FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If symptoms persist, a doctor should be consulted.
Romanian: Dacă simptomele persistă, trebuie consultat medicul.
English: Walnut leaf preparations should only be used in adults, and should not be used for longer than one week.
Romanian: Preparatele din frunze de nuc trebuie utilizate numai la adulți și nu trebuie utilizate mai mult de o săptămână.
English: Walnut leaf is the common name for the whole leaf of the tree Juglans regia L. The leaf is gathered from wild or cultivated trees.
Romanian: Frunza de nuc este denumirea comună pentru frunza întreagă a copacului Juglans regia L. Frunzele se culeg din copacii sălbatici sau cultivați.
English: In its assessment the HMPC considered the potential effects of juglone (a toxic component of walnut tree) but noted that it is only present in traces (very small amounts) in dry walnut leaf and therefore does not pose a risk to human health.
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a analizat efectele potențiale ale juglonei (un compus toxic al nucului), însă a remarcat că în frunza de nuc sunt prezente numai urme ale acesteia (cantități foarte mici) și, prin urmare, nu prezintă riscuri pentru sănătatea umană.
English: Information on the use and licensing of walnut leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Romanian: Informații despre utilizarea și autorizarea medicamentelor din frunze de nuc în statele membre ale UE se obțin de la autoritățile naționale competente.
English: EMA/HMPC/432131/2013
Romanian: Frunză de nuc EMA/HMPC/432131/2013
English: In its assessment the HMPC took into account the well documented and very longstanding use of walnut leaf for these indications.
Romanian: În cadrul evaluării efectuate, HMPC a ținut cont de utilizarea îndelungată și bine documentată a frunzei de nuc în aceste indicații.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, walnut leaf can be used for the relief of minor inflammatory conditions of the skin and to reduce excessive sweating of the hands and feet.
Romanian: HMPC a concluzionat că, pe baza utilizării sale îndelungate, frunza de nuc poate fi utilizată pentru ameliorarea afecțiunilor inflamatorii ușoare ale pielii și pentru reducerea transpirației excesive a mâinilor și a picioarelor.
English: How are walnut leaf medicines approved in the EU?
Romanian: Cum sunt aprobate în UE medicamentele din frunză de nuc?
English: Walnut leaf preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaves.
Romanian: Preparatele din frunză de nuc se obțin prin mărunțirea (reducerea în fragmente mici) frunzelor uscate.
English: What is walnut leaf?
Romanian: Ce este frunza de nuc?
English: The HMPC conclusions on the use of walnut leaf medicines for minor inflammatory skin conditions and excessive sweating are based on their ‘traditional use'.
Romanian: Concluziile HMPC privind utilizarea medicamentelor din frunză de nuc pentru afecțiunile inflamatorii ușoare ale pielii și transpirația excesivă se bazează pe „utilizarea tradițională” a acestora.
English: The HMPC also noted studies in laboratory tests, which showed that walnut leaf has antimicrobial effects.
Romanian: De asemenea, HMPC a luat în considerare studiile bazate pe teste de laborator care au demonstrat că frunza de nuc are efecte antimicrobiene.
English: Walnut leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Romanian: Frunza de nuc este disponibilă, de asemenea, în combinație cu alte substanțe vegetale în unele medicamente din plante.
English: Further information on the risks associated with walnut leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre riscurile asociate cu medicamentele din frunze de nuc, inclusiv măsurile de precauție corespunzătoare pentru utilizarea sigură a acestora, se găsesc în monografia de la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of walnut leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Romanian: Mai multe informații despre evaluarea HMPC a medicamentelor din frunze de nuc, inclusiv informații aprofundate despre concluziile comitetului, se găsesc la pagina „All documents” („Toate documentele”) de pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Any applications for the licensing of medicines containing walnut leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Romanian: Cererile de autorizare pentru medicamentele din frunze de nuc trebuie adresate autorităților naționale competente în domeniul medicamentelor, care vor evalua cererea pentru medicamentul din plante și vor lua în considerare concluziile științifice ale HMPC.
