FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ACOMPLIA to sanofi-aventis on 19 June 2006.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2006. június 19-én az ACOMPLIA-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unióban érvényes forgalomba hozatali engedélyt a sanofi-aventis részére.
English: The full EPAR for ACOMPLIA can be found here.
Hungarian: Az ACOMPLIA-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
English: The effects of ACOMPLIA were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hungarian: Az ACOMPLIA hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
English: The studies in smoking cessation did not show consistent results, and the effect of ACOMPLIA in this area was difficult to estimate.
Hungarian: A dohányzás elhagyására irányuló vizsgálatok nem mutattak következetes eredményt, így a hatást nehéz felbecsülni.
English: ACOMPLIA is taken as one tablet once a day, before breakfast.
Hungarian: Az ACOMPLIA javasolt adagja napi egy tabletta reggel, a reggeli előtt bevéve.
English: Which measures are being taken to ensure the safe use of ACOMPLIA?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak az ACOMPLIA biztonságos használatának biztosítása érdekében?
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that ACOMPLIA had shown its effectiveness in weight reduction in obese or overweight patients with associated risk factors.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az ACOMPLIA hatékonynak bizonyult a társult rizikófaktorokkal élő túlsúlyos vagy elhízott betegek testsúlyának csökkentésében.
English: Caution should be used when taking ACOMPLIA with some medicines, such as ketoconazole or itraconazole (anti-fungal medicines), ritonavir (used in HIV infection), or telithromycin or clarithromycin (antibiotics).
Hungarian: Elővigyázatosan kell alkalmazni az ACOMPLIA-t a következő gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazáskor: ketokonazol vagy itrakonazol (gombaellenes szer), ritonavir (HIV-fertőzés), telitromicin vagy klaritromicin (antibiotikum).
English: The Committee recommended that ACOMPLIA be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta az ACOMPLIA-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: The company that makes ACOMPLIA will put in place a programme to ensure that the medicine is used in patients who need it for health, rather than for cosmetic reasons, by providing educational packs for patients and doctors, and to monitor how the medicine is used.
Hungarian: Az ACOMPLIA-t gyártó vállalat egy olyan programot valósít meg, amely gondoskodik arról, hogy a gyógyszert inkább egészségügyi és nem szépészeti okokból fogják használni, ezért oktatócsomagokkal látják el a betegeket és az orvosokat, a gyógyszer használatát pedig figyelemmel kísérik.
English: The active substance in ACOMPLIA, rimonabant, is a cannabinoid receptor antagonist.
Hungarian: Az ACOMPLIA hatóanyag a rimonabant, amely egy cannabinoid-receptor antagonista.
English: The company will use specific databases to monitor ACOMPLIA's side effects, especially those linked to the nervous system.
Hungarian: Az ACOMPLIA mellékhatásainak, különösen az idegrendszerhez kapcsolódóknak a megfigyelésére specifikus adatbázist fog alkalmazni a vállalat.
English: What benefit has ACOMPLIA shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az ACOMPLIA alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: After one year, all patients who received ACOMPLIA lost more weight than those who received placebo: they lost on average 4.9 kg more than placebo, except in the study in diabetic patients, where the difference in the weight loss was 3.9 kg.
Hungarian: Az ACOMPLIA-val kezelt betegeknél egy év elteltével a placebóhoz képest szignifikáns átlagos testtömeg csökkenést tapasztaltak: átlagban 4,9 kg-mal többet fogytak, mint a placebó esetében, kivéve a cukorbetegekre vonatkozó vizsgálatnál, ahol a súlyvesztésbeli különbség 3,9 kg volt.
English: ACOMPLIA should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to rimonabant or any of the other ingredients, or in women who are breast feeding.
Hungarian: Az ACOMPLIA nem alkalmazható olyan személyeknél, akik a rimonabantra vagy a többi összetevő bármelyikére túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek, illetve olyan nőknél, akik szoptatnak.
English: It acts by blocking a specific type of receptor, the cannabinoid type 1 (CB1) receptors.
Hungarian: Ez a hatóanyag szelektív módon gátolja a kannabinoid-1 receptorokat (CB1).
English: • who are obese (very overweight) with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m²,
Hungarian: • elhízott betegeknél (súlyosan túlsúlyos), akiknél a testtömeg-index (BMI) ≥ 30 kg/m², vagy
English: During the studies, the most common side effects with ACOMPLIA (seen in more than 1 patient in 10) were nausea (feeling sick) and infections of the upper respiratory tract.
