FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, the usual care of FAP patients should not be altered because of the concurrent administration of celecoxib.
Polish: Z tego względu u pacjentów leczonych celekoksybem nie należy zmieniać postępowania medycznego typowego dla chorych z FAP.
English: The side effects listed below were observed in arthritis patients who took medicines with the same
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane obserwowano u pacjentów z zapaleniem stawów, którzy przyjmowali leki zawierające tę samą substancję czynną co Onsenal:
English: worsening of inflammation of the stomach or intestine.
Polish: Zaburzenia czynności nerek i wątroby
English: Special care should be used in such patients (see section 5.2).
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność u chorych należących do tej grupy wiekowej (patrz punkt
English: As with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention and oedema have been observed in patients taking celecoxib.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych preparatów hamujących syntezę prostaglandyn, u pacjentów przyjmujących celekoksyb może dojść do zatrzymania płynów i powstania obrzęków.
English: You must not take Onsenal if you are pregnant or if it is possible that you become pregnant.
Polish: Stosowanie leku Onsenal w okresie ciąży i u kobiet, które mogą zajść w ciążę, jeżeli nie stosują
English: A dose-dependent effect on TxB2 formation has been observed after high doses of celecoxib.
Polish: Po zastosowaniu dużych dawek celekoksybu obserwowano zależny od dawki wpływ na syntezę TxB2.
English: Inhibition of COX-2 may have consequences on tumour viability that are unrelated to inflammation.
Polish: Hamowanie COX-2 może powodować zmniejszenie żywotności nowotworu nie
English: In the APC trial, the relative risks compared to placebo for a composite endpoint (adjudicated) of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke were 3.4 (95% CI 1.4 - 8.5) with celecoxib 400 mg twice daily and 2.8 (95% CI 1.1 - 7.2) with celecoxib 200 mg twice daily.
Polish: W badaniu APC względne ryzyko, w porównaniu do placebo, złożonego punktu końcowego (zatwierdzonego) zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego lub udaru wynosiło 3,4 (przedział ufności 95% 1,4 - 8,5) przy dawce celekoksybu w wysokości 400 mg dwa razy na dobę oraz 2,8 (przedział ufności 95% 1,1 - 7,2) przy dawce celekoksybu w wysokości 200 mg dwa razy na dobę.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Polish: Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania
English: − Stomach infection(which can cause irritation and ulcers of the stomach and intestines), bleeding from piles/haemorrhoids, frequent bowel movements, inflamed or bleeding gums/mouth sores
Polish: - zakażenia żołądka (mogące powodować podrażnienie i owrzodzenie żołądka i jelit), krwawienie z hemoroidów, częste oddawanie stolca, zapalenie lub krwawienie z dziąseł/owrzodzenia jamy
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Polish: W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, tell your
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
English: Caution is advised with treatment of patients most at risk of developing a gastrointestinal complication with NSAIDs: the elderly, patients using any other NSAID or acetylsalicylic acid concomitantly or patients with a prior history of gastrointestinal disease, such as ulceration and GI bleeding.
Polish: Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów obciążonych ryzykiem wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego po zastosowaniu NLPZ: osoby w podeszłym wieku, pacjenci stosujący jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy lub pacjenci z owrzodzeniem lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie.
English: If you take more ONSENAL than you should If you accidentally take too many capsules, tell your doctor or pharmacist as soon as possible.
Polish: W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek, należy niezwłocznie zwrócić się do
English: Celecoxib exhibits dose- and time-independent pharmacokinetics in the therapeutic dose range.
Polish: Celekoksyb podawany w zakresie dawek terapeutycznych ma farmakokinetykę niezależną od dawki i czasu.
English: Make sure that your doctor knows before you start taking Onsenal: - if you have conditions which increase your risk of heart disease such as high blood pressure,
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Onsenal należy poinformować lekarza o: występowaniu czynników zwiększających ryzyko wystąpienia choroby serca takich jak wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, podwyższony cholesterol, palenie tytoniu.
English: Adverse reactions are listed by system organ class and ranked by frequency in Table 1, reflecting data from the following sources: - Adverse reactions reported in osteoarthritis patients and rheumatoid arthritis patients at incidence rates greater than 0.01% and greater than those reported for placebo during 12 placebo- and/or active-controlled clinical trials of duration up to 12 weeks at celecoxib daily doses from 100 mg up to 800 mg.
