FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gelijktijdige toediening met krachtige CYP3A4/5-inductoren, zoals rifampicine, rifabutine, carbamazepine, langwerkende barbituraten (bv. fenobarbital), fenytoïne en sint-janskruid, of met matige CYP3A4/5-inductoren, zoals efavirenz, nafcilline en etravirine (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Erős CYP3A4/5-induktorokkal, például rifampicinnel, rifabutinnal, karbamazepinnel, hosszú hatású barbiturátokkal (pl. fenobarbitál), fenitoinnal és orbáncfűvel vagy közepesen erős CYP3A4/5-induktorokkal, például efavirenzzel, nafcillinnel és etravirinnel való egyidejű alkalmazás (lásd 4.5 pont).
Dutch: (UGT-remming)
Hungarian: (UGT gátlás)
Dutch: Metformine (OCT1-, OCT2- en MATE1substraat)
Hungarian: Antidiabetikumok Metformin (OCT1, OCT2 és MATE1 szubsztrátok)
Dutch: Immunosuppressiva Ciclosporine, sirolimus, tacrolimus (CYP3A4/5-substraten)
Hungarian: Immunszuppresszív szerek Ciklosporin, szirolimusz, takrolimusz (CYP3A4/5-szubsztrátok)
Dutch: Carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne (sterke CYP3A4/5-inductoren)
Hungarian: Karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin (erős CYP3A4/5-induktorok)
Dutch: Elke capsule bevat 186,3 mg isavuconazoniumsulfaat, wat overeenkomt met 100 mg isavuconazol.
Hungarian: Minden egyes kapszula 186,3 mg izavukonazonium-szulfátot tartalmaz, amely 100 mg izavukonazolnak felel meg.
Dutch: Isavuconazol is een substraat van CYP3A4 en CYP3A5 (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Az izavukonazol a CYP3A4 és a CYP3A5 szubsztrátja (lásd 5.2 pont).
Dutch: Isavuconazol: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Hungarian: Izavukonazol: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Dutch: CRESEMBA is ook beschikbaar als poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie dat 200 mg isavuconazol bevat, wat equivalent is aan 372 mg isavuconazoniumsulfaat.
Hungarian: A CRESEMBA por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz formában is rendelkezésre áll, amely 200 mg izavukonazolnak megfelelő 372 mg izavukonazonium-szulfátot tartalmaz.
Dutch: Zweeds oranje (roodbruin) capsulelichaam met het getal 100 erop in zwarte inkt en een witte capsuledop met een C erop in zwarte inkt.
Hungarian: Fekete „100" felirat a kapszula alsó, vörösesbarna felén, és fekete „C" felirat a felső, fehér felén.
Dutch: Vertigo Hartaandoeningen Soms
Hungarian: Vertigo Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Nem gyakori
Dutch: In Tabel 1 hieronder staan de interacties weergegeven tussen isavuconazol en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen (een verhoging wordt aangegeven met ↑, een verlaging met ↓), geordend per therapeutische klasse.
Hungarian: Az izavukonazol és az azzal egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat az 1. táblázat terápiás csoportok szerint tartalmazza (növekedés „↑", csökkenés „↓").
Dutch: Overige proteaseremmers (bv. amprenavir en nelfinavir) (sterke tot matige CYP3A4/5remmers en -substraten)
Hungarian: Egyéb proteáz-gátlók (pl. amprenavir, nelfinavir) (erős vagy közepesen erős CYP3A4/5-gátlók és szubsztrátok)
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosering is één injectieflacon na reconstitutie en verdunning (equivalent aan 200 mg isavuconazol) eenmaal daags, vanaf 12 tot 24 uur na de laatste startdosering.
Hungarian: A javasolt fenntartó adag naponta egyszer egy injekciós üveg (amely 200 mg izavukonazolnak felel meg) feloldás és hígítás után, 12-24 órával az utolsó telítő adag alkalmazását követően megkezdve.
Dutch: In een open-label, niet-gecontroleerde studie kregen 37 patiënten met bewezen of waarschijnlijke mucormycose isavuconazol in dezelfde dosering als die werd gebruikt voor de behandeling van invasieve aspergillose.
Hungarian: Egy nyílt, nem kontrollos vizsgálatban 37, bizonyítottan vagy feltételezhetően mucormycosisban szenvedő beteg kapott izavukonazolt az aspergillosis kezelés adagolási ütemtervének megfelelően.
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die remmers zijn van CYP3A4 en/of CYP3A5 kan de plasmaconcentraties van isavuconazol verhogen.
Hungarian: Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyek CYP3A4 és/vagy CYP3A5-gátlók, megnövelheti az izavukonazol plazmakoncentrációját.
Dutch: Isavuconazol is een lichte UGT-remmer.
Hungarian: Az izavukonazol egy közepesen erős UGT-gátló.
Dutch: Isavuconazol is een matige remmer van CYP3A4; gelijktijdige toediening van CRESEMBA met geneesmiddelen die substraten zijn van CYP3A4/5 kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen.
Hungarian: Az izavukonazol egy közepesen erős CYP3A4/5-gátló; a CRESEMBA olyan gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, melyek CYP3A4/5-szubsztrátok, ezen gyógyszerek plazmakoncentrációjának emelkedéséhez vezethet.
Dutch: Er kan een stijging van de statineconcentraties optreden.
Hungarian: A sztatinok koncentrációi emelkedhetnek.
Dutch: Er kunnen stijgingen in de plasmaconcentraties van daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantron en topotecan optreden.
Hungarian: A daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekán, lapatinib, mitoxantron, topotekán koncentrációk emelkedhetnek.
Dutch: Bij 1,2% van de patiënten die met isavuconazol werden behandeld, werden duidelijke verhogingen van levertransaminasen van > 10 x ULN waargenomen.
Hungarian: Az izavukonazollal kezelt betegek 1,2%-nál alakultak ki a normál érték felső határának 10-szeresénél is magasabb máj-transzamináz értékek.
Dutch: Cardiovasculair
Hungarian: Cardiovascularis reakciók
Dutch: Drukinkt schellak propyleenglycol kaliumhydroxide zwart ijzeroxide (E172)
Hungarian: Jelölőfesték sellak propilén-glikol kálium-hidroxid fekete vas-oxid (E172)
Dutch: • invasieve aspergillose
Hungarian: • invazív aspergillosis
Dutch: Isavuconazol: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Hungarian: Izavukonazol: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Dutch: Warfarine: geen aanpassing van de dosering vereist.
Hungarian: Warfarin: az adagolást nem szükséges módosítani.
Dutch: Prednison (CYP3A4-substraat)
Hungarian: Prednizon (CYP3A4-szubsztrát)
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Wit tot geel poeder
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Fehér vagy sárga színű por
Dutch: Ritonavir kan bij hoge doseringen de concentraties isavuconazol aanzienlijk verlagen.
Hungarian: A nagy dózisú ritonavir szignifikánsan csökkenti az izavukonazol koncentrációkat.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 372,6 mg isavuconazoniumsulfaat, wat overeenkomt met 200 mg isavuconazol.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 372,6 mg izavukonazonium-szulfátot tartalmaz, amely 200 mg izavukonazolnak felel meg.
Dutch: Cresemba 200 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie moet voor de infusie worden gereconstitueerd en verdund.
Hungarian: A Cresemba 200 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz terméket az infúzió beadása előtt kell feloldani és hígítani.
Dutch: Cyclofosfamide (CYP2B6-substraat)
Hungarian: Ciklofoszfamid (CYP2B6-szubsztrát)
Dutch: Orale voorbehoedsmiddelen Ethinylestradiol en norethisteron (CYP3A4/5-substraten)
Hungarian: Orális fogamzásgátlók Etinilösztradiol és noretindron (CYP3A4/5-szubsztrátok)
Dutch: Tenzij uw arts u anders informeert, gebruik dit geneesmiddel niet en neem contact op met uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - rufinamide of andere geneesmiddelen die het QT-interval verkorten op een hartfilmpje (ECG); - aprepitant, gebruikt bij misselijkheid en braken tijdens behandeling van kanker; - prednison, gebruikt bij reumatoïde artritis; - pioglitazon, gebruikt bij diabetes.
Hungarian: Hacsak kezelőorvosa másképp nem rendeli, ne szedje ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármelyiket szedi a következő gyógyszerek közül: - rufinamid vagy egyéb gyógyszerek, melyek a QT szakasz rövidülését okozzák a szív elektromos tevékenységének vizsgálata során (EKG), - aprepitant, hányinger és hányás megelőzésére használják rákkezelés során, - prednizon, rheumatoid arthritis kezelésére használják, - pioglitazon, diabetes kezelésére használják.
