FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai munninan aikana
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä myyntiluvan saaneen valmisteen markkinointisuunnitelmasta..
Swedish: 0,584 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: 0,584 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}]
Finnish: ERÄNUMERO Lot{numero}]
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Finnish: ENSIMMÄINEN MYYNTILUUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, FÖRORDNANDE, OCH/ELLER ANVÄNDNING
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: glukokortikosteroid till utvärtes bruk.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Glukokortikosteroidit, ihotautilääkkeet.
Swedish: Använd inte på sår.
Finnish: Ei saa käyttää ihon haavaumissa.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 6 månader.
Finnish: Käytetään 6 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta..
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Kutan spray, lösning.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Sumute iholle, liuos.
Swedish: Om ingen förbättring skett inom 7 dagar, skall behandlingen omvärderas av veterinär.
Finnish: Eläinlääkärin tulisi arvioida hoito uudelleen ellei paranemista ole havaittu 7 vuorokauden kuluessa.
Swedish: TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL För djur.
Finnish: JA KÄYTÖN EHDOT JA RAOJOITUKSET, jos tarpeen Eläimille.
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats VIRBAC
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite VIRBAC
Swedish: I annat fall skall användning endast ske efter nytta/risk-bedömning och under förutsättning att hunden kontrolleras regelbundet hos veterinär.
Finnish: Muutoin käyttö tulee arvioida riskihyötyarvion mukaan ja koiralle tulee suorittaa säännölliset kliinisen tilan arvioinnit.
Swedish: Interaktionsstudier saknas och därför rekommenderas att inte samtidigt använda andra topikala preparat på samma hudområde.
Finnish: Tietojen puuttuessa muiden paikallisten annosteltavien valmisteiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Ej relevant.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei oleellinen.
Swedish: Avenue 2065 m LID
Finnish: 1ère avenue 2065 m LID
Swedish: Behandla i välventilerat utrymme.
Finnish: Käsittele eläin hyvin ilmastoidussa tilassa.
Swedish: Kartongen innehåller en polyeten-tereftalat (PET)-flaska eller en flaska av polyeten med hög densitet (HDPE) innehållande 31 ml eller 76 ml lösning, försluten med en aluminium-skruvkork eller en vit skruvkapsyl av plast, samt en spraypump.
Finnish: Pakkaus sisältää polyetyyleenitereftalaatti (PET) pullon tai suuritiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE) valmistetun pullon, joka sisältää 31 ml tai 76 ml liuosta.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: läs bipacksedeln.
Finnish: JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävitys: lue pakkausseloste.
Swedish: På grund av brist på specifik information bör användning på hundar med Cushings sjukdom ske efter nytta/risk bedömning.
Finnish: Spesifisen tiedon puuttuessa Cushingin syndroomaa sairastavilla eläimillä tulee arvioida riskihyötysuhde ennen valmisteen käyttöä.
Swedish: hydrokortisonaceponat
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Ej relevant.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei oleellinen.
Swedish: Ελλάδα
Finnish: {KK/VVVV}
Swedish: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 31 ml flaska
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvirasia, jossa on 31 ml pullo
Swedish: Behandling av dräktiga eller digivande djur skall endast ske i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/risk-bedömning.
Finnish: Käytetään ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion mukaan.
Swedish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros
Finnish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Swedish: 76 ml flaska av HDPE: EU/2/06/069/004
Finnish: HDPE-pullo 76 ml: EU/2/06/069/004
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong som innehåller en 76 ml flaska
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvirasia, jossa on 76 ml pullo
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch {nummer}
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 76 ml flaska av PET: EU/2/06/069/001
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT PET-pullo 76 ml: EU/2/06/069/001
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av HDPE.
Finnish: Pahvirasia, jossa 76 ml HDPE-pullo
Swedish: Kartong som innehåller en 31 ml flaska av HDPE.
Finnish: Pahvirasia, jossa 31 ml HDPE-pullo
Swedish: Kartong som innehåller en 76 ml flaska av PET.
Finnish: Pahvirasia, jossa 76 ml PET-pullo
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, lösning för hund Hydrokortisonaceponat
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI CORTAVANCE 0,584 mg/ml sumute iholle, liuos koiralle Hydrokortisoniaseponaatti
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09/01/2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09/01/2007.
Swedish: Sida 2/2©EMEA 2007
Finnish: Page 2/2©EMEA 2007
Swedish: Dokumentet ersätter inte en personlig diskussion med en veterinär.
Finnish: Tämä asiakirja ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Swedish: Cortavance ges en gång dagligen i 7 dagar.
Finnish: Cortavancea annetaan kerran päivässä 7 päivän ajan.
Swedish: Tvätta händerna efter användning av läkemedlet.
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen.
Swedish: En påtaglig förbättring av huden visades i flera studier under kontrollerade betingelser.
Finnish: Merkittävää ihosairauden paranemista havaittiin useissa tutkimuksissa kontrolloiduissa olosuhteissa.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Finnish: Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Swedish: Läkemedlet ska normalt inte användas på hundar som har Cushings syndrom (en sjukdom som innebär att kroppen producerar för mycket naturliga steroider) och inte heller på unga djur (yngre än 7 månader), eftersom det är känt att steroider kan hämma tillväxten.
Finnish: Lääkevalmistetta ei pidä normaalisti antaa Cushingin oireyhtymää (sairaus, jossa keho tuottaa liikaa luonnollista steroidia) sairastaville koirille eikä nuorille eläimille (alle 7 kuukauden ikäisillä), sillä steroidien tiedetään hidastavan kasvua.
Swedish: Vill du veta mera om sjukdomen eller behandlingen kan du kontakta din veterinär.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Swedish: Rök inte när produkten används.
Finnish: Älä tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
Swedish: Den 9 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Virback S.A. ett godkännande för försäljning av Cortavance som gäller i hela Europeiska Unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virback S.A:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cortavancea varten 9. tammikuuta 2007.
Swedish: Minskad klåda visades däremot endast i en av dessa laboratoriestudier, där hundarna samtidigt behandlades mot yttre parasiter.
Finnish: Sitä vastoin kutinan merkittävää vähenemistä havaittiin vain yhdessä näistä laboratoriotutkimuksista, joissa koirat saivat samanaikaisesti hoitoa ulkoloisia vastaan.
Swedish: Två tryck på pumpen räcker för att behandla en hudyta på omkring 100 cm2.
Finnish: Kahden pumppauksen sisältämä annos lääkevalmistetta riittää noin 100 cm2:n ihoalueen hoitoon.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava?
Swedish: Mera information om Cortavance:
Finnish: Muita tietoja Cortavancesta:
Swedish: Den kliniska delen av dokumentationen bestod av studier för att bestämma lämplig dos samt en fältstudie.
Finnish: Aineiston kliininen osa koostui tutkimuksista, joissa määritettiin annos, ja yhdestä kenttätutkimuksesta.
Swedish: Råkar man få i sig läkemedlet ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller läkemedelsförpackningen.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Swedish: Har ingen förbättring skett efter 7 dagar ska en veterinär göra en ny bedömning av behandlingen.
Finnish: Eläinlääkärin tulee arvioida hoito uudelleen, ellei paranemista ole havaittu 7 päivän hoidon jälkeen.
Swedish: Sprayen är lättantändlig och ska inte användas i närheten av öppen eld eller glödande material.
Finnish: Ei saa käyttää avotulen tai hehkuvan materiaalin läheisyydessä.
Swedish: Studierna för att bestämma dosen visade generellt att den valda dosen och behandlingstiden var lämpliga.
Finnish: Tutkimukset, joissa määritettiin annos, tukivat yleisesti valittua annosta ja hoidon kestoa.
Swedish: Cortavance används för att behandla inflammerad och kliande hud hos hundar.
Finnish: Cortavance on tarkoitettu tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoitoon koirilla.
Swedish: EMEA/V/C/110 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) CORTAVANCE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) CORTAVANCE Julkinen EPAR-yhteenveto
Swedish: Spraya i välventilerat utrymme.
Finnish: Sumuta mieluiten hyvin ilmastoidussa tilassa.
Swedish: Resultaten från fältstudien visade att Cortavance var lika effektivt som jämförelseprodukten.
Finnish: Kenttätutkimuksen tulokset osoittivat Cortavancen ja vertailulääkevalmisteen olevan teholtaan vastaavia.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt (hud, ögon), ska man skölja noga med vatten.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa kosketuksiin ihon tai silmien kanssa, huuhtele runsaalla vedellä.
Swedish: Före behandlingen ska alla andra befintliga hudåkommor (till exempel infektioner) behandlas och Cortavance ska inte användas på hudsår.
Finnish: Kaikki muut ihosairaudet (kuten tulehdus) on hoidettava ennen kuin Cortavance-hoito aloitetaan.
Swedish: Den behandlade kroppsytan ska normalt inte vara större än vad som motsvarar djurets två flanker.
Finnish: Hoidettavan alueen pinta-ala ei saa ylittää eläimen kumpaakin kylkeä vastaavaa aluetta.
Swedish: Varför har Cortavance godkänts?
Finnish: Miksi Cortavance on hyväksytty?
Swedish: Cortavance är en spray som innehåller en lösning av den aktiva substansen hydrokortisonaceponat.
Finnish: Cortavance on sumuteliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisoniaseponaattia.
Swedish: Fältstudien var en multicenterstudie där 54 hundar med kliande hudirritation som behandlades med Cortavance jämfördes med 51 hundar som behandlades med en annan steroidinnehållande produkt.
Finnish: Kenttätutkimus koostui useassa paikassa tehdystä tutkimuksesta, jossa kutisevia ihosairauksia sairastavien koirien hoitoa Cortavancella verrattiin hoitoon toisella steroidia sisältävällä valmisteella.
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Swedish: Vilken nytta har Cortavance visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Cortavancesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Cortavance uppväger riskerna vid behandling av inflammerad och kliande hud och rekommenderar att Cortavance godkänns för försäljning.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Cortavancen hyöty on sen riskejä suurempi tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoidossa.
Swedish: Vilka är riskerna med Cortavance?
Finnish: Mitä riskejä Cortavanceen liittyy?
Swedish: Den aktiva substansen i Cortavance, hydrokortisonaceponat, är en steroid som är en typ av inflammationsdämpande ämne.
Finnish: Cortavancen vaikuttava aine hydrokortisoniaseponaatti on steroidi, joka on tyypiltään tulehduksia vähentävää.
Swedish: Steroiden finns i en särskild kemisk form (en diester) som gör den effektiv i låga doser vid behandling av hudåkommor, tack vare att den kan tränga in i och stanna kvar längre i det yttersta hudlagret.
Finnish: Tämä steroidi on erityisessä kemiallisessa muodossa (diesteri), minkä vuoksi se on tehokas ihosairauksien hoidossa pieninä annoksina.
Swedish: Hur har Cortavance undersökts?
Finnish: Miten Cortavancea on tutkittu?
Swedish: Inga biverkningar har rapporterats för djur som behandlats med Cortavance.
Finnish: Cortavance-hoitoa saaneilla eläimillä ei ole ilmoitettu sivuvaikutuksia.
Swedish: Hur verkar Cortavance?
Finnish: Miten Cortavance vaikuttaa?
Swedish: Vad är Cortavance?
Finnish: Mitä Cortavance on?
Swedish: Vad används Cortavance för?
Finnish: Mihin Cortavancea käytetään?
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på etiketten/ytterkartongen.
Finnish: Tietoja siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys, on myyntipäällysmerkinnöissä.
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: 150 mg Pulver till injektionsvätska, lösning injektionsflaska (glas)
Finnish: 150 mg Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Swedish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) förfyllda sprutor (multipack)
Finnish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua (monipakkaus)
Swedish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) förfyllda pennor (multipack)
Finnish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Swedish: Får inte säljas separat.
Finnish: Ei myytäväksi erikseen.
Swedish: Tid (veckor)
Finnish: Aika (viikkoina)
Swedish: Du ska inte göra bådadera.
Finnish: Sinun ei tule tehdä molempia.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 januari 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 03 september 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 3. syyskuuta 2019
Swedish: om du har en aktiv infektion som läkaren anser är viktig.
Finnish: • jos sinulla on aktiivinen infektio, jota lääkäri pitää merkittävänä.
Swedish: Del av multipack.
Finnish: Monipakkauksen osa.
Swedish: DAS28-CRP Vecka 16
Finnish: DAS28-CRP Viikko 16
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.
Finnish: Annossuosituksia ei voida tehdä.
Swedish: • om du har långvariga eller upprepade infektioner
Finnish: • jos sinulla on pitkäkestoisia tai toistuvia infektioita
Swedish: Kontakta läkaren om den gröna indikatorn inte syns.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos vihreää ilmaisinta ei näy.
Swedish: Läkaren ska emellertid säkerställa att patienten följs upp på lämpligt sätt.
Finnish: Lääkärin tulee kuitenkin varmistaa potilaan asianmukainen seuranta.
Swedish: • om du har Crohns sjukdom
Finnish: • jos sinulla on Crohnin tauti
Swedish: Läkemedlet får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Swedish: Sekukinumab kan öka infektionsrisken.
Finnish: Sekukinumabi saattaa lisätä infektioiden riskiä.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion med chock (anafylaktisk reaktion).
Finnish: • vakava allerginen reaktio, johon liittyy sokki (anafylaktinen reaktio)
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera ditt tillstånd för att försäkra sig om att behandlingen ger önskad effekt.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoidolla on toivottu vaikutus.
Swedish: Effekten av detta läkemedel hos gravida kvinnor är inte känd.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana oleville naisille ei tunneta.
Swedish: • Detta betyder att läkemedlet har injicerats.
Finnish: • Se tarkoittaa, että lääke on vapautunut.
Swedish: När du är redo att använda sprutan, tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Finnish: Kun olet valmis käyttämään ruiskua, pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Swedish: • om du någonsin har fått en allergisk reaktion mot latex
Finnish: • jos sinulla on ollut allerginen reaktio lateksille
Swedish: • om du har tuberkulos
Finnish: • jos sinulla on tuberkuloosi
Swedish: Sådana tecken finns angivna under "Allvarliga biverkningar" i avsnitt 4.
Finnish: Tällaiset merkit on lueteltu kohdassa 4 otsikon "Vakavat haittavaikutukset" alla.
Swedish: Patienterna ska följas noga.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkkaan.
Swedish: Kontrollera att den gröna indikatorn har fyllt fönstret:
Finnish: Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan:
Swedish: • fotsvamp (tinea pedis)
Finnish: • jalkasilsa (tinea pedis)
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten.
Finnish: • Pese kädet saippualla ja kuumalla vedellä.
Swedish: • om du är allergisk mot sekukinumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen sekukinumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Endast för vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal:
Finnish: Vain huoltajat ja terveydenhuollon ammattilaiset:
Swedish: Cosentyx rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 års ålder) eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Finnish: Cosentyx-valmistetta ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille), koska valmistetta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omedelbart om inte beredningsmetoden utesluter risk för mikrobiell kontaminering.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää välittömästi, ellei käyttöönvalmistustapa estä mikrobikontaminaation riskiä.
Swedish: • om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Finnish: • jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä
Swedish: Eventuellt syns en liten luftbubbla, vilket är normalt.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan, mikä on normaalia.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare, ATC-kod: L04AC10
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, interleukiinin estäjät, ATC-koodi: L04AC10
Swedish: Tala med din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista.
Swedish: Om utgångsdatumet har passerats ska hela förpackningen lämnas tillbaka till apoteket.
Finnish: Jos viimeinen käyttöpäivämäärä on mennyt, palauta koko pakkaus apteekkiin.
Swedish: Alla patienter följdes i upp till 52 veckor efter den första dosen av studiebehandlingen.
Finnish: Kaikkia potilaita seurattiin enintään 52 viikon ajan ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen antamisen jälkeen.
Swedish: Dessa förbättringar kvarstod i 52 veckor (studie 1 och
Finnish: Nämä tulokset säilyivät 52 viikon ajan (tutkimukset 1 ja 2).
Swedish: Data för vecka 24 redovisas i tabell 6.
Finnish: Viikon 24 tulokset on esitetty taulukossa 6.
Swedish: Vad Cosentyx är och vad det används för
Finnish: Mitä Cosentyx on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och sjukvårdspersonal.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääkäreille tai hoitoalan ammattilaisille.
Swedish: 9/l (CTCAE-grad 4) har rapporterats.
Finnish: 9/l (CTCAE-luokka 4).
Swedish: ASAS 40-svar, % hsCRP, (kvot post-BSL/BSL)
Finnish: ASAS 40 -vaste, % hsCRP, (suhde BSL:n jälkeen / BSL)
Swedish: Kliniskt betydelsefull aktiv infektion, t. ex. aktiv tuberkulos (se avsnitt 4.4).
Finnish: Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, esim. aktiivinen tuberkuloosi (ks. kohta 4.4).
Swedish: Sekukinumab ska emellertid inte ges till patienter med aktiv tuberkulos.
Finnish: Sekukinumabia ei kuitenkaan saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.
Swedish: För att förbättra spårbarheten för biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret för det administrerade läkemedlet tydligt noteras.
Finnish: Biologisten lääkkeiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun lääkkeen nimi ja eränumero on kirjattava selkeästi.
Swedish: • svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus
Swedish: Du måste fortsätta att hålla injektionspennan stadigt mot huden tills du ser en grön indikator fylla fönstret och sluta röra sig.
Finnish: Sinun täytyy jatkaa kynän painamista tiiviisti ihoa vasten, kunnes näet, että vihreä ilmaisin on täyttänyt ikkunan eikä enää liiku.
Swedish: Viktig säkerhetsinformation
Finnish: Tärkeää tietoa turvallisuudesta
Swedish: Bild 1 Tidsförlopp för procentuell förändring från studiestart av genomsnittlig PASIpoäng i studie 1 (ERASURE)
Finnish: Kuva 1 Keskimääräisen PASI-arvon prosentuaalinen muutos ajan suhteen lähtötilanteesta tutkimuksessa 1 (ERASURE)
Swedish: Förbättring sågs för alla komponenter av ACR-svarskriterierna, även patienternas egen smärtbedömning.
Finnish: Parannuksia todettiin ACR-pisteytyksen kaikissa eri osatekijöissä, potilaan arvioima kipu mukaan lukien.
Swedish: • om du nyligen har vaccinerat dig eller om du ska vaccinera dig under behandling med Cosentyx
Finnish: • jos sinut on äskettäin rokotettu tai sinulle suunnitellaan rokotusta Cosentyx-hoidon aikana
Swedish: Din läkare avgör om och när du kan återuppta behandlingen.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko aloittaa hoidon uudelleen ja milloin.
Swedish: Andra läkemedel och Cosentyx
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cosentyx
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen.
Swedish: • Kontrollera att den gröna indikatorn fyller fönstret och har slutat röra sig.
Finnish: • Tarkista, että vihreä ilmaisin täyttää ikkunan eikä enää liiku.
Swedish: Säkerhet och effekt för Cosentyx för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Finnish: Cosentyx-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Swedish: Några sekunder senare talar ett andra klickljud om att injektionen nästan är klar.
Finnish: Useita sekunteja myöhemmin kuuluva toinen naksahdus kertoo, että pistos on lähes valmis.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle:
Swedish: Eventuell allvarlig infektion - tecken kan vara:
Finnish: Mahdollinen vakava infektio, jonka oireita voivat olla:
Swedish: Sprutan kan inte återanvändas.
Finnish: Ruiskua ei voi käyttää uudelleen.
Swedish: Var uppmärksam på infektioner och allergiska reaktioner Cosentyx kan eventuellt orsaka allvarliga biverkningar, däribland infektioner och allergiska reaktioner.
Finnish: Kiinnitä huomiota infektioihin ja allergisiin reaktioihin Cosentyx saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien infektioita ja allergisia reaktioita.
Swedish: Tala om för läkaren eller apotekspersonalen innan du använder Cosentyx:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin käytät Cosentyx-valmistetta:
Swedish: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: högkänsligt C-reaktivt protein; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline (studiestart)
Finnish: ASAS: Assessment of SpondyloArthritis International Society Criteria; BASDAI: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index; hsCRP: herkkä C-reaktiivinen proteiini; ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score; BSL: baseline