FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 3 Mejne vrednosti v preglednici temeljijo na mejnih vrednostih za ampicilin.
Estonian: 3 Tabelis toodud murdepunkti väärtused põhinevad ampitsilliini murdepunktidel.
Slovenian: Madžarska - Augmentin Duo
Estonian: Ungari- Augmentin Duo
Slovenian: • Običajni odmerek - do 90 mg/6,4 mg na posamezni kilogram telesne mase na dan, razdeljeno na dva odmerka.
Estonian: • Tavaline annus - 90 mg/6,4 mg kilogrammi kehakaalu kohta päevas, mis manustatakse kaheks annuseks jaotatuna.
Slovenian: • Otroci, stari 3 mesece in več: 50 mg/5 mg na kg na osem ur.
Estonian: • 3 kuu vanused ja vanemad lapsed: 50 mg/5 mg kehakaalu kg kohta iga 8 tunni järel.
Slovenian: Če se izkaže, da je potreben večji dnevni odmerek amoksicilina, se ga ne sme doseči s povečanjem odmerka zdravila Augmentin.
Estonian: Kui vajalikuks osutub amoksitsilliini suurema ööpäevase annuse kasutamine, ei saa selle saavutamiseks suurendada Augmentin'i annust, et vältida klavulaanhappe asjatult suurte ööpäevaste annuste manustamist.
Slovenian: 50 mg/12,5 mg/ml, 125 mg/31,25 mg/5 ml, 250 mg/62,5 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Pretresite, da boste zrahljali prašek, dodajte vodo po navodilih, obrnite in pretresite.
Estonian: 50 mg/12,5 mg/ml, 125 mg/31,25 mg/5 ml, 250 mg/62,5 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber Raputage pulber ühtlaseks, lisage vett vastavalt juhistele, pöörake pudel ümber ja loksutage.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Augmentin vedno natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Estonian: Kasutage Augmentin'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovenian: Zdravilo Augmentin 1000 mg/200 mg je treba raztopiti v 20 ml topila.
Estonian: Augmentin 1000/200 mg tuleb lahustada 20 ml lahustis.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave z ledvicami in jetri
Estonian: Neeru- ja maksaprobleemidega patsiendid
Slovenian: 7 Če se pojavi preobčutljivostna dermatitična reakcija, je treba zdravljenje prekiniti (glejte poglavje
Estonian: 7 Ülitundlikkusest tingitud dermatiidi tekkimisel tuleb ravi lõpetada (vt lõik 4.4).
Slovenian: • 1 vrečica trikrat na dan
Estonian: • 1 kotike kolm korda päevas
Slovenian: • Zdravilo Augmentin 250 mg/25 mg prašek za injiciranje ali infundiranje vsebuje približno 4,9 mg (0,1 mmol) kalija.
Estonian: • Augmentin 250 mg/25 mg sisaldab ligikaudu 4,9 mg (0,1 mmol) kaaliumi.
Slovenian: 500 mg/125 mg filmsko obložene tablete 500 mg/125 mg disperzibilne tablete 500 mg/125 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečkah Driska zelo pogosti
Estonian: 500 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid 500 mg/125 mg dispergeeruvad tabletid 500 mg/125 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes Kõhulahtisus
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Estonian: Sellega tuleb arvestada patsientide puhul, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Slovenian: Drugi neželeni učinki
Estonian: Muud kõrvaltoimed
Slovenian: 250 mg/62,5 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Avstrija - Clavamox
Estonian: 250 mg/62,5 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber Austria - Clavamox
Slovenian: 500 mg/100 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Ciper - Augmentin
Estonian: 500 mg/100 mg süste- või infusioonilahuse pulber Küpros - Augmentin
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z amoksicilin/klavulansko kislino je treba natančno poizvedeti glede predhodnih preobčutljivostnih reakcij na peniciline, cefalosporine ali druge betalaktame (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Estonian: Enne amoksitsilliini/klavulaanhappega ravi alustamist tuleb läbi viia põhjalik küsitlus eelnevate ülitundlikkusreaktsioonide kohta penitsilliinide, tsefalosporiinide või teiste beeta-laktaamantibiootikumide suhtes (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Slovenian: 125 mg/62,5 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Če je ta oblika zdravila Augmentin uporabljena, kot je priporočeno spodaj, zagotavlja odraslim in otrokom s telesno maso  40 kg celoten dnevni odmerek 750 mg amoksicilina/375 mg klavulanske kisline.
