FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I dette studie (baseline blodtryk 171/113 mmHg) nedsatte Imprida 5 mg/160 mg titreret op til 10 mg/160 mg blodtrykket i siddende stilling med 36/29 mmHg.
Slovak: V tomto klinickom skúšaní (východisková hodnota tlaku krvi 171/113 mmHg) znížil liečebný režim Impridy v dávke 5 mg/160 mg titrovanej na 10 mg/160 mg krvný tlak v sede o 36/29 mmHg v porovnaní s 32/28 mmHg pri liečebnom režime lisinoprilu/hydrochlorotiazidu v dávke 10 mg/12,5 mg titrovanej na 20 mg/12,5 mg.
Danish: ACE-hæmmere og ARBer bør derfor ikke anvendes samtidigt hos patienter med diabetisk nefropati.
Slovak: Inhibítory ACE a ARB sa preto nemajú používať súbežne u pacientov s diabetickou nefropatiou (pozri časť 4.4).
Danish: Hypokaliæmi
Slovak: Hypoestézia
Danish: Ikke almindelig Meget sjælden Meget sjælden Meget sjælden Meget sjælden
Slovak: Zriedkavé Menej časté Menej časté Zriedkavé Menej časté Neznáme Menej časté Menej časté Menej časté Neznáme Menej časté Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé Veľmi zriedkavé
Danish: Imprida 5 mg/80 mg filmovertrukne tabletter
Slovak: 5 mg/80 mg filmom obalené tablety
Danish: Følgende bivirkninger blev set i dyrestudier, og kan være klinisk relevante: Histopatologiske tegn på inflammation i maveslimhinden blev set hos hanrotter ved en eksponering ca. 1,9 (valsartan) og 2,6 (amlodipin) gange de kliniske doser på 160 mg valsartan og 10 mg amlodipin.
Slovak: Histopatologické príznaky zápalu sliznice žalúdka sa pozorovali u samcov potkanov pri expozícii asi 1,9-krát (valsartan) a 2,6-krát (amlodipín) vyššej, než sú klinické dávky 160 mg valsartanu a 10 mg amlodipínu.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov
Danish: Andre bivirkninger ved brug af Imprida
Slovak: Iné možné vedľajšie účinky Impridy:
Danish: Din læge vil måske også kontrollere din nyrefunktion; - krampehæmmende stoffer (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin,
Slovak: Lekár vám možno vyšetrí aj funkciu obličiek; antikonvulzíva (napríklad karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, fosfenytoín, primidón); ľubovník bodkovaný; nitroglycerín a iné nitráty alebo iné liečivá nazývané „vazodilatanciá";
Danish: Imprida 5 mg/80 mg tabletter er runde og mørkegule, præget med "NVR" på den ene side og "NV" på den anden side.
Slovak: 5 mg/80 mg sú okrúhle tmavožlté tablety s označením „NVR" na jednej strane a „NV" na druhej strane.
Danish: Nyrearteriestenose
Slovak: Gynekomastia
Danish: Neutropeni
Slovak: Úzkosť
Danish: Imprida 5 mg/160 mg tabletter er ovale og mørkegule, præget med "NVR" på den ene side og "ECE" på den anden side.
Slovak: 5 mg/160 mg sú oválne tmavožlté tablety s označením „NVR" na jednej strane a „ECE" na druhej strane.
Danish: Sådan skal du tage Imprida
Slovak: Ako užívať Impridu
Danish: Imprida 5 mg/160 mg
Slovak: 5 mg/160 mg
Danish: EMA/288275/2015 EMEA/H/C/000775
Slovak: EMEA/H/C/000775
Danish: Den fuldstændige EPAR for Imprida findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Imprida sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Imprida amlodipin/valsartan
Slovak: Imprida amlodipín/valsartan
Danish: Imprida tages oralt som en tablet en gang dagligt med vand.