English: Walnut leaf medicines must not be applied on open wounds and large skin injuries.
Romanian: Medicamentele din frunze de nuc nu trebuie aplicate pe plăgi deschise și pe leziuni cutanate extinse.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of walnut leaf.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al concluziilor științifice ale Comitetului pentru medicamente din plante (HMPC) referitoare la utilizările terapeutice ale frunzelor de nuc.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing walnut leaf.
Romanian: Scopul prezentului rezumat nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea medicamentelor din frunze de nuc.
English: Other information about walnut leaf medicines
Romanian: Alte informații despre medicamentele din frunză de nuc
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing walnut leaf.
Romanian: Concluziile HMPC sunt luate în considerare de statele membre ale UE la evaluarea cererilor de autorizare pentru medicamentele din plante din frunze de nuc.
English: What are the risks associated with walnut leaf medicines?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din frunză de nuc?
English: Herbal medicines containing walnut leaf are usually available as comminuted herbal material to be boiled in water to make a ‘decoction' which is applied to the skin.
Romanian: În general, medicamentele din plante care conțin frunză de nuc sunt disponibile sub formă de material vegetal mărunțit care se fierbe în apă pentru a produce un „decoct” care se aplică pe piele.
English: Detailed instruction on how to use walnut leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Romanian: Instrucțiunile detaliate referitoare la modul de administrare a medicamentelor din frunză de nuc și la persoanele care le pot utiliza sunt disponibile în prospectul care însoțește medicamentul.
English: What evidence supports the use of walnut leaf medicines?
Romanian: Ce dovezi justifică utilizarea medicamentelor din frunză de nuc?
English: For more information about treatment with walnut leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu medicamentele din frunze de nuc, citiți prospectul medicamentului sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
English: For practical information about using walnut leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice despre utilizarea medicamentelor din frunze de nuc, pacienții trebuie să citească prospectul care însoțește medicamentul respectiv sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Walnut leaf
Romanian: Frunză de nuc
English: Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC)
Romanian: EMA/HMPC/432131/2013 Comitetul pentru medicamente din plante (HMPC)
English: ATCvet code: QI09AA03.
Romanian: Cod veterinar ATC: QI09AA03.
English: Store in a refrigerator (2 ºC−8 ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2 ºC-8 ºC).
English: The efficacy of revaccination has not been investigated and therefore no revaccination schedule is proposed.
Romanian: Eficacitatea revaccinării nu a fost studiată și, prin urmare, nu se propune un program de revaccinare.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), după caz
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 18 luni.
English: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau GERMANY
Romanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau GERMANIA
English: 0.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Romanian: Păstrați flaconul în cutia de carton pentru a-l proteja de lumină.
English: No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranță și eficacitatea acestui vaccin, în cazul în care este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
English: Date of first authorisation: 17/05/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17/05/2017
English: Generally, maternally-derived antibodies induced by vaccination last for approximately 5-8 weeks after birth.
Romanian: În general, anticorpii de origine maternă, introduși prin vaccinare, persistă aproximativ 5-8 săptămâni după naștere.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă fiind un principiu de origine biologica destinată pentru imunitatea activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării, marcată pe etichetă și cutie după EXP.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați in secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr.
English: 1 HU - haemagglutinating units.
Romanian: 1 HU - unități hemaglutinante.
English: In such cases the piglets should therefore be vaccinated after the age of 12 weeks.
Romanian: Prin urmare, în aceste cazuri, purceii vor fi vaccinați după vârsta de 12 săptămâni.
English: EU/2/17/209/001 (25 doses) EU/2/17/209/002 (50 doses)
Romanian: EU/2/17/209/001 (25 doze) EU/2/17/209/002 (50 doze)
English: Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 10 ore.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii țintă
English: Withdrawal period: zero days.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de așteptare: zero zile.
