FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 250 mg comprimidos recubiertos con película Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 500 mg comprimidos recubiertos con película Valtrex y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo 1) 1.000 mg comprimidos recubiertos con película [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Valaciclovir
Greek: Valtrex και συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα 1) 250 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Valtrex και συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα 1) 500 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Valtrex και συναφείς ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα 1) 1.000 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Βαλασικλοβίρη
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CF2" en un lado.
Greek: Είναι λευκά και φέρουν την ένδειξη "GX CF2" στη µία όψη.
Spanish: • prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).
Greek: • πρόληψη λοίµωξης από κυτταροµεγαλοϊό µετά από µεταµοσχεύσεις οργάνων (σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας > 12 ετών)
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden tener lugar con este medicamento:
Greek: Με αυτό το φάρµακο µπορεί να παρουσιαστούν οι εξής ανεπιθύµητες ενέργειες:
Spanish: Middlesex , UB6 0NN, Reino Unido
Greek: Middlesex , UB6 0NN, Ηνωµένο Βασίλειο
Spanish: Tratamiento de infecciones por el VHS
Greek: Θεραπεία λοιµώξεων από HSV
Spanish: El TAC explicó que suelen recomendarse dosis más altas de valaciclovir en los pacientes inmunodeprimidos que en los inmunocompetentes para la misma indicación.
Greek: Ο ΚΑΚ δήλωσε ότι οι υψηλότερες δόσεις βαλασικλοβίρης συνιστώνται συνήθως για τις κοινές ενδείξεις σε ανοσοανεπαρκή υποκείµενα παρά σε ανοσοεπαρκή υποκείµενα.
Spanish: Comprimidos blancos, biconvexos, alargados con un núcleo de blanco a blanquecino, marcado con "GX CF1" en tinta azul en una cara.
Greek: Λευκό, αµφίκυρτο, επίµηκες δισκίο µε λευκό έως υπόλευκο πυρήνα, µε χαραγµένα τα αρχικά "GX CF1" στη µία όψη.
Spanish: Son blancos y están marcados con "GX CF1" en un lado.
Greek: Είναι λευκά και φέρουν την ένδειξη "GX CF1" στη µία όψη.
Spanish: Valaciclovir no afectó a la fertilidad en ratas macho o hembra dosificadas por vía oral.
Greek: Η βαλασικλοβίρη δεν επηρέασε τη γονιµότητα σε αρσενικούς ή θηλυκούς αρουραίους που έλαβαν δόση από το στόµα.
Spanish: • sentirse confuso
Greek: • αίσθηµα σύγχυσης
Spanish: Reino Unido The Wellcome Foundation Ltd Glaxo Wellcome House
Greek: Λιθουανία The Wellcome Foundation Ltd, Glaxo Wellcome House,
Spanish: El CHMP solicitó al TAC que justificara mejor el ajuste posológico propuesto para los pacientes con insuficiencia renal que recibieran tratamiento durante un día para el herpes labial.
Greek: Η CHMP ζήτησε από τον ΚΑΚ να συζητήσει περαιτέρω την προτεινόµενη προσαρµογή της δόσης σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια για τη θεραπεία διάρκειας µίας ηµέρας για τον επιχείλιο έρπητα.
Spanish: La resistencia a aciclovir es normalmente debida a deficiencias fenotípicas de timidina quinasa lo que origina un virus con una desventaja en el huésped natural.
Greek: Η αντοχή στην ασικλοβίρη οφείλεται συνήθως σε φαινότυπο µε έλλειµµα θυµιδινικής κινάσης που οδηγεί σε ιό µε µειονέκτηµα στον φυσικό ξενιστή.
Spanish: Ensayos clínicos
Greek: Κλινικές µελέτες
Spanish: Pueden aparecer efectos adversos poco frecuentes en sus análisis de sangre:
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες, που µπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίµατος:
Spanish: Trastornos de la piel y tejido subcutáneo Frecuentes:
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Συχνές:
Spanish: Leucopenia, trombocitopenia Leucopenia se notifica principalmente en pacientes inmunocomprometidos.
Greek: Η λευκοπενία αναφέρεται κυρίως σε ανοσοκατεσταλµένους ασθενείς.
Spanish: Hidroxipropilmetilcelulosa
Greek: Διακοπή λοίµωξης από Κυτταροµεγαλοϊό
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección}
Greek: [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνοµα και διεύθυνση} <{τηλέφωνο}> <{φαξ}> <{e-mail}>
Spanish: Su médico le indicará la dosificación adecuada.
Greek: Ο γιατρός σας θα το συζητήσει µαζί σας.
Spanish: Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas):
Greek: Συχνές (επηρεάζουν έως 1 στα 10 άτοµα)
Spanish: Tratamiento de infecciones por virus herpes simple (VHS) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Greek: Θεραπεία λοιµώξεων από τον ιό του απλού έρπητα (HSV) σε ενηλίκους και εφήβους (≥12 ετών)
Spanish: El tratamiento debe iniciarse con la aparición de los primeros síntomas de las calenturas (ejm.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει µε το πρωϊµότερο σύµπτωµα επιχείλιου έρπητα (π.χ. µυρµηκίαση, κνησµός ή αίσθηµα καύσου).
Spanish: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2
Greek: Allen Farmacéutica S.A. Severo Ochoa, 2 ,28760, Tres Cantos Madrid Ισπανία
Spanish: Los datos farmacocinéticos en pacientes adultos con cirrosis avanzada no indican la necesidad de ajustar la dosis (función de síntesis hepática disminuida y evidencia de derivación porto-sistémica); sin embargo, la experiencia clínica es limitada.
Greek: Δεδοµένα φαρµακοκινητικής σε ενήλικες ασθενείς µε προχωρηµένη κίρρωση (ηπατική συνθετική δυσλειτουργία και ενδείξεις πυλαιοσυστηµατικής διαφυγής) δεν υποδεικνύουν ανάγκη για αναπροσαρµογή της δόσης.
Spanish: El TAC justificó el ajuste de la dosis para el tratamiento del herpes labial en los pacientes con insuficiencia renal.
Greek: Ο ΚΑΚ υπέβαλε τη συλλογιστική για την προσαρµογή των δόσεων σε ό,τι αφορά τη θεραπεία του επιχείλιου έρπητα σε υποκείµενα µε νεφρική ανεπάρκεια.
Spanish: Tratamiento de calenturas
Greek: Θεραπεία επιχείλιου έρπητα
Spanish: El CHMP aceptó una posología reducida en los pacientes con insuficiencia renal.
Greek: Η CHMP συµφώνησε στη µείωση της δόσης στους ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια.
Spanish: República eslovaca
Greek: Δηµοκρατία της Σλοβακίας
Spanish: Puesto que las concentraciones máximas esperadas en este grupo parecen estar cerca del extremo inferior del intervalo para los sujetos con un CLcr ≥ 50 ml/minuto y que sólo se administraría una dosis única, se considera garantizada la idoneidad de los regímenes propuestos.
Greek: Δεδοµένου ότι οι αναµενόµενες τιµές κορυφής της συγκέντρωσης στη συγκεκριµένη οµάδα πλησιάζουν το κάτω άκρο του εύρους για τα υποκείµενα µε κάθαρση κρεατινίνης ≥ 50 ml/min και ότι χορηγήθηκε µόνο µία δόση, συνεπάγεται διασφάλιση ως προς την καταλληλότητα του προτεινόµενου δοσολογικού σχήµατος.
Spanish: Se presenta el mismo tipo de datos, pero el grado de detalle varía considerablemente.
Greek: Αν και οι τύποι δεδοµένων που παρουσιάζονται είναι παρόµοιοι, το επίπεδο των πραγµατικών λεπτοµερειών διαφέρει σηµαντικά.
Spanish: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Holanda
Greek: Ολλανδία GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Spanish: Comprimidos de 250 mg
Greek: Δισκία των 250 mg
Spanish: Es muy importante que mientras tome Valtrex beba agua de forma regular durante el día.
Greek: Άτοµα ηλικίας άνω των 65 ετών ή µε νεφρικά προβλήµατα Είναι πολύ σηµαντικό ενώ παίρνετε το Valtrex να πίνετε νερό τακτικά κατά τη διάρκεια της ηµέρας.
Spanish: La dosis es de 500 mg de Valtrex una vez al día.
Greek: Η δόση είναι 500 mg Valtrex που πρέπει να λαµβάνονται άπαξ ηµερησίως.
Spanish: • tratar y prevenir infecciones por VHS de los ojos.
Greek: • θεραπεία και πρόληψη των οφθαλµικών λοιµώξεων από απλό έρπητα
Spanish: Supresión de infecciones recurrentes por virus herpes simple (VHS) en adultos y adolescentes (≥12 años)
Greek: Καταστολή υποτροπών λοιµώξεων από τον ιό του απλού έρπητα (HSV) σε ενήλικες και εφήβους (≥12 ετών)
Spanish: Middlesex UB6 0NN Reino Unido
Greek: Middlesex UB6 0NN Ηνωµένο Βασίλειο
Spanish: Erupciones incluyendo fotosensibilidad, prurito Urticaria
Greek: Εξανθήµατα συµπεριλαµβανοµένων φωτοευαισθησίας, κνησµού
Spanish: Dosis de Valaciclovira
Greek: Δοσολογία βαλασικλοβίρης a
Spanish: Para RAs identificadas en la experiencia post-comercialización, pero no observadas en los ensayos clínicos, se ha utilizado el valor de estimado más moderado ("regla de tres") para asignar la categoría de frecuencia de RA.
Greek: Για ΑΕ που επισηµάνθηκαν µετά την κυκλοφορία του φαρµάκου, χωρίς να έχουν παρατηρηθεί σε κλινικές δοκιµές χρησιµοποιήθηκε η πιο συντηρητική τιµή εκτίµησης σηµείου ("κανόνας των τριών") για τον προσδιορισµό της κατηγορίας συχνότητας της ΑΕ. Για ΑΕ που επισηµάνθηκαν ότι σχετίζονται µε τη βαλασικλοβίρη µετά την κυκλοφορία του φαρµάκου και παρατηρήθηκαν σε κλινικές δοκιµές, χρησιµοποιήθηκε η συχνότητα της ΑΕ στη µελέτη για τον προσδιορισµό της κατηγορίας συχνότητάςτης.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso medicamentos, los adquiridos sin receta médica o los medicamentos a base de plantas medicinales.
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα.
Spanish: El CHMP examinó el texto de las indicaciones siguientes teniendo en cuenta las propuestas del titular de la autorización de comercialización (TAC), los RCP nacionales vigentes y los conocimientos científicos:
Greek: Λαµβάνοντας υπόψη τις προτάσεις του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας (ΚΑΚ), τις υφιστάµενες εθνικές ΠΧΠ και τις επιστηµονικές γνώσεις η CHMP συζήτησε τη διατύπωση των ακόλουθων ενδείξεων:
Spanish: • si tiene problemas de riñón.
Greek: • έχετε νεφρικά προβλήµατα.
Spanish: Adultos inmunocompetentes
Greek: Ανοσοεπαρκείς ενήλικες
Spanish: Se han notificado casos de fallo renal agudo y síntomas neurológicos, incluyendo confusión, alucinaciones, nivel de conciencia disminuido y coma, en pacientes que reciben sobredosis de valaciclovir.
Greek: Σε ασθενείς που έλαβαν υπερβολικές δόσεις βαλασικλοβίρης έχουν αναφερθεί οξεία νεφρική ανεπάρκεια και νευρολογικά συµπτώµατα, στα οποία συµπεριλαµβάνεται η σύγχυση, ψευδαισθήσεις, διέγερση, µειωµένη συνείδηση και κώµα.
Spanish: El CHMP se mostró de acuerdo en que valaciclovir 2000 mg dos veces al día durante un día era un tratamiento eficaz para el herpes labial en adultos y adolescentes.
Greek: Η CHMP συµφώνησε ότι για τη θεραπεία του επιχείλιου έρπητα, η βαλασικλοβίρη 2000 mg δύο φορές ηµερησίως για µία ηµέρα είναι αποτελεσµατική θεραπεία για ενήλικες και εφήβους.
Spanish: Polvo: 5 mg Disolvente: 1,5 ml
Greek: Κόνις: 5 mg Διαλύτης: 1,5 ml
Spanish: Vía subcutánea Polvo: vial (vidrio) Disolvente: jeringa precargada (vidrio)
Greek: Υποδόρια χρήση Κόνις: φιαλίδιο (γυαλί) Διαλύτης: προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί )
Spanish: 1 vial + 1 jeringa precargada o
Greek: 1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα ό η α ς ι ε
Spanish: Dosis
Greek: Valtropin
Spanish: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Polvo y disolvente para solución inyectable (multiuso)
Greek: EU/1/06/335/001
Spanish: Cualquier reacción no deseada debe vigilarse.
Greek: Κάθε ανεπιθύμητη αντίδραση πρέπει να παρακολουθείται.
Spanish: En general, la dosis se calculará como se describe a continuación.
Greek: Γενικά, η δοσολογία υπολογίζεται όπως περιγράφεται παρακάτω.
Spanish: La significación clínica de esta reducción es desconocida.
Greek: Η κλινική σημασία αυτής της μείωσης είναι άγνωστη.
Spanish: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Greek: Τηλ.: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Spanish: La dosis diaria total no es habitualmente mayor de 1 mg.
Greek: Η συνολική ημερήσια δόση συνήθως δεν υπερβαίνει το 1 mg.
Spanish: Su medicamento se llama Valtropin.
Greek: Το φάρμακό σας ονομάζεται Valtropin.
Spanish: En este folleto, el paciente es "usted".
Greek: Στο παρόν φύλλο οδηγιών, ο ασθενής αναφέρεται ως ‘εσείς'.
Spanish: D-72764 Reutlingen Alemania
Greek: D-72764 Reutlingen
Spanish: No se recomienda ningún tratamiento especial.
Greek: Δεν συνιστάται ειδική θεραπεία.
Spanish: No se debe exceder la dosis diaria máxima recomendada (ver sección 4.2).
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης συνιστώμενης ημερήσιας δόσης (βλ. παράγραφο 4.2).
Spanish: Lávese bien las manos con agua y jabón antes de preparar el medicamento.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας πολύ καλά με σαπούνι και νερό πριν προετοιμάσετε το φάρμακο.
Spanish: Cuando esté vacío, deseche también el vial.
Greek: Όταν αδειάσει, πετάξτε επίσης το φιαλίδιο.
Spanish: Condiciones de conservación del medicamento sin abrir
Greek: Συνθήκες φύλαξης του μη ανοιγμένου φαρμάκου
Spanish: Después de usar el medicamento durante algún tiempo puede ser necesario reducir la dosis, en particular en los varones.
Greek: Αφού το φάρμακο χρησιμοποιηθεί για κάποιο χρονικό διάστημα, μπορεί να είναι απαραίτητη μια μείωση της δόσης, ειδικά στους άνδρες.
Spanish: • No use Valtropin después de la fecha de caducidad que aparece en las etiquetas y en el cartón después de CAD/EXP.
Greek: • Να μη χρησιμοποιείτε το Valtropin μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στις επισημάνσεις και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ/EXP.
Spanish: No existe antídoto para la sobredosis de somatropina.
Greek: Δεν υπάρχει αντίδοτο για υπερδοσολογία σωματοτροπίνης.
Spanish: Los datos disponibles actualmente acerca de la insuficiencia renal se describen en la sección 4.4, pero no se puede efectuar recomendación alguna acerca de la posología.
Greek: Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα για τη νεφρική ανεπάρκεια περιγράφονται στην παράγραφο 4.4, αλλά δεν μπορεί να γίνει σύσταση για τη δοσολογία.
Spanish: Después de limpiarlo, no toque la parte superior del vial.
Greek: Μετά τον καθαρισμό, μην αγγίζετε το επάνω μέρος του φιαλιδίου.
Spanish: Tiene 191 aminoácidos y un peso molecular de 22.125 Da.
Greek: Έχει 191 κλάσματα αμινοξέων και μοριακό βάρος 22.125 daltons.
Spanish: Lea detenidamente estas instrucciones y sígalas paso a paso.
Greek: Παρακαλείσθε να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να τις ακολουθείτε βήμα προς βήμα.
Spanish: Introduzca la aguja en la piel pellizcada en un ángulo de entre 45° y 90° con un movimiento firme y rápido.
Greek: Εισάγετε τη βελόνη στην πτυχή του δέρματος σε γωνία 45° έως 90° με μια γρήγορη, σταθερή κίνηση.
Spanish: Si se está inyectando este medicamento usted mismo, le darán instrucciones sobre cómo preparar y administrar la inyección.
Greek: Εάν ενίετε αυτό το φάρμακο εσείς οι ίδιοι, θα σας δοθούν οδηγίες σχετικά με την προετοιμασία και εκτέλεση της ένεσης.
Spanish: Para alcanzar el objetivo del tratamiento, los varones podrían necesitar menos dosis de hormona de crecimiento que las mujeres.
Greek: Για να επιτευχθεί ο καθορισμένος στόχος της θεραπείας, οι άνδρες ίσως να χρειάζονται λιγότερη αυξητική ορμόνη από ό,τι οι γυναίκες.
Spanish: No intente inyectarse usted solo, a menos que esté seguro de que entiende el procedimiento y los requisitos para la autoinyección.
Greek: Μην επιχειρήσετε την αυτοχορήγηση εάν δεν είστε βέβαιοι ότι κατανοείτε τη διαδικασία και τις απαιτήσεις της αυτοχορήγησης.
Spanish: Si la solución está fría, caliente la jeringa entre las manos.
Greek: Εάν το διάλυμα είναι κρύο, θερμάνετε τη σύριγγα ανάμεσα στις παλάμες σας.
Spanish: La experiencia con el tratamiento de somatropina en pacientes mayores de 60 años es escasa.
Greek: Η εμπειρία από τη θεραπεία με σωματοτροπίνη σε ασθενείς ηλικίας άνω των 60 ετών είναι περιορισμένη.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Greek: Μην χορηγήσετε πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τις δόσεις που ξεχάσατε.
Spanish: La hormona de crecimiento regula el crecimiento y desarrollo de las células.
Greek: Η αυξητική ορμόνη ρυθμίζει την αύξηση και ανάπτυξη των κυττάρων.
Spanish: Es una hormona de crecimiento humana, que también se conoce como somatropina.
Greek: Είναι μια ανθρώπινη αυξητική ορμόνη, που ονομάζεται και σωματοτροπίνη.
Spanish: La capacidad de unión de estos anticuerpos fue baja y no afectó a la tasa de crecimiento.
Greek: Η ικανότητα σύνδεσης αυτών των αντισωμάτων ήταν χαμηλή και δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση στο ρυθμό ανάπτυξης.
Spanish: Si es usted un niño y se está tratando con somatropina.
Greek: - Εάν είστε παιδί και λαμβάνετε σωματοτροπίνη.
Spanish: Visión doble (diplopía).
Greek: Διπλή όραση (διπλωπία)
Spanish: Su médico podría tener que ajustar la dosis de Valtropin o de los otros medicamentos.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει τη δόση του Valtropin ή του άλλου φαρμάκου.
Spanish: No se dispone de datos sobre la fertilidad.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα.
Spanish: Será necesario medir las concentraciones de IGF-1 y éstas deben mantenerse por debajo del límite superior del intervalo normal establecido para su edad y sexo.
Greek: Οι συγκεντρώσεις IGF-1 πρέπει να μετρώνται τακτικά και να διατηρούνται κάτω από το ανώτερο όριο του φυσιολογικού εύρους για την ηλικία και το φύλο σας.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo, desarrollo embrionario y fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Greek: Είναι ανεπαρκείς οι μελέτες σε ζώα σχετικά με τις επιπτώσεις στην εγκυμοσύνη, στην ανάπτυξη του εμβρύου, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: No cambie la dosis sin consultar con su médico.
Greek: Παρακαλείσθε να μην αλλάζετε τη δοσολογία χωρίς να συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Spanish: Su médico siempre le prescribirá la dosis mínima eficaz que debe usar.
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφεί πάντοτε την ελάχιστη αποτελεσματική δόση για χρήση.
Spanish: El perfil de seguridad de Valtropin observado en estos estudios clínicos coincide con el descrito para el medicamento de referencia usado en estos estudios y para otros medicamentos que contienen somatropina.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας του Valtropin που παρατηρήθηκε σε αυτές τις κλινικές μελέτες ήταν σύμφωνο με εκείνο που αναφέρθηκε για το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που χρησιμοποιήθηκε στις μελέτες αυτές και για άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που
Spanish: Los que estén al cuidado del niño y que le administren Valtropin deberían entender que "usted" se refiere al niño.
Greek: Τα άτομα που χορηγούν Valtropin στα παιδιά τους, πρέπει να έχουν υπόψη τους ότι το ‘εσείς' αναφέρεται στο παιδί.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR DE CARTÓN
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ
Spanish: Estos pacientes deberían someterse a una única prueba dinámica para diagnosticar o excluir una deficiencia de la hormona de crecimiento.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε μία και μόνη δυναμική δοκιμασία με σκοπό τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό της έλλειψης αυξητικής ορμόνης.
Spanish: Etiquete el vial con la fecha en la que ha preparado la solución.
Greek: 11. Επισημάνετε το φιαλίδιο με την ημερομηνία κατά την οποία προετοιμάσατε το διάλυμα.
Spanish: Si es necesario, su médico aumentará gradualmente esta dosis según sus necesidades individuales, en base a su evolución clínica y la medición de sus concentraciones sanguíneas del denominado "factor de crecimiento" (conocido como IGF-1).
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός σας θα αυξήσει σταδιακά αυτή τη δόση σύμφωνα με τις ιδιαίτερες ανάγκες σας με βάση το κλινικό αποτέλεσμα και τη μέτρηση των επιπέδων του αποκαλούμενου "αυξητικού παράγοντα" (γνωστού ως IGF-1) στο αίμα.
Spanish: En pacientes con disfunción hepática grave se ha observado una reducción de la depuración de somatropina.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, παρατηρήθηκε μείωση της κάθαρσης σωματοτροπίνης.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación útiles antes del uso no deben ser superiores a 24 horas entre 2°C y 8°C (en nevera), a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones de asepsia validadas y controladas.
Greek: Εάν δε χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι φύλαξής του εν χρήσει και οι συνθήκες πριν τη χρήση κανονικά δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24 ώρες σε θερμοκρασία 2°C - 8°C (ψυγείο), εκτός εάν η ανασύσταση έλαβε χώρα σε ελεγχόμενες και πιστοποιημένες συνθήκες ασηψίας.
Spanish: Puede requerirse una dosis inicial menor en pacientes de edad avanzada.
Greek: Μπορεί να απαιτείται χαμηλότερη αρχική δόση σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Spanish: Extraiga el volumen correcto de medicamento con ayuda de las marcas de la jeringa 19.
Greek: Άντληση του σωστού όγκου φαρμάκου με τη βοήθεια των σημάνσεων της σύριγγας 19.
Spanish: Tiene la misma estructura que la hormona de crecimiento que produce el cuerpo en la hipófisis (una glándula situada en la base del cerebro).
Greek: Έχει την ίδια δομή με την αυξητική ορμόνη που το σώμα παράγει στην υπόφυση (αδένας που βρίσκεται στη βάση του εγκεφάλου).
Spanish: Por tanto, Valtropin no debería utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Greek: Συνεπώς, το Valtropin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Spanish: Nombre o razón social del fabricante del principio biológico activo LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Corea del Sur
Greek: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350,
Spanish: Alteración de la capacidad de reducir los niveles de azúcar (tolerancia a la glucosa).
Greek: Μειωμένη ικανότητα μείωσης των επιπέδων σακχάρου (ανοχή γλυκόζης)
Spanish: Pregunte a su farmacéutico sobre cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita.
Greek: Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad a largo plazo.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μακροχρόνιες μελέτες ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Valtropin puede dar lugar a efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Valtropin μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες αν και αυτές δεν
Spanish: Los datos de animales no mostraron efecto sobre los parámetros de la fertilidad.
Greek: Τα δεδομένα από μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία επίδραση στις παραμέτρους γονιμότητας.
Spanish: En un ensayo doble ciego, aleatorizado, con una sola dosis y cruzado de 24 voluntarios sanos se demostró que el perfil farmacocinético de Valtropin era comparable al del medicamento de referencia.
Greek: Μια "διπλή-τυφλή", τυχαιοποιημένη, μονής δόσης, μελέτη διασταύρωσης σε 24 υγιείς εθελοντές κατέδειξε ότι το φαρμακοκινητικό προφίλ του Valtropin ήταν παρεμφερές με εκείνο του φαρμακευτικού προϊόντος αναφοράς.
Spanish: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), incluyendo casos aislados.
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUBSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y TITULAR DE LA
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ
Spanish: En un ensayo clínico realizado con Valtropin, el 3% de los niños con deficiencia de hormona de crecimiento desarrolló anticuerpos frente a somatropina.
Greek: Σε μια κλινική μελέτη με το Valtropin, 3% των παιδιών με έλλειψη αυξητικής ορμόνης ανέπτυξαν αντισώματα στη σωματοτροπίνη.
Spanish: Además, favorece la síntesis de proteínas celulares y la retención de nitrógeno.
Greek: Επιπλέον, προωθεί τη σύνθεση κυτταρικών πρωτεϊνών και την κατακράτηση αζώτου.
Spanish: Se puede observar un aumento de la sensibilidad a la hormona de crecimiento (expresada por el cambio del IGF-1 en cada administración de la hormona de crecimiento) con el tiempo, en particular en los varones.
Greek: Με το χρόνο, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί αυξανόμενη ευαισθησία στην αυξητική ορμόνη (εκφραζόμενη ως μεταβολή στον IGF-1 ανά δόση αυξητικής ορμόνης), ειδικά στους άνδρες.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιοιύ σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Spanish: El tratamiento con Valtropin debe ser iniciado y controlado por médicos con experiencia suficiente en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con deficiencia de la hormona del crecimiento.
Greek: Η θεραπεία με Valtropin πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται από ιατρούς που διαθέτουν επαρκή εμπειρία στη διάγνωση και διαχείριση ασθενών με έλλειψη αυξητικής ορμόνης.