FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie zakażeń układu pokarmowego, dróg oddechowych i układu moczowo-płciowego (w tym antybiotykoterapii wspomagającej w leczeniu ropomacicza), zakażeń skóry i ran, wywołanych przez wrażliwe na enrofloksacynę bakterie: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Lithuanian: Virškinimo, kvėpavimo ir šlapimo organų (įskaitant prostatitą, papildomą piometros gydymą antibiotikais), odos ir žaizdų infekcijų, otito (išorinės ir vidurinės ausies), kuriuos sukelia enrofloksacinui jautrios Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 mg enrofloksacyny oraz 30 mg alkoholu butylowego jako środka konserwującego.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml tirpalo yra 100 mg enrofloksacino ir 30 mg n-butilo alkoholio kaip konservanto.
Polish: U królików mogą wystąpić reakcje niepożądane (od zaczerwienienia po zmiany od zaczerwienienia po zmiany wrzodziejące ze znacznymi ubytkami tkankowymi).
Lithuanian: Triušiams taip pat gali pasireikšti reakcijų (nuo paraudimo iki opinių pažeidimų, sukeliančių giliųjų audinių žūtį). Jos gali tęstis mažiausiai iki 17 dienų po injekcijos.
Polish: W przypadku świń nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych po podaniu pięciokrotności zalecanej dawki.
Lithuanian: Kiaulėms, skyrus 5 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę, nepalankių reakcijų nepastebėta.
Polish: Ostre zapalenie sutka wywołane przez bakterie Escherichia coli: 5 mg enrofloksacyny na kg m.c.,
Lithuanian: Escherichia coli sukelta virškinimo trakto infekcija ar septicemija: 5 mg enrofloksacino kg kūno svorio,
Polish: Substancja pomocnicza: Alkohol butylowy:
Lithuanian: n-butilo alkoholio:
Polish: wymioty, biegunka) i nerwowego.
Lithuanian: Švirkšti po oda ir į raumenis.
Polish: Wysoką skuteczność enrofloksacyny w leczeniu zespołu MMA potwierdzono w metaanalizie oraz przeglądzie systematycznym 6 badań klinicznych oraz badań wrażliwości dotyczących zespołów MMA/PDS i enrofloksacyny przeprowadzonych w latach 1990-1998.
Lithuanian: atliktų 6 klinikinių enrofloksacino ir jautrumo šiam vaistui tyrimų su MMA ir PDS sergančiomis kiaulėmis metaanalizė ir sisteminga peržiūra.
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej produktów do wstrzykiwań Baytril 2,5%, Baytril 5%, Baytril 10% i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Lithuanian: Baytril 2,5% injekcinio tirpalo, Baytril 5% injekcinio tirpalo, Baytril 10% injekcinio tirpalo ir susijusių pavadinimų (žr.
Polish: Świnie, króliki, psy, koty
Lithuanian: Kiaulės, triušiai, šunys, katės
Polish: Nie przedłożono żadnych wyników badań populacyjnych uzasadniających wskazanie do stosowania u kóz.
Lithuanian: Su ožkomis susijusioms indikacijoms pagrįsti nepateikta nė vieno natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo.
Polish: Podsumowano wyniki różnych badań populacyjnych przeprowadzonych u prosiąt z zapaleniem jelit.
Lithuanian: Buvo apibendrinti įvairių, natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų su enteritu sergančiais paršeliais rezultatai.
Polish: Bydło, świnie
Lithuanian: Galvijai, kiaulės
Polish: Króliki i gryzonie: 10 mg enrofloksacyny/kg masy ciała raz na dobę, wstrzyknięcia podskórne przez 5-10 dni.
Lithuanian: Triušiai ir graužikai: 10 mg enrofloksacino/kg kūno svorio kartą per parą, švirkščiama po oda 5-10 dienų.
Polish: Dawka 30 mg/kg, podawana raz dziennie przez 21 kolejnych dni, powodowała nieodwracalne uszkodzenia wzroku.
