FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Side effects reported with Ozurdex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Ozurdex lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: Other information about Ozurdex
Latvian: Cita informācija par Ozurdex
English: In the overall group of patients with macular oedema related to diabetes the Agency noted that the benefit was modest and was outweighed by the risks, including the development of cataracts.
Latvian: Vispārējā pacientu grupā ar makulas tūsku, kas saistīta ar diabētu, aģentūra atzīmēja, ka ieguvums bija ierobežots un risks bija lielāks, tostarp kataraktas attīstīšanās.
English: It works by entering cells and blocking the production of vascular endothelial growth factor (VEGF) and prostaglandins, substances that are involved in inflammation.
Latvian: Tās darbojas, iekļūstot šūnās un bloķējot vaskulārā endotēlija augšanas faktoru (VEGF) un prostaglandīnu - vielu, kas ir iesaistītas iekaisuma procesā, - ražošanu.
English: Ozurdex injection causes only minor trauma to the eyeball and the increase in intraocular pressure is considered to be manageable.
Latvian: Ozurdex injekcija izraisa tikai nelielu acs ābola traumu, un intraokulāra spiediena pieaugumu uzskata par kontrolējamu.
English: The European Medicines Agency decided that Ozurdex's benefits are greater than its risks in patients with uveitis or macular oedema related to blocked veins, and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ozurdex, pārsniedz šo zāļu radīto risku pacientiem ar uveītu vai makulas tūsku saistībā ar bloķētām vēnām, un zāles var atļaut lietot ES.
English: Because dexamethasone is a well-known anti-inflammatory medicine, the company presented studies from the published literature where Ozurdex was compared with a ‘sham' treatment (where an applicator was pressed against their eye but nothing was actually injected).
Latvian: Tā kā deksametazons ir labi zināmas pretiekaisuma zāles, uzņēmums iepazīstināja ar pētījumiem no publicētās literatūras, kurā Ozurdex tika salīdzinātas ar terapijas imitāciju (kur aplikators tika piespiests acij, bet nekas netika faktiski ievadīts).
English: Ozurdex is an implant that is injected into the eye.
Latvian: Ozurdex ir implants, ko injicē acī.
English: Eyesight was measured using the ‘best corrected visual acuity' (BCVA) indicating how well a person can see (after they have been given corrective lenses).
Latvian: Redzi mērīja, piemērojot “vislabāko koriģēto redzes asumu” (BCVA), uzrādot cik labi cilvēks redz (lietojot kontaktlēcas).
English: Macular oedema is swelling in the macula, the central part of the retina (the light-sensing layer at the back of the eye), which can reduce the central part of a person's vision and affect tasks such as reading and driving.
Latvian: Makulas tūska ir makulas, tīklenes (pret gaismu jutīgā slāņa acs mugurējā daļā) centrālās daļas, pietūkums, kas var samazināt cilvēka centrālo redzi un ietekmēt tādu uzdevumu veikšanu kā lasīšana un transportlīdzekļa vadīšana.
English: However, in those with an artificial lens in the affected eye or who previously have not responded to or are unsuitable for other non-corticosteroid treatments, the benefits of Ozurdex were considered to outweigh the risks.
Latvian: Taču attiecībā uz pacientiem ar mākslīgu lēcu skartajā acī vai tiem, kuriem iepriekš nav bijis atbildes reakcijas uz citiem kortikosteroīdus nesaturošiem ārstēšanas līdzekļiem vai kuri nav piemēroti šādai ārstēšanai, uzskatīja, ka Ozurdex sniegtie ieguvumi pārsniedz risku.
English: In two main studies involving a total of 1,267 adults Ozurdex was more effective than the sham treatment at improving patients' eyesight.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 1267 pieaugušos, Ozurdex bija efektīvākas nekā terapijas imitācija pacientu redzes uzlabošanā.
English: • blockage of the veins carrying blood from the back of the eye;
Latvian: • vēnu, pa kurām asins plūst no acs mugurējās daļas, nosprostojumu;
English: An overview of Ozurdex and why it is authorised in the EU
Latvian: Ozurdex pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: The active substance in Ozurdex, dexamethasone, belongs to a group of anti-inflammatory medicines known as corticosteroids.
Latvian: Ozurdex aktīvā viela deksametazons pieder pretiekaisuma zāļu grupai, ko dēvē par kortikosteroīdiem.
English: It must also not be used in certain cases where the back of the membrane that surrounds the lens (the lens capsule) is torn.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī konkrētos gadījumos, kad ir plīsusi membrānas aizmugurējā daļa, kas aptver lēcu (lēcas apvalks).
English: What is Ozurdex and what is it used for?
Latvian: Kas ir Ozurdex un kāpēc tās lieto?
English: The most common side effects with Ozurdex (which may affect more than 1 in 10 people) are increased intraocular pressure (the pressure inside the eye), conjunctival haemorrhage (bleeding from the membrane over the white of the eye) and cataract (clouding of the lens - in patients with uveitis and with diabetes).
Latvian: Visbiežākās Ozurdex blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir paaugstināts acs iekšējais spiediens (spiediens acs iekšienē), konjunktīvas (gļotādas, kas aptver acs priekšējo daļu) asiņošana un katarakta (lēcas apduļķojums - uveīta pacientiem un cukura diabēta pacientiem).
English: Ozurdex must not be used in patients who have or are thought to have ocular or periocular infections (infections in or around the eyes) and in patients with advanced glaucoma (damage to the nerve of the eye usually caused by high pressure inside the eye) that is not adequately controlled with medicines alone.
Latvian: Ozurdex nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir vai varētu būt okulāras vai periokulāras infekcijas (infekcijas acīs vai ap acīm), kā arī attīstītas glaukomas (acs nerva bojājums, ko parasti izraisa acs iekšējais spiediens) pacientiem, kuriem šo slimību nevar pietiekami kontrolēt tikai ar zālēm.
English: Therefore the use of Ozurdex in patients with macular oedema related to diabetes was restricted to these two groups.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar makulas tūsku, kas saistīta ar cukura diabētu, Ozurdex lietoja tikai šīm divām grupām.
English: • damage to blood vessels caused by diabetes in patients who have an artificial lens in their eye or in whom other treatment did not work or was unsuitable.
Latvian: • cukura diabēta izraisītu asinsvadu bojājumu pacientiem, kuriem acī ir mākslīgā lēca vai kuriem iepriekš nav bijis atbildes reakcijas uz cita veida ārstēšanu, vai kuriem tā nav bijusi piemērota.
English: Patients whose vision is getting worse and is not improved by Ozurdex should also not receive any more implants.
Latvian: Arī tiem pacientiem, kuru redze pasliktinās un neuzlabojas pēc Ozurdex lietošanas, implanti vairs nav jāievada.
English: It is used to treat adults with impaired vision due to macular oedema associated with:
Latvian: To lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir makulas tūskas izraisīti redzes traucējumi saistībā ar:
English: For more information about using Ozurdex, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Ozurdex lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: Why is Ozurdex authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Ozurdex ir reģistrētas ES?
English: Two main studies involving 1,048 patients compared the effects of a 700 microgram or a 350 microgram implant of Ozurdex.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot 1048 pacientus, salīdzināja 700 mikrogramu vai 350 mikrogramu Ozurdex implanta ietekmi.
English: What benefits of Ozurdex have been shown in studies?
Latvian: Kādi Ozurdex ieguvumi atklāti pētījumos?
English: Patients whose vision gets better and stays better should not receive any more implants.
Latvian: Pacientiem, kuru redze uzlabojas un tās kvalitāte saglabājas, implanti vairs nav jāievada.
English: This ensures that adequate amounts of dexamethasone reach the area inside the eye where the inflammation in macular oedema and uveitis occurs.
