FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Greek: Kάτοχος άδειας κυκλοφορίας
English: Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency estimated at the upper limit of the 95% confidence interval utilising the Olanzapine Integrated Database.
Greek: Ανεπιθύμητη ενέργεια που αναγνωρίστηκε βάσει αυθόρμητων αναφορών, μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, με συχνότητα που προσδιορίστηκε στο ανώτερο όριο του διαστήματος εμπιστοσύνης 95%, χρησιμοποιώντας την Ολοκληρωμένη Βάση Δεδομένων της Ολανζαπίνης.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 126.34 mg lactose.
Greek: Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 126,34 mg λακτόζη.
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 252.70 mg lactose.
Greek: Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 252,70 mg λακτόζη.
English: Gastrointestinal disorders Mild, transient anticholinergic effects including constipation and dry mouth
Greek: Ήπιες, παροδικές αντιχολινεργικές επιδράσεις, μεταξύ των οποίων δυσκοιλιότητα και ξηροστομία.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection.
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 χρήστες) περιλαμβάνουν μείωση της φυσιολογικής θερμοκρασία σώματος, μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός,αιφνίδιος ανεξήγητος θάνατος,φλεγμονή του παγκρέατος, η οποία προκαλεί έντονο στομαχικό πόνο, πυρετό και αδιαθεσία,ηπατική νόσος που εμφανίζεται ως κιτρίνισμα του δέρματος και εμφάνιση άσπρων κηλίδων στο μάτι,μυϊκή νόσος που εμφανίζεται με ανεξήγητο άλγος και πόνους και παρατεταμένη και/ή επώδυνη στύση.
English: Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely rarely (≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Greek: Οξέα συμπτώματα όπως εφίδρωση, αϋπνία, τρόμος, άγχος, ναυτία, ή έμετος έχουν αναφερθεί σπάνια (≥ 0,01% και < 0,1%) όταν η ολανζαπίνη διακόπτεται αιφνίδια.
English: 2333 CN Leiden The Netherlands
Greek: 2333 CN Leiden Κάτω Χώρες (Ολλανδία)
English: Do not take Olanzapine Apotex
Greek: Μην πάρετε το Olanzapine Apotex
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 and 56 orodispersible tablets per carton Not all pack sizes may be marketed.
Greek: Περιέκτες αλουμινίου/αλουμινίου (κυψέλες-blister) σε χάρτινα κουτιά των 28 και 56 επικαλυμμένων Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
English: Elevated triglyceride levels2,5
Greek: Αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων2,5 Γλυκοζουρία Αύξηση της όρεξης
English: Changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.69 mmol/l< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Greek: Πολύ συχνές ήταν οι μεταβολές στα τριγλυκερίδια νηστείας από οριακά στην αρχική εκτίμηση (≥ 1,69 mmol/l-< 2,26 mmol/l) σε υψηλά (≥ 2,26 mmol/l).
English: Amenorrhea Breast enlargement Galactorrhea in females
Greek: Αμηνόρροια Διόγκωση μαστού Γαλακτόρροια σε γυναίκες
English: Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 63.17 mg lactose.
Greek: Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 63,17 mg λακτόζη.
English: A decrease in the dose of olanzapine should be considered if treatment with an inhibitor of CYP1A2 is initiated.
Greek: Σε περίπτωση έναρξης θεραπείας με έναν αναστολέα του CYP1A2, το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της ολανζαπίνης θα πρέπει να εξετάζεται.
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Greek: 13 Μετά τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία (μέση διάρκεια 22 ημέρες), πολύ συχνή ήταν η αύξηση σωματικού βάρους ≥ 7% από το αρχικό βάρος σώματος (κιλά) (40,6%), συχνή ήταν η αύξηση βάρους ≥ 15% από το αρχικό βάρος σώματος (7,1%) και ≥ 25% ήταν συχνή (2,5%).
English: Elevated cholesterol levels Elevated glucose levels4
Greek: Αυξημένα επίπεδα χοληστερόλης 2,3 Αυξημένα επίπεδα γλυκόζης4
English: Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7 % of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15 % of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
Greek: Μετά τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία (μέση διάρκεια 22 ημέρες), πολύ συχνή ήταν η αύξηση σωματικού βάρους ≥ 7% από το αρχικό βάρος σώματος (κιλά) (40,6%), συχνή ήταν η αύξηση βάρους ≥ 15% από το αρχικό βάρος σώματος (7,1%) και ≥ 25% ήταν συχνή (2,5%).
English: Manufacturer Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2
Greek: Παραγωγός Apotex Nederland B.V.
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 1.69 mmol/l) which increased to high (≥ 2.26 mmol/l).
