FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vahvistettujen yliherkkyyksien esiintymistiheys oli lumelääkeryhmässä 1,3 %, 4 mg/kg sugammadeksia saaneilla 6,6 % ja 16 mg/kg sugammadeksia saaneilla 9,5 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av tilfeller vurdert som overfølsomhet var 1,3 %, 6,6 % og 9,5 % i gruppene med henholdsvis placebo, sugammadex 4 mg/kg og sugammadex 16 mg/kg.
Finnish: Potilaat jaettiin pivotaalitutkimuksessa satunnaisesti rokuronia tai vekuronia saavaan ryhmään.
Norwegian Bokmål: I en pivotal (sentral) studie ble pasienter tilfeldig valgt ut til rokuronium- eller vekuroniumgruppen.
Finnish: Sugammadeksiannoksen antaminen uudelleen:
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av sugammadex:
Finnish: Harvoissa tapauksissa kliinisin oirein ilmenevää bradykardiaa on havaittu joitakin minuutteja sen jälkeen kun sugammadeksia on annettu hermo-lihasliitosta salpaavan vaikutuksen kumoamiseen.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har betydelig bradykardi blitt observert minutter etter administrasjon av sugammadex ved reversering av neuromuskulær blokade.
Finnish: Progestiinimäärä elimistössäsi pienenee Bridionin vaikutuksesta suunnilleen saman verran kuin yhden ehkäisytabletin ottamatta jättämisen yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Den mengden progestogen som blir borte ved å bruke Bridion er omtrent den samme som ved å glemme en prevensjonspille.
Finnish: Se muodostaa plasmassa olevien hermo-lihasliitosta salpaavien lääkeaineiden rokuronin tai vekuronin kanssa kompleksin ja vähentää siten hermo-lihasliitoksessa nikotiinireseptoreihin sitoutuvan saatavilla olevan hermo-lihasliitosta salpaavan lääkeaineen määrää.
Norwegian Bokmål: Det danner et kompleks med de neuromuskulære blokkerne rokuronium og vekuronium i plasma, og reduserer derved mengden av neuromuskulær blokker tilgjengelig til å binde seg til nikotinreseptorene på den neuromuskulære endeplate.
Finnish: Bridionia annetaan leikkauspotilaille yhtäaikaa hermolihasliitosta salpaavien lääkeaineiden ja anesteettien kanssa.
Norwegian Bokmål: Bridion administreres samtidig med neuromuskulære blokkere og anestetika hos pasienter under kirurgi.
Finnish: Suositeltuja annoksia pienempien annoksien käyttö voi johtaa hermo-lihassalpauksen uusiutumiseen ensimmäisen kumoamisen jälkeen, eikä sitä suositella (ks. kohta 4.2 ja kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruk av lavere doser enn anbefalt kan føre til økt risiko for gjeninntreden av neuromuskulær blokade etter initial reversering, og dette anbefales ikke (se pkt.
Finnish: Sitä on kaksi eri pakkauskokoa, joko kymmenen 2 ml sugammadeksia sisältävää injektiopulloa tai kymmenen 5 ml injektionestettä sisältävää injektiopulloa.
Norwegian Bokmål: Den kommer i to forskjellige pakningsstørrelser som inneholder enten 10 hetteglass med 2 ml eller 10 hetteglass med 5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Bridion saattaa vaikuttaa muihin lääkkeisiin tai muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Bridioniin.
Norwegian Bokmål: Bridion kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Finnish: Nukutuslääkäri määrittelee tarvitsemasi Bridion-annoksen:
Norwegian Bokmål: Din anestesilege vil regne ut dosen av Bridion basert på:
Finnish: • painosi ja
Norwegian Bokmål: • din vekt
Finnish: • jotka käyttävät antikoagulantteja ja saavat sugammadeksiannoksen 16 mg/kg.
Norwegian Bokmål: • stående på antikoagulantia med en dose på 16 mg/kg sugammadex.
Finnish: Lihavien potilaiden sugammadeksiannos perustuu todelliseen painoon.
