FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contém a substância ativa lonoctocog alfa.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az alfa-lonoktokog.
Portuguese: O Afstyla demonstrou ser eficaz na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos.
Hungarian: Az Afstyla hatásosnak bizonyult a vérzéses epizódok megelőzésében és kezelésében egyaránt.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade (alérgicas) são frequentes com o Afstyla, afetando até 1 em cada 10 pessoas.
Hungarian: Az Afstyla alkalmazásával kapcsolatosan gyakoriak a túlérzékenységi (allergiás) reakciók, amelyek 10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkeznek.
Portuguese: O Afstyla demonstrou ser eficaz na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos em dois estudos principais em doentes com hemofilia A grave que tinham sido previamente tratados com outros medicamentos com fator VIII.
Hungarian: Az Afstyla hatásosnak bizonyult a vérzéses epizódok megelőzésében és kezelésében két fő vizsgálat során, amelyekben olyan, súlyos hemofilia A-ban szenvedő betegek vettek részt, akiket korábban egyéb VIII-as faktor készítményekkel kezeltek.
Portuguese: Entre os doentes que receberam o Afstyla para prevenção de hemorragias, o número médio de episódios hemorrágicos por ano foi de 2,30 para os doentes que receberam o Afstyla três vezes por semana e de 4,37 para os que receberam o Afstyla duas vezes por semana.
Hungarian: A vérzés megelőzése érdekében Afstyla kezelésben részesülő betegeknél a vérzéses epizódok átlagos száma 2,30 volt az Afstyla-t hetente háromszor kapó betegeknél, 4,37 pedig az Afstyla-t heti kétszer kapó betegeknél.
Portuguese: O Afstyla foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de 96% dos 347 episódios hemorrágicos registados durante o estudo; 96% dos episódios hemorrágicos resolveram-se com uma ou duas injeções de Afstyla.
Hungarian: Az Afstyla „kiváló" vagy „jó" értékelést kapott a vizsgálat során jelentett 347 vérzéses epizód 96%-ánál; a vérzéses epizódok 96%a egy vagy két Afstyla injekció beadására megszűnt.
Portuguese: A dose e a frequência das injeções dependem da finalidade do Afstyla (tratamento ou prevenção de hemorragias), da gravidade da deficiência de fator VIII do doente, da extensão e localização da hemorragia e do estado clínico e peso corporal do doente.
Hungarian: Az injekciók dózisa és gyakorisága attól függ, hogy az Afstyla-t a vérzés kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák-e, illetve függ a VIII-as faktor hiány súlyosságától, a vérzés kiterjedésétől és elhelyezkedésétől, valamint a beteg állapotától és testtömegétől.
Portuguese: Substitui o fator VIII em falta, ajudando desta forma o sangue a coagular e proporcionando um controlo temporário das hemorragias.
Hungarian: Pótolja a hiányzó VIII-as faktort, ezáltal elősegíti a véralvadást, és biztosítja a vérzés időleges kontrollját.
Portuguese: O Afstyla foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de 92% dos episódios hemorrágicos.
Hungarian: Az Afstyla „kiváló" vagy „jó" értékelést kapott a vérzéses epizódok 92%-ánál.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Afstyla, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben az Afstyla alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Aos medicamentos com fator VIII está também associado o risco de alguns doentes desenvolverem inibidores (anticorpos) contra o fator VIII, fazendo com que o medicamente deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo hemorrágico.
Hungarian: A VIII-as faktor készítményekkel kapcsolatosan fennáll annak a veszélye is, hogy a beteg inhibitorokat (antitesteket) kezd el termelni a VIII-as faktor ellen, ami megakadályozza a gyógyszer hatását és a vérzés kontrolljának elvesztését eredményezi.
Portuguese: Como se utiliza o Afstyla?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Afstyla-t?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Afstyla.
Hungarian: Az Afstyla biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Como funciona o Afstyla?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Afstyla?
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta do fator VIII, uma proteína necessária para a coagulação normal do sangue, pelo que sangram facilmente.
Hungarian: A hemofília A-ban szenvedő betegeknél hiányzik a normális véralvadáshoz szükséges egyik fehérje, a VIII-as faktor, ennek következtében pedig könnyen véreznek.
Portuguese: O Afstyla não deve ser utilizado em doentes com alergia conhecida às proteínas de hamster.
Hungarian: Hörcsögfehérjékkel szemben ismerten allergiás betegeknél az Afstyla nem alkalmazható.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Afstyla?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Afstyla alkalmazása?
Portuguese: O Afstyla é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A (uma doença hemorrágica hereditária causada pela ausência de uma proteína da coagulação denominada fator VIII).
Hungarian: Az Afstyla egy olyan gyógyszer, amelyet hemofília A-ban (a VIII-as faktornak nevezett véralvadási fehérje hiánya miatt kialakuló, öröklött vérzészavar) szenvedő betegekben alkalmazzák a vérzés kezelésére és megelőzésére.
Portuguese: O Afstyla está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável.
Hungarian: Az Afstyla por és oldószer formájában kapható, amelyekből oldatos injekció készül.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados e das restrições de utilização relativamente ao Afstyla, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: Az összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Por que foi aprovado o Afstyla?
Hungarian: Miért engedélyezték a Afstyla forgalomba hozatalát?
Portuguese: O que é o Afstyla e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Afstyla és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: * PD50 - 50% Dose protectora em bovinos, como descrito na monografia 0063 da Farmacopeia Europeia.
Hungarian: * PD50 - Az Európai Gyógyszerkönyv 0063 monográfiája szerint meghatározott 50 %-os protektív dózis szarvasmarhában
Portuguese: Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Hungarian: A Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Portuguese: Turkey 14/98 e Asia1
Hungarian: A Turkey 14/98 and Asia 1
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 Manisa, 01 BFS & SAT2
Hungarian: O1 Manisa, 01 BFS & SAT2
Portuguese: Iraq e A24
Hungarian: A22 Iraq, A24
Portuguese: 3/97 e A24
Hungarian: O Taiwan 3/97 and A24
Portuguese: 3/97 e Asia1
Hungarian: O Taiwan 3/97 and Asia1
Portuguese: Proteger da luz.
Hungarian: Fénytől védve tartandó.
Portuguese: Suínos: IM.
Hungarian: Sertés: IM.
Portuguese: Nos ensaios foi demonstrado o seguinte:
Hungarian: Kísérletekkel a következőket bizonyították:
Portuguese: Após a administração repetida, em intervalos curtos, a intensidade destas reações pode aumentar.
Hungarian: Rövid időközökkel ismételt adagolást követően ezen reakciók intenzitása növekedhet.
Portuguese: Aplicar os procedimentos usuais de assepsia.
Hungarian: Alkalmazza a szokásos aszeptikus módszereket.
Portuguese: Código ATCvet: QI02AA04.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AA04.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/07/2013 Data da última renovação: 14/06/2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013/07/15 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 14/06/2018
Portuguese: Nenhumas.
Hungarian: Nincs.
Portuguese: 69800 Saint Preist
Hungarian: 69800 Saint Priest
Portuguese: Cada dose de 2 ml de emulsão contém:
Hungarian: Minden adag (2 ml) emulzió tartalmaz:
Portuguese: Evitar a contaminação acidental da vacina após a primeira abertura e durante o seu uso.
Hungarian: Kerülje el a vakcina szennyezését az első felnyitáskor és a használat során.
Portuguese: Estas reações locais desaparecem normalmente ao longo de um período de quatro semanas após a vacinação, mas podem manter-se por mais tempo num pequeno número de animais.
Hungarian: Ez a helyi reakció az oltás utáni négyhetes időszak alatt rendszerint elmúlik, de kisszámú állatban fennmaradhat tovább is.
Portuguese: Aviso ao utilizador:
Hungarian: A felhasználó figyelmébe:
Portuguese: Em alguns casos pode ocorrer ulceração no local da injecção.
Hungarian: Néhány esetben előfordulhat fekélyképződés az injekció beadási helyén.
Portuguese: Suínos: 4 semanas após a vacinação.
Hungarian: Sertések: 4 hét a vakcinázás után.
Portuguese: Zero dias.
Hungarian: Nulla nap.
Portuguese: HOLANDA
Hungarian: HOLLANDIA
Portuguese: Incompatibilidades principais: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Hungarian: Főbb inkompatibilitások: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Portuguese: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest França
Hungarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Portuguese: b) a doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Portuguese: Parafina líquida .............................................................................................................................537 mg.
Hungarian: ≥ 6 PD50* O1 BFS .......................................................................................................................................
Portuguese: EU/2/13/153/001-850
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/13/153/001- 850
Portuguese: Nenhum anticorpo para NSP foi detectado utilizando o kit de diagnóstico PrioCHECK FMDV NS:
Hungarian: NSF elleni ellenanyagokat nem mutattak ki PrioCHECK FMDV NS test kittel:
Portuguese: Não misturar a vacina por agitação vigorosa, pois origina a formação de bolhas de ar.
Hungarian: A vakcina nem keverhető élénk rázással, mert az légbuborékok beszorulásához vezet.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Hungarian: Kizárólag a felelős állatorvos előny/kockázat értékelése szerint alkalmazható.
Portuguese: Para uma lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida aplicando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados); - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados); - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados); - muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.° da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário aos animais interfere na execução do programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Portuguese: O início da imunidade:
Hungarian: A védettség kezdete:
Portuguese: Substâncias ativas:
Hungarian: Hatóanyagok:
Portuguese: O número e tipo de estirpes incluídas no produto final serão adaptados à situação epidemiológica actual, no momento da formulação do produto final, e serão indicadas no rótulo.
Hungarian: A végtermékbe kerülő törzsek számát és típusát a végtermék gyártásakor aktuális járványügyi helyzethez igazítják, és feltüntetik a címkén.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. ° 470/2009.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Portuguese: Os antigénios inativados da doença da febre aftosa são purificados e não contém uma quantidade suficiente de proteínas não estruturais (NSP) para induzir uma resposta de anticorpos após a administração de uma vacina trivalente, contendo uma quantidade de antigénio correspondente a pelo menos 15 PD50 por estirpe, por dose de 2 ml.
Hungarian: Az inaktivált ragadós száj- és körömfájás antigének tisztítottak, és ahhoz nem tartalmaznak elegendő mennyiségű nem-strukturális fehérjét (NSF), hogy ellenanyag választ indukáljanak egy legalább 15 PD50/törzs/2 ml-es adagnak megfelelő mennyiségű antigént tartalmazó trivalens vakcina beadását követően.
Portuguese: *PD50 - 50% Dose protectora em bovinos como descrito na monografia 0063da Farmacopeia Europeia.
Hungarian: *PD50 - Az Európai Gyógyszerkönyv 0063 monográfiája szerint meghatározott 50 %-os protektív dózis szarvasmarhában.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu).
Portuguese: Nos bovinos, os níveis de anticorpos medidos foram superiores aos mostrados protectores.
Hungarian: Szarvasmarhában a protektív szint feletti ellenanyag szinteket mértek.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Portuguese: FRANÇA
Hungarian: FRANCIAORSZÁG
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Hungarian: Mindenkinek, aki ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Hungarian: MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítójának neve és címe
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Hungarian: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Portuguese: Suínos: por via intramuscular.
Hungarian: Sertés: intramuscularisan.
Portuguese: Bovinos e ovinos: 7 dias após a vacinação.
Hungarian: Szarvasmarha és juh: 7 nap a vakcinázás után.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI C. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consultar novamente o médico.
Hungarian: Ismételten orvoshoz kell fordulni, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Portuguese: Vacinação de bovinos com estirpes O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, ASIA1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia resultou numa redução dos sinais clínicos nos animais expostos à infecção.
Hungarian: Szarvasmarha O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir és SAT2 Saudi Arabia törzsekkel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket.
Portuguese: Emulsão injectável.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 10 adag
Portuguese: Frasco para injetáveis de polipropileno com rolha em elastómero de nitrilo, selado com cápsula de alumínio.
Hungarian: Polipropilén palack nitril-elasztomer zárral és alumínium kupakkal lezárva.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Karton doboz
Portuguese: Muito comummente, na maioria dos animais, após a administração de uma dose de vacina podem ocorrer inchaços (diâmetro até 12 cm em ruminantes e 4 cm em suínos), na maioria dos animais.
Hungarian: A legtöbb állatban egy adag vakcina beadása után nagyon gyakran duzzanat alakult ki (legfeljebb 12 cm átmérőjű kérődzőkben és 4 cm átmérőjű sertésekben).
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando administrada com qualquer outro medicamento veterinário.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Portuguese: uma dose de 2 ml, por via intramuscular.
Hungarian: egy adag (2 ml), intramuscularisan.
Portuguese: Quando os animais têm de ser vacinados em presença de anticorpos maternos, é recomendada a vacinação em 8-10 semanas.
Hungarian: Amikor anyai ellenanyagok jelenlétében kell az állatokat oltani, 8-10 hetes korban újraoltásuk javasolt.
Portuguese: uma dose de 2 ml, por via subcutânea.
Hungarian: egy adag (2 ml), subcutan.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário só é permitida nas condições estabelecidas pela legislação comunitária no controlo da febre aftosa.
Hungarian: Ezen állatgyógyászati készítmény felhasználása csak az európai közösségi jog által a ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésre vonatkozóan meghatározott különleges körülmények között engedélyezett.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Hungarian: A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Portuguese: Revacinação: cada 6 meses.
Hungarian: Emlékeztető oltás: hathavonta.
Portuguese: É comum observar-se um ligeiro aumento da temperatura rectal até 1,2°C, durante 4 dias após a vacinação, na ausência de outros sinais clínicos.
Hungarian: Az oltás után 4 napig gyakran megfigyelhető a rektális hőmérséklet enyhe, legfeljebb 1,2 °C-os emelkedése más generalizált klinikai tünet nélkül.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Hungarian: A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário não contendo a estirpe ASIA1 Shamir como embalado para venda: 6 meses.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású Asia1 Shamir törzset nem tartalmazó állatgyógyászati készítmény felhasználható: 6 hónap.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacina viral inativada, do vírus da doença da febre aftosa.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: inaktivált vírusvakcina, ragadós száj- és körömfájás vírus.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados neste folheto, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Portuguese: Quando suínos muito jovens (2 semanas de idade) devem ser vacinados, sendo recomendada a vacinação em 8-10 semanas.
Hungarian: Amikor nagyon fiatal (2 hetes korú) malacokat kell oltani, 8-10 hetes korban újraoltásuk javasolt.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação de lote:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Portuguese: Gestação: Pode ser administrado durante a gestação.
Hungarian: Vemhesség: A vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Portuguese: 150 doses.
Hungarian: 150 adag
Portuguese: Bovinos, ovinos e suínos.
Hungarian: Szarvasmarha, juh és sertés.
Portuguese: Máximo de três das seguintes estirpes purificadas e inativadas do vírus da doença da febre aftosa:
Hungarian: A következő tisztított, inaktivált ragadós száj- és körömfájás vírustörzsekből kiválasztott maximum 3 törzs:
Portuguese: Adjuvante:
Hungarian: Adjuváns:
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Portuguese: Duração da imunidade: a vacinação de bovinos, ovinos e suínos induz a produção da anticorpos neutralizadores que persistem pelo menos 6 meses.
Hungarian: Immunitástartósság: szarvasmarha, juh és sertés oltása neutralizáló ellenanyagok képződését váltja ki, amelyek legalább 6 hónapon át perzisztálnak.
Portuguese: Emulsão de cor branca, depois de agitar.
Hungarian: Felrázás után fehér emulzió.