FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Brīvā efavirenza koncentrācija, kas nepieciešama, lai sasniegtu 90 līdz 95% savvaļas tipa vai zidovudīna-rezistento laboratorijas un klīnisko izolātu inhibīciju in vitro, svārstījās no 0,46 līdz 6,8 limfoblastu šūnu rindā, perifēro asiņu mononukleāro šūnu (PAMŠ) un monocītu/makrofāgu kultūrās.
Lithuanian: Laisvojo efavirenzo koncentracija, kurios reikia- 95 % nuslopinti natūralų viruso tipą ar zidovudinui atsparų laboratorinį ar klinikinį tipą in vitro, yra nuo 0,46 nM iki 6,8 nM limfoblastoidinėse ląstelėse, periferinio kraujo vienbranduolėse ląstelėse ir makrofagų/monocitų kultūrose.
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība
Lithuanian: • jeigu sergate sunkia kepenų liga;
Latvian: V, ticamības intervāls proporcionāli pacientu atbildes reakcijai d
Lithuanian: PI - patikimumo intervalas pacientų atsako proporcijai.
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi retāk troksnis ausīs
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai nedažni spengimas ausyse
Latvian: IMŪNSUPRESANTI Imūnsupresanti, kurus metabolizē CYP3A4 (piemēram, ciklosporīns, takrolims, sirolims)/efavirenzs
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI CYP3A4 metabolizuojami imunosupresantai (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas, sirolimuzas) ir efavirenzas
Latvian: Pirms Stocrin lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Stocrin.
Latvian: Šo zāļu lietošana kopā ar Stocrin var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības, vai Stocrin var atbilstoši neiedarboties.
Lithuanian: Kartu su Stocrin vartojami šie vaistai gali sukelti sunkų ir (arba) gyvybei pavojingą šalutinį poveikį arba dėl jų Stocrin gali nepakankamai veikti.
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi bieži aspartāta aminotransferāzes (AsAT) paaugstināšanās*, alanīna aminotransferāzes (AlAT) paaugstināšanās*, gammaglutamiltransferāzes (GGT) paaugstināšanās*
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai dažni padidėjęs aspartato aminotransferazės (ASAT) kiekis*, padidėjęs alanino aminotransferazės (ALAT) kiekis*, padidėjęs gamagliutamiltransferazės (GGT) kiekis*
Latvian: 13 līdz < 15 15 līdz < 20 20 līdz < 25 25 līdz < 32,5 32,5 līdz < 40 *Ir pieejamas Stocrin 50 mg, 200 mg un 600 mg apvalkotās tabletes.
Lithuanian: Nuo 13 iki <15 Nuo 15 iki <20 Nuo 20 iki <25 Nuo 25 iki <32,5 Nuo 32,5 iki <40 * tiekiamos Stocrin 50 mg, 200 mg ir 600 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Tā kā indinavīra koncentrācijas samazināšanās klīniskā nozīme nav noteikta, jāņem vērā novērotās farmakokinētiskās mijiedarbības nozīme, ja izvēlas terapijas shēmu, kas satur gan efavirenzu, gan indinavīru.
Lithuanian: Kol dar sumažėjusios indinaviro koncentracijos klinikinė reikšmė nenustatyta, į šią farmakokinetinę sąveiką reikia atsižvelgti pasirenkant gydymo schemą, kurioje yra ir efavirenzo, ir indinaviro.
Latvian: Vidējais izejas CD4 šūnu skaits bija 341 šūna/mm
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 341 ląstelė/mm
Latvian: Jāizvairās no atovakvona/proguanila lietošanas kopā ar efavirenzu.
Lithuanian: Reikia vengti atovakvoną / proguanilį skirti kartu su efavirenzu.
Latvian: Deva (ml) Bērni vecumā 3< 5 gadiem
Lithuanian: Dozė (ml) Vaikai nuo 3 iki < 5 metų
Latvian: Pacientiem, kas saņēma efavirenzu (n=1008):
Lithuanian: Efavirenzą vartojusių pacientų (n = 1 008)
Latvian: Jārēķinās, ka, lietojot kopā ar efavirenzu, lopinavīra/ritonavīra mīksto kapsulu vai šķīduma iekšķīgai lietošanai devas jāpalielina par 33% (4 kapsulas/~6,5 ml divas reizes dienā 3 kapsulas/5 ml divas reizes dienā vietā).
Lithuanian: Vartojant kartu su efavirenzu, turbūt tikslinga lopinaviro ir ritonaviro minkštų kapsulių arba geriamojo tirpalo dozes padidinti 33 % (4 kapsulės arba ~6,5 ml du kartus per parą vietoj 3 kapsulių arba 5 ml du kartus per parą).
Latvian: Cmax: ↔** *salīdzinot tikai ar 200 mg divas reizes dienā ** salīdzinot tikai ar 600 mg vienu reizi dienā (oksidatīvā metabolisma konkurējošā inhibīcija)
Lithuanian: Cmax: ↔** * lyginant su vien 200 mg du kartus per parą doze ** lyginant su vien 600 mg vieną kartą per parą doze (konkurencinis oksidacinio metabolizmo slopinimas)
Latvian: Ne alumīnija/magnija hidroksīda antacīdie līdzekļi, ne famotidīns efavirenza absorbciju neietekmē.
Lithuanian: Nei aliuminio/magnio hidroksido turintys antacidiniai vaistiniai preparatai, nei famotidinas efavirenzo absorbcijos nekeičia.
Latvian: - smaga depresija - pašnāvības tieksme - neveiksmīgi pašnāvības mēģinājumi - agresīva uzvedība - paranoidālas reakcijas - maniakālas reakcijas
Lithuanian: Mintys apie savižudybę Nepavykęs bandymas nusižudyti Agresyvus elgesys Paranojinės reakcijos Manijos reakcijos
Latvian: • ja Jums ir sirds slimība, piemēram, sirdsdarbības ritma vai ātruma izmaiņas, lēna sirdsdarbība vai smaga sirds slimība
Lithuanian: • jeigu Jūsų širdis nesveika, pvz., pakitęs jos ritmas arba susitraukimų dažnis, širdies susitraukimai yra reti arba sergate sunkia širdies liga;
Latvian: šūnas /mm
Lithuanian: ląstelės/mm (SVP
Latvian: HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Iekšķīgai lietošanai:
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI Geriamieji:
Latvian: STOCRIN nav pietiekoši pētīts pacientiem ar progresējošu HIV slimību, t.i., pacientiem ar CD4 skaitu < 50 šūnām/mm
Lithuanian: STOCRIN poveikis pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga, t. y. tiems, kuriems CD4 < 50 ląstelių/mm
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret efavirenzu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, kas minēta šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Lithuanian: • jeigu yra alergija efavirenzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt glekaprevīra/pibrentasvīra produkta informācijā.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite glekapreviro/pibrentasviro skyrimo informacijoje.
Latvian: Indinavīra ģeometriski vidējais Cmin (0,33 mg/l), ja to lieto kopā ar ritonavīru un efavirenzu, bija augstāks kā vidējais iepriekš pētījumos noteiktais Cmin (0,15 mg/l), kur lietoja tikai indinavīru pa 800 mg q8h.
Lithuanian: Vidutinė geometrinė indinaviro Cmin (0,33 mg/l), kai jo buvo vartojama kartu su ritonaviru ir efavirenzu, buvo didesnė už vidutinę ankstesnių tyrimų Cmin (0,15 mg/l), kai buvo vartojama vieno indinaviro po 800 mg kas 8 val.
Latvian: Stocrin nav ieteicams lietot bērniem, kas jaunāki par 3 gadiem vai sver mazāk par 13 kg, jo šīs zāles nav pietiekami pētītas šāda veida pacientiem.
Lithuanian: Jaunesniems nei 3 metų arba sveriantiems mažiau nei 13 kg vaikams Stocrin skirti nerekomenduojama, nes su tokiais pacientais jis nėra pakankamai ištirtas.
Latvian: Piemēroti antihistamīnie līdzekļi un/vai kortikosteroīdi var uzlabot panesību un paātrināt izsitumu izzušanu.
Lithuanian: Vartojant tinkamus antihistamininius vaistus ir (ar) kortikosteroidus gali pagerėti toleravimas ir greičiau išnykti bėrimas.
Latvian: Stocrin šķīdumu iekšķīgai lietošanai deva miligramos nav tāda pati kā Stocrin apvalkotajām tabletēm.
Lithuanian: Stocrin geriamojo tirpalo dozė, išreikšta miligramais, nėra tokia pat kaip Stocrin plėvele dengtų tablečių.
Latvian: Lopinavīra koncentrācija:
Lithuanian: Lopinaviro koncentracija:
Latvian: Reģistrācijas datums: 1999. gada 28. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 23. aprīlis
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Latvian: Nopietni izsitumi parādījās mazāk nekā 1% ar efavirenzu ārstēto pacientu, un 1,7% pārtrauca terapiju izsitumu dēļ.
Lithuanian: Sunkus odos bėrimas pasitaikė mažiau kaip 1 % efavirenzu gydytų pacientų, o 1,7 % dėl bėrimo gydymą nutraukė.
Latvian: AUC: ↓ 50% Norbuprenorfīns:
Lithuanian: AUC: ↓ 50 % Norbuprenorfino:
Latvian: Aptuveni 14-34% no radioaktīvi iezīmētas efavirenza devas izdalījās ar urīnu un mazāk nekā 1% no devas izdalījās ar urīnu neizmainīta veidā.
Lithuanian: Apie 14 - 34 % žymėtojo efavirenzo dozės išsiskyrė su šlapimu ir mažiau kaip 1 % šios dozės - su šlapimu nepakitusio vaisto pavidalu.
Latvian: Pētījums 020 uzrādīja līdzīgus rezultātus NRTI saņēmušiem pacientiem pēc 24 nedēļām.
Lithuanian: Tyrimas 020 parodė, kad vaisto efektyvumas buvo panašus ilgiau negu 24 savaites gydant NATI vartojusius pacientus.
Latvian: Pētījumā, kurā iesaistīja 57 bērnus, 3,5% pacientu novēroja vidēji smagas pakāpes nervu sistēmas blakusparādības, galvenokārt - reiboni.
Lithuanian: Klinikinio 57 vaikų tyrimo metu 3,5 % jų atsirado vidutinio sunkumo nervų sistemos sutrikimo požymių, dažniausiai galvos svaigimas.
Latvian: Neskatoties uz buprenorfīnu iedarbības samazināšanos, pacientiem nenovēroja abstinences simptomus.
Lithuanian: Nepaisant buprenorfino ekspozijos sumažėjimo, nei vienam iš pacientų nepasireiškė nutraukimo simptomų.
Latvian: Zāles pēc terapeitiskajām grupām (devas)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines grupes (dozė)
Latvian: Cmax: ↓ 51% (↓ 37 līdz ↓ 62) Efavirenza koncentrācijas netika noteiktas, nav paredzama ietekme.
Lithuanian: Cmax: ↓ 51 % (↓ 37 iki ↓ 62) Efavirenzo koncentracijos nebuvo matuotos, poveikio nesitikima.
Latvian: • Stocrin šķīdumu iekšķīgai lietošanai var lietot ar pārtiku vai bez tās,
Lithuanian: • Stocrin geriamąjį tirpalą galima gerti valgio metu ar nevalgius.
Latvian: Kalcija kanālu blokatoru deva jāpielāgo atbilstoši klīniskās atbildes reakcijai (skatīt kalcija kanālu blokatoru zāļu aprakstu).
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriaus dozę koreguoti reikia vadovaujantis klinikiniu atsaku (žiūrėkite kalcio kanalų blokatoriaus Preparato charakteristikų santrauką).
Latvian: Erythema multiforme vai Stīvensa-Džonsona sindroma gadījumu biežums bija apmēram 0,1%.
Lithuanian: Daugiaformės eritemos ir Stevens-Johnson sindromo dažnis buvo maždaug 0,1 %.
Latvian: Ja efavirenzu lieto kopā ar kalcija kanālu blokatoriem, kas ir CYP3A4 enzīmu substrāti, iespējama kalcija kanālu blokatoru plazmas koncentrācijas samazināšanās.
Lithuanian: Efavirenzą vartojant kartu su kalcio kanalų blokatoriumi, kuris yra fermento CYP3A4 substratas, gali sumažėti kalcio kanalų blokatoriaus koncentracija kraujo plazmoje.
Latvian: Vielas vai augu valsts preparāti (piemēram, Ginko biloba ekstrakts un asinszāle), kuras inducē šos enzīmus, var izraisīt efavirenza koncentrācijas pazemināšanos plazmā.
