FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Lorlatiniibi kasutamist on seostatud kolesterooli- ja triglütseriidisisalduse suurenemisega seerumis (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruken av lorlatinib har vært assosiert med økninger i serumkolesterol og triglyserider (se pkt.
Estonian: Üks pakend sisaldab 90 õhukese polümeerikattega tabletti 9 blistris või 120 õhukese polümeerikattega tabletti 12 blistris.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 90 filmdrasjerte tabletter (9 blistere) eller 120 filmdrasjerte tabletter (12 blistere).
Estonian: Raske hüperkolesteroleemia (kolesteroolisisaldus vahemikus 401...500 mg/dl või 10,35...12,92 mmol/l)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperkolesterolemi (kolesterol mellom 401 og 500 mg/dl eller mellom 10,35 og 12,92 mmol/l)
Estonian: Mõõdukas hüpertriglütserideemia (triglütseriidisisaldus vahemikus 301...500 mg/dl või 3,43...5,7 mmol/l)
Norwegian Bokmål: Moderat hypertriglyseridemi (triglyserider mellom 301 og 500 mg/dl eller 3,43 og 5,7 mmol/l)
Estonian: Lorviqua 100 mg tarnitakse tumeroosade ovaalsete õhukese polümeerikattega tablettidena, mille ühele küljele on pressitud „Pfizer" ja teisele küljele „LLN 100".
Norwegian Bokmål: Lorviqua 100 mg leveres som ovale, mørk rosa filmdrasjerte tabletter, preget med «Pfizer» på én side og «LLN 100» på den andre siden.
Estonian: Meeleoluhäire (sh afektiivne häire, afektlabiilsus, agressioon, agiteeritus, ärevus, meeleolu langus, depressioon, eufooriline tuju, ärrituvus, maania, meeleolu muutus, meeleolu kõikumine, isiksuse muutus, stress).
Norwegian Bokmål: depresjon, oppstemthet, irritabilitet, mani, humørendringer, humørsvingninger, personlighetsendring, stress).
Estonian: Ravi ajal lorlatiniibiga ja kuni 7 päeva pärast viimast annust peab olema imetamine katkestatud.
Norwegian Bokmål: Amming skal opphøre ved behandling med lorlatinib og i 7 dager etter siste dose.
Estonian: Väga sage: võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st - kolesterooli ja triglütseriidide (vereanalüüsiga veres tuvastatavad rasvad) sisalduse suurenemine - jäseme või naha paistetus - probleemid silmadega, nagu nägemishäire ühest või mõlemast silmast, topeltnägemine või tajutavad valgussähvatused - probleemid käte ja jalgade närvidega, nagu valu, tuimus, ebaharilikud tunded, nagu põletustunne või nõeltega torkimise tunne, kõndimisraskused või raskused igapäevaelu tavapäraste tegevustega, näiteks kirjutamisega - vereanalüüsiga tuvastatavate ensüümide lipaasi ja/või amülaasi aktiivsuse suurenemine veres - vereanalüüsiga tuvastatav punaste vereliblede väike arv, mida nimetatakse aneemiaks - kõhulahtisus - kõhukinnisus - liigesevalu - kehakaalu tõus - peavalu - lööve - lihasevalu
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - økt kolesterol og triglyserider (fett i blodet ditt som vil oppdages i blodprøvene) - hevelse i armer, bein eller hud - problemer med øynene, f.eks. problemer med synet på ett øye eller begge øynene, dobbeltsyn eller oppfattelse av lysglimt - problemer med nervene i armer og bein, f.eks. smerter, nummenhet, uvanlige brennende eller stikkende fornemmelser, problemer med å gå eller problemer med vanlige aktiviteter i dagliglivet,
Estonian: Näidustuse korral tuleb alustada ravi lipiidisisaldust vähendavate ravimitega või nende annust suurendada (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Start behandling med eller øk dosen av lipidsenkende legemidler hvis indisert (se pkt.
Estonian: Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed olid peamiselt kognitiivsed häired (28,8%), meeleoluhäired (22,7%) ja kõnehäired (9,8%).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger på sentralnervesystemet var hovedsakelig kognitive effekter (28,8 %), stemningseffekter (22,7 %) og effekter på taleevnen (9,8 %) som generelt var milde, forbigående og spontant reversible ved doseutsettelse og/eller dosereduksjon (se pkt.
Estonian: Lorviqua võib mõjutada mõne muu ravimi toimet.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at Lorviqua kan påvirke hvordan enkelte andre legemidler virker.
