FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kigabeq 100 mg tablete za peroralno raztopino Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), zaprta s polipropilenskim navojnim zamaškom, ki ga ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb in je varen za otroke.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim (PP) zatvaračem na navoj sigurnim za djecu i s evidencijom otvaranja.
Slovenian: motnje gibanja in nepravilnosti na slikah možganov, slikanih z magnetno resonanco, pri majhnih dojenčkih, zdravljenih zaradi infantilnih spazmov.
Croatian: Kod oslikavanja magnetskom rezonancijom zabilježene su asimptomatske i prolazne abnormalnosti mozga u neke dojenčadi liječene vigabatrinom zbog infantilnih spazama.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 osoba)
Slovenian: Za odkrivanje izpadov vidnega polja morajo bolniki ob začetku jemanja vigabatrina in v rednih časovnih presledkih opraviti sistematski presejalni pregled.
Croatian: Bolesnici prije početka liječenja vigabatrinom trebaju obaviti sistematski probirni pregled te redovito obavljati preglede s ciljem otkrivanja ispada vidnog polja.
Slovenian: - Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z njegovim zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: - Ako u svojeg djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti njegova liječnika ili ljekarnika.
Slovenian: ena tableta (500 mg)
Croatian: Jedna tableta (500 mg)
Slovenian: Srednja vrednost Cl/F aktivnega enantiomera S vigabatrina je pri dojenčkih in otrocih znašala
Croatian: Srednja vrijednost oralnog klirensa aktivnog S-enantiomera vigabatrina u dojenčadi bila je 0,591 l/h/kg i 0,446 l/h/kg u djece.
Slovenian: Ena tableta za peroralno raztopino vsebuje 500 mg vigabatrina.
Croatian: Jedna tableta za oralnu otopinu sadrži 500 mg vigabatrina.
Slovenian: Ena tableta za peroralno raztopino vsebuje 100 mg vigabatrina.
Croatian: Jedna tableta za oralnu otopinu sadrži 100 mg vigabatrina.
Slovenian: Kigabeq 500 mg tablete za peroralno raztopino
Croatian: Kigabeq 500 mg tablete za oralnu otopinu
Slovenian: ena tableta (100 mg)
Croatian: Jedna tableta (100 mg)
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga
Croatian: Veličina pakovanja napunjena štrcaljka 1 napunjena štrcaljka
Slovenian: • s kriopirinom povezanih periodičnih sindromov (CAPS).
Croatian: • periodičnih sindroma povezanih s kriopirinom (CAPS).
Slovenian: Več informacij o zdravilu Kineret je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Kineret možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 04-2018.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran: 4. 2018.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kineret
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kineret
Slovenian: Pri bolnikih s Stillovo boleznijo so izvedli tri manjše študije.
Croatian: Za Stillovu su bolest provedena tri mala ispitivanja.
Slovenian: Kaj je zdravilo Kineret in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Kineret i za što se koristi?
Slovenian: Kineret je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
Croatian: Kineret je lijek za liječenje raka koji se primjenjuje za liječenje:
Slovenian: Rezultati so pokazali znatno in hitro izboljšanje simptomov, in sicer je povprečna ocena simptomov v treh dneh po začetku zdravljenja padla s 4,5 na 0,8.
Croatian: Rezultati su pokazali značajno i brzo ublažavanje simptoma, pri čemu je prosječni rezultat simptoma pao s 4,5 na 0,8 u roku od tri dana od početka liječenja.
Slovenian: Poleg tega so se znižale tudi ravni amiloida A, označevalca vnetja.
Croatian: Uz to su i smanjene razine amiloida A, markera upale.
Slovenian: Tretjo študijo so izvedli pri 22 odraslih bolnikih, ki so zaradi svoje bolezni prejemali tudi kortikosteroide.
Croatian: Treće je ispitivanje obuhvatilo 22 odrasla bolesnika koji si primali kortikosteroide za svoju bolest.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Kineret pri revmatoidnem artritisu je 100 mg enkrat na dan, ki se daje vsak dan ob približno istem času.