Norwegian Bokmål: Til overvektige pasienter skal sugammadexdosen baseres på den faktiske kroppsvekten.
Finnish: Mitä Bridion sisältää - Vaikuttava aine on sugammadeksi.
Norwegian Bokmål: Hva Bridion inneholder - Virkestoff er sugammadex.
Finnish: Miten Bridionia annetaan Bridionin antaa nukutuslääkäri.
Norwegian Bokmål: Hvordan Bridion blir gitt Bridion vil bli gitt til deg av anestesilegen din.
Finnish: Käyttö pediatrisille potilaille
Norwegian Bokmål: Bruk i den pediatriske populasjonen
Finnish: Kloorivetyhappo 3,7 % (pH:n säätöön) ja/tai natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Norwegian Bokmål: Saltsyre 3,7 % (til justering av pH) og/eller natriumhydroksid (til justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Finnish: Rokuronin tai vekuronin jäännösvaikutuksesta aiheutuvat yhteisvaikutukset:
Norwegian Bokmål: Interaksjoner på grunn av vedvarende effekt av rokuronium eller vekuronium:
Finnish: Aikaa suksinyylikoliinin hermo-lihasliitosta salpaavan vaikutuksen (1 mg/kg) kumoutumiseen verrattiin aikaan rokuronin hermolihasliitosta salpaavan vaikutuksen (1,2 mg/kg) kumoutumiseen sugammadeksilla (16 mg/kg, 3 minuuttia myöhemmin).
Norwegian Bokmål: Tid til recovery fra suksametoniumindusert neuromuskulær blokade (1 mg/kg) ble sammenlignet med sugammadexindusert recovery (16 mg/kg, 3 minutter senere) fra rokoruniumindusert blokade (1,2 mg/kg).
Finnish: Sokkoutettu komitea vahvisti epäillyt yliherkkyystapaukset.
Norwegian Bokmål: Rapporter om antatt overfølsomhet ble vurdert av en blindet komité.
Finnish: Eläinkokeissa sugammadeksin on havaittu erittyvän maitoon.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist utskillelse av sugammadex i brystmelk.
Finnish: Rokuronin tai vekuronin antaminen uudelleen salpauksen välittömän kumoamisen jälkeen (16 mg/kg sugammadeksia):
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av rokuronium eller vekuronium etter øyeblikkelig reversering (16 mg/kg sugammadex):
Finnish: Rokuronin tai vekuronin antaminen uudelleen salpauksen tavallisen kumoamisen jälkeen (korkeintaan 4 mg/kg sugammadeksia):
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av rokuronium eller vekuronium etter rutinemessig reversering (opp til 4 mg/kg sugammadex):
Finnish: Anestesiaan liittyvä hengitysteiden komplikaatio
Norwegian Bokmål: Luftveiskomplikasjon under anestesi
Finnish: Tiettyjen lääkevalmisteiden vaikutus voi heiketä, kun plasman (vapaa) pitoisuus pienenee sugammadeksin annon vuoksi.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av sugammadex, kan effekten av visse legemidler bli mindre på grunn av en reduksjon i (fri) plasmakonsentrasjon (se pkt.
Finnish: Anestesian komplikaatioita, jotka viittaavat hermo-lihasliitoksen toiminnan palautumiseen, ovat raajojen tai kehon liikkeet tai yskiminen anestesiassa tehtävän toimenpiteen tai leikkauksen aikana, kasvojen liikkeet tai hengitysputken imeminen.
Norwegian Bokmål: Anestesikomplikasjoner, som kan indikere gjenopprettet neuromuskulær funksjon, inkluderer bevegelse i en ekstremitet eller i kroppen, eller hoste under anestesiprosedyren eller under kirurgi, grimaser, eller suging på trakealtuben.
Finnish: • lihasrelaksaation palautuminen leikkauksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Tilbakevendende avslapping i muskulaturen etter operasjonen
Finnish: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: + 44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Finnish: Sugammadeksia on annettu kliinisissä tutkimuksissa vain boluksena annettavana kertainjektiona.
Norwegian Bokmål: Sugammadex har bare blitt administrert som én enkelt bolusinjeksjon i kliniske studier.
Finnish: Injektioneste, liuos 10 injektiopulloa 200 mg/2 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske 10 hetteglass 200 mg/2 ml
Finnish: 7-vuotias
Norwegian Bokmål: 75 år
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja ikä:
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og alder:
Finnish: Aika sugammadeksin tai neostigmiinin annon aloittamisesta T4/T1-suhteen palautumiseen arvoon 0,9 oli:
Norwegian Bokmål: Tiden fra start av administrering av sugammadex eller neostigmin til recovery av T4/T1 ratio til 0,9 var:
Finnish: Aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa oli samankaltainen asetelma, oli kolme vahvistettua anafylaksiatapausta, kaikki 16 mg/kg sugammadeksiannoksen jälkeen (esiintyvyys
Norwegian Bokmål: I en tidligere studie med liknende design ble tre tilfeller vurdert som anafylaksi, alle etter sugammadex 16 mg/kg (forekomst 2,0 %).
Finnish: Farmakokineettiseen malliin perustuen suositellun odotusajan tulee olla 24 tuntia ennen rokuronin (0,6 mg/kg) tai vekuronin (0,1 mg/kg) uudelleen antamista potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetisk modellering bør den anbefalte ventetiden før ny administrering av 0,6 mg/kg rokuronium eller 0,1 mg/kg vekuronium til pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon, etter rutinemessig reversering med sugammadex, være 24 timer.
Finnish: Bridion 100 mg/ml injektioneste sugammadeksi i.v.
Norwegian Bokmål: Bridion 100 mg/ml injeksjonsvæske sugammadex i.v.
Finnish: Injektioneste, liuos 10 injektiopulloa 500 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske 10 hetteglass 500 mg/5 ml
Finnish: Erityisryhmät:
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper:
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava harkittaessa sugammadeksihoitoa potilaalle, joka saa veren hyytymistä estävää lääkitystä jo olemassa olevan tai toisen samanaikaisen sairauden hoitoon.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises når man overveier bruk av sugammadex hos pasienter som får behandling med antikoagulantia for en eksisterende eller komorbid tilstand.
Finnish: Potilaiden anestesian aikana farmakokineettisten muuttujien kuten puhdistuma ja jakautumistilavuus on oletettu olevan samat sekä kompleksiin sitoutumattomalla että kompleksiin sitoutuneella sugammadeksilla.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre som clearance og distribusjonsvolum forventes å være de samme for ikke-kompleksbundet og kompleksbundet sugammadex hos pasienter under anestesi.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on havaittu yksittäisiä tapauksia kliinisin oirein ilmenevästä bradykardiasta ja bradykardiasta, johon on liittynyt sydämenpysähdys, joitakin minuutteja sugammadeksin annon jälkeen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er isolerte tilfeller av betydelig bradykardi med hjertestans observert minutter etter administrering av sugammadex (se pkt.
Finnish: Lääkeaineyliherkkyysreaktioiden esiintyvyyttä tutkittiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla, jotka saivat jopa kolme annosta lumelääkettä (n=76), sugammadeksia 4 mg/kg (n=151) tai sugammadeksia 16 mg/kg (n=148).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av legemiddelrelaterte overfølsomhetsreaksjoner hos friske frivillige som fikk opp til 3 doser placebo (N=76), sugammadex 4 mg/kg (N=151) eller sugammadex 16 mg/kg (N=148), ble undersøkt i en randomisert, dobbeltblind studie.
Finnish: Yhdistetyssä analyysissa ilmoitettiin rokuronibromidiannoksen 1,2 mg/kg jälkeen annetun sugammadeksiannoksen 16 mg/kg palautumisajoiksi:
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse ble følgende tider til recovery rapportert for sugammadex 16 mg/kg etter rokuroniumbromid 1,2 mg/kg:
Finnish: T2supistusvasteen palautuessa annettiin sugammadeksiannos 2 mg/kg tai neostigmiiniannos 50 mikrog/kg.
