FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ s nevirapinem nebo efavirenzem se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Czech: Norgestimát Cmin ↑ 102% (↑ 77%
Bulgarian: Норгестимат Cmin ↑102% (↑77% ↑131%)
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ/ritonavir může způsobit zvýšené koncentrace inhibitoru PDE5 a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů PDE5.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития.
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 200 mg obsahuje 200 mg atanazaviru.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 200 mg съдържа 200 mg атазанавир.
Czech: Atazanavir je léčivá látka přípravku REYATAZ, která se vylučuje do mateřského mléka.
Bulgarian: Атазанавир, активното вещество в REYATAZ се отделя в кърмата.
Czech: Souběžné podávání přípravku REYATAZ/ritonaviru a další hormonální antikoncepce nebo perorální antikoncepce obsahující progestogeny kromě norgestimátu nebylo studováno, a proto je třeba se toho vyvarovat (viz bod 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ/ритонавир с други хормонални контрацептиви или перорални контрацептиви, съдържащи прогестогени, различни от норгестимат, не е проучвано и следователно трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Czech: pacienti, kteří přerušili léčbu před 48. týdnem, kdy došlo k vyhodnocení HIV RNA) a pacienty s velkými odchylkami od protokolu, byl podíl pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml ve 48. týdnu 86% (338/392) v rameni REYATAZ/ritonavir a 89% (332/372) v rameni lopinavir/ritonavir (rozdíl odhadu ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%]).
Bulgarian: 86% (338/392) за REYATAZ/ритонавир и 89% (332/372) за лопинавир/ритонавир (изчисляване на разликата за ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%].
Czech: Nejčastěji hlášenými laboratorními abnormalitami u pediatrických pacientů užívajících REYATAZ perorální prášek bylo zvýšení hladiny celkového bilirubinu (≥ 2,6násobek ULN, stupeň 3-4, 16%) a zvýšení hladiny amylázy (stupeň 3-4, 33%) většinou nepankreatického původu.
Bulgarian: Най-често съобщаваните отклонения в лабораторните показатели при педиатричните пациенти, които приемат REYATAZ перорален прах са били увеличаване на общия билирубин (≥ 2,6 пъти ULN, степен 3-4; 16%) и повишена амилаза (степен 3-4; 33%), което обикновено не е свързано с панкреаса.
Czech: REYATAZ je kontraindikován u pacientů s těžkou jaterní insuficiencí (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Bulgarian: REYATAZ е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Czech: REYATAZ 50 mg perorální prášek
Bulgarian: ПРОДУКТ REYATAZ 50 mg перорален прах
Czech: Pediatrické studie hodnotící REYATAZ perorální prášek
Bulgarian: Проучвания с REYATAZ капсули при педиатрична популация
Czech: U dosud neléčených pacientů, kteří dostávali REYATAZ 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně v mediánu trvání 96 týdnů, 48% pacientů mělo hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.-4. stupeň (viz bod 4.4).
Bulgarian: Сред пациентите, неподлагани преди на антиретровирусно лечение и лекувани с REYATAZ 300 mg веднъж дневно и със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 96 седмици, 48% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 (вж. точка 4.4).
Czech: Inhibitory reduktázy HMG-CoA
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори Симвастатин
Czech: Bílý inkoust obsahuje: šelak, oxid titaničitý (E171), koncentrovaný roztok amoniaku, propylenglykol, simetikon
Bulgarian: Бялото мастило съдържа: шеллак, титанов диоксид (E171), амониев хидроксид, пропилен гликол и симетикон
Czech: Dosud neléčení pacienti REYATAZ tobolky/ritonavir (300 mg/100 mg jednou denně) n=16
Bulgarian: Нелекувани пациенти REYATAZ капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=16
Czech: U 2 pacientů ve větvi neposíleného přípravku REYATAZ a u 1 pacienta ve větvi REYATAZ + ritonavir došlo k substituci M184V reverzní transkriptázy, která zajišťuje rezistenci vůči lamivudinu a emtricitabinu.
Bulgarian: M184V заместването в обратната транскриптаза, водещо до резистентност към ламивудин и емтрицитабин, е открито при 2 пациента в групата на неусилен REYATAZ и 1 пациент в групата на REYATAZ + ритонавир.
Czech: U již léčených pediatrických pacientů byl průměrný výchozí počet buněk CD4
Bulgarian: При лекувани педиатрични пациенти, средният изходен брой на CD4 клетките е бил 1441 клетки/mm
Czech: Kombinace rifampicinu a přípravku REYATAZ společně s malou dávkou ritonaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с REYATAZ и ниски дози ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Czech: Není potřebná žádná úprava dávky při podání flukonazolu a přípravku REYATAZ.
