FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - u pacientov, u ktorých sa podávaním inhalačných kortikosteroidov a „podľa potreby" inhalačných krátkodobo pôsobiacich agonistov β2-adrenoreceptora nedosahuje adekvátna kontrola astmy, alebo
Bulgarian: - при пациенти, при които не се постига адекватен контрол с инхалаторни кортикостероиди и „при нужда" инхалаторни краткодействащи β2-адреноцепторни агонисти.
Slovak: Iné lieky a Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Други лекарства и Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Slovak: Ak budete mať pocit, že sa začína vyskytovať dýchavičnosť alebo sipot pri používaní lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., mali by ste pokračovať v užívaní lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V., avšak musíte čo najskôr navštíviť svojho lekára, pretože budete pravdepodobne potrebovať ďalšiu liečbu.
Bulgarian: Ако почувствате, че се задъхвате или се появят хрипове, докато използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. трябва да продължите да го използвате, но посетете
Slovak: Farmakokinetický profil lieku Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Фармакокинетичен профил на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma
Slovak: 1 inhalátor obsahujúci 60 dávok.
Bulgarian: Съдържа 1 инхалатор (60 дози)
Slovak: Inhalátor držte polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku smerom nadol.
Bulgarian: Хванете Вашия инхалатор с полупрозрачният виненочервен капак на мундщука отдолу
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby stále nosili so sebou svoj samostatný úľavový rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor ako záchrannú liečbu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посаветвани да имат отделен инхалатор с бързодействащ бронходилататор за облекчаване на симптомите за животоспасяващо приложение по всяко време.
Slovak: Ako vyzerá Budezonid/formoterol Teva Pharma B.V. a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. и какво съдържа опаковката
Slovak: EMEA/H/C/003953
Bulgarian: EMA/601025/2014 EMEA/H/C/003953
Slovak: Účinkuje podobným spôsobom ako prirodzene sa vyskytujúce kortikosteroidné hormóny, pričom znižuje aktivitu imunitného systému tak, že sa naviaže na receptory v rôznych typoch imunitných buniek.
Bulgarian: Действа по сходен начин с излъчваните по естествен път кортикостероидни хормони, като намалява активността на имунната система чрез звързване с рецептори в различни видове имунни клетки.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Vykonali sa štúdie na preukázanie toho, liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je biologicky rovnocenný s referenčným liekom (t.j. obidva lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele) a že obidva lieky účinkujú rovnakým spôsobom.
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да бъде показано, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е биоеквивалентен на референтното лекарство (т.е. произвежда същото ниво на активното вещество в организма), както и че двете лекарства действат по един и същ начин.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že bola preukázaná porovnateľná kvalita a rovnocennosť lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 mikrogramov a 320/9 mikrogramov so zodpovedajúcimi silami lieku Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 микрограма и 320/9 микрограма показват сравнимо качество и са биоеквивалентни на съответните концентрации на Symbicort Turbohaler.
Slovak: Pri liečbe na zmiernenie astmy pacienti majú na zmiernenie príznakov používať samostatný tzv. úľavový inhalátor.
Bulgarian: За облекчаваща терапия за астма пациентите следва да приемат отделно „облекчаващо инхалаторно лекарство", за да облекчат симптомите.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky, ale liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa podáva pomocou iného inhalátora.
Bulgarian: Това означава, че е сходно с „референтното лекарство", съдържащо същите активни вещества, но Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. се прилага с различен инхалатор.
Slovak: Dve účinné látky lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sú dobre známe a nachádzajú sa v niektorých liekoch, ktoré sa používajú na liečbu astmy, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi.
Bulgarian: Двете активни вещества в Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. са добре познати и се съдържат в няколко лекарства, които се използват за лечение на астма и ХОББ, като самостоятелна терапия или в комбинация с други лекарства.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa môže používať na pravidelnú liečbu astmy.
Bulgarian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. може да се използва за редовно лечение на астма.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je liek Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Референтното лекарство за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е Symbicort Turbohaler.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., валидно в Европейския съюз.
Slovak: Čo je liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. и за какво се използва?
Slovak: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je tzv. hybridný liek.
Bulgarian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е „хибридно лекарство".
