FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Precautions to be taken before administering the medicinal product Before administration of Removab the concentrate for solution for infusion is diluted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Greek: Προφυλάξεις που πρέπει να ληφθούν πριν από τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος Πριν από τη χορήγηση, το πυκνό διάλυμα Removab για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση αραιώνεται με ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
English: Cytokine-release related reactions: SIRS a potentially life-threatening combination of tachycardia, fever and/or dyspnoea, can develop within 24 hours after a catumaxomab infusion and resolves under symptomatic treatment.
Greek: Το γενικό προφίλ ασφαλείας του Removab χαρακτηρίζεται από συμπτώματα σχετιζόμενα με την απελευθέρωση κυτοκινών και γαστρεντερικές αντιδράσεις.Αντιδράσεις σχετιζόμενες με την απελευθέρωση κυτοκινών: SIRS, ένας δυνητικά απειλητικός για τη ζωή συνδυασμός ταχυκαρδίας, πυρετού και/ή δύσπνοιας, μπορεί να εκδηλωθεί εντός 24 ωρών μετά από μία έγχυση catumaxomab και υποχωρεί με συμπτωματική θεραπεία.
English: Hazard ratio (HR)
Greek: Λόγος κινδύνου (HR)
English: • Precision perfusion pump
Greek: • Αντλία έκχυσης ακριβείας
English: *rat-mouse hybrid IgG2 monoclonal antibody produced in a rat-mouse hybrid-hybridoma cell line For the full list of excipients, see section 6.1.
Greek: *μονοκλωνικό αντίσωμα IgG2 υβριδίου αρουραίου-ποντικού, παραγόμενο σε κυτταρική σειρά υβριδίου-υβριδώματος αρουραίου-ποντικού
English: This study compared paracentesis plus catumaxomab versus paracentesis alone (control).
Greek: Αυτή η μελέτη σύγκρινε την παρακέντηση σε συνδυασμό με catumaxomab έναντι απλής παρακέντησης (μάρτυρας).
English: 0.5 ml concentrate for solution for infusion in a pre-filled syringe (type I glass, siliconised) with plunger stopper (bromobutyl rubber) and luer lock system (polypropylene siliconised and polycarbonate) with tip cap (styrene butadiene rubber) with a cannula; pack size of 1.
Greek: 0,5 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου I, σιλικονοποιημένο) με πώμα εισχώρησης εμβόλου (ελαστικό βρωμοβουτυλίου) και σύστημα luer lock (σιλικονοποιημένο πολυπροπυλένιο και πολυανθρακικό) με πώμα άκρου (ελαστικό στυρενίου-βουταδιενίου) με σωληνίσκο, μέγεθος συσκευασίας του 1 τεμαχίου.
English: The catheter is used for ascites drainage and infusion of diluted Removab and sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Greek: Ο καθετήρας χρησιμοποιείται για την παροχέτευση του ασκίτη και την έγχυση του αραιωμένου Removab και του ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
English: 50 ml Syringe
Greek: Σύριγγα των 50 ml
English: 0.1 ml concentrate for solution for infusion in a pre-filled syringe (type I glass, siliconised) with plunger stopper (bromobutyl rubber) and luer lock system (polypropylene siliconised and polycarbonate) with tip cap (styrene butadiene rubber) with a cannula; pack size of 1.
Greek: 0,1 ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου I, σιλικονοποιημένο) με πώμα εισχώρησης εμβόλου (ελαστικό βρωμοβουτυλίου) και σύστημα luer lock (σιλικονοποιημένο πολυπροπυλένιο και πολυανθρακικό) με πώμα άκρου (ελαστικό στυρενίου-βουταδιενίου) με σωληνίσκο, μέγεθος συσκευασίας του 1 τεμαχίου.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Neovii Biotech GmbH
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Neovii Biotech GmbH
English: Common serious side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Loss of appetite - Dehydration - Reduction in red blood cells (anaemia) - Decreased blood levels of calcium and sodium - A very fast heart beat - High or low blood pressure - Abdominal pain accompanied by difficulty or blockage passing stools, constipation - Shortness of breath - Accumulation of fluid around the lungs which cause chest pain and breathlessness - Inflammation of the bile ducts - Skin redness, rash - Very fast heartbeat, fever, shortness of breath, feeling faint or light-headed - Complex of reactions due to the release of mediators of inflammation - Worsening of general state of health, generally feeling unwell and weak - Fluid retention - Hypersensitivity
Greek: Συχνές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): - Απώλεια όρεξης - Αφυδάτωση - Μείωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία) - Μειωμένα επίπεδα ασβεστίου και νατρίου στο αίμα - Πολύ γρήγορος καρδιακός παλμός - Υψηλή ή χαμηλή αρτηριακή πίεση - Κοιλιακός πόνος συνοδευόμενος από δυσκολία ή απόφραξη αφόδευσης, δυσκοιλιότητα - Δύσπνοια - Συσσώρευση υγρού γύρω από τους πνεύμονες, που προκαλεί θωρακικό πόνο και δύσπνοια - Φλεγμονή των χοληφόρων πόρων - Ερυθρότητα του δέρματος, εξάνθημα - Πολύ γρήγορος καρδιακός παλμός, πυρετός, δύσπνοια, αίσθημα λιποθυμίας ή σκοτοδίνης - Σύμπλεγμα αντιδράσεων λόγω της απελευθέρωσης μεσολαβητών της φλεγμονής - Επιδείνωση της γενικής κατάστασης της υγείας, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας και αδυναμίας - Κατακράτηση υγρών - Υπερευαισθησία
English: Table 3 Efficacy results (puncture-free survival and time to first need for therapeutic ascites puncture) of study IP-REM-AC-01
Greek: Πίνακας 3 Αποτελέσματα αποτελεσματικότητας (ελεύθερη παρακέντησης επιβίωση και χρόνος μέχρι την πρώτη ανάγκη για θεραπευτική παρακέντηση του ασκίτη) της μελέτης IP
English: Sodium Chloride 9 mg/ml (0.9%)
Greek: Ενδιάμεσος χώρος αέρα Χλωριούχο νάτριο 9 mg/ml (0,9%)
English: Hazard ratio (HR) 95% CI for HR 6 months survival rate 1 year survival rate Median overall survival (days) 95% CI for median (days) p-value (log-rank test)
Greek: Ποσοστό επιβίωσης 6 μηνών Ποσοστό επιβίωσης 1 έτους Διάμεση συνολική επιβίωση (ημέρες) 95% CI για μέση τιμή (ημέρες) Τιμή p (δοκιμασία log-rank)
English: Abdominal pain was commonly reported as an adverse reaction.
Greek: Το κοιλιακό άλγος αναφέρθηκε συχνά ως ανεπιθύμητη ενέργεια.
English: Despite this premedication, patients experienced the adverse reactions described above with an intensity of up to grade 3, according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) of the US National Cancer Institute, version 3.0.
Greek: Παρά τη συγκεκριμένη προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή, οι ασθενείς παρουσίασαν τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που περιγράφονται παραπάνω με ένταση μέχρι το βαθμό 3, σύμφωνα με την κλίμακα Κριτηρίων Συνήθους Ορολογίας για Ανεπιθύμητες Ενέργειες
English: 4th infusion 150 micrograms
Greek: 50 ml η έγχυση 150 μικρογραμμάρια
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Pain - Reduction or increase in number of white blood cells - Decreased blood levels of potassium - Decreased blood protein levels - Increase of bilirubin in blood - Spinning sensation - Indigestion, stomach problems, heartburn, feeling bloated, passing wind, dry mouth - Flu-like symptoms - Dizziness or headache - Chest pain - Increased sweating - Infections - Increased protein levels in urine - Back pain, aching muscles and joints - Feeling anxious and having difficulty sleeping - Itchy rash or hives - Redness of the skin in the area around the catheter - Flushing - Cough
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): - Πόνος - Μείωση ή αύξηση του αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων - Μειωμένα επίπεδα καλίου στο αίμα - Μειωμένα επίπεδα πρωτεϊνών στο αίμα - Αύξηση της χολερυθρίνης στο αίμα - Αίσθημα ιλίγγου - Δυσπεψία, στομαχικά προβλήματα, αίσθημα καύσου, αέρια, τυμπανισμός, ξηροστομία - Γριππώδη συμπτώματα - Ζάλη ή πονοκέφαλος - Θωρακικός πόνος - Αυξημένη εφίδρωση - Λοιμώξεις - Αυξημένα επίπεδα πρωτεϊνών στα ούρα - Πόνος στην πλάτη, πόνος των μυών και αρθρώσεων - Άγχος και αϋπνία - Κνησμώδες εξάνθημα ή κνίδωση - Ερυθρότητα του δέρματος στην περιοχή γύρω από τον καθετήρα - Ερυθρίαση - Βήχας
English: The results for puncture-free survival and time to first need for therapeutic ascites puncture in terms of medians and hazard ratios are presented in Table 3.
Greek: Ο Πίνακας 3 παρουσιάζει τα αποτελέσματα για την ελεύθερη παρακέντησης επιβίωση και τον χρόνο μέχρι την πρώτη ανάγκη για θεραπευτική παρακέντηση του ασκίτη, όσον αφορά τις μέσες τιμές και τους λόγους κινδύνου.
English: 95% CI for median (days) p-value (log-rank test)
Greek: Τιμή p (δοκιμασία log-rank)
English: Table 5 Efficacy results (puncture-free survival and time to first need for therapeutic ascites puncture) of study IP-CAT-AC-03
Greek: Πίνακας 5 Αποτελέσματα αποτελεσματικότητας (ελεύθερη παρακέντησης επιβίωση και χρόνος μέχρι την πρώτη ανάγκη για θεραπευτική παρακέντηση του ασκίτη) της μελέτης
English: Ovarian
Greek: Ωοθηκών
English: Infection.
Greek: - κάποια λοίμωξη.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton: Removab 50 micrograms
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί: Removab 50 μικρογραμμάρια
English: Sodium citrate Citric acid monohydrate Polysorbate 80
Greek: Κιτρικό νάτριο Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ Πολυσορβικό 80
English: What Removab contains - The active substance is catumaxomab (10 micrograms in 0.1 ml, corresponding to 0.1 mg/ml).
Greek: Τι περιέχει το Removab - Η δραστική ουσία είναι το catumaxomab (10 μικρογραμμάρια σε 0,1 ml, που αντιστοιχεί σε
English: • 50 ml polypropylene syringes
Greek: • σύριγγες των 50 ml από πολυπροπυλένιο
English: Table 7 Preparation of Removab solution for intraperitoneal infusion Number of infusion / Dose
Greek: Πίνακας 7 Παρασκευή του διαλύματος Removab για ενδοπεριτοναϊκή έγχυση
English: The following definitions of CTCAE criteria of the US National Cancer Institute (version 4.0) apply: CTCAE grade 1 = mild, CTCAE grade 2 = moderate, CTCAE grade 3 = severe, CTCAE grade 4 = life-threatening
Greek: CTCAE βαθμός 1 = ήπιες, CTCAE βαθμός 2 = μέτριες, CTCAE βαθμός 3 = σοβαρές, CTCAE βαθμός 4 = απειλητικές για τη ζωή
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton: Removab 10 micrograms
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί: Removab 10 μικρογραμμάρια
English: infusions in doses of 10, 20, 50 and 150 micrograms on day 0, 3, 7 and 10, respectively, in both groups.
Greek: Το catumaxomab χορηγήθηκε ως τέσσερις ενδοπεριτοναϊκές εγχύσεις σταθερού ρυθμού διάρκειας 3 ωρών σε δόσεις των 10, 20, 50 και 150 μικρογραμμαρίων κατά την ημέρα 0, 3, 7 και 10, αντίστοιχα, και στις δύο ομάδες.
English: • The tip cap from the Removab pre-filled syringe is removed with the tip pointing up.
Greek: • Το πώμα άκρου από την προγεμισμένη σύριγγα Removab αφαιρείται με το άκρο της σύριγγας να έχει κατεύθυνση προς τα επάνω.
English: What Removab contains - The active substance is catumaxomab (50 micrograms in 0.5 ml, corresponding to 0.1 mg/ml).
Greek: Τι περιέχει το Removab - Η δραστική ουσία είναι το catumaxomab (50 μικρογραμμάρια σε 0,5 ml, που αντιστοιχεί σε
English: Total volume of Removab concentrate for solution for infusion
Greek: Συνολικός όγκος πυκνού διαλύματος Removab για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: infusion cycle consisting of 10, 20, 50 and 150 micrograms of catumaxomab in 8 patients with malignant ascites due to carcinoma (IP-CAT-AC-04)
Greek: Σε μια μελέτη σκοπιμότητας που αξιολόγησε ένα δεύτερο κύκλο ενδοπεριτοναϊκών εγχύσεων με 10, 20, 50 και 150 μικρογραμμάρια catumaxomab σε 8 ασθενείς με κακοήθη ασκίτη λόγω καρκινώματος (IP-CAT-AC-04), ADA ήταν ανιχνεύσιμη σε όλα τα διαθέσιμα δείγματα ασκίτη και πλάσματος κατά τη διαλογή.
English: Hazard ratio (HR) (Catumaxomab versus Catumaxomab + Prednisolone) 95% CI for HR
Greek: Λόγος κινδύνου (HR) (catumaxomab έναντι catumaxomab + πρεδνιζολόνη)
English: Uncommon Gastrointestinal haemorrhage*, intestinal obstruction*.
Greek: Γαστρεντερική αιμορραγία*, εντερική απόφραξη*.
English: 3rd infusion 50 micrograms
Greek: Blister: Removab 50 μικρογραμμάρια
English: One pre-filled syringe contains 50 micrograms catumaxomab in 0.5 ml solution, corresponding to 0.1 mg/ml.
Greek: Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 50 μικρογραμμάρια catumaxomab σε 0,5 ml διαλύματος, που αντιστοιχεί σε 0,1 mg/ml.
English: Uncommon Convulsion*.
Greek: Οξεία νεφρική ανεπάρκεια*.
English: One pre-filled syringe contains 10 micrograms catumaxomab in 0.1 ml solution, corresponding to 0.1 mg/ml.
Greek: Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 10 μικρογραμμάρια catumaxomab σε 0,1 ml διαλύματος, που αντιστοιχεί σε 0,1 mg/ml.
English: Removab 50 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab
Greek: Removab 50 μικρογραμμάρια, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Catumaxomab
English: Removab 10 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab
Greek: Removab 10 μικρογραμμάρια, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Catumaxomab
English: Dyspnoea*, pleural effusion*, cough.
Greek: Πυρεξία*, κόπωση*, ρίγη*.
English: Uncommon serious side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Lumps under the skin on the back of the legs that may become sores and leave scars - Inflammation and pain or burning and stinging in the area around the catheter - Reduction in number of blood platelets, blood clotting problems - Bleeding in the stomach or gut, shown by the vomiting of blood or the passage of red or black stools - Skin reaction, severe allergic skin reaction (dermatitis) - Fits - Lung problems including blood clot in the lungs - Low blood oxygen levels - Severe kidney problems - Extravasation (inadvertent leakage of administered medicinal product from the intraperitoneal catheter system into surrounding tissue)
Greek: - Μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, προβλήματα με την πήξη του αίματος - Αιμορραγία του στομάχου ή του εντέρου, εμφανιζόμενη με έμετο που περιέχει αίμα, ή κόκκινα ή μαύρα κόπρανα - Δερματική αντίδραση, σοβαρή αλλεργική δερματική αντίδραση (δερματίτιδα) - Σπασμοί - Προβλήματα των πνευμόνων συμπεριλαμβανομένου θρόμβου στους πνεύμονες - Χαμηλά επίπεδα οξυγόνου στο αίμα - Σοβαρά νεφρικά προβλήματα - Εξαγγείωση (ακούσια διαρροή χορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος από το σύστημα του ενδοπεριτοναϊκού καθετήρα στους περιβάλλοντες ιστούς)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Removab 50 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Removab 50 μικρογραμμάρια πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση catumaxomab
English: • Based on the dose, the appropriate amount of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection is extracted with a 50 ml syringe (Table 7).
Greek: 9 mg/ml (0,9%) αντλείται με μια σύριγγα των 50 ml (Πίνακας 7).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Removab 50 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Removab 50 μικρογραμμάρια πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση catumaxomab
English: Ascites drainage
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα
English: gastric disorder, ileus*, gastroesophageal reflux disease, dry mouth.
Greek: Δυσκοιλιότητα*, δυσπεψία, διάταση της κοιλίας, ατελής ειλεός*, μετεωρισμός, γαστρική διαταραχή, ειλεός*, γαστροοισοφαγική
English: • polyurethane, polyurethane silicon coated catheters
Greek: • καθετήρες από πολυουρεθάνη, με ή χωρίς επικάλυψη από σιλικόνη
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Removab 10 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Removab 10 μικρογραμμάρια πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση catumaxomab
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Removab 10 micrograms concentrate for solution for infusion catumaxomab
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Removab 10 μικρογραμμάρια πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση catumaxomab
English: Abdominal pain
Greek: Παχέος εντέρου
English: 1st infusion 10 micrograms
Greek: Blister: Removab 10 μικρογραμμάρια
English: 2nd infusion 20 micrograms
Greek: 10,1 ml η έγχυση 20 μικρογραμμάρια
English: Vertigo.
Greek: Λοίμωξη.
English: 3 Perfusion Tubing (1 mm inner diameter, 150 cm length) 5 Perfusion Lead
Greek: 1 250 ml Χλωριούχο νάτριο 9 mg/ml (0,9%) 3 Σωλήνωση έκχυσης (εσωτερικής διαμέτρου 1 mm, μήκους 150 cm)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Removab 50 micrograms concentrate for solution for infusion
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Removab 50 μικρογραμμάρια πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister: Removab 10 micrograms
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα: Removab 10 μικρογραμμάρια
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister: Removab 50 micrograms
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα: Removab 50 μικρογραμμάρια
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe contains 10 micrograms of catumaxomab* in 0.1 ml solution, corresponding to 0.1 mg/ml.
Greek: Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 10 μικρογραμμάρια catumaxomab* σε 0,1 ml διαλύματος, που αντιστοιχεί σε 0,1 mg/ml.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One pre-filled syringe contains 50 micrograms of catumaxomab* in 0.5 ml solution, corresponding to 0.1 mg/ml.
Greek: Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 50 μικρογραμμάρια catumaxomab* σε 0,5 ml διαλύματος, που αντιστοιχεί σε 0,1 mg/ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Removab 10 micrograms concentrate for solution for infusion
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Removab 10 μικρογραμμάρια πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
English: Reporting of side effects
Greek: Αναδρομικά δεδομένα από τη μελέτη
English: • The baby is premature.
Greek: • Το βρέφος είναι πρόωρο.
English: (Groups A, B, C and G)
Greek: (Ομάδες A, B, C και G)
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στις χώρες-μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες:
English: National or local guidance should be taken into consideration.
Greek: Οι εθνικές ή τοπικές οδηγίες θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.
English: If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
Greek: Εάν νοιώσετε ζάλη, μην οδηγήσετε ή χρησιμοποιήσετε εργαλεία ή μηχανές.
English: You may be given a different dose to the usual dose.
Greek: Μπορεί να σας δοθεί διαφορετική από τη συνήθη δόση.
English: Rocephin is usually given by a doctor or nurse.
Greek: Το Rocephin συνήθως χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμο.
English: The incidence appears to be lower with slow infusion (20 - 30 minutes).
Greek: Η επίπτωση φαίνεται να είναι χαμηλότερη με την αργή έγχυση (20 - 30 λεπτά).
English: Treatment frequency**
Greek: Συχνότητα θεραπείας**
English: The number of days or weeks that you are given Rocephin depends on what sort of infection you have.
Greek: Ο αριθμός των ημερών ή των εβδομάδων που λαμβάνετε Rocephin εξαρτάται από το είδος της λοίμωξης που έχετε.
English: Do not take a double dose (two injections at the same time) to make up for a missed dose.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση (δύο ενέσεις ταυτόχρονα) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
English: This can make it difficult to breathe or swallow.
Greek: Αυτό μπορεί να καταστήσει δύσκολη την αναπνοή ή την κατάποση.
English: Patients should be cautious when driving or operating machinery.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών.
English: In older people aged over 75 years the average elimination half-life is usually two to three times that of young adults.
Greek: Στα άτομα μεγαλύτερης ηλικίας ηλικίας άνω των 75 ετών η μέση ημίσεια ζωή αποβολής είναι συνήθως δύο έως τρεις φορές αυτή των ενηλίκων νεαρής ηλικίας.
English: Bacterial resistance to ceftriaxone may be due to one or more of the following mechanisms:
Greek: Η βακτηριακή αντίσταση στην κεφτριαξόνη ενδέχεται να οφείλεται σε έναν ή περισσότερους από τους ακόλουθους μηχανισμούς:
English: The signs include severe pain in the stomach which spreads to your back.
Greek: Τα σημεία περιλαμβάνουν σοβαρό πόνο στο στομάχι, ο οποίος αντανακλά στην πλάτη σας.
English: • to prevent infections during surgery.
Greek: • για την πρόληψη των λοιμώξεων κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης.
English: Consideration should be given to official guidelines on the appropriate use of antibacterial agents.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες κατευθυντήριες οδηγίες σχετικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
English: However, if it is almost time for your next injection, skip the missed injection.
Greek: Ωστόσο, εάν έχει φτάσει η ώρα για την επόμενή σας ένεση, παραλείψτε την παραληφθείσα ένεση.
English: If you are given Rocephin for a long time, you may need to have regular blood tests.
Greek: Εάν παίρνετε το Rocephin για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να πρέπει να πραγματοποιείτε τακτικές αιματολογικές εξετάσεις.
English: • You have recently had diarrhoea after having an antibiotic medicine.
Greek: • Είχατε πρόσφατα διάρροια μετά από τη λήψη αντιβιοτικού φαρμάκου.
English: • Rocephin may interfere with some types of blood glucose tests - please check with your doctor.
Greek: • Το Rocephin μπορεί να παρεμβάλλεται με ορισμένους τύπους εξετάσεων της γλυκόζης αίματος - παρακαλώ ελέγξτε με τον γιατρό σας.
English: Not Known a
Greek: Μη γνωστή a
English: The duration of therapy varies according to the course of the disease.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλει ανάλογα με την πορεία της νόσου.
English: • Problems with the way your blood clots.
Greek: • Προβλήματα με τον τρόπο πήξης του αίματός σας.
English: Your doctor will decide the correct dose of Rocephin for you.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει τη σωστή δόση του Rocephin γι' εσάς.
English: Talk to your doctor if you experience these symptoms.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν παρουσιάσετε αυτά τα συμπτώματα.
English: This medicine has been prescribed for you only.
Greek: • Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
English: The doses recommended in the tables below are the generally recommended doses in these indications.
Greek: Οι δόσεις που συνιστώνται στους παρακάτω πίνακες είναι γενικά οι συνιστώμενες δόσεις για αυτές τις ενδείξεις.
English: If you need a blood or urine test
Greek: Εάν χρειάζεστε εξέταση αίματος ή ούρων
English: • Blood or sugar in your urine.
Greek: • Αίμα ή σάκχαρα στα ούρα σας.
English: c. Isolates with a ceftriaxone MIC above the susceptible breakpoint are rare and, if found, should be re tested and, if confirmed, should be sent to a reference laboratory.
Greek: c. Απομονώσεις με MIC κεφτριαξόνης πάνω από το σημείο αποκοπής ευπάθειας είναι σπάνιες και, εάν βρεθούν, θα πρέπει να επανεξεταστούν και, εάν επιβεβαιωθούν, θα πρέπει να αποσταλούν σε εργαστήριο αναφοράς.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Greek: Ο επιπολασμός της επίκτητης ανθεκτικότητας μπορεί να ποικίλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγμένα είδη και είναι επιθυμητή η ύπαρξη τοπικών πληροφοριών αντίστασης, ειδικά όταν θεραπεύονται σοβαρές λοιμώξεις.
English: Each gram of Rocephin contains 3.6 mmol sodium.
Greek: Κάθε γραμμάριο Rocephin περιέχει 3,6 mmol νατρίου.
English: Other medicines and Rocephin
Greek: Άλλα φάρμακα και Rocephin
English: The recommended treatment durations vary and national or local guidelines should be taken into consideration.
Greek: Οι συνιστώμενες διάρκειες της θεραπείας ποικίλουν και θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι εθνικές ή τοπικές κατευθυντήριες οδηγίες.
English: Since these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency which is therefore categorised as not known.
Greek: Καθώς οι εν λόγω αντιδράσεις αναφέρονται αυθόρμητα από πληθυσμό αβέβαιου μεγέθους, δεν είναι δυνατό να εκτιμηθεί αξιόπιστα η συχνότητά τους με αποτέλεσμα να κατηγοριοποιούνται ως «μη γνωστές».
English: Intramuscular administration should be considered when the intravenous route is not possible or less appropriate for the patient.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο ενδομυϊκής χορήγησης όταν η ενδοφλέβια οδός δεν είναι δυνατή ή είναι λιγότερο κατάλληλη για τον ασθενή.
English: • A high temperature (fever).
Greek: • Υψηλή θερμοκρασία (πυρετός).