FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fipronil a jeho metabolit fipronil sulfón pôsobia na ligandami regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gama-aminobutyrovou kyselinou (GABA) ako aj na desenzitizačné (D) a nedesenzitizačné (N) kanály regulované glutamátom (Glu, jedinečný ligandom regulovaný chloridový kanál u bezstavovcov), čím blokujú pre a post-synaptický prenos chloridových iónov cez bunkové membrány.
Romanian: Fipronil şi metabolitul acestuia sulfonă acţionează la nivelul canalelor ionice de clor activate de liganzi, în special cele activate de neurotransmiţătorul acid gamma amino butiric (GABA), precum şi prin desensibilizarea (D) şi nedesensibilizarea (N) canalelor ionice activate de glutamat (Glu, canalele ionice de clor unice activate de liganzi ale nevertebratelor), blocând astfel transferul pre- şi post-sinaptic al ionilor de clor prin membrana celulară.
Slovak: EU/2/11/125/006 EU/2/11/125/007 EU/2/11/125/008
Romanian: EU/2/11/125/005 EU/2/11/125/006 EU/2/11/125/007 EU/2/11/125/008
Slovak: Okrem toho má v subletálnych koncentráciách schopnosť spôsobiť anorexiu u roztočov a potláčať ich reprodukčný cyklus.
Romanian: De asemenea, la concentraţii subletale, aceşti compuşi pot cauza anorexia acarienilor şi le pot bloca funcţia reproducătoare.
Slovak: Fipronil sulfón je produkovaný v srsti (priemerná koncentrácia je <
Romanian: Sulfona rezultată din fipronil este produsă la nivelul blănii (concentraţii medii < 16 % fipronil în
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože, okamžite si ho zmyte vodou a mydlom.
Romanian: În caz de vărsare accidentală pe piele, spălaţi imediat zona cu apă şi săpun.
Slovak: V mesačných intervaloch počas sezóny kliešťov a/alebo bĺch, podľa miestnej epidemiologickej
Romanian: La intervale de o lună în perioadele favorabile infestaţiilor cu căpuşe şi/sau purici, pe baza situaţiei
Slovak: Preto sa neodporúča ošetrenie počas dňa ale až podvečer a čerstvo ošetrené zvieratá by nemali spať pri majiteľoch, zvlášť pri deťoch.
Romanian: În acest sens, se recomandă să nu trataţi câinii în cursul zilei ci seara devreme, iar animalele tratate recent să nu doarmă împreună cu stăpânii şi mai ales nu împreună cu copiii.
Slovak: Nízke hladiny N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidínu boli detekovateľné 30 dní po podaní.
Romanian: Au fost detectate niveluri scăzute de N-metil-N'-(2,4-xilil) formamidină timp de 30 de zile de la aplicare.
Slovak: Amitraz sa degraduje v srsti psov na N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidín (<
Romanian: Amitraz se descompune la nivelul blănii câinelui în N-metil-N'-(2,4-xilil) formamidină (concentraţii de amitraz < 5 %).
Slovak: . Ak je potrebné na psa naniesť šampón, bude lepšie, ak tak urobíte ešte pred
Romanian: În cazul în care câinele are nevoie de şamponare, este de preferat să se facă acest lucru înainte de aplicarea produsului
Slovak: 9,5 %. Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax): 19 ng/ml v plazme po 5 dňoch (Tmax).
Romanian: Valoarea medie a concentraţiei plasmatice maxime (Cmax): 19 ng/ml după 5 zile de la administrare (Tmax).
Slovak: Riziko výskytu nežiaducich účinkov môže vzrásť v prípade predávkovania, z tohto dôvodu je nutné zvieratá ošetrovať správnou veľkosťou pipety vzhľadom na ich skutočnú hmotnosť.
Romanian: Riscul de apariţie a reacţiilor adverse poate totuşi să crească în cazul supradozării, motiv pentru care animalele trebuie tratate întotdeauna cu dimensiunea de pipetă corespunzătoare greutăţii lor corporale.
Slovak: Minimálna odporúčaná dávka je 6,7 mg/kg telesnej hmotnosti pre fipronil, 6 mg/kg pre (S)-Methoprene a 8 mg/kg pre amitraz.
