FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Η PRAC έκρινε ότι για τους ασθενείς με σοβαρή λοίμωξη η οποία είναι ευαίσθητη στα εν λόγω αντιβιοτικά, οι φθοριοκινολόνες παραμένουν σημαντική θεραπευτική επιλογή παρά τον πολύ σπάνιο κίνδυνο εμφάνισης μακροχρόνιων, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Croatian: • PRAC je zaključio da unatoč vrlo rijetkom riziku od dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, fluorokinoloni ostaju važna terapijska opcija za bolesnike s ozbiljnom infekcijom koja je osjetljiva na te antibiotike.
Greek: Οι (φθοριο)κινολόνες δεν καλύπτουν επαρκώς το φάσμα των παθογόνων που ανιχνεύονται συνήθως στους ασθενείς με φαρυγγίτιδα ή/και αμυγδαλίτιδα.
Croatian: Kao i u slučajevima faringitisa bakterijske etiologije, najčešći patogen koji uzrokuje bakterijski akutni faringitis je Streptococcus pyogenes. (Fluoro)kinoloni ne pokrivaju u dovoljnoj mjeri spektar patogena koje se obično identificira u bolesnika s faringitisom i/ili tonzilitisom.
Greek: Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις κατά την κυστική ίνωση ή τη βρογχιεκτασία Πνευμονία της κοινότητας
Croatian: Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze ili kod bronhoektazije
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να υποβάλει κατάλληλες επιστημονικές αποδείξεις που να τεκμηριώνουν τη θετική σχέση οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος σε οποιαδήποτε ένδειξη.
Croatian: Nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka u svakoj indikaciji.
Greek: Για να αρθεί η αναστολή της κυκλοφορίας των προϊόντων που περιέχουν ναλιδικό οξύ, φλουμεκίνη, πιπεμιδικό οξύ και κινοξακίνη, οι αρμόδιες αρχές διασφαλίζουν ότι οι κατωτέρω όροι έχουν εκπληρωθεί από τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Croatian: Da bi se ukinula obustava za lijekove koji sadrže nalidiksičnu kiselinu, flumekin, pipemidičnu kiselinu i cinoksacin, nadležna tijela osigurat će da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet ispune sljedeće uvjete:
Greek: Όροι για την άρση της αναστολής της(των) άδειας(-ών) κυκλοφορίας
Croatian: Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijeka(ova) u promet
Greek: Παράρτημα IV Όροι για την άρση της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας
Croatian: Prilog IV. Uvjeti za ukidanje obustave odobrenja za stavljanje lijekova u promet
Greek: Κράτος μέλος στον ΕΟΧ
Croatian: Država članica EGP-a
Greek: Ουγγαρία Teva Gyógyszergyár Zrt
Croatian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Greek: Βουλγαρία Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Croatian: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Greek: Πορτογαλία Gold Farma
Croatian: Gold Farma
Greek: Πορτογαλία Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Croatian: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Greek: Ουγγαρία Gedeon Richter Plc.
Croatian: Gedeon Richter Plc.
Greek: Πορτογαλία Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Croatian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Greek: Πορτογαλία Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Croatian: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Greek: Μοξιφλοξασίνη 1600 µg/Ml
Croatian: Moksifloksacin 1600 µg/ml
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead нелидикс
Croatian: Actavis Ead нелидикс
Greek: Βουλγαρία Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Croatian: Antibiotic-Razgrad Ad левофлоксан
Greek: Πορτογαλία Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Croatian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Greek: Ουγγαρία Egis Pharmaceuticals Plc
Croatian: Egis Pharmaceuticals Plc
Greek: Πορτογαλία Centrofarma Lda
Croatian: Centrofarma Lda
Greek: Πορτογαλία Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Croatian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Croatian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Greek: Πορτογαλία Baldacci - Portugal, S.A.
Croatian: Baldacci - Portugal, S.A.
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Croatian: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Greek: Ουγγαρία Fresenius Kabi Hungary Kft.
