FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Uros- ja naarasrotilla tehdyssä fertiliteettitutkimuksessa eslikarbatsepiiniasetaatin havaittiin aiheuttavan naaraiden hedelmällisyyden heikkenemistä.
Romanian: Într-un studiu de fertilitate efectuat la şobolani masculi şi femele, s-a arătat scăderea fertilităţii femelelor de către acetatul de eslicarbazepină.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos käytät varfariini-nimistä verenohennuslääkettä.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi anticoagulantul - warfarină.
Finnish: EU/1/09/520/001 7 tablettia - ALU/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/002 14 tablettia - ALU/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/003 28 tablettia - ALU/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/004 7 tablettia - PVC/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/005 14 tablettia - PVC/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/006 28 tablettia - PVC/ALU-läpipainopakkaus
Romanian: EU/1/09/520/001 7 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/002 14 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/003 28 comprimate - Blister din Al/Al EU/1/09/520/004 7 comprimate - Blister din PVC/Al EU/1/09/520/005 14 comprimate - Blister din PVC/Al EU/1/09/520/006 28 comprimate - Blister din PVC/Al
Finnish: MITEN EXALIEF-TABLETTEJA OTETAAN
Romanian: CUM SĂ LUAŢI EXALIEF
Finnish: • Kerro lääkärille, jos käytät hormonaalista ehkäisyä/ehkäisytabletteja.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi contraceptive orale care conţin hormoni.
Finnish: Antotapa ja antoreitti Niele tabletti vesilasillisen kanssa.
Romanian: Modul şi calea de administrare Înghiţiţi comprimatul cu un pahar de apă.
Finnish: • jos sinulla esiintyy sekavuutta, kouristusten pahenemista tai tajunnantason alenemista, jotka voivat olla merkkejä veren liian pienestä suolapitoisuudesta.
Romanian: • suferiţi de o stare de confuzie, vi s-au agravat convulsiile sau aveţi o reducere a stării de conştienţă.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Exalief 400 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
Romanian: Comprimatele Exalief 400 mg sunt albe, circulare şi biconvexe.
Finnish: Vastasyntynyt lapsi
Romanian: Nou-născuţi
Finnish: Oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa hoitoa annetaan tarpeen mukaan.
Romanian: Tratamentul simptomatic şi de sprijin trebuie aplicat de la caz la caz.
Finnish: • käsien ja jalkaterien puutuminen ja kihelmöinti.
Romanian: • Amorţeală şi furnicături în mâini şi picioare
Finnish: Tabletit ovat läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 7, 14 tai 28 tablettia sisältävään kartonkiseen ulkopakkaukseen.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere şi în cutii din carton care conţin 7, 14 sau 28 de comprimate.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Exalief-tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Romanian: Ca toate medicamentele, Exalief poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Finnish: Epilepsiapotilailla tehdyissä valmisteen käyttöä lisälääkityksenä selvittäneissä lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa 1,1 %:lle kaikista Exalief-hoitoa saaneista potilaista kehittyi haittavaikutuksena ihottumaa.
Romanian: Erupţia cutanată a apărut ca reacţie adversă la 1,1% din populaţia totală tratată cu Exalief în cadrul studiilor suplimentare controlate cu placebo efectuate la pacienţi epileptici.
Finnish: • närästys, vatsavaivat, vatsakipu, vatsan turvotus ja epämiellyttävä olo vatsassa tai suun kuivuminen
Romanian: • Arsuri la stomac, indispoziţie stomacală, dureri abdominale, balonare şi stare de disconfort sau gură uscată
Finnish: Voit käyttää Exalief-tabletteja raskauden aikana vain lääkärin määräyksestä.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Exalief pe durata sarcinii decât la recomandarea medicului dumneavoastră.
