FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il richiedente affermava inoltre che la formulazione di Combisyn era sufficientemente simile al prodotto di riferimento per consentire un esonero dall'obbligo di presentare dati in vivo.
Finnish: Lisäksi hakija väitti, että Combisynin koostumus oli riittävän samanlainen kuin vertailuvalmisteen, millä hakija perusteli sitä, miksi in vivo -tietoja ei ollut tarpeen toimittaa.
Italian: Quando gli è stato chiesto di comprovare ulteriormente questa affermazione, il richiedente ha fornito dati comparativi sulle caratteristiche fisico-chimiche del prodotto, comprendenti viscosità, dimensioni delle particelle ed escrezione nel latte, tra Combisyn e il prodotto di riferimento.
Finnish: Pyydettäessä lisäperusteluita tälle väitteelle hakija toimitti vertailevia tietoja Combisynin ja vertailuvalmisteen fysikaalis-kemiallisista ominaisuuksista, kuten viskositeetista, hiukkaskoosta ja liukenemisesta maitoon.
Italian: È stato concluso che, sebbene Combisyn si sia dimostrato simile al prodotto di riferimento per quanto riguarda la formulazione, le dimensioni delle particelle e la viscosità, tale dimostrazione può essere considerata comprovante solo in questo caso e non può sostituire studi clinici per dimostrare l'efficacia.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että vaikka Combisynin oli osoitettu olevan vertailuvalmisteen kaltainen koostumuksen, hiukkaskoon ja viskositeetin osalta, tätä voidaan pitää kuitenkin vain tukea antavana tietona, mikä ei korvaa kliinisiä tutkimuksia tehon osoittamiseksi.
Italian: Motivi per il rifiuto del rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio e la sospensione dell'autorizzazione già rilasciata
Finnish: Perusteet myyntilupien epäämiselle ja nykyisen myyntiluvan peruuttamiselle
Italian: Combisyn si presenta in siringhe monodose come sospensione oleosa da somministrare per via intramammaria.
Finnish: Combisyniä on saatavana kerta-annoksia sisältävissä ruiskuissa öljysuspensiona, ja se annetaan intramammaarisesti.
Italian: A sostegno di Combisyn, sono stati presentati studi mirati al confronto della farmacocinetica di latte e plasma tra il prodotto generico e il prodotto di riferimento.
Finnish: Combisynin osalta hakija oli toimittanut tutkimuksia, joissa verrattiin geneerisen valmisteen ja vertailuvalmisteen farmakokinetiikkaa maidossa ja plasmassa.
Italian: Un'ulteriore questione esaminata dal CVMP riguardava un cambiamento apportato alla formulazione di Combisyn nel corso del suo sviluppo, per aumentare la stabilità del prodotto, che è stato considerato tale da influire potenzialmente sul rilascio delle sostanze attive dal prodotto al tessuto.
Finnish: Toinen eläinlääkekomitean arvioima seikka oli muutos Combisynin koostumuksessa, kun valmistetta kehitettiin stabiiluden lisäämiseksi.
Italian: Sono stati effettuati tre studi comparativi farmacocinetici su Combisyn e il prodotto di riferimento, ciascuno con una configurazione incrociata di due periodi.
Finnish: Combisynistä ja vertailuvalmisteesta tehtiin kolme vertailevaa farmakokineettistä tutkimusta.
Italian: quarto infetto somministrate singolarmente a intervalli di 12 ore
Finnish: 3 ruisketta sairaaseen utareneljännekseen yksitellen
Italian: Dosaggi
Finnish: Varoaika
Italian: Blister (PVC/alu) 60
Finnish: Pakkauskoko kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta läpipainolevy (PVC/alu)
Italian: Flacone (HDPE) 60
Finnish: kalvopäällysteiset tabletit Suun kautta Pullo (HDPE)
Italian: Numero EU Denominazione commerciale
Finnish: EU-numero
Italian: Poi continui il trattamento come prima.