Croatian: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Greek: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Croatian: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Greek: Βουλγαρία Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Croatian: Adipharm Ead левофлоксацин адифарм
Greek: Πορτογαλία Jaba Recordati, S.A.
Croatian: Jaba Recordati, S.A.
Greek: Λιθουανία Actavis Nordic A/S
Croatian: Actavis Nordic A/S
Greek: Βουλγαρία Nobel Pharma Co., Ltd.
Croatian: Nobel Pharma Co., Ltd.
Greek: Κάτω Χώρες Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Croatian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Greek: Πορτογαλία Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Croatian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Greek: Πορτογαλία Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Croatian: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Greek: Κάτω Χώρες Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Croatian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Greek: Πορτογαλία Bayhealth Lda.
Croatian: Bayhealth Lda.
Greek: Ουγγαρία Pannonpharma Kft.
Croatian: Pannonpharma Kft.
Greek: Βουλγαρία Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Croatian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited ципрофлоксацин уробиндо
Greek: Πορτογαλία Bayer Portugal Lda
Croatian: Bayer Portugal Lda
Greek: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Croatian: Elpen Pharmaceutical Co.
Greek: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Croatian: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Greek: Κάτω Χώρες Fresenius Kabi Nederland B.V.
Croatian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Greek: Νορβηγία Sanofi-Aventis Norge As
Croatian: Sanofi-Aventis Norge As
Greek: Πορτογαλία Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Croatian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Greek: Πορτογαλία Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Βουλγαρία Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Croatian: Alkaloid Ltd ципрофлоксацин алкалоид
Greek: Πορτογαλία Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Croatian: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Croatian: Sopharma Ad ципрофлоксацин софарма
Greek: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Croatian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Greek: Gedeon Richter România S.A.
Croatian: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Croatian: Ecopharm Group ципрофлоксацин екофарм
Greek: Ονομασία προϊόντος INN/Δραστική ουσία + Περιεκτικότητα
Croatian: Naziv proizvoda INN / Djelatna tvar + jačina Farmaceutski oblik
Greek: Βουλγαρία Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Croatian: Ecopharm Group левофлоксацин екофарм
Greek: Πορτογαλία Hospira Portugal Lda
Croatian: Hospira Portugal Lda
Greek: Βουλγαρία Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Croatian: Sanofi-Aventis Bulgaria Eood таваник
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag вивекс
Croatian: Stada Arzneimittel Ag вивекс
Greek: Βουλγαρία Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Croatian: Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Greek: Παράρτημα I Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova
Greek: Λουξεμβούργο Eurogenerics N.V./S.A.
Croatian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Greek: Φινλανδία Ratiopharm Oy
Croatian: Ratiopharm Oy
Greek: Κάτω Χώρες Bayer Bv
Croatian: Bayer Bv
Greek: Βουλγαρία Stada Arzneimittel Ag моксистад
Croatian: Stada Arzneimittel Ag моксистад
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Croatian: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Greek: Κάτω Χώρες Teva Nederland B.V.
Croatian: Teva Nederland B.V.
Greek: Βουλγαρία Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Croatian: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Greek: Φινλανδία Teva Sweden Ab
Croatian: Teva Sweden Ab
Greek: Φινλανδία Sanofi Oy
Croatian: Sanofi Oy
Greek: Λιθουανία Mepha Lda
Croatian: Mepha Lda
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Croatian: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Greek: Λουξεμβούργο Mylan Bvba/Sprl
Croatian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Greek: Πορτογαλία Almus, Lda
Croatian: Almus, Lda
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Croatian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Benedetti & Co. S.P.A.
Croatian: Benedetti & Co.
