FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'administration de guanfacine pendant de longues périodes (plus de 12 mois), l'utilité du traitement par la guanfacine devra être réévaluée tous les trois mois pendant la première année, puis au moins une fois par an selon l'appréciation clinique du médecin (voir rubrique 4.4), et des périodes sans traitement devront être envisagées afin d'évaluer le fonctionnement du patient en l'absence de celui-ci, de préférence pendant les vacances scolaires.
Norwegian Bokmål: Legen som velger å bruke guanfacin i lengre perioder (over 12 måneder), bør reevaluere nytten av guanfacin hver tredje måned det første året og deretter minst hvert år basert på klinisk skjønn (se pkt.
French: Dans cette étude de titration de dose randomisée en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo et contre médicament actif de référence (atomoxétine) d'une durée de 12 semaines (6 à 12 ans) ou de 15 semaines (13 à 17 ans), l'efficacité de la guanfacine a été significativement supérieure à celle du placebo sur les symptômes du TDAH, selon les cotations par les investigateurs sur l'échelle d'évaluation du TDAH ADHD Rating Scale (ADHD-RS).
Norwegian Bokmål: I denne 12-ukers (6-12 år) eller 15-ukers (13-17 år), randomiserte, dobbeltblinde dosetitreringsstudien med parallelle grupper samt placebo- og virkestoffreferanse (atomoksetin) viste guanfacin vesentlig større effekt enn placebo på symptomer på ADHD basert på utprøverrangeringer på ADHD-rangeringsskalaen (ADHD-RS).
French: Intuniv ne doit pas être administré avec des repas à haute teneur en graisses en raison de l'augmentation de l'exposition, car ceux-ci ont un effet significatif sur l'absorption de la guanfacine.
Norwegian Bokmål: Intuniv bør ikke administreres med mat med høyt fettinnhold på grunn av økt eksponering.
French: Depuis la commercialisation, de très rares cas d'encéphalopathie hypertensive ont été rapportés après l'arrêt brutal d'Intuniv (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om svært sjeldne tilfeller av hypertensjonsencefalopati etter plutselig seponering av Intuniv (se pkt.
French: Hallucinations
Norwegian Bokmål: Hallusinasjon
French: Avant de prescrire le médicament, une évaluation initiale doit être réalisée afin d'identifier les patients présentant un risque accru de somnolence et de sédation, d'hypotension et de bradycardie, d'allongement de l'intervalle QT ou d'arythmies, de prise de poids ou d'obésité.
Norwegian Bokmål: Før legemidlet forskrives er det nødvendig å utføre en evaluering av baseline for å identifisere pasienter med økt risiko for somnolens og sedasjon, hypotensjon og bradykardi, arytmi ved forlenget QT-tid og vektøkning/fedmerisiko.
French: Intuniv 1 mg, comprimés à libération prolongée Intuniv 2 mg, comprimés à libération prolongée Intuniv 3 mg, comprimés à libération prolongée Intuniv 4 mg, comprimés à libération prolongée
Norwegian Bokmål: Intuniv 1 mg depottabletter Intuniv 2 mgdepottabletter Intuniv 3 mg depottabletter Intuniv 4 mg depottabletter guanfacin
French: • troubles digestifs (dyspepsie) ;
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesbesvær (dyspepsi)
French: Par la suite, des contrôles doivent être effectués tous les six mois, avec une surveillance plus fréquente en cas d'ajustement de la dose (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Deretter bør en overvåking hver sjette måned gjennomføres, med hyppigere overvåkinger etter eventuelle dosejusteringer (se pkt.
French: Schéma de titration de la dose chez les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) Intervalle de poids a
Norwegian Bokmål: Dosetitreringsplan for ungdom (i alderen 13-17 år)
French: Infection par le VIH
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon.
