FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Abyste předešli ztrátám přípravku, vyvarujte se stisknutí pístu při nasazování jehly.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að þú tapir lyfinu skaltu ekki þrýsta á stimpilinn á meðan þú festir nálina.
Czech: Zlepšení krevního tlaku bylo trvalé po dobu 52 týdnů.
Icelandic: Bættum blóðþrýstingi var viðhaldið í 52 vikur.
Czech: • je řádně označena varováním o nebezpečném odpadu uvnitř nádoby.
Icelandic: er merkt á viðeigandi hátt með viðvörun um hættuleg efni í ílátinu.
Czech: Kde se dozvědět více o přípravku Bydureon
Icelandic: Hvar get ég fengið frekari upplýsingar um Bydureon
Czech: Pokud nevidíte shluky, máte pero připraveno k podání injekce.
Icelandic: Ef ekki sjást kekkir er lyfið tilbúið til inndælingar.
Czech: Obě komory jsou odděleny druhým chlorobutylovým pryžovým pístem.
Icelandic: Hólfin tvö eru aðskilin með öðrum klóróbútýlgúmmístimpli.
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero.
Icelandic: Þú þarft stunguhelt ílát sem er nógu stórt til að rúma allan lyfjapennann.
Czech: Pediatrická populace Interakční studie s exenatidem byly provedeny pouze u dospělých.
Icelandic: Börn Rannsóknir á milliverkunum exenatíðs hafa einungis verið gerðar hjá fullorðnum.
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám častěji si monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Icelandic: - ef þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggja að þú fylgist með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Czech: Obecně byly tyto lokální reakce v místě podání mírné a obvykle nevedly k ukončení účasti ve studii.
Icelandic: Þessar aukaverkanir á stungustað voru almennt vægar og leiddu yfirleitt ekki til þess að meðferð væri hætt.
Czech: Období následného sledování a extenzí studií je zahrnuto v souhrnných údajích.
Icelandic: Eftirfylgni- og framhaldsfasar rannsóknanna eru hluti af safngreiningunni.
Czech: Udělejte si poznámku, že jste si dnes aplikoval(a) přípravek Bydureon, a poznamenejte si v kalendáři Vaši další injekci.
Icelandic: Skráðu hjá þér að þú hafir notað Bydureon í dag og merktu hjá þér inn á dagatal hvenær þú átt að sprauta þig næst.
Czech: Vyšetření vzorků s pozitivním nálezem protilátek neodhalilo signifikantní zkříženou reaktivitu s podobnými endogenními peptidy (glukagon nebo GLP-1).
Icelandic: Athugun á jákvæðum mótefnasýnum sýndi engin marktæk víxlviðbrögð með svipuðum innlægum peptíðum (glúkagon eða GLP-1).
Czech: Jehla (jednorázová)
Icelandic: Nál (monoject)
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky v průběhu klinického hodnocení byly gastrointestinální nežádoucí účinky (zejména nauzea (8 %), jejíž výskyt se s pokračující léčbou snižoval), bolest hlavy (4 %) a reakce v místě vpichu jako je pruritus (3 %), a erytém v místě vpichu (2 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar í klínísku rannsóknunum tengdust meltingarfærum (aðallega ógleði (8%), sem yfirleitt hvarf við áframhaldandi meðferð), höfuðverkur (4%) og viðbrögð á stungustað, t.d. kláði á stungustað (3%) og roði á stungustað (2%).
Czech: Primárním cílovým parametrem bezpečnosti (noninferiorita) a účinnosti (superiorita) ve studii EXSCEL byl čas do první potvrzené velké kardiovaskulární příhody (MACE): úmrtí na podkladě kardiovaskulárních (CV) příčin, nefatální infarkt myokardu (MI) nebo nefatální cévní mozková příhoda.
Icelandic: Aðalendapunktur hvað varðar öryggi (ekki lakara) og verkun (yfirburðir) í EXSCEL var tíminn þar til fyrsta staðfesta alvarlegra aukaverkun á hjarta eða æðar (MACE) kom fram: dauðsfall tengt hjarta- og æðasjúkdóm, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða.