Norwegian Bokmål: Ved gjenopptreden av T2 ble en dose sugammadex på 2 mg/kg eller neostigmin 50 mikrogram/kg administrert.
Finnish: Sugammadeksia tulee annostella ainoastaan anestesialääkärin toimesta tai anestesialääkärin valvonnassa.
Norwegian Bokmål: Sugammadex skal kun administreres av, eller under tilsyn av, en anestesilege.
Finnish: Katso rokuronin tai vekuronin pakkausselosteesta luettelo hermo-lihassalpausta voimistavista lääkevalmisteista.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for rokuronium eller vekuronium for oversikt over spesifikke legemidler som forsterker neuromuskulær blokade.
Finnish: Pakkauskoot: 10 injektiopulloa á 2 ml ja 10 injektiopulloa á 5 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 10 hetteglass à 2 ml eller 10 hetteglass à 5 ml.
Finnish: Keskivaikea 30 31 (23) Vaikea
Norwegian Bokmål: Moderat Alvorlig 10 8 (21)
Finnish: Hermo-lihasliitoksen asianmukaisen seurantamenetelmän käyttöä suositellaan hermolihassalpauksesta palautumisen seuraamiseen (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av egnet monitoreringsteknikk anbefales for å monitorere gjenvinning av muskelkraft etter neuromuskulær blokade (se pkt.
Finnish: Sugammadeksin antamista vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) myöskään dialyysihoitoa tarvitseville potilaille, ei suositella (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av sugammadex hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (inkludert dialysepasienter (CrCl < 30 ml/min)) anbefales ikke (se pkt.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi ml sisältää enintään 9,7 mg natriumia (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hver ml inneholder opptil 9,7 mg natrium (se pkt.
Finnish: Bridion voidaan laimentaa lapsipotilaille käyttäen 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridia pitoisuuteen 10 mg/ml (ks. kohta 6.3).
Norwegian Bokmål: Til pediatriske pasienter kan Bridion fortynnes ved bruk av natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) til en konsentrasjon på 10 mg/ml (se pkt.
Finnish: Mihin Bridionia käytetään
Norwegian Bokmål: Hva brukes Bridion mot
Finnish: Näihin reaktioihin liittyviä oireita ovat: punoitus, urtikaria, punoittava ihottuma, (vaikea) hypotensio, takykardia, kielen turvotus, nielun turvotus, bronkospasmi ja keuhkojen ahtaumat.
Norwegian Bokmål: Symptomer assosiert med disse reaksjonene kan omfatte: Rødme, urticaria, erytematøst utslett, (alvorlig) hypotensjon, takykardi og opphovning av tunge og farynks, bronkospasme og obstruktive luftveiskomplikasjoner.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa valmistetta raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved administrering av sugammadex til gravide kvinner.
Finnish: Kun vaikutuksen tavalliseen kumoamiseen käytetään suositeltuja annoksia, ajan mediaani T4/T1suhteen palautumisessa arvoon 0,9 on rokuronin hermo-lihasliitosta salpaavan vaikutuksen yhteydessä hieman lyhyempi kuin vekuronin käytön yhteydessä (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk av den anbefalte dosen for rutinemessig reversering vil resultere i en noe raskere median tid til recovery av T4/T1 ratio til 0,9 for rokuroniumindusert blokade sammenlignet med vekuroniumindusert blokade (se pkt.
Finnish: Sugammadeksin käyttöä ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, mukaan lukien dialyysihoitoa vaativat potilaat (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Bruk av sugammadex til pasienter med alvorlig nyresvikt, inkludert pasienter som trenger dialyse, anbefales ikke (se pkt.
Finnish: On epätodennäköistä, että saat liikaa Bridionia.
Norwegian Bokmål: Fordi anestesilegen din vil overvåke din tilstand nøye, er det usannsynlig at du vil få for mye Bridion.
