FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Pacienti s rizikom srdcovej alebo mozgovej ischémie v prípade akútnej hypotenzie Úvodná fáza liečby si vyžaduje špeciálny lekársky dohľad.
Hungarian: -Akut vérnyomásesés következtében kialakuló kardiális vagy cerebrális ischaemia veszélyének kitett betegek A kezelés kezdetén különleges orvosi ellenőrzés szükséges.
Slovak: Metabolity sa primárne vylučujú obličkami.
Hungarian: A metabolitok kiürülése elsődlegesen a vesén keresztül történik.
Slovak: Časť týkajúcu sa gravidity a laktácie treba upraviť v súlade s odporúčaniami PhVWP o ACE-I.
Hungarian: Összegzésként a terhességre és szoptatásra vonatkozó részt a farmakovigilanciai munkacsoport ACE-I-kre vonatkozó ajánlásaival összhangban kell módosítani.
Slovak: Text tohto upozornenia, ktorý bol schválený v rámci v PhVWP, nepodporuje ani nenavrhuje používanie inhibítorov ACE počas prvého trimestra gravidity, ale ak je gravidita potvrdená, predpisujúci lekár musí čo najskôr ukončiť použitie inhibítorov ACE a v prípade potreby zameniť liek za iný liek proti hypertenzii.
Hungarian: A figyelmeztetés PhVWP által elfogadott szövege nem támogatja vagy javasolja az ACE-gátlók alkalmazását a terhesség első harmadában, épp ellenkezőleg: ha terhességet állapítanak meg, a gyógyszert felíró személynek le kell állítania az ACE-gátlók adását, és szükség esetén a lehető leghamarabb más vérnyomáscsökkentőre kell váltania.
Slovak: Nakoľko angiotenzín II stimuluje aj uvoľňovanie aldosterónu, ramiprilát spôsobuje redukciu sekrécie aldosterónu.
Hungarian: Mivel az angiotenzin-II stimulálja az aldoszteron kibocsátást is, a ramiprilát csökkenti az aldoszteron szekrécióját.
Slovak: Štúdie s chronickým perorálnym podávaním sa robili na potkanoch, psoch a opiciach.
Hungarian: Krónikus toxicitási vizsgálatokat ramiprillal patkányokban, kutyákban és majmokban végeztek.
Slovak: Znížená tvorba angiotenzínu II a inhibícia odbúravania bradykinínu spôsobuje vazodilatáciu.
Hungarian: Az angiotenzin-II csökkent mértékű képződése és a bradikinin lebomlásának gátlása vazodilatációt okoz.
Slovak: Pre nedostatok informácií o používaní ramiprilu počas dojčenia (pozr časť 5.2) sa ramipril neodporúča a uprednostňuje sa alternatívna liečba s lepšie preukázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia a to najmä v prípade novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy nem áll rendelkezésre elegendő adat a szoptatás alatt alkalmazott ramiprillel kapcsolatosan (lásd 5.2 pont), a ramipril kezelés nem javasolt; előnyösebbek olyan alternatív kezelési lehetőségek, melyeknek a szoptatás időszakára vonatkozó biztonságossági profilja jobban megalapozott, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Slovak: Môžu to byť príznaky ťažkej alergickej reakcie na TRITACE.
Hungarian: Ezek a TRITACE által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
Slovak: - Extrakorporálna liečba umožňujúca kontakt krvi s negatívne nabitým povrchom (pozri časť 4.5)
Hungarian: - Extracorporalis kezelések, amelyek következtében a vér negatív töltésű felületekkel érintkezik (lásd a 4.5. szakaszt).
Slovak: TRITACE obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva ramipril.
Hungarian: A TRITACE egy ramipril hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovak: Odporúča sa opatrnosť, keďže títo pacienti môžu mať depléciu objemu a/alebo soli v organizme.
Hungarian: Óvatosság ajánlott, mivel ezeknél a betegeknél folyadék vagy sóhiány következhet be.
