FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In studi di tossicologia della riproduzione, è stata osservata tossicità embrionale e fetale nel ratto, ma non nel coniglio.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun hafa eiturverkanir á fósturvísa og fóstur komið fram hjá rottum en ekki hjá kanínum.
Italian: Non prenda medicinali contenenti sorbitolo se ha l'intolleranza ereditaria al fruttosio.
Icelandic: Ekki taka lyf sem innihalda sorbitól ef þú ert með arfgengt frúktósaóþol.
Italian: Se si intende ritornare al regime di due somministrazioni giornaliere, i pazienti devono prendere la dose raccomandata due volte al giorno, circa 24 ore dopo l'ultima dose, una volta al giorno.
Icelandic: Þegar breytt er aftur í notkun tvisvar á dag skulu sjúklingar taka ráðlagðan skammt til inntöku tvisvar á dag u.þ.b. 24 klst. eftir síðasta skammtinn til inntöku einu sinni á dag.
Italian: Durante la terapia antiretrovirale, il peso e i livelli ematici di lipidi e glucosio possono aumentare (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Italian: importante sottolineare che tali sintomi possono condurre ad una diagnosi errata di HSR come malattia respiratoria (polmonite, bronchite, faringite), o gastroenterite.
Icelandic: Mikilvægt er að slík einkenni geta valdið því að ofnæmisviðbrögð séu ranglega greind sem öndunarfærasjúkdómar (lungnabólga, berkjubólga, kverkabólga) eða maga- og þarmabólga.
Italian: È improbabile la resistenza crociata fra abacavir e antiretrovirali appartenenti ad altre classi (ad es., i PI o gli NNRTI).
Icelandic: Krossónæmi milli abacavírs og retróveirulyfja úr öðrum flokkum (t.d. próteasahemla eða bakritahemla sem ekki eru núkleósíð) er ólíklegt.
Italian: Ziagen e medicinali simili possono causare effetti indesiderati nei bambini non ancora nati.
Icelandic: Ziagen og svipuð lyf geta valdið aukaverkunum hjá ófæddum börnum.
Italian: Questa può essere presa sia come 150 mg (mezza compressa) due volte al giorno, sia come 300 mg (una compressa intera) una volta al giorno, su consiglio del medico.
Icelandic: Hann má gefa sem 150 mg (hálfa töflu) tvisvar á dag eða 300 mg (eina heila töflu) einu sinni á dag, samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Italian: Qualsiasi sintomo infiammatorio deve essere valutato e, se necessario, deve essere instaurato un adeguato trattamento.
Icelandic: Meta skal öll einkenni um bólgu og hefja meðferð þegar þess þarf.
Italian: Qualsiasi persona che assume Ziagen potrebbe sviluppare una reazione di ipersensibilità ad abacavir, che potrebbe essere pericolosa per la vita se Ziagen continuasse ad essere assunto.
Icelandic: Allir sem taka Ziagen geta þróað með sér ofnæmisviðbrögð vegna abacavírs, sem geta verið lífshættuleg ef haldið er áfram að taka Ziagen.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con abacavir, in ogni paziente affetto da HIV, a prescindere dall'origine etnica, deve essere eseguito uno screening per la presenza dell'allele HLA-B*5701, (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Áður en meðferð með abacavíri er hafin skal skima fyrir HLA-B*5701-samsætunni hjá sérhverjum HIV-smituðum sjúklingi, óháð kynþætti (sjá kafla 4.4).
Italian: In uno studio separato che confrontava, nei bambini, le combinazioni in aperto di NRTI (con o senza nelfinavir, in cieco), una percentuale maggiore di soggetti trattati con abacavir e lamivudina (71%) o abacavir e zidovudina (60%), aveva HIV-1 RNA ≤400 copie/ml a 48 settimane, rispetto a quelli trattati con lamivudina e zidovudina (47%) [p=0,09, analisi intention to treat].
Icelandic: Í annarri rannsókn sem bar saman NRTI-samsetningar, sem gefnar voru upp (unblinded) (með eða án nelfínavírs, sem ekki var gefið upp) hjá börnum, hafði meirihluti þeirra sem fengu abacavír og lamivúdín (71%) eða abacavír og zídívúdín (60%) HIV-1-RNA ≤400 eintök/ml eftir 48 vikur, í samanburði við þau sem fengu lamivúdín og zídívúdín (47%) [p=0,09, ITT-greining].
Italian: Il valore di Cmax della soluzione orale è leggermente più elevato di quello delle compresse.
Icelandic: Cmax-gildi fyrir mixtúruna er aðeins hærra en fyrir töfluna.
Italian: Ziagen contiene abacavir (che è anche il principio attivo contenuto in Trizivir, Triumeq e Kivexa).
Icelandic: Ziagen inniheldur abacavír (sem er einnig virkt efni í Trizivir, Triumeq og Kivexa).
Italian: Anziani Nei pazienti di età superiore ai 65 anni, attualmente non sono disponibili dati di farmacocinetica.
Icelandic: Aldraðir Eins og er liggja engar upplýsingar fyrir um lyfjahvörf hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Italian: Secondo studi clinici condotti nei bambini, abacavir è rapidamente e ben assorbito dalle formulazioni di soluzione orale e compresse, somministrate ai bambini.
Icelandic: Samkvæmt klínískum rannsóknum gerðum hjá börnum frásogast abacavír hratt og vel frá mixtúru og töflum sem gefnar eru börnum.
Italian: Faccia particolare attenzione con Ziagen
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Ziagen
Italian: Se lei nota qualsiasi sintomo di infezione mentre sta assumendo Ziagen: informi il medico immediatamente.
Icelandic: Ef þú færð einkenni sýkingar á meðan þú tekur Ziagen:
Italian: Nello studio CAL30001, 182 pazienti già sottoposti al trattamento, in fallimento virologico, sono stati randomizzati e ricevevano un trattamento sia con la combinazione a dose fissa di abacavir/lamivudina (FDC) una volta al giorno o con abacavir 300 mg due volte al giorno più lamivudina 300 mg una volta al giorno, entrambi i gruppi in combinazione con tenofovir e un PI o un NNRTI, per 48 settimane.
Icelandic: Í CAL30001 rannsókninni var 182 sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð og hún brugðist, slembiraðað og fengu þeir meðferð annaðhvort með abacavíri og lamivúdíni í sömu töflunni (fixed dose combination - FDC) einu sinni á dag eða abacavíri 300 mg tvisvar á dag auk 300 mg af lamivúdíni einu sinni á dag, í báðum tilvikum ásamt tenófóvíri og próteasahemli, eða bakritahemli sem ekki er núkleósíð, í 48 vikur.
Italian: Un ritardo nella interruzione del trattamento con Ziagen, dopo l'insorgenza di ipersensibilità, provoca una reazione pericolosa per la vita.
Icelandic: Ef tefst að hætta meðferð með Ziagen eftir að ofnæmi er farið að koma fram getur það valdið lífshættulegum viðbrögðum.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER O SUGLI STRIPS TESTO PER IL BLISTER DELLE COMPRESSE
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM HEITI LYFS
Italian: La riassunzione di abacavir dopo una HSR da abacavir, provoca un'immediata ricomparsa dei sintomi entro poche ore.
Icelandic: Ef meðferð með abacavíri er hafin að nýju í kjölfar ofnæmisviðbragða við abacavíri, getur það valdið bráðri endurkomu einkenna, innan klukkustunda.
Italian: Altri sintomi principali includono sintomi gastrointestinali, respiratori o sistemici come letargia e malessere.
Icelandic: Önnur lykileinkenni eru m.a. einkenni frá meltingarfærum, öndunarfærum eða almenn einkenni svo sem svefnhöfgi og lasleiki.
