FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Šį produktą turi naudoti tik asmenys, kurie yra tinkamai apmokyti naudoti slėgio reguliatorius ir susijusią įrangą.
Swedish: Den litteratur som sökanden redovisade gav stöd för rekommendationerna i produktresumén om syrgastillskott under nedsövning och uppvaknande till hundar, katter och hästar.
Lithuanian: Kokie Medicinal Oxygen Air Liquide Santé privalumai atsiskleidė tyrimu metu? Pareiškėjo pateikta literatūra patvirtino deguonies preparato charakteristikų santraukoje pateiktą rekomendaciją skirti deguonies terapiją šunų, kačių ir arklių anestezijos ir atsigavimo metu.
Swedish: Varför har Medicinal Oxygen Air Liquide Santé godkänts?
Lithuanian: Kodėl Medicinal Oxygen Air Liquide Santé buvo patvirtintas?
Swedish: Vad är Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Lithuanian: Kas yra Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Swedish: Mekinist (trametinib)
Lithuanian: Mekinist (trametinibas)
Swedish: Mekinist finns som tabletter (0,5 och 2 mg).
Lithuanian: Gaminamos Mekinist tabletės (0,5 ir 2 mg).
Swedish: Mer information om Mekinist finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mekinist rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mekinist?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mekinist vartojimą?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mekinist kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Mekinist vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Efter operation av avancerat melanom fortsätter behandlingen vanligtvis i 12 månader om inte sjukdomen återkommer.
Lithuanian: Atlikus pažengusios stadijos melanomos šalinimo operaciją, gydymas paprastai tęsiamas 12 mėnesių, nebent liga atsinaujina.
Swedish: Behandlingen med Mekinist kan fortsätta så länge patienten har nytta av den.
Lithuanian: Gydymas Mekinist tęsiamas tol, kol yra naudingas pacientui.
Swedish: Mer information om Mekinist
Lithuanian: Kita informacija apie Mekinist
Swedish: Svar på behandling bedömdes genom skanning av kroppen och patienternas kliniska data.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas buvo vertinamas pagal kūno skenografines nuotraukas ir paciento klinikinius duomenis.
Swedish: Dosen av Mekinist är 2 mg en gång om dagen på fastande mage (minst 1 timme före eller 2 timmar efter måltid) och vid ungefär samma tid varje dag.
Lithuanian: Skiriama 2 mg kartą per parą Mekinist dozė, vartojama nevalgius (bent valandą prieš valgį arba praėjus 2 valandoms po valgio) ir maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Swedish: • Avancerat melanom (stadie III) efter att operation utförts.
Lithuanian: • pažengusios stadijos (III stadijos) melanoma, atlikus jos šalinimo operaciją.
Swedish: Vad är Mekinist och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Mekinist ir kam jis vartojamas?
Swedish: Varför är Mekinist godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Mekinist buvo registruotas ES?
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som helt eller delvis svarade på behandling.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ar iš dalies veiksmingas, procentinė dalis.
Swedish: Mekinists biverkningar ansågs godtagbara och hanterbara med hjälp av lämpliga åtgärder.
Lithuanian: Mekinist sukeliamas šalutinis poveikis laikomas priimtinu ir kontroliuojamu taikant atitinkamas priemones.
Swedish: Behandling med Mekinist ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Lithuanian: Gydymą Mekinist turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Swedish: • Avancerad icke-småcellig lungcancer.
Lithuanian: • pažengusios stadijos nesmulkialąstelinis plaučių vėžys.
Swedish: Sammanfattning av Mekinist och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Mekinist apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Mekinist innehåller den aktiva substansen trametinib.
Lithuanian: Mekinist sudėtyje yra veikliosios medžiagos trametinibo.
Swedish: Vilka fördelar med Mekinist har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Mekinist nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mekinist utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Mekinist šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Mekinist, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mekinist vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Den aktiva substansen i Mekinist, trametinib, verkar genom att blockera MEK och genom att hindra dess aktivering genom BRAF, vilket saktar ner cancerns tillväxt och spridning.
