FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Serious allergic reactions will need emergency treatment.
German: Bei schweren allergischen Reaktionen ist eine Notfallbehandlung erforderlich.
English: Should symptoms of overdose appear, treatment should be symptomatic.
German: Wenn Anzeichen einer Überdosierung auftreten, muss eine symptomatische Behandlung erfolgen.
English: Such allergic reactions have only been seen in a very few cases and the most extreme form, anaphylactic shock, is very rare.
German: Derartige allergische Reaktionen wurden nur in sehr wenigen Fällen beobachtet, und die extremste Form, der anaphylaktische Schock, ist sehr selten.
English: Never change the dose yourself or stop injecting the medicine without consulting your doctor first.
German: Ändern Sie nie eigenmächtig die Dosis, und setzen Sie nie die Injektionen des Arzneimittels ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
English: It is contained in a glass ampoule.
German: Sie wird in Glasampullen geliefert.
English: Never take a double dose to make up for a missed dose.
German: Spritzen Sie sich nie eine doppelte Dosis, um eine verpasste Dosis „auszugleichen“.
English: Please ask him to explain the reasons for any changes in your treatment schedule.
German: Bitten Sie Ihren Arzt, Ihnen die Gründe für eventuelle Änderungen des Behandlungsplans zu erklären.
English: An antiemetic may be administered, if required.
German: Falls erforderlich, kann ein Antiemetikum gegeben werden.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C) .
German: Im Kühlschrank lagern (2° bis 8°C).
English: This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden.
English: Your doctor may then decide that it is not safe for you to receive this medicine.
German: Im Ergebnis könnte Ihr Arzt dann unter Umständen entscheiden, dass dieses Arzneimittel für Sie nicht sicher anzuwenden ist.
English: Any product where such defects are observed should be discarded.
German: Produkte, die derartige Mängel zeigen, müssen entsorgt werden.
English: In this case, you should wait until it is time to inject the next dose and then continue as before.
German: In diesem Fall sollten Sie warten, bis es Zeit für die nächste Spritze ist, und dann ganz normal fortsetzen.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
German: Name und Anschrift des Herstellers der biologisch aktiven Substanz
English: Nausea/vomiting are less frequent when the injection is done in the evening and after meals.
German: Übelkeit / Erbrechen sind seltener, wenn die Injektionen am Abend oder nach einer Mahlzeit gegeben werden.
English: It is recommended to store the ampoule in the lower part or the door of the refrigerator to protect the solution from freezing.
German: Es wird empfohlen, die Ampulle im unteren Teil der Kühlschranktür aufzubewahren, damit die Lösung nicht einfriert.
English: It is not known if the substance is excreted in human milk.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Substanz beim Menschen in die Muttermilch übertritt.
English: Approximately 10% of patients treated with salmon calcitonin suffer from nausea, sometimes with vomiting.
German: Etwa 10 % der mit Lachs-Calcitonin behandelten Patienten leiden unter Übelkeit, manchmal mit Erbrechen.
English: • difficulties in breathing (bronchospasm)
German: • Atembeschwerden (Bronchospasmen)
English: • metallic taste in the mouth
German: • Metallischer Geschmack im Mund • Schwindel
English: It is not known whether this medicine is safe to use during pregnancy.
German: Ob dieses Arzneimittel zur Anwendung in der Schwangerschaft ausreichend sicher ist, ist nicht bekannt.
English: You should also talk to your doctor if you feel that the effect of FORCALTONIN is decreasing or that you are no longer benefiting from treatment.
German: Sie sollten auch dann mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von FORCALTONIN abnimmt oder die Behandlung keinen Nutzen mehr bringt.
English: The duration of treatment depends on the indication for treatment and the patient´s response.
German: Die Behandlungsdauer ist abhängig von der Indikation und dem Ansprechen des Patienten.
English: Most of the effects do not last long and disappear of their own accord.
German: Die meisten dieser Nebenwirkungen halten nicht lange an und verschwinden von selbst wieder.
English: This effect is diminished as osteoclastic activity is reduced.
German: Dieser Effekt wird mit der Verringerung der Osteoklastenaktivität abgeschwächt.
English: Examples of serious allergic reactions to salmon calcitonin are:
German: Beispiele für ernste allergische Reaktionen auf Lachs-Calcitonin sind:
English: If you forget to inject your medicine at the correct time, inject it as soon as you remember unless it is almost time for the next dose.
German: Wenn Sie vergessen haben, sich das Arzneimittel zur vorgesehenen Zeit zu spritzen, dann holen Sie das sofort nach, wenn Sie die Unterlassung bemerken, es sei denn, es ist schon fast Zeit für die nächste Dosis.
English: The presence of antibodies appears to bear no relationship to allergic reactions, which are rare.
German: Das Vorhandensein von Antikörpern scheint nicht mit den nur selten auftretenden allergischen Reaktionen in Beziehung zu stehen.
English: Calcitonin should be used during pregnancy only if treatment is considered absolutely essential by the physician.
German: Calcitonin darf während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn die Behandlung vom Arzt als absolut unerläßlich gehalten wird.
English: calcitonin, peak plasma concentration lies between about 200 and 400 pg/ml.
German: Calcitonin liegt der Plasmaspitzenspiegel zwischen circa 200 und 400 pg/ml.
English: Salmon calcitonin is devoid of embryotoxic, teratogenic and mutagenic potential.
German: Lachs-Calcitonin besitzt weder ein embryotoxisches, teratogenes noch mutagenes Potenzial.
English: Calcitonin has short absorption and elimination half-lives of 10-15 minutes and 50-80 minutes, respectively.
German: Calcitonin besitzt eine kurze Resorptions- und Eliminationshalbwertzeit von 10-15 Minuten beziehungsweise 50-80 Minuten.
English: The salmon calcitonin contained in Forcaltonin is not made by a conventional, chemical method but by genetic engineering.
German: Das in FORCALTONIN enthaltene Lachs-Calcitonin wird nicht in einem konventionellen chemischen Verfahren, sondern in einem gentechnischen Verfahren hergestellt.
English: Prevention of acute bone loss:
German: Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse:
English: Calcitonin is also contraindicated in patients with hypocalcaemia.
German: Calcitonin ist außerdem bei Patienten mit Hypokalzämie kontraindiziert.
English: FORCALTONIN should therefore not be given to pregnant women.
German: FORCALTONIN sollte daher nicht für schwangere Frauen verschrieben werden.
English: Driving and using machines:
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
English: Bioavailability following subcutaneous and intramuscular injection in humans is high and similar for the two routes of administration (71% and 66%, respectively).
German: Beim Menschen ist die Bioverfügbarkeit nach der subkutanen und intramuskulären Injektion hoch und für beide Anwendungen ähnlich (71% beziehungsweise 66%).
English: You should discuss the possible undesirable effects with your doctor who will be able to advise you on the risks and benefits of your treatment.
German: Über mögliche Nebenwirkungen sollten Sie mit Ihrem Arzt reden, der Sie über Nutzen und Risiken der Behandlung informieren kann.
English: Your body's response to treatment will be tested at regular intervals and your doctor will decide whether your treatment needs to be continued and which dose should be used.
German: Ihre Reaktion auf die Behandlung wird regelmäßig getestet, und Ihr Arzt wird daraufhin entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll und gegebenenfalls mit welcher Dosis.
English: In some cases, however, your doctor may decide to use another dose or another frequency of dosing.
German: In manchen Fällen kann es jedoch vorkommen, dass der Arzt eine andere Dosis oder eine andere Dosierungshäufigkeit festlegt.
English: Forcaltonin should be used immediately after the single-use ampoule is opened.
German: Forcaltonin sollte unverzüglich nach Öffnen der Einmal-Ampulle verabreicht werden.
English: The pharmacological properties of the synthetic and recombinant peptides have been demonstrated to be qualitatively and quantitatively equivalent.
German: Die pharmakologischen Eigenschaften der synthetischen und der rekombinanten Proteine sind erwiesenermaßen qualitativ und quantitativ äquivalent.
English: Please tell your doctor if you are receiving treatment for a heart complaint, because the dose of the heart drug may need to be adjusted.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie wegen Herzbeschwerden behandelt werden, da die Dosis des Herzmedikaments unter Umständen angepasst werden muss.
English: Very common: Nausea with or without vomiting is noted in approximately 10% of patients treated with calcitonin.
German: Sehr häufig: Übelkeit mit oder ohne Erbrechen treten bei ca. 10% der mit Calcitonin behandelten Patienten auf.
English: Dosages of these drugs may require adjustment in view of the fact that their effects may be modified by changes in cellular electrolyte concentrations.
German: Die Dosierungen dieser Arzneimittel müssen möglicherweise angesichts der Tatsache, dass ihre Wirkungen durch Veränderungen der zellulären Elektrolytkonzentrationen modifiziert werden können, erneut eingestellt werden.
English: If the response to treatment is not satisfactory after one or two days, the dose may be increased to 400 International Units every 6 to 8 hours.
German: Wenn Sie auf die Behandlung nach einem oder zwei Tagen nicht zufrieden stellend ansprechen, kann die Dosis auf 400 internationale Einheiten alle 6 bis 8 Stunden erhöht werden.
English: FORCALTONIN is a solution for injection.
German: FORCALTONIN ist eine Lösung zur Injektion.
English: The only serious undesirable effect which has been reported in patients treated with salmon calcitonin is an allergic reaction.
German: Die einzige ernsthafte Nebenwirkung, die für mit Lachs-Calcitonin behandelte Patienten gemeldet wurde, ist eine allergische Reaktion.
English: Higher blood levels may be associated with increased incidence of nausea and vomiting.
German: Höhere Blutspiegel können mit einer erhöhten Inzidenz von Übelkeit und Erbrechen einhergehen.
English: The development of these antibodies is not usually related to loss of clinical efficacy, although their presence in a small percentage of patients following long-term therapy with calcitonin may result in a reduced response to the product.
German: Das Entstehen dieser Antikörper steht normalerweise nicht mit einem Verlust der klinischen Wirksamkeit in Zusammenhang, auch wenn ihr Vorhandensein bei einem kleinen Prozentsatz der Patienten nach der Langzeitbehandlung mit Calcitonin zu einem herabgesetzten Ansprechen auf das Präparat führen könnte.
English: if you have hypocalcaemia.
German: Wenn Sie an Hypokalzämie leiden.
English: The effect disappears without the need for special treatment.
German: Diese Nebenwirkung verschwindet wieder, ohne dass eine besondere Behandlung erforderlich ist.
English: Tell your doctor or nurse immediately, if you notice any of the effects listed below.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester, wenn Sie eine der nachstehend aufgeführten Wirkungen bemerken.
English: No data exist on the effects of injectable calcitonin on the ability to drive and use machines.
German: Daten über die Auswirkung von Calcitonin zur Injektion auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen liegen nicht vor.
English: A minimum dose of 50 International Units (7.5 micrograms of salmon calcitonin) three times a week in some patients may be sufficient.
German: Eine Mindestdosis von 50 internationalen Einheiten (7,5 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) drei Mal die Woche kann bei einigen Patienten schon ausreichend sein.
English: For subcutaneous, intramuscular or intravenous infusion (product specific) use in individuals aged 18 years or more.
German: Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur intravenösen Infusion (Produkt - spezifisch) bei Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind.
English: Salmon calcitonin is primarily and almost exclusively degraded in the kidneys, forming pharmacologically inactive fragments of the molecule.
German: Lachs-Calcitonin wird vor allem und nahezu ausschließlich in den Nieren abgebaut, wobei pharmakologisch inaktive Fragmente des Moleküls entstehen.
English: If you are pregnant, please tell your doctor.
German: Wenn Sie schwanger sind oder werden wollen, lassen Sie dies bitte Ihren Arzt wissen.
English: Metabolic and nutrition disorders:
German: Metabolische und Ernährungsstörungen
English: Following parenteral administration of 100 I.U.
German: Nach parenteraler Anwendung von 100 I.E.
English: However, FORCALTONIN might influence the effects of certain drugs given to treat heart complaints.
German: Jedoch könnte FORCALTONIN die Wirkung bestimmter Arzneimittel beeinflussen, die zur Behandlung von Herzbeschwerden verschrieben werden.
English: Flushing of the face and hands has been noted.
German: Auch Hitzeempfindungen im Gesicht und in den Händen sind beobachtet worden.
English: In addition, salmon calcitonin could be administered by intravenous injection after previous rehydration.
German: Außerdem kann Lachs-Calcitonin nach vorhergehender Rehydratation intravenös injiziert werden.
English: Gastrointestinal disorder:
German: Gastrointestinale Störungen
English: If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Each ampoule of FORCALTONIN contains 1 ml of solution with 100 International Units (IU) of the active substance.
German: Jede Ampulle FORCALTONIN enthält 1 ml Injektionslösung mit 100 internationalen Einheiten (IE) des Wirkstoffs.
English: Peak plasma concentrations are attained within the first hour of administration.
German: Plasmaspitzenspiegel werden innerhalb der ersten Stunde nach der Gabe erreicht.
English: Use in elderly, hepatic and renal impairment patients Experience with the use of calcitonin in the elderly has shown no evidence of reduced tolerability or altered dosage requirements.
German: Anwendung bei älteren Patienten und bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen Erfahrungen mit der Anwendung von Calcitonin bei älteren Patienten ergeben sich keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf.
English: Like all medicines, FORCALTONIN can have side effects.
German: Wie alle Medikamente kann auch FORCALTONIN Nebenwirkungen haben.
English: The effect may also disappear if the dose is reduced.
German: Die Nebenwirkung kann unter Umständen auch durch eine Verringerung der Dosis zum Verschwinden gebracht werden.
English: • diuresis (increase in urination)
German: • Diurese (vermehrtes Harnlassen)
English: The same applies to patients with altered hepatic function.
German: Dies trifft auch für Patienten mit Leberfunktionsstörungen zu.
English: Therefore, breast-feeding is not recommended during treatment.
German: Deshalb wird empfohlen, während der Behandlung nicht zu stillen.
English: Rare: Neutralising antibodies to calcitonin rarely develop.
German: Selten: Bildung neutralisierender Antikörper gegen Calcitonin.
English: Conventional long-term toxicity, reproduction, mutagenicity, and carcinogenicity studies have been performed in laboratory animals.
German: Es wurden die üblichen präklinischen Untersuchungen zur Langzeittoxizität, Reproduktionstoxizität, Mutagenität und Kanzerogenität an Labortieren durchgeführt.
English: The manufacturer is FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Greece.
German: Der Hersteller ist FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Griechenland.
English: In animals, salmon calcitonin has been shown to decrease lactation and to be excreted in milk (see 5.3).
German: Bei Tieren wurde gezeigt, dass Lachs-Calcitonin die Milchbildung hemmt und in die Muttermilch übergeht (siehe 5.3).
English: If you or your doctor accidentally inject more than the recommended dose of FORCALTONIN, it is extremely unlikely to have any serious effects.
German: Wenn Sie mehr FORCALTONIN gespritzt (bekommen) haben als vorgesehen: Auch wenn Sie oder Ihr Arzt versehentlich mehr als die empfohlene Dosis FORCALTONIN spritzen, sind ernst zu nehmende Folgen extrem unwahrscheinlich.
English: There is a relationship between the subcutaneous dose of calcitonin and peak plasma concentrations.
German: Es besteht eine Beziehung zwischen der subkutan verabreichten Dosis Calcitonin und den Plasmaspitzenspiegeln.
English: Pharmacotherapeutic group: antiparathyroid hormone, ATC code: H05BA01 (calcitonin, salmon).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antagonist des Parathormons („Antiparathormon“), ATC-Code: H05 BA 01 (Lachs-Calcitonin)
English: Calcitonin is secreted into the milk.
German: Calcitonine treten in die Milch über.
English: Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose of FORCALTONIN.
German: Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich über die ausgelassene Dosis FORCALTONIN.
English: Injectable calcitonin may cause transient dizziness which may impair the reaction of the patient.
German: Calcitonin zur Injektion kann vorübergehend Schwindel hervorrufen wodurch die Reaktionsfähigkeit des Patienten beeinträchtigt werden könnte.
English: Calcitonin has not been studied in pregnant women.
German: Zu Calcitonin wurden keine Studien an Schwangeren durchgeführt.
English: WHAT FORCALTONIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
German: WAS IST FORCALTONIN, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
English: Characteristics in patients
German: Patienten-spezifische Merkmale
English: FORCALTONIN is only available from your doctor.
German: FORCALTONIN ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: Extreme sensitivity to salmon calcitonin may cause difficulties in breathing (bronchospasm), swelling of the tongue or throat, or even an anaphylactic shock (a very severe type of allergic response).
German: Eine extreme Überempfindlichkeit gegenüber Lachs-Calcitonin kann Atembeschwerden (Bronchospasmen), Schwellungen der Zunge oder des Rachens oder sogar einen anaphylaktischen Schock (eine sehr schwere Form einer allergischen Reaktion) hervorrufen.
English: Salmon calcitonin is a hormone which increases the amount of calcium and phosphate laid down in the bones and lowers the level of calcium circulating in the blood.
German: Lachs-Calcitonin ist ein Hormon, das die Menge von Kalzium und Phosphat erhöht, die im Knochen abgelagert wird, und die Menge des im Blutkreislauf zirkulierenden Kalziums verringert.
English: Irritation at or around the injection site has been reported occasionally in patients treated with salmon calcitonin.
German: Auch Reizungen an der oder um die Injektionsstelle wurden gelegentlich bei mit Lachs-Calcitonin behandelten Patienten gemeldet.
English: Like all medicines, FORCALTONIN may have undesirable effects which are very rare.
