FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - DRESS-nek nevezett reakció [súlyos bőrkiütés, amely lázzal, fáradtsággal az arc vagy a nyirokcsomók duzzanatával, az eozinofilek (ez egy fehérvérsejt) számának emelkedésével jár, a májra, vesére és tüdőre fejt ki hatást] szívroham, lassú szívverés, szívdobogásérzés látászavar hidegrázás, szokatlan érzet zavartság és tájékozódási zavar, megváltozott hangulat, nyugtalanság ájulás, epilepsziás rohamok, az ízérzés zavara vagy elvesztése nyálkahártya sebek, vérhányás, az ajak gyulladása, száraz ajkak, bevont nyelv orrfolyás bőrelváltozások, száraz bőr izmok vagy ízületek merevsége, ízületi fájdalom gyulladással vagy anélkül a vér egyes kémiai értékeinek vagy egyes vérsejtek számának változása.
Estonian: näo või lümfisõlmede turse, eosinofiilide (liik valgeid vereliblesid) arvu suurenemine, toimed maksale, neerudele või kopsudele] - südamelihaseinfarkt, aeglane südamerütm, südamepekslemine - nägemishäired - külmavärinad, ebanormaalne tunne - segasusseisund või desorientatsioon, meeleolumuutused, rahutus - minestus, epileptilised krambid, maitsetundlikkuse muutus või kadu - haavandid suus, veriokse, huulepõletik, huulte kuivus, keelekatt - vesine nohu - nahahaavandid, naha kuivus - lihaste või liigeste jäikus, liigesvalu kas koos põletikuga või ilma - muutused mõnede vererakkude arvus või verekeemias.
Hungarian: Atorvasztatin naponta 1 × 10 mg atorvasztatin AUC ↑ 3-4-szeres atorvasztatin Cmin ↑ ≈5,5-10-szeres atorvasztatin Cmax ↑ ≈2-szeres darunavir/ritonavir atorvasztatin AUC ↑ 290% atorvasztatin Cmax ↑ 319% atorvasztatin Cmin ND
Estonian: Atorvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas atorvastatiini 3…4-kordne AUC ↑ atorvastatiini ≈5,5-10-kordne Cmin ↑ atorvastatiini ≈2-kordne Cmax ↑ darunaviir/ritonaviir atorvastatiini AUC ↑ 290% atorvastatiini Cmax ↑ 319% atorvastatiini Cmin ND
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegek Antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeknek szóló adagolási ajánlásokat lásd a Darunavir Krka 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Estonian: RVR-i varem mittesaanud täiskasvanud patsiendid RVR-i varem mittesaanud patsientide annustamissoovitused vt Darunavir Krka 400 mg ja 800 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõtet.
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere (n = 15)
Estonian: Raseduse kolmas trimester (n=15)
Hungarian: Az antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegekre vonatkozó klinikai vizsgálati eredményeket lásd a Darunavir Krka 400 mg és 800 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused RVR varem mitte saanud täiskasvanud patsientide kohta leiate Darunavir Krka 400 mg ja 800 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttest.
Hungarian: Narancsos-barna, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán S2 jelöléssel ellátva.
Estonian: Oranžikaspruunid, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, graveeringuga „S2" ühel küljel.
Hungarian: A Darunavir Krka szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Darunavir Krka võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: Az alábbi táblázat az ARTEMIS-vizsgálat 48. és 96.
Estonian: Alljärgnevas tabelis on esitatud ARTEMIS-uuringu 48 nädala ja 96 nädala analüüsist pärinevad tõhususe andmed:
Hungarian: A darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombináció és a tenofovir-dizoproxil együttadásakor ajánlott lehet a veseműködés monitorozása, különösen szisztémás betegség vagy vesebetegség fennállása esetén vagy ha a beteg nephrotoxikus szereket kap.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiri kombineerimisel tenofoviirdisoproksiiliga on näidustatud neerude funktsiooni jälgimine, eeskätt olemasoleva süsteemse või neeruhaigusega patsientidel või nefrotoksilisi ravimeid kasutavatel patsientidel.
Hungarian: Ha a beteg a szokásos időtől számított 12 órán belül elfelejtette bevenni a darunavir és/vagy ritonavir napi egyszeri adagját, utasítani kell, hogy ezt pótolja az előírt darunavir és ritonavir adag étellel együtt történő minél előbbi bevételével.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et juhul kui darunaviiri ja/või ritonaviiri annus on hilinenud tavalise manustamisajaga võrreldes kuni 12 tundi, tuleb võtta ettenähtud darunaviiri ja ritonaviiri annus koos toiduga sisse niipea kui võimalik.
Hungarian: - A Darunavir Krka-t mindig ritonavirrel együtt vegye be.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke Darunavir Krka't alati koos ritonaviiriga.
Hungarian: Milyen a Darunavir Krka külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Darunavir Krka't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Hungarian: Kutyán sem jelentős toxicitás, sem toxicitási célszerv nem volt azonosítható az ajánlott terápiás dózisnak megfelelő expozíció esetén.
Estonian: Koertel tehti tähtsamad toksilisuse leiud või põhilised sihtorganid kindlaks ekspositsioonide puhul, mis olid samaväärsed kliinilise ekspositsiooniga soovitatud annuse kasutamisel.
Hungarian: DRESS, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeás dermatitis, bőrlézió, xeroderma toxicus epidermalis necrolysis, akut generalizált exanthemás pustulosis A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei nem gyakori ritka myalgia, osteonecrosis, izomgörcsök, izomgyengeség, arthralgia, végtagfájdalom, osteoporosis, emelkedett szérum kreatinin-foszfokináz musculoskeletalis merevség, arthritis, ízületi merevség
Estonian: DRESS, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, dermatiit, seborroiline dermatiit, naha lesioon, kserodermia teadmata toksiline epidermaalne nekrolüüs, äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos
Hungarian: Ebben az interakciós vizsgálatban a szimeprevir dózisa 50 mg volt, amikor egyidejűleg alkalmazták a darunavir/ritonavir kombinációval, szemben az önmagában adott szimeprevir terápiás csoportban adott 150 mg-os adaggal.
Estonian: darunaviiri Cmax ↔ Selles koostoimete uuringus oli simepreviiri annus koos darunaviiri/ritonaviiriga manustamisel 50 mg võrreldes 150 mg ainult simperiviiri ravirühmas.
Hungarian: A lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációja várhatóan jelentősen megemelkedik a darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval való együttadáskor.
Estonian: Lovastatiini ja simvastatiini sisaldus plasmas suureneb eeldatavasti märgatavalt, kui neid manustatakse koos darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiriga.
Hungarian: További klinikai vizsgálati eredményeket az antiretrovirális kezelésben részesült felnőtt, gyermek és serdülő betegekkel kapcsolatosan lásd a Darunavir Krka 600 mg tabletta alkalmazási előírásában.
Estonian: RVR-i varem saanud täiskasvanutel ja lastel läbi viidud kliiniliste uuringute täiendavad tulemused on leitavad Darunavir Krka 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttes.
Hungarian: Pravasztatin egyszeri 40 mg pravasztatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin NA pravasztatin Cmax ↑ 63%
Estonian: Pravastatiin 40 mg üksikannus pravastatiini AUC ↑ 81% pravastatiini Cmin ND pravastatiini Cmax ↑ 63%
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavirrel történő egyidejű alkalmazáskor ezen gyógyszerek dózisának a csökkentésére lehet szükség.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga samaaegsel manustamisel võib olla vajalik nende ravimite annuse vähendamine.
Hungarian: A megfigyelések alapján a karbamazepin adagjának 25 - 50%-os csökkentésére lehet szükség a darunavir/ritonavir kombináció mellett.
Estonian: Tulemuste alusel võib samaaegse darunaviiri/ritonaviiri ravi korral osutuda vajalikuks karbamasepiini annuse vähendamine 25% kuni
Hungarian: Amennyiben az atorvasztatin és a darunavir/alacsony dózisú ritonavir terápia egyidejű alkalmazása javasolt, a kezelést az atorvasztatin naponta 1 × 10 mg-os adagjával ajánlott kezdeni.
Estonian: Kui soovitakse atorvastatiini manustada koos darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga, on soovitatav alustada atorvastatiini annusega 10 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedhet, amikor alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavirrel adják egyidejűleg, ami az ezekkel a szerekkel rendszerint járó nemkívánatos események potenciális gyakoribbá válását eredményezi.
Estonian: Nende ravimite kontsentratsioonid võivad darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga samaaegsel manustamisel suureneda ja põhjustada nende ravimitega seotud kõrvaltoimete esinemise sagenemist.
Hungarian: A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott tadalafil egyidejű adása darunavir és alacsony dózisú ritonavir kombinációval nem javasolt.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul ei ole soovitatav manustada tadalafiili samaaegselt darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiriga.
Hungarian: Ezen daganatellenes szerek egyikének alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavirrel történő kombinálásakor elővigyázatosság javasolt.
Estonian: Kombineerides ühte nendest antineoplastilistest ravimitest darunaviiri ja väikeses annuses ritonaviiriga, on vajalik ettevaatus.
Hungarian: publikált adatok alapján darunavir/ritonavir kombinációval rozuvasztatin AUC ↑ 93% rozuvasztatin Cmax ↑ 277% rozuvasztatin Cmin ND
Estonian: ║ darunaviiri/ritonaviiri avaldatud andmete põhjal rosuvastatiini AUC ↑ 93%
Hungarian: A Darunavir Krka 400 mg és 800 mg tabletta a megfelelő adagolás biztosítására alkalmazható HIV-1 fertőzött felnőtt és 3 éves korú és legalább 40 kg testtömegű gyermekek esetén, akik:
Estonian: Darunavir Krka 400 mg ja 800 mg tablette võib kasutada sobivas annustamisskeemis HIV-1 infektsiooni ravis täiskasvanutel ja lastel alates 3 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 40 kg, kes: - ei ole varem retroviirusvastast ravi (RVR) saanud (vt lõik 4.2).
Hungarian: A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott tadalafil egyidejű adása a hatásfokozóval kiegészített darunavirrel nem javasolt.
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravi puhul ei ole soovitatav manustada tadalafiili samaaegselt võimendatud darunaviiriga.
Hungarian: 400 mg-os filmtabletta:
Estonian: 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Hungarian: A kobicisztát a kreatinin tubuláris szekréciójának gátlása következtében csökkenti a számított kreatinin-clearance-et.
Estonian: Kobitsistaat inhibeerib hinnangulist kreatiniini kliirensit kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Hungarian: plazmakoncentrációja megnövekedhet, amikor alacsony dózisú ritonavirrel kiegészített darunavirrel adják együtt, ami csökkent szérum kortizol-koncentrációt eredményez.
Estonian: Nende ravimite plasmakontsentratsioonid võivad koos darunaviiri ja väikese annuse ritonaviiriga manustades suureneda, põhjustades seerumi kortisoolikontsentratsiooni vähenemise.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Darunavir Krka biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Darunavir Krka ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Darunavir Krka darunavir
Estonian: Darunavir Krka darunaviir
Hungarian: A Darunavir Krka-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Darunavir Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Darunavir Krka felnőttek vagy 3 évesnél idősebb és legalább 15 kg testsúlyú gyermekek kezelésére alkalmazható.
Estonian: Ravimit Darunavir Krka tohib manustada täiskasvanutele või vähemalt 15 kg kehamassiga vähemalt 3-aastastele lastele.
Hungarian: A Darunavir Krka nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de a HIV-kezelés késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-szel járó betegségek és fertőzések kialakulását.
Estonian: Darunavir Krka ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid HIV-ravi võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket.
Hungarian: Az Ügynökség javasolta a Darunavir Krka EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Amet soovitas Darunavir Krka kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat elvégezte a Darunavir Krka minőségére vonatkozó vizsgálatokat.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Darunavir Krka kvaliteedi kohta.
Hungarian: A Darunavir Krka-t mindig ritonavirral kell alkalmazni.
Estonian: Darunavir Krkat manustatakse alati koos ritonaviiriga.
Hungarian: Ez a dokumentum a Darunavir Krka-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Darunavir Krka Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Darunavir Krka egy antivirális gyógyszer, amelyet más HIV-gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
Estonian: Darunavir Krka on viirusravim, mida kasutatakse koos teiste HIV-vastaste ravimitega omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) patsientide raviks.
Hungarian: A javasolt alkalmazásban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszer, a Prezista esetében, így ezeket nem szükséges megismételni a Darunavir Krka esetében.
Estonian: Võrdlusravimiga Prezista on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutusviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Darunavir Krka korrata.
