FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Imepitoin partially activates the receptors for the neurotransmitter GABA, a substance that reduces electrical activity in the brain.
Dutch: Imepitoïne zorgt voor een gedeeltelijke activatie van de receptoren voor de neurotransmitter GABA, een stof die de elektrische activiteit in de hersenen vermindert.
English: Pexion must not be used in dogs with severely impaired liver, kidney or heart function.
Dutch: Pexion mag niet worden gebruikt bij honden met ernstige lever-, nier- of hartfunctiestoornissen.
English: The active substance in Pexion, imepitoin, is an anti-epileptic and anti-anxiety medicine.
Dutch: De werkzame stof in Pexion, imepitoïne, is een anti-epilepticum en een geneesmiddel tegen angst.
English: An overview of Pexion and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Pexion en de reden(en) van toelating in de EU
English: Pexion contains the active substance imepitoin.
Dutch: Pexion bevat de werkzame stof imepitoïne.
English: Pexion-treated dogs also had reduced anxiety scores compared to the placebo group.
Dutch: Honden die met Pexion werden behandeld hadden ook verlaagde angstscores ten opzichte van de placebogroep.
English: As side-effects were less frequent than with phenobarbital, Pexion is a suitable treatment option for some dogs, considering in particular its safety profile.
Dutch: Aangezien er minder vaak bijwerkingen optraden dan bij fenobarbital, is Pexion een geschikte behandelmogelijkheid voor sommige honden, vooral gezien het veiligheidsprofiel van het middel.
English: These are pores which let calcium move into the nerve cells allowing electrical impulses to be transmitted between nerve cells.
Dutch: Dit zijn poriën aan het oppervlak van zenuwcellen die calcium doorlaten, waardoor elektrische impulsen tussen zenuwcellen kunnen worden doorgegeven.
English: The effectiveness of Pexion to treat dogs with status epilepticus and cluster seizures has not been studied.
Dutch: De werkzaamheid van Pexion bij de behandeling van honden met een status epilepticus en clusteraanvallen is niet onderzocht.
English: If seizures are not adequately controlled after one week, the veterinary surgeon may increase the dose by 50 - 100% at a time, to a maximum of 30 mg per kg bodyweight twice a day.
Dutch: Als de aanvallen na een week niet voldoende onder controle zijn, kan de dierenarts de dosis met 50 - 100% tegelijk verhogen tot maximaal 30 mg per kg lichaamsgewicht tweemaal daags.
English: Therefore, Pexion should not be used as a primary treatment for dogs with cluster seizures (group of seizures occurring close together) and status epilepticus (continual seizures).
Dutch: Daarom dient Pexion niet als primaire behandeling ingezet te worden bij honden met clusteraanvallen (een reeks snel opeenvolgende aanvallen) en status epilepticus (voortdurende aanvallen).
English: What benefits of Pexion have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Pexion tijdens de studies te hebben?
English: Imepitoin's effect on GABA receptors also reduces fear and anxiety.
Dutch: Het effect van imepitoïne op GABA-receptoren leidt ook tot een vermindering van stress en angst.
English: During the evaluation phase of 12 weeks, 47% (30 out of 64) of Pexion-treated dogs were free from generalised seizures, whilst 58% (51 out of 88) of phenobarbital-treated dogs had no seizures.
Dutch: Tijdens de beoordelingsfase van 12 weken was 47% van de honden die met Pexion behandeld werden (30 van de 64) vrij van gegeneraliseerde aanvallen, terwijl van de honden die met fenobarbital behandeld werden 58% (51 van de 88) geen aanvallen had.
English: By activating its receptors, imepitoin increases GABA's effects and helps to prevent seizures.
Dutch: Door de receptoren te activeren versterkt imepitoïne het effect van GABA, waardoor aanvallen kunnen worden voorkomen.
English: For noise phobia, the most common side effects with Pexion (which may affect more than 1 in 10 dogs) are short-lived ataxia, increased appetite, and lethargy (lack of energy).
Dutch: Bij lawaaifobie zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Pexion (die bij meer dan 1 op de 10 honden kunnen optreden) kortdurende ataxie, toegenomen eetlust en gebrek aan energie.
English: How is Pexion used?
Dutch: Hoe wordt Pexion gebruikt?
English: How does Pexion work?
Dutch: Hoe werkt Pexion?
