FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Pregabalin Pfizer sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per questo medicinale.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pregabalin Pfizerin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pregabalin Pfizer?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Pfizerin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Pregabalin Pfizer pregabalin
Finnish: Pregabalin Pfizer pregabaliini
Italian: Nei pazienti con problemi ai reni il dosaggio è minore.
Finnish: Jos potilaalla on munuaisongelmia, annosta on pienennettävä.
Italian: Perché Pregabalin Pfizer è approvato?
Finnish: Miksi Pregabalin Pfizer on hyväksytty?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Pregabalin Pfizer sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Pregabalin Pfizerin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Italian: Quali benefici di Pregabalin Pfizer sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Pregabalin Pfizerista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Per il dolore neuropatico, i benefici di Pregabalin Pfizer sono stati valutati fino a un massimo di 12 settimane, utilizzando un questionario standard sul dolore.
Finnish: Neuropaattisen kivun osalta Pregabalin Pfizerin hyötyä arvioitiin 12 viikon ajan käyttämällä vakiomuotoista kipukyselykaavaketta.
Italian: Pregabalin Pfizer è somministrato come terapia aggiuntiva alla terapia in corso nei pazienti con attacchi epilettici parziali (attacchi epilettici che cominciano in un'area specifica del cervello) che non possono essere controllati con la terapia in corso;
Finnish: • epilepsia, jolloin valmistetta käytetään lisälääkkeenä, kun potilaalla on paikallisalkuisia (aivojen tietyssä osassa alkavia) epilepsiakohtauksia, joita ei saada hallintaan potilaan nykyisellä lääkityksellä
Italian: Altre informazioni su Pregabalin Pfizer
Finnish: Muita tietoja Pregabalin Pfizerista
Italian: Pregabalin Pfizer è un medicinale che contiene il principio attivo pregabalin.
Finnish: Pregabalin Pfizer on lääke, jonka vaikuttava aine on pregabaliini.
Italian: Pregabalin Pfizer è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in 22 studi.
Finnish: Pregabalin Pfizeria on verrattu lumelääkkeeseen 22 tutkimuksessa.
Italian: Pregabalin Pfizer può essere utilizzato per trattare il dolore neuropatico periferico, per esempio in pazienti diabetici o con herpes zoster (fuoco di S. Antonio), e il dolore neuropatico centrale, che colpisce per esempio i pazienti che hanno subito una lesione della colonna vertebrale;
Finnish: • neuropaattinen kipu (hermovauriosta johtuva kipu), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy muun muassa diabetes- ja vyöruusupotilailla, ja sentraalinen neuropaattinen kipu, jota esiintyy muun muassa selkäydinvammapotilailla
Italian: Anche la sospensione del trattamento con Pregabalin Pfizer deve avvenire in modo graduale, nell'arco di almeno una settimana.
Finnish: Vuorokausiannos on enintään 600 mg. Pregabalin Pfizer -hoito on lopetettava asteittain vähintään yhden viikon kuluessa.
Italian: Circa il 45% dei pazienti che assumevano 600 mg di Pregabalin Pfizer al giorno e circa il 35% dei soggetti che assumevano 300 mg di Pregabalin Pfizer al giorno hanno fatto registrare una riduzione degli attacchi epilettici del 50% o più a fronte di una riduzione del 10% circa osservata nei soggetti trattati con placebo.
Finnish: Kohtaukset vähenivät vähintään 50 prosenttia noin 45 prosentilla potilaista, jotka saivat Pregabalin Pfizeria 600 mg päivässä, ja noin 35 prosentilla potilaista, jotka saivat Pregabalin Pfizeria 300 mg päivässä.
Italian: Quali sono i rischi associati a Pregabalin Pfizer?
Finnish: Mitä riskejä Pregabalin Pfizeriin liittyy?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pregabalin Pfizer, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisää tietoa Pregabalin Pfizerilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pregabalin Pfizer i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Pregabalin Pfizerin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come si usa Pregabalin Pfizer?
Finnish: Miten Pregabalin Pfizeria käytetään?
Italian: Nell'epilessia i benefici di Pregabalin Pfizer sono stati valutati nell'ambito di 3 studi, su un totale di 1 000 pazienti, in cui si è misurata la variazione del numero di attacchi epilettici dopo un periodo di 1112 settimane.
Finnish: Epilepsian osalta Pregabalin Pfizerin hyötyä arvioitiin kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 000 potilasta.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Pregabalin Pfizer?
Finnish: Mitä Pregabalin Pfizer on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Nel disturbo d'ansia generalizzato Pregabalin Pfizer è risultato più efficace del placebo: in 8 studi realizzati su oltre 3 000 pazienti, nel 52% dei soggetti in trattamento con Pregabalin Pfizer si è osservato un miglioramento del 50% o più dell'ansia, misurato sulla base di un questionario standard sull'ansia, rispetto al 38% dei pazienti trattati con placebo.
Finnish: Kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 000 potilasta, 52 prosentilla Pregabalin Pfizeria saaneista potilaista ahdistus väheni ahdistusta mittaavan vakiomuotoisen kyselykaavakkeen mukaan vähintään 50 prosenttia.
Italian: Come agisce Pregabalin Pfizer?
Finnish: Miten Pregabalin Pfizer vaikuttaa?
Italian: Linearità/Non linearità
Finnish: Lineaarisuus/ ei-lineaarisuus
Italian: Dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Finnish: Pakkauksen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Italian: Usare entro 6 mesi dopo la prima apertura.
Finnish: Käytä 6 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendere separatamente.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Italian: Clearance della creatinina (CLcr) (mL/min)
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (CLcr) (ml/min)
Italian: PC: {numero}
Finnish: PC:
Italian: Pregabalin Sandoz non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario (se il beneficio per la madre è chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto).
Finnish: Pregabalin Sandoz -valmistetta ei pitäisi käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
Italian: È importante prendere le capsule di Pregabalin Sandoz regolarmente tutti i giorni alla stessa ora.
Finnish: On tärkeää, että otat Pregabalin Sandoz -kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pregabalin Sandoz.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Pregabalin Sandozia.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pregabalin Sandoz è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pregabalin Sandozin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Italian: Non prenda Pregabalin Sandoz se è allergico al pregabalin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Finnish: Älä ota Pregabalin Sandozia Jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: Flaconi in HDPE: Usare entro 6 mesi dopo la prima apertura.
Finnish: HDPE-purkit: Käytä 6 kuukauden kuluessa avaamisesta.
Italian: [solo per imballaggio esterno] PC: {numero}
Finnish: [Koskee vain ulkopakkauksia] PC:
Italian: Se è anziano (età maggiore di 65 anni), dovrà assumere Pregabalin Sandoz normalmente tranne che se ha problemi ai reni.
Finnish: Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Sandozia normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, sul contenitore o sulla scatola.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa, kotelossa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7) ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Italian: Pregabalin Sandoz ed altri medicinali possono influenzarsi l'un l'altro (interazione).
Finnish: Pregabalin Sandoz ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
Italian: • Prima di prendere questo medicinale informi il medico se ha una storia di dipendenza dall'alcol o di qualsiasi abuso o dipendenza da medicinali.
Finnish: • Kerro lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, jos olet kärsinyt alkoholismista tai olet käyttänyt huumausaineita väärin tai ollut riippuvainen huumausaineista.
Italian: Il medico le dirà di prendere Pregabalin Sandoz due o tre volte al giorno.
Finnish: Lääkäri pyytää sinua ottamaan Pregabalin Sandozia joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Italian: La variabilità nella farmacocinetica fra i soggetti è bassa (< 20 %).
Finnish: Pregabaliinin farmakokinetiikka vaihtelee yksilöiden välillä vain vähän (< 20 %).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Porti con sé la confezione delle capsule di Pregabalin Sandoz.
Finnish: Ota Pregabalin Sandoz -kapselipakkaus mukaasi.
Italian: Gravidanza Non sono disponibili dati adeguati relativi all'uso di pregabalin in donne in gravidanza.
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pregabaliinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Italian: Verovškova 57
Finnish: Veroškova 57
Italian: Se prende più Pregabalin Sandoz di quanto deve Contatti immediatamente il medico o si rechi immediatamente all'ospedale più vicino.