Latvian: Tādējādi tiek nodrošināta deksametazona adekvātas devas piegāde tam acs apgabalam, kurā rodas makulas tūska un uveīts.
English: In one main study involving 229 adults with uveitis, 8 weeks after injection, around 47% of patients treated with 700 micrograms of Ozurdex achieved a vitreous haze score of zero, compared with 36% of patients treated with 350 micrograms of Ozurdex and 12% of patients who received the sham treatment.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, kurā piedalījās 229 pieaugušie ar uveītu, 8 nedēļas pēc injekcijas aptuveni 47 % pacientu, kuri tika ārstēti ar 700 mikrogramiem Ozurdex, uzrādīja stiklveida ķermeņa nulles apduļķojumu salīdzinājumā ar 36 % pacientu, kuri tika ārstēti ar 350 mikrogramiem Ozurdex, un 12 % pacientu, kuri saņēma terapijas imitāciju.
English: Macular oedema related to diabetes
Latvian: Makulas tūska saistībā ar cukura diabētu
English: Patients receive one Ozurdex implant at a time, injected directly into the vitreous humour.
Latvian: Pacientiem vienā reizē ievada vienu Ozurdex implantu, kuru injicē tieši stiklveida ķermenī.
English: How does Ozurdex work?
Latvian: Kā Ozurdex darbojas?
English: In patients in whom other types of treatment had not worked or were unsuitable, there was an average improvement in BCVA over both studies of 3.2 letters after Ozurdex 700 micrograms, compared with 1.5 letters after sham treatment.
Latvian: Pacientiem, kuriem citi ārstēšanas veidi nedarbojās vai nebija piemēroti, BCVA vidējā uzlabošanās bija vērojama abos pētījumos par 3,2 burtiem pēc Ozurdex 700 mikrogramiem salīdzinājumā ar 1,5 burtiem pēc terapijas imitācijas.
English: Ozurdex can only be obtained with a prescription and must be given by an ophthalmologist (eye specialist) who has experience in giving intravitreal injections (injections into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the eye).
Latvian: Ozurdex zāles var iegādāties tikai pret recepti, un tās drīkst ievadīt oftalmologs (acu ārsts), kuram ir pieredze intravitreālu injekciju (injicējot stiklveida ķermenī - želejveidīgā acs šķidrumā) ievadīšanā.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ozurdex have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ozurdex lietošanu.
English: In the first study, around 23% of the patients receiving Ozurdex had increased BCVA of at least 15 letters after 180 days compared with 17% of the patients receiving the sham treatment.
Latvian: Pirmajā pētījumā aptuveni 23% pacientu, kuriem ievadīja Ozurdex, pēc 180 dienām BCVA pieauga vismaz par 15 burtiem, bet terapijas imitācijas grupā šādu pacientu bija 17 %.
English: Ozurdex was more effective than sham treatment at reducing inflammation in patients with uveitis measured by an improvement in patients' vitreous haze score which gives an indication of inflammation, with zero indicating no inflammation.
Latvian: Uveīta pacientiem iekaisuma mazināšanā Ozurdexbija efektīvākas par terapijas imitāciju; to mērīja, vērojot stiklveida ķermeņa apduļķojumu, kas liecina par iekaisumu, kad nulles rādītājs norāda uz iekaisuma neesamību.
English: In patients whose lens had already been surgically replaced, there was an average improvement in BCVA over both studies of 6.5 letters after Ozurdex 700 micrograms, compared with 1.7 letters after sham treatment.
Latvian: Pacientiem, kuru lēca jau bija ķirurģiski nomainīta, BCVA vidējā uzlabošanās bija vērojama abos pētījumos par 6,5 burtiem pēc Ozurdex 700 mikrogramiem, salīdzinot ar 1,7 burtiem pēc terapijas imitācijas.
English: In the second study, the figures were around 22% for Ozurdex after 90 days and 12% for the sham treatment.
Latvian: Otrajā pētījumā Ozurdex grupā pēc 90 dienām šis rādītājs bija aptuveni 22 %, bet terapijas imitācijas grupā - 12 %.
English: What are the risks associated with Ozurdex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ozurdex?
English: Macular oedema related to blocked veins of the retina
Latvian: Makulas tūska, kas saistīta ar nosprostotām tīklenes vēnām
English: For the full list of restrictions with Ozurdex, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu, lietojot Ozurdex, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Ozurdex is also used to treat adults with non-infectious uveitis at the back of the eye. Uveitis is inflammation of the uvea, the middle layer of the eye.
Latvian: Turklāt Ozurdex lieto, lai ārstētu pieaugušos ar neinfekciozu uveītu acs aizmugurējā daļā.
English: How is Ozurdex used?
Latvian: Kā lieto Ozurdex?
English: Ozurdex implants are injected directly into the vitreous humour of the eye.
Latvian: Ozurdeximplantus ievada tieši acs stiklveida ķermenī.
English: For the full list of side effects of Ozurdex, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Ozurdex, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Clopidogrel BMS 75 mg
Latvian: Blisters (PVH/PVDH/alu 50x1
English: HR=High Risk.
Latvian: HR = augsta riska.
English: Long-term effectiveness studies
Latvian: Ilgtermiņa efektivitātes pētījumi
English: Number of cases*
Latvian: Gadījumu skaits*
English: In this study, a durable protection was statistically demonstrated to approximately 10 years.
Latvian: Šajā pētījumā tika statistiski pierādīta noturīga aizsardzība aptuveni līdz 10 gadu garumā.
English: First injection: at chosen date
Latvian: pirmā injekcija: izvēlētajā datumā,
English: The duration of protection is not yet known.
Latvian: Aizsardzības ilgums vēl nav zināms.
English: CI=Confidence Interval.
Latvian: TI = ticamības intervāls.
English: Allergic reactions have been reported.
Latvian: Ziņots par alerģiskām reakcijām.
English: • The vaccine should be used as supplied.
Latvian: • Vakcīna jālieto tāda, kāda piegādāta.
English: Date of first authorisation: 10 June 2015 Date of latest renewal: {DD month YYYY}
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015. gada 10. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: {GGGG. gada DD. mēnesis}
English: Please speak to your doctor for more information.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, lai saņemtu vairāk informācijas.
English: p-value <0.001.
Latvian: ¶p vērtība <0,001.
English: mMU=milli-Merck units.
Latvian: §mMU = mili-Merck vienības.
English: GMT (95% CI) mMU
Latvian: GMT (95% TI) mMU
English: Therefore, vaccinees should be observed for approximately 15 minutes after vaccination.
Latvian: Tādēļ vakcinētās personas jānovēro apmēram 15 minūtes pēc vakcinācijas.
English: cLIA= Competitive Luminex Immunoassay.
Latvian: cLIA = konkurējošais Luminex imūntests (Competitive Luminex Immunoassay).
English: qHPV vaccine was also known as Silgard in some countries.
Latvian: QHPV vakcīna dažādās valstīs bija zināma arī kā Silgard.
English: If you are a woman, you should continue to follow your doctor's advice on cervical smear/Pap tests and preventative and protective measures.
Latvian: Ja esat sieviete, Jums jāturpina ievērot sava ārsta norādījumi par uztriepes/Pap testiem no dzemdes kakla un profilaktiskiem un aizsargājošiem pasākumiem.
English: qHPV Vaccine N=7105
Latvian: qHPV vakcīna N=7105
English: Gardasil 9 should be administered as soon as possible after being removed from the refrigerator.
Latvian: Gardasil 9 jāievada pēc iespējas ātrāk pēc izņemšanas no ledusskapja.
English: • has a bleeding disorder (a disease that makes you bleed more than normal), for example haemophilia;
Latvian: • ir asiņošanas traucējumi (slimība, kad asiņošana ir spēcīgāka nekā normāli), piemēram, hemofilija;
English: *Number of individuals with at least one follow-up visit after Month 7.
Latvian: *Personu skaits, kas ieradušās uz vismaz vienu novērošanas vizīti pēc 7 mēnešiem.
English: Any unused vaccine or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
English: Adverse reactions considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Latvian: Blakusparādības, kas tika uzskatītas par vismaz iespējami saistītām ar vakcināciju, tika klasificētas atkarībā no biežuma.
English: At the end of this period Gardasil 9 should be used or discarded.
Latvian: Šī perioda beigās Gardasil 9 jāievada vai jāiznīcina.
English: However, these data are considered insufficient to recommend use of Gardasil 9 during pregnancy.
Latvian: Tomēr šie dati tiek uzskatīti par nepietiekamiem, lai Gardasil 9 lietošanu ieteiktu grūtniecības laikā.
English: Loop electrosurgical excision procedure (LEEP) or conisation.
Latvian: †Cilpas elektroķirurģiskās ekscīzijas procedūra (LEEP) vai konizācija.
English: Tell your doctor or pharmacist if you or your child is taking, has recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūs vai Jūsu bērns lieto, pēdējā laikā esat lietojuši vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: Talk to your doctor or nurse if you or your child:
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu, ja Jums vai Jūsu bērnam:
English: Like all vaccines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Latvian: Tāpat kā citas vakcīnas, šī vakcīna var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
English: Evidence of anamnestic (Immune Memory) response
Latvian: Pierādījumi par anamnestisku (imūnās atmiņas) atbildes reakciju
English: • has a weakened immune system, for example due to a genetic defect, HIV infection or medicines that affect the immune system;
Latvian: • ir novājināta imūnsistēma, piemēram, ģenētiska defekta, HIV infekcijas vai zāļu, kas ietekmē imūnsistēmu, dēļ;
English: However, some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable effects” may temporarily affect the ability to drive or use machines.
Latvian: Tomēr dažas 4.8. apakšpunktā “Nevēlamās blakusparādības” minētās blakusparādības var īslaicīgi ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: The efficacy of L1 VLP vaccines is thought to be mediated by the development of a humoral immune response.
Latvian: Uzskata, ka L1 VLP vakcīnu efektivitāti nosaka humorālās imūnās atbildes reakcijas veidošanās.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this medicinal product within 6 months following authorisation.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
English: Therefore tell the doctor or nurse if fainting occurred with a previous injection.
Latvian: Tāpēc pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja iepriekš injekcijas laikā esat zaudējis samaņu.
English: The VLPs cannot infect cells, reproduce or cause disease.
Latvian: VLPs nevar inficēt šūnas, vairoties vai izraisīt slimību.
English: The safety profile was similar to non-HIV infected subjects in other studies.
Latvian: Drošuma profils bija līdzīgs kā pētāmajām personām bez HIV infekcijas citos pētījumos.
English: Efficacy and/or immunogenicity of Gardasil 9 were assessed in ten clinical studies.
Latvian: Gardasil 9 efektivitāte un/vai imunogenitāte vērtēta desmit klīniskajos pētījumos.
English: See sections 4.4 and 5.1 for important information on the data that support these indications.
Latvian: Svarīgu informāciju par datiem, kas pamato šīs indikācijas, skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
English: If you or your child already received an HPV vaccine, ask your doctor if Gardasil 9 is right for you.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns jau ir saņēmis HPV vakcīnu, jautājiet ārstam, vai Gardasil 9 Jums ir piemērots.
English: Seroconversion to all four antigens occurred in more than 96% of the subjects.
Latvian: Serokonversija pret visiem četriem antigēniem bija konstatējama vairāk nekā 96% šo pētāmo personu.
English: • suffer from an illness with high fever.
Latvian: • ir slimība ar stipru drudzi.
English: A. Summary of the safety profile
Latvian: A. Drošuma profila kopsavilkums
English: Because these events were reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency or to establish, for all events, a causal relationship to vaccine exposure.
Latvian: Tā kā šie ir brīvprātīgi ziņojumi par blakusparādībām nezināma lieluma populācijā, nav iespējams ticami noteikt to biežumu un visām blakusparādībām noskaidrot cēlonisko saistību ar vakcīnas lietošanu.
English: Vaccination should be postponed until completion of pregnancy (see section 5.1).
Latvian: Vakcinācija jāatliek līdz grūtniecības beigām (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Paediatric population (children <9 years of age)
Latvian: Pediatriskā populācija < 9 gadu vecumā
English: Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Papillomavirus vaccines, ATC code: J07BM03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Vakcīnas, papillomas vīrusu vakcīnas, ATĶ kods: J07BM03.
English: The vaccine will only protect against diseases that are caused by HPV types targeted by the vaccine (see section 5.1).
Latvian: Vakcīna aizsargās tikai pret tām slimībām, ko izraisa HPV tipi, pret kuriem iedarbojas vakcīna (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: For instructions on the handling of the vaccine before administration, see section 6.6.
Latvian: Norādījumus par apiešanos ar vakcīnu pirms ievadīšanas skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: The vaccine is for prophylactic use only and has no effect on active HPV infections or established clinical disease.
Latvian: Vakcīna paredzēta tikai profilaktiskai lietošanai, un tā neietekmē aktīvās HPV infekcijas vai klīniski manifestētas slimības.
English: • is allergic to any of the active substances or any of the other ingredients of this vaccine (listed under “other ingredients”, in section 6).
Latvian: • ir alerģija pret aktīvām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šīs vakcīnas sastāvdaļu;
English: What other important information should you or your child know about Gardasil 9
Latvian: Kāda cita svarīga informācija Jums vai Jūsu bērnam jāzina par Gardasil 9
English: Clinical studies evaluating the efficacy of Gardasil 9 against placebo were not acceptable because HPV vaccination is recommended and implemented in many countries for protection against HPV infection and disease.
Latvian: Klīniskie pētījumi, kuros Gardasil 9 efektivitāte tiktu salīdzināta ar placebo, nebija pieņemami, jo vakcinācija pret HPV ir ieteikta un ieviesta daudzās valstīs, lai aizsargātu pret HPV infekciju un slimību.
English: No cases of overdose have been reported.
Latvian: Par pārdozēšanas gadījumiem nav ziņots.
English: Do not receive Gardasil 9 if you or your child
Latvian: Nelietojiet Gardasil 9, ja Jums vai Jūsu bērnam:
English: A repeat dose toxicity study in rats, which included an evaluation of single-dose toxicity and local tolerance, revealed no special hazards to humans.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām, vērtējot vienas devas toksicitāti un lokālo panesamību, nav atklāts īpašs risks cilvēkam.
English: The vaccine has not been shown to have a therapeutic effect.
Latvian: Vakcīnai nav pierādītas terapeitiskās efektivitātes.
English: Adjuvants are included to improve the immune response of vaccines.
Latvian: Papildvielas tiek pievienotas, lai uzlabotu imūnreakciju uz vakcīnām.
English: Stability data indicate that the vaccine components are stable for 72 hours when stored at temperatures from 8°C to 25°C or from 0°C to 2°C.
Latvian: Stabilitātes dati liecina, ka vakcīnas sastāvdaļas ir stabilas 72 stundas, uzglabājot 8°C - 25°C vai 0°C - 2 °C temperatūrā.
English: Use of hormonal contraceptives did not appear to affect the type-specific immune responses to Gardasil 9.
Latvian: Hormonālo kontraceptīvo līdzekļu lietošana neietekmēja tipa specifisko imūno atbildes reakciju uz Gardasil 9.