Finnish: Jatka sen jälkeen hoitoa kuten aikaisemmin.
Italian: • se è gravemente in sovrappeso (specialmente se è una donna).
Finnish: • jos olet vakavasti ylipainoinen (erityisesti, jos olet nainen).
Italian: È necessario che lo assuma ogni giorno per evitare che la malattia peggiori.
Finnish: Sinun on otettava sitä joka päivä, jotta tautisi ei pahene.
Italian: Non sono stati osservati decessi e tutti i pazienti si sono ristabiliti.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole ollut ja kaikki potilaat ovat toipuneet.
Italian: Se si dimentica di prendere una dose, la prenda il più presto possibile quando si ricorda.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat.
Italian: I pazienti con aumentato rischio devono essere attentamente seguiti.
Finnish: Potilaita, joiden riski on suurentunut, on seurattava tarkoin.
Italian: Studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla.
Italian: Farmaci per area terapeutica Interazioni Cambiamenti nella media geometrica (%) (Possibile meccanismo)
Finnish: lääkeaineet terapiaryhmittäin yhteisvaikutus keskimääräinen geometrinen muutos (%) (mahdollinen mekanismi)
Italian: Vecchie infezioni possono riacutizzarsi
Finnish: Vanhat infektiot voivat uusia
Italian: • respirazione difficile, profonda e rapida
Finnish: • syvä, nopea, raskas hengitys
Italian: L'elenco di seguito riportato non deve essere considerato esaustivo ma è rappresentativo delle classi studiate.
Finnish: Alla esitettyä luetteloa ei pidä pitää kattavana, mutta se edustaa tutkittuja lääkeryhmiä.
Italian: • se sono in sovrappeso.
Finnish: • jotka ovat ylipainoisia.
Italian: Protezione delle altre persone
Finnish: Suojaa muita ihmisiä
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 Febbraio 2008
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:13.2.2008
Italian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Finnish: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Italian: Tuttavia la biodisponibilità assoluta (circa 55-65%) è risultata ridotta nei pazienti pediatrici di età inferiore a 12 anni.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus (noin 55-65 %) oli kuitenkin alempi alle 12-vuotiailla potilailla.
Italian: Per questo motivo è molto importante informare il proprio medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Finnish: Tästä syystä on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista terveydessäsi tapahtuvista muutoksista.
Italian: È un effetto raro e qualora si verifichi, generalmente si sviluppa dopo alcuni mesi di trattamento.
Finnish: Tämä on harvinaista, jos se on kehittyäkseen, se yleensä kehittyy muutaman hoitokuukauden jälkeen.
Italian: Inoltre aumenta il numero delle cellule CD4 nel sangue.
Finnish: Se myös lisää CD4-solujen määrää veressä.
Italian: España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Finnish: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Italian: Può avere problemi alle ossa
Finnish: Sinulla voi olla luusto-ongelmia
Italian: Questi effetti ematologici di solito non vengono osservati prima di 4-6 settimane di trattamento.
Finnish: Näitä hematologisia vaikutuksia ei yleensä esiinny ennen kuin 4-6 viikon hoidon jälkeen.
Italian: Il medico controllerà l'efficacia del trattamento.
Finnish: Lääkäri seuraa hoitosi tehokkuutta.
Italian: Faccia particolare attenzione con Combivir
Finnish: Ole erityisen varovainen Combivirin suhteen
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Italian: I dati attualmente disponibili non suggeriscono che lamivudina sia meno efficace in tale gruppo di età.
Finnish: Tällä hetkellä olemassa oleva tieto ei viittaa siihen, että lamivudiini olisi tehottomampi tässä ikäryhmässä.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107c (7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Italian: Pancreatite.
Finnish: Pankreatiitti.
Italian: Che cos'e' Combivir e a cosa serve
Finnish: Mitä Combivir on ja mihin sitä käytetään
Italian: L'emivita di eliminazione osservata per lamivudina è di 5-7 ore.
Finnish: Lamivudiinin eliminaation puoliintumisaika on 5-7 tuntia.
Italian: contatti il medico il più presto possibile.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.
Italian: I test di sensibilità in vitro non sono stati standardizzati e i risultati possono variare a seconda dei fattori metodologici.
Finnish: In vitroherkkyysmäärityksiä ei ole standardoitu ja tulokset voivat vaihdella käytettyjen menetelmien mukaan.
Italian: Se lei presenta uno qualsiasi dei sintomi elencati sopra o qualsiasi altro sintomo che la preoccupa:
Finnish: Jos sinulla on jokin yllä luetelluista oireista tai muita sinua huolestuttavia oireita:
Italian: • grave reazione allergica che causa gonfiore del viso, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o nella respirazione
Finnish: • vakava allerginen reaktio, jossa kasvot, kieli tai kurkku turpoaa, mikä voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia
Italian: Non guidi o azioni macchinari a meno che non si senta bene.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä koneita, jos et voi hyvin.
Italian: Risultati di studi recenti indicano che si può ridurre l'esposizione nei bambini di età inferiore ai 6 anni di circa il 30 % in confronto ad altri gruppi di età.
Finnish: Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että alle 6-vuotiailla altistus voi olla n 30 % alempi kuin muilla ikäryhmillä.
Italian: • se assumono bevande alcoliche
Finnish: • jotka käyttävät alkoholia
Italian: Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Italian: Faccia attenzione ai sintomi importanti
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
Italian: Il medico deciderà se i principi attivi sono idonei per lei.
Finnish: Lääkäri päättää, ovatko vaikuttavat aineet sopivia sinulle.
Italian: Lamivudina non si è dimostrata teratogena negli studi animali.
Finnish: Lamivudiini ei ollut eläinkokeissa teratogeeninen.
Italian: Raccomandazioni relative alla co-somministrazione
Finnish: yhteiskäyttöä koskeva suositus
Italian: Combivir non guarisce completamente l'infezione da HIV; riduce il quantitativo virale nel corpo e lo mantiene a livelli bassi.
Finnish: Combivir ei paranna HIV-infektiota kokonaan; se vähentää virusten määrää kehossa ja pitää niiden määrän pienenä.
Italian: Il trattamento con Combivir spesso causa una perdita del grasso dalle gambe, dalle braccia e dal viso (lipoatrofia).
Finnish: Combivir-hoito aiheuttaa usein rasvan menetystä jaloista, käsivarsista ja kasvoista (lipoatrofia).
Italian: Se dimentica di prendere Combivir
Finnish: Jos unohdat ottaa Combiviriä
Italian: Categoria farmacoterapeutica: - Antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni, codice ATC: J05AR01.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR01.
Italian: Al momento si attendono ulteriori dati a supporto di tale osservazione.
Finnish: Tästä odotetaan lisätietoa lähiaikoina.
Italian: Altri medicinali e Combivir
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Combivir
Italian: Non assuma altri medicinali per l'infezione senza consiglio del medico.
Finnish: Älä ota muita lääkkeitä infektion hoitoon ilman lääkärin ohjeita.
Italian: Benchè la rilevanza clinica di queste osservazioni non sia conosciuta, questi dati suggeriscono che il rischio di cancerogenesi nell'uomo venga superato dal potenziale beneficio clinico.
Finnish: Vaikka näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä, nämä tiedot viittaavat siihen, että karsinogeenisuusriski ihmisille on pienempi kuin mahdollinen kliininen hyöty.
Italian: Può ancora sviluppare altre infezioni e malattie legate all'infezione da HIV.
Finnish: Voit silti saada muita tulehduksia ja HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Italian: Se lei è in gravidanza, se rimane incinta, o se sta pianificando una gravidanza parli con il medico circa i rischi e i benefici dell'assunzione di Combivir per lei e il suo bambino.
Finnish: Jos olet raskaana, jos tulet raskaaksi tai jos suunittelet raskautta, keskustele lääkärin kanssa Combivirin sinulle ja lapsellesi aiheuttamista vaaroista ja hyödyistä.
Italian: Informi il medico se nota qualsiasi perdita di grasso dalle gambe, dalle braccia e dal viso.
Finnish: Kerro lääkärille, jos huomaat rasvan menetystä jaloissa, käsissä ja kasvoissa.
Italian: Aggiustamenti della dose di metadone sono improbabili nella maggior parte dei pazienti; talvolta può essere richiesta una ri-titolazione di metadone.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista metadoniannosta ei todennäköisesti tarvitse muuttaa; joskus metadoniannos voidaan joutua titraamaan uudestaan.
Italian: I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Finnish: Autoimmuunisairaudet voivat ilmetä monta kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Italian: • se è allergico a lamivudina o zidovudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencato al paragrafo 6).
Finnish: • jos olet allerginen lamivudiinille tai tsidovudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Italian: Inoltre, i valori di clearance sistemica erano più elevati nei pazienti pediatrici più giovani e diminuivano con l'aumentare dell'età, avvicinandosi ai valori dei pazienti adulti intorno ai 12 anni di età.
Finnish: Lisäksi systeeminen puhdistuma oli nopeampaa nuorilla lapsipotilailla ja se hidastui iän myötä, saavuttaen aikuisten arvon noin 12 vuoden iässä.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*.
Italian: Combivir aiuta a controllare la sua condizione.
Finnish: Combivir auttaa pitämään tautisi hallinnassa.
Italian: Se non è in grado di deglutire le compresse intere, può romperle e aggiungerle ad una piccola quantità di cibo o bevanda e assumere tutta la dose immediatamente.
Finnish: Jos et pysty nielemään tabletteja kokonaisina, voit murskata ja sekoittaa ne pieneen määrään ruokaa tai juomaa ja ottaa sitten koko annoksen välittömästi.
Italian: Il legame di zidovudina con le proteine plasmatiche è del 34-38%.
Finnish: Tsidovudiinista sitoutuu plasman proteiineihin 34-38 %.
Italian: Questi medicinali non devono essere assunti con Combivir:
Finnish: Näitä lääkkeitä ei pidä ottaa Combivirin kanssa:
Italian: Esso può essere pericoloso per la vita causando compromissione degli organi interni.
Finnish: Se voi olla hengenvaarallista ja aiheuttaa sisäelinten toiminnan lakkaamisen.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 18 Marzo 1998
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.3.1998
Italian: Mutagenesi e cancerogenesi
Finnish: Mutageenisuus ja karsinogeenisuus
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Combivir Non prenda Combivir:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Combiviriä
Italian: Se ha già assunto Combivir durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Finnish: Jos olet ottanut Combivir-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Italian: Non si devono usare le compresse di Combivir in bambini con peso inferiore ai 14 kg, dal momento che non è possibile aggiustare in modo appropriato le dosi in base al peso del bambino.
Finnish: Combivir-tabletteja ei tule antaa alle 14 kg painaville lapsille, koska annosta ei voida määrittää tarkasti lapsen painon mukaisesti.
Italian: L'incidenza e la gravità della lipoatrofia sono legate all'esposizione cumulativa.
Finnish: Lipoatrofian ilmaantuvuus ja vaikeusaste ovat yhteydessä kumulatiiviseen altistukseen.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare per lo smaltimento.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
Italian: • se hanno assunto la terapia di associazione per un lungo periodo
Finnish: • jotka ovat saaneet yhdistelmähoitoa pitkään
Italian: Combivir e medicinali simili possono causare effetti indesiderati nei bambini non ancora nati.
Finnish: Combivir ja sen kaltaiset lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia syntymättömille lapsille.
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Italian: Quando queste persone iniziano il trattamento può verificarsi che vecchie infezioni, nascoste, possano riacutizzarsi causando segni e sintomi di infiammazione.
Finnish: Kun tällaiset henkilöt aloittavat hoidon, he voivat huomata, että vanhat, piilossa pysyneet infektiot uusivat ja aiheuttavat tulehduksen merkkejä ja oireita.
Italian: • stanchezza, mancanza di energia
Finnish: • väsymys, voimattomuus
Italian: Può verificarsi una sovraesposizione farmacocinetica di zidovudina, perciò deve essere assicurato un attento monitoraggio di questi pazienti.
Finnish: Tsidovudiinin farmakokineettinen ylialtistuminen on mahdollista ja sen vuoksi näiden potilaiden tarkka seuranta on perusteltua.
Italian: Il rischio di malformazioni è improbabile nell'uomo sulla base della menzionata grande quantità di dati.
Finnish: Epämuodostumariski ihmisillä on mainitun kohtalaisen tietomäärän perusteella epätodennäköinen
Italian: Il medico dovrà controllare i segni di lipoatrofia.
Finnish: Lääkäri seuraa lipoatrofian merkkejä.
Italian: Questa conclusione si basa su dati chimico-fisici e di farmacocinetica presumendo che il paziente frantumi la compressa e la utilizzi al 100% e la ingerisca immediatamente.
Finnish: Tämä johtopäätös perustuu fysikaaliskemialliseen ja farmakokineettiseen tietoon ja edellyttää, että potilas murskaa ja sekoittaa tabletin 100 %:sti ja nielee lääkkeen välittömästi.
Italian: Stia in contatto con il medico, e non smetta di assumere Combivir senza il consiglio del medico.
Finnish: Pidä yhteyttä lääkäriin, äläkä lopeta Combivirin ottamista ilman lääkärin kehotusta.
Italian: Deglutisca le compresse di Combivir con acqua.
Finnish: Niele Combivir-tabletit veden kanssa.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Finnish: Annosten muuttaminen ei tarpeen.
Italian: Non esistono dati disponibili sulla sicurezza di lamivudina quando somministrata a bambini di età inferiore a tre mesi.
Finnish: Lamivudiinin turvallisuudesta annosteltaessa alle 3 kuukauden ikäisille vauvoille ei ole saatavilla tietoja.
Italian: L'infezione da HIV si diffonde attraverso rapporti sessuali con persone che hanno l'infezione o attraverso il trasferimento di sangue infetto (ad esempio attraverso lo scambio di aghi da iniezione).
Finnish: HIV-infektio leviää seksuaalisen kanssakäymisen välityksellä henkilöstä, jolla on infektio tai infektoituneen veren välityksellä (esim. käyttämällä samoja neuloja).
Italian: Farmacocinetica nei bambini: Nei bambini di età superiore a 5-6 mesi, il profilo farmacocinetico di zidovudina è simile a quello negli adulti.
Finnish: Farmakokinetiikka lapsilla: Yli 5-6-kuukautta vanhoilla lapsilla tsidovudiinin farmakokineettinen profiili on samanlainen kuin aikuisilla.
Italian: Tali sintomi sono probabilmente dovuti alla ricostituzione del sistema immunitario, tale che l'organismo inizia a combattere queste infezioni.
Finnish: Nämä oireet aiheutuvat todennäköisesti siitä, että kehon puolustusjärjestelmä vahvistuu ja keho alkaa taistella näitä infektioita vastaan.
Italian: Interazioni clinicamente significative sono improbabili.
Finnish: Kliinisesti merkitsevät yhteisvaikutukset epätodennäköisiä.
Italian: Rimanga in costante contatto con il medico
Finnish: Pidä säännöllisesti yhteyttä lääkäriin
Italian: Qualora si evidenzi un peggioramento della malattia epatica in tali pazienti, si deve prendere in considerazione l'interruzione o la definitiva sospensione del trattamento.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksataudin pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere monitorato per evidenziare segni di tossicità (vedere paragrafo 4.8) e deve essere sottoposto ad adeguato trattamento standard di supporto, se necessario.
Finnish: Jos potilas ottaa yliannoksen, häntä on seurattava toksisten oireiden varalta (ks. kohta 4.8) ja oireenmukaista hoitoa on annettava tarpeen mukaan.
Italian: Abbreviazioni: ↑ = aumento; ↓=diminuzione; ↔= nessun cambiamento significativo; AUC=area sotto la curva della concentrazione in funzione del tempo; Cmax=concentrazione massima osservata; CL/F= clearance orale apparente.
Finnish: lyhenteet: ↑ = lisäys; ↓= pieneneminen; ↔= ei merkittävää muutosta; AUC = plasmapitoisuuden aikakäyrän alle jäävä pinta-ala; Cmax = suurin havaittu pitoisuus; CL/F = puhdistuma oraalisen annon jälkeen
Italian: Il profilo delle reazioni avverse appare simile sia negli adulti sia negli adolescenti.
Finnish: Haittavaikutusprofiili aikuisilla ja nuorilla vaikuttaa samanlaiselta.
Italian: • perdita dei capelli (alopecia)
Finnish: • hiusten lähtö (alopesia).
Italian: Vedere il paragrafo 4 per ulteriori informazioni.
Finnish: Ks. lisätietoja kohdasta 4.
Italian: • aumento di un enzima chiamato amilasi
Finnish: • amylaasiksi kutsutun entsyymin määrän lisääntyminen
Italian: • se ha avuto una malattia del fegato inclusa l'epatite B o C (se ha l'infezione da epatite B non smetta di assumere Combivir senza aver consultato il medico poiché l'epatite potrebbe ripresentarsi)
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut jokin maksasairaus, mukaan lukien hepatiitti B tai C (jos sinulla on hepatiitti B -infektio, älä lopeta Combivirin ottoa ilman lääkärin kehotusta, koska hepatiitti voi uusiutua)
Italian: Hertfordshire, SG120DJ, Regno Unito.
Finnish: Hertforshire SG120DJ, Iso-Britannia tai
Italian: In uno studio condotto dal National Cancer Institute degli Stati Uniti, è stata somministrata zidovudina alle dosi massime tollerate a femmine di topo gravide dal 12o al 18o giorno di gestazione.
Finnish: Toisessa, US National Cancer Instituten tekemässä tutkimuksessa kantaville hiirille annettiin suurinta siedettyä annosta raskauden 12. päivästä 18. päivään.
Italian: Combivir non deve essere preso con qualsiasi altro medicinale contenente lamivudina o medicinali contenenti emtricitabina.
Finnish: Combiviriä ei pidä ottaa yhdessä muiden lamivudiinia sisältävien lääkkeiden kanssa tai emtrisitabiinia sisältävien lääkkeiden kanssa.
Italian: informi il medico.
Finnish: Kerro asiasta lääkärille.
Italian: Tale variante si presenta sia in vitro sia nei pazienti con infezione da HIV-1 trattati con una terapia antiretrovirale contenente lamivudina.
Finnish: Tätä varianttia kehittyy sekä in vitro että HIV-1infektoituneilla potilailla, jotka ovat saaneet lamivudiinia sisältävää antiretrovirushoitoa.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione o altri sintomi come debolezza muscolare, debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si muove verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi il medico immediatamente per ottenere il trattamento necessario.
Finnish: Jos huomaat infektion oireita tai muita oireita kuten lihasheikkoutta, käsistä ja jaloista alkavaa vartaloa kohti etenevää heikkoutta, sydämentykytystä, vapinaa tai yliaktiivisuutta, kerro tästä heti lääkärille saadaksesi tarvittavaa hoitoa.