FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, chez le rat, l'incidence de la mortinatalité a augmenté aux doses supérieures ou égales à 100 mg/kg/jour, et celle de la mortalité néonatale a augmenté à 200 mg/kg/jour.
Lithuanian: Vis dėlto žiurkėms 100 mg/kg kūno svorio ir didesnės paros dozės padažnino negyvų jauniklių atsivedimą, o 200 mg/kg kūno svorio paros dozėjauniklių gaišimą.
French: Un « red man syndrome » (ensemble de symptômes comportant prurit, urticaire, érythème, œdème de Quincke, tachycardie, hypotension, dyspnée) a été observé dans de rares cas (et ce, dès la première dose).
Lithuanian: Retais atvejais (net po pirmosios dozės pavartojimo) buvo raudono žmogaus sindromo (simptomų, įskaitant niežulį, dilgėlinę, eritemą, angioneurozinę edemą, tachikardiją, hipotenziją ir dispnėją, komplekso) atvejų.
French: • Dose initiale (pour les trois premières doses) : 400 mg (soit environ 6 mg par kilo de poids corporel)
Lithuanian: • Pradinė dozė (trys pirmosios dozės): 400 mg (atitinka 6 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio) kas
French: Une étude péri- et postnatale chez le rat n'a révélé aucun effet sur la fertilité de la génération F1 ni sur la survie et le développement de la génération F2 à la suite de l'administration sous-cutanée de doses allant jusqu'à 40 mg/kg/jour.
Lithuanian: Perinatalinio ir postnatalinio poveikio tyrimo su žiurkėmis metu nustatyta, kad po oda švirkšta ne didesnė kaip 40 mg/kg kūno svorio paros dozė poveikio F1 kartos gyvūnų vislumui ar išgyvenamumui bei F2 kartos gyvūnų raidai nesukėlė.
French: Éruption, érythème, prurit
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas
French: d Une CMI avec un commentaire, mais sans classement S, I ou R associé, peut être signalée.
Lithuanian: d MSK su komentaru, tačiau negalima priskirti kategorijoms „jautru", „vidutiniškai jautru" ar „atsparu".
French: Mesure par méthode FPIA
Lithuanian: 1 Išmatuota naudojant FPIA
French: Ce médicament vous sera normalement administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère.
Lithuanian: Kaip vartojamas Targocid Šį vaistą paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytoja.
French: Après une dose d'entretien de 6 mg/kg administrée une fois par jour, les valeurs de la Cmax et de la concentration résiduelle sont respectivement d'environ 70 mg/ml et 15 mg/ml.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant palaikomąją 6 mg/kg kūno svorio dozę, Cmax ir Ctrough būna atitinkamai maždaug 70 mg/l ir 15 mg/l.
French: Red man syndrome (par ex. rougeur de la partie supérieure du corps) (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Raudono žmogaus sindromas (pvz., viršutinės kūno dalies paraudimas) (žr.
French: - Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Lithuanian: - Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos
French: En particulier, prévenez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jei vartojate toliau išvardytų vaistų.
French: Volume prélevable dans l'ampoule de solvant pour reconstitution
Lithuanian: Tirpinimui ištraukiamas tirpiklio kiekis iš ampulės
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Lithuanian: Gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
French: • Dose initiale (pour les trois à cinq premières doses) : 800 mg (soit environ 12 mg par kilo de poids corporel) administrés toutes les 12 heures, par injection dans une veine ou un muscle
Lithuanian: • Pradinė dozė (trys-penkios pirmosios dozės): 800 mg (atitinka 12 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio) kas 12 valandų leidžiama į veną arba į raumenis.
French: Après une dose de charge intraveineuse de 12 mg/kg administrée toutes les 12 heures pour 3 administrations, les valeurs moyennes de la Cmax et de la concentration résiduelle sont respectivement estimées à environ 100 mg/l et 20 mg/l.
Lithuanian: Kas 12 valandų 3 kartus į veną leidžiant įsotinamąją 12 mg/kg kūno svorio dozę, apskaičiuotoji vidutinė Cmax ir Ctrough buvo atitinkamai maždaug 100 mg/l ir 20 mg/l.
French: Lors d'études sur le développement embryofœtal, aucune malformation n'a été observée à la suite de l'administration sous-cutanée de doses allant jusqu'à 200 mg/kg/jour chez le rat et de l'administration intramusculaire de doses allant jusqu'à 15 mg/kg/jour chez le lapin.
Lithuanian: Poveikio embriono ir vaisiaus raidai tyrimų metu po oda švirkšta ne didesnė kaip 200 mg/kg kūno svorio paros dozė žiurkėms ir į raumenis švirkšta ne didesnė kaip 15 mg/kg kūno svorio paros dozė triušiams sklaidos defektų nesukėlė.
French: N'arrêtez pas de recevoir ce médicament sans en parler tout d'abord à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Lithuanian: Nustojus vartoti Targocid Nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju, vaistininku ar slaugytoja.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR POUR 100 mg, 200 mg et 400 mg / poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ: 100 mg, 200 mg ir 400 mg milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui
French: Fréquent (≥ 1/100 à
Lithuanian: Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10 )
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à fortes doses (voir rubrique 5.3) : une augmentation de la mortinatalité et de la mortalité néonatale a été observée chez le rat.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį didelių dozių poveikį reprodukcijai (žr.
French: 5 flacons de poudre
Lithuanian: 5 miltelių flakonai
French: Nouveau-nés et nourrissons jusqu'à l'âge de 2 mois :
Lithuanian: Naujagimiai ir jaunesni kaip 2 mėnesių kūdikiai Įsotinamoji dozė
French: INDICATIONS D'UTILISATION [À compléter au niveau national]
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
French: • infections urinaires compliquées,
Lithuanian: • komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų;
French: Cependant, si cela vous préoccupe, parlez-en à votre médecin ou infirmier/ère.
Lithuanian: Vis dėlto, jei nerimaujate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
French: Le taux d'élimination de la teicoplanine du liquide péritonéal est identique à celui de son élimination du sérum.
Lithuanian: Iš pilvaplėvės skysčio teikoplaninas šalinamas tokiu pačiu greičiu, kaip ir iš serumo.
French: Staphylocoques à coagulase-negative a
Lithuanian: Koaguliazei neigiami stafilokokai a
French: Des cas de thrombopénie ont été rapportés avec la teicoplanine.
Lithuanian: Teikoplaninu gydytiems pacientams buvo trombocitopenijos atvejų.
French: La teicoplanine doit être utilisée avec prudence en association ou séquentiellement avec d'autres médicaments présentant un potentiel néphrotoxique ou ototoxique connu.
Lithuanian: Teikoplanino būtina atsargiai skirti vartoti kartu su kitokiais vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti nefrotoksinį ar ototoksinį poveikį, arba po gydymo šiais vaistiniais preparatais.
French: Poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Chlorure de sodium
Lithuanian: Milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui Natrio chloridas
French: Diarrhée et colite associées à une infection à Clostridium difficile La dose recommandée est de 100 - 200 mg par voie orale deux fois par jour pendant 7 à 14 jours.
Lithuanian: Su Clostridium difficile infekcija susijęs viduriavimas ir kolitas Rekomenduojama 7-14 parų kartą per parą per burną vartoti 100-200 mg dozę.
French: • solution pour dialyse péritonéale contenant 1,36 % ou 3,86 % de solution de glucose.
Lithuanian: 0,45% natrio chlorido ir 5% gliukozės tirpalu; peritoninės dializės tirpalu, kuriame yra 1,36% ar 3,86% gliukozės tirpalo.
French: • Pour les personnes souffrant de problèmes de reins sévères ou sous hémodialyse, la dose d'entretien sera administrée tous les trois jours, ou un tiers de la dose d'entretien sera administrée une fois par jour.
Lithuanian: • Žmonėms, kuriems yra sunkių inkstų problemų - palaikomoji dozė vartojama kas trečią parą arba kartą per parą vartojamas trečdalis palaikomosios dozės.
French: Autres effets indésirables
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis
French: • Ciclosporine, un médicament qui affecte le système immunitaire et qui peut provoquer des troubles de l'audition et/ou des problèmes de reins.
Lithuanian: • Ciklosporino, t. y. vaisto, kuris veikia imuninę sistemą ir gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
French: teicoplanine
Lithuanian: teikoplaninas
French: • infections compliquées de la peau et des tissus mous,
Lithuanian: • komplikuotų odos ir poodinių audinių infekcinių ligų;
French: • Amphotéricine B, un médicament qui traite les infections fongiques (mycoses) et qui peut provoquer des troubles de l'audition et/ou des problèmes de reins.
Lithuanian: • Amfotericino B, t. y. vaisto, kuris vartojamas grybelių sukeltai infekcinei ligai gydyti ir gali sukelti klausos ir (arba) inkstų sutrikimų.
French: Les patients doivent être attentivement surveillés à la recherche d'effets indésirables quand la teicoplanine est administrée à la dose de 12 mg/kg de poids corporel deux fois par jour, du fait de données de sécurité d'emploi limitées à ces doses.
Lithuanian: Kadangi saugumo duomenų yra nedaug, pacientus, kurie du kartus per parą vartoja 12 mg/kg kūno svorio teikoplanino dozę, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda nepageidaujamų reakcijų.
French: Chaque flacon contient 200 mg de teicoplanine équivalents à au moins 200 000 UI.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 mg teikoplanino (atitinka ne mažiau kaip 200 000 TV).
French: Thrombopénie
Lithuanian: Tromboflebitas
French: 800 mg par voie intraveineuse (soit environ 12 mg/kg de poids corporel) toutes les 12 heures pour 3 à
Lithuanian: 800 mg į veną (atitinka maždaug 12 mg/kg kūno svorio) kas 12 valandų 3-5 kartus
French: Comme avec les autres antibiotiques, un traitement par teicoplanine, particulièrement s'il est prolongé, peut induire la prolifération d'autres micro-organismes non sensibles.
Lithuanian: Vartojant (ypač ilgai) teikoplanino, kaip ir kitų antibiotikų, gali padidėti atsparių mikroorganizmų kiekis. Jei gydymo metu atsiranda superinfekcija, būtina imtis tinkamų priemonių.
French: Dose de charge Concentrations résiduelles ciblées pour les jours 3 à
Lithuanian: Tikslinė mažiausia koncentracija 3-5 paromis
French: Seule la perfusion peut être utilisée chez les nouveau-nés.
Lithuanian: Naujagimiams šio vaistinio preparato galima tik infuzuoti.
French: Lors de ce traitement, la créatininémie doit être surveillée, en plus du bilan hématologique périodique recommandé.
Lithuanian: Tokio dozavimo laikotarpiu be rekomenduojamų periodinių kraujo tyrimų rekomenduojama stebėti ir kreatinino kiekį kraujyje.
French: Si vous avez reçu plus de Targocid que vous n'auriez dû Il est peu probable que votre médecin ou votre infirmier/ère vous donne une quantité excessive de ce médicament.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad gydytojas arba slaugytoja Jums suleis per daug vaisto.
French: DI DI
Lithuanian: IE IE
French: Durée de conservation du médicament dilué
Lithuanian: Atskiesto vaistinio preparato tinkamumo laikas
French: • Pour la plupart des infections à Gram positif, cette concentration résiduelle de teicoplanine doit être d'au moins 10 mg/ml (mesure par chromatographie liquide à haute performance [HPLC]), ou d'au moins 15 mg/ml (mesure par méthode de dosage immunologique par polarisation de fluorescence [FPIA]).
Lithuanian: High Performance Liquid Chromatography, HPLC) metodą, arba ne mažesnė kaip 15 mg/, jei tiriama naudojant fluorescencijos poliarizacijos imuninės analizės (angl.
French: La teicoplanine ne diffuse pas dans les érythrocytes.
Lithuanian: Teikoplanino į eritrocitus nepatenka.
French: L'eau pour préparations injectables est conditionnée en ampoule de verre incolore de I.
Lithuanian: Injekcinis vanduo tiekiamas I tipo bespalvio stiklo ampulėmis.
French: Après reconstitution, la solution contiendra 100 mg de teicoplanine dans 1,5 mL.
Lithuanian: Po ištirpinimo 1,5 ml tirpale yra 100 mg teikoplanino.
