FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter markedsføring har der været indberetninger af hjerteinsufficiens, hvor pioglitazon har været anvendt i kombination med insulin, eller hvor pioglitazon har været anvendt til patienter med tidligere hjerteinsufficiens.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką,, gauta pranešimų apie širdies veiklos nepakankamumo atvejus, kai pioglitazonas buvo vartojamas kartu su insulinu arba vartojamas pacientų, kuriems anksčiau yra buvęs širdies veiklos nepakankamumas.
Danish: Gentaget dosering resulterer ikke i akkumulation af dette stof eller af metabolitter.
Lithuanian: Vartojant kartotines dozes, preparatas ar jo metabolitai organizme nesikaupia.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der har pancreatitis i anamnesen.
Lithuanian: Gydant pacientus, kurie anksčiau sirgo pankreatitu, reikia būti atsargiems.
Danish: Hæmodialyse gør således kun begrænset klinisk gavn ved overdosering.
Lithuanian: Taigi perdozavus hemodializė nėra kliniškai labai naudinga.
Danish: Efter administration af orale enkeltdoser på op til 800 mg hos raske personer blev alogliptin hurtigt absorberet, og den højeste plasmakoncentration forekom 1 til 2 timer (median Tmaks) efter administration.
Lithuanian: Sveikų tiriamųjų, išgėrusių vieną iki 800 mg dozę, organizme alogliptinas buvo greitai absorbuotas, o didžiausia koncentracija plazmoje stebėta praėjus 1-2 val.
Danish: Der er indberettet ødemer hos 6-9 % af de patienter, der blev behandlet over 1 år med pioglitazon i kontrollerede kliniske studier.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu edema registruota 6-9 % pioglitazonu gydytų pacientų per metus.
Danish: LOCF = sidste observation fremført * Non-inferioritet og superioritet statistisk bevist † Mindste kvadraters gennemsnit justeret mht. tidligere antihyperglykæmisk behandlingsstatus og baselineværdier
Lithuanian: Last Observation Carried Forward) * Ne mažesnis efektyvumas ir didesnis efektyvumas patvirtinti statistiškai † Mažiausiųjų kvadratų vidurkiai koreguoti pagal ankstesnio gydymo gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais vaistais būseną ir pradinio lygio vertes
Danish: Alogliptins farmakokinetik hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Alogliptino farmakokinetika jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams neištirta.
Danish: Interaktionsundersøgelser har vist, at pioglitazon ikke har nogen relevant effekt på hverken farmakokinetik eller farmakodynamik for digoxin, warfarin, phenprocoumon og metformin.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai parodė, kad pioglitazonas nedaro reikšmingo poveikio digoksino, varfarino, fenprokoumono ar metformino farmakokinetikai arba farmakodinamikai.
Danish: Alogliptin var ikke teratogent hos rotter og kaniner, der blev udsat for systemisk eksponering med NOAEL, der var langt højere end den humane eksponering ved den anbefalede dosis.
Lithuanian: Alogliptinas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams, kai alogliptino sisteminė koncentracija NNPL ribose buvo daug didesnė nei susidaranti žmogaus organizme vartojant rekomenduojamą dozę.
Danish: Efter markedsføring er der også indberettet tilfælde af perifert ødem og hjerteinsufficiens hos patienter, der samtidigt fik pioglitazon og ikke-steroide antiinflamatoriske lægemidler (NSAID'er), herunder selektive COX-2-hæmmere.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pastebėta periferinės edemos ir širdies nepakankamumo atvejų pacientams, kurie kartu vartojo pioglitazono ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius. Jei atsiranda bet koks širdies būklės pablogėjimas, Incresync vartojimą reikia nutrukti.
Danish: Den samlede forekomst af episoder med svær hypoglykæmi var på samme niveau hos patienter behandlet med 25 mg alogliptin eller 12,5 mg alogliptin, og dette niveau var lavere end forekomsten hos patienter behandlet med aktiv kontrol eller placebo (henholdsvis 0,1 %, 0,1 %, 0,4 % og 0,4 %).
Lithuanian: Bendras sunkios hipoglikemijos epizodų dažnis atitiko tiek 25 mg, tiek 12,5 mg alogliptino vartojusių pacientų, ir buvo mažesnis nei pacientų, vartojusių aktyvios kontrolės preparatą arba placebą (atitinkamai 0,1 %, 0,1 %, 0,4 % ir 0,4 %).
