FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Synjardy is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control
Hungarian: A Synjardy 2-es típusú diabétesz mellitusban szenvedő, 18 éves és idősebb felnőttek számára javallott a diéta és a testmozgás kiegészítéseként a glikémiás kontroll fokozása érdekében: • olyan betegek számára, akik önmagában adott metformin maximális tolerálható dózisával nem megfelelően kontrollálhatóak,
English: HbA1c of <7% compared to linagliptin 5 mg. Clinically meaningful reductions in HbA1c were maintained for 52 weeks.
Hungarian: HbA1c-szint klinikailag jelentős csökkenése 52 héten keresztül fennmaradt.
English: Patients (%) achieving HbA1c <7% with baseline HbA1c ≥7%2
Hungarian: A 7 % alatti HbA1c értéket elérő betegek aránya (%) a 7 %-os vagy magasabb kiindulási HbA1c értékű betegek között2
English: Severe infections may lead to kidney problems, which can put you at risk for lactic acidosis (see 'Warnings and precautions');
Hungarian: A súlyos fertőzések veseproblémákat okozhatnak, ami miatt fokozott lehet a laktátacidózis kockázata (lásd a
English: Synjardy 5 mg/850 mg film-coated tablets are yellowish white, oval, biconvex.
Hungarian: A Synjardy 5 mg/850 mg filmtabletta sárgásfehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta.
English: Following administration of a dose of 850 mg metformin hydrochloride, a 40% lower plasma peak concentration, a 25% decrease in AUC and a 35 minute prolongation of the time to peak plasma concentration were observed.
Hungarian: 850 mg metformin-hidroklorid alkalmazását követően a plazma csúcskoncentráció 40 %-kal, az AUC érték
English: Table 6 Efficacy results at 12 week in a placebo-controlled study of empagliflozin in patients with type 2 diabetes and uncontrolled blood pressurea
Hungarian: Nem megfelelően beállított magas vérnyomás betegségben és 2-es típusú diabetesben szenvedő betegek bevonásával, empagliflozinnal végzett placebo-kontrollos vizsgálat hatásossági eredményei a 12.
English: Your kidneys will be tested by a blood test before you start taking and while you are taking this medicine.
Hungarian: A gyógyszer szedése előtt és annak időtartama alatt veseműködését vérvizsgálattal fogják ellenőrizni.
English: 2 Mean adjusted for baseline HbA1c, baseline eGFR, geographical region and number of antihypertensive medicinal products 3 LOCF, values after taking antidiabetic rescue therapy or changing antihypertensive rescue therapy censored
Hungarian: 1 Utolsó észlelt adatok (LOCF - last observation carried forward) az antidiabetikus mentő kezelés miatti kizárás után 2 A kiindulási HbA1c- és kiindulási eGFR-értékkel, valamint a földrajzi régióval és az antihipertenzív gyógyszerek számával korrigált átlag
English: In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with empagliflozin should be discontinued immediately.
Hungarian: Az empagliflozinnal végzett kezelést azonnal le kell állítani azoknál a betegeknél, akiknél DKA
English: Empagliflozin and linagliptin as add-on therapy to metformin In a double-blind trial in patients with inadequate glycemic control, 24-weeks treatment with both doses of empagliflozin plus linagliptin as add-on to metformin therapy provided statistically significant (p<0.0001) reductions in HbA1c (change from baseline of -1.08% for empagliflozin 10 mg plus linagliptin 5 mg, -1.19% for empagliflozin 25 mg plus linagliptin 5 mg, -0.70% for linagliptin 5 mg).
Hungarian: 24 héten keresztül a metformin-kezelés mellett alkalmazott empagliflozin plusz linagliptin a HbA1c-szint statisztikailag szignifikáns (p< 0,0001) csökkenését okozta (a kiinduláshoz képest a 10 mg empagliflozin plusz 5 mg linagliptin esetén -1,08 %, a 25 mg empagliflozin plusz 5 mg linagliptin esetén -1,19 %, és az 5 mg linagliptin esetén -0,70 %).
English: Other medicines and Synjardy Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
English: Age did not have a clinically meaningful impact on the pharmacokinetics of empagliflozin based on the population pharmacokinetic analysis.
Hungarian: Idősek A populációs farmakokinetikai elemzés alapján az életkornak nincs klinikailag jelentős hatása az empagliflozin farmakokinetikájára.
