FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após ingestão acidental da totalidade de uma dose do medicamento veterinário, podem ser observados efeitos gastrointestinais transitórios, como salivação, emese, fezes moles ou redução do consumo de alimentos, que se resolvem normalmente sem necessidade de tratamento.
Slovak: Pri náhodnom požití celej dávky lieku sa môžu dostaviť prechodné gastrointestinálne účinky, ako je slinenie, mäkká stolica, zvracanie a zníženie príjmu potravy, tieto by ale mali odznieť bez liečby.
Portuguese: Esquema de tratamento:
Slovak: Liečebný program
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas, contra novas infestações durante 5 semanas.
Slovak: Tento liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy s trvaním 5 týždňov vrátane prevencie ďalšieho napadnutia.
Portuguese: A necessidade de novo tratamento e a sua frequência deve ser realizada em conformidade com a recomendação do médico veterinário.
Slovak: Frekvencia ďalších aplikácií sa musí riadiť radou predpisujúceho lekára.
Portuguese: Estes efeitos não afetam a segurança nem a eficácia do medicamento veterinário.
Slovak: Tieto zmeny bežne odznejú do 24 hodín po aplikácii a nemajú vplyv na bezpečnosť alebo účinnosť veterinárneho lieku.
Portuguese: bem como contra ácaros (Otodectes cynotis), piolhos (Felicola subrostratus) e nemátodes gastrointestinais (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Slovak: Selamektín je účinný proti dospelým blchám (Ctenocephalides spp.) rovnako ako proti svrabovcom (Otodectes cynotis), všenkám (Felicola subrostratus) a nematódam (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Portuguese: Se ocorrer uma ingestão significativa, podem ser observados efeitos gastrointestinais transitórios, como hipersalivação, emese, fezes moles ou redução do consumo de alimentos, que se resolvem normalmente sem necessidade de tratamento.
Slovak: Ak je požité veľké množstvo, môže sa krátkodobo objaviť hypersalivácia, zvracanie, riedka stolica alebo znížený príjem potravy, čo bežne odznie bez liečby.
Portuguese: EU/2/19/238/002 (3 x 0,5 ml)
Slovak: EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Felinos (Gatos).
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Mačky.
Portuguese: 0,25 ml
Slovak: 0,25 ml 0,5 ml 1 ml
Portuguese: Não foram observadas reações adversas clinicamente significativas em gatos a partir das 8 semanas de idade tratados com até 5 vezes a dose máxima recomendada administrada até 8 vezes consecutivas com intervalos de 28 dias, exceto num único gato ao qual foi administrada 5 vezes a dose máxima e que apresentou hipersensibilidade ao toque transitória, piloereção, midríase e tremores ligeiros, situação que se resolveu sem tratamento.
Slovak: U mačiatok od 8 týždňov veku ošetrených až päťnásobkom maximálnej odporúčanej dávky lieku v 8 po sebe nasledujúcich aplikáciách v 28-dňových intervaloch neboli pozorované žiadne klinicky významné nežiaduce účinky.
Portuguese: EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Slovak: EU/2/19/238/001-003
Portuguese: 0,2 mg/ml de hidroxitolueno butilado.
Slovak: Butylhydroxytoluén 0,2 mg/ml
Portuguese: Uma alopécia ligeira a moderada no local de aplicação, eritema e salivação, foram observados de forma pouco frequente.
Slovak: Menej častá je veľmi mierna až mierna alopécia v mieste aplikácie, začervenanie a zvýšený slinotok.
Portuguese: Não retirar a pipeta do blister até ser necessário aplicá-la.
Slovak: Pipetu vybrať z blistrového obalu až pred použitím.
Portuguese: Hidroxitolueno butilado Dipropilenoglicol monometil eter Álcool isopropilo
Slovak: Zoznam pomocných látok Butylhydroxytoluén Dipropylén-glykol-metyléter Isopropylalkohol 6.2 Závažné inkompatibility
Portuguese: Embora não esteja indicado como rotina, o médico veterinário responsável deve considerar os potenciais benefícios de realizar periodicamente testes de diagnóstico individuais de infeção por dirofilária.
Slovak: Príslušný veterinárny lekár by mal v jednotlivých prípadoch zvážiť, či je užitočné pravidelne testovať na infekciu srdcovými červami, pokiaľ nie je bežne indikovaná.
Portuguese: O medicamento veterinário é nocivo após ingestão.