Italian: Ziagen 300 mg compresse rivestite con film Abacavir
Icelandic: Ziagen 300 mg filmuhúðaðar töflur Abacavír
Italian: Questa può essere presa sia come 150 mg (mezza compressa), da assumere la mattina e 300 mg (una compressa intera) da assumere alla sera, sia come 450 mg (una compressa e mezza), una volta al giorno, su consiglio del medico.
Icelandic: Hann má gefa sem 150 mg (hálfa töflu) sem tekin eru að morgni og 300 mg (eina heila töflu) sem tekin eru að kvöldi, eða 450 mg (eina og hálfa töflu) sem tekin eru einu sinni á dag, samkvæmt ráðleggingum læknisins.
Italian: Nello studio ESS30008, 260 pazienti con soppressione virologica, con un trattamento di prima linea con un regime contenente abacavir 300 mg più lamivudina 150 mg, entrambi somministrati al dosaggio di due volte al giorno e un PI o un NNRTI, sono stati randomizzati per continuare questo regime di trattamento o a passare al regime contenente abacavir/lamivudina FDC più un PI o un NNRTI per 48 settimane.
Icelandic: Í ESS30008 rannsókninni var 260 sjúklingum með veirubælingu á fyrstu meðferð með 300 mg af abacavíri ásamt 150 mg af lamivúdíni, sem bæði voru gefin tvisvar á dag ásamt próteasahemli eða bakritahemli sem ekki er núkleósíð, slembiraðað til þess að halda áfram þessari meðferð eða skipta yfir á abacavír/lamivúdín í sömu töflu (FDC) ásamt próteasahemli eða bakritahemli sem ekki er núkleósíð í 48 vikur.
Italian: I metaboliti e l'abacavir immodificato ammontano nelle urine a circa l'83% della dose di abacavir somministrata.
Icelandic: Umbrotsefnin og óbreytt abacavír í þvagi svara til u.þ.b. 83% af gefnum abacavír skammti.
Italian: Abacavir è sconsigliato nei pazienti con compromissione epatica moderata o severa.
Icelandic: Notkun abacavírs er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með miðlungsmikið eða verulega skerta lifrarstarfsemi.
Italian: Gravidanza Non è raccomandato l'uso di Ziagen durante la gravidanza.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Ziagen á meðgöngu.
Italian: I dati provenienti dagli studi clinici hanno mostrato un numero limitato di infarti del miocardio e non si può escludere un piccolo aumento del rischio.
Icelandic: örfá tilvik hjartadreps og ekki var hægt að útiloka smávægilega aukna áhættu.
Italian: Metadone: in uno studio di farmacocinetica, la somministrazione concomitante di 600 mg di abacavir due volte al giorno, con metadone, ha mostrato una riduzione del 35% della Cmax di abacavir e un ritardo di un'ora della t max, ma la AUC era immutata.
Icelandic: Metadón: Rannsókn á lyfjahvörfum þar sem abacavír 600 mg tvisvar á dag, og metadón voru gefin saman, sýndu að Cmax fyrir abacavír minnkaði um 35% og um 1 klst.
Italian: In questo studio abacavir ha aumentato la clearance sistemica media del metadone del 22%.
Icelandic: Abacavír jók losun á metadóni úr líkamanum um 22% í þessari rannsókn.
Italian: • per evitare la riassunzione di abacavir, i pazienti che vanno incontro ad una sospetta HSR devono essere istruiti di eliminare le compresse rimanenti di Ziagen.
Icelandic: Til að forðast að notkun abacavírs sé hafin að nýju, skal gefa sjúklingum sem grunur leikur á að hafi fengið ofnæmisviðbrögð fyrirmæli um að farga því sem eftir er af Ziagen mixtúrunni.
Italian: Ogni ml di soluzione orale contiene 20 mg di abacavir (come solfato).
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 20 mg af abacavíri (sem súlfat).
Italian: La ricomparsa dei sintomi è generalmente più severa della manifestazione iniziale e può includere ipotensione pericolosa per la vita e morte.
Icelandic: Þessi endurkoma ofnæmisviðbragða er venjulega alvarlegri en upphaflegu viðbrögðin og getur valdið lífshættulegri lækkun blóðþrýstings og dauða.