Slovak: Imprida sa užíva ústami ako jedna tableta denne a zapíja sa trochou vody.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Imprida.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Imprida.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Imprida skal anvendes.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Imprida.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Imprida (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, betændelse i næse og hals (nasopharyngitis), influenza, lavt kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi), forskellige former for hævelser (ødemer), træthed, rødmen, kraftesløshed (asteni) og hedeture.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri užívaní lieku Imprida (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, nazofaryngitída (zápal nosa a krku), influenza (chrípka), hypokaliémia (nízka hladina draslíka v krvi), rôzne typy edémov (opuchy), únava (vyčerpanosť), návaly (sčervenanie), asténia (slabosť) a návaly horúčavy.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Imprida, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Imprida, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Imprida opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Imprida.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Imprida sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Imprida den 17. januar 2007.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Imprida na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Imprida?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Imprida?
Danish: Hvorfor blev Imprida godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Imprida povolený?
Danish: Virksomheden fremlagde desuden dokumentation for, at blodets indhold af amlodipin og valsartan er den samme hos personer, der får Imprida, som hos dem, der får de to lægemidler hver for sig.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila dôkazy o tom, že hladiny amlodipínu a valsartanu v krvi boli rovnaké u osôb užívajúcich liek Imprida ako osôb užívajúcich tieto lieky v osobitných tabletách.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Imprida fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Imprida sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Imprida må heller ikke anvendes i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension), hos patienter med type 2-diabetes eller patienter med moderat eller svær nyresygdom.
Slovak: Imprida sa nesmie používať ani v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (tiež používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) u pacientov s cukrovkou 2. typu ani u pacientov so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Danish: Den dosis af Imprida, der skal anvendes, afhænger af, hvilken dosis amlodipin eller valsartan patienten fik tidligere.
Slovak: Imprida, ktorá sa má použiť, závisí od dávok amlodipínu alebo valsartanu, ktoré pacient užíval predtým.
Danish: Imprida anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), når blodtrykket ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med amlodipin eller valsartan alene.
Slovak: Imprida sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná pri užívaní samotného amlodipínu alebo valsartanu.
Danish: Hvordan blev Imprida undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Imprida skúmaný?
Danish: Imprida må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for amlodipin eller andre lægemidler i gruppen af "dihydropyridinderivater", valsartan eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Imprida sa nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na amlodipín alebo na niektoré iné lieky z triedy tzv. derivátov dihydropyridínu, na valsartan alebo na iné zložky lieku.
Danish: Imprida indeholder to aktive stoffer, amlodipin og valsartan.
Slovak: Imprida obsahuje dve účinné látky, amlodipín a valsartan.
Danish: Imprida må ikke anvendes til patienter med svær lever- eller galdeblæresygdom, patienter med visse hjerteproblemer eller patienter med svær hypotension (lavt blodtryk).
Slovak: Liek Imprida sa nesmie používať ani u pacientov, ktorí majú vážne problémy s pečeňou alebo žlčníkom, ani u pacientov s vážnou hypotenziou (nízkym krvným tlakom).
Danish: Imprida er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer amlodipin og valsartan.
Slovak: Imprida je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, amlodipín a valsartan.
Danish: Andre oplysninger om Imprida
Slovak: Imprida
Danish: Hvad er Imprida?
Slovak: Imprida?
Danish: Hvordan anvendes Imprida?
Slovak: Imprida používa?
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for
Slovak: Vedecké závery, odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh a podrobné vysvetlenie vedeckého odôvodnenia rozdielov v porovnaní
Danish: Videnskabelige konklusioner og detaljeret redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne fra PRAC's anbefaling
Slovak: Vedecké závery a podrobné vysvetlenie vedeckého odôvodnenia rozdielov v porovnaní s odporúčaním výboru PRAC 1 - Celkový súhrn vedeckého hodnotenia výborom PRAC
Danish: Paknings-størrelse
Slovak: Veľkosť balen
Danish: Ingen interaktioner
Slovak: Žiadne interakcie
Danish: Pædiatriske patienter (under 18 år)
Slovak: Pediatrickí pacienti (vo veku menej ako 18 rokov)
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú liečbu:
Danish: Afhængigt af hvordan du reagerer på behandlingen, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosis.
Slovak: Podľa toho, ako budete reagovať na liečbu, Váš lekár môže navrhnúť vyššie alebo nižšie dávkovanie.
Danish: 4.2 for information om pædiatrisk anvendelse).
Slovak: Pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití.
Danish: Dette vil hjælpe dig med at opnå den bedste virkning og mindske risikoen for bivirkninger.
Slovak: Pomôže Vám to dosiahnuť najlepšie výsledky a znížiť riziko vedľajších účinkov.