Polish: • Działania niepożądane zgłaszane u pacjentów z choroba zwyrodnieniową stawów oraz pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów o częstości 0,01% i większej niż te, które były zgłaszane w grupie przyjmującej placebo w 12 badaniach klinicznych kontrolowanych placebo i (lub) substancją czynną, trwających do 12 tygodni, w których dawka dobowa celekoksybu wynosiła od 100 mg aż do 800 mg.
English: The relative risk compared to placebo for a similar composite endpoint (CV death, MI, stroke) was 1.14 (95% CI 0.61 - 2.12) with celecoxib 200 mg twice daily.
Polish: Ryzyko względne w porównaniu do placebo dla podobnego złożonego punktu końcowego (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar) wynosiło 1,14 (przedział ufności 95% 0,612,12) przy dawce celekoksybu w wysokości 200 mg dwa razy na dobę.
English: − Abnormal or heavy bleeding from the vagina, painful menstruation, breast pain, ovarian cyst,
Polish: - nieprawidłowe obfite krwawienia z pochwy, bolesne miesiączkowanie, bolesność piersi, torbiel
English: Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins.
Polish: Cyklooksygenaza jest enzymem warunkującym powstawanie prostaglandyn.
English: − women of childbearing potential unless using an effective method of contraception
Polish: • Okres ciąży i stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody
English: Outer carton - 400 mg hard capsules
Polish: Tekturowe pudełko - 400 mg kapsułki twarde
English: Additional reactions have been reported from actual use of the active ingredient of Onsenal (in post-marketing experience).
Polish: W okresie stosowania substancji czynnej leku Onsenal stwierdzono dodatkowe działania niepożądane (w okresie porejestracyjnym).
English: Stop taking the capsules and tell your doctor immediately… If you have an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Onsenal w przypadku wystąpienia: - reakcji alergicznej, takiej jak: wysypka skórna, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem -dolegliwości ze strony serca, takie jak ból w klatce piersiowej,
English: - if you have severe kidney disease - if you have heart failure, established heart disease and /or cerebrovascular disease, e.g. if you have had a heart attack, stroke, mini-stroke (TIA) or blockages of blood vessels to the heart or brain - if you have had an operation to clear or bypass blockages
Polish: jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca i rozpoznana choroba serca, choroba naczyń obwodowych i (lub) choroba naczyń mózgowych, np. przebyty zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, lekki udar mózgu (przemijający napad niedokrwienny - TIA) lub zablokowanie naczyń krwionośnych serca lub mózgu oraz operacja usunięcia zwężeń w naczyniach krwionośnych lub wytworzenia przepływu omijającego blokadę, problemy z krążeniem krwi (choroby naczyń obwodowych) występujacych obecnie lub w przeszłości lub przebyta operacja naczyń tętniczych nóg
English: The capsules are white with ‘7767‘ and ‘200‘ marked in gold ink.
Polish: Kapsułki są białego koloru ze złotymi napisami ‘7767' i ‘200'.
English: Hepatitis, hepatic failure jaundice
Polish: Duszność skurcz oskrzeli
English: The capsules are white with ‘7767‘ and ‘400‘ marked in green ink.
Polish: Kapsułki są białego koloru z zielonymi napisami ‘7767' i ‘400'.
English: Patients who are known or suspected to be CYP2C9 poor metabolizers based on previous history/experience with other CYP2C9 substrates should be administered celecoxib with caution (see Section 4.2).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania celekoksybu u pacjentów, u których stwierdzono lub u których podejrzewa się wolny metabolizm z udziałem cytochromu CYP2C9 na podstawie wywiadu / wcześniejszego stosowania innych substratów enzymu CYP2C9 (patrz punkt 4.2).
English: Ganglion
Polish: Pfizer
English: As a consequence the
Polish: Podmiot odpowiedzialny:
English: Bleeding events in association with increases in prothrombin time have been reported in arthritis patients (mainly elderly) receiving celecoxib concurrently with warfarin, some of them fatal (see section 4.4).
Polish: Opisywano przypadki krwawień związanych z wydłużeniem czasu protrombinowego u pacjentów (głównie w podeszłym wieku) ze schorzeniami reumatoidalnymi, przyjmujących jednocześnie warfarynę i celekoksyb.
English: Serious allergic reactions, anaphylactic shock, anaphylaxis
Polish: - poważne reakcje alergiczne (włącznie z potencjalnie śmiertelnym wstrząsem anafilaktycznym)
English: urticaria or other allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or non steroidal anti inflammatory drugs (NSAIDs) including COX-2 (cyclooxigenase-2) selective inhibitors.
Polish: • Astma, ostre zapalenie błony śluzowej nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka lub inne reakcje alergiczne występujące po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym selektywnych inhibitorów COX-2
English: Therefore, the risk for high celecoxib exposure in poor metabolizers should be considered carefully when treating FAP patients.
Polish: Dlatego w przypadku leczenia pacjentów z FAP należy starannie rozważyć ryzyko dużego całkowitego wpływu celekoksybu na organizm u osób wolno metabolizujących.
English: These include some antibiotics (Bactrim and Septra used in combination of sulfamethoxazole and trimethoprim), which can be used to treat infections - if you have a stomach or duodenal ulcer, or bleeding in the stomach or intestines - if after taking aspirin or another anti-inflammatory medicine you have had nasal polyps or severe nasal congestion, or any allergic reaction such as an itchy skin rash, swelling, breathing
Polish: jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na celekoksyb lub którykolwiek z jeśli u pacjenta występuje reakcja alergiczna na leki z grupy zwanej sulfonamidami (niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń np. Bactrim i Septra zawierające sulfometoksazol i jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, krwawienia z jeśli u pacjenta występują polipy nosa, lub znaczna niedrożność nosa lub reakcja alergiczna taka jak swędząca wysypka skórna, obrzęk, utrudnione oddychanie, świszczący oddech, które pojawiły się obecnie lub w przeszłości po zastosowaniu aspiryny lub innego leku przeciwzapalnego.
English: In addition, an updated RMP should be submitted:
Polish: Termin ważności (EXP):
English: Onsenal 200 mg hard capsules celecoxib
Polish: Onsenal 200 mg kapsułki twarde Celekoksyb
English: FAP is an inherited disorder in which the rectum and colon are covered with many polyps that might develop colorectal cancer.
Polish: FAP jest schorzeniem dziedzicznym, w którym odbytnica i okrężnica są pokryte licznymi polipami, z których może rozwinąć się rak. Onsenal powinien być stosowany wraz z typowym dla FAP leczeniem takim jak leczenie operacyjne i kontrole endoskopowe.
English: Onsenal 400 mg hard capsules celecoxib
Polish: Onsenal 400 mg kapsułki twarde Celekoksyb
English: A significant difference in GI safety between selective COX-2 inhibitors + acetylsalicylic acid vs. NSAIDs + acetylsalicylic acid has not been demonstrated in long-term clinical trials (see 5.1).The concomitant use of celecoxib and a non-aspirin NSAID should be avoided.
Polish: W długoterminowych badaniach klinicznych nie wykazano znaczącej różnicy pod względem bezpieczeństwa dla przewodu pokarmowego pomiędzy stosowaniem selektywnych inhibitorów COX-2 + kwas acetylosalicylowy w porównaniu z NLPZ + kwas acetylosalicylowy (patrz punkt 5.1).
English: Upper gastrointestinal complications [perforations, ulcers or bleeds (PUBs)], some of them resulting in fatal outcome, have occurred in patients treated with celecoxib.
Polish: Podczas leczenia celekoksybem opisywano przypadki powikłań ze strony przewodu pokarmowego (perforacje, owrzodzenia lub krwawienia), niektóre z nich zakończone zgonem pacjenta.
English: Vitreous floaters; conjunctival hemorrhage Hypoacusis
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej skurcz mięśniowy ganglion
English: For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
English: - Acetylsalcylic acid or other anti-inflammatory medicines - Cyclosporin and tacrolimus (used for immune system suppression e.g. after transplants) - Dextromethorphan (used as an antitussive in cough mixtures) - Diuretics (used to treat fluid retention) - Fluconazole (used to treat fungal infections)
Polish: Przed rozpoczęciem terapii lekiem Onsenal należy poinformować lekarza o przyjmowaniu inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II (stosowane w leczeniu cyklosporyny i takrolimusa (stosowane w celu osłabienia układu immunologicznego, np. po dekstrometorfanu (stosowany jako lek przeciwkaszlowy w syropach na kaszel)
English: − Difficulty sleeping, excessive urination at night − Fatty lumps in skin or elsewhere, ganglion cyst (harmless swellings on or around joints and
Polish: - tłuszczaki w obrębie skóry lub w innych miejscach, torbiele galaretowate (niegroźne obrzmienia
English: In patients on concurrent therapy with warfarin, serious bleeding events have been reported.
Polish: Opisywano przypadki poważnych krwotoków u pacjentów przyjmujących jednocześnie warfarynę.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 200 mg hard capsules
Polish: Onsenal 200 mg kapsułki twarde
English: Headache, aggravated epilepsy, meningitis aseptic, ageusia , anosmia, fatal intracranial haemorrhage Conjunctivitis, ocular haemorrhage, retinal artery or vein occlusion
Polish: niedokrwistość leukopenia, małopłytkowość pancytopenia ciężkie reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, anafilaksja splątanie omamy hiperkaliemia ataksja, zaburzenia smaku bóle głowy, nasilenie padaczki, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, utrata smaku, utrata węchu, śmiertelny krwotok wewnątrzczaszkowy zapalenie spojówek, krwotok do gałki ocznej, niedrożność tętnicy lub żyły siatkówki szum w uszach osłabienie słuchu niewydolność zawał mięśnia sercowego zaburzenia rytmu serca nadciśnienia nagłe zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy, zapalenie naczyń, zator tętnicy płucnej
English: Cerebral infarction
Polish: Reakcje skórne
English: • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Polish: • w ciągu 60 dni od uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania
English: − Serious skin conditions such as Stevens-Johnson syndrome, exfoliative dermatitis and toxic epidermal necrolysis (can cause rash, blistering or peeling of the skin)
Polish: zapalenie jelita cienkiego lub okrężnicy, nudności (mdłości), - poważne schorzenia skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry i toksyczna rozpływna martwica naskórka (mogące prowadzić do wysypki, powstawania
English: In individuals who are CYP2C9 poor metabolisers and demonstrate increased systemic exposure to celecoxib, concomitant treatment with CYP2C9 inhibitors (eg.
Polish: U pacjentów, u których stwierdzono wolny metabolizm z udziałem cytochromu CYP2C9 oraz zwiększoną ekspozycję ogólnoustrojową na celekoksyb, jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP2C9 (np. flukonazol,amiodaron) mogłoby powodować dalsze zwiększenie ekspozycji na celekoksyb.
English: Uncommon side effects which may affect more than 1 person in a 1000, are listed below
Polish: Poniżej wymieniono rzadko występujące działania niepożądane, które mogą wystąpić u ponad 1
English: − Sinusitis (sinus inflammation, sinus infection, blocked or painful sinuses), blocked or runny nose, sore throat, coughs, colds, flu-like symptoms
Polish: - zapalenie zatok przynosowych (stan zapalny zatok przynosowych, zakażenie zatok przynosowych, niedrożność lub bolesność zatok przynosowych), zatkany nos lub katar, ból
English: There is further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications) when celecoxib is taken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
Polish: Jednoczesne stosowanie celekoksybu i kwasu acetylosalicylowego (nawet w małych dawkach)
English: The recommended oral dose is two 200 mg capsules twice per day, taken with food (see section 5.2).
Polish: Zalecaną dawką doustną są dwie kapsułki 200 mg przyjmowane dwa razy na dobę wraz z
English: − Reduced number of white blood cells (which help protect the body from infection) and blood platelets (increased chance of bleeding or bruising)
Polish: - zmniejszenie liczby białych krwinek (które pomagają chronić organizm przed zakażeniami) i płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawień lub powstawania siniaków), - utrudniona koordynacja ruchów mięśni, - poczucie dezorientacji, zaburzenia odczuwania smaków, - nadwrażliwość na światło, - wypadanie włosów.
English: − Impaired or blurred vision, ringing in the ears, mouth pain and soresConstipation, burping, stomach inflammation (indigestion, stomach ache or vomiting), worsening of inflammation of
Polish: - zaparcia, odbijanie, zapalenie błony śluzowej żołądka (niestrawność, ból żołądka lub wymioty), zaostrzenie zapalenia błony śluzowej żołądka lub jelit (u osób z zapaleniem błony śluzowej
English: The MAH has previously committed to undertake a “Phase III placebo-controlled trial with celecoxib in genotype positive subjects with Familial Adenomatous Polyposis” (CHIP trial, Protocol A3191193) to generate further efficacy and safety data.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leczenia podmiot odpowiedzialny uprzednio zobowiązał się do podjęcia „Kontrolowanego placebo badania III fazy dotyczącego stosowania celekoksybu u pacjentów z dodatnim wynikiem badania genotypu pod kątem
English: The increases for both celecoxib dose groups versus placebo were mainly due to an increased incidence of myocardial infarction.
Polish: Większa częstość dla tego złożonego punktu końcowego dla obu schematów dawkowania celekoksybu w porównaniu do placebo były spowodowane głównie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onsenal 400 mg hard capsules
Polish: Onsenal 400 mg kapsułki twarde
English: Common side effects which may affect more than 1 person in 100, are listed below
Polish: Poniżej wymieniono często występujące działania niepożądane, które mogą wystąpić u ponad 1 na 100 osób - zatrzymanie płynów, któremu towarzyszy obrzęk wokół kostek, w obrębie kończyn dolnych i
English: FURTHER INFORMATION
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA
English: As with other NSAIDs, an increased risk of gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications compared to use of celecoxib alone was shown for concomitant administration of low-dose acetylsalicylic acid (see section 5.1).
Polish: Wykazano, że tak jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, podczas stosowania celekoksybu w skojarzeniu z małymi dawkami kwasu acetylosalicylowego ryzyko wystąpienia owrzodzeń przewodu pokarmowego lub innych powikłań ze strony przewodu pokarmowego jest większe niż podczas
English: Usual medical care for FAP patients should be continued while on celecoxib.
Polish: W trakcie leczenia celekoksybem pacjent powinien być objęty opieką medyczną typową dla chorych z FAP.
English: Dialysis is unlikely to be an efficient method of medicinal product removal due to high protein binding.
Polish: Ze względu na wysoki stopień wiązania z białkami dializa nie wydaje się być skuteczną
English: − Serious allergic reactions (including potentially fatal anaphylactic shock) which can cause skin rash, swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat, wheezing or difficulty breathing;
Polish: - niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby (czasem prowadzące do zgonu lub wymagające przeszczepienia wątroby), które może objawiać się nudnościami (mdłościami), biegunką, żółtaczką, żółtym zabarwieniem skóry lub gałek ocznych, ciemnym moczem, odbarwionymi stolcami, tendencją do krwawień, swędzeniem lub dreszczami,
English: Ecchymosis, bullous eruption, exfoliative dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, angioedema Arthralgia, myositis
Polish: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, żółtaczka nadwrażliwość na światło wylewy podskórne, wysypka pęcherzowa, złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół StevensaJohnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka, obrzęk naczynioruchowy bóle stawów, zapalenie mięśni stężenia azotu mocznikowego ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, hiponatremia zaburzenia miesiączkowania ból w klatce piersiowej
English: Foot fracture, lower limb fracture, epicondylitis, tendon rupture,
Polish: Zmniejszenie we krwi: wartości hematokrytu, stężenia testosteronu złamanie kości stopy, złamanie kości kończyny dolnej, zapalenie nadkłykcia, zerwanie ścięgna, złamanie
English: − Floaters or haemorrhage in the eye causing blurred or impaired vision, vertigo due to inner ear
Polish: - zamknięcie tętnicy lub żyły w obrębie gałki ocznej prowadzące do częściowej lub całkowitej utraty wzroku, zapalenie spojówek, zakażenia oczu (zespół czerwonego oka), krwawienie w
English: Edema site conditions Investigations
Polish: AlAT i AspAT
English: − High levels of potassium in blood test results (can cause nausea (feeling sick), fatigue, muscle
Polish: - zwiększone stężenie potasu stwierdzone w badaniach krwi (może objawiać się nudnościami
English: − Oedema (water retention that can cause swelling) − Enlarged or inflamed prostate, prostate specific antigen increased (lab test)
Polish: - obrzęk (zatrzymanie wody w organiźmie prowadzące do obrzęku tkanek), - powiększenie lub zapalenie gruczołu krokowego, zwiększenie stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego (parametr oceniany w badaniu krwi), - różnego rodzaju zakażenia, - zwiększenie masy ciała.