FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Mazāk par 1% neizmainīta takrolima tika noteikts urīnā un izkārnījumos, kas liecina, ka takrolims tiek gandrīz pilnīgi metabolizēts pirms eliminācijas: žults ir galvenais eliminācijas ceļš.
Lithuanian: Mažiau nei 1% nepakitusio takrolimuzo rasta išmatose ir šlapime, vadinasi, takrolimuzas iki išsiskyrimo beveik visiškai metabolizuojamas.
Latvian: Palielināts klīrensa ātrums atbilst īsākam eliminācijas pusperiodam, kas novērots transplantāta recipientiem.
Lithuanian: Padidėjęs klirenso greitis lemia trumpesnį pusinės eliminacijos laiką transplantantų recipientų organizme.
Latvian: Ieteicams rūpīgi kontrolēt EBV- polimerāzes ķēdes reakciju (PCR) visā ārstēšanas periodā.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama atidžiai stebėti EBV-PCR.
Latvian: Pirmā gada laikā pēc transplantācijas novēroja mazāku akūtas tremes epizožu sastopamību takrolimam, salīdzinot ar ciklosporīnu ārstētiem pacientiem (11,5%, salīdzinot ar 22,6%) un mazāku hroniskas tremes, obliterējoša bronhiolīta sindroma (2,86%, salīdzinot ar 8,57%) sastopamību.
Lithuanian: Per pirmuosius metus po transplantacijos ūminio transplantato atmetimo atvejų pacientams, gydytiems takrolimuzu, palyginti su ciklosporinu, pasireiškė rečiau (11,5%, palyginti su 22,6%), taip pat rečiau pasitaikė lėtinis atmetimas obliteruojančio bronchiolito sindromas (2,86%, palyginti su 8,57%).
Latvian: Modigraf nedrīkst aizstāt ar Advagraf, jo nevar izslēgt klīniski nozīmīgu biopieejamības atšķirību abām zāļu formām.
Lithuanian: Gydymą Modigraf keisti gydymu Advagraf negalima, kadangi negalima atmesti kliniškai reikšmingų šių dviejų farmacinių formų biologinio prieinamumo skirtumų.
Latvian: Ir ziņojumi par sarkanās rindas šūnu aplāziju (ļoti izteikta sarkano asins šūnu skaita samazināšanās), agranulocitozi (ievērojama balto asins šūnu skaita samazināšanās), hemolītisko anēmiju (sarkano asins šūnu skaita samazināšanās to sabrukšanas dēļ) un febrilu neitropēniju (balto asins šūnu, kuras cīnās ar infekciju, skaita samazināšanās kopā ar drudzi).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pasireiškusius tikrosios raudonųjų kraujo ląstelių aplazijos (labai smarkiai sumažėjusio raudonųjų kraujo ląstelių kiekio), agranulocitozės (smarkiai sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių kiekio), hemolizinės anemijos (dėl nenormalaus raudonųjų kraujo ląstelių irimo sumažėjusio jų kiekio) ir febrilinės neutropenijos (baltųjų kraujo ląstelių, kovojančių su infekcijomis, kiekio sumažėjimas kartu su karščiavimu) atvejus.
Latvian: Ja tas nepieciešams, takrolima lietošanu var sākt ar ūdenī izšķīdinātām Modigraf granulām, ko ievada pa nazogastrālu zondi.
Lithuanian: Prireikus gydymą takrolimuzu galima pradėti vandenyje suspenduotomis Modigraf granulėmis, instiliuojamomis pro nosinį skrandžio zondą.
Latvian: Labdabīgi, ļaundabīgi un neprecizēti audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Pacientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju, ir paaugstināts ļaundabīgu audzēju attīstības risks.
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Imunosupresantais gydomiems ligoniams yra didesnė piktybinių navikų atsiradimo rizika.
Latvian: Parasti pediatriskās populācijas pacientiem vajadzīgas 1,5 - 2 reizes lielākas devas nekā pieaugušajiem, lai sasniegtu līdzīgu līmeni asinīs.
Lithuanian: Paprastai vaikams ir paaugliams reikia skirti 1,5 - 2 kartus didesnę dozę nei suaugusiesiems, kad mažiausia koncentracija kraujyje būtų panaši.