Greek: Παρατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (< 1,69 mmol/l) τα οποία αυξήθηκαν σε υψηλά (≥ 2,26 mmol/l).
English: If you forget to take Olanzapine Apotex Take your tablets as soon as you remember.
Greek: Εάν ξεχάσετε να λάβετε τα δισκία σας πάρτε τα αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 χρήστες) περιλαμβάνουν υπερευαισθησία (π.χ. οίδημα στο στόμα και το λαιμό, κνησμό και ερύθημα), διαβήτη ή επιδείνωση του διαβήτη, που περιστασιακά έχει συσχετιστεί με κετοξέωση (εμφάνιση κετονών στο αίμα και τα ούρα) ή κώμα, σπασμούς που συνήθως σχετίζονται με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων (επιληψία), μυική δυσκαμψία ή σπασμούς (περιλαμβανομένων των κινήσεων του ματιού), σύνδρομο ανήσυχων ποδιών, προβλήματα στην ομιλία, τραύλισμα, επιβράδυνση στον καρδιακό ρυθμό, φωτοευαισθησία στο ηλιακό φως, αιμορραγία από τη μύτη, διάταση κοιλίας, απώλεια της μνήμης ή διαταραχές μνήμης, ακράτεια ούρων, απώλεια μαλλιών, απουσία ή μείωση των περιόδων της εμμηνόρρυσης και αλλαγές στο στήθος των ανδρών και των γυναικών όπως μη φυσιολογική παραγωγή γάλακτος από τους μαστούς ή μη φυσιολογική αύξηση των μαστών.
English: Olanzapine Apotex film-coated tablets contain lactose.
Greek: Tα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Olanzapine Apotex περιέχουν λακτόζη.
English: Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency determined utilising the Olanzapine Integrated Database.
Greek: Ανεπιθύμητη ενέργεια που αναγνωρίστηκε βάσει αυθόρμητων αναφορών, μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, με συχνότητα που προσδιορίστηκε χρησιμοποιώντας την Ολοκληρωμένη Βάση Δεδομένων της Ολανζαπίνης.
English: What Olanzapine Apotex looks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Olanzapine Apotex και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: Reproductive toxicity
Greek: Tοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα
English: Olanzapine Apotex orodispersible tablets are for oral use.
Greek: Τα επικαλυμμένα δισκία Olanzapine Apotex προορίζονται για από στόματος χρήση.
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28, 56 and 98 film-coated tablets per carton.
Greek: Ταινίες κυψέλης (blister) αλουμινίου/αλουμινίου σε κουτιά των 28, 56 και 98 δισκίων διασπειρόμενων στο στόμα ανά κουτί
English: Decreased libido in males and females
Greek: Στυτική δυσλειτουργία στους άνδρες Μειωμένη γενετήσια ορμή στους άνδρες και στις γυναίκες
English: Investigations Elevated plasma prolactin levels
Greek: Αυξημένα επίπεδα προλακτίνης του πλάσματος8
English: • Each Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Greek: • Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Olanzapine Apotex 7,5 mg περιέχει 7,5 mg ολανζεπίνης.
English: If you stop taking Olanzapine Apotex
Greek: Eάν ξεχάσετε να πάρετε το Olanzapine Apotex
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/013-014
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/10/635/013-014
English: Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction in males
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
English: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2
Greek: Apotex Nederland B.V.
English: • Each Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Greek: • Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Olanzapine Apotex 20 mg περιέχει 20 mg ολανζεπίνης.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (< 4.39 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were observed commonly.
Greek: Παρατηρήθηκαν συχνά μεταβολές στα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης νηστείας από φυσιολογικά επίπεδα στην αρχική εκτίμηση (< 4,39 mmol/l) σε υψηλά (≥ 5,17 mmol/l).
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l) were very common.
Greek: Πολύ συχνές ήταν οι μεταβολές στη γλυκόζη νηστείας από οριακά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (≥ 5,56-< 7 mmol/l) σε υψηλά (≥ 7 mmol/l).
