FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The antibodies are also passed on from mother to piglet through the colostrums (first milk) and milk.
Spanish: Los anticuerpos también pasan de la madre al lechón a través del calostro (la primera leche) y la leche.
English: Accidental injection can cause severe pain and swelling, particularly if the vaccine is injected into a joint or finger.
Spanish: La inyección accidental puede producir dolor e hinchazón intensos, sobre todo si la vacuna se inyecta en una articulación o en un dedo.
English: If pain persists for more than 12 hours after examination, seek medical advice again.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del reconocimiento médico, vuelva a consultar a un médico.
English: This protects the pigs against the disease.
Spanish: Esto protege al cerdo contra la enfermedad.
English: The vaccine also contains ‘adjuvants' (a compound containing aluminium as well as mineral oil, an emulsifier and a detergent) to stimulate a better response.
Spanish: La vacuna contiene también “adyuvantes” (un compuesto que contiene aluminio y aceite mineral, un emulsionante y un detergente) para estimular una respuesta mejor.
English: The virus has been genetically modified: it has had one of its gene deleted (the gene that makes it able to produce an enzyme called thymidine kinase) and this is what makes it weaker.
Spanish: El virus se ha modificado genéticamente: se ha suprimido uno de sus genes (el gen que le permite producir una enzima llamada timidina cinasa) y esto es lo que lo hace más débil.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a diseases.
Spanish: Las vacunas actúan “enseñando” al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra las enfermedades.
English: Breeding boars (male pigs) should be revaccinated every six months.
Spanish: Los machos de cría (verracos) deben revacunarse cada seis meses.
English: In up to a half of pigs being vaccinated, a slight temporary reaction can occur at the site of injection.
Spanish: Hasta la mitad de los cerdos vacunados pueden presentar una ligera reacción pasajera en el lugar de la inyección.
English: To vaccinate a whole herd, one dose should be given to every male and female breeding pig every four months.
Spanish: Para vacunar a toda una piara, hay que administrar una dosis a todos los machos y hembras de cría cada cuatro meses.
English: An increase in body temperature up to about 40.5°C can occur in a small number of pigs, lasting for up to two days.
Spanish: En un reducido número de cerdos se produce un aumento de la temperatura corporal de hasta 40,5 ºC aproximadamente, que dura hasta dos días.
English: Female breeding pigs should be revaccinated before their first mating or during each pregnancy, three to six weeks before giving birth.
Spanish: Las cerdas de cría deben revacunarse antes del primer apareamiento o durante cada gestación, de tres a seis semanas antes de parir.
English: After vaccination, the number of pig herds with signs of infection fell significantly, as did the number of infected pigs within the herds.
Spanish: Tras la vacunación, el número de piaras con signos de infección disminuyó significativamente, al igual que el número de cerdos infectados en las piaras.
English: When a pig is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Spanish: Cuando se administra la vacuna a un cerdo, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados como "extraños" y fabrica anticuerpos para combatirlos.
English: Live attenuated Aujeszky's Disease Virus
Spanish: Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado
English: In case of accidental injection, seek prompt medical advice and show the Package Leaflet to the doctor.
Spanish: En caso de inyección accidental, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto.
English: The studies compared the levels of infection in vaccinated and unvaccinated pigs.
Spanish: En los estudios se compararon los niveles de infección en los cerdos vacunados y los no vacunados.
English: There was no change in the infection rates in the pigs that were not vaccinated.
Spanish: No hubo cambios en las tasas de infección entre los cerdos que no se vacunaron.
English: The herds of pigs were monitored for signs of infection with the type of Aujeszky's disease virus that is can be caught in the field.
Spanish: Se vigilaron las piaras para detectar cualquier signo de infección por el tipo de virus de la enfermedad de Aujeszky que puede contraerse en el campo.
English: The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W on 7 August 1998.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W el 7 de agosto de 1998.
English: The effectiveness of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W has been studied in a large number of pigs in several farms in studies lasting around two years.
Spanish: La eficacia de Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W se ha investigado en gran número de cerdos en distintas granjas en estudios que han durado alrededor de dos años.
English: Vaccination of gilts (female pigs that have not yet had piglets) and sows (female pigs that have had piglets before) with Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W can also result in immunity in the pig's offspring.
Spanish: La vacunación de las cerdas jóvenes (las que aún no han tenido lechones) y las reproductoras (las que ya han tenido lechones) con Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W puede inmunizar también a las crías.
English: This enables the piglets of vaccinated pigs to be protected against the disease.
Spanish: Así, los lechones de las cerdas vacunadas están protegidos de la enfermedad.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is given as two 2 ml injections into the muscle of the neck behind the ear, three to four weeks apart.
Spanish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W se administra en dos inyecciones de 2 ml en el músculo del cuello, detrás de la oreja, con tres o cuatro semanas de intervalo.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is used to vaccinate pigs from the age of 10 weeks against Aujeszky's disease, an illness similar to rabies that is caused by a herpesvirus.
Spanish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W se utiliza para vacunar a cerdos a partir de las 10 semanas de vida contra la enfermedad de Aujeszky, una enfermedad parecida a la rabia provocada por un herpesvirus.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W was effective at preventing infection with the virus.
Spanish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W fue eficaz para prevenir la infección por el virus.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is a vaccine that contains a live attenuated (weakened) form of Aujeszky's disease virus strain NIA3-783.
Spanish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W es una vacuna que contiene una forma viva atenuada (debilitada) de la cepa NIA3-783 del virus de la enfermedad de Aujeszky.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar el animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is a powder and solvent that are made up into an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
Spanish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W es un polvo y un disolvente que se combinan para obtener una emulsión (una mezcla de líquidos de base aceitosa y acuosa) inyectable.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W contains small amounts of a weakened form of the virus that causes Aujeszky's disease.
Spanish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W contiene pequeñas cantidades de una forma debilitada del virus que causa la enfermedad de Aujeszky.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W exceed the risks for the treatment of active immunisation of pigs from the age of 10 weeks to prevent the mortality and clinical signs of Aujeszky's Disease and to reduce the excretion of Aujeszky's Disease field virus.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W son mayores que sus riesgos en la inmunización activa y pasiva de los cerdos para prevenir o reducir la mortalidad y los síntomas clínicos de la enfermedad de Aujeszky, y disminuir la excreción del virus de campo causante de la enfermedad de Aujeszky, por lo que recomendó que se autorizara la comercialización de Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W.
English: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W is a vaccine.
Spanish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W es una vacuna.
English: Other information about Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
Spanish: Otras informaciones sobre Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
English: What benefit has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W durante los estudios?
English: What is the risk associated with Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: Why has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: What is the withdrawal period?
Spanish: El tiempo de espera es de cero días.
English: What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
Spanish: ¿Qué es Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: How does Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W work?
Spanish: ¿Cómo actúa Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W?
English: pregabalin
Spanish: pregabalina
English: This reduces the activity of some of the nerve cells in the brain and spinal cord, reducing the release of other neurotransmitters that are involved in epilepsy and anxiety.
Spanish: Esto reduce la actividad de algunas de las células nerviosas del cerebro y la médula espinal, disminuyendo la liberación de otros neurotransmisores implicados en el dolor, la epilepsia y la ansiedad.
English: Pregabalin Sandoz GmbH is available as capsules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300 mg) and can only be obtained with a prescription.
Spanish: Pregabalin Sandoz GmbH se presenta en cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 y 300 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pregabalin Sandoz GmbH on 19 June 2015.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pregabalin Sandoz GmbH el 19 de junio de 2015.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pregabalin Sandoz GmbH can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Pregabalin Sandoz pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pregabalin Sandoz GmbH has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Lyrica.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, Pregabalin Sandoz GmbH ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Lyrica.