Latvian: Viena gada dzīvildze pacientiem pēc transplantācijas bija 83% takrolima grupā un 71% ciklosporīna grupā, 2 gadu dzīvildzes rādītāji bija attiecīgi 76% un 66%.
Lithuanian: Vienerius metus išgyveno 83% pacientų, gydytų takrolimuzu, ir 71% pacientų, gydytų ciklosporinu, dvejus metusatitinkamai 76% ir 66%.
Latvian: izsvīdums perikardā.
Lithuanian: skysčio sankaupa perikarde.
Latvian: Sakarā ar to, augsta riska pacienti, īpaši mazi bērni un tie, kas saņem nozīmīgu imūnsupresīvu terapiju, jākontrolē, veicot ehokardiogrāfiju vai EKG pirms un pēc transplantācijas (piemēram, sākumā pēc 3 mēnešiem un tad pēc 9 - 12 mēnešiem).
Lithuanian: Todėl didelės rizikos pacientus, ypač mažus vaikus bei didelėmis imunosupresantų dozėmis gydomus pacientus, reikia stebėti, atliekant echokardiografiją ar EKG iki transplantacijos operacijos ir po jos (pvz.
Latvian: Imūnsupresanti var ietekmēt atbildes reakciju uz vakcinēšanu, un vakcinācija ārstēšanas laikā ar takrolimu var būt mazāk efektīva.
Lithuanian: Imunosupresantai gali turėti įtakos organizmo atsakui į vakcinaciją, o gydymo takrolimuzu metu skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas.
Latvian: Tas ir imūnsupresants.
Lithuanian: Šis vaistas yra imunosupresantas.
Latvian: Jums būs jālieto Modigraf katru dienu tikmēr, kamēr Jums būs nepieciešama imūnsupresija, lai novērstu Jūsu transplantētā orgāna atgrūšanu.
Lithuanian: Modigraf Jums reikės gerti kiekvieną dieną tiek laiko, kiek reikės Jūsų imuninei sistemai slopinti, kad persodintas organas būtų apsaugotas nuo atmetimo.
Latvian: Allotransplantāta tremes terapija pēc cita veida allotransplantācijas Ieteikumi par devām plaušu, aizkuņģa dziedzera un zarnu transplantācijas gadījumā balstās uz ierobežotiem prospektīvu klīnisko pētījumu datiem ar Prograf zāļu formu.
Lithuanian: Alogeninio transplantato atmetimo gydymas po kitų organų alogeninių transplantantų transplantacijos Rekomenduojamas dozavimas po plaučių, kasos ar žarnų transplantacijos yra paremtas negausiais žvalgomųjų klinikinių tyrimų, kurių metu buvo gydoma Prograf, duomenimis.
Latvian: Lai sasniegtu maksimālu zāļu uzsūkšanos, Modigraf granulas parasti vēlams lietot tukšā dūšā vai vismaz 1 stundu pirms vai 2 līdz 3 stundas pēc ēdienreizes (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Kad vaistinio preparato absorbcija būtų maksimali, Modigraf granulių paprastai reikia gerti nevalgius arba likus bent 1 valandai iki valgio arba praėjus mažiausiai 2-3 valandoms po jo (žr.
Latvian: Imūnsupresanti var ietekmēt atbildes reakciju uz vakcināciju, un vakcinācija takrolima terapijas laikā var būt mazāk efektīva.
Lithuanian: Imunosupresantai gali turėti įtakos organizmo atsakui į vakcinaciją ir gydymo takrolimuzu metu skiepijimas gali būti mažiau veiksmingas.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem ir QT intervāla pagarināšanās riska faktori, ieskaitot pacientus, kam anamnezē vai ģimenes vēsturē ir QT intervāla pagarināšanās, sastrēguma sirds mazspēja, bradiaritmija un elektrolītu novirzes no normas.
Lithuanian: Reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių QT intervalo pailgėjimui, įskaitant pacientus, kuriems asmeniškai arba jų kraujo giminaičiams yra buvę QT intervalo pailgėjimo, stazinio širdies nepakankamumo, bradiaritmijų ir elektrolitų sutrikimo atvejų.
Latvian: Vidējā iekšķīgi lietojama takrolima biopieejamība (noteikts pētījumos ar Prograf kapsulām) ir 20 - 25% robežās (individuālas robežas pieaugušiem pacientiem ir 6 - 43%, bērniem ar nieru transplantātu ir 3 - 77%).