Hungarian: A vizsgálatok során megfigyelt, az ACOMPLIA alkalmazásához köthető leggyakoribb mellékhatások (amelyek 10 beteg közül egynél több betegnél fordultak elő): émelygés (rosszullét) és felső légúti fertőzések.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ACOMPLIA EPAR summary for the public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR)
English: How has ACOMPLIA been studied?
Hungarian: Hogyan tanulmányozták az ACOMPLIA-t?
English: The Committee decided that ACOMPLIA's benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia.
Hungarian: A bizottság úgy határozott, hogy az ACOMPLIA kedvező hatása meghaladja a kockázatokat a 2-es típusú diabétesz vagy dyslipidaemia rizikófaktorokkal együttélő túlsúlyos és elhízott betegek diétával és fizikai aktivitással kiegészített kezelésében.
English: studies compared the effect of ACOMPLIA with that of a placebo (a dummy treatment) on weight loss over one to two years.
Hungarian: A vizsgálatok során az ACOMPLIA testsúlycsökkenésre gyakorolt hatását placebóval (színlelt kezelés) vetették össze 1-2 éven keresztül.
English: What is the risk associated with ACOMPLIA?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ACOMPLIA alkalmazása?
English: ACOMPLIA is used together with diet and exercise to treat adult patients:
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az ACOMPLIA? Az ACOMPLIA gyógyszert a diéta és a testmozgás kiegészítéseként alkalmazzák felnőtt betegek kezelésére:
English: The company decided to withdraw its application for smoking cessation.
Hungarian: A vállalat visszavonta ezirányú kérelmét, ezért az ACOMPLIA dohányzásról való leszokást könnyítő szerként való alkalmazása nem javallt.
English: The medicine should not be used in patients who have severe problems with their liver or their kidneys.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél az ACOMPLIA-t nem szabad alkalmazni.
English: Four studies of ACOMPLIA in overweight and obese patients were carried out, involving almost 7,000 patients, whose weight at the start of the studies was on average 94 to 104 kg. One study looked more particularly at patients with abnormal levels of blood fat, and one at patients with type 2 diabetes.
Hungarian: Az ACOMPLIA-val kapcsolatos négy klinikai vizsgálatba csaknem 7000 olyan túlsúlyos vagy elhízott beteget vontak be, akiknél a testsúly a vizsgálat kezdetén átlagosan 94 - 104 kg volt.
English: It is available as white, teardropshaped tablets.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az ACOMPLIA? Az ACOMPLIA rimonabant hatóanyagú, fehérszínű, csepp alakú tabletták formájában kerül forgalomba.
English: Four studies of ACOMPLIA as a help to stop smoking were also carried out in over 7,000 patients, comparing it with placebo, and measuring the effect of the medicine given for 10 weeks (one year in one of the studies) on smoking cessation, and on relapses in the following year.
Hungarian: 7000 betegnél megvizsgálták, hogy segít-e a gyógyszer a dohányzásról való leszokásban placebóval összehasonlítva, felmérték a készítmény 10 hét
English: Why has ACOMPLIA been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az ACOMPLIA forgalomba hozatalát?
English: How is ACOMPLIA used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az ACOMPLIA-t?
English: For the full list of all side effects reported with ACOMPLIA, see the Package Leaflet.
Hungarian: Kérjük, hogy az ACOMPLIA használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
English: European Medicines Agency
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
English: How does ACOMPLIA work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az ACOMPLIA?
English: The studies lasted 12 weeks.
Hungarian: A vizsgálatok 12 hétig tartottak.
English: The full EPAR for Levitra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levitra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Levitra?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levitra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levitra.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levitra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban az erekció elérésének és fenntartásának képessége volt.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levitra on 6 March 2003.
Hungarian: 2003. március 6-án az Európai Bizottság a Levitra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: For Levitra to be effective, sexual stimulation is required.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Levitra hatásos legyen, szexuális stimulációra van szükség.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Levitra is used as safely as possible.
Hungarian: A Levitra lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: The recommended dose of Levitra is 10 mg, taken about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Hungarian: A Levitra ajánlott adagja 10 mg, amelyet körülbelül 25-60 perccel a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
English: Because Levitra has not been studied in the following group patients, they must not use the medicine:
Hungarian: Mivel a Levitra-t a következő betegcsoportok esetében nem vizsgálták, ezek a betegek nem alkalmazhatják a gyógyszert:
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom szedő betegeknél az adag módosítására lehet szükség.
English: The most common side effect with Levitra (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Hungarian: A Levitra leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levitra.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levitra alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: Two additional main studies compared orodispersible tablets with placebo in 701 men aged 21 to 84 years
Hungarian: Két további fő vizsgálat a szájban diszpergálódó tablettát hasonlította össze placebóval 701, 21 és 84 év közötti férfinál.
English: The maximum recommended dosing frequency is one film-coated tablet or orodispersible tablet per day.
Hungarian: Az ajánlott maximális adagolási gyakoriság napi egy filmtabletta vagy szájban diszpergálódó tabletta.
English: Levitra tablets and orodispersible tablets were significantly more effective than placebo for all measures in all of the studies.
Hungarian: A Levitra tabletta és szájban diszpergálódó tabletta a placebónál minden szempontból jelentősen hatékonyabbnak bizonyult mindegyik vizsgálatban.
English: What benefit has Levitra shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Levitra alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: • patients with unstable angina and hereditary eye problems known as ‘retinal degenerative disorders'.
Hungarian: • instabil anginában, valamint „retinális degeneratív zavarokként” ismert örökletes szemproblémában szenvedő betegek.
English: Levitra must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients.
Hungarian: A Levitra nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a vardenafillel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: The CHMP decided that Levitra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levitra alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: The active ingredient of Levitra, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Hungarian: A Levitra hatóanyaga, a vardenafil a foszfodiészteráz-5 (PDE5) gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Levitra restores erectile function.
Hungarian: A cGMP lebomlásának gátlása révén a Levitra visszaállítja az erekciós funkciót.
English: Levitra tablets were compared with placebo (a dummy treatment) in four main studies including a total of 2,431 men with erectile dysfunction aged 20 to 83 years.
Hungarian: A Levitra tablettát placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze négy fő vizsgálatban, amelyekben összesen 2431, erekciós diszfunkcióban szenvedő, 20 és 83 év közötti férfi vett részt.
English: For more information about treatment with Levitra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben a Levitra-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Levitra must not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Hungarian: A Levitra-t nem szabad nitrátokkal (az angina kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel) együtt szedni.
English: It must also not be used in patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Hungarian: A készítményt nem szedhetik olyan betegek sem, akiknél már előfordult látásvesztés a szemideg felé történő véráramlás problémája miatt (NAION, vagy nem artériás elülső isémiás optikus neuropátia).
English: One of these studies was carried out in diabetic men and another in men who had had their prostate gland removed.
Hungarian: Ezek közül egy vizsgálatot cukorbeteg férfiaknál, míg egy másikat olyan férfiaknál végeztek, akiknek a prosztatáját eltávolították.
English: Levitra is used to treat adult men (aged 18 years or over) with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Hungarian: A Levitra-t olyan felnőtt (legalább 18 éves) férfiak kezelésére alkalmazzák, akik (néha impotenciának nevezett) erekciós diszfunkcióban szenvednek, vagyis nem képesek a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő merevedés elérésére vagy fenntartására.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Levitra, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Hungarian: A terv alapján a Levitra-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
English: Levitra is a medicine that contains the active substance vardenafil.
Hungarian: A Levitra egy vardenafil nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: A starting dose of 5 mg should be considered for patients with mild and moderate liver problems or severe kidney problems.
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos májproblémával, illetve súlyos veseproblémával küzdő betegek esetében 5 mg-os kezdőadag mérlegelendő.
English: Levitra must not be taken with ketoconazole and itraconazole (used to treat fungal infections) in men over 75 years of age, or with medicines called ‘HIV protease inhibitors' such as ritonavir or indinavir (used to treat HIV infection).
Hungarian: A Levitra-t 75 évesnél idősebb férfiak nem szedhetik együtt ketokonazollal és itrakonazollal (gombafertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek), továbbá a Levitra nem szedhető együtt a „HIV-proteázgátlóknak” nevezett gyógyszerekkel, például ritonavirral és indinavirral (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
English: In addition, Levitra must not be taken with medicines known as guanylate cyclase stimulators, including riociguat (used to treat pulmonary hypertension [high blood pressure in the lungs]).
Hungarian: Ezenkívül a Levitra nem szedhető együtt a „guanilát-cikláz stimulátorok” néven ismert gyógyszerekkel, például riociguáttal (a pulmonális hipertónia, vagyis a magas tüdővérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszer).
English: Other information about Levitra:
Hungarian: A Levitra-val kapcsolatos egyéb információ
English: The dose of the film-coated tablets may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg, depending on the effectiveness of treatment and any side effects.
Hungarian: A kezelés hatásosságától és az esetleges mellékhatásoktól függően a filmtabletta adagja maximum 20 mg-ra növelhető, illetve 5 mgra csökkenthető.
English: How does Levitra work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Levitra?
English: Why has Levitra been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték a Levitra forgalomba hozatalát?
English: What is the risk associated with Levitra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Levitra alkalmazása?
English: For the full list of all side effects reported with Levitra, see the package leaflet.
Hungarian: A Levitra alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: How has Levitra been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Levitra-t?
English: If Levitra film-coated tablets are taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Hungarian: A hatás kezdete kitolódhat, ha a Levitra filmtablettát magas zsírtartalmú étellel együtt veszik be.
English: The dose may need to be adjusted in patients taking other medicines that block enzymes that break down Levitra.
Hungarian: A Levitra-t lebontó enzimeket gátló egyéb gyógyszereket
English: What is Levitra used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Levitra?
English: What is Levitra?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Levitra?
English: CYP450 interactions
Hungarian: CYP450 interakciók
English: Other medicines and Rasilez
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rasilez
English: Approximately 1.4% of the total oral dose is metabolised.
Hungarian: A teljes orális adag körülbelül 1,4%-a metabolizálódik.
English: - during the last 6 months of pregnancy or if you are breast-feeding, see section “Pregnancy and breastfeeding”.
Hungarian: - a terhesség utolsó 6 hónapjában vagy ha szoptat, lásd a „Terhesség és szoptatás” című részt.
English: You may need to stop Rasilez.
Hungarian: Lehet, hogy abba kell hagynia a Rasilez szedését.
English: Mechanisms responsible for deviation from linearity have not been identified.
Hungarian: linearitástól való eltérésért felelős mechanizmusok nem ismertek.
English: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Italy
Hungarian: Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata (NA) Olaszország
English: Do not take this medicine if you are pregnant (see section “Do not take Rasilez”).
Hungarian: Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha terhes (lásd a Ne szedje a Rasilez-t című részt).
English: Rasilez with food and drink
Hungarian: A Rasilez egyidejű bevétele étellel és itallal
English: Use of Rasilez is not recommended in this population.
Hungarian: A Rasilez alkalmazása ennél a populációnál nem javasolt.
English: The AUC is 50% higher in elderly (> 65 years) than in young subjects.
Hungarian: Az AUC-értéke 50%-kal magasabb idősekben (> 65 év), mint fiatal egyénekben.
English: This helps to lower high blood pressure in adult patients.
Hungarian: Ez felnőtt betegeknél segíti a magas vérnyomás csökkentését.
English: See also section “Do not take Rasilez”.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Rasilez-t” pontot.
English: It is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Hungarian: Alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, amikor több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után szedik.
English: This is because the safety and benefits of this medicine are not known in this population.
Hungarian: Ezt az indokolja, hogy ebben a korcsoportban a biztonságosság és az előnyök még nem ismertek.
English: This medicine is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem javasolt szoptató anyák számára, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne.
English: - if you are taking either of the following classes of medicines used to treat high blood pressure:
Hungarian: - ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
English: (↑19%) resulted in between 20% and 30% change in Cmax or AUC of Rasilez.
Hungarian: (↑19%) a Rasilez Cmax- vagy AUC-értékének 20-30%-os változását eredményezte.
English: In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Rasilez bioavailability.
Hungarian: Kísérleti állatokban kimutatták, hogy a P-gp jelentős mértékben meghatározza a Rasilez biohasznosulását.
English: You may require medical attention.
Hungarian: hogy orvosi ellátásra szorul.
English: Palpitations, oedema peripheral
Hungarian: Palpitatiók, perifériás ödéma
English: If you have severe and persistent diarrhoea you should stop taking Rasilez.
Hungarian: Ha súlyos és tartós hasmenése van, abba kell hagynia a Rasilez szedését.
English: The volume or salt depletion should be corrected prior to administration of Rasilez, or the treatment should start under close medical supervision.
Hungarian: A volumen- vagy sóhiányt a Rasilez alkalmazása előtt rendezni kell, vagy a kezelést szoros orvosi felügyelet mellett kell megkezdeni.
English: Fruit juice and drinks containing plant extracts
Hungarian: Gyümölcslé és növényi kivonatokat tartalmazó italok