FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ricostituire il vaccino come descritto sopra.
Danish: Vaccinen rekonstitueres som beskrevet ovenfor.
Italian: Queste reazioni si risolvono in un periodo medio di 4 giorni.
Danish: Disse hævelser forsvinder efter gennemsnitligt 4 dage.
Italian: 88,7% Sulla base dei dati raccolti da contatti secondari in famiglie, dove vi era un caso indice con pertosse tipica
Danish: 88,7 % Baseret på data indsamlet fra sekundære kontakter i husstande, hvor der var et registreret tilfælde af typisk pertussis
Italian: • Il medico o l'infermiere le dirà quando il bambino dovrà tornare per l'iniezione successiva.
Danish: • Lægen eller sygeplejersken vil give dig besked om, hvornår dit barn skal komme igen og have næste injektion.
Italian: Pertactina1
Danish: Pertactin1
Italian: H-2100 Gödöllö
Danish: H-2100 Gödöllös Ungarn
Italian: Ciò può causare morte per soffocamento.
Danish: Dette kan medføre død ved kvælning.
Italian: Dopo ricostituzione: si raccomanda di usare immediatamente.
Danish: Efter rekonstitution: Det anbefales, at vaccinen anvendes straks.
Italian: Poichè il beneficio della vaccinazione in questi neonati è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o rimandata.
Danish: Da fordelene ved vaccination er stor for disse børn, bør vaccination ikke udelades eller forsinkes.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che il bambino venga vaccinato perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden dit barn får denne vaccine, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Tuttavia, a volte può essere molto grave e causare danni irreversibili o addirittura la morte.
Danish: I nogle tilfælde kan den dog være meget alvorlig og medføre permanent skade eller endda død.
Italian: La valutazione delle proprietà farmacocinetiche non è richiesta per i vaccini.
Danish: Vurdering af farmakokinetiske egenskaber kræves ikke for vacciner.
Italian: • Si assicuri che il bambino completi il ciclo di vaccinazione.
Danish: • Sørg for at dit barn færdiggør hele vaccinationsprogrammet.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Infanrix hexa in bambini di età superiore a 36 mesi non sono state stabilite.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Infanrix hexa hos børn over 36 måneder er ikke klarlagt.
Italian: Molto comune Pianto anormale, irritabilità, irrequietezza Comune
Danish: Meget almindelig Unormal gråd, irritabilitet, uro Almindelig
Italian: Bambini a 4-5 anni di età
Danish: Børn i alderen 4-5 år
Italian: 2adsorbito su AlPO4
Danish: 2 adsorberet på AlPO4
Italian: • Esperienza in co-somministrazione
Danish: • Erfaringer med co-administration:
Italian: Le frequenze per dose sono state riportate come di seguito:
Danish: Hyppighederne pr. dosis er defineret som:
Italian: I risultati di questi studi clinici sono riassunti nelle tabelle seguenti.
Danish: Resultaterne fra de kliniske studier er opsummeret i tabellen nedenfor.
Italian: Anticorpi (cut-off)
Danish: Antistof (cut-off)
Italian: 32 D-unità antigene
Danish: 32 antigen D enheder
Italian: Le braccia o le gambe colpite da questa malattia possono essere dolorosamente attorcigliate (deformate).
Danish: Arme og ben, som er angrebet af sygdommen, kan blive smertefuldt krogede (deformerede).
Italian: 18 IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC:
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC:
Italian: Bambini a 7-8 anni di età
Danish: Børn i alderen 7-8 år n n
Italian: Solitamente si manifestano entro 2 o 3 giorni dopo la vaccinazione.
Danish: Oftest opstår de inden for de første 2-3 dage efter vaccinationen.
Italian: Possono esserci circostanze, come nel caso di una alta incidenza di pertosse, nelle quali i potenziali benefici superano i possibili rischi della vaccinazione.
Danish: Der kan optræde omstændigheder, såsom en høj incidens af pertussis, hvor de potentielle fordele opvejer mulige risici.
Italian: Ciò proteggerà il bambino da queste malattie.
Danish: Dette vil beskytte dit barn mod de omtalte sygdomme.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate al farmaco sono state riportate nel corso degli studi clinici (dati provenienti da più di 16.000 soggetti) e durante la sorveglianza successiva alla commercializzazione.
Danish: Følgende lægemiddelrelaterede bivirkninger er rapporteret i kliniske studier (data fra mere en 16.000 personer) og under overvågningen efter markedsføringen.
Italian: • Il bambino riceverà un totale di due o tre iniezioni con un intervallo di almeno un mese fra ogni iniezione.
Danish: • Dit barn vil få i alt to eller tre injektioner med et tidsinterval på mindst 1 måned imellem hver injektion.
Italian: 25, 25, 8 microgrammi
Danish: 25, 25, 8 mikrogram
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Vaccini batterici e virali combinati, codice ATC: J07CA09.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kombinerede bakterielle og virus vacciner, ATC kode: J07CA09.
Italian: Molto comune Perdita di appetito
Danish: Meget almindelig Appetitløshed
Italian: Questo foglio è disponibile in tutte le lingue della UE/AEE sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester, som dit barn ikke længere anvender.
Italian: • Il vaccino non deve mai essere somministrato in un vaso sanguigno o nella pelle.
Danish: • Vaccinen må aldrig gives ind i en blodåre eller lige under huden.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 31 Agosto 2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2000 Dato for sidste fornyelse af tilladelsen: 31. august 2010
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna dirlo prima al medico.
Danish: En mindre infektion, som for eksempel forkølelse, er normalt ikke noget problem, men tal alligevel med lægen først.
Italian: Questi bambini potrebbero richiedere un monitoraggio respiratorio per 48-72 ore successivamente alla somministrazione delle prime due o tre dosi di Infanrix hexa.
Danish: Disse børn kan have brug for overvågning af vejrtrækningen i 48-72 timer efter indgift af de første to eller tre doser Infanrix hexa.
Italian: Informi il medico se il suo bambino ha manifestato una reazione allergica a questi componenti.
Danish: Fortæl lægen, hvis dit barn har haft en allergisk reaktion over for disse stoffer.
Italian: Collasso o stato simile a shock (episodio ipotonico-iporesponsivo) 2
Danish: Kollaps eller shocklignende tilstand (hypoton-hyporesponsiv episode)2
Italian: 1adsorbito su Al(OH)3
Danish: 1 adsorberet på Al(OH)3
Italian: • se il bambino ha una malattia del cervello non ancora diagnosticata o progressiva o epilessia non controllata.
Danish: • hvis dit barn har en ikke-diagnosticeret eller fremskridende lidelse i hjernen, eller en ikke-kontrolleret epilepsi.
Italian: Esperienza successiva alla commercializzazione
Danish: Erfaring efter markedsføring
Italian: Eruzione cutanea, Angioedema2 Molto raro Dermatite
Danish: Udslæt, angioødem2 Meget sjælden Dermatitis
Italian: Studio di contatto familiare (prospettico, in cieco)
Danish: Husstandskontaktstudie (prospektiv blindet)
Italian: • I due componenti sono miscelati insieme immediatamente prima di iniettare il vaccino al bambino.
Danish: • De to komponenter skal blandes sammmen, lige før dit barn får injektionen.
Italian: non meno di 30 Unità Internazionali (UI)
Danish: ikke mindre end 30 internationale enheder (IE)
Italian: Per le istruzioni circa la ricostituzione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Italian: Contatti immediatamente il medico se si manifestano dopo aver lasciato lo studio medico.
Danish: Tal straks med lægen, hvis det opstår efter, at du har forladt lægens konsultation.
Italian: Infanrix hexa conferirà una risposta immunitaria anti-PRP (cutoff ≥ 0,15µg/ml) in almeno l'84% dei bambini.
Danish: Infanrix hexa vil give et anti-PRP-immunrespons (cut-off ≥ 0,15 µg/ml) hos minimum 84 % af spædbørnene.
Italian: Contatti immediatamente il medico se il suo bambino presenta uno dei seguenti gravi effetti indesiderati:
Danish: Kontakt straks lægen, hvis dit barn får nogle af følgende alvorlige bivirkninger:
Italian: Poichè Infanrix hexa non è destinato all'uso per adulti, non sono disponibili dati adeguati sull'uomo sull'uso in gravidanza o allattamento e neppure adeguati studi di riproduzione negli animali.
Danish: Eftersom Infanrix hexa ikke er beregnet til brug hos voksne, foreligger der ikke adækvate humane data vedrørende brug under graviditet eller amning samt adækvate data vedrørende reproduktion hos dyr.
Italian: non meno di 40 Unità Internazionali (UI)
Danish: ikke mindre end 40 internationale enheder (IE)
Italian: Il verificarsi di questa circostanza è normale.
Danish: Dette er et normalt udseende.
Italian: • Il vaccino non può causare le malattie dalle quali il bambino viene protetto.
Danish: • Vaccinen kan ikke forårsage de sygdomme, som den beskytter mod.
Italian: La somministrazione di antipiretici a scopo profilattico prima o immediatamente dopo la somministrazione del vaccino può ridurre l'incidenza e l'intensità delle reazioni febbrili successive alla vaccinazione.
Danish: Profylaktisk administration af antipyretika, før eller umiddelbart efter administration af vaccinen, kan reducere forekomsten og intensiteten af febrile reaktioner efter vaccinen.
Italian: La risposta immunitaria attesa può non essere raggiunta a seguito di vaccinazione in pazienti immunosoppressi.
Danish: Den forventede immunologiske reaktion opnås muligvis ikke ved vaccination af immunsupprimerede patienter.
Italian: Le misure di immunoprofilassi stabilite a livello nazionale contro l'epatite B devono essere mantenute.
Danish: Lokalt etablerede immunprofylaktiske foranstaltninger mod hepatitis B bør opretholdes.
Italian: Persistenza della risposta immunitaria
Danish: Persistensen af immunresponset
Italian: Il vaccino può essere somministrato dopo aver raggiunto il controllo della malattia.
Danish: Vaccinen kan gives, når sygdommen er under kontrol.
Italian: L'efficacia del componente Hib di Infanrix hexa è stata studiata tramite un esteso studio di sorveglianza post marketing condotto in Germania.
Danish: Effektiviteten af Hib-komponenten i Infanrix hexa blev undersøgt via en ekstensiv post-marketing overvågningsundersøgelse i Tyskland.
Italian: Studio di efficacia (sponsorizzato dal NIH)
Danish: Effektivitetstudie (NIH-sponsoreret)
Italian: In caso contrario il bambino potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
Danish: Ellers vil dit barn ikke være fuldstændigt beskyttet mod de nævnte sygdomme.
Italian: • periodi di incoscienza o perdita di conoscenza
Danish: • perioder med bevidstløshed eller sløring af bevidstheden
Italian: • eruzioni cutanee che possono essere pruriginose o formare vesciche
Danish: • udslæt, som kan være kløende eller danne blærer
Italian: Pertactina (PRN)1
Danish: Pertactin (PRN)1
Italian: Infanrix hexa è un vaccino usato per proteggere il bambino da sei malattie:
Danish: Infanrix hexa er en vaccine, der beskytter dit barn mod seks sygdomme:
Italian: Questo può aiutare a ridurre alcuni degli effetti indesiderati (reazioni febbrili) di Infanrix hexa.
Danish: Dette kan medvirke til at nedsætte nogle af bivirkningerne (feberreaktioner) ved Infanrix hexa.
Italian: Le dosi di richiamo devono essere somministrate in accordo con le raccomandazioni ufficiali, ma, come minimo, deve essere somminstrata una dose di vaccino coniugato Hib.
Danish: Boosterdosis skal gives i overensstemmelse med de officielle anbefalinger, men der bør som minimum gives en dosis Hib-konjugeret vaccine.
Italian: • Infanrix hexa aiuta l'organismo del bambino a produrre la propria protezione (anticorpi).
Danish: • Infanrix hexa hjælper dit barn til at danne kroppens egen beskyttelse (antistoffer).
Italian: • Difterite: una grave infezione batterica che porta disturbi soprattutto alle prime vie respiratorie e a volte alla pelle.
Danish: • Difteri: en alvorlig bakterieinfektion, som hovedsageligt angriber luftvejene og undertiden huden.
Italian: Efficacia nella protezione contro la pertosse
Danish: Beskyttende virkning mod pertussis
Italian: Linfoadenopatia2, trombocitopenia2
Danish: Lymfadenopati2, trombocytopeni2
Italian: 84% In un follow-up della medesima coorte, l'efficacia è stata confermata fino a 60 mesi dopo il completamento della vaccinazione primaria senza la somministrazione di una dose di richiamo per la pertosse.
Danish: 84 % I et opfølgningsstudie af den samme kohorte blev effektiviteten bekræftet i op til 60 måneder efter gennemført primær vaccination uden administration af en boosterdosis for pertussis
Italian: Febbre >39,5°C, reazioni in sede di iniezione, compreso indurimento, tumefazione locale al sito di iniezione (> 50 mm)1
Danish: Feber > 39,5 ºC, reaktion ved injektionsstedet inklusive induration, lokal hævelse ved injektionsstedet (> 50 mm)1
Italian: • Poliomielite: è un'infezione virale.
Danish: • Polio: en virusfremkaldt infektion.
Italian: • abbassamento improvviso della pressione del sangue e perdita di conoscenza.
Danish: • pludselig blodtryksfald og besvimelse.
Italian: La memoria immunologica dell'epatite B è stata confermata nei bambini dai 4 ai 15 anni d'età.
Danish: Der blev vist immunologisk hukommelse mod hepatitis B hos børn i alderen 4 til 15 år.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base degli studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità specifica, tossicità a dosi ripetute e compatibilità degli ingredienti.
Danish: Prækliniske data har ikke vist nogen speciel risiko for mennesker, baseret på konventionelle studier af sikkerhedsforhold, specifik toksicitet, toksicitet ved flergangsdosering og af forligeligheder af indholdsstoffer.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Italian: Se uno qualsiasi dei seguenti eventi si è verificato in relazione temporale alla somministrazione di vaccino contenente la componente pertossica, la decisione di somministrare ulteriori dosi di vaccini contenenti la componente pertossica deve essere attentamente valutata:
Danish: Hvis nogen af følgende begivenheder vides at være forekommet i tidsmæssig relation til modtagelse af en pertussisholdig vaccine, skal beslutningen om at give yderligere doser af pertussisholdige vacciner overvejes nøje:
Italian: Interferenza con i test di laboratorio
Danish: Påvirkning af laboratorieundersøgelser
Italian: • se il bambino ha manifestato problemi relativi al sistema nervoso entro 7 giorni dalla precedente vaccinazione con un vaccino contro la tosse convulsa.
Danish: • hvis dit barn har haft problemer med nervesystemet inden for 7 dage efter at være blevet vaccineret med vaccine mod kighoste.
Italian: Come con altri vaccini, la somministrazione di Infanrix hexa deve essere rimandata nei soggetti affetti da malattie febbrili acute gravi.
Danish: Som ved andre vacciner bør administration af Infanrix hexa udsættes hos personer med svær akut febril sygdom.
Italian: Deve essere iniziata una terapia antipiretica, secondo quanto previsto dalle linee-guida di trattamento locali.
Danish: Febernedsættende behandling bør påbegyndes i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI RELATIVE ALL'IMPIEGO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: La vaccinazione deve essere preceduta dall'esame dei rilievi anamnestici (con particolare riguardo alle precedenti vaccinazioni e al possibile manifestarsi di eventi indesiderati) e da una visita medica.
Danish: Vaccinationen skal forudgås af en gennemgang af anamnesen (især hvad angår tidligere vaccinationer og eventuel forekomst af bivirkninger) samt en klinisk undersøgelse.
Italian: Se il bambino presenta una reazione allergica, consulti il medico immediatamente.
Danish: Hvis dit barn får en allergisk reaktion skal du straks kontakte din læge.
Italian: Può provocare anche gonfiore della gola.
Danish: Sygdommen kan også forårsage, at halsen hæver op.
Italian: Gli spasmi muscolari possono essere talmente violenti da provocare fratture alle ossa della spina dorsale.
Danish: Muskelkramperne kan være så stærke, at de medfører brud på rygsøjlen.
Italian: Sospensione DTPa-HBV-IPV:
Danish: DTPa-HBV-IPV-suspension:
Italian: I dati clinici generati con paracetamolo e ibuprofene suggeriscono che l'uso profilattico di paracetamolo può ridurre il tasso di febbre, mentre l'uso profilattico di ibuprofene ha mostrato un effetto limitato nel ridurre il tasso di febbre.
Danish: Kliniske data med paracetamol og ibuprofen antyder, at anvendelse af paracetamol profylaktisk kan reducere forekomsten af feber, mens anvendelse af ibuprofen profylaktisk viste en begrænset effekt på forekomsten af feber.
Italian: Tali reazioni normalmente si manifestano poco tempo dopo l'iniezione.
Danish: Sådanne tegn vil som regel opstå lige efter, at injektionen er givet.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: • collasso
Danish: • kollaps
Italian: • Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza I requisiti per la sottomissione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza di questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e ogni successivo aggiornamento pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv
Italian: Dato che l'antigene polisaccaridico capsulare Hib viene escreto nelle urine, si può osservare un risultato positivo al test delle urine entro 1-2 settimane dalla vaccinazione.
Danish: Da Hib-kapsulær polysaccharid-antigen udskilles i urinen, kan en positiv urintest ses inden for 1-2 uger efter vaccination.
Italian: Almeno il 25,4% (anti-PT), il 97,5% (anti FHA) e l'87,0% (anti PRN) dei bambini erano sieropositivi contro i componenti della pertosse.
Danish: Mindst 25,4 % (anti-PT), 97,5 % (antiFHA) og 87,0 % (anti-PRN) af børnene blev seropositive for pertussiskomponenterne.
Italian: • convulsioni - che si possono verificare quando i bambini hanno la febbre.
Danish: • kramper - kan opstå hvis barnet har feber.
Italian: Molto rari (si verificano fino a 1 caso ogni 10.000 dosi di vaccino): prurito (dermatite).
Danish: Meget sjælden (disse kan forekomme ved op til 1 ud af 10.000 vaccinedoser): hudkløe (eksem).
Italian: • Il componente Hib è una polvere bianca contenuta in un flaconcino di vetro.
Danish: • Hib-komponenten er et hvidt pulver, som leveres i et hætteglas.
Italian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Germany
Danish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Tyskland
Italian: Il vaccino ricostituito appare come una sospensione leggermente più torbida del componente liquido da solo.
Danish: Den rekonstituerede vaccine fremtræder som en lidt mere uklar suspension end væskekomponenten alene.
Italian: I soggetti vaccinati con una storia di convulsioni febbrili devono essere attentamente controllati dato che tali eventi avversi possono verificarsi fino a 2-3 giorni dopo la vaccinazione.
Danish: Personer, som tidligere har haft feberkramper skal overvåges nøje, da denne bivirkning kan opstå inden for 2-3 dage efter vaccination.
Italian: • Sicurezza in neonati pretermine
Danish: • Sikkerhed hos præmature spædbørn:
Italian: Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto, potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale o ha recentemente ricevuto qualsiasi altro vaccino.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis dit barn bruger anden medicin eller har gjort det for nylig eller for nylig er blevet vaccineret med en anden vaccine.
Italian: • Se il bambino è nato molto prematuro (alla 28a settimana di gestazione o prima) possono presentarsi intervalli maggiori del normale fra i respiri per 2-3 giorni dopo la vaccinazione.
Danish: • hvis dit barn er født meget for tidligt (i eller før 28. svangerskabsuge) kan der forekomme længere mellemrum end normalt mellem vejrtrækningerne 2-3 dage efter vaccination.
Italian: Tuttavia i dati indicano che la protezione contro la pertosse può diminuire a 7-8 anni di età con questa schedula a 3-5-12 mesi.
Danish: Data indikerer dog, at beskyttelsen mod pertussis muligvis er faldende hos børn i alderen 7-8 år efter administration af 3-5-12-månedersprogrammet.
Italian: Se fosse necessaria una seconda dose di vaccino contro l'epatite B prima di questa età, deve essere utilizzato un vaccino monovalente contro l'epatite B.
Danish: Hvis det er nødvendigt at give en dosis af hepatitis B før denne alder, bør monovalent hepatitis B vaccine anvendes.
Italian: La presenza di una infezione lieve non costituisce controindicazione.
Danish: Tilstedeværelse af en mindre infektion er ikke en kontraindikation.
Italian: Come viene somministrata la vaccinazione
Danish: Sådan gives vaccinen
Italian: Immunogenicità in neonati pretermine
Danish: Immunogenicitet hos præmature spædbørn
Italian: • Haemophilus influenzae tipo b (Hib): può causare infiammazione cerebrale.
Danish: • Haemophilus influenzae type b (Hib): kan forårsage hævelse i hjernen (hjernebetændelse).
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, devono essere sempre immediatamente disponibili trattamento e assistenza medica adeguati, nel caso di raro evento anafilattico conseguente alla somministrazione del vaccino.
Danish: Som ved alle injicerbare vacciner skal sufficient medicinsk behandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en sjældent forekommende anafylaktisk reaktion efter indgift af vaccinen.
Italian: L'immunità protettiva contro i tre tipi di polio virus e PRP è stata osservata in almeno il 91,0% dei bambini e contro la difterite e il tetano in almeno il 64,7% dei bambini.
Danish: Der blev observeret beskyttende immunrespons mod de tre typer poliovirus og PRP hos mindst 91,0 % af børnene og mod difteri og tetanus hos mindst 64,7 % af børnene.
Italian: • Come per tutti i vaccini, Infanrix hexa può non proteggere completamente tutti i bambini vaccinati.
Danish: • Lige som andre vacciner beskytter Infanrix hexa ikke alle børn, som bliver vaccineret.
Italian: • Tetano: i batteri del tetano entrano nell'organismo in seguito a tagli, graffi o ferite della pelle.
Danish: • Stivkrampe (Tetanus): tetanusbakterier kommer ind i kroppen gennem snitsår, rifter eller sår på huden.
Italian: Devono essere effettuati altri test diagnostici per confermare la presenza di infezione da Hib durante questo periodo.
Danish: For at få en Hib-infektion bekræftet skal andre test anvendes i denne periode.
Italian: • Infanrix hexa è disponibile in confezioni da 1 e da 10 con o senza aghi ed una confezione multipla di
Danish: • Infanrix hexa fås i pakninger med 1 og 10 stk. med eller uden nåle, samt i en multipakning med 5
Italian: Tuttavia, poichè la risposta immunitaria agli antigeni della pertosse a seguito della somministrazione di Infanrix hexa è equivalente a quella di Infanrix (DTPa), si prevede che l'efficacia protettiva dei due vaccini sia equivalente.
Danish: Da immunresponset for pertussis-antigener efter administration af Infanrix hexa er ækvivalent med det, som ses efter Infanrix (DTPa), anses den beskyttende effekt af de to vacciner imidlertid for at være ækvivalent.
Italian: Dopo la dose 4 (vaccinazione di richiamo durante il secondo anno di vita a seguito di vaccinazione primaria a 3 dosi)
Danish: Efter dosis 4 (Boostervaccination i andet leveår efter primært 3-dosisvaccinationsprogram)