FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Telmisartan Actavis-szel való kezelés megkezdésekor az orvosnak gondosan monitoroznia kell a beteg vérnyomását, és dönthet úgy, hogy módosítja a beteg vérnyomáscsökkentő gyógyszerezését.
Bulgarian: При започване на лечение с Telmisartan Actavis лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Hungarian: Az esszenciális hipertónia kezelésére a Telmisartan Actavis szokásos ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, de néhány betegnél a napi egyszeri 20 mg-os adag is hatásos lehet.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония обичайната препоръчителна доза Telmisartan Actavis е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на 20 mg веднъж дневно.
Hungarian: A gyógyszert olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél korábban vérrögök okozta problémák jelentkeztek (például szívbetegség, stroke vagy artériabetegség), vagy akiknél valamely szervet (például a szemet, a szívet vagy a vesét) károsító 2. típusú cukorbetegség áll fenn.
Bulgarian: Прилага се при пациенти, които са имали проблеми, свързани с тромби (напр. сърдечно заболяване, мозъчен инсулт или артериално заболяване), или които имат диабет тип 2, който е увредил орган (напр. очите, сърцето или бъбреците).
Hungarian: A szív- és érrendszeri problémák megelőzésére az ajánlott adag naponta egyszer 80 mg.
Bulgarian: За превенция на сърдечно-съдови проблеми препоръчителната доза е 80 mg веднъж дневно.
Hungarian: Mivel a Telmisartan Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Actavis е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: A Telmisartan Actavis hatóanyaga, a telmizartán, egy „angiotenzin-II-receptor-antagonista", ami azt jelenti, hogy az angiotenzin-II nevű hormon működését gátolja a szervezetben.
Bulgarian: Активното вещество в Telmisartan Actavis, телмисартан, е „антагонист на агиотензин II рецепторите", което означава, че блокира действието на хормон, наречен ангиотензин II.
Hungarian: Mivel a Telmisartan Actavis generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Micardis nevű referenciagyógyszerrel.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Actavis е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Micardis.
Hungarian: A Telmisartan Actavis „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Telmisartan Actavis е „генерично лекарство".
Hungarian: A Telmisartan Actavis-t felnőtteknél alkalmazzák az esszenciális hipertenzió (magas vérnyomás) kezelésére.
Bulgarian: Telmisartan Actavis се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Hungarian: Ennek köszönhetően alacsonyabb lesz a vérnyomás, és csökkennek a magas vérnyomáshoz társuló kockázatok, mint például a szívroham vagy a stroke kialakulása.
Bulgarian: Това позволява на артериалното кръвно налягане да се понижи, като намалява рисковете, свързани с високото артериално кръвно налягане, като развитие на миокарден инфаркт или мозъчен инсулт.
Hungarian: A Telmisartan Actavis-t a szív- és érrendszeri (kardiovaszkuláris) problémák, például szívrohamok vagy szélütés (stroke) megelőzésére is alkalmazzák.
Bulgarian: Telmisartan Actavis се използва също за превенция на сърдечно-съдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например миокарден инфаркт и мозъчен инсулт.
Hungarian: A súlyosan csökkent vesefunkciójú betegek számára naponta egyszer alacsonyabb, 20 mg-os kezdőadagot kell adni.
Bulgarian: Пациенти със силно намалена чернодробна функция трябва да приемат по-ниска начална доза от 20 mg веднъж дневно.
Hungarian: A Telmisartan Actavis-szel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Telmisartan Actavis:
Hungarian: A Telmisartan Actavis egy telmizartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Telmisartan Actavisе е лекарство, което съдържа активното вещество телмисартан (telmisartan).
Hungarian: Telmisartan Actavis telmizartán
Bulgarian: Telmisartan Actavis telmisartan
Hungarian: 2010. szeptember 30-án az Európai Bizottság a Telmisartan Actavis-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Telmisartan Actavis, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Telmisartan Actavis-t?
Bulgarian: Как се използва Telmisartan Actavis?
Hungarian: A bizottság javasolta a Telmisartan Actavis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Telmisartan Actavis да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Telmisartan Actavis-t?
Bulgarian: Как е проучен Telmisartan Actavis?
Hungarian: EU szám
Bulgarian: EU číslo
Hungarian: Név
Bulgarian: Název
Hungarian: Kiszerelés buborékcsomagolás (alu/alu)
Bulgarian: Perforované blistry (alu/alu)
Hungarian: 30 Tabletta
Bulgarian: 30 tablet
Hungarian: Az alkalmazás módja
Bulgarian: Cesta podání
Hungarian: Gyógyszerform a
Bulgarian: Síla Léková forma
Hungarian: 30 Tabletta buborékcsomagolás (alu/alu)
Bulgarian: tablet (jednotlivá dávka) 30 tablet
Hungarian: Hatáser ősség
Bulgarian: Vnitřní Obal
Hungarian: Óvatosan húzza le róla felső papírréteget.
Bulgarian: Внимателно отлепете горния хартиен слой.
Hungarian: Fokozott a kockázat a fent említett terápiás gyógyszer-kombinációk esetén.
Bulgarian: Рискът се повишава в случай на гореспоменатите терапевтични комбинации.
Hungarian: 1000 ml/perc).
Bulgarian: 1 500 ml/min).
Hungarian: Kezelőorvosa meg tudja Önnek mondani, ha Önnél az ilyen események előfordulásának fokozott kockázata áll fenn.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви информира, ако имате повишен риск от възникване на такива инциденти.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Telmisartan Teva
Bulgarian: Други лекарства и Telmisartan Teva
Hungarian: Emiatt a kombináció csak óvatosan alkalmazható, különösen időseknél.
Bulgarian: Затова комбинацията трябва да се използва предпазливо, особено при пациенти в старческа възраст.
Hungarian: Helyezze a tablettát a szájába, és vízzel vagy megfelelő folyadékkal nyelje le.
Bulgarian: Поставете таблетката в устата си и я погълнете с вода или подходяща течност.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {2014/12}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {12 /2014}
Hungarian: - ha digoxint szed.
Bulgarian: - ако приемате дигоксин.
Hungarian: - Cukorbetegség, veseelégtelenség, életkor (>70 év)
Bulgarian: - Захарен диабет, бъбречно увреждане, възраст (>70 години)
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:
Bulgarian: Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:
Hungarian: - ha 3 hónaposnál idősebb terhes.
Bulgarian: - ако сте в напреднала след 3-ти месец бременност
Hungarian: Ezért fontos rendszeresen megmérni a vérnyomást, annak ellenőrzésére, hogy az a normális tartományon belül van-e.
Bulgarian: Затова редовното измерване на кръвното налягане е важно, за да сте сигурни, че то е в нормалните стойности.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a a forgalomba hozatali engedély 1.8.1 moduljában leírt farmakovigilanciai rendszer a gyógyszer forgalomba helyezése előtt és mindaddig működjön, amíg a gyógyszer forgalomban van.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 от Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
Hungarian: Nőkben magasabb plazmaszinteket mértek, mint férfiakban, ez azonban nem befolyásolta a hatékonyságot.
Bulgarian: Плазмените концентрации са били по-високи при жени, отколкото при мъже, без значимо повлияване върху ефикасността.
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet:
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни и да изискват незабавно лечение.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 19/12/2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19/12/2014
Hungarian: East Sussex, BN22 9AG Nagy Britannia
Bulgarian: East Sussex, BN22 9AG
Hungarian: Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást.
Bulgarian: Важно е да приемате Telmisartan Teva всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго
Hungarian: A hyperkalaemia kialakulása a társuló rizikótényezőktől függ.
Bulgarian: Появата на хиперкалиемия зависи от някои рискови фактори.
Hungarian: Ha Ön úgy érzi, hogy a Telmisartan Teva hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: Ако имате впечатлението, че ефектът на Telmisartan Teva е твърде силен или много слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Telmisartan Teva nem javasolt azoknak az anyáknak, akik szoptatnak, és orvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
Bulgarian: Telmisartan Teva не се препоръчва за майки, които кърмят и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако детето Ви е новородено или недоносено.
Hungarian: • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Bulgarian: Втори и трети триместър от бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Telmisartan Teva-t" pontban szereplő információkat.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Telmisartan Teva".
Hungarian: (Korai terhességben is jobb elkerülni a Telmisartan Teva-t alkalmazását - lásd a terhességre vonatkozó fejezetet.)
Bulgarian: (По-добре е също да избягвате употребата на Telmisartan Teva и в ранна бременност - вижте точката за бременност).
Hungarian: Kezelés nélkül ezek a hatások akár halálos kimenetelűek is lehetnek.
Bulgarian: Ако не се лекуват тези реакции може да бъдат фатални.
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk dokumentált hypokalaemia miatt indikált, csak óvatosan és a szérum káliumszint gyakori ellenőrzése mellett alkalmazhatók.
Bulgarian: Ако едновременната им употреба е показана поради документирана хипокалиемия, те трябва да се използват предпазливо и с често контролиране на серумния калий.
Hungarian: A Telmisartan Teva terhes nőkön történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Bulgarian: Липсват адекватни данни за употребата на Telmisartan Teva при бременни жени.
Hungarian: Kedvező hatásúnak bizonyulhat túladagoláskor az aktív szén is.
Bulgarian: В лечението на предозирането може да е полезна употребата на активен въглен.
Hungarian: A dózis emelésének mérlegelésekor szem előtt kell tartani, hogy a maximális vérnyomáscsökkentő hatás általában a terápia kezdete után 4-8 héttel alakul ki (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Когато се обмисля повишаване на дозата, трябва да се има предвид, че максималният антихипертензивен ефект принципно се получава четири до осем седмици след началото на терапията (вж. точка 5.1).
Hungarian: A hyperkalaemia főbb rizikófaktorai:
Bulgarian: Да се имат предвид основните рискови фактори за хиперкалиемия:
Hungarian: Ezért nem várható, hogy a bradykinin-közvetítette mellékhatásokat potencírozza.
Bulgarian: Затова не се очаква потенциране на медиираните от брадикинин нежелани реакции.
Hungarian: Milyen a Telmisartan Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Как изглежда Telmisartan Teva и какво съдържа опаковката
Hungarian: Vegye be, amint eszébe jut és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon.
Bulgarian: Вземете я веднага след като си спомните и след това продължете както и до този момент.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták, önmagukban, ATC kód: C09CA07. Hatásmechanizmus
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антагонисти на ангиотензин ІІ, ATC код: C09CA07
Hungarian: A szabaddá vált fólián keresztül nyomja ki a tablettát.
Bulgarian: Натиснете таблетката през фолиото.
Hungarian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Bulgarian: Teva UK Limited Tel: +(44) 1977 628 500
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Telmisartan Teva-t Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Telmisartan Teva Ако сте пропуснали да приемете доза, не се тревожете.
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az α1-savanyú glikoproteinhez.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (>99,5 %), предимно албумин и алфа1 кисел гликопротеин.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка е неизвестно.
Hungarian: tablettát egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
Hungarian: Inzulin- vagy antidiabetikus kezelés alatt álló diabeteses betegek
Bulgarian: Пациенти с диабет лекувани с инсулин или антидиабетни лекарства
Hungarian: 4042 Debrecen, Magyarország
Bulgarian: 4042 Debrecen,
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1
Hungarian: • Lítium tartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak.
Bulgarian: Литий-съдържащи лекарства за лечение на някои видове депресия.
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Nagy Britannia
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Hungarian: Kutyában a vesetubulusok kitágulását és atrophiáját figyelték meg.
Bulgarian: При кучета са били наблюдавани дилатация на бъбречните тубули и атрофия.
Hungarian: 6 - < 18 éves betegekre vonatkozó biztonságossági adatai alapvetően a felnőtteknél megfigyeltekhez hasonlóak voltak.
Bulgarian: Данните за безопасност, от това проучване при пациенти на възраст от 6 до < 18 години като цяло са подобни на тези при възрастни.
Hungarian: A Telmisartan Teva 80 mg-os tablettával végzett megelőző kezelés kezdetén a vérnyomást gyakran kell ellenőrizni.
Bulgarian: В началото на профилактичното лечение с Telmisartan Teva 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
Hungarian: A telmizartán alkalmazása során a sepsis incidenciájának megfigyelt növekedése véletlen felfedezés vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye lehet.
