FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Białe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, o wymiarach 15,4 mm x 7,3 mm, z wytłoczonym na jednej stronie oznakowaniem „GSI", zaś na drugiej stronie - oznaczeniem „250".
Bulgarian: Бели филмирани таблетки с форма на капсула, с размери 15,4 mm x 7,3 mm, с вдлъбнати релефни означения „GSI" от едната страна, а на другата - „250".
Polish: • W przypadku HIV, tabletki Viread 204 mg są odpowiednie tylko dla dzieci uprzednio leczonych innymi lekami na HIV, które nie są już w pełni skuteczne z powodu rozwoju oporności lub spowodowały działania niepożądane.
Bulgarian: За ХИВ таблетките Viread 204 mg са подходящи само за деца, които преди това са лекувани с други лекарства за ХИВ, които не са вече напълно ефективни поради развитие на резистентност или са довели до нежелани реакции.
Polish: Zmniejszenie BMD odcinka lędźwiowego kręgosłupa o co najmniej
Bulgarian: Най-малко понижение на КМП на лумбалните прешлениб
Polish: Jeden gram granulatu Viread zawiera 33 mg dizoproksylu tenofowiru (w postaci fumaranu).
Bulgarian: Един грам гранули Viread съдържа 33 mg тенофовир дизопроксил (като фумарат).
Polish: HBeAg zanik/serokonwersja
Bulgarian: HBeAg/сероконверсия
Polish: • W przypadku ½ miarki:
Bulgarian: За ½ лъжичка:
Polish: Produkt Viread 33 mg/g granulat w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, wskazany jest do leczenia zakażonych HIV-1 dzieci i młodzieży w wieku od 2 do < 6 lat i powyżej 6 lat, z opornością na NRTI lub toksycznością uniemożliwiającą stosowanie leków pierwszego rzutu, dla których nie jest odpowiednia stała postać farmaceutyczna.
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g, в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, са показани за лечение на инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти на възраст от 2 до < 6 години и над 6 години, при които се изключва употребата на средства от първа линия поради резистентност към НИОТ или токсичност и при които твърдата лекарствена форма не е подходяща.
Polish: DNA HBV n (%) <400 kopii/ml n (%)
Bulgarian: HBV ДНК n (%) <400 копия/ml n (%)
Polish: HIV-1 i przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B
Bulgarian: HIV-1 и хроничен хепатит B
Polish: od wartości początkowejc
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Polish: Jedna płaska miarka dostarcza 1 g granulatu zawierający 33 mg dizoproksylu tenofowiru.
Bulgarian: Една равна лъжичка доставя 1 g гранули, които съдържат 33 mg тенофовир дизопроксил.
Polish: Produkt Viread 33 mg/g granulat wskazany jest również do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B u dzieci i młodzieży w wieku od 2 do < 18 lat, dla których nie jest odpowiednia stała postać farmaceutyczna:
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g са показани също и за лечение на хроничен хепатит B при педиатрични пациенти на възраст от 12 до < 18 години, при които твърдата лекарствена форма не е подходяща, с:
Polish: Granulat Viread 33 mg/g jest przeznaczony również do leczenia przewlekłego zapalenia wątroby typu B, zakażenia wywołanego HBV (wirusem zapalenia wątroby typu B).
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g се използват и за лечение на хроничен хепатит B - инфекция с HBV (вирус на хепатит B).
Polish: U dziecka przyjmującego Viread wciąż mogą rozwijać się zakażenia lub inne choroby mające związek z zakażeniem HIV.
Bulgarian: Докато Вашето дете приема Viread при него все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с
Polish: Tabletki Viread 245 mg są przeznaczone do leczenia zakażenia HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności).
Bulgarian: Viread 245 mg се използват за лечение на инфекция с ХИВ (човешки имунодефицитен вирус).
Polish: Tabletki powlekane Viread 163 mg należy przyjmować raz na dobę, doustnie, z posiłkiem.
Bulgarian: Viread 163 mg трябва да се приемат веднъж дневно перорално с храна.
Polish: Raltegrawir: AUC: ↔
Bulgarian: Ралтегравир: AUC: ↔
Polish: Tabletki Viread 245 mg są przeznaczone również do leczenia przewlekłego zapalenia wątroby typu B, zakażenia wywołanego HBV (wirusem zapalenia wątroby typu B).
Bulgarian: Viread 245 mg се използват и за лечение на хроничен хепатит B, инфекция с HBV (вирус на хепатит B).
