FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les chevaux inclus n'avaient souffert d'aucune maladie dans le passé, y compris de gourme et n'avaient jamais été vaccinés.
Slovak: Kone v minulosti nemali žiadne ochorenie vrátane záduchu a nikdy neboli očkované.
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans le module 6 de cet EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
French: Il constitue le premier vaccin contre la gourme à être autorisé pour les chevaux dans l'Union européenne.
Slovak: Je to prvá očkovacia látka proti záduchu koní, ktorá sa má povoliť v EÚ.
French: Dans de rares cas, une perte d'appétit, de la fièvre et des frissons peuvent être observés.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže pozorovať strata apetítu, horúčka a triaška.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
French: L'efficacité d'Equilis StrepE a été étudiée au cours de plusieurs études de sécurité et au cours d'une étude de terrain principale.
Slovak: Účinnosť produktu Equilis StrepE sa skúmala v štúdiách bezpečnosti a v jednej hlavnej klinickej štúdii.
French: Il ne contient ni adjuvant, ni conservateur.
Slovak: Produkt neobsahuje žiadnu pomocnú ani konzervačnú látku.
French: Une augmentation de la température corporelle jusqu'à +2 °C est possible le jour de la vaccination.
Slovak: V deň zaočkovania sa môže pozorovať zvýšenie telesnej teploty až o 2 °C.
French: Les vaccins « apprennent » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre des maladies.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť proti ochoreniam.
French: Tous les chevaux vaccinés doivent subir une revaccination tous les trois mois, afin de garantir l'immunité.
Slovak: Všetky kone by sa na udržanie imunity mali preočkovať každé tri mesiace.
French: Il explique comment le comité des médicaments vétérinaires (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
French: Le vaccin est administré sous la forme d'une injection de 0,2 ml à l'intérieur de la lèvre supérieure de l'animal.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva formou 0,2 ml injekcie do vnútornej strany hornej pery.
French: Dans de très rares cas, des symptômes de dépression sont possibles.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže vzniknúť depresia.
French: Equilis StrepE est un vaccin.
Slovak: Equilis StrepE je očkovacia látka.
French: Les résultats des études de sécurité montrent qu'Equilis StrepE est sûr pour les chevaux âgés de quatre mois et plus, car les réactions locales et systémiques observées suite à une dose unique répétée et à un traitement par dose excessive ont été considérées comme acceptables.
Slovak: skúšok bezpečnosti dokazujú, že produkt Equilis StrepE je bezpečný pre kone od veku štyroch mesiacov, pretože lokálne a systémové reakcie, ktoré sa pozorovali po opakovanej dávke a po liečbe predávkovania, sa považovali za prijateľné.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Equilis StrepE à Intervet International B.V., le 7 mai 2004.
Slovak: Európska komisia udelila pre Equilis StrepE povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
French: Cette maladie fréquente et hautement contagieuse due à cette bactérie est communément appelée « gourme ».
Slovak: Vysoko nákazlivé a časté ochorenie spôsobené touto baktériou sa bežne nazýva záduch.
French: En cas de nouvelle exposition de l'animal à cette même bactérie, son système immunitaire sera alors capable de produire des anticorps plus rapidement.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto baktériám, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
French: Le vaccin est fourni avec son solvant, un applicateur et une seringue avec aiguille.
Slovak: Očkovacia látka sa dodáva spolu s rozpúšťadlom, aplikátorom a injekčnou striekačkou s ihlou.
French: Cette maladie est une infection bactérienne fréquente et hautement contagieuse chez le cheval.
Slovak: Je to vysoko nákazlivé ochorenie a častá bakteriálna infekcia, ktorá sa vyskytuje v prípade koní.
French: Equilis StrepE contient de faibles quantités d'une bactérie appelée S. equi.
Slovak: Equilis StrepE obsahuje malé množstvá druhu baktérie, ktorá sa nazýva S. equi.
French: Equilis StrepE ne doit être utilisé que chez des chevaux sains chez qui un risque de contracter une infection à S. equi est possible, étant donné leur lien avec des chevaux provenant de zones où l'existence de la bactérie est connue.
Slovak: Equilis StrepE sa používa len v prípade zdravých koní, ktorým hrozí riziko infekcie S. equi v dôsledku kontaktu s koňmi z oblastí, kde je známe, že sa vyskytuje táto baktéria.
French: Pourquoi Equilis StrepE a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol produkt Equilis StrepE schválený?
French: Seuls des chevaux sains présentant un risque d'infection peuvent recevoir ce vaccin.
Slovak: Očkovať sa majú len zdravé kone, ktorým hrozí riziko infekcie.
French: Lorsque le vaccin est administré à un cheval, son système immunitaire reconnaît la bactérie en tant que « corps étranger » et fabrique des anticorps pour la combattre.
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
French: Equilis StrepE est utilisé pour l'immunisation des chevaux contre une maladie respiratoire causée par la bactérie Streptococcus equi.
Slovak: Equilis StrepE sa používa na vakcináciu koní proti respiračnému ochoreniu zapríčinenému baktériou Streptococcus equi.
French: On a également observé un nombre inférieur d'abcès et de ganglions lymphatiques touchés.
Slovak: Mali aj menej abscesov a menej postihnutých lymfatických uzlín.
French: Dans de très rares cas, un abcès accompagné de suppuration est possible au niveau du point d'injection et les ganglions lymphatiques de la tête peuvent gonfler et entraîner une douleur pendant quelque temps.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa na mieste podania injekcie môže objaviť absces a výtok a lymfatické uzliny na hlave sa môžu zväčšiť, čo môže byť na krátky čas bolestivé.
French: Quel est le bénéfice démontré par Equilis StrepE au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal produkt Equilis StrepE v týchto štúdiách?
French: Les études ont montré qu'Equilis StrepE est efficace dans l'immunisation active contre Streptococcus equi des chevaux âgés de 4 mois et plus et dans l'atténuation des signes cliniques et de l'apparition d'abcès au niveau des ganglions lymphatiques.
Slovak: Štúdie dokázali, že produkt Equilis StrepE je účinný pri aktívnej imunizácii koní proti baktérii Streptococcus equi od veku štyroch mesiacov na zmiernenie klinických príznakov a výskytu abscesov lymfatických uzlín.
French: Cette maladie engendre un tel gonflement des ganglions lymphatiques présents dans la tête de l'animal qu'il peut entraîner un blocage des voies respiratoires et donc une difficulté à respirer.
Slovak: Pri záduchu sa lymfatické uzliny v hlave môžu tak zväčšiť, že zablokujú dýchacie cesty, v dôsledku čoho má kôň problémy s dýchaním.
French: Un gonflement est visible au point d'injection dans les quatre heures suivant la vaccination et la zone où le produit a été injecté peut s'avérer douloureuse, voire monter en température.
Slovak: Do štyroch hodín po podaní injekcie na mieste podania injekcie vznikne opuch a miesto injekcie môže byť horúce alebo bolestivé.
French: La souche bactérienne introduite dans Equilis StrepE a subi quelques modifications génétiques (délétion de gènes), de telle sorte qu'elle se développe moins facilement dans l'organisme de l'animal et a ainsi moins de chance de provoquer la maladie.
Slovak: Bakteriálny kmeň, ktorý obsahuje očkovacia látka Equilis StrepE, má niektoré gény odstránené, takže v tele koňa rastie horšie, pričom je menej pravdepodobné, že zapríčiní ochorenie, a preto je tento produkt vhodný ako očkovacia látka.
French: Equilis StrepE est un vaccin contenant la souche vivante mutante délétée de la bactérie Streptococcus equi en tant que substance active.
Slovak: Equilis StrepE je očkovacia látka, ktorá obsahuje živú účinnú látku, deléciou mutovanú baktériu Streptococcus equi.
French: Equilis StrepE permet de réduire les signes de la maladie, ainsi que l'apparition d'abcès (accumulation de pus) au niveau des ganglions lymphatiques.
Slovak: Equilis StrepE zmierňuje klinické príznaky ochorenia a výskyt abscesov lymfatických uzlín (zbieranie hnisu).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) EQUILIS StrepE Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Slovak: EPAR pre verejnosť
French: En cas d'auto-injection accidentelle, même en quantité minime, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou la boîte du produit, car une inflammation accompagnée de douleurs sévères et de gonflements est possible.
Slovak: V prípade náhodného podania injekcie, dokonca aj pri malom množstve, môže vzniknúť zápal, silná bolesť a opuch, a preto ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, veuillez consulter l'étiquetage/emballage du produit.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto produktu nájdete na obale.
French: Equilis StrepE se présente sous la forme d'un lyophilisat (vaccin lyophilisé) à reconstituer dans une suspension injectable.
Slovak: StrepE je dostupný vo forme lyofilizátu (lyofilizovaný pelet), z ktorého sa pripravuje injekčná suspenzia.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que le rapport bénéfice/risque d'Equilis StrepE était favorable dans l'immunisation des chevaux contre S. Equi et la réduction des signes cliniques et de l'apparition d'abcès des ganglions lymphatiques.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos produktu Equilis StrepE je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri imunizácii koní proti S. equi na zmiernenie klinických príznakov a výskytu abscesov lymfatických uzlín a odporučil pre Equilis StrepE udelenie povolenia na uvedenie na trh.
French: Qu'est-ce qu'Equilis StrepE?
Slovak: Čo je Equilis StrepE?
French: Comment Equilis StrepE agit-t-il?
Slovak: Akým spôsobom Equilis StrepE účinkuje?
French: 1 dose 10 seringues pré-remplies
Slovak: 1 dávka 10 predplnených striekačiek
French: Flacon (verre type I) fermé par un bouchon de caoutchouc halogenobutyl et une capsule en aluminium.
Slovak: I sklo) uzatvorená halogénbutylovo u gumovou zátkou a a hliníkovým viečkom
French: Seringue préremplie (verre type I) équipée d'un piston et embout en caoutchouc halogénobutyl
Slovak: I sklo) s piestom a špičkou z halogénobutylov ej gumy
French: 1 dose 10 flacons verre 0 jour
Slovak: 1 dávka 10 sklenených liekoviek
French: Numéro CEE Nom Concentration
Slovak: Obchodný názov Sila
French: 0 jour
Slovak: Balenie
French: Code ATC-vet : QI05AB03.
Slovak: ATC-vet kód: QI05AB03
French: Le principe actif d'origine biologique, dont le but est d'induire une immunité active, n'est pas dans le champ d'application du règlement (CEE) n° 470/2009 du Conseil.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia Rady (EK) č. 470/2009.
French: Dans de très rares cas, de la fièvre, parfois accompagnée de léthargie et d'inappétence, peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement pendant 3 jours.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť horúčka, niekedy sprevádzaná letargiou a nechutenstvom, počas jedného dňa, výnimočne počas 3 dní.
French: Dans de très rares cas, une réaction locale, excédant 5 cm et persistant éventuellement plus de 2 jours, peut survenir.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť lokálna reakcia presahujúca 5 cm s možnosťou pretrvávania viac ako 2 dni.
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
French: Date de première autorisation : 08/07/2005 Date du dernier renouvellement : 10/0 /2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 08/07/2005
French: Tampon phosphate Tampon chlorure Traces de Formaldéhyde Saponine purifiée Cholestérol
Slovak: Fosfátový pufer Chloridový pufer Stopy formaldehydu Purifikovaný saponín Cholesterol Lecitín
French: Une protection passive contre le tétanos est ainsi instaurée pendant 21 jours après l'injection simultanée.
Slovak: Tak sa zabezpečí pasívna ochrana proti tetanu počas 21 dní po združenom podaní.
French: La seconde dose vaccinale (V2) doit être administrée 4 semaines après.
Slovak: Druhá dávka vakcíny (V2) sa má podať 4 týždne neskôr, ako je vyššie uvedené.
French: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Allemagne
Slovak: Emil-von-Behring Str. 76 35041
French: Conserver au réfrigérateur (entre + 2°C et + 8°C).
Slovak: Uchovávať v chladničke pri teplote 2°C - 8°C.
French: ▪ Protocole de primovaccination : 1ère injection à partir de l'âge de 6 mois, 2ème injection 4 semaines plus tard.
Slovak: • Základná vakcinácia: prvá injekcia od 6 mesiaca veku, druhá injekcia 4 týždne neskôr
French: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
French: EU/2/05/055/001 EU/2/05/055/002
Slovak: EU/2/05/055/001
French: Immunisation active des chevaux à partir de 6 mois contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od veku 6 mesiacov proti tetanu ako prevencia mortality.
French: Précautions particulières d'emploi chez les animaux Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
French: Le 1er rappel est effectué au plus tard 17 mois après le protocole de primovaccination.
Slovak: Prvá revakcinácia sa robí najneskôr 17 mesiacov po základnej vakcinácii.
French: Aucune information n'est disponible quant à l'innocuité et l'efficacité du vaccin lors de l'utilisation avec d'autres médicaments vétérinaires, à l'exception du produit mentionné ci-dessus.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
French: Durée de l'immunité : 17 mois après le protocole de primovaccination
Slovak: Trvanie imunity: 17 mesiacov po základnej vakcinácii
French: Une troisième vaccination avec Equilis Te doit être répétée au moins 4 semaines après.
Slovak: Te sa má opakovať minimálne po 4 týždňoch.
French: Administrer une dose (1 ml), par voie intramusculaire, selon le protocole suivant :
Slovak: Podať jednu dávku (1ml) intramuskulárnou injekciou, podľa nasledujúcej schémy:
French: Immunisation active contre le tétanos.
Slovak: Stimulácia aktívnej imunity proti tetanu.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice,
Slovak: Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
French: 1 ml de suspension en seringue verre de type I pré-remplie, équipée d'un piston et embout en halogénobutyl et obturé par un bouchon halogénobutyl.
Slovak: 1 ml suspenzie v sklenenej naplnenej striekačke typu I, obsahujúcej piest s halogénbutylovým ukončením a uzatvorenej halogénbutylovou gumovou zátkou.
French: Dans ce cas, la première injection (V1) du protocole de primovaccination peut être donnée simultanément avec la dose prophylactique appropriée de sérum tétanique, au niveau d'un site d'injection différent, en utilisant des seringues et des aiguilles différentes.
Slovak: V tom prípade prvá dávka základnej vakcinácie (V1) môže byť podaná súbežne s príslušnou profylaktickou dávkou Tetanus séra do rozdielnych miest, použitím osobitných striekačiek a ihiel.
French: 410 Surdosage (symptômes, procédures d'urgence, antidotes), le cas échéant Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique 4.6 n'a été observé après l'administration d'une double dose, à l'exception d'un peu de dépression le jour de la vaccination.
Slovak: Následne po podaní dvojnásobnej dávky vakcíny neboli pozorované žiadne iné vedľajšie účinky než tie, ktoré boli opísané v odstavci 4.6, s výnimkou miernej depresie v deň vakcinácie.
French: Une douleur au point d'injection peut se manifester dans de rares cas, caractérisée par un inconfort fonctionnel temporaire (raideur).
Slovak: Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť v mieste vpichu ktorá môže vyustiť do dočasného funkčného nepohodlia (stuhnutosti).
French: Nom et adresse des fabricants du principe actif d'origine biologique
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
French: NL-5831 AN Boxmeer
Slovak: NL-5831
French: Administrer 1 dose de 1 ml par voie intramusculaire.
Slovak: Podať 1 ml vakcíny intramuskulárne.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Te [pictogramme clair d'un cheval]
Slovak: Te [zreteľný piktogram koňa]
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Slovak: 62,5 µg Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
French: Début de l'immunité : 2 semaines après le protocole de primovaccination
Slovak: Nástup imunity: 2 týždne po základnej vakcinácii
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccin bactérien inactivé.
Slovak: Inaktivované bakteriálne vakcíny.
French: MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S) Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia uchovávanie
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
French: 1 Equivalents de floculation ; correspond à ≥ 30 UI/ml de sérum de porc de Guinée dans le test d'activité de la Ph. Eur.
Slovak: Flokulačné ekvivalenty; zodpovedajúce ≥ 30 IU/ml séra morčiat v Ph.Eur. teste účinnosti
French: L'administration simultanée d'Equilis Te et du sérum tétanique d'Intervet est susceptible de réduire l'immunisation active contre le tétanos, comparé aux chevaux vaccinés avec Equilis Te, en l'absence de sérum tétanique.
Slovak: Te a Intervet Tetanus-séra môže znížiť aktívnu imunitu proti tetanu v porovnaní s koňmi, vakcinovanými s Equilis
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
French: En raison d'une interférence possible avec les anticorps d'origine maternelle, les poulains ne devraient pas être vaccinés avant l'âge de 6 mois, particulièrement s'ils sont nés de juments qui ont été vaccinées pendant les 2 derniers mois de gestation.
Slovak: Žriebätá nevakcinovať pred vekom 6 mesiacov, zvlášť narodené kobylám revakcinovaným v posledných dvoch mesiacoch gravidity, pretože je možnosť ovplyvňovania materskými protilátkami.
French: Conserver au réfrigérateur.
Slovak: Uchovávať v chladničke.Chrániť pred svetlom.
French: L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante (sans les mélanger) de ce vaccin avec le sérum tétanique d'Intervet ont été démontrées (voir point 8).
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná (pozri bod 8).
French: Les excipients (incluant les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
French: Boîte carton de 10 flacons Boîte carton de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 predplnenými striekačkami opatrenými ihlou
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Chaque dose de 1 ml contient :
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (1 ml) obsahuje :
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO
French: Boîte carton de 10 flacons verre Boîte carton de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles.
Slovak: Lepenková škatuľa s 10 predplnenými striekačkami opatrenými ihlou.
French: Adjuvants :
Slovak: Adjuvansy:
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES Anatoxine tétanique 40 EF/ml
Slovak: Toxoid tetanu 40 Lf/ml
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient :
Slovak: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Equilis Te, suspension injectable pour chevaux
Slovak: Te injekčná suspenzia pre kone
French: Programme vaccinal
Slovak: GSK Vaccines
French: 4.8 Interaction avec d'autres médicaments vétérinaires et autres formes d'interaction L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation concomitante (sans les mélanger) de ce vaccin avec le sérum tétanique d'Intervet ont été démontrées.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň s Intervet Tetanus Sérum ale nesmie byť s ním miešaná.
French: Flacon de 1 ml et seringue pré-remplie de 1 ml
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE 1 ml liekovka a 1 ml predplnená striekačka
French: Pays-Bas
Slovak: POUŽÍVATEĽOV
French: 1 ml de suspension en flacon verre de type I obturé par un bouchon caoutchouc halogénobutyl et scellé à l'aide d'une capsule en aluminium.
Slovak: I uzatvorenej halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatenej hliníkovým viečkom.
French: V1 V2
Slovak: V2
French: NOTICE
Slovak: PODMIENKY
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2008.
French: Ensuite, un intervalle maximum de deux ans est recommandé.
Slovak: Potom sa odporúča maximálny interval dva roky.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module 6 du présent EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizík sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
French: European Medicines Agency Médicaments à usage vétérinaire
Slovak: European Medicines Agency
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre les maladies.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť proti chorobe.
French: Lorsque le produit est administré à un cheval, il aide le système immunitaire de l'animal à réagir plus rapidement lorsque ce dernier est exposé naturellement à la bactérie Clostridium tetani.
Slovak: Ak sa liek podáva koňom, pomáha imunitnému systému zvierat reagovať rýchlejšie v prípade, že zviera je prirodzene vystavené baktérii Clostridium tetani.