FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det fås som et pulver og en opløsningsvæske, der blandes og gives som depotinjektion.
Swedish: Det finns som pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension.
Danish: Hvad er Zypadhera?
Swedish: Vad är Zypadhera?
Danish: Hvad anvendes Zypadhera til?
Swedish: Vad används Zypadhera för?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zypadhera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Zypadhera finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan er Zypadhera blevet undersøgt?
Swedish: Hur har Zypadheras effekt undersökts?
Danish: Hvordan virker Zypadhera?
Swedish: Hur verkar Zypadhera?
Danish: I en til to måneder efter behandlingsstart skal patienterne observeres nøje for at se, om der er tegn på tilbagefald (symptomerne vender tilbage).
Swedish: Patienterna bör övervakas noga med avseende på tecken på återfall (att symtomen återkommer) under den första och andra behandlingsmånaden, och dosen ska justeras om det behövs.
Danish: Hvordan anvendes Zypadhera?
Swedish: Hur används Zypadhera?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administrerings sätt
Danish: Du vil sandsynligvis være nødt til at ligge ned, indtil du føler dig bedre tilpas.
Swedish: Du behöver troligtvis ligga ned tills du känner dig bättre.
Danish: Der er ingen erfaring med børn.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet på barn.
Danish: Dato for første tilladelse: 27. september 1996 Dato for seneste fornyelse: 12. september 2006
Swedish: Datum för första godkännande: 27 september 1996 Datum för förnyat godkännande: 12 september 2006
Danish: Du kan få op til 20 mg i løbet af 24 timer.
Swedish: Man kan få upp till 20 mg under en 24-timmarsperiod.
Danish: Det er specielt vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager medicin for Parkinsons sygdom.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare om du tar läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Danish: ØVRIGE INDHOLDSSTOFFER
Swedish: ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN
Danish: Du vil ikke få flere injektioner.
Swedish: Ytterligare injektioner kommer då ej att ges.
Danish: INSTRUKTION TIL SUNDHEDSPERSONALE
Swedish: INSTRUKTIONER TILL SJUKVÅRDSPERSONAL
Danish: 16 Forhøjet plasma-prolaktin blev rapporteret hos 47,4 % af de unge patienter.
Swedish: Förhöjda plasmaprolaktinnivåer rapporterades hos 47,4 % av de unga patienterna.
Danish: Information om rekonstitution og administration er anført i et aftageligt afsnit sidst i denne indlægsseddel.
Swedish: Information om beredning och administrering ges i ett särskilt avsnitt i slutet av denna bipacksedel.
Danish: Blodtryk, puls, respirationsfrekvens og bevidsthedsniveau bør observeres jævnligt, og der bør om nødvendigt gives støttende behandling.
Swedish: Blodtryck, puls, andningsfrekvens och medvetandegrad bör kontrolleras regelbundet och, om så krävs, bör behandling ges.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan ZYPREXA forværre symptomerne.
Swedish: För patienter med Parkinsons sjukdom kan ZYPREXA förvärra symtomen.
Danish: Ustabile medicinske tilstande
Swedish: Instabila medicinska tillstånd
Danish: Du bør ikke få denne medicin, mens du ammer, da små mængder ZYPREXA kan overføres til modermælken.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder ZYPREXA kan gå över i modersmjölken.
Danish: Rekonstitution og administration af ZYPREXA
Swedish: Upplösning och administrering av ZYPREXA
Danish: Øget appetit
Swedish: , ökad aptit.
Danish: Yderligere farmakokinetiske oplysninger efter oral administration af olanzapin er beskrevet nedenfor.
Swedish: Ytterligare farmakokinetiska data efter oral administrering av olanzapin beskrivs nedan.
Danish: Drej hætteglasset, indtil indholdet er fuldstændigt opløst, så der fremkommer en gul opløsning.
Swedish: Rotera injektionsflaskan tills innehållet löst sig fullständigt och en gul lösning erhållits.
Danish: Undersøgelser Forhøjede plasmaprolaktinniveauer8
Swedish: Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinnivå
Danish: Lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Swedish: Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Danish: Du kan risikere at føle dig døsig, når du anvender ZYPREXA.
Swedish: Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder ZYPREXA.
Danish: Yderligere injektioner, når det er indiceret, bør hos sådanne patienter foretages med forsigtighed.
Swedish: Ytterligare injektioner, när indicerade, bör ges med försiktighet till dessa patienter.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom dem som nämns under avsnitt 6.6.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager ZYPREXA.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar ZYPREXA.
Danish: • Mani, en tilstand med symptomer som begejstring og eufori.
Swedish: - Mani, ett tillstånd med symtom som upphetsning och eufori.
Danish: Parenterale lægemidler skal inspiceres visuelt for faste partikler før administration.
Swedish: Parenterala läkemedel ska granskas visuellt före administrering.
Danish: Yderligere oplysninger om særlige populationer
Swedish: Ytterligare information om speciella patientgrupper
Danish: Almindelig: Forhøjede kolesterolniveauer15
Swedish: Vanlig: förhöjd kolesterolnivå
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil måske også måle dit blodtryk og din puls.
Swedish: Eventuellt kommer din läkare att mäta blodtryck och puls.
Danish: Det betyder, at den korrekte mængde opløsning vil blive injiceret i en muskel.
Swedish: Rätt mängd av lösningen kommer sedan att injiceras i en av dina muskler.
Danish: Den følgende tabel viser injektionsvolumina ved indgift af forskellige doser olanzapin:
Swedish: Följande tabell visar vilka injektionsvolymer som ska ges för att erhålla olika doser olanzapin:
Danish: - Derudover indeholder de forskellige ZYPREXA tabletstyrker også følgende indholdsstoffer:
Swedish: - De olika tablettstyrkorna innehåller även:
Danish: En sekundær injektion, 5-10 mg, kan administreres 2 timer efter den første injektion baseret på individuel klinisk status.
Swedish: En andra injektion, 5-10 mg, kan ges 2 timmar efter den första injektionen, beroende på individuell klinisk status.
Danish: Forhøjet alkalisk fosfatase10
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas
Danish: Lactosemonohydrat Vinsyre, E334
Swedish: Laktosmonohydrat Vinsyra, E334
Danish: Træk 2,1 ml vand til injektionsvæsker op i en steril éngangssprøjte.
Swedish: Dra upp 2,1 ml vatten för injektionsvätskor i en steril spruta.
Danish: Dosis for ældre patienter over 65 år er 2,5 mg eller 5 mg.
Swedish: Till patienter över 65 år ges 2,5 mg eller 5 mg.
Danish: For yderligere information om fortsat behandling med oral olanzapin (5 til 20 mg daglig) henvises til produktresuméet for ZYPREXA overtrukne tabletter eller ZYPREXA VELOTAB smeltetabletter.
Swedish: För ytterligare information om fortsatt behandling med oralt olanzapin (5-20 mg dagligen) hänvisas till produktresuméerna för ZYPREXA dragerade tabletter eller ZYPREXA VELOTAB frystorkade tabletter.
Danish: Cmax opnås tidligere efter intramuskulær administration i forhold til oral administration (15 til 45 minutter versus 5 til 8 timer).
Swedish: Cmax inträffar tidigare vid intramuskulär jämfört med oral användning (15-45 minuter jämfört med 5-8 timmar).
Danish: ZYPREXA fås som et pulver.
Swedish: ZYPREXA är ett pulver.
Danish: Din læge vil bestemme, hvornår du har brug for en dosis af ZYPREXA injektionsvæske.
Swedish: Din läkare avgör när du behöver en injektion av ZYPREXA.
Danish: • Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom at man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer, mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed.
Swedish: • Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma något som inte finns, vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Danish: Brug af ZYPREXA sammen med alkohol
Swedish: ZYPREXA med alkohol
Danish: Kombinationen øgede imidlertid den døsighed, som ses med hvert præparat alene.
Swedish: Emellertid förstärkte kombinationen dåsigheten som observerats med respektive enskilt läkemedel.
Danish: Meget almindelig: Nedsat total-bilirubin, forhøjet GGT, forhøjet plasma-prolaktin16.
Swedish: Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå
Danish: En lavere dosis (5 mg eller 7,5 mg) kan gives baseret på individuel klinisk status; herunder bør lægemidler, som allerede administreres med henblik på enten vedligeholdelse eller akut behandling, også tages i betragtning (se pkt.
Swedish: En lägre dos (5 mg eller 7,5 mg) kan ges, beroende på individuell klinisk status, i vilken hänsyn också tagits till redan given akut- eller underhållsbehandling (se avsnitt 4.4).
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil lave det om til en opløsning, som vil blive givet som en injektion.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska gör en lösning av pulvret, vilken kommer att ges som en injektion.
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin (mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion), da det kan blive nødvendigt at ændre din ZYPREXA-dosis
Swedish: • karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din ZYPREXA dos.
Danish: 10 hætteglas.
Swedish: 10 flaskor.
Danish: • Højt sukker- og fedtindhold (triglycerider og kolesterol) i blodet er set hos patienter, som tager ZYPREXA.
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar ZYPREXA.
Danish: En pakning indeholder 1 eller 10 hætteglas.
Swedish: Förpackningarna innehåller 1 respektive 10 injektionsflaskor.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Swedish: Om detta inträffar, kör ej bil eller arbeta med verktyg eller maskiner och rådgör med din läkare om detta.
Danish: ZYPREXA fås i pakninger med 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter.
Swedish: ZYPREXA tillhandahålls i förpackningar med 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter.
Danish: Se eksempler nedenfor.
Swedish: Se exempel nedan.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske anbefales ikke til børn og unge på grund af mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
Swedish: ZYPREXA pulver till injektionsvätska, lösning rekommenderas inte till barn och ungdomar på grund av brist på data avseende säkerhet och effekt.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 10 mg af det aktive stof.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 10 mg av den aktiva substansen.
Danish: Hvis din læge er nødsaget til at give dig en benzodiazepin-injektion, skal det ske mindst 1 time efter ZYPREXA-injektionen og du skal overvåges nøje efter injektionen af benzodiazepin.
Swedish: Om din läkare måste ge en benzodiazepininjektion för att behandla dig, ska det gå minst en timme efter att man har gett ZYPREXA-injektionen och du bör övervakas noga efter att benzodiazepininjektionen har getts.
Danish: Dosis er normalt 10 mg i den første injektion, men det kan være mindre.
Swedish: Den första injektionen av ZYPREXA är vanligtvis 10 mg, men den kan vara lägre.
Danish: 12 Bivirkning identificeret fra spontane indberetninger efter markedsføring med en hyppighed estimeret ved den øvre grænse af 95 % konfidensintervallet ved brug af Den Integrerede Olanzapindatabase.
Swedish: Biverkningar identifierade från spontana postmarketingrapporter med frekvensen fastställd vid övre gränsen av 95% konfidensintervall med hjälp av den integrerade olanzapindatabasen.
Danish: Hvis du pludseligt holder op med at tage ZYPREXA, kan der forekomme symptomer som svedtendens, søvnbesvær, rysten, angst, kvalme og opkastning.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta ZYPREXA kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest, illamående och kräkningar.
Danish: Der er kun behov for nogle få doser af ZYPREXA injektionsvæske.
Swedish: Endast några få injektioner av ZYPREXA behövs.
Danish: Som følge af olanzapins primære effekt på CNS bør der udvises forsigtighed, når stoffet anvendes i kombination med andre centralt virkende lægemidler og alkohol.
Swedish: På grund av olanzapins primära CNS-effekt bör försiktighet iakttas då det kombineras med andra centralt verkande läkemedel och alkohol.
Danish: • Vægtøgning er set hos patienter, som tager ZYPREXA.
Swedish: - Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar ZYPREXA.
Danish: ZYPREXA injektion gives, når der er behov for hurtig kontrol over ophidelse og uhensigtsmæssig opførsel og når behandling med ZYPREXA tabletter ikke er hensigtsmæssig.
Swedish: ZYPREXA ges som injektion när det behövs snabb kontroll över kraftig upprördhet och ånget och där behandling med ZYPREXA tabletter inte är lämplig.
Danish: Hvis du holder op med at tage ZYPREXA
Swedish: Om du slutar att ta ZYPREXA
Danish: Den maksimle daglige dosis af olanzapin (alle formuleringer af olanzapin indbefattet) er 20 mg.
Swedish: Maximal daglig dos olanzapin (inkluderande samtliga beredningsformer av olanzapin) är 20 mg.
Danish: Hvis det vurderes, at patienten har behov for parenteral behandling med benzodiazepin, bør dette tidligst gives en time efter administrationen af intramuskulær olanzapin.
Swedish: Om patienten bedöms behöva parenteral bensodiazepinbehandling, bör detta ges tidigast 1 timme efter administrering av intramuskulärt olanzapin.
Danish: Den præcise mængde kan ses på din pakning med ZYPREXA-tabletter.
Swedish: Exakt mängd anges på din ZYPREXA förpackning.
Danish: Olanzapin er overvejende bundet til albumin og surt α1-glykoprotein.
Swedish: Olanzapin är huvudsakligen bundet till albumin och alfa1-glycoproteinsyra.
Danish: Hvis det ikke er muligt at afgøre patientens medicinske historie med hensyn til disse ustabile medicinske tilstande, må fordele og risici ved intramuskulær olanzapin overvejes i forhold til alternative behandlinger.
Swedish: Om patientens sjukdomshistoria avseende dessa tillstånd inte kan fastställas bör risken/nyttan med intramuskulärt olanzapin vägas mot andra behandlingsalternativ.
Danish: Abnorm gang og fald var meget almindelige bivirkninger, som var forbundet med anvendelse af olanzapin hos denne patientgruppe.
Swedish: Gångrubbningar och fall är mycket vanliga biverkningar vid användning av olanzapin till denna patientgrupp.
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning Lilly S.A., Avda.
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning Lilly S.A., Avda.
Danish: I tilfælde af moderat leverinsufficiens (cirrose, Child-Pugh klasse A eller B) bør startdosis være 5 mg og bør kun øges med forsigtighed.
Swedish: Vid måttlig leverinsufficiens (cirros, Child-Pugh klass A eller B) bör startdosen vara 5 mg och endast ökas med försiktighet.
Danish: 28 overtrukne tabletter 35 overtrukne tabletter 56 overtrukne tabletter 70 overtrukne tabletter 98 overtrukne tabletter
Swedish: 28 dragerade tabletter 35 dragerade tabletter 56 dragerade tabletter 70 dragerade tabletter 98 dragerade tabletter
Danish: Forhøjede triglyceridniveauer2,
Swedish: , förhöjd triglyceridnivå
Danish: EXP Opløsningen anvendes inden 1 time.
Swedish: : Lösningen ska användas inom 1 timme.
Danish: Den metaboliske profil efter intramuskulær og oral anvendelse er omtrent ens.
Swedish: De metaboliska profilerna efter intramuskulär och oral administrering är jämförbara.
Danish: Kontrollerede effektdata hos unge (13-17 år) omfatter mindre end 200 unge og er begrænset til kortvarige studier hos patienter med skizofreni (6 uger) og mani i forbindelse med bipolar I-sygdom (3 uger).
Swedish: Kontrollerad effektdata för ungdomar (i åldrarna 13-17 år) är begränsad till kottidsstudier vid schizofreni (6 veckor) och mani i samband med bipolär I-störning (3 veckor) på färre än 200 ungdomar.
Danish: Intramuskulær olanzapin bør ikke administreres til patienter med ustabile medicinske tilstande, såsom akut myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, svær hypotension og/eller bradykardi, syg sinus syndrom eller efter en hjerteoperation.
Swedish: Intramuskulärt olanzapin bör inte ges till patienter med instabila medicinska tillstånd, såsom akut hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, allvarlig hypotoni och/eller bradykardi, sick sinus-syndrom eller efter en hjärtoperation.
Danish: • Medicin af denne type kan medføre usædvanlige bevægelser af især ansigt eller tunge.
Swedish: - Läkemedel av denna typ kan orsaka onormala rörelser i ansikte eller tunga.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Swedish: Krospovidon Cellulosa, mikrokristallin Magnesiumstearat
Danish: Olanzapin til injektion bør ikke blandes med benzodiazepiner i sprøjten eller gives samtidigt med benzodiazepiner.
Swedish: Olanzapin för injektion bör inte kombineras i en spruta och ska heller inte ges samtidigt med benzodiazepiner.
Danish: Hos 44 patienter > 65 år med skizofreni gav dosering med 5 til 20 mg/dag ingen udsving i bivirkningsprofilen.
Swedish: Hos 44 patienter >65 år med schizofreni, som erhållit olanzapindoser från 5 till 20 mg per dag, konstaterades inte någon skillnad i biverkningsprofil.
Danish: Må ikke administreres intravenøst eller subkutant.
Swedish: Ej för intravenös eller subkutan användning.
Danish: Samtidig anvendelse af benzodiazepiner og andre lægemidler Særlig forsigtighed er påkrævet hos de patienter, som har været i behandling med andre lægemidler med tilsvarende hæmodynamiske egenskaber som intramuskulær olanzapin, inklusive andre antipsykotika (orale og/eller intramuskulære) og benzodiazepiner (se pkt.
Swedish: Samtidig användning av bensodiazepiner och andra läkemedel Särskild försiktighet är nödvändig hos patienter som har fått behandling med andra läkemedel med hemodynamiska egenskaper liknande dem hos intramuskulärt olanzapin, inkluderande andra antipsykotiska läkemedel (orala och/eller intramuskulära) och bensodiazepiner (se avsnitt 4.5).
Danish: Metabolisme og ernæring
Swedish: Metabolism och nutrition Viktuppgång
Danish: Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initial behandlingsrespons.
Swedish: ZYPREXA är effektivt vid underhållsbehandling till patienter som visat initial klinisk respons.
Danish: Hvis du får en ZYPREXA-injektion, er det ikke tilrådeligt samtidigt at få en benzodiazepin-injektion, da dette kan medføre en voldsom søvnighed og kan påvirke din hjertefrekvens og vejrtrækning alvorligt.
Swedish: Om du får ZYPREXA injektion är det inte lämpligt att använda en benzodiazepininjektion samtidigt, eftersom det kan orsaka stark sömnighet, ha allvarliga effekter på din hjärtrytm och din andning, och i mycket sällsynta fall, orsaka dödsfall.
Danish: I begyndelsen af behandlingen kan nogle patienter føle svimmelhed eller svaghed (med langsom puls), særlig når de rejser sig fra liggende eller siddende stilling.
Swedish: I början av behandlingen kan vissa personer känna yrsel eller svimma (med långsam hjärtfrekvens) särskilt när de reser sig från liggande eller sittande ställning.
Danish: Hvis patienterne er svimle eller døsige efter injektionen, bør de forblive liggende, indtil en undersøgelse viser, at de ikke har hypotension inklusiv postural hypotension, bradykardi og/eller hypoventilation.
Swedish: Vid yrsel eller dåsighet efter injektion, bör patienten förbli liggande, tills undersökning visat att hypotoni inkluderande postural hypotoni, bradyarrytmi och/eller hyperventilering ej föreligger.
Danish: • ZYPREXA anbefales ikke til ældre, demente patienter, da det kan have alvorlige bivirkninger
Swedish: - Användning av ZYPREXA på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
Danish: Børn og unge ZYPREXA er ikke beregnet til patienter under 18 år.
Swedish: Barn och ungdomar ZYPREXA är inte avsett för patienter som är under 18 år.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, diazepiner, oxazepiner, thiazepiner og oxepiner, ATC-kode: N05A H03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, diazepiner, oxazepiner, tiazepiner och oxepiner, ATC kod: N05A H03.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Swedish: Ta inte ZYPREXA - om du är allergisk (överkänslig) mot olanzapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Hvis du har taget for meget ZYPREXA
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av ZYPREXA
Danish: I et farmakokinetisk studie med raske frivillige medførte en dosis på 5 mg ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning en maksimal plasmakoncentration (Cmax), der var ca. 5 gange højere end den, som sås efter den samme dosis olanzapin administreret oralt.
Swedish: I en farmakokinetikstudie hos friska, frivilliga gav 5 mg ZYPREXA pulver till injektionsvätska, lösning en maximal plasmakoncentration (Cmax) ca 5 gånger högre än för samma dos olanzapin givet oralt.
Danish: Desuden er følgende bivirkninger set efter, at patienter har taget ZYPREXA i tabletform.
Swedish: Dessutom har följande biverkningar rapporterats av patienter som tagit ZYPREXA tabletter.
Danish: Drik ikke nogen form for alkohol, når du får ZYPREXA, da det sammen med alkohol kan gøre dig døsig.
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med ZYPREXA eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Danish: Sikkerheden og effekten af intramuskulær olanzapin er ikke vurderet hos patienter med alkohol- eller medicinforgiftning (enten ordineret eller ulovlig medicin) (se pkt.
Swedish: Säkerhet och effekt av intramuskulärt olanzapin har inte utvärderats hos patienter med alkohol- eller läkemedelsförgiftning (med varken förskrivna eller olagligt erhållna läkemedel) (se avsnitt 4.5).
Danish: Dystoni (inklusive okulogyration)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Swedish: Dystoni (inklusive okulogyration) Tardiv dyskinesi Amnesi Dysartri Stamning Restless legs
Danish: ZYPREXA indeholder det aktive stof olanzapin.
Swedish: ZYPREXA innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Danish: HÆTTEGLAS MED 10 mg PULVER
Swedish: INJEKTIONSFLASKA MED 10 mg PULVER
Danish: Ventrikulær takykardi/ventri kel-flimren, pludselig død (se pkt.
Swedish: Ventrikulär takykardi/ flimmer, plötsligt dödsfall (se avsnitt 4.4)
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved patienter, som indtager alkohol eller får lægemidler, der kan inducere hypotension, bradykardi, respiratorisk- eller CNS-depression (se pkt.
Swedish: Försiktighet bör iakttas hos patienter som förbrukar alkohol och får läkemedel som kan inducera hypotoni, bradykardi, andnings- eller CNS-depression (se avsnitt 4.4).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelige (≥ 1/100 til < 1/10): Gener ved injektionsstedet.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanlig (≥1/100 till <1/10): Smärta vid injektionsstället.
Danish: (tabletovertræk) macrogol og syntetisk rød jernoxid (E172).
Swedish: Tablettdragering: Makrogol och syntetisk röd järnoxid (E172)
Danish: Hyppighederne er defineret som følgende: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100), sällsynt (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynt (<1/10 000), frekvens okänd (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske, opløsning, er kun beregnet til kortvarig behandling i højst tre dage i træk.
Swedish: ZYPREXA, pulver till injektionsvätska, lösning är endast avsedd för korttidsanvändning, maximalt 3 dagar i följd.
Danish: Ikke almindelige (≥ 1/1,000 til < 1/100): Hypoventilation.
Swedish: Mindre vanlig (≥1/1 000 till <1/100): Hypoventilation.
Danish: Hunde tolererede orale enkeltdoser på op til 100 mg/kg uden mortalitet.
Swedish: Hund tolererar en singel oral dos upp till 100 mg/kg utan dödsfall.