Dutch: Hypomagnesiëmie, hypoglykemie, hypoalbuminemie, ondervoeding^ Psychische stoornissen Vaak
Hungarian: Hypomagnesaemia; hypoglycaemia; hypalbuminaemia; alultápláltság^; Pszichiátriai kórképek Gyakori
Dutch: Handelen bij overdosering
Hungarian: A túladagolás kezelése
Dutch: Er kan een daling in de cyclofosfamideconcentraties optreden.
Hungarian: A ciklofoszfamid koncentrációk csökkenhetnek.
Dutch: Bronchospasmen, tachypneu, hemoptyse, epistaxis Maagdarmstelselaandoeningen Vaak
Hungarian: Bronchospasmus; tachypnoe; haemoptysis; epistaxis Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Dutch: Ketoconazol is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Hungarian: A ketokonazol használata ellenjavalt (lásd 4.3 pont).
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Hungarian: Ha abbahagyja a Cresemba alkalmazását
Dutch: Atriumfibrilleren, tachycardie, bradycardie^, palpitaties Atriumfladderen, QT-interval verkort in elektrocardiogram, supraventriculaire tachycardie, ventriculaire extrasystole, supraventriculaire extrasystole Bloedvataandoeningen
Hungarian: Pitvarfibrilláció; tachycardia; bradycardia^; palpitatio Pitvari flutter; rövidült QT-szakasz; supraventricularis tachycardia; kamrai extrasystole; supraventricularis extrasystole Érbetegségek és tünetek
Dutch: U kunt meer bijwerkingen krijgen, zoals: - hoofdpijn, duizeligheid, rusteloosheid of slaperigheid; - tintelingen, verminderde tastzin of minder gevoel in de mond; - problemen met het bewust zijn van dingen, opvliegers, angst, gewrichtspijn; - veranderingen in smaak, droge mond, diarree, braken; - het voelen van uw hartslag, snellere hartslag, grotere gevoeligheid voor licht.
Hungarian: Mellékhatások léphetnek fel Önnél, úgy mint: - fejfájás, szédülés, nyugtalanság vagy álmosság, - bizsergés, a tapintási érzékelés csökkenése vagy csökkent érzékelés a szájban, - probléma a dolgok tudomásul vételében, hőhullámok, szorongás, ízületi fájdalom, - változások az ízérzésben, szájszárazság, hasmenés, hányás, - szívdobogás érzés, szapora szívverés, fokozott fényérzékenység.
Dutch: CRESEMBA 100 mg harde capsules Isavuconazol
Hungarian: CRESEMBA 100 mg kemény kapszula izavukonazol
Dutch: Depressie, insomnia^ Zenuwstelselaandoeningen Vaak
Hungarian: Depresszió; insomnia^ Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
Dutch: - fenytoïne, gebruikt bij epilepsie; - sint-janskruid, een kruidengeneesmiddel, gebruikt bij depressie; - efavirenz of etravirine, gebruikt bij een hiv-infectie; - nafcilline, gebruikt bij bacteriële infecties.
Hungarian: - fenitoin, epilepszia kezelésére használják, - orbáncfű, egy, a depresszió kezelésére használt gyógynövény, - efavirenz, etravirin, HIV kezelésére használják, - nafcillin, bakteriális fertőzés kezelésére használják.
Dutch: (BCRP-remming)
Hungarian: (BCRP gátlás)
Dutch: CRESEMBA is ook beschikbaar in harde capsules die 100 mg isavuconazol bevatten, wat equivalent is aan 186 mg isavuconazoniumsulfaat.
Hungarian: A CRESEMBA kemény kapszula formájában is rendelkezésre áll, amely 100 mg izavukonazolt tartalmaz (186 mg izavukonazonium-szulfátnak felel meg).
Dutch: Hepatomegalie, Hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak
Hungarian: Hepatomegalia, hepatitis A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori
Dutch: De gemiddelde plasmaconcentraties (Cmax) waren 2% lager in de groep van Child-Pugh klasse A en 30% lager in de groep van Child-Pugh klasse B. Evaluatie van de farmacokinetiek van isavuconazol bij gezonde proefpersonen en patiënten met lichte en matige leverdisfunctie toonde aan dat de populaties met lichte en matige leverinsufficiëntie respectievelijk 40% en 48% lagere klaringswaarden (CL) hadden dan de gezonde populatie.
Hungarian: Az izavukonazol populációs farmakokinetikai értékelése egészséges alanyok és enyhe, valamint mérsékelten súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek között bebizonyította, hogy az enyhe és mérsékelten súlyos májkárosodásban szenvedő populáció esetén 40%-kal és 48%-kal volt alacsonyabb az izavukonazol clearance (CL) értéke, az egészséges populációhoz viszonyítva.
Dutch: Het droogmiddel niet doorslikken.
Hungarian: Ne nyelje le a nedvességmegkötőt.
Dutch: De gelijktijdige toediening van CRESEMBA en ketoconazol is gecontra-indiceerd.
Hungarian: A CRESEMBA ketokonazollal történő együttes adása ellenjavallt.
Dutch: Er kan een stijging in de vincaalkaloïdenconcentraties optreden.
Hungarian: A vinka alkaloidok koncentrációja emelkedhet.
Dutch: U kunt van Cresemba verward, moe of slaperig worden.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Cresemba-tól zavartnak, fáradtnak, álmosnak érezheti magát.
Dutch: CRESEMBA wordt toegediend via een intraveneuze infusie van ten minste 1 uur om het risico op infusiegerelateerde reacties te beperken.
Hungarian: A CRESEMBA készítményt fel kell oldani, majd tovább kell hígítani körülbelül 0,8 mg/ml izavukonazolnak megfelelő koncentrációra, mielőtt intravénás infúzióban, legalább 1 óra időtartam alatt beadják, ezzel csökkentve az infúzióval összefüggő reakciók kockázatát.
Dutch: De gelijktijdige toediening van CRESEMBA en nafcilline is gecontra-indiceerd.
Hungarian: A CRESEMBA nafcillinnel történő együttes adása ellenjavallt.
Dutch: Methadon: geen aanpassing van de dosering vereist.
Hungarian: Metadon: az adagolást nem szükséges módosítani.
Dutch: Efavirenz (matige CYP3A4/5-inductor en CYP2B6-substraat)
Hungarian: Efavirenz (közepesen erős CYP3A4/5-induktor és CYP2B6-szubsztrát)
Dutch: Dabigatranetexilaat heeft een kleine therapeutische breedte en moet worden gemonitord en, indien nodig, moet de dosering worden verlaagd.
Hungarian: A dabigatrán etexilát szűk terápiás indexszel rendelkezik, monitorozni, és szükség eseten az adagolást csökkenteni kell.
Dutch: Tenzij uw arts u anders informeert, gebruik dit geneesmiddel niet en neem contact op met uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - rufinamide of andere geneesmiddelen die het QT-interval verkorten op een hartfilmpje (ECG); - aprepitant, gebruikt bij misselijkheid en braken tijdens behandeling van kanker;
Hungarian: Hacsak kezelőorvosa másképp nem rendeli, ne szedje ezt a gyógyszert, és tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármelyiket szedi a következő gyógyszerek közül: - rufinamid vagy egyéb gyógyszerek, melyek a QT szakasz rövidülését okozzák a szív elektromos tevékenységének vizsgálata során (EKG),
Dutch: Gelijktijdige toediening van CRESEMBA met geneesmiddelen die substraten zijn van UGT kan resulteren in licht verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen.
Hungarian: A CRESEMBA olyan gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása, melyek UGT-szubsztrátok, ezen gyógyszerek plazmakoncentrációjának enyhe emelkedéséhez vezethet.
Dutch: (CYP3A4/5-inductie)
Hungarian: (CYP3A4/5-indukció)
Dutch: Voor verdere informatie over de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie en verdunning, zie rubriek 6.3.
Hungarian: A feloldott és hígított gyógyszer tárolásával kapcsolatos további információkat a 6.3 pont ismerteti.
Dutch: Wat is Cresemba?
Hungarian: Mit tartalmaz a Cresemba?
Dutch: De aanbevolen startdosering is twee capsules (equivalent aan 200 mg isavuconazol) elke 8 uur gedurende de eerste 48 uur (6 toedieningen in totaal).
Hungarian: A javasolt telítő adag az első 48 órában 8 óránként két kapszula (amely 200 mg izavukonazolnak felel meg) (összesen 6 alkalmazás).
Dutch: Stop met het gebruik van Cresemba en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt: - huiduitslag, gezwollen lippen, mond, tong of keel met moeite met ademhalen - dit kunnen aanwijzingen zijn voor een allergische reactie (overgevoeligheid).
Hungarian: Hagyja abba a Cresemba alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a következő mellékhatásokat észleli: - bőrkiütés, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata nehézlégzéssel - ezek egy, allergiás reakció tünetei lehetnek (túlérzékenység).
Dutch: (CYP3A4/5- of BCRP-remming)
Hungarian: (CYP3A4/5 vagy BCRP-gátlás)
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet visueel gecontroleerd worden op de aanwezigheid van deeltjes en verkleuring.
Hungarian: Az elkészített oldatot ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e szemmel látható részecskéket, vagy elszíneződést.
Dutch: Stop met het innemen van Cresemba en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt: - huiduitslag, gezwollen lippen, mond, tong of keel met moeite met ademhalen - dit kunnen aanwijzingen zijn voor een allergische reactie (overgevoeligheid).
Hungarian: Hagyja abba a Cresemba szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a következő mellékhatásokat észleli: - bőrkiütés, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata nehézlégzéssel - ezek egy allergiás reakció tünetei lehetnek (túlérzékenység).
Dutch: Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Τηλ: +30 210 67 85 800
Hungarian: Τηλ: +30 210 67 85 800
Dutch: De infusie moet worden toegediend met een infusieset met een in de lijn geplaatst filter dat een membraan met microporiën heeft dat is gemaakt van polyethersulfon (PES) en waarvan de poriën tussen 0,2 μm en 1,2 μm groot zijn.
Hungarian: Az infúziót poliéterszulfonból (PES) készült, 0,2-1,2 μm pórusméretű, mikropórusos membránt tartalmazó beépített szűrővel ellátott infúziós szettel kell beadni.
Dutch: Vetverlagende geneesmiddelen Atorvastatine en overige statines (CYP3A4-substraten, bv. simvastatine, lovastatine en rosuvastatine) (CYP3A4/5- en/of BCRPsubstraten)
Hungarian: Lipidszintcsökkentő gyógyszerek Atorvasztatin és egyéb sztatinok (CYP3A4-szubsztrátok, pl. szimvasztatin, lovasztatin, rozuvasztatin) (CYP3A4/5 és/vagy BCRP-szubsztrátok))
Dutch: CRESEMBA-capsules kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hungarian: A CRESEMBA kapszulák étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehetők.
Dutch: Isavuconazol had geen effect op de vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten die werden behandeld met een orale dosis tot 90 mg/kg/dag (2,3 keer de klinische onderhoudsdosis op basis van vergelijkingen in mg/m2/dag).
Hungarian: Az izavukonazol szájon át, 90 mg/kg/nap dózisig történő alkalmazása nem befolyásolja a hím és nőstény patkányok termékenységét (a klinikai fenntartó dózis [200 mg] 2,3-szorosa a mg/m2/nap érték alapján).
Dutch: Neutropenie, trombocytopenie^, pancytopenie, leukopenie^, anemie^ Immuunsysteemaandoeningen Soms
Hungarian: Neutropenia; thrombocytopenia^; pancytopenia; leukopenia^; anaemia^ Immunrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori
Dutch: CRESEMBA kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hungarian: A CRESEMBA étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Dutch: De gelijktijdige toediening van CRESEMBA en rifabutine is gecontra-indiceerd.
Hungarian: A CRESEMBA rifabutinnal történő együttes adása ellenjavallt.
Dutch: - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, nevirapine of de combinatie van lopinavir/ritonavir, gebruikt bij een hiv-infectie; - alfentanil of fentanyl, gebruikt bij hevige pijn; - vincristine of vinblastine, gebruikt bij kanker; - mycofenolaat mofetil (MMF), gebruikt bij transplantatiepatiënten; - midazolam, gebruikt bij ernstige slapeloosheid en stress; - bupropion, gebruikt bij depressie; - metformine, gebruikt bij diabetes; - daunorubicine, doxorubicine, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantron of topotecan, gebruikt bij verschillende soorten kanker.
Hungarian: ‘immunszuppresszánsok‘, - ciklofoszfamid, rák kezelésére használják, - digoxin, szívelégtelenség, vagy szívritmuszavar kezelésére használják, - kolhicin, köszvényes roham kezelésére használják, - dabigatrán etexilát, csípő- vagy térdprotézis műtét után a vérrögképződés gátlására használják, - klaritromicin, bakteriális fertőzés kezelésére használják, - szakinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdin, nevirapin, lopinavir/ritonavir kombinációk, a HIV kezelésében, - alfentanil, fentanil, erős fájdalom ellen használják, - vinkrisztin, vinblasztin, a rák gyógyításában használják, - mikofenolát mofetil (MMF), transzplantált betegeknél használják, - midazolám, súlyos álmatlanság és stressz kezelésére használják, - bupropion, depresszió kezelésére használják, - metformin, diabetes kezelésére használják, - daunorubicin, doxorubicin, imatinib, irinotekán, lapatinib, mitoxantron, topotekán különböző típusú rákos megbetegedések kezelésére használják.
Dutch: CYP3A4/5-inductoren
Hungarian: CYP3A4/5-induktorok
Dutch: Prednisolon (actieve metaboliet): AUCinf: ↑ 8%
Hungarian: Prednizolon (aktív szubsztrát): AUCinf: ↑ 8%
Dutch: (Pgp-remming).
Hungarian: (P-gp gátlás).
Dutch: Nadat een enkele dosis van 100 mg isavuconazol was toegediend aan 32 patiënten met lichte (ChildPugh klasse A) leverinsufficiëntie en 32 patiënten met matige (Child-Pugh klasse B) leverinsufficiëntie (bij 16 patiënten intraveneus en bij 16 patiënten oraal per Child-Pugh klasse), was het gemiddelde van de kleinste kwadraten van de systemische blootstelling (AUC) met 64% gestegen in de groep van Child-Pugh klasse A en met 84% in de groep van Child-Pugh klasse B in vergelijking tot 32 gezonde proefpersonen met een normale leverfunctie die overeenkwamen in leeftijd en gewicht.
Hungarian: A legkisebb négyzetek módszerével számolt szisztémás expozíció (AUC), 32 azonos korú és súlyú, normális májműködésű egészséges alanyhoz képest, a Child-Pugh A csoportban 64%-kal, a Child-Pugh B csoportban pedig 84%-kal emelkedett.
Dutch: Repaglinide: geen aanpassing van de dosering vereist.
Hungarian: Repaglinid: az adagolást nem szükséges módosítani.
Dutch: Vinca-alkaloïden: nauwkeurige monitoring voor het optreden van geneesmiddeltoxiciteit en, indien nodig, verlaging van de dosering.
Hungarian: Vinka alkaloidok: minden gyógyszertoxicitási eseményt gondosan monitorozni, és szükség esetén az adagot csökkenteni kell.
Dutch: Overige NNRTI (bv. delavirdine en nevirapine) (CYP3A4/5- en 2B6inductoren en -substraten)
Hungarian: Egyéb NNRTI (pl. delavirdin és nevaripin) (CYP3A4/5- és 2B6-induktorok és szubsztrátok)
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP2B6
Hungarian: A CYP2B6/5 enzim által metabolizálódó gyógyszerek
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie en verdunning, zie rubriek 6.3.
Hungarian: A feloldást és hígítást követő tárolási előírásokat a 6.3 pont ismerteti.
Dutch: Vaak zijn er maar gegevens van één of twee patiënten (zie rubriek 5.1).
Hungarian: Egyes Mucorales fajok esetében a klinikai hatásossági adatok nagyon korlátozottak, gyakran csak egy-két betegre vonatkoznak (lásd 5.1 pont).
Dutch: Cafeïne: geen aanpassing van de dosering vereist.
Hungarian: Koffein: az adagolást nem szükséges módosítani.
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosering vereist voor patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie.
Hungarian: Enyhe és közepes májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség az adagolás módosítására.
Dutch: Er werden geen klinisch relevante veranderingen waargenomen in de totale Cmax en AUC van isavuconazol bij proefpersonen met een lichte, matige of ernstige nierinsufficiëntie in vergelijking met proefpersonen met een normale nierfunctie.
Hungarian: Normális veseműködéssel rendelkező alanyokhoz képest sem az enyhe, sem a közepes, sem a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében nem figyeltek meg klinikailag releváns izavukonazol teljes Cmax- vagy AUC-érték változást.
Dutch: Antistollingsmiddelen Dabigatranetexilaat (Pgp-substraat)
Hungarian: Antikoagulánsok Dabigatrán etexilát (P-gp-szubsztrát)
Dutch: Omeprazol (CYP2C19-substraat en maagzuur-pH )
Hungarian: Omeprazol (CYP2C19-szubsztrát és gyomor pH )
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is isavuconazol.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az izavukonazol.
Dutch: Circulatoire collaps, hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak
Hungarian: Keringésösszeomlás, hypotonia Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Gyakori
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Dutch: De plasmaconcentraties van de prodrug zijn erg laag en alleen korte tijd na intraveneuze toediening te meten.
Hungarian: Beadása után az izavukonazonium-szulfát a plazma-észterázok révén gyorsan az aktív résszé, izavukonazollá hidrolizál; a prodrug plazmakoncentrációja nagyon alacsony, az intravénás adagolást követően csak rövid ideig mutatható ki.