FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hemodialyysihoito, jota annettiin 4 tai 48 tuntia annoksen jälkeen, ei vaikuttanut merkittävästi aprepitantin farmakokinetiikkaan - dialysaatissa tavattiin alle 0,2 % annoksesta.
Estonian: Hemodialüüs, mis on teostatud 4 või 48 tundi pärast ravimi manustamist ei omanud olulist mõju aprepitandi farmakokineetikale; dialüsaat sisaldas ravimi annusest alla 0,2%.
Finnish: Metaboliitit erittyvät virtsaan ja sapen kautta ulosteeseen.
Estonian: Metaboliidid erituvad uriiniga ja sapi kaudu roojaga.
Finnish: Biotransformaatio Aprepitantti metaboloituu tehokkaasti.
Estonian: Biotransformatsioon Aprepitant läbib ulatusliku metabolismi.
Finnish: EMEND 125 mg/80 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Estonian: EMEND 125 mg/80 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Finnish: Jos olet ottanut liian monta kapselia, ota heti yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui te olete siiski võtnud liiga palju kapsleid, pöörduge otsekohe arsti poole.
Finnish: Vaikka ondansetronin 32 mg:n annosta laskimoon käytettiin kliinisissä tutkimuksissa, ei tätä annosta enää suositella käytettäväksi.
Estonian: Ehkki kliinilistes uuringutes kasutati ondansetrooni 32 mg intravenoosset annust, ei ole see enam soovitatav.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos lapsesi käyttää jotakin seuraavista lääkkeistä: - immuunijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet, kuten siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi,
Estonian: Teatage arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui laps võtab mõnda järgmistest ravimitest: - immuunsüsteemi mõjutavad ravimid - näiteks tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus,
Finnish: - Jos näet paakkuja, toista vaihetta 7 kunnes paakut ovat hävinneet.
Estonian: Klompide esinemisel korrata punkti 7 kuni klompide kadumiseni.
Finnish: Tämä yhdistelmä (ts. EMEND, ondansetroni ja deksametasoni) laski suun kautta annetun midatsolaamin AUC-arvoa 16 % 6. päivänä, 9 % 8. päivänä, 7 % 15. päivänä ja 17 % 22. päivänä.
Estonian: See kombinatsioon (st EMEND, ondansetroon ja deksametasoon) vähendas suukaudse midasolaami AUC-d 6. päeval 16%, 8. päeval 9%, 15. päeval 7% ja 22. päeval 17%.
Finnish: Suositellun annostusohjelman mukaisen lyhytkestoisen hoidon yhteydessä katsotaan, että nämä löydökset eivät todennäköisesti ole kliinisesti merkityksellisiä.
Estonian: Soovitatud raviannuste puhul ei ole lühiajalise ravi korral need leiud tõenäoliselt kliiniliselt olulised.
Finnish: Useimmat näissä tutkimuksissa raportoiduista haittavaikutuksista olivat lieviä tai kohtalaisia.
Estonian: Enamus nendes kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimetest olid kerged kuni mõõdukad.
Finnish: Taulukossa annetut esiintymistiheydet pohjautuvat aikuisilla potilailla tehtyihin tutkimuksiin; pediatrisissa tutkimuksissa havaitut esiintymistiheydet olivat joko samankaltaiset tai niitä ilmeni vähemmän, mikäli niitä ei ole erikseen mainittu taulukossa.
Estonian: Tabelis toodud esinemissageduste rühmad põhinevad täiskasvanutel läbi viidud uuringutel; lastel läbi viidud uuringutes täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedused olid sarnased või väiksemad, välja arvatud juhul, kui need on tabelis välja toodud.
Finnish: 40 mg:n kerta-annoksen jälkeen terminaalinen puoliintumisaika on noin 9 tuntia.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg pärast 40 mg üksikannuse manustamist on ligikaudu 9 tundi.
Finnish: Käytettävissä ei ole kliinisiä eikä farmakokineettisiä tietoja vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh-luokka C) sairastavien potilaiden hoidosta.
Estonian: Puuduvad kliinilised või farmakokineetilised andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta (Child-Pugh' klass C).