French: Les effets indésirables de somnolence et de sédation sont survenus principalement en début de traitement ; ils peuvent généralement durer deux à trois semaines, et plus longtemps dans certains cas.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene somnolens og sedasjon forekom hovedsakelig i begynnelsen av behandlingen og varer typisk i 2-3 uker eller lenger i noen tilfeller.
French: • sommeil anormalement long ou profond (hypersomnie) ;
Norwegian Bokmål: • unormal trang til søvn (hypersomni)
French: Labilité émotionnelle
Norwegian Bokmål: Affektiv labilitet
French: Trois cent trente-sept patients âgés de 6 à 17 ans ont été évalués dans l'étude pivot de phase III SPD503-316, qui visait à évaluer la sécurité et l'efficacité du traitement une fois par jour (enfants : 1 à 4 mg par jour, adolescents : 1 à 7 mg par jour).
Norwegian Bokmål: Tre hundre og trettisju pasienter i alderen 6-17 år ble evaluert i den pivotale fase 3-studien SPD 503316 for å vurdere sikkerhet og effekt av dosering én gang om dagen (barn: 1-4 mg/dag, ungdom:
French: Intuniv peut augmenter les concentrations plasmatiques des médicaments co-administrés métabolisés par les CYP3A4/5 (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Intuniv kan øke plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler som metaboliseres via CYP3A4/5 (se pkt.
French: Carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone
Norwegian Bokmål: Karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon
French: Inducteurs du CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere
French: Les symptômes de trouble oppositionnel étaient évalués comme la variation à la fin de l'étude du score de la sous-échelle Trouble oppositionnel du questionnaire de Conners d'évaluation par les parents (Conners' Parent Rating Scale - revised Long Form, CPRS-R:L) par rapport au score initial.
Norwegian Bokmål: Opposisjonelle symptomer ble evaluert som endringen fra baseline til endepunkt i den opposisjonelle underskalaen på CPRS-R:L-skalaen.
French: • des médicaments qui provoquent une somnolence (sédatifs) ;
Norwegian Bokmål: • legemidler som gjør deg søvnig (sedativer)
French: ≥ 25 kg Dose maximale = 4 mg
Norwegian Bokmål: Fra 25 kg Maksimal dose= 4 mg
French: Dans les deux études, il a été observé avec la guanfacine une amélioration significativement supérieure par rapport au placebo pour la variation du score de l'échelle ADHD Rating Scale (ADHD-RS-IV) entre l'inclusion et la dernière évaluation sous traitement (diminution de la moyenne des moindres carrés ajustée pour la valeur sous placebo : 5,4 à 10,0, p < 0,02).
Norwegian Bokmål: Studiene SPD503-301 og SPD503-304 varte i henholdsvis 8 og 9 uker, og begge ble utført i USA. Guanfacin viste vesentlig større forbedring sammenlignet med placebo ved endringen fra baseline til endepunkt ved behandlingsvurdering på ADHD-rangeringsskalaen (ADHD-RS-IV) i begge studier (placebojustert reduksjon i gjennomsnittlig område etter minste kvadraters metode fra 5,4 til 10,0, p < 0,02).
French: Dans une étude du maintien de l'efficacité, après le relais de la guanfacine par le placebo, 7/158 patients (4,4 %) ont présenté des augmentations de la pression artérielle supérieures à 5 mmHg et supérieures au 95
Norwegian Bokmål: I en studie som studerte vedlikehold av effekt økte blodtrykket hos 7 av 158 forsøkspersoner (4,4 %) etter overgang fra guanfacin til placebo til verdier over 5 mmHg, og også over 95. persentil for alder, kjønn og vekst (se pkt.
