FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri malih otrocih (starih od 12 do 23 mesecev), ki so dobivali kaspofungin v odmerku 50 mg/m 2 na dan (največ 70 mg na dan), je bila AUC0-24h kaspofungina v plazmi po večkratnih odmerkih primerljiva kot pri odraslih, ki so dobivali 50 mg kaspofungina na dan, in kot pri starejših otrocih (starih od 2 do 11 let), ki so dobivali dnevni odmerek 50 mg/m
Croatian: U male djece (u dobi od 12 do 23 mjeseca), koja su primala kaspofungin u dozi od 50 mg/m2 na dan (maksimalno 70 mg na dan), AUC0-24 h kaspofungina u plazmi nakon višekratnih doza bila je usporediva s onom izmjerenom u odraslih koji su primali kaspofungin u dozi od 50 mg na dan i onom u starije djece (u dobi od 2 do 11 godina) koja su primala dozu od 50 mg/m2 na dan.
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100)
Croatian: Manje često (≥1/1000 i
Slovenian: Cancidas 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala zdravila Cancidas vsebuje 50 mg kaspofungina.
Croatian: Cancidas 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica lijeka Cancidas sadrži 50 mg kaspofungina.
Slovenian: a. Bela do skoraj bela pogača se bo povsem raztopila.
Croatian: Bijeli do bjelkasti kompaktni prašak potpuno će se otopiti.
Slovenian: CANCIDAS 70 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 70 mg kaspofungina (v obliki acetata).
Croatian: CANCIDAS 70 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica sadrži 70 mg kaspofungina (u obliku kaspofunginacetata).
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju kaspofungina in ciklosporina je prišlo do prehodnega zvišanja vrednosti jetrne ALT in AST, ki je bilo manjše ali enako trikratni zgornji meji normalne vrednosti in ki se je po ukinitvi zdravil normaliziralo.
Croatian: Postojala su prolazna povišenja jetrenih ALT i AST čije su vrijednosti bile do 3 puta veće od gornje granice normale kad su se kaspofungin i ciklosporin primjenjivali istodobno, a nestala su prekidom primjene tih lijekova.
Slovenian: Cancidas 70 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala zdravila Cancidas vsebuje 70 mg kaspofungina.
Croatian: Cancidas 70 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica lijeka Cancidas sadrži 70 mg kaspofungina.
Slovenian: CANCIDAS 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Ena viala vsebuje 50 mg kaspofungina (v obliki acetata).
Croatian: CANCIDAS 50 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju Jedna bočica sadrži 50 mg kaspofungina (u obliku kaspofunginacetata).
Slovenian: Kaspofunginijev acetat zavira sintezo beta (1,3)-D
Croatian: Kaspofungin acetat inhibira sintezu beta (1,3)-D-glukana, esencijalne sastavnice stanične stijenke mnogih filamentoznih gljivica i kvasaca.
Slovenian: CANCIDAS 70 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje 10 ml viala iz stekla tipa I s sivim zamaškom iz butilne gume in plastično zaporko z oranžnim aluminijastim obročkom.
Croatian: I volumena 10 ml s čepom od sive butil gume i plastičnim zatvaračem te narančastim aluminijskim prstenom.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ POGLEDA IN DOSEGA OTROK
Croatian: Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici
Croatian: Tablični popis nuspojava
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov:
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba:
Slovenian: Bolezni prebavil navzea, driska, bruhanje bolečine v trebuhu, bolečine v zgornjem delu trebuha, suha usta, dispepsija, nelagoden občutek v želodcu, napihnjenost trebuha, ascites, zaprtje, disfagija, vetrovi
Croatian: Poremećaji probavnog sustava mučnina, proljev, povraćanje bol u abdomenu, bol u gornjem dijelu abdomena, suha usta, dispepsija, nelagoda u želucu, distenzija abdomena, ascites, konstipacija, disfagija, flatulencija
Slovenian: Določeni čas zdravljenja je bil do 72 ur po tem, ko je nevtropenija izginila, in največ 28 dni; zdravljenje bolnikov s potrjeno glivno okužbo je lahko trajalo dlje.
Croatian: Bolesnici su trebali biti liječeni do 72 sata nakon prestanka neutropenije, uz maksimalno trajanje terapije od 28 dana.
Slovenian: Med bolnike s tveganjem za pojav glivne okužbe spadajo bolniki po kirurškem posegu in bolniki z oslabelim imunskim sistemom.