Finnish: Jos otat enemmän Pregabalin Sandozia kuin sinun pitäisi Soita lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle heti.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di pregabalin nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti (12-17 anni) non sono state stabilite.
Finnish: Pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten ja nuorten (12-17 vuoden ikäiset) hoidossa ei ole varmistettu.
Italian: Il principio attivo, pregabalin, è un analogo [(S)-3-(aminometil)-5-acido metilesanoico] dell'acido gamma-aminobutirrico.
Finnish: Vaikuttava aine, pregabaliini, on gamma-aminovoihappo-analogi [(S)-3-(aminometyyli)-5-metyyliheksanoiinihappo].
Italian: Che cos'è Pregabalin Sandoz e a che cosa serve
Finnish: Mitä Pregabalin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Italian: Donne in età fertile / Contraccezione negli uomini e nelle donne Poiché non è ancora conosciuto il potenziale rischio nell'uomo, le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / Ehkäisy miehille ja naisille Koska mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta, on naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, käytettävä tehokasta ehkäisyä.
Italian: Altri medicinali e Pregabalin Sandoz
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Pregabalin Sandoz
Italian: Pregabalin Sandoz con cibi, bevande e alcol Le capsule di Pregabalin Sandoz possono essere assunte con o senza cibo.
Finnish: Pregabalin Sandoz ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Voit ottaa Pregabalin Sandoz -kapselit ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Italian: Questi sintomi possono verificarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto Pregabalin Sandoz per un periodo di tempo più lungo.
Finnish: Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa Pregabalin Sandoz -hoidossa.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke.
Italian: * Aumento della alanina amino transferasi (ALT), aumento dell'aspartato aminotransferasi (AST).
Finnish: * suurentunut alaniiniaminotransferaasi (ALAT) ja suurentunut aspartaattiaminotransferaasi (ASAT).
Italian: Riduzione del numero dei globuli bianchi
Finnish: • valkosolumäärän pieneneminen
Italian: Nella tabella 2 sono elencate tutte le reazioni avverse che si sono verificate con un'incidenza maggiore del placebo ed in più di un paziente e sono classificate per classe sistemica organica e per frequenza (molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan (hyvin yleiset ≥ 1/10; yleiset ≥ 1/100, < 1/10; melko harvinaiset ≥ 1/1 000, < 1/100; harvinaiset ≥ 1/10 000, < 1/1 000; hyvin harvinaiset < 1/10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Sandoz
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Sandozia
Italian: 1407 София
Finnish: 1407 СофияTeл.
Italian: • Pregabalin Sandoz può causare offuscamento o perdita della vista o altre alterazioni della vista, molte delle quali sono passeggere.
Finnish: • Pregabalin Sandoz -hoito saattaa aiheuttaa näkökyvyn hämärtymistä tai näkökyvyn menettämistä tai muita näkökyvyn muutoksia, jotka ovat useimmiten olleet tilapäisiä.
Italian: - Gli altri componenti sono amido di mais pregelatinizzato, amido di mais, talco, gelatina, diossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172) (tutti i dosaggi, tranne 150 mg), ossido di ferro rosso (E172) (tutti i dosaggi, tranne 50 mg e 150 mg), ossido di ferro nero (E172) (solo 25 mg e 300 mg).
Finnish: - Muut aineet ovat: esigelatinoitu maissitärkkelys, maissitärkkelys, talkki, liivate, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172) (kaikki vahvuudet paitsi 150 mg), punainen rautaoksidi (E172) (kaikki vahvuudet paitsi 50 mg ja 150 mg), musta rautaoksidi (E172) (vain 25 mg:n ja
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI [solo per imballaggio esterno]
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT [Koskee vain ulkopakkauksia]
Italian: Pregabalin Sandoz non viene utilizzato da solo, ma deve essere sempre associato ad altri trattamenti antiepilettici.