French: Targocid et noms associés (voir Annexe I) est également indiqué comme alternative thérapeutique orale dans le traitment des diarrhées et colites associées à une infection à Clostridium difficile.
Lithuanian: I priedą) vartojamas alternatyviam su Clostridium difficile infekcija susijusio viduriavimo ir kolito gydymui per burną.
French: • Pour les personnes souffrant de problèmes de reins légers à modérés, la dose d'entretien sera administrée tous les deux jours, ou la moitié de la dose d'entretien sera administrée une fois par jour.
Lithuanian: • Žmonėms, kuriems yra nesunkių ar vidutinio sunkumo inkstų problemų - palaikomoji dozė vartojama kas antrą parą arba kartą per parą vartojama pusė palaikomosios dozės.
French: - Infections urinaires compliquées
Lithuanian: - Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos
French: Après une dose d'entretien de 12 mg administrée une fois par jour, les concentrations résiduelles vont de 18 à 30 ml/l.
Lithuanian: Kartą per parą vartojant palaikomąją 12 mg/kg kūno svorio dozę, Ctrough būna 18-30 mg/l.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché [Voir Annexe I - À compléter au niveau national]
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas [Žr.
French: Poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Poudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui Milteliai injekciniam/infuziniam tirpalui arba geriamajam tirpalui
French: Allaitement
Lithuanian: Pūlinys
French: Dans certaines infections, un traitement par teicoplanine en monothérapie peut être envisagé uniquement si le germe est déjà identifié, et s'il est sensible ou s'il existe une forte probabilité qu'il le soit.
Lithuanian: Vien teikoplaninu negalima gydyti tam tikros rūšies infekcinių ligų, nebent patogenas yra nustatytas ir yra žinoma, kad jis jautrus, arba jei yra labai didelė tikimybė, kad patogenas (-i), kuris (-e), labiausiai tikėtina, sukėlė infekcinė ligą, bus jautrus (-ūs) teikoplaninui.
French: Chez les personnes qui reçoivent Targocid pendant une longue durée, des bactéries insensibles à cet antibiotique peuvent proliférer de façon excessive ; votre médecin vérifiera cela.
Lithuanian: Žmonių, kurie Targocid gydomi ilgai, organizme gali atsirasti daugiau nei įprasta bakterijų, kurių neveikia antibiotikai.
French: • Bactériémie, septicémie, sepsis
Lithuanian: • Bakteriemija, septicemija ir sepsis
French: • Questions relatives à la qualité
Lithuanian: • Su kokybe susiję klausimai
French: Dans la plupart d'entre eux, la posologie pour les enfants, les nourrissons et les nouveau-nés est indiquée dans la rubrique 4.2.
Lithuanian: Daugumoje jų dozavimas vaikams ir naujagimiams nurodytas 4.2 skyriuje.
French: Le protocole de l'étude de cette PASS non interventionnelle doit être soumis dans un délai de 2 mois après la décision de la Commission.
Lithuanian: Šio neintervencinio poregistracinio saugumo tyrimo protokolas pateikiamas per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo dienos.
French: Des informations sur le développement, la fabrication et le contrôle du produit fini ont été fournies de façon satisfaisante.
Lithuanian: Informacija apie galutinio preparato tobulinimą, gamybą ir kontrolę pateikta tinkamai.
French: International Journal of Antimicrobial Agents 40 (2012) 344- 348.
Lithuanian: International Journal of Antimicrobial Agents), 40 tomas (2012), 344-348 p.
French: Activités de minimisation des risques
Lithuanian: Rizikos mažinimo veikla
French: Au total (données regroupées), 72 épisodes d'infection ont été traités chez 71 patients adultes.
Lithuanian: Iš viso (pagal suvestinius duomenis) gydymas buvo taikomas 72 infekcijos, pasireiškusios 71 suaugusiam pacientui, atvejais.
French: Le taux de guérison et d'amélioration clinique était de 90 % environ et le taux de succès bactériologique était de 76 %.
Lithuanian: Klinikinio pasveikimo ir pagerėjimo pasiekta apie 90% atvejų, o baktericidinis poveikis siekė 76 %.
