FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Prospecto: información para el usuario Trydonis 87 microgramos/5 microgramos/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato/glicopirronio
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Trydonis 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, lösning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Trydonis
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Spanish: Trydonis 87/5/9 microgramos solución para inhalación en envase a presión dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol dihidrato/glicopirronio
Swedish: Trydonis 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, lösning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium
Spanish: Estos estudios se realizaron hace al menos 25 años.
Swedish: Dessa studier utfördes för minst 25 år sedan.
Spanish: (Ver sección 4.5)
Swedish: (Se avsnitt 4.5)
Spanish: Por tanto, está justificado disponer de un tratamiento de segunda línea.
Swedish: Det är därför motiverat att en andra linjens behandling hålls tillgänglig.
Spanish: Entre estos aspectos cabe citar:
Swedish: I dessa aspekter ingår:
Spanish: Código ATCvet: QJ01MA90.
Swedish: ATCvet-kod: QJ01MA90.
Spanish: Tipos y mecanismos de resistencia:
Swedish: Resistenstyper och -mekanismer.
Spanish: A este respecto, los pavos se consideran una especie menor.
Swedish: I detta avseende betraktas kalkoner som en mindre vanligt förekommande art.
Spanish: Las condiciones de las autorizaciones de comercialización se describen en el Anexo IV.
Swedish: Villkoren för godkännandena för försäljning finns beskrivna i bilaga IV.
Spanish: • Raza de las aves empleadas en el estudio; desarrollo más rápido o más lento; distintos metabolismos.
Swedish: • Den fågelsort som använts i studien; snabbare eller långsammare tillväxt; olika metabolism.
Spanish: Esta dosis mantuvo bajo control los signos de la enfermedad.
Swedish: Vid denna dosering kontrollerades tecknen på sjukdom.
Spanish: El descenso de la sensibilidad oscilaba entre aproximadamente el 10 y el 50 %.
Swedish: Sänkt känslighet varierade från cirka 10 till 50 procent.
Spanish: Ilfov, Rumanía
Swedish: Ilfov, Rumänien
Spanish: Aunque no es posible comparar directamente los métodos, hay indicios de una disminución de la susceptibilidad en el transcurso del tiempo.
Swedish: Även om det inte går att jämföra metoderna direkt finns det belägg för att sänkt känslighet utvecklas med tiden.
Spanish: Todos los titulares de autorizaciones de comercialización deben cumplir las siguientes condiciones (ver Anexo I):
Swedish: Följande villkor ska uppfyllas av alla innehavare av godkännande för försäljning (se bilaga I):
Spanish: La conclusión del CVMP sobre la relación riesgo/beneficio será revisada de acuerdo con las disposiciones incluidas en estas condiciones.
Swedish: CVMP:s slutsats om nytta-riskförhållandet kommer att tas upp på nytt i linje med bestämmelserna i dessa villkor.
Spanish: Los datos mencionados se deberán presentar ante el CVMP para su evaluación en un plazo no superior a 3 años después de la decisión de la Comisión sobre este procedimiento de arbitraje.
Swedish: Ovanstående data ska lämnas in till CVMP för bedömning senast 3 år efter kommissionens beslut om detta skiljedomsförfarande.
Spanish: No usar para profilaxis.
Swedish: Använd inte för profylax.
Spanish: Los datos de la bibliografía científica también apoyan tiempos de espera más largos.
Swedish: Också de bibliografiska uppgifterna ger stöd för de längre karenstiderna.
Spanish: Añadir, a todos los medicamentos: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Swedish: Add, to all products: 4.4 Särskilda varningar för varje målart
Spanish: Añadir, a todos los medicamentos y borrar el texto actual:
Swedish: Add, to all products and delete the existing text:
Spanish: Listado de denominaciones, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes/titulares de las autorizaciones de comercialización en los Estados miembros
Swedish: Förteckning över namn, läkemedelsformer, de veterinärmedicinska läkemedlens styrkor, djurart, administreringsvägar, sökanden/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Spanish: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa España
Swedish: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spanien
Spanish: Añadir, a todos los medicamentos:
Swedish: Add, to all products:
Spanish: El estudio indica que los altos valores recabados en 2005-2006 se debían al elevado nivel de resistencia en España (24 %), que no se incluyó en los informes de 1999-2000.
Swedish: Enligt underlaget var orsaken till de höga värdena för 2005-2006 den höga resistensnivån i Spanien (24 procent), som inte ingick i rapporterna för 19992000.