Finnish: Ota kapseli 1 tunti ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Estonian: Võtke kapsel 1 tund enne keemiaravi algust.
Finnish: Hoitoon liittyviä vaikutuksia paritteluun, hedelmällisyyteen tai alkioiden/sikiöiden selviytymiseen ei ollut eikä lisääntymiselimissä todettu patologisia muutoksia.
Estonian: Puudusid raviga seotud toimed paaritumisele, viljakusele või embrüo/loote elulemusele ning patoloogilised muutused reproduktiivorganites.
Finnish: Jos olet tai lapsesi on ottanut liian monta kapselia, ota heti yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui te olete või laps on võtnud liiga palju kapsleid, pöörduge otsekohe arsti poole.
Finnish: Glukuronidaation lievä induktio on myös nähtävissä, kun aprepitanttia on annettu suun kautta 80 mg seitsemän päivän ajan.
Estonian: Glükuronidatsiooni kerge indutseerimine on täheldatav ka 80 mg aprepitandi suukaudsel manustamisel 7 päeva jooksul.
Finnish: *Ensisijainen päätetapahtuma esitetään lihavoituna.
Estonian: * Esmane tulemusnäitaja on paksus kirjas.
Finnish: EMEND vaikuttaa estämällä signaalien kulkeutumisen tuolle alueelle ja vähentää siten pahoinvointia ja oksentelua.
Estonian: EMEND blokeerib sellesse piirkonda jõudvaid signaale, vähendades seeläbi iiveldust ja oksendamist.
Finnish: Immunosuppressiiviset aineet
Estonian: Immunosupressandid
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisen aineistossa yli 50:ssä tutkimuksessa ja 184 lapsen ja nuoren aineistossa kahdessa kontrolloidussa pediatrisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Estonian: Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul enam kui 50 uuringus ning kahes lastega läbi viidud keskses kliinilises uuringus, kus osales 184 last ja noorukit.
Finnish: EMEND 40 mg on tarkoitettu leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn aikuisille.
Estonian: EMEND 40 mg on näidustatud operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks täiskasvanutel.
Finnish: Saatavana on eri pakkauskokoja:
Estonian: Saadaval on erineva suurusega pakendid.
Finnish: Kliinisissä solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyä koskevissa tutkimuksissa yhteisvaikutusten mahdollisuus otettiin huomioon deksametasoniannosta valittaessa (ks. kohta 4.2).
Estonian: Kemoteraapiast põhjustatud iivelduse ja oksendamise kliinilistes uuringutes võeti deksametasooni annuse valimisel arvesse toimeainete koostoimeid (vt lõik 4.2).
Finnish: Neljäntenä päivänä ei tapahtunut kliinisesti merkittävää vaikutusta (midatsolaamin AUC0-∞-arvon nousu 1,2-kertainen), ja kahdeksantena päivänä havaittiin pieni muutos midatsolaamin AUC0-∞-arvossa (35 %:n lasku).
Estonian: 4. ravipäeval ei täheldatud kliiniliselt tähtsat muutust (midasolaami AUC0-∞ suurenes 1,2 korda) ja 8. ravipäeval täheldati midasolaami AUC0-∞ puhul väikest muutust (vähenes
Finnish: • Katso lisätietoja suspension valmistamisesta ja antamisesta pakkausselosteesta ja hoitoalan ammattilaisille tarkoitetuista oraalisuspension valmistusohjeista.
Estonian: • Suspensiooni valmistamise ja manustamise täiendavad juhised: vt pakendi infoleht ja juhised tervishoiutöötajatele suukaudse suspensiooni valmistamiseks.
Finnish: Muut lääkemuodot/vahvuudet saattavat sopia paremmin käytettäväksi tälle potilasryhmälle.
Estonian: Nendele patsientidele võivad manustamiseks sobida teised ravimvormid ja tugevused.
Finnish: Suun kautta otetun aprepitantin absoluuttisen hyötyosuuden keskiarvo on 80 mg:n kapselin jälkeen 67 % ja 125 mg:n kapselin jälkeen 59 %.
Estonian: Aprepitandi keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on 80 mg kapsli puhul 67% ja 125 mg kapsli puhul 59%.
Finnish: Cmax oli iäkkäillä potilailla ensimmäisenä päivänä 10 % suurempi ja viidentenä päivänä 24 % suurempi kuin nuoremmilla aikuisilla.
Estonian: Cmax oli eakatel patsientidel 1. päeval 10% ja 5. päeval 24% kõrgem kui noorematel täiskasvanutel.
Finnish: Kolmantena ja neljäntenä päivänä deksametasonia annetaan myös iltaisin.
Estonian: Deksametasooni peab manustama ka kolmanda ja neljanda ravipäeva õhtul.
Finnish: Ks. ohjeet ehkäisyvalmisteiden käytöstä kohdasta Muut lääkevalmisteet ja EMEND.
Estonian: Teave sündimuskontrolli kohta on lõigus „Muud ravimid ja EMEND".
Finnish: Aprepitantin antiemeettisen vaikutuksen vuoksi oksennuttaminen lääkkeiden avulla ei ehkä tehoa.
Estonian: Aprepitandi antiemeetilise toime tõttu ei pruugi oksendamise esilekutsumine ravimiga olla efektiivne.
Finnish: 25 120 h
Estonian: 25...120 tundi
Finnish: Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun profylaktisen hoidon tarvetta harkittaessa tulisi ottaa huomioon kliiniset hoito-ohjeet.
Estonian: Operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise (postoperative nausea and vomiting, PONV) ennetamise vajaduse hindamisel tuleb arvesse võtta kliinilisi ravijuhiseid.
Finnish: Sekä puhdistuma että absoluuttinen hyötyosuus pienenevät annoksen suurentuessa.
Estonian: Nii kliirens kui absoluutne biosaadavus vähenevad annuse suurendamisel.
Finnish: Yleisin haittavaikutus, jota raportoitiin enemmän 40 mg aprepitanttia saaneilla aikuisilla (1,1 %) kuin ondansetronia saaneilla (1,0 %), oli ALAT-arvon kohoaminen.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mida teatati 40 mg aprepitanti (1,1%) saanud täiskasvanutel rohkem kui ondansetrooniga ravitutel (1,0%), oli ALAT aktiivsuse suurenemine.
Finnish: EMEND 40 mg:n turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: EMEND 40 mg ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta ja eksploratiivista tehoa arvioitiin faasin I kliinisessä tutkimuksessa (n = 50), jossa käytettiin lääkemuotona 40 mg jauhetta oraalisuspensiota varten.
Estonian: Aprepitandi ohutust ja esialgset efektiivsust hinnati I faasi kliinilises uuringus (n = 50), kasutades 40 mg suukaudse suspensiooni pulbrit.
Finnish: EMEND 165 mg annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4.2).
Estonian: EMEND 165 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Finnish: Aprepitantti (125 mg/80 mg) on CYP3A4:n substraatti, kohtalainen estäjä ja indusoija.
Estonian: Aprepitant (125 mg/80 mg) on CYP3A4 substraat, mõõdukas inhibiitor ja indutseerija.
Finnish: Täydellinen hoitovaste: Ei oksentelua eikä varalääkityksen käyttöä Ero (%) laskettu aprepitantti 40 mg miinus ondansetroni 4 mg Ero (%) ja 95 %:n luottamusväli laskettu käyttäen stratifioitua Miettinen-Nurminen menetelmää ja CochranMantel-Haenszel-painotusta
Estonian: † Täielik ravivastus - ei esinenud oksendamist ning ei vajatud asendusravi § Erinevus (%) on arvutatud aprepitant 40 mg miinus ondansetroon 4 mg # Erinevus (%) ja 95% CI on arvutatud kasutades stratifitseeritud Miettinen-Nurminen'i meetodit kasutades Cochran-Mantel-Haenszel'i kaalu.
Finnish: Lääkärin täytyy siksi ehkä seurata maksasi tai lapsesi maksan toimintaa.
Estonian: Seetõttu võib arst jälgida teie või lapse maksa seisundit.
Finnish: EMENDannoksen muuttaminen ei ole tarpeen sukupuolen perusteella.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada soost lähtuvalt.
Finnish: • Mittaa sekoittamisen jälkeen suositeltu tilavuus (annos) suspensiota käyttämällä suun kautta antoon tarkoitettua annostelulaitetta.
Estonian: • Pärast segamist mõõta suusüstlaga soovitatav suspensiooni kogus (annus).
Finnish: Kun olet antanut annoksen, älä heitä lääkkeitä viemäriin äläkä hävitä niitä talousjätteiden mukana.
Estonian: Kui olete lõpetanud, ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Finnish: Aprepitantin sitoutuminen aivojen NK1reseptoreihin korreloi hyvin aprepitantin plasmapitoisuuksien kanssa.
Estonian: Aprepitandi seondumine aju NK1-retseptoritega korreleerub hästi aprepitandi plasmakontsentratsioonidega.
Finnish: Kerta-altistuksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten prekliiniset tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Ühekordse annusega toksilisuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: Aprepitanttihoito-ohjelmaa saavat potilaat saivat solunsalpaajahoitoa eri syöpätyyppeihin, kuten rintasyöpään (52 %), ruoansulatuselimistön syöpiin (21 %), joihin kuului myös kolorektaalisyöpä, keuhkosyöpään (13 %) ja gynekologisiin syöpiin (6 %).
Estonian: Aprepitandi raviskeemiga patsiendid said keemiaravi erinevate kasvajatüüpide raviks, sealhulgas 52% rinnavähi, 21% seedetrakti vähi, kaasa arvatud kolorektaalse vähi, 13% kopsuvähi ning 6% günekoloogilise vähi raviks.
Finnish: Terveille nuorille miehille tehdyissä positroniemissiotomografiatutkimuksissa (PET) on osoitettu erittäin spesifisen NK1-reseptorin merkkiaineen avulla, että aprepitantti kulkeutuu aivoihin ja kiinnittyy NK1-reseptoreihin tavalla, joka on suhteessa annokseen ja lääkeaineen pitoisuuteen plasmassa.
Estonian: Väga spetsiifilise NK1-retseptorite märgendühendiga positronemissioontomograafia (PET) uuringutest tervete noorte meestega on ilmnenud, et aprepitant tungib ajju ja seondub NK1-retseptoritega annusest ja plasmakontsentratsioonist sõltuvalt.
Finnish: PÄÄTETAPAHTUMAT*
Estonian: Erinevused*
Finnish: Jos annat enemmän EMENDiä kuin sinun pitäisi Älä anna lapselle tätä lääkettä enempää kuin lääkäri on suositellut.
Estonian: Kui te annate EMEND'i rohkem kui ette nähtud Ärge andke seda ravimit lapsele rohkem, kui arst on soovitanud.
Finnish: Hoitosyklin 1 potilaiden alaryhmissä havaitun tehon analyysi osoitti, että riippumatta ikäryhmästä, sukupuolesta, deksametasonin käytöstä pahoinvoinnin estohoitona ja siitä, miten voimakkaasti solunsalpaajahoito aiheuttaa pahoinvointia, aprepitanttihoidolla saavutettiin parempi hallinta kuin vertailuhoidolla täydelliseen vasteeseen liittyvien päätemuuttujien suhteen.
Estonian: Efektiivsuse analüüs 1. tsükli alampopulatsioonides näitas, et hoolimata vanuserühmast, soost, deksametasooni kasutamisest antiemeetilise profülaktika eesmärgil ja kemoteraapia emetogeensusest tagas aprepitanti sisaldav ravi parema kontrolli täieliku ravivastuse saavutamisel võrreldes kontrollraviga.
Finnish: Aprepitantin farmakokinetiikka on epälineaarinen koko kliinisellä annosalueella.
Estonian: Aprepitandi farmakokineetika on mittelineaarne kogu kliinilise annusevahemiku lõikes.
Finnish: 40 mg:n annos yhdessä standardiaamiaisen kanssa pienensi aprepitantin Cmax -arvoa 18 %, mutta ei vaikuttanut AUC-arvoon.
Estonian: 40 mg annuse kasutamisel koos standardse hommikusöögiga vähenes aprepitandi Cmax 18%, kuid AUC ei muutunud.
Finnish: Lisätietoja aprepitantin mahdollisista yhteisvaikutuksista suurempia ja useampia annoksia käytettäessä, katso EMEND 80 mg kovien kapseleiden ja EMEND 125 mg kovien kapseleiden valmisteyhteenvedot.
Estonian: Lisainfo saamiseks aprepitandi suuremate ja korduvate annuste võimalike koostoimete kohta palun vt EMEND 80 mg kõvakapslite ja EMEND 125 mg kõvakapslite ravimi omaduste kokkuvõtet.
Finnish: Huippupitoisuuden mediaani plasmassa (Cmax) oli suunnilleen 1,3 µg/ml päivänä 1 ja se saavutettiin suunnilleen 4 tunnissa.
Estonian: Maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) mediaan oli 1. päeval ligikaudu 1,3 µg/ml, mis saabus ligikaudu 4 tunni möödudes.
Finnish: Tulokset osoittivat, että niiden aikuisten prosentuaalinen osuus, joilla saavutettiin täydellinen hoitovaste leikkauksen jälkeen (ei oksentelua eikä varalääkityksen käyttöä), oli suurempi 40 mg aprepitanttia saaneilla kuin 4 mg ondansetronia saaneilla (luottamusvälin alaraja 0,0, joka on merkitsevyyden rajalla).
Estonian: Tabelis 1 kirjeldatud tulemused näitavad, et postoperatiivselt saavutas suurem protsent täiskasvanuid täieliku ravivastuse (ei esinenud oksendamist ega vajatud asendusravi) 40 mg aprepitandi kui 4 mg ondansetrooniga (usaldusvahemiku alampiir on 0,0, mis viitab piiripealsele olulisusele).
Finnish: Aloita solunsalpaajahoidon jälkeisenä päivänä.
Estonian: Alustage keemiaravile järgneval päeval.
Finnish: Imeväiset, pikkulapset ja lapset (6 kuukauden - alle 12 vuoden ikäiset ja vähintään 6 kg:n painoiset) EMENDia annetaan kolmen vuorokauden ajan osana hoito-ohjelmaa, johon sisältyy 5-HT3antagonisti.
Estonian: Imikud, väikelapsed ja lapsed (vanuses 6 kuud kuni alla 12 aastat ning kehakaaluga vähemalt 6 kg) EMEND'i manustatakse 3 päeva jooksul raviskeemi osana, mis sisaldab kortikosteroidi ja 5-HT3 antagonisti.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa aikuiset saivat yleisanestesian, 564 potilaalle annettiin 40 mg aprepitanttia suun kautta ja 538 potilaalle annettiin 4 mg ondansetronia laskimoon.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes üldanesteesiat saanud täiskasvanutest 564-le anti suu kaudu 40 mg aprepitanti ja 538-le manustati intravenoosselt 4 mg ondansetrooni.
Finnish: Jos lapsesi kokee huimausta tai uneliaisuutta, on vältettävä pyöräilyä ja työkalujen ja koneiden käyttämistä.
Estonian: Kui laps tunneb pearinglust või unisust, ei tohi ta rattaga sõita ega käsitseda ühtegi tööriista ega masinat.
Finnish: Joitakin aikuisten harvinaisempia haittavaikutuksia ei todettu pediatrisissa tutkimuksissa.
Estonian: Mõndasid täiskasvanutel esinenud vähem sagedamini esinevaid ravimi kõrvaltoimeid lastel läbi viidud uuringutes ei täheldatud.
Finnish: Aivoissa on erityinen alue, joka säätelee pahoinvointia ja oksentelua.
Estonian: Peaajus on kindel piirkond, mis kontrollib iiveldust ja oksendamist.
Finnish: Aprepitanttihoidon teho todennäköisesti säilyi kaikkien jaksojen ajan.
Estonian: Aprepitandi efektiivsus jäi nähtavasti püsima kõigi tsüklite jooksul.
Finnish: Deksametasoniannoksessa on huomioitu lääkeaineiden yhteisvaikutukset.
Estonian: Deksametasooni annuse valimisel võeti arvesse toimeainete koostoimeid.
Finnish: Maksan vajaatoiminta: Lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A) ei vaikuta aprepitantin farmakokinetiikkaan kliinisesti merkittävästi.
Estonian: Maksakahjustus: kerge maksakahjustus (Child-Pugh' klass A) ei mõjuta kliiniliselt oluliselt aprepitandi farmakokineetikat.
Finnish: Terveille nuorille miehille tehdyssä PET-tutkimuksessa, jossa annettiin 165 mg:n kerta-annos aprepitanttia suun kautta tai 150 mg:n kerta-annos fosaprepitanttia laskimoon, osoitettiin samanlainen aivojen NK1-reseptoriin sitoutuminen ajankohtana tmax (≥ 99 %) sekä 24 tuntia (≥ 99 %), 48 tuntia (≥ 97 %) ja 120 tuntia (37-76 %) annoksen jälkeen.
Estonian: PET-uuringu käigus manustati tervetele noortele meestele ühekordne suukaudne annus 165 mg aprepitanti või manustati ühekordselt intravenoosselt 150 mg fosaprepitanti, mis näitas sarnast NK1-retseptorite seondumist ajus tmax juures (≥99%) ning 24 tundi (≥99%), 48 tundi (≥97%) ja 120 tundi (37…76%) pärast manustamist.
Finnish: EMEND 125 mg ja 80 mg kovien kapseleiden pakkauskoot ovat: - Alumiiniläpipainopakkaus, jossa on yksi 80 mg:n kapseli - Kahden hoitopäivän pakkaus, jossa on kaksi 80 mg:n kapselia - Viisi alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 80 mg:n kapselin - Alumiiniläpipainopakkaus, jossa on yksi 125 mg:n kapseli - Viisi alumiiniläpipainopakkausta, joista kukin sisältää yhden 125 mg:n kapselin - Kolmen hoitopäivän pakkaus, jossa yksi 125 mg:n kapseli ja kaksi 80 mg:n kapselia.
Estonian: EMEND 125 mg ja 80 mg kõvakapslite pakendite suurused on järgmised: - alumiiniumblister, mis sisaldab ühte 80 mg kapslit - 2 päeva ravipakend, mis sisaldab kahte 80 mg kapslit - 5 alumiiniumblistrit, iga blister sisaldab ühte 80 mg kapslit - alumiiniumblister, mis sisaldab ühte 125 mg kapslit - 5 alumiiniumblistrit, iga blister sisaldab ühte 125 mg kapslit - 3 päeva ravipakend, mis sisaldab ühte 125 mg kapslit ja kahte 80 mg kapslit.
Finnish: Valitse annostelulaite annoksen mukaan.
Estonian: Valida annuse suurusele sobiv suusüstal.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen on ilmoitettu neurotoksisia tapahtumia, jotka ovat mahdollisia ifosfamidin haittavaikutuksia, kun aprepitanttia ja ifosfamidia on annettu samanaikaisesti.
Estonian: Turuletulekujärgselt on aprepitandi ja ifosfamiidi koosmanustamisel teatatud neurotoksilisuse juhtudest, mis on ifosfamiidi võimalik kõrvaltoime.
Finnish: Ensimmäisen pahoinvointikohtauksen arvioitu ilmaantumisajankohta yhteisanalyysissä on kuvattuna Kaplan-Meierin käyrällä kuvassa 1.
Estonian: Joonisel 1 on Kaplan-Meieri kõverana näidatud kombineeritud analüüsis saadud aeg esimese oksendamiseni.
Finnish: Täydellinen hoitovaste Yhteensä
Estonian: Täielik ravivastus Kokku
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot tuntematon
Estonian: Immuunsüsteemi häired ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid teadmata
Finnish: Luovutettaessa valmiita annoksia huoltajalle, ohjeista heitä säilyttämään annostelulaite/annostelulaitteet jääkaapissa, kunnes he ovat valmiita antamaan annoksen.
Estonian: Kui annate annuse(d) hooldajale, paluge neil hoida suusüstalt (süstlaid) külmkapis kuni nad on valmis annuse manustamiseks.
Finnish: 8 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa
Estonian: 8 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas
Finnish: * Raportoitu potilailla, jotka käyttivät suurempia annoksia aprepitanttia.
Estonian: *Teatatud patsientidel, kes võtsid suurema annuse aprepitanti.
Finnish: Ensimmäisenä ja toisena päivänä annettavan deksametasonin vuorokausiannosta tulisi pienentää noin 50 %, kun sitä annetaan yhdessä 165 mg:n EMEND-annoksen kanssa ensimmäisenä päivänä, jotta saavutetaan sama deksametasonialtistus kuin ilman 165 mg:n EMEND-annosta annettaessa.
Estonian: Deksametasooni ööpäevast annust tuleb 1. ja 2. ravipäeval vähendada ligikaudu 50%, et manustamisel koos 165 mg EMEND'iga 1. ravipäeval saavutada sarnased deksametasooni ekspositsioonid, mis saadakse manustamisel ilma EMEND 165 mg-ta.
Finnish: Jos koet huimausta tai uneliaisuutta, sinun tulee välttää ajamista ja koneiden käyttämistä tämän lääkkeen käytön yhteydessä (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset).
Estonian: Kui te tunnete pearinglust või unisust, peate pärast selle ravimi võtmist hoiduma autojuhtimisest või masinate kasutamisest (vt „Võimalikud kõrvaltoimed").
Finnish: Aprepitanttihoito-ohjelma (n = 1134)**
Estonian: Aprepitanti sisaldav raviskeem (N = 1134) **
Finnish: EMEND 165 mg:n turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: EMEND 165 mg ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Finnish: Milloin lääke otetaan
Estonian: Kui palju ravimit anda
Finnish: • Hävitä jäljelle jäänyt suspensio ja jätteet.
Estonian: • Alles jäänud suspensioon ja jäätmematerjal tuleb minema visata.
Finnish: Ainoastaan terveydenhuollon ammattilaiset saavat valmistaa oraalisuspension ja mitata annoksen.
Estonian: Suukaudset suspensiooni valmistada ja annust välja mõõta tohivad üksnes tervishoiutöötajad.
Finnish: 0 24 h
Estonian: 0...24 tundi
Finnish: * - akuutti vaihe
Estonian: * - äge faas
Finnish: Aprepitantin käytössä on noudatettava varovaisuutta näissä potilasryhmissä (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Estonian: Nendel patsientidel tuleb aprepitandi kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoja raskauden, imetyksen ja ehkäisyn suhteen.
Estonian: Teabe saamiseks raseduse, imetamise ja rasestumisvastase kaitse kohta küsige nõu arstilt.
Finnish: Hemodialyysihoitoa saavilla loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla aprepitantin kokonaispitoisuuden AUC0-∞ oli 42 % pienempi ja Cmax oli 32 % pienempi.
Estonian: Hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel vähenes kogu aprepitandi AUC0- 42% ja Cmax 32%.
Finnish: YKSITTÄISET KRITEERIT
Estonian: ÜKSIKNÄITAJAD
Finnish: 3 mg/kg suun kautta Enimmäisannos 125 mg
Estonian: 3 mg/kg suukaudselt Maksimaalne annus 125 mg
Finnish: Aprepitantti ei erity muuttumattomana virtsaan.
Estonian: Aprepitant ei eritu muutumatul kujul uriiniga.
Finnish: Tutkimukset, joissa arvioidaan aprepitantin käyttöä lapsipotilaiden hoidossa, ovat vielä kesken (ks. kohdasta 4.2 tiedot käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Estonian: Uuringud, mis hindavad aprepitandi kasutamist lastel, alles käivad (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Finnish: - Jos näet vaahtoa, odota vaahdon häviämistä ennen kuin etenet vaiheeseen
Estonian: Kui segu vahutab, oodake enne 9. punkti juurde asumist kuni vahu kadumiseni.
Finnish: Fosaprepitanttihoito-ohjelma (n = 1106)**
Estonian: TULEMUSNÄITAJAD* Fosaprepitanti sisaldav raviskeem (N = 1106) **
Finnish: EMEND-kapselit sisältävät sakkaroosia.
Estonian: EMEND kapslid sisaldavad sahharoosi.
Finnish: Lääkärin täytyy siksi ehkä tarkkailla maksasi kuntoa.
Estonian: Seetõttu võib arst jälgida teie maksa seisundit.