FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 100 yksikköä glulisinsuliinia (vastaa 3,49 mg).
Slovenian: Vsak mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glulisin (kar ustreza 3,49 mg).
Finnish: Apidra-insuliini voidaan annostella myös suonensisäisesti, jolloin hoitohenkilökuntaan kuuluvan henkilön on suoritettava annostelu.
Slovenian: Zdravilo Apidra je mogoče dati tudi intravensko, vendar ga sme tako uporabiti samo zdravstveno osebje.
Finnish: Älä täytä tyhjää sylinteriampullia uudelleen.
Slovenian: Praznih vložkov ne smete ponovno polniti.
Finnish: SoloStar-kynien käsittely
Slovenian: Ravnanje s SoloStarjem
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 3 ml liuosta (300 yksikköä).
Slovenian: Vsak vložek vsebuje 3 ml raztopine (300 enot).
Finnish: Koko elimistöön vaikuttavat allergiset reaktiot ovat melko harvinaisia haittavaikutuksia (alle 1 käyttäjällä 100:sta).
Slovenian: Občasno se lahko pojavijo sistemske alergijske reakcije (prizadanejo lahko največ 1 od 100 bolnikov).
Finnish: Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen kuin käytät SoloStar-kynää.
Slovenian: Preden uporabite SoloStar, natančno preberite ta navodila.
Finnish: Glulisinsuliinin farmakokineettisiä ominaisuuksia ei ole tutkittu maksan vajaatoimintapotilailla.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti insulina glulisin pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter niso raziskane.
Finnish: C. Pidä kynää neula ylöspäin.
Slovenian: C. Primite injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Finnish: Voit joutua annostelemaan Apidra-insuliinia insuliiniruiskulla tai -kynällä.
Slovenian: Morda boste morali zdravilo Apidra uporabiti z injekcijskimi brizgami ali injekcijskimi peresniki.
Finnish: Keskimääräinen glukoosin infuusionopeuden (GIR) kokonais-AUC (0-1 h) oli 102 ± 75 mg/kg ja 158 ± 100 mg/kg glulisinsuliinin annoksilla 0,2 ja 0,4 yksikköä/kg sekä 83,1 ± 72,8 mg/kg ja 112,3 ± 70,8 mg/kg lisproinsuliinin annoksilla 0,2 ja 0,4 yksikköä/kg.
Slovenian: Pri odmerku 0,2 enot/kg insulina lispro je bila 83,1 ± 72,8 mg/kg, pri odmerku 0,4 enot/kg insulina lispro pa 112,3 ± 70,8 mg/kg.
Finnish: Lihavuus
Slovenian: Debelost
Finnish: Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos: - olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta - verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva - olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta (esimerkiksi reidestä olkavarteen) - sinulla on vaikea munuaisten tai maksan sairaus tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Slovenian: Hipoglikemija je verjetnejša tudi, če: - ste zdravljenje z insulinom pravkar začeli ali ste prešli na drug pripravek insulina, - je koncentracija vašega krvnega sladkorja skoraj normalna ali ni stabilna, - zamenjate predel kože, kamor injicirate insulin (na primer s stegna na nadlaket), - imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, npr. nezadostno delovanje ščitnice.
Finnish: GLULISINSULIINI - ennen LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI - 30 min
Slovenian: GLULISIN - pred NAVADNI - 30 min
Finnish: Tämän valmisteen teho ilmoitetaan yksikköinä.
Slovenian: Jakost tega preparata je navedena v enotah.
Finnish: Insuliiniannoksen pistäminen
Slovenian: Mešanje z insulini
Finnish: Hoidon lopettaminen voi aiheuttaa vaikean hyperglykemian (hyvin korkea verensokeri) ja ketoasidoosin (happomyrkytys, koska elimistö pilkkoo rasvoja sokerin asemasta).
Slovenian: To lahko vodi v hudo hiperglikemijo (zelo visok krvni sladkor) in ketoacidozo (kopičenje kisline v krvi, ker telo presnavlja maščobe namesto sladkorja).