Slovak: Liek je škodlivý pri požití.
Portuguese: Pipetas com tampa amarela contêm 0,25 ml do medicamento veterinário e libertam 15 mg de selamectina e 2,5 mg de sarolaner.
Slovak: Pipety so žltým uzáverom obsahujú 0,25 ml lieku a predstavujú 15 mg selamektínu a 2,5 mg sarolaneru.
Portuguese: Pipetas com tampa verde contêm 1 ml do medicamento veterinário e libertam 60 mg de selamectina e 10 mg de sarolaner.
Slovak: Pipety so zeleným uzáverom obsahujú 1 ml lieku a predstavujú 60 mg selamektínu a 10 mg sarolaneru.
Portuguese: Gatos >2,5-5 kg
Slovak: 2,5-5 kg mačky > 5-10 kg
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Slovak: 15 mg selamectinum/2,5 mg sarolanerum 30 mg selamectinum/5 mg sarolanerum 60 mg selamectinum/10 mg sarolanerum
Portuguese: Sarolaner é ativo contra pulgas adultas (Ctenocephalides spp.)
Slovak: Sarolaner je účinný proti dospelým bĺchám (Ctenocephalides spp.), rovnako ako proti niekoľkým druhom kliešťov ako napr.
Portuguese: Tratamento de infeções por ascarídeos e ancilostomídeos Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Slovak: Liečba infestácie všenkami Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
Portuguese: Pipetas com tampa laranja contêm 0,5 ml do medicamento veterinário e libertam 30 mg de selamectina e 5 mg de sarolaner.
Slovak: Pipety sa oranžovým uzáverom obsahujú 0,5 ml lieku a predstavujú 30 mg selamektínu a 5 mg sarolaneru.
Portuguese: Felisecto Plus > 2,5-5 kg
Slovak: 2,5 kg Felisecto Plus >2,5 - 5 kg Felisecto Plus >5 - 10 kg
Portuguese: No local de aplicação podem ocorrer efeitos cosméticos, como aglomeração temporária dos pêlos, oleosidade ou presença de um pó branco, que desaparecem habitualmente nas 24 horas seguintes à aplicação do tratamento.
Slovak: Na mieste aplikácie sa môžu objaviť prechodné kozmetické zmeny ako je dočasné zhluknutie alebo naježenie chlpov, mastnota alebo suché biele hrudky.
Portuguese: assim como contra diversas espécies de carraças tais como Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,
Portuguese: É importante administrar a dose indicada para minimizar a quantidade que o animal possa lamber e ingerir.
Slovak: Je dôležité liek aplikovať podľa uvedeného návodu, aby sa predišlo olízaniu a požitiu lieku.
Portuguese: Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Slovak: Aplikovať jednorazovú dávku lieku.
Portuguese: Pode ter necessiade de o ler novamente.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Portuguese: 3, incluindo mortes por qualquer causa
Slovak: 3, vrátane úmrtí z akejkoľvek príčiny
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico.
Slovak: Môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Portuguese: Tempo para a progressão
Slovak: Čas do progresie
Portuguese: A supressão máxima é conseguida em 48-78 horas.
Slovak: Maximálne zníženie sa dosiahne za 48-78 hodín.
Portuguese: (5,4; 6,3 meses)
Slovak: (5,4; 6,3 mesiacov)
Portuguese: A exposição sistémica a metabolitos é, portanto, baixa.
Slovak: Systémová expozícia metabolitom je preto nízka.
Portuguese: Taxa de resposta objetiva (ORR)
Slovak: Podiel objektívnych odpovedí (ORR)
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes do Estado-Membro, em conjunto com o Estado-Membro de Referência, irão atualizar a informação do medicamento como necessário.
Slovak: Po rozhodnutí Komisie kompetentné úrady členských štátov, v spolupráci s referenčným štátom, podľa potreby aktualizujú tieto informácie o lieku.
Portuguese: A maioria das reações adversas ocorreram durante as poucas primeiras semanas de tratamento.
Slovak: Väčšina týchto nežiaducich reakcií sa vyskytla počas niekoľkých prvých týždňov liečby.
Portuguese: Estudo BIG 1-98
Slovak: Klinické skúšanie BIG 1-98
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua situação clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš stav, aby si overil, či liečba má správny účinok.
Portuguese: O seu médico terá isso em conta durante o seu tratamento com {Nome de fantasia}.
