FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se presentaron datos para justificar la indicación de P. multocida en una dosis de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día.
Romanian: Au fost prezentate date în sprijinul indicaţiei pentru P. multocida la o doză de 10 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Formatos: 100 g, 10x100 g, 250 g, 500 g y 1 kg Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Romanian: Dimensiunile ambalajului: 100 g, 10 x 100 g, 250 g, 500 g şi 1 kg Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje să fie comercializate.
Spanish: Después de administrar doxiciclina hiclato a una dosis efectiva de 21 mg/kg de peso vivo en pollos se alcanzaron unas concentraciones plasmáticas medias de más de 1 µg/ml en un plazo de 6 horas, concentraciones que se mantuvieron durante 6 horas tras interrumpir el tratamiento.
Romanian: Prin administrarea orală a unei doze reale de doxiciclină hiclat de 21 mg/kg de greutate corporală la puii de găină, concentraţiile plasmatice medii mai mari de 1 µg/ml au fost atinse în decurs de 6 ore şi au fost păstrate timp de 6 ore după oprirea medicaţiei.
Spanish: Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Spanish: Tras la administración oral del medicamento en dosis de 12,8 mg/kg, las concentraciones en estado de equilibrio estacionario durante el tratamiento varían entre una Cmín de 0,40 µg/ml a primera hora de la mañana y una Cmáx de 0,87 µg/ml a última hora de la tarde.
Romanian: Prin administrarea orală a unei doze de 12,8 mg/kg la porci, concentraţiile plasmatice stabile în timpul perioadei de administrare a medicamentului variază între o valoare a Cmin de 0,40 µg/ml la primele ore ale dimineţii până la o valoare a Cmax de 0,87 µg/ml la sfârşitul după-amiezii.
Spanish: Bousquet y cols. 19973 obtuvieron unas concentraciones inhibidoras mínimas (CIM) de la doxiciclina frente a P. multocida de 0,13 - 2,0 µg/ml (55 cepas), frente a A. pleuropneumoniae de 0,25 - 2,0 µg/ml (59 cepas) y frente a M. hyponeumoniae de 0,016 - 2 µg/ml (26 cepas).
Romanian: 19973 furnizează dovezi privind concentraţii inhibitoare minime (MIC) ale doxiciclinei împotriva: P. multocida de 0,13 - 2,0 µg/ml (55 de tulpini), A. pleuropneumoniae 0,252,0 µg/ml (59 de tulpini), M. hyponeumoniae 0,016 - 2 µg/ml (26 de tulpini).
Spanish: Las tetraciclinas muestran una actividad de amplio espectro que inhibe a bacterias Gram positivas y Gram negativas, mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias y algunos protozoa.
Romanian: Tetraciclinele au un spectru larg de activitate, inhibând bacteriile Gram-pozitive şi Gram-negative, micoplasmele, chlamidiile, rickettsiile şi unele protozoare.
Spanish: Ya se habían presentado datos como parte del reciente procedimiento de arbitraje iniciado de conformidad con el artículo 35 para todas las concentraciones de polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina indicados para uso en aves de corral y administrados en el agua de bebida (EMEA/V/A/047).
Romanian: Au fost prezentate date în prealabil în cadrul recentei proceduri de sesizare în temeiul articolului 35 pentru toate concentraţiile de pulberi solubile în apă şi soluţii orale care conţin doxiciclină hiclat, indicate pentru utilizare la păsări de curte şi destinate administrării în apa de băut (EMEA/V/A/047).
Spanish: • que el objetivo del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto,
Romanian: • CVMP a considerat că domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului;
Spanish: • Cerdos: 12,5 mg de hiclato de doxiciclina (25 mg del producto) por kg de peso corporal al día durante 4 días consecutivos.
Romanian: • Porci: 12,5 mg de doxiciclină hiclat (25 mg de produs) per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile consecutive.
Spanish: Un gramo de polvo contiene: Sustancia activa:
Romanian: Compoziţia per gram de produs: Substanţă activă:
Spanish: No administrar junto con antibióticos bactericidas como las penicilinas y cefalosporinas.
Romanian: A nu se administra combinat cu antibiotice bactericide, de exemplu peniciline sau cefalosporine.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN 10X100 GRAMOS
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR numai CUTIE DE 10 X 100 GRAME
Spanish: En la sección 4.5 del RCP se han incluido las precauciones para limitar la aparición de resistencia recomendadas por el CVMP durante el procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 35.
Romanian: Gestionarea riscurilor sau măsuri de reducere la minimum a riscului Precauţiile pentru limitarea dezvoltării rezistenţei, care au fost recomandate de CVMP în timpul procedurii de sesizare iniţiate în temeiul articolului 35, au fost incluse în secţiunea 4.5 din RCP.
Spanish: La solubilidad del medicamento veterinario es pH dependiente y puede precipitar si se mezcla en agua de bebida alcalina y dura.
Romanian: Solubilitatea medicamentului este dependentă de pH, acesta precipitând dacă este amestecat în apă de baut puternic alcalină.
Spanish: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paises Bajos
Romanian: Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, The Netherlands
Spanish: Soludox 50% Doxiciclina hiclato 500 mg/g
Romanian: Soludox 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Spanish: Para el tratamiento de P. multocida se recomendó una posología de 10 mg por kg de peso corporal durante 4 ó 5 días.
Romanian: Pentru tratamentul P. multocida, a fost stabilit un regim de dozare de 10 mg/kg de greutate corporală timp de 4 sau 5 zile.
Spanish: 4.11 Tiempos de espera
Romanian: 4.11 Timp de aşteptare Porcine:
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Bolsas de papel de aluminio de 100 g (embalaje de 10 unidades)
Romanian: Plic din folie de aluminiu 100g (ambalaje cu 10 bucăţi)
Spanish: A partir de estos datos, se puede predecir que las concentraciones de doxiciclina superarán la CIM en los tejidos diana en los cerdos para la mayoría de los patógenos mencionados.
Romanian: Pe baza acestor date, se poate anticipa că, pentru majoritatea agenţilor patogeni menţionaţi la porci, concentraţiile de doxiciclină ar depăşi MIC în ţesutul ţintă.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 gramos.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 100 grame
Spanish: Después de administrar doxiciclina hiclato a una dosis efectiva de 10 mg/kg de peso vivo las concentraciones plasmáticas en estado de equilibrio estacionario variaban de 0,75 a 0,93 µg/g entre las 12 y las 96 horas siguientes al inicio del tratamiento.
Romanian: Prin administrarea doxiciclinei hiclat la o doză reală de 10 mg/kg de greutate corporală, concentraţiile plasmatice stabile au variat în intervalul 0,75 - 0,93 µg/g între 12 şi 96 ore după începerea administrării medicaţiei.
Spanish: Doxiciclina hiclato Francia: Doxiciclina Excipientes
Romanian: Doxiciclină hiclat FR: Doxiciclină Excipienţi
Spanish: En general, se han comunicado cuatro mecanismos de resistencia adquiridos por los microorganismos contra las tetraciclinas: reducción de la acumulación de tetraciclinas (reducción de la permeabilidad de la membrana celular bacteriana y eflujo activo), protección proteica del ribosoma bacteriano, inactivación enzimátiza del antibiótico y mutaciones en el ARNr (lo que impide la unión de la tetracicilina al ribosoma).
Romanian: Acumularea scăzută de tetracicline (permeabilitate scăzută a peretelui celular bacterian şi eflux activ), protejarea proteică a ribozomilor bacterieni, inactivarea enzimatică a antibioticului şi mutaţiile ARNr (împiedicând legarea tetraciclinei la ribozomi).
Spanish: La solubilidad del medicamento veterinario es pH dependiente y precipitará si se mezcla en solución alcalina.
Romanian: Solubilitatea produsului este dependentă de pH, acesta precipitând dacă este amestecat în soluţie alcalină.
Spanish: Bolsas de 100 g, 250 g, 500 g y 1 kg y caja de cartón con 10 bolsas de 100 gramos.
Romanian: Plicuri cu 100 g, 250 g, 500 g şi 1 kg şi 10 x 100 g într-o cutie.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 100 gramos.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 100 grame
Spanish: Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, Paises Bajos
Romanian: Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel, The Netherlands
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO A rellenar en cada país
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală
Spanish: Se acordó la siguiente dosis recomendada para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas:
Romanian: A fost acceptată următoarea doză recomandată pentru Doxyfar 50% şi denumirile asociate:
Spanish: Porcino Pollos.
Romanian: Porci Găini.
Spanish: Pollos: Cuando se haya detectado la presencia de la enfermedad clínica en la explotación, para reducir la mortalidad, la morbilidad y los signos clínicos, así como para disminuir las lesiones debidas a la pasteurelosis causada por Pasteurella multocida o para reducir la morbilidad y las lesiones en las infecciones respiratorias causadas por Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Romanian: În cazurile în care boala cu manifestări clinice este prezentă în efectivul de păsări, pentru reducerea mortalităţii, morbidităţii şi semnelor clinice şi pentru a reduce leziunile datorate pasteurilozei cauzate de Pasteurella multocida sau pentru a reduce morbiditatea şi leziunile în infecţiile respiratorii cauzate de Ornithobacterium rhinotracheale (ORT).
Spanish: 12,5 mg de doxiciclina hiclato (25 mg de medicamento) por kg de peso vivo al día durante 4 días consecutivos.
Romanian: 12,5 mg de doxiciclină hiclat (25 mg de medicament) per kg de greutate corporală pe zi, timp de 4 zile consecutive.
Spanish: Precauciones especiales de uso
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare
Spanish: Se presentaron datos sobre la reducción de residuos en la carne de pollo con esas dos pautas posológicas (10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días y 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días).
Romanian: Au fost prezentate date privind eliminarea reziduurilor din carnea de pui pentru ambele regimuri de dozare (10 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile şi 20 mg de doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile).
Spanish: Ante el uso suficientemente comprobado y la ausencia de datos sobre la supuesta falta de la eficacia esperada, se consideró aceptable una posología de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal durante 3 a 4 días consecutivos para las infecciones causadas por P. multocida, y de 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal durante 3 a 4 días consecutivos para las infecciones causadas por O. rhinotracheale.
Romanian: Pe baza utilizării bine stabilite şi a absenţei datelor privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, regimul de dozare pentru infecţiile cauzate de P. multocida, de 10 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală timp de 3-4 zile consecutive, şi pentru infecţiile cauzate de O. rhinotracheale, de 20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală timp de 3-4 zile consecutive, a fost considerat acceptabil.
Spanish: FECHA EN QUE EL TEXTO FUE APROBADO POR ÚLTIMA VEZ A rellenar en cada país
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ TEXTUL
Spanish: Se aceptaron las indicaciones siguientes para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas:
Romanian: Au fost acceptate următoarele indicaţii pentru Doxyfar 50% şi denumirile asociate:
Spanish: 1 Pijpers, A. y cols. (1991), Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline, and monocycline in pigs after oral administration in feed.
Romanian: (1991), Concentraţiile plasmatice de oxitetraciclină, doxiciclină şi monociclină la porci în urma administrării orale în hrană.
Spanish: La inhibición de la síntesis proteica bacteriana se traduce en una alteración de todas las funciones necesarias para la vida bacteriana, afectando especialmente la división celular y la formación de la pared celular.
Romanian: Inhibarea sintezei proteinelor bacteriene conduce la perturbarea tuturor funcţiilor necesare pentru supravieţuirea bacteriei.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Partiendo de la dosis a administrar y del número y el peso de los animales a tratar, es posible calcular la cantidad diaria exacta de medicamento.
Romanian: Cantitatea de produs utilizată zilnic poate fi calculată cu exactitate în funcţie de doza utilizată şi de numărul şi greutatea animalelor tratate.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria - A rellenar en cada país
Romanian: Medicament eliberat numai pe bază de prescripţie medicală - A se completa la nivel naţional.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare galbenă, pentru utilizare în apa de băut.
Spanish: Durante todo ese tiempo no se ha comunicado ningún acontecimiento adverso en cerdos, ni siquiera una presunta falta de la eficacia esperada.
Romanian: Nu s-au raportat cazuri de reacţii adverse la porci, incluzând lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în ultimii 5 ani.
Spanish: • que el CVMP revisó el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el titular de la autorización de comercialización y examinó todos los datos presentados; el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas (ver Anexo I).
Romanian: CHMP recomandă modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Doxyfar 50% şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Spanish: Porcino
Romanian: Porcine:
Spanish: Polvo para administración en agua de bebida
Romanian: Pulbere pentru utilizare în apa de băut
Spanish: Porcino Pollos
Romanian: Porci Găini
Spanish: Especies de destino
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Spanish: Se puede aceptar un tiempo de espera para la carne de 3 días cuando los pollos reciben tratamiento con 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días; y un tiempo de espera para la carne de 12 días cuando los pollos reciben 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días.
Romanian: Un timp de aşteptare pentru carnea de pui de 3 zile, atunci când puii sunt trataţi cu 10 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 4 zile, şi un timp de aşteptare pentru carne de 12 zile, atunci când puii sunt trataţi cu 20 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 4 zile, pot fi acceptate.
Spanish: Porcino: Para el tratamiento de los signos clínicos asociados al síndrome respiratorio porcino causado por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida y Mycoplasma hyopneumoniae sensibles a la doxiciclina.
Romanian: Pentru tratarea semnelor clinice asociate cu boala respiratorie porcină, cauzată de Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida şi Mycoplasma hyopneumoniae sensibile la doxiciclină.
Spanish: (1997), Comparative in vitro activity of doxycycline and oxytetracycline against porcine respiratory pathogens, Veterinary Record, July 12, 141(2), p. 37-40
Romanian: 1998, Farmacocinetica doxiciclinei la porci în urma administrării orale în hrană Vet.Res. 29 , 475-485 3 Bousquet E., Morvan H., Aitken I., Morgan J.H.(1997), Activitatea comparativă in vitro a doxiciclinei şi oxitetraciclinei împotriva agenţilor patogeni respiratori porcini, Veterinary Record, 12 iulie, 141(2), p. 37-40
Spanish: Periodo de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: una vez reconstituido con agua, desechar el medicamento no utilizado a las 24 horas.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare sau reconstituire conform indicaţiilor:
Spanish: Doxiciclina hiclato 500 mg, equivalentes a 433 mg de doxiciclina Francia: Doxiciclina 433 mg, equivalentes a 500 mg de doxiciclina hiclato
Romanian: Doxiciclină hiclat 500 mg, corespunzând cu doxiciclină 433 mg FR: Doxiciclină 433 mg, corespunzând cu doxiciclină hiclat 500 mg
Spanish: - Carne y despojos: 12 días, tras administrar una dosis de 20 mg/kg de peso vivo durante 4 días.
Romanian: - Carne şi organe: 12 zile, după o dozare de 20 mg/kg de greutate corporală timp de 4 zile.
Spanish: • Pollos (de engorde, de reposición, para reproducción): cuando se declare una enfermedad clínica en la granja, para reducir la mortalidad, la morbilidad y los signos clínicos y para reducir las lesiones causadas por Pasteurella multocida o para reducir la morbilidad y las lesiones en infecciones respiratorias causadas por O. rhinotracheale.
Romanian: În situaţiile în care în efectivul de păsări este prezentă o boală clinică, pentru reducerea mortalităţii, morbidităţii şi semnelor clinice şi pentru reducerea leziunilor asociate cu Pasteurella multocida sau pentru reducerea morbidităţii şi leziunilor în infecţiile respiratorii cauzate de O. rhinotracheale.
Spanish: El agua medicada debe ser la única fuente de agua disponible durante el periodo de tratamiento.
Romanian: În timpul perioadei de tratament, animalele nu trebuie să aibă acces la alte surse de apă decât apa medicamentata.
Spanish: Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες
Romanian: Soludox 500 mg/g κόνις για
Spanish: multocida y 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 3-4 días para el tratamiento de infecciones causadas por O. rhinotracheale.
Romanian: 20 mg de doxiciclină hiclat (40 mg de medicament) per kg de greutate corporală pe zi, timp de 3-4 zile consecutive în infecţiile cauzate de O. rhinotracheale
Spanish: 500 mg equivalente a 433 mg de doxiciclina 433 mg, equivalente a 500 mg de doxiciclina hiclato
Romanian: 500 mg, corespunzând cu doxiciclină 433 mg 433 mg, corespunzând cu doxiciclină hiclat 500 mg
Spanish: Se consideró también aceptable un tiempo de espera para la carne de pollo de 12 días después de administrar una dosis de 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días.
Romanian: De asemenea, un timp de aşteptare pentru carnea de pui de 12 zile în urma unei rate a dozei de 20 mg doxiciclină hiclat per kg de greutate corporală pe zi timp de 4 zile a fost considerat acceptabil.
Spanish: 10 mg de doxiciclina hiclato (20 mg de medicamento) por kg de peso vivo al día durante 3-4 días consecutivos en caso de infecciones causadas por P. multocida y 20 mg de doxiciclina hiclato (40 mg de medicamento) por kg de peso vivo al día durante 3-4 días consecutivos en caso de infecciones causadas por O. rhinotracheale Partiendo de la dosis a administrar y del número y el peso de los animales a tratar, es posible calcular la cantidad diaria exacta de medicamento.
Romanian: 20 mg de doxiciclină hiclat (40 mg de medicament) per kg de greutate corporală pe zi, timp de 3-4 zile consecutive în infecţiile cauzate de O. rhinotracheale Cantitatea de produs utilizată zilnic poate fi calculată cu exactitate în funcţie de doza utilizată şi de numărul şi greutatea animalelor tratate.
Spanish: Reino Unido Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Romanian: Germania Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25,
Spanish: Propiedades farmacodinámicas
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, textul de pe etichetă, prospect
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN A rellenar en cada país
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Spanish: Doxiciclina hiclato
Romanian: Doxiciclină hiclat Fr: Doxiciclină
Spanish: F. J. Angulo y cols., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 5 De Jong y cols.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Romanian: Dovezi privind o asociere între utilizarea agenţilor antimicrobieni la animalele pentru hrană şi rezistenţa antimicrobiană în rândul bacteriilor izolate de la om şi consecinţele acestei rezistenţe pentru sănătatea umană, J. Vet.
Spanish: Por consiguiente, debería ser aceptable.
Romanian: Prin urmare, acest lucru trebuie să fie acceptabil.
Spanish: Además, se utilizó un control negativo.
Romanian: În plus, a fost folosit şi un control negativ.
Spanish: Las respuestas fueron remitidas a la EMEA el 19 diciembre 2006.
Romanian: Răspunsurile au fost înaintate către EMEA în data de 19 decembrie 2006.
Spanish: Bélgica, República Checa, Alemania, Grecia, España, Francia, Italia, Países Bajos, Polonia, Portugal y Eslovaquia
Romanian: Belgia, Republica Cehă, Germania, Grecia, Spania, Franţa, Italia, Ţările de Jos, Polonia, Portugalia, şi Slovacia
Spanish: No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.
Romanian: Nu fumaţi, mâncaţi sau beţi în timp ce manipulaţi produsul.
Spanish: Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Romanian: Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Spanish: Evitar el contacto con la piel y los ojos.
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea şi cu ochii.
Spanish: Las evaluaciones globales estaban justificadas porque están incorporadas en la directriz sobre estadística.
Romanian: Evaluările globale au fost justificate deoarece sunt incluse în ghidurile de statistică.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Spanish: Tiempo de espera
Romanian: Timp de aşteptare
Spanish: Esta opinión coincide con la vertida por la autoridad nacional competente alemana (BLV) y con la opinión de los expertos.
Romanian: Acest lucru este în acord cu autoritatea naţională competentă din Germania (BVL) şi cu opinia experţilor.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare gram conţine:
Spanish: {NATURALEZA/TIPO}
Romanian: {NATURĂ/TIP}
Spanish: El Comité coincidió en que todas las recomendaciones de uso prudente deberían englobarse en el apartado 4.5.
Romanian: Comitetul a stabilit ca toate recomandările de utilizare să fie puse sub incidenţa articolului 4.5.
Spanish: Naturaleza y composición del envase primario
Romanian: Natura şi compoziţia ambalajului primar
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării.
Spanish: Alemania notificó a la EMEA el 30 de mayo de 2006 que el CMD(v) no había llegado a un acuerdo acerca del medicamento.
Romanian: Germania a informat Agenţia Europeană pentru Medicamente, la data de 30 mai 2006, că CMD(v) nu a putut ajunge la un acord în ceea ce priveşte acest produs.
Spanish: Esa misma indicación es la que se solicitó al inicio del procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM).
Romanian: Aceasta este şi indicaţia care s-a aplicat la începutul procedurii de recunoaştere reciprocă (MRP).
Spanish: Conservar en un lugar seco.
Romanian: A se păstra la loc uscat.
Spanish: El mecanismo más importante se debe a la disminución en la acumulación celular del fármaco.
Romanian: Cel mai important mecanism se datorează reducerii acumulării celulare a medicamentului.
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA, după caz
Spanish: El solicitante tiene una justificación válida para la elección de los productos usados como controles positivos.
Romanian: Solicitantul are un motiv justificat pentru alegerea produselor folosite drept controale pozitive.
Spanish: Una vez absorbido, el fármaco se une en un tanto por ciento muy elevado (93%) a las proteínas plasmáticas.
Romanian: Odată absorbit, medicamentul se leagă într-un procent foarte ridicat (93%) de proteinele plasmatice.