FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana <kauppanimi>-valmistetta ei saa ottaa äidille ja lapselle aiheutuvien komplikaatioiden kasvaneen riskin takia (verenvuoto, syntymättömän lapsen tärkeän verisuonen, ns. ductus Botalli, ennenaikainen sulkeutuminen; luonnostaan se sulkeutuu vasta syntymän jälkeen).
Czech: V posledních třech měsících těhotenství nesmíte užívat přípravek <název léčivého přípravku> z důvodu zvýšeného rizika komplikací u matky a dítěte (krvácení, předčasný uzávěr důležité cévy, tzv. Botallovy tepenné dučeje plodu, která se přirozeně uzavírá až po narození dítěte).
Finnish: Lääkäri kertoo, miten <kauppanimi>-valmistetta otetaan.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak máte přípravek <název léčivého přípravku> užívat.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on suositellut kerta-annokset ja päivittäiset enimmäisannokset painon tai iän mukaan:
Czech: V následující tabulce jsou uvedeny doporučené jednotlivé dávky a maximální denní dávky v závislosti na hmotnosti nebo věku:
Finnish: • Kohta 4.3 Vasta-aiheet
Czech: • Bod 4.3 Kontraindikace
Finnish: Etenkin metamitsolin toistuvaa käyttöä imetyksen aikana on siksi vältettävä.
Czech: Zvláště je třeba se vyhnout opakovanému použití metamizolu během kojení.
Finnish: Nykyiset valmistetiedot muutetaan (tekstin lisääminen, korvaaminen tai poistaminen tarvittaessa) seuraavan hyväksytyn tekstin mukaisesti.
Czech: Dodatky k příslušným bodům informací o přípravku Existující informace o přípravku je třeba upravit (vložení, náhrada nebo vymazání textu dle relevance) aby odpovídaly níže uvedeným schváleným formulacím.
Finnish: Lapsen ikä (paino)
Czech: Věk dítěte (tělesná hmotnost)
Finnish: 50 mg/ml siirappi
Czech: 50 mg/ml sirup
Finnish: Tietoja metamitsolin käytöstä raskauden ensimmäisten kolmen kuukauden aikana on vähän, mutta ne eivät osoita haitallisia vaikutuksia sikiölle.
Czech: Dostupné údaje o použití metamizolu během prvních třech měsíců těhotenství jsou omezené, ale nenaznačují škodlivé účinky na plod.
Finnish: 250 mg:n tabletit
Czech: 250 mg tablety
Finnish: Valikoiduissa tapauksissa metamitsolin kerta-annokset ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana saattaisivat olla hyväksyttäviä, jos muita hoitovaihtoehtoja ei ole.
Czech: Ve vybraných případech by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být akceptovány, pokud neexistují jiné možnosti léčby.
Finnish: Jos kerta-annoksen vaikutus ei ole riittävä tai myöhemmin kun kipua lievittävä vaikutus häviää, lääkäri voi antaa toisen annoksen enintään päivittäiseen enimmäisannokseen asti (tiedot alla).
Czech: Pokud je účinek jednotlivé dávky nedostačující nebo pozdější, když analgetický účinek odeznívá, může Vám lékař podat další dávku až do maximální denní dávky uvedené v tabulce níže.
Finnish: Hoidossa pitäisi valita aina pienin annos, jolla kipu ja kuume saadaan hallintaan.
Czech: Vždy má být zvolena nejnižší dávka, která je dostačující k léčbě bolesti a horečky.
Finnish: Tietyissä tapauksissa, kun muita hoitovaihtoehtoja ei ole, kerta-annokset metamitsolia raskauden ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella saattavat olla hyväksyttävissä, jos olet keskustellut lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ja lääkäri tai apteekkihenkilökunta on punninnut tarkkaan metamitsolin käytön hyödyt ja riskit.
Czech: Ve vybraných případech, kdy neexistují žádné další možnosti léčby, by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být akceptovány po poradě s Vaším lékařem nebo lékárníkem a po pečlivém zvážení přínosů a rizik užívání metamizolu.
