FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na één jaar werd een gemiddeld gewichtsverlies gezien van 5.3 kg bij ZIMULTI 20 mg versus een gewichtsverlies van 1.4 kg bij placebo (verschil -3.9 kg CI95% -4.6;-3.3 p<0.001).
Swedish: Efter ett år var viktminskningen i medeltal 5,3 kg för ZIMULTI 20 mg jämfört med en viktminskning för placebo på 1,4 kg (Skillnad -3,9 kg CI95% -4,6; -3,3, p< 0,001).
Dutch: Een gemiddeld gewichtsverlies van 6.5 kg van baseline tot één jaar werd aangetoond voor ZIMULTI 20 mg versus een gemiddeld gewichtsverlies van 1.6 kg voor placebo (verschil -4.9 kg CI95% -5.3;-4.4, p< 0.001).
Swedish: Medelviktminskningen var 6,5 kg från baseline till efter 1 år för ZIMULTI 20 mg, jämfört med 1,6 kg för placebo (Skillnad -4,9 kg CI95% -5,3; -4,4, p< 0,001).
Dutch: Misselijkheid
Swedish: Irritabilitet
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
Dutch: Geneesmiddel niet langer geregistreerd©EMEA 2006
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning©EMEA 2007
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ZIMULTI verleend aan sanofi-aventis.
Swedish: Den 19 juni 2006 beviljade Europeiska kommissionen sanofi-aventis ett godkännande för försäljning av ZIMULTI som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Overige informatie over ZIMULTI:
Swedish: Mera information om ZIMULTI:
Dutch: De werking van ZIMULTI werd eerst in experimentele modellen getest voordat ze bij mensen werd onderzocht.
Swedish: Effekterna av ZIMULTI prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Dutch: Daarom wordt ZIMULTI niet aanbevolen als hulpmiddel bij het stoppen met roken.
Swedish: ZIMULTI rekommenderas därför inte som hjälpmedel för rökavvänjning.
Dutch: ZIMULTI is een geneesmiddel dat de werkzame stof rimonabant bevat.
Swedish: ZIMULTI är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rimonabant.
Dutch: Welke maatregelen worden genomen om een veilig gebruik van ZIMULTI te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av ZIMULTI?
Dutch: De firma zal speciale databases gebruiken om de bijwerkingen bij te houden, met name de bijwerkingen waarbij het zenuwstelsel betrokken is.
Swedish: Företaget kommer att använda särskilda databaser för att övervaka biverkningarna av ZIMULTI, särskilt sådana som är knutna till nervsystemet.
Dutch: Er werden vier studies naar ZIMULTI als hulpmiddel bij het stoppen met roken uitgevoerd, waaraan meer dan 7 000 patiënten deelnamen.
Swedish: Fyra studier av ZIMULTI som hjälp för att sluta röka gjordes också på över 7 000 patienter.
Dutch: De werkzame stof in ZIMULTI is rimonabant, een cannabinoïde receptorantagonist.
Swedish: Den aktiva substansen i ZIMULTI, rimonabant, är en cannabinoid receptorantagonist.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer ZIMULTI wordt gebruikt samen met andere geneesmiddelen, zoals ketoconazol of itraconazol (geneesmiddelen tegen schimmels), ritonavir (gebruikt bij hiv-infectie), of telitromycine of claritromycine (antibiotica).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när det gäller att inta ZIMULTI tillsammans med vissa läkemedel, såsom ketokonazol eller itrakonazol (läkemedel mot svamp), ritonavir (används för att behandla hiv-infektioner) eller telitromycin eller klaritromycin (antibiotika).
Dutch: Het middel mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die zwaar depressief zijn of met antidepressiva worden behandeld, omdat het de kans op depressie kan verhogen en zelfs zelfmoordgedachten kan oproepen bij een kleine minderheid van de patiënten.
Swedish: ZIMULTI ska heller inte ges till patienter med svår depression eller som behandlas med antidepressiva medel eftersom det kan öka risken för depression, inklusive självmordstankar hos ett mindre antal patienter.
Dutch: De firma die ZIMULTI vervaardigt zal een reeks maatregelen treffen om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel om medische redenen in plaats van om cosmetische redenen wordt gebruikt (door pakketten ter beschikking te stellen met voorlichtingsmateriaal voor patiënten en artsen) en om het gebruik ervan nauwlettend te volgen.
Swedish: Företaget som tillverkar ZIMULTI kommer att inrätta ett program för att se till att läkemedlet används av patienter som behöver det av hälsoskäl snarare än av kosmetiska skäl (genom att ge patienter och läkare utbildningspaket) och för att kontrollera hur läkemedlet används.
Dutch: Eenmaal per dag, vóór het ontbijt, dient één tablet ZIMULTI te worden ingenomen.
Swedish: ZIMULTI tas som en tablett dagligen före frukost.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van ZIMULTI (vastgesteld bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren misselijkheid en infecties van de bovenste luchtwegen.
Swedish: De vanligaste biverkningarna under studierna (uppträdde hos fler än 1 av 10 patienter) var illamående och infektioner i de övre luftvägarna.
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van ZIMULTI.
Swedish: Kommittén rekommenderade att ZIMULTI skulle godkännas för försäljning.
Dutch: ZIMULTI wordt voorgeschreven in combinatie met een dieet en lichaamsbeweging ter behandeling van volwassen patiënten:
Swedish: ZIMULTI används tillsammans med diet och motion för att behandla vuxna patienter som är
Dutch: • die aan overgewicht lijden (BMI van 27 kg/m² of meer) in combinatie met andere risicofactoren zoals type-2-diabetes of dyslipidemie (abnormale vetgehaltes in hun bloed).
Swedish: • överviktiga (med ett BMI på 27 kg/m² eller mer) och som också har andra riskfaktorer, såsom typ 2-diabetes eller dyslipidemi (abnorma blodfettnivåer).
Dutch: Alle patiënten die ZIMULTI innamen bleken na één jaar meer gewicht te hebben verloren dan degenen die een schijnbehandeling hadden ondergaan: ze verloren gemiddeld 4,9 kg meer, behalve in de studie met diabetespatiënten, waar het verschil in gewichtsverlies 3,9 kg bedroeg.
Swedish: Efter ett år hade samtliga patienter som fick ZIMULTI minskat mer i vikt än dem som fick placebo: de gick i genomsnitt ned 4,9 kg mer än med placebo, utom i studien på patienter med diabetes där skillnaden i viktminskning var 3,9 kg.
Dutch: Welke voordelen bleek ZIMULTI tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har ZIMULTI visat vid studierna?
Dutch: Waarom is ZIMULTI goedgekeurd?
Swedish: Varför har ZIMULTI godkänts?
Dutch: Hierbij werd het geneesmiddel vergeleken met een placebo en werd ook gemeten in hoeverre ZIMULTI (toegediend gedurende 10 weken en in een van de studies gedurende één jaar) effect had om te stoppen met roken en om terugval in het daaropvolgende jaar te voorkomen.
Swedish: Dessa innefattade jämförelse med placebo och mätte effekten på rökavvänjning när läkemedlet gavs i tio veckor (ett år i en av studierna) samt på återfall under det följande året.
Dutch: ZIMULTI mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor rimonabant of een van de andere bestanddelen, en evenmin bij vrouwen die borstvoeding geven.
Swedish: ZIMULTI ska inte ges till patienter som kan vara överkänsliga (allergiska) mot rimonabant eller något annat innehållsämne, eller till kvinnor som ammar.
Dutch: De gegevens uit de studies naar de rol van ZIMULTI bij het stoppen met roken waren niet eenduidig, zodat de werkzaamheid van het geneesmiddel hier moeilijk te beoordelen was.
Swedish: Studierna i rökavvänjning visade inga samstämmiga resultat och effekten av ZIMULTI på detta område var svår att uppskatta.
Dutch: In de studies werd over een periode van 1 tot 2 jaar de rol van ZIMULTI bij gewichtsverlies vergeleken met die van een placebo (schijnbehandeling).
Swedish: I studierna jämfördes effekten av ZIMULTI med effekten av placebo (overksam behandling) på viktminskning under ett till två år.
Dutch: Wat is ZIMULTI ?
Swedish: Vad är ZIMULTI?
Dutch: EMEA/H/C/691
Swedish: EMEA/H/C/691 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) ZIMULTI Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat patiënten met (ernstig) overgewicht en hiermee verband houdende risicofactoren door de werking van ZIMULTI gewicht verliezen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) kom fram till att ZIMULTI visat sig effektivt i fråga om viktminskning hos obesa eller överviktiga patienter med tillhörande riskfaktorer.
Dutch: Het Comité besloot dat de voordelen van ZIMULTI bij de behandeling van patiënten met (ernstig) overgewicht en risicofactoren als type-2-diabetes of dyslipidemie groter waren dan de risico's ervan, mits gebruikt als aanvulling op een dieet en lichaamsbeweging.
Swedish: Kommittén fann att fördelarna med ZIMULTI är större än riskerna när det tillsammans med diet och motion används för att behandla obesa och överviktiga patienter med riskfaktorer som typ 2-diabetes eller dyslipidemi.
Dutch: Er werden vier studies met ZIMULTI uitgevoerd bij patiënten met (ernstig) overgewicht, waaraan bijna 7 000 personen deelnamen die aan het begin van de onderzoeken gemiddeld 94 tot 104 kg wogen.
Swedish: Fyra studier har gjorts av ZIMULTI på nästan 7 000 överviktiga och obesa patienter, som då studierna påbörjades i genomsnitt vägde 94 till 104 kg. En studie behandlade särskilt patienter med onormala blodfettnivåer och en annan patienter med typ 2-diabetes.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ZIMULTI in?
Swedish: Vilka är riskerna med ZIMULTI?
Dutch: Hoe wordt ZIMULTI gebruikt?
Swedish: Hur används ZIMULTI?
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van ZIMULTI.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för ZIMULTI finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe is ZIMULTI onderzocht?
Swedish: Hur har ZIMULTIs effekt undersökts?
Dutch: Hoe werkt ZIMULTI?
Swedish: Hur verkar ZIMULTI?
Dutch: {Naam en Adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Dutch: S=gevoelig, R=resistent.
Swedish: S=känslig, R=resistent.
Dutch: Zo vermindert u de kans op mogelijke problemen.
Swedish: Detta minskar risken för eventuella problem.
Dutch: Symptomen van deze reacties zijn onder meer:
Swedish: Symtom på dessa reaktioner är bland annat:
Dutch: Het is echter onwaarschijnlijk dat deze pijn een reden is om de behandeling te staken.
Swedish: Det är dock osannolikt att det skulle vara en orsak till att avbryta behandlingen.
Dutch: • positieve Coombs-test.
Swedish: • positivt Coombs´test.
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen wat betreft het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Swedish: Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines U mag niet rijden en geen machines bedienen, als u zich niet goed voelt.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Kör inte bil eller använd inte maskiner om du inte känner dig bra.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Dutch: Als u een bloed- of urinetest nodig heeft
Swedish: Om du behöver genomgå ett blod- eller urintest
Dutch: Gelijktijdig gebruik van probenecide wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig användning av probenecid rekommenderas ej.
Dutch: • ernstige allergische reactie.
Swedish: • allvarlig allergisk reaktion.
Dutch: Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken.
Swedish: Det verkar genom att döda bakterier som orsakar infektioner.
Dutch: Het gaat hierbij onder andere om:
Swedish: Dessa omfattar:
Dutch: Er is eiwitbinding vastgesteld van 33 tot 50%, afhankelijk van de gebruikte methodologie.
Swedish: Proteinbindning anges vara 33 till 50 %, beroende på mätmetod.
Dutch: Zinacef wordt gewoonlijk toegediend door een arts of verpleegkundige.
Swedish: Zinacef ges vanligtvis av en läkare eller sjuksköterska.
Dutch: (behalve P. vulgaris)
Swedish: (andra än P. vulgaris)
Dutch: Controleer of het poeder is opgelost en of de zak niet lekt.
Swedish: Kontrollera att pulvret har lösts upp och att påsen inte läcker.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts uw dosis veranderen.
Swedish: Om du har njurproblem kan läkaren ändra dosen.
Dutch: Overgroei van niet-gevoelige micro-organismen
Swedish: Överväxt av icke-känsliga mikroorganismer
Dutch: Echter, bij oudere zuigelingen (>3 weken) en bij kinderen is de serumhalfwaardetijd van 60 tot 90 minuten vergelijkbaar met die zoals waargenomen bij volwassenen.
Swedish: Hos äldre spädbarn (>3 veckor gamla) och hos barn är halveringstiden i serum på 60 till 90 minuter samma som den som iakttas hos vuxna.
Dutch: Streptococcus A, B, C en G
Swedish: Streptococcus A, B, C och G
Dutch: Aandoeningen waarop u moet letten
Swedish: Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på
Dutch: Zinacef is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen.
Swedish: Zinacef är ett antibiotikum som används till vuxna och barn.
Dutch: Bacteriële resistentie tegen cefuroxim kan het gevolg zijn van een of meer van de volgende mechanismen:
Swedish: Bakteriell resistens mot cefuroxim kan bero på en eller flera av följande mekanismer:
Dutch: Gelijktijdig gebruik met orale anticoagulantia kan leiden tot verhoogde international normalised ratio (INR).
Swedish: Samtidig användning med orala antikoagulantia kan leda till ökat International Normalised Ratio (INR).
Dutch: Dit kan significant zijn bij de verstoring van klinische laboratoriumtests bij de mens.
Swedish: Detta kan ha betydelse för påverkan av kliniska laboratorietester från människor.
Dutch: Verstoring van diagnostische tests
Swedish: Påverkan på diagnostiska tester
Dutch: Zinacef wordt toegepast bij de behandeling van infecties van:
Swedish: Zinacef används för att behandla infektioner i:
Dutch: • om infecties tijdens een operatie te voorkomen.
Swedish: • för att förebygga infektioner under kirurgiska ingrepp.
Dutch: • de urinewegen
Swedish: • urinvägarna
Dutch: Breekpunten (mg/l)
Swedish: Brytpunkter (mg/l)
Dutch: Vernietig de lege Monovial op een veilige manier.
Swedish: Kassera den tomma Monovial-flaskan på säkert sätt.
Dutch: • de longen of de borstkas
Swedish: • lungorna eller bröstet
Dutch: Zinacef mag alleen aan zwangere vrouwen worden voorgeschreven als het voordeel zwaarder weegt dan het risico.
Swedish: Zinacef ska förskrivas till gravida kvinnor endast om fördelen uppväger risken.
Dutch: Dit zal echter niet leiden tot vals-positieve resultaten, zoals bij enkele andere cefalosporines kan voorkomen.
Swedish: Detta bör dock inte leda till falskt positiva resultat, något som kan förekomma med vissa andra cefalosporiner.
Dutch: In veel regio's worden detectie en karakterisering van ESBL aanbevolen of zijn deze verplicht voor infectiebestrijdingsdoeleinden.
Swedish: Inom många områden är detektion och karakterisering av ESBL rekommenderat eller obligatoriskt för infektionskontroll.
Dutch: Uw arts zal het voordeel voor u van de behandeling met Zinacef afwegen tegen het risico voor uw baby.
Swedish: Läkaren överväger fördelen med att behandla dig med Zinacef mot risken för ditt barn.
Dutch: Zie ‘Aandoeningen waarop u moet letten' in rubriek 4.
Swedish: Se " Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på" i avsnitt 4.
Dutch: Zinacef wordt ook toegepast:
Swedish: Zinacef används också:
Dutch: Frankrijk - Zinnat
Swedish: Frankrike - Zinnat
Dutch: • Intra-abdominale infecties (zie rubriek 4.4)
Swedish: • Intraabdominella infektioner (se avsnitt 4.4).
Dutch: Zonodig moet deskundig advies worden gevraagd als de lokale prevalentie van resistentie bekend is en de bruikbaarheid van het middel voor de behandeling van ten minste een aantal soorten infecties twijfelachtig is.