Croatian: Osobe u kojih postoji rizik od gljivične infekcije uključuju osobe koje su nedavno operirane i osobe čiji je imunološki sustav oslabljen.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO PRI ODRASLIH BOLNIKIH (viala po 70 mg)
Croatian: UPUTE ZA UPORABU U ODRASLIH BOLESNIKA (bočica sa 70 mg)
Slovenian: Po eni 1-urni intravenski infuziji se plazemske koncentracije kaspofungina zmanjšujejo večfazno.
Croatian: Koncentracija kaspofungina u plazmi opada na polifazni način nakon primjene jedne intravenske infuzije u trajanju od 1 sat.
Slovenian: Zdravilo Cancidas povzroča krhkost glivnih celic in ustavi pravilno rast gliv.
Croatian: Cancidas djeluje na gljivice čineći njihovu staničnu stijenku krhkom i sprečavajući njihov rast.
Slovenian: 35 mg pri zmerni jetrni okvari (iz ene viale po 70 mg)
Croatian: 35 mg pri umjerenom oštećenju funkcije jetre (iz jedne bočice od 70 mg)
Slovenian: Pri novorojenčkih in dojenčkih (starih <3 mesece), ki so dobivali kaspofungin v odmerku 25 mg/m (kar ustreza povprečnemu dnevnemu odmerku 2,1 mg/kg), sta bili največja koncentracija kaspofungina (C1 h) in koncentracija kaspofungina tik pred naslednjim odmerkom (C24 h) po večkratnih odmerkih podobni kot pri odraslih, ki so dobivali 50 mg kaspofungina na dan. Prvi dan je bila C1 h pri teh novorojenčkih in dojenčkih primerljiva, C24 h pa zmerno večja (36 %) v primerjavi z odraslimi.
Croatian: U novorođenčadi i dojenčadi (<3 mjeseca), koja su primala kaspofungin u dozi od 25 mg/m2 na dan (što odgovara prosječnoj dnevnoj dozi od 2,1 mg/kg), vršna koncentracija kaspofungina (C1 h) i najniža koncentracija kaspofungina (C24 h) nakon višekratnih doza bile su usporedive s onima primijećenima u odraslih koji su primali kaspofungin u dozi od 50 mg na dan.
Slovenian: V analizo primarne učinkovitosti (analiza MITT; MITT - modified intention-to-treat) odziva na koncu intravenskega raziskovanega zdravljenja je bilo vključenih 224 bolnikov; deleža ugodnega odziva pri zdravljenju invazivne kandidiaze s kaspofunginom (73 % [80/109]) in amfotericinom B (62 % [71/115]) sta bila podobna [% razlike 12,7 (95,6-odstotni IZ -0,7, 26,0)].
Croatian: Stopa povoljnog odgovora invazivne kandidijaze na liječenje kaspofunginom (73% [80/109]) mogla se usporediti sa stopom za amfotericin B (62% [71/115]) [% razlike 12,7 (95,6 % CI, -0,7, 26,0)].
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju z induktorji presnovnih encimov moramo pri odraslih bolnikih razmisliti o povečanju dnevnega odmerka kaspofungina na 70 mg, po 70 mg uvajalnem odmerku (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Kad se u odraslih bolesnika istodobno primjenjuju induktori metaboličkih enzima, nakon udarne doze od 70 mg, potrebno je razmotriti povišenje doze kaspofungina na 70 mg jedanput na dan (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje Pred pripravo je prašek bel do skoraj bel kompakten prašek.
Croatian: Prije rekonstitucije, prašak je bijeli do bjelkasti kompaktni prašak.
Slovenian: Vse zgoraj opisane študije interakcij med učinkovinami pri odraslih so bile izvedene z odmerkom po 50 mg ali 70 mg kaspofungina na dan. Interakcij med večjimi odmerki kaspofungina in drugimi zdravili uradno niso raziskovali.
Croatian: U svim ranije opisanim ispitivanjima interakcija lijekova u odraslih ispitanika korištena je doza kaspofungina od 50 mg ili 70 mg na dan.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 07.2016.
Slovenian: Ime zdravila je bilo 9. aprila 2003 spremenjeno v Cancidas.
Croatian: Naziv lijeka promijenjen je u Cancidas 9. travnja 2003.
Slovenian: Pri odraslih, ki imajo zmerne težave z jetri, bo morda potreben manjši odmerek.
Croatian: Bolesnicima koji imaju umjerenih problema s jetrom možda će biti potrebno dati manju dozu.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat dnevno v obliki počasne infuzije, ki traja približno eno uro.
Croatian: Lijek se daje jedanput dnevno putem infuzije u trajanju od oko jedan sat.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cancidas pri odraslih (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so zmanjšana raven hemoglobina ali rdečih krvnih celic, zmanjšano število belih krvnih celic, nizka raven kalija v krvi, glavobol, vnetje ven, težave pri dihanju, navzeja, driska, bruhanje, povišane ravni jetrnih encimov in bilirubina (kar lahko kaže na težave z jetri), izpuščaj, srbenje, pordelost kože, čezmerno znojenje, bolečina v sklepih, povišana telesna temperatura, mrzlica, srbenje na mestu injiciranja in zmanjšane ravni albumina (beljakovine v krvi).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cancidas u odraslih osoba (koje se mogu javiti u do jedne na 100 osoba) smanjene su razine hemoglobina ili crvenih krvnih stanica, smanjen broj bijelih krvnih stanica, niske razine kalija u krvi, glavobolja, upala vena, kratkoća daha, mučnina, proljev, povraćanje, povećane razine jetrenih enzima i bilirubina (što može ukazivati na probleme s jetrom), osip, svrbež, crvenilo kože, pretjerano znojenje, bol u zglobovima, vrućica, zimica, svrbež na mjestu injekcije i smanjene razine albumina, proteina u krvi.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cancidas je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Cancidas nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Temu pravimo „empirično zdravljenje", kar pomeni, da se zdravljenje začne na podlagi opazovanja bolnika, preden lahko zdravnik potrdi, da je bolnik okužen.
Croatian: To je poznato i kao „empirijsko liječenje", što znači da liječnik započinje liječenje na osnovi promatranja bolesnika prije potvrde da bolesnik ima infekciju.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cancidas
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cancidas
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Caspofungin MSD, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. oktobra 2001.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Caspofungin MSD na snazi u Europskoj uniji od 24. listopada 2001.
Slovenian: Pri odraslih se zdravljenje začne s 70-miligramskim uvajalnim odmerkom, ki mu sledi dnevni odmerek 50 mg oziroma 70 mg, če bolnik tehta več kot 80 kg.
Croatian: U odraslih, liječenje se započinje početnom dozom od 70 mg prvog dana, a nastavlja se dnevnom dozom od 50 mg ili 70 mg ako bolesnik ima više od 80 kg.
Slovenian: Zdravilo Cancidas je treba pri otrocih, mlajših od 12 mesecev, uporabljati previdno, saj zdravilo v tej starostni skupini ni bilo zadostno raziskano.
Croatian: U djece mlađe od 12 mjeseci lijek Cancidas treba koristiti s oprezom jer lijek nije u dovoljnoj mjeri ispitan za tu dobnu skupinu.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cancidas.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Cancidas.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od 12 mesecev do 17 let, se odmerek izračuna na podlagi otrokove višine in telesne mase.
Croatian: U bolesnika u dobi od 12 mjeseci do 17 godina doza se izračunava prema visini i težini bolesnika).
Slovenian: Deluje tako, da posega v tvorbo ene od sestavin celične stene glive, ki se imenuje glukan polisaharid in je nujna, da bi lahko gliva živela in rasla.
Croatian: Djeluje tako da ometa stvaranje sastavnice stanične stijenke gljivice koja se naziva „polisaharid glukan" i koja je potrebna za opstanak i rast gljivice.
Slovenian: Ko je okužba pozdravljena, se zdravljenje nadaljuje še do dva tedna.
Croatian: Liječenje se nastavlja nakon izlječenja infekcije u trajanju od najviše dva tjedna.
Slovenian: Cancidas je protiglivno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih glivnih okužb pri odraslih in otrocih:
Croatian: Cancidas je antifungik koji se koristi za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija u odraslih osoba i djece:
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Cancidas?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cancidas?
Slovenian: • invazivno aspergilozo (drugo vrsto glivne okužbe, ki jo povzroča Aspergillus), če se bolnik ne odziva na amfotericin B ali itrakonazol (drugi protiglivni zdravili) ali ju ne prenaša;
Croatian: • invazivna aspergiloza (infekcija koju uzrokuje gljivica Aspergillus) u bolesnika u kojih je izostao odgovor na liječenje ili koji ne podnose amfotericin B ili itrakonazol (druge antifungalne lijekove);
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cancidas mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem invazivnih glivnih okužb.
Croatian: Liječenje lijekom Cancidas treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju invazivnih gljivičnih infekcija.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Cancidas, kaspofungin, sodi v skupino protiglivnih zdravil, znanih kot ehinokandini.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Cancidas, kaspofungin, pripada skupini antifungalnih lijekova poznatih pod nazivom „ehinokandini".
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cancidas?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cancidas?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Cancidas upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cancidas nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Podobne odzive je pokazala študija pri 49 otrokih in mladostnikih z invazivno kandidiazo ali invazivno aspergilozo: 50 % (5 od 10) tistih z invazivno kandidiazo in 81 % (30 od 37) tistih z invazivno asperigilozo se je odzvalo na zdravilo Cancidas.
Croatian: Slični odgovori zabilježeni su u ispitivanju na 49 djece i adolescenata s invazivnom kandidijazom ili invazivnom aspergilozom: 50 % ispitanika s invazivnom kandidijazom (5 od 10) i 81 % ispitanika s invazivnom aspergilozom (30 od 37) odgovorilo je pozitivno na lijek Cancidas.
Slovenian: • domnevnimi glivnimi okužbami (npr. zaradi Candide or Aspergillusa), če je bolnik febrilen in mu primanjkuje belih krvničk.
Croatian: • sumnja na gljivične infekcije (uzrokovane gljivicama kao što su Candida ili Aspergillus) u slučaju kada je bolesnik febrilan (ima groznicu) i ima nisku razinu bijelih krvnih stanica.
Slovenian: Celice gliv, ki so izpostavljene zdravilu Cancidas, imajo nepopolne ali okvarjene celične stene, zaradi česar so občutljive in ne morejo rasti.
Croatian: Stanice gljivice koje se liječe lijekom Cancidas imaju nepotpuno razvijene ili oštećene stanične stijenke što ih čini krhkima i onemogućuje njihov rast.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek pri otrocih (opažen pri več kot 1 od 10 bolnikov) je povišana telesna temperatura.
Croatian: Najčešća nuspojava u djece je vrućica koja se pojavljuje u više od 1 na 10 bolesnika.
Slovenian: Kaj je zdravilo Cancidas in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Cancidas i za što se koristi?
Slovenian: Študije so pokazale, da se bolniki z glivno okužbo lahko pozitivno odzovejo na zdravljenje z zdravilom Cancidas, tudi z izboljšanjem simptomov in odstranitvijo glive iz bolnikovega telesa.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da primjena lijeka Cancidas može dovesti do povoljnog odgovora na liječenje u bolesnika s gljivičnim infekcijama, uključujući poboljšanje simptoma i nestanak gljivica iz tijela bolesnika.
Slovenian: Zdravilo Cancidas vsebuje zdravilno učinkovino kaspofungin.
Croatian: Lijek Cancidas sadrži djelatnu tvar kaspofungin.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cancidas odobreno?
Croatian: Zašto je Cancidas odobren?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cancidas pri odraslih in otrocih, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Cancidas u odraslih osoba i djece potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: „Invazivna" pomeni, da se je okužba razširila v kri;
Croatian: • invazivna kandidijaza (infekcija koju uzrokuje gljivica Candida). „Invazivna" znači da se infekcija proširila u krvotok;
Slovenian: Med tistimi, ki niso prenašali drugega zdravljenja, se jih je 70 % (7 od 10) odzvalo na zdravilo Cancidas.
Croatian: Među bolesnicima koji nisu tolerirali druge terapije, njih 70 % odgovorilo je pozitivno na lijek Cancidas (7 od 10).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cancidas preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Cancidas pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Pri invazivni kandidiozi je bil pri 73 % (80 od 109) bolnikih, zdravljenih z zdravilom Cancidas, odziv ocenjen kot ugoden v primerjavi z 62 % (71 od 115) bolnikov, ki so prejemali amfotericin B.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 239 odraslih bolesnika s invazivnom kandidijazom, u 73 % odraslih ispitanika koji su primali lijek Cancidas odgovor na lijek ocijenjen je kao povoljan (80 od 109), u usporedbi sa 62 % odraslih ispitanika koji su primali amfotericin B (71 od 115).
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Cancidas.
Slovenian: Od odraslih, ki se niso odzvali na drugo zdravljenje, se jih je 36 % (19 od 53) odzvalo na zdravilo Cancidas.
Croatian: Od odraslih ispitanika u kojih je izostao odgovor na druga liječenja, njih 36 % odgovorilo je pozitivno na lijek Cancidas (19 od 53).
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cancidas naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Cancidas pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Zdravilo Cancidas je prašek, namenjen za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Croatian: Cancidas je prašak od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip).
Slovenian: Kako zdravilo Cancidas deluje?
Croatian: Kako djeluje Cancidas?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cancidas izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Cancidas utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Cancidas pri zdravljenju invazivne kandidiaze ali aspergiloze ter empirični terapiji zaradi domnevnih glivnih okužb pri odraslih ali pediatričnih bolnikih večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se za zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: CHMP je zaključio da ispitivanja lijeka Cancidas dokazuju da koristi lijeka nadmašuju s njim povezane rizike u liječenju invazivne kandidijaze ili aspergiloze i empirijskom liječenju pretpostavljenih gljivičnih infekcija u odraslih osoba ili djece.
Slovenian: Za seznam gliv, proti katerim deluje zdravilo Cancidas, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako sestavni del EPAR).
Croatian: Popis gljivica protiv kojih je lijek Cancidas aktivan dostupan je u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Slovenian: Kako se zdravilo Cancidas uporablja?
Croatian: Kako se Cancidas koristi?
Slovenian: Pri invazivni aspergilozi je bil ob koncu študije pri 41 % (26 od 63) bolnikov odziv ugoden.
Croatian: U ispitivanju na bolesnicima s invazivnom aspergilozom koje je provedeno na 69 odraslih osoba, 41 % ispitanika imalo je povoljan odgovor na lijek Cancidas na kraju ispitivanja (26 od 63).
Slovenian: * ELISA enote mase antigena
Croatian: * Antigena masa ELISA jedinice.
Slovenian: EMEA številka Izmišljeno ime Jakost
Croatian: Izmišljeni naziv
Slovenian: Ovojnina
Croatian: Jačina
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Australis serovar Bratislava (sev As-05-073)
Croatian: - Leptopsira. interrogans serogrupa Australis serovar Bratislava (soj As-05-073)
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (sev Ic-02-001)
Croatian: - Leptospira. interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (soj Ic-02-001)
Slovenian: - serološka skupina L. interrogans Grippotyphosa serovar Dadas (sev Gr-01-005)
Croatian: - Leptospira. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serovar Dadas (soj Gr-01-005)
Slovenian: --1 - serološka skupina L. interrogans serovar Canicola Portland-vere (sev Ca-12-000)
Croatian: - Leptospira. interrogans serogrupa Canicola serovar Portland-vere (soj Ca-12-000)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Slovenian: Vendar pa so te reakcije lahko resnejše in/ali dlje trajajo.
Croatian: Ipak, ove reakcije mogu biti izraženije i/ili trajati dulje.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Croatian: Ove mjere pomažu u zaštiti okoliša.
Slovenian: Če nastanejo take reakcije, se priporoča ustrezno zdravljenje.
Croatian: Ako primijete navedene reakcije preporuča se odgovarajući tretman.
Slovenian: Trajanje imunosti: 1 leto.
Croatian: Trajanje imunosti: 1 godina.
Slovenian: Vsak odmerek po 1 ml vsebuje:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 03/07/2015
Croatian: Datum prvog odobrenja:03/07/2015
Slovenian: Izogibajte se nenamernemu samo-injiciranju ali stiku z očmi.
Croatian: Izbjegavati slučajno samoinjiciranje ili kontakt s očima.
Slovenian: (*) V primeru visokega titra maternalnih protiteles se prvo cepljenje priporoča pri starosti 9 tednov.
Croatian: U slučaju visoke razine maternalno dobivenih antitijela, prvo cijepljenje se preporučuje u dobi od 9 tjedana.
Slovenian: Zaščitite pred zamrznitvijo.
Croatian: Čuvati od zamrzavanja.
Slovenian: Brezbarvna suspenzija.
Croatian: Bezbojna suspenzija.
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedne.
Croatian: Početak imunosti: 3 tjedna.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca bioloških učinkovin
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Slovenian: 0,1 mg Brezbarvna suspenzija
Croatian: 0.1 mg Bezbojna suspenzija.
Slovenian: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Croatian: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit, Bury St.
Slovenian: Na primer, na mestu injiciranja lahko opazite lokalno oteklino z do 5 cm premera, ki lahko popolnoma izgine po več kot 5 tednih.
Croatian: Na primjer, na mjestu aplikacije cjepiva može se pojaviti oteklina, promjera do 5 cm, a do njenog potpunog nestanka može proći više od 5 tjedana.
Slovenian: 1 ELISA enote mase antigena
Croatian: 1 Antigena masa ELISA jedinice.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C - 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.>
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stičnega vsebnika: 10 ur
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg spremnika: 10 sati.