FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Sustiva může ovlivnit elektrickou aktivitu srdce, a proto se nesmí používat ani u pacientů se srdečními onemocněními, jako jsou změny srdečního rytmu a aktivity, nízká srdeční frekvence nebo srdeční selhání nebo jiné stavy, které mohou ovlivnit elektrickou aktivitu srdce, nebo u pacientů, jejichž blízcí příbuzní zemřeli náhle na srdeční onemocnění, nebo u pacientů, kteří se narodili se srdečními problémy.
Lithuanian: Sustiva gali turėti įtakos širdies elektrinei veiklai, todėl jo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyti širdies veiklos sutrikimai, pvz., širdies ritmo ir veiklos pokyčiai, širdies plakimo dažnio sulėtėjimas arba širdies nepakankamumas ar kiti sutrikimai, kurie gali turėti įtakos širdies elektrinei veiklai, taip pat pacientams, kurių artimi šeimos nariai staiga mirė sutrikus širdies veiklai arba kurie turi įgimtų širdies veiklos sutrikimų.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sustiva, efavirenz, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
Lithuanian: Veiklioji Sustiva medžiaga efavirenzas yra nenukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Sustiva, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sustiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Přípravek Sustiva je také často spojován se závratěmi, bolestí hlavy, nauzeou (pocitem nevolnosti) a únavou.
Lithuanian: Sustiva taip pat paprastai siejamas su galvos svaigimu, galvos skausmu, pykinimu ir nuovargiu.
Czech: Je k dispozici ve formě tobolek a tablet a musí být podáván v kombinaci s jinými antivirotiky.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas kapsulių ir tablečių forma ir jis turi būti vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite vaistinio preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Sustiva (pozorovaným u více než 1 pacienta z 10) je vyrážka.
Lithuanian: Dažniausias Sustiva sukeliamas šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra bėrimas.
Czech: Přípravek Sustiva infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Lithuanian: Sustiva negydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, bet gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Czech: Rovněž poukázala na to, že je k dispozici nedostatečné množství informací o přínosech léčby zahrnující inhibitor proteázy u pacientů, kteří již v minulosti podstoupili léčbu přípravkem Sustiva, která však přestala být účinná, i když neexistuje žádný důkaz, který by naznačoval, že by u těchto pacientů inhibitory proteázy neměly být účinné.
Lithuanian: Taip pat atkreipiamas dėmesys į tai, kad surinkta nedaug informacijos apie gydymo proteazės inhibitoriumi naudą pacientams, kurie praeityje buvo gydyti Sustiva, bet kurių gydymas šiuo vaistu nebėra veiksmingas, nors nėra jokių įrodymų, kad proteazės inhibitoriai gali būti neveiksmingi gydant šiuos pacientus.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Sustiva v rámci kombinované antivirové léčby dospělých, dospívajících a dětí od 3 měsíců věku, kteří jsou nakaženi HIV, převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sustiva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ŽIV infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo trijų mėnesių taikant gydymą antivirusinių vaistų deriniu, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Přípravek Sustiva nesmějí užívat pacienti se závažným onemocněním jater.
Lithuanian: Sustiva negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuota sunki kepenų liga.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Sustiva, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Sustiva vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sustiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sustiva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: V případě souběžného užívání určitých dalších léčivých přípravků může být u pacientů nutné dávku přípravku Sustiva upravit.
Lithuanian: Pacientams, kurie tuo pat metu vartoja tam tikrus kitus vaistus, gali reikėti pakoreguoti Sustiva dozę.
Czech: Přípravek Sustiva by se neměl používat, pokud pacienti užívají určité léčivé přípravky, protože může vést ke zvýšení jejich nežádoucích účinků nebo snížení jejich účinnosti, nebo proto, že kombinace může zvýšit účinky na srdce.
