FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V tejto štúdii sa pozoroval interval PR > 200 ms taktiež u 40 % probandov, ktorí dostali Invirase/ritonavir 1 000/100 mg dvakrát denne a u 47 % probandov, ktorí dostali Invirase/ritonavir 1 500/100 mg dvakrát denne na 3. deň.
Romanian: În acest studiu, un interval PR > 200 ms a fost, de asemenea, observat la 40% şi 47% dintre pacienţii trataţi cu Invirase/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi, respectiv 1500/100 mg de două ori pe zi, în ziua 3.
Slovak: In vitro štúdie ukázali, že sachinavir je substrátom pre P-glykoproteín (P-gp).
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că saquinavir este substrat al glicoproteinei P (gp-P).
Slovak: Tabuľka 10 Farmakokinetické parametre sachinaviru v rovnovážnom stave u HIV-infikovaných detí Stredná hodnota ±
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai saquinavir la starea de echilibru la pacienţii copii infectaţi cu HIV
Slovak: Vplyv pohlavia na liečbu Invirase/ritonavirom:
Romanian: Influenţa sexului pacientului asupra parametrilor farmacocinetici după terapia cu Invirase/ritonavir:
Slovak: Nie sú dostupné žiadne klinické údaje pre kombináciu sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID a atazanavir.
Romanian: Nu există date clinice pentru combinaţia saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi şi atazanavir.
Slovak: Predĺženie QT a PR intervalu na elektrokardiograme: Vplyv terapeutických dávok (1 000/100 mg dvakrát denne) a supraterapeutických dávok (1 500/100 mg dvakrát denne) lieku Invirase/ritonavir na interval QT sa hodnotil vo štvorako skríženej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej aj aktívne kontrolovanej (moxifloxacínom v dávke 400 mg) štúdii s účasťou zdravých dobrovoľníkov, mužov a žien, ktorí boli vo veku 18 až 55 rokov (N =
Romanian: Efectele dozelor terapeutice de Invirase/ritonavir (1000/100 mg de două ori pe zi) şi a celor supra-terapeutice (1500/100 mg de două ori pe zi) asupra intervalului QT au fost evaluate într-un studiu clinic 4-încrucişat, dublu-orb, controlat placebo şi activ (400 mg moxifloxacină) la voluntari sănătoşi, bărbaţi şi femei cu vârsta cuprinsă între 18 şi 55 ani (N = 59).
Slovak: Sachinavir Cmax ↑ 187 %
Romanian: ASC a saquinavirului ↑ cu 177% Cmax a saquinavirului ↑ cu 187%
Slovak: Väčšina štúdií na liekové interakcie sachinaviru sa uskutočnila s neposilnenou Invirase alebo s neposilnenými mäkkými kapsulami sachinaviru.
Romanian: Majoritatea studiilor de interacţiune cu saquinavir au fost efectuate cu Invirase sau saquinavir capsule moi neasociat cu un medicament care îi potenţează efectul.
Slovak: · triazolam a midazolam (užívaný ústne) - pomáhajú zaspávať a/alebo na úzkosť · rifampicín - na prevenciu alebo liečbu tuberkulózy
Romanian: • triazolam şi midazolam (înghiţit) - pentru a vă ajuta să dormiţi sau pentru starea de anxietate
Slovak: Maximálne zmeny priemerného intervalu PR v porovnaní so vstupnou hodnotou pred dávkovaním vo dvoch skupinách liečených Invirase posilneným ritonavirom boli 25 ms pri dávkovaní 1 000/100 mg dvakrát denne a 34 ms pri dávkovaní 1 500/100 mg dvakrát denne (pozri tiež časť 4.4).
Romanian: Modificările mediei maxime a intervalului PR comparativ cu valoarea iniţială pre-doză au fost de 25 ms şi 34 ms în cele două grupuri de tratament cu Invirase potenţat cu ritonavir, 1000/100 mg de două ori pe zi, respectiv 1500/100 mg de două ori pe zi (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
Slovak: Sultoprid
Romanian: Sultopridă
Slovak: Môže sa očakávať veľké zvýšenie digoxínu, keď sa sachinavir/ritonavir podáva pacientom, ktorí sa už liečili digoxínom.
Romanian: Creşteri mari ale concentraţiilor digoxinei pot să apară la începerea administrării saquinavir/ritonavir la pacienţiii deja trataţi cu digoxină.
