FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 3 üvegnyi port is fel lehet oldani 1 ml oldószerrel.
Croatian: U 1 ml otapala mogu se otopiti do 3 spremnika s praškom.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Luverist?
Croatian: Kako primjenjivati Luveris
Hungarian: Subcutan beadást követően a terminális felezési idő némileg hosszabb.
Croatian: Nakon supkutane primjene, terminalni poluvijek blago je produljen.
Hungarian: • Hányinger, hányás, hasmenés, kellemetlen hasi érzés vagy hasi fájdalom
Croatian: • Osjećaj slabosti, povraćanje, proljev, nelagoda ili bol u trbuhu.
Hungarian: Ez valószínűbb, ha a tüsző repedését és a petesejt kiszabadulását kiváltó gyógyszerrel (humán koriongonadotropint, hCG-t tartalmazó injekció) együtt alkalmazzák (lásd a 3.
Croatian: To postaje vjerojatnije ako se primjenjuje lijek koji se koristi za konačno sazrijevanje folikula (koji sadrže humani korionski gonadotropin, hCG) (za više pojedinosti pogledajte dio 3 „Koliko lijeka trebate primijeniti").
Hungarian: Távolítsa el a levegőbuborékokat: ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben, tartsa a fecskendőt a tűvel felfelé, óvatosan pöckölje meg a fecskendőt, míg a levegőbuborékok felszállnak és összegyűlnek a tetején.
Croatian: • Promijenite iglu za iglu s finim otvorom i uklonite sve mjehuriće zraka: Ako vidite mjehuriće zraka u štrcaljki, držite štrcaljku s iglom uperenom prema gore i lagano je kucnite sve dok se zrak ne skupi na vrhu.
Hungarian: Méhkürt-betegség kórelőzményével rendelkező nőknél fennáll a méhen kívüli terhesség kockázata, akár természetes fogamzással, akár a fertilitást elősegítő kezelés során jött létre a terhesség.
Croatian: Žene s povijesti bolesti jajovoda izložene su riziku od ektopične trudnoće, bilo da je do trudnoće došlo spontanim začećem ili liječenjem neplodnosti.
Hungarian: Fecskendezze be az összes oldatot a dugattyú óvatos lefelé nyomásával.
Croatian: Injicirajte otopinu nježno gurajući klip.
Hungarian: Óvatosan helyezze le a kinyitott ampullát.
Croatian: Pažljivo položite otvorenu ampulu u uspravnom položaju na radnu površinu.
Hungarian: Amennyiben a terhesség mesterséges elősegítését célzó kezelésen vesz részt, a többszörös terhesség kialakulásának valószínűsége függ az Ön életkorától, a megtermékenyített petesejtek és a visszaültetett embriók számától és életképességétől.
Croatian: Prilikom podvrgavanja tehnikama potpomognute oplodnje rizik od višeplodne trudnoće povezan je s Vašim godinama, kvalitetom i brojem oplođenih jajnih stanica ili embrija koji su Vam implantirani.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot az oldószert tartalmazó injekciós üvegről.
Croatian: • Uklonite zaštitni poklopac s bočice s otapalom.
Hungarian: • ha Önnek petefészek-, méh- vagy emlőrákja van,
Croatian: • U slučaju karcinoma jajnika, maternice ili dojki.
Hungarian: • A csomagolás 1, 3 vagy 10 port tartalmazó injekciós üveget és ugyanannyi oldószert tartalmazó injekciós üveget tartalmaz.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima od 1, 3 ili 10 bočica s praškom zajedno s istim brojem bočica otapala.
Hungarian: A komplikációmentes petefészek-megnagyobbodástól eltérően az OHSS olyan állapot, amely fokozatosan súlyosbodó formában jelentkezhet.
Croatian: OHSS je stanje koje se jasno razlikuje od nekompliciranog povećanja jajnika i koje se može manifestirati većim stupnjevima težine.
Hungarian: A méhen kívüli terhesség prevalenciája a beszámolók szerint ART után magasabb, mint az átlagpopulációban.
Croatian: Prevalencija ektopičnih trudnoća nakon metoda potpomognute oplodnje veća je u usporedbi s općom populacijom.
