FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I två randomiserade, dubbelblindade, kontrollerade kliniska multicenterstudier med parallellgrupper (Studie 1 och Studie 2) jämförde man rolapitantbehandlingen (180 mg rolapitant, 10 μg/kg intravenös granisetron och 20 mg oral dexametason) med kontrollbehandlingen (placebo, 10 μg/kg intravenös granisetron och 20 mg oral dexametason) på dag 1 hos patienter som genomgick cytostatikabehandling med cisplatin ≥ 60 mg/m2.
Slovenian: V dveh multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih, nadzorovanih kliničnih študijah z vzporednimi skupinami (študija 1 in študija 2) so režim rolapitanta (180 mg rolapitanta, 10 µg/kg intravenskega granisetrona in 20 mg peroralnega deksametazona) primerjali s kontrolno terapijo (placebo, 10 µg/kg intravenskega granisetrona in 20 mg peroralnega deksametazona) na 1. dan pri bolnikih, ki so prejemali režim kemoterapije, ki je vključeval cisplatin ≥ 60 mg/m2.
Swedish: c Ojusterade P-värden kommer från Cochran-Mantel-Haenszel-test, stratifierat efter studie och kön.
Slovenian: b Neprilagojene vrednosti P za test Cochran-Mantel Haenszel, stratificirano po študiji in spolu.
Swedish: Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar i samband med starkt eller måttligt emetogen cytostatikabehandling hos vuxna.
Slovenian: Preprečevanje zapoznele navzee in bruhanja, povezanih z visoko in zmerno emetogeno kemoterapijo raka pri odraslih.
Swedish: I en studie av fertilitet och tidig fosterutveckling hos honråttor orsakade rolapitanthydroklorid vid en oral dos motsvarande 9 mg/kg per dag som fri bas (ungefär 0,5 gånger den rekommenderade dosen för människa baserat på kroppsyta) en tillfälligt minskad kroppsviktökning hos dräktiga djur och ökad incidens av misslyckad implantation (både före och efter implantationstillfället).
Slovenian: V študiji plodnosti in zgodnjega razvoja zarodka pri samicah podgan je rolapitantijev klorid v peroralnem odmerku, ki je bil enakovreden 9 mg/kg na dan proste baze (približno 0,5-kratni priporočeni odmerek za človeka na podlagi telesne površine), povzročil prehodno zmanjšanje v prirastu materne telesne mase in povečanje incidence izgube pred implantacijo in po njej.
Swedish: 68,9 Ej sign.
Slovenian: 68,9 N. Z.
Swedish: Verkningsmekanism
Slovenian: Končni cilji učinkovitostia
Swedish: Dag 3
Slovenian: Dan 3
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-klass B), var genomsnittligt Cmax 25 % lägre medan genomsnittligt AUC för rolapitant var likartat med värdet för friska försökspersoner.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter (razred B po Child-Pugh) je bila povprečna Cmax rolapitanta nižja za 25 %,
Swedish: Hur mycket läkemedel som ska tas
Slovenian: Koliko vzeti
Swedish: Varuby ska användas med försiktighet till dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Zdravilo Varuby je treba pri teh bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Swedish: • sulfasalazin (för behandling av tarmsjukdom och ledgångsreumatism)
Slovenian: • sulfasalazin (za zdravljenje bolezni črevesja in revmatoidnega artritisa),
Swedish: Det finns inga data för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion.
Slovenian: Podatkov za bolnike s hudo okvaro jeter ni.
Swedish: Hur du tar Varuby
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Varuby
Swedish: Varuby innehåller laktos
Slovenian: Zdravilo Varuby vsebuje laktozo
Swedish: 180 mg oralt; inom 2 timmar före cytostatikabehandling
Slovenian: zdravilo Varuby 180 mg peroralno; v 2 urah pred kemoterapijo.
Swedish: Det primära effektmåttet var fullständigt svar (definierat som inga kräkningar och ingen vidbehovsmedicinering) i den fördröjda fasen (> 24 till 120 timmar) av cytostatikautlöst illamående och kräkning.
Slovenian: Primarni končni cilj je bil popoln odziv (opredeljen kot odsotnost epizod bruhanja in uporabe rešilnega zdravila) v zapozneli fazi (> 24 do 120 ur) navzee in bruhanja zaradi kemoterapije.
Swedish: Kontroll (N = 262) Andel
Slovenian: kontrola (N = 262) delež vrednost
Swedish: Varuby 90 mg tabletter Rolapitant
Slovenian: Varuby 90 mg tablete rolapitant
Swedish: = Ej signifikant (p> 0,05) Uppskattad tid till första kräkning eller användning av vidbehovsmedicinering hos patienter som genomgick MEC-behandling visas i Kaplan-Meier-kurvan i figur 2.
Slovenian: N. Z. = ni značilno (p > 0,05) Ocena za čas do prvega bruhanja ali uporabe rešilnega zdravila pri bolnikih, ki prejemajo režim MEC,
Swedish: Rolapitant hade ingen signifikant effekt på farmakokinetiken för intravenös ondansetron vid samtidig administrering av en engångsdos av 180 mg rolapitant på samma dag.
Slovenian: Rolapitant ni imel pomembnega vpliva na farmakokinetiko intravenskega ondansetrona, ko je bil ta uporabljen isti dan z enkratnim odmerkom 180 mg rolapitanta.
Swedish: • Varuby kan tas i samband med måltid men det är inte nödvändigt.
Slovenian: • Zdravilo Varuby se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Swedish: • om du tar växtbaserade läkemedel med johannesört (Hypericum perforatum) som används för att behandla lätt nedstämdhet (se avsnitt 2 under "Andra läkemedel och Varuby").
Slovenian: • če ste alergični na rolapitant ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če jemljete zeliščno zdravilo z imenom šentjanževka (Hypericum perforatum), ki se uporablja za zdravljenje depresije in težav s spanjem (glejte »Druga zdravila in zdravilo Varuby« v poglavju 2).
Swedish: Blisterförpackning med två tabletter i varje med folie av polyvinylklorid/polyklortrifluoretylen/aluminium.
Slovenian: Dvojni pretisni omot iz polivinilklorida/poliklorotrifluoroetilena/aluminijeve folije.
Swedish: b Ojusterade P-värden kommer från Cochran-Mantel-Haenszel-test, stratifierat efter kön.
Slovenian: b Neprilagojene vrednosti P za test Cochran-Mantel Haenszel, stratificirano po spolu.
Swedish: • partiell hörselnedsättning
Slovenian: • delna izguba sluha,
Swedish: • minskat antal av vita blodkroppar som bekämpar infektioner - påvisas med hjälp av blodprov
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam (ugotovljeno v preiskavah krvi),
Swedish: Vid en maternell dos motsvarande 9 mg/kg per dag av rolapitant som fri bas (ungefär 0,5 gånger den rekommenderade dosen för människa baserat på kroppsyta) observerades försämrat minne hos ungar av honkön i ett labyrinttest och minskad kroppsvikt hos ungarna.
Slovenian: Ko je mati prejela odmerek, ki je bil enakovreden 9 mg/kg na dan rolapitanta proste baze (približno 0,5-kratni priporočeni odmerek za človeka na podlagi telesne površine), je prišlo do zmanjšanega spomina pri mladičih ženskega spola pri testu z labirintom in do zmanjšane telesne mase mladičev.
Swedish: Andra CYP-substrat
Slovenian: Druge učinkovine CYP
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E 171) Makrogol
Slovenian: Obloga tablete polivinilalkohol titanov dioksid (E171) makrogol smukec indigotin (E 132) polisorbat 80
Swedish: Varuby 90 mg filmdragerade tabletter Rolapitant
Slovenian: Varuby 90 mg filmsko obložene tablete rolapitant
Swedish: Kontroll (N = 273) Andel
Slovenian: kontrola (N = 273) delež vrednost
Swedish: Biverkningar per organsystem
Slovenian: Neželeni učinki glede na organski sistem Organski sistem Pogosti
Swedish: • irinotekan (för behandling av cancer)
Slovenian: • irinotekan (za zdravljenje raka),
Swedish: Tabell 3: Andel patienter på AC- eller icke AC-baserad cytostatikabehandling som uppnår fullständigt svar
Slovenian: Delež bolnikov, ki so prejemali kemoterapijo z AC ali brez AC in dosegli popoln odziv
Swedish: Den aktiva substansen är rolapitant.
Slovenian: Učinkovina je rolapitant.
Swedish: Laktosmonohydrat Pregelatiniserad stärkelse Mikrokristallin cellulosa (E 460) Povidon (K-30)
Slovenian: Vsebina tablete laktoza monohidrat predgelirani škrob mikrokristalna celuloza (E 460) povidon (K-30) premreženi natrijev karmelozat koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Swedish: Hela fasen: 0 till 120 timmar efter behandling med cisplatin.
Slovenian: akutna faza: od 0 do 24 ur po zdravljenju s cisplatinom; celotna faza: 0 do 120 ur po zdravljenju s cisplatinom.
Swedish: Inget signifikant illamående Akut fas
Slovenian: Odsotnost znatne navzee Akutna faza
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare om du har glömt att ta din dos.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti svoj odmerek, takoj obvestite zdravnika.
Swedish: Tabell 2: Andel patienter på måttligt emetogen cytostatikabehandling som svarade på behandlingen, efter behandlingsgrupp och fas
Slovenian: Delež odzivnih bolnikov, ki so prejemali kemoterapijo s cisplatinom, po skupinah zdravljenja in fazah
Swedish: Johannesört är kontraindicerat för rolapitant på grund av sin starkt inducerande verkan (se avsnitt 4.3).
Slovenian: Zaradi svojega močnega indukcijskega učinka je šentjanževka kontraindicirana za uporabo z rolapitantom (glejte poglavje 4.3).
Swedish: Av de 1 332 patienterna var 28 % över 65 år och 6 % var över 75 år. Av dessa 1 332 patienter fick 629 icke AC-baserad cytostatikabehandling.
Slovenian: Med temi 1.332 bolniki je bilo 28 % starih več kot 65 let in 6 % starih več kot 75 let.
Swedish: Hur Varuby fungerar
Slovenian: Kako deluje zdravilo Varuby
Swedish: Det finns inga data för patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter Podatki za bolnike s hudo okvaro jeter niso na voljo (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion
Slovenian: zlasti pri bolnikih z okvaro ledvic.
Swedish: • topotekan (för behandling av cancer)
Slovenian: • topotekan (za zdravljenje raka),
Swedish: Om du är osäker kan du tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Slovenian: Če niste prepričani, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro ledvic ni potrebna.
Swedish: Dexametason
Slovenian: Rolapitant
Swedish: Oral svampinfektion Kandidainfektion Oral kandidainfektion
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni glivična okužba ust kandidoza kandidoza ust
Swedish: Vad Varuby används för
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Varuby
Swedish: Se produktresumén för den 5-HT3-receptorantagonist som administreras samtidigt för information om korrekt dosering.
Slovenian: Za informacije o pravilnem odmerjanju glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za sočasno uporabljeni antagonist receptorja 5-HT3.
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar som bekämpar infektioner - påvisas med hjälp av blodprov
Slovenian: • nizke ravni belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam (ugotovljeno v preiskavah krvi),
Swedish: Varuby används för att förhindra illamående och kräkningar hos vuxna cancerpatienter medan de får cancerbehandling i form av kemoterapi.
Slovenian: Zdravilo Varuby uporabljamo za pomoč pri preprečevanju siljenja na bruhanje (slabosti) ali bruhanja pri odraslih bolnikih z rakom med zdravljenjem raka s kemoterapijo.
Swedish: Varuby tas för att förhindra illamående och kräkningar i samband med kemoterapi.
Slovenian: Zdravilo Varuby preprečuje slabost in siljenje na bruhanje pri kemoterapiji.
Swedish: Därför rekommenderas klinisk övervakning avseende biverkningar och, om så är möjligt, biologisk övervakning när rolapitant administreras med digoxin eller andra Pgp-substrat (t.ex. dabigatran eller kolkicin) - i synnerhet för patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Če se rolapitant daje v kombinaciji z digoksinom ali z drugimi substrati P-gp (kot sta npr. dabigatran ali kolhicin), je zato priporočljivo klinično in po možnosti tudi biološko spremljanje neželenih učinkov,
Swedish: Vid 180 mg-dosen av rolapitant var den genomsnittliga NK1-receptorbindningen i hjärnbarken över 90 % under minst 120 timmar.
Slovenian: Pri odmerku 180 mg rolapitanta je bila povprečna zasedenost receptorjev NK1 v kortikalnih območjih nad
Swedish: Varuby rekommenderas inte till patienter som behöver kontinuerlig administrering av starka (t.ex. rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, enzalutamid, fenytoin) eller måttligt starka enzyminducerare (t.ex. efavirenz, rifabutin) (se avsnitt 4.5).
Slovenian: rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, enzalutamid, fenitoin) ali zmernih encimskih induktorjev (npr. efavirenz, rifabutin) (glejte poglavje 4.5).
Swedish: I en utvecklingsstudie av foster och nyfödda observerades försämrat minne hos ungar av honkön i ett labyrinttest och minskad kroppsvikt hos ungarna vid en dos motsvarande halva den rekommenderade dosen för människa (se avsnitt 5.3).
Slovenian: V ante- in postnatalni razvojni študiji je pri odmerku, ki je bil enakovreden polovici priporočenega odmerka za človeka, prišlo do zmanjšanja v pomnjenju pri mladičih ženskega spola pri testu z labirintom in do zmanjšane telesne mase mladičev (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Varuby innehåller laktos.
Slovenian: Zdravilo Varuby vsebuje laktozo.
Swedish: In vitro-studier tyder på att rolapitant inte hämmar CYP2E1.
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da rolapitant ni zaviralec
Swedish: Icke AC
Slovenian: Brez AC
Swedish: Huvudvärk Yrsel Koncentrationssvårigheter Förändrat smaksinne Dåsighet
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotičnost motnje pozornosti disgevzija somnolenca motnje ravnotežja motnje gibanja sinkopa
Swedish: Eftersom rolapitant motverkar kräkningar ger kräkningsframkallande läkemedel eventuellt inte önskad effekt.
Slovenian: Zaradi antiemetičnega delovanja rolapitanta je lahko z zdravilom povzročena emeza neučinkovita.
Swedish: Tabell med biverkningar
Slovenian: Preglednica s seznamom neželenih učinkov
Swedish: Vad Varuby är och vad det används för Vad Varuby är
Slovenian: Kaj je zdravilo Varuby in za kaj ga uporabljamo Kaj je zdravilo Varuby
Swedish: Måttligt emetogen cytostatikabehandling Dag 1
Slovenian: Režim zmerno emetogene kemoterapije Dan 1
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer
Slovenian: Drugi neželeni učinki Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 ljudi:
Swedish: • kolkicin (för behandling av gikt)
Slovenian: • kolhicin (za zdravljenje protina),
Swedish: Fördröjd fas Akut fas
Slovenian: Zapoznela faza Akutna faza
Swedish: Artralgi Ryggont Muskelsvaghet Rabdomyolys
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija artralgija bolečine v hrbtu mišična oslabelost rabdomioliza
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
Slovenian: Srčne bolezni pospešen srčni utrip
Swedish: • mitoxantron (för behandling av cancer)
Slovenian: • mitoksantron (za zdravljenje raka),
Swedish: Cisplatinbaserad starkt emetogen cytostatikabehandling (HEC)
Slovenian: Zelo emetogena kemoterapija (HEC) na osnovi cisplatina Študija 1 in študija 2 (HEC)
Swedish: Ingen kliniskt signifikant effekt observerades på farmakokinetiken för rolapitant då ketokonazol, en stark CYP3A4-hämmare, administrerades tillsammans med rolapitant.
Slovenian: Pri sočasni uporabi ketokonazola, močnega zaviralca CYP3A4, in rolapitanta niso opazili klinično pomembnega učinka na farmakokinetiko rolapitanta.
Swedish: EPAR för Varuby finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Varuby je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Varuby?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Varuby?
Swedish: Mer information om Varuby
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Varuby
Swedish: Vilken nytta med Varuby har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Varuby izkazalo v študijah?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Varuby (kan drabba 1-2 personer av 100) är trötthet och huvudvärk.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Varuby (ki lahko prizadeneta od 1 do 2 osebe od 100) sta utrujenost in glavobol.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Varuby ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Vad är Varuby och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Varuby in za kaj se uporablja?
Swedish: Den aktiva substansen i Varuby, rolapitant, verkar genom att blockera s.k. neurokinin-1 (NK1)receptorer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Varuby, rolapitant, deluje tako, da zavira receptorje za nevrokinin-1 (NK1).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Varuby.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Varuby.
Swedish: Vilka är riskerna med Varuby?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Varuby?
Swedish: Kemoterapi kan frisätta en substans i kroppen (substans P) som binder till dessa receptorer och som stimulerar fördröjt illamående och kräkningar.
Slovenian: Pri kemoterapiji se sprošča snov v telesu (snov P), ki se veže na te receptorje in spodbuja zapoznelo slabost in bruhanje.
Swedish: Varför godkänns Varuby?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Varuby odobreno?
Swedish: I båda studierna, den ena med 532 patienter och den andra med 555 patienter, fick deltagarna också dexametason och granisetron (en 5-HT3-receptorantagonist).
Slovenian: V obeh študijah (ena je vključevala 532 bolnikov in druga 555 bolnikov) so preskušanci prejemali tudi deksametazon in granisetron (antagonist receptorja 5-HT3).
Swedish: Varuby innehåller den aktiva substansen rolapitant.
Slovenian: Zdravilo Varuby vsebuje zdravilno učinkovino rolapitant.
Swedish: Två tabletter sväljs på första dagen av varje kemoterapicykel, två timmar eller mindre innan kemoterapin inleds.
Slovenian: Na prvi dan vsakega cikla kemoterapije, tj. dve uri ali manj pred začetkom kemoterapije, je treba pogoltniti dve tableti.
Swedish: Patienter som tar Varuby får inte ta Johannesört (ett växtbaserat läkemedel som används för att behandla mild depression) eftersom det kan minska effekten av Varuby.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Varuby, ne smejo jemati šentjanževke (rastlinskega pripravka za zdravljenje depresije), saj lahko to zmanjša učinek zdravila.
Swedish: Varuby verkar mot fördröjt illamående och kräkningar (när symtomen uppträder 24 timmar eller mer efter cancerbehandlingen) och ges tillsammans med andra läkemedel som hjälper till att kontrollera illamående och kräkningar på kortare sikt.
Slovenian: Zdravilo Varuby preprečuje zapoznelo slabost in bruhanje (kadar se simptomi pojavijo 24 ur ali več po zdravljenju raka) ter se daje skupaj z drugimi zdravili, ki bolje pomagajo obvladovati takojšnjo slabost in bruhanje.
Swedish: Genom att blockera receptorerna kan Varuby förebygga denna effekt.
Slovenian: Zdravilo Varuby lahko z zaviranjem receptorjev prepreči ta učinek.
Swedish: Biverkningarna var dessutom hanterbara och liknade dem som vanligtvis ses med läkemedel mot illamående och kräkningar.
Slovenian: Poleg tega so bili neželeni učinki obvladljivi in podobni tistim, ki jih običajno opazimo pri zdravilih za preprečevanje slabosti in bruhanja.
Swedish: Nyttan med Varuby är totalt sett större än riskerna och Varuby har därför rekommenderats att godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Na splošno so koristi zdravila Varuby večje od z njim povezanih tveganj, zato je bilo zdravilo odobreno za uporabo v EU.
Swedish: Även om det finns ett antal godkända läkemedel i EU för hantering av kemoterapirelaterat illamående och kräkningar är det ändå ett stort antal patienter som lider av det och speciellt hantering av illamående är fortfarande en utmaning.
Slovenian: Čeprav so v EU odobrena številna zdravila za obvladovanje slabosti in bruhanja, povezanega s kemoterapijo, se pojavita pri precejšnjem številu bolnikov, zato to še vedno predstavlja poseben izziv.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Varuby har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Varuby upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Swedish: Varuby är receptbelagt och finns som tabletter (90 mg).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Varuby je le na recept, na voljo pa je v obliki 90-miligramskih tablet.
Swedish: 71 procent av patienterna (475 av 666) som fick Varuby hade inget fördröjt illamående eller kräkningar jämfört med 62 procent av dem som fick placebo (410 av 666).
Slovenian: Zapoznela slabost in bruhanje se nista pojavila pri 71 % (475 od 666) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Varuby v primerjavi z 62 % (410 od 666) bolnikov, ki so prejemali placebo.
Swedish: Varuby var också effektivare än placebo i en tredje huvudstudie när det gavs tillsammans med dexametason och granisetron till patienter som fick måttligt emetogen kemoterapi.
Slovenian: Zdravilo Varuby je bilo prav tako učinkovitejše od placeba v tretji glavni študiji, kadar se je Varuby uporabljalo v kombinaciji z deksametazonom in granisetronom pri bolnikih z zmerno emetogeno kemoterapijo.
Swedish: Varuby är ett läkemedel som används för att förebygga illamående och kräkningar hos vuxna patienter med cancer som genomgår kemoterapi (läkemedel för behandling av cancer).
Slovenian: Varuby je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje navzeje (slabosti) in bruhanja pri odraslih bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo (zdravila za zdravljenje raka).
Swedish: När Varuby ges tillsammans med läkemedel som verkar på annat sätt för att förebygga omedelbart illamående och kräkningar kan Varuby hjälpa för att ge förlängd kontroll mot dess symtom efter kemoterapi.
Slovenian: Kadar se to zdravilo uporabi skupaj z zdravili, ki imajo drugačen mehanizem delovanja za preprečevanje takojšnje slabosti in bruhanja, lahko to prispeva k daljšemu obvladovanju teh simptomov po kemoterapiji.
Swedish: Hur används Varuby?
Slovenian: Kako se zdravilo Varuby uporablja?
Swedish: Varuby ledde till en förbättrad kontroll av fördröjt illamående och kräkningar när det gavs som tillägg till andra standardbehandlingar.
Slovenian: Z jemanjem zdravila Varuby je prišlo do boljšega obvladovanja zapoznele slabosti in bruhanja, kadar se je zdravilo uporabljajo skupaj z drugimi oblikami standardnega zdravljenja.
Swedish: När resultaten från de båda studierna slogs samman hade 71 procent av patienterna (382 av 535) som fick Varuby inget illamående eller kräkningar 24120 timmar efter kemoterapi.
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov obeh študij se pri 71 % (382 od 535) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Varuby, slabost in bruhanje nista pojavila od 24 do 120 ur po kemoterapiji, v primerjavi s 60 % (322 od 535) bolnikov v skupini, ki je prejemala placebo.
Swedish: Hur verkar Varuby?
Slovenian: Kako zdravilo Varuby deluje?
Swedish: Varuby ges tillsammans med dexametason och en 5-HT3-receptorantagonist (två andra typer av läkemedel som förebygger illamående och kräkningar).
Slovenian: Zdravilo Varuby se daje skupaj z deksametazonom in antagonistom receptorja 5-HT3 (drugima vrstama zdravila za preprečevanje slabosti in bruhanja), vendar je njihov način dajanja odvisen od vrste kemoterapije.
Swedish: I två huvudstudier var Varuby effektivare än placebo (overksam behandling) på att förebygga fördröjt illamående och kräkningar efter behandling med starkt emetogen kemoterapi.
Slovenian: V dveh glavnih študijah je bilo zdravilo Varuby pri preprečevanju zapoznele slabosti in bruhanja po visoko emetogeni kemoterapiji učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Varuby finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Varuby glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Mer information om behandling med Varuby finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Varuby preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
Slovenian: {Ime in naslov} {tel} {fax} {e-mail}
Swedish: - om du är gravid sedan mer än 3 månader.
Slovenian: - če ste noseči dlje kot 3 mesece.