FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Kaletra einnehmen.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Kaletra.
German: Virologisches Ansprechen der Studienteilnehmer in Woche 48 und Woche 96 Woche 48
Portuguese: Resposta Virológica dos doentes em estudo às Semanas 48 e 96 Semana 48
German: Überprüfen Sie mit Ihrem Apotheker, ob Sie die richtige Größe der Spritze haben.
Portuguese: Verifique com o seu farmacêutico se a seringa tem o tamanho correto.
German: Wichtige Informationen über einige der sonstigen Bestandteile von Kaletra
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Kaletra
German: Kaletra kann Veränderungen in Ihrem Herzrhythmus und der elektrischen Aktivität Ihres Herzens verursachen.
Portuguese: Kaletra pode causar alterações no ritmo cardíaco e atividade elétrica do seu coração.
German: Sie werden Ihnen sagen, wie man die Spritze richtig benutzt.
Portuguese: Eles irão indicar-lhe como utilizar a seringa corretamente.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkmechanismus ist allerdings nicht geklärt.
Portuguese: Foi evocada uma relação de causalidade, embora o mecanismo de ação não esteja esclarecido.
German: DM-6705 (aktiver Delamanid-Metabolit):
Portuguese: DM-6705 (metabolito ativo de delamanid):
German: Es wird angenommen, dass diese Effekte durch Elektrolytstörungen verursacht wurden.
Portuguese: Estes efeitos foram considerados como sendo causados por perturbação eletrolítica.
German: *Die Körperoberfläche (KO) lässt sich nach der folgenden Formel berechnen:
Portuguese: *A área de superfície corporal pode ser calculada de acordo com a seguinte equação:
German: Lopinavir/Ritonavir wurde bei über 3000 Frauen während der Schwangerschaft untersucht, einschließlich bei über 1000 Frauen während des ersten Trimenons.
Portuguese: Lopinavir/ritonavir foi avaliado em mais de 3000 mulheres durante a gravidez, incluindo mais de 1000 durante o primeiro trimestre.
German: Die mittlere Nachbeobachtungszeit betrug 48 Wochen in Kohorte I und 72 Wochen in Kohorte II.
Portuguese: A mediana de follow-up foi 48 semanas na Coorte I e 72 semanas na Coorte II.
German: 60 ml Lösung zum Einnehmen
Portuguese: 60 ml de solução oral
German: Ungefähr 85 % der Patienten hatten eine Viruslast von < 100 000 Kopien/ml.
Portuguese: Cerca de 85% dos doentes apresentaram uma carga viral <100.000 cópias/ml.
German: Diese Arzneimittel sind:
Portuguese: Estes medicamentos incluem:
German: Generell wird empfohlen, dass HIVinfizierte Mütter ihre Babies unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Portuguese: De uma forma geral, recomenda-se que as mães infetadas pelo VIH não amamentem os seus bebés em qualquer circunstância, de modo a evitar a transmissão do VIH.
German: Die Angaben zur Häufigkeit umfassen alle berichteten Ereignisse von mittlerer bis schwerer Intensität, ungeachtet der Beurteilung des individuellen Zusammenhangs.
Portuguese: A categoria de frequência inclui todos os acontecimentos notificados de intensidade moderada a grave, independentemente da avaliação individual de causalidade.
German: Der Tablettenkern enthält: Copovidon
Portuguese: O comprimido contém: Copovidona
German: Es empfiehlt sich, das Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank auf der Verpackung zu vermerken.
Portuguese: Aconselha-se escrever na embalagem a data em que o medicamento foi retirado do frigorífico.
German: Darüber hinaus muss im Falle eines Absetzens der Glucocorticoide die schrittweise Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose pode ter de realizar-se por um período de tempo mais longo.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes.
German: Tierstudien zeigten keinen Einfluss auf die Fertilität.
Portuguese: Estudos efetuados em animais não revelaram quaisquer efeitos na fertilidade.
German: Wie Kaletra aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Kaletra e conteúdo da embalagem
German: Jede Flasche enthält 120 Tabletten.
Portuguese: Cada frasco contém 120 comprimidos.
German: Was ist Kaletra und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Kaletra e para que é utilizado
German: Die Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sowie Ihr Urteilsvermögen und Ihre Reaktionszeiten beeinträchtigen.
Portuguese: A quantidade de álcool neste medicamento pode afetar a capacidade de condução ou de utilização de máquinas e pode afetar os tempos de julgamento e de reação.
German: Sollten Sie gegenwärtig eines dieser Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt nach notwendigen Änderungen entweder in der Behandlung Ihrer anderen Erkrankungen oder Ihrer antiretroviralen Behandlung.
Portuguese: Se atualmente estiver a tomar algum destes medicamentos, pergunte ao seu médico sobre alterações necessárias no tratamento para a outra doença(s) ou no seu tratamento antirretroviral.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: {MM/AAAA}
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: antivirale Mittel für die systemische Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR10
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivirais para uso sistémico, antivirais para o tratamento de infeções pelo VIH, combinações, código ATC: J05AR10
German: Hohe Dosen von Ketoconazol und Itraconazol (> 200 mg/Tag) werden nicht empfohlen.
Portuguese: Não se recomendam doses elevadas de cetoconazol e itraconazol (> 200 mg/dia).
German: − Hämophilie Typ A oder B, da Kaletra das Blutungsrisiko erhöhen kann.
Portuguese: - Hemofilia tipo A e B, porque Kaletra pode aumentar o risco de hemorragia.
German: Für Midazolam sollte eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden, besonders, wenn mehr als eine Dosis Midazolam verabreicht wird.
Portuguese: Deve ser considerado ajuste na dose de midazolam especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
German: Besonderes Toxizitätsrisiko bezüglich der Menge an Alkohol und Propylenglycol, die in Kaletra Lösung zum Einnehmen enthalten sind
Portuguese: Risco de toxicidade específica sobre a quantidade de álcool e propilenoglicol contida em Kaletra solução oral
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Kaletra bei Kindern unter 2 Jahren konnten bisher noch nicht nachgewiesen werden.
Portuguese: A segurança e eficácia de Kaletra em crianças com menos de 2 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
German: Die empfohlene Dosis von 533/133 mg oder 6,5 ml zweimal täglich darf nicht überschritten werden.
Portuguese: A dose recomendada de 533/133 mg ou 6,5 ml duas vezes ao dia não deve ser excedida.
German: Leicht gelbe bis orangefarbene Lösung.
Portuguese: A solução é amarelo claro a cor de laranja.
German: Die kombinierten Wirkungen können zu erhöhten Blut-Alkohol-Spiegeln führen und die Nebenwirkungen von Alkohol verstärken.
Portuguese: Os efeitos combinados podem levar a um aumento dos níveis de álcool no sangue e aumentar os efeitos secundários do álcool.
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
German: Die Anforderungen für die Einreichung eines regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichtes für dieses Arzneimittel sind nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG in der Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) aufgeführtund nachträglich erfolgte Aktualisierungen werden im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlicht.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: Sie können die Wirksamkeit anderer Arzneimittel verändern oder verstärken.
Portuguese: Podem modificar ou aumentar o efeito de outros medicamentos.
German: − Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, da es Propylenglycol und Alkohol enthält.
Portuguese: - Se está grávida ou a amamentar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, uma vez que contém propilenoglicol e álcool.
German: Es gehört zur Gruppe der sogenannten Proteaseinhibitoren.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da protease.
German: Suchen Sie stattdessen Ihren Arzt auf.
Portuguese: Consulte o seu médico.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devido a uma melhoria na resposta imunitária do organismo, permitindo que o organismo combata infeções que possam estar presentes sem sintomas óbvios.
German: Plasmakonzentrationen ↑ Cortisolspiegel ↓ 86 %
Portuguese: Concentrações plasmáticas ↑ Níveis de cortisol ↓ 86%
German: Nach Mehrfachgabe werden weniger als 3 % der Lopinavir-Dosis unverändert über den Urin ausgeschieden.
Portuguese: Após administrações múltiplas, menos de 3% da dose de lopinavir é excretada inalterada na urina.
German: Im Steady State ist Lopinavir zu ca. 98 - 99 % an Serumproteine gebunden.
Portuguese: Em estado estacionário, lopinavir tem uma ligação às proteínas séricas de aproximadamente 98 - 99%.
German: (entsprechend 245 mg Tenofovirdisoproxil)
Portuguese: (equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil)
German: Hepatitis, einschließlich Erhöhung der AST, ALT und GGT
Portuguese: Hepatite incluindo aumento das AST, ALT e GGT
German: Die Mutationen V82A, I54V und M461 traten am häufigsten auf.
Portuguese: As mutações V82A, I54V e M46I surgiram com mais frequência.
German: − Eine Dosisanpassung für Lopinavir/Ritonavir während der Schwangerschaft und Postpartum ist nicht erforderlich.