Hungarian: Bár ezeket a mellékhatásokat nem tapasztalták a Luveris-kezelés során, de kialakulásuk lehetőségét nem lehet kizárni.
Croatian: Iako ove nuspojave nisu uočene postoji mogućnost da se također dogode uz Luveris.
Hungarian: Tudnivalók a Luveris alkalmazása előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luveris
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban résztvevő betegek endogén szérum LH szintje egy központi laboratórium által meghatározott érték (< 1,2 NE/l) alatt volt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, pacijentice su bile definirane razinama endogenog LH u serumu < 1,2 IU/l kako je izmjereno u središnjem laboratoriju.
Hungarian: Amennyiben az FSH adagjának növelése indokoltnak látszik, annak növelése 7 - 14 naponta,
Croatian: Ako se utvrdi da je potrebno povećanje doze FSH, prilagodbu doze treba po mogućnosti provesti nakon intervala od 7-14 dana i po mogućnosti s povećanjima za 37,5 IU do 75 IU.
Hungarian: Itt lehet az ampulla nyakát könnyen eltörni.
Croatian: Odmah je ispod mjesta gdje je vrat ampule obrađen kako bi je se lakše prelomilo.
Hungarian: • Miután a por feloldódott, győződjön meg róla, hogy a kapott injekciós oldat tiszta és semmilyen lebegő részecskét nem tartalmaz.
Croatian: • Nakon otapanja praška (što se obično događa odmah), provjerite je li nastala otopina bistra i da ne sadrži čestice.
Hungarian: Ez a készítmény serkenti a petefészek működését.
Croatian: Ovaj lijek stimulira jajnike.
Hungarian: A kezelőorvos határozza meg az Önnek optimális dózist és a kezelés menetét, időtartamát.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti o dozi i rasporedu primjene u skladu s onim što je najprikladnije za Vas tijekom ciklusa liječenja.
Hungarian: • A csomagolás 1, 3 vagy 10 port tartalmazó injekciós üveget és ugyanannyi oldószerampullát tartalmaz.
Croatian: • Isporučuje se u pakiranjima od 1, 3 ili 10 bočica s praškom zajedno s istim brojem ampula otapala.
Hungarian: A Luveris túladagolásának tünetei nem ismertek, bár petefészek hiperstimulációs szindróma kialakulhat (lásd „Lehetséges mellékhatások" fejezet).
Croatian: Ako primijenite više Luverisa nego što ste trebali Učinci predoziranja lijekom Luveris nisu poznati no postoji mogućnost sindroma prekomjerne stimulacije jajnika koji je detaljno opisan u poglavlju „Moguće nuspojave".
Hungarian: Forgassa óvatosan a fecskendő eltávolítása nélkül.
Croatian: Lagano vrtite, ali nemojte vaditi štrcaljku.
Hungarian: Vegye elő az alkoholos törlőt és tisztítsa meg vele a bőrt a beadás helyén.
Croatian: Odmah izvucite iglu i kružnim pokretom očistite kožu blazinicom natopljenom alkoholom.
Hungarian: Többszörös terhesség
Croatian: Višeplodne trudnoće
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 NE alfa-lutropin (rekombináns technológiával előállított humán luteinizáló hormon {r-hLH}) injekciós üvegenként.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 75 IU lutropina alfa (rekombinantni humani luteinizirajući hormon {r-hLH}).
Hungarian: A Luverist az alfa-follitropin mellett a tüszőérés stimulációjának céljából adják.
Croatian: Luveris se koristi za stimulaciju razvoja folikula zajedno s folitropinom alfa.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a por elszíneződött, illetve ha megsérült a csomagolás.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove kvarenja poput promjene boje praška ili oštećenje spremnika.
Hungarian: Az Ön és partnere fogamzó- és termékenyítő képességét a kezelés előtt meg kell határozni.
Croatian: Prije početka liječenja potrebno je provjeriti Vašu plodnost i plodnost Vašeg partnera.
Hungarian: • Tiszta felületen készítse elő az injekció elkészítéséhez szükséges felszerelést: egy injekciós üveg Luveris, egy oldószerampulla, két alkoholos törlőkendő, egy injekciós fecskendő, egy injekcióstű a por oldószerben való feloldásához, vékony injekcióstű a szubkután injekcióhoz, a tűk és az üvegek biztonságos elhelyezésére/megsemmisítésére szolgáló tartály.
