FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hætteglassets indhold er kun beregnet til brug ved klargøring af technetium (99mTc)-besilesomab og må ikke indgives direkte til patienten, uden at klargøringsproceduren er udført først.
Estonian: Viaali sisu on mõeldud kasutamiseks vaid tehneetsium (99mTc) besilesomabi ettevalmistamiseks ja seda ei tohi manustada otse patsiendile ilma ettevalmistava protseduurita.
Danish: Indlæg med det samme ITLC-SG eller RBM-1 papirstrimlen i kromatografitanken med pincet for at undgå dannelse af pertechnetat (99mTc) på grund af oxygen.
Estonian: Sisestage ITLC-SG või RBM-1 pabeririba tange kasutades kohe kromatograafiapaaki, et vältida pertehnetaadi (99mTc) moodustumist hapniku toimel.
Danish: Udfyld den indlagte etiket, og klæb den på den radiomærkede opløsning.
Estonian: Täitke lisatud kleebis ja kinnitage see radiomärgistusega lahusele.
Danish: 10 min efter tilsætningen af pertechnetat (99mTc) er opløsningen klar til injektion.
Estonian: 10 minutit pärast pertehnetaadi (99mTc) lisamist on lahus süstimiseks valmis.
Danish: Uden at fjerne kanylen udtrækkes et tilsvarende volumen luft for at undgå overtryk i hætteglasset.
Estonian: Tõmmake nõela eemaldamata välja sama suur õhuhulk, et vältida ülemäärase rõhu tekkimist viaalis.
Danish: Radionuklidet er ikke en del af præparationssættet.
Estonian: Radionukliid komplekti ei kuulu.
Danish: Patienter, der er HAMA-positive, kan have en forøget risiko for overfølsomhedsreaktioner.
Estonian: Patsientidel, kes on inimese hiirevastaste antikehade suhtes positiivsed, võib olla suurem ülitundlikkusreaktsioonide risk.
Danish: Enhver kvinde, hvis menstruation er udeblevet, skal anses for gravid, indtil andet er påvist.
Estonian: Vahelejäänud menstruatsiooni korral tuleb alati eeldada rasedust, kuni ei ole tõestatud vastupidi.
Danish: Dette lægemiddel er et radioaktivt præparat, der kun er beregnet til diagnostisk brug hos voksne.
Estonian: See ravim on ainult täiskasvanutel diagnostiliseks kasutamiseks mõeldud radiofarmatseutiline ravimpreparaat.
Danish: Spørg lægen, hvis De er usikker.
Estonian: Kui te ei ole kindel, küsige oma arstilt; - kui te olete rase.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Radiofarmaceutisk præparationssæt Scintimun: hvidt pulver Solvens til Scintimun: hvidt pulver
Estonian: RAVIMVORM Radiofarmatseutiline komplekt Scintimun: valge pulber Scintimuni lahusti: valge pulber
Danish: % bundet technetium (99mTc) = 100 % - % frit technetium (99mTc)
Estonian: seotud tehneetsiumi (99mTc) % = 100 % - vaba tehneetsiumi % (99mTc)
Danish: Dette radioaktive præparat vil afgive lave mængder ioniserende stråling, der forbindes med den laveste risiko for cancer og arvelige abnormiteter.
Estonian: See radiofarmatseutikum edastab väikese koguse ioniseerivat kiirgust, mille seos vähi ja pärilike haiguste tekkeriskiga on vähim.
Danish: Spørg nuklearmedicineren, hvornår De kan genoptage amningen.
Estonian: Küsige oma nukleaarmeditsiini arstilt, millal tohite rinnaga toitmist jätkata.
Danish: Kontakt nuklearmedicineren, før De får Scintimun: - hvis De tidligere har fået Scintimun, fordi De kun bør få indgivet Scintimun én gang i livet.
Estonian: Enne Scintimuni kasutamist rääkige nukleaarmeditsiini spetsialistiga: kui teile on kunagi Scintimuni manustatud, sest Scintimuni võib teile manustada ainult üks kord elus.
Danish: Den effektive dosis efter indgivelse af en aktivitet på 800 MBq til en voksen, der vejer 70 kg, er 6,9 mSv.
Estonian: 800 MBq radioaktiivsuse manustamisel 70 kg kaaluvale täiskasvanule on efektiivdoos 6,9 mSv.
Danish: De skal informere nuklearmedicineren inden indgivelse af Scintimun, hvis der er en mulighed for, at De kan være gravid, hvis en menstruation er udeblevet, eller hvis De ammer.
Estonian: Peate enne Scintimuni manustamist teavitama nukleaarmeditsiini arsti, kui te võite olla rase, kui teil on menstruatsioon vahele jäänud või kui imetate last.
Danish: Efter aftale CHMP, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen ved frigivelsen sikre, at alle speciallæger i nuklearmedicin, som forventes at ordinere/anvende Scintimun, får udleveret en Direct Healthcare Professional Communication (DHPC-brev til sundhedspersonale), der indbefatter oplysninger vedrørende potentiel risiko for dannelse af humant antimus-antistof (HAMA), overfølsomhedsreaktioner og risiko for akut hypotension.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimi turuletuleku ajal on kõik tuumameditsiinis kogenud arstid, kes eeldatavalt hakkavad Scintimuni määrama ja kasutama, saanud inimravimite komiteega kooskõlastatud ja otse tervishoiutöötajatele saadetud teate (DHCP), mis sisaldab teavet inimese hiirevastaste antikehade (HAMA) valmistamise ja nendega seotud ülitundlikkusreaktsioonide potentsiaalsete riskide ja ägeda hüpotensiooni tekkeriskide kohta.
Danish: For at opnå billeder af bedste kvalitet og for at reducere strålingseksponeringen af blæren skal patienten opfordres til at drikke rigeligt og til at tømme blæren før og efter den skintigrafiske undersøgelse.
Estonian: Parima kvaliteediga kujutiste saamiseks ja põie kiiritusega kokkupuute vähendamiseks tuleb patsientidele soovitada enne ja pärast stsintigraafilist uuringut juua piisavalt palju vedelikku ning tühjendada põis.
Danish: Hvis De ønsker det, kan De udmalke og gemme mælk før indsprøjtningen.
Estonian: Soovi korral võite piima enne süsti välja võtta ja seda säilitada.
Danish: Knoglemarv (rød) Muskler
Estonian: Luuüdi (punane)
Danish: På grund af molekylets natur og den korte halveringstid for technetium (99mTc) -besilesomab er dosisjustering dog ikke nødvendig hos disse patienter.
Estonian: Molekuli iseärasuste ning tehneetsium (99mTc) besilesomabi lühikese poolväärtusaja tõttu ei ole neil patsientidel annuse kohandamine siiski vajalik.
Danish: Kurver over helblodskoncentration som funktion af tid viser et tofase-forløb, der kan inddeles i en tidlig fase (0-2 h) og en sen fase (5-24 h).
Estonian: Täisvere radioaktiivsuse kontsentratsiooni ja aja kõver on kahefaasiline, selle võib jagada varaseks (0-2 h) ja hiliseks faasiks (5-24 h).
Danish: Scintimun påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Scintimun ei mõjuta või mõjutab ebaoluliseltautojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Det skal De vide, før De får Scintimun
Estonian: Mida on vaja teada enne Scintimuni saamist
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C efter radiomærkning.
Estonian: Pärast radiomärgistamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Danish: Hvert hætteglas Scintimun indeholder 2 mg sorbitol.
Estonian: Üks Scintimuni viaal sisaldab 2 mg sorbitooli.
Danish: Med en subkutan sprøjte indføres gennem gummiforseglingen 2-7 ml pertechnetat (99mTc) (eluatet skal opfylde de aktuelle krav i Eur.