Polish: 8g
Bulgarian: 8ж
Polish: • nie dla dzieci o masie ciała poniżej 28 kg lub o masie ciała 35 kg i więcej.
Bulgarian: Не са за деца с тегло под 28 kg или 35 и повече kg.
Polish: U pięciu pacjentów (5,6%) wyniki badań laboratoryjnych odpowiadające zaburzeniom czynności kanalika bliższego nerki; 4 z tych pacjentów przerwało leczenie dizoproksylem tenofowiru (mediana okresu narażenia na dizoproksyl tenofowiru 331 tygodni).
Bulgarian: Петима участници (5,6%) са имали лабораторни находки, клинично съответстващи на тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета, 4 от които са прекратили терапията с тенофовир дизопроксил (медиана на експозицията с тенофовир дизопроксил 331 седмици).
Polish: Wśród 28 pacjentów otrzymujących leczenie dizoproksylem tenofowiru przez 96 tygodni wskaźniki BMD Z-score zmniejszyły się o
Bulgarian: Сред 28 пациенти, получаващи 96-седмично лечение с тенофовир дизопроксил, КМП
Polish: • z wyrównaną czynnością wątroby, z objawami czynnej replikacji wirusa, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferazy alaninowej (AlAT) w surowicy i potwierdzeniem czynnego stanu zapalnego i (lub) zwłóknienia w badaniu histologicznym (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: компенсирано чернодробно заболяване, с доказана активна вирусна репликация, постоянно повишени серумни нива на аланин-аминотрансферазата (ALT) и хистологично доказани данни за активно възпаление и/или фиброза (вж. точка 5.1).
Polish: U młodzieży zgłaszano zmniejszenia BMD.
Bulgarian: Има съобщения за намаляване на КМП при педиатрични участници.
Polish: Jest bardzo ważne, aby dziecko z wirusowym zapaleniem wątroby typu B albo z HIV i wirusowym zapaleniem wątroby typu B (równoczesne zakażenie) nie przerywało przyjmowania leku Viread bez uprzedniego skonsultowania się z jego lekarzem.
Bulgarian: Ако имате хепатит B или едновременно ХИВ и хепатит B (коинфекция), е особено важно да не спирате лечението с Viread преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Polish: Lek Viread przyjmować z jedzeniem (na przykład z posiłkiem lub przekąską).
Bulgarian: Приемайте Viread с храна (напр. с основното хранене или с лека закуска).
Polish: 72-96 godzin (dawkowanie dwa razy na tydzień).
Bulgarian: 245 mg тенофовир дизопроксил може да се прилага на всеки 72-96 часа (прилагане два пъти седмично).
Polish: (badanie GS-US-174-0108)
Bulgarian: GS-US-174-0108)
Polish: Nie badano farmakokinetyki tenofowiru u dorosłych pacjentów niepoddawanych hemodializie,
Bulgarian: Не е проучена фармакокинетиката на тенофовир при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане.
Polish: Pacjent nie musi mieć HIV, aby być leczony lekiem Viread na wirusowe zapalenie wątroby typu B.
Bulgarian: Не трябва да имате ХИВ, за да бъдете лекувани с Viread за HBV.
Polish: Tabletki Viread 204 mg są przeznaczone do leczenia zakażenia HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności).
Bulgarian: Таблетките Viread 204 mg се използват за лечение на инфекция с ХИВ (човешки имунодефицитен вирус).
Polish: 13% (6/45) pacjentów z grupy leczonej dizoproksylem tenofowiru, 13% (6/45) pacjentów z grupy leczonej emtrycytabiną i dizoproksylem tenofowiru oraz 9% (2/22) pacjentów z grupy leczonej entekawirem wykazało potwierdzone zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy do ≥ 0,5 mg/dl lub potwierdzone stężenie fosforanów w surowicy wynoszące < 2 mg/dl.
Bulgarian: Тринадесет процента (6/45) от групата на лечение с тенофовир дизопроксил, 13 % (6/45) от групата на лечение с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил и 9 % (2/22) от групата на лечение с ентекавир имат потвърдено повишаване на серумния креатинин ≥ 0,5 mg/dl или потвърдени серумни фосфати < 2 mg/dl.
Polish: Zaostrzenia podczas leczenia: samoistne zaostrzenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B są stosunkowo częste i charakteryzują się przemijającym zwiększeniem aktywności AlAT w surowicy.