Lithuanian: Šiuos fermentus indukuojantys junginiai arba augaliniai preparatai (pavyzdžiui, Ginkgo biloba ekstraktas ar jonažolė) gali sąlygoti efavirenzo koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
Latvian: Kas ir Stocrin un kādam nolūkam tās lieto Kas jāzina pirms Stocrin lietošanas Kā lietot Stocrin
Lithuanian: Kas yra Stocrin ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Stocrin Kaip vartoti Stocrin Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Stocrin Pakuotės turinys ir kita informacija
Latvian: Efavirenzs var būt CYP2C19 un CYP2C9 induktors; tomēr in vitro tika novērota arī inhibīcija un tāpēc, lietojot vienlaikus ar šo enzīmu substrātiem, kopējā ietekme nav skaidra (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Efavirenzas gali indukuoti CYP2C19 ir CYP2C9, tačiau in vitro taip pat buvo stebėtas jų slopinimas, o suminis vartojimo kartu su šių fermentų substratais poveikis nėra aiškus (žr.
Latvian: Efavirenza tabletes drīkst nozīmēt tikai tiem bērniem, kas noteikti spēj norīt tabletes.
Lithuanian: Efavirenzo tabletes galima skirti tik tiems vaikams, kurie tikrai geba jas nuryti.
Latvian: Mijiedarbība starp efavirenzu un proteāzes inhibitoriem, pretretrovīrusu līdzekļiem, kas nav proteāzes inhibitori un citām ne-pretretrovīrusu zālēm uzskaitīta zemāk 2. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar "↑", samazināšanās ar "↓", bez izmaiņām ar "↔" un vienu reizi ik pēc 8 vai 12 stundām ar "q8h" vai "q12h").
Lithuanian: Sąveika tarp efavirenzo ir proteazių inhibitorių, antiretrovirusinių vaistinių preparatų ne proteazių inhibitorių ir kitų neantiretrovirusinių vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 2 lentelėje (padidėjimas žymimas "↑", sumažėjimas "↓", nėra pokyčio žymima"↔", kas 8 arba 12 valandų"q8h" arba "q12h").
Latvian: Pētījuma numurs/ Terapijas shēmas n % (95% TI
Lithuanian: Tyrimo numeris/ Gydymo schemos n % (95 % PI c) % (95 % PI) ląstelės/ mm
Latvian: zāles, ko lieto krampju ārstēšanai (antikonvulsantus): karbamazepīnu, fenitoīnu, fenobarbitālu.
Lithuanian: Vaistai, vartojami traukuliams gydyti (prieštraukuliniai): karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis.
Latvian: Ir nepietiekama informācija par efavirenza ietekmi uz jaundzimušo/ mazuli.
Lithuanian: Informacijos apie efavirenzo poveikius naujagimiams ir kūdikiams nepakanka.
Latvian: Rifampicīna deva nav jāpielāgo, ieskaitot 600 mg.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Rifampicino dozės (įskaitant 600 mg) koreguoti nereikia.
Latvian: • Tableti iesaka norīt veselu, uzdzerot ūdeni.
Lithuanian: • Rekomenduojama tabletę nuryti nepažeistą ir užsigerti vandeniu.
Latvian: Atbildes reakcijas ilgums ir līdzīgs tam, ko novēro pieaugušajiem.
Lithuanian: Atsako trukmė buvo panaši į suaugusiųjų.
Latvian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 līdz ↑ 80)
Lithuanian: Cmax: ↑ 50 % (nuo ↑ 20 iki
Latvian: - Stocrin iesaka lietot tukšā dūšā, vislabāk pirms gulētiešanas.
Lithuanian: Rekomenduojama Stocrin išgerti nevalgius, geriau prieš miegą.
Latvian: 1. tabula Devas nozīmēšanai bērniem vienreiz dienā*.
Lithuanian: 1 lentelė Vaikams skiriama dozė vieną kartą per parą*
Latvian: Šajos pētījumos efavirenzs nepasliktināja pārošanos vai fertilitāti žurku tēviņiem un mātītēm (lietojot devas līdz 100 mg/kg/divreiz dienā) un neietekmēja ārstēto žurku tēviņu spermu vai pēcnācējus (lietojot devas līdz 200 mg/divreiz dienā).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose efavirenzas (dozėmis iki 100 mg/kg du kartus per parą) žiurkių patinėlių ir patelių poravimuisi ar vaisingumui nepakenkė ir gydytų žiurkių patinų spermos ar palikuonių nepaveikė (dozės iki po 200 mg du kartus per parą).
Latvian: Pacienti ar: pēkšņu nāvi vai iedzimtu QTc intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā ģimenes anamnēzē vai kādu citu klīnisko stāvokli, kas pagarina QTc intervālu. simptomātiskām sirds aritmijām anamnēzē vai klīniski nozīmīgu bradikardiju, vai sastrēguma sirds mazspēju ar samazinātu kreisā kambara izsviedes frakciju. izteiktiem elektrolītu līdzsvara traucējumiem, piemēram, hipokaliēmiju vai hipomagnēmiju.
Lithuanian: Pacientams: kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas; kurių anamnezėje užfiksuota simptominė širdies aritmija, arba kuriems yra kliniškai reikšminga bradikardija arba stazinis širdies nepakankamumas esant sumažėjusiai kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijai; kurių elektrolitų pusiausvyra sunkiai sutrikusi (pvz.
Latvian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 līdz ↓ 30) Šīs izmaiņas nav klīniski nozīmīgas.
Lithuanian: Cmax: ↓ 24 % (↓ 18 iki ↓ 30) Manoma, kad šie pokyčiai klinikai nereikšmingi.
Latvian: Pēc lietošanas vismaz minūti mērcējiet šļirci siltā ziepjūdenī.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą pamerkite į šiltą muiluotą vandenį mažiausiai minutei.
Latvian: In vitro pētījumos efavirenzs neinhibēja CYP2E1 un inhibēja CYP2D6 un CYP1A2 tikai koncentrācijās, kas krietni pārsniedza klīniski sasniegtās.
Lithuanian: Tyrimuose in vitro efavirenzas neslopina CYP2E1, o CYP2D6 ir CYP1A2 slopina tik koncentracijos, viršijančios kliniškai pasiekiamas koncentracijas.
Latvian: Nelieciet šļirci trauku mazgātājā!
Lithuanian: Neplaukite švirkšto indų plovyklėje.
Latvian: Tādēļ šīs vecuma grupas bērniem 1. tabulā iekļautās efavirenza šķīduma iekšķīgai lietošanai devas ir lielāks, paredzētas tieši mazākiem bērniem.
Lithuanian: Dėl to 1 lentelėje pateikiamos rekomenduojamos didesnės efavirenzo geriamojo tirpalo dozės šiems jaunesniems vaikams.
Latvian: Ieteiktā efavirenza deva kombinācijā ar PI un/vai NRTI pacientiem vecumā no 3 līdz 17 gadiem, ir attēlota 1. tabulā.
Lithuanian: Rekomenduojama efavirenzo dozė kartu su PI ir (ar) NATI nuo 3 metų iki 17 metų pacientams yra aprašyta 1-oje lentelėje.
Latvian: Ja efavirenza lietošana tiek pārtraukta, jāapsver arī citu pretvīrusu līdzekļu lietošanas pārtraukšana, lai izvairītos no rezistentu vīrusu attīstības (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Kai gydymas efavirenzu nutraukiamas, reikia spręsti apie gydymo kitais antiretrovirusiniais vaistais pertrauką, kad neatsirastų atsparių virusų (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Lietojot efavirenzu kopā ar zālēm, kas izmaina kuņģa pH, nav sagaidāms, ka tas ietekmēs efavirenza absorbciju.
Lithuanian: Nesitikima, kad kartu su efavirenzu vartojami vaistiniai preparatai, keičiantys skrandžio pH, paveiktų efavirenzo absorbciją.
Latvian: Ja iespējams, ka Stocrin lietošanas laikā Jums varētu iestāties grūtniecība, Jums jāizmanto droša kontracepcijas barjermetode (piemēram, prezervatīvi) kopā ar citām kontracepcijas metodēm, tai skaitā perorāli lietojamiem (tabletes) vai citiem hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (piemēram, implanti, injekcijas).
Lithuanian: Jeigu galite pastoti Stocrin vartojimo metu, Jums reikia naudoti patikimas barjerines kontracepcijos priemones (pvz., prezervatyvus) kartu su kitais kontracepcijos būdais, įskaitant geriamuosius kontraceptikus (tabletes) arba kitus hormoninius kontraceptikus (pvz.
Latvian: • Lai precīzi nomērītu devu, turiet pudelīti ar kakliņu uz leju un virziet virzuli iekšā šļircē, līdz šķīdums tajā ir tieši līdz melnā gredzena mala (tā mala, kura ir tuvāk šļirces snīpītim) atrodas iepretī devas iedaļai.
Lithuanian: • Kad tiksliai atmatuotumėte reikiamą dozę, buteliuką laikykite apverstą ir stumkite stūmoklį lėtai tol, kol juodo žiedo viršus (kraštas arčiausiai švirkšto antgalio) pasieks dozę.
Latvian: 3% no kombinētās infekcijas pacientiem, kuri lietoja efavirenzu, un 2% kontroles grupas kombinētās infekcijas pacientu pārtrauca zāļu lietošanu aknu slimību dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: 3 % koinfekuotų pacientų, gydytų efavirenzu, ir 2 % kontrolinės grupės koinfekuotų pacientų dėl kepenų sutrikimų dalyvavimą tyrime nutraukė (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Ja esat lietojis Stocrin vairāk nekā noteikts, sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Stocrin dozę? Jei išgėrėte per daug Stocrin, konsultacijos kreipkitės į gydytoją ar artimiausią skubios pagalbos skyrių.
Latvian: * Salīdzinot ar atazanavīru 300 mg/ritonavīru 100 mg lietojot vienu reizi dienā, vakarā, bez efavirenza.
Lithuanian: * Palyginus su 300 mg atazanaviro kartu su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą vakare vartojimu be efavirenzo.
Latvian: Informācija par pēcreģistrācijas laika novērojumiem Šīs blakusparādības tika novērotas pēcreģistrācijas laikā; tomēr biežums noteikts, izmantojot datus no 16 klīniskajiem pētījumiem (n=3969).
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau jų dažniai apskaičiuoti naudojant 16 klinikinių tyrimų duomenis (n = 3 969).
Latvian: Izmeklējumi var uzrādīt: - paaugstinātu holesterīna līmeni asinīs
Lithuanian: Kraujo tyrimai gali rodyti: - padidėjusį cholesterolio kiekį kraujyje.
Latvian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 līdz ↓ 25) Norelgestromīns (aktīvais metabolīts):
Lithuanian: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 iki ↓ 25) Norelgestromino (aktyvaus metabolito):
Latvian: Nozīmējot efavirenzu monoterapijā, strauji attīstās vīrusa rezistence.
Lithuanian: Gydant tik efavirenzu, greitai atsiranda jam atsparių virusų.
Latvian: Sofosbuvīrs: Cmax ↑38%
Lithuanian: Sofosbuviro: Cmax: ↑38 %
Latvian: Stocrin ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Stocrin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Izmeklējumi var uzrādīt: - paaugstinātus aknu enzīmu līmeņus asinīs - paaugstinātu triglicerīdu (taukskābju) līmeni asinīs
Lithuanian: Kraujo tyrimai gali rodyti: - padidėjusį kepenų fermentų kiekį kraujyje; - padidėjusį trigliceridų (riebiųjų rūgščių) kiekį kraujyje.
Latvian: Divos kontrolētos apmēram gadu ilgos pētījumos (006 un ACTG 364) ar efavirenzu kombinācijas ar NRTI un/vai PI, uzrādīja vīrusu slodzes samazināšanos zem raudzes kvantifikācijas robežas un CD4 limfocītu skaita palielināšanos antiretrovirālo terapiju iepriekš nesaņēmušajiem un NRTI saņēmušajiem HIV inficētajiem pacientiem.
Lithuanian: Dviejų kontroliuojamųjų efavirenzo derinio su NATI ir (ar) PI tyrimų (006 ir ACTG 364), trukusių maždaug vienerius metus, metu nustatytas sumažėjęs viruso kiekis žemiau ribos, kurią galima įvertinti kiekybiškai, ir padidėjęs CD4 limfocitų skaičius ŽIV infekuotiems pacientams, anksčiau negydytiems antiretrovirusiniais vaistais, taip pat vartojusiems NATI.
Latvian: HIV-1 inficētiem pacientiem (n=9), kas vismaz vienu mēnesi saņēma efavirenzu devā 200 līdz 600 mg vienreiz dienā, cerebrospinālā likvorā koncentrācija bija 0,26-1,19% (vidēji 0,69%) no attiecīgās koncentrācijas plazmā.
Lithuanian: ŽIV-1 infekuotiems pacientams (n = 9), kurie vartojo 200 - 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą mažiausiai vieną mėnesį, koncentracija smegenų skystyje buvo nuo 0,26 % iki 1,19 % (vidutiniškai 0,69 %) koncentracijos kraujo plazmoje.
Latvian: Vienmēr izstāstiet savam ārstam par šiem simptomiem vai jebkādām blakusparādībām Stocrin lietošanas laikā!
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui apie šiuos bei kitus poveikius, pasireiškusius vartojant Stocrin.
Latvian: Karbamazepīns var samazināt Stocriniedarbību Ārsts varētu izlemt, ka Jums jālieto cits pretkrampju līdzeklis;
Lithuanian: Karbamazepinas gali sumažinti Stocrin veiksmingumą. Jūsų gydytojui gali reikėti nuspręsti dėl kito vaisto nuo traukulių skyrimo.
Latvian: Lai gan efavirenza krusteniskā rezistence ar PI nav dokumentēta, pašreiz nav pietiekamas informācijas par turpmākas kombinētas terapijas, kurā ietilpst PI, efektivitāti pēc neveiksmīgas terapijas ar shēmu, kas satur STOCRIN.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas tarp efavirenzo ir PI neaprašytas, tačiau dar nepakanka duomenų apie vėlesnį PI įjungimą į sudėtinį gydymą, kai schemos, kurių sudėtyje yra STOCRIN, buvo neefektyvios.
Latvian: Tā rezultātā var mainīties Stocrin vai citu zāļu līmenis Jūsu asinīs.
Lithuanian: Dėl to gali pakisti Stocrin ar kitų vaistų kiekis kraujyje.
Latvian: - ja Jums ir sirds slimība, piemēram, sirds ritma traucējumi, ko sauc par pagarinātu QT intervālu.
Lithuanian: jeigu Jūs sergate širdies liga, pvz., sutrikęs elektrinio signalo sklidimas (pailgėjęs QT intervalas).
Latvian: Lietojot Stocrin tukšā dūšā, var samazināties nevēlamo blakusparādību skaits.
Lithuanian: Stocrin vartojant nevalgius gali sumažėti nepageidaujamas poveikis.
Latvian: Efavirenza farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar nieru mazspēju; tomēr mazāk kā 1% no efavirenza devas izdalās ar urīnu neizmainītā veidā, tādēļ nieru bojājuma ietekmei uz efavirenza elimināciju vajadzētu būt minimālai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Efavirenzo farmakokinetika netirta pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, tačiau mažiau kaip 1 % nepakitusio efavirenzo išsiskiria su šlapimu, todėl inkstų nepakankamumo įtaka efavirenzo šalinimui turėtų būti labai maža (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 līdz ↑ 19) (CYP3A4 indukcija) 46% neinficētu brīvprātīgo parādījās izsitumi, ja viņi lietoja efavirenzu un klaritromicīnu.
Lithuanian: Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 iki ↑ 19) (CYP3A4 indukcija) 46 % sveikų savanorių, vartojusių efavirenzą ir klaritromiciną, pasireiškė bėrimas.
Latvian: Tabletes apvalks: Hipromeloze (E464), Titāna dioksīds (E171), Makrogols 400, Dzeltenais dzelzs oksīds (E172), Karnauba vasks.
Lithuanian: Dengiamoji plėvelė: hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400, geltonasis geležies oksidas (E172), karnaubo vaškas.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ādas izsitumi parādījās 26% pacientu, kuri bija ārstēti ar 600 mg efavirenza, salīdzinot ar 17% kontroles grupā.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 26 % pacientų, gydytų 600 mg efavirenzo, išbėrė odą lyginant su 17 % kontrolinės grupės pacientų.
Latvian: Maraviroks: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 līdz
Lithuanian: Maraviroko: AUC12: ↓ 45 % (↓ 38 iki
Latvian: retāk nenosvērtība, agresija, apjukuma stāvoklis, eiforisks garastāvoklis, halucinācijas, mānija, paranoja, psihoze
Lithuanian: nedažni afektinis labilumas, agresija, sumišimas, euforiška nuotaika, haliucinacijos, manija, paranoja, psichozė
Latvian: EFV + NFV + NRTI EFV + NRTI NFV + NRTI
Lithuanian: EFV + NFV + NATI EFV + NATI NFV + NATI