FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Insuline lispro Sanofi in een voorgevulde pen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid (zie ook rubriek 3).
Slovak: Insulin lispro Sanofi v naplnenom pere je vhodný len na injekcie priamo pod kožu (pozri aj časť 3).
Dutch: Insuline lispro Sanofi 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen insuline lispro Ieder voorgevulde pen levert 1-80 eenheden in stappen van 1 eenheid
Slovak: Insulin lispro Sanofi 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín lispro Každé naplnené pero podá 1-80 jednotiek v kroku po 1 jednotke.
Dutch: Daarmee kan ook de dosis insuline die u nodig heeft anders worden.
Slovak: Preto vaša potreba inzulínu môže byť zmenená.
Dutch: Zorg ervoor dat de punt van de naald in de Insuline lispro Sanofi-oplossing is, en zuig dan de correcte dosis Insuline lispro Sanofi in de spuit.
Slovak: Uistite sa, že špička ihly je v Insuline lispro Sanofi a natiahnite správnu dávku Insulinu lispro Sanofi do injekčnej striekačky.
Dutch: Trek de naald recht uit de huid en druk zachtjes op de injectieplaats gedurende enkele seconden, zonder te wrijven.
Slovak: Vytiahnite ihlu a miesto vpichu niekoľko sekúnd jemne stlačte.
Dutch: • U moet Insuline lispro Sanofi niet intraveneus (i.v.)
Slovak: Nesmiete si aplikovať Insulin lispro Sanofi vnútrožilovo (i.v.).
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 1.000 eenheden.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 jednotkám.
Dutch: Speciale groepen Nierinsufficiëntie
Slovak: Menej časté Zriedkavé
Dutch: Als u bijvoorbeeld een mengsel moet toedienen, zuig dan eerst de Insuline lispro Sanofi op in de spuit vóór de langwerkende insuline.
Slovak: Napríklad, ak si musíte aplikovať zmes, natiahnite Insulin lispro Sanofi do injekčnej striekačky ako prvý a až potom dlhodobo pôsobiaci inzulín.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Bij toepassing in subcutane infusiepompen is aangetoond dat de behandeling met insuline lispro in lagere spiegels van geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c) resulteert in vergelijking met oplosbare insuline.
Slovak: Liečba s inzulínom lispro preukázala nižšie hladiny glykovaného hemoglobínu v porovnaní s rozpustným inzulínom, pri použití subkutánnou infúziou pumpou.
Dutch: Patroonhouder
Slovak: DRŽITEĽ
Dutch: Studies met patiënten met diabetes type 2 die zijn ingesteld op een maximale dosis sulfonylureumderivaten hebben aangetoond dat toevoeging van insuline lispro de HbA1c significant reduceert in vergelijking met sulfonylureumderivaten alleen.
Slovak: Štúdie ukázali, že pridanie inzulínu lispro signifikantne znižuje hladinu HbA1c v porovnaní so samotnou sulfonylureou u pacientov s diabetom typu 2 na maximálnych dávkach derivátov sulfonylurey.
Dutch: Insuline uit injectieflacons niet mengen met insuline uit patronen.
Slovak: Inzulín v injekčnej liekovke sa nesmie miešať s inzulínom v náplni.
Dutch: • het koude zweet breekt uit
Slovak: • studený pot
Dutch: Laat na de injectie het naaldje 5 seconden in de huid, om zeker te zijn dat de volledige dosis is ingespoten.
Slovak: Po aplikácii ponechajte ihlu v koži po dobu 5 sekúnd.
Dutch: Insuline lispro Sanofi in patronen is alleen geschikt voor injectie net onder de huid met een herbruikbare pen (zie ook rubriek 3).
Slovak: Insulin lispro Sanofi v náplniach je vhodný len na injekcie priamo pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera (pozri aj časť 3).
Dutch: Zorg ervoor dat de dop altijd op de voorgevulde pen zit als u deze niet in gebruik heeft ter bescherming tegen licht.
Slovak: Keď pero nepoužívate, vždy majte na pere vrchnák na ochranu pred svetlom.