Finnish: Lievää ja keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien annosta ei tarvitse muuttaa.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei al pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/520/020
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/520/020
Finnish: • mielialan muutokset tai aistiharhat
Romanian: • Schimbări ale dispoziţiei sau halucinaţii
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/520/011
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/09/520/011
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä
Romanian: Pacienţi cu probleme hepatice
Finnish: keskittymiskyvyn häiriöt, vapina letargia, parosmia, autonomisen hermoston epätasapainoisuus, pikkuaivoataksia, pikkuaivo-oireyhtymä, grand mal -kouristukset, perifeerinen neuropatia, univaiherytmin häiriöt, nystagmus, puhehäiriöt, dysartria, hypestesia, makuaistin puute, kirvelyn tunne
Romanian: Tulburări de memorie, tulburări de echilibru, amnezie, hipersomnie, sedare, afazie, diestezie, distonie, letargie, parosmie, dezechilibru al sistemului nervos autonom, ataxie cerebeloasă, sindrom cerebelos, convulsie de tip grand mal, neuropatie periferică, tulburarea ritmului fazelor somnului, nistagmus, tulburări de vorbire, dizartrie, hipoestezie, ageuzie, senzaţie de arsură
Finnish: • verenkierron rasvapitoisuuden suureneminen.
Romanian: • Valori crescute ale grăsimilor care circulă în sânge
Finnish: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu 'ELS 400' ja toisella puolella on jakouurre.
Romanian: Comprimate albe, circulare, biconvexe, gravate cu ‘ESL 400' pe o faţă şi cu linie mediană pe cealaltă faţă.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatin metaboliitit eliminoituvat systeemisestä verenkierrosta pääasiassa erittymällä munuaisten kautta.
Romanian: Metaboliţii acetatului de eslicarbazepină se elimină din circulaţia sistemică în principal prin excreţie renală.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatin metaboliitit eliminoituvat systeemisestä verenkierrosta pääasiassa erittymällä munuaisten kautta muuttumattomana lääkeaineena ja glukuronidikonjugaatteina.
Romanian: Metaboliţii acetatului de eslicarbazepină se elimină din circulaţia sistemică în principal prin excreţie renală, sub formă de conjugaţi glucuronici şi nemodificaţi.
Finnish: • ärtyisyys
Romanian: • Agitaţie
Finnish: Exalief on lisättävä potilaan jo ennestään saamaan kouristuksia ehkäisevään hoitoon.
Romanian: Exalief trebuie adăugat terapiei anticonvulsive existente.
Finnish: • selkäkipu tai niskakipu
Romanian: • Dureri de spate sau de gât
Finnish: Terveillä tutkimushenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa eslikarbatsepiiniasetaattiannoksen 1200 mg kerran vuorokaudessa samanaikainen antaminen fenytoiinin kanssa johti aktiiviselle metaboliitille, eslikarbatsepiinille, altistumisen pienenemiseen keskimäärin 31−33 %, mikä johtui todennäköisimmin glukuronidaation induktiosta, sekä fenytoiinille altistumisen suurenemiseen keskimäärin 31−35 %, mikä johtui todennäköisimmin CYP2C19-entsyymin estymisestä.
Romanian: Într-un studiu la subiecţi sănătoşi, administrarea a 1200 mg acetat de eslicarbazepină o dată pe zi concomitent cu fentoină a avut drept rezultat o scădere medie de 31-33% a expunerii la metabolitul activ, eslicarbazepina, cel mai probabil cauzată de inducerea glucuronoconjugării, precum şi o creştere medie de
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Exalief 400 mg tabletit ovat ALU/ALU- tai ALU/PVC-läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 7, 14 tai 28 tablettia sisältäviin kartonkirasioihin.
Romanian: Comprimatele Exalief 400 mg sunt ambalate în blistere din Al/Al sau Al/PVC incluse în cutii din carton conţinând 7, 14 sau 28 de comprimate.
Finnish: Simvastatiini
Romanian: Simvastatin
Finnish: • hikoilu tai ihon kuivuminen
Romanian: • Transpiraţie sau piele uscată
Finnish: Alopesia, ihon kuivuminen, liikahikoilu, eryteema, kynsihäiriö, ihohäiriö
Romanian: Alopecie, piele uscată, hiperhidroză, eritem, afecţiuni ale unghiilor, afecţiuni cutanate
Finnish: Tabletit ovat läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 30 tai 60 tablettia sisältäviin kartonkisiin ulkopakkauksiin, tai 90 tablettia sisältävissä lapsiturvallisella sulkimella varustetuissa HDPEpurkeissa, jotka on pakattu kartonkiseen ulkopakkaukseen.
Romanian: Comprimatele sunt ambalate în blistere şi în cutii din carton care conţin 30 sau 60 de comprimate, precum şi în flacoane din PEÎD cu sistem de închidere securizat pentru copii, în cutii din carton care conţin 90 de comprimate.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Exalief 800 mg tabletit ovat valkoisia ja pitkänomaisia.
Romanian: Comprimatele Exalief 800 mg sunt albe şi ovale.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatti muuntuu tehokkaasti eslikarbatsepiiniksi.
Romanian: Acetatul de eslicarbazepină este transformat în proporţie mare în eslicarbazepină.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ALU/ALU-läpipainopakkaus
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE Blister din Al/Al
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Exalief 600 mg tabletit ovat ALU/ALU- tai ALU/PVC-läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 30 tai 60 tablettia sisältäviin kartonkirasioihin.
Romanian: Comprimatele Exalief 600 mg sunt ambalate în blistere din Al/Al sau Al/PVC incluse în cutii din carton conţinând 30 sau 60 de comprimate.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Exalief 600 mg tabletit ovat valkoisia ja pitkänomaisia.
Romanian: Comprimatele Exalief 600 mg sunt albe şi ovale.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Exalief 600 mg tabletit
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exalief 600 mg comprimate
Finnish: Tahattoman Exalief-yliannoksen yhteydessä on havaittu keskushermoston oireita, kuten kiertohuimausta (vertigo), kävelyn epävakautta ja hemiparalyysia.
Romanian: Simptome ale sistemului nervos central cum ar fi vertij, instabilitate la mers şi hemipareză au fost observate în caz de supradozaj accidental cu Exalief.
Finnish: Jos lääkäri päättää, että Exalief-hoitosi lopetetaan, annosta pienennetään yleensä vähitellen.On tärkeää, että hoito toteutetaan lääkärin määräämällä tavalla, koska muussa tapauksessa oireet voivat pahentua.
Romanian: Este important ca tratamentul să fie urmat aşa cum vă indică medicul dumneavoastră, în caz contrar simptomele dumneavoastră se pot înrăutăţi.
Finnish: Exalief 600 mg tabletit Eslikarbatsepiiniasetaatti
Romanian: Exalief 600 mg comprimate Acetat de eslicarbazepină
Finnish: Exalief-tablettien käyttöä ei suositella, jos sinulla on vaikeita munuaisten toimintahäiriöitä.
Romanian: Totuşi, Exalief nu este recomandat dacă aveţi o problemă severă cu ficatul.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatin metaboliitit voidaan poistaa plasmasta hemodialyysin avulla.
Romanian: Hemodializa îndepărtează metaboliţii acetatului de eslicarbazepină din plasmă.
Finnish: Topiramaatti
Romanian: Topiramatul
Finnish: Katso raskauden ehkäisystä annetut ohjeet kohdasta Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö.
Romanian: Vezi pct. ‘Folosirea altor medicamente' pentru sfaturi cu privire la măsurile contraceptive.
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Romanian: Alte medicamente
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Exalief 800 mg tabletit
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Exalief 800 mg comprimate
Finnish: Exalief 800 mg tabletit Eslikarbatsepiiniasetaatti
Romanian: Exalief 800 mg comprimate Acetat de eslicarbazepină
Finnish: Terveillä koehenkilöillä tehty tutkimus osoitti, että systeeminen altistus simvastatiinille pieneni 50 %, kun sitä annettiin samanaikaisesti kerran päivässä annettavan 800 mg:n eslikarbatsepiiniasetaattiannoksen kanssa.
Romanian: Un studiu la subiecţi sănătoşi a arătat o scădere medie de 50% a expunerii sistemice la simvastatin, atunci când este administrat concomitent cu 800 mg acetat de eslicarbazepină o dată pe zi, cel mai probabil cauzată de inducerea a CYP3A4.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2009.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 02-2009.
