FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Epizody febrilní neutropenie stupně 4 nebyly pozorovány často (0,6 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 0 % u pacientů léčených placebem/dexamethasonem; viz bod 4.8).
Latvian: Ceturtās pakāpes febrilas neitropēnijas epizodes tika novērotas reti (0,6 % ar lenalidomīdu/deksametazonu ārstēto pacientu salīdzinājumā ar 0,0 % ar placebo/deksametazonu ārstēto pacientu; skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Méně časté: kopřivka.
Latvian: Retāk: nātrene.
Czech: Časté: závrať.
Latvian: Bieži: pollakiūrija.
Czech: • docetaxelu a cyklofosfamidu z důvodu snížení plazmatických hladin těchto látek indukcí CYP3A4 a P-gp;
Latvian: • docetaksels un ciklofosfamīds, jo CYP3A un P-gp indukcijas dēļ pazeminās to koncentrācija plazmā;
Czech: Pokud jste byl(a) nedávno očkován(a) nebo očkování plánujete, informujte také svého lékaře.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam arī tad, ja Jums nesen veikta vakcinācija vai ja Jūs plānojat vakcināciju.
Czech: Pacienti by měli být instruováni, aby v případě rozvoje příznaků, jako jsou dechová nedostatečnost, bolest na hrudi, otok paže či nohy, vyhledali lékařskou pomoc.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka gadījumos, ja rodas tādi simptomi kā elpas trūkums, sāpes krūšu kurvī, roku vai kāju pietūkums, jāmeklē medicīniska palīdzība.
Czech: Kombinace dexamethasonu s lenalidomidem u pacientů s mnohočetným myelomem je spojena s vyšší incidencí trombocytopenie stupně 3 a 4 (9,9 %, respektive 1,4 % u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 2,3 %, respektive 0,0 % u pacientů léčených placebem/dexamethasonem) (viz bod 4.8).
Latvian: Deksametazona kombinācija ar lenalidomīdu multiplās mielomas pacientiem ir saistīta ar palielinātu 3. un 4. pakāpes trombocitopēnijas sastopamību (attiecīgi 9,9 % un 1,4 % ar lenalidomīdu/deksametazonu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar 2,3 % un 0,0 % ar placebo/deksametazonu ārstētiem pacientiem) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Neofordex 40 mg tableta dexamethasonum
Latvian: Neofordex 40 mg tablete dexamethasonum
Czech: Exponovaným pacientům se doporučuje, aby neodkladně vyhledali lékařskou pomoc.
Latvian: Pacientiem, kuri saslimuši ar kādu no šīm slimībām, jāiesaka nekavējoties griezties pie ārsta.
Czech: Přípravek Neofordex je glukokortikoid podávaný ve vysokých dávkách.
Latvian: Neofordex ir lielas devas glikokortikoīds.
Czech: Kombinace lenalidomidu s dexamethasonem u pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem je spojena s vyšší incidencí trombocytopenie stupně 3 a 4 (9,9 %, respektive 1,4% u pacientů léčených lenalidomidem/dexamethasonem oproti 2,3 %, respektive 0,0 % u pacientů léčených placebem/dexamethasonem).
Latvian: Lenalidomīda kombinācija ar deksametazonu pacientiem ar recidivējošu vai refraktāru multiplo mielomu ir saistīta ar palielinātu 3. un 4. pakāpes trombocitopēnijas sastopamību (attiecīgi 9,9 % un 1,4 % ar lenalidomīdu/deksametazonu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar 2,3 % un 0,0 % ar placebo/deksametazonu ārstētiem pacientiem).
Czech: Podobná incidence trombocytopenie vysokého stupně byla hlášena u nově diagnostikovaných pacientů léčených kombinací lenalidomidu a dexamethasonu.
Latvian: Par līdzīgu augstas pakāpes trombocitopēnijas sastopamību ziņots ar lenalidomīda un deksametazona kombināciju ārstētiem pacientiem ar pirmreizēji noteiktu diagnozi.
Czech: Přípravek Neofordex se u mnohočetného myelomu podává spolu s dalšími léčivými přípravky.
