FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti byli randomizovaní buď do větve dostávající placebo, eptifibatid 180 mikrogramů/kg bolus s následnou infuzí 2,0 mikrogramů/kg/min (180/2,0) nebo eptifibatid 180 mikrogramů/kg bolus s následnou infuzí 1,3 mikrogramu/kg/min (180/1,3).
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupinu koja je primala placebo ili u skupinu koja je primala eptifibatid 180 mikrograma/kg u bolusu, te nakon toga infuziju od 2,0 mikrograma/kg/min (180/2,0), ili u skupinu koja je primala eptifibatid 180 mikrograma/kg u bolusu, te nakon toga infuziju od 1,3 mikrograma/kg/min (180/1,3).
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2 mg eptifibatidu.
Croatian: 1 ml otopine za injekcije sadrži 2 mg eptifibatida.
Czech: - zánět žíly.
Croatian: − zatajenje srca.
Czech: Jak se přípravek Integrilin používá
Croatian: Kako primjenjivati Integrilin
Czech: inhibice agregace trombocytů.
Croatian: Integrilin je inhibitor agregacije trombocita.
Czech: Méně časté trombocytopenie Poruchy nervového systému
Croatian: Manje često trombocitopenija
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Prohlédněte obsah injekční lahvičky.
Croatian: Prije primjene, sadržaj bočice treba pregledati.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu
Croatian: Podrobnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu, kao i na internetskoj stranici www.halmed.hr.
Czech: Pivotní klinickou studií pro nestabilní anginu (NAP)/non-Q infarkt myokardu (NQIM) byla studie PURSUIT.
Croatian: PURSUIT je bilo ključno kliničko ispitivanje liječenja nestabilne angine (NA)/ infarkta miokarda bez Q-zupca (NQIM).
Czech: Vzhledem k tomu, že jak opakovaná expozice jakémukoli GP IIb/IIIa ligand-mimetiku (jako je abciximab nebo eptifibatid), tak i první expozice GP IIb/IIIa inhibitoru může být spojena s imunitně zprostředkovanou trombocytopenií, je zapotřebí pacienta sledovat, tj.
Croatian: Obzirom da ponovna izloženost bilo kojem ligand-mimetiku za GP IIb/IIIa (poput abciksimaba ili eptifibatida) ili prva izloženost inhibitoru GP IIb/IIIa mogu biti povezani s imunološki posredovanim odgovorom u vidu trombocitopenije, praćenje je neophodno, tj. broj trombocita potrebno je provjeriti prije početka liječenja, unutar 6 sati od početka primjene, a nakon toga najmanje jednom dnevno tijekom samog liječenja te odmah ako nastupe klinički znakovi neočekivanog krvarenja.
Czech: Integrilin injekční roztok: injekční lahvička s obsahem 10 ml, jedna injekční lahvička v balení.
Croatian: Kako Integrilin izgleda i sadržaj pakiranja Integrilin otopina za injekcije: bočica s 10 ml, kutija s jednom bočicom.
Czech: Ve studii provedené u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevací úseku ST došlo při souběžném podávání snížené dávky tenekteplázy a eptifibatidu ve srovnání s podáváním placeba a eptifibatidu k významnému zvýšení rizika velkého i malého krvácení.
Croatian: Kombinacija smanjene doze tenekteplaze i eptifibatida u usporedbi s placebom i eptifibatidom značajno je povisila rizik i velikog i manjeg krvarenja kada je primjenjivana istodobno u ispitivanju na bolesnicima s akutnim infarktom miokarda sa ST-elevacijom.
Czech: Pokud nejsou přítomny kontraindikace (jako např. trombocytopenie v souvislosti s užíváním heparinu v anamnéze), doporučuje se podávání heparinu.
Croatian: Preporučuje se primjena heparina ako za to ne postoje kontraindikacije (kao što je pojava trombocitopenije inducirane heparinom).
Czech: EU/1/99/109/002
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/99/109/002
Czech: Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 0,75 mg eptifibatidu.