Finnish: Glulisinsuliini pistettynä 15 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen (GLULISINSULIINI-jälkeen) verrattuna 2 minuuttia ennen aterian aloittamista pistettyyn lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI-ennen) (kuva 1C).
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 15 minut (GLULISIN - po) po začetku obroka, v primerjavi z navadnim humanim insulinom, uporabljenim 2 minuti (NAVADNI- pred) pred začetkom obroka (slika 1C).
Finnish: SoloStar on esitäytetty kynä insuliinin pistämiseen.
Slovenian: SoloStar je napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje insulina.
Finnish: Apidra-injektiopulloja käytetään insuliiniruiskujen kanssa, joissa on sopiva asteikko, sekä insuliinipumpuissa.
Slovenian: Viale zdravila Apidra so namenjene za uporabo z insulinskimi brizgami z ustreznim merilom enot in za uporabo v sistemu z insulinsko črpalko.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, insuliinit ja insuliinijohdokset, lyhytvaikutteiset ATC-koodi: A10AB06
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje s hitrim delovanjem.
Finnish: Pistettäessä glulisinsuliinia 2 minuuttia ennen ateriaa aterianjälkeinen sokeritasapaino oli parempi kuin 2 minuuttia ennen ateriaa pistetyllä lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla.
Slovenian: Insulin glulisin, uporabljen 2 minuti pred obrokom, je zagotovil boljšo postprandialno urejenost kot navadni humani insulin, uporabljen 2 minuti pred obrokom.
Finnish: Injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Finnish: Avatut injektiopullot Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Slovenian: Uporabljeni injekcijski peresniki Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Finnish: Sisempi neulansuojus
Slovenian: Okvara ledvic
Finnish: Avaamattomat injektiopullot Säilytä jääkaapissa.
Slovenian: Injekcijskega peresnika z vstavljenim vložkom ne shranjujte v hladilniku.
Finnish: Glulisinsuliinin farmakokineettiset ominaisuudet eivät yleensä muutu munuaisten vajaatoimintapotilailla.
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti insulina glulisin se pri bolnikih z okvaro ledvic praviloma ohranijo.
Finnish: C. Aseta kynänsuojus aina takaisin paikalleen ja säilytä kynä näin seuraavaa käyttöä varten.
Slovenian: C. Injekcijski peresnik vedno pokrijte z njegovim pokrovčkom in injekcijski peresnik nato shranite do naslednjega injiciranja.
Finnish: - Vaikuttava aine on glulisinsuliini.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je insulin glulisin.
Finnish: Lue huolellisesti "SoloStar-kynän käyttöohje" tämän pakkausselosteen lopussa.
Slovenian: Natančno preberite "Navodila za ravnanje s SoloStarjem", ki jih vključuje to navodilo.
Finnish: Insuliinipumpussa käytettäessä Apidra-insuliinia ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Kadar se insulin Apidra uporablja v črpalki za infundiranje insulina, se ga ne sme mešati z nobenim drugim zdravilom.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet glulisinsuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Da bi se izognili napakam zdravljenja zaradi zamenjave med insulinom glulisin in drugimi insulini, je potrebno nalepko insulina vedno preveriti pred vsakim injiciranjem (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Sylinteriampulli on suljettu kertakäyttöiseen esitäytettyyn kynään.
Slovenian: Vložek je zavarjen v napolnjeni injekcijski peresnik za enkratno uporabo.
Finnish: 8 kynää à 3 ml
Slovenian: 8 vložkov s 3 ml.
Finnish: Annostelunappula on tummansininen ja sen päällä on koholla oleva rengas.
Slovenian: Ima temno moder gumb za injiciranje z dvignjenim prstanom na vrhu injekcijskega peresnika.
Finnish: KÄYTTÖOHJE
Slovenian: Navodilo za uporabo
Finnish: Jokainen kynä sisältää useita insuliiniannoksia.
Slovenian: Vsak injekcijski peresnik vsebuje več odmerkov.
Finnish: Annostarkkuuden varmistamiseksi Apidra-sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi vain seuraavien kynien kanssa: - JuniorSTAR, jolla voidaan annostella insuliinia 0,5 yksikön tarkkuudella - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar tai AllStar PRO, joilla voidaan annostella insuliinia
Slovenian: Da zagotovite, da prejmete pravilen odmerek, vložke zdravila Apidra uporabljajte samo s sledečimi injekcijskimi peresniki: - JuniorSTAR, s katerim odmerjamo v korakih po 0,5 enot - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar ali AllStar PRO, s katerimi odmerjamo v korakih po 1 enoto.
Finnish: Lipodystrofiaa saattaa esiintyä pistoskohdassa, jos pistoskohtaa ei vaihdella riittävästi pistosalueen sisällä.
Slovenian: Lipodistrofija na mestu injiciranja se lahko pojavi, če bolnik mest injiciranja na posameznem predelu ne menja krožno.
Finnish: Käyttöönottamisen jälkeen: Voidaan säilyttää alle 25 °C enimmillään 4 viikon ajan.
Slovenian: Po prvi uporabi: zdravilo lahko shranjujete največ 4 tedne pri temperaturi do 25°C.
Finnish: Glulisinsuliinin vaikutus alkaa noin kaksi kertaa nopeammin kuin lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin ja glukoosipitoisuutta alentava vaikutus loppuu noin 2 tuntia aiemmin kuin lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin.
Slovenian: Njegov učinek na znižanje glukoze se konča približno 2 uri prej kot pri navadnem humanem insulinu.
Finnish: Käytä aina uutta injektiopulloa, jos huomaat, että verensokerisi hallinta odottamatta huononee.
Slovenian: Če opazite, da se urejenost vašega krvnega sladkorja nepričakovano poslabša, vedno uporabite nov injekcijski peresnik.
Finnish: • Pistoskohdan ihomuutokset (lipodystrofia) Jos pistät insuliinia liian usein samaan ihokohtaan, voi tapahtua joko ihonalaisen rasvakudoksen kuihtumista tai paksunemista.
Slovenian: Če si insulin prepogosto injicirate na isto mesto, lahko podkožno maščevje na tem mestu bodisi izgine ali se zadebeli.
Finnish: Miten Apidra-insuliinia käytetään
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Apidra
Finnish: Apidra-insuliinin kanssa käytettävä infuusiokatetri neuloineen sekä insuliinisäiliö on vaihdettava aseptisesti 2 vuorokauden välein.
Slovenian: Komplet za infundiranje in rezervoar, ki se uporabljata z zdravilom Apidra, je treba zamenjati vsaj na 48 ur; pri tem je treba uporabljati aseptičen postopek.
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Saksa
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Nemčija
Finnish: Liuos on tarkastettava laimentamisen jälkeen silmämääräisesti hiukkasten varalta ennen suonensisäistä annostelua.
Slovenian: Po razredčenju za intravensko uporabo je treba raztopino pregledati in se prepričati, da ne vsebuje delcev.
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Slovenian: : EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Finnish: Valmiste on annettava korkeintaan 15 minuuttia ennen ateriaa tai heti aterian jälkeen.
Slovenian: Daje se do 15 minut pred obrokom ali takoj po njem.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Apidraa varten 27. syyskuuta 2004.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Apidra, veljavno po vseh Evropski uniji, odobrila družbi Sanofi-Aventis Deutschland GmbH dne 27. septembra 2004.
Finnish: Tiedot eivät kuitenkaan riitä osoittamaan, oliko Apidra tehokas alle kuusivuotiailla lapsilla.
Slovenian: Vendar pa ni bilo dovolj podatkov, ki bi pokazali ali je zdravilo Apidra učinkovito pri otrocih, mlajših od šest let.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CHMP:n suositusten perusteella, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Finnish: Apidra voidaan antaa myös laskimoon, mutta sen voi tehdä vain lääkäri tai sairaanhoitaja.
Slovenian: Zdravilo Apidra se lahko injicira tudi v veno, vendar lahko to naredi samo zdravnik ali medicinsko osebje.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Apidran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Apidra večje od z njim povezanih tveganj in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Potilaat voivat injisoida Apidran ihon alle itse.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Apidra pod kožo vbrizgajo sami.
Finnish: Samankaltaista vähenemistä havaittiin toisessa tutkimuksessa aikuisista, jossa Apidraa verrattiin tavanomaiseen ihmisinsuliiniin.
Slovenian: Podobna zmanjšanja so bila opažena v drugi študiji pri odraslih, v kateri so zdravilo Apidra primerjali z običajnim humanim insulinom.
Finnish: Apidran annostusta saattaa myös olla tarpeen muuttaa, jos sitä annetaan yhdessä joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa veren glukoosipitoisuuteen.
Slovenian: Odmerke zdravila Apidra bo morda treba prilagoditi, če se jemlje sočasno z nekaterimi drugimi zdravili, ki bi lahko vplivala na raven glukoze v krvi.
Finnish: Ensimmäisessä tyypin 1 aikuisdiabeetikoita koskeneessa tutkimuksessa vähenemistä oli 0,14 prosenttia (7,60 prosentista 7,46 prosenttiin) kuuden kuukauden kuluttua ja vastaavasti 0,14 prosenttia lisproinsuliinia käytettäessä.
Slovenian: V prvi študiji z odraslimi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 je prišlo do 0,14-odstotnega zmanjšanja (z 7,60 % na 7,46 %) po šestih mesecih ter 0,14-odstotnega zmanjšanja z insulinom lispro.
Finnish: Myyntilupa on voimassa toistaiseksi.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja za nedoločen čas.
Finnish: Tehokkuuden tärkein mitta oli glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuuksien muutokset veressä, mistä voi päätellä, kuinka hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba količine snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
Finnish: Pitämällä veren glukoosipitoisuuden hallinnassa diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Slovenian: Z uravnavanjem ravni glukoze v krvi se simptomi in zapleti, povezani s sladkorno boleznijo, zmanjšajo.
Finnish: Apidran yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen veren glukoosipitoisuus).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Apidra (opažen pri več kot 1 bolniku izmed 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden hallinta oli Apidran avulla vähintään yhtä tehokasta kuin vertailuinsuliineilla.
Slovenian: Nadzor glukoze v krvi je bil z zdravilom Apidra vsaj tako učinkovit kot s primerjalnimi insulini.
Finnish: Erona on se, että glulisiini-insuliini vaikuttaa nopeammin ja sen vaikutus kestää lyhyempään kuin lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin.
Slovenian: Razlika je v tem, da insulin glulisin učinkuje hitreje in deluje manj časa kot humani insulin s kratkotrajnim delovanjem.
Finnish: Potilaan veren glukoosipitoisuus (sokeri) on mitattava säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Slovenian: Raven glukoze (sladkorja) v krvi bolnika je treba redno preverjati, da določimo najmanjši učinkovit odmerek.
Finnish: Tyypin 2 diabeteksessa (keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti) Apidraa on tutkittu yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 878 aikuista.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni tipa 2 (ko telo insulina ne more učinkovito izrabljati) je bilo zdravilo Apidra proučevano v eni študiji, ki je vključevala 878 odraslih bolnikov.
Finnish: Apidraa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) glulisiini-insuliinille tai jollekin lääkkeen muulle aineelle.
Slovenian: Zdravila Apidra ne smejo jemati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) insulin glulisin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Apidraa käytettynä yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin kanssa on tutkittu tyypin 1 diabeteksessa (keho ei pysty tuottamaan insuliinia) kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 549 aikuista, sekä yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 572 lasta ja nuorta, joiden ikä oli 4-17vuotta.
