FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στο άσθμα, το Airexar Spiromax μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται επαρκώς παρά τη θεραπεία με έναν συνδυασμό ενός βήτα-2 αγωνιστή και μιας χαμηλότερης δόσης εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς ή σε ασθενείς των οποίων το άσθμα ελέγχεται ήδη με έναν βήτα-2 αγωνιστή μακράς δράσης και μια υψηλή δόση εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς.
Estonian: Astma ravis tohib Airexar Spiromaxi kasutada patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt ohjatud vaatamata ravile beeta-2-agonisti ja väiksemas annuses inhaleeritava kortikosteroidi kombinatsiooniga või kelle astma on juba ohjatud pikatoimelise beeta-2-agonisti ja suures annuses inhaleeritava kortikosteroidi kombinatsiooniga.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Airexar Spiromax.
Estonian: See on ravimi Airexar Spiromax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Airexar Spiromax
Estonian: Muu teave Airexar Spiromaxi kohta
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Airexar Spiromax είναι ευρέως γνωστές και περιέχονται σε αρκετά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος και της ΧΑΠ, είτε μεμονωμένα είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Estonian: Airexar Spiromaxi mõlemad toimeained on hästi tuntud ning need sisalduvad mitmes ravimis, mida kasutatakse kas eraldi või kombinatsioonis muude ravimitega astma ja kroonilise obstruktiivse
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Airexar Spiromaxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του Airexar Spiromax με το φάρμακο αναφοράς Seretide Diskus.
Estonian: Patsiendiuuringud piirdusid uuringutega, milles näidati ravimi Airexar Spiromax bioekvivalentsust võrdlusravimiga Seretide Diskus.
Greek: Τι είναι το Airexar Spiromax και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Airexar Spiromax ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Το Airexar Spiromax είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την τακτική θεραπεία ενηλίκων με σοβαρό άσθμα και για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ, μια μακροχρόνια νόσος κατά την οποία επέρχεται βλάβη ή απόφραξη των αεραγωγών και των αεροφόρων σάκων των πνευμόνων, με αποτέλεσμα την εμφάνιση δύσπνοιας).
Estonian: Airexar Spiromax on ravim, mida kasutatakse raske astmaga täiskasvanud patsientidel püsiraviks ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (krooniline haigus, mille korral bronhid ja kopsualveoolid on kahjustunud või ummistunud ja see põhjustab hingamisraskusi) sümptomite leevendamiseks.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Airexar Spiromax διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate ravimiga Airexar Spiromax toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Airexar Spiromax.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Airexar Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid.
Greek: Ωστόσο, το Airexar Spiromax διατίθεται μόνο σε μία υψηλή περιεκτικότητα, ενώ το φάρμακο αναφοράς διατίθεται σε τρεις περιεκτικότητες, την ίδια υψηλή περιεκτικότητα και δύο χαμηλότερες περιεκτικότητες.
Estonian: Airexar Spiromaxi turustatakse ainult ühe, suureannuselise ravimvormina, samas kui võrdlusravimit turustatakse kolme tugevusega (sama suureannuselise ja kahe väikseannuselise) ravimvormina.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Airexar Spiromax έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Estonian: Airexar Spiromaxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Το Airexar Spiromax είναι «υβριδικό φάρμακο».
Estonian: Airexar Spiromax on hübriidravim.
Greek: Δεδομένου ότι το Airexar Spiromax είναι υβριδικό φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Et Airexar Spiromax on hübriidravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι έχει αποδειχθεί ότι το Airexar Spiromax είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Seretide Diskus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et on tõendatud Airexar Spiromaxi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Seretide Diskus.
Greek: Το Airexar Spiromax διατίθεται υπό μορφή σκόνης για εισπνοή με χρήση φορητής συσκευής εισπνοών.
Estonian: Airexar Spiromaxi turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Airexar Spiromax, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui vajate ravimi Airexar Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Καθώς το Airexar Spiromax διατίθεται μόνο σε μία υψηλή περιεκτικότητα, η χρήση του στο άσθμα έχει περιοριστεί στους ασθενείς των οποίων η νόσος είναι σοβαρή.
Estonian: Et Airexar Spiromaxi turustatakse ainult ühe suureannuselise ravimvormina, tohib seda ravimit astmapatsientidel kasutada ainult raskekujulise haiguse korral.
Greek: Στη ΧΑΠ, το Airexar Spiromax χρησιμοποιείται σε ενήλικες που εμφάνισαν παροξύνσεις (εξάρσεις) της νόσου στο παρελθόν και εμφανίζουν σημαντικά συμπτώματα παρά την τακτική θεραπεία.
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis kasutatakse Airexar Spiromaxi täiskasvanud patsientidel, kellel regulaarsele ravile vaatamata esineb haiguse ägenemisi ja olulisi sümptomeid.
Greek: Το Airexar Spiromax χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Airexar Spiromax on retseptiravim.
Greek: Πώς δρα το Airexar Spiromax;
Estonian: Kuidas Airexar Spiromax toimib?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Airexar Spiromax;
Estonian: Miks Airexar Spiromax heaks kiideti?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Airexar Spiromax;
Estonian: Kuidas Airexar Spiromaxi kasutatakse?
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Estonian: Manustamisviis Pakend
Greek: Κρέας και εντόσθια : 2 ημέρες Αυγά μηδέν ημέρες (ορνιθιών) Γαλοπούλες:
Estonian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Suukaudne pulber Siga Söödaga
Greek: • ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ:
Estonian: • MUUD TINGIMUSED:
Greek: Απαιτείται μία επιπλέον ετήσια Έκθεση Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) και κατόπιν οι ΕΠΠΑ θα υποβάλλονται ανά 3ετή διαστήματα, εκτός εάν απαιτείται κάτι διαφορετικό.
Estonian: Tuleb esitada üks täiendav iga-aastane perioodiline ohutusaruanne ja seejärel esitatakse perioodilised ohutusaruanded iga kolme aasta järel, kui ei ole nõutud teisiti.
Greek: 7 ημέρες
Estonian: 7 päeva
Greek: 10 ημέρες
Estonian: 10 päeva
Greek: Σε περιπτώσεις μείωσης της πρόσληψης τροφής, χρησιμοποιήστε τον παρακάτω τύπο:
Estonian: Kui söödakogus on vähenenud, kasutage järgmist valemit:
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αποτελεσματικότητας σε συνθήκες αγροκτήματος.
Estonian: Efektiivsuse uuringuid kohapealsetes tingimustes ei ole läbi viidud
Greek: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Estonian: 66-446 Deszczno
Greek: Αν αυτό δεν είναι δυνατό, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται σε τοπικές (περιοχικές, σε επίπεδο αγροκτήματος) επιδημιολογικές πληροφορίες για την ευαισθησία των βακτηρίων-στόχων.
Estonian: Kui seda ei ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna, talu tasandi) epidemioloogilised andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta.
Greek: Το tmax για την τυλβαλοσίνη είναι περί τις 2,2 ώρες και ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής για την αποβολή είναι περίπου 2,2 ώρες.
Estonian: Tülvalosiini tmax on ligikaudu 2,2 tundi; lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 2,2 tundi.
Greek: Η τυλβαλοσίνη είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1 του παραρτήματος στον Κανονισμό (Ε.Ε.) της Επιτροπής Αρ. 37/2010:
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Tülvalosiin on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Greek: Κύριες ασυμβατότητες:
Estonian: Suured sobimatused:
Greek: κωδικός ATC vet: QJ01FA92
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA92
Greek: Να πλένετε το δέρμα που έχει μολυνθεί.
Estonian: Saastunud nahk tuleb puhtaks pesta.
Greek: Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης:
Estonian: Konkreetsed ravimiohutuse järelevalve nõuded:
Greek: Ορνίθια και γαλοπούλες
Estonian: Kanatibud ja kalkunid
Greek: Τα έκδοχα που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο Πίνακας 1 του παραρτήματος στον Κανονισμό (E.Ε.) της Επιτροπής Αρ. 37/2010 υποδεικνύει ότι δεν απαιτούνται Ανώτατα Όρια Καταλοίπων (ΑΟΚ) ή θεωρούνται ως μη εμπίπτοντα στο σκοπό του Κανονισμού (E.K.) Αριθ. 470/2009 όταν χρησιμοποιούνται όπως σε αυτό το προϊόν
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 9 Σεπτεμβρίου 2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 9. september 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9. september 2014
Greek: Θεραπευτική ταξινόμηση
Estonian: Therapeutiline klassifikatsioon
Greek: 1 κιλό/τόνο*
Estonian: 1 kg/tonn*
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Greek: Αντιμολυσματικοί παράγοντες / Αντιβιοτικά
Estonian: Nr kanne Antihaigustekitajate / Antibiootikumid
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Estonian: Kui täheldate mistahes kõrvaltoimeid, k.a selliseid mida pole käesolevas pakendi infolehes loetletud või kui te arvate et ravim pole toimet avaldanud, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Greek: Η δράση τους ουσιαστικά περιορίζεται στους ταχέως διαιρούμενους οργανισμούς.
Estonian: Nende toime on piiratud kiiresti jagunevatele organismidele.
Greek: Τα ανοιγμένα φακελάκια δεν θα πρέπει να φυλάσσονται.
Estonian: Avatud kotte ei tohi säilitada.
Greek: Καμία γνωστή
Estonian: Ei ole teada
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Greek: Η φαρμακούχος ζωοτροφή θα πρέπει να δίνεται σαν το μοναδικό σιτηρέσιο.
Estonian: Ravimsööta tuleb anda ainukese söödana.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu)
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu
Greek: Αυγά: μηδέν ημέρες
Estonian: Munad: null päeva
Greek: Η τροφή στην οποία έχει προστεθεί η πόσιμη κόνις θα πρέπει να αντικαθίσταται αν δεν καταναλώνεται μέσα σε 24 ώρες.
Estonian: Sööt, millesse on lisatud suukaudset pulbrit, tuleb välja vahetada, kui seda pole 24 tunni jooksul ära tarvitatud.
Greek: Η κλινική σχετικότητα αυτής της μειωμένης ευαισθησίας δεν έχει διερευνηθεί πλήρως.
Estonian: Tundlikkuse vähenemise kliiniline tähtsus ei ole veel täielikult selge.
Greek: Θα πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπ' όψιν οι χοίροι, για τους οποίους η ημερήσια ποσότητα πρόσληψης τροφής έχει μειωθεί ή περιοριστεί.
Estonian: Tuleb võtta arvesse seda, kas sea päevast toidukogust on piiratud või vähendatud.
Greek: Εργαστηριακές μελέτες σε ζώα δεν προσέφεραν ενδείξεις τερατογένεσης.
Estonian: Laboratoorsed uuringud loomadel ei ole näidanud teratogeenset toimet.
Greek: Οι τελικοί χρόνοι ημίσειας ζωής για την αποβολή της τυλβαλοσίνης και του ενεργού μεταβολίτη της 3-ΑΤ κυμαίνονται μεταξύ 1 έως 1,45 ωρών.
Estonian: Tülvalosiini ja selle aktiivse metaboliidi 3-AT eliminatsiooni lõplikud poolväärtusajad on 1 kuni 1,45 tundi.
Greek: Η στρατηγική για τη λοίμωξη από Mycoplasma gallisepticum θα πρέπει να περιλαμβάνει προσπάθειες για την εξάλειψη του παθογόνου από τους γεννήτορες.
Estonian: Mycoplasma gallisepticum infektsiooni suhtes rakendatav strateegia peab hõlmama meetmeid vanemalt põlvkonnalt saadava patogeeni elimineerimiseks.
Greek: Η πρόσληψη φαρμακούχου νερού εξαρτάται από την κλινική κατάσταση των ζώων.
Estonian: Ravimit sisaldava joogivee tarbimine sõltub linnu kliinilisest seisundist.
Greek: Calier Polska Sp.
Estonian: Calier Polska Sp. z o.o.
Greek: Η τυλβαλοσίνη έχει ένα δεκαεξαμελή δακτύλιο.
Estonian: Tülvalosiinil on kuueteistkümne lüliga ring.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία:
Estonian: Tiinus ja laktatsioon:
Greek: Στην περίπτωση ακούσιας κατάποσης ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Greek: Για να επιτευχθεί η σωστή δόση, η συγκέντρωση Aivlosin πρέπει να ρυθμιστεί ανάλογα.
Estonian: Õige annuse saamiseks tuleb vastavalt kohandada Aivlosini kontsentratsiooni.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Greek: Σε στελέχη ανθεκτικά στην τυλοσίνη παρατηρήθηκε γενικά μειωμένη ευαισθησία για την τυλβαλοσίνη.
Estonian: Tülosiini suhtes resistentsetel tüvedel täheldati üldiselt tundlikkuse vähenemist tülvalosiini suhtes.
Greek: Ο ενεργός μεταβολίτης 3-ΑΤ έχει μέση συγκέντρωση 57,9 ng/g και 441 ng/g αντιστοίχως.
Estonian: Aktiivse metaboliidi 3-AT keskmine kontsentratsioon on vastavalt 57,9 ng/g ja 441 ng/g.
Greek: Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη.
Estonian: Hoida originaalmahutis.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της τυλβαλοσίνης έναντι του O. rhinotracheale σε γαλοπούλες καταδείχθηκε σε ένα μοντέλο πρόκλησης, στο οποίο χρησιμοποιήθηκε συλλοίμωξη από μεταπνευμονοϊό των πτηνών και από ένα μεμονωμένο στέλεχος O. rhinotracheale, υπό αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες.
Estonian: Tülvalosiini O. rhinotracheale vastane efektiivsus kalkunitel ilmnes nakatumise esilekutsumise uuringus, milles kasutati kaasnevat nakatamist lindude metapneumoviirusega ja O. rhinotracheale ühe tüvega rangelt kontrollitud tingimustes.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Greek: Συνιστάται το Aivlosin να αναμιγνύεται αρχικά με 10 kg τροφής, στη συνέχεια με την υπόλοιπη τροφή και να αναμειγνύεται καλά.
Estonian: Aivlosin soovitatakse kõigepealt segada 10 kg söödaga, mis seejärel tuleb lisada tervele söödakogusele ja hästi läbi segada.
Greek: Η πόσιμη κόνις προορίζεται για ατομική θεραπεία χοίρων σε φάρμες όπου μόνο ένας μικρός αριθμός χοίρων πρόκειται να λάβει τη θεραπεία.
Estonian: Suukaudne pulber on mõeldud ainult sigade individuaalseks raviks põllumajandusettevõttes, kus ravitavate sigade arv on väike.
Greek: Όταν αναμειγνύετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, θα πρέπει να φοράτε προστατευτικό ατομικό ρουχισμό αποτελούμενο από αδιαπέραστα γάντια και είτε αναπνευστική συσκευή με μάσκα που καλύπτει το μισό πρόσωπο και που πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 149 είτε αναπνευστική συσκευή πολλαπλών χρήσεων η οποία πληροί τις απαιτήσεις του ευρωπαϊκού προτύπου EN 140, με φίλτρο το οποίο συμμορφώνεται με το ευρωπαϊκό πρότυπο το EN 143.
Estonian: Veterinaarravimi segamisel ja ravimsööda käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kombinesooni, kaitsekindaid ja kas ühekordselt kasutatavat Euroopa standardile EN 149 vastavat poolmaskrespiraatorit või korduvkasutusega Euroopa standardile EN 140 vastavat respiraatorit koos filtriga EN 143.
Greek: 2 κιλά/τόνο*
Estonian: 2 kg/tonn*
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Greek: Αποτελεί ορθή κλινική πρακτική η θεραπεία να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο.
Estonian: Hea kliinilise tava kohaselt põhineb ravi loomalt isoleeritud bakterite tundlikkustestidel.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, μακρολίδες.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ravimid süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
Greek: * Σημαντικό: αυτά τα ποσοστά προσθήκης προκύπτουν από την υπόθεση ότι η τροφή που προσλαμβάνει ημερησίως ένας χοίρος ισοδυναμεί με το 5% του σωματικού του βάρους.
Estonian: * Oluline teave: sisaldus söödas eeldusel, et sigade söödakogus päevas moodustab 5% kehamassist.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην ωοπαραγωγή, τη γονιμότητα των αυγών, την εκκολαπτικότητα και τη βιωσιμότητα των νεοσσών στο απόθεμα πτηνών αυγοπαραγωγής με χορηγούμενη δόση 75 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για 28 συνεχόμενες ημέρες.
Estonian: Ei täheldatud kahjustavat toimet munemisele, munade viljastumisvõimele, kooruvusele ja tibu elujõulisusele broilerite aretuskarjas manustamisel annustes 75 mg tülvalosiini kg kehamassi kohta ööpäevas 28 järjestikusel päeval.
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη
Estonian: Laktoosmonohüdraat
Greek: H MIC της τυλβαλοσίνης για το Ornithobacterium rhinotracheale κυμαίνεται από 0,016 έως 32
Estonian: Tülvalosiini MIC Ornithobacterium rhinotracheale'i suhtes on vahemikus 0,016-32 μg/ml.
Greek: Αυτή επιτυγχάνεται με την πολύ καλή ανάμειξη Aivlosin σε περίπου 200-500g ζωοτροφής και κατόπιν πολύ καλή ανάμειξη αυτού του προμίγματος στο υπόλοιπο της ημερήσιας ποσότητας τροφής.
Estonian: Selleks lisatakse Aivlosin hoolikalt segades ligikaudu 200-500 g söödasse ning segatakse see eelsegu põhjalikult ülejäänud päevase söödakoguse sisse.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: χρησιμοποιήστε το αμέσως.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada koheselt.
Greek: Σε επιτόπιες μελέτες για τη διερεύνηση της επίδρασης της θεραπείας και της μεταφύλαξης στη μυκοπλάσμωση, όλα τα πτηνά (ηλικίας περίπου 3 εβδομάδων) έλαβαν το προϊόν όταν υπήρχαν κλινικά σημεία στο 2 - 5% της εκτροφής.
Estonian: Mükoplasmoosi ravi ja metafülaktika tõhususe väliuuringutes manustati toodet kõikidele lindudele (umbes 3 nädala vanused), kui kliinilised nähud ilmnesid 2-5% lindudel.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να προστίθεται μόνο σε ξηρή τροφή που δεν είναι σε μορφή σφαιριδίων.
Estonian: Veterinaarravimit tohib lisada ainult kuiva, mittegranuleeritud sööda hulka.
Greek: Για χρήση στο πόσιμο νερό.
Estonian: Kasutamiseks joogiveega.
Greek: Υποβάλλετε σε θεραπεία όσο γίνεται πιο γρήγορα μετά την παρατήρηση κλινικών ενδείξεων που υποδηλώνουν μυκοπλάσμωση.
Estonian: Ravida võimalikult varsti pärast mükoplasmoosile viitavate kliiniliste nähtude märkamist.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί εντός 14 ημερών από την έναρξη της ωοτοκίας.
Estonian: Mitte kasutada 14 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.
Greek: Συνδέονται με την πλευρά του δότη και εμποδίζουν τη μετάθεση που είναι απαραίτητη για την αύξηση της πεπτιδικής αλύσου.
Estonian: Nad seostuvad doonorsaidiga ja takistavad translokatsiooni, mis on vajalik peptiidahela kasvu jätkumiseks.
Greek: Για ατομική θεραπεία χοίρων σε φάρμες όπου μόνο ένας μικρός αριθμός χοίρων πρόκειται να λάβει τη θεραπεία.
Estonian: Sigade individuaalseks raviks põllumajandusettevõttes, kus ravitavate sigade arv on väike.
Greek: Kg πρόμιγμα/τόνοι τροφής
Estonian: Kg ravimsööda eelsegu/tonni sööda kohta =
Greek: Ecuphar GmbH Brandteichstrasse 20, 17489 Greifswald, Deutschland, E-mail: info@ecuphar.de Tel: +49 (0)38348 35840
Estonian: Ecuphar GmbH Brandteichstrasse 20, 17489 Greifswald, Deutschland, Email: info@ecuphar.de Tel: +49 38348 35840
Greek: Σε μεγαλύτερες ομάδες η θεραπεία πρέπει να χορηγείται με φαρμακούχο ζωοτροφή που περιέχει το πρόμιγμα.
Estonian: Suuremaid loomarühmi tuleb ravida eelsegu sisaldava ravimsöödaga.
Greek: Τυλβαλοσίνη Πτηνά 200 µg/kg Αυγά
Estonian: Tülvalosiin Kodulinnud 200 µg/kg munad
Greek: Ακολουθείται από δεύτερη αγωγή 25 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα σε πόσιμο νερό για 3 συναπτές ημέρες κατά την επικίνδυνη περίοδο, δηλ. σε περίοδο στρες αντιμετώπισης όπως κατά τη χορήγηση εμβολίων (χαρακτηριστικά όταν τα ορνίθια είναι ηλικίας 2-3 εβδομάδων).
Estonian: Edasi teise ravikuurina 25 mg tülvalosiini kg kehamassi kohta päevas, mida manustatakse joogiveega 3 järjestikusel päeval riskiperioodil, s.t stressi vähendamiseks, näiteks vaktsiinide manustamise ajal (tavaliselt 2-3 nädala vanuses).
Greek: Συνολικό βάρος του προϊόντος σε γραμμάρια = συνολικό βάρος σώματος των χοίρων στους οποίους χορηγείται ως θεραπευτική αγωγή σε kg x 5 / 625.
Estonian: Ravimi kaal kokku grammides = ravitavate sigade kehamass kokku kg x 5 / 625.
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί εντός 21 ημερών από την έναρξη της ωοτοκίας.
Estonian: Mitte kasutada 21 päeva jooksul enne munenise algust.
Greek: Η χρήση του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας των βακτηρίων που απομονώθηκαν από το ζώο.
Estonian: Ravimi kasutamisel tuleb tugineda linnult isoleeritud bakterite tundlikkuse testimisele.
Greek: Η φαρμακευτική αγωγή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για βραχυχρόνια βελτίωση των κλινικών σημείων σε σμήνη πτηνών αναπαραγωγής, ενώ αναμένεται η επιβεβαίωση της διάγνωσης της λοίμωξης από Mycoplasma gallisepticum.
Estonian: Ravimit tohib aretuskarjades kasutada ainult lühiajaliselt kliiniliste nähtude leevendamiseks sel ajal, kui oodatakse Mycoplasma gallisepticum infektsiooni kinnitust.
Greek: Ο υπό θεραπεία χοίρος πρέπει να ζυγίζεται και να υπολογίζεται η ποσότητα ζωοτροφής που είναι πιθανό να καταναλώσει, με βάση μια ημερήσια πρόσληψη ζωοτροφής που ισοδυναμεί με το 5% του σωματικού του βάρους.
Estonian: Ravitavad sead tuleb üle kaaluda, et arvutada välja nende poolt tarbitava sööda hinnanguline kogus, eeldades, et päevane söödakogus vastab 5%-le kehamassist.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Greek: Εύρος σωματικού βάρους (kg)
Estonian: Kehamassi vahemik (kg)
Greek: ΑΟΚ Ιστοίστόχοι
Estonian: Ελλάδα
Greek: (ως τρυγική τυλβαλοσίνη) Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Estonian: (tülvalosiintartraadina) Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Greek: Μετά τη χορήγηση της συνιστώμενης δόσης βρέθηκαν συγκεντρώσεις στους πνεύμονες της τάξης του 0,060-0,066µg/ml στις 2 και στις 12 ώρες μετά τη θεραπεία.
Estonian: Pärast soovitatava annuse manustamist on kopsudes määratud kontsentratsioone vahemikus 0,060-0,066 µg/ml 2 ja 12 tunnise ravijärgselt.
Greek: Τα βακτήρια μπορεί να αναπτύξουν αντοχή στις αντιμικροβιακές ουσίες.
Estonian: Bakteritel võib tekkida resistentsus antimikroobsete ainete suhtes.
Greek: Έξι ώρες μετά την αγωγή, η συγκέντρωση της τυλβαλοσίνης στον βλεννογόνο του γαστρεντερικού σωλήνα έχει μέση συγκέντρωση 133 ng/g και στο γαστρεντερικό περιεχόμενο 1040 ng/g.
Estonian: Kuue tunni möödumisel ravist on tülvalosiini keskmine kontsentratsioon seedetrakti limaskestas 133 ng/g ja seedetrakti sisus 1040 ng/g.
Greek: Έχουν διαφορετικά μεγέθη λακτονικών δακτυλίων και, λόγω της διμεθυλαμινικής ομάδας, έχουν χαρακτήρα βάσης.
Estonian: Makroliidide laktoonringi suurus on erinev ja dimetüülaminorühmast tulenevalt on need aluselised.