FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité decidiu que os benefícios do Gliolan são superiores aos seus riscos na visualização do tecido maligno durante a cirurgia de remoção do glioma maligno e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Gliolan.
Romanian: Comitetul a stabilit că beneficiile medicamentului Gliolan sunt mai mari decât riscurile în ceea ce priveşte vizualizarea ţesutului malign în timpul intervenţiei chirurgicale pentru gliomul malign.
Portuguese: O Gliolan é um pó a ser reconstituído numa solução para beber.
Romanian: Gliolan se prezintă sub formă de pulbere din care se obţine o soluţie care trebuie administrată oral.
Portuguese: Contudo, como o ácido 5-aminolevulínico é uma substância de ocorrência natural que já é utilizada noutras patologias, a empresa também apresentou dados da literatura publicada.
Romanian: Totuşi, compania a prezentat de asemenea date din literatura publicată, deoarece acidul 5aminolevulinic este o substanţă naturală care a mai fost deja folosită şi în alte afecţiuni.
Portuguese: Para que é utilizado o Gliolan?
Romanian: Pentru ce se utilizează Gliolan?
Portuguese: Como funciona o Gliolan?
Romanian: Cum acţionează Gliolan?
Portuguese: Como se utiliza o Gliolan?
Romanian: Cum se utilizează Gliolan?
Portuguese: Poderá precisar de cuidados médicos.
Romanian: Puteţi necesita îngrijire medicală.
Portuguese: Estas incluem alguns tipos de cancro.
Romanian: Acestea includ unele tipuri de cancer.
Portuguese: Submissão de relatório final do estudo.
Romanian: Depunerea raportului final al studiului.
Portuguese: No entanto, o mecanismo da interação observada é atualmente desconhecido.
Romanian: Cu toate acestea, mecanismul interacţiunii observate este în prezent necunoscut.
Portuguese: Geralmente o resultado relatado nestes casos é de "melhoria" ou "recuperação".
Romanian: În general, rezultatul raportat în aceste cazuri a fost „ameliorat" sau „recuperat".
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Romanian: Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
Portuguese: Estas precauções também são aplicáveis às crianças.
Romanian: Aceste măsuri de precauție se aplică și copiilor.
Portuguese: As reações adversas foram semelhantes em todas as indicações, com duas exceções.
Romanian: Reacţiile adverse au fost similare pentru toate indicaţiile, cu două excepţii.
Portuguese: Data da primeira autorização: 07 de novembro de 2001 Data da última renovação: 07 de novembro de 2006
Romanian: Data primei autorizări: 07 noiembrie 2001 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 07 noiembrie 2006
Portuguese: A duração óptima do tratamento ainda não foi estabelecida.
Romanian: Durata optimă a tratamentului nu este încă stabilită.
Portuguese: A dose pode ser reduzida se não for tolerada.
Romanian: Doza poate fi redusă dacă nu este tolerată.
Portuguese: (Taxas de melhor resposta)
Romanian: (Cele mai bune rate de răspuns)
Portuguese: Estas ocorreram geralmente durante os primeiros meses de tratamento.
Romanian: Acestea apar, în general, în primele câteva luni ale tratamentului.
Portuguese: Em 6 destes doentes, o seguimento excede agora os 4 anos.
Romanian: La 6 din aceşti pacienţi, urmărirea depăşeşte acum 4 ani.
Portuguese: Iniciar 6-MP no 1º dia após finalização da irradiação craniana.)
Romanian: Începere 6-MP în prima zi după finalizarea iradierii craniene.)
Portuguese: (2) Imatinib 36 meses: │││ Observações censuradas
Romanian: (2) Imatinib 36 luni: │││ Observaţii cenzurate
Portuguese: Não se pensa que esta alteração seja clinicamente significativa.
Romanian: Această modificare nu este considerată semnificativă clinic.
Portuguese: -- (1) Imatinib 12 meses:
Romanian: -- (1) Imatinib 12 luni:
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até se sentir bem.
Romanian: Dacă apar astfel de manifestări, nu conduceţi sau nu folosiţi orice unelte sau utilaje până nu vă simţiţi din nou bine.
Portuguese: A experiência com doses superiores à dose terapêutica recomendada é limitada.
Romanian: Experienţa cu doze mai mari decât doza terapeutică recomandată este limitată.
Portuguese: - De seguida, continue com o horário de administração normal.
Romanian: Apoi continuaţi cu programul dumneavoastră obişnuit.
Portuguese: Diga imediatamente ao seu médico se tiver algum dos seguintes:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência total
Romanian: Probabilitatea supravieţuirii totale
Portuguese: Não se observou benefício nos grupos de risco baixo e muito baixo.
Romanian: Nu s-au observat beneficii în grupurile cu risc mic şi foarte mic.
Portuguese: Resposta citogenética major Completa (Confirmada
Romanian: Răspuns citogenetic major Complet (Confirmat
Portuguese: Além disso, foram tratadas crianças em dois ensaios de fase I e uma num ensaio de fase II.
Romanian: În plus, au fost trataţi copii în două studii de fază I şi un studiu de fază II.
Portuguese: (De notar, dos 411 doentes, 353 foram tratados num programa de acesso expandido sem a recolha de dados de resposta primária).
Romanian: (De remarcat, că din 411 pacienţi, 353 au fost trataţi într-un program de acces extins, fără a fi colectate datele iniţiale de răspuns).
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções que lhe foram dadas pelo seu médico, mesmo que sejam diferentes da informação geral contida neste folheto.
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră, chiar dacă acestea diferă faţă de informaţiile generale din acest prospect.
Portuguese: Recomenda-se, portanto, precaução.
Romanian: Prin urmare, se recomandă prudenţă.
Portuguese: Melhor resposta
Romanian: Răspunsul cel mai bun
Portuguese: A maior duração de tratamento (> 36 meses) pode atrasar o aparecimento de novas recorrências; no entanto, o impacto desta informação na sobrevivência global mantém-se desconhecido.
Romanian: Durata mai lungă a tratamentului (> 36 luni) poate întârzia apariţia altor recurenţe; cu toate acestea, impactul acestor date asupra supravieţuirii totale rămâne necunoscut.
Portuguese: Utilizar apenas de acordo com as instruções de um médico.
Romanian: A se utiliza numai conform recomandării medicului.
Portuguese: Estes efeitos secundários são, geralmente, ligeiros a moderados.
Romanian: Acestea sunt în general uşoare până la moderate.
Portuguese: Critérios de risco
Romanian: Criterii de risc
Portuguese: • Após a dissolução dos comprimidos, beba imediatamente todo o conteúdo do copo.
Romanian: • Odată comprimatul dizolvat, beţi imediat întregul conţinut al paharului.
Portuguese: As reações adversas e as suas frequências são apresentadas na Tabela 1.
Romanian: Reacţiile adverse şi frecvenţele acestora sunt prezentate în tabelul 1.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto o doente beneficiar.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât pacientul continuă să obţină beneficii.
Portuguese: Desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis):
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Portuguese: Os dados publicados atualmente disponíveis encontram-se resumidos na secção 5.1 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Romanian: Datele disponibile publicate până în prezent sunt sintetizate la punctul 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Portuguese: O GIST é um cancro do estômago e intestino.
Romanian: GIST este un cancer al stomacului şi intestinelor.
Portuguese: Como tal, a utilização concomitante com Glivec requer uma precaução especial.
Romanian: Astfel, utilizarea concomitentă cu Glivec necesită precauţii speciale.
Portuguese: Resposta completa Resposta parcial Doença estabilizada Doença progressiva Não avaliável Desconhecido
Romanian: Răspuns complet Răspuns parţial Boală stabilă Boală progresivă Neevaluabil Necunoscut
Portuguese: Estudo AUS01
Romanian: Studiul AUS01
Portuguese: O que é Glivec e para que é utilizado
Romanian: Ce este Glivec şi pentru ce se utilizează
Portuguese: Não há experiência de tratamento de crianças de idade inferior a 2 anos.
Romanian: Nu există experienţă privind tratamentul copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Portuguese: Foi atingida uma resposta hematológica completa em 95% dos doentes.
Romanian: Un răspuns hematologic complet a fost realizat la 95% dintre pacienţi.
Portuguese: O fígado foi um órgão-alvo em ratos e cães.
Romanian: Ficatul a fost organul ţintă la şobolan şi câine.
Portuguese: As taxas anuais de progressão de qualquer tipo para Glivec também diminuíram ao longo do tempo.
Romanian: De asemenea, ratele anuale de progresie de orice tip în cazul Glivec au scăzut în timp.
Portuguese: Um total de 1.106 doentes foram aleatorizados, sendo incluídos 553 em cada braço.
Romanian: Au fost randomizaţi un total de 1106 pacienţi, 553 în fiecare braţ.
Portuguese: Portanto, deverá recomendar-se precaução na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Romanian: De aceea, se recomandă prudenţă în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Portuguese: Tempo de sobrevivência em meses
Romanian: Timp supravieţuire în luni
Portuguese: Se tomar mais Glivec do que deveria
Romanian: Dacă luaţi mai mult Glivec decât trebuie
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução nestes doentes.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă precauţie la aceşti pacienţi.
Portuguese: Como tal, é fortemente recomendado que os doentes sejam pesados regularmente.
Romanian: De aceea, se recomandă ca pacienţii să fie cântăriţi periodic.
Portuguese: Algumas crianças e adolescentes a tomar Glivec podem ter um crescimento mais lento que o normal.
Romanian: Unii copii şi adolescenţi cărora li se administrează Glivec pot avea o creştere mai lentă decât este normal.
Portuguese: A taxa de resposta hematológica foi de 70% com uma duração de 2-3 meses.
Romanian: Procentul răspunsului hematologic a fost de 70%, cu o durată de 2-3 luni.
Portuguese: Os resultados das análises de subgrupo de acordo com as classificações do risco do National Institutes of Health (NIH) e do Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) dos Estados Unidos são apresentados na Tabela 7.
Romanian: Rezultatele analizelor subgrupurilor conform clasificărilor riscurilor ale United States National Institutes of Health (Institutele Naţionale de Sănătate ale Statelor Unite - NIH) şi Armed Forces Institute of Pathology (Institutul de Patologie al Forţelor Armate - AFIP) sunt indicate în tabelul 7.
Portuguese: A leucemia é um cancro dos glóbulos brancos do sangue.
Romanian: Leucemia este un cancer al globulelor albe ale sângelui.
Portuguese: Glivec pode fazer o mesmo a outros medicamentos.
Romanian: Glivec poate face acelaşi lucru anumitor alte medicamente.
Portuguese: • Atraso no crescimento em crianças e adolescentes.
Romanian: • încetinirea creşterii la copii şi adolescenţi.
Portuguese: O médico irá controlar o crescimento nas consultas regulares.
Romanian: Medicul le va monitoriza creşterea la vizite periodice.
Portuguese: Estudo AJP01 Tratamento de indução
Romanian: Studiul AJP01 Tratament de inducţie
Portuguese: Deverá lavar as mãos imediatamente após a abertura das cápsulas.
Romanian: Trebuie să vă spălaţi pe mâini imediat după deschiderea capsulelor.
Portuguese: Cinco (5) dos doentes responderam, 3 completamente e 2 parcialmente.
Romanian: Cinci (5) pacienţi au răspuns, 3 complet şi 2 parţial.
Portuguese: As anomalias citogenéticas foram avaliadas em 117 doentes de uma população total de 176 doentes.
Romanian: Anormalităţile citogenetice au fost evaluate la 117 pacienţi din populaţia totală de 176 pacienţi.
Portuguese: Alguns efeitos secundários poderão ser graves.
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave.
Portuguese: A informação foi similar quando foi efetuada uma re-análise para incluir só os doentes com 55 anos ou mais.
Romanian: Datele au fost similare în cadrul re-analizei pentru a include numai acei pacienţi cu vârsta de 55 ani sau peste.
Portuguese: Não abra ou esmague as cápsulas, a menos que tenha dificuldade em engolir (por ex. crianças).
Romanian: Nu desfaceţi sau sfărâmaţi capsulele decât în cazul în care este dificil să le înghiţiţi (de exemplu, în cazul copiilor).
Portuguese: Os tumores deveriam ser mensuráveis em pelo menos uma localização da doença, e a resposta caracterizada com base nos critérios do Southwestern Oncology Group (SWOG).
Romanian: A fost necesar ca tumorile să fie măsurabile la cel puţin o localizare, iar caracterizarea răspunsului s-a bazat pe criteriile Southwestern Oncology Group (SWOG).
Portuguese: • Mexa com uma colher até os comprimidos ficarem completamente dissolvidos
Romanian: • Agitaţi cu o lingură până când comprimatele sunt complet dizolvate.
Portuguese: Lecitina de soja
Romanian: Lecitină de soia
Portuguese: Uma resposta major (0-35%) combina ambas as respostas completa e parcial.
Romanian: Un răspuns major (0-35%) combină atât răspunsul complet, cât şi răspunsul parţial.
Portuguese: Três dos respondedores parciais foram subsequentemente considerados livres de doença pela cirurgia.
Romanian: Trei dintre cei care au răspuns parţial au fost ulterior declaraţi fără boală, prin intervenţie chirurgicală.
Portuguese: Não tome Glivec: - se tem alergia ao imatinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Romanian: Nu luaţi Glivec: - dacă sunteţi alergic la imatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Portuguese: Glivec ser-lhe-á prescrito apenas por um médico com experiência em medicamentos para o tratamento de cancros do sangue ou tumores sólidos.
Romanian: Glivec vă va fi prescris numai de un medic cu experienţă în ceea ce priveşte medicamentele pentru tratamentul cancerelor sanguine sau tumorilor solide.
Portuguese: Em todos os estudos clínicos, 38-40% dos doentes tinham  60 anos de idade e 10-12% dos doentes tinham  70 anos de idade.
Romanian: În toate studiile clinice, 38-40% dintre pacienţi au avut vârstă  60 ani şi 10-12% au avut vârsta  70 ani.
Portuguese: Os peritos hematológicos na gestão da doença devem monitorizar o tratamento ao longo de todas as fases do tratamento.
Romanian: Experţii hematologi în controlul acestei boli trebuie să supravegheze tratamentul de-a lungul tuturor etapelor de îngrijire.
Portuguese: Quando Glivec for administrado concomitantemente com outros medicamentos, há potencial para interações medicamentosas.
Romanian: Atunci când Glivec se administrează concomitent cu alte medicamente, sunt posibile interacţiuni medicamentoase.
Portuguese: Estas alterações não são consideradas suficientes para justificar um ajuste da dose com base nos kg de peso corporal.
Romanian: Aceste modificări nu sunt considerate suficiente pentru justifica ajustarea dozei în funcţie de greutatea corporală.
Portuguese: Dois produtos intermédios do processo de fabrico, os quais estão também presentes no produto acabado, mostraram potencial mutagénico no teste de Ames.
Romanian: Doi produşi intermediari din procesul de fabricaţie, care sunt prezenţi şi în produsul final, sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames.
Portuguese: Permanece por clarificar o mecanismo e relevância para o ser humano destes resultados obtidos no estudo de carcinogenicidade no rato.
Romanian: Nu sunt clarificate încă mecanismul şi relevanţa pentru om a acestor rezultate din studiul de carcinogenitate efectuat la şobolan.
Portuguese: Não se observou benefício na sobrevivência global.
Romanian: Nu s-au observat beneficii privind supravieţuirea totală.
Portuguese: A exposição à luz solar direta deve ser evitada ou minimizada devido ao risco de fototoxicidade associado ao tratamento com imatinib.
Romanian: Expunerea la lumina solară directă trebuie evitată sau redusă la minimum din cauza riscului de apariție a fototoxicității asociate cu tratamentul cu imatinib.
Portuguese: Em-risco : acontecimentos
Romanian: Risc: Evenimente
Portuguese: O principal objetivo de eficácia deste estudo é a sobrevivência sem progressão da doença.
Romanian: Criteriul principal final de eficacitate al studiului este supravieţuirea fără progresia bolii.
Portuguese: 5, dor faringolaríngea, faringite
Romanian: 5, dureri faringolaringiene, faringită
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
Portuguese: Foram notificados os seguintes acontecimentos com intervalos de dosagem diferentes:
Romanian: Evenimentele care au fost raportate pentru diferite intervale de doze sunt următoarele:
Portuguese: As mãos deverão ser lavadas imediatamente após o manuseamento das cápsulas abertas.
Romanian: Mâinile trebuie spălate imediat după manipularea capsulelor deschise.
Portuguese: O tratamento com imatinib durante 36 mesesfoi superior ao tratamento durante 12 meses na análise ITT, isto é, incluindo a populaçãototal do estudo.
Romanian: Tratamentul cu imatinib timp de 36 de luni a fost superior tratamentului cu durata de 12 luni în analiza ITT, adică inclusiv întreaga populaţie a studiului.
Portuguese: Um aumento rápido inesperado do peso deve ser cuidadosamente investigado e, se necessário, devem ser tomados os cuidados de suporte e medidas terapêuticas apropriados.
Romanian: O creştere neaşteptată şi rapidă în greutate trebuie investigată cu atenţie şi, dacă este necesar, trebuie luate măsurile de susţinere şi terapeutice adecvate.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de imatinib em mulheres grávidas.
Romanian: Există date limitate privind utilizarea imatinib la femeile gravide.
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Glivec porque sofre de uma doença grave.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Glivec pentru că aveţi o afecţiune gravă.
Portuguese: A experiência com Glivec nesta indicação é muito limitadae é baseada em taxas de resposta hematológica e citogenética.
Romanian: Experienţa utilizării Glivec în această indicaţie este foarte limitată şi se bazează pe ratele de răspuns hematologic şi citogenetic.
Portuguese: Glivec vs placebo
Romanian: Glivec faţă de placebo
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi medicamente care împiedică formarea de cheaguri de sânge.
Portuguese: Depois disso, o tratamento pode ser reiniciado conforme apropriado, dependendo da gravidade inicial da reação.
Romanian: Tratamentul poate fi apoi reluat, dacă este cazul, în funcţie de severitatea iniţială a reacţiei adverse.
Portuguese: • Dor de cabeça ou cansaço.
Romanian: • durere de cap sau senzaţie de oboseală.
Portuguese: Não foram observadas alterações histopatológicas hepáticas nos ratos.
Romanian: Nu s-au observat modificări histopatologice la ficatul de şobolan.
Portuguese: A restante radioatividade em circulação deveu-se a um determinado número de metabolitos minor.
Romanian: Diferenţa de radioactivitate circulantă corespunde unui număr de metaboliţi minori.
Portuguese: Dos 12 doentes incluídos, 9 responderam, um completamente e 8 parcialmente.
Romanian: Din 12 pacienţi înrolaţi, 9 au răspuns, unul complet şi 8 parţial.
Portuguese: A evidência primária de eficácia foram as taxas de resposta objetiva.
Romanian: Evidenţa principală a eficacităţii s-a bazat pe ratele obiective de răspuns.
Portuguese: A mediana da duração do tratamento na literatura publicada variou entre 4 semanas e mais que 20 meses.
Romanian: Durata mediană a tratamentului în literatura publicată a fost cuprinsă între 4 săptămâni şi mai mult de 20 luni.
Portuguese: Doentes com doença cardíaca
Romanian: Pacienţi cu boli cardiace
Portuguese: No entanto se estiver quase na hora da próxima dose, salte a dose esquecida.
Romanian: Totuşi, dacă este aproape momentul pentru doza următoare, săriţi doza uitată.
Portuguese: É importante cobrir áreas de pele expostas ao sol e usar protetor solar com fator de proteção solar (FPS) elevado.
Romanian: Este important să acoperiți zonele de piele expuse la soare și să utilizați cremă cu factor de protecție solară (SPF) ridicat.
Portuguese: A translocação t(17:22) [q22:q13)], ou o produto do gene, esteve presente em quase todos os respondedores ao tratamento com Glivec.
Romanian: Translocaţia t(17:22)[(q22:q13)], sau produsul său genetic, a fost prezentă la aproape toţi cei care au răspuns la tratamentul cu Glivec.
Portuguese: Observações semelhantes foram registadas na análise de referência aos 18 meses.
Romanian: Rezultate similare au fost constatate pe baza unei analize a punctelor de reper de 18 luni.
Portuguese: Pancitopenia, neutropenia febril
Romanian: Pancitopenie, neutropenie febrilă
Portuguese: Outras reações adversas foram relatadas com frequência igual ou inferior.
Romanian: Alte reacţii adverse au fost raportate cu frecvenţă mai mică sau cu aceeaşi frecvenţă.
Portuguese: Este medicamento atua através da inibição do crescimento de células anormais nas doenças abaixo listadas.
Romanian: Acest medicament acţionează prin inhibarea creşterii celulelor anormale în cazul bolilor enumerate mai jos.
Portuguese: A mediana da duração do tratamento no estudo B2225 foi 6,2 meses, com uma duração máxima de 24,3 meses.
Romanian: Durata mediană a tratamentului în studiul B2225 a fost 6,2 luni, cu o durată maximă de 24,3 luni.
Portuguese: Glivec inibe o crescimento destas células.
Romanian: Glivec inhibă creşterea acestor celule.
Portuguese: Gravidez, amamentação e fertilidade - Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Sarcina, alăptarea şi fertilitatea - Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Portuguese: Tabela 8 Tratamento com Glivec 12-meses e 36-meses (Estudo SSGXVIII/AIO)
Romanian: Tabelul 8 Tratament cu Glivec cu durata de 12 luni şi 36 luni (SSGXVIII/Studiul AIO)
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica (como paracetamol) e incluindo medicamentos à base de plantas (como o hipericão).
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (cum este paracetamolul) şi preparate pe bază de plante medicinale (cum este sunătoarea).
Portuguese: No resto deste folheto, irão ser utilizadas as abreviaturas quando se falar sobre estas doenças.
Romanian: În acest prospect, vor fi utilizate abrevierile atunci când se va face referire la aceste afecţiuni.
Portuguese: Porque estas reações são notificadas a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a imatinib.
Romanian: Deoarece aceste reacţii adverse provin din raportări de la o populaţie de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se estimeze cu precizie frecvenţa acestora sau să se stabilească o relaţie cauzală cu expunerea la imatinib.
Portuguese: Os dados de índice mitótico estavam disponíveis para 556 dos 713 da população intençãopara-tratar (ITT).
Romanian: Au fost disponibile date privind indicele mitotic pentru 556 din cei 713 pacienţi care au format populaţia în intenţie de tratament (ITT).
Portuguese: • Não utilize se verificar que a embalagem está danificada ou mostre sinais de adulteração.
Romanian: • Nu utilizaţi dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deteriorare.
Portuguese: MESNA IV dias 29-33
Romanian: MESNA IV zilele 29-33
Portuguese: A taxa anual de progressão para fase acelerada ou crise blástica diminuiu com o tempo em tratamento e foi inferior a 1% por ano nos quarto e quinto anos de tratamento.
Romanian: Rata anuală a progresiei la faza accelerată sau criza blastică a scăzut în timp pe parcursul tratamentului şi a fost mai mică de 1% pe an în cel de-al patrulea şi cel de-al cincilea an.