Hungarian: A gyógyszert mindig alacsony dózisú ritonavirral és egyéb HIV-gyógyszerekkel együtt, étkezés közben kell bevenni.
Estonian: Ravimit kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiriga ja teiste HIV-ravimitega ning seda tuleb võtta koos toiduga.
Hungarian: A Darunavir Krka-ra vonatkozó egyéb információ
Estonian: Muu teave Darunavir Krka kohta
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Darunavir Krka minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Prezista-val.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Darunavir Krka võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Prezista.
Hungarian: A Darunavir Krka biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Darunavir Krka ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Krka alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krka kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Amennyiben a Darunavir Krka-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Darunavir Krkaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Mivel a Darunavir Krka generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Darunavir Krka on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: A Darunavir Krka csak receptre kapható, és a kezelést a HIV kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell megkezdenie.
Estonian: Darunvair Krka on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV ravis kogenud tervishoiutöötaja.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Darunavir Krka alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Darunavir Krka kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: A Darunavir Krka „generikus gyógyszer".
Estonian: Darunavir Krka on geneeriline ravim.
Hungarian: A Darunavir Krka hatóanyaga, a darunavir egy proteáz-gátló.
Estonian: Ravimi Darunavir Krka toimeaine darunaviir on proteaasiinhibiitor.
Hungarian: Miért engedélyezték a Darunavir Krka forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Darunavir Krka heaks kiideti?
Hungarian: A Darunavir Krka más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega kasutatav Darunavir Krka vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Prezista-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Estonian: Seetõttu on ravimiamet arvamusel, et nagu ka Prezista korral, ületab ravimi Darunavir Krka kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Darunavir Krka hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Prezista nevű „referencia-gyógyszerhez".
Estonian: See tähendab, et Darunavir Krka sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Prezista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Darunavir Krka?
Estonian: Kuidas Darunavir Krka toimib?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Darunavir Krka-t?
Estonian: Kuidas Darunavir Krkat kasutatakse?
Hungarian: A Darunavir Krka tabletta formájában kapható.
Estonian: Darunavir Krkat turustatakse tablettidena.
Hungarian: A Darunavir Krka hatóanyaga a darunavir.
Estonian: Darunavir Krka sisaldab toimeainena darunaviiri.
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Darunavir Krka és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Milles seisneb Darunavir Krka kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Darunavir Krka-t?
Estonian: Kuidas Darunavir Krkat uuriti?
Hungarian: [Kizárólag a dobozon:]
Estonian: [Ainult karbid:]
Hungarian: ARTEMIS 192. hét
Estonian: ARTEMIS 192. nädal
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017 január 4
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. jaanuar 2017
Hungarian: Például: egyes fehérvérjestek számának növekedése.
Estonian: Näide: teatud valgeliblede arvu suurenemine.
Hungarian: A nem kötött frakció szintén jelentősen csökkent, beleértve a Cmin-szintek megközelítőleg 90%-os csökkenését is.
Estonian: Ka ravimi seondumata fraktsioon vähenes oluliselt, kaasa arvatud Cmin tasemete ligikaudu 90%
Hungarian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Franciaország
Estonian: 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Hungarian: Májproblémákat jelentettek, amelyek esetenként súlyosak lehetnek.
Estonian: Teatatud on maksaprobleemidest, mis võivad mõnikord olla rasked.
Hungarian: Ez vérvizsgálattal kimutatható.
Estonian: See on näha vereanalüüsil.
Hungarian: IAS-USA listák c
Estonian: IAS-USA nimekirjad c
Hungarian: Ezért mindig tájékoztassa kezelőorvosát, ha más HIV-ellenes gyógyszert is szed és tartsa be az orvos utasításait arra vonatkozóan, hogy mely gyógyszereket lehet együtt szedni.
Estonian: Seetõttu öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda teist HIV-vastast ravimit, ja järgige hoolikalt arsti suuniseid selle kohta, milliseid ravimeid võib kombineerida.
Hungarian: Más kortikoszteroidok: interakciót nem vizsgáltak.
Estonian: Muud kortikosteroidid: koostoimet pole uuritud.
Hungarian: A bőrkiütés egy ritka, súlyos állapot tünete is lehet.
Estonian: Nahalööve võib viidata ka harvaesinevale raskele seisundile.
Hungarian: A POWER 1 és POWER 2 vizsgálat összesített adatai 48. hét
Estonian: POWER 1 ja POWER 2 koondandmed 48. nädal
Hungarian: [Kizárólag a dobozon:] Felbontás dátuma:
Estonian: [Ainult karbid:] Avamise kuupäev: __________
Hungarian: Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek.
Estonian: Autoimmuunhäired võivad avalduda mitu kuud hiljem pärast ravi alustamist.
Hungarian: Néhány további vizsgálatra is szükség lehet.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda mõne lisaanalüüsi tegemine.
Hungarian: Sorolja fel az egészségügyi szakembernek az összes gyógyszert, amit szed!
Estonian: Nimetage oma tervishoiuteenuse osutajale kõik ravimid, mida võtate.
Hungarian: 95%-os konfidencia intervallumok.
Estonian: 95% usaldusvahemik.
Hungarian: Everolimusz Irinotekán
Estonian: Everoliimus Irinotekaan
Hungarian: - A gyermeknek a darunavirt étellel együtt kell bevennie.
Estonian: - Laps peab darunaviiri võtma koos toiduga.
Hungarian: Abakavir Emtricitabin Lamivudin Stavudin Zidovudin
Estonian: Abakaviir Emtritsitabiin Lamivudiin Stavudiin Zidovudiin
Hungarian: A darunavir csökkentheti a hatásosságukat.
Estonian: Darunaviir võib vähendada nende efektiivsust.
Hungarian: A POWER vizsgálatokban a kezelés 96 hetén át nyert adatok analízise bizonyította a fenntartott antiretrovirális hatásosságot és immunológiai előnyt.
Estonian: POWER uuringute käigus saadud 96-nädalase ravi analüüsiandmed näitavad retroviirusvastast toimet ja immunoloogilist kasu.
Hungarian: d az átlagok különbsége e
Estonian: Keskmiste erinevus e
Hungarian: 48. hét a
Estonian: 48. nädal a
Hungarian: Bőrkiütés (gyakoribb, ha a raltegravirral együtt alkalmazzák), viszketés.
Estonian: Nahalööve (esineb sagedamini kasutamisel koos raltegraviiriga), sügelus.
Hungarian: Lidokain (szisztémásan adott)
Estonian: Lidokaiin (süsteemne)
Hungarian: A gyakorisági kategóriák a következők: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100< 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Ritka gyógyszer okozta reakció eosinophyliával és szisztémás tünetekkel*, Stevens-Johnson szindróma*
Estonian: Harv ravimreaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega*, Stevensi-Johnsoni sündroom*
Hungarian: Azoknál a kisgyermekeknél, akik nem képesek lenyelni a tablettákat, alkalmasabb gyógyszerformájú darunavir-készítményt kell keresni.
Estonian: Väikelaste puhul, kes ei suuda tablette neelata, tuleb kontrollida sobivamate darunaviiri sisaldavate ravimvormide saadavust.
Hungarian: LOCF input (Last Observation Carried Forward imputation) (az utolsó megfigyelési adat további bevitele)
Estonian: Viimane edasikantud väärtus (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Hungarian: MedDRA szervrendszer Gyakorisági kategória
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Esinemissagedus
Hungarian: Ha Önnek B- vagy C-típusú krónikus májgyulladása van, kezelőorvosának gyakrabban kell vérvizsgálatokat végeznie, mert ebben az esetben Önnél a májproblémák kialakulásának nagyobb a kockázata.
Estonian: Kui teil on krooniline B- või C-hepatiit, peab teie arst tegema vereanalüüse sagedamini, kuna teil on suurem tõenäosus maksaprobleemide tekkeks.
Hungarian: Az ajánlott adagolások az alábbiak:
Estonian: Soovitatavad annustamisskeemid on järgmised:
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Hungarian: Darunavir AUC24h érték ↑ 33% (populációs farmakokinetikai modellen alapulva)
Estonian: darunaviiri AUC24h ↑ 33% (populatsiooni farmakokineetilise mudeli alusel)
Hungarian: A vad típusú HIV-1 törzs darunavir-rezisztens vírusainak in vitro szelekciója hosszú időt (3 évet) vett igénybe.
Estonian: Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon metsikut tüüpi (wild type) HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).