French: • sensations vertigineuses en passant en position debout (vertiges orthostatiques) ;
Norwegian Bokmål: • svimmelhet når du reiser deg (postural svimmelhet)
French: Après administration d'Intuniv avec un repas à haute teneur en graisses chez des adultes, l'exposition moyenne à la guanfacine était augmentée (Cmax d'environ 75 % et ASC d'environ 40 %) par rapport à l'administration à jeun (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos voksne økte den gjennomsnittlige eksponeringen av guanfacin (Cmax ~ 75 % og AUC ~ 40 %) når Intuniv ble brukt sammen med mat med høyt fettinnhold, sammenlignet med inntak fastende (se pkt.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car Intuniv et certains autres médicaments peuvent avoir des effets l'un sur l'autre.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
French: La guanfacine est un substrat du CYP3A4 et du CYP3A5 et les inducteurs et inhibiteurs de ces isoenzymes en modifient l'exposition.
Norwegian Bokmål: Guanfacin er et substrat av CYP3A4 og CYP3A5, og eksponering påvirkes av CYP3A4- og CYP3A5indusere og -hemmere.
French: Intuniv 2 mg comprimé EU/1/15/1040/003-005
Norwegian Bokmål: Intuniv 2 mg tablett EU/1/15/1040/003-005
French: Une dose optimisée comprise entre 0,05 et 0,12 mg/kg par jour a été atteinte chez la majorité des patients.
Norwegian Bokmål: De fleste pasientene oppnådde en optimert dose på 0,05-0,12 mg/kg/dag.
French: Très fréquents : peuvent affecter plus de 1 patient sur 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer
French: ≥ 58,5 kg Dose maximale = 7 mg
Norwegian Bokmål: Fra 58,5 kg Maksimal dose= 7 mg
French: • démangeaisons (prurit) ;
Norwegian Bokmål: • kløe (pruritt)
French: Intuniv 3 mg comprimé EU/1/15/1040/006-007
Norwegian Bokmål: Intuniv 3 mg tablett EU/1/15/1040/006-007
French: Étude dans le TDAH avec symptômes de trouble oppositionnel L'étude SPD503-307 était une étude d'optimisation de la dose randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo d'une durée de 9 semaines du traitement par la guanfacine (1 à 4 mg par jour) chez des enfants âgés de 6 à 12 ans présentant un TDAH et des symptômes de trouble oppositionnel (n = 217).
Norwegian Bokmål: Studien SPD503-307 var en 9-ukers, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert doseoptimeringsstudie med guanfacin (1-4 mg/dag) utført på barn i alderen 6-12 år med ADHD og opposisjonelle symptomer (n = 217).
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Diminution de l'appétit
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Nedsatt matlyst
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer, après discussions et accord avec l'autorité compétente nationale, que dans chaque État membre dans lequel Intuniv est commercialisé,
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal, etter drøftelser og enighet med nasjonale myndigheter i hver medlemsstat der Intuniv markedsføres, påse at alt helsepersonell som forventes å forskrive Intuniv, informeres ved et informasjonsbrev og har tilgang til / forsynes med følgende materiale:
French: Dans quel cas Intuniv est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Intuniv brukes mot
French: Gêne abdominale/gastrique
Norwegian Bokmål: Ubehag i buk/mage
French: Affections gastro-intestinales Douleurs abdominales
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Smerte i buk
French: Intuniv 4 mg comprimé EU/1/15/1040/008-009
Norwegian Bokmål: Intuniv 4 mg tablett EU/1/15/1040/008-009
French: 49,5 à 58,4 kg Dose maximale = 6 mg
Norwegian Bokmål: 49,5-58,4 kg Maksimal dose= 6 mg
French: Chaque comprimé de 3 mg contient 37,81 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 3 mg tablett inneholder 37,81 mg laktose (som monohydrat).
French: Certains de ces effets indésirables sont plus susceptibles de survenir en début de traitement et peuvent disparaître avec la poursuite du traitement ; si vous présentez l'un de ces effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene forekommer med større sannsynlighet i begynnelsen av behandlingen og kan forsvinne etter hvert som du fortsetter behandlingen.
French: 7 comprimés à libération prolongée 28 comprimés à libération prolongée
Norwegian Bokmål: 7 depottabletter 28 depottabletter
French: Nausées et vomissements
Norwegian Bokmål: Kvalme og vertigo.