English: Ingestion of this medicine may cause dizziness, lethargy and nausea.
Dutch: Inname van dit geneesmiddel kan duizeligheid, gebrek aan energie en misselijkheid veroorzaken.
English: Even though the proportion of seizure-free dogs was lower with Pexion than with phenobarbital, some dogs were well-controlled with Pexion.
Dutch: Hoewel het percentage honden zonder aanvallen bij Pexion lager was dan bij fenobarbital, waren de aanvallen bij sommige honden goed onder controle bij gebruik van Pexion.
English: For epilepsy, the most common side effects with Pexion (which may affect more than 1 in 10 dogs) are ataxia (inability to coordinate muscle movements), vomiting, polyphagia (excessive eating), and somnolence (sleepiness).
Dutch: Bij epilepsie zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Pexion (die bij meer dan 1 op de 10 honden kunnen optreden) ataxie (coördinatiestoornis van de spieren), braken, polyfagie (overmatig eten) en slaperigheid.
English: For epilepsy, treatment with Pexion should be started at a dose of 10 mg per kg bodyweight twice a day.
Dutch: Bij epilepsie moet de behandeling met Pexion worden gestart met een dosering van 10 mg per kg lichaamsgewicht tweemaal daags.
English: Out of 104 Pexion-treated dogs, 64% showed a good or excellent effect compared to 25% of 122 dogs receiving dummy treatment (placebo) as reported by owners.
Dutch: Op basis van waarnemingen van eigenaars trad bij 64% van de 104 honden die met Pexion werden behandeld, een goed of uitstekend effect op ten opzichte van 25% van de 122 honden die met een schijnbehandeling (placebo) werden behandeld.
English: In an EU field study looking at effects on epilepsy, Pexion at a dose of 10 to 30 mg/kg bodyweight twice daily reduced the average number of generalised seizures from 2.3 to 1.1 per month after 20 weeks of treatment.
Dutch: In een veldonderzoek in de EU waarin werd gekeken naar de effecten op epilepsie, leidde Pexion in een dosis van 10 tot 30 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags tot een vermindering van het gemiddelde aantal gegeneraliseerde aanvallen van 2,3 tot 1,1 per maand na 20 weken behandeling.
English: For the full list of side effects and restrictions of Pexion, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Pexion.
English: What is Pexion and what is it used for?
Dutch: Wat is Pexion en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: What are the risks associated with Pexion?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pexion in?
English: In an EU field study looking at effects on noise phobia, the effectiveness of 3 days' treatment with Pexion, at a dose of 30 mg/kg bodyweight twice daily, was investigated during New Year's Eve fireworks in dogs diagnosed with noise phobia.
Dutch: In een veldonderzoek in de EU waarin werd gekeken naar de effecten op lawaaifobie, werd de werkzaamheid van een behandeling van 3 dagen met Pexion in een dosis van 30 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags onderzocht tijdens het vuurwerk van oudjaar bij honden waarbij lawaaifobie was vastgesteld.
English: In a second US field study looking at effects on epilepsy and involving 151 dogs, Pexion treatment for 12 weeks at a fixed dose of 30 mg/kg bodyweight twice daily resulted in 21% of dogs (21 out of 99) being free of generalised seizures compared to 8% of dogs (4 out of 52) given a dummy treatment.
Dutch: In een tweede veldonderzoek onder 151 honden in de VS waarin werd gekeken naar de effecten op epilepsie, leidde de behandeling met Pexion gedurende 12 weken in een vaste dosis van 30 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags ertoe dat 21% van de honden (21 van de 99) vrij van gegeneraliseerde aanvallen was ten opzichte van 8% van de honden (4 van de 52) die een schijnbehandeling kregen.
English: This compared with a reduction of 2.4 seizures to 1.1 per month with phenobarbital (another anti-epileptic medicine).
Dutch: Bij gebruik van fenobarbital (een ander anti-epilepticum) trad een vermindering op van 2,4 aanvallen tot 1,1 per maand.
English: For noise phobia, treatment with Pexion is given at a dose of 30 mg per kg bodyweight twice a day, starting 2 days before an expected noise event and continuing through it.
Dutch: Bij lawaaifobie moet Pexion vanaf 2 dagen vóór een verwacht voorval waarbij lawaai optreedt alsook gedurende het voorval worden toegediend in een dosis van 30 mg per kg lichaamsgewicht tweemaal daags.
