FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA: Purevax RCP FeLV liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Croatian: UPUTA O VMP: Purevax RCP FeLV liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije.
Slovenian: Prebodna steklenička iz stekla tipa 1, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, in prebodna steklenička iz stekla tipa I, ki vsebuje vehikel; obe zaprti z gumijastim zamaškom in zaščiteni z aluminijasto zaporko.
Croatian: I staklena bočica s 1 ml otapala, obje zatvorene gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Slovenian: Vsebnik z 10 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 10 stekleničkami po 1 ml vehikla.
Croatian: Pakovanje sadrži 10 bočica s 1 dozom liofilizata i 10 bočica s 1ml otapala.
Slovenian: Vsebnik s 50 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 50 stekleničkami po 1 ml vehikla.
Croatian: Pakovanje sadrži 50 bočica s 1 dozom liofilizata i 50 bočica sa po 1ml otapala.
Slovenian: Gentamicin, največ ............................................................................................................................. 23 µg Vehikel:
Croatian: Gentamicin, najviše .......................................................................................................................... 23 µg Otapalo:
Slovenian: Pred cepljenjem je priporočljivo opraviti test na prisotnost antigenov v krvi proti FeLV.
Croatian: Preporučuje se provesti testiranje na virus FeLV prije cijepljenja.
Slovenian: Purevax RCP FeLV liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Croatian: Purevax RCP FeLV liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije: MERIAL
Slovenian: Če potrebujete več informacij o zdravstvenem stanju ali zdravljenju svoje živali, se posvetujte z veterinarjem.
Croatian: Ako trebate više informacije o zdravstvenom stanju ili liječenje svoje životinje, obratite se veterinaru.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni.
Slovenian: Ta mu bodo pomagala pri zaščiti pred boleznimi, ki jih povzročajo ti virusi.
Croatian: To pomaže u zaštiti od bolesti koje uzrokuju ovi virusi.
Slovenian: Cepivo prispeva k zmanjšanju simptomov bolezni.
Croatian: Cjepivo pomaže pri ublažavanju simptoma bolesti.
Slovenian: Pri izpostavitvi kateremu koli od teh virusov pozneje v življenju se mačka ne bo okužila ali pa bo okužba bistveno blažja.
Croatian: Izlaganjem bilo kojem od tih virusa kasnije u životu, mačka se ili neće zaraziti ili će razviti puno blažu infekciju.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v znanstveni razpravi 6 tega povzetka EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika nalazi se u znanstvenoj raspravi 6 ovog EPAR-a.
Slovenian: Če ima mucka visoke ravni protiteles, ki jih je prejela od matere, je treba s prvim cepljenjem počakati do starosti 12 tednov.
Croatian: Ako mačić ima visoke razine protutijela koje je primio od majke u maternici te kroz majčino mlijeko, prvo cijepljenje treba odgoditi do starosti od 12 tjedana.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo" obrambe pred boleznijo.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti od bolesti.
Slovenian: Občasno se lahko pri mačkah pojavi začasna apatija (pomanjkanje zanimanja za okolico) in anoreksija (izguba teka) ter hipertermija (povišana telesna temperatura), ki trajajo dan ali dva.
Croatian: Mačke povremeno razvijaju privremenu apatiju (gubitak interesa za okolinu) i anoreksiju (gubitak apetita) kao i hipertermiju (povišenu tjelesnu temperaturu) koja traje dan ili dva.
Slovenian: Prispeva tudi k zmanjšanju izločanja virusov pri okužbi s kalicivirusi eno leto po cepljenju.
Croatian: Također pomaže smanjiti izlučivanje virusa u slučaju infekcije kalicivirusa u trajanju od godine dana nakon cijepljenja.
Slovenian: V študije so vključili mlade in odrasle mačke različnih pasem, ne pa muck.
Croatian: Ispitivanja su uključivala mlade i odrasle mačke različitih vrsta, ali ne i male mačiće.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na nalepki/zunanji ovojnini.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept nalaze se na etiketi / vanjskom pakiranju.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Purevax RCP FeLV, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. februarja 2005.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje cjepiva Purevax RCP FeLV u promet koje je na snazi na prostoru Europske unije od 23. veljače 2005.
Slovenian: Cepivo se injicira pod kožo v dveh odmerkih.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje kao dvije doze koje se ubrizgavaju pod kožu.
Slovenian: Mačko je treba znova cepiti za vse sestavine cepiva eno leto po prvem cepljenju, nato pa vsako leto proti levkemiji mačk ter vsaka tri leta proti rinotraheitisu,
Croatian: Mačku treba ponovno cijepiti protiv svih komponenti godinu dana nakon prvog cijepljenja, a potom svake godine protiv mačje leukemije te svake tri godine protiv rinotraheitisa, kaliciviroze i panleukopenije.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Croatian: U slučaju slučajnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o cjepivu ili njegovu etiketu.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila raven protiteles v krvi proti virusom iz cepiva, razen sestavine FeLV, katere učinkovitost pri preprečevanju okužbe je bila že dokazana v drugih študijah.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je razina protutijela u krvi na viruse u cjepivu, uz iznimku komponente FeLV čija je djelotvornost u sprječavanju infekcija već utvrđena u drugim ispitivanjima.
Slovenian: V laboratorijskih pogojih je bilo dokazano, da zdravilo Purevax RCP FeLV zagotavlja zaščito pred zgoraj navedenimi boleznimi.
Croatian: U laboratorijskim uvjetima utvrđeno je da Purevax RCP FeLV osigurava zaštitu protiv prethodno navedenih bolesti.
Slovenian: Hkrati pa lahko prepreči smrt zaradi panlevkopenije in zadrževanje virusa FeLV v krvi.
Croatian: Također može spriječiti smrt životinje zbog panleukopenije te spriječiti zaostajanje FeLV-a u krvi.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi virusom v prihodnosti bo imunski sistem hitreje izdelal protitelesa.
Croatian: Ubuduće će imunosni sustav moći brže proizvoditi protutijela ako bude ponovno izloženo virusima.
Slovenian: Za zaščito pred levkemijo mačk cepivo vsebuje dva gena virusa FeLV, imenovana env in gag, ki so ju s „tehnologijo rekombinantne DNK" vstavili v drug virusni (prenašalni) vektor, imenovan poksvirus kanarčkov.
Croatian: Za zaštitu od mačje leukemije cjepivo sadrži dva gena iz FeLV-a naziva env i gag, koji su umetnuti u drugi vektor (prijenosnik) virusa naziva kanaripoks korištenjem „tehnologije rekombinantne DNK".
Slovenian: Odbor CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Purevax RCP FeLV za aktivno imunizacijo mačk, starih osem tednov ali več, proti zgoraj navedenim boleznim večje od z njimi povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Purevax RCP FeLV izda dovoljenje za promet.
Croatian: CVMP je zaključio da koristi od cjepiva Purevax RCP FeLV premašuju rizike od aktivne imunizacije mačaka u dobi od osam tjedana ili starijih protiv navedenih bolesti, odobrio je navedene indikacije i preporučio da se cjepivu Puravex RCP FeLV izda odobrenja za stavljanje u promet.
Slovenian: • atenuirani virus panlevkopenije mačk (PLI IV);
Croatian: • oslabljeni virus mačje panleukopenije (PLI IV),
Slovenian: Poksvirusi kanarčkov se v mački ne širijo ali množijo, vendar pa tvorijo beljakovine iz genov virusa FeLV.
Croatian: Kanaripoks virusi ne šire se i ne umnožavaju u mački, ali proizvode bjelančevine iz gena FeLV.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCP FeLV se uporablja za cepljenje mačk, starih osem tednov ali več, proti:
Croatian: Purevax FeLV se koristi za cijepljenje mačaka u dobi od 8 tjedana nadalje protiv:
Slovenian: Učinkovitost zdravila Purevax RCP FeLV so preučevali v več preskušanjih v laboratorijskih pogojih, kjer so mačke cepili in okužili s herpesvirusom, kalicivirusom, parvovirusom ali virusom levkemije.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Purevax FeLV istražena je u nekoliko ispitivanja u laboratorijskim uvjetima gdje su mačke cijepljene i inficirane herpesvirusom, kalicivirusom, parvovirusom ili virusom leukemije.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCP FeLV je na voljo v obliki liofilizata (pelete, posušene v zamrznjenem stanju) in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Croatian: Cjepivo RCP FeLV dostupno je kao liofilizat (pelet osušen smrzavanjem) i otapalo koji služe za pripremu suspenzije za injekciju.
Slovenian: • levkemiji mačk (bolezni, ki prizadene imunski sistem in jo povzroča retrovirus, virus levkemije mačk).
Croatian: • mačje leukemije (bolesti koja zahvaća imunosni sustav uzrokovan retrovirusom, virusom mačje leukemije).
Slovenian: Zdravilo Purevax RCP FeLV se ne sme uporabljati pri brejih mačkah.
Croatian: Purevax RCP FeLV ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Slovenian: Ko mačko cepimo, imunski sistem prepozna oslabljene ali uničene viruse in beljakovine virusa FeLV kot „tuje" ter proti njim razvije protitelesa.
Croatian: Kad mačka primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene ili mrtve viruse te bjelančevine FeLV kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela na virus.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCP FeLV je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje:
Croatian: Purevax RCP FeLV je veterinarsko cjepivo koje sadrži:
Slovenian: Zdravilo Purevax RCP FeLV vsebuje majhne količine oslabljenih ali uničenih virusov, ki povzročajo virusni rinotraheitis, kalicivirozo in panlevkopenijo mačk.
Croatian: Purevax RCP FeLV sadrži male količine oslabljenih ili mrtvih virusa i bakterija koji uzrokuju mačji rinotraheitis, kalicivirozu, klamidiozu i panleukopeniju.
Slovenian: V terenskih študijah zdravila Purevax RCP FeLV so preučevali osnovno shemo cepljenja (dve injekciji z od tri- do štiritedenskim razmakom) in obnovitveno cepljenje.
Croatian: Na terenu su ispitivanja cjepiva Purevax RCP FeLV bila usmjerena na temeljni raspored cijepljenja (2 injekcije u razmaku od 3 do 4 tjedna) te na docjepljivanje.
Slovenian: • panlevkopeniji mačk (resni bolezni, ki povzroča krvavo drisko in jo povzroča parvovirus);
Croatian: • mačje panleukopenije (ozbiljne bolesti koja uzrokuje krvavi proljev uzrokovan parvovirusom),
Slovenian: Cepivo proti virusu rinotraheitisa mačk, (živo oslabljeno) cepivo proti panlevkopeniji mačk, cepivo proti levkemiji mačk in (inaktivirano) cepivo proti kalicivirozi mačk
Croatian: Cjepivo protiv mačjeg virusnog rinotraheitisa, mačje panleukopenije, (živi atenuirani virus), mačje leukemije i mačje kaliciviroze (inaktivirano)
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Purevax RCP FeLV, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni cjepiva Purevax FeLV, potražite u uputi o cjepivu.
Slovenian: Zdravilo Purevax RCP FeLV je cepivo.
Croatian: Purevax RCP FeLV je cjepivo.
Slovenian: V terenski študiji osnovnega cepljenja je bilo ugotovljeno povečanje protiteles proti herpesvirusu rinotraheitisa mačk, okužbam s kalicivirusi in virusom panlevkopenije mačk.
Croatian: U terenskom ispitivanju temeljnog cijepljenja utvrđen je porast protutijela protiv mačjeg herpesvirusa rinotraheitisa, infekcije kalicivirusom te virusa panleukopenije.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Purevax RCP FeLV
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Purevax RCP FeLV:
Slovenian: V študiji obnovitvenega cepljenja je bilo ugotovljeno, da so ravni protiteles proti herpesvirusu rinotraheitisa, okužbam s kalicivirusi in panlevkopeniji mačk ostale stabilne na visoki ravni ali pa so se nekoliko zvišale.
Croatian: U ispitivanju docjepljivanja, razine protutijela na herpesvirus rinotraheitisa, infekciju kalicivirusom i mačju leukopeniju ostale su stabilne pri visokim razinama ili su blago povećane.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Purevax RCP FeLV odobreno?
Croatian: Zašto je Purevax RCP FeLV odobren?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Purevax RCP FeLV?
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Purevax RCP FeLV?
Slovenian: • rekombinantni poksvirus kanarčkov (vCP97), ki vsebuje antigen virusa levkemije mačk (FeLV).
Croatian: • virus mačje leukemije te (FeLV) i rekombinantni CPNV virusa (vCP97).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Purevax PCP FeLV izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi od cjepiva Purevax RCP FeLV utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kaj je zdravilo Purevax RCP FeLV?
Croatian: Što je Purevax RCP FeLV?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Purevax RCP FeLV uporablja?
Croatian: Za što se Purevax RCP FeLV koristi?
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime
Croatian: EU broj zmišljeni naziv
Slovenian: Velikost pakiranja
Croatian: Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI06AJ03.
Croatian: ATCvet kod: QI06AJ03.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 23/02/2005 Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 14/01/2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/02/2005 Datum posljednje obnove: 14/01/2010
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili : uporabite takoj.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: primijeniti odmah.
Slovenian: * manj kot 1 živali od 10.000 živali kaže neželene učinke med trajanjem enega zdravljenja, vključujoč posamezne primere
Croatian: * manje od 1 životinje na 10.000 životinja pokazalo je nuspojave tijekom jedne primjene, uključujući izolirane slučajeve
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: MERIAL
Slovenian: Voda za injiciranje....................................................................................................................... q.s.
Croatian: Voda za injekcije ......................................................................................................................... q.s. 1 ml.
Slovenian: EU/2/04/050/001 Liofilizat (10 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (10 stekleničk po 1 ml) EU/2/04/050/002 Liofilizat (50 stekleničk z 1 odmerkom) in vehikel (50 stekleničk po 1 ml)
Croatian: EU/2/04/050/001 Liofilizat (10 bočica s 1 dozom) + otapalo (10 bočica od 1 ml) EU/2/04/050/002 Liofilizat (50 bočica s 1 dozom) + otapalo (50 bočica od 1 ml)
Slovenian: Drugi učinki, razen tistih, ki so navedeni v poglavju 4.6 »Neželeni učinki«, niso znani, razen povišane temperature , ki izjemoma lahko traja pet dni.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku 4.6 "Nuspojave", osim hipertermije koja može izuzetno trajati 5 dana.
Slovenian: Steklenička s topilom
Croatian: Bočica s otapalom
Slovenian: Lahko se pojavi lokalna reakcija (šibka bolečina, srbež ali omejena oteklina), ki mine v največ 1 do 2 tednih.
Croatian: Može se javiti i lokalna reakcija (lagana bol pri palpaciji, svrbež ili ograničena otok) koja nestaje za najviše 1 ili 2 tjedna.
Slovenian: Aktivna imunizacija 8 tednov starih mačk in starejših: - proti kužnemu rinotraheitisu mačk, za ublažitev kliničnih znamenj, - proti okužbam s kalicivirusi, za ublažitev kliničnih znamenj,
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana: - protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih znakova, - protiv infekcije kalicivirusom za smanjenje kliničkih znakova,
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno mešati z Merialovim neadjuviranim cepivom proti levkemiji mačk in/ali dati isti dan, vendar ne zmešano z Merialovim cepivom proti steklini.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji pokazuju da se ova vakcina može miješati i primijeniti s Merialovom vakcinom protiv mačje leukemije i/ili primijeniti isti dan, ali se ne smije miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
Slovenian: Liofilizat (10 x 1 odmerek) in vehikel (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 odmerek) in vehikel (50 x 1 ml)
Croatian: Liofilizat (10 x 1 doza) + otapalo (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1 doza) + otapalo (50 x 1ml)
Slovenian: - proti mačji panleukopeniji, za preprečevanje smrtnosti in ublažitev kliničnih znamenj.
Croatian: - protiv panleukopenije mačaka za sprječavanje smrtnosti i kliničkih znakova.
Slovenian: Cepivo dokazano zmanjša izločanje kalici virusa mačk ob nastopu imunosti in do 1 leto po cepljenju.
Croatian: Proizvod smanjuje ekskreciju mačjeg kalicivirusa na početku imunosti i tijekom 1 godine nakon vakcinacije.
Slovenian: Po rekonstituciji liofilizirane sestavine z vehiklom injicirajte odmerek (1 ml) cepiva v podkožje, po naslednjem razporedu:
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata s otapalom injicirajte supkutano jednu dozu (1 ml) cjepiva, prema slijedećem rasporedu cijepljenja:
Slovenian: - proti okužbam s Chlamydophila felis , za ublažitev kliničnih znamenj,
Croatian: - protiv infekcije s Chlamydophila felis za smanjenje kliničkih znakova,
Slovenian: Ponovno cepljenje: - prvo ponovno cepljenje je potrebno opraviti za vse komponente eno leto po osnovnem cepljenju, - nadaljnja ponovna cepljenja je potrebno opraviti: vsako leto za komponento klamidioze in v obdobjih do 3 leta za komponente rinotraheitisa, kaliciviroze in panleukopenije.
Croatian: Docjepljivanje: - prva revakcinacija mora se provesti za sve komponente jednu godina nakon prvog cijepljenja, - naknadne revakcinacije moraju biti provedene svake godine za klamidiozu i u intervalima od najviše tri godine za rinotraheitis, kalic virozu i panleukopeniju.
Slovenian: 2 50% infektivni odmerek za embrionirana kokošja jajca
Croatian: 2 količina virusa koja zarazi 50 posto oplođenih jaja u koja se virus ucijepi
Slovenian: Natrijev hidrogenfosfat Kalijev dihidrogenfosfat, brezvodni
Croatian: Kalij dihidrogen fosfat Kalij hidroksid Natrij klorid
Slovenian: V primeru samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu povejte, da je prišlo do samo-injiciranja z živim cepivom, ki vsebuje klamidijo.
Croatian: Ako dođe do samoinjiciranja, mora se odmah potražiti savjet liječnika a liječnik mora biti obaviješten da je došlo do samoinjiciranja živim cjepivom protiv klamidije.
Slovenian: V zelo redkih primerih* sta se en teden do tri tedne po ponovnem cepljenju pri odraslih mačkah pojavili prehodna hipertermija in letargičnost, včasih tudi v povezavi s šepanjem.
Croatian: U vrlo rijetkim* slučajevima primijećena je hipertermija i letargija ponekad povezana sa šepanjem jedan do tri tjedna nakon revakcinacije u odraslih mačaka.
Slovenian: Trajanje imunosti je 3 leta po zadnjem ponovnem cepljenju za komponente kužnega rinotraheitisa, kaliciviroze in panleukopenije, ter 1 leto za komponento Chlamydophila felis.
Croatian: Trajnost imuniteta nakon zadnje re-vakcinacije je 3 godine za komponente rinotraheitisa, kaliciviroze, panleukopenije i 1 godinu za komponentu Chlamydophila felis .
Slovenian: V zelo redkih primerih sta se en teden do tri tedne po ponovnem cepljenju pri odraslih mačkah pojavili prehodna hipertermija in letargičnost, včasih tudi v povezavi s šepanjem.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima primijećena je hipertermija i letargija ponekad povezana sa šepanjem jedan do tri tjedna nakon revakcinacije u odraslih mačaka.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo živalim, ne sme imeti oslabljenega imunskega sistema ali uživati zdravila, ki slabijo imunski sistem.
Croatian: Ovim cjepivom ne smiju rukovati imunodeficijentne osobe ili osobe koje uzimaju imunosupresivne lijekove.
Slovenian: Prebodna steklenička iz stekla tipa 1, ki vsebuje 1 odmerek liofilizata, in prebodna steklenička iz stekla tipa I, ki vsebuje vehikel; obe zaprti z gumijastim zamaškom in zaščiteni z aluminijasto ali plastično zaporko.
Croatian: I staklena bočica s 1 ml otapala, obje zatvorene gumenim čepom i aluminijskom ili plastičnom kapicom.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE VMP U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Slovenian: Inaktivirani antigeni kalici virusa mačk (sev FCV 431 in G1) ......................... ≥ 2,0 enot v testu ELISA
Croatian: Inaktivirani antigenikalicivirus mačaka (soj FCV 431 i G1) .......................................... ≥ 2,0 ELISA U.
Slovenian: Vsebnik z10 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 10 stekleničkami po 1 ml vehikla Vsebnik s 50 stekleničkami z 1 odmerkom liofilizata in 50 stekleničkami po 1 ml vehikla
Croatian: Pakovanje sadrži 10 bočica s 1 dozom liofilizata i 10 bočica s 1 ml otapala Pakovanje sadrži 50 bočica s 1 dozom liofilizata i 50 bočica s 1 ml otapala
Slovenian: Purevax RCPCh liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Croatian: Purevax RCPCh liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije
Slovenian: Atenuirana Chlamydophila felis (sev 905) ......................................................................... ≥ 103,0 EID502 Atenuiran virus panleukopenije mačk (PLI IV) .............................................................. ≥ 103,5 CCID501
Croatian: Atenuirana Chlamydophila felis (soj 905) ......................................................................... ≥ 103,0 EID502 Atenuirani virus panleukopenije mačaka (PLI IV) ......................................................... ≥ 103,5 CCID501
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA: Purevax RCPCh liofilizat in vehikel za suspenzijo za injiciranje
Croatian: UPUTA O VMP Purevax RCPCh liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije
Slovenian: ki so bile cepljene pred brejostjo in/ali je znano ali verjetno, da so bile predhodno izpostavljene patogenu (om)), je potrebno osnovno cepljenje odložiti do starosti 12 tednov.
Croatian: kaliciviroze, panleukopenije ili Chlamydophila (npr. kod mačića u dobi 9-12 tjedana porijeklom od mačaka cijepljenih prije graviditeta i/ili s poznatim ili suspektnim prethodnim izlaganjem patogenima, prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Slovenian: Cepivo proti virusnemu rinotraheitisu, kalicivirusu, klamidiozi in panleukopeniji.
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa mačaka, kaliciviroze mačaka, klamidioze mačaka i panleukopenije mačaka.
Slovenian: S cepivom ne smejo rokovati osebe, ki imajo oslabljen imunski sistem.
Croatian: Cjepivom ne smiju rukovati osobe sa slabim imunosnim sustavom.
Slovenian: Če ima mucka visoke ravni protiteles, ki jih je prejela od matere v maternici in z mlekom, je treba s prvim cepljenjem počakati do starosti 12 tednov.
Croatian: Ako mačić ima visoke razine protutijela koje je primio od majke u maternici te kroz majčino mlijeko, prvo cijepljenje treba odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Slovenian: V študije so vključili mlade in odrasle mačke različnih pasem, ne pa mladih muck.
Croatian: Ispitivanja su uključivala mlade i odrasle mačke različitih pasmina, ali ne i mačiće.
Slovenian: Ta mu bodo pomagala pri zaščiti pred boleznimi, ki jih povzročajo ti virusi ali bakterije.
Croatian: To pomaže u zaštiti od bolesti koje uzrokuju virusi ili bakterije.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo" obrambe pred boleznimi.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti od bolesti.
Slovenian: Mačko je treba ponovno cepiti za vse sestavine cepiva eno leto po prvem cepljenju, nato pa vsako leto proti klamidiozi ter vsaka tri leta proti rinotraheitisu, kalicivirozi in panlevkopeniji.
Croatian: Mačku treba ponovno cijepiti za sve bolesti godinu dana nakon prvog cijepljenja, a potom svake godine za klamidiozu te svake tri godine za rinotraheitis, kalicivirozu i panleukopeniju.