Finnish: Pregabalin Sandozia ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
Italian: Che cos'è Pregabalin Sandoz e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Sandoz Come prendere Pregabalin Sandoz Possibili effetti indesiderati Come conservare Pregabalin Sandoz Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: Mitä Pregabalin Sandoz on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Sandozia Miten Pregabalin Sandozia otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Italian: Gli eventi avversi più comuni osservati nello studio di 12 settimane con il trattamento con pregabalin sono stati sonnolenza, piressia, infezioni delle vie respiratorie superiori, appetito aumentato, peso aumentato e nasofaringite (vedere paragrafi 4.2, 5.1 e 5.2).
Finnish: 12 viikon tutkimuksessa pregabaliinihoidossa havaitut yleisimmät haittatapahtumat olivat uneliaisuus, kuume, ylähengitystieinfektio, ruokahalun lisääntyminen, painonnousu ja nasofaryngiitti (ks. kohdat 4.2, 5.1 ja 5.2).
Italian: Il tasso di assorbimento di pregabalin diminuisce quando viene somministrato insieme al cibo, con una riduzione della Cmax di circa il 25-30 % ed un ritardo nel tmax di circa 2,5 ore.
Finnish: Samanaikainen ruokailu hidastaa pregabaliinin imeytymistä, minkä seurauksena huippupitoisuus (Cmax) pienenee noin 25-30 % ja aika huippupitoisuuden (tmax) saavuttamiseen pitenee noin 2,5 tuntiin.
Italian: Durante la fase di commercializzazione del medicinale sono stati inoltre segnalati casi di perdita di conoscenza, confusione e compromissione mentale.
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu myös tajunnanmenetystä, sekavuutta ja psyykkisiä häiriöitä.
Italian: Negli studi preclinici, non vi è stata un'indicazione di racemizzazione del pregabalin S-enantiomero in R-enantiomero.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa ei saatu viitteitä pregabaliinin (S-enantiomeeri) rasemisaatiosta Renantiomeeriksi.
Italian: Pregabalin Sandoz è disponibile nelle seguenti confezioni:
Finnish: Pregabalin Sandoz on saatavana seuraavina lääkemuotoina:
Italian: Non dovrà guidare, azionare macchinari complessi o intraprendere attività potenzialmente pericolose fino a quando non avrà accertato se questo medicinale altera la sua capacità di compiere queste attività.
Finnish: Älä aja autoa, käytä monimutkaisia koneita äläkä ryhdy muihin mahdollisesti vaarallisiin töihin, ennen kuin tiedetään, vaikuttaako tämä lääke kykyysi suoriutua näistä tehtävistä.
Italian: • Aumento dell'appetito.
Finnish: Lisääntynyt ruokahalu.
Italian: Poiché pregabalin viene principalmente escreto immodificato nella urine, subisce un metabolismo trascurabile nell'uomo (< 2 % di una dose si ritrova nelle urine sotto forma di metaboliti), non inibisce il metabolismo dei farmaci in vitro e non si lega alle proteine plasmatiche, è improbabile che causi o subisca interazioni farmacocinetiche.
Finnish: Koska pregabaliini erittyy pääasiassa muuttumattomana virtsaan ja sen metabolia ihmisellä on lähes olematonta (< 2 % annoksesta erittyy virtsaan metaboliitteina) ja koska se ei estä lääkeainemetaboliaa in vitro eikä sitoudu plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että sillä olisi farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Italian: L'intensità dei capogiri, della sonnolenza e della riduzione della concentrazione possono aumentare se Pregabalin Sandoz viene assunto insieme ad altri medicinali contenenti:
Finnish: Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Sandozia yhdessä sellaisen lääkkeen kanssa, joka sisältää jotain seuraavista aineista:
Italian: Se assume il medicinale tre volte al giorno prenda Pregabalin Sandoz una volta al mattino, una volta nel pomeriggio ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Finnish: Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota Pregabalin Sandozia kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Italian: • In alcuni pazienti in trattamento con pregabalin sono stati segnalati sintomi indicativi di reazioni allergiche.
Finnish: • Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet pregabaliinin käytön yhteydessä oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.
Italian: • Pregabalin è stato associato a capogiri e sonnolenza che possono aumentare i casi di lesioni accidentali (cadute) negli anziani.
Finnish: • Pregabaliinin käyttöön on yhdistetty heitehuimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat lisätä iäkkäillä potilailla tapaturmia (kaatumisia).
Italian: • Quando Pregabalin Sandoz viene utilizzato insieme ad altri medicinali che possono causare stipsi (come alcune tipologie di medicinali per il trattamento del dolore) è possibile che si verifichino problemi gastrointestinali (p.es. stipsi, intestino bloccato o paralizzato).
Finnish: • Kun Pregabalin Sandozin kanssa otetaan muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ummetusta (kuten jotkin kipulääkkeet), on mahdollista, että mahavaivoja saattaa esiintyä (esim. ummetus, suolen tukkeuma tai suolen lamaantuminen).
Italian: Pregabalin Sandoz 25 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz 50 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz 75 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz 100 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz 150 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz 200 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz 225 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz 300 mg capsule rigide Pregabalin
Finnish: Pregabalin Sandoz 25 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 50 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 75 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 100 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 150 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 200 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 225 mg kovat kapselit Pregabalin Sandoz 300 mg kovat kapselit pregabaliini
Italian: Pregabalin Sandoz può causare capogiri e sonnolenza e pertanto può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Finnish: Pregabalin Sandoz voi aiheuttaa heitehuimausta ja uneliaisuutta, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Italian: Inoltre, pregabalin viene rimosso in maniera efficace dal plasma mediante emodialisi (dopo una seduta di emodialisi di 4 ore le concentrazioni plasmatiche di pregabalin si riducono di circa il 50 %).
Finnish: Lisäksi pregabaliini saadaan poistettua plasmasta tehokkaasti hemodialyysin avulla (4-tuntisen hemodialyysin jälkeen plasman pregabaliinipitoisuus on noin puolittunut).
Italian: Diossido di titanio (E171)
Finnish: Titaanioksidi (E171)
Italian: Pregabalin Sandoz può causare capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione.
Finnish: Pregabalin Sandoz voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
Italian: Dose iniziale (mg/die) Dose massima (mg/die)
Finnish: Aloitusannos (mg/vrk) Enimmäisannos (mg/vrk)
Italian: Una meta-analisi di studi clinici randomizzati e controllati verso placebo eseguiti con farmaci antiepilettici ha inoltre evidenziato un lieve incremento del rischio di ideazione e comportamento suicidari.
Finnish: Meta-analyysi koskien epilepsialääkkeiden lumekontrolloituja ja satunnaistettuja tutkimuksia osoitti myös pientä riskin suurentumista itsetuhoisten ajatusten ja itsetuhoisen käyttäymisen osalta.
Italian: • Un piccolo numero di pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici come Pregabalin Sandoz ha manifestato pensieri suicidari e autolesionistici (farsi del male).
Finnish: • Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten Pregabalin Sandozilla, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia.
Italian: I risultati di uno studio controllato con placebo di 12 settimane di 295 pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 16 anni eseguito per valutare l'efficacia e la sicurezza di pregabalin come terapia aggiuntiva per il trattamento di crisi epilettiche parziali e di uno studio di sicurezza in aperto di 1 anno, condotto in 54 pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 16 anni, con epilessia, indicano che gli eventi avversi di piressia e infezioni delle vie respiratorie superiori sono stati osservati con maggiore frequenza rispetto agli studi condotti negli adulti in pazienti con epilessia (vedere paragrafi 4.2, 4.8 e
Finnish: Tulokset 12 viikon lumekontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 295 iältään 4-16-vuotiasta pediatrista potilasta ja jossa arvioitiin pregabaliinin tehoa ja turvallisuutta paikallisalkuisten epilepsiakohtausten lisälääkehoitona, ja yhden vuoden avoimesta turvallisuustutkimuksesta, johon osallistui 54 pediatrista epilepsiapotilasta, joiden ikä vaihteli 3 kuukaudesta 16 vuoteen, osoittavat, että kuume ja ylempien hengitysteiden infektiot -haittatapahtumia havaittiin useammin kuin aikuisille epilepsiapotilaille tehdyissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2).