FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con porfiria o con antecedentes familiares de porfiria deben controlarse estrechamente durante el tratamiento con GONAL-f.
Swedish: Patienter med porfyri eller med porfyri i familjen ska följas noga under behandling med GONAL-f. Ett första tecken eller försämring av detta tillstånd kan innebära att behandlingen måste avslutas.
Spanish: • Se suministra en cajas con 1 pluma precargada y 20 agujas desechables.
Swedish: • Den levereras i förpackningar om 1 förfylld injektionspenna och 20 engångsnålar.
Spanish: PRECAUCIÓN:
Swedish: Exempel:
Spanish: Envase con una pluma precargada y 12 agujas que se deben utilizar con la pluma para la administración.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 12 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
Spanish: • Cada vial contiene 600 UI de folitropina alfa.
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 600 IE follitropin alfa.
Spanish: • GONAL-f se presenta como un líquido inyectable, transparente e incoloro, en pluma precargada.
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls som en klar, färglös vätska till injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Spanish: 5 CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 900 UI/1,5 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 900 IE/1,5 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 300 UI/0,5 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 300 IE/0,5 ml
Spanish: Envase con una pluma precargada y 8 agujas que se deben utilizar con la pluma para la administración.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 8 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
Spanish: En tales casos, la administración de GONAL-f se inicia aproximadamente 2 semanas después de iniciar el tratamiento con el agonista, continuando ambos tratamientos hasta lograr un desarrollo folicular adecuado.
Swedish: Därefter påbörjas behandling med GONAL-f ungefär två veckor efter att agonistbehandling startat.
Spanish: • El disolvente es un líquido transparente, incoloro, en una jeringa precargada que contiene 0,75 ml.
Swedish: • Vätskan är en klar, färglös vätska i en förfylld spruta innehållande 0,75 ml.
Spanish: • Los demás componentes son sacarosa, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato,
Swedish: • Övriga innehållsämnen är sackaros, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat,
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución inyectable en pluma precargada.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.
Spanish: • Apriete el botón de ajuste de la dosis completamente y sujételo para administrar íntegramente la inyección.
Swedish: • Tryck ned dosknappen så långt det går och håll ned den för att avsluta den fullständiga injektionen.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 1050 ui
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 1050 ie
Spanish: Para reducir al mínimo la irritación cutánea, escoja un lugar de inyección diferente cada día.
Swedish: Välj ett nytt injektionsställe varje dag för att minimera hudirritationen.
Spanish: 450 UI
Swedish: 450 IE
Spanish: Envase con una pluma precargada y 20 agujas que se deben utilizar con la pluma para la administración.
Swedish: Förpackning med 1 förfylld injektionspenna och 20 nålar, att användas tillsammans med pennan för administrering.
Spanish: Tromboembolismo (asociado o independiente al SHO) Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy raras:
Swedish: Mycket sällsynta: Tromboembolism (både i samband med och separat från OHSS) Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Spanish: • La dosis inicial habitual de GONAL-f es de 150 a 225 UI (de 0,24 a 0,36 ml) cada día, desde el 2º o 3
Swedish: • Vanlig startdos av GONAL-f är 150 till 225 IE (0,24 till 0,36 ml) varje dag, från dag 2 eller 3 av behandlingscykeln.
Spanish: • Retire la lengüeta de cierre.
Swedish: • Ta av den avdragbara förseglingen.
Spanish: Nota: La dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de 300 UI es 300 UI; la dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de 450 UI es 450 UI; la dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de 900 UI es 450 UI.
Swedish: Anm: Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 300 IE är 300 IE; den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 450 IE är 450 IE; den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 900 IE är 450 IE.
Spanish: 300UI
Swedish: 300IE
Spanish: • Cuando sea necesario, realice otra inyección con una segunda pluma, seleccionando la dosis restante que aparece escrita en la sección "Cantidad indicada después de la inyección" (8).
Swedish: Ställ in den kvarvarande dos som är angiven i kolumn "Mängd som visas efter injektion" (8).
Spanish: Compruebe si existen partículas, como se indica más arriba, y no utilice la solución si no es transparente.
Swedish: Inspektera lösningen som tidigare med avseende på partiklar och använd den inte om den inte är klar.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SU USO (CUANDO CORRESPONDA) Desechar la solución no utilizada después de 28 días.