English: What Olanzapine Apotex contains
Greek: Τι περιέχει το Olanzapine Apotex
English: • Prostate problems
Greek: • Παθήσεις προστάτη
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 χρήστες) περιλαμβάνουν μεταβολές στα επίπεδα ορισμένων κυττάρων αίματος, λιπιδίων αίματος και στην αρχή της θεραπείας προσωρινές αυξήσεις ηπατικών ενζύμων, αύξηση στα επίπεδα σακχάρου του αίματος και των ούρων, αύξηση στα επίπεδα ουρικού οξέος και κρεατινικής φωσφοκινάσης του αίματος, αυξημένο αίσθημα πείνας, ζάλη, ανησυχία, τρόμο, ασυνήθιστες κινήσεις (δυσκινησίες), δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, εξάνθημα, απώλεια δύναμης, υπερβολική κόπωση, κατακράτηση υγρών που οδηγεί σε πρήξιμο των χεριών, των αστραγάλων ή των ποδιών, πυρετό, πόνος στις αρθρώσεις και σεξουαλικές δυσλειτουργίες όπως μειωμένη γενετήσια ορμή στους άνδρες και στις γυναίκες ή στυτική δυσλειτουργία στους άνδρες.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/004-005
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/10/635/004-005
English: 6.5 Nature and contents of container Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 orodispersible tablets per carton Not all pack sizes may be marketed.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Περιέκτες αλουμινίου/αλουμινίου (κυψέλες-blister) σε χάρτινα κουτιά των 28, 56 και 98 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ανά συσκευασία.
English: • Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are available in blister packs of 28 and 56 tablets.
Greek: • Τα δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Apotex 20 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης των 28 και 56 δισκίων.
English: • Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 and 56 tablets.
Greek: • Tα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Olanzapine Apotex 7,5 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης των 28 και 56 δισκίων.
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 5.17< 6.2 mmol/l) to high (≥ 6.2 mmol/l) were very common.
Greek: Πολύ συχνές ήταν οι μεταβολές στα ολικά επίπεδα χοληστερόλης νηστείας από οριακά κατά την αρχική εκτίμηση (≥ 5,17-< 6,2 mmol/l) σε υψηλά (≥ 6,2 mmol/l).
English: (≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Greek: 14 Παρατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (< 1,016 mmol/l) τα οποία αυξήθηκαν σε υψηλά (≥ 1,467 mmol/l) και μεταβολές στα τριγλυκερίδια νηστείας από οριακά στην αρχική εκτίμηση (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) σε υψηλά (≥ 1,467 mmol/l).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg olanzapine.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg ολανζαπίνη.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/012
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/10/635/012
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg ολανζαπίνη.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥ 4.39 - < 5.17 mmol/l) to high (≥ 5.17 mmol/l) were very common.
Greek: Πολύ συχνές ήταν οι μεταβολές στα επίπεδα της ολικής χοληστερόλης νηστείας από οριακά επίπεδα στην αρχική εκτίμηση (≥ 4,39 mmol/l-< 5,17 mmol/l) σε υψηλά (≥ 5,17 mmol/l).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Apotex Europe B.V.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Apotex Europe B.V.
English: • Olanzapine Apotex 7.5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Greek: • Το Olanzapine Apotex 7,5 mg είναι λευκού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη ‘APO' στη μία πλευρά και ‘OLA' επάνω από το ‘7.5' στην άλλη πλευρά.
English: • Each Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Greek: • Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Olanzapine Apotex 2,5 mg περιέχει 2,5 mg ολανζεπίνης.
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablet
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Olanzapine Apotex 7,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/635/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/10/635/001
English: How to take Olanzapine Apotex
Greek: Πώς να πάρετε το Olanzapine Apotex
English: • Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
Greek: • Τα δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Apotex 15 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης των 28 δισκίων.
English: White, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Greek: Λευκού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη ‘APO' στη μία πλευρά και ‘OLA' επάνω από το ‘2.5' στην άλλη πλευρά.
English: • Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Greek: • Τα δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Apotex 20 mg είναι κίτρινου χρώματος, στρογγυλά, επίπεδα με ακτινική άκρη δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη ‘APO' στη μία πλευρά και ‘OL' επάνω από το ‘20' στην άλλη πλευρά.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 20 mg ολανζαπίνη.
English: • Olanzapine Apotex 2.5 mg are white, round, biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘2.5' on the other side.
Greek: • Το Olanzapine Apotex 2,5 mg είναι λευκού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη ‘APO' στη μία πλευρά και ‘OLA' επάνω από το ‘2.5' στην άλλη πλευρά.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Greek: Περιέχει λακτόζη.
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.17 mmol/l) which increased to high (≥ 6.2 mmol/l).
Greek: Παρατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (< 5,17 mmol/l) τα οποία αυξήθηκαν σε υψηλά (≥ 6,2 mmol/l).
English: • Each Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Greek: • Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα Olanzapine Apotex 15 mg περιέχει 15 mg ολανζεπίνης.
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 and 56 film-coated tablets per carton.
Greek: Ταινίες κυψέλης (blister) αλουμινίου/αλουμινίου σε κουτιά των 28 και 56 δισκίων διασπειρόμενων στο στόμα ανά κουτί
English: Blood and lymphatic system disorders Eosinophilia
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
English: Observed for fasting normal levels at baseline (< 5.56 mmol/l) which increased to high (≥ 7 mmol/l).