Dutch: Glycerol
Slovak: Fertilita
Dutch: • Draag altijd iets bij u om te laten zien dat u diabetespatiënt bent.
Slovak: Vždy noste pri sebe preukaz diabetika.
Dutch: Iedere voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 3 ml roztoku.
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50
Slovak: Brüningstrasse 50
Dutch: Insuline lispro Sanofi (insuline lispro 100 eenheden/ml) en een ander insuline lispro geneesmiddel (200 eenheden/ml) in een voorgevulde pen
Slovak: Insulin lispro Sanofi (inzulín lispro 100 jednotiek/ml) a iný inzulín lispro liek (200 jednotiek/ml) v naplnenom pere
Dutch: Mogelijk is een voortgezette inname van koolhydraten en observatie nodig, omdat hypoglykemie opnieuw kan optreden na een schijnbaar klinisch herstel.
Slovak: Po zdanlivej úprave klinického stavu môže byť potrebný trvalý príjem sacharidov a sledovanie pacienta, pretože hypoglykémia sa môže opakovať.
Dutch: • Vraag hulp als u moeilijkheden heeft om de pen te gebruiken, bijvoorbeeld als u slecht ziet.
Slovak: Ak máte problémy pri zaobchádzaní s perom, napríklad ak máte problémy so zrakom, požiadajte o pomoc.
Dutch: Subcutane toediening van Insuline lispro Sanofi
Slovak: Subkutánne podanie Insulinu lispro Sanofi
Dutch: • Sommige patiënten die hypoglykemie hebben ervaren na het overstappen van dierlijke insuline op humane insuline, hebben gemeld dat de vroege waarschuwingssignalen minder duidelijk waren of anders.
Slovak: Niekoľko osôb, ktoré zažili hypoglykémiu po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, konštatovalo, že včasné varovné príznaky boli odlišné a menej zreteľné.
Dutch: Draai de injectieflacon en spuit ondersteboven.
Slovak: Injekčnú liekovku s injekčnou striekačkou otočte dnom nahor.
Dutch: Omstandigheden die de vroege waarschuwingssignalen van hypoglykemie kunnen veranderen of minder duidelijk merkbaar kunnen maken, zijn een langdurige periode van diabetes, een intensievere insulinetherapie, een diabetische zenuwaandoening of geneesmiddelen zoals bètablokkers.
Slovak: Dlhotrvajúci diabetes, intenzifikovaná inzulínová terapia, diabetická neuropatia alebo užívanie liekov, ako sú betablokátory, môžu zmeniť alebo zmierniť skoré varovné príznaky hypoglykémie.
Dutch: 3 pennen van 3 ml 5 pennen van 3 ml 10 pennen van 3 ml
Slovak: Injekčný roztok SoloStar 1 pero obsahujúce 3 ml 3 perá obsahujúce 3 ml 5 pier obsahujúcich3 ml 10 pier obsahujúcich 3 ml
Dutch: Iedere injectieflacon bevat 10 ml overeenkomend met 1.000 eenheden insuline lispro.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 ml, čo zodpovedá 1 000 jednotkám inzulínu lispro.
Dutch: Gebruik Insuline lispro Sanofi niet als het verkleurd is of vaste deeltjes bevat.
Slovak: Nepoužívajte Insulin lispro Sanofi, ak je sfarbený alebo obsahuje pevné častice.
Dutch: Combinatie van Insuline lispro Sanofi met pioglitazon Gevallen van hartfalen zijn gemeld bij gebruik van pioglitazon in combinatie met insuline, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van hartfalen.
Slovak: V prípadoch, keď sa použil pioglitazón v kombinácii s inzulínom, boli zaznamenané prípady srdcového zlyhania, najmä u pacientov s rizikovými faktormi pre vznik srdcového zlyhania.
Dutch: EU/1/17/1203/007 1 injectieflacon EU/1/17/1203/008 5 injectieflacons
Slovak: EU/1/17/1203/007 1 injekčná liekovka EU/1/17/1203/008
Dutch: Insuline lispro werkt snel en heeft een kortere werkingsduur (2 tot 5 uur) dan reguliere insuline.
Slovak: Nástup účinku inzulínu lispro je rýchly a trvanie aktivity kratšie (2 až 5 hodín) v porovnaní s regular inzulínom.
Dutch: • Lees de gebruiksaanwijzing om te zien hoe u uw voorgevulde insulinepen dient te gebruiken.
Slovak: Prečítajte si inštrukcie, ako používať naplnené inzulínové pero.
Dutch: • bemoeilijkte ademhaling
Slovak: • ťažkosti s dychom
Dutch: Verzeker u ervan dat u de Insuline lispro Sanofi ontvangt die uw arts heeft voorgeschreven.
Slovak: Uistite sa, či ste dostali vaším lekárom odporúčaný Insulin lispro Sanofi.
Dutch: Iedere voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing voor injectie, overeenkomend met 300 eenheden.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 3 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 300 jednotkám.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie behoudt insuline lispro een snellere absorptie vergeleken met oplosbare humane insuline.
Slovak: Inzulín lispro je u pacientov s poruchou funkcie obličiek absorbovaný rýchlejšie ako rozpustný ľudský inzulín.
Dutch: U mag alleen in een spier injecteren als uw arts u dat verteld heeft.
Slovak: Vnútrosvalové podanie je možné iba v prípade, že vám bolo odporučené vaším lekárom.
Dutch: Insuline lispro Sanofi 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen Type 1 kleurloze glazen patroon met een zwarte zuiger (bromobutylrubber) en een felscapsule (aluminium) met een afsluitdop (laminaat van isopreen en bromobutylrubber) verzegeld in een wegwerpinjectiepen (SoloStar).
Slovak: Bezfarebná sklenená náplň typu 1 s čiernym piestom (bromobutylová guma) a tesniacim krytom (hliník) so zátkou (izoprénový laminát a bromobutylová guma) zaplombovaná do jednorazového injekčného pera (SoloStar).
Dutch: Iedere patroon bevat 3 ml oplossing.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml roztoku.
Dutch: Extra benodigdheden:
Slovak: Ďalšie veci, ktoré budete potrebovať:
Dutch: De pen met de geplaatste patroon dient niet met bevestigde naald bewaard te worden.
Slovak: Pero s vloženou náplňou sa nesmie uchovávať s nasadenou ihlou.
Dutch: Insuline lispro Sanofi in een injectieflacon zit in een verpakking van 1 of 5 flacons.
Slovak: Insulin lispro Sanofi v injekčnej liekovke je dostupný v balení 1 injekčná liekovka alebo 5 injekčných liekoviek.
Dutch: • het niet gebruiken van Insuline lispro Sanofi of andere insuline;
Slovak: • ak si zabudnete podať Insulin lispro Sanofi alebo iný inzulín;
Dutch: Mogelijk zijn niet al deze pennen in uw land verkrijgbaar.
Slovak: Na trh v Slovenskej republike nemusia byť uvedené všetky perá, ktoré sú tu vymenované.
Dutch: Rubberen afsluiting
Slovak: Likvidácia pera
Dutch: EMA/353032/2017 EMEA/H/C/004303
Slovak: EMA/353032/2017
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan leiden tot verlies van het bewustzijn en, in zeer extreme gevallen, tot de dood.
Slovak: Závažná hypoglykémia môže viesť k strate vedomia a vo veľmi extrémnych prípadoch k smrti.
Dutch: De arts dient de patiënt instructies te geven over het juiste gebruik van het geneesmiddel.
Slovak: Lekár má poučiť pacienta o správnom užívaní lieku.
Dutch: Hypoglykemie kan worden veroorzaakt door het geneesmiddel zelf of door andere factoren zoals voeding en lichaamsbeweging.
Slovak: Hypoglykémia môže vzniknúť v dôsledku užívania samotného lieku alebo iných faktorov, ako je strava a cvičenie.
Dutch: Onder sommige omstandigheden, zoals wanneer de zuurconcentratie in het bloed gevaarlijk hoog is (ketoacidose), kan het geneesmiddel in een ader wordt toegediend.
Slovak: Za istých okolností, napríklad keď sú hladiny kyselín v krvi nebezpečne vysoké (ketoacidóza), možno liek podať do žily.
Dutch: Het middel helpt om de bloedglucosespiegel te reguleren, waardoor symptomen worden verlicht en het risico op complicaties van diabetes wordt verminderd.
Slovak: Pomáha regulovať hladiny glukózy v krvi, a tak zmierňuje príznaky a znižuje riziko komplikácií pri cukrovke.
Dutch: Daarnaast is uit studies gebleken dat beide geneesmiddelen vergelijkbare spiegels van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
Slovak: Okrem toho zo štúdií vyplynulo, že oba lieky vytvárajú v tele podobné hladiny účinnej látky.
Dutch: Bij diabetes hebben patiënten hoge bloedglucosespiegels omdat het lichaam niet genoeg insuline produceert of het lichaam niet in staat is om de insuline effectief te gebruiken.
Slovak: Pri cukrovke majú pacienti vysokú hladinu glukózy v krvi, lebo telo buď nevytvára dostatok inzulínu, alebo nedokáže inzulín účinne využívať.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Insuline lispro Sanofia zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Insulin lispro Sanofi sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Daarnaast blijkt uit studies dat beide geneesmiddelen vergelijkbare effecten hebben bij het verlagen van de bloedglucosespiegel en vergelijkbare bijwerkingen hebben.
Slovak: Okrem toho sa v štúdiách preukázalo, že oba lieky majú podobný účinok, pokiaľ ide o znižovanie hladiny glukózy v krvi, a podobné vedľajšie účinky.
Dutch: Het middel kan ook worden toegediend met een infusiepomp.
Slovak: Môže sa podať aj infúznou pumpou.
Dutch: Dit betekent dat Insuline lispro Sanofi sterk vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het ‘referentiegeneesmiddel') dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten.
Slovak: To znamená, že sa veľmi podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Dutch: Omdat Insuline lispro Sanofi een snelwerkende insuline is, wordt het middel doorgaans kort vóór een maaltijd en, indien nodig, vlak na een maaltijd toegediend.
Slovak: Keďže liek Insulin lispro Sanofi účinkuje rýchlo, zvyčajne sa podáva krátko pred jedlom a, pokiaľ to je potrebné, krátko po jedle.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Insuline lispro Sanofi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Insulin lispro Sanofi.
Dutch: De werkzame stof in Insuline lispro Sanofi is een vorm van insuline die sneller door het lichaam wordt opgenomen dan gewone menselijke insuline, en daarom sneller kan werken.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je forma inzulínu, ktorá sa v tele vstrebáva rýchlejšie než normálny ľudský inzulín, a preto účinkuje rýchlejšie.
Dutch: Insuline lispro Sanofi kan hypoglykemie (lage bloedglucosespiegels) veroorzaken en mag niet worden toegediend aan patiënten die reeds een lage bloedglucose hebben.
Slovak: Insulin lispro Sanofi môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina glukózy v krvi) a nesmie sa podávať pacientom, ktorí už majú nízku hladinu glukózy v krvi.
Dutch: Insuline lispro Sanofi is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het reguleren van de bloedglucosespiegel (bloedsuiker) bij volwassenen en kinderen met diabetes die insuline nodig hebben.
Slovak: Insulin lispro Sanofi je liek, ktorý sa používa na reguláciu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých a detí s cukrovkou, ktorí potrebujú inzulín.
Dutch: In twee verdere studies bij in totaal 1 012 patiënten werd Insuline lispro Sanofi met Humalog vergeleken en werd geconstateerd dat de middelen een vergelijkbare werkzaamheid hadden bij het verlagen van de bloedspiegel van de stof geglycosyleerde hemoglobine (HbA1c), die aangeeft hoe goed de bloedglucosespiegel in de loop van de tijd onder controle is.
Slovak: Pri ďalších dvoch štúdiách s celkovým počtom 1 012 pacientov sa porovnávali lieky Insulin lispro Sanofi a Humalog a zistilo sa, že oba sú podobne účinné, pokiaľ ide o znižovanie hladín látky nazvanej glykovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, čo naznačuje, že hladiny glukózy v krvi sú v priebehu času dobre regulované.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Insuline lispro Sanofi in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humalog en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Insulin lispro Sanofi preukázala veľmi podobná štruktúra, čistota a biologický účinok ako u lieku Humalog a že sa v tele distribuuje rovnakým spôsobom.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Insuline lispro Sanofi met het referentiegeneesmiddel Humalog werd vergeleken, is gebleken dat de werkzame stof in Insuline lispro Sanofi in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humalog.
Slovak: Pri laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Insulin lispro Sanofi s referenčným liekom Humalog, sa preukázalo, že účinná látka lieku Insulin lispro Sanofi je veľmi podobná účinnej látke lieku Humalog, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologickú účinnosť.
Dutch: In de ene studie, bij patiënten met type 1-diabetes, was HbA1c na 26 weken met 0,44 en 0,46 procentpunten verminderd bij gebruik van respectievelijk Insuline lispro Sanofi en Humalog; in de tweede studie, bij patiënten met type 2diabetes, waren de corresponderende cijfers 0,93 versus 0,88 procentpunten.
Slovak: Pri jednej štúdii s pacientmi s cukrovkou 1. typu sa po 26 týždňoch znížila hladina HbA1c o 0,44 percentuálneho bodu s liekom Insulin lispro Sanofi a o 0,46 percentuálneho bodu s liekom Humalog.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Insuline lispro Sanofi te waarborgen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Insulin lispro Sanofi?
Dutch: Insuline lispro Sanofi wordt toegediend als een injectie onder de huid in de bovenarm, dij, bil of buik.
Slovak: Insulin lispro Sanofi sa podáva injekčne pod kožu do hornej časti ramena, do stehna, sedacieho svalu alebo brucha.
Dutch: Insuline lispro Sanofi is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
Slovak: Insulin lispro Sanofi je tzv. biologicky podobný liek.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof insuline lispro.
Slovak: Obsahuje účinnú látku inzulín lispro.
Dutch: De dosis Insuline lispro Sanofi wordt per patiënt bepaald en hangt af van diens bloedglucosespiegel.
Slovak: Insulin lispro Sanofi sa určí osobitne pre každého pacienta v závislosti od jeho hladiny glukózy v krvi.
Dutch: Insuline lispro Sanofi insuline lispro
Slovak: Insulin lispro Sanofi inzulín lispro
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Insuline lispro Sanofi.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Insulin lispro Sanofi.
Dutch: Insuline lispro Sanofi groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k názoru, že prínosy lieku Insulin lispro Sanofi prevyšujú jeho riziká, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Insuline lispro Sanofi in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Insulin lispro Sanofi?
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Insuline lispro Sanofi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Insulin lispro Sanofi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Dutch: Wat is Insuline lispro Sanofi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovak: Insulin lispro Sanofi a na čo sa používa?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Insuline lispro Sanofi.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Insulin lispro Sanofi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Dutch: Waarom is Insuline lispro Sanofi goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Insulin lispro Sanofi povolený?
Dutch: Welke voordelen bleek Insuline lispro Sanofi tijdens de studies te hebben?
Slovak: Insulin lispro Sanofi boli preukázané v štúdiách?
Dutch: Nadere informatie
Slovak: Ďalšie informácie
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 november 2015 EMA/134144/2015
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27. novembra 2015 EMA/134144/2015
Dutch: Aanbevelingen voor patiënten en hun verzorgers
Slovak: Odporúčania pre pacientov a opatrovateľov
Dutch: Uw professionele zorgverlener zal u deze informatie geven.
Slovak: Túto informáciu vám poskytne zdravotnícky pracovník.
Dutch: Deze typen combinatiegeneesmiddelen zijn gunstig voor patiënten omdat ze het aantal injecties verminderen dat ze moeten krijgen, en kunnen hen helpen zich aan hun behandeling te houden.
Slovak: Tieto druhy kombinovaných liekov sú pre pacientov výhodné, lebo znižujú počet injekcií, ktoré si pacienti musia podávať a môžu im pomôcť dodržiavať liečbu.
Dutch: • Tijdens de overschakeling op dit type combinatiegeneesmiddel en in de weken na de overschakeling dient u uw bloedsuikergehalte vaker te meten.