Finnish: Exaliefia ei myöskään suositella alle 18-vuotiaille lapsille.
Romanian: Exalief nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 18 ani.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilailla oli noin 13 kohtausta kuukaudessa.
Romanian: La începutul studiului, pacienţii aveau în jur de 13 crize pe lună.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bial - Portela & Ca, SA -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Exaliefia varten 21. huhtikuuta 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Bial - Portela & Ca SA o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Exalief, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 aprilie 2009.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa tehokkuuden pääasiallinen mitta oli kohtausten määrän väheneminen 12 viikon kuluessa.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii pentru cele trei studii a fost reducerea numărului de crize într-un interval de 12 săptămâni.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös muita epilepsialääkkeitä.
Romanian: Toţi pacienţii au primit şi alte medicamente antiepileptice.
Finnish: Exaliefia on annettava varoen yli 65-vuotiaille potilaille, koska lääkkeen turvallisuudesta näiden potilaiden osalta ei ole riittävästi tietoa.
Romanian: Exalief se utilizează cu precauţie la pacienţii cu vârste peste 65 de ani deoarece nu există suficiente informaţii despre siguranţa medicamentului la această grupă de pacienţi.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) EXALIEF Julkinen EPAR-yhteenveto
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) EXALIEF Rezumat EPAR destinat publicului
Finnish: Exaliefin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Romanian: Efectele Exalief au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
Finnish: Lähes puolet Exalief-hoitoa saaneista potilaista sai sivuvaikutuksia.
Romanian: Aproape jumătate dintre pacienţii trataţi cu Exalief au prezentat efecte secundare.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Exaliefille.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Exalief.
Finnish: Exalief voidaan ottaa aterian kanssa tai ilman ateriaa.
Romanian: Exalief se poate administra cu sau fără alimente.
Finnish: Annos voidaan kasvattaa 1 200 mg:aan kerran päivässä sen mukaan, miten potilas vastaa hoitoon.
Romanian: Doza poate fi mărită la 1 200 mg o dată pe zi, în funcţie de răspunsul pacientului la tratament.
Finnish: Exaliefin yleisimmät sivuvaikutukset (joita todettiin vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat heitehuimaus ja uneliaisuus.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Exalief (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt ameţeala şi somnolenţa.
Finnish: Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä toiminnasta.
Romanian: Epilepsia este provocată de hiperactivitatea electrică a creierului.
Finnish: Mitä riskejä Exaliefiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Exalief?
Finnish: Muita tietoja Exaliefista
Romanian: Alte informaţii despre Exalief:
Finnish: Kolmeen päätutkimukseen osallistui yhteensä 1 050 aikuista, joilla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, joihin ei annettu muuta lääkitystä.
Romanian: Au fost realizate trei studii principale care au implicat în total 1 050 de adulţi cu crize convulsive parţiale care nu au fost controlate prin alte medicamente.
Finnish: Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehon osan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillisiä pelkotuntemuksia.
Romanian: Acesta este un tip de epilepsie în care hiperactivitatea electrică se manifestă într-o emisferă a creierului, provocând simptome precum mişcări bruşte, spasmodice, într-o parte a corpului, perturbări ale auzului, simţului olfactiv sau vizual, amorţeală sau atacuri neaşteptate de panică.
Finnish: Miksi Exalief on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Exalief?
Finnish: Näin hermosolujen aktiivisuus aivoissa heikkenee ja kohtausten voimakkuus ja määrä vähenevät.
Romanian: Aceasta reduce activitatea celulelor nervoase de la nivelul creierului, reducând intensitatea şi numărul crizelor.
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (pyöreä 400 mg, pitkänomainen 600 mg ja 800 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare albă (rotunde: 400 mg; alungite: 600 mg şi 800 mg).
Finnish: Exaliefia ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) eslikarbatsepiiniasetaatille, jollekin muulle valmistusaineelle tai muille karboksamidijohdannaisille (lääkkeille, joiden rakenne on samanlainen kuin eslikarbatsepiiniasetaatin, kuten karbamatsepiinin tai okskarbatsepiinin).
Romanian: Exalief nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la acetatul de eslicarbazepină, la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la alţi derivaţi de carboxamidă (medicamente cu o structură similară acetatului de eslicarbazepină, cum ar fi carbamazepina sau oxcarbazepina).
Finnish: Valmistetta ei saa antaa henkilöille, joilla on toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos (ongelma sydämen sähkönsiirrossa).
Romanian: Este interzisă utilizarea medicamentului la persoanele cu bloc atrioventricular de gradul doi sau trei (o problemă cu transmisia electrică la nivelul inimii).
Finnish: Exaliefia on annettava varoen myös potilaille, joilla on munuaisongelmia, ja annos on sovitettava sen mukaan, miten munuaiset toimivat.
Romanian: De asemenea, Exalief se utilizează cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni renale, iar doza trebuie modificată ţinând cont de modul în care funcţionează rinichii.
Finnish: Sekundaarinen yleistyminen tapahtuu, kun yliaktiivisuus leviää kaikkialle aivoihin.
Romanian: Generalizarea secundară apare atunci când hiperactivitatea ajunge să afecteze complet creierul.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Exaliefin hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia aikuisilla, jotka saavat myös jotakin muuta epilepsialääkettä.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Exalief sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea crizelor convulsive parţiale cu sau fără generalizare secundară la adulţii care iau şi alte medicamente antiepileptice.
Finnish: Exalief on lääke, jonka vaikuttava aine on eslikarbatsepiiniasetaatti.
Romanian: Exalief este un medicament care conţine substanţa activă acetat de eslicarbazepină.
Finnish: Lääkettä ei suositella potilaille, joilla on vaikeita munuais- tai maksaongelmia.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea medicamentului la pacienţii cu afecţiuni renale sau hepatice severe.
Finnish: Mitä Exalief on?
Romanian: Ce este Exalief?
Finnish: Kuukausittainen määrä putosi 9,8 kohtaukseen Exalief 800 mg:lla ja 9 kohtaukseen Exalief 1 200 mg:lla 12 viikon hoidon aikana, kun lumelääkettä saaneilla oli 11,7 kohtausta kuukaudessa.
Romanian: Pe parcursul celor 12 săptămâni de tratament, numărul acestora s-a redus la 9,8 şi la 9 crize pe lună la pacienţii care luau Exalief 800 mg, respectiv Exalief 1 200 mg, în comparaţie cu 11,7 crize pe lună la cei care luau placebo.
Finnish: Eslikarbatsepiinin oletetaan toimivan salpaamalla jänniteohjatut natriumkanavat, mikä estää natriumin siirtymisen hermosoluihin.
Romanian: Se consideră că eslicarbazepina acţionează prin blocarea „canalelor de sodiu dependente de voltaj", ceea ce împiedică sodiul să ajungă în celulele nervoase.
Finnish: Tarkasteltaessa kolmen tutkimuksen tuloksia yhdessä Exalief 800 mg ja 1 200 mg vähensivät kohtausten määrää lumelääkettä tehokkaammin, kun valmistetta käytettiin muiden epilepsialääkkeiden lisänä.
Romanian: Rezultatele celor trei studii laolaltă indică faptul că Exalief 800 mg şi Exalief 1 200 mg au fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea numărului de crize, atunci când a fost asociat cu alte medicamente antiepileptice.
Finnish: Sähköimpulssien eteneminen hermoja pitkin edellyttää natriumin nopeaa siirtymistä hermosoluihin.
Romanian: Pentru ca impulsurile electrice să fie transmise de-a lungul nervilor, sodiul trebuie să ajungă rapid în celulele nervoase.
Finnish: Exaliefia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Exalief este disponibil aici.
Finnish: Mitä hyötyä Exaliefista havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Exalief în timpul studiilor?
Finnish: Exaliefia saa käyttää vain jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä.
Romanian: Exalief trebuie utilizat numai în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa verrattiin eri annoksina annettua Exalief (400 mg, 800 mg tai 1 200 mg kerran päivässä) lumelääkkeeseen.
Romanian: Toate cele trei studii au comparat Exalief administrat în doze diferite (400 mg, 800 mg sau 1 200 mg o dată pe zi) cu placebo (un preparat inactiv).
Finnish: Annoskoko kasvatetaan yhden tai kahden viikon jälkeen kerran päivässä annettavaan 800 mg:n vakioannokseen.
Romanian: Tratamentul cu Exalief se începe la o doză de 400 mg odată pe zi, urmând ca după una sau două săptămâni doza să fie mărită până la doza standard de 800 mg o dată pe zi.
Finnish: Elimistössä Exaliefin vaikuttava aine eslikarbatsepiiniasetaatti muuttuu epilepsialääke eslikarbatsepiiniksi.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Exalief, acetatul de eslicarbazepină, este transformată în organism în medicamentul antiepileptic eslicarbazepină.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Exaliefin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Exalief, a se consulta prospectul.
Finnish: Exaliefia käytetään aikuisten sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien paikallisalkuisten epilepsiakohtausten hoitoon.
Romanian: Exalief se utilizează pentru tratarea adulţilor care au crize convulsive parţiale (crize epileptice), cu sau fără generalizare secundară.
Finnish: Miten Exaliefia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Exalief?
Finnish: Miten Exaliefia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Exalief?
Finnish: Mihin Exalief-valmistetta käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Exalief?
Finnish: Miten Exalief vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Exalief?
Finnish: Cmax saavutetaan 10-16 tunnissa.
Romanian: Cmax este atinsă după 10-16 ore.
Finnish: Populaatio /Käynti
Romanian: Populaţie/Vizită
Finnish: Ei ole tiedossa tapahtuuko vastaavaa ihmisillä.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acest lucru are loc şi la om.
Finnish: • Hoito aloitetaan yleensä pienellä annoksella.
Romanian: • Tratamentul începe de obicei cu o doză mică.
Finnish: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Romanian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
Finnish: Heillä esiintyy myös joitakin muita haittavaikutuksia:
Romanian: De asemenea, prezintă unele reacţii adverse suplimentare:
Finnish: TÄRKEÄÄ:
Romanian: IMPORTANT:
Finnish: Lähde: Tutkimus D2340 - taulukko 11-6 ja taulukko 11-7
Romanian: Sursa: Studiul D2340-Tabelul 11-6 şi Tabelul 11-7
Finnish: Rivastigmiini imeytyy nopeasti ja täydellisesti.
Romanian: Rivastigmina se absoarbe rapid şi complet.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy useammin naisilla.
Romanian: Aceste reacţii adverse apar mai frecvent la femei.
Finnish: • Käsivarsien tai jalkojen jäykkyys
Romanian: • Rigiditatea braţelor sau picioarelor
Finnish: Nieltävä kokonaisena, murskaamatta tai avaamatta.
Romanian: A se înghiţi întregi, fără a le sfărâma sau deschide.
Finnish: Käytetyt ja käyttämättä jääneet depotlaastarit on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palautettava apteekkiin.
Romanian: Orice plasturi transdermici utilizaţi sau neutilizaţi trebuie eliminaţi în conformitate cu cerinţele locale sau trebuie returnaţi la farmacie.
Finnish: Potilaan muistikortin pitää sisältää seuraavat keskeiset asiat:
Romanian: Cardul pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje-cheie:
Finnish: Varmista kuitenkin, ettei depotlaastari irtoa näiden toimien aikana.
Romanian: Asiguraţi-vă că plasturele nu se desprinde în timpul acestor activităţi.
Finnish: Positiivinen muutos osoittaa paranemista.
Romanian: O modificare pozitivă indică îmbunătăţire.
Finnish: PC: [vain kotelo] SN: [vain kotelo] NN: [vain kotelo]
Romanian: PC: [numai pe cutie] SN: [numai pe cutie] NN: [numai pe cutie]
Finnish: • Tarkista, että annos on edelleen oikea.
Romanian: • Verificaţi dacă doza este corectă.
Finnish: Kuinka tätä lääkettä käytetään
Romanian: Cum se utilizează acest medicament
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 12. toukokuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. toukokuuta 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 mai 2008