FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vo všeobecnosti sa predávkovanie pravdepodobne prejaví prejavmi a príznakmi, ktoré sú vystupňovanými známymi farmakologickými účinkami paliperidónu, t.j. ospalosť a sedácia, tachykardia a hypotenzia, predĺženie QT intervalu a extrapyramídové príznaky.
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus sustiprės požymiai ir simptomai (pvz.: mieguistumas ir sedacija, tachikardija ir hipotenzija, QT intervalo pailgėjimas, ekstrapiramidiniai simptomai), pasireiškiantys dėl paliperidono farmakologinio poveikio.
Slovak: In vivo boli identifikované 4 metabolické dráhy, pričom žiadna z nich nepredstavovala viac ako 6,5 % z podanej dávky: dealkylácia, hydroxylácia, dehydrogenácia a benzisoxazolové štiepenie.
Lithuanian: Tyrimais in vivo nustatyti keturi metabolizmo būdai: dealkilinimas, hidroksilinimas, dehidrogenacija, benzisoksazolo atskyrimas.
Slovak: 98 tabliet s predĺženým uvoľňovaním - EU/1/07/395/030 - BIELY
Lithuanian: 98 pailginto atpalaidavimo tabletės - EU/1/07/395/030 - Balta
Slovak: Pri užívaní INVEGY bolo hlásené významné zvýšenie telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie žymų kūno svorio padidėjimą vartojant INVEGA.
Slovak: Veľkosť balenia 30 a 350 tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Lithuanian: Pakuotėje yra 30 ar 350 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Slovak: Paliperidón je selektívny blokátor monoamínových účinkov, ktorého farmakologické vlastnosti sa líšia od tradičných neuroleptík.
Lithuanian: Paliperidonas yra vaistinis preparatas, selektyviai blokuojantis monoamino veikimą.
Slovak: Aj keď sa v štúdiách in vitro naznačil význam izoenzýmov CYP2D6 a CYP3A4 v metabolizme paliperidónu, v štúdiách in vivo sa nepotvrdilo, že by tieto izoenzýmy mali významnú úlohu v metabolizme paliperidónu.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad paliperidono metabolizmą veikia CYP 2D6 ir CYP 3A4 izofermentai, bet tyrimais in vivo svarbios šių izofermentų įtakos paliperidono metabolizmui nenustatyta.
Slovak: V priebehu postmarketingového sledovania bola agranulocytóza hlásená veľmi zriedkavo (<
Lithuanian: Poregistracinio stebėjimo metu labai retai (< 1/10 000 pacientų) buvo gauta pranešimų apie agranulocitozę.
Slovak: PVC-PTFE/ALU BLISTER PRE 7 & 10 TABLIET (pre biely a priehľadný blister)
Lithuanian: 7 IR 10 TABLEČIŲ PVC-PTFE/ALIUMINIO LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (baltos ir skaidrios lizdinės plokštelės)
Slovak: V analýzach populačnej farmakokinetiky sa nezistili výraznejšie rozdiely eliminácie paliperidónu po podaní INVEGY osobám s rýchlym metabolizmom, resp. s pomalým metabolizmom substrátov izoenzýmu CYP2D6.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos tyrimais didelių paliperidono klirenso skirtumų INVEGA gydant asmenis, kurių organizme CYP 2D6 izofermentai metabolizuoja aktyviai, ir asmenis, kurių organizme CYP 2D6 izofermentai metabolizuoja silpnai, nenustatyta.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej starších pacientov so schizofréniou sa pozoroval podobný bezpečnostný profil paliperidónu ako u mladších pacientov.
Lithuanian: Su šizofrenija sergančiais senyvais asmenimis atliktame tyrime vaistinio preparato saugumo savybės buvo panašios į stebėtas gydant nesenyvus asmenis.
Slovak: Keďže INVEGA nebola sledovaná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, u týchto pacientov sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Lithuanian: Sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergančių ligonių gydymas INVEGA netirtas, taigi juos rekomenduojama gydyti atsargiai.
Slovak: Môže byť potrebné ukončenie liečby liekom INVEGA.
Lithuanian: Gali reikėti nutraukti INVEGA vartojimą;
Slovak: Zmena skóre PANSS 8. týždeň, akútny koncový bod Priemerná východisková hodnota (SD)
Lithuanian: TINSS balo pokytis 8-ąją savaitę, ūminė vertinamoji baigtis
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Lithuanian: gliukozė šlapime
Slovak: V štúdiách sa nezistili žiadne genotoxické účinky paliperidónu.
Lithuanian: Daugelio tyrimų duomenimis, paliperidonas genotoksinio poveikio nedarė.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína faryngolaryngeálna bolesť, kašeľ, upchanie nosa dyspnoe, sipot, epistaxa syndróm spánkového apnoe, hyperventilácia, aspiračná pneumónia, kongescia dýchacieho traktu, dysfónia pľúcna kongescia
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai ryklės ir gerklų skausmas, kosulys, nosies užsikimšimas dusulys, švokštimas, kraujavimas iš nosies miego apnėjos sindromas, hiperventiliacija, aspiracinė pneumonija, kvėpavimo takų kongestija, disfonija plaučių kongestija
Slovak: INVEGA sa nesmie používať počas laktácie.
Lithuanian: INVEGA žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
Slovak: V preklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne relevantné vplyvy.
Lithuanian: Vaisingumas Ikiklinikinių tyrimų metu susijusio poveikio nepastebėta.
Slovak: Navyše bol v dvoch liečených skupinách numericky podobný rozdiel podielu pacientov vykazujúcich ≥
Lithuanian: Be to, pacientų, kurių TINSS bendrojo balo pagerėjimas 26-ąją savaitę buvo ≥ 20 %, procentinės dalies skirtumas abiejose gydymo grupėse skaitine reikšme buvo panašus.
Slovak: 1/10000) a neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Slovak: Pri používaní paliperidónu u týchto pacientov je potrebná zvýšená opatrnosť.
Lithuanian: Tokius ligonius gydyti paliperidonu rekomenduojama atsargiai.
Slovak: V klinických štúdiách týkajúcich sa schizoafektívnej poruchy sa vyskytlo zvýšenie telesnej hmotnosti o viac ako 7 % u vyššieho percenta pacientov liečených pomocou INVEGY (5
Lithuanian: Šizoafektinio sutrikimo klinikiniuose tyrimuose kūno svoris ≥ 7 % padidėjo didesnei daliai INVEGA vartojusių asmenų (5 %), palyginti su placebo grupe (1 %).
Slovak: Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí - ťažkosti so zaspávaním alebo so spánkom - parkinsonizmus:
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Slovak: Paliperidón môže mať malý až mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje kvôli potenciálnemu vplyvu na nervový systém a zrak (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Dėl galimo poveikio nervų sistemai ir regėjimui (žr. 4.8 skyrių) paliperidonas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai arba vidutiniškai.
Slovak: INVEGA sa používa na liečbu schizofrénie u dospelých a u dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších.
Lithuanian: INVEGA skiriama suaugusiųjų ir 15 metų bei vyresnių paauglių šizofrenijos gydymui.
Slovak: Oxid železitý (červený)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Slovak: Pri liečbe antipsychotikami, vrátane INVEGY, boli hlásené prípady leukopénie, neutropénie a agranulocytózy.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie leukopeniją, neutropeniją ir agranulocitozę, vartojant antipsichozinius vaistus, įskaitant ir INVEGA.
Slovak: Bezpečnostný profil risperidónu môže byť relevantný.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į risperidono saugumo savybes.
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú čas prechodu gastrointestinálnym traktom, môžu ovplyvniť absorpciu paliperidónu, napr. metoklopramid.
Lithuanian: Virškinamojo trakto turinio slinkimo trukmę veikiantys vaistiniai preparatai (pvz., metoklopramidas) gali veikti paliperidono absorbciją.
Slovak: Flexibilná dávka INVEGY (3 - 12 mg)
Lithuanian: Kintama INVEGA dozė (3-12 mg)
Slovak: Skúsenosti s risperidónom sú použiteľné tiež pre paliperidón.
Lithuanian: Gydymo risperidonu metu gauta informacija tinka ir paliperidonui.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: Naudojamos tokios sąvokos ir dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: INVEGA nie je určená na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 15 rokov na liečbu schizofrénie.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams INVEGA negalima vartoti vaikų ir paauglių iki 15 metų šizofrenijai gydyti.
Slovak: Podanie paliperidónu vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so štandardnou stravou bohatou na tuky a kalórie zvyšuje hodnoty Cmax a AUC paliperidónu až o 50-60
Lithuanian: Paliperidono pailginto atpalaidavimo tablečių išgėrus su labai riebiu ar labai kaloringu maistu, paliperidono Cmax ir AUC padidėjo iki 50-60 %, palyginti su vartojimu nevalgius.
Slovak: Non-respondér, n (%) p-hodnota (vs. aripiprazol)
Lithuanian: Atsako nenustatyta, n (%) p-reikšmė (palyginti su aripiprazolu)
Slovak: Fľaše:
Lithuanian: Buteliukai.
Slovak: Štúdia preukázala významne dlhší čas do relapsu u pacientov liečených injekčnou liekovou formou paliperidónu s dlhodobým účinkom v porovnaní s placebom (p <
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad pacientams, vartojusiems ilgai veikiančią leidžiamą paliperidono formą, laikas iki ligos atkryčio buvo žymiai ilgesnis nei vartojusiems placebą (p < 0,001).
Slovak: V postmarketingovom sledovaní sa priapizmus zaznamenal tiež s paliperidónom, ktorý je aktívnym metabolitom risperidónu.
Lithuanian: Saugumo stebėjimas po vaistinio preparato patekimo į rinką parodė, kad priapizmas pasireiškė ir vartojant paliperidoną, kuris yra aktyvus risperidono metabolitas.
Slovak: INVEGA 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 6 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 9 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 12 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: INVEGA 3 mg pailginto atpalaidavimo tabletės INVEGA 6 mg pailginto atpalaidavimo tabletės INVEGA 9 mg pailginto atpalaidavimo tabletės INVEGA 12 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Slovak: Ako a kedy sa má INVEGA užívať
Lithuanian: Kaip ir kada vartoti INVEGA
Slovak: Tento stav môže zahŕňať pomalý alebo zhoršený pohyb, pocit stuhnutia alebo napnutia svalov (čo spôsobuje, že sú vaše pohyby trhavé) a niekedy dokonca pocit, že ste
Lithuanian: • parkinsonizmas: ši būklė gali pasireikšti lėtu arba sutrikusiu judėjimu, raumenų sustingimo ar įtempimo pojūčiu (dėl ko judesiai tampa trūkčiojantys), o kartais netgi judesių sustingimo ir vėlesnio atsinaujinimo pojūčiu.
Slovak: Štúdie R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 a R076477-SCH-305: analýza celej skupiny so zámerom liečby („intent-to-treat" populácia)
Lithuanian: R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 ir R076477-SCH-305 tyrimai.
Slovak: Odporúčaná dávka INVEGY na liečbu schizoafektívnej poruchy u dospelých je 6 mg jedenkrát denne, podaná ráno.
Lithuanian: Rekomenduojama INVEGA dozė suaugusiųjų šizoafektiniam sutrikimui gydyti yra 6 mg vieną kartą per parą ryte.
Slovak: Polyetylénoxid 200K
Lithuanian: Polietileno oksidas 200K Natrio chloridas
Slovak: Schizofrénia: Odporúčaná začiatočná dávka INVEGY v liečbe schizofrénie u dospievajúcich vo veku 15 rokov alebo starších je 3 mg jedenkrát denne, podávaná ráno.
Lithuanian: Šizofrenija: rekomenduojama INVEGA pradinė dozė 15 metų ir vyresnių paauglių šizofrenijai gydyti yra 3 mg vieną kartą per parą ryte.
Slovak: 51) sa skúmala v randomizovanej, dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej 6-týždňovej štúdii použitím liečenej skupiny so stanovenou dávkou závislou od hmotnosti v rozsahu 1,5 mg/deň až 12 mg/deň.
Lithuanian: INVEGA veiksmingumas tiriamiesiems šizofrenija sergantiems paaugliams (INVEGA N = 149, placebas N = 51) buvo tirtas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame, 6 savaičių trukmės tyrime, naudojant pastovios dozės vartojimo, atsižvelgiant į kūno svorį, planą, skiriant nuo 1,5 mg per parą iki 12 mg per parą dozes.
Slovak: Všetky tablety sú dostupné v nasledujúcich baleniach:
Lithuanian: Tiekiamos tokios šių tablečių pakuotės:
Slovak: V klinických štúdiách a v postmarketingovom sledovaní paliperidónu sa vyskytli nasledujúce nežiaduce reakcie na liek usporiadané podľa kategórie frekvencie odhadnutej z klinických štúdií s liekom INVEGA u dospelých.
Lithuanian: Toliau išvardytos visos NRV, kurios pasireiškė paliperidono klinikinių tyrimų su suaugusiaisiais metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, įvertintos pagal dažnį INVEGA klinikinių tyrimų metu.
Slovak: Poznámka: negatívna zmena vo výsledku označuje zlepšenie.
Lithuanian: Neigiamas pokytis rodo pagerėjimą.
Slovak: Trojvrstvové žlté tablety v tvare kapsuly, dlhé 11 mm a s priemerom 5 mm, s potlačou „PAL 12"
Lithuanian: Trijų sluoksnių kapsulės pavidalo geltonos spalvos, 11 mm ilgio ir 5 mm skersmens tabletės, ant kurių užrašyta „PAL 12".
Slovak: INVEGA sa nesmie užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Lithuanian: INVEGA nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Jeigu nėštumo metu reikia nutraukti vaistinio preparato vartojimą, to negalima daryti staiga.
Slovak: Pri užívaní antipsychotík boli s neznámou frekvenciou hlásené prípady venózneho tromboembolizmu, vrátane prípadov pľúcnej embólie a prípadov hlbokej žilovej trombózy.
Lithuanian: Pranešta apie venų tromboembolijos (VTE), įskaitant plaučių embolijos ir giliųjų venų trombozės atvejus vartojant vaistinius preparatus nuo psichozės.
Slovak: Non-respondéri, n (%) p-hodnota (vs. placebo)
Lithuanian: Atsako nenustatyta, n (%) p-reikšmė (palyginti su placebu)
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie fotofóbia, konjunktivitída, suché oko glaukóm, porucha hybnosti oka c, prevracanie očí c, zvýšené slzenie, okulárna hyperémia
Lithuanian: Akių sutrikimai miglotas matymas fotofobija, konjunktyvitas, akių sausmė glaukoma, akies judesių sutrikimas c,
Slovak: 3 mg tablety INVEGY obsahujú laktózu
Lithuanian: INVEGA 3 mg tabletėje yra laktozės
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva muskuloskeletálna bolesť, bolesť chrbta, artralgia zvýšená hladina kreatín fosfokinázy v krvi, svalové kŕče, stuhnutosť kĺbov, opuch kĺbov, svalová slabosť, bolesť krku rabdomyolýza c,
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai skeleto ir raumenų skausmas, nugaros skausmas, artralgija padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje, raumenų spazmai, sąnarių sustingimas, sąnarių patinimas, raumenų silpnumas, kaklo skausmas,
Slovak: Dávkovanie INVEGY bolo rôzne vo všetkých štúdiách a pohybovalo sa v rozmedzí 3-15 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Trijų tyrimų metu gydyta skirtingomis INVEGA dozėmis: nuo 3 mg iki 15 mg vieną kartą per parą.
Slovak: Pri akútnom predávkovaní je potrebné zvážiť možnosť predávkovania pri užívaní viacerých liekov.
Lithuanian: Ūminio apsinuodijimo atveju reikia turėti omenyje, kad ligonis galėjo išgerti kelis vaistinius preparatus.
Slovak: 20 % zlepšenie celkového skóre PANSS v 26. týždni.
Lithuanian: TINSS balo pokytis 26-osios savaitės vertinamosios baigties metu
Slovak: N = 114) bola tiež hodnotená v randomizovanej, dvojito zaslepenej aktívne kontrolovanej štúdii, ktorá zahŕňala 8-týždňovú dvojito zaslepenú akútnu fázu a 18-týždňovú, dvojito zaslepenú udržiavaciu fázu.
Lithuanian: INVEGA lanksčiai dozuojant nuo 3 mg per parą iki 9 mg per parą veiksmingumas tiriamiesiems šizofrenija sergantiems paaugliams (12 metų ir vyresniems) (INVEGA N = 112, aripiprazolas N = 114) taip pat buvo įvertintas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, veikliuoju preparatu kontroliuojamame tyrime, kurį sudarė 8 savaites trukusi dvigubai koduota ūminė fazė ir 18 savaičių trukmės dvigubai koduota palaikomoji fazė.
Slovak: Keďže INVEGA nebola študovaná u pacientov s klírensom kreatinínu pod 10 ml/min, u týchto pacientov sa používanie neodporúča.
Lithuanian: Ligonių, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min., gydymas INVEGA netirtas, todėl jų nerekomenduojama gydyti šiuo preparatu.
Slovak: INVEGA, počas operácie sivého zákalu sa môže vyskytnúť stav nazývaný peroperačný syndróm vlajúcej dúhovky.
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti akių sutrikimų kataraktos operacijos metu. Jeigu vartojate ar esate vartoję INVEGA, kataraktos operacijos metu gali atsirasti būklė, kuri vadinama operaciniu suglebusios rainelės sindromu (OSRS).
Slovak: Paliperidón sa vylučuje do materského mlieka v množstve, ktoré by pravdepodobne ovplyvnilo dojčené dieťa, ak by jeho matka dostávala terapeutické dávky tohto lieku.
Lithuanian: Jeigu žindyvė vartoja gydomąją vaistinio preparato dozę, į motinos pieną prasiskverbia toks paliperidono kiekis, kuris gali veikti žindomą kūdikį.
Slovak: INVEGA 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 6 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 9 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním INVEGA 12 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním paliperidón
Lithuanian: INVEGA 3 mg pailginto atpalaidavimo tabletės INVEGA 6 mg pailginto atpalaidavimo tabletės INVEGA 9 mg pailginto atpalaidavimo tabletės INVEGA 12 mg pailginto atpalaidavimo tabletės paliperidonum
Slovak: Odporúčaná dávka INVEGY na liečbu schizofrénie u dospelých je 6 mg jedenkrát denne, podaná ráno.
Lithuanian: Rekomenduojama INVEGA dozė suaugusiųjų šizofrenijai gydyti yra 6 mg vieną kartą per parą ryte.
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa môžu objaviť závraty a problémy so zrakom (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Lithuanian: Vartojant šį vaistą gali atsirasti galvos svaigimas ir regėjimo sutrikimai (žr.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest inkontinencia, polakizúria, zadržiavanie moču, dyzúria
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai šlapimo nelaikymas, polakiurija, šlapimo susilaikymas, dizurija
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Turite nenustoti vartoti šį vaistą, nebent Jūsų gydytojas lieps taip daryti, nes kitaip gali atsinaujinti ligos simptomai. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: Medzi nežiaduce reakcie na liek, ktoré boli pravdepodobne závislé na dávke, patrila bolesť hlavy, útlm/somnolencia, parkinsonizmus, akatízia, tachykardia, dystónia, točenie hlavy, tremor, infekcia horných dýchacích ciest, dyspepsia a muskuloskeletálna bolesť.
Lithuanian: NRV, kurios, atrodo, priklausė nuo dozės, buvo galvos skausmas, sedacija ar somnolencija, parkinsonizmas, akatizija, tachikardija, distonija, galvos svaigimas, tremoras, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, dispepsija bei skeleto ir raumenų skausmas.
Slovak: Orientovaný polyamid (OPA)-hliník-polyvinylchlorid (PVC)/hliník pretláčací detský bezpečnostný blister.
Lithuanian: Orientuotoji poliamido (OPA)-aliuminio-polivinilchlorido (PVC)/įspaudžiama aliuminio vaikų sunkiai atidaroma lizdinė plokštelė.
Slovak: V krátkodobej placebom kontrolovanej štúdii so stanovenou dávkou u dospievajúcich mal vyšší podiel pacientov liečených INVEGOU (6-19
Lithuanian: Trumpalaikiame placebu kontroliuojamame pastovios dozės tyrime, kuriame dalyvavo paaugliai, didesnei procentinei daliai INVEGA gydytų tiriamųjų (6-19 %, priklausomai nuo dozės) kūno svoris padidėjo ≥ 7 %, palyginus su placebą vartojusių tiriamųjų (2 %).
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Lithuanian: Daugiau informacijos žiūrėkite pakuotės lapelyje.
Slovak: Dňa 25. júna 2007
Lithuanian: birželio 25 d.
Slovak: EMEA/H/C/000746
Lithuanian: EMA/529190/2017 EMEA/H/C/000746
Slovak: Čo je liek Invega a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Invega ir kam jis vartojamas?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invega u dospelých sú bolesť hlavy, insomnia (problémy so spánkom), ospalosť, parkinsonizmus (účinky podobné Parkinsonovej chorobe, ako je tras, stuhnutosť svalov a pomalý pohyb), dystónia (mimovoľné svalové kontrakcie), tremor (tras), závraty, akatízia (nepokoj), agitácia, úzkosť, depresia, zvýšenie hmotnosti, nauzea, vracanie, zápcha, dyspepsia (pálenie záhy), hnačka, sucho v ústach, únava, bolesť zubov, bolesť svalov a kostí, bolesť chrbta, asténia (slabosť), tachykardia (zvýšená srdcová frekvencia), vysoký krvný tlak, predĺženie intervalu QT (zmena elektrickej činnosti srdca), infekcia horných dýchacích ciest (infekcie nosa a hrdla) a kašeľ.
Lithuanian: Dažniausi Invega vartojantiems suaugusiesiems pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, nemiga (miego sutrikimai), mieguistumas, parkinsonizmas (į Parkinsono ligos simptomus panašūs reiškiniai, kaip antai drebulys, raumenų stingulys ir sulėtėję judesiai), distonija (nevalingi raumenų susitraukimai), tremoras (drebulys), galvos svaigimas, akatizija (nerimavimas), ažitacija, nerimas, depresija, padidėjęs svoris, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, dispepsija (rėmuo), viduriavimas, džiūstanti burna, nuovargis, dantų skausmas, raumenų ir kaulų skausmas, nugaros skausmas, astenija (silpnumas), tachikardija (padažnėjęs širdies plakimas), padidėjęs kraujospūdis, pailgėjęs QT intervalas (širdies elektrinės veiklos pakitimai), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcijos) ir kosulys.
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (3, 6, 9 a 12 mg).
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas pailginto atpalaidavimo tablečių (3, 6, 9 ir 12 mg) forma.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Invega sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Invega EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Vedľajšie účinky u dospievajúcich sú podobné ako v prípade dospelých, hoci niektoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť častejšie.
Lithuanian: Paaugliams pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai panašūs į pasireiškiančius suaugusiesiems, nors kai kurie šalutiniai reiškiniai gali pasireikšti dažniau.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že paliperidón sa z tablety uvoľňuje pomaly v priebehu niekoľkých hodín.
Lithuanian: „Pailginto atpalaidavimo" reiškia, kad paliperidonas lėtai atpalaiduojamas iš tabletės per kelias valandas.
Slovak: Invega paliperidón
Lithuanian: Invega paliperidonas
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invega?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Invega vartojimą?
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Invega sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Invega teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Slovak: Pacienti môžu liek Invega užívať buď s jedlom alebo medzi jedlami, nemajú však meniť režim užívania lieku jeden deň s jedlom a druhý deň medzi jedlami.
Lithuanian: Pacientai gali vartoti Invega kartu su maistu arba tarp valgymų, bet neturėtų kaitalioti vaisto vartojimo būdo ir vieną dieną vartoti vaistą su maistu, o kitą dieną - tarp valgymų.
Slovak: % (57 zo 170) pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
Lithuanian: (57 iš 170) placebą vartojusių pacientų.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Invega.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Invega.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov paliperidón pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňovať symptómy.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos receptorius, paliperidonas padeda normalizuoti galvos smegenų aktyvumą ir palengvinti simptomus.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Invega?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Invega vartojimu?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Invega na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Invega registracijos pažymėjimą.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v ďalších dvoch krátkodobých štúdiách, v ktorých boli vyššie dávky lieku Invega účinnejšie ako nižšie dávky.
Lithuanian: Atlikus kitus du trumpalaikius tyrimus, gauti panašūs rezultatai, be to, nustatyta, kad didesnės Invega dozės yra veiksmingesnės už mažesnes.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka lieku Invega u dospelých je 6 mg jedenkrát denne užívaná ráno; začiatočná dávka u dospievajúcich je 3 mg denne.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama pradinė Invega dozė yra 6 mg kartą per parą, vaistą vartojant iš ryto; pradinė dozė paaugliams - 3 mg per parą.
Slovak: Tým sa narušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou tzv. neurotransmiterov, čo sú látky, ktoré využívajú nervové bunky na komunikáciu so susednými bunkami.
Lithuanian: Dėl šio poveikio sutrikdomi signalai, kuriuos tarp galvos smegenų ląstelių perduoda vadinamieji neuromediatoriai - cheminės medžiagos, dėl kurių nervinės ląstelės gali perduoti nervinius impulsus greta esančioms ląstelėms.