Croatian: Preporučena doza lijeka Kineret za reumatoidni artritis je 100 mg jedanput dnevno i daje se svakog dana u približno isto vrijeme.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bilo zdravilo Kineret učinkovitejše od placeba, če se je uporabljalo kot dodatek metotreksatu.
Croatian: Rezultati su pokazali da je lijek Kineret bio djelotvorniji od placeba kad se primjenjivao kao dodatak metotreksatu.
Slovenian: • znakov in simptomov revmatoidnega artritisa (obolenja imunskega sistema, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih.
Croatian: • znakova i simptoma reumatoidnog artritisa (bolesti imunosnog sustava koja uzrokuje upalu zglobova) u odraslih.
Slovenian: Mesto injiciranja je treba z vsakim odmerkom spremeniti, da bi se izognili neugodju.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba za svaku dozu biti drugačije kako bi se izbjegla neugoda.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kineret odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Kineret odobren u EU-u?
Slovenian: Prav tako lahko pride do resne prizadetosti, kot sta naglušnost in okvara vida;
Croatian: Također mogu nastupiti ozbiljna oštećenja poput gubitka sluha i gubitka vida.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Kineret stalno spremljajo.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Kineret kontinuirano se prate.
Slovenian: Zavira receptorje za kemični prenašalec v telesu, ki se imenuje interlevkin 1.
Croatian: Blokira receptore kemijskog glasnika u organizmu koji se naziva interleukin 1.
Slovenian: Čeprav so imeli bolniki s Stillovo boleznijo večje tveganje za težave z jetri, je bilo ocenjeno, da koristi zdravila to tveganje odtehtajo.
Croatian: Iako su bolesnici sa Stillovom bolesti imali viši rizik od problema s jetrom, smatra se da koristi lijeka nadmašuju taj rizik.
Slovenian: Zdravilo Kineret so raziskovali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 388 bolnikov z revmatoidnim artritisom.
Croatian: Lijek Kineret uspoređen je u trima glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 1388 bolesnika s reumatoidnim artritisom.
Slovenian: To izboljšanje se je ohranilo v obdobju spremljanja bolnikov do 60 mesecev.
Croatian: Ublažavanje simptoma održano je tijekom razdoblja praćenja u trajanju do 60 mjeseci.
Slovenian: Vendar zaradi načina zasnove študije te ugotovitve ne štejejo kot zadosten dokaz v podporo uporabi tega zdravila kot samostojnega zdravila.
Croatian: No, s obzirom na način na koji je ispitivanje osmišljeno, zaključeno je da rezultati nisu dostatni kao potpora samostalne primjene lijeka.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Kineret, anakinra, je kopija naravne človeške beljakovine, imenovane „antagonist človeškega receptorja za interlevkin 1".
Croatian: Djelatna tvar lijeka Kineret, anakinra, kopija je prirodnog humanog proteina naziva „antagonist receptora humanog interleukina 1".
Slovenian: Rezultati so pokazali, da so določeni odmerki zdravila Kineret pri zmanjševanju simptomov bolezni učinkovitejši od placeba, kot sta simptome ocenjevala zdravnik in bolnik na podlagi lestvice ameriškega inštituta za revmatologijo (American College of Rheumatology), ki vključuje merjenje števila bolečih ali občutljivih sklepov, aktivnosti bolezni, bolečine, gibalne nezmožnosti in ravni C-reaktivne beljakovine v krvi (označevalca vnetja).
Croatian: Rezultati su pokazali da su određene doze lijeka Kineret bile djelotvornije od placeba u ublažavanju simptoma bolesti, koje su liječnik i bolesnik mjerili s pomoću ljestvice Američkog udruženja za reumatologiju (American College of Rheumatology) što uključuje mjerenje broja bolnih ili osjetljivih zglobova, aktivnosti bolesti, bola, invaliditeta i razina C reaktivnog proteina u krvi (markera upale).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Kineret upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Kineret nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovenian: Anakinra z vezavo na receptorje, na katere se običajno veže interlevkin 1, prepreči delovanje interlevkina 1 in tako ublaži simptome teh bolezni.
Croatian: Spajanjem na receptore na koje bi se interleukin 1 obično spojio, anakinra blokira aktivnost interleukina 1 i pomaže u ublažavanju simptoma bolesti.
