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a YENTREVE-et Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja, amilyen hamar eszébe jut.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga zaužijte, kakor hitro se spomnite.
Hungarian: Az olyan gyógyszerek, mint a YENTREVE (az úgynevezett SSRI-k/SNRI-k) szexuális zavar tüneteit okozhatják (lásd 4. pont).
Slovenian: Zdravila, kot je zdravilo YENTREVE (t. i. SSRI/SNRI), lahko povzročijo simptome spolne disfunkcije (glejte poglavje 4).
Hungarian: Felszívódás: A duloxetin orális adást követően jól felszívódik, a Cmax a bevételt követően 6 órával alakul ki.
Slovenian: Absorpcija: Duloksetin se po peroralnem dajanju dobro absorbira s pojavom Cmax 6 ur po odmerjanju.
Hungarian: A YENTREVE gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szacharózt tartalmaz.
Slovenian: YENTREVE trde gastrorezistentne kapsule vsebujejo saharozo.
Hungarian: A párzás előtt és után, valamint a korai vemhesség ideje alatt duloxetint kapó nőstény patkányoknál legfeljebb a maximális klinikai expozíciónak megfelelő (AUC) szisztémás expozíciós szint mellett csökkent az anyai táplálék felhasználás és a testsúly, az ösztrusz ciklus megszakadása volt észlelhető, csökkent az élve születés aránya és az utódok túlélése, valamint az utódok növekedési retardációját tapasztalták.
Slovenian: Podganje samice, ki so prejemale duloksetin pred in med parjenjem ter zgodnjo brejostjo, so kazale zmanjšano porabo hrane in znižanje telesne mase pri materah, motnje estrus ciklusa, zmanjšano število živorojenih in slabše preživetje potomcev ter zastoj rasti potomcev pri sistemskih izpostavitvah, ocenjenih kot največ maksimalna klinična izpostavitev (AUC).
Hungarian: YENTREVE 40 mg Zselatin
Slovenian: YENTREVE 40 mg
Hungarian: Egy globális javulási skála (PGI) használata során szignifikánsan több duloxetint alkalmazó nő gondolta úgy, hogy javultak a stressz inkontinencia tünetei, mint a placebót használók (64,6%, ill.
Slovenian: Glede na lestvico splošnega izboljšanja (PGI) je značilno več žensk, ki so jemale duloksetin, ocenilo svoje simptome stresne inkontinence za izboljšane z zdravljenjem, v primerjavi z ženskami, ki so prejemale placebo (64,6 % v primerjavi s 50,1 %, p < 0,001).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 98 trdnih gastrorezistentnih kapsul