Croatian: Nađite čistu površinu i na nju sve položite: jednu bočicu Luverisa, jedna bočica s otapalom, dvije blazinice natopljene alkoholom, jednu štrcaljku, jednu iglu za rekonstituciju za otapanje praška u otapalu, iglu s finim otvorom za potkožnu injekciju, spremnik za oštre predmete za sigurno zbrinjavanje stakla i igala.
Hungarian: Az egyéni alkalmazásra alkalmas egyéb, nem ampullás kiszerelések használatát a páciensnek magának kell mérlegelnie.
Croatian: Osim ampula, potrebno je razmotriti druge oblike lijeka koje bolesnici mogu samostalno primjenjivati.
Hungarian: (EU/1/00/155/001-003) Egy oldószert tartalmazó injekciós üveg 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz (EU/1/00/155/004-006)
Croatian: Jedna ampula s otapalom sadrži: 1 ml vode za injekcije. (EU/1/00/155/001-003) Jedna bočica s otapalom sadrži: 1 ml vode za injekcije. (EU/1/00/155/004-006)
Hungarian: 1, 3 vagy 10 db port tartalmazó injekciós üveg és a megfelelő számú oldószert tartalmazó injekciós üveg vagy oldószerampulla.
Croatian: Pakiranja od 1, 3 ili 10 bočica s odgovarajućim brojem bočica otapala ili ampula.
Hungarian: 3 port tartalmazó injekciós üveg / 3 oldószerampulla.
Croatian: 3 bočice s praškom za otopinu za injekciju / 3 ampule s otapalom.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Oldószer a Luverishez
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Otapalo za Luveris voda za injekcije s.c.
Hungarian: Subretinalis alkalmazás
Croatian: Subretinalno
Hungarian: 1 koncentrátum injekciós üveg + 2 oldószer injekciós üveg
Croatian: 1 bočica koncentrata + 2 bočice otapala
Hungarian: Koncentrátum: 0,5 ml;
Croatian: Koncentrat: 0,5 ml; Otapalo: 1,7 ml
Hungarian: 5 x 1012 vg/ml
Croatian: 5 x 1012 vg/ml Koncentrat i otapalo za otopinu za injekciju
Hungarian: Koncentrátum: injekciós üveg (ciklusos olefin kopolimer);
Croatian: Koncentrat: bočica (COC); Otapalo: bočica (COC)
Hungarian: Luxturna (voretigén neparvovec)
Croatian: Luxturna (voretigen neparvovek)
Hungarian: A betegek látásjavulása legalább három évig fennmaradt.
Croatian: Poboljšanje vida bolesnika zadržalo se u razdoblju od najmanje tri godine.
Hungarian: További információ a Luxturna gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Croatian: Više informacija o lijeku Luxturna nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Hungarian: A Luxturna csak olyan központokban lesz elérhető, ahol az oktatóprogram rendelkezésre áll.
Croatian: Lijek Luxturna bit će dostupan samo u centrima gdje postoji edukacijski program.
Hungarian: A betegek akkor teljesítették a tesztet sikeresen, ha 3 percen belül végighaladtak az úton úgy, hogy háromnál több akadályba nem ütköztek bele.
Croatian: Smatralo se da su bolesnici prošli na testu ako su prešli rutu u roku od tri minute i ako se nisu sudarili s više od tri prepreke.
Hungarian: Ezt jelentős klinikai előnynek tekintették, figyelemmel ezen progresszív, degeneratív betegség engedélyezett kezeléseinek hiányára.
Croatian: To se smatralo važnom kliničkom koristi, uzimajući u obzir nedostatak odobrenih načina liječenja tog progresivnog, degenerativnog stanja.
Hungarian: A gyógyszerben alkalmazott vírustípus (adeno-asszociált vírus) nem okoz emberi megbetegedést.
Croatian: Vrsta virusa koja je upotrijebljena u ovom lijeku (adeno-pridruženi virus) ne uzrokuje bolest u ljudi.
Hungarian: A második szemet az első szem után legalább 6 nappal lehet kezelni.
Croatian: Postupak treba primijeniti na drugo oko u razmaku od barem šest dana od primjene na prvom oku.
Hungarian: A betegek és gondozóik számára tájékoztató csomagot fognak rendelkezésre bocsátani.
Croatian: Isto tako, osigurat će se informativni paket za bolesnike i njihove njegovatelje.
Hungarian: A Luxturna-val kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Luxturna
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Luxturna biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Luxturna?
Hungarian: Mivel az örökletes retinadisztrófia „ritkának" minősül, ezért a Luxturna-t a betegség két formája tekintetében különböző időpontokban (retinitisz pigmentóza: 2015. július 28.; Leber-féle amaurózis: 2012. április 2.) „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Croatian: Nasljedna retinalna distrofija rijetka je bolest, a lijek Luxturna dobio je status „lijeka za rijetku bolest" za dva oblika bolesti na različite datume (za pigmentozni retinitis: 28. srpnja 2015.; za Leberovu kongenitalnu amaurozu: 2. travnja 2012.).
Hungarian: Emellett a vállalatnak a fő vizsgálatokban Luxturna-val kezelt betegek állapotát 15 évig figyelemmel kell kísérnie a gyógyszer hosszú távú hatékonyságának és biztonságosságának jellemzése, valamint egy olyan nyilvántartás létrehozása érdekében, amelyben a Luxturna-val kezelt betegek hosszú távú biztonságossági adatait gyűjti.
Croatian: Osim toga, tvrtka će morati nastaviti pratiti sve bolesnike koji su primili lijek Luxturna u okviru glavnih ispitivanja tijekom 15 godina kako bi se odredila dugoročna učinkovitost i sigurnost primjene lijeka te uspostavio registar za prikupljanje podataka o dugoročnoj sigurnosti primjene u bolesnika liječenih lijekom Luxturna.
Hungarian: A Luxturna nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Croatian: Pregled informacija o lijeku Luxturna i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: A Luxturna hatóanyagként voretigén neparvovecet tartalmaz, és a fejlett terápiás gyógyszerek egy típusa, amelyet „génterápiás gyógyszernek" neveznek.
Croatian: Lijek Luxturna sadržava djelatnu tvar voretigen neparvovek i vrsta je lijeka za naprednu terapiju koji se naziva „lijek za gensku terapiju".
Hungarian: Emellett a Luxturna-val kezelt 21 beteg közül 13 (62%) a legalacsonyabb megvilágítási szint, 1 lux (hasonló egy járda éjszakai gyenge megvilágításához) mellett teljesítette sikeresen a tesztet, míg ez a gyógyszerrel nem kezelt betegek egyikének sem sikerült.
Croatian: Nadalje, 13 od 21 bolesnika (62 %) liječenih lijekom Luxturna prošlo je na testu mobilnosti pri najnižoj razini osvjetljenja od 1 luksa (što je slično uvjetima slabo osvjetljenog pločnika noću), dok nijedan bolesnik koji nije primao lijek to nije mogao napraviti.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Luxturna alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Luxturna nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: Ezáltal a retina sejtjei jobban működnek, lelassítva a betegség előrehaladását.
Croatian: Time se stanicama u mrežnici pomaže da bolje funkcioniraju te se usporava napredovanje bolesti.
Hungarian: A Luxturna leggyakoribb mellékhatásai (20 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a konjunktivális hiperémia (megnövekedett véráramlás a szembe, ami a szem vörösségét okozza), szürke hályog (a szemlencse elszürkülése) és a megnövekedett szembelnyomás.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Luxturna (koje se mogu javiti u više od 1 na 20 osoba) jesu hiperemija konjunktive (povećani dotok krvi u oko, što uzrokuje crvenilo oka), katarakta (zamućenje leća oka) i povišeni tlak unutar oka.
Hungarian: A Luxturna csak receptre kapható, és a kezelést szemműtétek végzésében tapasztalt sebésznek kell végrehajtania.
Croatian: Lijek Luxturna izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti kirurg iskusan u izvođenju operacije oka.
Hungarian: A Luxturna első szembe való befecskendezése előtt három nappal a betegnek immunszuppresszív gyógyszereket (a szervezet természetes védekező rendszere, az immunrendszer aktivitását csökkentő gyógyszerek) kell adni, és ezt a kezelést az injekció beadása után 14 napig kell folytatni a gyógyszer szervezet általi kilökésének kockázata csökkentése érdekében.