Finnish: Yliviivattu teksti on poistettava valmisteyhteenvedosta, jos se on siinä.
Czech: Přeškrtnutý text má být vymazán ze souhrnu údajů o přípravku, pokud je uveden.
Finnish: 3-11 kk vain lihakseen
Czech: 3-11 měsíců pouze intramuskulárně
Finnish: Metamitsolin kerta-annon yhteydessä äitiä kehotetaan keräämään ja hävittämään rintamaito 48 tunnin ajan annoksen jälkeen.
Czech: V případě jednorázového podání metamizolu se doporučuje, aby matky shromažďovaly a likvidovaly mateřské mléko 48 hodin po podání dávky.
Finnish: Seuraavaa laskimoon tai lihakseen annettavan kerta-annoksen (lukuun ottamatta alle 1-vuotiaita vauvoja) annos-ohjelmaa käytetään ohjeena:
Czech: Následující dávkovací schéma pro podání jednotlivých dávek nitrožilně (kromě dětí do 1 roku věku) nebo nitrosvalově má být použito jako návod:
Finnish: Seuraava teksti on esitettävä tässä kohdassa.
Czech: Tuto část je třeba upravit následovně.
Finnish: Nämä valmistetietojen asianmukaisiin kohtiin tehtävät muutokset on laadittu lausuntopyyntömenettelyn tuloksena.
Czech: Tyto dodatky k příslušným bodům informací o přípravku jsou výsledkem referral procedury (přezkoumání).
Finnish: • Kohta 4.2: Annostus ja antotapa
Czech: • Bod 4.2 Dávkování a způsob podání
Finnish: Käyttö viimeisen raskauskolmanneksen aikana on yhdistetty sikiötoksisuuteen (munuaisten vajaatoiminta ja valtimotiehyen kurouma) ja siten metamitsolin käyttö on vasta-aiheista viimeisen raskauskolmanneksen aikana (ks. kohta 4.3).
Czech: Použití během třetího trimestru je spojeno s fetotoxicitou (porucha funkce ledvin a uzávěr ductus arteriosus), a proto je používání metamizolu během třetího trimestru těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Finnish: Annoksen pienentäminen ei ole tarpeen lyhytaikaisessa käytössä.
Czech: Při krátkodobém užívání není nutné snížení dávky.
Finnish: Ikä (paino)
Czech: Věk (tělesná hmotnost)
Finnish: 300 mg peräpuikko
Czech: 300 mg čípky
Finnish: Aikuisille ja vähintään 15-vuotiaille nuorille (> 53 kg) on saatavilla muita vahvuuksia tai lääkemuotoja.
Czech: Pro dospělé a dospívající od 15 let (> 53 kg) jsou k dispozici jiné síly nebo lékové formy.
Finnish: Kaikki lääkemuodot, mukaan lukien lääkevalmisteiden kiinteät yhdistelmät
Czech: Všechny lékové formy včetně léčivých přípravků s fixní kombinací
Finnish: Kaikki lääkemuodot, mukaan lukien lääkevalmisteiden kiinteät yhdistelmät o Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Czech: Všechny lékové formy včetně léčivých přípravků s fixní kombinací o Těhotenství kojení a plodnost
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 4 000 mg:aa (vastaa 8:aa tablettia/annospussia).
Czech: Maximální denní dávka je 4 000 mg (odpovídá 8 tabletám/sáčkům).
Finnish: On tärkeää valita pienin annos, jolla kipu tai kuume pysyy hallinnassa.
Czech: Je nezbytné zvolit nejnižší dávku, která je dostačující ke kontrole bolesti a horečky.
Finnish: Koska munuaisten tai maksan vajaatoiminnassa eliminaationopeus hidastuu, useita suuria annoksia on vältettävä.
Czech: Vzhledem k tomu, že při poruše funkce ledvin nebo jater je míra eliminace snížena, je třeba se vyhnout opakovaným vysokým dávkám.