French: Très rare : peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer
French: Dans cette étude, aucun effet sur l'exposition à la Damphétamine n'a été observé après l'administration concomitante d'Intuniv et de dimésylate de lisdexamphétamine.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert effekt på d-amfetamineksponering, etter kombinasjon av Intuniv og lisdeksamfetamindimesylat, i denne studien.
French: Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer i form av galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukosegalaktosemalabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
French: Inhibiteurs du CYP3A4 et du CYP3A5
Norwegian Bokmål: CYP3A4- og CYP3A5-hemmere
French: Copolymère d'acide méthacrylique/acrylate d'éthyle Lactose monohydraté
Norwegian Bokmål: Metakrylsyre-etylakrylat-kopolymer Laktosemonohydrat Povidon
French: Il a été observé avec la guanfacine une amélioration significativement plus importante par rapport au placebo, quel que soit le moment d'administration (matin ou soir) (différence de la moyenne des moindres carrés ajustée pour la valeur sous placebo de -9,4 et -9,8 pour l'administration le matin et le soir respectivement, p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Symptomer på ADHD ble evaluert som endringen fra baseline til uke 8 (endepunkt ved behandlingsvurdering) i de samlede resultatene på ADHD-rangeringsskalaen Guanfacin viste vesentlig større forbedring sammenlignet med placebo uavhengig av administrasjonstidspunkt (morgen eller kveld) (placebojustert gjennomsnittlig forskjell etter minste kvadraters metode på henholdsvis -9,4 og -9,8 for dosering om morgenen og kvelden, p < 0,001).
French: Intervalle QTc
Norwegian Bokmål: QTc-tid
French: ème mois étaient de respectivement 68,3 et 73,1).
Norwegian Bokmål: 4.8 og 4.7).
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
French: 34 à 41,4 kg Dose maximale = 4 mg
Norwegian Bokmål: 34-41,4 kg Maksimal dose= 4 mg
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Hypotension, bradycardie et syncope
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, bradykardi og synkope
French: Un effet significatif des inhibiteurs des CYP3A4/5 sur la pharmacocinétique de la guanfacine a été observé en cas d'administration concomitante avec de tels produits.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med CYP3A4- og CYP3A5-hemmere/indusere CYP3A4/5-hemmere er vist å ha en vesentlig effekt på farmakokinetikken til guanfacin ved samtidig administrasjon.
French: Voir la rubrique 4.2 pour des recommandations posologiques supplémentaires.
Norwegian Bokmål: 4.2 for ytterligere doseanbefalinger
French: Les états fonctionnels, mesurés par l'échelle d'évaluation de la sévérité CGI-S (Clinical Global Impression of Severity) à la fin de l'étude, étaient significativement meilleurs chez les patients traités par la guanfacine que chez les patients recevant le placebo.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med guanfacin var i en statistisk signifikant bedre tilstand i forbindelse med det funksjonelle utfallet som målt ved CGI-S ved endepunktet enn pasienter behandlet med placebo.
French: Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés entiers, parlez-en à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege dersom du ikke kan svelge tabletten hel.
French: Rares : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 1 000
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos inntil 1 av 1 000 personer
French: Boîtes d'Intuniv 1 mg : 7 ou 28 comprimés.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser for Intuniv 1 mg: 7 eller 28 tabletter.
French: Méthylphénidate par voie orale
Norwegian Bokmål: Oral metylfenidat
French: Fosamprénavir
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir
French: • des mesures d'accompagnement psychologique ;
Norwegian Bokmål: • psykologisk terapi
French: 41,5 à 49,4 kg Dose maximale = 5 mg
Norwegian Bokmål: 41,5-49,4 kg Maksimal dose= 5 mg
French: Chaque comprimé de 4 mg contient 50,42 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 4 mg tablett inneholder 50,42 mg laktose (som monohydrat).
