FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurde festgestellt, dass der Body-Mass-Index (BMI) bei Therapiebeginn die Pharmakokinetik von Telavancin bei der Populationspharmakokinetikanalyse bei gesunden (nicht infizierten) erwachsenen Patienten beeinflusst.
Lithuanian: Atliekant sveikų (nesergančių infekcinėmis ligomis) suaugusių pacientų populiacijos farmakokinetinę analizę nustatyta, kad kūno masės indeksas (KMI) tyrimo pradžioje turi įtakos telavancino farmakokinetikai.
German: Verlust des Geschmackssinns, Migräne, Parästhesie,
Lithuanian: skonio praradimas, migrena, parestezija, parosmija, mieguistumas, drebulys.
German: Wenn bei Ihnen eine größere Menge von VIBATIV angewendet wurde, als sollte Wenn Ihnen mehr VIBATIV gegeben wurde, als Sie bekommen sollten, steigt das Risiko, das folgende Nebenwirkungen auftreten: Geschmacksstörungen, Übelkeit (Krankheitsgefühl), Erbrechen, Reaktionen an der Infusionsstelle, Kopfschmerzen, Hautausschlag, Hautrötung am Oberkörper.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę VIBATIV dozę? Jeigu jums paskyrė didesnę VIBATIV dozę, jums gali padidėti rizika atsirasti šiems nepageidaujamiems poveikiams: sutrikusiam skoniui, pykinimui (jaučiamas šleikštulys), vėmimui,
German: VIBATIV 250 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 x 30 ml-Durchstechflasche mit 250 mg Telavancin
Lithuanian: VIBATIV 250 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Vienas 30 ml flakonas su 250 mg telavancino
German: Antibiotika-assoziierte Kolitis und pseudomembranöse Kolitis
Lithuanian: Ex vivo trombocitų agregacija
German: In Studien an gesunden Probanden wurde die Pharmakokinetik von Telavancin durch die gleichzeitige Gabe von Aztreonam oder Piperacillin/Tazobactam nicht signifikant verändert.
Lithuanian: Tyrimuose su sveikais tiriamaisiais aztreonamo ir piperacilino bei tazobaktamo skyrimas kartu telavancinu farmakokinetikai reikšmingos įtakos neturėjo.
German: Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor
Lithuanian: Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo
German: Die Rekonstitution von VIBATIV muss mittels einer aseptischen Technik erfolgen.
Lithuanian: Tirpinant VIBATIV būtina laikytis aseptikos sąlygų.
German: Anämie, Leukopenie, Thrombozythämie, Thrombozytopenie, erhöhte Anzahl der Eosinophilen, erhöhte Anzahl der Neutrophilen
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai anemija, leukopenija, trombocitemija, trombocitopenija, padidėjęs eozinofilų skaičius kraujyje, padidėjęs neutrofilų skaičius kraujyje.
German: VIBATIV 750 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Jede Durchstechflasche enthält 750 mg Telavancin (als Telavancinhydrochlorid).
Lithuanian: VIBATIV 750 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra 750 mg telavancino (hidrochlorido pavidalu).
German: Als Infusionslösung eignen sich Dextrose-Injektionslösung 50 mg/ml (5 %), Natriumchlorid-Injektionslösung 9 mg/ml (0,9 %) oder Ringer-Laktat-Injektionslösung.
Lithuanian: Tinkami infuziniai tirpalai: dekstrozės 50 mg/ml (5 %) injekcinis tirpalas, natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas arba Ringerio laktato injekcinis tirpalas.
German: Die Anwendung bei Patienten mit akutem Nierenversagen oder einer Kreatinin-Clearance (CrCl) < 30 ml/min, einschließlich hämodialysepflichtiger Patienten ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Vartoti draudžiama pacientams, sergantiems ūminiu inkstų nepakankamumu, arba pacientams, kurių kreatinino klirensas (CrCl) < 30 ml/min., įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė (žr.
