FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada gramo contiene 1,56 mg de E218 (parahidroxibenzoato de metilo) y 0,17 mg de E216 (parahidroxibenzoato de propilo), ver sección 4.4.
Danish: Hvert gram indeholder 1,56 mg E218 (methylparahydroxybenzoat) og 0,17 mg E216
Spanish: El estudio se realizó en ratas a las que se les inyectó 3 ó 10 µg de becaplermina en los huesos metatarsianos (la concentración alcanzada fue de 30 ó 100 µg/ml en cada localización) a días alternos durante 13 días.
Danish: I en præklinisk undersøgelse med henblik på at bestemme virkningen af PDGF på eksponeret ben udviste rotter injiceret med becaplermin i mellemfoden med 3 eller 10 μg/sted (koncentration 30 eller 100 μg/ml/sted) hver anden dag i 13 dage histologiske forandringer, som antydede accelereret benforandring bestående af periosteal hyperplasia og subperiosteal ben resorption og eksostose.
Spanish: REGRANEX se utiliza para ayudar al crecimiento de tejido normal con el fin de cicatrizar las úlceras.
Danish: Du får REGRANEX for at fremme væksten af normalt væv, der er nødvendigt for sårheling.
Spanish: Utilizar dentro de las 6 semanas siguientes a la apertura del tubo.
Danish: Anvendes inden for 6 uger efter første åbning.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt MM/YYYY Du kan finde yderligere information om Regranex på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs)
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o medicamentos a base de plantas.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Spanish: Представителство на Johnson & Johnson, d.o.o.
Danish: Slovenija Johnson & Johnson d.o.o.
Spanish: No se debe utilizar REGRANEX junto con vendajes oclusivos.
Danish: REGRANEX bør ikke anvendes sammen med forbindinger, der indelukker såret fuldstændigt.
Spanish: No use REGRANEX: - Si es alérgico (hipersensible) a becaplermina o a cualquiera de los demás componentes de
Danish: - Hvis du er overfølsom (allergisk) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i REGRANEX.
Spanish: • Si tiene infecciones del hueso que pueden producir fiebre, dolor fuerte alrededor del hueso afectado, hinchazón y enrojecimiento de las articulaciones
Danish: • Du har infektion i knoglerne, hvilket kan vise sig ved feber, stærke smerter omkring
Spanish: Medidas para el adecuado cuidado de la herida: • Su médico o profesional sanitario quitarán cuando sea necesario la piel muerta/restos de la
Danish: • At din læge eller sundhedsperson fjerner det døde hud fra såret, når det er nødvendigt.
Spanish: Hágalo antes de aplicar REGRANEX.
Danish: Gør dette før du påsmører REGRANEX
Spanish: • Su médico o profesional sanitario tratará cualquier infección de la herida - debe interrumpir el tratamiento con REGRANEX si la herida se infecta.
Danish: • At din læge eller sundhedsperson behandler evt. betændelse i såret - behandling med
Spanish: REGRANEX es un gel transparente de coloración variable, de incoloro a color amarillento.
Danish: Regranex er en gel i flerdosistuber à 15 gram Regranex er en klar, farveløs til strågul gel.
Spanish: Utilizar dentro de las seis semanas siguientes a la apertura inicial del tubo.
Danish: Anvendes inden for 6 uger efter tuben er åbnet første gang.
Spanish: JANSSEN-CILAG Ltd. United Kingdom Tel: +44 1 494 567 567
Danish: JANSSEN-CILAG Ltd. Tel: +44 1 494 567 567
Spanish: REGRANEX debe de aplicarse una vez al día, utilizando un aplicador limpio y el gel se ha de extender por todo el área ulcerada formando una fina capa continua.
Danish: REGRANEX skal påføres i et jævnt tyndt lag på hele sårområdet 1 gang daglig ved hjælp af et rent appliceringshjælpemiddel.
Spanish: Trate siempre de seguir exactamente las instrucciones de uso.
Danish: Brug altid REGRANEX nøjagtigt efter lægens anvisning.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico
Danish: A. FREMSTILLER/FREMSTILLERE AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER)
Spanish: Utilícelo dentro de las seis semanas siguientes a la apertura del precinto del tubo.
Danish: Anvendes inden 6 uger efter at tuben er anbrudt.
Spanish: • Cubra la úlcera con un apósito humedecido con solución salina.
Danish: • Dæk såret med en fugtig saltvandsvædet forbindingsgaze.
Spanish: 14 días consecutivos sobre las úlceras, no hubo un incremento persistente en las concentraciones en plasma anteriores al tratamiento del factor de crecimiento BB derivado de plaquetas.
Danish: Efter 14 på hinanden daglige applikationer med REGRANEX forekom der ingen konsekvent stigning i plasmakoncentrationerne af trombocyt-afledt væksktfaktor-BB i forhold til
Spanish: Reacciones adversas Categorías de frecuencias Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100)
Danish: Ualmindelig (≥1/1.000 til <1/100)
Spanish: No aplique ningún otro medicamento sobre la úlcera si está utilizando REGRANEX, únicamente utilice solución salina o agua para limpiar la úlcera.
Danish: Du må ikke bruge anden medicin til dit sår, mens du bruger REGRANEX, bortset fra saltvand eller
Spanish: Se ha observado la aparición de tumores distantes del lugar de aplicación de becaplermina tanto en estudios clínicos como en el uso post-comercialización.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Der er forekommet maligne tilstande fjernt fra applikationsstedet hos personer, der anvendte becaplermin, såvel i kliniske forsøg som ved brug af præparatet efter markedsføring.
Spanish: Contiene carmelosa sódica (E466), cloruro de sodio, acetato de sodio, ácido acético glacial (E260), parahidroxibenzoato de metilo (metilparabeno) (E218), parahidroxibenzoato de propilo (propilparabeno) (E216), meta-cresol, hidrocloruro de lisina y agua para preparaciones inyectables.
Danish: Carmellosenatrium (E466), natriumklorid, natriumacetat, eddikesyre (E260), methylparahydroxybenzoat (methylparaben) (E218), propylparahydroxybenzoat (propylparaben) (E216), metacresol, lysinhydrochlorid og vand til injektionsvæsker.
Spanish: Se debe tratar la infección previamente al uso de REGRANEX.
Danish: Før brug af REGRANEX skal eventuelle sårinfektioner behandles.
Spanish: Información importante sobre la posible aparición de alergias a alguno de los componentes REGRANEX puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene E218 (parahidroxibenzoato de metilo) y E216 (parahidroxibenzoato de propilo).
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i REGRANEX REGRANEX indeholder E218 (methylparahydroxybenzoat) og E216 (propylparahydroxybenzoat).
Spanish: REGRANEX puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene E218 (parahidroxibenzoato de metilo) y E216 (parahidroxibenzoato de propilo).
Danish: REGRANEX indeholder E218 (methylparahydroxybenzoat) og E216 (propylparahydroxybenzoat).
Spanish: - Si padece o ha padecido cáncer - Si la úlcera está infectada.
Danish: - Hvis du har eller tidligere har haft kræft.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes carmelosa sódica (E466) cloruro de sodio acetato de sodio ácido acético glacial (E260) parahidroxibenzoato de metilo (metilparabeno) (E218) parahidroxibenzoato de propilo (propilparabeno) (E216) metacresol hidrocloruro de lisina agua para preparaciones inyectables.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer carmellosenatrium (E466) natriumchlorid natriumacetat eddikesyre (E260) methylparahydroxibenzoat (metylparaben) (E218) propylparahydroxibenzoat (propylparaben) (E216)
Spanish: Los demás componentes son: carmelosa sódica (E466), cloruro de sodio, acetato de sodio, ácido acético glacial (E260), parahidroxibenzoato de metilo (metilparabeno) (E218), parahidroxibenzoato de propilo (propilparabeno) (E216), metacresol, hidrocloruro de lisina y agua para preparaciones inyectables.
Danish: Hvert gram Regranex indeholder 100 mikrogram becaplermin - Øvrige indholdsstoffer: Carmellosenatrium (E466), natriumchlorid, natriumacetat, eddikesyre (E260), methylparahydroxybenzoat (methylparaben) (E218), propylparahydroxybenzoat (propylparaben) (E216), metacresol, lysinhydrochlorid og vand til injektionsvæsker.
Spanish: Becaplermina induce la proliferación celular a lo largo del proceso de cicatrización de la herida.
Danish: I sårhelingsprocessen inducerer becaplermin celleproliferation.
Spanish: Pasados diez años, la autorización de comercialización fue renovada por cinco años más.
Danish: Efter 10 år blev markedsføringstilladelsen forlænget i yderligere fem år.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Regranex a Janssen-Cilag International NV el 29 de marzo de 1999.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Regranex til Janssen-Cilag International NV den 29. marts 1999.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Regranex.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Regranex.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Regranex.
Spanish: Regranex se estudió en un estudio principal y tres estudios complementarios en los que participaron adultos diabéticos que habían padecido al menos una úlcera diabética durante un mínimo de ocho semanas.
Danish: Regranex er blevet undersøgt i en hovedundersøgelse og tre yderligere undersøgelser med voksne sukkersygepatienter, der har haft mindst ét diabetisk sår i mindst otte uger.
Spanish: Regranex es un gel que contiene el principio activo becaplermina.
Danish: Regranex er en gel, der indeholder det aktive stof becaplermin.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Regranex son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Regranex er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af
Spanish: El tratamiento con Regranex debe ser iniciado y controlado por un médico con experiencia en el tratamiento de úlceras diabéticas.
Danish: Behandlingen med Regranex bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af
Spanish: La principal medida de eficacia fue el número de úlceras que habían cicatrizado completamente después de veinte semanas.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på antallet af sår, som var fuldstændigt helet efter 20 uger.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Regranex (observados en más de uno de cada diez pacientes) son la infección de la úlcera y la celulitis (inflamación del tejido subcutáneo).
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Regranex (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er sårinfektion og cellulitis (betændelse i de dybereliggende væv under huden).
Spanish: Las úlceras neuropáticas son las que aparecen por un problema nervioso y no de irrigación sanguínea de la zona afectada.
Danish: Neuropatiske sår skyldes en nervelidelse og ikke svigt af blodforsyningen til det berørte
Spanish: ¿Cómo actúa Regranex?
Danish: Hvordan virker Regranex?
Spanish: El texto completo del EPAR de Regranex puede encontrarse aquí.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Regranex findes her.
Spanish: Se utiliza en úlceras neuropáticas de una extensión máxima de 5 cm2.
Danish: Regranex anvendes til neuropatiske sår på op til 5 cm2.
Spanish: Regranex no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a la becaplermina o a cualquiera de los demás componentes.
Danish: Regranex bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for becaplermin eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: Regranex no debe utilizarse durante más de 20 semanas, y debe ir siempre acompañado de otras medidas que ayuden a curar la úlcera, como mantenerla limpia y no aplicar presión alguna mientras cicatriza.
Danish: Regranex bør højst anvendes i 20 uger og altid sideløbende med anden sårhelende pleje som f.eks. renholdelse af såret og ikke at udsætte det for tryk, mens det heler.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Regranex, lea el prospecto (también incluido en el EPAR).
Danish: De nærmere oplysninger om behandling med Regranex fremgår af indlægssedlen (også en del af denne EPAR).
Spanish: Regranex se utiliza junto con otras medidas para tratar las heridas para estimular la granulación (cicatrización) de las úlceras de piel crónicas de los diabéticos.
Danish: Regranex anvendes i kombination med andre sårplejeforanstaltninger til at fremme granuleringen (helingen) af kroniske hudsår hos sukkersygepatienter.
Spanish: Cuando se analizaron en conjunto los resultados de los cuatro estudios, se observó que con Regranex habían cicatrizado un 10 % más de úlceras que con el gel placebo.
Danish: Det samlede resultatet af de fire undersøgelser viser, at Regranex heler ca. 10 % flere sår end placebogel.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Regranex puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Regranex fremgår af indlægssedlen.
Spanish: El principio activo de Regranex, la becaplermina, es una copia de una proteína humana llamada «factor de crecimiento plaquetario BB».
Danish: Det aktive stof i Regranex er becaplermin, som er en kopi af det humane protein Platelet Derived Growth Factor-BB (blodpladeafledt vækstfaktor).
Spanish: La becaplermina se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: la produce una levadura que ha recibido un gen (ADN) que la capacita para producir el factor de crecimiento humano plaquetario BB.
Danish: Becaplermin produceres via en metode, der er kendt som "rekombinant DNA-teknologi": det produceres af gærceller, der har fået indsat et gen (DNA) og derved sættes i stand til at producere det humane protein Platelet Derived Growth Factor-BB. Becaplermin virker på samme måde som naturligt produceret vækstfaktor, idet det stimulerer cellevæksten og fremmer dannelsen af normalt væv til
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Regranex durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Regranex?
Spanish: A continuación, debe cubrirse la zona con un apósito de gasa humedecido con una solución salina para mantenerla húmeda mientras sanan las úlceras.
Danish: Det behandlede område skal herefter dækkes med en fugtig saltvandsvædet forbindingsgaze, så området holdes fugtigt, mens såret heles.
Spanish: El gel debe aplicarse una vez al día formando una capa sobre toda la superficie de la úlcera con un aplicador limpio, por ejemplo una torunda de algodón.
Danish: Der påføres et lag Regranex på hele sårarealet en gang dagligt ved hjælp af et rent påføringsmiddel, f.eks. en vatpind.
Spanish: Además, el tubo debe manipularse con sumo cuidado para que el gel no entre en contacto con bacterias.
Danish: Regranex skal anvendes med forsigtighed, så gelen ikke forurenes med bakterier.
Spanish: Los factores de crecimiento son proteínas que estimulan la multiplicación de las células; los de crecimiento plaquetario, en concreto, actúan sobre las células que participan en la cicatrización.
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der stimulerer celler til at dele sig.
Spanish: No debe utilizarse un mismo tubo de Regranex para varios pacientes.
Danish: En tube Regranex bør kun anvendes af én person.
Spanish: Dicho apósito no deberá ser hermético ni impermeable.
Danish: Gazen må ikke være luft- eller vandtæt.
Spanish: Antes de cada aplicación de Regranex debe limpiarse la úlcera con agua o con una solución salina.
Danish: Såret skal renses med vand eller en saltvandsopløsning inden hver påføring af Regranex.
Spanish: Con Regranex cicatrizaron un 47 % de las úlceras de menos de 5 cm2, con el gel placebo y con un tratamiento común para las heridas cicatrizaron el 35 % y el 30%, respectivamente.
Danish: Regranex helede 47 % af de sår, som var under 5 cm2.
Spanish: No deberá utilizarse en pacientes con cáncer diagnosticado o que tengan úlceras infectadas.
Danish: Det må ikke påføres på eller i nærheden af et område med hudkræft
Spanish: Este medicamento solo podrá dispensarse con receta médica.
Danish: Yderligere oplysninger herom fremgår af indlægssedlen.
Spanish: En total, en los estudios se observaron 922 úlceras y se comparó Regranex con un placebo (tratamiento ficticio) y con la ausencia de tratamiento, aunque en todos los casos se hicieron las curas habituales para las heridas.
Danish: Regranex blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) og med ingen behandling.
Spanish: Forma Farmacéutica
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Spanish: Diferencia [95% CI]
Danish: Forskel [95% CI]
Spanish: Podría haber nueva información.
Danish: Der kan være ny information.
Spanish: Esto asegurará que reciba su dosis completa.
Danish: Dette sikrer at du får din fuldstændige dosis.
Spanish: (marque hasta 11)
Danish: (Drej til 11)
Spanish: • Ver "Eliminación" en la página 181.
Danish: • Se "Bortskaffelse" på side 181.
Spanish: Si olvidó usar REKOVELLE
Danish: Hvis du har glemt at tage REKOVELLE
Spanish: Esto se produce cuando sus folículos se desarrollan en exceso y se convierten en grandes quistes.
Danish: Det opstår, når folliklerne udvikler sig for meget og bliver til store cyster.
Spanish: D-24109 Kiel Alemania
Danish: D-24109 Kiel Tyskland
Spanish: ¿Cómo puedo saber si la inyección está completa?
Danish: Hvordan ved jeg at injektionen er gennemført?
Spanish: • Realice los pasos 7 a 9 incluso si no observa burbujas de aire.
Danish: • Udfør trin 7 til 9 selv om du ikke ser nogle luftbobler.
Spanish: • Lea los pasos 11 y 12 en las páginas 14 a 151 antes de administrarse su inyección.
Danish: • Læs trin 11 og 12 på side 14 og 151 inden du giver din injektion.
Spanish: • Si la pluma ya ha sido utilizada, vaya directamente al paso 10.
Danish: • Hvis pennen allerede har været anvendt fortsæt direkte til trin 10.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 diciembre 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. december 2016
Spanish: Antes del uso:
Danish: Inden brug:
Spanish: 2300 Copenhagen S
Danish: 2300 København S
Spanish: En las siguientes situaciones, el resultado del tratamiento raramente es favorable, y por lo tanto REKOVELLE no debe administrarse:
Danish: I de følgende situationer er det ikke sandsynligt, at behandlingsresultatet vil være gunstig, og derfor bør REKOVELLE ikke administreres:
Spanish: Consulte con su médico si piensa que esto es aplicable a usted.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du mener, dette gælder for dig.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er ca. 64%.
Spanish: La primera inyección se debe realizar bajo supervisión médica directa.
Danish: Den første injektion skal udføres under direkte lægelig overvågning.
Spanish: Población: aleatorizada y expuesta
Danish: Population: alle randomiserede og eksponerede
Spanish: • No conserve la pluma a temperaturas extremas, luz solar directa o condiones muy frías, como un coche o un congelador.
Danish: • Opbevar ikke pennen ved ekstreme temperaturer, i direkte sollys eller under meget kolde forhold, som i en bil eller fryser.
Spanish: Contacto
Danish: Kontakt
Spanish: Los efectos de usar demasiado medicamento no se conocen.
Danish: Virkningen ved at tage for meget af dette lægemiddel er ukendt.
Spanish: • Si no aparece una gota tras 5 intentos, retire la aguja (ver paso 13), y fije una nueva aguja
Danish: • Hvis ikke en dråbe kommer til syne efter 5 forsøg, fjern nålen (Se trin 13), påsæt en ny nål
Spanish: • Si una aguja rota se queda atascada en el cuerpo o debajo de la piel, busque ayuda sanitaria de inmediato.
Danish: • Hvis en knækket nål sidder fast i kroppen eller sidder fast under huden søg straks medicinsk assistance.
Spanish: ¿Porqué se debe contar hasta 5 mientras se sujeta el botón de inyección?
Danish: Hvorfor skal jeg tælle til 5 mens indsprøjtningsknappen holdes inde?
Spanish: Siga cuidadosamente estas instrucciones incluso si ha usado una pluma inyectable similar antes.
Danish: Følg instruktionerne nøje også selvom du har anvendt en lignende injektionspen tidligere.
Spanish: Su médico decidirá si usted puede auto-administrarse este medicamento en casa, pero sólo tras haber recibido el entrenamiento adecuado.
Danish: Din læge vil vurdere, om du selv kan tage de efterfølgende doser af dette lægemiddel hjemme, men kun efter, at du har modtaget passende træning.
Spanish: Cambie la aguja.
Danish: Byt nål.
Spanish: Se realizó una transferencia única de blastocisto en el día 5 excepto en las pacientes de 38-40 años en las cuales se realizó una transferencia doble de blastocistos, si no había blastocistos de buena calidad disponibles.
Danish: Overførsel af en enkelt blastocyst på dag 5 var obligatorisk med undtagelse af patienter på 38-40 år, hos hvem en dobbelt blastocyst-overførsel blev udført, hvis der ikke var blastocyster af god kvalitet til rådighed.
Spanish: Ocurre más a menudo cuando el tratamiento hormonal ha sido interrumpido.
Danish: Det sker oftest efter, hormonbehandlingen er seponeret.
Spanish: • Retire la aguja siempre después de cada uso.
Danish: • Fjern altid nålen efter hvert brug.
Spanish: La dosis diaria individual se mantendrá durante el período de estimulación.
Danish: Den individuelle daglige dosis skal fastholdes under hele stimuleringsperioden.
Spanish: Si necesitara agujas adicionales contacte con su profesional sanitario.
Danish: Hvis du har brug for ekstra nåle kontakt dit sundhedspersonale.
Spanish: La importancia de estos hallazgos para el uso clínico de REKOVELLE es limitada.
Danish: Relevansen af disse fund for den kliniske anvendelse af REKOVELLE er begrænset.
Spanish: Puede existir un grado de variabilidad entre pacientes en la respuesta a la administración de FSH, con una respuesta pobre a la FSH en algunas pacientes y una respuesta exagerada en otras.
Danish: Der kan forekomme en vis grad af inter-individuel variation i responset på FSH-administration med dårligt respons på FSH hos visse patienter og overdrevet respons hos andre.
Spanish: ¿El paso de preparación es necesario antes de cada inyección?
Danish: Er klargøringstrinnet nødvendig før hver injektion?
Spanish: No debe ser refrigerado de nuevo y debe ser desechado si no se ha usado después de 3 meses.
Danish: Det må ikke sættes tilbage i køleskab, og det skal kasseres, hvis det ikke er opbrugt efter 3 måneder.
Spanish: Cuando sienta una ligera resistencia, estará encajada de forma segura.
Danish: Når du føler en svag modstand er den sikkert påsat.
Spanish: • Conserve la pluma fuera del alcance de los niños y de cualquier persona que no haya sido entrenada en el uso de la pluma.
Danish: • Opbevar pennen udenfor rækkevide af børn og enhver, som ikke er trænet i brugen af pennen.
Spanish: El daño sobre el ovario debido a la disminución en la llegada de sangre, puede limitarse con el diagnóstico temprano y la detorsión inmediata.
Danish: Skader på ovariet på grund af nedsat blodtilførsel kan begrænses ved tidlig diagnosticering og detorsion umiddelbart efter.
Spanish: Seguridad - inmunogenicidad
Danish: Sikkerhed - immunogenicitet
Spanish: Si la respuesta de su cuerpo al tratamiento es muy débil o muy fuerte, su médico puede decidir suspender el tratamiento con REKOVELLE.
Danish: Hvis din krop reagerer for svagt eller for kraftigt på behandlingen, kan din læge beslutte at stoppe behandlingen med REKOVELLE.
Spanish: Ejemplos de dosis prescritas (en microgramos)
Danish: Exempler på ordineret dosis (i mikrogram)
Spanish: 0.66 (dosis de preparación)
Danish: 0,66 (priming dose)
Spanish: La primera inyección de este medicamento debe administrarse bajo la supervisión de un médico o enfermero.
Danish: Den første injektion af dette lægemiddel skal gives under opsyn af en læge eller sygeplejerske.