FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose habituelle d'initiation est de 12,5 mg de losartan une fois par jour (1 comprimé de Cozaar 12,5 mg).
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 12,5 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 12,5 mg) jednou denně.
French: Chez les patientes qui envisagent une grossesse, à moins que le traitement par losartan soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Czech: Pokud se pokračování v léčbě losartanem nepovažuje za nezbytné, musí být pacientky plánující otěhotnění převedeny na alternativní antihypertenziva, která mají pro použití v těhotenství zavedený bezpečnostní profil.
French: Il y a également eu une nette réduction du risque de doublement de la créatinine sérique et d'insuffisance rénale en phase terminale dans le groupe de patients traités par losartan.
Czech: Ve skupině pacientů léčené losartanem bylo také zjištěno významné snížení rizika zdvojnásobení sérového kreatininu a konečného stadia renálního selhání.
French: Fréquent : hypotension
Czech: Cévní poruchy Časté: hypotenze
French: • Engourdissement ou picotement (paresthésies)
Czech: • necitlivost nebo pocit mravenčení (parestézie),
French: Cozaar contient du lactose.
Czech: Přípravek Cozaar obsahuje monohydrát laktózy.
French: Fréquence inconnue : syndrome pseudo-grippal
Czech: Není známo: příznaky podobné chřipce
French: Dans l'étude LIFE, le risque de présenter le critère composite principal, c'est-à-dire un événement cardiovasculaire (infarctus du myocarde, décès cardiovasculaire) et en particulier AVC, a été plus élevé chez les patients de race noire traités par le losartan que chez ceux recevant l'aténolol.
Czech: kardiovaskulární příhodou (např. infarktem myokardu, kardiovaskulární smrtí a cévní mozkovou příhodou) a zejména mrtvicí, než černošští pacienti léčení atenololem (n = 263).
French: Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif :
Czech: Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně:
French: Que contient Cozaar
Czech: Co přípravek Cozaar obsahuje
French: Cozaar" La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Czech: Cozaar Tato příbalová informace byla naposledy schválena : MMM/YYYY
French: 21 comprimés à 12,5 mg de losartan potassique et 14 comprimés à 50 mg de losartan potassique.
Czech: 21 potahovaných tablet se 12,5 mg a 14 potahovaných tablet s 50 mg losartanum kalicum.
French: • Migraine,
Czech: • migréna,
French: • Si vous souffrez d'insuffisance cardiaque avec ou sans insuffisance rénale ou d'arythmie cardiaque sévère concomitante.
Czech: • jestliže jste stižen/a srdečním selháním s poruchou funkce ledvin nebo bez ní nebo pokud jste stižen/a současnými těžkými, život ohrožujícími poruchami srdečního rytmu.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 100 comprimés.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 tablet.
French: La plaquette thermoformée doit être ouverte juste avant de prendre le médicament.
Czech: Blistr neotevírejte dokud nejste připraven/a k užití přípravku.
French: Chaque comprimé de Cozaar 100 mg contient 51,0 mg de lactose monohydraté.
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 100 mg obsahuje 51,0 mg monohydrátu laktosy.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquence inconnue : toux
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: dušnost
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante, la co-administration d'antagonistes de l'angiotensine II ou de diurétiques et d'AINS peut entraîner une aggravation de la fonction rénale, avec possibilité d'insuffisance rénale aiguë, et une augmentation du potassium sérique.
Czech: Současné používání antagonistů angiotensinu II nebo diuretik a nesteroidních antirevmatik může vést ke zvýšení rizika zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin, a ke zvýšení sérového draslíku, zvláště u pacientů se stávající nedostatečnou funkcí ledvin.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ou 500 comprimés pelliculés.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 nebo 500 potahovaných tablet.
French: Troubles de la fonction hépatique
Czech: Porucha jaterní funkce
French: Il est important d'avertir votre médecin avant de prendre Cozaar :
Czech: Je důležité, abyste předtím, než začnete přípravek Cozaar užívat, informoval/a svého lékaře
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etui pour Cozaar 12,5 mg et 50 mg (titration, sous plaquette thermoformée)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička přípravku Cozaar 12,5 mg a 50 mg (blistr titračního balení)
French: Les événements indésirables suivants ont été rapportés dans les études cliniques contrôlées menées avec le losartan dans l'hypertension essentielle :
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních losartanu u pacientů s esenciální hypertenzí byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
French: Chez les patients capables d'avaler des comprimés, la posologie recommandée est de 25 mg une fois par jour pour un poids corporel compris entre 20 et 50 kg.
Czech: Pro pacienty, kteří mohou polykat tablety, činí v případě hmotnosti >20 a <50 kg doporučená dávka 25 mg jednou denně.
French: Un conditionnement de 35 comprimés (21 comprimés à 12,5 mg et 14 comprimés à 50 mg) ou 28 comprimés (21 comprimés à 12,5 mg et 7 comprimés à 50 mg) est disponible sous plaquette thermoformée PVC/PE/PVDC pour augmentation progressive de la dose.
Czech: Balení obsahující 35 tablet (21 kusů 12,5mg tablet a 14 kusů 50mg tablet) nebo 28 tablet (21 kusů 12,5mg tablet a 7 kusů 50mg tablet) jsou k dispozici v PVC/PE/PVDC titračním blistrovém balení.
French: La posologie initiale habituelle de Cozaar est de 12,5 mg une fois par jour.
Czech: Obvyklá zahajovací dávka přípravku Cozaar u pacientů se srdečním selháním je 12,5 mg jednou denně.
French: Chaque comprimé de Cozaar 100 mg contient 100 mg de losartan (sous forme de sel de potassium).
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 100 mg obsahuje 100 mg losartanum (ve formě draselné soli).
French: -Traitement de l'hypertension essentielle
Czech: • Léčba esenciální hypertenze
French: Hypertension chez les enfants et adolescents
Czech: Hypertenze u dětí
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etui pour Cozaar 25 mg
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička přípravku Cozaar 25 mg
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Cozaar 12,5 mg, comprimé pelliculé Losartan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cozaar 12,5 mg potahované tablety Losartanum
French: Fréquence inconnue :
Czech: Není známo:
French: LORTAAN 100 mg
Czech: LORTAAN 100mg 100 mg
French: Peu fréquent : hypotension y compris hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Czech: Méně časté: hypotenze včetně ortostatické hypotenze
French: Chaque comprimé de Cozaar 25 mg contient 25 mg de losartan (sous forme de sel de potassium).
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 25 mg obsahuje 25 mg losartanum (ve formě draselné soli).
French: • pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus diabétiques de type 2 insuffisants rénaux présentant une protéinurie ≥ 0,5g/jour (présence d'une quantité anormale de protéines dans les urines) confirmée par des examens biologiques,
Czech: • k ochraně ledvin u hypertenzních pacientů s cukrovkou typu 2 s laboratorně prokázaným narušením funkcí ledvin a proteinurií ≥ 0,5 g za den (stav, kdy moč obsahuje abnormální množství bílkovin).
French: Troubles de la fonction rénale
Czech: Porucha funkce ledvin
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - Doplnit národně]
French: Cozaar (losartan) a été inclus dans la liste de produits pour l'harmonisation des informations sur le produit, établie par le CMD(h), conformément à l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE afin de trouver une solution aux divergences entre les RCP autorisés au niveau national et, ainsi, d'harmoniser les RCP divergents au sein de l'Union européenne.
Czech: Přípravek Cozaar (losartan) byl zařazen na seznam přípravků, jejichž informace o přípravku je třeba sjednotit, který byl sestaven CMD(h) v souladu s čl.
French: Très rare :
Czech: Vzácné:
French: INFORMATION EN BRAILLE Sans objet
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
French: Comprimé pelliculé Voie Orale
Czech: Obalená tableta s rýhou Perorální podání
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 100 comprimés pelliculés.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 potahovaných tablet.
French: Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif : Fréquence inconnue : myalgies, arthralgies
Czech: Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde: Časté: hypoglykémie, hyperkalémie
French: Telle est l'indication actuellement proposée par le demandeur ; elle a été enregistrée dans 15 États membres de l'UE.
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla zaregistrována v 15 členských státech EU.
French: La durée moyenne de suivi a été de 4,8 ans.
Czech: Střední doba délky následného pozorování byla 4,8 roku.
French: Il convient d'effectuer un contrôle clinique et biologique.
Czech: Vyžaduje se klinické a biologické monitorování.
French: Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux ou d'une hospitalisation en urgence.
Czech: Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
French: 1407 Sofia
Czech: 1407 Sofie
French: Les conséquences cliniques de ces interactions n'ont pas été évaluées.
Czech: Klinické důsledky těchto interakcí nebyly hodnoceny.
French: La plupart des patients plus âgés ont besoin de la même dose que les patients plus jeunes.
Czech: Většina starších pacientů vyžaduje stejnou dávku jako mladší pacienti.
French: Cet effet est probablement dû aux actions complémentaires des deux composants.
Czech: Má se za to, že tento účinek je výsledkem komplementárního působení obou složek.
French: Différence ethnique
Czech: Etnické rozdíly
French: Interaction avec test de laboratoire
Czech: Interakce s laboratorními testy
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {MM/YYYY}
French: Sector 1, Bucureşti, Roumanie
Czech: Sector 1, Bukurešť, Rumunsko
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám.
French: • Diminution de l'appétit sexuel, impuissance,
Czech: • snížení sexuálního apetitu, impotence,
French: La pression artérielle a été abaissée significativement à des niveaux similaires dans les 2 groupes.
Czech: V obou skupinách byl krevní tlak významně snížen na podobné úrovně.
French: Bucharest Business Park
Czech: Bucharest Business Park Şos.
French: Risque de diminution de la réponse aux amines pressives, mais insuffisant pour exclure leur utilisation.
Czech: Možnost snížení odpovědi na presorické aminy, která nicméně není dostatečná k vyloučení jejich použití.
French: Les données précliniques n'ont mis en évidence aucun risque pour l'homme sur la base des études conventionnelles de pharmacologie générale, génotoxicité et de potentiel cancérigène.
Czech: Předklinické údaje neodhalují žádná specifická rizika pro lidi na základě konvenčních studií obecné farmakologie, genotoxicity a kancerogenního potenciálu.
French: Lors de l'initiation du traitement par ce médicament, vous ne devez pas pratiquer d'activités demandant une attention particulière (telles que la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines dangereuses) tant que vous ne savez pas comment vous tolérez ce médicament.
Czech: Při zahájení léčby tímto lékem nesmíte provádět úkoly, které mohou vyžadovat zvláštní pozornost (například řízení automobilu nebo obsluha nebezpečných strojů) dokud nezjistíte, jak svůj lék snášíte.
French: Allemagne VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Czech: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
French: On ne sait pas si le losartan est excrété dans le lait maternel humain.
Czech: Není známo, zda se losartan vylučuje do lidského mateřského mléka.
French: En outre, une indication de prévention pour l'hydrochlorothiazide seul, basée sur les données de l'étude LIFE, n'est pas considérée comme acceptable.
Czech: Preventivní indikace samotného HCTZ na základě údajů studie LIFE navíc není považována za přijatelnou.
French: Utilisation chez les enfants et adolescents (en dessous de 18 ans) :
Czech: Použití u dětí a dospívajících (< 18 let)
French: En général, l'effet antihypertenseur est atteint dans les 3 à 4 semaines suivant le début du traitement.
Czech: Obecně platí, že antihypertenzního účinku se dosáhne do tří až čtyřech týdnů po zahájení léčby.
French: Étant donné que le groupe de travail pédiatrique est toujours actif, une formulation définitive ne pourra être mise en œuvre concernant les études menées chez l'enfant et l'adolescent qu'une fois la procédure terminée.
Czech: Vzhledem k tomu, že činnost pediatrické pracovní skupiny ještě stále probíhá, mohou být některé závěry týkající se studií u dětí a dospívajících učiněny až po dokončení tohoto postupu.
French: Le traitement est symptomatique.
Czech: Léčba je symptomatická a podpůrná.
French: 75114 Paris Cedex 08 France
Czech: 75114 Paříž Cedex 08 Francie
French: Il n'y a donc pas d'augmentation des effets indésirables induits par la bradykinine.
Czech: V důsledku toho nezesiluje nežádoucí účinky zprostředkované bradykininem.
French: Ces patients (9,4 %), s'ils avaient reçu une association à doses fixes à long terme, auraient été surtraités.
Czech: Pro tyto pacienty (9,4 %) by při dlouhodobé léčbě s použitím fixní kombinace dávek byla léčba nadměrná.
French: Amines pressives (par exemple adrénaline)
Czech: Presorické aminy (např. adrenalin)
French: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italie
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.viale Shakespeare 47 , 00144 Řím, Itálie
French: Conserver le flacon soigneusement fermé.
Czech: Lahvičku uchovávejte dobře uzavřenou.
French: Le mécanisme de l'effet antihypertenseur des diurétiques thiazidiques n'est pas totalement connu.
Czech: Mechanismus antihypertenzního účinku thiazidů není zcela znám.
French: Le CHMP a considéré que le texte concernant la grossesse et l'allaitement dans le RCP (sections 4.3, 4.4 et 4.6) devait être modifié afin d'inclure le résultat du rapport du groupe de travail européen de pharmacovigilance (PhVWP) sur les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II), ainsi que des recommandations sur l'utilisation au cours du premier trimestre de grossesse (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Czech: Výbor CHMP usoudil, že znění souhrnu údajů o přípravku týkající se těhotenství a kojení (oddíly 4.3, 4.4 a 4.6) je třeba upravit tak, aby zahrnovalo závěry zprávy skupiny PhVWP týkající se ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs) a doporučení o užívání přípravku během prvního trimestru gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en s'appuyant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du Comité,
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navrhované držiteli rozhodnutí o registraci byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuze v rámci výboru,
French: En plus de ces effets, les effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché sont les suivants :
Czech: Kromě těchto účinků jsou zde další následující nežádoucí účinky hlášené po zavedení na trh:
French: Les données relatives à un surdosage chez l'homme sont limitées.
Czech: O předávkování u lidí jsou k dispozici jen omezené údaje.
French: Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés:
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
French: Dans les études cliniques d'une durée d'au moins un an, l'effet antihypertenseur a été maintenu tout au long du traitement.
Czech: V klinických hodnoceních trvajících alespoň jeden rok byl antihypertenzní účinek při trvající léčbě zachován.
French: • Hypokaliémie ou hypercalcémie résistante au traitement
Czech: • Hypokalémie nebo hyperkalcémie odolné vůči léčbě
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE COZAAR COMP. ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU COZAAR COMP. A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
French: 00191 Rome, Italie
Czech: 00191 Řím, Itálie
French: Il n'existait pas de différence pertinente en termes de nombre de patients souffrant d'hypertension grave indiquant un effet de baisse de la tension artérielle notable au cours des 4 premières semaines.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné významné rozdíly v počtu pacientů se závažnou hypertenzí, u kterých došlo během prvních 4 týdnů k významnému snížení krevního tlaku.
French: Les diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dans Cozaar comp peuvent interagir avec d'autres médicaments.
Czech: Diuretika, jako je hydrochlorothiazid obsažený v přípravku Cozaar Comp, mohou interagovat s jinými léčivy.
French: L'incidence des décès cardiovasculaires et des infarctus du myocarde n'a pas été significativement différente entre les 2 groupes.
Czech: Počty kardiovaskulárních úmrtí a infarktů myokardu nebyly mezi léčenými skupinami významně odlišné.
French: Une augmentation de la posologie du probenicid ou du sulfinpyrazone peut être nécessaire.
Czech: Zvýšení dávek probenecidu nebo sulfinpyrazonu může být nezbytné.
French: Cozaar comp marche tout aussi bien et est tout aussi bien toléré par les patients adultes plus âgés et chez les patients adultes plus jeunes.
Czech: Přípravek Cozaar Comp funguje stejně dobře a je stejně dobře snášen většinou starších a mladších dospělých pacientů.
French: Ce résultat composite peut être considéré comme représentatif de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires et cela est traduit par cette indication pour de nombreux médicaments ayant fait l'objet de discussions au sein du CHMP (ex. : statines).
Czech: Tento kombinovaný výsledný ukazatel lze pro kardiovaskulární morbiditu a mortalitu považovat za reprezentativní a promítl se do indikací mnoha léčivých přípravků, které byly projednávány výborem CHMP (např. statinů).
French: • 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubrique 4.4 et 4.6)
Czech: • 2. a 3. trimestr těhotenství (viz bod 4.4 a 4.6)
French: Plus de 50 % des patients traités par l'association à doses fixes et atteignant la tension artérielle cible en 4 semaines ne nécessitaient pas d'association.
Czech: Více než 50 % pacientů léčených fixní kombinací dávek, kteří dosáhli cílových hodnot krevního tlaku během 4 týdnů, nevyžadovalo použití kombinace dávek.
French: Comme tous les médicaments, Cozaar comp comprimés peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Czech: Podobně jako všechny léky, mohou mít i tablety přípravku Cozaar Comp nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: Après administration orale, la diurèse commence dans les 2 heures suivant la prise, elle est maximale après 4 heures environ et elle dure de 6 à 12 heures.
Czech: Po perorálním podání začne diuréza do 2 hodin, maxima dosahuje za 4 hodiny a trvá asi 6 až 12 hodin.
French: De plus, dans une analyse globale de 16 essais cliniques en double aveugle chez 4131 patients, l'incidence de la toux rapportée spontanément était comparable chez les patients traités par le losartan (3,1 %) et chez ceux traités par placebo (2,6 %) ou hydrochlorothiazide (4,1 %), alors que l'incidence de la toux chez les patients traités par IEC était de 8,8 %.
Czech: Kromě toho v celkové analýze 16 dvojitě zaslepených klinických hodnocení na 4 131 pacientech byla incidence spontánně hlášeného kašle u pacientů léčených losartanem podobná (3,1 %) incidenci u pacientů léčených placebem (2,6 %) nebo hydrochlorothiazidem (4,1 %), zatímco incidence u ACE inhibitorů byla 8,8 %.
French: Il est important de continuer à prendre Cozaar comp aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, cela permettra un contrôle régulier de votre pression sanguine.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Cozaar Comp užíval/a tak dlouho, jak dlouho Vám jej bude lékař předepisovat, čímž zajistíte plynulou úpravu svého krevního tlaku.
French: Carbamazépine Risque d'hyponatrémie symptomatique.
Czech: Karbamazepin Riziko symptomatické hyponatrémie.
French: Depuis, l'effet bénéfique de l'aténolol en termes de morbidité et de mortalité cardiovasculaires a été remis en question.
Czech: Od té doby byl zpochybněn příznivý účinek atenololu na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu.
French: En raison des décisions divergentes prises par les États membres au niveau national concernant l'autorisation des produits mentionnés ci-dessus (et de leurs dénominations associées), le Danemark a notifié au Secrétariat du CHMP/de l'EMEA une saisine officielle en vertu de l'article 30 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée afin de trouver une solution aux divergences entre les RCP autorisés au niveau national et, ainsi, d'harmoniser les RCP divergents au sein de l'UE.
Czech: Vzhledem k tomu, že členské státy vydaly rozdílná rozhodnutí o schválení výše uvedených přípravků (a přípravků souvisejících názvů), uvědomilo Dánsko sekretariát výboru CHMP agentury EMEA o oficiálním předložení záležitosti k posouzení podle článku 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění, aby se vyřešily rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku vydanými jednotlivými státy a došlo tak ke sjednocení souhrnů údajů o přípravku v celé EU.
French: - le CHMP a conclu que les données ne corroborent pas les indications suivantes et que, par conséquent, elles doivent être retirées de l'autorisation de mise sur le marché :
Czech: - výbor CHMP dospěl k závěru, že dostupné údaje nejsou dostatečné pro podporu následujících indikací, a proto by měly být tyto indikace z rozhodnutí o registraci odstraněny:
French: L'effet antihypertenseur persiste pendant une durée allant jusqu'à 24 heures.
Czech: Antihypertenzní účinek přetrvává po dobu až 24 hodin.
French: Le suivi des concentrations plasmatiques pendant au moins 24 heures montre que la demi-vie plasmatique varie de 5,6 heures à 14,8 heures.
Czech: Při sledování plazmatických hladin po dobu alespoň 24 hodin bylo zjištěno, že plazmatický poločas se pohybuje mezi 5,6 a 14,8 hodinami.
French: Agents anticholinergiques (atropine, biperiden)
Czech: Anticholinergika (např. atropin, biperiden)
French: Votre médecin décidera de la posologie appropriée de Cozaar comp en fonction de votre état et si vous prenez d'autres médicaments.
Czech: lékař stanoví vhodnou dávku přípravku Cozaar Comp podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte další léky.
French: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Pays-Bas
Czech: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko
French: Ils peuvent provoquer des troubles électrolytiques pour le fœtus et d'autres réactions qui ont été observées chez l'adulte.
Czech: Mohou způsobit fatální poruchy rovnováhy elektrolytů a případně další reakce, které byly pozorovány u dospělých.
French: Une adaptation de la posologie de l'antidiabétique peut être nécessaire.
Czech: Úprava dávky antidiabetika může být potřebná.
French: Il convient de surveiller étroitement les patients ayant des antécédents d'angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) (voir rubrique 4.8).
Czech: Pacienti a angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
French: Le losartan maintient le débit de filtration glomérulaire et réduit la fraction de filtration.
Czech: Losartan zachovává míru glomerulární filtrace a snižuje filtrační frakci.
French: Si une hypotension symptomatique apparaît, un traitement approprié sera initié.
Czech: Pokud by se vyskytla symptomatická hypotenze, je nutno zahájit podpůrnou léčbu.
French: Le losartan n'a pas d'effet sur les réflexes automatiques et n'a pas d'effet prolongé sur la noradrénaline plasmatique.
Czech: Losartan neměl žádný vliv na autonomní reflexy a neměl žádný trvalý vliv na plazmatický noradrenalin.