German: VIBATIV 750 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 1 x 50 ml-Durchstechflasche mit 750 mg Telavancin
Lithuanian: VIBATIV 750 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Vienas 50 ml flakonas su 750 mg telavancino
German: Die Verschreibung von Telavancin an Patienten mit bekannter Vancomycin-Allergie sollte unter besonderer Vorsicht erfolgen.
Lithuanian: Todėl tiriamiesiems, sergantiems sunkiu kepenų sutrikimu, telavancinas turi būti skiriamas atsargiai.
German: Endgültige Ergebnisse der Studie bis 31. Dezember
Lithuanian: gruodžio 31 d.
German: Hitzewallungen, Hypertonie, Hypotonie, Phlebitis
Lithuanian: paraudimas, hipertenzija, hipotenzija, flebitas.
German: Anstieg der Alaninaminotransferase, Anstieg der Aspartataminotransferase
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas, padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas.
German: Das Fortschreiten der Rekrutierung wird dem CHMP zum Zeitpunkt der PSURs eingereicht.
Lithuanian: Įtraukimo į tyrimą eiga bus siunčiama kartu su PASP.
German: Niereninsuffizienz konnten 5,9 % der verabreichten Telavancin-Dosis im 4-Stunden Dialysat nach Hämodialyse nachgewiesen werden.
Lithuanian: Paskyrus vienkartinę 7,5 mg/kg telavancino dozę tiriamiesiems, sergantiems paskutinės stadijos inkstų nepakankamumu, apytikriai 5,9 % paskirtos telavancino dozės po 4 valandų trukmės dializės pateko į dializatą.
German: Nach Zugabe von Dextrose-Injektionslösung 50 mg/ml (5 %), Wasser für Injektionszwecke oder NatriumchloridInjektionslösung 9 mg/ml (0,9 %) wird der Inhalt der Durchstechflasche zur Förderung der Rekonstitution durch leichtes Schwenken gemischt.
Lithuanian: Pridėjus dekstrozės 50 mg/ml (5 %) injekcinio tirpalo arba injekcinio vandens ar natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinio tirpalo, flakono turinys sumaišomas švelniai sukant - tai palengvina tirpimą.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Substanzen gemischt werden, außer den in Abschnitt 6.6 erwähnten.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima, išskyrus
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS UMKARTON UND DURCHSTECHFLASCHE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ IR FLAKONAS
German: Am 2. September 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vibativ in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: rugsėjo 2 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vibativ rinkodaros
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vibativ finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Vibativ EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: „Nosokomial" bedeutet, dass die Infektion im Krankenhaus übertragen wurde.
Lithuanian: „Hospitalinė" reiškia, kad infekcija užsikrėsta ligoninėje.
German: Die Antibiotika wurden bis zu 21 Tage lang angewendet.
Lithuanian: Pacientai antibiotikus vartojo ne ilgiau kaip 21 dieną.
German: Vibativ darf außerdem nicht bei Schwangeren angewendet werden.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti nėščiosioms.
German: In allen diesen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Zahl der Patienten, deren Infektion am Ende der Behandlung geheilt worden war.
Lithuanian: Visų tyrimų metu pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių infekciją pavyko išgydyti iki gydymo
German: Warum wurde Vibativ zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Vibativ buvo patvirtintas?
German: Welche Risiken sind mit Vibativ verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vibativ vartojimu?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren Anwendung
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Vibativ vartojimą?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vibativ (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Dysgeusie (Geschmacksstörungen) und Nausea (Übelkeit).
Lithuanian: Dažniausi Vibativ šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dizgeuzija (skonio jutimo sutrikimas) ir pykinimas (šleikštulys).
German: Adipösen (stark übergewichtigen) Patienten wird eine niedrigere Dosierung von 7,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht alle 24 Stunden empfohlen.
