FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns ingen information tillgänglig beträffande den första trimestern.
Polish: Nie ma dostępnych informacji na temat przenikania produktu leczniczego przez łożysko w pierwszym trymestrze ciąży.
Swedish: Byte mellan enoxaparinnatrium och vitamin K-antagonister
Polish: • Zmiana leczenia enoksaparyną sodową na antagonistów witaminy K (ang. vitamin K antagonists,
Swedish: - Kontrollera magen för att se om den senaste injektionen orsakade rodnad, förändrad hudfärg, svullnad, vätskeläckage eller om den fortfarande ömmar.
Polish: - Obejrzeć brzuch w celu sprawdzenia, czy ostatnie wstrzyknięcie nie spowodowało zaczerwienienia, zmiany zabarwienia skóry, obrzęku, sączenia lub utrzymywania się bolesności - jeśli tak, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.
Swedish: Bensylalkohol har ett samband med risken för allvarliga biverkningar så som andningssvårigheter hos små barn.
Polish: Alkohol benzylowy łączono z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych obejmujących zaburzenia oddychania (o nazwie zespół zaburzeń oddychania, ang. „gasping syndrome") u małych dzieci.
Swedish: För alla indikationer förutom ST-höjningsinfarkt (STEMI) är dosreduktion inte nödvändig för äldre patienter såvida njurfunktionen inte är nedsatt (se nedan "nedsatt njurfunktion" samt avsnitt 4.4).
Polish: We wszystkich wskazaniach z wyjątkiem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST nie jest konieczne zmniejszenie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, chyba że występują zaburzenia czynności nerek (patrz poniższy akapit „Zaburzenia czynności nerek" oraz punkt 4.4).
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Swedish: • behandla blodproppar som finns i ditt blod
Polish: • Leczeniu zakrzepów już występujących we krwi pacjenta.
Swedish: om du använder Inhixa för att behandla blodproppar och ska få spinal eller epidural anestesi eller lumbalpunktion inom 24 timmar.
Polish: Jeśli pacjent stosuje lek Inhixa w leczeniu zakrzepów krwi a planowane jest wykonanie znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego bądź nakłucie lędźwiowe w ciągu 24 godzin.
Swedish: Hos patienter med måttlig risk ska enoxaparinnatriumbehandlingen fortgå i i minst 7-10 dagar efter operationen oberoende av patientens återhämtningsgrad (till exempel rörlighet).
Polish: U pacjentów z grupy umiarkowanego ryzyka stosowanie enoksaparyny sodowej należy kontynuować przez co najmniej 7-10 dni, niezależnie od stanu pacjenta (np. przywrócenia mobilności).
Swedish: Vid användning av kvarliggande kateter ska ett motsvarande uppehåll på minst 24 timmar göras innan katetern tas bort.
Polish: W przypadku technik ciągłego podawania leków należy zastosować podobny odstęp czasu wynoszący 24 godziny przed usunięciem cewnika.
Swedish: Behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI) (patienter över 75 år)
Polish: Leczenie świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (u pacjentów w wieku powyżej 75 lat)
Swedish: Vid tecken eller symtom på spinalt hematom ska diagnostisering ske omedelbart och behandling sättas in. Spinal dekompression ska övervägas, även om denna behandling inte alltid förhindrar eller botar neurologiska följdsjukdomar.
Polish: Jeśli na podstawie objawów przedmiotowych lub podmiotowych podejrzewa się wystąpienie krwiaka okołordzeniowego, niezbędne jest wykonanie natychmiastowej diagnostyki i podjęcie leczenia, włącznie z rozważeniem dekompresji rdzenia kręgowego, pomimo iż leczenie takie może nie zapobiec następstwom neurologicznym oraz może nie odwrócić takich następstw.
Swedish: • ökning av antalet eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet.
Polish: • Podwyższona liczba eozynofili we krwi.
Swedish: Baserat på litteraturdata verkar användning av enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) hos cirrospatienter (Child-Pugh klass B--C) vara säker och effektiv för att förebygga portal ventrombos.
Polish: (40 mg) u pacjentów z marskością wątroby (klasy B-C w skali Childa-Pugha), wydaje się być bezpieczne i skuteczne w zapobieganiu zakrzepicy żyły wrotnej.
