FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, zabeležena pri pediatrični populaciji, sta bila očesna hiperemija (16,9 %) in rast trepalnic (6,5 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti rrappurtati fil-popolazzjoni pedjatrika kienu iperimija fl-għajnejn (16.9%) u tkabbir taxxagħar ta' xfar l-għajnejn (6.5%).
Slovenian: Srednja vrednost razlike je vrednost za travoprost minus vrednost za timolol.
Maltese: Differenza medja hija Travoprost - Timolol.
Slovenian: V starostni skupini od 2 mesecev do < 3 let je znašala srednja vrednost znižanja očesnega tlaka v 12. tednu 1,8 mmHg v skupini, ki je prejemala travoprost, in 7,3 mmHg v skupini, ki je prejemala timolol.
Maltese: Tnaqqis medju fl-IOP f'Ġimgħa 12 fil-grupp ta' età ta' xaharejn sa <3 snin kien ta' 1.8 mmHg fil-grupp ta' travoprost u 7.3 mmHg fil-grupp ta' timolol.
Slovenian: Podatki o adjuvantni uporabi zdravila TRAVATAN z 0,5 % timololom in omejeni podatki o uporabi z 0,2 % brimonidinom so bili zbrani v kliničnih preskušanjih, ki so pokazala aditivno delovanje zdravila TRAVATAN s temi zdravili proti glavkomu.
Maltese: Dejta dwar l-għoti ta' TRAVATAN flimkien ma' 0.5% timolol u dejta limitata dwar l-użu ta' TRAVATAN ma' 0.2% brimonidine kienet miġbura waqt provi kliniċi li wriet effett addittiv ta' TRAVATAN ma' dawn il-mediċini għall-kura tal-glawkoma.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 40 mikrogramov travoprosta.
Maltese: Kull mL ta' soluzzjoni fih 40 mikrogramma travoprost.
Slovenian: ŠKATLA ZA EN 2,5 ml KAPALNI VSEBNIK + ŠKATLA ZA TRI 2,5 ml KAPALNE VSEBNIKE
Maltese: KARTUNA TA' FLIXKUN WIEĦED ta' 2.5 ml + KARTUNA TA' 3 FLIEXKEN ta' 2.5 ml
Slovenian: V 4 prejšnjih študijah sistemske farmakokinetike pri odraslih bolnikih so se plazemske izpostavljenosti prosti kislini travoprosta gibale od vrednosti pod mejo merljivosti do 52,0 pg/ml.
Maltese: F'4 studji farmakokinetiċi sistemiċi preċedenti f'popolazzjonijiet adulti, il-konċentrazzjonijiet talaċidu ħieles ta' travoprost fil-plażma varjaw minn BLQ sa 52.0 pg/mL.
Slovenian: Polikvaternij-1, makrogolglicerol hidroksistearat, borova kislina, manitol, natrijev klorid, propilenglikol, natrijev hidroksid ali klorovodikova kislina ali oboje (za prilagoditev pH) in prečiščena voda.
Maltese: Polyquaternium-1, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, mannitol, sodium chloride, propylene glycol, sodium hydroxide u/jew hydrochloric acid (għall-aġġustament talpH) u ilma ppurifikat.
Slovenian: Psihiatrične motnje neznana depresija, anksioznost, nespečnost
Maltese: Mhux magħrufa depressjoni, ansjetà, insomnja
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, ki so bili zabeleženi pri pediatričnih bolnikih v 3-mesečni pediatrični študiji (n=77), so v primerjavi s podobnim preskušanjem pri odraslih (n=185) zajemali eritem očesne veke, keratitis, povečano solzenje in fotofobijo.
Maltese: Reazzjonijiet avversi tal-mediċina addizzjonali rrappurtati f'pazjenti pedjatriċi fl-istudju pedjatriku ta' 3 xhur (n=77) imqabbla ma' prova simili fl-adulti (n=185) inkludew eritema tal-kappell tal-għajn, keratite, żieda fid-dmugħ, u fotofobija kollha rrappurtati bħala avvenimenti singoli b'inċidenza ta' 1.3% kontra 0.0% osservata fl-adulti.