Greek: Παρατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα νηστείας στην αρχική εκτίμηση (< 5,56 mmol/l) τα οποία αυξήθηκαν σε υψηλά (≥ 7 mmol/l).
English: Yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘20' on the other side.
Greek: Κίτρινου χρώματος, στρογγυλά, επίπεδα με ακτινική άκρη δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη ‘APO' στη μία πλευρά και ‘OL' επάνω από το ‘20' στην άλλη πλευρά.
English: • Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets are available in blisters packs of 28 tablets.
Greek: • Tα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Olanzapine Apotex 2,5 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης των 28 δισκίων.
English: Do not take two doses in one day.
Greek: Mην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε την δόση που ξεχάσατε.
English: Pyrexia
Greek: Ηωσινοφιλία
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablet
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Olanzapine Apotex 20 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
English: • Olanzapine Apotex 5 mg and 10 mg orodispersible tablets are available in blisters packs of 28 , 56
Greek: • Τα δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Apotex 5 mg και 10 mg διατίθενται σε συσκευασίες κυψέλης των 28, 56 και 98 δισκίων.
English: Aluminium/aluminium blister strips in cartons of 28 film-coated tablets per carton.
Greek: Περιέκτες αλουμινίου/αλουμινίου (κυψέλες-blister) σε χάρτινα κουτιά των 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων ανά συσκευασία.
English: • Each Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Greek: • Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Olanzapine Apotex 10 mg περιέχει 10 mg ολανζεπίνης.
English: Colloidal anhydrous silica
Greek: Στεατικό μαγνήσιο Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
English: Abdominal distension
Greek: Ορθοστατική υπόταση
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 7.5 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Olanzapine Apotex 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg olanzapine.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg ολανζαπίνη.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg olanzapine.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg ολανζαπίνη.
English: White, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘7.5' on the other side.
Greek: Λευκού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη ‘APO' στη μία πλευρά και ‘OLA' επάνω από το ‘7.5' στην άλλη πλευρά.
English: How to store Olanzapine Apotex
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Olanzapine Apotex
English: 28 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets
Greek: 56 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg olanzapine.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ολανζαπίνη.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 10 mg ολανζαπίνη.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 15 mg ολανζαπίνη.
English: • Each Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Greek: • Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Olanzapine Apotex 5 mg περιέχει 5 mg ολανζεπίνης.
English: Tardive dyskinesia11 Amnesia 9
Greek: Εξασθένιση Κόπωση Οίδημα Πυρεξία10
English: Stuttering
Greek: Θηλασμός
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking Olanzapine Apotex unless your doctor tells you to.
Greek: Η ημερήσια δοσολογία του Olanzapine Apotex είναι από 5 mg έως 20 mg. Nα ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που τα συμπτώματα επανεμφανιστούν και να μη διακόψετε τη λήψη Olanzapine Apotex, εάν δεν έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 5 mg ολανζαπίνη.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia
Greek: Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 15 mg orodispersible tablet
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Olanzapine Apotex 15 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
English: • Olanzapine Apotex 10 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘10' on the other side.
Greek: • Το Olanzapine Apotex 10 mg είναι λευκού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη ‘APO' στη μία πλευρά και ‘OLA' επάνω από το ‘10' στην άλλη πλευρά.
English: • Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘10' on the other side.
Greek: • Τα δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Apotex 10 mg είναι κίτρινου χρώματος, στρογγυλά, επίπεδα με ακτινική άκρη δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη ‘APO' στη μία πλευρά και ‘OL' επάνω από το ‘10' στην άλλη πλευρά.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets olanzapine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Olanzapine Apotex 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ολανζαπίνη
English: Oedema
Greek: Κατανομή
English: INFORMATION IN BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg orodispersible tablet
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Olanzapine Apotex 10 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα
English: • Olanzapine Apotex 5 mg are white, round biconvex film-coated tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OLA' over ‘5' on the other side.
Greek: • Το Olanzapine Apotex 5 mg είναι λευκού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη ‘APO' στη μία πλευρά και ‘OLA' επάνω από το ‘5' στην άλλη πλευρά.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 2.5 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Olanzapine Apotex 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: • Olanzapine Apotex 5 mg orodispersible tablets are yellow round flat faced radial edge tablets engraved ‘APO' on one side and ‘OL' over ‘5' on the other side.
Greek: • Τα δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Olanzapine Apotex 5 mg είναι κίτρινου χρώματος, στρογγυλά, επίπεδα με ακτινική άκρη δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη ‘APO' στη μία πλευρά και ‘OL' επάνω από το ‘5' στην άλλη πλευρά.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Olanzapine Apotex 20 mg orodispersible tablets olanzapine
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Olanzapine Apotex 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ολανζαπίνη