French: • Endocardite infectieuse
Lithuanian: • Infekcinis endokarditas
French: De plus, comme mentionné ci-dessus, il a été demandé au titulaire de l'AMM de réaliser une PASS appropriée pour évaluer la sécurité de ce dosage plus élevé.
Lithuanian: Be to, kaip nurodyta pirmiau, rinkodaros teisės turėtojo paprašyta atlikti tinkamą poregistracinį saugumo tyrimą, kad būtų įvertintas šios padidintos dozės saugumas.
French: Le sepsis est en général un état secondaire à un site d'infection primaire; il n'a pas été considéré comme étant acceptable en tant qu'indication isolée et a donc été supprimé de la liste des indications.
Lithuanian: Paprastai sepsis yra pirminės infekcijos komplikacija, todėl manyta, kad jo negalima laikyti atskira indikacija, ir jis išbrauktas iš indikacijų sąrašo.
French: Cependant, en raison de son spectre limité d'activité antibactérienne, il a été inclus un renvoi à la rubrique 4.4 commentant le spectre limité de l'utilisation antibactérienne et son utilisation rationnelle.
Lithuanian: Vis dėlto dėl riboto teikoplanino antibakterinės veiklos spektro į šį skyrių įtraukta kryžminė nuoroda į 4.4 skyrių, kuriame pateikiamos pastabos dėl jo riboto antibakterinės veiklos spektro ir racionalaus vartojimo.
French: Motifs de la modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché
Lithuanian: Pagrindas keisti rinkodaros teisės sąlygas
French: Quatre études cliniques ont fourni des données chez des enfants ayant reçu des protocoles de traitements pédiatriques spécifiques et une étude incluait 7 nouveau-nés.
Lithuanian: Iš keturių klinikinių tyrimų gauti duomenys apie vaikus, gydytus pagal specialius vaikams skirtus protokolus, taip pat pateiktas vienas tyrimas, į kuri buvo įtraukti 7 naujagimiai.
French: La durée totale du traitement par la téicoplanine n'a pas été indiquée avec précision, car elle doit être ajustée individuellement, en fonction de la gravité et du type sous-jacents de l'infection, de la réponse clinique du patient et de facteurs propres au patient, tels que l'âge et la fonction rénale.
Lithuanian: Bendra gydymo teikoplaninu trukmė tiksliai nenurodyta, nes ją reikėtų koreguoti individualiai, pagal pagrindinės infekcijos rūšį ir sunkumą, paciento klinikinį atsaką ir individualius veiksnius, kaip antai paciento amžių ir inkstų funkciją.
French: • Questions cliniques
Lithuanian: • Klinikiniai klausimai
French: En concordance avec les études menées chez les adultes, la guérison clinique était supérieure à 80 %.
Lithuanian: Kaip ir suaugusiųjų tyrimuose, klinikinio pasveikimo atvejų buvo mažiau kaip 80 %.
French: pour les essais microbiologiques des antibiotiques.
Lithuanian: mikrobiologinių antibiotikų tyrimų monografija.
French: 1 Wiggins KJ, Cochrane Collaboration review and meta-analysis 2008.
Lithuanian: Wiggins, „Cochrane Collaboration" parengta 2008 m.
French: J Antimicrob Chemother 1997; 39: 789-96.
Lithuanian: Journal of Antimicrobial Chemotherapy), 1997 m.; 39 tomas: 789-796 p.
French: Annexe II Conclusions scientifiques et motifs de la modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché
Lithuanian: II priedas Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros teisės sąlygas
French: La durée de conservation du produit repose sur des données de stabilité pertinentes.
Lithuanian: Preparato galiojimo laikas pagrįstas atitinkamais pastovumo duomenimis.
French: Cette PASS est imposée comme condition à remplir pour l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché.
Lithuanian: Šio tyrimo atlikimas - tai sąlyga, kurią reikia įvykdyti norint gauti rinkodaros teisę.
French: De plus, le CHMP a recommandé des conditions à remplir pour l'autorisation de mise sur le marché, exposées dans l'annexe IV.
Lithuanian: CHMP taip pat rekomendavo iškelti IV priede pateiktas rinkodaros teisės suteikimo sąlygas.