Portuguese: • Não é necessário ajuste de dose de lopinavir/ritonavir durante a gravidez e pós-parto.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel auch in die Muttermilch des Menschen übergeht.
Portuguese: Desconhece-se se este fármaco é excretado no leite humano.
German: − Unterbrechen oder ändern Sie die tägliche Einnahme von Kaletra nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Portuguese: - Não pare ou mude a dose diária de Kaletra sem consultar primeiro o seu médico.
German: Schütteln Sie die Flasche nicht - da sich sonst Luftblasen bilden können, die die Dosierungsgenauigkeit beeinflussen können.
Portuguese: Não agite o frasco - isto é porque podem formar-se bolhas de ar que irão afetar a melhor forma de medir a dose.
German: Hämophilie-Patienten müssen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Portuguese: Deste modo os doentes hemofílicos deverão ser informados sobre a possibilidade de um aumento de hemorragias.
German: − Im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) aufbewahren.
Portuguese: - Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
German: − Kaletra verringert nicht das Risiko der Übertragung von HIV auf andere.
Portuguese: - Kaletra não reduz o risco de transmissão do VIH a outras pessoas.
German: In den meisten Fällen hatten die Patienten eine Pankreatitis in ihrer Vorgeschichte und/oder eine begleitende Therapie mit Arzneimitteln, die mit Pankreatitis in Zusammenhang gebracht werden.
Portuguese: Na maioria destes casos os doentes tinham antecedentes de pancreatite e/ou tratamento concomitante com outros medicamentos associados à pancreatite.
German: Es ist empfehlenswert, die therapeutischen Konzentrationen häufiger und so lange zu überwachen, bis sich die Plasmaspiegel dieser Arzneimittel stabilisiert haben.
Portuguese: Recomenda-se monitorização mais frequente das concentrações terapêuticas até estabilização dos níveis plasmáticos destes medicamentos.
German: Das Fehlen der Resistenz gegenüber Lopinavir wurde durch eine phänotypische Analyse bestätigt.
Portuguese: A ausência de resistência a lopinavir foi confirmada por análise fenotípica.
German: PR-Intervall-Verlängerung
Portuguese: Prolongamento do intervalo PR
German: Die Behandlung einer Überdosierung von Kaletra sollte allgemeine Maßnahmen umfassen, wie z. B. die Überwachung der Vitalfunktionen und die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Kaletra deve consistir de medidas de suporte gerais, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
German: Mittlere (%CV) Steady State Pharmakokinetische Parameter von Lopinavir bei HIVinfizierten schwangeren Frauen
Portuguese: Média (%CV) dos parâmetros farmacocinéticos em estado estacionário de Lopinavir em mulheres grávidas infetadas pelo VIH
German: Da Kaletra Lösung zum Einnehmen Alkohol enthält, wird die Verwendung von PolyurethanErnährungssonden wegen potenzieller Inkompatibilität nicht empfohlen.
Portuguese: Uma vez que Kaletra solução oral contém álcool, não é recomendado para utilização com tubos de alimentação de poliuretano devido a potencial incompatibilidade.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach absteigendem Schweregrad dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000 bis < 1/100) und nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000, < 1/100) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Differenz [95 % CI]
Portuguese: Diferença [95% IC]
German: Für kleinere Volumina steht eine andere Packungsgröße zur Verfügung.
Portuguese: Para volumes menores está disponível uma embalagem alternativa.
German: Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit
Portuguese: Aumento de peso, aumento do apetite
German: Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE), verschlossen mit einem Propylendeckel.
Portuguese: Frascos de polietileno de elevada densidade (HDPE) fechados com tampas de propileno.
German: Daher sollte die gemeinsame Anwendung vermieden werden, sofern diese nicht als unbedingt notwendig angesehen wird (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Por conseguinte, esta administração concomitante deve ser evitada, a não ser quando considerada absolutamente necessária (ver secção 4.5).
German: Die klinische Bedeutung der verminderten Abacavir- und Zidovudin-Konzentrationen ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico das concentrações diminuídas de abacavir e zidovudina.
German: Bei empfohlener Dosierung dieses Arzneimittels für Erwachsene beträgt die geschätzte Alkoholkonzentration in Ihrem Körper ungefähr 0,002 - 0,01 g/dl.
Portuguese: Na(s) dose(s) recomendada(s) para adulto, a concentração estimada de álcool no sangue no seu corpo é cerca de 0,02 - 0,01 g/dl.
German: Dieser Effekt beruht möglicherweise auf der Induktion der BupropionMetabolisierung.
Portuguese: Este efeito pode ser devido a indução do metabolismo de bupropiom.
German: Einflüsse auf das Elektrokardiogramm
Portuguese: Efeitos no eletrocardiograma
German: Wie alle Arzneimittel kann Kaletra Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Kaletra pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
German: Die Hemmung der HIV-Protease verhindert die Spaltung des gag-pol-Polyproteins und führt somit zur Bildung unreifer, nicht infektiöser Viren.
Portuguese: A inibição da protease do VIH evita a clivagem da poliproteína gag-pol produzindo vírus imaturos, não-infecciosos.
German: Anwendung bei Kindern
Portuguese: Uso em crianças
German: Falls Sie Symptome einer Infektion bemerken oder andere Symptome wie Muskelschwäche, Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich bis zum Körperstamm ausbreitet, Herzklopfen, Zittern oder übermäßige Aktivität, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, damit Sie die notwendige Behandlung erhalten.
Portuguese: Se sentir alguns sintomas de infeção ou outros sintomas tais como fraqueza muscular, fraqueza que se inicia nas mãos e nos pés progredindo em direção ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, deve informar o seu médico imediatamente para receber o tratamento necessário.
German: Ergebnisse in Woche 24: Studie P1060 Kohorte I
Portuguese: Resultados à Semana 24: Estudo P1060 Coorte I
German: Bupropion und seine aktiven Metaboliten, Hydroxybupropion:
Portuguese: Bupropiom e o seu metabolito ativo, hidroxibupropiom:
German: Einige dieser Patienten erhielten zusätzlichen Faktor VIII.
Portuguese: Em alguns doentes foi administrado adicionalmente fator VIII.
German: Aufgrund der bekannten metabolischen Profile sind keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen Kaletra und Dapson, Trimethoprim/Sulfamethoxazol, Azithromycin oder Fluconazol zu erwarten.
Portuguese: Com base nos perfis metabólicos conhecidos, não se esperam interações clinicamente importantes entre Kaletra e dapsona, trimetoprim/sulfametoxazol, azitromicina ou fluconazol.
German: Antipsychotika/ Neuroleptika
Portuguese: Antipsicóticos/ Neurolépticos
German: Die Mittelwerte (SD) der Studienergebnisse sind in der Tabelle unten dargestellt.
Portuguese: As médias (desvio padrão) nos estudos estão descritas no quadro abaixo.
German: Die erhöhten Digoxin-Spiegel können mit der Zeit abnehmen, während sich die P-gp-Induktion entwickelt.
Portuguese: O nível aumentado de digoxina pode diminuir ao longo do tempo, quando se desenvolve indução da P-gp.
German: Inhibitor des mikrosomalen TriglyceridTransferproteins (MTP)
Portuguese: Inibidor da proteína microssomal de transferência de triglicéridos (MTTP)
German: Zwischen den Wochen 24 und 48 wurden Patienten, die randomisiert eine Dosis von 400/100 mg erhielten, auf eine Dosis von 533/133 mg konvertiert.
Portuguese: Entre as semanas 24 e 48 os doentes aleatorizados para uma dose de 400/100 mg foram convertidos para uma dose de 533/133 mg.
German: Kaletra Lösung zum Einnehmen sollte nicht an Neugeborene verabreicht werden, bevor ein postmenstruelles Alter (erster Tag der letzten Menstruation der Mutter vor der Geburt plus die nach der Geburt verstrichene Zeit) von 42 Wochen und ein postnatales Alter von mindestens 14 Tagen erreicht wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Crianças com menos de 14 dias de idade e recém-nascidos prematuros Kaletra solução oral não deve ser administrado a recém-nascidos antes de uma idade pós-menstrual (primeiro dia do último período menstrual da mãe até ao nascimento mais o tempo decorrido após o nascimento) de 42 semanas e de uma idade pós-natal de pelo menos 14 dias (ver secção 4.4).
German: Konzentrationen sind möglicherweise erniedrigt.
Portuguese: As concentrações podem estar diminuídas.
German: Ihr Arzt wird Sie über die Anzahl der einzunehmenden Tabletten unterrichten.
Portuguese: O seu médico indicará o número de comprimidos que deve tomar.
German: Kaletra wird oral verabreicht und sollte immer zusammen mit Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Kaletra é administrado por via oral e deve ser sempre tomado com alimentos (ver secção 5.2).
German: Nebenwirkungen aus klinischen Studien und Post-Marketing-Erfahrungen bei Erwachsenen und Kindern:
Portuguese: Reações adversas dos estudos clínicos e da experiência pós-comercialização em doentes adultos e pediátricos:
German: Dies kann zu verminderten Plasmakonzentrationen und zu einer wesentlichen Verringerung der Wirksamkeit gleichzeitig angewendeter Arzneimittel führen.
Portuguese: Isto pode originar diminuição das concentrações plasmáticas e potencial diminuição da eficácia dos medicamentos administrados concomitantemente.
German: In über der Hälfte dieser Fälle wurde die Behandlung mit Proteasehemmern fortgesetzt bzw. wieder aufgenommen, wenn sie unterbrochen worden war.
Portuguese: Em mais de metade dos casos notificados foi possível continuar ou, caso tivesse sido interrompido, reintroduzir o tratamento com os inibidores da protease.
German: Lopinavir kann während einer Schwangerschaft angewendet werden, wenn es medizinisch angezeigt ist.
Portuguese: Lopinavir pode ser utilizado durante a gravidez se clinicamente necessário.
German: Es ist nicht bekannt, ob die Kombination von Kaletra einen ähnlichen Anstieg der Trazodon-Exposition verursacht.
Portuguese: Desconhece-se se a associação de Kaletra causa um aumento semelhante na exposição à trazodona.
German: − Diabetes, da über erhöhte Blutzuckerwerte bei Patienten, die Kaletra einnehmen, berichtet wurde.
Portuguese: - Diabetes porque foi descrito aumento do açúcar no sangue em doentes tratados com Kaletra.
German: Ergebnisse in Woche 24: Studie P1030 Alter: ≥ 14 Tage und < 6 Wochen (N = 10)
Portuguese: Resultados à Semana 24: Estudo P1030 Idade: ≥ 14 dias e < 6 semanas (N=10)
German: Die folgenden Ereignisse wurden als Nebenwirkungen identifiziert.
Portuguese: Foram identificados os seguintes acontecimentos como reações adversas.
German: Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge von Kaletra eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se você ou o seu filho tomarem mais Kaletra do que deveriam
German: Postpartum N = 17**
Portuguese: Pós-parto n = 17**
German: Nehmen Sie die nächste Dosierung wie gewöhnlich ein.
Portuguese: Tome a dose seguinte à hora habitual.
German: Bei erwachsenen Patienten wurden keine alters- oder geschlechtsspezifischen pharmakokinetischen Unterschiede beobachtet.
Portuguese: Nos doentes adultos não foram observadas diferenças na farmacocinética, relacionadas com a idade ou sexo.
German: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irland
Portuguese: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
German: 15 bis 20 kg > 20 bis 25 kg > 25 bis 30 kg > 30 bis 35 kg > 35 bis 40 kg
Portuguese: ≥15 a 40 kg 15 a 20 kg > 20 a 25 kg > 25 a 30 kg > 30 a 35 kg > 35 a 40 kg
German: Die Patienten erhielten mindestens zwei nukleosidische/nukleotidische Reverse-Transkriptase-Hemmer, die ihr Arzt ausgewählt hatte.
Portuguese: Os doentes receberam pelo menos 2 análogos nucleósidos/nucleótidos inibidores da transcriptase reversa selecionados pelo investigador.
German: Studien an Tieren zeigten eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Portuguese: Estudos efetuados em animais revelaram toxicidade na reprodução (ver secção 5.3).
German: − Ihr Arzt hat Ihnen Kaletra verschrieben, um Ihre Infektion mit dem Humanen-ImmundefizienzVirus (HIV) zu kontrollieren.
Portuguese: - O seu médico receitou-lhe Kaletra para ajudar a controlar a sua infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).
German: Gewebeverteilungsstudien bei Ratten deuten auf keine signifikante kardiale Retention der aktiven Substanz hin; der 72-Stunden-AUC-Wert im Herzen betrug ungefähr 50 % der gemessenen AUC im Plasma.
Portuguese: Os estudos de distribuição tecidular efetuados no rato não sugerem retenção cardíaca importante da substância ativa; a AUC às 72 h no coração foi aproximadamente 50% da AUC medida no plasma.
German: Gesamtrate des virologischen Therapieversagens bei den unterschiedlichen Behandlungen der einzelnen Altersstufen, gewichtet durch die Schätzungsgenauigkeit innerhalb jeder Altersgruppe p = 0,015 (Kohorte I); p < 0,001 (Kohorte II)
Portuguese: A taxa global de fracassos combinando as diferenças de tratamento entre as faixas etárias, avaliada pela precisão da estimativa dentro de cada faixa etária p=0,015 (Coorte I); p< 0,001 (Coorte II)