Slovak: Počas prechodu na tento druh kombinovaného lieku a v týždňoch po prechode naň by ste si mali častejšie merať hladinu cukru v krvi.
Dutch: • Als u vragen hebt over uw behandeling, neem dan contact op met uw professionele zorgverlener.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa svojej liečby, obráťte sa na zdravotníckeho pracovníka.
Dutch: Voordat u uw geneesmiddel gebruikt dient u zeker te weten hoeveel dosisstappen u nodig hebt.
Slovak: Pred použitím svojho lieku si ujasnite, koľko dávkovacích jednotiek potrebujete.
Dutch: Een voorbeeld van een diabetesgeneesmiddel dat insuline in combinatie met een niet-insuline als werkzame stof bevat, is Xultophy (100 eenheden/ml insuline degludec en 3,6 mg/ml liraglutide) dat in de EU werd toegelaten op.
Slovak: Príkladom lieku na cukrovku, ktorý obsahuje inzulín v kombinácii s neinzulínovou účinnou látkou, je liek Xultophy (100 jednotiek/ml inzulínu degludek a 3,6 mg/ml liraglutidu), ktorý bol v EÚ povolený dňa
Dutch: Nadere informatie over het veilige gebruik van deze geneesmiddelen en over andere manieren om het mogelijke risico op medicatiefouten tot een minimum te beperken, is te vinden in het richtsnoer ten aanzien van risicobeperkende strategieën voor insulineproducten van hoge sterkte en in vaste combinaties.
Slovak: Ďalšie informácie o bezpečnom používaní týchto liekov a ďalšie spôsoby minimalizovania možného rizika chýb v medikácii sú uvedené v usmernení o stratégiách minimalizácie rizika spojeného s inzulínovými produktmi s vysokou koncentráciou a kombinovanými inzulínovými produktmi.
Dutch: Er is echter een mogelijk risico dat patiënten te weinig of te veel van hun geneesmiddel krijgen, omdat er verwarring kan ontstaan over de manier waarop de doses zijn uitgedrukt voor de individuele componenten − de dosis van de insuline wordt uitgedrukt in eenheden terwijl de dosis van het niet-insulinegeneesmiddel uitgedrukt kan worden in andere eenheden zoals mg.
Slovak: Je s tým však spojené riziko, že pacienti užijú príliš málo alebo príliš veľa lieku pre nejasnosti súvisiace so spôsobom, akým sú vyjadrené dávky jednotlivých zložiek − dávka inzulínu je vyjadrená v jednotkách, zatiaľ čo dávka neinzulínového lieku môže byť vyjadrená v iných jednotkách, napríklad v miligramoch.
Dutch: • Zorg ervoor dat uw patiënten goed geïnformeerd zijn over hoe ze hun geneesmiddel moeten gebruiken.
Slovak: Zabezpečte, aby vaši pacienti boli dostatočne informovaní o používaní svojho lieku.
Dutch: Apothekers dienen ook na te gaan of patiënten geoefend zijn in hoe ze de nieuwe pen moeten gebruiken.
Slovak: Lekárnici si majú overiť aj to, či sú pacienti zaškolení, ako používať nové pero.
Dutch: Patiënten en professionele zorgverleners wordt daarom aangeraden om extra zorgvuldig te zijn bij het gebruik van deze geneesmiddelen en de hieronder gegeven aanbevelingen nauwkeurig op te volgen.
Slovak: Pacientom a zdravotníckym pracovníkom sa preto odporúča, aby boli pri používaní týchto liekov mimoriadne obozretní a aby dôsledne dodržiavali odporúčania, ktoré sú uvedené nižšie.
Dutch: • Patiënten die blind zijn of een slecht gezichtsvermogen hebben, moeten worden geïnstrueerd om altijd hulp te krijgen van een andere persoon die goed kan zien en die geoefend is in het gebruik van de insulinepen.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov treba informovať, aby si vždy zabezpečili pomoc inej osoby, ktorá má dobrý zrak a je zaškolená, ako používať inzulínové pero.
Dutch: Aanbevelingen voor professionele zorgverleners
Slovak: Informácie pre zdravotníckych pracovníkov