Italian: Gli studi in vitro sul legame con le proteine plasmatiche indicano che abacavir, a concentrazioni terapeutiche, mostra un legame con le proteine plasmatiche di grado basso-moderato (circa 49%).
Icelandic: In vitro rannsóknir á próteinbindingu í blóði sýna að abacavír binst aðeins lítillega eða miðlungsmikið (~ 49%) próteinum í blóði manna við lækningalega þéttni.
Italian: Nel topo e nel ratto, l'esposizione sistemica senza effetti era equivalente a 3-7 volte l'esposizione sistemica nell'uomo durante la terapia.
Icelandic: Sú þéttni lyfsins í líkamanum sem hafði engin slík áhrif hjá músum og rottum samsvaraði þrefaldri og sjöfaldri þeirri þéttni sem er í mannslíkamanum meðan á meðferð stendur.
Italian: Tre soggetti hanno avuto una carica virale non rilevabile e uno ha avuto valori di HIV-RNA plasmatici pari a 900 copie/ml alla 48a settimana.
Icelandic: 48 voru þrjú barnanna með ómælanlegt veirumagn í blóði og eitt var með 900 eintök/ml af HIV-RNA í plasma.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: ViiV Healthcare BV,
Icelandic: ViiV Healthcare BV Tel:
Italian: Inoltre non è stata osservata nell'uomo una autoinduzione del metabolismo di abacavir o una induzione di altri farmaci metabolizzati a livello epatico.
Icelandic: Að auki hefur ekkert komið fram sem bendir til örvunar abacavírs á eigin umbrotum eða umbrotum annarra lyfja í lifur hjá mönnum.
Italian: I pazienti che ricevono Ziagen o altre terapie antiretrovirali, possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche ed altre complicanze dell'infezione da HIV.
Icelandic: á Ziagen meðferð eða annarri retróveirulyfjameðferð geta áfram fengið tækifærissýkingar og aðra fylgikvilla HIV-sýkingar.
Italian: Anziani
Icelandic: Börn sem eru
Italian: Abacavir è metabolizzato principalmente dal fegato.
Icelandic: Abacavír umbrotnar fyrst og fremst í lifur.
Italian: Apparato muscoloscheletrico Mialgia, raramente miolisi, artralgia, creatina fosfochinasi aumentata Urologia
Icelandic: Vöðvaverkir, mjög sjaldan vöðvalýsa, liðverkir, hækkun kreatínkínasa.
Italian: Bambini da un anno di età: la dose raccomandata è 8 mg/kg due volte al giorno o 16 mg/kg una volta al giorno fino ad un massimo di una dose complessiva giornaliera di 600 mg (30 ml).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 8 mg/kg tvisvar á dag, eða 16 mg/kg einu sinni á dag, allt að hámarki 600 mg (30 ml) heildardagsskammti.
Italian: Se lei è ipersensibile a Ziagen, deve restituire tutta la soluzione orale di Ziagen non utilizzata per una sicura eliminazione.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir Ziagen skaltu skila öllum afgangi af Ziagen mixtúru til öruggrar förgunar.
Italian: Qualche volta si sono verificate reazioni di ipersensibilità in pazienti che iniziavano ad assumere di nuovo medicinali contenenti abacavir ma che, prima della sospensione del farmaco, avevano riportato anche uno solo dei sintomi descritti nella Scheda di Allerta.
Icelandic: Stöku sinnum hafa ofnæmisviðbrögð komið fram hjá einstaklingum sem byrjuðu aftur að taka lyf sem innihélt abacavír, en höfðu aðeins eitt einkennanna á aðvörunarkortinu áður en þeir hættu að taka lyfið.
Italian: I bambini trattati con la soluzione orale di abacavir, secondo il regime posologico raccomandato, ottengono un'esposizione plasmatica di abacavir simile a quella degli adulti.
Icelandic: Útsetning í plasma, hjá börnum sem fá abacavírmixtúru samkvæmt ráðlagðri skammtaáætlun, er svipuð og hjá fullorðnum.
