FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Zorg ervoor dat het vaccin met bufferoplossing wordt gemengd zoals in de bijsluiter beschreven staat.
Slovak: - Postarajte sa o to, aby sa vakcína zmiešala s tlmivým roztokom tak, ako je to opísané v tejto informácii.
Dutch: 6 maanden 1e jaar 2e jaar
Slovak: 1. rok 2. rok
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst werden gerapporteerd, zoals gastro-intestinale symptomen als buikpijn, diarree, dunne ontlasting, misselijkheid en braken, kwamen in de vaccin- en de placebogroepen met een vergelijkbare frequentie voor.
Slovak: Najčastejšie zaznamenané nežiaduce reakcie, ako sú gastrointestinálne symptómy vrátane abdominálnych bolestí, hnačka, riedka stolica, nauzea a vracanie, sa v skupine dostávajúcej vakcínu i v skupine placebo vyskytovali s podobnou frekvenciou.
Dutch: De standaard primaire vaccinatie met Dukoral tegen cholera bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar bestaat uit 2 doses.
Slovak: Štandardnú kúru primárnej vakcinácie Dukoralom proti cholere u dospelých a detí vo veku od 6 rokov tvoria 2 dávky.
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat 2,0 mg, dinatriumwaterstoffosfaatdihydraat 9,4 mg, natriumchloride 26 mg, natriumwaterstofcarbonaat 3600 mg, natriumcarbonaat watervrij 400 mg, sacharinenatrium 30 mg, natriumcitraat 6 mg.
Slovak: chlorid sodný 26 mg, hydrogenuhličitan sodný 3600 mg, bezvodý uhličitan sodný 400 mg, sacharín sodný 30 mg, citran sodný 6 mg.
Dutch: De toediening van Dukoral moet worden uitgesteld bij patiënten die aan een acute gastro-intestinale aandoening of een acute aandoening met koorts lijden.
Slovak: Dukoralu sa má odložiť u osôb trpiacich akútnym gastrointestinálnym ochorením alebo akútnym febrilným ochorením.
Dutch: Het vaccin is zuurlabiel.
Slovak: Vakcína je labilná v kyslom prostredí.
Dutch: De beschermende werkzaamheid van het vaccin is niet onderzocht.
Slovak: Ochranná účinnosť vakcíny nebola študovaná.
Dutch: Bij diarree moet een rehydratiebehandeling worden ingesteld.
Slovak: Pri hnačke sa musí aplikovať rehydratačná terapia.
Dutch: Voorafgaand aan inname moet de suspensie worden gemengd met de bufferoplossing (natriumwaterstofcarbonaat).
Slovak: Pred požitím sa suspenzia musí premiešať s tlmivým roztokom (roztok hydrogenuhličitanu sodného).
Dutch: • Ernstige allergische reacties met zwelling van gezicht of keel en ademnood
Slovak: • závažné alergické reakcie spôsobujúce opuch tváre alebo hrdla a dýchavičnosť.
Dutch: Het is belangrijk dat de bufferoplossing wordt gebruikt, aangezien ze het vaccin tegen maagzuur beschermt.
Slovak: Je dôležité použiť tlmivý roztok, pretože chráni vakcínu proti žalúdočnej kyseline.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen: Gastro-enteritis
Slovak: Infekcie a nákazy: Gastroenteritída
Dutch: U kunt de 2e dosis Dukoral tot 6 weken na de 1e dosis innemen (kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 6 jaar moeten 3 doses innemen).
Slovak: Môžete užiť 2. dávku Dukoralu do 6 týždňov po 1. dávke (deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov musia užiť 3 dávky).
Dutch: 3 ml suspensie in een fles.
Slovak: 3 ml suspenzie v liekovke.
Dutch: Om continu beschermd te blijven, wordt revaccinatie binnen 6 maanden aanbevolen.
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 6 mesiacov.
Dutch: Bij mensen met een formaldehydeovergevoeligheid moet het vaccin voorzichtig worden toegepast.
Slovak: U osôb so známou zvýšenou citlivosťou na formaldehyd je potrebná opatrnosť.
Dutch: Er is geen bewijs van effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy účinku na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: Dukoral is verkrijgbaar in verpakkingen met 1, 2 en 20 doses.
Slovak: Dukoral sa dodáva v baleniach po 1, 2 a 20 dávkach.
Dutch: Bloedvataandoeningen: Hypertensie
Slovak: Poruchy ciev: Hypertenzia
Dutch: Het immuungeheugen bleef bij volwassenen naar schatting 2 jaar in stand.
Slovak: Odhaduje sa, že imunologická pamäť u dospelých pretrváva najmenej 2 roky.
Dutch: Het vaccin is werkzaam doordat het aanzet tot de vorming van antistoffen tegen zowel de bacteriële bestanddelen als het CTB.
Slovak: Vakcína pôsobí indukovaním protilátok proti bakteriálnym komponentom a CTB.
Dutch: Evenzo werd een gelekoortsvaccin gelijktijdig met Dukoral toegediend, waarbij geen interactie werd waargenomen met de immuunrespons op het gelekoortsvaccin.
Slovak: Podobne bola súčasne s Dukoralom podávaná aj vakcína proti žltej zimnici, pričom žiadne interakcie s imunitnou odpoveďou na vakcínu proti žltej zimnici neboli zaznamenané.
Dutch: De immuunrespons op levend buiktyfusvaccin werd niet in dit onderzoek onderzocht.
Slovak: Imunitná odpoveď na živú vakcínu proti brušnému týfusu v tejto štúdii nebola skúmaná.
Dutch: De fles met het vaccin moet voorzichtig worden geschud en de vaccinsuspensie moet vervolgens aan de bufferoplossing worden toegevoegd en goed worden gemengd zodat een kleurloze, iets opalescente oplossing voor oraal gebruik ontstaat.
Slovak: Liekovku s vakcínou treba jemne pretrepať a suspenzia vakcíny sa potom pridá do tlmivého roztoku a dôkladne sa rozmieša, aby sa získala bezfarebná a mierne opaleskujúca perorálna suspenzia.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Slovak: ako zlikvidovať lieky, ktoré už neužívate.
Dutch: Nadat het bruisgranulaat in water is opgelost en de vaccinsuspensie eraan toegevoegd is, moet het mengsel binnen 2 uur worden opgedronken.
Slovak: Po rozpustení šumivých granúl vo vode a pridaní suspenzie vakcíny sa musí zmes vypiť do 2 hodín.
Dutch: Eén dosis bevat ongeveer 1,1 g natrium.
Slovak: Jedna dávka obsahuje približne 1,1 g sodíka.
Dutch: Het bruisgranulaat dient te worden opgelost in een glas koud water, en de verkregen bufferoplossing dient te worden gemengd met de suspensie.
Slovak: Šumivý granulát musí byť rozpustený v pohári studenej vody, a výsledný tlmivý roztok sa má zmiešať so suspenziou.
Dutch: • Het bruisgranulaat bevat natriumwaterstofcarbonaat, citroenzuur, natriumcarbonaat, sacharinenatrium, natriumcitraat en frambozensmaakstof.
Slovak: Šumivý granulát obsahuje hydrogenuhličitan sodný, kyselinu citrónovú, uhličitan sodný, sacharín sodný, nátriumcitrát a malinovú príchuť.
Dutch: Samen met DUKORAL gebruiken.
Slovak: Na použitie s DUKORALOM.
Dutch: De duur van de bescherming door het vaccin verschilde per leeftijdscategorie, van 6 maanden bij kinderen tot 2 jaar bij volwassenen (zie onderstaande tabel).
Slovak: Dĺžka trvania vakcinačnej ochrany sa líšila v závislosti od veku, a pohybovala sa od 6 mesiacov u detí do 2 rokov u dospelých (pozri tabuľku dolu).
Dutch: Het product in de ongeopende fles en het ongeopend sachet, indien bewaard in de buitenverpakking, is bij een temperatuur tot 25°C stabiel gedurende een periode van 14 dagen.
Slovak: Liek v neotvorenej liekovke a vrecku, uchovávaný vo vonkajšom obale, je stabilný pri teplotách do 25 °C po dobu 14 dní.
Dutch: Het natriumwaterstofcarbonaat wordt geleverd als bruisgranulaat, dat in een glas koud water (ongeveer 150 ml) moet worden opgelost.
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný sa dodáva ako šumivý granulát, ktorý sa musí rozpustiť v pohári studenej vody (pribl. 150 ml).
Dutch: DUKORAL, flesetiket 1 dosis
Slovak: OBALE DUKORAL, etiketa v liekovky 1 dávka
Dutch: Een boosterdosis riep een anamnestische respons op, hetgeen op een immuungeheugen duidt.
Slovak: Revakcinačná dávka vyvolala anamnestickú odpoveď poukazujúcu na imúnnu pamäť.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Lymfadenitis Zenuwstelselaandoeningen: Paresthesie
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: Lymfadenitída Poruchy nervového systému: Parestézia
Dutch: Elke vaccindosis wordt geleverd als één fles suspensie, samen met één sachet met bruisgranulaat.
Slovak: Každá dávka vakcíny sa dodáva ako jedna liekovka so suspenziou spolu s jedným vreckom šumivých granúl.
Dutch: 6 maanden-5 jaar
Slovak: 6 mesiacov - 5 rokov
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať túto vakcínu.
Dutch: Om continu beschermd te blijven, wordt revaccinatie binnen de 2 jaar aanbevolen.
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 2 rokov.
Dutch: De gerapporteerde bijwerkingen komen overeen met de bijwerkingen na toediening van de aanbevolen dosis.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie zodpovedajú reakciám pozorovaným pri odporúčanom dávkovaní.
Dutch: Dukoral zorgt ervoor dat uw lichaam zich tegen cholera gaat beschermen.
Slovak: Dukoral spôsobuje to, že vaše telo začne produkovať svoju vlastnú ochranu pred cholerou.
Dutch: Er zijn na orale vaccinatie geen bewezen immunologische correlaten van bescherming tegen cholera vastgesteld.
Slovak: Po perorálnej vakcinácii neboli zistené žiadne imunologické koreláty ochrany proti cholere.
Dutch: Zie rubriek 6.3 voor opslagcondities na eerste opening van het medicinale product.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Dutch: Uit de voorlopige resultaten van een klinisch onderzoek met een beperkt aantal vrijwilligers bleek geen interactie met de antistofrespons op Dukoral wanneer tegelijk met Dukoral een levend oraal buiktyfusvaccin (enterocapsule) werd toegediend.
Slovak: Predbežné výsledky klinickej štúdie na obmedzenom počte dobrovoľníkov nepreukázali žiadne interakcie s protilátkami imunitnej odpovede na Dukoral pri podávaní živej perorálnej vakcíny
Dutch: Drink het gehele mengsel binnen de 2 uur na vermenging met de bufferoplossing.
Slovak: Celú zmes vypite do 2 hodín po zmiešaní s tlmivým roztokom.
Dutch: Als u uw laatste dosis van het vaccin minder dan 2 jaar geleden heeft gekregen, zal een enkele dosis uw bescherming hernieuwen.
Slovak: Ak ste užili poslednú dávku vakcíny pred menej ako 2 rokmi, jedna dávka obnoví ochranný účinok.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in MM/JJJJ Andere informatiebronnen
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
Dutch: Natriumwaterstofcarbonaat 5,6 g, sachet
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný 5,6 g vo vrecku
Dutch: Er is geen preklinisch veiligheidsonderzoek met het vaccin uitgevoerd.
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne predklinické skúšky bezpečnosti vakcíny.
Dutch: Bevat natrium.
Slovak: Obsahuje sodík.
Dutch: De beschermende werkzaamheid tegen cholera werd onderzocht tijdens twee grootschalige vaccinatiecampagnes in Mozambique (december 2003 - januari 2004) en Zanzibar (februari 2009mei 2010).
Slovak: uskutočnených v Mozambiku (december 2003 - január 2004) a v Zanzibare (február 2009 - máj
Dutch: Recombinant choleratoxine subunit B (rCTB) 1 mg. *bacterie-inhoud voorafgaand aan inactivatie
Slovak: B toxínu cholery (rCTB) 1 mg. *bakteriálny obsah pred inaktiváciou
Dutch: Giet de inhoud van de fles met Dukoral®-suspensie in het glas met bufferoplossing (zie 1).
Slovak: Nalejte obsah liekovke so suspenziou Dukoral® do pohára s tlmivým roztokom (pozri bod 1).
Dutch: Het bruisgranulaat is wit met frambozensmaak en wordt in een sachet geleverd.
Slovak: Šumivý granulát je bielej farby s malinovou príchuťou, balený vo vreckách.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit vaccin?
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tejto vakcíny, opýtajte sa svojho lekára,
Dutch: Er zijn m.b.t. met HIV geïnfecteerden beperkte gegevens beschikbaar over de immunogeniciteit en de veiligheid van het vaccin.
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o imunogenicite a bezpečnosti vakcíny u osôb infikovaných HIV.
Dutch: Aantal (leeftijdscategorieën)
Slovak: (vekové skupiny)
Dutch: De immunologische gegevens en de gegevens over de duur van de bescherming duiden er echter op dat als sinds de laatste vaccinatie ten hoogste 2 jaar verstreken zijn voor volwassenen en ten hoogste 6 maanden voor kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 6 jaar, een enkelvoudige boosterdosis gegeven moet worden.
Slovak: Imunologické údaje a údaje o trvaní ochrany však nasvedčujú, že ak od poslednej vakcinácie uplynuli najviac 2 roky pre dospelých a najviac 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov,
Dutch: In onderstaande tabel staan de aantallen geworven patiënten, de toedieningsregimes en de follow-up-periodes weergegeven.
Slovak: Počty prihlásených pacientov, dávkovacie schémy a obdobia následného zisťovania sa uvádzajú v nasledujúcej tabuľke.
Dutch: Elke fles wordt vergezeld van één sachetverpakking die wit bruisgranulaat bevat van natriumwaterstofcarbonaat.
Slovak: Každá liekovka sa dodáva s balením s jedným vreckom, ktoré obsahuje biely šumivý granulát hydrogénuhličitanu sodného.
Dutch: De vaccinsuspensie wordt in een hoeveelheid van 3 ml in flesjes (glas type I) met een rubber stop (broombutylrubber) en een schroefdop afgeleverd.
Slovak: Suspenzia vakcíny je naplnená v objeme 3 ml do liekoviek (sklo typu I) s gumovou zátkou
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit vaccin gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať túto vakcínu,
Dutch: Er zijn weinig gegevens over overdosering.
Slovak: Rozsah údajov o predávkovaní je limitovaný.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Slovak: Dukoral a jedlo a nápoje
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor formaldehyde.
Slovak: • ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek vakcíny (uvedených v časti 6) alebo na formaldehyd.
Dutch: Het vaccin induceerde bij 70-100% van de gevaccineerde proefpersonen een intestinale antitoxine IgA-respons.
Slovak: Vakcína vyvolala reakciu črevného antitoxínu triedy IgA u 70 - 100
Dutch: De doses moeten met een tussenpoos van ten minste één week worden toegediend.
Slovak: Dávky sa podávajú s odstupom najmenej jeden týždeň.
Dutch: Natriumwaterstofcarbonaat-bruisgranulaat Oraal gebruik.
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný šumivý granulát Perorálne použitie.
Dutch: De suspensie moet vervolgens worden vermengd met de bufferoplossing en binnen 2 uur worden opgedronken.
Slovak: Suspenzia sa následne rozmieša s tlmivým roztokom a do dvoch hodín sa vypije.
Dutch: Als er minder dan 6 maanden verstreken zijn sinds de laatste vaccinatie zal een enkele dosis de bescherming hernieuwen.
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynulo menej ako 6 mesiacov, jedna dávka obnoví ochranný účinok.
Dutch: Als er meer dan 6 maanden verstreken zijn sinds de laatste vaccinatie dan moet de primaire vaccinatie (3 doses) worden herhaald.
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynulo viac ako 6 mesiacov, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (3 dávky).
Dutch: • Hoofdpijn.
Slovak: • bolesti hlavy
Dutch: Dukoral bevat ongeveer 1,1 g natrium per dosis.
Slovak: Dukoral obsahuje približne 1,1 g sodíka v dávke.
Dutch: In de longitudinale cohortanalyse die tijdens de grootschalige vaccinatiecampagne in Zanzibar werd verricht, bedroeg de beschermende werkzaamheid na 2 doses Dukoral 79% (95% BI: 47, 92) gedurende een follow-upperiode van 15 maanden.
Slovak: V longitudinálnej kohortnej analýze uskutočnenej počas kampane hromadného očkovania v Zanzibare, účinnosť ochrany po 2 dávkach Dukoralu bola 79 % (95 % IS, 47, 92) pre obdobie kontrolných vyšetrení v trvaní 15 mesiacov.
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar: de helft van de bufferoplossing wordt weggedaan en het restant (ongeveer 75 ml) wordt vermengd met de gehele inhoud van de fles met vaccin.
Slovak: Deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky s vakcínou.
Dutch: Voor continue bescherming tegen cholera wordt een enkelvoudige boosterdosis binnen de 2 jaar voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar en binnen de 6 maanden voor kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar aanbevolen.
Slovak: Revakcinačná dávka Pre nepretržitú ochranu proti cholere sa odporúča jedna revakcinačná dávka do dvoch rokov pre dospelých a deti vo veku od 6 rokov, a do 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6
Dutch: Het vaccin bevat gedode gehele V. cholerae O1-bacteriën en het recombinante niet-toxische choleratoxine subunit B (CTB).
Slovak: Vakcína obsahuje usmrtené celé baktérie V. cholerae O1 a rekombinantnú netoxickú podskupinu B
Dutch: • Geef uw kind de 2e dosis ten minste 1 week na de 1e dosis.
Slovak: Podajte dieťaťu 2. dávku najmenej 1 týždeň po 1. dávke.
Dutch: De twee toxinen zijn immunologisch kruisreactief.
Slovak: Medzi týmito dvoma toxínmi existuje krížová imunologická reakcia.
Dutch: Om de bufferoplossing te verkrijgen moet het bruisgranulaat in ongeveer 150 ml koud water worden opgelost.
Slovak: Šumivý granulát sa na získanie tlmivého roztoku musí rozpustiť približne v 150 ml studenej vody.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Slovak: - Táto vakcína bola predpísaná iba vám.
Dutch: Dukoral is een oraal (via de mond) vaccin tegen cholera dat de immunologische afweer in de darmen stimuleert.
Slovak: Dukoral je perorálna vakcína proti cholere, ktorá stimuluje imunologickú ochranu v črevách.
Dutch: Kinderen van 2 tot jonger dan 6 jaar: de helft van de bufferoplossing wordt weggedaan en het restant (ongeveer 75 ml) wordt vermengd met de gehele inhoud van de fles.
Slovak: Deti vo veku od 2 do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky.
Dutch: In de tweede trial, uitgevoerd in Peru, waarvoor militaire rekruten waren geworven, was de beschermende werkzaamheid op korte termijn tegen cholera na 2 doses vaccin 85% (95% BI: 36, 97, protocollaire analyse).
Slovak: V druhej skúške uskutočnenej v Peru na brancoch dosiahla krátkodobá účinnosť ochrany proti cholere po 2 dávkach vakcíny 85 % (95 % CI: 36, 97, na základe analýzy protokolov).
Dutch: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Zweden.
Slovak: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Švédsko.
Dutch: In het casuscontroleonderzoek dat tijdens de grootschalige vaccinatiecampagne in Mozambique werd verricht, bedroeg de beschermende werkzaamheid van 2 doses Dukoral 84% (95% BI: 43, 95; perprotocolanalyse; p=0,005) gedurende de eerste 5 maanden van de follow-up.
Slovak: V štúdii prípadov a kontrol uskutočnenej počas kampane hromadného očkovania v Mozambiku, účinnosť ochrany 2 dávok Dukoralu bola 84 % (95 % IS: 43, 95, v analýze podľa protokolu; p=0,005) pre začiatočných 5 mesiacov kontrolných vyšetrení.
Dutch: Als er tussen het toedienen van twee doses meer dan 6 weken zijn verstreken, moet de primaire immunisatie opnieuw worden opgestart.
Slovak: Ak medzi dávkami uplynie viac ako 6 týždňov, kúra primárnej imunizácie sa musí začať odznova.
Dutch: • Geef uw kind de 1e dosis niet later dan 3 weken vóór uw vertrek.
Slovak: Podajte dieťaťu 1. dávku skôr ako 3 týždne pred odchodom na cestu.
Dutch: Als er meer dan 2 jaar verstreken zijn sinds u de laatste dosis van het vaccin heeft gekregen, dan moet de primaire vaccinatie (2 doses) worden herhaald.
Slovak: Ak od posledného užitia dávky vakcíny uplynuli viac ako 2 roky, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (2 dávky).
Dutch: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotype El Tor (geïnactiveerd met formaline)
Slovak: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotyp El Tor (inaktivované formaldehydom)
Dutch: Dukoral bevat natrium
Slovak: Dukoral obsahuje sodík
Dutch: • Opgezette lymfklieren
Slovak: • opuch lymfatických uzlín
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over de beschermende werkzaamheid van Dukoral tegen cholera na toediening van boosterdoses.
Slovak: Žiadne klinické údaje o účinnosti ochrany Dukoralom pred cholerou po aplikovaní revakcinačných dávok nie sú k dispozícii.
Dutch: Er zijn in klinische studies geen andere vaccins/geneesmiddelen, met inbegrip van oraal poliovaccin en malariamiddelen, gelijktijdig met Dukoral toegediend.
Slovak: Súčasne s Dukoralom neboli v klinických štúdiách podávané žiadne iné vakcíny ani lieky, a to ani perorálna vakcína proti detskej obrne a antimalariká.
Dutch: Zeer zelden Sufheid, slapeloosheid, flauwvallen, verminderde smaakzin
Slovak: Ospalosť, nespavosť, mdloby, oslabené chuťové zmysly
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 per 10.000 mensen optreden)
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovaťť menej ako 1 z 10 000 osôb)
Dutch: • Griepachtige verschijnselen, respiratoire symptomen, koude rillingen, algemene pijn, zwakte
Slovak: • chrípkové príznaky, bolesti na hrudníku, triaška, celková bolesť, slabosť
Dutch: • Diarree, maagpijn, maagkramp, geborrel in de maag, opgeblazen maag, gasvorming in de maag en een algemeen ongemakkelijk gevoel in de maag
Slovak: • hnačka, žalúdočné bolesti, žalúdočné kŕče, klokotanie v žalúdku, nafúknutý žalúdok, žalúdočné plyny a celková žalúdočná nevoľnosť
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Dyspneu, verhoogde sputumproductie Maagdarmstelselaandoeningen: Flatulentie
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Dyspnoe, zvýšená tvorba hlienu Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Dutch: Dukoral wordt oraal ingenomen met bicarbonaatbuffer, die de antigenen tegen maagzuur beschermt.
Slovak: Dukoral sa užíva perorálne s bikarbonátovým pufrom na ochranu protilátok pred žalúdočnou kyselinou.
Dutch: • Geef de 3e dosis minstens één week na de 2e dosis en minstens één week vóór uw vertrek.
Slovak: Podajte 3. dávku najmenej jeden týždeň po 2. dávke a najmenej jeden týždeň pred cestou.
Dutch: − recombinant choleratoxine subunit B (rCTB) 1 mg (geproduceerd in V. cholerae O1 Inaba, klassiek biotype stam 213.)
Slovak: B toxínu cholery (rCTB) 1 mg (produkovaný v V. cholerae O1 Inaba, klasický biotyp línie 213.)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Urticaria, angio-oedeem, pruritus Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Pijn, griepachtige verschijnselen, asthenie, koude rillingen
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Urtikária, angioedém, svrbenie Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Bolesti, syndróm podobný chrípke, asténia, mrazenie
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stoffen
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologických liečiv Valneva Sweden
Dutch: Lokaal geproduceerde secretoire IgA-antistoffen in de darmen mediëren waarschijnlijk de beschermende immuniteit.
Slovak: Ochrannú imunitu pravdepodobne sprostredkúvajú lokálne produkované sekrečné protilátky triedy IgA v čreve.
Dutch: Als er meer dan 6 weken verstreken zijn, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Slovak: Ak uplynulo viac ako 6 týždňov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Dutch: Dukoral wordt aangeboden in de vorm van een suspensie en bruisgranulaat voor orale suspensie.
Slovak: Dukoral má formu suspenzie a šumivého granulátu na perorálnu suspenziu.
Dutch: Ouderen
Slovak: Ľudia vo vyššom veku
Dutch: − 31,25 x 109 bacteriën* van elk van de volgende V. cholerae O1-stammen: Inaba klassiek biotype
Slovak: 31,25 x 109 baktérií* každej z nasledujúcich línií V. cholerae O1: Inaba klasický biotyp
Dutch: Immunisatie beschermt niet tegen V. cholerae serogroep O139 of andere Vibrio-species.
Slovak: Dukoral dodáva ochranu špecificky proti sérovaru Vibrio cholerae O1. Imunizácia nechráni proti sérovaru V. cholerae O139 ani proti iným druhom Vibrio.
Dutch: Na een boosterdosis 10-12 maanden na de primaire immunisatie was de beschermende werkzaamheid in het tweede jaar 60,5% (95% BI: 28,79).
Slovak: Po podaní revakcinačnej dávky 10 - 12 mesiacov po primárnej imunizácii účinnosť ochrany počas druhého roka dosiahla 60,5
Dutch: Follow-up
Slovak: Následné zisťovanie
Dutch: Er zijn geen gegevens over klinische werkzaamheid bij herhaalde boosterdoses gegenereerd.
Slovak: Neboli zisťované žiadne údaje o klinickej účinnosti opakovaných revakcinačných dávok.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen bij maximaal 1 per 1.000 mensen optreden)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Dutch: Dukoral is geïndiceerd voor actieve immunisatie van volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar tegen de door Vibrio cholerae serogroep O1 veroorzaakte ziekte wanneer zij gebieden gaan bezoeken waar deze ziekte endemisch/epidemisch heerst.
Slovak: O1 u dospelých a detí od veku 2 rokov, ktorí majú navštíviť endemické/epidemické oblasti.
Dutch: Niet invriezen.
Slovak: Neužívajte