FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with MBC or MGC should be treated with trastuzumab until progression of disease.
Dutch: Duur van de behandeling Patiënten met gemetastaseerde borstkanker of gemetastaseerde maagkanker dienen tot progressie van de ziekte met trastuzumab te worden behandeld.
English: Ogivri is given as an infusion into a vein (intravenous infusion, drip), this intravenous formulation is not for subcutaneous use and should be given as an intravenous infusion only.
Dutch: De intraveneuze toedieningsvorm van Ogivri is niet bedoeld voor subcutaan gebruik en mag alleen via een intraveneuze infusie toegediend worden.
English: Volume (mL) = Body weight (kg) x dose (4 mg/kg for loading or 2 mg/kg for maintenance)
Dutch: Volume (ml) = Lichaamsgewicht (kg) x dosis (4 mg/kg voor oplaaddosering of 2 mg/kg voor onderhoudsdosis) 21 (mg/ml, concentratie van de gereconstitueerde oplossing)
English: Clinical efficacy and safety
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid Gemetastaseerde borstkanker
English: Respiratory distress
Dutch: Bloedvataandoeningen
English: Pleural effusion
Dutch: +Pleurale effusie
English: • tremor
Dutch: • jeuk
English: Heart beat irregular
Dutch: 1Onregelmatige hartslag
English: • skin rashes
Dutch: • rugpijn
English: Primary efficacy analysis DFS Hazard ratios (95 % CI) p-value p < 0.0001
Dutch: Primaire werkzaamheidsanalyse DFS hazardratio's (95% BI) P-waarde
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
English: AUC0-21days (mcg.day/mL)
Dutch: Cmin (mcg/ml) Cmax (mcg/ml) AUC0-21 dagen (mcg.dag/ml)
English: • abnormal kidney development in the womb
Dutch: • onderontwikkeling van de longen in de baarmoeder • abnormale ontwikkeling van de nieren in de baarmoeder
English: In this final analysis, extending trastuzumab treatment for a duration of two years did not show additional benefit over treatment for 1 year [DFS HR in the intent to treat (ITT) population of 2 years versus 1 yea r= 0.99 (95 % CI: 0.87, 1.13), p-value = 0.90 and OS HR = 0.98 (0.83, 1.15); pvalue = 0.78].
Dutch: 1 jaar = 0,99 (95% BI: 0,87-1,13), P-waarde = 0,90 en hazardratio van totale overleving = 0,98 (0,83-1,15), pwaarde = 0,78).
English: • conjunctivitis (discharge with itching of the eyes and crusty eyelids)
Dutch: • ontsteking van het oogslijmvlies waardoor de ogen jeuken, tranen of rood zijn (conjunctivitis)
English: • abdominal (stomach) pain
Dutch: • verstopping (obstipatie)
English: - CMF on day 1 and 8 every 4 weeks for 3 cycles which was followed after surgery by - additional cycles of adjuvant trastuzumab (to complete 1 year of treatment) The efficacy results from Study MO16432 are summarized in Table 12.
Dutch: - doxorubicine 60 mg/m2 en paclitaxel 150 mg/m2, om de 3 weken toegediend gedurende 3 cycli hetgeen werd gevolgd door - paclitaxel 175 mg/m2 om de 3 weken toegediend gedurende 4 cycli hetgeen werd gevolgd door - CMF op dag 1 en 8, om de 4 weken gedurende 3 cycli hetgeen na de operatie werd gevolgd door - additionele cycli van adjuvante trastuzumab (tot een totale behandeling van 1 jaar).
English: Metastatic gastric cancer
Dutch: Gemetastaseerde maagkanker
English: • respiratory distress
Dutch: • longaandoeningen
English: ATC vet code: QI07AD08.
Dutch: ATCvet-code: QI07AD08.
English: Date of last renewal: 27/03/2019.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 27/03/2019.
English: EU/2/14/168/002
Dutch: EU/2/14/168/001 EU/2/14/168/002
English: Overdose(symptoms, emergency procedures, antidotes):
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
English: However, due to the low pathogenicity of this strain, it is not necessary to keep vaccinated dogs separated from non-vaccinated dogs.