Spanish: Centurii, nr. 7,
Swedish: Centurii, nr. 7, Voluntari
Spanish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Eslovenia
Swedish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenien
Spanish: Los datos presentados demuestran que los programas de control de Salmonella aplicados durante los últimos 20 años han reducido la prevalencia de la Salmonella no tifoidea en las aves de corral.
Swedish: Enligt de inlämnade uppgifterna har de kontrollprogram för Salmonella som implementerats de senaste 20 åren minskat prevalensen för icke-tyfoid Salmonella hos fjäderfä.
Spanish: Rumanía DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Swedish: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Spanish: Se ha demostrado que tanto las CIM como la resistencia están aumentando dentro de la UE.
Swedish: Det har påvisats att både MIC-värden och resistens ökar inom EU.
Spanish: Estas omisiones se añaden a las incertidumbres que también suscita la variabilidad de los resultados en los estudios presentados.
Swedish: Dessa utelämnanden bidrar till den osäkerhet som också är en följd av variabiliteten i resultaten av de inlämnade studierna.
Spanish: Alemania bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Swedish: Tyskland bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Spanish: Además, P. multocida provoca una enfermedad aguda, grave y muy contagiosa en las aves de corral, por lo que está justificado contar con un tratamiento de segunda línea disponible para este patógeno.
Swedish: Dessutom orsakar P.multocida en akut, allvarlig och mycket smittsam sjukdom hos fjäderfä, vilket motiverar att en andra linjens behandling hålls tillgänglig för denna patogen.
Spanish: Largo Donegani 2 20121 Milano Italia
Swedish: Largo Donegani 2 20121 Milano Italien
Spanish: Una vez infectadas, las aves pueden seguir siendo portadoras y, si bien los antibióticos pueden aliviar los signos clínicos y las lesiones, no erradican la infección.
Swedish: Efter att de väl infekterats kan fåglar fortätta vara bärare, och även om antibiotika kan lindra kliniska tecken och lesioner så eliminerar de inte infektioner.
Spanish: Los estudios de campo tienen más de 20 años y los datos que incluyen son escasos.
Swedish: Fältstudierna är över 20 år gamla och är begränsade i sin rapportering.
Spanish: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Francia
Swedish: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Frankrike
Spanish: Su uso no está autorizado en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano.
Swedish: Får ej ges till fåglar som producerar ägg för humankonsumtion.
Spanish: Los estudios se realizaron en la mayor parte entre 1985 y 1998 y no demostraron concluyentemente una eficacia óptima con una dosis de 10 mg/kg de peso corporal.
Swedish: Studierna utfördes främst mellan 1985 och 1998 och visade ingen entydigt optimal effekt vid en dosering på 10 mg/kg kroppsvikt.
Spanish: En ambas especies, la calidad y el resultado de los datos disponibles varían.
Swedish: Hos båda arterna är de tillgängliga uppgifterna tämligen varierande i både kvalitet och resultat.
Spanish: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polonia
Swedish: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polen
Spanish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 República Checa
Swedish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tjeckien
Spanish: El enrofloxacino está destinado únicamente al uso veterinario.
Swedish: Enrofloxacin är endast avsett för veterinärmedicinsk användning.
Spanish: También se ha notificado resistencia en Mycoplasma synoviae en la UE.
Swedish: Resistens har också rapporterats hos Mycoplasma synoviae inom EU.
Spanish: Se presentaron dos estudios en apoyo de la indicación para A. paragallinarum, uno que ha utilizado una infección experimental y el otro un estudio de campo.
Swedish: Två studier lämnades in till stöd för indikationen för A.paragallinarum, där den ena använde en experimentell infektion och den andra var en fältstudie.
Spanish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hungría
Swedish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungern
Spanish: • El tamaño y el peso de las aves utilizadas en los estudios presentaba considerables variaciones y no se correlacionaban con la duración calculada del tiempo de espera de cada estudio.
Swedish: • Storleken och vikten hos fåglarna i studien varierade avsevärt, och överensstämde inte med den beräknade längden av karenstiden från varje studie.
Spanish: No usar en aves ponedoras de reposición en los 14 días previos al inicio de la puesta.
Swedish: Får ej ges till värpande ersättningsfåglar inom 14 dagar efter värpperiodens början.
Spanish: Tarragona España
Swedish: Tarragona Spanien
Spanish: Se ha discutido mucho sobre si la infección por Campylobacter resistentes a las quinolonas está asociada a consecuencias adversas para la salud humana.
Swedish: Det har diskuterats mycket huruvida kinolonresistent Campylobacter-infektion är förknippad med skadliga hälsoeffekter hos människa.
Spanish: Todos los estudios, excepto cuatro, se llevaron a cabo con una infección experimental por E. coli.
Swedish: Alla studier utom fyra utfördes med en experimentell E.coli-infektion.
Spanish: Los datos eran demasiado variables para analizarlos de este modo, porque los estudios no eran lo bastante similares y no era posible tomar en cuenta la influencia de algunos aspectos del diseño del estudio a la hora de interpretar las observaciones.
Swedish: Uppgifterna var alltför varierande för att kunna analyseras på detta sätt eftersom studierna inte var tillräckligt lika och inverkan av vissa aspekter av studieutformningen inte kunde beaktas när fynden tolkades.
Spanish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italia
Swedish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italien
Spanish: 7100 Szekszárd, Hungría
Swedish: 7100 Szekszárd, Ungern
Spanish: • Se debe presentar una nueva relación riesgo/beneficio global de los medicamentos para el tratamiento de enfermedades respiratorias en pollos y pavos.
Swedish: • Ett nytt övergripande nytta-riskförhållande ska lämnas in för produkterna för behandlingen av respiratorisk sjukdom hos kycklingar och kalkoner.
Spanish: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria
Swedish: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgarien
Spanish: Para recomendar una pauta de administración, es necesario estudiar la variabilidad de la población y el impacto de la enfermedad sobre los parámetros farmacocinéticos.
Swedish: För att rekommendera ett doseringsschema var det nödvändigt att undersöka populationsvariabiliteten och sjukdomens inverkan på de farmakokinetiska parametrarna.
Spanish: Luxemburgo Bayer Belgium J.E.
Swedish: Luxemburg Bayer Belgium J.E.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsmått
Spanish: La CIM90 determinada fue de 0,5 µg/ml en la mayoría de las referencias bibliográficas.
Swedish: MIC90 bestämdes till 0,5 µg/ml i de flesta referenser.
Spanish: Las recomendaciones se trasladaron a la Estrategia del CVMP de 2011-2015 y se trataron en el procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 llevado a cabo anteriormente para todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas y/o fluoroquinolonas como principios activos para especies productoras de alimentos (EMEA/V/A/049)19 y en el actual procedimiento de arbitraje.
Swedish: Rekommendationerna överfördes till CVMP:s strategi 2011-2015 och togs upp i det tidigare skiljedomsförfarandet enligt artikel 35 för alla veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande arter innehållande kinoloner och/eller fluorokinoloner som aktiva substanser (EMEA/V/A/049)19 och i det aktuella skiljedomsförfarandet.
Spanish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francia
Swedish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankrike
Spanish: Debido a la variabilidad de los datos, las estimaciones del tiempo de espera oscilan entre 4 y 8 días para los pollos y entre 4 y 13 días para los pavos, dependiendo de cada estudio.
Swedish: Uppgifternas variabilitet leder till att karenstiderna uppskattas till mellan 4 och 8 dagar för kycklingar och till mellan 4 och 13 dagar för kalkoner, beroende på den enskilda studien.
Spanish: Los datos no justifican de manera definitiva la intensidad de la dosis propuesta contra las especies de Mycoplasma mencionadas.
Swedish: Uppgifterna styrker inte entydigt den föreslagna doseringen mot de nämnda mykoplasmaarterna.
Spanish: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letonia
Swedish: Vet Line SIA Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Lettland
Spanish: • Los titulares de autorizaciones de comercialización también deben aportar justificación científica de que esta nueva pauta de administración será eficaz para el tratamiento de los patógenos diana que permanecen incluidos en el RCP.
Swedish: • Innehavarna av godkännande för försäljning ska även tillhandahålla vetenskaplig motivering för att detta nya doseringsschema kommer att vara effektivt för behandlingen av de återstående målpatogenerna i produktresumén.
Spanish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumanía
Swedish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumänien
Spanish: Su actividad bactericida inhibe la DNA-girasa bacteriana.
Swedish: Genom dess baktericida verkan hämmas bakteriens DNA-gyras.
Spanish: Los estudios de campo eran antiguos y los métodos y la presentación de los resultados deficientes, por lo no puede considerarse que las conclusiones avalen la dosis.
Swedish: Fältstudierna var gamla, och till följd av undermåliga metoder och rapporteringar kan inte resultaten anses stödja doseringen.
Spanish: La mayoría de los estudios utilizó una inoculación experimental de M. gallisepticum.
Swedish: Vid de flesta studierna användes en experimentell inokulation med M.gallisepticum.
Spanish: El método de administración de los antibióticos a través del agua de bebida aumenta la presión de selección de resistencias debido a la variabilidad de la dosis ingerida y, por tanto, de la farmacocinética entre la población.
Swedish: Genom antimikrobiell administrering via dricksvattnet ökar resistensselektionstrycket till följd av variabiliteten i intaget och därmed farmakokinetiken inom hela populationen.
Spanish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Bélgica
Swedish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgien
Spanish: 25191 Lérida
Swedish: 25191 Lérida Spanien
Spanish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk República Checa
Swedish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tjeckien
Spanish: Por tanto, el 18 de octubre de 2012, el Reino Unido presentó a la Agencia Europea de Medicamentos una notificación de procedimiento de arbitraje de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino suministrable en el agua de bebida para pollos y/o pavos.
Swedish: Den 18 oktober 2012 lämnade Storbritannien därför in en anmälan till Europeiska läkemedelsmyndigheten om hänskjutning enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner.
Spanish: Además, recientemente se han desarrollado conceptos de farmacocinética/farmacodinámica que utilizan la hipótesis de la ventana de selección de mutantes para planificar pautas de administración capaces de limitar la aparición de microrganismos resistentes (Drlica & Zhao, 2007)13.
Swedish: Dessutom har PK/PD-begrepp nyligen tagits fram som använder hypotesen fönster för mutantselektion för att utarbeta ett doseringsschema som kan begränsa uppkomsten av resistenta organismer (Drlica & Zhao, 2007)13.
Spanish: Además de las ventanas de selección de mutantes, el enrofloxacino posee otras características que también favorecen la selección de cepas resistentes.
Swedish: Utöver fönstren för mutantselektion har enrofloxacin även andra egenskaper som gynnar selektionen av resistenta stammar.
Spanish: Durante el procedimiento de arbitraje efectuado conforme al artículo 34 para Baytril 10 % solución oral y denominaciones asociadas, se puso de manifiesto que algunas de las indicaciones de uso en las especies de destino pollos y pavos no eran coherentes con los principios de uso responsable de los antibióticos veterinarios y, por ello, estas indicaciones fueron eliminadas de la información sobre el producto armonizada.
Swedish: Under ovanstående skiljedomsförfarande enligt artikel 34 för Baytril 10 procent oral lösning och dess associerade namn blev det tydligt att vissa av indikationerna för användning hos målarterna kycklingar och kalkoner inte överensstämde med principerna för ansvarsfull användning av antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel, varför dessa indikationer avlägsnades från den harmoniserade produktinformationen.
Spanish: El Reino Unido también ha observado que los tiempos de espera para las soluciones orales que contienen enrofloxacino varían entre los Estados miembros: de 3 a 15 días para los pollos y de 3 a 13 días para los pavos.
Swedish: Storbritannien noterade även att karenstiderna för orala lösningar innehållande enrofloxacin varierar mellan medlemsstaterna från 3-15 dagar för kycklingar och 3-13 dagar för kalkoner.
Spanish: En condiciones de campo, el Mycoplasma forma parte por lo general de una infección mixta, por lo que puede resultar difícil demostrar la eficacia para esta indicación en dicho marco.
Swedish: Under fältförhållanden ingår Mycoplasma vanligtvis i en blandinfektion, och det kan därför vara svårt att påvisa effekt i fält för denna indikation.
Spanish: El Comité dictaminó que debían establecerse los tiempos de espera más conservadores basándose en los estudios mejor realizados y descritos, es decir, 7 días para pollos y 13 días para pavos.
Swedish: Kommittén enades om att de mest konservativa karenstiderna, från de bättre utförda och rapporterade studierna, bör fastställas, dvs. 7 dagar för kycklingar och 13 dagar för kalkoner.
Spanish: Estos datos aportan información sobre las posibles consecuencias de los cambios en la pauta de administración para la seguridad en las especies de destino.
Swedish: Dessa data ger information om de möjliga följderna av en förändring av doseringsschemat på säkerheten för målarten.
Spanish: Aun siendo escasos, los datos demuestran que los niveles de Cmax en pulmón y plasma son similares, mientras que el AUC es mayor en pavos.
Swedish: Trots att uppgifterna är sparsamma visar de att lungnivåerna och Cmax i plasma är likartade, medan AUC är större hos kalkoner.
Spanish: Aunque ambos estudios fueron realizados hace aproximadamente 25 años, hay datos suficientes que avalan la indicación para A. paragallinarum a la dosis propuesta.
Swedish: Trots att båda studierna utfördes för omkring 25 år sedan finns det tillräckliga data till stöd för indikationen för A.paragallinarium vid den föreslagna doseringen.
Spanish: El objetivo de los programas de control es erradicar la infección de los animales reproductores.
Swedish: Kontrollprogram sätts in för att eliminera infektioner från avelsbestånd.
Spanish: Se aportaron datos sobre la sensibilidad de las cepas de E. coli aisladas, principalmente de Alemania en el ámbito del programa de control de la resistencia GermVet 20087 y 20098 y Germap 20109 durante el periodo 2004-2009.
Swedish: Känsligheten hos E.coli, som främst isolerades från Tyskland som del av GermVet 20087 och 20098 och Germap 20109 resistenskontroll under 2004-2009, tillhandahölls.
Spanish: La evaluación histopatológica cuantitativa no reveló cambios importantes en los cartílagos articulares examinados de las aves tratadas con dosis de hasta 100 mg/kg de peso corporal/día.
Swedish: Kvantitativ histopatologisk utvärdering avslöjade inga större förändringar i undersökta ledbrosk hos fåglar som behandlades med doser upp till 100 mg/kg kroppsvikt/dag.
Spanish: La respuesta clínica también se ve afectada por la variabilidad farmacodinámica (respuesta del huésped, distribución en la población de los valores de CIM para el patógeno diana).
Swedish: Det kliniska svaret påverkas även av farmakodynamisk variabilitet (värdrespons, populationsfördelning av MIC-värden för målpatogenen).
Spanish: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Swedish: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgien
Spanish: Si no se observa mejoría clínica a los 2 - 3 días, deberá reconsiderarse el tratamiento en base a tests de sensibilidad.
Swedish: Om ingen klinisk förbättring uppnås inom 2-3 dagar ska alternativ antimikrobiell behandling baserat på känslighetstester övervägas.
Spanish: Consiguientemente a un procedimiento de arbitraje (EMEA/V/A/067), de conformidad con el artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE, se armonizó toda la información disponibles sobre el producto correspondiente al medicamento «pionero» «Baytril 10 % solución oral» y denominaciones asociadas en virtud de una decisión de la Comisión de 8 de octubre de 20121.
Swedish: Efter ett skiljedomsförfarande (EMEA/V/A/067) enligt artikel 34 i direktiv 2001/83/EG harmoniserades den fullständiga produktinformationen till föregångarprodukten "Baytril 10 procent oral lösning" och dess associerade namn genom kommissionens beslut av den 8 oktober 20121.
Spanish: 28031 Madrid España
Swedish: 28031 Madrid Spanien
Spanish: Se presentaron once referencias bibliográficas, dos de las cuales de fecha posterior a 2000, en apoyo de la indicación para Mycoplasma spp.
Swedish: Elva referenser lämnades in, av vilka två var daterade efter år 2000, till stöd för indikationen för Mycoplasma spp.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de todos los medicamentos veterinarios que contienen enrofloxacino para administrar en el agua de bebida para pollos y/o pavos (ver Anexo I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av alla veterinärmedicinska läkemedel som innehåller enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I)
Spanish: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polonia
Swedish: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen
Spanish: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polonia
Swedish: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polen
Spanish: Si el tiempo de espera para pavos se extrapola de los estudios de residuos en pollos, se debe añadir un factor de seguridad adicional a fin de tener en cuenta los datos de los estudios previos sobre residuos que demostraron que la eliminación del enrofloxacino es más lenta en pavos que en pollos.
Swedish: Om karenstiden för kalkoner extrapoleras från studier av restmängder hos kycklingar ska en extra säkerhetsfaktor läggas till för att ta hänsyn till fynden från tidigare studier av restmängder som visade att elimineringen av enrofloxacin sker långsammare hos kalkoner än kycklingar.
Spanish: Modificar cuando proceda: TIEMPO DE ESPERA
Swedish: Amend where applicable: KARENSTID
Spanish: Por consiguiente, la conclusión es que se debe eliminar Salmonella como patógeno diana también de los RCP de todos los productos afectados por este procedimiento de arbitraje.
Swedish: Därför dras slutsatsen att Salmonella som målpatogen även bör avlägsnas från produktresuméerna till alla läkemedel som berörs av detta hänskjutningsförfarande.
Spanish: Se empleó el valor límite del CLSI de ≥ 2 mg/l.
Swedish: CLSI-brytpunkten ≥2 mg/l användes.