FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Pomocnými látkami jsou dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný (2 M) (na úpravu pH), mannitol, methionin, polysorbát 20, benzylalkohol, benzalkonium-chlorid, voda pro injekci
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumhydroksid (2 M) (for justering av pH), mannitol, metioinin, polysorbat 20, benzylalkohol, benzalkoniumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Czech: • primární nedostatečnost varlat.
Norwegian Bokmål: • Primær testikulær insuffisiens.
Czech: Obsah benzalkonium-chloridu Ovaleap obsahuje 0,02 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid-innhold Ovaleap inneholder 0,02 mg/ml benzalkoniumklorid
Czech: Takový nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan påvirke opp til 1 av 100 brukere).
Czech: Zásobní vložky přípravku Ovaleap nejsou určeny pro mísení s jakýmkoli jiným léčivým přípravkem v zásobních vložkách.
Norwegian Bokmål: Ovaleap sylinderampuller er ikke konstruerte for blanding av andre legemidler.
Czech: V klinických studiích se prokázalo zvýšení ovariální senzitivity vůči folitropinu alfa při současném podávání s lutropinem alfa.
Norwegian Bokmål: Økt ovariell sensitivitet er sett i kliniske utprøvinger når follitropin alfa administreres med lutropin alfa.
Czech: Pokud je potřebné zvýšení dávky FSH, úprava dávky má probíhat v 7-14denních intervalech po 37,5 IU-75 IU.
Norwegian Bokmål: Dersom den daglige FSH dosen skal økes, bør dosetilpasning skje med 7-14 dagers intervaller og med doseøkning på 37,5-75 IE.
Czech: • hypersenzitivita na léčivou látku folitropin alfa, FSH nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet follitropin alfa, FSH eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Jako alternativa může být provedeno také nitroděložní oplodnění vpravením spermatu do děložní dutiny.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan intrauterin inseminering utføres ved å plassere spermen i livmoren.
Czech: Riziko, že se u Vás takové problémy během léčby přípravkem Ovaleap projeví nebo zhorší, může být vyšší.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en høyere risiko for at disse problemene forekommer eller blir verre med Ovaleap-behandling.
Czech: Ty pak mohou způsobovat například bolest na hrudi, dušnost, cévní mozkovou příhodu nebo srdeční infarkt [viz též bod 2 „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)"].
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake brystsmerter, andpustenhet, slag eller hjerteinfarkt [se også pkt.
Czech: Ovaleap není indikován v období kojení.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er ikke indisert ved amming.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ovaleap používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ovaleap
Czech: • k podpoře ovulace (uvolnění zralého vajíčka z vaječníku) u žen, které nemohou ovulovat a které neodpovídají na léčbu lékem zvaným „klomifen-citrát",
Norwegian Bokmål: • for å bidra med eggløsning (løsning av modne egg fra follikkelen) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med et legemiddel kalt klomifensitrat.
Czech: Ženy s anamnézou onemocnění vejcovodů mají zvýšené riziko mimoděložního těhotenství, ať k němu dojde spontánním početím nebo po léčbě infertility.
Norwegian Bokmål: Kvinner med sykdom i egglederene i anamnesen har risiko for ektopisk graviditet, enten graviditeten skyldes spontan eller assistert befruktning.
Czech: Vzácně mohou být s OHSS spojeny komplikace v podobě přetočení vaječníku nebo vzniku krevní sraženiny (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob).
Norwegian Bokmål: • Komplikasjoner av OHSS som f.eks. vridning av eggstokkene eller dannelse av blodpropp kan i sjeldne tilfeller forekomme (kan påvirke opp til 1 av 1 000 brukere).
Czech: V rámci každé skupiny jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí podle klesající závažnosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Czech: Neexistuje indikace pro použití přípravku Ovaleap během těhotenství.
Norwegian Bokmål: Ovaleap er ikke indisert for bruk under graviditet.