Greek: Λουξεμβούργο Bayer Sa Nv
Croatian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Greek: Πορτογαλία Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Croatian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Λουξεμβούργο Sanofi Belgium
Croatian: Luksemburg Sanofi Belgium
Greek: Νορφλοξασίνη 400 mg
Croatian: Norfloksacin 400 mg
Greek: Δισκίο τροποποιημένης αποδέσμευσης
Croatian: Tableta s prilagođenim oslobađanjem
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Croatian: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Greek: Βουλγαρία Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Croatian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloksacin 5 mg/ml
Greek: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,5 mg/50 Ml
Croatian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Greek: Διυδρική μεσιλική πεφλοξασίνη 515,3 mg/5 Ml
Croatian: Pefloksacin mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Greek: Βουλγαρία Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Croatian: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Greek: Βουλγαρία Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Λεβοφλοξασίνη 5 mg/Ml
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacin 5 mg/ml
Greek: Ibi G. Lorenzini Spa
Croatian: Lorenzini Spa
Greek: Κόκκοι και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα
Croatian: Granule i otapalo za oralnu suspenziju
Greek: Σινοξασίνη 500 mg Καψάκιο Καψάκιο, σκληρό
Croatian: Cinoksacin 500 mg kapsula Kapsula, tvrda
Greek: Υδροχλωρική λομεφλοξασίνη 441,6 mg Δισκίο
Croatian: Lomefloksacin hidroklorid 441,6 mg tableta
Greek: Παράρτημα ΙΑ Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za suspenziju
Greek: Πορτογαλία Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Croatian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Greek: Πορτογαλία B. Braun Medical, Lda.
Croatian: Braun Medical, Lda.
Greek: Norfloxacine Biogaran Νορφλοξασίνη 400 mg μονάδες
Croatian: Norfloxacine Biogaran Norfloksacin 400 mg jedinice Tableta
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 3,2 mg/Ml
Croatian: Pefloksacin mesilat 3,2 mg/ml
Greek: Α. Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή Κράτος μέλος στον
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za suspenziju Država članica
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V
Croatian: Pharmachemie B.V
Greek: Acido Pipemidico Eg Πιπεμιδικό οξύ 400 mg Καψάκιο
Croatian: Acido Pipemidico Eg Pipemidinska kiselina 400 mg kapsula
Greek: Βουλγαρία Pharmacons мокси
Croatian: Pharmacons мокси
Greek: Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt
Croatian: Sanofi-Aventis Zrt
Greek: Μεσιλική πεφλοξασίνη 80 mg/Ml
Croatian: Pefloksacin mesilat 80 mg/ml
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A.
Croatian: Laboratórios Atral, S.A.
Greek: Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 669,4 mg Δισκίο, Ένυδρη σιπροφλοξασίνη 506mg Δισκίο
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 669,4 mg tableta, Ciprofloksacin hidriran 506 mg tableta
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead
Croatian: Actavis Ead
Greek: Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 669,4 mg Δισκίο
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid 669,4 mg tableta
Greek: Stada Arzneimittel Gmbh
Croatian: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Greek: Φλουμεκίνη 0,4g Δισκίο
Croatian: Flumekin 0,4 g tableta
Greek: Λιθουανία Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Croatian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Greek: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Croatian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloksacin 2 mg/ml
Greek: Ciprofloxacină Arena Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 116,4 mg Δισκίο
Croatian: Ciprofloxacină Arena Ciprofloksacin hidroklorid 116,4 mg tableta
Greek: Κάτω Χώρες Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Croatian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Greek: Υδροχλωρική Μοξιφλοξασίνη 454,27 mg Δισκίο
Croatian: Moksifloksacin hidroklorid 454,27 mg tableta
Greek: Nalidixic Acid Remedica Ναλιδιξικό οξύ 500 mg, Δισκίο Δισκίο
Croatian: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksična kiselina 500 mg tableta
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Delta, S.A.
Croatian: Laboratórios Delta, S.A.
Greek: Ουγγαρία Laboratorios Liconsa, S.A.
Croatian: Laboratorios Liconsa, S.A.
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 291 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 10 mg Δισκίο
Croatian: Ciprofloxacina Wynn Ciprofloksacin hidroklorid 291 mg tableta, Opadry Y-17000 bijela 10 mg tableta
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,5mg/100 Ml
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 512,5 mg/100 ml
Greek: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Croatian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Greek: Υδροχλωρική οφλοξασίνη 220 mg/100 Ml
Croatian: Ofloksacin hidroklorid 220 mg/100 ml
Greek: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Croatian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloksacin 2 mg/ml
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 235,63 mg Καψάκιο
Croatian: Pipemidinska kiselina trihidrat 235,63 mg kapsula
Greek: Moxifloxacin Eberth Μοξιφλοξασίνη 1,6mg/Ml
Croatian: Moxifloxacin Eberth Moksifloksacin 1,6 mg/ml
Greek: Σεσκιυδρική ενοξασίνη 217 mg Δισκίο
Croatian: Enoksacin seskvihidrat 217 mg tableta
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,46 mg Δισκίο
Croatian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloksacin hemihidrat 512,46 mg tableta
Greek: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,23 mg Δισκίο
Croatian: +pharma Arzneimittel Gmbh Levofloxacin +pharma Levofloksacin hemihidrat 256,23 mg tableta
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,2mg/50 Ml
Croatian: Levofloksacin hemihidrat 256,2 mg/50 ml
Greek: Ναλιδιξικό οξύ Bp 500 mg Δισκίο
Croatian: Nalidiksična kiselina Bp 500 mg tableta
Greek: 11 Μαρτίου 2019
Croatian: 11. ožujka 2019.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε αν μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία ή αν πρέπει να λάβετε κάποιο άλλο είδος αντιβιοτικού.
Croatian: Vi i vaš liječnik donijet ćete odluku o tome možete li nastaviti s liječenjem ili vam je potrebna druga vrsta antibiotika.
Greek: • Αν έχετε τυχόν απορίες ή ανησυχίες σχετικά με τα φάρμακά σας, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: • Imate li pitanja ili ste zabrinuti u pogledu lijekova koje uzimate, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Greek: Ο λόγος είναι ότι οι ενδείξεις για τα εν λόγω φάρμακα έχουν περιοριστεί.
Croatian: Razlog tome je ograničavanje indikacija za primjenu tih lijekova.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης φθοριοκινολονών και κινολονών κινήθηκε στις 9 Φεβρουαρίου 2017 κατόπιν αιτήματος του γερμανικού οργανισμού φαρμάκων (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Croatian: Ocjenjivanje fluorokinolona i kinolona započeto je 9. veljače 2017. na zahtjev njemačkog tijela nadležnog za lijekove (BfArM), u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες είναι χρήσιμες στην αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων, περιλαμβανομένων και κάποιων απειλητικών για τη ζωή, εκεί όπου τα εναλλακτικά αντιβιοτικά δεν είναι αρκούντως αποτελεσματικά.
Croatian: Fluorokinoloni su korisni kod određenih infekcija, uključujući neke koje su opasne po život, kada alternativni antibiotici nisu dovoljno učinkoviti.
Greek: Οι τελικές συστάσεις της PRAC εγκρίθηκαν στις 4 Οκτωβρίου 2018 και απεστάλησαν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Croatian: Konačne preporuke PRAC-a usvojene su 4. listopada 2018. te su poslane Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je donio mišljenje Agencije.
Greek: • Διακόψτε τη λήψη του φαρμάκου που περιέχει φθοριοκινολόνη και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Croatian: • Prekinite s uzimanjem lijeka koji sadrži fluorokinolon i odmah se obratite svojem liječniku u sljedećim slučajevima:
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση θεραπείας με φθοριοκινολόνες και κορτικοστεροειδή.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobno liječenje fluorokinolonom i kortikosteroidom.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή (φάρμακα όπως η υδροκορτιζόνη και η πρεδνιζολόνη) ή αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Croatian: • Obratite se svojem liječniku ako uzimate kortikosteroide (lijekovi kao što su hidrokortizon i prednisolon) ili vam je potrebno liječenje kortikosteroidima.
Greek: Η επανεξέταση αφορούσε μόνο φάρμακα που χορηγούνται συστημικά (από το στόμα ή με ένεση) και εισπνεόμενα φάρμακα.
Croatian: Ocjenjivanje se odnosilo samo na lijekove za sustavnu primjenu (peroralno ili injekcijom) i inhalacijske lijekove.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε σε πρώτη φάση από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Croatian: Ocjenjivanje je prvotno proveo Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC), koji je odgovoran za procjenu sigurnosnih pitanja koja se odnose na lijekove za primjenu u ljudi.
Greek: • για τη θεραπεία ήπιων ή μέτριων βακτηριακών λοιμώξεων, εκτός αν δεν είναι εφικτό να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα που συνιστώνται ευρέως για τη θεραπεία των εν λόγω λοιμώξεων.
Croatian: • za liječenje blagih ili umjerenih bakterijskih infekcija, osim u slučajevima kada se ne mogu primijeniti drugi antibakterijski lijekovi koji se obično preporučuju za te infekcije.
Greek: • για τη θεραπεία μη βακτηριακών λοιμώξεων, όπως της μη βακτηριακής (χρόνιας) προστατίτιδας,
Croatian: • za liječenje nebakterijskih infekcija, npr. nebakterijskog (kroničnog) prostatitisa;
Greek: Οι φθοριοκινολόνες και οι κινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιβιοτικών ευρέος φάσματος που είναι δραστικά τόσο κατά των αρνητικών όσο και κατά των θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Croatian: Fluorokinoloni i kinoloni razred su antibiotika širokog spektra koji su djelatni protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA υιοθέτησε τις συστάσεις της επιτροπής ασφαλείας (PRAC) του Οργανισμού και έκρινε ότι οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων που περιέχουν κινοξακίνη, φλουμεκίνη, ναλιδιξικό οξύ και πιπεμιδικό οξύ πρέπει να ανακληθούν.
Croatian: EMA-in Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) prihvatio je preporuke EMA-ina Odbora za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) i zaključio da je potrebno privremeno oduzeti odobrenje za stavljanje u promet lijekova koji sadržavaju cinoksacin, flumekin, nalidiksičnu kiselinu i pipemidičnu kiselinu.
Greek: Οι περιορισμοί στη χρήση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των φθοριοκινολονών συνίστανται στη μη χρήση τους:
Croatian: Ograničenje primjene fluorokinolonskih antibiotika znači da ih se ne smije primjenjivati:
Greek: Επειδή η χρήση κορτικοστεροειδών σε συνδυασμό με φθοριοκινολόνες επίσης αυξάνει τον κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων, η συγχορήγηση τέτοιων φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Croatian: Budući da primjena kortikosteroida s fluorokinolonom također povećava taj rizik, treba izbjegavati kombiniranu primjenu tih lijekova.
Greek: • Το οίδημα και ο τραυματισμός στους τένοντες μπορεί να παρουσιαστούν εντός 2 ημερών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνη, αλλά ενδέχεται να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Croatian: • Oticanje i ozljede tetive mogu nastupiti unutar dva dana od početka liječenja fluorokinolonima, ali čak i nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Greek: • Τα οφέλη και οι κίνδυνοι των φθοριοκινολονών θα παρακολουθούνται συνεχώς, ενώ θα εκπονηθεί μελέτη σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων η οποία, διερευνώντας τις αλλαγές στη συμπεριφορά της συνταγογράφησης, θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα των νέων μέτρων στον περιορισμό της ακατάλληλης χρήσης τους.
Croatian: • Provodit će se stalan nadzor koristi i rizika fluorokinolona, a u okviru ispitivanja uporabe lijeka procijenit će se učinkovitost novih mjera za smanjenje neprikladne primjene fluorokinolona istraživanjem promjena u ponašanju osoba koje propisuju lijek.
Greek: • Οι βλάβες στους τένοντες (ιδίως στον αχίλλειο τένοντα, αλλά και σε άλλους τένοντες) μπορεί να εμφανιστούν εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνες, ενδέχεται όμως και να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Croatian: • Oštećenje tetive (osobito Ahilove, ali i drugih tetiva) može se javiti unutar 48 sati od početka liječenja fluorokinolonima, ali oštećenja mogu nastupiti i nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Greek: o αν αισθάνεστε πόνο, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, φαγούρα, αιμωδία, καύσο ή αδυναμία, ιδίως στα πόδια ή στα χέρια,
Croatian: o ako osjetite bol, probadanje i trnce, škakljanje, utrnulost ili žarenje, ili slabost, posebno u nogama ili rukama;
Greek: Μπορεί να είστε ιδιαίτερα επιρρεπής στους τραυματισμούς στους τένοντες αν λαμβάνετε ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή και φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών.
Croatian: Možete biti posebno skloni oštećenju tetiva ako istodobno uzimate kortikosteroid i lijek koji sadrži fluorokinolon.
Greek: • για τη θεραπεία λοιμώξεων που μπορούν να υποχωρήσουν χωρίς θεραπεία ή δεν είναι σοβαρές (όπως λοιμώξεις του φάρυγγα),
Croatian: • za liječenje infekcija koje se mogu poboljšati bez liječenja ili koje nisu teške (kao što su infekcije grla);
Greek: Επιπλέον, οι πληροφορίες συνταγογράφησης για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι πληροφορίες για τους ασθενείς πρέπει στο εξής να περιγράφουν τις συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μόνιμες ανεπιθύμητες ενέργειες και να συμβουλεύουν τους ασθενείς να διακόπτουν τη θεραπεία με αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών με την πρώτη ένδειξη ανεπιθύμητων ενεργειών στους μυς, στους τένοντες ή στις αρθρώσεις και στο νευρικό σύστημα.
Croatian: Osim toga, informacije za propisivanje lijekova namijenjene zdravstvenim radnicima i informacije za bolesnike sadržavat će opis onesposobljavajućih i potencijalno trajnih nuspojava te savjet bolesnicima da prekinu liječenje fluorokinolonskim antibioticima kod prvog znaka nuspojava koje zahvaćaju mišiće, tetive ili zglobove i živčani sustav.
Greek: • Μπορεί να είστε πιο επιρρεπής στον πόνο ή στα οιδήματα στις αρθρώσεις ή στους τραυματισμούς στους τένοντες αν είστε άνω των 60 ετών, αν έχετε πρόβλημα με τα νεφρά σας ή αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνων.
Croatian: • Moguće je da ćete biti skloniji bolovima u zglobovima ili oticanju zglobova ili oštećenju tetiva ako ste stariji od 60 godina, ako vam bubrezi ne rade dobro ili ste imali transplantaciju organa.
Greek: Τα εν λόγω αντιβιοτικά πρέπει να χορηγούνται με ιδιαίτερη προσοχή στους ηλικιωμένους, στους νεφροπαθείς και σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση οργάνων, δεδομένου ότι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων.
Croatian: Potreban je poseban oprez pri primjeni u starijih osoba, bolesnika s bolesti bubrega i onih koji su imali transplantaciju organa jer su ti bolesnici izloženi većem riziku od ozljede tetive.
Greek: Στην επανεξέταση ελήφθησαν υπόψη οι απόψεις ασθενών, επαγγελματιών του τομέα της υγείας και ακαδημαϊκών που διατυπώθηκαν τον Ιούνιο του 2018 στη δημόσια ακρόαση του Οργανισμού για τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών.
Croatian: Ocjenjivanjem su bila obuhvaćena stajališta bolesnika, zdravstvenih radnika i akademika iznesena na javnoj raspravi EMA-e o fluorokinolonskim i kinolonskim antibioticima u lipnju 2018.
Greek: • για την πρόληψη της διάρροιας των ταξιδιωτών ή της υποτροπής λοιμώξεων του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (ουρολοιμώξεων που δεν επεκτείνονται πέρα από την ουροδόχο κύστη),
Croatian: • za prevenciju putničkog proljeva ili infekcija donjeg urinarnog trakta koje se ponavljaju (infekcije urinarnog trakta koje se nisu proširile izvan mjehura);