Bulgarian: Не са необходими корекции на дозите на флуконазол и REYATAZ.
Czech: Kombinace rifampicinu a přípravku REYATAZ je kontraindikována (viz bod 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с REYATAZ е противопоказано (вж. точка 4.3).
Czech: Souběžné podávání simvastatinu nebo lovastatinu a přípravku REYATAZ je kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с REYATAZ е противопоказано поради повишен риск от миопатия, вкл. рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Czech: U pacientů léčených přípravkem REYATAZ byla hlášena nefrolitiáza (viz bod 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за нефролитиаза при пациенти, получаващи REYATAZ (вж. точка 4.8).
Czech: REYATAZ/ritonavirem je kontraindikováno, protože může dojít ke zvýšení toxicity v souvislosti s kvetiapinem.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир с кветиапин е противопоказано, тъй като REYATAZ може да повиши кветиапин свързаната токсичност.
Czech: HIV RNA <50 kopií/ml z vybraných výchozích substitucí PI,c % (respondent/hodnotitelnýd)
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml от избрани изходни PI замени,в % (отговарящи/оценимиг) NA
Czech: Souběžné užívání chinidinu je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба на кхинидин е противопоказана (вж. точка 4.3).
Czech: Souběžné užívání třezalky tečkované a přípravku REYATAZ může vést k výraznému snížení plazmatických hladin atazanaviru.
Bulgarian: Едновременното прилагане на жълт кантарион с REYATAZ може да се очаква да доведе до значимо намаляване на плазмените нива на атазанавир.
Czech: časté: ikterus; méně časté: hepatitida, cholelitiázaa, cholestázaa; vzácné: hepatosplenomegalie, cholecystitidaa
Bulgarian: чести: жълтеница нечести: хепатит, холелитиазаa, холестазаa редки: хепатоспленомегалия, холециститa
Czech: Podíl pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml byl 78 %ve větvi neboostovaného přípravku REYATAZ se dvěma NRTI a 75 %ve větvi REYATAZ + ritonavir se dvěma NRTI.
Bulgarian: 78% от пациентите на лечение с неусилен REYATAZ и два NRTIs, в сравнение с 75% на лечение с REYATAZ + ритонавир и два NRTIs.
Czech: Souběžné užívání třezalky tečkované a přípravku REYATAZ/ritonaviru může vést k výraznému snížení plazmatických hladin atazanaviru.
Bulgarian: Едновременното прилагане на жълт кантарион с REYATAZ/ритонавир може да се очаква да доведе до значимо намаляване на плазмените нива на атазанавир.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance galaktosy, vrozené deficience laktázy nebo malabsorpcí glukoso-galaktosového komplexu by neměli tento lék užívat.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се приема от пациенти с редки наследствени заболявания като галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Czech: Obsah tobolky: krospovidon, monohydrát laktosy, magnesium-stearát Obal tobolky: želatina, indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171) Modrý potisk obsahuje: šelak, propylenglykol, koncentrovaný roztok amoniaku, hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Bulgarian: Капсулно съдържимо: кросповидон, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат Състав на капсулата: желатин, индигокармин (E132) и титанов диоксид (E171) Синьото мастило съдържа: шеллак, пропилен гликол, амониев хидроксид и индигокармин (Е132)
Czech: Průměrný rozdíl v čase ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId] Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96 Týden 48 Týden 96 Průměrná změna HIV RNA od výchozí hodnoty, log10 kopií/ml Všichni pacienti
Bulgarian: Лопинавир/ритонавирв (400 mg/100 mg два пъти дневно) n=443 Седмица 48 Седмица 96 Седмица 48 Седмица 96 HIV РНК <50 копия/ml, %
Czech: alespoň 5 až méně než 15
Bulgarian: от 5 до 15
Czech: Norethisteron Cmax ↑ 67% (↑ 42%
Bulgarian: Норетиндрон Cmax ↑67% (↑42% ↑196%)
Czech: U myších samců a potkanů nebyly žádné známky kancerogenního působení nalezeny.
Bulgarian: Няма данни за канцерогенност при мъжки мишки или плъхове.
Czech: Neužívejte s přípravkem REYATAZ sildenafil, který se užívá k léčbě plicní arteriální hypertenze (tj.
