FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nespo bør bruges med forsigtighed hos patienter med epilepsi.
Estonian: Epilepsiaga patsientidel tuleb Nespo't kasutada ettevaatusega.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen fortsat stiger skal dosis reduceres med ca. 25 %.
Estonian: Kui hemoglobiin jätkab tõusu, peab annust vähendama ligikaudu 25% võrra.
Danish: Nespo er ikke blevet testet på gravide kvinder.
Estonian: Nespo kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Danish: Nespo leveres i en fyldt injektionssprøjte som indeholder 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 eller 500 mikrogram af det aktive stof darbepoetin alfa.
Estonian: Nespo on eeltäidetud süstlas, mis sisaldab kas 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 või 500 mikrogrammi toimeainet darbepoetiin alfa.
Danish: Benyt forskellige injektionssteder og injicer langsomt for at undgå ubehag ved injektionsstedet.
Estonian: Vahetage süstekohti ja süstige aeglaselt, et vältida ebamugavustunnet süstekohal.
Danish: De kan om nødvendigt dække det med et plaster.
Estonian: Vajadusel võite sütekohale panna plaastri.
Danish: Dyreforsøg viser ikke direkte skadelige virkninger for graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling.
Estonian: Loomkatsetes otsest kahjulikku mõju rasedusele, loote arengule, sünnitusele ega sünnijärgsele arengule ei ole ilmnenud.
Danish: Det foretrukne injektionssted til brug af den fyldte pen med Nespo er foran på låret.
Estonian: Eelistatud koht Nespo pensüsteli kasutamiseks on reie esikülg.
Danish: Opbevares i den original pakning for at beskytte mod lys.
Estonian: Hoida originaalpakendis valguse eest kaitstult.
Danish: Den fyldte pen, må kun administreres subkutant.
Estonian: Eeltäidetud pensüstel on mõeldud ainult subkutaanseks manustamiseks.
Danish: Ved ambulant brug tillades det, at Nespo fjernes én gang fra opbevaringen i en enkelt periode på højst 7 dage ved stuetemperatur (op til 25°C).
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib Nespo võtta külmkapist välja ühel korral, et hoida seda mitte kauem kui seitse päeva toatemperatuuril (kuni 25 ºC).
Danish: Hvis hæmoglobin værdier overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l) hos patienter med solide tumorer eller lymfoproliferative maligniciteter, skal dosistilpasningen ske i overensstemmelse med afsnit 4.2, for at minimere den potentielle risiko for tromboemboliske hændelser.
Estonian: Kui soliidtuumori või lümfoproliferatiivse pahaloomulise kasvajaga patsientidel ületab hemoglobiini väärtus 12 g/dl (7,5 mmol/l), tuleb täpselt järgida lõigus 4.2 kirjeldatud viisi annuse muutmiseks, et vähendada võimalike trombembooliliste tüsistuste tekke ohtu.
Danish: En undersøgelse af knoglemarven bør overvejes, hvis typiske årsager til manglende respons er udelukket og patienten har retikulocytpæni.
Estonian: Juhul kui puuduva ravivastuse tüüpilised põhjused on välistatud ja patsiendil on retikulotsütopeenia, tuleb kaaluda luuüdi uuringu vajadust.
Danish: • når der modtages nye oplysninger, som kan påvirke den aktuelle Sikkerhedsspecifikation,
Estonian: Lisaks peab esitama uuendatud Riskijuhtimisplaani, - kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada Ohutuskirjeldust, Ravimohutusjärelvalve
Danish: Niveauet af serumkalium bør kontrolleres regelmæssigt under behandlingen med Nespo.
Estonian: Nespo'ga ravi ajal tuleb regulaarselt jälgida seerumi kaaliumisisaldust.
Danish: Alternativt kan der hos patienter, der ikke er i dialysebehandling, administreres en initialdosis på 0,75 μg/kg subkutant som en enkelt indsprøjtning en gang hver anden uge.
Estonian: Dialüüsravi mittesaavatele patsientidele võib alternatiivselt algannusena manustada 0,75 μg/kg ühe subkutaanse süstena iga kahe nädala järel.
Danish: De bedste steder at give indsprøjtningen er: højt oppe på låret og i maveregionen.
Estonian: Kõige sobivamad kohad enda süstimiseks on reie ülaosa ja kõht.
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO eller et af de
Estonian: • kui te olete allergiline Nespo (darbepoetiin alfa), r-HuEPO või mõne muu Nespo koostisaine suhtes.
Danish: Hvad Nespo indeholder
Estonian: KUIDAS NESPO'T SÄILITADA
Danish: Nespo (SureClick) forfyldt pen giver en fuld dosis af hver styrke.
Estonian: Nespo (SureClick) eeltäidetud pensüstel manustab kogu selles sisalduva annuse.
Danish: Kliniske studier har vist, at darbepoetin alfa havde lignende effekt, når denne blev givet som enkelt injektion enten én gang hver tredje uge, én gang hver anden uge eller ugentligt uden øgning i totalt dosisbehov.
Estonian: Kliinilised uuringud näitasid, et darbepoetiin alfa efektiivsus oli sama manustamisel ühe süstena kord kolme nädala järel, kord kahe nädala järel või kord nädalas, ilma et koguannust oleks vaja olnud suurendada.
Danish: Dosis må ikke øges mere end en gang hver fjerde uge.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga nelja nädala järel.
Danish: INSTRUKTIONER TIL INJEKTION MED DEN FYLDTE PEN MED NESPO (SURECLICK)
Estonian: JUHISED SÜSTIMISEKS NESPO EELTÄIDETUD PENSÜSTELIGA (SURECLICK)
Danish: Denne æske, der indeholder 1 fyldt pen til engangsbrug, er del af en pakning med 4 stk.
Estonian: 1 ühekordselt kasutatav eeltäidetud pensüstel See pakend, milles on 1 eeltäidetud pensüstel, on osa 4 pakendiga hulgipakist
Danish: Hæmoglobinniveauet skal måles en gang om ugen eller en gang hver anden uge, indtil det er stabilt.
Estonian: Hemoglobiini peab mõõma iga nädal või iga kahe nädala järel, kuni see stabiliseerub.
Danish: • Hvis De har kronisk nyresvigt, er der en øget risiko for, at der kan opstå alvorlige problemer med Deres hjerte og blodkar (kardiovaskulære hændelser), hvis Deres hæmoglobinkoncentration er for høj.
Estonian: • Kui teil on krooniline neerupuudulikkus, siis võib liiga kõrge hemoglobiin suurendada ohtu südame või veresoonkonna probleemide tekkeks (südame-veresoonkonna haigusjuhud).
Danish: Nespo leveres i hætteglas.
Estonian: Nespo on saadaval viaalides.
Danish: Darbepoetin alfas carcinogene potentiale er endnu ikke blevet evalueret ved langtids dyrestudier.
Estonian: Pikaajalistes loomkatsetes ei ole darbepoetiin alfa kantserogeenset toimet hinnatud.
Danish: Hvis klinisk indiceret kan
Estonian: Kliinilise näidustuse korral
Danish: Tryk på stemplet med et langsomt, konstant pres, idet der hele tiden holdes fast i huden, indtil
Estonian: Suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahavolti sõrmede vahel kuni süstal on tühi.
Danish: Injektionsstedet skal være fast og spændt
Estonian: Pingestage Süstekoht peab olema tihkelt pingul.
Danish: Anvend ikke Nespo efter udløbsdatoen, som er angivet på æsken og etiketten efter EXP. Udløbsdatoen referer til den sidste dag i den pågældende måned.
Estonian: Ärge kasutage Nespo't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ravimi karbile ja viaalile pärast Kõlblik kuni või EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Danish: Hvordan skal De eller den person, der foretager indsprøjtningen, bruge den fyldte injektionssprøjte med Nespo?
Estonian: Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Nespo eeltäidetud süstalt?
Danish: Hvis knoglemarven er i overensstemmelse med PRCA, bør en anti-erytropoietin antistoftest udføres.
Estonian: Kui luuüdi vastab PRCA-le (puhas punavere aplaasia), tuleb teostada erütropoetiinivastaste antikehade uuring.
Danish: Deres normale dialyserutine vil ikke påvirke Nespos evne til at behandle
Estonian: Teie tavapärane dialüüsravi ei mõjuta Nespo ravitoimet aneemiale.
Danish: Det kan være, at De kan se en lille luftboble i den fyldte injektionssprøjten.
Estonian: Võite märgata eeltäidetud süstlas pisikest õhumulli.
Danish: Kontroller udseendet af Nespo.
Estonian: Kontrollige Nespo't väliselt.
Danish: For børn i alderen 1-18 har kliniske data fra patienter vist, at patienter, der modtager r-HuEPO to eller tre gange om ugen, kan skifte til ugentlig behandling med Nespo, og patienter, der modtager r-HuEPO en gang om ugen, kan skifte til behandling med Nespo hver anden uge.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et pediaatrilised patsiendid vanuses 1...18 aastat, kes saavad r-HuEPO-t kaks või kolm korda nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele üks kord nädalas, ja need, kes saavad r-HuEPO-t üks kord nädalas, võivad minna üle Nespo manustamisele iga kahe nädala järel.
Danish: Tag ikke hætten af sprøjten, før De er klar til at injicere indholdet.
Estonian: Ärge eemaldage süstlalt katet enne, kui te olete süstimiseks valmis.
Danish: Hvis en anden personen giver Dem injektionen, kan denne person også bruge det udvendige område på overarmene.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine isik, võib ta kasutada süstekohana õlavarre väliskülge.
Danish: Dosen skal titreres efter behov for at opretholde det tilstræbte hæmoglobinniveau.
Estonian: Vajadusel peab annust tiitrima, et säilitada soovitud hemoglobiini sihtväärtust.
Danish: Som det gælder for alle lægemidler skal De fortælle Deres læge, hvis De enten er i behandling med eller for nylig har været i behandling med andre lægemidler.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: Manglende effekt af behandling med Nespo bør foranledige en søgning efter forårsagende faktorer.
Estonian: Ravivastuse puudumisel Nespo'le peab otsima selle põhjuseid.
Danish: Kontrollér gennem vinduet, at hele dosis er leveret.
Estonian: Vaadake kontrollakent veendumaks, et kogu annus on süstitud.
Danish: Ved vurderingen af de farmakoninestiske egenskaber ved darbepoetin alfa hos børn (3-16 år) med kronisk nyresvigt (CRF), som enten var eller ikke var i dialysebehandling, blev der fastlagt farmakokinetiske profiler for prøverperioder op til 1 uge (168 timer) efter en enkelt subkutan eller intravenøs dosis.
Estonian: Darbepoetiin alfa farmakokineetikat KNP-ga pediaatrilistel patsientidel (3...16 aastat), kes said dialüüsravi või mitte, hinnati 1 nädala (168 tundi) jooksul mõõdetuna pärast ühekordset subkutaanset või intravenoosset manustamist.
Danish: Herefter kan intervallerne mellem måling af hæmoglobinkoncentrationen være længere.
Estonian: Seejärel võib hemoglobiini mõõta pikema intervalliga.
Danish: For yderligere oplysninger om Nespo bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun Nespo müügiloa hoidja kohaliku esindaja
Danish: De kan skifte injektionssted, hvis De bemærker, at området er rødt eller ømt.
Estonian: Võite valida süstimiseks uue koha, kui süstimiskoht on muutunud punaseks või
Danish: Der foreligger ikke kliniske data om eksponering for Nespo under graviditet.
Estonian: Nespo mõju kohta rasedusele puuduvad kliinilised andmed.
Danish: Forsøg ikke at sætte nålebeskyttelseshætte på den fyldte pen igen.
Estonian: • Ärge KUNAGI pange halli nõelakatet pensüstelile tagasi.
Danish: En af hovedbivirkningerne ved kemoterapi er, at den forhindrer knoglemarven i at producere tilstrækkelig røde blodlegemer.
Estonian: Keemiaravi üks peamisi kõrvaltoimeid on see, et pidurdub vererakkude tootmine luuüdis.
Danish: Nespo er en klar, farveløs eller svagt perlemorsfarvet væske.
Estonian: Nespo on selge, värvitu või kergelt pärlendav vedelik.
Danish: • Deres læge skal forsøge at holde Deres hæmoglobinkoncentration på mellem 10 og 12 g/dl.
Estonian: • Teie arst peab püüdma hoida raviga teie hemoglobiini vahemikus 10...12 g/dl.
Danish: Nespo 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 50 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick) Nespo 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (SureClick)
Estonian: Nespo 10 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 20 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 30 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 40 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 60 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 80 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 100 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 130 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 150 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 300 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) Nespo 500 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud pensüstelis (SureClick) darbepoetiin alfa (darbepoetin alfa)
Danish: EU/1/01/184/001 1-pakning
Estonian: EU/1/01/184/027 1 viaaliga pakend
Danish: Opbevar den fyldte injektionssprøjte ved stuetemperatur i cirka 30 minutter.
Estonian: Jätke eeltäidetud süstal umbes 30 minutiks toatemperatuurile.
Danish: Hvis denne ændring sker, vil De starte med den samme dosis som De fik tidligere, og Deres læge vil tage blodprøver for at sikre sig at Deres blodmangel stadig behandles korrekt.
Estonian: Muutuse korral alustate uuel viisil manustamist sama annusega, mis ennegi, ja arst laseb teha vereanalüüsi veendumaks, et aneemia on endiselt kontrolli all.
Danish: Efter månedlig administration af darbepoetin alfa ved subkutane doser fra 0,6 til 2,1 µg/kg var den terminale halveringstid 73 timer (SD 24).
Estonian: Darbepoetiin alfa subkutaansel manustamisel korra kuus annuses 0,6…2,1 μg/kg oli lõplik poolväärtusaeg 73 tundi (SD 24).
Danish: Den fyldte pen er kun konstrueret til injektion i området under huden.
Estonian: Eeltäidetud pensüstel on mõeldud süstimiseks ainult naha alla.
Danish: Nespo bruges til at behandle symptomatisk blodmangel (anæmi) ved kronisk nyresvigt hos voksne og børn.
Estonian: Nespo't kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega (neerupuudulikkus) seotud sümptomaatilise aneemia raviks täiskasvanutel ja lastel.
Danish: Husk: Hvis De har problemer, så vær ikke tilbageholdende med at spørge Deres læge eller
Estonian: Pidage meeles: Probleemide korral ärge kartke arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu küsida.
Danish: Injektionsstedet skal være fast, for at pennen kan fungere rigtigt.
Estonian: Süstekoht peab olema kõva, et süstevahend töötaks korralikult.
Danish: Nespo leveres klar til brug i en fyldt injektionssprøjte.
Estonian: Nespo on saadaval kasutusvalmis eeltäidetud süstlas.
Danish: Disse parametre stemte overens med den lineære dosis farmakokinetik over et bredt dosisinterval (0,5 til 8 μg/kg ugentlig og 3 til 9 μg/kg hver anden uge).
Estonian: Need parameetrid olid kooskõlas annuse lineaarse farmakokineetikaga annuste laias vahemikus (0,5 kuni 8 µg/kg kord nädalas ja 3 kuni 9 µg/kg iga kahe nädala järel).
Danish: Italien
Estonian: EESTI
Danish: Symptomer på anæmi og følgetilstande kan variere alt efter alder, køn og sygdommens sværhedsgrad.
Estonian: Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; vajalik on arsti hinnang individuaalse patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa ravimiameti (EMEA) kodulehel
Danish: MAH har forpligtet sig til at udføre forsøgene og andre lægemiddelovervågende aktiviteter, som er beskrevet i Lægemiddelovervågningsplanen, i henhold til aftalen i version 1 (20. april 2007) af Risikostyringsplanen (RMP), der findes i modul 1.8.2. af Marketinggodkendelsesansøgningen samt efterfølgende opdateringer af Risikostyringsplanen, som CHMP har aftalt.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub teostama uuringud ja Riskijuhtimisplaanis kirjeldatud täiendavad ravimohutusjärelvalve toimingud, vastavalt kokku lepitud Riskijuhtimisplaani 1. versioonile (20.
Danish: Nespo bør også benyttes med forsigtighed hos patienter med seglcelleanæmi eller epilepsi.
Estonian: Samuti tuleb olla ettevaatlik Nespo kasutamisel patsientidel, kellel on sirprakuline aneemia või
Danish: Almindelige (observeret hos mere end 1 ud af 100 personer)
Estonian: Sage ( esinenud enam kui 1 inimesel 100-st)
Danish: Hvad skal jeg gøre før jeg selv foretager subkutan indsprøjtning med Nespo?
Estonian: Mida peab tegema enne endale Nespo nahaaluse süsti tegemist?
Danish: Anvendes Nespo ukorrekt af raske mennesker, kan dette medføre en al for stor øgning af pakket cellevolumen.
Estonian: Nespo väärkasutamine tervetel inimestel võib põhjustada heamtokriti (PCV) ülemäärast suurenemist.
Danish: Disse undersøgelser har påvist en konsekvent, men uforklarlig statistik signifikant overdødelighed hos patienter med anæmi, der er forbundet med forskellige almindelige former for cancer, og som modtog behandling med rekombineret humant erytropoietin sammenlignet med kontroller.
Estonian: Need uuringud näitasid omavahel kooskõlas seletamatut statistiliselt olulist suremuse tõusu kasvajast tingitud aneemiaga patsientidel, keda raviti inimese rekombinantse erütropoetiiniga, võrreldes kontrollrühmaga.
Danish: Darbepoetin alfas terminale halveringstid er 21 timer (SD 7,5) ved intravenøs administration.
Estonian: Darbepoetiin alfa poolväärtusaeg on intravenoossel manustamisel 21 tundi (SD 7,5) ja subkutaansel manustamisel 49 tundi (SD 15,2).
Danish: Cyklosporin og tacrolimus kan påvirkes af antallet af røde blodlegemer i dit blod.
Estonian: Punaste vereliblede arv võib mõjutada tsüklosporiini ja takroliimust.
Danish: • Bortskaf den fyldte pen i henhold til de lokale bestemmelser.
Estonian: • Kasutatud pensüstel tuleb hävitada vastavuses kohalike nõudmistega.
Danish: Ødem
Estonian: Ödeem
Danish: I vedligeholdelsesfasen kan Nespo fortsat blive administreret som en enkelt injektion én gang ugentligt eller én gang hver anden uge.
Estonian: Säilitusravi ajal võib jätkata Nespo't manustamist ühe süstena korra nädalas või korra iga kahe nädala järel.
Danish: AUC(0-∞) var næsten det samme hos børn og voksne med kronisk nyresvigt (CRF) efter subkutan administration.
Estonian: Subkutaanse manustamise järgselt oli AUC(0-∞) KNP-ga täiskasvanud ja pediaatrilistel patsientidel sarnane.
Danish: Brug kun hver fyldt pen til en enkelt injektion.
Estonian: Igat eeltäidetud pensüstelit võib kasutada ainult ühe süsti tegemiseks.
Danish: Det er derfor vigtigt at De fortæller lægen hvis De får nogle af disse lægemidler.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui te kasutate neid ravimeid.
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed
Danish: Ved klargøring af det hudområde, hvor Nespo skal injiceres, aftørres injektionsstedet med en alkoholserviet.
Estonian: Valmistamaks nahapiirkonda ette Nespo süstimiseks peab seda puhastama alkoholilapikesega.
Danish: Nespo skal indgives enten subkutant eller intravenøst for at øge hæmoglobinkoncentrationen til maksimalt 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Nespo't peab manustama subkutaanselt või intravenoosselt, et hemoglobiin tõuseks kuni tasemeni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Det er i enkelte tilfælde set, at neutraliserende antistoffer mod erytropoietin har medieret erythroblastopenia (PRCA) i forbindelse med behandling med Nespo, hovedsageligt hos patienter med CRF, som blev behandlet subkutantsubkutant.
Estonian: Üksikjuhtudel on ennekõike KNP-ga patsientidel, kes saavad ravi Nespo'ga subkutaanselt, täheldatud neutraliseerivate antikehade põhjustatud puhast punavere aplaasiat (PRCA).
Danish: Når darbepoetin alfa administreres subkutant, har det en længere terminal halveringstid, end når det administreres intravenøst, hvilket skyldes den subkutane absorptionskinetik.
Estonian: Subkutaanselt manustatud darbepoetiin alfa pikem terminaalne poolväärtusaeg, võrreldes intravenoosselt manustatatuga, tuleneb nahaaluse imendumise kineetikast.
Danish: Deres normale dialyserutine vil ikke påvirke Nespos evne til at behandle Deres blodmangel.
Estonian: Teie tavapärane dialüüsravi ei mõjuta Nespo ravitoimet annemiale.
Danish: Hætteglasset er produceret af glas af type 1 med fluoropolymerbeklædte gummipropper.
Estonian: Viaalid on valmistatud I-tüüpi klaasist ja neil on fluoropolümeerkattega kummikorgid.
Danish: Patienterne skal overvåges nøje for at sikre, at der anvendes den lavest godkendte Nespo-dosis til at kontrollere symptomerne på anæmi i tilstrækkelig grad.
Estonian: Patsiente peab hoolikalt jälgima, et tagada aneemia adekvaatne sümptomaatiline ravi madalaima kinnitatud Nespo annusega.
Danish: For at kontrollere Deres anæmi vil initialdosis af Nespo pr. kilogram legemsvægt være enten:
Estonian: Aneemia korrektsiooniks on Nespo algannus teie kehakaalu kilogrammi kohta kas:
Danish: På grund af dets større kulhydratindhold beholdes darbepoetin alfa-niveauet i kredsløbet over den minimale koncentration, der stimulerer til erytropoiese i længere tid end ækvivalente molære doser af r-HuEPO.
Estonian: Kõrge süsivesikusisalduse tõttu püsib darbepoetiin alfa kontsentratsioon vereringes minimaalsest erütropoeesi stimuleerimiseks vajalikust kontsentratsioonist kõrgemana kauem kui r-HuEPO samaväärne molaarne annus, mis võimaldab darbepoetiin alfat manustada harvem sama bioloogilise
Danish: Nespo 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 15 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 20 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 30 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 40 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 50 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 60 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 80 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 100 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 130 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 150 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 300 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Nespo 500 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Estonian: Nespo 10 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 15 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 20 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 30 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 40 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 50 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 60 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 80 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 100 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 130 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 150 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 300 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas Nespo 500 mikrogrammi süstelahus eeltäidetud süstlas darbepoetiin alfa (darbepoetin alfa)
Danish: Når der er foretaget tilpasning af en dosis eller en behandlingsplan, skal hæmoglobinniveauet monitoreres hver uge eller hver anden uge.
Estonian: Iga kord pärast annuse ja annustamisskeemi muutmist tuleb hemoglobiini kontrollida iga ühe või kahe nädala järel.
Danish: Resultater opnået ved indgift af Nespo til 809 patienter i kliniske undersøgelser i Europa blev analyseret med henblik på at kunne fastsætte den dosis, som er påkrævet for at fastholde hæmoglobin; der blev ikke observeret nogen forskel på den gennemsnitlige ugentlige dose uanset om injektionen
Estonian: Hemoglobiini kontsentratsioono säilitamiseks vajaliku annuse hindamiseks analüüsiti 809 patsiendi andmeid, keda raviti Nespo'ga Euroopa kliinilistes uuringutes; intravenoosselt ja subkutaanselt manustatud keskmise nädalaannuse puhul mingit erinevust ei täheldatud.
Danish: De følgende uønskede reaktioner blev identificeret ved brug af Nespo efter markedsføring:
Estonian: Nespo turustamisjärgse kogemuse käigus on täheldatud järgnevaid kõrvaltoimeid: