FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une dysmotilité et une aspiration œsophagiennes ont été associées au traitement antipsychotique.
Norwegian Bokmål: Dysmotilitet av øsofagus og aspirasjon er blitt forbundet med antipsykotikabehandling.
French: Sycrest est déconseillé si vous êtes incapable de prendre le comprimé comme décrit ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Sycrest anbefales ikke hvis du ikke er i stand til å ta tabletten som beskrevet under.
French: La biodisponibilité absolue de l'asénapine par voie sublinguale à 5 mg est de 35 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av sublingval asenapin på 5 mg er 35 %.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant N.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen N.V.
French: Dans une étude sur le bilan pondéral, la majorité de la dose radioactive était récupérée dans les urines (environ 50 %) et les selles (environ 40 %), avec seulement une faible quantité éliminée dans les selles (5-16 %) sous forme de composé inchangé.
Norwegian Bokmål: I en studie på massebalanse, ble størstedelen av den radioaktive dosen gjenfunnet i urin (ca. 50 %) og fæces (ca. 40 %), med bare en liten del (5-16 %) utskilt i fæces i uforandret form.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et la boîte.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og på esken.
French: - Décollez la languette de couleur (Figure 1).
Norwegian Bokmål: - Den fargede fliken dras bakover (figur 1).
French: Suite à l'administration sublinguale, l'asénapine est rapidement absorbée avec un pic des concentrations plasmatiques survenant entre 0,5 et 1,5 heures.
Norwegian Bokmål: Etter sublingval administrering absorberes asenapin raskt med maksimal plasmakonsentrasjon som inntreffer mellom 0,5 til 1,5 timer.
French: Gélatine Mannitol (E421)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421)
French: Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Irlande
Norwegian Bokmål: Organon (Ireland) Ltd. Drynam Road, Swords Co. Dublin, Irland
French: La possibilité d'une tentative de suicide est inhérente aux maladies psychotiques et aux troubles bipolaires et il convient de surveiller étroitement les patients à haut risque pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: Muligheten for selvmordsforsøk er knyttet til psykotiske sykdommer og bipolar lidelse, og nøye overvåking av høyrisikopasienter skal følge behandlingen.
French: Dans les essais in vitro, l'asénapine agit en tant qu'antagoniste de ces récepteurs.
Norwegian Bokmål: I in vitro-analyser virker asenapin som en antagonist til disse reseptorene.
French: Vous devez indiquer à votre médecin si vous prenez des médicaments contre la maladie de Parkinson (comme de la lévodopa), puisque ce médicament pourrait les rendre moins efficaces.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tar legemidler for Parkinsons sykdom (som levodopa), ettersom dette legemidlet kan gjøre dem mindre effektive.
French: À cette dose, le poids corporel du fœtus a diminué.
Norwegian Bokmål: Ved denne dosen ble kroppsvekten til fosteret redusert.
French: L'efficacité à long terme n'a pu être établie dans une étude d'extension ouverte, de 50 semaines, non contrôlée.
Norwegian Bokmål: Effekt ved langtidsbruk ble ikke fastslått i en 50-ukers, ukontrollert, åpen forlengelsesstudie.
French: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Pays-Bas
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Nederland
French: Le maintien de l'effet pendant l'épisode après 12 semaines de traitement randomisé a été démontré dans cette étude.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble opprettholdelse av effekt under episoden påvist etter 12 ukers randomisert behandling.
French: La prise de poids moyenne globale (écart type) à la fin de l'étude était de 3,5 (5,76) kg.
Norwegian Bokmål: Generelt var gjennomsnittlig (SD) vektøkning ved studiens endepunkt 3,5 (5,76) kg.
French: Contactez également votre médecin immédiatement si l'une de ces maladies se développe ou s'aggrave pendant le traitement par Sycrest.
Norwegian Bokmål: Kontakt også legen din omgående dersom noen av disse tilstandene utvikles eller forverres når du bruker Sycrest.
French: Une embryotoxicité a été observée dans des études toxicologiques sur la reproduction menées chez des rats et des lapins.
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet ble sett i reproduksjonstoksikologiske studier på rotter og kaniner.
French: Plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium pelables dans des boîtes de 20, 60 ou 100 comprimés sublinguaux par boîte.
Norwegian Bokmål: Avrivbare aluminium/aluminium blistere i kartonger bestående av 20, 60 eller 100 sublingvaltabletter per kartong.
French: Le mécanisme d'action précis de ce médicament est méconnu, mais, il semblerait rééquilibrer ces substances chimiques.
Norwegian Bokmål: Nøyaktig hvordan dette legemidlet virker er ukjent, men det antas å justere balansen av disse forbindelsene.
French: Des études de toxicité en administration répétée menées chez le rat et le chien ont révélé essentiellement des effets pharmacologiques dose-limitant tels qu'une sédation.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering hos rotter og hunder viste hovedsakelig dosebegrensende farmakologiske effekter som sedasjon.
French: Le traitement par Sycrest n'est pas conseillé chez les patients qui sont dans l'incapacité de respecter ce mode d'administration, étant donné que la biodisponibilité de l'asénapine lorsqu'elle est avalée est faible (< 2 % avec une forme comprimé oral).
Norwegian Bokmål: Behandling med Sycrest er ikke anbefalt hos pasienter som ikke klarer å etterleve denne administrasjonsmåten, fordi biotilgjengeligheten av asenapin er lav ved svelging (< 2 % for en oral tablettformulering).
French: En conséquence, Sycrest n'est pas recommandé chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Sycrest er derfor ikke anbefalt hos disse pasientene.
French: L'asénapine n'induit pas d'activités de CYP1A2 ou CYP3A4 dans les hépatocytes humaines en culture.
Norwegian Bokmål: Asenapin induserer ikke CYP1A2- eller CYP3A4-aktivitet i kultiverte humane hepatocytter.
French: La possibilité d'une élévation des taux plasmatiques d'asénapine ne peut être exclue chez certains patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B) et il est conseillé de prendre des précautions.
Norwegian Bokmål: Muligheten for forhøyede plasmanivåer av asenapin kan ikke utelukkes hos enkelte pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B), og forsiktighet anbefales.
French: Sycrest ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que l'état clinique de la femme ne nécessite un traitement par asénapine et uniquement si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Norwegian Bokmål: Sycrest skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke kvinnens kliniske tilstand gjør behandling med asenapin påkrevet, og kun hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
French: Chutes*
Norwegian Bokmål: Fall*
French: Ce phénomène se dissipe généralement de lui-même mais parlez-en à votre médecin si tel n'est pas le cas.
Norwegian Bokmål: Dette vil som regel gå over av seg selv, men dersom det ikke gjør det, informer legen din.
French: Parkinsonisme Sédation
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme Sedasjon
French: Les données non cliniques n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme selon les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi.
French: Qu'est-ce que Sycrest et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Sycrest er og hva det brukes mot
French: Vérifier avec votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sycrest :
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar Sycrest:
French: Les patients âgés atteints de psychose démentielle traités par des antipsychotiques présentent un risque accru de décès.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose som blir behandlet med antipsykotika har økt risiko for død.
French: L'augmentation de la dose de 5 à 10 mg deux fois par jour (un doublement de la dose) entraîne des augmentations moindres que la linéarité (1,7 fois) à la fois sur l'étendue de l'exposition et sur la concentration maximum.
Norwegian Bokmål: Doseøkning fra 5 til 10 mg to ganger daglig (en dobling) gir en mindre enn lineær (1,7 ganger) økning både i omfanget av eksponering og maksimal konsentrasjon.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique à Sycrest.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikk motgift til Sycrest.
French: La dose thérapeutique totale de fluvoxamine devrait entraîner une augmentation plus importante des concentrations plasmatiques d'asénapine.
Norwegian Bokmål: Den fullstendige terapeutiske dosen av fluvoksamin vil forventes å gi en større økning i plasmakonsentrasjon av asenapin.
French: Un suivi cardiovasculaire est nécessaire pour déceler de possibles arythmies et la prise en charge du surdosage doit se concentrer sur le traitement d'accompagnement en maintenant une oxygénation et une ventilation adéquates des voies aériennes et sur la prise en charge des symptômes.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåkning er nødvendig for å oppdage mulige arytmier, og overdosebehandlingen bør fokusere på støttende behandling, opprettholdelse av tilstrekkelig oksygen i luftveiene og ventilering samt behandling av symptomer.
French: Dans les essais à court terme (6 semaines) dans la schizophrénie, il semble y avoir une relation dose-réponse pour l'akathisie chez les patients traités par asénapine, et pour le parkinsonisme, il y avait une tendance augmentée avec des posologies plus élevées.
Norwegian Bokmål: Fra en korttids-studie (6 uker) på schizofreni, ser det ut til å være en dose-responssammenheng for akatisi hos pasienter behandlet med asenapin, og for parkinsonisme var det en økende trend ved høyere doser.
French: L'absorption d'eau quelques (2 ou 5) minutes après l'administration de l'asénapine a entraîné une exposition réduite (19 % et 10 %, respectivement) à l'asénapine.
Norwegian Bokmål: Inntak av vann flere (2 eller 5) minutter etter administrering av asenapin, ga en redusert (henholdsvis 19 % og 10 %) asenapineksponering.
French: - Sortez délicatement le comprimé (Figure 2).
Norwegian Bokmål: - Tabletten fjernes forsiktig (figur 2).
French: Cependant, les patients âgés atteints de démence qui reçoivent d'autres types de médicaments similaires peuvent présenter un risque accru d'attaque ou de décès.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demens, som blir behandlet med lignende typer legemidler, kan imidlertid ha en økt risiko for slag eller død.
French: Dans l'étude d'extension à long terme (50 semaines), un total de 34,8 % des sujets a présenté une prise de poids cliniquement significative (c'est-à-dire une prise de poids ≥ 7 % à la fin de l'essai).
Norwegian Bokmål: I forlengelsesstudien på langtidsbruk (50 uker) opplevde totalt 34,8 % av pasientene klinisk signifikant vektøkning (dvs. ≥ 7 % økning i kroppsvekt ved endepunktet).
French: Ne prenez pas Sycrest si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous le prescrit.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Sycrest under graviditet, med mindre legen din har gitt deg beskjed om det.
French: Une surveillance clinique appropriée est conseillée chez les patients diabétiques et chez les patients présentant des facteurs de risque de développer un diabète sucré.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig klinisk overvåkning anbefales hos diabetespasienter og hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle diabetes mellitus.
French: L'activité de Sycrest est principalement due à la molécule mère.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til Sycrest skyldes i hovedsak modersubstansen.
French: Une perturbation de la capacité de l'organisme à réduire la température corporelle a été attribuée aux médicaments antipsychotiques.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i kroppens evne til å redusere kroppens kjernetemperatur er blitt tilskrevet antipsykotiske legemidler.
French: Les patients à risque de chute doivent être évalués avant la prescription d'asénapine.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en risiko for fall bør vurderes før asenapin forskrives.
French: Si vous oubliez de prendre Sycrest
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Sycrest
French: Des effets toxiques maternels et embryonnaires ont été révélés dans les études effectuées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist toksiske effekter på mor og embryo (se pkt.5.3).
French: Des effets cérébro-vasculaires ont été observés chez les patients traités par asénapine mais il n'a pas été démontré une incidence augmentée par rapport à celle qui était attendue chez des adultes entre 18 et 65 ans.
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulære hendelser er rapportert hos pasienter behandlet med asenapin, men det er ingen bevis for flere hendelser enn hva som forventes hos voksne mellom 18 og 65 år.
French: Les épisodes maniaques associés aux troubles bipolaires de type I constituent un état dont les symptômes sont la sensation d'être drogué, une énergie excessive, le besoin de beaucoup moins de sommeil que d'habitude, une élocution très rapide avec des idées qui fusent et parfois une irritabilité intense.
Norwegian Bokmål: Maniske episoder forbundet med bipolar I lidelse er en tilstand med symptomer som å føle seg "høy", ha enorm energi, ha behov for mye mindre søvn enn vanlig, snakke veldig raskt og ha mange idéer og av og til være veldig irritabel.
French: Dans les études sur la carcinogénicité sous-cutanée menées chez des rats et des souris, aucune augmentation des incidences tumorales n'a été observée.
Norwegian Bokmål: I subkutane karsinogenitetstudier på rotter og mus ble det ikke observert noen økning i tumorinsidenser.
French: L'asénapine n'a pas altéré la fécondité chez les rats et ne s'est pas avéré tératogène chez le rat et le lapin.
Norwegian Bokmål: Asenapin svekket ikke fertiliteten hos rotter og var ikke teratogent hos rotter og kaniner.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sauf si votre médecin vous le demande au risque de voir vos symptômes réapparaître.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å bruke dette legemidlet, med mindre legen din gir deg beskjed om det, siden symptomene dine kan komme tilbake.
French: Profil pharmacocinétique dans les populations particulières
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle populasjoner
French: Le tableau présente les effets indésirables signalés lors des essais cliniques et/ou après la commercialisation.
Norwegian Bokmål: Tabellen er basert på bivirkninger rapportert under kliniske studier og/eller bruk etter markedsføring.
French: Toutefois, l'asénapine peut augmenter les effets inhibiteurs de la paroxétine sur son propre métabolisme.
Norwegian Bokmål: Asenapin kan imidlertid forsterke den hemmende effekt av paroksetin på sin egen metabolisme.
French: L'asénapine a des propriétés anesthésiques.
Norwegian Bokmål: Asenapin har anestetiske egenskaper.
French: Hyperglycémie et diabète sucré
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og diabetes mellitus
French: Les autres signes cliniques peuvent inclure myoglobinurie (rhabdomyolyse) et insuffisance rénale aiguë.
Norwegian Bokmål: Andre kliniske tegn kan inkludere myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Sycrest.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Sycrest.
French: Une différence statistiquement significative entre l'asénapine et le placebo a été observée dès le 2
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant forskjell mellom asenapin og placebo ble sett så tidlig som dag 2.
French: D'après une petite étude pharmacocinétique, les patients pédiatriques semblaient être plus sensibles à la survenue de dystonies avec la dose initiale d'asénapine lorsque le schéma d'augmentation progressive de la dose n'avait pas été suivi (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: En liten farmakokinetisk studie viste at pediatriske pasienter var mer følsomme for dystoni når man ikke fulgte en gradvis opptitreringsplan ved oppstart av behandling med asenapin, (se punkt 5.2).
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent éviter de consommer de l'alcool pendant le traitement par Sycrest.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør anbefales å unngå alkohol mens de behandles med Sycrest.
French: La biodisponibilité absolue de l'asénapine avalée est faible (< 2 % sous forme de comprimé oral).
Norwegian Bokmål: Ved svelging er den absolutte biotilgjengeligheten til asenapin lav (< 2 % med en oral tablettformulering).
French: Des élévations transitoires, asymptomatiques des transaminases hépatiques, de l'alanine transférase (ALAT), de l'aspartate transférase (ASAT) ont été fréquemment observées, particulièrement au début du traitement.
Norwegian Bokmål: Forbigående, asymptomatiske økninger av levertransaminaser, alanintransferase (ALAT), aspartattransferase (ASAT) er vanlig, særlig tidlig i behandlingen.
French: Sycrest n'a pas été étudié chez les patients âgés atteints de démence.
Norwegian Bokmål: Sycrest har ikke vært undersøkt hos eldre pasienter med demens.
French: Dans l'ensemble des études cliniques à court terme et à long terme dans la schizophrénie et les manies bipolaires chez l'adulte, la variation moyenne du poids corporel pour l'asénapine était de 0,8 kg.
Norwegian Bokmål: I de kombinerte kort- og langtidsstudiene på schizofreni og bipolar mani hos voksne var gjennomsnittlig endring i kroppsvekt for asenapin 0,8 kg.
French: De plus, l'examen histopathologique des yeux des chiens recevant un traitement chronique par asénapine n'a révélé aucun signe de toxicité oculaire, ce qui démontre l'absence de danger phototoxique.
Norwegian Bokmål: Histopatologiske undersøkelser av øynene hos hunder under vedvarende behandling med asenapin avdekket ingen tegn på okulær toksisitet, noe som demonstrerer fraværet av fototoksisk fare.
French: Une analyse pharmacocinétique de population a indiqué que le tabagisme, qui induit le CYP1A2, n'a aucun effet sur la clairance de l'asénapine.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse indikerer at røyking, som induserer CYP1A2, ikke har noen effekt på clearance av asenapin.
French: Les études pédiatriques avec Sycrest ont été réalisées en utilisant des comprimés sublinguaux aromatisés.
Norwegian Bokmål: Pediatriske studier med Sycrest ble utført ved bruk av sublingvaltabletter med smak.
French: Alanine aminotransférase augmentée
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase
French: Patients âgés atteints de psychose démentielle
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose
French: Les effets indésirables (EIs) les plus fréquemment rapportés, associés à l'utilisation de l'asénapine dans les essais cliniques, ont été la somnolence et l'anxiété.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene assosiert med bruk av asenapin i kliniske studier var søvnighet og angst.
French: Les études cliniques sur les interactions médicamenteuses évaluant les effets de l'inhibition du CYP2D6 par l'asénapine ont montré les résultats suivants :
Norwegian Bokmål: Kliniske studier på legemiddelinteraksjoner som undersøkte de hemmende effektene av asenapin på CYP2D6 viste følgende resultater:
French: Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN), se caractérisant par une hyperthermie, une rigidité musculaire, une instabilité du système nerveux autonome, une altération de la conscience et des taux élevés sériques de créatine phosphokinase, a été rapporté avec l'utilisation des antipsychotiques, y compris l'asénapine.
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom (NMS), som kjennetegnes ved hypertermi, muskelrigiditet, autonom ustabilitet, endret bevissthet og forhøyede nivåer av kreatinfosfokinase, er rapportert med antipsykotika, inklusive asenapin.
French: Cette augmentation moindre qu'une augmentation proportionnelle de la Cmax et de l'ASC avec la dose peut être attribuée aux limitations de la capacité d'absorption de la muqueuse buccale après administration sublinguale.
Norwegian Bokmål: Den underproporsjonale økningen av Cmax og AUC med økende dose, kan knyttes til begrensninger i absorpsjonskapasiteten fra oral mukosa etter sublingval administrasjon.
French: Pour garantir une absorption optimale, le comprimé sublingual de Sycrest doit être placé sous la langue jusqu'à dissolution totale.
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal absorpsjon skal Sycrest sublingvaltablett legges under tungen til den er fullstendig oppløst.
French: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Pays-Bas
Norwegian Bokmål: Organon Kloosterstraat 6 NL- 5349 AB Oss Nederland
French: - Pour garantir une absorption optimale, placez le comprimé sous la langue et attendez qu'il se dissolve complètement (Figure 3).
Norwegian Bokmål: - For å sikre optimal absorpsjon skal Sycrest sublingvaltablett legges under tungen til den er fullstendig oppløst (figur 3).
French: si on vous a déjà diagnostiqué une maladie dont les symptômes incluent une température corporelle élevée et une raideur musculaire (également connue sous le nom de « Syndrome Malin des Neuroleptiques »).
Norwegian Bokmål: dersom du har vært diagnostisert med en tilstand med symptomer som omfatter høy kroppstemperatur og muskelstivhet (også kjent som malignt nevroleptikasyndrom).
French: Comme Sycrest agit principalement sur le cerveau, des interactions provenant d'autres médicaments (ou alcool) qui agissent sur le cerveau pourraient survenir en raison d'un effet additif sur la fonction cérébrale.
Norwegian Bokmål: FordiSycrest hovedsakelig virker i hjernen,kan andre legemidler (eller alkohol) med virkning på hjernen virke forstyrrende på grunn av en tilleggseffekt på hjernefunksjonen.
French: L'administration concomitante d'asénapine et d'inhibiteurs, d'inducteurs ou de substrats connus de ces voies métaboliques a été étudiée dans une série d'essais sur les interactions médicamenteuses (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av asenapin med kjente hemmere, indusere eller substrater av disse metabolske veiene er blitt studert i en rekke legemiddel-legemiddel interaksjonsstudier (se pkt.
French: Les activités sur d'autres récepteurs, par ex. les récepteurs 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5-HT6, 5-HT7, D3 et α2-adrénergiques, peuvent également contribuer aux effets cliniques de l'asénapine.
Norwegian Bokmål: Virkning på andre reseptorer som f.eks. 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C, 5HT6, 5-HT7, D3 og alfa2-adrenerge reseptorer kan også bidra til de kliniske effektene til asenapin.
French: de la fièvre, une raideur musculaire sévère, de la transpiration ou un niveau de conscience diminué (un trouble appelé « syndrome malin des neuroleptiques »).
Norwegian Bokmål: feber, alvorlig muskelstivhet, svetting eller nedsatt bevissthetsnivå (en lidelse kalt "malignt nevroleptikasyndrom").
French: Sycrest doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved bruk av Sycrest hos eldre.
French: Dans les essais cliniques, l'incidence des symptômes extrapyramidaux était plus élevée chez les patients traités par asénapine par rapport à ceux traités par placebo (15,4 % vs 11,0 %).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var tilfellene av ekstrapyramidale symptomer flere hos asenapinbehandlede pasienter enn i placebogruppen (15,4 % vs. 11,0 %).
French: Selon les essais cliniques, il a été conclu que la dérégulation cliniquement pertinente de la température corporelle ne semble pas être associée à l'asénapine.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier er det konkludert med at klinisk relevante feilreguleringer av kroppstemperatur ikke ser ut til å være forbundet med asenapin.