FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist wichtig, die Frau auf die Informationen zu venösen und arteriellen Thrombosen einschließlich des Risikos von Zoely im Vergleich zu anderen KHK, die Symptome einer VTE und ATE, die bekannten Risikofaktoren und die Verhaltensweise bei einer vermuteten Thrombose hinzuweisen.
Lithuanian: Yra svarbu atkreipti moters dėmesį į informaciją apie venų ir arterijų trombozę, įskaitant Zoely keliamą pavojų, palyginus jį su kitų SHK, taip pat VTE ir ATE simptomus, žinomus rizikos veiksnius bei ką daryti įtarus trombozę.
German: Schematische Darstellung: Wenn Sie für die Einnahme einer weißen Tablette die übliche Einnahmezeit um 24 Stunden oder länger überschritten haben
Lithuanian: Tvarkaraštis: jeigu baltąją tabletę pavėlavote išgerti 24 ar daugiau valandų
German: Schwangerschaft Zoely darf während einer Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Lithuanian: Nėštumas Nėštumo metu Zoely vartoti negalima.
German: Da für KHK, die Estradiol enthalten, bisher keine epidemiologischen Daten vorliegen, werden diese Warnhinweise für die Anwendung von Zoely als anwendbar erachtet.
Lithuanian: Kadangi epidemiologinių tyrimų duomenų apie SHK, kurių sudėtyje yra estradiolio, iki šiol nėra, manoma, kad šie įspėjimai tinka ir vartojant Zoely.
German: Methodenversagen: 0,40 (oberer Grenzwert 95 % Konfidenzintervall 1,03) Methodenversagen und Anwendungsfehler: 0,38 (oberer Grenzwert 95 % Konfidenzintervall 0,97)
Lithuanian: Metodo nesėkmė: 0,40 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra 1,03) Metodo nesėkmė ir nurodymų nesilaikymas: 0,38 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra
German: Bei Anwenderinnen von Zoely kann die Abbruchblutung auch ausbleiben, obwohl keine Schwangerschaft besteht.
Lithuanian: Be to, Zoely vartojančioms moterims vartojimo nutraukimo kraujavimo gali nebūti net ir nesant nėštumo.
German: Methodenversagen: 1,22 (oberer Grenzwert 95 % Konfidenzintervall 2,18) Methodenversagen und Anwendungsfehler: 1,16 (oberer Grenzwert 95 % Konfidenzintervall 2,08)
Lithuanian: Metodo nesėkmė: 1,22 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra 2,18) Metodo nesėkmė ir nurodymų nesilaikymas: 1,16 (viršutinė 95 % pasikliautinojo intervalo riba yra
German: Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen wurden bei Anwenderinnen von Zoely Überempfindlichkeitsreaktionen (mit unbekannter Häufigkeit) berichtet.
Lithuanian: Be aukščiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų, Zoely vartojusioms pacientėms buvo pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos (dažnis nežinomas).
German: Mittel, die Östrogene enthalten, können Symptome eines Angioödems auslösen oder verschlimmern;
Lithuanian: Vaistai, kurių sudėtyje yra estradiolio, gali sužadinti arba pasunkinti angioedemos simptomus;
German: BOGEN MIT TAGESETIKETT, DER ZUSAMMEN MIT DER GEBRAUCHSINFORMATION ZUR VERFÜGUNG GESTELLT WIRD
Lithuanian: DIENOS ŽYMĖJIMO LIPDUKŲ LAPELIS, TIEKIAMAS KARTU SU PAKUOTĖS LAPELIU
German: 30. Juni
Lithuanian: birželio mėn.
German: In einer randomisierten, unverblindeten klinischen Studie wurden 32 Frauen über 6 Zyklen mit Zoely behandelt.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, atvirame klinikiniame tyrime 32 moterys Zoely vartojo 6 ciklus.
German: Nomegestrolacetat ist nicht genotoxisch.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas genotoksinio poveikio neturi.
