FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis tallene fortsat er lave, kan en dosisreduktion til 230 mg/m
Bulgarian: В случай, че броя на кръвните клетки продължава да е нисък, може да е необходимо намаляване на дозата на 230 mg/m един път дневно.
Danish: Nydiagnosticeret CML-CP 300 mg 2 gange dagligt n=279
Bulgarian: Новодиагностицирана ХМЛ-ХФ 300 mg два пъти дневно n=279
Danish: Erythema multiforme, urticaria, blærer, hudcyster, sebacøs hyperplasi, hævet ansigt, hudatrofi, hypertrofi af huden, afskalning af huden, hyperpigmentering af huden, misfarvninger af huden, hyperkeratose, psoriasis Knogler, led, muskler og bindevæv
Bulgarian: Еритема мултиформе, уртикария, образуване на мехури, дермални кисти, хиперплазия на мастните жлези, оток на лицето, атрофия на кожата, хипертрофия на кожата, белене на кожата, хиперпигментация на кожата, промяна в цвета на кожата, хиперкератоза, псориазис Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести:
Danish: Muskuloskeletale smerter, lændesmerter
Bulgarian: Мускулно-скелетна болка, болка в хълбока
Danish: Sådan virker Tasigna
Bulgarian: Как действа Tasigna
Danish: Herpes virus infektion, oral candidiasis, subkutan absces, anal absces, tinea pedis, hepatitis B reaktivering Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Bulgarian: Херпес вирусна инфекция, орална кандидоза, подкожен абсцес, анален абсцес, тинеа педис, реактивация на хепатит
Danish: Imatinib-resistente eller intolerante CML-CP and CML-AP 400 mg 2 gange dagligt n=279
Bulgarian: ХМЛ-ХФ и ХМЛ-AФ при пациенти, резистентни или с непоносимост към иматиниб 400 mg два пъти дневно n=279
Danish: Tidligere interferon
Bulgarian: Предшестващо приложение на интерферон
Danish: De estimerede rater af patienter, der var i live ved 72 måneder, var henholdsvis 91,6 %, 95,8 % og 91,4 % (HR=0,8934 og stratificeret log-rank p=0,7085 mellem nilotinib 300 mg 2 gange dagligt og imatinib, HR=0,4632 og stratificeret log-rank p=0,0314, mellem nilotinib 400 mg 2 gange dagligt og imatinib).
Bulgarian: Изчисленият процент пациенти, които са били живи на 72-ри месец е бил съответно 91,6%, 95,8% и 91,4% (HR=0,8934 и стратифицирана log-rank p=0,7085 между нилотиниб 300 mg два пъти дневно и иматиниб, HR=0,4632 и стратифицирана log-rank p=0,0314 между нилотиниб 400 mg два пъти дневно и иматиниб).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger for Tasigna i kliniske studier Ikke-hæmatologiske bivirkninger (ekskl.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции при клинични проучвания на Tasigna
Danish: Nilotinib 300 mg 2 gange dagligt n=282
Bulgarian: Нилотиниб 300 mg два пъти дневно n=282
Danish: Kliniske studier med imatinib-resistente eller intolerante patienter med kronisk eller accelereret CML Der blev udført et open label-, ukontrolleret, multicenter-, fase II-forsøg for at fastslå nilotinibs virkning hos voksne patienter med imatinib-resistent eller -intolerant CML med separate behandlingsarme for kronisk og accelereret CML.
Bulgarian: Проведено е отворено, неконтролирано, многоцентрово проучване във Фаза II за определяне на ефикасността на нилотиниб при възрастни пациенти с ХМЛ, с резистентност или непоносимост към иматиниб, с отделни терапевтични рамена за хронична фаза и фаза на акселерация на заболяването.
Danish: Hypertension, rødmen, perifer arteriestenose
Bulgarian: Хипертония, зачервяване, периферна артериална стеноза
Danish: Cerebrovaskulære hændelser, basilar arteriestenose, synkope, tremor, letargi, dysæstesi, restless legs syndrom, hyperæstesi
Bulgarian: Мозъчно-съдов инцидент, стеноза на базиларната артерия, синкоп, тремор, летаргия, дизестезия, синдром на неспокойните крака, хиперестезия
Danish: Ingen pludselige dødsfald eller episoder med torsades de pointes (forbigående eller vedvarende) blev observeret.
Bulgarian: Не са наблюдавани епизоди на внезапна сърдечна смърт или "torsade de pointes" (транзиторни или постоянни).
Danish: Pat Evt Cen
Bulgarian: Пац Съб Цен
Danish: Nilotinib 300 mg 2 gange dagligt (n = 282) Nilotinib 400 mg 2 gange dagligt (n = 281)
Bulgarian: Нилотиниб 300 mg два пъти дневно (n = 282) Нилотиниб 400 mg два пъти дневно (n = 281)
Danish: Øjenlågsødem, fotopsi, konjunktival blødning, hyperæmi (skleral, konjunktival, okulær)
Bulgarian: Оток на клепачите, фотопсия, конюнктивална хеморагия, хиперемия (склерална, конюнктивална, очна)
Danish: PA/Alu/PVC/Alu [i folder] 28 hårde kapsler
Bulgarian: PA/Alu/PVC/Alu [в опаковка тип "портфейл"] 28 твърди капсули
Danish: Såfremt den tidligere dosis var 230 mg/m2 gange dagligt kan behandlingen genoptages med
Bulgarian: Ако предишната схема на приложение е била 230 mg/m веднъж дневно, лечението трябва да се преустанови.
Danish: Der var også inkluderet separate behandlingsarme i fase II-studiet for at undersøge Tasigna på en gruppe CP- og AP-patienter, som havde fået ekstensiv tidligere behandling, inkl.
Bulgarian: Отделни терапевтични рамена са включени също във Фаза II проучването за изследване на Tasigna в група от пациенти в ХФ или АФ, които преди това са екстензивно лекувани с редица терапевтични схеми в това число инхибитор на тирозин киназата в допълнение към иматиниб.
Danish: Papilødem, korioretinopati, diplopi, fotofobi, hævede øjne, blefaritis, smerter i øjnene, allergisk konjunktivitis, okulær overfladesygdom
Bulgarian: Едем на папилите, хориоретинопатия, диплопия, фотофобия, подуване на очите, блефарит, болка в окото, алергичен конюнктивит, заболяване на очната повърхност
Danish: Der blev observeret QTcF >500 msek.
Bulgarian: QTcF >500 msec се наблюдава при <1% от тези пациенти.
Danish: - 112 (4 pakninger med 28) hårde kapsler.
Bulgarian: - 112 (4 опаковки по 28) твърди капсули.
Danish: PA/Alu/PVC/Alu [i folder] 112 hårde kapsler
Bulgarian: PA/Alu/PVC/Alu [в опаковка тип "портфейл"] 112 твърди капсули
Danish: Denne dosis opnås ved at tage to hårde kapsler på 150 mg 2 gange dagligt.
Bulgarian: Тази доза се постига като се вземат две твърди капсули от 150 mg два пъти дневно.
Danish: Nogle bivirkninger er meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 patienter) - hovedpine - træthed - muskelsmerte - kløe, udslæt - kvalme - hårtab - muskelskeletale smerter, muskelsmerter, smerter i arme og/eller ben, ledsmerter, knoglesmerter og ryg smerter efter ophør med behandlingen med Tasigna langsommere vækst hos børn og unge
Bulgarian: Някои нежелани реакции са много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - главоболие - уморяемост - мускулна болка - сърбеж, обрив - гадене - косопад - мускулно-скелетна болка, мускулна болка, болка в крайник, болка в ставите, костна болка и болка в гърба при преустановяване на лечението с Tasigna - забавяне на растежа при деца и юноши
Danish: Frekvens sjælden: Tilfælde af tumor lysis syndrom er blevet rapporteret hos patienter behandlet med nilotinib.
Bulgarian: Съобщава се за случаи на тумор-лизис синдром при пациенти на лечение с нилотиниб.
Danish: Dette svarer til ca. 10-20 gange den humane eksponering (baseret på AUC) ved den maksimale godkendte humane dosis på 800 mg/dag (administreret som 400 mg to gange dagligt).
Bulgarian: Нивото, при което не се наблюдават нежелани реакции (No-Observed-Effect-Level) за кожните неопластични лезии е 100 mg/kg/ден, съответстващо приблизително на 10 до 20 пъти експозицията при хора при максимална одобрена доза от 800 mg/ден (приложени като 400 mg два пъти дневно).
Danish: Forhøjede billirubin og levertransaminaserværdier: For grad 3-4 bilirubin- og levertransaminasestigninger hos voksne patienter, skal dosis reduceres til 400 mg 1 gang dagligt eller afbrydes.
Bulgarian: При повишаване на билирубина и на чернодробните трансаминази Степен 3-4, дозите при възрастни пациенти трябва да се намалят до 400 mg един път дневно или да се прекъсне приема.
Danish: Nilotinib 400 mg 2 gange dagligt n=281
Bulgarian: Нилотиниб 400 mg два пъти дневно n=281
Danish: Angina pectoris, arytmi (inklusive atrioventrikulært blok, takykardi, atriefibrillation, ventrikulære ekstrasystoler, bradykardi) QT-forlængelse på EKG, palpitationer, myokardieinfarkt
Bulgarian: Стенокардия, аритмии (включително атриовентрикуларен блок, тахикардия, предсърдно мъждене, камерни екстрасистоли, брадикардия), удължен QT интервал на електрокардиограмата, палпитации, миокарден инфаркт
Danish: I et klinisk fase II-studie med nydiagnosticerede voksne patienter med Ph+ CML i kronisk fase i Tasigna behandling, som tidligere har været behandlet med imatinib (N=126), blev der rapporteret muskuloskeletale symptomer inden for et år efter seponering af Tasigna hos 42,1 % versus 14,3 % i det foregående år med behandling med Tasigna.
Bulgarian: В клинично проучване фаза II при възрастни пациенти с Ph+ ХМЛ в хронична фаза на лечение с нилотиниб и предшестващо лечение с иматиниб (N=126), мускулно-скелетни симптоми се съобщават в рамките на година след преустановяване на лечението при 42,1% спрямо 14,3% в рамките на предходната година по време на лечението с нилотиниб.
Danish: Angina pectoris, arytmi (inklusiv atrioventrikulært blok, hjerteflimren, ekstrasystoler, takykardi, atriefibrillation, bradykardi), palpitationer, QT-forlængelse på EKG
Bulgarian: Стенокардия, аритмии (включително атриовентрикуларен блок, предсърдно трептене, екстрасистоли, тахикардия, предсърдно мъждене, брадикардия) палпитации, удължен QT интервал на електрокардиограмата
Danish: Sjældne tilfælde af tumorlysesyndrom er blevet rapporteret for patienter behandlet med Tasigna.
Bulgarian: Съобщава се за редки случаи на тумор лизис синдром при пациентите на лечение с Tasigna.
Danish: Karcinogenicitetsstudier
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност
Danish: Svimmelhed, hypæstesi, perifær neuropati
Bulgarian: Замаяност, хипоестезия, периферна невропатия
Danish: Imatinib 400 mg 1 gang dagligt (n = 283)
Bulgarian: Иматиниб 400 mg веднъж дневно (n = 283)
Danish: Den hårde kapsel består af gelatine, titandioxid (E 171), rød jernoxid (E 172), gul jernoxid (E 172) og shellac, sort jernoxid (E 172), propylenglycol og ammoniumhydroxid til prægning.
Bulgarian: Обвивката на твърдата капсула е съставена от желатин, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (E172) и шеллак, черен железен оксид (Е172), пропиленгликол и амониев хидроксид за отпечатване на надписа.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration
Bulgarian: Количест во на активнот о вещество в дозова единица
Danish: Forskernes globale vurderinger af effekt viste også signifikant forbedring.
Bulgarian: Оценка на ефикасността на изследователите в глобален мащаб също показва значително подобрение.
Danish: De kliniske omstændigheder ved disse tilfælde var imidlertid så forskellige, at der ikke kan trækkes generelle konklusioner.
Bulgarian: Клиничните обстоятелства на тези случаи, обаче, са толкова разнообразни, че от тях не могат да се извлекат общи заключения.
Danish: Effekten forekommer efter første indgift.
Bulgarian: Ефектът се проявява след първото приложение.
Danish: Forhøjelserne var ca. to gange hyppigere hos kvinder.
Bulgarian: Увеличения са приблизително два пъти повероятни при жените.
Danish: Din læge kan være nødt til at revurdere din behandling.
Bulgarian: Вашият лекар ще трябва да преразгледа лечението Ви.
Danish: o Ukontrollabelt overdrevne indkøb eller stort forbrug.
Bulgarian: o Неконтролирано прекомерно пазаруване или харчене.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvad du skal gøre.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва какво да направите.
Danish: Antallet (procentdelen) med moderat eller markant forbedring
Bulgarian: Брой (процент) с умерено или значително подобрение
Danish: Lægen vil måske tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvor let blodet størkner.
Bulgarian: В този случай Вашият лекар може да Ви взема редовни кръвни проби, за да следи колко бързо се съсирва кръвта Ви.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. august 1997 Dato for fornyelse af tilladelsen: 31. august 2004
Bulgarian: 27 август 1997 г Подновяване на разрешението за употреба: 31 август 2004 г.
Danish: Hvis det sker, skal du informere din læge.
Bulgarian: Ако се случи това, уведомете Вашия лекар.
Danish: Klinisk Virkning og Sikkerhed:
Bulgarian: Клинична Eфикасност и Безопасност:
Danish: Endvidere er der i sjældne tilfælde rapporteret sent forekommende hepatitis efter ca. 18 måneders behandling.
Bulgarian: Освен това се съобщава за редки случаи на късно начало на хепатит след близо 18 месеца лечение.
Danish: Distribution: Tolcapons distributionsvolumen (Vss) er lille (9 l).
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vss) на толкапон е малък (9 l).
Danish: Forhøjelserne forekom oftest indenfor 6 til 12 uger efter behandlingens start og var ikke forbundet med nogen form for kliniske tegn eller symptomer.
Bulgarian: Тези увеличения обикновено се появяват в рамките на 6 до 12 седмици след започване на лечението и не се свързват с никакви клинични признаци или симптоми.
Danish: Episoder med pludselig falden i søvn under daglige gøremål og i nogle tilfælde uden forudgående advarselssignaler er i meget sjældne tilfælde blevet rapporteret.
Bulgarian: За внезапно настъпване на сън по време на ежедневни дейности, в някои случаи без осъзнаване или предупредителни признаци, се съобщава много рядко.
Danish: De følgende forslag er baseret på farmakologiske overvejelser, og de er ikke undersøgt i kliniske studier.
Bulgarian: Следните предложения се базират на фармакологични фактори и не са оценени в клинични изпитвания.
Danish: Tag Tasmar med 1 glas vand.
Bulgarian: Гълтайте Tasmar с 1 чаша вода.
Danish: Indeholder lactose.
Bulgarian: Съдържа и лактоза.
Danish: Revurdering af patientens behandling anbefales, hvis patienten udvikler sådanne symptomer.
Bulgarian: Препоръчва се преразглеждане на лечението, ако се развият такива симптоми.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen: Meda AB
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Meda AB
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af en oral indgift er ca. 65 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при перорално приложение е около 65 %.
Danish: - Andre vigtige symptomer er høj feber og forvirring.
Bulgarian: - Други важни симптоми са висока температура и психична обърканост.
Danish: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Sverige
Bulgarian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Швеция
Danish: Mad forsinker og nedsætter absorbtionen af tolcapon, men den relative biotilgængelighed af en dosis tolcapon indtaget sammen med mad er stadig 80 % til 90 %.
Bulgarian: Храната забавя и намалява абсорбцията на толкапон, но въпреки това относителната бионаличност на доза толкапон, приета с храна, е 80 % до 90 %.
Danish: Tasmar skal tages med 1 glas vand.
Bulgarian: Tasmar трябва да се приема с 1 чаша вода.
Danish: Brug ikke Tasmar, hvis du bemærker, at tabletterne er beskadiget.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че таблетките са повредени.
Danish: Tolcapon N = 75
Bulgarian: Толкапон N=75
Danish: Denne reduktion kan muligvis øge den gennemsnitlige koncentration af ubundet lægemiddel til det dobbelte.
Bulgarian: С това намаляване средната концентрация на несвързаното лекарство може да се увеличи двукратно.
Danish: Yderligere information om Tasmar findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: Tasmar kan indtages sammen med eller uden mad (se afsnit 5.2).
Bulgarian: Tasmar може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2).
Danish: Det primære resultat var procentdelen af patienter med en stigning i ON-tiden på 1 eller flere timer (se tabel 1).
Bulgarian: Първичният краен резултат е процентът пациенти с увеличение на периода с по-добро овладяване на симптомите (ON time) с 1 час или повече часа (вж. Таблица 1).
Danish: 35-959 Rzeszów Polen
Bulgarian: 35-959 Rzeszów
Danish: Følgende forebyggende foranstaltninger skal overvejs:
Bulgarian: Следните предпазни мерки трябва да се вземат предвид:
Danish: Almindeligvis påvirkes den gennemsnitlige maksimale levodopakoncentration (Cmax) og tidspunktet derfor (tmax) ikke.
Bulgarian: Като цяло средната пикова плазмена концентрация на леводопа (Cmax) и времето на нейното достигане (tmax) не се повлияват.
Danish: Frekvensen kan ikke angives ud fra tilgængelige data
Bulgarian: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Danish: Din læge vil snakke med dig om risiko og fordele ved behandling med Tamar under graviditet.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас рисковете и ползите от приемането на Tasmar по време на бременност.
Danish: Undersøgelser på raske frivillige og på parkinsonpatienter har bekræftet, at den maksimale effekt forekommer efter 100-200 mg tolcapon.
Bulgarian: Проучвания при здрави доброволци и пациенти с Паркинсон потвърждават, че максималният ефект се получава при 100 - 200 mg толкапон.
Danish: Den gennemsnitlige reduktion af den daglige levodopadosis var ca. 30 % hos de patienter, som krævede reduktion af levodopadosis.
Bulgarian: Средното намаляване на дневната доза леводопа е с около 30 % при пациентите, за които се налага намаляване на дозата леводопа.
Danish: Da dine evner til at køre bil eller betjene maskiner kan påvirkes af Parkinsons sygdom, skal du tale med lægen herom.
Bulgarian: Тъй като способността Ви да шофирате или да работите с машини може да се повлияе от болестта на Паркинсон, трябва да обсъдите това с Вашия лекар.
Danish: Ved sådan en diagnose skal Tasmar øjeblikkelig seponeres, og patienten skal følges nøje.
Bulgarian: При такава диагноза Tasmar трябва незабавно да се прекрати и пациентът да се следи отблизо.
Danish: Der var ingen tilsvarende renale fund i carcinogenicitetsundersøgelserne på mus og hunde.
Bulgarian: Няма подобни ренални находки в проучванията за карциногенност при мишки или кучета.
Danish: Med 200 mg tolcapon er den maksismale hæmning af erytrocyt-COMT-aktiviteten i gennemsnit større end 80 %.
Bulgarian: С 200 mg толкапон, максималното инхибиране на еритроцитната COMT активност е, като средна стойност, повече от 80 %.
Danish: Sekundært resultat
Bulgarian: Вторичен резултат
Danish: Derfor er det ikke sandsynligt, at der vil forekomme klinisk relevante interaktioner med involvering af cytochrom CYP2C9.
Bulgarian: Следователно, клинично значими взаимодействия с участие на цитохром CYP2C9 са малко вероятни.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug til børn og unge.
Bulgarian: Няма съответно показание за употреба при деца и юноши.
Danish: Det skal også bemærkes, at kvindelige patienter kan have større risiko for leverskader (se afsnit 4.8).
Bulgarian: Трябва също да се отбележи, че пациентите - жени вероятно са изложени на по-висок риск от поражение на черния дроб (вж. точка 4.8).
Danish: Kun i særlige tilfælde når den forventede øgede kliniske bedring retfærdiggør den øgede risiko for hepatiske reaktioner, kan dosis øges til 200 mg tre gange daglig (Se afsnit 4.4 og 4.8).
Bulgarian: Само при изключителни обстоятелства, когато очакваната постепенно нарастващата клинична полза оправдава повишения риск от чернодробни реакции, дозата може да се увеличи на 200 mg три пъти дневно (вж. точки 4.4 и 4.8).
Danish: Efter oral indgift udskilles 60 % af lægemiddelrelateret substans i urinen og 40 % i fæces.
Bulgarian: След перорално приложение 60 % от свързаните с лекарството вещества се екскретират в урината и 40 % във фецеса.
Danish: Der observeredes en interaktion med benserazid, som kunne medføre øgede koncentrationer af benserazid og dets aktive metabolit.
Bulgarian: Наблюдавано е взаимодействие с бензеразид, което може да доведе до увеличени нива на бензеразид и на неговия активен метаболит.
Danish: Derfor bør Tasmar kun anvendes under graviditet, hvis de potentielle fordele vejer tungere end den potentielle risiko for fostret.
Bulgarian: Следователно, Tasmar трябва да се използва при бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Danish: Hæmningen er tæt knyttet til plasmakoncentrationen af tolcapon.
