FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seega, kui võimalik, tuleb DUTREBISt manustada koos muu aktiivse ART-iga, vähendamaks viirusevastase ravi ebaõnnestumise ja resistentsuse tekke võimalust (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Dėl to, norint sumažinti virusologinės nesėkmės ir atsparumo išsivystymo galimybes, kai tik įmanoma, DUTREBIS reikia skirti kartu su kitu veikliu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu (žr.
Estonian: Soovitused DUTREBISe samaaegse manustamise kohta
Lithuanian: Rekomendacijos skiriant kartu su DUTREBIS
Estonian: kladribiin/ lamivudiin
Lithuanian: kladribinas/lamivudinas
Estonian: Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud ravimite kasutamist teie HIV-nakkuse raviks.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Estonian: • valu ja ebamugavustunne lihastes, liigesvalu;
Lithuanian: • raumenų skausmas ir diskomfortas, sąnarių skausmas;
Estonian: raltegraviiri AUC  55% raltegraviiri C12h  32% raltegraviiri Cmax  52%
Lithuanian: raltegraviro AUC  55 % raltegraviro C12 val  32 % raltegraviro Cmax  52 %
Estonian: Hiirtel, rottidel, koertel ja küülikutel on raltegraviiriga läbi viidud mittekliinilised toksilisuse uuringud, kaasa arvatud konventsionaalsed farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, arengutoksilisuse ja juveniilse toksilisuse uuringud.
Lithuanian: Ikiklinikiniai toksinio poveikio tyrimai, įskaitant įprastus raltegraviro farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio vystymuisi ir brendimui tyrimus, buvo atlikti su pelėmis, žiurkėmis, šunimis ir triušiais.
Estonian: DUTREBISe ega etraviriini annust ei ole vaja kohandada.
Lithuanian: DUTREBIS arba etravirino dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Kuna lamivudiini maksas toimuva metabolismi osakaal on väike (5...10%) ja seonduvus plasmavalkudega samuti, ei ole tõenäoline metaboolsete koostoimete teke teiste ravimitega.
Lithuanian: Metabolinės sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tikimybė yra nedidelė, nes kepenyse jo metabolizuojama nedaug (5 - 10 %) ir jo nedaug jungiasi su plazmos baltymais.
Estonian: Kui te märkate endal ükskõik millist ülalloetletud kõrvaltoimet, pöörduge oma arsti, apteekri või
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš anksčiau išvardytų šalutinių poveikių, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba
Estonian: • lihaskoe lagunemine;
Lithuanian: • sukimosi pojūtis;
Estonian: DUTREBIS 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid lamivudiin/raltegraviir
Lithuanian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg plėvele dengtos tabletės lamivudinas / raltegraviras
Estonian: Lamivudiini suurte annuste manustamine loomadega teostatud toksilisuse uuringutes ei põhjustanud tõsiseid organkahjustusi.
Lithuanian: Ūminio toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais metu labai didelės lamivudino dozės gyvūnų organams nesukėlė jokio toksinio poveikio.
Estonian: DUTREBIS ei ravi teid HIV-nakkusest terveks.
Lithuanian: DUTREBIS ŽIV infekcijos neišgydo.
Estonian: Kirjeldatud on ka mõnesid hilise tekkega närvisüsteemi häireid (hüpertoonia, kramp, käitumishäired).
Lithuanian: Yra pastebėti kai kurie vėlai prasidėję neurologiniai sutrikimai: padidėjęs raumenų tonusas, traukuliai, elgesio sutrikimas.
Estonian: raltegraviiri AUC  24% raltegraviiri C12h  55% raltegraviiri Cmax  18%
Lithuanian: raltegraviro AUC  24 % raltegraviro C12 val  55 % raltegraviro Cmax  18 %
Estonian: DUTREBISt ei ole soovitatav kasutada monoteraapiana.
Lithuanian: Monoterapijai skirti DUTREBIS nerekomenduojama.
Estonian: DUTREBISt peab kasutama kombinatsioonis teiste HIV-vastaste ravimitega.
Lithuanian: DUTREBIS būtina vartoti kartu su kitais vaistais
Estonian: Tabel 3 Efektiivsuse tulemused 48. ja 240. nädalal
Lithuanian: Veiksmingumo 48-ąją ir 240-ąją savaitę rezultatai
Estonian: Neid esineb harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000-st)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų)
Estonian: Annustamisjuhiseid vt DUTREBISe üksikkomponentide ravimi omaduste kokkuvõtetest.