Estonian: Lorlatiniibi kasutamist ALK-positiivse kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi ravis pärast ravi vähemalt ühe teise põlvkonna ALK TKI-ga uuriti ühe ravirühmaga mitmekeskuselises I/II faasi uuringus A. Uuringu II faasis kaasati uuringusse kokku 139 ALK-positiivse kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähiga patsienti, keda oli varem ravitud vähemalt ühe teise põlvkonna ALK TKI-ga.
Norwegian Bokmål: Bruk av lorlatinib ved behandling av ALK-positiv avansert NSCLC etter behandling med minst én andregenerasjons ALK-TKI ble undersøkt i studie A, en enkeltarmet fase 1/2 multisenterstudie.
Estonian: CYP 3A4/5 tugev inhibiitor itrakonasool, mida manustati 200 mg suukaudsete annustena üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul, suurendas tervetel vabatahtlikel 100 mg suukaudse lorlatiniibi üksikannuse keskmist AUC-i 42% ja Cmax-i 24%.
Norwegian Bokmål: Itrakonazol, en sterk hemmer av CYP3A4/5, administrert i orale doser på 200 mg én gang daglig i 5 dager, økte gjennomsnittlig AUC med 42 % og Cmax med 24 % etter en 100 mg oral enkeltdose lorlatinib hos friske frivillige.
Estonian: b Kui patsient juba saab lipiidide sisaldust vähendavat ravi, siis suurendage raviannust b kooskõlas vastava ravimiteabega või määrake uus lipiidide sisaldust vähendav ravi b. Jätkake ravi lorlatiniibi sama annusega ja ravi katkestamata.
Norwegian Bokmål: Start med lipidsenkende behandling b; dersom pasienten allerede får lipidsenkende behandling skal dosen i denne behandlingen økes i samsvar med aktuell forskrivningsinformasjon; eller bytt til annen lipidsenkende behandling b. Fortsett med samme dose lorlatinib uten avbrudd.
Estonian: Lorlatiniibi kasutamisel on esinenud raskeid või eluohtlikke kõrvaltoimeid, mis sarnanevad interstitsiaalse kopsuhaiguse (IKH) / pneumoniidi tunnustega (vt lõik 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige eller livstruende lungebivirkninger som samsvarer med ILD/pneumonitt, har forekommet med lorlatinib (se pkt.
Estonian: a koos varasema keemiaraviga või ilma (N = 28)
Norwegian Bokmål: Én tidligere ALK-TKI med eller uten tidligere kjemoterapi (N = 28)
Estonian: Psühhiaatrilised häired Meeleoluhäired Hallutsinatsioonid väga sage sage
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser Stemningseffekter Hallusinasjoner
Estonian: Lorlatiniibi saavatel patsientidel, kellel hinnati vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni (left ventricular ejection fraction, LVEF) ravieelselt ja vähemalt ühel järelhindamisel, on teatatud LVEF-i vähenemisest.
Norwegian Bokmål: Reduksjon i venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon (LVEF) er rapportert hos pasienter som fikk lorlatinib og hadde baselineverdier og minst én oppfølgingsvurdering av LVEF.
Estonian: Peale selle hinnati 16 tervel vabatahtlikul läbiviidud 2 uuringurühmaga ristuvas uuringus lorlatiniibi (50 mg, 75 mg ja 100 mg) ühekordse suukaudse annuse toimet koos 200 mg itrakonasooliga üks kord ööpäevas ja ilma.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble effekten av en oral enkeltdose lorlatinib (50 mg, 75 mg og 100 mg) med og uten 200 mg itrakonazol én gang daglig, evaluert i en toveis crossover-studie hos 16 friske frivillige.
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lööve väga sage
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Utslett
Estonian: ERIKOHUSTUSED TINGIMUSLIKU MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Norwegian Bokmål: SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR DEN BETINGEDE MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: Kõhukinnisus väga sage väga sage väga sage
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Svært vanlige Svært vanlige
Estonian: Teie arst võib otsustada Lorviqua annust vähendada või ravi peatada.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at dosen av Lorviqua skal reduseres eller at behandlingen skal stoppes helt.
Estonian: Sümptomaatilise AV-blokaadi püsimisel kaaluge südamestimulaatori paigaldamist.
Norwegian Bokmål: Vurder pacemaker dersom symptomatisk AV-blokk vedvarer.
Estonian: Akuutse annustamise järel (Cmax-i järgi hinnates ligikaudu 2,6 korda suurem annus kui 100 mg ühekordse annustamise järel saavutatav kliiniline ekspositsioon inimesel) täheldati loomadel ka muutuseid vererõhus ja südame löögisageduses ning QRS-kompleksi ja PR-intervalli osas.
Norwegian Bokmål: Endringer i blodtrykk og hjerterytme, samt QRS-kompleks og PR-intervall, ble også observert hos dyr etter akutt dosering (ca. 2,6 ganger klinisk eksponering hos mennesker ved 100 mg etter en enkeltdose basert på Cmax).
Estonian: Lorlatiniibi samaaegne manustamine CYP 3A4/5 tugevate indutseerijatega (nt rifampitsiin, karbamasepiin, ensalutamiid, mitotaan, fenütoiin ja naistepuna) võib vähendada lorlatiniibi plasmakontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av lorlatinib med sterke CYP3A4/5-induktorer (f.eks. rifampicin, karbamazepin, enzalutamid, mitotan, fenytoin og johannesurt) kan redusere plasmakonsentrasjonen av lorlatinib.
Estonian: Teie arst võib annust vähendada, ravi lühikeseks ajaks katkestada või alatiseks lõpetada, kui teil esineb mõni alljärgnev probleem: - köha, õhupuudus, rindkerevalu või hingamisprobleemide süvenemine; - aeglane pulsisagedus (50 lööki minutis või vähem), väsimustunne, peapööritus või minestustunne või teadvusekaotus; - kõhuvalu, seljavalu, iiveldus, oksendamine, sügelus, naha ja silmade kollasus; - vaimse seisundi muutused, muutused tunnetusprotsessides, sealhulgas segasusseisund,
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen din, stoppe behandlingen i et kort tidsrom eller stoppe behandlingen helt: - hoste, kortpustethet, brystsmerter eller forverring av pusteproblemer - sakte puls (50 slag pr. minutt eller mindre), tretthet, svimmelhet eller følelse av at du skal besvime,
Estonian: Lorlatiniibi annuse vähendamise skeem on kokkuvõtlikult alljärgnev.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjonsnivåer av lorlatinib er oppsummert nedenfor:
Estonian: Heleroosa ümmargune, toimeainet kiiresti vabastav õhukese polümeerikattega tablett, läbimõõduga 8 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „Pfizer" ja teisel küljel „25" ja „LLN".
Norwegian Bokmål: Rund (8 mm), lys rosa filmdrasjert tablett med umiddelbar frisetting, preget med «Pfizer» på én side og «25» og «LLN» på den andre siden.
Estonian: Lähtuvalt individuaalsest ohutusest ja taluvusest võib olla vajalik ravimi kasutamine katkestada või annust vähendada.
Norwegian Bokmål: Opphold i dosering eller dosereduksjon kan være påkrevd basert på individuell sikkerhet og tolerabilitet.
Estonian: Raske hüpertriglütserideemia (triglütseriidisisaldus vahemikus 501...1000 mg/dl või 5,71...11,4 mmol/l)
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypertriglyseridemi (triglyserider mellom 501 og 1000 mg/dl eller 5,71 og 11,4 mmol/l)
Estonian: - Kui järgmise annuseni on vähem kui 4 tundi, siis jätke ununenud annus võtmata.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 4 timer til neste dose, skal pasienten ikke ta den uteglemte dosen.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aneemia väga sage
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Anemi
Estonian: Kaks või rohkem varasemat ALK TKI-d koos varasema keemiaraviga või ilma (N = 111)
Norwegian Bokmål: To eller flere ALK-TKIs med eller uten tidligere kjemoterapi
Estonian: Kaaluma peab selliste alternatiivsete samaaegsete ravimite kasutamist, millel on väiksem CYP 3A4/5 inhibeeriv toime.
Norwegian Bokmål: Et alternativt samtidig legemiddel med mindre potensial for å hemme CYP3A4/5 bør vurderes.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Pneumoniit sage
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Estonian: Seega ei soovitata mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel lorlatiniibi kasutada (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Lorlatinib anbefales derfor ikke til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib AV-blokaad, võib olla vajalik annuse kohandamine (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering kan være nødvendig for de pasientene som utvikler en AV-blokk (se pkt.
Estonian: Rasedatele manustamisel võib lorlatiniib loodet kahjustada.
