FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Generalmente los cambios permanecen dentro del intervalo normal de laboratorio.
Maltese: It-tibdiliet ġeneralment jibqgħu fil-medda normali tal-laboratorju.
Spanish: EE en los días 12-21
Maltese: għall-ġranet 12 - 21
Spanish: • Uso concomitante con medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y dasabuvir (ver las secciones 4.4 y 4.5)
Maltese: • Użu flimkien ma' prodotti mediċinali li fihom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u dasabuvir (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Spanish: • Tiene o ha tenido "manchas del embarazo".
Maltese: • Għandek jew qatt kellek ponot tat-tqala ‘pregnancy spots'.
Spanish: Ira*
Maltese: Rabja*
Spanish: Factores de riesgo para TEV
Maltese: Fatturi ta' riskju għal ATE
Spanish: B-2340 Beerse, Bélgica
Maltese: B-2340 Beerse, Il-Belġju
Spanish: • Sensibilidad en las mamas.
Maltese: • Sensittività fis-sider.
Spanish: Se ha observado un aumento del riesgo de episodios trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, entre ellos infarto de miocardio, ictus, accidentes isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar, en mujeres que utilizan AHCs, que se comentan con más detalle en la sección 4.4.
Maltese: Żieda fir-riskju ta' avvenimenti arterjali u venużi u avvenimenti trombotiċi u tromboemboliċi, li jinkludu infart mijokardijaku, aċċessjoni, attakki iskemiċi temporanji, trombożi tal-vini u emboliżmu pulmonari, ġiet osservata f'nisa li jużaw CHCs, li huma diskussi f'aktar dettall f'sezzjoni 4.4.
Spanish: PL-02-135 Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Maltese: Warszawa Tel.: + 48 22 237 60 00
Spanish: Inhibición del metabolismo del etinilestradiol
Maltese: Inibizzjoni tal-metaboliżmu ta' ethinyl estradiol
Spanish: Edema generalizado Edema periférico
Maltese: Edima periferali
Spanish: Erupción (eritematosa prurítica) Dermatitis seborreica*
Maltese: Raxx (eritematuż bil-ħakk) Dermatite tas-saborrea*
Spanish: Colestasis*†
Maltese: Kolestażi*†
Spanish: Diabetes mellitus, hiperhomocisteinemia, valvulopatía y fibrilación auricular, dislipoproteinemia y lupus eritematoso sistémico.
Maltese: Dijabete mellitus, iperomoċisteinemija, mard valvulari tal-qalb u fibrillazzjoni atrijali, dislipoproteinemija u lupus eritamatuż sistemiku.
Spanish: Los episodios tromboembólicos arteriales pueden ser mortales.
Maltese: Avvenimenti tromboembolitiċi arterjali jistgħu jkunu fatali.
Spanish: CONT-003 ACO*
Maltese: KONT-003 COC*
Spanish: Reacciones en el lugar de aplicación* (p.ej., absceso, erosión) Edema localizado*
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni* (eż., axxess, tħaffir), Edima lokalizzata*
Spanish: Reacciones en el lugar de aplicación (eritema, irritación, prurito, erupción cutanea)
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-applikazzjoni (eritema, irritazzjoni, ħakk, raxx)
Spanish: EU/1/02/223/001: 3 parches transdérmicos EU/1/02/223/002: 9 parches transdérmicos EU/1/02/223/003: 18 parches transdérmicos
Maltese: EU/1/02/223/001: 3 gareż li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/02/223/002: 9 gareż li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda EU/1/02/223/003: 18-il garża li jipprovdu mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda
Spanish: Ictericia colestática*†
Maltese: Suffejra kolestatika*†
Spanish: Responsable de la fabricación: Janssen-Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica.
Maltese: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Il-Belġju.
Spanish: El uso de EVRA no está indicado durante el embarazo (ver sección 4.6).
Maltese: EVRA m'hijiex indikata waqt it-tqala (ara sezzjoni 4.6).
Spanish: Grupo de estudio CONT-002 EVRA
Maltese: KONT-002 EVRA
Spanish: Trastornos vasculares Poco frecuentes
Maltese: Disturbi fil-qalb rari
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30, B2340 Beerse, Bélgica.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg, 30, B-2340 Beerse, Il-Belġju.