Lithuanian: Dozavimo instrukcijos pateikiamos atskirų DUTREBIS veikliųjų medžiagų PCS.
Estonian: Soo, rassi või KMI alusel ei ole vaja DUTREBISe annust kohandada.
Lithuanian: Dėl lyties, rasės ar KMI DUTREBIS dozės keisti nereikia.
Estonian: Induktsioonkuumutusega suletud fooliumist kattega suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) lastekindla korgiga HDPE pudel.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu uždoriu (DTPE), užklijuotas
Estonian: Neerukahjustus
Lithuanian: Sąveika netirta
Estonian: (raltegraviir 400 mg kaks korda tenofoviiri AUC  10% tenofoviiri C24h  13% tenofoviiri Cmax ↓ 23%
Lithuanian: tenofoviro AUC  10 % tenofoviro C24 val  13 % tenofoviro Cmax ↓ 23 %
Estonian: Vanuse põhjal ei ole vaja DUTREBISe annust kohandada.
Lithuanian: Dėl amžiaus DUTREBIS dozės keisti nereikia.
Estonian: DUTREBISt kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega HIV-nakkuse raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 30 kg. Teie arst on määranud DUTREBISe HIV-nakkuse ohjamiseks.
Lithuanian: DUTREBIS kartu su kitais vaistais yra skirtas gydyti ŽIV užsikrėtusius suaugusiuosius, paauglius bei 6 metų ir vyresnius vaikus, sveriančius ne mažiau kaip 30 kg.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist saabub maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) keskmiselt ühe tunni jooksul (tmax).
Lithuanian: Išgėrus vaisto, vidutinis laikotarpis (tmax), kol vaisto koncentracija serume tampa didžiausia (Cmax), yra maždaug 1 valanda.
Estonian: Prognostiliste faktorite analüüsimisel on viroloogilise ravivastuse puudumine edasi kantud patsientide protsendi arvutamisel, kellel saavutati < 400 ja 50 koopiat/ml.
Lithuanian: Analizei pagal prognostinius veiksnius atlikti virusologinis nepakankamumas buvo perkeltas procentinei daliai < 400 ar 50 kopijų/ml.
Estonian: DUTREBISega ravi saavatel hepatiidi koinfektsiooniga patsientidel, kes jäävad rasedaks, tuleb arvestada hepatiidi kordumise võimalusega pärast DUTREBISe ärajätmist.
Lithuanian: Kartu ir hepatito virusu užsikrėtusios pacientės, kuri yra gydoma DUTREBIS o vėliau pastoja, atveju reikia atsižvelgti į tai, kad nutraukus gydymą DUTREBIS, hepatitas gali pasikartoti.
Estonian: Kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja DUTREBISe annust kohandada.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, DUTREBIS dozės koreguoti nereikia.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel on CART-i seostatud rasva ümberjaotumisega organismis (lipodüstroofia).
Lithuanian: Sudėtinė ART ŽIV užsikrėtusiems pacientams gali sukelti kūno riebalų persiskirstymą (lipodistrofiją).
Estonian: Lamivudiini veenisisese manustamise uuringutes oli keskmine jaotusruumala 1,3 l/kg.
Lithuanian: Suleisto į veną lamivudino vidutinis pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra nuo 5 iki 7 valandų.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Estonian: Seega, kui DUTREBISt manustatakse koos kaltsiumkarbonaati sisaldavate antatsiididega, ei ole vaja annust
Lithuanian: Dėl to DUTREBIS vartojant kartu su antacidiniu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra kalcio karbonato,
Estonian: Raviannuse 300 mg üks kord ööpäevas puhul on keskmised tasakaaluseisundi Cmax, Cmin ja 24h AUC väärtused (CV) vastavalt 2,0 µg/ml (26%), 0,04 µg/ml (34%) ja 8,9 µg•h/ml (21%).
Lithuanian: yra, atitinkamai, 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml (34 %) ir 8,9 μg×h/ml (21 %).
Estonian: • akne, ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine, naha punetus; keha rasva ebatavaline ümberjaotumine, näiteks rasvkoe vähenemine jalgadel, kätel ja näol ning rasva kogunemine kõhupiirkonnas; liighigistamine, öine higistamine, naha paksenemine ja sügelus korduva kratsimise tõttu, nahakahjustus, naha kuivus;
Lithuanian: • spuogai, neįprastas plaukų netekimas arba išretėjimas, odos raudonis, neįprastas riebalų pasiskirstymas kūne, kuris gali pasireikšti kojų, rankų ir veido riebalų netekimu ir pilvo riebalų pagausėjimu, padidėjęs prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, odos sustorėjimas ir niežulys dėl dažno kasymosi, odos pažeidimas, odos sausmė;
Estonian: Avatud üksikannuse randomiseeritud kahe perioodiga ristuva ülesehitusega uuringus hinnati suure rasvasisaldusega eine mõju DUTREBISele, mida manustati 20-le tervele mehele ja naisele.
Lithuanian: Labai riebaus maisto poveikis yra įvertintas atviru, vienkartinės dozės, atsitiktinių imčių, dviejų laikotarpių, kryžminiu tyrimu, kurio metu DUTREBIS buvo skirtas 20 sveikų tiriamųjų vyrų ir moterų.
Estonian: DUTREBISt tuleb kasutada kombinatsioonis muu aktiivse retroviirusevastase raviga (anti-retroviral therapy, ART) (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: DUTREBIS reikia skirti kartu su kita veikliąja antiretrovirusine terapija (ART) (žr.
Estonian: Mutageensus
Lithuanian: Vaisingumas
Estonian: HIV on viirus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse
Lithuanian: ŽIV yra virusas, sukeliantis įgytą imunodeficito sindromą (angliškai Acquired Immune Deficiency Syndrome - AIDS).
Estonian: DUTREBISe tühja kõhuga manustamise järgselt on raltegraviiri imendumise Tmax ligikaudu 1 tund.
Lithuanian: Išgėrus DUTREBIS, raltegraviro absorbavimo Tmax yra maždaug 1 valanda po dozės, išgertos nevalgius.
Estonian: Kui kreatiniinikliirens väheneb alla 50 ml/min, tuleb DUTREBIS vahetada üksikkomponentide (lamivudiini ja raltegraviiri) vastu.
Lithuanian: Kai kreatinino klirensas tampa mažesnis kaip 50 ml/min., gydymą DUTREBIS reikia keisti gydymu atskiromis veikliosiomis medžiagomis (lamivudinu ir raltegraviru).
Estonian: • söögiisu suurenemine, suhkurtõbi, kõrge veresuhkru tase, liigne janu, tugev kaalulangus,
Lithuanian: • apetito padidėjimas, cukrinis diabetas, didelis cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs troškulys, didelis svorio netekimas, kūno riebalų sutrikimas;
Estonian: • pöörlemistunne;
Lithuanian: • raumenų audinio irimas;
Estonian: STARTMRK (mitmekeskuseline randomiseeritud topeltpime aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuring) hindas kaks korda ööpäevas manustatud 400 mg raltegraviiri ohutust ja retroviirusevastast toimet varem ravi mittesaanud HIV-infektsiooniga patsientidel, kelle HIV RNA tase oli > 5000 koopiat/ml, võrdluses enne magamaminekut manustatud 600 mg efavirensiga (mõlemaid manustatakse kombinatsioonis emtritsitabiini ja tenofoviiriga).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo STARTMRK (daugiacentris, atsitiktinių imčių, abipusiai koduotas, kontroliuojamas veikliu preparatu) metu vertintas raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės saugumas ir antiretrovirusinis aktyvumas, lyginant su 600 mg efavirenzo prieš miegą kartu su emtricitabinu (+) tenofoviru, gydant anksčiau negydytus ŽIV užsikrėtusius pacientus, kuriems ŽIV RNR yra daugiau kaip 5 000 kopijų/ml.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ilmnenud lööbed olid kerge kuni keskmise raskusega ning nende tõttu ravi ei katkestatud
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu stebėtas išbėrimas buvo lengvas arba vidutinio sunkumo, dėl jo nutraukti gydymo nereikėjo (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Prognostiliste faktorite analüüsimisel on viroloogilise ravivastuse puudumine edasi kantud patsientide protsendi arvutamisel, kellel saavutati < 50 ja 400 koopiat/ml.
Lithuanian: Analizei pagal prognostinius veiksnius atlikti virusologinis nepakankamumas buvo perkeltas procentinei daliai < 50 ar 400 kopijų/ml.
Estonian: Raltegraviiri on uuritud 126-l retroviirusevastast ravi saanud HIV-1 nakkusega lapsel ja noorukil vanuses 2...18 eluaastat kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega uuringus IMPAACT P1066 (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Lithuanian: Raltegraviras, skiriant jį kartu su kitais antiretrovirusinias vaistais, yra ištirtas klinikinio tyrimo IMPAACT P1066 metu su 126 ŽIV-1 užsikrėtusiais vaikais ir paaugliais nuo 2 iki 18 metų amžiaus, kuriems jau buvo taikytas antiretrovirusinis gydymas (žr.
Estonian: • amülaasiks nimetatud ensüümi sisalduse suurenemine vereanalüüsis.
Lithuanian: • kraujo tyrimu nustatomas fermento, vadinamo amilaze, aktyvumo padidėjimas.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev:
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta
Estonian: DUTREBISe ega maraviroki annust ei ole vaja kohandada.
Lithuanian: DUTREBIS arba maraviroko dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Kõrva ja sage vertiigo südamepekslemine, siinusbradükardia, ventrikulaarsed ekstrasüstolid kõhu paisumine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu või -krambid gastriit, ebamugavustunne kõhus, ülakõhuvalu, kõhu hellus, ebamugavustunne päraku piirkonnas, kõhukinnisus, suukuivus, ebamugavustunne ülakõhus, erosiivne duodeniit, röhitised, gastroösofageaalne reflukshaigus, gingiviit, glossiit, valulik neelamine, pankreatiit, peptiline haavand, pärasoole verejooks hepatiit, maksasteatoos, alkohoolne hepatiit, maksapuudulikkus akne, akneformne dermatiit, kuiv nahk, erüteem, näo kõhnumine, liighigistus, lipoatroofia, omandatud lipodüstroofia, lipohüpertroofia, öine higistamine, pruriigo, sügelus, generaliseerunud sügelus, makulaarne lööve, makulopapuloosne lööve, sügelev lööve, nahakahjustus, urtikaaria, kseroderma, Stevensi-Johnsoni sündroom, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega artriit, seljavalu, küljevalu, lihas-skeleti valu, lihasevalu, kaelavalu, osteopeenia, jäsemevalu, kõõlusepõletik, rabdomüolüüs neerupuudulikkus, nefriit, neerukivitõbi, noktuuria, neerutsüst, neerukahjustus, tubulointerstitsiaalne nefriit erektsioonihäired, günekomastia, menopausi sümptomid manustamiskoha reaktsioonid asteenia, väsimus, halb enesetunne, palavik aeg-ajalt ebamugavustunne rindkeres, külmavärinad, näo turse, rasvkoe hulga suurenemine, närvilisus, alalõuaalune mass, perifeersed tursed, valu
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai dažni pilvo tempimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, pykinimas, vėmimas, nevirškinimas, pilvo skausmas ar diegliai nedažni gastritas, nemalonus pojūtis pilvo srityje, viršutinės pilvo dalies skausmas, pilvo skausmingumas, nemalonus pojūtis išangės ir tiesiosios žarnos srityje, vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, nemalonus pojūtis epigastriume, erozinis duodenitas, atsirūgimas, gastroezofaginio refliukso liga, dantenų uždegimas, liežuvio uždegimas, skausmingas rijimas, pankreatitas, pepsinė opa, kraujavimas iš tiesiosios hepatitas, kepenų steatozė, alkoholinis hepatitas, kepenų veiklos nepakankamumas aknė, akneiforminis dermatitas, sausa oda, eritema, veido išsekimas, per didelis prakaitavimas, lipoatrofija, įgyta lipodistrofija, lipohipertrofija, naktinis prakaitavimas, prurigo, niežulys, išplitęs niežulys, makulinis bėrimas, makulopapulinis bėrimas, niežtintis bėrimas, odos pažaida, dilgėlinė, kseroderma, Stevens Johnson sindromas, vaisto sukeltas išbėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Estonian: CD4-rakkude arvu keskmine muutus,
Lithuanian: Vidutinis CD4 ląstelių pokytis (95 % PI),
Estonian: Mida on vaja teada enne DUTREBISe võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DUTREBIS
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed näitavad, et lamivudiin koos zidovudiiniga lükkab edasi zidovudiinile resistentsete isolaatide teket isikutel, kes ei ole eelnevat retroviirusevastast ravi saanud.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad anksčiau antiretrovirusiniais vaistais negydytiems pacientams lamivudino ir zidovudino derinys atitolina zidovudinui atsparių virusų izoliatų atsiradimą.
Estonian: DUTREBISe ega metadooni annust ei ole vaja kohandada.
Lithuanian: DUTREBIS arba metadono dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavad antatsiidid vähendavad raltegraviirisisaldust plasmas.
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, sumažina raltegraviro koncentraciją plazmoje.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini ja 300 mg raltegraviiri (kaaliumsoolana).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro (kalio druskos pavidalu).
Estonian: • kui olete lamivudiini, raltegraviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Lithuanian: DUTREBIS vartoti negalima - jeigu yra alergija lamivudinui, raltegravirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast märget
Lithuanian: • Ant buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Tõeline penetratsiooni ulatus või seos kliinilise toimega ei
Lithuanian: Kiek jo iš tikrųjų prasiskverbia ir koks to prasiskverbimo ryšys su gydomuoju
Estonian: Saavutati HIV RNA < 50 koopiat/ml Keskmine CD4-rakkude arvu suurenemine algtasemest (%)
Lithuanian: Pasiektas ≥ 1 log10 ŽIV RNR sumažėjimas nuo buvusio prieš pradedant tyrimą ar < 400 kopijų/ml Pasiektas ŽIV RNR kiekis < 50 kopijų/ml Vidutinis CD4 ląstelių skaičiaus padidėjimas (%) nuo
Estonian: Olemasoleva maksahaiguse, sealhulgas kroonilise hepatiidiga patsientidel esineb kombineeritud retroviirusevastase ravi (combined antiretroviral therapy, CART) ajal sagedamini maksatalitluse häireid ja neid tuleb jälgida vastavalt tavapraktikale.
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą kepenų veikla jau buvo sutrikusi, įskaitant lėtinį hepatitą, kepenų funkcijos anomalijų dažnis sudėtinės ART metu yra padidėjęs, todėl jie turi būti stebimi remiantis įprasta praktika.
Estonian: Lamivudiin on saadaval ka suukaudse lahusena üle kolme kuu vanustele lastele kehakaaluga alla 14 kg või patsientidele, kes ei ole võimelised tablette neelama.
Lithuanian: Vyresniems nei 3 mėnesių vaikams, sveriantiems mažiau nei 14 kg, arba tabletės nuryti negebantiems pacientams yra tiekiamas taip pat ir geriamasis lamivudino tirpalas.
Estonian: Enfuvirtiidi kasutamisel OBT-s varem enfuvirtiidi mittesaanud patsientidel loeti see üheks aktiivseks ravimiks OBT-s. Sarnaselt loeti ka darunaviiri kasutamine OBT-s varem darunaviiri mittesaanud patsientidel üheks aktiivseks ravimiks OBT-s.
Lithuanian: Enfuvirtidu dar negydytų pacientų gydymas OBT, kurios sudėtyje buvo enfuvirtidas, buvo skaičiuotas kaip vienas aktyvus OBT vaistinis preparatas.
Estonian: Raltegraviiri manustamine koos alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavate antatsiididega põhjustas raltegraviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Lithuanian: Raltegraviro vartojimas kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, sumažino raltegraviro koncentraciją plazmoje.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Estonian: • kõhupuhitus, liigsed kõhugaasid maos või sooles, seedehäire, röhitised;
Lithuanian: • pilvo pūtimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnose, nevirškinimas, raugėjimas;
Estonian: Arstid peavad järgima kehtivaid HIV-i ravijuhiseid, et tagada optimaalne HIV-infektsiooni ravi patsientidel, kes on samaaegselt nakatunud HBV-ga (hepatitis B virus, B-hepatiidi viirus).
Lithuanian: Norėdami optimaliai gydyti ŽIV infekciją pacientams, kartu infekuotiems HBV, gydytojai turi vadovautis galiojančiomis ŽIV gydymo gairėmis.
Estonian: Närvisüsteemi häired sage pearinglus, peavalu, psühhomotoorne hüperaktiivsus aeg-ajalt amneesia, karpaalkanali sündroom, kognitiivne häire, tähelepanuhäire, posturaalne pearinglus, maitsehäire, hüpersomnia, hüpesteesia, letargia, mäluhäired, migreen, perifeerne neuropaatia, paresteesia, somnolentsus, pingepeavalu, treemor, halva kvaliteediga uni
Lithuanian: galvos svaigimas, galvos skausmas, psichomotorinis amnezija, riešo kanalo tunelinis sindromas, pažinimo sutrikimas, dėmesio sutrikimas, posturalinis galvos svaigimas, disgeuzija, hipersomnija, hipestezija, letargija, atminties sutrikimas, migrena, periferinė neuropatija, parestezija, mieguistumas, įtampos tipo galvos skausmas,
Estonian: • maksahäired, nagu naha või silmavalgete kollasus, maksaturse või rasvmaks;
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, tokie kaip odos ar akių baltymų pageltimas, kepenų patinimas ar suriebėjimas;
Estonian: • kare, kriipiv või pinges hääl, ninaverejooks, ninakinnisus;
Lithuanian: • šaižus, gergždžiantis arba nenatūralus balsas, kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas;
Estonian: Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib lööve.
Lithuanian: Jeigu Jums atsirado išbėrimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: • sügav, kiire ja raske hingamine, uimasus, käte või jalgade tuimus või nõrkus, tunnete end haigena või olete haige (iiveldus või oksendamine), kõhuvalu.
Lithuanian: • gilus, greitas, apsunkintas kvėpavimas, mieguistumas, rankų ar kojų tirpimas ar silpnumas, pykinimas ar šleikštulys (pykinimas ar vėmimas), pilvo skausmas.
Estonian: Kui kreatiniinikliirens väheneb alla 50 ml/min, tuleb DUTREBIS vahetada üksikkomponentide (lamivudiini ja raltegraviiri) vastu (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Kai kreatinino klirensas tampa mažesnis kaip 50 ml/min., gydymą DUTREBIS reikia keisti gydymu atskiromis veikliosiomis medžiagomis (lamivudinu ir raltegraviru) (žr.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähtsus ei ole aga kindlaks tehtud.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė vis dėlto išlieka
Estonian: • seljavalu, luu-/lihasvalu, lihaste hellus või nõrkus, kaelavalu, käte või jalgade valu, kõõluste põletik, luukoe mineraalide sisalduse vähenemine;
Lithuanian: • nugaros skausmas, kaulų ir (arba) raumenų skausmas, raumenų jautrumas arba silpnumas, kaklo skausmas, rankų arba kojų skausmas, sausgyslių uždegimas, sumažėjęs mineralinių medžiagų
Estonian: Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi erinevusi raske neerupuudulikkusega patsientide ja tervete isikute vahel ei täheldatud.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas, ir sveikų savanorių kliniškai svarbių farmakokinetikos skirtumų nebuvo.
Estonian: Lamivudiini farmakokineetilised omadused on kindlaks tehtud maksafunktsiooni häirega täiskasvanutel.
Lithuanian: Lamivudino farmakokinetinės savybės buvo tirtos suaugusių pacientų, kuriems nustatyta sutrikusi kepenų funkcija, organizme.
Estonian: Lamivudiini või mis tahes muud ART-i saavatel patsientidel võivad jätkuvalt tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Lithuanian: Lamivudiną ar kitokią ART vartojantiems ligoniams vis tiek gali pasireikšti oportunistinės infekcijos arba kitos ŽIV infekcijos komplikacijos, todėl juos ir toliau turi atidžiai prižiūrėti gydytojas, turintis su ŽIV susijusiomis ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
Estonian: Et jälgida DUTREBISe rasedusaegse tahtmatu kasutamise mõju emale ja lootele, on loodud retroviirusevastaste ravimite rasedusregister.
Lithuanian: Antiretroviral Pregnancy Registry) Norint stebėti motinos ir vaisiaus baigtis, jeigu nėščioji netyčia pavartojo DUTREBIS, buvo įkurtas Antiretrovirusinio gydymo nėštumo metu registras.
Estonian: Soovitatud annusena kaks korda ööpäevas 400 mg raltegraviiri saanud STARTMRK uuringu patsientide 48. nädala ja 240. nädala tulemused on toodud tabelis 3.
Lithuanian: STARTMRK tyrimo 48-osios ir 240-osios savaitės baigtys pacientams, vartojusiems rekomenduojamą po 400 mg du kartus per parą raltegraviro dozę, yra išdėstytos 3-ioje lentelėje.
Estonian: Retroviirusevastaste ravimite rasedusregister
Lithuanian: Farmakokinetika nėščiųjų organizme
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud kladribiin/ raltegraviir
Lithuanian: Sąveika netirta kladribinas/raltegraviras
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb jälgida, kuna lamivudiin eritub põhiliselt neerude kaudu ja vanematel inimestel on suurema tõenäosusega halvenenud neerufunktsioon.
Lithuanian: Kadangi didžioji lamivudino dalis pašalinama pro inkstus, o senyvame amžiuje labiau tikėtina susilpnėjusi inkstų funkcija, reikia stebėti jų inkstų veiklą.
Estonian: Võimalik koostoime
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai
Estonian: DUTREBISe ega midasolaami annust ei ole vaja kohandada.
Lithuanian: DUTREBIS arba midazolamo dozės koreguoti nereikia.