Dutch: Echter, vanwege de lage pathogeniciteit van deze stam, is het niet nodig gevaccineerde honden te scheiden van niet- gevaccineerde honden.
English: Do not mix with any veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8.
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel dan die genoemd in rubriek 4.8.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product other than those mentioned above.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel dan die boven genoemd.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of dogs from 6 weeks of age:
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor de actieve immunisatie van honden vanaf een leeftijd van 6 weken ter:
English: The vaccine is intended for the active immunisation of healthy puppies and dogs against disease caused by canine parainfluenza virus.
Dutch: Het vaccin is bedoeld voor de actieve immunisatie van gezonde pups en honden tegen ziekten veroorzaakt door canine parainfluenza virus.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04/07/2014.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 04/07/2014.
English: Shake well and administer immediately the entire contents (1 ml) of the reconstituted product.
Dutch: Goed schudden en de volledige inhoud (1ml) van het gereconstitueerde diergeneesmiddel direct toedienen.
English: At least one year following the primary vaccination course.
Dutch: Ten minste één jaar na de basisvaccinatie.
English: 3 weeks after completion of the primary course.
Dutch: 3 weken na voltooiing van de basisvaccinatie.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No other adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6.
English: Canine parainfluenza Type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Dutch: Canine parainfluenza Type 2 virus, stam CPiV-2-Bio 15
English: The mixed vaccines should be injected immediately via the subcutaneous route.
Dutch: De gemengde vaccins dienen direct subcutaan toegediend te worden.
English: Active substances :
Dutch: Werkzame bestanddelen:
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a pink/red or yellowish colour with a slight opalescence.
Dutch: Eenmaal gemengd dient de inhoud van de flacon een roze/rode of geelachtige kleur te hebben met een lichte glinstering.
English: Although the efficacy of the rabies fraction has been demonstrated following administration at 12 weeks, at the discretion of the veterinary surgeon, in case of need, dogs younger than 8 weeks can be vaccinated with Versican Plus Pi mixed with Versiguard Rabies as the safety of this association has been demonstrated in 6 week old dogs.
Dutch: Hoewel de werkzaamheid van de rabiësfractie na toediening bij 12 weken is aangetoond, kunnen honden jonger dan 8 weken, op advies van de dierenarts, indien nodig worden gevaccineerd met Versican Plus Pi gemengd met Versiguard Rabies aangezien de veiligheid van deze combinatie aangetoond is in honden met een leeftijd van 6 weken.
English: First dose: Versican Plus Pi from 8-9 weeks of age.
Dutch: Eerste dosering: Versican Plus Pi vanaf een leeftijd van 8-9 weken.
English: The contents of a single vial of Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versiguard Rabies (instead of the solvent).
Dutch: De inhoud van een enkele flacon Versican Plus Pi dient gemengd te worden met de inhoud van een enkele flacon Versiguard Rabies (in plaats van het oplosmiddel).
English: Re-vaccination scheme: A single dose of Versican Plus Pi to be given annually.
Dutch: Hervaccinatie schema: Jaarlijks enkelvoudige dosering met Versican Plus Pi.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Aqua ad iniectabilia
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME BESTANDDELEN Aqua ad iniectabilia.
English: Second dose: Versican Plus Pi mixed with Versiguard Rabies 3-4 weeks later, but not before 12 weeks of age.
Dutch: Tweede dosering: Versican Plus Pi gemengd met Versiguard Rabies 3-4 weken later, maar niet voor een leeftijd van 12 weken.
English: − to prevent clinical signs (nasal and ocular discharge) and reduce viral excretion caused by canine parainfluenza virus.
Dutch: preventie van klinische symptomen (neus- en ooguitvloeiing) en reductie van virusuitscheiding veroorzaakt door canine parainfluenzavirus.
English: Type 1 glass vial containing 1 ml of solvent closed with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Dutch: Type I glazen flacon à 1 ml oplosmiddel afgesloten met een chloorbutyl rubber stop en aluminium felscapsule.
English: Once mixed, the contents of the vial should appear a whitish to yellowish colour with a slight opalescence.
Dutch: Eenmaal gemengd dient de inhoud van de flacon een witachtig tot geelachtige kleur te hebben met een lichte glinstering.