Bulgarian: Спонтанните екзацербации на хроничния хепатит B са относително чести и се характеризират с преходно повишаване на серумните нива на ALT.
Polish: Tabletki Viread 163 mg są przeznaczone do leczenia zakażenia HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności).
Bulgarian: Viread 163 mg се използват за лечение на инфекция с ХИВ (човешки имунодефицитен вирус).
Polish: Wśród nich, dane sekwencyjne z par szczepów HBV wyizolowanych na początku badania i podczas leczenia były dostępne dla 2 z 4 pacjentów.
Bulgarian: Сред тях редица сдвоени данни за последователност от HBV изолати на изходно ниво и по време на лечението са налични за 2 от 4 пациенти.
Polish: Ogólnie, dane pochodzące z tego badania są zbyt ograniczone, by móc wyciągnąć jakiekolwiek ostateczne wnioski odnośnie porównania emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru versus dizoproksyl tenofowiru (patrz poniższa Tabela 7).
Bulgarian: Общо, данните, получени от това проучване, са прекалено ограничени, за да се направят окончателни заключения при сравняване на емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил срещу тенофовир дизопроксил (вж. Таблица 7 по-долу).
Polish: HIV-1 i wirusowe zapalenie wątroby typu B:
Bulgarian: HIV-1 и хепатит B:
Polish: W badaniach ustalono, że drogą czynnego wydzielania kanalikowego tenofowiru jest wpływ do komórki kanalika bliższego nerki za pośrednictwem ludzkich nośników anionów organicznych (hOAT) 1 i 3 oraz wypływ do moczu za pośrednictwem białka oporności wielolekowej (MRP 4, ang.
Bulgarian: При проучванията е установено, че активната тубулна секреция на тенофовир представлява инфлукс в проксималните тубулни клетки чрез транспортери на органични аниони при хора (hOAT) 1 и 3 и ефлукс в урината чрез MRP 4.
Polish: Równoczesne podawanie dizoproksylu tenofowiru oraz dydanozyny nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 i Tabela 2).
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин не се препоръчва (вж. точка 4.4 и Таблица 2).
Polish: Sofosbuwir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
Bulgarian: Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 %
Polish: Odpowiedź na leczenie dizoproksylem tenofowiru była porównywalna u pacjentów uprzednio nieleczonych i uprzednio leczonych, 76% (38/50) pacjentów uprzednio nieleczonych oraz 80% (8/10) pacjentów otrzymujących wcześniej dizoproksyl tenofowiru osiągnęło miano DNA HBV < 400 kopii/ml
Bulgarian: Отговорът на лечението с тенофовир дизопроксил е сравним при нелекуваните и лекуванитеучастници, като 76% (38/50) от нелекуваните и 80% (8/10) от лекуваните преди това участници постигат HBV ДНК <400 копия/ml (69 IU/ml) в седмица 48.
Polish: Po 168 tygodniach 16% (7/45) pacjentów z grupy leczonej dizoproksylem tenofowiru, 4% (2/45) pacjentów z grupy leczonej emtrycytabiną i dizoproksylem tenofowiru oraz 14% (3/22) pacjentów z grupy leczonej entekawirem wykazało brak tolerancji.
Bulgarian: След 168 седмици, 16 % (7/45) от групата на лечение с тенофовир дизопроксил, 4 % (2/45) от групата на лечение с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил и 14 % (3/22) от групата на лечение с ентекавир имат неуспех по отношение на поносимостта.
Polish: Równoczesne zakażenie HIV-1 i wirusowymzapaleniem wątroby typu B: ze względu na ryzyko rozwoju oporności HIV dizoproksyl tenofowiru należy stosować tylko jako część odpowiedniej skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej u pacjentów z równoczesnym zakażeniem HIV i HBV.
Bulgarian: Поради риска от развитие на резистентност на HIV тенофовир дизопроксил трябва да се използва само като част от подходяща комбинирана антиретровирусна лечебна схема при пациенти, коинфектирани с HIV/HBV.
Polish: i -0,74 ml/min/1,73 m2 na rok (według wzoru MDRD).
Bulgarian: между 70 и 90 ml/min/1,73 m2.
Polish: Średnia zmiana (SD) wskaźnika Z
Bulgarian: Средна (SD) промяна в Z скора
Polish:  Jeśli pacjent sądzi, że wystąpiła u niego kwasica mleczanowa, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако смятате, че може да имате лактатна ацидоза, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Polish: Skuteczność kliniczna Wykaz korzyści ze stosowania dizoproksylu tenofowiru w wyrównanej i niewyrównanej chorobie jest oparty na odpowiedzi wirusologicznej, biochemicznej oraz serologicznej u pacjentów dorosłych,
Bulgarian: Демонстрирането на ползата на тенофовир дизопроксил при компенсирано и декомпенсирано чернодробно заболяване се основава на вирусологичния, биохимичния и серологичния отговор при възрастни с HBeAg-позитивен и HBeAg-негативен хроничен хепатит В.
Polish: AUC: ↓ 34% Cmax: ↓ 34% Cmin: ↓ 34%
Bulgarian: Ледипасвир: AUC: ↓ 34 % Cmax: ↓ 34 % Cmin: ↓ 34 %
Polish: Zaostrzenia zapalenia wątroby podczas leczenia
Bulgarian: Екзацербации на хепатит по време на лечението
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia dizoproksylem tenofowiru należy każdemu pacjentowi zakażonemu HBV zaproponować wykonanie badania wykrywającego przeciwciała HIV (patrz poniżej Równoczesne zakażenie HIV-1 i wirusowym zapaleniem wątroby typu B).
Bulgarian: На всички инфектирани с HBV пациенти трябва да се предлага изследване на антитела за HIV преди започване на лечението с тенофовир дизопроксил (вж. по-долу Коинфекция с HIV-1 и хепатит B).
Polish: Badania kliniczne HIV-1: ocena działań niepożądanych uzyskanych z danych z badań klinicznych HIV-1 oparta jest na doświadczeniach z dwóch badań z udziałem 653 uprzednio leczonych dorosłych pacjentów przyjmujących przez 24 tygodnie dizoproksyl tenofowiru (n = 443) lub placebo (n = 210) w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi o działaniu przeciwretrowirusowym, jak również na kontrolowanym badaniu porównawczym z podwójnie ślepą próbą, z udziałem 600 dotychczas nieleczonych dorosłych pacjentów, poddawanych przez 144 tygodnie terapii z zastosowaniem 245 mg dizoproksylu tenofowiru (n = 299) lub stawudyny (n = 301) w skojarzeniu z lamiwudyną i efawirenzem.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции по данни от клинични проучвания при HIV-1 е базирана на опита от две проучвания при 653 възрастни пациенти с предварително лечение, получаващи тенофовир дизопроксил (n=443) или плацебо (n=210) в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти в продължение на 24 седмици, както и на двойносляпо контролирано сравнително проучване, при което 600 възрастни пациенти без предварително лечение са били лекувани с тенофовир дизопроксил 245 mg (n=299) или ставудин (n=301) в комбинация с ламивудин и ефавиренц в продължение на 144 седмици.
Polish: Białe tabletki powlekane o okrągłym kształcie i średnicy 10,7 mm, z wytłoczonym na jednej stronie oznakowaniem „GSI", zaś na drugiej stronie - oznaczeniem „200".
Bulgarian: Бели филмирани таблетки с кръгла форма, с диаметър 10,7 mm, с вдлъбнати релефни означения „GSI" от едната страна, а на другата - „200".
Polish: Tabletki Viread 123 mg nie są odpowiedne dla następujących grup:
Bulgarian: Viread 123 mg не са подходящи за следните групи:
Polish: MELD w porównaniu do wartości początkowej a wartość p w porównaniu grup otrzymujących leczenie skojarzone zawierające tenofowir versus grupa leczona entekawirem = 0,622,
Bulgarian: Средна промяна в сравнение с изходния MELD-скор a p-стойност, сравняваща рамената с комбинирано лечение, включващо тенофовир, срещу рамото с ентекавир = 0,622, б p-стойност, сравняваща рамената с комбинирано лечение, включващо тенофовир, срещу рамото с ентекавир = 1,000
Polish: W 72. tygodniu, ogólnie 88% (46/52) pacjentów w grupie otrzymującej dizoproksyl tenofowiru i 0% (0/54) pacjentów w grupie otrzymującej placebo miało miano DNA HBV < 400 kopii/ml.
Bulgarian: През седмица 72 общо 88 % (46/52) от пациентите в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 0 % (0/54) от пациентите в групата на плацебо са имали HBV ДНК < 400 копия/ml.
Polish: znormalizowała się aktywność AlAT.
Bulgarian: Нормализирани нива на ALTг
Polish: W przypadku stwierdzenia lub podejrzewania zmian w obrębie kości u dzieci, należy przeprowadzić odpowiednią konsultację z endokrynologiem i (lub) nefrologiem.
Bulgarian: Ако бъдат установени или се подозират костни аномалии, трябва да се проведат консултации с ендокринолог и/или нефролог
Polish: Leczenie dizoproksylem tenofowiru w dawce 245 mg było związane u pacjentów, w przypadku których dostępne były dane z 48 tygodni, ze średnią zmianą miana DNA HBV w surowicy wynoszącą -5,74 log10 kopii/ml (n = 18) od wartości początkowej.
Bulgarian: Лечението с тенофовир дизопроксил 245 mg се свързва със средна промяна на серумните нива на HBV ДНК от изходно ниво при пациентите, за които има 48седмични данни, от 5,74 log10 копия/ml (n = 18).
Polish: Pacjenci z marskością wątroby mogą być bardziej narażeni na dekompensację czynności wątroby w wyniku zaostrzenia zapalenia wątroby i z tego powodu konieczne jest ich ścisłe monitorowanie podczas leczenia.
Bulgarian: Възможно е пациентите с цироза да имат повишен риск за развитие на чернодробна декомпенсация след екзацербация на хепатита и затова трябва да бъдат следени внимателно по време на терапията.
Polish: Białe tabletki powlekane w kształcie trójkąta, o średnicy 8,5 mm, z wytłoczonym na jednej stronie oznakowaniem „GSI", zaś na drugiej stronie - oznaczeniem „150".
Bulgarian: Бели филмирани таблетки с триъгълна форма, с диаметър 8,5 mm, с вдлъбнати релефни означения „GSI" от едната страна, а на другата - „150".
Polish: Badanie GS-US-174-0108 to randomizowane, podwójnie zaślepione, z czynną kontrolą badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność stosowania dizoproksylu tenofowiru (n = 45), emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru (n = 45) lub entekawiru (n = 22) u pacjentów z niewyrównaną chorobą wątroby.
Bulgarian: Проучването GS-US-174-0108 е рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано проучване, оценяващо безопасността и ефикасността на тенофовир дизопроксил (n = 45), емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил (n = 45) и ентекавир (n = 22), при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване.
Polish: Fiolka (szklana) 5 ml
Bulgarian: Hætteglas (glas) 5 ml
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bulgarian: Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Polish: 1 fiolka
Bulgarian: 1 hætteglas
Polish: Numer EU Nazwa Moc
Bulgarian: Særnavn Styrke
Polish: Wielkość
Bulgarian: EU-nummer
Polish: Zawartość (stężenie)
Bulgarian: Emballage Koncentration Pakningsstørr elser
Polish: 23 kwietnia 1997 23 kwietnia 2007
Bulgarian: 23 април 2007
Polish: Badania na zwierzętach
Bulgarian: Проучванията при животни
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków oraz dzieci.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Polish: Dlatego też leku nie należy stosować u dzieci.
Bulgarian: Затова това лекарство не трябва да се използва при деца.
Polish: Jak każdy lek, lek Vistide może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, Vistide може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
Polish: Nie stosować leku Vistide po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Bulgarian: Не използвайте Vistide след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Polish: Może być konieczne podanie leków przeciwwymiotnych.
Bulgarian: Може да бъде необходимо използването на антиеметично средство.
Polish: Leczenie podtrzymujące.
Bulgarian: Поддържащо лечение.
Polish: Nie wolno go podawać w inny sposób, w tym we wstrzyknięciach dogałkowych (wstrzyknięciach bezpośrednio do oczu) oraz miejscowo (na skórę).
Bulgarian: Не трябва да бъде прилаган по други начини, включително вътреочно инжектиране (директна инжекция в окото) или локално (върху кожата).
Polish: Vistide może wywoływać krótkotrwałe działania niepożądane, takie jak zmęczenie i osłabienie.
Bulgarian: Vistide може да предизвика краткотрайни нежелани реакции като умора или слабост.
Polish: W badaniu GS-93-107 obejmującym pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby po leczeniu innymi środkami, średni czas do wystąpienia progresji zapalenia siatkówki wyniósł 115 dni.
Bulgarian: В проучването GS-93-107, проведено при пациенти, които са получили рецидив след лечение с други средства, средното време до прогресия на ретинита е било 115 дни.
Polish: CMV atakuje siatkówkę oka i może wywoływać utratę wzroku i prowadzić do ślepoty.
Bulgarian: CMV атакува ретината на окото и може да причини загуба на зрението и евентуално да доведе до слепота.
Polish: Wstrzymanie leczenia podtrzymującego cydofowirem należy rozważyć zgodnie z lokalnymi zaleceniami dotyczącymi leczenia pacjentów zakażonych HIV.
Bulgarian: Прекратяване на поддържащото лечение с цидофовир трябва да се обмисли в съответствие с местните препоръки за лечение на заразени с HIV пациенти.
Polish: Te działania niepożądane zwykle ustępują po przerwaniu stosowania leku Vistide.
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено изчезват при прекратяването на лечението с Vistide.
Polish: Lek Vistide wywoływał uszkodzenie płodów u zwierząt i nie należy go stosować podczas ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu.
Bulgarian: Показано е, че Vistide предизвиква увреждане на неродени животни и не трябва да се използва по време на бременност, освен ако вероятните ползи оправдават рисковете за плода.
Polish: Opisano dwa przypadki przedawkowania cydofowiru.
Bulgarian: Съобщени са два случая на предозиране с цидофовир.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania cydofowiru u kobiet w okresie ciąży.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на цидофовир при бременни жени.
Polish: Cydofowir należy traktować jako potencjalny czynnik rakotwórczy u ludzi (patrz punkt 5.3).
Bulgarian: Цидофовир трябва да се смята за потенциален карциноген у хора (вж. точка 5.3).
Polish: 2 g probenecydu 1 g probenecydu 1 g probenecydu 4 g probenecydu
Bulgarian: 2 g пробенецид 1 g пробенецид 1 g пробенецид 4 g пробенецид
Polish: W obu badaniach obserwowano pojawianie się nowotworów w ciągu trzech miesięcy leczenia.
Bulgarian: И в двете проучвания са наблюдавани тумори в рамките на 3 месечно прилагане.
Polish: W obu przypadkach przedawkowanie nastąpiło po podaniu pierwszej dawki i pacjenci nie otrzymywali więcej cydofowiru.
Bulgarian: И в двата случая предозирането е настъпило по време на първата въвеждаща доза и не е прилагана допълнителна терапия с цидофовир.
Polish: Częstości występowania zdefiniowano następująco: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100)
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.
Bulgarian: Ако забременеете, докато получавате това лекарство, трябва незабавно да информирате Вашия лекар.
Polish: Cydofowir wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Цидофовир повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Nie zaleca się przechowywania leku powyżej 24 godzin ani zamrażania.
Bulgarian: Не се препоръчва съхраняване за повече от 24 часа или замразяване.
Polish: Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi ani środkami rozcieńczającymi,
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти или разредители,
Polish: Jeden z pacjentów otrzymał pojedynczą dawkę 16,4 mg/kg mc., drugi zaś pojedynczą dawkę 17,3 mg/kg mc.
Bulgarian: Единият пациент е получил еднократна доза от 16,4 mg/kg, а другият пациент е получил еднократна доза от 17,3 mg/kg.
Polish: Brak badań dotyczących wpływu cydofowiru na płodność mężczyzn lub kobiet.
Bulgarian: Липсват проучвания относно ефекта на цидофовир върху фертилитета при мъже или жени.
Polish: Lek Vistide musi być podawany przez pracownika służby zdrowia (lekarza lub pielęgniarkę) w
Bulgarian: Vistide трябва да се прилага от медицински специалист (лекар или медицинска сестра) в
Polish: Dwufosforan cydofowiru hamuje polimerazy tych wirusów w stężeniach, które są od 8 do 600 razy niższe od stężeń potrzebnych do hamowania ludzkich komórkowych polimeraz DNA alfa, beta i gamma.
Bulgarian: Цидофовир дифосфат инхибира тези вирусни полимерази в концентрации, които са от 8 пъти до 600 пъти по-ниски, отколкото необходимите за инхибиране на човешките клетъчни ДНК-полимерази алфа, бета и гама.
Polish: Probenecyd zwiększa AUC zydowudyny.
Bulgarian: Пробенецид увеличава AUC на зидовудин.
Polish: Przypadki ostrej niewydolności nerek zgłaszano już po jednej lub dwóch dawkach cydofowiru.
Bulgarian: Случаи на остра бъбречна недостатъчност са съобщавани след само една или две дози цидофовир.