Romanian: Doza minimă recomandată este de 6,7 mg/kg greutate corporală pentru fipronil, 6 mg/kg pentru (S)-methoprene şi 8 mg/kg pentru amitraz.
Slovak: Nedovoľte deťom hrať sa s ošetrenými zvieratami, kým miesto aplikácie na ich tele nevyschne.
Romanian: Nu lăsaţi copiii să se joace cu câinii trataţi până când locul de aplicare nu s-a uscat.
Slovak: Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau resturi menajere.
Slovak: Predchádzanie kontaminácii prostredia blchami vďaka inhibícii vývoja všetkých nezrelých štádií bĺch.
Romanian: Prevenirea contaminării mediului cu purici prin inhibarea dezvoltării puricilor aflaţi în toate stadiile de dezvoltare.
Slovak: ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE)
Slovak: Tieto príznaky sú prechodné a väčšinou samovoľne vymiznú v priebehu 24 hodín.
Romanian: Simptomele sunt trecătoare şi de obicei dispar fără tratament în cel mult 24 de ore.
Slovak: Koncentrácie látok fipronil, sulfón fipronil, amitraz a S-methoprene v srsti následne poklesne na množstvo, ktoré je detekovateľné najmenej 58 dní po topickom podaní.
Romanian: Concentraţiile de fipronil, sulfonă, amitraz şi (S)-methoprene la nivelul blănii animalului scad cu timpul, fiind detectabile pentru cel puţin 58 de zile de la aplicare.
Slovak: Liečba a prevencia pred napadnutím psov kliešťami (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum a Amblyomma maculatum) a blchami (Ctenocephalides felis a Ctenocephalides canis).
Romanian: Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu căpuşe la câini (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum şi Amblyomma maculatum) şi purici (Ctenocephalides felis şi Ctenocephalides canis).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť:
Romanian: Fipronil: Biodisponibilitate absolută: 9,5 %.
Slovak: Dôsledkom toho je nekoordinovaná činnosť centrálneho nervového systému a následné
Romanian: Astfel, rezultă o activitate necontrolată a sistemului nervos central al insectelor şi acarienilor, urmată de moartea acestora.
Slovak: Ovicídna aktivita zložky (S)-methoprene na samotnom zvierati vyplýva z priamej penetrácie cez obal novo nakladených vajíčok a rezorpciou cez kutikulu u dospelých bĺch.
Romanian: Activitatea ovicidă a (S)-methoprene la nivelul corpului animalului gazdă are loc fie prin penetrarea directă a cojii ouălor proaspăt depuse, fie prin absorbţie prin cuticula puricilor adulţi.
Slovak: Dôležité pomocné látky na správne podanie: butylhydroxyanizol (0,02
Romanian: Excipienţi esenţiali pentru o administrare corectă: butilhidroxianisol (0,02 %) şi butilhidroxitoluen
Slovak: (S)-Methoprenum (mg)
Romanian: (S)-Methoprene (mg)
Slovak: Liečba v prípade napadnutia srstiarkou psiou (Trichodectes canis).
Romanian: Tratamentul infestaţiilor cu păduchi malofagi (Trichodectes canis).
Slovak: Známe vedľajšie účinky látky amitraz a jej metabolitov vyplývajú z jej agonistického pôsobenia na alfa-2-adrenergné receptory.
Romanian: Reacţiile adverse cunoscute ale amitrazului şi ale metaboliţilor acestuia sunt provocate de efectele agoniştilor alfa-2-adrenoreceptori.
Slovak: V prípade masívneho napadnutia blchami a na začiatku kontrolných opatrení je potrebné tieto miesta ošetriť adekvátnym prípravkom pre dané prostredie a
Romanian: În cazul unei infestaţii masive cu purici şi în faza iniţială de aplicare a măsurilor de control, aceste zone trebuie tratate cu un insecticid adecvat şi aspirate în mod
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi a nesmú sa vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeuri provenite din utilizarea acestuia trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale şi nu trebuie să fie deversate în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Slovak: Tento veterinárny liek môže u ľudí spôsobiť podráždenie pokožky, alergické reakcie a mierne podráždenie očí.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar poate cauza reacţii de hipersensibilitate ale pielii, reacţii alergice şi iritaţii oculare uşoare persoanei care administrează produsul.
Slovak: Tento veterinárny liek možno použiť ako súčasť komplexnej liečebnej stratégie pri kontrole alergie na
Romanian: Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de
Slovak: Tieto príznaky sú prechodné a väčšinou samovoľne
Romanian: Simptomele sunt trecătoare şi de obicei dispar fără
Slovak: V prípade masívneho napadnutia blchami a na začiatku kontrolných opatrení je potrebné tieto miesta ošetriť adekvátnym prípravkom pre dané prostredie a následne ich pravidelne povysávať.
Romanian: În cazul unei infestaţii masive cu purici şi în faza iniţială de aplicare a măsurilor de control, aceste zone trebuie tratate cu un insecticid adecvat şi aspirate în mod regulat.
Slovak: Psy 10-20 kg Psy 20-40 kg Psy 40-60 kg
Romanian: Câini de 10-20 kg Câini de 20-40 kg Câini de 40-60 kg
Slovak: Jasnožltý až žltohnedý roztok.
Romanian: Soluţie limpede de culoare chihlimbar pana la gălbui.
Slovak: Tento veterinárny liek možno použiť ako súčasť komplexnej liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FDA).
Romanian: Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul dermatitei alergice provocate de purici (DAP).
Slovak: Môže spôsobovať podráždenie očí.
Romanian: Acest produs poate cauza iritaţii oculare uşoare.
Slovak: Fipronilum (mg)
Romanian: Fipronil (mg)
Slovak: Amitrazum (mg)
Romanian: Amitraz (mg)
Slovak: STANOVENIE MAXIMÁLNEHO LIMITU
Romanian: .C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Slovak: Oddeľte jeden blister od ostatných tak, že ho odtrhnete pozdĺž perforovanej línie.
Romanian: Desprindeţi un blister de celelalte, de-a lungul perforaţiei.
Slovak: Ak sú dané symptómy vážne alebo pretrvávajú, môžete ako antidotum použiť antagonistu alfa-2-adrenergných receptorov, atipamezol hydrochlorid.
Romanian: Dacă simptomele sunt severe sau persistă, poate fi utilizat antidotul atipamezolul hidrochlorid (α-2-adreno-receptor antagonist).
Slovak: Použite nožnice a blister odstrihnite pozdĺž vybodkovanej čiary (alebo ohnite roh tak, ako je to
Romanian: Utilizaţi o foarfecă pentru a tăia blisterul de-a lungul liniei punctate (sau pliaţi colţul blisterului conform indicaţiei, iar apoi desprindeţi folia).
Slovak: Medzi tieto účinky môže patriť zvýšené slinenie, zvracanie, letargia, hyperglykémia, bradykardia alebo bradypnoe.
Romanian: Printre acestea se numără hipersalivaţia, voma, letargia, hiperglicemia, bradicardia sau bradipneea.
Slovak: Veterinárny liek je účinný aj po pôsobení slnečných lúčov alebo v prípade, že dané zviera po jeho aplikovaní zmokne po daždi, po kúpaní alebo sa namočí vo vode.
Romanian: Produsul medicinal veterinar îşi păstrează eficienţa chiar şi după expunerea la soare sau dacă animalul este udat de ploaie, este îmbăiat sau se scufundă în apă.
Slovak: psy 2-10 kg psy 10-20 kg psy 20-40 kg psy 40-60 kg
Romanian: câini de 2-10 kg câini de 10-20 kg câini de 20-40 kg câini de 40-60 kg
Slovak: Dermálna absorpcia je veľmi nízka a všetky plazmatické koncentrácie boli pod hladinou kvantifikácie (10 ng/ml) pre (S)-Methoprene a boli nedetegovateľné pre amitraz (<
Romanian: Absorbţia dermică este foarte scăzută, toate valorile concentraţiei plasmatice situându-se sub limita de cuantificare (10 ng/ml) pentru (S)-methoprene, iar amitraz nu a fost detectat în plasmă (< 0,75 ng/ml) la majoritatea probelor recoltate.