Swedish: Tidigare heparininducerad trombocytopeni (>100 dagar)
Polish: Małopłytkowość poheparynowa (HIT) w wywiadzie (>100 dni)
Swedish: • du någon gång har haft magsår
Polish: • pacjent miał lub ma wrzody żołądka
Swedish: Inhixa 4 000 IE (40 mg)/0,4 ml
Polish: (40 mg)/0,4 ml
Swedish: Släpp inte taget om hudvecket förrän injektionen är avslutad.
Polish: Nie należy uwalniać fałdu skóry przed zakończeniem wstrzykiwania.
Swedish: Patienterna gavs dagligen enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) subkutant under 6 till 10 dagar och randomiserades sedan till behandling med antingen enoxaparinnatrium eller placebo i ytterligare 21 dagar.
Polish: (40 mg) podskórnie) codziennie przez 6 do 10 dni, a następnie losowo przydzielano ich do grupy otrzymującej enoksaparynę sodową lub placebo przez kolejne 21 dni.
Swedish: eller 4 000 IE (40 mg) Inhixa per dag.
Polish: (40 mg) każdego dnia.
Swedish: En studie där patienter med långt framskriden cirros behandlades med enoxaparinnatrium 4 000 IE (40 mg) en gång dagligen, visade att en minskning i maximal anti-Xa-aktivitet hade ett samband med svårighetsgraden av nedsatt leverfunktion (utvärderat genom Child-Pugh kategorier).
Polish: (40 mg) raz na dobę, zmniejszenie maksymalnej aktywności anty-Xa było związane ze wzrostem nasilenia zaburzeń czynności wątroby (ocenianych według kategorii w skali Childa-Pugha).
Swedish: (20 mg) enoxaparinnatrium en gång dagligen som subkutan injektion.
Polish: (20 mg) raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym.
Swedish: I likhet med den första studien var incidensen av VTE under långvarig profylax signifikant lägre för enoxaparinnatrium jämfört med placebo för både totalt antal VTE-fall (enoxaparinnatrium 21 (16 %) jämfört med placebo 45 (34,4%); p = 0,001) och antal fall av proximal DVT (enoxaparinnatrium 8 (6,1%) jämfört med placebo 28 (21,4%); p = <0,001).
Polish: Podobnie jak w pierwszym badaniu, częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania przedłużonej profilaktyki była istotnie niższa w grupie enoksaparyny sodowej w porównaniu z grupą placebo, zarówno pod względem epizodów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej ogółem (enoksaparyna sodowa: 21 [16%] w porównaniu z placebo: 45 [34,4%]; p=0,001), jak i pod względem proksymalnej zakrzepicy żył głębokich (enoksaparyna sodowa: 8 [6,1%] w porównaniu z placebo: 28 [21,4%]; p≤0,001).
Swedish: I likhet med den första studien var incidensen av VTE under långvarig profylax signifikant lägre för enoxaparinnatrium jämfört med placebo för både totalt antal VTE-fall (enoxaparinnatrium 21 (16 %) jämfört med placebo 45 (34,4 %); p = 0,001) och antal fall av proximal DVT (enoxaparinnatrium 8 (6,1 %) jämfört med placebo 28 (21,4 %); p = <0,001).
Polish: Podobnie jak w pierwszym badaniu, częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania przedłużonej profilaktyki była istotnie niższa w grupie enoksaparyny sodowej w porównaniu z grupą placebo, zarówno pod względem epizodów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej ogółem (enoksaparyna sodowa: 21 [16%] w porównaniu z placebo: 45 [34,4%]; p = 0,001), jak i pod względem proksymalnej zakrzepicy żył głębokich (enoksaparyna sodowa: 8 [6,1%] w porównaniu z placebo: 28 [21,4%]; p≤0,001).
Swedish: Tvådosförfarandet, med dosen 100 IE/kg (1 mg/kg) 2 gånger dagligen, ska användas för alla andra patienter såsom patienter med fetma, symtomatisk lungemboli, cancer, återfall av venös tromboembolism eller proximal (vena iliaca) trombos.
Polish: Schemat dawkowania 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę należy stosować u wszystkich innych pacjentów, np. u osób z otyłością, z objawową zatorowością płucną, chorobą nowotworową, z nawrotową żylną chorobą zakrzepowo-zatorową lub z zakrzepicą proksymalną (żyły biodrowej).
