FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kai ertugliflozino buvo pridedama prie gydymo metforminu ir lyginama su sulfonilurėjos poveikiu, hipoglikemijos pasireiškimo dažnis buvo didesnis vartojusiesiems sulfonilurėjos (27 %), lyginant su vartojusiaisiais ertugliflozino (5,6 % ir 8,2 % atitinkamai 5 mg ertugliflozino dozę ir 15 mg ertugliflozino dozę vartojusiems pacientams).
Norwegian Bokmål: Da ertugliflozin ble lagt til metformin og sammenlignet med sulfonylurea, var insidensen av hypoglykemi høyere for sulfonylurea (27 %) sammenlignet med ertugliflozin (5,6 % og 8,2 % for henholdsvis ertugliflozin 5 mg og 15 mg).
Lithuanian: Prieš pradedant skirti ertugliflozino ir metformino derinio, reikia apsvarstyti paciento anamnezės veiksnius, kurie galėtų didinti amputacijos riziką.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart med ertugliflozin/metformin bør faktorer for økt risko for amputasjoner vurderes fra pasientens anamnese.
Lithuanian: Bendroji informacija Segluromet negalima vartoti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Norwegian Bokmål: Generelt Segluromet skal ikke brukes hos pasienter med diabetes mellitus type 1.
Lithuanian: Tačiau pastebėtas padidėjęs gerybinių gimdos stromos polipų atsiradimo dažnis žiurkių patelėms, kurioms buvo skiriama 900 mg/kg metformino dozė per parą.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid økt insidens av godartede uterine stromale polypper hos hunnrotter behandlet med doser på 900 mg/dag.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (pagal Child-Pugh klasifikaciją), ertugliflozino ekspozicijos padidėjimo nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon (basert på Child-Pugh-klassifisering) resulterte ikke i økt eksponering for ertugliflozin.
Lithuanian: †, 95 % PI) Pacientai [N (%)], kuriems HbA1c
Norwegian Bokmål: †, 95 % KI) Pasienter [N (%)] med HbA1c
Lithuanian: Šios abi dozės yra maždaug keturis kartus didesnės nei didžiausia rekomenduojama 2000 mg paros dozė žmogui, lyginant pagal kūno paviršiaus plotą.
Norwegian Bokmål: Disse dosene var ca. fire ganger maksimal anbefalt human daglig dose på 2000 mg, basert på sammenligning av arealet av kroppsoverflaten.
Lithuanian: Vykstančio ertugliflozino klinikinio tyrimo duomenimis, šio vaistinio preparato pridėjus prie jau skiriamo gydymo 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kuriems buvo diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga, nustatytas maždaug 1,2-1,6 karto padidėjęs apatinių galūnių amputacijos (pirmiausia pirštų) atvejų dažnis ertugliflozino vartojusiems pacientams.
Norwegian Bokmål: I en pågående klinisk studie med ertugliflozin gitt sammen med eksisterende behandling hos pasienter med type 2-diabetes og etablert kardiovaskulær sykdom i anamnesen, økte insidensen av amputasjoner av underekstremiteter (hovedsakelig tær) ca. 1,2-1,6 ganger hos pasienter som ble behandlet med ertugliflozin.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš toliau išvardytų sunkių šalutinių reiškinių.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over.
Lithuanian: Segluromet sudėtis
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Segluromet
Lithuanian: Su sveikais savanoriais asmenimis atlikti vienos dozės vartojimo projekto vaistinių preparatų sąveikos tyrimai rodo, kad ertugliflozino farmakokinetikos nekeičia kartu paskirtas sitagliptinas, metforminas, glimepiridas ar simvastatinas.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med enkeltdose-design gjennomført hos friske frivillige tyder på at farmakokinetikken til ertugliflozin ikke forandres av sitagliptin, metformin, glimepirid eller simvastatin.
Lithuanian: Į veną suleidus 100 µg ertugliflozino dozę, vidutinis sisteminis klirensas iš plazmos buvo 11 l/val.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk plasma-clearance etter en intravenøs dose på 100 mikrogram var 11 l/time.
Lithuanian: Segluromet reikia vartoti per burną du kartus per parą valgio metu, kad sumažėtų su metformino vartojimu susijusių nepageidaujamų virškinimo trakto sutrikimų.
Norwegian Bokmål: Segluromet bør tas oralt to ganger daglig sammen med mat for å redusere gastrointestinale bivirkninger sett i sammenheng med metformin.
Lithuanian: Absoliutus metformino hidrochlorido 500 mg tabletės biologinis prieinamumas, vaistinio preparato suvartojus nevalgius, yra maždaug 50-60 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av en tablett med 500 mg metforminhydroklorid gitt under fastende betingelser er ca. 50-60 %.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės atveju būtina skubi medicininė pagalba, todėl pacientas turi būti gydomas ligoninėje.
Norwegian Bokmål: Laktacidose krever øyeblikkelig medisinsk behandling og må behandles på sykehus.
Lithuanian: Maistas neturėjo reikšmingos įtakos ertugliflozino ar metformino AUCinf rodmenims, tačiau vidutinė ertugliflozino Cmax reikšmė sumažėjo maždaug 41 %, o vidutinė metformino Cmax reikšmė sumažėjo maždaug 29 %, lyginant su šiomis reikšmėmis, nustatytomis vaistinio preparato vartojant nevalgius.
Norwegian Bokmål: Mat hadde ingen betydningsfull effekt på AUCinf for ertugliflozin eller metformin, men reduserte gjennomsnittlig Cmax for ertugliflozin med ca. 41 % og Cmax for metformin med ca. 29 %, sammenlignet med fastende tilstand.
Lithuanian: Mutageniškumas
Norwegian Bokmål: Mutagenese
Lithuanian: Metformino draudžiama vartoti pacientams, kuriems GFG yra < 30 ml/min., o jo vartojimą reikia laikinai nutraukti, kai yra būklių, kurios sutrikdo inkstų funkciją (žr.
Norwegian Bokmål: Metformin er kontraindisert hos pasienter med GFR mindre enn 30 ml/min og behandlingen bør midlertidig avsluttes ved tilstedeværelse av tilstander som endrer nyrefunksjonen (se pkt.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: o Tabletės šerdis: povidonas (K29-32) (E1201), mikrokristalinė celiuliozė (E460), krospovidonas (E1202), natrio laurilsulfatas (E487), magnio stearatas (E470b).
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: o Tablettkjerne: povidon (K29-32) (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460), krospovidon (E1202), natriumlaurylsulfat (E487), magnesiumstearat (E470b).
Lithuanian: Ertugliflozino derinys su metforminu
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin i kombinasjon med metformin
Lithuanian: Kai šio vaisto vartojama derinyje su insulinu ar insulino išsiskyrimą iš kasos skatinančiais vaistais, gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemija).
Norwegian Bokmål: Når dette legemidlet brukes i kombinasjon med insulin eller legemidler som øker insulinfrigjøringen fra bukspyttkjertelen, kan lavt blodsukker (hypoglykemi) forekomme.
Lithuanian: * N apima visus randomizuotus, gydytus pacientus, kuriems žinomas bent vienas vertinamosios baigties rodmuo.
Norwegian Bokmål: * N inkluderer alle randomiserte, behandlede pasienter som hadde minst en måling av utfallsvariabelen.
Lithuanian: • jeigu neseniai patyrėte širdies smūgį arba Jums yra sunkių kraujotakos sutrikimų, tokių kaip šokas ar apsunkintas kvėpavimas;
Norwegian Bokmål: • dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt eller har alvorlige sirkulatoriske sykdommer, som
Lithuanian: Gliukozės ekskrecijos su šlapimu per 24 valandas rodmuo mažėjo didėjant inkstų funkcijos sutrikimo sunkumui (žr.
Norwegian Bokmål: Utskillelsen av glukose i urin over 24 timer avtok med økende alvorlighetsgrad av nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Lithuanian: Gydytojas gali sumažinti Jūsų vartojamą insulino ar kitų vaistų dozę.
Norwegian Bokmål: Det kan være at legen vil redusere dosen din med insulin eller andre legemidler.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė yra sutrikimas, kuris reikalauja skubios medicininės pagalbos ir kuris privalo būti gydomas ligoninėje.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en akutt medisinsk tilstand som krever behandling på sykehus.
Lithuanian: Vaistinius preparatus, kurie gali sukelti ūminį inkstų funkcijos sutrikimą (pvz., vaistinius preparatus nuo hipertenzijos, diuretikus ir nesteroidinius vaistinius preparatus nuo uždegimo [NVNU]), metforminu gydomiems pacientams reikia pradėti skirti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Oppstart av behandling med legemidler som kan føre til akutt svekket nyrefunksjon (som antihypertensiva, diuretika og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler [NSAIDs]), skal skje med forsiktighet hos pasienter behandlet med metformin.
Lithuanian: Vaikų populiacija Segluromet saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Segluromet hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: , virškinimo trakto sutrikimas), rekomenduojama atidžiai stebėti skysčių kiekį organizme (pvz., tirti fizinę būklę, matuoti kraujospūdį, atlikti laboratorinius tyrimus, įskaitant hematokritą) ir elektrolitų koncentracijas serume.
Norwegian Bokmål: Ved tilstander som kan føre til væsketap (f.eks. gastrointestinal sykdom) er nøye overvåkning av volumstatus (f.eks. fysisk undersøkelse, blodtrykksmålinger, laboratorietester inkludert hematokritt) og elektrolytter anbefalt hos pasienter som får ertugliflozin.
Lithuanian: 4.4 skyrių); - ūminės būklės, dėl kurių gali sutrikti inkstų funkcija, pavyzdžiui: dehidratacija, sunki infekcinė liga, šokas; - ūminė arba lėtinė liga, kuri gali sukelti audinių hipoksiją, pavyzdžiui: širdies arba kvėpavimo nepakankamumas, neseniai ištikęs miokardo infarktas, šokas; - kepenų funkcijos sutrikimas; - ūminis apsinuodijimas alkoholiu, alkoholizmas.
Norwegian Bokmål: - akutte tilstander som kan påvirke nyrefunksjonen, som: dehydrering alvorlige infeksjoner sjokk - akutt eller kronisk lidelse som kan medføre vevshypoksi, som: hjerte- eller respirasjonssvikt nylig myokardinfarkt sjokk - nedsatt leverfunksjon - akutt alkoholforgiftning eller alkoholisme
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti apie galimą hipoglikemijos pasireiškimo riziką, kai Segluromet vartojama kartu su insulinu ar insulino sekreciją skatinančiais vaistiniais preparatais, taip pat apie galimą padidėjusią su skysčių trūkumu organizme susijusių nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip nuo padėties priklausomo galvos svaigimo, pasireiškimo riziką (žr.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares mot risikoen for hypoglykemi når Segluromet brukes sammen med insulin eller en insulinsekretagog, og den økte risikoen for bivirkninger relatert til volumdeplesjon, som postural svimmelhet (se pkt.
Lithuanian: Kiek galėdami greičiau kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėtumėte toliau nurodytus šalutinius reiškinius.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart som mulig dersom du opplever følgende bivirkninger:
Lithuanian: Diabetinės ketoacidozės atsiradimo rizika gali padidėti ilgai badaujant, be saiko vartojant alkoholio, pasireiškus skysčių trūkumui, staiga sumažinus insulino dozę arba padidėjus insulino poreikiui dėl atliekamos didelės apimties chirurginės operacijos ar sunkios ligos;
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle diabetisk ketoacidose kan være forhøyet ved langvarig faste, høyt alkoholforbruk, dehydrering, brå reduksjon i insulindose eller økt insulinbehov som følge av en stor operasjon eller alvorlig sykdom.
Lithuanian: Vidutinis procentinis MTL-Ch verčių pokytis nuo pradinių reikšmių vartojusiesiems 5 mg ir 15 mg ertugliflozino dozę, lyginant su placebo poveikiu, buvo atitinkamai 5,8 % ir 8,4 %, lyginant su 3,2 %; bendrojo cholesterolio verčių pokytis buvo atitinkamai 2,8 % ir 5,7 %, lyginant su 1,1 %; tačiau DTL-Ch verčių pokytis buvo atitinkamai 6,2 % ir 7,6 %, lyginant su 1,9 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige prosentvise forandringer fra baseline for henholdsvis ertugliflozin 5 mg og 15 mg sammenlignet med placebo var: for LDL-kolesterol 5,8 % og 8,4 % sammenlignet med 3,2 %; for totalkolesterol 2,8 % og 5,7 % sammenlignet med 1,1 %, og for HDL-kolesterol 6,2 % og 7,6 % sammenlignet med 1,9 %.
Lithuanian: Gliukokortikoidai (sisteminio ir vietinio vartojimo), beta 2 adrenoreceptorių agonistai ir diuretikai didina gliukozės koncentraciją kraujyje.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider (gitt systemisk og lokalt), beta-2-agonister og diuretika har selv hyperglykemisk effekt.
Lithuanian: SGLT2 inhibitorių klinikinių tyrimų metu didesnė tikimybė pasireikšti grybelių sukeltoms lytinių organų infekcijoms buvo tiems pacientams, kurie jau anksčiau sirgo grybelių sukelta lytinių organų liga, ir neapipjaustytiems vyriškosios lyties pacientams (žr.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med SGLT2-hemmere var det høyere sannsynlighet for at pasienter med genitale soppinfeksjoner i anamnesen og uomskårede menn utviklet genitale soppinfeksjoner (se pkt.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Segluromet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Segluromet
Lithuanian: Todėl pradėjus vartoti Segluromet gali pasireikšti simptominė hipotenzija (žr.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon kan derfor opptre etter oppstart med Segluromet (se pkt.
Lithuanian: Ertugliflozinas 5 mg
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin 5 mg
Lithuanian: Ertugliflozinas sukelia osmosinę diurezę, dėl kurios gali sumažėti intravaskulinis kraujo tūris.
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin forårsaker osmotisk diurese, som kan føre til redusert intravaskulært volum.
Lithuanian: Ar šie pokyčiai yra kliniškai reikšmingi, nežinoma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne effekten er ikke kjent.
Lithuanian: Ertugliflozinas 15 mg
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin 15 mg
Lithuanian: • vartojate šlapimo išsiskyrimą didinančių vaistų (diuretikų) ar kraujospūdį mažinančių vaistų;
Norwegian Bokmål: • bruker legemidler som øker urinproduksjonen (vanndrivende, diuretika) eller som senker blodtrykket
Lithuanian: Mikroskopiniai pokyčiai, susiję su gliukozurija ir (arba) kalciurija, buvo pastebėti tik graužikams; šie pokyčiai buvo tokie: inkstų kanalėlių išsiplėtimas, antinksčių žievės glomerulinės zonos hipertrofija (žiurkėms) ir padidėjęs kaulų akytosios medžiagos kiekis (žiurkėms).
Norwegian Bokmål: Mikroskopiske forandringer relatert til glukosuri og/eller kalsiuri, som bare ble observert i gnagere, inkluderte dilatasjon av renale tubuli, hypertrofi av zona glomerulosa i binyrene (rotter) og forstørret trabekulært bein (rotter).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie retus DKA atvejus, įskaitant pavojų gyvybei ir mirtį lėmusius atvejus, pasireiškusius klinikinių tyrimų metu ir po vaistinių preparatų patekimo į rinką natrio ir gliukozės nešiklio-2 (angl.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av DKA, inkludert livstruende og dødelige tilfeller, er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring hos pasienter behandlet med natriumglukose-kotransportør 2 (SGTL2)-hemmere, og tilfeller er rapportert i kliniske studier med ertugliflozin.
Lithuanian: Metformino skiriant kartu su:
Norwegian Bokmål: Metformin gitt sammen med:
Lithuanian: †, 95 % PI) * N apima visus randomizuotus, gydytus pacientus, kuriems žinomas bent vienas vertinamosios baigties rodmuo.
Norwegian Bokmål: †, 95 % KI) * N inkluderer alle randomiserte, behandlede pasienter som hadde minst en måling av utfallsvariabelen.
Lithuanian: Segluromet gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: Segluromet har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Dėl savo veikimo mechanizmo ertugliflozinas sukelia osmosinę diurezę ir padidina kreatinino koncentraciją serume bei sumažina aGFG.
Norwegian Bokmål: Som følge av virkningsmekanismen induserer ertugliflozin osmotisk diurese, øker serumkreatinin og reduserer eGFR.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų su 2 tipo diabetu sergančiais pacientais duomenimis, gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantis metformino poveikis vyriškosios ir moteriškosios lyties asmenims taip pat buvo panašus.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte, kliniske studier hos pasienter med type 2-diabetes var den antihyperglykemiske effekten av metformin sammenlignbar hos menn og kvinner.
Lithuanian: Gydymo nerekomenduojama pradėti pacientams, kuriems glomerulų filtracijos greitis (GFG) yra mažesnis kaip 60 ml/min.
Norwegian Bokmål: Behandlingsstart er ikke anbefalt hos pasienter med glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn 60 ml/min (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų rezultatai rodo, kad ertugliflozinas gali veikti inkstų vystymąsi ir jų brendimą (žr.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra dyrestudier kan ertugliflozin påvirke renal utvikling og modning (se pkt.
Lithuanian: Dėl Segluromet veikimo mechanizmo, vartojant šio vaisto Jūsų šlapimo tyrimuose bus aptinkama cukraus (gliukozės).
Norwegian Bokmål: På grunn av måten Segluromet virker, vil urinen din teste positivt på sukker (glukose) mens du bruker dette legemidlet.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta kancerogeninio metformino poveikio požymių nei pelių patinams, nei patelėms.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet bevis for karsinogenitet med metformin verken hos hann- eller hunnmus.
Lithuanian: Didėjant paciento amžiui didėja ir su metformino vartojimu susijusios pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika, kadangi yra didesnė tikimybė, jog senyviems pacientams bus sutrikusi kepenų, inkstų ar širdies veikla, lyginant su jaunesniais pacientais.
Norwegian Bokmål: Risikoen for laktacidose sett i sammenheng med bruk av metformin økte med pasientens alder fordi eldre pasienter har større sannsynlighet for å ha nedsatt lever-, nyre- eller hjertefunksjon.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Segluromet ir šio vaisto vartojimo metu, jeigu:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Segluromet dersom du:
Lithuanian: Senyviems pacientams gali būti didesnė skysčių trūkumo organizme rizika.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter kan ha økt risiko for volumdeplesjon.
Lithuanian: • skausmingas šlapinimasis.
Norwegian Bokmål: • smertefull vannlating
Lithuanian: Nustatyta, kad pieno rūgšties acidozė pasireiškė maždaug 32 % metformino perdozavimo atvejų (žr.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er rapportert i ca. 32 % av tilfellene med overdose av metformin
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymas keičiamas iš atskirų ertugliflozino ir metformino tablečių Pacientams, kuriems gydymas keičiamas iš atskirų ertugliflozino (bendrosios 5 mg arba 15 mg paros dozės) ir metformino tablečių į gydymą Segluromet, reikia paskirti tokias pat ertugliflozino ir metformino paros dozes, kurias pacientas jau vartoja, arba artimiausią gydomuoju požiūriu tinkamą metformino dozę.
Norwegian Bokmål: For pasienter som går over fra separate tabletter med ertugliflozin og metformin Pasienter som går over fra separate tabletter med ertugliflozin (total daglig dose 5 mg eller 15 mg) og metformin til Segluromet, bør få samme daglige dose med ertugliflozin og metformin som allerede tas, eller den nærmeste behandlingsmessig riktige dosen av metformin.
Lithuanian: Ertugliflozinas
Norwegian Bokmål: Ertugliflozin
Lithuanian: Apibendrinus šių dviejų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kai buvo skiriama ir metformino, duomenis, nebuvo nustatyta jokių papildomų nepageidaujamų reakcijų, lyginant su trijų placebu kontroliuojamų ertugliflozino tyrimų duomenimis (žr.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert ytterligere bivirkninger som inkluderte metformin i samlingen av disse to placebokontrollerte studiene, sammenlignet med de tre placebokontrollerte studiene med ertugliflozin (se under).
Lithuanian: Nustatyta, kad išgėrus vieną 850 mg metformino tabletę valgio metu, vidutinė didžiausioji jo koncentracija kraujo plazmoje (Cmax) yra maždaug 40 % mažesnė, 25 % sumažėja ploto po koncentracijos plazmoje laiko atžvilgiu kreive rodmuo (AUC) ir 35 minutėmis vėliau susidaro didžiausioji koncentracija plazmoje (pailgėja Tmax), lyginant su šiais rodikliais, nustatytais tokio pat stiprumo tabletę vartojant nevalgius.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer graden av og forsinker absorpsjonen av metformin, som vist ved ca. 40 % lavere gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax), 25 % lavere areal under plasmakonsentrasjons/tids-kurven (AUC) og 35 minutters forlengelse av tiden til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) etter administrering av en enkelt 850 mg tablett med metformin sammen med mat, sammenlignet med den samme tablettstyrken gitt fastende.
Lithuanian: Pacientai [N (%)], kuriems HbA1c < 7 %
Norwegian Bokmål: Pasienter [N (%)] med HbA1c < 7%
Lithuanian: Procentinio trigliceridų verčių pokyčio nuo pradinių reikšmių mediana vartojusiesiems 5 mg ir 15 mg ertugliflozino dozę, lyginant su placebo poveikiu, buvo atitinkamai -3,9 % ir -1,7 %, lyginant su 4,5 %.
Norwegian Bokmål: Median prosentvise forandringer i triglyserider fra baseline for henholdsvis ertugliflozin 5 mg og 15 mg sammenlignet med placebo var −3,9 % og −1,7 % sammenlignet med 4,5 %.
Lithuanian: Skiriant 5 mg ir 15 mg ertugliflozino dozes, pagal placebo poveikį koreguotasis GKPN rodmens sumažėjimas buvo atitinkamai 1,92 mmol/l ir 2,44 mmol/l (skiriant monoterapiją), 1,48 mmol/l ir 2,12 mmol/l (skiriant papildomam gydymui kartu su metforminu) bei 1,40 mmol/l ir 1,74 mmol/l (skiriant papildomam gydymui kartu su metforminu ir sitagliptinu).
Norwegian Bokmål: For ertugliflozin 5 mg og 15 mg var de placebokorrigerte reduksjonene i FPG henholdsvis 1,92 mmol/l og 2,44 mmol/l ved monoterapi, 1,48 mmol/l og 2,12 mmol/l når det ble gitt som tillegg til metformin, og 1,40 mmol/l og 1,74 mmol/l når de ble gitt som tillegg til metformin og sitagliptin.
Lithuanian: Apibendrinti placebu kontroliuojamų tyrimų duomenys Saugumo duomenys pirmiausia buvo įvertinti apibendrinus trijų 26 savaičių trukmės, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenis.
Norwegian Bokmål: Den primære sikkerhetsvurderingen ble gjort i en samling av tre placebokontrollerte studier med 26 ukers varighet.
Lithuanian: Toksinio poveikio žiurkių vislumui ir jų embrionų vystymuisi tyrimo metu žiurkių patinams bei patelėms buvo skirtos 5 mg/kg, 25 mg/kg ir 250 mg/kg kūno svorio per parą ertugliflozino dozės.
Norwegian Bokmål: I studien av fertilitet og embryonal utvikling hos rotte, fikk hann- og hunnrotter ertugliflozin 5, 25 og 250 mg/kg/dag.
Lithuanian: Kas yra Segluromet
Norwegian Bokmål: Hva Segluromet er
Lithuanian: Nebuvo nustatyta ūminių perdozavimo simptomų ir požymių.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert potensielle akutte symptomer og tegn på overdose.
Lithuanian: Diabetinė ketoacidozė (ertugliflozinas)
Norwegian Bokmål: Diabetisk ketoacidose (ertugliflozin)
Lithuanian: Jodo turinčių kontrastinių medžiagų suleidus į kraujagysles, gali pasireikšti kontrastinių medžiagų sukeliama nefropatija, dėl to gali organizme kauptis metforminas ir padidėti pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika.
Norwegian Bokmål: Intravaskulær administrering av jodholdige kontrastmidler kan føre til kontrastindusert nefropati, som kan medføre metforminakkumulering og økt risiko for laktacidose.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas ir kurių pagrindiniam gydymui buvo skiriama insulinų, SU arba meglitinidų vaistinių preparatų, dokumentuotų hipoglikemijos atvejų dažnis buvo 36 %, 27 % ir 36 % atitinkamai 5 mg ertugliflozino dozę, 15 mg ertugliflozino dozę ir placebą vartojusiųjų grupėse (žr.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon som tok insuliner, SU eller meglitinider som bakgrunnsbehandling, var insidensen av dokumentert hypoglykemi 36 %, 27 % og 36 % for henholdsvis ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg og placebo (se pkt.
Lithuanian: Segluromet vartoti negalima
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Segluromet
Lithuanian: Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen eller ubetydelig effekt på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Lithuanian: Grybelių sukelta išorinių lytinių organų ir makšties infekcija bei kitos grybelių sukeltos moteriškųjų lytinių organų infekcijos*
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal soppinfeksjon og andre genitale soppinfeksjoner hos kvinner*
Lithuanian: Skiriant Segluromet tablečių, labai riebaus maisto įtaka ertugliflozino ir metformino farmakokinetikai yra panaši kaip ir vartojant atskirų veikliųjų medžiagų tablečių nustatytoji maisto įtaka.
Norwegian Bokmål: Effektene av et måltid med høyt fettinnhold på farmakokinetikken til ertugliflozin og metformin, når det blir gitt som Segluromet tabletter, er sammenlignbare med dem som er rapportert for de individuelle tablettene.