FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the treatment of BRD, Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) in cattle already affected by the disease.
Spanish: Para el tratamiento de la ERB, se estudió el efecto de Zactran en comparación con otro antibiótico macrólido (tulatromicina) para tratar a ganado que ya estuviera afectado por la enfermedad.
English: What benefits of Zactran have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Zagran en los estudios realizados?
English: • bovine respiratory disease (BRD), a lung infection in cattle, caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Spanish: • enfermedad respiratoria bovina (ERB) del ganado bovino causada por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida y Histophilus somni.
English: For practical information about using Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zactran, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
English: How does Zactran work?
Spanish: ¿Cómo actúa Zactran?
English: How is Zactran used?
Spanish: ¿Cómo se usa Zactran?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Activyl to Intervet International BV on 18/02/2011.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Activyl a Intervet International BV el 18/02/2011.
English: Dogs and cats might salivate after treatment.
Spanish: Es posible que perros y gatos saliven después del tratamiento.
English: Other information about Activyl:
Spanish: Otras informaciones sobre Activyl:
English: This active compound interferes with the parasites' nervous system and causes paralysis and death.
Spanish: Este compuesto active interfiere con el sistema nervioso de los parásitos causándoles la parálisis y la muerte.
English: The product should be kept away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Spanish: El producto se mantendrá alejado de fuentes de calor, chispas, llamas u otras fuentes de ignición.
English: Activyl should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Spanish: Activyl no deberá entrar en contacto con aguas de superficie, puesto que podría resultar perjudicial para los organismos acuáticos.
English: If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Spanish: Si se produce una exposición accidental, se aclararán los ojos con agua y se lavarán la piel con agua y jabón.
English: Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the products in cats and dogs, the safety in humans (people in contact with the product) and the safety to the environment.
Spanish: Se facilitó información sobre la calidad farmacéutica, la tolerancia del producto en gatos y perros, la seguridad para el ser humano (personas en contacto con el producto) y la seguridad para el medio ambiente.
English: This means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas.
Spanish: lo que significa que mata los parásitos que viven en la piel o el pelo de los animales, como las pulgas.
English: Efficacy against flea infestations of more than 95% was achieved in dogs by 14 days post treatment and in cats by 42 days post treatment in the study.
Spanish: Se logró una eficacia contra las infestaciones por pulgas de más del 95% en perros durante los 14 días posteriores al tratamiento, y en gatos durante los 42 días posteriores al tratamiento.
English: This is thought to be the result of licking the application site straight after treatment.
Spanish: Se cree que esto es consecuencia de lamerse el punto de aplicación del medicamento después del tratamiento.
English: The CVMP concluded that the benefits of Activyl exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in dogs and cats.
Spanish: El CVMP consideró que los beneficios de Activyl superaban a sus riesgos para el tratamiento y la prevención de las infestaciones por pulgas en perros y gatos.
English: What benefit has Activyl shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Activyl durante los estudios?
English: Animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry, and they should not be allowed to swim or treated with shampoo within 48 hours after treatment.
Spanish: No se deberá acariciar ni cepillar al animal ni permitir que otros animales entren en contacto con el lugar de aplicación hasta que esté seco; tampoco se les permitirá nadar ni tratarlos con champú durante las 48 horas siguientes al tratamiento.
English: In the main field study, dogs and cats of various breeds, age groups, gender and different weights were treated either with Activyl or fipronil, another spot-on medicine which is authorised in the European Union for this indication.
Spanish: En el principal estudio de campo, perros y gatos de varias razas, grupos de edades, sexo y pesos diferentes, fueron tratados bien con Activyl o con fipronil, otro medicamento de unción dorsal puntual autorizado en la Unión Europea para esta indicación.
English: There might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the skin.
Spanish: Podría también producirse prurito, inflamación o alopecia en el punto de la piel donde se ha aplicado el producto.
English: Activyl is given as a single treatment.
Spanish: Activyl se administra como tratamiento único.
English: The effectiveness against the specified parasites was investigated in both laboratory studies and in five field studies (four for the spot-on for cats or dogs only and one for both cats and dogs).
Spanish: La eficacia contra los parásitos especificados se investigó tanto en estudios de laboratorio como en cinco estudios de campo (cuatro estudios de campo para gatos o perros separadamente y un estudio conjunto para gatos y perros).
English: Pet owners should avoid skin contact with the pipette contents.
Spanish: Los propietarios de los animales tratados deberán evitar el contacto cutáneo con el contenido de la pipeta.
English: What is the risk associated with Activyl?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Activyl?
English: The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Activyl is as effective as the comparator medicine.
Spanish: Los resultados de los estudios de laboratorio y de los experimentos de campo en gatos y perros demostraron que Activyl es eficaz como medicamento de comparación.
English: Care should be taken to ensure that the content of the pipette should not come into contact with the eyes of the recipient or other animals.
Spanish: Deberá tener cuidado de que el contenido de la pipeta no entre en contacto con los ojos del animal que recibe el tratamiento ni con los de otros animales.
English: The studies also showed that Activyl helps with the management of allergic flea dermatitis.
Spanish: Los estudios también demostraron que Activyl ayuda a tratar la dermatitis alérgica por pulgas.
English: The effectiveness was measured by counting of fleas, flea allergy dermatitis assessment, observations on local reactions at the application site after treatment.
Spanish: La medida de la eficacia fue el recuento de infestaciones por pulgas, dermatitis alérgicas por pulgas, y observaciones sobre reacciones locales en el punto de aplicación después del tratamiento.
English: Activyl is used to treat and prevent flea infestations in dogs and cats and to treat flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Spanish: Activyl se usa para el tratamiento y la prevención de la infestación por pulgas en gatos y perros y de la dermatitis alérgica por pulgas (reacción alérgica a las picaduras de pulga).
English: The contents of one full Activyl pipette (appropriate to the animal and its weight) is applied directly to the skin, after parting the animals fur, onto the back of the cat's neck at the base of its head, or between the shoulder blades and along the back of dogs.
Spanish: El contenido de una pipeta llena de Activyl (apropiada para el tipo de animal y su peso) se aplica directamente sobre la piel del animal, después de apartar el pelo hasta que la piel sea visible, en la base del cráneo en gatos, o bien entre las escápulas y a lo largo del lomo en perros,
English: Activyl is a medicine that contains the active substance indoxacarb.
Spanish: Activyl es un medicamento que contiene el principio activo indoxacarb.
English: It is available as a clear, colourless to yellow solution presented as a ‘spot-on' in pipettes already filled with the correct amount of Activyl needed to treat one cat or dog depending on its weight (5 sizes of pipettes for different dog weights and 2 sizes of pipettes for different cat weights).
Spanish: Se comercializa como una solución transparente, entre incolora y amarilla, que se presenta en pipetas precargadas para unción dorsal puntual que contienen la cantidad apropiada de Activyl necesaria para tratar a un perro o a un gato, dependiendo de su peso (5 tamaños de pipetas según el peso del perro y 2 tamaños de pipetas según el peso del gato.
English: Why has Activyl been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Activyl?
English: The active substance in Activyl, indoxacarb, is an ectoparasiticide.
Spanish: El principio activo de Activyl, indoxacarb, es un ectoparasiticida.
English: After application, indoxacarb is eaten by the insects and activated in their gut into an active compound.
Spanish: Después de su aplicación, los insectos se comen el indoxacarb, que se activa en un compuesto activo dentro de su intestino.
English: For a full list of all side-effects reported with Activyl, see the package leaflet.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Activyl puede consultarse en el prospecto.
English: A reduction in symptoms of flea allergy dermatitis was recorded in both target species.
Spanish: En ambas especies se constató una reducción de los síntomas de la dermatitis alérgica por pulgas.
English: What is Activyl?
Spanish: ¿Qué es Activyl?
English: Furthermore, the CVMP concluded that the product is effective as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and recommended that Activyl be given a marketing authorisation.
Spanish: Además, el CVMP consideró que el producto es eficaz como parte de la estrategia de tratamiento para la dermatitis por alergia a las pulgas La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
English: What is Activyl used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Activyl?
English: How does Activyl work?
Spanish: ¿Cómo actúa Activyl?
English: They should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Spanish: No deberán fumar, comer, ni beber mientras administran el medicamento, y deberán lavarse bien las manos después de aplicar el producto.
English: How has Activyl been studied?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Activyl?
English: Guarana seed should only be used in adults.
Spanish: La semilla de guaraná solo debe utilizarse en adultos.
English: The plant is cultivated or gathered to obtain the seeds for medicinal use.
Spanish: Esta planta se cultiva o recolecta con el fin de obtener las semillas para uso medicinal.
English: The HMPC recommended that these medicines should not be used in patients with stomach and gut ulcers, hyperthyroidism (overactive thyroid gland) or cardiovascular problems, such as hypertension (high blood pressure) and arrhythmias (heart rhythm problems).
Spanish: El HMPC recomendó no utilizar estos medicamentos en pacientes con úlceras de estómago e intestino, hipertiroidismo (exceso de actividad de la glándula tiroides) o problemas cardiovasculares como hipertensión (presión arterial alta) y arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco).
English: Guarana seed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Spanish: La semilla de guaraná puede encontrarse también combinada con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
English: What is guarana seed?
Spanish: ¿Qué es la semilla de guaraná?
English: Guarana seed preparations are obtained by drying and powdering the seeds.
Spanish: Las preparaciones de semilla de guaraná se obtienen mediante secado y pulverización de las semillas.
English: Information on the use and licensing of guarana seed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen semilla de guaraná en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
English: EMA/HMPC/284498/2013
Spanish: EMA/HMPC/284498/2013 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
English: If symptoms persist for longer than one week during the use of Guarana seed, a qualified healthcare practitioner should be consulted.
Spanish: Si los síntomas persisten después de 1 semana de tratamiento, debe consultarse con un profesional sanitario.
English: In its assessment, the HMPC considered studies on the effects of guarana seed on behaviour, which showed that it had a stimulant effect and led to improvements in symptoms of fatigue.
Spanish: En esta evaluación, el HMPC tuvo en cuenta estudios que valoraron los efectos de la semilla de guaraná sobre el comportamiento, en los cuales se puso de manifiesto que tiene un efecto estimulante y que produce una mejoría de los síntomas de fatiga.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of guarana seed.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la semilla de guaraná.
English: The HMPC conclusions on the use of guarana seed medicines for fatigue and weakness are based on their ‘traditional use'.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen semilla de guaraná para la fatiga y la debilidad se basan en su «uso tradicional».
English: Guarana seed is the common name for the seed of the plant Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Spanish: «Semilla de guaraná» es el nombre común utilizado para referirse a la raíz de Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing guarana seed.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen semilla de guaraná.
English: Any applications for the licensing of medicines containing guarana seed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen semilla de guaraná tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud para el medicamento a base de plantas y tendrán en cuenta las conclusiones científicas del HMPC.
English: Further information on the risks associated with guarana seed medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen semilla de guaraná, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, guarana seed can be used for the relief of symptoms of fatigue (tiredness) and weakness.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso, la semilla de guaraná se puede usar para el alivio de los síntomas de fatiga (cansancio) y debilidad.
English: Other information about guarana seed medicines
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen semilla de guaraná
English: Further information on the HMPC assessment of guarana seed medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen semilla de guaraná, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing guarana seed.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen esta semilla.
English: How are guarana seed medicines approved in the EU?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen semilla de guaraná?
English: What are the risks associated with guarana seed medicines?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen semilla de guaraná?
English: Guarana seed
Spanish: Guaraná, semilla de
English: Herbal medicines containing guarana seed are usually available in solid forms to be taken by mouth.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen esta semilla se comercializan normalmente en forma sólida, para tomar por vía oral.
English: For more information about treatment with guarana seed medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen semilla de guaraná, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
English: What evidence supports the use of guarana seed medicines?
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen semilla de guaraná?
English: For practical information about using guarana seed medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que la contienen, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Detailed instructions on how to take guarana seed medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Spanish: En el prospecto que acompaña al medicamento pueden encontrarse instrucciones detalladas sobre cómo tomar los medicamentos que contienen semilla de guaraná.
English: Guarana seed EMA/HMPC/284498/2013
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: Intravenous use vial (plastic)
Spanish: Vía intravenosa vial (plástico)
English: Intravenous use vial (glass)
Spanish: Vía intravenosa vial (cristal)
English: --1 Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU* * PFU: plaque forming units.
Spanish: --1 Herpesvirus de pavo recombinante vivo asociado a células expresando la proteína de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle y la proteína VP2 del virus de la enfermedad de Gumboro: 10
English: Invented name Strength Pharmaceutical form
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
English: Packaging Content
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Exubera on 24 January 2006.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Exubera válida para toda la Unión Europea el 24 de enero de 2006.
English: This depends on the patient's response and requirements (e.g. diet, physical activity and life-style).
Spanish: Dependerá de la respuesta y las necesidades individuales del paciente (por ejemplo, dieta, acitividad física y estilo de vida).
English: Exubera is given within 10 minutes before the start of a meal.
Spanish: Exubera debe administrarse en los 10 minutos anteriores al comienzo de una comida.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) EXUBERA EPAR summary for the public
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) EXUBERA Resumen del EPAR para el público general
English: By controlling the level of blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Spanish: Al controlar los niveles de azúcar en sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
English: What benefit has Exubera shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Exubera durante dichos estudios?
English: They will also look at the development of insulin antibodies (proteins that are produced in response to treatment with Exubera).
Spanish: Investigará asimismo la formación de anticuerpos contra la insulina (proteínas que se producen en respuesta al tratamiento con Exubera).
English: Before starting Exubera, a doctor or a nurse must explain to the patient how to use the inhaler properly to minimise risk and ensure that the patient gets the best benefit from their treatment.
Spanish: Antes de empezar a usar Exubera, el médico o enfermera deben indicar al paciente cómo usar el inhalador correctamente para minimizar el riesgo y garantizar que obtiene el máximo beneficio de su tratamiento.
English: During the studies, Exubera showed a small negative effect on lung function that may disappear when Exubera is stopped.
Spanish: En los estudios, Exubera mostró un pequeño efecto negativo sobre la función pulmonar que puede desaparecer al suspender la administración.
English: Exubera should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human insulin or any of
Spanish: Exubera no debe utilizarse en personas hipersensibles (alérgicas) a la insulina humana o a cualquier
English: So Exubera is not suitable when small (less than 3 IU) adjustments of insulin are necessary (for example in patient with low body weight).
Spanish: En consecuencia, Exubera no está indicada cuando se necesiten ajustes pequeños (menores de 3 UI) de la dosis de insulina (por ejemplo, en pacientes con bajo peso corporal).
English: Exubera has been studied in patients with type 2 or type 1 diabetes.
Spanish: Exubera se ha estudiado en pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2.
English: The insulin in Exubera is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology' which means that the insulin is made by a bacterium which has received a gene (DNA) that makes it able to produce the insulin.
Spanish: La insulina contenida en Exubera se obtiene mediante un método conocido como «tecnología de ADN recombinante», lo que significa que es producida por una bacteria que ha recibido un gen (ADN) que la hace capaz de producir insulina.
English: The company that makes Exubera will carry out studies to further test its safety, particularly in patients who might have an increased risk of side effects, such as patients with asthma or chronic obstructive pulmonary disease.
Spanish: La empresa que fabrica Exubera realizará estudios adicionales de seguridad del medicamento, sobre todo en pacientes con un mayor riesgo de efectos secundarios, como los que presentan asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.