Slovenian: Shranjevanje zdravila TRAVATAN
Maltese: Mediċini oħra u TRAVATAN
Slovenian: Pomožne snovi so polikvaternij-1, makrogolglicerol hidroksistearat, propilenglikol, natrijev klorid, borova kislina, manitol in prečiščena voda.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma Polyquaternium-1, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40, propylene glycol, sodium chloride, boric acid, mannitol, u ilma ppurifikat.
Slovenian: Specifične raziskave medsebojnega delovanja zdravil in vitro so bile opravljene z zdravilom TRAVATAN in zdravili, ki vsebujejo tiomersal.
Maltese: Saru studji speċifici in vitro dwar l-interazzjonijiet bi TRAVATAN u prodotti mediċinali li fihom thiomersal.
Slovenian: Sistemske presnovne poti so podobne tistim za endogeni prostaglandin F2, za katerega so značilni redukcija dvojne vezi 13-14, oksidacija 15-hidroksila in -oksidativni razcep zgornje stranske verige.
Maltese: Ir-rotot metaboliċi fil-ġisem jixbhu lil dawk ta' prostaglandin F2α endoġenu u huma kkaratterizzati minn tnaqqis tad-double bond 13-14, u ossidazzjoni tal-qsim 15-hydroxy u β-oxidative tal-katina tat-tarf tan-naħa ta' fuq.
Slovenian: Stik s kožo
Maltese: U LUŻU
Slovenian: Študija farmakokinetike pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 mesecev do < 18 let, je pokazala zelo nizko plazemsko izpostavljenost prosti kislini travoprosta, pri čemer so se koncentracije gibale od vrednosti pod mejo merljivosti (10 pg/ml) do 54,5 pg/ml.
Maltese: Studju farmakokinetiku f'pazjenti pedjatriċi b'età minn xaharejn sa <18-il sena wera esponiment baxx ħafna fil-plażma għal aċidu ħieles ta' travoprost, b'konċentrazzjonijiet li jvarjaw minn taħt il-limitu ta' kwantifikazzjoni tal-analiżi (BLQ - assay limit of quantitation) ta' 10 pg/mL sa 54.5 pg/mL.
Slovenian: Neznana: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Maltese: Mhux magħrufa: frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni preobčutljivost, sezonske alergije
Maltese: Mhux komuni sensittività eċċessiva, allerġija tal-istaġun
Slovenian: Učinkovitost zdravila TRAVATAN pri pediatričnih bolnikih, starih od 2 meseca do manj kot 18 let, so dokazali v 12-tedenski dvojno slepi klinični študiji primerjave travoprosta s timololom pri 152 bolnikih z diagnozo očesne hipertenzije ali pediatričnega glavkoma.
Maltese: L-effikaċja ta' TRAVATAN f'pazjenti pedjatriċi b'età minn xaharejn sa inqas minn 18-il sena intweriet fi studju kliniku double-masked ta' 12-il ġimgħa ta' travoprost imqabbel ma' timolol f'152 pazjent dijanjostikati bi pressjoni għolja fl-għajnejn jew bi glawkoma pedjatrika.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Travatan je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Travatan jista' jiġi kkonsultat fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zdravilo Travatan so raziskali pri 1 989 odraslih bolnikih v treh glavnih študijah, ki so trajale od šest do 12 mesecev.
Maltese: Travatan ġie studjat f'1,989 pazjent adult fi tliet studji prinċipali, li damu madwar sitt xhur u 12-il xahar.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Travatan odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Travatan?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Travatan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Travatan.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Travatan, travoprost, je analog prostaglandina (umetno izdelane kopije v človeškem telesu
Maltese: Is-sustanza attiva fi Travatan, it-travoprost, hija analogu protaglandinu (kopja magħmula mill-bniedem tas-sustanza naturali, prostaglandinu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Travatan:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Travatan
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Travatan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. novembra 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Travatan fis-27 ta' Novembru 2001
Slovenian: Poleg tega so zdravilo Travatan v peti glavni študiji tri mesece primerjali s timololom, zajemala pa je 152 otrok, starih od dveh mesecev do 18 let.
Maltese: Barra minn dan, Travatan tqabbel ma' timolol f'ħames studju ewlieni fuq tliet xhur, involva 152 tifel u tifla bejn xahrejn u tmintax-il sena.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Travatan?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Travatan?