English: An inspection of the site will therefore be needed before the medicine can be approved.
Dutch: Er zal derhalve een inspectie van de locatie moeten plaatsvinden voordat het geneesmiddel kan worden goedgekeurd.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 January 2017
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 januari 2017
English: This means that it was intended to be highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') already authorised in the European Union.
Dutch: Dit betekent dat het bedoeld was om in hoge mate gelijkwaardig te zijn aan een biologisch geneesmiddel (het 'referentiegeneesmiddel') dat al in de Europese Unie is toegelaten.
English: It was to be available as a solution for injection under the skin.
Dutch: Het had verkrijgbaar moeten worden in de vorm van een oplossing voor injectie onder de huid.
English: The other concern was the lack of a certificate of Good Manufacturing Practice (GMP) for the medicine's manufacturing site.
Dutch: De andere bedenking betrof het ontbreken van een certificaat van goede fabricagepraktijk (GMP) voor de productielocatie van het geneesmiddel.
English: For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
Dutch: Meer informatie over biosimilars vindt u in het vraag-en-antwoorddocument hier.
English: It encourages the bone marrow to produce more neutrophils and improves the patient's ability to fight off infections.
Dutch: Het stimuleert het beenmerg om meer neutrofielen te produceren en verbetert het vermogen van de patiënt om infecties te bestrijden.
English: Because filgrastim is pegylated, its removal from the body is slowed down, allowing the medicine to be given less often.
Dutch: Omdat filgrastim gepegyleerd is, wordt de verwijdering van het middel uit het lichaam vertraagd, zodat het middel minder vaak hoeft te worden toegediend.
English: In addition, two studies in patients receiving cancer medicines compared the safety and effectiveness of Zioxtenzo and Neulasta.
Dutch: Daarnaast werden in twee onderzoeken bij patiënten die geneesmiddelen tegen kanker kregen de veiligheid en werkzaamheid van Zioxtenzo en Neulasta vergeleken.
English: What is Zioxtenzo?
Dutch: Wat is Zioxtenzo?
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it would not be able to provide the additional data required by the CHMP within the timeframe allowed for the procedure.
Dutch: In de brief waarin de firma het Geneesmiddelenbureau op de hoogte brengt van de intrekking van de aanvraag, stelde de firma dat zij binnen het voor de procedure beschikbare tijdsbestek niet in staat zou zijn de door het CHMP gevraagde aanvullende gegevens te overleggen.
English: Zioxtenzo was developed as a ‘biosimilar' medicine.
Dutch: Zioxtenzo werd ontwikkeld als een ‘biosimilar'.
English: The company presented results of studies designed to show that Zioxtenzo is highly similar to its reference medicine Neulasta in terms of chemical structure, purity, the way it works and how the body handles the medicine.
Dutch: De firma presenteerde resultaten van studies waaruit moest blijken dat Zioxtenzo in hoge mate gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Neulasta in termen van chemische structuur, zuiverheid, de manier waarop het geneesmiddel werkt en hoe het lichaam het geneesmiddel verwerkt.
English: One concern was that study results were not able to show that the concentrations of pegfilgrastim in blood were the same after taking Zioxtenzo and Neulasta.
Dutch: De ene bedenking was dat aan de hand van de onderzoeksresultaten niet kon worden aangetoond dat de concentraties pegfilgrastim in het bloed na gebruik van Zioxtenzo en Neulasta hetzelfde waren.
English: Neutropenia is a side effect of certain cytotoxic (cell-killing) cancer treatments and can lead to development of serious infections.
Dutch: Neutropenie is een bijwerking van bepaalde cytotoxische (celdodende) behandelingen tegen kanker en kan tot ernstige infecties leiden.
English: On 18 January 2017, Sandoz GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Zioxtenzo, intended for treating neutropenia in patients taking cancer treatments.
Dutch: Op 18 januari 2017 heeft Sandoz GmbH het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) officieel op de hoogte gebracht van haar beslissing haar aanvraag van een vergunning voor het in de handel brengen van Zioxtenzo in te trekken.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had two main concerns and was of the provisional opinion that Zioxtenzo could not have been approved as a biosimilar of Neulasta.
Dutch: Op basis van de bestudering van de gegevens had het CHMP op het ogenblik van de intrekking twee belangrijke bedenkingen en was het de voorlopige mening toegedaan dat Zioxtenzo niet kon worden goedgekeurd als biosimilar van Neulasta.
English: Zioxtenzo is a medicine that contains the active substance pegfilgrastim.
Dutch: Zioxtenzo is een geneesmiddel dat de werkzame stof pegfilgrastim bevat.
English: Zioxtenzo was to be used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever).
Dutch: Zioxtenzo was bedoeld om de duur van neutropenie en het optreden van febriele neutropenie (neutropenie met koorts) te verminderen.
English: The active substance in Zioxtenzo, pegfilgrastim, consists of filgrastim that has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Dutch: De werkzame stof in Zioxtenzo, pegfilgrastim, bestaat uit filgrastim dat is ‘gepegyleerd' (gehecht aan de chemische stof polyethyleenglycol).
English: At the time of the withdrawal, the company had not demonstrated that Zioxtenzo is highly similar to Neulasta and an inspection to confirm that it was being manufactured according to GMP standards had not yet taken place.
Dutch: Op het ogenblik van de intrekking had de firma niet aangetoond dat Zioxtenzo in hoge mate gelijkwaardig is aan Neulasta en had er nog geen inspectie plaatsgevonden om te bevestigen dat de productie van het middel voldoet aan de GMP-normen.
English: How does Zioxtenzo work?
Dutch: Hoe werkt Zioxtenzo?
English: Zioxtenzo was to be used in cancer patients to treat neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell that helps fight infection).
Dutch: Zioxtenzo was bedoeld voor de behandeling van neutropenie (laag aantal neutrofielen, een soort witte bloedcel die infecties bestrijdt) bij kankerpatiënten.
English: The company informed the CHMP that there is no impact of the withdrawal of Zioxtenzo on ongoing clinical trials and there are no compassionate use programmes for Zioxtenzo.
Dutch: De firma heeft het CHMP laten weten dat de intrekking van Zioxtenzo geen gevolgen heeft voor lopende klinische proeven en dat er geen patiënten zijn die het geneesmiddel met speciale toestemming krijgen toegediend.
English: The reference medicine for Zioxtenzo is Neulasta.
Dutch: Neulasta is het referentiegeneesmiddel voor Zioxtenzo.
English: granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Dutch: Filgrastim lijkt sterk op het menselijke eiwit granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF).
English: What was Zioxtenzo expected to be used for?
Dutch: Voor welke behandeling was Zioxtenzo bedoeld?
English: 24 months.
Dutch: 24 maanden.
English: Avoid contact with the product.
Dutch: Vermijd aanraking met het product.
English: Treat for 7 to 14 days.
Dutch: Behandel 7 tot 14 dagen.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
English: Wash hands after use.
Dutch: Handen wassen na gebruik.
English: The Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij confirmed that the manufacturing site was authorised under number 324-BVEAK for pharmaceutical products.
Dutch: Het Ministerie van Landbouw, Natuurbeheer en Visserij bevestigde dat de productielocatie geregistreerd is onder nummer 324-BVEAK voor farmacologische producten.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/024/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/024/001
English: The treatment period should not exceed 14 days.
Dutch: De behandelingsperiode mag de 14 dagen niet overschrijden.
English: Do not store above 25 °C.
Dutch: Niet bewaren boven 25 °C.
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER
English: Do not use in animals suffering from Cushing's syndrome.
Dutch: Niet gebruiken in dieren die lijden aan het syndroom van Cushing.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pruban 0.1 % cream for dogs
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Pruban 0,1% crème voor honden.
English: The expression of these effects depends on the mode of application and the dosage applied.
Dutch: Het tot uitdrukking komen van deze effecten hangt af van de manier van toediening en van de dosis die toegediend wordt.
English: This product belongs to the class of dermocorticoids.
Dutch: Het product behoort tot de klasse van de dermocorticoïden.
English: Shelf-life after first opening of the tube: 8 weeks.
Dutch: Houdbaarheid na opening van de tube: 8 weken.
English: Pharmacotherapeutic group: Glucocorticosteroid, ATCvet code: QD07AC90.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Glucocorticosteroïd, ATCvet code: QD07AC90.
English: It is recommended that the animal be distracted for several minutes following treatment to prevent licking (oral absorption of the cream is not harmful to the dog, but removal of the cream by licking directly after treatment might decrease efficacy).
Dutch: Het wordt aanbevolen om de hond na de behandeling enkele minuten af te leiden om te voorkomen dat de behandelde plaats afgelikt wordt (orale absorptie van de crème is niet schadelijk voor de hond maar het aflikken van de crème direct na het aanbrengen kan het effect van de behandeling verminderen).
English: Its mineralocorticoid and progestational activity is very low.
Dutch: De mineralocorticoïde en progestagene activiteit is erg klein.
English: After oral administration in dogs few systemic effects were observed.
Dutch: Na orale toediening bij de hond worden weinig systemische effecten gezien.
English: 6.4 Nature and composition of immediate packaging Collapsible aluminium tube containing 15 g cream, sealed with aluminium and closed with a polyethylene screw cap, packed in cardboard boxes, one tube per box.
Dutch: 6.4 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Een zachte aluminium tube die 15 g crème bevat, afgesloten met aluminium en een polyethyleen schroefdop, verpakt in kartonnen dozen, een tube per doos.
English: Do not use in puppies under 6 months of age.
Dutch: Niet gebruiken in pups jonger dan 6 maanden.
English: Lesions should be monitored closely for signs of infection.
Dutch: Laesies moeten voortdurend gecontroleerd worden op tekenen van infectie.
English: Since glucocorticosteroids can slow growth, use in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Dutch: Omdat glucocorticosteroïden de groei kunnen vertragen moet er regelmatig controle plaatsvinden tijdens het gebruik bij jonge, groeiende dieren en mogen grote laesies niet behandeld worden.
English: The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
Dutch: De maximale te behandelen totale oppervlakte van de laesies (in cm2) mag het tienvoudige van het lichaamsgewicht (in kg) niet overschrijden.
English: In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence glycaemia.
Dutch: Bij dieren met diabetes mellitus kunnen de mogelijke systemische effecten van het product de glycemie beïnvloeden.
English: On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed.
Dutch: In zeldzame gevallen wordt hyperemie van het behandelde gebied gezien.
English: Once broached, use within 8 weeks
Dutch: Na openen binnen 8 weken gebruiken.
English: PHARMACEUTICAL FORM White to off-white cream
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Witte tot gebroken witte crème
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Dutch: D. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Niet van toepassing.
English: PACKAGE SIZE Tube containing 15 g of cream
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Tube met 15 g crème.
English: EXPIRY DATE Month\Year
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
English: The dog should be re-examined by the veterinarian, if the lesion is not cured after 14 days of treatment.
Dutch: De hond moet opnieuw onderzocht worden door de dierenarts indien de laesie na 14 dagen behandeling niet genezen is.
English: Resocortol butyrate has local and systemic glucocorticoid effects.
Dutch: Resocortol butyraat heeft lokale en systemische glucocorticoïde effecten.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE INSERT
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
English: The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing process and secondary infections.
Dutch: Van het therapeutische gebruik van dergelijke substanties bij mensen is bekend dat ze aanleiding kunnen geven tot lokale bijwerkingen zoals dunner en zwakker worden van de huid, vertraagde genezing en secundaire infecties.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of reach and sight of children
Dutch: VERMELDING “BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN” Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
English: CONTRA-INDICATIONS
Dutch: CONTRA-INDICATIES
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Dutch: VERMELDING “UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK” EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, indien van toepassing
English: Overdosing, i.e. application rate of more than twice a day, or extension of the duration of treatment, increases the risk of glucocorticoid systemic effects particularly when administered on extensive lesions.
Dutch: Overdosering, dat wil zeggen meer dan tweemaal daags behandelen of verlenging van de behandelingsperiode, vergroot de kans op glucocorticoïde systemische effecten, in het bijzonder bij de behandeling van omvangrijke laesies.
English: For example, the total surface area treated of a dog weighing 5 kg should not exceed 50 cm2).
Dutch: Dat betekent b.v. dat de totale te behandelen oppervlakte bij een hond van 5 kg de 50 cm2 niet mag overschrijden.
English: Resocortol butyrate
Dutch: Resocortol butyraat
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
English: For topical administration to the skin.
Dutch: Voor topicaal gebruik op de huid.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 15 g
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
English: PHARMACEUTICAL FORM Cream
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Crème.