German: Siehe auch Abschnitt 3 "Wenn Sie erbrechen oder schweren Durchfall haben" oder Abschnitt 2 "Anwendung von Zoely zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 3 skyriuje „Jei vemiate ar gausiai viduriuojate" ar 2 skyriuje „Kiti vaistai ir Zoely".
German: Die Anwendung von steroidalen Kontrazeptiva kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen, u. a. die biochemischen Parameter der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion sowie die Plasmaspiegel von (Träger-)Proteinen, z. B. des kortikosteroidbindenden Globulins und der Lipid-/Lipoprotein-Fraktionen, die Parameter des Kohlenhydratstoffwechsels sowie die Gerinnungs- und Fibrinolyseparameter.
Lithuanian: Kontraceptinių steroidų vartojimas gali daryti įtaką kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ar inkstų veiklą rodantiems biocheminiams parametrams, baltymų nešėjų lygiui kraujo plazmoje, pvz., kortikosteroidus prijungiantiems globulinams ir lipidų / lipoproteinų frakcijoms, angliavandenių apykaitos parametrams bei koaguliacijos ir fibrinolizės rodmenims.
German: Wann besondere Vorsicht bei der Anwendung von Zoely erforderlich ist
Lithuanian: Kada imtis atsargumo priemonių vartojant Zoely
German: Packungsgrößen: 28, 84, 168 und 364 Filmtabletten.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 28, 84, 168 ir 364 plėvele dengtos tabletės.
German: Jede gelbe Placebo-Filmtablette enthält 61,76 mg Lactose-Monohydrat.
Lithuanian: Kiekvienoje geltonos spalvos placebo plėvele dengtoje tabletėje yra 61,76 mg laktozės monohidrato.
German: Faktoren, die Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen
Lithuanian: Kraujo krešulių susidarymo arterijoje pavojų didinantys veiksniai
German: Frauen, die Zoely anwenden
Lithuanian: Zoely vartojančios moterys
German: Weitere Einzelheiten zu den verschiedenen Risiken im Zusammenhang mit der Einnahme kombinierter hormoneller Kontrazeptiva siehe Abschnitt 2, "Was sollten Sie vor der Anwendung von Zoely beachten?
Lithuanian: Daugiau informacijos apie įvairius pavojus, kylančius vartojant sudėtinį hormoninį kontraceptiką, rasite 2 skyriaus poskyryje "Kas žinotina prieš vartojant Zoely".
German: • wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis);
Lithuanian: • jeigu yra poodinių venų uždegimas (paviršinis tromboflebitas);
German: • wenn Sie übergewichtig sind;
Lithuanian: • jeigu turite antsvorį;
German: Faktoren, die Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen Das Risiko für ein Blutgerinnsel mit Zoely ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen erhöht.
Lithuanian: Kraujo krešulio susidarymo venoje pavojų didinantys veiksniai Kraujo krešulio susidarymo pavojus vartojant Zoely yra mažas, tačiau kai kurios būklės jį gali padidinti.
German: Es gibt folgende zwei Möglichkeiten, wie vorgegangen werden kann.
Lithuanian: Galimi du vartojimo būdai.
German: Es liegen zudem Hinweise vor, nach denen das Risiko erhöht ist, wenn die Anwendung eines KHK nach einer mindestens 4-wöchigen Unterbrechung wieder aufgenommen wird.
Lithuanian: Be to, yra įrodymų, kad ši rizika padidėja, kai SHK vėl pradedamas vartoti po 4 savaičių ar ilgesnės pertraukos.
German: Setzen Sie die Einnahme von Zoely wie gewohnt fort.
Lithuanian: Vartokite Zoely toliau, kaip esate įpratusios.
German: Bitte beachten: Ist sich die Anwenderin bezüglich Anzahl oder Farbe der vergessenen Tabletten und der erforderlichen Vorgehensweise unsicher, sollte sie eine Barrieremethode anwenden, bis sie ohne Unterbrechung über einen Zeitraum von 7 Tagen weiße Tabletten eingenommen hat.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį: jeigu vartotoja abejoja dėl praleistų tablečių skaičiaus ar spalvos ir kurio patarimo jai laikytis, ji turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą kol baigsis 7 dienų nepertraukiamo baltų veikliųjų tablečių vartojimo laikotarpis.
German: Zoely enthält Estradiol anstelle von Ethinylestradiol.
Lithuanian: Zoely sudėtyje vietoje etinilestradiolio yra estradiolis.
German: Wurde Zoely jedoch nicht vorschriftsmäßig angewendet oder sind zwei Abbruchblutungen ausgeblieben, muss vor der weiteren Anwendung von Zoely eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Tačiau, jei Zoely buvo vartojamas nesilaikant nurodymų arba vartojimo nutraukimo kraujavimo nebuvo du ciklus iš eilės, prieš tęsiant Zoely vartojimą reikia įsitikinti, kad nėra nėštumo.
German: Nach Beendigung der Arzneimitteltherapie kann die Enzyminduktion für ca. 28 Tage anhalten.
Lithuanian: Vaistinių preparatų vartojimą nutraukus, fermentų indukcija gali išlikti maždaug 28 dienas.
German: • schneller oder unregelmäßiger Herzschlag;
Lithuanian: • greitas ar nereguliarus širdies plakimas;
German: in den Arterien (sog. "Arterienthrombose", "arterielle Thromboembolie" oder ATE).
Lithuanian: • arterijose (vadinama arterijų tromboze, arterijų tromboembolija ar ATE.
German: Wichtige Informationen über kombinierte hormonelle Kontrazeptiva (KHK):
Lithuanian: Svarbūs dalykai, kuriuos turite žinoti apie sudėtinius hormoninius kontraceptikus (SHK)
German: Wenn die Anwenderin vergessen hat Tabletten einzunehmen und während der nachfolgenden Phase mit den Placebotabletten keine Abbruchblutung bekommt, sollte die Möglichkeit einer Schwangerschaft in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Jeigu moteris praleido tabletes ir po to, placebo tablečių vartojimo metu, jai nėra vartojimo nutraukimo kraujavimo, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.
German: • Das pflanzliche Mittel Johanniskraut kann ebenfalls die Wirksamkeit von Zoely herabsetzen.
Lithuanian: • Jonažolių preparatai taip pat gali silpninti Zoely veikimą.
German: Einfluss von Zoely auf andere Arzneimittel
Lithuanian: Zoely įtaka kitų vaistinių preparatų veikimui
German: Die Monatsblutung kann, solange wie gewünscht, bis zum Ende der weißen wirkstoffhaltigen Tabletten der zweiten Packung hinausgezögert werden.
Lithuanian: Laikotarpį be kraujavimo moteris gali ilginti tiek, kiek nori, kol antrojoje pakuotėje baigsis baltos veikliosios tabletės.
German: Bei einer Verschlechterung oder dem ersten Auftreten einer dieser Erkrankungen oder eines dieser Risikofaktoren ist der Frau anzuraten, sich an ihren Arzt zu wenden, um zu entscheiden, ob die Anwendung von Zoely beendet werden sollte.
Lithuanian: Moteriai reikia pasakyti, kad jeigu pasunkėtų arba pirmą kartą atsirastų kuri nors iš nurodytų būklių arba rizikos veiksnių, ji turi kreiptis į gydytoją, kuris nuspręs, ar Zoely vartojimą reikia nutraukti.
German: Die Placebo-Filmtabletten sind gelb und rund.
Lithuanian: Placebo plėvele dengtos tabletės yra geltonos ir apvalios.
German: • Es gibt Arzneimittel, die die empfängnisverhütende Wirkung von Zoely herabsetzen oder unerwartete Blutungen auslösen.