English: 7 days after primary vaccination.
Romanian: 3 luni după prima vaccinare.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, is common after vaccination and this does not persist for more than one day.
Romanian: O creștere temporară a temperaturii rectale, de cel mult 2 °C, este frecventă după vaccinare.
English: Onset of immunity:
Romanian: Durata imunității:
English: Maternally-derived antibodies in piglets interfere with the RESPIPORC FLUpan H1N1 mediated immunity.
Romanian: Anticorpii de origine maternă de la purcei interferează cu imunitatea mediată de RESPIPORC FLUpan H1N1.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
English: Sodium chloride solution (0.9%)
Romanian: Soluție de clorură de sodiu (0,9%) 6.2 Incompatibilităţi majore
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
English: 25 ml (25 doses) 50 ml (50 doses)
Romanian: 25 ml (25 doze) 50 ml (50 doze)
English: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension for injection for pigs
Romanian: RESPIPORC FLUpan H1N1, suspensie injectabilă, pentru porci
English: Vaccination: 2 injections of one dose (1 ml) from the age of 56 days, with an interval of 3 weeks between injections.
Romanian: Vaccinare: 2 injecții de o doză (1 ml), începând de la vârsta de 56 de zile, cu un interval de
English: Duration of immunity: 3 months after primary vaccination.
Romanian: Instalarea imunității: 7 zile după prima vaccinare.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
English: The antibody responses mentioned in the following have been documented in pigs without maternally-derived immunity.
Romanian: Reacțiile anticorpilor, menționate în cele ce urmează, au fost demonstrate pentru porcine fără imunitate de origine maternă.
English: It induces neutralising and haemagglutination-inhibiting antibodies against this subtype.
Romanian: Acesta declanșează producerea de anticorpi neutralizati și inhibohemaglutinanti pentru acest subtip.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau ca resturi menajere.
English: Bromobutyl rubber stoppers
Romanian: Dopuri din cauciuc bromobutilic
English: For intramuscular use.
Romanian: Pentru uz intramuscular.
English: PET vials:
Romanian: Flacoane PET:
English: Efficacy of the vaccine was examined in laboratory challenge studies in pigs without maternallyderived antibodies and was demonstrated against the following strains;
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost examinată în studii de laborator, prin in la porcine fără anticorpi de origine maternă, și a fost demonstrată împotriva următoarelor tulpini;
English: Intramuscular use.
Romanian: Uz intramuscular.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, inactivated viral vaccines for pigs, porcine influenza virus.
Romanian: Produse imunologice, vaccinuri virale inactivate pentru porcine, virusul gripei porcine.
English: EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Romanian: Se va utiliza în interval de 10 ore de la deschidere.
English: Efficacy of the vaccine was examined in laboratory challenge studies in pigs without maternallyderived antibodies and was demonstrated against the following strains:
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost examinată în studii de laborator, cu infectie de control, la porci fără anticorpi de origine maternă, și a fost demonstrată împotriva următoarelor tulpini:
English: Active immunisation of pigs from the age of 8 weeks onwards against pandemic H1N1 porcine influenza virus to reduce viral lung load and viral excretion.
Romanian: Imunizarea activă a porcilor, începând de la vârsta de 8 săptămâni, împotriva virusului pandemic H1N1 al gripei porcine, pentru reducerea încărcăturii virale a plămânului și a excreției virale.
English: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (human origin), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (swine origin) and FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (swine origin).
Romanian: FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (de origine porcină) și FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (de origine porcină).
English: Clear to slightly turbid, reddish to pale-pink coloured suspension.
Romanian: Suspensie limpede sau ușor opalescentă, de culoare roșiatică până la roz pal.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Romanian: Produs medicinal veterinar, supus eliberarii cu rețetă veterinara
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Romanian: RESPIPORC FLUpan H1N1, suspensie injectabilă, pentru porci NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
English: 4.11 Withdrawal period
Romanian: 4.11 Timp de așteptare
English: The vaccine stimulates an active immunity against pandemic porcine influenza A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-like virus.
Romanian: Vaccinul stimulează o imunitate activă împotriva gripei porcine pandemice cu virus de tip A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09.
English: 25 ml polyethylene terephthalate (PET) vials 50 ml PET vials
Romanian: flacoane de 25 ml din polietilen-tereftalat (PET) 50 ml, flacoane PET
English: Cardboard box with 1 vial of 25 doses (25 ml) or 50 doses (50 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon de 25 doze (25 ml) sau 50 doze (50 ml) cu dop de cauciuc și capac cu inel.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Agenției Europene a Medicamentelor(http://www.ema.europa.eu/).
English: Active immunisation of pigs from the age of 8weeks onwards against pandemic H1N1 porcine influenza virus to reduce viral lung load and virus excretion.
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Imunizarea activă a porcilor de la vârsta de 8 săptămâni în sus împotriva virusului pandemic H1N1 al gripei porcine pentru a reduce afectarea pulmonară de către virus și excreția virală.
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale
English: Haemagglutination-inhibiting antibodies have been detected in 15100% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation which disappeared in the majority of animals within 1 to 4 weeks thereafter.
Romanian: Anticorpi inhibitohemaglutinanti au fost detectați în 15-100% dintre porcii imunizati, în cea de-a 7 zi de după imunizarea primară și au dispărut, în majoritatea animalelor, într-un interval de 1-4 săptămâni.
English: A transient swelling up to 2 cm3 may occur at the site of injection, these reactions are common but resolve within 5 days.
Romanian: O inflamație temporară, de până la 2 cm3, poate apărea la locul de injectare.
English: Neutralising antibodies in serum have been detected in more than 75% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation, lasting in more than 75% of the pigs for over 3 months.
Romanian: Anticorpii neutralizanți, în ser, au fost detectați la mai mult de 75% dintre porcii imunizati, în cea de-a 7 zi de după imunizarea primară și s-au menținut mai mult de 3 luni, în peste 75% dintre porci.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI
English: In cases of exposure of the sows to antigens (from either field infections and/or vaccination) the antibodies transmitted to the piglets can interfere with active immunisation at 12 weeks of age.
Romanian: anticorpii transmiși la purcei pot interfera cu imunizarea activă, la vârsta de 12 săptămâni.
English: A transient swelling up to 2 cm3 may occur at the site of injection: these reactions are common but resolve within 5 days.
Romanian: O inflamație temporară, de până la 2 cm3, poate apărea la locul de injectare:
English: 6.2 Major incompatibilities
Romanian: Incompatibilități:
English: Cardboard box with 1 polyethylene terephthalate (PET) vial of 25 doses (25 ml) or 50 doses (50 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din polietilen-tereftalat (PET) de 25 doze (25 ml) sau de 50 doze (50 ml)
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației.
English: In cases of exposure of the sows to antigens (from either field infections and/or vaccination) the antibodies transmitted to the piglets can interfere with their active vaccination at 12 weeks of age.
Romanian: În cazuri de expunere a scroafelor la antigene (prin infecții în mediu natural și/sau vaccinare),
English: Inactivated influenza A virus/human, strain A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Romanian: Virus gripal tip A inactivat/uman, tulpina A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
English: Inactivated influenza A virus/human Strain: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Romanian: Virus gripal A inactivat/uman Tulpină: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of 25 ml and 50 ml
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
English: Suspension for injection.
Romanian: 3 săptămâni între injecții.
English: Stoppers:
Romanian: Dopuri:
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
English: Aluminium flanged caps
Romanian: Capace cu inel, din aluminiu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 25 ml, 50 ml
Romanian: Cutie de carton pentru 25 ml, 50 ml DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
English: Other information about Lantus:
Romanian: Alte informaţii despre Lantus:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lantus on 9 June 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lantus, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 9 iunie 2000.
English: The full EPAR for Lantus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lantus este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.