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Överbliven lösning kastas efter 28 dagar.
Spanish: Este efecto adverso es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Spanish: Nota: La dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de 300UIes 300UI; la dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de 450UI es 450UI;la dosis única máxima que se puede fijar en una pluma de900UI es 450UI.
Swedish: Anm: Den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 300IE är 300IE; den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 450IE är 450IE; den maximala singeldosinställningen för injektionspennan 900IE är 450IE.
Spanish: Dolor abdominal, distensión abdominal, molestias abdominales, náuseas, vómitos, diarrea
Swedish: • Buksmärta • Illamående, kräkningar, diarré, kramper i buken och väderspänning
Spanish: • Coja la jeringa precargada, introduzca la aguja en el vial de polvo e inyecte lentamente todo el disolvente en el vial que contiene el polvo.
Swedish: • Tag den förfyllda sprutan, stick ner nålen i injektionsflaskan med pulver och tillsätt vätskan långsamt i injektionsflaskan innehållande pulver.
Spanish: • GONAL-f se presenta como un polvo y disolvente que se usan para preparar una solución inyectable.
Swedish: • GONAL-f tillhandahålls som pulver och vätska som används för att bereda en injektionsvätska, lösning.
Spanish: Compruebe que la ventana de información de la dosis indica "0".
Swedish: Kontrollera att det står "0" i doseringsfönstret.
Spanish: Preparación de la jeringa para la inyección
Swedish: Göra i ordning sprutan för injektion
Spanish: • Tras la reconstitución, hay 1.050 UI (77 microgramos) de folitropina alfa en 1,75 ml de solución, lo que significa que hay 600 UI (44 microgramos) en cada mililitro de solución.
Swedish: • Efter beredning innehåller 1,75 ml lösning 1 050 IE (77 mikrogram) follitropin alfa, vilket innebär att varje ml lösning innehåller 600 IE (44 mikrogram).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 300 ui
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT gonal-f 300 ie
Spanish: • La jeringa precargada que contiene el disolvente (el líquido transparente).
Swedish: • Den förfyllda sprutan innehållande vätskan (den klara vätskan)
Spanish: GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 microgramos/1,5 ml) no está diseñado para permitir la extracción del cartucho.
Swedish: GONAL-f 900 IE/1,5 ml (66 mikrogram/1,5 ml) är inte konstruerad så att cylinderampullen, kassetten, kan tas ut.
Spanish: • Cada vial contiene 450 UI de folitropina alfa.
Swedish: • Varje injektionsflaska innehåller 450 IE follitropin alfa.
Spanish: • Si usa GONAL-f al mismo tiempo que un agonista o un antagonista de la ‘hormona liberadora de gonadotropinas' (GnRH) (estos medicamentos disminuyen las concentraciones de las hormonas sexuales y detienen la ovulación), puede necesitar una dosis más alta de GONAL-f para producir folículos.
Swedish: "gonadotropinfrisättande hormon" (GnRH) (dessa läkemedel sänker könshormonnivåerna och stoppar ägglossning) kan du behöva en högre dos av GONAL-f för att producera folliklar.
Spanish: • Introduzca la aguja en el vial de disolvente y empuje el émbolo para expulsar el aire.
Swedish: • Stick ner nålen i injektionsflaskan med vätska och tryck in kolven så att luften förs ner i flaskan.
Spanish: Contenedor para eliminar objetos cortantes y punzantes
Swedish: Behållare för vassa föremål
Spanish: Prepare la aguja para la inyección
Swedish: 4.3 Förbereda nålen för injektion
Spanish: • Ponga el vial boca abajo y extraiga suavemente la solución con la jeringa, tirando del émbolo.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan upp och ner och dra försiktigt tillbaka lösningen in i sprutan genom att dra ut kolven.
Spanish: • Los demás componentes son poloxámero 188, sacarosa, metionina, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, hidrogenofosfato de disodio dihidrato, m-cresol, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är poloxamer 188, sackaros, metionin, natriumdivätefosfatmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, m-kresol, koncentrerad fosforsyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
Spanish: Para uso único e inmediato tras la primera apertura y reconstitución.
Swedish: Öppnad och beredd lösning används omedelbart.
Spanish: Cuando se obtiene una respuesta óptima, debe administrarse una inyección única de 250 microgramos de r-hCG, o de 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24 - 48 horas después de la última inyección de GONAL-f y lutropina alfa.
Swedish: Då optimal respons erhållits, ges en injektion med 250 mikrogram r-hCG eller 5 000 IE upp till 10 000 IE hCG 24-48 timmar efter de sista injektionerna av GONAL-f och lutropin alfa.
Spanish: Preparación de la pluma precargada de GONAL-f para la inyección 4.1.
Swedish: 7.4 Förvara GONAL-f förfylld injektionspenna OBS!
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 0,75 ml/jeringa precargada
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,75 ml/förfylld spruta
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Ácido fosfórico, concentrado Hidróxido de sodio
Swedish: Natriumdivätefosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat Fosforsyra, koncentrerad Natriumhydroxid
Spanish: Cada vial multidosis contiene 87 microgramos de folitropina alfa* (equivalente a 1.200 UI), para dosificar 77 microgramos (equivalente a 1.050 UI) en 1,75 ml. Cada ml de la solución reconstituida contiene 600 UI.
Swedish: Varje flerdos injektionsflaska innehåller 87 mikrogram follitropin alfa* (motsvarande 1 200 IE) för att kunna leverera 77 mikrogram (motsvarande 1 050 IE) i 1,75 ml.
Spanish: En las técnicas de reproducción asistida, la aspiración de todos los folículos antes de la ovulación, puede reducir la incidencia de hiperestimulación.
Swedish: Förekomsten av överstimulering i samband med ART kan reduceras om alla folliklar aspireras före ägglossningen.
Spanish: • Tras la reconstitución, hay 300 UI (22 microgramos) de folitropina alfa en 0,5 ml de solución, lo que significa que hay 600 UI (44 microgramos) en cada mililitro de solución.
Swedish: • Efter beredning innehåller 0,5 ml lösning 300 IE (22 mikrogram) follitropin alfa, vilket innebär att varje ml lösning innehåller 600 IE (44 mikrogram).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 PLUMA PRECARGADA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
Spanish: • Compruebe que la ventana de información de la dosis muestra "0".
Swedish: • Kontrollera att "0" visas i doseringsfönstret.
Spanish: Dosis prescrita
Swedish: Ordinerad dos
Spanish: Complicación del síndrome de hiperestimulación ovárica grave Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Muy frecuentes: Reacciones en el lugar de inyección (por ejemplo, dolor, eritema, hematoma, hinchazón y/o irritación en el lugar de inyección)
Swedish: Gynekomasti, varikocele Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga: Reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, rodnad, blåmärke, svullnad och/eller irritation på injektionsstället)
Spanish: Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Hidrogenofosfato de disodio dihidrato m-Cresol
Swedish: Natriumdivätefosfatmonohydrat Dinatriumfosfatdihydrat m-kresol
Spanish: 6.2 Limpie la piel con una torunda empapada en alcohol.
Swedish: Rengör huden genom att torka den med en spritsudd.
Spanish: Cada pluma precargada con cartucho multidosis proporciona 900 UI (66 microgramos) en 1,5 ml.
Swedish: Varje förfylld flerdos injektionspenna innehåller 900 IE (motsvarande 66 mikrogram) i 1,5 ml.
Spanish: Cómo usar el diario de tratamiento de la pluma precargada de GONAL-f
Swedish: Hur du använder behandlingsdagboken till GONAL-f förfylld injektionspenna
Spanish: • Coloque la aguja para la preparación en la jeringa precargada de disolvente, introdúzcala en el vial de polvo e inyecte lentamente todo el disolvente.
Swedish: • Sätt nålen för beredning på den förfyllda sprutan och injicera långsamt ner all vätska i injektionsflaskan med pulver.
Spanish: Ajuste de la dosis prescrita por su médico 5.1 La pluma contiene 300 UI de folitropina alfa.
Swedish: Ställa in dosen som läkaren har ordinerat 5.1 GONAL-f injektionspenna innehåller 300 IE follitropin alfa.
Spanish: Ajuste de la dosis prescrita por su médico 5.1 La pluma contiene 900 UI de folitropina alfa.
Swedish: Ställa in dosen som läkaren har ordinerat 5.1 GONAL-f injektionspenna innehåller 900 IE follitropin alfa.
Spanish: • Retire inmediatamente la aguja y limpie la piel donde ha realizado la inyección con una torunda empapada en alcohol, realizando un movimiento circular.
Swedish: • Dra därefter ut nålen och tvätta huden med en cirkulär rörelse med en spritsudd.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 450 UI (33µg)/vial
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 450 IE (33 μg)/injektionsflaska
Spanish: • Sujete la funda externa de la aguja y desenrosque la aguja girándola en sentido contrario al de las agujas del reloj.
Swedish: • Ta tag i det yttre nålskyddet och skruva loss nålen genom att vrida moturs.
Spanish: Suiza
Swedish: Schweiz eller
Spanish: • Ponga el vial boca abajo y extraiga suavemente todo el disolvente.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan upp och ner och dra försiktigt upp all vätska.
Spanish: En un protocolo habitual, la administración de GONAL-f se inicia aproximadamente 2 semanas después de iniciar el tratamiento con el agonista, continuando ambos tratamientos hasta lograr un desarrollo folicular adecuado.
Swedish: GONAL-f sätts vanligtvis in ca 2 veckor efter att agonistbehandlingen påbörjats.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS TEXTO DE LA JERINGA PRECARGADA DE DISOLVENTE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR TEXT PÅ FÖRFYLLD SPRUTA MED VÄTSKA
Spanish: Lote de disolvente
Swedish: Vätskans lot
Spanish: Ajuste de la dosis prescrita por su médico 5.1 La pluma contiene 450 UI de folitropina alfa.
Swedish: Ställa in dosen som läkaren har ordinerat 5.1 GONAL-f injektionspenna innehåller 450 IE follitropin alfa.
Spanish: Este efecto adverso es muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
Swedish: Denna biverkning är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Spanish: El uso de GONAL-f en pacientes de edad avanzada no es relevante.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av GONAL-f för äldre.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 1 vial de polvo para solución inyectable.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento debe valorarse su fertilidad y la de su pareja por parte de un médico experimentado en el tratamiento de los trastornos de la fertilidad.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder GONAL-f Innan behandlingen påbörjas ska din och din partners fruktsamhet utvärderas av en läkare med erfarenhet av att bedöma fertilitetsstörningar.
Spanish: La semivida de distribución es de unas 2 horas y la semivida de eliminación de alrededor de 1 día.
Swedish: Efter intravenös administrering distribueras follitropin alfa till den extracellulära vätskan med en initial halveringstid på ca 2 timmar och elimineras med en terminal halveringstid på ca ett dygn.
Spanish: Para el siguiente ciclo, su médico le administrará una dosis de GONAL-f más baja que la del ciclo previo.
Swedish: I följande cykel kommer din läkare att ge dig en lägre dos av GONAL-f än tidigare.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1 VIAL Y 1 JERINGA PRECARGADA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG MED 1 INJEKTIONSFLASKA OCH 1 FÖRFYLLD SPRUTA
Spanish: GONAL-f se presenta como un polvo y disolvente para solución inyectable.
Swedish: GONAL-f tillhandahålls som pulver och vätska till injektionsvätska, lösning.
Spanish: Este efecto adverso es frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Swedish: Denna biverkning är vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer).
Spanish: Si se utiliza el polvo, debe mezclarse con el disolvente facilitado justo antes de usarlo.
Swedish: Om pulvret används ska det blandas med medföljande vätska precis innan användning.
Spanish: Como estas enfermedades son raras, GONAL-f no se comparó con otros tratamientos en estos estudios, y se consideró aceptable el bajo número de pacientes de estos estudios.
Swedish: Eftersom dessa tillstånd är sällsynta jämfördes GONAL-f inte med andra behandlingar i dessa studier och det låga antalet patienter i studierna ansågs vara godtagbart.
Spanish: En los varones, los estudios consideraron el número de hombres que empezaron a producir esperma durante los primeros 18 meses de tratamiento.
Swedish: I studien av män tittade man på antalet män som började producera spermier inom de första 18 månaderna av behandlingen.
Spanish: Tras la primera inyección, la paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
Swedish: Efter den första injektionen kan patienten eller dennas partner ge injektionerna om de är motiverade, har fått lära sig hur de ska göra och har tillgång till expertråd.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de GONAL-f (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas, inflamación o irritación).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, blåmärken, svullnad eller irritation).
Spanish: La dosis de GONAL-f y su frecuencia de uso dependen del motivo de su uso y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Swedish: Doseringen och hur ofta GONAL-f ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de GONAL-f son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med GONAL-f är större än riskerna och rekommenderade att GONAL-f skulle godkännas för försäljning.
Spanish: En algunas mujeres, los ovarios pueden producir una respuesta exagerada a la estimulación.
Swedish: Hos vissa kvinnor kan äggstockarna ibland överreagera på stimuleringen.
Spanish: El tratamiento con GONAL-f debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Swedish: Behandling med GONAL-f bör utföras av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Spanish: GONAL-f se utiliza para tratar los siguientes grupos:
Swedish: GONAL-f används för att behandla följande patientgrupper:
Spanish: • Mujeres (mayores de 18 años) que no producen óvulos y no responden al tratamiento con citrato de clomifeno (otro medicamento que estimula la producción de ovulos por los ovarios);
Swedish: • Vuxna kvinnor (18 år eller äldre) som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Spanish: Esta reacción se conoce como síndrome de hiperestimulación ovárica.
Swedish: Detta kallas ovariellt hyperstimuleringssyndrom.
Spanish: • mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (técnicas de reproducción asistida como la fertilización in vitro).
Swedish: • Vuxna kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro-fertilisering.
Spanish: GONAL-f se administra mediante inyección subcutánea una vez al día.
Swedish: GONAL-f ges genom injektion under huden en gång om dagen.
Spanish: En las mujeres, los quistes ováricos (bolsas de fluido en los ovarios) y cefalea también se observan en más de 1 de cada 10 pacientes.
Swedish: Hos kvinnor uppträder också cystor (vätskeblåsor) inne i äggstockarna och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
Spanish: • Mujeres adultas con deficiencia grave (muy bajo nivel) de hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante folicular (FSH).
Swedish: • Vuxna kvinnor med svår brist på (mycket låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
Spanish: En los estudios de mujeres, las medidas principales de la efectividad fueron el número de óvulos recogidos, el número de mujeres que produjeron óvulos y el número de folículos producidos en los ovarios (pequeñas bolsas que contienen los óvulos).
Swedish: I studierna av kvinnor var huvudeffektmåtten antalet insamlade ägg, antalet kvinnor som släppte ägg och antalet folliklar (äggblåsor) som producerades i äggstockarna.
Spanish: GONAL-f se ha estudiado en 222 mujeres que no producen óvulos o no responden al citrato de clomifeno.
Swedish: GONAL-f har undersökts på 222 kvinnor som inte producerar ägg eller svarar på klomifencitrat.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento GONAL-f a Merck Serono Europe Limited el 20 de octubre de 1995.
Swedish: Den 20 oktober 1995 beviljade Europeiska kommissionen Merck Serono Europe Ltd. ett godkännande för försäljning av GONAL-f som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: GONAL-f no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la folitropina alfa, la FSH o cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Swedish: GONAL-f ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH eller något annat innehållsämne.
Spanish: GONAL-f, en combinación con LH, también se ha estudiado en 38 mujeres con grave insuficiencia LH y FSH, y en combinación con hCG en 19 varones con hipogonadismo hipogonadotrófico.
Swedish: GONAL-f i kombination med LH har också undersökts på 38 kvinnor med svår LH- och FSH-brist och i kombination med hCG på 19 män med hypogonadotrop hypogonadism.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, o cáncer de mama, útero u ovarios.
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypofysen eller hypotalamus eller cancer i äggstockar, livmoder eller bröst.
Spanish: • Hombres adultos con hipogonadismo hipogonadotrópico (una rara enfermedad por insuficiencia hormonal).
Swedish: • Vuxna män som har hypogonadotrop hypogonadism (en sällsynt hormonbristsjukdom).
Spanish: Folitropina alfa
Swedish: GONAL-f follitropin alfa
Spanish: El principio activo de GONAL-f, la folitropina alfa, es una copia de la hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
Swedish: Den aktiva substansen i GONAL-f, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Spanish: En el estudio en varones, GONAL-f, utilizado en combinación con hCG, fue efectivo en estimular la producción de esperma, con un 63% de varones que empezaron a producir esperma.
Swedish: I studien av män var GONAL-f när det gavs i kombination med hCG effektivt när det gällde att stimulera spermieproduktionen då 63 procent av männen började producera spermier.