Norwegian Bokmål: Lorlatinib kan forårsake fosterskader hvis det gis til en gravid kvinne.
Estonian: Lorviqua 25 mg tarnitakse heleroosade ümmarguste õhukese polümeerikattega tablettidena, mille ühele küljele on pressitud „Pfizer" ja teisele küljele „25" ja „LLN".
Norwegian Bokmål: Hvordan Lorviqua ser ut og innholdet i pakningen Lorviqua 25 mg leveres som runde, lys rosa filmdrasjerte tabletter, preget med «Pfizer» på én side og «25» og «LLN» på den andre siden.
Estonian: Lorlatiniibi samaaegset manustamist koos kitsa terapeutilise indeksiga CYP 3A4/5 substraatidega (sealhulgas, kuid mitte ainult alfentanüül, tsüklosporiin, dihüdroergotamiin, ergotamiin, fentanüül, hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, pimosiid, kinidiin, siroliimus ja takroliimus) tuleb vältida, sest lorlatiniib võib vähendada nende ravimite kontsentratsioone (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av lorlatinib med CYP3A4/5-substrater med smal terapeutisk indeks, deriblant alfentanil, ciklosporin, dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, hormonelle prevensjonsmidler, pimozid, kinidin, sirolimus og takrolimus, skal unngås siden konsentrasjonen av disse legemidlene kan reduseres av lorlatinib (se pkt.
Estonian: Lorviqua 100 mg tabletid lorlatiniib
Norwegian Bokmål: Lorviqua 100 mg tabletter lorlatinib
Estonian: Lorviqua 25 mg tabletid lorlatiniib
Norwegian Bokmål: Lorviqua 25 mg tabletter lorlatinib
Estonian: Tsütokroomi P-450 (CYP) 3A4/5 tugevad inhibiitorid Lorlatiniibi samaaegne kasutamine koos ravimitega, mis on CYP 3A4/5 tugevad inhibiitorid, ja greibimahla toodetega võib suurendada lorlatiniibi plasmakontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av lorlatinib med legemidler som er sterke CYP3A4/5-hemmere og produkter som inneholder grapefrukt kan øke plasmakonsentrasjonen av lorlatinib.
Estonian: Kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole algannuse kohandamine soovitatav.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ingen justeringer av startdose til pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Uuringu A intrakraniaalse* efektiivsuse tulemusnäitajad
Norwegian Bokmål: * effektresultater fra studie A etter tidligere behandling
Estonian: Kaaluma peab selliste alternatiivsete samaaegsete ravimite kasutamist, millel on väiksem CYP 3A4/5 inhibeerimispotentsiaal (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Et alternativt legemiddel med mindre potensial for å hemme CYP3A4/5 bør vurderes ved samtidig behandling (se pkt.
Estonian: Südamehaiguste riskiteguritega patsientidel ja patsientidel, kelle haigusseisundid võivad mõjutada LVEF-i, tuleb kaaluda südamefunktsiooni jälgimist, sh LVEF-i hindamist ravieelselt ja ravi ajal.
Norwegian Bokmål: Hjerteovervåking, inkludert LVEF-vurdering ved baseline og under behandling, bør vurderes hos pasienter med risiko for hjertesykdommer og pasienter med sykdommer som kan påvirke LVEF.
Estonian: Avamata pakendid: 2 aastat.
Norwegian Bokmål: Uåpnet pakning: 2 år.
Estonian: Tegemist võib olla Stevens
Norwegian Bokmål: Dette kan være "Stevens
Estonian: See uuring ei anna teavet alla 4-aastaste laste osas.
Norwegian Bokmål: Denne studien ga ingen underbyggende informasjon for barn under 4 år.
Estonian: Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinitöötajatele:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Estonian: Seejärel jooge segu koheselt või 30 minuti jooksul.
Norwegian Bokmål: Drikk så blandingen med det samme eller innen 30 minutter.
Estonian: Teadmata mehhanism
Norwegian Bokmål: Ukjent mekanisme
Estonian: Keskmised plasmakontsentratsioonid olid samuti 3 kuni 5 korda kõrgemad.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon var også ca. 3 til 5 ganger høyere.
Estonian: Tavalised annused on toodud allpool.
Norwegian Bokmål: De vanlige dosene er angitt nedenfor.
Estonian: Digoksiini toksilisusest on teatatud harva.
Norwegian Bokmål: Digoxintoksisitet er sjelden rapportert.
