FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Spontánně hlášené závažné nežádoucí reakce infliximabu v pediatrické populaci po uvedení na trh zahrnovaly malignity včetně hepatosplenických T-buněčných lymfomů, přechodné abnormality jaterních enzymů, lupus-like syndromy a pozitivní autoprotilátky (viz body 4.4 a 4.8).
Croatian: Razdoblje nakon stavljanja lijeka u promet Ozbiljne nuspojave infliksimaba u pedijatrijskih bolesnika spontano prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet uključivale su zloćudne bolesti među kojima i hepatosplenički limfom T-stanica, prolazne poremećaje vrijednosti jetrenih enzima, sindrome slične lupusu i pozitivan nalaz autoprotutijela
Czech: Ve 24. týdnu byl počet ASAS 20 respondérů ve skupině s placebem 15/78 (19 %), zatímco ve skupině s infliximabem v dávce 5 mg/kg jich bylo 123/201 (61 %) (p < 0,001).
Croatian: klinički odgovor ASAS 20 imalo je 15 od 78 (19%) bolesnika u skupini koja je primala placebo i 123 od 201 (61%) bolesnika u skupini koja je primala infliksimab u dozi od 5 mg/kg (p < 0,001).
Czech: Medical Logistics Ltd. Tel: +356 2755 9990 info@medicallogisticsltd.com
Croatian: Tel: +356 2755 9990 info@medicallogisticsltd.com
Czech: Medical Logistics Ltd. Tel: + 356 2755 9990 info@medicallogisticsltd.com
Croatian: Tel: + 356 2755 9990 info@medicallogisticsltd.com
Czech: Jedno balení obsahuje 1 předplněnou injekční stříkačku s automatickým chráničem jehly a 2 alkoholem napuštěné tampony, 2 předplněné injekční stříkačky s automatickým chráničem jehly a 2 alkoholem napuštěné tampony nebo 4 předplněné injekční stříkačky s automatickým chráničem jehly a 4 alkoholem napuštěné tampony.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 napunjenu štrcaljku s automatskim štitnikom igle s 2 jastučića natopljena alkoholom, 2 napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom igle s 2 jastučića natopljena alkoholom ili 4 napunjene štrcaljke s automatskim štitnikom igle s 4 jastučića natopljena alkoholom.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 100 mg infliximabu.
Croatian: Jedna bočica sadrži 100 mg infliksimaba.
Czech: • Připomenutí pacientům, aby kartu pacienta ukazovali všem ošetřujícím lékařům i v situacích,
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika sadržavat će sljedeće ključne poruke: • podsjetnik bolesnicima da karticu s podsjetnikom za bolesnika pokažu svim zdravstvenim radnicima koji ih liječe, uključujući i u hitnim slučajevima, te obavijest zdravstvenim radnicima da bolesnik uzima Remsima
Czech: Injekční zařízení nerecyklujte.
Croatian: Nemojte reciklirati uređaj za injektiranje.
Czech: K měření průměrné změny fyzické funkce oproti výchozím hodnotám u pacientů v průběhu času bylo použito dotazníku HAQ (Health Assessment Questionnaire scale 0-3).
Croatian: Za mjerenje prosječne promjene fizičke funkcije bolesnika tijekom vremena u odnosu na funkciju na početku ispitivanja rabio se Upitnik za procjenu zdravlja (engl.
Czech: Během léčby přípravkem Remsima musí být optimalizována souběžná léčba např. kortikoidy a imunosupresivy.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Remsima treba optimalno prilagoditi istodobnu terapiju drugim lijekovima,
Czech: Dokončete podání injekce (viz obrázek G).
Croatian: 11. Završite ubrizgavanje (vidjeti Sliku G).
Czech: EU/1/13/853/012 1 předplněné pero EU/1/13/853/013 2 předplněná pera EU/1/13/853/014 4 předplněná pera
Croatian: EU/1/13/853/012 1 napunjena brizgalica EU/1/13/853/013 2 napunjene brizgalice EU/1/13/853/014 4 napunjene brizgalice
Czech: Ukončení podávání imunomodulátorů a snižování dávek kortikosteroidů bylo povoleno po 0. týdnu.
Croatian: Nakon 0. tjedna bilo je dopušteno prekinuti primjenu imunomodulatora i postupno smanjivati dozu kortikosteroida.
Czech: • Tekutina kolem plic (pleurální výpotek), zánět vrstev pokrývajících plíce (pleuritida)
Croatian: • nakupljanje tekućine oko pluća (pleuralni izljev)
Czech: Byla prokázána chemická a fyzikální stabilita zředěného roztoku po dobu až 28 dní při 2 °C - 8 °C a dodatečně dalších 24 hodin při teplotě 25 °C po vyjmutí z chladničky.
Croatian: Nakon rekonstitucije i razrjeđivanja: Dokazana je kemijska i fizikalna stabilnost razrijeđene otopine do 28 dana na temperaturi od 2°C do
Czech: Přiložte pero k místu vpichu (viz obrázek E).
Croatian: Postavite brizgalicu na mjesto primjene (see Sliku E).
Czech: • Plísňová infekce kůže
Croatian: • infekcija kože uzrokovana gljivicama
Czech: • Bolesti kloubů, svalů nebo zad
Croatian: • bol u zglobovima, mišićima ili leđima • infekcije mokraćnih puteva
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě v celkovém skóre (van der Heijde modified Sharp score b)
Croatian: Prosječna vrijednost ± SDa Promjena od početnog ukupnog broja bodova prema van der Heijdeovoj modifikaciji Sharpove bodovne skaleb
Czech: Jak přípravek Remsima vypadá a co obsahuje toto balení Remsima je čirý až opalizující, bezbarvý až světle hnědý roztok, který se dodává jako jednorázová předplněná injekční stříkačka.
Croatian: Lijek Remsima je bistra do opalescentna, bezbojna do svijetlosmeđa otopina koja dolazi u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu.
Czech: Současně jim byl podáván také methotrexát.
Croatian: Metotreksat se davao usporedno.
Czech: Remsima je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Croatian: Remsima je biosličan lijek.
Czech: Injekční lahvičkou je nutno zatočit, aby se roztok jemně promíchal a prášek rozpustil.
Croatian: Otopinu treba lagano promiješati kružnim pokretima kako bi se prašak otopio.
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Remsima 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok infliximabum
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Remsima 100 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Czech: Velikosti balení jsou:
Croatian: Veličine pakiranja su:
Czech: Změna léčby:
Croatian: Promjena liječenja:
Czech: Kontaktujte svého lékaře, který rozhodne, zda budete v léčbě pokračovat či nikoliv.
Croatian: Obratite se svome liječniku, koji će odlučiti hoćete li nastaviti s liječenjem ili ne.
Czech: Dlouhodobá chronická léčba
Croatian: Dugotrajno kronično liječenje
Czech: K tomuto účinku dochází po 2 týdnech a je udržován i při dlouhodobé terapii.
Croatian: Ovaj se učinak se primjećuje nakon 2 tjedna i održava se dugotrajnim liječenjem.
Czech: Toto zjištění nebylo potvrzeno při studiích na psech ani při klinických pokusech.
Croatian: To nije potvrđeno u ispitivanju na psima niti u kliničkim ispitivanjima.
Czech: Rozsah hlášení je klasifikováno jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Stopa prijavljivanja definirana je kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Přípravek Renagel musí být užíván třikrát denně s jídlem.
Croatian: Renagel se mora uzimati triput na dan uz obrok.
Czech: • jestliže máte nízké hladiny fosfátů v krvi (Váš lékař Vám provede kontrolu);
Croatian: • ako imate niske razine fosfata u krvi (vaš liječnik će obaviti provjeru)
Czech: Tento lék také není vstřebáván v gastrointestinálním traktu.
Croatian: Također, lijek se ne apsorbira u gastrointestinalnom traktu.
Czech: V současné době nejsou k dispozici žádné formální údaje o kancerogenitě léku.
Croatian: Trenutno nema dostupnih službenih podataka o karcinogenosti.
Czech: Průměrná skutečná denní dávka použitá během chronické fáze jednoleté klinické studie byla 7 gramů sevelameru.
Croatian: Prosječna stvarna dnevna doza koja se primjenjivala u kroničnoj fazi jednogodišnjeg kliničkog ispitivanja bila je 7 grama sevelamera.
Czech: Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda..
Croatian: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda..
Czech: Digoxin, warfarin, enalapril nebo metoprolol
Croatian: Digoksin, varfarin, enalapril ili metoprolol
Czech: Při klinických studiích poklesla střední hodnota celkového a LDL cholesterolu o 15-31 %.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima srednja vrijednost ukupnog i LDL-kolesterola smanjena za 15-31%.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Croatian: Ova uputa je zadnji put revidirana u
Czech: ATC Kód: V03AE02.
Croatian: ATK oznaka: V03AE02.
Czech: Střevní obstrukce a ileus/subileus
Croatian: Opstrukcija crijeva i ileus/subileus
Czech: Nicméně ze studií in vitro a in vivo vyplývá, že přípravek Renagel nemá genotoxický potenciál.
Croatian: Međutim, ispitivanja in vitro i in vivo indiciraju da Renagel nema genotoksičan potencijal.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 28. ledna 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja : 28. siječnja 2015.
Czech: Toto riziko lze snížit pečlivým dodržováním sterilních technik při výměně vaků.
Croatian: Ovaj se rizik može smanjiti ako se prilikom mijenjanja vrećica pomno pridržavate sterilnih tehnika.
Czech: Váš lékař bude pravidelně kontrolovat možnou interakci mezi přípravkem Renagel a jinými léky.
Croatian: Liječnik će redovito provjeravati jesu li nastupile interakcije između lijeka Renagel i drugih lijekova.
Czech: Obsahuje mnohočetné aminy oddělené od polymerového základu jedním uhlíkem.
Croatian: Sadrži brojne amine koji su od polimerne okosnice odvojeni jednim ugljikom.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Czech: Zánětlivé poruchy mohou vymizet po vysazení sevelameru.
Croatian: Upalni poremećaji mogu se povući nakon prekida primjene sevelamera.
Czech: • pokud máte problémy s motilitou (pohyby) žaludku a střev;
Croatian: • ako imate problema s motilitetom (pokretljivošću) želuca i crijeva
Czech: Triglyceridy, HDL cholesterol a albumin zůstávají nezměněny.
Croatian: Vrijednosti triglicerida, HDL-kolesterola i albumina nisu se promijenile.
Czech: Množství fosfátů se pak zvyšuje (Váš lékař nazývá tento stav hyperfosfatemie).
Croatian: Količina fosfata tada raste (Vaš liječnik će to nazvati hiperfosfatemija).
Czech: • Přecitlivělost na sevelamer nebo na některou z pomocných látek uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: • Preosjetljivost na sevelamer ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Czech: Z tohoto důvodu může lékař důkladněji sledovat hladiny TSH ve Vaší krvi.
Croatian: Stoga će liječnik možda pažljivije pratiti vrijednosti TSH-a u krvi.
Czech: Zánětlivé gastrointestinální poruchy
Croatian: Upalni gastrointestinalni poremećaji
Czech: Proto se doporučuje podrobnější sledování hladin bikarbonátu v séru.
Croatian: Stoga se preporučuje pozornije praćenje razina bikarbonata u serumu.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irsko
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET Nazivi i adrese proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Genzyme Ireland Limited., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Czech: • pokud nejste na dialýze;
Croatian: • ako niste na dijalizi
Czech: Součástí vícečetného balení, nemohou být prodávány samostatně.
Croatian: Sastavnica višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Czech: Proto se podávání přípravku Renagel v této populaci nedoporučuje.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena lijeka Renagel u toj populaciji.
Czech: Přípravek Renagel není vstřebáván a může mít vliv na biologickou dostupnost jiných léčivých přípravků.
Croatian: Renagel se ne apsorbira i može utjecati na bioraspoloživost ostalih lijekova.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o vlivu sevelameru na fertilitu u lidí.
Croatian: Nema podataka o utjecaju sevelamera na plodnost u ljudi.
Czech: Tablety se musí polykat celé.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Renagel
Croatian: Drugi lijekovi i Renagel
Czech: Jelikož zácpa může být ve velmi vzácných případech příznakem, který předchází neprůchodnost střev, je důležité informovat svého lékaře či lékárníka o příznacích, které se vyskytly před nebo během užívání přípravku Renagel.
Croatian: S obzirom da zatvor može biti simptom koji u vrlo rijetkim slučajevima prethodi začepljenju crijeva, važno je da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika o ovom simptomu prije ili tijekom korištenja lijeka Renagel.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemsko
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska
Czech: Sevelamer nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Sevelamer ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí (mladších 18 let) nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost u djece (mlađe od 18 godina) nisu ispitivane.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně pruritus, vyrážka
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva pruritus, osip
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčba hyperfosfatémie.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje hiperfosfatemije.
Czech: Peritonitida
Croatian: Peritonitis
Czech: Doplňková léčba: Vzhledem ke stavu Vašich ledvin nebo k dialyzační léčbě se může:
Croatian: Dodatna liječenja: Kao posljedicu bubrežne bolesti ili liječenja dijalizom možete:
Czech: Při studiích na zvířatech nebylo prokázáno, že by sevelamer vyvolával embryo-fetální toxicitu.
Croatian: U istraživanjima na životinjama nije bilo dokaza da sevelamer uzrokuje embriofetalnu toksičnost.
Czech: Neužívejte přípravek Renagel:
Croatian: Nemojte uzimati Renagel:
Czech: Co je přípravek Renagel a k čemu se používá
Croatian: Što je Renagel i za što se koristi
Czech: • jestliže se u Vás objeví těžká bolest břicha, žaludeční nebo střevní poruchy nebo krev ve stolici (gastrointestinální krvácení).
Croatian: • razvijete jaku bol u trbuhu, poremećaje u želucu ili crijevima ili krv u stolici (gastrointestinalno krvarenje).
Czech: Ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků neměl přípravek Renagel žádný vliv na biologickou dostupnost digoxinu, warfarinu, enalaprilu či metoprololu.
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca, Renagel nije utjecao na bioraspoloživost digoksina, varfarina, enalaprila ili metoprolola.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy acidóza, zvýšená hladina chloridových iontů v séru
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane acidoza, povećane razine klorida u serumu
Czech: Jeden gram přípravku Renagel obsahuje přibližně 180 mg (5,1 mEq) chloridu.
Croatian: Jedan gram lijeka Renagel sadrži približno 180 mg (5,1 mEq) klorida.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Czech: Poraďte se se svým lékařem během užívání přípravku Renagel:
Croatian: Obratite se svom liječniku ako tijekom uzimanja lijeka Renagel:
Czech: Byla provedena paralelně designovaná studie zahrnujících 244 hemodialyzovaných pacientů s léčbou trvající až 54 týdnů a 97 peritoneálně dialyzovaných pacientů s léčbou trvající 12 týdnů.
Croatian: Provedena su usporedna ispitivanja u kojima su sudjelovala 244 bolesnika na hemodijalizi čije je liječenje trajalo najdulje 54 tjedna i 97 bolesnika na peritonealnoj dijalizi čije je liječenje trajalo najdulje 12 tjedana.
Czech: Pacienti užívající antiarytmika k léčbě arytmií a antikonvulziva k léčbě křečových stavů byli z klinických studií vyloučeni.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju antiaritmike za kontrolu aritmija i lijekove protiv napadaja za kontrolu napadaja nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Czech: • pokud máte dlouhodobý průjem nebo bolest v oblasti břicha (příznaky zánětlivého onemocnění střev);
Croatian: • ako imate dugotrajni proljev ili bol u trbuhu (simptomi aktivne upalne bolesti crijeva)
Czech: Symptomem, který uvedeným stavům předchází, může být zácpa.
Croatian: Konstipacija može biti simptom koji im prethodi.
Czech: Zvýšené hladiny sérového fosforu mohou rovněž způsobovat svědění pokožky, zarudnutí očí, bolesti kostí a zlomeniny.
Croatian: Povišene razine fosfora u serumu također mogu izazvati svrbež kože, crvenilo očiju te bolove u kostima i prijelome kostiju.
Czech: U dialyzovaných pacientů existuje určité riziko infekce, které je specifické podle typu dialýzy.
Croatian: Bolesnici na dijalizi izloženi su određenim rizicima od infekcije specifične za pojedinu vrstu dijalize.
Czech: • aktivním zánětlivým střevním onemocněním
Croatian: • s aktivnom upalnom bolešću crijeva
Czech: Vyšetření krystalová depozita střeva*
Croatian: Pretrage kristalne naslage u crijevu*
Czech: Titrace a udržovací dávka
Croatian: Titracija i održavanje
Czech: Nicméně, ve 12týdenní studii, zahrnující peritoneálně dialyzované pacienty, byla pozorována stejná redukce iPTH jako u pacientů, kterým byl podáván kalcium acetát.
Croatian: Međutim, u 12-tjednom ispitivanju koje je uključivalo bolesnike na peritonealnoj dijalizi, uočena su podjednaka smanjenja vrijednosti iPTH-a kao u bolesnika koji su primali kalcijev acetat.
Czech: Vzhledem k tomu, že dosud nejsou k dispozici údaje o chronické léčbě sevelamerem po dobu delší než jeden rok, nelze zcela vyloučit, že v důsledku dlouhodobé léčby může dojít k absorpci a akumulaci sevelameru (viz bod 5.2).
Croatian: Budući da još nisu dostupni podaci o kroničnoj primjeni sevelamera dulje od jedne godine, ne može se potpuno isključiti mogućnost apsorpcije i akumulacije sevelamera tijekom dugotrajnog kroničnog liječenja (vidjeti dio 5.2).
Czech: Nedrťte, nežvýkejte ani nepřelamujte je před podáním.
Croatian: Nemojte ih drobiti, žvakati ili lomiti na dijelove prije gutanja.
Czech: Při podávání léčivých přípravků, kde by snížení biologické dostupnosti mohlo mít klinicky významný vliv na bezpečnost nebo účinnost, musí být tyto léčivé přípravky podávány nejméně jednu hodinu před nebo tři hodiny po podání přípravku Renagel nebo lékař musí monitorovat jejich koncentrace v krvi.
Croatian: Prilikom primjene bilo kojeg lijeka čija bi smanjena bioraspoloživost mogla imati klinički značajan učinak na sigurnost primjene ili djelotvornost, taj se lijek mora primijeniti najmanje jedan sat prije ili tri sata nakon lijeka Renagel, ili liječnik mora razmotriti praćenje razina u krvi.
Czech: Nežádoucí reakce z těchto studií (299 pacientů), z nekontrolovaných klinických studií (384 pacientů), byly spontánně hlášeny při postmarketingovém sledování a jsou uvedeny níže v tabulce podle frekvence výskytu.
Croatian: Nuspojave iz tih ispitivanja (299 bolesnika), iz nekontroliranih kliničkih ispitivanja (384 bolesnika) i one spontano prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet navedene su prema učestalosti u tablici u nastavku.
Czech: Byly hlášeny případy závažných zánětlivých poruch různých částí gastrointestinálního traktu (včetně závažných komplikací jako je krvácení, perforace, ulcerace, nekróza, kolitida a rezistence v tlustém střevě/céku) spojené s přítomností krystalů sevelameru (viz bod 4.8).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi ozbiljnih upalnih poremećaja različitih dijelova gastrointestinalnog trakta (uključujući ozbiljne komplikacije kao što su hemoragija, perforacija, ulceracija, nekroza, kolitis i masa u crijevima/cekumu) povezani s prisutnošću kristala sevelamera (vidjeti dio 4.8).
Czech: • Přípravek Renagel může snížit účinky některých léků, např. cyklosporinu, mykofenolátmofetilu a takrolimu (přípravků používaných u pacientů po transplantaci).
Croatian: • Renagel može umanjiti učinke lijekova kao što su ciklosporin, mikofenolat mofetil i takrolimus (lijekova koji se primjenjuju u bolesnika s presatkom organa).
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Renagel nebyla dosud vyzkoušena u pacientů s:
Croatian: Djelotvornost i sigurnost primjene lijeka Renagel nije ispitana u bolesnika:
Czech: • jestliže jste alergický(á) na sevelamer nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: • ako ste alergični na sevelamer ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita*
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost*
Czech: • Přípravek Renagel se nesmí užívat v době, kdy užíváte ciprofloxacin (antibiotikum).