Lithuanian: Įrodyta, kad 30 mg/kg kartą per dieną 21 dieną iš eilės skiriamos dozės sukelia negrįžtamą akių pažeidimą.
Polish: Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, w których doświadczenie kliniczne, jeżeli to możliwe, poparte czułymi testami pod kątem czynnika sprawczego wskazuje na enrofloksacynę jako środek z wyboru.
Lithuanian: Virškinimo ir kvėpavimo sistemų infekcijų gydymas, kai pagal klinikinę patirtį, jei įmanoma, patvirtintą sukėlėjo jautrumo tyrimais, reikėtų rinktis enrofloksaciną.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego,
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminiai antibiotikai, fluorokvinolonai.
Polish: Bydło, owce, kozy i świnie.
Lithuanian: Galvijai, avys, ožkos ir kiaulės.
Polish: Badanie populacyjne wykazało skuteczność proponowanej dawki, porównując ją z produktem referencyjnym zawierającym cefquinom.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktas tyrimas, kurio metu enrofloksacinas buvo lyginamas su referenciniu vaistu, kurio sudėtyje buvo cefkvinomo, patvirtino pasiūlytos šio vaisto dozės veiksmingumą.
Polish: - Dawkowanie: 5 mg/kg masy ciała (mc.), raz na dobę przez 3 do 5 dni.
Lithuanian: - Dozavimas: 5 mg/kg kūno svorio (KS), kartą per parą 3-5 dienas.
Polish: Króliki (moc dawki 25 mg/ml)
Lithuanian: Triušiai (25 mg/ml stiprumo vaistai)
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII
Lithuanian: TINKAMUMO DATA
Polish: Gady
Lithuanian: Graužikai
Polish: - W jednym badaniu 4,2% spośród 71 izolatów Staph.
Lithuanian: - Atliekant vieną tyrimą, nustatyta, kad enrofloksacinui buvo atsparūs 4,2 % iš 71 2006-2007 m.
Polish: Wykazano, że dawki wynoszące 30 mg/kg masy ciała, podawane raz na dobę przez kolejnych 21 dni powodują nieodwracalne uszkodzenia w obrębie gałki ocznej.
Lithuanian: Įrodyta, kad 30 mg/kg kartą per parą 21 dieną iš eilės skiriamos dozės sukelia negrįžtamą akių pažeidimą.
Polish: Nie udokumentowano przedawkowania w przypadku psów, bydła, owiec i kóz.
Lithuanian: Šunų, galvijų, avių ir ožkų perdozavimo atvejų neaprašyta.
Polish: Cielęta
Lithuanian: Veršeliai
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): W razie przypadkowego przedawkowania mogą wystąpić zaburzenia układu pokarmowego (np.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina: Atsitiktinai perdozavus, gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimų (pvz., vėmimas, viduriavimas) ir neurologinių sutrikimų.
Polish: Gady: 5-10 mg enrofloksacyny/kg masy ciała raz na dobę, wstrzyknięcia domięśniowe przez 5 dni.
Lithuanian: Ropliai: 5-10 mg enrofloksacino/kg kūno svorio kartą per parą, švirkščiama į raumenis 5 dienas.
Polish: Mechanizm działania enrofloksacyny ma charakter bakteriobójczy; bakteriobójczość jest uzależniona od stężenia.
Lithuanian: Enrofloksacino veikimo būdas yra baktericidinis.
Polish: Owce i kozy: 5 mg enrofloksacyny/kg masy ciała raz na dobę, wstrzyknięcia podskórne przez 3 dni.
Lithuanian: Avys ir ožkos: 5 mg enrofloksacino/kg kūno svorio kartą per parą, švirkščiama po oda 3 dienas.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 25 mg enrofloksacyny oraz 30 mg alkoholu butylowego jako środka konserwującego.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename ml tirpalo yra 25 mg enrofloksacino ir 30 mg n-butilo alkoholio kaip konservanto.
Polish: Psy, koty, świnie (prosięta), króliki, gryzonie, gady i ptaki ozdobne.
