FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nizozemski predstavnik je dal posebno pripombo v zvezi z omejitvami, ki se bodo uporabljale v primerih, ko farmacevtsko podjetje zagotovi donacijo ali drugo obliko financiranja instituciji člana oziroma strokovnjaka za raziskovalno delo, posameznik pa nima osebnih koristi.
Romanian: Reprezentantul Ţărilor de Jos formulează o observaţie specifică în legătură cu restricţiile care se vor aplica în situaţiile în care instituţia membrului/expertului primeşte o subvenţie sau o altă finanţare din partea unei companii farmaceutice pentru activitatea de cercetare, însă persoana respectivă nu obţine niciun câştig personal.
Slovenian: • akcijskim in časovnim načrtom za boj proti protimikrobni odpornosti;
Romanian: • Planul de acţiune şi foaia de parcurs pentru abordarea rezistenţei la antimicrobiene.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal tudi o tem, ali bi morda države članice želele pri vnovičnem imenovanju članov po poteku triletnega mandata razmisliti, ali naj se število stalnih mandatov omeji, da se zagotovi menjavanje strokovnjakov.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie afirmă că statele membre, în cazul renominalizării membrilor după expirarea mandatului de trei ani, ar putea dori să analizeze posibilitatea limitării numărului de mandate consecutive pentru a garanta rotaţia experţilor.
Slovenian: Člani so poudarili pomembnost kakovosti in jasnosti postavljenih vprašanj, da udeleženci lahko zagotovijo svoje mnenje in odgovore ter nadaljujejo razpravo.
Romanian: Membrii subliniază importanţa calităţii şi clarităţii întrebărilor adresate, pentru ca participanţii să poată oferi opinii personale şi răspunsuri, iar discuţia să poată avansa.
Slovenian: Tematski koordinatorji
Romanian: Coordonatori tematici
Slovenian: Dokument bo obravnaval novo ustanovljeni odbor PRAC, končni predlog pa bo predložen upravnemu odboru pozneje v tem letu.
Romanian: Lucrarea va fi discutată de către PRAC recent creat şi o propunere finală va fi prezentată Consiliului de administraţie în cursul acestui an.
Slovenian: • zakonodajnimi predlogi za klinične preizkuse in medicinske pripomočke, načrtovano za leto 2012;
Romanian: • propunerile legislative pentru studiile clinice şi dispozitivele medicale planificate pentru anul 2012.
Slovenian: EMA/518119/2012 sprejet upravni odbor
Romanian: EMA/518117/2012 Adoptat Consiliul de administraţie
Slovenian: Cilj poročila ni navesti vzroke, zakaj so poročevalci in soporočevalci zamujali pri predložitvi poročil o ocenjevanju.
Romanian: Raportul nu are drept scop motivarea întârzierilor în prezentarea rapoartelor de evaluare de către raportori şi coraportori.
Slovenian: Zelo (za več kot 20 %) sta se povečala tudi obseg dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet in število postopkov napotitve (77 v primerjavi s 55 leta 2010).
Romanian: De asemenea, se înregistrează o creştere importantă (peste 20 %) în ceea ce priveşte activităţile de post-autorizare, precum şi o creştere majoră a numărului de proceduri de sesizare (77, faţă de 55 în 2010).
Slovenian: V Londonu, 21.-22. marca 2012
Romanian: Londra, 21-22 martie 2012
Slovenian: Med drugimi pomisleki je poudaril, da morajo imeti take obravnave jasno in opredeljeno strukturo ter jasen in razumljiv seznam vprašanj, morajo biti pregledne glede sponzoriranja udeležencev in morajo zagotavljati, da prispevki udeležencev obogatijo razpravo.
Romanian: Acesta subliniază că, printre alte considerente, aceste audieri ar trebui să aibă o structură clară şi definită, o listă de întrebări clare şi inteligibile, să fie transparente în privinţa sponsorizării participanţilor şi să garanteze că discuţiile sunt îmbogăţite prin contribuţiile participanţilor.
Slovenian: • imenovanjem šestih strokovnjakov ter predstavnikov bolnikov in zdravstvenih delavcev po izboru Komisije v Odbor za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (predvidoma končano v drugem četrtletju leta 2012);
Romanian: • numirea de către Comisie a şase experţi şi reprezentanţi ai pacienţilor şi cadrelor medicale pentru Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (care urmează a fi finalizată în al doilea trimestru din 2012).
