FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au total, 99,5 % des patients ont été suivis jusqu'à la fin de l'essai pour l'évaluation de la survie.
Bulgarian: Общо 99,5% от пациентите са били проследявани за преживяемост до края на проучването.
French: Aucune différence significative quant à la sécurité ou l'efficacité n'a été observée avec l'augmentation de l'âge.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики в безопасността и ефикасността с увеличаване на възрастта.
French:  Si nécessaire, pincez la peau.
Bulgarian: Ако е необходимо захванете кожата.
French: • Vous entendrez un clic.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
French: • Lavez-vous les mains à l'eau et au savon, puis séchez-les avec une serviette.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете с кърпа.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra soumettre le premier rapport périodique actualisé de sécurité dans les 6 mois suivant l'octroi de l'autorisation.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба.
French:  Vérifiez que la fenêtre est devenue jaune avant de retirer le stylo.
Bulgarian: Проверете дали прозорецът е станал жълт, преди да отстраните писалката.
French: Étude ODYSSEY OUTCOMES
Bulgarian: Проучване ODYSSEY OUTCOMES
French: La sécurité et l'efficacité de Praluent chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Praluent при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
French: Toutes les études ont atteint leur critère principal de jugement.
Bulgarian: Всички изпитвания са достигнали първичната си крайна точка.
French: Pour le reste de la durée de l'allaitement, une faible exposition est attendue.
Bulgarian: За останалия период от кърменето, експозицията се очаква да бъде ниска.
French: Le profil de sécurité dans l'étude ODYSSEY OUTCOMES était conforme au profil global de sécurité décrit dans les essais contrôlés de phase 3.
Bulgarian: Профилът на безопасност в ODYSSEY OUTCOMES е в съответствие с общия профил на безопасност, описан в контролираните изпитвания фаза 3.
French: Aiguille à l'intérieur
Bulgarian: Игла вътре
French: Les résultats sont présentés dans le Tableau 3.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 3.
French: Autres médicaments et Praluent
Bulgarian: Други лекарства и Praluent
French: La plupart des réactions au site d'injection étaient transitoires et de faible intensité.
Bulgarian: Повечето реакции на мястото на инжектиране са били преходни и леки по интензитет.
French: • Vous pouvez vous injecter le médicament dans :
Bulgarian: Може да инжектирате в:
French: La cause principale de décès chez la majorité de ces patients était un événement CV.
Bulgarian: Основната причина за смърт при по-голямата част от тези пациенти са сърдечносъдови събития.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché de Praluent mais leur fréquence de survenue n'est pas connue:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени след пускането на пазара на Praluent, но не е известно колко често се появяват:
French: Immunogénicité / Anticorps anti-médicament (Anti-drug-antibodies (ADA))
Bulgarian: Имуногенност/антитела срещу лекарството (ADA)
French: Symptômes des voies aériennes supérieures*
Bulgarian: Симптоми от страна на горните дихателни пътища*
French: Relâchez immédiatement le bouton
Bulgarian: Освободете бутона незабавно
French:  Préparer le site d'injection.
Bulgarian: Подгответе мястото на инжектиране.
French: o la cuisse o le ventre (à l'exception d'une zone de 5 cm autour du nombril)
Bulgarian: o бедрото o корема (с изключение на областта от 5 cm около пъпа)
French:  Avant de retirer l'aiguille, vérifiez que la seringue est vide.
Bulgarian: Преди да извадите иглата, проверете дали спринцовката е празна.
French: Deux phases d'élimination ont été observées pour l'alirocumab.
Bulgarian: Наблюдавани са две фази на елиминиране за алирокумаб.
French: Études FH I et FH II
Bulgarian: Изпитвания FH I и FH II
French: Efficacité et sécurité cliniques dans la prévention des événements cardiovasculaires
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при профилактика на сърдечносъдови събития
French: Si vous arrêtez d'utiliser Praluent, vos taux de cholestérol peuvent augmenter.
Bulgarian: Ако спрете употребата на Praluent, нивата на холестерола може да се увеличат.
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Категориите честота се определят като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10; нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Informez votre médecin, pharmacien ou un(e) infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
French: • Vérifiez la date de péremption : ne pas utiliser si la date est dépassée.
Bulgarian: Проверете срока на годност: не използвайте, ако тази дата е преминала.
French: • Tenez la peau comme ceci durant toute la durée de l'injection.