Lithuanian: Sustiva reikia vengti, jeigu pacientas vartoja tam tikrus kitus vaistus, nes dėl Sustiva poveikio gali dažniau pasireikšti tų vaistų sukeliami šalutiniai reiškiniai ar sumažėti šių vaistų veiksmingumas arba todėl, kad jų derinys gali sustiprinti poveikį širdžiai.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Sustiva, užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky, snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké úrovni.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, kartu su kitais antivirusiniais vaistais vartojamas Sustiva sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Czech: Sustiva je antivirotikum, které se používá společně s dalšími antivirotiky k léčbě pacientů od 3 měsíců věku vážících přinejmenším 3,5 kg, kteří jsou nakaženi virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Lithuanian: Sustiva - tai antivirusinis vaistas, kuris kartu su kitais antivirusiniais vaistais skiriamas 3 mėnesių ar vyresnio amžiaus ir bent 3,5 kg sveriantiems pacientams, užsikrėtusiems įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sustiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Jaké přínosy přípravku Sustiva byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Sustiva nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Lithuanian: Sustiva galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sustiva platné v celé Evropské unii dne 28. května 1999.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Sustiva registracijos pažymėjimą.
Czech: Agentura konstatovala, že přípravek Sustiva dosud nebyl dostatečně zkoumán u pacientů v pokročilém stadiu nemoci (s počtem buněk CD4 pod 50 buněk/mm3) ani u pacientů po neúspěšné léčbě inhibitory proteázy (jiným typem antivirotik).
Lithuanian: Agentūra atkreipė dėmesį į tai, kad Sustiva nebuvo tinkamai ištirtas su pacientais, kuriems diagnozuota pažengusios stadijos liga (CD4 ląstelių skaičius mažesnis nei 50 ląstelių/mm3) arba taikytas gydymas proteazės inhibitoriais (kitos rūšies antivirusiniais vaistais), kuris nebuvo veiksmingas.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sustiva je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Sustiva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sustiva schválen?
Lithuanian: Kodėl Sustiva buvo patvirtintas?
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym tvořený virem HIV, který umožňuje jeho množení v infikovaných buňkách.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, dėl kurio virusai gali daugintis infekuotose ląstelėse, - aktyvumą.
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti počet pacientů, kteří po 24 či 48 týdnech léčby vykazovali nezjistitelné hladiny HIV-1 v krvi (virovou zátěž):
Lithuanian: Visuose šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje ŽIV-1 kiekis buvo sumažėjęs iki neaptinkamos koncentracijos (virusinis krūvis), skaičius po 24 arba 48 gydymo savaičių.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sustiva?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sustiva vartojimu?
Czech: • první studie porovnávala přípravek Sustiva podávaný v kombinaci s lamivudinem a zidovudinem nebo s indinavirem (jinými antivirotiky) s kombinací indinaviru, lamivudinu a zidovudinu, virovou zátěž pod 400 kopií/ml po 48 týdnech léčby vykázalo 67 % dospělých léčených přípravkem Sustiva v kombinaci se zidovudinem a lamivudinem oproti 54 % pacientů léčených přípravkem Sustiva a indinavirem a 45 % pacientů léčených kombinací indinaviru, lamivudinu a zidovudinu,
Lithuanian: • Pirmame tyrime kartu su lamivudinu ir zidovudinu arba kartu su indinaviru (kitais antivirusiniais vaistais) vartojamas Sustiva buvo lyginamas su indinaviro, lamivudino ir zidovudino deriniu. Po 48 savaičių mažesnis nei 400 kopijų/ml virusinis krūvis buvo nustatytas 67 proc.
Czech: • třetí studie porovnávala doplnění antivirové léčby sestávající z indinaviru a dvou dalších antivirotik o přípravek Sustiva či o placebo (neúčinný přípravek), a to na pacientech, kteří již v minulosti podstoupili léčbu HIV infekce.
Lithuanian: • Trečiame tyrime kartu su antivirusinių vaistų deriniu (indinaviru ir dar dviem antivirusiniais vaistais) papildomai vartojamas Sustiva buvo lyginamas su kartu su tuo pačiu deriniu vartojamu placebu, gydant pacientus, kuriems jau buvo taikomas gydymas nuo ŽIV infekcijos.
