FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA
Croatian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Nie sú dostupné informácie o použití vakcíny u séropozitívnych zvierat vrátane zvierat s materskými protilátkami.
Croatian: Nisu dostupne informacije o primjeni cjepiva u seropozitivnih životinja uključujući i one koje posjeduju antitijela od majki
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebujte okamžite.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva ukoliko se primjenjuje zajedno s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Croatian: Bilo koji neupotrjebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
Croatian: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: SBV injekčná suspenzia pre hovädzí dobytok a ovce
Croatian: ZULVAC SBV suspenzija za injekciju za goveda i ovce
Slovak: Camprodon, s/n "la Riba" 17813
Croatian: Camprodon, s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 liekovkou z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom s obsahom 50 ml vakcíny.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od polietilena visoke gustoće (HDPE) s klorobutilnim čepom i aluminijskom poklopcem, koja sadrži 50 ml cjepiva.
Slovak: 385,2 mg (4 mg Al3+)
Croatian: 385,2 mg (4 mg Al3+) 0,4 mg
Slovak: Subkutánne podanie (v axilárne oblasti za lakťom).
Croatian: Subkutana primjena (u području pazuha iza lakta).
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 1 rok.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 1 godina.
Slovak: Liekovku pred použitím pretrepať.
Croatian: Protresti bočicu prije upotrebe.
Slovak: Inaktivovaný Schmallenberg vírus (RP ≥
Croatian: Inaktivirani virus Schmallenberg (RP ≥ 1/doza)
Slovak: Hydroxid hlinitý Saponín
Croatian: Aluminijev hidroksid Saponin
Slovak: Revakcinácia: aplikovať dve dávky po 2 ml v odstupe troch týždňov, každých dvanásť mesiacov.
Croatian: Nadocjepljivanje: primijenite dvije doze od 2 ml s razmakom od tri tjedna, svakih dvanaest mjeseci.
Slovak: Hovädzí dobytok: intramuskulárne podanie.
Croatian: Goveda: intramuskularna primjena.
Slovak: Imunologický veterinárny liek pre bovidae, inaktivované vírusové vakcíny pre hovädzí dobytok.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za goveda, inaktivirano virusno cjepivo za goveda.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky a výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari i proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Slovak: Poskytnúť záznamy pre druhú šaržu finálneho produktu vyrobeného podľa liekovej dokumentácie.
Croatian: Osigurati podatke o seriji za drugu po redu seriju gotovih proizvoda proizvedenih sukladno dosjeu
Slovak: Camprodon, s/n
Croatian: Camprodon, s/n "la Riba"
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: Zulvac SBV je dostupný v kartónovej škatuli s 1 liekovkou z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE) s chlorbutylovou zátkou a hliníkovým uzáverom s obsahom 50 ml vakcíny.
Croatian: ZULVAC SBV dostupan je u kartonskoj kutiji s 1 bočicom koja sadrži 50 ml cjepiva.
Slovak: Injekčná suspenzia.
Croatian: Suspenziju za injekciju.
Slovak: 0,1 mg * Relatívna účinnosť (test účinnosti na myšiach) v porovnaní s referenčnou vakcínou, ktorá preukazuje účinnosť u hovädzieho dobytka.
Croatian: 0,1 mg * Relativna potencija (test potencije na miševima) u usporedbi s referentnim cjepivom koje je pokazalo djelotvornost u ciljnih vrsta životinja.
Slovak: Pomocné látky (vrátanie adjuvans) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Slovak: SPÔSOB(Y)
Croatian: INDIKACIJA(E)
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po dokončení primovakcinácie
Croatian: Početak imuniteta: 14 dana nakon završetka primarnog cijepljenja.
Slovak: Vakcinácia chovných oviec pred graviditou podľa odporúčanej schémy popísanej v časti 4.9 vedie k redukcii virémie* a transplacentárnej infekcie spojených s infekciou
Croatian: Cijepljenje rasplodnih ovaca prije graviditeta u skladu s preporučenim rasporedom, opisanim u odjeljku 4.9 rezultira smanjenjem viremije* i transplacentalne infekcije povezanima s infekcijom virusom Schmallenberg tijekom prvog tromjesečja graviditeta.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity hovädzieho dobytka a oviec proti Schmallenberg vírusu.
Croatian: Za stimuliranje aktivnog imuniteta protiv virusa Schmallenberg u goveda i ovaca.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Croatian: Kalijev klorid Kalijev dihidrogen fosfat Dinatrijev fosfat dihidrat Natrijev klorid Voda za injekcije
Slovak: Ovce: Sú dostupné údaje o bezpečnosti vakcíny podanej gravidným ovciam.
Croatian: Ovce: dostupni su podaci o neškodljivosti koji dokazuju neškodljivost cjepiva kod primjene na gravidnim ovcama.
Slovak: Primovakcinácia: - U hovädzieho dobytka od 3,5 mesiaca života: aplikovať dve dávky po 2 ml v odstupe troch týždňov.
Croatian: Primarno cijepljenje: - Za goveda u dobi od 3,5 mjeseca: primijenite dvije doze od 2 ml s razmakom od tri tjedna.
Slovak: Trvanie imunity: 12 mesiacov po dokončení primovakcinácie
Croatian: Trajanje imuniteta: 12 mjeseci nakon završetka primarnog cijepljenja.
Slovak: U vakcinovaných zvierat veľmi často dochádza k lokálnym reakciám vo forme malých intramuskulárnych granulómov s priemerom do 0,7 cm, ktoré vymiznú najneskôr do 10 dní.
Croatian: Vrlo često se mogu pojaviti lokalne reakcije kod cijepljenih životinja u obliku malih intramuskularnih granuloma promjera do 0,7 cm, koji nestaju najduže nakon10 dana.
Slovak: Revakcinácia: - U samíc oviec neurčených pre chov: aplikovať jednu dávku 1 ml každých 6 mesiacov.
Croatian: Nadocjepljivanje: - Ovce koje nisu za rasplod: primijenite jednu dozu od 1 ml,svakih 6 mjeseci.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu hovädzieho dobytka od 3,5 mesiaca života na redukciu virémie* spojenú s infekciou Schmallenberg vírusom.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju goveda u dobi od 3,5 mjeseca kako bi se smanjila viremija* povezana s infekcijom virusom Schmallenberg.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu oviec od 3,5 mesiaca života na redukciu virémie* spojenú s infekciou Schmallenberg vírusom.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju ovaca u dobi od 3,5 mjeseca kako bi se smanjila viremija* povezana s infekcijom virusom Schmallenberg.
Slovak: Tieto reakcie môžu pretrvávať až 47 dní vo forme difúznych opuchov s priemerom menej ako 2 cm.
Croatian: Reakcije u obliku difuznih oteknuća manjih od 2 cm u promjeru mogu trajati najmanje 47 dana.
Slovak: 1/dávka)
Croatian: Količina po dozi od 1
Slovak: U vakcinovaných zvierat veľmi často dochádza k lokálnym reakciám vo forme difúznych opuchov alebo subkutánnych granulómov s priemerom do 8 cm.
Croatian: Vrlo često se mogu pojaviti lokalne reakcije kod cijepljenih životinja u obliku malih difuznih oteknuća ili subkutanih granuloma promjera od najviše 8 cm.
Slovak: Tieto reakcie môžu pretrvávať až 97 dní vo forme malých granuliek s priemerom menej ako 0,5 cm.
Croatian: Reakcije u obliku malih granula koje su u promjeru manje od 0,5 cm mogu trajati minimalno 97 dana .
Slovak: Hovädzí dobytok: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny počas gravidity nebola preukázaná.
Croatian: Goveda: neškodljivost i djelotvornost cjepiva nisu bili utvrđeni tijekom graviditeta.
Slovak: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, odmah upotrijebiti.
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO IH IMA
Slovak: zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja jednog tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).>
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny nebola preukázaná u chovných samcov.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost cjepiva nisu utvrđeni kod rasplodnih mužjaka.
Slovak: U oviec počas prvých 24 hodín po vakcinácii veľmi často dochádza k prechodnému zvýšeniu rektálnej teploty ktoré nepresahuje 1,5 °C.
Croatian: U ovaca se tijekom prvih 24 sata nakon cijepljenja, vrlo često može pojaviti prolazno povišenje rektalne temperature, koja ne prelazi 1,5 °C.
