FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nepafenac elimineres primært gennem biotransformation, og den systemiske eksponering er meget lav efter topikal okulær administration.
Norwegian Bokmål: Nepafenak elimineres primært gjennom biotransformasjon, og den systemiske påvirkningen er veldig lav ved topikal okulær administrasjon.
Danish: NSAID-præparater har ingen antimikrobielle egenskaber.
Norwegian Bokmål: NSAID-er har ikke antimikrobielle egenskaper.
Danish: Hos drægtige kaniner viste en maternel dosis på 30 mg/kg, som fremkaldte let toksicitet hos mødrene, en statistisk signifikant stigning i forekomsten af misdannelser hos fostre.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner viste en maternal dose på 30 mg/kg som fremkalte lett toksisitet hos mødrene, en statistisk signifikant økning i forekomsten av misdannelser hos fostrene.
Danish: Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over og fortsæt efter den sædvanlige doseringsplan.
Norwegian Bokmål: Hvis neste dose skal tas snart, kan du hoppe over den glemte dosen og fortsette med neste dose på vanlig måte.
Danish: Radiokromatografiske analyser før og efter β-glucuronidasehydrolyse viste, at alle metabolitter var i form af glukuronidkonjugater, dog med undtagelse af amfenac.
Norwegian Bokmål: Radiokromatografiske analyser før og etter β-glukuronidasehydrolyse tyder på at alle metabolitter var glukuronidkonjugater, med unntak av amfenak.
Danish: In vitro-studier har vist, at potentialet for interaktion med andre lægemidler og proteinbindende interaktioner er meget lavt (se pkt.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist et svært lavt potensial for interaksjon med andre legemidler og proteinbindende interaksjoner (se pkt.
Danish: Smertefrihed i NEVANAC-gruppen var 89 % og 91 % sammenlignet med 40 % og 50 % af patienterne på vehikel.
Norwegian Bokmål: Andelen uten smerter i NEVANAC-gruppen var 89 % og 91 % sammenlignet med 40 % og 50 % av pasientene på vehikkel.
Danish: Du kan opleve, at dit syn bliver midlertidigt sløret lige efter, at du har brugt NEVANAC.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at synet ditt blir midlertidig uklart etter bruk av NEVANAC.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, hvis der er noget, der bekymrer dig.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege eller apotek hvis du er bekymret.
Danish: Sjælden: Kvalme Ikke kendt: Opkastning
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kvalme Ikke kjent: oppkast
Danish: NEVANAC påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: NEVANAC har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Nepafenac er et non-steroid antiinflammatorisk og smertestillende pro-drug.
Norwegian Bokmål: Nepafenak er et ikke-steroid antiinflammatorisk og smertestillende prodrug.
Danish: I tilfælde af en okulær infektion skal brugen af disse sammen med anti-infektiva overvåges nøje.
Norwegian Bokmål: Ved øyeinfeksjoner må bruken av disse sammen med antiinfektiva skje under nøye overvåkning.
Danish: Topikale NSAID-præparater kan medføre langsom eller forsinket helingsproces.
Norwegian Bokmål: Topikale NSAID-preparater kan føre til langsommere eller forsinket helingsprosess.
Danish: Krydssensibilitet
Norwegian Bokmål: Kryssensitivitet
Danish: NEVANACs sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av NEVANAC hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af nepafenac til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av nepafenak hos gravide kvinner.
Danish: Der kan opstå forbigående sløret syn eller andre synsforstyrrelser, som kan påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Midlertidig uskarpt syn og andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid
Danish: Overfølsomhed over for andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID-præparater).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID-preparater).
Danish: - Undgå sollys under behandling med NEVANAC
Norwegian Bokmål: Unngå sollys under behandling med NEVANAC.
Danish: Da NEVANAC indeholder benzalkoniumchlorid, er tæt overvågning påkrævet ved hyppig eller langvarig anvendelse.
Norwegian Bokmål: Siden NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid, må hyppig eller langvarig bruk overvåkes nøye.
Danish: Kassér flasken 4 uger efter åbning for at forhindre infektioner.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter åpning for å forebygge infeksjoner.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan påvirke opptil 1 til 1000 brukere)
Danish: Brug ikke mere end 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øyet / de berørte øynene.
Danish: Desuden modtog næsten samtlige patienter profylaktisk behandling med antibiotika i overensstemmelse med klinisk praksis på de kliniske centre.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk nesten alle pasientene antibiotikaprofylakse i henhold til behandlingsstedets retningslinjer.
Danish: NEVANAC anbefales ikke under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke NEVANAC under graviditet.
Danish: Dette lægemiddel må ikke injiceres.
Norwegian Bokmål: Produktet må ikke injiseres.
Danish: Der er ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed og virkning mellem ældre og yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Geriatrisk populasjon Det er ikke observert noen forskjeller i sikkerhet og effekt blant eldre og yngre pasienter.
Danish: Disse resultater tyder på hurtig penetrering af cornea.
Norwegian Bokmål: Disse funnene indikerer rask penetrering av hornhinnen
Danish: Interaktion med andre lægemidler: Hverken nepafenac eller amfenac hæmmer nogen af de vigtigste metaboliske aktiviteter af det humane cytokrom P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) in vitro ved koncentrationer op til 3000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler: Verken nepafenak eller amfenak hemmer den metabolske aktiviteten av noen av de viktigste humane cytokrom P450-enzymene (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) in vitro ved konsentrasjoner opptil 3000 ng/ml.
Danish: NEVANAC kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler, som du tager, herunder andre øjendråber til behandling af grøn stær (glaukom).
Norwegian Bokmål: NEVANAC kan påvirke eller bli påvirket av andre medisiner du bruker, inkludert øyedråper til behandling av glaukom.
Danish: Samtidig anvendelse af NEVANAC og andre lægemidler, som forlænger blødningstiden, kan øge risikoen for blødning (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av NEVANAC og medisiner som forlenger blødningstiden kan øke risikoen for blødning (se pkt.
Danish: De tilsvarende procenter i en integreret analyse af de 2 studier var 15,9 % i vehikel-gruppen og 4,1 % i NEVANAC-gruppen, p<0,001).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende prosenter i integrert analyse av de 2 studiene var 15,9 % i vehikkelgruppen og 4,1 % i NEVANAC-gruppen, p <0,001).
Danish: Efter en enkelt dosis NEVANAC i 25 patienter, som alle havde fået foretaget en kataraktoperation, blev koncentrationen i kammervæske målt 15, 30, 45 og 60 minutter efter dosering.
Norwegian Bokmål: Ved en enkel dose NEVANAC i 25 pasienter som hadde gjennomgått kataraktkirurgi, ble kammervæskekonsentrasjonene målt 15, 30, 45 og 60 minutter etter administrasjon.
Danish: Den maksimale, gennemsnitlige koncentration i kammervæsken blev observeret efter 1 time (nepafenac 177 ng/ml, amfenac 44,8 ng/ml).
Norwegian Bokmål: De maksimale gjennomsnittsverdiene for kammervæskekonsentrasjon ble observert etter 1 time (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Danish: ), tyloxapol (tyloxapol.
Norwegian Bokmål: ), tyloksapol (tyloxapol.
Danish: Hvis du bruger andre øjenlægemidler, så vent mindst 5 minutter mellem NEVANAC og de andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre øyedråper, må du vente minst 5 minutter mellom bruk av NEVANAC og de andre dråpene.
Danish: Den næsthyppigste plasmametabolit blev identificeret som 5-hydroxy-nepafenac, og udgjorde cirka 9 % af den totale radioaktivitet ved Cmax.
Norwegian Bokmål: Den nest hyppigste plasmametabolitten ble identifisert som 5-hydroksy-nepafenak, og utgjorde cirka 9 % av den totale radioaktiviteten ved Cmax.
Danish: Amfenac hæmmer effekten af prostaglandin H-synthase (cyclooxygenase), et enzym, der er nødvendigt for dannelsen af prostaglandiner.
Norwegian Bokmål: Amfenak hemmer prostaglandin-H-syntase (cyklooksygenase), et enzym som er nødvendig for produksjon av prostaglandiner.
Danish: NEVANAC er ikke undersøgt hos patienter med leversygdom eller nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Bruk av NEVANAC er ikke undersøkt hos pasienter med leversykdom eller nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Studier med kaniner viste, at topikalt administreret nepafenac distribueres lokalt fra forsiden af øjet til øjets posteriore segment (retina og choroidea).
Norwegian Bokmål: Kaninstudier viste at topikalt administrert nepafenak ble fordelt lokalt fra forsiden av øyet til de bakre delene av øyet (netthinnen og årehinnen)
Danish: Flere patienter behandlet med NEVANAC opnåede en forbedring på 15-bogstaver i BCVA sammenlignet med vehikel-patienter, henholdsvis 56,8 % sammenlignet med 41,9 %, p=0,019.
Norwegian Bokmål: Flere pasienter behandlet med NEVANAC oppnådde en forbedring på 15 bokstaver i BCVA sammenlignet med vehikkel-pasienter, henholdsvis 56,8 % sammenlignet med 41,9 %, p = 0,019.
Danish: NEVANAC bør anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt blødningstendens eller som får andre lægemidler, der kan forlænge blødningstiden.
Norwegian Bokmål: NEVANAC bør brukes med varsomhet hos pasienter med kjent blødningstendens eller pasienter som behandles med andre legemidler som kan føre til forlenget blødningstid.
Danish: Patienterne skal instrueres i at undgå sollys under behandling med NEVANAC.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å unngå sollys under behandling med NEVANAC.
Danish: Sjælden: Overfølsomhed
Norwegian Bokmål: Sjeldne: hypersensitivitet
Danish: Sjælden: Svimmelhed, hovedpine
Norwegian Bokmål: Sjeldne: svimmelhet, hodepine
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjnene, før det er tid til næste dosis.
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere dråper før du opprinnelig skulle ta neste dose.
Danish: Natriumhydroxid og/eller saltsyre (til justering af pH) Renset vand
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid og/eller saltsyre (for å justere pH) Renset vann
Danish: Ikke almindelig: Hypertension Ikke kendt: Forhøjet blodtryk
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hypertensjon Ikke kjent: økt blodtrykk
Danish: Sværhedsgraden af disse tilfælde varierer fra ikke-alvorlige virkninger på den epiteliale integritet af cornea-epitelet til mere alvorlige bivirkninger, hvor der kræves kirurgisk indgreb og/eller medicinsk behandling for at genvinde et klart syn.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden av disse tilfellene varier fra ikkealvorlige bivirkninger på integriteten av hornhinneepitelet til mer alvorlige hendelser hvor kirurgiske inngrep og/eller medisinsk behandling er nødvendig for å få igjen klart syn.
Danish: ), natriumchlorid (natr.
Norwegian Bokmål: ), natriumklorid (natr.
Danish: Der forventes ingen påvirkning af det ammede barn, da den systemiske eksponering for nepafenac hos den ammende kvinde er ubetydelig.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke effekt på det diende barnet siden systemisk eksponering hos ammende kvinner er ubetydelig.
Danish: Resultater fra kliniske studier viser, at NEVANAC øjendråber ikke har nogen signifikant indflydelse på det intraokulære tryk.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viser at NEVANAC øyedråper ikke har signifikant effekt på det intraokulære trykket.
Danish: C-nepafenac til raske frivillige blev det påvist, at størstedelen af radioaktiv udskillelse foregik gennem urinen, og det udgjorde cirka 85 %, mens fækal udskillelse udgjorde cirka 6 % af dosen.
Norwegian Bokmål: C-nepafenak hos friske frivillige, ble det påvist at urinutskilling var den viktigste eliminasjonsvei for radioaktivitet og utgjorde cirka 85 %, mens fekal ekskresjon utgjorde cirka 6 % av dosen.
Danish: NEVANAC kan anvendes under amning.