Estonian: Sagedust ei saa määrata olemasolevate andmete alusel
Norwegian Bokmål: hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Estonian: Allpool toodud kõrvaltoimed on esitatud vastavalt sagedusele ja organsüsteemi klassile (SOC).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er oppført nedenfor, er klassifisert i henhold til hyppighet og organklassesystem (SOC).
Estonian: • olematute asjade nägemine, tundmine või kuulmine (hallutsinatsioonid);
Norwegian Bokmål: • Se, føle eller høre ting som ikke er virkelig (hallusinasjoner).
Estonian: Piima või gaseeritud vett MITTE KASUTADA.
Norwegian Bokmål: BRUK IKKE melk eller kullsyreholdig vann.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Prootonpumba inhibiitorid, ATC-kood: A02BC01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Protonpumpehemmere, ATC-kode: A02BC01
Estonian: Refluksösofagiit: Ravi kestus on 4-8 nädalat.
Norwegian Bokmål: Refluksøsofagitt: Behandlingstiden er 4-8 uker.
Estonian: • üldine halb enesetunne ja energia puudumine.
Norwegian Bokmål: • Generell følelse av ubehag og manglende energi.
Estonian: Enamik patsiente vabaneb täielikult kõrvetistest seitsme päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: De aller fleste pasienter blir helt kvitt halsbrannen innen 7 dager.
Estonian: Alumiiniumblister.
Norwegian Bokmål: Aluminiumblister.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te ei parane või kui teil läheb halvemaks.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du ikke blir bedre, eller hvis symptomene blir verre.
Estonian: Organsüsteemklass/sagedus
Norwegian Bokmål: Organklassesystem/hyppighet Bivirkninger
Estonian: Pärast Komisjoni otsust kaasajastab liikmesriigi Ravimiamet koostöös viidatava riigiga vajaduse korral tooteinformatsiooni.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonens godkjennelse vil de kompetente myndigheter hos de ulike medlemsland, i samarbeid med referanselandet, oppdatere produktinformasjonen etter behov.
Estonian: • Tabletid on soovitav sisse võtta hommikul.
Norwegian Bokmål: • Det anbefales at du tar tablettene om morgenen.
Estonian: Omeprasooli manustamine raseduse ajal on lubatud.
Norwegian Bokmål: Omeprazol kan brukes under graviditet.
Estonian: Losec võib varjata teiste haiguste sümptomeid.
Norwegian Bokmål: Losec kan skjule symptomer på andre sykdommer.
Estonian: Viaali võib siiski hoida väljaspool karpi normaalse siseruumivalguse käes kuni 24 tundi.
Norwegian Bokmål: Hetteglass kan imidlertid oppbevares i normalt innendørslys utenfor esken i inntil 24 timer.
Estonian: • te oksendate toitu või verd;
Norwegian Bokmål: • Hvis du begynner å kaste opp mat eller blod.
Estonian: Agressiivsus, hallutsinatsioonid
Norwegian Bokmål: Aggresjon, hallusinasjoner
Estonian: See sõltub teie seisundist ning vanusest.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av hva som feiler deg og hvor gammel du er.
Estonian: Kui te kasutate Losecit pikaajaliselt (enam kui üks aasta), olete te tõenäoliselt arsti regulaarse järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar Losec over en lengre tidsperiode (mer enn 1 år), vil legen din sannsynligvis overvåke din helsetilstand regelmessig.
Estonian: Ravi peaks juhtima spetsialist.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør skje under tilsyn av spesialist.
Estonian: Kuidas Losec välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Losec ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mis on defineeritud järgnevalt: Väga sage:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå med bestemt hyppighet, som er definert på følgende måte: Svært vanlige:
Estonian: Veenduge, et kogu omeprasool on lahustunud.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at all omeprazol er oppløst.
Estonian: Patsiendid ei tohi omeprasooli kasutada ennetava ravimina.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta omeprazol som forebyggende medisin.
Estonian: Üle 4-aastastel lastel
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom over 4 år
Estonian: Selles tabelis toodud kõrvaltoimed on on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100); harv (≥1/10000, <1/1000); väga harv (<1/10000) ja teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevail andmeil).
Norwegian Bokmål: Hyppighetskategoriene er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10.000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10.000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Estonian: Ärge kasutage Losecit ilma arstiga nõu pidamata üle 14 päeva.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Losec i mer enn 14 dager uten først å ha rådført deg med legen din.
