FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: [EMA/112052/2012] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht über einige ermittelte Schlüsselleistungsindikatoren in vertraglichen Vereinbarungen mit zuständigen nationalen Behörden zur Kenntnis.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie správu o vzorke kľúčových ukazovateľov výkonnosti uvedenej v zmluvných dohodách s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi.
German: c.) Vorgehensweise bei einem Vertrauensbruch
Slovak: Porušenie zásad dôveryhodnosti
German: Andere Mitglieder des Verwaltungsrats teilen die Bedenken des Vertreters der Niederlande, der weiterhin seine Sorge bezüglich der Auswirkungen solcher Beschränkungen auf die Verfügbarkeit von Mitgliedern oder Experten aus akademischen Kreisen äußert.
Slovak: Zástupca podporený ďalšími členmi rady vyslovil výhrady týkajúce sa vplyvu takýchto obmedzení na dostupnosť členov/expertov z vedeckej komunity.
German: Hinsichtlich der Transparenz bei Interessenkonflikten betont der Verwaltungsrat, wie wichtig es sei, dass die Beziehungen der Teilnehmer zur Industrie und zu anderen Kreisen, deren Meinungen sie vertreten, offengelegt werden, um einen eindeutigen und vertrauenswürdigen Prozess zu gewährleisten.
Slovak: Pokiaľ ide o transparentnosť konfliktov záujmov, rada zdôraznila, že na zabezpečenie jasnosti a dôveryhodnosti procesu je veľmi dôležité odhaliť vzťahy účastníkov s priemyslom alebo s ďalšími stranami, ktorých názory zastupujú.
German: Das Pilotprojekt wurde infolge eines Ersuchens der Europäischen Kommission gestartet, einen harmonisierten Ansatz für die Erhebung und Erfassung von Daten aus den Mitgliedstaaten zur Verwendung von antimikrobiellen Mitteln bei Tieren zu entwickeln.
Slovak: Tento pilotný projekt sa začal na žiadosť Európskej komisie o vytvorenie harmonizovaného prístupu k zberu údajov a podávaniu hlásení od
German: Außerdem wird festgestellt, dass das Wissen, das in der Phase vor der Zulassung über ein Erzeugnis erworben wird, für die Berichterstatterfunktion für den PRAC von großer Bedeutung ist.
Slovak: Argumentovalo sa tiež tým, že poznatky získané o lieku v štádiu pred udelením povolenia sú dôležité pre funkciu spravodajcu výboru PRAC.
German: Salvatore D'acunto nahm am Donnerstag, 22. März 2012, teil.
Slovak: D'acunto sa zúčastnil vo štvrtok, 22. marca 2012.
German: Die Mitglieder erinnern außerdem an eine Diskussion während der HMA-Sitzung, in der die Leiter der Arzneimittelbehörden die Ansicht vertraten, dass es nicht möglich sei, ein harmonisiertes System zum
Slovak: Členovia tiež obnovili diskusiu na zasadnutí riaditeľov agentúr pre lieky, kde sa riaditelia liekových agentúr vyjadrili, že harmonizovaný systém na riadenie konfliktov záujmov prostredníctvom siete nemožno presadiť.
German: • Präsentation zur Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz;
Slovak: • prezentácia o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi,
German: Lenita Lindström Salvatore D'acunto
Slovak: Lenita Lindström Salvatore
German: • Legislativvorschläge für klinische Prüfungen und medizinische Geräte sind für 2012 geplant;
Slovak: • návrhov právnych predpisov pre klinické skúšania a zdravotné pomôcky naplánovaných na rok
German: b.) Überarbeitete Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Experten
Slovak: Revidované zásady pre riešenie konfliktov záujmov týkajúcich sa expertov
German: Es wird angeregt, dass bei bereits zugelassenen Erzeugnissen und laufenden Verfahren der Berichterstatter aus der Phase vor der Zulassung als Berichterstatter für den PRAC ernannt werden könnte.
Slovak: Bolo navrhnuté, že pre lieky, ktoré sú už povolené, a pre prebiehajúce postupy by sa mohol použiť systém vymenovania spravodajcu v štádiu pred udelením povolenia ako spravodajcu výboru PRAC.
German: [EMA/MB/124276/2012] Der Verwaltungsrat ernennt Michael Lenihan, Bereichsleiter Finanzen und Haushalt, zum Rechnungsführer der Agentur, der damit Gerard O'Malley ablöst.
