FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente, uma vez que estes podem ser sinais de infeção no sangue ou pressão arterial baixa ou hemorragia grave:
Danish: Fortæl det straks til lægen eller sundhedspersonalet, da nedennævnte symptomer kan være tegn på infektion i blodet, lavt blodtryk eller alvorlig blødning:
Portuguese: Dada a ausência de medicamentos alternativos, o epoprostenol pode ser utilizado naquelas mulheres que escolham continuar a sua gravidez, apesar do conhecido risco de hipertensão arterial pulmonar durante a gravidez.
Danish: På grund af manglende alternative lægemidler kan epoprostenol administreres til kvinder, som vælger at fortsætte graviditeten på trods af den kendte risiko ved pulmonal arteriel hypertension under graviditet.
Portuguese: As frequências definem-se como: muito frequentes ≥1/10 (≥10%); frequentes ≥1/100 e <1/10 (≥1% e <10%); pouco frequentes ≥1/1000 e <1/100 (≥0,1% e <1%); raros ≥1/10.000 e <1/1000 (≥0,01% e <0,1%); muito raros <1/10.000 (<0,01%) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Frekvenserne er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas • diminuição no número de plaquetas (células que ajudam o sangue a coagular)
Danish: Almindelige bivirkninger, som kan ses i blodprøver • nedsat antal blodplader (celler som hjælper blodet med at størkne)
Portuguese: A pressão arterial sistémica média não foi significativamente diferente entre os dois grupos (-4,33 vs. -3,05 mm Hg).
Danish: Det gennemsnitlige systemiske arterietryk var ikke signifikant forskelligt for de to behandlingsgrupper (-4,33 vs. -3,05 mmHg).
Portuguese: Mexer bem.
Danish: Bland derefter grundigt.
Portuguese: As reações adversas estão listadas a seguir por classe de sistemas de órgãos e por frequência.
Danish: Bivirkningerne er listet nedenfor efter organklassesystem og frekvens.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes Antitrombóticos; Inibidores da agregação plaquetária, excluindo heparina, código ATC: B01AC09
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotiske midler; Blodpladeaggregationshæmmere eksklusive heparin, ATC-kode: B01AC09
Portuguese: • medicamentos para tratar a inflamação ou dor (também chamadas de ‘AINEs')
Danish: • medicin mod vævsirritation eller smerter (også kaldet NSAID'er)
Portuguese: Também a sua pressão arterial pode baixar.
Danish: Dit blodtryk kan også blive for lavt.
Portuguese: A descontinuação ou a interrupção abrupta da perfusão devem ser evitadas, exceto em situações de risco de vida.
Danish: Brat ophør af behandling eller afbrydelse af infusion skal undgås, bortset fra ved livstruende situationer.
Portuguese: Taxas de perfusão em ml/h b. Diluída: Uma diluição frequentemente utilizada é:
Danish: Infusionshastighed i ml/time b. Fortyndet: En ofte anvendt fortynding er:
Portuguese: Desconhece-se se o eposprotenol ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Danish: Det er ukendt, om epoprostenol eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Portuguese: É importante que o medicamento não pingue da veia para os tecidos à volta.
Danish: Det er vigtigt, at lægemidlet ikke siver ud af blodåren og over i det omkringliggende væv.
Portuguese: periféricas temporárias até que o acesso central esteja estabelecido.
Danish: Midlertidige perifere intravenøse infusioner kan gives, indtil en central adgang er etableret.
Portuguese: As melhorias foram aparentes em alguns doentes no final da primeira semana de terapêutica.
Danish: Forbedringerne var tydelige hos nogle patienter efter den første behandlingsuge.
Portuguese: Devido à instabilidade química, elevada potência e tempo de semivida curto do epoprostenol, nenhum teste preciso e exato foi identificado como sendo apropriado para quantificar o epoprostenol nos fluídos biológicos.
Danish: På grund af epoprostenols kemiske ustabilitet, høje potens og korte halveringstid findes der ingen analysemetode, som er tilstrækkelig præcis og nøjagtig til at kvantificere epoprostenol i biologiske væsker.
Portuguese: Utilizar Flolan em casa (apenas para o tratamento de Hipertensão Arterial Pulmonar) Se se está a tratar em casa, o seu médico ou enfermeiro irão mostrar-lhe como preparar e utilizar Flolan.
Danish: Anvendelse af Flolan hjemme (kun ved behandling af pulmonal arteriel hypertension) Hvis du skal behandle dig selv hjemme, vil lægen eller sundhedspersonalet vise dig, hvordan du klargør og anvender Flolan.
Portuguese: Se não está a utilizar uma ‘bolsa de frio', a solução pode ser conservada na bomba:
Danish: Hvis du ikke bruger en "kold pose", kan opløsningen opbevares i pumpen:
Portuguese: • hemorragia em vários locais e fazer nódoas negras mais facilmente do que o normal, por exemplo do nariz ou das gengivas
Danish: • blødning fra forskellige steder og blå mærker, som opstår oftere end normalt, f.eks. fra næse eller tandkød
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret {MM/ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Portuguese: A dose será aumentada até que os seus sintomas melhorem e os efeitos secundários sejam toleráveis.
Danish: Dosis øges, indtil dine symptomer er lindret, og eventuelle bivirkninger er acceptable.
Portuguese: A sua dose pode ser aumentada ou diminuída dependendo de quão favoravelmente vai responder ao tratamento.
Danish: Dosis kan blive sat op eller ned afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Portuguese: O tratamento apenas deve ser instituído e monitorizado por médicos com experiência no tratamento da hipertensão arterial pulmonar.
Danish: Behandling må kun initieres og skal superviseres af læger med erfaring i behandling af pulmonal arteriel hypertension.
Portuguese: Por conseguinte, este conjunto de RCM, rotulagem e folheto informativo pode não representar o texto actual.
Danish: Derfor repræsenterer dette produktresumé, denne etikettering og denne indlægsseddel ikke nødvendigvis den aktuelle tekst.
Portuguese: Desconhecido Aumento da glicémia * Associado com o sistema de administração de Flolan 1 Têm sido notificadas infeções relacionadas com o cateter causadas por organismos nem sempre considerados patogénicos (incluindo micrococos).
Danish: * Relateret til udstyr og administrationssystem for Flolan 1 Kateter-relaterede infektioner forårsaget af organismer, som ikke altid anses som patogene (f.eks. mikrokokker), er rapporteret.
Portuguese: Qualquer bolsa de frio utilizada deve ser capaz de manter a temperatura da solução reconstituída.
Danish: Alle "kolde poser" som anvendes, skal være i stand til at opretholde temperaturen af den rekonstituerede opløsning.
Portuguese: O pó é branco ou quase branco e a solução é límpida e incolor.
Danish: Pulveret er hvidt eller off-white, og solvensen er klar og farveløs.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia do estudo foi a melhoria no teste de marcha de seis minutos.
Danish: Det primære effektendepunkt for studiet var forbedring af 6MWT.
Portuguese: No final do período de tratamento no estudo de 12 semanas, a sobrevivência melhorou nos doentes de Classe funcional III ou Classe funcional IV da NYHA.
Danish: Ved slutningen af behandlingsperioden i 12-ugersstudiet var overlevelsen forbedret hos NYHA-funktionsklasse III og IV patienter.
Portuguese: Flolan também pode afetar a maneira como outros medicamentos funcionam se forem tomados ao mesmo tempo.
Danish: Flolan kan også påvirke virkningen af andre lægemidler, hvis de tages samtidigt.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém:
Danish: Hvert hætteglas indeholder:
Portuguese: Flolan é um potente vasodilatador sistémico e pulmonar.
Danish: Flolan er en potent pulmonal og systemisk vasodilator.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos de epoprostenol na fertilidade em seres humanos.
Danish: Der er ingen data om virkningen af epoprostenol på fertiliteten hos mennesker.
Portuguese: O solvente não contém conservantes.
Danish: Solvensen indeholder ikke konserveringsmiddel.
Portuguese: Mesmo curtas interrupções na administração de Flolan podem resultar numa deterioração sintomática rápida.
Danish: Selv kort afbrydelse i infusionen af Flolan kan medføre hastig symptomatisk forværring.
Portuguese: Devem seguir-se as técnicas estéreis na preparação do fármaco e na manutenção do cateter.
Danish: Der skal anvendes sterilteknik ved opløsning af lægemidlet og i vedligeholdelsen af katetret.
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Portuguese: Se parar de tomar Flolan
Danish: Hvis du holder op med at tage Flolan
Portuguese: O seguinte esquema posológico para a perfusão mostrou-se eficaz em adultos:
Danish: Følgende infusionsskema er vist at være effektivt hos voksne:
Portuguese: As soluções de Flolan são menos estáveis com um pH baixo.
Danish: Flolan er mindre stabilt ved lav pH.
Portuguese: Pele danificada no local da injeção
Danish: Beskadigelse af huden ved injektionsstedet
Portuguese: Ao contrário de muitas outras prostaglandinas, o epoprostenol não é metabolizado durante a passagem pela circulação pulmonar.
Danish: I modsætning til mange andre prostaglandiner metaboliseres epoprostenol ikke ved passage gennem lungekredsløbet.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de epoprostenol em mulheres grávidas é limitada.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af epoprostenol til gravide kvinder.
Portuguese: INFORMAÇÃO PARA PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Danish: Information til læger og sundhedspersonale
Portuguese: Outros efeitos secundários Não se sabe quantas pessoas são afetadas:
Danish: Det vides ikke, hvor mange personer der vil få disse:
Portuguese: A dose recomendada para diálise renal só deve ser excedida com monitorização cuidada da pressão arterial do doente.
Danish: Den anbefalede dosis ved hæmodialyse må kun overskrides under nøje monitorering af patientens blodtryk.
Portuguese: A solução concentrada é normalmente diluída antes da utilização.
Danish: Den koncentrerede opløsning fortyndes normalt yderligere før anvendelse.
Portuguese: Com um pH e uma temperatura fisiologicamente normais, o epoprostenol separa-se espontaneamente em alfa F1 6-oxo-prostaglandina, embora exista alguma degradação enzimática para outros produtos.
Danish: Ved normal fysiologisk pH og temperatur nedbrydes epoprostenol spontant til 6-oxo-prostaglandin F1 alfa, om end noget også nedbrydes enzymatisk til andre produkter.
Portuguese: Se tiver problemas com a bomba de perfusão ou se a linha de perfusão parar, ou impedir o tratamento com Flolan, contacte o seu médico, enfermeiro ou hospital imediatamente.
Danish: Hvis du har problemer med, at infusionspumpen eller injektionsslangen stopper til eller forhindrer behandlingen med Flolan, skal du straks kontakte lægen, sundhedspersonalet eller hospitalet.
Portuguese: Apenas esta solução concentrada é apropriada para posterior diluição antes da utilização.
Danish: Det er kun denne koncentrerede opløsning, som er egnet til yderligere fortynding før anvendelse.
Portuguese: No final do período de tratamento, 4 dos 56 (7%) doentes a receber epoprostenol morreram, enquanto 5 dos 55 (9%) doentes a receber terapêutica convencional sozinha morreram.
Danish: Ved slutningen af behandlingsperioden var 4 ud af 56 (7 %) af de patienter, som fik epoprostenol, døde, mens 5 ud af 55 (4 %) af de patienter, som kun fik konventionel behandling, var døde.
Portuguese: Muito frequentes Rubor facial (observado até em doentes anestesiados) Frequentes
Danish: Meget almindelig Ansigtsrødme (også set hos patienter i narkose) Almindelig
Portuguese: Estudos de reprodução em animais não demonstraram quaisquer efeitos na fertilidade (ver secção 5.3).
Danish: Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist påvirkning af fertiliteten (se pkt.
Portuguese: Como notificado com outros análogos das prostaglandinas, Flolan pode reduzir a eficácia trombolítica do ativador de plasminogénio tecidular (t-PA) aumentando a depuração hepática do t-PA.
Danish: Som set ved andre prostaglandinanaloger kan Flolan reducere den trombolytiske effekt af vævsplasminogenaktivator (t-PA) ved at øge den hepatiske clearance af t-PA.
Portuguese: Os doentes que não tinham evidências claras de hemorragia mesmo antes do seu primeiro estudo de diálise, mas que tinham sangrado 3 dias antes foram classificados com elevado risco de hemorragia.
Danish: Patienter, som ikke viste entydige tegn på blødning lige før første studie-dialyse, men som havde blødt inden for 3 dage før dialysen, blev klassificeret som havende høj risiko for blødning.
Portuguese: A taxa de perfusão pode ser calculada utilizando a seguinte fórmula:
Danish: Infusionshastigheden kan beregnes ved hjælp af følgende formel:
Portuguese: Oito dos 40 (20%) doentes a receber terapêutica convencional sozinha morreu, enquanto nenhum dos 41 doentes a receber epoprostenol morreu (p=0,003).
Danish: 8 ud af 40 (20 %) patienter, som kun fik konventionel behandling, døde, mens ingen af de 41 patienter, som fik epoprostenol, døde (p=0,003).
Portuguese: Inicialmente deve utilizar-se a embalagem que contém o solvente para uso parentérico.
Danish: Initialt skal der bruges en pakning med solvens til parenteral anvendelse.
Portuguese: Manter em local seco.
Danish: Opbevares tørt.
Portuguese: Se ocorrer hipotensão excessiva durante a administração de Flolan, a dose deve ser reduzida ou a perfusão descontinuada.
Danish: Hvis ekstrem hypotension forekommer under administration af Flolan, skal dosis reduceres eller infusionen afbrydes.
Portuguese: Nota: O RCM, rotulagem e folheto informativo presentes correspondem à versão válida no momento da decisão da Comissão.
Danish: Dette produktresumé, denne etikettering og denne indlægsseddel er den udgave, som er gyldig på tidspunktet for Kommissionens afgørelse.
Portuguese: • Risco elevado - ter tido no espaço de 3 dias antes da diálise uma hemorragia ativa que parou antes da fase de pré-diálise; ou tendo ocorrido feridas cirúrgicas ou traumáticas no espaço de 3 dias antes da diálise.
Danish: • Høj risiko - har i løbet af de 3 seneste dage før dialyse haft enten aktiv blødning, som stoppede i præ-dialysefasen, eller kirurgiske eller traumatiske sår.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Administrar como recomendado pelo seu médico PRAZO DE VALIDADE
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Anvendes som anvist af lægen UDLØBSDATO
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Danish: Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Portuguese: Muitas das ações do epoprostenol são exercidas por via da estimulação do adenilato ciclase, que leva a níveis intracelulares aumentados de monofosfato 3'5' de adenilato ciclase (cAMP).
Danish: Mange af epoprostenols virkninger udøves via stimulation af adenylatcyklase, som medfører en øget intracellulær koncentration af cyklisk adenosin-3,5-monofosfat (cAMP).
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes Dor (não especificada) Frequentes
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Meget almindelig Smerter (uspecifikke) Almindelig
Portuguese: Solvente para uso parentérico:
Danish: Solvens til parenteral anvendelse:
Portuguese: Flolan pode diminuir ou aumentar o ritmo cardíaco.
Danish: Flolan kan både øge og nedsætte hjertefrekvensen.
Portuguese: Assim que Flolan tenha sido dissolvido e diluído, qualquer solução não utilizada pode ser conservada a 25ºC e utilizada no espaço de 12 horas.
Danish: Når Flolan-pulveret er opløst og fortyndet, skal alle opløsninger, som ikke er brugt, opbevares ved 25 °C og bruges inden for 12 timer.
Portuguese: Na semana 12, as classes funcionais NYHA melhoraram em 21 dos 51 (41%) doentes tratados com epoprostenol comparados com nenhum dos 48 doentes tratados com terapêutica convencional sozinha.
Danish: Ved uge 12 var NYHA-funktionsklassen forbedret hos 21 ud af 51 (41 %) af patienterne, som blev behandlet med epoprostenol, sammenlignet med hos ingen af de 48 patienter, som kun fik konventionel behandling.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, reduzir a dose ou descontinuar a perfusão e iniciar as medidas de suporte apropriadas quando necessárias; por exemplo, expansão do volume plasmático e/ou ajustamentos ao fluxo da bomba.
Danish: Ved overdosering reduceres dosis eller infusionen afbrydes og passende understøttende behandling initieres om nødvendigt, f.eks. plasmaekspansion og/eller justering til pumpeflow.
Portuguese: As melhorias na capacidade de exercício foram acompanhadas por melhorias estatisticamente significativas na dispneia, medidas pelo Índice de Dispneia de Borg.
Danish: Den øgede funktionskapacitet blev ledsaget af statistisk signifikante forbedringer af dyspnø (målt ved Borg Dyspnea Index).
Portuguese: A hipertensão arterial pulmonar e a gestão da sua terapêutica podem afetar a capacidade de conduzir e operar maquinaria.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension og den terapeutiske behandling heraf kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: Foi notificada coagulação menor (suficiente para requerer intervenção, mas não suspensão permanente da diálise ou requerendo substituição do rim artificial) mais frequentemente durante as diálises com epoprostenol do que durante as com heparina.
Danish: Mindre koagulation (tilstrækkeligt til at kræve intervention, men ikke permanent afbrydelse af dialysen eller påkrævet udskiftning af den kunstige nyre) blev rapporteret hyppigere ved epoprostenoldialyserne end ved heparin-dialyserne.
Portuguese: Flolan contém Sódio.
Danish: Flolan indeholder natrium.
Portuguese: Quando Flolan é administrado a doentes que estão a receber anticoagulantes concomitantemente, é aconselhável proceder-se a uma monitorização padronizada da terapêutica anticoagulante.
Danish: Når Flolan administreres til patienter, som samtidigt får antikoagulantia, anbefales det, at standardkoagulationsparametre monitoreres.
Portuguese: Para estabelecer que os doentes a fazer diálise renal com risco aumento de hemorragia sangram menos frequentemente com epoprostenol do que com heparina, foram conduzidos 2 estudos principais controlados prospectivamente.
Danish: For at fastslå, at hæmodialyse-patienter med øget risiko for blødning bløder mindre med epoprostenol end med heparin, blev 2 store, prospektivt kontrollerede studier udført.
Portuguese: Cada doente foi aleatoriamente atribuído a uma sequência de diálises com heparina ou com epoprostenol e recebeu até 6 diálises por entrada num estudo e até 3 diálises por entrada noutro estudo.
Danish: Hver patient blev randomiseret til en sekvens med heparin- eller epoprostenol-dialyser og fik op til 6 dialyser ved deltagelse i det ene studie og op til 3 dialyser ved deltagelse i det andet studie.
Portuguese: Assim que o pó de Flolan tenha sido dissolvido, e diluído, o ideal é que seja utilizado imediatamente.
Danish: Når Flolan-pulveret er opløst og fortyndet, skal det helst bruges straks.
Portuguese: Quando utilizado na diálise renal, Flolan pode ser administrado como solução concentrada (a) ou na forma diluída (b).
Danish: Ved anvendelse i forbindelse med hæmodialyse kan Flolan administreres som den koncentrerede opløsning (a) eller i fortyndet form (b).
Portuguese: Nenhuma das diálises a utilizar heparina e 5% (n=32) das diálises a usar epoprostenol tiveram coagulação menor.
Danish: Ved ingen af dialyserne med heparin og ved 5 % (n=32) af dialyserne med epoprostenol forekom mindre koagulation.
Portuguese: É também um potente vasodilatador.
Danish: Epoprostenol er også en potent vasodilator.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento uma vez que os seus sintomas podem piorar durante a gravidez.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Portuguese: Contudo, 9 das 27 diálises com epoprostenol não foram bem-sucedidas após múltiplas tentativas.
Danish: Selv efter flere forsøg var 9 ud af 27 epoprostenol-dialyser imidlertid ikke vellykkede.
Portuguese: Os sintomas de pressão arterial baixa incluem tonturas e desmaio.
Danish: Symptomer på lavt blodtryk er f.eks. svimmelhed og besvimelse.
Portuguese: A pressão arterial e o ritmo cardíaco devem ser monitorizados durante a administração de Flolan.
Danish: Blodtryk og hjertefrekvens skal kontrolleres under administrationen af Flolan.
Portuguese: Assim, a terapia com Flolan requer compromisso por parte do doente para: a reconstituição do fármaco em condições estéreis, a administração do fármaco, a manutenção do cateter venoso central permanente e o acesso do doente a educação intensa e contínua.
Danish: Derfor kræver behandling med Flolan, at patienten er indstillet på steril rekonstitution og administration af lægemidlet, vedligeholdelse af det permanente centrale venekateter samt intensiv og fortløbende patientuddannelse.
Portuguese: Dezasseis doentes receberam 24 diálises de epoprostenol em estudos de emergência.
Danish: 16 patienter fik 24 epoprostenol-dialyser i akutstudierne.
Portuguese: Durante a diálise renal com Flolan deve garantir-se que o débito cardíaco aumenta acima do mínimo necessário para que o fornecimento de oxigénio para o tecido periférico não diminua.
Danish: Under hæmodialyse med Flolan skal det sikres, at minutvolumen øges mere end minimalt, således at ilttilførslen til perifere væv ikke bliver reduceret.
Portuguese: Contudo, o contrário foi observado nos dias após a diálise com epoprostenol (N=1/5) quando comparado com heparina (N=8/16).
Danish: Det modsatte blev imidlertid observeret på post-dialysedagen ved brug af epoprostenol (N=1/5) sammenlignet med heparin (N=8/16).
Portuguese: Flolan é um potente inibidor da agregação plaquetária, como tal, deve ter-se em consideração um risco aumentado de complicações hemorrágicas, em especial nos doentes com outros fatores de risco para as hemorragias (ver secção 4.5).
Danish: Flolan er en potent inhibitor af blodpladeaggregationen, hvorfor der skal tages hensyn til en øget risiko for hæmoragiske komplikationer, især hos patienter med andre risikofaktorer for blødning (se pkt.
Portuguese: Se o tratamento for interrompido muito rapidamente pode ter efeitos secundário graves, incluindo tonturas, sentir-se fraco ou ter dificuldades respiratórias.
Danish: Hvis behandlingen stoppes for hurtigt, kan du få alvorlige bivirkninger, herunder svimmelhed, en følelse af kraftesløshed og vejrtrækningsbesvær.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir dores de cabeça, náuseas, vómitos, batimentos rápidos do coração, calor ou formigueiro, ou sentir que vai desmaiar (sensação de desmaio/tonturas).
Danish: Symptomer på overdosering kan være hovedpine, kvalme, opkastning, hurtig puls, varme eller en kriblende følelse, eller en følelse af, at du skal besvime (mathed/svimmelhed).
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Danish: Natriumhydroxid (til pH -justering)
Portuguese: Este medicamento contém sódio.
Danish: Denne medicin indeholder natrium.
Portuguese: A quantidade de sódio presente na solução de concentrado reconstituído é igual a aproximadamente 55,9 mg.
Danish: Mængden af natrium i den rekonstituerede koncentrerede opløsning svarer til ca. 55,9 mg.
Portuguese: Parar o tratamento com Flolan deve ser feito de forma gradual.
Danish: Hvis behandlingen med Flolan skal stoppes, skal det gøres gradvist.
Portuguese: Apenas o solvente disponibilizado deve ser utilizado na diluição posterior de Flolan reconstituído.
Danish: Kun den medfølgende solvens må benyttes til yderligere fortynding af den rekonstituerede Flolan.
Portuguese: A substância ativa é epoprostenol sódico.
Danish: Det aktive stof er epoprostenolnatrium.