Czech: • vyrážka, svědění
Icelandic: • útbrot, kláði
Czech: Spontánně byly hlášeny případy zvýšení INR (International Normalized Ratio), někdy spojené s krvácením, během současného užívání warfarinu a exenatidu (viz bod 4.5).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um tilfelli af hækkuðu blóðstorkugildi INR (International Normalised Ratio), stundum í tengslum við blæðingar, við samhliðanotkun warfarins og exenatíðs (sjá kafla 4.5).
Czech: Kryt odlomte, jako byste lámali větvičku.
Icelandic: Brjóttu hettuna líkt og þú myndir brjóta spýtu (eða litla trjágrein).
Czech: 28týdenní komparátorem kontrolované období studie bylo následováno prodloužením v délce trvání 24 týdnů, během kterého byly všechny zúčastněné subjekty léčeny tímto léčivým přípravkem.
Icelandic: Á eftir 28 vikna samanburðartímabili rannsóknarinnar kom 24 vikna framhaldstímabil þar sem allir þátttakendur fengu meðferð með lyfinu.
Czech: Přečtěte si v příbalové informaci (bod 3) co dělat, pokud si nejste jistý(á), že jste si podal(a) celou dávku.
Icelandic: Lestu fylgiseðilinn (kafla 3) ef þú ert ekki viss um að þú hafir fengið fullan skammt.
Czech: Při podání warfarinu 35 minut po aplikaci exenatidu s okamžitým uvolňováním bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Icelandic: Þegar warfarín var gefið 35 mínútum á eftir exenatíði með hraða losun kom fram seinkun á tmax sem nam um 2 klst.
Czech: D. Odstraňte papírový kryt z krytu jehly.
Icelandic: D. Takið pappírsflipann af nálarhettunni.
Czech: Co dělat, když je pero vadné a nelze odstranit oranžový kryt?
Icelandic: Hvað ef lyfjapenninn bilar og ég get ekki fjarlægt appelsínugulu hettuna?
Czech: Starší pacienti
Icelandic: Bæði sjúklingar
Czech: Tento léčivý přípravek pomáhá tělu zvýšit tvorbu inzulinu v případě, kdy je hladina cukru v krvi vysoká.
Icelandic: Lyfið hjálpar líkama þínum að auka framleiðslu insúlíns þegar blóðsykurinn er hár.
Czech: Kontaktujte neprodleně lékaře v případě výskytu následujících příznaků:
Icelandic: Þú skalt tafarlaust leita til læknis ef þú finnur fyrir einkennum svo sem:
Czech: D. Porovnejte obě strany mísícího okénka s fotografiemi níže tak, že podržíte pero proti této stránce.
Icelandic: D. Berið báðar hliðar gluggans saman við myndirnar hér að neðan,
Czech: Prášek uvnitř je váš přípravek
Icelandic: Duftið í hettuglasinu er lyfið þitt
Czech: Úmrtí ze všech příčin
Icelandic: Dauðsfall af hvaða völdum sem er
Czech: U pacientů, u kterých se vytvořily protilátky na exenatid, byla pozorována větší tendence k lokálním reakcím po podání přípravku (např.: zčervenání kůže a svědění), frekvence a typy ostatních nežádoucích příhod byly srovnatelné s pacienty bez protilátek na exenatid.
Icelandic: Sjúklingar sem mynduðu mótefni gegn exenatíði eru líklegri til að fá fleiri aukaverkanir á stungustað (til dæmis: roða í húð og kláða), en að öðru leiti með svipað hlutfall og tegundir aukaverkana og þeir sem höfðu engin mótefni gegn exenatíði.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za zkratkou EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðanum og öskjunni á eftir EXP.
Czech: Spojení součástí
Icelandic: Tenging hlutanna
Czech: Průměra tělesná hmotnost (kg)
Icelandic: Meðal líkamsþyngd (kg)
Czech: Opatrnosti je třeba u pacientů s anamnézou pankreatitidy.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með sögu um brisbólgu.
Czech: V souladu s potenciálními imunogenními vlastnostmi léčivých přípravků na bázi proteinů a peptidů se u pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním mohou vytvořit protilátky proti exenatidu.
Icelandic: Í samræmi við hugsanlega ónæmingareiginleika prótein- og peptíðlyfja, geta sjúklingar þróað með sér mótefni gegn exenatíði eftir meðferð með exenatíði með forðaverkun.
Czech: Nepokračujte v dalším kroku, pokud není léčivý přípravek dobře promísen.
Icelandic: Ekki fara yfir í næsta skref nema lyfið sé vel blandað.
Czech: BCise je název předplněného pera, které se používá k injekčnímu podání přípravku Bydureon.
Icelandic: BCise er heitið á áfyllta lyfjapennanum sem notaður er við inndælingu Bydureon lyfsins.
Czech: Můžete cítit, jako by píst pružil poněkud zpět.
Icelandic: Þér gæti fundist stimpillinn ætla að þrýstast aðeins til baka.
Czech: • Uchovávejte v původním obalu, který přípravek chrání před světlem, dokud nebudete připraven(a) k přípravě a podání dávky.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi þar til þú ert tilbúin/-n að undirbúa og nota lyfið.
Czech: Často kladené otázky a odpovědi 1.
Icelandic: Algengar spurningar og svör.
Czech: Pokud vidíte bílý prášek, není lék promísen.
Icelandic: Ef þú sérð hvítt lyf er dreifan ekki vel blönduð.
Czech: Pokud si nepodáte Vaši dávku hned, mohou se v peru vytvořit malé shluky a Vy si nepodáte celou dávku.
Icelandic: Ef þú sprautar skammtinum ekki strax geta myndast litlir kekkir í lyfjapennanum og þú færð ekki fullan skammt.
Czech: Léčba kombinací exenatidu s prodlouženým uvolňováním a dapagliflozinem ve 28. týdnu vedla k významné změně průměrného snížení hodnoty systolického krevního tlaku o -4,3±0,8 mmHg ve srovnání se samotným exenatidem s prodlouženým uvolňováním -1,2±0,8 mmHg (p < 0,01), resp. se samotným dapagliflozinem -1,8±0,8 mmHg (p < 0,05).
Icelandic: Eftir 28 vikur leiddi samsett meðferð með exenatíði með forðaverkun og dapagliflozini til marktækt meiri meðaltalsbreytinga á slagbilsþrýstingi, sem nam -4,3±0,8 mmHg, samanborið við -1,2±0,8 mmHg (p<0,01) með exenatíði með forðaverkun eingöngu og -1,8±0,8 mmHg (p<0,05) með dapagliflozini eingöngu.
Czech: Držte dál píst stisknutý palcem dole a důkladně třepejte.
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta stimplinum niður með þumalfingri og hristu kröftuglega.
Czech: Frekvence četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til  1/10) og sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100). mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Co je přípravek Bydureon a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Bydureon og við hverju það er notað
Czech: Výsledky dvou klinických studií s přípravkem Bydureon BCise a šesti dlouhodobých klinických studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním jsou uvedeny níže; tato hodnocení zahrnovala 1766 subjektů (556 léčených přípravkem Bydureon BCise), 53 % mužů a 47 % žen, 304 subjektů (17 %) bylo ve věku ≥ 65 let.
Icelandic: á Bydureon BCise og sex langtímarannsóknum á exenatíði með forðaverkun eru teknar saman hér fyrir neðan, þessar rannsóknir tóku til 1.1.766 einstaklinga (556 sem fengu Bydureon BCise), 53% karlmenn og 47% konur, 304 einstaklingar (17%) voru ≥ 65 ára.
Czech: Tento den podání může být v případě potřeby změněn, pokud byla poslední dávka podána nejméně před třemi dny.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er má skipta um þann vikudag sem lyfið er gefið svo framarlega sem síðasti skammtur var gefinn að minnsta kosti þremur dögum fyrr.