Estonian: Viige hüpodermilist süstalt kasutades läbi kummitihendi 2-7 ml pertehnetaati (99mTc) (eluaat vastab kehtiva Euroopa Farmakopöa nõuetele).
Danish: En yderligere optagelse 24 timer efter første injektion anbefales.
Estonian: 24 tunni möödumisel algsest süstist on soovitatav võtta täiendavad kujutised.
Danish: Radioaktivt affald bortskaffes i overensstemmelse med lokale retningslinjer
Estonian: Radioaktiivsed jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Danish: Det er speciallægens ansvar at opbevare dette lægemiddel under egnede forhold.
Estonian: Seda ravimit säilitab vastutav spetsialist sobivates ruumides.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Radiofarmaka til diagnostisk brug, til detektion af inflammation og infektion, technetium (99mTc)-forbindelser.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diagnostilised radiofarmatseutikumid, põletiku ja infektsiooni kindlakstegemine, Tehneetsiumi (99mTc) ühendid.
Danish: Radiofarmaka skal klargøres på en sådan måde, at både strålingssikkerhed og farmaceutiske kvalitetskrav opfyldes.
Estonian: Radiofarmatseutikumid tuleb ette valmistada viisil, mis vastab nii kiirgusohutuse kui ka farmatseutikumi kvaliteedi nõuetele.
Danish: 24 timer efter injektion er disse radioaktivitetsprocenter 1,6 % i leveren og 2,3 % i milten.
Estonian: 22 tunni möödumisel süstist on need radioaktiivsuse osakaalud maksas 1,6 % ja põrnas 2,3 %.
Danish: hvor % frit technetium (99mTc) =
Estonian: kus vaba tehneetsiumi (99mTc) % =
Danish: Metode Instant tyndtlagskromatografi eller papirkromatografi
Estonian: Meetod Õhukese kihi kromatograafia (ITLC) või paberkromatograafia.
Danish: Radioaktive præparater må udelukkende modtages, anvendes og indgives af autoriserede personer på godkendte kliniske afdelinger.
Estonian: Radiofarmatseutikume tohivad vastu võtta, kasutada ja manustada vaid volitatud isikud eriotstarbelises kliinilises keskkonnas.
Danish: Én ml radiomærket opløsning indeholder mindre end 4 mg natrium.
Estonian: 1 ml radioaktiivselt märgistatud lahust sisaldab vähem kui 4 mg naatriumi.
Danish: Falske resultater kan fås hos patienter med sygdomme, der involverer neutrofile defekter, og hos patienter med hæmatologiske maligne sygdomme, herunder myeloma.
Estonian: Väärpositiivseid tulemusi võib esineda ka neutrofiilide defektide või hematoloogiliste pahaloomuliste haiguste, sh müeloomiga patsientidel.
Danish: Kontakt nuklearmedicineren, hvis De har nogen spørgsmål.
Estonian: Küsimuste korral võtke ühendust oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Danish: I tilfælde af indgivelse af en strålingsoverdosis med technetium (99mTc)-besilesomab skal den absorberede dosis til patienten om muligt reduceres ved at øge eliminationen af radionuklidet fra kroppen ved forceret diurese og hyppig blæretømning samt ved brug af laksantia for at fremme fækal ekskretion.
Estonian: Kui patsient on saanud tehneetsium (99mTc) besilesomabi manustamisel kiirguse üleannuse, tuleb patsiendis neeldunud doosi vähendada nii palju kui võimalik forsseeritud diureesiga, sagedase urineerimise ja sagedase põietühjendamisega radionukliidi eliminatsiooni suurendamiseks, samuti lahtistite kasutamisega väljaheite kaudu eritumise soodustamiseks.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/602/001 ét multidosis-hætteglas Scintimun og ét hætteglas opløsningsmiddel for Scintimun EU/1/09/602/002 to multidosis-hætteglas Scintimun og to hætteglas opløsningsmiddel for Scintimun
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/602/001 üks mitmeannuseline Scintimuni viaal ja üks Scintimuni lahusti viaal.
Danish: For at gøre det muligt at handle straks i akutte tilfælde skal de nødvendige lægemidler og det nødvendige udstyr såsom endotrakeal tube og respirator være umiddelbart tilgængelige.
Estonian: Hädaolukorras viivitamatu tegutsemise võimaldamiseks peavad olema vahetult kättesaadavad vajalikud ravimpreparaadid ja seadmed, näiteks endotrahheaaltoru ja ventilaator.
Danish: Procedurerne ved administration skal udføres på en sådan måde, at risikoen for kontaminering af lægemidlet og bestråling af personalet minimeres.
Estonian: Manustamisprotseduurid tuleb läbi viia minimiseerides ravimpreparaadi saastumise ja kasutajate kiiritamise ohtu.
Danish: Hvis indgivelse skønnes nødvendig, skal amningen afbrydes i tre døgn og den udmalkede mælk kasseres.
Estonian: Kui manustamist peetakse vajalikuks, tuleb imetamine kolmeks päevaks katkestada ja väljutatud rinnapiim ära visata.
Danish: Hvis De ammer, skal De standse amning i 3 dage efter indsprøjtningen, og den udmalkede mælk skal kasseres.
Estonian: Kui imetate last, peate imetamise katkestama 3-ks päevaks pärast süsti ning väljutatud piim tuleb ära visata.
Danish: Hvis De er i tvivl, er det vigtigt, at De spørger den nuklearmediciner til råds, som skal overvåge undersøgelsen.
Estonian: Kahtluse korral on oluline pidada nõu protseduuri kontrolliva nukleaarmeditsiini arstiga.
Danish: Data for gentagen dosering af Scintimun er meget begrænsede.
Estonian: Scintimuni korduva annustamise kohta on väga vähe andmeid.
Danish: Farmakodynamisk virkning Ved de anbefalede aktiviteter udøver det ingen klinisk relevant, farmakodynamisk virkning.
Estonian: Soovitusliku radioaktiivsusetaseme korral sellel kliiniliselt asjakohane farmakodünaamiline toime puudub.
Danish: Eksponering for ioniserende stråling er forbundet med cancerinduktion og risiko for udvikling af arvelige defekter.
Estonian: Kokkupuudet ioniseeriva kiirgusega seostatakse vähi põhjustamisega ja kaasasündinud häirete võimaliku tekkega.
Danish: Aktive stoffer, der inhiberer inflammation eller påvirker det hæmatopoietiske system (såsom antibiotika og corticosteroider), kan føre til falske, negative resultater.
Estonian: Põletikku pärssivad või vereloomesüsteemi mõjutavad toimeained (nt antibiootikumid ja kortikosteroidid) võivad põhjustada väärnegatiivsete tulemuste saamist.
Danish: Prækliniske toksicitets- og sikkerhedsforsøg blev udført ved brug af markedsførte kits, der blev rekonstitueret med henfaldet technetium (99mTc), og strålingens virkning er derfor ikke vurderet.
Estonian: Prekliinilisi toksilisuse ja ohutuse uuringuid tehti turustatavate komplektidega, mis valmistatakse lagunenud tehneetsiumiga (99mTc), seega ei ole kiirituse toimet hinnatud.
Danish: Seks timer efter injektion findes ca. 1,5 % af helkropsaktiviteten i leveren, mens ca. 3,0 % findes i milten.
Estonian: Kuue tunni möödumisel süstist võib leida maksast ligikaudu 1,5 % kogu keha radioaktiivsusest ja ligikaudu 3,0 % põrnast.
Danish: Beregninger
Estonian: Arvutused
Danish: Hyppigheden af disse virkninger ukendt ved nuklearmedicinsk diagnostik.
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus diagnostiliste meditsiiniliste uuringute korral ei ole teada.
Danish: Materialer og reagenser - Adsorbens: strips (2,5 × 20 cm) til tyndlagskromatografi, overfladebehandlet med silicagel.
Estonian: Materjalid ja reaktiivid - Adsorbent: õhukese kihi kromatograafia ribad (2,5 x 20 cm), kaetud silikageeliga (ITLC-SG )
Danish: Formelle undersøgelser hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke udført.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus/maksafunktsiooni kahjustus Neeru- või maksakahjustusega patsientidega ei ole formaalseid uuringuid läbi viidud.
Danish: Med en sprøjte indføres 5 ml 0,9 % natriumchloridopløsning gennem gummiforseglingen.
Estonian: Sisestage süstalt kasutades läbi kummitihendi 5 ml 0,9 % naatriumkloriidi lahust.
Danish: Rf til
Estonian: Rf kuni
Danish: En enkelt indsprøjtning i en vene i armen er tilstrækkelig til udføre den test, som lægen har brug for.
Estonian: Arstile vajaliku testi läbiviimiseks piisab ühekordse süsti tegemiseks teie käsivarre veeni.
Danish: Prækliniske data, der er opnået med det ikke-radioaktive stof, afslører ingen speciel risiko for mennesker, baseret på traditionelle forsøg med sikkerhedsfarmakologi, enkeltdosis- og gentagen dosistoksicitet, selv om antimurine antstoffer blev fundet i alle dosisgrupper (herunder kontrolgrupper) i et gentaget dosis-forsøg på aber.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ning ühekordse ja korduvtoksilisuse prekliinilised uuringud mitteradioaktiivse ühendiga ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele, kuigi ahvidega läbi viidud korduva annuse uuringu kõikides annuserühmades (sealhulgas kontrollrühmades) leiti hiirevastaseid antikehi.
Danish: Data om brugen af Scintimun til diagnosticering af diabetisk fodinfektion er utilstrækkelige.
Estonian: Scintimuni kasutamise kohta diabeetilise jalainfektsiooni diagnoosimiseks on andmeid ebapiisavalt.
Danish: Scintimun indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Estonian: Scintimun sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) viaali kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. indgivet dosis, dvs. det er stort set ‘natriumfrit'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt naatriumivaba.
Danish: Lad ikke luft komme ind i hætteglasset, der skal kontrolleres, og opbevar alle hætteglas, der indeholder radioaktiv opløsning, i blyafskærmning.
Estonian: Ärge laske õhul pääseda testitavasse viaali ning hoidke kõiki radioaktiivset lahust sisaldavaid viaale tinavarjestuses.
Danish: Indeholder ét multidosis-hætteglas Scintimun og ét hætteglas opløsningsmiddel for Scintimun Indeholder to multidosis-hætteglas Scintimun og to hætteglas opløsningsmiddel for Scintimun
Estonian: Sisaldab üht mitmeannuselist Scintimuni viaali ja üht Scintimuni lahusti viaali Sisaldab kaht mitmeannuselist Scintimuni viaali ja kaht Scintimuni lahusti viaali.
Danish: Besilesomab har ingen virkning på komplementaktivering, på granulocytfunktion eller på blodplader.
Estonian: Besilesomab ei avalda toimet komplemendi aktiveerumisele, granulotsüütide funktsioonile ega trombotsüütidele.
Danish: Positiv screening for humant antimus-antistof (HAMA).
Estonian: Skriinimistest positiivne inimese hiirevastaste antikehade suhtes (HAMA).
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge eller speciallægen i nuklearmedicin.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või nukeraalmeditsiini spetsialistiga.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. jaanuar 2010
Danish: Hvis De er gravid, må De ikke få Scintinun.
Estonian: Teile ei tohi manustada Scintimuni, kui te olete rase.
Danish: Det vides ikke, om præparatet udskilles i human mælk.
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas ravim eritub inimese rinnapiima.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Scintimun
Estonian: Muud ravimid ja Scintimun
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Opløsningsmiddel for Scintimun
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Scintimuni lahusti
Danish: Den nuklearmediciner, der overvåger undersøgelsen, afgør, hvilken mængde technetium (99mTc)besilesomab der skal bruges i undersøgelsen af Dem.
Estonian: Protseduuri kontrolliv nukleaarmeditsiini arst valib tehneetsium (99mTc) besilesomabi koguse, mida teie korral kasutatakse.
Danish: Undersøgelser med nuklearmedicin kan involvere en risiko for fosteret.
Estonian: Tuumameditsiiniliste uuringutega võib kaasneda risk veel sündimata lapsele.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Scintimun vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei peeta tõenäoliseks, et Scintimun mõjutaks autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Det vil beskytte barnet mod den stråling, der kan være til stede i mælken.
Estonian: Sellega kaitsete oma last võimaliku rinnapiimas sisalduva kiirituse eest.
Danish: Scintimun må ikke anvendes til diagnosticering af diabetisk fodinfektion.
Estonian: Scintimuni ei tohi kasutada diabeetilise jalainfektsiooni diagnoosimiseks.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Intravenøs anvendelse
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Danish: Det rekonstituerede og radiomærkede præparat må ikke opbevares over 25 °C
Estonian: Lahustatud ja radioaktiivselt märgistatud ravimit hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Danish: Indgivelse af murine, monoklonale antistoffer kan føre til udvikling af humane antimus-antistoffer (HAMA).
Estonian: Hiire monoklonaalsete antikehade manustamisel võivad tekkida inimese hiirevastased antikehad.
Danish: Den anbefalede aktivitet af technetium (99mTc)- besilesomab skal være mellem 400 MBq og 800 MBq.
Estonian: Tehneetsium (99mTc) besilesomabi soovituslik radioaktiivsus peaks olema vahemikus 400 MBq kuni 800 MBq.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas med Scintimun indeholder 1 mg besilesomab.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Scintimuni viaal sisaldab 1 mg besilesomabi.
Danish: Dette lægemiddel skal rekonstitueres og radiomærkes før administration til patienten.
Estonian: Enne patsiendile manustamist tuleb see ravim lahustada ja radiomärgistada.
Danish: Specifikke advarsler
Estonian: Erihoiatused
Danish: Spørgsmål om eventuel tidligere eksponering for murine, monoklonale antistoffer og en HAMA-test skal stilles før indgivelse af Scintimun; en positiv respons vil kontradindicere indgivelse af Scintimun (se pkt.
Estonian: Enne Scintimuni manustamist tuleb teha päring patsiendi varasema kokkupuute kohta hiire monoklonaalsete antikehadega ja teha inimese hiirevastaste antikehade test; positiivse vastuse korral on Scintimuni manustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Danish: Rekonstituér først Scintimun med dets opløsningsmiddel og radiomærk derpå med en natriumpertechnetat(99mTc)-opløsning.
Estonian: Lahustage Scintimun kõigepealt selle lahustiga ning seejärel radiomärgistage see naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahusega.
Danish: Desinficer membranen efter fuldstændig opløsning og lad den tørre.
Estonian: Pärast täielikku lahustumist desinfitseerige membraan ja laske sellel kuivada.
Danish: Kontrollér efter 1 minut, at indholdet af hætteglasset med Scintimun er fuldstændigt opløst.
Estonian: 1 minuti pärast veenduge, et Scintimuni viaali sisu on täielikult lahustunud.Asetage Scintimuni viaal sobivasse tinast varjestamismahutisse.
Danish: 15 ml, farveløs, type I hætteglas, lukket med chlorbutyl-gummiprop og krympet aluminiumskapsel (gul) (indeholdende 2,82 mg pulver).
