FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2630 Taastrup
Bulgarian: 28023 Aravaca
English: Surbronc granules for oral solution
Bulgarian: Surbronc гранули за перорален разтвор
English: Ambroxol Heumann Tropfen 7,5mg oral drops
Bulgarian: Heumann Tropfen 7,5mg перорални капки перорално приложение
English: Flavamed šumivé tablety 60 mg effervescent tablet oral use
Bulgarian: Flavamed šumivé tablety 60 mg ефервесцентна таблетка
English: Ambrox-Denk 60 mg effervescent tablet oral use
Bulgarian: Ambrox-Denk 60 mg ефервесцентна таблетка
English: Mucosolvan nebuliser solution inhalation use
Bulgarian: Mucosolvan разтвор за небулизатор инхалаторно приложение
English: Bisolvon oral drops, solution oral use
Bulgarian: Bisolvon - Lösung перорален разтвор перорално приложение
English: Otrivin Broomhexine HCI 8 mg/5 ml, drank
Bulgarian: Otrivin Broomhexine HCI 8 mg/5 ml, drank перорален разтвор перорално приложение
English: BROMHEXIN® 8 mg
Bulgarian: BROMHEXIN® 8 mg таблетка
English: Trekpleister HOESTDRANK Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/ 5ml suikervrij, drank
Bulgarian: Trekpleister HOESTDRANK Extra sterk Broomhexine HCl 8 mg/ 5ml suikervrij, drank перорален разтвор перорално приложение
English: France
Bulgarian: Madrid
English: Ambroxol acis 60 mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Bulgarian: Ambroxol acis 60 mg Brausetabletten ефервесцентна таблетка
English: Otrivin Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank
Bulgarian: Otrivin Broomhexine HCl 4 mg/5 ml, drank перорален разтвор перорално приложение
English: Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/ 5ml suikervrij, drank
Bulgarian: Kruidvat HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/ 5ml suikervrij, drank перорален разтвор перорално приложение
English: Ambro-ratiopharm 3mg/ml Lösung zum Einnehmen
Bulgarian: Ambro-ratiopharm 3mg/ml Lösung zum Einnehmen перорален разтвор перорално приложение
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Dr. Boehringergasse 5-11 Vienna
Bulgarian: Австрия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
English: Aflegan solution for injection intravenous use
Bulgarian: Aflegan инжекционен разтвор интравенозно приложение
English: AMBROXOL RICHTER 30 mg
Bulgarian: AMBROXOL RICHTER 30 mg таблетка
English: Broomhexine HCl drank 4 mg/5 ml, drank
Bulgarian: Broomhexine HCl drank 4 mg/5 ml, drank перорален разтвор перорално приложение
English: Broomhexine HCl Mdq 8 mg/5 ml, drank
Bulgarian: Broomhexine HCl Mdq 8 mg/5 ml, drank перорален разтвор перорално приложение
English: Braxol 60mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Bulgarian: Braxol 60mg Brausetabletten ефервесцентна таблетка
English: Broomhexine HCl CF 4 mg/ 5 ml, drank
Bulgarian: Broomhexine HCl CF 4 mg/ 5 ml, drank перорален разтвор перорално приложение
English: Mucosolvan Brausetabletten 60 mg effervescent tablet oral use
Bulgarian: Mucosolvan Brausetabletten 60 mg ефервесцентна таблетка
English: FLAVAMED 30 mg tabletta 30 mg
Bulgarian: FLAVAMED 30 mg tabletta 30 mg таблетка
English: Ambrobene 30 mgTabletten
Bulgarian: Ambrobene 30 mgTabletten таблетка
English: Ambrobene 3mg/ml Oral Solution
Bulgarian: Ambro 3 mg/ml оral solution
English: Broomhexine HCl drank 8 mg/5 ml, drank
Bulgarian: Broomhexine HCl drank 8 mg/5 ml, drank перорален разтвор перорално приложение
English: Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank
Bulgarian: Trekpleister HOESTDRANK Broomhexine HCl 4 mg/5 ml suikervrij, drank перорален разтвор перорално приложение
English: Broomhexine HCl CF 8 mg/5 ml, drank
Bulgarian: Broomhexine HCl CF 8 mg/5 ml, drank перорален разтвор перорално приложение
English: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat
Bulgarian: FLAVAMED 30 mg/5 ml belsőleges oldat перорален разтвор перорално приложение
English: Slovenia Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Bulgarian: Словения Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
English: Avda Bruselas , 24
Bulgarian: Avda Osa Mayor, 4
English: Ambrosan
Bulgarian: Амброксол
English: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2Abrunheira
Bulgarian: Португалия Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
English: Lintos nebuliser solution inhalation use
Bulgarian: Lintos разтвор за небулизатор инхалаторно приложение
English: Flavamed 30 mg tablets 30 mg
Bulgarian: Flavamed 30 mg tablets 30 mg таблетка
English: Bulgaria Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH Rudolfsplatz 2/1/8
Bulgarian: България Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH Rudolfsplatz 2/1/8
English: Flavamed 30 mg tablete 30 mg
Bulgarian: Flavamed 30 mg tablete 30 mg таблетка
English: Ambrobene 75 mg prolonged-release capsule, hard
Bulgarian: Ambrobene 75 mg капсула с удължено освобождаване, твърда
English: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxol (chlorhydrate d')
Bulgarian: 91748 Massy Cedex France амброксол (хлорхидрат)
English: Ambroxol AL 60 mg Brausetabletten effervescent tablet oral use
Bulgarian: Ambroxol AL 60 mg Brausetabletten ефервесцентна таблетка
English: Finland Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Bulgarian: Финландия Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
English: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen
Bulgarian: Ambroxol Sandoz 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen перорален разтвор перорално приложение
English: granules for oral suspension
Bulgarian: гранули за перорална суспензия
English: Lisomucin oral drops, solution oral use
Bulgarian: Lisomucin перорални капки, разтвор
English: Bromhexine hydrochloride + ephedrine hydrochloride
Bulgarian: Бромхексинов хидрохлорид + ефедринов хидрохлорид
English: Ambroxol 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung
Bulgarian: 1A Pharma 7,5 mg/ml - Lösung перорален разтвор перорално приложение
English: Brontex oral drops, solution oral use
Bulgarian: Brontex перорални капки, разтвор
English: Emilii Plater 53
Bulgarian: Emanuele Ii, 72
English: 10 mg/spray puff
Bulgarian: 10 mg/spray puff перорален разтвор перорално приложение
English: Ambrosan 60 mg
Bulgarian: Ambrosan 60 mg таблетка
English: Hungary Boehringer Ingelheim International GmbH Binger strasse 173
Bulgarian: Унгария Boehringer Ingelheim International GmbH Binger strasse 173
English: Pro-Ambrosan
Bulgarian: Pro-Ambrosan таблетка
English: Bulgaria Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Bulgarian: България Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
English: Muciclar nebuliser solution inhalation use
Bulgarian: Muciclar разтвор за небулизатор инхалаторно приложение
English: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere lozenge oromucosal use
Bulgarian: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere таблетка за смучене оромукозно приложение
English: AMBROXOL ROMPHARM 15 mg/5 ml, sirop
Bulgarian: AMBROXOL ROMPHARM 15 mg/5 ml, sirop перорален разтвор перорално приложение
English: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Bulgarian: Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
English: Bisolvon soluble tablet
Bulgarian: Bisolvon таблетка
English: FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat
Bulgarian: FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat перорален разтвор перорално приложение
English: oromucosal spray oromucosal use
Bulgarian: спрей за устна лигавицa оромукозно приложение
English: Ambrohexal S Hustensaft 30mg/5ml
Bulgarian: Ambrohexal S Hustensaft 30mg/5ml перорален разтвор перорално приложение
English: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbHBinger Strasse 173
Bulgarian: Естония BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbHBinger Strasse 173
English: Mucosolvan solution for injection intramuscular use
Bulgarian: Mucosolvan инжекционен разтвор интрамускулно приложение
English: Tussisol
Bulgarian: Taguspark
English: Deflegmin oral drops, solution oral use
Bulgarian: solución перорален разтвор перорално приложение
English: Estonia
Bulgarian: Vienna
English: Ambroxoli hydrochloridum Fontane
Bulgarian: Ambroxoli hydrochloridum Fontane перорален разтвор перорално приложение
English: AMBROXOL AL 7,5 mg/ml oral drops, solution oral use
Bulgarian: AMBROXOL AL 7,5 mg/ml перорални капки, разтвор
English: 6163 JT GELEEN The Netherlands bromhexine hydrochloride
Bulgarian: JT GELEEN The Netherlands бромхексинов хидрохлорид
English: BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg
Bulgarian: BROMHEXIN SOLACIUM 8 mg таблетка
English: Ambrobene 15 mg/5 mlSaft oral liquid
Bulgarian: Ambrobene 15 mg/5 mlSaft перорална течност перорално приложение
English: Ambroxol axcount Saft
Bulgarian: Ambroxol axcount Saft перорален разтвор перорално приложение
English: Neo-bronchol oral gum
Bulgarian: Neo-bronchol перорална дъвка перорално приложение
English: Ambrohexal Hustensaft für Kinder
Bulgarian: Mucosolvan Kindersaft
English: Croatia bromhexinum Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Bulgarian: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
English: Ambrosan 15 mg
Bulgarian: Ambrosan 15 mg таблетка
English: Mucosolvan solution for injection intramuscular use, intravenous use
Bulgarian: Mucosolvan инжекционен разтвор интрамускулно приложение, интравенозно приложение
English: Ambrobene 3 mg/ml
Bulgarian: Bisolmed 2 mg/ml
English: HEMA Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten
Bulgarian: Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg, tabletten таблетка
English: Mucosolvan 30 mg/5 mlSaft oral liquid
Bulgarian: Mucosolvan 30 mg/5 mlSaft перорална течност перорално приложение
English: AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder
Bulgarian: AmbroHEXAL Hustensaft für Kinder перорален разтвор перорално приложение
English: Croatia ambroxolum Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina
Bulgarian: Flavamed forte 30 mg/5 ml oralna otopina перорален разтвор перорално приложение
English: Ambrobene retard 75 mgKapseln prolonged-release capsule, hard
Bulgarian: Ambrobene retard 75 mgKapseln капсула с удължено освобождаване, твърда
English: Ambrobene solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Bulgarian: Ambrobene инжекционен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
English: BROMHEXINE-GRINDEKS 8 mg
Bulgarian: BROMHEXINE-GRINDEKS 8 mg таблетка
English: Secretil granules for oral solution
Bulgarian: Secretil гранули за перорален разтвор
English: Sweden Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, DE-55216
Bulgarian: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, DE-55216 Ingelheim am Rhein, Germany
English: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft
Bulgarian: Ambroxol-ratiopharm Hustensaft перорален разтвор перорално приложение
English: Lithuania CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH Rudolfsplatz 2/1/8
Bulgarian: Испания CYATHUS EXQUIRERE PHARMAFORSCHUNGS GMBH Rudolfsplatz 2/1/8
English: Ambroxol nebuliser solution inhalation use
Bulgarian: Ambroxol разтвор за небулизатор инхалаторно приложение
English: HEMA Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/ 5 ml, drank
Bulgarian: Hoestdrank Broomhexine HCl 8 mg/ 5 ml, drank перорален разтвор перорално приложение
English: Belgium E.G. S.A.-N.V. Heizel Esplanade b22
Bulgarian: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
English: 50 mg /1g oral solution
Bulgarian: 50 mg /1g перорален разтвор перорално приложение
English: Lithuania Sandoz d.d.
Bulgarian: Естония Sandoz d.d. Verovskova 57
English: Lithuania ratiopharm GmbH Graf - Arco - Str. 3
Bulgarian: Естония ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
English: 1 singledose container
Bulgarian: 1 еднодозов контейнер
English: It may harm them,
Bulgarian: И СРОДНИ ИМЕНА (ВЖ.
English: The first two numbers indicate the month; the last four numbers indicate the year.
Bulgarian: Първите две цифри показват месеца; последните четири цифри показват годината.
English: However, individual responses to medication may vary.
Bulgarian: Въпреки това, индивидуалния отговор към лекарството може да е различен.
English: General recommendations.
Bulgarian: Общи препоръки.
English: What is asthma?
Bulgarian: Какво е астма?
English: There were no gender or race-related differences in the effect.
Bulgarian: Не са наблюдавани полови или расово-свързани разлики в ефекта.
English: A treatment effect was achieved after the first dose.
Bulgarian: Ефектът на лечението е постигнат след първата доза.
English: The dosage is the same for both male and female patients.
Bulgarian: Дозировката е една и съща при мъже и жени.
English: 11415 Tallinn Estonia
Bulgarian: 11415 Талин Естония
English: See the leaflet for further information.
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация.
English: Asthma is a long-term disease.
Bulgarian: Астмата е продължително заболяване.
English: Asthma includes:
Bulgarian: Астмата включва:
English: Tell your doctor about any medical problems or allergies your child has now or has had.
Bulgarian: Информирайте лекаря си за всички медицински проблеми или алергии, които Вашето дете има или е имало.
English: Important information about some of the ingredients of SINGULAIR
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на SINGULAIR
English: Additionally, while the medicine has been on the market, the following have been reported:
Bulgarian: Допълнително, докато лекарството е било на пазара са съобщени:
English: Women who are pregnant or intend to become pregnant should consult their doctor before taking SINGULAIR.
Bulgarian: Жени, които са бременни или възнамеряват да забременеят трябва да се консултират с лекаря си, преди да приемат SINGULAIR.
English: Donau-City-Straße 6 1220 Wien
Bulgarian: Donau-City-Straße 6 1220 Виена Австрия
English: FURTHER INFORMATION).
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ).
English: This effect was consistent throughout the 12week study period.
Bulgarian: Този ефект е последователен през 12-седмичния период на проучването.
English: • To be taken by mouth
Bulgarian: Да се приема през устата
English: No abnormalities were seen in rats.
Bulgarian: Не са наблюдавани аномалии при плъхове.
English: 00-867 Warszawa Poland
Bulgarian: 00-867 Варшава Полша
English: 1407 Sofia Bulgaria
Bulgarian: 1407 София България
English: All other sections of the SPCs will be harmonised as approved in the Mutual Recognition Procedure.
Bulgarian: Всички други точки на кратките характеристики на продукта (КХП) ще бъдат хармонизирани, както е прието в Процедурата за взаимно признаване.
English: Like all medicines, SINGULAIR can cause side effects, although not everybody gets them.
Bulgarian: Както всички лекарства, SINGULAIR може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
English: If an attack occurs, follow the instructions your doctor has given you for your child.
Bulgarian: Ако настъпи пристъп, следвайте инструкциите, дадени от Вашия лекар за детето Ви.
English: This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е регистриран в държавите членки в ЕИО под следните имена:
English: The mean oral bioavailability is 73% and is decreased to 63% by a standard meal.
Bulgarian: Средната перорална бионаличност е 73 % и се намалява до 63 % при стандартно хранене.
English: Animal studies do not indicate harmful effects with respect to effects on pregnancy or embryonal/foetal development.
Bulgarian: Проучванията върху животни не показват вредни ефекти във връзка с въздействието върху бременността и ембрионалното/феталното развитие.
English: • If your child's asthma or breathing gets worse, tell your doctor immediately.
Bulgarian: Ако астмата или дишането на Вашето дете се влошат, информирайте Вашия лекар незабавно.
English: Lack of effect on growth rate is also a benefit of montelukast.
Bulgarian: Липсата на ефект върху степента на растеж също е в полза на монтелукаст.
English: Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Greece
Bulgarian: Tatoiou Street, Nea Erythrea, 146 71, Гърция
English: Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken other medicines, including those obtained without a prescription.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
English: This narrowing of airways worsens and improves in response to various conditions.
Bulgarian: Стесняването на дихателните пътища се влошава и подобрява като отговор на различни състояния.
English: However, in very rare cases, individuals have reported drowsiness or dizziness.
Bulgarian: Въпреки това, в много редки случаи, отделни индивиди са съобщавали за сънливост или замайване.
English: WHAT SINGULAIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
Bulgarian: Какво представлява SINGULAIR и за какво се използва
English: The indications given in these SPCs are the most restrictive among the approved indications in EU member states, and are approved in the most number of countries.
Bulgarian: Дадените в тези кратки характеристики на продукта (КХП) показания са най-ограничителните сред одобрените показания в държавитечленки на Европейския съюз и са одобрени в най-голям брой държави.
English: Two long term studies to support the monotherapy indication were presented.
Bulgarian: Представени са две дългосрочни проучвания в подкрепа на показанието за монотерапия.
English: Montelukast is more than 99% bound to plasma proteins.
Bulgarian: Монтелукаст се свързва с повече от 99 % от плазмените протеини.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY}
Bulgarian: дата на актуализиране на текста {MM/ГГГГ}
English: If an acute attack occurs, a short-acting inhaled β-agonist should be used.
Bulgarian: Ако настъпи остър пристъп, трябва да се използват бързодействащи инхалаторни β-агонисти.
English: The oral bioavailability and Cmax are not influenced by a standard meal.
Bulgarian: Пероралната бионаличност и Cmax не се повлияват от стандартно хранене.
English: Furthermore, the latest variation procedure was finalised on 10th September 2007, and the SPCs that were then approved are in line with the proposals of the MAH in this referral.
Bulgarian: Освен това, последната процедура за промяна е приключила на 10 септември 2007 г. и одобрените кратки характеристики на продукта (КХП) са съответствали на предложенията на притежателя на разрешението за употреба при това сезиране.
English: Patients who develop these symptoms should be reassessed and their treatment regimens evaluated.
Bulgarian: При пациенти, при които се развият тези симптоми трябва да бъде направена преоценка и техните лечебни схеми преразгледани.
English: Montelukast has been evaluated in clinical studies as follows:
Bulgarian: Монтелукаст е оценяван в клинични изпитвания както следва:
English: IMPORTANT: Never store any granule/food mixture for use at a later time.
Bulgarian: Никога не оставяйте за употреба по-късно сместа гранули/храна.
English: Via G. Fabbroni, 6 00191 Roma Italy
Bulgarian: Via G. Fabbroni, 6 00191 Рим
English: Granules 7 x 1 sachet 20 x 1 sachet 28 x 1 sachet 30 x 1 sachet
Bulgarian: Гранули 7 х 1 саше 20 х 1 саше 28 х 1 саше 30 х 1 саше
English: This effect was not seen at the recommended dose of 10 mg once daily.
Bulgarian: Този ефект не е наблюдаван при препоръчваната доза от 10 mg дневно.
English: How should I give SINGULAIR granules to my child?
Bulgarian: Как да давам пероралните гранули SINGULAIR на детето си?
English: You must tell your doctor right away if your child gets one or more of these symptoms.
Bulgarian: Трябва да съобщите веднага на Вашия лекар, ако детето Ви развие някои от тези симптоми.
English: Do not give a double dose to make up for a forgotten dose.
Bulgarian: Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
English: Packaged in polyamide/PVC/aluminum blister package in:
Bulgarian: Опаковани в полиамид /PVC/ алуминиеви блистери в опаковки от:
English: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Bulgarian: 2770-192 Paço d' Arcos Португалияl
English: Your doctor will assess whether you can take SINGULAIR during this time.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали може да вземате SINGULAIR през този период.
English: No dosage adjustment within this age group is necessary.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозировката при тази възрастова група.
English: Corp clădire C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Bulgarian: Corp clădire C1, Etaj 3, Sector 1, Букурещ Румъния
English: even if their symptoms are the same as your child's.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като на Вашето дете.
English: The therapeutic effect of SINGULAIR on parameters of asthma control occurs within one day.
Bulgarian: Терапевтичният ефект на SINGULAIR върху параметрите за контрол на астма се проявява в рамките на един ден.
English: The sachet should not be opened until ready to use.
Bulgarian: Сашето не бива да се отваря, докато няма готовност да се употреби.
English: Both were of doubleblind, randomised, parallel-group type.
Bulgarian: И двете са двойно слепи, рандомизирани, включващи паралелни групи.
English: However, your child may take liquids after swallowing the SINGULAIR granules.
Bulgarian: Детето Ви обаче може да поема течности след като е глътнало гранули SINGULAIR.
English: Additionally, the CHMP requested, that the Applicant/MAH should give a more detailed instruction in Section 4.2 as to how the treatment effect should be monitored and evaluated.
Bulgarian: Освен това, CHMP иска заявителят/притежателят на разрешението за употреба да даде поподробно указание в точка 4.2 за това как да се проследи и оцени лечебният ефект.
English: FOR A FULL LIST OF EXCIPIENTS, SEE SECTION 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1.
English: With prolonged treatment, the safety profile did not change in these patients either.
Bulgarian: При продължително лечение, профилът на безопасност не се е променил при тези пациенти.
English: Sixty percent of patients were not on any other controller therapy.
Bulgarian: Шестдесет процента от пациентите не са имали придружаваща терапия.
English: Patients should be periodically evaluated for their asthma control.
Bulgarian: Пациентите трябва периодично да се оценяват за контрола на тяхната астма.
English: After opening the sachet, the full dose of SINGULAIR granules must be administered immediately (within 15 minutes).
Bulgarian: След отваряне на сашето, цялата доза SINGULAIR гранули трябва да се даде незабавно (в рамките на 15 минути).
English: Hyprolose (E 463)
Bulgarian: Хипромелоза (E 463)
English: • Do not open the sachet until ready to use.
Bulgarian: Не отваряйте сашето, докато нямате готовност да го употребите.
English: The effect of montelukast on asthma was modest, but consistent across the spectrum of variables, and in line with results obtained from studies on adults and older children.
Bulgarian: Ефектът на монтелукаст върху астмата е умерен, но постоянен в целия спектър на протичане и в съответствие с резултатите, получени при проучванията върху възрастни и по-големи деца.
English: SINGULAIR may be used during pregnancy only if it is considered to be clearly essential.
Bulgarian: SINGULAIR може да бъде използван по време на бременността само ако е несъмнено наложително.
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling, package leaflet and Module 3 proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Bulgarian: - кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковката, листовката и модул 3, предложени от притежателя на разрешението за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научните дискусии на Комитета.
English: Results of P907 showed efficacy over placebo.
Bulgarian: Резултатите от P907 показват по-голяма ефикасност от тази при плацебо.
English: It will help control your child's asthma.
Bulgarian: Това ще помогне за контролиране астмата на детето Ви.
English: However, there were no data of studies comparing montelukast with active treatments in paediatric patients.
Bulgarian: Въпреки това няма данни от проучвания, сравняващи монтелукаст с активни методи на лечение при педиатрични пациенти.
English: Studies in rats have shown that montelukast is excreted in milk (see section 5.3).
Bulgarian: Проучвания при плъхове, показват, че монтелукаст се екскретира в млякото (вж. точка 5.3).
English: The contribution of metabolites to the therapeutic effect of montelukast is minimal.
Bulgarian: Приносът на метаболитите на монтелукаст към терапевтичния ефект е минимален.
English: You should check with your child's doctor or pharmacist if you are not sure.
Bulgarian: Попитайте лекаря на детето Ви или фармацевт, ако не сте сигурни.