FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Startdosis for Trevaclyn er én tablet én gang dagligt i fire uger, hvorefter dosis øges til to tabletter én gang dagligt.
Hungarian: A Trevaclyn kezdőadagja négy héten át naponta egyszer egy tabletta, az adagot ezt követően két tablettára emelik, amelyeket naponta egyszer kell bevenni.
Danish: Trevaclyn anbefales ikke til patienter under 18 år, da der ikke foreligger oplysninger om dets sikkerhed og virkning hos denne aldersgruppe.
Hungarian: A Trevaclyn használata 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban hiányoznak a biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó információk.
Danish: Virkningerne af Trevaclyn blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Hungarian: A Trevaclyn hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
Danish: Trevaclyn anvendes alene hos patienter, der ikke tåler statiner.
Hungarian: A Trevaclynt önmagában kizárólag olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem szedhetnek sztatinokat.
Danish: De omfattede i alt 2 349 patienter, som tog enten Trevaclyn eller nikotinsyre.
Hungarian: Ezekben összesen 2349 beteg vett részt, akik vagy Trevaclynt vagy nikotinsavat szedtek.
Danish: Den anden undersøgelse viste, at indholdet af LDL-kolesterol blev yderligere sænket, når Trevaclyn blev givet sammen med simvastatin (48 % reduktion) sammenlignet med Trevaclyn alene (17 % reduktion) eller simvastatin alene (37 % reduktion).
Hungarian: A második vizsgálat azt mutatta, hogy az LDL koleszterin szintje tovább csökkent, ha a Trevaclynt szimvasztatinnal együtt szedték (48%-os csökkenés), szemben az önmagában adott Trevaclynnal (17%-os csökkenés) vagy az önmagában adott szimvasztatinnal (37%os csökkenés).
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Trevaclyn (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er flushing.
Hungarian: A Trevaclyn alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1-nél fordult elő) a bőrpír.
Danish: I Trevaclyn-tabletter er der laropiprant i et af lagene, mens det andet lag indeholder nikotinsyre.
Hungarian: A Trevaclyn-tablettákban a laropiprant az egyik rétegben található, a másik réteg pedig nikotinsavat tartalmaz.
Danish: Trevaclyn bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nikotinsyre, laropiprant eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Trevaclyn nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nikotinsavval, a laropipranttal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: Trevaclyn anvendes normalt sammen med et statin (standard kolesterolsænkende lægemiddel), når virkningen af et statin alene er utilstrækkelig.
Hungarian: A Trevaclynt rendszerint egy sztatinnal (a koleszterin szintjének csökkentésére alkalmazott szokványos gyógyszer) együtt adják, amikor az önmagában adott sztatin hatásossága nem kielégítő.
Danish: Trevaclyn er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer nikotinsyre (også kendt som niacin eller B3-vitamin) og laropiprant.
Hungarian: A Trevaclyn egy gyógyszer, amely két hatóanyagot: nikotinsavat (niacin vagy B3-vitamin néven is ismert) és laropiprantot tartalmaz.
Danish: Trevaclyn blev undersøgt i fire hovedundersøgelser af patienter med hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi.
Hungarian: A Trevaclynt négy fő vizsgálatban tanulmányozták, hiperkoleszterinémiában vagy vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek részvételével.
Danish: De to aktive stoffer i Trevaclyn, nikotinsyre og laropiprant, har forskellige virkemåder.
Hungarian: A Trevaclyn két hatóanyaga, a nikotinsav és a laropiprant eltérő módon fejti ki a hatását.
Danish: I den første undersøgelse blev indholdet af LDL-kolesterol reduceret med 19 % hos patienter, der fik Trevaclyn, sammenlignet med 1 % hos dem, der fik placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban az LDL koleszterin szintje 19%-kal csökkent a Trevaclynt szedő betegeknél, szemben a placebót szedő betegek körében megfigyelt 1%-kal.
Danish: To undersøgelser så nærmere på Trevaclyns virkning med hensyn til sænkning af blodets fedtindhold.
Hungarian: Két vizsgálat a Trevaclyn hatásosságát vizsgálta a vérben található zsírok szintjének módosítása terén.
Danish: Den anden undersøgelse sammenlignede kombinationen af Trevaclyn og simvastatin (et statin) med Trevaclyn alene eller simvastatin alene hos 1 398 patienter.
Hungarian: A második vizsgálat a Trevaclyn és a szimvasztatin (egy sztatin) kombinációját hasonlította össze önmagában adott Trevaclynnal, illetve önmagában adott szimvasztatinnal, 1398 betegnél.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Trevaclyn er større end risiciene ved behandling af dyslipidæmi, især hos patienter med kombineret blandet dyslipidæmi og patienter med primær hyperkolesterolæmi.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Trevaclyn előnyei a diszlipidémia kezelése terén - különösen a kombinált vegyes diszlipidémiában szenvedő betegek és az elsődleges hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek esetében - meghaladják a kockázatokat.
Danish: Trevaclyn var effektivt til at sænke blodets indhold af LDL-kolesterol.
Hungarian: A Trevaclyn hatékonyan csökkentette az LDL koleszterin szintjét a vérben.
Danish: I den første og den tredje undersøgelse oplevede færre patienter, der fik Trevaclyn, moderat, svær eller ekstrem flushing, end det var tilfældet hos patienter, der fik nikotinsyre alene.
Hungarian: Az első és a harmadik vizsgálatban a Trevaclynnal kezelt betegek közül kevesebben jelentettek enyhe, súlyos vagy rendkívül erős bőrpírt, mint a kizárólag nikotinsavval kezelt betegek közül.
Danish: Trevaclyn anvendes som supplement til diæt og motion hos patienter med dyslipidæmi (unormalt højt fedtindhold i blodet), især "kombineret blandet dyslipidæmi" og "primær hyperkolesterolæmi".
Hungarian: A Trevaclynt diszlipidémiás betegeknél (rendellenesen magas a zsírok szintje a vérben) alkalmazzák az étrend és a testmozgás kiegészítésére, különösen „kombinált vegyes diszlipidémia" és „elsődleges hiperkoleszterinémia" esetén.
Danish: Hvordan anvendes Trevaclyn?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trevaclynt?
Danish: I den fjerde undersøgelse optrådte flushing færre dage hos patienter, som fik Trevaclyn, end hos dem, der fik nikotinsyre alene.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a Trevaclynnal kezelt betegek körében kevesebb napon jelentkezett bőrpír, mint az önmagában adott nikotinsavval kezelt betegeknél.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trevaclyn?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Trevaclyn alkalmazása?
Danish: Hvorfor blev Trevaclyn godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Trevaclyn forgalomba hozatalát?
Danish: Hvordan blev Trevaclyn undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Trevaclynt?
Danish: Den første undersøgelse, der omfattede i alt 1 613 patienter, sammenlignede virkningen af Trevaclyn med virkningen af nikotinsyre alene eller med placebo (uvirksom behandling) med hensyn til sænkning af indholdet af LDL-kolesterol.
Hungarian: Az első vizsgálat a Trevaclyn, illetve az önmagában adott nikotinsav és a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosságát hasonlította össze az LDL koleszterin szintjének csökkentése terén, összesen 1613 betegnél.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Trevaclyn?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Trevaclyn alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trevaclyn fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Kérjük, hogy a Trevaclyn használatához kapcsolódó összes mellékhatást illetően olvassa el a betegtájékoztatót!
Danish: Anbring på en ren overflade.
Hungarian: Helyezze egy tiszta felületre.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Hungarian: Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke går glip af den planlagte dosis.
Hungarian: Fontos, hogy ne mulassza el a tervezett dózisát.
Danish: Frigivelsen af det aktive stof starter så tidligt som dag 1 og varer så længe som 18 måneder.
Hungarian: A hatóanyag felszabadulása már az 1. napon megkezdődik, és 18 hónapon át tart.
Danish: Det kan være nødvendigt at ophøre med dette lægemiddel.
Hungarian: Szükség lehet ennek a gyógyszernek az abbahagyására.
Danish: 1 måned efter dag 8
Hungarian: 1 hónappal a 8. nap után
Danish: Skizofreni er en sygdom med "positive" og "negative" symptomer.
Hungarian: A szkizofrénia „pozitív" és „negatív" tünetekkel járó betegség.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Hungarian: Ez a gyógyszer más gyógyszerekkel nem keverhető.
Danish: Skift fra andre antipsykotiske lægemidler
Hungarian: Átállás egyéb antipszichotikus gyógyszerekről
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: > 9 måneder
Hungarian: > 9 hónap
Danish: Det er ikke sandsynligt, at forskellen har klinisk relevans.
Hungarian: Mindamellett nem valószínű, hogy az eltérésnek klinikai jelentősége van.
Danish: Lægen fortæller dig, hvornår du behøver din næste indsprøjtning.
Hungarian: Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy mikor kell megjelennie a következő injekcióra.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du taler med lægen om følgende tilstande, som kan forværres under behandling med dette lægemiddel:
Hungarian: Emiatt fontos, hogy megbeszélje kezelőorvosával a következő állapotok bármelyikét, mely ezzel a gyógyszerrel történő kezelés során potenciálisan súlyosbodhat:
Danish: Nervesystemet parkinsonisme c,
Hungarian: Parkinsonismus c,
Danish: Dette lægemiddel er ikke til personer under 18 år.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem való 18 évesnél fiatalabbak részére.
Danish: • manglende evne til at opnå orgasme
Hungarian: • képtelenség az orgazmus elérésére;
Danish: TREVICTA må ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er absolut nødvendigt.
Hungarian: A TREVICTA nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve ha feltétlenül szükséges.
Danish: Patienter bør informeres om øjeblikkeligt at søge læge, hvis priapismen ikke er forsvundet inden for 4 timer.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy kérjenek sürgősségi orvosi ellátást, ha a priapismus 4 órán belül nem múlik el.
Danish: Alle lægemidler har bivirkninger, og nogle af bivirkningerne ved dette lægemiddel kan forværre symptomerne ved andre medicinske tilstande.
Hungarian: Minden gyógyszernek vannak mellékhatásai, és ennek a gyógyszernek bizonyos mellékhatásai súlyosbíthatják más egészségügyi állapotok tüneteit.
Danish: Oplysningerne i dette afsnit er baseret på en populationsfarmakokinetisk analyse.
Hungarian: Az ebben a fejezetben szereplő adatok populáció alapú farmakokinetikai elemzésen alapulnak.
Danish: Body mass index (BMI)/kropsvægt
Hungarian: Testtömeg Index (BMI) /testsúly
Danish: (Se Oplysninger til læger og sundhedspersonale).
Hungarian: (Lásd még Információ orvosok vagy egészségügyi szakemberek részére című részt).
Danish: Hvis en sådan kombination vurderes nødvendig, særligt ved Parkinsons sygdom i slutstadiet, bør der gives den laveste effektive dosis af hvert lægemiddel.
Hungarian: Ha ezt a kombinációt szükségesnek ítélik, különösen végstádiumú Parkinson-kórban, minden egyes gyógyszer legalacsonyabb hatásos adagját kell elrendelni.
Danish: Oplysninger til læger og sundhedspersonale
Hungarian: Információ orvosok vagy egészségügyi szakemberek részére
Danish: > 3½ måneder op til 4 måneder
Hungarian: > 3½-4 hónap
Danish: Denne liste er vejledende og ikke udtømmende.
Hungarian: Ez a lista csak tájékoztató jellegű és nem tekinthető teljesnek.
Danish: Plasmaproteinbindingen af racemisk paliperidon er 74 %.
Hungarian: A racém paliperidon plazmafehérje-kötődése 74%-os.
Danish: Dette lægemiddel kan medføre vægtstigning.
Hungarian: Ez a gyógyszer súlynövekedést okozhat.
Danish: IFIS kan øge risikoen for øjenkomplikationer under og efter operationen.
Hungarian: Az IFIS növelheti a műtét alatt és azt követően fellépő szemészeti szövődmények kockázatát.
Danish: TREVICTA's sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Hungarian: A TREVICTA biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Danish: Ca. 80 % af den administrerede radioaktivitet blev genfundet i urin og 11 % i fæces.
Hungarian: A bevitt radioaktivitás megközelítőleg 80%-a volt kimutatható a vizeletben és 11%-a a székletben.
Danish: Patienterne bør derfor advares om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før deres individuelle følsomhed over for TREVICTA kendes.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy a TREVICTA iránti egyéni érzékenységük megállapításáig ne vezessenek járművet vagy ne kezeljenek gépeket.
Danish: Tardiv dyskinesi/ekstrapyramidale symptomer
Hungarian: Tardív dyskinesia/extrapiramidális tünetek
Danish: Personer med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte.
Hungarian: Az ebben a kórban szenvedő emberek levertnek, nyugtalannak, bűnösnek vagy feszültnek is érezhetik magukat.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX13
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Psycholepticumok, egyéb antipsychoticumok, ATC-kód: N05AX13
Danish: Afhængigt af dine symptomer kan lægen øge eller reducere den mængde af medicin, du får på tidspunktet for din planlagte indsprøjtning.
Hungarian: Tüneteitől függően kezelőorvosa növelheti vagy csökkentheti gyógyszeradagját a tervezett következő injekció időpontjában.
Danish: Administreres hver 3. måned
Hungarian: 3 havonta alkalmazandó
Danish: Der var ingen mulige prolaktinrelaterede bivirkninger blandt mænd i nogen af grupperne.
Hungarian: Potenciálisan a prolaktinnal összefüggésbe hozható mellékhatásokat a férfiaknál egyik csoportban sem jelentettek.
Danish: Der skal tages højde for TREVICTA's langtidsvirkende effekt.
Hungarian: Figyelembe kell venni a TREVICTA hosszú hatású karakterisztikáját.
Danish: Uge 19 til uge 24, begge inklusive
Hungarian: 19. héttől a 24. hétig (a 24. hetet is beleértve)
Danish: Ældre Sikkerhed og virkning hos ældre > 65 år er ikke klarlagt.
Hungarian: Idősek 65 éves kor felett a hatásosság és a biztonságosság nem bizonyított.
Danish: Den farmakologiske aktivitet af (+)- og (-)-paliperidon-enantiomererne er kvalitativt og kvantitativt ens.
Hungarian: A (+)- és (-)-paliperidon enantiomerek farmakológiai aktivitása minőségileg és mennyiségileg hasonló.
Danish: Hvis en patient forbliver symptomatisk, skal denne behandles i henhold til klinisk praksis.
Hungarian: Amennyiben a beteg továbbra is tüneteket mutat, a klinikai gyakorlat szerint kell folytatni a kezelést.
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni virke tilbageholdende og reagerer måske slet ikke følelsesmæssigt eller kan have svært ved at tale på en klar og logisk måde.
Hungarian: A szkizofréniával élő személy például visszahúzódóvá válhat, aki nem ad semmiféle érzelmi válaszreakciót, vagy nehézségei támadhatnak a tiszta és logikus beszédet illetően.
Danish: Da dette lægemiddel kan sænke blodtrykket, skal du være forsigtig, når du bruger dette lægemiddel sammen med andre lægemidler, der også sænker blodtrykket.
Hungarian: Mivel ez a gyógyszer csökkentheti a vérnyomást, más vérnyomást csökkentő gyógyszerekkel együtt szedve óvatosság ajánlott.
Danish: Hos patienter med svær neutropeni (absolut neutrofiltal < 1 x 10
Hungarian: A súlyos neutropeniaban szenvedő (abszolút neutrofilszám < 1  10
Danish: Selvom kliniske og epidemiologiske forsøg indtil videre ikke har vist nogen klar sammenhæng med administration af antipsykotika, anbefales det at udvise forsigtighed hos patienter med en relevant medicinsk anamnese.
Hungarian: Bár a klinikai és epidemiológiai tanulmányok eddig nem mutattak egyértelmű összefüggést az antipszichotikumok alkalmazásával, a releváns kórtörténettel rendelkező betegeknél óvatosság ajánlott.
Danish: Der er identificeret fire metaboliske processer in vivo, hvoraf ingen udgjorde mere end 10 % af dosis: nemlig dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering og benzisoxazolspaltning.
Hungarian: Négy metabolikus utat azonosítottak in vivo, közülük egyiken sem bomlik le a dózis több mint 10%-a: dealkilálás, hidroxilálás, dehidrogenálódás és benzizoxazol-hasadás.
Danish: Forskellen (95 % KI) mellem behandlingsgrupperne var 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), hvilket opfyldte kriteriet for non-inferioritet baseret på en grænse på -10 %.
Hungarian: A kezelési csoportok közötti különbség (95%-os CI) 1,2% (-2.7%, 5.1%) volt, mely megfelelt a non-inferiority (egyenértékűséget alátámasztó) vizsgálatokban megszabott -10%-os határnak.
Danish: Dosis MÅ IKKE opdeles i flere injektioner.
Hungarian: NE ossza szét a dózist több injekcióba.
Danish: Der foreligger ingen in vivo-data, og den kliniske relevans kendes ikke.
Hungarian: In vivo adatok nem állnak rendelkezésre, és a klinikai jelentőség is ismeretlen.
Danish: Dette lægemiddel kan videregives fra moderen til barnet gennem mælken og kan skade barnet.
Hungarian: Ez a gyógyszer az anyatejjel átjuthat a csecsemőbe, és így károsodhat a csecsemő egészsége.
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni høre stemmer eller se ting, som ikke er der (hvilket kaldes hallucinationer), tro ting, som ikke er rigtige (hvilket kaldes vrangforestillinger), eller føle sig usædvanligt mistænksom over for andre.
Hungarian: Például a szkizofréniával élő személy nemlétező hangokat hallhat, és nemlétező dolgokat láthat (hallucinációk), valótlan dolgokban hihet (téveszmék), vagy indokolatlanul gyanakodhat másokra.
Danish: TREVICTA kan hjælpe med at lindre symptomerne på din sygdom og nedsætte risikoen for, at dine symptomer vender tilbage.
Hungarian: A TREVICTA segíthet abban, hogy betegsége tünetei enyhüljenek, illetve csökkentheti a tünetek visszatérésének esélyét.
Danish: • øget appetit
Hungarian: • étvágynövekedés;
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert og effektivt hos disse patienter.
Hungarian: Ezen betegek körében a gyógyszer hatékonysága és biztonságossága nem ismert.
Danish: Dette skal du være opmærksom på i situationer, hvor fuld opmærksomhed er påkrævet, f.eks. ved bilkørsel og betjening af maskiner.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a teljes koncentrációt igénylő tevékenységeknél, pl. vezetésnél vagy a gépek kezelésénél.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 05. december 2014 Dato for seneste fornyelse:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. december 5.
Danish: De funktionsforbedringer, som blev observeret i open-label stabiliseringsfasen og målt ved hjælp af skalaen Personal and Social Performance (PSP), blev opretholdt under den dobbeltblindede periode for begge behandlingsgrupper.
Hungarian: A nyílt stabilizációs fázisban megfigyelt funkciójavulás, melyet a Személyes és Szociális Funkcionális Skála (Personal and Social Performance, PSP) segítségével értékeltek, tartós maradt a kettős-vak fázisban is mindkét kezelési csoportban.
Danish: Relevansen af disse tumorfund hos gnavere i relation til human risiko er ukendt.
Hungarian: A rágcsálók ezen daganatos elváltozásainak relevanciája az emberi kockázat szempontjából nem ismert.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel speciális tárolási feltételeket.
Danish: Efter administration af TREVICTA omdannes paliperidons (+)- og (-)-enantiomerer indbyrdes således, at der opnås et AUC (+) til (-)-forhold på ca. 1,7-1,8.
Hungarian: A TREVICTA alkalmazását követően a (+)- és (-)-paliperidon enantiomerek egymásba alakulnak át, megközelítőleg AUC(+):AUC(-) = 1,7-1,8 arányt érnek el.
Danish: Forsøget blev afbrudt på baggrund af en planlagt interimanalyse, der blev foretaget efter randomisering af 283 forsøgspersoner og observering af 42 tilfælde af recidiv.
Hungarian: A vizsgálat befejezésre került az előre tervezett időközi analízis alapján, amit akkor végeztek, amikor 238 beteg randomizálásra került, és 42 relapszus eseményt figyeltek meg.
Danish: Brug af TREVICTA sammen med alkohol Alkohol skal undgås.
Hungarian: A TREVICTA egyidejű alkalmazása alkohollal Kerülje az alkoholfogyasztást.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer • problemer med at falde i søvn eller sove igennem.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások: 10-ből több mint 1 beteget érinthet • elalvási és átalvási nehézség.
Danish: • er mand og får langvarig eller smertefuld rejsning.
Hungarian: • Ön férfi és elhúzódó vagy fájdalmas erekciót tapasztal.
Danish: • nedsat iltforsyning til dele af kroppen (på grund af nedsat blodgennemstrømning)
Hungarian: • csökkent oxigénszint a test különböző részein (a csökkent véráramlás miatt);
Danish: Denne interaktion er ikke undersøgt med TREVICTA.
Hungarian: Ezt az interakciót TREVICTA-val nem vizsgálták.
Danish: Tid til recidiv for placebogruppen (median 395 dage) var signifikant kortere end for TREVICTA-gruppen (medianen kunne ikke estimeres på grund af den lave procentdel af forsøgspersoner med recidiv [8,8 %]).
Hungarian: A placebo-csoport esetén a relapszusig eltelt idő (medián érték 395 nap) szignifikánsan rövidebb volt, mint a TREVICTA-csoport esetén (a relapszust elért betegek alacsony százalékaránya miatt a medián értéket nem lehetett megbecsülni [8,8%]).
Danish: I de prækliniske forsøg blev der ikke set relevante virkninger.
Hungarian: A preklinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg releváns hatásokat.
Danish: Indhold af dosispakke
Hungarian: A dóziscsomag tartalma
Danish: Intraoperativt floppy iris-syndrom
Hungarian: Intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS)
Danish: Hvis patienten vejer: Mindre end 90 kg pink muffe
Hungarian: Amennyiben a beteg: 90 kg-nál könnyebb Rózsaszín csatlakozó
Danish: Fjern etiketten fra sprøjten og klæb den i patientjournalen.
Hungarian: Távolítsa el a címkét a fecskendőről, és őrizze meg a beteg dokumentációjában.
Danish: Paliperidonpalmitat og paliperidon var ikke genotoksiske.
Hungarian: A paliperidon-palmitát és a paliperidon nem voltak genotoxikusak.
Danish: Den ubrugte kanyle skal bortskaffes og må ikke gemmes til fremtidig brug.
Hungarian: A fel nem használt tűt meg kell semmisíteni, és nem szabad azt a későbbiekben felhasználni.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis paliperidon anvendes til sådanne patienter.
Hungarian: Óvatosság ajánlott, ha ilyen betegeknél paliperidont alkalmaznak.
Danish: Da dette lægemiddel kan mindske din trang til at kaste op, er der en risiko for, at dette kan skjule kroppens normale reaktion på indtagelse af giftige stoffer eller andre medicinske tilstande.
Hungarian: Mivel ez a gyógyszer csökkentheti hányingerét, ezért megnő az esélye annak, hogy elfedje a szervezet toxikus anyagokra vagy egyéb kórállapotokra adott normál válaszát.
Danish: TREVICTA indeholder en racemisk blanding af (+)- og (-)-paliperidon.
Hungarian: A TREVICTA a (+)- és (-)-paliperidon racém keverékét tartalmazza.
Danish: Uanset patientens vægt: gul muffe
Hungarian: Függetlenül a beteg testtömegétől: Sárga csatlakozó
Danish: I kliniske forsøg med TREVICTA, blev akatisi, dyskinesi, dystoni, parkinsonisme og tremor rapporteret af henholdsvis 3,9 %, 0,8 %, 0,9 %, 3,6 % og 1,4 % af forsøgspersonerne.
Hungarian: A TREVICTA-val végzett klinikai vizsgálatokban akathisia, dyskinesia, dystonia, parkinsonismus, és tremor a résztvevők 3,9%, 0,8%, 0,9%, 3,6% és 1,4%-ában lépett fel sorrendben.
Danish: Da patienter, der behandles med antipsykotika, ofte har erhvervede risikofaktorer for VTE, bør samtlige mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandlingen med TREVICTA, og forebyggende foranstaltninger sættes i værk.
Hungarian: Mivel az antipszichotikummal kezelt betegeknél gyakran megjelennek a VTE szerzett kockázati tényezői, a TREVICTA-kezelés előtt és alatt a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell, és megelőző intézkedéseket kell tenni.