Bulgarian: Не приемайте силденафил с REYATAZ, когато силденафил се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Czech: Krabička: REYATAZ 200 mg
Bulgarian: Външна картонена кутия: REYATAZ 200 mg
Czech: Grazoprevir Cmax: ↑ 524% (↑ 342%
Bulgarian: Гразопревир Cmax ↑524% (↑342%
Czech: AI424-451 (PRINCE II): U pediatrických pacientů od 3 měsíců do méně než 11 let věku V těchto studiích dostávalo 155 pacientů (59 dosud bez antiretrovirové léčby a 96 s předchozí antiretrovirovou terapií) jednou denně přípravek REYATAZ perorální prášek a ritonavir, v kombinaci se dvěma NRTI.
Bulgarian: В тези проучвания, 155 пациенти (59 пациенти нелекувани с антиретровирусни средства и 96 лекувани) са получавали веднъж дневно REYATAZ перорален прах с ритонавир, в комбинация с два NRTIs.
Czech: 200 mg (4 sáčkya)
Bulgarian: 200 mg (4 сашета б)
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 100 mg obsahuje 100 mg atanazaviru.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 100 mg съдържа 100 mg атазанавир.
Czech: méně časté: svalová atrofie, artralgie, myalgie; vzácné: myopatie
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан нечести: мускулна атрофия, артралгия, миалгия; редки: миопатия
Czech: REYATAZ/ritonavir signifikantně měnilo expozici stavudinu.
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир със ставудин не се очаква значимо да промени експозицията на ставудин.
Czech: Glekaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg jednou denně (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg jednou denně*)
Bulgarian: Глекапревир 300 mg/ пибрентасвир 120 mg веднъж дневно (атаназавир 300 mg / ритонавир 100 mg веднъж дневно*)
Czech: Není potřebná žádná úprava dávky při podání flukonazolu a přípravku REYATAZ/ritonavir.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата за REYATAZ/ритонавир.
Czech: Jestliže jste užili náhodně více tobolek přípravku REYATAZ, než vám předepsal lékař, kontaktujte ihned svého lékaře nebo požádejte o radu v nejbližší nemocnici.
Bulgarian: Вашият лекар, незабавно се свържете с него или потърсете помощ в най-близкото болнично заведение.
Czech: Jedna tobolka přípravku REYATAZ 300 mg obsahuje 300 mg atanazaviru.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 300 mg съдържа 300 mg атазанавир.
Czech: Souběžné podávání s přípravkem REYATAZ může způsobit zvýšené koncentrace inhibitoru PDE5 a zvýšit nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorů PDE5.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA (LAHVIČKA A BLISTR) A TEXT NA ŠTÍTKU NA LAHVIČCE 1.
Bulgarian: Картонена кутия и етикет върху бутилката (1 бутилка):
Czech: Studie provedeny u HIVinfikovaných pacientů.
Bulgarian: Проучвания проведени при HIV-инфектирани пациенти.
Czech: Souběžné podávání vorikonazolu a přípravku REYATAZ/ritonavir se nedoporučuje, ledaže by u pacienta zhodnocení poměru benefit/riziko odůvodnilo použití vorikonazolu (viz bod 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск за пациента оправдава прилагането на вориконазол (вж. точка 4.4).
Czech: REYATAZ nebyl studován u dětí mladších než 3 měsíce a nemá jim být z bezpečnostních důvodů podáván, zejména vzhledem k potenciálnímu riziku kernikteru.
Bulgarian: Педиатрични пациенти (под 3 месечна възраст) REYATAZ не е проучван при деца под 3 месечна възраст и не се препоръчва поради потенциален риск от керниктер.
Czech: Balení v blistru: 60 tvrdých tobolek
Bulgarian: Етикет върху бутилката: 60 твърди капсули
Czech: Atazanavir AUC ↓ 22% (↓ 35%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓22% (↓35% ↓6%)
Czech: Do směsi vložte konec stříkačky a vytáhněte píst nahoru tak, aby byl do stříkačky natažen celý obsah směsi.
Bulgarian: Сложете върха на спринцовката в сместа и издърпайте буталото до изтегляне на цялото количество от адаптираното мляко. 7.
Czech: 250 mg (5 sáčkůa)
Bulgarian: 250 mg (5 сашетаa)
Czech: Krabička: REYATAZ 150 mg
Bulgarian: Външна картонена кутия: REYATAZ 150 mg
Czech: Kombinace REYATAZ/ritonavir může zvýšit hladiny karbamazepinu v plazmě v důsledku inhibice CYP3A4.
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир може да повиши плазмените нива на карбамазепин, поради CYP3A4 инхибиране.
Czech: Krabička: REYATAZ 50 mg
Bulgarian: Външна картонена кутия: REYATAZ 50 mg
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu nebo tři lahve po 30 tvrdých tobolkách.
Bulgarian: Една или три бутилки с по 30 твърди капсули в една картонена опаковка.
Czech: * ve srovnání s atazanavirem 300 mg 1x denně a ritonavirem 100 mg 1x denně.
Bulgarian: Сравнен с атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно
Czech: Koncentrace těchto imunosupresiv může být zvýšena, když jsou podávány souběžně s přípravkem REYATAZ, a to v důsledku inhibice CYP3A4.
Bulgarian: Концентрациите на тези имуносупресори може да се повишат при едновременно прилагане с REYATAZ поради CYP3A4 инхибиране.
Czech: Koncentrace těchto imunosupresiv může být zvýšena, když jsou podávány souběžně s přípravkem REYATAZ/ritonavirem, a to v důsledku inhibice CYP3A4.
Bulgarian: Концентрациите на тези имуносупресори може да се повишат при едновременно прилагане с REYATAZ/ритонавир поради CYP3A4 инхибиране.
Czech: U 53% z celkového počtu pacientů již léčených přípravkem REYATAZ 300 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně medián trvání 95 týdnů byly hladiny celkového bilirubinu zvýšeny na 3.- 4. stupeň.
Bulgarian: Сред пациентите, подложени преди на антиретровирусно лечение и лекувани с REYATAZ 300 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 95 седмици, 53% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 .
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Reyataz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Reyataz?
Czech: Více než polovina z těchto pacientů již dříve podstoupila léčbu infekce HIV.
Bulgarian: Повече от половината от тях са били подложени на лечение за ХИВ в миналото.
Czech: U pacientů došlo také ke zlepšení jejich imunitního systému.
Bulgarian: Имунната система на пациентите също се подобрява.
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek (100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg) a perorálního prášku (50 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (100 mg, 150 mg, 200 mg и 300 mg) и перорален прах (50 mg).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Reyataz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Reyataz.
Czech: Reyataz atazanavirum
Bulgarian: Reyataz atazanavir
Czech: Ve všech studiích byly nežádoucí účinky u mladších pacientů podobné.
Bulgarian: В проучванията нежеланите лекарствени реакции са сходни при по-млади пациенти.
Czech: Doporučená dávka pro dospělé (ve věku od 18 let) je 300 mg jednou denně.
Bulgarian: При възрастни (на 18 и повече години) препоръчителната доза е 300 mg веднъж дневно.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladin HIV v krvi pacientů (virová zátěž).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на ХИВ в кръвта на пациентите (вирусно натоварване).
Czech: Léčba přípravkem Reyataz by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: Лечението с Reyataz трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Czech: U pacientů, kteří již podstoupili léčbu, nemohly být výsledky první studie interpretovány, neboť značný počet pacientů ze studie odstoupil před jejím plánovaným ukončením.
Bulgarian: При пациенти с предходно лечение резултатите от първото проучване не могат да бъдат описани, защото голям брой пациенти се отказват от участие в проучването преди планирания край.
Czech: Měřítkem účinnosti byla virová zátěž po 48týdenní léčbě.
Bulgarian: Мярката за ефективност е вирусното натоварване след 48 седмици на лечение.
Czech: Přípravek Reyataz neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Bulgarian: Reyataz не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Czech: U mladších pacientů závisí dávka přípravku Reyataz na jejich tělesné hmotnosti.
Bulgarian: При помлади пациенти дозата Reyataz зависи от телесното тегло.
Czech: V případě pacientů, kteří již užívali léčivé přípravky k léčbě HIV, by lékaři měli předepisovat přípravek Reyataz až poté, co se obeznámí s léčivými přípravky, které již pacient užíval, a provedou testy s cílem potvrdit, že virus pravděpodobně na léčbu přípravkem Reyataz zareaguje.
Bulgarian: При пациенти, които вече са приемали лекарства за ХИВ, лекарите следва да предписват Reyataz само след като са се запознали с лекарствата, които пациентът е приемал, и са извършили изследвания, потвърждаващи вероятността вирусът да се повлияе от Reyataz.
Czech: Stejné výsledky byly zaznamenány i po 96 týdnech léčby.
Bulgarian: Състоянието се запазва след 96 седмици.
Czech: Ve všech studiích pacienti rovněž užívali dva nukleosidové nebo nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI, typ antivirotik).
Bulgarian: Във всички проучвания пациентите приемат също два нуклеозидни или нуклеотидни инхибитора на обратната транскриптаза (НИОТ, вид антивирусни лекарства).
