FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP recommended including the following in the harmonised SPC:
Lithuanian: CHMP rekomendavo į PCS įtraukti sekančią informaciją:
English: • Biliary tract surgery.
Lithuanian: catarrhalis beta-laktamazės.
English: The MAH listed the currently approved indications, discussing in particular its use in SSTIs and recurrent tonsillitis, otitis media, sinusitis, LRTIs and UTIs, as well as URTIs and genito-urinary tract infections, and discussed the PK/PD, demonstrating the bacteriological equivalence of the BID and TID formulations.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo išvardintos šiuo metu patvirtintos indikacijos, aptariamas jų vartojimas esant OIMAI ir recidyvuojančiam tonzilitui, vidurinės ausies uždegimui, sinusitui, AKTI ir VTI, lygiai kaip VKTI ir urogenitalinių takų injekcijoms, aptartos farmakokinetinės / farmakodinaminės savybės, duomenys parodė biologinį ekvivalentiškumą, skiriant preparato du ir tris kartus per parą.
English: THERAPEUTIC INDICATIONS FOR AUGMENTIN 16:1 RATIO (ORAL - SR)
Lithuanian: Siekdamas nurodyti, kad Augmentin ES (14:1) ir SR (16:1)
English: The drug has been shown to be extremely useful in areas with high incidence of amoxicillin- or multidrug resistant S. pneumoniae and in selected patients (i.e. with S. pneumoniae isolates having amoxicillin+/- clavulanic acid MICs up to and including 4μg/mL).
Lithuanian: pneumoniae štamais, kurių amoksicilino su arba be klavulano rūgšties MIK yra iki ir įskaitant 4 μg/mL)
English: Amoxicillin has been reported to precipitate in bladder catheters, predominantly after intravenous administration of large doses.
Lithuanian: Pranešta, kad amoksicilinas turi polinkį nusėsti šlapimo pūslės kateteriuose, ypač po didelių dozių skyrimo intraveniniu būdu, todėl būtina nuolat tikrinti tokių kateterių praeinamumą (žr.
English: PK/PD analyses predict that the 2:1 Augmentin oral formulation (250/125mg) TID would achieve maximum eradication against S. pneumoniae strains with amoxicillin or amoxicillin/clavulanic acid MICs of ≤1 μg/mL whereas the 4:1 ratio (500/125mg) TID would be effective against strains with MICs of ≤ 2μg/mL.
Lithuanian: Farmakokinetinių / farmakodinaminių savybių analizė rodo, kad 2:1 santykio 3 kartus per parą vartojamas Augmentin geriamasis preparatas (250/125 mg) turėtų pasiekti maksimalią S.
English: History of a severe immediate hypersensitivity reaction (e.g. anaphylaxis) to another beta-lactam agent (e.g. a cephalosporin, carbapenem or monobactam).
Lithuanian: Sunkios tiesioginės padidėjusio jautrumo reakcijos į kitą beta-laktaminį preparatą (pvz.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Lithuanian: Kadangi - peržiūros tikslas buvo suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius; - Komitetas, remdamasis pateiktais dokumentais ir savo moksline diskusija, įvertino rinkodaros teisių turėtojų pateiktas preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius; CHMP rekomendavo iš dalies pakeisti Augmentin ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
English: Augmentin or penicillin + betalactams inhibitor as first line therapy for acute otitis media (AOM), usually a bacterial super-infection, with purulent or micropurulent middle ear fluid.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad klinikiniai įvairių dozių amoksicilino su klavulano rūgštimi efektyvumo tyrimai, skiriant vaisto sergantiems recidyvuojančiu tonzilitu ir nacionalinės gairės rekomenduoja skirti Augmentin arba peniciliną + betalaktamazės inhibitorių kaip pirmojo pasirinkimo vaistus, esant ūminiam vidurinės ausies uždegimui (ŪVAU), paprastai esant bakterinei superinfekcijai ir pūlingam arba mažai pūlingam vidurinės ausies skysčiui.
