FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Substanzen, die die Aktivität von CYP3A4 induzieren, können den Metabolismus von Gefitinib beschleunigen und die Plasmakonzentration von Gefitinib verringern.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-induktorer kan øke metabolismen av gefitinib og senke plasmakonsentrasjonen av gefitinib.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
German: HR 0,83 14,2 m vs. 16,6 m p=0,6043
Norwegian Bokmål: 14,2 m vs 16,6 m p=0,6043
German: Gefitinib Mylan 250 mg Filmtabletten Gefitinib
Norwegian Bokmål: Gefitinib Mylan 250 mg tabletter, filmdrasjerte gefitinib
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gult (E172)
German: Stomatitis, hauptsächlich leicht (CTC-Grad 1).
Norwegian Bokmål: Stomatitt, hovedsakelig mild (CTC-grad 1).
German: 30 Tabletten
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse tabletter
German: ATC-Code: J05AR18.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR18.
German: Erwartet Drospirenon: AUC: ↑
Norwegian Bokmål: Forventet Drospirenon: AUC: ↑
German: Eine Disproportionalitätsanalyse hob keine Ereignisse hervor, welche die Kriterien für ein Signal für disproportionale Meldungen erfüllten.
Norwegian Bokmål: Disproporsjonalitetsanalyse fremhevet ikke hendelser som oppfylte kriteriene for tegn på disproporsjonal rapportering.
German: • HMG-CoA-Reduktasehemmer: Lovastatin, Simvastatin
Norwegian Bokmål: • HMG-CoA-reduktasehemmere: lovastatin, simvastatin
German: Seit der vorhergehenden Überprüfung wurden 6 neue Fälle identifiziert (5 valide Fälle sowie 1 nicht valider Fall).
Norwegian Bokmål: Siden forrige gjennomgang har 6 nye tilfeller blitt identifisert (5 gyldige og 1 ugyldig).
German: Bewahren Sie die geteilte Tablette nicht auf.
Norwegian Bokmål: Ta ikke vare på den delte tabletten.
German: County Cork, T45 DP77
Norwegian Bokmål: County Cork, T45 DP77 Irland
German: • niedrige Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodlegemer (anemi)
German: • Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din omgående hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Die Menge dieses Arzneimittels in Ihrem Blut kann sich während der Schwangerschaft verringern, was dazu führen kann, dass es nicht mehr richtig wirkt.
Norwegian Bokmål: Mengden av dette legemidlet i blodet ditt kan bli redusert under graviditet, noe som kan medføre at det ikke fungerer ordentlig.
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit zum Essen ein.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid sammen med mat.
German: Angioödem3,4, Pruritus, Urtikaria4
Norwegian Bokmål: angioødem3, 4, pruritus, urtikaria4
German: Genvoya verringert die HIV-Menge in Ihrem Körper.
Norwegian Bokmål: Genvoya reduserer mengden av hiv i kroppen din.
German: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nicardipin Nifedipin Verapamil
Norwegian Bokmål: Amlodipin Diltiazem Felodipin Nikardipin Nifedipin Verapamil
German: Atorvastatin und Pitavastatin
Norwegian Bokmål: atorvastatin og pitavastatin
German: 3 Dies sind Arzneimittel innerhalb derselben Klasse, für die ähnliche Wechselwirkungen prognostiziert werden könnten.
Norwegian Bokmål: 3 Dette er legemidler innen klassen hvor liknende interaksjoner kunne forutsies.
German: Die gepoolten Behandlungsergebnisse nach 48 und 144 Wochen sind in Tabelle 3 aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Samlet behandlingsutfall ved 48 og 144 uker er vist i tabell 3.
German: Cmin: nicht zutreffend
Norwegian Bokmål: Cmin: ikke relevant
German: 30 Filmtabletten 30 Tabletten
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 30 tabletter
German: Elvitegravir (bei ± 2 Stunden Abstand zur antaziden Suspension):
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (antacidasuspensjon etter ± 2 timer):
German: Die Clarithromycin-Dosis sollte um 50 % herabgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Dosen med klaritromycin skal reduseres med 50 %.