Croatian: • Renagel se ne bi smio uzimati istodobno s ciprofloksacinom (antibiotik).
Czech: Vitaminy rozpustné v tucích
Croatian: Vitamini topivi u mastima
Czech: Dávkování může kolísat mezi 1 a 10 tabletami při jednom jídle.
Croatian: Raspon doze može varirati između 1 i 10 tableta po obroku.
Czech: Tato ložiska mohou způsobovat tuhost cév a znesnadňovat průtok krve tělem.
Croatian: Te naslage mogu otvrdnuti krvne žile i otežati cirkulaciju krvi u tijelu.
Czech: 1 lahvička obsahující 100 tablet
Croatian: 1 bočica sa 100 tableta
Czech: Dávkování může kolísat mezi 1 a 5 tabletami po 800mg při jednom jídle.
Croatian: Raspon doze može varirati između 1 i 5 tableta od 800 mg po obroku.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Renagel
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Renagel
Czech: Zvýšené hladiny sérového fosforu mohou vést k tvorbě tvrdých ložisek ve vašem těle, což se nazývá kalcifikace.
Croatian: Povišene razine fosfora u serumu mogu izazvati stvaranje krutih naslaga u tijelu, što se zove kalcifikacija.
Czech: Sérový chlorid
Croatian: Klorid u serumu
Czech: V případech hypokalcemie je třeba podávat doplňky s obsahem elementárního kalcia.
Croatian: U slučaju hipokalcijemije potrebno je propisati nadoknadu elementarnog kalcija.
Czech: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Croatian: SANOFI BULGARIA Tел: +359 2 9705300
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 pacienta ze 100): zvýšená kyselost krve.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba): povećana kiselost krvi.
Czech: Tyto aminy jsou ve střevě částečně protonovány, a iontovou a vodíkovou vazbou vstupují do interakce s molekulami fosfátu.
Croatian: Ti amini postaju djelomično protonirani u crijevima i ulaze u interakcije s molekulama fosfata putem ionskih i vodikovih veza.
Czech: Doporučuje se podrobněji sledovat pacienty s hypotyreózou, kterým je současně podáván sevelamer hydrochlorid a levothyroxin (viz bod 4.5).
Croatian: Preporučuje se pozornije praćenje bolesnika koji pate od hipotireoze i istodobno uzimaju sevelamerklorid i levotiroksin (vidjeti dio 4.5).
Czech: Potíže s polykáním a dušení
Croatian: Poteškoće s gutanjem i gušenjem
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a lahvičce za zkratkou „EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake "Rok valjanosti".
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Renagel u dospělých pacientů a starších osob ( 65 let) je jedna nebo dvě tablety při jídle 3krát denně.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Renagel za odrasle i starije osobe (>65 godina) je jedna do dvije tablete uz svaki obrok 3 puta na dan.
Czech: Biologická dostupnost
Croatian: Bioraspoloživost
Czech: • Jestliže užíváte léky na problémy se srdečním rytmem nebo epilepsií, při užití přípravku Renagel se obraťte na svého lékaře.
Croatian: • Ako uzimate lijekove za liječenje tegoba sa srčanim ritmom ili epilepsije, morate se savjetovati sa svojim liječnikom kad uzimate Renagel.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Renagel u dospělých pacientů a starších osob ( 65 let) jsou dvě až čtyři tablety při jídle 3krát denně.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Renagel za odrasle i starije osobe (>65 godina) je dvije do četiri tablete uz svaki obrok 3 puta na dan.
Czech: Z toho plyne, že přípravek Renagel nemá být podáván společně s ciprofloxacinem.
Croatian: Stoga se Renagel ne bi smio uzimati istodobno s ciprofloksacinom.
Czech: Vázaní žlučových kyselin pomocí iontoměničových pryskyřic je osvědčená metoda, jak snižovat hladinu cholesterolu v krvi.
Croatian: Vezanje žučnih kiselina smolama za ionsku izmjenu uobičajena je metoda snižavanja kolesterola u krvi.