Finnish: Metamitsolin hajoamistuotteita kulkeutuu rintamaitoon huomattavassa määrin, eikä riskiä imeväiselle voida poissulkea.
Czech: Produkty látkové přeměny metamizolu přechází do mateřského mléka ve značném množství a nelze vyloučit riziko pro kojené dítě.
Finnish: 575 mg:n kapselit
Czech: 575 mg tobolky
Finnish: Annosta ei tarvitse pienentää lyhytaikaisessa käytössä.
Czech: Při krátkodobém užívání není třeba snížit dávku.
Finnish: 500 mg/ml tipat, liuos (1 ml = 20 tippaa)
Czech: 500 mg/ml perorální kapky, roztok (1 ml = 20 kapek)
Finnish: Iäkkäät potilaat, heikkokuntoiset potilaat ja potilaat, joilla on heikentynyt kreatiniinipuhdistuma Annosta on pienennettävä iäkkäille potilaille, heikkokuntoisille potilaille ja potilaille, joilla on heikentynyt kreatiniinipuhdistuma, sillä metamitsolin aineenvaihduntatuotteiden eliminaatio saattaa hidastua.
Czech: Starší pacienti, oslabení pacienti a pacienti se sníženou clearance kreatininu Dávka má být snížena u starších pacientů, u oslabených pacientů a u pacientů se sníženou clearance kreatininu, protože může být prodloužena eliminace metabolitů metamizolu.
Finnish: Paino kg ikä
Czech: Tělesná hmotnost kg věk
Finnish: Älä anna tätä lääkettä laskimoon alle 1 vuoden ikäisille vauvoille.
Czech: Nepodávejte tento přípravek intravenózně kojencům mladším 1 roku věku.
Finnish: <Kauppanimi> annetaan pistoksena laskimoon tai lihakseen.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> Vám bude podán injekcí do žíly nebo do svalu.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 3 450mg (vastaa 6:ta kapselia).
Czech: Maximální denní dávka je 3 450 mg (odpovídá 6 tobolkám).
Finnish: Älä anna tätä lääkettä vauvoille heidän ensimmäisen 3 elinkuukautensa aikana eikä alle 5 kg painaville potilaille.
Czech: Nepodávejte tento přípravek kojencům během prvních třech měsíců věku nebo pacientům s tělesnou hmotností pod 5 kg.
Finnish: • imetys
Czech: • kojení
Finnish: Metamitsolin käyttöä ei kuitenkaan yleisesti ottaen suositella ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana.
Czech: Všeobecně se však užívání metamizolu během prvního a druhého trimestru nedoporučuje.
Finnish: Kohta 2: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät X:ää Seuraava teksti on esitettävä tässä kohdassa.
Czech: B. Příbalová informace Bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X používat
Finnish: Saatavilla on muita lääkemuotoja/-vahvuuksia, jotka voidaan asianmukaisesti annostella pienille lapsille (ks. kohta 4.3).
Czech: K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u menších dětí (viz bod 4.3).
Finnish: <Kauppanimi>-valmisteen anto laskimoon on vasta-aiheista alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa (ks. kohta 4.3).
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> podávaný intravenózně je kontraindikován u dětí mladších 1 roku věku (viz bod 4.3).
Finnish: Jos metamitsolia käytetään vahingossa viimeisen raskauskolmanneksen aikana, lapsivesi ja valtimotiehyt on tutkittava ultraäänija kaikukardiografiatutkimuksessa.
Czech: V případě neúmyslného použití metamizolu během třetího trimestru mají být plodová voda a ductus arteriosus kontrolovány ultrazvukem a echokardiografií.
Finnish: Tähän mennessä ei ole saatu riittävästi kokemusta metamitsolin pitkäaikaisesta käytöstä vaikeaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Czech: Dosavadní zkušenosti s dlouhodobým užíváním metamizolu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a ledvin nejsou dostatečné.
Finnish: Aikuisten ja yli 15-vuotiaiden lasten päivittäinen enimmäisannos on 4 peräpuikkoa / annospussia porejauhetta (vastaa 4 000 mg:aa).
Czech: Maximální denní dávka u dospělých a dospívajících od 15 let jsou 4 čípky/sáčky šumivého prášku (odpovídá 4 000 mg).
Finnish: Saatavilla on muita lääkemuotoja/-vahvuuksia, jotka voidaan asianmukaisesti annostella alle 3 kuukauden ikäisille vauvoille.
Czech: K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u kojenců mladších 3 měsíců.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 8 ml; tarvittaessa päivittäinen annos voidaan suurentaa 10 ml:aan (vastaa 5 000 mg:aa <kauppanimi>-valmistetta).
Czech: Maximální denní dávka je 8 ml; v případě potřeby může být denní dávka zvýšena až na 10 ml (odpovídá 5 000 mg přípravku <název léčivého přípravku>).
Finnish: Saatavilla on tämän lääkkeen muita vahvuuksia nuoremmille lapsille; kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Czech: Pro mladší děti jsou k dispozici jiné lékové formy/síly; poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: Selvä vaikutus on odotettavissa 30 minuutin kuluttua parenteraalisesta annosta.
Czech: Nástup účinku lze očekávat 30 minut po parenterálním podání.
Finnish: Päivittäisen enimmäisannoksen mukaisesti kerta-annos voidaan antaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa 6-8 tunnin välein, mikä vastaa päivittäistä 4 000 mg:n enimmäisannosta.
Czech: V závislosti na maximální denní dávce lze jednotlivou dávku podat až 4x denně v intervalech 6-8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4 000 mg.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on 10,0 ml; tarvittaessa päivittäinen annos voidaan suurentaa 12,5 ml:aan (vastaa 5 000 mg:aa <kauppanimi>valmistetta).
Czech: Maximální denní dávka je 10,0 ml; v případě potřeby může být denní dávka zvýšena až na 12,5 ml (odpovídá 5 000 mg přípravku <název léčivého přípravku>)
Finnish: Pediatriset potilaat <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 3 kuukauden ikäisille tai alle 5 kg:n painoisille vauvoille (ks. kohta 4.3).
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> je kontraindikován u kojenců mladších 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností menší než 5 kg (viz bod 4.3).
Finnish: 1 peräpuikko lapsille (vastaa 300 mg:aa metamitsolia)
Czech: 1 čípek pro děti (odpovídá 300 mg metamizolu)
Finnish: 1-3 vuotta (n. 9-15 kg)
Czech: 1-3 roky (cca 9-15 kg)
Finnish: Saatavilla on tämän lääkkeen muita muotoja ja vahvuuksia nuoremmille vauvoille; kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Czech: Pro kojence jsou k dispozici jiné lékové formy/síly; poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Finnish: • Kohta 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys Seuraava teksti on esitettävä tässä kohdassa.
Czech: • Bod 4.6 Těhotenství, kojení a plodnost
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei saa antaa alle 3 kuukauden ikäisille lapsille.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> nemá být podáván dětem mladším 3 měsíců věku.
Finnish: Alle 1 vuoden ikäisille lapsille <kauppanimi>-valmistetta saa injisoida vain lihakseen.
Czech: U dětí do 1 roku věku má být přípravek <název léčivého přípravku> podáván pouze nitrosvalově.
Finnish: Saatavilla on muita lääkemuotoja/-vahvuuksia, jotka voidaan asianmukaisesti annostella pienille lapsille.
Czech: K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u menších dětí.
Finnish: Paino kg ikä tablettia/annospussia mg tablettia/annospussia mg
Czech: Tělesná hmotnost kg věk počet tablet/sáčků mg počet tablet/sáčků mg
Finnish: Paino kg ikä tablettia tablettia vuotta
Czech: Tělesná hmotnost kg věk počet tablet počet tablet
Finnish: 500 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos
Czech: 500 mg/ml injekční/infuzní roztok
Finnish: 13-14-vuotiaat (46-53 kg)
Czech: 13-14 let (46-53 kg)
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 15-vuotiaille nuorille ja lapsille, sillä he tarvitsevat lääkemuodon, joka sisältää vähemmän vaikuttavaa ainetta.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> není určen pro dospívající do 15 let a děti, jsou nezbytné jiné lékové formy s nižším obsahem léčivé látky.
Finnish: 10-12-vuotiaat (31-45 kg)
Czech: 10-12 let (31-45 kg)
Finnish: 7-9-vuotiaat (24-30 kg)
Czech: 7-9 let (24-30 kg)
Finnish: 4-6-vuotiaat (19-23 kg)
Czech: 4-6 let (19-23 kg)
Finnish: Kuumeen hoidossa 10 mg:n annos <kauppanimi>-valmistetta painokiloa kohden riittää yleensä lapsille:
Czech: K léčbě horečky je u dětí obvykle dostačující dávka 10 mg přípravku <název léčivého přípravku> /kg tělesné hmotnosti:
Finnish: 3-11 kk 1-3 vuotta 16-23 4-6 vuotta 24-30 7-9 vuotta 31-45 10-12 vuotta 46-53 13-14 vuotta > 53 ≥ 15 vuotta Kerta-annos voidaan antaa enintään neljä kertaa vuorokaudessa päivittäisen enimmäisannoksen mukaan.
Czech: 3-11 měsíců 1-2 1-3 let 4-6 let 7-9 let 10-12 let 13-14 let ≥ 15 let Jednotlivé dávky mohou být podány až 4x denně, v závislosti na maximální denní dávce.
Finnish: Kuumeen hoidossa 10 mg:n annos metamitsolia painokiloa kohden riittää yleensä lapsille.
Czech: V případě horečky je u dětí obvykle dostačující dávka 10 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti.
Finnish: 500 mg/ml tipat, liuos (1 ml = 20 tippaa) <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on vasta-aiheista alle 3 kuukauden ikäisille tai alle 5 kg:n painoisille vauvoille
Czech: 500 mg/ml perorální kapky, roztok (1 ml = 20 kapek) Přípravek <název léčivého přípravku> je kontraindikován u kojenců mladších 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností menší než 5 kg.
Finnish: 4-6 vuotta (n. 16-23 kg)
Czech: 4-6 let (cca 16-23 kg)
Finnish: Vauvat 3-11 kk (n. 5-8 kg)
Czech: kojenci ve věku 3-11 měsíců (cca 5-8 kg) 0,1-0,3 ml
Finnish: Aikuisille ja 15 vuotta täyttäneille nuorille (yli 53 kg painaville) voidaan antaa 1-2,5 ml kertaannoksena laskimoon tai lihakseen; tarvittaessa kerta-annos voidaan suurentaa 6,2 ml:aan asti (vastaa 2 480 mg:aa <kauppanimi>-valmistetta).
Czech: Dospělým a dospívajícím od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) může být jednorázově podána dávka 1-2,5 ml nitrožilně nebo nitrosvalově; v případě potřeby může být jednotlivá dávka zvýšena až na 6,2 ml (odpovídá 2 480 mg přípravku <název léčivého přípravku>).
Finnish: 2000 mg/5 ml (eli 400 mg/ml) injektio-/infuusioneste, liuos Älä anna tätä lääkettä vauvoille heidän ensimmäisen 3 elinkuukautensa aikana eikä alle 5 kg painaville potilaille.
Czech: 400 mg/ml) injekční/infuzní roztok Nepodávejte tento přípravek kojencům během prvních třech měsíců věku nebo pacientům s tělesnou hmotností pod 5 kg.
Finnish: Enintään 3 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 900 mg:aa metamitsolia)
Czech: až 3 čípky pro děti (odpovídá až 900 mg metamizolu)
Finnish: ≥ 15 vuotta 1
Czech: 13-14 let ≥ 15 let
Finnish: Aikuisille ja 15 vuotta täyttäneille nuorille (yli 53 kg painaville) voidaan antaa 1-2 ml kerta-annoksena laskimoon tai lihakseen; tarvittaessa kerta-annos voidaan suurentaa 5 ml:aan asti (vastaa 2 500 mg:aa <kauppanimi>-valmistetta).
Czech: Dospělým a dospívajícím od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) může být jednorázově podána dávka 1-2 ml nitrožilně nebo nitrosvalově; v případě potřeby může být jednotlivá dávka zvýšena až na 5 ml (odpovídá 2 500 mg přípravku <název léčivého přípravku>).
Finnish: Enintään 5 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1500 mg:aa metamitsolia)
Czech: až 5 čípků pro děti (odpovídá až 1 500 mg metamizolu)
Finnish: 10-12 vuotta (n. 31-45 kg)
Czech: 10-12 let (cca 31-45 kg)
Finnish: Aikuiset ja vähintään 15-vuotiaat nuoret (> 53 kg) voivat ottaa 575 mg:aa metamitsolia kertaannoksena, joka voidaan ottaa enintään 6 kertaa vuorokaudessa 4-6 tunnin välein, mikä vastaa päivittäistä enimmäisannosta 3 450 mg.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít 575 mg metamizolu až 6x denně v intervalech 4-6 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 3 450 mg.
Finnish: 13-14 vuotta (n. 46-53 kg)
Czech: 13-14 let (cca 46-53 kg)
Finnish: Annos riippuu kivun tai kuumeen voimakkuudesta ja yksilöllisestä <kauppanimi>-valmisteesta saadusta hoitovasteesta.
Czech: Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální citlivosti odpovědi na přípravek <název léčivého přípravku>.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 4-vuotiaille lapsille, sillä yhdessä peräpuikossa on 300 mg:n kiinteä annos metamitsolia.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> se nedoporučuje podávat dětem mladším 4 let vzhledem k danému množství 300 mg metamizolu obsaženého v jednom čípku.
Finnish: 2000 mg/5 ml (eli 400 mg/ml) injektio-/infuusioneste, liuos
Czech: 400 mg/ml) injekční/infuzní roztok
Finnish: Kaikki lääkemuodot, mukaan lukien lääkevalmisteiden kiinteät yhdistelmät Iäkkäät ja heikkokuntoiset / potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta Annosta on pienennettävä iäkkäille potilaille, heikkokuntoisille potilaille ja potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, sillä metamitsolin hajoamistuotteiden erittyminen saattaa hidastua.
Czech: Dávka má být snížena u starších pacientů, oslabených pacientů a u pacientů se sníženou funkcí ledvin, protože může být zpomaleno vylučování rozkladných produktů metamizolu.
Finnish: ≥ 15 vuotta 1-2
Czech: <12 měsíců 1-5 1-3 let
Finnish: Enintään 4 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1200 mg:aa metamitsolia)
Czech: až 4 čípky pro děti (odpovídá až 1 200 mg metamizolu)
Finnish: Aikuiset ja vähintään 15-vuotiaat nuoret (> 53 kg) voivat ottaa enintään 1 000 mg:aa metamitsolia kerta-annoksena.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg metamizolu.
Finnish: 500 mg tabletit/kapselit (koskee myös 500 mg jauhetta oraaliliuosta varten / jauhetta oraaliliuosta varten, annospussi / porejauhetta / rakeita oraaliliuosta varten) Annos riippuu kivun tai kuumeen voimakkuudesta ja yksilöllisestä <kauppanimi>-valmisteesta saadusta hoitovasteesta.
Czech: 500 mg tablety/tobolky (vztahuje se rovněž na 500 mg prášek pro perorální roztok/šumivý prášek/granule pro perorální roztok) Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální reakci na přípravek <název léčivého přípravku>.
Finnish: 7-9 vuotta (n. 24-30 kg)
Czech: 7-9 let (cca 24-30 kg)
Finnish: 1 000 mg peräpuikko (koskee myös 1 000 mg porejauhetta) Annos riippuu kivun tai kuumeen voimakkuudesta ja yksilöllisestä <kauppanimi>-valmisteesta saadusta hoitovasteesta.
Czech: 1 000 mg čípky (vztahuje se rovněž na 1 000 mg šumivý prášek) Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi na přípravek <název léčivého přípravku>.
Finnish: Pediatriset potilaat <kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 15-vuotiaille lapsille, sillä yhdessä kapselissa on 575 mg:n kiinteä annos metamitsolia.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> se nedoporučuje podávat dětem mladším 15 let vzhledem k danému množství 575 mg metamizolu obsaženého v jedné tobolce.
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
Czech: Porucha funkce jater a ledvin
Finnish: Aikuiset ja 15 vuotta täyttäneet nuoret (yli 53 kg painavat) voivat käyttää 1 peräpuikon/annospussin kerta-annoksena enintään neljä kertaa vuorokaudessa.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) mohou jednorázově užít 1 čípek/sáček až 4x denně.
Finnish: Pediatriset potilaat <kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 15-vuotiaille lapsille,
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> se nedoporučuje podávat dětem mladším 15 let.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 15-vuotiaat nuoret (yli 53 kg:a painavat) voivat ottaa enintään 1 000 mg:aa metamitsolia kerta-annoksena (2 tablettia/annospussia), joka voidaan ottaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa 6-8 tunnin välein.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg metamizolu (2 tablety/sáčky) až 4x denně v intervalech 6-8 hodin.
Finnish: Enintään 6 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1800 mg:aa metamitsolia)
Czech: až 6 čípků pro děti (odpovídá až 1 800 mg metamizolu)
Finnish: Aikuiset ja vähintään 15-vuotiaat nuoret (> 53 kg) voivat ottaa enintään 1 000 mg:aa metamitsolia kerta-annoksena, joka voidaan ottaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa 6-8 tunnin välein, mikä vastaa päivittäistä enimmäisannosta 4 000 mg.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg metamizolu až 4x denně v intervalech 6-8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4 000 mg.
Finnish: Pediatric Surgery.
Czech: European Journal of Pediatric Surgery.
Finnish: Nämä valmisteet eivät ole laajalti hyväksyttyjä Euroopan unionissa, minkä takia tietojen saatavuus on rajallista.
Czech: Tyto přípravky nejsou v Evropské unii všeobecně povoleny, a proto jsou údaje dostupné jen v omezené míře.
Finnish: Komitean lausunnon perusteet
Czech: Zdůvodnění stanoviska výboru CHMP
Finnish: Vaikutusmekanismia ei tunneta täysin.
Czech: Mechanismus účinku není zcela objasněn.
Finnish: Sitä on saatavana yksikomponenttisena valmisteena, mutta sitä on myös useissa yhdistelmätuotteissa.
Czech: Je dostupný v jednosložkové podobě, ale i v řadě kombinovaných přípravků.
Finnish: Vaikka metamitsolia sisältäviä lääkevalmisteita on vedetty pois markkinoilta useissa Euroopan maissa ja myös Yhdysvalloissa agranulosytoosin riskin takia, joissakin maissa, kuten Espanjassa, Puolassa ja Saksassa, metamitsolin käyttö on yleistä.
Czech: Zatímco v několika evropských zemích a také v USA byly léčivé přípravky obsahující metamizol kvůli riziku agranulocytózy staženy, v jiných zemích, jako jsou Španělsko, Polsko a Německo, se metamizol často používá.
Finnish: Puola panikin asian vireille 26. huhtikuuta 2018 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla ja pyysi lääkevalmistekomiteaa (komitea) arvioimaan kaikki saatavilla olevat tiedot päivittäisestä enimmäisannoksesta ja raskaudesta ja imetyksestä vasta-aiheina sekä antamaan lausunnon siitä, onko kyseessä olevia myyntilupia muutettava.
Czech: Dne 26. dubna 2018 proto Polsko dalo podnět k předložení věci k přezkoumání podle článku 31 směrnice 2001/83/ES a požádalo Výbor pro humánní léčivé přípravky, aby posoudil všechny dostupné údaje týkající se maximální denní dávky a kontraindikací v těhotenství a během kojení a aby vydal stanovisko, zda se mají příslušná povolení lišit.