Czech: Další informace o přípravku Reyataz
Bulgarian: Допълнителна информация за Reyataz:
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Reyataz u dospělých (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou bolesti hlavy, oční ikterus (zežloutnutí očního bělma), zvracení, průjem, bolest břicha, nauzea (pocit nevolnosti), dyspepsie (pálení žáhy), vyrážka, únava a žloutenka (zežloutnutí pokožky a očního bělma v souvislosti s jaterními potížemi).
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при Reyataz (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са главоболие, пожълтяване на склерите, повръщане, диария, абдоминална (коремна) болка, гадене (позиви за повръщане), диспепсия (киселини), обрив, умора и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите поради чернодробни проблеми).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Reyataz, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Reyataz.
Czech: Tato studie se kromě jiných hodnocení zaměřila na účinky léčivého přípravku na virovou zátěž a na imunitní systém.
Bulgarian: Една от мерките за ефективност, използвани в проучването, е ефектът на лекарството върху вирусното натоварване и върху имунната система.
Czech: Přípravek Reyataz se za účelem dosažení vyšší účinnosti obvykle podává společně s ritonavirem, u dospělých však lékaři ve specifických případech mohou zvážit ukončení podávání ritonaviru.
Bulgarian: Обикновено Reyataz се прилага с ритонавир за усилване на действието, но в някои определени ситуации лекарите могат да обмислят спиране на ритонавир при възрастни.
Czech: Přípravek Reyataz užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky snižuje množství HIV v krvi a udržuje jeho hladinu na nízké úrovni.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Reyataz намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Reyataz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба за Reyataz.
Czech: Přípravek Reyataz ve formě perorálního prášku s ritonavirem byl hodnocen ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 155 dětí ve věku od 3 měsíců do 11 let.
Bulgarian: Пероралният прах Reyataz с ритонавир е оценен в две основни проучвания, обхващащи 155 деца на възраст от 3 месеца до 11 години.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Reyataz platné v celé Evropské unii dne 2. března 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Reyataz, валидно в Европейския съюз.
Czech: Přípravek Reyataz se používá spolu s nízkými dávkami ritonaviru a jiných antivirotik k léčbě dospělých a dětí ve věku od 3 měsíců a tělesné hmotnosti nejméně 5 kg nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Bulgarian: Reyataz се използва в комбинация с ниски дози ритонавир и други антивирусни лекарства за лечение на възрастни и деца на възраст 3 месеца и по-големи и с тегло най-малко 5 kg, които са инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Czech: Reyataz je antivirotikum, které obsahuje léčivou látku atazanavir.
Bulgarian: Reyataz е антивирусно лекарство, което съдържа активното вещество атазанавир (atazanavir).
Czech: Přípravek Reyataz dále nesmí být podáván pacientům užívajícím rifampicin (používaný k léčbě tuberkulózy), sildenafil (pokud se tento léčivý přípravek podává v rámci léčby plicní arteriální hypertenze), třezalku tečkovanou (rostlinný léčivý přípravek používaný k léčbě deprese) nebo léčivé přípravky, které jsou v těle odbourávány stejně jako přípravek Reyataz a při vysoké koncentraci v krvi jsou zdraví škodlivé.
Bulgarian: Освен това Reyataz не трябва да се прилага при пациенти, които приемат рифампицин (използван за лечение на туберкулоза), силденафил (когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония), жълт кантарион (билково лекарство, използвано за лечение на депресия) или лекарства, които се разграждат в организма по същия начин като Reyataz и са вредни във високи нива в кръвта.
Czech: Nepředpokládá se, že by léčivý přípravek účinkoval u pacientů, u kterých neúčinkuje celá řada léků ze stejné skupiny jako přípravek Reyataz (inhibitory proteáz).
Bulgarian: Счита се, че лекарството не е ефективно при пациенти, при които не действат много лекарства от класа на Reyataz (протеазни инхибитори).
Czech: Jaký přínos přípravku Reyataz byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Reyataz са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Reyataz nesmějí užívat pacienti s významně sníženou funkcí jater.
Bulgarian: Reyataz не трябва да се прилага при пациенти със силно намалена чернодробна функция.
Czech: Přípravek Reyataz ve formě perorálního prášku se může použít u dětí ve věku nejméně 3 měsíců a tělesné hmotnosti nejméně 5 kg a v případě pacientů, kteří tobolky nejsou schopni polknout.
Bulgarian: Reyataz перорален прах може да се използва при деца на възраст най-малко 3 месеца и с тегло най-малко 5 kg, както и при пациенти, които не могат на поглъщат капсулите.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Reyataz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Reyataz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports За повече информация относно лечението с Reyataz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.