Danish: Når man fører motorkøretøjer eller betjener maskiner, skal man være opmærksom på, at der lejlighedsvis kan optræde svimmelhed eller træthed.
Slovak: Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že občas sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Danish: Du skal omgående kontakte din læge, hvis du får et hvilket som helst af følgende symptomer: Almindelig
Slovak: Okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u Vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: Časté
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker er nødvendigvis markedsført.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia alebo liekové sily musia byť uvedené na trh.
Danish: - hvis du ikke producerer urin (anuri).
Slovak: keď nemôžete tvoriť moč (anúria).
Danish: • nedtrykthed (depression)
Slovak: • smútok (depresia)
Danish: Det kan være nødvendigt, at din læge ændrer din dosis eller tager andre forholdssregler.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť zmeniť dávkovanie alebo urobiť iné opatrenia.
Danish: Distribution: Distributionsvolumenet er 4-8 l/kg.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je 4-8 l/kg.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisninger, hvis du vil opnå det bedste resultat og mindske risikoen for bivirkninger.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste tento liek užívali presne tak, ako Vám povedal Váš lekár, aby ste dosiahli najlepšie výsledky a znížili riziko vedľajších účinkov.
Danish: Det er imidlertid vigtigt at tage i betragtning, at Imprida HCT kan øge den hypotensive virkning af andre antihypertensive stoffer.
Slovak: Je však dôležité vziať do úvahy, že Imprida HCT môže zvyšovať hypotenzívny účinok iných antihypertenzív.
Danish: • brystforstørrelse hos mænd
Slovak: • zväčšenie prsníkov u mužov
Danish: Den sædvanlige dosis af Imprida HCT er én tablet daglig.
Slovak: Zvyčajná dávka Impridy HCT je jedna tableta denne.
Danish: Ældre (65 år eller derover)
Slovak: Starší pacienti (vo veku 65 rokov alebo viac)
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller en uge efter indtagelse af Imprida HCT.
Slovak: Môžu to byť prejavy zvýšeného tlaku v oku a môžu sa vyskytnúť do niekoľkých hodín až jedného týždňa po užití Impridy HCT.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme med bestemte hyppigheder, som er defineret på denne måde: Meget almindelig: forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter Ikke almindelig: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter Sjælden: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter Meget sjælden: forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitou častosťou, ktorá je určená nasledovne: veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 používateľov časté: postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov menej časté: postihujú 1 až 10 z 1 000 používateľov zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 používateľov veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 používateľov neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je predložený v module 1.8.1. povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Danish: Biotransformation: Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90 %) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter.
Slovak: Biotransformácia: Amlodipín sa extenzívne (približne 90%) metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity.
Danish: • vandladning om natten
Slovak: • močenie v noci
Danish: Som megen anden medicin, der bruges til behandling af forhøjet blodtryk, kan denne medicin få dig til at føle svimmelhed.
Slovak: Tak ako mnohé iné lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku, aj tento liek u Vás môže vyvolať závraty.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion har nedsat udskillelse af amlodipin, hvilket medfører et øget AUC på ca. 40-60 %.
Slovak: Pacienti s insuficienciou pečene majú znížený klírens amlodipínu, čo má za následok zväčšenie AUC približne o 40-60%.
Danish: Nogle af disse substanser kan interagere med hydrochlorthiazidkomponenten i Imprida HCT (se interaktioner relateret til HCT)
Slovak: Niektoré z týchto látok môžu interagovať s hydrochlorotiazidovou zložkou Impridy HCT (pozri interakcie súvisiace s HCT).
Danish: Brug af Imprida HCT til børn og unge under 18 år frarådes.
Slovak: Použitie Impridy HCT u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov sa neodporúča.
Danish: Imprida HCT anbefales derfor ikke til denne population.
Slovak: Preto sa Imprida HCT u tejto populácie neodporúča.
Danish: Biotransformation: Valsartan omdannes ikke i stor grad, da kun omkring 20 % af dosis genfindes som metabolitter.
Slovak: Biotransformácia: Valsartan sa netransformuje vo veľkom rozsahu, pretože iba asi 20% dávky sa nájde ako metabolity.
Danish: Til trods for manglende erfaring med samtidig brug af valsartan og lithium frarådes denne kombination.
Slovak: Napriek nedostatočným skúsenostiam so súčasným podávaním valsartanu a lítia sa táto kombinácia neodporúča.
Danish: Alkohol kan få dit blodtryk til at falde for meget og/eller øge risikoen for, at du bliver svimmel eller besvimer.
Slovak: Alkohol môže spôsobiť príliš veľký pokles krvného tlaku a/alebo zvýšiť možnosť závratov alebo mdloby.
Danish: Absorption: Efter en oral dosis absorberes af hydrochlorthiazid hurtigt (tmax omkring 2 timer).
Slovak: Absorpcia:Absorpcia hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je rýchla (tmax približne 2 hodiny).
Danish: Tal med din læge, før du drikker alkohol.
Slovak: Pred pitím alkoholu sa poraďte so svojím lekárom.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v
Danish: Udskillelse: Hydrochlorthiazid elimineres fra plasma med en gennemsnitlig halveringstid på 6 til 15 timer i den terminale eliminationsfase.
Slovak: Eliminácia: Hydrochlorotiazid sa eliminuje z plazmy s priemerným polčasom 6 až 15 hodín v terminálnej fáze eliminácie.
Danish: Imprida HCT kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Imprida HCT môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Danish: Brug ikke pakninger med Imprida HCT, som er beskadiget eller viser tegn på at have været forsøgt åbnet.
Slovak: Nepoužite balenie Impridy HCT, ktoré je poškodené alebo vykazuje známky nedovoleného zaobchádzania.
Danish: Ikke kendt: • stivhed i benene og skælvende hænder
Slovak: Neznáme • stuhnutosť končatín a chvenie rúk
Danish: Valsartan udskilles hovedsageligt uforandret via galden, mens amlodipin i udtalt grad metaboliseres i leveren.
Slovak: Valsartan sa eliminuje prevažne nezmenený žlčou, zatiaľ čo amlodipín sa extenzívne metabolizuje v pečeni.
Danish: - hvis du oplever nedsat syn eller øjensmerter.
Slovak: ak sa Vám zhorší zrak alebo pocítite bolesť v oku.
Danish: I det kontrollerede kliniske forsøg af 8 ugers varighed blev der ikke set nogle nye signifikante eller uventede bivirkninger med tripelbehandlingen sammenlignet med den kendte virkning af monoterapien eller samtidig behandling med to af komponenterne.
Slovak: V kontrolovanej klinickej štúdii trvajúcej 8 týždňov sa nepozorovali žiadne významné nové alebo neočakávané nežiaduce reakcie pri liečbe trojkombináciou v porovnaní so známymi účinkami zložiek v monoterapii alebo pri liečbe dvojkombináciou.
Danish: Doseringen af Imprida HCT skal baseres på doserne af de individuelle komponenter i kombinationen ved tidspunktet for omskiftningen.
Slovak: Dávka Impridy HCT má byť založená na dávkach jednotlivých zložiek kombinácie v čase zmeny liečby.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Imprida HCT til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Slovak: Zatiaľ nie sú skúsenosti s bezpečným použitím Impridy HCT u pacientov, ktorí sa nedávno podrobili transplantácii obličky.
Danish: Imprida HCT er tilgængelig i pakninger, der indeholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmovertrukne tabletter, i multipakninger med 280 tabletter (bestående af 4 kartoner, der hver indeholder 70 tabletter eller 20 kartoner, der hver indeholder 14 tabletter), og i hospitalspakninger med 56, 98 eller 280 tabletter i enkeltdosis-blistere.
Slovak: Imprida HCT je dostupná v baleniach obsahujúcich 14, 28, 30, 56, 90, 98 alebo 280 filmom obalených tabliet, v spoločných baleniach obsahujúcich 280 tabliet (pozostávajú zo 4 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 70 tabliet, alebo z 20 škatuliek, z ktorých každá obsahuje 14 tabliet) a v baleniach pre nemocnice obsahujúcich 56, 98 alebo 280 tabliet v blistroch v jednotlivými dávkami.
Danish: Andre mulige bivirkninger ved Imprida HCT: Almindelig:
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky Impridy HCT: Časté
Danish: Imprida HCT er blevet undersøgt i et dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret studie hos hypertensive patienter.
Slovak: Imprida HCT sa skúmala v dvojito slepej štúdii kontrolovanej účinným liekom u pacientov s hypertenziou.
Danish: Der foreligger ingen dokumentation vedrørende brug af valsartan og/eller amlodipin under amning.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití valsartanu a/alebo amlodipínu počas dojčenia.
Danish: Kutan lupus erythematosuslignende reaktioner, reaktivering af kutan lupus erythematosus
Slovak: Reakcie podobné kožnému lupus erythematosus, reaktivácia kožného lupus erythematosus
Danish: Hos patienter med alvorligt hjertesvigt, hvis nyrefunktion afhænger af renin-angiotensin-aldosteron-systemets aktivitet, er behandling med angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) og angiotensin-receptorantagonister blevet forbundet med oliguri og/eller progressiv azotæmi og (sjældent) med akut nyresvigt og/eller død.
Slovak: U pacientov s ťažkým zlyhávaním srdca, u ktorých funkcia obličiek môže závisieť od aktivity systému renín-angiotenzín-aldosterón, sa liečba inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) a antagonistami receptorov angiotenzínu spájala s oligúriou a/alebo progredujúcou azotémiou a (zriedka) s akútnym zlyhaním obličiek a/alebo úmrtím.
Danish: Hvis du oplever dette symptom, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Slovak: Ak sa u Vás objaví tento príznak, neveďte motorové vozidlo, nepoužívajte nástroje a neobsluhujte stroje.
Danish: Den fulde blodtrykssænkende effekt blev opnået 2 uger efter, at patienterne fik den maksimale dosis af Imprida HCT.
Slovak: Plný hypotenzívny účinok sa dosiahol po 2 týždňoch užívania ich maximálnej dávky Impridy HCT.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af Imprida HCT er én tablet dagligt, som helst skal tages om morgenen.
Slovak: Odporúčané dávkovanie lieku Imprida HCT je jedna tableta denne, ktorá sa má užívať podľa možnosti ráno.
Danish: Hos silkeaber, som fik lignende doser, sås tilsvarende, men mere alvorlige ændringer, især i nyrerne, hvor der udvikledes nefropati, som omfattede forhøjet urinstof og kreatinin.
Slovak: Pri podobných dávkach u opíc kozmáčov boli zmeny podobné, hoci závažnejšie, najmä v obličkách, kde sa vyvinuli do nefropatie zahrňujúcej zvýšenie močoviny a kreatinínu.
Danish: Imprida HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje graviditetsmåned.
Slovak: Impridu HCT sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva.
Danish: Imprida HCT skal seponeres, hvis der udvikles hyperkalcæmi under behandlingen.
Slovak: Imprida HCT sa má vysadiť, ak počas liečby vznikne hyperkalciémia.
Danish: Hvis Imprida HCT anvendes under amning, bør dosis holdes så lav som muligt.
Slovak: Ak sa Imprida HCT používa v období dojčenia, dávky majú byť podľa možnosti čo najnižšie.
Danish: Brug ikke Imprida HCT efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisteren efter "Udløbsdato/EXP".
Slovak: Nepoužívajte Impridu HCT po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Danish: De mest almindelige årsager til, at behandlingen blev afbrudt, var i dette kontrollerede kliniske forsøg med Imprida HCT svimmelhed og hypotension (0,7 %).
Slovak: V tomto klinickom skúšaní kontrolovanom účinným liekom boli najčastejšími dôvodmi na ukončenie liečby Impridou HCT závraty a hypotenzia (0,7%).
Danish: Udskillelse: Valsartan udskilles primært i fæces (omkring 83 % af dosis) og i urin (omkring 13 % af dosis) hovedsageligt som uomdannet stof.
Slovak: Eliminácia: Valsartan sa primárne eliminuje stolicou (asi 83% dávky) a močom (asi 13% dávky), prevažne ako nezmenené liečivo.
Danish: Biotransformation: Hydrochlorthiazid udskilles hovedsagligt som uomdannet stof.
Slovak: Biotransformácia: Hydrochlorotiazid sa eliminuje prevažne ako nezmenená zlúčenina.
Danish: - Overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre sulfonamidderivater, dihydropyridinderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na iné sulfonamidové deriváty, na dihydropyridínové deriváty alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.