FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedan ml suspenzije sadrži 200 mg aripiprazola.
Bulgarian: След разтваряне, всеки ml от суспензията съдържа 200 mg арипипразол.
Croatian: Povećanje tjelesne težine zabilježeno je nakon stavljanja lijeka u promet među bolesnicima kojima je bio propisan oralni aripiprazol.
Bulgarian: Докладвани са постмаркетингови случаи на увеличаване на теглото сред пациенти, на които е изписан перорален арипипразол.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i napunjenoj štrcaljki.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и предварително напълнената спринцовка.
Croatian: ubrzano disanje, znojenje, snižena razina svijesti i iznenadne promjene krvnog tlaka i brzine rada srca)
Bulgarian: мускулна скованост, учестено дишане, потене, намалено съзнание и внезапни промени на кръвното налягане и сърдечния ритъм)
Croatian: Povećanje koncentracije i AUC-a aripiprazola i dehidroaripiprazola manje od onog ovisnog o dozi opaženo je nakon mjesečnih injekcija lijeka Abilify Maintena od 300 mg do 400 mg.
Bulgarian: Наблюдавани са по-ниски от пропорционални на дозата повишения на концентрациите и AUC стойностите на арипипразол и дехидро-арипипразол след ежемесечни инжекции с Abilify Maintena от 300 mg до 400 mg.
Croatian: Korak 1: Priprema prije rekonstitucije praška.
Bulgarian: Подготовка преди разтваряне на праха.
Croatian: Incidencija povećanja tjelesne težine za ≥ 7 % od početne vrijednosti do posljednjeg posjeta (12. tjedan) iznosila je 21,5 % u skupini liječenoj lijekom Abilify Maintena u odnosu na 8,5 % u skupini koja je primala placebo.
Bulgarian: Случаите на увеличаване на теглото с ≥ 7 % от изходно ниво до последното посещение (12 седмица) са 21,5 % за Abilify Maintena в сравнение с 8,5% за групата на плацебо.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima oralnog aripiprazola u zdravih ispitanika, jaki inhibitor CYP3A4 (ketokonazol) povećao je AUC aripiprazola za 63 %, a Cmax za 37 %.
Bulgarian: При едно клинично проучване с перорален арипипразол при здрави доброволци, мощен инхибитор на CYP3A4 (кетоконазол) повишава AUC на арипипразол и Cmax с 63 % и 37 % съответно.
Croatian: Samo za duboku intramuskularnu injekciju u glutealni ili deltoidni mišić.
Bulgarian: Само за дълбока интрамускулна инжекция в седалищния или делтоидния мускул.
Croatian: Kad se slabi inhibitori CYP3A4 (npr., diltiazem) ili CYP2D6 (npr., escitalopram) primjenjuju istodobno s aripiprazolom, mogu se očekivati umjerena povećanja koncentracije aripiprazola u plazmi.
Bulgarian: Когато слаби инхибитори на CYP3A4 (например, дилтиазем) или CYP2D6 (например, есциталопрам) са използвани съпътстващо с арипипразол, могат да се очакват слаби повишения на плазмените концентрации на арипипразол.
Croatian: Abilify Maintena namijenjen je odraslim bolesnicima sa shizofrenijom koji su dovoljno stabilizirani liječenjem oralnim aripiprazolom.
Bulgarian: Abilify Maintena е предназначен за възрастни пациенти с шизофрения, които са подходящо стабилизирани по време на лечение с перорален арипипразол.
Croatian: Na temelju populacijske farmakokinetičke procjene lijeka Abilify Maintena, ukupni klirens aripiprazola iz tijela bio je 3,71 l/h u jakih CYP2D6 metabolizatora i približno 1,88 l/h (približno 50 %
Bulgarian: Въз основа на популационна фармакокинетична оценка на Abilify Maintena, общият клирънс на арипипразол от организма при пациенти с бърз метаболизъм на CYP2D6 е 3,71 l/h и приблизително 1,88 l/h (около 50 % по-нисък) при пациенти със слаб метаболизъм на CYP2D6 (за препоръки при дозиране вж. точка 4.2).
Croatian: Iako je vjerojatnost predoziranja parenteralnim lijekovima manja nego oralnim lijekovima, u daljnjem su tekstu navedene referentne informacije za predoziranje oralnim aripiprazolom.
Bulgarian: Предозиране е по-малко вероятно при парентерални, отколкото при перорални лекарствени продукти; справочна информация за предозиране с перорален арипипразол е представена по-долу.
Croatian: f) Polako ubrizgajte u glutealni ili deltoidni mišić.
Bulgarian: е) Бавно инжектирайте в седалищния или делтоидния мускул.
Croatian: • Jaču žeđ nego obično, potrebu da mokrite više nego obično, jaku glad, osjećaj slabosti ili umora, mučninu, smetenost ili voćni miris u dahu, jer to može biti znak šećerne bolesti.
Bulgarian: изпитвате по-силна от обичайната жажда, необходимост от по-често от обичайното уриниране, чувствате се много гладни, слаби или изморени, усещате дискомфорт, чувствате се объркани или дъхът Ви е плодов, тъй като това може да е признак за диабет.
Croatian: • na krvnim pretragama liječnik može pronaći da imate povišene količine kreatin fosfokinaze u krvi (enzima važnog za rad mišića)
Bulgarian: Вашият лекар може да открие по-високи количества на креатин фосфокиназа в кръвта Ви (ензим, който е важен за мускулната функция)
Croatian: Ako se u bolesnika koji prima aripiprazol pojave znakovi i simptomi tardivne diskinezije, potrebno je razmotriti smanjenje doze ili prekid primjene (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Ако признаци и симптоми на тардивна дискинезия се появят при пациенти, приемащи арипипразол, трябва да бъде предприето редуциране на дозата или прекратяване на приема (вж. точка 4.8).
Croatian: Prilagodbe doze zbog interakcija s inhibitorima CYP2D6 i/ili CYP3A4 i/ili induktorima CYP3A4
Bulgarian: Корекция на дозата поради взаимодействия с инхибитори на CYP2D6 и/или CYP3A4 и/или индуктори на CYP3A4
Croatian: Lijek se izdaje na recept.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: * Doze od 200 mg i 160 mg se mogu postići prilagođavanjem volumena injekcije samo ako se koristi Abilify Maintena prašak i otapalo za suspenziju za injekciju s produljenim oslobađanjem
Bulgarian: * 200 mg и 160 mg корекции на доза са получени само при използване на Abilify Maintena прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване
Croatian: I začepljena čepom od laminirane gume i zatvorena aluminijskim poklopcem.
Bulgarian: Флакон от стъкло тип-I с ламинирана гумена запушалка и запечатан с отчупваща се алуминиева капачка.
Croatian: Nakon toga, liječenje se provodi injekcijama lijeka Abilify Maintena osim ako Vam liječnik ne kaže drugačije.
Bulgarian: След това лечението се прилага под формата на инжекции с Abilify Maintena, освен ако
Croatian: Uz sljedeću primijenjenu injekciju treba ponovno uvesti istovremenu primjenu oralnog aripiprazola tijekom 14 dana, a potom nastaviti prema mjesečnom rasporedu injekcija.
Bulgarian: Съпътстващият перорален арипипразол трябва да бъде започнат наново за 14 дни със следващата приложена инжекция и след това да се възстанови месечния график за инжектиране.
Croatian: • kombinacije vrućice, znojenja, ubrzanog disanja, mišićne ukočenosti i omamljenosti ili pospanosti (mogu biti znakovi malignog neuroleptičnog sindroma)
Bulgarian: • изпитвате комбинация от повишена температура, потене, учестено дишене, мускулна скованост и сънливост (може да са признаци на невролептичен малигнен синдром)
Croatian: Incidencija gubitka na tjelesnoj težini za ≥ 7 % na posljednjem posjetu u odnosu na početnu bila je 6,4 % uz Abilify Maintena i 6,7 % uz placebo.
Bulgarian: Честотата на понижаване на тегло с ≥ 7 % спрямо началното ниво до последното посещение бе 6,4 % за Abilify Maintena и 6,7 % за плацебо.
Croatian: Drugi jaki inhibitori CYP2D6, kao što su fluoksetin i paroksetin, mogu očekivano imati slične učinke pa je stoga potrebno na sličan način sniziti dozu (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Може да се очаква, че други мощни инхибитори на CYP2D6 като флуоксетин и пароксетин, имат сходни ефекти и поради тази причина трябва да бъде приложена сходна редукция на дозата (вж. точка 4.2).