Lithuanian: Mekinist veiklioji medžiaga trametinibas blokuoja MEK ir neleidžia BRAF jo aktyvinti, taip sulėtindamas vėžio vystymąsi ir plitimą.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mekinist finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Mekinist sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: I melanom och icke-småcellig lungcancer med BRAF V600-mutationen finns en onormal form av proteinet BRAF, vilket aktiverar ett annat protein som kallas MEK och som deltar i stimuleringen av celldelning.
Lithuanian: Melanomos ir nesmulkialąstelinio plaučių vėžio ląstelėse su BRAF V600 mutacija yra neįprastos formos baltymo BRAF; jis suaktyvina kitą baltymą, vadinamą MEK, kuris skatina ląsteles dalytis.
Swedish: Omkring 40 procent av patienterna som behandlades med kombinationen antingen dog eller fick tillbaka sin sjukdom efter i genomsnitt cirka 3,5 år, jämfört med 59 procent av patienterna som fick placebo.
Lithuanian: vaistų deriniu gydytų pacientų mirė arba liga jiems atsinaujino, palyginti su 59 proc. pacientų, vartojusių placebą.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mekinist (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) är hudutslag, diarré, trötthet, perifert ödem (svullnad, särskilt i vrister och fötter), illamående och akneiform dermatit (akneliknande inflammation i huden).
Lithuanian: Dažniausias Mekinist šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra išbėrimas, viduriavimas, nuovargis, periferinė edema (patinimas, ypač kulkšnių ir pėdų), pykinimas ir akneforminis dermatitas (į aknę panašus odos uždegimas).
Swedish: Två ytterligare studier av melanom som hade spridit sig till andra delar av kroppen eller inte kunde opereras bort undersökte användning av kombinationen Mekinist och dabrafenib.
Lithuanian: Dviejuose papildomuose tyrimuose dėl melanomos, kuri buvo išplitusi į kitas kūno dalis arba kurios nebuvo galima pašalinti chirurginiu būdu, buvo tiriamas Mekinist ir dabrafenibo derinio vartojimas.
Swedish: Vilka är riskerna med Mekinist?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Mekinist vartojimu?
Swedish: Hur används Mekinist?
Lithuanian: Kaip vartoti Mekinist?
Swedish: De patienter som fick kombinationen levde i genomsnitt 25,6 månader jämfört med 18 månader med vemurafenib.
Lithuanian: Vaistų derinį vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 25,6 mėnesio, o vartoję vemurafenibą - 18 mėnesių.
Swedish: Hur verkar Mekinist?
Lithuanian: Kaip veikia Mekinist?
Swedish: Detta baserades på en huvudstudie med 322 patienter som antingen fick Mekinist eller jämförelseläkemedlet och som mätte hur länge patienterna levde innan deras sjukdom förvärrades.
Lithuanian: Tai nustatyta atlikus vieną pagrindinį tyrimą su 322 pacientais, vartojusiais Mekinist arba lyginamąjį vaistą; šiame tyrime buvo stebima, kiek laiko pacientai išgyveno ligai neprogresuojant.
Swedish: När Mekinist tas i kombination med dabrafenib är de vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 5 personer) feber, trötthet, illamående, frossbrytningar, huvudvärk, diarré, kräkningar, ledsmärta och hudutslag.
Lithuanian: Dažniausias Mekinist ir dabrafenibo derinio sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 5) yra karščiavimas, nuovargis, pykinimas, šaltkrėtis, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, sąnarių skausmas ir išbėrimas.
Swedish: Behandlingen kan behöva avbrytas tillfälligt eller stoppas helt, eller dosen sänkas, om vissa biverkningar uppträder.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydymą gali tekti sustabdyti ar nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Swedish: I en kompletterande studie framkom ingen nytta av Mekinist när det gavs till patienter som inte svarat på tidigare behandling med ett annat läkemedel som blockerar BRAF.
Lithuanian: Atliekant papildomą tyrimą, nenustatyta Mekinist naudos juo gydant pacientus, kuriems ankstesnis gydymas kitu vaistu nuo vėžio, slopinančiu BRAF, buvo neveiksmingas.
Swedish: Den 30 juni 2014 beviljades Mekinist ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Mekinist buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Swedish: EMA fann också att det var till nytta för patienter med avancerat melanom som hade opererats bort.
Lithuanian: Agentūra taip pat nusprendė, kad vaistas naudingas pacientams, sergantiems pažengusios stadijos melanoma, kuri buvo pašalinta chirurginiu būdu.
Swedish: Mekinist ges i kombination med dabrafenib.
Lithuanian: Mekinist vartojamas su dabrafenibu.
Swedish: I en huvudstudie fick 171 patienter med icke-småcellig lungcancer antingen dabrafenib kombinerat med Mekinist eller dabrafenib som enda behandling.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 171 pacientu, kuriems diagnozuotas nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, buvo taikomas gydymas dabrafenibo ir Mekinist deriniu arba vien tik dabrafenibu.
Swedish: Mekinist är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna vars cancerceller har en särskild genmutation (förändring) som kallas "BRAF V600".
Lithuanian: Mekinist yra vaistas nuo vėžio, skiriamas pacientams, kuriems nustatyta specifinė vėžinių ląstelių genetinė mutacija (pakitęs genas), vadinama BRAF V600. Juo gydoma:
Swedish: Mekinist har studerats på patienter vars cancer hade BRAF V600-mutationen.
Lithuanian: Mekinist tyrimai buvo atliekami su pacientais, kuriems nustatyta vėžio ląstelių mutacija BRAF V600.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mekinist har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mekinist vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: I en studie på 870 patienter med melanom stadie III som hade opererats bort jämfördes kombinationen Mekinist och dabrafenib som gavs under 1 år med placebo (en overksam behandling).
Lithuanian: Tyrime su 870 pacientų, kuriems diagnozuota III stadijos chirurginiu būdu šalinta melanoma, vienus metus kartu vartojami Mekinist ir dabrafenibas buvo lyginami su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Swedish: De patienter som fick kombinationen levde i 11 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 8,8 månader för dem som fick dabrafenib som enda behandling.
Lithuanian: Vaistų deriniu gydomų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo 11 mėnesių, o vieną dabrafenibą vartojusių pacientų - 8,8 mėnesio.
Swedish: EMA fann att Mekinist använt som enda behandling eller i kombination med dabrafenib hade visat en kliniskt relevant nytta för patienter med ickesmåcellig lungcancer eller melanom som hade spridit sig eller inte kunde opereras bort.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad vieno arba kartu su dabrafenibu vartojamo Mekinist nauda yra kliniškai reikšminga pacientams, kuriems diagnozuotas nesmulkialąstelinis plaučių vėžys arba išplitusi ar chirurginiu būdu nepašalinama melanoma.
Swedish: De patienter som tog Mekinist levde i genomsnitt 4,8 månader innan deras sjukdom förvärrades, jämfört med 1,5 månader för dem som fick dakarbazin eller paklitaxel.
Lithuanian: Mekinist vartoję pacientai ligai neprogresuojant išgyveno vidutiniškai 4,8 mėn., o vartojantys dakarbaziną ar paklitakselį - 1,5 mėn.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Mekinist är större än riskerna och att Mekinist kan godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mekinist nauda gydant vėžį su BRAF V600 mutacija yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 704 patienter, jämfördes Mekinist tillsammans med dabrafenib med ett annat läkemedel mot melanom, vemurafenib.
Lithuanian: Antrame tyrime su 704 pacientais Mekinist ir dabrafenibo derinio veiksmingumas buvo lyginamas su kito vaisto nuo melanomos vemurafenibo.
Swedish: Mekinist ges som enda behandling eller i kombination med ett annat cancerläkemedel, dabrafenib.
Lithuanian: Mekinist skiriamas vienas arba su dabrafenibu, kitu vaistu vėžiui gydyti;
Swedish: Detta leder till att cancern utvecklas genom att tillåta okontrollerad celldelning.