Estonian: 125 mg/62,5 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber Täiskasvanutele ja lastele kehakaaluga  40 kg annab Augmentin'i käesolev ravimvorm ööpäevase koguannuse 750 mg amoksitsilliini/375 mg klavulaanhapet, kui ravimit manustatakse vastavalt allpool toodud soovitustele.
Slovenian: Augmentin 875 mg/125 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečkah ni priporočljiv.
Estonian: Augmentin 875 mg/125 mg kotikeste kasutamine ei ole soovitatav.
Slovenian: 250 mg/125 mg enkrat na dan
Estonian: 250 mg/125 mg üks kord ööpäevas
Slovenian: Madžarska - Augmentin Islandija- Augmentin IV Irska - Augmentin Intravenous Italija - Augmentin
Estonian: Iirimaa - Augmentin Intravenous Itaalia - Augmentin
Slovenian: • Običajni odmerek - od 40 mg/5 mg do 80 mg/10 mg na posamezni kilogram telesne mase na dan, razdeljeno na tri odmerke.
Estonian: • Tavaline annus - 40 mg/5 mg kuni 80 mg/10 mg kilogrammi kehakaalu kohta päevas, mis manustatakse kolmeks annuseks jaotatuna.
Slovenian: Izgled zdravila Augmentin in vsebina pakiranja [Izpolni država članica]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS [Täidetakse riiklikult]
Slovenian: 500 mg/125 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečkah:
Estonian: 500 mg/125 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes:
Slovenian: • Ta oblika zdravila po navadi ni priporočljiva za odrasle in otroke, težje od 40 kg. Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom.
Estonian: • Neid kotikesi ei soovitata tavaliselt kasutada täiskasvanutel ja üle 40 kg kaaluvatel lastel.
Slovenian: 50 mg/5 mg na kilogram telesne mase vsakih 8 ur.
Estonian: 50 mg/5 mg kehakaalu kilogrammi kohta iga 8 tunni järel.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Augmentin [Izpolni država članica]
Estonian: LISAINFO ida Augmentin sisaldab [Täide kse riiklikult]
Slovenian: To je treba upoštevati pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic ali bolnikih, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom kalija.
Estonian: Sellega tuleb arvestada patsientide puhul, kellel on esineb neerufunktsiooni langus või kes on kontrollitud kaaliumisisaldusega dieedil.
Slovenian: Dva odmerka 250 mg/125 mg vsakih 24 ur in dva dodatna odmerka 250 mg/125 mg med dializo, kar je treba ponoviti na koncu dialize (ker se zmanjša tako koncentracija amoksicilina kot klavulanske kisline)
Estonian: Kaks 250 mg/125 mg annust iga 24 tunni järel pluss kaks 250 mg/125 mg annust dialüüsi ajal, mida korratakse dialüüsi lõpus (kuna nii amoksitsilliini kui klavulaanhappe kontsentratsioon seerumis väheneb)
Slovenian: • Otroci, ki so stari manj kot 3 mesece in tehtajo več kot 4 kg: 25 mg/5 mg na kg na dvanajst ur Starejši
Estonian: • Lapsed vanuses alla 3 kuu või kehakaaluga alla 4 kg: 25 mg/5 mg kehakaalu kg kohta iga 12 tunni järel.
Slovenian: • Če imate obolenje ledvic, boste morda dobili drugačen odmerek.
Estonian: • Kui teil esineb probleeme neerudega, võidakse annust muuta.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AUGMENTIN
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE AUGMENTIN'I VÕTMIST
Slovenian: 400 mg/57 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečkah 200 mg/28,5 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo 400 mg/57 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo Driska pogosti
Estonian: 400 mg/57 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes 200 mg/28,5 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber Kõhulahtisus
Slovenian: 400 mg/57 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo (aroma jagode) Zdravilo Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo vsebuje na 1 ml 3,32 mg aspartama (E951), ki je vir fenilalanina.
Estonian: 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber (maasikamaitseline) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber sisaldab 3,32 mg aspartaami (E951) ml kohta, mis on fenüülalaniini allikas.
Slovenian: 25 mg/5 mg na kilogram telesne mase vsakih 8 ur.
Estonian: 25 mg/5 mg kehakaalu kilogrammi kohta iga 8 tunni järel.
Slovenian: 250 mg/125 mg filmsko obložene tablete Tablete Augmentin zanje niso priporočljive.
Estonian: 250 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid Augmentin'i tablettide kasutamine ei ole soovitatav.
Slovenian: 100 mg/12,5 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo 11 Opisani so bili zelo redki primeri površinskega obarvanja zob pri otrocih.
Estonian: 125 mg/62,5 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber 11 Lastel on väga harva kirjeldatud pindmist hammaste värvuse muutust.
Slovenian: Zdravilo Augmentin 400 mg/57 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečkah vsebuje 11,0 mg aspartama (E951) na vrečko, ki je vir fenilalanina.
Estonian: Augmentin 400 mg/57 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes sisaldab 11,0 mg aspartaami (E951) kotikese kohta, mis on fenüülalaniini allikas.
Slovenian: Zdravilo Augmentin je indicirano za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb pri otrocih:
Estonian: Augmentin'i kasutatakse lastel järgmiste infektsioonide raviks:
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, bolečine v sklepih, oteklost vratnih, pazdušnih ali dimeljskih bezgavk,
Estonian: • palavik, liigesevalu, lümfisõlmede suurenemine kaelal, kaenla all või kubemepiirkonnas
Slovenian: 50 mg/5 mg na kilogram telesne mase vsakih 12 ur.
Estonian: 50 mg/5 mg kehakaalu kilogrammi kohta iga 12 tunni järel.
Slovenian: Poljska - Augmentin ES
Estonian: Poola - Augmentin ES
Slovenian: Citrobacter freundii Enterobacter sp.
Estonian: Enterobacter sp.
Slovenian: Zdravilo Augmentin 875 mg/125 mg prašek za peroralno suspenzijo v vrečkah vsebuje 24,0 mg aspartama (E951) na vrečko, ki je vir fenilalanina.
Estonian: Augmentin 875 mg/125 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikestes sisaldab 24,0 mg aspartaami (E951) kotikese kohta, mis on fenüülalaniini allikas.
Slovenian: Ta oblika zdravila Augmentin ni primerna za uporabo tam, kjer obstaja veliko tveganje, da imajo domnevni patogeni zmanjšano občutljivost ali odpornost proti betalaktamskim zdravilom, ki ni posledica beta-laktamaz, dovzetnih za zavrtje s klavulansko kislino (npr. za penicilin neobčutljivi S. pneumoniae).
Estonian: See Augmentin'i ravimvorm ei sobi kasutamiseks juhul, kui esineb suur oht, et oletatavatel patogeenidel on vähenenud tundlikkus või resistentsus beeta-laktaamantibiootikumide suhtes, mida ei vahenda klavulaanhappe poolt inhibeerimise suhtes tundlikud beetalaktamaasid (nt penitsilliini suhtes mittetundlik S. pneumoniae).
Slovenian: Največja težava so velike regionalne in celo lokalne razlike v Evropi in znotraj držav.
Estonian: Suurimaks probleemiks on tohutud piirkondlikud ja isegi kohalikud erinevused Euroopas ja riikides endis.
Slovenian: 2.1 Kritično vrednotenje
Estonian: 2.1 Kriitiline hindamine
Slovenian: Upoštevati je treba uradna priporočila o primerni uporabi protibakterijskih zdravil."
