FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Seponering af Stalevobehandling: Hvis behandling med Stalevo (levodopa/carbidopa/entacapon) afbrydes, og patienten overføres til behandling med levodopa/DDC-hæmmer uden entacapon, er det nødvendigt at justere doseringen af anden antiparkinson-behandling, specielt levodopa, for at opnå tilstrækkelig kontrol over parkinsonsymptomerne.
Bulgarian: Ако лечението със Stalevо (леводопа /карбидопа/ ентакапон) е прекратено и пациентът е прехвърлен на лечение с леводопа /ДДК инхибитор без ентакапон, се налага адаптиране на дозата на другото антипаркинсоново лечение, особено на леводопа, за да се постигне достатъчно ниво на контрол на паркинсоновите симптоми.
Danish: De terapeutiske virkninger af Stalevo er vist i to fase III dobbeltblinde studier, hvor 376 patienter med Parkinsons sygdom med motoriske end-of-dose-fluktuationer blev behandlet med enten entacapon eller placebo ved hver levodopa/DDC-hæmmer dosis.
Bulgarian: Доказателствата за терапевтичните ефекти на Stalevo се базират на две двойно-слепи проучвания във фаза ІІІ, при които 376 пациенти с болестта на Parkinson, с моторни флуктуации в края на междудозовия интервал, получават или ентакапон, или плацебо с всяка доза леводопа/ДДК инхибитор.
Danish: Hvis der er behov for mindre levodopa, skal den totale daglige dosis af Stalevo reduceres enten ved at reducere doseringshyppigheden ved at øge tiden mellem doserne, eller ved at vælge en lavere styrke af Stalevo ved hver dosering.
Bulgarian: Когато се изисква по-малко леводопа, общата дневна доза Stalevo трябва да бъде намалена, чрез намаляване честотата на прием, като се увеличава интервала между дозите, или като се намали дозировката Stalevo на прием.
Danish: Andre former for interaktioner: Levodopa konkurrerer med visse aminosyrer, og absorptionen af Stalevo kan derfor være nedsat hos patienter på proteinrig kost.
Bulgarian: Тъй като леводопа се конкурира с някои аминокиселини, абсорбцията на Stalevo може да бъде нарушена при някои пациенти, чиято храна е богата на протеини.
Danish: Som en del af denne PSUSA-proces anses det for at være nødvendigt at foretage en opdatering af produktresuméerne for levodopa/carbidopa/entacapon med de samme ændringer vedrørende dopaminergt dysreguleringssyndrom som tidligere godkendt af CMDh i PSUSA-processen for lægemidler, der indeholder levodopa/carbidopa.
Bulgarian: Като част от процеса на тази процедура по PSUSA, актуализирането на КХП на леводопа/карбидопа/ентакапон с идентични промени по отношение на синдрома на допаминова дисрегулация, както е съгласувано по-рано със CMDh в процедурата по PSUSA за продукти, съдържащи леводопа/карбидопа, се счита за обосновано.
Danish: Når der er behov for mere levodopa og/eller en stigning i dosisfrekvens, skal behovet for en alternativ Stalevostyrke vurderes indenfor dosisanbefalingerne.
Bulgarian: Когато се изисква повече леводопа, трябва да се обсъди увеличаване броя на дозите и/или употреба на алтернативна дозировка Stalevo, в рамките на препоръчаната доза.
Danish: Det kan derfor være nødvendigt at reducere levodopadosis med 10-30% i løbet af de første dage eller uger efter behandlingsstart med Stalevo, specielt hos patienter med dyskinesier.
Bulgarian: Ентакапон засилва ефектите на леводопа, поради което може да се наложи, особено при пациенти с дискинезия, да се намали дозата на леводопа с 10-30% в рамките на първите дни или седмици, след започване на лечението със Stalevo.
Danish: Behandling af akut overdosering med Stalevo er den samme som ved akut overdosering med levodopa.
Bulgarian: Овладяването на острото предозиране на Stalevo е подобно на това при остро предозиране на леводопа.
Danish: - Hvis du tager Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg, må du ikke tage mere end 7 tabletter af denne styrke pr. dag.
Bulgarian: - Ако приемате Stalevo таблетки 200 mg/50 mg/200 mg, не вземайте повече от 7 таблетки дневно.
Danish: Muligheden for at patienten har taget andre lægemidler samtidig med Stalevo, skal overvejes.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността пациентът да е взел други активни вещества освен Stalevo.
Danish: Hvis du holder op med at tage Stalevo
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Stalevo
Danish: Du må ikke tage en dobbelt dosis som erstatning for den glemte tablet.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната таблетка.
Danish: Stalevo og jernpræparater bør derfor tages med mindst 2-3 timers mellemrum (se pkt.
Bulgarian: Леводопа и ентакапон могат да образуват хелати с желязото в стомашно-чревния тракт, поради което интервалът на прием между Stalevo и железните препарати трябва да бъде най-малко 2-3 часа (вж.
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal informeres om, at der kan forekomme adfærdssymptomer på impulskontrolforstyrrelser, herunder patologisk spilletrang, øget libido, hyperseksualitet, tvangsforbrug eller sygelig købelyst, udtalt overspisning og spiseforstyrrelser hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler, der indeholder levodopa, herunder Stalevo.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждяне и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдржащо леводопа, включително Stalevo.
Danish: Nedsat leverfunktion: Det anbefales at Stalevo administreres med forsigtighed til patienter med mild til moderat leversvigt.
Bulgarian: Чернодробно увреждане: Stalevo трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Danish: Dog kan det ikke anbefales at overføre patienter direkte fra levodopa/DDC-hæmmer til Stalevo hos patienter med dyskinesier, eller hvor den daglige levodopadosering er højere end 800 mg.
Bulgarian: ДДК инхибитор на Stalevo, обаче, не се препоръчва при пациенти с дискинезии или с дневна доза леводопа над 800 mg.
Danish: Stalevo er indiceret til behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-ofdose fluktuationer, som ikke kan stabiliseres på behandling med levodopa/dopa-decarboxylase (DDC) hæmmere.
Bulgarian: Stalevo е показан за лечение на възрастни пациенти с болестта на Parkinson, при които двигателните флуктуации не могат да се стабилизират в края на междудозовия интервал при лечението с леводопа/допа декарбоксилазa (ДДК) инхибитор.
Danish: - Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS), som er en addiktiv forstyrrelse, der medfører overdreven brug af lægemidlet, er set hos visse patienter, der er blevet behandlet med carbidopa/levodopa.
Bulgarian: - Синдром на допаминова дисрегулация (dopamine dysregulation syndrome, DDS) е разстройство, свързано със зависимост, водещо до прекомерна употреба на продукта, което се наблюдава при някои пациенти, лекувани с карбидопа/леводопа.
Danish: Sådan overføres patienter, der ikke er i behandling med entacapon til Stalevo
Bulgarian: Как да преминат на Stalevo пациенти, които понастоящем не се лекуват с eнтакапон
Danish: Hvis du under behandling med Stalevo bemærker følgende symptomer, skal du kontakte din læge øjeblikkeligt: - Dine muskler bliver meget stive eller rykker kraftigt, du begynder at ryste, bliver ophidset, forvirret, får feber, høj puls eller store udsving i dit blodtryk.
Bulgarian: Ако по време на лечението със Stalevo получите следните симптоми, свържете се незабавно с Вашия лекар: - мускулите Ви са много сковани или силно потръпват, имате треперене, възбуда, объркване, треска, ускорен пулс или големи отклонения в кръвното налягане.
Danish: - Samtidig administration af Stalevo og non-selektive monoaminooxidase (MAO-A og MAO-B)
Bulgarian: - Едновременно приложение на Stalevo с неселективни моноаминооксидазни (MAO-A и
Danish: Ældre: Det er ikke nødvendigt med dosisjusteringer hos ældre.
Bulgarian: Не се изисква промяна на дозата Stalevo в старческа възраст.
Danish: Tal med din læge, hvis du under behandling med Stalevo: - bemærker at dine muskler bliver meget stive eller rykker kraftigt, eller hvis du begynder at ryste, bliver ophidset, forvirret, får feber, høj puls eller store forandringer i blodtrykket.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако по време на лечението със Stalevo: - забележите, че мускулите Ви станат много напрегнати или силно потръпват, или получите треперене, възбуда, объркване, треска, ускорен пулс или големи отклонения в кръвното налягане.
Danish: F.eks. kan en patient, der tager en tablet på 50 mg/12,5 mg levodopa/carbidopa samtidig med en tablet entacapon på 200 mg 4 gange dagligt, i stedet tage en 50 mg/12,5 mg/200 mg Stalevo-tablet 4 gange dagligt.
Bulgarian: Например, пациент, който взема една таблетка от 50 mg/12,5 mg леводопа/карбидопа и една таблетка eнтакапон 200 mg четири пъти дневно, може да вземе една таблетка от 50 mg/12,5 mg/200 mg Stalevo четири пъти дневно, вместо обичайните дози леводопа/карбидопа и eнтакапон.
Danish: I så fald bør det overvejes at foretage en generel medicinsk undersøgelse, som bør omfatte leverfunktionen - føler behov for at holde op med at bruge Stalevo, se afsnittet "Hvis du holder op med at tage Stalevo".
Bulgarian: - чувствате нужда да спрете употребата на Stalevo, вижте раздел "Ако сте спрели приема на Stalevo".
Danish: 5.2) kan Stalevo potentielt interferere med aktive substanser, hvis metabolisering er afhængig af dette isoenzym, som f.eks. S-warfarin.
Bulgarian: В резултат на афинитета на ентакапон към цитохром P450 2C9 in vitro (вж. точка 5.2), Stalevo би могъл да интерферира с активни вещества, чиито метаболизъм зависи от този изоензим, като например S-варфарин.
Danish: Stalevo bør derfor gives med forsigtighed til patienter, der anvender andre lægemidler, som kan forårsage ortostatisk hypotension.
Bulgarian: - Stalevo може да причини ортостатична хипотония, поради което Stalevo трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, приемащи други лекарства, които биха предизвикали ортостатична хипотония.
Danish: Initiering af behandling med Stalevo kan påtænkes i tilsvarende doser som nuværende behandling hos nogle patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-of-dose fluktuationer, som ikke er stabiliseret på den eksisterende behandling med standardformulering af levodopa/DDC-hæmmer.
Bulgarian: Започване на лечение със Stalevo в дози, които съответстват на настоящата терапия, може да се обсъди при пациенти с болестта на Parkinson, с двигателни флуктуации в края на междудозовия интервал, които не са стабилизирани с текущото лечение с леводопа/ДДК инхибитор с непроменено освобождаване.
Danish: I henhold til denne daglige carbidopadosis, er den anbefalede daglige maksimale dosis for styrken 175 mg/43,75 mg/200 mg 8 tabletter pr. dag og for 200 mg/50 mg/200 mg 7 tabletter pr. dag.
Bulgarian: Съгласно тази дневна доза карбидопа, максималната препоръчвана дневна доза на Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg е 8 таблетки дневно и Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg е 7 таблетки дневно.
Danish: Stalevo findes i seks forskellige pakningsstørrelser (10, 30, 100, 130, 175 eller 250 tabletter).
Bulgarian: Stalevo се предлага в шест опаковки с различно съдържание (10, 30, 100, 130, 175 или 250 таблетки).
Danish: Impulskontrolforstyrrelser: patologisk spilletrang, øget libido, hyperseksualitet, tvangsforbrug eller sygelig købelyst, udtalt overspisning og spiseforstyrrelser kan optræde hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler, der indeholder levodopa, herunder Stalevo (se pkt.
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдържащо леводопа, включително Stalevo (вж. точка 4.4).
Danish: Sådan skal du tage Stalevo
Bulgarian: Как да приемате Stalevo
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner (se under afsnittet "Trafik- og arbejdssikkerhed") - bemærker ukontrollerbare bevægelser, eller disse forværres, efter du begyndte at bruge Stalevo.
Bulgarian: Ако това се случи, не трябва да шофирате или да използвате инструменти или машини (вижте също раздел "Шофиране и работа с машини").
Danish: Stalevo indeholder tre virksomme stoffer (levodopa, carbidopa og entacapon) i én filmovertrukket tablet.
Bulgarian: Stalevo съдържа три активни вещества (леводопа, карбидопа и ентакапон) в една филмирана таблетка.
Danish: - asthma eller anden lungesygdom - problemer med leveren, da det i givet fald kan være nødvendigt at justere dosis - nyre- eller hormonrelaterede sygdomme - mavesår eller mavekramper - hvis du får længerevarende diarré.
Bulgarian: - астма или друго заболяване на белите дробове - чернодробен проблем, защото може да е необходимо дозата Ви да бъде коригирана - бъбречно или хормонално заболяване - стомашни язви или гърчове
Danish: - Aktive stoffer i Stalevo: levodopa, carbidopa og entacapon.
Bulgarian: - Активните вещества в Stalevo са леводопа, карбидопa и eнтакапон.
Danish: Biotilgængeligheden for levodopa er 15-33%, for carbidopa 40-70% og for entacapon 35% efter en peroral dosis på 200 mg, når disse gives hver for sig uden de to andre aktive stoffer.
Bulgarian: Когато се дава самостоятелно, без другите две активни вещества, бионаличността на леводопа е 15 - 33 %, на карбидопа - 40 -70 % и на ентакапон - 35 % след 200 mg перорална доза.
Danish: - Stalevo indeholder saccharose, og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption og sucrase-isomaltasemangel.
Bulgarian: - Stalevo съдържа захароза, поради което пациенти с редки наследствени проблеми като фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или сукраза-изомалтазна недостатъчност, не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Danish: Sædvanligvis bør Stalevo anvendes til patienter, der allerede er i behandling med tilsvarende doser af standardformuleringer med levodopa/DDC-hæmmer og entacapon.
Bulgarian: По принцип, Stalevo се използва при пациенти, които понастоящем се лекуват със съответните дози леводопа /ДДК инхибитор с непроменено освобождаване и eнтакапон.
Danish: - Nøjagtigt hvor mange Stalevo tabletter du skal tage hver dag, vil din læge informere dig om.
Bulgarian: - Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Stalevo да вземате дневно.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Stalevo, hvis du har eller tidligere har haft: - et hjerteinfarkt eller anden sygdom i hjertet, herunder forstyrrelser i hjerterytmen, eller i blodårerne
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Stalevo, ако имате или някога сте имали: - сърдечен инфаркт или друго заболяване на сърцето, включително сърдечни аритмии, или на кръвоносните съдове
Danish: b. Ved initiering af Stalevobehandling hos patienter, der allerede er i behandling med entacapon og levodopa/carbidopa i doser, der ikke findes i styrker tilsvarende Stalevo tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bør doseringen af Stalevo omhyggeligt titreres til et optimalt klinisk respons.
Bulgarian: При започване на лечение със Stalevo при пациенти, които понастоящем не приемат eнтакапон и леводопа/карбидопа в дози, равни на таблетните дози на Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg (или 75 mg/18,75 mg/200 mg, или 100 mg/25 mg/200 mg, или 125 mg/31,25 mg/200 mg, или 150 mg/37,5 mg/200 mg, или 175 mg/43,75 mg/200 mg, или 200 mg/50mg/200 mg), дозирането на Stalevo трябва да бъде внимателно титрирано за оптимален клиничен резултат.
Danish: Disse kan være symptomer på malignt neuroleptikasyndrom (MNS, en sjælden og alvorlig bivirkning af medicin, der anvendes til behandling af forstyrrelser i centralnervesystemet) eller rhabdomyolyse (en sjælden og alvorlig muskelsygdom).
Bulgarian: (ЗНС, рядка, тежка реакция към лекарства, използвани за лечение на нарушения на централната нервна система) или рабдомиолиза (рядко, тежко мускулно нарушение).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Stalevo , hvis du har eller tidligere har haft: - et hjerteinfarkt eller anden sygdom i hjertet, herunder forstyrrelser i hjerterytmen, eller i blodårerne - asthma eller anden lungesygdom
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Stalevo, ако имате или някога сте имали: - сърдечен инфаркт или друго заболяване на сърцето, включително сърдечни аритмии, или на кръвоносните съдове - астма или друго заболяване на белите дробове
Danish: Ikke kendt (kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data) Trang til større doser Stalevo ud over den dosis, der er nødvendig for kontrol af motoriske symptomer, kendt som dopaminergt dysreguleringssyndrom.
Bulgarian: Силно желение за големи дози Stalevo, надвишаващи необходимите за контролиране на двигателните симптоми, известно като синдром на допаминова дисрегулация.
Danish: 150 mg/37,5 mg/200 mg svarer til 375 mg carbidopa pr. dag.
Bulgarian: Десет таблетки Stalevo 150 mg/ 37,5 mg/200 mg са равни на 375 mg карбидопа дневно.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Bulgarian: Да не се използва след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената кутия след "Годен до:".
Danish: Hvis du pludselig stopper med at tage Stalevo og anden medicin mod Parkinsons sygdom, kan der opstå bivirkninger.
Bulgarian: Ако рязко прекъснете приема на Stalevo и други антипаркинсонови лекарства, това може да доведе до нежелани реакции.
Danish: Da der er begrænset erfaring med brug af totale døgndoser større end 200 mg carbidopa, og den anbefalede maksimale daglige dosis af entacapon er 2000 mg, er den maksimale dosis derfor 10 tabletter pr. dag for Stalevostyrker på 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg. 10 Stalevo-tabletter med styrken
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза eнтакапон е 2 000 mg, но опитът с обща дневна доза карбидопа, по-голяма от 200 mg е ограничен, поради което максималната доза е 10 таблетки дневно за Stalevo от 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg и 150 mg/ 37,5 mg/200 mg.
Danish: - problemer med leveren, da det i givet fald kan være nødvendigt at justere dosis - nyre- eller hormonrelaterede sygdomme - mavesår eller mavekramper - hvis du får længerevarende diarré.
Bulgarian: - чернодробен проблем, защото може да е необходимо дозата Ви да бъде коригирана - бъбречно или хормонално заболяване - стомашни язви или гърчове
Danish: stalevo 75/18,75/200 mg [kun karton]
Bulgarian: stalevo 75/18,75/200 mg [само на картонената кутия]
Danish: stalevo 175/43,75/200 mg [kun karton]
Bulgarian: stalevo 175/43,75/200 mg [само на картонената кутия]
Danish: stalevo 125/31,25/200 mg [kun karton]
Bulgarian: stalevo 125/31,25/200 mg [само на картонената кутия]
Danish: - Hvis du tager Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg,
Bulgarian: - Ако приемате Stalevo таблетки 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg,
Danish: Der skal imidlertid udvises forsigtighed, når disse lægemidler anvendes samtidigt med Stalevo (se pkt.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани фармакодинамични взаимодействия, тези продукти трябва да се използват с повишено внимание в комбинация със Stalevo (вж. точки 4.3 и 4.4).
Danish: For at undgå eventuelle bivirkninger skal der altid være mindst én time mellem Stalevo-tabletterne.
Bulgarian: Винаги оставяйте поне един час интервал между таблетките Stalevo, за да избегнете възможни нежелани реакции.
Danish: Hvis du har taget for mange Stalevo
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Stalevo
Danish: Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg филмирани таблетки
Danish: Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg filmovertrukne tabletter.
Bulgarian: Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg филмирани таблетки
Danish: - Lægen har ordineret Stalevo til dig personligt.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Danish: - Hvis du tager Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg.
Bulgarian: - Ако приемате Stalevo таблетки 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg
Danish: stalevo 150/37,5/200 mg [kun karton]
Bulgarian: stalevo 150/37,5/200 mg [само на картонената кутия]
Danish: stalevo 50/12,5/200 mg [kun karton]
Bulgarian: stalevo 50/12,5/200 mg [само на картонената кутия]
Danish: Imidlertid bør et længere doseringsinterval med Stalevo overvejes for patienter i dialysebehandling (se pkt.
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на диализа, интервалите между дозите на Stalevo трябва да бъдат по-дълги (вж. точка 4.2).
Danish: Virkningen af Stalevo-tabletter svarer til entacapon 200 mg tabletter administreret samtidig med markedsførte præparater af standardformuleringer med carbidopa/levodopa i tilsvarende doser, og disse resultater kan derfor også anvendes til at beskrive virkningen af Stalevo.
Bulgarian: Тези резултати са приложими и при описание на ефектите на Stalevo, тъй като ефектът на таблетките Stalevo е еквивалентен на таблетките ентакапон 200 mg, приложени заедно с наличните в търговската мрежа карбидопа/леводопа препарати с непроменено освобождаване в съответните дози.
Danish: Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg: Lyse brunrøde, ovale, filmovertrukne tabletter mærket med "LCE 125" på den ene side.
Bulgarian: Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg: светло-кафеникаво-червени, овални таблетки, означени с „LCE 125" от едната страна.
Danish: Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg: Lyse brunrøde, ovale, filmovertrukne tabletter mærket med "LCE 75" på den ene side.
Bulgarian: Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg: светло-кафеникаво-червени, овални таблетки, означени с „LCE 75" от едната страна.
Danish: Entakapon har været godkendt i EU under navnet Comtess/Comtan siden 1998.
Bulgarian: Ентакапон е одобрен в Европейския съюз (ЕС) под името Comtess/Comtan от 1998 г.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Stalevo.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Stalevo.
Danish: Stalevo må ikke anvendes hos patienter med:
Bulgarian: Stalevo не трябва да се използва при пациенти със:
Danish: Andre oplysninger om Stalevo:
Bulgarian: Допълнителна информация за Stalevo:
Danish: Stalevo anvendes, når disse fluktuationer ikke kan behandles med standardkombinationen alene.
Bulgarian: Stalevo се прилага, когато тези флуктуации не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация.
Danish: Levodopa/carbidopa/entakapon
Bulgarian: Levodopa/carbidopa/entacapone
Danish: Anvendelsen af levodopa og carbidopa i kombination er almindelig anerkendt, da disse har været anvendt siden midten af 1970'erne.
Bulgarian: Прилагането на комбинации от леводопа и карбидопа е добре познато, тъй като тези комбинации се използват от средата на 70-те години на ХХ в.
Danish: Undersøgelserne viste, at Stalevo er bioækvivalent med de separate tabletter.
Bulgarian: Проучванията показват, че Stalevo е биоеквивалентен на отделните таблетки.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Stalevo, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация за лечението със Stalevo прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Danish: Den styrke af Stalevo, som skal anvendes til patienten, baseres på den mængde levodopa, der er nødvendig til kontrol af patientens symptomer.
Bulgarian: Концентрацията на Stalevo, която пациентите трябва да използват, се основава на количеството леводопа, необходимо за контролиране на симптомите.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Stalevo findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Stalevo tabletter bør synkes hele, med eller uden samtidig fødeindtagelse.
Bulgarian: Таблетките Stalevo трябва да се приемат цели със или без храна.