Lithuanian: Šunys, katės, kiaulės (paršeliai), triušiai, graužikai, ropliai ir dekoratyviniai paukščiai
Polish: BAYER s.r.o.
Lithuanian: Slovakija Bayer s.r.o.
Polish: W pojedynczym miejscu wkłucia domięśniowego nie należy podawać więcej, niż 3 ml preparatu.
Lithuanian: Į vieną injekcijos į raumenis vietą reikėtų sušvirkšti ne daugiau nei 3 ml.
Polish: w okresie od lat 2004-2006 do 2008-2009.
Lithuanian: iki 2008-2009 m.
Polish: Mogłoby to prowadzić do problemów związanych z dobrostanem zwierząt.
Lithuanian: Dėl to gali kilti gyvūnų gerovės problemų.
Polish: Państwo członkowskie UE/EOG
Lithuanian: Valstybė narė ES/EEE
Polish: 1123 Budapest Hungary
Lithuanian: 1123 Budapest Vengrija
Polish: Ponieważ nie przedłożono danych pochodzących z innych europejskich państw/regionów, nie można było stwierdzić, czy sytuacja ta dotyczy całego obszaru UE.
Lithuanian: Duomenų iš kitų Europos šalių ar regionų nebuvo pateikta, todėl nebuvo galimybės įvertinti, ar tokia pati padėtis susiklostė visoje ES.
Polish: 1ére Avenue L.I.D.
Lithuanian: 1ére Avenue L.I.
Polish: Termin „młode zwierzęta hodowlane" należy zastąpić terminem „Bydło (cielęta)".
Lithuanian: Terminą „Jauni gyvuliai" reikia pakeisti terminu „Galvijai (veršeliai)".
Polish: Stanowi on praktyczne podejście zgodne z celami tej procedury i w odpowiedni sposób zapewnia ochronę bezpieczeństwa konsumentów.
Lithuanian: Ji buvo nustatyta vadovaujantis praktiniu požiūriu, kuris atitinka šios procedūros tikslus, be to, ji tinkamai užtikrina vartotojų saugumą.
Polish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Słowenia
Lithuanian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovėnija
Polish: 1000 Ljubljana Słowenia
Lithuanian: 1000 Ljubljana Slovėnija
Polish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Francja
Lithuanian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Prancūzija
Polish: 20864 Agrate Brianza (MB) Włochy
Lithuanian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italija
Polish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Republika Czeska
Lithuanian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Čekija
Polish: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Włochy
Lithuanian: Friulchem via San Marco, 23 33099 Vivaro (PN) Italija
Polish: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Lithuanian: B-2322 Hoogstraaten Belgija
Polish: 949 01, Nitra Słowacja
Lithuanian: 949 01, Nitra Slovakija
Polish: Zamiast terminów „Owce mleczne/jagnięta" i „Kozy mleczne/koźlęta" należy używać terminu „Owce i kozy".
Lithuanian: Vietoj „Pieninės avys/ėriukai" ir „Pieninės ožkos/ožiukai" turi būti vartojami terminai „Avys" ir „Ožkos".
Polish: Dodać do wszystkich produktów i usunąć istniejący tekst: 5.1.
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą ir išbraukti esamą tekstą: 5.1.
Polish: Ekstrapolacje te uznano za dopuszczalne, gdyż kozy uznaje się za gatunek o mniejszym znaczeniu.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šios ekstrapoliacijos yra priimtinos, nes ožkos yra laikomos retesne gyvūnų rūšimi.
Polish: Typy i mechanizmy oporności
Lithuanian: Atsparumo tipai ir mechanizmai
Polish: Na poziomie europejskim nieustannie podejmuje się działania mające na celu utrzymanie skuteczności weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających fluorochinolony.
Lithuanian: Europos lygmeniu nuolat imamasi įvairių veiksmų ir veiklos siekiant išsaugoti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra fluorochinolonų, veiksmingumą.
Polish: Poddane ocenie wskazania do stosowania uznano za zgodne z założeniami odpowiedzialnego stosowania fluorochinolonów u zwierząt.
Lithuanian: Įvertintos indikacijos laikomos suderintomis su atsakingo fluorochinolonų naudojimo gyvūnams principais.
Polish: Bravničarjeva 13 Ljubljana Słowenia
Lithuanian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovėnija
Polish: 48308 Senden-Bösensell Niemcy
Lithuanian: 48308 Senden-Bösensell Vokietija
Polish: W następstwie oceny dostępnych danych zaleca się wprowadzenie kilku przeciwwskazań i ostrzeżeń w celu zapewnienia bezpieczeństwa stosowania omawianych produktów.
Lithuanian: Įvertinus turimus duomenis, buvo rekomenduotos kelios kontraindikacijos ir įspėjimai saugiam vaistų naudojimui užtikrinti.
Polish: Fluorochinolony to grupa środków przeciwdrobnoustrojowych o decydującym znaczeniu w leczeniu ciężkich i inwazyjnych zakażeń u ludzi oraz zwierząt, zatem są one szczególnie ważne dla zdrowia publicznego i zwierząt.
Lithuanian: Fluorochinolonai - tai viena iš antimikrobinių medžiagų grupių, kuri yra itin svarbi gydant sunkiomis ir invazinėmis infekcijomis sergančius žmones ir gyvūnus, dėl to šie vaistai ypač svarbūs visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Polish: Okres karencji ustalono w oparciu o wyniki pierwszego badania, mając jednak na uwadze wyniki uzyskane w drugim (potwierdzającym) badaniu.
Lithuanian: Išlauka buvo nustatyta remiantis pirmu tyrimu, taip pat atsižvelgiant į antro (patvirtinamojo) tyrimo rezultatus.
Polish: W odniesieniu do bakterii Histophilus somni przedstawiono jedynie dane dotyczące wrażliwości uzyskane w Kanadzie, USA i Europie, wykazujące wysoką wrażliwość tej bakterii na enrofloksacynę.
Lithuanian: Dėl Histophilus somni, buvo pateikti tik Kanadoje, JAV ir Europoje surinkti jautrumo duomenys, kurie patvirtina didelį šios bakterijos jautrumą enrofloksacinui.
Polish: Lepsze wyniki kliniczne zaobserwowano u zwierząt w wieku 3-4 tygodni w porównaniu ze zwierzętami w wieku 1-2 tygodni.
Lithuanian: 3-4 savaičių amžiaus gyvūnų klinikiniai rezultatai buvo geresni, nei 1-2 savaičių amžiaus gyvūnų.
Polish: Burgos Hiszpania
Lithuanian: Burgos Ispanija
Polish: 105b D-06406 Bernburg Niemcy
Lithuanian: 105b D-06406 Bernburg Vokietija
Polish: Ryzyko na poziomie osobniczym może być podwyższone u królików w porównaniu z innymi gatunkami.
Lithuanian: Pavienių gyvūnų lygmeniu, triušiams kylanti rizika gali būti didesnė, nei kitų rūšių gyvūnams.
Polish: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Hiszpania
Lithuanian: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Ispanija
Polish: D-88326 Aulendorf Niemcy
Lithuanian: D-88326 Aulendorf Vokietija
Polish: Dodać do wszystkich produktów i usunąć istniejący tekst: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą ir išbraukti esamą tekstą: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Polish: Żadne z badań nie było odpowiednie do przeprowadzenia analizy opartej na metodzie statystycznej.
Lithuanian: Nė vienas iš jų nebuvo tinkamas analizei pagal statistinį metodą.
Polish: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128 5 Agnoletti i wsp.
Lithuanian: Rev Sci Tech Off Int Epiz 2009;28:1119-1128.
Polish: W poszczególnych przypadkach konieczne może być wydłużenie odstępów między poszczególnymi dawkami do 48 godzin.
Lithuanian: Atskirais atvejais gali reikėti pailginti gydymo intervalą iki 48 valandų.
Polish: 05-651 Drwalew Polska
Lithuanian: 05-651 Drwalew Lenkija
Polish: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS Hiszpania
Lithuanian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Polish: Najwyższy współczynnik powodzenia zaobserwowano u cieląt w wieku ≤2 lata (71,4%), jednak ulegał on obniżeniu u starszych zwierząt.
Lithuanian: Didžiausias sėkmingo gydymo rodiklis (71,4 %) nustatytas ne vyresnių kaip 2 metų veršelių grupėje, tačiau vyresnių gyvūnų grupėje jis buvo mažesnis.
Polish: Prahova Rumunia
Lithuanian: Prahova Rumunija
Polish: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Włochy
Lithuanian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italija
Polish: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Lithuanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Polish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Niemcy
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Vokietija
Polish: • na podstawie dostępnych danych dotyczących eliminacji pozostałości u bydła, świń, owiec, królików, kur i indyków CVMP uznał, że należy ujednolicić okresy karencji w celu zapewnienia bezpieczeństwa konsumenta;
Lithuanian: • remdamasis turimais vaisto likučių pasišalinimo iš galvijų, kiaulių, avių, ožkų, triušių, vištų ir kalakutų audinių duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad jiems taikytini išlaukos laikotarpiai turi būti sulyginti, kad būtų užtikrintas vartotojų saugumas;
Polish: 2794-044 Carnaxide Portugalia
Lithuanian: 2794-044 Carnaxide Portugalija
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podawania
Lithuanian: 4.9 Dozės ir naudojimo būdas
Polish: Ostatecznie oporność na ciprofloksacynę u bakterii z rodzaju Enterococcus wahała się od 0% do 29% u bydła i od 0% do 33% u świń.
Lithuanian: Galiausiai, enterokokų atsparumas ciprofloksacinui galvijų atveju svyravo nuo 0 iki 29 %, o gydant kiaules - nuo 0 iki 33 %.
Polish: Posiada szerokie spektrum aktywności antybakteryjnej, obejmujące bakterie Gramujemne i Gram-dodatnie.
Lithuanian: Tai yra plataus spektro antibakterinė medžiaga, veikianti gramneigiamas ir gramteigiamas bakterijas.
Polish: 2065m 06516 Carros Cedex Francja
Lithuanian: 2065m 06516 Carros Cedex Prancūzija
Polish: Podmioty odpowiedzialne dostarczyły jedynie skąpe dane dotyczące oporności bakterii występujących w żywności.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė tik šiek tiek duomenų, susijusių su per maistą plintančių bakterijų atsparumu.
Polish: 08520 Les Franqueses del Valles
Lithuanian: 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona
Polish: Wskaźnik skuteczności wynosił 76% w dniu 3. i 50% w dniu 10. w badanej grupie w porównaniu z odpowiednio 14,3% i 9,5% dla tych samych dni w przypadku produktu referencyjnego.
Lithuanian: Tiriamojo vaisto grupėje 3-ą dieną šis rodiklis siekė 76 %, o 10-ą dieną - 50 %, o referencinio vaisto grupėje tą pačią dieną - atitinkamai 14,3 ir 9,5 %.
Polish: Dostępne dane pochodziły z dwóch badań.
Lithuanian: Pateikti dviejų tyrimų duomenys.
Polish: Dlatego też lekarz weterynarii musi uwzględnić wymagania temperaturowe danego gatunku gadów oraz stan nawodnienia pacjenta.
Lithuanian: Taigi veterinarijos gydytojas turi žinoti, kokios temperatūros reikia atitinkamos rūšies ropliui, ir konkretaus paciento hidracijos būklę.
Polish: - W kolejnym badaniu od królików pochodzących z komercyjnych ferm w różnych państwach członkowskich wyizolowano 56 szczepów Staph.
Lithuanian: - Atliekant kitą tyrimą, įvairių valstybių narių komerciniuose triušininkystės ūkiuose buvo surinkti 56 padermių Staph.
Polish: Wielokrotne wstrzyknięcia należy wykonywać w różnych miejscach.
Lithuanian: Kartotines injekcijas reikia atlikti skirtingose vietose.
Polish: Ponieważ badanie przeprowadzono z udziałem jedynie 12 zwierząt, nie można było dokonać analizy statystycznej8 danych i w związku z tym okres karencji ustalono, korzystając z podejścia alternatywnego.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliktas naudojant tik 12 gyvūnų, todėl statistinės duomenų analizės 8 nebuvo galima atlikti, dėl šios priežasties išlauka buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Polish: Nie jest jasne, czy zakażenie opornymi na chinolony szczepami Campylobacter wiąże się z niepożądanymi skutkami dla zdrowia człowieka.
Lithuanian: Ar chinolonams atsparių Campylobacter bakterijų infekcija turi nepageidaujamų pasekmių žmogaus sveikatai, neaišku.
Polish: Na podstawie dostępnego piśmiennictwa w punktach 4.5 oraz 4.6 charakterystyki produktu leczniczego dołączono ostrzeżenia dotyczące potencjalnego ryzyka uszkodzenia chrząstki stawowej u rosnącego bydła i jagniąt.
Lithuanian: Remiantis turima literatūra, į preparato charakteristikų santraukos 4.5 ir 4.6 skyrius buvo įtraukti įspėjimai dėl galimos žalos augančių galvijų ir ėriukų sąnarių kremzlei.
Polish: W związku z tym CVMP uznał te wskazania za dopuszczalne w przypadku psów i kotów, biorąc pod uwagę fakt, że przedstawione dane dotyczące parametrów PK/PD teoretycznie pozwalają przewidzieć dobrą skuteczność kliniczną w leczeniu zakażeń bakteryjnych, które mają być leczone omawianymi produktami, a praktyczną skuteczność tych produktów potwierdzają wyniki badań terenowych oraz doświadczenie kliniczne gromadzone od ponad dwóch dziesięcioleci.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad šunų ir kačių atveju šioms indikacijoms galima pritarti, atsižvelgiant į tai, kad nurodyti FK/FK duomenys teoriškai prognozuoja gerą klinikinį veiksmingumą gydant bakterines infekcijas, kurioms šie vaistai yra skirti, o vaistų veiksmingumas buvo patvirtintas natūraliomis sąlygomis atliktais tyrimais ir per daugiau kaip du dešimtmečius sukaupta gera klinikine patirtimi.
Polish: Komitet uznał, że różnice w odniesieniu do substancji pomocniczych oraz stężenia substancji czynnej w produktach, których dotyczy niniejsza procedura arbitrażowa, nie wpływają na eliminację pozostałości z miejsca podania leku na tyle, aby konieczne bylo zastosowanie odmiennych okresów karencji dla każdego z preparatów.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad nei pagalbinių medžiagų skirtumai, nei veikliosios medžiagos koncentracijos su šia kreipimosi procedūra susijusiuose vaistuose skirtumai neturi įtakos likučių pasišalinimui iš audinių injekcijos vietoje tiek, kad naudojant kiekvieną preparatą, reikėtų taikyti skirtingus išlaukos laikotarpius.
Polish: GENERA Słowenia d.o.o.
Lithuanian: GENERA Slovėnija d.o.o.
Polish: Zwrócono się do Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) o rozważenie w oparciu o dostępne dane wskazań do stosowania, schematów dawkowania, czasu trwania leczenia oraz okresów karencji omawianych produktów w odniesieniu do każdego z gatunków docelowych w celu zapewnienia skuteczności leczenia i bezpieczeństwa konsumentów oraz zmniejszenia ryzyka pojawienia się oporności bakterii na enrofloksacynę.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta, atsižvelgiant į turimus duomenis, apsvarstyti, kokios indikacijos, dozavimo režimai, gydymo trukmė ir išlaukos laikotarpiai turėtų būti taikomi susijusius vaistus naudojant kiekvienai paskirties gyvūnų rūšiai, kad būtų užtikrintas veiksmingas gydymas, vartotojų saugumas ir būtų sumažinta bakterijų atsparumo enrofloksacinui išsivystymo rizika.