German: Wie alle Arzneimittel kann auch FORCALTONIN Nebenwirkungen haben, die aber sehr selten sind.
English: Calcitonin receptor down-regulation may also result in a reduced clinical response in a small percentage of patients following long-term therapy.
German: Eine Down-Regulation von Calcitonin Rezeptoren kann ebenfalls ein Grund für eine verminderte klinische Ansprechbarkeit bei einem kleinen Prozentsatz von Patienten während der Langzeitbehandlung sein.
English: If you forget to take FORCALTONIN:
German: Wenn Sie vergessen, FORCALTONIN anzuwenden:
English: In pharmacological studies, calcitonin has been shown to have analgesic activity in animal models.
German: In pharmakologischen Studien konnte eine analgetische Wirkung von Calcitonin am Tiermodell nachgewiesen werden.
English: Some of the undesirable effects will disappear without being treated but others may need medical attention.
German: Manche Nebenwirkungen verschwinden auch ohne Behandlung von allein, während andere medizinisch behandelt werden müssen.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially sodium free.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h.
English: Nervous system disorders: Uncommon: metallic taste in the mouth; dizziness
German: Störungen des Nervensystems Gelegentlich: Metallischer Geschmack im Mund, Schwindel
English: Animal studies have shown that calcitonin is primarily metabolised via proteolysis in the kidney following parenteral administration.
German: Tierstudien haben gezeigt, dass Calcitonin nach parenteraler Anwendung primär durch Proteolyse in der Niere verstoffwechselt wird.
English: FORCALTONIN is used to prevent loss of bone if you are suddenly immobilised, for example, after having a fracture due to osteoporosis.
German: FORCALTONIN wird verwendet, um einem Verlust an Knochensubstanz vorzubeugen, wenn Sie unerwartet, zum Beispiel durch eine osteoporosebedingte Fraktur, immobil werden.
English: By inhibiting osteoclast activity via its specific receptors, salmon calcitonin decreases bone resorption.
German: Durch die Hemmung der Osteoklastenaktivität über spezifische Rezeptoren verringert Lachs-Calcitonin die Knochenresorption.
English: Forcaltonin is contained in Type I, glass ampoules, designed to accommodate up to 1 ml of solution.
German: Forcaltonin wird in Glasampullen Glasart I, Form B mit einem Fassungsvermögen von bis zu 1 ml Lösung abgefüllt.
English: This undesirable effect occurs mostly at the beginning of treatment and tends to decrease or even disappear as treatment continues.
German: Diese Nebenwirkung tritt meist zu Beginn der Behandlung auf und neigt dazu, bei fortgesetzter Behandlung schwächer zu werden oder sogar ganz zu verschwinden.
English: Very rare: serious allergic-type reactions, such as bronchospasm, swelling of the tongue and throat, and in isolated cases, anaphylaxis.
German: Sehr selten: Schwere allergische Reaktionen wie beispielsweise Bronchospasmus, Anschwellen von Zunge und Rachenraum und in Einzelfällen anaphylaktischer Schock.
English: Nausea, vomiting, flushing and dizziness are known to be dose dependent when calcitonin is administered parenterally.
German: Es ist bekannt, dass Übelkeit, Erbrechen, Hautrötung (“flush”) und Schwindel dosisabhängig auftreten, wenn Calcitonin parenteral gegeben wird.
English: The effects of recombinant salmon calcitonin on the body have also been shown to be equivalent to those of synthetic salmon calcitonin.
German: Auch die Wirkungen des rekombinanten LachsCalcitonin auf den menschlichen Körper sind nachgewiesenermaßen dieselben wie die des synthetischen Lachs-Calcitonins.
English: Important Information about some of the Ingredients of FORCALTONIN This medicinal product contains less than 1 mmole (23 mg) sodium per dose, i.e. essentially sodium free.
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von FORCALTONIN Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h.
English: Paget's disease:
German: Morbus Paget:
English: You should tell your doctor if you are taking other calcium lowering drugs, such as bisphosphonates, as the combination of these drugs with FORCALTONIN might cause the amount of calcium in your blood to become too low.
German: Wenn Sie andere Kalzium senkende Arzneimittel wie zum Beispiel Bisphosphonate einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren, weil die Kombination dieser Arzneimittel mit FORCALTONIN dazu führen kann, dass Ihr Kalziumspiegel im Blut zu niedrig wird.
English: However, care should be exercised in patients receiving concurrent treatment with cardiac glycosides or calcium channel blocking agents.
German: Bei Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden oder Kalzium-Kanalblockern ist jedoch Vorsicht geboten.