FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los medicamentos que son inductores moderados de la glucoproteína P en el intestino (p. ej., modafinilo, oxcarbazepina y rifapentina) pueden reducir las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Sovaldi.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които са умерени индуктори на P-gp в червата (напр. модафинил, окскарбазепин и рифапентин), могат да намалят плазмената концентрация на софосбувир, което да доведе до намален терапевтичен ефект на Sovaldi.
Spanish: Sovaldi está contraindicado con carbamazepina (ver sección 4.3).
Bulgarian: Sovaldi е противопоказан с карбамазепин (вж. точка 4.3).
Spanish: El estudio 4062 fue un estudio abierto para evaluar una combinación de dosis fija de sofosbuvir y velpatasvir en 59 pacientes infectados por el VHC con NT que requerían diálisis.
Bulgarian: Проучване 4062 е открито проучване, което оценява комбинация с фиксирана доза на софосбувир и велпатасвир при 59 пациенти с HCV инфекция с ТБН, налагаща диализа.
Spanish: En la Tabla 11 se muestran las tasas de respuesta para los grupos de tratamiento con sofosbuvir + ribavirina y placebo.
Bulgarian: Таблица 11 представя честотата на терапевтичен отговор в групите на лечение със софосбувир + рибавирин и плацебо.
Spanish: Se han identificado las siguientes reacciones adversas con sofosbuvir en combinación con ribavirina o en combinación con peginterferón alfa y ribavirina (Tabla 6).
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при комбиниране на софосбувир с рибавирин или с пегинтерферон алфа/рибавирин (Таблица 6).
Spanish: Adultos sin ningún tratamiento previo: FISSION (ensayo 1231) FISSION fue un ensayo aleatorizado, abierto y controlado con fármaco activo en el que se evaluaron 12 semanas de tratamiento con sofosbuvir y ribavirina, en comparación con 24 semanas de tratamiento con peginterferón alfa 2a y ribavirina, en pacientes sin ningún tratamiento previo, con infección por el VHC de genotipo 2 ó 3.
Bulgarian: Нелекувани преди това възрастни - FISSION (проучване 1231) FISSION е рандомизирано, открито проучване с активна контрола, което оценява 12-седмично лечение със софосбувир и рибавирин в сравнение с 24-седмично лечение с пегинтерферон алфа 2а и рибавирин при нелекувани преди това пациенти с инфекция с HCV генотип 2 или 3.
Spanish: Sofosbuvir ↑ Cmax 1,45 (1,10; 1,92) ↑ AUC 1,34 (1,12; 1,59) Cmin (ND/NP)
Bulgarian: ↑ Cmax 1,45 (1,10; 1,92) ↑ AUC 1,34 (1,12; 1,59) Cmin (NA)
Spanish: Con tratamientos previos coinfectados por el VIH (PHOTON-1)
Bulgarian: Лекувани преди това, коинфектирани с HIV (PHOTON-1)
Spanish: ↔ GS-331007 (Inducción de la glucoproteína P)
Bulgarian: ↓ Софосбувир ↔ GS-331007 (Индукция на P-gp)
Spanish: En la Tabla 14 se muestra el análisis de subgrupos por genotipo para la cirrosis y la respuesta al tratamiento previo contra el VHC.
Bulgarian: Таблица 14 представя анализ на подгрупите по генотип в зависимост от наличието на цироза и отговор на предишно лечение за HCV.
Spanish: Tras comenzar el tratamiento con medicamentos como Sovaldi, algunos pacientes diabéticos han presentado un nivel de azúcar bajo en sangre (hipoglucemia).
Bulgarian: Нивата на кръвната захар при някои пациенти с диабет се понижават (хипогликемия) след започване на лечение с лекарства като Sovaldi.
Spanish: Global Sin cirrosis Cirrosis n = número de pacientes con respuesta de RVS12; N = número total de pacientes por grupo.
Bulgarian: Без цирозав Цирозав n = брой пациенти с ТВО12 отговор; N = общ брой пациенти в група. а.
Spanish: El estudio 4063 fue un estudio abierto para evaluar una combinación de dosis fija de sofosbuvir y ledipasvir en 95 pacientes con infección por el VHC y NT que requerían diálisis.
Bulgarian: Проучване 4063 е открито проучване, което оценява комбинация с фиксирана доза на софосбувир и ледипасвир при 95 пациенти с HCV инфекция и ТБН, налагаща диализа.
Spanish: En la Tabla 16 se muestra el análisis de subgrupos por genotipo para la cirrosis y la exposición al tratamiento previo contra el VHC.
Bulgarian: Таблица 16 представя анализ на подгрупите по генотип в зависимост от наличието на цироза и експозиция на предишно лечение за HCV.
Spanish: c. Otros incluye a los pacientes que no alcanzaron una RVS12 y no reunieron los criterios de fracaso virológico (p. ej., perdidos para el seguimiento).
Bulgarian: в. „Други" включва пациенти, които не са постигнали ТВО12 и не са отговорили на критериите за вирусологичен неуспех (напр. загубени за проследяване).
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRAlES CONTRA EL VIH: INHIBIDORES DE LA INTEGRASA Raltegravirf (400 mg dos veces al día)
Bulgarian: ИНТЕГРАЗНИ ИНХИБИТОРИ Ралтегравирf (400 mg два пъти дневно)
Spanish: Modificación de la dosis en adultos No se recomienda reducir la dosis de Sovaldi.
Bulgarian: Не се препоръчва намаляване на дозата на Sovaldi.
Spanish: Sin ningún tratamiento previo coinfectados por el VIH (PHOTON-1)
Bulgarian: Нелекувани преди това коинфектирани с HIV (PHOTON-1)
Spanish: ETIQUETADO DEL FRASCO Y DE LA CAJA
Bulgarian: ВЪРХУ БУТИЛКАТА
Spanish: Tabla 18: Tasas de RVS12 para subgrupos seleccionados por genotipo en el ensayo PHOTON-1
Bulgarian: Честоти на ТВО12 за избрани подгрупи по генотип в проучване PHOTON-1
Spanish: Sovaldi está contraindicado con rifampicina (ver sección 4.3).
Bulgarian: Sovaldi е противопоказан с рифампицин (вж. точка 4.3).
Spanish: ANTIEPILÉPTICOS Fenobarbital Fenitoína
Bulgarian: АНТИКОНВУЛСАНТИ Фенитоин
Spanish: ↔ GS-331007 (TPV o BOC)
Bulgarian: ↑ Софосбувир (TPV) ↔ Софосбувир (BOC) ↔ GS-331007 (TPV или BOC)
Spanish: Resultado para los pacientes sin RVS12 Fracaso virológico durante el tratamiento 0/207 Recaídaa
Bulgarian: Вирусологичен неуспех по време на лечението 0/207 Рецидивa
Spanish: En la Tabla 7 se muestran las tasas de respuesta para el grupo de tratamiento con sofosbuvir + peginterferón alfa + ribavirina.
Bulgarian: Таблица 7 представя честотата на терапевтичен отговор в групата на лечение със софосбувир + пегинтерферон алфа + рибавирин.
Spanish: FÁRMACOS ANTIVIRALES CONTRA EL VIH: INHIBIDORES DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA Efavirenzf (600 mg una vez al día)d
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА Ефавиренце (600 mg един път дневно)г
Spanish: El perfil de seguridad de sofosbuvir y ribavirina en los pacientes adultos infectados por el VHC antes de un trasplante hepático fue similar al observado en los pacientes tratados con sofosbuvir y ribavirina en los ensayos clínicos de fase 3 (ver sección 5.1).
Bulgarian: Профилът на безопасност на софосбувир и рибавирин при инфектирани с HCV възрастни пациенти в периода преди чернодробна трансплантация е бил подобен на този, наблюдаван при пациенти, лекувани със софосбувир и рибавирин при клинични проучвания фаза 3 (вж. точка 5.1).
Spanish: La seguridad y la eficacia de Sovaldi en adolescentes de 12 a <18 años se basan en los datos de 50 pacientes tratados con Sovaldi y ribavirina durante 12 semanas (pacientes con genotipo 2) y 24 semanas (pacientes con genotipo 3) en un ensayo clínico abierto de fase 2.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Sovaldi при юноши на възраст от 12 до <18 години са базирани на данни от 50 пациенти, лекувани със Sovaldi и рибавирин за 12 седмици
Spanish: Genotipo Genotipo 1
Bulgarian: Генотип 1
Spanish: Sin ningún tratamiento previo y coinfectados por el VIH (PHOTON-1)
Bulgarian: Нелекувани преди това и коинфектирани с HIV (PHOTON-1)
Spanish: • falta de aliento, tos
Bulgarian: • задух, кашлица
Spanish: Hasta el trasplante hepáticoc
Bulgarian: До чернодробна транспланта цияв
Spanish: Cirrosis No
Bulgarian: Без цироза
Spanish: • Tiene problemas hepáticos distintos de la hepatitis C, p. ej. si está a la espera de un trasplante hepático;
Bulgarian: имате някакви проблеми с черния дроб, различни от хепатит C, напр.
Spanish: En la Tabla 9 se muestran las tasas de respuesta para los grupos de tratamiento con sofosbuvir + ribavirina y peginterferón alfa + ribavirina.
Bulgarian: Таблица 9 представя честотата на терапевтичен отговор в групите на лечение със софосбувир + рибавирин и пегинтерферон алфа + рибавирин.
Spanish: Tabla 20: Resultados por pauta terapéutica y duración del tratamiento, una comparación entre ensayos en la infección por el VHC de genotipo 1
Bulgarian: Резултати по терапевтична схема и продължителност на лечениетосравнение между проучванията при инфекция с HCV генотип 1
Spanish: Si vomitan cuando han transcurrido más de 2 horas después de la administración, no hace falta ninguna dosis adicional.
Bulgarian: Ако повръщането настъпи след повече от 2 часа след приема на дозата, те не трябва да се приемат допълнителна таблетка.
Spanish: No lo deseaban
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Spanish: Pacientes con genotipo 2 CHC
Bulgarian: Пациенти с CHC генотип 2
Spanish: Pacientes con genotipo 3 CHC
Bulgarian: Пациенти с CHC генотип 3
Spanish: Coinfección por el VHC/VHB (virus de la hepatitis B)
Bulgarian: В вирус (HCV/HBV)
Spanish: b. Otros incluye a los pacientes que no alcanzaron una RVS12 y no reunieron los criterios de fracaso virológico (p. ej., perdidos para el seguimiento).
Bulgarian: б. "Други" включва пациенти, които не са постигнали ТВО12 и не са отговорили на критериите за вирусологичен неуспех (напр. загубени от проследяване).
Spanish: Adultos previamente tratados: FUSION (ensayo 108) FUSION fue un ensayo aleatorizado y a doble ciego en el que se evaluaron 12 ó 16 semanas de tratamiento con sofosbuvir y ribavirina en pacientes que no habían alcanzado una RVS con un tratamiento previo con interferón (sujetos con recaída y sujetos sin respuesta al tratamiento).
Bulgarian: Лекувани преди това възрастни - FUSION (проучване 108) FUSION е рандомизирано, двойносляпо проучване, което оценява 12 или 16 седмици на лечение със софосбувир и рибавирин при пациенти, които не са постигнали
Spanish: Resultado para los pacientes sin RVS12 Fracaso virológico durante el tratamiento 0/103 Recaídab
Bulgarian: Вирусологичен неуспех по време на лечението 0/103 Рецидивб
Spanish: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,95c (0,68; 1,33) ↑ AUC 1,30c (1,00; 1,69) Cmin (ND/NP)
Bulgarian: ↓ Cmax 0,95в (0,68; 1,33) ↑ AUC 1,30в (1,00; 1,69) Cmin (NA)
Spanish: IR leve (TFGe ≥50 y <80 ml/ min/
Bulgarian: Леко БУ (eGFR ≥ 50 и < 80 ml/ min/ 1,73 m2)
Spanish: VHC de genotipo 2
Bulgarian: HCV генотип 2
Spanish: El perfil de seguridad de sofosbuvir y ribavirina en los pacientes adultos coinfectados por VHC/VIH fue similar al observado en los pacientes infectados únicamente por el VHC tratados con sofosbuvir y ribavirina en los ensayos clínicos de fase 3 (ver sección 5.1).
Bulgarian: Профилът на безопасност на софосбувир и рибавирин при възрастни пациенти с HCV/HIV коинфекция е подобен на този, наблюдаван при пациенти с моноинфекция с HCV, лекувани със софосбувир и рибавирин при клинични проучвания фаза 3 (вж. точка 5.1).
Spanish: Resultado para los pacientes sin RVS12 Fracaso virológico durante el tratamiento 0/327 Recaídaa
Bulgarian: Вирусологичен неуспех по време на лечението 0/327 Рецидивa
Spanish: Sovaldi + ribavirinaa durante 12 semanas b
Bulgarian: Sovaldi + рибавиринa за 12 седмициб
Spanish: Adultos sin ningún tratamiento previo y previamente tratados: VALENCE (ensayo 133) VALENCE fue un ensayo de fase 3 en el que se evaluó sofosbuvir en combinación con ribavirina administrada en función del peso para el tratamiento de la infección por el VHC de genotipo 2 ó 3 en pacientes sin ningún tratamiento previo o en pacientes que no habían alcanzado una RVS con un tratamiento previo con interferón, incluidos pacientes con cirrosis compensada.
