FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AUC12h (ng•h/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) C0h (ng/ml) Geometric Mean ± Standard Deviation Median (Range) * All HIV-1 infected subjects enrolled in Phase III clinical trials received darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily as part of their background regimen.
German: Alle in den klinischen Phase-III-Studien eingeschlossenen HIV-1-infizierten Patienten erhielten Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich als Teil ihrer Basistherapie.
English: In the morning, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
German: Nehmen Sie morgens zwei 100 mg INTELENCE Tabletten nach dem Essen ein.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.8).
German: allerdings ist der Zeitpunkt des Auftretens sehr variabel und diese Ereignisse können viele Monate nach Beginn der Behandlung auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common exertional dyspnoea uncommon bronchospasm
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums häufig
English: In the evening, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
German: Nehmen Sie abends zwei 100 mg INTELENCE Tabletten nach dem Essen ein.
English: Effects on unbound exposure could be expected (has not been studied) and therefore caution is advised in patients with moderate hepatic impairment.
German: Effekte durch Exposition mit ungebundenem Wirkstoff können erwartet werden (wurde nicht untersucht).
English: EXP Do not use after 6 weeks of first opening the bottle.
German: Verwendbar bis 6 Wochen nach dem ersten Öffnen der Flasche nicht mehr verwenden.
English: 150 mg twice daily six 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and two 25 mg tablets twice daily
German: ≥ 25 bis < 30 kg 150 mg zweimal täglich sechs 25 mg Tabletten zweimal täglich oder eine 100 mg Tablette und zwei 25 mg Tabletten zweimal täglich
English: Hepatic impairment
German: - Kopfschmerzen;
English: All ranges * Etravirine RAMs = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S
German: Etravirin-RAMs = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Hinweis: Alle Patienten in den DUET-Studien erhielten eine Basistherapie, die Darunavir/rtv, durch den Prüfarzt ausgewählte NRTIs und optional Enfuvirtid enthielt.
English: Outcomes
German: SONSTIGE BESTANDTEILE
English: In the morning, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal.
German: Nehmen Sie morgens eine 200 mg INTELENCE Tablette nach dem Essen ein.
English: 20 mg once daily paroxetine
German: 20 mg einmal täglich
English: nd trimester of pregnancy, the 3
German: AUC12h Werte, die im zweiten Trimenon der Schwangerschaft
English: Etravirine is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
German: Eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Nelfinavir durch Etravirin ist zu erwarten.
English: In the evening, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal.
German: Nehmen Sie abends eine 200 mg INTELENCE Tablette nach dem Essen ein.
English: 6 cells/l), mean (SE) and median (range) Change from baseline in CD4 percentage, median (range)
German: Veränderung im Vergleich zu den Ausgangswerten für den CD4-Zellanteil in Prozent, Median (Bereich)
English: 100 mg twice daily four 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet twice daily
German: vier 25 mg Tabletten zweimal täglich oder eine 100 mg Tablette zweimal täglich
English: 40 mg once daily atorvastatin
German: 40 mg einmal täglich
English: AUC ↓ 0.63 (0.54-0.74) Cmin ↓ 0.65 (0.56-0.74) Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.74)
German: AUC ↓ 0,63 (0,54-0,74) Cmin ↓ 0,65 (0,56-0,74)
English: A.
German: Ein
English: Etravirine (200 mg twice daily), evaluated in combination with other antiretroviral medicinal products in a study of 15 pregnant women during the second and third trimesters of pregnancy and postpartum, demonstrated that exposure to total etravirine was generally higher during pregnancy compared with postpartum, and less so for unbound etravirine exposure (see section 5.2).
German: In einer Studie mit 15 Schwangeren wurde während des zweiten und dritten Trimenons der Schwangerschaft sowie in der postpartalen Phase die Einnahme von Etravirin (200 mg zweimal täglich) in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln untersucht;
English: 125 mg twice daily five 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and one 25 mg tablet twice daily
German: ≥ 20 bis < 25 kg 125 mg zweimal täglich fünf 25 mg Tabletten zweimal täglich oder eine 100 mg Tablette und eine 25 mg Tablette zweimal täglich
English: Cmax ↓ 0.55 (0.40-0.75) N-desmethyl-sildenafil AUC ↓ 0.59 (0.52-0.68) Cmin ND
German: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin nicht durchgeführt Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-Desmethyl-Sildenafil AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin nicht durchgeführt Cmax ↓ 0,75 (0,59-0,96)
English: AUC ↑ 1.18 (0.90-1.56) Cmin ND
German: AUC ↑ 1,18 (0,90-1,56) Cmin nicht durchgeführt Cmax ↑ 1,19 (0,96-1,49)
English: Confidence interval around observed difference of response rates; P-value = 0.0408.
German: p-Wert = 0,0408.
English: 400/100 mg twice daily lopinavir
German: 400/100 mg zweimal täglich
English: Silicified microcrystalline cellulose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate
German: Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet Mikrokristalline Cellulose
English: AUC ↓ 0.83 (0.75-0.94) Cmin ↓ 0.76 (0.66-0.87) Cmax ↓ 0.90 (0.78-1.03) 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.74-0.92) Cmin ↓ 0.78 (0.70-0.87) Cmax ↓ 0.85 (0.72-1.00) etravirine
German: Cmax ↓ 0,90 (0,78-1,03) 25-O-Desacetyl-Rifabutin AUC ↓ 0,83 (0,74-0,92) Cmin ↓ 0,78 (0,70-0,87)
English: HIV-1 RNA log10 mean change from baseline (log10 copies/ml) CD4 cell count mean change from baseline (x 10
German: zu den Ausgangswerten (log10 Kopien/ml) Mittlere Veränderung der CD4-Zellzahl im Vergl.
English: With an associated boosted PI:
German: Produktinformation des entsprechenden geboosterten PI hinzu.
English: Etravirine had no effect on offspring development during lactation or post weaning at maternal exposures equivalent to those observed at the recommended clinical dose.
German: Bei maternalen Expositionen, die den im humantherapeutischen Bereich empfohlenen Dosierungen äquivalent waren, hatte Etravirin keine Auswirkung auf die Entwicklung der Nachkommen während der Laktation oder nach der Entwöhnung.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash common night sweats, dry skin, prurigo uncommon angioneurotic oedema a, swelling face, hyperhidrosis rare
German: Angioödem a, Gesichtsschwellung, Hyperhidrose selten
English: At the highest tested doses, the systemic exposures
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts sehr häufig
English: AUC ↑ 1.41 (1.22-1.62) Cmin ND
German: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin nicht durchgeführt Cmax ↑ 1,17 (0,96-1,43)
English: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg once daily + 400/100 mg twice daily dolutegravir AUC ↓ 0.29 (0.26-0.34) Cmin ↓ 0.12 (0.09-0.16) Cmax ↓ 0.48 (0.43-0.54) etravirine
German: Dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) Etravirin
English: Adverse Reaction
German: Atorvastatin
English: flatulence, constipation, mouth inflammation, dry mouth; - night sweats, itching, dry skin; - Change in some values of your blood cells or chemistry.
German: - Brechreiz, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Erbrechen von Blut;
English: The solvent is a clear red solution.
German: Das Lösungsmittel ist eine klare, rote Lösung.
English: Date of first authorisation: 08/09/2015
German: Datum der Erstzulassung: 08/09/2015