Lithuanian: Nutukusiems pacientams kas 24 valandas rekomenduojama skirti 7,5 mg/kg kūno svorio dozę.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht alle 24 Stunden, die Behandlungsdauer sieben bis 21 Tage.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 10 mg/kg kūno svorio, vartojama kas 24 valandas 7-21 dieną.
German: Wie wirkt Vibativ?
Lithuanian: Kaip veikia Vibativ?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vibativ benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vibativ rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Vibativ wird nur angewendet, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass die Infektion durch bestimmte Bakterien - sogenannte „Methicillin-resistente Staphylococcus aureus" (MRSA) - verursacht wird, und wenn andere Behandlungen (wie z. B. andere
Lithuanian: Vibativ vartojamas tik jeigu infekciją sukėlė arba manoma, kad ją sukėlė bakterija, vadinama meticilinui atspariu Staphylococcus aureus (MASA), ir kai kitos gydymo priemonės (pvz., kiti
German: Vibativ ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telavancin enthält.
Lithuanian: Vibativ yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telavancino.
German: Die Studien zeigten, dass bei der Behandlung mit Vibativ mehr Patienten Nierenprobleme bekamen, als dies unter Vancomycin der Fall war (3,8 % gegenüber 2,2 %).
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad po gydymo Vibativ inkstų funkcija sutriko daugiau pacientų, nei po gydymo vankomicinu (3,8 proc. palyginti su 2,2 proc.).
German: Ein weiterer Vergleich zwischen Vibativ und Vancomycin erfolgte in zwei Hauptstudien mit insgesamt 1 897 Erwachsenen mit komplizierten, durch grampositive Bakterien verursachten Infektionen von Haut und Unterhautgewebe, bei denen die Arzneimittel bis zu 14 Tage lang gegeben wurden.
Lithuanian: Vibativ taip pat buvo lyginamas su vankomicinu atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 897 gramteigiamų bakterijų sukeltomis komplikuotomis odos ir minkštųjų audinių infekcijomis sergantys suaugusieji, kurie šiuos vaistinius preparatus vartojo ne ilgiau kaip 14 dienų.
German: Welchen Nutzen hat Vibativ in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Vibativ nauda nustatyta tyrimuose?
German: Das Unternehmen, das Vibativ in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass alle Ärzte, die Vibativ voraussichtlich verschreiben oder anwenden, einen Brief und Schulungsmaterial erhalten, das die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Packungsbeilage und eine Anleitung enthält, in der wichtige Sicherheitsinformationen zur korrekten Anwendung von Vibativ dargelegt werden.
Lithuanian: Vibativ prekiaujanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų išrašyti arba skirti Vibativ savo pacientams, gautų šviečiamosios medžiagos paketą su preparato charakteristikų santrauka, pakuotės lapeliu ir vadovu, kuriame būtų paaiškinta, kaip saugiai ir tinkamai vartoti Vibativ.
German: Vibativ heilte nosokomiale Pneumonien und komplizierte Infektionen von Haut und Weichgewebe genauso wirksam wie Vancomycin.
Lithuanian: Gydant hospitalinę pneumoniją ir komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas, Vibativ buvo toks pat veiksmingas, kaip vankomicinas.
German: Der Wirkstoff ist gegen MRSA-Bakterien wirksam; diese Bakterien sind resistent gegen andere üblicherweise verwendete Gruppen von Antibiotika, wie Penicilline (einschließlich Methicillin und Oxacillin) und Cephalosporine.
Lithuanian: Taip bakterijos žūsta. Jis veiksmingas nuo MASA bakterijų, kurios yra atsparios dažniausiai vartojamiems antibiotikams, kaip antai penicilinams (įskaitant meticiliną ir oksaciliną) ir cefalosporinams.
German: Vibativ darf nicht bei Patienten mit schweren Nierenproblemen oder akutem (plötzlichem) Nierenversagen angewendet werden.
Lithuanian: Vibativ negalima skirti sunkių inkstų funkcijos sutrikimų turintiems arba ūminiu (staigiu) inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams.
German: Der Wirkstoff in Vibativ, Telavancin, ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der sogenannten Glykopeptide.
Lithuanian: Veiklioji Vibativ medžiaga telavancinas yra glikopeptidų grupei priskiriamas antibiotikas.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Vibativ zwar Wirksamkeit bei der Behandlung von nosokomialen Pneumonien und komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen gezeigt hat, die schädliche Wirkung auf die Nieren jedoch ein bedeutsames Problem für die Arzneimittelsicherheit von Vibativ ist.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad nors tyrimais buvo nustatyta, kad Vibativ veiksmingas gydant hospitalinę pneumoniją ir komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas, šio vaisto toksinis poveikis inkstams kelia didžiulį rūpestį dėl jo saugumo.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vibativ nur bei an schweren nosokomialen Pneumonien erkrankten und im Krankenhaus engmaschig überwachten Patienten gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Vibativ teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką tik sunkios formos hospitaline pneumonija, kurią sukėlė arba galėjo sukelti MASA, sergantiems ir ligoninėje atidžiai stebimiems pacientams, ir rekomendavo suteikti jam rinkodaros leidimą.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vibativ berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vibativ, sąrašą galima rasti pakuotės
German: Die vollständige Auflistung der Einschränkungen im Zusammenhang mit Vibativ ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų Vibativ apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Vibativ zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vibativ Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Vibativ rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Vibativ wird zur Behandlung von Erwachsenen mit nosokomialer Pneumonie (Lungenentzündung) angewendet.
Lithuanian: Vibativ gydomi hospitaline pneumonija (plaučių infekcija) sergantys suaugusieji.
German: Der Ausschuss vertrat dennoch die Auffassung, dass Vibativ wertvoll für die Behandlung von nosokomialen Pneumonien sein könnte, die nachgewiesenermaßen oder mutmaßlich durch MRSA verursacht sind und bei denen es keine geeigneten anderen Behandlungen gibt.
Lithuanian: Tačiau komitetas laikėsi nuomonės, kad Vibativ galėtų būti naudingas gydant hospitaline pneumonija, kurią sukėlė arba galėjo sukelti MASA, sergančius pacientus, kuriems kitos gydymo priemonės netinka.
German: Das Unternehmen wird außerdem eine Studie durchführen, um Nebenwirkungen bei mit Vibativ behandelten Patienten zu bewerten, sowie eine weitere Studie zur Überwachung der Entwicklung von Bakterien, die resistent gegenüber dem Arzneimittel sind.
Lithuanian: Bendrovė atliks tyrimą, skirtą įvertinti šalutinį Vibativ poveikį pacientams, ir dar vieną tyrimą, kuriame bus siekiama nustatyti, ar bakterijos tampa atsparios šiam vaistui. Ji taip pat sudarys registrą pacienčių, kurios nežinodamos, kad yra nėščios, vartojo Vibativ, kad galėtų stebėti vaisto poveikį kūdikių vystymuisi nuo gimimo iki dvylikto gyvenimo mėnesio.
German: Seine Wirkung besteht darin, dass die Bakterien, die die Infektion verursachen, keine Zellwände mehr ausbilden können und außerdem die Bakterienzellmembranen zerstört werden; dadurch werden die Bakterien abgetötet.
Lithuanian: Jis neleidžia infekciją sukeliančioms bakterijoms suformuoti savo sienelių ir suardo jų ląstelių membraną.
German: Patienten bereits unter Nierenerkrankungen leiden oder andere Krankheiten haben, die die Wahrscheinlichkeit von Nierenproblemen erhöhen, wie z. B. Diabetes, kongestive Herzinsuffizienz (eine Herzerkrankung) und Bluthochdruck.
Lithuanian: Be to, Vibativ reikėtų atsargiai skirti pacientams, kurie vartoja kitus vaistus, galinčius sukelti inkstų sutrikimų, tiems, kurie jau serga inkstų liga arba kitomis ligomis, galinčiomis sukelti inkstų sutrikimų, pavyzdžiui, diabetu, kongestiniu širdies nepakankamumu (širdies liga) ir hipertenzija (aukštas kraujospūdis).
German: Bei der zweiten Studie waren 60 % der mit Vibativ behandelten Patienten (227 von 377) und 60 % der mit Vancomycin behandelten Patienten (228 von 380) nach der Behandlung geheilt.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, pasibaigus gydymo laikotarpiui buvo pasveikę 60 proc. (227 iš 377) Vibativ gydytų pacientų ir 60 proc. (228 iš 380) vankomicinu gydytų
German: Vibativ wird als einstündige Tropfinfusion in eine Vene verabreicht.
Lithuanian: Vibativ į veną sulašinamas per vieną valandą.
German: Die Nierenfunktion sollte kontrolliert werden und die Anfangs- und Folgedosierung muss bei Patienten mit leichten Nierenfunktionsstörungen möglicherweise verringert werden.
Lithuanian: Gydant nesunkių inkstų funkcijos sutrikimų turinčius pacientus, reikėtų stebėti jų inkstų funkciją; be to, gydant tokius pacientus, gali tekti sumažinti jiems paskirtą pirminę ir tolesnes vaistinio preparato dozes, o inkstų funkcijai smarkiai pablogėjus - visiškai nutraukti gydymą.
German: Darüber hinaus wurden Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten bezüglich der sicheren und wirksamen Anwendung von Vibativ in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įrašytos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad vaistas būtų vartojamas
German: Bei der ersten Studie zu den komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen waren 76 % (323 von 426) der mit Vibativ behandelten Patienten und 75 % (321 von 429) der mit Vancomycin behandelten Patienten nach der Behandlung geheilt.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį komplikuotų odos ir minkštųjų audinių infekcijų tyrimą, pasibaigus gydymo laikotarpiui buvo pasveikę 76 proc. (323 iš 426) Vibativ gydytų pacientų ir 75 proc.
German: An diesen Studien nahmen insgesamt 1 503 Erwachsene mit nosokomialer Pneumonie teil, die durch grampositive Bakterien (bestimmte Bakterienarten, zu denen auch MRSA gehören) verursacht war.
Lithuanian: Vibativ buvo lyginamas su vankomicinu (kitu antibiotiku) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo iš viso 1 503 suaugusieji, sergantys gramteigiamų bakterijų (prie šių bakterijų priskiriamas ir MASA) sukelta hospitaline pneumonija.
German: Bei der ersten Studie zur nosokomialen Pneumonie waren 58 % (214 von 372) der mit Vibativ behandelten Patienten und 59 % (221 von 374) der mit Vancomycin behandelten Patienten nach der Behandlung geheilt.
Lithuanian: (214 iš 372) Vibativ gydytų pacientų ir 59 proc. (221 iš 374) vankomicinu gydytų pacientų.
German: Dieser Rückgang wurde in den ersten beiden Behandlungswochen beobachtet.
Lithuanian: Šis sumažėjimas stebėtas per pirmąsias dvi gydymo savaites.
German: Bei Fortsetzung der Behandlung verschwinden diese Reaktionen üblicherweise innerhalb weniger Tage oder Wochen.
Lithuanian: Šios reakcijos, tęsiant vartojimą, dažniausiai išnyksta per kelias dienas ar savaites.
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise gering ausgeprägt.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo lengvos.
German: Nach Anbruch: 1 Monat.
Lithuanian: Po pirmo pavartojimo: 1 mėnuo.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, Sie könnten schwanger sein oder wenn Sie planen, schwanger zu werden.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti.
German: Die durchschnittliche Dauer des Diabetes war 12,8 Jahre.
Lithuanian: Vidutinė cukrinio diabeto trukmė buvo 12,8 metų.
German: Im Durchschnitt bildeten 8,6 % der Patienten Antikörper.
Lithuanian: Vidutiniškai 8,6 % pacientų atsiranda antikūnų.
German: Während des Gebrauchs:
Lithuanian: Vartojimo metu:
German: Lässt meist im Laufe der Zeit nach.
Lithuanian: Dažniausiai po tam tikro laiko praeina.
German: Spritzen Sie dann die nächste Dosis wie üblich am folgenden Tag.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite kaip įprasta kitą dieną.
German: Relevanz für den Menschen ist wahrscheinlich gering, kann jedoch nicht komplett ausgeschlossen werden.
Lithuanian: Aktualumas žmonėms numanomas kaip žemas, bet negalima visiškai atmesti.
German: Was ist Victoza und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Victoza ir kam jis vartojamas
German: Folgen Sie dann den unten aufgeführten Anweisungen:
Lithuanian: Tuomet laikykitės žemiau pateiktų nurodymų.
German: Liraglutid sollte deshalb bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Todėl šie pacientai liragliutidą turėtų vartoti atsargiai.
German: EU/1/09/529/001-005
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/09/529/001-005
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose atnaujinimuose, paskelbelbtuose Europos vaistų tinklalapyje.
German: Kopfschmerzen und Nasopharyngitis traten ebenfalls häufig auf.
Lithuanian: Galvos skausmas ir nazofaringitas taip pat pasireiškė dažnai.
German: Weitere klinische Daten
Lithuanian: Kiti klinikiniai duomenys
German: Die Dauer des Beobachtungszeitraums betrug mindestens 3,5 und höchstens 5 Jahre.
Lithuanian: Stebėjimo trukmė buvo ne mažesnė kaip 3,5 metų, o didžiausia trukmė - 5 metai.
German: Sollten jedoch mehr als 12 Stunden seit der geplanten Anwendung von Victoza vergangen sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
Lithuanian: Tačiau jeigu praėjo daugiau nei 12 valandų nuo tada, kai reikėjo pavartoti Victoza, nevartokite praleistos dozės.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Liraglutid bei Schwangeren vor.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie liragliutidą vartojimą nėštumo metu.
German: • Bewahren Sie Ihren Pen für andere unzugänglich auf, vor allem für Kinder.
Lithuanian: • Švirkštiklį laikykite kitiems, ypač vaikams, nepasiekiamoje vietoje.
German: Der CHMP empfiehlt, die Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu ändern.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti registracijos pažymėjimo sąlygas.
German: • Dehydrierung, manchmal in Verbindung mit einer Verschlechterung der Nierenfunktion
Lithuanian: • Dehidratacija, kartais kartu su inkstų funkcijos susilpnėjimu.
German: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg Dänemark
Lithuanian: Novo Nordisk A/S Hallas Allé DK-4400 Kalundborg
German: Brechen Sie die Behandlung mit Victoza ab und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Lithuanian: Nutraukite gydymą Victoza ir nedelsiant susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėjote kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių:
German: Es ist kein Insulin und sollte deshalb nicht als ein Ersatz für Insulin angewendet werden.
Lithuanian: Tai nėra insulinas ir negali būti vartojamas kaip insulino pakaitalas.
German: Das Durchschnittsalter war 64 Jahre und der durchschnittliche BMI war 32,5 kg/m2.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 64 metai, o vidutinis KMI - 32,5 kg/m².
German: Victoza wird einmal täglich zu einem beliebigen Zeitpunkt und unabhängig von den Mahlzeiten gegeben.
Lithuanian: Victoza galima susileisti kartą per parą, bet kuriuo metu nepriklausomai nuo valgių.
German: Patienten, die einen HbA1cWert < 7 % erreichen
Lithuanian: Pacientai kuriems pasiektas HbA1c<7 %