Norwegian Bokmål: NEVANAC kan brukes under amming.
Danish: Lys gul til mørk orange homogen suspension, pH ca. 6,8.
Norwegian Bokmål: Lysegul til mørk oransje ensartet suspensjon, pH 6,8 (omtrent).
Danish: Du må ikke bruge NEVANAC, medmindre det er klart angivet af din læge.
Norwegian Bokmål: NEVANAC skal ikke brukes med mindre du har fått klar beskjed om dette fra legen din.
Danish: ), natriumhydroxid (natr.
Norwegian Bokmål: ), natriumhydroksid (natr.
Danish: Brugen af kontaktlinser frarådes i den postoperative periode efter en kataraktoperation.
Norwegian Bokmål: Bruk av kontaktlinser anbefales ikke i den postoperative perioden etter kataraktkirurgi.
Danish: • Tryk ikke på siden af flasken, da den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af flasken er alt, der skal til (billede 2).
Norwegian Bokmål: • Ikke klem på flasken: Den er utviklet slik at du bare trenger å trykke forsiktig på bunnen av flasken (bilde 2).
Danish: Nepafenac gennemgår en relativ hurtig bioaktivering til amfenac via intraokulære hydrolaser.
Norwegian Bokmål: Nepafenak gjennomgår en relativ rask bioaktivering og omdannes til amfenak via intraokulære hydrolaser.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger NEVANAC: - Hvis du let får blå mærker, eller du har blødningsproblemer eller har haft det tidligere.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker NEVANAC: - dersom du lett får blåmerker eller du har blødningsproblemer eller har hatt dette tidligere.
Danish: Det er blevet rapporteret, at benzalkoniumchlorid kan medføre punktat keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er blitt rapportert å forårsake punktkeratitt og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Danish: Der er potentiale for krydssensibilitet mellem nepafenac og acetylsalicylsyre, phenyleddikesyrederivater og andre NSAID-præparater.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for kryssensitivitet mellom nepafenak og acetylsalisylsyre, fenyleddiksyrederivater og andre NSAID-preparater.
Danish: Topikale kortikosteroider er også kendt for at medføre langsom eller forsinket helingsproces.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider brukt i øynene er også kjente for å føre til langsommere eller forsinket helingsprosess.
Danish: Derefter skal du bruge det så længe, som din læge har ordineret.
Norwegian Bokmål: Bruk medisinen så lenge legen har bedt deg om det.
Danish: En signifikant højere procentdel af patienterne i NEVANAC-gruppen rapporterede ingen okulær smerte efter kataraktoperation, sammenlignet med patienterne i vehikel-gruppen.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere andel pasienter i NEVANAC-gruppen rapporterte om fravær av øyesmerter etter kataraktkirurgi sammenlignet med pasientene i vehikkelgruppen.
Danish: Patienterne skal instrueres i at ryste flasken grundigt inden brug.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få beskjed om å riste flasken godt før bruk.
Danish: Derefter gennemgår amfenac en omfattende metabolisme til mere polære metabolitter, der involverer hydroxylering af den aromatiske ring, som fører til dannelse af glukuronidkonjugat.
Norwegian Bokmål: Deretter metaboliseres amfenak i høy grad til mer polare metabolitter gjennom hydroksylering av den aromatiske ringen og dermed dannelse av glukuronidkonjugat.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppering er de alvorligste bivirkninger anført først.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Hvis du har brugt for meget NEVANAC Skyl det ud med lunkent vand.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av NEVANAC Skyll øyet med varmt vann.
Danish: NEVANAC 1 mg/ml er indiceret til voksne til:
Norwegian Bokmål: NEVANAC 1 mg/ml er indisert til voksne til:
Danish: I reproduktionsstudier med nepafenac hos rotter var maternelle toksiske doser ≥10 mg/kg forbundet med dystoci, øget post-implantation tab, reduceret fostervægt og -vækst og nedsat fosteroverlevelse.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier utført med nepafenak hos rotter ble maternale toksiske doser ≥ 10 mg/kg assosiert med vanskelige fødsler, økt fostertap etter implantasjon, redusert fostervekt og -vekst og redusert fosteroverlevelse.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan påvirke opptil 1 til 100 brukere)
Danish: • Tryk let på siden af flasken, indtil en dråbe frigives og drypper ned i øjet (billede 2).
Norwegian Bokmål: • Trykk forsiktig på sidene på flasken til det kommer én dråpe i øyet (bilde 2).
Danish: Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det.
Norwegian Bokmål: Ta en enkelt dose så fort du husker det.
Danish: Der fortsættes på operationsdagen og de første 2 uger efter operationen.
Norwegian Bokmål: Det fortsettes på operasjonsdagen og de første 2 ukene etter operasjonen.
Danish: NEVANAC anbefales ikke til disse patienter, før der foreligger yderligere data.
Norwegian Bokmål: Bruken er ikke anbefalt hos disse pasientene før flere data er tilgjengelige.
Danish: Hvis du har glemt at bruge NEVANAC
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta NEVANAC
Danish: Det vides ikke, om nepafenac udskilles i human mælk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om nepafenak blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Danish: Brug ikke mere end 1 dråbe i det/de pågældende øje/øjne 3 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øye / de berørte øynene 3 ganger daglig.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGTILLATELSEN
Danish: - Hvis du har nogen anden øjenlidelse, f.eks. øjenbetændelse, eller hvis du bruger anden medicin til øjet (især binyrebarkhormonøjendråber).
Norwegian Bokmål: - dersom du har en annen øyesykdom (f.eks. en øyeinfeksjon) eller dersom du bruker andre medisiner i øyet (spesielt steroider i øyet).
Danish: Hovedparten af den hydrolytiske omdannelse foregår i retina/choroidea efterfulgt af iris/corpus ciliare og cornea svarende til graden af vaskulariseret væv.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av den hydrolytiske konverteringen skjer i netthinnen/årehinnen etterfulgt av iris/strålelegemet og hornhinnen, i samsvar med vevets vaskulariseringsgrad.
Danish: Små mængder natriumhydroxid og/eller saltsyre er tilsat for at bevare en normal surhedsgrad (pH-værdi).
Norwegian Bokmål: Det er tilført små mengder natriumhydroksid og/eller saltsyre for å holde syrenivåene (pHverdiene) normale.
Danish: NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension viste bedre klinisk virkning end dets vehikel til behandling af postoperative smerter og inflammation.
Norwegian Bokmål: NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon viste overlegen klinisk effekt sammenlignet med sin vehikkel i behandling av postoperativ smerte og betennelse.
Danish: Luk flasken omhyggeligt umiddelbart efter brug.
Norwegian Bokmål: Lukk flaskekorken godt rett etter bruk.
Danish: Eksempler på NSAID-præparater er: acetylsalicylsyre, ibuprofen, ketoprofen, piroxicam, diclofenac.
Norwegian Bokmål: Eksempler på NSAID-preparater er: acetylsalisylsyre, ibuprofen, ketoprofen, piroksikam, diklofenak.
Danish: Helbredelse af inflammation og smertefrihed var sammenlignelige for begge produkter ved alle postoperative evalueringer.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som var betennelses- og smertefri var lik for begge produkter ved alle undersøkelser etter operasjonen.
Danish: Rund eller oval polyethylenflaske med lav densitet og med dråbespids og hvidt skruelåg af polypropylen, der indeholder 3 ml suspension.
Norwegian Bokmål: Rund eller oval lavdensitetspolyetylenflaske med pipette og hvit skrukork av polypropylen som inneholder 3 ml suspensjon.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge NEVANAC
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker NEVANAC
Danish: På grund af virkningsmekanismen frarådes samtidig brug af disse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av disse legemidlene anbefales ikke når virkningsmekanismen er tatt i betraktning.
Danish: Hvis en dosis glemmes, appliceres en enkelt dråbe så hurtigt som muligt, og derefter følges den sædvanlige doseringsplan.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal én eneste dråpe dryppes så snart som mulig før du går tilbake til vanlig rutine.
Danish: En højere procentdel af de patienter, der blev behandlet med vehikel, oplevede en reduktion af BCVA (best corrected visual acuity) på mere end 5 bogstaver fra dag 7 til dag 90 (eller ved førtidigt ophør) (11,5 %) sammenlignet med de patienter, der blev behandlet med Nepafenac (5,6 %).
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene som ble behandlet med vehikkelen, opplevde en reduksjon i BCVA (optimalt korrigert synsskarphet) på mer enn 5 bokstaver fra dag 7 til dag 90 (eller tidligere avslutning) (11,5 %) ved et hvilket som helst besøk etter dag 7 sammenlignet med pasienter som ble behandlet med nepafenak (5,6 %).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: borsyre, propylenglycol, carbomer, natriumchlorid, guar, carmellosenatrium, dinatriumedetat, benzalkoniumchlorid (se afsnit 2) og renset vand.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er borsyre, propylenglykol, karbomer, natriumklorid, guar, karmellosenatrium, dinatriumedetat, benzalkoniumklorid (se avsnitt 2) og renset vann.
Danish: ), benzalkoniumchlorid (benzalkon.
Norwegian Bokmål: ), benzalkoniumklorid (benzalkon.
Danish: NEVANAC bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Norwegian Bokmål: NEVANAC skal ikke brukes av fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: benzalkoniumchlorid (se afsnit 2), carbomer, dinatriumedetat, mannitol, renset vand, natriumchlorid og tyloxapol.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er benzalkoniumklorid (se avsnitt 2), karbomer, dinatriumedetat, mannitol, renset vann, natriumklorid og tyloksapol.
Danish: 5 ml rund polyethylenflaske med lav densitet og med dråbespids og hvidt skruelåg af polypropylen, der indeholder 5 ml suspension.
Norwegian Bokmål: 5 ml rund, lavdensitetspolyetylenflaske med pipette og hvit skrukork av polypropylen som inneholder 5 ml suspensjon.
Danish: Det er ikke påkrævet at justere dosis hos disse patienter.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for disse pasientene.
Danish: Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til dette på flaskens etiket og på kartonen.
Norwegian Bokmål: Skriv opp datoen da flasken ble åpnet på den ledige plassen på flaske- og kartongetiketten.
Danish: Brug af topikale NSAID-præparater kan forårsage keratitis.
Norwegian Bokmål: Bruk av NSAID-preparater i øynene kan forårsake keratitt.
Danish: Ex vivo er det blevet påvist, at en enkelt topikal okulær dosis nepafenac hæmmer prostaglandinsyntesen i iris/corpus ciliare (85 %-95 %) og i retina/choroidea (55 %) i op til henholdsvis 6 og 4 timer.
Norwegian Bokmål: Ex vivo er det påvist at én enkelt øyedråpe med nepafenak hemmer prostaglandinsyntese i iris/strålelegemet (85 %-95 %) og i hornhinnen/årehinnen (55 %) i opptil henholdsvis 6 timer og 4 timer.
Danish: Erfaring fra kliniske forsøg med langtidsbrug af NEVANAC til forebyggelse af makulært ødem efter kataraktoperation hos diabetikere er begrænset.
Norwegian Bokmål: Klinisk studieerfaring med langsiktig bruk av NEVANAC for å forebygge postoperativ makulaødem hos pasienter med diabetes relatert til kataraktkirurgi er begrenset.
Danish: Nogle patienter fik NEVANAC 3 mg/ml øjendråber, suspension i op til 21 dage efter operationen.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk behandling med NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon i opptil 21 dager etter operasjonen.
Danish: Det kan forurene øjendråberne.
Norwegian Bokmål: Dette kan infisere dråpene.
Danish: En akut okulær infektion kan maskeres ved topikal anvendelse af antiinflammatoriske præparater.
Norwegian Bokmål: En akutt øyeinfeksjon kan maskeres ved bruk av betennelsesdempende medisiner i øynene.