French: Les résultats des tests réalisés indiquent une cohérence et une uniformité satisfaisantes pour d'importantes caractéristiques de qualité du produit, qui, à leur tour, conduisent à la conclusion que la performance de ces produits devrait être satisfaisante et uniforme.
Lithuanian: Atliktų tyrimų rezultatai rodo tinkamą svarbių preparato kokybės charakteristikų nuoseklumą ir vienodumą, o iš to atitinkamai galima daryti išvadą, kad šie preparatai turėtų veikti tinkamai ir vienodai.
French: Il y avait également quelques cas d'endocardites, d'infections des voies respiratoires et d'infections des voies urinaires.
Lithuanian: Taip pat nustatyta keletas endokardito, kvėpavimo takų infekcijų ir šlapimtakių infekcijų atvejų.
French: Comme la téicoplanine est déjà utilisée chez les enfants dans la plupart des États membres et que les lignes directrices cliniques recommandent son utilisation chez les enfants, l'indication d'utilisation de la téicoplanine chez les enfants, ainsi que chez les nouveau-nés et les nourrissons, a été soutenue par le CHMP.
Lithuanian: Kadangi daugumoje valstybių narių teikoplaninas jau vartojamas vaikams gydyti, o klinikinėse gairėse taip pat rekomenduojama jį vartoti vaikams, CHMP pritarė teikoplanino vartojimo gydant vaikus, taip pat naujagimius ir kūdikius indikacijai.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la téicoplanine dans le traitement de Clostridium difficile ont fait l'objet de l'étude DRC342-DLI073.
Lithuanian: Teikoplanino gydant Clostridium difficile sukeltas infekcijas farmakokinetika ištirta atlikus tyrimą DRC342-DLI073.
French: Ces études étaient de petite taille et l'expérience clinique acquise avec la téicoplanine chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants est limitée.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo mažos apimties, todėl klinikinė patirtis skiriant teikoplaniną naujagimiams, kūdikiams ir vaikams yra ribota.
French: Les données n'ont pas été jugées assez robustes, car il s'agissait d'études comparatives ouvertes, qui ne démontraient pas que la téicoplanine était supérieure aux médicaments de comparaison.
Lithuanian: Duomenys laikyti nepakankamai įtikinamais, nes buvo gauti atlikus atvirus lyginamuosius tyrimus, kuriais neįrodyta, kad teikoplaninas veiksmingesnis nei palyginamieji vaistai.
French: Le demandeur n'a pas présenté de données pour démontrer une absence d'effet chez les nouveau-nés ou les nourrissons allaités; la phrase «Aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est prévu, car la téicoplanine n'est pas absorbée par voie orale» a donc été supprimée.
Lithuanian: Pareiškėjas nepateikė duomenų poveikio žindomiems naujagimiams ar kūdikiams nebuvimui įrodyti, todėl sakinys „Poveikio žindomiems naujagimiams ir kūdikiams nenumatoma, nes teikoplaninas neįsisavinamas per burną" išbrauktas.
French: Adultes et personnes âgées présentant une insuffisance rénale La nécessité d'ajuster la dose à partir du quatrième jour de traitement par la téicoplanine chez les patients insuffisants rénaux a été incluse.
Lithuanian: Suaugusieji ir pagyvenę pacientai, sergantys inkstų funkcijos nepakankamumu Įtrauktas reikalavimas nuo ketvirtos gydymo teikoplaninu dienos koreguoti dozavimą pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu.
French: De récentes études de bactéricidie en fonction du temps confirment que l'activité bactéricide in vitro de la téicoplanine est testée de façon optimale en suivant les lignes directrices du CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute), avec une tolérance fixée à 24 heures.
Lithuanian: Neseniai atliktais sunaikinimo laiko tyrimais patvirtinama, kad teikoplanino in vitro baktericidinį poveikį geriausia tirti pagal Klinikinių ir laboratorinių standartų instituto gaires, jo toleravimą nustatant po 24 valandų.
French: Conformément à la ligne directrice du CHMP et à celle pour le RCP, le demandeur a également inséré des informations concernant la fécondité.
Lithuanian: Vadovaudamasis CHMP gairėmis ir gairėmis dėl preparato charakteristikų santraukos pareiškėjas taip pat įtraukė su vaisingumu susijusią informaciją.