Slovenian: Zdravilo Apidra, uporabljeno z insulinom z dolgotrajnim delovanjem, so proučevali pri sladkorni bolezni tipa 1(ko telo ne more proizvajati insulina) v dveh študijah s skupaj 1 549 odraslimi bolniki in v eni študiji s 572 otroki in mladostniki, starimi od štiri do 17 let.
Finnish: Muita tietoja Apidrasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Apidra:
Finnish: Apidra glulisiini-insuliini Julkinen EPAR-yhteenveto
Slovenian: Apidra insulin glulisin Povzetek EPAR za javnost
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava joka kerta ihomuutosten (esim. paksuntumisen) välttämiseksi, koska tällaiset muutokset saattavat heikentää insuliinin odotettua vaikutusta.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba pri vsaki injekciji menjati, da se preprečijo spremembe na koži (kot je odebelitev), zaradi česar insulin lahko deluje slabše od pričakovanega.
Finnish: Kaikissa neljässä tutkimuksessa Apidraa verrattiin muihin insuliineihin tai insuliinianalogeihin (tavanomainen ihmisinsuliini tai lisproinsuliini).
Slovenian: V vseh štirih študijah so zdravilo Apidra primerjali z drugimi insulini ali analogi insulina (običajnim humanim insulinom ali insulinom lispro).
Finnish: Valmiste toimitetaan injektiopulloissa, sylinteriampulleissa ja esitäytetyissä kertakäyttöisissä injektiokynissä (OptiSet ja SoloStar).
Slovenian: Na voljo je v vialah, injekcijskih vložkih in predhodno napolnjenih injekcijskih peresnikih za enkratno uporabo (OptiSet in SoloStar).
Finnish: Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini, ja se auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Slovenian: Nadomestni insulin deluje enako kot naravno proizvedeni insulin in omogoča, da lahko glukoza iz krvi preide v celice.
Finnish: Tyypin 2 aikuispotilaiden HbA1c väheni Apidrtaa käytettäessä 0,46 prosenttia kuuden kuukauden jälkeen, kun vastaava tavanomaisen ihmisinsuliinin osuus oli 0,30 prosenttia.
Slovenian: Pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bilo z zdravilom Apidra doseženo 0,46-odstotno zmanjšanje HbA1c po šestih mesecih, v primerjavi z 0,30 % ob uporabi običajnega humanega insulina.
Finnish: Apidra on lyhytvaikutteinen insuliini, jota käytetään yhdessä keskipitkävaikutteisten tai pitkävaikutteisten insuliinien tai insuliinianalogien kanssa (insuliinin muunneltuja muotoja).
Slovenian: Zdravilo Apidra je insulin s kratkotrajnim delovanjem, ki se uporablja v kombinaciji z insulini s srednjedolgim ali dolgotrajnim delovanjem ali analogi insulina (spremenjenimi oblikami insulina).
Finnish: Mitä riskejä Apidraan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Apidra?
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia veren glukoosipitoisuuden pitämiseksi hallinnassa.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri v telesu ne nastaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi.
Finnish: Apidraa käytetään vähintään 6-vuotiaiden potilaiden insuliinihoitoa vaativan diabeteksen hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Apidra se uporablja za zdravljenje bolnikov, starejših od 6 let, kadar potrebujejo insulin.
Finnish: Miksi Apidra on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Apidra odobreno?
Finnish: Mitä hyötyä Apidrasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Apidra izkazalo med študijami?
Finnish: Apidra on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin kehon tuottama insuliini.
Slovenian: Zdravilo Apidra je nadomestni insulin, ki je zelo podoben insulinu, ki ga proizvaja telo.
Finnish: Apidran vaikuttavaa ainetta glulisiini-insuliinia tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä tuottaa bakteeri, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan glulisiini-insuliinia.
Slovenian: Zdravilno učinkovino v zdravilu Apidra, insulin glulisin, proizvajajo z metodo, znano kot „tehnologija rekombinantne DNK", Izdela ga bakterija, ki je prejela gen (DNK), s katerim lahko tvori insulin glulisin.
Finnish: Apidra annetaan ruiskeena ihon alle vatsanpeitteisiin, reiteen tai olkavarteen tai jatkuvana infuusiona insuliinipumppua käyttämällä.
Slovenian: Zdravilo Apidra se injicira pod kožo v trebušno steno, stegno ali ramo ali s kontinuirano infuzijo z insulinsko črpalko.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Apidran käytön yhteydessä havaitut HbA1c-tasojen muutokset olivat samankaltaisia kuin vertailuinsuliinien käytön yhteydessä havaitut.
Slovenian: V vseh študijah je bila sprememba ravni HbA1c, opažena z zdravilom Apidra, podobna spremembi, opaženi s primerjalnimi insulini.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Apidraa käytettiin yhdessä keskipitkävaikutteisen insuliinin ja suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo Apidra uporabljeno v kombinaciji z insulinom s srednjedolgim delovanjem ter peroralnimi zdravili proti sladkorni bolezni.
Finnish: Glulisiini-insuliini poikkeaa vain vähän ihmiskehon tuottamasta insuliinista.
Slovenian: Insulin glulisin se zelo malo razlikuje od humanega insulina.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi v kombinaciji s peroralnimi zdravili proti sladkorni bolezni.
Finnish: Tutkimuksessa lapsista ja nuorista Apidra ja lisproinsuliini tuottivat samankaltaisia muutoksia HbA1c:ssa kuuden kuukauden jälkeen.
Slovenian: V študiji pri otrocih in mladostnikih so bile po šestih mesecih opažene podobne spremembe z zdravilom Apidra in insulinom lispro.
Finnish: Apidraa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Apidra je na voljo tukaj.
Finnish: Miten Apidraa on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Apidra raziskano?
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa potilaille, joilla jo on hypoglykemia (veren alhainen glukoosipitoisuus).
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki že imajo hipoglikemijo.
Finnish: Apidra on injektioneste, liuos, jonka vaikuttava aine on glulisiini-insuliini.
Slovenian: Zdravilo Apidra je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino insulin glulisin.
Finnish: Miten Apidraa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Apidra uporablja?
Finnish: Mihin Apidraa käytetään?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Apidra uporablja?
Finnish: Mitä Apidra on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Apidra?
Finnish: Miten Apidra vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Apidra deluje?
Finnish: Säilytä alle 25 °C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Finnish: Mikään näistä kliinisistä patologisista muutoksista ei ollut kliinisesti merkittävä.
Slovenian: Nobena od teh patoloških sprememb ni bila klinično pomembna.
Finnish: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIA
Slovenian: Via del Commercio 25/27 63100 Marino Del Tronto (AP) ITALIJA
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Finnish: Tabletit voi antaa ruoan kanssa tai ilman.
Slovenian: Te tablete se lahko daje s hrano ali brez nje.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 26/07/2018.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 26/07/2018.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Hypromelloosi (E464) Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 400 (E1521)
Slovenian: Obloga tablete: laktoza monohidrat hipromeloza (E464) titanov dioksid (E171) makrogol 4000 (E1521)
Finnish: Oklasitinibimaleaatin absoluuttinen hyötyosuus oli 89 %.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost oklacitinibijevega maleata je bila 89 %.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, alimislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Finnish: Ei saa käyttää alle 12 kuukauden ikäisille koirille tai koirille, jotka painavat alle 3 kg.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 12 mesecev ali pri psih, lažjih od 3 kg.
Finnish: Annostus ja hoito-ohjelma:
Slovenian: Odmerjanje in načrt zdravljenja:
Finnish: 1BLIITE II
Slovenian: 1BPRILOGA II
Finnish: Papillooma katsottiin hoidosta johtuvaksi, mutta se ei ollut annoksesta riippuvaista.
Slovenian: Papilom naj bi bil povezan z zdravljenjem, vendar ne odvisen od odmerka.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/09/2013.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 12/09/2013.