Slovak: Tento veterinárny liek je insekticídny a akaricídny roztok určený na topické kožné použitie, obsahuje účinné látky s insekticídnym účinkom na dospelé štádiá parazitov, fipronil a amitraz v kombinácii s ovicídnou a larvicídnou účinnou látkou, (S)-methoprene.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar este o soluţie insecticidă şi acaricidă de uz topic, care conţine ingredientele active adulticide fipronil şi amitraz, în combinaţie cu ingredientul activ ovicid şi larvicid
Slovak: Liek sa nesmie dostať do kontaktu s očami zvieraťa.
Romanian: A se evita contactul produsului cu ochii câinelui.
Slovak: Ak sa náhodne dostane do kontaktu s očami, dôkladne ich vypláchnite prúdom tečúcej vody.
Romanian: În caz de contact accidental cu ochii, clătiţi temeinic cu apă.
Slovak: Môže byť spozorovaná letargia, ataxia, eméza, anorexia, diarea, nadmerné slinenie, hyperglykémia, zvýšená citlivosť na rôzne stimuly, bradykardia alebo bradypnoe.
Romanian: Pot să apară letargie, ataxie, vărsături, anorexie, diaree, hipersalivaţie, hiperglicemie, creşterea sensibilităţii la stimuli, bradicardie sau bradipnee.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môžu objaviť prechodne sa vyskytujúce kožné reakcie v mieste podania (zmena farby kože, vypadávanie srsti, svrbenie a sčervenanie kože); ako aj celkové svrbenie alebo vypadávanie srsti.
Romanian: În cazuri rare, au fost raportate reacţii trecătoare la nivelul pielii în locul aplicării produsului (decolorarea pielii, alopecie locală, prurit, înroşire) şi mâncărime generală sau alopecie.
Slovak: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on roztok pre psy 2-10 kg
Romanian: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg soluţie spot-on pentru câini de 2-10 kg
Slovak: Ak sa tak stane, okamžite kontaktujte vášho veterinárneho lekára na stanovenie liečby a prestaňte používať tento liek.
Romanian: În caz că acest lucru se întâmplă, solicitaţi imediat sfatul medicului veterinar şi întrerupeţi administrarea produsului.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV (Karta s 1 pipetou)
Romanian: PROSPECT PENTRU (Blister cu 1 pipetă)
Slovak: Psom je potrebné zabrániť v prístupe k potokom a riekam počas 48 hodín po liečbe .
Romanian: Câinii nu trebuie lăsaţi să înoate în cursuri de apă timp de 48 de ore după tratament.
Slovak: MENO DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII MERIAL
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE MERIAL
Slovak: Po liečbe CERTIFECT-om sú kliešte väčšinou usmrtené a následne odpadnú zo psa v priebehu 24 hodín po napadnutí za predpokladu, že sa nenasýtili krvou.
Romanian: După tratamentul cu CERTIFECT, căpuşele sunt în general omorâte şi cad de pe câine în 24 de ore de la infestaţie, fără să realizeze activitatea hematofagă.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE
Slovak: ALEBO POČET
Romanian: NUMĂRUL SERIEI {număr}
Slovak: Liečba CERTIFECT-om vedie k odpadnutiu kliešťov u napadnutých psov, narúša prichytenie kliešťov a rýchlo ich usmrcuje v priebehu 24 hodín, čím zabraňuje satiu krvi a sprievodnému riziku prenosu patogénov z kliešťov.
Romanian: Tratamentul cu CERTIFECT determină desprinderea căpuşelor atunci când este aplicat la un câine deja infestat; împiedică fixarea căpuşelor şi le elimină complet în doar 24 de ore de la aplicare, evitând astfel perioada de activitate hematofagă şi riscul aferent de transmitere a agenţilor patogeni transmişi prin căpuşe.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu
Slovak: Ošetrované zvieratá sa môžu kúpať až po 48 hodinách od aplikácie lieku.
Romanian: Nu îmbăiaţi animalele tratate decât după cel puţin 48 de ore de la administrarea tratamentului.
Slovak: Pomocou nožníc odstrihnite hrot pipety.
Romanian: Tăiaţi vârful pipetei cu o foarfecă.
Slovak: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg spot-on roztok pre psy 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg spot-on roztok pre psy 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg spot-on roztok pre psy 40-60 kg
Romanian: CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg soluţie spot-on pentru câini de 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg soluţie spot-on pentru câini de 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg soluţie spot-on pentru câini de 40-60 kg
Slovak: Všetky štádiá bĺch môžu napadnúť aj klietky, ležovisko a miesta odpočinku zvierat ako napríklad koberce alebo mäkký bytový textil.
Romanian: Puricii în diverse stadii de dezvoltare pot infesta coşul, culcuşul şi zonele obişnuite de odihnă ale câinelui, cum sunt covoarele şi canapelele.
Slovak: Bezpečnosť bola potvrdená po podaní 5-násobku odporúčanej dávky u dospelých zdravých psov (liečení 6-krát v dvojtýždňových intervaloch) a u šteniat (vo veku 8 týždňov, liečené raz).
Romanian: S-a demonstrat siguranţa de utilizare la câini sănătoşi adulţi trataţi cu o doză de până la 5 ori mai mare decât doza recomandată (trataţi de 6 ori la intervale de două săptămâni) şi la căţei (cu varsta
Slovak: Aplikujte na suchú pokožku a na miesto, kde si ho zviera nemôže samo olízať a po aplikácii
Romanian: Se aplică pe pielea uscată într-o zonă în care animalul nu poate să o lingă și de asemenea, să ne asigurăm că animalele nu se ling unul pe celălalt după tratament
Slovak: , so zreteľom na nevyriešené farmakovigilančné údaje, ktoré boli hodnotené v čase procesu predĺženia registrácie aby sa zaistilo , že farmakovigilančný systém držiteľa rozhodnutia o registrácii je adekvátny a umožňuje zhromažďovanie a vyhodnocovanie nežiaducich účinkov
Romanian: CVMP, la întâlnirea din 18 februarie 2016 a decis că o reînnoire suplimentară de cinci ani a fost necesară având în vedere datele de farmacovigilență restante care au fost în curs de evaluare la momentul procedurii de reînnoire și pentru a se asigura că sistemul de farmacovigilență al DAPP este adecvat pentru a permite colectarea și evaluarea reacțiilor adverse, în conformitate cu cerințele
Slovak: Nepriamo sa tak znižuje aj riziko vývoja ochorení ako psia babezióza, monocytárna ehrlichióza, granulocytárna anaplazmóza a borelióza počas 4 týždňov.
Romanian: În consecinţă, reduce în mod indirect şi riscul de apariţie a unor boli precum babesiosa canină, ehrlichioza monocitară canină, anaplasmoza granulocitară şi borelioza, timp de 4 săptămâni.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu a detí.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Romanian: Dacă se observă efecte secundare după expunerea la acest produs, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Slovak: Jediná liečba predchádza riziku ďalšieho napadnutia kliešťami počas 5 týždňov a blchami maximálne počas 5 týždňov.
Romanian: Un tratament oferă o durată de protecţie de 5 săptămâni împotriva unei noi infestaţii cu căpuşe şi de până la 5 săptămâni împotriva unei noi
Slovak: Objem jednotlivej dávky (ml)
Romanian: CERTIFECT soluţie spot-on Volumul unităţii dozate (ml)
Slovak: V prípade nesprávneho použitia, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Romanian: În caz de utilizare incorectă, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Slovak: Vzhľadom na chýbanie doplnkových bezpečnostných štúdií neopakujte liečbu v intervale kratšom ako 2 týždne a nepoužívajte liek u šteniat do veku 8 týždňov ani u psov s telesnou hmotnosťou menšou
Romanian: În absenţa studiilor de siguranţă suplimentare, intervalul minim dintre tratamente este de 2 săptămâni; a nu se administra la câini cu varsta mai mica de 8 săptămâni şi la câini cu greutatea corporală mai
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Romanian: 5.2 Particularităţi farmacocinetice
Slovak: Miesto aplikácie lieku sa po podaní môže javiť mokré alebo mastné.
Romanian: Este posibil ca zona tratată să aibă aspect umed sau uleios după tratament.
Slovak: Pipeta s objemom 1,07 ml: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Slovak: Uskladnené pipety sa musia uchovávať v neporušenom fóliovom obale.
Romanian: Păstraţi pipetele în ambalajul lor original, cu folia intactă.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE
Slovak: Psom je potrebné zabrániť v prístupe k potokom a riekam počas 48 hodín po liečbe erapie (pozri časť
Romanian: Câinii nu trebuie lăsaţi să înoate în cursuri de apă timp de 48 de ore după tratament (vezi secţiunea 6.6).
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Romanian: Numai pentru uz veterinar.
Slovak: Pipeta s objemom 2,14 ml, 4,28 ml alebo 6,42 ml: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 3 roky.
Romanian: Pentru pipetele de 2,14 ml, 4,28 ml sau 6,42 ml:
Slovak: Liečba nepriamo znižuje riziko prenosu chorôb šírených klešťami (psia babezióza, monocytárna ehrlichióza, granulocytárna anaplazmóza a borelióza) z infikovaných kliešťov počas 4 týždňov.
Romanian: Tratamentul reduce în mod indirect riscul de transmitere a unor boli (babesiosa canină, ehrlichioza monocitară canină, anaplasmoza granulocitară şi borelioza) prin căpuşe infestate pentru o perioadă de
Slovak: EU/2/11/125/002
Romanian: EU/2/11/125/001 EU/2/11/125/002 EU/2/11/125/003 EU/2/11/125/004
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE MICI DE AMBALAJ
Slovak: Len na vonkajšiu aplikáciu na kožu.
Romanian: Exclusiv pentru aplicare spot-on.
Slovak: Veterinárny liek je dostupný v každej sile na kartách s 1 pipetou alebo v kartónových krabičkách Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar, indiferent de capacitate, este disponibil sub formă de blistere cu 1 pipetă şi cutii din carton cu 3 pipete.
Slovak: Odporúča sa použiť rukavice.
Romanian: Se recomandă folosirea mănuşilor.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2013
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2013.
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne ustúpia bez liečby do jedného dňa.
Romanian: Aceste semne dispar, în general, fără tratament în decurs de o zi.
Slovak: Európska komisia 6. mája 2011 vydala povolenie na uvedenie lieku Certifect na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Certifect, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 mai 2011.
Slovak: Certifect nemá preniknúť do povrchovej vody, pretože môže byť škodlivý pre vodné organizmy.
Romanian: Certifect nu trebuie să ajungă în apele de suprafaţă, deoarece poate fi dăunător pentru organismele acvatice.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR).
Slovak: Certifect fipronil/(S)-metoprén/amitraz
Romanian: Certifect fipronil/(S)-metopren/amitraz
Slovak: Účinnosť lieku sa merala podľa počtu kliešťov a bĺch u psov päť až osem týždňov po liečbe.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin numărarea căpuşelor şi puricilor de pe câini la cinci până la opt săptămâni după tratament.
Slovak: Liek sa má aplikovať na dobre vetranom mieste.
Romanian: Medicamentul trebuie aplicat într-o zonă bine aerisită.
Slovak: Treba sa vyhnúť kontaktu s miestom aplikácie.
Romanian: Se recomandă evitarea contactului cu locul de aplicare a medicamentului.
Slovak: Liečba by sa mala opakovať každý mesiac počas obdobia výskytu kliešťov alebo bĺch.
Romanian: Tratamentul trebuie repetat în fiecare lună în timpul sezonului căpuşelor şi/sau puricilor.
Slovak: Osoby aplikujúce liek by nemali fajčiť, jesť ani piť a po použití lieku by si mali dôkladne umyť ruky.
Romanian: Persoanele care aplică medicamentul nu trebuie să fumeze, să consume alimente sau băuturi şi trebuie să se spele bine pe mâini după utilizare.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Certifect sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Certifect na trh.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Certifect sunt mai mari decât riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Certifect.