Swedish: Om nödvändigt bör expertråd eftersökas då den lokala prevalensen för resistens är känd och användbarheten av medlet för åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
Dutch: De volgende conventie is gehanteerd voor de classificatie van de frequentie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, <1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Följande konvention har tillämpats vid indelning i frekvensklasser: mycket vanliga ≥1/10; vanliga ≥1/100, <1/10, mindre vanliga ≥1/1 000, <1/100; sällsynta ≥1/10 000, <1/1 000; mycket sällsynta <1/10 000 och ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Dutch: (Dit kunnen verschijnselen zijn van Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse)
Swedish: (Dessa kan vara tecken på Stevens-Johnson syndrom eller toxisk epidermal nekrolys).
Dutch: Cefuroxim is gewoonlijk actief tegen de volgende micro-organismen in vitro.
Swedish: Cefuroxim är vanligtvis verksamt mot följande mikroorganismer in vitro.
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie kan geografische en in de loop der tijd wijzigen voor de geselecteerde soorten en lokale informatie over resistentie is wenselijk, met name bij de behandeling van ernstige infecties.
Swedish: Prevalensen för förvärvad resistens kan variera geografiskt och med tiden för valda arter och lokal information om resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige voert geneesmiddelen af die niet meer gebruikt worden.
Swedish: Läkaren eller sköterskan tar hand om eventuell medicin som inte längre behövs.
Dutch: 2 Breekpunt is uitsluitend gerelateerd aan een dosering van 1,5 g × 3 en aan E. coli, P. mirabilis en Klebsiella spp.
Swedish: 2 Brytpunkten hänför till en dosering på 1,5 g × 3 och endast till E. coli, P. mirabilis och Klebsiella spp.
Dutch: De frequenties die aan alle andere bijwerkingen werden toegekend (d.w.z. die met een frequentie van <1/10.000 voorkwamen), werden voornamelijk bepaald met behulp van post-marketinggegevens en berusten op een meldingspercentage en niet zozeer op de ware frequentie.
Swedish: De frekvenser som tilldelats alla andra biverkningar (dvs. förekomst på <1/1 000) har huvudsakligen fastställts med hjälp av uppgifter efter marknadsföring och hänför snarare till en rapporteringsfrekvens än en verklig frekvens.
Dutch: Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen, mogen niet worden toegediend.
Swedish: Läkemedel som hämmar peristaltik ska inte ges.
Dutch: Uit dieronderzoek is geen reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Swedish: Studier på djur har inte visat på någon reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Dutch: Het behoort tot een groep van geneesmiddelen die men aanduidt als cefalosporinen.
Swedish: Det tillhör en grupp av läkemedel som kallas för cefalosporiner.
Dutch: Langdurig gebruik kan tevens leiden tot de overgroei van andere niet-gevoelige micro-organismen (bijv. enterokokken en Clostridium difficile), waarvoor onderbreking van de behandeling wellicht noodzakelijk is (zie rubriek 4.8).
Swedish: Långvarig användning kan även leda till överväxt av andra icke-känsliga mikroorganismer (t.ex. enterokocker och Clostridium difficile), vilket kan kräva att behandlingen avbryts (se avsnitt 4.8).
Dutch: Overgevoeligheid voor cefuroxim of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: Överkänslighet mot cefuroxim eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: De kans op pijn op de intramusculaire injectieplaats is groter bij hogere doses.
Swedish: Smärta vid det intramuskulära injektionsstället är mer troligt vid högre doser.
Dutch: Vanwege het werkingsspectrum is cefuroxim niet geschikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve niet-fermenterende bacteriën (zie rubriek 5.1).
Swedish: På grund av dess aktivitetsspektrum är cefuroxim inte lämpligt för behandling av infektioner som orsakas av gramnegativa icke-fermenterande bakterier (se avsnitt 5.1).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts of verpleegkundige als u deze symptomen krijgt.
Swedish: Kontakta omedelbart en läkare eller sköterska om du får något av dessa symtom.
Dutch: Hoeveelheid toe te voegen water (ml)
Swedish: Mängd vatten som ska tillsättas (ml)
Dutch: • rode bloedcellen die te snel worden afgebroken (hemolytische anemie)
Swedish: • röda blodkroppar som bryts ner för snabbt (hemolytisk anemi).
Dutch: Houd de injectieflacon rechtop en vul deze tot circa tweederde van de capaciteit door diverse malen in de zak te knijpen.
Swedish: Håll flaskan upprätt, fyll den till ungefär två tredjedelar av dess volym genom att krama påsen flera gånger.
Dutch: Cefuroximnatrium is verenigbaar met waterige oplossingen die tot 1% lidocaïnehydrochloride bevatten.
Swedish: Cefuroximnatrium är kompatibelt med vattenlösningar som innehåller upp till 1 % lidokainhydroklorid.
Dutch: • stijgingen van stoffen (enzymen) die door de lever worden geproduceerd
Swedish: • ökning av ämnen (enzymer) som produceras av levern
Dutch: Er worden geen bijwerkingen bij therapeutische doses verwacht, hoewel een risico van diarree en schimmelinfectie van de slijmvliezen niet kan worden uitgesloten.
Swedish: Biverkningar förväntas inte vid terapeutiska doser, även om en risk för diarré och svampinfektion i slemhinnorna inte kan uteslutas.
Dutch: Het gebruik van cefuroxim kan leiden tot overgroei van Candida.
Swedish: Användning av cefuroxim kan resultera i överväxt av Candida.
Dutch: Uit voortplantingsonderzoeken bij dieren zijn geen effecten gebleken op de vruchtbaarheid.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte visat några effekter på fertiliteten.
Dutch: Er zijn gegevens uit klinische onderzoeken gebruikt om de frequentie te bepalen van zeer vaak voorkomende tot zelden voorkomende bijwerkingen.
Swedish: Uppgifter från kliniska studier har använts för att fastställa frekvensen för mycket vanliga till sällsynta biverkningar.
Dutch: Belangrijke informatie over de hulpstoffen
Swedish: Viktig information om hjälpämnen
Dutch: Het veiligheidsprofiel voor cefuroximnatrium bij kinderen komt overeen met het profiel bij volwassenen.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhetsprofilen för cefuroximnatrium hos barn överensstämmer med profilen hos vuxna.
Dutch: Herhaal de stappen 4 tot en met 6 en spoel zo de binnenkant van de injectieflacon om.
Swedish: Upprepa steg 4 till 6 så att insidan av flaskan sköljs.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel.
Dutch: **Het resulterende volume van de cefuroximoplossing in het reconstitutiemedium is toegenomen vanwege de verplaatsingsfactor van de geneesmiddelstof, resulterend in de vermelde concentraties in mg/ml.
Swedish: ** Den erhållna cefuroximlösningens volym i beredningen ökar på grund av läkemedelssubstansens förskjutningsfaktor och ger angivna koncentrationer i mg/ml.
Dutch: Er zijn beperkte hoeveelheden gegevens beschikbaar over het gebruik van cefuroxim bij zwangere vrouwen.
Swedish: Det finns begränsat med uppgifter från användning av cefuroxim hos gravida kvinnor.
Dutch: De correcte dosis Zinacef voor u wordt bepaald door uw arts en is afhankelijk van: de ernst van en de soort infectie; de vraag of u al andere antibiotica gebruikt; uw gewicht en leeftijd; hoe goed uw nieren functioneren.
Swedish: Rätt dos av Zinacef för dig fastställs av läkaren och beror på: infektionens svårighetsgrad och typ, om du tar någon annan typ av antibiotika, din vikt och ålder, hur väl dina njurar fungerar.
Dutch: Als u wel eens een allergische reactie heeft gehad op andere antibiotica, zoals penicilline, bent u misschien ook allergisch voor Zinacef.
Swedish: Om du har fått någon allergisk reaktion mot andra antibiotika som t.ex. penicillin, kan du även vara allergisk mot Zinacef.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, tweedegeneratiecefalosporinen, ATC-code: J01DC02.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antibakteriellt medel för systemiskt bruk, andra generationens cefalosporiner, ATC-kod: J01DC02