Slovak: Tabuľka 7: Výsledky MaxCmin1 and MaxCmin2†
Romanian: Tabelul 7: Rezultatele studiilor MaxCmin1 şi MaxCmin2 în săptămâna 48† Rezultate
Slovak: Preto sa súbežné podávanie posilneného sachinaviru a tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru neodporúča.
Romanian: Ca urmare, administrarea concomitentă de saquinavir accelerat şi tipranavir, coadministrat cu doze mici de ritonavir, nu este recomandată.
Slovak: Interakcia s inhibítormi HMG-CoA reduktázy: Opatrnosť je potrebná, ak sa Invirase/ritonavir podáva súbežne s atorvastatínom, ktorý je metabolizovaný v menšej miere CYP3A4.
Romanian: Este necesară prudenţă dacă Invirase/ritonavir este utilizat concomitent cu atorvastatină, care este metabolizată mai puţin de către CYP3A4.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť sachinaviru podávaného súbežne s ritonavirom nebola u ľudí stanovená.
Romanian: La om, nu s-a determinat biodisponibilitatea absolută a saquinavir administrat concomitent cu ritonavir.
Slovak: · lieky na krvnú zrážavosť - warfarín · rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný alebo cesnakové kapsuly
Romanian: • preparate vegetale conţinând sunătoare sau capsule cu usturoi
Slovak: Gastroenterologické lieky
Romanian: Medicamente gastroenterologice Metoclopramidă
Slovak: Bioekvivalencia Invirase tvrdých kapsúl a filmom obalených tabliet v kombinácii s ritonavirom sa dokázala za podmienok dávkovania.
Romanian: Bioechivalenţa Invirase capsule şi comprimate filmate-în asociere cu ritonavir a fost demonstrată doar în cazul administrării cu alimente.
Slovak: Felodipín, nifedipín, nikardipín, diltiazem, nimodipín, verapamil, amlodipín, nisoldipín, isradipín (sachinavir/ritonavir)
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu Felodipină, nifedipină, nicardipină, diltiazem, nimodipină, verapamil, amlodipină, nisoldipină, isradipină (saquinavir/ritonavir)
Slovak: Vracanie, abdominálna distenzia, abdominálna bolesť, bolesť v epigastriu, zápcha, chorobná suchosť ústnej sliznice, dyspepsia, eruktácia, plynatosť, suché pery, riedka stolica
Romanian: Vărsături, distensie abdominală, durere abdominală, durere la nivelul superior al abdomenului, constipaţie, xerostomie, dispepsie, eructaţii, flatulenţă, uscare a buzelor, scaune moi
Slovak: Zodpovedajúce hodnoty v kontrolnej skupine boli 28,5 (71
Romanian: Valorile corespunzătoare în cadrul grupului de control au fost de 28,5 μg•oră/ml (71%), respectiv 4,3 μg/ml (68%).
Slovak: Klinické výsledky pediatrických štúdií
Romanian: Rezultate clinice din studii la copii
Slovak: Súbežné podávanie kyseliny fusidovej s Invirase/ritonavirom môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácii kyseliny fusidovej aj sachinaviru/ritonaviru.
Romanian: Administrarea concomitentă de acid fusidic şi Invirase/ritonavir poate determina creşterea concentraţiei plasmatice atât a acidului fusidic cât şi a saquinavirului/ritonavirului.
Slovak: Ďalšie zložky (pomocné látky) sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, laktóza (monohydrát) 38,5 mg, magnéziumstearát, hypromelóza, oxid titaničitý (E171),
Romanian: • Celelalte componente (excipienţi) sunt celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă, lactoză (monohidrat) 38,5 mg, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, triacetat de glicerol, oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172).
Slovak: Hladina sachinaviru sa môže zvýšiť po skončení užívania ľubovníka bodkovaného a môže byť potrebné prispôsobiť dávku sachinaviru.
Romanian: Concentraţiile saquinavirului pot creşte la oprirea administrării preparatelor cu sunătoare şi poate fi necesară ajustarea dozei de Invirase.
Slovak: ¯ 30 % Sachinavir Cmax ¯ 25 % Sachinavir Cmin
Romanian: ASC a saquinavirului ↓ cu 30% Cmax a saquinavirului ↓ cu 25% Cmin a saquinavirului ↔
Slovak: (n=57)
Romanian: Ziua 3* (n=57)
Slovak: Najčastejšie (môžu postihovať viac ako desať zo sto osôb) uvádzané vedľajšie účinky sachinaviru podaného s ritonavirom, sa týkajú gastrointestinálneho traktu, a patrí k nim nevoľnosť, hnačka, únava, vracanie, plynatosť a bolesť brucha.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate (la mai mult de zece din o sută de persoane) la utilizarea saquinavir împreună cu ritonavir au fost cele produse la nivelul tractului gastro-intestinal, cu stare de rău, diaree, oboseală, vărsături, flatulenţă şi dureri abdominale.