English: If protection against Leptospira is required, dogs can be vaccinated with two doses of Versican Plus Pi mixed with Versican Plus L4 3-4 weeks apart from 6 weeks of age: The contents of a single vial of Versican Plus Pi should be reconstituted with the contents of a single vial of Versican Plus L4 (instead of the solvent).
Dutch: Indien bescherming tegen Leptospira vereist is, kunnen honden met een interval van 3-4 weken gevaccineerd worden met twee doses Versican Plus Pi gemengd met Versican Plus L4 vanaf een leeftijd van 6 weken.
English: Primary vaccination scheme: Two doses of Versican Plus Pi 3-4 weeks apart from 6 weeks of age.
Dutch: Basisvaccinatieschema: Twee doses Versican Plus Pi met een interval van 3-4 weken, vanaf de leeftijd van 6 weken.
English: TCID50* 10
Dutch: 103.1 TCID50* 105.1 TCID50*
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi solvent for dogs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi oplosmiddel voor honden
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi lyophilisate for dogs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi lyofilisaat voor honden
English: PACKAGE LEAFLET: Versican Plus Pi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Dutch: BIJSLUITER Versican Plus Pi lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie bij honden
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Versican Plus Pi lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Versican Plus Pi lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie bij honden
English: No other adverse reactions other than those mentioned under “Adverse reactions” were observed after administration of a 10-fold overdose of the vaccine.
Dutch: Bij 10-voudige overdosering van het vaccin zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in “Bijwerkingen”.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/14/168/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Dutch: GEHALTE AAN <WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN)>
English: This procedure will involve removing the following recommendations and indications for which no data were provided:
Dutch: Deze procedure betreft het verwijderen van de volgende aanbevelingen en indicaties waarvoor geen gegevens werden verstrekt:
English: o use in pigeons.
Dutch: o gebruik bij duiven.
English: o repeat treatment can be administered after 5 days if infection is severe;
Dutch: o herhalingsbehandeling kan worden toegediend na 5 dagen indien de infectie ernstig is;
English: In practice this means that in intensive systems all the birds in one house will be treated even though not all are exhibiting signs of disease.
Dutch: In de praktijk betekent dit dat bij intensieve systemen alle vogels in één hok worden behandeld, zelfs als niet alle dieren ziekteverschijnselen vertonen.
English: o prevention and control of coccidiosis;
Dutch: o preventie en beheersing van coccidiose;
English: The dose and duration of treatment in all Member States for chickens and turkeys is 7 mg/kg bodyweight per day for two consecutive days.
Dutch: De aanbevolen dosering en de behandelingsduur voor kippen en kalkoenen is 7 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende twee achtereenvolgende dagen.
English: Introduction and background
Dutch: ACHTERGRONDINFORMATIE
English: Toltrazuril is administered orally in the drinking water for the treatment of coccidiosis.
Dutch: Toltrazuril is een triazinetrionderivaat dat oraal via het drinkwater wordt toegediend voor de behandeling van coccidiose bij kippen en kalkoenen.
English: It was therefore concluded that the marketing authorisations can be maintained without special warnings in point 5.3 (Environmental properties) of the SPC provided the product is used as indicated by the Marketing Authorisation Holders in their responses to questions by the Committee, i.e. a dose of 7 mg/kg bw on two consecutive days for the treatment of coccidiosis in chickens and turkeys.
Dutch: Het CVMP concludeerde dat de handelsvergunningen kunnen worden gehandhaafd zonder speciale waarschuwingen in rubriek 5.3 (Milieukenmerken) van de samenvatting van de productkenmerken, op voorwaarde dat het geneesmiddel op de overeengekomen wijze wordt gebruikt, d.w.z. met een dosering van 7 mg/kg lichaamsgewicht op twee achtereenvolgende dagen voor de behandeling van coccidiose bij kippen en kalkoenen.
English: Animal Health
Dutch: COMITÉ VOOR GENEESMIDDELEN VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK (CVMP)
English: Newbury
Dutch: R. Kearsley
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Dutch: De wetenschappelijke conclusies zijn uiteengezet in bijlage II en de wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken zijn opgenomen in bijlage III.
English: Baycox 2,5 %
Dutch: Blz. 2/2
English: However, there are changes required to the SPCs of some of the authorised products to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
Dutch: Deze moesten daarom worden aangepast om ze in overeenstemming te brengen met de indicaties en doseringsschema's die worden gebruikt voor de beoordeling van het milieurisico.
English: Application rate (g/ha)
Dutch: Algemene internationale benaming (INN): toltrazuril
English: The CVMP having considered the data provided and the scientific discussion within the Committee concluded that after administration of products containing toltrazuril to the target animal the dose is excreted as a mixture of parent compound and a major metabolite toltrazuril sulfone.
Dutch: Tijdens zijn bijeenkomst van juli 2008 bracht het CVMP, in het licht van alle ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité, met algemene stemmen een advies uit met de volgende strekking: de beoordeling van het risico voor planten en het grondwater van toltrazuril en zijn belangrijkste metaboliet, toltrazurilsulfon, toonde aan dat het gebruik van geneesmiddelen met toltrazuril aanvaardbaar is.
English: The group of products was referred to CVMP as it was considered that there was the potential for unacceptable risks to terrestrial plants and to groundwater.
Dutch: Duitsland verwees de kwestie naar het CVMP vanwege zorgen over een potentieel ernstig risico van toltrazuril voor het milieu.
English: Litvinovska 609/3 190 21 Praha 9
Dutch: Londen, 26 september 2008 EMEA/402698/2008
English: However, it was noted that the indications, species and posology in the SPCs of some of the authorised products were different and these therefore need to be amended to bring them in line with the indications and dosing regimens used in the environmental risk assessment.
Dutch: Er werd echter opgemerkt dat de indicaties, soorten en posologie in de samenvattingen van de productkenmerken van bepaalde toegelaten middelen verschilden.
English: Questions to the CVMP:
Dutch: Het voerde daarvoor de volgende redenen aan:
English: Bayer Hungaria Kft.Co.
Dutch: G. J. Schefferlie.
English: The marketing authorisation is suspended on 12 June 2007
Dutch: Op 18 maart 2008 verstrekten de houders van de handelsvergunningen schriftelijke toelichtingen.
English: It will be replaced by Directive (2006/118/EC) which will come into force before 2013.
Dutch: Artikel 35, van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd.
English: However, in some Member States (Czech Republic, Hungary, Italy, The Netherlands, Portugal and the United Kingdom) administration can be repeated after five days in the face of severe challenge.
Dutch: Handelsvergunningen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die toltrazuril bevatten en bedoeld zijn voor gebruik bij pluimveesoorten werden eerder verleend aan Bayer HealthCare en/of Ceva Santé Animale in België, Bulgarije, Cyprus, Duitsland, Frankrijk, Griekenland, Hongarije, Ierland, Italië, Nederland, Oostenrijk, Polen, Portugal, Roemenië, Slovenië, Slowakije, Tsjechië en het Verenigd Koninkrijk na nationale procedures voor het verlenen van handelsvergunningen.
English: Marketing Authorisation Holder, Company Name and Address
Dutch: benoemd en als corapporteur dhr.
English: It should be noted that a second course of treatment is not considered necessary as reported by Marketing Authorisation Holders.
Dutch: Op 11 oktober 2007 werd met de arbitrageprocedure begonnen en werd een vragenlijst opgesteld die aan de houders van een handelsvergunning werd voorgelegd.
English: Therefore the Committee recommends maintaining the Marketing Authorisations for all veterinary medicinal products as referred to in Annex I and to vary the Marketing Authorisations in order to harmonise the indications and dosing regimens as described in the paragraph above.
Dutch: Voorts heeft het Comité aanbevolen dat de betreffende handelsvergunningen moeten worden gewijzigd om de indicaties en doseringsschema's te harmoniseren en deze in overeenstemming te brengen met de indicaties en doseringsschema's die voor de beoordeling van het milieurisico zijn gebruikt.
English: The data submitted by the Marketing Authorisation Holders was only for chickens and turkeys.
Dutch: Daarom heeft het Comité aanbevolen de handelsvergunningen voor alle geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die toltrazuril bevatten en bedoeld zijn voor gebruik bij kippen en kalkoenen, te handhaven.
English: 20156 Milano
Dutch: EMEA/402698/2008-NL
English: List I substances must be prevented from entering to groundwater.
Dutch: De lijst van desbetreffende handelsnamen is in bijlage I te vinden.
English: There is evidence of a non-acceptable risk for plants when manure obtained from Baycox 2.5 % treated poultry are applied to agricultural land.
Dutch: Op 31 augustus 2007 leidde Duitsland een verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, zoals gewijzigd, in voor het nationaal goedgekeurde middel Baycox 2,5 % (oplossing voor pluimvee).
English: Pharmaceutical form Strength Indications
Dutch: European Medicines Agency Veterinary Medicines and Inspections
English: For the exposure assessment the equations according to the CVMP guideline (Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005)) were used with modified parameters to reflect the actual use of toltrazuril.
Dutch: • Een uitgebreide risicobeoordeling op basis van de VICH-richtlijnen (Veterinaire Internationale Conferentie voor Harmonisatie) heeft volledig en duidelijk aangetoond dat geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die toltrazuril bevatten en bedoeld zijn voor gebruik bij pluimveesoorten, naar verwachting gevolgen hebben voor het milieu.
English: Broilers are treated after 14 days of age and usually no earlier than 18-19 days due to the epidemiology of the disease.
Dutch: Tijdens zijn bijeenkomst van 11-13 december 2007 ging het CVMP na een verzoek van Bayer HealthCare akkoord met een uitstel van twee maanden voor de datum waarop de antwoorden op de vragenlijst moesten worden ingediend.
English: Package size micrograms/0.5 ml
Dutch: Verpakkingsgrootte microgram/0,5 ml
English: 250 micrograms Solution for injection in pre-filled pen
Dutch: 250 microgram Oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
English: Cartridge in a prefilled pen (250 micrograms/ 0.5 ml)
Dutch: Patroon in een voorgevulde pen (250 microgram /0,5 ml)
English: 1 pre-filled pen + 1 needle
Dutch: 1 voorgevulde pen + 1 naald
English: Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe (glass)
Dutch: Oplossing voor injectie Subcutaan gebruik
English: MA (EU) number (Invented) name
Dutch: EU Nummer
English: In addition there was no evidence of unexpected safety concerns.
Dutch: Bovendien waren er geen aanwijzingen voor onverwachte veiligheidsrisico's.
English: Rezolsta contains two active substances.
Dutch: Rezolsta bevat twee werkzame stoffen.
English: Other information about Rezolsta
Dutch: Overige informatie over Rezolsta
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Rezolsta.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Rezolsta.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rezolsta.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rezolsta.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Rezolsta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Rezolsta zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rezolsta?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rezolsta te waarborgen?
English: Overall, 258 patients (82%) achieved this response after 24 weeks of treatment, and 253 patients (81%) at 48 weeks, which was comparable to results previously seen with darunavir plus ritonavir.
Dutch: Over het geheel genomen behaalden 258 patiënten (82%) deze respons na 24 weken behandeling en 253 patiënten (81%) na 48 weken, wat vergelijkbaar was met resultaten die eerder waargenomen werden bij darunavir plus ritonavir.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rezolsta on 19/11/2014.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19.11.2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Rezolsta verleend.
English: Why is Rezolsta approved?
Dutch: Waarom is Rezolsta goedgekeurd?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rezolsta's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rezolsta groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: Effectiveness was measured by a reduction in viral load (the amount of HIV-1 virus in the blood) to less than 50 copies/ml.
Dutch: De werkzaamheid werd gemeten op basis van een daling van de virusbelasting (de hoeveelheid hiv-1-virus in het bloed) tot minder dan 50 kopieën/ml.
English: Rezolsta is available as tablets that contain 800 mg of darunavir and 150 mg of cobicistat.
Dutch: Rezolsta is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die 800 mg darunavir en 150 mg cobicistat bevatten.
English: Rezolsta must not be taken by patients who have severely reduced liver function.
Dutch: Rezolsta mag niet worden toegediend aan patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally and its increase and spread slows down.
Dutch: Wanneer dit enzym wordt geblokkeerd, vermenigvuldigt het virus zich niet normaal en wordt de toename en verspreiding ervan vertraagd.