Slovak: Váš lekár to zohľadní počas vašej liečby {Vymyslený názov}.
Portuguese: Tomar {Nome de fantasia} todos os dias à mesma hora, vai ajudá-la a lembrar-se de tomar o seu comprimido.
Slovak: Užívanie {Vymyslený názov} každý deň v rovnakom čase vám pomôže zapamätať si, kedy si máte vziať tabletu.
Portuguese: É utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro da mama.
Slovak: Používa sa na zabránenie návratu rakoviny.
Portuguese: Desconhece-se se letrozol e os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Slovak: Nie je známe, či sa letrozol a jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosas.
Slovak: Nevyžaduje sa úprava dávky u starších pacientok.
Portuguese: A categoria de frequência dessas reações adversas encontra-se descrita na Tabela 1.
Slovak: Kategórie frekvencií týchto nežiaducich reakcií sú uvedené v Tabuľke 1.
Portuguese: O letrozol é rápida e completamente absorvido a partir do trato gastrointestinal (biodisponibilidade absoluta média: 99,9%).
Slovak: Letrozol sa rýchlo a úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu (priemerná absolútna biologická dostupnosť: 99,9 %).
Portuguese: Número de doentes com acontecimentos durante DFS (definição por protocolo)
Slovak: Počet pacientok s udalosťami súvisiacimi s DFS (definícia podľa protokolu)
Portuguese: Não se conhece qualquer tratamento específico para a sobredosagem; o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Slovak: Nie je známa špecifická liečba predávkovania; liečba má byť symptomatická a podporná.
Portuguese: O seu volume de distribuição aparente em estado estacionário é de cerca de 1,87  0,47 l/kg.
Slovak: Jeho zdanlivý distribučný objem v rovnovážnom stave je asi 1,87  0,47 l/kg.
Portuguese: Modelo de cox valor p
Slovak: Coxov model Hodnota p
Portuguese: Terapêutica adjuvante prolongada (MA-17)
Slovak: Dlhodobá adjuvantná liečba (MA-17)
Portuguese: O que é {Nome de fantasia} e para que é utilizado
Slovak: Čo je {Vymyslený názov} a na čo sa používa
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Portuguese: Elas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
Slovak: Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: A semi-vida de eliminação terminal aparente no plasma é de cerca de 2 dias.
Slovak: Zdanlivý konečný polčas eliminácie z plazmy je asi 2 dni.
Portuguese: 9,4 meses
Slovak: 9,4 mesiacov
Portuguese: Portanto, não é necessária a suplementação com glucocorticoide e mineralocorticoide.
Slovak: Suplementácia glukokortikoidov a mineralokortikoidov preto nie je potrebná.
Portuguese: Outros medicamentos e {Nome de fantasia}
Slovak: Iné lieky a {Vymyslený názov}
Portuguese: - Não deve tomar {Nome de fantasia} se está grávida ou a amamentar uma vez que isso pode ser prejudicial para o seu bebé.
Slovak: - Nesmiete užívať {Vymyslený názov}, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože to môže poškodiť vaše dieťa.
Portuguese: 6,0 meses
Slovak: 6,0 mesiacov
Portuguese: Os resultados encontram-se resumidos na Tabela 9:
Slovak: Výsledky sú zhrnuté v Tabuľke 6.
Portuguese: É um tratamento hormonal (ou "endócrino") para o cancro da mama.
Slovak: Je to hormonálny (alebo „endokrinný") liek na liečbu rakoviny prsníka.
Portuguese: Análise censurada de OS3
Slovak: Cenzorovaná analýza OS3
Portuguese: O potencial risco/benefício para estes doentes deve ser cuidadosamente considerado antes da administração de {Nome de fantasia}.
Slovak: Možné riziko/prínos pre takéto pacientky sa má starostlivo zvážiť pred podaním {Vymyslený názov}.
Portuguese: - visão turva, grave e persistente.
Slovak: - Závažné pretrvávajúce neostré videnie.
Portuguese: {Nome de fantasia} contém lactose {Nome de fantasia} contém lactose (açúcar do leite).
Slovak: {Vymyslený názov} obsahuje laktózu {Vymyslený názov} obsahuje laktózu (mliečny cukor).
Portuguese: Doentes adultas e idosas
Slovak: Dospelé a staršie pacientky
Portuguese: Em estudos de toxicidade repetida em ratos e cães até 12 meses, os principais resultados observados podem ser atribuídos à acção farmacológica do composto.
Slovak: V štúdiách toxicity pri opakovanom podávaní potkanom a psom až do 12 mesiacov možno najdôležitejšie pozorované nálezy pripísať farmakologickému účinku látky.
Portuguese: Estudo D2407
Slovak: Klinické skúšanie D2407
Portuguese: Outras advertências
Slovak: Ďalšie varovania
Portuguese: Pessoas idosas (com 65 anos ou mais) As pessoas com mais de 65 anos podem usar este medicamento na mesma dose usada para adultos.
Slovak: Ľudia vo veku 65 a viac rokov môžu užívať tento liek v rovnakej dávke ako iní dospelí.
Portuguese: Antagonista hormonal e agentes relacionados: inibidor da aromatase, Código ATC: L02BG04.
Slovak: Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá: inhibítor aromatázy, ATC kód: L02BG04.
Portuguese: Tromboflebite (incluindo tromboflebite superficial e profunda)
Slovak: Tromboflebitída (vrátane tromboflebitídy povrchových a hlbokých žíl)
Portuguese: O sintoma que afetou mais doentes em ambos os grupos de tratamento, foi a dor muscular, com uma diferença estatisticamente significativa a favor do placebo.
Slovak: Symptóm, ktorý spôsoboval problémy najviac pacientkám v oboch skupinách liečby, bola bolesť svalov, so štatisticky významným rozdielom v prospech placeba.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e geralmente desaparecem em poucos dias ou poucas semanas de tratamento.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov je slabá až stredne silná a spravidla zmizne po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby.
Portuguese: Como consequência, as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua propagação a outras partes do corpo.
Slovak: Dôsledkom je spomalenie alebo zastavenie rastu a/alebo šírenia nádorových buniek do iných častí tela.
Portuguese: Número de mortes
Slovak: Počet úmrtí
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos e deve ser engolido inteiro, com um copo cheio de água ou de um outro líquido.
Slovak: Tabletu možno užívať s jedlom alebo bez jedla, má sa prehltnúť celá a zapiť pohárom vody alebo inej tekutiny.
Portuguese: Análise censurada de DFS3
Slovak: Cenzorovaná analýza DFS3
Portuguese: Número de doentes
Slovak: Počet pacientok
Portuguese: Contudo, o seu médico deve discutir consigo o uso de contraceção eficaz, uma vez que há possibilidade de ficar grávida durante o tratamento com {Nome de fantasia}.
Slovak: Avšak lekár sa s vami má porozprávať o používaní účinnej antikoncepcie, pretože ešte stále môžete otehotnieť počas liečby {Vymyslený názov}.
Portuguese: A supressão dos estrogénios foi mantida durante todo o tratamento, em todas as doentes.
Slovak: Útlm estrogénov pretrvával počas celej liečby u všetkých týchto pacientok.
Portuguese: N Número de acontecimentos1
Slovak: Počet udalostí1
Portuguese: 5 Mediana de seguimento de 62 meses.
Slovak: 5 Medián ďalšieho sledovania 62 mesiacov.
Portuguese: HR = Hazard ratio; IC = Intervalo de Confiança
Slovak: HR = pomer rizika; CI = interval spoľahlivosti
Portuguese: Não existem dados suficientes disponíveis em casos de insuficiência renal com depuração de creatinina inferior a 10 ml/min (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: Nie sú dostupné postačujúce údaje v prípadoch insuficiencie obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml/min (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: Assim, este RCM, rotulagem e folheto informativo podem não representar necessariamente o texto atual.
Slovak: Z tohto dôvodu tento SPC, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov nemusia nevyhnutne predstavovať aktuálny text.
Portuguese: Leucopenia Doenças do sistema imunitário Desconhecido:
Slovak: Leukopénia Poruchy imunitného systému Neznáme:
Portuguese: O nível sem efeito adverso observável foi 0,3 mg/kg em ambas as espécies.
Slovak: Hladina bez nežiaducich účinkov bola u oboch druhov 0,3 mg/kg.
Portuguese: A dose recomendada de {Nome de fantasia} é de 2,5 mg uma vez por dia.
Slovak: Odporúčaná dávka {Vymyslený názov} je 2,5 mg raz denne.
Portuguese: Tabela 9 Resultados com uma Mediana de seguimento de 32 meses
Slovak: Tabuľka 9 Výsledky pri mediáne ďalšieho sledovania 32 mesiacov
Portuguese: Tempo até metástase à distância (secondário)
Slovak: Čas do vzdialenej metastázy (sekundárne)
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar {Nome de fantasia} - Se estiver na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 ou 3 horas), não tome a dose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.
Slovak: Ak zabudnete užiť {Vymyslený názov} - Ak je už takmer čas na vašu ďalšiu dávku (napr. za 2 alebo 3 hodiny), neužite vynechanú dávku a ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da aromatase.
Slovak: Patrí do skupiny liekov označovaných ako inhibítory aromatázy.
Portuguese: Acontecimentos
Slovak: Udalosti
Portuguese: O metabolismo de letrozol é parcialmente mediado via CYP2A6 e CYP3A4.
Slovak: Metabolizmus letrozolu je čiastočne sprostredkovaný CYP2A6 a CYP3A4.
Portuguese: Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste užívali {Vymyslený názov} mesiace alebo dokonca roky.
Portuguese: Mulheres em estado perimenopáusico ou com potencial para engravidar {Nome de fantasia} apenas deve ser utilizado em mulheres com pós-menopausa claramente definida (ver secção 4.4).
Slovak: Ženy s perimenopauzálnym stavom alebo schopnosťou otehotnieť {Vymyslený názov} sa má používať len u žien s jasne preukázaným postmenopauzálnym stavom (pozri časť 4.4).
Portuguese: O letrozol é rápida e largamente distribuído nos tecidos.
Slovak: Letrozol sa rýchlo a vo veľkej miere distribuuje do tkanív.
Portuguese: (IC 95% para mediana) (8,9; 11,6 meses)
Slovak: % CI pre medián) (8,9; 11,6 mesiacov)
Portuguese: Consequentemente, os níveis aumentados de FSH estimulam o crescimento folicular e podem induzir a ovulação.
Slovak: FSH potom stimulujú rast folikulov a môžu vyvolať ovuláciu.
Portuguese: Em vários estudos de segurança pré-clínicos realizados em espécies animais padrão, não se observou toxicidade sistémica ou em órgão-alvo.
Slovak: V rade predklinických štúdií bezpečnosti vykonaných na štandardných druhoch zvierat sa nedokázala systémová toxicita alebo toxicita pre cieľové orgány.
Portuguese: Desconhece-se se isto foi uma consequência indireta das propriedades farmacológicas (inibição da biossíntese estrogénica) ou um efeito direto do fármaco (ver secções 4.3 e 4.6).
Slovak: Nie je známe, či to bol nepriamy následok farmakologických vlastností liečiva (inhibícia biosyntézy estrogénov), alebo priamy účinok liečiva (pozri časti 4.3 a 4.6).
Portuguese: Aproximadamente 50% das doentes recebeu a medicação do grupo de tratamento oposto, tendo a mudança ficado virtualmente completa em 36 meses.
Slovak: Približne 50 % pacientok prešlo do skupiny druhej liečby a zmena liečby bola prakticky ukončená do 36 mesiacov.
Portuguese: O crescimento do cancro da mama é frequentemente estimulado por estrogénios, que são hormonas sexuais femininas.
Slovak: Rast karcinómu prsníka často podporujú estrogény, čo sú ženské pohlavné hormóny.
Portuguese: Num estudo de 104 semanas de carcinogenicidade em ratos, não se observaram tumores relacionados com o tratamento nos ratos macho.
Slovak: V štúdii karcinogenity na potkanoch trvajúcej 104 týždňov sa u samcov nezaznamenali žiadne nádory súvisiace s liečbou.
Portuguese: A mediana dos níveis de colesterol total no grupo de tamoxifeno foram reduzidos em 16% após 6 meses comparativamente com os valores iniciais e esta diminuição manteve-se nas consultas seguintes até aos 24 meses.
Slovak: Medián koncentrácií celkového cholesterolu v skupine tamoxifénu sa znížil o 16 % po 6 mesiacoch v porovnaní s východiskovou hodnotou a tento pokles pretrval pri následných návštevách do 24 mesiacov.
Portuguese: Condução de veículos e uilização de máquinas
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Portuguese: Se se sentir sonolenta, fatigada, com tonturas ou com mal-estar generalizado, não conduza nem utilize máquinas até que se sinta normal de novo.