Slovenian: Druga študija pri 24 otrocih je pokazala podobne rezultate: pri 67 % so se simptomi po enem mesecu zmanjšali za vsaj 30 %, v primerjavi z 8 % tistih, ki so prejemali placebo.
Croatian: U drugom je ispitivanju 24 djece pokazalo slične rezultate: u 67 % njih simptomi su ublaženi za najmanje 30 % nakon jednog mjeseca u usporedbi s 8 % onih koji su primili placebo.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Kineret, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Kineret pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kineret (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, reakcije na mestu injiciranja (rdečina, podplutba, bolečina in vnetje) in povišane ravni holesterola v krvi.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Kineret (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, reakcije na mjestu ubrizgavanja (crvenilo, modrice, bol i upala) te povećanje kolesterola u krvi.
Slovenian: Zdravila Kineret ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) učinkovino anakinra, katero koli drugo sestavino zdravila ali beljakovine, ki jih tvori Escherichia coli (vrsta bakterije).
Croatian: Lijek Kineret ne smiju uzimati osobe preosjetljive (alergične) na tvar anakinru, na bilo koji drugi sastojak lijeka ili na proteine koje proizvodi Escherichia coli (vrsta bakterije).
Slovenian: Pregled zdravila Kineret in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Kineret i razlozima njegova odobrenja u EU-u
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kineret?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kineret?
Slovenian: V drugih dveh študijah so zdravilo Kineret uporabili kot dodatek k obstoječemu zdravljenju, ki je vključevalo metotreksat: v prvi študiji, ki je vključevala 419 bolnikov, so uporabili različne odmerke zdravila Kineret glede na telesno maso bolnikov, v drugi študiji, v kateri je sodeloval 501 bolnik, pa so bolniki zdravilo Kineret prejemali v stalnem odmerku 100 mg enkrat na dan.
Croatian: U drugim dvama ispitivanjima, lijek Kineret primijenjen je kao dodatak postojećem liječenje koje je uključivalo metotreksat: u jednom je ispitivanju, koje je obuhvatilo 419 bolesnika, primijenjeno nekoliko doza lijeka Kineret koje su ovisile o tjelesnoj težini bolesnika, a u drugom je ispitivanju, koje je obuhvatilo 501 bolesnika, lijek Kineret primijenjen u fiksnoj dozi od 100 mg jedanput dnevno.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Kineret, anakinra, je imunosupresivno zdravilo (zdravilo za zaviranje delovanja imunskega sistema).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Kineret, anakinra, imunosupresivni je lijek (lijek koji smanjuje aktivnost imunosnog sustava).
Slovenian: Po enem mesecu zdravljenja je remisijo doseglo več bolnikov, ki so prejemali zdravilo Kineret (6 od 12), kot bolnikov, ki so prejemali DMARD (3 od 10).
Croatian: Nakon mjesec dana liječenja više je bolesnika koji su primali lijek Kineret (6 od 12 bolesnika) postiglo remisiju u usporedbi s liječenjem DMARD-om (3 od 10 bolesnika).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Kineret?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna primjena lijeka Kineret?
Slovenian: S kriopirinom povezani sindromi so skupina bolezni, pri kateri imajo bolniki okvaro gena, ki proizvaja beljakovino kriopirin.
Croatian: CAPS predstavlja skupinu bolesti u kojima bolesnici imaju defekt na genu koji proizvodi protein koji se naziva kriopirin.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 468 bolnikov, od katerih so nekateri v preteklosti jemali druga zdravila proti tej bolezni, v študiji pa so prejemali bodisi zdravilo Kineret kot samostojno zdravilo bodisi placebo.
Croatian: U prvom ispitivanju, koje je uključivalo 468 bolesnika, od kojih su neki uzimali druge lijekove za svoju bolest u prošlosti, bolesnici su primali ili samo lijek Kineret ili placebo.
Slovenian: Zdravilo Kineret je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter ali zmerno okvaro delovanja ledvic.
Croatian: Lijek Kineret treba se pažljivo primjenjivati u bolesnika s ozbiljno smanjenom funkcijom jetre ili umjereno smanjenom funkcijom bubrega.
Slovenian: Zaradi tega pride do vnetja na številnih delih telesa s simptomi, kot so povišana telesna temperatura, izpuščaji, bolečine v sklepih in utrujenost.
Croatian: To dovodi to upale u mnogim dijelovima tijela, sa simptomima poput vrućice, osipa, bola u zglobovima i umora.
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Kineret v začetnem odmerku 1 do 2 mg na kilogram telesne mase na dan, po mesecu dni pa se je ta odmerek po potrebi povečal.
Croatian: Bolesnicima je lijek Kineret dan u početnoj dozi od 1 mg do 2 mg po kilogramu tjelesne težina dnevno, koja je, prema potrebi, povećana nakon mjesec dana.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Kineret je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem revmatoidnega artritisa, s kriopirinom povezanih sindromov oziroma Stillove bolezni.
Croatian: Kineret se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u liječenju reumatoidnog artritisa, CAPS-a ili Stillove bolesti.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uvesti pri bolnikih z nevtropenijo (nizkimi vrednostmi nevtrofilcev, vrste krvnih celic, ki se borijo proti okužbam).
Croatian: Lijek Kineret ne smije se uvoditi u bolesnika koji imaju neutropeniju (niske razine neutrofila, vrste krvnih stanica koje se bore protiv infekcije).
Slovenian: V vseh treh študijah so učinkovitost zdravila Kineret primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Croatian: U tim trima ispitivanjima uspoređene su djelotvornosti lijeka Kineret i placeba (prividnog liječenja).
Slovenian: Zdravilo Kineret so pri bolnikih, ki imajo s kriopirinom povezane sindrome, proučevali v eni glavni študiji, ki je zajela 43 bolnikov z multisistemsko vnetno boleznijo z začetkom pri novorojenčku (sindrom NOMID/CINCA, najhujša oblika s kriopirinom povezanih sindromov).
Croatian: Lijek Kineret je za CAPS ispitan u jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 43 bolesnika s neonatalnom multisistemskom upalnom bolesti (NOMID/sindrom CINCA, najozbiljniji oblik CAPS-a).
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z metotreksatom (zdravilom za ublažitev vnetja) pri bolnikih z nezadostnim odzivom na metotreksat kot samostojno zdravilo;
Croatian: Primjenjuje se u kombinaciji s metotreksatom (lijekom za ublažavanje upale) u bolesnika koji na liječenje samo metotreksatom nisu odgovorili na odgovarajući način.
Slovenian: Za zdravilo Kineret je bilo 8. marca 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Croatian: Lijek Kineret dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 8. ožujka
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Kineret pri zdravljenju znakov in simptomov revmatoidnega artritisa v kombinaciji z metotreksatom pri bolnikih z nezadostnim odzivom na metotreksat kot samostojno zdravilo večje od z njim povezanih tveganj.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je koristi lijeka Kineret nadmašuju njegove rizike za liječenje znakova i simptoma reumatoidnog artritisa u kombinaciji s metotreksatom u bolesnika s neodgovarajućim odgovorom na liječenje samo metotreksatom.
Slovenian: Priporočila je, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka Kineret u promet.
Slovenian: V študiji, v kateri so uporabljali stalni odmerek zdravila Kineret, je bilo pri 38 % bolnikov, ki so kot dodatek prejemali zdravilo Kineret, po šestih mesecih opaženo najmanj 20-odstotno zmanjšanje simptomov, medtem ko je bil pri bolnikih, ki so kot dodatek prejemali placebo, ta delež 22 %.
Croatian: U ispitivanju u kojem je primijenjena fiksna doza lijeka Kineret, u 38 % bolesnika kojima je dodan lijek Kineret simptomi su ublaženi za najmanje 20 % nakon šest mjeseci, u usporedbi s 22 % bolesnika kojima je dodan placebo.
Slovenian: • Stillove bolezni, tj. bolezni, ki povzroča vnetje sklepov ter izpuščaj in povišano telesno temperaturo.
Croatian: • Stillove bolesti, odnosno bolesti koja uzrokuje upalu zglobova kao i osip i vrućicu.
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Kineret ali drugo vrsto zdravila, imenovano DMARD.
Croatian: Bolesnici su primali lijek Kineret ili drugu vrstu lijeka, tzv. lijek koji mijenja tijek upalne reumatske bolesti (DMARD).
Slovenian: Kako zdravilo Kineret deluje?
Croatian: Kako djeluje Kineret?
Slovenian: Zdravilo Kineret vsebuje učinkovino anakinra.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar anakinra.
Slovenian: Zaradi ugodnega učinka in dejstva, da ni bilo ugotovljenih nobenih zadržkov glede varnosti, je menila, da tudi pri bolnikih, ki imajo s kriopirinom povezane sindrome ali Stillovo bolezen, koristi zdravila Kineret odtehtajo tveganja.
Croatian: S obzirom na blagotvorni učinak i činjenicu da nema novih razloga za zabrinutost u pogledu sigurne primjene, Agencija također smatra da koristi nadmašuju rizike u bolesnika s CAPS-om i Stillovom bolesti.
Slovenian: Pri s kriopirinom povezanih sindromih in Stillovi bolezni se zdravilo Kineret uporablja pri bolnikih od 8. meseca starosti naprej, ki tehtajo vsaj 10 kg.
Croatian: Lijek Kineret se, za CAPS i Stillovu bolest, primjenjuje u bolesnika u dobi od osam mjeseci i starijih te tjelesne težine od najmanje 10 kg.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Kineret so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kineret utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: V prvi študiji so se simptomi po treh mesecih zdravljenja z zdravilom Kineret pri 11 od 15 otrok s Stillovo boleznijo (73 %) zmanjšali vsaj za 30 %.
Croatian: U prvom su ispitivanju u 11 od 15 djece sa Stillovom bolesti (73 %) simptomi ublaženi za najmanje 30 % nakon tri mjeseca liječenja lijekom Kineret.
Slovenian: Ta prenašalec pri bolnikih z revmatoidnim artritisom nastaja v velikih količinah, kar povzroča vnetje in poškodbe sklepov, vpleten pa je tudi v proces vnetja, značilnega za s kriopirinom povezane sindrome in Stillovo bolezen.
Croatian: Taj se glasnik proizvodi u visokim razinama u bolesnika s reumatoidnim artritisom, uzrokujući upalu i oštećenje zglobova te je također uključen u upalu povezanu s CAPS-om i Stillovom bolesti.
Slovenian: Zdravilo Kineret je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v podkožje.
Croatian: Kineret je otopina za potkožnu injekciju.
Slovenian: Kako se zdravilo Kineret uporablja?
Croatian: Kako se Kineret koristi?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kineret, glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava lijeka Kineret potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic mora zdravnik razmisliti o dajanju zdravila Kineret vsak drugi dan. Za več informacij glede uporabe zdravila Kineret glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Kineret pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo s kriopirinom povezane sindrome ali Stillovo bolezen, je odmerek odvisen od njihove telesne mase in, pri s kriopirinom povezanih sindromih, od resnosti bolezni.
Croatian: Doza za CAPS i Stillovu bolest ovisi o tjelesnoj težini te o ozbiljnosti stanja za CAPS.
Slovenian: Dobro si umijte roke.
Croatian: Dobro operite ruke.
Slovenian: • zgornji zunanji del zadnjice in
Croatian: • gornji vanjski dijelovi stražnjice i
Slovenian: Upoštevati je treba tudi razpoložljive medicinske smernice.
Croatian: U obzir se također moraju uzeti dostupne medicinske smjernice.
Slovenian: Ne pozabite
Croatian: Ne zaboravite
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Croatian: Starija populacija (≥ 65 godina)
Slovenian: Odrasla oseba
Croatian: Odrasla osoba
Slovenian: • trebuh (razen predela okrog popka)
Croatian: • trbuh (osim područja oko pupka)
Slovenian: - če imate raka.
Croatian: - ako imate karcinom.
Slovenian: Dokazana je bila porazdelitev v cerebrospinalno tekočino.
Croatian: Dokazana je distribucija u cerebrospinalnu tekućinu.
Slovenian: Pediatrična populacija (< 18 let)
Croatian: Pedijatrijska populacija (<18 godina)
Slovenian: Ne uporabljajte brizge ponovno, ker lahko to povzroči okužbo.
Croatian: Nemojte ponovno upotrebljavati štrcaljku jer to može uzrokovati infekciju.
Slovenian: EU/1/02/203/005 - pakiranje po 1 EU/1/02/203/006 - pakiranje po 7 EU/1/02/203/007 - pakiranje po 28
Croatian: EU/1/02/203/005 - pakiranje od 1 EU/1/02/203/006 - pakiranje od 7 EU/1/02/203/007 - pakiranje od 28
Slovenian: Eden od 15 bolnikov je prekinil zdravljenje zaradi ISR.
Croatian: Jedan od 15 bolesnika prekinuo je liječenje zbog ISR.
Slovenian: - otekanje obraza, jezika ali žrela
Croatian: - Oticanje lica, jezika ili grla
Slovenian: Zdravilo Kineret lahko poslabša ti dve stanji;
Croatian: Kineret može pogoršati ova stanja;
Slovenian: Pokrovček igle (ščit) Igla
Croatian: Štitnik igle (pokrov) Igla
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. marec 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. ožujka 2007.
Slovenian: Navodila za uporabo in ravnanje so podana v poglavju 6.6.
Croatian: Upute za uporabu i rukovanje nalaze se u dijelu 6.6.
Slovenian: Koncentracije v plazmi so se zmanjšale brez opazne porazdelitvene faze in končni razpolovni čas je bil od 4 do 6 ur.
Croatian: Koncentracije u plazmi smanjile su se bez jasne faze distribucije, a završni poluvijek bio je u rasponu od 4 do 6 sati.
Slovenian: Glavni cilji programa so zagotovitev informacij o načinu uporabe, povečanje ozaveščenosti o možnem tveganju sindroma aktivacije makrofagov (MAS) in o možnem tveganju resnih okužb.
Croatian: Glavni ciljevi programa su pružanje informacija o načinu primjene, podizanje svijesti o mogućem riziku od sindroma aktivacije makrofaga (MAS) i o mogućem riziku od ozbiljnih infekcija.
Slovenian: To lahko pomeni, da bo treba prilagoditi odmerek nekaterih drugih zdravil, npr. varfarina ali fenitoina.
Croatian: To znači da će možda biti potrebno prilagoditi dozu nekih drugih lijekova, primjerice varfarina ili fenitoina.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Kineret je povzročilo normalizacijo telesne temperature pri 18 od 20 bolnikov.
Croatian: Liječenje Kineretom dovelo je do normalizacije tjelesne temperature u 18 od 20 bolesnika.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Kineret, če mislite, da je bilo zamrznjeno.
Croatian: Ne upotrebljavajte Kineret ako mislite da je bio zamrznut.
Slovenian: Podatkov za otroke, mlajše od 8 mesecev, ni na voljo.
Croatian: Nema dostupnih podataka za djecu mlađu od 8 mjeseci.
Slovenian: Na podlagi terapevtskega odziva bo morda v 1-2 mesecih treba povečati odmerek.
Croatian: Ovisno o terapijskom odgovoru, unutar 1-2 mjeseca može biti potrebno povisiti dozu.
Slovenian: Takoj zavrzite pokrovček igle.
Croatian: Pokrov igle odmah bacite.
Slovenian: Nobeden od teh bolnikov ni imel hudih okužb, povezanih z nevtropenijo.
Croatian: Nijedan od ovih bolesnika nije imao ozbiljnu infekciju povezanu s neutropenijom.
Slovenian: Kaj je zdravilo Kineret in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Kineret i za što se koristi
Slovenian: Ne ogrevajte zdravila Kineret kako drugače (ne grejte ga npr. v mikrovalovni pečici ali vroči vodi).
Croatian: Kineret na bilo koji drugi način (npr. nemojte ga zagrijavati u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
Slovenian: Preverite izgled zdravila Kineret.
Croatian: Provjerite izgled Kinereta.