FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena mehka kapsula vsebuje 250 mg tipranavirja.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra mīkstā kapsula satur 250 mg tipranavīra (tipranavirum).
Slovenian: Ledvična okvara Bolnikom z ledvično okvaro ni treba prilagajati odmerkov (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar nieru bojājumiem nav nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus/ritonavirja s sildenafilom je pri zdravljenju pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana.
Latvian: Aptivus/ritonavīra lietošana vienlaikus ar sildenafilu, ja tas tiek lietots plaušu artēriju hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēta.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Aptivus
Latvian: Kā uzglabāt Aptivus
Slovenian: Fenotipska odpornost proti tipranavirju
Latvian: - Tipranavīra fenotipiskā rezistence
Slovenian: Telaprevir se presnavlja s CYP3A v jetrih in je substrat P-glikoproteina (P-gp), toda pri presnovi bi lahko sodelovali tudi drugi encimi.
Latvian: Telaprevīru aknās metabolizē CYP3A4, un telaprevīrs ir Pglikoproteīna (P-gp) substrāts, tomēr metabolismā var būt iesaistīti arī citi enzīmi.
Slovenian: IME ZDRAVILA Aptivus 250 mg mehke kapsule
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Aptivus 250 mg mīkstās kapsulas
Slovenian: O intrakranialni krvavitvi so poročali le v obdobju po začetku trženja zdravila (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Intrakraniālas hemorāģijas (ICH) novēroja tikai pēcreģistrācijas ziņojumos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Srednje zmanjšanje virusnega bremena od izhodiščnega stanja do 48. tedna glede na izhodiščno število s tipranavirjem povezanih mutacij in uporabo enfuvirtida pri bolnikih iz raziskave RESIST
Latvian: Vidējais virālās slodzes samazinājums 48. nedēļā, salīdzinot ar sākotnējo, pamatojoties uz tipranavīra sākotnējo mutāciju skaitu un enfuvirtīda lietošanu RESIST pacientiem.
Slovenian: Pri 16 zdravih prostovoljcih, ki so 10 dni dvakrat na dan jemali kombinacijo 500 mg tipranavirja ob 200 mg ritonavirja v obliki kapsul, so izvedli koktajl študijo, da bi ocenili neto učinek na aktivnost CYP 1A2 v jetrih (kofein), 2C9 (varfarin), 2D6 (deksametorfan), CYP 3A4 v črevesu in jetrih (midazolam) in P-glikoprotein (P-gp) (digoksin).
Latvian: Tika veikts jaukts pētījums ar 16 veseliem brīvprātīgiem, nozīmējot divreiz dienā 500 mg tipranavīra kopā ar 200 mg ritonavīra devas kapsulas 10 dienas, lai izvērtētu tīro efektu uz aknu CYP 1A2 (kofeīna), 2C9 (varfarīna), 2D6 (dekstrometorfāna), abu zarnu/aknu CYP 3A4 (midazolāma) un Pglikoproteīna (P-gp) (digoksīna) aktivitāti.
Slovenian: Tipranavir se v prisotnosti majhnih odmerkov ritonavirja minimalno presnavlja.
Latvian: Tipranavīra metabolisms zemas devas ritonavīra klātbūtnē ir minimāls.
Slovenian: V primerjavi s peroralno raztopino je po dajanju enakega odmerka v kapsulah izpostavljenost tipranavirju manjša.
Latvian: Salīdzinot ar šķīdumu iekšķīgai lietošanai, tipranavīra kopējā iedarbība, lietojot to pašu devu kapsulu veidā, ir mazāka.
Slovenian: Tipranavir/r v ravnovesnem stanju: Cmax S-varfarina ↓ 17% AUC varfarina ↓ 12%
Latvian: Tipranavīra/r deva līdzsvara fāzē: S-varfarīna Cmax ↓ 17% S-varfarīna AUC ↓ 12%
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužbe (na primer vročino, povečanje limfnih vozlov), nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Latvian: Ja novērojat kādus infekcijas simptomus (piem., drudzi, palielinātus limfmezglus), lūdzu nekavējoties informējiet par tiem ārstu.
Slovenian: Analize odpornosti proti tipranavirju pri bolnikih, ki so že prejeli več režimov zdravljenja V raziskavah RESIST so stopnjo odzivanja na tipranavir ob ritonavirju ocenjevali glede na izhodiščni genotip in fenotip pri tipranavirju.