French: Produits dépresseurs du SNC
Norwegian Bokmål: CNS-deprimerende legemidler
French: Les enfants et adolescents traités par Intuniv peuvent présenter une augmentation de l'IMC.
Norwegian Bokmål: Effekter på høyde, vekt og kroppsmasseindeks (KMI) Barn og ungdom behandlet med Intuniv kan vise en økning i KMI.
French: Comment prendre Intuniv ?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Intuniv
French: • douleur dans la poitrine ;
Norwegian Bokmål: • brystsmerte
French: 7 comprimés à libération prolongée 28 comprimés à libération prolongée 84 comprimés à libération prolongée
Norwegian Bokmål: 7 depottabletter 28 depottabletter 84 depottabletter
French: Primidone
Norwegian Bokmål: Primidon
French: 28 comprimés à libération prolongée 84 comprimés à libération prolongée
Norwegian Bokmål: 28 depottabletter 84 depottabletter
French: Qu'est-ce que Intuniv et contenu de l'emballage extérieur Intuniv est un comprimé à libération prolongée, ce qui signifie que la substance active est libérée par le comprimé pendant une certaine durée.
Norwegian Bokmål: Intuniv er en depottablett, dette betyr at virkestoffet frisettes fra tabletten over en hvis tid.
French: Peu fréquents : peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer
French: • manque d'énergie (léthargie) ;
Norwegian Bokmål: • slapphet (letargi)
French: Telaprévir
Norwegian Bokmål: Telaprevir
French: Si tu ne te sens pas bien de quelque façon que ce soit pendant ton traitement par ce médicament, préviens immédiatement un adulte.
Norwegian Bokmål: Si fra til en voksen umiddelbart dersom du føler deg uvel på noen som helst måte mens du bruker dette legemidlet.
French: Comprimés ovales verts mesurant 12,34 mm x 6,10 mm, portant l'inscription « 4MG » gravée sur une face et « 503 » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: 12,34 mm x 6,10 mm avlange, grønne tabletter preget med "4MG" på den ene siden og "503" på den andre siden.
French: Affections des organes de reproduction et du sein Dysérection
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Erektil dysfunksjon
French: Boîtes d'Intuniv 2 mg : 7, 28 ou 84 comprimés.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser for Intuniv 2 mg: 7, 28 eller 84 tabletter.
French: La pertinence clinique de ces données n'est pas établie.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er usikker.
French: Chaque comprimé de 2 mg contient 44,82 mg de lactose (sous forme de monohydrate).
Norwegian Bokmål: Hver 2 mg tablett inneholder 44,82 mg laktose (som monohydrat).
French: Il est donc recommandé de surveiller étroitement les patients, avec des contrôles hebdomadaires pendant les périodes de titration et de stabilisation de la dose (voir rubrique 4.2), puis tous les trois mois durant la première année, selon l'appréciation clinique du médecin.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter overvåkes nøye hver uke under dosetitrering og -stabilisering (se pkt.
French: Les deux premiers chiffres indiquent le mois ; les quatre chiffres suivants indiquent l'année.
Norwegian Bokmål: De to første tallene viser måneden, de neste fire tallene viser året.
French: Date de première autorisation : 18 avril 2002 Date de dernier renouvellement : 22 décembre 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18. april 2002 Dato for siste fornyelse: 22. desember 2011
French: Des observations similaires ont été faites depuis la commercialisation.
Norwegian Bokmål: Liknende observasjoner har blitt gjort etter markedsføring.
French: Espèces habituellement sensibles :
Norwegian Bokmål: Vanlige følsomme arter:
French: Perfuser sur une période de 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Infunder i løpet av en 30 minutters periode.
French: Votre médecin décidera du nombre de jours de traitement dont vous avez besoin.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mange dager du trenger behandling.
French: La réévaluation de l'état du patient est essentielle.
Norwegian Bokmål: Gjentatt vurdering av pasientens tilstand er viktig.
French: Votre médecin a prescrit INVANZ parce que vous ou votre enfant avez une (ou plusieurs) des infections suivantes :
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet INVANZ fordi du eller barnet ditt har en (eller flere) av følgende infeksjonstyper:
French: Les solutions seront utilisées dans les 4 heures après avoir été sorties du réfrigérateur.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal brukes innen 4 timer etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
French: Exposition sub-optimale
Norwegian Bokmål: Suboptimal eksponering
French: Rare : avortement
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Abort
French: En cas de survenue d'une surinfection au cours du traitement, des mesures appropriées seront prises.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer superinfeksjon under behandlingen, bør passende tiltak iverksettes.
French: Fréquent ( 1/100 ; < 1/10) ; Peu fréquent ( 1/1 000 ; < 1/100) ; Rare ( 1/10 000 ; < 1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Vanlige (>1/100 til <1/10), mindre vanlige (> 1/1000 til 1< 1/100), sjeldne (>1/10,000 til <1/1000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Norwegian Bokmål: Man bør ta hensyn til offisielle retningslinjer angående hensiktsmessig bruk av antibakterielle midler.
French: La prévalence de la résistance acquise est supérieure à 50 % dans certains Etats Membres.
Norwegian Bokmål: Frekvens av ervervet resistens > 50 % i noen medlemsstater.
French: Ne pas congeler les solutions reconstituées.
Norwegian Bokmål: Ikke frys de rekonstituerte oppløsningene.
French: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France.
Norwegian Bokmål: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankrike.
French: Les solutions diluées seront utilisées immédiatement.
Norwegian Bokmål: Fortynnede oppløsninger skal brukes umiddelbart.
French: Clostridium sp. (sauf C. difficile)*
Norwegian Bokmål: Klostridiumarter (unntatt C. difficile)*
French: Si ces symptômes apparaissent informez-en immédiatement votre médecin car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.
Norwegian Bokmål: Hvis disse symptomene oppstår, må du umiddelbart kontakte lege da det kan være behov for øyeblikkelig medisinsk behandling.
French: Sexe Les concentrations plasmatiques d'ertapénème sont comparables chez l'homme et la femme.
Norwegian Bokmål: Kjønn Plasmakonsentrasjonene av ertapenem er sammenlignbare for menn og kvinner.
French: Les prescripteurs sont informés que les concentrations critiques locales, si elles sont disponibles, doivent être consultées.
Norwegian Bokmål: Forskriverne er informert om at lokale MIC-grenser må konsulteres, hvis tilgjengelig.
French: 3 à 23 mois
Norwegian Bokmål: 3 til 23 måneder
French: La durée habituelle du traitement par INVANZ est de 3 à 14 jours, mais elle peut varier selon le type et la sévérité de l'infection et du (des) pathogène(s) en cause.
Norwegian Bokmål: Den vanlige behandlingstiden for INVANZ er 3 til 14 dager, men kan variere avhengig av infeksjonstype og alvorlighetsgrad og kausale patogen(er).
French: • mouvements anormaux
Norwegian Bokmål: • Unormale bevegelser
French: D'après les données disponibles, on ne peut pas exclure que, dans certaines interventions chirurgicales d'une durée excédant 4 heures, les patients peuvent être exposés à des concentrations sub-optimales d'ertapénème et par conséquent, potentiellement à un risque d'échec du traitement.
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data kan det ikke utelukkes at i de få tilfellene kirurgiske inngrep overskrider fire timer kan pasienter utsettes for suboptimale ertapenemkonsentrasjoner og følgelig en risiko for potensiell feilbehandling.
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique, carbapénèmes, Code ATC : J01DH03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler for systemisk bruk, karbapenemer, ATC-kode: J01D H03
French: INVANZ sera toujours préparé et administré par voie intraveineuse (dans une veine) par un médecin ou un autre professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: INVANZ vil alltid bli tilberedt og gitt til deg intravenøst (inn i en blodåre) av lege eller annet helsepersonell.