Bulgarian: Инхибирането е тясно свързано с плазмената концентрация на толкапон.
Danish: Den maksimale terapeutiske dosis på 200 mg tre gange daglig bør ikke overskrides, da der ikke er evidens for yderligere effekt af højere doser.
Bulgarian: Максималната лечебна доза от 200 mg три пъти дневно не трябва да се надвишава, тъй като няма доказателства за допълнителна ефикасност при по-високи дози.
Danish: Tasmar 100 mg (er kun relevant for den ydre æske)
Bulgarian: Tasmar 100 mg (само за външната опаковка)
Danish: Det skal bemærkes, at kvinder kan have større risiko for leverskade.
Bulgarian: Трябва също да се отбележи, че при жените може да има по-висок риск от поражение на черния дроб.
Danish: o Overspisning (spise store mængder mad på kort tid) eller tvangsspisning (spise mere mad end normalt og mere end nødvendigt for at stille sulten).
Bulgarian: o Разгулно хранене (ядене на големи количества храна за кратко време) или невъздържано хранене (ядене на повече храна от нормалното и от необходимото за задоволяване на глада Ви).
Danish: Disse bivirkninger var forudsigelige med kendskab til bivirkningerne af hvert af de tre lægemidler.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са предсказуеми на базата на известните нежелани реакции към всяко от трите лекарства поотделно.
Danish: I enkeltstående tilfælde er der rapporteret om utilsigtet eller tilsigtet overdosering med tolcapontabletter.
Bulgarian: Съобщава се за отделни случаи на случайно или преднамерено предозиране с таблетки толкапон.
Danish: Størrelsen af effekten var afhængig af benseraziddosis.
Bulgarian: Силата на ефекта зависи от дозата бензеразид.
Danish: Patienterne skal informeres om dette, og de bør rådes til at være forsigtige, hvis de fører motorkøretøj eller betjener maskiner, mens de er i behandling med levodopa.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за това и посъветвани да внимават, когато шофират или работят с машини по време на лечение с леводопа.
Danish: Tasmar anvendes, når alle andre lægemidler ikke kan stabilisere din parkinsonisme.
Bulgarian: Tasmar се употребява когато всички други алтернативни лекарства не успяват да стабилизират болестта на Паркинсон.
Danish: Tolcapon er et low-extraction-ratio lægemiddel (ekstraktionsratio = 0,15) med en moderat systemisk clearance på ca. 7 l/time.
Bulgarian: Толкапон е лекарство с нисък коефициент на екстракция (коефициент на екстракция = 0,15), с умерен системен клирънс от около 7 L/ч.
Danish: Tasmar har en virkning på dine symptomer fra din Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Tasmar оказва влияние върху симптомите на болестта на Паркинсон, които имате.
Danish: Lactoseintolerans: Tasmar indeholder lactose.
Bulgarian: Лактозна непоносимост: Tasmar съдържа лактоза.
Danish: Kontakt omgående din læge, et apotek eller et sygehus da du måske har brug for omgående hjælp.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към Вашия лекар, фармацевт или болница, тъй като може да се нуждаете от спешна медицинска помощ.
Danish: Det er dog den generelle opfattelse, at tidlig opdagelse af lægemiddelinducerede leverskader sammen med øjeblikkelig seponering af den pågældende medicinske behandling øger muligheden for helbredelse.
Bulgarian: Общоприето е мнението обаче, че ранното откриване на лекарство-индуцирано поражение на черния дроб, заедно с незабавното спиране на лекарството, което е евентуален причинител, увеличава възможността за възстановяване.
Danish: Den højeste dosis tolcapon, der er blevet indgivet til mennesker er 800 mg tre gange daglig, med eller uden samtidig indgift af levodopa, i en 7 døgns undersøgelse på ældre, raske frivillige.
Bulgarian: Най-високата доза толкапон, прилагана на хора, е 800 mg три пъти дневно, с и без едновременна употреба на леводопа, в едноседмично проучване на здрави доброволци в напреднала възраст.
Danish: Tasmar må ikke ordineres, før en fyldestgørende information af alle risici er blevet diskuteret med patienten.
Bulgarian: Tasmar не трябва да се предписва, преди провеждането на изчерпателно и информативно обсъждане на рисковете с пациента.
Danish: Før behandlingen påbegyndes:
Bulgarian: Преди започване на лечение: