FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Que deve devolver as cápsulas ao farmacêutico no final do tratamento o Os formulários de início de tratamento para doentes do sexo feminino que não estejam em idade fértil também devem incluir: Confirmação de que o médico debateu o seguinte:
Bulgarian: • че трябва да върне капсулите на фармацевта след края на лечението o Формулярите за започване на лечението за жени без детероден потенциал трябва да включват:
Portuguese: • A necessidade de contactar o médico imediatamente após suspeita de gravidez
Bulgarian: Необходимостта незабавно да се свържат със своя лекар при подозрение за бременност
Portuguese: • mulheres grávidas;
Bulgarian: бременни жени;
Portuguese: No entanto, retirou o pedido relativo a esta associação durante a avaliação inicial do medicamento.
Bulgarian: Фирмата обаче оттегля това заявление по време на първоначалното оценяване на лекарството.
Portuguese: Esta ação ajuda a retardar a progressão do mieloma múltiplo.
Bulgarian: Това може да помогне за забавяне на прогресирането на множествения миелом.
Portuguese: • doentes que não são capazes de seguir ou cumprir as medidas de contraceção exigidas.
Bulgarian: • пациенти, които не са в състояние да използват или да спазват изискванията за използване на контрацептиви.
Portuguese: Além disso, a empresa recolherá informações para saber se o medicamento é ou não utilizado fora da sua indicação aprovada.
Bulgarian: Фирмата ще събере също информация дали лекарството се използва извън одобрените показания.
Portuguese: talidomida
Bulgarian: thalidomide
Portuguese: A dose recomendada é de 200 mg (4 cápsulas) por dia, tomadas sempre na mesma altura, de preferência ao deitar.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 200 mg (4 капсули) дневно, приемани по едно и също време, за предпочитане преди лягане.
Portuguese: Mais informações sobre Thalidomide Celgene podem ser encontradas no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-celgene-previously-thalidomidepharmion.
Bulgarian: Допълнителна информация за Thalidomide Celgene можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-celgene-previously-thalidomidepharmion.
Portuguese: • mulheres que possam engravidar, exceto no caso de tomarem todas as medidas necessárias para garantir que não estão grávidas antes do tratamento e que não ficarão grávidas durante ou pouco tempo depois do tratamento;
Bulgarian: жени, които биха могли да забременеят, освен ако вземат всички необходими мерки, за да се уверят в отсъствието на бременност преди лечението и че няма да забременеят по време на лечението или непосредствено след завършването му;
Portuguese: Fornecerá igualmente cartões para os doentes para garantir que cada doente adota todas as medidas de segurança apropriadas.
Bulgarian: Ще бъдат осигурени също карти за пациента, за да се гарантира, че всеки пациент предприема всички подходящи мерки за безопасност.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Thalidomide Celgene são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Thalidomide Celgene непрекъснато се проследяват.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, na condição de serem implementadas medidas muito rigorosas para evitar a exposição do feto à talidomida, os benefícios de Thalidomide Celgene são superiores aos seus riscos e pode ser autorizado para utilização na UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че при условие че се вземат много строги мерки за избягване на излагането на неродени деца на талидомид, ползите от Thalidomide Celgene са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: Thalidomide Celgene está disponível na forma de cápsulas (50 mg).
Bulgarian: Thalidomide Celgene се предлага под формата на капсули (50 mg).
Portuguese: Anteriormente designado Thalidomide Pharmion.
Bulgarian: С предходно име Thalidomide Pharmion.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Thalidomide Celgene (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), leucopenia (níveis baixos de glóbulos brancos), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), linfopenia (níveis baixos de linfócitos, um outro tipo de glóbulo branco), trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas no sangue), neuropatia periférica (lesões nervosas que causam formigueiro, dor e entorpecimento nas mãos e pés), tremores, tonturas, parestesia (sensações invulgares como picadas ou formigueiro), disestesia (sensação de tato diminuída), sonolência, obstipação (prisão de ventre) e edema periférico (inchaço, geralmente nas pernas).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Thalidomide Celgene, използван в комбинация с мелфалан и преднизон (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти), са неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), левкопения (малък брой бели кръвни клетки), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), лимфопения (ниски нива на левкоцитите, друг вид бели кръвни клетки), тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцитите в кръвта), периферна невропатия (увреждане на периферните нерви, причиняващо изтръпване, болка и вцепеняване на ръцете и краката), тремор (треперене), замайване, парестезия (необичайни усещания като мравучкане), дизестезия (намалена чувствителност при докосване), сънливост, констипация и периферен оток (оток, обикновено на краката).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Thalidomide Celgene?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Thalidomide Celgene?
Portuguese: A empresa que comercializa Thalidomide Celgene implementará um programa de prevenção de gravidez em cada Estado-Membro.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Thalidomide Celgene, ще въведе програма за превенция на бременността във всяка държава членка.
Portuguese: O médico deve também ter conhecimento dos riscos do tratamento com talidomida e dos seus requisitos de monitorização.
Bulgarian: Лекарят трябва да познава също рисковете от талидомид и как да наблюдава употребата му.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Thalidomide Celgene, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Thalidomide Celgene вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: O médico pode adiar, reduzir ou interromper a administração das doses caso o doente apresente certos efeitos secundários, nomeadamente coágulos sanguíneos, danos nos nervos, erupções cutâneas, frequência cardíaca baixa, desmaios ou sonolência.
Bulgarian: Лекарят може да забави, да намали или да прекрати дозите, ако пациентът получи определени нежелани реакции, включително кръвни съсиреци, увреждане на нерви, обрив, нисък пулс, загуба на съзнание или сънливост.
Portuguese: Thalidomide Celgene aumentou o tempo de vida dos doentes num estudo principal em 447 doentes com mieloma múltiplo.
Bulgarian: Thalidomide Celgene увеличава преживяемостта на пациентите в едно основно проучване при 447 пациенти с множествен миелом.
Portuguese: Considera-se que a substância ativa de Thalidomide Celgene, a talidomida, funciona bloqueando o desenvolvimento das células cancerosas e estimulando certas células especializadas do sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) para combaterem as células cancerosas.
Bulgarian: Смята се, че активното вещество в Thalidomide Celgene, талидомид, действа, като блокира развитието на раковите клетки и като стимулира някои от специализираните клетки на имунната система (естествената защита на организма) да атакуват раковите клетки.
Portuguese: O estudo comparou o efeito do melfalano e da prednisona, com ou sem Thalidomide Celgene.
Bulgarian: В проучването се сравнява ефектът от мелфалан и преднизон със или без Thalidomide Celgene.
Portuguese: A talidomida é um potente agente teratogénico humano, ou seja, tem um efeito nocivo no feto, causando malformações congénitas graves e potencialmente fatais.
Bulgarian: Талидомид е мощен човешки „тератоген", което означава, че има увреждащо въздействие върху нероденото дете, като причинява сериозни и животозастрашаващи вродени дефекти.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Thalidomide Celgene são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Thalidomide Celgene, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: O estudo incluiu doentes com mais de 65 anos, bem como doentes mais novos que não podiam ser tratados com quimioterapia de altas doses.
Bulgarian: Проучването обхваща пациенти на възраст над 65 години, както и по-млади пациенти, които не са могли да бъдат лекувани с химиотерапия във високи дози.
Portuguese: As caixas que contêm cápsulas de Thalidomide Celgene incluirão uma advertência indicando que a talidomida é nociva para o feto.
Bulgarian: Опаковките, съдържащи капсулите с Thalidomide Celgene, ще включват предупреждение, че веществото талидомид е вредно за неродените деца.
Portuguese: Fornecerá kits educativos para os profissionais de saúde e folhetos para os doentes, descrevendo em pormenor as medidas a tomar para a utilização segura do medicamento.
Bulgarian: Фирмата ще предостави също обучителни комплекти за медицинските работници и брошури за пациентите с подробности за стъпките, които трябва да се предприемат за безопасната употреба на лекарството.
Portuguese: Em 16 de abril de 2008, Thalidomide Celgene recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Bulgarian: Thalidomide Celgene получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 16 април 2008 г.
Portuguese: Porque está Thalidomide Celgene autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Thalidomide Celgene е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: A empresa apresentou igualmente os resultados de um estudo que analisou a combinação de Thalidomide Celgene e dexametasona como tratamento de indução para o mieloma múltiplo, para utilização antes da quimioterapia de altas doses.
Bulgarian: Фирмата е представила и резултатите от проучване, при което се проследява комбинацията от Thalidomide Celgene и дексаметазон като въвеждащо лечение за множествен миелом за прилагане преди химиотерапия във високи дози.
Portuguese: O tempo de vida médio desde o início do estudo foi de 33,2 meses nos doentes que receberam melfalano e prednisona, em comparação com 51,6 meses quando o tratamento também incluiu Thalidomide Celgene.
Bulgarian: Пациентите, приемащи мелфалан и преднизон, живеят средно 33,2 месеца от началото на проучването в сравнение с 51,6 месеца, когато лечението включва и Thalidomide Celgene.
Portuguese: Cada Estado-Membro garantirá também o fornecimento, conforme necessário, de materiais educativos e cartões do doente aos prescritores e doentes.
Bulgarian: Всяка държава членка ще гарантира също, че обучителните материали и картите за пациентите са предоставени в необходимите количества на лекарите и пациентите.
Portuguese: É utilizado em doentes com idade igual ou superior a 65 anos, bem como em doentes com menos idade que não podem ser tratados com quimioterapia de altas doses.
Bulgarian: Използва се при пациенти на възраст 65 години или повече, както при по-млади пациенти, ако не могат да бъдат лекувани с химиотерапия във високи дози.
Portuguese: Contém a substância ativa talidomida
Bulgarian: Съдържа активната активното вещество талидомид (thalidomide).
Portuguese: Thalidomide Celgene só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico especializado na utilização de medicamentos moduladores do sistema imunitário ou de medicamentos para o tratamento do cancro.
Bulgarian: Thalidomide Celgene се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъда започнато и да се осъществява под наблюдението на лекар с опит в прилагането на имуномодулиращи лекарства или лекарства за лечение на рак.
Portuguese: A maioria dos doentes tratados com talidomida tem efeitos secundários.
Bulgarian: Повечето пациенти, приемащи талидомид, получават нежелани реакции.
Portuguese: Nos doentes com mais de 75 anos de idade, recomenda-se uma dose inicial de 100 mg (2 cápsulas) por dia. Thalidomide Celgene pode ser utilizado por um máximo de 12 ciclos de tratamento, cada um com a duração de 6 semanas.
Bulgarian: При пациенти над 75 години се препоръчва начална доза от 100 mg (2 капсули) дневно.
Portuguese: O que é Thalidomide Celgene e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Thalidomide Celgene и за какво се използва?
Portuguese: O uso de Thalidomide Celgene está contraindicado nos seguintes grupos:
Bulgarian: Thalidomide Celgene не трябва да се използва при никакви обстоятелства от следните групи:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Thalidomide Celgene, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Thalidomide Celgene, вижте листовката.
Portuguese: Thalidomide Celgene é utilizado para o tratamento do mieloma múltiplo (um cancro da medula óssea), em associação com melfalano e prednisona (medicamentos contra o cancro) em doentes que nunca receberam tratamento para o mieloma múltiplo.
Bulgarian: Thalidomide Celgene се използва за лечение на множествен миелом (рак на костния мозък) в комбинация с противораковите лекарства мелфалан и преднизон при пациенти, които не са били лекувани за множествен миелом преди това.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Thalidomide Celgene durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Thalidomide Celgene са установени в проучванията?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Thalidomide Celgene?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Thalidomide Celgene?
Portuguese: Outras informações sobre Thalidomide Celgene
Bulgarian: Допълнителна информация за Thalidomide Celgene:
Portuguese: Thalidomide Celgene deve ser receitado e dispensado de acordo com um programa especial implementado para prevenir a exposição do feto ao medicamento.
Bulgarian: Thalidomide Celgene се предписва и отпуска по специална програма за предотвратяване на излагането на неродени деца на лекарството.
Portuguese: Como funciona Thalidomide Celgene?
Bulgarian: Как действа Thalidomide Celgene?
Portuguese: Como se utiliza Thalidomide Celgene?
Bulgarian: Как се използва Thalidomide Celgene?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Thalidomide Celgene.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Thalidomide Celgene, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: Thalidomide Celgene, administrado em associação com melfalano e prednisona, demonstrou prolongar a vida dos doentes com mieloma múltiplo.
Bulgarian: Показано е, че в комбинация с мелфалан и преднизон Thalidomide Celgene удължава живота на пациентите с множествен миелом.
Portuguese: As condições rigorosas estipuladas para prevenir a gravidez e a exposição dos fetos à talidomida devem ser cumpridas por todos os homens e mulheres que tomem o medicamento.
Bulgarian: Всички мъже и жени, приемащи лекарството, следва да спазват строги условия за предотвратяване на бременност и експозиция на неродените деца на талидомид.
Portuguese: Graus 3 e 4*
Bulgarian: Степени 3 и 4*
Portuguese: Estas medidas impedirão uma utilização indevida.
Bulgarian: Тези мерки ще предотвратят неправилна употреба.
Portuguese: Têm sido igualmente assinaladas outras anomalias menos frequentes.
Bulgarian: Описани са също и други по-редки аномалии.
Portuguese: O risco aumentou com o tempo e foi de cerca de 2 % após dois anos e de cerca de 4 % após três anos.
Bulgarian: Рискът се увеличава с течение на времето и е около 2 % след две години и около 4 % след три години.
Portuguese: Leia-a atentamente e siga as instruções relacionadas.
Bulgarian: Прочетете я внимателно и спазвайте съответните инструкции.
Portuguese: Deve utilizar-se um máximo de 12 ciclos de 6 semanas (42 dias).
Bulgarian: Трябва да се използват максимум 12 цикъла по 6 седмици (42 дни).
Portuguese: Foram relatados casos de PRES/RPLS.
Bulgarian: Съобщават се случаи на PRES/RPLS.
Portuguese: • doente aceitou as condições supracitadas.
Bulgarian: Пациентът приема горепосочените условия.
Portuguese: Se estiver apta a engravidar:
Bulgarian: Ако можете да забременеете:
Portuguese: n (% de doentes) MP (n = 193)
Bulgarian: n (% от пациентите) MП (n=193)
Portuguese: Tome a cápsula seguinte à hora habitual no dia seguinte.
Bulgarian: Вземете следващите капсули в обичайното време на следващия ден.
Portuguese: Atua de várias maneiras:
Bulgarian: Той действа по няколко различни начина:
Portuguese: Tal pode significar que tem mais probabilidades de desenvolver infeções.
Bulgarian: Това може да означава, че сте по-склонни да развиете инфекции.
Portuguese: O seu médico ter-lhe-á fornecido uma brochura educacional para o doente.
Bulgarian: Вашия лекар ще Ви даде обучителна брошура за пациента.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/443/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/443/001
Portuguese: Desconhecido (não é possível estimar a frequência a partir dos dados disponíveis):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Portuguese: Se possível, leve consigo esta embalagem de medicamento e este folheto.
Bulgarian: Ако е възможно, вземете опаковката и тази листовка със себе си.
Portuguese: Os seguintes exemplos podem ser considerados métodos de contraceção eficazes:
Bulgarian: Следните методи могат да се разглеждат като примери за ефективна контрацепция:
Portuguese: Isto pode-se tornar muito grave, doloroso e incapacitante.
Bulgarian: То може да стане много тежко, болезнено и инвалидизиращо.
Portuguese: Contudo, os sinais e sintomas podem diminuir consideravelmente ou podem desaparecer durante um período de tempo.
Bulgarian: Признаците и симптомите обаче могат да бъдат значително намалени или да изчезнат за период от време.
Portuguese: Contudo, os doentes com > 75 anos de idade estão potencialmente em risco para uma maior frequência de reacções adversas graves.
Bulgarian: Но пациентите на възраст > 75 години са с потенциален риск от по-висока честота на сериозни нежелани реакции.
Portuguese: Não se trata de um contrato nem isenta ninguém das respetivas responsabilidades relativamente à utilização em segurança do produto e prevenção da exposição do feto."
Bulgarian: Този документ не представлява договор и не освобождава никого от неговите/нейните задължения, свързани с безопасната употреба на продукта и предотвратяване на експозиция на фетуса."
Portuguese: O risco parece ser maior durante os primeiros 5 meses do tratamento.
Bulgarian: Рискът изглежда най-голям през първите 5 месеца от терапията.
Portuguese: Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica, incluindo medicamentos à base de plantas.
Bulgarian: Това включва и лекарства, отпускани без рецепта, включително билкови лекарства.
Portuguese: O prescritor deverá assegurar-se de que:
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да се увери, че:
Portuguese: Não apresenta efeitos antibacterianos.
Bulgarian: Няма антибактериални ефекти.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento
Bulgarian: Преди започване на лечението
Portuguese: • são utilizados para contraceção.
Bulgarian: • се използват като противозачатъчни средства.
Portuguese: OU < 100.000 mas
Bulgarian: ИЛИ < 100 000, но
Portuguese: Pertence ao grupo de medicamentos que afetam a maneira como o seu sistema imunitário atua.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, които влияят на функционирането на имунната Ви система.
Portuguese: • tiverem passado menos de 12 horas: tome as cápsulas imediatamente.
Bulgarian: • са изминали по-малко от 12 часа: вземете капсулите веднага.
Portuguese: • tiverem passado mais de 12 horas: não tome as cápsulas.
Bulgarian: • са изминали повече от 12 часа: не вземайте капсулите.
Portuguese: Desconhece-se se o efeito será diferente em doentes com mieloma múltiplo.
Bulgarian: Не е известно дали ефектът ще бъде различен при пациенти с мултиплен миелом.
Portuguese: Grau 1 (parestesia, fraqueza e/ou perda de reflexos) sem perda de função
Bulgarian: 1-ва степен (парестезия, слабост и/или загуба на рефлекси) без загуба на функция
Portuguese: MPT (n = 124)
Bulgarian: MПT (n=124)
Portuguese: • Requisitos de prevenção da gravidez, definição e necessidade de métodos de contraceção adequados
Bulgarian: Изисквания за превенция на бременността, определение и необходимост от подходящи контрацептивни методи
Portuguese: • Inchaço das mãos e pés.
Bulgarian: Отичане на ръцете и краката.
Portuguese: Principais elementos a incluir
Bulgarian: Основни елементи, които трябва да бъдат включени
Portuguese: A exposição sistémica total (AUC) é proporcional à dose em administração única.
Bulgarian: Общата системна експозиция (AUC) е пропорционална на дозата при условия на единична доза.
Portuguese: Tal aplica-se mesmo que o homem tenha sido vasectomizado.
Bulgarian: Това е приложимо дори мъжът да е вазектомиран.
Portuguese: • não compreende os conselhos dados pelo seu médico relativamente à contraceção, ou se achar que não consegue seguir esses conselhos.
Bulgarian: • не разбирате съвета относно контрацепцията, даден Ви от Вашия лекар, или смятате, че не сте способни да следвате този съвет;
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento nas seguintes situações:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство в следните ситуации:
Portuguese: Foi implementado um sistema nacional de distribuição controlada em colaboração com cada Autoridade Nacional Competente.
Bulgarian: Въведена е национална система за контролирано разпространение, със съдействието на Националните компетентни органи.
Portuguese: O seu médico deverá verificar se alguma vez teve uma infeção por hepatite B.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да провери дали някога сте имали хепатит B инфекция;
Portuguese: No entanto, a redução da dose não conduz necessariamente à melhoria dos sintomas.
Bulgarian: Намаляването на дозата обаче не е последвано непременно от подобряване на симптомите.
Portuguese: No seguimento da análise por protocolo, realizou-se uma atualização para o estudo IFM 99-06, disponibilizando dados de acompanhamento adicionais de 15 meses.
Bulgarian: Освен анализа по протокол, е извършена актуализация на проучването IFM 99-06, като са представени данните от още 15 месеца проследяване.
Portuguese: • Insuficiência ovárica prematura confirmada por um ginecologista especializado
Bulgarian: Преждевременна овариална недостатъчност, потвърдена от специалист-гинеколог
Portuguese: O diagnóstico de PRES/RPLS requer confirmação por imagiologia cerebral.
Bulgarian: Диагнозата на PRES/RPLS изисква потвърждение чрез образно изследване на мозъка.
Portuguese: Este efeito secundário geralmente acontece após ter tomado este medicamento durante vários meses, no entanto, pode acontecer mais cedo.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено възниква след като сте вземали това лекарство няколко месеца, но може да се появи и по-рано.
Portuguese: É muito frequente a talidomida causar sonolência.
Bulgarian: Много често талидомид предизвиква сънливост.
Portuguese: • Inflamação das células que revestem a parede do estômago.
Bulgarian: Възпаление на клетките, които покриват стената на стомаха.
Portuguese: No entanto, o seu médico determinará a dose certa para si, monitorizará os seus progressos e poderá fazer ajustes da dose.
Bulgarian: Вашият лекар, обаче, ще избере подходящата за Вас доза, ще следи напредъка на лечението и може да коригира дозата.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para a talidomida, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за талидомид, научните заключения на CHMP са, както следва: