FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This was a phase II randomised, double-blind, active-controlled clinical trial evaluating the efficacy and safety of bevacizumab in combination with 5-FU/FA as first-line treatment for metastatic colorectal cancer in patients who were not optimal candidates for first-line irinotecan treatment.
Latvian: AVF2192g Šis bija II fāzes, randomizēts, dubultakls, aktīvi kontrolēts klīniskais pētījums, kurā tika novērtēta bevacizumaba un 5-FU/FA kombinācijas efektivitāte un drošums metastātiska kolorektālā vēža pirmās izvēles terapijā pacientiem, kuriem nebija piemērota irinotekāna pirmās izvēles terapija.
English: A GOG PS of 2 at baseline was reported in 0.9% of patients in the CP arm and in 1.2% of patients in the CPB arm.
Latvian: Ziņots, ka pētījuma sākumā 0,9% CP grupas pacientu un 1,2% CPB grupas pacientu novērtējums pēc GOG PS sistēmas bija “2”.
English: Paclitaxel (n = 354)
Latvian: Paklitaksels (n = 354)
English: (p-value < 0.0001)
Latvian: (p-vērtība < 0,0001)
English: • CP arm: Carboplatin (AUC5) and paclitaxel (175 mg/m2 IV) every 3 weeks for 6 and up to
Latvian: • CP grupa: karboplatīns (AUC5) un paklitaksels (175 mg/m2 i.v.) ik pēc trim nedēļām sešu un līdz astoņu ciklu veidā;
English: IRC assessment
Latvian: NPK vērtējumā
English: Arm 2 IFL + bevacizumaba
Latvian: 2. grupa IFL + bevacizumabsa
English: In patients with measurable disease at baseline.
Latvian: pacienti ar novērtējamu slimību sākumā.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar persistējošu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi (pētījums GOG-0240) 3.-5. smaguma pakāpes venozās trombembolijas gadījumi novēroti līdz 15,6% ar bevacizumabu kombinācijā ar paklitakselu un cisplatīnu ārstēto pacientu, salīdzinot ar līdz 7,0% ar paklitakselu un cisplatīnu ārstēto pacientu.
English: The recommended dose of MVASI is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Latvian: MVASI ieteicamā deva ir 10 mg/kg ķermeņa masas reizi 2 nedēļās vai 15 mg/kg ķermeņa masas reizi 3 nedēļās intravenozas infūzijas veidā.
English: Paclitaxel/ bevacizumab (n = 229)
Latvian: Paklitaksels/ bevacizumabsC (n = 229)
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar persistējošu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi (pētījums GOG-0240) 3.-5. pakāpes asiņošanas gadījumi novēroti līdz 8,3% ar bevacizumabu kombinācijā ar paklitakselu un topotekānu ārstēto pacientu, salīdzinot ar līdz 4,6% ar paklitakselu un topotekānu ārstēto pacientu.
English: • The risk of developing blood clots in your arteries (a type of blood vessel) can increase if you are over 65 years old, if you have diabetes, or if you have had previous blood clots in your arteries.
Latvian: • ja esat vecāks par 65 gadiem, ja Jums ir cukura diabēts vai Jums jau iepriekš ir bijuši trombi artērijās, Jums var paaugstināties trombu veidošanās risks artērijās (noteikta veida asinsvadi).
English: Nervous system disorders Hypertensive encephalopathy (very rare) (see also section 4.4 and Hypertension in section 4.8)
Latvian: Hipertensīva encefalopātija (ļoti reti) (skatīt arī 4.4. apakšpunktu un Hipertensija 4.8. apakšpunktā) Atgriezeniskas mugurējās encefalopātijas sindroms (PRES), (reti) (skatīt arī 4.4. apakšpunktu)
English: • The chosen chemotherapy was combined with bevacizumab 10 mg/kg IV every 2 weeks (or bevacizumab 15 mg/kg every 3 weeks if used in combination with topotecan 1.25 mg/m2 on days 1-5 every 3 weeks).
Latvian: ik pēc 2 nedēļām (vai 15 mg/kg bevacizumaba ik pēc 3 nedēļām, lietojot kombinācijā ar 1,25 mg/m2 topotekāna 1.-5. dienā ik pēc 3 nedēļām).
English: 400 mg/m2 IV bolus, 600 mg/m2 IV 22 h
Latvian: bolus, 600 mg/m2 i.v.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar persistējošu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi (pētījums GOG-0240) 3.-5. smaguma pakāpes infekcijas novērotas līdz 24% ar bevacizumabu kombinācijā ar paklitakselu un topotekānu ārstēto pacientu, salīdzinot ar līdz 13% ar paklitakselu un topotekānu ārstēto pacientu.
English: EGFR monoclonal antibodies in combination with bevacizumab chemotherapy regimens
Latvian: EGFR monoklonālās antivielas kombinācijā ar bevacizumaba ķīmijterapijas shēmām
English: In some clinical trials anaphylactic and anaphylactoid-type reactions were reported more frequently in patients receiving bevacizumab in combination with chemotherapy than with chemotherapy alone.
Latvian: Dažu klīnisko pētījumu laikā pacientiem, kuri bevacizumabu saņēma kombinācijā ar ķīmijterapiju, anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas ir aprakstītas biežāk nekā pacientiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
English: Paclitaxel (n = 243)
Latvian: Paklitaksels (n = 243)
English: Asthenia, Fatigue, Pyrexia, Pain,
Latvian: Astēnija, nespēks, pireksija, sāpes, gļotādas iekaisums
English: • CPB15 arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Latvian: • CPB15 grupa: pieci bevacizumaba cikli (15 mg/kg ik pēc trim nedēļām, sākot ar 2. ciklu) kombinācijā ar karboplatīnu (AUC 6) un paklitakselu (175 mg/m2) (seši cikli, kam seko tikai placebo), kopā līdz 15 mēnešus ilgai terapijai;
English: • The analysis of PFS as determined by the independent review committee (censoring for NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.50-0.77, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 13.1 in the CPP arm and 19.1 months in the CPB15+ arm.
Latvian: • dzīvildzes bez slimības progresēšanas analīzēs, ko veica neatkarīga novērošanas komiteja (koriģējot pēc PNT), konstatēja stratificētu riska attiecību 0,62 (95% TI 0,50-0,77, vienpusēja log rank testa p-vērtība < 0,0001), un, salīdzinot CPB15+ grupu ar CPP grupu, dzīvildzes bez slimības progresēšanas mediāna CPP grupā bija 13,1 mēnesis, bet CPB15+ grupā 19,1 mēnesis.
English: In a trial of patients with persistent, recurrent or metastatic cervical cancer, the incidence of GI-vaginal fistulae was 8.3% in bevacizumab-treated patients and 0.9% in control patients, all of whom had a history of prior pelvic radiation.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar persistējošu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi KZT-vaginālo fistulu sastopamība bija 8,3% ar bevacizumabu ārstētiem pacientiem un 0,9 % kontrolgrupas pacientiem.
English: • high blood pressure,
Latvian: • augsts asinsspiediens;
English: The primary endpoint of this trial was progression-free survival (PFS), based on trial investigators' assessment of disease progression.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija dzīvildze bez slimības progresēšanas pēc pētnieka vērtējuma, izmantojot RECIST.
English: • presence of protein in your urine accompanied by swelling of your body,
Latvian: • parādās olbaltums urīnā un ķermeņa tūska;
English: What MVASI contains
Latvian: Ko MVASI satur
English: 200 mg/m2 IV 2 h
Latvian: 2 h 200 mg/m2 i.v.
English: Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropeniab Thrombocytope nia
Latvian: Febrila neitropēnija, leikopēnija, neitropēnijaa, trombocitopēnija
English: Capecitabine
Latvian: Bevacizumabs
English: In terms of safety, there was a higher overall incidence of grade 3-5 AEs in study E3200 relative to study ML18147.
Latvian: Salīdzinājumā ar pētījumu ML18147 pētījumā E3200 bija lielāka 3.-5. smaguma pakāpes NBP kopējā sastopamība.
English: Severe adverse reactions by frequency
Latvian: Smagas nevēlamās blakusparādības pēc biežuma
English: MVASI will be administered together with a chemotherapy regimen containing platinum.
Latvian: MVASI lietos kopā ar platīnu saturošas ķīmijterapijas shēmu.
English: Duration of response Median time (months)
Latvian: Kopējā dzīvildze Mediāna (mēneši)
English: • bleeding from the lower part of the large bowel,
Latvian: • asiņošana resnās zarnas lejasdaļā;
English: PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7) Randomised patients stage III optimally debulked disease2,3 CP (n = 368)
Latvian: BO17707 (ICON7) pētījumā iegūtie PFS1 rezultāti atbilstoši slimības stadijai un daļējās audzēja rezekcijas statusam
English: Cisplatin + Paclitaxel
Latvian: Cisplatīns + paklitaksels
English: Peripheral sensory neuropathya
Latvian: Perifēra sensora neiropātijaa,
English: Adverse reactions reported in post-marketing setting
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā novērotas blakusparādības
English: This was a randomised, double-blind, phase II clinical trial investigating bevacizumab 10 mg/kg in a 2 weekly schedule with the same dose of bevacizumab in combination with 150 mg daily erlotinib, in patients with metastatic clear cell RCC. A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
Latvian: Kopumā ārstēšanai šajā pētījumā tika randomizēti 104 pacienti, 53 - bevacizumaba 10 mg/kg lietošanai reizi 2 nedēļās kopā ar placebo un 51 bevacizumaba 10 mg/kg lietošanai reizi 2 nedēļās kopā ar 150 mg erlotiniba dienā.
English: Necrotising fasciitis, including fatal cases, has rarely been reported in patients treated with bevacizumab.
Latvian: Ar bevacizumabu ārstētiem pacientiem retos gadījumos ziņots par nekrotizējošu fascītu, kam dažkārt bijis letāls iznākums.
English: Bevacizumab may adversely affect the wound healing process.
Latvian: Bevacizumabs var nelabvēlīgi ietekmēt brūces dzīšanu.
English: The recommended dose of MVASI is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Latvian: MVASI ieteicamā deva ir 10 mg/kg ķermeņa masas, lietojot reizi 2 nedēļās intravenozas infūzijas veidā.
English: • Gastrointestinal perforations (see section 4.4).
Latvian: • kuņģa-zarnu trakta perforācijas (skatīt 4.4. apakšpunktu);
English: • The primary analysis of investigator assessed PFS (censoring for CA-125 progressions and NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.52-0.75, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 12.0 months in the CPP arm and 18.2 months in the CPB15+ arm.
Latvian: • pēc pētnieka vērtējuma, veicot protokolā definēto dzīvildzes bez slimības progresēšanas analīzi (rezultātus koriģējot pēc CA-125 progresēšanas un PNT), tika konstatēta stratificēta riska attiecība 0,62 (95% TI 0,52-0,75, vienpusēja log rank testa p-vērtība < 0,0001), salīdzinot CPB15+ grupu ar CPP grupu, dzīvildzes bez slimības progresēšanas mediāna CPP grupā bija 12,0 mēneši, bet CPB15+ grupā 18,2 mēneši;
English: 1,000 mg/m2 oral bid
Latvian: 2 h 1 000 mg/m2 perorāli 2 x dienā
English: The results of this trial are presented in table 10.
Latvian: Šā pētījuma rezultāti norādīti 10. tabulā.
English: These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the post-marketing setting, therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.
Latvian: Šīs klīniski nozīmīgās nevēlamās blakusparādības ir aprakstītas klīniskajos pētījumos, tomēr 3.-5. pakāpes reakciju biežums nesasniedza vismaz 2% atšķirību salīdzinājumā ar kontroles grupu.