Estonian: 15 ml värvitu I tüüpi klaasist viaal, millel on klorobutüülkummist kork ja (kollane) gofreeritud alumiiniumist kork ning mis sisaldab 2,82 mg pulbrit.
Danish: Lægemidler, der virker mod betændelseslignende reaktioner (inflammation), og lægemidler, der påvirker dannelse af blodlegemer (som f.eks. glukokortikoider og antibiotika), kan påvirke resultaterne af undersøgelsen.
Estonian: Põletikku vähendavad või vererakkude produktsiooni mõjutavad ravimid (nt kortikosteroidid või antibiootikumid) võivad teie uuringu tulemusi mõjutada.
Danish: Den skintigrafiske optagelse skal foregå 3 til 6 timer efter indgivelse af det radioaktive stof.
Estonian: Kujutiste võtmist võib alustada 3 kuni 6 tunni möödumisel manustamisest.
Danish: Der er i øjeblikket ingen kriterier til at skelne mellem infektion og betændelse ved hjælp af Scintimunscanning.
Estonian: Scintimuniga saadud kujutistelt infektsiooni ja põletiku eristamiseks praegu kriteeriumid puuduvad.
Danish: Ekstra etiket efter rekonstitution og mærkning med natriumpertechnetat(99mTc)-opløsning.
Estonian: Lisaetikett pärast lahustamist ja radioaktiivset märgistamist naatriumpertehnetaadi (99mTc) lahusega.
Danish: Scintimun må dog ikke anvendes til diagnosticering af diabetisk fodinfektion.
Estonian: Samas ei tohi Scintimuni kasutada diabeetilise jalainfektsiooni diagnostikas.
Danish: Hvis det på noget tidspunkt under klargøringen af dette præparat er usikkert, om hætteglasset er intakt, må det ikke bruges.
Estonian: Kui selle viaali terviklikkus ravimi ettevalmistamise ajal kahjustub, ei tohi viaali kasutada.
Danish: Graviditet Brug af besilesomab er kontraindiceret hos gravide kvinder (se pkt.
Estonian: Rasedus Besilesomab on vastunäidustatud (vt lõik 4.3) raseduse ajal.
Danish: Overfør 1 ml af denne opløsning med en subkutan sprøjte ned i et hætteglas med Scintimun (grøn, krympet aluminiumskapsel).
Estonian: Kandke 1 ml seda lahust hüpodermilise süstlaga Scintimuni viaali (rohelisest gofreeritud alumiiniumist kork).
Danish: Hæld opløsningsmidlet i kromatografitanken til en dybde på ca. 2 cm. Tildæk tanken, og lad den komme i ligevægt i mindst 5 minutter.
Estonian: Viige lahusti kromatograafiapaaki, ligikaudu 2 cm sügavusele.
Danish: 15 ml, farveløs, type I-hætteglas, lukket med chlorbutyl-gummiprop og krympet aluminiumskapsel (grøn) (indeholdende 5,02 mg pulver).
Estonian: 15 ml värvitu I tüüpi klaasist viaal, millel on klorobutüülkummist kork ja (roheline) gofreeritud alumiiniumist kork ning mis sisaldab 5,02 mg pulbrit.
Danish: Scintimun bruges til fremstilling af en radioaktiv opløsning til indsprøjtning af technetium(99mTc)-besilesomab.
Estonian: Scintimuni kasutatakse radioaktiivse lahuse valmistamiseks tehneetsium(99mTc)besilesomabi süstimiseks.
Danish: Som et minimum skal der være et interval på mindst 2 døgn mellem tidligere skintigrafiske undersøgelser med andre technetium(99mTc)-mærkede præparater og indgivelse af Scintimun.
Estonian: Enne Scintimuni manustamist peab olema igast eelmisest stsintigraafilisest uuringust tehneetsiumiga (99mTc) märgistatud ainetega möödunud vähemalt 2 päeva.