FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij initiatie van de behandeling met dupilumab mag men niet abrupt stoppen met het gebruik van systemische, topische, of geïnhaleerde corticosteroïden.
Romanian: Administrarea corticosteroizilor pe cale sistemică, topică sau inhalatorie nu trebuie întreruptă brusc la inițierea tratamentului cu dupilumab.
Dutch: De mate van respons werd gedefinieerd als een verbetering in de score van 0,5 of meer (schaalbereik 0-6 voor ACQ-5 en 1-7 voor AQLQ(S)).
Romanian: Rata de răspuns a fost definită ca fiind o ameliorare a scorului cu 0,5 sau mai mult (intervalul scalei 0
Dutch: Bij een reproductietoxicologisch onderzoek bij apen, waarbij gebruik werd gemaakt van een surrogaatantilichaam specifiek voor IL-4Rα, zijn geen afwijkingen bij foetussen waargenomen bij doses die de IL-4Rα verzadigen.
Romanian: În cursul unui studiu privind toxicitatea asupra funcției de reproducere la maimuțe, utilizând un anticorp surogat specific față de IL-4Rα
Dutch: Tabel 9: Gemiddelde verandering vanaf baseline in prebronchodilator FEV1 in week 12 en week 52 in QUEST bij baseline FeNO-subgroep
Romanian: Tabelul 9: Modificarea medie față de valoarea inițială a VEMS pre-bronhodilatator la săptămâna 12 și săptămâna 52, din perspectiva subgrupurilor definite pe baza valorii inițiale a FeNO, în studiul QUEST
Dutch: In dit onderzoek was de gemiddelde leeftijd 14,5 jaar, het mediane gewicht 59,4 kg, 41,0% was vrouwelijk, 62,5% was blank, 15,1% was Aziatisch en 12,0% had een donkere huidskleur.
Romanian: kg, 41,0% dintre pacienți au fost de sex feminin, 62,5% au fost caucazieni, 15,1% asiatici și 12,0% de rasă neagră.
Dutch: Als patiënten na 16 weken behandeling voor atopische dermatitis geen respons vertonen, moet overwogen worden de behandeling te stoppen.
Romanian: Trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului la pacienții care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament pentru dermatită atopică.
Dutch: in onderzoek AD-1526a (FAS)b a In de primaire analysen van de werkzaamheidseindpunten werden proefpersonen die een reddingsbehandeling hadden gekregen of bij wie gegevens ontbraken, beschouwd als non-responders.
Romanian: Figura 1: Proporția de pacienți adolescenți cu o îmbunătățire de ≥4 puncte a scorului pe Scala numerică de evaluare a intensității pruritului (NRS) în studiul AD-1526a (Set complet de date pentru analiza populațională)b a În analizele primare ale criteriilor finale de evaluare a eficacității, subiecții cărora li s-a administrat tratament de salvare sau la care datele au fost incomplete au fost considerați non-responderi.
Dutch: In de gelijktijdige TCS studie (CHRONOS) was, door alle behandelingsgroepen heen, de gemiddelde leeftijd 37,1, het gemiddelde gewicht 74,5 kg, 39,7% vrouwelijk, 66,2% blank, 27,2% Aziatisch en 4,6% zwart.
Romanian: greutatea corporală medie a fost de 74,5 kg, au fost înrolați pacienți de sex feminin în proporție de 39,7%, pacienți caucazieni în proporție de 66,2%, pacienți asiatici 27,2% și pacienți de rasă neagră în proporție de 4,6%.
Dutch: Tabel 15: Gemiddelde verandering vanaf baseline in prebronchodilator FEV1 bij week 12 en week 52 in QUEST bij baseline FeNO-subgroep
Romanian: Tabelul 15: Modificarea medie față de valoarea inițială a VEMS pre-bronhodilatator la săptămâna 12 și săptămâna 52, definită din perpectiva valorii inițiale a FeNO la nivel de subgrupuri, în studiul QUEST
Dutch: Tabel 6: Ratio ernstige exacerbaties in DRI12544 en QUEST (baseline bloed eosinofielenwaarden ≥ 150 en ≥ 300 cellen/mcl)
Romanian: Tabelul 6: Frecvența exacerbărilor severe în studiile DRI12544 și QUEST(valorile inițiale ale numărului de eozinofile ≥150 și ≥ 300 celule/µl)
Dutch: Neem een huidplooi vast, zoals u in de afbeelding kan zien.
Romanian: Prindeți între degete un pliu al pielii (pliu cutanat) la locul de administrare a injecției, așa cum este prezentat în imagine.
Dutch: Er werden zeer zeldzame gevallen gemeld van serumziekte/serumziekteachtige symptomen en anafylactische reactie na toediening van dupilumab (zie rubriek 4.4).
Romanian: Hipersensibilitate După administrarea dupilumab au fost raportate cazuri foarte rare de boala serului/reacții asemănătoare cu boala serului și de reacție anafilactică (vezi pct. 4.4).
Dutch: Tabel 8: Gemiddelde verandering vanaf baseline in prebronchodilator FEV1 bij week 12 in DRI12544 en QUEST (bloedeosinofielenwaarden bij baseline ≥ 150 en ≥ 300 cellen/mcl)
Romanian: Tabelul 8: Modificarea medie a VEMS pre-bronhodilatator față de valoarea inițială la săptămâna 12, în studiile DRI12544 și QUEST (valoarea inițială a numărului de eozinofile ≥ 150 și ≥ 300 celule/µl)
Dutch: Niet injecteren in pijnlijke, beschadigde of gekneusde huid, of in de buurt van littekenweefsel.
Romanian: Nu administrați injecția în locuri unde pielea este dureroasă la palpare, deteriorată sau prezintă echimoze sau cicatrici.
Dutch: In de studie waarbij gelijktijdig met topische corticosteroïden (TCS) werd behandeld, was het aandeel patiënten dat stopte met de behandeling als gevolg van ongewenste voorvallen 7,6 % van de placebo + TCS-groep, 1,8 % van de dupilumab 300 mg Q2W + TCS-groep, en 2,9 % van de dupilumab 300 mg QW + TCS-groep.
Romanian: În studiul cu corticosteroizi cu administrare topică utilizați concomitent, proporția pacienților care au întrerupt tratamentul ca urmare a apariției evenimentelor adverse a fost de 7,6% în grupul cu administrare de placebo + corticosteroizi cu administrare topică, 1,8% în grupul de tratament cu dupilumab 300 mg administrat la interval de 2
Dutch: Dupixent wordt samen met andere astmamedicatie gebruikt voor de onderhoudsbehandeling van ernstig astma bij volwassenen en jongeren (van 12 jaar en ouder) bij wie het astma met hun huidige astmamedicatie niet onder controle is.
Romanian: Dupixent este utilizat, împreună cu alte medicamente antiastmatice, pentru tratamentul de întreținere al astmului bronșic sever la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste), al căror astm bronșic nu este controlat cu tratamentul lor curent.
Dutch: ≥ 150 cellen/mcl
Romanian: ≥ 150 celule/µl
Dutch: Tabel 10: ACQ-5 en AQLQ(S) responderaantallen in week 52 in QUEST
Romanian: Rate de răspuns potrivit ACQ-5 și AQLQ(S) la săptămâna 52 în studiul QUEST
Dutch: LS = kleinste kwadraten (least squares); SE= standaardfout (standard error) a Complete analysenet (FAS, full analysen set) inclusief alle gerandomiseerde patiënten.
Romanian: ES= eroare standard a Setul complet de date pentru analiza populațională (Full Analysis Set, FAS) include toți pacienții randomizați.
Dutch: • Zorg dat u het venster van de voorgevulde pen kunt zien als u de oranje naaldbescherming tegen de huid plaatst.
Romanian: • Atunci când așezați capacul portocaliu al acului pe piele, țineți stiloul injector (pen-ul) preumplut astfel încât să vedeți fereastra.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dupilumab bij kinderen met ernstig astma jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Romanian: Siguranța și eficacitatea dupilumab la copii cu vârsta sub 12 ani, având astm bronșic, nu au fost încă stabilite (vezi pct. 5.2).
Dutch: Afbeelding 4: Gemiddeld percentage verandering vanaf baseline in NRS in CHRONOSa (FAS week 52)b
Romanian: Figura 4: Valoarea medie a modificării exprimate procentual a scorului pe Scala de evaluare a intensității pruritului în studiul CHRONOSa (Setul complet de date pentru analiza populațională FAS din săptămâna 52)b
Dutch: Tabel 3: Lijst van bijwerkingen bij astma Systeem/orgaanklasse volgens MedDRA
Romanian: Tabelul 3: Lista reacțiilor adverse în astm bronșic
Dutch: De arts zal overwegen de behandeling stop te zetten als de aandoening na 16 weken niet is verbeterd.
Romanian: Medicul va lua în considerare oprirea tratamentului dacă nu se observă nicio ameliorare a afecțiunii după 16 săptămâni.
Dutch: Atopische dermatitis
Romanian: Dermatita atopică
Dutch: Dupixent heeft op 27 september 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Romanian: Dupixent a primit autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27 septembrie 2017.
Dutch: Meer informatie over Dupixent is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Dupixent sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Dupixent continu gevolgd.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Dupixent sunt monitorizate continuu.
Dutch: Overige informatie over Dupixent
Romanian: Alte informații despre Dupixent
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dupixent groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Dupixent sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Dutch: Dupixent bevat de werkzame stof dupilumab.
Romanian: Dupixent conține substanța activă dupilumab.
Dutch: Patiënten of hun verzorgers kunnen het geneesmiddel zelf injecteren als hun behandelend arts of verpleegkundige dit passend acht.
Romanian: Pacienții sau îngrijitorii lor pot face singuri injecția dacă medicul sau asistentul medical consideră
Dutch: Wat de veiligheid betreft, zijn de bijwerkingen van Dupixent over het algemeen mild en beheersbaar.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse asociate cu Dupixent sunt în general ușoare și gestionabile.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Dupixent te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Dupixent?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Dupixent worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Dupixent sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Dutch: Waarom is Dupixent geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Dupixent în UE?
Dutch: Er werd ook een studie verricht onder 251 jongeren van 12 tot en met 17 jaar met matige tot ernstige atopische dermatitis.
Romanian: Un studiu suplimentar a fost efectuat la 251 de adolescenți cu vârsta între 12 și 18 ani cu dermatită atopică moderată până la severă.
Dutch: Er zijn zeer zeldzame gevallen van serumziekte (allergie voor vreemde eiwitten) en daarop lijkende reacties gemeld.
Romanian: Au existat cazuri foarte rare de boală a serului (alergie la proteine străine) și de reacții de tip boală a serului.
Dutch: Anafylaxie (plotselinge, ernstige allergische reactie) is zeer zelden gemeld.
Romanian: S-a raportat foarte rar anafilaxie (reacție alergică bruscă și severă).
Dutch: Na twaalf weken behandeling verbeterde Dupixent het FEV 1 (het maximale luchtvolume dat een persoon in één seconde kan uitademen) met 320 ml (voor 200 mg Dupixent) of 340 ml (voor 300 mg Dupixent), vergeleken met 180 ml en 210 ml voor placebo.
Romanian: După 12 săptămâni de tratament, Dupixent a îmbunătățit VEF1 (volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) cu 320 ml (pentru Dupixent 200 mg) sau cu 340 ml (pentru Dupixent 300 mg), față de 180 ml și 210 ml pentru placebo.
Dutch: Dupixent is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de aandoeningen waarvoor Dupixent gebruikt kan worden.
Romanian: Dupixent se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul afecțiunilor pentru care se utilizează Dupixent.
Dutch: Welke voordelen bleek Dupixent tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dupixent pe parcursul studiilor?
Dutch: Dupixent is verkrijgbaar in de vorm van voorgevulde spuiten die 200 mg of 300 mg dupilumab bevatten in een oplossing voor injectie onder de huid, gewoonlijk in de dij of buik.
Romanian: Dupixent este disponibil sub formă de seringi preumplute care conțin dupilumab 200 mg sau 300 mg într-o soluție pentru injecție subcutanată, care se face de obicei în coapsă sau în burtă.
Dutch: Astma
Romanian: Astm bronșic
Dutch: In de eerste studie onder 1 902 patiënten bedroeg het aantal ernstige opflakkeringen per jaar 0,46 bij patiënten die 200 mg Dupixent gebruikten en 0,52 bij patiënten die 300 mg Dupixent gebruikten, vergeleken met 0,87 of 0,97 bij patiënten die placebo kregen.
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 1 902 pacienți, numărul de acutizări severe pe an a fost de 0,46 la pacienții care luau Dupixent 200 mg și de 0,52 la pacienții care luau Dupixent 300 mg, față de 0,87 sau 0,97 la pacienții care luau placebo.
Dutch: Hoe wordt Dupixent gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Dupixent?
Dutch: Patiënten met atopische dermatitis en patiënten met astma produceren grote aantallen eiwitten, interleukine 4 en interleukine 13 (IL-4 en IL-13), die ontsteking van de huid en luchtwegen kunnen veroorzaken die leiden tot de symptomen van deze ziekten.
Romanian: La pacienții cu dermatită atopică și la pacienții cu astm bronșic se produc niveluri ridicate de proteine numite interleukină 4 și interleukină 13 (IL-4 și IL-13), care pot provoca inflamația pielii și a căilor respiratorii, care cauzează simptomele acestor boli.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Dupixent bij gebruik voor de behandeling van atopische dermatitis zijn reacties op de injectieplaats (zoals roodheid, zwelling en jeuk) die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden, en conjunctivitis (roodheid en ongemak in het oog), blefaritis (ontsteking van het ooglid) en koortsuitslag die bij maximaal 1 op de 10 mensen kunnen optreden.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Dupixent utilizat în tratamentul dermatitei atopice sunt reacții la locul injecției (cum ar fi înroșire, umflare și mâncărime), care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10, și conjunctivită (roșeață și disconfort ocular), blefarită (inflamație a pleoapei) și herpes, care pot afecta cel mult 1 persoană din 10.
Dutch: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands gebruik en de noodzaak om het geneesmiddel te blijven gebruiken moet minimaal eens per jaar door de arts worden beoordeeld.
Romanian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands potrivit acest lucru.
Dutch: Dupixent is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij patiënten met een ‘type 2-'ontsteking van de luchtwegen.
Romanian: Dupixent se utilizează doar la pacienți cu un tip de inflamație a căilor respiratorii numită „inflamație de tip 2".
Dutch: In de eerste studie onder 740 patiënten kregen de deelnemers Dupixent of placebo toegediend, beide in combinatie met een topisch corticosteroïd (een ontstekingsremmend geneesmiddel dat op de huid wordt aangebracht).
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 740 de pacienți, participanților li s-a administrat Dupixent sau placebo, ambele în asociere cu un corticosteroid cu administrare topică (un medicament antiinflamator care se aplică pe piele).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Dupixent bij gebruik voor de behandeling van astma is roodheid op de plaats van injectie.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Dupixent când se utilizează în tratamentul astmului bronșic este înroșirea la locul injecției.
Dutch: Bij de behandeling van astma is aangetoond dat Dupixent het aantal astmaopflakkeringen en de noodzaak van orale corticosteroïdenbehandeling vermindert.
Romanian: În tratamentul astmului bronșic, s-a demonstrat că Dupixent reduce numărul de acutizări ale astmului bronșic și necesitatea tratamentului cu corticosteroizi orali.
Dutch: Bij jongeren die minder dan 60 kg wegen wordt de injectie van 200 mg gebruikt.
Romanian: La adolescenți cu greutatea sub 60 kg se administrează injecția de 200 mg.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dupixent in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dupixent?
Dutch: Hoe werkt Dupixent?
Romanian: Cum acționează Dupixent?
Dutch: Hierdoor voorkomt dupilumab de werking van IL-4 en IL-13 en verlicht het de ziektesymptomen.
Romanian: Blocând receptorii, dupilumabul împiedică acțiunea IL-4 și IL-13 și ușurează simptomele bolii.
Dutch: De tweede studie, waaraan 210 patiënten deelnamen, liet zien dat bij 70% van de patiënten die Dupixent kregen, hun aandoening zodanig verbeterde dat ze hun dosis via de mond in te nemen corticosteroïden konden verminderen, vergeleken met 42% van de patiënten die placebo kregen.
Romanian: Al doilea studiu, care a cuprins 210 pacienți, a demonstrat că, la 70 % din pacienții care au primit Dupixent, afecțiunea s-a ameliorat și a permis reducerea dozei de corticosteroizi cu administrare orală, față de 42 % la cei care au primit placebo.
Dutch: Aangetoond is dat Dupixent de omvang en ernst van atopische dermatitis vermindert bij patiënten met een matige tot ernstige ziekte, voor wie de beschikbare therapieën beperkt zijn.
Romanian: S-a demonstrat că Dupixent reduce amploarea și severitatea dermatitei atopice la pacienții cu forme moderate până la severe ale bolii, pentru care există un număr limitat de terapii.
Dutch: Daarop volgt een injectie van 300 mg eenmaal per twee weken.
Romanian: Urmează apoi câte o injecție de 300 mg o dată la două săptămâni.
Dutch: De werkzame stof in Dupixent, dupilumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat is ontworpen om receptoren voor IL-4 en IL-13 te blokkeren.
Romanian: Substanța activă din Dupixent, dupilumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să blocheze receptorii (țintele) interleukinei 4 și ai interleukinei 13.
Dutch: Dupixent is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten van twaalf jaar en ouder met matige tot ernstige atopische dermatitis (ook bekend als atopisch eczeem, waarbij de huid jeukt en rood en droog is).
Romanian: Dupixent este un medicament utilizat pentru tratarea pacienților cu vârsta de cel puțin 12 ani cu dermatită atopică în formă moderată până la severă (numită și eczemă atopică, adică mâncărimi, înroșire și uscăciune a pielii).
Dutch: Dupixent bleek het aantal exacerbaties (opflakkeringen) van astma te verminderen tijdens behandeling in twee hoofdstudies onder patiënten bij wie de astma niet voldoende onder controle was met een combinatie van te inhaleren hooggedoseerde corticosteroïden en andere geneesmiddelen.
Romanian: Dupixent a demonstrat reducerea numărului de exacerbări (acutizări) ale astmului bronșic în timpul tratamentului, în 2 studii principale care au cuprins pacienți cu astm bronșic care nu era controlat în mod adecvat prin tratamentul combinat cu doze mari de corticosteroizi inhalatori și alte medicamente.
Dutch: Dupixent wordt ook gebruikt om ernstige astma te behandelen bij patiënten van twaalf en ouder, bij wie de astma niet goed onder controle is met een combinatie van via inhalatie toe te dienen hooggedoseerde corticosteroïden plus een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van astma.
Romanian: Dupixent se utilizează, de asemenea, pentru tratarea astmului bronșic sever la pacienți cu vârsta de 12 ani sau mai mult, la care astmul bronșic nu este controlat în mod adecvat prin administrarea unei doze mari de corticosteroizi inhalatori, împreună cu alt medicament utilizat pentru prevenirea astmului bronșic.
Dutch: Voor alle overige astmapatiënten bestaat de eerste dosis uit twee injecties van 200 mg op twee verschillende plaatsen.
Romanian: Pentru toți ceilalți pacienți cu astm bronșic, doza inițială este de două injecții de 200 mg, administrate în două locuri diferite.
Dutch: Voor atopische dermatitis bestaat de eerste dosis bij volwassenen en jongeren die minimaal 60 kg wegen, uit twee injecties van 300 mg op twee verschillende plaatsen.
Romanian: Pentru dermatita atopică, prima doză la adulți și adolescenți cu greutatea de minimum 60 kg este de două injecții de 300 mg în două locuri diferite.
Dutch: Daarop volgt een injectie van 200 mg eenmaal per twee weken.
Romanian: Aceasta este urmată de o injecție de 200 mg o dată la două săptămâni.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Dupixent.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Dupixent, citiți prospectul.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Dupixent, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Dupixent, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Dupixent.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Dupixent, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Bij ernstige astma bestaat de eerste dosis voor patiënten die corticosteroïden via de mond innemen of voor patiënten die ook atopische dermatitis hebben, uit twee injecties van 300 mg op twee verschillende plaatsen.
Romanian: Pentru astmul bronșic sever, la pacienții care iau corticosteroizi pe cale orală sau la pacienții care au și dermatită atopică, doza inițială este de două injecții de 300 mg, administrate în două locuri diferite.
Dutch: Wat is Dupixent en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Dupixent și pentru ce se utilizează?
Dutch: Na 16 weken behandeling had 39% van de patiënten die in de eerste studie om de twee weken met Dupixent werden behandeld, geen of bijna geen symptomen van atopische dermatitis meer, vergeleken met 12% van de patiënten die placebo kregen.
Romanian: După 16 săptămâni de tratament, dermatita atopică a dispărut complet sau aproape complet la 39 % din pacienții din primul studiu tratați cu Dupixent o dată la două săptămâni, comparativ cu 12 % din pacienții care au primit placebo.
Dutch: Uit de resultaten van de twee andere studies blijkt dat 37% van de patiënten die om de twee weken met Dupixent werden behandeld, geen of bijna geen symptomen van atopische dermatitis meer had, vergeleken met 9% van de patiënten die placebo kregen.
Romanian: Luând în considerare rezultatele cumulate ale celorlalte două studii, dermatita atopică a dispărut complet sau aproape complet la 37 % din pacienții tratați cu Dupixent la interval de două săptămâni, comparativ cu 9 % din pacienții care au primit placebo.
Dutch: Een overzicht van Dupixent en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: Prezentare generală a Dupixent și motivele autorizării medicamentului în UE
Dutch: {Naam en adres} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: U heeft wellicht dringend medische hulp nodig.
Romanian: Posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență.
Dutch: Als de pijn erger wordt
Romanian: Dacă durerea se agravează
Dutch: Referentie: Naar 1) Foley KM.
Romanian: Adaptat după 1) Foley KM.
Dutch: De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt.
Romanian: Trebuie utilizată doza minimă eficace.
Dutch: • U bent op leeftijd - u bent dan mogelijk gevoeliger voor de effecten van dit geneesmiddel.
Romanian: • Sunteți în vârstă - este posibil să fiți mai sensibil la efectele acestui medicament.
Dutch: Open het sachet aan beide kanten verder, zoals bij een boek.
Romanian: Deschideți în continuare plicul de-a lungul ambelor părți, ca pe o carte.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld
Romanian: Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacții adverse
Dutch: Alternatieve toedieningsmethodes (oraal, parenteraal) moeten worden overwogen.
Romanian: Trebuie luate în considerare căi de administrare alternative (oral, parenteral).
Dutch: Als dit gebeurt, mag u niet rijden of gereedschap of machines gebruiken.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți și nu folosiți unelte sau utilaje.