Croatian: anafilaktička reakcija, angioedem uključujući otečen jezik, edem jezika, edem lica, svrbež i urtikariju)
Bulgarian: Алергична реакция (например анафилактична реакция, ангиоедем, включително подуване на езика, едем на езика, едем на лицето, пруритус или уртикария)
Croatian: Istovremenu primjenu induktora CYP3A4 s lijekom Abilify Maintena treba izbjegavati dulje od 14 dana zato što su koncentracije aripiprazola u krvi snižene i mogu biti ispod razine djelotvornosti (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на CYP3A4 индуктори с Abilify Maintena трябва да се избягва за повече от 14 дни, защото нивата на арипипразол в кръвта се понижават и може да са под ефективните нива (вж.
Croatian: U ispitivanju jednostruke doze oralno primijenjenog aripiprazola pronašlo se da aripiprazol i dehidroaripiprazol imaju slična farmakokinetička svojstva u bolesnika s teškom bolešću bubrega u usporedbi s mlađim zdravim ispitanicima.
Bulgarian: В едно проучване с единична доза при перорално приложение на арипипразол, фармакокинетичните свойства на арипипразол и дехидро-арипипразол се оказаха сходни при пациенти с тежко бъбречно заболяване, сравнени с млади, здрави индивиди.
Croatian: • akutnu smetenost, napadaje (epilepsiju), komu, kombinaciju vrućice, ubrzanog disanja,
Bulgarian: остра обърканост, припадъци (епилепсия), кома, комбинация от треска, ускорено дишане, изпотяване,
Croatian: Uz aripiprazol mogu nastati reakcije preosjetljivosti, obilježene alergijskim simptomima (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с алергични симптоми, може да възникнат с арипипразол (вж. точка 4.8).
Croatian: Liječnik će Vam svakog mjeseca dati jednu injekciju lijeka u glutealni mišić (mišić stražnjice) ili deltoidni mišić (mišić ramena).
Bulgarian: Лекарят ще Ви я прилага като единична инжекция в седалищния или делтоидния мускул (седалището или рамото) ежемесечно.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване:
Croatian: • poremećaji govora
Bulgarian: нарушения на говора
Croatian: snažan nagon za pretjeranim kockanjem usprkos ozbiljnim posljedicama za osobu ili obitelj promijenjen ili povećan seksualni interes i ponašanje koje znatno zabrinjava Vas ili druge, na primjer, povećani seksualni poriv pretjerano kupovanje ili trošenje koje se ne može kontrolirati prejedanje (jedenje ogromnih količina hrane u kratkom razdoblju) ili kompulzivno jedenje (jedenje veće količine hrane nego što je normalno i više nego je potrebno za utaženje gladi) sklonost da se odluta
Bulgarian: неспособност за устояване на импулса, подтика или изкушението да се извършват определени действия, които може да навредят на Вас или на другите и може да включват: силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството Ви променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание неконтролируемо прекомерно пазаруване преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо, за да задоволите глада си) склонност за скитане
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ
Croatian: • nenormalan gubitak kose
Bulgarian: патологична загуба на коса
Croatian: Aripiprazol pokazuje visok afinitet vezanja in vitro za dopaminske D2 i D3 i serotoninske 5-HT1A i 5-HT2A receptore i ima umjereni afinitet prema dopaminskim D4, serotoninskim
Bulgarian: Арипипразол проявява in vitro голям афинитет на свързване към допамин D2 и D3, серотонин 5-HT1A и 5-HT2A рецепторите и умерен афинитет към допамин D4, серотонин 5-HT2C и 5-HT7, алфа-1 адренергичните и хистамин H1 рецепторите.
Croatian: Ukupni rezultat na PANSS-u - promjena od početne vrijednosti do 10. tjedna:
Bulgarian: PANSS общ скор - промяна спрямо изходното ниво до 10 седмица:
Croatian: Induktori CYP3A4
Bulgarian: CYP3A4 индуктори
Croatian: I RAZLOZI ZA IZMJENU UVJETA ODOBRENJA
Bulgarian: Основания за промяната на условията на разрешението(ята) за употреба
Croatian: Kada je prisutno, obično se vidi u onih sa značajnim rizičnim čimbenicima kao što su šećerna bolesti, poremećaji štitne žlijezde ili pituitarni adenom u anamnezi.
Bulgarian: Ако има такива случаи, те са обикновено при пациенти със значителни рискови фактори, например анамнестични данни за диабет, нарушения на функциите на щитовидната жлеза или аденом на хипофизата.
Croatian: Bolesnici pogodni za dvostruko slijepu, placebom kontroliranu fazu bili su randomizirani u omjeru 2:1 u skupinu koja je na dvostruko slijepi način primala liječenje lijekom Abilify Maintena ili u skupinu koja je primala placebo.
Bulgarian: Пациентите, подходящи за двойносляпата, плацебо контролирана фаза, са рандомизирано разпределени в съотношение 2:1, съответно за двойносляпо лечение с Abilify Maintena или плацебо.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона.
Croatian: Na ispravan način bacite iglu i napunjenu štrcaljku nakon injekcije.
Bulgarian: Изхвърлете иглата и предварително напълнената спринцовка по подходящ начин след инжектиране.
Croatian: Ključno ispitivanje bilo je randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje s aktivnom kontrolom u trajanju od 38 tjedana ustrojeno da se ustanovi djelotvornost, sigurnost i podnošljivost ovog lijeka primijenjenog u obliku mjesečnih injekcija u usporedbi s tabletama oralnog aripiprazola od 10 do
Bulgarian: Основното проучване е било 38 седмично, рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано проучване, предназначено да установи ефикасността, безопасността и поносимостта на този лекарствен продукт, приложен като ежемесечни инжекции в сравнение с еднократния дневен прием на таблетки перорален арипипразол 10-30 mg като поддържащо лечение при възрастни пациенти с шизофрения.
Croatian: Injekcije u deltoidni mišić treba naizmjence davati u jedan pa u drugi deltoidni mišić.
Bulgarian: Инжекциите в делтоидния мускул трябва да се редуват между двата делтоидни мускула.
Croatian: dijabetička ketoacidoza
Bulgarian: Диабетна кетоацидоза
Croatian: Zakrenite u smjeru kazaljke na satu tako da budu čvrsto spojene.
Bulgarian: Завъртете по часовниковата стрелка, докато не влезе стабилно.
Croatian: • maligni neuroleptični sindrom (sindrom sa simptomima kao što su vrućica, mišićna ukočenost,
Bulgarian: невролептичен малигнен синдром (синдром със симптоми като повишена температура,
Croatian: Apsorpcija Apsorpcija aripiprazola u sistemsku cirkulaciju je spora i produljena nakon primjene lijeka Abilify
Bulgarian: Поради ниската разтворимост на частиците арипипразол, абсорбцията на арипипразол в системното кръвообращение е бавна и продължителна след приложение на Abilify Maintena.
Croatian: Jedna bočica s 2 ml otapala
Bulgarian: Един флакон с 2 ml разтворител
Croatian: U dvostruko slijepoj fazi s aktivnom kontrolom 38-tjednog ispitivanja, opažena je srednja vrijednost sniženja razine prolaktina od početne do one na posljednjem posjetu u skupini koja je primala Abilify Maintena (−0,33 ng/ml) u odnosu na srednju vrijednost povećanja u skupini koja je primala tablete oralnog aripiprazola od 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Bulgarian: При активно контролираната двойносляпа фаза на продължилото 38 седмици проучване, от началното ниво до последното посещение се наблюдава средно понижение в нивата на пролактин в групата на Abilify Maintena (−0,33 ng/ml) в сравнение със средно повишение при групата на перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01).
Croatian: • triptani, tramadol i triptofan koji se primjenjuju u stanjima koja uključuju depresiju, generalizirani anksiozni poremećaj, opsesivno kompulzivni poremećaj i socijalnu fobiju, kao i migrenu i bol
Bulgarian: триптани, трамадол и триптофан, които се използват при състояния като депресия, генерализирано тревожно разстройство, обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) и социална фобия, както и при мигрена и болка
Croatian: Abilify Maintena dolazi u napunjenoj štrcaljki koja sadrži bijeli do gotovo bijeli prašak u prednjoj komori i bistro otapalo u stražnjoj komori.
Bulgarian: Как изглежда Abilify Maintena и какво съдържа опаковката Abilify Maintena се предлага в предварително напълнена спринцовка, съдържаща бял до белезникав прах в предната камера и бистър разтворител в задната камера.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране
Croatian: Abilify Maintena je indiciran za terapiju održavanja u liječenju shizofrenije u odraslih bolesnika stabiliziranih na oralnom aripiprazolu.
Bulgarian: Abilify Maintena е показан за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, стабилизирани чрез перорален арипипразол.
Croatian: U dijelu 4.8. sažetka opisa svojstava lijeka Abilify Maintena suspenzija za injekciju s produljenim oslobađanjem okulogirna kriza navedena je kao manje česta nuspojava, dok je u uputi o lijeku navedena fiksacija očiju u jednom položaju.
Bulgarian: В КХП на Abilify Maintena инжекционна суспензия с удължено освобождаване се изброява окулогиричната криза в точка 4.8, а в листовката се посочва фиксирането на очните ябълки в една позиция като нечеста нежелана реакция.
Croatian: Udio ispitanika bez prijetećeg relapsa
Bulgarian: Съотношение на лица без опасност от неизбежен рецидив
Croatian: • parkinsonizam - zdravstveno stanje s mnogo različitih simptoma koji uključuju smanjene ili usporene kretnje, usporenost misli, trzajno savijanje udova (ukočenost s fenomenom zupčanika), povlačenje nogu po podu tijekom hoda, ubrzani sitni koraci, drhtanje, bezizražajno ili gotovo bezizražajno lice, mišićna ukočenost, slinjenje
Bulgarian: паркинсонизъм - медицинско състояние с много различни симптоми, които включват намалени или забавени движения, забавяне на мисълта, конвулсии при сгъване на крайниците (ригидност тип „зъбчато колело"), провлачени, забързани стъпки, треперене,
Croatian: Bočica praška 400 mg
Bulgarian: Флакон с прах 400 mg
Croatian: Liječnici koji propisuju lijek trebaju biti svjesni dugotrajnih svojstava lijeka Abilify Maintena.
Bulgarian: Лекарите трябва да бъдат наясно относно дългосрочното действие на Abilify Maintena.
Croatian: Ako rekonstituirana suspenzija sadrži čestice ili je promijenila boju, nemojte je primijeniti.
Bulgarian: Не използвайте, ако суспензията съдържа неразтворени частици или е настъпила някаква промяна в цвета.
Croatian: Abilify Maintena bočica od 300 mg
Bulgarian: Abilify Maintena 300 mg флакон
Croatian: Abilify Maintena bočica od 400 mg
Bulgarian: Abilify Maintena 400 mg флакон
Croatian: I od 2 ml začepljena čepom od laminirane gume i zatvorena aluminijskim poklopcem.
Bulgarian: 2 ml флакон от стъкло тип-I с ламинирана гумена запушалка и запечатан с отчупваща се алуминиева капачка.
Croatian: • oticanje šaka, gležnjeva ili stopala
Bulgarian: подуване на ръцете, глезените и ходилата
Croatian: ARIP IMD 400/300 mg naspram ARIP 10 - 30 mg: p-vrijednost 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg naspram ARIP IMD 50/25 mg: p-vrijednost < 0,0001
Bulgarian: ARIP IMD 400/300 mg срещу ARIP 10-30 mg: p стойност 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg срещу ARIP IMD 50/25 mg: p стойност < 0,0001
Croatian: - Jedna štrcaljka od 3 ml za jednokratnu uporabu s vrškom tipa luer lock - Jedan nastavak za bočicu
Bulgarian: - Една 3 ml спринцовка с луер-лок накрайник за еднократна употреба
Croatian: Bočica od 400 mg:
Bulgarian: 400 mg флакон:
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće opažene nuspojave zabilježene u ≥ 5 % bolesnika u dva dvostruko slijepa dugotrajna ispitivanja lijeka Abilify Maintena bile su povećanje tjelesne težine (9,0 %), akatizija (7,9 %),
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани лекарствени реакции (НЛР), докладвани при ≥ 5 % от пациентите в две двойнослепи, дългосрочни проучвания на Abilify Maintena, са повишаване на теглото (9,0 %), акатизия (7,9 %), безсъние (5,8 %) и болка в мястото на инжектиране (5,1 %).
Croatian: AUC dehidroaripiprazola, djelatnog metabolita, smanjio se za 32 %, a Cmax za 47 %.
Bulgarian: AUC и Cmax на активния метаболит дехидро-арипипразол се понижават съответно с 32 % и 47 %.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение
Croatian: Pojedinačno pakiranje Jedno pojedinačno pakiranje sadrži jednu napunjenu štrcaljku i tri hipodermalne sigurnosne igle: jednu od 25 mm i 23 gaugea, jednu od 38 mm i 22 gaugea i jednu od 51 mm i 21 gaugea.
Bulgarian: Всяка единична опаковка съдържа една предварително напълнена спринцовка, и три обезопасени хиподермални игли: една 25 mm 23 G, една 38 mm 22 G и една 51 mm 21 G.
Croatian: U istim kliničkim ispitivanjima oralnog aripiprazola, u bolesnika su zabilježene cerebrovaskularne nuspojave (npr. moždani udar, tranzitorna ishemijska ataka), uključujući smrtne slučajeve, (srednja vrijednost dobi: 84 godina; raspon: 78-88 godina).
Bulgarian: При същите проучвания с перорален арипипразол са докладвани мозъчно-съдови нежелани реакции (например инсулт, преходна исхемична атака), включително смъртни случаи (средна възраст:
Croatian: deltoidni mišić glutealni mišić
Bulgarian: делтоиден мускул седалищен мускул
Croatian: • osjećaj tjeskobe
Bulgarian: • чувство на тревожност
Croatian: „mini" moždanog udara, nenormalnog krvnog tlaka • nepravilnog rada srca ili ako netko drugi u Vašoj obitelji ima nepravilan rad srca u svojoj povijesti bolesti (uključujući takozvano produljenje QT-intervala koje se vidi na EKG-u)
Bulgarian: нередовно сърцебиене или някой друг от семейството Ви има анамнеза за нередовно сърцебиене (в това число така нареченото удължаване на QT интервала, което се вижда на ЕКГ)
Croatian: Sljedeći događaj po učestalosti bio je parkinsonizam 6,9 % uz Abilify Maintena, 4,15 % u skupini koja je primala tablete oralnog aripiprazola od 10-30 mg i 3,0 % u skupini koja je primala placebo.
Bulgarian: Честотата на прояви на паркинсонизъм е била както следва: съответно 6,9 % при Abilify Maintena, 4,15 % за перорален арипипразол 10-30 mg таблетки и 3,0 % за плацебо.
Croatian: Incidencija bolesnika koji su primali Abilify Maintena i imali razine prolaktina > 1 puta iznad gornje granice normale (GGN) na bilo kojoj procjeni bila je 5,4 % u usporedbi s 3,5 % u bolesnika koji su uzimali tablete oralnog aripiprazola od 10-30 mg.
Bulgarian: Честотата на нива на пролактин > 1 път над горна граница на нормалния диапазон (ULN), при което и да е оценяване при пациентите на Abilify Maintena е 5,4 %, в сравнение с 3,5 % при пациентите на перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg.
Croatian: Bočica praška 300 mg
Bulgarian: Флакон с прах 300 mg
Croatian: Incidencija bolesnika na lijeku Abilify Maintena s razinom prolaktina > 1 puta iznad gornje granice normale (GGN) bila je 1,9 % u usporedbi sa 7,1 % bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: Честотата на нива на пролактин > 1 път над горната граница на нормалния диапазон (ULN) е 1,9 % при пациентите на Abilify Maintena, в сравнение със 7,1 % при плацебо групата.
Croatian: Bočica od 300 mg:
Bulgarian: 300 mg флакон:
Croatian: Nemojte dodirivati šiljasti vršak nastavka.
Bulgarian: Никога не докосвайте заострения връх на адаптора.
Croatian: Jedan nastavak za bočicu
Bulgarian: - Един адаптор за флакон
Croatian: • reakcije na mjestu injekcije kao što je crvenilo, oticanje, nelagoda i svrbež na mjestu injekcije
Bulgarian: реакции в мястото на инжектиране като зачервяване, подуване, дискомфорт и сърбеж
Croatian: • inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) (kao što su paroksetin i fluoksetin) koji se primjenjuju kod depresije, opsesivno-kompulzivnog poremećaja, panike i tjeskobe
Bulgarian: ССРИ (SSRI) (като пароксетин и флуоксетин), използвани при депресия, ОКР, паническо разстройство и тревожност
Croatian: AUC dehidroaripiprazola povećao se za 77 %, a Cmax za 43 %.
Bulgarian: AUC и Cmax на дехидро-арипипразол се повишават съответно със 77 % и 43 %.
Croatian: Na ispravan način bacite bočice, nastavak, igle i štrcaljku nakon injekcije.
Bulgarian: Изхвърлете флаконите, адаптора, иглите и спринцовките по подходящ начин след инжектирането.
Croatian: vulvovaginalna suhoća prijapizam
Bulgarian: Вулво-вагинална сухота
Croatian: Vanjska kutija - pojedinačno pakiranje 400 mg
Bulgarian: Вторична опаковка - единична опаковка 400 mg