Spanish: • Predisposición hereditaria o adquirida conocida al tromboembolismo arterial, tal como hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolipídicos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus);
Maltese: • Predispożizzjoni ereditarja magħrufa jew predispożizzjoni akkwiżita għal tromboemboliżmu arterjali, bħal iperomoċisteinemija u antikorpi antifosfolipidi (antikorpi anticardiolipin, antikoagulant ta' lupus).
Spanish: 1 parche de 20 cm 2 contiene: 6 mg de norelgestromina y 600 microgramos de etinilestradiol
Maltese: Garża waħda ta' 20 ċm 2 fiha: 6 mg norelgestromin u 600 mikrogramma ethinyl estradiol
Spanish: • Tromboembolismo arterial: tromboembolismo arterial actual, antecedentes del mismo (p. ej. infarto de miocardio) o afección prodrómica (p. ej. angina de pecho);
Maltese: • tromboemboliżmu arterjali - tromboemboliżmu arterjali kurrenti, storja medika ta' tromboemboliżmu arterjali (eż. infart mijokardijaku) jew kundizzjoni prodromali (eż. anġina pectoris)
Spanish: • Predisposición hereditaria o adquirida conocida al tromboembolismo venoso, tal como resistencia a la PCA (incluyendo al factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S;
Maltese: • Predispożizzjoni ereditarja magħrufa jew predispożizzjoni akkwiżita għal tromboemboliżmu venuż, bħal reżistenza APC (li tinkludi Fattur V Leiden), defiċjenza ta' antithrombin-III, defiċjenza ta' proteina Ċ, defiċjenza ta' proteina S
Spanish: Capa intermedia: adhesivo de poliisobutileno/polibuteno, crospovidona, lauril lactato, material de poliéster sin tejer.
Maltese: Is-saff tan-nofs: adeżiv polyisobutylene/polybutene, crospovidone, lauryl lactate, materjal polyester mhux minsuġ.
Spanish: Si se ha utilizado EVRA siguiendo las instrucciones descritas en la sección 4.2, es improbable que la mujer esté embarazada.
Maltese: Jekk EVRA tpoġġiet skont listruzzjonijiet deskritti f'sezzjoni 4.2, mhuwiex probabbli li l-mara toħroġ tqila.
Spanish: Se desconoce la incidencia de la ovulación en el día 21 tras un aborto (a las 20 semanas de gestación).
Maltese: L-inċidenza ta' ovulazzjoni fil-21 ġurnata wara abort (fl-20 ġimgħa tqala), m'hijiex magħrufa.
Spanish: Unas 6-12 de cada 10.000 mujeres
Maltese: Madwar 6-12 minn kull 10,000 mara
Spanish: Material del acondicionamiento secundario
Maltese: Materjal tal-pakkett sekondarju
Spanish: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Maltese: Johnson & Johnson România SRL Str.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, progestágenos y estrógenos, preparados a dosis fijas, código ATC: G03AA13.
Maltese: Ormoni sesswali u modulaturi tas-sistema ġenitali, proġestoġens u estroġens, kombinazzjoni fissa; Kodiċi ATC:
Spanish: Trastornos psiquiátricos
Maltese: Disturbi Psikjatriċi
Spanish: (denominados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa como ritonavir, nevirapina, efavirenz)
Maltese: Epatite C (hekk imsejħa inibituri tal-protease u inibituri tar-reverse trasncriptase mhux nucleoside bħal ritonavir, nevirapine, efavirenz)
Spanish: Los síntomas temporales sugieren que el evento es un accidente isquémico transitorio (AIT).
Maltese: Sintomi temporanji jissuġġerixxu li l-avveniment ikun attakk iskemiku temporanju (TIA).
Spanish: (Semana 2)
Maltese: (Ġimgħa 2)
Spanish: Mujeres que utilizan una píldora anticonceptiva hormonal combinada que contiene levonorgestrel, noretisterona o norgestimato
Maltese: Nisa li qed jużaw pillola kontraċettiva ormonali kombinata li fiha levonorgestrel, norethisterone jew norgestimate
Spanish: El etinilestradiol se metaboliza asimismo dando varios productos hidroxilados y sus conjugados de glucorónido y sulfato.
Maltese: Ethinyl estradiol jiġi wkoll immetabolizzat fi prodotti varji idroksilati u l-konjugi glukuronide u sulfati tagħhom.
Spanish: • con la edad (por encima de unos 35 años);
Maltese: • ma żieda fl-età (wara madwar 35 sena);
Spanish: La exposición al medicamento se define más adecuadamente a través del perfil farmacocinético (ver sección 5.2).