Slovenian: Pogostnost je definirana takole: pogosti (>1/100, <1/10); občasni (>1/1.000, <1/100); redki (>1/10.000, <1/1.000); zelo redki (<1/10.000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni (>1/100, <1/10); mhux komuni (>1/1,000, <1/100); rari (>1/10,000, <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03.04.2001
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 03.04.2001
Slovenian: Škatle vsebujejo po 12, 60, 84, 120 in 360 tablet.
Maltese: Pakketti li fihom 12, 60, 84, 120 u 360 pillola.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja z zaviralcem 3A4 in vivo niso opravljene.
Maltese: Studji ta' interazzjoni b' impeditur 3A4 in vivo ma sarux.
Slovenian: 6-16 % danega odmerka se je izločilo v urinu v obliki nespremenjenega zdravila.
Maltese: 6-16 % tad-doża li ngħatat kienet imneħħija fl-awrina bħala mediċina mhux mibdula.
Slovenian: Trazec vsebuje laktozo monohidrat.
Maltese: Trazec fih lactose monohydrate.
Slovenian: • s sladkorno boleznijo tipa 1 (od insulina odvisna, na C-peptid negativna sladkorna bolezen);
Maltese: • Dijabete Tip 1 (Dijabete mellitus dipendenti fuq l-insulina, C-peptajd negattiv)
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Trazec 180 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Trazec 180 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Trazec 60 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Trazec 60 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Trazec 120 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Trazec 120 mg
Slovenian: Hipoglikemija
Maltese: Metaboliżmu
Slovenian: Pomožne snovi: laktoza monohidrat: 141,5 mg na tableto.
Maltese: Lactose monohydrate: 141.5 mg għal kull pillola.
Slovenian: Pomožne snovi: laktoza monohidrat: 283 mg na tableto.
Maltese: Lactose monohydrate: 283 mg għal kull pillola.
Slovenian: 12 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 84 filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet 360 filmsko obloženih tablet
Maltese: 12-il pillola miksija b'rita 60 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 120 pillola miksija b'rita 360 pillola miksija b'rita
Slovenian: Datum prvega podaljšanja: 03.04.2006
Maltese: Data ta' l-ewwel tiġdid: 03.04.2006
Slovenian: Redki učinki so blage nenormalnosti testov jetrnih funkcij in alergijske (preobčutljivostne) reakcije, na primer izpuščaj in srbenje.
Maltese: Effetti rari huma anormalitajiet fit-testijiet tal-funzjoni tal-fwied u reazzjonijiet allergiċi (sensittivita' eċċessiva) bħal raxx u ħakk.
Slovenian: Pomožne snovi: laktoza monohidrat: 214 mg na tableto.
Maltese: Lactose monohydrate: 214 mg għal kull pillola.
Slovenian: HbA1c se je zmanjšal od izhodišča za0,41 % v skupini z nateglinidom plus metforminom in za -0,57 % v skupini z gliklazidom plus metforminom (razlika 0,17 %, [95-odstotni interval zaupanja -0,03, 0,36]).
Maltese: It-tnaqqis mil-linja bażi f'HbA1c kien -0.41 % fil-grupp ta' nateglinide ma' metformin u -0.57 % fil-grupp ta' gliclazide ma' metformin (differenza ta' 0.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so dobivali Trazec v mejah odmerkov od 60 do 240 mg pred tremi obroki na dan en teden dolgo, je nateglinid kazal linearno farmakokinetiko tako za AUC kot za Cmax, tmax pa je bil od odmerka neodvisen.
Maltese: F'pazjenti dijabetiċi tip 2 mogħtija Trazec fuq firxa ta' dożi minn 60 sa 240 mg qabel tlett ikliet kuljum għall ġimgħa, nateglinide wera farmakokinetiċi linjari għal AUC u Cmax, u tmax li kien independenti mid-doża.
Slovenian: Trazec 60 mg filmsko obložene tablete Trazec 120 mg filmsko obložene tablete Trazec 180 mg filmsko obložene tablete nateglinid
Maltese: Trazec 60 mg pilloli miksija b'rita Trazec 120 mg pilloli miksija b'rita Trazec 180 mg pilloli miksija b'rita Nateglimide
Slovenian: Klinične izkušnje pri bolnikih, starejših od 75 let, so omejene.