English: Add-on to metformin and a sulphonylurea therapya Placebo
Hungarian: Kiegészítésként metforminból és egy szulfanilureaból álló terápia melléa
English: The most commonly reported adverse events in clinical trials were hypoglycaemia in combination with insulin and/or sulphonylurea, urinary tract infections,
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban hypoglykaemiáról számoltak be inzulinnal és/vagy szulfanilureával való kombináció mellett, illetve húgyúti és genitális fertőzések, valamint fokozott vizeletürítés is előfordultak (lásd a kiválasztott mellékhatások leírásánál).
English: N HbA1c (%) at week 18a
Hungarian: HbA1c (%) a 18.
English: (95% CI) a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy bSubgroup analysis for patients on additional background of metformin (FAS, LOCF) 1 Mean adjusted for baseline value
Hungarian: a A teljes elemzési halmazon végezve a glykaemiás sürgősségi kezelés alkalmazása előtti utolsó mért érték felhasználásával bAz egyeidejű metformin-kezelésben részesülő betegek csoportjának alcsoporti elemzése (teljes elemzési halmaz, utolsó mért érték felhasználása) 1 A kiindulási értékkel korrigált átlag
English: Difference from glimepiride1 (97.5% CI) a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy b Up to 4 mg glimepiride
Hungarian: A teljes elemzési halmazon végezve a glykaemiás sürgősségi kezelés alkalmazása előtti utolsó mért érték felhasználásával b Legfeljebb 4 mg glimepirid 1 A kiindulási értékkel korrigált átlag
English: At dose levels of 500 mg/kg/day administered to Wistar Hannover rats, associated with 7-times the maximum recommended human dose (MRHD) of metformin, teratogenicity of metformin was observed, mostly evident as an increase in the number of skeletal malformations.
Hungarian: 500 mg/kg/nap metformin adag teratogén hatásokat okozott, amelyek közül a csontfejlődési rendellenességek gyakoriságának fokozódása volt legkifejezettebb.
English: Difference from placebo4
Hungarian: hétena Placebo
English: Urinary tract infection1, 2
Hungarian: Húgyúti fertőzés1, 2
English: No patient had a major hypoglycaemic event in the combination with metformin and a sulphonylurea.
Hungarian: A metformin- és egy szulfanilurea-kezelésben részesülő betegek körében nem fordult elő súlyos hypoglikaemiás esemény.
English: 10 mg or 25 mg as add-on to metformin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at Week 24 (adjusted mean change from baseline of -1.49% for empagliflozin 25 mg, -1.40% for empagliflozin 10 mg, and -0.44% for placebo).
Hungarian: 9 %-os vagy magasabb kiindulási HbA1c értékű betegek Egy ≥ 9,0 % kiindulási HbA1c-szinttel rendelkező betegek körében végzett előre meghatározott elemzés alapján a metformin mellé alkalmazott 10 vagy 25 mg-os empagliflozin-kezelés a 24 hétre a HbA1c-szint statisztikailag szignifikáns csökkenését okozta (a módosított átlagos változás a kiinduláshoz képest az 25 mg empagliflozin esetén -1,49 %, az 10 mg empagliflozin esetén -1,40 % placebo esetén pedig -0,44 %).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack comprising 2 packs, each containing 60 x 1 film-coated tablets.
Hungarian: 2 csomagot tartalmazó gyűjtőcsomagolás, egyenként 60 × 1 db filmtablettát tartalmaz.
English: N HbA1c (%) at week 52b
Hungarian: HbA1c (%) az 52.
English: N SBP (mmHg)3
Hungarian: N Szisztolés vérnyomás (Hgmm)3
English: • changes the way things taste
Hungarian: • viszketés • az ízérzés megváltozása
English: This may lead to a lack in oxygen supply to tissue which can put you at risk for lactic acidosis (see section ‘Warnings and precautions');
Hungarian: Ez a szövetek oxigénellátásának zavarához vezethet, ami miatt fokozott lehet a laktátacidózis kockázata (lásd a
English: Completers using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy 1 mean adjusted for baseline value
Hungarian: 3 Utolsó észlelt adatok (LOCF - last observation carried forward) az antidiabetikus mentő kezelés alkalmazása vagy az antihipertenzív mentő kezelés megváltoztatása miatti kizárás után
English: Table 5 Efficacy results at 18 and 78 weeks in a placebo-controlled study of empagliflozin as add on to basal insulin with metformina
Hungarian: A metforminnal együtt alkalmazott napi többszöri bázisinzulin adagok kiegészítéseként adott empagliflozin placebo-kontrollos vizsgálatának hatásossági eredményei a 18. és a 78.
English: HbA1c (%) at week 78 Baseline (mean) Change from baseline1 Difference from placebo1
Hungarian: N HbA1c (%) Kiindulási érték (átlag) Változás a kiindulási értékhez képest1 Különbség a glimepiridhez képest1 (97,5 %-os CI) N
English: 5.3 Preclinical safety data
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Empagliflozin és metformin
English: Empagliflozin twice daily versus once daily as add on to metformin therapy The efficacy and safety of empagliflozin twice daily versus once daily (daily dose of 10 mg and 25 mg) as add-on therapy in patients with in sufficient glycemic control on metformin monotherapy was evaluated in a double blind placebo-controlled study of 16 weeks duration.
Hungarian: Metformin mellé kiegészítésként napi egyszer, illetve napi kétszer alkalmazott empagliflozin A metformin monoterápiával megfelelően egyensúlyban tartott betegek körében a naponta kétszer alkalmazott empagliflozin hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze a naponta egyszer
English: • a significant reduction of the absolute risk of any diabetes-related mortality: metformin 7.5 events/1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/1,000 patient-years, p=0.017,
Hungarian: 12,7 esemény/1000 beteg-év, p= 0,017,
English: Table 4: Efficacy results at 18 and 52 weeks in a placebo-controlled study of empagliflozin as add-on to multiple daily doses of insulin with concomitant metformin therapy
Hungarian: A metforminnal együtt alkalmazott napi többszöri inzulinadagok kiegészítéseként adott empagliflozin placebo-kontrollos vizsgálatának hatásossági eredményei a 18. és az 52.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - INCLUDING THE BLUE BOX12.5 mg/850 mg
Hungarian: A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ CÍMKÉJE - „BLUE BOXSZAL” - 12,5 mg/850 mg
English: Administration of iodinated contrast agent
Hungarian: Jódtartalmú kontrasztanyag alkalmazása
English: The risk of developing lactic acidosis is also increased with uncontrolled diabetes, prolonged fasting or alcohol intake, body fluid deficit (dehydration) due to severe diarrhoea or vomiting, liver problems and any medical conditions in which a region of the body is deprived with a lack of oxygen supply (such as acute severe heart diseases).
Hungarian: (kiszáradás), májproblémák, illetve minden olyan egészségügyi állapot esetén, amelynek során a szervezet egy területének oxigénellátása károsodott (pl. súlyos akut szívbetegségek esetén).
English: ketoacidosisa, b Lactic acidosis3
Hungarian: Diabeteses ketoacidosis a,b
English: Difference from placebo1
Hungarian: Különbség a glimepiridhez képest1
English: Body Weight (kg) at week 52b
Hungarian: hétenb, 2 N Inzulin adag (NE/nap) az 52.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS - INCLUDING THE BLUE BOX12.5 mg/1,000 mg
Hungarian: A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ CÍMKÉJE - „BLUE BOXSZAL” - 12,5 mg/1000 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (perforated)
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
English: Liver function tests abnormalities3 Hepatitis3
Hungarian: A májfunkciós tesztek eltérései3
English: (97.5% CI) a Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (FAS, LOCF) b Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (PPS-Completers, LOCF) 1 Mean adjusted for baseline value
Hungarian: Az egyeidejű metformin-kezelésben részesülő betegek csoportjának alcsoporti elemzése (protokoll szerinti populáció, utolsó mért érték felhasználása) 1 A kiindulási értékkel korrigált átlag
English: A greater proportion of patients with a baseline HbA1c ≥7.0% and treated with empagliflozin plus linagliptin achieved a target
Hungarian: Az empagliflozin plusz linagliptinnel kezelt, és a ≥ 7,0 % kiindulási HbA1c értékkel rendelkező betegek nagyobb aránya érte el a 7 % alatti HbA1c célértéket az 5 mg linagliptin csoporthoz viszonyítva.
English: 1 Mean adjusted for baseline value
Hungarian: Változás a kiindulási értékhez képest2
English: Stop taking Synjardy and see a doctor as soon as possible if you notice any of the following serious or potentially serious side effects:
Hungarian: Synjardy szedését, és a lehető leghamarabb forduljon orvoshoz:
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Synjardy.
Hungarian: Ha a Synjardy-kezelés ideje alatt szédülést tapasztal, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket.
English: • excessive hunger, headache
Hungarian: • hányás, hasfájás
English: 24 hour SBP at week 123
Hungarian: 24 órás szisztolés vérnyomásérték a 12. héten3 Kiindulási érték (átlag)
English: Change from baseline1
Hungarian: Változás a kiindulási értékhez képest4
English: 1 Bottle
Hungarian: 1 palack
English: 200 mg (1 mg/ml) after reconstitution
Hungarian: 200 mg (1 mg/ml) elkészítés után
English: 200 mg Powder for oral solution Oral use
Hungarian: Por belsőleges oldathoz Szájon át történő alkalmazás
English: Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
English: 20 mg Gastro-resistant capsule, hard
Hungarian: Gyomornedv -ellenálló kapszula, kemény tartály (HDPE)
English: Bottle (HDPE) 14 capsules
Hungarian: 14 kapszula
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerf orma
English: • liver disease;
Hungarian: • májbetegség,
English: The marketing authorisation was renewed on 16 September 2003 and on 16 September 2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. szeptember 16-án és 2008. szeptember 16-án újították meg.
English: As a result, levodopa remains active for longer.
Hungarian: Ennek eredményeként a levodopa hosszabb ideig aktív marad.
English: The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Hungarian: A betegek ezután elvesztik a mozgás megbízható kontrollálásának képességét.
English: Other information about Comtess:
Hungarian: A Comtess-szel kapcsolatos egyéb információ:
English: Comtess was more effective than placebo in both studies.
Hungarian: A Comtess mindkét vizsgálatban hatékonyabbnak bizonyult a placebónál.
English: It is available as brown-orange tablets (200 mg).
Hungarian: Barna-narancssárga tabletta (200 mg) formájában kerül forgalomba.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) COMTESS EPAR summary for the public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) COMTESS EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
English: It can be taken with or without food.
Hungarian: Bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is.
English: It is taken as one tablet with each dose of the other medicine, up to a maximum of 10 tablets a day.
Hungarian: Egyszerre mindig egy tablettát kell bevenni a másik gyógyszer minden adagjával együtt; összesen maximum 10 tabletta vehető be egy nap.
English: • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Hungarian: • kórtörténetben szereplő rosszindulatú neuroleptikus szindróma (egy veszélyes idegrendszeri probléma, amelyet rendszerint pszichózis ellenes gyógyszerek okoznak) vagy rabdomiolízis (az izomrostok leépülése).
English: In the second study, the ‘on' time was increased by 35 minutes compared with placebo.
Hungarian: A második vizsgálatban ez az állapot 35 perccel volt hosszabb a placebóhoz képest.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Comtess on 16 September 1998.
Hungarian: 1998. szeptember 16-án az Európai Bizottság a Comtess-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Hungarian: Ez enyhíti a Parkinson-betegség tüneteit, például az izommerevséget és a lassú mozgást.
English: The Committee recommended that Comtess be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a Comtess forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
English: The full EPAR for Comtess is available here.
Hungarian: A Comtess-re vonatkozó teljes EPAR itt.
English: When patients first add Comtess to their existing medication, they may need to take a lower daily dose of levodopa, either by changing how often they take it, or by reducing the amount of levodopa taken in each dose.
Hungarian: Amikor a betegek először vesznek be Comtess-t a meglévő gyógyszerük mellé, szükséges lehet a levodopa alacsonyabb dózisának alkalmazására, akár a szedési gyakoriság módosításával, akár az egyes bevételek során alacsonyabb adag alkalmazásával.
English: It should not be used with combinations that are ‘modified release' (when the levodopa is released slowly over a few hours).
Hungarian: "Módosított felszabadulású" készítményekkel együtt nem alkalmazható (utóbbi esetben a levodopa a bevétel után lassan, néhány óra leforgása alatt szabadul fel).
English: Comtess is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopacontaining combination alone.
Hungarian: A Comtess-t akkor alkalmazzák, amikor ezek az ingadozások nem kezelhetők kizárólag a standard levodopát tartalmazó terápiával.
English: Comtess is used to treat patients with Parkinson's disease.
Hungarian: A Comtess-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
English: The most common side effects with Comtess (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dyskinesia (uncontrollable movements), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél fordulnak elő) a diszkinézia (kontrollálhatatlan mozdulatok), hányinger (émelygés) és a vizelet ártalmatlan elszíneződése.
English: They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulties moving about.
Hungarian: Az ingadozások a levodopa hatásának csökkenésével függenek össze, amikor a betegek hirtelen úgy érzik, hogy “jól” vannak és képesek mozogni, majd megint “rosszul” vannak és nehézséget jelent a mozgás.
English: Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Hungarian: A Parkinson-betegség egy progresszív agyi rendellenesség, amely reszketést, a mozgás lelassulását és izommerevséget okoz.
English: The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘on' state (the time when levodopa is controlling the symptoms of Parkinson's disease) after the first levodopa dose of the morning in the first study, and over one day in the second study.
Hungarian: A hatékonyság fő mérőszáma annak az időtartamnak a hossza volt, amíg a betegek "jól" érezték magukat (az az időtartam, amíg a levodopa kontrollálja a Parkinson-betegség tüneteit) a reggeli első levodopa adag bevételétől számítva (az első vizsgálatban), illetve egy nap leforgása alatt (a második vizsgálatban).
English: Comtess should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to entacapone or any of the other ingredients.
Hungarian: A Comtess nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az entakaponra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
English: The active substance in Comtess, entacapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Hungarian: A Comtess hatóanyaga az entakapon helyreállítja a dopaminszintet az agy azon részeiben, amelyek a mozgásszabályozásért és -koordinációért felelősek.
English: Comtess should not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Hungarian: A Comtess nem adható együtt a “monoamin-oxidáz gátlók” csoportjába tartozó gyógyszerekkel (az antidepresszánsok egyik csoportja).
English: What benefit has Comtess shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Comtess alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Comtess has been studied in a total of 376 patients with Parkinson's disease, in two six-month studies that measured the effects of adding Comtess or placebo (a dummy medicine) to the patient's combination of levodopa and carbidopa or levodopa and benserazide.
Hungarian: A Comtess-t összesen 376 Parkinson-betegségben szenvedő személy bevonásával vizsgálták, két, egyenként hathónapos vizsgálatban, melyekben azt értékelték, hogy milyen hatást fejt a Comtess vagy placebo (hatóanyag nélküli gyógyszer) hozzáadása a beteg meglévő levodopa és karbidopa vagy levodopa és benzerazid kombinációjához.
English: • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland);
Hungarian: • feokromocitóma (mellékvese daganat),
English: In the first study, adding Comtess increased the ‘on' time by 1 hour and 18 minutes more than adding placebo.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Comtess hozzáadása a meglévő gyógyszerekhez 1 óra 18 perccel hosszabbította meg azt az időtartamot, amíg a betegek “jól” érezték magukat, a placebóhoz képest.
English: In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Hungarian: A Parkinson-betegségben szenvedőknél a dopamin nevű ingerületátvivő anyagot termelő agysejtek elkezdenek elhalni, így csökken a dopamin mennyisége az agyban.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Comtess's benefits are greater than its risks as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy a standard levodopa/benzerazid vagy levodopa/karbidopa készítmények kiegészítőjeként alkalmazott Comtess előnyei meghaladják a kezeléssel járó kockázatokat a Parkinson-kóros betegeknél, továbbá a dózis lecsengésének végén jelentkező motoros ingadozások kezelésében olyan betegeknél, akiknek állapota a standard kombinációkkal nem stabilizálható.
English: Comtess can only be used with conventional combinations of levodopa.
Hungarian: A Comtess kizárólag hagyományos levodopa kombinációkkal szedhető.
English: Comtess is only used in combination either with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
Hungarian: A Comtess-t levodopa és benzerazid vagy levodopa és karbidopa kombinációval együtt alkalmazzák.
English: Comtess should not be used in patients with:
Hungarian: A Comtess nem adható a következő problémák esetén:
English: Comtess is a medicine that contains the active substance entacapone.
Hungarian: A Comtess hatóanyagként entakapont tartalmazó gyógyszer.
English: For the full list of all side effects reported with Comtess, see the Package Leaflet.
Hungarian: A Comtess alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.