Lithuanian: Dėl to vėžinės ląstelės nekontroliuojamai dalijasi, o tai lemia vėžio vystymąsi.
Swedish: I en studie fick 423 patienter antingen kombinationen eller dabrafenib som enda behandling.
Lithuanian: Pirmame tyrime 423 pacientams buvo skiriama abiejų vaistų arba tik dabrafenibo.
Swedish: Användningen av Mekinist och dabrafenib ledde till ett svar hos över 60 procent av patienterna, jämfört med 23 procent av patienterna som fick dabrafenib som enda behandling.
Lithuanian: Mekinist ir dabrafenibą vartojusių pacientų ir 23 proc. vien dabrafenibą vartojusių pacientų.
Swedish: • Melanom (en hudcancer) som har spridit sig eller inte kan opereras bort.
Lithuanian: • į kitas kūno dalis išplitusi arba chirurginiu būdu nepašalinama melanoma (odos vėžys).
Swedish: Det betyder att:
Lithuanian: Tai reiškia, kad:
Swedish: Totalt 125 patienter inkluderades i fyra kohorter:
Lithuanian: Iš viso 125 pacientai buvo įtraukti į keturias kohortas:
Swedish: Tjugosex (28 %) hade aldrig rökt.
Lithuanian: 26 pacientai (28 %) anksčiau niekada nerūkė.
Swedish: Det är mer troligt att detta påverkar personer som redan har hjärtproblem sedan tidigare.
Lithuanian: Tokio poveikio tikimybė yra didesnė žmonėms, kurie jau turėjo širdies sutrikimą.
Swedish: Ta inte mer Mekinist än läkaren rekommenderar, eftersom det kan öka risken för biverkningar.
Lithuanian: Nevartokite daugiau Mekinist nei rekomendavo Jūsų gydytojas, nes gali padidėti šalutinio poveikio rizika.
Swedish: Ta Mekinist vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Lithuanian: Gerkite Mekinist maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
Swedish: Vad Mekinist är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Mekinist ir kam jis vartojamas
Swedish: Följ läkarens anvisningar om hur du kan förhindra utslag.
Lithuanian: Vykdykite savo gydytojo nurodymus, kaip išvengti bėrimo.
Swedish: Mekinist rekommenderas inte till barn och ungdomar eftersom effekterna av Mekinist hos personer under 18 år inte är kända.
Lithuanian: Mekinist nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes Mekinist poveikis jaunesniems kaip 18 metų žmonėms nežinomas.
Swedish: Andra läkemedel och Mekinist
Lithuanian: Kiti vaistai ir Mekinist
Swedish: a, BRF113928 och
Lithuanian: a, BRF113928 ir
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för kvinnor
Lithuanian: Vaisingos moterys / moterų kontracepcija
Swedish: Vid 1 år Vid 2 år Vid 3 år Vid 4 år Vid 5 år
Lithuanian: Po 1 metų Po 2 metų Po 3 metų Po 4 metų Po 5 metų
Swedish: Det kan vara bra för dig att få in vanan att ta båda dina läkemedel vid samma tidpunkter varje dag.
Lithuanian: Gali būti naudinga įprasti abu vaistus kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Swedish: Mekinist med mat och dryck
Lithuanian: Mekinist vartojimas su maistu ir gėrimais
Swedish: Beräknad överlevnadsfunktion
Lithuanian: Apskaičiuotoji išgyvenamumo funkcija
Swedish: Risken för dessa händelser hos patienter med lågt antal trombocyter (<75 000) har inte fastställts eftersom sådana patienter exkluderades från kliniska prövningar.
Lithuanian: Tokių reiškinių pasireiškimo rizika pacientams, kuriems yra mažas trombocitų kiekis (< 75 000), nenustatyta, kadangi šie pacientai į klinikinį tyrimą nebuvo įtraukti.
Swedish: De flesta blödningarna var lindriga.
Lithuanian: Dauguma kraujavimo reiškinių buvo lengvi.
Swedish: BRAF V600-test
Lithuanian: BRAF V600 tyrimas
Swedish: Läkare kommer med jämna mellanrum kontrollera dig.
Lithuanian: Gydytojas periodiškai stebės Jūsų būklę.
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid är 127 timmar (5,3 dagar) efter administrering av en engångsdos.
Lithuanian: Vidutinis galutinės pusinės eliminacijos periodas trunka 127 valandas (5,3 paros) po vienkartinės dozės suvartojimo.
Swedish: Resultaten för den primära analysen av RFS presenteras i tabell 13.
Lithuanian: Pagrindinės IBLR rodmens analizės rezultatai pateikiami 13 lentelėje.
Swedish: En del personer som tar Mekinist får andra problem som kan vara allvarliga.
Lithuanian: Kai kuriems Mekinist vartojantiems žmonėms atsiranda kitų būklių, kurios gali būti sunkios.
Swedish: - Den aktiva substansen är trametinib.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra trametinibas.
Swedish: Bestämning av BRAF-mutationsstatus
Lithuanian: BRAF mutacijos būklės nustatymas
Swedish: I vissa fall kunde patienterna fortsätta behandlingen med trametinib.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais pacientai ir toliau galėjo būti gydomi trametinibu.
Swedish: Kaplan-Meier OS-kurvan verkar stabiliseras från 3 till 5 år (se figur 1).
Lithuanian: Kaplan-Meier BI kreivė atrodo stabilizuojasi nuo 3 iki 5 metų (žr.
Swedish: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spanien Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannien
Lithuanian: Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Ispanija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Jungtinė Karalystė
Swedish: Effektresultaten sammanfattas i tabell 10.
Lithuanian: Tyrimo veiksmingumo rezultatai apibendrinti 10 lentelėje.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C).
Swedish: Läkaren kan besluta att sänka dosen om du får biverkningar.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę, jeigu Jums pasireiškia šalutinis poveikis.
Swedish: Antal händelser, n (%) Återfall Återfall med fjärrmetastaser
Lithuanian: Atvejų skaičius, n (%) Recidyvas Recidyvas su atokiąja metastaze
Swedish: Graviditet, amning och fertilitet Mekinist rekommenderas inte under graviditet.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Mekinist nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Swedish: Säkerhet och effekt för trametinib har inte fastställts för barn och ungdomar (<18 år).
Lithuanian: Trametinibo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (< 18 metų) neištirti.
Swedish: Fortsätt sedan ta dina tabletter regelbundet som vanligt.
Lithuanian: Stenkitės išgerti tabletes tuo pačiu laiku, kaip įprastai.
Swedish: Vid monoterapi med trametinib inträffade mer än 90 % av dessa fall av leverpåverkan inom de första 6 månaderna av behandlingen.
Lithuanian: Trametinibo vartojant monoterapijai, daugiau kaip 90 % šių kepenų reiškinių pasireiškė per pirmuosius 6 gydymo mėnesius.
Swedish: Grad 1 eller grad 2 (tolererbara)
Lithuanian: 1-ojo arba 2-ojo laipsnio (toleruojamas)
Swedish: • Blödning på olika ställen i kroppen, som kan vara lindrig eller allvarlig
Lithuanian: • kraujavimas iš įvairių kūno vietų, kuris gali būti lengvas arba sunkus;
Swedish: Grad 2 (ej tolererbara) eller grad 3
Lithuanian: 2-ojo (netoleruojamas) arba 3-čiojo laipsnio
Swedish: Eventuella biverkningar hos patienter som tar Mekinist enbart
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis pacientams, vartojantiems vien Mekinist
Swedish: Innan behandling påbörjas ska patienterna informeras om tecken och symtom och övervakas noga för hudreaktioner.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, pacientus reikia informuoti apie požymius ir simptomus bei atidžiai stebėti odos reakcijas.
Swedish: Hos första linjens population hade 68 % av patienterna inte progredierat efter 9 månader.
Lithuanian: Pirmos eilės gydymo populiacijoje 68 % pacientų po 9 mėnesių nenustatyta ligos progresavimo.
Swedish: Symtom du behöver vara uppmärksam på
Lithuanian: Būklės, į kurias turite atkreipti dėmesį
Swedish: Nytt primärt melanom d
Lithuanian: Nauja pirminė melanoma d
Swedish: Studie BRF113928
Lithuanian: BRF113928 tyrimas
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av trametinib hos gravida kvinnor.
Lithuanian: Tinkamų ar gerai kontroliuojamųjų trametinibo tyrimų su moterimis nėštumo metu neatlikta.
Swedish: Du måste känna till vilka viktiga symtom du behöver vara uppmärksam på.
Lithuanian: Turite žinoti apie svarbius simptomus, kad galėtumėte į juos atkreipti dėmesį.
Swedish: Två patienter hade ingen tidigare systemisk behandling och ingick i analysen för patienter rekryterade till kohort C.
Lithuanian: 2 pacientams anksčiau nebuvo skirtas joks sisteminio poveikio gydymas, ir jie buvo įtraukti į C kohortos pacientų analizę.
Swedish: De flesta patienterna (66 %) hade inte tidigare behandlats med kemoterapi för avancerad eller metastaserad sjukdom.
Lithuanian: Daugumai pacientų (66 %) pirmiau nebuvo taikyta chemoterapija išplitusios ar metastazinės ligos atveju.
Swedish: Innan du påbörjar din behandling kommer läkaren därför testa om du har denna mutation.
Lithuanian: Todėl prieš pradėdamas gydymą, Jūsų gydytojas ištirs, ar yra ši mutacija.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C- 8°C).
Swedish: Progressiv sjukdom eller död, n (%)
Lithuanian: Ligos progresavimas arba mirtis, n (%)
Swedish: Symtom på blödning kan vara:
Lithuanian: Galimi kraujavimo simptomai yra:
Swedish: RPED grad 2-3 som inte återgår till åtminstone grad 1 inom 3 veckor
Lithuanian: 2-3- čiojo laipsnio TPEA, kuri per 3 savaites nepalengvėja bent iki 1-ojo laipsnio
Swedish: CYP3A4-oxidation bedöms vara en mindre viktig metaboliseringsväg.
Lithuanian: Manoma, kad CYP3A4 oksidacijos būdu metabolizuojama nedidelė vaistinio preparato dalis.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) Biverkningarna har placerats i de olika kategorierna grundat på absoluta frekvenser i de kliniska prövningarna.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Nepageidaujamos reakcijos buvo priskirtos kuriai nors kategorijai, atsižvelgiant į absoliutų dažnį, apskaičiuotą, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis.
Swedish: Mekinist är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen trametinib.
Lithuanian: Mekinist yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos trametinibo.
Swedish: Blodprov kommer eventuellt även tas.
Lithuanian: Be to, Jums gali būti atliekami kraujo tyrimai.
Swedish: Behandling med trametinib ska endast inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av administrering av cancerläkemedel.
Lithuanian: Gydymą trametinibu turi pradėti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis vaistinių preparatų vėžiui gydyti skyrimo patirties.
Swedish: Kombinationsbehandling, andra eller senare linjen N=57
Lithuanian: Antros ar paskesnės eilės derinys N=57
Swedish: Det finns endast begränsad mängd säkerhetsdata avseende patienter ≥75 år (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Saugumo pacientams, kuriems yra ≥ 75 metų, duomenys yra riboti (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: Patienter med hjärnmetastaser inkluderades inte i studien.
Lithuanian: Pacientai, kuriems buvo metastazių smegenyse, į tyrimą įtraukiami nebuvo.
Swedish: ORR-resultaten som utvärderades av IRC överensstämde med bedömningen gjord av prövare.
Lithuanian: IRC atliktos BAD analizės rezultatai atitiko tyrėjų įvertinimą.
Swedish: Dessa allvarliga hudutslag kan föregås av feber och influensaliknande symtom (Stevens-Johnsons syndrom).
Lithuanian: Prieš šiuos sunkius odos bėrimus gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai (Stivenso-Džonsono sindromas).