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V je liek, ktorý obsahuje účinné látky budezonid a formoterol.
Bulgarian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. e лекарство, което съдържа активните вещества будезонид (budesonide) и формотерол (formoterol).
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Budesonide/Formoterol Teva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Допълнителна информация за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.:
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. се използва възможно най безопасно.
Slovak: Prečo bol liek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. povolený?
Bulgarian: Защо Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е разрешен за употреба?
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. na trh.
Bulgarian: Комитетът препоръчва да се издаде разрешение за употреба на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Slovak: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. sa preto považujú za rovnaké ako prínosy a riziká v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Поради това е прието, че ползите и рисковете от Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. са същите като тези от референтното лекарство.
Slovak: 3 naplnené perá
Bulgarian: 3 предварително напълнена писалки
Slovak: FORSTEO 20 μg/80 μl Injekčný roztok
Bulgarian: Търговско име Количество активно вещество за дозова единица/обе м/маса, като
Slovak: Potencionálne riziko pre ľudí je neznáme.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Slovak: Liečba sa má začať len v prípade, že jej prínos zreteľne prevýši riziká v tejto populácii.
Bulgarian: Лечението трябва да започва само, ако ползата несъмнено превишава рисковете при тази популация.
Slovak: Každé pero má používať len jeden pacient.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Slovak: Distribučný objem je približne 1,7 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 1,7 l/kg.
Slovak: Vidím vzduchovú bublinku v mojom FORSTEU.
Bulgarian: Виждам въздушно мехурче в моята FORSTEO.
Slovak: Ak stále nemôžete odstrániť ihlu, požiadajte niekoho o pomoc.
Bulgarian: 4) Ако все още не можете да свалите иглата, помолете някой да Ви помогне.
Slovak: Môžete pokračovať v podávaní vašej dávky ako zvyčajne.
Bulgarian: Можете да продължите да прилагате Вашата доза както винаги.
Slovak: NEMALI by ste vidieť ani kúsok žltého valca.
Bulgarian: Не трябва да виждате нищо от жълтото стъбло.
Slovak: Ak sa necítite lepšie, mali by ste zavolať lekára, skôr ako budete pokračovať v liečbe.
Bulgarian: Ако не се почувствате по-добре, трябва да се обадите на Вашия лекар преди да продължите лечението.
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne klinicky významné interakcie.
Bulgarian: Не са установени клинично значими взаимодействия.
Slovak: Malá vzduchová bublinka neovplyvní vašu dávku, ani vám neuškodí.
Bulgarian: Малко въздушно мехурче няма да повлияе на Вашата доза, нито ще Ви навреди.
Slovak: Objavuje sa predovšetkým u žien po menopauze, ale môže sa vyskytovať aj u mužov.
Bulgarian: Това заболяване се среща предимно при жените след менопауза, но може също да се наблюдава при мъже.
Slovak: - FORSTEO sa zdá byť poškodené.
Bulgarian: - FORSTEO изглежда повредена
Slovak: Iné lieky a FORSTEO
Bulgarian: Други лекарства и FORSTEO
Slovak: Zapíšte si dátum vašej prvej injekčnej aplikácie do kalendára.
Bulgarian: Отбележете датата на Вашата първа инжекция върху календар.
Slovak: Šesťdesiatdeväť percent pacientov dokončilo 18-mesačnú primárnu fázu štúdie.
Bulgarian: Шестдесет и девет процента от пациентите завършват 18-месечната първоначална фаза.
Slovak: Primárnym cieľom tejto fázy štúdie bolo zhromaždiť viac informácií o bezpečnosti FORSTEA.
Bulgarian: Основната цел на това проучване е събирането на данни относно безопасността на FORSTEO.
Slovak: Ελλάδα
Bulgarian: Ελλάδa
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Bulgarian: Поради липсата на проучвания относно съвместимостта, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Slovak: Príznaky a symptómy:
Bulgarian: Признаци и симптоми
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, ktorá veľkosť a dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт кой размер и дължина на иглите са най добри за Вас.
Slovak: • ak ste alergický na teriparatid alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Bulgarian: ако сте алергичен към терипаратид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Táto štúdia zahŕňala postmenopauzálne ženy (N=277), predmenopauzálne ženy (N=67) a mužov
Bulgarian: Това проучване включва постменопаузални жени (N=277), пременопаузални жени (N=67) и мъже (N=83).
Slovak: Vo farmakokinetike FORSTEA neboli zaznamenané žiadne rozdiely s ohľadom na vek (rozpätie od 31 do 85 rokov).
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на FORSTEO във връзка с възрастта (между 31 и 85 години).
Slovak: Lekár vám poradí a rozhodne ako dlho sa máte liečiť FORSTEOM.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с FORSTEO.
Slovak: Ak bol liek zmrazený, zahoďte ho a použite nové FORSTEO.
Bulgarian: Ако лекарството е замразявано, изхвърлете устройството и използвайте нова FORSTEO.
Slovak: Účinky FORSTEA na skelet závisia od charakteru systémovej expozície.
Bulgarian: Ефектите на FORSTEO върху скелета зависят от особеностите на системната експозиция.
Slovak: Čo mám robiť, ak nemôžem vytiahnuť čierne injekčné tlačidlo?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако не мога да изтегля черния инжекционен бутон?
Slovak: • strata energie
Bulgarian: загуба на енергия
Slovak: Vaše pero obsahuje liek na 28 dní.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа лекарство за 28 дни.
Slovak: Žiadne špecifické antidotum pre FORSTEO neexistuje.
Bulgarian: Няма специфичен антидот на FORSTEO.
Slovak: • ak máte nevysvetliteľné vysoké hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, čo znamená, že by ste mohli mať Pagetovu chorobu kostí (ochorenie nezvyčajných zmien kostí).
Bulgarian: ако имате необяснимо високи нива на алкалната фосфатаза в кръвта си, което означава, че може да имате болестта на Пейджет на костите (заболяване с необичайни промени в костите).
Slovak: Čistenie a uchovávanie
Bulgarian: Почистване и Съхранение
Slovak: Tomuto problému môžete predchádzať, ak vždy použijete NOVÚ ihlu na každú injekciu a ak úplne zatlačíte čierne injekčné tlačidlo a budete p-o-m-a-ly počítať do 5.
Bulgarian: Може да избегнете този проблем като използвате винаги НОВА игла за всяко инжектиране и като натискате черния инжекционен бутон докрай и броите до 5 б-а-в-н-о.
Slovak: Ak zabudnete užiť FORSTEO alebo si ho nemôžete podať v obvyklý čas, podajte si ho ihneď ako je to možné, ešte v ten istý deň.
Bulgarian: Ако забравите или не поставите FORSTEO в обичайното време, поставете го възможно най-скоро в рамките на същия ден.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. jún 2003
Bulgarian: 10 юни 2003 г.
Slovak: Naznačuje to, že ste už použili všetok liek, ktorý môže byť presne aplikovaný, dokonca i vtedy, keď stále vidíte nejaký liek v náplni.
Bulgarian: Това показва, че сте използвали цялото лекарство, което може точно да се инжектира, дори все още да виждате малко лекарство, останало в патрона.
Slovak: Chemická, fyzikálna a mikrobiologická stabilita v priebehu užívania lieku bola preukázaná počas 28 dní pri 2°C - 8°C.
Bulgarian: Химична, физична и микробиологична стабилност при употреба е установена за 28 дни при температура 2-8°C.
Slovak: Čo je FORSTEO a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява FORSTEO и за какво се използва
Slovak: Po 28 dňoch sa musí pero znehodnotiť, aj keď by nebolo úplne prázdne.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да бъде изхвърлена по подходящ начин след 28 дни, независимо че не е напълно празна.
Slovak: • ak ste tehotná alebo dojčíte.
Bulgarian: • ако сте бременна или кърмите.
Slovak: Po skončení injekčnej aplikácie:
Bulgarian: След завършване на инжектиране то:
Slovak: Časti Forstea*
Bulgarian: Части на Forsteo*
Slovak: Ako môžem zistiť, či moje FORSTEO funguje?
Bulgarian: Как мога да разбера, че моята FORSTEO работи?
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť používať FORSTEO s vápnikom a vitamínom D.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да прилагате FORSTEO с калций и витамин D.
Slovak: • Neponárajte FORSTEO do vody, neumývajte ho ani nečistite tekutinou.
Bulgarian: Не поставяйте FORSTEO във вода, не я мийте или почиствайте с никаква течност.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните матерали от него трябва да се изхвърлят в съответствие на местните изисквания.
Slovak: • bolesť v hrudi
Bulgarian: болка в гърдите
Slovak: Skontrolujte etiketu FORSTEA a uistite sa, že máte správny liek a že jeho použiteľnosť ešte neuplynula.
Bulgarian: Проверете етикета на FORSTEO, за да се уверите, че получавате правилното лекарство и, че то не е с изтекъл срок на годност.
Slovak: Osteoporóza u mužov
Bulgarian: Остеопороза при мъжете
Slovak: Ak máte závrat, nemali by ste viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje, pokiaľ sa nebudete cítiť lepšie.
Bulgarian: В случай, че се почувствате замаян, Вие не трябва да шофирате или да използвате машини, докато не се почувствате по-добре.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги прилагайте това лекарство точно както Ви е казал
Slovak: Môžete použiť ihly od firmy Becton Dickinson and Company.
Bulgarian: Могат да се използват иглите за писалка на Becton Dickinson and Company.
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie (pozri časti 4.4 a 4.6).
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.4 и точка 4.6)
Slovak: Nepoužívajte FORSTEO, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Bulgarian: Не използвайте FORSTEO, ако сте бременна или кърмите.
Slovak: Uložte pero naspäť do chladničky a kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Поставете писалката обратно в хладилника и се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: • ak máte niektoré ochorenia kostí.
Bulgarian: ако имате известни заболявания на костите.
Slovak: FORSTEO je určené na injekčné podanie celej dávky vždy, keď sa používa podľa pokynov v časti Návod na použitie.
Bulgarian: FORSTEO е конструирана така, че да инжектира цяла доза всеки път, ако се използва според инструкциите в раздел Инструкции за употреба.
Slovak: FORSTEO sa môže užívať s jedlom, alebo bez jedla.
Bulgarian: FORSTEO може да се прилага със или без храна.
Slovak: Po prerušení liečby FORSTEOM môžu pacienti pokračovať v inej liečbe osteoporózy.
Bulgarian: След преустановяване на лечението с FORSTEO пациентите могат да продължат с друго лечение на остеопорозата, .
Slovak: • nízky hemoglobín alebo počet červených krviniek (anémia)
Bulgarian: нисък хемоглобин или брой на червените кръвни клетки (анемия).
Slovak: FORSTEO sa vylučuje hepatálnym a extrahepatálnym klírensom (približne 62 l/hod u žien a 94 l/hod u mužov)
Bulgarian: FORSTEO се елиминира посредством хепатален и екстрахепатален клирънс (приблизително 62 l/час при жени и 94 l/час при мъже).
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré súviseli s používaním teriparatidu pri osteoporóze v klinických štúdiách a v priebehu postmarketingového pôsobenia, sú zahrnuté nižšie v tabuľke.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, свързани с употребата на терипаратид в клинични проучвания за остеопороза и постмаркетингова експозиция, са обобщени в таблицата по-долу.
Slovak: Štúdie na zajacoch preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Bulgarian: Проучванията при зайци показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Slovak: Neuchovávajte FORSTEO s nasadenou ihlou, pretože to môže spôsobiť tvorbu vzduchových bubliniek v náplni.
Bulgarian: Не съхранявайте FORSTEO с прикрепена игла, тъй като това може да доведе до образуването на въздушни мехурчета в патрона.
Slovak: • opuch, hlavne dlaní, chodidiel a nôh
Bulgarian: подуване, главно на китките на ръцете, ходилата и краката
Slovak: Ak si nie ste istý, spýtajte sa svojho lekára.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар.
Slovak: Uchovávajte FORSTEO s nasadeným bielym uzáverom.
Bulgarian: Съхранявайте FORSTEO с поставена бяла капачка.
Slovak: Žiadne kostné tumory neboli zaznamenané u opíc po ovarektómii liečených počas 18 mesiacov ani počas ďalších 3 rokov po ukončení liečby.
Bulgarian: Не са наблюдавани костни тумори при овариоектомирани маймуни, лекувани за период от 18 месеца или по време на 3-годишния период на проследяване след прекратяване на лечението.
Slovak: • ak ste podstúpili rádioterapiu zahŕňajúcu vaše kosti.
Bulgarian: ако сте провеждали лъчелечение, включващо Вашите кости.
Slovak: V štúdii s 15 zdravými dobrovoľníkmi, ktorí denne užívali digoxín až do dosiahnutia rovnovážneho stavu, neovplyvnilo podanie jednorazovej dávky FORSTEA účinok digoxínu na srdce.
Bulgarian: При проучване с 15 здрави доброволци, приемащи ежедневно дигоксин до достигане на стационарно състояние, единична доза FORSTEO не води до промяна на сърдечните ефекти на дигоксин.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o správnej injekčnej technike (pozri časť 6.6).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат обучени да използват правилна техника на инжектиране (вж. точка 6.6).
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13. február 2013
Bulgarian: 13 февруари 2013 г.
Slovak: Embryotoxicita pozorovaná u králikov môže súvisieť s oveľa väčšou citlivosťou králikov na účinky PTH na ionizovaný vápnik v krvi v porovnaní s hlodavcami.
Bulgarian: Ембриотоксичността, наблюдавана при зайци, може да е свързана с тяхната много по-голямата чувствителност към ефектите на PTH върху йонизирания калций в кръвта в сравнение с гризачите.
Slovak: Počas aplikácie môžete počuť jedno alebo viac kliknutí - to je bežná činnosť pera.
Bulgarian: При инжектиране може да чуете едно или повече щраквания - това е правилна работа на устройството.
Slovak: V priebehu tejto observačnej fázy bola povolená iná liečba osteoporózy a bolo vykonané ďalšie zhodnotenie výskytu zlomenín stavcov.
Bulgarian: През периода на наблюдение е разрешено прилагането на друго лечение на остеопорозата и е проведена допълнителна оценка на вертебралните фрактури.
Slovak: Títo pacienti by sa do ústupu príznakov mali zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да се въздържат от шофиране или работа с машини до отминаване на симптомите.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrené predložiť :
Bulgarian: Актуализиран ПУР се подава:
Slovak: Skôr ako začnete používať nové pero, prečítajte si celý Návod na použitie.
Bulgarian: Преди да използвате Вашата нова писалка, моля прочетете целия раздел Указания за употреба.
Slovak: T skóre = - 2,6 SD).
Bulgarian: (еквивалентно на T-скор = - 2,6 SD).
Slovak: • nezvyčajná srdcová ozva
Bulgarian: необичаен сърдечен шум
Slovak: FORSTEO sa neodporúča používať u nevidiacich osôb alebo osôb s poruchou zraku bez pomoci osoby, ktorá je poučená o správnom používaní pera.
Bulgarian: FORSTEO не се препоръчва за употреба от слепи хора или хора с увредено зрение без помощ от лице, обучено в правилната употреба на устройството.
Slovak: Odporúčaná dávka FORSTEA je 20 mikrogramov, podávaných raz denne.
Bulgarian: Препоръчаната доза FORSTEO е 20 микрограма, приложени веднъж дневно.
Slovak: Neuchovávajte perá v blízkosti výparníka chladničky, aby ste zabránili zamrznutiu.
Bulgarian: Избягвайте поставянето на писалките в близост до камерата на хладилника, за да избегнете замразяване.
Slovak: Žltý valec je stále vidieť po stlačení čierneho injekčného tlačidla.
Bulgarian: Жълтото стъбло все още се показва след като съм натиснал черния инжекционен бутон.
Slovak: Nasaďte späť biely uzáver a odložte FORSTEO do chladničky.
Bulgarian: Поставете бялата капачка обратно и поставете FORSTEO в хладилника.
Slovak: DÔLEŽITÉ
Bulgarian: ВАЖНО
Slovak: Mladá dospelá populácia Skúsenosti s mladou dospelou populáciou, vrátane predmenopauzálnych žien, sú obmedzené (pozri časť 5.1).
Bulgarian: Ограничен е опитът при популацията на по-млади възрастни, включително пременопаузални жени (вж. точка 5.1).