Danish: Du kan tage Incresync, hvis dit blodsukker ikke kan styres godt nok gennem kost, motion og andre orale antidiabetika såsom pioglitazon eller pioglitazon og metformin taget samtidigt.
Lithuanian: Incresync vartojamas, kai gliukozės kiekis kraujyje nėra pakankamai gerai kontroliuojamas laikantis dietos, rekomendacijų dėl fizinio krūvio bei vartojant kitus geriamuosius vaistinius preparatus cukriniam diabetui gydyti, tokius kaip pioglitazonas arba kartu vartojami pioglitazonas ir metforminas.
Danish: 4.4) - Diabetisk ketoacidose - Blærecancer eller tidligere blærecancer (se pkt.
Lithuanian: • Šlapimo pūslės vėžys arba anksčiau buvęs šlapimo pūslės vėžys (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Dyrestudie med kombinationsbehandling med alogliptin og pioglitazon har vist reproduktionstoksicitet (let forøgelse af føtal vækstretardering relateret til pioglitazon og føtale viscerale forandringer, se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti alogliptino ir pioglitazono derinio vartojimo tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (nežymiai padidėjęs su pioglitazonu susijęs vaisiaus augimo atsilikimas ir visceraliniai vaisiaus pakitimai, žr.
Danish: På grund af indholdet af pioglitazon må Incresync ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Kadangi vienas iš Incresync komponentų yra pioglitazonas, jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Danish: In vitro-undersøgelser har ikke vist holdepunkter for, at pioglitazon hæmmer nogen undertype af cytokrom P450.
Lithuanian: In vitro tyrimais nustatyta, kad pioglitazonas neslopina jokių citochromo P450 potipių.
Danish: I kliniske studier af pioglitazon var forekomsten af forhøjede ALAT-tal tre gange den øvre normalgrænse identisk med placebo, men lavere end i komparatorgrupperne, der fik metformin eller sulfonylurinstof.
Lithuanian: Pioglitazono klinikinių tyrimų duomenimis, ALT aktyvumo padidėjimo daugiau kaip tris kartus virš viršutinės normos ribos dažnis buvo toks pats, kaip ir vartojant placebą, tačiau mažesnis už stebėtą metforminą arba sulfanilšlapalą vartojusių pacientų iš lyginamųjų grupių dažnį.
Danish: Klinisk relevante reduktioner i HbA1c sammenlignet med placebo blev også observeret med 25 mg alogliptin, uanset om patienterne samtidig blev behandlet med metformin eller sulfonylurinstof.
Lithuanian: Vartojant 25 mg alogliptino dozę, kliniškai svarbus HbA1c kiekio sumažėjimas, palyginti su placebu, taip pat buvo stebėtas nepaisant to, ar pacientai kartu vartojo metforminą arba sulfanilšlapalo darinius, ar nevartojo.
Danish: Der bør dog fastlægges en konservativ dosering af alogliptin til ældre personer på grund af forhøjet risiko for nedsat nyrefunktion i denne aldersgruppe.
Lithuanian: Tačiau vyresnio amžiaus pacientų gydymas skiriant alogliptino dozes turi būti konservatyvus, nes šios pacientų grupės inkstų funkcija gali būti susilpnėjusi.
Danish: Tegn på en alvorlig allergisk reaktion kan være udslæt, hævede røde områder på huden (nældefeber) og hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg, som kan gøre det svært for dig at trække vejret eller synke.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos simptomai gali būti šie: išbėrimas, iškilos raudonos dėmės odoje (dilgėlinė); veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Danish: Incresyncs virkning og sikkerhed ved trestofbehandling sammen med sulfonylurinstof er ikke klarlagt, og derfor frarådes kombinationen.
Lithuanian: Incresync, kaip trilypio gydymo su sulfonilšlapalu, veiksmingumas ir saugumas yra nenustatytas ir vadinasi jo taikyti nerekomenduojama.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering (se pkt.
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr. 4.2 skyrių).
Danish: Tabel 3: Ændring i HbA1c (%) fra baseline i aktivt kontrollerede studier af alogliptin 25 mg (PPS, LOCF)
Lithuanian: HbA1c pokytis (proc.) nuo pradinio lygio, vartojant 25 mg alogliptino, aktyviai kontroliuojamo tyrimo duomenimis (PPS, LOCF) Tyrimas
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, anafylaktiske reaktioner og angioødem er alvorlige bivirkninger og tilskrives alogliptin-komponenten i Incresync (se pkt.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant Stevens-Johnson sindromą, anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą, yra sunkios, su Incresync veikliąja medžiaga alogliptinu, susijusios nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.4 skyrių).
Danish: I det følgende gennemgås de observerede interaktioner med de enkelte komponenter i Incresync (alogliptin og pioglitazon) som beskrevet i deres respektive produktresuméer.
Lithuanian: Toliau nurodytos atskirų Incresync komponentų (alogliptino / pioglitazono) sąveikos, aprašytos atitinkamose jų preparato charakteristikų santraukose.
Danish: Lignende ændringer blev observeret hos patienter behandlet med metformin (hæmoglobin: 3-4 % relativ reduktion og hæmatokrit: 3,6-4,1 % relativ reduktion) og i mindre grad hos patienter behandlet med sulfonylurinstof og insulin (hæmoglobin: 1-2 % relativ reduktion og hæmatokrit: 1-3,2 % relativ reduktion) i kontrollerede sammenlignende studier af pioglitazon.
Lithuanian: Lyginamųjų kontroliuojamųjų pioglitazono tyrimų metu panašūs pokyčiai stebėti metforminu (hemoglobino ir hematokrito santykinis sumažėjimas buvo atitinkamai 3-4 % ir 3,6-4,1 %) ir kiek mažiau sulfanilšlapalo dariniais bei insulinu (hemoglobino ir hematokrito santykinis sumažėjimas buvo atitinkamai 1-2 % ir 1-3,2 %) gydytiems pacientams.
Danish: I komparatorgrupperne medførte sulfonylurinstof givet som tillæg til metformin en gennemsnitlig vægtforøgelse på 1,3 kg, og metformin givet som tillæg til sulfonylurinstof medførte et gennemsnitligt vægttab på 1,0 kg.
Lithuanian: Metforminą vartojantiems lyginamųjų grupių pacientams papildomai paskyrus sulfanilšlapalo, vidutinė kūno masė padidėjo 1,3 kg, o sulfanilšlapalo darinius vartojantiems pacientams papildomai paskyrus metformino, stebėtas 1 kg vidutinės kūno masės sumažėjimas.
Danish: Incresync sænker blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.
Lithuanian: Incresync vartojamas suaugusiųjų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, gliukozės kiekiui kraujyje sumažinti.
Danish: Incresync kan derfor tages med eller uden mad.
Lithuanian: Todėl Incresync galima vartoti valgant arba kitu metu.
Danish: Forekomsten af frakturer er beregnet til 1,9 frakturer pr. 100 patientår hos de kvinder, der blev behandlet med pioglitazon, og 1,1 frakturer pr. 100 patientår hos de kvinder, der blev behandlet med en komparator.
Lithuanian: Apskaičiuotas pioglitazonu gydytų moterų lūžių dažnis buvo 1,9 lūžio 100 pacienčių metų, o lyginamuoju preparatu gydytų moterų lūžių dažnis - 1,1 lūžio 100 pacienčių metų.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når alogliptin bruges i kombination med metformin og et thiazolidindion, da der er observeret en øget risiko for hypoglykæmi ved denne kombinationsbehandling med 3 aktive substanser (se pkt.
Lithuanian: Jei alogliptinas vartojamas kartu su metforminu ir tiazolidinedionu, reikia būti atsargiems, nes gydant šiais trimis preparatais buvo stebėta padidėjusi hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 98 filmovertrukne tabletter 100filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 10 plėvele dengtų tablečių 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 56 plėvele dengtos tabletės 60 plėvele dengtų tablečių 90 plėvele dengtų tablečių 98 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių
Danish: En samlet analyse af data fra 12 studier viste, at den samlede forekomst af hypoglykæmi var lavere hos patienter behandlet med 25 mg alogliptin end hos patienter behandlet med enten 12,5 mg alogliptin, aktiv kontrol eller placebo (henholdsvis 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % og 6,2 %).
Lithuanian: 12-os tyrimų duomenų bendroji analizė parodė bendrą bet kokių hipoglikemijos epizodų dažnį, kuris buvo mažesnis tarp 25 mg alogliptino vartojusių pacientų, palyginti su pacientais, vartojusiais 12,5 mg alogliptino, aktyvios kontrolės preparatą arba placebą (atitinkamai 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % and 6,2 %).
Danish: Alogliptin som tillæg til pioglitazon sammen med metformin 25 mg alogliptin én gang dagligt som tillægsbehandling til 30 mg pioglitazon i kombination med metforminhydrochloridbehandling (gennemsnitlig dosis = 1.867,9 mg) resulterede i forbedringer af HbA1c fra baseline til uge 52, som var både non-inferiøre og statistisk større end de forbedringer, som 45 mg pioglitazon i kombination med metforminhydrochloridbehandling gav (gennemsnitlig dosis = 1.847,6 mg, tabel 3).
Lithuanian: Alogliptino vartojimas kaip papildomas gydymas vartojant pioglitazoną su metforminu 25 mg alogliptino skyrimas kartą per parą kaip papildomas gydymas vartojant 30 mg pioglitazono kartu su metformino hidrochloridu (vidutinė dozė = 1867,9 mg) 52-ąją savaitę pagerino HbA1c kiekio rodiklius nuo pradinio lygio, o pagerėjimas buvo ne mažesnis ir statistiškai didesnis nei gautas gydant 45 mg pioglitazono ir metformino hidrochlorido (vidutinė dozė = 1847,6 mg, 3 lentelė) deriniu.
Danish: Efter markedsføring er der set sjældne tilfælde af forhøjede leverenzymtal og hepatocellulær dysfunktion.
Lithuanian: Pateikus vaistinį preparatą į rinką, pasitaikė retų kepenų fermentų aktyvumo padidėjimo ir kepenų ląstelių funkcijos sutrikimo atvejų.
Danish: I et endepunktsstudie af patienter med betydende makrovaskulær sygdom var forekomsten af alvorlig hjerteinsufficiens ved kombinationsbehandling med insulin 1,6 % højere med pioglitazon end med placebo.
Lithuanian: Išeičių tyrime pacientams, kurie prieš pradedant gydyti sirgo sunkia stambiųjų kraujagyslių liga, gydymą vaistiniais preparatais, tarp kurių buvo insulinas, papildžius pioglitazonu, sunkių širdies veiklos nepakankamumo atvejų buvo 1,6 % daugiau nei papildžius gydymą placebu.
Danish: Pioglitazons farmakokinetik hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Pioglitazono farmakokinetika jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams nenustatyta.
Danish: I dyrestudie med alogliptin er der ikke observeret bivirkninger relateret til fertilitet (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti alogliptino tyrimai nepageidaujamo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Danish: Sådan skal du tage Incresync
Lithuanian: Kaip laikyti Incresync
Danish: Administration sammen med et fedtholdigt måltid resulterede ikke i ændringer i den samlede og den højeste eksponering for alogliptin.
Lithuanian: Skyrimas su riebiu maistu nepakeitė bendros ir pikinės alogliptino ekspozicijos.
Danish: Steady state-farmakokinetikken er ens hos patienter på 65 år og derover og unge forsøgspersoner (se pkt.
Lithuanian: 65 metų amžiaus ir vyresnių pacientų organizme farmakokinetika tuo metu, kai koncentracija tampa pusiausvyrinė, yra tokia pati kaip ir jaunų žmonių (žr.
Danish: I studier af kombinationsbehandling medførte pioglitazon, givet som tillæg til metformin, en gennemsnitlig vægtforøgelse på 1,5 kg i løbet af et år og på 2,8 kg, hvis pioglitazon blev givet som tillæg til sulfonylurinstof.
Lithuanian: Derinių tyrimuose, kai pioglitazonas skirtas papildomai jau vartojant metforminą, stebėtas kūno masės padidėjimas buvo 1,5 kg per metus, o kai papildomai skirtas vartojant sulfanilšlapalo darinius - 2,8 kg.
Danish: Alogliptin kan derfor tages med eller uden mad.
Lithuanian: Todėl alogliptiną galima vartoti valgant arba kitu metu.
Danish: - hvis du har problemer med lever eller nyrer.
Lithuanian: • jeigu turite kepenų ar inkstų veiklos sutrikimą.
Danish: Type 2-diabetes kaldes også ikkeinsulinkrævende diabetes mellitus eller gammelmandssukkersyge.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas dar vadinamas nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu arba NINCD.
Danish: Hyperplasi af urinblæren sås ikke hos hunde eller aber behandlet med pioglitazon i op til 12 måneder.
