FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I TAP-studien var, avseende alla lesionstyper, det genomsnittliga antalet behandlingar per år 3,5 under första året efter diagnostisering och 2,4 under det andra för den randomiserade placebokontrollerade fasen, samt 1,3 under det tredje året; 0,4 under det fjärde och 0,1 under det femte året för den öppna extensionsfasen.
Lithuanian: Per TAP visų tipų pažeidimų tyrimą randomizuotos placebu kontroliuojamos stadijos metu pirmaisiais metais po diagnozės nustatymo gydyti reikėjo vidutiniškai 3,5 karto ir 2,4 karto antraisiais metais, o atviros pratęsimo stadijos metu - 1,3 trečiaisiais, 0,4 ketvirtaisiais ir 0,1 karto penktaisiais metais.
Swedish: Medel som ökar verteporfinupptag i det vaskulära endotelet
Lithuanian: Preparatai, kurie didina verteporfino prasiskverbimą pro kraujagyslių endotelį
Swedish: Generella symtom kan vara huvudvärk, obehagskänsla, svimning, svettning, yrsel, hudutslag, urtikaria, klåda, andnöd, blodvallning och förändringar i blodtryck och hjärtfrekvens.
Lithuanian: Bendrieji jų požymiai gali būti galvos skausmas, negalavimas, sinkopė, sustiprėjęs prakaitavimas, galvos svaigimas, bėrimas, dilgėlinė, niežulys, dusulys, karščio pylimas ir pakitę kraujospūdis bei širdies susitraukimų dažnis.
Swedish: Efter engångsbruk ska injektionsflaskan och eventuellt ej använd färdigberedd lösning kasseras enligt gällande anvisningar.
Lithuanian: Po vienkartinio naudojimo flakonas ir bet kuri nesuvartoto paruošto tirpalo dalis turi būti sunaikinta laikantis vietinių reikalavimų.
Swedish: Illamående.
Lithuanian: Pykinimas.
Swedish: En högre procentandel patienter som fick Visudyne, jämfört med dem som fick placebo, fick biverkningar (88,1 % mot 81,7 %), associerade biverkningar (23,0 % mot 7,5 %), händelser som ledde till behandlingsavbrott (11,9 % mot 3,3 %) och händelser som ledde till dödsfall (n=10 [4,1 %] mot n=1 [0,8 %]).
Lithuanian: Didesniam procentui pacientų, vartojusių Visudyne, lyginant su placebą vartojusių grupe, pasireiškė nepageidaujami reiškiniai (88,1 % lyginant su 81,7 %), susiję nepageidaujami reiškiniai (23,0 % lyginant su 7,5 %), reiškiniai, dėl kurių reikėjo nutraukti preparato vartojimą (11,9 % lyginant su 3,3 %) ir mirtį sąlygoję reiškiniai (n=10 [4,1 %] lyginant su n=1 [0,8 %]).
Swedish: • Reaktioner på infusionsstället: Precis som vid andra typer av injektioner uppstod blödning vid infusionsstället hos vissa patienter, förändrad hudfärg och överkänslighet.
Lithuanian: • Infuzijos vietos šalutiniai reiškiniai: kaip ir atliekant kitas injekcijas, kai kuriems pacientams kraujavo iš infuzijos vietos, pakito odos spalva ir pasireiškė padidėjęs jautrumas.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Visudyne är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Visudyne Hur du använder Visudyne Eventuella biverkningar
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Visudyne ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš pradedant gydymą Visudyne Kaip vartojamas Visudyne Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Visudyne
Swedish: För infusionen skall största möjliga ven i armen, helst i armvecket, utnyttjas och små vener på handryggen skall undvikas.
Lithuanian: Infuzijai pasirinkti didžiausią rankos veną (geriausiai priekinę alkūnės), nelašinti į mažas nugarinės plaštakos srities venas.
Swedish: Visudyne har studerats i två randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda multicenterstudier (BPD OCR 002 A och B eller Treatment of Age-related Macular Degeneration with Photodynamic Therapy [TAP]).
Lithuanian: Visudyne buvo tirtas dviejų randomizuotų, placebu kontroliuojamų, dvigubai slaptų, daugiacentrių tyrimų metu (BPD OCR 002 A ir B arba senatvinės tinklainės geltonosios dėmės degeneracijos fotodinaminis gydymas (Treatment of Age-related Macular Degeneration with Photodynamic Therapy) [TAP]).
Swedish: Följande biverkningar ansågs som potentiellt relaterade till Visudynebehandlingen.
Lithuanian: Toliau išvardijamos nepageidaujamos reakcijos, kurios laikomos galimai susijusios su gydymu Visudyne.
Swedish: Vid månad 12 uppmättes en fördel för Visudyne med avseende på de primära resultatmåtten (procent av antalet patienter som förlorade mindre än 3 raders synskärpa) - 86 % för Visudyne mot 67 % i placebogruppen, p=0,011.
Lithuanian: 12-ąjį mėnesį teigiamas Visudyne poveikis pagrindiniam efektyvumo rezultatui (pacientų, kurių regos aštrumas sumažėjo mažiau kaip 3 eilutėmis, procentui) buvo 86 % Visudyne grupės pacientams ir 67 % placebo grupės pacientams, p=0,011.
Swedish: För att undvika extravasering skall en intravenös infart med fritt flöde upprättas innan Visudyne-infusionen påbörjas och denna infart skall övervakas.
Lithuanian: Ekstravazacijai išvengti prieš Visudyne infuziją būtina įstatyti laisvai pratekamą intraveninę sistemą ir ją stebėti.
Swedish: Det finns inga kliniska data avseende användning av Visudyne på patienter under narkos.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie Visudyne vartojimą anestezuojamiems pacientams.
Swedish: I VIP-AMD-studien ingick patienter med ockult utan klassisk subfoveal CNV med en synskärpa på >50 bokstäver (20/100).
Lithuanian: Į VIP-AMD tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems būdinga slaptoji CNV, be klasikinės poduobutinės CNV su regos aštrumo rodikliu >50 raidžių (20/100).
Swedish: Patienter bör stå under medicinsk övervakning under Visudyneinfusion och försiktighet bör iakttas om man överväger behandling med Visudyne under generell anestesi.
Lithuanian: Pacientą Visudyne infuzijos metu būtina atidžiai stebėti, o skirti bendrąją anesteziją šios infuzijos metu reikia labai atsargiai.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 27 juli 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 05 maj 2010
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2010 m.
Swedish: All kärlnybildning, allt blod och/eller all hypofluorescens skall täckas av behandlingseffekten.
Lithuanian: Gydomoji dėmė turi dengti visas naujas kraujagysles, kraują ir (ar) blokuotą fluorescenciją.
Swedish: Efter beredning innehåller 1 ml lösning 2 mg verteporfin.
Lithuanian: Po ištirpinimo 1 ml tirpalo yra 2 mg verteporfino.
Swedish: Vad Visudyne används för
Lithuanian: Kam vartojamas Visudyne
Swedish: Visudyne används övervägande vid behandling av klassisk koroidal kärlnybildning hos vuxna med åldersrelaterad makuladegeneration samt vid behandling av alla typer av koroidal kärlnybildning hos vuxna med sjuklig närsynthet.
Lithuanian: Visudyne dažniausiai skiriamas klasikinei gyslainės neovaskuliarizacijai gydyti senatvinės tinklainės dėmės degeneracija sergantiems suaugusiesiems ir taip pat visų tipų gyslainės neovaskuliarizacijai gydyti patologine miopija sergantiems suaugusiesiems.
Swedish: Försiktighet bör därför iakttas vid användning av Visudyne samtidigt med andra fotosensibiliserande läkemedel (se "Fotosensitivitet och exponering för ljus", under avsnitt 4.4).
Lithuanian: Todėl Visudyne reikia atsargiai vartoti kartu su kitais fotosensibilizuojančiais vaistiniais preparatais (žr.
Swedish: Bildning av vesiklar på injektionsstället, nekros på injektionsstället.
Lithuanian: Pūslelių susidarymas injekcijos vietoje, injekcijos vietos nekrozė.
Swedish: Fotosensitivitetsreaktion
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos
Swedish: Andelen patienter (i procent) som förlorade mindre än 1,5 rader var 72 % för Visudyne och 44 % för placebo (p=0,003).
Lithuanian: Pacientų, kurių regos aštrumas pablogėjo mažiau kaip 1,5 eilutės, vartojusių Visudyne buvo 72 %, placebą - 44 % (p= 0,003).
Swedish: Visudynebehandling av patienter med måttlig leverdysfunktion eller biliär obstruktion måste föregås av noggranna överväganden, då det inte finns någon erfarenhet från behandling av denna patientgrupp.
Lithuanian: Būtina kruopščiai įvertinti, ar Visudyne gydyti pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas ar tulžies latakų obstrukcija, nes nėra patirties gydant tokius asmenis.
Swedish: En högre procentandel patienter som fick Visudyne, jämfört med dem som fick placebo, fick biverkningar (89,3 % mot 82,5 %), associerade biverkningar (42,7 % mot 18,4 %) och händelser som ledde till behandlingsavbrott (6,2 % mot 0,9 %).
Lithuanian: Didesniam procentui pacientų, vartojusių Visudyne, lyginant su placebą vartojusių grupe, pasireiškė nepageidaujami reiškiniai (89,3 % lyginant su 82,5 %), susiję nepageidaujami reiškiniai (42,7 % lyginant su 18,4 %) ir reiškiniai, dėl kurių reikėjo nutraukti preparato vartojimą (6,2 % lyginant su 0,9 %).
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10)
Swedish: Inom varje frekvens-område anges biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Swedish: - Om du under eller efter behandlingen upplever några problem eller symtom relaterade till infusionen såsom bröstsmärta, svettning, yrsel, utslag, andfåddhet, blodvallningar, oregelbunden hjärtklappning eller krampanfall bör du omedelbart underrätta din läkare eller sjuksköterska eftersom infusionen kan behöva avbrytas och ditt tillstånd kan behöva omedelbar behandling.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradedant gydymą Visudyne - Jeigu gydantis ar po gydymo atsiranda su infuzija susijusių kokių nors sutrikimų ar reiškinių, pavyzdžiui, krūtinės skausmas, sustiprėjęs prakaitavimas, galvos svaigimas, bėrimas, dusulys, karščio pylimas, nereguliarus širdies susitraukimų ritmas ar traukuliai, iš karto pasakykite gydytojui arba medicinos slaugytojai, nes gali prireikti infuziją nutraukti ir skubiai pradėti tinkamą gydymą.
Swedish: Graden av okulär toxicitet, särskilt på näthinnan/åderhinnan, hos friska kaniner och apor korrelerade med läkemedelsdos, ljusdos och varaktighet av ljusterapi.
Lithuanian: Sveikiems triušiams ir beždžionėms nustatytas toksinio poveikio akims (ypatingai tinklainei ir gyslainei) intensyvumas koreliavo su vartoto vaistinio preparato doze, šviesos doze ir apšvietimo trukme.
Swedish: Den högre frekvensen av ryggsmärtor under pågående infusion i Visudynegruppen hade ingen koppling till några tecken på hemolys eller allergisk reaktion.
Lithuanian: Dažnesnis nugaros skausmas gydymo Visudyne grupės pacientams infuzijos metu nebuvo susijęs su jokiais hemolizės ar alerginės reakcijos požymiais; ir iki infuzijos pabaigos jis paprastai išnykdavo.
Swedish: Åldersrelaterad makuladegeneration med övervägande klassisk subfoveal lesion
Lithuanian: Senatvinė tinklainės dėmės degeneracija su vyraujančiu klasikiniu poduobutiniu pažeidimu
Swedish: Extravasering av infusionsvätska, lösning
Lithuanian: Infuzinio tirpalo ekstravazacija
Swedish: Använd inte vanlig natriumkloridlösning eller andra lösningar för parenteralt bruk.
Lithuanian: Nevartoti fiziologinio natrio chlorido tirpalo ar kitų parenterinių tirpalų.
Swedish: • Ögon: Blödning i näthinnan eller in i glaskroppen (den klara, geléliknande substansen som fyller ut ögongloben bakom linsen), svullnad eller vätskeansamling i näthinnan och näthinneavlossning i det behandlade ögat.
Lithuanian: • Akių sutrikimai: gydytos akies tinklainės ar stiklakūnio (skaidrios į gelį panašios medžiagos, kuri užpildo akies obuolį už lęšio) kraujosruva, tinimas ar skysčių susilaikymas tinklainėje ir tinklainės atšoka.
Swedish: Inga fosterskadande verkningar observerades hos kaniner vid doser upp till 10 mg/kg/dag (ca 20-faldig human exponering om 6 mg/m baserat på kroppsyta).
Lithuanian: Teratogeninio poveikio nestebėta triušių, gavusių iki 10 mg/kg kūno svorio verteporfino dozę (skaičiuojant pagal kūno paviršiaus plotą, ši dozė yra maždaug 20 kartų didesnė nei preparato ekspozicija žmogui, skiriant 6 mg/m kūno paviršiaus ploto dozę), vaisiams.
Swedish: - Verteporfin passerar in i human bröstmjölk i små mängder.
Lithuanian: - Nedidelis verteporfino kiekis patenka į žindyvių pieną.
Swedish: Visudyne är också kontraindicerat för patienter med porfyri och för patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se "Nedsatt leverfunktion" under avsnitt 4.2).
Lithuanian: Be to, Visudyne negalima skirti pacientams, kuriems yra porfirija, ir tiems, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Swedish: I sådana fall skall patienten utöka tiden då ögon och hud skyddas från direkt solljus eller starkt inomhusljus i proportion till överdoseringens storlek.
Lithuanian: Tuomet jis turėtų ilgiau, atsižvelgiant į dozę, saugoti odą ir akis nuo tiesioginių saulės spindulių ar ryškios patalpų šviesos.
Swedish: Använd inte natriumkloridlösning (se avsnitt 6.2).
Lithuanian: Nevartokite natrio chlorido tirpalo (žr.
Swedish: Verteporfin uppvisade ingen genotoxicitet, vare sig i frånvaro eller närvaro av ljus, i den vanliga uppsättningen genotoxicitetstester.
Lithuanian: Atliekant įprastinių genotoksiškumo tyrimų seriją, verteporfinas nebuvo genotoksiškas veikiant ar neveikiant šviesai.
Swedish: I prekliniska studier sågs ingen påverkan på fertilitet och ingen genotoxicitet har observerats (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Atliktų ikiklinikinių tyrimų duomenimis, gyvūnų vaisingumo sutrikimų ir genotoksinio poveikio nepastebėta (žr.
Swedish: Patienter skall inte framföra fordon eller använda maskiner så länge som dessa symtom kvarstår.
Lithuanian: Kol yra šių simptomų, negalima vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Žmonėms sąveikos tyrimų neatlikta.
Swedish: 1 ml innehåller efter beredning 2 mg verteporfin.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 2 mg verteporfino.
Swedish: Extravasering av Visudyne kan, i synnerhet om det berörda området utsätts för ljus, orsaka svår smärta, inflammation, svullnad, blåsbildning eller missfärgning på injektionsstället.
Lithuanian: Visudyne ekstravazacija, ypač jei pažeista vieta neapsaugota nuo šviesos, gali sukelti stiprų injekcijos vietos skausmą, uždegimą, tinimą, pūslių atsiradimą ar spalvos pokytį.
Swedish: Långvarig exponering för ljus från ljusemitterande medicinteknisk utrustning, såsom pulsoximetrar, skall också undvikas under 48 timmar efter administrering av Visudyne.
Lithuanian: Taip pat 48 valandas po Visudyne vartojimo reikia vengti ilgesnio šviesą skleidžiančių medicinos prietaisų, pvz., pulsinių oksimetrų, šviesos poveikio.
Swedish: Visudyne innehåller små kvantiteter butylerad hydroxitoluen (E321) Detta ämne verkar irriterande på ögon, hud och slemhinnor.
Lithuanian: Visudyne sudėtyje yra maži kiekiai butilinto hidroksitolueno (E 321) Ši medžiaga dirgina akį, odą ir gleivinę.
Swedish: De primära effektparametrarna var desamma som i TAP (se ovan) med ett ytterligare effektmått definierat vid månad 24.
Lithuanian: aukščiau), efektyvumo rodikliai papildomai nustatyti ir 24-ąjį mėnesį.
Swedish: Ruptur av retinalt pigmentepitel, makulaödem.
Lithuanian: Tinklainės pigmentinio epitelio įplyšimas, geltonosios dėmės edema.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 100)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki" arba po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: • Hjärtinfarkt har rapporterats, särskilt hos patienter med tidigare hjärtkärlsjukdom, i några fall inom 48 timmar efter behandling med Visudyne.
Lithuanian: • Gauta pranešimų apie įvykusį miokardo infarktą (ypatingai tiems pacientams, kurie anksčiau sirgo širdies liga), kuris kartais pasireiškė per 48 valandas po gydymo Visudyne. Jeigu įtariate, kad įvyko miokardo infarktas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Swedish: Den sammanlagda utsöndringen av verteporfin och BPD-DA i urin hos människa låg under 1 %, vilket antyder att utsöndringen sker via gallan.
Lithuanian: Su žmogaus šlapimu išsiskiria mažiau kaip 1 % verteporfino kartu su BPD-DA.
Swedish: Även om inga kliniska belägg föreligger, tyder teoretiska data på, att antioxidanter (t.ex. betakaroten) eller läkemedel som rensar ut fria radikaler (t.ex. dimetylsulfoxid (DMSO), formiat, mannitol eller alkohol) kan inaktivera de aktiverade syre molekyler som genereras av verteporfin, vilket leder till minskad verteporfinaktivitet.
Lithuanian: Nors klinikinių įrodymų nėra, tačiau teoriniai duomenys rodo, kad antioksidantai (pvz., beta karotinas) ir laisvuosius radikalus sujungiantys vaistiniai preparatai (pvz.
Swedish: Om du behandlas med Visudyne rekommenderas att du inte ammar under 48 timmar efter administrering.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums reikia skirti Visudyne. Jei Jums skiriama Visudyne, rekomenduojama nežindyti kūdikio 48 valandas po vaisto vartojimo.
Swedish: En distributionsvolym av ca 0,60 l/kg vid stationärt tillstånd och en clearance av ca 101 ml/tim/kg har rapporterats efter en 10-minuters infusion i dosintervallet 3-14 mg/m2.
Lithuanian: Po 10 minučių 3-14 mg/m kūno paviršiaus ploto dozės infuzijos nustatytas pasiskirstymo tūris buvo maždaug 0,60 l/kg nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, o klirensas - maždaug 101 ml/h/kg.
Swedish: För att få en dos av 6 mg/m kroppsyta (se avsnitt 4.2) späd den önskade mängden Visudynelösning i glukos 50 mg/ml (5 %), infusionsvätska, lösning till en slutlig volym av 30 ml.
Lithuanian: 4.2 skyriuje), reikiamą Visudyne tirpalo kiekį skiesti 50 mg/ml (5 %) dekstrozės infuziniu tirpalu, kad gautųsi 30 ml galutinio tirpalo.
Swedish: Hållbarhet efter beredning och spädning
Lithuanian: Ištirpinto ir praskiesto preparato tinkamumo laikas
Swedish: I de kliniska studierna var den maximala storleken på den behandlingseffekt, som användes för den första behandlingen, 6 400 µm.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu didžiausias dėmės dydis per pirmąjį gydymą buvo 6 400 m. Jei pažeidimas didesnis negu didžiausia gydomoji dėmė, reikia švitinti didžiausią įmanomą aktyvaus pažeidimo plotą.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojui arba vaistininkui.
Swedish: För verteporfin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie verteporfino vartojimą nėštumo metu nėra.
Swedish: Vad Visudyne är
Lithuanian: Kas yra Visudyne
Swedish: Näthinneavlossning, retinal blödning, glaskroppsblödning, retinalt ödem.
Lithuanian: Tinklainės atšoka, kraujosruvos į tinklainę, kraujosruvos į stiklakūnį, tinklainės edema.
Swedish: Visudyne 15 mg pulver till infusionsvätska, lösning verteporfin
Lithuanian: Visudyne 15 mg milteliai infuziniam tirpalui Verteporfinum
Swedish: För varje tillförd Visudynedos fann man som mest en tvåfaldig interindividuell variation i plasmakoncentration vid Cmax (omedelbart efter att infusionen avslutats) och vid tiden för ljusbehandlingen.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje, kai yra Cmax (iš karto po infuzijos) ir švitinimo metu, vartojant abi Visudyne dozes, atskiriems pacientams skyrėsi daugiausia 2 kartus.
Swedish: Därför skall läkemedlet inte ges till ammande mödrar; i annat fall måste amningen avbrytas under 48 timmar efter administreringen.
Lithuanian: Todėl jo negalima skirti žindyvėms arba kūdikio nežindyti 48 valandas po vaisto vartojimo.
Swedish: Exponeringen för verteporfin ökar inte signifikant hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (se "Metabolism" och "Eliminering", avsnitt 5.2), och dosen behöver inte justeras.
Lithuanian: 5.2 skyrius „Biotransformacija" ir „Eliminacija"), todėl jiems dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Om den inte används omgående, ansvarar användaren för förvaringstiden i färdigblandat tillstånd och dess skick före användning.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistas iš karto nevartojamas, už paruošto preparato laikymo laiką ir sąlygas iki vartojimo atsako vartotojas.
Swedish: De flesta biverkningarna var lätta till måttliga och övergående till sin natur.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo ir laikinos.
Swedish: Visudyne bildar fällning i natriumkloridlösning.
Lithuanian: Visudyne iškrenta į nuosėdas natrio chlorido tirpale.
Swedish: Både vasovagala reaktioner och överkänslighetsreaktioner var förknippade med generella symtom som svimning, svettning, yrsel, hudutslag, andnöd, blodvallning och förändringar i blodtryck och hjärtfrekvens.
Lithuanian: Ir vazovaginės, ir padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškia bendraisiais požymiais, pvz., alpimu, prakaitavimu, galvos svaigimu, bėrimu, dusuliu, raudoniu ir pakitusiu kraujospūdžiu bei širdies ritmu.
Swedish: Två randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda, multicenter, 24-månadersstudier (BPD OCR 003 AMD, eller Verteporfin in Photodynamic Therapy-AMD [VIP-AMD], och BPD OCR 013, eller Visudyne in Occult Choroidal Neovascularization [VIO]) på patienter med AMD kännetecknad av ockult utan klassisk subfoveal CNV.
Lithuanian: Du randomizuoti, placebu kontroliuojami, dvigubai akli, daugiacentriai 24 mėnesių tyrimai (BPD OCR 003 AMD arba verteporfino taikymas fotodinaminiam AMD gydymui [angl.
Swedish: Injektionsflaskan och eventuellt ej använd färdigberedd lösning skall kasseras efter användningstillfället.
Lithuanian: Flakoną ir nesuvartotą ištirpintą tirpalą po vienkartinio vartojimo reikia sunaikinti.
Swedish: Åldersrelaterad makuladegeneration med ockult utan klassisk subfoveal CNV
Lithuanian: (age-related macular degeneration, AMD) su vyraujančia klasikine poduobutine gyslainės neovaskuliarizacija (choroidal neovascularisation, CNV) arba
Swedish: Behandlingen kan vid behov upprepas var tredje månad.
Lithuanian: Prireikus gydymą galima kartoti kas tris mėnesius.
Swedish: Den 27 juli 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Visudyne som gäller i hela EU.
Lithuanian: liepos 27 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Visudyne rinkodaros leidimą.
Swedish: EPAR för Visudyne finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Visudyne EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Visudyne verteporfin
Lithuanian: Visudyne verteporfinas
Swedish: CHMP fann att nyttan med Visudyne är större än riskerna och rekommenderade att Visudyne skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Visudyne nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Swedish: Mer information om Visudyne
Lithuanian: Kita informacija apie Visudyne
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Visudyne (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är hyperkolesterolemi (höga kolesterolnivåer i blodet), överkänslighet (allergiska reaktioner), kraftigt försämrad synskärpa, nedsatt syn (såsom oskarp syn, dimsyn eller ljusblixtar), defekter i synfältet (såsom små områden med nedsatt syn, grå eller mörka halofenomen och svarta fläckar), dyspné (andnöd), illamående, ljuskänslighetsreaktioner (solbränneliknande reaktioner efter exponering för ljus), reaktioner vid injektionsstället (smärta, svullnad, inflammation och läckage av vätska från venerna), asteni (svaghet), infusionsrelaterad smärta (i huvudsak bröst- och ryggsmärta), synkope (svimning), huvudvärk och yrsel.
Lithuanian: Gydant Visudyne dažniausiai (1-10 pacientų iš 100) pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra hipercholesteremija (cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas), padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos), smarkiai sumažėjęs regėjimo aštrumas, regėjimo sutrikimai (labai neryškus, miglotas, neaiškus matymas, šviesos žybsniai), akipločio defektai (prasčiau matomi taškai, pilkų arba tamsių ratilų arba juodų dėmių matymas), dispnėja (dusulys), pykinimas, jautrumo šviesai reakcijos (šviesos paveiktų vietų nudegimas kaip nuo saulės), reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, tinimas, uždegimas ir skysčio išsiskyrimas iš kraujagyslių), astenija (silpnumas), su infuzija susijęs skausmas (daugiausia krūtinės ir nugaros skausmas), sinkopė (alpulys), galvos skausmas ir galvos svaigimas.
Swedish: Varför har Visudyne godkänts?
Lithuanian: Kodėl Visudyne buvo patvirtintas?
Swedish: Vissa av dessa patienter fortsatte med Visudyne i upp till fem år.
Lithuanian: Kai kurie šių pacientų gydymą dar tęsė iki penkerių metų.