Swedish: • överkänslighet mot enoxaparinnatrium, heparin eller dess derivat, inklusive andra lågmolekylära hepariner, eller mot något annat hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: • Nadwrażliwością na enoksaparynę sodową, heparynę lub ich pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe (ang. Low molecular weight heparins, LMWH) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Swedish: BRUKSANVISNING: FÖRFYLLD SPRUTA
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA: AMPUŁKO-STRZYKAWKA
Swedish: • om du använder Inhixa för att behandla blodproppar i din kropp och du kommer få att spinal eller epidural anestesi eller lumbalpunktion inom 24 timmar.
Polish: • Jeśli pacjent stosuje lek Inhixa w leczeniu zakrzepów krwi a planowane jest wykonanie znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego bądź nakłucie lędźwiowe w ciągu 24 godzin.
Swedish: VTE = Venös tromoembolisk händelse (DVT och/eller LE) * 95 %-iga konfidensintervall för behandlingsskillnader för totalt antal VTE-fall: - enoxaparinnatrium en gång dagligen jämfört med heparin (-3,0 till 3,5) - enoxaparinnatrium var 12:e timme jämfört med heparin (-4,2 till 1,7)
Polish: ŻChZZ = epizod żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich powikłana bądź niepowikłana zatorowością płucną) *95% przedział ufności dla różnic w częstości występowania epizodów żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej ogółem pomiędzy grupami leczenia wynosił: - enoksaparyna sodowa raz na dobę w porównaniu z heparyną: (−3,0 do 3,5), - enoksaparyna sodowa co 12 godzin w porównaniu z heparyną: (−4,2 do 1,7).
Swedish: Normaldosen är 100 IE (1 mg) per kilogram kroppsvikt var 12:e timme.
Polish: (1 mg) na każdy kilogram masy ciała co 12 godzin.
Swedish: 50 förfyllda sprutor
Polish: 50 ampułko-strzykawek
Swedish: Andelen stora blödningar var 1,7% i gruppen som fick 150 IE/kg (1,5 mg/kg) enoxaparinnatrium en gång dagligen, 1,3% i gruppen som fick 100 IU/kg (1 mg/kg) enoxaparinnatrium två gånger om dagen och 2,1% i heparingruppen.
Polish: Częstość występowania poważnego krwawienia wynosiła odpowiednio 1,7% w grupie enoksaparyny sodowej w dawce 150 j.m./kg mc. (1,5 mg/kg mc.) raz na dobę, 1,3% w grupie enoksaparyny sodowej w dawce 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) dwa razy na dobę oraz 2,1% w grupie heparyny.
Swedish: - för behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI), inkluderat patienter som behandlas medicinskt eller som senare genomgårperkutan koronarintervention (PCI).
Polish: - Leczenie świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), w tym zarówno u pacjentów leczonych zachowawczo, jak i poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
Swedish: Dessa omfattade 1 776 patienter med risk för tromboemboliska komplikationer, som fick profylax mot djup ventrombos efter ortopedisk kirurgi eller bukkirurgi, 1 169 internmedicinska patienter med akut sjukdom och mycket begränsad rörlighet, som fick profylax mot djup ventrombos, 559 patienter som behandlades för djup ventrombos med eller utan lungemboli, 1578 patienter som behandlades för instabil angina pectoris och icke-Q-vågs-infarkt samt 10 176 patienter som behandlades för akut med ST-höjningsinfarkt.
Polish: Badania obejmowały: 1776 pacjentów otrzymujących lek w ramach profilaktyki zakrzepicy żył głębokich po zabiegach chirurgicznych ortopedycznych lub brzusznych u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych, 1169 pacjentów otrzymujących lek w ramach profilaktyki zakrzepicy żył głębokich, unieruchomionych z powodu ostrych schorzeń, 559 pacjentów otrzymujących lek w leczeniu zakrzepicy żył głębokich powikłanej bądź niepowikłanej zatorowością płucną, 1578 pacjentów otrzymujących lek w leczeniu niestabilnej dławicy piersiowej oraz zawału serca bez załamka Q, a także 10 176 pacjentów otrzymujących lek w ramach leczenia świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Swedish: Inhixa 30 000 IE (300 mg)/3 ml
Polish: (300 mg)/3 ml
Swedish: 100 IE/kg (1 mg/kg) kroppsvikt subkutant en gång dagligen
Polish: 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) masy ciała podskórnie raz na dobę
Swedish: Användning för barn och ungdomar Effekt och säkerhet för barn och ungdomar har inte fastställts.
Polish: Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Inhixa u dzieci i młodzieży.
