FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Halofuginonlactat ist ein Salz, dessen antiprotozoische Eigenschaften und Wirksamkeit gegen Cryptosporidium parvum sowohl unter in vitro Bedingungen als auch bei künstlichen und natürlichen Infektionen nachgewiesen wurden.
Bulgarian: Halofuginone lactate е сол, чиито антипротозойни свойства и ефикасност срещу Cryptosporidium parvum са доказани както в условия in vitrо, така и при изкуствени и естествени заразявания.
German: Die in vitro ermittelten Konzentrationen, die 50 % bzw. 90 % der Parasiten hemmen, betragen IC50 < 0,1 µg/ml bzw. IC90 = 4,5 µg/ml.
Bulgarian: Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест системата, са съответно IC50 < 0,1 μg/ml и IC90 4,5 μg/ml.
German: Bei neugeborenen Kälbern:
Bulgarian: При новородени телета:
German: ATCvet-Code: QP51AX08.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код QP51AX08.
German: In sehr seltenen Fällen wurde bei behandelten Tieren eine Verschlimmerung der Diarrhoe beobachtet.
Bulgarian: В много редки случаи може да се наблюдава усилване на диарията при трeтираните животни.
German: Wiederholter Kontakt mit dem Tierarzneimittel kann zu Hautallergien führen.
Bulgarian: Повтарящ се контакт с продукта може да доведе до кожни алергии.
German: Die Ausscheidung des Tierarzneimittels erfolgt hauptsächlich über den Urin.
Bulgarian: Продуктът се изхвърля основно чрез урината.
German: 1) Dosierpumpe auf die Flasche schrauben.
Bulgarian: Завийте дозиращата помпа на бутилката.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sonstige Antiprotozoika, Halofuginon.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антипротозойни средства, halofuginone.
German: Костинброд 2230
Bulgarian: BG гр. Костинброд 2230
German: 3) Wenn die Dosierpumpe zum ersten Mal verwendet wird (oder während mehrerer Tage nicht verwendet wurde), vorsichtig pumpen, bis sich auf der Spitze des Mundstücks ein Tropfen der
Bulgarian: Ако дозиращата помпа се използва за пръв път (или не е била използвана няколко дни),
German: Die Behandlung sollte in den ersten 24 bis 48 Lebensstunden beginnen.
Bulgarian: Приложението трябва да започне в първите 24 до 48 часа след раждането.
German: Nachdem einmal ein Kalb behandelt wurde, müssen systematisch auch alle nachfolgenden neugeborenen Kälber behandelt werden, solange das Risiko für Durchfälle durch C. parvum besteht.
Bulgarian: След като първото теле бъде третирано, всички следващи новородени телета трябва да се третират систематично, докато съществува риск от диария, причинена от C. parvum.
German: Bei fortgesetzter Augenreizung sollte ein Arzt konsultiert werden.
Bulgarian: Ако дразненето в очите продължава, потърсете медицински съвет.
German: Die Bioverfügbarkeit der Substanz nach einmaliger oraler Verabreichung liegt beim Kalb bei etwa 80 %.
Bulgarian: Бионаличността на продукта в организма на животното след еднократно перорално приложение е около 80%.
German: Die Plasmakonzentrationen von Halofuginon nach wiederholter oraler Verabreichung sind mit den pharmakokinetischen Ergebnissen nach einmaliger Verabreichung vergleichbar.
Bulgarian: Плазмената концентрация на halofuginone след повторно перорално приложение е подобна на фармакокинетичната след еднократно перорално третиране.
German: Entsprechend guter Haltungspraxis sollten die Tiere ausreichend Kolostrum erhalten.
Bulgarian: Животните трябва да получат достатъчно коластра съгласно добрата практика за отглеждането им.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 6 Monate.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на контейнера: 6 месеца.
German: Anzeichen einer Vergiftung sind Durchfall, Blut in den Fäzes, Rückgang der Milchaufnahme, Dehydratation, Apathie und Entkräftung.
Bulgarian: Тези симптоми включват диария, видима кръв в изпражненията, отказ от консумация на мляко, дехидратация, апатия и изтощение.
German: Für die Behandlung anorektischer Kälber sollte das Präparat in einem halben Liter Elektrolytlösung verabreicht werden.
Bulgarian: За третиране на телета, страдащи от анорексия, продуктът трябва да се прилага с половин L електролитен разтвор.
German: Zum Eingeben an Kälber nach der Fütterung.
Bulgarian: За перорално приложение на телета след хранене.
German: Rinder (neugeborene Kälber).
Bulgarian: Говеда (новородени телета).
German: Tartrazin (E 102)
Bulgarian: Tartrazine (E102)
German: Nur nach der Fütterung mit Kolostrum oder Milch oder Milchaustauscher verabreichen.
Bulgarian: Приложете само след захранване с коластра или след захранване с мляко или заместител на млякото.
German: Nicht mit Haut, Augen oder Schleimhäuten in Berührung bringen.
Bulgarian: Избягвайте контакт на кожата, очите или лигавицата с продукта.
German: Der Wirkstoff, Halofuginon, ist ein Antiprotozoikum aus der Gruppe der Quinazolinon-Derivate (stickstoffhaltige Polyheterozyklen).
Bulgarian: Активната субстанция halofuginone е антипротозоен агент от групата на квиназолиноните деривати (nitrogenous polyheterocycles).
German: 6) Schutzkappe wieder auf das Mundstück aufsetzen.
Bulgarian: Поставете отново защитната капачка на накрайника.
German: 0,50 mg entsprechend 0,6086 mg Halofuginonlactat
Bulgarian: 0,50 mg Еквивалентна на 0,6086 mg halofuginone lactate
German: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spanien
Bulgarian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona
German: Benzoesäure (E 210) Milchsäure (E 270) Tartrazin (E 102) Gereinigtes Wasser
Bulgarian: Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102)
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
German: Beim Umgang mit dem Tierarzneimittel Schutzhandschuhe zu tragen.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
German: 2) Schutzkappe vom Mundstück entfernen.
Bulgarian: Свалете защитната капачка от накрайника.
German: • Verminderung von Durchfall, verursacht durch eine diagnostizierte Infektion mit Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Намаляване на диарията, диагностицирана като причинена от инфекция с Cryptosporidium parvum.
German: Halofuginon (als Lactatsalz)
Bulgarian: Halofuginone (като лактатна сол)
German: aufeinander folgenden Tagen
Bulgarian: последователни дни
German: 4) Kalb fixieren und das Mundstück der Dosierpumpe in das Maul des Kalbs einführen.
Bulgarian: Обездвижете телето и поставете накрайника на дозиращата помпа в устата му.
German: Sant Hipolit, Km. 71
Bulgarian: Ctra. Sant Hipolit, Km.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет след „Годен до"
German: Nicht auf leeren Magen verabreichen.
Bulgarian: Да не се прилага на гладно.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ
German: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgien
Bulgarian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten
German: Falls das Tierarzneimittel in die Augen oder auf die Haut gelangt, ist die betroffene Stelle gründlich mit klarem Wasser abzuspülen.
Bulgarian: В случай на контакт с кожата или очите старателно измийте засегната зона с чиста вода.
German: Essbare Gewebe: 13 Tage.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 13 дни.
German: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A.
German: Die Behandlung sollte innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.
Bulgarian: Приложението трябва да започне до 24 часа след появата на диарията.
German: Ein geeignetes Hilfsmittel für die orale Verabreichung liegt bei.
Bulgarian: Включен е подходящ уред за перорално приложение.
German: Benzoesäure (E 210)
Bulgarian: Benzoic acid (E210)
German: • Kälber mit einem Gewicht zwischen 45 kg und 60 kg: 12 ml HALAGON einmal täglich an 7
Bulgarian: 45 kg < телета < 60 kg: 12 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7
German: Umkarton mit Flaschen aus Polyethylen von hoher Dichte mit 290 ml, 490 ml und 980 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с бутилки от полиетилен с висока плътност по 290 ml, 490 ml и 980 ml.
German: Antiparasitikum/ Mittel gegen
Bulgarian: Противопара зитни средства/сре дства, действащи срещу протозои
German: Vergiftungserscheinungen können nach der 2-fachen therapeutischen Dosis auftreten, daher ist die empfohlene Dosis strikt einzuhalten.
Bulgarian: Необходимо е стриктно спазване на препоръчаната доза, тъй като при прилагане на двойно поголяма доза могат да се появят симптоми за токсичност.
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber halofuginon (als Lactatsalz)
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета halofuginone (като лактатна сол)
German: Die Dosierung beträgt: 100 µg Halofuginon/kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen, d. h. 4 ml HALAGON/20 kg Körpergewicht einmal täglich an 7 aufeinander folgenden Tagen.
Bulgarian: Доза: 100 μg halofuginone на 1 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни, т.е. 4 ml HALAGON на 20 kg т.м. / веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни.
German: • Vorbeugung von Durchfall, verursacht durch eine diagnostizierte Infektion mit Cryptosporidium parvum in Beständen mit bestehendem Kryptosporidiose-Problem.
Bulgarian: Предпазване от диария, след поставена диагноза за инфекция с Cryptosporidium parvum във ферми, в които е имало криптоспоридиоза.
German: Tierarten
Bulgarian: ВИДОВЕ
German: • Kälber mit einem Gewicht zwischen 35 kg und 45 kg: 8 ml HALAGON einmal täglich an 7
Bulgarian: 35 kg < телета ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни
German: Rinder (neugeborene Kälber)
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (новородени телета)
German: Sie wirkt vor allem gegen die freien Stadien des Parasiten (Sporozoiten, Merozoiten).
Bulgarian: Това съединение има криптоспоридиостатичен ефект върху Cryptosporidium parvum и въздейства главно на свободните форми на паразита (спорозоити, мерозоити).
German: ZULASSUNGSNUMMERN
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
German: Kälber mit einem Gewicht von 35 - 45 kg und 12 ml für Kälber mit einem Gewicht von 45 - 60 kg).
Bulgarian: Дръпнете съответно два или три пъти за прилагане на желания обем (съответно 8 ml за телета от 35-45 kg и 12 ml за телета от 45-60 kg).
German: Die quantitativ wichtigste Substanz in den Geweben ist unverändertes Halofuginon.
Bulgarian: Непромененият halofuginone е главният компонент в тъканите.
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber.
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg/ml перорален разтвор за телета.
German: Halofuginon (als Lactatsalz) 0,50 mg/ml
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) Halofuginone (като лактатна сол) 0,50 mg/ml
German: Umkarton mit einer Flasche (Polyethylen von hoher Dichte) mit 290 ml, 490 ml oder 980 ml Lösung zum Eingeben.
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща една бутилка (полиетилен с висока плътност) от 290 ml, 490 ml или 980 ml перорален разтвор.
German: Keine
Bulgarian: ТАКИВА
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца.
German: HALAGON 0,5 mg/ml Lösung zum Eingeben Halofuginon
Bulgarian: HALAGON 0,5 mg /ml перорален разтвор halofuginone
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Flasche mit 290 ml, 490 ml oder 980 ml
Bulgarian: Бутилка от 290 ml, 490 ml или 980 ml
German: Sollten klinische Anzeichen einer Überdosierung auftreten, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden.
Bulgarian: При появата на клинични симптоми за предозиране лечението трябва да се спре незабавно и животното трябва да се нахрани с чисто мляко или млекозаместител.
German: B. PACKUNGSBEILAGE
Bulgarian: Външна опаковка
German: Halofuginon Rinder 10 µg/kg 25 µg/kg
Bulgarian: 10 μg/kg 25 μg/kg 30 μg/kg 30 μg/kg
German: Es wird neugeborenen Kälbern eine Woche lang einmal täglich verabreicht.
Bulgarian: Дава се на новородени телета веднъж седмично.
German: Zur Vorbeugung von Durchfall sollte die Behandlung innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Geburt beginnen; zur Verminderung von Durchfall sollte die Behandlung innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen des Durchfalls beginnen.
Bulgarian: За превенция на диария, лечението трябва да започне в рамките на от 24 до 48 часа от раждането; за намаляване на диарията, лечението трябва да започне в рамките на 24 часа т началото на диарията.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Halagon finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Halagon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Die Wartezeit für Fleisch von neugeborenen Kälbern, die mit Halagon behandelt wurden, beträgt 13 Tage.
Bulgarian: Карентният период за месо от новородени телета, лекувани с Halagon, е 13 дни.
German: Halagon sollte nach der Fütterung gegeben werden.
Bulgarian: Halagon трябва да се дава след хранене.
German: Am 13/12/2016 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Halagon in der gesamten EU.
Bulgarian: На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Halagon, валиден в Европейския съюз.
German: Das Unternehmen legte Daten zur Qualität und Herstellung von Halagon vor.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Halagon.
German: Halofuginon
Bulgarian: Halagon halofuginone
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Halagon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Halagon.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Halagon verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани със Halagon?
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Halagon der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Halocur vergleichbare Qualität aufweist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) към Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Halagon е сравним по качество с Halocur.
German: Dies bedeutet, dass Halagon einem bereits in der EU zugelassenen „Referenzarzneimittel", Halocur, ähnlich ist.
Bulgarian: Това означава, че Halagon е сходен с „референтно лекарство", което вече е лицензирано в ЕС, наречено Halocur.
German: Weitere Informationen über Halagon
Bulgarian: Допълнителна информация за Halagon:
German: Er hemmt außerdem die Ausbreitung der Erkrankung, indem die Bildung von Oozysten verhindert wird; dabei handelt es sich um ein Stadium des Lebenszyklus des Parasiten.
Bulgarian: То ограничава също така разпространението на болестта като предотвратява формирането на ооцисти - стадий в цикъла на живота на паразита, който той прекарва във фекалиите.
German: Der Wirkstoff in Halagon, Halofuginon, verhindert das Wachstum von Cryptosporidium parvum.
Bulgarian: Активната субстанция в Halagon, халофугинон, предотвратява растежа на Cryptosporidium parvum.
German: Die Infektion wird „Kryptosporidiose" genannt.
Bulgarian: Инфекцията е известна като криптоспоридиоза.
German: Halagon ist ein Arzneimittel zur Behandlung von neugeborenen Kälbern zur Vorbeugung oder Verminderung von Durchfallerkrankungen, die von einem Organismus namens Cryptosporidium parvum verursacht werden.
Bulgarian: Halagon е лекарство, което се използва за лечение на новородени телета за предотвратяване или намаляване на диарията, причинена от организъм на име Cryptosporidium parvum.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien notwendig, da Halagon eine Lösung zum Eingeben auf Wasserbasis ist, die denselben Wirkstoff und dieselben sonstigen Bestandteile in denselben Konzentrationen wie das Referenzarzneimittel enthält.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Halagon е перорален разтвор на водна основа, съдържащ същата активна субстанция и други съставки като референтното лекарство, в същите концентрации, ания.
German: Halagon ist ein „Generikum".
Bulgarian: Halagon е „генерично лекарство".
German: Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Halofuginon.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа активната субстанция халофугинон (halofuginone).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Halagon zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Halagon.
German: Was ist Halagon und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Halagon и за какво се използва?
German: Da Halagon ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство и е биологичен еквивалент на референтното лекарство, предпазните мерки са същите като при референтното лекарство.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Halagon wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter bei der Anwendung von Halagon.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Halagon, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите, когато използват Halagon.
German: Da Halagon ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Halagon е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете от него са същите като при референтното лекарство.
German: Halagon ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und steht als Lösung zum Eingeben (Flüssigkeit, die über das Maul verabreicht wird) zur Verfügung.
Bulgarian: Halagon се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на перорален разтвор (течност, която да се приема през устата).
German: Dieser Parasit gehört zur Familie der „Protozoen", die das Verdauungssystem befallen und Durchfall verursachen.
Bulgarian: Това е паразит от семейство едноклетъчни, който нахлува в храносмилателната система и причинява диария.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Halagon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Halagon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
German: Wie wirkt Halagon?
Bulgarian: Как действа Halagon?
German: Wie wurde Halagon untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Halagon?
German: Der genaue Wirkmechanismus von Halofuginon ist nicht bekannt.
Bulgarian: Точният начин, по който работи халофугинон е неизвестен.
German: Wie wird Halagon angewendet?
Bulgarian: Как се използва Halagon?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Halagon benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Halagon собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
German: Warum wurde Halagon zugelassen?
Bulgarian: Защо Halagon е лицензиран за употреба?
German: Der CVMP war daher der Ansicht, dass wie bei Halocur der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Halagon für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Следователно CVMP счита, че както при Halocur, ползите превишават установените рискове.
German: Es wird empfohlen, Handschuhe, eine Schutzbrille und Schutzkleidung zu tragen.
Bulgarian: Препоръчва се употребата на ръкавици, очила и защитно облекло.
German: Ihr Arzt wird festlegen, wie viele Behandlungszyklen Sie erhalten sollen.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи колко цикъла лечение трябва да получите.
German: Die Häufigkeit dieser Erkrankung ist nicht bekannt, aber sie kann lebensbedrohlich werden.
Bulgarian: Честотата на това заболяване е неизвестна, но то може да бъде животозастрашаващо.
German: Keine Ereignisse von Grad 4 Selten
Bulgarian: Няма събития от степен 4 * Редки
German: Wie häufig wird Ihnen HALAVEN gegeben werden?
Bulgarian: Колко често ще получавате HALAVEN?
German: E-Mail: medinfo_de@eisai.net
Bulgarian: Германия имейл: medinfo_de@eisai.net
German: 60528 Frankfurt am Main Deutschland
Bulgarian: 60528 Frankfurt am Main
German: Dieses Ergebnis wurde in einer aktualisierten Analyse der Gesamtüberlebensdauer nach Auftreten von 77 % der Ereignisse bestätigt.
Bulgarian: Резултатът е бил потвърден с актуализиран анализ на общата преживяемост, проведен при 77% от събитията.
German: HALAVEN enthält Ethanol (Alkohol)
Bulgarian: HALAVEN съдържа етанол (алкохол)
German: Zahl der Ereignisse Median (Monate)
Bulgarian: Брой събития Медиана (месеци)
German: Vor der Anwendung muss für einen guten periphervenösen Zugang oder einen frei zugänglichen Zentralvenenkatheter gesorgt sein.
Bulgarian: Преди приложението трябва да се осигури добър периферен или централен венозен достъп.
German: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabin 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Bulgarian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Капецитабин 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
German: Wenn die Haut mit der Lösung in Kontakt kommt, sollte sie sofort gründlich mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Bulgarian: Ако кожата влезе в контакт с разтвора, той трябва незабавно да се отмие старателно с вода и сапун.
German: Was ist HALAVEN und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява HALAVEN и за какво се използва
German: Falls es nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für Dauer und Bedingungen der Aufbewahrung bis zur Anwendung verantwortlich.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
German: Die Creatinin-Clearance wurde nach der Cockcroft-Gault-Formel geschätzt.
Bulgarian: Креатининовият клирънс е изчислен по формулата на Cockcroft-Gault.
German: Die Gabe von HALAVEN an den Tagen 1 oder 8 soll verschoben werden, wenn folgende Gründe vorliegen:
Bulgarian: Приложението на HALAVEN на Ден 1 или Ден 8 трябва да се отложи по всяка от следните причини:
German: Zeit (Monate) ZAHL DER PATIENTEN MIT RISIKO:
Bulgarian: Време (месеци) БРОЙ ПАЦИЕНТИ В РИСК:
German: Zahl der Ereignisse
Bulgarian: Брой събития
German: Studie 309
Bulgarian: Проучване 309
German: Die Dosis, die Sie erhalten, richtet sich nach Ihrer Körperoberfläche (ausgedrückt in Quadratmetern bzw. m2) und wird nach Ihrem Körpergewicht und Ihrer Körpergröße berechnet.
Bulgarian: Дозата, която ще получите, се основава на Вашата телесна повърхност (изразена в квадратни метри или m2), която се изчислява според теглото и ръста Ви.
German: Die Pharmakokinetik von Eribulin ist gekennzeichnet durch eine rasche Verteilungsphase, an die sich eine verlängerte Eliminationsphase mit einer mittleren terminalen Halbwertszeit von etwa 40 Stunden anschließt.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ерибулин се характеризира с бърза фаза на разпределение, последвана от продължителна фаза на елиминиране със среден терминален полуживот приблизително 40 часа.