FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In beiden Studien wurden die Wirkungen von Aptivus mit den Wirkungen eines anderen Proteasehemmers verglichen, der auf Grundlage der vorherigen Behandlung und des prognostizierten Ansprechens des Patienten ausgewählt worden war.
Polish: W obu badaniach działanie produktu Aptivus porównywano z działaniem innego inhibitora proteazy wybranego na podstawie wcześniejszego leczenia pacjenta oraz przewidywanej odpowiedzi.
German: Studien an Erwachsenen zusammen sprachen 34 % der Patienten unter Aptivus (251 von 746) auf die Behandlung an, im Vergleich zu 16 % der Patienten, die den Vergleichsproteasehemmer erhielten (113 von 737).
Polish: W dwóch badaniach z udziałem osób dorosłych, ocenianych łącznie, odpowiedź wystąpiła u 34% (251 z 746) pacjentów przyjmujących produkt Aptivus, w porównaniu z 16% (113 z 737) pacjentów przyjmujących porównawcze inhibitory proteazy.
German: Tipranavir
Polish: Aptivus typranawir
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel gegen Depressionen);
Polish: • dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
German: Als „Ansprechen" galt ein Rückgang der HIV-Menge im Blut (Viruslast) um 90 % oder mehr, die bis zum Ablauf der 48 Behandlungswochen aufrechterhalten wurde.
Polish: „Odpowiedź na leczenie" zdefiniowano jako spadek stężenia wirusa HIV we krwi (miano wirusa) o co najmniej 90%, utrzymujący się do końca okresu 48 tygodni.
German: Es wird bei Patienten eingesetzt, die bereits mit anderen antiviralen Arzneimitteln gegen HIV-Infektion behandelt wurden und bei denen viele Arzneimittel derselben Klasse wie Aptivus (Proteasehemmer) nicht wirken.
Polish: Produkt stosuje się u pacjentów, którym wcześniej podawano inne leki przeciwwirusowe przeciwko zakażeniu wirusem HIV i u których wiele leków z tej samej klasy co produkt Aptivus (inhibitory proteazy) nie wykazuje skuteczności.
German: Aptivus sollte erst dann verordnet werden, wenn sich der Arzt die HIV-Arzneimittel, die der Patient zuvor eingenommen hat, angesehen und die Wahrscheinlichkeit, dass das Virus auf das Arzneimittel ansprechen wird, überprüft hat.
Polish: Lekarze powinni przepisywać produkt Aptivus jedynie po ocenie leków stosowanych w leczeniu wirusa HIV przyjmowanych wcześniej przez pacjenta, a także prawdopodobieństwa wystąpienia odpowiedzi wirusa na lek.
German: Obwohl der Ausschuss einige Bedenken in Bezug auf den Aufbau der Studie mit Kindern und Jugendlichen hatte, stellte er fest, dass die Anwendung von Kapseln bei Jugendlichen sowie die Anwendung der Lösung zum Einnehmen bei Kindern im Alter zwischen zwei und zwölf Jahren durch die Ergebnisse der Studie gestützt wurden.
Polish: Mimo że Komitet wyraził wątpliwości dotyczące sposobu opracowania badania u dzieci i nastolatków, uznał on, że wyniki badania świadczyły o korzyściach ze stosowania kapsułek u nastolatków oraz roztworu doustnego u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
German: Die Behandlung mit Aptivus sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-1-Infektion besitzt.
Polish: Leczenie produktem Aptivus powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV
German: Aptivus-Kapseln wurden in zwei Hauptstudien an insgesamt 1 483 Erwachsenen untersucht, die in der Vergangenheit bereits zahlreiche unterschiedliche HIV-Arzneimittel erhalten hatten und auf ihre aktuelle Therapiekombination einschließlich eines Proteasehemmers nicht ansprachen.
Polish: Kapsułki Aptivus oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1483 osób dorosłych, które otrzymywały wcześniej różne leki przeciw wirusowi HIV i u których nie występowała reakcja na dotychczasowe leczenie obejmujące inhibitor proteazy.
German: Der CHMP stellte fest, dass die Studien die Anwendung von Aptivus-Kapseln bei Erwachsenen stützten.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że w badaniach wykazano zasadność stosowania u osób dorosłych produktu Aptivus w kapsułkach.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Aptivus aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Aptivus zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
German: Aptivus mit Ritonavir darf auch nicht bei Patienten mit mittelschweren oder schweren Leberproblemen oder bei Patienten angewendet werden, die eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Polish: Produktu Aptivus z rytonawirem nie wolno stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub przyjmujących którekolwiek z następujących leków:
German: Aptivus wird zur Behandlung von Patienten im Alter ab zwei Jahren angewendet, die mit dem humanen Immundefizienz-Virus 1 (HIV-1) infiziert sind, welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Polish: Produkt Aptivus stosuje się w leczeniu pacjentów od 2. roku życia zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), czyli wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
German: Die verfügbaren Daten stützen jedoch nicht die Anwendung der Lösung zum Einnehmen bei Patienten ab zwölf Jahren.
Polish: Jednakże dostępne informacje nie są wystarczające do wykazania zasadności stosowania roztworu doustnego u pacjentów w wieku od 12. roku życia.
German: Aptivus-Kapseln in Kombination mit Ritonavir war bei Patienten, denen nur noch wenige Optionen für eine erfolgreiche HIV-Behandlung blieben, wirksamer als die Vergleichsarzneimittel.
Polish: Kapsułki Aptivus podawane w skojarzeniu z rytonawirem były skuteczniejsze niż leki porównawcze u pacjentów, w przypadku których liczba pozostałych opcji skutecznego leczenia zakażenia HIV jest niewielka.
German: In allen drei Studien nahmen die Patienten außerdem Ritonavir und eine Kombination anderer HIVArzneimittel ein, von denen man sich am ehesten eine Senkung der HIV-Menge im Blut versprach.
Polish: We wszystkich trzech badaniach pacjenci przyjmowali także rytonawir oraz skojarzenie innych leków przeciwko wirusowi HIV, które zostały wybrane w sposób maksymalnie zwiększający prawdopodobieństwo obniżenia poziomu wirusa HIV we krwi.
German: Dies wurde mit einem Durchschnitt von null Tagen bei Patienten, die das Vergleichsarzneimittel einnahmen, verglichen, was bedeutet, dass die meisten Patienten, die das Vergleichsarzneimittel einnahmen, auf ihre Behandlung überhaupt nicht ansprachen.
Polish: W porównaniu z zerową liczbą dni w przypadku osób stosujących lek porównawczy oznacza to, że u większości pacjentów stosujących lek porównawczy nie wystąpiła żadna odpowiedź na lek.
German: Aptivus verringert bei Einnahme in Kombination mit weiteren HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Polish: Produkt Aptivus, podawany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu wirusa HIV, zmniejsza miano wirusa HIV we krwi i utrzymuje je na niskim poziomie.
German: Dadurch kann mit einer niedrigeren Tipranavir-Dosis dieselbe antivirale Wirkung erzielt werden.
Polish: Umożliwia to przyjmowanie niższej dawki typranawiru przy takim samym działaniu przeciwwirusowym.
German: Der Wirkstoff in Aptivus, Tipranavir, ist ein Proteasehemmer.
Polish: Substancja czynna produktu Aptivus, typranawir, jest inhibitorem proteazy.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Aptivus in Kombination mit Ritonavir waren bei Erwachsenen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Diarrhö (Durchfall) und Nausea (Übelkeit).
Polish: U osób dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane z leczeniem produktem Aptivus (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to biegunka i nudności (mdłości).
German: Im Durchschnitt dauerte es 113 Tage, bis die Behandlung bei Erwachsenen unter Aptivus nicht mehr wirkte.
Polish: Aptivus leczenie było skuteczne przez średnio 113 dni.
German: Ritonavir ist ein weiterer Proteasehemmer, der als „Booster" (Verstärker) dient.
Polish: Rytonawir jest innym lekiem z grupy inhibitorów proteazy, stosowanym w charakterze „wzmacniacza".
German: Aptivus wird in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir (einem anderen HIVArzneimittel) und anderen HIV-Arzneimitteln angewendet.
Polish: Produkt Aptivus stosuje się w skojarzeniu z rytonawirem (inny lek przeciwwirusowy) w niskich dawkach i innymi lekami stosowanymi w leczeniu wirusa HIV.
German: Was ist Aptivus?
Polish: Co to jest Aptivus?
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen der Aptivus-Kapseln bei erwachsenen Patienten und Jugendlichen ab zwölf Jahren gegenüber den Risiken überwiegt.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Aptivus w kapsułkach przewyższają ryzyko w leczeniu osób dorosłych i nastolatków w wieku od 12. roku życia.
German: Der CHMP gelangte ferner zu dem Schluss, dass der Nutzen der Aptivus-Lösung zum Einnehmen bei Kindern im Alter zwischen zwei und zwölf Jahren gegenüber den Risiken überwiegt.
Polish: Komitet uznał także, że korzyści wynikające ze stosowania produktu Aptivus w postaci roztworu doustnego przewyższają ryzyko u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
German: Welches Risiko ist mit Aptivus verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Aptivus?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aptivus berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Aptivus znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Welchen Nutzen hat Aptivus in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Aptivus zaobserwowano w badaniach?
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz darf Aptivus mit Ritonavir nicht zusammen mit Colchicin (einem Arzneimittel zur Behandlung von Gicht) angewendet werden.
Polish: Produktu Aptivus z rytonawirem nie wolno stosować z kolchicyną (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) u pacjentów uszkodzonymi nerkami lub wątrobą.
German: Wie wirkt Aptivus?
Polish: Jak działa produkt Aptivus?
German: Wofür wird Aptivus angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Aptivus?
German: Fertigspritze (Glas)
Polish: ampułkostrzykawka (szklana)
German: Weitere Informationen über Aranesp finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Aranesp znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
German: Es sollte die niedrigste Dosis angewendet werden, die eine ausreichende Kontrolle der Symptome ermöglicht.
Polish: Należy zastosować najniższą dawkę zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów.
German: Es unterscheidet sich in seiner Struktur geringfügig von dem natürlichen Hormon.
Polish: Jej struktura nieznacznie różni się od naturalnego hormonu.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Aranesp kontinuierlich überwacht.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Aranesp są stale monitorowane.
German: Diese Übersicht wurde zuletzt im 02-2019 aktualisiert.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2019.
German: Aranesp (Darbepoetin alfa)
Polish: Aranesp (darbepoetyna alfa)
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Aranesp gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Aranesp przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
German: Was ist Aranesp und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Aranesp i w jakim celu się go stosuje
German: In zwei Studien mit 669 Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, war Aranesp wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung), und weniger Patienten benötigten eine Bluttransfusion.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 669 pacjentów otrzymujących chemioterapię Aranesp był skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane), a mniej pacjentów wymagało transfuzji krwi.
German: • Erwachsene und Kinder mit chronischer Niereninsuffizienz (langfristig abnehmende Fähigkeit der
Polish: • dorośli i dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (długotrwała utrata zdolności nerek do prawidłowego funkcjonowania);
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Aranesp werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Aranesp są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
German: Aranesp ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung muss von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung der oben genannten Arten von Anämie besitzt.
Polish: Aranesp jest wydawany na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu wyżej wymienionych rodzajów niedokrwistości.
German: Das Unternehmen, das Aranesp in Verkehr bringt, wird Schulungsmaterialien für Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe bereitstellen, einschließlich Informationen darüber, wie das Arzneimittel selbst injiziert werden kann, sowie eine Schulungscheckliste und ein Demonstrationsgerät.
Polish: Firma, która wprowadza lek Aranesp do obrotu, dostarczy zestawy edukacyjne dla pacjentów i personelu medycznego, obejmujące informacje o samodzielnym wstrzykiwaniu leku, listę kontrolną do celów szkoleniowych i urządzenie demonstracyjne.
German: Aufgrund der leichten Veränderung der Struktur bleibt Darbepoetin alfa länger als natürliches Erythropoietin im Körper.
Polish: Z powodu niewielkich zmian w strukturze darbepoetyna alfa pozostaje w organizmie dłużej niż naturalna erytropoetyna.
German: Aranesp wurde ebenso an 124 Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz untersucht, um zu ermitteln, ob es in der gleichen Weise wie bei Erwachsenen absorbiert wird.
Polish: Lek Aranesp oceniano także u 124 dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek, aby sprawdzić, czy wchłania się tak samo jak u osób dorosłych.
German: Hämoglobin ist das Protein in roten Blutkörperchen, das den Sauerstoff durch den Körper transportiert.
Polish: Hemoglobina jest białkiem w komórkach krwinek czerwonych, które rozprowadza tlen po całym organizmie.
German: Weitere Informationen über Aranesp
Polish: Inne informacje dotyczące leku Aranesp
German: Der Wirkstoff in Aranesp, Darbepoetin alfa, wirkt auf die exakt gleiche Weise wie das natürliche Hormon, um die Bildung der roten Blutkörperchen im Knochenmark anzuregen.
Polish: Substancja czynna leku Aranesp, darbepoetyna alfa, działa dokładnie w taki sam sposób jak naturalny hormon, stymulując wytwarzanie krwinek czerwonych w szpiku kostnym.
German: Es wird hauptsächlich bei zwei Patientengruppen angewendet:
Polish: Aranesp stosuje się w dwóch grupach pacjentów:
German: Am 8. Juni 2001 erhielt Aranesp eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Polish: Lek Aranesp otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 8 czerwca 2001 r.
German: • Erwachsene, die eine Chemotherapie für nicht myeloische Krebserkrankungen erhalten (nicht aus dem Knochenmark stammender Krebs).
Polish: • dorośli otrzymujący chemioterapię z powodu niemieloidalnego nowotworu (nowotwór, który nie zaczął się od szpiku kostnego).
German: Die Dosis und Häufigkeit der Injektionen hängen vom Grund der Anwendung von Aranesp ab und werden je nach Ansprechen des Patienten angepasst, um Hämoglobinwerte zu erhalten, die innerhalb der empfohlenen Spanne bleiben (zwischen 10 und 12 Gramm pro Deziliter).
Polish: Dawka leku i częstość podawania zastrzyków zależą od przyczyny, dla której stosuje się lek Aranesp, i są modyfikowane w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, tak by osiągnąć stężenie hemoglobiny mieszczące się w zalecanym przedziale (10-12 g na decylitr).
German: Übersicht über Aranesp und Begründung für die Zulassung in der EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aranesp i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
German: Bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten oder Nierenprobleme haben, kann eine Anämie durch einen Mangel eines Hormons namens Erythropoietin oder dadurch verursacht werden, dass der Körper nicht ausreichend auf das natürliche Erythropoietin anspricht.
Polish: U pacjentów otrzymujących chemioterapię lub z zaburzeniami czynności nerek niedokrwistość może być spowodowana brakiem hormonu o nazwie erytropoetyna bądź brakiem odpowiedniej odpowiedzi organizmu na erytropoetynę.
German: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sind häufige Nebenwirkungen von Aranesp (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) Überempfindlichkeit (Allergie) und Hypertonie (Bluthochdruck), während bei Krebspatienten häufig Überempfindlichkeit und Ödeme (Flüssigkeitsretention) auftreten.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aranesp (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: nadwrażliwość (alergia) i nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi); u pacjentów z nowotworami najczęstsze działania niepożądane to nadwrażliwość i obrzęki (zatrzymanie płynów).
German: Aranesp enthält den Wirkstoff Darbepoetin alfa.
Polish: Aranesp zawiera substancję czynną darbepoetynę alfa.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Aranesp ergriffen?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aranesp
German: Welchen Nutzen hat Aranesp in den Studien gezeigt?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Aranesp wykazane w badaniach
German: Aranesp darf nicht bei Patienten angewendet werden, deren Bluthochdruck nicht ausreichend eingestellt ist.
Polish: Leku Aranesp nie wolno stosować u pacjentów ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.
German: Aranesp ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), das Symptome verursacht.
Polish: Aranesp to lek obecnie stosowany w leczeniu objawowej niedokrwistości (niskie stężenie krwinek czerwonych).
German: Aranesp ist in einer Durchstechflasche, einer Fertigspritze oder einem Fertigpen erhältlich.
Polish: Aranesp jest dostępny w fiolce, napełnionej strzykawce lub napełnionym wstrzykiwaczu.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Aranesp entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Aranesp znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
German: Bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, muss es unter die Haut injiziert werden.
Polish: U pacjentów otrzymujących chemioterapię lek należy wstrzykiwać podskórnie.
German: Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz kann Aranesp in eine Vene oder unter die Haut injiziert werden.
Polish: W przypadku pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek lek Aranesp można wstrzykiwać dożylnie lub pod skórę.
German: Aranesp war bei der Erhöhung und Aufrechterhaltung der Hämoglobinwerte ebenso wirksam wie das humane rekombinante Erythropoietin, sei es als Injektion in eine Vene oder unter die Haut.
Polish: Aranesp był równie skuteczny jak ludzka rekombinowana erytropoetyna w zwiększaniu i utrzymaniu stężenia hemoglobiny, niezależnie od tego, czy został wstrzyknięty dożylnie czy podskórnie.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Aranesp, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aranesp w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
German: Wie wirkt Aranesp?
Polish: Jak działa lek Aranesp
German: Wie wird Aranesp angewendet?
Polish: Jak stosować lek Aranesp
German: In vier Studien, an denen mehr als 1 200 Patienten teilnahmen, hat sich Aranesp für die Behandlung chronischer Niereninsuffizienz als wirksam erwiesen.
Polish: Skuteczność leku Aranesp w leczeniu przewlekłej niewydolności nerek wykazano w czterech badaniach z udziałem ponad 1 200 pacjentów.
German: Aranesp kann nach entsprechender Schulung vom Patienten selbst oder seiner Betreuungsperson injiziert werden.
Polish: Pacjent lub opiekun mogą wykonywać wstrzyknięcia leku Aranesp, pod warunkiem że zostali odpowiednio przeszkoleni.
German: Welche Risiken sind mit Aranesp verbunden?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Aranesp
German: Bei der Abschlussanalyse wurden 1.653 Todesfälle berichtet.
Polish: Podczas analizy końcowej zgłoszono 1653 zgony.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 8. Juni 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Mai 2006
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 czerwca 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 maja 2006
German: Wichtig: Die Nadel ist innen.
Polish: Ważne: Igła znajduje się w środku
German: C LÖSEN Sie Ihren Daumen.
Polish: C ZWOLNIĆ kciuk.
German: Siehe auch Abschnitt 2.
Polish: Patrz także punkt 2.
German: 30 Minuten
Polish: 30 minut
German: Möglicherweise gibt es nationale Richtlinien für die Entsorgung.
Polish: Możliwe, że istnieją lokalne przepisy dotyczące utylizacji.
German: • Irgendein Teil gesprungen oder gebrochen erscheint.
Polish: • Jakaś jej część wydaje się pęknięta lub zepsuta.
German: Waschen Sie sich gründlich die Hände.
Polish: Starannie umyć ręce.
German: • Allergische Reaktionen
Polish: • Reakcje alergiczne
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren gibt es Bedenken, dass Epoetine das Wachstum von Tumoren anregen könnten.
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich czynników wzrostu istnieje obawa, że epoetyny mogą stymulować wzrost guzów nowotworowych.
German: Dieses Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Polish: Materiały edukacyjne dla odpowiednio wykwalifikowanego fachowego personelu medycznego powinny zawierać następujące kluczowe elementy:
German: STECHEN Sie die Nadel in die Haut.
Polish: WPROWADZIĆ igłę w skórę.
German: Ihre Injektion kann etwa 15 Sekunden dauern.
Polish: Wstrzyknięcie będzie trwało około 15 sekund.
German: 2 Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Polish: 2 Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
German: Die Behandlung mit Aranesp besteht aus zwei Phasen, der Korrekturphase und der Erhaltungsphase.
Polish: Leczenie za pomocą produktu Aranesp składa się z dwóch etapów, okresu uzyskania poprawy i okresu leczenia podtrzymującego.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt bei subkutaner Anwendung 37%.
Polish: Biodostępność po podaniu podskórnym wynosi 37%.
German: • eine Schwangerschaft planen.
Polish: • planach zajścia w ciążę.
German: Schwerere Fälle wurden im Zusammenhang mit langwirksamen Epoetinen beobachtet.
Polish: Cięższe przypadki zaobserwowano po stosowaniu epoetyn długodziałających.
German: B DRÜCKEN Sie den Kolben langsam und mit gleichmäßigem Druck, bis Sie ein „Klick" spüren oder hören.
Polish: B NACISKAĆ na tłok powoli i równomiernie, aż poczuje się lub usłyszy „pstryknięcie".
German: • Schwerwiegende allergische Reaktionen, die Folgendes beinhalten können:
Polish: • Ciężkie reakcje alergiczne z następującymi objawami:
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Polish: Należy omówić to z lekarzem.
German: Ein Teil des Fertigpens könnte beschädigt sein, selbst wenn Sie keine Beschädigung erkennen können.
Polish: Jego część mogła ulec uszkodzeniu, nawet jeśli jest ono niewidoczne.
German: • 0,45 Mikrogramm einmal pro Woche.
Polish: • 0,45 mikrograma raz w tygodniu.
German: Roter Startknopf
Polish: Czerwony przycisk uruchamiający
German: Berühren sie nicht den gereinigten Bereich der Haut.
Polish: Nie dotykać oczyszczonego fragmentu skóry.
German: a Überempfindlichkeitsereignisse umfassen alle Ereignisse unter der Standardisierten MedDRA Abfrage
Polish: a Zdarzenia nadwrażliwości obejmują wszystkie zdarzenia zawarte w standaryzowanych zapytaniach MedDRA.
German: Jedoch gab es keine unerwartete Akkumulation bei wiederholter Anwendung.
Polish: Niemniej jednak nie doszło do niespodziewanej kumulacji wywołanej powtarzanym dawkowaniem.