German: Vergleich mit gepaarten post partum Daten, n
Norwegian Bokmål: Sammenligning med parede postpartumdata, n
German: Genvoya [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Norwegian Bokmål: Genvoya [Kun på ytre emballasje]
German: Weitere Nebenwirkungen, die während einer HIV-Therapie auftreten können
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger som kan forekomme ved hiv-behandling
German: 2T = zweites Trimester; 3T = drittes Trimester; p.p. = post partum a gepaarte Vergleiche b p < 0,10 im Vergleich zur postpartalen Phase
Norwegian Bokmål: 2T = andre trimester; 3T = tredje trimester; PP = postpartum a parede sammenligninger b P < 0,10 sammenlignet med postpartum
German: In Tabelle 2 sind die Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit geordnet aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene i tabell 2 er listet opp etter organklassesystem og frekvens.
German: Wenn Genvoya Ihrem Kind verschrieben wurde, beachten Sie bitte, dass alle in dieser Packungsbeilage enthaltenen Informationen sich an Ihr Kind richten (in diesem Fall bedeutet „Sie" jeweils „Ihr Kind").
Norwegian Bokmål: Hvis Genvoya er skrevet ut til barnet ditt, gjør vi oppmerksom på at all informasjon i dette pakningsvedlegget gjelder barnet ditt (i så fall les "barnet ditt" i stedet for "du").
German: Erwachsene: Eine Tablette einmal täglich zum Essen.
Norwegian Bokmål: Voksne: én tablett hver dag med mat
German: Eine weitere Dosisreduktion von Rifabutin wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Ytterligere reduksjon av rifabutindosen er ikke undersøkt.
German: Studien, die mit anderen Arzneimitteln durchgeführt wurden
Norwegian Bokmål: Studier utført med andre legemidler
German: Bosentan und Tadalafil
Norwegian Bokmål: - bosentan og tadalafil
German: abnorme Träume
Norwegian Bokmål: unormale drømmer
German: EU/1/15/1061/001 30 Filmtabletten EU/1/15/1061/002 90 (3 Flaschen mit je 30) Filmtabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1061/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/15/1061/002 90 (3 bokser med 30) filmdrasjerte tabletter
German: Wenn Sie sich einer Dialyse unterziehen, nehmen Sie Ihre tägliche Genvoya-Dosis nach Beendigung der Dialyse ein.
Norwegian Bokmål: Hvis du går til dialyse, tar du den daglige Genvoya-dosen etter fullført dialyse.
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko einer Rifamycin-Resistenzentwicklung und zu Therapieversagen kommen kann.
Norwegian Bokmål: Man skal huske på at en dose på 150 mg to ganger per uke ikke nødvendigvis gir optimal eksponering for rifabutin, noe som fører til en risiko for rifamycinresistens og mislykket behandling.
German: • Alpha-1-Adrenozeptor-Antagonisten: Alfuzosin
Norwegian Bokmål: • alfa-1-adrenoreseptorantagonister: alfuzosin
German: Die Filmtablette darf nicht zerkaut oder zerkleinert werden.
Norwegian Bokmål: Den filmdrasjerte tabletten skal ikke tygges eller knuses.
German: Tenofoviralafenamid wird von P-gp und BCRP transportiert.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid transporteres av P-gp og BCRP.
German: Wie Genvoya aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Genvoya ser ut og innholdet i pakningen
German: Sofosbuvir-Metabolit GS-566500:
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir-metabolitt GS-566500:
German: In klinischen Studien zu Genvoya traten Erhöhungen der Serumkreatininkonzentration in Woche 2 der Behandlung auf und blieben über 144 Wochen stabil.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av Genvoya oppsto økninger i serumkreatinin innen uke 2 av behandlingen, og holdt seg stabile gjennom 144 uker.
German: Genvoya ist in Flaschen mit 30 Tabletten erhältlich (mit einem Silicagel-Trockenmittel, das Sie in der Flasche lassen müssen, um die Tabletten zu schützen).
Norwegian Bokmål: Genvoya leveres i bokser med 30 tabletter (med tørkemiddel av silikagel som skal oppbevares i boksen for å beskytte tablettene).
German: 2T/p.p., n = 14
Norwegian Bokmål: 2T/PP, n = 14
German: 3T/p.p., n = 24
Norwegian Bokmål: 3T/PP, n = 24
German: Die langfristigen Auswirkungen der erheblich erhöhten GestagenExposition sind nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: De langvarige virkningene av markant økning i eksponeringen for progestogen er ukjent.
German: Informationen zu anderen säurereduzierenden Wirkstoffen (z. B. H2-Rezeptorantagonisten und Protonenpumpenhemmer), siehe Abschnitt „Studien, die mit anderen Arzneimitteln durchgeführt wurden".
Norwegian Bokmål: For informasjon om andre syrereduserende midler (f.eks. H2-reseptorantagonister og protonpumpehemmere), se "Studier utført med andre legemidler".
German: Dadurch wird Ihr Immunsystem gestärkt und das Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen gesenkt, die durch die HIV-Infektion verursacht werden.
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for utvikling av sykdommer som kan forbindes med hiv-infeksjon.
German: Kinder im Alter von 8 bis < 12 Jahren, > 25 kg
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 8 til < 12 år, > 25 kg
German: • Selbstmordgedanken und Selbstmordversuch (bei Patienten, die bereits zuvor eine Depression oder psychiatrische Erkrankung hatten), Depressionen
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter som har hatt depresjon eller psykiske problemer tidligere), depresjon
German: • Autoimmunerkrankungen, bei denen das Immunsystem gesundes Körpergewebe angreift, können auch auftreten, nachdem Sie mit der Einnahme von Arzneimitteln gegen die HIV-Infektion begonnen haben.
Norwegian Bokmål: • Autoimmune forstyrrelser, når immunsystemet angriper friskt kroppsvev, kan også forekomme etter at du begynner å ta legemidler mot hiv-infeksjon.
German: Siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1.
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4 og 5.1.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Genvoya einnehmen, • wenn Sie Leberprobleme haben oder früher einmal eine Lebererkrankung, einschließlich einer Hepatitis, hatten.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Genvoya: • Dersom du har leverproblemer eller tidligere har hatt leversykdommer, inkludert hepatitt.
German: Schwangere Frauen sollen Genvoya nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke ta Genvoya.
German: Ex vivo betrug die Bindung von Tenofoviralafenamid an humane Plasmaproteine in Proben, die in klinischen Studien gesammelt wurden, rund 80 %.
Norwegian Bokmål: Ex vivo binding av tenofoviralafenamid til humane plasmaproteiner i prøver tatt under kliniske studier, var ca. 80 %.
German: Wenn die Kombination erforderlich ist, beträgt die empfohlene RifabutinDosis 150 mg dreimal pro Woche an festen Tagen (z. B. Montag, Mittwoch, Freitag).
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen er nødvendig, er den anbefalte dosen av rifabutin 150 mg 3 ganger per uke på faste dager (for eksempel mandag-onsdag-fredag).
German: Aromatisch und aliphatisch hydroxylierte oder glucuronidierte Metabolite liegen in sehr geringen Mengen vor, zeigen erheblich geringere antivirale Aktivität gegen HIV-1 und tragen nicht zur antiviralen Gesamtaktivität von Elvitegravir bei.
Norwegian Bokmål: Aromatiske og alifatiske hydroksylerings- eller glukuronideringsmetabolitter er til stede i svært lave nivåer, viser betydelig lavere antiviral aktivitet mot hiv-1 og bidrar ikke til den totale antivirale aktiviteten til elvitegravir.
German: Die Behandlung im Fall einer Überdosis Genvoya umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen einschließlich der Überwachung der Vitalparameter sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Genvoya består av generelle støttetiltak inkludert overvåking av vitale tegn samt observasjon av pasientens kliniske status.
German: Die Patienten wurden nach ihrem vorherigen Therapieregime stratifiziert.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert etter tidligere behandlingsregime.
German: TAFb TFVb EVGe COBIe
Norwegian Bokmål: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe
German: Die Hemmung dieser Integrase verhindert den Einbau der HIV-1-Desoxyribonukleinsäure (DNA) in die genomische Wirts-DNA und blockiert so die Bildung des HIV-1-Provirus und die Ausbreitung der Virusinfektion.
Norwegian Bokmål: Hemming av integrase hindrer integrering av hiv-1-deoksyribonukleinsyre (DNA) i genom-DNA hos verten, og blokkerer dannelsen av hiv-1-provirus og spredning av virusinfeksjonen.
German: Die Beurteilung der Nebenwirkungen beruht auf den gesammelten Sicherheitsdaten aller Studien der Phasen 2 und 3, in deren Rahmen insgesamt 2.396 Patienten Genvoya erhielten, und aus Erfahrungen nach der Markteinführung.
Norwegian Bokmål: Vurdering av bivirkninger er basert på sikkerhetsdata fra alle fase 2- og 3-studier, der 2396 pasienter fikk Genvoya og fra erfaring etter markedsføring.
German: Die terminale Plasma-Halbwertszeit von Elvitegravir nach Einnahme von E/C/F/TDF liegt im Median bei ca. 12,9 Stunden.
Norwegian Bokmål: Median terminal plasmahalveringstid for elvitegravir etter administrering av E/C/F/TDF er omtrent 12,9 timer.
German: 5 Diese Studie wurde mit Genvoya durchgeführt.
Norwegian Bokmål: 5 Denne studien ble gjennomført ved bruk av Genvoya.
German: Genvoya enthält vier Wirkstoffe:
Norwegian Bokmål: Genvoya inneholder fire virkestoffer:
German: Es liegen keine Daten vor, die Dosierungsempfehlungen für Kinder unter 12 Jahren mit einer Nierenfunktionsstörung oder für Kinder unter 18 Jahren mit terminaler Niereninsuffizienz erlauben.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende doseanbefalinger hos barn under 12 år med nedsatt nyrefunksjon eller hos barn under 18 år med terminal nyresykdom.
German: • Neuroleptika/Antipsychotika: Pimozid, Lurasidon
Norwegian Bokmål: • nevroleptika/antipsykotika: pimozid, lurasidon
German: Eine Reduktion der Colchicindosis kann erforderlich sein.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere kolkisindosen.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 61 mg Lactose (als Monohydrat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 61 mg laktose (som monohydrat).
German: Falls während der Behandlung mit Genvoya ein Schwindelgefühl auftritt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Fahrrad fahren und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel når du bruker Genvoya, må du ikke føre kjøretøyer, sykle eller bruke verktøy eller maskiner.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) mit der Anwendung von Genvoya bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av Genvoya hos gravide kvinner.
German: 2 Diese Studien wurden mit durch Ritonavir geboostertem Elvitegravir durchgeführt.
Norwegian Bokmål: 2 Disse studiene ble gjennomført med ritonavirforsterket elvitegravir.
German: Die Integrase ist ein von HIV-1 kodiertes Enzym, das für die Virusreplikation erforderlich ist.
Norwegian Bokmål: Integrase er et hiv-1-kodet enzym som er nødvendig for replikering av virus.
German: Bisher liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien zur Anwendung von Genvoya oder seinen Einzelwirkstoffen bei Schwangeren vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier av Genvoya eller dets komponenter hos gravide kvinner.
German: Die reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Emtricitabin ist mit M184V/I-Mutationen in der HIV-1-RT assoziiert.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet overfor emtricitabin er assosiert med M184V/I-mutasjoner i hiv-1-RT.
German: Die reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Elvitegravir ist am häufigsten mit den primären IntegraseMutationen T66I, E92Q und Q148R assoziiert.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet overfor elvitegravir er vanligvis assosiert med de primære integrasemutasjonene T66I, E92Q og Q148R.
German: Jugendliche im Alter von 12 bis < 18 Jahren, ≥ 35 kg
Norwegian Bokmål: Ungdommer fra 12 til < 18 år, ≥ 35 kg
German: Die erhebliche Reduktion der ElvitegravirExposition kann zu einem virologischen Versagen sowie zu einem erhöhten Risiko einer Übertragung der HIV-Infektion von der Mutter auf das Kind führen.
Norwegian Bokmål: Den betydelige reduksjonen i elvitegravireksponering kan medføre virologisk svikt og økt risiko for mor-til-barn-overføring av hiv-infeksjon.
German: • Pflanzliche Präparate: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: • naturlegemidler: johannesurt (Hypericum perforatum)
German: NN: {Nummer} [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer} [Kun på ytre emballasje]
German: Weitreichende Erfahrungen an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge mit Exposition) deuten jedoch nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität in Verbindung mit Emtricitabin hin.
Norwegian Bokmål: Men en stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 eksponerte graviditeter) indikerer ikke potensial for misdannelser eller føto-/neonatal toksisitet assosiert med emtricitabin.
German: Tabelle 4: Virologische Ergebnisse der Studie GS-US-292-0109 in Wochen 48a und 96b
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Virologiske resultater fra studien GS-US-292-0109 i uke 48a og 96b
German: Eine verstärkte Überwachung auf Rifabutin-assoziierte Nebenwirkungen einschließlich Neutropenie und Uveitis ist angezeigt, da mit einer Erhöhung der Desacetyl-Rifabutin-Exposition zu rechnen ist.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med økt overvåking av rifabutinassosierte bivirkninger, inkludert nøytropeni og uveitt, på grunn av en forventet økning i desacetyl-rifabutineksponeringen.
German: Tenofoviralafenamid ist in vitro ein Substrat von OATP.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er et substrat av OATP in vitro.
German: Sofosbuvir-Metabolit GS-331007:
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir-metabolitt GS-331007:
German: • Antimykobakterielle Wirkstoffe: Rifampicin
Norwegian Bokmål: • antimykobakterielle midler: rifampicin
German: Elvitegravir ist ein HIV-1-Integrase-Strangtransfer-Inhibitor (INSTI).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er en hiv-1-integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
German: Zu den Inhibitoren von OATP und BCRP zählt Ciclosporin.
Norwegian Bokmål: Hemmere av OATP og BCRP inkluderer ciklosporin.
German: Die EC50-Werte für Emtricitabin lagen im Bereich von 0,0013 bis 0,64 µM.
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene for emtricitabin varierte fra 0,0013 til 0,64 µM.
German: Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder Zirrhose wird eine Beendigung der Behandlung nicht empfohlen, da dies zu einer Verschlimmerung der Hepatitis führen kann, die lebensbedrohlich sein kann.
Norwegian Bokmål: Hos enkelte pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose er det ikke anbefalt å avslutte behandlingen ettersom dette kan føre til en forverring av din hepatitt, som kan være livstruende.
German: Voriconazol3 Posaconazol3 Fluconazol
Norwegian Bokmål: Vorikonalzol3 Posakonazol3 Flukonazol
German: • Kortikosteroide wie:
Norwegian Bokmål: • kortikosteroider, inkludert:
German: Die meisten HIV-1-Isolate von den Patienten beider Behandlungsgruppen, die Resistenzmutationen gegenüber Elvitegravir aufwiesen, zeigten Resistenzmutationen sowohl gegen Emtricitabin als auch gegen Elvitegravir.
Norwegian Bokmål: De fleste hiv-1-isolater fra pasienter i begge behandlingsgruppene som utviklet resistensmutasjoner mot elvitegravir, utviklet resistensmutasjoner mot både emtricitabin og elvitegravir.
German: Elvitegravir, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid haben in Zellkultur synergistische antivirale Aktivität gezeigt.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir, emtricitabin og tenofoviralafenamid viste en synergistisk antiviral aktivitet i cellekultur.
German: Was ist Genvoya und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Genvoya er og hva det brukes mot
German: Betamethason, Budesonid, Fluticason, Mometason, Prednison und Triamcinolon.
Norwegian Bokmål: betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednisone og triamcinolon.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Genvoya enthält
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Genvoya
German: Grüne, kapselförmige Filmtablette mit den Abmessungen 19 mm x 8,5 mm. Auf der einen Seite der Tablette ist „GSI" aufgeprägt und auf der anderen Seite der Tablette die Zahl „510".
Norwegian Bokmål: Grønn, kapselformet, filmdrasjert tablett, med målene 19 mm x 8,5 mm, merket med "GSI" på den ene siden av tabletten og "510" på den andre siden av tabletten.
German: Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die Substrate von P-gp, BCRP, OATP1B1 und OATP1B3 sind, kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel führen.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med legemidler som er substrater av P-gp, BCRP, OATP1B1 og OATP1B3, kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
German: Tabelle 2: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabell over bivirkninger
German: Wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Genvoya-Dosis eingenommen haben, besteht eventuell ein erhöhtes Risiko, dass Sie mögliche Nebenwirkungen dieses Arzneimittels bemerken (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Genvoya, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
German: Die Elimination von Tenofovir aus dem Körper erfolgt über die Nieren sowohl mittels glomerulärer Filtration als auch durch aktive tubuläre Sekretion.
Norwegian Bokmål: Tenofovir elimineres fra kroppen via nyrene ved både glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekresjon.
German: Cobicistat hemmt die folgenden Transporter: P-gp, breast cancer resistance protein (BCRP), organic anion transporting polypeptide (OATP) 1B1 und OATP1B3.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er en hemmer av følgende transportører: P-gp, brystkreft-resistensprotein (BCRP, breast cancer resistance protein), organisk aniontransporterende polypeptid (OATP) 1B1 og OATP1B3.
German: Dadurch kann die Menge an Genvoya oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut beeinflusst werden.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette kan mengden av Genvoya eller andre legemidler i blodet ditt påvirkes.
German: Patienten mit einer CrCl zwischen 30 ml/min und 60 ml/min:
Norwegian Bokmål: Pasienter med CrCl mellom 30 ml/min og 60 ml/min:
German: 15 % der Patienten waren hispanischer/lateinamerikanischer Abstammung.
Norwegian Bokmål: 13 % av pasientene ble identifisert som hispanic/latino.
German: Die Cmax und AUC von Elvitegravir stiegen bei Einnahme mit einer leichten Mahlzeit um 22 % bzw. 36 % und mit einer fettreichen Mahlzeit um 56 % bzw. 91 %, jeweils verglichen mit dem Nüchternzustand.
Norwegian Bokmål: For elvitegravir økte Cmax og AUC henholdsvis 22 % og 36 % sammen med et lett måltid, og 56 % og 91 % med et fettrikt måltid i forhold til fastende tilstand.
German: • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Norwegian Bokmål: • dersom du tar noen av disse legemidlene:
German: Bei einigen Patienten, die antiretrovirale Kombinationsarzneimittel wie Genvoya einnehmen, kann sich eine Knochenerkrankung entwickeln, die als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnet wird.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretrovirale kombinasjonslegemidler som Genvoya, kan utvikle en bensykdom kalt osteonekrose (benvevet dør som en følge av manglende blodforsyning til skjelettet).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Genvoya bei Kindern unter 6 Jahren oder mit einem Körpergewicht < 25 kg ist bisher noch nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Genvoya hos barn under 6 år eller barn som veier < 25 kg har ennå ikke blitt fastslått.
German: Itraconazol3
Norwegian Bokmål: Itrakonazol3
German: Elvitegravir hat das Potential, CYP2C9 und/oder induzierbare Uridindiphosphat-Glucuronosyltransferasen (UGT)-Enzyme zu induzieren; daher kann es die Plasmakonzentration von Substraten dieser Enzyme verringern.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir kan ha potensiale for å indusere CYP2C9 og/eller induserbare uridindifosfat - glukuronosyltransferase (UGT)-enzymer, slik at det kan redusere plasmakonsentrasjonen av substratene til disse enzymene.