Swedish: 5 förfyllda sprutor
Polish: 5 ampułko-strzykawek
Swedish: Båda enoxaparinnatriumregimerna var ekvivalenta med standardheparinterapi beträffande minskad risk för återkommande venös tromboembolism (DVT och/eller LE).
Polish: Oba schematy leczenia enoksaparyną sodową były równie skuteczne jak leczenie standardową heparyną pod względem redukowania ryzyka nawrotu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepicy żył głębokich powikłanej bądź niepowikłanej zatorowością płucną).
Swedish: 6 förfyllda sprutor
Polish: 6 ampułko-strzykawek
Swedish: Risken ökar om epiduralkatetern kvarligger postoperativt, vid samtidig behandling med andra läkemedel som påverkar hemostasen (t.ex. NSAID-preparat), vid upprepad punktion eller skada vid punktion eller hos patienter med en tidigare sjukdomshistoria av ryggkirurgi eller ryggradsmissbildning.
Polish: Ryzyko takich powikłań zwiększa się w przypadku: używania po operacji stałych cewników zewnątrzoponowych, jednoczesnego podawania innych produktów leczniczych wpływających na hemostazę, np. niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), pourazowych uszkodzeń lub wielokrotnie stosowanych znieczuleń podpajęczynówkowego, zewnątrzoponowego lub u pacjentów po zabiegach chirurgicznych kręgosłupa w wywiadzie lub deformacjami kręgosłupa .
Swedish: Behandling av instabil angina pectoris och icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI) En stor multicenterstudie omfattade 3 171 patienter som inkluderades i studien i den akuta fasen av instabil angina pectoris eller icke-ST-höjningsinfarkt.
Polish: Leczenie niestabilnej dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST W dużym wieloośrodkowym badaniu z podwójnie ślepą próbą uczestniczyło 3171 pacjentów przyjętych w ostrej fazie niestabilnej dławicy piersiowej bądź z zawałem mięśnia sercowego bez załamka Q.
Swedish: Hur Inhixa ska förvaras
Polish: Jak przechowywać lek Inhixa
Swedish: 2 förfyllda sprutor
Polish: 2 ampułko-strzykawki
Swedish: • för behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), med undantag av lungemboli som sannolikt kommer att behöva trombolys eller kirurgi .
Polish: • Leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z wyłączeniem zatorowości płucnej, która może z dużym prawdopodobieństwem wymagać leczenia trombolitycznego lub zabiegu operacyjnego.
Swedish: Alla patienter som behandlats med långtidsprofylax
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymujący dawki profilaktyczne
Swedish: Tryck inte ner kolven för att få bort luftbubblor innan du injicerar dig själv.
Polish: Nie naciskać na tłoczek przed wstrzyknięciem leku w celu usunięcia pęcherzyków powietrza.
Swedish: Oavsett behandlingsstrategi rekommenderas acetylsalicylsyra till alla patienter, för vilka kontraindikation inte föreligger, som initial oral laddningsdos om 150-300 mg (till patienter som inte tidigare behandlas med acetylsalicylsyra) och fortsatt långtidsbehandling med en underhållsdos om 75-325 mg/dag.
Polish: Zaleca się także podawanie kwasu acetylosalicylowego u wszystkich pacjentów bez przeciwwskazań w początkowej nasycającej dawce doustnej 150-300 mg (u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej kwasu acetylosalicylowego), a następnie w dawce podtrzymującej 75-325 mg/dobę przez długi czas, niezależnie od strategii leczenia.
Swedish: 30 förfyllda sprutor
Polish: 30 ampułko-strzykawek
Swedish: Inhixa tillhör gruppen "biosimilars".
Polish: Inhixa jest produktem leczniczym biopodobnym.
Swedish: Inhixa innehåller natrium
Polish: Lek Inhixa zawiera sód
Swedish: • som profylax mot venös tromboembolism hos internmedicinska patienter som på grund av akut sjukdom (som t.ex. akut hjärtsvikt, andningsinsufficiens, allvarlig infektion eller reumatologiska sjukdomar) och nedsatt rörlighet har ökad risk för venös tromboembolism (VTE).
Polish: • Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami (takimi jak ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia lub choroby reumatyczne) i ograniczoną mobilnością, narażonych na podwyższone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ).
Swedish: Incidensen av stora blödningar vid 30 dagar var signifikant högre (p <0,0001) för enoxaparinnatriumgruppen (2,1%) jämfört med heparingruppen (1,4%).
Polish: Częstość występowania poważnego krwawienia w okresie 30 dni była istotnie wyższa (p < 0,0001) w grupie enoksaparyny sodowej (2,1%) niż w grupie heparyny (1,4%).
Swedish: 10) Lägg den använda sprutan tillsammans i behållaren för stickande/skärande avfall.
Polish: 10) Wyrzucić zużytą ampułko-strzykawkę do pojemnika na ostre odpady.
Swedish: o För patienter som behandlas med perkutan koronarintervention(PCI): Om den senaste subkutana administreringen av enoxaparinnatrium gavs mindre än 8 timmar före ballongvidgning, behövs ingen ytterligare dos.
Polish: o W przypadku pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej, jeśli ostatnią dawkę enoksaparyny sodowej podano podskórnie mniej niż 8 godzin przed wypełnieniem balonu, wówczas nie jest konieczne podawanie dodatkowych dawek.
Swedish: Administrering av protamin är inte nödvändig 12 timmar efter injektion av enoxaparinnatrium.
Polish: Po 12 godzinach od wstrzyknięcia enoksaparyny sodowej podanie protaminy może nie być konieczne.
Swedish: Administreringssätt Inhixa ska inte ges intramuskulärt.
Polish: Sposób podawania Produktu leczniczego Inhixa nie należy podawać domięśniowo.
Swedish: För patienter med kreatininclearance 15-30 ml/min ska en fördubbling av tidsintervallet mellan punktion och kateterinsättning eller -borttagande, till åtminstone 48 timmar, övervägas.
Polish: U pacjentów z klirensem kreatyniny [15-30] ml/min należy rozważyć dwukrotne wydłużenie odstępu czasu do wykonania wkłucia/założenia lub usunięcia cewnika - do co najmniej 48 godzin.
Swedish: • Feta patienter
Polish: • Pacjenci otyli
Swedish: Data saknas för användning av enoxaparinnatrium som profylax och behandling under pågående hemodialys.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat pacjentów stosujących enoksaparynę sodową w profilaktyce lub leczeniu poddawanych sesjom hemodializy.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (Förpackningar med 2, 10 eller 30)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (Opakowania po 2, 10 lub po 30)
Swedish: IE till 100 IE (0,5 till 1 mg) per kilogram kroppsvikt, vid behov.
Polish: (0,5 do 1 mg) na każdy kilogram masy ciała.
Swedish: Enoxaparinnatrium, liksom all annan antikoagulantiabehandling, ska användas med försiktighet vid tillstånd med ökad blödningsrisk såsom: - nedsatt hemostas - tidigare magsår - nyligen genomgången ischemisk stroke - svår arteriell hypertoni - nyligen inträffad diabetesretinopati - neuro- eller ögonkirurgi - samtidig användning av läkemedel som påverkar hemostasen (se avsnitt 4.5).
Polish: Enoksaparynę sodową, tak jak w przypadku każdej innej terapii przeciwzakrzepowej, należy stosować ostrożnie w sytuacjach zwiększonego ryzyka krwawienia, takich jak: - zaburzenia hemostazy, - choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy w wywiadzie, - niedawno przebyty udar niedokrwienny, - ciężkie nadciśnienie tętnicze, - niedawno stwierdzona retinopatia cukrzycowa, - przebyte zabiegi neurochirurgiczne lub okulistyczne, - jednoczesne stosowanie produktów leczniczych wpływających na hemostazę (patrz punkt 4.5).
Swedish: • Inhixa tillsätts i slangen som lämnar kroppen (artärslangen) vid början av en dialysomgång.
Polish: • Lek Inhixa wstrzykuje się do rurki odprowadzającej krew z organizmu (do tzw. linii tętniczej) w chwili rozpoczęcia sesji dializy.
Swedish: Frekvensen av sammansatteffektmått med avseende på död, re-infarkt eller intrakraniell blödning (ett mått på total klinisk fördel) vid 30 dagar var signifikant lägre (p<0,0001) i enoxaparinnatriumgruppen (10,1 %) jämfört med heparingruppen (12,2 %), motsvarande en relativ riskreduktion på 17 % till fördel för behandling med enoxaparinnatrium.
Polish: Częstość występowania złożonego punktu końcowego obejmującego zgon, ponowny zawał mięśnia sercowego lub krwotok wewnątrzczaszkowy w okresie 30 dni (miara korzyści klinicznych netto) była istotnie niższa (p < 0,0001) w grupie enoksaparyny sodowej (10,1%) w porównaniu z grupą heparyny (12,2%), co odpowiada redukcji ryzyka względnego o 17% na korzyść leczenia enoksaparyną sodową.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-30 ml/min) är exponeringen för enoxaparinnatrium signifikant större och dosjustering rekommenderas därför vid terapeutiska och profylaktiska doser (se avsnitt 4.2).
Polish: Ze względu na znacznie zwiększoną ekspozycję na enoksaparynę sodową u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15-30 ml/min) niezbędna jest modyfikacja dawkowania w tej grupie pacjentów podczas stosowania dawek leczniczych oraz profilaktycznych (patrz punkt 4.2).
Swedish: Inhixa 6 000 IE (60 mg)/0,6 ml
Polish: (60 mg)/0,6 ml
Swedish: • Hos patienter med måttlig risk för tromboembolism är rekommenderad dos 2 000 IE
Polish: • U pacjentów z umiarkowanym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej zalecana dawka enoksaparyny sodowej wynosi 2000 j.m.
Swedish: 2 000 IE (20 mg) en gång dagligen subkutant (%)
Polish: (20 mg) raz na dobę podskórnie n (%)
Swedish: Feta patienter
Polish: Pacjenci otyli
Swedish: Subkutan injektion Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Polish: Wstrzyknięcie podskórne Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Swedish: Hjälpämne(n) med kända effekter Bensylalkohol (75 mg i 5,0 ml)
Polish: Alkohol benzylowy (75 mg w 5,0 ml)
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
Polish: Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
Swedish: Hjälpämne(n) med kända effekter Bensylalkohol (150 mg i 10,0 ml)
Polish: Alkohol benzylowy (150 mg w 10,0 ml)
Swedish: Behandlingsfördelarna med behandlingen var signifikant större för enoxaparinnatrium, jämfört med ofraktionerat heparin, hos patienter som behandlades med perkutan koronarintervention (PCI) inom 30 dagar efter randomisering ( relativ riskreduktion 23 %) eller som behandlades medicinskt (relativ riskreduktion 15 %, p=0,27 för interaktion).
Polish: Wystąpiły istotne korzyści z leczenia enoksaparyną sodową w porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną u pacjentów poddanych zabiegowi przezskórnej interwencji wieńcowej w okresie 30 dni po randomizacji (redukcja ryzyka względnego o 23%), a także u pacjentów leczonych zachowawczo (redukcja ryzyka względnego o 15%, p=0,27 dla interakcji).
Swedish: Behandlingsfördelarna med behandlingen var signifikant större för enoxaparinnatrium, jämfört med ofraktionerat heparin, hos patienter som behandlades med perkutan koronarintervention (PCI) inom 30 dagar efter randomisering (relativ riskreduktion 23 %) eller som behandlades medicinskt (relativ riskreduktion 15 %, p=0,27 för interaktion).
Polish: Wystąpiły istotne korzyści z leczenia enoksaparyną sodową w porównaniu z heparyną niefrakcjonowaną u pacjentów poddanych zabiegowi przezskórnej interwencji wieńcowej w okresie 30 dni po randomizacji (redukcja ryzyka względnego o 23%), a także u pacjentów leczonych zachowawczo (redukcja ryzyka względnego o 15%, p = 0,27 dla interakcji).
Swedish: En 30 mg intravenös bolusdos omedelbart följt av 100 IE/kg (1 mg/kg) administrerat subkutant var 12:e timme gav initiala toppnivåer av anti-Xa faktor på 1,16 IE/ml (n=16) och en genomsnittlig exponering motsvarande 88% av steady state nivåer.
Polish: (30 mg), a następnie podskórnie w dawce 100 j.m./kg mc. (1 mg/kg mc.) co 12 godzin uzyskano wstępne maksymalne poziomy aktywności anty-Xa wynoszące 1,16 j.m./ml (n=16) oraz średnią ekspozycję odpowiadającą 88% poziomu w stanie stacjonarnym.
Swedish: Enoxaparin är ett lågmolekylärt heparin hos vilket de antitrombotiska och antikoagulerande effekterna hos standardheparin dissocierats.
Polish: Enoksaparyna jest heparyną drobnocząsteczkową o średniej masie cząsteczkowej wynoszącej około 4500 daltonów, w której aktywność przeciwzakrzepowa i przeciwkrzepliwa standardowej heparyny została rozdzielona.
Swedish: • Svårt nedsatt njurfunktion
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności nerek