Maltese: L-esponiment tal-prodott mediċinali huwa kkaratterizzat b'mod iktar xieraq fil-profil farmakokinetiku (ara sezzjoni 5.2).
Spanish: • Tiene problemas de riñón.
Maltese: • Għandek problemi fil-kliewi.
Spanish: Janssen-Cilag Pharma GmbH.
Maltese: Janssen-Cilag Pharma
Spanish: Tumores
Maltese: Tumuri
Spanish: (Semana 3)
Maltese: (Ġimgħa 3)
Spanish: Riesgo de tromboembolismo venoso (TEV)
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu venuż (VTE)
Spanish: Durante ensayos clínicos con pacientes tratados para infecciones por el virus de la hepatitis C (VHC) con medicamentos que contienen ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir y dasabuvir con o sin ribavirina, se produjeron elevaciones de transaminasa (ALT) mayores a 5 veces los límites superiores normales (LSN) con una frecuencia significativamente mayor en mujeres que utilizan medicamentos que contienen etinil-estradiol como los anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Maltese: Waqt provi kliniċi b'pazjenti ttrattati għal infezzjonijiet bil-virus tal-epatite Ċ (HCV, hepatitis C virus) bil-prodotti mediċinali li fihom ombitasvir/paritaprevir/ritonavir u dasabuvir b'ribavirin jew mingħajru, żidiet ta' 5 darbiet aktar mill-ogħla limitu tan-normal (ULN) fil-livelli tat-transaminase (ALT) seħħew b'mod sinifikanti aktar f'nisa li kienu qed jużaw mediċini li fihom ethinyl estradiol bħal ma huma kontraċettivi kkombinati tal-ormoni (CHCs, combined hormonal contraceptives) (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.5).
Spanish: 1 parche libera: 203 microgramos de norelgestromina y 33,9 microgramos de etinilestradiol cada 24 horas
Maltese: Garża waħda terħi: 203 mikrogramma norelgestromin u 33.9 mikrogramma ethinylestradiol kull 24 siegħa
Spanish: También pueden aconsejarle el uso de otro método anticonceptivo.
Maltese: M'hemm bżonn talebda użu ta' kontraċettiv addizzjonali.
Spanish: Capa intermedia adhesivo de poliisobutileno/polibuteno crospovidona material de poliéster sin tejer lauril lactato.
Maltese: Is-saff tan-nofs adeżiv polyisobutylene/polybutene crospovidone materjal polyester mhux minsuġ lauryl lactate.
Spanish: • Sequedad vaginal
Maltese: • Nixfa vaġnali
Spanish: • Riesgo elevado de tromboembolismo venoso debido a la presencia de varios factores de riesgo (ver sección 4.4);
Maltese: • Riskju għoli ta' tromboemboliżmu venuż minħabba l-preżenza ta' fatturi multipli ta' riskju (ara sezzjoni 4.4)
Spanish: Otras patologías - La eficacia anticonceptiva puede verse reducida en mujeres que pesan 90 kg o más (ver secciones 4.2 y 5.1).
Maltese: Kundizzjonijiet oħra - L-effikaċija tal-kontraċettiv tista' tkun anqas f'nisa li jiżnu 90 kg jew aktar (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Spanish: • si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden o anticuerpos antifosfolipídicos;
Maltese: proteina Ċ, defiċjenza ta' proteina S, defiċjenza ta' antithrombin-III, antikorpi ta' Fattur V
Spanish: Anticonceptivos hormonales combinados y el cáncer
Maltese: Kontraċettivi ormonali kkombinati u l-kanċer
Spanish: Se ha demostrado que etoricoxib eleva los niveles plasmáticos de etinilestradiol (50 to 60%) cuando se toma concomitantemente con anticonceptivos hormonales orales trifásicos.
Maltese: Etoricoxib intwera li jżid il-livelli ta' ethinyl estradiol fil-plażma 50 sa 60 %) meta jittieħed flimkien ma' kontraċettiv tal-ormoni bi tliet fażijiet mill-ħalq.
Spanish: EVRA 203 microgramos/24 horas + 33,9 microgramos/24 horas parche transdérmico norelgestromina/etinilestradiol
Maltese: EVRA 203 mikrogramma /24 siegħa + 33.9 mikrogramma /24 siegħa garża li tipprovdi mediċina li tgħaddi minn ġol-ġilda norelgestromin/ethinyl estradiol
Spanish: OTROS
Maltese: VTE
Spanish: Otras enfermedades asociadas al TEV Cáncer, lupus eritematoso diseminado, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia drepanocítica.
Maltese: Kanċer, lupus eritamatuż sistemiku, sindrome uremiku emolitiku, mard infjammatorja kroniku tal-imsaren (ilmarda ta' Crohn jew kolite ulċerattiva) u marda taċċelluli sickle.
Spanish: Infección fúngica (vulvo) vaginal Candidiasis vaginal
Maltese: Infezzjoni fungali (vulvo) vaġinali Kandidjażi vaġinali rari
Spanish: • en las arterias (lo que se llama "trombosis arterial", "tromboembolismo arterial" o TEA)
Maltese: • fl-arterji (magħrufa bħala "trombożi arterjali", ‘tromboemboliżmu arterjali' jew ATE).
Spanish: Un estado de ánimo deprimido y depresión son reacciones adversas reconocidas debidas al uso de anticonceptivos hormonales (ver sección 4.8).
Maltese: Burdata depressa u depressjoni huma effetti mhux mixtieqa iżda magħrufa sew tal-użu talkontraċettivi ormonali (ara sezzjoni 4.8).
Spanish: Fertilidad Las mujeres pueden experimentar un retraso en la concepción tras la discontinuación de EVRA.
Maltese: Fertilità In-nisa jistgħu jdumu biex jinqabdu tqal wara li titwaqqaf EVRA.
Spanish: • Tromboembolismo venoso: TEV actual (con anticoagulantes) o antecedentes del mismo (p. ej., trombosis venosa profunda [TVP] o embolia pulmonar [EP]);
Maltese: • Tromboemboliżmu venuż - VTE kurrenti (fuq antikoagulanti) jew storja medika ta' (eż. trombożi tal-vini profondi [DVT] jew emboliżmu pulmonari [PE]).
Spanish: La utilización de anticonceptivos esteroideos puede influir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, incluyendo valores bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, niveles plasmáticos de proteínas (transportadoras), p.ej., globulina fijadora de corticosteroides y fracciones lípidicas/lipoproteínicas; parámetros del metabolismo de los hidratos de carbono y de la coagulación y fibrinolisis.
Maltese: L-użu ta' sterojdi kontraċettivi jista' jinfluwenza r-riżultati ta' ċerti testijiet tal-laboratorju, li jinkludu parametri bijokimiċi tal-funzjoni tal-fwied, tat-tirojde, tal-adrenals u tal-kliewi, il-livelli ta' proteini (ġarriera) fil-plażma, eż. globulini li jeħlu mal-kortikosterojdi u porzjonijiet minn lipidi/lipoproteini, parametri ta' metaboliżmu tal-karboidrati u parametri ta' koagulazzjoni u fibrinoliżi.
Spanish: Riesgo de tromboembolismo arterial (TEA)
Maltese: Riskju ta' tromboemboliżmu arterjali (ATE)
Spanish: • aturdimiento intenso o mareo;
Maltese: • Għandek dipressjoni;
Spanish: • Presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (TEA)
Maltese: • Preżenza ta' riskju ta' tromboemboliżmu arterjali (ATE)
Spanish: Otros medicamentos y EVRA
Maltese: Mediċini oħra u EVRA
Spanish: Trombosis venosa**†
Maltese: Trombożi fil-vini**†
Spanish: Aunque sólo un 10-20% de la variabilidad de los datos farmacocinéticos puede atribuirse al peso (ver sección 5.2), la mayor proporción de los embarazos entre las mujeres que pesaban 90 kg o más fue estadísticamente significativa e indica que EVRA es menos eficaz en estas mujeres.
Maltese: Għalkemm bejn 10-20% biss tal-varjabilità fit-tagħrif farmakokinetiku tista' tiġi spjegata permezz tal-piż, (ara sezzjoni 5.2) il-propozjonijiet akbar ta' tqaliet fost nisa ta' 90 kg jew aktar, kienu statistikament sinifikanti u jindikaw li EVRA hija inqas effettiva f'dawn in-nisa.
Spanish: ** Incluyen reacciones adversas notificadas en ensayos clínicos y notificaciones post comercialización.
Maltese: * Minn rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq. ** Jinkludu reazzjonijiet avversi rrappurtati fi provi kliniċi u rapporti wara tqegħid fis-suq.
Spanish: En la tabla 1 indicada más abajo se reflejan las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos y de la experiencia post comercialización.
Maltese: It-tabella 1 hawn taħt tirrifletti ir-reazzjonijiet avversi li ġew irrappurtati fi provi kliniċi u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Spanish: El CHMP, después de considerar la recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2001/83/CE, artículo 107 duodecies, apartado 3, adoptó la posición de que deben modificarse las autorizaciones de comercialización para Evra, Ioa y Zoely.
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra r-rakkomandazzjoni tal-PRAC datata l-10 ta' Ottubru 2013 skont lArtikolu 107k(3) tad-Direttiva 2001/83/KE, huwa tal-opinjoni li l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fissuq għal Evra, Ioa u Zoely għandhom jiġu varjati.
Spanish: El Resumen de las Características del Producto (RCP) y el prospecto revisados se establecen en los respectivos anexos I y IIIB para Evra, Ioa y Zoely.
Maltese: Is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SmPC) u l-Fuljett ta' Tagħrif (PL) riveduti huma stabbiliti fl-annessi I u IIIB rispettivi għal Evra, Ioa u Zoely.
Spanish: Se solicitó al PRAC que emitiera una opinión sobre si la indicación de medicamentos que contienen clormadinona, desogestrel, dienogest, drospirenona, etonogestrel, gestodeno, norelgestromina, norgestimato o nomegestrol combinados con un estrógeno (etinilestradiol o estradiol) se debía restringir y/o se debían tomar otras medidas reguladoras.
Maltese: Il-PRAC intalab jagħti rakkomandazzjoni dwar jekk l-indikazzjoni ta' prodotti mediċinali li fihom chlormadinone, desogestrel, dienogest, drospirenone, etonogestrel, gestodene, norelgestromin, norgestimate jew nomegestrol ikkombinati ma' estroġenu (ethinylestradiol jew estradiol) għandhiex tiġi ristretta u/jew għandhiex tittieħed xi miżura/miżuri regolatorji oħra.
Spanish: Evra norelgestromina/etinilestradiol
Maltese: Evra norelgestromin / etinilestradiol
Spanish: El EPAR completo de Evra se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Evra
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Evra
Spanish: Evra ha demostrado ser un anticonceptivo eficaz.
Maltese: Intwera li Evra kien kontraċettiv effettiv.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2017
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2017.
Spanish: Los índices de Pearl de los anticonceptivos orales fueron de 0,57 (monofásico) y de 1,28 (trifásico).
Maltese: L-Indiċi tal-Perla għall-kontrċettivi orali kienu 0.57 (monofastiċi) u 1.28 (trifasiċi).
Spanish: Su seguridad y su eficacia se han estudiado en mujeres de entre 18 y 45 años de edad.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Evra ġew studjata f'nisa ta' bejn it-18 u l-45 sena.
Spanish: Evra contiene dos principios activos: la norelgestromina (6 mg) y el etinilestradiol (600 microgramos).
Maltese: Evra fiha żewġ sustanzi attivi: norelgestromin (6 mg) u etinilestradiol (600 mikrogrammi).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Evra.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Evra.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Evra el 22 de agosto de 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Evra fit-22 ta' Awwissu 2002.
Spanish: Tampoco debe tomarse junto con determinados medicamentos antivíricos que contienen los principios activos ombitasvir, paritaprevir, ritonavir y dasabuvir.
Maltese: Lanqas ma għandu jintuża flimkien ma' ċerti mediċini antivirali li fihom s-sustanzi attivi ombitasvir, paritaprevir, ritonavir u dasabuvir.
Spanish: Evra es una versión de «la píldora» (comprimido anticonceptivo oral combinado) en forma de parche transdérmico.
Maltese: Evra hija verżjoni tal-garża transdermali tal-‘pill' (pillola kontraċettiva orali kkombinata).
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Maltese: It-tielet studju ma qabbilx Evra ma' mediċini oħra.
Spanish: Los principios activos de Evra son dos hormonas, el etinilestradiol (un estrógeno) y la norelgestromina (un gestágeno).
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Evra huma żewġ ormoni, l-etinilestradiol (oestroġenu) u norelgestromin (proġestogen).
Spanish: El índice de Pearl es un método estándar para evaluar la eficacia de los métodos anticonceptivos y mide la frecuencia de embarazos no deseados en 100 mujeres-años (correspondiente a 1 300 ciclos menstruales).
Maltese: L-Indiċi tal-Perla huwa mod standard ta' kif tkejjel l-effikaċja tal-kontraċettivi, li jkejjel l-okkorrenza ta' tqaliet mhux mixtieqa f'100 mara-sena (li jikkorrispondu għal 1,300 ċiklu mestrwali), b'valuri iktar baxxi li jindikaw kontraċezzjoni iktar effettiva.
Spanish: ¿Cual es el riesgo asociado a Evra?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Evra?
Spanish: Evra puede ser menos efectivo en mujeres que pesen 90 kg o más.
Maltese: Ħamsa mit-tqaliet kienu f'nisa li jiżnu iktar minn 90 kg.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Evra?
Maltese: Għaliex ġie approvat Evra?
Spanish: Cinco de los embarazos se produjeron en mujeres que pesaban más de 90 kg, lo que confiere a Evra un «índice de Pearl» de 0,90.
Maltese: Dan jagħti lil Evra ‘Indiċi tal-Perla' ta' 0.90.
Spanish: Evra es un anticonceptivo utilizado para prevenir el embarazo.
Maltese: Evra huwa kontraċettiv użat biex jipprevjeni t-tqala.
Spanish: El medicamento se ha estudiado en tres estudios principales en los que participaron más de 3 000 mujeres y en los que se analizó la cantidad de mujeres que quedaron embarazadas mientras tomaban el medicamento.
Maltese: Evra ġie studjat fi tliet studji ewlenin f'iktar minn 3,000 mara, li ddetermina n-numru ta' nisa li ħarġu tqal waqt li kienu qed jieħdu l-mediċina.
Spanish: Dosis
Maltese: Exalief
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Spanish: Número de procedimiento de la UE
Maltese: EU/1/09/520/001
Spanish: Povidona K 29/32
Maltese: Povidone K 29/32
Spanish: • Irritabilidad
Maltese: • Irritabilità
Spanish: 20 comprimidos 30 comprimidos 60 comprimidos 90 comprimidos
Maltese: 20 pillola 30 pillola 60 pillola 90 pillola
Spanish: Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
Maltese: Inibituri ta' Monoamino Oxidase (MAOIs)
Spanish: BIAL - Portela & Cª , S.A. À Av. da Siderurgia Nacional, 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Maltese: BIAL - Portela & Cª , S.A. À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Il-Portugall
Spanish: • Síndrome de intestino irritable (SII).
Maltese: • Sindrome ta' Musrana Irritabbli (IBS).
Spanish: Valproato y levetiracetam
Maltese: Valproate u levetiracetam
Spanish: • Los demás componentes son povidona K29/32, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio.
Maltese: • Is-sustanzi attivi l-oħra huma povidone K29/32, croscarmellose sodium u magnesium stearate.
Spanish: Blíster de PVC/ALU
Maltese: PVC/ALU folja
Spanish: Los medicamentos antiepilépticos pueden contribuir a la deficiencia de ácido fólico, una posible causa que contribuye a la anomalía fetal.
Maltese: Prodotti mediċinali antiepilettiċi jistgħu jikkontribwixxu għal nuqqas ta' folic acid, kawża kontributorja possibbli ta' anormalità fetali.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21.04.2009
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data l-ewwel awtorizzazzjoni: 21.04.2009
Spanish: • El principio activo es acetato de eslicarbazepina.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi eslicarbazepine acetate.
Spanish: Se probó el acetato de eslicarbazepina en dosis de 400 mg, 800 mg y 1200 mg, una vez al día.
Maltese: Eslicarbazepine acetate kien ittestjat f'dożi ta' 400 mg, 800 mg u 1200 mg, darba kuljum.
Spanish: Linealidad/no linealidad
Maltese: Stat lineari/stat mhux lineari
Spanish: Adultos Hay dos regímenes de administración para adultos:
Maltese: Hemm żewġ reġimi ta' iddożar għall-adulti:
Spanish: La unión de la eslicarbazepina a proteínas plasmáticas es relativamente baja (<40%), y es independiente de la concentración.
Maltese: L-irbit ta' eslicarbazepine mal-proteini fil-plażma huwa relattivament baxx (<40%) u indipendenti mill-konċentrazzjoni.
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción
Maltese: Nisa f'età fertili/kontraċezzjoni
Spanish: Menstruaciones irregulares
Maltese: Mestrwazzjoni irregolari