FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tous les sujets qui ont répondu étaient dans le groupe présentant un taux d'EPOs < 200 mU/ml au moment de la sélection.
Norwegian Bokmål: Alle de responderende forsøkspersonene var i sjiktet med sEPO <200 mE/ml under screening.
French: En raison de la variabilité intra-patient, il peut arriver occasionnellement que des concentrations en hémoglobine supérieures ou inférieures à l'intervalle des concentrations souhaitées soient observées.
Norwegian Bokmål: På grunn av variabilitet hos den enkelte pasient kan det sporadisk observeres individuelle hemoglobinkonsentrasjoner over og under ønsket hemoglobinkonsentrasjonsområde.
French: Dose d'entretien habituelle
Norwegian Bokmål: Vanlig vedlikeholdsdose
French: La fréquence de la fibrose médullaire n'a pas été augmentée lors d'une étude chez des patients sous hémodialyse traités par époétine alfa pendant 3 ans, par rapport à un groupe témoin apparié de patients sous dialyse qui n'ont pas été traités par l'époétine alfa).
Norwegian Bokmål: I en studie med hemodialysepasienter som ble behandlet med epoetin alfa i 3 år var insidensen av beinmargsfibrose ikke forhøyet sammenliknet med en kontrollgruppe av dialysepasienter som ikke ble behandlet med epoetin alfa.
French: Prévenez votre médecin si vous êtes dans l'un des cas suivants.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legedersom noe av det følgende gjelderfordeg.
French: Une concentration en hémoglobine supérieure à 12 g/dl (7,5 mmol/l) doit être évitée sur une période prolongée ; les recommandations relatives à l'adaptation posologique appropriée lorsque les concentrations en hémoglobine sont supérieures à 12 g/dl (7,5 mmol/l) sont décrites ci-dessous.
Norwegian Bokmål: En vedvarende hemoglobinkonsentrasjon over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås; veiledning for hensiktsmessig doseringsjustering hvis hemoglobinkonsentrasjonen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), er gitt nedenfor.
French: Les effets indésirables les plus fréquents ayant été observés dans les essais cliniques de l'époétine alfa ont été des diarrhées, des nausées, des vomissements, des pyrexies et des céphalées.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som er sett med epoetin alfa i kliniske studier er diaré, kvalme, oppkast,
French: D'après les données disponibles à ce jour, la correction de l'anémie par époétine zêta chez les patients insuffisants rénaux non encore dialysés n'accélère pas l'évolution de l'insuffisance rénale.
Norwegian Bokmål: Basert på informasjon tilgjengelig pr. idag er korrigering av anemi med epoetin zeta hos pasienter med nyresvikt, og som ennå ikke har startet opp med dialyse, ikke forbundet med aksellerert utvikling av nyresvikt.
French: Lors de l'évaluation du caractère approprié d'un traitement par époétine zêta chez les patients atteints d'un cancer traités par chimiothérapie (patients à risque d'être transfusés), il faut tenir compte du fait que l'apparition des globules rouges induits par l'érythropoïétine suit l'administration de l'ASE avec un délai de 2 à 3 semaines.
Norwegian Bokmål: Hos cancerpasienter som får kjemoterapi (og som kan trenge transfusjon), er det viktig å ta i betraktning at behandlingseffekten av epoetin zeta med forekomst av erytropoetin-induserte røde blodceller, ikke kan forventes før etter 2 til 3 uker.
French: Une hausse modérée du taux de plaquettes, dépendante de la dose, au-delà des limites normales peut être observée pendant le traitement par époétine zêta.
Norwegian Bokmål: En moderat doseavhengig økning i antall blodplater innen normalområdet kan forekomme ved behandling med epoetin zeta.
French: 30 000 UI/0,75 ml
Norwegian Bokmål: 30 000 IE0,75 ml
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier som undersøker effekten på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Pour les patients ayant une insuffisance rénale chronique, une supplémentation en fer (200 à300 mg/jour de fer élémentaire par voie orale chez les adultes et 100 à200 mg/jour par voie orale chez les enfants) est recommandée si les valeurs de ferritine sont inférieures à 100 ng/ml.
Norwegian Bokmål: - Pasienter med kronisk nyresvikt og serum-ferritin < 100 ng/ml bør få jerntilskudd (200 til 300 mg peroralt elementært jern per dag til voksne og 100 til 200 mg /dag til barn).
French: La solution contient 40 000 UI d'époétine zêta par ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 40 000 IE epoetin zeta pr ml.
French: Chez les patients ayant une réponse faible aux ASE en matière d'hémoglobine d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être considérés (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på ESA bør alternative forklaringer påden dårlige responsen vurderes (se pkt.
French: Chez 90 % des patients ayant atteint la concentration cible, le schéma posologique reçu à ce moment était de 3 administrations par semaine.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som oppnådde målet sto 90 % på dosering 3 ganger pr. uke.
French: Une concentration en hémoglobine supérieure à 12 g/dl (7,5 mmol/l) doit être évitée.
Norwegian Bokmål: En hemoglobinkonsentrasjon over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås.
French: Afin d'assurer une réponse optimale au traitement par époétine zêta, il convient de s'assurer que les réserves en fer sont suffisantes et un apport complémentaire en fer doit être administré si besoin (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal respons på epoetin zeta bør en forsikre seg om at pasienten har adekvate jerndepoter og gi jerntilskudd ved behov (se pkt.
French: Un conditionnement multiple contient 4 (4 boîtes de 1) ou 6 (6 boîtes de 1) seringues préremplies.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 4 (4 x 1) eller 6 (6 x 1) ferdigfylte sprøyter.
French: L'utilisation d'époétine zêta n'est pas recommandée en cas d'allaitement chez des patientes devant subir une intervention chirurgicale avec un programme de transfusion autologue programmée.
Norwegian Bokmål: Bruk av epoetin zeta er ikke anbefalt til ammende kirurgipasienter som deltar i et program for autolog predonasjon av blod.
French: 8 000 UI/0,8 ml
Norwegian Bokmål: 8 000 IE0,8 ml
French: La solution contient 10 000 UI d'époétine zêta par ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder 10 000 IE epoetin zeta pr ml.
French: Anémie chez les patients en insuffisance rénale chronique non encore dialysés ou en dialyse péritonéale
Norwegian Bokmål: Anemi hos pasienter med kronisk nyresvikt før oppstart av dialyse eller i peritonealdialyse
French: Chez les patients pédiatriques sous hémodialyse chez qui l'accès intraveineux est facilement disponible, l'administration par voie intraveineuse est préférable.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter i hemodialyse der intravenøs tilgang er lett tilgjengelig, er intravenøs administrering foretrukket.
French: Toute élévation de la concentration en hémoglobine de plus de 2 g/dl (1,25 mmol/l) sur une période de quatre semaines doit être évitée.
Norwegian Bokmål: En økning i hemoglobinet på mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) i løpet av en periode på fire uke bør unngås.
French: • La dose recommandée est de 600 UI par kilogramme de poids corporel une fois par semaine.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose er 600 IE per kilo kroppsvekt én gang i uka.
French: Si nécessaire, la dose doit être augmentée ou diminuée de 25 UI/kg (3 fois par semaine) jusqu'à ce que la concentration en hémoglobine souhaitée soit comprise dans l'intervalle de 10 g/dl à 12 g/dl (6,2 à 7,5 mmol/l) (cet ajustement de la dose doit être effectué par paliers d'au moins quatre semaines).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig økes eller reduseres dosen med 25 IE/kg (3 ganger per uke) til ønsket hemoglobinkonsentrasjon i området 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l) nås (dette bør gjøres trinnvis, og det bør gå minst fire uker mellom hver justering).
French: L'utilisation d'époétine zêta n'est pas recommandée en cas de grossesse chez des patientes devant subir une intervention chirurgicale avec transfusion autologue programmée.
Norwegian Bokmål: Bruk av epoetin zeta anbefales ikke til gravide kirurgipasienter som deltar i autolog predonasjon av blod.
French: Si la concentration en hémoglobine a augmenté d'au moins 1 g/dl (0,62 mmol/l) ou que le taux de réticulocytes a augmenté à ≥ 40 000 cellules/µL au-dessus des valeurs initiales au bout de 4 semaines de traitement, la dose doit rester de 150 UI/kg 3 fois par semaine ou de 450 UI/kg une fois par semaine.
Norwegian Bokmål: - Dersom hemoglobinkonsentrasjonen har steget med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) eller retikulocyttallet har økt ≥40 000 celler/mikrol over utgangsverdien etter 4 ukers behandling, bør dosen holdes på 150 IE/kg 3 ganger i uka eller 450 IE/kg én gang i uka.
French: Retacrit doit être administré aux patients présentant une anémie symptomatique (c-à-d. taux d'hémoglobine ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Norwegian Bokmål: Retacrit skal administreres til pasienter med symptomatisk anemi (f.eks. hemoglobinkonsentrasjon på ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
French: Chez les patients sous hémodialyse chez qui l'accès intraveineux est facilement disponible, l'administration par voie intraveineuse est préférable.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter i hemodialyse der intravenøs tilgang er lett tilgjengelig, er intravenøs administrering foretrukket.
French: Toute élévation du taux d'hémoglobine de plus de 2 g/dl sur une période de quatre semaines doit être évitée.
Norwegian Bokmål: En økning i hemoglobin på mer enn 2 g/dl i løpet av en fireukersperiode bør unngås.
French: Peu fréquents : peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke inntil 1 av 100 personer.
French: Retacrit 30 000 UI/0,75 ml solution injectable en seringue préremplie EU/1/07/431/018 1 seringue préremplie
Norwegian Bokmål: Retacrit 30 000 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte EU/1/07/431/018 1 ferdigfylt sprøyte
French: • Avant utilisation, laissez la seringue de Retacrit reposer jusqu'à ce qu'elle atteigne la température ambiante.
Norwegian Bokmål: • La sprøyten med Retacrit stå til den når romtemperatur før bruk.
French: Pincez également votre peau entre votre pouce et votre index.
Norwegian Bokmål: • Grip et stykke hud mellom tommel og pekefinger.
French: Traitement des patients adultes atteints d'un SMD de risque faible ou intermédiaire 1
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med lav-risiko middels- 1-risiko MDS
French: Les données actuellement disponibles sur l'administration par voie sous-cutanée de l'époétine alfa dans ces populations sont décrites à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Norwegian Bokmål: Nåværende tilgjengelige data ved subkutan bruk av epoietin alfa hos disse populasjonene er beskrevet i pkt.
French: Patients adultes sous hémodialyse
Norwegian Bokmål: Voksne hemodialysepasienter
French: Le délai médian jusqu'à progression de la maladie (DPM) basé sur la maladie évolutive (ME) déterminée par l'investigateur était de 7,5 mois dans le groupe époétine alfa plus traitement de référence et de 7,5 mois dans le groupe recevant le traitement de référence (HR : 1,099, IC à 95 % : 0,998-1,210).
Norwegian Bokmål: Median progresjonstid (TTP) basert på utprøvers vurdering av progressiv sykdom (PD) var 7,5 måneder i gruppen med epoetin alfa pluss SOC (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
French: • raccourcissement de la durée de survie globale et augmentation des décès imputables à la progression de la maladie à 4 mois chez des patients atteints d'un cancer du sein métastatique traités par chimiothérapie lorsque l'administration visait un intervalle de concentrations en hémoglobine entre 12 et 14 g/dl (7,5 à 8,7 mmol/ml) ;
Norwegian Bokmål: • redusert total overlevelse og flere dødsfall som følge av sykdomsprogresjon etter 4 måneder når ESA ble administrert for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsområde på 12 til 14 g/dl (7,5 til 8,7 mmol/l) hos pasienter med metastaserende brystcancer som fikk kjemoterapi,
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, le taux d'hémoglobine doit augmenter d'environ 1 g/dl (0,62 mmol/l) par mois et ne pas dépasser 2 g/dl (1,25 mmol/l) par mois afin de minorer les risques d'aggravation d'une hypertension.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk nyresvikt bør det tilstrebes en Hb-økning på ca 1 g/dl (0,62 mmol/l) per måned, og for å redusere risiko for hypertensjon bør Hb-økningen ikke overstige 2 g/dl (1,25 mmol/l) per måned.
French: • Enlevez le capuchon de l'aiguille en tenant la seringue, tout en tirant le capuchon avec précaution sans le tourner.
Norwegian Bokmål: • Ta hetten av sprøyten ved å holde rundt beholderen og trekke hetten forsiktig av uten å vri.
French: •Retacrit est utilisé pour traiterl'anémie chez les adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides, un lymphome malinou un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse),
Norwegian Bokmål: •Retacrit brukes til å behandle anemihos voksne pasienter som får cellegiftmot faste svulster(solide tumorer),malignt lymfom eller myelomatose (kreft i beinmargen)og som kan ha behov for blodoverføring.
French: Caractéristiques initiales des sujets avec un taux d'EPO sérique < 200 mU/ml à la sélection Randomisé
Norwegian Bokmål: Baselinekarakteristikker for pasienter med sEPO <200 mE/ml ved screening Randomisert
French: Retacrit 8 000 UI
Norwegian Bokmål: Retacrit 8 000 IE
French: Le DPM médian basé sur la ME déterminée par le CEI était de 8,0 mois dans le groupe époétine alfa plus traitement de référence et de 8,3 mois dans le groupe recevant le traitement de référence (HR : 1,033, IC à 95 % :
Norwegian Bokmål: Median TTP basert på PD vurdert av en uavhengig komité (IRC) var 8,0 måneder i gruppen med epoetin alfa pluss SOC og 8,3 måneder i SOC-gruppen (HR 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
French: L'époétine zéta doit être suspendue lorsque la concentration d'hémoglobine dépasse 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Epoetin zeta skal holdes tilbake når hemoglobinkonsentrasjonen overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Patients adultes en dialyse péritonéale
Norwegian Bokmål: Voksne peritonealdialysepasienter
French: Si le taux d'hémoglobine augmente de plus de 2 g/dl (1,25 mmol/l) par mois, ou si le taux d'hémoglobine dépasse 12 g/dl (7,5 mmol/l) sur une période prolongée, il convient de réduire la dose de Retacrit de 25 %.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinnivået øker med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) per måned, eller hvis vedvarende hemoglobin overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal dosen med Retracrit reduseres med 25 %.
French: La posologie initiale est de 50 UI/kg, 2 fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 50 IE/kg, 2 ganger per uke.
French: 5 000 UI/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 5 000 IE0,5 ml
French: Retacrit 5 000 UI
Norwegian Bokmål: Retacrit 5 000 IE
French: Si la hausse de la concentration en hémoglobine est < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) et que le taux de réticulocytes a augmenté < 40 000 cellules/µl au-dessus des valeurs initiales, il convient d'augmenter la dose à 300 UI/kg 3 fois par semaine.
Norwegian Bokmål: - Dersom økningen i hemoglobinkonsentrasjonen er <1 g/dl (<0,62 mmol/l) og retikulocyttallet har økt <40 000 celler/mikrol over utgangsverdien, økes dosen til 300 IE/kg 3 ganger i uka.
French: Conditionnement multiple : 6 (6 boîtes de 1) seringues préremplies.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 6 (6 x 1) ferdigfylte sprøyter.
French: 40 000 UI/1 ml
Norwegian Bokmål: 40 000 IE1 ml
French: Un ajustement approprié de la posologie doit être effectué de façon à maintenir les concentrations en hémoglobine dans l'intervalle des concentrations souhaitées comprises entre 9,5 g/dl et 11 g/dl (entre 5,9 et 6,8 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig dosejustering skal foretas for å opprettholde hemoglobinverdier innenfor ønsket konsentrasjon i området mellom 9,5 g/dl og 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmol/l).
French: Présence d'anticorps antiérythropoïétine
Norwegian Bokmål: Anti-erytropoetin antistoff positiv
French: Qu'est-ce que Retacrit et contenu de l'emballage extérieur ?
Norwegian Bokmål: Hvordan Retacrit ser ut og innholdet i pakningen
French: • présentez des troubles veineux et artériels graves ;
Norwegian Bokmål: • har alvorlig sykdom i blodårer
French: • soit dans une veine ou un tube inséré dans une veine (voie intraveineuse),
Norwegian Bokmål: • Enten i en vene (blodåre) eller via en slange som går inn i en vene (intravenøst)
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement par Retacrit en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Retacrit skal avsluttes/avstås fra.
French: Pour les patients atteints d'un cancer, une supplémentation en fer (200 à 300 mg/jour de fer élémentaire par voie orale) est recommandée si la saturation en transferrine est inférieure à 20 %.
Norwegian Bokmål: - Cancerpasienter med transferrinmetning under 20 % bør få jerntilskudd (peroralt elementært jern 200 til 300 mg/dag).
French: Ne retirez pas le capuchon de l'aiguille tant que le produit n'a pas atteint la température ambiante.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten over nålen mens oppløsningen romtempereres.
French: Chez les patients ayant une réponse faible aux époétines en matière d'hémoglobine, d'autres facteurs expliquant cette faible réponse devront être considérés (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på epoetiner bør alternative forklaringer for den dårlige responsen vurderes (se pkt.
French: Retacrit 20 000 UI
Norwegian Bokmål: Retacrit 20 000 IE
French: Si la concentration en hémoglobine augmente de plus de 2 g/dl (1,25 mmol/l) par mois ou si la concentration en hémoglobine dépasse 12 g/dl (7,5 mmol/l), réduire la dose de Retacrit d'environ 25 à
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonen øker med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) per måned, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonsnivået overskrider 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal Retacrit-dosen reduseres med ca. 25 % til 50 %.
French: • La dose d'attaque est de 450 UI par kilogramme de poids corporel, une fois par semaine.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 450 IE per kilo kroppsvekt, én gang i uka.
French: Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell, ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d'époétine.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
French: Toutes les autres causes d'anémie (carence en fer, en acide folique ou en vitamine B12,intoxication à l'aluminium, infection ou inflammation, hémorragie, hémolyse et fibrose médullaire de quelque origine qu'elle soit) doivent être examinées et traitées avant l'initiation du traitement par époétine zêta et lors de la décision d'augmenter la posologie.
Norwegian Bokmål: Alle andre årsaker til anemi (jern-, folat-eller vitamin B12-mangel, aluminiumforgiftning, infeksjon eller inflammasjon, blodtap, hemolyse og enhver form for beinmargsfibrose) bør undersøkes og behandles før start av behandling med epoetin zeta,og nårdet besluttes å øke dosen.I de fleste tilfeller vil serum-ferritin-verdiene synke samtidig med økningen i samlet cellevolum.
French: 3 000 UI/0,9 ml
Norwegian Bokmål: 3 000 IE0,9 ml
French: Érythroblastopénies (aplasie érythrocytaire pure acquise, AEPA)
Norwegian Bokmål: Erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia/PRCA)
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE
French: La posologie initiale est de 150 UI/kg, par voie sous-cutanée, 3 fois par semaine.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 150 IE/kg subkutant, 3 ganger per uke.
French: Avant utilisation, laisser reposer la seringue de Retacrit jusqu'à ce qu'elle atteigne la température ambiante.
Norwegian Bokmål: La Retacrit-sprøyten stå til den når romtemperatur før bruk.
French: Conditionnement multiple : 4 (4 boîtes de 1) seringues préremplies.
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 4 (4 x 1) ferdigfylte sprøyter.
French: 20 000 UI/0,5 ml
Norwegian Bokmål: 20 000 IE0,5 ml
French: 4 000 UI/0,4 ml
Norwegian Bokmål: 4 000 IE0,4 ml
French: Patients adultes atteints de SMD de risque faible ou intermédiaire 1
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med lavrisiko eller middels-1-risiko MDS
French: - La substance active est l'époétine zêta (produite par la technique de l'ADN recombinant dans une lignée cellulaire d'ovaire de hamster chinois (CHO)).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er epoetin zeta (produsert med rekombinant DNA-teknologi i CHO cellelinje).
French: Augmentation des réticulocytes < 40 000/μl et augmentation Hb < 1 g/dl
Norwegian Bokmål: Retikulocytter øker mikrol og Hb økt <1 g/dl
French: • Tenez la seringue préremplie par le corps de la seringue avec l'aiguille recouverte du capuchon dirigée vers le haut.
Norwegian Bokmål: • Hold rundt hoveddelen av den ferdigfylte sprøyten, slik at den tildekkede nålen peker oppover.
French: • Des réactions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et le syndrome de Lyell, ont été rapportées dans le cadre de traitements à base d'époétine.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
French: Retacrit 6 000 UI
Norwegian Bokmål: Retacrit 6 000 IE
French: 1 000 UI/0,3 ml
Norwegian Bokmål: 1 000 IE0,3 ml
French: Phosphate monosodique dihydraté Phosphate disodique dihydraté Chlorure de sodium
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Natriumklorid
French: Le conditionnement multiple contient 6 (6 boîtes de 1) seringues préremplies.
Norwegian Bokmål: Flerpakninger inneholder 6 (6 x 1) ferdigfylte sprøyter.
French: Ces personnes peuvent ne pas avoir l'air déprimées.
Norwegian Bokmål: Disse personene ser kanskje ikke ut til å være deprimerte.
French: • Comportement anormal.
Norwegian Bokmål: • Uvanlig atferd.
French: Le prescripteur doit s'assurer que :
Norwegian Bokmål: Forskriveren må sikre at:
French: Avant le début du traitement
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling
French: Les dates et résultats des tests de grossesse doivent être tracés.
Norwegian Bokmål: Datoer og resultater av graviditetstester bør dokumenteres.
French: • La patiente a pris connaissance des conditions mentionnées ci-dessus.
Norwegian Bokmål: • Pasienten har godtatt de ovennevnte betingelsene.
French: • La patiente comprend le risque tératogène.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår den teratogene risiko.
French: • Elle comprend la nécessité d'un suivi rigoureux chaque mois.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet for den strenge månedlige oppfølgingen.
French: « Inclure le code QR » + l'<URL>
Norwegian Bokmål: ‘QR-kode skal innsettes' + <URL>
French: Vous devez avoir discuté de votre méthode de contraception (contrôle des naissances) avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du må ha snakket om prevensjon (fødselskontroll) med legen din.
French: • Le risque de survenue d'une grossesse doit être évalué pour toutes les patientes.
Norwegian Bokmål: • Potensialet for graviditet må vurderes hos alle kvinnelige pasienter.
French: − Si vous êtes enceinte
Norwegian Bokmål: − Dersom du er gravid
French: Cependant, des facteurs individuels (par exemple : lésion cutanée, usage excessif) peuvent contribuer à augmenter l'exposition systémique.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være individuelle faktorer (f.eks. skadet hudbarriere, overdreven bruk) som bidrar til økt systemisk eksponering.
French: • Aggravation d'une dépression existante.
Norwegian Bokmål: • Allerede eksisterende depresjon kan bli verre
French: Restrictions à la prescription et à la délivrance
Norwegian Bokmål: Forskrivning og utleveringsbegrensninger