FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Plazmatická expozice emtricitabinu (AUC) u dětí ve věku do 3 měsíců, kterým bylo podáváno 3 mg/kg emtricitabinu jednou denně byla podobná, jako u denních dávek 6 mg/kg u HIV infikovaných dospělých a dětí ve věku 4 měsíců a starších.
Icelandic: Útsetning fyrir emtrícítabíni í plasma (AUC) hjá ungbörnum allt að 3 mánaða að aldri sem fengu 3 mg/kg af emtrícítabíni einu sinni á dag var svipuð því sem kom fram við 6 mg/kg skammt sem gefinn var fullorðnum sem sýktir eru af HIV og börnum 4 mánaða og eldri daglega.
Czech: Dospělé osoby s poruchou funkce ledvin
Icelandic: Fullorðnir með skerta nýrnastarfsemi
Czech: Neexistují dosud žádné klinické zkušenosti se souběžným podáváním cytidinových analog.
Icelandic: Engin klínísk reynsla liggur enn fyrir um samhliða gjöf cýtidínhliðstæðna.
Czech: Balení také obsahuje 30ml polypropylenovou odměrku kalibrovanou po 1,0 ml. Lahvička obsahuje 170 ml roztoku.
Icelandic: Askjan inniheldur einnig 30 ml pólýprópýlen mælibikar með 1,0 ml kvarðalínum.
Czech: Jeden ml perorálního roztoku Emtriva obsahuje emtricitabinum10 mg (10 mg/ml).
Icelandic: Einn ml af Emtriva mixtúru, lausn, inniheldur 10 mg af emtrícítabíni (10 mg/ml).
Czech: Tato zjištění mají být zvážena u každého dítěte, které bylo in utero vystaveno působení analog nukleosidů nebo nukleotidů a které má závažné klinické nálezy neznámé etiologie, zvláště neurologické.
Icelandic: Þessar niðurstöður skal íhuga varðandi hvert það barn sem útsett er í móðurkviði fyrir núkleós(t)íðhliðstæðum, með alvarlegar klínískar niðurstöður af óþekktum orsökum, einkum taugafræðilegar niðurstöður.
Czech: Mějte u sebe lahvičku s perorálním roztokem, abyste mohl(a) snadno popsat, co jste užil(a).
Icelandic: Taktu lyfjaglasið með mixtúru, lausn, með þér svo að þú getir auðveldlega lýst því sem þú hefur tekið.
Czech: Neexistují žádné klinické zkušenosti s používáním emtricitabinu u kojenců mladších 4 měsíců.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun emtrícítabíns hjá ungbörnum yngri en 4 mánaða.
Czech: Pokud budete chtít zaměnit perorální roztok Emtriva za tvrdé tobolky Emtriva, požádejte o to, prosím, svého lékaře.
Icelandic: Ef þú vilt skipta frá því að taka Emtriva mixtúru, lausn, yfir í Emtriva hörð hylki vinsamlegast leitaðu þá til læknisins.
Czech: Další možné účinky
Icelandic: Aðrar hugsanlegar verkanir
Czech: Magnesium-stearát (E572) Mikrokrystalická celulosa (E460) Povidon (E1201)
Icelandic: Magnesíumsterat (E572) Örkristallaður sellulósi (E460) Póvídon (E1201)
Czech: Tato mutace YMDD způsobuje rezistenci jak k emtricitabinu, tak k lamivudinu.
Icelandic: YMDD stökkbreytingin hefur í för með sér þol bæði gegn emtrícítabíni og lamívúdíni.
Czech: Odměrka má rysky označující každý ml roztoku.
Icelandic: Á mælibikarnum eru línur sem gefa til kynna hvern ml af lausn.
Czech: Neexistují žádné zkušenosti s používáním tohoto přípravku u pacientů, jejichž současný režim je neúspěšný nebo u nichž neuspělo několik léčebných režimů (viz bod 5.1).