Czech: Dávka přípravku Ovaleap Vám může být zvyšována vždy jednou za 7 nebo 14 dnů o 37,5 až 75 IU, dokud se u Vás neprojeví žádoucí odpověď.
Norwegian Bokmål: • Ovaleap-dosen kan økes hver 7. eller 14. dag med 37,5 til 75 IE, til du oppnår ønsket respons.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok (injekce).
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: Dávka tohoto přípravku Vám může být zvyšována vždy jednou za 7 nebo 14 dnů o 37,5 až 75 IU, dokud se u Vás neprojeví žádoucí odpověď.
Norwegian Bokmål: • Dosen av dette legemidlet kan økes hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE til du oppnår ønsket respons.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ovaleap 900 IU/1,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 900 IE/1,5 ml
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Vanlige
Czech: Jak přípravek Ovaleap uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ovaleap
Czech: Reakce v místě aplikace injekce (např. bolest, zarudnutí, modřiny, otok a/nebo podráždění v místě aplikace injekce)
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ovaleap 450 IU/0,75 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 450 IE/0,75 ml
Czech: Pokud se u Vás objeví výše uvedené příznaky, Váš lékař Vás může požádat, abyste ukončila používání tohoto přípravku (viz také bod 4 „Závažné nežádoucí účinky u žen").
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av disse symptomene vil legen din kanskje be deg om å slutte å bruke dette legemidlet (se også pkt.
Czech: Velmi časté (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 brukere)
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem, než začnete tento přípravek používat.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis noe av det ovenstående gjelder deg. Rådfør deg med legen din eller apotek før du tar dette legemidlet hvis du er usikker.
Czech: Co je přípravek Ovaleap
Norwegian Bokmål: Hva Ovaleap er
Czech: Během léčby folitropinem alfa nebyly zaznamenány žádné další klinicky signifikantní interakce s jiným léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante interaksjoner med andre legemidler er rapportert ved behandling med follitropin alfa.
Czech: Pokud se u Vás OHSS projeví, je možné, že Vám lékař v průběhu daného cyklu léčby nebude podávat hCG.
Norwegian Bokmål: Det kan være legen din ber deg avstå fra å bruke hCG i denne behandlingssyklusen dersom OHSS oppstår.
Czech: U ART vedla léčba folitropinem alfa v nižší celkové dávce a za kratší časové období než u urinárního FSH k vyššímu počtu získaných oocytů ve srovnání s urinárním FSH.
Norwegian Bokmål: Ved ART resulterte behandling med follitropin alfa i uthenting av et høyere antall oocytter sammenlignet med urinderivert FSH, og ved lavere total dose og med kortere behandlingstid enn urinderivert FSH.
Czech: Zásobní vložka přípravku Ovaleap je určena pro použití pouze ve spojení s perem Ovaleap, které je k dispozici samostatně.
Norwegian Bokmål: Ovaleap sylinderampullen er laget for bruk kun sammen med Ovaleap Pen, som selges separat.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Ovaleap 300 IU/0,5 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Ovaleap 300 IE/0,5 ml
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Průvodní podávání folitropinu alfa s jinými přípravky používanými ke stimulaci ovulace (např. hCG, klomifen-citrát) může zvýšit folikulární odpověď, zatímco průvodní podávání GnRH agonisty nebo antagonisty k vyvolání hypofyzární desenzibilizace může zvýšit dávku folitropinu alfa nutnou k dosažení adekvátní ovariální odpovědi.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Samtidig bruk av follitropin alfa med andre legemidler for stimulering av ovulasjon (f.eks. hCG, klomifensitrat) kan forsterke follikkelresponsen.
Czech: Uchovávejte zásobní vložku ve vnější krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Czech: • Místní reakce v místě aplikace injekce, jako je bolest, zarudnutí, vznik krevní podlitiny, otok nebo podráždění
Norwegian Bokmål: • Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet, som smerte, rødhet, blåmerker, hevelse og/eller irritasjon
Czech: Ovaleap obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Norwegian Bokmål: Natriuminnhold Ovaleap inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og er så godt som "natriumfritt".