Estonian: Üksikutel juhtudel on kirjeldatud ka apaatiat, depressiooni ja segasusseisundit.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller er det også rapportert om apati, depresjon og forvirring.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb ravim kasutada koheselt, kui see ei ole lahustatud kontrollitud ja hinnatud aseptilistes tingimustes.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet brukes straks med mindre det er rekonstituert under kontrollerte og godkjente aseptiske forhold.
Estonian: Kõrvaltoimete vahemik oli üldiselt sarnane täiskasvanute kõrvaltoimetele nii lühi- kui pikaajalise ravi korral.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen var generelt den samme som for voksne ved kortsiktig og langsiktig behandling.
Estonian: Kui teie arst on teile määranud antibiootikume amoksitsilliini ja klaritromütsiini koos Loseciga, et ravida Helicobacter pylori poolt tekitatud haavandeid, on väga oluline, et te räägite oma arstile teistest ravimitest, mida te kasutate.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har forskrevet antibiotikaene amoksicillin og klaritromycin i tillegg til Losec for å behandle sår på grunn av Helicobacter pylori-infeksjon, er det veldig viktig at du forteller legen din om eventuelle andre medisiner du tar.
Estonian: Kasutamata jäänud ravim või jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Norwegian Bokmål: Eventuelt ubrukt legemiddel samt avfall skal kasseres i overensstemmelse med lokale forskrifter.
Estonian: Vaja võib minna kõrgemaid annuseid, annust tuleb individuaalselt kohandada.
Norwegian Bokmål: Høyere døgndoser kan være nødvendig, og dosen bør tilpasses individuelt.
Estonian: Kui teil või teie lapsel esineb raskusi tablettide neelamisel
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre hvis du eller barnet har problemer med å svelge tablettene
Estonian: • Losecit määrab teile arst, kes otsustab, kui palju te Losecit vajate.
Norwegian Bokmål: • Du vil få Losec av legen din, som vil bestemme hvor mye du trenger.
Estonian: • Teie arst kohandab annust vastavalt teie vajadusele ning otsustab ka, kui kaua te peate ravimit kasutama.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil justere dosen avhengig av dine behov og vil bestemme hvor lenge du skal ta medisinen.
Estonian: Laste annus põhineb lapse kehakaalul ja arst määrab õige annuse.
Norwegian Bokmål: Dosen for barn er basert på barnets vekt, og legen vil bestemme riktig dose.
Estonian: Täielik plasma kliirens on ligikaudu 30-40 l/h pärast üksikannuse manustamist.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance er ca. 30-40 l/t etter en enkeltdose.
Estonian: Kroonilisi haigusi põdevad lapsed võivad vajada pika-ajalist ravi omeprasooliga, kuigi see ei ole soovitav.
Norwegian Bokmål: Enkelte barn med kronisk sykdom kan trenge langsiktig behandling, selv om det ikke anbefales.
Estonian: Tõsised villid ja veritsus võivad tekkida ka huultel, silmade piirkonnas, suus, ninas ja suguelundeil.
Norwegian Bokmål: Det kan også være alvorlige blemmer og blødninger i leppene, øynene, munnen, nesen og kjønnsorganene.
Estonian: Tõmmake süstlasse 5 ml infusioonilahust 100 ml-st infusioonipudelist või -kotist.
Norwegian Bokmål: Trekk opp 5 ml infusjonsoppløsning i en sprøyte fra 100 ml-infusjonsflasken eller -posen.
Estonian: Kui kahe kuni nelja nädala jooksul ei ole sümptomeid kontrolli alla saadud, tuleb teostada edasised uuringud.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomkontroll ikke er oppnådd etter 2-4 uker, bør pasienten undersøkes ytterligere.
Estonian: • agressiivsus;
Norwegian Bokmål: • Aggresjon.
Estonian: Iga viaali kogu sisu tuleb lahustada ligikaudu 5 ml lahustis ning seejärel lahustada koheselt kuni 100 ml.
Norwegian Bokmål: Hele innholdet i hetteglasset skal oppløses i ca. 5 ml og deretter straks fortynnes til 100 ml.
Estonian: • nad on vanuses üle 55-a ning sümptomid on uued või hiljuti muutunud.
Norwegian Bokmål: • de er over 55 år og har nye eller nylig endrede symptomer.
Estonian: • te olete vanuses üle 55-a ning sümptomid on uued või hiljuti muutunud.
Norwegian Bokmål: • Hvis du er over 55 år og har nye eller nylig endrede symptomer.