Latvian: Neofordex lieto ar citām zālēm multiplās mielomas ārstēšanai.
Czech: Časté: myopatie, muskuloskeletální bolest, bolest kloubů, bolest končetin.
Latvian: Bieži: miopātija, muskuļu un kaulu sāpes, artralģija, sāpes ekstremitātēs.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a v dalších následných aktualizacích zveřejněných na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu , un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā no reģistrācijas apliecības piešķiršanas brīža.
Czech: Obvyklá dávka činí 40 mg jednou denně a užívá se pokud možno ráno.
Latvian: Parastā deva ir 40 mg vienreiz dienā, ko vēlams ieņemt no rīta.
Czech: Dosáhne toho tím, že působí na různé proteiny (nukleární faktor kB a kaspázu 9), které regulují buněčnou smrt.
Latvian: Tas notiek, mijiedarbojoties ar dažādām olbaltumvielām (kodolfaktoru kB un kaspāzi 9), kas regulē šūnu bojāeju.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Neofordex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Neofordex EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neofordex.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Neofordex.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Neofordex byl vypracován plán řízení rizik.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Neofordex lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Czech: Méně časté, avšak závažné nežádoucí účinky zahrnují pneumonii (infekci plic) a jiné infekce a psychiatrické poruchy, například depresi.
Latvian: Retāk sastopamas, bet nopietnas nevēlamās blakusparādības ir pneimonija (plaušu infekcija) un citas infekcijas, kā arī psihiski traucējumi, piemēram, depresija.
Czech: To znamená, že je podobný referenčnímu léčivému přípravku, který obsahuje stejnou léčivou látku, přípravek Neofordex je však k dispozici ve vyšší síle.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur to pašu aktīvo vielu, tikai Neofordex ir pieejamas lielākā stiprumā.
Czech: Přípravek Neofordex se nesmí podávat pacientům s aktivním virovým onemocněním (zejména s hepatitidou, oparem rtů, pásovým oparem nebo planými neštovicemi) nebo s nekontrolovanou psychózou (změněné vnímání reality).
Latvian: Neofordex nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu vīrusu slimību (īpaši, hepatītu, aukstumpumpām, jostas rozi vai vējbakām) vai ar nekontrolētām psihozēm (izmainītu realitātes uztveri).
Czech: Mnohočetný myelom je nádorové onemocnění určitého typu bílých krvinek zvaných plazmatické buňky, které jsou součástí imunitního systému (systému přirozené obrany těla).
Latvian: Multiplā mieloma ir vēža veids, kas grauj baltās asins šūnas, ko dēvē par plazmas šūnām un kuras ir ir imūnsistēmas (organisma dabīgās aizsargsistēmas) sastāvdaļa.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Neofordex (které mohou postihnout více než 1 z 10 osob) jsou hyperglykemie (vysoká hladina krevního cukru), nespavost (potíže se spánkem), bolest a slabost svalů, astenie (slabost), únava, edém (otok) a zvýšení tělesné hmotnosti.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Neofordex (var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs), bezmiegs (miega traucējumi), muskuļu sāpes un vājums, astēnija (vājums), nogurums, tūska (pietūkums) un ķermeņa svara palielināšanās.
Czech: Kromě toho byla provedena studie bioekvivalence u 24 zdravých dobrovolníků, která prokázala, že přípravek Neofordex má srovnatelnou kvalitu s referenčním léčivým přípravkem Dectancylem.
Latvian: Turklāt bioekvivalences pētījums tika veikts 24 veseliem brīvprātīgajiem, apliecinot, ka Neofordex ir salīdzināma kvalitāte atsauces zālēm Dectancyl.
Czech: Přípravek Neofordex je dostupný ve formě 40mg tablet.
Latvian: Neofordex ir pieejamas kā 40 mg tabletes.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Neofordex?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Neofordex lietošanu?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Neofordex používat.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Neofordex lietošanu.
Czech: Další informace o přípravku Neofordex
Latvian: Cita informācija par Neofordex
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Neofordex převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Neofordex, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
Czech: U mnohočetného myelomu se přípravek Neofordex používá společně s protinádorovými léčivými přípravky k usmrcení rakovinných plazmatických buněk.
Latvian: Multiplās mielomas gadījumā Neofordex tiek lietotas kopā ar pretvēža zālēm, lai nogalinātu ar vēzi slimās plazmas šūnas.
Czech: Neofordex dexamethasonum
Latvian: Neofordex deksametazons
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Neofordex zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Neofordex zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Czech: Dávka a četnost užívání přípravku Neofordex se však liší v závislosti na léčivých přípravcích, se kterými je podáván, a na stavu pacienta.
Latvian: Tomēr Neofordex deva un ieņemšanas biežums var atšķirties atkarībā no zālēm, ar kurām tās kopā tiek nozīmētas, un pacienta klīniskā stāvokļa.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neofordex naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Neofordex ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Neofordex, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Neofordex lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Co je Neofordex a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Neofordex un kāpēc tās lieto?
Czech: Protože jsou účinky vysokodávkového dexamethasonu u mnohočetného myelomu dobře prokázané, předložila společnost pro přípravek Neofordex studie z literatury o použití dexamethasonu k léčbě mnohočetného myelomu.
Latvian: Tā kā augsto deksametazona devu ietekme multiplās mielomas ārstēšanā ir labi zināma, uzņēmums saistībā ar Neofordex iesniedza pētījumus no literatūras par deksametazona lietošanu multiplās mielomas ārstēšanā.
Czech: Neofordex je léčivý přípravek, který se používá společně s protinádorovými léčivými přípravky k léčbě dospělých s mnohočetným myelomem, u nichž se rozvinuly příznaky.
Latvian: Neofordex ir zāles, ko lieto kopā ar pretvēža zālēm, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar multiplās mielomas simptomiem.
Czech: Výdej přípravku Neofordex je vázán na lékařský předpis a léčbu musí zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou mnohočetného myelomu.
Latvian: Neofordex var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi multiplās mielomas ārstēšanā.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury usoudil, že byla u přípravku Neofordex prokázána srovnatelná kvalita s přípravkem Dectancyl a že použití vysokodávkového dexamethasonu u mnohočetného myelomu je dobře zavedeno.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Neofordex ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība Dectancyl un augsto deksametazona devu ietekme multiplās mielomas ārstēšanā ir labi zināma.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem k přípravku Neofordex je Dectancyl.
Latvian: Neofordex atsauces zāles ir Dectancyl.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neofordex, dexamethason, patří do skupiny léčiv nazývaných kortikosteroidy.
Latvian: Neofordex aktīvā viela deksametazons pieder pretiekaisuma zāļu grupai, ko dēvē par kortikosteroīdiem.
Czech: Přípravek Neofordex také může snižovat nežádoucí účinky protinádorové léčby, jako je nauzea (nevolnost) a zvracení.
Latvian: Ar Neofordex var samazināt noteiktas vēža ārstēšanas izraisītas blakusparādības, piemēram, nelabumu (sliktu dūšu) un vemšanu.
Czech: Jak přípravek Neofordex působí?
Latvian: Kā Neofordex darbojas?
Czech: Jaký přínos přípravku Neofordex byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Neofordex priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: Přípravek Neofordex obsahuje léčivou látku dexamethason.
Latvian: Neofordex satur aktīvo vielu deksametazonu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neofordex?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neofordex?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neofordex schválen?
Latvian: Kāpēc Neofordex tika apstiprinātas?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neofordex je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Neofordex izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jak se přípravek Neofordex používá?
Latvian: Kā lieto Neofordex?
Czech: rozpouštědlo: 10 ml (připravený roztok 5000 IU/ml)
Latvian: šķīdinātājs: 10 ml (pagatavots šķīdums 5000 SV/ml)
Czech: 1 injekční lahvička + 1 ampule
Latvian: 1 flakons + 1 ampula
Czech: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 IU Prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem prášek: vícedávková injekční lahvička (sklo); rozpouštědlo: ampule (sklo)
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai pulveris: daudzdevu flakons (stikls); šķīdinātājs: ampula (stikls)
Czech: 0,6 ml (50000 IU/ml) 4 přeplněné injekční stříkačky
Latvian: 50000 SV Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Czech: Nejdříve si dobře umyjte ruce!
Latvian: Vispirms nomazgājiet rokas!
Czech: (Viz Návod k použití na konci této příbalové informace)
Latvian: (Skatīt norādījumus par lietošanu šīs instrukcijas beigās)
Czech: Pacienti s rakovinou
Latvian: Pacienti ar vēzi
Czech: Doporučená délka léčby je 6 týdnů.
Latvian: Ieteicamais terapijas kursa ilgums ir 6 nedēļas.
Czech: Než začnete
Latvian: Pirms uzsākšanas
Czech: Je nepravděpodobné, že by Váš stav byl závažný.
Latvian: Maz ticams, ka tas būtu kas nopietns.
Czech: Prosím, poraďte se o tom se svým lékařem.
Latvian: Lūdzu, apspriediet to ar ārstu.
Czech: Špatně kontrolovatelná hypertenze.
Latvian: Slikti kontrolēta hipertensija.
Czech: 1 Najděte si dobře osvětlenou, čistou, rovnou pracovní plochu.
Latvian: 1 Atrodiet labi apgaismotu, tīru un līdzenu darba virsmu.
Czech: Nicméně, pokud je třeba, může být kdykoliv přerušena.
Latvian: Tomēr, ja nepieciešams, to jebkurā laikā iespējams pārtraukt.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. července 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1997. gada 16. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
Czech: Používání roztoku při nedodržení doby a podmínek skladování je na zodpovědnosti uživatele.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas laikiem un apstākļiem lietošanas laikā atbildīgs ir lietotājs.
Czech: • jestliže trpíte epilepsií
Latvian: • ja Jums ir epilepsija;
Czech: Při předepisování těhotným ženám nutno postupovat opatrně.
Latvian: Parakstot sievietēm grūtniecības laikā, jāievēro piesardzība.
Czech: PRCA u pacientů s hepatitidou C
Latvian: PRCA pacientiem ar C hepatītu
Czech: • V některých případech může dojít ke zvýšení krevního tlaku a bolesti hlavy.
Latvian: • Atsevišķos gadījumos var paaugstināties asinsspiediens un rasties galvassāpes.
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu byla ve dvou studiích > 13 g/dl; v ostatních třech studiích 12-14 g/dl.
Latvian: Mērķa hemoglobīna koncentrācija divos pētījumos bija >13 g/dl; pārējos trīs pētījumos tā bija 12 - 14 g/dl.
Czech: V průběhu celé léčby nemá být překročena hodnota hematokritu 48 %.
Latvian: Visa terapijas perioda laikā Hb nedrīkst pārsniegt 48 %.
Czech: Stejně jako u všech růstových faktorů je třeba mít na zřeteli, že i epoetiny mohou stimulovat rozvoj nádoru.
Latvian: Tāpat kā lietojot visus augšanas faktorus, pastāv iespēja, ka epoetīni varētu stimulēt audzēja augšanu.
Czech: Tím zabrání možnému zablokování systému dialýzy.
Latvian: Tādējādi tiks novērsta dialīzes sistēmas nosprostošanās.
Czech: Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout u kteréhokoliv pacienta
Latvian: Blakusparādības, kas var rasties ikvienam pacientam
Czech: Dvou studií se účastnili pacienti léčení chemoterapií.
Latvian: Divos pētījumos iesaistīja pacientus, kas tika ārstēti ar ķīmijterapiju.
Czech: V této populaci pacientů není použití ESA indikováno.
Latvian: nav indicēti lietošanai šai pacientu grupai.
Czech: • Neprovádějte vpich přes oděv.
Latvian: • Neievadiet adatu cauri apģērbam.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat léky, které už dále nepotřebujete.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Czech: Léčbu musíte zahájit pod lékařským dohledem.
Latvian: Ārstēšanu jāuzsāk ārsta uzraudzībā.
Czech: 8 Umyjte si ruce vodou s mýdlem.
Latvian: 8 Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Czech: Pokud k němu dojde, má být dávka odpovídajícím způsobem upravena, jak je uvedeno dále.
Latvian: Ja tā notiek, deva atbilstoši jāpielāgo, kā tas paredzēts.
Czech: Fáze korekční - Subkutánní podání:
Latvian: Korekcijas fāze - Subkutāna lietošana
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antianemikum, ATC kód: B03XA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antianēmisks līdzeklis; ATĶ kods: BO3XA01
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o účincích epoetinu beta během těhotenství.
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par bēta epoetīna ietekmi grūtniecības laikā.
Czech: Pokud není heparinizace optimální, může dojít k okluzi systému dialýzy.
Latvian: Ja nav optimāla heparinizācija, iespējama dialīzes sistēmas nosprostošanās.
Czech: V tomto případě může být nezbytné zvýšení dávky.
Latvian: Šajā gadījumā var būt nepieciešama devas palielināšana.
Czech: 17 Místo vpichu injekce může mírně krvácet.
Latvian: 17 Injekcijas vietā var būt neliela asiņošana.
Czech: Použití v této indikaci musí být zváženo vzhledem k udávanému zvýšení rizika vzniku tromboembolických příhod.
Latvian: Preparāta lietošanai šīs indikācijas gadījumā jābūt pamatotai, jo ziņots par palielinātu trombemboliju risku.
Czech: [jednotky]
Latvian: (vienībās)
Czech: Kategorie četnosti jsou definovány dle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥1/100 to <1/10); méně časté (≥1/1 000 to <1/100); vzácné (≥1/10 000 to <1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežuma grupas ir definētas, pamatojoties uz šādu dalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (no ≥1/100 līdz <1/10 ); retāk (no ≥1/1 000 līdz < 1/100 ); reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlým bodavým migrenosním bolestem hlavy jako možnému varovnému příznaku.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš pēkšņām, asām migrēnai līdzīgām galvassāpēm kā iespējamai brīdinošai pazīmei.
Czech: V tomto případě přejděte ke kroku 19 a obraťte se na zdravotní sestru nebo lékaře.
Latvian: Šajā gadījumā pārejiet pie 19. punkta un sazinieties ar veselības aprūpes sniedzēju.
Czech: Toto způsobí závažnou anémii, doprovázenou příznaky zahrnujícími neobvyklou únavu a nedostatek energie.
Latvian: Tas izraisa smagu anēmiju, kuras simptomi var būt neparasts nogurums un enerģijas trūkums.
Czech: • posoudil, zda máte dostatečný počet červených krevních buněk (hodnota hemoglobinu minimálně 11 g/dl)
Latvian: • pārbaudīt, vai Jums ir pietiekami augsts sarkano asins šūnu līmenis (hemoglobīna līmenis vismaz 11 g/dl);
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6 (obsah přiložené ampulky s rozpouštědlem).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās (pievienotais šķīdinātājs)).
Czech: • posoudil, zda můžete krev darovat, zvláště vážíte-li méně než 50 kg
Latvian: • pārbaudīt, vai Jūs varat nodot asinis, it īpaši, ja Jūsu ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg;
Czech: Účinek na růst nádorů
Latvian: Ietekme uz audzēju augšanu
Czech: Pokud je to nezbytné, může lékař v měsíčních intervalech pokračovat ve zvyšování dávky.
Latvian: Ja būs nepieciešams, ārsts var turpināt palielināt devu ik pēc mēneša.
Czech: Údaje týkající se dávkovacího schématu podání jednou týdně vycházejí z klinických studií s délkou léčby 24 týdnů.
Latvian: Ievadīšanas shēma 1 reizi nedēļā pamatojas uz 24 nedēļu ilga terapijas kursa klīniskiem pētījumiem.
Czech: Toto mohou být příznaky závažného zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize), a to i přesto, že máte krevní tlak normální nebo nízký.
Latvian: Tās var būt nopietni paaugstināta arteriālā spiediena (hipertensīvās krīzes) pazīmes, pat ja Jūsu asinsspiediens parasti ir normāls vai zems.