Bulgarian: Дръжте кожата така по време на цялата инжекция.
French: • Si nécessaire, pincez la peau pour vous assurer que le site d'injection est ferme.
Bulgarian: Ако е необходимо, захванете кожата, за да гарантирате, че мястото на инжектиране е стабилно.
French: La fréquence des effets indésirables rapportés au cours de l'utilisation après commercialisation ne peut pas être déterminée car ils proviennent de déclarations spontanées.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщени по време на постмаркетинговата употреба, не може да бъде определена, тъй като те са получени от спонтанни съобщения.
French: Pour les résultats des études concernant les effets sur le LDL-C, les événements cardiovasculaires et les populations étudiées, voir rubrique 5.1.
Bulgarian: За резултатите от проучването по отношение на ефектите върху LDL-C, сърдечносъдовите събития и популациите в изпитването, вижте точка 5.1.
French: Étude LONG TERM
Bulgarian: Изпитване LONG TERM
French: Appuyez l'embout de sécurité jaune fermement contre votre peau à un angle de 90 °.
Bulgarian: Натиснете жълтата предпазна капачка върху кожата си под ъгъл приблизително 90°.
French: Étude HIGH FH
Bulgarian: Изпитване HIGH FH
French: Le seul effet indésirable identifié dans le cadre de l'étude ODYSSEY OUTCOMES (essai portant sur les résultats cardiovasculaires à long terme) a été une réaction au site d'injection.
Bulgarian: Единствената нежелана реакция, идентифицирана в ODYSSEY OUTCOMES (дългосрочно изпитване за сърдечносъдови резултати) е реакция на мястото на инжектиране.
French: • Ne retirez pas le stylo avant que la totalité de la fenêtre ne soit devenue jaune.
Bulgarian: Не отстранявайте писалката, докато целият прозорец не стане жълт.
French: Les conséquences à long terme de la poursuite du traitement par alirocumab en présence d'ADA sont inconnues.
Bulgarian: Дългосрочните последствия от продължаването на лечението с алирокумаб при наличие на ADA не са известни.
French: Les données non cliniques n'ont pas révélé de risque particulier chez l'homme sur la base d'évaluations de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administrations répétées.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност и токсичност при многократно прилагане.
French: Les effets indésirables sont présentés selon le système de classification par organe.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по системо-органен клас.
French: • N'utilisez pas le stylo si la fenêtre apparaît jaune uni (voir image B).
Bulgarian: Не използвайте, ако прозорецът изглежда наситено жълт (вижте снимка B).
French: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine France
Bulgarian: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine
French:  Retirez le stylo de votre peau.
Bulgarian: Отдръпнете писалката от кожата си.
French: Votre injection commence à partir de ce moment-là.
Bulgarian: Вашата инжекция вече е започнала.
French: Bien qu'une efficacité similaire ait été observée chez les patients âgés de plus de 75 ans, les données sont limitées pour ce groupe d'âge.
Bulgarian: Въпреки че се наблюдава подобна ефикасност при пациенти над 75 години, данните в тази възрастова група са ограничени.
French: Aucune étude spécifique du métabolisme n'a été menée car l'alirocumab est une protéine.
Bulgarian: Конкретни проучвания на метаболизма не са провеждани, тъй като алирокумаб е протеин.
French: Bien qu'aucun problème de sécurité n'ait été observé chez les patients âgés de plus de 75 ans, les données sont limitées dans ce groupe d'âge.
Bulgarian: Въпреки че не са наблюдавани проблеми с безопасността при пациенти над 75-годишна възраст, данните в тази възрастова група са ограничени.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets indésirables sur la fertilité humaine.
Bulgarian: Липсват данни за нежелани ефекти върху фертилитета при хора.
French: Aucun effet indésirable sur la croissance ou le développement fœtal n'a été observé chez les rats ou les singes.
Bulgarian: Няма нежелани ефекти върху растежа на плода или развитието при плъхове или маймуни.
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
French: Cela ne s'est pas traduit par une différence cliniquement significative dans la réduction du taux de LDL-C.
Bulgarian: Това не се приема като клинично значима разлика при намаляване на LDL-C.
French: Avant d'injecter
Bulgarian: Преди да инжектирате
French: • N'utilisez pas un endroit à proximité d'une veine visible.
Bulgarian: Не използвайте област близо до видима вена.
French: N'arrêtez pas d'utiliser Praluent sans en parler à votre médecin.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Praluent без да сте говорили с Вашия лекар.
French: • Tenez votre main éloignée du piston.
Bulgarian: Дръжте ръцете си далеч от буталото.
French: Les études toxicologiques sur la reproduction chez les rats et les singes indiquent quel'alirocumab, comme les autres anticorps IgG, traverse la barrière placentaire.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове и маймуни показват, че алирокумаб, както и другите IgG антитела, преминава плацентарната бариера.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de Praluent chez la femme enceinte.
Bulgarian: Няма данни от употребата на Praluent при бременни жени.
French: • Vérifiez que vous avez le bon produit et le bon dosage.
Bulgarian: Уверете се, че имате правилния продукт и точната доза.
French: En cas d'oubli d'une dose, le patient devra recevoir son injection dès que possible, puis reprendre le traitement selon le calendrier initial
Bulgarian: Ако се пропусне доза, пациентът трябва да приложи инжекцията възможно най-скоро и след това да поднови лечението по първоначалната схема.
French: Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière, ou téléphonez au numéro de sanofi-aventis qui figure sur la notice.
Bulgarian: Ако имате въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, или позвънете на телефонния номер на Sanofi-Aventis, посочен в листовката.
French: Si vous avez oublié une dose de Praluent, injectez votre dose oubliée dès que possible.
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза Praluent, инжектирайте пропуснатата доза веднага щом можете.
French: • Lorsque la fenêtre est devenue entièrement jaune, votre injection est terminée, et il est possible que vous entendiez un deuxième clic.
Bulgarian: Вашата инжекция е завършена, когато прозорецът напълно е пожълтял, може да чуете второ щракване.
French: En conséquence, la fréquence de ces effets indésirables est qualifiée d'« indéterminée ».
Bulgarian: Следователно честотата на тези реакции се определя като „с неизвестна честота".
French: En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique, et des mesures appropriées doivent être instaurées si besoin.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да се лекува симптоматично и при необходимост, да се предприемат поддържащи мерки.
French: « mauvais » cholestérol plus élevé qu'il ne le faudrait.
Bulgarian: холестерол повече, отколкото трябва.
French: En dehors des réactions locales au site d'injection (ISRs) survenant après injection de placebo, la fréquance des ISRs était de 11.8%.
Bulgarian: С изключение на реакции на мястото на инжектиране (ISRs), които са настъпили след тези инжекции с плацебо, честотата на ISRs е 11,8%.
French:  Continuez à appuyer le stylo contre votre peau après avoir relâché le bouton.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката върху кожата си след отпускане на бутона.
French: Cela vous permettra de continuer à suivre le calendrier de traitement initial.
Bulgarian: Това ще Ви придържа към първоначалния график.
French: Praluent doit être amené à température ambiante avant l'utilisation (Voir rubrique 6.6).
Bulgarian: Преди употреба Praluent трябва да се остави да се затопли до стайна температура (вж. точка 6.6).
French: Si la solution présente une modification de la coloration ou si elle contient des particules de matière visibles, elle ne doit pas être utilisée.
Bulgarian: Ако разтворът е с променен цвят или съдържа видими частици, не трябва да се използва.
French: • Utilisez un angle à 45 ° si vous ne pouvez pincer que 2 cm de peau.
Bulgarian: Използвайте ъгъл от 45°, ако можете да захванете само 2 cm от кожата.
French: L'utilisation de Praluent n'est pas recommandée pendant la grossesse sauf si l'état clinique de la femme nécessite un traitement par l'alirocumab.
Bulgarian: Употребата на Praluent не се препоръчва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не изисква лечение с алирокумаб.
French: Il n'y a pas eu d'autre signe de dysfonctionnement immunitaire lié à l'alirocumab dans la descendance.
Bulgarian: Няма други доказателства за имунна дисфункция, свързана с алирокумаб, при потомството.
French: Les effets indésirables les plus fréquents conduisant à un arrêt du traitement chez les patients traités par Praluent étaient des réactions locales au site d'injection.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението при пациенти, лекувани с Praluent, са локални реакции на мястото на инжектиране.
French: • Si la fenêtre ne devient pas entièrement jaune, appelez sanofi-aventis pour obtenir de l'aide.
Bulgarian: Ако прозорецът не е пожълтял напълно, позвънете на sanofi-aventis за помощ.
French:  Poussez et relâchez immédiatement le bouton vert avec votre pouce.
Bulgarian: Натиснете и веднага отпуснете зеления бутон с палеца си.
French: Pour connaître les réactions allergiques qui pourraient se manifester lors de la prise de Praluent, consultez la rubrique 4.
Bulgarian: За алергичните реакции, които могат да възникнат по време на прилагане на Praluent, вижте точка 4.
French: L'état d'équilibre a été atteint après 2 à 3 doses, avec un rapport d'accumulation d'environ 2 au maximum.
Bulgarian: Стационарно състояние се достига след 2-3 дози, с кумулационно съотношение до максимум около 2 пъти.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, Praluent doit être utilisé dans les 30 jours ou éliminé.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Praluent трябва да се използва в рамките на 30 дни, или да се изхвърли.
French: • Vérifiez que la seringue n'est ni ouverte ni endommagée.
Bulgarian: Уверете се, че спринцовката не е отворена или повредена.
French: • Si vous voyez du sang, pressez un tampon d'ouate ou une compresse sur le site jusqu'à ce que le saignement s'arrête.
Bulgarian: Ако видите кръв, притиснете с памучен тампон или марля мястото, докато кървенето спре.
French: Date de première autorisation : 23 septembre 2015
Bulgarian: 23 септември 2015 г.
French: Code ATC : C10AX14
Bulgarian: Други липидомодифициращи средства, ATC код: C10AX14.
French: Les effets de l'alirocumab sur les enfants allaités n'étant pas connus, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement, soit d'interrompre le traitement par Praluent durant cette période.
Bulgarian: Тъй като ефектите на алирокумаб върху кърмачето не са известни, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Praluent през този период.
French: b Analyse per protocole - analyse restreinte à la période durant laquelle les patients ont réellement reçu le traitement.
Bulgarian: б Анализ по време на лечение - анализ, ограничен само до периода от време, през който пациентите получават лечение.
French: Les fréquences de tous les effets indésirables identifiés au cours des essais cliniques ont été calculées en fonction de leur incidence dans les essais cliniques de phase 3 poolés.
Bulgarian: Честотата на всички нежелани реакции, идентифицирани от клиничните изпитвания, е изчислена въз основа на тяхната честота в сборните клинични изпитвания фаза 3.
French: L'effet hypolipémiant de l'alirocumab a été observé dans les 15 jours suivant l'administration de la première dose, l'effet maximal étant atteint au bout d'environ 4 semaines.
Bulgarian: Липидопонижаващият ефект на алирокумаб се наблюдава в рамките на 15 дни след първата доза, достигайки максимален ефект за около 4 седмици.
French: Il est attendu que l'alirocumab se dégrade en petits peptides et en acides aminés individuels.
Bulgarian: Очаква се алирокумаб да се разгражда до малки пептиди и отделни аминокиселини.
French: Les estimations de Kaplan-Meier de l'incidence cumulée du critère d'évaluation principal pour la population globale des patients au fil du temps sont présentées à la Figure 1.
Bulgarian: Оценките на Kaplan-Meier за кумулативната честота на първичната крайна точка за общата популация от пациенти с течение на времето са представени на Фигура 1.
French: Étude LONG TERM (N = 2 310)
Bulgarian: LONG TERM (N=2 310)
French: • Injectez toute la solution en enfonçant lentement et régulièrement le piston.
Bulgarian: • Инжектирайте целия разтвор чрез бавно и постоянно натискане на буталото.
French: Cet essai a évalué des patients qui ne toléraient pas au moins deux statines (dont au moins une à la dose approuvée la plus faible).
Bulgarian: При това изпитване са оценени пациенти, които имат непоносимост към най-малко два статина (наймалко един при най-ниската одобрена доза).
French: Ne touchez pas l'embout de sécurité jaune.
Bulgarian: Не докосвайте жълтата предпазна капачка.
French: Étude MONO
Bulgarian: Изпитване MONO
French: Toutes les présentations et tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.
Bulgarian: Не всички разновидности и видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
French: Aux faibles concentrations, l'élimination s'effectue principalement par liaison saturable à la cible (PCSK9), alors qu'aux concentrations plus élevées, l'élimination de l'alirocumab s'effectue en grande partie par le biais d'une voie protéolytique non saturable.
Bulgarian: При ниски концентрации, елиминирането е предимно чрез насищаемо свързване с таргета (PCSK9), докато при по-високи концентрации елиминирането на алирокумаб е до голяма степен чрез ненасищаем протеолитичен път.
French: Praluent ne doit pas être administré en même temps que d'autres médicaments injectables au même site d'injection.
Bulgarian: Praluent не трябва да се прилага едновременно с други инжекционни лекарствени продукти на едно и също място на инжектиране.
French: Il est recommandé d'alterner les sites d'injection à chaque injection.
Bulgarian: Препоръчва се при всяка инжекция да се сменя мястото на инжектиране.
French: Étude CHOICE I
Bulgarian: Проучване CHOICE I
French: Tableau 3 : Efficacité de l'alirocumab dans l'étude ODYSSEY OUTCOMES (Population globale)
Bulgarian: Ефикасност на алирокумаб в ODYSSEY OUTCOMES (обща популация)
French: Dans l'ensemble, 71,6 % des patients ont été classés comme présentant un haut ou très haut risque CV et n'atteignant pas leur objectif thérapeutique de LDL-C.
Bulgarian: Общо, 71,6% от пациентите са категоризирани с висок или много висок CV риск и непостигнати таргетни стойности на LDL-C.
French: Il n'y a pas de traitement spécifique du surdosage de Praluent.
Bulgarian: Няма специфично лечение при предозиране с Praluent.
French: Puis prenez votre dose suivante selon le calendrier initial.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното планирано време.
French: Ne cherchez pas à éliminer les bulles d'air avant l'injection.
Bulgarian: Не се опитвайте да отстраните въздушните мехурчета от спринцовката преди инжектиране.
French: Si des signes ou symptômes de réaction allergique grave se manifestent, le traitement par Praluent doit être arrêté (voir rubrique 4.3) et il convient d'instaurer un traitement symptomatique approprié.
Bulgarian: Ако се появят признаци или симптоми на сериозни алергични реакции, лечението с Praluent трябва да се преустанови и да се започне подходящо симптоматично лечение (вж. точка 4.3).
French: Peu de données sont disponibles chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ; chez ces patients, l'exposition à l'alirocumab était environ deux fois plus élevée que chez les patients avec fonction rénale normale.
Bulgarian: Има ограничени данни при пациенти с тежко бъбречно увреждане; при тези пациенти експозицията на алирокумаб е приблизително 2 пъти по-висока, в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
French: En tout, 730 (7,7 %) des 9 451 patients sont passés vers un traitement placebo.
Bulgarian: Общо 730 (7,7%) от 9 451 пациенти са прехвърлени на плацебо.
French: Étude COMBO II
Bulgarian: Изпитване COMBO II
French: Tenez le stylo de Praluent comme ceci.
Bulgarian: Дръжте писалката Praluent така.
French: Selon une analyse de la pharmacocinétique de population, l'âge a été associé à une petite différence dans l'exposition à l'alirocumab à l'état d'équilibre, sans impact sur l'efficacité ou la sécurité.
Bulgarian: Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ, възрастта се свързва с малка разлика в експозицията на алирокумаб в стационарно състояние, без влияние върху ефикасността или безопасността.
French: Si vous développez une réaction allergique grave, arrêtez d'utiliser Praluent et consultez immédiatement votre médecin.
Bulgarian: Ако развиете сериозна алергична реакция, спрете употребата на Praluent и се консултирайте с Вашия лекар веднага.
French: Votre médecin vérifiera votre taux de cholestérol et pourra ajuster votre dose (l'augmenter ou la diminuer) pendant votre traitement.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери нивото на холестерола Ви и може да коригира дозата (нагоре или надолу) по време на лечението.
French: Réactions allergiques générales
Bulgarian: Общи алергични реакции
French: Suite à l'administration par voie intraveineuse, le volume de distribution était d'environ 0,04 à 0,05 l/kg, ce qui indique que l'alirocumab est principalement distribué dans le système circulatoire.
Bulgarian: След интравенозно приложение обемът на разпределение е около 0,04 до 0,05 l/kg, което показва, че алирокумаб се разпределя основно в кръвоносната система.
French: Dans dix essais contrôlés de phase 3 incluant des patients avec hypercholestérolémie primaire et dyslipidémie mixte, les effets indésirables les plus fréquents étaient des réactions locales au site d'injection, des symptômes des voies aériennes supérieures et un prurit.
Bulgarian: В десет контролирани изпитвания фаза 3, включващи пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, най-честите нежелани реакции са локални реакции на мястото на инжектиране, симптоми от страна на горните дихателни пътища и сърбеж.