English: In summary, the following harmonised wording for inclusion in the harmonised SPCs was agreed and adopted by the CHMP:
Lithuanian: Santraukoje, su CHMP suderintoje PCS, pateikta tokia žodinė formuluotė:
English: Section 4.6 - Pregnancy and lactation
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpis
English: Genito-Urinary tract infections
Lithuanian: gonorrheae sukeltoms ligoms gydyti.
English: Finally, the MAH discussed the PK/PD of the 8:1 ratio, stating that the steady-state mean T>MIC values predict that this formulation given TID achieves maximum eradication against S. pneumoniae strains with amoxicillin or amoxicillin/clavulanic acid MICs of ≤2g/mL and is to have some efficacy against strains with MICs of 4g/mL.
Lithuanian: pneumoniae štamų eradikacija, amoksicilino arba amoksicilino su klavulano rūgštimi MIK esant ≤ 2 μg/mL, ir pasižymi am tikru efektyvumu prieš štamus, kurių MIK yra 4 μg/mL.
English: Section 4.1 -Therapeutic indications
Lithuanian: 4:1 SANTYKIO GERIAMOJO AUGMENTIN TERAPINĖS INDIKACIJOS
English: THERAPEUTIC INDICATION FOR AUGMENTIN 8:1 RATIO (ORAL)
Lithuanian: 8:1 SANTYKIO GERIAMOJO AUGMENTIN TERAPINĖS INDIKACIJOS
English: Tonsilitis
Lithuanian: catarrhalis.
English: THERAPEUTIC INDICATIONS FOR AUGMENTIN 7:1 RATIO (ORAL)
Lithuanian: 7:1 SANTYKIO GERIAMOJO AUGMENTIN TERAPINĖS INDIKACIJOS
English: The discussion also focused on treatment duration and the CHMP agreed to amend Section 4.2 of the SPC.
Lithuanian: CHMP sutiko pakeisti PCS 4.2 skyriaus tekstą ir priėmė tokią formuluotę:
English: POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 16:1 RATIO (ORAL - SR)
Lithuanian: 16:1 SANTYKIO GERIAMOJO AUGMENTIN SR DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
English: The CHMP concluded that the 8:1 ratio is comparable to the 7:1 ratio in terms of efficacy and safety data.
Lithuanian: CHMP pateikė išvadą, kad 8:1 santykis palyginamas su 7:1 santykiu efektyvumo ir saugumo duomenų požiūriu. CHMP taip pat apsvarstė 2:1, 4:1, 7:1 ir 8:1 veikliųjų medžiagų santykių bendras indikacijas ir koregavo ir suderino atitinkamas PCS teksto dalis:
English: • Gastrointestinal tract
Lithuanian: • virškinimo trakto
English: Amoxicillin crystalluria, in some cases leading to renal failure, has been observed (see section 4.4).
Lithuanian: Būta su amoksicilinu susijusių kristalurijos, sukėlusios inkstų funkcijos sutrikimą, atvejų (žr.
English: Section 4.2 - Posology and method of administration
Lithuanian: 2:1 SANTYKIO GERIAMOJO AUGMENTIN DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
English: POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 5:1 RATIO (INTRAVENOUS)
Lithuanian: 5:1 SANTYKIO INTRAVENINIO AUGMENTIN DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
English: POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 7:1 RATIO (ORAL)
Lithuanian: 7:1 SANTYKIO GERIAMOJO AUGMENTIN DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
English: EU-nummer
Lithuanian: EU numeris
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas StiprumasVaisto forma
English: Antiadiposo has been used for the treatment of obesity.
Lithuanian: Antiadiposo buvo vartojamas nutukimui gydyti.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE REVOCATION OF THE MARKETING AUTHORISATION
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR RINKODAROS TEISĖS PANAIKINIMO PAGRINDAS
English: Taking all the above elements in consideration and the fact that there are other therapeutic alternatives available for the treatment of obesity, the CHMP concluded that the benefit/risk balance for iodocasein/thiamine is not considered favourable and recommended the revocation of the Marketing Authorisation for the medicinal product referred to in Annex I.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus pirmiau minėtus elementus ir tai, kad yra kitų nutukimo gydymo būdų, CHMP padarė išvadą, kad jodokazeino / tiamino naudos ir rizikos santykis yra neigiamas ir rekomendavo panaikinti I priede nurodyto vaistinio preparato rinkodaros teisę.
English: • The Committee considered the procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing iodocasein/thiamine.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnį dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra jodokazeino / tiamino;
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MEDICINAL PRODUCT(S) CONTAINING IODOCASEIN/THIAMINE (see Annex I)
Lithuanian: JODOKAZEINO / TIAMINO, MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (žr.
English: All reported cases were related with iodocasein/thiamine and 6 cases considered serious.
Lithuanian: Visi atvejai, apie kuriuos pranešta, buvo susiję su jodokazeino / tiamino vartojimu, ir 6 iš tų atvejų buvo sunkūs.
English: However, this daily dose represents an iodine dose intake which is 120 times higher than the recommended daily dose.
Lithuanian: Tačiau vartojant šią paros dozę gaunamas jodo kiekis 120 kartų viršija rekomenduojamą paros dozę.
English: On 16 September 2009, the Italian Competent Authority (AIFA) issued a Rapid Alert informing the Members States, the EMEA and the European Commission (EC) in accordance with Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended, of the suspension of the Marketing Authorisation of iodocasein/thiamine containing medicinal product (Antiadiposo) in its Member State, due to serious cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis.
Lithuanian: Italijos kompetentingoji institucija (AIFA) paskelbė skubų įspėjimą apie pavojų, kuriuo, vadovaudamasi iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsniu, valstybėms narėms, Europos vaistų agentūrai (EMEA) ir Europos Komisijai (EK) pranešė apie vaistinio preparato (Antiadiposo), kuriame yra jodokazeino / tiamino, rinkodaros teisės sustabdymą savo valstybėje narėje dėl sunkių hipertireozės ir tirotoksikozės atvejų.
English: The CHMP discussed the matter at its September 2009 plenary meeting and the procedure in accordance with Article 107(2) of Directive 2001/83/EC, as amended was started.
Lithuanian: plenariniame posėdyje Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) aptarė šį klausimą, ir buvo pradėta procedūra, vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnio 2 dalimi.
English: The product information lists hyperthyroidism as a contra-indication and advises on the need for a regular control of the thyroid function during treatment with recommendation for discontinuation of the treatment in case of abnormal tests results of thyroid function, with symptoms of hyperthyroidism, tachycardia and arrhythmia.
Lithuanian: Preparato informaciniuose dokumentuose hipertireozė nurodyta kaip kontraindikacija ir gydymo metu patariama nuolat stebėti skydliaukės funkciją bei rekomenduojama nutraukti gydymą, jei skydliaukės funkcijos tyrimų rezultatai neatitiktų normos ir pasireikštų hipertireozės, tachikardijos ir aritmijos simptomai.
English: However, this measure is not sufficient to address the risks for hyperthyroidism and thyrotoxicosis associated with the iodocasein/thiamine treatment as above described.
Lithuanian: Tačiau šios priemonės nepakanka, siekiant įveikti pirmiau minėtus su gydymu jodokazeinu / tiaminu susijusius hipertireozės ir tirotoksikozės pavojus.
English: This over stimulation of the metabolism is also frequently accompanied by tachycardia, palpitations and anxiety.
Lithuanian: Esant šiam pernelyg aktyviam medžiagų apykaitos stimuliavimui dažnai taip pat prasideda tachikardija, atsiranda širdies palpitacija ir pasireiškia nerimas.
English: Iodocasein 125mg (7.6% of iodine) and thiamine as nitrate 12.33 mg are the active substances for Antiadiposo, approved since 1955 in Italy for the treatment of obesity resulting from metabolic disorders.
Lithuanian: 125 mg jodokazeino (7,6 % jodo) ir 12,33 mg tiamino nitrato yra Antiadiposo, kuris nuo 1955 m.
English: The therapeutic effect of Antiadiposo is mainly due to iodocasein, which increases the amount of available iodine, stimulating the thyroid gland and consequently activating the metabolic processes.
Lithuanian: Preparato Antiadiposo gydomąjį poveikį daugiausia lemia jodokazeinas, kuris didina esamą jodo kiekį, stimuliuoja skydliaukę ir taip aktyvina medžiagų apykaitos procesus.
English: The majority of the cases occurred at a dose of two tablets per day which is the recommended daily dose.
Lithuanian: Dauguma šių atvejų nustatyta pacientams, vartojusiems dviejų tablečių per parą dozę (tai yra rekomenduojama paros dozė).
English: These clinical conditions translate the overproduction and consequent excess of circulating free thyroid hormones with effects in every type of tissue.
Lithuanian: Šios klinikinės būklės išsivysto dėl pernelyg aktyvaus skydliaukės hormonų gamybos stimuliavimo, dėl kurios apykaitoje atsiranda pernelyg didelis laisvųjų skydliaukės hormonų kiekis, darantis poveikį visiems audiniams.
English: • The Committee concluded, after having reviewed the available data, that iodocasein/thiamine is associated with serious cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis.
Lithuanian: • peržiūrėjęs turimus duomenis, padarė išvadą, kad gydymas jodokazeinu / tiaminu yra susijęs su sunkiais hipertireozės ir tirotoksikozės atvejais;
English: The amount of iodine released per each tablet (i.e. 9.4 mg) is noted to be 60 times higher than the daily recommended iodine dose of 150 mcg.
Lithuanian: 9,4 mg) 60 kartų viršija rekomenduojamą (150 mcg) jodo paros dozę.
English: • The Committee noted that iodocasein/thiamine is approved for a condition for which alternative treatments are available.
Lithuanian: • atkreipė dėmesį, kad jodokazeinas / tiaminas patvirtintas gydyti ligai, kurią galima gydyti taikant kitus gydymo būdus;
English: • The Committee, in light of the above findings, concluded that the benefit/risk balance of iodocasein/thiamine containing medicinal products is not favourable.
Lithuanian: • atsižvelgdamas į pirmiau minėtus duomenis, komitetas padarė išvadą, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra jodokazeino / tiamino, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
English: • The Committee considered that clear evidence on the benefits of iodocasein/thiamine in the treatment of obesity is lacking.
Lithuanian: • nusprendė, kad nepakanka duomenų, kurie aiškiai patvirtintų jodokazeino / tiamino naudą gydant nutukimą;
English: There have been publications on the iodine-induced hyperthyroidism which may occur in patients with iodine-deficiency and thyroid dysfunction but also in patients with no evidence of underlying thyroid disease.
Lithuanian: Paskelbtuose tyrimuose apie jodo sukeliamą hipertireozę teigiama, kad ja gali susirgti ne tik pacientai, kuriems trūksta jodo ir kurių sutrikusi skydliaukės funkcija, bet ir pacientai, kuriems nepasireiškia pagrindinės skydliaukės ligos požymiai.
English: Serious cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis, related with iodocasein/thiamine treatment have been reported.
Lithuanian: Pranešta apie sunkius su gydymu jodokazeinu / tiaminu susijusius hipertireozės ir tirotoksikozės atvejus.
English: Whereas, there are data supporting that thyroid hormone therapy, even at physiological doses, may induce subclinical hyperthyroidism in obese subjects during caloric deprivation and in patients with non-thyroidal illnesses resulting in detrimental effects.
Lithuanian: Tačiau yra duomenų, patvirtinančių, kad skydliaukės hormonų terapija (net ir skiriant fiziologines dozes) nutukusiems pacientams, esant kalorijų trūkumui, ir ne skydliaukės ligomis sergantiems pacientams gali sukelti subklinikinę hipertireozę, kuri lemia žalingą poveikį.
English: Available data are insufficient to enable the demonstration of the benefits of thyroid hormone therapy in inducing weight loss in obese subjects during caloric deprivation or on morbidity and mortality in patients with non thyroidal illnesses.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka, siekiant įrodyti skydliaukės hormonų terapijos poveikio nutukusių pacientų svorio mažėjimui, esant kalorijų trūkumui, arba ne skydliaukės ligomis sergančių pacientų sergamumui ir mirtingumui naudą.
English: Cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis, 12 and 3, respectively were reported in subjects being treated with iodocasein/thiamine.
Lithuanian: Pranešta apie 12 hipertireozės ir 3 tirotoksikozės atvejus, nustatytus pacientams, kuriems buvo taikomas gydymas jodokazeinu / tiaminu.
English: Antiadiposo (iodocasein 125 mg/thiamine 12.33 mg), approved since 1955 in Italy for the treatment of obesity acts by increasing the amount of available iodine thus stimulating the thyroid gland and consequent metabolic processes.
Lithuanian: Preparatas Antiadiposo (125 mg jodokazeino ir 12,33 mg tiamino), kuris nuo 1955 m.
English: However, the benefits of thyroid hormone therapy in inducing weight loss in obese subjects during caloric deprivation or on morbidity and mortality in patients with non thyroidal illnesses are not clear from published data.
Lithuanian: Tačiau iš paskelbtų tyrimų duomenų neaišku, kokia yra skydliaukės hormonų terapijos poveikio nutukusių pacientų svorio mažėjimui, esant kalorijų trūkumui, arba ne skydliaukės ligomis sergančių pacientų sergamumui ir mirtingumui nauda.
English: Following the provisions under Article 107(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) prepared an opinion on 22 October 2009 recommending the revocation of the Marketing Authorisation for iodocasein/thiamine containing medicinal product referred to in Annex I.
Lithuanian: agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) parengė nuomonę, kurioje rekomenduojama panaikinti I priede nurodyto vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra jodokazeino / tiamino, rinkodaros teisę.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS
Lithuanian: I priedą)
English: Sections 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 and 4.9 were also harmonised.
Lithuanian: Taip pat buvo suderinti 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 ir 4.9 skyriai.
English: Elderly population(> 65 years)
Lithuanian: Senyvi (> 65 metų) žmonės
English: The infusion will last approximately 30 minutes.
Lithuanian: Infuzija truks maždaug 30 minučių.
English: 169 27 Solna Sweden
Lithuanian: 169 27 Solna Švedija
English: WHAT GEMZAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: KAS YRA GEMZAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
English: Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
English: The CHMP adopted the proposed revised wording:
Lithuanian: CHMP patvirtino pasiūlytą persvarstytą formuluotę:
English: Via Gramsci 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino, Florence Italy
Lithuanian: Via Gramsci 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino, Florence Italija
English: Clearance for women is approximately 25% lower than the values for men.
Lithuanian: Moterų organizme klirensas buvo maždaug 25% mažesnis negu vyrų.
English: This 4-week cycle is then repeated.
Lithuanian: Po to šį 4 savaičių gydymo ciklą galima kartoti.
English: Based on the responses, the CHMP revised the text in section 4.2.
Lithuanian: Remdamasis šiais atsakymais CHMP pakeitė 4.2 skyriaus tekstą.
English: Frequencies are defined as: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1000), Very Rare (<1/10,000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
English: These medicines kill dividing cells, including cancer cells.
Lithuanian: Šie vaistai naikina besidalijančias ląsteles, tarp jų ir vėžines.
English: Gemcitabine is not recommended for use in children under 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Lithuanian: Gemzar nerekomenduojama vartoti jaunesniems negu 18 metų pacientams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GEMZAR
Lithuanian: GEMZAR BENDRA MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
English: Eli Lilly Ges.m.b.H Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austria
Lithuanian: Eli Lilly Ges.m.b.H Kölblgasse 8-10 1030 Wien Austrija
English: Particular attention was given to the therapeutic indications of Gemzar.
Lithuanian: Ypač didelis dėmesys buvo teikiamas Gemzar terapinėms indikacijoms.
English: Rua Dr. António Loureiro Borges, 1 - Piso 1 - Arquiparque - Miraflores 1499016 Algés
Lithuanian: António Loureiro Borges, 1 - Piso 1 - Arquiparque - Miraflores 1499016 Algés
English: Germany Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Lithuanian: Vokietija Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not refrigerate the reconstituted solution
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Šaldyti paruošto tirpalo negalima
English: Lilly, S.A., Avenida de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid Spain
Lithuanian: Lilly, S.A., Avenida de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid Ispanija
English: PHADISCO LTD 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2234 Latsia Cyprus
Lithuanian: PHADISCO LTD 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2234 Latsia Kipras
English: Percentage of standard dose of Gemzar (%)
Lithuanian: Įprastinės Gemzar dozės procentas (%)
English: Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo Norway
Lithuanian: Norvegija Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo
English: Although rapid, clearance for both men and women appears to decrease with age.
Lithuanian: Klirensas, nors ir greitas, vyrų ir moterų organizme su amžiumi mažėja.
English: The volume of distribution of the peripheral compartment was 47.4 l/m2.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris periferiniame skyriuje buvo 47,4 l/m2.
English: Live vaccinations
Lithuanian: Gyvosios vakcinos
English: FARMASERVE LILLY S.A.Cl 15 Km National Road Athens-Lamia Kifissia, 14564 Greece
Lithuanian: FARMASERVE LILLY S.A.Cl 15 Km National Road Athens-Lamia Kifissia, 14564 Graikija
English: What Gemzar is and what it is used for Before you are given Gemzar How Gemzar is given Possible side effects How to store Gemzar Further information
Lithuanian: Kas yra GEMZAR ir kam ko jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant GEMZAR Kaip vartoti GEMZAR Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti GEMZAR Kita informacija
English: However, the increase in these adverse reactions is not associated with an increased incidence of infections or haemorrhagic events.
Lithuanian: Vis dėlto šių nepageidaujamų reakcijų padažnėjimas nebuvo susijęs su infekcinės ligos ar hemoragijos reiškinių dažnio padidėjimu.
English: The following table of undesirable effects and frequencies is based on data from clinical trials.
Lithuanian: Lentelėje išvardytas nepageidaujamas poveikis ir jo dažnis yra paremtas klinikinių tyrimų duomenimis.
English: Of these patients, approximately 45% had non-small cell lung cancer and 35% were diagnosed with pancreatic cancer.
Lithuanian: Maždaug 45% šių tiriamųjų sirgo nesmulkialąsčiu plaučių vėžiu, 35% buvo nustatytas kasos vėžys.
English: In both studies it was found that tolerability was similar in the two treatment arms.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu abu gydymo būdus pacientai toleravo panašiai.
English: dFdCTP kinetics
Lithuanian: dFdCTF kinetika
English: Injury, poisoning, and procedural Complications
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
English: If no safety box is available, the equipment should be supplemented with a mask and protective glasses.
Lithuanian: Jei nėra apsauginio bokso, būtina užsidėti kaukę ir apsauginius akinius.
English: Likewise, a small amount of gemcitabine may also be incorporated into RNA.
Lithuanian: Panašiai į RNR gali įsijungti ir mažas gemcitabino kiekis.
English: If you are pregnant, or thinking about becoming pregnant, tell your doctor.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, pasakykite gydytojui.
English: Grade 3 Grade 4 Grade 3 Grade 4
Lithuanian: 3 laipsnis 4 laipsnis
English: Therefore the CHMP agreed with the proposal but asked the MAH to justify the proposed wording regarding 5-FU refractory patients.
Lithuanian: Todėl CHMP sutiko su pasiūlymu, tačiau pareikalavo iš rinkodaros teisės turėtojo pagrįsti formuluotę dėl 5-FU atsparių pacientų.
English: Oy Eli Lilly Finland,Ab Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa Finland
Lithuanian: Oy Eli Lilly Finland,Ab Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa Suomija
English: Gemcitabine has been well tolerated in patients over the age of 65.
Lithuanian: Vyresni negu 65 metų pacientai gemcitabiną toleruodavo gerai.
English: 1000 mg gemcitabine
Lithuanian: 1000 mg gemcitabino