Slovak: Správna rada vymenovala Michaela Lenihana, riaditeľa sektora financií a rozpočtu, za hlavného účtovníka agentúry, ktorý nahradil Gerarda O'Malleyho.
German: Die Wirksamkeit der Führung der Geschäfte könnte verbessert werden, wenn verschiedene Praktiken ermittelt werden, die diese Problematik berücksichtigen und es dem Verwaltungsrat ermöglichen, Dokumente zu besprechen, zu ändern und zur Annahme auf derselben Sitzung vorzulegen.
Slovak: Efektívnejšie by bolo stanoviť iné opatrenia, ktorými by sa vyriešila táto výhrada a na základe ktorých by rada takisto mohla diskutovať o dokumentoch, zmeniť a doplniť ich a znova predložiť na prijatie na tom istom zasadnutí.
German: Sitzung am Mittwoch, 21. März 2012
Slovak: Zasadnutie konané v stredu, dňa 21. Marca 2012
German: • Präsentation mit Überblick über das bisherige Fachwissen des PRAC;
Slovak: • prezentácia prehľadu aktuálnych odborných znalostí výboru PRAC,
German: Sitzung am Donnerstag, 22. März 2012
Slovak: Zasadnutie konané vo štvrtok, dňa 22. marca 2012
German: • Präsentation zu öffentlichen Anhörungen;
Slovak: • prezentácia o verejných vypočutiach,
German: Vertreter der Tierarztorganisationen Beobachter
Slovak: Zástupca organizácií veterinárnych lekárov Pozorovatelia
German: Einige Mitglieder argumentieren, dass sie nur dann bereit seien, die erforderlichen zusätzlichen Ressourcen bereitzustellen, wenn die Vorteile eines anderen Berichterstatters nachweisbar und quantifizierbar sind.
Slovak: Niektorí členovia argumentovali tým, že ak sa nemôžu preukázať a kvantifikovať prínosy vymenovania spravodajcu z iného štátu, nemusia byť ochotní poskytovať ďalšie potrebné zdroje.
German: Dies ist vor allem vor dem Hintergrund von Belang, dass der CHMP und die CMD(h) nach der Veröffentlichung der Stellungnahme des PRAC eine andere Auffassung vertreten können.
Slovak: To je dôležité najmä vzhľadom na skutočnosť, že výbor CHMP a Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - môžu prijať odlišný názor po uverejnení stanoviska výboru PRAC na verejnej doméne.
German: • Arbeit der CMD(v) zur Priorisierung der Tierarzneimittel, für die Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) harmonisiert werden sollen, und zur Erarbeitung eines Ansatzes für die SmPC-Harmonisierung;
Slovak: • práce Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyveterinárne lieky - zameranej na uprednostnenie veterinárnych liekov, ktorých súhrny charakteristických vlastností lieku by sa mali harmonizovať, a na navrhnutie prístupu k harmonizácii súhrnov charakteristických vlastností lieku,
German: Es wird vorgeschlagen, zunächst die Tagesordnungen und Protokolle der Sitzungen des PRAC zu veröffentlichen und in einer zweiten Phase die Tagesordnungen und Protokolle der Sitzungen des CHMP und der CMD(h), sobald genügend Erfahrungen vorliegen.
Slovak: Bolo navrhnuté, aby programy a zápisnice zo zasadnutí výboru PRAC boli uverejnené v prvej fáze a programy a zápisnice zo zasadnutí výboru CHMP a koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky - v druhej fáze, keď sa získajú dostatočné skúsenosti.
German: d.) Überarbeitete Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder des Verwaltungsrats
Slovak: Revidované zásady pre riadenie konfliktov záujmov v správnej rade
German: • Aufgliederung des überarbeiteten Vorschlags in zwei Vorschläge: „Aufklärung von Patienten" und „Pharmakovigilanz"; es wird mit der baldigen Annahme des Vorschlags zur Pharmakovigilanz gerechnet;
Slovak: • rozdelenia zmeneného a doplneného návrhu na dva návrhy: informácie pre pacientov a dohľad nad liekmi.
German: Sitzung des Verwaltungsrats
Slovak: Organizácia zasadnutí správnej rady
German: • Präsentation zu den rechtlichen und politischen Entwicklungen in der EU im Bereich der öffentlichen Gesundheit;
Slovak: • prezentácia o právnych predpisoch EÚ a vývoji zásad v oblasti verejného zdravia,
German: Die Herausforderung bei diesem Ansatz besteht darin, dass externe Kreise verstärkt Druck auf den CHMP und die CMD(h) ausüben und die Mitgliedstaaten handeln könnten, bevor die Ergebnisse des CHMP und der CMD(h) vorliegen.