Slovak: U gravidných bahníc počas prvých 4 hodín po vakcinácii veľmi často dochádza k prechodnému zvýšeniu rektálnej teploty ktoré nepresahuje 0,8
Croatian: U gravidnih ovaca tijekom prva 4 sata nakon cijepljenja, vrlo često se može pojaviti prolazno povišenje rektalne temperature koja ne prelazi 0,8 °C.
Slovak: ° C.
Croatian: cm.
Slovak: priebežne
Croatian: Redovito
Slovak: Hovädzí dobytok: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny nebola preukázaná u gravidných kráv.
Croatian: Goveda: neškodljivost i djelotvornost cjepiva nisu utvrđeni u gravidnih goveda.
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencia* výskytu a závažnosť)
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Slovak: Laktácia: Bezpečnosť a účinnosť vakcíny nebola preukázaná u zvierat v laktácii.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost cjepiva nisu utvrđeni u životinja u laktaciji.
Slovak: U hovädzieho dobytka počas prvých 48 hodín po vakcinácii veľmi často dochádza k prechodnému zvýšeniu rektálnej teploty ktoré nepresahuje 1,5 ° C.
Croatian: U goveda se, tijekom 48 sati nakon cijepljenja, vrlo često može pojaviti prolazno povišenje rektalne temperature, koje ne prelazi 1,5 °C.
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE · POVINNOSTI
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET • OBVEZE
Slovak: To im pomôže chrániť sa pred ochorením.
Croatian: To će im pomoći pri njihovoj zaštiti od bolesti.
Slovak: EMEA/V/C/002781
Croatian: EMA/711301/2014 EMEA/V/C/002781
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u rujnu 2015.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti protiv bolesti.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvansy (hydroxid hlinitý a saponín) na posilnenie odpovede imunitného systému.
Croatian: Cjepivo sadrži i „adjuvans" (aluminij hidroksid i saponin) kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila túto veterinárnu očkovaciu látku s cieľom odporučiť jej povolenie na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ) a podmienky jej používania.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) da bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Zulvac SBV sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Zulvac SBV nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené Schmallenbergovmu vírusu, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie vytvárať protilátky.
Croatian: Kad životinja ubuduće bude izložena Schmallenberg virusu, imunosni će sustav brže moći proizvesti antitijela.
Slovak: Po podaní očkovacej látky hovädziemu dobytku alebo ovciam imunitný systém zvierat rozpozná vírus ako „cudzí" a vytvorí proti nemu protilátky.
Croatian: Kada se cjepivo daje govedima ili ovcama, imunosni sustav životinje prepoznaje virus kao „strano tijelo" i proizvodi antitijela protiv njega.
Slovak: Veterinárna očkovacia látka Zulvac SBV sa používa na ochranu hovädzieho dobytka a oviec od 3,5 mesiaca veku proti Schmallenbergovmu vírusu tak, že sa znižuje virémia (prítomnosť vírusu v krvi).
Croatian: Zulvac SBV je veterinarsko cjepivo koje se koristi za zaštitu goveda i ovaca od 3,5 mjeseca starosti od Schmallenberg virusa, smanjujući viremiju (prisutnost virusa u krvi).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola neexistencia virémie po tom, čo boli zvieratá infikované vírusom.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je izostanak viremije nakon izlaganja virusu.
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV obsahuje Schmallenbergov vírus, ktorý bol inaktivovaný, teda nemôže spôsobiť ochorenie.
Croatian: Zulvac SBV sadrži Schmallenberg virus koji je inaktiviran tako da ne može uzrokovati bolest.
Slovak: U kotných bahníc očkovanie znížilo virémiu a infekciu embryí.
Croatian: U gravidnih ovaca cijepljenje je smanjilo viremiju i infekciju embrija.
Slovak: očkovacia látka proti Schmallenbergovmu vírusu (inaktivovaná)
Croatian: Cjepivo protiv Schmallenberg virusa (inaktivirano)
Slovak: Dňa 6. februára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Zulvac SBV na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Zulvac SBV na snazi u Europskoj uniji od 6. veljače 2015.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky Zulvac SBV sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od veterinarsko-medicinskog proizvoda Zulvac SBV nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Slovak: Zvieratá boli očkované podľa očkovacieho kalendára, a potom boli infikované Schmallenbergovým vírusom.
Croatian: Životinje su cijepljene sukladno rasporedu za cijepljenje i potom izložene Schmallenberg virusu.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Zulvac SBV sa skúmala v laboratórnych štúdiách, ktoré zahŕňali hovädzí dobytok a ovce.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Zulvac SBV ispitana je u laboratorijskim ispitivanjima u goveda i ovaca.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso u hovädzieho dobytka a oviec, ktoré boli liečené očkovacou látkou Zulvac SBV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Croatian: Razdoblje karencije za meso goveda i ovaca liječenih VMP-om Zulvac SBV iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obaveznog razdoblja čekanja.
Slovak: Účinnou látkou očkovacej látky Zulvac SBV je inaktivovaný (usmrtený) kmeň Schmallenbergovho vírusu BH80/11-4.
Croatian: Zulvac SBV sadrži aktivnu tvar koja se sastoji od inaktiviranog (ubijenog) soja Schmallenberg virusa BH80/11-4.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Zulvac SBV.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Zulvac SBV.
Slovak: Zulvac SBV je očkovacia látka.
Croatian: Zulvac SBV je cjepivo.
Slovak: Schmallenbergov vírus, ktorý prenášajú komáre, spôsobuje u hovädzieho dobytka a oviec narodenie mŕtvych mláďat a vrodené vady.
Croatian: Schmallenberg virus prenosi se mušicama i uzrokuje mrtvorođenja i porođajne anomalije u mladunčadi goveda i ovaca.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te liječniku pokazati uputu o proizvodu ili etiketu VMP-a.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka Zulvac SBV chráni hovädzí dobytok dva týždne po očkovaní a ovce tri týždne po očkovaní.
Croatian: Ispitivanja su utvrdila da Zulvac SBV stvara imunizaciju u goveda nakon dva tjedna, tj. u ovaca tri tjedna nakon cijepljenja.
Slovak: Očkovanie u bahníc sa má dokončiť najmenej dva týždne pred párením na zníženie virémie (vírusu v krvi) a infikovania embrya počas prvého trimestra kotnosti.
Croatian: U slučaju ženskih ovaca cijepljenje treba završiti najmanje dva tjedna prije rasploda kako bi se smanjila viremija (virus u krvi) te infekcija embrija tijekom prvog trimestra gravidnosti.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Zulvac SBV.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Zulvac SBV.
Slovak: V prípade hovädzieho dobytka sa očkovacia látka podáva vo forme dvoch 2 ml injekcií do svalu na krku s trojtýždenným odstupom a v prípade oviec vo forme jednej 1 ml injekcie pod kožu za kolenom.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje u goveda kao dvije injekcije od 2 ml u mišić vrata u razmaku od 3 tjedna, a u ovaca kao jedna injekcija od 1°ml pod kožu iza zgloba.
Slovak: U oviec sa ochrana vytvorí tri týždne po očkovaní a trvá šesť mesiacov.
Croatian: Imunizacija ovaca nastupa tri tjedna nakon cijepljenja i traje šest mjeseci.
Slovak: Na posilnenie očkovania u oviec, ktoré nie sú určené na chov, sa má každých šesť mesiacov podať jedna 1 ml injekcia, zatiaľ čo u chovných bahníc sa má očkovanie zahŕňajúce jednu 1 ml injekciu uskutočniť najmenej dva týždne pred párením.
Croatian: U slučaju dodatnih cjepiva u ovaca koje se ne koriste za rasplod treba primijeniti jednu injekciju od 1 ml svakih šest mjeseci, dok u ženki ovaca koje se koriste za rasplod treba primijeniti jednu injekciju od 1°ml najmanje dva tjedna prije rasploda.
Slovak: Čo je očkovacia látka Zulvac SBV a na čo sa používa?
Croatian: Što je Zulvac SBV i za što se koristi?
Slovak: Očkovacia látka Zulvac SBV je k dispozícii vo forme injekčnej suspenzie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Croatian: Zulvac SBV dostupan je kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na recept.
Slovak: Na posilnenie očkovania u hovädzieho dobytka sa majú každých 12 mesiacov podať dve 2 ml injekcie s trojtýždenným odstupom.
Croatian: Kod dodatnih cjepiva u goveda trebaju se primijeniti dvije injekcije od 2 ml u razmaku od tri tjedna svakih 12 mjeseci.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Zulvac SBV?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Zulvac SBV?
Slovak: . U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa môžu vyskytnúť opuchy alebo uzliny pod kožou na mieste podania injekcie s priemerom až do 8 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 97 dní ako granuly s priemerom menej ako 0,5 cm.
Croatian: Više od jedne na deset životinja mogu pokazivati otoke ili kvržice promjera do 8 cm ispod kože u mjestu injekcije, koji mogu trajati najmanje 97 dana kao granule manje od 0,5 cm u promjeru.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky Zulvac SBV majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Zulvac SBV vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svom veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa počas 48 hodín po očkovaní veľmi často (pozorované u viac ako 1 zvieraťa z 10) zvýši telesná teplota až o 1,5°C a na mieste očkovania sa objavia malé hrčky s priemerom do 0,7 cm, ktoré do 10 dní vymiznú.
Croatian: U goveda je vrlo često (uočeno u više od 1 na 10 životinja) povišenje tjelesne temperature za do 1,5°C tijekom 48 sati nakon cijepljenja kao i pojavljivanje malih kvržica promijera do 0,7 cm na mjestu cijepljenja koje nestaju nakon 10 dana.
Slovak: U hovädzieho dobytka sa ochrana vytvorí dva týždne po očkovaní a trvá 12 mesiacov.
Croatian: Imunizacija goveda nastupa dva tjedna nakon cijepljenja i traje 12 mjeseci.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Zulvac SBV povolená?
Croatian: Zašto je Zulvac SBV odobren?
Slovak: Pokiaľ ide o ovce, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 24 hodín po očkovaní môže objaviť zvýšenie telesnej teploty až o 1,5 °C.
Croatian: U slučaju ovaca, više od jedne na deset životinja može imati povišenje tjelesne temperature do 1,5 °C tijekom 24 sata nakon cijepljenja.
Slovak: U viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa na mieste podania injekcie môže vyskytnúť opuch alebo uzliny pod kožou s priemerom až 8 cm a opuchy s priemerom menej ako 2 cm, ktoré môžu pretrvávať najmenej 47 dní.
Croatian: Više od jedne na deset životinja mogu pokazivati otoke ili kvržice promjera do 8 cm ispod kože u mjestu injekcije te otoke manje od 2 cm u promjeru, koji mogu trajati najmanje 47 dana.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Zulvac SBV, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Zulvac SBV vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Slovak: Pokiaľ ide o kotné bahnice, u viac ako jedného zvieraťa z desiatich sa počas 4 hodín po očkovaní môže zvýšiť telesná teplota až o 0,8 °C
Croatian: U gravidnih ovaca više od jedne u deset životinja mogu imati povišenje tjelesne temperature do 0,8 °C tijekom 4 sata nakon cijepljenja.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Zulvac SBV
Croatian: Ostale informacije o VPM-u Zulvac SBV:
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Zulvac SBV boli preukázané v štúdiách?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Zulvac SBV utvrđene u ispitivanjima?
Slovak: Obchodný názov
Croatian: Ime proizvoda
Slovak: Veľkosť balenia
Croatian: Sadržaj Veličina pakiranja karencija
Slovak: Sila Lieková forma Cieľový druh
Croatian: Jačina Farmaceutska forma
Slovak: Spôsob podávania
Croatian: Način upotrebe Pakiranja
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Croatian: Datum zadnjeg produženja:
Slovak: % zvierat v neliečenej kontrolnej skupine).
Croatian: životinja u netretiranoj kontrolnoj skupini).
Slovak: S: citlivý; I: stredný; R: rezistentný
Croatian: S: jako osjetljivi; I: srednje osjetljivi; R: otporni
Slovak: Dátum prvej registrácie: 6.máj 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6. svibnja 2011.
Slovak: Účinok je väčšinou závislý na čase.
Croatian: Učinak uglavnom ovisi o vremenu izlaganja.
Slovak: Injekcia má byť podaná v horizontálnom smere a pod uhlom 90° na os tela.
Croatian: Injekcija treba biti aplicirana u horizontalnom položaju i pod kutom od 90° u odnosu na tijelo.
Slovak: Opuchy pretrvávali do 3 dní.
Croatian: Otekline su trajale do 3 dana.