Italian: Il principio attivo contenuto in ciascuna compressa rivestita con film divisibile di Ziagen è di 300 mg di abacavir (come solfato).
Icelandic: Virka efnið í hverri Ziagen filmuhúðaðri töflu með deiliskoru er 300 mg af abacavíri (sem súlfat).
Italian: Sodio idrossido e/o acido cloridrico per la regolazione del pH.
Icelandic: Natríumhýdroxíð og/eða saltsýra til stillingar sýrustigs.
Italian: Saccarina sodica
Icelandic: Natríumsakkarín
Italian: Esempi rilevanti di ciò sono la retinite da citomegalovirus, le infezioni da Mycobacterium generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis carinii.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis carinii.
Italian: Un confronto randomizzato di un regime di trattamento che comprendeva il dosaggio di una volta al giorno, rispetto a quello di due volte al giorno, di abacavir e lamivudina, è stato condotto all'interno di uno studio randomizzato, multicentrico, controllato, di pazienti pediatrici con infezione da HIV.
Icelandic: Slembaður samanburður á meðferðaráætlun með skömmtun abacavírs og lamivúdíns annars vegar einu sinni á dag og hins vegar tvisvar á dag, var gerður í slembaðri, fjölsetra, samanburðarrannsókn hjá HIV-sýktum börnum.
Italian: • affaticamento, mancanza di energia
Icelandic: • þreyta, þróttleysi
Italian: Questa può essere somministrata sia come 150 mg (mezza compressa) assunta al mattino e 300 mg (una compressa intera) assunta alla sera, sia come 450 mg (una compressa e mezza) assunti una volta al giorno.
Icelandic: Hann má gefa annaðhvort sem 150 mg (hálfa töflu) að morgni og 300 mg (heila töflu) að kvöldi, eða 450 mg (eina og hálfa töflu) einu sinni á dag.
Italian: Controlli con il medico o il farmacista se non è sicuro.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
Italian: In uno studio condotto su 20 pazienti con infezione da HIV, trattati con abacavir 300 mg due volte al giorno, con solo una dose da 300 mg assunta 24 ore prima del periodo di prelievo, allo stato stazionario (steady-state), la media geometrica dell'emivita terminale del carbovir-TP intracellulare è stata di 20,6, ore rispetto alla media geometrica dell'emivita plasmatica di abacavir, in questo studio di 2,6 ore.
Icelandic: Í rannsókn á 20 HIV-sýktum sjúklingum sem fengu 300 mg af abacavíri tvisvar á dag, en aðeins einn 300 mg skammt fyrir 24 klukkustunda söfnunartímabilið, var margfeldismeðaltal (geometric mean) endanlegs helmingunartíma carbóvír-TP við jafnvægi innan frumna 20,6 klukkustundir.
Italian: In pazienti con malattia renale all'ultimo stadio, la farmacocinetica di abacavir è simile a quella dei pazienti con normale funzionalità renale.
Icelandic: Lyfjahvörf abacavírs hjá sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi eru svipuð og hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Italian: sintomi gastrointestinali (>50%) come nausea, dolore addominale, vomito e diarrea, malessere generale, affaticamento e cefalea (~50%) e altri sintomi (~30%) come sintomi respiratori, a livello delle mucose e muscoloscheletrici.
Icelandic: Aðaleinkenni tengd ofnæmisviðbrögðum vegna abacavírs eru hiti (~80%), útbrot (~70%), einkenni frá meltingarvegi (>50%) svo sem ógleði, kviðverkur, uppköst og niðurgangur, almennur lasleiki, þreyta og höfuðverkur (~50%) og önnur einkenni (~30%) svo sem frá öndunarfærum, slímhúð og stoðkerfi.
Italian: Quando viene somministrato secondo le dosi raccomandate, ogni dose di 15 ml contiene circa 5 g di sorbitolo.
Icelandic: Við inntöku ráðlagðra skammta inniheldur hver 15 ml skammtur u.þ.b. 5 mg af sorbítóli.
Italian: • nausea
Icelandic: • niðurgangur
Italian: Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Ziagen 20 mg/ml soluzione orale
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Ziagen 20 mg/ml mixtúra, lausn
Italian: Dopo somministrazione orale, il tempo medio (tmax) per il raggiungimento della massima concentrazione sierica di abacavir, è di circa 1,5 ore per la formulazione in compresse e di circa 1 ora per la formulazione in soluzione.
Icelandic: Eftir inntöku er meðaltími (tmax) að hámarksblóðþéttni abacavírs u.þ.b. 1,5 klukkustundir þegar um töflur er að ræða, en u.þ.b. 1,0 klukkustund þegar um mixtúru er að ræða.
Italian: Il modello di regressione logistica del valore predittivo per il genotipo (aggiustato al valore basale della concentrazione plasmatica dell'HIV-1 RNA [vRNA], conta delle cellule CD4+, numero e durata delle precedenti terapie antiretrovirali), ha mostrato che la presenza di 3 o più mutazioni associate alla resistenza agli NRTI, era associata ad una ridotta risposta alla 4a settimana (p=0,015) o a 4 o più mutazioni alla 24asettimana mediana (p≤0,012).
Icelandic: RNA [vRNA] í plasma, CD4+ frumufjölda, fjölda og tímalengd fyrri retróveirulyfjameðferða) kom fram að þegar til staðar eru 3 eða fleiri stökkbreytingar sem tengjast ónæmi fyrir núkleósíða-bakritahemlum, tengdist það minnkaðri svörun í
Italian: Negli adulti trattati con abacavir, in associazione con lamivudina e zidovudina, la percentuale di pazienti con carica virale non rilevabile (< 400 copie/ml), era approssimativamente del 70% (analisi di intenzione a trattare (intention to treat), a 48 settimane), con un corrispondente aumento delle cellule CD4.
Icelandic: Hjá fullorðnum sem fengu samsetta meðferð með abacavíri, lamivúdíni og zídóvúdíni var hlutfall sjúklinga með ómælanlegt veirumagn í blóði (<400 eintök/ml) u.þ.b. 70%; meðferðarákvörðunargreining (intention to treat (ITT)) eftir 48 vikur) með samsvarandi fjölgun CD4frumna.
Italian: Ziagen 20 mg/ml soluzione orale Abacavir
Icelandic: Ziagen 20 mg/ml mixtúra, lausn Abacavír
Italian: 1) se lei manifesta una eruzione cutanea OPPURE 2) se lei manifesta sintomi compresi in almeno 2 dei seguenti gruppi:
Icelandic: 2 fram koma einkenni sem eiga við að minnsta kosti tvo liði hér á eftir:
Italian: • reazione di ipersensibilità
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð
Italian: 1) lei manifesta eruzione cutanea (arrossamento) OPPURE 2) lei manifesta uno o più sintomi compresi in almeno DUE dei seguenti gruppi
Icelandic: 2) fram koma einkenni sem eiga við TVO EÐA FLEIRI liði hér að neðan:
Italian: L'adattatore va inserito all'estremità superiore del flacone e la siringa va attaccata ad esso.
Icelandic: Millistykkinu er komið fyrir í stút flöskunnar og sprautan fest á það.
Italian: Trasmissione
Icelandic: Samtals
Italian: Negli studi di tossicologia preclinica, nei ratti e nelle scimmie, il trattamento con abacavir ha mostrato di aumentare il peso del fegato.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á eiturverkunum kom fram að meðferð með abacavíri eykur lifrarþyngd hjá rottum og öpum.
Italian: Tuttavia, Ziagen è sconsigliato nei pazienti con malattia renale all'ultimo stadio (vedere paragrafo 5.2).
Icelandic: Hins vegar er ekki mælt með notkun Ziagen hjá sjúklingum með nýrnabilun á lokastigi (sjá kafla 5.2).
Italian: La soluzione orale è una soluzione acquosa giallastra da limpida a leggermente opalescente, il cui colore nel tempo può cambiare verso il marrone.
Icelandic: Mixtúran er tær eða örlítið skýjuð, gulleit vatnslausn sem getur orðið brún með tímanum.
Italian: CONTATTI IMMEDIATAMENTE IL MEDICO per un consiglio sull'opportunità o meno di interrompere l'assunzione di Ziagen se:
Icelandic: SAMBAND VIÐ LÆKNINN og fáðu ráðleggingar um hvort þú eigir að hætta að taka Ziagen ef: 1) þú færð útbrot
Italian: La ripresa della terapia può comportare una reazione più rapida e severa, che può risultare fatale, pertanto la ripresa della terapia è controindicata.
Icelandic: Ef notkun lyfsins er hafin aftur getur það valdið skyndilegri og alvarlegri viðbrögðum, sem geta verið lífshættuleg.
Italian: Abacavir non deve essere utilizzato nei pazienti in cui sia nota la presenza dell'allele HLA-B*5701.
Icelandic: Ekki skal nota abacavír hjá sjúklingum sem vitað er að bera HLA-B*5701-samsætuna.
Italian: Nelle donne in gravidanza, più di 800 esiti dopo esposizione nel primo trimestre, e più di 1000 esiti dopo esposizione nel secondo e terzo trimestre, non indicano alcun effetto di abacavir a livello di malformazione fetale/neonatale.
Icelandic: Hjá barnshafandi konum hafa ekki komið fram nein vansköpunarvaldandi áhrif af völdum abacavírs eða áhrif á fósturvísi/fóstur eftir 800 fæðingar eftir útsetningu á fyrsta þriðjungi meðgöngu og yfir 1.000 fæðingar eftir útsetningu á öðrum og þriðja þriðjungi meðöngu.
Italian: • la presenza o meno dell'allele HLA-B*5701 deve essere sempre confermata prima di iniziare la terapia.
Icelandic: Alltaf skal staðfesta hvort HLA-B*5701 samsætan sé til staðar áður en meðferð er hafin.
Italian: Glicerile triacetato
Icelandic: Glýserýltríasetat
Italian: Legga attentamente tutte le informazioni sulle reazioni di ipersensibilità nel paragrafo 4.
Icelandic: Lesið vandlega allar upplýsingarnar um ofnæmi í kafla 4.
Italian: Test di farmacogenetica
Icelandic: Lyfjaerfðafræðileg próf
Italian: A seguito della somministrazione di abacavir per due anni, nel cuore del topo e del ratto, è stata osservata una lieve degenerazione del miocardio.
Icelandic: Væg hrörnun átti sér stað í hjartavöðva hjá músum og rottum sem fengið höfðu abacavír í tvö ár.
Italian: Quando abacavir è somministrato alla dose di 600 mg due volte al giorno, i valori osservati delle concentrazioni di picco sono 9 volte superiori della IC50 di abacavir che è di 0,08 µg/ml o 0,26 µM.
Icelandic: Gildin fyrir hámarksþéttni eru 9 sinnum hærri en IC50 fyrir abacavír, 0,08 μg/ml eða 0,26 μM þegar abacavír er gefið í 600 mg skömmtum tvisvar á dag.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica lieve, non è possibile alcuna raccomandazione definitiva relativa alla riduzione della dose, a causa della considerevole variabilità dell'esposizione ad abacavir.
Icelandic: Ekki er hægt að ráðleggja ákveðna lækkun skammta hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi vegna verulegs breytileika í heildarþéttni abacavírs hjá þessum sjúklingum.
Italian: Questa può essere somministrata sia come 150 mg (mezza compressa) due volte al giorno, sia come 300 mg (una compressa intera) una volta al giorno.
Icelandic: Hann má gefa annaðhvort sem 150 mg (hálfa töflu) tvisvar á dag eða 300 mg (heila töflu) einu sinni á dag.
Italian: Bambini dall'età di un anno, che pesano meno di 25 kg:
Icelandic: Börn frá eins árs aldri sem eru innan við 25 kg að þyngd