FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Hungarian: Mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nőknél magasabb lehet a tromboembólia kialakulásának kockázata.
Croatian: Trudnice s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima mogu imati povećan rizik od tromboembolije.
Hungarian: Szükséges adag 30 NE/kg (0,3 mg/kg)
Croatian: Potrebna doza 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Hungarian: A naponta kétszer adandó 100 NE/kg (1 mg/kg) adagolási sémát kell alkalmazni minden más beteg esetében, például túlsúlyosaknál, a tünetekkel járó tüdőembóliában szenvedőknél, tumoros betegeknél, a visszatérő VTE-ben vagy proximális (vena iliaca) trombózisban szenvedő betegeknél.
Croatian: Režim doziranja od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput na dan treba koristiti u svih ostalih bolesnika, kao što su pretili bolesnici, bolesnici sa simptomatskim PE-om, rakom, rekurentnim VTE-om ili proksimalnom trombozom (trombozom ilijačne vene).
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig megkapja a Inhixa injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést.
Croatian: Važno je da nastavite primjenjivati injekcije lijeka Inhixa sve dok Vaš liječnik ne odluči da je vrijeme da prestanete.
Hungarian: Újszülötteknél (legfeljebb 4 hetes korig) kizárólag az orvos javaslatára alkalmazható.
Croatian: Nemojte davati lijek novorođenčetu (do 4 tjedna starosti) osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Hungarian: Benzil-alkohol (további információért olvassa el a betegtájékoztatót) Injekcióhoz való víz
Croatian: Pomoćne tvari: benzilni alkohol (za više informacija vidjeti uputu o lijeku) voda za injekcije
Hungarian: Túlsúlyos betegek esetében nagyobb a tromboembólia kialakulásának kockázata.
Croatian: Pretili bolesnici imaju veći rizik od tromboembolije.
Hungarian: Inhixa 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció Inhixa 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció Inhixa 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció enoxaparin-nátrium
Croatian: Inhixa 2000 IU (20 mg)/0,2 ml otopina za injekciju Inhixa 4000 IU (40 mg)/0,4 ml otopina za injekciju Inhixa 6000 IU (60 mg)/0,6 ml otopina za injekciju Inhixa 8000 IU (80 mg)/0,8 ml otopina za injekciju Inhixa 10000 IU (100 mg)/1 ml otopina za injekciju enoksaparinnatrij
Hungarian: • Csak DVT (%)
Croatian: • Samo DVT (%)
Hungarian: Az allergiás reakció tünetei a következők: kiütés, nyelési vagy légzési zavarok, az ajkak, arc, torok vagy a nyelv duzzanata.
Croatian: Znakovi alergijske reakcije uključuju: osip, otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, lica, grla ili jezika.
Hungarian: Nagyon gyakori: Vérzés α
Croatian: Vrlo često: krvarenje α
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium elsősorban a májban metabolizálódik deszulfatációval és/vagy depolimerizációval, kisebb molekulasúlyú részekre, és ezzel együtt a biológiai hatékonyság nagyban csökken.
Croatian: Enoksaparinnatrij se prvenstveno metabolizira u jetri procesima desulfatacije i/ili depolimerizacije, kojima se razgrađuje na elemente manje molekulske mase i uvelike smanjene biološke aktivnosti.
Hungarian: Gyakori: Vérzés α
Croatian: Često: krvarenje α
Hungarian: Az Inhixa többadagos injekciós üveg benzil-alkoholt tartalmaz, és újszülöttek és koraszülött csecsemők esetében nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Croatian: Inhixa višedozna bočica sadržava benzilni alkohol te se ne smije upotrebljavati u novorođenčadi i nedonoščadi (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, ahol a tromboembólia kockázatának csökkentésére mechanikus műbillenytyűvel rendelkező terhes nőknél alkalmaztak enoxaparinnátriumot 100 NE/kg (1 mg/kg) dózisban naponta kétszer, 8 nő közül 2-nél alakult ki vérrögösödés, ami a szívbillentyű elzáródásához, továbbá az anya és a magzat halálozáshoz vezetett.
Croatian: U kliničkom ispitivanju provedenom u trudnica s mehaničkim umjetnim srčanim zaliscima koje su primale enoksaparinnatrij (100 IU/kg [1 mg/kg] dvaput na dan) za smanjenje rizika od tromboembolije, u 2 od 8 žena nastali su krvni ugrušci koji su uzrokovali opstrukciju zaliska i tako doveli do smrti majke i ploda.
Hungarian: • A Inhixa adagja attól függ, mekkora a valószínűsége vérrögök kialakulásának az Ön esetében.
Croatian: • Doza će ovisiti o tome kolika je vjerojatnost nastanka krvnog ugruška.
Hungarian: - Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra szolgál.
Croatian: - Napunjena štrcaljka namijenjena je samo za jednokratnu uporabu.
Hungarian: Csomók az injekció beadásának helyén * (gyulladásos csomók, melyek nem enoxaparin-tartalmú cisztikus képződmények).
Croatian: Noduli na mjestu injiciranja* (upalni noduli, koji nisu cistične tvorevine koje sadrže enoksaparin).
Hungarian: Enoxaparin-nátriumot vagy hagyományos heparinterápiát alkalmaztak legalább 5 napig, illetve mindaddig, amíg a megcélzott warfarin-nátrium INR értéket el nem érték.
Croatian: Liječenje enoksaparinnatrijem ili standardnim heparinom primjenjivalo se tijekom najmanje 5 dana i do postizanja ciljnog INR-a uz varfarinnatrij.
Hungarian: Az enoxaparin-nátriumot mély szubkután injekcióként kell alkalmazni.
Croatian: Enoksaparinnatrij se primjenjuje dubokom supkutanom injekcijom.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél fokozott klinikai ellenőrzés ajánlott, és az anti-Xa aktivitás biológiai monitorozása megfontolandó (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Croatian: U tih se bolesnika preporučuje pažljivo kliničko praćenje, a može se razmotriti i biološko praćenje određivanjem anti-Xa aktivnosti (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Hungarian: Ha nem,
Croatian: Nemojte ga
Hungarian: Hagyja abba az Inhixa alkalmazását és beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha súlyos allergiás reakció bármely jelét (pl. nehézlégzés, ajak-, száj-, torok- vagy szemduzzanat) tapasztalja.
Croatian: Prestanite primjenjivati Inhixu i odmah se obratite liječniku ili medicinskoj sestri ako primijetite bilo koji znak teške alergijske reakcije (kao što su otežano disanje, oticanje usana, usta, grla ili očiju).
Hungarian: *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Croatian: *p-vrijednost naspram placeba = 0,008 #p-vrijednost naspram placeba = 0,537
Hungarian: A fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni.
Croatian: Sav neiskorišteni lijek bacite.
Hungarian: • Ha súlyos vérzés vagy a vérzés nagy kockázatával járó állapot áll fenn Önnél (például gyomorfekély, a közelmúltban végzett agy- vagy szemműtét), beleértve a közelmúltban bekövetkezett agyvérzést.
Croatian: • ako imate teško krvarenje ili stanje kod kojega postoji visok rizik od krvarenja (kao što su čir na želucu, nedavno proveden kirurški zahvat na mozgu ili očima), uključujući nedavni moždani udar izazvan krvarenjem
Hungarian: • Ha allergiás a heparinra vagy más, kis molekulatömegű heparinra, például nadroparinra, tinzaparinra vagy dalteparinra.
Croatian: • ako ste alergični na heparin ili druge heparine niske molekulske mase, kao što su nadroparin, tinzaparin ili dalteparin
Hungarian: Tervezett epidurális anesztézia esetén a beavatkozást megelőzően az enoxaparin-nátrium kezelés abbahagyása javasolt (lásd 4.4 pont).
Croatian: Ako se planira epiduralna anestezija, preporučuje se prije toga prekinuti primjenu enoksaparinnatrija (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Az összes PE-vel kísért vagy a nélküli DVT-vel kezelt beteg Összes VTE (%)
Croatian: Svi liječeni bolesnici s DVT-om praćenim PE-om ili bez njega Ukupni VTE (%)
Hungarian: • Immun-mediált heparin indukálta trombocitopénia (HIT) az anamnézisben az elmúlt 100 nap folyamán; vagy keringő antitestek jelenléte (lásd 4.4 pont);
Croatian: • anamnezom imunološki posredovane heparinom izazvane trombocitopenije (HIT) u prethodnih 100 dana ili prisutnošću cirkulirajućih protutijela (vidjeti i dio 4.4)
Hungarian: Ne alkalmazza a Inhixa oldatos injekciót ha allergiás az enoxaparin-nátriumra vagy a gyógyszer (6.
Croatian: Nemojte primjenjivati Inhixa - ako ste alergični na enoksaparinnatrij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25 °C
Hungarian: STEMI típusú szívroham esetén 75 éves és idősebb betegeknél:
Croatian: STEMI vrsta srčanog udara, ako imate 75 ili više godina:
Hungarian: Mielőtt beadná magának az injekciót, ne nyomja a dugattyút a légbuborékok eltávolítása érdekében.
Croatian: Prije injekcije nemojte pritiskati klip kako biste istisnuli mjehurić zraka.
Hungarian: A hígított oldatot 8 órán belül fel kell használni.
Croatian: EXP Razrijeđena otopina mora se upotrijebiti unutar 8 sati.
Hungarian: Ideális helyszín az injekciózáshoz egy fotel, támlás heverő vagy párnákkal megemelt fejrészű ágy.
Croatian: Naslonjač, stolac s naslonom koji se podešava ili krevet s osloncem od jastuka su idealni.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐKHÖZ
Croatian: UPUTE ZA UPORABU: NAPUNJENA ŠTRCALJKA
Hungarian: A jelentős vérzések tekintetében nem mutatkozott eltérés az enoxaparin-nátriumot és a placebót kapó csoport között.
Croatian: Nije utvrđena razlika u velikim krvarenjima između skupine liječene enoksaparinnatrijem i one koja je primala placebo.
Hungarian: Az enoxaparin nem bizonyult mutagénnek in vitro vizsgálatokban, beleértve az Ames-tesztet, egér limfóma-mutációs tesztet, humán limfocita-aberráció vizsgálatot, és in vitro patkány csontvelőkromoszóma-aberrációs tesztet.
Croatian: Enoksaparinnatrij nije pokazao mutageno djelovanje u testovima in vitro, uključujući Amesov test i test mutacija na mišjim stanicama limfoma, kao ni klastogeno djelovanje u testu kromosomskih aberacija na ljudskim limfocitima in vitro i testu kromosomskih aberacija na stanicama koštane srži štakora in vivo.
Hungarian: Folyamatos alkalmazás esetén, az enoxaparin-nátrium beadása előtt hasonlóképpen legalább 24 órának kell eltelnie a katéter eltávolításáig.
Croatian: Kada se koriste kontinuirane tehnike, prije uklanjanja katetera također moraju proći najmanje 24 sata.
Hungarian: • Dextrán injekció - vérpótlásra alkalmazott készítmény
Croatian: • injekciju dekstrana - koristi se kao nadomjestak krvi
Hungarian: Orális antikoaguláns kezelést a megfelelő időpontban kell elkezdeni (lásd a " Váltás enoxaparin-kezelésről orális antikoagulánsra" alcímet a 4.2 pont végén).
Croatian: Kada je to prikladno, treba uvesti liječenje oralnim antikoagulansima (vidjeti odlomak „Prelazak s enoksaparinnatrija na oralne antikoagulanse i obratno" na kraju dijela 4.2).
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat, amelyekről a forgalomba hozatal utáni időszakban számoltak be, a *jel jezi.
Croatian: Ostale nuspojave primijećene u kliničkim ispitivanjima i prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet (* označava nuspojave prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet) navedene su u nastavku.
Hungarian: A káliumszintet növelő gyógyszerek óvatosan alkalmazhatók enoxaparin-nátriummal párhuzamosan gondos klinikai és laboratóriumi monitorozás mellett (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Croatian: Lijekovi koji povisuju razinu kalija u serumu mogu se primjenjivati istodobno s enoksaparinnatrijem uz pažljivo kliničko i laboratorijsko praćenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Hungarian: Profilaxis belgyógyászati betegeknél
Croatian: Profilaksa u medikamentozn o liječenih bolesnika
Hungarian: A heparinok elnyomhatják az aldoszteron mellékvesebeli termelődését, ami hyperkalaemia kialakulásához vezet (lásd 4.8 pont), különösen diabetes mellitus, krónikus veseelégtelenség, már fennálló metabolikus acidózis, esetén, illetve olyan gyógyszer szedésekor, amelyek ismerten növelik a káliumszintet (lásd 4.5 pont).
Croatian: Heparin može suprimirati lučenje aldosterona iz nadbubrežne žlijezde i tako dovesti do hiperkalijemije (vidjeti dio 4.8), osobito u bolesnika sa šećernom bolešću, kroničnim zatajenjem bubrega i otprije postojećom metaboličkom acidozom te bolesnika koji uzimaju lijekove za koje se zna da povisuju razinu kalija (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: A hígított oldat elkészítése közvetlenül a felhasználás előtt javasolt.
Croatian: Razrjeđivanje se preporučuje provesti neposredno prije primjene.
Hungarian: • Ha vérrög okozta érelzáródás bármilyen jelét észleli, mint például: - görcsös fájdalom, bőrpír, melegségérzet vagy az egyik láb duzzanata - ezek a mély vénás trombózis tünetei - légszomj, mellkasi fájdalom, ájulás vagy vér felköhögése - ezek a tüdőembólia tünetei
Croatian: • Ako imate bilo koji znak začepljenja krvne žile krvnim ugruškom, kao što su: - bolni grčevi, crvenilo, toplina ili oticanje jedne noge - to su simptomi duboke venske tromboze - nedostatak zraka, bol u prsnom košu, nesvjestica ili iskašljavanje krvi - to su simptomi plućne embolije
Hungarian: • A kezdeti adag 3000 NE (30 mg) Inhixa vénás injekcióban.
Croatian: • Primit ćete početnu dozu od 3000 IU (30 mg) lijeka Inhixa injekcijom u venu.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek o Nagyon gyakori: Májenzimszint-emelkedés (főleg transzaminázok , a normál értékek felső határának >3-szorosa) o Nem gyakori: Hepatocelluláris májkárosodás*,Ritka: Kolesztatikus májkárosodás *
Croatian: Poremećaji jetre i žuči o Vrlo često: povišene vrijednosti jetrenih enzima (uglavnom transaminaze > 3 puta iznad gornje granice normale) o Manje često: hepatocelularno oštećenje jetre* o Rijetko: kolestatsko oštećenje jetre*
Hungarian: A beválasztást követően körülbelül 3 hónappal a VTE incidenciája szignifikánsan alacsonyabb maradt a 4000 NE (40 mg) enoxaparin-nátriummal kezelt csoportban, mint a placebocsoportban.
Croatian: Približno 3 mjeseca nakon uključivanja u ispitivanje, incidencija VTE-a i dalje je bila značajno niža u skupini liječenoj enoksaparinnatrijem u dozi od 4000 IU (40 mg) nego u onoj koja je primala placebo.
Hungarian: Nem volt szignifikáns különbség a jelentős vérzések tekintetében, noha gyakrabban alakult ki vérzés a sc. injekció beadási helyén.
Croatian: Nije bilo značajnih razlika u velikim krvarenjima, iako je krvarenje na mjestu s.c. injiciranja bilo češće.
Hungarian: • Véraláfutás vagy fájdalom az injekció beadási helyén.
Croatian: • modrice ili bol na mjestu injiciranja
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelést legalább 6-14 napig kell folytatni a klinikai állapot javulásától (pl. mobilitás) függetlenül.
Croatian: Liječenje enoksaparinnatrijem propisuje se na najmanje 6 do 14 dana, neovisno o statusu oporavka (npr. pokretljivosti).
Hungarian: Műtétek és érzéstelenítés
Croatian: Operacije i anestetici
Hungarian: • Gyakori: Az injekció beadásának helyén jelentkező hematóma, fájdalom és egyéb reakciók (például ödéma, vérzés, hiperszenzitivitás, gyulladás, csomó, fájdalom vagy reakció)
Croatian: • Često: hematom na mjestu injiciranja, bol na mjestu injiciranja, ostale reakcije na mjestu injiciranja (kao što su edem, krvarenje, preosjetljivost, upala, masa, bol ili reakcija)
Hungarian: • Az ajánlott adag 12 óránként 75 NE (0,75 mg) testtömeg-kilogrammonként.
Croatian: • Uobičajena doza je 75 IU (0,75 mg) po kilogramu tjelesne težine svakih 12 sati.
Hungarian: • Ha betegség miatt kevesebbet mozoghat, a javasolt adag naponta egyszer 4000 NE (40 mg) Inhixa.
Croatian: • Ako Vam je pokretljivost smanjena zbog bolesti, obično ćete svakodnevno primati 4000 IU (40 mg) lijeka Inhixa.
Hungarian: Érbetegségek és tünetek o Ritka: Spinális hematóma* (vagy neuraxiális hematóma).
Croatian: Krvožilni poremećaji o Rijetko: hematom kralježnice* (ili neuraksijalni hematom).
Hungarian: Nem kell fokozott vérzésveszéllyel számolni profilaktikus dózisok alkalmazása esetén.
Croatian: U starijih osoba nije primijećena povećana sklonost krvarenju kod primjene doza iz profilaktičkog raspona.
Hungarian: Kérjük vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben az adagot az előretöltött fecskendő beosztásával nem lehet pontosan beállítani, ilyenkor a beadandó térfogatot a hozzá közelebb eső beosztáshoz kell igazítani.
Croatian: Imajte na umu da u nekim slučajevima zbog oznaka na štrcaljki neće biti moguće prilagoditi volumen na točnu dozu, pa ga u tom slučaju treba zaokružiti na sljedeću najbližu oznaku.
Hungarian: A vizsgálatban szívelégtelenségben (NYHA III. vagy IV. stádium); akut légzési elégtelenségben, szövődményekkel járó krónikus légzési elégtelenségben, valamint akut fertőzésben vagy akut reumás betegségben szenvedő betegeket vonták be, ha a VTE-nek legalább egy kockázati tényezője is fennállt (≥ 75 éves életkor, daganat, korábbi VTE, obezitás, visszértágulat, hormonkezelés, valamint krónikus szív- vagy légzési elégtelenség).
Croatian: U tom su ispitivanju sudjelovali bolesnici sa zatajenjem srca (NYHA kategorije III ili IV), akutnim respiratornim zatajenjem ili kompliciranom kroničnom respiratornom insuficijencijom te akutnom infekcijom ili akutnom reumatskom bolešću, povezanima s najmanje jednim faktorom rizika za VTE (dob ≥ 75 godina, rak, prethodni VTE, pretilost, varikozne vene, hormonska terapija te kronično srčano ili respiratorno zatajenje).
Hungarian: • Proximális DVT (%) *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Croatian: • Proksimalni DVT (%) *p-vrijednost naspram placeba = 0,008 #p-vrijednost naspram placeba = 0,537
Hungarian: • Csomók az injekció beadásának helyén * (gyulladásos csomók, melyek nem enoxaparin-tartalmú cisztikus képződmények).
Croatian: • Noduli na mjestu injiciranja* (upalni noduli, koji nisu cistične tvorevine koje sadrže enoksaparin).
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek • Gyakori: Fejfájás*
Croatian: Poremećaji živčanog sustava • Često: glavobolja*
Hungarian: Az összes, akut betegséggel kezelt belgyógyászati beteg Összes VTE (%)
Croatian: Svi liječeni bolesnici koji su primali produljenu profilaksu Ukupni VTE (%)
Hungarian: Az anti-Xa-szintek ezekben az időpontokban még mindig mérhetők, és a neuraxiális hematóma elkerülése késleltetett behelyezés/eltávolítás esetén sem garantált.
Croatian: Razine aktivnosti anti-Xa i dalje su mjerljive u tim vremenskim točkama, pa navedeni vremenski razmaci nisu jamstvo da će se izbjeći neuraksijalni hematom.
Hungarian: Az antikoaguláns hatás nagymértékben közömbösíthető intravénasan alkalmazott, lassú protamin injekcióval.
Croatian: Antikoagulacijski učinci mogu se u velikoj mjeri neutralizirati sporom intravenskom injekcijom protamina.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelés előnyei, melyek számos hatásossági végpontban megnyilvánultak, a 48. órában jelentkeztek, amikor az ismételt miokardiális infarktus relatív kockázatának 35%-os csökkenését észlelték a nem-frakcionált heparint alkalmazó csoporthoz képest (p<0,001).
Croatian: Terapijska korist enoksaparinnatrija, koja je primijećena kod niza ishoda djelotvornosti, nastupila je nakon 48 sati, kada je zabilježeno smanjenje relativnog rizika od ponovljenog infarkta miokarda za 35% u usporedbi s liječenjem nefrakcioniranim heparinom (p < 0,001).
Hungarian: 3. Vérrögképződés megakadályozása a dializáló készülék csöveiben
Croatian: Sprječavanje nastanka krvnih ugrušaka u cijevima uređaja za dijalizu
Hungarian: Mélyvénás trombózis kezelése tüdőembólia fennállása esetén vagy anélkül
Croatian: Liječenje duboke venske tromboze praćene plućnom embolijom ili bez nje
Hungarian: • Mechanikus műbillentyű
Croatian: • Mehanički umjetni srčani zalisci
Hungarian: Amennyiben az utolsó szubkután injekciót a ballon felfújását megelőző 8 órán túl adták be, egyszeri intravénás bólusban 30 NE/kg (0,3 mg/kg) enoxaparin-nátrium alkalmazandó.
Croatian: Ako je posljednja supkutana injekcija primijenjena više od 8 sati prije napuhavanja balona, treba primijeniti intravensku bolusnu dozu enoksaparinnatrija od 30 IU/kg (0,3 mg/kg).
Hungarian: A közepes kockázatú betegeknél az enoxaparin-nátrium kezelés időtartama minimum 7-10 nap, függetlenült a klinikai állapot (pl. mobilitás) alakulásától.
Croatian: U umjereno rizičnih bolesnika liječenje enoksaparinnatrijem treba održavati tijekom najmanje 7 - 10 dana, neovisno o statusu oporavka (npr. pokretljivosti).
Hungarian: Lásd a „Ne alkalmazza az Inhixa oldatos injekciót" című részt.
Croatian: Pogledajte dio „Nemojte primjenjivati Inhixu".
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Croatian: Enoksaparinnatrij ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: 90 db előretöltött fecskendő
Croatian: 90 napunjenih štrcaljki
Hungarian: • Az Inhixa-t rendszerint bőr alá adott (szubkután) injekció formájában alkalmazzák.
Croatian: • Inhixa se obično primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutano).
Hungarian: Mikrobiológiai okokból a készítményt azonnal fel kell használni, kivéve, ha a hígítási módszer kizárja a mikrobiológiai szennyeződést.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda razrjeđivanja isključuje rizik od kontaminacije mikrobima, proizvod se mora upotrijebiti odmah.
Hungarian: Lehetséges, hogy a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt, illetve alkalmazása során bizonyos időközönként vérvizsgálatot végeznek Önnél; ezzel azt ellenőrzik, hogy a véralvadásért felelős vérlemezkék és a kálium megfelelő mennyiségben találhatók-e a vérében.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek i povremeno tijekom njegove primjene možda ćete obavljati krvne pretrage; njima se želi provjeriti broj stanica koje zgrušavaju krv (trombocita) i razina kalija u krvi.
Hungarian: Vérzés szempontjából nagy rizikójú betegeknél az adagot 50 NE/kg (0,5 mg/kg)-ra kell csökkenteni kettős vaszkuláris bemenet esetén, vagy 75 NE/kg (0,75 mg/kg)-ra egyszeres vaszkuláris bemenet esetén.
Croatian: U bolesnika s visokim rizikom od krvarenja, dozu treba smanjiti na 50 IU/kg (0,5 mg/kg) kod dvostrukog žilnog pristupa ili 75 IU/kg (0,75 mg/kg) kod jednostrukog žilnog pristupa.
Hungarian: A vérrögképződés megakadályozására szolgáló gyógyszerekhez hasonlóan a Inhixa is okozhat vérzést, amely életveszélyes is lehet.
Croatian: Kao i drugi slični lijekovi (lijekovi koji smanjuju nastanak krvnih ugrušaka), Inhixa može uzrokovati krvarenje koje može biti opasno po život.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium ellenjavallt az alábbi kórképekben:
Croatian: Enoksaparinnatrij je kontraindiciran u bolesnika sa:
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az injekció alkalmazását, vérrög alakulhat ki a szervezetében, ami rendkívül veszélyes lehet.
Croatian: Ako prestanete, može nastati krvni ugrušak, što može biti vrlo opasno.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a felhasználó felelős az elkészített oldat tárolási idejére és a tárolási körülményekre vonatkozó előírások betartásáért.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, ostala vremena i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Inhixa nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Inhixa ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Az anti-Xa és az anti-IIa farmakokinetikai aktivitások mennyiségi meghatározására validált amidolitikus módszerekkel került sor.
Croatian: Anti-Xa i anti-IIa farmakokinetička aktivnost kvantificirala se uz pomoć validiranih amidolitičkih metoda.
Hungarian: Amennyiben az enoxaparin használata feltétlenül szükséges, arról kizárólag az egyéni előny-kockázat arány gondos mérlegelését követően lehet dönteni.
Croatian: Ako se takva primjena smatra apsolutno neophodnom, odluka se mora donijeti tek nakon pažljive ocjene koristi i rizika kod svakog pojedinog bolesnika.
Hungarian: A benzil-alkohol intravénás alkalmazása újszülötteknél súlyos nemkívánatos eseményeket és halált okozott (gasping szindróma) (lásd 4.3 pont).
Croatian: Intravenska primjena benzilnog alkohola povezana je s ozbiljnim štetnim događajima i smrću u novorođenčadi („sindrom dahtanja") (vidjeti dio 4.3).
Hungarian: A csont- és izomrendszer valamint a kötőszövet betegségei és tünetei • Ritka: Oszteoporózis* hosszú távú (3 hónapnál tovább tartó) kezelést követően
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava, vezivnog tkiva i kostiju • Rijetko: osteoporoza* nakon dugotrajne terapije (dulje od 3 mjeseca)
Hungarian: Milyen az Inhixa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Croatian: Kako Inhixa izgleda i sadržaj pakiranja