FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> poate cauza o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă rinichii dumneavoastră nu funcționează corect.
Norwegian Bokmål: <Produktnavn> kan forårsake en svært sjelden, men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose, spesielt dersom nyrene dine ikke fungerer skikkelig.
Romanian: Încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> pentru o perioadă scurtă dacă aveți o afecțiune care poate fi asociată cu deshidratare (pierdere semnificativă de lichide din corp), de exemplu vărsături severe, diaree, febră, expunere la căldură sau dacă beți mai puține lichide decât în mod normal.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med <Produktnavn> i en kort periode dersom du har en tilstand som kan være forbundet med dehydrering (har mistet mye kroppsvæske), som kraftig oppkast, diaré, feber, eksponering for varme eller dersom du drikker mindre væske enn normalt.
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Norwegian Bokmål: <Produktnavn> kan forårsake en svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 brukere), men svært alvorlig bivirkning som kalles laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Romanian: Aceste modificări ale punctelor relevante din Rezumatul caracteristicilor produsului și din prospect reprezintă consecința procedurii de sesizare.
Norwegian Bokmål: Disse tilleggene til relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget er en følge av referralprosedyren.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> și să vă adresați imediat unui medic sau celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med <Produktnavn> og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> împreună cu alcool Evitați consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați <Denumirea comercială a medicamentului>, deoarece acesta poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții").
Norwegian Bokmål: Inntak av <Produktnavn> sammen med alkohol Unngå høyt alkoholinntak mens du bruker <Produktnavn>, siden det kan øke risikoen for laktacidose (se avsnittet "Advarsler og forsiktighetsregler").
Romanian: Dacă trebuie să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră, trebuie să încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> în timpul acesteia și un timp după procedură.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med <Produktnavn> under og i en tid etter inngrepet.
Romanian: Încetați să luați <Denumirea comercială a medicamentului> și adresați-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital dacă manifestați unele dintre simptomele de acidoză lactică, deoarece această afecțiune poate duce la comă.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med <Produktnavn> og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Romanian: Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică, dureri abdominale, crampe musculare, astenie și hipotermie, urmate de comă.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er karakterisert ved acidotisk dyspné, abdominal smerte, muskelkrampeer, asteni og hypotermi,
Romanian: • Dacă aveți diabet zaharat neținut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severă (cantitate crescută de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi „Risc de acidoză lactică" de mai jos) sau cetoacidoză.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har ukontrollert diabetes med for eksempel alvorlig hyperglykemi (høyt blodsukker), kvalme, oppkast, diaré, raskt vekttap, laktacidose (se "Risiko for laktacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon [Betegnelsene skal oppdateres på følgende måte:]
Romanian: Atât pentru medicamentele care conțin metformină ca agent unic, cât şi pentru medicamentele cu combinație în doză fixă care conțin metformină:
Norwegian Bokmål: For både preparater med kun metformin som virkestoff, og for fastdosekombinasjonspreparater som inneholder metformin:
Romanian: Pentru medicamente cu combinație în doză fixă care conțin metformină:
Norwegian Bokmål: For metforminholdige kombinasjonspreparater med fast dose:
Romanian: [Text care trebuie inclus numai pentru medicamentele la care este recomandată reducerea dozei, numai dacă prospectul furnizează informații specifice privind doza.]
Norwegian Bokmål: <Dersom du har nedsatt nyrefunksjon, kan det hende legen din forskriver en lavere dose.> [Tekst som skal tilføyes for preparater når dosereduksjon er anbefalt, men kun hvis pakningsvedlegget gir spesifikk informasjon om dosen.]
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4.
Romanian: Pentru medicamentele care conțin metformină ca agent unic:
Norwegian Bokmål: For preparater som inneholder kun metformin som virkestoff:
Romanian: [Includeți printre cele mai grave reacții adverse aflate în partea superioară a pct. 4:]
Norwegian Bokmål: Punkt 4: Mulige bivirkninger [Tilføyes blant de vanligste bivirkningene øverst i pkt.
Romanian: <Denumirea comercială a medicamentului> împreună cu alte medicamente
Norwegian Bokmål: o Andre legemidler og <Produktnavn>
Romanian: Alcool etilic
Norwegian Bokmål: Alkohol
Romanian: 4.3 Contraindicații
Norwegian Bokmål: A. Preparatomtalen
Romanian: Unele medicamente pot avea efecte adverse asupra funcției renale, ceea ce poate crește riscul de acidoză lactică, de exemplu AINS, inclusiv inhibitori selectivi de ciclooxigenază (COX) II, inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II și diuretice, în special diuretice de ansă.
Norwegian Bokmål: NSAIDs, inkludert selektive cyklooksygenase-2-hemmere (COX II-hemmere), ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister og diuretika, spesielt loop-diuretika.
Romanian: Pct.
Norwegian Bokmål: Dosering
Romanian: Înainte de a lua în considerare inițierea tratamentului cu metformină trebuie evaluați factorii care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Faktorer som kan øke risikoen for laktacidose (se pkt.
Romanian: Poate fi avută în vedere reducerea dozei în asociere cu diminuarea funcției renale.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon kan vurderes på bakgrunn av sviktende nyrefunksjon.
Romanian: Prospectul
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon
Romanian: Pe baza evaluării datelor disponibile privind siguranța și eficiența, raportul beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin metformină rămâne favorabil și se recomandă modificarea condițiilor autorizației de punere pe piață în privința utilizării în insuficiență renală.
Norwegian Bokmål: Basert på gjennomgangen av all tilgjengelig data om sikkerhet og effektivitet, er nytterisikoforholdet for legemidler som inneholder metformin fortsatt fordelaktig, og det anbefales at markedsføringstillatelsene endres med hensyn til bruken ved nyresvikt.
Romanian: Lista medicamentelor autorizate prin procedură național.
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt godkjente legemidler.
Romanian: Republica Cehă Vita Longa P.C.
Norwegian Bokmål: Vita Longa P.C.
Romanian: Marea Britanie Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Norwegian Bokmål: Storbritannia Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Romanian: Marea Britanie Consilient Health Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Consilient Health Limited
Romanian: Marea Britanie Teva Uk Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva Uk Limited
Romanian: Marea Britanie Pinewood Laboratories Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Pinewood Laboratories Limited
Romanian: Marea Britanie Chelonia Healthcare Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Chelonia Healthcare Limited
Romanian: Sopharma Warszawa Sp.
Norwegian Bokmål: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Romanian: Marea Britanie Relon Chem Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Relon Chem Limited
Romanian: Marea Britanie Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Norwegian Bokmål: Storbritannia Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Romanian: Marea Britanie Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Norwegian Bokmål: Storbritannia Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Romanian: Marea Britanie Usv Europe Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Usv Europe Limited
Romanian: Marea Britanie Focus Pharmaceuticals Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Focus Pharmaceuticals Limited
Romanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z O.O.
Romanian: Marea Britanie Special Concept Development (Uk) Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Special Concept Development (Uk) Ltd
Romanian: Marea Britanie Milpharm Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Milpharm Limited
Romanian: Marea Britanie Tillomed Laboratories Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Tillomed Laboratories Ltd
Romanian: Marea Britanie Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Winthrop Pharmaceuticals Uk
Norwegian Bokmål: Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Winthrop Pharmaceuticals Uk
Romanian: Marea Britanie Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Norwegian Bokmål: Storbritannia Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Romanian: Marea Britanie Merck Serono Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Merck Serono Ltd.
Romanian: Marea Britanie Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Marea Britanie Genus Pharmaceuticals Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Genus Pharmaceuticals Ltd.
Romanian: Marea Britanie Sandoz Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Sandoz Ltd
Romanian: Marea Britanie Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Norwegian Bokmål: Storbritannia Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Romanian: Marea Britanie Morningside Healthcare Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Morningside Healthcare Ltd
Romanian: Marea Britanie Generics [uk] Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Generics [uk] Limited
Romanian: Metformină 850mg Film
Norwegian Bokmål: Metformin 850mg Film
Romanian: Marea Britanie Crescent Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Crescent Pharma Limited
Romanian: Pharmaswiss česká Republika S.R.O. Normaglyc
Norwegian Bokmål: Pharmaswiss česká Republika S.R.O.
Romanian: Marea Britanie Actavis Group Ptc Ehf.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis Group Ptc Ehf.
Romanian: Clorhidrat de metformină 1000mg/1117 Mg
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid 1000mg/1117 Mg
Romanian: Marea Britanie Medley Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Medley Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Hydrochloride
Norwegian Bokmål: Storbritannia Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Hydrochloride
Romanian: Marea Britanie Wockhardt Uk Ltd
Norwegian Bokmål: Storbritannia Wockhardt Uk Ltd
Romanian: Marea Britanie Aurobindo Pharma Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Aurobindo Pharma Limited
Romanian: Marea Britanie Actavis Uk Ltd.
Norwegian Bokmål: Storbritannia Actavis Uk Ltd.
Romanian: Metformina Glibenclamidă Sandoz
Norwegian Bokmål: Metformina Glibenklamid Sandoz
Romanian: Empagliflozin, Clorhidrat de metformină (5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg & 12,5 mg/1000 mg)
Norwegian Bokmål: Empagliflozin, Metforminhydroklorid (5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg & 12,5 mg/1000 mg)
Romanian: Metformin Accedo Swiss Caps Clorhidrat de metformină 1000mg Comprimat
Norwegian Bokmål: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydroklorid 1000mg Tablett Tablett, filmdrasjert
Romanian: Clorhidrat de metformină 170mg/Ml
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid 170mg/Ml
Romanian: Clorhidrat de metformină, Canagliflozin hemihidrat (50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg, 150 mg/850 mg & 150 mg/1000 mg)
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid, Kanagliflozinhemihydrat (50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg, 150 mg/850 mg & 150 mg/1000 mg)
Romanian: Clorhidrat de pioglitazonă, Clorhidrat de metformină (15 mg/850 mg)
Norwegian Bokmål: Pioglitazon hydroklorid, Metforminhydroklorid (15 mg/850 mg)
Romanian: Contactați atașatul nostru de presă Monika Benstetter
Norwegian Bokmål: Kontakt vår pressesjef Monika Benstetter
Romanian: 12 decembrie 2016 EMA/868987/2016
Norwegian Bokmål: 12. desember 2016 EMA/868987/2016
Romanian: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Romanian: GFR trebuie evaluată înainte de inițierea tratamentului și cel puțin anual după aceea.
Norwegian Bokmål: GFR må fastsettes før behandlingsoppstart og minst årlig deretter.
Romanian: Tel.
Norwegian Bokmål: Tlf.
Romanian: Avizul CHMP a fost înaintat Comisiei Europene, care a emis o decizie definitivă obligatorie din punct de vedere juridic aplicabilă în toate statele membre ale UE, la data de 12.12.2016.
Norwegian Bokmål: CHMPs konklusjon ble oversendt EU-kommisjonen, som fattet en endelig rettslig bindende avgjørelse gjeldende i alle EUs medlemsland 12. desember 2016.
Romanian: Reevaluarea medicamentelor care conțin metformină a fost inițiată la 28 ianuarie 2016, la solicitarea Țărilor de Jos, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen av metforminholdige legemidler ble startet 28. januar 2016 etter anmodning fra Nederland i henhold til artikkel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Romanian: În aceste cazuri, încetați să luați metformină pentru o scurtă perioadă și discutați cu medicul dumneavoastră pentru a primi instrucțiuni suplimentare.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må du slutte å ta metformin i en kort periode og snakke med legen din for videre instruksjoner.
Romanian: Informații pentru pacienți
Norwegian Bokmål: Informasjon til pasienter
Romanian: De asemenea, informațiile actuale referitoare la produs diferă de la o țară la alta și de la un produs la altul în UE și nu mai sunt conforme cu ghidurile clinice.
Norwegian Bokmål: Dagens produktinformasjon varierer også mellom land og produkter i EU og er ikke lenger forenlig med kliniske retningslinjer.
Romanian: În cazurile severe de vărsături, diaree sau febră, ori dacă sunteți expuși la căldură sau beți mai puține lichide decât este normal, vă puteți deshidrata.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever kraftig oppkast, diaré eller feber, utsettes for varme eller drikker mindre væske enn normalt, kan du bli dehydrert.
Romanian: Informațiile referitoare la produs detaliază, de asemenea, factorii de risc pentru acidoza lactică care trebuie evaluați înaintea și în timpul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen beskriver også risikofaktorer for melkesyreacidose som bør gjennomgås før og under behandlingen.
Romanian: • Dacă aveți întrebări sau motive de îngrijorare în legătură cu tratamentul dumneavoastră pentru diabet sau cu nivelul funcției renale, discutați cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har spørsmål eller bekymringer om din diabetesbehandling eller nyrefunksjon, ber vi deg snakke med lege, sykepleier eller apoteker.
Romanian: Recomandările clare privind dozarea și monitorizarea înainte și în timpul tratamentului au ca scop reducerea la minimum a oricărui posibil risc crescut la acești pacienți.
Norwegian Bokmål: Klare doseringsanbefalinger og overvåking før og under behandling skal minimere en eventuell økt risiko hos disse pasientene.
Romanian: Medicamentele care conțin doar metformină sunt autorizate la nivel național în UE din anii '60, fiind introduse pe piață sub denumirea de Glucophage și sub alte denumiri comerciale.
Norwegian Bokmål: Legemidler som bare inneholder metformin, har vært godkjent nasjonalt i EU siden 1960, markedsført som blant annet Glucophage, men også under andre produktnavn.
Romanian: Cu toate acestea, după evaluarea literaturii științifice, a datelor clinice, a studiilor epidemiologice și a ghidurilor clinice elaborate de organisme medicale, EMA a concluzionat că populația largă de pacienți cu insuficiență renală moderată poate beneficia în urma utilizării metforminei.
Norwegian Bokmål: Etter å ha vurdert den vitenskapelige litteraturen, kliniske data, epidemiologiske studier og kliniske retningslinjer fra medisinske organer konkluderte EMA imidlertid med at den store pasientgruppen med moderat nedsatt nyrefunksjon kan dra nytte av bruk av metformin.
Romanian: Informații pentru personalul medical
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell
Romanian: În plus, combinația glibenclamidă/metformină (Glucovance) este autorizată la nivel național.
Norwegian Bokmål: I tillegg har kombinasjonen glibenklamid/metformin (Glucovance) vært nasjonalt godkjent.
Romanian: • Deshidratarea (pierderea semnificativă a lichidelor din organism) crește riscul de apariție a acidozei lactice.
Norwegian Bokmål: • Dehydrering (betydelig tap av kroppsvæsker) øker risikoen for å utvikle melkesyreacidose.
Romanian: Cu toate acestea, la pacienții care prezintă numai insuficiență renală moderată orice risc poate fi redus la minimum prin verificarea atentă a dozei și prin monitorizare, permițând acestor pacienți să obțină beneficiile pe care le pot oferi aceste medicamente.
Norwegian Bokmål: For pasienter med bare moderat nedsatt nyrefunksjon kan enhver risiko imidlertid minimeres ved omhyggelig kontroll av dosen samt overvåkning, slik at disse pasientene kan dra nytte av fordelene disse legemidlene kan gi.
Romanian: Referințe bibliografice
Norwegian Bokmål: Referanser
Romanian: În prezent, informațiile referitoare la produs precizează că metformina nu trebuie folosită la pacienți cu insuficiență renală deoarece se consideră că acești pacienți sunt expuși unui risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice deoarece rinichii lor nu elimină metformina îndeajuns de eficient.
Norwegian Bokmål: I dag sier produktinformasjonen at metformin ikke må brukes av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, fordi disse pasientene anses som å ha høyere risiko for å utvikle melkesyreacidose, ettersom nyrene deres ikke fjerner metformin tilstrekkelig effektivt.
Romanian: • În Europa sunt disponibile mai multe medicamente cu combinație în doză fixă care conțin metformină (a se vedea mai jos).
Norwegian Bokmål: • Flere metforminholdige kombinasjonsprodukter i fast dose er tilgjengelige i Europa (se nedenfor).
Romanian: Metformina poate crește riscul de apariție a unei complicații rare dar grave, numită acidoză lactică, aceasta intervenind atunci când acidul lactic produs în mod natural se acumulează în sânge mai rapid decât poate fi eliminat.
Norwegian Bokmål: Metformin kan øke risikoen for en sjelden, men alvorlig komplikasjon som kalles melkesyreacidose, som oppstår når naturlig produsert melkesyre bygger seg opp i blodet raskere enn den kan fjernes.
Romanian: Pentru informații suplimentare referitoare la medicamentele autorizate prin procedura centralizată, a se vedea aici.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om sentralt godkjente legemidler kan du se her.
Romanian: Următoarele medicamente care conțin combinații de metformină și alte medicamente antidiabetice în același comprimat sunt autorizate prin procedura centralizată de către EMA: pioglitazonă/metformină (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformină (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformină (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformină (Jentadueto), saxagliptin/metformină (Komboglyze), alogliptin/metformină (Vipdomet), canagliflozin/metformină (Vokanamet), vildagliptin/metformină (Eucreas, Icandra, Zomarist) și empagliflozin/metformină (Synjardy).
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler som inneholder kombinasjoner av metformin med andre legemidler mot diabetes i samme tablett, har blitt godkjent sentralt gjennom EMA: pioglitazone/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saksagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozin/metformin (Synjardy).
Romanian: Solini, A. et al.,
Norwegian Bokmål: Solini, A.
Romanian: Companiilor care comercializează medicamente care conțin metformină li se va solicita să monitorizeze cu atenție și să analizeze cazurile viitoare de acidoză lactică și să le raporteze în următoarele evaluări periodice privind siguranța pentru a urmări orice modificări în frecvența acestei efect secundar.
Norwegian Bokmål: Selskaper som markedsfører metforminholdige legemidler, vil bli bedt om å overvåke og analysere fremtidige tilfeller av melkesyreacidose og rapportere disse i kommende periodiske sikkerhetsgjennomganger, for å følge opp eventuelle endringer i hyppigheten av denne bivirkningen.
Romanian: Inzucchi, S.E. et al.,
Norwegian Bokmål: Inzucchi, S.E.
Romanian: Dacă aceste medicamente sunt folosite la pacienți cu insuficiență renală, trebuie avute în vedere restricțiile și eficacitatea privind cealaltă substanță activă din combinație, fezabilitatea ajustării dozei și alternativa utilizării comprimatelor individuale.
Norwegian Bokmål: Hvis disse produktene brukes av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, må det tas hensyn til restriksjoner og effekt med hensyn til andre aktive stoffer i kombinasjonen, muligheten for dosejustering samt alternativ bruk av individuelle tabletter.
Romanian: Eppenga, W.L. et al.,
Norwegian Bokmål: Eppenga, W.L.
Romanian: • Aceste ultime recomandări vor avea ca rezultat armonizarea informațiilor referitoare la produs cu privire la utilizarea metforminei la pacienții cu insuficiență renală și precauțiile privind acidoza lactică pe teritoriul UE.
Norwegian Bokmål: • Disse nyeste anbefalingene vil resultere i en harmonisering av produktinformasjonen om bruk av metformin av pasienter med nedsatt nyrefunksjon samt forsiktighetsregler for melkesyreacidose i hele EU.
Romanian: Doza de metformină trebuie adaptată ținând cont de funcția renală a pacienților.
Norwegian Bokmål: Dosen av metformin må tilpasses etter pasientens nyrefunksjon.
Romanian: Informațiile referitoare la produs pentru medicamentele care conțin metformină vor fi actualizate pentru a reflecta noile recomandări și pentru a garanta că tuturor pacienților din UE le sunt oferite aceleași recomandări.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen for metforminholdige legemidler vil bli oppdatert for å gjenspeile de nye anbefalingene og for å sikre at samme råd gis til alle pasienter i EU.
Romanian: Recomandările pentru pacienții cu insuficiență renală au fost actualizate în informațiile referitoare la produs
Norwegian Bokmål: Anbefalinger til pasienter med nedsatt nyrefunksjon oppdatert i produktinformasjonen
Romanian: Richy, F.F. et al.,
Norwegian Bokmål: Richy, F.F.
Romanian: • Unele medicamente cu combinație în doză fixă continuă să nu fie recomandate pacienților cu insuficiență renală moderată deoarece cealaltă substanță activă din combinație este contraindicată la acești pacienți.
Norwegian Bokmål: • Enkelte kombinasjonsprodukter i fast dose er fortsatt ikke anbefalt til pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, fordi andre aktive stoffer i kombinasjonen ikke skal brukes av disse pasientene.
Romanian: Salpeter, S.R. et al.,
Norwegian Bokmål: Salpeter, S.R.
Romanian: Reevaluarea a fost realizată de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP), care răspunde de problemele referitoare la medicamentele de uz uman și care a adoptat avizul agenției.
Norwegian Bokmål: Gjennomgangen ble utført av EMAs komité for legemidler til mennesker (CHMP), som er ansvarlig for spørsmål knyttet til legemidler til mennesker, som vedtok Det europeiske legemiddelkontorets posisjon.