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Emtriva hjá sjúklingum þar sem núverandi meðferð er að bregðast eða margar meðferðir hafa brugðist (sjá kafla 5.1).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 24. října 2003
Icelandic: 24. október 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: In vitro emtricitabin neprojevil cytotoxické účinky na periferní krevní mononukleární buňky (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs), vytvořené buněčné linie lymfocytů a monocytomakrofágů nebo progenitorní buňky kostní dřeně.
Icelandic: Emtrícítabín reyndist ekki hafa frumueitrandi áhrif á einkjarna blóðfrumur (Peripheral Blood Mononuclear Cells, PBMC), staðfestar frumulínur eitilfrumna og smá- og stórátfrumna eða forverafrumur beinmergs in vitro.
Czech: Indigokarmín (E132) Oxid titaničitý (E171)
Icelandic: Indígótín (E132) Títantvíoxíð (E171)
Czech: U dětí, kterým byl podáván emtricitabin, se také velmi často vyskytly změny zbarvení kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí kůže a často anemie (nízký počet červených krvinek).
Icelandic: Hjá börnum sem fengu emtrícítabín var einnig mjög algengt að vart yrði við breytingar á húðlit, þ.m.t. dökkar litaskellur á húð og algengt að vart yrði við blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðfrumna).
Czech: Ihned informujte svého lékaře o nových nebo neobvyklých příznacích, které zaznamenáte po ukončení léčby, zvláště o příznacích, které byste spojoval(a) s infekcí hepatitidy B.
Icelandic: öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum að meðferð lokinni, einkum einkennum sem þú tengir við sýkinguna af lifrarbólgu B.
Czech: Pacienti infikovaní současně HIV a HBV mají být pozornĕ klinicky i laboratorně sledováni po dobu alespoň několika měsíců po skončení léčby emtricitabinem, aby byla vyloučena exacerbace hepatitidy.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með sjúklingum sem samhliða eru sýktir af HIV og HBV, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð með emtrícítabíni lýkur til að leita vísbendinga um versnun lifrarbólgu.
Czech: Mohou to být známky toho, že Váš zlepšující se imunitní systém zdolává infekci.
Icelandic: Þetta gætu verið einkenni þess að ónæmiskerfi líkamans hafi eflst og sé að berjast gegn sýkingu.
Czech: Jste-li starší než 65 let a byl Vám předepsán přípravek Emtriva, Váš lékař Vás bude pečlivě sledovat.
Icelandic: Ef aldur þinn er hærri en það og þér er ávísað Emtriva mun læknirinn fylgjast vandlega með þér.
Czech: Tento léčivý přípravek také obsahuje 480 mg propylenglykolu v dávce 24 ml (maximální jednotlivá dávka), což odpovídá maximu 12 mg/kg/den.
Icelandic: Lyfið inniheldur einnig 480 mg af própýlenglýkóli í hverjum 24 ml (stakur hámarksskammtur), sem samsvarar 12 mg/kg/dag að hámarki.
Czech: Kolik roztoku 10 mg/ml užívat (ml)
Icelandic: Hversu mikið á að taka af 10 mg/ml mixtúru, lausn (ml)
Czech: Starší pacienti: Nejsou k dispozici žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku u pacientů starších 65 let.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um öryggi og virkni hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Czech: Pokud se u takových pacientů prokáže exacerbace jaterního onemocnění, musí být zváženo dočasné nebo trvalé přerušení léčby.
Icelandic: Ef vísbendingar eru um versnun lifrarsjúkdómsins hjá slíkum sjúklingum verður að íhuga að rjúfa eða hætta meðferð.
Czech: • vyrážky (včetně červených teček nebo skvrn, někdy s tvorbou puchýřků a otoků kůže), které mohou být alergickou reakcí, svědění, změny zabarvení kůže, včetně skvrnitého ztmavnutí kůže
Icelandic: • útbrot (þ.m.t. rauðir dílar eða flekkir stundum með blöðrumyndun og þrota í húð), sem geta verið ofnæmisviðbrögð, kláði, breytingar á húðlit, þ.m.t. dökkar litaskellur á húð
Czech: Pokud máte problémy s polykáním tobolek, informujte svého lékaře.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að kyngja hylkjunum, láttu lækninn vita.
Czech: Emtricitabin se po perorálním podání rychle a rozsáhle absorbuje, přičemž nejvyšších plazmatických koncentrací dosahuje asi za 1 až 2 hodiny po podání dávky.
Icelandic: Emtrícítabín frásogast fljótt og í miklum mæli eftir inntöku og hámarksstyrkur í plasma næst 1 til 2 klst.
Czech: Je známo, že se virus může přenést mateřským mlékem na dítě.
Icelandic: Vitað er að veiran getur borist til ungbarns með brjóstamjólk.
Czech: Léčba v délce 48 týdnů ukázala v případě režimu s emtricitabinem stejný podíl pacientů s HIV RNA < 400 kopií/ml (94 % emtricitabin oproti 92 %) a větší podíl pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml (95 % emtricitabin oproti 87 %) v porovnání s pacienty, u nichž pokračoval režim PI-HAART.
Icelandic: Eftir 48 vikna meðferð kom í ljós að hjá þeim sem fengu emtrícítabín var sambærilegt hlutfall sjúklinga með HIV RNA < 400 eintök/ml (94% emtrícítabín á móti 92%) og hærra hlutfall sjúklinga með HIV RNA < 50 eintök/ml (95% emtrícítabín á móti 87%) miðað við þá sjúklinga sem héldu áfram á PI-HAART meðferðaráætluninni.
Czech: Při antiretrovirové léčbě dosud neléčených dospělých byl emtricitabin výrazně účinnější než stavudin, kdy byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s didanosinem a efavirenzem po dobu 48 týdnů.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki höfðu fengið fyrri meðferð gegn retróveirum reyndist emtrícítabín marktækt áhrifaríkara en stavúdín þegar lyfin voru hvort um sig tekin samhliða dídanósíni og efavírenzi í 48 vikna meðferð.
Czech: • Kojenci, děti a dospívající, jejichž tělesná hmotnost je 40 kg nebo méně: dávka perorálního roztoku Emtriva 10 mg/ml se vypočítá na základě tělesné hmotnosti.
Icelandic: Ungbörn, börn og unglinga undir 40 kg að þyngd: skammturinn af Emtriva 10 mg/ml mixtúru, lausn, er reiknaður út frá líkamsþyngd.
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku Emtriva a uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván a je téměř čas pro užití další dávky, pacient nemá užít vynechanou dávku, ale jednoduše se vrátit k obvyklému rozvrhu dávkování.
Icelandic: Ef meira en 12 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn af Emtriva og nánast er komið að næsta skammti skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Czech: Ustálené nejnižší plazmatické koncentrace dosáhly v porovnání s hodnotami IC90 in vitro pro anti-HIV aktivitu hodnot přibližně čtyřikrát vyšších.
Icelandic: Lágmarksstyrkur í plasma í stöðugu ástandi var um það bil fjórfalt hærri en IC90 gildi in vitro hvað varðar virkni gegn HIV.
Czech: Distribuce In vitro byla vazba emtricitabinu na lidské plazmatické proteiny < 4 % a probíhala nezávisle na koncentraci v rozmezí 0,02 - 200 µg/ml.
Icelandic: Binding emtrícítabíns in vitro við plasmaprótein manna var < 4% og óháð styrk á bilinu 0,02-200 µg/ml.
Czech: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Oranžová žluť (sunset yellow) (E110) Čištěná voda
Icelandic: Própýlparahýdroxýbensóat (E216) Natríumhýdroxíð Natríumfosfat einbasískt hýdrat Sunset yellow (E110) Hreinsað vatn
Czech: Podávání emtricitabinu až do dávky 1 200 mg je spojeno s nežádoucími účinky uvedenými výše (viz bod 4.8).
Icelandic: Gjöf allt að 1.200 mg af emtrícítabíni hefur verið tengd þeim aukaverkunum sem taldar voru upp hér að framan (sjá kafla 4.8).
Czech: Methylparaben (E218) a propylparaben (E216) mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) og própýlparahýdroxýbensóat (E216) geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Czech: Tyto nálezy nemají vliv na současná národní doporučení užívat antiretrovirovou léčbu u těhotných žen, aby se zamezilo vertikálnímu přenosu HIV.
Icelandic: Þessar niðurstöður hafa ekki áhrif á þær ráðleggingar sem nú eru gefnar hér á landi um notkun meðferðar gegn retróveirum hjá þunguðum konum til að hindra HIV-smit frá móður til barns.
Czech: Dávku nebo interval mezi dávkami je nutné upravit u všech pacientů, u nichž je clearance kreatininu < 30 ml/min (viz body 4.2, 4.4 a 5.2).
Icelandic: Aðlaga þarf skammta eða bil milli þeirra hjá öllum sjúklingum með kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Czech: Biotransformace emtricitabinu zahrnuje oxidaci poloviny thiolu, přičemž vzniká 3'-sulfoxid diastereoisomer (přibližně 9 % dávky), a konjugaci s kyselinou glukuronovou, přičemž vzniká 2'-O-glukuronid (přibližně 4 % dávky).
Icelandic: Umbrot emtrícítabíns felur meðal annars í sér oxun thíólhlutans sem gefur af sér 3'-súlfoxíð díastereómera (u.þ.b. 9% skammtsins) og tengingu við glúkúronsýru sem gefur af sér 2'-O-glúkúróníð (u.þ.b. 4% skammtsins).
Czech: • Váš lékař Vám předepíše přípravek Emtriva spolu s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Icelandic: Læknirinn mun ávísa Emtriva ásamt öðrum lyfjum gegn retróveirum.
Czech: I při užívání přípravku Emtriva se u Vás mohou objevit infekce nebo jiná onemocnění související s infekcí HIV.
Icelandic: Emtriva getur þú enn fengið sýkingar eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Czech: Perorální roztok Emtriva obsahuje oranžovou žluť (sunset yellow) (E110), která může způsobit alergické reakce, methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které také mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
Icelandic: Emtriva mixtúra, lausn, inniheldur sunset yellow (E110) sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum, metýlparahýdroxýbensóat (E218) og própýlparahýdroxýbensóat (E216) sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega þegar liðið er á meðferð).
Czech: V otevřené, nesrovnávací studii byly získány farmakokinetické údaje u 20 novorozenců HIV infikovaných matek, kteří dostávali ve dvou 4denních cyklech perorální roztok emtricitabinu od prvního týdne života do věku 3 měsíců v dávce 3 mg/kg jednou denně.
Icelandic: Í opinni rannsókn án samanburðar fengust lyfjahvarfaupplýsingar hjá 20 nýburum sem áttu HIV sýktar mæður sem fengu tvo 4 daga kúra af emtrícítabín mixtúru, lausn, frá byrjun fyrstu viku eftir fæðingu fram til 3 mánaða aldurs af skammtinum 3 mg/kg einu sinni á dag.
Czech: Hodnocení nežádoucích účinků u pediatrických pacientů z údajů klinických studií je založeno na zkušenostech získaných ze tří studií prováděných u dětí (n = 169), v nichž dostávalo 123 dosud neléčených a 46 již léčených pediatrických pacientů infikovaných HIV ve věku od 4 měsíců do 18 let emtricitabin v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky.
Icelandic: Mat á aukaverkunum í gögnum úr klínískri rannsókn byggir á reynslu í þremur rannsóknunum á börnum (n = 169) þar sem HIV sýktir sjúklingar sem höfðu ekki fengið fyrri meðferð (n = 123) og meðferðarreyndir (n = 46) á aldrinum 4 mánaða til 18 ára voru meðhöndlaðir með emtrícítabíni samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
Czech: Perorální roztok Emtriva je čirý, oranžový až tmavě oranžový roztok, který se dodává v lahvičkách s odměrkou obsahujících 170 ml roztoku.
Icelandic: Emtriva mixtúra, lausn, er gagnsæ, appelsínugul til dökkappelsínugul lausn sem kemur fyrir í lyfjaglösum sem innihalda 170 ml ásamt mælibikar.
Czech: • Pomocnými látkami jsou: aroma cukrové vaty, dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina chlorovodíková, methylparaben (E218), propylenglykol, propylparaben (E216) hydroxid sodný, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, oranžová žluť (sunset yellow) (E110), čištěná voda, xylitol (E967).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: kandíflossbragðefni, dínatríum edetat, saltsýra, metýlparahýdroxýbensóat (E218), própýlenglýkól, própýlparahýdroxýbensóat (E216), natríumhýdroxíð, natríumfosfat einbasískt hýdrat, sunset yellow (E110), hreinsað vatn, xylitól (E967).
Czech: Kyselina chlorovodíková Methylparaben (E218)
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) Própýlenglýkól
Czech: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park
Icelandic: Sciences Ireland UC IDA Business & Technology
Czech: Podávání emtricitabinu u pacientů s chronickou infekcí HBV indukuje v motivu YMDD stejný typ mutace, jaký je pozorován při léčbě lamivudinem.
Icelandic: Notkun á emtrícítabíni hjá sjúklingum með langvinna HBV sýkingu framkallar sama stökkbreytingamynstur í YMDD mótífinu og sést við meðferð með lamívúdíni.
Czech: Průměrná AUC u 77 kojenců, dětí a dospívajících, kterým byla podávána dávka 6 mg/kg emtricitabinu jedenkrát denně ve formě perorálního roztoku nebo kterým byla podávána dávka 200 mg emtricitabinu ve formě tvrdých tobolek jedenkrát denně, byla podobná průměrné AUC u 20 dospělých, kterým byla podávána dávka 200 mg ve formě tvrdých tobolek jedenkrát denně, 10,0 µg·h/ml.
Icelandic: Meðal-AUC hjá 77 ungbörnum, börnum og unglingum sem fengu 6 mg/kg emtrícítabín einu sinni á dag sem mixtúru, lausn, eða 200 mg emtrícítabín sem hörð hylki einu sinni á dag, var svipað og meðal-AUC sem nam 10,0 µg·klst./ml hjá 20 fullorðnum sem fengu 200 mg hörð hylki einu sinni á dag.
Czech: Expozice emtricitabinu může být výrazně zvýšena u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min), kteří dostávají denní dávku 200 mg emtricitabinu v tvrdých tobolkách nebo 240 mg emtricitabinu ve formě perorálního roztoku.
Icelandic: Útsetning fyrir emtrícítabíni getur aukist til muna hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín) sem fá 200 mg/dag af emtrícítabíni í formi harðra hylkja eða 240 mg/dag í formi mixtúru, lausnar.
Czech: • zvracení, problémy s trávením vedoucí k nepříjemnému pocitu po jídle, bolesti břicha
Icelandic: • uppköst, meltingarvandamál sem valda óþægindum eftir máltíðir, kviðverkir
Czech: Osoby byly zařazeny do skupin podle výchozí clearance kreatininu (více než 80 ml/min normální funkce; 50 - 80 ml/min lehká porucha; 30 - 49 ml/min středně těžká porucha; méně než 30 ml/min těžká porucha; méně než 15 ml/min nefunkční ledviny s nutností hemodialýzy).
Icelandic: Einstaklingar voru flokkaðir miðað við grunngildi kreatínínúthreinsunar (> 80 ml/mín taldist eðlileg starfsemi; 50-80 ml/mín taldist væg nýrnaskerðing; 30-49 ml/mín taldist miðlungsskerðing; < 30 ml/mín taldist alvarleg skerðing; < 15 ml/mín taldist starfrænt nýrnaleysi (functionally anephric) með nauðsyn á blóðskilun).
Czech: Přípravek Emtriva se má vždy kombinovat s jinými přípravky k léčbě HIV infekce.
Icelandic: Emtriva ber ávallt að nota í samsettri meðferð með öðrum lyfjum við HIV-sýkingu.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti emtricitabinu odpovídají velikosti dávky v rozmezí 25 - 200 mg po jednorázovém nebo opakovaném podání.
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns eru í réttu hlutfalli við skammt á skammtabilinu 25-200 mg eftir staka eða endurtekna gjöf.
Czech: Neměňte dávkování, pokud tak nenařídí Váš lékař.
Icelandic: Breytið ekki skammtinum nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují škodlivé účinky emtricitabinu na fertilitu.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa emtrícítabíns á frjósemi.
Czech: Pokud náhodně požijete příliš mnoho tvrdých tobolek Emtriva, kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost s žádostí o radu.
Icelandic: Ef tekin eru í ógáti of mörg Emtriva hörð hylki skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Czech: Po otevření lahvičku uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Icelandic: Eftir opnun lyfjaglassins, geymið ekki við hærri hita en 25°C.
Czech: Kromě nežádoucích účinků popsaných u dospělých (viz bod 4.8, Tabulkový přehled nežádoucích účinků) byly u pediatrických pacientů častěji pozorovány následující nežádoucí účinky: častá anemie (9,5 %) a velmi častá změna zabarvení kůže (zvýšená pigmentace) (31,8 %).
Icelandic: Í viðbót við aukaverkanir sem tilkynnt var um hjá fullorðnum (sjá kafla 4.8, Tafla með samantekt á aukaverkunum) komu eftirfarandi aukaverkanir oftar fram hjá börnum: blóðleysi var algengt (9,5%) og litabreytingar á húð (litaraukning) voru mjög algengar (31,8%) hjá börnum.
Czech: Pokud je to možné, je vhodné přistoupit k testování rezistence.
Icelandic: Þegar því verður komið við, gæti verið við hæfi að rannsaka lyfjanæmi.
Czech: Tabulka 2: Tabulkový přehled nežádoucích účinků spojovaných s emtricitabinem na základě zkušeností z klinických studií a zkušeností po uvedení na trh
Icelandic: Tafla með samantekt á aukaverkunum tengdum emtrícítabíni, byggt á reynslu af klínískri rannsókn og í kjölfar markaðssetningar
Czech: • závratě, slabost, nespavost, neobvyklé sny
Icelandic: sundl, máttleysi, svefnörðugleikar, óeðlilegir draumar
Czech: Jeden blistr obsahuje 30 tvrdých tobolek.
Icelandic: Hver þynnupakkning inniheldur 30 hörð hylki.
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že při léčbě emtricitabinem byly zaznamenány závratě.
Icelandic: Hins vegar skal upplýsa sjúklinga um að greint hefur verið frá tilvikum um sundl meðan á meðferð með emtrícítabíni stendur.
Czech: Při testování aktivity s laboratorními kmeny HBV byla hodnota IC50 emtricitabinu v rozmezí 0,01 až
Icelandic: Þegar könnuð var virkni gegn rannsóknarstofustofnum af HBV var IC50 emtrícítabíns á bilinu 0,01 til 0,04 µmol/l.
Czech: Podle očekávání se zvýšené hladiny AST a ALT objevují u těchto pacientů častěji než obecně u HIV infikované populace.
Icelandic: Eins og búast má við hjá þessum sjúklingahópi voru hins vegar aukningar á ASAT og ALAT algengari en í hópi HIV-sýktra sjúklinga almennt.
Czech: U 20 HIV infikovaných pacientů, kterým byla podávána dávka 200 mg emtricitabinu ve formě tvrdých tobolek jedenkrát denně, byla ustálená vrcholová plazmatická koncentrace emtricitabinu (Cmax) 1,8 ± 0,7 µg/ml, nejnižší koncentrace (Cmin) 0,09 ± 0,07 µg/ml a plocha pod křivkou plazmatické koncentrace při 24 hodinovém intervalu mezi dávkami (AUC) 10,0 ± 3,1 µg·h/ml.
Icelandic: Hjá 20 HIV sýktum einstaklingum sem fengu 200 mg emtrícítabín daglega í formi harðra hylkja voru hámarksstyrkur emtrícítabíns í plasma í stöðugu ástandi (Cmax) 1,8 ± 0,7 µg/ml, lágmarksstyrkur (Cmin) 0,09 ± 0,07 µg/ml og flatarmál undir blóðþéttniferli á 24 klst. skammtabili (AUC) 10,0 ± 3,1 µg·klst./ml.
Czech: * Předpokládá se 3hodinová hemodialýza třikrát týdně, přičemž hemodialýzu je nutné zahájit po uplynutí alespoň dvanácti hodin od podání poslední dávky emtricitabinu.
Icelandic: blóðskilunarlotu þrisvar í viku sem hefst að minnsta kosti 12 klst. eftir að gefinn var síðasti skammtur af emtrícítabíni.
Czech: Jestliže pacient vynechá dávku přípravku a uplynulo méně než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván, má co nejdříve užít přípravek Emtriva s jídlem nebo bez jídla a vrátit se k normálnímu rozvrhu dávkování.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Emtriva með eða án matar eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Czech: Jedna 200 mg tvrdá tobolka každých 96 hodin
Icelandic: Eitt 200 mg hart hylki á 96 klst. fresti
Czech: Jakékoli příznaky zánětu musí být vyhodnoceny a v případě potřeby má být zahájena příslušná léčba.
Icelandic: Meta skal öll bólgueinkenni og hefja meðferð þegar þarf.
Czech: • Trpíte-li oběmi infekcemi, HIV i hepatitidou B, je obzvláště důležité neukončovat léčbu přípravkem Emtriva, aniž byste to nejdříve konzultoval(a) se svým lékařem.
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Emtriva án þess að ræða fyrst við lækninn.
Czech: vesikulobulózní vyrážka, pustulózní vyrážka, makulopapulózní vyrážka, vyrážka, svědění, kopřivka, změna zabarvení kůže (zvýšená pigmentace)1,2
Icelandic: blöðruútbrot (vesicobullous rash), graftarbóluútbrot, dröfnuörðuútbrot (maculopapular rash), útbrot, kláði, ofsakláði, litabreytingar á húð (litaraukning)1,2
Czech: 3 Tento nežádoucí účinek, který byl identifikován po uvedení na trh, nebyl pozorován v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích u dospělých nebo v klinických studiích s emtricitabinem u pediatrických HIV pacientů.
Icelandic: 3 Þessarar aukaverkunar sem kom fram við öryggiseftirlit í kjölfar markaðssetningar varð ekki vart í slembiröðuðum klínískum samanburðarrannsóknum á emtrícítabíni hjá fullorðnum eða í klínískum HIV rannsóknum á emtrícítabíni hjá börnum.
Czech: Kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete znovu užívat tobolky Emtriva.
Icelandic: á ný áður en þú byrjar aftur að taka Emtriva hylki.
Czech: Podávání emtricitabinu v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné.
Icelandic: Íhuga má notkun emtrícítabíns á meðgöngu ef nauðsyn krefur.
Czech: Přípravek Emtriva nebyl zkoumán u pacientů starších 65 let.
Icelandic: Emtriva hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Czech: • Jestliže byste mohla v průběhu léčby přípravkem Emtriva otěhotnět, musíte používat účinnou antikoncepci, aby se otěhotnění zabránilo.
Icelandic: Ef hugsanlegt er að þú verðir þunguð meðan á meðferð með Emtriva stendur, verður þú að nota örugga getnaðarvörn til þess að koma í veg fyrir þungun.
Czech: Zjevný objem distribuce po intravenózním podání emtricitabinu dosahoval 1,4 ± 0,3 l/kg, což naznačuje, že emtricitabin se po celém lidském organismu široce distribuuje v buněčných i mimobuněčných tekutinách.
Icelandic: Dreifingarrúmmál eftir inndælingu emtrícítabíns í bláæð var 1,4 ± 0,3 l/kg, sem bendir til þess að emtrícítabín dreifist víða um líkamann bæði í innanfrumu- og utanfrumuvökvahólfum.
Czech: U některých pacientů výsledky krevních testů nebo příznaky naznačovaly, že po ukončení léčby přípravkem Emtriva u nich došlo ke zhoršení hepatitidy.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum hafa niðurstöður úr blóðprufum eða einkenni bent til þess að lifrarbólga hafi versnað eftir að hætt er að taka Emtriva.