FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Zyrtec y nombres asociados (ver Anexo I) 10 mg comprimidos
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Zyrtec un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 10 mg tabletes
Spanish: No utilice Zyrtec después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de CAD.
Latvian: Nelietot Zyrtec pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera.
Spanish: Países Bajos: Reactine, Zyrtec
Latvian: Nīderlande: Reactine, Zyrtec
Spanish: Dinamarca: Benaday, Zyrtec
Latvian: Dānija: Benaday, Zyrtec
Spanish: No use Zyrtec - si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min); - si sabe que es alérgico (hipersensible) al principio activo de Zyrtec, a cualquiera de los excipientes (otros componentes), a la hidroxizina o a cualquier derivado de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos).
Latvian: Nelietojiet Zyrtec šādos gadījumos - ja Jums ir smaga nieru slimība (smagi nieru darbības traucējumi ar kreatinīna klīrensu zem 10 ml/min); - ja Jums ir zināma paaugstināta jutība pret Zyrtec aktīvo vielu, pret jebkuru tās palīgvielu (citu sastāvdaļu), pret hidroksizīnu vai pret piperazīna atvasinājumiem (ļoti līdzīgas aktīvās vielas citu zāļu sastāvā).
Spanish: Grecia: Ziptek
Latvian: Grieķija: Ziptec
Spanish: Finlandia: Benaday, Zyrtec
Latvian: Somija: Benaday, Zyrtec
Spanish: Comprimidosrecubiertos con película, blancos, oblongos, ranurados y el logo Y-Y.
Latvian: Zyrtec ārējais izskats un iepakojums Balta, iegarena, apvalkotā tablete ar dalījuma līniju un Y-Y logotipu
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Latvian: - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Spanish: Toma de Zyrtec con los alimentos y bebidas La comida no afecta notablemente a la absorción de la cetirizina.
Latvian: Zyrtec lietošana kopā ar uzturu Uzturs ievērojami neietekmē cetirizīna uzsūkšanos.
Spanish: Una gota contiene 0,5 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Latvian: Viens piliens satur 0,5 mg cetirizīna dihidrohlorīda.
Spanish: Un ml de solución contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro, una gota de solución contiene 0,5 mg de cetirizina dihidrocloruro
Latvian: Viens ml šķīduma satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda, viens piliens šķīduma satur 0,5 mg cetirizīna dihidrohlorīda
Spanish: Bélgica: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Latvian: Beļģija: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Spanish: - un ml de solución contiene 450 mg de sorbitol (solución al 70 % no cristalizado) - un ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo - un ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de propilo
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma satur 1 mg cetirizīna dihidrohlorīda (cetirizini dihydrochloridum) Palīgvielas: - viens ml šķīduma satur 450 mg sorbitola (70% šķīdums, nekristalizējošs) - viens ml šķīduma satur 1,35 mg metilparahidriksibenzoāta - viens ml šķīduma satur 0,15 mg propilparahidroksibenzoāta Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Zyrtec Zyrtec comprimidos recubiertos con película contienen lactosa; si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Zyrtec sastāvdaļām Zyrtec apvalkotās tabletes satur laktozi; ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas.
Spanish: El TAC alegó que está justificado el uso pediátrico de la cetirizina en las mismas indicaciones propuestas para el adulto, pues no se ha detectado ningún motivo fisiopatológico que impida utilizar antihistamínicos en la población pediátrica, siempre que la dosis se adapte debidamente a los distintos pesos corporales, edades y a la eliminación del fármaco.
Latvian: Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieki iebilda, ka cetirizīna pediatriskā lietošana dažās indikācijās kā pieaugušajiem ir attaisnojama, ja zāļu daudzuma devas ir atbilstoši pielāgotas dažādam ķermeņa svaram, pacienta vecumam un zāļu izdalīšanas spējas organismā (klīrensam).
Spanish: Uso oral
Latvian: Lietošanas veids
Spanish: La cetirizina muestra una cinética lineal en el rango de 5 a 60 mg.
Latvian: Cetirizīnam devās no 5 līdz 60 mg ir lineāra kinētika.
Spanish: Solo es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con la función hepática dañada si presentan daño renal concomitante.
Latvian: Devas pielāgošana ir nepieciešama tikai tajos gadījumos, kad pacientam ir gan aknu, gan nieru darbības traucējumi.
Spanish: El principio activo de Zyrtec es la cetirizina dihidrocloruro.
Latvian: Zyrtec aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds.
Spanish: Contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), sorbitol (E 420), entre otras sustancias.
Latvian: Bez citām palīgvielām satur arī metilparahidroksibenzoātu (E 218), propilparahidroksibenzoātu (E 216), sorbitolu (E 420).
Spanish: BLÍSTER DE PVC/ALUMINIO
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES PVC/ALUMĪNIJA BLISTERI
Spanish: 5 mg una vez cada 2 días
Latvian: 5 mg katru otro dienu
Spanish: No debe tomar Zyrtec durante la lactancia, ya que la cetirizina se excreta por la leche materna.
Latvian: Zyrtec nedrīkst lietot zīdīšanas periodā, jo cetirizīns izdalās mātes pienā.
Spanish: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (10 ml de solución oral (2 cucharadas completas)).
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma: 10 mg vienu reizi dienā (10 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai (2 pilnas karotes)).
Spanish: Trastornos oculares: Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular
Latvian: Acu slimības: Ļoti reti: akomodācijas traucējumi, neskaidra redze, patoloģiskas acs ābolu kustības
Spanish: Frecuente: mareo, dolor de cabeza Poco frecuente: parestesia (sensación anormal de la piel) Raros: convulsiones, trastornos del movimiento Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)
Latvian: - Nervu sistēmas traucējumi: bieži: reibonis, galvassāpes retāk: parestēzijas (neparastas sajūtas ādā) reti: krampji, kustību traucējumi ļoti reti: sinkope, trīce, garšas sajūtas traucējumi
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia post-comercialización.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē ir ziņots par šādām nevēlamajām blakusparādībām.
Spanish: - Cetirizina esta indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
Latvian: - cetirizīns ir indicēts ar sezonālo un pastāvīgo alerģisko rinītu saistītu nazālo un acu simptomu ārstēšanai.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de solución contiene 1 mg de cetirizina dihidrocloruro
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 ml šķīduma satur 1 mg cetirizīna dihidrohlorīda
Spanish: No utilice Zyrtec después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en frasco después de CAD.
Latvian: Nelietot Zyrtec pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles.
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma:
Spanish: Zyrtec 1 mg/ml solución oral contiene 4-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 4-hidroxibenzoato de propilo (E 216) que pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Latvian: Zyrtec šķīdums iekšķīgai lietošanai satur metil (4-hidroksibenzoātu) E 218, propil (4hidroksibenzoātu) E 216, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīna tipa).
Spanish: - Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica ideopática.
Latvian: - cetirizīns ir indicēts hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu ārstēšanai.
Spanish: Polonia: Virlix, Zyrtec
Latvian: Polija: Virlix, Zyrtec
Spanish: Trastornos cardiacos: Raro: taquicardia
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi: Reti: tahikardija
Spanish: Duración del tratamiento:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
Spanish: Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (1 comprimido).
Latvian: Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma: 10 mg vienu reizi dienā (1 tablete).
Spanish: En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, se deberá ajustar la dosis de modo individual en cada caso, teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente, su edad y su peso.
Latvian: Bērniem ar nieru darbības traucējumiem deva jāpielāgo individuāli, ņemot vērā pacienta nieru klīrensu, viņa vecumu un ķermeņa masu.
Spanish: Trastornos renales y urinarios: Muy raro: eliminación anormal de la orina
Latvian: - Nieru un urīnceļu traucējumi: ļoti reti: urīna izvadīšanas traucējumi
Spanish: Reacciones adversas (WHO-ART)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības (PVO-NBT)
Spanish: No se requieren condiciones especiales de conservación.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi.
Spanish: • La cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne
Latvian: • Cetirizīnu indicē sezonāla un ilgstoša alerģiska rinīta nazālās un okulārās saslimšanas simptomu atvieglošanai;
Spanish: UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I.
Latvian: (AG, Ltd) Z.I.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal moderada tuvieron un incremento de 3 veces en la semivida y una disminución del 70 % del aclaramiento comparado con los voluntarios sanos.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem, 3 reizes pagarinājās eliminācijas pusperiods un par 70% samazinājās klīrenss.
Spanish: Trastornos respiratorios
Latvian: Respiratorās sistēmas traucējumi Faringīts
Spanish: 250 mg Comprimidos
Latvian: 250 mg Tablete
Spanish: Frasco
Latvian: Pudele
Spanish: Todos los cambios fueron total o parcialmente reversibles.
Latvian: Visas izmaiņas bija pilnīgi vai daļēji atgriezeniskas.
Spanish: Todos los cambios hormonales relacionados con el tratamiento fueron reversibles o remitieron tras un período de recuperación de 4 semanas.
Latvian: Visas ar ārstēšanu saistītās hormonālās izmaiņas bija atgriezeniskas vai izrādījās izzūdošas pēc 4 nedēļu atveseļošanās perioda.
Spanish: Posibles riesgos
Latvian: Iespējamie riski
Spanish: Fecha de la primera autorización: 05 Septiembre 2011 Fecha de la última renovación: 26 Mayo 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 5. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 26. maijs
Spanish: Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario adecuado.
Latvian: Šīs zāles jāparaksta atbilstošam veselības aprūpes speciālistam.
Spanish: No alcanzada (11,66; NE)
Latvian: Nav sasniegta (11,66; NN)
Spanish: El tratamiento se mantuvo hasta la progresión de la enfermedad, la retirada del consentimiento, la aparición de toxicidad inaceptable, o la muerte.
Latvian: Ārstēšana turpinājās līdz slimības progresēšanai, piekrišanas atsaukšanai, nepieņemamai toksicitātei vai nāvei.
Spanish: No tome este medicamento si algo de lo anterior le aplica a usted.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Spanish: Su médico puede considerar cambiar la dosis de estos medicamentos.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties izmainīt šo zāļu devu.
Spanish: No se ha establecido la seguridad de la reanudación del tratamiento en dichos pacientes.
Latvian: Atkārtotas ārstēšanas drošums šādiem pacientiem nav zināms.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de hepatotoxicidad.
Latvian: Hepatotoksicitātes mehānisms nav skaidrs.
Spanish: C-abiraterona en el plasma humano es del 99,8 %.
Latvian: C-abiraterona saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām cilvēka plazmā ir 99,8%.
Spanish: Introduzca los días de su semana
Latvian: Lūdzu, ierakstiet nedēļas dienas
Spanish: Qué es ZYTIGA y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir ZYTIGA un kādam nolūkam to lieto
Spanish: Los cambios en la concentración sérica de PSA de forma independiente, no siempre predicen un beneficio clínico.
Latvian: PSA koncentrācijas serumā izmaiņas atsevišķi ne vienmēr prognozē klīnisko ieguvumu.
Spanish: Efectos sobre el músculo esquelético
Latvian: Ietekme uz skeleta muskuļiem
Spanish: La mediana de edad de los pacientes seleccionados fue de 69 años (intervalo de 39-95).
Latvian: Iesaistīto pacientu vecuma mediāna bija 69 gadi (amplitūda 39-95).
Spanish: Esta mejora se demostró a pesar que el 44% de los pacientes en el grupo placebo recibieron ZYTIGA como terapia posterior.
Latvian: Šis uzlabošanās tika pierādīta, lai gan 44% pacientu placebo grupā saņēma ZYTIGA kā turpmāko terapiju.
Spanish: No obstante, se continuó con la recogida de datos de los sujetos hasta la fecha del segundo análisis intermedio de la supervivencia global (SG).
Latvian: Taču pētāmo personu datu apkopošana tika turpināta arī otrās vispārējās dzīvildzes (OS) starpposma analīzes laikā.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000) y no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: (25,95; NE)
Latvian: (25,95; NN)
Spanish: Uso previo de ketoconazol
Latvian: Iepriekš lietots ketokonazols
Spanish: Los pacientes con hepatitis vírica activa o sintomática fueron excluidos de los ensayos clínicos; en consecuencia, no existen datos que respalden el uso de ZYTIGA en esta población.
Latvian: Pacienti ar aktīvu vai simptomātisku vīrushepatītu tika izslēgti no klīniskajiem pētījumiem, tāpēc nav datu, kas apliecinātu ZYTIGA lietošanu šajā populācijā.
Spanish: Se desconoce si la abiraterona o sus metabolitos están presentes en el semen.
Latvian: Nav zināms, vai abiraterons vai tā metabolīti atrodas sēklas šķidrumā.
Spanish: La mayor parte de la radiactividad circulante (aproximadamente el 92 %) se encuentra en forma de metabolitos de abiraterona.
Latvian: Lielākā daļa cirkulējošās radioaktivitātes (aptuveni 92%) tiek konstatēta abiraterona metabolītu veidā.
Spanish: Nota: + = observación censurada, NE = no estimado.
Latvian: Piezīme:+= cenzēts novērojums, NN = nav nosakāms.
Spanish: Se utiliza para el tratamiento del cáncer de próstata en hombres adultos que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
Latvian: To lieto tāda prostatas vēža ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem, kas ir izplatījies uz citām organisma daļām.
Spanish: Además, algunos medicamentos pueden aumentar o disminuir los efectos de ZYTIGA.
Latvian: Tāpat dažas zāles var pastiprināt vai pavājināt ZYTIGA iedarbību.
Spanish: 33,02 (29,57; NE)
Latvian: 33,02 (29,57; NN)
Spanish: - Mujeres embarazadas o que puedan estarlo (ver sección 4.6).
Latvian: - Sievietes, kurām ir vai varētu būt grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Spanish: Antes del tratamiento con ZYTIGA, se debe tratar la insuficiencia cardiaca y optimizar la función cardiaca.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar ZYTIGA jāārstē sirds mazspēja un jāuzlabo sirds funkcija.
Spanish: 34,73 (33,05; NE)
Latvian: 34,73 (33,05; NN)
Spanish: El principio activo, abiraterona, muestra un riesgo medioambiental para el medio acuático, especialmente para los peces.
Latvian: Aktīvā viela abiraterons ir saistīta ar vides risku ūdens vidē, it īpaši zivīm.
Spanish: Después de este AI se siguió realizando seguimiento de la supervivencia.
Latvian: Dzīvildzi turpināja novērot pēc šīs IA.
Spanish: No fue necesario que los pacientes mostraran progresión de la enfermedad durante el tratamiento con docetaxel, ya que la toxicidad debida a esta quimioterapia podría haber conducido a la suspensión del tratamiento.
Latvian: Pacientiem nebija jābūt konstatētai slimības progresēšanai, lietojot docetakselu, jo šīs ķīmijterapijas izraisītā toksicitāte varēja būt par iemeslu tās pārtraukšanai.
Spanish: El PSA actúa como un biomarcador en pacientes con cáncer de próstata.
Latvian: PSA kalpo kā biomarķieris pacientiem ar prostatas vēzi.
Spanish: Pueden ser signos de un nivel bajo de potasio en su sangre.
Latvian: Tās var būt zema kālija līmeņa asinīs pazīmes.
Spanish: Se observaron efectos en los genitales externos, si bien acetato de abiraterona no fue teratogénico.
Latvian: Tika novērota ietekme uz ārējiem dzimumorgāniem, taču abiraterona acetāts nebija teratogēns.
Spanish: Se debe evaluar también la función hepática.
Latvian: Jāizvērtē arī aknu darbības rādītāji.
Spanish: La mayoría de los casos se desarrollaron en los primeros 6 meses de tratamiento y se recuperaron tras la retirada del tratamiento con ZYTIGA.
Latvian: Vairums gadījumu radās ārstēšanas pirmajos 6 mēnešos un izzuda pēc ZYTIGA lietošanas pārtraukšanas.
Spanish: No se pueden predecir ajustes de dosis.
Latvian: Devas pielāgošanu nevar prognozēt.
Spanish: Se recomienda precaución en estos pacientes.
Latvian: Šādiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Spanish: Figura 7: Supervivencia global por subgrupos: hazard ratio e intervalo de confianza del 95%
Latvian: 7. attēls: Vispārējā dzīvildze pa apakšgrupām: riska attiecība un 95 % ticamības intervāls
Spanish: Mientras esté tomando este medicamento, su médico le hará análisis de sangre de forma periódica para controlar cualquier efecto en su hígado.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā ārsts regulāri pārbaudīs Jūsu asinis, lai noskaidrotu, vai ir radusies kāda ietekme uz Jūsu aknām.
Spanish: Fecha de incio:
Latvian: Sākuma datums:
Spanish: En todos los estudios de toxicidad en animales, las concentraciones de testosterona circulante se redujeron de forma significativa.
Latvian: Visos toksicitātes pētījumos ar dzīvniekiem bija ievērojami pazemināts cirkulējošā testosterona līmenis.
Spanish: Se llevó a cabo el análisis intermedio (AI) planificado de la SG tras observarse 333 muertes.
Latvian: Plānotā OS starpposma analīze (interim analysis - IA) tika veikta pēc 333 nāves gadījumu reģistrēšanas.
Spanish: El volumen aparente de distribución es de aproximadamente 5,630 l, lo que indica que la abiraterona se distribuye ampliamente a los tejidos periféricos.
Latvian: Šķietamais izkliedes tilpums ir aptuveni 5630 l, kas liecina, ka abiraterons plaši izkliedējas perifērajos audos.
Spanish: Debido a su mecanismo de acción, este medicamento puede perjudicar el desarrollo fetal; por consiguiente, las mujeres embarazadas o que pudieran estarlo no deben manipularlo sin protección, p.ej., guantes.
Latvian: Ņemot vērā šo zāļu darbības mehānismu, tās var nodarīt kaitējumu auglim, tādēļ grūtnieces un sievietes, kurām varētu būt iestājusies grūtniecība, nedrīkst rīkoties ar tām bez aizsarglīdzekļiem, piemēram, cimdiem.
Spanish: Qué es ZYTIGA y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar ZYTIGA Cómo tomar ZYTIGA
Latvian: Kas ir ZYTIGA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms ZYTIGA lietošanas Kā lietot ZYTIGA
Spanish: ** Fracturas incluyen osteoporosis y todas las fracturas excepto las fracturas patológicas.
Latvian: Lūzumi ietver osteoporozi un visus lūzumus, izņemot patoloģiskus lūzumus.
Spanish: Se llevó a cabo el análisis final planificado de la SG tras observarse 741 muertes (mediana de seguimiento de 49 meses).
Latvian: Plānota OS galīgā analīze tika veikta pēc 741 nāves gadījuma reģistrēšanas (novērošanas laika mediāna - 49 mēneši).
Spanish: Si aparecen síntomas o signos clínicos indicativos de hepatotoxicidad, se debe medir inmediatamente las transaminasas séricas.
Latvian: Ja rodas klīniskie simptomi vai pazīmes, kas varētu liecināt par hepatotoksicitāti, nekavējoties jānosaka transamināžu līmenis serumā.
Spanish: ZYTIGA puede afectar a su hígado aunque no tenga ningún síntoma.
Latvian: ZYTIGA var ietekmēt Jūsu aknas, un Jums var nebūt nekādu simptomu.
Spanish: Se debe corregir y controlar la hipertensión, la hipopotasemia y la retención de líquidos.
Latvian: Jākoriģē un jākontrolē hipertensija, hipokaliēmija un šķidruma aizture.
Spanish: Por lo tanto, en todos los estudios se recomendó que los pacientes siguieran tomando los tratamientos en estudio hasta que se cumplieron los criterios de suspensión que se especifican más adelante para cada estudio.
Latvian: Tādēļ visos pētījumos pacientiem bija ieteicams turpināt lietot noteiktās pētāmās terapijas, līdz bija sasniegti tālāk aprakstītie pārtraukšanas kritēriji abos pētījumos.
Spanish: Monitorización recomendada
Latvian: Ieteicams kontrolēt
Spanish: ZYTIGA con alimentos - Este medicamento no se debe tomar con alimentos (ver sección 3, "Cómo tomar este medicamento").
Latvian: ZYTIGA kopā ar uzturu - Šīs zāles nedrīkst lietot ēdienreižu laikā (skatīt 3. punktā "Šo zāļu lietošana").
Spanish: El tratamiento con ZYTIGA no se debe reanudar hasta que los síntomas de la toxicidad se hayan resuelto a Grado 1 o a la situación basal.
Latvian: Ārstēšanu ar ZYTIGA nedrīkst atsākt, kamēr toksicitātes simptomi nav samazinājušies līdz 1. pakāpei vai sākotnējam līmenim.
Spanish: Si planea tomar Ra-223 después del tratamiento con ZYTIGA y prednisona/prednisolona, usted debe esperar 5 días antes de empezar el tratamiento con Ra-223.
Latvian: Ja plānojat lietot Ra-223 pēc ārstēšanas ar ZYTIGA un prednizonu/prednizolonu, Jums ir jānogaida 5 dienas pirms sākt ārstēšanu ar Ra-223.
Spanish: El tratamiento de deprivación de andrógenos puede aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardiaco.
Latvian: Androgēnu deprivācijas terapija var paaugstināt sirds ritma traucējumu risku.
Spanish: - Los comprimidos se presentan en un frasco de plástico con un cierre de seguridad a prueba de niños.
Latvian: - Tabletes ir iepakotas plastmasas pudelē ar bērniem neatveramu aizdari.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Tratamiento endocrino, antagonistas de hormonas y agentes relacionados, código ATC: L02BX03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: endokrinoloģiskie līdzekļi, citi hormonu antagonisti un saistītie līdzekļi, ATĶ kods: L02BX03.
Spanish: ZYTIGA no se debe administrar en combinación con Ra-223 debido a un posible aumento del riesgo de fractura ósea o fallecimiento.
Latvian: ZYTIGA nedrīkst lietot kombinācijā ar Ra-223, jo ir iespējams kaulu lūzumu vai nāves riska pieaugums.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para abiraterona, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Latvian: Ņemot vērā Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) novērtējuma ziņojumu par abiraterona PADZ, Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) zinātniskie secinājumi ir šādi.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar ZYTIGA
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ZYTIGA lietošanas
Spanish: De acuerdo a esta tendencia observada, la información del producto (sección 4.4 de la Ficha Técnica) se debe actualizar para reflejar que se puede desarrollar rabdomiólisis/miopatía entre 1 a 6 meses después del inicio del tratamiento con AA.
Latvian: Ņemot vērā šo novēroto tendenci, jāatjaunina zāļu informācija (ZA 4.4. apakšpunkts), lai atspoguļotu, ka rabdomiolīze/miopātija var rasties 1-6 mēnešus pēc ārstēšanas ar AA uzsākšanas.
Spanish: ZYTIGA hace que su organismo deje de producir testosterona; de esta forma puede retrasar el crecimiento del cáncer de próstata.
Latvian: ZYTIGA aptur testosterona veidošanos organismā; tas var palēnināt prostatas vēža augšanu.
Spanish: Los pacientes estaban recibiendo un análogo de la LHRH o se habían sometido previamente a una orquiectomía.
Latvian: Pacienti lietoja LHRH analogu, vai arī viņiem iepriekš bija veikta orhiektomija.