FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The clinical response rates from the above study are shown in the Table 4 below.
Slovak: Miera klinickej odpovede v štúdii uvedenej vyššie je prezentovaná nižšie v tabuľke 4.
English: If you have missed a dose, take it as soon as you remember and then carry on as before.
Slovak: Ak ste vynechali dávku, užite ju čo najskôr, ako si spomeniete a potom pokračujte ako predtým.
English: Safety data in the elderly are limited.
Slovak: Údaje o bezpečnosti u starších pacientov sú obmedzené.
English: Posaconazole has a distribution volume of 261 L, indicating extravascular distribution.
Slovak: Posakonazol má distribučný objem 261 l, čo naznačuje extravaskulárnu distribúciu.
English: Manufacturer SP Labo N.V.
Slovak: SP Labo N.V.
English: • swelling of the face or tongue
Slovak: • opuch tváre alebo jazyka,
English: • having a blind or dark spot in your field of vision
Slovak: • slepá alebo tmavá škvrna vo vašom zornom poli,
English: • if you are allergic to posaconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: • ak ste alergický na posakonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
English: This medicinal product is for single use only and any unused solution should be discarded.
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie a akýkoľvek nepoužitý roztok sa má zlikvidovať.
English: • inflammation or pain at injection site
Slovak: • zápal alebo bolesť v mieste podania injekcie.
English: EXP Any product remaining four weeks after opening the bottle should be discarded.
Slovak: EXP Akýkoľvek zvyšok lieku sa má po štyroch týždňoch po otvorení fľaše zlikvidovať.
English: • Existing symptomatic arrhythmias
Slovak: existujúce symptomatické arytmie;
English: • have a very slow heartbeat
Slovak: • máte veľmi pomalý tlkot srdca;
English: What Noxafil is and what it is used for
Slovak: Čo je Noxafil a na čo sa používa
English: • reduced feeling of sensitivity especially on the skin
Slovak: • zníženie vnímania citlivosti, najmä na pokožke,
English: Coadministration of posaconazole with sirolimus is not recommended and should be avoided whenever possible.
Slovak: Súbežné podávanie posakonazolu so sirolimom sa neodporúča a treba sa mu vyhnúť vždy, keď je to možné.
English: • However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Slovak: Ak je však už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, vynechanú dávku preskočte a vráťte sa k vášmu pravidelnému režimu.
English: Please return the bottle containing any leftover suspension to your pharmacist.
Slovak: Fľašu obsahujúcu akýkoľvek zvyšok suspenzie vráťte, prosím, vášmu lekárnikovi.
English: • through a plastic tube placed in your vein (intravenous infusion)
Slovak: • cez plastovú hadičku umiestnenú do vašej žily (intravenózna infúzia),
English: • have an abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval
Slovak: • máte neobvyklú krivku srdcového rytmu (EKG), ktorá odzrkadľuje problém nazývaný dlhý QTc interval;
English: • abnormal dreams, or difficulty sleeping
Slovak: • neobvyklé sny alebo ťažkosti so spánkom,
English: Unbound concentrations were not determined and it cannot be excluded that there is a larger increase in unbound posaconazole exposure than the observed 60 % increase in total AUC.
Slovak: Koncentrácie neviazaného liečiva sa nestanovili a nemožno vylúčiť, že dochádza k väčšiemu nárastu expozície neviazanému posakonazolu než pozorovaný 60% nárast celkovej AUC.
English: • have a weakness of the heart muscle or heart failure
Slovak: • máte slabosť srdcového svalu alebo zlyhávanie srdca;
English: The safety profile in these patients < 18 years of age appears similar to the safety profile observed in adults.
Slovak: Bezpečnostný profil u týchto pacientov vo veku < 18 rokov sa zdá byť podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
English: Your doctor will monitor your response and condition to determine how long Noxafil needs to be given and whether any change is needed to your daily dose.
Slovak: Váš lekár bude sledovať vašu odpoveď na liečbu a váš stav, aby určil, ako dlho vám treba podávať Noxafil a či je potrebné zmeniť vašu dennú dávku.
English: noxafil tablets
Slovak: noxafil tablety
English: Other medicines and Noxafil
Slovak: Iné lieky a Noxafil
English: The total subject population had a mean age of 51 years (range = 18-82 years), 95 % were White, the major ethnicity was not Hispanic or Latino (92 %), and 55 % were male.
Slovak: 18 - 82 rokov), 95 % bolo bielej rasy, hlavným etnikom nebola hispánska alebo latinskoamerická rasa (92
English: Noxafil gastro-resistant tablets may be taken with or without food (see section 5.2).
Slovak: Noxafil gastrorezistentné tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla (pozri časť 5.2).
English: Peripheral infusion time longer than 30 minutes, leads to a higher incidence of infusion site reactions and thrombophlebitis.
Slovak: Čas periférnej infúzie dlhší ako 30 minút vedie k vyššiemu výskytu reakcií v mieste podania infúzie a tromboflebitíde.
English: • Tablets may be taken with or without food.
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
English: An increased effect on the QTc interval cannot be ruled out.
Slovak: Nie je možné vylúčiť zvýšený vplyv na QTc interval.
English: White suspension
Slovak: Biela suspenzia
English: • develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of this medicine.
Slovak: • sa u vás vyvinula silná hnačka alebo vracanie, pretože tieto stavy môžu znižovať účinnosť tohto lieku;
English: Whenever possible you should take posaconazole during or immediately after food or a nutritional drink.
Slovak: Vždy, keď je to možné, posakonazol užívajte počas alebo okamžite po jedle alebo výživovom nápoji.
English: No further increases in exposure were observed when doses above 800 mg daily were administered to patients and healthy volunteers.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne ďalšie zvýšenia expozície, keď sa pacientom a zdravým dobrovoľníkom podávali dávky vyššie ako 800 mg denne.
English: Do not switch between taking Noxafil tablets and Noxafil oral suspension without talking to your doctor or pharmacist because it may result in a lack of efficacy or an increased risk of adverse reactions.
Slovak: Nezamieňajte užívanie tabliet Noxafil a perorálnej suspenzie Noxafil bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom, pretože to môže viesť k nedostatočnej účinnosti alebo k zvýšenému riziku vedľajších účinkov.
English: • Sinus bradycardia
Slovak: • sínusová bradykardia;
English: • blurred vision, sensitivity to light
Slovak: • rozmazané videnie, citlivosť na svetlo,
English: Clinical success rate at Day 14 Clinical success rate 4 weeks after end of treatment
Slovak: Miera klinickej úspešnosti v 14. deň Miera klinickej úspešnosti 4 týždne po ukončení liečby
English: Each dose of Noxafil should be administered during or immediately after a meal, or a nutritional supplement in patients who cannot tolerate food to enhance the oral absorption and to ensure adequate exposure.
Slovak: Každá dávka Noxafilu sa má podávať počas alebo bezprostredne po jedle alebo výživovom doplnku u pacientov, ktorí neznášajú jedlo, aby sa zlepšila perorálna absorpcia a zaručila primeraná expozícia.
English: • Concomitant use with medicinal products known to prolong the QTc interval (other than those mentioned in section 4.3).
Slovak: • súbežné užívanie s liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (iné, ako sú uvedené v časti 4.3).
English: Study 5520 enrolled a total of 279 subjects, including 268 receiving at least one dose of posaconazole concentrate for solution for infusion.
Slovak: Štúdia 5 520 zahŕňala celkovo 279 osôb, z ktorých 268 dostalo aspoň jednu dávku infúzneho koncentrátu posakonazolu.
English: • Cardiomyopathy, especially in the presence of cardiac failure
Slovak: • kardiomyopatia, zvlášť v spojení so zlyhávaním srdca;
English: Prevention of serious Fungal Infections
Slovak: Prevencia závažných hubových infekcií
English: • medicines used to treat HIV called protease inhibitors (including lopinavir and atazanavir,
Slovak: • lieky používané na liečbu HIV nazývané inhibítory proteázy (vrátane lopinaviru a atazanaviru,
English: Steady-state is attained following 7 to 10 days of multiple-dose administration.
Slovak: Rovnovážny stav sa dosahuje po 7 až 10 dňoch podávania viacnásobných dávok.
English: • allergic reaction
Slovak: • alergická reakcia.
English: • swelling, redness, and tenderness along the vein in which Noxafil was given
Slovak: • opuch, začervenanie a citlivosť pozdĺž žily, do ktorej bol Noxafil podaný,
English: Noxafil can be used in adults to treat the following types of fungal infections when other antifungal medicines have not worked or you have had to stop taking them:
Slovak: Noxafil sa môže používať u dospelých na liečbu nasledujúcich typov hubových infekcií, ak ostatné lieky proti hubovým infekciám neúčinkovali alebo ak ste ich museli prestať užívať:
English: If you think that you may have taken too much Noxafil, talk to a doctor or go to the hospital straight away.
Slovak: Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa Noxafilu, porozprávajte sa s lekárom alebo ihneď choďte do nemocnice.
English: • heart failure or heart attack which could lead to the heart stopping beating and death, heart rhythm problems, with sudden death
Slovak: • zlyhávanie srdca alebo srdcový infarkt, ktorý môže viesť k zástave srdca a smrti, problémy so srdcovým rytmom s náhlou smrťou,
English: Particular caution is advised in such cases where posaconazole is administered peripherally, as the recommended infusion time of 30 minutes may further increase Cmax.
Slovak: V prípadoch, kedy je posakonazol podávaný periférne, sa odporúča osobitná opatrnosť, keďže odporúčaný čas infúzie 30 minút môže spôsobiť ďalšie zvýšenie Cmax.
English: The primary efficacy variable was the clinical success rate (defined as cure or improvement) after 14 days of treatment.
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti bola miera klinickej úspešnosti (definovaná ako vyliečenie alebo zlepšenie) po 14 dňoch liečby.
English: This medicinal product is for single use only.
Slovak: Tento liek je určený len na jednorazové použitie.
English: • blood problems such as unusual blood clotting or prolonged bleeding
Slovak: • problémy s krvou, ako napr. nezvyčajné zrážanie krvi alebo predĺžený čas krvácania,
English: However, in clinical efficacy trials, the safety profile of posaconazole between the young and elderly patients was similar.
Slovak: V skúšaniach klinickej účinnosti bol však bezpečnostný profil posakonazolu podobný u mladých aj starších pacientov.
English: • high blood pressure in the blood vessels in the lungs (pulmonary hypertension) this can cause serious damage to your lungs and heart
Slovak: • vysoký krvný tlak v krvných cievach v pľúcach (pľúcna hypertenzia), môže to spôsobiť závažné poškodenie vašich pľúc a srdca,
English: If you take more Noxafil than you should
Slovak: Ak užijete viac Noxafilu, ako máte
English: Alternatively, if recommended by your doctor, you may take 400 mg (two 5 mL spoonfuls) twice a day provided that you are able to take both doses during or after food or a nutritional drink.
Slovak: Ak vám to odporučil váš lekár, môžete prípadne užívať 400 mg (dve 5 ml lyžičky) dvakrát denne, za predpokladu, že ste schopný užiť obe dávky počas alebo po jedle alebo výživovom nápoji.
English: 105 mL oral suspension
Slovak: 105 ml perorálna suspenzia
English: 5 % dextrose in water 0.9 % sodium chloride 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose and 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose and 0.9 % sodium chloride 5 % dextrose and 20 mEq KCl
Slovak: 5% glukóza vo vode 0,9% chlorid sodný 0,45% chlorid sodný 5% glukóza a 0,45% chlorid sodný 5% glukóza a 0,9%
English: Noxafil concentrate for solution for infusion should not be used in children aged below 18 years because of pre-clinical safety concerns (see section 5.3).
Slovak: Noxafil infúzny koncentrát sa nemá používať u detí vo veku menej ako 18 rokov z dôvodu predklinických bezpečnostných rizík (pozri časť 5.3).
English: There were no neurologic, behavioural or developmental abnormalities in the dogs with this finding, and a similar brain finding was not seen with oral posaconazole administration to juvenile dogs (4 days to 9 months of age).
Slovak: U týchto psov sa nezistili žiadne neurologické, behaviorálne alebo vývojové abnormality a podobný nález na mozgu sa nepozoroval pri perorálnom podávaní posakonazolu mladým psom (vo veku 4 dní až 9 mesiacov).
English: Alternatively, patients who can tolerate food or a nutritional supplement may take 400 mg (10 mL) twice a day during or immediately following a meal or nutritional supplement.
Slovak: Pacienti, ktorí znášajú jedlo alebo výživový doplnok, môžu prípadne užívať 400 mg (10 ml) dvakrát denne počas alebo bezprostredne po jedle alebo výživovom doplnku.
English: If not used immediately, the solution can be stored up to 24 hours at 2°C-8°C (in a refrigerator).
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, roztok možno uchovávať až do 24 hodín pri teplote 2 °C - 8 °C (v chladničke).
English: • severe allergic reactions, including widespread blistering rash and skin peeling
Slovak: • závažné alergické reakcie vrátane rozsiahlej kožnej vyrážky s pľuzgiermi a olupovania kože,
English: Oral formulations of Noxafil should be used in these patients unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of Noxafil concentrate for solution for infusion.
Slovak: U týchto pacientov sa majú použiť perorálne liekové formy Noxafilu, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika pre pacienta neodôvodňuje použitie intravenózneho koncentrátu Noxafil.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu.
English: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair France
Slovak: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francúzsko
English: When Noxafil treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
Slovak: Ak váš lekár ukončí liečbu Noxafilom, nemali by sa u vás objaviť žiadne účinky.
English: • have had an allergic reaction to another antifungal medicine such as ketoconazole, fluconazole,
Slovak: • ste mali alergickú reakciu na iný liek proti hubovej infekcii, ako napr. ketokonazol, flukonazol,
English: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, France
Slovak: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francúzsko
English: Noxafil oral suspension and tablets are NOT interchangeable.
Slovak: Perorálna suspenzia a tablety Noxafil NIE sú zameniteľné.
English: Posaconazole must not be used during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
Slovak: Posakonazol sa nesmie používať počas gravidity, pokiaľ prínos pre matku jednoznačne nepreváži možné riziko pre plod.
English: See Section 4 for more information.
Slovak: Viac informácií si pozrite v časti 4.
English: itraconazole or voriconazole.
Slovak: itrakonazol alebo vorikonazol;
English: There is no information on the effect of alcohol on posaconazole.
Slovak: O vplyve alkoholu na posakonazol nie sú k dispozícii žiadne informácie.
English: • some patients have also reported feeling confused after using Noxafil.
Slovak: • niektorí pacienti tiež hlásili, že sa po použití Noxafilu cítili zmätení.
English: • pseudoaldosteronism, which results in high blood pressure with a low potassium level (shown in blood test)
Slovak: • pseudoaldosteronizmus, ktorý spôsobuje vysoký krvný tlak s nízkou hladinou draslíka (prejaví sa vo vyšetrení krvi),
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri po EXP.
English: Posaconazole does not have any major circulating metabolites.
Slovak: Posakonazol nemá žiadne významné cirkulujúce metabolity.
English: New diagnosis of acute myelogenous leukaemia was the most common underlying condition (435/602, [72 %]).
Slovak: Najčastejším základným ochorením bola novodiagnostikovaná akútna myeloblastová leukémia (435/602, [72
English: Clinical success rate was defined as the number of cases assessed as having a clinical response (cure or improvement) divided by the total number of cases eligible for analysis.
Slovak: Miera klinickej úspešnosti sa definovala ako podiel počtu prípadov vyhodnotených ako klinicky odpovedajúci (vyliečenie alebo zlepšenie) a celkového počtu prípadov zaradených do analýzy.
English: • any medicines that contain “ergot alkaloids” such as ergotamine or dihydroergotamine used to treat migraines.
Slovak: • akékoľvek lieky, ktoré obsahujú „námeľové alkaloidy“, ako napr. ergotamín alebo dihydroergotamín, používané na liečbu migrén.
English: • Store in a refrigerator (2C-8C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
English: • Infections in the mouth or throat area (known as “thrush”) caused by fungi called Candida, which were not previously treated.
Slovak: • infekcie v ústach alebo v oblasti hrdla (známe ako „afty“) spôsobené kvasinkami nazývanými Candida, ktoré sa predtým neliečili.
English: The following medicinal products can be infused at the same time through the same intravenous line (or cannula) as Noxafil concentrate for solution for infusion:
Slovak: Nasledujúce lieky sa môžu infúzne podávať v rovnakom čase tou istou intravenóznou súpravou (alebo kanylou) ako Noxafil infúzny koncentrát:
English: EU/1/05/320/002 24 tablets EU/1/05/320/003 96 tablets
Slovak: EU/1/05/320/002 24 tabliet EU/1/05/320/003 96 tabliet
English: Noxafil concentrate for solution for infusion will always be prepared and given to you by a healthcare professional.
Slovak: Noxafil infúzny koncentrát vám vždy pripraví a podá zdravotnícky pracovník.
English: What Noxafil looks like and contents of the pack
Slovak: Ako vyzerá Noxafil a obsah balenia
English: Noxafil can increase the amount of these medicines in the blood which may lead to very serious changes to your heart rhythm.
Slovak: Noxafil môže zvýšiť množstvo týchto liekov v krvi, čo môže viesť k veľmi vážnym zmenám vo vašom srdcovom rytme.
English: Pharmacokinetic modelling with an oral tablet formulation suggests that patients weighing greater than 120 kg may have lower posaconazole exposure.
Slovak: Farmakokinetické modelovanie s liekovou formou perorálnych tabliet naznačuje, že u pacientov s telesnou hmotnosťou viac ako 120 kg môže byť expozícia posakonazolu nižšia.
English: Posaconazole is absorbed with a median tmax of 3 hours (fed patients).
Slovak: Posakonazol sa absorbuje s mediánom tmax 3 hodiny (najedení pacienti).
English: Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationships A correlation between total medicinal product exposure divided by MIC (AUC/MIC) and clinical outcome was observed.
Slovak: Pozorovala sa korelácia medzi celkovou expozíciou lieku v pomere s MIC (AUC/MIC) a klinickým výsledkom.
English: Fixed-time period
Slovak: Fixné obdobie
English: Similarly, in the prophylaxis studies, the mean steady-state posaconazole average concentration (Cav) was comparable among ten adolescents (13-17 years of age) to Cav achieved in adults (≥ 18 years of age).
Slovak: Podobne v štúdiách profylaxie bola priemerná koncentrácia (average concentration, Cav) posakonazolu v rovnovážnom stave u desiatich dospievajúcich (vo veku 13 - 17 rokov) porovnateľná s Cav dosiahnutou u dospelých (≥
English: A measuring spoon is provided with each bottle for measuring 2.5 and 5 mL doses of the oral suspension.
Slovak: S každou fľašou sa dodáva odmerná lyžička na odmeranie 2,5 a 5 ml dávok perorálnej suspenzie.
English: Some azoles have been associated with prolongation of the QTc interval.
Slovak: Liečba niektorými azolmi sa spája s predĺžením QTc intervalu.
English: Noxafil can increase the amount of these medicines in the blood which may lead to a severe decrease in blood flow to your fingers or toes and could cause damage to them.
Slovak: Noxafil môže zvýšiť množstvo týchto liekov v krvi, čo môže viesť k závažnému zníženiu prietoku krvi vo vašich prstoch na ruke alebo na nohe a môže spôsobiť ich poškodenie;
English: Noxafil tablets are the preferred formulation to optimize plasma concentrations and generally provide higher plasma drug exposures than Noxafil oral suspension.
Slovak: Noxafil tablety sú uprednostňovanou liekovou formu na optimalizáciu plazmatických koncentrácií a vo všeobecnosti poskytujú vyššie plazmatické expozície liečivu ako Noxafil perorálna suspenzia.
English: • If you forget a dose, take it as soon as you remember it.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju čo najskôr, ako si spomeniete.
English: Refractory invasive fungal infections (IFI)/patients with IFI intolerant to 1
Slovak: Refraktérne invazívne mykotické infekcie (invasive fungal infections, IFI)/pacienti s IFI s neznášanlivosťou liečby prvej línie
English: To improve absorption of posaconazole, whenever possible it should be taken during or immediately after food or a nutritional drink (see section 3 “How to take Noxafil”).
Slovak: Posakonazol sa má vždy, keď je to možné, užívať počas alebo bezprostredne po jedle alebo výživovom nápoji, aby sa zlepšilo jeho vstrebávanie (pozri časť 3 „Ako užívať Noxafil“).
English: Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets are packaged in a PVC/ polychlorotrifluoroethylene laminate blister with push-through aluminium lidding.
Slovak: Noxafil 100 mg gastrorezistentné tablety sú balené v PVC/polychlorotrifluoroetylénových laminátových blistroch s pretláčacou hliníkovou fóliou.
English: • pituitary gland not working properly - this may cause low blood levels of some hormones that affect the function of the male or female sex organs
Slovak: • nedostatočná činnosť podmozgovej žľazy - môže to spôsobiť nízke hladiny niektorých hormónov v krvi, ktoré majú vplyv na funkciu mužských alebo ženských pohlavných orgánov,
English: • water retention (oedema)
Slovak: • zadržiavanie vody (opuch),
English: Noxafil concentrate for solution for infusion will be diluted to the correct concentration by your pharmacist or nurse.
Slovak: Noxafil infúzny koncentrát vám na správnu koncentráciu zriedi váš lekárnik alebo zdravotná sestra.
English: Thrombophlebitis was observed in clinical trials.
Slovak: V klinických skúšaniach sa pozorovala tromboflebitída.
English: This exposure was selected based on pharmacokinetic/pharmacodymanic considerations with posaconazole oral suspension.
Slovak: Táto expozícia bola zvolená na základe zváženia farmakokinetiky/farmakodynamiky perorálnej suspenzie posakonazolu.
English: • Noxafil is for single use.
Slovak: Noxafil je určený na jednorazové použitie.
English: However, if it is almost time for your next dose, take your dose when it is due.
Slovak: Ak je však už takmer čas na vašu ďalšiu dávku, užite ju ako zvyčajne.
English: From a microbiological point of view, once admixed, the product should be used immediately.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite po zriedení.
English: Combining fosamprenavir with posaconazole may lead to decreased posaconazole plasma concentrations.
Slovak: Kombinovanie fosamprenaviru s posakonazolom môže viesť k zníženiu plazmatických koncentrácií posakonazolu.
English: • Swallow the tablet whole with some water.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite ju vodou.
English: • Once prepared, the product should be used immediately.
Slovak: Po príprave sa má liek použiť okamžite.
English: • large purple discolourations on the skin (thrombotic thrombocytopenic purpura)
Slovak: • veľké purpurové fľaky na koži (trombotická trombocytopenická purpura),
English: Patients who develop abnormal liver function tests during Noxafil therapy must be routinely monitored for the development of more severe hepatic injury.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas liečby Noxafilom objavia abnormálne hodnoty výsledkov vyšetrení funkcie pečene, musia byť pravidelne sledovaní kvôli vzniku závažnejšieho poškodenia pečene.
English: Food The absorption of posaconazole is significantly increased by food (see sections 4.2 and 5.2).
Slovak: Jedlo Absorpcia posakonazolu sa s jedlom významne zvyšuje (pozri časti 4.2 a 5.2).