Slovenian: Te vključujejo: izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci brez premostitvenega proračuna ali pristojbin za farmakovigilanco ter brez možnosti poplačila pristojnih nacionalnih organov, nobenih dodatnih finančnih virov za izvajanje zakonodaje o ponarejenih zdravilih, potrebo po financiranju selitve v nove prostore ter verjetno zahtevo za financiranje delodajalčevega dela pokojninskega prispevka.
Romanian: Acestea includ: punerea în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei în lipsa bugetului de tranziţie sau a taxelor de farmacovigilenţă şi fără posibilitatea de a remunera autorităţile naţionale competente; lipsa resurselor financiare suplimentare pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind medicamentele falsificate; necesitatea de a finanţa mutarea în sedii noi; şi o posibilă cerinţă privind finanţarea părţii angajatorului din contribuţia la fondul de pensii.
Slovenian: Sprememba proračuna 01-2012 zaradi sprememb vstopnega razreda za delovno mesto
Romanian: Bugetul rectificativ 01-2012 pentru modificarea gradului iniţial de încadrare pe post
Slovenian: • predlogom za direktivo o preglednosti, ki med drugimi ukrepi pojasnjuje področje uporabe, skrajšuje roke za odločitve o določanju cen in povračil ter obravnava združevanje zdravil v skupine zaradi povračil;
Romanian: • Propunerea de directivă privind transparenţa, care, printre multe măsuri, clarifică domeniul de aplicare, reduce termenele deciziilor de stabilire a preţurilor şi de rambursare, şi abordează gruparea medicamentelor în scopul rambursării.
Slovenian: Vodstvenim delavcem agencije je postavila vprašanja v zvezi z več zadevami, vključno z upravljanjem javnih naročil in pogodb, postopki za obvladovanje navzkrižij interesov, postopki ocenjevanja ter pregledom sistema plačil državam članicam.
Romanian: Raportorul a chestionat echipa de management a agenţiei cu privire la o serie de aspecte, inclusiv achiziţiile publice şi gestionarea contractelor, procedurile de gestionare a conflictelor de interese, procedurile de evaluare şi revizuire a sistemului de plăţi către statele membre.
Slovenian: • pojasnilo v zvezi z nadaljnjim spremljanjem, če član namerava opravljati poklicne dejavnosti v farmacevtski družbi;
Romanian: • clarificarea urmăririi care trebuie întreprinsă în cazul în care un membru intenţionează să se angajeze în activităţi profesionale cu o companie farmaceutică;
Slovenian: Člani so razpravljali še o potrebi po jasnem ločevanju pristojnosti odborov CHMP in PRAC pri oceni razmerja med koristmi in tveganji ter obvladovanju tveganj.
Romanian: Membrii discută, de asemenea, că este necesar să se opereze o distincţie clară a responsabilităţilor între CHMP şi PRAC cu privire la evaluarea raportului beneficiu/risc şi gestionarea riscurilor.
Slovenian: Upravni odbor je tudi podprl stališče, naj se zagotovi čim večja preglednost zadev po pridobitvi dovoljenja za promet, saj bo javnost za to zelo zainteresirana.
Romanian: Consiliul de administraţie susţine, de asemenea, poziţia asigurării unei transparenţe maxime în chestiunile de post-autorizare, deoarece acestea se vor bucura de interes semnificativ din partea publicului.
Slovenian: Čeprav so člani poudarili, da si je treba kar najbolj prizadevati za preprečitev razhajanj v mnenjih, je bilo ugotovljeno, da je možnost imeti različna mnenja tudi prednost evropskega sistema, ki temelji na preverjanjih in ravnovesjih.
Romanian: Deşi membrii subliniază că trebuie depuse toate eforturile pentru a evita divergenţele de opinii, se admite că posibilitatea de a avea opinii divergente reprezintă, de asemenea, un punct forte al sistemului european, care se bazează pe echilibrul puterilor.
Slovenian: • vključitev sklica na sistem naknadnih pregledov in razvoj postopka pri zlorabi zaupanja.
Romanian: • includerea unei referinţe la un sistem de controale ex-post, precum şi dezvoltarea unei proceduri privind abuzul de încredere.
Slovenian: Določitev drugačne ureditve, ki bi rešila to težavo in upravnemu odboru omogočila razpravo o dokumentih, njihovo spremembo in vnovično predložitev v sprejetje na isti seji, bi povečala učinkovitost poslovanja.
Romanian: Identificarea diferitelor căi de rezolvare a acestei probleme, care ar permite, de asemenea, Consiliului de administraţie să discute documente, să le modifice şi să le retransmită spre adoptare în cadrul aceleiaşi reuniuni, ar contribui la buna derulare a activităţii.
Slovenian: Po drugi strani pa je bilo poudarjeno, da je znanje o proizvodu en vidik poročanja odbora PRAC, posebno strokovno znanje o obvladovanju tveganj in neodvisnost od faze pred izdajo dovoljenja za promet pa spadata med druge pomembne pomisleke.
Romanian: Pe de altă parte, se subliniază că informaţiile referitoare la produs reprezintă un aspect al activităţii raportorilor PRAC, cunoştinţele specifice de gestionare a riscurilor şi independenţa de etapa de pre-autorizare fiind alte aspecte importante.
Slovenian: Upravni odbor je glede preglednosti navzkrižja interesov poudaril, da je razkritje povezav udeležencev s panožnimi ali drugimi zainteresiranimi stranmi, katerih stališča zastopajo, zelo pomembno za zagotovitev jasnosti in verodostojnosti postopka.
Romanian: În ceea ce priveşte transparenţa conflictelor de interese, Consiliul de administraţie subliniază că dezvăluirea relaţiilor participanţilor cu sectorul medical sau cu alte persoane ale căror opinii le reprezintă este foarte importantă în vederea garantării unui proces clar şi demn de încredere.
Slovenian: Upravni odbor je bil med sejo obveščen o pričakovanjih, ki jih imajo bolniki kot glavne zainteresirane strani v tem postopku glede javnih obravnav.
Romanian: În cursul sesiunii, Consiliul de administraţie este informat despre aşteptările pacienţilor - principalele părţi interesate de acest proces - în ceea ce priveşte audierile publice.
Slovenian: Sodelovati mora še več različnih zainteresiranih strani, vključno s klinično skupnostjo, izvajalci zdravstvenih storitev, bolniki, plačniki in panoga.
Romanian: Este nevoie de participarea unui grup mai amplu de părţi interesate, inclusiv a comunităţii clinice, a furnizorilor de servicii medicale, a pacienţilor, a contribuabililor şi a sectorului medical.
Slovenian: Agencija je v okviru strategije za zagotovitev učinkovite povezave s pristojnimi nacionalnimi organi in po razpravi z vodji agencij za zdravila imenovala tudi uradnika za zvezo z vodji agencij za zdravila.
Romanian: Ca parte a strategiei de asigurare a unei legături eficiente cu autorităţile naţionale competente şi în urma discuţiilor purtate cu şefii agenţiilor pentru medicamente, agenţia a desemnat, de asemenea, un ofiţer de legătură cu HMA.
Slovenian: Zakonodaja določa, da se javne obravnave lahko izvajajo pri varnostnih zadržkih.
Romanian: Legislaţia prevede că audierile publice pot fi organizate în cazul în care există motive de îngrijorare cu privire la siguranţă.
Slovenian: Predsednik je upravni odbor obvestil, da je pregledal izjave o interesih članov in sekretariata ter ugotovil, da ni navzkrižij interesov, ki bi posegala v teme seje.
Romanian: Preşedintele informează Consiliul de administraţie că a examinat declaraţiile de interese ale membrilor împreună cu secretariatul şi concluzionează că nu există conflicte de interese care ar putea interfera cu temele reuniunii.
Slovenian: Upravni odbor je bil tudi seznanjen, da so bili na zunanji spletni strani objavljeni izjave o interesih in strokovni profili vseh vodstvenih delavcev.
Romanian: De asemenea, Consiliul de administraţie ia notă de publicarea pe site-ul extern a declaraţiilor de interese şi a profilurilor profesionale ale tuturor membrilor conducerii agenţiei.
Slovenian: Sprememba upošteva večje odgovornosti, povezane z delovnim mestom: upravljanje osebja, ocenjevalcev in odredbodajalcev.
Romanian: Modificarea reflectă responsabilităţi mai mari - gestionarea personalului, ordonator de credite şi evaluator - asociate postului.
Slovenian: • dogovorom vodij agencij za zdravila, da se objavijo informacije o odobritvi kliničnih preizkušanj v EU v okviru ocene učinka revizije direktive o kliničnih preizkusih;
Romanian: • Acordul HMA pentru publicarea informaţiilor cu privire la autorizarea studiilor clinice în UE, în cadrul evaluării impactului revizuirii directivei privind studiile clinice.
Slovenian: • ukrepi za izvajanje zakonodaje o ponarejenih zdravilih (javno posvetovanje o posebnem identifikatorju bo končano 27. aprila 2012, o dobri proizvodni praksi za zdravilne učinkovine iz držav, ki niso članice EU bo končano 23. marca 2012, o načelih in smernicah dobre proizvodne prakse za zdravilne učinkovine pa bo končano 20. aprila 2012);
Romanian: • măsurile de punere în aplicare a legislaţiei privind medicamentele falsificate (consultările publice privind identificatorul unic se încheie la 27 aprilie 2012, cele privind BPF pentru substanţe active din ţări care nu sunt membre ale UE se încheie la 23 martie 2012, iar cele privind principiile şi orientările BPF pentru substanţe active s-a încheiat la 20 aprilie 2012).
Slovenian: Upravni odbor je nadaljeval razpravo, ki je potekala na seji vodij agencij za zdravila februarja 2012.
Romanian: Consiliul de administraţie continuă discuţiile purtate la reuniunea şefilor agenţiilor pentru medicamente (HMA) din luna februarie 2012.
Slovenian: Prilagodljivo izdajanje dovoljenj se lahko opredeli kot vnaprej načrtovan, prilagodljiv pristop k regulaciji zdravil s ponavljajočimi se fazami zbiranja dokazov, ki jim sledita regulativna ocena in prilagoditev dovoljenja.
Romanian: Autorizarea adaptivă poate fi definită ca o abordare flexibilă, planificată prospectiv, a reglementării medicamentelor prin etape iterative de strângere de dovezi, urmate de evaluarea reglementară şi adaptarea autorizaţiei.
Slovenian: Udeleženci seje so se seznanili z najnovejšimi podrobnimi podatki o napredku pri izvajanju določb iz nove zakonodaje o farmakovigilanci.
Romanian: Participanţii la reuniune iau notă de o informare detaliată privind progresele înregistrate în punerea în aplicare a dispoziţiilor prevăzute în noua legislaţie în domeniul farmacovigilenţei.
Slovenian: Namerava izvajati tudi naknadne preglede ukrepov za ublažitev tveganja in predhodne kontrole za zagotovitev vključitve interesov v ustrezne dele obrazcev izjav o interesih.
Romanian: Agenţia intenţionează, de asemenea, să efectueze controale ex-post cu privire la măsurile de reducere a riscurilor şi controale ex-ante pentru a garanta includerea intereselor în secţiunile corespunzătoare ale formularelor de DI.
Slovenian: Sklep začne veljati 1. aprila 2012.
Romanian: Decizia intră în vigoare la 1 aprilie 2012.
Slovenian: Predsednik upravne skupine vodij agencij za zdravila je predstavil posodobljene informacije o več temah, vključno z naslednjim:
Romanian: Preşedintele grupului director al HMA prezintă cele mai recente informaţii cu privire la o serie de puncte, printre care:
Slovenian: • pojasnilo v zvezi z vključitvijo v znanstvene preizkuse in javno financirane raziskovalne oziroma razvojne pobude;
Romanian: • clarificarea implicării în studiile academice şi în iniţiative de cercetare/dezvoltare finanţate din fonduri publice;
Slovenian: • delom skupine CMD(v) za prednostno razvrstitev zdravil za uporabo v veterinarski medicini, za katera je treba uskladiti povzetke značilnosti, in da predlaga pristop k uskladitvi teh povzetkov;
Romanian: • Activitatea CMD(v) de prioritizare a medicamentelor de uz veterinar pentru care rezumatele caracteristicilor produsului (RCP) ar trebui armonizate şi de propunere a unei abordări de armonizare a RCP.
Slovenian: Ustanovljena je bila skupina za pripravo predlogov nadomestnih možnosti za junijsko sejo.
Romanian: Se constituie un grup pentru a propune alternative la reuniunea din luna iunie.
Slovenian: • imenovanje poročevalca Odbora za ocenjevanje tveganja na področju farmakovigilance (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC),
Romanian: • Numirea raportorului Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC).
Slovenian: Člani odbora so bili poleg tega pozvani, naj se izrečejo o kakršnih koli posebnih interesih v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Romanian: În plus, membrilor li se solicită să declare orice interese specifice care ar putea fi considerate ca aducând atingere independenţei acestora în ceea ce priveşte punctele de pe ordinea de zi.
Slovenian: To je zlasti pomembno zato, ker lahko odbor CHMP in skupina CMD(h) zavzameta po javni objavi mnenja odbora PRAC drugačno stališče.
Romanian: Acest lucru este deosebit de important deoarece CHMP şi CMD(h) pot adopta poziţii diferite ulterior publicării avizului PRAC.
Slovenian: V delovnem programu so za leto 2013 navedene naslednje prednostne naloge: nadaljnje izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci in o ponarejenih zdravilih, nadaljnji razvoj komunikacijskih dejavnosti z večjo preglednostjo in boljšimi pojasnili glede postopka odločanja v agenciji, zagotavljanje učinkovitega sodelovanja med znanstvenimi odbori in povečanje učinkovitosti poslovanja agencije.
Romanian: Programul de lucru stabileşte următoarele priorităţi pentru 2013: continuarea punerii în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei şi a legislaţiei privind medicamentele falsificate, dezvoltarea în continuare a activităţilor de comunicare, cu o mai mare transparenţă şi o mai bună explicare a modului în care agenţia adoptă deciziile; eficientizarea interacţiunilor între comitetele ştiinţifice; şi sporirea eficienţei operaţiunilor agenţiei.
Slovenian: Občinstvo obravnav bi moralo zastopati ustrezno ravnovesje med zainteresiranimi stranmi agencije na tem področju - bolniki, zdravstvenimi delavci, akademiki in panogo.
Romanian: Publicul participant la aceste audieri ar trebui să reprezinte echilibrul corect între părţile interesate ale agenţiei în acest domeniupacienţi, personalul medico-sanitar, mediul academic şi sectorul medical.
Slovenian: Stališča upravnega odbora glede teh dveh pristopov so se razhajala.
Romanian: Consiliul de administraţie are opinii divergente cu privire la cele două posibilităţi.
Slovenian: • Pisni postopek za sprejetje zapisnika 74. seje upravnega odbora, končane 9. februarja 2011.
Romanian: • Procedura scrisă pentru aprobarea procesului-verbal al celei de-a 74-a reuniuni a Consiliului de administraţie, încheiată la 9 februarie 2011.
Slovenian: Sklep začne veljati 22. marca 2012.
Romanian: Decizia intră în vigoare la 22 martie 2012.
Slovenian: Vendar so člani videli tudi izzive, ki jih je treba odpraviti za zagotovitev uspešnosti tega načina, ki temelji na izdaji dovoljenja za promet.
Romanian: Cu toate acestea, membrii iau, de asemenea, notă de dificultăţile care trebuie depăşite pentru reuşita acestei căi de autorizare a introducerii pe piaţă.
Slovenian: • (EMA/MB/115063/2012) Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračun za leto 2012;
Romanian: • [EMA/MB/115063/2012] Rezumatul transferurilor de credite în bugetul pe 2012.
Slovenian: Politike agencije o navzkrižjih interesov a) Druga posodobitev informacij o izvajanju
Romanian: Politicile privind conflictele de interese a.) A doua informare privind punerea în aplicare
Slovenian: • pojasnilo v zvezi s članstvom v odboru za etična vprašanja;
Romanian: • clarificarea componenţei unei comisii de etică;
Slovenian: Temeljno načelo je, naj se odboru CHMP/skupini CMD(h) omogoči dovolj časa za pregled in razpravo o ugotovitvah sej odbora PRAC.
Romanian: Principiul de bază este acela de a oferi timp suficient CHMP/CMD(h) să analizeze şi să dezbată rezultatele reuniunilor PRAC.
Slovenian: V tem okviru je izziv agencije zagotoviti učinkovitost notranjih mehanizmov za podporo znanstvenim odborom, npr. poročevalcev, projektnih timov, sekretariatov odborov ter sistemov za komuniciranje in sodelovanje med odbori, pri prepoznavanju prvih znakov morebitnega razhajanja v postopku ocenjevanja.
Romanian: Provocarea pentru agenţie în acest context o reprezintă asigurarea faptului că mecanismele interne de sprijinire a comitetelor ştiinţifice - de exemplu, raportorii, echipele de produs, secretariatele comisiilor şi sistemele de comunicare şi cooperare între comisii - sunt eficiente în ceea ce priveşte captarea semnalelor timpurii ale unor posibile divergenţe în procesul de evaluare.
Slovenian: V prihodnosti bi bilo zato treba proučiti, v kateri fazi postopka odločanja bi bila javna obravnava najkoristnejša (npr. pri obravnavi razmerja med koristmi in tveganji ali mejnih primerov).
Romanian: Reflecţia viitoare ar trebui, prin urmare, să aibă în vedere etapa procesului decizional în care o audiere publică ar fi cea mai apreciată (de exemplu, atunci când sunt abordate aspecte legate de raportul beneficiu/risc sau de cazurile speciale).
Slovenian: Zapisnik 74. seje, ki je potekala 15. decembra 2011
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 74-a reuniuni din 15 decembrie 2011
Slovenian: Poročilo o uspešnosti pristojnih nacionalnih organov na podlagi novo določenih ključnih kazalnikov uspešnosti
Romanian: Raportul privind performanţa autorităţilor naţionale competente raportată la indicatorii-cheie de performanţă (ICP) recent stabiliţi
Slovenian: Potrdili so, da v odboru ni mogoče pokriti vseh kliničnih področij, vendar pa so ob tem menili, da bi bilo zaželeno pridobiti več kliničnih strokovnjakov za zagotovitev, da priporočila odbora PRAC ustrezno upoštevajo koristi zdravil.
Romanian: Deşi se recunoaşte imposibilitatea de a acoperi toate domeniile clinice din cadrul comitetului, membrii consideră că un număr mai mare de experţi clinici ar fi binevenit pentru a garanta că recomandările PRAC ţin seama aşa cum se cuvine de beneficiile produselor medicinale.
Slovenian: To bi povečalo število zaposlenih za 14 ekvivalentov polne zaposlitve.
Romanian: Aceasta ar spori efectivul total cu 14 ENI.
Slovenian: Pat O'Mahony se je seje udeležil v četrtek, 22. marca 2012.
Romanian: Pat O'Mahony a participat în ziua de joi, 22 martie 2012
Slovenian: Upravni odbor je v tem okviru podrobneje razpravljal o pogojih za začasno izključitev strokovnjaka iz njegovih dejavnosti do izida pregleda.
Romanian: În acest context, Consiliul de administraţie discută în detaliu condiţiile pentru suspendarea unui expert din activităţile sale, în aşteptarea rezultatelor evaluării.
Slovenian: K sodelovanju so bili povabljeni tudi drugi člani in namestniki, ki si to želijo.
Romanian: Alţi membri şi membri supleanţi care doresc să participe în cadrul acestor grupuri sunt invitaţi să facă acest lucru.
Slovenian: Upravni odbor se je dogovoril tudi glede priprave za postopek.
Romanian: Consiliul de administraţie convine asupra unui proces de pregătire pentru procedură.
Slovenian: Na splošno se število vlog ne spreminja, kar pomeni predvidoma 112 vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili za uporabo v humani industriji in 13 za zdravila za uporabo v veterinarski industriji.
Romanian: În general, numărul de cereri se menţine constant, cu 112 cereri de autorizaţii de introducere pe piaţă prevăzute pentru medicamente de uz uman şi 13 pentru cele de uz veterinar.
Slovenian: Te med drugim vključujejo morebitne težave pri pridobivanju bolnikov za s placebom nadzorovana klinična preizkušanja po izdaji dovoljenja za promet z zdravilom, zagotavljanju podpore plačnikov, ki se odločijo za povračilo stroškov za taka zdravila, in obravnavanju pomislekov panoge same.
Romanian: Printre acestea se numără posibila dificultate de înscriere a pacienţilor pentru studii clinice controlate cu placebo ulterior autorizării produsului, asigurarea sprijinului contribuabililor, care decid rambursarea acestor produse, precum şi abordarea motivelor de îngrijorare ale sectorului medical.
Slovenian: Razprava o imenovanju poročevalca odbora PRAC (nadaljevanje razprave s februarske seje skupine vodij agencij za zdravila)
Romanian: O discuţie privind numirea raportorului PRAC (urmare a reuniunii HMA din luna februarie)
Slovenian: Predsednik: sir Kent Woods
Romanian: Sir Kent Woods
Slovenian: Zapisnik 75. seje upravnega odbora
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 75-a reuniuni a Consiliului de administraţie