Czech: Zhoršení nebo projevení se tohoto stavu může vyžadovat ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Om en forverring av tilstanden eller om porfyri skulle oppstå, kan det bli nødvendig å stoppe behandlingen.
Czech: Dodržování doporučené dávky folitropinu alfa a režimů podávání a pečlivé sledování léčby minimalizuje výskyt ovariální hyperstimulace a vícečetného těhotenství (viz body 4.2 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Fastholdelse til anbefalt follitropin alfa dose og administrasjonsregime kan minimere risikoen for ovarial hyperstimuli (se pkt.
Czech: Nasaďte víčko pera zpátky na pero Ovaleap Pen po každé injekci, aby byla zásobní vložka chráněna před světlem.
Norwegian Bokmål: Sett pennens lokk på igjen etter hver injeksjon for å beskytte sylinderampullen mot lys.
Czech: 1 zásobní vložka obsahující 1,5 ml roztoku a 20 injekčních jehel
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 1,5 ml oppløsning og 20 injeksjonskanyler
Czech: Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekční roztok EU/1/13/871/002
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/13/871/002
Czech: Velikost balení 1 zásobní vložka a 20 injekčních jehel.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 sylinderampulle og 20 injeksjonskanyler.
Czech: Benzalkonium-chlorid Voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Czech: U žen s anovulací je cílem léčby folitropinem alfa vyvinutí jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého se po podání hCG uvolní vajíčko.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med anovulasjon er målet med follitropin alfa-terapi å utvikle en enkelt moden Graafs follikkel som kan frigi ovum etter administrering av hCG. Klinisk effekt og sikkerhet hos kvinner
Czech: • Zvětšení prsů
Norwegian Bokmål: • Utvikling av bryster
Czech: Ovaleap 900 IU/1,5 ml je k dispozici v baleních obsahujících 1 zásobní vložku a 20 injekčních jehel.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 20 injeksjonskanyler.
Czech: Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekční roztok EU/1/13/871/003
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning EU/1/13/871/003
Czech: Proto pokud se objeví příznaky hyperstimulace ovarií, např. zvýšení hladiny estradiolu v séru >5 500 pg/ml nebo > 20 200 pmol/l a/nebo  40 folikulů celkem, doporučuje se hCG nepodávat a pacientce doporučit, aby vynechala pohlavní styk nebo použila bariérové metody antikoncepce po dobu nejméně 4 dnů.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at hCG tilbakeholdes og at pasienten rådes til å avstå fra samleie eller bruke mekaniske prevensjonsmidler i minst 4 dager hvis tegn på ovarial hyperstimulering forekommer som f.eks. et serumøstradiolnivå på > 5 500 pg/ml eller > 20 200 pmol/l og/eller ≥ 40 follikler totalt.
Czech: K OHSS však může dojít jen po současném podání hCG [viz také bod 2 „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)"].
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil OHSS bare forekomme dersom du også får hCG [se også pkt.
Czech: Ovaleap 450 IU/0,75 ml je k dispozici v baleních obsahujících 1 zásobní vložku a 10 injekčních jehel.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 10 injeksjonskanyler.
Czech: • Otok žil nad varlaty nebo za nimi (varikokéla)
Norwegian Bokmål: • Hevelse i blodkarene over og bak testiklene (årebrokk)
Czech: - Léčivou látkou je follitropinum alfa.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ovaleap - Virkestoff er follitropin alfa.
Czech: K čemu se přípravek Ovaleap používá
Norwegian Bokmål: Hva Ovaleap brukes mot
Czech: 1 zásobní vložka obsahující 0,75 ml roztoku a 10 injekčních jehel
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 0,75 ml oppløsning og 10 injeksjonskanyler
Czech: Velikost balení 1 zásobní vložka a 10 injekčních jehel.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 sylinderampulle og 10 injeksjonskanyler.
Czech: Ovaleap 300 IU/0,5 ml injekční roztok Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekční roztok Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekční roztok follitropinum alfa
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje follitropinum alfa 600 IU (odpovídá 44 mikrogramům).
Norwegian Bokmål: Hver ml med oppløsning inneholder 600 IE (som tilsvarer 44 mikrogram) follitropin alfa.
Czech: Bude-li odpověď Vašeho organismu naopak příliš silná, bude léčba ukončena a nedostanete žádný hCG [viz také bod 2, „Syndrom ovariální hyperstimulace (OHSS)"].
Norwegian Bokmål: Hvis kroppen din reagerer for sterkt vil behandlingen stanses og du vil ikke gis hCG [se også pkt.
Czech: Doporučená dávka folitropinu alfa odpovídá dávkování používanému u močových FSH.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger for follitropin alfa er de samme som brukes for urinderivert-FSH.
Czech: Takový nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Norwegian Bokmål: Dette er en vanlig bivirkning (kan påvirke opp til 1 av 10 brukere).
Czech: 1 zásobní vložka obsahující 0,5 ml roztoku a 10 injekčních jehel
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle med 0,5 ml oppløsning og 10 injeksjonskanyler
Czech: Použití folitropinu alfa u starších pacientů není relevantní.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke follitropin alfa i den eldre populasjonen.
Czech: - Ovaleap 900 IU/1,5 ml: Jedna zásobní vložka obsahuje follitropinum alfa 900 IU (odpovídá 66 mikrogramům) v 1,5 ml injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 900 IE/1,5 ml: Hver sylinderampulle inneholder 900 IE (som tilsvarer 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml oppløsning.
Czech: Ovaleap obsahuje 0,02 mg benzalkonium-chloridu v 1 ml Ovaleap obsahuje 10,0 mg benzylalkoholu v 1 ml
Norwegian Bokmål: Ovaleap inneholder 0,02 mg per ml med benzalkoniumklorid Ovaleap inneholder 10,0 mg per ml med benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pro použití s perem Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Kun for bruk sammen med Ovaleap Pen.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekční roztok follitropinum alfa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning follitropin alfa
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Ovaleap 300 IU/0,5 ml injekční roztok Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekční roztok Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekční roztok
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 450 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning Ovaleap 900 IE/1,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning
Czech: Návod k použití pera bude poskytnut společně s perem Ovaleap Pen. Správná léčba však vyžaduje úzkou a stálou spolupráci s Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: Riktig behandling av sykdommen din krever imidlertid tett og konstant samarbeid mellom deg og legen din.
Czech: Ovaleap 300 IU/0,5 ml je k dispozici v baleních obsahujících 1 zásobní vložku a 10 injekčních jehel.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml leveres i pakker med 1 sylinderampulle og 10 injeksjonskanyler.
Czech: - Ovaleap 450 IU/0,75 ml: Jedna zásobní vložka obsahuje follitropinum alfa 450 IU (odpovídá 33 mikrogramům) v 0,75 ml injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 450 IE/0,75 ml: Hver sylinderampulle inneholder 450 IE (som tilsvarer 33 mikrogram) follitropin alfa i 0,75 ml oppløsning.
Czech: Pokud podstupujete asistovanou reprodukci a pokud máte poruchu vejcovodů, je větší pravděpodobnost, že Vaše těhotenství bude mimo dělohu (mimoděložní těhotenství), než tomu průměrně u žen bývá.
Norwegian Bokmål: Du har større risiko for graviditet utenfor livmoren (ektopisk graviditet) enn andre kvinner når du gjennomgår assistert befruktning og dersom du har skade på egglederne.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Norwegian Bokmål: Spesiell populasjon
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi má být léčba zastavena a hCG nepodán (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom en for sterk reaksjon oppnås, bør behandling avsluttes og hCG skal ikke gis (se pkt.
Czech: Ovaleap injekční roztok v zásobních vložkách byl vyvinut pro použití s perem Ovaleap Pen. Musíte pečlivě dodržovat zvláštní pokyny pro použití pera Ovaleap Pen.
Norwegian Bokmål: Ovaleap injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampuller er utviklet for bruk sammen med Ovaleap Pen.
Czech: Ovaleap 300 IU/0,5 ml: Jedna zásobní vložka obsahuje follitropinum alfa 300 IU (odpovídá 22 mikrogramům) v 0,5 ml injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: Ovaleap 300 IE/0,5 ml: Hver sylinderampulle inneholder 300 IE (som tilsvarer 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml oppløsning.
Czech: Folitropin alfa je vysoce účinnou gonadotropní látkou, která může vyvolat mírné až závažné nežádoucí účinky a která má být používána pouze lékaři s velkými zkušenostmi v oblasti infertility a její léčby.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa er et potent gonadotropt middel som kan forårsake milde til alvorlige bivirkninger.
Czech: EXP Během používání může být zásobní vložka v peru uchovávána při teplotě do 25 °C po dobu až 28 dnů.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen som står i pennen kan oppbevares i maksimum 28 dager ved høyst 25 °C.
Czech: U žen s nedostatečností LH a FSH (hypogonadototropní hypogonadismus) je cílem léčby folitropinem alfa spolu s lutropinem alfa tvorba jednoho zralého Graafova folikulu, ze kterého může být po podání hCG uvolněn oocyt.
Norwegian Bokmål: Kvinner med anovulasjon på grunn av alvorlig LH og FSH mangel Hos kvinner som mangler LH og FSH (hypogonadotrope hypogonadisme), er hensikten med behandling med follitropin alfa, å utvikle èn moden Graafs follikel i kombinasjon med LH.
Czech: Folitropin alfa má být podáván jako cyklus jedné injekce denně spolu s lutropinem alfa.
Norwegian Bokmål: Oocyten frigjøres deretter fra follikelen etter administrasjon av hCG. Follitropin alfa bør gis som en kur med daglige injeksjoner sammen med lutropin alfa.
Czech: Injekční roztok předplněná stříkačka (sklo)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning ferdigfylt sprøyte (glass)
Czech: 250 mikrogramů Injekční roztok v předplněném peru zásobní vložka v předplněném peru (250
Norwegian Bokmål: 250 mikrogram Injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn
Czech: + 1 jehla
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 1 injeksjonskanyle
Czech: • Primární selhání ovarií
Norwegian Bokmål: • Primær ovarialsvikt
Czech: Připravte si vše, co budete potřebovat.
Norwegian Bokmål: Samle alt du trenger.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2. února 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 02. februar 2006
Czech: Reprodukční studie nebyly prováděny na zvířatech.
Norwegian Bokmål: Studier på reproduksjon er ikke utført på dyr.
Czech: Pacientce se doporučuje mít pohlavní styk v ten samý den a den po injekci přípravku Ovitrelle.
Norwegian Bokmål: Pasienten anbefales å ha samleie samme dag og dagen etter injeksjon av Ovitrelle.
Czech: Následující definice se vztahují k četnosti výskytu používané dále: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder for frekvensterminologien som brukes heretter: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: OHSS byl pozorován přibližně u 4 % pacientek léčených přípravkem Ovitrelle.
Norwegian Bokmål: OHSS ble observert hos ca. 4 % av pasientene som var behandlet med Ovitrelle.
Czech: Studie kancerogenního potenciálu nebyly provedeny.
Norwegian Bokmål: Studier av karsinogent potensial er ikke utført.
Czech: Jestliže se nezobrazuje, musíte hodnotu upravit (viz krok „4.
Norwegian Bokmål: Dersom dette ikke er tilfellet, må du justere den (se punkt "4.
Czech: Dodržujte přesně postup, protože se může lišit od Vaší předchozí zkušenosti.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye da det kan hende de er forskjellige fra det du har gjort før.
Czech: Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob) • Mírná kožní alergická reakce, například vyrážka.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos 1 av 10 000 personer) • Milde allergiske reaksjoner på huden, for eksempel utslett
Czech: • jestliže máte nádor části mozku zvané „hypotalamus" nebo „hypofýza"
Norwegian Bokmål: • dersom du har svulst i en del av hjernen som kalles "hypothalamus" eller "hypofysen"
Czech: • jestliže u Vás proběhlo mimoděložní těhotenství v posledních třech měsících
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en graviditet utenfor livmoren innen de siste 3 månedene
Czech: • Najděte si čisté místo a rovný povrch.
Norwegian Bokmål: • Finn et rent område og en jevn overflate.
Czech: • Alergické reakce jako je rychlý nebo nepravidelný puls, zduření jazyka a hrdla, kýchání, sípání nebo vážné dechové obtíže jsou velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob).
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som for eksempel rask eller ujevn puls, opphovning av tunge og hals, nysing, tung pust eller alvorlige pustevansker er svært sjeldne (kan forekomme hos 1 av 10 000 personer).
Czech: mírný nebo střední OHSS
Norwegian Bokmål: Mild eller moderat OHSS
Czech: Vícečetné těhotenství může vést ke zdravotním komplikacím pro Vás nebo Vaše děti.
Norwegian Bokmål: Multippel graviditet kan føre til medisinske komplikasjoner for deg og barna dine.
Czech: Stabilita při použití však byla prokázána na 24 hodin při teplotě + 2 °C až 8 °C.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist stabilitet i 24 timer ved 2 °C - 8 °C.
Czech: • Připravte si vše, co potřebujete, a položte to na rovný povrch:
Norwegian Bokmål: • Finn alt du trenger og legg det frem:
Czech: Tento návod k použití byl naposledy revidován:
Norwegian Bokmål: Denne "Bruksanvisningen" ble sist oppdatert for bruk den:
Czech: Každou jehlu a pero použijte pouze jednou.
Norwegian Bokmål: Bruk hver kanyle og penn kun én gang.
Czech: Syndrom hyperstimulace ovarií (OHSS)
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Czech: Jestliže tekutinu nevidíte, můžete to zkusit podruhé (můžete to provést maximálně dvakrát) počínaje krokem 1 bodu „Pokud neuvidíte malou(é) kapku(y) tekutiny na nebo v blízkosti hrotu jehly" výše.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke ser noen væske, kan du prøve en gang til (du kan gjøre dette maksimalt to ganger) ved å starte fra punkt 1 i avsnittet "Hvis du ikke ser små væskedråper på eller i nærheten av kanylespissen" ovenfor.
Czech: • Mimoděložní těhotenství v předchozích 3 měsících
Norwegian Bokmål: • Ekstrauterin graviditet i løpet av de siste 3 måneder
Czech: Závažný OHSS byl zaznamenán u méně než 0,5 % pacientek (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS ble rapporter hos mindre enn 0,5 % av pasientene (se pkt.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být vyhozen.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes.
Czech: • Bolest v dolní části břicha společně s nevolností nebo zvracením mohou být příznaky syndromu hyperstimulace ovarií (OHSS).
Norwegian Bokmål: • Smerter i nedre del av magen sammen med kvalme eller oppkast kan være symptomer på ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Czech: • To potvrzuje, že dávka byla podána celá.
Norwegian Bokmål: • Dette bekrefter at hele dosen er gitt.
Czech: Nastavení dávky na 250
Norwegian Bokmål: Innstilling av dosen til 250
Czech: • Dávejte pozor, abyste se jehlou nepíchli.
Norwegian Bokmål: • Vær forsiktig så du ikke stikker deg på kanylen.
Czech: OHSS na podkladě nadměrné ovariální odpovědi se lze vyhnout vynecháním podání hCG.
Norwegian Bokmål: OHSS på grunn av for sterk ovarialrespons kan unngås ved å holde tilbake administrasjon av hCG.