Lithuanian: Šunims ar beždžionėms, pioglitazoną vartojusiems ne ilgiau kaip 12 mėnesių, šlapimo pūslės hiperplazijos atvejų nebuvo.
Danish: Nøje overvågning af den glykæmiske regulering bør overvejes (se pkt.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti glikemijos kontrolę (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Desuden medførte 25 mg alogliptin administreret både alene og sammen med 30 mg pioglitazon statistisk signifikante (p < 0,001) fald i totaltriglycerider fra baseline til uge 16 målt som den postprandiale gradvise ændring i AUC(0-8) sammenlignet med placebo.
Lithuanian: Be to, vienas 25 mg alogliptinas, taip pat jo ir 30 mg pioglitazono derinys 16-ąją savaitę statistiškai patikimai (p < 0,001) sumažino bendrą trigliceridų kiekį, išmatavus AUC(0-8) padidėjimą po valgio nuo pradinio lygio, palyginti su placebu.
Danish: Pioglitazon absorberes hurtigt efter oral indgivelse, og maksimale serumkoncentrationer af uomdannet pioglitazon opnås som regel 2 timer efter administration.
Lithuanian: Išgertas pioglitazonas greitai absorbuojamas, nepakitusio pioglitazono pikinė koncentracija kraujo plazmoje paprastai susidaro praėjus 2 val.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis for Incresync hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatininclearance (CrCl) > 50 til ≤ 80 ml/min) (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas (KK) nuo > 50 iki ≤ 80 ml/min), Incresync dozės koreguoti nereikia (žr.
Danish: Alogliptins farmakokinetik hos raske forsøgspersoner og patienter med type 2-diabetes mellitus er generelt ens.
Lithuanian: Sveikų asmenų ir pacientų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, alogliptino farmakokinetika yra panaši.
Danish: Efter eksklusion af patienter, som kun havde været eksponeret for lægemidlet kortere end 1 år ved diagnosticering af blærecancer, var der 7 tilfælde (0,06 %) tilbage, som fik pioglitazon, og 2 tilfælde (0,02 %) i kontrolgruppen.
Lithuanian: Atmetus pacientus, kuriems šlapimo pūslės vėžio diagnozės metu šio vaistinio preparato ekspozicijos trukmė buvo trumpesnė nei vieneri metai, pioglitazonu gydytiems pacientams buvo diagnozuoti 7 šlapimo pūslės vėžio atvejai (0,06 proc.
Danish: Behandling med pioglitazon eller placebo blev tilføjet til en eksisterende antidiabetisk og kardiovaskulær behandling i op til 3,5 år.
Lithuanian: Tiriamiesiems taikytas širdies bei kraujagyslių sistemos gydymas ir gydymas nuo cukrinio diabeto buvo papildytas pioglitazonu arba placebu ir toks gydymas truko iki 3,5 metų.
Danish: Dosistilpasning er ikke nødvendig på grund af alder (se pkt.
Lithuanian: Dėl amžiaus dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Blisterkort af nylon/aluminium/polyvinylklorid (PVC) med aluminiumsfolie, som tabletterne kan trykkes ud igennem.
Lithuanian: Nailono / aliuminio / polivinilchlorido (PVC) lizdinės plokštelės su išspaudžiama dengiamąja aliuminio folija.
Danish: Samtidig administration af alogliptin og pioglitazon er blevet undersøgt som kombinationsbehandling af patienter, der oprindelig er blevet behandlet med pioglitazon alene (med eller uden metformin eller et sulfonylurinstof), og som tillægsbehandling til metformin.
Lithuanian: Tirtas kartu skiriamų dviejų vaistinių preparatų alogliptino ir pioglitazono derinio poveikis pacientams, iš pradžių vartojusiems vien tik pioglitazoną (su metforminu ar be jo arba su sulfanišlapalo dariniu ar be jo), ir kaip papildomas gydymas vartojant metforminą.
Danish: Det anbefales, at nyrefunktionen vurderes tilstrækkeligt inden igangsættelse af behandlingen med Incresync og regelmæssigt herefter (se pkt.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Incresync ir periodiškai gydymo metu rekomenduojama tinkamai įvertinti inkstų funkciją (žr.
Danish: For at opretholde en systemisk eksponering for alogliptin svarende til den, der er observeret hos patienter med normal nyrefunktion, bør der derfor gives lavere doser alogliptin til patienter med moderat til svært nedsat nyrefunktion eller dialysekrævende terminal nyresygdom (se ovenfor og pkt.
Lithuanian: Taigi, siekiant palaikyti alogliptino sisteminę ekspoziciją, panašią į pacientų su įprasta inkstų funkcija, pacientai su vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba sergantys galutinės stadijos inkstų liga, kai reikalinga dializė, turi vartoti mažesnes alogliptino dozes (žr.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 121 mg lactose (som monohydrat).
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 121 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Danish: Patienten må ikke tage en dobbelt dosis på samme dag.
Lithuanian: Prisiminęs užmirštą dozę, pacientas turi ją išgerti iš karto, tačiau negalima gerti dviejų dozių tą pačią dieną.
Danish: Resultater fra kliniske interaktionsstudier viser også, at følgende lægemidler ikke har klinisk relevant virkning på alogliptins farmakokinetik: Det gælder gemfibrozil (en CYP2C8/9-hæmmer), fluconazol (en CYP2C9-hæmmer), ketoconazol (en CYP3A4-hæmmer), ciclosporin (en p-glykoproteinhæmmer), voglibose (en alfaglukosidasehæmmer), digoxin, metformin, cimetidin, pioglitazon og atorvastatin.
Lithuanian: Klinikinių sąveikos tyrimų duomenys taip pat rodo, kad nėra kliniškai svarbių gemfibrozilio (CYP2C8/9 inhibitoriaus), flukonazolo (CYP2C9 inhibitoriaus), ketokonazolo (CYP3A4 inhibitoriaus), ciklosporino (P glikoproteino inhibitoriaus), voglibozės (alfa gliukozidazės inhibitoriaus), digoksino, metformino, cimetidino, pioglitazono ar atorvastatino poveikių alogliptino farmakokinetikai.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af alogliptin til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie alogliptino vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: De ordinerende læger skal ved længerevarende behandling med pioglitazon ved de efterfølgende rutinekontrolbesøg undersøge, om Incresync fortsat har den ønskede virkning (se pkt.
Lithuanian: Dėl galimos rizikos, kai gydymas pioglitazonu trunka ilgai, atliekant vėlesnius įprastinius patikrinimus reikia įsitikinti, kad Incresync vartojimo nauda išlieka (žr. 4.4 skyrių).
Danish: In vitro-studier påviste, at alogliptin hverken er et substrat eller en hæmmer af involverede transportere af betydning for tilstedeværelse af det aktive stof i nyrerne: organisk aniontransporter-1, organisk aniontransporter-3 og organisk kationtransporter-2 (OCT2).
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad alogliptinas nėra su veikliosios medžiagos dispozicija inkstuose susijusių pagrindinių nešiklių - organinių anijonų nešiklio 1, organinių anijonų nešiklio 3 arba organinių katijonų nešiklio 2 (OCT2) - nei substratas, nei inhibitorius.
Danish: Hvis du holder op med at tage Incresync
Lithuanian: Nustojus vartoti Incresync
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data for mennesker til at bedømme sikkerheden af pioglitazon under en graviditet.
Lithuanian: Reikiamų duomenų padedančių nustatyti pioglitazono vartojimo saugumą žmonėms nėštumo metu nėra.
Danish: Incresync frarådes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCl < 30 ml/min) eller med dialysekrævende terminal nyresygdom.
Lithuanian: Incresync nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KK < 30 ml/min) arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (angl.
Danish: Øjensygdomme synsforstyrrelser almindelig makulaødem ikke kendt
Lithuanian: Akių sutrikimai regos sutrikimai dažni makulinė edema dažnis nežinomas
Danish: Alogliptin var ikke genotoksisk i en række standardgenotoksicitetsstudier udført in vitro og in vivo.
Lithuanian: Standartinių genotoksinio poveikio tyrimų rinkinys in vitro ir in vivo alogliptino genotoksinio poveikio neparodė.
Danish: • i kombination med metformin (dvs. kombinationsbehandling med tre stoffer) som tillæg til diæt og motion med det formål at forbedre den glykæmiske kontrol hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der er utilstrækkeligt reguleret på den maksimalt tolererede dosis metformin og pioglitazon.
Lithuanian: gydant trijų preparatų deriniu) kaip priedas kartu su dieta ir fiziniais pratimais suaugusiųjų pacientų (ypač turinčių viršsvorio) glikemijos kontrolei gerinti, kai didžiausia toleruojama metformino ir pioglitazono dozė glikemiją kontroliuoja nepakankamai.