Czech: Vzduchové bubliny Vám neublíží, ani nemají vliv na dávku u tohoto způsobu podání injekce.
Icelandic: Loftbólur valda þér hvorki skaða né hafa áhrif á þesskonar inndælingu.
Czech: Průměrná dávka inzulinu glargin byla na začátku léčby 10,1 IU/den a zvýšila se na 31,1 IU/den u pacientů léčených inzulinem glargin.
Icelandic: Meðalskammtur af glargíninsúlíni í upphafi meðferðar var 10,1 a.e./dag upp í 31,1 a.e./dag fyrir sjúklinga sem fengu glargíninsúlín meðferð.
Czech: Akutní pankreatitida (viz bod 4.4)
Icelandic: Bráð brisbólga (sjá kafla 4.4)
Czech: Zatímco u pacientů s vysokým titrem protilátek při poslední návštěvě došlo ke snížení odpovědi HbA1c, bylo snížení HbA1c u těchto pacientů klinicky významné (-0,6 % až
Icelandic: Þó að dregið hafi úr svörun HbA1c hjá sjúklingum með háa mótefnatítra í síðustu heimsókn var lækkun á HbA1c sem skiptir máli klínískt (-0,6% til -0,7%).
Czech: Sekvence aminokyselin exenatidu se částečně překrývá se sekvencí lidského GLP-1.
Icelandic: Amínósýruröð exenatíðs skarast að hluta til við manna GLP-1.
Czech: Prášek (2 mg) v jedné komoře je bílý až téměř bílý a rozpouštědlo (0,65 ml) ve druhé komoře je čirý bezbarvý až lehce nažloutlý či nahnědlý roztok.
Icelandic: Duftið (stungulyfsstofn, 2 mg) í öðru hólfinu er hvítt til beinhvítt og leysirinn (0,65 ml) í hinu hólfinu er tær, litlaus til ljósgul út í að vera ljósbrún lausn.
Czech: Proč musím držet pero svisle vzhůru při odstraňování oranžového krytu?
Icelandic: 3. Af hverju þarf ég að halda lyfjapennanum uppréttum meðan appelsínugula hettan er fjarlægð?
Czech: Potom si vyberte jiné místo pro injekci a dokončete podání injekce.
Icelandic: Veldu síðan annan stungustað og kláraðu lyfjagjöfina.
Czech: Průměrný zdánlivý distribuční objem exenatidu po subkutánním podání jednorázové dávky exenatidu je 28 litrů.
Icelandic: Meðaldreifirúmmál exenatíðs eftir staka gjöf á exenatíði undir húð er 28 l.
Czech: NEBO 2. vyžadují pomoc třetí strany z důvodu poruchy vědomí nebo chování a hladina glukózy byla < 54 mg/dl (3 mmol/l) NEBO 3. vedly k projevům odpovídajícím hypoglykemii s hladinou glukózy < 54 mg/dl (3 mmol/l) před léčbou.
Icelandic: Þarfnast aðstoðar þriðja aðila vegna skertrar meðvitundar eða hegðunar og gildi glúkósa er <54 mg/dl (3 mmól/l) EÐA 3. Leiðir til einkenna sem benda til blóðsykursfalls samhliða glúkósagildi <54 mg/dl (3 mmól/l) fyrir meðferð.
Czech: Celkem bylo randomizováno 14 752 pacientů v poměru 1:1 k používání exenatidu s prodlouženým uvolňováním 2 mg jednou týdně, nebo k používání placeba, které bylo přidáno ke stávající standardní péči, která mohla zahrnovat inhibitory SGLT2.
Icelandic: Alls var 14.752 sjúklingum slembiraðað 1:1 og fengu þeir annaðhvort 2 mg exenatíð með forðaverkun einu sinni í viku eða lyfleysu, sem viðbót við hefðbundna meðferð sem gat falið í sér SGLT2 hemla.
Czech: U pacientů s pioglitazonem došlo ke zvýšení tělesné hmotnosti (tabulka 6).
Icelandic: Sjúklingar á píóglítazóni þyngdust (Tafla 6).
Czech: Ujistěte se, že v této oblasti pro injekci vyberete odlišné místo.
Icelandic: Vertu viss um að velja mismunandi stungustað á því svæði.
Czech: U pacientů léčených exenatidem s prodlouženým uvolňováním byl obecně hlášen ve 20 % případů výskyt nejméně jedné epizody nauzey ve srovnání s 34 % případů u pacientů s exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Icelandic: Um 20% sjúklinga sem fengu exenatíð með forðaverkun tilkynntu um að minnsta kosti eitt atvik af ógleði samanborið við 34% sjúklinga sem fengu exenatíð með hraða losun.
Czech: - jak podat tento léčivý přípravek.
Icelandic: - Hvernig nota á lyfið.
Czech: Nyní uchopte lahvičku tak, aby byla stříkačka otočena vzhůru.
Icelandic: Haltu nú hettuglasinu þannig að sprautan vísi upp.
Czech: Průměr nejmenších čtverců.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata.
Czech: Úmrtí z jakékoli příčiny byla původně sekundárním posuzovaným cílovým parametrem.
Icelandic: Dauðsfall af hvaða völdum sem er var upphaflegi aukaendapunkturinn sem lagt var mat á.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin jsou klinické zkušenosti omezené a použití exenatidu s prodlouženým uvolňováním se proto nedoporučuje.
Icelandic: Klínísk reynsla hjá sjúklingum með miðlungs skerta nýrnastarfsemi er takmörkuð og ekki er mælt með notkun exenatíðs með forðaverkun handa þeim.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním ukončena, pokud je akutní pankreatitida potvrzena, léčba exenatidem s prodlouženým uvolňováním nesmí být znovu zahájena.
Icelandic: Ef grunur er um brisbólgu, skal hætta notkun exenatíðs með forðaverkun; ef bráð brisbólga er staðfest, skal ekki hefja meðferð með exenatíði með forðaverkun aftur.
Czech: Přečtěte si „Pokyny pro uživatele" krok 3, abyste si ověřil(a) pořadí jednotlivých kroků, také si ověřte, že knoflík je plně v pozici odemknuto, a potom se obraťte na místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci (seznam kontaktů podle jednotlivých zemí viz bod 6 příbalové informace).
Icelandic: Skoðaðu Skref 3 í Notkunarleiðbeiningunum til að staðfesta röð aðgerða, gakktu einnig úr skugga um að hnappurinn sé að fullu í ólæstri stöðu, hafðu svo samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á staðnum (sjá lista yfir fulltrúa eftir löndum í kafla 6 í fylgiseðlinum).
Czech: Přibližně 42 % pacientů si vytvořilo nízký titr protilátek proti exenatidu a 32 % pacientů mělo někdy v průběhu studie vysoký titr protilátek.
Icelandic: Um það bil 42% sjúklinga þróuðu með sér lága mótefnatítra gegn exenatíði og 32% sjúklinga þróuðu með sér háa mótefnatítra á einhverjum tímapunkti í rannsóknunum.
Czech: Potřeba další antihyperglykemické léčby byla ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním nižší o 33 % (výskyt upravený na expozici 10,5 na 100 pacientoroků) ve srovnání s placebovou skupinou (výskyt upravený na expozici 15,7 na 100 pacientoroků).
Icelandic: Þörf fyrir önnur blóðsykurslækkandi lyf minnkaði um 33% hjá hópnum sem fékk exenatíð með forðaverkun (tíðni aðlöguð að útsetningu 10,5 á hver 100 sjúklingaár) samanborið við lyfleysuhópinn (tíðni aðlöguð að útsetningu 15,7 á hver 100 sjúklingaár).
Czech: D. Podejte si léčivý přípravek.
Icelandic: A. Blandið lyfið.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s exenatidem s prodlouženým uvolňováním u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus 2.typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á exenatíði með forðaverkun hjá einum eða fleiri undirhópum barna fyrir sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Czech: Držte pero směrem vzhůru proti světlu a podívejte se z obou stran a na spodní okraj okénka.
Icelandic: Haltu lyfjapennanum upp að ljósi og horfðu í gegnum báðar hliðar og botn gluggans.
Czech: Dejte pozor, abyste nestiskli píst.
Icelandic: Gættu að því að þrýsta ekki á stimpilinn.
Czech: Exenatid je primárně eliminován ledvinami, proto se neočekává, že by jaterní dysfunkce ovlivňovala koncentrace exenatidu v krvi.
Icelandic: Exenatíð skilst aðallega út um nýrun og því er ekki búist við að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á blóðþéttni exenatíðs.
Czech: Může Vám pomoci, když se podíváte do okénka proti světlu.
Icelandic: Það getur hjálpað að halda lyfjapennanum upp að ljósi til að sjá inn í gluggann.
Czech: Držení ve svislé poloze s oranžovým krytem vzhůru pomáhá zabránit, aby léčivý přípravek vytékal.
Icelandic: Að halda lyfjapennanum þannig að appelsínugula hettan vísi beint upp kemur í veg fyrir að lyfið leki.
Czech: - pokud trpíte cukrovkou 1. typu nebo diabetickou ketoacidózou, tento léčivý přípravek se nemá používat.
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki af tegund 1 eða ketónblóðsýringu vegna sykursýki, vegna þess að þá má ekki nota þetta lyf.
Czech: U jednoho pacienta byla hlášena závažná hypoglykemie s nízkou hodnotou glukózy v krvi (2,2 mmol/l) a vyžadovala pomoc s perorálním podáním sacharidů, kdy došlo k vyřešení příhody.
Icelandic: Tilkynnt var um einn sjúkling með alvarlega blóðsykurslækkun þar sem hann var með lág blóðsykursgildi (2,2 mmól/l) og þarfnaðist aðstoðar við meðferð með inntöku kolvetna sem leiddi til þess að einkennin gengu til baka.
Czech: Pro více informací týkajících se injekční techniky kontaktujte svého lékaře.
Icelandic: Ræddu við heilbrigðisstarfsmann um frekari upplýsingar um inndælingartækni.
Czech: Hospitalizace pro HF
Icelandic: Sjúkrahúsinnlögn vegna ACS Sjúkrahúsinnlögn vegna HF
Czech: Když odšroubujete oranžový kryt, zelený štítek překrývá jehlu až do podání injekce.
Icelandic: Þegar þú skrúfar appelsínugulu hettuna af felur græna hlífin nálina þar til inndæling á sér stað.
Czech: Podání příliš velkého množství přípravku může způsobit pocit na zvracení, zvracení, závratě nebo příznaky související s nízkou hladinou cukru v krvi (viz bod 4).
Icelandic: Notkun of mikils af lyfinu getur valdið ógleði, uppköstum, sundli eða einkennum um lágan blóðsykur (sjá kafla 4).
Czech: Během zahájení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se má u pacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty hodnota INR pečlivě monitorovat (viz body 4.4 a 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal með INR við upphaf meðferðar með exenatíði með forðaverkun hjá sjúklingum sem eru á warfaríni og/eða kúmarínafleiðum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Czech: Průměrný BMI byl 32,7 kg/m2 a průměrná doba trvání onemocnění diabetem byla 13,1 let.
Icelandic: Meðal BMI var 32,7 kg/m2 og meðaltímabil sykursýki var 13,1 ár. Meðal HbA1c var 8,1%.
Czech: K některým z těchto příhod došlo u pacientů se stavy, které mohou ovlivňovat hydrataci, včetně nauzey, zvracení a/nebo průjmu, a/nebo u pacientů užívajících přípravky, u kterých je znám jejich vliv na renální funkce/celkovou hydrataci.
Icelandic: Sumar þessara aukaverkana komu fram hjá sjúklingum með einkenni sem gætu haft áhrif á vökvajafnvægi, þar með talin ógleði, uppköst og/eða niðurgangur og/eða meðferð með lyfjum sem vitað er að hafa áhrif á nýrnastarfsemi/vökvajafnvægi.
Czech: Při celkové analýze klinických studií s přípravkem Bydureon BCise bylo pozorováno průměrné zvýšení srdeční frekvence (HR) o 2,4 stahu za minutu (bpm) ve srovnání s výchozí hodnotou (74 bpm).
Icelandic: Í samanburðarhluta klínísku rannsóknanna á Bydureon BCise var meðalaukning á hjartsláttartíðni 2,4 slög á mínútu (beats per minute [bpm]) miðað við grunnlínu (74 bpm).
Czech: V obou hodnoceních bylo snížení HbA1c zjevné v obou léčebných skupinách již při prvním měření HbA1c po zahájení léčby (týden 4 nebo 6).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var sjáanleg lækkun á HbA1c hjá báðum meðferðarhópum strax við fyrstu mælingu á HbA1c eftir meðferð (4 eða 6 vikur).
Czech: Exenatid zpomaluje vyprazdňování žaludečního obsahu a snižuje tedy rychlost absorpce glukózy z potravy do krevního oběhu.
Icelandic: Exenatíð hægir á magatæmingu og veldur þannig því að glúkósi í fæðunni skilar sér hægar út í blóðrásina.
Czech: Po ukončení léčby může účinek exenatidu s prodlouženým uvolňováním přetrvávat v závislosti na snižování plazmatických hladin exenatidu až po dobu 10 týdnů.
Icelandic: Eftir að meðferð með exenatíði með forðaverkun lýkur geta áhrif þess haldið áfram þar sem þéttni þess í plasma minnkar á 10 vikum.
Czech: Jemně poklepejte lahvičku druhou rukou.
Icelandic: Sláðu varlega á hettuglasið með annarri hendinni.
Czech: Není známo, zda se exenatid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort exenatíð skilst út í brjóstamjólk.
Czech: Tento léčivý přípravek si máte podat injekcí pod kůži (subkutánní injekce) do oblasti břicha, horní části nohy (stehna), nebo do zadní horní části paže.
Icelandic: Þú átt að sprauta lyfinu undir húð á magasvæði (kvið), efri hluta fótleggs (læri) eða í aftanverðan upphandlegg.
Czech: Není známo, zda exenatid přechází do mateřského mléka.
Icelandic: Ekki er vitað hvort exenatíð berst í brjóstamjólk.
Czech: Zde nadzvedněte pro podrobnější seznámení s jednotlivými součástmi.
Icelandic: Lyftið hér til að skoða hlutina betur
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Bydureon Můžete si vybrat den v týdnu, kdy si naplánujete pravidelně aplikovat svou injekci přípravku Bydureon.
Icelandic: Ef gleymist að nota Bydureon Hugsanlega munt þú velja ákveðinn vikudag sem þú munt alltaf nota til inndælingar á Bydureon.
Czech: Pokud stále nemůžete úplně stlačit injekční tlačítko, vytáhněte jehlu z Vaší kůže.
Icelandic: Ef þú getur samt ekki ýtt takkanum alla leið skaltu taka nálina úr húðinni.
Czech: Nepoužívejte nástroje nebo velkou sílu k uvolnění krytu.
Icelandic: Ekki nota verkfæri eða reyna að þvinga hettuna af.
Czech: V klinických studiích je průměrná zdánlivá clearance exenatidu 9 l/h.
Icelandic: Meðalúthreinsun exenatíðs er 9 l/klst.
Czech: Průměr HbA1c (%)
Icelandic: Meðaltal HbA1c (%)
Czech: Po podání injekce se v okénku objeví oranžová tyčinka.
Icelandic: Eftir að þú hefur fengið skammt munt þú sjá appelsínugula stöng í glugganum.
Czech: Vezměte spojku lahvičky a odtrhněte papírovou fólii.
Icelandic: Taktu upp pakkninguna með millistykkinu fyrir hettuglas og fjarlægðu pappírsinnsiglið.
Czech: *hodnota p < 0,01.
Icelandic: *p-gildi < 0,01.