Czech: • intravenózní (nitrožilní) aplikace (do žíly nebo žilního portu), kterou smí provádět pouze zdravotní pracovník.
Latvian: • Intravenoza ievadīšana (vēnā vai venozajā portā), ko var veikt tikai veselības aprūpes speciālisti.
Czech: Přípravek ve formě „vícedávkový" může být použit pro více pacientů.
Latvian: Daudzdevu preparātu var lietot vairākiem pacientiem.
Czech: Doporučená úvodní dávka je 30 000 IU týdně (to odpovídá přibližně 450 IU/kg tělesné hmotnosti týdně u pacienta s průměrnou hmotností).
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 30 000 SV nedēļā (atbilst apmēram 450 SV/kg ķermeņa masas nedēļā vidējas ķermeņa masas pacientam).
Czech: Při každé injekci zvolte jinou žílu, aby nedocházelo k bolesti na jednom místě.
Latvian: Mainiet vēnu katrai injekcijai, lai nepieļautu sāpīgumu vienā punktā.
Czech: • Návod k použití a příbalový leták.
Latvian: • lietošanas norādījumi un lietošanas instrukcija.
Czech: U pacientů léčených přípravkem NeoRecormon byla incidence 7 % ve srovnání s 4 % u kontrolních skupin; aniž by to bylo spojeno se zvýšenou mortalitou na tromboembolické události ve srovnání s kontrolními skupinami.
Latvian: Ar NeoRecormon ārstētiem pacientiem šī sastopamība ir 7 %, salīdzinot ar 4% kontroles grupā; tas nav saistīts ar trombemboliskas mirstības palielināšanos, salīdzinot ar kontroles grupu.
Czech: Po podání epoetinu beta se zvýší počet erytrocytů, hodnota Hb a retikulocytů stejně tak jako rychlost inkorporace 59Fe.
Latvian: Pēc bēta epoetīna lietošanas palielinājās eritrocītu skaits, Hb līmenis un retikulocītu skaits, kā arī 59Fe saistīšanās ātrums.
Czech: • jestliže máte nedostatek některých B vitamínů (kyselina listová nebo vitamín B12)
Latvian: • ja Jums ir dažu B grupas vitamīnu trūkums (folskābe vai B12 vitamīns);
Czech: Po injekci postupujte podle kroků 17 až 19.
Latvian: Pēc injekcijas izpildiet no 17. līdz 19. punktam.
Czech: Po zahájení léčby bude Váš lékař udržovat hladinu Vašeho hemoglobinu mezi 10 až 12 g/dl.
Latvian: Pēc terapijas uzsākšanas Jūsu ārsts uzturēs Jūsu hemoglobīna līmeni 10 - 12 g/dl robežās.
Czech: Zvláště na začátku terapie se doporučuje pravidelné monitorování krevního tlaku, a to rovněž mezi dialýzami.
Latvian: Īpaši terapijas sākumā ieteicama regulāra asinsspiediena kontrole, arī starp dialīzes seansiem.
Czech: V tomto případě je třeba okamžitá léčba.
Latvian: To jāārstē nekavējoties.
Czech: Je nutné vyloučit nedostatek kyseliny listové a vitamínu B12, protože tyto stavy snižují účinek přípravku NeoRecormon.
Latvian: Jāizslēdz folijskābes un B12 vitamīna deficīts, jo šajā gadījumā samazinās NeoRecormon efektivitāte.
Czech: Váš lékař může zahájit léčbu přípravkem NeoRecormon, jestliže Vaše hladina hemoglobinu je 10 g/dl nebo nižší.
Latvian: Jūsu ārsts var uzsākt terapiju ar NeoRecormon, ja Jūsu hemoglobīna līmenis ir 10 g/dl vai zemāks.
Czech: Tento lék obsahuje fenylalanin.
Latvian: Zāles satur fenilalanīnu.
Czech: Ve čtyřech placebem kontrolovaných studiích se poměry rizik pro celkové přežití pohybovaly mezi 1,25 a 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
Latvian: Četros placebo kontrolētos pētījumos kopējās dzīvildzes riska koeficients bija 1,25 - 2,47 par labu kontroles pacientiem.