Lithuanian: Vidutinis išgerto takrolimuzo biologinis prieinamumas (tyrimų metu vartotos Prograf kapsulės) yra 20 - 25% (atskirų suaugusių žmonių organizme svyravimas yra nuo 6% iki 43%, vaikų, kuriems buvo atlikta inkstų transplantacija, - nuo 3% iki 77%).
Latvian: Jāizvairās no liela daudzuma kālija vai kāliju saudzējošo diurētisko līdzekļu lietošanas (skatīt 4.5.
Lithuanian: Reikia vengti vartoti daug kalio ar kalį organizme sulaikančių diuretikų (žr.
Latvian: Pēc terapijas maiņas jāturpina kontrolēt ciklosporīna koncentrācija asinīs, jo ciklosporīna klīrenss var izmainīties.
Lithuanian: Gydymą pakeitus, reikia tęsti ciklosporino koncentracijos kraujyje tyrimą, nes gali būti pakitęs jo klirensas.
Latvian: Limfoproliferatīvi traucējumi un ļaundabīgas slimības Pacientiem ārstēšanas laikā ar takrolimu novēroja ar Epšteina-Barra vīrusu (EBV)-saistītus limfoproliferatīvus traucējumus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pastebėta, kad takrolimuzu gydomiems pacientams pasireiškia su Epstein-Barr virusu (EBV) susijusios limfinio audinio proliferacinės ligos (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Toksisku ietekmi uz embriju un augli novēroja žurkām un trušiem, un to izraisīja tikai devas, kas izraisīja arī nozīmīgu toksicitāti mātītei.
Lithuanian: Embriotoksinis poveikis buvo stebėtas žiurkėms ir triušiams ir jį sukėlė tik tokios dozės, kurios darė reikšmingą toksinį poveikį vaisingoms patelėms.
Latvian: Papildus tam var rasties sinerģiska/papildus nefrotoksiska ietekme.
Lithuanian: Be to, galimas sinergetinis (papildomas) toksinis poveikis inkstams.
Latvian: Takrolima absorbcija ir mainīga.
Lithuanian: Takrolimuzo absorbcija gali skirtis.
Latvian: Dzīvildze 1 gadu pēc aizkuņģa dziedzera transplantācijas bija nozīmīgi pārāka takrolimam: 91,3%, salīdzinot ar 74,5% ciklosporīnam (p < 0,0005), bet dzīvildze pēc nieru transplantācijas bija līdzīga abās grupās.
Lithuanian: Takrolimuzu gydytų pacientų vienerius metus išgyveno reikšmingai daugiau negu vartojusių ciklosporino (atitinkamai 91,3% ir 74,5%; p<0,0005), o po inkstų persodinimo išgyvenamumas buvo panašus abiejose grupėse.
Latvian: Modigraf lietošanai neizmantojiet no PVH (polivinilhlorīda) gatavotas tases vai karotes, jo Modigraf aktīvā viela var pielipt PVH.
Lithuanian: Ruošdami suspensiją, nenaudokite taurelių ar šaukštų, pagamintų iš PVC (polivinilchlorido), kadangi aktyvioji Modigraf medžiaga gali prilipti prie PVC.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat vai Jums jālieto ibuprofēns (lieto, lai ārstētu drudzi, iekaisumu un sāpes), amfotericīns B (lieto, lai ārstētu bakteriālas infekcijas) vai pretvīrusu līdzekļi (ārstē vīrusa infekcijas, piemēram, aciklovīrs).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate ar Jums reikia vartoti ibuprofeno (vartojamo karščiavimui, uždegimui ir skausmui gydyti), amfotericino B (vartojamo bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti), antivirusinių vaistų (vartojamo virusų sukeltoms infekcijoms gydyti, pvz.
Latvian: Modigraf nedrīkst aizstāt ar ilgstošās darbības kapsulām (Advagraf), jo nevar izslēgt divu zāļu formu klīniski nozīmīgu biopieejamības atšķirību.
Lithuanian: Gydymo Modigraf negalima keisti gydymu pailginto atpalaidavimo kapsulėmis (Advagraf), kadangi negalima atmesti kliniškai reikšmingų šių dviejų farmacinių formų biologinio prieinamumo skirtumų.
