FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pouco frequentes Queratite, irite, conjuntivite, inflamação da câmara anterior, blefarite, fotofobia, acuidade visual reduzida, astenopia, inchaço dos olhos, aumento do lacrimejo, eritema das pálpebras, crescimento das pestanas, alergia ocular, edema conjuntival, edema das pálpebras
Hungarian: Keratitis, iritis, conjunctivitis, elülső csarnok gyulladás, blepharitis, photophobia, csökkent látásélesség, asthenopia, szemduzzanat, fokozott könnyezés, szemhéj erythema, szempillák növekedése, szem allergia, conjunctivális oedema, szemhéj oedema
Portuguese: Efeitos secundários raros (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas) Efeitos oculares
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordul elő) Szemészeti hatások
Portuguese: A semivida plasmática do timolol é de 4 horas após administração ocular de DuoTrav.
Hungarian: A DuoTrav ocularis alkalmazását követően a timolol plazma t1/2 4 óra.
Portuguese: DuoTrav 40 microgramas/ml + 5 mg/ml colírio travoprost/timolol
Hungarian: DuoTrav 40 mikrogramm/ml + 5 mg/ml szemcsepp travoproszt/timolol
Portuguese: Edema, insuficiência cardíaca congestiva, bloqueio auriculoventricular, paragem cardíaca
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Oedema, szívelégtelenség, atrioventicularis blokk, szívmegállás
Portuguese: Num estudo clínico controlado de 3 meses em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular e uma pressão intraocular média basal de 27 a 30 mmHg, o efeito do DuoTrav, administrado uma vez por dia pela manhã, na redução média da PIO foi de 9 a 12 mmHg, sendo 2 mmHg superior ao travoprost 40 microgramas/ml administrado uma vez por dia à noite e 2 a 3 mmHg superior ao timolol 5 mg/ml administrado duas vezes por dia. Em comparação com o travoprost, foi observada uma redução estatisticamente superior na média da PIO matinal (08h00, 24 horas após a última dose de DuoTrav) em todas as visitas e ao longo do estudo.
Hungarian: Egy 3 hónapos, kontrollos klinikai vizsgálatban a nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő betegek esetében, akinél az átlagos kezdeti szembelnyomás 27-30 Hgmm között volt, a naponta egyszer, reggel alkalmazott DuoTrav átlagban 9-12 Hgmm-rel csökkentette a szembelnyomást, és azt akár 2 Hgmm-rel is nagyobb mértékben csökkentette, mint a naponta egyszer, este alkalmazott 40 mikrogramm/ml koncentrációjú travoproszt, illetve 2-3 Hgmm-rel nagyobb mértékben csökkentette, mint, naponta kétszer adott, 5 mg/ml koncentrációjú timolol.
Portuguese: Qual o aspeto de DuoTrav e conteúdo da embalagem O DuoTrav é um líquido (uma solução límpida e incolor) fornecido num frasco de plástico de 2,5 ml e fecho com rosca.
Hungarian: A DuoTrav folyadék (tiszta, színtelen oldat), amely 2,5 ml-es műanyag tartályban, csavaros kupakkal kerül forgalomba.
Portuguese: Náuseas, dispepsia, diarreia, boca seca, dor abdominal, vómitos
Hungarian: Hányinger, dyspepsia, hasmenés, szájszárazság, hasi fájdalom, hányás
Portuguese: O travoprost é um análogo da prostaglandina que reduz a pressão ocular através do aumento da drenagem (saída) de fluido aquoso do olho.
Hungarian: A travoproszt prosztaglandin analóg, mely megnöveli a szemben lévő csarnokvíz elfolyását, így csökkentve a szembelnyomást.
Portuguese: Num estudo clínico controlado de 6 semanas em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular e uma pressão intraocular média basal de 24 a 26 mmHg, o efeito do DuoTrav (com polyquaternário-1 como conservante), administrado uma vez por dia pela manhã, na redução média da PIO foi de 8 mmHg, sendo equivalente ao registado com o DuoTrav (com cloreto de benzalcónio como conservante).
Hungarian: Egy 6 hetes kontrollos, nyílt zugú glaucomás vagy ocularis hypertensiós betegeken végzett klinikai vizsgálatban, ahol az átlagos kezdeti szembelnyomás 24-26 Hgmm között volt, a naponta egyszer, reggel alkalmazott (polikvaternium-1-gyel tartósított) DuoTrav átlagban 8 Hgmm-rel csökkentette a szembelnyomást, amely azonos volt a (benzalkónium-kloriddal tartósított) DuoTrav hatásával.
Portuguese: A incidência de efeitos secundários após a administração nos olhos é menor do que após a administração por via oral ou injetável.
Hungarian: Szemészeti alkalmazást követően ezen mellékhatások előfordulási gyakorisága kisebb, mint a szájon át szedett vagy injekcióban beadott gyógyszereknél.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar DuoTrav
Hungarian: Tudnivalók a DuoTrav alkalmazása előtt
Portuguese: Foram notificadas reações respiratórias, incluindo morte por broncospasmo em doentes com asma, após a administração de alguns bloqueadores beta.
Hungarian: Szemészeti béta-blokkolók alkalmazását követően légzőrendszeri reakciókat, ideértve az asthmás betegek boronchospasmus okozta elhalálozását jelentették.
Portuguese: Reações anafiláticas
Hungarian: Anaphylaxiás reakciók
Portuguese: Os estudos tiveram uma duração de seis semanas a 12 meses.
Hungarian: A vizsgálatok 6 héttől 12 hónapig terjedő ideig tartottak.
Portuguese: DuoTrav travoprost / timolol
Hungarian: DuoTrav travoproszt / timolol
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao DuoTrav.
Hungarian: Ez a dokumentum a DuoTrav-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Em 24 de Abril de 2006, a Comissão Europeia concedeu à Alcon Laboratories (UK) Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento DuoTrav.
Hungarian: 2006. április 24-én az Európai Bizottság az Alcon Laboratories (UK) Limited részére a DuoTrav-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: As pessoas que usam lentes de contacto moles devem, portanto, tomar precauções.
Hungarian: Ezért a lágy kontaktlencsét viselő személyeknek óvatosan kell alkalmazniuk a gyógyszert.
Portuguese: O timolol tem sido utilizado para tratar o glaucoma desde a década de 1970.
Hungarian: A timololt az 1970-es évek óta alkalmazzák a glaukóma kezelésére.
Portuguese: Isto pode causar perda da acuidade visual ou mesmo cegueira.
Hungarian: Ez súlyos látásromlást, sőt vakságot eredményezhet.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de DuoTrav no(s) olho(s) afectado(s) uma vez ao dia, de manhã ou à noite e todos os dias à mesma hora.
Hungarian: Az adag naponta egy csepp DuoTrav az érintett szem(ek)be, reggel vagy este, minden nap ugyanabban az időpontban.
Portuguese: Ao diminuir a pressão, o DuoTrav reduz o risco de danos a estas estruturas.
Hungarian: A nyomás mérséklésével a DuoTrav csökkenti ezen struktúrák károsodásának kockázatát.
Portuguese: O Travoprost isoladamente encontra-se autorizado na UE desde 2001 com o nome Travatan.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott travoproszt Travatan néven 2001 óta forgalomban van az Európai Unióban.
Portuguese: Contém duas substâncias activas: travoprost (40 microgramas/ml) e timolol (5 mg/ml).
Hungarian: Két hatóanyagot tartalmaz: travoprosztot (40 mikrogramm milliliterenként) és timololt (5 mg/ml).
Portuguese: Em todos os estudos o DuoTrav reduziu a pressão intra-ocular em cerca de um terço (a redução média foi de aproximadamente 8-10 mmHg).
Hungarian: A DuoTrav mindegyik vizsgálatban körülbelül egyharmaddal csökkentette a szemben a nyomást (az átlagos csökkenés körülbelül 8-10 Hgmm volt).
Portuguese: O DuoTrav só pode ser obtido mediante receita médica.
Hungarian: A DuoTrav csak receptre kapható.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do DuoTrav são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a DuoTrav alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do DuoTrav.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a DuoTrav alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração da pressão intra-ocular medida em milímetros de mercúrio (mmHg).
Hungarian: A hatásosság fő mértéke valamennyi vizsgálatban a szemen belüli, „higanymilliméterben" (Hgmm) mért nyomás változása volt.
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um tipo de solução oftálmica, estas devem ser aplicadas com um intervalo mínimo de 5 minutos.
Hungarian: Ha egynél több típusú szemcseppet kell egyszerre alkalmazni, akkor azok beadása között legalább öt percnek el kell telnie.
Portuguese: O DuoTrav foi estudado em cinco estudos principais que incluíram um total de 1482 doentes (com idades compreendidas entre os 18 e os 91 anos) com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
Hungarian: A DuoTrav-ot öt fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 1482, (18 és 91 év közötti), nyitott zugú glaukómában, illetve okuláris hipertenzióban szenvedő beteg vett részt.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o DuoTrav, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a DuoTrav-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Portuguese: Num doente com glaucoma, a pressão ocular é normalmente superior a 21 mmHg.
Hungarian: A glaukómában szenvedő betegeknél a szemnyomás általában magasabb, mint 21 Hgmm.
Portuguese: O DuoTrav poderá causar a alteração da cor da íris (escurecer) e tornar as pestanas mais espessas, mais escuras ou mais compridas.
Hungarian: A DuoTrav megváltoztathatja a szem szivárványhártyájának színét (sötétebbé válik), és hatására a szempillák megvastagodhatnak, besötétedhetnek vagy hosszabbak lehetnek.
Portuguese: A combinação das duas substâncias activas tem um efeito aditivo, reduzindo a pressão dentro do olho mais do que qualquer um dos medicamentos tomados isoladamente.
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja összeadódó hatást eredményez, így jobban csökkenti a szemben a nyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao DuoTrav (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hiperemia ocular (aumento do fornecimento de sangue ao olho, causando vermelhidão) e irritação no olho.
Hungarian: A DuoTrav leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az okuláris hiperémia (a szem fokozott vérellátása, ami vörösödéshez vezet) és a szemirritáció.
Portuguese: O seu uso é contra-indicado em pessoas asmáticas ou com doença pulmonar grave, e em pessoas com determinadas doenças cardíacas.
Hungarian: A DuoTrav nem alkalmazható asztmás vagy súlyos tüdőbetegségben, illetve bizonyos szívbetegségekben szenvedő személyeknél.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao DuoTrav pode ser consultado aqui.
Hungarian: A DuoTrav-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Portuguese: O quinto estudo teve uma duração de 12 meses e comparou o DuoTrav com as gotas oculares contendo uma associação de latanoprost (outro análogo da prostaglandina) e timolol.
Hungarian: Az ötödik, 12 hónapos vizsgálatban a DuoTrav-ot latanoproszt (egy másik prosztaglandin-analóg) és timolol kombinációt tartalmazó szemcseppel hasonlították össze.
Portuguese: Outras informações sobre o DuoTrav
Hungarian: A DuoTrav-val kapcsolatos egyéb információ:
Portuguese: O DuoTrav contém duas substâncias activas, o travoprost e o timolol, que reduzem a pressão no olho de diferentes maneiras.
Hungarian: A DuoTrav két hatóanyagot tartalmaz, travoprosztot és timololt, amelyek eltérő módon csökkentik a nyomást a szemben.
Portuguese: Um estudo comparou o DuoTrav tomado de manhã com o DuoTrav tomado à noite.
Hungarian: Egy vizsgálatban a reggel alkalmazott DuoTrav-ot az este alkalmazott DuoTrav-val hasonlították össze.
Portuguese: O DuoTrav não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao travoprost, ao timolol (e outros betabloqueadores) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: A DuoTrav nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a travoproszttal, a timolollal (és más béta-blokkolókkal) vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: Um aumento da pressão intra-ocular provoca danos na retina (a membrana sensível à luz situada na parte posterior do olho) e no nervo óptico que envia sinais do olho para o cérebro.
Hungarian: Amikor megemelkedik a nyomás a szemben, az károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a jeleket a szemből az agyba továbbító látóideget.
Portuguese: Foi tão eficaz como os dois medicamentos administrados sob a forma de gotas oculares separadamente e tão eficaz como as gotas oculares contendo latanoprost e timolol.
Hungarian: Ugyanolyan hatékony volt, mint a két gyógyszer külön szemcseppként egyidejűleg adva, és hatékonysága megegyezett a latanoprosztot és timololt egyaránt tartalmazó szemcseppével.
Portuguese: É utilizado em doentes com "glaucoma de ângulo aberto" ou com "hipertensão ocular" que apresentam uma resposta insuficiente às gotas oculares contendo bloqueadores beta ou análogos da prostaglandina (outros medicamentos utilizados nestas patologias).
Hungarian: A gyógyszert olyan, „nyitott zugú glaukómában", illetve „okuláris hipertenzióban" szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél nem alakul ki megfelelő válasz a béta-blokkolót vagy prosztaglandin-analógot (ezen betegségek esetén alkalmazott más gyógyszerek) tartalmazó szemcseppekre.
Portuguese: No glaucoma de ângulo aberto a pressão elevada é causada por o fluido não ser drenado do olho.
Hungarian: Nyitott zugú glaukóma esetében a szemnyomás azért emelkedik, mert a folyadék nem tud a szemből elvezetődni.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta que actua reduzindo a produção de líquido no interior do olho.
Hungarian: A timolol egy bétablokkoló, amely csökkenti a szemen belüli folyadéktermelődést.
Portuguese: O DuoTrav tomado à noite foi tão eficaz como o DuoTrav tomado de manhã.
Hungarian: Az este alkalmazott Duo Trav ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a reggel alkalmazott DuoTrav.
Portuguese: O DuoTrav foi mais eficaz na redução da pressão intra-ocular do que o timolol ou o travoprost isoladamente.
Hungarian: A DuoTrav hatékonyabban csökkentette a szemen belüli nyomást, mint az önmagában adott timolol vagy az önmagában adott travoproszt.
Portuguese: O DuoTrav contém cloreto de benzalcónio, conhecido por descolorar lentes de contacto gelatinosas.
Hungarian: A DuoTrav benzalkónium-kloridot tartalmaz, amelyről ismert, hogy a lágy kontaktlencsék elszíneződését okozza.
Portuguese: O DuoTrav é utilizado para reduzir a pressão intra-ocular (pressão no interior do olho).
Hungarian: A DuoTrav-ot a szemen belüli nyomás csökkentésére alkalmazzák.
Portuguese: O DuoTrav é uma solução oftálmica transparente.
Hungarian: A DuoTrav átlátszó szemcseppentő oldat.
Portuguese: O travoprost é um análogo da prostaglandina (uma cópia fabricada da substância natural prostaglandina) que actua aumentando a saída de fluido do olho.
Hungarian: A travoproszt prosztaglandin-analóg (a természetes prosztaglandin másolata), amely úgy hat, hogy fokozza a folyadék elvezetődését a szemből.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo DuoTrav durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a DuoTrav alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao DuoTrav, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A DuoTrav alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Portuguese: Hipertensão ocular significa que a pressão no olho é superior à normal.
Hungarian: Okuláris hipertenzió akkor alakul ki, amikor a szemben a nyomás a normális értéknél magasabb.
Portuguese: Três estudos compararam o DuoTrav com o travoprost e o timolol tomados isoladamente ou em conjunto, mas como gotas oculares separadas.
Hungarian: Három vizsgálatban a Duo Trav-ot, monoterápiában vagy együtt, de külön szemcseppként alkalmazott travoproszttal és timolollal hasonlították össze.
Portuguese: Como se utiliza o DuoTrav?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a DuoTrav-ot?
Portuguese: Qual é o risco associado ao DuoTrav?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a DuoTrav alkalmazása?
Portuguese: Por que foi aprovado o DuoTrav?
Hungarian: Miért engedélyezték a DuoTrav forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como foi estudado o DuoTrav?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a DuoTrav-ot?
Portuguese: (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia) e distrofias corneanas (deficiências que causam turvação da córnea, o tecido transparente que se encontra na parte frontal do olho).
Hungarian: A gyógyszer olyan személyeknél sem alkalmazható, akik súlyos allergiás rinitiszben (az orrjáratok allergia által okozott gyulladása) vagy szaruhártya disztrófiában (a szem előtti átlátszó réteg, a szaruhártya homályosodását okozó rendellenesség) szenvednek.
Portuguese: Nota: Vai sentir alguma resistência.
Hungarian: Megjegyzés: Némi ellenállást fog érezni.
Portuguese: • Depois conte lentamente até 5.
Hungarian: • Majd lassan számoljon 5-ig.
Portuguese: Exacerbações por Ano
Hungarian: Exacerbatio per év
Portuguese: Manutenção e durabilidade da resposta (estudo SOLO CONTINUE)
Hungarian: A válasz fenntartása és tartóssága (SOLO CONTINUE vizsgálat)
Portuguese: A injeção pode demorar até 20 segundos.
Hungarian: Az injekció beadása legfeljebb 20 másodpercig tart.
Portuguese: • Você pode ouvir um segundo clique.
Hungarian: • Egy második kattanást is hallhat.
Portuguese: A: Prepare A1.
Hungarian: A: Előkészítés A1.
Portuguese: B2: Lave as mãos.
Hungarian: B2. Mosson kezet.
Portuguese: Estudos de monoterapia de 16 semanas (SOLO 1 e SOLO 2)
Hungarian: 16 hetes monoterápiás vizsgálatok (SOLO 1 és SOLO 2)
Portuguese: A eficácia e segurança nesta faixa etária foram semelhantes à população total do estudo.
Hungarian: A hatásosság és a biztonságosság ebben a korcsoportban hasonló volt a teljes vizsgálati poplulációéhoz.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de setembro de 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 26.
Portuguese: SN: NN:
Hungarian: PC: SN: NN:
Portuguese: Desconhece-se se é causado por Dupixent.
Hungarian: Nem ismert, hogy ezt a Dupixent okozza-e.
Portuguese: Nota: poderá ver uma bolha de ar; isto é normal.
Hungarian: Megjegyzés: Egy légbuborékot láthat, de ez normális jelenség.
Portuguese: Não deve fazer ambas as coisas.
Hungarian: Ne tegye a kettőt egyszerre.
Portuguese: A5: Aguarde 30 minutos
Hungarian: A5: Várjon 30 percet
Portuguese: - se foi vacinado recentemente ou vai ser vacinado.
Hungarian: - ha a közelmúltban védőoltást kapott, vagy esedékes, hogy kapjon.
Portuguese: Estudo de Redução Oral de Corticosteróides (VENTURE)
Hungarian: Oralis kortikoszteroid redukciós vizsgálat (VENTURE)
Portuguese: Contudo, apenas foram incluídos 61 doentes com mais de 65 anos de idade nesta análise.
Hungarian: Mindazonáltal csupán 61 olyan beteget vontak be ebbe az elemzésbe, akik 65 évesnél idősebbek voltak.
Portuguese: Dupilumab destina-se a tratamento de longo prazo.
Hungarian: A dupilumab hosszú távú kezelésre szolgál.
Portuguese: Examine o rótulo:
Hungarian: Vizsgálja meg a címkét:
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek jobb nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott gyógyszer nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen fel kell jegyezni.
Portuguese: No total, foram tratados 305 doentes com dupilumab durante, pelo menos, 1 ano.
Hungarian: Összesen 305 beteget kezeltek dupilumabbal legalább 1 évig.
Portuguese: O seu médico irá decidir quanto Dupixent necessita e durante quanto tempo.
Hungarian: Kezelőorvosa határozza meg, mennyi Dupixent-re van szüksége és mennyi ideig.
Portuguese: Estes efeitos mantiveram-se durante todo o tratamento.
Hungarian: Ez a hatás a kezelés teljes időtartama alatt fennállt.
Portuguese: Certifique-se de que tem o seguinte:
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy rendelkezésére állnak-e a következők:
Portuguese: Se vive numa região onde estas infeções são frequentes ou se vai viajar para uma dessas regiões, fale com o seu médico.
Hungarian: Ha olyan területen él, ahol gyakoriak az ilyen fertőzések, vagy ha ilyen helyre utazik, beszéljen kezelőorvosával.
Portuguese: Se for necessária a interrupção do tratamento com dupilumab, os doentes podem ser tratados novamente com sucesso.
Hungarian: Ha szükségessé válik a dupilumab megszakítása, a betegek még továbbra is sikeresen újra kezelhetők.
Portuguese: O potencial mutagénico de dupilumab não foi avaliado; contudo, não é de esperar que os anticorpos monoclonais alterem o ADN ou os cromossomas.
Hungarian: A dupilumab mutagén potenciálját nem értékelték; mindazonáltal nem várható monoklonális antitesteknél, hogy megváltoztassák a DNS-t vagy a kromoszómákat.
Portuguese: Doses Subsequentes (em semanas alternadas)
Hungarian: További adagok (minden második héten)
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, egyedileg nem értékesíthető!
Portuguese: Apenas para utilização única
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra
Portuguese: Poderão ser utilizados inibidores da calcineurina tópicos, mas devem ser reservados apenas para as áreas problemáticas, tais como a face, o pescoço e as áreas intertriginosas e genitais.
Hungarian: Topikális kalcineurin-gátlókat lehet alkalmazni, ezeket azonban kizárólag az olyan problémás területekre kell fenntartani, mint például az arc, a nyak, a hajlatok és a nemi szervek tájéka.
Portuguese: • desmaios, tonturas, sensação de tontura (pressão arterial baixa)
Hungarian: • ájulás, szédülés, bizonytalanság érzés (alacsony vérnyomás)
Portuguese: VAL Data da remoção do frigorífico: / / /
Hungarian: A hűtőszekrényből való kivétel dátuma: / / /
Portuguese: Passo 4: Aguarde 45 minutos
Hungarian: 4. lépés: Várjon 45 percet
Portuguese: A maioria dos doentes com conjuntivite recuperou ou estava a recuperar durante o período de tratamento.
Hungarian: A legtöbb, kötőhártya-gyulladásban szenvedő beteg meggyógyult vagy javult a kezelési időszak alatt.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de dupilumab em mulheres grávidas, é limitada.
Hungarian: A dupilumab terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Portuguese: • Haverá um "clique" quando a injeção começar.
Hungarian: • Egy „kattanást" fog hallani, ha az injekció beadása elkezdődik.
Portuguese: Os doentes com infeções helmínticas conhecidas foram excluídos de participar em estudos clínicos.
Hungarian: Az ismerten féregfertőzésben szenvedő betegek nem vehettek részt a klinikai vizsgálatokban.
Portuguese: • inchaço da face, boca e língua
Hungarian: • az arc, a száj és a nyelv feldagadása
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, porque contém informação importante para si.
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Portuguese: Estes sinais estão listados em "Efeitos secundários graves" na secção 4.
Hungarian: Ezek a jelek a 4. pontban, a „Súlyos mellékhatások" részben kerültek felsorolásra.
Portuguese: A redução dos esteróides deve ser realizada gradualmente (ver secção 4.4).
Hungarian: A szteroid dózisát fokozatosan kell csökkenteni (lásd 4.4 pont).
Portuguese: As respostas de Anticorpos Antifármacos (AAF) não foram, de forma geral, associadas a um impacto na exposição, na segurança ou na eficácia de dupilumab.
Hungarian: A gyógyszer-ellenes antitest (ADA) válaszok általában nem jártak a dupilumab expozíciójára, biztonságosságára vagy hatásosságára kifejtett hatással.