FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Imatinib Teva 100 mg kemény kapszula átlátszatlan narancssárga kapszula, amely fekete jelölőfestékkel az alsó részén „7629", felső részén „TEVA" jelzéssel van ellátva.
Romanian: Imatinib Teva 100 mg capsule sunt opace, de culoare portocalie, marcate cu cerneală neagră cu 7629
Hungarian: A készítmény „generikus gyógyszer".
Romanian: Este un „medicament generic".
Hungarian: Az Imatinib Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Imatinib Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A gyógyszer kapszula (100 mg és 400 mg) és tabletta (100 mg és 400 mg) formájában kapható, és szájon át, étkezés közben, egy nagy pohár vízzel kell bevenni a gyomor- és bélirritáció kockázatának csökkentése érdekében.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (de 100 și 400 mg) și tablete (de 100 și 400 mg) și se administrează pe cale orală, în timpul mesei, cu un pahar mare de apă, pentru a reduce riscul de iritație a stomacului și a intestinului.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Imatinib Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Glivec nevű „referenciagyógyszerhez".
Romanian: Aceasta înseamnă că Imatinib Teva este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Glivec.
Hungarian: A készítmény adagja a beteg életkorától és állapotától, valamint a kezelésre adott terápiás választól függ, de nem haladhatja meg a napi 800 mg-ot.
Romanian: Doza depinde de vârsta și starea clinică a pacientului, precum și de răspunsul la tratament, dar nu trebuie să depășească 800 mg pe zi.
Hungarian: 2013. január 8-án az Európai Bizottság az Imatinib Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Imatinib Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 8 ianuarie 2013.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben.
Romanian: Două medicamente sunt bioechivalente dacă determină în organism aceleași concentrații de substanță activă.
Hungarian: Ez a dokumentum az Imatinib Teva-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Imatinib Teva.
Hungarian: A betegség „krónikus fázisában" is alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél, ha a betegség nem reagál az alfa-interferonra (egy másik daganatellenes gyógyszer), valamint a betegség előrehaladottabb fázisaiban („akcelerált fázis" és „blasztos krízis");
Romanian: De asemenea, se utilizează la adulții și copiii aflați în „faza cronică" a bolii, dacă aceasta nu răspunde la terapia cu interferon alfa (alt medicament împotriva cancerului), și în fazele mai avansate ale bolii („faza accelerată" și „criza blastică");
Hungarian: Ezeknek a receptoroknak a blokkolásával az Imatinib Teva segít kontrollálni a sejtosztódást.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, Imatinib Teva ajută la controlarea diviziunii celulare.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Imatinib Teva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Imatinib Teva?
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Imatinib Teva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Glivec-kel.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Imatinib Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Glivec.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatos sejtekben lévő egyes receptorokban találhatók, beleértve azokat a receptorokat, amelyek a kontrollálatlan sejtosztódás stimulálásában vesznek részt.
Romanian: Aceste enzime se află la nivelul unor receptori de pe suprafața celulelor canceroase, inclusiv la nivelul receptorilor implicați în stimularea înmulțirii necontrolate a celulelor.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Imatinib Teva alkalmazása?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Imatinib Teva?
Hungarian: Mivel az Imatinib Teva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Romanian: Având în vedere că Imatinib Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Imatinib Teva alkalmazására vonatkozóan.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Imatinib Teva.
Hungarian: Az Imatinib Teva-t a „Philadelphia kromoszóma pozitív" (Ph+) betegek kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Imatinib Teva se utilizează la pacienții cu „cromozom Philadelphia pozitiv" (Ph+).
Hungarian: Az Imatinib Teva hatóanyaga, az imatinib egy protein tirozin-kináz inhibitor.
Romanian: Substanța activă din Imatinib Teva, imatinibul, este un inhibitor al protein-tirozin kinazei.
Hungarian: Az Imatinib Teva csak receptre kapható, és a kezelést a vérrákban szenvedő betegek kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
Romanian: Imatinib Teva se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu leucemie.
Hungarian: Az Imatinib Teva-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Imatinib Teva
Hungarian: Amennyiben az Imatinib Teva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Imatinib Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Az Imatinib Teva-t a HES vagy CEL kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél az FIP1L1-nek és PDGFRα-nak nevezett két gén speciális módon átrendeződött;
Romanian: Imatinib Teva se utilizează pentru tratarea adulților cu SHA sau LCE, la care două gene numite FIP1L1 și PDGFRα
Hungarian: Az Imatinib Teva-t MD/MPD kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a trombocita eredetű növekedési faktor receptor (PDGFR) génjének átrendeződése történt;
Romanian: Imatinib Teva se utilizează pentru tratarea adulților cu BMD/BMP care prezintă mutații la nivelul genei care codifică receptorul factorului de creștere derivat din trombocite (PDGFR);
Hungarian: Az Imatinib Teva-t a DFSP kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a daganat sebészi úton nem távolítható el, valamint akiknél a daganat a kezelést követően kiújult, illetve a szervezet más részeire is átterjedt, és a beteg nem operálható.
Romanian: Imatinib Teva se utilizează pentru tratarea adulților cu DFSP la care tumora nu poate fi îndepărtată pe cale chirurgicală sau la adulții la care îndepărtarea pe cale chirurgicală nu este posibilă, atunci când cancerul a reapărut după tratamentul anterior sau s-a extins la alte părți ale organismului.
Hungarian: Amennyiben az Imatinib Teva alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Imatinib Teva, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Hungarian: Az Imatinib Teva egy daganatellenes gyógyszer.
Romanian: Imatinib Teva este un medicament împotriva cancerului.
Hungarian: Mivel az Imatinib Teva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a tabletta és a kapszula biológiailag egyenértékű-e a Glivec nevű referencia-gyógyszerrel.
Romanian: Având în vedere că Imatinib Teva este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că comprimatele și capsulele sunt bioechivalente cu medicamentul de referință, Glivec.
Hungarian: A bizottság javasolta az Imatinib Teva- ra vonatkozó vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Imatinib Teva.
Hungarian: Az Imatinib Teva-t olyan, újonnan diagnosztizált felnőtt és gyermek Ph+ CML betegeknél alkalmazzák, akik nem alkalmasak csontvelő-átültetésre.
Romanian: Imatinib Teva se utilizează la adulții și copiii recent diagnosticați cu LMC Ph+, la care transplantul de măduvă osoasă nu este posibil.
Hungarian: Az Imatinib Teva biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Imatinib Teva, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Hungarian: • Ph+ akut limfoblasztos leukémia (ALL), egy olyan daganatos betegség, amelynek során a limfociták (egy másik fehérvérsejttípus) túl gyorsan szaporodnak.
Romanian: • leucemie limfoblastică acută (LLA) Ph+, un tip de cancer în care limfocitele (un alt tip de globule albe) se înmulțesc prea rapid.
Hungarian: Az Imatinib Teva hatóanyaga az imatinib.
Romanian: Imatinib Teva conține substanța activă imatinib.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Imatinib Teva?
Romanian: Cum acționează Imatinib Teva?
Hungarian: • előrehaladott hipereozinofília szindróma (HES) vagy krónikus eozinofil leukémia (CEL), amelyek során az eozinofilek (a fehérvérsejtek egy másik típusa) kontroll nélkül növekedni kezdenek.
Romanian: • sindrom hipereozinofilic avansat (SHA) sau leucemie cronică eozinofilică (LCE), boli care apar prin înmulțirea necontrolată a eozinofilelor (un alt tip de globule albe).
Hungarian: Az Imatinib Teva-t más daganatellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél újonnan diagnosztizált Ph+ ALL esetén.
Romanian: Imatinib Teva se utilizează la adulții și copiii recent diagnosticați cu LLA Ph+, în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Imatinib Teva-t?
Romanian: Cum se utilizează Imatinib Teva?
Hungarian: Miért engedélyezték az Imatinib Teva forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Imatinib Teva?
Hungarian: • krónikus mieloid leukémia (CML), a fehérvérsejtek daganatos betegsége, amelynek során a granulociták (a fehérvérsejtek egy típusa) kontroll nélkül növekedni kezdenek.
Romanian: • leucemie mieloidă cronică (LMC), un tip de cancer al globulelor albe care constă în înmulțirea necontrolată a granulocitelor (un tip de globule albe).
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Imatinib Teva-t?
Romanian: Cum a fost studiat Imatinib Teva?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Imatinib Teva și pentru ce se utilizează?
Hungarian: EMA iktatási szám
Romanian: Mărimea ambalajului
Hungarian: A kezelésre adott válasz átlagos időtartama 17,5 hónap volt.
Romanian: Durata medie a răspunsului la tratament a fost de 17,5 luni.
Hungarian: Az Imbruvica-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Imbruvica sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/imbruvica.
Hungarian: A gyógyszer mellékhatásai elfogadhatónak tekinthetők.
Romanian: Reacțiile adverse ale medicamentului au fost considerate acceptabile.
Hungarian: Az Imbruvica kapszula (140 mg) és tabletták (140 mg, 280 mg, 420 mg és 560 mg) formájában kapható.
Romanian: Imbruvica este disponibil sub formă de capsule (140 mg) și de comprimate (140 mg, 280 mg, 420 mg și 560 mg).
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Imbruvica biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Imbruvica?
Hungarian: 2014. október 21-én az Imbruvica az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Imbruvica a primit o autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 21 octombrie 2014.
Hungarian: Miért engedélyezték az Imbruvica forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Imbruvica în UE?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Imbruvica alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Imbruvica sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: A legsúlyosabb mellékhatások a neutropénia, a tüdőgyulladás (a tüdő fertőzése) és a trombocitopénia.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt neutropenie, pneumonie (infecție la plămâni) și trombocitopenie.
Hungarian: Krónikus limfocitás leukémia
Romanian: Leucemie limfocitară cronică
Hungarian: Az Imbruvica-val kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Imbruvica
Hungarian: Az Imbruvica leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hasmenés, neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a neutrofileknek az alacsony szintje), izom- és csontfájdalom, vérzés, véraláfutás, bőrkiütés, hányinger és trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Imbruvica (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt diaree, neutropenie (niveluri scăzute de neutrofile, un tip de globule albe), dureri de mușchi și de oase, hemoragie (sângerare), învinețire, erupții pe piele, greață și trombocitopenie (număr mic de trombocite).
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Imbruvica alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Imbruvica pe parcursul studiilor?
Hungarian: Ha a beteg más gyógyszereket is szed, amelyek kölcsönhatásba léphetnek az Imbruvica-val, vagy ha súlyos mellékhatásokat tapasztal, az adag csökkenthető, illetve a kezelés felfüggeszthető.
Romanian: Dacă pacientul ia alte medicamente care ar pot să interacționeze cu Imbruvica, sau dacă are reacții adverse severe, doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt.
Hungarian: Az Imbruvica az alábbi vérképzőszervi daganatos betegségekben szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgáló gyógyszer:
Romanian: Imbruvica este un medicament pentru tratarea pacienților adulți cu următoarele tipuri de cancer al sângelui:
Hungarian: Köpenysejtes limfóma
Romanian: Limfom cu celule de manta
Hungarian: Az Imbruvica csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenesgyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Romanian: Imbruvica se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Hungarian: Mivel az említett betegségek "ritkának" minősülnek, ezért az Imbruvica-t a krónikus limfocitás leukémia tekintetében 2012. április 26-án, a köpenysejtes limfóma tekintetében 2013. március 12-én, és aWaldenström-féle makroglobulinémia tekintetében 2014. április 29-én „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Romanian: Aceste boli sunt rare, iar Imbruvica a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) pentru leucemie limfocitară cronică la 26 aprilie 2012, pentru limfom cu celule de manta la 12 martie 2013 și pentru macroglobulinemie Waldenström la 29 aprilie 2014.
Hungarian: Az Imbruvica-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Imbruvica și motivele autorizării medicamentului în UE
Hungarian: A Btk gátlása révén az ibrutinib csökkenti a B-limfociták túlélését és migrációját, ezáltal késlelteti a daganat progresszióját.
Romanian: Prin blocarea BTK, ibrutinibul reduce supraviețuirea și migrarea limfocitelor B, încetinind astfel progresia cancerului.
Hungarian: Gátolja a Bruton-féle tirozin-kináznak (Btk) nevezett enzimet, ami a B-limfociták túlélését és olyan szervekbe vándorlását segíti, ahol ezek a sejtek normál körülmények között osztódnak.
Romanian: Acțiunea are loc prin blocarea unei enzime numite tirozin kinază Bruton (BTK), care facilitează supraviețuirea limfocitelor B și migrarea lor către organele în care aceste celule se divid în mod normal.
Hungarian: Az Imbruvica alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Imbruvica, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: Köpenysejtes limfómában szenvedő betegeknél az adag naponta egyszer 560 mg, krónikus limfocitás leukémiában vagy Waldenström-féle makroglobulinémiában szenvedő betegeknél az Imbruvica szokásos adagja naponta egyszer 420 mg.
Romanian: La pacienții cu limfom cu celule de manta, doza este de 560 mg o dată pe zi, iar pentru pacienții cu leucemie limfocitară cronică sau cu macroglobulinemie Waldenström, doza obișnuită de Imbruvica este de 420 mg o dată pe zi.
Hungarian: Ezenfelül, az Imbruvica hatékony volt a köpenysejtes limfómában szenvedő olyan betegeknél, akiknek a betegsége a korábbi kezelésre nem reagált, vagy azt követően visszatért: ez egy olyan, rossz prognózisú betegcsoport, amely számára kevés egyéb kezelési lehetőség létezik.
Romanian: În plus, Imbruvica a fost eficace la pacienții cu limfom cu celule de manta la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior sau a recidivat după tratament, o categorie de pacienți cu prognostic nefavorabil și cu puține alte opțiuni de tratament.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Imbruvica alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Imbruvica?
Hungarian: Ezenkívül az Imbruvica hatásosnak bizonyult a Waldenströmféle makroglobulinémiában szenvedő betegeknél.
Romanian: De asemenea, Imbruvica s-a dovedit eficace la pacienții cu macroglobulinemie Waldenström.
Hungarian: Az Imbruvica hatóanyaga az ibrutinib.
Romanian: Imbruvica conține substanța activă ibrutinib.
Hungarian: A kezelésre adott választ az IgM fehérje vérben mért szintjének csökkenésével mérték, amely fehérje nagy mennyiségben van jelen a Waldenström-féle makroglobulinémiában szenvedő betegeknél.
Romanian: Răspunsul la tratament a fost măsurat ca o reducere a concentrației proteinei IgM în sânge, care este prezentă în concentrații mari la pacienții cu macroglobulinemie Waldenström.
Hungarian: Az Imbruvica hatékonynak bizonyult a krónikus limfocitás leukémia progressziójának késleltetésében a korábban kezelt és még nem kezelt betegeknél egyaránt.
Romanian: Imbruvica s-a dovedit eficace în încetinirea progresiei leucemiei limfocitare cronice, atât la pacienții netratați anterior, cât și la cei care primiseră tratament anterior.
Hungarian: Orbáncfű (a depresszió és a szorongás kezelésére alkalmazott gyógynövény) nem alkalmazható az Imbruvica-val kezelt betegeknél.
Romanian: Sunătoarea (un remediu din plante utilizat pentru tratarea depresiei și anxietății) este contraindicată la pacienții tratați cu Imbruvica.
Hungarian: Az Imbruvica alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Imbruvica sunt monitorizate continuu.
Hungarian: Egy 111, köpenysejtes limfómában szenvedő beteg részvételével végzett vizsgálatban, akiknek a betegsége nem reagált a korábbi kezelésre, vagy azt követően kiújult, az Imbruvica-val kezelt betegek 21%-a mutatott teljes választ (azaz a daganat valamennyi jele eltűnt), 47%-uknál pedig részleges válasz alakult ki (azaz a beteg állapota javult, de a betegség néhány jele továbbra is fennmaradt).
Romanian: Într-un studiu efectuat la 111 pacienți cu limfom cu celule de manta la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior sau a recidivat după tratament, 21 % din pacienții tratați cu Imbruvica au avut un răspuns complet (adică toate semnele de cancer au dispărut), iar 47 % au avut un răspuns parțial (adică starea pacientului s-a îmbunătățit, dar încă mai existau semne ale bolii).
Hungarian: Az Imbruvica-kezelést addig kell folytatni, amíg a betegség enyhül vagy stabil marad, és a mellékhatások tolerálhatók.
Romanian: Tratamentul cu Imbruvica poate continua atât timp cât boala prezintă semne de ameliorare sau rămâne stabilă, iar reacțiile adverse sunt tolerabile.
Hungarian: Az Imbruvica hatóanyaga, az ibrutinib, a fehérvérsejtek egy típusa, a B-limfociták daganatos formája ellen lép fel.
Romanian: Substanța activă din Imbruvica, ibrutinibul, acționează împotriva limfocitelor B canceroase, un tip de globule albe.
Hungarian: Egy 280, ugyanebben a betegségben szenvedő beteggel végzett második vizsgálatban az Imbruvica-t egy másik daganatellenes gyógyszerrel, a temszirolimusszal hasonlították össze.
Romanian: Al doilea studiu, efectuat la 280 de astfel de pacienți, a comparat Imbruvica cu temsirolimus, un alt medicament împotriva cancerului.
Hungarian: Waldenström-féle makroglobulinémia
Romanian: Macroglobulinemie Waldenström
Hungarian: • köpenysejtes limfóma olyan betegeknél, akiknek a betegsége a korábbi kezelésre nem reagált,
Romanian: • limfom cu celule de manta, la pacienți la care boala nu a răspuns la tratamentul anterior sau a recidivat după tratamentul anterior;
Hungarian: Az elhalálozásig, illetve a betegség progressziójáig eltelt átlagos időtartam az Imbruvica esetében 15 hónap, a temszirolimusz esetében pedig 6 hónap volt.
Romanian: Durata medie de supraviețuire a pacienților până la deces sau până la agravarea bolii a fost de 15 luni cu administrare de Imbruvica, față de 6 luni cu administrare de temsirolimus.
Hungarian: • krónikus limfocitás leukémia (CLL) korábban kezelt és nem kezelt betegeknél egyaránt;
Romanian: • leucemie limfocitară cronică (LLC), atât la pacienții tratați anterior, cât și la cei care nu au primit tratament anterior;
Hungarian: Az Imbruvica-t forgalmazó vállalatnak további adatokat kell szolgáltatni az Imbruvica előnyeiről a krónikus limfocitás leukémia kezelésében a korábban kezelt betegek utánkövetése alapján.
Romanian: Compania care comercializează Imbruvica trebuie să furnizeze date suplimentare, din studiile de monitorizare a pacienților tratați anterior, cu privire la beneficiile medicamentului în tratamentul leucemiei limfocitare cronice.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Imbruvica?
Romanian: Cum acționează Imbruvica?
Hungarian: Az Imbruvica alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Imbruvica sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Hungarian: Egy 578, olyan betegnél végzett vizsgálatban, akiknek a betegsége a korábbi kezelésre nem reagált, vagy azt követően kiújult, az Imbruvica-t bendamusztin és rituximab daganatellenes gyógyszerekkel együtt szedő betegek 19%-ánál (289 betegből 56-nál) történt elhalálozás vagy jelentek meg a daganatos betegség progressziójának jelei, szemben a bendamusztint és rituximabot Imbruvica nélkül szedők 63%-ával (289 betegből 183-nál).
Romanian: Într-un studiu efectuat la 578 de pacienți la care boala nu răspunsese la tratamentul anterior sau recidivase, 19 % (56 din 289) din pacienții care au luat Imbruvica în asociere cu medicamentele împotriva cancerului bendamustină și rituximab au decedat sau au prezentat semne de progresie a cancerului, față de 63 % (183 din 289) din cei tratați cu bendamustină și rituximab fără Imbruvica.