English: difference compared to the control arm for NCI-CTCAE grade 1-5 reactions or at least a 2%
Latvian: • salīdzinot datus no klīnisko pētījumu terapijas apakšgrupām (vismaz 10% atšķirība, salīdzinot ar kontroles grupu, NCI-CTCAE 1. - 5. pakāpes reakcijām vai vismaz 2% atšķirība, salīdzinot ar kontroles grupu, NCI-CTCAE 3. - 5. pakāpes reakcijām);
English: • CPB15+ arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of bevacizumab (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
Latvian: • CPB15+ grupa: pieci bevacizumaba cikli (15 mg/kg ik pēc trim nedēļām, sākot ar 2. ciklu) kombinācijā ar karboplatīnu (AUC 6) un paklitakselu (175 mg/m2) (seši cikli, kam seko tikai bevacizumaba lietošana 15 mg/kg ik pēc trim nedēļām monoterapijas veidā), kopā līdz 15 mēnešus ilgai terapijai.
English: • diarrhoea,
Latvian: • ēstgribas zudums;
English: CT
Latvian: NS
English: MVASI is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Latvian: MVASI lieto arī progresējoša nieru vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
English: Hazard ratio (95% CI) p-value
Latvian: RA (95 % TI) p-vērtība
English: Median OS (months) Hazard ratio (95% CI)2 p-value3
Latvian: Riska attiecība (95% TI)2 p-vērtība3, 4
English: Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with bevacizumab.
Latvian: Bevacizumaba terapijas laikā pacientiem var būt paaugstināts fistulu rašanās risks.
English: Other sources of information
Latvian: Citi faktori
English: Secondary endpoints Progression-free survival - Primary analysis6 Median PFS (months)1 Hazard ratio [95% CI]
Latvian: (p-vērtība5,8 = 0,0126) Sekundārie mērķa kritēriji Dzīvildze bez slimības progresēšanas saskaņā ar primāro analīzi6 Mediānā PFS (mēneši)1
English: Paclitaxel (n = 273)
Latvian: Paklitaksels (n = 273)
English: Anorexia Hypomagnesae mia
Latvian: Anoreksija, hipomagnēmija, hiponatrēmija
English: Cervical cancer
Latvian: Oksaliplatīns Kapecitabīns
English: a patients with measurable disease at baseline Overall survival Median (months)
Latvian: Pacientu skaits Kopējā dzīvildze Mediāna (mēneši)
English: • reduced blood supply to the brain or stroke,
Latvian: • galvas smadzeņu apasiņošanas pavājināšanās vai insults;
English: The typical value for peripheral volume (Vp) was 1.69 L and 2.35 L for female and male patients respectively, when bevacizumab is co-administered with anti-neoplastic agents.
Latvian: Gadījumos, kad bevacizumabs tika lietots kopā ar pretaudzēju līdzekļiem, perifērā tilpuma (Vp) tipiskās vērtības sieviešu un vīriešu dzimuma pacientiem bija attiecīgi 1,69 l un 2,35 l. Pēc korekcijas atbilstoši ķermeņa masai, vīriešu dzimuma pacientiem Vc bija par 20% lielāks nekā sieviešu dzimuma pacientēm.
English: • tiredness,
Latvian: • caureja;
English: The efficacy results of the study are presented in table 13.
Latvian: Efektivitātes rezultāti norādīti 13. tabulā.
English: A dental examination and appropriate preventive dentistry should be considered prior to starting the treatment with MVASI.
Latvian: Pirms MVASI terapijas sākuma ieteicams izmeklēt pacienta zobus un veikt piemērotus profilaktiskus stomatoloģiskus pasākumus.
English: The recommended dose of MVASI is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Latvian: MVASI ieteicamā deva ir 15 mg/kg ķermeņa masas, ko lieto vienu reizi 3 nedēļās intravenozas infūzijas veidā.
English: Progression-free survival*
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas Pētnieka novērtējums*
English: Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 1 (q3w)
Latvian: 30 minūtēs 1.-3. dienā plus bevacizumabu 15 mg/kg i.v.
English: Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Nausea,
Latvian: Taisnās zarnas asiņošana, stomatīts, aizcietējums, caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā
English: Number of patients Overall survival Median (months) Hazard ratio (95% confidence interval)
Latvian: Pacientu skaits Kopējā dzīvildze Laika mediāna (mēneši) 95% TI Riska attiecībac p vērtība Dzīvildze bez slimības progresēšanas Laika mediāna (mēneši)
English: Cases of ONJ have been reported in cancer patients treated with bevacizumab, the majority of whom had received prior or concomitant treatment with intravenous bisphosphonates, for which ONJ is an identified risk.
Latvian: Ar bevacizumabu ārstētiem pacientiem, kuru lielākā daļa agrāk vai vienlaikus ārstēta ar intravenozajiem bisfosfonātiem, kuru lietošanas gadījumos ir konstatēts žokļa kaula osteonekrozes risks, ir aprakstīti žokļa kaula osteonekrozes gadījumi.
English: Radiotherapy
Latvian: Staru terapija
English: No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātiem, netika novērota vienlaicīgi lietotas ķīmijterapijas klīniski nozīmīga mijiedarbība ar bevacizumabafarmakokinētiku.
English: Combination of bevacizumab and sunitinib malate
Latvian: Bevacizumaba un sunitiniba malāta kombinācija
English: MVASI, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.1).
Latvian: MVASI indicēts pieaugušu pacientu ārstēšanai, kuriem ir persistējoša, recidivējoša vai metastātiska dzemdes kakla karcinoma, kombinācijā ar paklitakselu un cisplatīnu vai alternatīvā kombinācijā ar paklitakselu un topotekānu, pacientiem, kuri nevar saņemt platīna terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Gastrointestinal (GI) perforations and Fistulae (see section 4.4)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta (KZT) perforācijas un fistulas (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: • Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 IV over 30 minutes on days 1-3 (q3w)
Latvian: 3 stundās 1. dienā un topotekānu 0,75 mg/m2 i.v.
English: • a hole in the cartilage wall separating the nostrils of the nose,
Latvian: • zarnu sienas plīsums;
English: Responders (response rate2) 95% CI for response rates3
Latvian: 95% TI atbildes reakcijas biežumam3
English: This was a phase III randomised, double-blind (for bevacizumab), clinical trial investigating bevacizumab 7.5 mg/kg in combination with oral capecitabine and IV oxaliplatin (XELOX), administered on a 3-weekly schedule; or bevacizumab 5 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusional, with IV oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule.
Latvian: ECOG E3200 Šis bija III fāzes, randomizēts, dubultakls, aktīvi kontrolēts klīniskais pētījums, kurā tika novērtēts bevacizumabs 10 mg/kg kombinācijā ar leikovorīnu un 5-fluoruracilu bolus veidā un pēc tam 5-fluoruracila infūziju ar oksaliplatīnu i.v.
English: Patients were randomised to paclitaxel alone (90 mg/m2 / IV over 1-hour once weekly for three out of four weeks) or in combination with bevacizumab (10 mg/kg IV infusion every two weeks).
Latvian: 1 stundas laikā reizi nedēļā trīs no četrām nedēļām) grupā vai kombinācijas ar bevacizumabu (10 mg/kg i.v.
English: • a blood clot in your arteries,
Latvian: • trombs (asins receklis) artērijās;
English: Carboplatin/ Paclitaxel + bevacizumab 15 mg/kg q 3 weeks
Latvian: Karboplatīns/ paklitaksels + bevacizumabs 15 mg/kg reizi 3 nedēļās
English: Exfoliative dermatitis, Dry skin, Skin discolouration
Latvian: Brūču dzīšanas komplikācijasb,d, eksfoliatīvs dermatīts, sausa āda, ādas krāsas pārmaiņas
English: Gallbladder perforationa,b
Latvian: Žultspūšļa perforācija a,b
English: Efficacy results for study JO25567
Latvian: 13. tabula Pētījuma JO25567 efektivitātes rezultāti Erlotinibs N = 77#
English: Ovarian failureb,c,d
Latvian: Olnīcu mazspējab,c,d
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Latvian: Trombotiska nieru mikroangiopātijab, c, aneirismas un artēriju disekcijas
English: Therapy should be permanently discontinued in patients who develop gastrointestinal perforation.
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas kuņģazarnu trakta perforācija, terapija jāpārtrauc.
English: Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysisb,d,
Latvian: Plaušu asiņošana/ asins spļaušanab,d, plaušu embolija, hipoksija, disfonija a
English: If too much MVASI is given
Latvian: Ja esat lietojis MVASI vairāk nekā noteikts
English: p-value Overall response rate Rate (n) p-value Overall survival* (months) Median HR (95% CI) p-value A total of 154 patients (ECOG Performance Status 0 or 1) were randomised.
Latvian: Riska attiecība p vērtība Vispārējās atbildes reakcijas rādītājs Rādītājs (procenti) 16,7 95% TI p vērtība Atbildes reakcijas ilgums Laika mediāna (mēneši)
English: These results demonstrate robustness of the analysis of PFS as shown in table 15.
Latvian: Šie rezultāti apliecina 15. tabulā atainotās dzīvildzes bez slimības progresēšanas analīzes robustumu.
English: • Paclitaxel 135 mg/m2 IV over 24 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2, every 3 weeks (q3w); or
Latvian: 24 stundās 1. dienā un cisplatīnu 50 mg/m2 i.v.
English: MVASI is a medicine used for the treatment of adult patients with advanced cancer in the large bowel, i.e., in the colon or rectum.
Latvian: MVASI ir zāles, ko lieto progresējoša resnās vai taisnās zarnas vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
English: Bevacizumab 10 mg/kg q 2 wk.
Latvian: 7,5 mg/kg i.v.
English: Number of patients Progression-free survival Median (months) Hazard ratio
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas Mediāna (mēneši)
English: A concentration dependent degradation profile of bevacizumab was observed when diluted with glucose solutions (5%).
Latvian: Atšķaidot ar 5% glikozes šķīdumu, tika novērota no koncentrācijas atkarīga bevacizumaba noārdīšanās.
English: Overall survival - Follow-up analysis2 Hazard ratio (95% CI)
Latvian: Kopējā dzīvildzenovērojumu rezultātu analīze2 Riska attiecība (95% TI)
English: There was a small difference, of borderline significance, between the time to progression of disease in the 3 mg/kg group and that in the placebo group (hazard ratio, 1.26; p = 0.053).
Latvian: Laiks līdz slimības progresēšanai 3 mg/kg grupā, salīdzinot ar placebo grupu, nedaudz atšķīrās, atšķirības nozīmīgums bija šaubīgs.
English: Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed in patients treated with some myelotoxic chemotherapy regimens plus bevacizumab in comparison to chemotherapy alone.
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar dažām mielotoksiskām ķīmijterapijas shēmām un bevacizumabu, salīdzinājumā ar tikai ķīmijterapijas izmantošanu, novēroja smagas neitropēnijas, febrilas neitropēnijas vai infekcijas ar smagu neitropēniju vai bez tās (arī dažiem letāliem gadījumiem) rādītāju palielināšanos.
English: Pulmonary embolism,
Latvian: • trombs plaušu asinsvados;
English: Diarrhoea, Nausea,
Latvian: Sāpes, letarģija, gļotādas iekaisums
English: Package size blister (PVC/PVDC/alu) 50 x 1 tablet
Latvian: Blisters (PVH/PVDH/alu 50x1 tablete
English: These patients often do not have other treatment options.
Latvian: Šiem pacientiem nereti nav citu ārstēšanas iespēju.
English: Treatment is continued for 6 weeks, but may be extended for up to another 6 weeks if needed.
Latvian: Ārstēšanu turpina 6 nedēļas, bet nepieciešamības gadījumā ārstēšanas ilgumu var palielināt par vēl 6 nedēļām.
English: The recommended dose is one tablet twice a day.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete divreiz dienā.
English: Tablets must not be chewed or swallowed whole.
Latvian: Tabletes nedrīkst košļāt vai norīt veselas.