Estonian: Arvesse tuleb võtta antibakteriaalsete ravimite asjakohase kasutamise ametlikke suuniseid."
Slovenian: Tudi poglavja 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 in 6.5. dopolnijo države članice.
Estonian: Ka jaotised 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 ja 6.5 tuleb täita riigi tasandil.
Slovenian: Nekatere okužbe (npr. osteomielitis) zahtevajo daljše zdravljenje.
Estonian: Mõned infektsioonid (nt osteomüeliit) vajavad pikemaajalist ravi.
Slovenian: „Trajanje zdravljenja se določi na osnovi odziva bolnika.
Estonian: „Ravi kestus määratakse kindlaks patsiendi ravivastuse alusel.
Slovenian: ODMERJANJE ZA POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV
Estonian: ANNUSTAMINE ERIVAJADUSTEGA PATSIENDIRÜHMADELE
Slovenian: Redno je treba preverjati prehodnost katetra (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kateetri läbitavust tuleb regulaarselt kontrollida (vt jaotis 4.4).
Slovenian: „Vse oblike zdravila Augmentin niso primerne za uporabo v vseh državah EU.
Estonian: „Kõik võimalikud Augmentini ravimvormid ei ole ette nähtud kasutamiseks kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Slovenian: Poglavje 4.6 - Nosečnost in dojenje
Estonian: 4.6 - Rasedus ja imetamine
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Estonian: 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Slovenian: Zato je treba izbrati alternativno obliko zdravila Augmentin."
Estonian: Sel põhjusel tuleks valida muu Augmentini ravimvorm."
Slovenian: Te indikacije so odobrene v vseh državah EU in Augmentin je sprejet kot učinkovito zdravljenje v več nacionalnih smernicah.
Estonian: Need näidustused on heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ja Augmentini aktsepteeritakse efektiivse ravimina mitmes riiklikus suunises.
Slovenian: Poleg tega je potrebna zelo majhna koncentracija klavulanske kisline (0,12 mg/l) za obnovitev občutljivosti izolatov za amoksicilin.
Estonian: Peale selle on vaja ainult väga väikeses kontsentratsioonis klavulaanhapet (0,12 mg/l), et taastada kõnealuste isolaatide tundlikkus amoksitsilliini suhtes.
Slovenian: Pri otrocih, starih en mesec ali več, je večji odmerek priporočen za hujše okužbe.
Estonian: Vähemalt 1 kuu vanuste laste korral on suurem annus soovitatav raskemate infektsioonide korral.
Slovenian: Pred usklajevanjem, na začetku postopka, so bile indikacije različnih razmerij razvrščene v naslednje skupine:
Estonian: Enne ühtlustamist olid menetluse alguses sisalduse mitmesuguse suhtega ravimvormide näidustused rühmitatud nii:
Slovenian: Zato bi moralo biti razmerje 16:1 učinkovito v vseh indikacijah, kjer je dokazana učinkovitost drugih formulacij.
Estonian: Seega peaks ravimvorm 16:1 olema efektiivne kõigi näidustuste korral, kus on tõendatud teiste ravimvormide efektiivsus.
Slovenian: To je posebno pomembno poglavje za protibakterijska zdravila.
Estonian: See jaotis on antibakteriaalsete ravimite korral eriti oluline.
Slovenian: To kaže, da so nižji odmerki amoksicilina, ki se uporabljajo v nekaterih trenutno odobrenih režimih, primerni.
Estonian: See lubab arvata, et amoksitsilliini väiksemad annused, nagu mõnes praegu heaks kiidetud ravirežiimis kasutatakse, on asjakohased.
Slovenian: Poglavja 1, 2 in 3 dopolnijo države članice.
Estonian: Jaotised 1, 2 ja 3 tuleb täita riigi tasandil.
Slovenian: Izbiro oblike, ki se uporabi v vsaki državi članici EU, je treba prikrojiti pogostnosti določene vrste bakterijske odpornosti, ki se zelo razlikuje med državami EU in se bo gotovo spreminjala s časom.
Estonian: Liikmesriigis kasutatavate ravimvormide valik peab olema kindlaks määratud olenevalt teatavat liiki bakteriaalse resistentsuse esinemise ulatusest, mis on liikmesriigiti väga erinev ja kindlasti aja jooksul muutuv.
Slovenian: Med vrednotenjem so bili ugotovljeni nerešeni zadržki, ki jih morajo rešiti imetniki dovoljenj za promet z zdravilom.
Estonian: Hindamise ajal tuvastati lahendamata probleemid, mida müügiloa hoidja pidi käsitlema.
Slovenian: Pri odraslih je akutno vnetje srednjega ušesa redko, vendar so vpletene bakterije enake kot pri otrocih in se terapevtske možnosti ne razlikujejo.
Estonian: Täiskasvanutel esineb äge keskkõrvapõletik harva, kuid seda põhjustavad bakterid on samad mis lastelgi ja raviviiside valik ei erine.
Slovenian: Odobritev odmerjanja trikrat dnevno leta 1984 je bilo podprto s kliničnimi študijami pri otrocih in odraslih bolnikih.
Estonian: Kolm korda ööpäevas manustatavale annusele (TID) müügiloa andmist 1984. aastal toetasid kliinilised uuringud lastel ning täiskasvanutel.
Slovenian: Odpornost S. pneumoniae proti amoksicilinu je v državah članicah trenutno nizka, večina vrednosti MIC je ≤ 1 μg/mL.
Estonian: Bakteri S. pneumoniae resistentsus amoksitsilliini suhtes on praegu mitmes liikmesriigis väike, enamik MIC väärtusi on ≤ 1 μg/ml.
Slovenian: CHMP je menil, da je večina akutnih bronhitisov virusnega vzroka, zato je sistematična potreba po antibiotičnem zdravljenju vprašljiva.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et enamik ägedaid bronhiite on viiruslikku päritolu ja süstemaatiline vajadus antibiootikumiravi järele on küsitav.
Slovenian: Pripravljeni so bili predlogi za vsako podpoglavje („Način delovanja" in „Mehanizem odpornosti", „Zveza med farmakokinetiko in farmakodinamiko" ter „Prelomne točke").
Estonian: Ettepanekuid tehti iga alajaotise kohta („Toimemehhanism", „Resistentsusmehhanism", „Farmakokineetika ja farmakodünaamika suhe" ning „Tundlikkuse ja resistentsuse piirväärtused").
Slovenian: Zato je razmerje 2:1 primerno za uporabo na področjih, kjer trenutno nimajo velikih težav s pnevmokoki, ki so neobčutljivi za penicilin.
Estonian: Sel põhjusel on suhte 2:1 asjakohane valdkondades, kus praegu ei ole probleeme penitsilliinile mittetundlike pneumokokkidega.
Slovenian: CHMP v oceni razmerja med koristmi in tveganji ni obravnaval uporabe omenjenih zdravil na drugih trgih, ki imajo morda drugačne vzorce odpornosti.
Estonian: Inimravimite komitee tehtud kasulikkuse ja riski suhte hinnangus ei käsitletud kõnealuste ravimite kasutamist muudel turgudel, kus võivad esineda teistsugused resistentsuse liigid.
Slovenian: Brez pregleda zdravljenje ne sme biti daljše od 14 dni.
Estonian: Ravi pikendamisele rohkem kui 14 päevaks peab eelnema ülevaatamine.
Slovenian: Priporočeno zdravljenje je kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina, zlasti če niso na voljo bakteriološki označevalci.
Estonian: Soovitatav ravi on amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni manustamine, eriti juhul, kui bakterioloogilised markereid ei saa kasutada.
Slovenian: Kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina se lahko iz obtoka odstrani s hemodializo."
Estonian: Amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni saab vereringest kõrvaldada hemodialüüsi abil."
Slovenian: „Preobčutljivost za zdravilne učinkovine, katerikoli penicilin ali katerokoli pomožno snov.
Estonian: „Ülitundlikkus toimeainete, penitsilliinide või mis tahes abiaine suhtes.
Slovenian: To razmerje ni priporočeno za uporabo pri otrocih, mlajših od šest let.
Estonian: Ravimvormi ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel.
Slovenian: To je bilo dokazano v študijah in vitro, številnih živalskih modelih in vivo ter potrjeno s podatki kliničnih preskušanj.
Estonian: Seda on tõendatud in vitro uuringutes, in vivo arvukatel loommudelitel ja kinnitatud kliiniliste uuringuandmetega.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO IN PRESKUŠANJE PRI UPORABNIKIH
Estonian: PAKENDI INFOLEHT JA KASUTAMISE KATSETAMINE
Slovenian: Za zagotovitev usklajenih priporočil glede odmerjanja v vseh državah je predlagano standardno in večje odmerjanje za vsako formulacijo tako za odrasle bolnike kot tudi za otroke.
Estonian: Et esitada kõigi riikide jaoks ühtlustatud annustamissoovitused, esitatakse iga ravimvormi kohta standardne annus ja suurem annus nii täiskasvanutele kui ka lastele.
Slovenian: Pogostost dajanja je bila popravljena, saj ne sme biti pogostejša od trikrat dnevno (vsakih 8 ur), kar temelji na največjem odmerku klavulanske kisline, ki se ne sme preseči brez jasnih znanstvenih dokazov.
Estonian: Manustamissagedust muudeti, sest see ei tohiks olla suurem kui kolm korda ööpäevas (iga 8 tunni järel) vastavalt klavulaanhappe suurimale annusele, mida ei tohi ilma kindlate teaduslike tõenditeta ületada.
Slovenian: CHMP je zaključil, da ta splošna indikacija ni sprejemljiva, saj niti kombinacija amoksicilin/klavulanska kislina niti amoksicilin trenutno nista indicirana za zdravljenje bolezni, ki jih povzroča N. gonorrhoeae.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et see üldine näidustus ei ole aktsepteeritav, sest ei amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni ega amoksitsilliini ei näidustata praegu N. gonorrhoeae tekitatud haiguste raviks.
Slovenian: • Formulacije z razmerjem 8:1 za splošno uporabo pri bolnikih brez okvar delovanja ledvic, odobrene samo v Franciji v povezavi z njihovim lastnim naborom indikacij.
Estonian: • Suhtega 8:1 ravimid üldiseks kasutamiseks normaalse neerutalitlusega patsientidel, mis on heaks kiidetud ainult Prantsusmaal ja millel on oma näidustused.
Slovenian: Opravljeno je bilo popolno in obsežno preskušanje navodila za uporabo pri uporabnikih in CHMP je menil, da sta dve poročili o berljivosti skupaj s premostitvenimi poročili sprejemljivi.
Estonian: Tehti täieulatuslik ja põhjalik pakendi infolehe kasutamise katsetamine ning inimravimite komitee leidis, et kaks esitatud loetavuskatse aruannet koos kokkuvõtlike aruannetega on aktsepteeritavad.
Slovenian: Razprava se je osredotočila tudi na trajanje zdravljenja in CHMP se je strinjal s spremembo poglavja 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Estonian: Arutelu käsitles ka ravi kestust ja inimravimite komitee nõustus ravimi omaduste kokkuvõtte jaotise 4.2 muutmisega.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom so se strinjali z umikom indikacije akutni bronhitis, saj besedilo „Akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa (po ustrezni diagnozi)" primerneje odraža indikacijo.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus eemaldama ägeda bronhiidi näidustuse, sest sõnastus „kroonilise bronhiidi (asjakohaselt diagnoositud) ägenemine" väljendab näidustust täpsemini.
Slovenian: Razmerje 2:1 se je kot režim odmerjanja dobro uveljavilo v številnih državah in je bilo predmet številnih kliničnih študij, veliko le-teh so opravile neodvisne raziskovalne skupine in posamezniki.
Estonian: Sisalduse suhtega 2:1 ravimvorm on muutunud hästi kinnistunud annustamisrežiimiks mitmes riigis ning seda on uuritud paljudes kliinilistes uuringutes, millest paljud on korraldanud sõltumatud uurimisrühmad ja üksikisikud.
Slovenian: CHMP je menil, da razpoložljivi dokazi za to indikacijo niso zadostni, če jih ne podpirajo klinični podatki, zato je to indikacijo izbrisal iz vseh formulacij.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et olemasolevad tõendid on selleks näidustuseks ebapiisavad, kui neid ei toeta kliinilised andmed, ning kustutas näidustuse kõigi ravimite osas.
Slovenian: Čeprav imajo številni patogeni, pomembni pri okužbah sečil, stopnje odpornosti proti zdravilu Augmentin >10 %, se to zdravilo šteje za primerno alternativo, saj imajo vsa protimikrobna zdravila s to indikacijo enako težavo, zato je izbira zdravila odvisna od bolnika in epidemiološke situacije.
Estonian: Ehkki kuseteede infektsioonidega seotud paljude patogeenide resistentsus Augmentini suhtes on > 10%, peetakse ravimit sobivaks alternatiiviks, sest see probleem on kõigil nimetatud näidustusega antimikroobsetel ravimitel ühine ning ravimi valik sõltub patsiendist ja epidemioloogilisest olukorrast.
Slovenian: Na primer, 250/125 mg tablete so neprimerne za uporabo v vseh državah članicah, kjer se pogosto pojavljajo za penicilin neobčutljivi Streptococcus pneumoniae ali proti penicilinu odporni Streptococcus pneumoniae.
Estonian: 250/125 mg tabletid näiteks ei sobi kasutamiseks Euroopa Liidu liikmesriikides, kus on levinud penitsilliinile mittetundlikud või penitsilliinresistentsed bakteri Streptococcus pneumoniae tüved.
Slovenian: To je zato, ker je dnevni odmerek amoksicilina, ki ga zagotavlja ta oblika (750 mg) nezadosten za zdravljenje okužbe s temi bakterijami.
Estonian: Selle ravimvormi ööpäevasest amoksitsilliiniannusest (750 mg) ei piisa nende bakterite tekitatud haiguste raviks.
Slovenian: Profilaksa proti okužbam, ki so povezane z obsežnimi kirurškimi posegi pri odraslih bolnikih na naslednjih področjih:
Estonian: Suurte kirurgiliste operatsioonidega kaasnevate infektsioonide profülaktika täiskasvanutel järgmiste operatsioonide korral:
Slovenian: • okužbe ženskih spolovil.
Estonian: • Naissuguelundite infektsioonid.
Slovenian: To poglavje vsebuje podrobne podatke o pogojih in posebnih skupinah bolnikov, pri katerih se mora zdravilo Augmentin uporabljati previdno.
Estonian: Käesolev jaotis sisaldab üksikasjalikku teavet seisundite ja patsiendirühmade kohta, kelle korral tuleb Augmentini kasutamisel olla ettevaatlik.
Slovenian: Opazili so amoksicilinsko kristalurijo, ki je v nekaj primerih povzročila ledvično odpoved (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Täheldatud on amoksitsilliini kristalluuriat, mis võib mõnel juhul põhjustada neerupuudulikkust (vt jaotis 4.4).
Slovenian: Pri ugrizih živali je uporaba peroralnih ali parenteralnih antibiotikov odvisna od globine in resnosti rane ter od časa, ki je pretekel od ugriza.
Estonian: Loomahammustuste korral oleneb antibiootikumide suukaudne või parenteraalne manustamine haava sügavusest ja raskusastmest ning hammustusest möödunud ajast.
Slovenian: Ta standardni dnevni odmerek se ne sme preseči, saj je dejansko največji dnevni odmerek, ki prispeva k varni rabi zdravila Augmentin.
Estonian: Seda ööpäevast standardannust ei tohi ületada ja see on suurim ööpäevane annus, mis tagab Augmentini ohutu kasutamise.