English: Stopping treatment with Pregabalin Sandoz GmbH should also be done gradually, over at least a week.
Spanish: El tratamiento con Pregabalin Sandoz GmbH deberá retirarse también de forma gradual, durante un periodo mínimo de una semana.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pregabalin Sandoz GmbH, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Pregabalin Sandoz GmbH la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pregabalin Sandoz GmbH is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Pregabalin Sandoz GmbH se administra de una forma lo más segura posible.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pregabalin Sandoz GmbH.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Pregabalin Sandoz GmbH.
English: (epileptic fits starting in one specific part of the brain) that cannot be controlled with their current treatment;
Spanish: • epilepsia, en cuyo caso se utiliza como tratamiento «complementario» al tratamiento existente en pacientes que sufren crisis parciales (crisis epilépticas que se inician en un lugar específico del cerebro) que no pueden controlarse con su tratamiento actual;
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pregabalin Sandoz GmbH.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pregabalin Sandoz.
English: The active substance in Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalin, is similar in structure to the body's own ‘neurotransmitter' gamma‑amino butyric acid (GABA), but has very different biological effects.
Spanish: El principio activo de Pregabalin Sandoz GmbH, la pregabalina, tiene una estructura similar a la del ácido gamma-aminobutírico (GABA), un neurotransmisor del organismo, pero sus efectos biológicos son muy distintos.
English: For more information about treatment with Pregabalin Sandoz GmbH, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Sandoz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Because Pregabalin Sandoz GmbH is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Spanish: Dado que Pregabalin Sandoz GmbH es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pregabalin Sandoz GmbH?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Pregabalin Sandoz GmbH?
English: This means that Pregabalin Sandoz GmbH is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Lyrica.
Spanish: Pregabalin Sandoz GmbH es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Lyrica.
English: Because Pregabalin Sandoz GmbH is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Lyrica.
Spanish: Dado que Pregabalin Sandoz GmbH es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Lyrica.
English: Pregabalin Sandoz GmbH is a medicine used to treat adults with the following conditions:
Spanish: Pregabalin Sandoz GmbH se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con las siguientes enfermedades:
English: For practical information about using Pregabalin Sandoz GmbH, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Pregabalin Sandoz GmbH, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
English: Pregabalin Sandoz GmbH contains the active substance pregabalin.
Spanish: Pregabalin Sandoz GmbH contiene el principio active pregabalina.
English: What is Pregabalin Sandoz GmbH and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Pregabalin Sandoz GmbH y para qué se utiliza?
English: Other information about Pregabalin Sandoz GmbH
Spanish: Otras informaciones sobre Pregabalin Sandoz GmbH
English: What are the benefits and risks of Pregabalin Sandoz GmbH?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Pregabalin Sandoz GmbH?
English: Why is Pregabalin Sandoz GmbH approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Pregabalin Sandoz GmbH?
English: How is Pregabalin Sandoz GmbH used?
Spanish: ¿Cómo se usa Pregabalin Sandoz GmbH?
English: How does Pregabalin Sandoz GmbH work?
Spanish: ¿Cómo actúa Pregabalin Sandoz GmbH?
English: How has Pregabalin Sandoz GmbH been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Pregabalin Sandoz GmbH?
English: • 18 months.
Spanish: • 18 meses.
English: Frequency unknown:
Spanish: Frecuencia no conocida:
English: Each carton contains:
Spanish: Cada envase contiene:
English: • hair loss (in most cases normal hair growth should return)
Spanish: • pérdida del cabello (en la mayoría de los casos su cabello volverá a crecer normalmente)
English: • decrease of the sodium in your blood.
Spanish: • disminución del sodio en su sangre.
English: • the number of white blood cells is too low
Spanish: • el número de glóbulos blancos de la sangre es demasiado bajo.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in Section 6.6.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto con los mencionados en la Sección 6.6.
English: • you have a severe liver disease.
Spanish: • tiene una enfermedad hepática grave.
English: • One vial of concentrate and,
Spanish: • un vial de concentrado y
English: Package leaflet: Information for the patient
Spanish: Prospecto : información para el paciente
English: 2003 RN Haarlem The Netherlands
Spanish: 2003 RN Haarlem, Holanda
English: Obligation to conduct post-authorisation measures
Spanish: • Obligación de llevar a cabo medidas post-autorización
English: Statistical Analysis
Spanish: Análisis estadístico
English: Median time to progression (weeks)
Spanish: Mediana del tiempo hasta la progresión (semanas):
English: A total of 1006 patients with KPS≥60 were randomized to the following treatment groups:
Spanish: Se asignaron aleatoriamente un total de 1006 pacientes con KPS ≥ 60 a los siguientes grupos de tratamiento:
English: Patients with 4+ nodes
Spanish: Pacientes con 4 ó + nódulos
English: All materials that have been utilised for dilution and administration should be disposed of according to standard procedures.
Spanish: ELIMINACIÓN Todos los materiales utilizados para la dilución y administración deben ser desechados, de acuerdo con las normas estándar.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided fro under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European Medicines web-portal.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Spanish: Por favor, dígale a su médico o al farmacéutico del hospital si está utilizando o ha utilizado recientemente otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to < 1/100); rare (≥1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
English: Pharmacokinetic parameters estimated by the model were very close to those estimated from Phase I studies.
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos estimados por el modelo eran muy próximos a los estimados a partir de los estudios de fase 1.
English: In cases of overdose, exacerbation of adverse events may be expected.
Spanish: En caso de sobredosis, se espera un exacerbación de las reacciones adversas.
English: Reconstituted solution must be further diluted in the infusion diluent before administration.
Spanish: La solución reconstituida debe diluirse adicionalmente con el diluyente para la perfusión antes de la administración.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 21st January 2011
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: 2100 Gödöllő
Spanish: 2100 Gödöllö
English: During the infusion at the hospital the following allergic reactions (may affect more than 1 in 10 people):
Spanish: Durante la perfusión en el hospital pueden ocurrir las siguientes reacciones alérgicas (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
English: • you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel Teva
Spanish: • es alérgico (hipersensible) a docetaxel o a cualquiera de los demás componentes de Docetaxel Teva
English: • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body)
Spanish: • enrojecimiento e hinchazón de las palmas de las manos o de las plantas de los pies, lo que puede hacer que la piel se pele (esto puede ocurrir también en brazos, cara o cuerpo)
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Spanish: Si no se utiliza de forma inmediata, los tiempos y las condiciones de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no serán superiores a 24 horas a 2-8ºC, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
English: The premix solution contains 10 mg/ml docetaxel and should be used immediately after preparation.
Spanish: La solución premezcla contiene 10 mg/ml de docetaxel y debe ser utilizada inmediatamente después de la preparación.
English: RECOMMENDATIONS FOR THE SAFE HANDLING
Spanish: RECOMENDACIONES PARA LA MANIPULACIÓN SEGURA
English: Neutropenic infection;
Spanish: Infección neutropénica;
English: Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR) No procede
English: CAUTION: Dilution of concentrate required using the entire contents of the solvent vial.
Spanish: ADVERTENCIA: La dilución del concentrado debe realizarse con todo el contenido del vial de disolvente.
English: Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Teva Pharma.
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis y frecuencia de la administración dependiendo de sus análisis de sangre, su estado general y su respuesta a Docetaxel Teva Pharma.
English: The pharmacokinetics of docetaxel were not altered by the age or sex of the patient.
Spanish: La farmacocinética del docetaxel no se alteró por la edad o el sexo del paciente.
English: A study of 14C-docetaxel has been conducted in three cancer patients.
Spanish: Un estudio con 14C-docetaxel se ha realizado en tres pacientes con cáncer.