Bulgarian: VALENCE е едно проучване фаза 3, което оценява софосбувир в комбинация с дозиран според телесното тегло рибавирин за лечение на инфекция с HCV с генотип 2 или 3 при пациенти без предходно лечение или при пациенти, които не са постигнали
Spanish: Pacientes receptores de trasplante hepático
Bulgarian: Възрастни реципиенти на чернодробни транспланти
Spanish: Tabla 6: Reacciones adversas medicamentosas identificadas con sofosbuvir en combinación con ribavirina o peginterferón alfa y ribavirina
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при комбиниране на софосбувир с рибавирин или с пегинтерферон алфа/рибавирин Честота
Spanish: • Toma actualmente o ha dejado de tomar hace pocos meses el medicamento amiodarona para tratar el ritmo cardiaco irregular (el médico podría considerar tratamientos alternativos si ha tomado este medicamento);
Bulgarian: понастоящем приемате или през последните няколко месеца сте приемали лекарството амиодарон за лечение на неравномерен сърдечен ритъм
Spanish: Darunavir ↔ Cmax 0,97 (0,94; 1,01) ↔ AUC 0,97 (0,94; 1,00) ↔ Cmin 0,86 (0,78; 0,96)
Bulgarian: ↔ Cmax 0,97 (0,94; 1,01) ↔ AUC 0,97 (0,94; 1,00) ↔ Cmin 0,86 (0,78; 0,96)
Spanish: Se prevé que la administración concomitante de Sovaldi con oxcarbazepina reduzca las concentraciones de sofosbuvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Sovaldi.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на Sovaldi с окскарбазепин да понижи концентрацията на софосбувир, което води до намаляване на терапевтичния ефект на Sovaldi.
Spanish: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,97 (0,65; 1,43) ↑ AUC 1,13 (0,81; 1,57) Cmin (ND/NP)
Bulgarian: ↓ Cmax 0,97 (0,65; 1,43) ↑ AUC 1,13 (0,81; 1,57) Cmin (NA)
Spanish: POSITRON fue un ensayo aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo en el que se evaluaron 12 semanas de tratamiento con sofosbuvir y ribavirina (n = 207) en comparación con un placebo (n = 71) en pacientes que no toleraban, no eran candidatos o no deseaban el tratamiento con interferón.
Bulgarian: Възрастни пациенти с непоносимост към интерферон, неподходящи за лечение с интерферон или отказващи такова - POSITRON (проучване 107) POSITRON е рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване за оценка на 12-седмично лечение със софосбувир и рибавирин (n = 207) в сравнение с плацебо (n = 71) при пациенти, които имат непоносимост към интерферон, неподходящи са за лечение с интерферон или отказват такова.
Spanish: Tabla 12: Tasas de RVS12 para subgrupos seleccionados por genotipo en el ensayo POSITRON
Bulgarian: Честота на ТВО12 за избрани подгрупи по генотип в POSITRON
Spanish: SOF+RBV 24 semanas (n = 250)
Bulgarian: SOF+RBV 24 седмици (n = 250)
Spanish: Su médico decidirá la dosis que recibirá.
Bulgarian: Вашият лекар решава каква доза ще получите.
Spanish: No hay ningún antídoto específico.
Bulgarian: Няма специфичен антидот.
Spanish: Estos episodios suelen ser transitorios.
Bulgarian: Тези събития обикновено са преходни.
Spanish: Correo electrónico: contact@medac.de
Bulgarian: E-mail: contact@medac.de
Spanish: Los resultados se muestran en la tabla 4.
Bulgarian: Резултатите са дадени в Таблица 4.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe ser utilizado inmediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага.
Spanish: • insuficiencia hepática que puede causar la muerte.
Bulgarian: • чернодробна недостатъчност, която може да доведе до смърт
Spanish: Exámenes de control recomendados para pacientes de todos los grupos de edad
Bulgarian: Препоръчителни контролни прегледи за пациенти от всички възрастови групи
Spanish: Además, es muy importante que informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Bulgarian: Освен това, особено важно е да информирате Вашия лекар, ако използвате някое от следните лекарства:
Spanish: Sin embargo, ninguno de los dos procedimientos permite predecir exactamente qué pacientes pueden experimentar una reacción alérgica.
Bulgarian: И двете процедури обаче не позволяват точно да се прогнозира кои пациенти ще получат алергична реакция.
Spanish: Viales sin abrir 4 años
Bulgarian: Неотворени флакони 4 години
Spanish: Se desconoce el mecanismo que conduce a esta reacción.
Bulgarian: Механизмът, водещ до тази реакция, е неизвестен.
Spanish: No conduzca mientras tome este medicamento porque puede causar somnolencia, cansancio o confusión.
Bulgarian: Не шофирайте, докато приемате това лекарство, тъй като то може да Ви накара да се чувствате сънливи, уморени или объркани.
Spanish: Frecuencia y síntoma
Bulgarian: Честота и симптом
Spanish: Podría ser más propenso a contraer infecciones.
Bulgarian: Вие може да сте по-податливи на инфекции.
Spanish: Área bajo la curva (AUC0-72h)
Bulgarian: Площ под кривата (AUC0-72h)
Spanish: Los resultados de este estudio se resumen en la tabla 3:
Bulgarian: Резултатите от това проучване са обобщени в таблица 3:
Spanish: Adultos y niños mayores de 1 año
Bulgarian: Възрастни и деца над 1-годишна възраст
Spanish: El síndrome es por lo general autolimitante.
Bulgarian: Обикновено синдромът е самоограничаващ се.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los acontecimientos trombóticos se localizan en los vasos cerebrales.
Bulgarian: Приблизително половината от тромботичните събития са локализирани в мозъчните съдове.
Spanish: Qué es Spectrila y para qué se utiliza
Bulgarian: Какво представлява Spectrila и за какво се използва
Spanish: El agotamiento de la asparagina en suero fue completo en 11 de los 12 pacientes (92 %).
Bulgarian: Изчерпването на аспарагина в серума е пълно при 11 от 12-те пациенти (92%).
Spanish: Es posible que le administren medicamentos antialérgicos y, si es necesario, medicamentos para estabilizar la circulación.
Bulgarian: Може да Ви бъдат приложени противоалергични лекарства и, ако е необходимо, лекарства за стабилизиране на кръвообращението.
Spanish: • El medicamento también contiene sacarosa.
Bulgarian: Лекарството съдържа също захароза.
Spanish: Metotrexato (MTX)
Bulgarian: Метотрексат (MTX)
Spanish: • si es alérgico a la asparaginasa o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Bulgarian: ако сте алергични към аспарагиназа или към някоя от другите съставки на това лекарство
Spanish: Si no se usa de inmediato, el tiempo de conservación y las condiciones antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a entre 2°C y 8°C a menos que la reconstitución/dilución se haya efectuado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надхвърлят 24 часа при 2°C - 8°C, освен ако разтварянето/разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Spanish: • sensación de cansancio,
Bulgarian: • чувство на умора
Spanish: El riesgo de trombosis parece ser más elevado que el de hemorragia.
Bulgarian: Рискът от тромбоза изглежда по-висок от риска от кървене.
Spanish: Antes y durante el tratamiento con Spectrila su médico efectuará análisis de sangre.
Bulgarian: Преди и по време на лечението със Spectrila Вашият лекар ще Ви назначи кръвни изследвания.
Spanish: Pacientes de edad avanzada Se dispone de pocos datos sobre el tratamiento de pacientes mayores de 65 años.
Bulgarian: Има ограничени данни за лечението на пациенти, по-възрастни от 65 години.
Spanish: A continuación, los niveles séricos de asparagina aumentaban de nuevo y volvían a los valores normales en el plazo de 1-3 semanas.
Bulgarian: След това нивата на аспарагин в серума се повишават отново и се връщат към нормалните стойности в рамките на 1 - 3 седмици.
Spanish: No obstante, se debe considerar también el tratamiento con otros fármacos quimioterápicos.
Bulgarian: Трябва обаче да се вземе предвид и лечението с други химиотерапевтични средства.
Spanish: Spectrila está disponible en envases que contienen 1 o 5 viales.
Bulgarian: Spectrila е наличен в опаковки, съдържащи 1 или 5 флакона.
Spanish: Adultos y otras poblaciones especiales
Bulgarian: Възрастни и специални популации
Spanish: En los casos en que se produzca una disminución de la AT III se aconseja consultar con un experto.
Bulgarian: В случай на понижение на AT III трябва да се потърси съвет от специалист.
Spanish: Como medida de precaución se recomienda esperar durante tres meses tras la finalización del tratamiento.
Bulgarian: Като предпазна мярка се препоръчва да се изчака три месеца след завършване на лечението.
Spanish: Los ictus isquémicos son raros.
Bulgarian: Исхемичните инсулти са редки.
Spanish: Concentración sérica máxima (Cmáx)
Bulgarian: Максимална серумна концентрация (Cmax)
Spanish: La probabilidad de que se produzcan reacciones alérgicas aumenta con el número de dosis administradas; sin embargo, en casos muy raros, las reacciones se pueden producir con la primera dosis de asparaginasa.
Bulgarian: Вероятността от възникване на алергични реакции се увеличава с броя на приложените дози; в много редки случаи обаче реакции могат да се появят при първата доза аспарагиназа.
Spanish: Por tanto, Spectrila no se debe utilizar durante la lactancia.
Bulgarian: Ето защо Spectrila не трябва да се използва по време на кърмене.
Spanish: Puede ser necesaria la interrupción o disminución de la dosis de los fármacos inmunosupresores administrados de forma concomitante.
Bulgarian: Може да е необходимо спиране или намаляване на дозата на едновременно прилаганите имуносупресивни лекарствени продукти.
Spanish: Normalmente junto con otros medicamentos contra el cáncer.
Bulgarian: Обикновено се прилага с други противоракови лекарства.
Spanish: Tiempo hasta alcanzar la Cmáx
Bulgarian: Време до Cmax
Spanish: Durante el tratamiento con Spectrila pueden surgir las siguientes situaciones potencialmente mortales:
Bulgarian: По време на лечението със Spectrila могат да възникнат следните животозастрашаващи ситуации:
Spanish: La dosis depende de la superficie corporal, que se calcula a partir de la estatura y el peso.
Bulgarian: Дозата зависи от Вашата телесна повърхност (ТП), която се изчислява според ръста и теглото Ви.
Spanish: • si tiene problemas de función hepática graves,
Bulgarian: ако имате тежки проблеми с чернодробната функция,
Spanish: Puesto que la proteína sérica es importante para la función de fijación y transporte de algunas sustancias activas, se debe controlar regularmente el nivel de albúmina sérica.
Bulgarian: Тъй като серумният протеин е важен за свързващата и транспортната функция на някои активни вещества, нивото на серумните протеини трябва да се следи редовно.
Spanish: La mediana más baja del nivel de actividad del día 33 en comparación con las dos determinaciones precedentes fue en parte debida al hecho de que esta última muestra de suero se tomó 4 días después de la última perfusión de asparaginasa, en lugar de los 3 días transcurridos en las otras ocasiones.
Bulgarian: Най-ниското средно ниво на активност в ден 33, в сравнение с предишните две измервания, се дължи отчасти на факта, че тази последна серумна проба е взета 4 дни след последната инфузия на аспарагиназа вместо три дни, както в другите случаи.
Spanish: Grupo de tratamiento
Bulgarian: Група за лечение
Spanish: Cada envase contiene 1 o 5 viales.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 или 5 флакона.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico Wacker Biotech GmbH
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Wacker Biotech GmbH
Spanish: Spectrila solo debe ser utilizado por médicos con experiencia en protocolos terapéuticos de este tipo.
Bulgarian: Spectrila трябва да се използва само от лекари с опит от подобни протоколи за лечение.
Spanish: La pancreatitis aguda aparece en menos del 10 % de los pacientes.
Bulgarian: Остър панкреатит се развива при по-малко от 10 % от пациентите.
Spanish: Spectrila puede inducir la formación de anticuerpos de distintas clases de inmunoglobulinas (IgG, IgM, IgE).
Bulgarian: Spectrila може да индуцира антитела от различни класове имуноглобулини (IgG, IgM, IgE).
Spanish: Una unidad (U) se define como la cantidad de enzima necesaria para liberar un μmol de amoniaco por minuto a un pH de 7,3 y una temperatura de 37ºC.
Bulgarian: Една единица (U) се дефинира като количеството ензим, необходим за да се освободи един µmol амоняк в минута при pH 7,3 и 37°C.
Spanish: No obstante, en casos raros se ha notificado hipertrigliceridemia grave (triglicéridos >1000 mg/dl) que aumenta el riesgo de pancreatitis aguda.
Bulgarian: В редки случаи обаче се съобщава за тежка хипертриглицеридемия (триглицериди > 1 000 mg/dl), което повишава риска от развитие на остър панкреатит.
Spanish: Avise inmediatamente a su médico y deje de tomar Spectrila si experimenta:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар веднага и спрете приема на Spectrila, ако получите: