FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Trobalt, incluindo recomendações pormenorizadas para os diferentes grupos de doentes, consultar o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης του Trobalt, καθώς και για τις συστάσεις που αφορούν διάφορες ομάδες ασθενών συμβουλευθείτε την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (περιλαμβάνεται στην EPAR).
Portuguese: Podem ser utilizadas doses mais baixas em doentes idosos e em doentes com problemas moderados ou graves no fígado e nos rins.
Greek: Μικρότερες δόσεις πρέπει να χορηγούνται σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με μέτριας ή σοβαρής μορφής διαταραχές του ήπατος και των νεφρών.
Portuguese: A empresa que fabrica o Trobalt deve garantir que os médicos que prescrevam o Trobalt recebam um pacote informativo contendo informação de segurança importante, incluindo informações sobre o risco de alterações ao nível da pigmentação no olho e descoloração das unhas, lábios e pele, e sobre a necessidade de um exame completo ao olho no início do tratamento e, pelo menos, 6 meses durante o tratamento.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Trobalt οφείλει να διασφαλίσει ότι οι γιατροί που πρόκειται να συνταγογραφούν το Trobalt θα λάβουν ενημερωτικό υλικό, το οποίο θα περιέχει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τον κίνδυνο χρωστικών αλλαγών στον οφθαλμό και αποχρωματισμού των ονύχων, των χειλιών και του δέρματος, αλλά και σχετικά με την ανάγκη υποβολής σε οφθαλμολογική εξέταση κατά την έναρξη της αγωγής και τουλάχιστον κάθε έξι μήνες κατά τη διάρκεια της αγωγής.
Portuguese: O Trobalt tem um efeito nos canais de potássio localizados nas células nervosas do cérebro.
Greek: Το Trobalt επιδρά στους διαύλους καλίου που βρίσκονται στα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου.
Portuguese: O Trobalt é um medicamento que contém a substância ativa retigabina.
Greek: Το Trobalt είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ρετιγαβίνη.
Portuguese: No primeiro estudo, o Trobalt numa dose de 900 mg por dia e de 1200 mg por dia foi mais eficaz do que o placebo e reduziu o número de crises por mês em 29 % e 35 %, respetivamente.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, το Trobalt στις δοσολογίες των 900 mg ημερησίως και των 1 200 mg ημερησίως αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο, μειώνοντας τον αριθμό των κρίσεων μηνιαίως κατά 29% και 35% αντίστοιχα.
Portuguese: O Trobalt, numa dose de manutenção de 600, 900 ou 1200 mg por dia, ou o placebo, foi tomado durante 8 semanas no primeiro estudo e durante 12 semanas nos dois outros estudos.
Greek: Στους ασθενείς χορηγήθηκε δόση συντήρησης με Trobalt των 600, 900 ή 1200 mg ημερησίως ή χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο, επί 8 εβδομάδες στην πρώτη μελέτη και επί 12 εβδομάδες στις άλλες δύο μελέτες.
Portuguese: Por que foi aprovado o Trobalt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Trobalt;
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Trobalt (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas, sonolência, fadiga (cansaço) assim como alterações ao nível da pigmentação (descoloração) de partes do olho (incluindo a retina, membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e descoloração das unhas, lábios e pele, os quais têm sido comunicados após vários anos de tratamento.
Greek: Οι συνηθέστερες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Trobalt (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι ζάλη, υπνηλία, κόπωση, καθώς και χρωστικές αλλαγές (αποχρωματισμός) τμημάτων του οφθαλμού, συμπεριλαμβανομένου του αμφιβληστροειδούς χιτώνα (η φωτοευαίσθητη μεμβράνη στο πίσω μέρος του οφθαλμού), και αποχρωματισμός των ονύχων, των χειλιών και του δέρματος, που αναφέρθηκαν μετά από αρκετά χρόνια αγωγής.
Portuguese: A substância ativa do Trobalt, a retigabina, é um medicamento antiepilético.
Greek: Η δραστική ουσία του Trobalt, η ρετιγαβίνη, είναι αντιεπιληπτικό φάρμακο.
Portuguese: No segundo estudo, as crises foram reduzidas pelo menos em metade em 39 % (61 em 158 doentes) dos doentes com uma dose de 600 mg de Trobalt por dia, e em 47 % (70 em 149 doentes) dos doentes com 900 mg por dia, em comparação com 19 % (31 em 164) dos doentes a receber placebo.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη, οι κρίσεις μειώθηκαν τουλάχιστον κατά το ήμισυ στο 39% των ασθενών (61 από 158 ασθενείς) που λάμβαναν 600 mg Trobalt ημερησίως και στο 47% των ασθενών (70 από τους 149 ασθενείς) που λάμβαναν 900 mg ημερησίως, σε σύγκριση με το 19% των ασθενών (31 στους 164 ασθενείς) που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: No terceiro estudo, as crises foram reduzidas pelo menos em metade em 56 % (66 em 119 doentes) dos doentes a tomar 1200 mg de Trobalt por dia, em comparação com 23 % (31 em 137 doentes) dos doentes a receber placebo.
Greek: Στην τρίτη μελέτη, οι κρίσεις μειώθηκαν τουλάχιστον κατά το ήμισυ στο 56% των ασθενών (66 από 119 ασθενείς) που λάμβαναν 1 200 mg Trobalt ημερησίως, σε σύγκριση με το 23% των ασθενών (31 από 137 ασθενείς)
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Trobalt.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας,
Portuguese: O Trobalt foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de crises.
Greek: Το Trobalt αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του αριθμού των επιληπτικών κρίσεων.
Portuguese: Incluirá igualmente informações sobre alguns efeitos secundários menos frequentes comunicados relativamente ao medicamento, tais como problemas em urinar, prolongamento do intervalo QT (uma alteração da atividade elétrica do coração) e alucinações (ver ou ouvir coisas que não existem).
Greek: Θα περιλαμβάνονται επίσης πληροφορίες σχετικά με ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που έχουν αναφερθεί αλλά δεν εμφανίζονται συχνά, όπως προβλήματα στην αποβολή ούρων, παρατεταμένο διάστημα QT (μεταβολή της ηλεκτρικής δραστηριότητας της καρδιάς) και ψευδαισθήσεις (οι ασθενείς βλέπουν ή ακούν πράγματα
Portuguese: Estes são poros que deixam o potássio movimentar-se dentro e fora da célula e desempenham um papel na interrupção dos impulsos elétricos.
Greek: Οι δίαυλοι καλίου είναι πόροι που επιτρέπουν στο κάλιο να εισέρχεται και να εξέρχεται από τα κύτταρα ενώ συμβάλλουν στην ανακοπή των ηλεκτρικών ώσεων.
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica numa parte do cérebro, o que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos («sacudidelas») numa parte do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Greek: Πρόκειται για έναν τύπο επιληψίας στον οποίο υπέρμετρη ηλεκτρική δραστηριότητα στη μία πλευρά του εγκεφάλου προκαλεί συμπτώματα όπως αιφνίδιες ακούσιες κινήσεις ενός μέρος του σώματος, διαταραχές ακοής, οσφρητικές ή οπτικές ψευδαισθήσεις, αιμωδίες (μούδιασμα) ή ξαφνικό αίσθημα φόβου.
Portuguese: O uso do Trobalt é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à retigabina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Greek: Το Trobalt δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ρετιγαβίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Portuguese: Comparativamente, registou-se uma redução de 13 % no grupo do placebo.
Greek: Στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου η αντίστοιχη μείωση ήταν 13%.
Portuguese: O Trobalt é utilizado em associação com outros medicamentos antiepiléticos no tratamento de adultos com convulsões parciais que não podem ser tratados com outras associações de medicamentos.
Greek: Το Trobalt χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα για τη θεραπεία ενηλίκων με εστιακές επιληπτικές κρίσεις (επιληπτικούς σπασμούς) που είναι ανθεκτικές στα φάρμακα και δεν είναι δυνατή η αγωγή με άλλους συνδυασμούς φαρμάκων.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Trobalt, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Η πλήρης EPAR του Trobalt διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Trobalt, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή συμβουλευθείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Trobalt é eficaz na redução do número de c rises.
Greek: Η CHMP επεσήμανε ότι το Trobalt είναι αποτελεσματικό στη μείωση του αριθμού των κρίσεων.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Trobalt, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Trobalt περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: O Trobalt atua mantendo os canais de potássio abertos, o que para a transmissão de impulsos elétricos, prevenindo as crises epiléticas.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο ανακόπτεται η μετάδοση ηλεκτρικών ώσεων και αποτρέπονται οι επιληπτικές κρίσεις.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεχόµενο Μέγεθος συσκευασίας
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Greek: Αριθµός EU Όνοµα προιόντος
Portuguese: Intervalo de segurança
Greek: Χρόνος αναµονής
Portuguese: (ver secção 4.6).
Greek: ( Βλέπε επίσης παράγραφο 4.6)
Portuguese: Data da última renovação: 12/08/2013.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 12/08/2013.
Portuguese: Os comprimidos contêm ainda os ingredientes seguintes:
Greek: Οι ταμπλέτες επίσης περιέχουν τα ακόλουθα συστατικά:
Portuguese: Em casos raros, estas reações adversas podem ser fatais.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι θανατηφόρες.
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Greek: 4.6 Ανεπιθύµητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Portuguese: Código ATCvet: QM01AH92
Greek: Kωδικός ATCvet: QM01AH92
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com outros medicamentos.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων.
Portuguese: Lavar as mãos após o seu manuseamento.
Greek: Να πλένετε τα χέρια σας μετά τον χειρισμό του προϊόντος.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/084/001-005
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/08/084/001-005
Portuguese: A justificação para esta maior semivida é desconhecida.
Greek: Ο λόγος για αυτό το μεγαλύτερο χρόνο ημίσειας ζωής είναι άγνωστος.
Portuguese: As reações adversas podem observar-se em qualquer momento durante esse período.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να εμφανιστούν σε οποιαδήποτε στιγμή, κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Portuguese: Não administrar a cães com idade inferior a 12 meses e/ou com menos de 5 kg de peso corporal.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 12 μηνών και / ή κάτω των 5 κιλών σωματικού βάρους.
Portuguese: ESTE NÃO É UM AINE PARA ADMINISTRAÇÃO DIÁRIA.
Greek: ΑΥΤΗ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΜΙΑ ΚΑΘΗΜΕΡΙΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ.
Portuguese: É um pirazol diaril-substituído.
Greek: Είναι ένα diarylsubstituted της πυραζόλης.
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Portuguese: O mavacoxib é 4-[5-(4-fluorofenil)-3-(trifluorometilo)-1H-pirazol-1-yl]-benzenesulfonamida.
Greek: Η Mavacoxib είναι μία 4-[5-(4-fluorophenyl)-3-(trifluromethyl)-1H-pyrazol -1-yl]benzenesulfonamide.
Portuguese: A duração máxima de tratamento contínuo recomendado é de 6,5 meses de modo a controlar os níveis plasmáticos de mavacoxib em animais com uma taxa de eliminação reduzida.
Greek: Συνιστάται η μέγιστη χορήγηση συνεχούς θεραπείας 6,5 μηνών, έτσι ώστε να ελέγχονται τα επίπεδα του πλάσματος της mavacoxib στα ζώα τα οποία επιδεικνύουν μειωμένη απέκκριση
Portuguese: Foram identificadas duas isoformas da COX, a COX-1 e a COX-2.
Greek: Υπάρχουν δύο ισομερή του COX, το COX-1, και COX-2.
Portuguese: Nos estudos laboratoriais envolvendo cães jovens, em fase adulta, o tempo médio de semivida de eliminação variou entre os 13,8 e os 19,3 dias.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε νεαρούς ενήλικους σκύλους, έδειξαν ότι οι μέσες τιμές του χρόνου ημίσειας ζωής κυμαίνονται από 13.8 έως 19.3 ημέρες.
Portuguese: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITÁLIA
Greek: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP)
Portuguese: Com base nos resultados do doseamento de sangue total canino, as concentrações plasmáticas necessárias para inibir em 20% a COX-1 e em 80% a COX-2 foram 2,46 µg/mL e 1,28 µg/mL, respetivamente, pelo que a relação CI20COX-1:CI80COX-2 é aproximadamente 2:1, enquanto que a relação CI80COX-1:CI80COX-2 é aproximadamente 40:1.
Greek: Βάση των αποτελεσμάτων των συνολικών αιματολογικών αναλύσεων των σκύλων, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα που παράγουν 20% αναστολή του COX-1 και 80% αναστολή του COX-2, ήταν 2.46 µg/mL και 1.28 µg/mL, αντίστοιχα, οπότε η αναλογία ισχύος του IC20COX-1:IC80COX-2 είναι περίπου 2:1, ενώ η αναλογία ισχύος του IC80COX-1:IC80COX-2 είναι περίπου 40:1.
Portuguese: O modo de ação principal é a inibição da cicloxigenase (COX).
Greek: Η κύρια οδός δράσης είναι η αναστολή της κυκλο-οξυγενάσης (COX).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Λεπτοµερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Via oral.
Greek: Από το στόμα.
Portuguese: BÉLGICA
Greek: ITALY
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Pfizer Italia s.r.l.
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων Pfizer Italia s.r.l.
Portuguese: Um ciclo de tratamento não deve exceder as 7 doses consecutivas (6,5 meses).
Greek: Ένας κύκλος θεραπείας, δεν θα πρέπει να υπερβαίνει 7 δόσεις (6.5 μήνες).
Portuguese: Se o seu cão necessitar de uma cirurgia, informe o médico veterinário que ele está a tomar Trocoxil.
Greek: Εάν ο σκύλος σας χρειάζεται χειρουργείο, ειδοποιείστε τον κτηνίατρο, ότι ο σκύλος χρησιμοποιεί
Portuguese: MENÇÃO "USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απομακρύνονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A COX-2 exerce a sua ação mais importante na síntese de prostaglandinas que têm importância central como mediadores da dor, febre e inflamação.
Greek: Το COX-2 ασκεί τον κύριο ρόλο του στη σύνθεση των προσταγλανδινών, που έχουν καθοριστικό ρόλο σαν διαμεσολαβητές του πόνου, της φλεγμονής και του πυρετού.
Portuguese: A COX-1 é uma enzima constitutiva envolvida principalmente na manutenção da função dos órgãos e tecidos, enquanto que a COX-2 é induzida localmente, na sequência de danos tecidulares, apesar de, em alguns órgãos ter também uma função constitutiva.
Greek: Το COX-1 είναι ένα ευρέως διαδεδομένο συστατικό ένζυμο, το οποίο κυρίως συμμετέχει στην διατήρηση της λειτουργίας των οργάνων και των ιστών, ενώ το COX-2είναι επαγώγιμο στα σημεία βλάβης των ιστών, αλλά και σε ορισμένα όργανα είναι επίσης συστατικό στοιχείο.
Portuguese: As concentrações terapêuticas são rapidamente atingidas em cães alimentados, e as concentrações plasmáticas máximas são atingidas menos de 24 horas após administração de uma dose.
Greek: Οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις σε σκύλους (μετά τη λήψη τροφής) επιτυγχάνονται γρήγορα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται σε λιγότερο από 24 ώρες μετά τη χορήγηση μίας δόσης.
Portuguese: Estas concentrações requeridas para inibir as enzimas (CI) podem ser comparadas com os baixos níveis plasmáticos de mavacoxib registados nos ensaios clínicos, 0,52 e 1,11 µg/mL, respetivamente, após a primeira e a quinta administração.
Greek: Αυτές οι συγκεντρώσεις του IC μπορεί να συγκριθούν με της μέσης στάθμης συγκεντρώσεις της Mavacoxib στο πλάσμα κλινικών περιστατικών, των 0.52 και 1.11 µg/mL αντίστοιχα, μετά την πρώτη και πέμπτη δόση.
Portuguese: A COX é a principal enzima da cadeia de síntese do ácido araquidónico.
Greek: Το COX είναι το ένζυμο κλειδί της μεταβολικής οδού του αραχιδονικού οξέος.
Portuguese: Deve ser evitada a administração simultânea de medicamentos veterinários potencialmente nefrotóxicos.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Portuguese: Não comer, beber ou fumar enquanto manusear o medicamento veterinário.
Greek: Να μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε όταν χειρίζεστε το προϊόν.
Portuguese: O período de tempo sem tratamento deve, no entanto, ser o adequado às características farmacológicas do medicamento utilizado anteriormente.
Greek: Η θεραπευτική - περίοδος απαλλαγής ωστόσο, θα έπρεπε να λαμβάνει υπόψη την φαρμακολογία των φαρμακευτικών προϊόντων που χρησιμοποιήθηκαν προηγουμένως.
Portuguese: Os produtos resultantes do metabolismo das COX-2 estão também envolvidos na ovulação, implantação e fecho do canal arterial.
Greek: Τα προϊόντα του μεταβολισμού του COX-2 συμμετέχουν επίσης στην ωορρηξία, στην εμφύτευση και στο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου.
Portuguese: Estudos farmacocinéticos de dose múltipla não apresentaram qualquer evidência que o mavacoxib produza alterações de autoinibição ou autoindutivas na sua clearance, demonstrando que após administração oral no intervalo de doses entre 2 a 50 mg/kg possui uma farmacocinética linear.
Greek: Φαρμακοκινητικές μελέτες πολλαπλών δόσεων, δεν εξασφάλισαν κανένα αποδεικτικό στοιχείο ότι η Mavacoxib προκαλεί αυτο-αναστολή ή αυτο-επαγωγικές αλλαγές στην κάθαρσή της, και επιδεικνύει γραμμικές φαρμακοκινητικές με από του στόματος δόσεις, που κυμαίνονται από 2 έως 50 mg/kg.
Portuguese: Portanto, é previsível que as doses terapêuticas recomendadas produzam uma baixa inibição da COX-1 e uma elevada inibição da COX-2.
Greek: Επομένως, οι κλινικές δόσεις προβλέπεται να παράγουν χαμηλού βαθμού αναστολή του COX-1 και υψηλού βαθμού αναστολή του COX-2.
Portuguese: Nos estudos de segurança, a sobredosagem com doses repetidas de 5mg/kg e 10mg/kg, não se associou a sinais clínicos indesejáveis, alterações nos parâmetros bioquímicos ou alterações histológicas significativas.
Greek: Σε μελέτες ασφαλείας για την υπερδοσολογία, επαναλαμβανόμενες δόσεις των 5mg/kg και 10mg/kg δεν συσχετίστηκαν με κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες, μη φυσιολογικές βιοχημικές ή σημαντικές ιστολογικές ανωμαλίες.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamento anti-inflamatório e antireumatismal, não esteróides, coxibes.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντι-φλεγμονώδη και αντι-ρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή, Coxibs.
Portuguese: Possui ainda propriedades analgésicas e anti-inflamatórias.
Greek: Γι΄ αυτό τον λόγο παρουσιάζει αναλγητικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες.
Portuguese: Não administrar em caso de insuficiência cardíaca.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις καρδιακής ανεπάρκειας.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Caninos (Cães).
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι
Portuguese: Advertências para o proprietário do animal
Greek: Συμβουλές για τον ιδιοκτήτη του σκύλου
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Portuguese: O mavacoxib é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) pertencente à classe dos coxibes.
Greek: Η Mavacoxib είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (NSAIDs), που ανήκει στην ομάδα Coxib.
Portuguese: Os animais devem ser submetidos a um exame clínico completo antes de se iniciar o tratamento com este medicamento veterinário e devem ser realizados testes laboratoriais hematológicos e químicos apropriados.
Greek: Τα ζώα, θα πρέπει να υποβάλλονται σε κλινική εξέταση, πριν την έναρξη της θεραπείας με το Trocoxil και συνιστάται η μέτρηση των αιματολογικών και χημικών παραμέτρων με τα ειδικά εργαστηριακά τεστ.
Portuguese: Em populações de cães com idade mais avançada (média de idades de 9 anos), o tempo médio de semi vida de eliminação foi de 39 dias, com um pequeno grupo - sub-população (<5%) em que se registou uma semi vida de eliminação superior a 80 dias e a que correspondeu uma maior exposição nestes animais.
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα για τον πληθυσμό προερχόμενα από μελέτες σε σκύλους, με κατ' εξοχήν παλαιότερο πληθυσμό και με βαρύτερους σκύλους σε σύγκριση με τις πειραματικές μελέτες (μέσος όρος ηλικίας 9ετών) έδειξαν ότι ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής είναι 39 ημέρες, με ένα μικρό υποπληθυσμό (<5%) να έχει μέσο χρόνο ημίσειας ζωής μεγαλύτερο των 80 ημερών ενώ αντιστοίχως μια αυξημένη έκθεση καταγράφηκε σε αυτά τα άτομα.
Portuguese: O mavacoxib é excretado por via biliar e, em animais com disfunção hepática, pode ocorrer redução da taxa de eliminação e, em consequência, uma acumulação excessiva.
Greek: Η Mavacoxib απεκκρίνεται μέσω της χολής και σε σκύλους με ηπατικές διαταραχές η αποβολή είναι μειωμένη και μπορεί να παρατηρηθεί υπερβολική συσσώρευση.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a AINEs devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε NSAIDs πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: A administração concomitante de medicamentos potencialmente nefrotóxicos deve ser evitada.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση πιθανών νεφροτοξικών φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Portuguese: Aroma artificial de carne, em pó Celulose microcristalina silicificada Lauril Sulfato de Sódio Carboximetilcelulose Sódica Estearato de Magnésio
Greek: Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Portuguese: O Mavacoxib é bem absorvido após administração oral; a biodisponibilidade, em cães alimentados, é de 87% e de 46% em animais em jejum, sendo que a dose recomendada foi calculada tendo em conta a administração juntamente com alimento.
Greek: Η Mavacoxib απορροφάται ικανοποιητικά μετά την από του στόματος χορήγηση η βιοδιαθεσιμότητα ήταν 87% σε σκύλους (μετά τη λήψη τροφής) και 46% σε συνθήκες νηστείας και η συνιστώμενη δόση βασίστηκε στην χορήγηση με το φαγητό.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στις σουλφοναμίδες.
Portuguese: Tanto a COX-1 como a COX-2 estão presentes a nível renal, onde se assume que desempenhem funções de proteção em circunstâncias fisiológicas adversas.
Greek: Και τα δύο, COX-1 και COX-2, είναι παρόντα συστατικά στοιχεία του νεφρού και υποτίθεται ότι κατέχουν προστατευτικό ρόλο σε ανεπιθύμητες φυσιολογικές καταστάσεις.
Portuguese: A dose recomendada do medicamento veterinário é de 2 mg / kg de peso corporal (ver tabela seguinte).
Greek: Χρησιμοποιείστε την δοσολογία που σας συστήνει ο κτηνίατρός σας Η δόση του Trocoxil μασώμενα δισκία είναι 2 mg / kg σωματικού βάρους (βλέπε τον παρακάτω πίνακα).