FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: 1 Pastebėta naudojant stuburo juosmeninės dalies slankstelių kūnų fuzijai 2 Skysčio sankaupa apima lokalią edemą, pseudocistą ir efuziją implantavimo vietoje.
Maltese: 1 Osservati waqt l-użu f'fużjoni interkorporali lumbari 2 Akkumulazzjoni ta' fluwidu jinkludi edima lokalizzata, psewdoċesta u effużjoni fis-sit tal-impjant 3 Ossifikazzjoni eterotopika tinkludi ekostożi, ossifikazzjoni ekstraskeletali, kalċifikazzjoni eterotopika wara l-operazzjoni, żjieda fil-formazzjoni tal-għadam u kalaċifikazzjoni fis-sit talimpjantazzjoni.
Lithuanian: EMA/82654/2015 EMEA/H/C/000408
Maltese: EMEA/H/C/000408
Lithuanian: Išsamų Inductos EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Inductos alfa diboterminas
Maltese: Inductos dibotermina alfa
Lithuanian: Inductos tirtas su 450 pacientų, kuriems buvo lūžęs blauzdikaulis.
Maltese: Inductos ġie studjat f'450 pazjent b'tibja miksura.
Lithuanian: • pacientams, kuriems operuojamoje vietoje pasireiškė aktyvi infekcija;
Maltese: • pazjenti b'infezzjoni attiva fis-sit tal-intervent kirurġiku;
Lithuanian: Kita informacija apie Inductos
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Inductos
Lithuanian: Inductos gali naudoti tik kvalifikuotas chirurgas.
Maltese: Inductos għandu jintuża minn kirurgu kkwalifikat.
Lithuanian: Dažniausi Inductos šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra radikulopatijos reiškiniai (netoli stuburo nervų ar nervų šaknelių pasireiškiantys sutrikimai, skausmas, silpnumas, tirpimas ar tam tikrų raumenų kontrolės problemos), kai jis naudojamas stuburo operacijose ir vietinė infekcija blauzdikaulio operacijos metu.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Inductos (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma avvenimenti radikulopatiċi (problemi li jseħħu fl-għerq tan-nerv jew ħdejh, tul l-ispina tad-dahar, li jirriżultaw f'uġigħ, dgħjufija, tnemnim, jew diffikultà fil-kontroll ta' muskoli speċifiċi) meta jintuża f'intervent kirurġiku tal-ispina tad-dahar, u infezzjoni lokalizzata meta jintuża f'intervent kirurġiku talksur tat-tibja.
Lithuanian: Prieš vartojimą paruošiamas Inductos tirpalas ir juo ne trumpiau kaip 15 minučių (bet ne ilgiau kaip 2 valandas) drėkinama matrica.
Maltese: Qabel l-użu Inductos isir f'soluzzjoni, jiġi applikat fuq il-matriċi u jitħalla għal mill-inqas 15-il minuta (iżda mhux għal aktar minn sagħtejn).
Lithuanian: Rinkinį sudaro milteliai, kuriuose yra veikliosios medžiagos alfa dibotermino, tirpiklis ir matrica (kolageninė kempinė).
Maltese: Il-kitt jikkonsisti fi trab li fih is-sustanza attiva, dibotermina alfa, f'solvent u f'matriċi (sponża tal-kollaġene).
Lithuanian: Tai organizmo natūraliai gaminamo baltymo, vadinamo kaulų morfogenezės baltymu 2 (KMB-2), atitikmuo, kuris skatina naujo kaulinio audinio formavimąsi.
Maltese: Din hija kopja ta' proteina msejħa proteina-2 morfoġenika tal-għadam (bone morphogenetic protein 2), (BMP-2)) li tiġi prodotta mill-ġisem b'mod naturali u tgħin fil-formazzjoni ta' tessut tal-għadam ġdid.
Lithuanian: Alfa diboterminas gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją, t. y. jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas atitinkamas alfa dibotermino gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Maltese: Id-dibotermina alfa tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': hija magħmula minn ċelluli li jkunu rċevew ġene (DNA) li jagħmilha kapaċi tipproduċi d-dibotermina alfa.
Lithuanian: Pakaitinis alfa dibotermino baltymas veikia taip pat kaip natūralus BMP-2.
Maltese: Id-dibotermina alfa sostituttiva taġixxi bl-istess mod bħall-proteina BMP-2 li tiġi prodotta mill-ġisem b'mod naturali.
Lithuanian: Inductos tirtas su 279 pacientais, kuriems buvo atliekama apatinės stuburo dalies slankstelių sujungimo operacija. Stuburo slankstelių sujungimas naudojant Inductos buvo lyginamas su sujungimu naudojant kaulo transplantatą, operacijos metu paimtą iš klubo.
Maltese: Inductos ġie studjat f'279 pazjent li kien sarilhom intervent ta' fużjoni spinali tal-parti t'isfel tas-sinsla tad-dahar.
Lithuanian: • atliekant apatinių stuburo slankstelių sujungimo operaciją.
Maltese: Inductos tqabbel mal-kura standard.
Lithuanian: Kas yra Inductos?
Maltese: X'inhu Inductos?
Lithuanian: Apytiksliai 25 mikrogramai
Maltese: Madwar 25 µg
Lithuanian: 50 (5 X 10) buteliukų + 50 (5 X 10) užpildytų švirkštų (sudėtinė pakuotė)
Maltese: 50 (5 X 10) kunjett + 50 (5 X 10) siringa mimlijin għallest mingħajr illabar (pakkett multiplu)
Lithuanian: 10 buteliukų + 10 užpildytų švirkštų + 20 adatų
Maltese: 10 kunjetti + 10 siringi mimlijin għallest + 20 labra
Lithuanian: 3-iojo tipo b tipo Haemophilus influenzae polisacharido,
Maltese: Konjugat ta' Haemophilus influenzae toxoid ta' polysaccharide kapsulari tat-tip b (PRP)
Lithuanian: Pertaktino
Maltese: Pertactin, adsorbit
Lithuanian: --1 Ištirpinus vienoje (0,5 ml) dozėje yra: Difterijos anatoksino
Maltese: _ _1 Wara r-rikostruzzjoni, doża 1 (0.5 ml) ikun fiha: Toxoid tad-difterite, adsorbit
Lithuanian: Hepatito B viruso rekombinantinio paviršinio antigeno (S baltymo) 10 mikrogramų Inaktyvintų poliovirusų
Maltese: Superfiċje tal-epatite B rikombinanti Antiġen (proteina S), adsorbit
Lithuanian: Kokliušo antigenų Kokliušo anatoksino
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: Filamentinio hemagliutinino
Maltese: Filamentous haemagglutinin, adsorbit
Lithuanian: Parc de la Noire Epine 20, rue Fleming 1300 Wavre
Maltese: Parc de la Noire Epine 20, rue Fleming, 1300
Lithuanian: 25, 25, 8 mikrogramai
Maltese: 25, 25, 8 mikrogrammi
Lithuanian: Limfoadenopatija 2, trombocitopenija 2
Maltese: Limfandenopatija 2, tromboċitopenja2
Lithuanian: 0,32 miligramo Al3+
Maltese: 0.32 milligrammi Al3+
Lithuanian: Pertaktino (PRN) 1
Maltese: Pertactin (PRN)1
Lithuanian: 0,5 miligramo Al3+
Maltese: 0.5 milligrammi Al3+
Lithuanian: 8 mikrogramai
Maltese: 8 mikrogrammi
Lithuanian: niežėjimas (dermatitas).
Maltese: (dermatite).
Lithuanian: Prieš PRP (0,15 µg/ml) †
Maltese: Anti-PRP (0.15 µg/ml) †
Lithuanian: Tai:
Maltese: JIS:
Lithuanian: 1330 Rixensart
Maltese: B-1330 Rixensart
Lithuanian: Nenormalus verkimas, irzlumas, neramumas
Maltese: Komuni ħafna Biki mhux normali, irritabilità,
Lithuanian: 40 DV, 8DV, 32 DV
Maltese: 40,8,32 DU
Lithuanian: Filamentinio hemagliutinino (FHA) 1
Maltese: Filamentous Haemagglutinin (FHA)1
Lithuanian: Pertaktino 1
Maltese: doża 1
Lithuanian: ≥ 30 TV
Maltese: ≥ 30 IU
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000),
Maltese: (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Lithuanian: 25 mikrogramai
Maltese: 25 mikrogrammi
Lithuanian: 1 adsorbuotas Al(OH)3
Maltese: 1adsorbit fuq (Al (OH)3
Lithuanian: b tipo Haemophilus influenzae polisacharido
Maltese: Haemophilus influenzae tip b polysaccharide
Lithuanian: Tel: + 420 2 22 00 11 11 cz.info@gsk.com
Maltese: Tel: + 420 2 22 00 11 11 Ccz.info@gsk.com
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10),
Maltese: (≥1/100 sa <1/10)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sudėtinė bakterinė ir virusinė vakcina, ATC kodas - J07CA09.
Maltese: Vaċċini batteriċi u virali kombinati, Kodiċi ATC: J07CA09 Immunoġeniċità
Lithuanian: N = 265 (1 tyrimas)
Maltese: N= 265 (studju)
Lithuanian: B-1330 Rixensart, Belgija
Maltese: B-1330 Rixensart, Belġju
Lithuanian: labai reti:
Maltese: Rari ħafna:
Lithuanian: Bordetella pertussis antigenų (kokliušo anatoksino 1, filamentinio hemagliutinino 1, pertaktino 1)
Maltese: Antigeni tal-Bordatella pertussis (Toxoid tal-Pertussis1, Filamentous haemagglutinin1 , Pertactin1)
Lithuanian: 2 adsorbuotas AlPO4
Maltese: 2adsorbit fuq (AlPO4)
Lithuanian: 40 D antigeno vienetų
Maltese: 32 Unità ta' D-antiġen
Lithuanian: Lengva infekcija nėra kontraindikacija.
Maltese: Infezzjoni tal-HIV mhix meqjusa bħala kontraindikazzjoni.
Lithuanian: 25,4 % (nuo PT), 97,5 % (nuo FHA) ir 87,0 % (nuo PRN) vaikų buvo nustatyta seroprotekcija prieš kokliušo komponentą.
Maltese: 4% (antiPT), 97.5% (anti-FHA) u 87.0% (anti-PRN) tat-tfal kienu seropożittivi kontra l-komponenti ta' pertussis.
Lithuanian: DTPa-HBV-IPV suspensija Natrio chloridas (NaCl)
Maltese: Lactose anhydrous Suspensjoni ta' DTPa-HBV-IPV : sodium chloride (NaCl),
Lithuanian: (poliribosilribitolio fosfatas) 3
Maltese: (polyribosylribitol phosphate)3
Lithuanian: 3 adsorbuotas aliuminio fosfatu (AlPO4)
Maltese: 3adsorbit fuq aluminium phosphate (AlPO4)
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno (HB) 2,3
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B (HBs)2,3
Lithuanian: Tai yra normalus reiškinys.
Maltese: Din hija osservazzjoni normali.
Lithuanian: 10 x 1 dozę (0,5 ml)
Maltese: 10 x 1 doża (0.5 ml)
Lithuanian: 1 adsorbuotas aliuminio hidroksidu, hidratuotu (Al(OH)3)
Maltese: 1adsorbit fuq aluminium oxide hydrated (Al(OH)3)
Lithuanian: PCV13), C serologinės grupės meningokokų konjuguota vakcina (CRM197 ir TT konjungatais), A, C, W-135 ir Y serologinių grupių meningokokų konjuguota vakcina (TT konjungatais), B serologinės grupės meningokokų vakcina (MenB), geriamąja rotavirusų vakcina bei tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių (TKRV) vakcina.
Maltese: PCV13), il-vaċċin tal-konjugat tas-serogrupp C meningokokkali (il-konjugati CRM197 u TT), il-vaċċin tal-konjugat tas-serogruppi A, C, W-135 u Y meningokokkali (konjugat TT), il-vaċċin tas-serogrupp B meningokokkali (MenB), il-vaċċin tar-rotavirus orali u l-ħosba, il-gattone, il-ħosba Ġermaniża u l ġidri r-riħ.
Lithuanian: N = 1693 (6 tyrimai)
Maltese: 2-4-6 xhur N= 1693 (6 studji)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/00/152/021 - 50 komponentų pakuotė (5 X 10) be adatų
Maltese: FIS-SUQ EU/1/00/152/021 - pakkett ta' 50 (5 X 10) mingħajr labar
Lithuanian: Didesnis kaip 39,5 °C karščiavimas pasireiškė atitinkamai 2,6 % ir 1,5 % kūdikių, kuriems buvo suleista Infanrix hexa dozė kartu su
Maltese: Deni ta' ≥39.5°C kien osservat f'2.6% u 1.5% fi trabi li rċivew
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8
Maltese: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. 10, Tuas South Avenue 8 Singapore 637421
Lithuanian: Poliovirusų (inaktyvuotų) (IPV) 1-ojo tipo (Mahoney padermė) 4
Maltese: Poliovirus (inattivat) (IPV) tip 1 (tar-razza Mahoney)4
Lithuanian: Labai retais atvejais pasireiškė panašiais į seruminės ligos simptomais pasireiškiančios alerginės reakcijos, paralyžius, neuropatija, neuritas, hipotenzija, vaskulitas, plokščioji kerpligė, daugiaformė eritema, artritas, raumenų silpnumas, Guillain-Barre sindromas, encefalopatija, encefalitas ir meningitas.
Maltese: F`każijiet rari ħafna ġew irrappurtati, reazzjonijiet allerġiċi li jixbħu l-mard tas-serum, paralażi, newropatija, nevrite, pressjoni baxxa, vaskulite, lichen planus, eritema multiforme, artrite, dgħjufija muskolari, is-sindromu ta' Guillain-Barré, enkefalopatija, enkefalite u meninġite.
Lithuanian: Praėjus vienam mėnesiui po pirminės vakcinacijos ne mažiau kaip 98,7 % tiriamųjų pasireiškė serologinė apsauga nuo difterijos, stabligės bei 1 ir 2 tipų poliovirusų, ne mažiau kaip 90,9 % tiriamųjų buvo išmatuotos seroprotekcinės antikūnų prieš hepatitą B, PRP ir 3 tipo poliovirusus koncentracijos ir visiems tiriamiesiems serologiškai buvo aptikti antikūnai prieš FHA ir PRN, o 94,9 % tiriamųjų serologiškai buvo aptikti antikūnai prieš PT.
Maltese: Xahar wara t-tilqima primarja tal-inqas 98.7% tal-individwi kienu seroprotetti kontra d-difterite, ittetnu u l-poljovirus tat-tipi 1 u 2; tal-inqas 90.9% kellhom livelli ta' antikorpi seroprotettivi kontra l antiġeni tat-tip 3 tal-epatite B, tal-PRP u tal-poljovirus; u l-individwi kollha kienu seropożittivi għal antikorpi kontra l-FHA u l-PRN filwaqt 94.9% kienu seropożittivi għal antikorpi kontra l-PT.
Lithuanian: Hib milteliai: bevandenė laktozė DTPa-HVB-IPV suspensija: natrio chloridas (NaCl), terpė 199, sudaryta iš aminorūgščių, mineralinių druskų, vitaminų, ir injekcinis vanduo.
Maltese: Suspensjoni ta' DTPa-HBV-IPV: sodium chloride (NaCl), medium 199 li fih prinċipalment amino acids, mineral salts, vitamini u ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Maltese: Reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Lithuanian: Infanrix hexa imunogeniškumas buvo įvertintas klinikiniuose tyrimuose nuo 6 savaičių amžiaus.
Maltese: L-immunoġeniċità ta' Infanrix hexa ġiet evalwata fi studji kliniċi minn 6 ġimgħat ta' età.
Lithuanian: Karščiavimas ≥ 38 °C, lokalus injekcijos vietos patinimas (≤ 50 mm), nuovargis,
Maltese: Komuni ħafna Deni ≥ 38°C, nefħa lokali fil-post talinjezzjoni (≤ 50 mm), għeja , uġigħ, ħmura
Lithuanian: Poliovirusų (inaktyvuotų) 1-ojo tipo (Mahoney padermė) 4
Maltese: Poliovirus (inattivat) tip 1 (tar-razza Mahoney) 4
Lithuanian: • Hepatitas B. Hepatitą B sukelia hepatito B virusas.
Maltese: • Epatite B: hija kkawżata mill-virus tal-epatite B.
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas
Maltese: Dijarea, rimettar
Lithuanian: konjuguoto su baltymu nešėju stabligės anatoksinu maždaug 25 mikrogramai
Maltese: konjugat ma' toxoid tat-tetnu bħala proteina ġarriera madwar 25 mikrogramma
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis";
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4 Effetti sekondarji possibbli.
Lithuanian: ** Po revakcinacijos 98,4 % tiriamųjų buvo išmatuotos ≥ 1 µg/ml antikūnų prieš PRP koncentracijos, kurios rodo ilgalaikę apsaugą.
Maltese: ** Wara d-doża booster, 98.4% tal-individwi kellhom konċentrazzjoni anti-PRP ≥ 1 µg/ml li tindika protezzjoni fit-tul
Lithuanian: Perdozavimo atvejų neaprašyta.
Maltese: Dejta mhux disponibbli.
Lithuanian: Švirkšto dangtelis
Maltese: MINGĦAJR LABAR
Lithuanian: GlaxoSmithKline Biologicals Kft Homoki Nagy István utca 1. H-2100 Gödöllö
Maltese: Kft Homoki Nagy István utca 1.
Lithuanian: Poliomielitas yra virusinė infekcija.
Maltese: • Poljo: infezzjoni virali.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Bevandenė laktozė
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Lactose anhydrous
Lithuanian: Poliovirusų (inaktyvuotų) 1-ojo, 2-ojo, 3-iojo tipo
Maltese: Poliovirus (inattivat) tip 1,2,3
Lithuanian: KOMPONENTŲ (5 X 10) PAKUOTEI (BE „BLUE BOX")
Maltese: GĦAL PAKKETT MULTIPLU TA' 50 (5 X 10) (MINGĦAJR KAXXA BLU)
Lithuanian: Terpė 199, sudaryta iš aminorūgščių, mineralinių druskų, vitaminų
Maltese: Medium 199 li prinċipalment fih amino acids, Mineral salts, Vitamini u
Lithuanian: Milteliai injekcinei suspensijai i.m.
Maltese: Suspensjoni għal suspensjoni għall-injezzjoni I.M.
Lithuanian: V/ml) Prieš PRN (5 EL.
Maltese: Anti-PRN (5 EL.U/ml)
Lithuanian: 23 d.
Maltese: B'20
Lithuanian: Difterijos, stabligės, neląstelinis kokliušo, hepatito B, inaktyvintas poliomielito (DTPa-HBV-IPV)
Maltese: Is-suspensjoni tad-difterite, tetnu, pertussis aċellulari, epatite B, poljomelite inattivat (DTPa-HBV
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurių metu kai kuriems tiriamiesiems buvo suleista Infanrix hexa kartu su Prevenar (PCV7) revakcinacijos (4-ąja) doze, duomenimis, ≥ 38,0 °C karščiavimas pasireiškė 43,4 % kūdikių, kuriems tuo pačiu metu buvo suleistos Prevenar ir Infanrix hexa dozės, palyginti su 30,5 % kūdikių, kuriems buvo suleista vien tik šešiavalentės vakcinos dozė.
Maltese: Prevenar (PCV7) bħala doża ta' rinforz (ir-raba') għaż-żewġ tilqimiet, deni ≥ 38.0°C kien irrappurtat f'43.4% fi trabi li rċivew Prevenar u Infanrix hexa fl-istess ħin meta mqabbla ma' 30.5% fi trabi li rċivew it-tilqima eżavalenti waħedha.
Lithuanian: (0,1 TV/ml) †
Maltese: Anti-diphtheria (0.1 IU/ml) †
Lithuanian: Italija 2, 4, 6
Maltese: L-Italja 2,4,6 xhur
Lithuanian: Klinikinių tyrimų ir saugumo stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato patekimo į rinką metu (duomenys apie daugiau kaip 16 000 tiriamųjų) buvo pranešta apie toliau išvardytas su vaistinio preparato vartojimu susijusias nepageidaujamas reakcijas.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin li huma marbuta mal-mediċina kienu rrappurtati fi studji kliniċi (dejta minn aktar minn 16,000 individwu) u waqt sorveljanza wara t-tqegħid fis-suq.
Lithuanian: 2-ojo tipo (MEF-1 padermė) 4
Maltese: Unità ta' D-antiġen tip 2 (tar-razza MEF-1) 4
Lithuanian: pneumokokinio konjugato 6B serotipo antigeną ir kokliušo pertaktino antigeną, bet šie duomenys nerodo kliniškai reikšmingos sąveikos.
Maltese: poljovirus tip 2 mhux attivat u għall-antiġen pertussis pertactin iżda din id-dejta ma tissuġġerix interferenza klinikament sinifikanti.
Lithuanian: 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: N = tiriamųjų skaičius.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Lithuanian: Praėjus vienam mėnesiui po revakcinacijos dozės suleidimo, ne mažiau kaip 98,4 % tiriamųjų buvo išmatuotos seroprotekcinės antikūnų koncentracijos arba aptikti antikūnai prieš kiekvieną antigeną, išskyrus prieš PT (ne mažiau kaip 96,8 %) ir hepatitą B (ne mažiau kaip 88,7 %).
Maltese: Xahar wara d-doża booster tal-inqas 98.4% tal-individwi kellhom livelli ta' antikorpi seroprotettivi jew seropożittivi kontra kull wieħed mill-antiġeni ħlief kontra PT (tal-inqas 96.8%) u epatite B (talinqas 88.7%).
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno 2,3
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B 2,3
Lithuanian: Kiti vaistai ir Infanrix hexa
Maltese: Mediċini oħra u Infanrix hexa
Lithuanian: hepatito B, poliomielito ar Hib.
Maltese: B, polio jew Hib.
Lithuanian: val.
Maltese: Тел.
Lithuanian: • Infanrix hexa išleidžiamas pakuotėse po 1 ir 10 komplektų su adatomis ar be jų ir sudėtinėje 5 komponentų pakuotėje, iš kurių kiekvienoje yra 10 flakonų ir 10 užpildytų švirkštų be adatų.
Maltese: • Infanrix hexa jinstab f`pakketti ta' 1 u 10bil-labar jew mingħajr labar, u pakkett multiplu ta' 5 pakketti, kull wieħed fih 10 kunjetti u 10 siringi mimlijin għal-lest, mingħajr labar.
Lithuanian: 3, 5, 11 gyvenimo mėnesiais
Maltese: 11 u 13-il xahar ta' età.
Lithuanian: * Po revakcinacijos 94,4 % tiriamųjų, paskiepytų pagal 2, 4, 12 mėnesių planą, ir 97,0 % tiriamųjų, paskiepytų pagal 3, 5, 11 mėnesių planą, buvo išmatuotos ≥ 1 µg/ml antikūnų prieš PRP koncentracijos, kurios rodo ilgalaikę apsaugą.
Maltese: * Wara d-doża booster, 94.4% tal-individwi fl-iskeda ta' 2-4-12-il xahar u 97.0% tal-individwi fliskeda ta' 3-5-11-il xahar kellhom konċentrazzjoni anti-PRP ≥ 1 µg/ml li tindika protezzjoni fit-tul.
Lithuanian: V/ml) Prieš FHA (5 EL.
Maltese: Anti-FHA (5 EL.U/ml)
Lithuanian: (ribinis rodmuo)
Maltese: (sponsorjat millNIH)
Lithuanian: Šis rodmuo padidėja iki 88 % tuo atveju, kai kartu vartojama pneumokokinė vakcina, kurios sudėtyje yra stabligės toksino (vartojamas kaip nešiklis), ir iki 98 %, kai Infanrix hexa vartojama kartu su TT konjuguota meningokokine vakcina (žr. 4.5 skyrių).
Maltese: Dan jiżdied sa 88% f'każ ta' użu konkomitanti ta' vaċċin pnewmokokkali li fih toxoid tat-tetnu bħala trasportatur u sa 98% meta Infanrix hexa jingħata flimkien ma' vaċċin meningokokkali konjugat TT (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Imuninio atsako po paskiepijimo Infanrix hexa pagal 3 dozių pirminės vakcinacijos (2-3-4, 3-4-5 arba 2-4-6 gyvenimo mėnesiais) ir revakcinacijos (antraisiais gyvenimo metais) planą ilgalaikiškumas buvo įvertintas 4-8 metų vaikams.
Maltese: Il-persistenza tar-rispons immunitarju għal skeda primarja u booster ta' 3 dożi (f'2-3-4, 3-4-5 jew 2-46 xhur ta' età) u booster (fit-tieni sena tal-ħajja) b'Infanrix hexa kienet evelwata fi tfal li għandhom bejn 4 u 8 snin.
Lithuanian: Infanrix hexa pagal 3 dozių pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos planą išliko ≥ 85 % 4-5 metų tiriamųjų, ≥ 72 % 7-8 metų tiriamųjų, ≥ 60 % 12-13 metų tiriamųjų ir 53,7 % 14-15 metų tiriamųjų.
Maltese: Fir-rigward tal-epatite B, il-konċentrazzjonijiet ta' antikorpi seroprotettivi (≥10 mIU/ml) wara skeda primarja u booster ta' 3 dożi b'Infanrix hexa ntwerew li jippersistu f'≥ 85% tal-individwi li għandhom bejn 4 u 5 snin, f'≥ 72% tal-individwi li għandhom bejn 7-8 snin, f'≥60% ta' individwi minn 12 sa 13il sena u f'53.7% tal-individwi ta' bejn l-14-15-il sena.
Lithuanian: • inaktyvintų poliovirusų;
Maltese: • poljovirusijiet inattivati;
Lithuanian: Išsamų Infanrix hexa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: • Hepatito B virusų dalelių;
Maltese: • partijiet mill-virus tal-epatite B;
Lithuanian: • b tipo bakterijų Haemophilus influenzae polisacharidų (cukrų).
Maltese: • polisakkaridi (zokkor) mill-Haemophilus influenzae tip b.
Lithuanian: Konjuguota vakcina nuo difterijos (D), stabligės (T), kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (Pa), hepatito B (rDNR) (HBV), poliomielito (inaktyvinta) (IPV) ir b tipo Haemophilus influenzae (Hib) sukeliamų ligų (adsorbuota)
Maltese: Infanrix hexa difterite (D), tetnu (T), pertussis (aċellolari, komponent) (PA), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV) u Haemophilus influenzae tip b (Hib) vaċċin konjugat (assorbit)
Lithuanian: Infanrix hexa buvo tiriamas atliekant devynis tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso beveik 5 000 vaikų nuo 6 savaičių iki 2 metų.
Maltese: Infanrix hexa ġie studjat f'disa' studji, li kienu jinvolvu total ta' madwar 5,000 tifel u tifla li kellhom bejn 6 ġimgħat u sentejn.
Lithuanian: Tolesnės injekcijos turėtų būti atliekamos skirtingose kūno vietose.
Maltese: Injezzjonijiet sussegwenti għandhom jingħataw f'postijiet differenti.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Infanrix hexa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Infanrix hexa.
Lithuanian: • difteriją ir stabligę sukeliančių bakterijų toksoidų (chemiškai susilpnintų toksinų);
Maltese: • tossojdi (tossini dgħajfa kimikament) mid-difterite u t-tetnu;
Lithuanian: Dažniausi Infanrix hexa sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti sušvirkštus daugiau nei 1 vakcinos dozę iš 10) yra patinimas, skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje, sumažėjęs apetitas, iki 38 ºC ir daugiau pakilusi kūno temperatūra, nuovargis, neįprastas verkimas, dirglumas ir nerimastingumas.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Infanrix hexa (li jidhru f'aktar minn 1 minn kull 10 dożi tal-vaċċin) huma nfiħ, uġigħ u ħmura fil-post tal-injezzjoni, nuqqas ta' aptit, deni ta' 38ºC jew aktar, għeja, biki anormali, irritabbiltà u nuqqas ta' mistrieħ.
Lithuanian: pertussis) dalelių;
Maltese: -użu ta'
Lithuanian: • kokliušą sukeliančių bakterijų Bordetella pertussis (B.
Maltese: • partijiet minn Bordetella pertussis (B. pertussis, batterju li jikkawża sogħla konvulsiva);
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo apsauginių antikūnų gamyba.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċin ġiet imkejla prinċipalment permezz tal-produzzjoni ta' antikorpi protettivi.
Lithuanian: Įrodyta, kad Infanrix hexa yra veiksmingas, siekiant paskatinti apsauginio antikūnų prieš difteriją, stabligę ir kokliušą sukeliančias bakterijas, hepatito B virusus, poliovirusus ir Hib kiekio susidarymą.
Maltese: Infanrix hexa ntwera li kien effettiv biex jipproduċi livelli protettivi ta' antikorpi kontra d-defterite, ittetnu, il-pertussis, l-epatite B jew il-poljovirusijiet, u l-Hib.
Lithuanian: Pertaktino
Maltese: Kontenut
Lithuanian: Hepatito B viruso paviršinio rekombinantinio antigeno (S baltymo) 10 mikrogramų Inaktyvintų poliovirusų
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B (proteina S) manifatturat b'teknoloġija rekombinanti, adsorbit
Lithuanian: Kokliušo antigenų Kokliušo anatoksino
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Lithuanian: 3-iojo tipo
Maltese: t x
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 1 atskira adata
Maltese: _1_ Toxoid tad-difterite, adsorbit
Lithuanian: mėnesiai n = 1146)
Maltese: xhur N= 1146)
Lithuanian: mėnesiai n = 884
Maltese: xhur N= 884
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)
Lithuanian: ≥ 30 TV ≥ 40 TV
Maltese: ≥ 30 IU ≥ 40 IU
Lithuanian: FI.PT@gsk.com
Maltese: es-ci@gsk.com
Lithuanian: mėnesiai n = 554
Maltese: xhur N=554
Lithuanian: 25 mikrogramai 25 mikrogramai
Maltese: 25 mikrogrammi 25 mikrogrammi
Lithuanian: mėnesiai n = 326
Maltese: xhur N= 326
Lithuanian: (kokliušo anatoksino 1, filamentinio hemagliutinino 1, pertaktino 1)
Maltese: (Toxoid tal-Pertussis1, Filamentous Haemagglutinin1, Periactin1)