Croatian: 1 ml otopine za infuziju sadrži 0,75 mg eptifibatida.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Integrilin 2 mg/ml injekční roztok eptifibatidum
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Integrilin 2 mg/ml otopina za injekcije eptifibatid
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika (inhibitory agregability trombocytů s výjimkou heparinu), ATC kód: B01A C16
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Antitrombotički agens (inhibitor agregacije trombocita izuzev heparina),
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně
Croatian: Vrlo rijetko anafilaktičke reakcije Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE>
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Czech: O tom, že by eptifibatid zvyšoval riziko závažného či mírného krvácení v souvislosti s podáním tkáňového aktivátoru plasminogenu u pacientů léčených PCI nebo s akutním infarktem myokardu, nepřinesly dosud provedené studie konzistentní důkazy.
Croatian: Nema konzistentnih dokaza da eptifibatid povećava rizik od većeg i manjeg krvarenja povezanog s primjenom tkivnog aktivatora plazminogena u ispitivanjima u bolesnika podvrgnutih PCI ili s akutnim infarktom miokarda.
Czech: V těchto případech dostávali pacienti intravenózně nefrakcionovaný heparin k udržení aktivovaného času srážení (ACT) v hodnotách 300-350 sekund.
Croatian: Ukupno je 1250 bolesnika podvrgnuto PCI unutar 72 sata nakon randomizacije, i tada su primili heparin intravenski kako bi se održalo aktivno vrijeme zgrušavanja (ACT) od 300-350 sekundi.
Czech: INTEGRILIN 0,75 mg/ml infuzní roztok eptifibatidum
Croatian: INTEGRILIN 0,75 mg/ml otopina za infuziju eptifibatid
Czech: Pokud je třeba provést perkutánní koronární intervenci (PCI) u pacientů s NAP/NQIM, je nutno monitorovat hodnoty aktivovaného času srážlivosti (ACT) a udržovat je v rozmezí 300 - 350 sekund.
Croatian: Ako je potrebno u uvjetima nestabilne angine ili infarkta miokarda bez Q-zupca izvesti perkutanu koronarnu angioplastiku, potrebno je pratiti aktivirano vrijeme zgrušavanja (ACT) kako bi se održala vrijednost između 300 i 350 sekundi.
Czech: U pacientů se středně těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu ≥ 30 - < 50 ml/min) by měla být podána intravenózní bolusová dávka 180 mikrogramů/kg následovaná kontinuální infuzí v dávce
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina ≥ 30 do < 50 ml/min) treba primijeniti intravenski bolus od 180 mikrograma/kg nakon kojeg se nastavlja kontinuirana infuzija doze od 1,0 mikrogram/kg/min tijekom cijelog trajanja terapije.
Czech: trombocytopenie v souvislosti s užíváním heparinu v anamnéze (viz bod 4.4, Podávání heparinu).
Croatian: Preporučuje se istodobna primjena heparina ako za to ne postoje kontraindikacije poput anamnestičkog podatka o trombocitopeniji povezanoj s primjenom heparina (vidjeti dio 4.4 'Primjena heparina').
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ INTEGRILIN 2 mg/ml injekční roztok eptifibatidum Intravenózní podání
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA INTEGRILIN 2 mg/ml otopina za injekcije eptifibatid
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží v EHP
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Czech: současně se streptokinázou (1,5 mil. mj. po 60 min.).
Croatian: 2 mikrograma/kg/min tijekom najviše 72 sata) je primijenjen zajedno sa streptokinazom (1,5 milijuna jedinica kroz 60 minuta).
Czech: Integrilin oproti placebu na snížení mortality a (re)infarktu myokardu u pacientů s nestabilní AP nebo NQIM.
Croatian: PURSUIT: randomizirana, dvostruka slijepa procjena djelotvornosti i sigurnosti primjene lijeka INTEGRILIN u odnosu na placebo, u smanjenju smrtnosti i (re)infarkta miokarda u bolesnika s nestabilnom anginom ili infarktom miokarda bez Q-zupca.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok
Croatian: OBLIK Otopina za infuziju.
Czech: Co přípravek Integrilin obsahuje - Léčivou látkou je eptifibatidum.
Croatian: Djelatna tvar je eptifibatid.
Czech: INTELENCE 25 mg
Croatian: 120 tbleta
Czech: - Hlavní kriteria pro zařazení:
Croatian: - Glavni kriteriji za uključivanje:
Czech: Do studie byl zařazen omezený počet žen.
Croatian: U ispitivanja je bio uključen ograničeni broj žena.
Czech: Rozdíly v léčbě (95% CI)
Croatian: Razlika liječenja (95% CI)
Czech: Srovnání je založeno na historických kontrolách.
Croatian: Usporedba na temelju povijesnih kontrola.
Czech: Lékař Vám je vysvětlí.
Croatian: Vaš liječnik će Vam to objasniti.
Czech: V průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství byly průměrné hodnoty těchto parametrů srovnatelné.
Croatian: Tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće, srednje vrijednosti ovih parametara bile su usporedive.
Czech: N = počet pacientů s údaji; n = počet pozorování.
Croatian: N = broj ispitanika s podacima; n = broj opservacija.
Czech: Kombinace dvou NNRTI se neukázala jako přínosná.
Croatian: Kombiniranje dva NNRTI nije se pokazalo korisnim.
Czech: Je nutno zvážit alternativu k diazepamu.
Croatian: Treba razmotriti alternative diazepamu.
Czech: Rozdíl mezi léčenými skupinami byl statisticky signifikantní.
Croatian: Ova razlika između liječenih skupina bila je statistički značajna.
Czech: • stabilní antiretrovirová léčba nejméně po dobu 8 týdnů.
Croatian: • na stabilnom liječenju antiretrovirusnim lijekovima najmanje 8 tjedana.
Czech: Co je INTELENCE a k čemu se používá
Croatian: Što je INTELENCE i za što se koristi
Czech: Zatlačte plastový šroubovací uzávěr směrem dolů a současně uzávěrem otáčejte proti směru hodinových ručiček.
Croatian: Pritisnite plastični zatvarač s navojem prema dolje i istodobno ga okrenite u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Czech: Klinický význam této interakce nebyl prokázán.
Croatian: Nije dokazana klinička važnost ove interakcije.
Czech: ANTAGONISTÉ H2-RECEPTORŮ Ranitidin
Croatian: ANTAGONISTI H2-RECEPTORA Ranitidin
Czech: Terminální vylučovací poločas etravirinu byl přibližně 30 - 40 hodin.
Croatian: Terminalni poluvijek etravirina bio je približno 30-40 sati.
Czech: Tabulka neobsahuje vše.
Croatian: U tablicu nije sve uključeno.
Czech: Další léčivé přípravky a INTELENCE
Croatian: Drugi lijekovi i INTELENCE
Czech: Reakce tohoto typu byly obvykle pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Croatian: Uobičajeno, takve su reakcije opažene u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju KART-a.
Czech: Váš lékař s Vámi probere, která kombinace léčivých přípravků bude pro Vás nejlepší.
Croatian: Vaš će liječnik zajedno s Vama razmotriti koja je kombinacija lijekova za Vas najbolja.
Czech: Mutace V179F nebyla nikdy přítomna bez mutace Y181C.
Croatian: V179F nikada nije bio prisutan bez Y181C.
Czech: Poruchy oka časté rozmazané vidění
Croatian: Poremećaji oka često zamagljen vid
Czech: Proto musí být INTELENCE užíván po jídle.
Croatian: Stoga se INTELENCE treba uzimati nakon obroka.
Czech: Pokud si vezmete INTELENCE na lačný žaludek, vstřebá se pouze poloviční množství přípravku INTELENCE.
Croatian: Ako uzmete INTELENCE na prazan želudac, apsorbira se samo pola količine lijeka INTELENCE.
Czech: * na základě analýzy farmakokinetiky v populaci
Croatian: * na temelju populacijskih farmakokinetičkih analiza
Czech: Tyto sáčky musejí zůstat v lahvičce po celou dobu a nesmějí se jíst.
Croatian: Te vrećice sa sredstvom za sušenje trebaju cijelo vrijeme ostati u boci i ne smiju se pojesti.
Czech: ≥ 50 a < 200 ≥ 200 a < 350
Croatian: ≥ 50 i < 200 ≥ 200 i < 350
Czech: Váš lékař bude tyto změny sledovat pomocí testů.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti provjeru tih promjena.
Czech: Z klinických údajů nevyplývají žádné bezpečnostní problémy, ale údaje jsou velmi omezené.
Croatian: Klinički podaci ne ukazuju na pitanja sigurnosti, ali su vrlo ograničeni.
Czech: INTELENCE musí být vždy podáván v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky.
Croatian: INTELENCE se uvijek mora davati u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Czech: Plastová lahvička se dodává s dětským bezpečnostním uzávěrem a má být otevřena následovně:
Croatian: Plastična boca ima sigurnosni zatvarač za djecu i treba je otvarati na sljedeći način:
Czech: Neodstraňujte sáčky s vysoušedlem.
Croatian: Nemojte uklanjati vrećice sa sredstvom za sušenje.
Czech: Informujte svého lékaře o svém stavu
Croatian: Objasnite liječniku svoje stanje
Czech: Kombinace se nedoporučuje.
Croatian: Kombinacija se ne preporučuje.
Czech: Vzácně byla hlášena velmi závažná vyrážka, která může být život ohrožující.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljen je vrlo ozbiljan osip koji potencijalno može biti opasan po život.
Czech: Lékař bude chtít kontrolovat Vaši krev.
Croatian: Vaš će liječnik morati provjeriti Vašu krvnu sliku.
Czech: Etravirin je NNRTI viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1).
Croatian: Etravirin je NNRTI virusa humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1).
Czech: Problémy s kostmi
Croatian: Problemi s kostima
Czech: U jiných ras nebyla farmakokinetika dostatečně hodnocena.
Croatian: Farmakokinetika u drugih rasa nije dovoljno procijenjena.
Czech: Rozdíly byly méně výrazné pro expozici nevázaného etravirinu.
Croatian: Razlike su bile manje izražene za izloženost nevezanom etravirinu.
Czech: Léčba má být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekcí.
Croatian: Terapiju treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcije.
Czech: Léčba předávkování přípravkem INTELENCE spočívá v obecných podpůrných opatřeních, včetně monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom INTELENCE sastoji se od općih potpornih mjera koje uključuju praćenje vitalnih funkcija i nadzor kliničkog statusa bolesnika.
Czech: Nesmějí se používat teplé (> 40 °C) nápoje nebo nápoje sycené oxidem uhličitým.
Croatian: Mora se izbjegavati primjena vrućih (> 40°C) ili gaziranih pića.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10000).
Czech: Těhotné ženy by neměly užívat přípravek INTELENCE, aniž by jim to lékař speciálně nařídil.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati INTELENCE osim ukoliko im to liječnik posebno ne odredi.
Czech: Předpokládá se, že tyto projevy jsou způsobeny zlepšením imunitní odpovědi organismu, která umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna bez zjevných příznaků.
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunosnog odgovora organizma koji tijelu omogućuje borbu protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry (laktosu), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere (laktoza), obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: Známé a teoretické interakce s vybranými antiretrovirovými a neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 1.
Croatian: Poznate i teoretski moguće interakcije s odabranim antiretrovirusnim i ne-antiretrovirusnim lijekovima navedene su u tablici 1.
Czech: Některé kombinace se však nedoporučují.
Croatian: Međutim, neke kombinacije se ne preporučuju.
Czech: I když se budete cítit lépe, nepřestávejte užívat přípravek INTELENCE nebo jiné anti-HIV léčivé přípravky.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati INTELENCE ili druge lijekove protiv HIV-a.
Czech: Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Croatian: Tableta se može razdijeliti na dvije jednake doze.
Czech: • 3 nebo více primárních PI mutací při zařazování
Croatian: • 3 ili više primarnih IP mutacija na probiru
Czech: Studie s etravirinem in vitro a in vivo neodhalily mutagenní potenciál.
Croatian: Ispitivanja etravirina in vitro i in vivo nisu pokazala mutageni potencijal.
Czech: Použití u dospělých U dospělých může být vhodnější jiná forma/formy) tohoto přípravku.
Croatian: Primjena u odraslih Drugi oblik(ci) ovog lijeka može biti prikladniji za odrasle.
Czech: ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
Croatian: NALJEPNICA NA BOCI
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom a, erythema multiforme velmi vzácné toxická epidermální nekrolýza a, DRESS
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom a, multiformni eritem vrlo rijetko toksična epidermalna nekroliza a, DRESS
Czech: Koncentrace enfuvirtidu nebyly studovány, neočekává se žádný vliv.
Croatian: Koncentracije enfuvirtida nisu ispitivane i ne očekuje se učinak.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem, který byl důvodem pro přerušení léčby, byla vyrážka.
Croatian: Najčešća nuspojava koja je dovodila do prekida liječenja bila je osip.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, informujte prosím ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou léčbu.
Croatian: Ako primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome poput mišićne slabosti, slabosti koja počinje u šakama i stopalima te se širi gore prema trupu tijela, lupanja srca, tremora ili hiperaktivnosti, molimo Vas odmah obavijestite liječnika i zatražite potrebno liječenje.
Czech: Datum první registrace: 28. srpna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 23. srpna 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. kolovoza 2018.
Czech: Je doporučeno zvýšit klinické a laboratorní monitorování suprese HIV a HCV.
Croatian: Preporučuje se pojačano kliničko i laboratorijsko praćenje supresije HIV-a i HCV-a.
Czech: Závažné kožní reakce a hypersenzitivní reakce
Croatian: Teške kožne reakcije i reakcije preosjetljivosti
Czech: ANTIVIROTIKA PŘÍMO ÚČINKUJÍCÍ PROTI VIRU HEPATITIDY C (HCV) Ribavirin
Croatian: ANTIVIRUSNI LIJEKOVI IZRAVNOG UČINKA NA HEPATITIS C VIRUS (HCV) Ribavirin
Czech: Výsledky této analýzy (data ze 48. týdne) pro obě ramena ENF jsou shrnuty v tabulce 3.
Croatian: Rezultati te analize (podaci u 48.tjednu) prema ENF skupini prikazani su u tablici 3.
Czech: Toxikologické studie s etravirinem byly provedeny na myších, potkanech, králících a psech.
Croatian: Toksikološka ispitivanja s etravirinom na životinjama provedena su na miševima, štakorima, kunićima i psima.
Czech: Vzhledem k tomu, že se vyskytly významné interakce mezi léčbou a ENF, byla primární analýza udělána pro 2 ENF ramena (pacienti znovu užívající ENF nebo neužívající ENF oproti pacientům užívajícím ENF de novo).
Croatian: Budući da je postojala značajna interakcija između liječenja i ENF, primarna analiza provedena je za 2 ENF sloja (bolesnici koji su ponovo uzimali ili koji nisu uzimali ENF u usporedbi s bolesnicima koji su primjenjivali ENF de novo).
Czech: Studie na zvířatech neukázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud se týče těhotenství, embryofetálního vývoje, porodu nebo postnatálního vývoje (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke vezano uz trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porođaj ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, ATC kód: J05AG04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirotici za sustavnu primjenu, nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze, ATK oznaka: J05AG04.
Czech: Systémová expozice (AUC) etravirinu byla snížena přibližně o 50 %, když byl etravirin podáván nalačno, ve srovnání s podáním po jídle.
Croatian: Sistemska izloženost (AUC) etravirinu bila je smanjena za oko 50% kada je etravirin primjenjivan natašte u usporedbi s primjenom nakon obroka.
Czech: Navíc přítomnost této samostatné mutace neovlivnila výsledek ve skupině dostávající etravirin.
Croatian: Nadalje, prisutnost samo te mutacije nije utjecala na odgovor u skupini koja je primala etravirin.
Czech: C-etravirinu bylo ve stolici nalezeno 93,7 % a v moči 1,2 %
Croatian: -etravirina u stolici je nađeno 93,7%, a u mokraći
Czech: Vliv potravy na absorpci
Croatian: Utjecaj hrane na apsorpciju
Czech: Etravirin nebyl kancerogenní u potkanů a samců myší.
Croatian: Etravirin nije bio karcinogen u štakora i u mužjaka miševa.
Czech: (léky k léčbě některých srdečních onemocnění, např. nenormální tlukot srdce) - warfarin (lék užívaný ke snížení srážlivosti krve).
Croatian: (lijekovi za liječenje određenih poremećaja rada srca, npr. abnormalni otkucaji srca) - varfarin (lijek kojim se smanjuje zgrušavanje krvi).
Czech: Lopinavir/ritonavir (tablety)
Croatian: Lopinavir/ritonavir (tableta)
Czech: V jiných případech je nutné zvýšené sledování pacienta a/nebo změna dávky léčivého přípravku.
Croatian: U drugim slučajevima može biti potrebno pozorno praćenje i/ili promjena doze lijeka.
Czech: V tomto klinickém hodnocení nedošlo k novým klinicky relevantním bezpečnostním nálezům pro matku nebo novorozence.
Croatian: U ovom ispitivanju nisu zabilježeni novi klinički značajni sigurnosni podaci ni u majki ni u novorođenčadi.
Czech: Doporučená dávka maraviroku v kombinaci s přípravkem INTELENCE a PI je 150 mg dvakrát denně s výjimkou fosamprenaviru/ritonaviru, které se s maravirokem nedoporučují.
Croatian: Preporučena doza za maravirok kada se kombinira s lijekom INTELENCE i IP je 150 mg dva puta dnevno osim za fosamprenavir/ritonavir koji nisu preporučeni s maravirokom.
Czech: Lze očekávat zvýšenou expozici nenavázané látce.
Croatian: Može se očekivati povećana izloženost nevezanom dijelu.
Czech: sucho v ústech; - noční pocení, svědění, suchá kůže; - změny některých hodnot Vašich krvinek nebo chemického složení krve.
Croatian: suha usta; - noćna znojenja, svrbež, suha koža; - promjene u nekim vrijednostima Vaših krvnih stanica ili kemijskih nalaza.
Czech: Účinky přípravku INTELENCE nebo jiných léčivých přípravků mohou být ovlivněny, jestliže užíváte INTELENCE spolu s některým z následujících léků.
Croatian: Može doći do utjecaja na učinak lijeka INTELENCE ili drugih lijekova ako uzimate INTELENCE zajedno s bilo kojim od sljedećih lijekova.
Czech: Bez potencovaného PI (mimo doporučené indikace pro etravirin): rifabutin
Croatian: Bez udruženih pojačanih IP (izvan preporučene indikacije za etravirin) rifabutin
Czech: V klinických studiích byly vzácně hlášeny Stevens-Johnsonův syndrom a erythema multiforme (< 0,1 %).
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem prijavljeni rijetko (< 0,1%).
Czech: Nelze vyloučit potenciální riziko zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Croatian: Ne može se isključiti mogući povećani rizik porasta jetrenih enzima.
Czech: Souhrn výsledků účinnosti
Croatian: Sažetak rezultata djelotvornosti
Czech: INTELENCE patří do skupiny léčivých přípravků proti HIV zvaných nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI).
Croatian: INTELENCE pripada skupini lijekova protiv HIV-a zvanih nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI).
Czech: INHIBITORY FOSFODIESTERÁZY TYPU 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg jedna dávka
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTRAZE TIPA 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg, jednokratna doza
Czech: Systémově podávaný dexamethason je nutno užívat opatrně nebo zvážit alternativu, zvláště při chronickém užívání.
Croatian: Sistemski deksametazon treba primjenjivati s oprezom ili treba razmotriti druge mogućnosti, osobito za kroničnu primjenu.
Czech: Sejměte odšroubovaný uzávěr.
Croatian: Uklonite zatvarač.
Czech: Na základě údajů od zvířat je riziko malformací u lidí nepravděpodobné.
Croatian: Na temelju podataka dobivenih iz ispitivanja na životinjama, malo je vjerovatan rizik od malformacija kod ljudi.
Czech: Lze je pozorovat na výsledcích testů krve a/nebo moči.
Croatian: To se može vidjeti iz nalaza krvnih pretraga i/ili pretraga mokraće.
Czech: 14-OH-klarithromycin má sníženou účinnost proti komplexu Mycobacterium avium (MAC), může být změněna celková účinnost proti tomuto patogenu; proto je při léčbě MAC nutno zvážit jinou alternativu než klarithromycin.
Croatian: Budući da 14-OHklaritromicin ima smanjeno djelovanje protiv kompleksa Mycobacterium avium (MAC), sveukupno djelovanje protiv ovog patogena može se promijeniti; stoga se za liječenje MAC-a trebaju razmotriti alternative klaritromicinu.
Czech: Je to součást léčby, která snižuje množství virů v těle.
Croatian: On je dio liječenja kojim se smanjuje količina virusa u krvi.
Czech: Nejdříve to řekněte lékaři.
Croatian: Najprije razgovarajte sa svojim liječnikom.