Lithuanian: • Kai kurie vaistai mažina Zoely apsaugos nuo nėštumo veiksmingumą arba gali sukelti nelauktą kraujavimą.
German: • wenn Sie Migränen und insbesondere Migränen mit Aura bekommen;
Lithuanian: • jeigu sergate migrena, ypač migrena su aura;
German: • wenn Sie allergisch gegen Estradiol oder Nomegestrolacetat oder einen der in Abschnitt 6.
Lithuanian: • jeigu yra alergija estradioliui, nomegestrolio acetatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Die regelmäßige Einnahme von Zoely wird dann nach Einnahme der gelben Placebotabletten aus der zweiten Packung fortgesetzt.
Lithuanian: Zoely vėl imama vartoti reguliariai pabaigus antrosios pakuotės geltonas placebo tabletes.
German: • wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel anwenden wollen (siehe auch Abschnitt 2 "Anwendung von Zoely zusammen mit anderen Arzneimitteln");
Lithuanian: • jeigu ketinate vartoti kitus vaistus (taip pat žiūrėkite 2 skyriuje „Kiti vaistai ir Zoely");
German: Bleibt die Abbruchblutung aus und wurde Zoely entsprechend den in Abschnitt 4.2 gegebenen Anweisungen angewendet, so ist eine Schwangerschaft unwahrscheinlich.
Lithuanian: Jei vartojimo nutraukimo kraujavimo nėra ir iki tol Zoely buvo vartojamas, kaip nurodyta 4.2 skyriuje, nėra tikėtina, kad moteris pastojo.
German: Einfluss anderer Arzneimittel auf Zoely
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis Zoely
German: Wenn Sie bemerken, dass ein Kind Zoely eingenommen hat, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad Zoely išgėrė vaikas, kreipkitės į gydytoją.
German: • Die 4 gelben Tabletten sind wirkstofffreie Tabletten, die keine Hormone enthalten und Placebotabletten genannt werden.
Lithuanian: • 4 geltonos tabletės yra neveiklios, nes jose hormonų nėra, todėl jos vadinamos placebo tabletėmis.
German: Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe von Estradiol, Nomegestrolacetat oder deren Kombination zeigten die zu erwartenden estrogenen und gestagenen Effekte.
Lithuanian: Estradiolio, nomegestrolio acetato ar jų derinio kartotinių dozių toksiškumo tyrimai parodė tikėtinus estrogeninius ir gestageninius poveikius.
German: • sofortiger Verlust des Sehvermögens oder
Lithuanian: • staigus apakimas ar
German: Liegt eine der nachstehend aufgeführten Erkrankungen bzw. einer der nachstehend aufgeführten Risikofaktoren vor, muss die Eignung von Zoely mit der Frau besprochen werden.
Lithuanian: Jeigu yra bet kuri iš žemiau aprašytų būklių arba rizikos veiksnių, Zoely tinkamumą reikia aptarti kartu su paciente.
German: Wenn Sie nach einer Geburt stillen und mit der Anwendung von Zoely beginnen wollen, beachten Sie bitte auch Abschnitt 2 "Schwangerschaft und Stillzeit".
Lithuanian: Jei norite pradėti vartoti Zoely po gimdymo ir maitinate krūtimi, žiūrėkite 2 skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis".
German: Hypertriglyzeridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden;
Lithuanian: Hipertrigliceridemija yra susijusi su padidėjusiu pavojumi susirgti pankreatitu
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. Juli 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 21. April 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
German: Nomegestrolacetat und seine hydroxylierten Metaboliten werden in einem extensiven Phase-2-Metabolismus zu Glukuroniden und Sulfaten konjugiert.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas ir jo hidroksilinti metabolitai pereina antrosios fazės metabolizmą, kurio metu susidaro gliukuroniniai ir sulfatiniai junginiai.
German: • plötzliche Schwäche oder Gefühllosigkeit in Gesicht, Arm oder Bein, die auf einer Körperseite besonders ausgeprägt ist;
Lithuanian: • netikėtas veido, rankos ar kojos silpnumas ar nutirpimas, ypač vienoje kūno pusėje;
German: Kontaktlinsenunverträglichkeit/ trockenes Auge
Lithuanian: Akių sutrikimai glaustinių lęšių netoleravimas / akių sausumas
German: • Bei Anwendung hoch dosierter KOK (50 g Ethinylestradiol) besteht ein verringertes Risiko für ein Endometriumkarzinom oder ein Ovarialkarzinom.
Lithuanian: • Vartojant didelių dozių SGK (50 µg etinilestradiolio), mažėja gimdos gleivinės ir kiaušidžių vėžio rizika.
German: Zoely enthält Lactose
Lithuanian: Zoely sudėtyje yra laktozės
German: Symptome einer VTE (tiefe Beinvenenthrombose und Lungenembolie) Beim Auftreten von Symptomen sind die Frauen anzuweisen, unverzüglich ärztliche Hilfe aufzusuchen und das medizinische Fachpersonal darüber zu informieren, dass sie ein KHK einnehmen.
Lithuanian: VTE (giliųjų venų trombozės ir plaučių embolijos) simptomai Moterims reikia patarti, kad pasireiškus simptomams, jos nedelsdamos kreiptųsi medicininės pagalbos ir pasakytų sveikatos priežiūros specialistui, kad vartoja SHK.
German: Es kann sein, dass Sie während der verkürzten Einnahmedauer der gelben Placebotabletten keine Blutung haben.
Lithuanian: Sutrumpinto placebo tablečių intervalo metu mėnesinių kraujavimo gali nebūti.
German: Die Entfernung eines Implantats oder IUS kann an jedem beliebigen Tag erfolgen und mit der Einnahme von Zoely ist am Tag der Entfernung zu beginnen.
Lithuanian: Implantas ar IUS gali būti pašalinti bet kurią dieną ir tą pačią dieną reikia pradėti vartoti Zoely.
German: • wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können: - schwerer Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße - sehr hoher Blutdruck - sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyzeride) - eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist;
Lithuanian: • jeigu sergate bet kuria iš šių ligų, galinčia padidinti kraujo krešulio susidarymo arterijose pavojų: sunkus cukrinis diabetas, kai yra pažeistos kraujagyslės; labai didelis kraujospūdis; labai didelis riebalų kiekis kraujyje (cholesterolio ar trigliceridų); būklė, vadinama hiperhomocisteinemija.
German: Frauen sollte geraten werden, sich im Falle von Stimmungsschwankungen und depressiven Symptomen - auch wenn diese kurz nach Einleitung der Behandlung auftreten - mit ihrem Arzt in Verbindung zu setzen.
Lithuanian: Moteris turi būti informuota, kad pasireiškus nuotaikos svyravimui ir depresijos simptomams, įskaitant tuos atvejus, kai jie pasireiškia vos pradėjus gydymą, reikia kreiptis į savo gydytoją.
German: Zoely wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Lithuanian: Zoely yra skirtas apsaugoti nuo nėštumo.
German: • trockene Augen; Kontaktlinsenunverträglichkeit
Lithuanian: • akių sausumas, kontaktinių lęšių netoleravimas;
German: • wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen oder für eine längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt "Blutgerinnsel");
Lithuanian: • jeigu Jus reikia operuoti arba jeigu Jūs ilgą laiką negalėsite vaikščioti (žiūrėkite poskyrį „Kraujo krešuliai);
German: Wurde Zoely nicht rechtzeitig abgesetzt, muss eine antithrombotische Therapie erwogen werden.
Lithuanian: Jeigu Zoely vartojimo iš anksto nepavyko nutraukti, reikia apsvarstyti, ar nevertėtų paskirti antitrombozinio gydymo.
German: Frauen, die keine kombinierte hormonelle Pille anwenden und nicht schwanger sind
Lithuanian: Sudėtinio hormoninio kontraceptiko nevartojančios ir nenėščios moterys
German: Die gelben Tabletten sind Placebotabletten, die keine Wirkstoffe enthalten.
Lithuanian: Geltonos tabletės yra placebo tabletės, kuriose veikliosios medžiagos nėra.
German: Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.
Lithuanian: Retai tai gali būti ilgai išliekantys poveikiai arba, labai retai, jie gali nulemti mirtį.
German: Alle Nebenwirkungen, die während klinischer Studien oder nach Markteinführung als möglicherweise in Zusammenhang mit der Anwendung von Zoely stehend berichtet wurden, sind in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt.
Lithuanian: Su Zoely vartojimu galimai susijusios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos klinikinių tyrimų metu ir vaistui jau esant rinkoje, yra išvardytos žemiau pateiktoje lentelėje.
German: Wenn Sie die Einnahme von Zoely beenden
Lithuanian: Jeigu Zoely vartojimą nutraukiate
German: Von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel, Norethisteron oder ein Norgestimat enthaltendes kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Jahr ungefähr 5-7 ein Blutgerinnsel.
Lithuanian: • Per metus maždaug 5-7 iš 10000 moterų, vartojančių sudėtinių hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono ar norgestimato, susidaro kraujo krešulys.
German: • Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe Beinvenenthrombose (TVT) verursachen.
Lithuanian: • Jeigu kraujo krešulys susidaro kojos ar pėdos venoje, jis gali sukelti giliųjų venų trombozę (GVT).
German: • wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß Ihrer Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), Ihrer Lunge (Lungenembolie, PE) oder einem anderen Organ haben (oder jemals hatten);
Lithuanian: • Jeigu yra (ar buvo) kraujo krešulys Jūsų kojų (giliųjų venų trombozė, GVT), plaučių (plaučių embolija, PE) ar kitų organų kraujagyslėse;
German: Zoely enthält 17βEstradiol.
Lithuanian: Zoely sudėtyje yra 17-beta-estradiolio.
German: Bei schweren gastrointestinalen Beschwerden (z. B. Erbrechen oder Diarrhö) kann die Resorption der Wirkstoffe möglicherweise unvollständig sein.
Lithuanian: Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams (pvz., vėmimui ar viduriavimui), veikliosios medžiagos gali nevisiškai absorbuotis, todėl reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių.
German: Zoely enthält Lactose.
Lithuanian: Zoely sudėtyje yra laktozės.
German: Möglichkeit 2)
Lithuanian: Antrasis būdas
German: Bei der Entscheidung, Zoely zu verschreiben, sind die aktuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), zu berücksichtigen, und es muss das Risiko für eine VTE mit Zoely mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Lithuanian: Priimant sprendimą paskirti Zoely reikia atsižvelgti į kiekvienai moteriai individualius esamus rizikos veiksnius, ypač venų tromboembolijos (VTE), bei palyginti Zoely ir kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) keliamą VTE pavojų (žr.
German: • plötzliche unerklärliche Atemlosigkeit oder schnelle
Lithuanian: • netikėtai, be priežasties, atsiradęs dusulys ar greitas kvėpavimas;
German: • Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
Lithuanian: • sąmonės praradimas ar alpimas, lydimas traukulių arba be jų.
German: Kombinierte Pillen (einschließlich Zoely Tabletten), die nicht mehr benötigt werden, sollten nicht im Abwasser oder der öffentlichen Kanalisation entsorgt werden.
Lithuanian: Nebereikalingų SGK tablečių (įskaitant Zoely tabletes) negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
German: Wenn Sie erbrechen oder schweren Durchfall haben Wenn Sie innerhalb von 3 - 4 Stunden nach Einnahme der weißen wirkstoffhaltigen Tabletten erbrechen oder schweren Durchfall haben, werden die wirksamen Bestandteile von Zoely möglicherweise nicht vollständig von Ihrem Körper aufgenommen.
Lithuanian: Jei per 3-4 valandas po baltos veikliosios tabletės išgėrimo vėmėte ar gausiai viduriavote, organizmas galėjo nevisiškai pasisavinti veikliąsias Zoely tabletės medžiagas.
German: Bisher ist nicht bekannt, wie das Risiko mit Zoely im Vergleich zu diesen Arzneimitteln mit geringerem Risiko aussieht.
Lithuanian: Kaip Zoely keliamas pavojus yra panašus į šių mažesnės rizikos vaistinių preparatų, iki šiol nėra žinoma.
German: Tritt der Gefäßverschluss im Auge auf, können die Symptome von einem schmerzlosen verschwommenen Sehen bis zum Verlust des Sehvermögens reichen.
Lithuanian: Užsikimšus akies kraujagyslei, simptomai gali būti nuo neskausmingo regėjimo pablogėjimo, galinčio progresuoti iki visiško apakimo.
German: Die Wirksamkeit von KOK kann beeinträchtigt sein z. B. bei vergessener Tabletteneinnahme (siehe Abschnitt 4.2), gastrointestinalen Beschwerden während der Einnahme der wirkstoffhaltigen Tabletten (siehe Abschnitt 4.2) oder gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel, die die Plasmakonzentration von Nomegestrolacetat und/oder Estradiol senken (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: 4.2 skyrių), virškinimo trakto sutrikimų, vartojant veikliąsias tabletes, atveju (žr. 4.2 skyrių) arba kartu vartojant kitus vaistinius preparatus, mažinančius nomegestrolio acetato ir (arba) estradiolio koncentraciją kraujo plazmoje (žr. 4.5 skyrių).
German: Von 10.000 Frauen, die kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden und nicht schwanger sind, erleiden jedes Jahr ungefähr 2 ein Blutgerinnsel.
Lithuanian: • Per metus maždaug 2 iš 10000 moterų, sudėtinio hormoninio kontraceptiko nevartojančios ir nenėščios moterys, susidaro kraujo krešulys.
German: Um die Monatsblutung auf einen anderen Wochentag zu verschieben, als es die Anwenderin durch ihr aktuelles Einnahmeschema gewohnt ist, kann man ihr empfehlen, die bevorstehende Phase mit gelben Placebotabletten um maximal 4 Tage zu verkürzen.
Lithuanian: Norėdama pakeisti menstruacijų pradžios savaitės dieną į kitą, nei yra pagal esamą schemą, moteris turi sutrumpinti geltonų placebo tablečių fazę daugiausia iki 4 dienų.
German: • wenn Sie ein hämolytisch-urämisches Syndrom (HUS - eine Störung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen führt) haben;
Lithuanian: • jeigu sergate hemoliziniu ureminiu sindromu (HUS - kraujo krešėjimo sutrikimas, sukeliantis inkstų veiklos nepakankamumą);
German: Frauen, die eine Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthaltende kombinierte hormonelle Pille anwenden
Lithuanian: Sudėtinį hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje yra levonorgestrelio, noretisterono ar norgestimato, vartojančios moterys
German: Nomegestrolacetat wird durch Zytochrom-P-450-Leberenzyme, hauptsächlich durch CYP3A4 und CYP3A5, vermutlich unter Mitwirkung von CYP2C19 und CYP2C8, in verschiedene inaktive hydroxylierte Metaboliten metabolisiert.
Lithuanian: Nomegestrolio acetatas metabolizuojamas į keletą neaktyvių hidroksilintų metabolitų veikiant kepenų citochromo P450 fermentams, daugiausiai CYP3A4 ir CYP3A5, galimai dalyvaujant CYP2C8 ir CYP2C19.
German: • plötzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgefühl, Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstörungen;
Lithuanian: • netikėtas ėjimo sutrikimas, svaigulys, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas;