FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De wachttijd werd statistisch berekend door middel van de TTSC-methode (d.w.z. waarbij residuen bij alle dieren onder het niveau liggen dat veilig wordt geacht binnen het tijdsverloop waarvoor gegevens beschikbaar zijn), en dit gaf 5,6 keer melken/3 dagen.
Romanian: Perioada de așteptare a fost calculată statistic cu ajutorul metodei TTSC (adică atunci când reziduurile din toate animalele scad sub nivelul considerat a fi sigur în intervalul de timp pentru care sunt disponibile date), rezultând 5,6 mulgeri/3 zile.
Dutch: D-88326 Aulendorf Duitsland
Romanian: D-88326 Aulendorf Germania
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor de uz veterinar, speciile de animale, căile de administrare, solicitanţii/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Dutch: Antimicrobiële resistentie bij via voedsel overgedragen bacteriën
Romanian: Rezistenţa la antimicrobiene a bacteriilor cu transmitere prin alimente
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen
Romanian: Atenţionări şi precauţii speciale
Dutch: Uit de overgelegde resultaten van de onderzoeken blijkt dat de variatie in het residuprofiel als gevolg van variatie die verband houdt met het feit dat deze producten worden toegediend via injectie (bijv. bemonsteringsprocedure) veel hoger was dan de variatie als gevolg van formuleringseffecten.
Romanian: Rezultatele studiilor furnizate demonstrează că variaţia profilului reziduurilor datorată variaţiei sursei asociată cu utilizarea injectabilă a acestor produse (de exemplu, procedura de prelevare) a fost mult mai mare decât variaţia datorată efectului formulării.
Dutch: Roemenië CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Romanian: România CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n
Dutch: Duitsland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Romanian: Germania Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Dutch: Fluorchinolonen vormen van klasse van antimicrobiële middelen die zeer belangrijk is bij de behandeling van ernstige en invasieve infecties bij mensen en dieren, en zijn daarom van bijzonder belang voor de volksgezondheid en de diergezondheid.
Romanian: Fluorochinolonele reprezintă o clasă de medicamente antimicrobiene cu importanţă critică în tratamentul infecţiilor severe şi invazive la om şi animale şi, prin urmare, prezintă un interes special pentru sănătatea publică şi sănătatea animalelor.
Dutch: 48308 Senden-Bösensell Duitsland
Romanian: 48308 Senden-Bösensell Germania
Dutch: 20864 Agrate Brianza (MB)
Romanian: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
Dutch: Productnaam
Romanian: Denumirea produsului
Dutch: • op grond van de beschikbare residudepletiegegevens bij rundvee, varkens, schapen, geiten, konijnen, kippen en kalkoenen het CVMP van oordeel was dat wachttijden met elkaar in overeenstemming dienen te worden gebracht om consumentenveiligheid te waarborgen;
Romanian: • pe baza datelor disponibile privind depleţia reziduurilor la bovine, porci, oi, capre şi iepuri, pui şi curcani, CVMP a considerat că perioadele de aşteptare trebuie aliniate pentru a se garanta asigurarea siguranţei consumatorului;
Dutch: Roemenië LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Romanian: România LABORATORIOS VELVIAN S.L C/Vitoria 9, 2 B
Dutch: Ten slotte varieerde de resistentie tegen ciprofloxacine bij Enterococcus-bacteriën van 0 tot 29% bij rundvee en 0 tot 33% bij varkens.
Romanian: În final, rezistenţa la ciprofloxacină a bacteriilor Enterococcus a variat de la 0 la 29 % la bovine şi de la 0 la 33 % la porci.
Dutch: In geval van gecompliceerde infecties kunnen hogere doses noodzakelijk zijn.
Romanian: În cazul infecţiilor complicate doze mai mari pot fi necesare.
Dutch: Bij alle producten toevoegen en de bestaande tekst verwijderen: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Romanian: Adăugaţi la toate produsele şi ştergeţi textul existent: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice
Dutch: Met de alternatieve benadering8 is dit een ongebruikelijk hoge veiligheidsmarge met betrekking tot de gegevens die werden verkregen met de aanbevolen dosis, maar een redelijke veiligheidsmarge (20%) met betrekking tot het lagedosisonderzoek.
Romanian: Utilizând abordarea alternativă8, acest lucru reprezintă un interval de siguranță neobişnuit de mare în raport cu datele generate cu doza recomandată, fiind însă un interval de siguranță rezonabil (20 %) în raport cu studiul cu doza mai mică.
Dutch: Roemenië S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Romanian: România s.c. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Dutch: aureus, die tussen 2006 en 2007 in Duitsland waren verzameld, resistent tegen enrofloxacine.
Romanian: aureus recoltate între 2006-2007 în Germania au fost rezistente la enrofloxacină;
Dutch: Bij alle producten toevoegen: CONTRA-INDICATIES
Romanian: Adăugaţi la toate produsele: CONTRAINDICAŢII
Dutch: De algehele baten-risicoverhouding van de producten in het kader van deze procedure werd positief geacht, met inachtneming van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Romanian: În temeiul prezentei proceduri, raportul general beneficiu-risc al produsului a fost considerat pozitiv, sub rezerva modificărilor recomandate în informaţiile referitoare la produs (vezi Anexa III).
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Romanian: Nu este autorizată utilizarea la animale care produc lapte pentru consum uman.
Dutch: 2794-044 Carnaxide Portugal
Romanian: 2794-044 Carnaxide Portugalia
Dutch: Het Comité was van oordeel dat de verschillen in hulpstoffen, alsmede de verschillende concentraties aan werkzame stof in de producten waarop deze verwijzing betrekking heeft niet van zodanige invloed zijn op de depletie van residuen vanaf de toedieningsplaats, dat voor elke formulering een ander wachttijd nodig is.
Romanian: Comitetul a considerat că diferenţele în excipienţi, precum şi concentraţiile diferite de substanţă activă din produsele vizate de această sesizare nu afectează depleţia reziduurilor de la locul de administrare într-un mod care să necesite perioade de aşteptare diferite pentru fiecare formulare.
Dutch: Daarentegen werd geen resistentie of zeer lage resistentiepercentages waargenomen voor bacteriën die mastitis bij herkauwers (E. coli, Staph.
Romanian: Pe de altă parte, lipsa rezistenţei sau rate de rezistenţă foarte scăzute au fost observate pentru bacteriile care cauzează mastita la rumegătoare (E. coli, Staph.
Dutch: Op Europees niveau worden voortdurend verschillende maatregelen getroffen en activiteiten ondernomen om de werkzaamheid van fluorchinolon-bevattende diergeneesmiddelen te handhaven.
Romanian: La nivel european, se întreprind în mod constant activităţi pentru menţinerea eficacităţii medicamentelor de uz veterinar care conţin fluorochinolone.
Dutch: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten België
Romanian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Dutch: Duitsland Albrecht GmbH Hauptstr.
Romanian: Germania Albrecht GmbH Hauptstr.
Dutch: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italië
Romanian: Bayer SpA Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Dutch: B-2322 Hoogstraaten België
Romanian: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Dutch: Hoewel paarden niet zijn goedgekeurd als doeldiersoort was het Comité van oordeel dat een contra-indicatie voor gebruik bij groeiende paarden dient te worden opgenomen in de productinformatie voor de sterkten van 50 mg/ml en 100 mg/ml.
Romanian: Deşi caii nu sunt autorizaţi ca specie ţintă, comitetul a considerat că în informaţiile referitoare la produs trebuie inclusă o contraindicaţie pentru utilizarea la caii în creştere pentru concentraţiile de 50 mg/ml şi 100 mg/ml.
Dutch: Na intraveneuze injectie:
Romanian: După injecţie intravenoasă:
Dutch: Verder moet er rekening mee worden gehouden dat er grote verschillen zijn in het farmacokinetisch gedrag van enrofloxacine bij de verschillende diersoorten, wat eveneens invloed zal hebben op de beslissing over de correcte dosering van "productnaam (nationaal aan te vullen)".
Romanian: În plus, trebuie să se considere că există diferenţe mari în comportamentul farmacocinetic al enrofloxacinei între diferite specii, care în plus vor influenţa decizia cu privire la doza corectă de "numele produsului ( a se completa la nivel naţional )".
Dutch: 8501 Novo Mesto Slovenië
Romanian: 8501 Novo Mesto Slovenia
Dutch: Dto 2775-696 Carcavelos
Romanian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugalia
Dutch: Farmacodynamische eigenschappen
Romanian: Proprietăţi farmacodinamice
Dutch: Duitsland Calluna Pharma bvba Treslong 34
Romanian: Germania Calluna Pharma bvba Treslong 34
Dutch: - In een andere verwijzing voor een orale oplossing met enrofloxacine (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 concludeerde het Comité dat het risico bij konijnen waarschijnlijk klein is in vergelijking met de andere diersoorten vanwege de omvang van de konijnenfokkerij, en er worden geen maatregelen noodzakelijk geacht om het risico op overdracht van meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) van konijnen te beperken.
Romanian: - într-o altă sesizare pentru o soluţie orală de enrofloxacină [Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79)]3 comitetul a concluzionat că este probabil ca riscul să fie minor la iepuri, în comparaţie cu alte specii, datorită volumului producţiei de iepuri, şi nu au fost considerate necesare măsuri pentru reducerea la minimum a riscurilor de răspândire a Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA) de la aceştia.
Dutch: Alle residuen lagen onder de MRL bij de vierde keer melken (48 uur).
Romanian: Toate reziduurile s-au situat sub LMR la al patrulea muls (48 de ore).
Dutch: Om te compenseren voor tekortkomingen in de onderzoeken werd een veiligheidsmarge van 20% passend geacht, en dit gaf een wachttijd van 96 uur (4 dagen).
Romanian: Pentru a compensa deficienţele studiilor, a fost considerat adecvat un interval de siguranță de 20 %, rezultând o perioadă de aşteptare de 96 de ore (4 zile).
Dutch: Bovendien beschikt de dierenarts dan niet over een goedgekeurd product voor de behandeling van huid- en wondinfecties veroorzaakt door Staph.
Romanian: În plus, medicul veterinar va rămâne fără un produs autorizat pentru tratamentul infecţiilor pielii şi plăgilor cauzate de Staph.
Dutch: Reptielen zijn ectotherm en afhankelijk van externe warmtebronnen om hun lichaamstemperatuur op een optimael niveau te houden voor het correct functioneren van alle lichaamsfuncties.
Romanian: Reptilele sunt ectoterme, bazându-se pe surse de căldură externe pentru a menţine temperatura corpului lor la un nivel optim pentru funcţionarea corectă a tuturor sistemelor corpului.
Dutch: Zoals wordt gesteld in de "Discussienota van het CVMP inzake het gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren - voorzorgsmaatregelen voor gebruik in de SPC betreffende richtsnoeren voor verstandig gebruik" 6 dienen fluorchinolonen enkel te worden gebruikt voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd of naar verwachting slecht zullen reageren op andere klassen van antimicrobiële middelen.
Romanian: Astfel cum a fost menţionat în documentul de reflecţie al CVMP privind utilizarea fluorochinolonelor la animalele de la care se obţin produse alimentare - Precauţii de utilizare în RCP cu privire la recomandările de utilizare prudentă6, fluorochinolonele trebuie restricţionate la tratamentul afecţiunilor clinice care au răspuns insuficient sau se preconizează că vor răspunde insuficient la alte clase de antimicrobiene.
Dutch: Daarom moet de dierenarts op de hoogte zijn van de juiste vereiste lichaamstemperatuur van de betreffende reptielsoort en de hydratatiestatus van de individuele patiënt.
Romanian: Prin urmare, medicul veterinar trebuie să fie conștient de cerinţele de temperatură corectă a speciilor de reptile respective și starea de hidratare a pacientului.
Dutch: In beide onderzoeken was het eerste tijdstip waarop residuen in melk van alle dieren onder de MRL lagen 72 uur.
Romanian: În ambele studii, primul moment evaluat la care reziduurile din lapte pentru toate animalele s-au situat sub LMR a fost de 72 de ore.
Dutch: 949 01, Nitra
Romanian: 949 01, Nitra Slovacia
Dutch: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenië
Romanian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Dutch: aureus, coagulase-negatieve stafylokokken) veroorzaken.
Romanian: aureus, stafilococi coagulazo-negativi).
Dutch: Enrofloxacine is uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Romanian: Enrofloxacina este numai pentru uz veterinar.
Dutch: Waar de volgende doeldiersoorten al zijn goedgekeurd, gelden de volgende wachttijden:
Romanian: În cazul în care următoarele specii ţintă au fost deja aprobate, se aplică următoarele perioade de aşteptare:
Dutch: De hoge werkzaamheid van enrofloxacine bij de behandeling van het MMA-syndroom is bevestigd door metaanalyse en systematische beoordeling van 6 klinische en gevoeligheidsonderzoeken naar MMA/PDS en enrofloxacine uit de periode 1990-1998.
Romanian: Eficacitatea mare a enrofloxacinei în tratamentul sindromului MMA a fost confirmată de metaanaliza şi examinarea sistematică a 6 studii clinice şi studii asupra sensibilităţii privind MMA/SDP şi enrofloxacina din perioada 1990-1998.
Dutch: Om de dosering te optimaliseren en ontwikkeling van resistentie te vermijden, is geconcludeerd dat de dosering van 2,5 mg/kg lg/dag moet worden verwijderd voor alle indicaties bij rundvee.
Romanian: Pentru a optimiza doza şi a evita dezvoltarea rezistenţei, s-a concluzionat că doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi trebuie eliminată pentru toate indicaţiile la bovine.
Dutch: Edifício Suécia II Piso 4A
Romanian: Edifício Suécia II
Dutch: De gegevens tonen lage resistentiepercentages tegen enrofloxacine/ciprofloxacine in Salmonella spp.isolaten van rundvee en varkens.
Romanian: Datele demonstrează rate de rezistenţă reduse la enrofloxacină/ciprofloxacină la izolatele de Salmonella spp. de la bovine şi porci.
Dutch: Frankrijk Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Romanian: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Dutch: Bij alle producten toevoegen: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Romanian: Adăugaţi la toate produsele: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht te beoordelen welke indicaties, doseringsschema's, behandelingsduren en wachttijden moeten worden toegepast op de betrokken producten voor elke doeldiersoort om een werkzame behandeling en veiligheid voor de consument te waarborgen, en het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie tegen enrofloxacine te verlagen, daarbij rekening houdend met de beschikbare gegevens.
Romanian: S-a solicitat Comitetului pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) să analizeze, ţinând cont de datele disponibile, ce indicaţii, scheme de dozare, durate de tratament şi perioade de aşteptare trebuie aplicate produselor vizate pentru fiecare specie ţintă pentru a se asigura tratamentul eficace, siguranţa consumatorului, precum şi scăderea riscului de dezvoltare a rezistenţei antimicrobiene la enrofloxacină.
Dutch: Nederland Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6
Romanian: Ţările de Jos Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Dutch: Er is gerapporteerd dat enrofloxacine een schadelijk effect heeft op gewrichtskraakbeen bij groeiende paarden.
Romanian: S-a raportat că enrofloxacina are un efect de deteriorare asupra cartilajului articular la caii în creştere.
Dutch: Uit het door de houders van de handelsvergunningen overgelegde geheel aan gegevens (werkzaamheidsgegevens, PK/PD en resistentie bij doelpathogenen) kan worden geconcludeerd dat met de dosis van 2,5 mg/kg lg/dag (hoewel in sommige gevallen een relatief goede klinische respons wordt gezien) bacteriën mogelijk niet volledig kunnen worden geëlimineerd, wat kan leiden tot de ontwikkeling van resistentie tegen E. coli.
Romanian: Din ansamblul datelor furnizate de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă (date privind eficacitatea, date farmacocinetice/farmacodinamice şi privind rezistenţa agenţilor patogeni ţintă), se poate concluziona că este posibil ca doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi (chiar dacă în unele cazuri demonstrează un răspuns clinic relativ bun) să nu permită eliminarea completă a bacteriilor şi să determine dezvoltarea rezistenţei pentru E. coli.
Dutch: 13/14 Kosynierów Gdyńskich St. 66-400 Gorzów Wlkp.
Romanian: 66-400 Gorzów Wlkp.
Dutch: Bij de lagere dosis lagen de residuen op dag 1 echter boven de MRL's, maar op het tweede tijdstip (dag 4 na toediening) onder de MRL's.
Romanian: Totuşi, la doza mai mică, reziduurile s-au situat peste LMR în ziua 1, însă s-au situat sub LMR începând cu al doilea moment evaluat (ziua 4 după administrare).
Dutch: Frankrijk BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Frankrijk
Romanian: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franţa
Dutch: 21 Dzierżoniowska Str.
Romanian: z o.o. 21 Dzierżoniowska Str.
Dutch: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Romanian: Regatul Unit Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Dutch: Puławy Polen
Romanian: Puławy Polonia
Dutch: Twee enzymen die essentieel zijn bij de replicatie en de transcriptie van DNA, DNA gyrase en topoïsomerase IV, zijn geïdentificeerd als de moleculaire targets van fluoroquinolonen.
Romanian: Două enzime esenţiale în replicarea și transcrierea ADN-ului, ADN giraza și topoizomeraza IV, au fost identificate ca ţinte moleculare ale fluorochinolonelor.
Dutch: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Romanian: PFO "Vetos-Farma" Sp.
Dutch: Bielawa Polen
Romanian: Bielawa Polonia
Dutch: Alle residuen lagen na 5 dagen onder de MRL's.
Romanian: Toate reziduurile s-au situat sub LMR după 5 zile.
Dutch: Uit de gegevens blijkt dat over het algemeen een hoge gevoeligheid voor enrofloxacine wordt waargenomen bij de meeste stammen van luchtwegpathogenen bij rundvee en varkens, alsook niet-enterisch E. coli.
Romanian: Datele demonstrează că, în general, sensibilitatea crescută la enrofloxacină se observă la majoritatea tulpinilor agenţilor patogeni respiratorii bovini şi porcini, precum şi la E. coli non-enterică.
Dutch: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Romanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp.
Dutch: Waar de volgende doeldiersoorten al zijn goedgekeurd, dient de onderstaande tekst met betrekking tot de desbetreffende diersoort(en) te worden gebruikt:
Romanian: În cazul în care următoarele specii ţintă au fost deja aprobate, trebuie utilizată formularea de mai jos în legătură cu speciile relevante:
Dutch: Melk (sterkte 100 mg/ml): Slechts één residudepletieonderzoek bij rundveemelk werd beschouwd als adequaat voor het vaststellen van een wachttijd bij melk.
Romanian: Lapte (concentraţie de 100 mg/ml): numai un singur studiu de depleţie a reziduurilor la bovinele de lapte a fost considerat adecvat în scopul stabilirii perioadei de aşteptare pentru lapte.
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van oordeel was dat de dosering van 2,5 mg/kg lg/dag moet worden verwijderd voor infecties van het spijsverteringskanaal en septikemie veroorzaakt door E. coli bij varkens;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi trebuie eliminată pentru infecţiile tubului digestiv şi septicemiile cauzate de E. coli la porci;
Dutch: Honden, katten, exotische dieren
Romanian: Câini, pisici, animale exotice
Dutch: In de standpuntnota van het CVMP inzake de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor minder frequente indicaties en kleinere diersoorten (EMEA/CVMP/477/03)1 wordt gesteld dat rundvee (melken vleesdieren) en schapen (vleesdieren) worden beschouwd als grotere voedselproducerende
Romanian: Documentul de poziţie al CVMP privind disponibilitatea produselor pentru utilizări minore şi specii minore (EMEA/CVMP/477/03)1 stabileşte faptul că bovinele (animale de lapte şi de carne) şi oile (animale de carne) sunt considerate specii majore de la care se obţin produse alimentare.
Dutch: In verschillende Europese landen zijn voor de verschillende doeldiersoorten lage tot matige (8 tot 20%) resistentiepercentages tegen ciprofloxacine waargenomen in indicatorisolaten van E. coli.
Romanian: Au fost observate rate de rezistenţă reduse până la moderate (8 % până la 20 %) la ciprofloxacină în izolatele indicatoare de E. coli pentru diferite specii ţintă din diferite ţări europene.
Dutch: Een statistische analyse van de gegevens kon niet worden uitgevoerd en daarom werd de wachttijd afgeleid met de alternatieve benadering.
Romanian: Nu a putut fi realizată o analiză statistică a datelor şi, prin urmare, perioada de aşteptare a fost determinată folosind abordarea alternativă.
Dutch: Diersoorten
Romanian: Speciile de animale
Dutch: Het eerste tijdstip waarop in beide onderzoeken alle residuen onder de MRL's lagen, was 3 dagen na behandeling.
Romanian: Primul moment evaluat la care reziduurile s-au situat sub LMR, în ambele studii, a fost la 3 zile după tratament.
Dutch: Het onderzoek werd met slechts 12 dieren uitgevoerd en daarom kon geen statistische analyse8 van de gegevens worden uitgevoerd en werd een wachttijd afgeleid met de alternatieve benadering.
Romanian: Studiul a fost realizat cu numai 12 animale şi, prin urmare, nu s-a putut realiza o analiză statistică8 a datelor; de
Dutch: Melk (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml): Aangezien de relevante producten geen lokale residuen in melk achterlaten, kan de wachttijd die voor de grotere diersoort is vastgesteld direct worden geëxtrapoleerd naar de kleinere diersoort zonder dat een veiligheidsmarge in acht hoeft te worden genomen.
Romanian: Lapte (concentraţii de 50 mg/ml şi 100 mg/ml): întrucât produsele relevante nu vor lăsa reziduuri locale în lapte, perioada de aşteptare stabilită pentru speciile majore poate fi extrapolată direct la speciile minore, fără a fi necesară aplicarea unui interval de siguranță.
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van oordeel was dat de dosering van 2,5 mg/kg lg/dag moet worden verwijderd voor alle indicaties bij rundvee;
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că doza de 2,5 mg/kg greutate corporală/zi trebuie eliminată din toate indicaţiile pentru bovine;
Dutch: Rundvee (subcutaan)
Romanian: Bovine (subcutanat)
Dutch: Enrofloxacine is een synthetisch chemotherapeutisch middel behorend tot de klasse van fluorchinolon-carbonzuurderivaten.
Romanian: Enrofloxacina este un agent chimioterapeutic sintetic din clasa derivaţilor fluorochinolonici ai acidului carboxilic.
Dutch: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka Str.
Romanian: Bioweterynaryjnego S.A. 6 Grójecka Str.
Dutch: Het is daarom gepast om op basis van het geheel aan residugegevens van alle formuleringsgroepen één geharmoniseerde wachttijd af te leiden.
Romanian: Prin urmare, se consideră adecvat să se determine o perioadă de aşteptare armonizată unică pe baza tuturor datelor privind reziduurile din toate grupele de formulări.
Dutch: In rubrieken 4.5 en 4.6 van de SPC zijn waarschuwingszinnen opgenomen met betrekking tot de mogelijke beschadiging van gewrichtskraakbeen bij groeiende runderen en lammeren op basis van de beschikbare literatuur.
Romanian: Pe baza literaturii de specialitate disponibile, la punctele 4.5 şi 4.6 din RCP au fost incluse fraze de atenţionare privind potenţiala deteriorare a cartilajului articular la bovinele şi la mieii în creştere.
Dutch: De termen ‘Schapen en geiten' dienen te worden gebruikt in plaats van ‘Melkschapen/lammeren' en ‘Melkgeiten/geitjes'.
Romanian: În locul termenilor „oi de lapte/miei" şi „capre de lapte/iezi" trebuie utilizaţi termenii „oi" şi „capre".
Dutch: Om te compenseren voor de biologische onzekerheden en de variabiliteit van de gegevens werd een veiligheidsmarge van 30% gebruikt, en dit gaf een wachttijd van 13 dagen.
Romanian: Pentru a compensa incertitudinile de natură biologică şi variabilitatea datelor, a fost utilizat un interval de siguranță de 30 %, rezultând o perioadă de aşteptare de 13 zile.