Slovak: - Ak je predpísaná táto kombinácia, majú sa často kontrolovať hepatocelulárne zmeny.
Romanian: Modificările hepatocelulare trebuie să fie monitorizate frecvent, dacă este prescrisă această asociere.
Slovak: Štúdie ďalších CYP3A modulátorov a i.v. midazolamu naznačujú možné
Romanian: Studiile efectuate pentru alţi modulatori ai CYP3A şi midazolam i.v. sugerează o posibilă creştere de 3-4 ori a concentraţiei plasmatice de midazolam.
Slovak: Rozdiel medzi pohlaviami sa pozoroval v bioekvivalenčnej štúdii porovnávajúcej Invirase 500 mg filmom obalené tablety s Invirase 200 mg tvrdé kapsuly, obidve v kombinácii s ritonavirom, kde ženy preukázali vyššiu expozíciu sachinavirom ako muži (AUC v priemere vyššie o 56 % a Cmax v priemere vyššie o 26 %).
Romanian: S-a constatat o diferenţă în funcţie de sex, la femei observându-se o expunere mai mare la saquinavir faţă de bărbaţi (ASC în medie cu 56% mai mare şi Cmax în medie cu 26% mai mare) într-un studiu de bioechivalenţă care a comparat comprimatele filmate de Invirase 500 mg cu Invirase 200 mg capsule amândouă în asociere cu ritonavir.
Slovak: (ms) na 3. deň pri terapeutickej dávke Invirase/ritonaviru, supraterapeutickej dávke Invirase/ritonaviru a aktívnej kontrole moxifloxacínom u zdravých dobrovoľníkov v cielenej štúdii overujúcej vplyv na QT interval (Thorough QT (TQT) štúdia)
Romanian: Tabelul 3: Media maximă a ddQTcS† (ms) în ziua 3 pentru doza terapeutică de Invirase/ritonavir, doza supra-terapeutică de Invirase/ritonavir şi moxifloxacină control activ la voluntarii sănătoşi din studiul referitor la intervalul QT (TQT)
Slovak: · Liečivo je sachinavir.
Romanian: • Substanţa activă este saquinavir.
Slovak: Invirase sa má podávať len v kombinácii s ritonavirom (pozri časť 4.2).
Romanian: Invirase trebuie administrat numai în asociere cu ritonavir (vezi pct. 4.2).
Slovak: Pacienti, ktorí sú stabilizovaní liekom Invirase posilneným ritonavirom a ktorí potrebujú súbežnú liečbu, pri ktorej sa môže zvýšiť expozícia sachinavirom alebo pacienti, ktorí dostávajú liečbu, pri ktorej sa môže zvýšiť expozícia sachinavirom a ktorí potrebujú súčasnú liečbu
Romanian: Pacienţii stabilizaţi cu Invirase potenţat cu ritonavir şi care necesită medicaţie concomitentă care poate creşte expunerea la saquinavir sau pacienţii trataţi cu medicamente care pot creşte expunerea la saquinavir şi care necesită medicaţie concomitentă cu Invirase potenţat cu ritonavir când nu există terapie alternativă, iar beneficiile depăşesc riscurile:
Slovak: Neodporúča sa žiadna úprava dávkovania.
Romanian: Nu este recomandată ajustarea dozei.
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie s inými liekmi a odporúčania ohľadom dávkovania Terapeutická oblasť a liek (dávka Invirase, ktorá sa použila v štúdii)
Romanian: Tabelul 1: Interacţiuni şi recomandări privind schema dozelor în cazul asocierii cu alte medicamente
Slovak: Interakcie s cytochrómom CYP3A4: sachinavir môže ovplyvniť a pozmeniť farmakokinetiku iných liekov, ktoré sú substrátmi pre CYP3A4 a/alebo P-glykoproteínov a preto je pri ich užívaní nutná opatrnosť.
Romanian: Saquinavir poate interacţiona şi modifica farmacocinetica medicamentelor care sunt substraturi pentru CYP3A4 şi/sau gp-P şi de aceea trebuie utilizat cu precauţie.
Slovak: Čo sa týka zidovudínu (200 mg každých 8 hodín) v kombinácii s ritonavirom (300 mg každých 6 hodín), bol hlásený 25 % pokles AUC zidovudínu.
Romanian: Pentru zidovudină (200 mg la intervale de 8 ore) s-a raportat o scădere cu 25% a ASC când este asociată cu ritonavir (300 mg la intervale de 6 ore).
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, je zvýšené riziko ťažkých a potenciálne smrteľných nežiaducich účinkov na pečeň.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică de tip B sau C şi care sunt trataţi cu terapie antiretrovirală asociată prezintă un risc crescut de evenimente adverse hepatice severe şi cu potenţial letal.
Slovak: · lieky na liečbu dny ako je kolchicín · lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku v pľúcnych cievach (ochorenie známe ako pľúcna arteriálna hypertenzia) ako je bosentan.
Romanian: • medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii din arterele plămânilor (o boală numită hipertensiune pulmonară arterială), cum este bosentan.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o súbežnom použití ritonaviru posilneného sachinavirom s intravenóznym midazolamom.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea asocierii midazolam administrat intravenos cu saquinavir potenţat cu ritonavir.
Slovak: Sachinavir Cmax ↑ 106 %
Romanian: ASC a saquinavirului ↑ cu 99% Cmax a saquinavirului ↑ cu 106%
Slovak: 4,3-násobne
Romanian: 4.9 Supradozaj
Slovak: 10. deň
Romanian: Ziua 10
Slovak: Z dôvodu inhibície CYP3A sachinavirom/ritonavirom sa očakáva zvýšenie koncentrácií lurazidónu
Romanian: Din cauza inhibării CYP3A de către saquinavir/ritonavir este de aşteptat creşterea concentraţiilor de lurasidonă.
Slovak: Odporúča sa sledovať toxicitu sachinaviru (pozri časť 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea toxicităţii saquinavirului (vezi pct. 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru sa so sachinavir/ritonavirom neodporúča.
Romanian: Administrarea concomitentă de tipranavir, administrat în asociere cu doze mici de ritonavir, cu saquinavir/ritonavir nu este recomandată.
Slovak: Znížený počet krvných doštičiek
Romanian: Scăderea numărului de trombocite
Slovak: Antikonvulzíva - Karbamazepín Fenobarbital Fenytoín (sachinavir/ritonavir)
Romanian: Anticonvulsivante - Carbamazepină Fenobarbital Fenitoină (saquinavir/ritonav ir)
Slovak: Starší pacienti môžu byť citlivejší na predĺženie QT a/alebo PR intervalu v súvislosti s liekom.
Romanian: Femeile şi pacienţii vârstnici pot fi mai sensibili la efectele determinate de medicament asupra intervalelor QT şi/sau PR.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Invirase môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Invirase poate avea o influenţă minoră asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovak: Stredné (% koeficient variácie v zátvorkách)
Romanian: Parametrii farmacocinetici medii ± DS (%Coeficienţii de variaţie, CV) ai saquinavir*
Slovak: A a B liečených inhibítormi proteáz bolo hlásené zvýšené krvácanie, vrátane spontánnych kožných hematómov a hemartróz (pozri časť 4.4).
Romanian: S-a raportat sângerare crescută, inclusiv hematoame cutanate spontane şi hemartroze, la pacienţii cu hemofilie tip A şi B trataţi cu inhibitori de protează (vezi pct. 4.4).
Slovak: V tejto štúdii sa podiel pacientov, u ktorých bolo hlásené predĺženie PR intervalu o > 200 ms pohyboval od 3/22 (14
Romanian: Proporţia de pacienţi cu o prelungire a intervalului PR > 200 ms raportată în acest studiu a variat de la 3/22 (14%) (ziua 3) la 8/21 (38%) (ziua14).
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ÚDAJE NA ŠTÍTKU FĽAŠE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PENTRU ETICHETA FLACONULUI
Slovak: Avšak pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek neboli sledovaní, a preto sa musí predpisovať sachinavir/ritonavir takýmto pacientom s opatrnosťou.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii cu insuficienţă renală severă nu au fost studiaţi şi se impune prudenţă în cazul prescrierii saquinavir la aceşti pacienţi.
Slovak: 1200 mg trikrát denne (pozri tabuľku 8).
Romanian: 1200 mg de trei ori pe zi
Slovak: Distribučné štúdie u týchto druhov ukázali, že placentárny prestup sachinaviru je nízky
Romanian: Studiile privind distribuţia substanţei la aceste specii au demonstrat că transferul placentar al saquinavirului este mic (mai puţin de 5% din concentraţiile plasmatice materne).
Slovak: Existuje niekoľko liekov, ktoré sa nesmú užívať s Invirase/ritonavirom (pozri časť „Neužívajte
Romanian: Există unele medicamente care nu trebuie luate cu Invirase/ritonavir (vezi pct. "Nu luaţi Invirase dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:" de mai sus).
Slovak: Atorvastatín je menej závislý od metabolizmu CYP3A4.
Romanian: Atorvastatina este mai puţin dependentă de CYP3A4 pentru metabolizare.
Slovak: Z dôvodu inhibície CYP3A sachinavirom/ritonavirom sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu
Romanian: Din cauza inhibării CYP3A de către saquinavir/ritonavir este de aşteptat creşterea concentraţiilor de quetiapină.
Slovak: Súbežné užívanie bosentanu a sachinavir/ritonaviru môže zvýšiť plazmatické hladiny bosentanu a môže znížiť plazmatické hladiny sachinavir/ritonaviru .
Romanian: Administrarea concomitentă de bosentan cu saquinavir/ritonavir poate creşte concentraţiile plasmatice ale bosentan şi poate scădea concentraţiile plasmatice ale saquinavir/ritonavir.
Slovak: - Itrakonazol je stredne silný inhibítor izoenzýmu CYP3A4.
Romanian: Itraconazolul este un inhibitor cu potenţă moderată al CYP3A4.
Slovak: Užívajte jednu 500 mg filmom obalenú tabletu Invirase dvakrát denne.
Romanian: • Luaţi un comprimat filmat de 500 mg Invirase de două ori pe zi.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente
Slovak: Ospalosť, kŕče
Romanian: Somnolenţă, convulsii
Slovak: "Invirase obsahuje laktózu" nižšie v tejto časti "Čo Invirase obsahuje" v časti 6).
Romanian: • o alergie la saquinavir, ritonavir sau la oricare dintre celelalte componente (vezi "Invirase conţine lactoză" mai jos la acest punct şi "Ce conţine Invirase" la pct. 6)
Slovak: Distribúcia u dospelých: Sachinavir sa vo veľkej miere distribuuje do tkanív.
Romanian: Saquinavir se distribuie larg la nivelul ţesuturilor.
Slovak: Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to,
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Slovak: Užívajte dve 500 mg filmom obalené tablety Invirase dvakrát denne.
Romanian: • Luaţi două comprimate filmate de 500 mg Invirase de două ori pe zi.
Slovak: * Všetky parametre sú štandardizované na dávku 50 mg/kg Dávky sachinaviru vedúce k jeho ustáleným hladinám (steady state) v štúdiách u detí boli zásadne vyššie, ako staršie údaje u dospelých, pri ktorých bolo pozorované od dávky a dĺžky podávania závislé predĺženie QTc a PR intervalu (pozri časť 4.4).
Romanian: Expunerile saquinavir la starea de echilibru observate în studiile clinice efectuate la copii şi adolescenţi au fost în mod considerabil mai mari decât datele anterioare provenite din studiile la adulţi unde s-a observat prelungirea intervalelor QTc şi PR în funcţie de doză şi de expunere (vezi pct. 4.4).
Slovak: Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu, že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Romanian: Deşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient, în timpul tratamentului cu acest medicament puteţi trasmite în continuare virusul HIV.
Slovak: B alebo C si, prosím, prečítajte tiež príslušný súhrn charakteristických vlastností týchto liekov.
Romanian: În cazul unui tratament antiviral concomitent pentru hepatită de tip B sau C, vă rugăm să ţineţi seama, de asemenea, de informaţiile relevante despre aceste medicamente.
Slovak: Invirase posilneného ritonavirom spolu s inými liekmi, ktoré predlžujú QT a/alebo PR interval, je preto kontraindikované (pozri časť 4.3).
Romanian: Prin urmare, este contraindicată administrarea concomitentă de Invirase potenţat cu ritonavir cu alte medicamente care pot prelungi intervalul QT şi/sau PR (vezi pct. 4.3).
Slovak: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza,
Romanian: Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Povidonă
Slovak: Zvýšené plazmatické koncentrácie kvetiapínu môžu viesť k vzniku kómy (pozri časť
Romanian: Concentraţiile plasmatice crescute de quetiapină pot duce la comă (vezi pct. 4.3).
Slovak: Tabuľka 8: Priemerné
Romanian: Tabelul 10:
Slovak: celková nevoľnosť
Romanian: Insuficienţă renală
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 120 filmom obalených tabliet
Romanian: 120 comprimate filmate
Slovak: 4. deň
Romanian: Ziua 4
Slovak: valcovitého, bikonvexného tvaru, označená na jednej strane „SQV 500" a na druhej strane „ROCHE".
Romanian: Comprimat filmat de culoare portocaliu deschis până la portocaliu cenuşiu sau maroniu, de formă ovală, cilindrică, biconvexă, inscripţionată cu „ SQV 500" pe o faţă şi "ROCHE" pe cealaltă faţă.
Slovak: Tiež opačne, lieky, ktoré indukujú CYP3A4, môžu ovplyvňovať plazmatickú koncentráciu sachinaviru.
Romanian: Viceversa, alte medicamente care induc CYP3A4 pot de asemenea să reducă concentraţiile plasmatice de saquinavir.
Slovak: 500 ms a nezaznamenal sa žiaden prípad arytmie torsade de pointes (pozri tiež časť 4.4).
Romanian: În acest studiu nu a fost raportată nici torsada vârfurilor şi nici prelungirea intervalului QT > 500 ms (vezi, de asemenea, pct. 4.4).
Slovak: AUC0-24
Romanian: ASC0-24
Slovak: 14. deň
Romanian: Ziua 14
Slovak: Plazmatická koncentrácia je do veľkej miery závislá od metabolizmu CYP3A4.
Romanian: Concentraţiile plasmatice sunt puternic dependente de metabolizarea prin intermediul CYP3A4.
Slovak: V štúdii MaxCmin1 bola bezpečnosť a účinnosť mäkkých kapsúl sachinaviru/ritonaviru 1000/100 mg dvakrát denne plus 2 NIRT/nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNIRT) porovnávaná s bezpečnosťou a účinnosťou indinaviru/ritonaviru 800/100 mg dvakrát denne plus 2 NIRT/NNIRT u vyše 300 jedincov (aj predtým ešte neliečených aj už liečených inhibítormi proteáz).
Romanian: În studiul MaxCmin1, siguranţa şi eficacitatea administrării saquinavir capsule moi/ritonavir 1000/100 mg în două prize pe zi în asociere cu 2 INRT/inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT) au fost comparate cu indinavir/ritonavir 800/100 mg în două prize pe zi în asociere cu 2 INRT/INNRT, la peste 300 pacienţi (atât netrataţi anterior, cât şi trataţi cu inhibitor de protează).
Slovak: Vzhľadom na veľkosť štúdie klinický prínos nebol preukázaný.
Romanian: Dimensiunea studiului a fost prea mică pentru a permite obţinerea unor concluzii privind beneficiul clinic.
Slovak: Interakcia s efavirenzom:
Romanian: Interacţiunea cu efavirenz:
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ÚDAJE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR
Slovak: ¯ 9 % Sachinavir Cmin ¯ 24
Romanian: ASC a saquinavirului ↓ cu 24% ASC a nevirapinei ↔
Slovak: B "vyššia veková skupina" deti vo veku od 2 rokov do 6 rokov (n =
Romanian: Sugarii şi copiii au fost împărţiţi în 2 grupuri: Grupul A „Grupul cu vârstă mică", cu vârsta cuprinsă între 4 luni şi mai puţin de 2 ani (n = 5), şi Grupul B „Grupul cu vârstă mare", cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi mai puţin de 6 ani (n = 13).
Slovak: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.1, 79639 Grenzach -Wyhlen, Nemecko.
Romanian: 79639 Grenzach-Wyhlen, Germania.
Slovak: Odporučená dávka Invirase je 1000 mg (2 x 500 mg filmom obalené tablety) dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami.
Romanian: Doza recomandată de Invirase este de 1000 mg (2 comprimate filmate x 500 mg), administrată de două ori pe zi, în asociere cu 100 mg ritonavir, administrat de două ori pe zi şi cu alte medicamente antiretrovirale.
Slovak: · rôzne steroidy - ako sú dexametazón, etinylestradiol, flutikazón · niektoré lieky na srdce - ako sú blokátory kalciových kanálov, chinidín, digoxín · lieky na zníženie cholesterolu v krvi - ako sú statíny
Romanian: • anumite medicamente pentru boli de inimă - cum sunt blocante ale canalelor de calciu, chinidină, digoxină
Slovak: Neskúmal sa vplyv Invirase na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Nu s-a testat efectul Invirase asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.