Bulgarian: Наблюдаваната повишена честота на възникване на сепсис свързана с употребата на телмисартан, може да е случайно открита или да е свързана с механизъм, който е непознат за момента.
Hungarian: Nem mutat affinitást más receptorokhoz (pl. AT2 vagy egyéb kevésbé karakterisztikus AT-receptorok).
Bulgarian: Той не притежава афинитет към другите рецептори, включително АТ2 и други по-слабо характеризирани АТ рецептори.
Hungarian: További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót!
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a Telmisartan Teva nem szedhető.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат Telmisartan Teva.
Hungarian: Magas vérnyomás kezelésére a Telmisartan Teva szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta egyszer 1 db 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Telmisartan Teva за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа.
Hungarian: A telmizartán farmakokinetikai jellemzői nem különböznek az időskorú, ill. a 65 évnél fiatalabb betegekben.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се е различавала при пациенти в старческа възраст и по-млади от 65 годишна възраст.
Hungarian: - Szívbetegség.
Bulgarian: - Сърдечни проблеми
Hungarian: A betegeket megfelelően hidrálni kell, illetve megfontolandó a vesefunkciónak az egyidejű kezelés megkezdését követően, illetve azután bizonyos időközönként történő ellenőrzése.
Bulgarian: Пациентите трябва да са адекватно хидратирани и да се обсъди мониториране на бъбречната функция след началото на комбинираната терапия и периодично след това.
Hungarian: Az adagoláson nem szükséges módosítani idős betegeknél.
Bulgarian: За пациентите в старческа възраст не е необходимо адаптиране на дозата.
Hungarian: A Telmisartan Teva ajánlott adagja naponta egy tabletta.
Bulgarian: Препоръчваната доза Telmisartan Teva е една таблетка дневно.
Hungarian: Deutschland Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Bulgarian: Teva GmbH Tel: (49) 731 40208
Hungarian: Amennyiben ilyen kombináció alkalmazása szükséges, a szérum lítiumszint gondos ellenőrzése javasolt.
Bulgarian: Ако се установи, че тази комбинация е доказано необходима, се препоръчва внимателно мониториране на серумното ниво на литий.
Hungarian: Valószínűsíthető, hogy ezek a mellékhatások a japán betegeknél gyakrabban jelentkeznek.
Bulgarian: По-вероятно е да се наблюдават нежелани реакции при пациенти от японски произход.
Hungarian: Mind a két állatfajban észlelték a plazma reninaktivitás fokozódását, továbbá a juxtaglomerularis sejtek hypertrophiáját és/vagy hyperplasiáját.
Bulgarian: При двата вида са били наблюдавани повишаване на плазмената ренинова активност и хипертрофия/хиперплазия на бъбречните юкстагломеруларни клетки.
Hungarian: Elimináció
Bulgarian: Елиминация
Hungarian: • Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje a Telmisartan Teva-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt)."
Bulgarian: Ако приемате АСЕ инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Telmisartan Teva" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Hungarian: Mivel az angiotenzin II (ATII)-receptor antagonisták alkalmazásával járó kockázatra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adatok, hasonló kockázattal lehet számolni ezen gyógyszercsoport esetén is.
Bulgarian: Тъй като не съществуват контролирани епидемиологични данни за риска с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, може да се приеме, че за този клас лекарства рискът е подобен.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség okozza.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че високото кръвно налягане не е предизвикано от каквото и да е друго състояние.
Hungarian: A Telmisartan Teva egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Bulgarian: Едновременното използване на Telmisartan Teva и алискирен-съдържащи продукти е противопоказано при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Hungarian: alkohol,
Bulgarian: Алкохол
Hungarian: Nincs tapasztalat azon betegek Telmisartan Teva-kezelésével kapcsolatban, akiknél a közelmúltban vesetranszplantációt végeztek.
Bulgarian: Няма опит по отношение употребата на Telmisartan Teva при пациенти наскоро претърпели бъбречна трансплантация.
Hungarian: A soron következő előírt adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Hungarian: Ez különösen az alább felsorolt gyógyszerekre vonatkozik, ha a Telmisartan Teva tablettával egyidejűleg szedik.
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата посочени по-долу когато се използват едновременно с Telmisartan Teva.
Hungarian: Nem igazoltak mutagenitást és jelentős clastogén aktivitást az in vitro vizsgálatokban és nem volt kimutatható a karcinogenitás patkányban és egérben.
Bulgarian: Не са били открити доказателства за мутагенност и съответната кластогенна активност в проучвания in vitro и няма доказателства за карциногенност при плъхове и мишки.
Hungarian: • Digoxin.
Bulgarian: Дигоксин.
Hungarian: maximális plazmakoncentráció (Cmax), és kisebb mértékben a plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) az alkalmazott dózis nagyságához képest aránytalanul nő.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и в по-малка степен площта под кривата на плазмената концентрация (AUC), се повишават непропорционално спрямо дозата.
Hungarian: A Telmisartan Teva gátolja az angiotenzin II ezen hatását, így az erek ellazulnak, és a vérnyomás csökken.
Bulgarian: Telmisartan Teva блокира този ефект на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава.
Hungarian: Povidon (PVP K-30) Szorbit (E420)
Bulgarian: Повидон (PVP K-30)
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló-expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kis mértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Bulgarian: Епидемиологичното доказателство по отношение на тератогенния риск след експозиция с АСЕ инхибитори по време на първия триместър от бременността не са били убедителни; все пак леко повишение на риска не може да бъде изключено.
Hungarian: 80 mg (n=8542), ramipril 10 mg (n=8576), vagy 80 mg telmizartán és 10 mg ramipril kombinácáiója (n=8502), és a betegeket átlagosan 4,5 éven át követték.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани към една от следните три групи на лечение: телмисартан 80 mg (n=8 542), рамиприл 10 mg (n=8 576) или комбинацията от телмисартан 80 mg и рамиприл 10 mg (n=8 502), с последващо средно време на проследяване 4,5 години.
Hungarian: Renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló gyógyszerkészítmény egyidejű alkalmazásának mérlegelése előtt fel kell becsülni kell a haszon/kockázat arányt.
Bulgarian: Преди обмислянето на едновременната употреба на лекарствени продукти, които повлияват ренинангиотензин-алдостероновата система, трябва да бъде оценено съотношението полза/риск.
Hungarian: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Bulgarian: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Hungarian: Magyarország (székhely: 4042 Debrecen, Pallagi út 13.)
Bulgarian: Táncsics Mihály út 82 Унгария (Централен офис: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Hungarian: A fokozott kockázatú betegeknél a káliumszint szoros ellenőrzése javasolt (lásd 4.5 pont).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на серумния калий при пациентите в риск (вж. точка 4.5).
Hungarian: A telmizartán-kezelés elkezdésekor, adagmódosításakor és befejezésekor a digoxinszintek monitorozása szükséges annak érdekében, hogy azokat a terápiás tartományban lehessen tartani.
Bulgarian: Когато се започва, коригира или прекратява приема на телмисартан, контролорайте нивата на дигоксин с цел да се поддържат нивата в терапевтична граница.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet).
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако подозирате, че сте (или може би сте) бременна.
Hungarian: A leginkább hatékonynak látszó adag naponta egyszer 40 mg.
Bulgarian: Обичайната ефективна доза е 40 mg веднъж дневно.
Hungarian: - Emelkedett aldoszteronszint (víz- és sóvisszatartás a szervezetben, különböző ásványi anyagok egyensúlyzavarával).
Bulgarian: - Повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в организма, заедно с нарушен баланс на различни минерали, намиращи се в кръвта)
Hungarian: Ugyanakkor például az ACEgátlókkal vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel való egyidejű alkalmazás kisebb kockázatot jelent, feltéve, hogy az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket szigorúan betartják.
Bulgarian: Комбинация от АСЕинхибитори или НСПВЛ например представлява по-нисък риск при условие, че се спазват предпазните мерки за употреба.
Hungarian: Egyéb, a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer stimulációjával járó állapotok
Bulgarian: Други състояния със стимулация на ренин-ангиотензин-алдостероновата система
Hungarian: Óvatosságot igénylő egyidejű alkalmazás
Bulgarian: Комбинирана употреба, която изисква предпазливост