FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To je třeba mít na paměti, pokud je zvažována léčba přípravkem Insuman v kombinaci s pioglitazonem.
Slovenian: To je potrebno upoštevati pri zdravljenju s kombinacijo pioglitazona in zdravila Insuman.
Czech: Pokud se během doplňování zjistí nedostatečná dodávka inzulínu nebo pokud je toto podezření kvůli nedostatečné kontrole hladiny krevního cukru, je nutno provést diagnostické postupy a zjistit, zda je problém způsoben pumpou (např. zaseknutý mechanismus pumpy/zpětný průtok) nebo katetrem (např. zablokováním).
Slovenian: Če se med ponovnim polnjenjem izkaže, da črpalka ne dovaja dovolj insulina, ali če sum na to obstaja zaradi nezadostne urejenosti glukoze v krvi, je treba opraviti diagnostične postopke, da bi ugotovili, ali je vzrok težav črpalka (tj. blokada črpalnega mehanizma/povratni tok) ali kateter (tj. zapora katetra).
Czech: Při změně funkčnosti pumpy by pacient měl být schopen detekovat změnu hladiny krevního cukru.
Slovenian: Če se delovanje črpalke spremeni, bo bolnik lahko odkril spremembo v koncentraciji glukoze v krvi.
Czech: Pacient má při diagnostice a korekci hyperglykémie související s fungováním pumpy významnou roli.
Slovenian: Bolnik ima pomembno vlogo pri prepoznavanju in odpravljanju hiperglikemije, povezane s težavami v delovanju črpalke.
Czech: Používání přípravku Insuman Implantable v kontinuální intraperitoneální infuzi navíc vedlo ke stabilní kontrole glykémie u pacientů s diabetem 1. typu (populace per protokol: střední hodnota poklesu: -0,25 ± 0,67; [95% CI: -0,36; 0,11]) bez zvýšení rizika závažné hypoglykémie ve srovnání s polosyntetickým lidským inzulínem (14,3 % versus 13,1 %).
Slovenian: Poleg tega je uporaba zdravila Insuman Implantable v stalni intraperitonealni infuziji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 dosegla stabilno urejenost glikemije (populacija po-protokolu: povprečno znižanje -0,25 ± 0,67, 95 % IZ: -0,36, 0,11]), ne da bi se povečalo tveganje za hude hipoglikemije v primerjavi s polsinteznim humanim insulinom (14,3 % v primerjavi s 13,1 %).
Czech: Po promytí je nutno nejméně jednou za 15 minut zkontrolovat hladiny glukózy v krvi.
Slovenian: Bolniku je treba po izpiranju vsaj na 15 minut kontrolirati koncentracijo glukoze v krvi.
Czech: U starších pacientů může progresivní zhoršování renálních funkcí vést k plynulému snižování potřeby inzulínu.
Slovenian: Pri starejših bolnikih lahko napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči stalno zmanjševanje potrebe po insulinu.
Czech: • Mohou se vyskytnout závažné alergické reakce na inzulín, které mohou být život ohrožující.
Slovenian: • Pojavijo se lahko hude alergijske reakcije na insulin, ki lahko postanejo smrtno nevarne.
Czech: Při promývání katetru se katetrem manuálně protlačí 13 jednotek inzulínu, které jsou podány pacientovi.
Slovenian: Med izpiranjem katetra se 13 enot insulina ročno potisne skozi kateter in jih dobi bolnik.
Czech: o Je třeba, abyste s sebou vždy nosil/a jiný inzulín a prostředky k jeho aplikaci.
Slovenian: o Vedno morate imeti pri sebi še nek drug insulin in pripomočke za njegovo injiciranje.
Czech: Pokud očekáváte časté vyšetření zobrazovacími metodami (např. MRI nebo ultrazvuk), řekněte to svému lékaři.
Slovenian: Če pričakujete, da boste pogosto potrebovali medicinska slikanja (npr. magnetnoresonančno slikanje ali slikanje z ultrazvokom), se posvetujte z zdravnikom.
Czech: Při nedodržení tohoto pokynu hrozí trvalé poškození pumpy.
Slovenian: Če postopek ni opravljen tako, lahko trajno poškoduje črpalko.
Czech: Patří mezi ně:
Slovenian: Med takšnimi dejavniki so:
Czech: Také vytvoření biofilmu na hrotu katetru s bočním portem může způsobit latentní hypoglykémii v důsledku stavu, kdy naprogramované dávky inzulínu zůstanou uvnitř tohoto biofilmu a jsou uvolněny až poté, co se nahromadí dostatečný objem inzulínu.
Slovenian: Poleg tega lahko nastanek biofilma nad konico katetra s stranskim nastavkom povzroči latentno hipoglikemijo, ker se insulin, programiran skozi čas, ujame v biofilm in se sprosti, ko se nakopiči zadostna količina insulina.
Czech: Pokud se pokusíte podat druhé bolusové množství, displej zařízení PPC znovu zobrazí alarm upozorňující na překročení dávky.
Slovenian: Če poskusite dati drugi bolus, se bo na zaslonu PPC znova pojavil alarm o preseženem urnem maksimumu.
Czech: Pumpa Medtronic MiniMed se nemá implantovat pacientům se zdravotním nebo mentálním omezením, které jim nedovoluje programovat změny pumpy na základě odečtů hladiny glukózy, nebo odpovídajícím způsobem reagovat v případě problémů se systémem pumpy.
Slovenian: Črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump se ne sme vsaditi bolnikom s takšnimi zdravstvenimi ali duševnimi motnjami, ki bi jim onemogočile prilagoditev programa črpalke na podlagi izvidov merjenja glukoze ali ustrezno izvajanje korektivnih ukrepov v primeru težav s črpalnim sistemom.
Czech: o Je třeba programovat bolusové a základní dávky pomocí Vašeho PPC.
Slovenian: o Boluse in začasno bazalno hitrost morate programirati s PPC.
Czech: Množství inzulínu je neustále sledováno zařízením PPC, které bezdrátově komunikuje s pumpou.
Slovenian: Količino insulina nenehno nadzira PPC, ki s črpalko komunicira preko radijskih valov.
Czech: Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být léčeny intramuskulárně/subkutánně podaným glukagonem nebo intravenózně podanou koncentrovanou glukózou.
Slovenian: Hujše primere s komo, konvulzijami ali nevrološko prizadetostjo je mogoče zdraviti z glukagonom intramuskularno ali subkutano oz. s koncentrirano glukozo intravensko.
Czech: Hypoglykémie, obecně nejčastější nežádoucí účinek inzulínové terapie, se může objevit, jestliže je dávka inzulínu vzhledem k jeho potřebě příliš vysoká.
Slovenian: Hipoglikemija, ki je na splošno najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom, se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebe po insulinu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Insuman Implantable
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Insuman Implantable
Czech: Ve studii fáze III (HUBIN_L_05335) byl hodnocen farmakokinetický profil intraperitoneálně podávaného přípravku Insuman Implantable u pacientů s diabetem 1. typu po intraperitoneálním podání bolusové dávky inzulínu 10 pacientům.
Slovenian: V študiji III. faze (HUBIN_L_05335) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 so farmakokinetični profil zdravila Insuman Implantable po intraperitonealni uporabi bolusa insulina ocenili pri 10 bolnikih po intraperitonealnem dajanju.
Czech: Pro každou injekci vždy použijte novou sterilní jehlu.
Slovenian: Za vsako injiciranje vedno uporabite novo, sterilno iglo.
Czech: Insuman Rapid je také vhodný k léčbě hyperglykemického kómatu a ketoacidózy, a také k dosažení stabilizace pacientů s diabetes mellitus v období před, během a po chirurgickém zákroku.
Slovenian: Insuman Rapid je primeren tudi za zdravljenje hiperglikemične kome in ketoacidoze ter za doseganje pred-, med- in pooperacijske stabilizacije pri bolnikih z diabetesom mellitusom.
Czech: • po převodu ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín,
Slovenian: • so prešli z živalskega na humani insulin,
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivnit mnoho faktorů.
Slovenian: - Na koncentracijo krvnega sladkorja lahko vplivajo številni dejavniki.
Czech: Doplnění pumpy je výkon prováděný za sterilních podmínek v nemocnici nebo na klinice.
Slovenian: Ponovno polnjenje črpalke je sterilen postopek, ki ga je treba opraviti v bolnišnici ali ambulanti.
Czech: Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o vhodnosti řízení vozidel, pokud: - máte časté epizody hypoglykémie,
Slovenian: Z zdravnikom se pogovorite, ali je pametno, da vozite, če: - imate pogoste hipoglikemije,
Czech: Před propuštěním z nemocnice bude systém naprogramován a otestován.
Slovenian: Sistem črpalke bodo tudi programirali in preizkusili, preden boste odšli iz bolnišnice.
Czech: Podrobné instrukce popisující zacházení s pumpou, její funkce a nezbytná bezpečnostní opatření jsou uvedeny v Příručce pro lékaře, která je k infuzní pumpě přiložena.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo implantabilne črpalke, njenih funkcijah in potrebnih previdnostnih ukrepih glede varnosti so opisana v priročniku za zdravnika, priloženemu infuzijski črpalki.
Czech: Převod na Insuman Rapid
Slovenian: Prehod na Insuman Rapid
Czech: Použité pero SoloStar musí být zlikvidováno podle pokynů Vašich místních úřadů.
Slovenian: Porabljeni SoloStar zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Czech: Insuman Infusat byl navržen speciálně pro použití v externích přenosných inzulínových pumpách.
Slovenian: Insuman Infusat je posebej pripravljen za uporabo v zunanjih prenosnih insulinskih črpalkah.
Czech: Po promytí a doplnění pumpy inzulínem zůstane v distální části katetru s bočním portem přibližně 13 jednotek sterilního promývacího pufru.
Slovenian: Po izpiranju in ponovnem polnjenju črpalke z insulinom ostane v distalnem delu katetra s stranskim nastavkom približno 13 enot sterilne puferske raztopine za izpiranje.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Slovenian: Nemudoma zaužijte približno 10 do 20 gramov sladkorja, na primer v obliki glukoze, kock sladkorja ali s sladkorjem sladkane pijače.
Czech: Ve třetí studii provedené u potkanů s diabetem bylo prokázáno, že podávání vysokých dávek jiného lidského inzulínu podobného složení jako Insuman přes katetr upevněný k obalu jater může zapříčinit reverzibilní lokální jaterní steatózu.
Slovenian: Tretja študija, ki so jo izvedli pri diabetičnih podganah z uporabo drugega humanega insulina podobne oblike kot Insuman po katetru, fiksiranem v jetrno kapsulo, je pokazala, da lahko intraperitonealna uporaba visoke lokalne koncentracije insulina ob jetrni kapsuli povzroči reverzibilno fokalno steatozo jeter.
Czech: Dlouhodobé podávání sacharidů a sledování stavu je nezbytné, protože hypoglykémie se může po zjevném klinickém zlepšení opakovat.
Slovenian: Potrebno je lahko dolgotrajnejše uživanje ogljikovih hidratov in opazovanje, kajti hipoglikemija se lahko po navideznem kliničnem izboljšanju ponovi.
Czech: Aby nedošlo k mikrobiální kontaminaci a infekci, musí být pokožka asepticky připravena v souladu se standardními sterilizačními operačními postupy ve zdravotnickém zařízení.
Slovenian: Da bi preprečili kontaminacijo z mikrobi in okužbo, je treba kožo aseptično pripraviti upoštevaje standardni operativni postopek za sterilno pripravo, ki velja v zdravstveni ustanovi.
Czech: • Dojde k refrakterní hyperglykemii.
Slovenian: • se pojavi neodzivna hiperglikemija.
Czech: Ty mohou způsobit ucpání implantované pumpy a nedostatečnou dodávku inzulínu.
Slovenian: To lahko povzroči zamašitev implantabilne črpalke in nezadostno dovajanje insulina.
Czech: Pacienti by měli být informováni o vysoké koncentraci inzulínu v přípravku Imsuman Implantable (400 IU/ml) ve srovnání s jinými inzulíny v injekčních lahvičkách nebo zásobních vložkách (obvykle 100 IU/ ml).
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z visoko koncentracijo insulina v zdravilu Insuman Implantable (400 i.e./ml) v primerjavi z drugimi insulini v vialah ali vložkih (po navadi 100 i.e./ml).
Czech: Další podrobnosti týkající se zacházení s přípravkem viz bod 6.6 a pokyny v Příručce pro lékaře.
Slovenian: Za podrobnosti o ravnanju z zdravilom glejte poglavje 6.6 in navodila v priročniku za zdravnika.
Czech: • Chirurgické aspekty implantace
Slovenian: • Kirurški vidiki vsaditve.
Czech: Promývání katetru se má provádět až po ověření zdvihového objemu pumpy.
Slovenian: Izpiranje katetra je treba opraviti šele po potrditvi meritve pulznega volumna.
Czech: Před použitím je nutno podle štítku na injekční lahvičce s inzulínem ověřit, že jde o správný inzulín pro zamýšlenou cestu podání.
Slovenian: Pred uporabo je treba preveriti nalepko na viali insulina in se tako prepričati, da je to pravi insulin za predvideno pot uporabe.
Czech: Zvýšené hladiny protilátek proti inzulínu nejsou běžně spojovány s nutností měnit dávkování inzulínu ani s výskytem závažných nežádoucích účinků.
Slovenian: Zvišano raven protiteles proti insulinu včasih spremlja potreba po spremembi odmerka insulina ali pojav resnih neželenih učinkov.
Czech: První příznaky, které Vás varují před hypoglykémií („varovné příznaky"), mohou být pozměněny, mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud: - jste starší; máte diabetes již dlouho nebo trpíte určitým typem nervového onemocnění
Slovenian: Prvi simptomi, ki opozarjajo na hipoglikemijo ("opozorilni simptomi"), se lahko spremenijo, oslabijo ali jih celo sploh ni več, če - ste starejši, imate sladkorno bolezen že dolgo ali imate določeno vrsto okvare živčevja
Czech: Je-li již Insuman Infusat v pumpě, může být uchováván po dobu 2 týdnů.
Slovenian: Ko je Insuman Infusat enkrat v črpalki, ga lahko uporabljate do 2 tedna.
Czech: S injekčními lahvičkami obsahujícími inzulín bude manipulovat Váš lékař, který má k dispozici potřebné příslušenství (např. doplňovací stříkačky a jehly) a zařízení k plnění zásobníku implantované pumpy.
Slovenian: Z vialami insulina bo ravnal vaš zdravnik, ki ima pripomočke (npr. brizge in igle za ponovno polnjenje) in opremo, potrebne za polnjenje vaše implantabilne črpalke.
Czech: V zájmu prevence problémů s pumpou lékař naplánuje návštěvy, při nichž nejméně jednou za 6 měsíců pumpu promyje.
Slovenian: Za preprečitev težav s črpalko bo zdravnik predvidel kontrolne preglede na vsaj 6 mesecev za izpiranje črpalke.
Czech: Ve studii na potkanech byla jednorázovou intraperitoneální injekcí podána dávka polosyntetického lidského inzulínu ve složení 400 IU/ml s totožnými pomocnými látkami jako u přípravku Insuman Implantable 400 IU/ml.
Slovenian: V študiji enkratnega odmerka pri podganah so intraperitonealno injicirali polsintezni humani insulin z jakostjo 400 i.e./ml in pomožnimi snovmi, enakimi kot so v zdravilu Insuman Implantable 400 i.e./ml.
Czech: Nepoužívejte implantovanou pumpu Medtronic MiniMed - jestliže jste alergický(á) na slitiny titanu, polysulfonové nebo silikonové materiály použité k výrobě součástí implantované pumpy.
Slovenian: Ne uporabljajte črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump če ste alergični na titanove zlitine, polisulfonske ali silikonske snovi, uporabljene v vsajenih delih črpalke.
Czech: To se stává, pokud je hrot katetru umístěn do těsné blízkosti jater nebo upevněn k játrům.
Slovenian: To se zgodi, če je konica katetra nameščena v jetrih ali njihovi neposredni bližini.
Czech: Pacienty je nutno informovat, aby ve dnech doplňování inzulínu pozorně sledovali hladiny glukózy v krvi (viz bod 6.6).
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj ob dneh ponovnega polnjenja skrbno kontrolirajo koncentracijo glukoze v krvi (glejte poglavje 6.6).
Czech: Převod na Insuman Basal
Slovenian: Prehod na Insuman Basal
Czech: S tím může být spojena nutnost změnit dávku inzulínu (viz bod 4).
Slovenian: Zaradi tega je lahko potrebna sprememba odmerka insulina (glejte poglavje 4).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zaručí, že příbalové informace pro pacienty budou obsahovat následující klíčové údaje: o Systém nekontroluje hladinu glukózy ve Vaší krvi, proto je zapotřebí měřit hladinu krevního cukru nejméně 4krát denně dle metody a frekvence doporučené lékařem.
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bo navodilo za uporabo vsebovalo naslednja ključna sporočila: o Sistem ne meri glukoze v krvi, zato si morate glukozo v krvi izmeriti vsaj 4-krat na dan, na takšen način in tako pogosto, kot vam je svetoval zdravnik.
Czech: Měli byste vždy pamatovat na možnost technického problému, pokud v zájmu dosažení požadovaných hladin cukru v krvi potřebujete doplňkový inzulín („dávku bolusu") ve větší dávce nebo častěji než obvykle nebo potřebujete doplňkový inzulín („dávku bolusu") v menší dávce nebo méně často než obvykle.
Slovenian: Vedno morate pomisliti na možnost tehničnih težav, če za dosego želene koncentracije krvnega sladkorja potrebujete večje dodatne ("bolusne") odmerke insulina ali jih potrebujete pogosteje kot ponavadi ali potrebujete manjše dodatne ("bolusne") odmerke ali jih potrebujete redkeje kot ponavadi.
Czech: Kromě toho si musíte přečíst pokyny uvedené v Příručce pro pacienta, která je dodávána s implantovanou pumpou Medtronic MiniMed, a respektovat je.
Slovenian: Poleg tega morate prebrati in upoštevati navodila v priročniku za bolnika, ki je priložen črpalki Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Czech: V takovém případě okamžitě kontaktujte svého lékaře, školeného na kontrolu pumpy.
Slovenian: Če se to zgodi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, usposobljenim za izvajanje preiskav črpalke.
Czech: • Ucpání katetru
Slovenian: • Zapora katetra
Czech: • z jednoho inzulínového přípravku na jiný
Slovenian: • s pripravka enega humanega insulina na drugega,
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí pro všechny pacienty školení zahrnující následující klíčové informace týkající se pumpy k přípravku Insuman Implantable 400 IU/ml:
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bodo vsi bolniki deležni usposabljanja o naslednjih ključnih elementih, ki zadevajo črpalko za zdravilo Insuman Implantable 400 i.e./ml:
Czech: Pacient si musí přečíst pokyny v Příručce pro pacienta, dodávané s pumpou, a respektovat je.
Slovenian: Bolnik mora prebrati in upoštevati navodila v priročniku za bolnika, priloženemu infuzijski črpalki.
Czech: Roztok inzulínu musí být poté zbaven plynu dle příslušné procedury popsané v Příručce pro lékaře.
Slovenian: Raztopino insulina je treba razpliniti skladno s postopkom za razplinjenje, opisanim v priročniku za zdravnika.
Czech: • Používáte-li inzulín ve formě suspenze (Insuman Basal nebo Insuman směs), pero alespoň 10krát převraťte nahoru dolů, abyste suspenzi promíchali.
Slovenian: Če uporabljate suspenzijo insulina (Insuman Basal ali mešanice zdravila Insuman) pretresite injekcijski peresnik gor in dol vsaj 10-krat, da insulin ponovno suspendirate.
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
Slovenian: Nekatera zdravila povzročijo spremembe koncentracije krvnega sladkorja (znižanje,zvišanje ali oboje, odvisno od okoliščin).
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy.
Slovenian: Praviloma so pojav protiregulacije in njegovi simptomi toliko izrazitejši, kolikor večje in hitrejše je znižanje koncentracije glukoze v krvi.
Czech: Tlačení na píst může v této situaci vést k nezáměrné aplikaci inzulínu do podkožní tkáně v okolí plnicího portu.
Slovenian: Potiskanje insulina lahko v takšnem primeru povzroči nenameren vstop insulina v podkožno tkivo okoli polnilnega nastavka črpalke.
Czech: Přípravek Insuman Implantable se nesmí používat během těhotenství, pokud klinický stav pacientky přímo nevyžaduje léčbu přípravkem Insuman Implantable.
Slovenian: Med nosečnostjo se zdravila Insuman Implantable ne sme uporabljati, razen če klinično stanje ženske zahteva zdravljenje s tem zdravilom.
Czech: Při změně inzulínového přípravku za jiný může být zapotřebí upravit dávkovací režim.
Slovenian: Ob prehodu z enega pripravka insulina na drugega je lahko potrebna prilagoditev odmerne sheme.
Czech: Před použitím implantované pumpy Medtronic MiniMed projdete školením.
Slovenian: Preden boste lahko uporabili črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump, boste deležni usposabljanja.
Czech: Pokud je Vaše pero SoloStar skladováno v chladu, je třeba ho vyjmout 1 až 2 hodiny před použitím, aby se mohlo ohřát na pokojovou teplotu.
Slovenian: Če imate SoloStar shranjen na hladnem, ga vzemite ven 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje na sobno temperaturo.
Czech: To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih simptomov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Czech: Použití u pediatrických pacientů, kteří nedosáhli vzrůstu dospělého pacienta - z důvodu velkých rozměrů pumpy (viz body 4.2 a 4.4).
Slovenian: Uporaba pri pediatričnih bolnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti, zaradi velikosti črpalke (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Czech: Insuman Implantable se používá ke snížení vysoké hladiny krevního cukru u dospělých pacientů s jistou formou cukrovky (diabetes mellitus 1. typu).
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable uporabljamo za znižanje visokega krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih z določeno vrsto sladkorne bolezni (sladkorna bolezen tipa 1).
Czech: Insuman SoloStar má bílou barvu a barevné injekční tlačítko.
Slovenian: Insuman SoloStar je bele barve z obarvanim gumbom za injiciranje.
Czech: Doba použitelnosti v pumpě Nejvýše 45 dní při 37 °C.
Slovenian: Rok uporabnosti v črpalki Do 45 dni pri temperaturi 37 °C.
Czech: Po intraperitoneálním podávání inzulínu byla pozorována lokální jaterní steatóza, pokud byl katetr umístěn velmi blízko vazivového obalu jater nebo přímo do něj.
Slovenian: Po intraperitonealnem dajanju insulina so opažali fokalno steatozo jeter, če je bil kateter nameščen zelo blizu ali v kapsuli jeter.
Czech: V pumpě Léčivý přípravek v pumpě je stabilní 45 dní při teplotě 37 °C.
Slovenian: V črpalki V črpalki je zdravilo stabilno 45 dni pri temperaturi 37 °C.
Czech: Hypersenzitivity na slitinu titanu, polysulfonové nebo silikonové materiály použité k výrobě součástí implantované pumpy.
Slovenian: Preobčutljivost za titanove zlitine, polisulfonske ali silikonske materiale, uporabljene v implantiranih delih črpalke.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zavede kontrolovaný systém distribuce přípravku Insuman Implantable, 400 IU/ml, infuzní roztok, aby se zajistila dostupnost tohoto léčivého přípravku výhradně v centrech disponujících certifikátem Medtronic, která mají odpovídající vybavení a personál je příslušně vyškolen pro používání zařízení Medtronic MiniMed Implantable Pump a Personal Pump Communicator (PPC).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) bo za zdravilo Insuman Implantable z jakostjo 400 i.e./ml raztopino za infundiranje izvajal sistem kontrolirane distribucije in bo poskrbel, da bo zdravilo na voljo le v centrih, ki imajo trenutno potrdilo družbe Medtronic, da ima center ustrezno infrastrukturo in osebje, ki je bilo deležno ustreznega usposabljanja za uporabo črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump in osebnega komunikatorja za črpalko (PPC - Personal Pump Communicator).
Czech: Existence těchto inzulínových protilátek může vyžadovat úpravu dávky inzulínu tak, aby byla korigována tendence k hyper- nebo hypoglykémii (viz bod 4.8).
Slovenian: Zaradi prisotnosti takšnih protiteles je lahko potrebna prilagoditev odmerka insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiper- ali hipoglikemiji (glejte poglavje 4.8).
Czech: Můžete rovněž kontaktovat držitele rozhodnutí o registraci, který je uveden v seznamu na konci této příbalové informace.
Slovenian: Obrnete se lahko tudi na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, ki je naveden na koncu tega navodila.
Czech: Jiný způsob podání (např. injekce).
Slovenian: - po kakšni drugi poti (npr. z injiciranjem).
Czech: Všechny závěry naznačují, že kontinuální intraperitoneální infuze inzulínu u pacientů s diabetem 1. typu je podobnější farmakokinetice endogenního inzulínu než subkutánní multiinjekce a kontinuální subkutánní infuze.
Slovenian: Vsi izsledki kažejo, da je stalno intraperitonealno infundiranje insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 bolj podobno opaženi farmakokinetiki endogenega insulina kot stalno podkožno infundiranje insulina ali večkratno dnevno injiciranje.
Czech: Pokud v zásobníku pumpy došel inzulín nebo pokud pumpa dávkuje menší množství inzulínu, než potřebujete, můžete cítit příznaky vysoké hladiny krevního cukru.
Slovenian: Če črpalki zmanjka insulina ali daje manj insulina, kot ga potrebujete, lahko občutite simptome visokega krvnega sladkorja.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali celo izguba zavesti so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.