Polish: W celu wyrównania braków w badaniach zastosowano 30-procentowy margines bezpieczeństwa.
Lithuanian: Tyrimų trūkumams kompensuoti pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa.
Polish: Luksemburg Bayer SA-NV J.E.
Lithuanian: Liuksemburgas Bayer SA-NV J.E.
Polish: Ponadto należy wziąć pod uwagę, że istnieją istotne różnice w farmakokinetyce enrofloksacyny u poszczególnych gatunków, które mają wpływ na dobór odpowiedniej dawki [nazwa produktu] (do uzupełnienia na szczeblu krajowym).
Lithuanian: Be to, turi būti atsižvelgiama į tai, kad tarp skirtingų rūšių yra enrofloksacino farmakokinetikos skirtumų, kurie irgi turi įtakos sprendimui dėl tinkamo „vaisto pavadinimas (įrašyti nacionalinius duomenis)" dozavimo.
Polish: Luksemburg Animalcare Group plc.
Lithuanian: Liuksemburgas Animalcare Group plc.
Polish: Komitet jest świadomy tego, że (i) stosowanie enrofloksacyny w chowie królików może doprowadzić do wzrostu oporności bakterii Staph.
Lithuanian: Komitetas žino, kad i) enrofloksaciną naudojant triušininkystėje, gali padidėti Staph.
Polish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalia
Lithuanian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalija
Polish: Dane te pochodzą z różnych publikacji z piśmiennictwa oraz powszechnie dostępnych raportów programów monitorowania UE i obejmują okres od 1998 r. do 2009 r. Wskazują one na ogólnie wysoką wrażliwość na enrofloksacynę większości szczepów patogenów wywołujących zakażenia dróg oddechowych u bydła i świń oraz pozajelitowych szczepów E. coli.
Lithuanian: Šie duomenys paimti iš įvairių bibliografinių leidinių, taip pat iš viešai prieinamų Europos stebėjimo programų ataskaitų, ir apima laikotarpį nuo 1998 iki 2009 m.Iš šių duomenų matyti, kad apskritai dauguma galvijų ir kiaulių kvėpavimo sistemos ligų sukėlėjų padermių bei ne žarninės E.
Polish: W odniesieniu do bakterii Pasteurella multocida przedstawiona dokumentacja nie pozwoliła na wyciągnięcie żadnych konkretnych wniosków z uwagi na brak dokładnych danych mikrobiologicznych oraz ponieważ ekstrapolacja danych dotyczących innych preparatów nie jest w tym przypadku uzasadniona.
Lithuanian: Dėl Pasteurella multocida, remiantis pateiktais dokumentais, jokios konkrečios išvados nebuvo galima padaryti dėl tikslių mikrobiologinių duomenų stokos ir atsižvelgiant į tai, kad šiuo atveju kitų preparatų duomenų ekstrapoliacija būtų nepagrįsta.
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, wnioskodawców/podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Lithuanian: Veterinarių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, pareiškėjų ir rinkodaros leidimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros leidimo turėtojas
Polish: YO26 6RB Wielka Brytania
Lithuanian: YO26 6RB Jungtinė Karalystė
Polish: Bydło, świnie ważące ponad 25 kg
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, sveriančios daugiau kaip 25 kg
Polish: Dostępne dane wykazały, że ze względu na skuteczność i bezpieczeństwo enrofloksacyna jest jednym z najpowszechniejszych środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych w leczeniu wielu chorób bakteryjnych u zajęczaków.
Lithuanian: Iš turimų duomenų buvo matyti, kad dėl savo veiksmingumo ir saugumo enrofloksacinas yra vienas dažniausiai kiškiniams naudojamų antimikrobinių medžiagų gydant daugelį skirtingų bakterinių ligų.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams.