FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer werd gekeken naar de resultaten van de twee studies samen, waren er in de Protelos-groep minder vrouwen met breuken op een andere plaats dan de wervelkolom (met inbegrip van heupbreuken) dan in de placebogroep (331 van de 3 295 met Protelos tegenover 389 van de 3 256 met placebo).
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit együtt véve a Protelos-csoportban kevesebb nő szenvedett el csonttörést a test gerincen kívüli bármely részén (beleértve a csípőt is), mint a placebo-csoportban (a Protelos-t szedő 3295 beteg közül 331-en, míg a placebót szedő 3256 beteg közül 389-en).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Protelos vast te stellen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Protelos alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Dutch: Daarnaast krijgen de patiënten en de artsen die Protelos voorschrijven voorlichtingsmateriaal toegezonden waarin zij worden herinnerd aan het risico op hart- en bloedsomloopproblemen bij gebruik van het middel en aan de noodzaak van regelmatige controles.
Hungarian: Ezenfelül a Protelos-t szedő betegeknek és az azt felíró egészségügyi szakemberek számára oktatócsomagokat küldtek, amelyben felhívják a figyelmet a gyógyszer alkalmazásához kapcsolódó szív- és keringési rendszeri problémák kockázatára és a rendszeres nyomon követés szükségességére.
Dutch: In de eerste studie verlaagde Protelos het risico van nieuwe wervelbreuken met 41% over een periode van drie jaar: bij 21% van de 719 vrouwen die Protelos gebruikten, deed zich een nieuwe wervelbreuk voor, tegenover 33% van de 723 vrouwen die placebo kregen.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Protelos három év alatt 41%-kal csökkentette az újabb csigolyatörések kockázatát: a 719 Protelos-t szedő nő 21%-a szenvedett el újabb csigolyatörést, szemben a placebót szedő 723 nő 33%-ával.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Protelos veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Hungarian: A terv alapján a Protelos-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Protelos in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Protelos alkalmazása?
Dutch: Welke voordelen bleek Protelos tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Protelos alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Aangezien enkele gegevens duiden op een verhoogd risico op een hartaanval bij het gebruik van Protelos, moet bij een besluit om dit middel aan een patiënt voor te schrijven rekening worden gehouden met diens risico op hartproblemen.
Hungarian: Mivel léteznek arra utaló adatok, hogy a Protelos növeli a szívroham kockázatát, felírásakor figyelembe kell venni, hogy a betegnél fennáll-e a szívroham kockázata.
Dutch: Protelos is ook met placebo vergeleken in een grote studie onder 261 mannen met een verhoogd risico op botbreuken.
Hungarian: A Protelos-t placebóval i összehasonlították egy fő vizsgálatban, amelybe 261, a csonttörés kockázatának fokozott mértékben kitett férfi beteget vontak be.
Dutch: Protelos is een geneesmiddel dat de werkzame stof strontiumranelaat bevat.
Hungarian: A Protelos egy stroncium-ranelát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Dutch: In beide studies werd Protelos vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid van Protelos was de daling van het risico van een nieuwe breuk.
Hungarian: A Protelos-t mindkét vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és a hatásosság fő mértéke az újabb csonttörés kockázatának a Protelos alkalmazása melletti csökkenése volt.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Protelos te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Hungarian: A Protelos lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Dutch: In de studie onder mannen was de botdichtheid in het lagere deel van de ruggengraat na een jaar behandeling met 7% toegenomen bij de patiënten die Protelos innamen, tegenover een toename van 1,7% in de placebogroep.
Hungarian: A férfi betegeknél végzett vizsgálat azt mutatta, hogy a betegek gerince alsó szakaszának csontsűrűsége 7%-kal nőtt a Protelos-szal történő egy éves kezelést követően, szemben a placebót szedő betegeknél tapasztalt 1,7%-kos csontsűrűség növekedéssel.
Dutch: Protelos wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) bij vrouwen na de menopauze en bij mannen met een hoog risico op botbreuken die niet kunnen worden behandeld met andere goedgekeurde geneesmiddelen tegen osteoporose.
Hungarian: A Protelos-t súlyos csontritkulás (a csontokat törékennyé tevő betegség) kezelésére alkalmazzák olyan csonttörések jelentős kockázatának kitett férfiaknál és a menopauzán már átesett nőknél, akik a csontritkulás más gyógyszereivel nem kezelhetőek.
Dutch: In de eerste studie werd gekeken naar het aantal patiënten bij wie zich in de loop van drie jaar een nieuwe wervelbreuk voordeed, terwijl in de tweede studie werd nagegaan hoeveel patiënten een nieuwe breuk door osteoporose hadden op een andere plaats dan de wervelkolom.
Hungarian: Az első vizsgálatban ez azoknak a betegeknek a számán alapult, akik három év alatt újabb csigolyatörést szenvedtek, a második vizsgálatban pedig azoknak a betegeknek a számán, akiknél a csontritkulás - a gerinc kivételével - a test bármely részén újabb csonttörést okozott.
Dutch: Protelos mag niet worden gebruikt door patiënten die problemen hebben (gehad) met bloedstolsels in de aderen van bijvoorbeeld de benen of de longen (veneuze trombo-embolie).
Hungarian: A Protelos nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akiknél vénás thromboembóliás esemény (a vénákban, például a lábban vagy a tüdőben képződő vérrögök által okozott problémák) áll fenn, illetve korábban előfordult.
Dutch: De werkzame stof in Protelos, strontiumranelaat, werkt in op de botstructuur.
Hungarian: A Protelos hatóanyaga, a stroncium-ranelát, a csont szerkezetére fejti ki a hatását.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Protelos.
Hungarian: Amennyiben a Protelos-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Dutch: Eenmaal in de darmen geeft strontiumranelaat strontium af, dat in het bot wordt opgenomen.
Hungarian: A stronciumranelát hatására stroncium szabadul fel a bélben, amely felszívódik a csontba.
Dutch: Hoe is Protelos onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Protelos-t?
Dutch: Waarom is Protelos goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Protelos forgalomba hozatalát?
Dutch: Hoe werkt Protelos?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Protelos?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Protelos.
Hungarian: A Protelos alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Bij vrouwen na de menopauze vermindert Protelos het risico op wervel- en heupbreuken.
Hungarian: A Protelos csökkenti a csigolya- és csípőtáji törések kockázatát a menopauzán már átesett nőknél.
Dutch: Wat is Protelos?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Protelos?
Dutch: 1 dosis Doos met 1 flacon
Hungarian: EU/2/11/129/001 Proteq West Nile 6.0log10 CCID50
Dutch: EXP {maand/jaar}
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Dutch: ATCvet-code: QI05AX.
Hungarian: ATCvet kód: QI05AX.
Dutch: Indien klinische symptomen optreden, dan zijn hun duur en ernst verminderd.
Hungarian: Ha klinikai tünetek előfordulnak, időtartamuk és súlyosságuk csökken.
Dutch: Vrijwaren tegen bevriezing.
Hungarian: Nem fagyasztható.
Dutch: • Hervaccinatie: een voldoende bescherming zou verkregen moeten worden na een jaarlijkse herhalingsinjectie met een enkele dosis, hoewel dit schema niet volledig werd gevalideerd.
Hungarian: • Emlékeztető oltás: megfelelő szintű védettség érhető el az évenkénti egy adagos emlékeztető oltással, bár ez a program nem teljesen validált.
Dutch: EU/2/11/129/001 1 x 1 dosis EU/2/11/129/002 2 x 1 dosis EU/2/11/129/003 5 x 1 dosis EU/2/11/129/004 10 x 1 dosis
Hungarian: EU/2/11/129/001 1 x 1 adag EU/2/11/129/002 2 x 1 adag EU/2/11/129/003 5 x 1 adag EU/2/11/129/004 10 x 1 adag
Dutch: Na inoculatie vermeerdert dit virus niet in het paard maar brengt het beschermende eiwitten tot expressie.
Hungarian: Az oltás után a vírus nem szaporodik a lóban, de kifejezi a védőfehérjéket.
Dutch: In zeldzame gevallen kan een overgevoeligheidsreactie optreden die een aangepaste symptomatische behandeling kan vereisen.
Hungarian: Ritkán túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényelhet.
Dutch: Vaccinatie kan interfereren met bestaande sero-epidemiologische onderzoeken.
Hungarian: A vakcinázás megzavarhatja a folyamatban levő szerológiai-járványtani felméréseket.
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaatdihydraat Kaliumdihydrogeenfosfaat Water voor injectie
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekció céljára
Dutch: 1 x 1 dosis 2 x 1 dosis 5 x 1 dosis 10 x 1 dosis
Hungarian: 1 x 1 adag 2 x 1 adag 5 x 1 adag 10 x 1 adag
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische producten voor paardachtigen, andere immunologische producten,
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények lófélék részére, egyéb immunológiai készítmények.
Dutch: Bewaren en transporteren bij 2 °C-8 °C.
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C-8 °C).
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 27 maanden.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 27 hónap.
Dutch: Het vaccin vóór gebruik zachtjes schudden.
Hungarian: A vakcinát beadás előtt enyhén rázogatni kell.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Hungarian: EXP: {hónap/év} Felbontás után azonnal fel kell használni.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Dutch: Echter, gezien er zelden een IgM respons na vaccinatie volgt, is een positief IgM-ELISA testresultaat een sterke aanwijzing voor een natuurlijke infectie met het West Nile Virus.
Hungarian: Azonban, mivel a vakcinázást követő IgM immunválasz nem gyakori, egy pozitív IgM-ELISA teszt eredmény erős indikátora a nyugat-nílusi láz vírusával történő természetes fertőzésnek.
Dutch: • Basisvaccinatie: een eerste injectie vanaf een leeftijd van 5 maanden, een tweede injectie 4-6
Hungarian: • Alapimmunizálás: első oltás 5 hónapos életkortól, második oltás 4-6 héttel később,
Dutch: Dien een dosis van 1 ml toe door een intramusculaire injectie, bij voorkeur in de nek, in overeenstemming met het volgende schema:
Hungarian: Egy adagot (1 ml) oltsunk intramuscularisan elsősorban a nyak tájékon a következő program szerint:
Dutch: Indien het vermoeden op een infectie bestaat, naar aanleiding van een positieve IgM respons, dienen aanvullende tests te worden uitgevoerd om aan te tonen of het dier geïnfecteerd was of gevaccineerd werd.
Hungarian: Ha egy pozitív IgM válaszreakció eredményeképpen fertőzés gyanítható, kiegészítő vizsgálat elvégzésére lenne szükség annak egyértelmű megállapításához, hogy az állat fertőződött-e vagy vakcinázták.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 05/08/2011 Datum van laatste verlenging: 17/05/2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011/08/05
Dutch: Na aanbreken direct gebruiken.
Hungarian: Felbontás után azonnal fel kell használni.
Dutch: De vaccinstam vCP2017 is een recombinant kanariepokkenvirus welke de preM/E genen van het West Nile virus uitdrukt.
Hungarian: A vCP2017 vakcinatörzs egy rekombináns kanárihimlő-vírus, amely a nyugat-nílusi láz vírusa preM/E génjeit fejezi ki.
Dutch: Na toediening van meer dan 10 doses werden er geen andere bijwerkingen waargenomen dan deze vermeld in rubriek 4.6.
Hungarian: Több, mint 10 adag beadása után a 4.6 pontban említetteken kívül más mellékhatást nem figyeltek meg.
Dutch: Elke dosis van 1 ml bevat:
Hungarian: Minden 1 ml adag tartalmaz:
Dutch: Paarden.
Hungarian: Ló.
Dutch: Om een volledige bescherming te verkrijgen, moet de volledige vaccinatie met 2 doses worden toegediend.
Hungarian: A teljes védettség elérése érdekében teljesíteni kell a két oltásos vakcinázási programot.
Dutch: De dag na vaccinatie kunnen in zeldzame gevallen apathie, die gewoonlijk binnen 2 dagen verdwijnt, en een verminderde eetlust opgemerkt worden.
Hungarian: Ritkán levertség, ami rendszerint két napon belül elmúlik, és étvágycsökkenés figyelhető meg a vakcinázás utáni napon.
Dutch: Actieve immunisatie van paarden vanaf een leeftijd van 5 maanden tegen de ziekte veroorzaakt door het West Nile virus, met vermindering van het aantal viraemische paarden.
Hungarian: Lovak nyugat-nílusi láz elleni aktív immunizálására 5 hónapos életkortól, a viraemias lovak számának csökkentése érdekében.
Dutch: De veiligheid van het vaccin werd aangetoond in veulens van 5 maanden oud.
Hungarian: A vakcina ártalmatlansága 5 hónapos vagy annál idősebb csikókban bizonyított.
Dutch: Voor de stimulatie van een actieve immuniteit tegen het West Nile virus.
Hungarian: Aktív immunitás létrehozására nyugat-nílusi láz vírusa ellen.
Dutch: Aanvang van immuniteit: 4 weken na de eerste dosis van de basisvaccinatie.
Hungarian: Védettség kezdete: 4 hét az alapimmunizálás első oltása után.
Dutch: Duur van immuniteit: 1 jaar na de volledige basisvaccinatie met twee injecties.
Hungarian: Immunitástartósság: 1 év a befejezett alapimmunizálás (két oltás) után.
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Dutch: Na toediening van meer dan 10 doses werden er geen andere bijwerkingen waargenomen dan deze vermeld in rubriek ‘Bijwerkingen'.
Hungarian: Több, mint 10 adag beadása után a "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más mellékhatást nem figyeltek meg.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NÉMETORSZÁG
Dutch: Type I glazen flacon, met een sluiting van butyl elastomeer en aluminium dop.
Hungarian: I-es típusú injekciós üveg butil-elasztomer zárral, alumíniumkupakkal lezárva.
Dutch: Een lichte temperatuursverhoging (max. 1.5 °C) kan in zeldzame gevallen voorkomen gedurende 1 dag, uitzonderlijk 2 dagen.
Hungarian: 1,5 °C) fordulhat elő 1 napig, kivételesen 2 napig.
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad mag een lidstaat, in overeenstemming met het nationale wetgeving, de productie, de import, het in bezit hebben, de verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op zijn hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als blijkt dat:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Hungarian: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Dutch: In zeldzame gevallen kan pijn en een lokale hyperthermie optreden.
Hungarian: Fájdalom és magasabb helyi hőmérséklet ritkán előfordulhat.
Dutch: Voor intramusculair gebruik.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás.
Dutch: Proteq West Nile suspensie voor injectie voor paarden
Hungarian: Proteq West Nile szuszpenziós injekció lovak részére
Dutch: Het vaccin is echter ook veilig gebleken in een veldstudie met ondermeer dieren van 2 maanden oud.
Hungarian: Jóllehet a vakcina ártalmatlannak bizonyult egy 2 hónapos állatokkal végzett gyakorlati kipróbálás során is.
Dutch: Homogene melkachtige suspensie.
Hungarian: Homogén, opaleszkáló szuszpenzió.
Dutch: Gebruik tijdens dracht en lactatie: Dit vaccin kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer alleen gezonde dieren.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Dutch: Zodoende induceren deze eiwitten een beschermende immuniteit tegen het West Nile virus bij paarden.
Hungarian: Következésképpen ezek a fehérjék védő immunitást hoznak létre a nyugat-nílusi láz ellen.
Dutch: Proteq West Nile suspensie voor injectie
Hungarian: Proteq West Nile szuszpenziós injekció
Dutch: Etiket flacon
Hungarian: Injekciós üveg címke
Dutch: Eenieder die voornemens is om Proteq West Nile te produceren, importeren, bezitten, verkopen, leveren en gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Hungarian: Mindenkinek, aki a Proteq West Nile gyártásával, behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és/vagy felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Dutch: De productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik van Proteq West Nile kan worden verboden in een lidstaat op het gehele of een deel van het grondgebied overeenkomstig de nationale wetgeving.
Hungarian: A Proteq West Nile gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Dutch: Homogene melkachtige suspensie voor injectie.
Hungarian: Homogén, opaleszkáló szuszpenziós injekció.
Dutch: Een voorbijgaande zwelling (max. een diameter van 5 cm), welke binnen 4 dagen verdwijnt, kan vaak op de injectieplaats verschijnen.
Hungarian: 5 cm átmérőjű) jelentkezhet gyakran az injekció beadási helyén.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Dutch: Doos met 1, 2, 5 of 10 flacon(s) à 1 dosis.
Hungarian: 1, 2, 5 vagy 10 injekciós üveg, üvegenként 1 adag, dobozban.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül "EXP."szabad felhasználni!
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések :
Dutch: Wachttijd: Nul dagen.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap
Dutch: West Nile recombinant canarypox virus (vCP2017) ..................................... 6.0 tot 7.8 log10 CCID*50 * Cell culture infectious dose 50 %
Hungarian: Nyugat-nílusi láz rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2017) .................
Dutch: De paarden moeten elk jaar opnieuw worden gevaccineerd.
Hungarian: A lovakat minden évben újra be kell oltani.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 05/08/2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05/08/2011
Dutch: De eerste injectie wordt vanaf een leeftijd van vijf maanden gegeven, de tweede injectie vier tot zes weken later.
Hungarian: Az első injekció öt hónapos kortól, a második négy-hat héttel később adható.
Dutch: Dit document vormt geen vervanging voor rechtstreeks overleg met uw dierenarts.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történõ személyes megbeszélést.
Dutch: De bescherming begint vier weken na de eerste injectie en duurt een jaar.
Hungarian: A védettség az első injekció beadása után négy héttel alakul ki és egy évig tart.
Dutch: Het vaccin werd onderzocht in negen laboratoriumstudies bij paarden vanaf een leeftijd van vijf maanden.
Hungarian: A vakcinát kilenc laboratóriumi vizsgálatban tesztelték öt hónapos életkor feletti lovakon.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of eieren of melk voor menselijke consumptie.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az idő, amelynek a gyógyszer alkalmazása után el kell telnie az állat levágásáig és húsának emberi fogyasztásra történő felhasználásáig, vagy a tojás és a tej emberi fogyasztásra történő felhasználásáig.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie.
Hungarian: Szuszpenziós injekció formájában kapható.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 05/08/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Proteq West Nile verleend aan de firma MERIAL.
Hungarian: Az Európai Bizottság 05/08/2011-án a MERIAL részére a Proteq West Nile-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Ze kunnen ook een voorbijgaande zwelling op de injectieplaats krijgen die doorgaans binnen vier dagen verdwijnt.
Hungarian: Az injekció beadása helyén ideiglenes duzzanat alakulhat ki, amely rendszerint négy napon belül eltűnik.
Dutch: In alle onderzoeken werden de gevaccineerde paarden vergeleken met paarden die niet waren gevaccineerd.
Hungarian: Az összes vizsgálatban a vakcinázott lovakat vakcinában nem részesülő lovakkal hasonlították össze.
Dutch: Als iemand zichzelf per ongeluk met het geneesmiddel injecteert, dan moet hij/zij onmiddellijk een arts raadplegen en hem/haar de bijsluiter of het etiket tonen.
Hungarian: A gyógyszerrel történő véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és a használati utasítást vagy a címkét meg kell mutatni.
Dutch: Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te ‘leren' zich tegen een ziekte te verdedigen.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegséggel szemben.
Dutch: De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (hulpstof) om een betere reactie van het immuunsysteem op te wekken.
Hungarian: A vakcina az immunválasz fokozása érdekében egy „adjuváns" anyagot is tartalmaz.