Latvian: Tipranavīra rezistences analīze pacientiem ar ārstēšanas pieredzi Tipranavīra un ritonavīra atbildes reakcijas rādītājus noteica pēc tipranavīra sākotnējā genotipa un fenotipa.
Slovenian: Pri sočasni uporabi boceprevirja in z ritonavirjem okrepljenega lopinavirja ali z ritonavirjem okrepljenega darunavirja se je zmanjšala izpostavljenost boceprevirju.
Latvian: Pēc lietošanas vienlaikus ar lopinavīru vai darunavīru, kas papildināts ar ritonavīru, samazinājās boceprevīra iedarbība.
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 250 mg tipranavirja.
Latvian: Katra kapsula satur 250 mg tipranavīra.
Slovenian: Prvi odmerek tipranavirja/r: Cmax S-varfarina ↔ AUC S-varfarina ↑ 18%
Latvian: Pirmā tipranavīra/r deva: S-varfarīna Cmax ↔ S-varfarīna AUC ↑ 18%
Slovenian: Ravnovesno stanje tipranavirja/r Cmax midazolama ↑ 3,7-krat AUC midazolama ↑ 9,8-krat
Latvian: Midazolāma Cmax ↑ 3,7 reizes Midazolāma AUC ↑ 9,8 reizes
Slovenian: Steklenica iz polietilena visoke gostote (HDPE) z dvodelno za otroke varno zaporko (zunanji in notranji del iz polipropilena, z vložkom iz stisnjene lepenke/aluminija).Ena steklenica vsebuje 120 mehkih kapsul.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelītes ar bērniem neatveramu vāciņu, kas sastāv no divām daļām (ārējais un iekšējais apvalks no polipropilēna ar lokšņu celulozes/alumīnija oderi).
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti driska, navzea pogosti bruhanje, vetrovi, bolečina v trebuhu, napihnjenost trebuha, dispepsija občasni gastroezofagealna refluksna bolezen, pankreatitis redki zvišanje vrednosti lipaz
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži caureja, slikta dūša bieži vemšana, gāzu uzkrāšanās vēderā, sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās, dispepsija retāk gastroezofageāla atviļņa slimība, pankreatīts reti paaugstināts lipāzes līmenis
Slovenian: Pri kombiniranju teh zdravil je treba bolnika skrbno klinično in biološko spremljati (z merjenjem INR).
Latvian: Kombinējot tipranavīru un varfarīnu, ieteicama rūpīga klīniskā un bioloģiskā (INR mērījumi) novērošana.
Slovenian: Ergotamin
Latvian: Ergotamīns
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so jetrna okvara in jetrna toksičnost.
Latvian: Nopietnas nevēlamās blakusparādības ietver aknu darbības traucējumus un hepatotoksicitāti.
Slovenian: Jemanja zdravila Aptivus hkrati z etravirinom se ne priporoča.
Latvian: Aptivus lietošana vienlaikus ar etravirīnu nav ieteicama.
Slovenian: Raziskave o kancerogenosti tipranavirja so pri miših in podganah odkrile za obe živalski vrsti specifično tumorogeno delovanje, ki pa velja za klinično nepomembno.
Latvian: Tipranavīra kanceroģenēzes pētījumos pelēm un žurkām konstatēja šīm sugām specifisku tumoroģenēzes potenciālu.
Slovenian: Zdravilo Aptivus je ob sočasnem zdravljenju z majhnimi odmerki ritonavirja indiciran za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje okužbe s HIV-1 pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let ali starejših, ki so prejeli že več režimov zdravljenja in pri katerih je virus odporen proti več zaviralcem proteaz.
Latvian: Aptivus, kopā ar zemas devas ritonavīru, ir paredzēts kombinētai antiretrovirālai HIV-1 infekcijas terapijai pieaugušiem un 12 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem ar lielu ārstēšanas pieredzi un vīrusu rezistenci pret multipliem proteāzes inhibitoriem.
Slovenian: Zdravnik vašega otroka bo skrbno presodil ali naj vašega otroka zdravi s kombinacijami zdravila Aptivus in zaviralcev proteaze.
Latvian: Jūsu bērna ārsts uzmanīgi novērtēs, vai ārstēt viņu ar Aptivus un šo proteāzes inhibitoru kombināciju.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in alfuzosina je kontraindicirana.
Latvian: Lietot vienlaikus Aptivus kopā ar ritonavīru mazā devā un alfuzosīnu ir aizliegts.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov občasni zvišanje vrednosti jetrnih encimov (ALAT, ASAT), citolitični hepatitis, nenormalen izvid preiskave jetrnega delovanja (ALAT, ASAT), toksični hepatitis redki jetrna odpoved (tudi z usodnim izidom), hepatitis, jetrna steatoza, hiperbilirubinemija
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi retāk paaugstināts aknu enzīmu (ALAT, ASAT) līmenis, citolītisks hepatīts, aknu funkcionālo testu (ALAT, ASAT) izmaiņas, toksisks hepatīts reti aknu mazspēja (ieskaitot letālu iznākumu), hepatīts, aknu steatoze, hiperbilirubinēmija
Slovenian: Cmax amprenavirja ↓ 39% AUC amprenavirja ↓ 44% Cmin amprenavirja ↓ 55%
Latvian: Amprenavīra Cmax ↓ 39% Amprenavīra AUC ↓ 44% Amprenavīra Cmin ↓ 55%
Slovenian: Ni pomembne spremembe tipranavirjevih farmakokinetičnih parametrov.
Latvian: Tipranavīra farmakokinētisko parametru būtiskas izmaiņas nenovēro.
Slovenian: Povečanje želodčnega pH, ki ga lahko povzroči zdravljenje z zaviralci receptorjev H2, predvidoma ne vpliva na koncentracijo tipranavirja v plazmi.
Latvian: Nav paredzams, ka H2 receptoru antagonistu terapijas rezultātā iespējamā kuņģa pH paaugstināšanās ietekmētu tipranavīra koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Na teoretični podlagi se pri sočasnem dajanju tipranavirja ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja poveča koncentracija alfuzosina, kar lahko povzroči hipotenzijo.
Latvian: Ņemot vērā teorētiskus apsvērumus, vienlaicīga tipranavīra ar ritonavīru mazā devā un alfuzosīna lietošana izraisa alfuzosīna koncentrācijas palielināšanos ar iespējamu hipotensiju.
Slovenian: Če se pojavita, ne smete voziti ali upravljati strojev.
Latvian: Ja Jūs tās skar, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet iekārtas.
Slovenian: Sočasno jemanje drugih zdravil z zdravilom Aptivus in ritonavirjem okrepi ali oslabi učinek zdravil.
Latvian: Ja Jūs lietojat citas zāles vienlaikus ar Aptivus un ritonavīru, tas var pastiprināt vai pavājināt ārstēšanas efektu.
Slovenian: Bolnike je treba med hkratnim zdravljenjem spremljati, da bi odkrili abstinenčni sindrom zaradi odvzema opiatov.
Latvian: Pacienti jānovēro, lai konstatētu, vai viņiem nerodas opiātu abstinences sindroms.
Slovenian: Cmax raltegravirja ↔ AUC 0-12 raltegravirja ↔ C12 raltegravirja: ↓ 45 %
Latvian: Integrāzes saites pārneses inhibitori Raltegravīrs 400 mg BID Raltegravīra Cmax ↔ Raltegravīra AUC 0-12↔ Raltegravīra C12: ↓ 45%
Slovenian: Pred dajanjem zdravila Aptivus morate preveriti ali je peroralna raztopina prozorna.
Latvian: Pirms Aptivus lietošanas Jums jāpārbauda, vai šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs.
Slovenian: Po 48 tednih sledenja je bila pogostnost nenormalnih izvidov ALAT ali ASAT 3. ali 4. stopnje pri bolnikih, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju večja kot v primerjalni skupini (10% in 3,4%).
Latvian: Pēc 48 nedēļām ALAT un/vai ASAT 3. un 4. pakāpes palielināšanos biežāk novēroja tipranavīra un ritonavīra grupā nekā salīdzinājuma grupā (10% un attiecīgi 3,4%).
Slovenian: Cmax rosuvastatina ↑ 123% AUC rosuvastatina ↑ 37% Cmin rosuvastatina ↑ 6% tipranavir ↔
Latvian: Rosuvastatīns 10 mg QD Rosuvastatīna Cmax ↑ 123% Rosuvastatīna AUC ↑ 37%
Slovenian: Ker je tipranavirjev ledvični očistek neznaten, pri bolnikih z ledvično okvaro ni pričakovati povečanja njegove koncentracije v plazmi.
Latvian: Tā kā tipranavīra nieru klīrenss ir niecīgs, paaugstināta plazmas koncentrācija pacientiem ar nieru bojājumu nav gaidāma.
Slovenian: Cmax 25-O-dezacetilrifabutina ↑ 3,2-krat
Latvian: 25-O-deacetilrifabutīna Cmax ↑ 3,2 reizes
Slovenian: Sočasne uporabe tipranavirja, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, in flutikazona ali drugih glukokortikosteroidov, ki jih presnavlja CYP3A4, ne priporočamo, razen kadar je možna korist zdravljenja večja od tveganja sistemskih učinkov kortikosteroidov, kot sta Cushingov sindrom in supresija nadledvičnih žlez (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Tipranavīru kopā ar zemas devas ritonavīru neiesaka lietot vienlaikus ar flutikazonu vai citiem glikokortikoīdiem, kas metabolizējas ar CYP3A4 starpniecību, ja vien gaidāmais labvēlīgais efekts no ārstēšanas nepārsniedz sistēmiskas kortikosteroīdu iedarbības risku, ieskaitot Kušinga sindromu un adrenālu supresiju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Zato tipranavirja z ritonavirjem ne smemo dajati bolnikom, ki se prvič zdravijo (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Tādēļ tipranavīru kopā ar ritonavīru nevajadzētu lietot līdz šim neārstētiem pacientiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2°C do 8°C).Po prvem odprtju steklenice vsebino uporabite v 60 dneh (shranjujte pri temperaturi do 25°C).
Latvian: Ja pudelīte ir atvērta, tās saturs jāizlieto 60 dienu laikā (uzglabāt temperatūrā līdz 25°C).
Slovenian: Pri dajanju tipranavirja ob hkratnih majhnim odmerkih ritonavirja sočasno z rifampicinom je pričakovati učinek suboptimalne ravni tipranavirja, kar lahko izniči virološki odgovor in odpornost proti tipranavirju.
Latvian: Gadījumā, ja tipranavīru, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, lieto vienlaicīgi ar rifampicīnu, ir paredzama par optimālo zemāka tipranavīra koncentrācija, kā rezultātā var izpalikt viroloģiskā atbildreakcija un, iespējams, veidoties rezistence pret tipranavīru.
Slovenian: Flekainid
Latvian: Flekainīds
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja povezujejo s poročili o pomembnih toksičnih učinkih na jetra.
Latvian: Saņemti ziņojumi par Aptivus un zemas devas ritonavīra saistību ar nozīmīgu aknu toksicitāti.
Slovenian: Pri hkratnem dajanju s tipranavirjem ob majhnih odmerkih ritonavirja koncentracij ciklosporina, takrolimusa ali sirolimusa ne moremo napovedati zaradi zapletenega učinka tipranavirja ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja na CYP 3A in P-gp.
Latvian: Vienlaikus ar tipranavīru, kas lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās, lietota ciklosporīna, takrolīma vai sirolīma koncentrāciju nevar prognozēt, jo tipranavīrs, lietots kopā ar ritonavīru nelielās devās, konkurē ar tiem attiecībā uz CYP 3A un P-gp.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Aptivus z atazanavirjem se lahko močno zviša raven zdravila Aptivus in ritonavirja v krvi.
Latvian: Aptivus lietošana ar atazanavīru var izraisīt pārmērīgu Aptivus un ritonavīra līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Slovenian: Nevirapin
Latvian: Nevirapīns
Slovenian: Zaviranje aktivnosti P-gp je bilo po prvem odmerku pomembno, toda v stanju dinamičnega ravnovesja so opazili blago indukcijo.
Latvian: P-gp aktivitāte tiek nopietni inhibēta pēc pirmās devas, bet stabilā stāvoklī nomākums bija neliels.
Slovenian: Bolnike z izhodiščno koncentracijo HIV-1 RNA najmanj 1500 kopij/ml so stratificirali po starosti (2 do < 6 let, 6 do < 12 let in 12 do 18 let) in jih naključno razvrstili v zdravljenju z enim od naslednjih dveh režimov odmerjanja tipranavirja ob ritonavirju: odmerek po 375 mg/m2 in 150 mg/m2 primerjan z odmerki po 290 mg/m2 in 115 mg/m2 ob osnovnem zdravljenju z najmanj dvema protiretrovirusnima zdraviloma, ki nista zaviralca proteaze, optimiziranem s testiranjem genotipske odpornosti.
Latvian: Pacientiem sākotnējai HIV-1 RNS koncentrācijai bija jābūt vismaz 1500 kopijām/ml, tika stratificēti pēc vecuma (no 2 līdz < 6 gadiem, no 6 līdz < 12 gadiem un no 12 līdz 18 gadiem) un randomizēti saņemt vienu no divām tipranavīra un ritonavīra dozēšanas shēmām: 375 mg/m2/150 mg/m2 devu, salīdzinot ar 290 mg/m2/115 mg/m2 devu, plus fona terapija ar vismaz diviem neproteāzes inhibitora antiretrovirāliem līdzekļiem, kas optimizēta, izmantojot sākotnēju genotipiskās rezistences pārbaudi.
Slovenian: Če hkratnega dajanja tipranavirja in ritonavirja ne izvajamo pravilno, je koncentracija tipranavirja v plazmi manjša in včasih ne zadošča za želeni protivirusni učinek.
Latvian: Nepareizi ordinējot tipranavīru un ritonavīru, samazinās tipranavīra plazmas koncentrācija, kas var būt nepietiekama, lai sasniegtu vēlamo pretvīrusu iedarbību.
Slovenian: Preglednica interakcij
Latvian: Mijiedarbības tabula
Slovenian: Bolniki z zmerno ali hudo (stopnje B ali C po Child-Pughovi razvrstitvi) jetrno okvaro.
Latvian: Pacienti ar mērenu vai spēcīgu aknu bojājumu (B vai C klase atbilstoši Child-Pugh klasifikācijai).
Slovenian: Zdravilo Aptivus ob ritonavirju moramo bolnikom z jetrno boleznijo ukiniti, ko se pojavijo znaki poslabšanja jetrnega delovanja.
Latvian: Aptivus un ritonavīra lietošana jāpārtrauc, ja pacientiem ar iepriekš eksistējošu aknu slimību pasliktinās aknu funkcija.
Slovenian: Po prilagoditvi izhodiščnega stanja in placeba je bila največja srednja sprememba QTcF 3,2 milisekunde (enosmerni 95-odstotni zgornji IZ: 5,6 milisekunde) pri odmerkih po 500/200 mg in 8,3 milisekunde (enosmerni 95-odstotni zgornji IZ: 10,8 milisekunde) pri supraterapevtskih odmerkih po 750/200 mg. Tipranavir torej v terapevtskem odmerku ob hkratnem dajanju majhnega odmerka ritonavirja ni podaljšal intervala QTc, vendar ga lahko podaljša pri uporabi supraterapevtskega odmerka.
Latvian: Pēc koriģēšanas pēc sākotnējā stāvokļa un placebo, maksimālā vidējā QTcF pārmaiņa bija 3,2 ms (vienpusējs 95% augšējais TI: 5,6 ms), lietojot 500/200 mg devu, un 8,3 ms (vienpusējs 95% augšējais TI I: 10,8 ms), lietojot supraterapeitisko 750/200 mg devu.
Slovenian: AUC 25-O-dezacetilrifabutina ↑ 21-krat
Latvian: 25-O-deacetilrifabutīna AUC ↑ 21 reizi
Slovenian: Otrokov zdravnik bo vzel krvni vzorec za preizkus delovanja otrokovih jeter (otrokove jetrne funkcije).
Latvian: Jūsu bērna ārsts paņems asins paraugu, lai pārbaudītu, cik labi darbojas Jūsu bērna aknas (Jūsu bērna aknu darbību).
Slovenian: Za takšne primere ni priporočil za prilagoditev odmerjanja abakavirja (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Šādos gadījumos var ieteikt pielāgot abakavīra devu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Cmax klaritromicina ↔ AUC klaritromicina ↑ 19% Cmin klaritromicina ↑ 68%
Latvian: Klaritromicīna Cmax ↔ Klaritromicīna AUC ↑ 19% Klaritromicīna Cmin ↑ 68%
Slovenian: Enakomerno zmanjšanje HIV-1 RNA do 48. tedna so pretežno zasledili pri bolnikih, ki so prejemali tipranavirob ritonavirju in prvič enfuvirtid.
Latvian: Turpmākas HIV-1 RNS paaugstināšanās līdz pat 48. nedēļai, galvenokārt novērotas pacientiem , kas saņem tipranavīru un ritonavīru un jaunu enfuvirtīdu.
Slovenian: Prehod z zdravila Aptivus peroralna raztopina na kapsule Zdravilo Aptivus peroralna raztopina ni zamenljivo s kapsulami.
Latvian: Pāreja no Aptivus šķīduma iekšķīgai lietošanai uz kapsulām Aptivus šķīdums iekšķīgai lietošanai un kapsulas nav savstarpēji aizstājamas.
Slovenian: Raziskave in vitro kažejo, da je tipranavir substrat pa tudi zaviralec P-gp.
Latvian: Pētījumi in vitro norāda , ka tipranavīrs ir substrāts un arī P-glikoproteīna (P-gp) inhibitors.
Slovenian: Med vsemi naključno izbranimi in zdravljenimi bolniki je bila srednja sprememba glede na izhodiščno vrednost HIV-1 RNA ob zadnji meritvi do 48. tedna -0,64 log10 kopij/ml pri bolnikih, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju, proti -0,22 log10 kopij/ml v primerjalni skupini z zaviralcem proteaze ob ritonavirju.
Latvian: Visu randomizēto un ārstēto pacientu vidū HIV-1 RNS vidējās izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, līdz 48. nedēļai pacientiem, kas lietoja tipranavīru un ritonavīru, bija -0,64 log10 kopijas/ml, pacientiem, kuri lietoja PI/ritonavīru - -0,22 log10 kopijas/ml.
Slovenian: Ključni izsledki o učinkovitosti po 48 tednih za bolnike od 12 do 18 let, zdravljene s kapsulami
Latvian: 12 - 18 gadus veco pacientu, kuri lietoja kapsulas, galvenie efektivitātes rezultāti pēc 48 nedēļām
Slovenian: Didanozin, 200 mg 2-krat na dan, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg 2-krat na dan) - 125 mg 2-krat na dan, < 60 kg (TPV/r, 750/100 mg 2-krat na dan)
Latvian: Didanozīns 200 mg BID, ≥ 60 kg (TPV/r 250/200 mg BID) - 125 mg BID, < 60 kg (TPV/r 750/100 mg BID)
Slovenian: Odziv za zdravljenje* po 48 tednih (zbrani podatki iz raziskav RESIST-1 in RESIST-2 pri bolnikih, ki so že prejeli več režimov zdravljenja)
Latvian: 48. nedēļā (apvienoti pacienti ar terapijas pieredzi RESIST-1 un RESIST-2 pētījumos)
Slovenian: Bruhaje, izpuščaj in vročina so bili pri otrocih pogostejši kot pri odraslih.
Latvian: Vemšanu, izsitumus un drudzi bērniem novēroja biežāk nekā pieaugušajiem.
Slovenian: Stavudin
Latvian: Stavudīns
Slovenian: Fenobarbital in fenitoin inducirata CYP3A4.
Latvian: Fenobarbitāls un fenitoīns inducē CYP3A4.
Slovenian: Natančno preberite navodila za uporabo ritonavirja in vaših drugih protiretrovirusnih zdravil.
Latvian: Tāpēc uzmanīgi izlasiet ritonavīra un šo citu pretretrovīrusu zāļu lietošanas instrukcijas.
Slovenian: Cmax zidovudina ↓ 49% AUC zidovudina ↓ 36%
Latvian: Zidovudīna Cmax ↓49% Zidovudīna AUC ↓ 36%
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Aptivus Pokazalo se je, da se ob jemanju vseh odmerkov ob ustreznem času: - močno poveča učinkovitost kombinacije protiretrovirusnih zdravil, ki jih jemljete,
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Aptivus Ir pierādīts, ka savlaicīga visu norādīto devu lietošana: ievērojami uzlabo kombinētās antiretrovirālās terapijas efektivitāti, samazina iespēju, ka Jūsu HIV kļūs rezistents pret antiretrovirālajām zālēm.
Slovenian: Zato sočasne uporabe zidovudina ali abakavirja z zdravilom Aptivus, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, ne priporočamo, razen kadar ni na voljo drugih nukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze, ki bi bili primerni za zdravljenje (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Tāpēc nav ieteicams lietot zidovudīnu vai abakavīru vienlaikus ar Aptivus kopā ar zemas devas ritonavīru, izņemot gadījumus, kad nav pieejami citi NRTI, kas būtu piemēroti pacienta ārstēšanai (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: IME ZDRAVILA Aptivus 250 mg mehke kapsule tipranavir
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Aptivus 250 mg mīkstās kapsulas tipranavirum
Slovenian: faze, v kateri so proučevali farmakokinetiko, varnost in učinkovitost peroralne raztopine Aptivus pri otrocih, starih 2 do 12 let, ki so se pred tem večinoma že zdravili.
Latvian: Šī indikācija balstīta uz viena II fāzes klīniskā pētījuma rezultātiem, kurā tika pārbaudīta Aptivus šķīduma iekšķīgai lietošanai farmakokinētika, lietošanas drošums un efektivitāte pārsvarā bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam ar iepriekšēju ārstēšanas pieredzi.
Slovenian: Dokler se ne vzpostavi stanje dinamičnega ravnovesja, je priporočljivo spremljati koncentracijo digoksina v serumu..
Latvian: Ieteicams kontrolēt digoksīna koncentrāciju serumā, līdz sasniegta ieteiktā līdzsvara fāze.
Slovenian: Zaenkrat ni podatkov o medsebojnem delovanju tipranavirja, ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja, z drugimi zaviralci proteaze, razen navedenimi.
Latvian: Šobrīd nav pieejami dati par tipranavīra un zemas devas ritonavīra mijiedarbību ar citiem proteāzes inhibitoriem, izņemot augšminētos.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Aptivus ob hkratnih majhnih odmerkih ritonavirja in zdravil, ki se pretežno presnavljajo s CYP3A, lahko spremeni plazemske koncentracije tipranavirja ali drugih zdravil, kar bi lahko spremenilo njihove terapevtske in neželene učinke (glejte seznam in spodnje podrobnosti o teh zdravilih).
Latvian: Lietojot Aptivus un zemas devas ritonavīru vienlaikus ar līdzekļiem, ko primāri metabolizē CYP3A, var izmainīties tipranavīra vai citu līdzekļu plazmas koncentrācija, kas var izmainīt to terapeitisko efektu un blakusparādības (potenciālo līdzekļu uzskaitījumu un sīkāku izklāstu skatīt zemāk).
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni pireksija, gripi podobna bolezen, slabo počutje
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži nespēks retāk pireksija, gripai līdzīgi simptomi, savārgums
Slovenian: V primerjavi s kapsulami je po dajanju enakega odmerka peroralne raztopine izpostavljenost tipranavirju večja.
Latvian: Salīdzinot ar kapsulām, tipranavīra kopējā iedarbība, lietojot to pašu devu šķīduma veidā iekšķīgai lietošanai, ir lielāka.
Slovenian: Digoksin 0,25 mg 1-krat na dan p.o.
Latvian: Digoksīns 0,25 mg QD p.o.
Slovenian: Na nalepko ali zunanjo ovojnino napišite datum, ko ste stekleničko odprli.
Latvian: Uzrakstiet pudelītes atvēršanas datumu uz marķējuma un/vai kastītes.
Slovenian: Zdravilo Aptivus mora vaš otrok jemati v kombinaciji z majhnimi odmerki ritonavirja in drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Latvian: Aptivus Jūsu bērnam jālieto kombinācijā ar zemas devas ritonavīru un citām antiretrovirālām zālēm.
Slovenian: Enakomerno zmanjšanje HIV-1 RNA do 48. tedna so pretežno zasledili pri bolnikih, ki so prejemali tipranavir ob ritonavirju in prvič enfuvirtid.
Latvian: Turpmākas HIV-1 RNS paaugstināšanās līdz pat 48. nedēļai, galvenokārt novērotas pacientiem, kuri saņem tipranavīru un ritonavīru un jaunu enfuvirtīdu.
Slovenian: Cmax atazanavirja ↓ 57% AUC atazanavirja ↓ 68% Cmin atazanavirja ↓ 81%
Latvian: Atazanavīra Cmax ↓ 57% Atazanavīra AUC ↓ 68% Atazanavīra Cmin ↓ 81%