Slovak: Ku kontraindikácii sa má pridať nasledujúci text:
Hungarian: Az ellenjavallatokat a következőkkel kell kiegészíteni:
Slovak: Ak je gravidita diagnostikovaná, liečba ACE inhibítormi/ antagonistami AIIR sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, musí sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
Hungarian: Amennyiben a terhesség megállapításra kerül, az ACE-gátló/ AIIRA-kezelést azonnal le kell állítani és megfelelő, alternatív kezelést kell megkezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pontok).
Slovak: Priemerná odpoveď na monoterapiu ACE inhibítorom bola nižšia u pacientov čiernej pleti (afro-karibská populácia) s hypertenziou (obvykle ide o populáciu s nízko-renínovou hypertenziou) ako u pacientov inej farby pleti.
Hungarian: Monoterápiában alkalmazva az ACE-gátlókra adott átlagos terápiás válasz alacsonyabb volt a fekete bőrszínű (afro-karibi) hipertóniás betegek esetén (általában alacsony renin-szintű hipertóniás populáció), mint a nem-fekete bőrszínűeké.
Slovak: Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles
Hungarian: Boulevard de la Plaine, 9
Slovak: V plazme a v tkanive tento enzým katalyzuje konverziu angiotenzínu I na aktívnu vazokonštrikčnú látku angiotenzín II a taktiež odbúravanie aktívneho vazodilatátora bradykinínu.
Hungarian: Ez az enzim katalizálja a plazmában és a szövetekben az angiotenzin-I átalakulását az aktív érszűkítő hatású angiotenzin-II-vé, valamint gátolja az értágító hatású bradikinin lebontását.
Slovak: Veľké zmeny prietoku plazmy obličkami a rýchlosti glomerulárnej filtrácie obvykle nenastávajú.
Hungarian: Általában nem okoz nagy változást a vese plazma átáramlásában és a glomeruláris filtrációs rátában.
Slovak: Liečba vysokého krvného tlaku
Hungarian: Magas vérnyomás
Slovak: Spoločnosť však na základe údajov z registra používania ramiprilu počas gravidity mala námietky proti tomuto názoru a navrhla kontraindikáciu počas celej gravidity.
Hungarian: A vállalat azonban kifogásolta ezt az álláspontot, és a ramipril terhességgel kapcsolatos nyilvántartásának adatai alapján a terhesség egészére nézve ellenjavallatot javasolt.
Slovak: Hlavnú oblasť nesúladu predstavovala indikácia nefrologickej ochrany.
Hungarian: A nézeteltérés fő területét a vesevédő javallat jelentette.
Slovak: Je potrebné zvážiť zníženú úvodnú dávku 1,25 mg ramiprilu.
Hungarian: 1,25 mg-os csökkentett adag alkalmazása mérlegelendő.
Slovak: Alopurinol, imunosupresíva, kortikosteroidy, prokaínamid, cytostatiká a ďalšie lieky, ktoré môžu zmeniť počet krviniek: Zvýšená pravdepodobnosť hematologických reakcií (pozri časť 4.4).
Hungarian: Allopurinol, immunszupresszív szerek, kortikoszteroidok, prokainamid, citosztatikumok és egyéb olyan anyagok, amelyek a vérsejtszámot változtathatják: a hematológiai reakciók valószínűsége fokozott (lásd 4.4 pont).
Slovak: Častejšie sledovanie sa odporúča v začiatočnej fáze liečby a u pacientov so zhoršenou renálnou funkciou, u tých, ktorí majú súčasne kolagénové ochorenie (napr. lupus erythematosus alebo sklerodermia) a u pacientov liečených inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zmeny krvného obrazu (pozri časti 4.5 a 4.8).
Hungarian: Gyakoribb ellenőrzés szükséges a kezelés kezdeti időszakában, károsodott veseműködés, egyidejű kollagén betegségben (pl. lupus erythematosus, scleroderma) szenvedő betegeknél és mindazoknál, akik a vérképet esetlegesen befolyásoló egyéb gyógyszert szednek (lásd 4.5 és 4.8 pontok).
Slovak: TRITACE môže mať vplyv na ich účinok:
Hungarian: A TRITACE befolyásolhatja hatásukat.
Slovak: Ak sa považuje súčasné užívanie vyššie uvedených liekov za potrebné, odporúča sa pravidelné sledovanie sérového draslíka (pozri časť 4.5).
Hungarian: Amennyiben szükséges a fenti szerek egyidejű alkalmazása javasolt a szérum kálium-szint rendszeres ellenőrzése (lásd 4.5 pont).
Slovak: Bronchospazmus vrátane zhoršenia astmy, prekrvenie nosa
Hungarian: Bronchospasmus beleértve az asztma súlyosbodását, orrdugulás
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Hungarian: Ez a gyógyszer az Európai Unió országaiban az alábbi néven kerültek törzskönyvezésre: Ausztria:
Slovak: Pacienti liečení diuretikami
Hungarian: Diuretikum-kezelés alatt álló betegek
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva nemáte užívať TRITACE a po 13.týždni tehotenstva ho nesmiete užívať vôbec, pretože jeho užívanie počas tehotenstva môže byť pre Vaše dieťa škodlivé.
Hungarian: A TRITACE nem ajánlott a terhesség első 12 hetében, a 13. héttől kezdődően pedig semmiképpen nem szedheti a terhesség ideje alatt, mivel súlyos rendellenességet okozhat.
Slovak: Extenzívne testovanie mutagenity s použitím niekoľkých testovacích systémov nepreukázalo, že by mal ramipril mutagénne alebo genotoxické vlastnosti.
Hungarian: A sokféle, többféle módszerrel elvégzett mutagenitási vizsgálatok szerint a ramipril nem hordoz mutagén vagy genotoxikus jellemzőket.
Slovak: Stále nie je dostatok skúseností s liečbou pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (NYHA IV) bezprostredne po infarkte myokardu.
Hungarian: Nincs elegendő tapasztalat a súlyos (NYHA IV) szívelégtelenségben szenvedő betegek myocardialis infarktusát követő kezeléssel kapcsolatban.
Slovak: Zlyhanie srdca: Okrem konvenčnej liečby diuretikami a voliteľnými srdcovými glykozidmi sa ramipril preukázal ako účinný u pacientov s funkčnými triedami II-IV New-York Heart Association.
Hungarian: A diuretikumokkal és szabadon választott szívglikozidokkal történő hagyományos kezelés kiegészítéseként alkalmazott ramipril hatékonynak bizonyult a New-York Heart Association II-IV funkcionális csoportjába tartozó betegek esetén.
Slovak: Biologická dostupnosť aktívneho metabolitu ramiprilátu je po perorálnom podaní 2,5 mg a 5 mg ramiprilu 45 %.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazást követően az aktív metabolit, a ramiprilát biohasznosulása 2,5 mg és 5 mg ramipril esetén 45%.
Slovak: Exfoliatívna dermatitída, urtikária, onycholýza,
Hungarian: Exfoliativ dermatitis, urticaria, onycholysis
Slovak: výbor CHMP odporučil zmenu a doplnenie povolenia (povolení) na uvedenie lieku Tritace a súvisiace názvy na trh, pre ktoré sa v prílohe III nachádza súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a informácia pre používateľov.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amely(ek) tekintetében a Tritace-ra és a kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Slovak: Charakteristicky je kašeľ neproduktívny, pretrvávajúci a po ukončení liečby vymizne.
Hungarian: A köhögés jellemzően nem jár köpetürítéssel, elhúzódik, és a kezelés befejezését követően elmúlik.
Slovak: Počas prvých troch mesiacov tehotenstva sa užívanie lieku TRITACE neodporúča a jeho užívanie v období po 3 mesiacoch tehotenstva môže spôsobiť ťažké poškodenie Vášho dieťaťa, pozri časť "Tehotenstvo a dojčenie".
Hungarian: A TRITACE nem ajánlott a terhesség első 3 hónapjában és súlyos rendellenességet okozhat a terhesség első 3 hónapját követően, lásd szintén „Terhesség és szoptatás".
Slovak: Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgicko
Hungarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Slovak: Novorodenci, ktorých matky užívali ACE inhibítory, musia byť dôkladne sledovaní pre možnú hypotenziu, oligúriu alebo hyperkaliémiu (pozri taktiež časti 4.3 a 4.4).
Hungarian: ACE-gátlót szedő anyák újszülötteit szorosan kell ellenőrizni a hipotenzió, oliguria és hyperkalaemia irányában (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Slovak: Zhoršená nálada, úzkosť, nervozita, nepokoj, poruchy spánku vrátane somnolencie
Hungarian: Nyomott hangulat, szorongás, idegesség, nyugtalanság, alvászavar ideértve az aluszékonyságot is
Slovak: Výbor CHMP na záver prijal harmonizované znenie v súlade so znením PhVWP o používaní ACE-I počas gravidity.
Hungarian: A CHMP következtetésként a PhVWP szövegével összhangban álló harmonizált szöveget fogadott el az ACE-I-k terhesség során végzett alkalmazását illetően.
Slovak: U väčšiny pacientov sa nástup antihypertenzívneho účinku jednorazovej dávky prejaví 1 až 2 hodiny po perorálnom podaní.
Hungarian: A legtöbb betegben a vérnyomáscsökkentő hatás az egyszeri, szájon át történő adagolást követően 1-2 órával jelentkezik.
Slovak: Súčasťou bezpečnostného profilu ramiprilu je výskyt pretrvávajúceho suchého kašľa a reakcií v súvislosti s hypotenziou.
Hungarian: A ramipril biztonságossági profiljába a tartós, száraz köhögés és a hypotenzió okozta tünetek tartoznak.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na Vás (alebo nie ste si istý), opýtajte sa svojho lekára skôr, ako začnete užívať TRITACE.
Hungarian: Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre (vagy nem tudja biztosan, hogy illik-e) kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi a TRITACE-t.
Slovak: Zdá sa, že časový rámec pre postupné zvyšovanie dávky 2 až 4 týždne je vhodný na základe individuálnej variability.
Hungarian: Az egyéni változékonyságot figyelembe véve az adag növelésére szolgáló 2-4 hetes időszak megfelelőnek tűnik.
Slovak: TRITACE môže znížiť množstvo cukru v krvi.
Hungarian: A TRITACE csökkentheti a vércukorszintet.
Slovak: Placebo Relatívne riziko (95% interval spoľahlivosti)
Hungarian: A HOPE vizsgálat: Fő eredmények Ramipril Placebó relatív kockázat (95% konfidencia intervallum)
Slovak: Pokiaľ ide o terapeutickú indikáciu zlyhávania srdca, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol znenie: „Liečba kongestívneho zlyhávania srdca".
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a szívelégtelenségre vonatkozó terápiás javallatokat illetően az alábbi szöveget javasolta: „Pangásos szívelégtelenség kezelése."
Slovak: Základná analýza pacientov s najťažšou proteinúriou (u tejto skupiny pacientov bola štúdia predčasne ukončená kvôli benefitu v skupine s ramiprilom) ukázala, že priemerná rýchlosť poklesu GFR za mesiac bola nižšia s ramiprilom v porovnaní s placebom; -0,54 (0,66) oproti -0,88 (1,03) ml/min/mesiac, p =
Hungarian: A legsúlyosabb proteinuria-ban szenvedő betegek esetén végzett fő értékelés (a csoportbontást idő előtt megszüntették a ramipril csoportnál észlelt kedvezőbb hatás miatt) azt mutatta, hogy a GFR romlásának havi mértéke kisebb volt a ramipril csoportban, mint a placebó csoportban; -0,54 (0,66) vs.
Slovak: Anafylaktick é alebo anafylaktoidn é reakcie, zvýšené antinukleárne protilátky
Hungarian: Anafilaxiás és anafilaktoid reakciók, emelkedett antinukleáris antitest titer
Slovak: Česká republika:
Hungarian: Cseh Köztársaság:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. Šarže:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.: {szám}
Slovak: Zlyhanie kostnej drene, pancytopéni a, hemolytická anémia
Hungarian: Csontvelő elégtelenség, pancytopaenia, haemolyticus anaemia
Slovak: Riziko zhoršenia renálnej funkcie je najmä u pacientov s kongestívnym zlyhaním srdca alebo po transplantácii obličky.
Hungarian: A veseműködési zavar kockázata különösen szívelégtelenségben vagy veseátültetésen átesett betegeknél áll fenn.
Slovak: Príznakom môže byť svrbenie, žihľavka (urtikária), červené škvrny na rukách, nohách alebo na hrdle, opuch hrdla a jazyka, opuch okolo očí a pier, ťažkosti s dýchaním a prehĺtaním.
Hungarian: Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok, nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.
Slovak: Ak sa prijme rozhodnutie liečiť takýchto pacientov, odporúča sa začať liečbu dávkou 1,25 mg jedenkrát denne a pri každom zvýšení dávky sa vyžaduje špeciálna opatrnosť.
Hungarian: Amennyiben ilyen beteg kezeléséről születik döntés, a kezelést napi egyszeri 1,25 mg-os adaggal javasolt kezdeni és fokozott óvatosság szükséges minden adagemelés esetén.
Slovak: Podobne ako aj iné ACE inhibítory môže byť ramipril menej účinný v znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti ako u pacientov inje rasy, možno z dôvodu vyššej prevalencie hypertenzie s nízkou hladinou renínu v černošskej populácii s hypertenziou.
Hungarian: Más ACE-gátlókhoz hasonlóan előfordulhat, hogy a ramipril kevésbé hatékonyan csökkenti a vérnyomást a fekete bőrszínű betegeknél, mint a nem-fekete betegeknél, feltehetően azért, mert a fekete bőrszínű hipertóniás populációban gyakrabban fordul elő az alacsony renin-szinttel jelentkező magas vérnyomás.
Slovak: Liečba hypertenzie.
Hungarian: - Hipertónia kezelésére.
Slovak: U pacientov s výrazne aktivovaným renín-angiotenzín-aldosterónovým systémom sa po úvodnej dávke môže vyskytnúť nadmerný pokles krvného tlaku.
Hungarian: Az erősen aktivált renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerrel rendelkező betegeknél jelentős vérnyomásesés tapasztalható az első adag bevétele után.
Slovak: Vertigo, parestézia, ageúzia, dysgeúzia,
Hungarian: Vertigo, paresthesia, aguesia, dysguesia
Slovak: H-1045
Hungarian: B-1050 Bruxelles
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, cholestatick á alebo cytolytická hepatitída (veľmi výnimočne s fatálnym koncom)
Hungarian: Akut májelégtelenség, pangásos vagy emelkedése károsodás cytolytikus hepatitis (fatális kimenetel nagyon kivételesen)
Slovak: Toto musí posúdiť lekár.
Hungarian: Ezt a döntés kezelőorvosának kell meghoznia.
Slovak: Môžu to byť príznaky problémov s pečeňou ako je napríklad hepatitída (zápal pečene) alebo poškodenie pečene.
Hungarian: Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a hepatitisz (májgyulladás) vagy a májkárosodás.
Slovak: Ramipril sa takmer úplne metabolizuje na ramiprilát a ester diketopiperazínu, kyselinu diketopiperazínovú a glukuronidy ramiprilu a ramiprilátu.
Hungarian: A ramipril majdnem teljesen ramipriláttá, és diketo-piperazin észterré, diketo-piperazinsavvá valamint ramipril és ramiprilát glukoronidokká metabolizálódik.
Slovak: Pri takejto liečbe sa vyžaduje, aby sa zvážilo použitie odlišného typu dialyzačnej membrány alebo lieku z inej skupiny antihypertenzív.
Hungarian: Amennyiben ilyen kezelésre szükséges, megfontolandó más típusú dializáló membrán vagy egy másik csoportba tartozó vérnyomáscsökkentő szer alkalmazása.
Slovak: Fertilita u potkanov nebola zhoršená ani u jedincov samčieho ani samičieho pohlavia.
Hungarian: A fertilitás nem károsodott sem a hím, sem a nőstény patkányokban.
Slovak: Zenra 2.5
Hungarian: Zenra 2.5 Zenra 5
Slovak: Zriedkavo sa vyskytla neutropénia/agranulocytóza ako aj trombocytopénia a anémia a taktiež bol hlásený útlm kostnej drene.
Hungarian: Ritkán tapasztalható neutropenia/agranulocytosis valamint thrombocytopenia és anaemia, emellett beszámoltak csontvelő depresszióról is.
Slovak: Maximum antihypertenzívneho účinku pokračujúcej liečby ramiprilom sa vo všeobecnosti prejaví po 3 až 4 týždňoch.
Hungarian: A maximális vérnyomáscsökkentő hatás folyamatos ramipril kezelés esetén 3-4 hét után érzékelhető.
Slovak: Surrey GU1 4YS
Hungarian: Surrey GU1 4YS Egyesült Királyság
Slovak: Obidve skupiny pacientov boli prospektívne stratifikované.
Hungarian: Mindkét alpopulációt előzetesen csoportokba bontották.
Slovak: Vylučovanie lítia môže byť ACE inhibítormi znížené a preto môže byť vyššia toxicita lítia.
Hungarian: Lítium sók: Az ACE-gátlók csökkentik a lítium kiválasztását és ez növelheti a lítium toxicitását.
Slovak: Liečba ramiprilom bola začatá v niektorý deň časového intervalu od 3 do 10 dní po akútnom infarkte myokardu.
Hungarian: A ramipril-kezelést a myocardialis infarktust követően 3-10 nappal kezdték el.
Slovak: Ramiprilát, aktívny metabolit ramiprilu, sa hemodialýzou z celkového obehu odstraňuje zle.
Hungarian: A ramiprilat, a ramipril aktív metabolitja kevéssé távolítható el hemodialízissel a keringésből.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol znenie indikácie „Sekundárna prevencia po IM v prípade pacientov so zlyhávaním srdca", ktorá je opodstatnená na základe štúdie skúmajúcej účinnosť ramiprilu pri akútnom infarkte (AIRE).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által javasolt javallatot - „Szívizominfarktust követő másodlagos megelőzés szívelégtelenségben szenvedő betegeknél - a ramipril hatásosságát akut infarktus esetén tanulmányozó vizsgálat (Acute Infarction Ramipril Efficacy Study, AIRE) alapján indokolták.
Slovak: Luxemburgsko:
Hungarian: Luxemburg:
Slovak: K závažným nežiaducim účinkom patrí angioedém, hyperkaliémia, zhoršenie funkcie obličiek alebo pečene, pankreatitída, ťažké kožné reakcie a neutropénia/agranulocytóza.
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé az angioedema, hyperkalaemia, vese- vagy májkárosodás, pancreatitis, súlyos bőrreakciók és a neutropenia/granulocytosis tartoznak.
Slovak: Selektívne zahrnutie jedného sekundárneho parametra - mortality z akejkoľvek príčiny - sa neodporúča.
Hungarian: Nem ajánlott szelektív módon felvenni egy másodlagos végpontot, az összhalálozást.
Slovak: Vo všetkých krajinách, kde bola schválená indikácia kongestívneho zlyhávania srdca, je odporúčaná úvodná dávka 0,25 mg denne a maximálna povolená dávka je 10 mg denne.
Hungarian: Minden olyan országban, ahol a pangásos szívelégtelenség javallatát engedélyezték, napi 0,25 mg az ajánlott kezdő adag és napi 10 mg a legnagyobb megengedett adag.
Slovak: Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius
Hungarian: LT-09310 Vilnius
Slovak: Pre svoj silný účinok, nasýtiteľnú väzbu na ACE a slabú disociáciu z enzýmu má ramiprilát predĺženú terminálnu eliminačnú fázu s veľmi nízkou plazmatickou koncentráciou.
Hungarian: A ramiprilátnak az ACE-hoz történő erős, telíthető kapcsolódása, és az enzimről történő lassú leválása miatt a ramiprilát nyújtott terminális eliminációs fázist mutat alacsony koncentrációk mellett.
Slovak: • uľahčuje Vášmu srdcu udržiavať v tele krvný obeh.
Hungarian: - Ellazítja és tágítja az ereket - Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.
Slovak: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Hungarian: Magyarország SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, multiformný erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, psoriaziform ná dermatitída, pemfigoidný alebo lichenoidný exantém, alopécia
Hungarian: Toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, pemphigus, súlyosbodó psoriasis, psoriasiform dermatitis, pemphigoid vagy lichenoid exanthema vagy enanthema, alopecia
Slovak: Sexuálna neschopnosť u mužov, znížená sexuálna túžba u mužov a žien
Hungarian: - Kipirulás - Homályos látás - Ízületi fájdalom - Láz - Szexuális működési zavar férfiakban, illetve csökkent szexuális vágy férfiakban és nőkben.
Slovak: Zrýchlený tep srdca, nepravidelný alebo zosilnený tep srdca (palpitácie), bolesť na hrudníku, tlak na hrudníku alebo ťažšie problémy vrátane srdcového záchvatu a mozgovej príhody
Hungarian: - Gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (un palpitáció), mellkasi fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb szívbetegségek beleértve a szívinfarktust, vagy az agyvérzést.
Slovak: Prechod na inú vhodnú alternatívnu liečbu sa má urobiť ešte pred plánovaným otehotnením.
Hungarian: Tervezett terhesség esetén egy megfelelő alternatív kezelési módra ajánlott áttérni.
Slovak: Antihypertenzívny účinok jednorazovej dávky obvykle trvá 24 hodín.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás általában 24 órán át fennmarad.
Slovak: Ak sa vyskytne expozícia ACE inhibítorom od druhého trimestra, odporúča sa kontrola funkcie obličiek a lebky ultrazvukom.
Hungarian: Amennyiben az ACEgátlóval történő expozíció a második trimesztertől következett be a veseműködés és a koponyacsontok UHos ellenőrzése javasolt.
Slovak: Extrakorporálne liečby umožňujúce kontakt krvi s negatívne nabitými povrchmi ako je napríklad dialýza alebo hemofiltrácia s určitými vysokoprietokovými membránami (napr. polyakrylonitrilové membrány) a nízkodenzitnou lipoproteínovou aferézou so dextránsulfátom pre zvýšené riziko ťažkých anafylaktoidných reakcií (pozri časť 4.3).
Hungarian: Extrakorporális kezelések, melyek során a vér negatív töltésű felületekkel érintkezik, mint például nagy átáramlású dializáló vagy hemolfitrációs membránok (pl poliakrilonitril membránok) és dextrán-szulfáttal történő alacsony denzitású lipoprotein apheresis, a súlyos anafilaktoid reakciók fokozott veszélye miatt (lásd 4.3 pont).
Slovak: I - podľa medzinárodných odporúčaní sa podáva prvých 24 hodín po akútnom infarkte myokardu (IM) - na opodstatnenie úvodnej liečby do 24 hodín po IM v najnižšej dávke 1,25 mg denne (používa sa ako prvá dávka pri indikácii zlyhávania srdca), za predpokladu, že sú splnené stabilné hemodynamické podmienky a regulačný precedens so znením pre lisinopril.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az akut szívizominfarktust követő első 24 órában alkalmazott ACE-gátlókra vonatkozóan a nemzetközi ajánlásokban szereplő kiterjedt bizonyító adatokra hivatkozik annak indokolásához, hogy a szívizominfarktust követő 24 órában a legalacsonyabb napi adaggal, 1,25 mg-mal kezdjék meg a kezelést (amelyet a szívelégtelenség javallatában az első adagként alkalmaznak), feltéve, hogy teljesülnek a stabil hemodinamikai állapot feltételei, és a lizinoprilre vonatkozó szöveget tekintették irányadónak a szabályozás terén.