FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes receberam Humira numa dose inicial de 80 mg, seguida de 40 mg em semanas alternadas (uma semana após a dose inicial) ou placebo, durante 16 semanas.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk en startdose på 80 mg Humira etterfulgt av 40 mg annenhver uke (med oppstart én uke etter den første dosen) eller placebo i 16 uker.
Portuguese: Após doses de 0,5 mg/kg (~40 mg) as depurações variaram entre 11 e 15 ml/hora, o volume de distribuição (Vss) variou entre 5 e 6 litros e a semi-vida média da fase terminal foi de aproximadamente duas semanas.
Norwegian Bokmål: Etter doser på 0,5 mg/kg (~40 mg) varierte clearance fra 11 til 15 ml/time, distribusjonsvolumet (Vss) varierte fra 5 til 6 liter, og den gjennomsnittlige halveringstiden ved terminalfase var ca. to uker.
Portuguese: Nos estudos AR I-IV, os doentes tratados com Humira atingiram logo após uma a duas semanas a seguir ao início do tratamento respostas ACR 20 e 50 estatisticamente significativas em relação ao placebo.
Norwegian Bokmål: I RA-studiene I-IV oppnådde Humira-behandlede pasienter statistisk signifikant ACR 20- og 50respons sammenlignet med placebo så tidlig som en til to uker etter at behandlingen var initiert.
Portuguese: Após completar a injeção, pressione o local da injeção com algodão ou uma gaze.
Norwegian Bokmål: Etter endt injeksjon, plasser en bomullsdott eller gasbind på huden over injeksjonsstedet.
Portuguese: Adicionalmente, foram observados casos de neoplasias cutâneas não melanomas em doentes tratados com Humira.
Norwegian Bokmål: I tillegg har tilfeller av ikke-melanom hudkreft blitt sett hos pasienter som får Humira.
Portuguese: • A tuberculose pode vir a manifestar-se durante o tratamento com Humira, mesmo que a sua criança tenha efetuado tratamento de profilaxia da tuberculose.
Norwegian Bokmål: • Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om barnet ditt har mottatt forebyggende behandling mot tuberkulose.
Portuguese: Foram também notificados casos de agravamento de insuficiência cardíaca congestiva em doentes tratados com Humira.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med forverret kongestiv hjertesvikt er også rapportert hos pasienter som fikk Humira.
Portuguese: • O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico dar-lhe-á instruções sobre a técnica de autoinjeção.
Norwegian Bokmål: • Legen din, sykepleier eller farmasøyt på apotek vil forklare deg hvordan du skal injisere på deg selv.
Portuguese: Humira é usado no tratamento da uveíte não infecciosa, crónica, com inflamação, afetando a parte da frente do olho, em crianças a partir dos 2 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Humira brukes til å behandle barn over 2 år med kronisk ikke-infeksiøs uveitt med betennelse som påvirker fremre del av øyet (regnbuehinnebetennelse).
Portuguese: Nos Estudos HS-I e HS-II, nos doentes cujo tratamento com Humira foi supenso na semana 12, a taxa de HiSCR, 12 semanas após a re-introdução de Humira 40 mg semanal, voltou a atingir níveis semelhantes aos observados antes da suspensão (56,0%).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter der behandlingen med Humira ble avsluttet ved uke 12, i studiene HS-I og HS-II, gikk HiSCR raten, 12 uker etter re-introduksjon av Humira 40 mg ukentlig, tilbake til nivåer tilsvarende de som ble observert før behandlingen ble stoppet (56,0 %).
Portuguese: ≥ 40 kg 20 mg em semanas alternadas
Norwegian Bokmål: ≥ 40 kg 20 mg annenhver uke
Portuguese: Caso se tenha esquecido de administrar à sua criança uma injeção de Humira, administre a dose de Humira logo que se lembrar.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å gi barnet ditt en injeksjon med Humira, skal du sette neste dose så snart du husker det.
Portuguese: Pouco frequentes Embolia pulmonar doença pulmonar intersticial, doença pulmonar obstrutiva crónica, pneumonite, derrame pleural
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Lungeemboli1), interstitiell lungesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, pneumonitt, hydrothorax1)
Portuguese: No período do estudo em fase aberta, as respostas PASI 75 e PGA "limpa" ou "quase limpa" foram mantidas durante um período adicional de 52 semanas e não revelaram quaisquer novas informações de segurança.
Norwegian Bokmål: I den åpne perioden av studien, ble PASI 75 og PGA «klar» eller mininmal opprettholdt i en tilleggsperiode på 52 uker uten nye sikkerhetsfunn.
Portuguese: Deve continuar a administrar Humira durante o tempo que lhe foi indicado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Du bør fortsette med injeksjoner av Humira så lenge som legen har gitt beskjed om.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP TEKST PÅ BRETT
Portuguese: • Vacinação: se possível, antes de iniciar Humira, a sua criança deve ter todas as vacinas atualizadas.
Norwegian Bokmål: • Vaksinasjoner: hvis mulig, bør barnet ditt være oppdatert i henhold til alle vaksinasjoner før
Portuguese: • Mantendo a seringa para cima, insira a extremidade da seringa no conector amarelo da seringa e rode-a como indicado pela seta na imagem, até fixar.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten opp, sett sprøytetuppen inn i den gule skjøtemunnstykken og vri sprøyten som angitt med pil på bildet, inntil den sitter fast.
Portuguese: • Se durante a gravidez a sua criança utilizar Humira, o seu bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt bruker Humira under graviditet, kan spedbarnet hennes ha en høyere risiko for å få en infeksjon.
Portuguese: No ensaio clínico de Fase 3 de Humira, em doentes com doença de Crohn pediátrica, que avaliou a eficácia e segurança de dois regimes posológicos de manutenção e indução ajustados ao peso corporal durante 52 semanas de tratamento, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 2,6% (5/192) dos doentes, dos quais 4 receberam medicação imunossupressora concomitante no início do tratamento.
Norwegian Bokmål: I fase 3 studien med Humira hos pasienter med pediatrisk Crohns sykdom som evaluerte effekt og sikkerhet av to kroppsvektjusterte vedlikeholdsdoseregimer etter kroppsvektjustert induksjonsbehandling opptil 52 ukers behandling ,oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 2,6 % (5/192) av pasientene hvor 4 av de fikk samtidig immundempende behandling ved baseline.
Portuguese: A taxa (intervalo de confiança 95%) observada de neoplasias cutâneas não melanomas foi de 8,8 (6,0; 13,0) por 1.000 doentes/ano em doentes tratados com Humira e 3,2 (1,3; 7,6) por 1.000 doentes/ano em doentes controlo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten (95 % konfidensintervall) for ikke-melanom hudkreft var 8,8 (6,0, 13,0) per 1000 pasientår blant pasienter som fikk Humira og 3,2 (1,3, 7,6) per 1000 pasientår blant pasienter i kontrollgruppen.
Portuguese: A eficácia de Humira foi avaliada num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado, em 114 doentes pediátricos a partir dos 4 anos de idade, com psoríase crónica em placas grave (definida por PGA ≥ 4 ou envolvimento BSA >20% ou envolvimento BSA >10% com lesões muito espessas, ou PASI ≥20 ou ≥10 com envolvimento clinicamente relevante facial, genital ou das mãos/pés), que não estavam controlados adequadamente com tratamento tópico e helioterapia ou fototerapia.
Norwegian Bokmål: Effekten av Humira ble undersøkt i en randomisert, dobbeltblindet, kontrollert studie med 114 pediatriske pasienter fra alderen 4 år med alvorlig kronisk plakkpsoriasis (definert ved PGA ≥ 4 eller > 20 % BSA eller > 10 % BSA inkludert veldig tykke lesjoner eller PASI ≥ 20 eller PASI ≥ 10 inkludert klinisk relevant påvirkning av ansikt, genitalia eller hånd/fot) som var utilstrekkelig behandlet med topikal behandling og helioterapi eller lysbehandling.
Portuguese: Em ensaios realizados em adultos com doença de Crohn, com administração concomitante de Humira e azatioprina/6-mercaptopurina, foram observados acontecimentos adversos com uma maior incidência de neoplasias e infeções graves, quando comparados com a utilização de Humira isoladamente.
Norwegian Bokmål: I studier med Crohns sykdom hos voksne var forekomsten av maligne og alvorlige infeksjonsrelaterte bivirkninger høyere ved kombinasjon av Humira og azatioprin/6-merkaptopurin, sammenlignet med Humira alene.
Portuguese: • carcinoma de células de Merkel (um tipo de cancro de pele)
Norwegian Bokmål: • merkelcellekarsinom (en type hudkreft)
Portuguese: Os outros componentes são manitol, ácido cítrico mono-hidratado, citrato de sódio, fosfato monossódico di-hidratado, fosfato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, polissorbato 80, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er mannitol, sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, polysorbat 80, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: • Humira é um líquido transparente e incolor.
Norwegian Bokmål: Humira er en oppløsning som er klar og fargeløs.
Portuguese: • infeções intestinais (incluindo gastroenterite)
Norwegian Bokmål: • mageinfeksjon (inkludert gastroenteritt)
Portuguese: Humira 40 mg em semanas alternadas N=814 n (%)
Norwegian Bokmål: Humira 40 mg annenhver uke N=814 n (%)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Humira
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Humira Bruk ikke Humira
Portuguese: • Após treino adequado, a injeção pode ser administrada pela sua criança ou por outra pessoa, por exemplo um familiar ou amigo.
Norwegian Bokmål: • Etter nødvendig opplæring kan barnet ditt sette injeksjonen selv, eller en annen person, f.eks. et familiemedlem eller en venn kan sette den.
Portuguese: Tabela 12 Respostas ACR Pediátrico 30 no estudo AIJ
Norwegian Bokmål: Tabell 12 Pediatrisk ACR 30-respons i JIA-studien
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, a sua criança receberá Humira para reduzir os sinais e sintomas da doença.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil barnet ditt få Humira for å redusere tegn og symptomer på sykdommen.
Portuguese: Não deve ser administrado tratamento adicional com Humira se um doente apresentar sintomas sugestivos de uma síndrome do tipo lúpus e se for positivo para anticorpos contra a dupla cadeia de DNA, após o tratamento com Humira (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient etter behandling med Humira utvikler symptomer på lupuslignende syndrom og er positiv for antistoffer mot dobbelkjedet DNA, skal videre behandling med Humira stoppes (se pkt.
Portuguese: NÃO VOLTE A COLOCAR A TAMPA, porque isso pode causar descarga da unidade.
Norwegian Bokmål: HETTEN TILBAKE da det kan forårsake utladning av legemidlet.
Portuguese: • Se durante a sua gravidez utilizar Humira, o seu bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção.
Norwegian Bokmål: • Dersom du bruker Humira under graviditet, kan spedbarnet ditt ha høyere risiko for å få en infeksjon.
Portuguese: Foram notificados em fase de pós-comercialização casos raros de linfoma hepatoesplénico de células T em doentes tratados com adalimumab (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av hepatosplenisk T-cellelymfom hos pasienter behandlet med adalimumab er rapportert etter markedsføring (se pkt.
Portuguese: Contacte o seu médico antes de a criança receber qualquer vacina.
Norwegian Bokmål: Spør legen før ditt barn får vaksiner.
Portuguese: • Utilizando uma gaze, pressione o local de injeção durante 10 segundos.
Norwegian Bokmål: • Trykk mot injeksjonsstedet i 10 sekunder med et stykke gasbind.
Portuguese: • tremor (agitação)
Norwegian Bokmål: • ødem (hevelse)
Portuguese: Não se observaram neoplasias em 77 doentes pediátricos com uma exposição de 80,0 doentes/ano durante um ensaio clínico de Humira em doentes pediátricos com psoríase crónica em placas.
Norwegian Bokmål: Ingen maligniteter ble sett hos 77 pediatriske pasienter med en eksponering på 80,0 pasientår, under kliniske studier med Humira hos pediatriske pasienter med kronisk plakkpsoriasis.
Portuguese: NÃO empurre o êmbolo para além da posição da dose.
Norwegian Bokmål: IKKE skyv den hvite stempelstangen forbi dosens plassering.
Portuguese: Tabela 25 Regime de manutenção
Norwegian Bokmål: Tabell 25 Vedlikeholdsbehandling
Portuguese: • Pode contrair mais facilmente infeções enquanto estiver a ser tratado com Humira.
Norwegian Bokmål: • Du kan lettere få infeksjoner mens du behandles med Humira.
Portuguese: A dose habitual de Humira é de 20 mg em semanas alternadas com metotrexato.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Humira er 20 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Portuguese: Após a administração de 0,8 mg/kg (até um máximo de 40 mg) por via subcutânea, em semanas alternadas, em doentes pediátricos com psoríase crónica em placas, a média ± DP da concentração de vale de adalimumab foi aproximadamente 7,4 ± 5,8 g/ml (79% CV).
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av 0,8 mg/kg (opptil et maksimum på 40 mg) annenhver uke hos pediatriske pasienter med kronisk plakkpsoriasis, var gjennomsnittlig bunnkonsentrasjon av adalimumab ved steady-state ca. 7,4 ± 5,8 mikrog/ml (79 % CV).
Portuguese: • Em alguns doentes o organismo pode ser incapaz de produzir suficientes células sanguíneas que ajudem o organismo a combater infeções ou ajudem a parar hemorragias.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok av de blodlegemene som hjelper kroppen til å forhindre infeksjoner eller stoppe blødninger.
Portuguese: Nos doentes com artrite idiopática juvenil poliarticular com idades compreendidas entre 2 e < 4 anos de idade, ou idade igual ou superior a 4 anos, com peso < 15 kg, foram identificados anticorpos anti-adalimumab em 7% (1/15) dos doentes, o qual estava a receber terapêutica concomitante com metotrexato.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt som var 2 til < 4 år gamle eller over 4 år med en kroppsvekt < 15 kg, ble antiadalimumab antistoffer identifisert hos 7 % (1/15) av pasientene, og den ene pasienten fikk samtidig metotreksatbehandling.
Portuguese: Dos 542 doentes que foram aleatorizados para Humira 40 mg em semanas alternadas, 170 doentes continuaram com Humira 40 mg em semanas alternadas durante 10 anos.
Norwegian Bokmål: Av 542 pasienter randomisert til Humira 40 mg annenhver uke, fortsatte 170 pasienter med Humira 40 mg annenhver uke i 10 år.
Portuguese: • infeções orais (incluindo infeções dentárias e constipações)
Norwegian Bokmål: • munninfeksjon (inkludert tanninfeksjoner og forkjølelsessår)
Portuguese: Dos 207 doentes, 81 doentes continuaram com Humira 40 mg, em semanas alternadas, durante 10 anos.
Norwegian Bokmål: Av 207 pasienter fortsatte 81 pasienter med 40 mg Humira annenhver uke i 10 år.
Portuguese: Duas semanas mais tarde (dia 29) continuar com uma dose de 40 mg todas as semanas ou 80 mg em semanas alternadas.
Norwegian Bokmål: To uker senere (dag 29) fortsettes behandlingen med én dose på 40 mg hver uke eller 80 mg annenhver uke.
Portuguese: • NÃO puxe o êmbolo branco completamente para fora da seringa.
Norwegian Bokmål: IKKE trekk den hvite stempelstangen helt ut av sprøyten.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen for ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Portuguese: experiência que existe, em termos de segurança em doentes submetidos a artroplastia durante o tratamento com Humira, é limitada.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med hensyn til sikkerhet hos pasienter som får artroplastikk mens de behandles med Humira.
Portuguese: Os doentes que abandonaram o estudo por outras razões que não a falha do tratamento foram censurados no momento dos abandonos.
Norwegian Bokmål: Frafall som skyldtes andre årsaker enn behandlingssvikt ble sensurert på tidspunktet for frafall.
Portuguese: Suomi/Finland AbbVie Oy
Norwegian Bokmål: България АбВи ЕООД
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da psoríase crónica em placas, moderada a grave, em doentes adultos que são candidatos a terapêutica sistémica.
Norwegian Bokmål: Humira er indisert til behandling av moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne pasienter som er kandidater for systemisk behandling.
Portuguese: Humira/MTX n = 268 (95% intervalo de confiança)
Norwegian Bokmål: Humira/MTX n=268 (95 % KI)
Portuguese: • Contacte o seu médico antes de a criança receber qualquer vacina.
Norwegian Bokmål: • Spør legen din før barnet ditt får vaksiner.
Portuguese: • a caneta pré-cheia tiver caído ou estiver danificada
Norwegian Bokmål: • den ferdigfylte pennen har falt på gulvet eller har knust
Portuguese: Destas neoplasias cutâneas, ocorreram carcinomas de células escamosas numa taxa (intervalo de confiança 95%) de 2,7 (1,4; 5,4) por 1.000 doentes/ano em doentes tratados com Humira e 0,6 (0,1; 4,5) por 1.000 doentes/ano em doentes controlo.
Norwegian Bokmål: Av disse hudkrefttypene forekom (95 % konfidensintervall) plateepitelkarsinom med frekvensen 2,7 (1,4, 5,4) per 1000 pasientår blant pasienter som fikk Humira og 0,6 (0,1, 4,5) per 1000 pasientår blant pasienter i kontrollgruppen.
Portuguese: A taxa (intervalo de confiança 95%) de linfomas foi de 0,7 (0,2; 2,7) por 1.000 doentes/ano em doentes tratados com Humira e 0,6 (0,1; 4,5) por 1.000 doentes/ano em doentes controlo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten (95 % konfidensintervall) for lymfomer var 0,7 (0,2, 2,7) per 1000 pasientår blant pasienter som ble behandlet med Humira og 0,6 (0,1, 4,5) per 1000 pasientår blant pasienter i kontrollgruppen.
Portuguese: Pouco frequentes Disfunção erétil
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Erektil dysfunksjon
Portuguese: Com uma mão, agarre cuidadosamente uma prega cutânea bastante grande, no local da injeção que já se encontra limpa, apertando-a firmemente (ver abaixo).
Norwegian Bokmål: Ta forsiktig tak i den rengjorte huden på injeksjonsstedet med den frie hånden og hold fast (se illustrasjon).
Portuguese: Humira está indicado no tratamento da artrite relacionada com entesite ativa em doentes com 6 anos de idade ou mais, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância à terapêutica convencional (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Humira er indisert til behandling av aktiv entesittrelatert artritt hos pasienter over 6 år, som har respondert utilstrekkelig på eller som er intolerante overfor konvensjonell behandling (se pkt.
Portuguese: Em doentes adultos com psoríase em placas, tratados com adalimumab em monoterapia a longo prazo, que participaram num estudo de suspensão do tratamento e re-tratamento, a taxa de anticorpos a adalimumab após o re-tratamento (11 de 482 doentes, 2,3%) foi semelhante à taxa observada antes da suspensão (11 de 590 doentes, 1,9%).
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med plakkpsoriasis med langtidsbruk av adalimumab-monoterapi som deltok i en seponerings- og reoppstartsstudie, var andelen av antistoffer til adalimumab etter reoppstart (11 av 482 pasienter, 2,3 %) lignende andelen observert før seponering (11 av 590 pasienter, 1,9 %).
Portuguese: 2-lados valor P do teste logarítmico.
Norwegian Bokmål: 2-sidet P-verdi ved log rank test.
Portuguese: A dose habitual de Humira é de 40 mg em semanas alternadas com metotrexato.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Humira er 40 mg annenhver uke sammen med metotreksat.
Portuguese: Em doentes com espondilartrite axial não-radiográfica foram identificados anticorpos antiadalimumab em 8/152 doentes (5,3%) tratados continuamente com adalimumab.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ikke-radiografisk aksial spondylartritt ble anti-adalimumab antistoffer identifisert hos 8/152 pasienter (5,3 %) som ble kontinuerlig behandlet med adalimumab.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum*
Portuguese: NÃO utilize se o líquido estiver turvo, com alteração de cor ou se tiver flocos ou partículas.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk oppløsningen dersom den er uklar, misfarget eller har flak eller partikler i seg.
Portuguese: • se tem alergia a adalimumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor adalimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: PASSO 7
Norwegian Bokmål: STEG 7
Portuguese: Os outros componentes são manitol, polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er mannitol, polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Portuguese: No Estudo I na Eax-nr, Humira 40 mg em semanas alternadas foi avaliado num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, durante 12 semanas em 185 doentes com Eax-nr ativa (os valores médios basais da atividade da doença Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) eram de 6,4 nos doentes tratados com Humira e 6,5 nos doentes que receberam placebo), que tiveram uma resposta inadequada, ou uma intolerância a ≥ 1 AINEs, ou uma contraindicação aos AINEs.
Norwegian Bokmål: I studie nr-axSpA I ble Humira 40 mg annenhver uke undersøkt hos 185 pasienter i en randomisert, 12 ukers dobbeltblind, placebokontrollert studie hos pasienter med aktiv nr-axSpA (gjennomsnittlig baseline score for sykdomsaktivitet [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] var 6,4 for pasienter behandlet med Humira og 6,5 for pasienter som fikk placebo) som har hatt utilstrekkelig respons på eller intoleranse overfor ≥ 1 NSAIDs, eller en kontraindikasjon for NSAIDs.
Portuguese: Início ou agravamento da psoríase (incluindo psoríase pustular palmoplantar) urticária, equimoses (incluindo púrpura), dermatite (incluindo eczema), onicoclase, hiperidrose,
Norwegian Bokmål: Forverring eller nytt tilfelle av psoriasis (inkludert palmoplantar pustuløs psoriasis)1), urtikaria, blåmerker (inkludert purpura), dermatitt (inkludert eksem), onychoclasis,
Portuguese: • Se a sua criança tem insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Norwegian Bokmål: • Dersom ditt barn har moderat til alvorlig hjertesvikt.
Portuguese: No Estudo DC II, 325 doentes que deixaram de responder ou foram intolerantes a infliximab foram aleatorizados para receber ou 160 mg de Humira na Semana 0 e 80 mg na Semana 2 ou placebo nas Semanas 0 e 2.
Norwegian Bokmål: I CD-studie II ble 325 pasienter som hadde mistet respons eller var intolerante for infliksimab randomisert til enten 160 mg Humira ved uke 0 og 80 mg ved uke 2 eller placebo ved ukene 0 og 2.
Portuguese: • compressão da raiz nervosa (incluindo dor lombar e dor nas pernas)
Norwegian Bokmål: • kompresjon av nerverot (inkludert smerter i korsryggen og i beina)
Portuguese: • síndrome de Stevens-Johnson (sintomas iniciais incluindo indisposição, febre, dor de cabeça e erupção cutânea)
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson syndrom (tidlige symptomer inkludert diffus følelse av ubehag og tretthet,
Portuguese: Com a etiqueta recordatória fornecida marcar no seu calendário a próxima dose.
Norwegian Bokmål: Humira Merk din kalender med vedlagte klistremerker for å minne deg om datoen for din neste dose.
Portuguese: Em todos os grupos de tratamento, a pontuação basal média PASI foi 19,7 e o PGA foi classificado entre "ligeira" (< 1%) a "moderada" (48%) a "grave" (46%) a "muito grave" (6%).
Norwegian Bokmål: På tvers av alle behandlingsgrupper var den gjennomsnittlige PASI score 19,7 ved behandlingsstart, og PGA score var klassifisert fra «mild» (< 1 %) til «moderat» (48 %) til «alvorlig» (46 %) eller «svært alvorlig» (6 %).
Portuguese: • sinais de infeção tais como febre, má disposição, feridas, problemas dentários ou sensação de ardor ao urinar;
Norwegian Bokmål: • tegn på infeksjoner, som feber, uvelhet, sår, tannproblemer, svie ved vannlating,
Portuguese: Segure na caneta pré-cheia com a tampa cinzenta ("1") voltada para cima.
Norwegian Bokmål: Hold pennen med den grå hetten (merket «1») pekende oppover.
Portuguese: No período A, os doentes receberam placebo ou Humira, numa dose inicial de 160 mg na Semana 0, 80 mg na Semana 2 e 40 mg por semana, da semana 4 à semana 11.
Norwegian Bokmål: I periode A fikk pasientene placebo eller Humira med en startdose på 160 mg ved uke 0, 80 mg ved uke 2 og 40 mg hver uke ved uke 4 til uke 11.