Czech: Jak přípravek Sustiva působí?
Lithuanian: Kaip veikia Sustiva?
Czech: Jak se přípravek Sustiva používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Sustiva?
Czech: Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamesnę informaciją rasite pakuotės lapelyje.
Czech: Virovou zátěž pod 400 kopií/ml po 24 týdnech léčby vykazovalo více pacientů ze skupiny užívající přípravek Sustiva než ze skupiny, které bylo podáváno placebo.
Lithuanian: Po 24 savaičių, palyginti su placebą vartojusiais pacientais, Sustiva vartojusių pacientų grupėje buvo daugiau pacientų, kurių kraujyje virusinis krūvis buvo mažesnis nei 400 kopijų/ml.
Czech: Užívání přípravku Sustiva spolu s jídlem může vést ke zvýšení četnosti nežádoucích účinků.
Lithuanian: Sustiva vartojant su maistu, šalutiniai reiškiniai gali būti dažnesni.
Czech: Kombinace s přípravkem Sustiva byla účinnější než kombinace bez přípravku Sustiva: virovou zátěž pod 500 kopií/ml po 48 týdnech léčby vykázalo 70 % pacientů z první jmenované skupiny a 30 % pacientů ze skupiny druhé,
Lithuanian: • Antrame tyrime kartu su nelfinaviru ir dar dviem antivirusiniais vaistais vartojamas Sustiva buvo lyginamas su tuo pačiu deriniu be Sustiva. Vaistų derinys su Sustiva buvo veiksmingesnis už derinį be Sustiva - po 48 savaičių mažesnis nei 500 kopijų/ml virusinis krūvis nustatytas atitinkamai 70 ir 30 proc. pacientų.
Czech: Název přípravku síla léková forma
Lithuanian: Vaisto forma
Czech: Budete možná potřebovat lékařskou péči.
Lithuanian: Jums gali prireikti medicininės pagalbos.
Czech: NA 0,0066
Lithuanian: ND 0,0066
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Czech: Včetně fatálních příhod.
Lithuanian: Įskaitant mirtinus atvejus.
Czech: Co je přípravek Sutent a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Sutent ir kam jis vartojamas
Czech: Jako rizikový faktor jsou rovněž identifikovány invazivní dentální procedury.
Lithuanian: Invazinės dantų procedūros irgi yra nustatyti rizikos veiksniai.
Czech: Sutent není doporučen u osob mladších 18 let.
Lithuanian: Sutent nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.
Czech: Bezpečnost a snášenlivost
Lithuanian: Saugumas ir toleravimas
Czech: Základní radiologické hodnocení bylo ukončeno po dosažení primárního hodnoceného cíle.
Lithuanian: Pagrindinis radiologinis įvertinimas buvo nutrauktas, pasiekus pirminę vertinamąją baigtį.
Czech: Třídy orgánového systému
Lithuanian: Organų sistemų klasės
Czech: Váš lékař bude sledovat funkci Vašich ledvin.
Lithuanian: Gydytojas turės stebėti Jūsų inkstų funkciją.
Czech: Následující pojmy kombinují:
Lithuanian: Buvo sujungti išvardyti apibūdinimai:
Czech: Primární aktivní metabolit se podílí z 23 % až 37 % na celkové expozici.
Lithuanian: Svarbiausias aktyvus metabolitas sudarė 23 % - 37 % bendrosios ekspozicijos.
Czech: Stabilní onemocnění bylo pozorováno u 6 pacientů (17 %).
Lithuanian: Stabilios būklės liga nustatyta 6 pacientams (17 %).
Czech: V době plánované průběžné analýzy byla studie ukončena z důvodu nedostatečné kontroly onemocnění.
Lithuanian: Tyrimas baigtas planuotos tarpinės analizės metu dėl nepakankamos ligos kontrolės.
Czech: Přípravek Sutent s jídlem a pitím
Lithuanian: Sutent vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000) není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnumo apibūdinimas: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Je-li diagnóza SJS nebo TEN potvrzena, léčba nesmí být znovu zahájena.
Lithuanian: Patvirtinus SJS arba TEN diagnozę, gydymo atnaujinti negalima.
Czech: Selhání levé komory Torsade de pointes
Lithuanian: Kairiojo skilvelio nepakanka mumas Torsade de pointes
Czech: Periferní neuropatie Parestézie Hypestézie Hyperestézie
Lithuanian: Periferinė neuropatija Parestezija Hipestezija Hiperestezija
Czech: Přípravek Sutent může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Lithuanian: Sutent galima vartoti valgant arba be maisto.
Czech: Virové infekce a
Lithuanian: Virusinės infekcinės ligos a
Czech: Přibližně jedna třetina pacientů účastnících se klinických studií se sunitinibem byla ve věku 65 let nebo starších.
Lithuanian: Maždaug vienas trečdalis klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų, kurie vartojo sunitinibą, buvo 65 metų ar vyresni.
Czech: OS (týdny)
Lithuanian: OS (savaitės)
Czech: Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Itálie
Lithuanian: Via del Commercio - Zona Industriale63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italija
Czech: Byly hlášeny případy předávkování, některé byly spojeny s nežádoucími účinky odpovídajícími bezpečnostnímu profilu sunitinibu.
Lithuanian: Pranešta apie perdozavimo atvejus; kai kurie atvejai buvo susiję su nepageidaujamomis reakcijomis, kurios atitiko žinomas sunitinibo saugumo savybes.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytojui arba vaistininku.
Czech: Měl(a) byste informovat svého lékaře, jestliže užíváte léky, které obsahují následující léčivé látky:
Lithuanian: Turite pasakyti gydytojui, jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra tokių medžiagų:
Czech: Dvojitě zaslepená léčba Medián (95% CI)
Lithuanian: Dvigubai aklas gydymas Mediana (95% PI)
Czech: e Medián nebyl doposud dosažen, protože zatím nebyla získána všechna data.
Lithuanian: e Mediana nepasiekta, nes rodmenys iki šiol nenustatyti.
Czech: Pacienti byli léčeni až do progrese onemocnění nebo vyřazení ze studie.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti, kol liga ėmė progresuoti arba pasitraukė iš tyrimo.
Czech: Žádný ze subjektů hodnocení nedosáhl úplné odpovědi nebo částečné odpovědi.
Lithuanian: Nė vienam tiriamajam nenustatyta pilnutinio arba dalinio atsako.
Czech: - Nadměrná tvorba hormonů štítné žlázy, které zvyšují množství energie, jež organismus vydává v klidovém stavu.
Lithuanian: - Pernelyg didelė skydliaukės hormonų gamyba, dėl kurios padidėja organizmo ramybėje sunaudojamos energijos kiekis.
Czech: V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas pagal jo sunkumo pobūdį mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Hypertenze byla velmi častým nežádoucím účinkem hlášeným v klinických studiích.
Lithuanian: Hipertenzija buvo labai dažnas nepageidaujamas reiškinys, praneštas klinikinių tyrimų metu.
Czech: - Deprese.
Lithuanian: - Depresija.
Czech: - Snížená činnost štítné žlázy (hypotyreóza).
Lithuanian: - Sumažėjusi skydliaukės veikla (hipotirozė).
Czech: Tato data naznačují, že sunitinib zvyšuje riziko kardiomyopatie.
Lithuanian: Šie duomenys rodo, kad sunitinibas didina kardiomiopatijos riziką.
Czech: Pokles tělesné hmotnosti
Lithuanian: - Kūno svorio sumažėjimas.
Czech: - Jestliže podstupujete nebo jste nedávno podstoupil(a) chirurgický zákrok.
Lithuanian: - Jeigu yra numatyta atlikti chirurginę operaciją arba neseniai buvote operuotas.
Czech: Medián DR a OS nebyl zatím dosažen.
Lithuanian: AT ir BI mediana iki šiol nepasiekta.
Czech: Mezi mladšími a staršími pacienty nebyly pozorovány významné rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti.
Lithuanian: Nei saugumo, nei veiksmingumo skirtumų, gydant jaunesnius ir senesnius ligonius, nenustatyta.
Czech: Před operací se obvykle přípravek Sutent přestává užívat.
Lithuanian: Paprastai prieš operaciją Sutent vartojimas bus nutrauktas.
Czech: Bisfosfonáty jsou léky užívané k prevenci kostních komplikací, které mohou být podávány z jiných lékařských důvodů.
Lithuanian: Bisfosfonatai yra vaistai, kurie saugo nuo kaulų komplikacijų, kurias gali sukelti kitos medicininės būklės.
Czech: Pokud náhodně užijete příliš mnoho tobolek, informujte o tom ihned svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug kapsulių, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui.
Czech: Datum první registrace: 19. července 2006 Datum posledního prodloužení registrace: 9. listopadu 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2016 m.
Czech: - Snížená hladina cukru v krvi (viz bod 2).
Lithuanian: - Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (žr.
Czech: Čtyři z těchto 7 pacientů s GIST přerušilo léčbu po prvním zpozorování HŽT.
Lithuanian: Keturiems iš šių 7 VTSN pacientų gydymas nutrauktas, pastebėjus pirmuosius GVT požymius.
Czech: Klinické zkušenosti ohledně načasování opětovného zahájení léčby po rozsáhlé chirurgické intervenci jsou omezené.
Lithuanian: Klinikinė patirtis, susijusi su gydymo atnaujinimu po didelės chirurginės operacijos, yra ribota.
Czech: Změny barvy vlasů Suchá pokožka
Lithuanian: Plaukų spalvos pokyčiai Odos sausmė
Czech: U těhotných žen nebyly provedeny žádné studie se sunitinibem.
Lithuanian: Sunitinibo tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Czech: U všech účastníků studie se projevily nežádoucí účinky léku; ve většině byly tyto účinky závažné (stupeň toxicity ≥ 3) a zahrnovaly i srdeční toxicitu.
Lithuanian: Visiems tyrimo dalyviams vaistas sukėlė nepageidaujamų reakcijų, dauguma reakcijų buvo sunkios (≥3 toksiškumo laipsnio) ir apėmė toksinį poveikį širdžiai.
Czech: V rameni sunitinibu bylo hlášeno 9 úmrtí, v rameni placeba 21 úmrtí.
Lithuanian: Buvo 9 mirčių atvejai sunitinibo grupėje ir 21 mirties atvejis placebo grupėje.
Czech: Na základě individuální bezpečnosti a snášenlivosti může být nezbytné přerušení dávkování přípravku SUTENT.
Lithuanian: Atsižvelgiant į individualų saugumą ir toleravimą, gali prireikti dozavimo pertraukimų.
Czech: V registračních studiích GIST, MRCC a pNET nebyly zaznamenány žádné případy s fatálním průběhem.
Lithuanian: Registracijos VTSN, MILV ir kNEN tyrimų duomenimis, mirtinų atvejų nebuvo.
Czech: U žádné skupiny nebyly pozorovány nežádoucí účinky 5.
Lithuanian: Nė vienoje grupėje nenustatyta 5 laipsnio nepageidaujamų reakcijų.
Czech: Tělesná hmotnost, stav výkonnosti
Lithuanian: Svoris, veiklumo būklė
Czech: Absces c,
Lithuanian: Abscesas c,*
Czech: Dostupná data ukazují, že ženy mohou mít asi o 30% nižší clearance sunitinibu (CL/F) než muži.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad menamas sunitinibo klirensas (CL/F) iš moterų organizmo gali būti maždaug 30 % lėtesnis nei iš vyrų.
Czech: - Příznaky podobné chřipce.
Lithuanian: - Į gripą panašus sindromas.
Czech: PK sunitinibu byla hodnocena u 135 zdravých dobrovolníků a u 266 pacientů se solidními tumory.
Lithuanian: Sunitinibo Fk įvertinta, ištyrus 135 sveikus savanorius ir 266 ligonius, kuriems buvo diagnozuota solidinių navikų.
Czech: PK analýzy populací na základě demografických dat ukazují, že není nutná úprava počáteční dávky dle tělesné hmotnosti či statutu výkonnosti dle Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Lithuanian: Populiacijos Fk analizės demografiniai duomenys rodo, kad atsižvelgiant į kūno svorį ar veiklumo būklę pagal Rytų kooperacinės onkologų grupės skalę (angl.
Czech: - Mimořádná únava, ztráta síly.
Lithuanian: - Labai didelis nuovargis, jėgų neturėjimas.
Czech: Sunitinib a jeho primární metabolit jsou metabolizovány převážně v játrech.
Lithuanian: Sunitinibas ir jo svarbiausias metabolitas daugiausia metabolizuojami kepenyse.
Czech: Váš lékař může během léčby přípravkem Sutent kontrolovat Váš krevní tlak a bude-li třeba, můžete dostat léky ke snížení krevního tlaku.
Lithuanian: Gydymo Sutent metu Jūsų gydytojas gali matuoti kraujospūdį ir, prireikus, Jums gali būti skiriami vaistai kraujospūdžiui mažinti.
Czech: Prodloužení QT intervalu může vést ke zvýšenému riziku ventrikulární/komorové arytmie včetně torsade de pointes.
Lithuanian: Dėl QT intervalo pailgėjimo gali padidėti skilvelinių aritmijų, įskaitant Torsade de pointes, rizika.
Czech: Primární hodnocenou proměnnou účinnosti bylo PFS.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo INP.
Czech: Infarkt myokardu m*
Lithuanian: Miokardo infarktas m,*
Czech: Nevýznamné metabolity byly identifikovány v moči a stolici, ale obecně nebyly nalezeny v plazmě.
Lithuanian: Nesvarbių metabolitų nustatyta šlapime ir išmatose, bet dažniausia neaptikta plazmoje.
Czech: Tento rozdíl však nutně nevyžaduje úpravy počátečních dávek.
Lithuanian: Vis dėlto dozės dėl šio skirtumo keisti nereikia.
Czech: Medián PFS byl ve skupině s HGG 2,3 měsíce a ve skupině s ependymomem 2,7 měsíce.
Lithuanian: INP mediana buvo 2,3 mėn. DLG grupėje ir 2,7 mėn.
Czech: In vitro počítané hodnoty Ki pro všechny zkoušené isoformy cytochromu P450 (CYP) (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 a CYP4A9/11) prokázaly, že sunitinib a jeho primární aktivní metabolit pravděpodobně neindukují klinicky významnou měrou metabolismus jiných aktivních látek, které mohou být metabolizovány těmito enzymy.
Lithuanian: Visų tirtų citochromo P450 (CYP) izoformų (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 ir CYP4A9/11) in vitro nustatyta Ki reikšmė parodė, kad sunitinibas ir svarbiausiasis jo aktyvus metabolitas greičiausiai nesužadina (bent jau kliniškai reikšmingai) metabolizmo kitų veikliųjų medžiagų, kurios gali būti metabolizuojamos, veikiant minėtiems izofermentams.
Czech: Pokud budete mít jakékoli otázky týkající se mechanismu účinku přípravku Sutent a toho, proč Vám byl předepsán, zeptejte se svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių klausimų apie Sutent poveikį arba kodėl šio vaisto skyrė Jums, klauskite gydytojo arba vaistininko.
Czech: - Bolest zad, bolest kloubů.
Lithuanian: - Nugaros skausmas, sąnarių skausmas.