FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nucala contém a substância ativa mepolizumab.
Hungarian: A Nucala hatóanyaga a mepolizumab.
Portuguese: O que é Nucala e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Nucala és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: Como funciona Nucala?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nucala?
Portuguese: Espere 30 minutos
Hungarian: Várjon 30 percet
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas a profissionais de saúde:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Portuguese: • Lave as suas mãos com sabão e água.
Hungarian: • Mossa meg a kezét szappannal és vízzel.
Portuguese: O perfil de segurança foi semelhante ao observado nos adultos.
Hungarian: A biztonságossági profil hasonló volt a felnőtteknél megfigyeltekhez.
Portuguese: • Se não ouvir o 2º "clique":
Hungarian: • Ha nem hallja a második "kattanást":
Portuguese: Os sintomas podem incluir:
Hungarian: A tünetek közé tartozhatnak az alábbiak:
Portuguese: Contudo, são esperadas e aceitáveis pequenas bolhas de ar.
Hungarian: Apró légbuborékok jelenléte azonban várható és elfogadható.
Portuguese: Elimine-a (ver Passo 9), e comece novamente com uma caneta nova.
Hungarian: Semmisítse meg (lásd a 9. lépést), és kezdje újra a beadás folyamatát egy új tollal.
Portuguese: • Espere 30 minutos (e não mais de 8 horas) antes de utilizar.
Hungarian: • Várjon legalább 30 percet (de nem több, mint 8 órát) a használat előtt.
Portuguese: Data da primeira autorização : 02 de dezembro de 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. december 2.
Portuguese: Objetivos Secundários (semanas 20-24)
Hungarian: Másodlagos végpontok (20-24. hét)
Portuguese: Verifique o medicamento
Hungarian: Ellenőrizze a gyógyszert
Portuguese: Doentes idosos (≥65 anos de idade)
Hungarian: Idős (≥65 éves) betegek
Portuguese: ** Proveniente de notificações espontâneas após comercialização.
Hungarian: ** Forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján.
Portuguese: Redução percentual
Hungarian: Százalékos csökkenés
Portuguese: Se viver numa região onde estas infeções são frequentes ou se for viajar para tal região:
Hungarian: Ha Ön olyan területen él, ahol az ilyen fertőzések gyakoriak, vagy ha ilyen területre utazik,
Portuguese: A reconstituição deve ser realizada sob condições asséticas.
Hungarian: A feloldást aszeptikus körülmények között kell elvégezni.
Portuguese: Exp: Mês-Ano
Hungarian: Exp: Hónap-Év
Portuguese: • É normal ver uma ou mais bolhas de ar.
Hungarian: • Egy vagy több légbuborék jelenléte normális.
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Encontre uma superfície confortável, bem iluminada e limpa.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított és tiszta felületet.
Portuguese: Nucala destina-se a tratamento de longa duração.
Hungarian: A Nucala hosszú időtartamú kezelésre szolgál.
Portuguese: • Quando concluído, liberte a pele comprimida.
Hungarian: • Amint a folyamat teljesen befejeződött, engedje el az összecsippentett bőrt.
Portuguese: Alternativamente, rotação a 1000 rpm por não mais do que 5 minutos é aceitável.
Hungarian: Alternatívaként, legfeljebb 5 percen át 1000 rmp-vel végzett forgatás is elfogadható.
Portuguese: Foram detetados anticorpos neutralizantes num indivíduo adulto.
Hungarian: Neutralizáló antitesteket egy felnőtt betegnél észleltek.
Portuguese: • Não congelar.
Hungarian: • Nem fagyasztható.
Portuguese: As reações no local da injeção ocorreram maioritariamente no início do tratamento e nas primeiras 3 injeções com menos notificações em injeções subsequentes.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók főként a kezelés kezdetén, az első 3 injekció beadása alkalmával jelentkeztek és csak kevesebb esetben jelentettek ilyet az ezt követő injekciók kapcsán.
Portuguese: - Verifique que a janela de inspeção está preenchida com o indicador amarelo.
Hungarian: - Ellenőrizze, hogy a vizsgálóablakot kitölti-e a sárga indikátor.
Portuguese: Medicamentos deste tipo (anticorpos monoclonais) podem causar reações alérgicas graves quando injetados no corpo (ver secção 4, ‘Efeitos secundários possíveis').
Hungarian: Az ilyen típusú gyógyszerek (monoklonális antitestek) súlyos allergiás reakciókat okozhatnak, ha azokat injekció útján adják be (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Portuguese: Após a interrupção do tratamento de 8 semanas, 30 destes doentes receberam mepolizumab durante mais 52 semanas.
Hungarian: A kezelés 8 hetes megszakítását követően ezen betegek közül 30-an további 52 héten át részesültek mepolizumab kezelésben.
Portuguese: • inchaço das pálpebras, face, lábios, língua ou boca
Hungarian: • a szemhéjak, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a szájüreg duzzanata,
Portuguese: Os efeitos secundários causados por Nucala são normalmente ligeiros a moderados mas podem ocasionalmente ser graves.
Hungarian: A Nucala által okozott mellékhatások rendszerint enyhék vagy közepesen súlyosak, de esetenként súlyosak is lehetnek.
Portuguese: Não existe informação sobre a fertilidade no ser humano.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a humán termékenységről.
Portuguese: ➔ Contacte o seu médico.
Hungarian: Lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Portuguese: Nucala pode reduzir o seu número de ataques de asma, se você ou a sua criança já estiver a utilizar medicamentos tais como inaladores de dose elevada, mas a sua asma não está bem controlada por estes medicamentos.
Hungarian: A Nucala csökkentheti az Ön asztmás rohamainak számát, amennyiben Ön vagy gyermeke már használ olyan gyógyszereket, mint a nagy dózisú inhalációs készítmények, de asztmáját ezekkel a gyógyszerekkel nem lehet megfelelően kezelni.
Portuguese: A segurança e eficácia de mepolizumab em crianças com menos de 6 anos de idade não foi estabelecida.
Hungarian: A mepolizumab biztonságosságát és hatékonyságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Portuguese: A administração de Nucala a mulheres grávidas apenas deve ser considerada se o benefício esperado para a mãe for superior a qualquer possível risco para o feto.
Hungarian: A Nucala terhes nőknél történő alkalmazása csak akkor mérlegelhető, ha az anya számára várható előny nagyobb, mint a magzatot érintő bármilyen lehetséges kockázat.
Portuguese: Janela de inspeção (medicamento no interior)
Hungarian: Ellenőrző ablak (belül a gyógyszer)
Portuguese: • Deve ouvir o 1º "clique" para saber que a sua injeção começou.
Hungarian: • Hallania kell az első "kattanást", amely jelzi, hogy az injekció beadása elkezdődött.
Portuguese: Anafilaxia**
Hungarian: Anaphylaxia**
Portuguese: Outros medicamentos e Nucala
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Nucala
Portuguese: Desconhecese a relevância destas observações para o ser humano.
Hungarian: Ezen megfigyelések humán jelentősége nem ismert.
Portuguese: Estas reações ocorrem geralmente horas após a administração mas, em alguns casos, têm um início retardado (isto é, tipicamente após vários dias).
Hungarian: Ezek a reakciók rendszerint a beadás után órákon belül megjelennek, de egyes esetekben kialakulásuk késői kezdetű (azaz jellemzően több napon belüli).
Portuguese: Estas reações podem ocorrer pela primeira vez após um tratamento de longa duração (ver secção 4.8).
Hungarian: Ezek a reakciók hosszabb kezelés után is megjelenhetnek (lásd 4.8 pont).
Portuguese: Receberá 1 injeção a cada quatro semanas.
Hungarian: Ön négy hetenként 1 injekciót fog kapni.
Portuguese: • Continue a segurar a caneta no lugar enquanto conta até 5.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat a helyén, amíg elszámol 5-ig.
Portuguese: Estes acontecimentos foram todos nãograves, ligeiros a moderados em intensidade e a maioria resolveu-se em poucos dias.
Hungarian: E mellékhatások egyike sem volt súlyos, enyhe, illetve közepes intenzitásúak voltak és többségük néhány napon belül rendeződött.
Portuguese: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) à semana 32
Hungarian: St. George Légzőszervi Kérdőív (SGRQ) a 32.