Latvian: Noteiktas takrolima kombinācijas ar zālēm, kam piemīt nefrotoksiska vai neirotoksiska ietekme, var palielināt šīs ietekmes riskus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Takrolimuzą derinant su vaistiniais preparatais, sukeliančiais toksinį poveikį inkstams ar nervų sistemai, šio poveikio rizika gali padidėti (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Nepieciešama devas pielāgošana, lai nodrošinātu un uzturētu līdzīgu sistēmisku iedarbību.
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti taip, kad būtų palaikoma panaši sisteminė ekspozicija.
Latvian: In vitro novērots, ka iespējami takrolima metabolisma inhibitori ir: bromokriptīns, kortizons, dapsons, ergotamīns, gestodēns, lidokaīns, mefenitoīns, mikonazols, midazolāms, nilvadipīns, noretisterons, hinidīns, tamoksifēns, troleandomicīns.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad galimi takrolimuzo metabolizmo inhibitoriai yra šie preparatai: bromokriptinas, kortizonas, dapsonas, ergotaminas, gestodenas, lidokainas, mefenitoinas, mikonazolas, midazolamas, nilvadipinas, noretisteronas, chinidinas, tamoksifenas, troleandomicinas.
Latvian: Akūtas tremes sastopamība bija skaitliski mazāka, lietojot takrolimu visos 3 pētījumos, un vienā no pētījumiem novērota izteikti mazāka obliteratīva bronhiolīta sindroma sastopamība, lietojot takrolimu.
Lithuanian: Visų trijų tyrimų metu ūminis transplantato atmetimas skaičiumi buvo mažesnis takrolimuzo grupėje ir vieno tyrimo metu takrolimuzu gydomiems pacientams reikšmingai rečiau pasireiškė obliteruojančio bronchiolito sindromas.
Latvian: Kas ir Modigraf un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Modigraf lietošanas Kā lietot Modigraf
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Modigraf ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Modigraf Kaip vartoti Modigraf Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Modigraf Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Pacienta stāvokļa uzlabošanās periodā pēc transplantācijas var mainīt takrolima farmakokinētiku un var rasties nepieciešamība pēc devas pielāgošanas.
Lithuanian: Paciento būklei po transplantacijos pagerėjus, gali kisti takrolimuzo farmakokinetika, todėl vėl gali prireikti koreguoti vaistinio preparato dozę.
Latvian: Tā kā epizodiskas caurejas laikā takrolima līmenis asinīs var būtiski mainīties, šajā laikā ieteicama papildus takrolima koncentrācijas kontrole asinīs.
Lithuanian: Kadangi viduriuojant takrolimuzo koncentracija kraujyje gali reikšmingai kisti, viduriavimo periodu rekomenduojama papildomai matuoti takrolimuzo koncentraciją kraujyje.
Latvian: Attiecība starp takrolima minimālo koncentrāciju (C12) un sistēmisko iedarbību (AUC0-12) ir līdzīga divām zāļu formām - Modigraf granulām un Prograf kapsulām.
Lithuanian: Priklausomybė tarp takrolimuzo mažiausios koncentracijos (C12) ir jo sisteminės ekspozicijos (AUC0-12) yra panaši po abiejų farmacinių formų, t. y.
Latvian: Molekulārā līmenī takrolima darbība tiek nodrošināta, saistoties ar citosolisku olbaltumvielu (FKBP12), kas ir atbildīga par iekššūnu zāļu uzkrāšanos.
Lithuanian: Molekuliniu lygiu takrolimuzo poveikis priklauso nuo jo prisijungimo prie ląstelės citozolinio baltymo (FKBP 12), atsakingo už komplekso sankaupą ląstelėje.
Latvian: Lai citus imūnsupresīvus līdzekļus nomainītu uz Modigraf divreiz dienā, terapija jāsāk ar iekšķīgi lietojamo sākuma devu, kas ieteicama primārai imūnsupresijai.
Lithuanian: Gydymą kitais imunosupresantais keičiant gydymu 2 kartus per parą geriamu Modigraf, gydyti reikia pradėti pradine geriama doze, kuri rekomenduojama pirminei imunosupresijai.
Latvian: Pēc sagatavošanas suspensija jāizlieto nekavējoties.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją reikia vartoti nedelsiant.
Latvian: Nesen veiktajā daudzcentru pētījuma starpposma analīzē izvērtēja 110 pacientus, kas tika randomizēti 1:1, lai saņemtu vai nu takrolimu, vai ciklosporīnu.
Lithuanian: Išankstinės (tarpinės) naujo daugiacentrinio tyrimo duomenų analizės metu vertinti 110 pacientų, kurie buvo atsitiktiniu imčių būdu suskirstyti į grupes gydyti takrolimuzu ar ciklosporinu santykiu 1:1.
Latvian: Šā iemesla dēļ kombinēta ciklosporīna un takrolima lietošana nav ieteicama, un pacientiem, kuriem tiek ordinēts takrolims un kuri iepriekš lietojuši ciklosporīnu, jāievēro piesardzība (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl ciklosporino ir takrolimuzo nepatariama vartoti kartu, o takrolimuzą vartojančius pacientus, kurie anksčiau gydėsi ciklosporinu, reikia atidžiai stebėti (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Latvian: Valkājiet piemērotu aizsargājošu apģērbu un lietojiet aizsarglīdzekļus ar augstu aizsardzības faktoru pret Saules starojumu, ja Jūs esat pakļauts Saules staru iedarbībai.
Lithuanian: Tuo atveju, jei esate po tiesioginiais saulės spinduliais, dėvekite tinkamus apsauginius drabužius ir naudokite nuo saulės saugančius kremus, kuriuose yra daug apsaugos faktoriaus.
Latvian: Daudzcentru pētījumā piedalījās 205 pacienti, kuriem tika vienlaicīgi veikta aizkuņģa dziedzera un nieru transplantācija, tie tika randomizēti takrolima (n=103) vai ciklosporīna (n=102) terapijai.
Lithuanian: Daugiacentriniame tyrime dalyvavo 205 pacientai po kasos ir inkstų kartu persodinimo, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti takrolimuzu (103 pacientai) ar ciklosporinu (102 pacientai).
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi liecina, ka līmeņa paaugstināšanās asinīs ir galvenokārt iekšķīgi lietojāma takrolima biopieejamības paaugstināšanās rezultāts, sakarā ar metabolisma inhibēšanu kuņģa-zarnu traktā.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų duomenys rodo, kad takrolimuzo koncentracija kraujyje daugiausiai didėja dėl to, kad padidėja išgerto takrolimuzo biologinis prieinamumas, nes slopinamas metabolizmas virškinimo trakte.
Latvian: Koncentrācijas asinīs noteikšanas biežums atkarīgs no klīniskās nepieciešamības.
Lithuanian: Vaistinio preparato koncentracijos kraujyje tyrimo dažnis turi būti paremtas klinikiniu poreikiu.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Modigraf lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Modigraf
Latvian: Uzņemtais ēdiens samazina takrolima uzsūkšanās ātrumu un apjomu, ar izteiktāku ietekmi pēc maltītes ar augstu tauku saturu.
Lithuanian: Maistas mažina takrolimuzo absorbcijos greitį ir apimtį, šis poveikis stipresnis vaistinio preparato išgėrus po riebaus maisto.
Latvian: Novērotas lietošanas kļūdas, arī neuzmanības izraisīta, nejauša vai nepārraudzīta ātrās vai ilgstošās darbības takrolima zāļu formu maiņa.
Lithuanian: Pastebėta vaistinio preparato vartojimo klaidų, įskaitant neapdairų, netyčinį ar gydytojui neprižiūrint atliktą greito atpalaidavimo ar pailginto atpalaidavimo takrolimuzo farmacinių formų pakeitimą.
Latvian: Pacientiem ar negatīvu EBV-Vīrusa Kapsīda Antigēnu (VCA) ziņots par paaugstinātu limfoproliferatīvu traucējumu attīstības risku.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme nėra EBV - viruso kapsidės antigeno (VKA), yra didesnė limfinio audinio proliferacinių ligų pasireiškimo rizika.
Latvian: Katra paciņa satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg).
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Latvian: Ja novēro tādas toksicitātes pazīmes kā smagas blakusparādības (skatīt 4.8. apakšpunktā), var rasties nepieciešamība mazināt
Lithuanian: Pasireiškus toksinio poveikio požymiams, pvz., sunkioms nepageidaujamoms reakcijoms (žr. 4.8 skyrių), Modigraf dozę gali tekti mažinti.
Latvian: Dati par cilvēkiem liecina, ka takrolims šķērso placentu.
Lithuanian: Duomenys rodo, kad takrolimuzas prasiskverbia per žmogaus placentos barjerą.
Latvian: Tas izraisīja nopietnas blakusparādības, arī transplantāta tremi vai citas blakusparādības, kas var rasties nepietiekamas vai pārmērīgas takrolima iedarbības dēļ.
Lithuanian: Dėl to pasireiškė sunkių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant transplantato atmetimą, arba kitokių nepageidaujamų reakcijų, kurios galėjo būti arba nepakankamos, arba per didelės takrolimuzo ekspozicijos pasekmė.
Latvian: Modigraf lietošanas laikā jāizvairās no divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošu ārstniecības augu preparātu vai citu ārstniecības augu preparātu lietošanas, jo pastāv mijiedarbības risks, kas spēj vai samazināt takrolima koncentrāciju asinīs un samazināja takrolima terapeitisko efektivitāti, vai paaugstināt takrolima koncentrāciju asinīs un takrolima toksicitātes risku (skatīt 4.5.
Lithuanian: Vartojant Modigraf reikia vengti augalinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) ir kitų augalinių preparatų, nes dėl sąveikos gali arba sumažėti takrolimuzo koncentracija kraujyje ir terapinis takrolimuzo poveikis, arba padidėti takrolimuzo koncentracija kraujyje ir takrolimuzo toksiškumo rizika (žr.
Latvian: Takrolima terapijas laikā ziņots par labdabīgu un ļaundabīgu audzēju rašanos, tostarp EBV izraisītiem limfoproliferatīviem traucējumiem un ļaundabīgiem ādas audzējiem.
Lithuanian: Buvo su gydymu takrolimuzu susijusių tiek gerybinių, tiek piktybinių navikų, įskaitant su EBV susijusius limfinio audinio proliferacines ligas ir odos piktybinius procesus, atvejų.
Latvian: Imūnsupresīvo līdzekļu blakusparādību profilu bieži ir grūti noteikt sakarā ar pamatslimību un vienlaikus terapiju ar vairākām zālēm.
Lithuanian: Nustatyti nepageidaujamas reakcijas, susijusias su imunosupresantų vartojimu, dažnai būna sunku dėl pačios ligos ir daugelio kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų.
Latvian: Ieteicama rūpīga un bieža takrolima minimālās koncentrācijas kontrole pirmajās 2 nedēļās pēc transplantācijas, lai pārliecinātos par atbilstošu aktīvās vielas iedarbību tūlītējā pēctransplantācijas periodā.
Lithuanian: Pirmas dvi savaites po organo persodinimo rekomenduojama atidžiai ir dažnai matuoti mažiausią takrolimuzo koncentraciją kraujyje tam, kad būtų užtikrinta pakankama ekspozicija veikliąjai medžiagai ankstyvuoju periodu po transplantacijos.
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Latvian: venookluzīva aknu slimība, aknu artērijas tromboze.
Lithuanian: kepenų venų okliuzinė liga, kepenų arterijos trombozė.
Latvian: Parasti bērniem vajadzīgas lielākas devas uz kg ķermeņa masas nekā pieaugušajiem, lai sasniegtu līdzīgu efektīvu līmeni asinīs.
Lithuanian: Apskritai, vaikai turėtų vartoti didesnes dozes jų svorio kilogramui tam, kad pasiektų suaugusiems būdingą veiksmingą koncentraciją kraujyje.
Latvian: Izvairīšanās no akūtas tremes bija labāka takrolima grupā 6 mēnešus (57,7%, salīdzinot ar 45,8%) un 1 gadu pēc plaušu transplantācijas (50%, salīdzinot ar 33,3%).
Lithuanian: Po plaučių persodinimo ūminio atmetimo dažnis takrolimuzu gydytiems pacientams buvo mažesnis ir po 6 mėnesių (57,7%, palyginti su 45,8%), ir po vienerių metų (50% palyginti su 33,3%).
Latvian: Pastāv spēcīga korelācija starp Modigraf zemlīknes laukumu (AUC) un minimālo koncentrāciju asinīs līdzsvara koncentrācijā.
Lithuanian: Nustatyta griežta koreliacija tarp Modigraf AUC ir jo pastovios koncentracijos visame kraujyje dydžio.
Latvian: Lansoprazols un ciklosporīns ir spējīgi inhibēt takrolima CYP3A4-pastarpinātu metabolismu un tādējādi paaugstināt takrolima kopēju koncentrāciju asinīs.
Lithuanian: Lansoprazolas ir ciklosporinas gali slopinti CYP3A4 vykdomą takrolimuzo metabolizmą ir todėl didinti takrolimuzo koncentraciją visame kraujyje.
Latvian: Pacientiem, kas saņem takrolimu, ziņots par alerģiskām un anafilaktoīdām reakcijām (skatīt 4.4.
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Vartojantiems takrolimuzą pacientams pasitaikė alerginių ir anafilaksinių reakcijų (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: paaugstināts amilāzes līmenis, patoloģiska EKG atrade, patoloģiskas sirdsdarbības ātruma un pulsa pārmaiņas, samazināta ķermeņa masa, paaugstināts laktātdehidrogināzes līmenis asinīs.
Lithuanian: padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje, EKG pakitimai, širdies ritmo ir pulso pakitimai, sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kraujyje laktatdehidrogenazės kiekis.
Latvian: Piemērs: Prograf kapsulu kopējā dienas deva ir 1 mg no rīta un 0,5 mg vakarā.
Lithuanian: Bendrą Prograf kapsulių paros dozę pacientas vartojo taip: 1 mg ryte ir 0,5 mg vakare.
Latvian: Astellas Pharma B.V.Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Astellas Pharma B.V.Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
Latvian: Visbiežāk ziņots par šādām blakusparādībām (rodas > 10% pacientu): trīce, nieru darbības traucējumi, hiperglikēmiski stāvokļi, cukura diabēts, hiperkaliēmija, infekcijas, hipertensija un bezmiegs.
Lithuanian: Dažniausios (pasireiškusios > 10% pacientų) stebėtos nepageidaujamos reakcijos yra tremoras, inkstų veiklos sutrikimas, hiperglikeminė būklė, cukrinis diabetas, hiperkalemija, infekcija, hipertenzija ir nemiga.
Latvian: Tādēļ minimālās koncentrācijas noteikšana asinīs nodrošina labu sistēmiskās iedarbības vērtējumu.
Lithuanian: Todėl sisteminei vaistinio preparato ekspozicijai nustatyti yra tinkamas rodiklis sisteminiam poveikiui įvertinti.
Latvian: Viena gada dzīvildze pacientiem pēc transplantācijas takrolima grupā bija 80,8% un 83% ciklosporīna grupā.
Lithuanian: Vienerius metus išgyveno 80,8% pacientų, vartojusių takrolimuzą, ir 83% pacientų, vartojusių ciklosporiną.
Latvian: Jāņem vērā iespējama mijiedarbība ar citām zālēm, kurām ir augsta afinitāte pret plazmas olbaltumvielām (piemēram, NPL, iekšķīgi lietojamiem antikoagulantiem vai iekšķīgi lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem).
Lithuanian: Dėl to galima sąveika su kitais vaistiniais preparatais, kuriems būdingas didelis afinitetas kraujo plazmos baltymams (pvz., NVNU, geriamaisiais antikoaguliantais ar geriamaisiais preparatais nuo cukrinio diabeto).
Latvian: Suspensijas pagatavošanai un lietošanai izmantojamie materiāli, piemēram, salmiņi, krūzes vai sistēmas, nedrīkst saturēt PVH.
Lithuanian: Modigraf geriamajai suspensijai ruošti ir vartoti naudojamų priemonių, pvz., geriamųjų indų, taurelių ar vamzdelių, sudėtyje neturi būti PVC.
Latvian: sirds mazspēja, kambaru aritmijas un sirdsdarbības apstāšanās, supraventrikulāras aritmijas, kardiomiopātijas, kambaru hipertrofija, sirdsklauves.
Lithuanian: širdies nepakankamumas, skilvelinė aritmija ir širdies sustojimas, supraventrikulinė aritmija, kardiomiopatija, skilvelių hipertrofija, širdies plakimas.