Slovak: Ak pociťujete závraty, únavu, ospalosť alebo sa celkovo necítite dobre, nemáte viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo používať nástroje, kým sa opäť nebudete cítiť normálne.
Portuguese: Estes doentes devem ser mantidos sob vigilância cuidadosa (ver secção 5.2).
Slovak: Takéto pacientky majú byť preto pod dôsledným dohľadom (pozri časť 5.2).
Portuguese: As seguintes reações adversas, incluídas na Tabela 1, foram notificadas em estudos clínicos e na experiência após comercialização com {Nome de fantasia}:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie na liek uvedené v Tabuľke 1 sa zaznamenali v klinických skúšaniach a pri postmarketingových skúsenostiach s {Vymyslený názov}:
Portuguese: O tratamento ou a profilaxia da osteoporose deverá ser iniciada conforme adequado, devendo manter-se uma monitorização cuidadosa.
Slovak: Liečba alebo prevencia osteoporózy sa má začať podľa potreby a starostlivo sledovať.
Portuguese: As percentagens entre parentesis indicam as frequências dos acontecimentos em qualquer momento após aleatorização, incluindo o período de tratamento após o estudo.
Slovak: Percentá v zátvorkách uvádzajú frekvenciu udalostí kedykoľvek po randomizácii, vrátane obdobia liečby po klinickom skúšaní.
Portuguese: O efeito pouco significativo na taxa de absorção não é considerado clinicamente relevante e, por conseguinte, o letrozol pode ser administrado independentemente das refeições.
Slovak: Malý vplyv na rýchlosť absorpcie sa nepovažuje za klinicky významný, preto možno letrozol užívať bez ohľadu na čas jedla.
Portuguese: Poderá não sentir nenhum deles.
Slovak: Žiadny z nich sa u vás nemusí vyskytnúť.
Portuguese: A segurança e eficácia de {Nome de fantasia} em crianças e adolescentes até 17 anos de idade não foram estabelecidas.
Slovak: {Vymyslený názov} u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neboli stanovené.
Portuguese: A eficácia não foi demonstrada em doentes com cancro da mama negativo para recetores hormonais.
Slovak: Účinnosť sa nepreukázala u pacientok s karcinómom prsníka s negativitou hormonálnych receptorov.
Portuguese: Ver também a secção "Durante quanto tempo tomar {Nome de fantasia}".
Slovak: Pozri aj vyššie, časť „Ako dlho užívať {Vymyslený názov}".
Portuguese: As observações pré-clínicas limitaram-se àquelas associadas à acção farmacológica reconhecida, que constitui a única preocupação de segurança para o uso humano derivada de estudos em animais.
Slovak: Predklinické pozorovania sa obmedzili na sledovania súvisiace so známym farmakologickým účinkom, čo je jediný problém z hľadiska bezpečnosti použitia u ľudí, ktorý možno odvodiť zo skúšaní na zvieratách.
Portuguese: Pode ser utilizado como tratamento inicial antes da cirurgia à mama, no caso da abordagem cirúrgica imediata não ser possivel, pode ser usado como tratamento inicial após cirúrgia à mama ou após cinco anos de tratamento com tamoxifeno.
Slovak: Môže sa použiť ako prvá liečba pred operáciou karcinómu prsníka v prípade, keď okamžitá operácia nie je vhodná, alebo sa môže použiť ako prvá liečba po operácii karcinómu prsníka, alebo po piatich rokoch liečby tamoxifénom.
Portuguese: Não tome {Nome de fantasia}: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao letrozol ou a qualquer outro componente deste medicamento listado na secção 6 deste folheto, - Se ainda menstrua, i.e. se ainda não estiver na menopausa, - Se está grávida, - Se está a amamentar.
Slovak: Neužívajte {Vymyslený názov} - ak ste alergická na letrozol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ešte mávate menštruáciu, t.j. ak ste ešte neprešli menopauzou, - ak ste tehotná, - ak dojčíte.
Portuguese: Ansiedade (incluindo nervosismo), irritabilidade Doenças do sistema nervoso Frequentes:
Slovak: Úzkosť (vrátane nervozity), podráždenosť Poruchy nervového systému Časté:
Portuguese: Análise Primária Principal Mediana de seguimento 26 meses
Slovak: Primárna základná analýza Medián ďalšieho sledovania 26 mesiacov