Portuguese: Levante o seu polegar lentamente
Hungarian: Lassan emelje fel a hüvelykujját
Portuguese: A solução reconstituída, se não for utilizada imediatamente deve ser:
Hungarian: Az elkészített oldatot, ha nem használják fel azonnal:
Portuguese: Em macacos, mepolizumab não teve qualquer efeito na gravidez ou no desenvolvimento embionário/fetal ou pósnatal (incluido função imunitária) da descendência.
Hungarian: Majmokban a mepolizumabnak nem volt hatása a terhességre, illetve az utódállatok embrionális/fötális és posztnatális fejlődésére (beleértve az immunfunkciót is).
Portuguese: - Se não tiver a certeza, manter a caneta pressionada durante mais 15 segundos para ter a certeza que a injeção está concluída.
Hungarian: - Ha nem biztos ebben, tartsa a tollat lenyomva további 15 másodpercig, hogy biztosítsa az injekció beadási folyamatának befejeződését.
Portuguese: A estabilidade química e física do medicamento reconstituído foi demonstrada por 8 horas quando conservado a temperatura inferior a 30°C.
Hungarian: A feloldott gyógyszer kémiai és fizikai stabilitását 8 órás időtartamban igazolták 30°C alatti tárolás esetén.
Portuguese: CARREGAR AQUI PARA ABRIR
Hungarian: ITT NYOMJA BE A FELNYITÁSHOZ
Portuguese: Depois levante a caneta afastando-a da sua pele.
Hungarian: Ezután emelje fel a tollat a bőréről.
Portuguese: Se os doentes ficarem infetados durante o tratamento com Nucala e não responderem ao tratamento anti-helmíntico, deve ser considerada a interrupção temporária da terapêutica.
Hungarian: Ha a beteg a Nucala-kezelés alatt fertőződik meg és nem reagál a féregellenes kezelésre, mérlegelni kell a terápia átmeneti felfüggesztését.
Portuguese: Garanta que tem ao seu alcance:
Hungarian: Biztosítsa, hogy elérhető közelségben legyenek az alábbiak:
Portuguese: Um total de 135 doentes foi envolvido: a média de idade era de 50 anos, 55% do sexo feminino, e 48% estavam a receber terapêutica com esteroides orais há pelo menos 5 anos.
Hungarian: Összesen 135 beteget válogattak be: átlagéletkoruk 50 év, 55%-uk nő volt, 48%-uk legalább 5 éven át kapta az orális szteroid-kezelést.
Portuguese: O potencial para ser prejudicial ao feto humano é desconhecido.
Hungarian: Az emberi magzatra gyakorolt potenciális veszély nem ismert.
Portuguese: A necessidade de terapêutica continuada deve ser considerada, pelo menos, numa base anual, conforme determinado pela avaliação do médico da gravidade da doença do doente e do nível de controlo das exacerbações.
Hungarian: A kezelés folytatásának szükségességét legalább évente felül kell vizsgálni a betegség súlyosságának és az exacerbatio kontrollálásának orvosi értékelése alapján.
Portuguese: Garanta que o êmbolo branco está completamente para baixo
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy a fehér dugattyú teljes mértékben le lett nyomva
Portuguese: A redução das doses de corticosteroides, se necessária, deve ser gradual e efetuada sob a supervisão de um médico.
Hungarian: kortikoszteroid dózis csökkentését, amennyiben szükséges, fokozatosan, és a kezelőorvos felügyelete mellett kell végezni.
Portuguese: • Compressa de gaze ou bola de algodão (não incluído) Não faça a injeção se não tiver todos estes.
Hungarian: • Gézpárna vagy vattagolyó (nem része a csomagolásnak) Ne adja be az injekciót, ha nem áll rendelkezésére az összes felsorolt kellék.
Portuguese: O número médio de exacerbações no ano anterior era de 3,6 e o FEV1 pré-broncodilatador médio esperado era de 60%.
Hungarian: Az előző évben az exacerbatiók számának átlagértéke 3,6, míg a bronchodilatator alkalmazása előtti FEV1 érték 60% volt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para as doenças obstrutivas das vias respiratórias, outros fármacos sistémicos para as doenças obstrutivas das vias respiratórias, código ATC: R03DX09.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Obstruktív légúti betegségek gyógyszerei, egyéb szisztémás szerek obstruktív légúti betegségek ellen, ATC kód: R03DX09
Portuguese: • eczema (placas vermelhas pruriginosas na pele)
Hungarian: • ekcéma (viszkető vörös foltok a bőrön),
Portuguese: Frequência de exacerbações que requereram hospitalização
Hungarian: A hospitalizációt igénylő exacerbatiók gyakorisága
Portuguese: Pode precisar de puxar a tampa da agulha com bastante firmeza para a remover.
Hungarian: Elég erősen kell húzni a tűvédő kupakot, hogy eltávolítsa azt.
Portuguese: Prepare o que precisa
Hungarian: 1.Készítse elő a szükséges kellékeket
Portuguese: Este esquema posológico é considerado aceitável devido ao largo índice terapêutico do mepolizumab.
Hungarian: Ezt az adagolási rendet a mepolizumab széles terápiás indexe miatt elfogadhatónak tekintik.
Portuguese: Deverá ou o seu cuidador deverá injetar a próxima dose de Nucala assim que se lembrar.
Hungarian: Ön vagy gondviselője adja be a Nucala következő adagját, amint eszébe jut.
Portuguese: As manifestações mais frequentes notificadas com estes acontecimentos incluíram dor, eritema, tumefação, prurido e sensação de ardor.
Hungarian: Az ezekkel az eseményekkel kapcsolatban jelentett leggyakoribb manifesztációk többek között a fájdalom, az erythema, a duzzanat, a viszketés és az égő érzés voltak.
Portuguese: 2º "Clique"
Hungarian: Második "kattanás"
Portuguese: Em cada agrupamento de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások a súlyosság csökkenő sorrendjében kerülnek ismertetésre.
Portuguese: A sua injeção pode demorar até 15 segundos a ficar concluída.
Hungarian: Injekciója beadása 15 másodpercet vehet igénybe.
Portuguese: Se não reparar que omitiu uma dose até ser altura da administração da sua próxima dose, apenas injete a próxima dose conforme planeado.
Hungarian: Ha nem veszi észre a következő adag beadásának esedékes időpontja előtt, hogy elmulasztott egy adagot, akkor csak adja be a tervezett időpontban a következő adagot.
Portuguese: • Reações alérgicas graves (anafilaxia)
Hungarian: • Súlyos allergiás reakciók (anafilaxia).
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a menos que o método de reconstituição impeça o risco de contaminação microbiológica, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból, kivéve, ha a feloldás módja kizárja a mikrobiológiai szennyeződés kockázatát,
Portuguese: • Levante o seu polegar para cima lentamente.
Hungarian: • Lassan emelje fel a hüvelykujját.
Portuguese: Após utilização, a proteção da agulha automática é ativada e levanta (recolhe) a agulha
Hungarian: Használat után az automata tűvédő aktiválódik és felemeli (visszahúzza) a tűt.
Portuguese: De acordo com as propriedades imunogénicas potenciais das terapêuticas proteicas e peptídicas, após o tratamento, os doentes podem desenvolver anticorpos ao mepolizumab.
Hungarian: A fehérje- és peptid típusú gyógyszerek potenciális immunogén tulajdonságaival összhangban a betegek a kezelés során antitesteket termelhetnek a mepolizumab ellen.
Portuguese: Nucala pode enfraquecer a sua resistência a infeções causadas por parasitas.
Hungarian: A Nucala gyengítheti az Ön ellenállóképességét a paraziták (élősködők) által okozott fertőzésekkel szemben.
Portuguese: MEA112997+MEA115588 <150 células/l n
Hungarian: MEA112997+MEA115588 <150 sejt/mikroliter n
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser tratado com medidas de suporte com monitorização adequada conforme o necessário.
Hungarian: Ha túladagolás fordul elő, a beteget támogató kezelésben kell részesíteni, szükség szerint megfelelő, rendszeres ellenőrző vizsgálatokkal.
Portuguese: Esta condição é chamada de asma eosinofílica - o tipo de asma que Nucala pode tratar.
Hungarian: Ezt az állapotot eozinofil asztmának hívják - ez az asztma azon fajtája, amelyet a Nucala-val kezelni lehet.
Portuguese: Mepolizumab Intravenoso
Hungarian: Intravénás mepolizumab
Portuguese: EU/1/15/1043/003 1 caneta pré-cheia EU/1/15/1043/004 3 (3 x 1) canetas pré-cheias (embalagem múltipla) EU/1/15/1043/005 1 seringa pré-cheia EU/1/15/1043/006 3 (3 x 1) seringas pré-cheias (embalagem múltipla)
Hungarian: EU/1/15/1043/003 1 előretöltött injekciós toll EU/1/15/1043/004 3 (3x1) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás) EU/1/15/1043/005 1 előretöltött fecskendő EU/1/15/1043/006 3 (3x1) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Portuguese: A comparação entre mepolizumab e placebo foi estatisticamente significativa (p=0,008).
Hungarian: A mepolizumab és a placebo értékek különbsége statisztikailag szignifikáns volt (p=0,008).
Portuguese: • Empurre o êmbolo lentamente para baixo para injetar a sua dose completa.
Hungarian: • Lassan nyomja lefelé a dugattyút, hogy beinjekciózza a teljes adagot.
Portuguese: Se está a tomar medicamentos chamados corticosteroides orais, Nucala pode também ajudar a reduzir a dose diária que precisa para controlar a sua asma.
Hungarian: Ha Ön szájon át szedett kortikoszteroidokat használ, a Nucala úgyszintén csökkentheti az asztmája kezeléséhez szükséges napi adagot.
Portuguese: Elas ocorrem normalmente entre minutos a horas depois da injeção, mas por vezes os sintomas podem começar após vários dias.
Hungarian: Ezek a reakciók rendszerint az injekció beadását követően perceken vagy órákon belül alakulnak ki, de néha a tünetek akár több nappal később is jelentkezhetnek.
Portuguese: Interromper ou parar o tratamento com Nucala pode fazer com que os seus sintomas e ataques de asma voltem.
Hungarian: A Nucala-kezelés megszakítása vagy leállítása az Ön asztmás tüneteinek és rohamainak visszatérését okozhatja.
Portuguese: A informação disponível sobre a farmacocinética em doentes idosos (≥65 anos de idade) em todos os estudos clínicos (N=90) é limitada.
Hungarian: Korlátozott számú farmakokinetikai adat áll rendelkezésre idős (≥65 éves) betegek körében, az összes klinikai vizsgálatot figyelembe véve (N=90).
Portuguese: Em adultos, adolescentes e crianças esta magnitude de redução foi observada dentro de 4 semanas de tratamento.
Hungarian: Felnőtteknél, serdülőknél és gyermekeknél ilyen nagyságrendű csökkenést 4 hetes kezelésen belül figyeltek meg.
Portuguese: • Poderá detetar uma pequena gota de sangue no local de injeção.
Hungarian: • Egy apró vércseppet észlelhet az injekció beadási helyén.
Portuguese: Não é conhecido se os componentes de Nucala podem passar para o leite materno.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Nucala összetevői átjutnak-e az anyatejbe.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Portuguese: • Se outra pessoa lhe der a injeção, pode também utilizar o seu braço.
Hungarian: • Ha másvalaki adja be Önnek az injekciót, beadási helyként a felkar is választható.
Portuguese: • Utilize a sua mão livre para apertar a pele à volta do seu local de injeção.
Hungarian: • Használja a szabad kezét arra, hogy az injekció beadási helye körül a bőrt összecsippentse.
Portuguese: A proporção de doentes em manutenção com OCS era de 31% e 24%, respetivamente.
Hungarian: A fenntartó OCS kezelést kapó betegek aránya a két vizsgálat fenti sorrendjében 31%, illetve 24% volt.
Portuguese: Não levante a caneta da sua pele nesta fase, uma vez que pode significar que não vai receber a dose completa do seu medicamento.
Hungarian: Ne emelje fel az injekciós tollat a bőréről ebben a fázisban, mert ez azt eredményezheti, hogy nem kapja meg a gyógyszer teljes adagját.
Portuguese: Não injete onde a sua pele estiver com nódoas negras, sensível ao toque, vermelha ou dura.
Hungarian: Ne adja be olyan helyen az injekciót, ahol a bőre véraláfutásos, érzékeny, vörös vagy kemény.
Portuguese: Não foram realizados exames para identificação de malformações internas ou esqueléticas.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a belső szervek, illetve a csontváz malformációjával kapcsolatban.
Portuguese: Algumas pessoas podem ter reações alérgicas ou do tipo alérgico.
Hungarian: Egyes betegeknél allergiás, vagy allergiaszerű reakciók alakulhatnak ki.
Portuguese: As categorias predefinidas incluíram reduções percentuais que variaram de 90-100% de redução até à não redução da dose de prednisona a partir do final da fase de otimização.
Hungarian: Az előre meghatározott kategóriák százalékban kifejezett csökkenés értékeket tartalmaztak a prednizon dózis 90-100%-os csökkenésétől a csökkenés hiányáig az optimalizációs fázis végétől.
Portuguese: Para exemplos das manifestações associadas notificadas e uma descrição do tempo para o início, ver secção 4.4.
Hungarian: Az ezekkel kapcsolatban jelentett manifesztációkra és a kialakulásukig eltelt időre vonatkozó példákat lásd a 4.4 pontban.
Portuguese: Se já tiver tido uma reação semelhante a alguma injeção ou medicamento,
Hungarian: Ha Önnek esetleg korábban volt már hasonló reakciója bármilyen injekcióra vagy gyógyszerre,
Portuguese: Estas reações podem ser frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas).
Hungarian: Ezek a reakciók gyakoriak lehetnek (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek).
Portuguese: Nucala deve ser prescrito por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da asma eosinofílica refratária grave.
Hungarian: A Nucala-t a súlyos refrakter eosinophil asthma diagnosztizálásában és kezelésében tapasztalt orvos rendelheti.
Portuguese: Nucala não deve ser utilizado para tratar exacerbações agudas de asma.
Hungarian: A Nucala nem adható asthma akut exacerbatiójának kezelésére.
Portuguese: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Hungarian: 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Portuguese: Isto poderá ativar a caneta demasiado cedo e pode causar lesões pela agulha.
Hungarian: Ez túlságosan hamar aktiválhatná az injekciós tollat és tűszúrásos balesetet okozhatna.
Portuguese: Contudo, mepolizumab foi excretado no leite de macacos cinomólogos em concentrações inferiores a 0,5% das detetadas no plasma.
Hungarian: Azonban a mepolizumab az észlelt plazmakoncentráció kevesebb, mint 0,5%-át kitevő koncentrációban kiválasztódott cynomolgus majmok tejébe.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek nem utalnak reproduktív toxicitásra (lásd 5.3 pont).
Portuguese: É utilizado para tratar a asma grave em adultos, adolescentes e crianças com 6 ou mais anos de idade.
Hungarian: Felnőttek, serdülők, illetve 6 éves vagy idősebb gyermekek súlyos asztmájának kezelésére használják.
Portuguese: Deverá ser efetuada gestão adicional conforme clinicamente indicado ou conforme recomendado pelo centro nacional de venenos, quando disponível.
Hungarian: A további kezelést a klinikai szükségletnek megfelelően, vagy a nemzeti toxikológiai központ ajánlása alapján kell végezni (ahol ez rendelkezésre áll).
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por 100 mg de dose ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 100 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Portuguese: • Injete diretamente após remover a tampa da agulha, e sempre dentro de 5 minutos.
Hungarian: • Adja be az injekciót rögtön a tűvédő kupak eltávolítását követően, minden esetben 5 percen belül.
Portuguese: Não foram identificadas reações adversas adicionais.
Hungarian: További mellékhatásokat nem észleltek.
Portuguese: O nome de marca (Nucala) e o número de lote do medicamento administrado deve ser registado claramente no processo do doente.
Hungarian: A beadott készítmény nevét (Nucala) és gyártási számát egyértelműen fel kell jegyezni a betegnaplóba.
Portuguese: Mantenha a pele
Hungarian: bőréhez nyomva.
Portuguese: A análise farmacocinética na população estimou que a depuração sistémica de mepolizumab era de 3,1 ml/dia/kg.
Hungarian: A populáció-farmakokinetikai analízisben a mepolizumab szisztémás clearance becsült értéke 3,1 ml/nap/kg volt.