FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: <L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.>
Latvian: <Veterināro zāļu ražošana, ievešana, izplatīšana un/vai lietošana var būt aizliegta visā dalībvalstī, visā vai daļā tās teritorijas; sīkāka informācija ir atrodama iepakojumam pievienotajā lietošanas instrukcijā.>
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare questo medicinale veterinario<denominazione di fantasia> deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto, poiché queste attività possono essere vietate in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.>
Latvian: izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī visā vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.>
Italian: <Nome ed indirizzo del<(i>) produttore<(i>) del<(i>) principio<(i>) attivo<(i>) biologico<(i>) {Nome e indirizzo}>
Latvian: <Bioloģiski aktīvās(-o) vielas(-u) ražotāja(-u) nosaukums un adrese: {Nosaukums un adrese}
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.>
Latvian: b) produkts veterinārās zāles ir paredzētas imunitātes iegūšanai ierosināšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.>
Italian: <Non miscelare con altri medicinali veterinari <, adcon l'eccezione <del solventediluente o di altri componenti> <raccomandati><forniti> <per l'uso con il medicinale veterinario >.>
Latvian: <Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.> <Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm < izņemot <šķīdinātāju vai citu komponentu>, kas <rekomendētsieteikts> <piedāvātsparedzēts> < lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm>.
Italian: <Dopo <la perforazione><l'apertura>, <la diluizione> <la ricostituzione> <usare entro …> <usare immediatamente>.>
Latvian: <Pēc <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <sagatavošanas lietošanai>, <izlietot līdz…><izlietot nekavējoties> <Pēc pirmreizējas <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanas> <izlietot līdz ...> <izlietot … laikā> <izlietot nekavējoties>
Italian: <Le persone con nota ipersensibilità al(la) {INN} devono <evitare contatti con il medicinale veterinario.> <somministrare il medicinale veterinario con cautela.>>
Latvian: <Personām ar zināmu pastiprinātu jutību pret {starptautiskais nepatentētais nosaukums} vajadzētu <izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.> < ievadīt šīs veterinārās zāles piesardzīgi .>Šīs veterinārās zāles jālieto piesardzīgi.>
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo <vaccino><medicinale veterinario immunologico> prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Latvian: Lēmumu par <vakcīnas> <imunoloģisko veterināro zāļu> lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas pieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.>
Italian: <Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.>
Latvian: < Recepšu veterinārās zāles.>
Italian: Durante questo periodo deve essere evitato il contatto tra {specie} immunosoppressi(e) e non vaccinati(e) e {specie} vaccinati(e).> <Il ceppo vaccinale può diffondersi a {specie}.
Latvian: Šajā laikā imūnsupresētas imūnsupresēti un nevakcinētas nevakcinēti {sugas} nedrīkst būt saskarē saskarsmē ar vakcinētieām {sugāmsugas}.>
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità, di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Latvian: Ja Jūs nejauši esat injicējis šīs veterinārās zāles sev, vēršaties vērsieties pie ārsta pat tad, ja nejauši injicēts ļoti mazs zāļu daudzums, un parādiet uzrādiet ārstam šo zāļu lietošanas instrukciju.
Italian: <Sono disponibili dati di <sicurezza> <ed> <efficacia> che dimostrano che questo <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> può essere somministrato almeno {X} <giorni><settimane> <prima><dopo> la somministrazione di {descrizione del(i) prodotto(i) sperimentato(i)}.>
Latvian: Pieejamie <drošuma> < un> <iedarbīguma> pētījumi pierāda, ka šo <vakcīnu> <imunoloģiskās veterinārās zāles> drīkst lietot vismaz {X} <dienas> <nedēļas> <pirms> <pēc> {pārbaudīto veterināro zāļu apraksts} lietošanas.{pārbaudīto veterināro zāļu apraksts.
Italian: <Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono <o> <sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Rregolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR> <o> <sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) Nn. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario>.>
Latvian: <Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļāapakšpunktā, <vai nu > <ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams > <vai arī> < neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā>.
Italian: <Non pertinente.> <Per l'uso esclusivo da parte del medico veterinario.>
Latvian: <Nav piemērojamis.> <Drīkst iIDrīkst ievadītšanait tikai praktizējošsams veterinārārstsams.>
Italian: <Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne i prodotti summenzionati.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs <vakcīnas> <imunoloģisko veterināro zāļu> drošumu un iedarbīgumu, kad tā <tās> tiek lietota (-<s)> kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione <Nessuna.> <Vaccinare solo animali sani.>
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai< par katru mērķa sugu>
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi<o> attiv<o><i>: <Adiuvant<e><i>:> <Eccipient<e><i>:>
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā
 viela
:
Italian: {Název} <{Adresa} CZ {město}>
Latvian: {Název} <{Adresa}
Italian: <{Adresă} {Oraş} {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Latvian: {Cod poştal} - RO> Tel: + {Număr de telefon}
Italian: 4.3 Controindicazioni <Nessuna.> <Non usare in ...> <Non usare in casio di ipersensibilità al(i) principio(i) attivo(i) <, all'(agli)adiuvante(i)> o ad uno degli eccipienti.>
Latvian: <Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo(-ajām) vielu(-ām), <pret adjuvantu(iem)> vai pret kādu no palīgvielām.>
Italian: United Kingdom {Name} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Latvian: {Postal code} - UK> Tel: + {Telephone number} <{E-mail}>
Italian: <Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono <o> <sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR> <o> <sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) nN. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario>.>
Latvian: <Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā apakšpunktā <vai nu> <ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams> < vai arī> < < neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā>.
Italian: <Non conservare a temperatura superiore ai <25 °C><30 °C>.> <Conservare a temperatura inferiore a <25 °C><30 °C>.> <Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).> <Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).>* <Conservare in congelatore {intervallo di temperatura}.> <Conservare e trasportare in congelatore {intervallo di temperatura}.>** <Non <refrigerare> <o> <congelare>.> <Proteggere dal gelo.>*** <Conservare <nel contenitore> <nella confezione> originale.>
Latvian: <Neuzglabāt temperatūrā virs <25°C> <30°C>.> <Uzglabāt temperatūrā līdz <25°C> <30°C>.> <Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).> <Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).
Italian: <Non conservare a temperatura superiore ai <25 °C> <30 °C>.> <Conservare a temperatura inferiore a <25 °C> <30 °C>.> <Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).> <Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).>* <Conservare in congelatore {intervallo di temperatura}.> <Conservare e trasportare in congelatore {intervallo di temperatura}.>** <Non <refrigerare> <o> <congelare>.> <Proteggere dal gelo.>*** <Conservare <nel contenitore> <nella confezione> originale.>
Latvian: <Neuzglabāt temperatūrā virs <25°C> <30°C>.> <Uzglabāt temperatūrā līdz <25°C> <30°C>.> <Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8°C).> <Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2°C - 8°C).>*
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams 4.11 Ierobežojumu periods(-i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā <Nav piemērojams.>
Italian: È necessario adottare speciali precauzioni per evitare che il ceppo vaccinale si diffonda a {specie}.>
Latvian: <Vakcīnas celms var izplatīties uz {mērķa sugas}.> <Jāpiemēro īpaši piesardzības pasākumi, lai novērstu vakcīnas celmu izplatīšanos uz {mērķa sugas}.>
Italian: <OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE MISURE POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RILASCIATACONCESSA IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI>
Latvian: <ĪPAŠI NOSACĪJUMI PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMU PABEIGŠANAI IZŅĒMUMA KĀRTĀ REĢISTRĒTĀM VETERINĀRAJĀM ZĀLĒM>
Italian: Il Data lock point (DLP) per il prossimo PSUR sarà {data del DLP}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Latvian: > [Only applicable, if justified after authorisation.]
Italian: <PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E> PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN> RAŽOTĀJS(I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Italian: <Scad {MM/AAAA}> <Dopo <la perforazione><l'apertura> <diluizione> <ricostituzione> <usare entro…> <usare immediatamente>.>
Latvian: <<Derīgs līdz > <EXP> {mēnesis/gads}> <Pēc pirmreizējas <caurduršanas> <atvēršanas> <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanassagatavošanas lietošanai> <izlietot līdz ... > <izlietot līdz…
Italian: {NATURA/TIPO}
Latvian: IE - {Town}
Italian: <Sono disponibili dati di <sicurezza> <ed> <efficacia> che dimostrano che questo <vaccino> <medicinale veterinario immunologico> può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con {descrizione del(i) prodotto(i) sperimentato(i)}.>
Latvian: <Pieejamie <drošuma> < un> < iedarbīguma> pētījumi norāda, ka šo <vakcīnu> <imunoloģiskās veterinārās zāles> var lietot tai pašā dienā, bet nedrīkst lietot maisījumā ar {pārbaudīto veterināro zāļu apraksts.
Italian: INDICAZIONE DEGLI LMR <Non pertinente.> [For pharmaceutical products]
Latvian: > [For pharmaceutical products]
Italian: Nome ed indirizzo del<i>(i) produttore<i>(i) responsabile(<i>) del rilascio dei lotti {Nome e indirizzo} <Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.>
Latvian: <Zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.>
Italian: <Non conservare a temperatura superiore ai <25 °C> <30 °C>.> <Conservare a temperatura inferiore a <25 °C> <30 °C>.> <Conservare in frigorifero.> <Conservare e trasportare in frigorifero.>* <Conservare in congelatore.> <Conservare e trasportare in congelatore.>** <Non <refrigerare> <o> <congelare>.> <Proteggere dal gelo.>*** <Conservare <nel contenitore> <nella confezione> originale.>
Latvian: <Neuzglabāt temperatūrā virs <25°C> <30°C.>> <Uzglabāt temperatūrā līdz <25°C> <30°C.>> <Uzglabāt ledusskapī.> <Uzglabāt un transportēt atdzesētu.>*
Italian: Ísland {Nafn} <{Heimilisfang} IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}>
Latvian: IS-000 {Borg/Bær}> Sími: + {Símanúmer} <{Netfang}>
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE <Non usare il <{nome del prodotto} se si osserva {descrizione dei segni visibili di deterioramento}.>
Latvian: <Nelietot {(veterināro zāļu nosaukums}), ja esat ievērojuši {acīmredzamu produkta zāļu bojāšanās pazīmju apraksts (zāļu sadalīšanās/ bojāšanās)}.>
Italian: <Requisiti specifici di farmacovigilanza:>
Latvian: <D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS> <Īpaši Ffarmakovigilances nosacījumi:>
Italian: Amoxil è commercializzato nei seguenti Stati membri dell'UE: Belgio, Cipro, Francia, Grecia, Irlanda, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Portogallo, Regno Unito e Spagna.
Latvian: Amoxil tiek tirgotas šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Beļģija, Francija, Grieķija, Īrija, Kipra, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Portugāle, Spānija un Apvienotā Karaliste.
Italian: Le dosi vanno da 250 mg a 2 g da assumere due o tre volte al giorno in adulti e bambini di peso superiore a 40 kg, e da 20 a 200 mg/kg al giorno nei bambini di peso inferiore a 40 kg.
Latvian: Devu diapazons ir no 250 mg līdz 2 g divas vai trīs reizes dienā pieaugušajiem un bērniem, kuru svars ir lielāks par 40 kg, un no 20 līdz 200 mg uz kilogramu dienā bērniem, kuru svars ir mazāks par 40 kg.
Italian: Che cos'è Amoxil?
Latvian: Kas ir Amoxil?
Italian: La ditta che commercializza questi medicinali è la GlaxoSmithKline.
Latvian: Uzņēmums, kas tirgū piedāvā šīs zāles, ir GlaxoSmithKline.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione relativa al presente parere il 20/08/2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 20.Augustā izdeva lēmumu par šo viedokli.
Italian: In alcuni paesi è disponibile con le denominazioni commerciali Amoxicilline Biogaran e Clamoxyl.
Latvian: Dažās valstīs tas ir pieejams ar tirdzniecības nosaukumiem Amoxicilline Biogaran un Clamoxyl.
Italian: EMA/421017/2015 Rev 1 EMEA/H/A-30/1372
Latvian: EMEA/H/A-30/1372
Italian: Amoxil è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Latvian: Amoxil Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
Italian: Questo perché gli antibiotici non sono più usati nel trattamento di tali condizioni o perché altri antibiotici hanno dimostrato di essere più efficaci di amoxicillina.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka šo slimību ārstēšanai vairs neizmanto antibiotikas, vai tādēļ, ka pierādīts, ka citas antibiotikas ir efektīvākas par amoksicilīnu.
Italian: Il CHMP ha deciso inoltre che Amoxil non deve più essere usato nel trattamento delle infezioni dei genitali femminili, perché non sono disponibili dati clinici sufficienti a sostegno di tale indicazione.
Latvian: CHMP vēl vienojās, ka Amoxil vairs nav jālieto sieviešu dzimumorgānu infekciju ārstēšanai, jo nav pieejami pietiekami daudz klīniskie dati, kas atbalstītu šo indikāciju.
Italian: Perché è stata condotta una revisione su Amoxil?
Latvian: Kādēļ pārskatīja Amoxil lietu?
Italian: • eradicazione di Helicobacter pylori;
Latvian: • Helicobacter pylori eradikācija;
Italian: Il 26 giugno 2014 l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione di Amoxil.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra 2015. gada 25. jūnijā pabeidza Amoxil pārskatīšanu.
Italian: Si sono pertanto determinate discrepanze tra gli Stati membri nelle modalità di utilizzo del medicinale, come emerge dalle differenze rilevate nei riassunti delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nei fogli illustrativi nei paesi in cui il medicinale è disponibile in commercio.
Latvian: Tā rezultātā dalībvalstīs atšķiras veids, kādā zāles var lietot, par ko liecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstā un lietošanas instrukcijās valstīs, kuru tirgū šīs zāles ir pieejamas.
Italian: Queste formulazioni possono essere usate per il trattamento di adulti e bambini con le seguenti infezioni batteriche:
Latvian: Šos preparātus var lietot, lai pieaugušajiem un bērniem ārstētu šādas bakteriālas infekcijas:
Italian: epiglottite e sinusite, se accompagnate da segni e sintomi sistemici gravi);
Latvian: epiglotīts un sinusīts, ko pavada smagas sistēmiskas pazīmes un simptomi);
Italian: Amoxil è un antibiotico indicato nel trattamento di un'ampia gamma di infezioni batteriche.
Latvian: Amoxil ir antibiotikas, ko lieto, lai ārstētu plašu bakteriālo infekciju spektru.
Italian: Inoltre Amoxil non deve più essere utilizzato in alcune altre indicazioni (trattamento di bronchite, malattia polmonare acuta, uretrite (infiammazione dell'uretra, il canale che collega la vescica all'esterno), infezioni gonococciche, infezioni dell'apparato genitale maschile, gonorrea (un'infezione a trasmissione sessuale causata da batteri denominati Neisseria gonorrhoeae), enterite (infiammazione dell'intestino tenue) con batteriemia e infezioni intraddominali tra cui peritonite, colecistite e colangite acuta, e gravi infezioni causate da Haemophilus influenzae.
Latvian: Turklāt Amoxil vairs nav jālieto vairāku citu indikāciju gadījumos (bronhīta, akūtas plaušu slimības, uretrīta (urīnizvadkanāla, kas ir caurulīte, pa kuru urīnu no urīnpūšļa izvada ārā no organisma, iekaisums), gonokoku infekcijas, vīriešu dzimumorgānu infekcijas, gonorejas (Neisseria gonorrhoeae baktērijas izraisīta seksuāli transmisīva infekcija), enterīta (tievo zarnu iekaisuma) ar bakterēmiju un intraabdominālām infekcijām, piemēram, peritonīta, holecistīta un akūta holangīta, kā arī smagu Haemophilus influenzae izraisītu infekciju ārstēšanai).
Italian: La dose raccomandata di Amoxil varia in base all'infezione da trattare, al modo di somministrazione, all'età e al peso del paziente.
Latvian: Amoxil ieteicamā deva mainās atkarībā no infekcijas, kuras ārstēšanai zāles lietos, ievadīšanas veida, kā arī pacienta vecuma un svara.
Italian: In questo modo impedisce la formazione delle pareti cellulari dei batteri, provocandone la morte.
Latvian: Tas neļauj baktērijām veidot savu šūnas sienas un ar laiku tās iet bojā.
Italian: Inoltre, Amoxil non deve essere usato in pazienti che hanno avuto gravi reazioni allergiche a un altro tipo di antibiotico beta-lattamico (per esempio, cefalosporine, carbapenemi o monobattamici).
Latvian: Turklāt Amoxil nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir smaga alerģiska reakcija pret citu beta-laktāma antibiotiku veidu (piemēram, cefalosporīnu, karbapenēmu vai monobaktāmu).
Italian: Contiene il principio attivo amoxicillina, che appartiene alla famiglia dei "beta-lattamici" (la famiglia che comprende anche le penicilline).
Latvian: Tas satur aktīvo vielu amoksicilīnu, kas pieder "beta-laktāmu" grupai (šajā grupā ir arī penicilīni).
Italian: Amoxicillina agisce legandosi alle proteine presenti sulla superficie dei batteri.
Latvian: Tā darbojas, piesaistoties proteīniem uz baktēriju virsmas.
Italian: Le formulazioni per iniezione possono anche essere utilizzate per il trattamento e la prevenzione dell'endocardite.
Latvian: Injicējamos preparātus vēl var lietot endokardīta ārstēšanai un profilaksei.
Italian: • batteriemia (presenza di batteri nel sangue) associata a una delle infezioni sopra elencate o di cui si sospetta un'associazione con una delle stesse.
Latvian: • bakteriēmija (asinīs noteiktas baktērijas), kas veidojas saistībā ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām vai par to ir aizdomas.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di Amoxil nell'Unione europea (UE).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot informāciju par Amoxil parakstīšanu Eiropas Savienībā (ES).
Italian: Il 22 luglio 2013 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Amoxil nell'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 22. jūlijā nosūtīja lietu CHMP, lai veiktu Amoxil reģistrācijas apliecību saskaņošanu ES.
Italian: Alla luce dei dati presentati e della discussione scientifica scaturita in seno al comitato, il CHMP ha ritenuto che fosse necessario armonizzare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, le etichettature e i fogli illustrativi nell'Unione europea.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus un zinātnisko apspriedi Komitejā, CHMP atzina, ka visā Eiropas Savienībā jāsaskaņo zāļu apraksti, marķējuma teksts un lietošanas instrukcijas.
Italian: Dopo aver armonizzato le indicazioni, il CHMP ha provveduto ad armonizzare anche le raccomandazioni sull'uso di Amoxil.
Latvian: Līdztekus indikāciju saskaņošanai CHMP saskaņoja arī ieteikumus par to, kā lietot Amoxil.
Italian: Il CHMP concorda sul fatto che Amoxil non deve essere somministrato a pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad amoxicillina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Amoxil, e a una qualsiasi penicillina.
Latvian: CHMP vienojās, ka Amoxil nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret amoksicilīnu vai jebkuru citu Amoxil sastāvdaļu un jebkuru no penicilīniem.
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) ha rilevato la necessità di armonizzare Amoxil.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) ir konstatējusi, ka ir jāsaskaņo par Amoxil sniegtā informācija.
Italian: Il CHMP ha concordato che le formulazioni orali (ossia da assumere per bocca) di Amoxil (tra cui capsule, compresse e sospensioni) possono essere usate negli adulti e nei bambini per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:
Latvian: CHMP vienojās, ka Amoxil iekšķīgi lietojamos preparātus (piemēram, kapsulas, tabletes un suspensijas) var lietot pieaugušajiem un bērniem, lai ārstētu šādas bakteriālas infekcijas:
Italian: • polmonite comunitaria (un'infezione dei polmoni contratta fuori dall'ospedale);
Latvian: • sadzīvē iegūta pneimonija (plaušu iekaisums, kas iegūts ārpus slimnīcas);
Italian: • infezioni gravi dell'orecchio, del naso e della gola (quali mastoidite, infezioni peritonsillari,
Latvian: • smagas ausu, deguna un rīkles infekcijas (piemēram, mastoidīts, peritonsilāras infekcijas,
Italian: • batteriuria asintomatica (rilevazione di batteri nelle urine) in gravidanza;
Latvian: • asimptomātiska bakteriūrija (urīnā noteiktas baktērijas) grūtniecības laikā;
Italian: Il CHMP ha armonizzato anche altri paragrafi dell'RCP, tra cui i paragrafi 4.4 (Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego), 4.6 (Fertilità, gravidanza e allattamento) e 4.8 (Effetti indesiderati).
Latvian: Komiteja saskaņoja arī citus zāļu apraksta apakšpunktus, tostarp 4.4. apakšpunktu (īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā), 4.6.
Italian: • esacerbazioni acute della bronchite cronica;
Latvian: • hroniska bronhīta akūts paasinājums;
Italian: Amoxil in formulazione orale può essere usato anche per la prevenzione dell'endocardite (infezione del tessuto che riveste le cavità interne del cuore).
Latvian: Iekšķīgi lietojamu Amoxil vēl var lietot endokardīta profilaksei (sirds iekšējā apvalka iekaisums).
Italian: • meningite batterica (infiammazione delle membrane che circondano il cervello e la spina dorsale);
Latvian: • bakteriāls meningīts (galvas un muguras smadzenes ietverošo membrānu iekaisums);
Italian: • grave ascesso dentale con cellulite diffusa;
Latvian: • smags dentāls abscess ar celulītu, kas izplatās;
Italian: Amoxil è disponibile anche sotto forma di soluzione iniettabile o infusione endovenosa (flebo in vena), e soluzione iniettabile in un muscolo.
Latvian: Amoxil vēl ir pieejamas kā injekciju vai infūziju šķīdums (ievadīšanai vēnā pa pilienam) un šķīdums injekcijai muskulī.
Italian: • ascesso dentale con cellulite diffusa (infiammazione del tessuto cutaneo profondo);
Latvian: • dentāls abscess ar celulītu, kas izplatās (dziļo ādas audu iekaisums);
Italian: • tonsillite e faringite acute (infezioni di tonsille e gola) streptococciche;
Latvian: • akūts streptokoku tonsilīts un faringīts (mandeļu un rīkles iekaisums);