Slovak: Náročné na tomto prístupe je, že vonkajšie strany môžu vytvárať zvýšený tlak na výbor CHMP/Koordinačnú skupinu pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - a že členské štáty môžu konať, skôr ako budú dostupné výsledky výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky.
German: Er betont, dass bei solchen Anhörungen unter anderem Folgendes gegeben sein müsse: eine klare und genau definierte Struktur, eine klare und verständliche Fragenliste sowie
Slovak: Okrem iného zdôraznil, že takéto vypočutia by mali mať jasnú a presne vymedzenú štruktúru, jasný a zrozumiteľný zoznam otázok, mali by byť transparentné, pokiaľ ide o financovanie účastníkov, a malo by sa zabezpečiť, aby príspevky účastníkov prispeli k takejto diskusii.
German: Die Rechtsvorschriften schreiben vor, dass die Agentur Tagesordnungen und Protokolle des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP), des PRAC und der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) bezüglich Aktivitäten im Bereich der Pharmakovigilanz veröffentlichen muss.
Slovak: V právnych predpisoch sa uvádza, že agentúra má uverejniť programy zasadnutí a zápisnice Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP), výboru PRAC a Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky - s ohľadom na činnosti v rámci dohľadu nad liekmi a rada vypočula aktuálne informácie o prípravách na zavedenie týchto ustanovení.
German: • Präsentation zu Berichterstattern des PRAC: Vorschläge für Grundsätze in Bezug auf die Ernennung und die Aufgaben und Zuständigkeiten der Berichterstatter des PRAC;
Slovak: Navrhované princípy týkajúce sa vymenovania a úloh/povinností spravodajcov výboru PRAC,
German: • aktualisierter Bericht über die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz,
Slovak: • aktuálne informácie o vykonávaní právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi,
German: • Durchführungsmaßnahmen zur Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz (geplante Verabschiedung im 2.
Slovak: • vykonávania opatrení právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi (prijatie sa plánuje v 2. štvrťroku 2012),
German: • [EMA/185199/2012] Bericht über die EU-Telematikprojekte; [EMA/189200/2012] Bericht über die EU-Telematiktätigkeiten; [EMA/177625/2012] Protokoll der Sitzung des Telematikausschusses des Verwaltungsrats vom 14. Februar 2012;
Slovak: Správa o činnostiach telematiky v EÚ; [EMA/177625/2012]
German: [EMA/MB/977044/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den Jahresbericht 2011 der Agentur an. Aus dem Bericht geht hervor, dass die Agentur im Jahr 2011 trotz eines schwierigen Umfelds ihre Kerntätigkeit ausbauen konnte.
Slovak: V správe sa uvádza, že agentúra bola schopná v roku 2011 napriek náročnému prostrediu realizovať rastúci objem svojich základných činností.
German: b.) Vorentwurf des Haushaltsplans und des Stellenplans 2013
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu a plán pracovných miest na rok 2013
German: [EMA/MB/82882/2012] Der Verwaltungsrat nimmt das Dokument zur Kenntnis, in dem der vorläufige Haushaltsplan für die Entwicklung des IKT-Projekts und die Systemwartung im Jahr 2013 dargelegt ist.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie dokument, v ktorom sa uvádza predbežný rozpočet na vývoj projektov IKT a údržbu systémov v roku 2013.
German: a.) Vorentwurf des Arbeitsprogramms 2013
Slovak: Predbežný návrh pracovného programu na rok 2013
German: Die Aktivitäten nach Erteilung der Zulassung nahmen um mehr als 20 % zu, und die Zahl der Befassungsverfahren stieg von 55 Verfahren im Jahr 2010 auf 77 Verfahren im Jahr 2011 an.
Slovak: Zaznamenalo sa tiež veľké zvýšenie (o vyše 20 %) činností v období po uvedení na trh a veľké zvýšenie počtu konaní (77 v porovnaní s 55 v roku 2010).
German: Die Änderung trägt der mit der Stelle verbundenen höheren Verantwortung Rechnung (Personalmanagement, Anweisungsbefugte und Beurteilende).
Slovak: Táto zmena odzrkadľuje zvýšené zodpovednosti - riadenie zamestnancov, schvaľovanie a podávanie hlásení o úradníkoch - súvisiace s týmto pracovným miestom.
German: • Vorschlag zur Überarbeitung der Rechtsvorschriften für Tierarzneimittel ist für 2013 geplant;
Slovak: • návrhu na revíziu právnych predpisov týkajúcich sa veterinárnych liekov naplánovaných na rok
German: Der Verwaltungsrat ist diesbezüglich geteilter Meinung.
Slovak: Členovia rady mali odlišné názory na tieto dva prístupy.
German: [EMA/MB/33634/2012] Der Verwaltungsrat nimmt das am 9. Februar 2012 im schriftlichen Verfahren genehmigte Protokoll in der endgültigen Fassung zur Kenntnis.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie konečné znenie zápisnice prijaté na základe písomného konania dňa 9. februára 2012.
German: [EMA/MB/47692/2012] Die Tagesordnung wird angenommen.
Slovak: [EMA/MB/47692/2012]
German: • Konsultation Nr. 01/2012 betreffend die Ernennung von Ingunn Hagen Westgaard zum stellvertretenden CHMP-Mitglied auf Vorschlag Norwegens, abgeschlossen am 26. Januar 2012.
Slovak: Konzultácia č. 01/2012 - vymenovanie Ingunn Hagen Westgaardovej za náhradníčku výboru CHMP, na návrh Nórska, ukončené 26. januára 2012.
German: • Konsultation Nr. 02/2012 betreffend die Ernennung von Outi Maki-Ikola zum CHMP-Mitglied auf Vorschlag Finnlands, abgeschlossen am 26. Januar 2012.
Slovak: Konzultácia č. 02/2012 - vymenovanie Outi Maki-Ikolu za členku výboru CHMP, na návrh Fínska, ukončené 26. januára 2012.
German: • endgültige Einrichtung des Netzwerks der elektronischen Gesundheitsdienste mit angemessener Vertretung der nationalen Behörden; die erste Sitzung des Netzwerks ist für Mai 2012 geplant;
Slovak: • dokončenia siete pre elektronické zdravotníctvo (eHealth Network) s náležitým zastúpením vnútroštátnych orgánov.
German: • [EMA/MB/137391/2012] Überblick über die Durchführungsvorschriften zum Statut der Beamten der Europäischen Gemeinschaften, unterzeichnet vom Vorsitz des Verwaltungsrats, für den Zeitraum 7. Oktober 2011 bis 29. Februar 2012.
Slovak: Prehľad vykonávania predpisov služobného poriadku podpísaný predsedom správnej rady za obdobie od 7. októbra 2011 do 29. februára 2012.
German: [EMA/MB/13210/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die geänderten Bestimmungen an, mit denen die an die Agentur zu entrichtenden Gebühren inflationsbedingt um 3,1 % angepasst werden.
Slovak: Správna rada prijala zmenené a doplnené pravidlá, ktorými sa upravujú poplatky splatné agentúre o 3,1
German: • Konsultation Nr. 14/2011 betreffend die Ernennung von Ugne Zymantaite zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Litauens, abgeschlossen am 19. Dezember 2011.
Slovak: Konzultácia č. 14/2011 - vymenovanie Ugne Zymantaiteovej za náhradníčku výboru CVMP, na návrh Litvy, ukončené 19. decembra 2011.
German: • [EMA/MB/2671/2012] Ergebnis der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 25. November 2010 bis 29. Februar 2012;
Slovak: Výsledok písomných konaní počas obdobia od 25. novembra 2010 do 29. februára 2012.
German: [MB/EMA/155755/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderung der Besoldungsgruppe bei Einstellung von AST 3 auf AD 6 für die Stelle des Leiters des Bereichs Financial Support Services an.
Slovak: Správna rada prijala zmeny služobného postupu z AST 3 na AD 6 pre pracovné miesto riaditeľa sekcie služieb finančnej podpory.
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 9. Dezember 2011.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 9. decembra 2011.
German: Grundsätzlich sollten der CHMP und die CMD(h) über genügend Zeit zur Überprüfung und Erörterung der Ergebnisse der Sitzungen des PRAC verfügen.
Slovak: Základným princípom je umožniť výboru CHMP/Koordinačnej skupine pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky -, aby mali dostatočný čas na preskúmanie a diskusiu o výsledkoch zasadnutí výboru PRAC.
German: [EMA/MB/139702/2012] Der Verwaltungsrat nimmt das Verfahren für die Konsultation zur endgültigen Zusammensetzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) an.
Slovak: Správna rada prijala postup konzultácie o konečnom zložení Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC).
German: e.) Zweite Rückmeldung zur Umsetzung der Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten des Agenturpersonals
Slovak: Druhá aktualizácia informácií o postupoch na riešenie konfliktu záujmov pre zamestnancov
German: • Konsultation Nr. 13/2011 betreffend die Ernennung von Merete Blixenkrone-Møller zum stellvertretenden CVMP-Mitglied auf Vorschlag Dänemarks, abgeschlossen am 8. Dezember 2011.
Slovak: Konzultácia č. 13/2011 - vymenovanie Merete Blixenkrone-Mollerovej za náhradníčku výboru CVMP, na návrh Dánska, ukončené 8. decembra 2011.
German: • [EMA/MB/115063/2012] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2012;
Slovak: [EMA/MB/115063/2012]
German: Der neu gegründete Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) wird das Positionspapier erörtern und dem Verwaltungsrat im Laufe dieses Jahres einen endgültigen Vorschlag unterbreiten.
Slovak: O tomto dokumente bude diskutovať novovytvorený výbor PRAC a koncom tohto roku bude rade predložené konečné znenie návrhu.
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 27. Januar 2012.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 27. januára 2012.
German: Sitzung des Verwaltungsrats in London am 21./22.
Slovak: Zoznam účastníkov 75. zasadnutia správnej rady konaného v Londýne v dňoch 21. až 22. marca 2012
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 4. Januar 2012.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 4. januára 2012.
German: Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz a.) Konsultationsverfahren zur endgültigen Zusammensetzung
Slovak: Výbor pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi a.)
German: Sitzung am 15. Dezember 2011
Slovak: Zápisnica zo 74. zasadnutia konaného 15. decembra 2011
German: Entwurf der Tagesordnung für die Sitzung am 22. März 2012
Slovak: Návrh programu zasadnutia dňa 22.
German: [EMA/MB/955795/2012] Der Verwaltungsrat nimmt das Dokument zur Kenntnis, in dem die allgemeinen Haushaltserfordernisse für das „Projekt 2014" (Umzug der Agentur in die neuen Räumlichkeiten) dargelegt sind.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie dokument, v ktorom sa uvádzajú rozpočtové požiadavky na vysokej úrovni pre projekt na rok 2014 (sťahovanie agentúry do nových priestorov).
German: Ein Zeitraum von einer Woche zwischen den Sitzungen des PRAC und des CHMP/der CMD(h) wird vorgeschlagen.
Slovak: Bol navrhnutý časový interval jeden týždeň medzi zasadnutiami výboru PRAC a výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy - humánne lieky.
German: Der Verwaltungsrat konzentriert sich in seiner Diskussion auf die möglichen Meinungsunterschiede zwischen dem PRAC und dem CHMP/der CMD(h).
Slovak: Diskusia rady bola zameraná na možné odlišnosti medzi stanoviskami výboru PRAC a výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky.
German: Das Mandat des ernannten Mitglieds begann am 20. Dezember 2011.
Slovak: Mandát nominantky sa začal 20. decembra 2011.
German: Sitzung des Verwaltungsrats, abgeschlossen am 9. Februar 2011.
Slovak: Písomný postup na prijatie zápisnice zo 74. zasadnutia správnej rady bol uzavretý 9. februára 2011.
German: Des Weiteren ernennt der Verwaltungsrat eine Gruppe, die für die Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts für 2011 des Verwaltungsdirektors zuständig ist.
Slovak: Správna rada prijala výročnú správu agentúry za rok 2011.
German: [EMA/154547/2012] Der Verwaltungsrat nimmt die Analyse bezüglich der Umsetzung der überarbeiteten Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder des Ausschusses und der Experten zur Kenntnis.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie analýzu vykonávania revidovaných zásad pre riešenie konfliktov záujmov pre členov výborov a expertov.
German: Arbeitsprogramm und Vorentwurf des Haushaltsplans 2013
Slovak: Pracovný program a predbežný návrh rozpočtu na rok a.)
German: [EMA/513078/2010] Der Verwaltungsrat billigt die Änderungen der überarbeiteten Grundsätze für den Umgang mit Interessenkonflikten der Mitglieder der Ausschüsse und der Experten.
Slovak: Správna rada schválila zmeny a doplnenia revidovaných zásad pre riešenie konfliktov záujmov pre členov výborov a expertov.
German: Des Weiteren wird der Vorschlag geäußert, aus der Gruppe der Experten, die als unabhängige Gutachter an der Prüfung in der Phase vor der Zulassung beteiligt waren, einen Berichterstatter für den PRAC zu ernennen.
Slovak: Ďalším predloženým návrhom, prostredníctvom ktorého by bolo možné zachytiť poznatky o lieku získané v štádiu pred udelením povolenia, bolo vymenovanie spravodajcu výboru PRAC spomedzi expertov, ktorí pôsobili ako rovnocenní recenzenti vo fáze pred udelením povolenia.
German: Des Weiteren wird auf der Sitzung der Vorschlag über die Termine der Sitzungen des PRAC und des CHMP/der CMD(h) zur Kenntnis genommen.
Slovak: Na zasadnutí sa tiež zohľadnil návrh týkajúci sa načasovania zasadnutí výboru PRAC a výboru CHMP/Koordinačnej skupiny pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupyhumánne lieky.
German: Darüber hinaus wird einem Projekt zugestimmt, das den Empfang elektronischer Lebensläufe und deren automatische Veröffentlichung ermöglicht.
Slovak: Agentúra uverejní aj životopisy všetkých expertov uvedených v databáze európskych expertov a bol tiež schválený projekt, ktorého cieľom je umožniť prijímanie životopisov v elektronickej forme a automaticky ich publikovať.
German: • [EMA/177625/2012 Rev.1] Protokoll der Sitzung des Telematikausschusses des Verwaltungsrats vom 14. Februar 2012;
Slovak: Zápisnica zo zasadnutia výboru správnej rady pre telematiku, ktoré sa konalo 14. februára 2012,
German: [EMA/154320/2012] Der Verwaltungsrat billigt die Vorgehensweise bei einem Vertrauensbruch im Fall von Interessenkonflikten der Mitglieder der wissenschaftlichen Ausschüsse und der Experten.
Slovak: Správna rada schválila postup na riešenie porušenia dôveryhodnosti pre konflikty záujmov členov vedeckých výborov a expertov.
German: [EMA/MB/945561/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorentwurf des Arbeitsprogramms 2013 der Agentur an.
Slovak: [EMA/MB/945561/2011]
German: • EMA/MB/157253/2012 Leistung der wissenschaftlichen Verfahren der Agentur: Studie 2011 zum Thema Humanarzneimittel;
Slovak: EMA/MB/157253/2012
German: Auf dem Gebiet der internationalen Zusammenarbeit bei Inspektionen wurden gute Fortschritte erzielt.
Slovak: Významný pokrok sa dosiahol v oblasti medzinárodnej spolupráce na inšpekciách.
German: Die Zahl der Anträge entspricht ebenfalls den Prognosen.
Slovak: Aj počet žiadostí je v súlade s predpoveďami.
German: Fünfzehn zuständige nationale Behörden beteiligen sich an der Arbeit der Kostengruppe und zehn von ihnen haben Kostendaten vorgelegt.
Slovak: Pätnásť príslušných národných orgánov sa zúčastňuje na práci skupiny a desať z ich predložilo údaje o nákladoch.
German: Die Einnahmen und Ausgaben der Agentur stehen im Einklang mit den Plänen.
Slovak: Príjmy a výdavky agentúry sú v súlade s plánom.
German: Die Arbeiten zur Entwicklung und Einführung qualitativer Indikatoren werden beginnen.
Slovak: Začnú práce na príprave a zavedení kvalitatívnych ukazovateľov.
German: In Kooperation mit dem Europäischen Zentrum für Prävention und Kontrolle von Krankheiten (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC) wurde ein solides System zur Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen eingeführt.
Slovak: V spolupráci s Európskym centrom pre prevenciu a kontrolu chorôb bol zavedený silný systém monitorovania bezpečnosti a účinnosti očkovacích látok.
German: Das Treffen fand am 27.-29. September 2009 statt.
Slovak: Rokovanie sa konalo 27. - 29. septembra.
German: Entschuldigt
Slovak: Ospravedlnený
German: Der Anfang des Jahres eingesetzte Ausschuss der Agentur für neuartige Therapien (Committee for Advanced Therapies) hat seine ersten Stellungnahmen abgegeben.
Slovak: Výbor agentúry pre pokrokové terapie, ktorý bol vytvorený začiatkom roka, vydal svoje prvé stanoviská.