Finnish: Neostigmiini (70 mikrog/kg)
Norwegian Bokmål: Neostigmin (70 mikrogram/kg)
Finnish: Vaikka palautumisaika oli iäkkäillä usein pidempi, samaa annossuositusta kuin muille aikuisille voidaan noudattaa (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Selv om tiden til gjenvinning av muskelkraft hos eldre har tendens til å være langsommere, skal de samme doseringsanbefalingene som til voksne følges (se pkt.
Finnish: Annoksesta 96 % erittyi virtsaan, mistä vähintään 95 % voitiin osoittaa olevan muuttumatonta sugammadeksia.
Norwegian Bokmål: 96 % av dosen ble skilt ut i urinen, hvorav minst
Finnish: • potilailla, jotka ovat aiemmin sairastaneet keuhkosairauksia, on esiintynyt hengitysteiden lihaskouristuksista (keuhkoputkien supistumisesta) johtuvaa hengenahdistusta
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet på grunn av muskelkramper i luftveiene (bronkospasme) forekom hos pasienter med lungeproblemer i sykehistorien
Finnish: Aika (minuuttia) 3 minuuttia rokuronin jälkeen annetusta sugammadeksiannoksesta T4/T1-suhteen palautumiseen arvoon 0,9, 0,8 tai 0,7
Norwegian Bokmål: Tid (minutter) fra administrering av sugammadex gitt 3 minutter etter rokuronium til recovery av T4/T1 ratio til 0,9, 0,8 eller 0,7
Finnish: Lihavat potilaat:
Norwegian Bokmål: Overvektige pasienter:
Finnish: • jos sinulla esiintyy nesteen kertymistä elimistöön (turvotusta)
Norwegian Bokmål: • dersom du har væskeansamlinger (ødemer).
Finnish: Rokuronin tai vekuronin antaminen uudelleen sugammadeksin jälkeen: Odotusajat ennen rokuronin tai vekuronin antamista uudelleen, kun vaikutus on kumottu sugammadeksilla, katso kohta 4.4.
Norwegian Bokmål: Gjentatt administrering av rokuronium eller vekuronium etter sugammadex: For ventetid før gjentatt administrering av rokuronium eller vekuronium etter reversering med sugammadex, se pkt.
Finnish: In vitro tutkimuksissa havaittiin farmakodynaaminen yhteisvaikutus (aPTT:n ja PT:n pidentyminen) K-vitamiiniantagonistien, fraktioimattoman hepariinin, pienimolekyylisten hepariinijohdannaisten, rivaroksabaanin ja dabigatraanin kanssa.
Norwegian Bokmål: I in vitro-forsøk ble en farmakodynamisk interaksjon (forlenget APTT og PT) registrert med Kvitaminantagonister, ufraksjonert heparin, lavmolekylære heparinoide substanser, rivaroksaban og dabigatran.
Finnish: Sugammadeksin suositeltu annos riippuu kumottavan hermo-lihassalpauksen voimakkuudesta.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen med sugammadex er avhengig av nivået av den neuromuskulære blokaden som skal reverseres.
Finnish: Vaikka hermo-lihassalpaus kumoutuu täysin, muut leikkauksen aikana ja sen jälkeen käytettävät lääkevalmisteet saattavat lamata hengitysfunktiota ja hengityksen tukeminen ventilaation avulla saattaa siksi olla edelleen tarpeen.
Norwegian Bokmål: Selv om recovery fra neuromuskulær blokade er fullstendig, kan andre legemidler som brukes i den peri- og postoperative perioden hemme respirasjonsfunksjonen.
Finnish: Sisatrakurium ja neostigmiini (50 mikrog/kg)
Norwegian Bokmål: Cisatrakurium og neostigmin (50 mikrogram/kg)
Finnish: Aika (minuuttia) rokuronin ja sugammadeksin tai suksinyylikoliinin annosta 10 prosentin T1-supistusvasteen palautumiseen
Norwegian Bokmål: Tid (minutter) fra administrering av rokuronium og sugammadex eller suksametonium til recovery av T1 10%
Finnish: Jos sugammadeksia annetaan samana päivänä kuin ehkäisytabletteja otetaan, katso ehkäisytablettien pakkausselosteessa annetut ohjeet annoksen ottamatta jäämiseen liittyvistä tarvittavista toimenpiteistä.
Norwegian Bokmål: Dersom sugammadex administreres den samme dagen som et oralt prevensjonsmiddel er inntatt, henvises til råd angående glemt dose i pakningsvedlegget for det orale prevensjonsmidlet.
Finnish: Hermo-lihassalpauksen alkaminen saattaa viivästyä alkaen vasta jopa noin 4 minuutin kuluttua, ja hermo-lihassalpauksen kesto saattaa lyhentyä jopa noin 15 minuuttiin, kun annetaan uudelleen rokuroniannos 1,2 mg/kg 30 minuutin kuluessa sugammadeksin annosta.
Norwegian Bokmål: Inntreden av neuromuskulær blokade kan utsettes med inntil om lag 4 minutter, og varigheten av neuromuskulær blokade kan forkortes med inntil om lag 15 minutter etter gjentatt administrering med rokuronium 1,2 mg/kg innen 30 minutter etter administrering av sugammadex.
Finnish: Sugammadeksiannosta 4 mg/kg suositellaan, jos rokuronin tai vekuronin salpausvaikutuksesta toipuminen on saavuttanut vähintään post-tetanic-count-lukeman (PTC) 1-2.
Norwegian Bokmål: En dose med sugammadex på 4 mg/kg anbefales hvis recovery har nådd minst 1-2 "post-tetanic counts" (PTC) etter blokade indusert av rokuronium eller vekuronium.
Finnish: Rokuronin hermo-lihasliitosta salpaavan vaikutuksen kumoamista sugammadeksilla verrattiin cisatrakuriumin hermo-lihasliitosta salpaavan vaikutuksen kumoamiseen neostigmiinilla.
Norwegian Bokmål: Reversering av rokuroniumindusert neuromuskulær blokade med sugammadex ble sammenlignet med reversering av cisatrakuriumindusert neuromuskulær blokade med neostigmin.
Finnish: Neostigmiini (50 mikrog/kg)
Norwegian Bokmål: Neostigmin (50 mikrogram/kg)
Finnish: Valitut potilasryhmät
Norwegian Bokmål: Utvalgte pasientkarakteristika
Finnish: Bridion 100 mg/ml injektioneste, liuos
Norwegian Bokmål: Bridion 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Finnish: Altistus oli kaksi kertaa suurempi keskivaikeassa ja viisi kertaa suurempi vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen var henholdsvis 2 og 5 ganger høyere hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Finnish: Viimeisen rokuroni- tai vekuroniannoksen jälkeen salpausvaikutuksen saavutettua PTC-lukeman 1-2 annettiin 4 mg/kg sugammadeksia tai 70 mikrog/kg neostigmiinia satunnaisessa järjestyksessä.
Norwegian Bokmål: Etter den siste dosen med rokuronium eller vekuronium, ved 1-2 PTCs, ble sugammadex 4 mg/kg eller neostigmin 70 mikrogram/kg administrert i en tilfeldig rekkefølge.
Finnish: Iäkäs
Norwegian Bokmål: Eldre
Finnish: Bridion 100 mg/ml injektioneste, liuos sugammadeksi
Norwegian Bokmål: Bridion 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning sugammadex
Finnish: Sugammadeksia annettiin enintään annoksina 96 mg/kg ihmisellä tehdyissä siedettävyystutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: I en toleransestudie på mennesker ble sugammadex administrert i doser opp til 96 mg/kg.
Finnish: Anestesian komplikaatio (ks. kohta 4.4)
Norwegian Bokmål: Anestesikomplikasjon (se pkt.
Finnish: Hoito-ohjelma Rokuroni ja sugammadeksi (16 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Behandlingsregime Rokuronium og sugammadex (16 mg/kg)
Finnish: Odotusajat ennen hermo-lihasliitosta salpaavan lääkeaineen antamista uudelleen, kun vaikutus on kumottu sugammadeksilla:
Norwegian Bokmål: Ventetider for gjentatt administrering av neuromuskulære blokkere etter reversering med sugammadex:
Finnish: In vitro tutkimuksissa havaittiin farmakodynaaminen yhteisvaikutus (aPTT:n ja PT:n pidentyminen) K-vitamiiniantagonistien, fraktioimattoman hepariinin, pienimolekyylisten hepariinijohdannaisten, rivaroksabaanin ja dabigatraanin kanssa (ks. kohta 4.4)
Norwegian Bokmål: I in vitro-forsøk ble en farmakodynamisk interaksjon (forlenget APTT og PT) registrert med Kvitaminantagonister, ufraksjonert heparin, lavmolekylære heparinoide substanser, rivaroksaban og dabigatran (se pkt.
Finnish: Tavallinen vaikutuksen kumoaminen hermo-lihasliitoksen syvä salpaus:
Norwegian Bokmål: Rutinemessig reversering - dyp neuromuskulær blokade:
Finnish: Lääkeaineyliherkkyysreaktiot:
Norwegian Bokmål: Legemiddelrelaterte overfølsomhetsreaksjoner:
Finnish: Toimenpiteeseen liittyvä komplikaatio
Norwegian Bokmål: Komplikasjon under prosedyren
Finnish: Normaalin anestesianjälkeisen käytännön mukaisesti potilaan tilan seuraamista heti leikkauksen jälkeen suositellaan odottamattomien tapahtumien, kuten hermo-lihassalpauksen uusiutumisen, varalta.
Norwegian Bokmål: I samsvar med vanlig praksis etter en neuromuskulær blokade, er det anbefalt å overvåke pasienten for bivirkninger i den postoperative perioden, inkludert gjeninntredende neuromuskulær blokade.
Finnish: Toremifeenin ja fusidiinihapon käytön yhteydessä lääkeaineen syrjäytymiseen johtavia yhteisvaikutuksia ei voida sulkea pois (kliinisesti merkittäviä sitoutumisesta johtuvia yhteisvaikutuksia ei odoteta esiintyvän).
Norwegian Bokmål: Basert på disse data forventes ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaksjoner med andre legemidler, med unntak av følgende: For toremifen og fusidinsyre kan man ikke utelukke fortrengningsinteraksjoner (ingen kliniske relevante kompleksdannende interaksjoner forventes).
Finnish: Sugammadeksin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke studier på om sugammadex påvirker fertilitet.
Finnish: Bridion on kirkas ja väritön tai hieman kellertävä injektioneste.
Norwegian Bokmål: Hvordan Bridion ser ut og innholdet i pakningen Bridion er en klar og fargeløs til lett gulfarget injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Sugammadeksiannosta 2 mg/kg suositellaan, jos spontaania palautumista on tapahtunut vähintään T2supistusvasteen palautumiseen asti rokuronin tai vekuronin salpausvaikutuksen jälkeen.
Norwegian Bokmål: En dose med sugammadex på 2 mg/kg anbefales dersom spontan recovery har inntruffet med en verdi lik eller høyere enn T2 (dvs. 2 utslag på TOF-monitor) etter blokade indusert av rokuronium eller vekuronium.
Finnish: Jos hermo-lihassalpaus ilmaantuu leikkauksen jälkeen poikkeuksellisesti uudelleen (ks. kohta 4.4) ensimmäisen 2 mg/kg tai 4 mg/kg sugammadeksiannoksen jälkeen, suositellaan antamaan uusi 4 mg/kg sugammadeksiannos.
Norwegian Bokmål: 4.4) etter en startdose på 2 mg/kg eller 4 mg/kg sugammadex, anbefales en gjentatt dose på 4 mg/kg med sugammadex.
Finnish: Ajan mediaani T4/T1suhteen palautumiseen arvoon 0,9 on noin 3 minuuttia (ks. kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: Median tid til recovery av T4/T1 ratio til 0,9 er rundt 3 minutter (se pkt.