Croatian: Bolesnici trebaju započeti primati imunosupresivne lijekove (lijekove koji smanjuju aktivnost imunosnog sustava, prirodne obrane tijela) tri dana prije ubrizgavanja lijeka Luxturna u prvo oko, kako bi se smanjio rizik da će tijelo odbaciti lijek, a s tim postupkom treba nastaviti tijekom 14 dana nakon davanja injekcije.
Hungarian: A Luxturna-t forgalmazó vállalat a gyógyszert várhatóan alkalmazó, illetve kiadó orvosok és gyógyszerészek számára oktatóprogramot és oktatóanyagokat fog összeállítani a gyógyszer megfelelő alkalmazásának biztosítása, és a gyógyszerrel, valamint annak alkalmazásával összefüggő kockázatok minimalizálása érdekében.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Luxturna u promet uspostavit će edukacijski program i pripremiti materijal za obuku namijenjen liječnicima i ljekarnicima od kojih se očekuje da će upotrebljavati i rukovati lijekom Luxturna kako bi se osigurala ispravna uporaba lijeka i smanjili rizici povezni s primjenom i davanjem lijeka.
Hungarian: Egy év kezelés után a Luxturna-val kezelt betegek pontszáma 1,8 ponttal, a Luxturna-t nem kapó betegek pontszáma pedig 0,2 ponttal nőtt, ami azt jelenti, hogy a Luxturna-val kezelt betegek jobban tudtak haladni az úton.
Croatian: Nakon godinu dana liječenja, bolesnici koji su primali lijek Luxturna poboljšali su svoj rezultat za 1,8 bodova, dok su bolesnici koji nisu primali lijek Luxturna poboljšali svoj rezultat za 0,2 boda.
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations.
Croatian: Više informacija o statusu lijeka za rijetku bolest nalazi se na internetskim stranicama Europske agencije za lijekove ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Luxturna?
Croatian: Kako djeluje Luxturna?
Hungarian: A Luxturna bizonyítottan javította a betegek látását és az akadályok kikerülésének képességét, gyéren megvilágított körülmények között is, így várhatóan javítani fogja a betegek életminőségét.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Luxturna poboljšava vid u bolesnika, kao i njihovu sposobnost kretanja oko prepreka, posebno pri prigušenom svjetlu, te se očekuje da će poboljšati kvalitetu njihova života.
Hungarian: További információért a Luxturna alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Luxturna pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Miért engedélyezték a Luxturna forgalomba hozatalát az EU-ban?
Croatian: Zašto je lijek Luxturna odobren u EU-u?
Hungarian: A Luxturna csak abban az esetben alkalmazható, ha a beteg retinájában még van elég működő sejt és a betegséget az RPE65 gén mutációja (módosulása) okozza.
Croatian: Lijek Luxturna smije se primjenjivati samo u bolesnika koji još uvijek imaju dovoljno funkcionalnih stanica u mrežnici te kad je bolest uzrokovana mutacijama (promjenama) u genu RPE65.
Hungarian: Az RPE65 gén felel a retinasejtek megfelelő működéséhez szükséges all-transz retinil-izomeráz nevű enzim előállításáért.
Croatian: Gen RPE65 odgovoran je za proizvodnju enzima sav-trans-retinil izomeraze, koji je neophodan za normalno funkcioniranje stanica mrežnice.
Hungarian: A Luxturna szembe fecskendezésekor a vírus az RPE65 gént a retinasejtekbe juttatja, így azok képesek lesznek a hiányzó enzim előállítására.
Croatian: Kada se lijek Luxterna ubrizga u oko, virus prenosi gen RPE65 u stanice mrežnice i omogućuje im da proizvode enzim koji nedostaje.
Hungarian: A Luxturna-t olyan felnőttek és gyermekek kezelésére alkalmazzák, akiknél a retina (a szem hátsó részében található fényérzékeny hártya) ritka, genetikai rendellenessége, az örökletes retinadisztrófia látásvesztést okoz.
Croatian: Luxturna je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba i djece s gubitkom vida uzrokovanim nasljednom retinalnom distrofijom, rijetkim genetskim poremećajem mrežnice (opne osjetljive na svjetlost koja se nalazi u stražnjem dijelu oka).
Hungarian: A Luxturna biztonságosságát elfogadhatónak, mellékhatásait kezelhetőnek ítélték.
Croatian: Smatra se da je sigurnost primjene lijeka Luxturna prihvatljiva te da se nuspojave mogu kontrolirati.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Luxturna alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Luxturna utvrđene u ispitivanjima?
Hungarian: A Luxturna nem alkalmazható szemfertőzés vagy szemgyulladás fennállása esetén.
Croatian: Lijek Luxturna ne smije se primjenjivati u bolesnika s infekcijom ili upalom oka.
Hungarian: A Luxturna-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták, 31, RPE65-mutáció okozta örökletes retinadisztrófiában szenvedő beteg bevonásával.
Croatian: Lijek Luxturna ispitivan je u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 31 bolesnika s nasljednom retinalnom distrofijom uzrokovanom mutacijama gena RPE65.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Luxturna alkalmazása?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Luxturna?
Hungarian: A Luxturna-t egyetlen injekcióban kell a szemek hátsó részébe, a retina alá beadni.
Croatian: Lijek Luxturna primjenjuje se subretinalno, kao jedna injekcija u stražnji dio svakog oka.
Hungarian: A Luxturna az RPE65 gén hibátlan másolatait hordozó vírust tartalmaz.
Croatian: Lijek Luxturna sastoji se od virusa koji sadržava ispravne kopije gena RPE65.
Hungarian: A Luxturna biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Luxturna nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Hungarian: A Luxturna alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Luxturna pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Hungarian: A Luxturna alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Luxturna kontinuirano se prate.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Luxturna-t?
Croatian: Kako se Luxturna primjenjuje?
Hungarian: A Luxturna alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih prilikom primjene lijeka Luxturna potražite u uputi o lijeku.
Hungarian: A betegeknek egy kanyarokkal és akadályokkal nehezített, különböző mértékben megvilágított úton kellett végighaladniuk.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je uspješnost bolesnika na testu mobilnosti gdje se od njih tražilo da se kreću određenom rutom na kojoj je bilo zavoja i prepreka, pri različitim razinama osvjetljenja okoline.
Hungarian: 31 beteget vontak be, 13 férfit és 18 nőt.
Croatian: Bio je uključen 31 ispitanik, 13 muških i 18 ženskih.
Hungarian: 4 napig (beleértve az alkalmazás napját is)
Croatian: 4 dana (uključujući dan primjene)
Hungarian: Ezt a másik szemében is megismétlik legalább 6 nap elteltével.
Croatian: Ovo će se ponoviti na Vašem drugom oku nakon barem 6 dana.
Hungarian: Ezután 5 napig
Croatian: Nakon čega slijedi 5 dana
Hungarian: A 301-es vizsgálat egy nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált vizsgálat volt.
Croatian: Ispitivanje 301 bilo je otvoreno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje.
Hungarian: • A szív elektromos tevékenységében bekövetkezett változások
Croatian: • Promjena električne aktivnosti srca
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: {még nincs meghatározva}, ATC kód: {még nincs meghatározva}.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: {nije još dodijeljena}, ATK oznaka: {nije još dodijeljena}.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert orvos adja be Önnek, nem valószínű, hogy túl sokat kapna.
Croatian: Budući da Vam ovaj lijek daje liječnik, malo je vjerojatno da ćete dobiti previše.
Hungarian: Kezelőorvosa beszél majd Önnel az anesztéziáról, és arról, hogy azt hogyan fogják elvégezni Önnél.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o anesteziji i o tome kako ćete je dobiti.
Hungarian: • Egyes gyógyszerek jelen lehetnek a könnyében.
Croatian: • Nešto bi lijeka moglo biti prisutno u Vašim suzama.
Hungarian: • A szem vörössége
Croatian: • Crvenilo oka
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a terhességre és a meg nem született gyermekre gyakorolt hatása nem ismert.
Croatian: Učinci ovog lijeka na trudnoću i nerođeno dijete nisu poznati.
Hungarian: 2018. november 22.
Croatian: 22. studenog 2018.
Hungarian: BL (Baseline) = kiindulási érték;
Croatian: BL (Baseline) = Početak praćenja