Maltese: L-esperjenza klinika f'pazjenti minn 75 sena 'l fuq hija limitata.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Novartis Europharm Limited
Maltese: FIS-SUQ Novartis Europharm Limited
Slovenian: Presnova
Maltese: Nateglinide
Slovenian: Trazec 180 mg filmsko obložene tablete nateglinid
Maltese: Trazec 180 mg pilloli Nateglinide
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Trazec
Maltese: Oqgħod attent ħafna bi Trazec
Slovenian: Uporabljajo ga ljudje s sladkorno boleznijo tipa 2.
Maltese: Tintuża minn nies b'dijabete tip 2.
Slovenian: Trazec 120 mg filmsko obložene tablete nateglinid
Maltese: Trazec 120 mg pilloli Nateglinide
Slovenian: - Pomožne snovi so laktoza monohidrat; mikrokristalna celuloza; povidon; premrežen natrijev karmelozat; magnezijev stearat in brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Maltese: croscarmellose sodium; magnesium stearate and silica, colloidal anhydrous.
Slovenian: Večina nateglinida, označenega s [14C], se izloči v urinu (83 %), dodatnih 10 % pa se ga odstrani iz telesa z blatom.
Maltese: Il-parti l-kbira ta' [14C] nateglinide jitneħħa fl-awrina (83 %), b' 10 % oħra li jitneħħaew ma' l-ippurgar.
Slovenian: Ledvična okvara: sistemska uporabnost in razpolovni čas nateglinida pri sladkornih bolnikih z blago, zmerno (očistek kreatinina 31-50 ml/min) in hudo (očistek kreatinina 15-30 ml/min) okvaro ledvic (ki niso na dializi), se nista razlikovala v klinično značilni meri od tistih pri zdravih osebah.
Maltese: Id-disponibilità sistemika u l-half-life ta' nateglinide f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif għal moderat (tneħħija tal-krejatinina 31-50 ml/min) u severa (tneħħija tal-krejatinina 1530 ml/min) (mhux fuq dijaliżi) moderat ma kienx differenti b'mod klinikament sinifikanti minn dawk f'pazjenti b'saħħithom.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza povidon premrežen natrijev karmelozat magnezijev stearat rumeni železov oksid (E172) hipromeloza titanov dioksid (E171) smukec makrogol brezvoden koloidni silicijev dioksid
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Slovenian: EU/1/01/175/015 EU/1/01/175/018 EU/1/01/175/019 EU/1/01/175/020 EU/1/01/175/021
Maltese: EU/1/01/175/018 EU/1/01/175/019 EU/1/01/175/020
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza povidon premrežen natrijev karmelozat magnezijev stearat rdeči železov oksid (E172) hipromeloza titanov dioksid (E171) smukec makrogol brezvoden koloidni silicijev dioksid
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
Slovenian: Nateglinid zapira od ATP odvisne kalijeve kanalčke v membrani celice beta z značilnostmi, ki ga ločijo od drugih ligandov za receptorje za sulfonilsečnino.
Maltese: Nateglinide jagħlaq kanali tal-potassium li jiddependu fuq l-ATP fir-rita ta' ċelluli beta b'karatteristiċi li jiddistingwuh minn riċetturi legati ta' sulphonylurea oħrajn.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, - če veste, da imate težave z jetri, - če imate hude težave z ledvicami, - če imate težave s presnavljanjem zdravil, - če boste morali biti operirani, - če ste imeli zvišano telesno temperaturo, nezgodo ali okužbo.
Maltese: Kellem lit-tabib tiegħek - jekk taf li għandek xi problema fil-fwied - jekk għandek problema severa fil-kliewi - jekk għandek problemi tal-metaboliżmu tal-mediċini - jekk daqt ser ikollok operazzjoni - jekk kellek id-deni, xi inċident jew infezzjoni.
Slovenian: Približno 75 % danega [14C] nateglinida v šestih urah po odmerku prestrežemo v urinu.
Maltese: Madwar 75 % ta' [14C] nateglinide li jingħata jiġi rkuprat mill-awrina sa sitt siegħat wara t-teħid tad-doża.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TRAZEC Povzetek EPAR za javnost
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEA (EPAR) TRAZEC Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Slovenian: V vseh preizkušanjih skupaj je zdravilo Trazec prejemalo 2122 bolnikov.
Maltese: Fl-istudji kollha b'kollox kien hemm 2,122 pazjent li ngħataw Trazec.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Trazec, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novartis Europharm Limited dne 3. aprila 2001.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Trazec lil Novartis Europharm Limited fit-3 ta' April 2001.
Slovenian: Zdravilo Trazec vsebuje zdravilno učinkovino nateglinid.
Maltese: Trazec huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva nateglinide.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trazec?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Trazec?
Slovenian: Kaj je zdravilo Trazec?
Maltese: X'inhu Trazec?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Trazec odobreno?
Maltese: Għaliex ġie approvat Trazec?
Slovenian: V drugih študijah so preučevali tudi „prehod" z zdravila za sladkorno bolezen na zdravilo Trazec ter „dodajanje" zdravila Trazec drugemu zdravilu za sladkorno bolezen.
Maltese: Studji oħra studjaw ukoll ‘il-qlib' minn mediċini antidijabetiċi għal Trazec, u ‘ż-żieda' ta' Trazec ma' mediċini antidijabetiċi oħra.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Trazec večje od z njim povezanih tveganj pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih ni bil dosežen zadosten nadzor bolezni kljub prejemanju največjega dnevnega odmerka metformina.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji ta' Trazec huma ikbar mir-riskji tiegħu fit-trattament tad-dijabete tat-tieni tip, flimkien ma' metformin, f'pazjenti li ma jkunux ikkontrollati minkejja li jkunu qed jingħataw id-doża massima ta' metformin.
Slovenian: Večina bolnikov je prejemala zdravilo v trajanju do največ šest mesecev, 789 bolnikov je prejemalo zdravilo najmanj šest mesecev, 190 bolnikov pa je prejemalo zdravilo eno leto.
Maltese: Ħafna mill-pazjenti ngħataw it-trattament sa sitt xhur: 789 ħaduh għal ta' l-anqas sitt xhur, u 190 ħaduh għal sena.
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Maltese: <Kontenut (konċentrazzjoni)>
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Trazimera so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Trazimera
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trazimera
Slovenian: Bolniki, ki nimajo večjih reakcij na prvo 90-minutno infuzijo, lahko naslednje infuzije prejmejo v 30 minutah.
Maltese: Il-pazjenti li ma jkollhomx reazzjonijiet sinifikanti għall-ewwel infużjoni ta' 90 minuta jistgħu jirċievu infużjonijiet sussegwenti għal 30 minuta.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Trazimera, trastuzumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da prepozna beljakovino HER2 in se veže nanjo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Trazimera, it-trastuzumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex tagħraf u teħel mal-proteina HER2.
Slovenian: V tej študiji je popoln ali delen odziv na zdravljenje doseglo 63 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Trazimera, in 67 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Herceptin.
Maltese: F'dan l-istudju, 63 % tal-pazjenti li ngħataw Trazimera kellhom rispons sħiħ jew parzjali għall-kura meta mqabbel ma' 67 % ta' dawk li ngħataw Herceptin.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Trazimera je zdravilo Herceptin.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Trazimera hija Herceptin.
Slovenian: Zdravilo Trazimera je „podobno biološko zdravilo".
Maltese: Trazimera hija ‘mediċina bijosimili'.
Slovenian: Pri lokalno napredovalih rakih (vključno z vnetnimi tumorji) ali rakih, širših od 2 cm, se zdravilo Trazimera pred kirurškim posegom uporablja v kombinaciji s kemoterapijo, po posegu pa samostojno;
Maltese: Għal kanċers li huma lokalment avvanzati (inkluż dawk li huma infjammatorji) jew usa' minn 2 cm, Trazimera jintuża qabel il-kirurġija flimkien mal-kimoterapija mbagħad għal darb'oħra wara l-kirurġija waħdu;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Trazimera?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Trazimera?
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Trazimera primerjali z zdravilom Herceptin, so pokazale, da je učinkovina zdravila Trazimera po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Herceptin.
Maltese: Studji fil-laboratorji li jqabblu Trazimera ma' Herceptin urew li s-sustanza attiva fi Trazimera hija simili ħafna għal dik f'Herceptin f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
Slovenian: Zdravilo Trazimera vsebuje učinkovino trastuzumab.
Maltese: Trazimera fih is-sustanza attiva trastuzumab.
Slovenian: 88397 Biberach an der Riss Nemčija
Maltese: 88397 Biberach an der Riss Il-Ġermanja
Slovenian: FP+H: fluoropirimidin/cisplatin + trastuzumab FP: fluoropirimidin/cisplatin razmerje obetov
Maltese: FP + H: Fluoropyrimidine/cisplatin + trastuzumab FP: Fluoropyrimidine/cisplatin a Proporzjon ta' periklu
Slovenian: Kemoterapija + trastuzumab (n = 115)
Maltese: Kimo + Trastuzumab (n=115)
Slovenian: opazovanje n = 1.697***
Maltese: Osservazzjoni N=1697***
Slovenian: Zdravilo Trazimera je podobno biološko zdravilo.
Maltese: Trazimera huwa prodott mediċinali bijoloġiku simili.
Slovenian: (12,3 no)
Maltese: (12.3-ne)
Slovenian: AC  PH (v primerjavi z AC  P) (NSABP B-31 in NCCTG N9831)
Maltese: AC→PH (kontra AC→P) (NSABP B-31 u NCCTG N9831)
Slovenian: Cmin, ss (µg/ml)
Maltese: Cmin,ss* (gg/mL)
Slovenian: Pfizer ApS Tlf: +45 44 201 100
Maltese: Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 201 100
Slovenian: Celokupni odgovor na zdravljenje, % 34,5 % 47,3 % 1,70
Maltese: Rata ta' Rispons Globali, % 34.5 % 47.
Slovenian: Trastuzumab je tudi močan mediator od protiteles odvisne celične citotoksičnosti (ADCC - Antibody-Dependent cell-mediated Cytotoxicity).
Maltese: Barra minn hekk, trastuzumab huwa medjatur qawwi ta' ċitotossiċità medjata miċċelluli dipendenti minn antikorpi (ADCC - antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity).
Slovenian: Čezmerno izražanje HER2 so opazili pri 2030 % primarnega raka dojk.
Maltese: Espressjoni żejda ta' HER2 hija osservata f'20 %-30 % ta' kanċers primarji tas-sider.
Slovenian: * (95 % IZ)
Maltese: HR (95 % CI)
Slovenian: DCarbH (v primerjavi z AC  D) (BCIRG 006)
Maltese: DCarbH (kontra AC→D) (BCIRG 006)
Slovenian: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG Birkendorfer Straße 65
Maltese: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co
Slovenian: Trastuzumab lahko poveča celokupno izpostavljenost enemu metabolitu doksorubicina (7-deoksi-13- dihidro-doksorubicinonu, D7D).
Maltese: Madankollu, trastuzumab jista' jgħolli l-esponiment globali ta' metabolit wieħed ta' doxorubicin, (7- deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Slovenian: Rezultati učinkovitosti preskušanja BO18225 Parameter
Maltese: Tabella 13 Riżultati tal-Effikaċja minn BO18225 Parametru
Slovenian: 150 mg viala
Maltese: 150 mg kunjett
Slovenian: Vrednosti parametrov nelinearnega izločanja sta znašali 8,81 mg/dan za največjo hitrost izločanja (Vmax) in 8,92 µg/ml za Michaelis-Mentenovo konstanto (Km) za bolnike z MBC, EBC in AGC.
Maltese: Il-valuri tal-parametru ta' eliminazzjoni mhux lineari kienu ta' 8.81 mg/jum għar-rata massima ta' eliminazzjoni (Vmax - maximum elimination rate) u ta' 8.92 qg/mL għall-kostanti ta' Michaelis-Menten (Km - Michaelis-Menten constant) għall-pazjenti b'MBC, EBC, u AGC.
Slovenian: docetaksel n = 94
Maltese: Docetaxel N=94
Slovenian: Cmin, ss = Cmin v stanju dinamičnega ravnovesja Cmax, ss = Cmax v stanju dinamičnega ravnovesja čas do 90 % stanja dinamičnega ravnovesja
Maltese: Cmin,ss - Cmin fi stat fiss Cmax,ss = Cmax fi stat fiss żmien sakemm jintlaħaq 90% ta' stat fiss
Slovenian: Viala zdravila Trazimera
Maltese: Mediċini oħra u Trazimera