FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Evoltra te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Evoltra bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Dutch: De behandeling met Evoltra moet worden gestart en onder toezicht plaatsvinden van een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met acute vormen van leukemie.
Slovak: Liečbu liekom Evoltra má začať a kontrolovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s akútnou leukémiou.
Dutch: Evoltra werd in het onderzoek niet met andere behandelingsvormen vergeleken.
Slovak: V štúdii sa neporovnával liek Evoltra so žiadnymi inými liekmi.
Dutch: Het behoort tot de groep van kankerbestrijdende middelen die ‘antimetabolieten' worden genoemd.
Slovak: Patrí do skupiny protirakovinových liekov nazývaných antimetabolity.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 mei 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Evoltra verleend.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evoltra na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evoltra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Evoltra.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínos lieku Evoltra je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Dutch: Evoltra wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen en jongvolwassenen tot 21 jaar die acute lymfoblastische leukemie (ALL) hebben, een kanker van de lymfocyten (een type witte bloedcel).
Slovak: Liek Evoltra sa používa na liečbu detí a dospelých do 21 rokov veku s akútnou lymfoblastickou leukémiou (ALL), čo je rakovina lymfocytov (typu bielych krviniek).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Evoltra veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Evoltra vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Evoltra is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof clofarabine bevat.
Slovak: Evoltra je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku klofarabín.
Dutch: Clofarabine is een ‘analogon' van adenine, een onderdeel van het genetisch basismateriaal van cellen (DNA en RNA).
Slovak: Klofarabín je analóg adenínu, ktorý je súčasťou základného genetického materiálu buniek (DNA a RNA).
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Evoltra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia o lieku Evoltra sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: Het volledige EPAR voor Evoltra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Evoltra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Dutch: De firma die Evoltra maakt, zal een register aanleggen voor bewaking van de bijwerkingen van Evoltra.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Evoltra vyrába, vytvorí register na monitorovanie vedľajších účinkov lieku.
Dutch: Dit betekent dat het niet mogelijk was volledige informatie over Evoltra te krijgen, daar de ziekte weinig voorkomt.
Slovak: To znamená, že kvôli zriedkavosti tohto ochorenia nebolo možné získať všetky informácie o lieku Evoltra.
Dutch: Het wordt voorgeschreven wanneer de patiënt niet heeft gereageerd op ten minste twee andere behandelingen of de ziekte hierna opnieuw krijgt (recidiveert) en bij wie verwacht wordt dat geen enkele andere behandeling meer zal werken.
Slovak: Liek sa používa v prípade, ak choroba neodpovedala na aspoň dve iné liečby alebo sa vrátila (relapsovala) aspoň po dvoch iných liečbach, a ak sa predpokladá, že nebude účinná žiadna iná liečba.
Dutch: Welke voordelen bleek Evoltra tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Evoltra v týchto štúdiách?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Evoltra vast te stellen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Evoltra.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evoltra in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evoltra?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de behandeling met Evoltra een manier kan zijn om herstel tot stand te brengen en stamceltransplantatie mogelijk te maken.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liečbou liekom Evoltra je možné dosiahnuť remisiu choroby a uľahčiť transplantáciu kmeňových buniek.
Dutch: Patiënten met ALL die niet gereageerd hebben op ten minste twee behandelingen of de ziekte hierna opnieuw krijgen, hebben een zeer kleine overlevingskans.
Slovak: Pacienti s akútnou lymfoblastickou leukémiou (ALL), ktorí neodpovedali na liečbu najmenej dvoma inými liekmi alebo sa im choroba vrátila po takejto liečbe , majú veľmi nízku šancu na prežitie.
Dutch: De werkzame stof van Evoltra, clofarabine, is een cytotoxicum (een geneesmiddel dat delende cellen, zoals kankercellen, doodt).
Slovak: Účinná látka lieku Evoltra, klofarabín, je cytotoxická liek (liek ničiaci bunky, ktoré sa delia, ako sú rakovinové bunky).
Dutch: Waarom is Evoltra goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Evoltra povolený?
Dutch: Het neemt in het lichaam de plaats in van adenine en beïnvloedt de enzymen die betrokken zijn bij de aanmaak van het genetisch materiaal ‘DNApolymerase' en ‘RNA-reductase'.
Slovak: To znamená, že klofarabín nahrádza adenín v tele a interferuje s enzýmami zapojenými do tvorby genetického materiálu nazývaného DNA polymeráza a RNA reduktáza.
Dutch: Hoe is Evoltra onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Evoltra skúmaný?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Evoltra.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evoltra, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Evoltra is onderzocht in één onderzoek met 61 ALL-patiënten onder de 21 jaar.
Slovak: Liek Evoltra bol skúmaný v jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 61 pacientov vo veku do 21 rokov s akútnou lymfoblastickou leukémiou (ALL).
Dutch: Voor, tijdens en na de behandeling moet tevens worden gestopt met borstvoeding.
Slovak: Pred liečbou, počas liečby a po liečbe liekom Evoltra treba prestať dojčiť.
Dutch: Wat is Evoltra?
Slovak: Čo je liek Evoltra?
Dutch: Hoe wordt Evoltra gebruikt?
Slovak: Ako sa liek Evoltra používa?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Evoltra.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evoltra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Dutch: Hoe werkt Evoltra?
Slovak: Akým spôsobom liek Evoltra účinkuje?
Dutch: Fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten (multiverpakking)
Slovak: Veľkosť balenia fľaška (HDPE) 30 tabliet fľaška (HDPE) 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 juli 2015
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. júla 2015
Dutch: Het veiligheidsprofiel in deze studies was over het geheel genomen vergelijkbaar met dat gezien bij volwassenen.
Slovak: Profil bezpečnosti v týchto štúdiách bol celkovo porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u dospelých.
Dutch: In enkele patiënten werd aanvullend factor VIII gegeven.
Slovak: Niektorým pacientom sa dodatočne podával faktor VIII.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, no nemožno vykonať žiadne odporučenie na dávkovanie.
Dutch: Alternatieve antibiotica dienen overwogen te worden.
Slovak: Majú sa zvážiť alternatívne antibiotiká.
Dutch: De mediane leeftijd van de personen was 36 jaar (spreiding: 19-70).
Slovak: Medián veku jedincov bol 36 rokov (rozsah:19-70).
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Slovak: Takéto reakcie sa, spravidla, pozorovali počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR (International Normalized Ratio) zorgvuldig te controleren.
Slovak: Odporúča sa sledovať INR (Medzinárodný normalizovaný pomer).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden.
Slovak: Je potrebná opatrnosť.
Dutch: De gepresenteerde onderzoeken in Tabel 1 zijn uitgevoerd bij gezonde personen, tenzij anders aangegeven.
Slovak: Štúdie uvedené v tabuľke 1 boli vykonané na zdravých jedincoch, pokiaľ nie je uvedené inak.
Dutch: Aanvankelijk moet de laagste dosis digoxine worden voorgeschreven.
Slovak: Na začiatku sa má predpísať najnižšia dávka digoxínu.
Dutch: Het interactiemechanisme is onbekend.
Slovak: Mechanizmus interakcie nie je známy.
Dutch: Uw arts zal de mogelijke voordelen en risico's van het gebruik van EVOTAZ voor u en uw kind bespreken.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje možné prínosy a riziká užívania EVOTAZU pre vás a vaše dieťa.
Dutch: Een causaal verband is gesuggereerd, hoewel het werkingsmechanisme niet opgehelderd is.
Slovak: Predpokladá sa kauzálny vzťah, aj keď mechanizmus účinku nie je objasnený.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen voor de juiste behandeling van tuberculose bij hiv-geïnfecteerde patiënten.
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne odporúčania o primeranej liečbe tuberkulózy u pacientov infikovaných HIV.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van EVOTAZ bij kinderen in de leeftijd van jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť EVOTAZU u detí vo veku do 18 rokov neboli stanovené.
Dutch: Geef deze geneesmiddelen niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Dutch: Geen virologische gegevens in het week 48- of week 144venster
Slovak: Bez virologických údajov v okne 48. týždňa alebo 144. týždňa
Dutch: Het gebruik van EVOTAZ gedurende de zwangerschap dient alleen overwogen te worden als het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico.
Slovak: Použitie EVOTAZU počas gravidity sa má zvážiť iba, ak potenciálny prínos preváži možné riziko.
Dutch: Uw arts zal samen met u bepalen welke combinatie van deze geneesmiddelen met EVOTAZ het beste voor u is.
Slovak: Váš lekár s vami prekonzultuje, ktorá kombinácia týchto liekov s EVOTAZOM je pre vás najlepšia.
Dutch: De beste resultaten in het behandelen van deze bijwerkingen worden behaald door vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk staken van alle verdachte geneesmiddelen.
Slovak: Najlepšie výsledky pri liečbe týchto udalostí vychádzajú z včasnej diagnostiky a okamžitého prerušenia podávania akýkoľvek podozrivých liekov.
Dutch: Een alternatieve (niet-hormonale) betrouwbare anticonceptiemethode wordt aanbevolen.
Slovak: Odporúčajú sa alternatívne (nehormonálne) spoľahlivé metódy antikoncepcie.
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť.
Dutch: Effect van voedsel
Slovak: Účinok jedla
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of herstart nadat de behandeling onderbroken was.
Slovak: U viac ako polovice hlásených prípadov, liečba inhibítormi proteáz naďalej pokračovala alebo sa znovu obnovila, ak bola liečba prerušená.
Dutch: Wat is EVOTAZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovak: 1. Čo je EVOTAZ a na čo sa používa
Dutch: In de meerderheid van de gevallen werd geelzucht gemeld binnen een paar dagen tot een paar maanden na de start van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Slovak: Vo väčšine prípadov sa žltačka hlásila v priebehu niekoľkých dní až niekoľkých mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Dutch: ANTIDEPRESSIVA Andere antidepressiva:
Slovak: Iné antidepresíva:
Dutch: Ze werken door verlaging van de hoeveelheid hiv in uw lichaam, waardoor uw immuunsysteem weer wordt versterkt.
Slovak: Účinkujú tak, že znižujú množstva HIV vo vašom tele a vedú k posilneniu vášho imunitného systému.
Dutch: EVOTAZ heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: EVOTAZ nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Bij het behandelen van een hiv-infectie is het niet altijd gemakkelijk om te identificeren welke bijwerkingen worden veroorzaakt door EVOTAZ, door andere geneesmiddelen die u gebruikt of door de hiv-infectie zelf.
Slovak: Pri liečbe infekcie HIV nie je vždy ľahké určiť, ktoré vedľajšie účinky sú vyvolané EVOTAZOM, inými liekmi, ktoré užívate alebo samotnou HIV infekciou.
Dutch: EU/1/15/1025/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/15/1025/002 90 (3 flesjes van 30) filmomhulde tabletten
Slovak: EU/1/15/1025/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/15/1025/002 90 (3 fľašky po30) filmom obalených tabliet
Dutch: De behandeling moet bestaan uit algemene ondersteunende maatregelen waaronder controle van vitale functies en ECG alsook observatie van de klinische status van de patiënt.
Slovak: Liečba má pozostávať zo všeobecných podporných opatrení vrátane sledovania životných funkcií a EKG ako aj pozorovania klinického stavu pacienta.
Dutch: Een initiële dosisreductie van diltiazem met 50% dient te worden overwogen, elektrocardiogram-controle wordt aanbevolen.
Slovak: Na začiatku sa má sa zvážiť zníženie dávky diltiazemu o 50 % a odporúča sa sledovanie elektrokardiogramu.
Dutch: Indien beschikbaar zijn de 90% betrouwbaarheidsintervallen (CI) aangegeven tussen haakjes.
Slovak: V prípade dostupnosti sú v zátvorkách uvedené 90 % intervaly spoľahlivosti (IS).
Dutch: De filmomhulde tablet dient in zijn geheel te worden doorgeslikt en mag niet worden gekauwd, gebroken, gesneden of worden fijngemaakt.
Slovak: Filmom obalená tableta sa má užiť celá a nesmie sa žuvať, lámať, rezať ani drviť.
Dutch: LOC. FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Italië
Slovak: FONTANA DEL CERASO, ANAGNI, 03012, Taliansko
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen EVOTAZ en andere geneesmiddelen Geneesmiddelen per therapeutische klasse
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi EVOTAZOM a inými liekmi Lieky podľa terapeutickej oblasti
Dutch: Effecten onbekend
Slovak: Účinky nie sú známe
Dutch: Als u op dit moment een anticonceptiepil of een anticonceptiepleister gebruikt om een zwangerschap te voorkomen, moet u nog een extra of een andere vorm van anticonceptie gebruiken (bijv. een condoom)
Slovak: Ak v súčasnosti užívate perorálnu antikoncepciu alebo používate antikoncepčné náplasti na zabránenie otehotnenia, musíte používať doplnkový alebo iný typ antikoncepcie (napr. kondóm)
Dutch: Het wordt aanbevolen dat vrouwen die met hiv zijn geïnfecteerd geen borstvoeding geven omdat het virus via de moedermelk overgedragen zou kunnen worden.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV nedojčili, pretože sa vírus môže preniesť cez materské mlieko.
Dutch: Alle symptomen van de ontsteking moeten worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden ingesteld.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a ak je to potrebné má sa začať liečba.
Dutch: Elektrocardiogram-controle wordt aanbevolen.
Slovak: Odporúča sa sledovanie elektrokardiogramu.
Dutch: Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd
Slovak: Súbežné použitie je kontraindikované
Dutch: Hemofiliepatiënten moeten daarom attent gemaakt worden op de mogelijkheid van toegenomen bloeding.
Slovak: Pacienti s hemofíliou majú byť preto upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Dutch: e Dit zijn personen die zijn gestopt om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of gebrek aan of verlies van werkzaamheid, bijv. het intrekken van de toestemming, loss to follow-up.
Slovak: e Zahŕňa jedincov, ktorí ukončili liečbu z iných dôvodov ako nežiaduca udalosť, úmrtie alebo chýbanie alebo strata účinnosti, napr. stiahnutie súhlasu, strata následného sledovania.
Dutch: Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Slovak: Dasatinib Nilotinib Vinblastín Vinkristín
Dutch: Een verhoging van totaal bilirubine graad 3 of 4 werd gemeld bij 37% (6% graad 4).
Slovak: Zvýšenie celkového bilirubínu 3. alebo 4. stupňa sa zaznamenalo u 37 % (6
Dutch: EVOTAZ mag worden gebruikt door volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder die geïnfecteerd zijn met hiv, het virus dat aids (acquired immunodeficiency syndrome) kan veroorzaken.
Slovak: EVOTAZ môžu používať dospelí vo veku nad 18 rokov a starší, ktorí sú infikovaní HIV, vírusom, ktorý zapríčiňuje syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS).
Dutch: EVOTAZ dient te worden ingenomen 2 uur voor of 1 uur na het gebruik van antacida of gebufferde geneesmiddelen.
Slovak: EVOTAZ sa má podávať 2 hodiny pred alebo 1 hodinu po podaní antacíd alebo pufrovaných liekov.
Dutch: Men dient hierbij in gedachten te houden dat de dosering van tweemaal per week 150 mg mogelijk niet kan voorzien in een optimale blootstelling aan rifabutine, bijgevolg leidend tot een risico op rifamycineresistentie en het falen van de behandeling.
Slovak: Má sa myslieť na to, že dávkovanie 150 mg dvakrát týždenne nemusí poskytnúť optimálnu expozíciu rifabutínu, vedie teda k riziku rezistencie na rifamycín a zlyhaniu liečby.
Dutch: Indien geen alternatieven kunnen worden gebruikt, mag gebruik ervan alleen plaatsvinden na medische beoordeling en onder nauwlettende controle op corticosteroïde effecten door uw arts.
Slovak: Ak sa nemôžu použiť alternatívy, liek sa má použiť len po lekárskom posúdení a lekár vás musí pozorne sledovať z hľadiska vedľajších účinkov kortikosteroidov.
Dutch: Elektrocardiografische veranderingen (sinusbradycardie, verlenging van het PR-interval, verlenging van het QT-interval en verlenging van het QRS-complex) werden slechts gezien bij een initiële 2 weken durende orale toxiciteitstudie bij honden.
Slovak: Elektrokardiografické zmeny (sínusová bradykardia, predĺženie PR intervalu, predĺženie QT intervalu a predĺženie QRS komplexu) sa pozorovali len v prvých 2-týždňoch štúdie perorálnej toxicity vykonanej na psoch.
Dutch: Het behoort tot de groep van geneesmiddelen, die proteaseremmers worden genoemd.
Slovak: Je jedným zo skupiny liekov nazývaných inhibítory proteáz.
Dutch: De ontwikkeling van infecties en andere ziektes als gevolg van de hiv-infectie kan doorgaan.
Slovak: Naďalej sa u vás môžu rozvíjať infekcie alebo iné ochorenia súvisiace s infekciou HIV.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend: op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky; vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Dutch: Serumcholesterol en glucose waren minimaal tot licht verhoogd in ratten, maar niet in muizen en honden.
Slovak: Sérový cholesterol a glukóza sa minimálne až mierne zvýšili u potkanov, no nie u myší alebo psov.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie bij antiretrovirale behandeling het risico op seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nemožno vylúčiť.
Dutch: Het interactiemechanisme tussen atazanavir en tenofovir DF is onbekend.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi atazanavirom a tenofovirom DF nie je známy.
Dutch: H2-receptorantagonisten
Slovak: Antagonisty H2-receptorov
Dutch: Om de biologische beschikbaarheid te verhogen, dient EVOTAZ met voedsel te worden ingenomen.
Slovak: Na zlepšenie biologickej dostupnosti sa má EVOTAZ užívať s jedlom.
Dutch: Onderzoeksgeneesmiddel gestaakt vanwege bijwerking of overlijdend
Slovak: Ukončenie liečby skúšaného liečiva z dôvodu NU alebo úmrtiad
Dutch: Dosisaanpassing van midazolam dient te worden overwogen, in het bijzonder wanneer meer dan een enkelvoudige dosis midazolam wordt toegediend.
Slovak: Má sa zvážiť úpravu dávkovania midazolamu, najmä ak sa podáva viac ako jedna jednorazová dávka midazolamu.
Dutch: Aanvullende minder belangrijke metabole routes zijn N-dealkylering en hydrolyse.
Slovak: Ďalšie menej významné metabolické dráhy pozostávajú z N-dealkylácie a hydrolýzy.
Dutch: EVOTAZ kan de goede werking van uw nieren beïnvloeden.
Slovak: REYATAZ môže ovplyvniť správnu činnosť vašich obličiek.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert indien u iets ongewoons aan uw gezondheidstoestand opmerkt.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete čokoľvek nezvyčajné týkajúce sa vášho zdravia.
Dutch: Atorvastatine 10 mg enkelvoudige dosis
Slovak: Atorvastatin 10 mg jednorazová dávka
Dutch: De aanbevolen EVOTAZ-dosering voor volwassenen is één tablet eenmaal daags, in te nemen via de mond en met voedsel, in combinatie met andere anti-hiv-geneesmiddelen.
Slovak: Odporúčaná dávka EVOTAZU pre dospelých je jedna tableta denne užívaná ústami a s jedlom, v kombinácii s inými liekmi proti HIV.
Dutch: Interacties tussen EVOTAZ en andere geneesmiddelen zijn weergegeven in onderstaande Tabel 1 (een toename is aangegeven met een "↑", afname met een "↓", geen verandering als "↔").
Slovak: Interakcie medzi EVOTAZOM a ďalšími liekmi sú uvedené v tabuľke 1 nižšie (zvýšenie je uvedené ako "↑", zníženie ako "↓", bez zmeny ako "↔").
Dutch: Het is belangrijk dat u geen enkele dosis van EVOTAZ of uw andere anti-hivgeneesmiddelen overslaat.
Slovak: Je dôležité, aby ste nevynechávali žiadne dávky EVOTAZU ani vašich iných liekov proti HIV.
Dutch: EVOTAZ dient niet te worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd jonger dan 3 maanden vanwege veiligheidsbezwaren, met name vanwege het mogelijke risico op kernicterus, geassocieerd met de atazanavir-component.
Slovak: EVOTAZ sa nemá používať u detí vo veku do 3 mesiacov vzhľadom na bezpečnostné obavy najmä po zohľadnení možného rizika kernikteru súvisiaceho so zložkou atazanavir.
Dutch: Indien trazodon gelijktijdig wordt toegediend met EVOTAZ dient de combinatie met voorzichtigheid gebruikt te worden en een lagere dosis trazodon overwogen worden.
Slovak: Ak sa trazodón súbežne podáva s EVOTAZOM, kombinácia sa má používať s opatrnosťou a má sa zvážiť nižšia dávka trazodónu.
Dutch: Bij niet eerder behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde patiënten
Slovak: U pacientov infikovaných HIV-1predtým neliečených
Dutch: Personen die al lijden aan type A of B hemofilie kunnen een toegenomen bloedingsneiging opmerken.
Slovak: U ľudí, ktorí už majú hemofíliu typu A alebo B, sa môže spozorovať zvýšené krvácanie.
Dutch: De farmacokinetiek van atazanavir en cobicistat, alleen of in combinatie, is niet beoordeeld bij ouderen (in de leeftijd van 65 jaar en ouder).
Slovak: Farmakokinetika atazanaviru a kobicistatu, samotných alebo v kombinácii sa nehodnotila v populácii starších pacientov (vek 65 rokov a starší).