FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Puhdistetussa in vitro järjestelmässä enoksapariininatriumilla on voimakas anti-Xa-aktiivisuus (noin 100 IU/mg) ja heikko anti-IIa- tai antitrombiiniaktiivisuus (noin 28 IU/mg), ja niiden välinen suhde on 3,6.
Hungarian: In vitro tisztított rendszerben az enoxaparin-nátriumnak erős anti-Xa aktivitása (körülbelül 100 NE/mg) és gyenge anti-IIa- vagy antitrombin-aktivitása (körülbelül 28 NE/mg) van; ezek aránya 3,6.
Finnish: Tällöin osa lääkkeestä voi mennä hukkaan.
Hungarian: Ez veszteséghez vezethet a gyógyszer mennyiségéből.
Finnish: • Saattaa olla, että sinun on jatkettava Inhixa-valmisteen käyttöä myös kotona ja otettava pistos itse (katso jäljempänä olevat ohjeet siitä, miten tämä tapahtuu).
Hungarian: • Lehetséges, hogy otthon folytatnia kell az Inhixa alkalmazását és saját magának kell beadnia a gyógyszert (az ehhez szükséges útmutatást lejjebb találja).
Finnish: Enoksapariininatriumin annostelustrategiaa säädettiin vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ja vähintään 75-vuotiailla potilailla.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium adagolási stratégiáját a súlyos vesekárosodásban szenvedő és a 75 éves vagy idősebb betegek esetén módosították.
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu mikä tahansa verenvuoto, joka ei lakkaa itsestään tai jos havaitset merkkejä runsaasta verenvuodosta (poikkeuksellista heikkoutta, väsymystä, kalpeutta, huimausta, päänsärkyä tai selittämätöntä turvotusta), ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Hungarian: Ha olyan vérzést tapasztal, amely nem áll el magától, vagy ha jelentős vérzésre utaló tüneteket észleli (szokatlan gyengeség, fáradtság, sápadtság, szédülés, fejfájás vagy tisztázatlan eredetű duzzanat), haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Finnish: Tutkimukseen osallistui yhteensä 1 102 potilasta, ja 1 073 potilasta sai hoitoa.
Hungarian: Összesen 1102 beteget vontak be a vizsgálatba, és 1073 beteg részesült 6-14 napig tartó kezelésben (az átlagos időtartam 7 nap volt).
Finnish: Injektiokohdan kyhmyt* (inflammatoriset kyhmyt, jotka eivät ole kystaan koteloitunutta enoksapariinia).
Hungarian: Csomók az injekció beadásának helyén * (gyulladásos csomók, melyek nem enoxaparin-tartalmú cisztikus képződmények).
Finnish: Kuratiivisessa käytössä APTT voi pidentyä 1,5-2,2-kertaiseksi vertailuaikaan nähden huippuaktiivisuuden kohdalla.
Hungarian: Kuratív terápiaként alkalmazva a maximális hatás elérésekor aPTI a kontroll idő 1,5-2,2szeresére növekedhet.
Finnish: o Annostus vähintään 75-vuotiaille potilaille, ks. kohta "Iäkkäät potilaat".
Hungarian: o 75 éves és idősebb betegekre vonatkozó adagolást lásd az „Idősek" bekezdésben.
Finnish: • Veren kaliumpitoisuutta suurentavat lääkevalmisteet:
Hungarian: • Káliumszintet növelő gyógyszerek:
Finnish: Plasman anti-IIa-aktiivisuus ihon alle annon jälkeen oli noin 10 kertaa pienempi kuin anti-Xaaktiivisuus.
Hungarian: A plazma anti-IIa aktivitása sc. alkalmazást követően hozzávetőlegesen tízszer alacsonyabb, mint az anti-Xa aktivitás.
Finnish: Hemodialyysin aikana enoksapariininatrium on pistettävä dialyysikierron valtimolinjaan hoitoa aloitettaessa.
Hungarian: Hemodialízis során az enoxaparin-nátriumot a dializáló kör artériás szárába kell adagolni a dialízis kezdetén.
Finnish: Viimeisen profylaktisen enoksapariininatriumannoksen pistämisen ja neulan tai katetrin paikoilleen asettamisen välillä on pidettävä vähintään 12 tunnin pistosvapaa tauko.
Hungarian: A spinális tű vagy katéter behelyezése és az enoxaparin-nátrium megelőzésre alkalmazott dózisának legutóbbi beadása között legalább 12 órának kell eltelnie.
Finnish: Potilaskohtainen tromboemboliariski voidaan arvioida käyttämällä validoitua riskistratifikaatiomallia.
Hungarian: A tromboembóliás szövődmény kialakulásának kockázata egyénileg felbecsülhető validált, kockázatbesorolási modell alapján.
Finnish: Merkittävän verenvuodon ilmaantuvuus 30 päivän kohdalla oli merkittävästi suurempi (p < 0,0001) enoksapariiniryhmässä (2,1 %) kuin hepariiniryhmässä (1,4 %).
Hungarian: A jelentős vérzés incidenciája a 30 napon szignifikánsan magasabb volt (p<0,0001) az enoxaparinnátrium csoportban (2,1%), mint a heparincsoportban (1,4%).
Finnish: Toimenpidekohtaa pitää tarkkailla verenvuodon merkkien tai hematooman varalta.
Hungarian: Figyelni kell a vérzés vagy hematóma kialakulásának jeleit a beavatkozás helyén.
Finnish: • Saattaa olla, että sinun on jatkettava Inhixa-valmisteen käyttöä myös kotona ja otettava pistos itse.
Hungarian: • Lehetséges, hogy otthon folytatnia kell a Inhixa alkalmazását és saját magának kell beadnia a gyógyszert.
Finnish: Vasta-aineet voivat säilyä verenkierrossa useita vuosia.
Hungarian: Keringő antitestek még néhány év elteltével is jelen lehetnek a szervezetben.
Finnish: Lääkäri valitsee enoksapariinihoito-ohjelman yksilöllisen arvioinnin perusteella, johon sisältyy tromboembolia- ja verenvuotoriskin arvio.
Hungarian: Az adagolást az orvosnak minden egyes beteg esetében egyénileg kell megállapítania, beleértve a tromboembólia és a vérzés kockázatának értékelését is.
Finnish: Jos sinulle on suunniteltu lannepistoa tai olet menossa leikkaukseen, jossa käytetään spinaali- tai epiduraalianestesiaa, kerro lääkärille, että käytät Inhixa-valmistetta.
Hungarian: Amennyiben gerinccsapolást vagy olyan műtétet végeznek Önnél, amelyben epidurális vagy gerincvelői érzéstelenítést alkalmaznak, szóljon kezelőorvosának, hogy kezelés alatt áll.
Finnish: - Hoitoon käytetyt annokset
Hungarian: - Kezelésre alkalmazott dózisok
Finnish: Inhixa 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektioneste, liuos Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injektioneste, liuos Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injektioneste, liuos Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injektioneste, liuos Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml injektioneste, liuos enoksapariininatrium
Hungarian: Inhixa 2000 NE (20 mg)/0,2 ml oldatos injekció Inhixa 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció Inhixa 6000 NE (60 mg)/0,6 ml oldatos injekció Inhixa 8000 NE (80 mg)/0,8 ml oldatos injekció Inhixa 10 000 NE (100 mg)/1 ml oldatos injekció enoxaparin-nátrium
Finnish: Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu enoksapariininatriumin ja trombolyyttisten aineiden välillä, kun niitä annettiin samanaikaisesti.
Hungarian: Nem észleltek farmakokinetikai interakciót az enoxaparin és az azzal párhozamosan alkalmazott trombolitikumok között.
Finnish: ST-nousuton sydäninfarkti:
Hungarian: NSTEMI típusú szívroham esetén:
Finnish: • hoitamaan jo syntyneitä veritulppia
Hungarian: • A vérben már kialakult rögök kezelésére
Finnish: Koska K-vitamiiniantagonisti saavuttaa huipputehonsa tietyn ajan kuluttua, enoksapariininatriumhoitoa on jatkettava annosta muuttamatta niin kauan kuin on tarpeen, että INRarvo pysyy käyttöaiheen mukaisella halutulla terapeuttisella alueella kahdessa peräkkäisessä testissä.
Hungarian: Mivel a VKA maximális hatását bizonyos idő eltelte után fejti ki, az enoxaparin-nátrium kezelést változatlan dózisban addig kell folytatni, amíg az INR érték az indikációnak megfelelő terápiás tartományban marad két egymást követő vizsgálatban során.
Finnish: Inhixa-moniannosinjektiopullo sisältää bentsyylialkoholia, ja sitä ei saa antaa vastasyntyneille tai vastasyntyneille keskosille (ks. kohta 4.3).
Hungarian: Az Inhixa többadagos injekciós üveg benzil-alkoholt tartalmaz, és újszülöttek és koraszülött csecsemők esetében nem alkalmazható (lásd 4.3 pont).
Finnish: Bentsyylialkoholin käyttöön pienillä lapsilla on liittynyt vakavia haittavaikutuksia kuten hengitysvaikeuksia (''gasping-oireyhtymä'').
Hungarian: A benzil-alkoholt kisgyermekeknél súlyos mellékhatások, így légzési problémák (ún.
Finnish: Enoksapariininatriumin farmakokineettisiä parametreja on tutkittu ensisijaisesti plasman anti-Xaaktiivisuuden ja anti-IIa-aktiivisuuden muutoksina ajan suhteen suositelluilla annostuksilla kertaannosten ja toistettujen annosten ihon alle annon jälkeen sekä laskimonsisäisen kerta-annoksen jälkeen.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium farmakokinetikai paramétereit elsősorban a plazma anti-Xa, valamint az antiIIa aktivitásának időbeli változása alapján tanulmányozták a javasolt adagolási tartományokban, egyszeri és ismételt szubkután alkalmazást, illetve az egyszeri intravénás beadást követően.
Finnish: • jos olet allerginen hepariinille tai jollekin muulle pienimolekyyliselle hepariinille, kuten nadropariinille, tintsapariinille tai daltepariinille
Hungarian: • Ha allergiás a heparinra vagy más, kis molekulatömegű heparinra, például nadroparinra, tinzaparinra vagy dalteparinra.
Finnish: Asetyylisalisyylihappoa suositellaan kaikille potilaille, joille se ei ole vasta-aiheista, suun kautta aloitusannoksella 150-300 mg (potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet asetyylisalisyylihappoa) ja ylläpitoannoksella 75-325 mg/vrk pitkäkestoisesti hoitostrategiasta riippumatta.
Hungarian: Amennyiben nem ellenjavallt, acetilszalicilsav alkalmazása javasolt valamennyi betegnél, per os adott 150-300 mg telítő adaggal (acetilszalicilsavval még nem kezelt betegeknél), majd a kezelési stratégiától függetlenül hosszú távon 75-325 mg/nap fenntartó adaggal.
Finnish: • rakon tai suolen hallinnan menetys (niin ettet pysty säätelemään WC-käyntejä)
Hungarian: • A húgyhólyag vagy a bél működése feletti kontroll elvesztése (nem tudja szabályozni vizeletét, székletét).
Finnish: Bentsyylialkoholin laskimoon antoon on liittynyt vastasyntyneiden vakavia haittavaikutuksia ja kuolemia ("gasping-oireyhtymä") (ks. kohta 4.3).
Hungarian: A benzil-alkohol intravénás alkalmazása újszülötteknél súlyos nemkívánatos eseményeket és halált okozott (gasping szindróma) (lásd 4.3 pont).
Finnish: • jos olet saanut hepariinista reaktion, joka aiheutti verihiutaleiden voimakasta vähenemistä - tätä reaktiota kutsutaan hepariinin aiheuttamaksi trombosytopeniaksi - edeltäneen 100 vuorokauden aikana tai jos veressäsi on enoksapariinin vasta-aineita
Hungarian: • Ha a heparin az elmúlt 100 nap során olyan reakciót váltott ki Önnél, amely miatt súlyosan csökkent a véralvadást biztosító vérlemezkék száma - ezt a reakciót nevezik heparin-indukálta trombocitopéniának -, illetve ha vérében enoxaparin elleni antitestek találhatók.
Finnish: Annostus munuaisten vajaatoimintaa sairastaville iäkkäille potilaille, katso jäljempänä kohta "Munuaisten vajaatoiminta" ja kohta 4.4.
Hungarian: A vesekárosodásban szenvedő idős betegekre vonatkozó adagolást lásd később a „Vesekárosodás" cím alatt és a 4.4 pontban.
Finnish: Hoitoon käytetyt annokset
Hungarian: Kezelésre alkalmazott dózisok
Finnish: Eliminaatio on yksivaiheinen ja puoliintumisaika on noin 5 tuntia ihon alle annetun kerta-annoksen jälkeen ja noin 7 tuntia toistetun annoksen jälkeen.
Hungarian: Az elimináció monofázisosnak tűnik, a felezési idő körülbelül az egyszeri sc. dózis utáni 5 órától az ismételt adagolást követő 7 óráig terjed.
Finnish: Pistä neula koko pituudeltaan ihopoimuun.
Hungarian: Szúrja be a tű teljes hosszát a bőrredőbe.
Finnish: Poista ruiskulla 30 ml nestettä infuusiopussista ja heitä se pois.
Hungarian: Az infúziós tasakból egy fecskendő segítségével 30 ml folyadékot el kell távolítani, és ezt meg kell semmisíteni.
Finnish: Kohtalainen ja lievä munuaisten vajaatoiminta
Hungarian: Közepes és enyhe vesekárosodás
Finnish: Enoksapariininatriumin vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole kliinistä tietoa.
Hungarian: A termékenységre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Hungarian: Injekcióhoz való víz
Finnish: Huomaa, että joissakin tapauksissa tarkan annoksen saavuttaminen ei ole mahdollista ruiskun mitta-asteikon vuoksi, ja tällöin lääkkeen määrä on pyöristettävä lähimpään mitta-asteikon viivaan.
Hungarian: Kérjük vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben az adagot az előretöltött fecskendő beosztásával nem lehet pontosan beállítani, ilyenkor a beadandó térfogatot a hozzá közelebb eső beosztáshoz kell igazítani.
Finnish: Jos voit antaa lääkepistoksen itse, lääkäri tai sairaanhoitaja neuvoo kuinka se tehdään.
Hungarian: Ha Ön képes rá, hogy magának adja be az injekciót, kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell beadni az injekciót.
Finnish: Jos epiduraalianestesiaa on suunniteltu, suositellaan enoksapariininatriumhoidon keskeyttämistä sitä ennen (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Tervezett epidurális anesztézia esetén a beavatkozást megelőzően az enoxaparin-nátrium kezelés abbahagyása javasolt (lásd 4.4 pont).
Finnish: • Asetyylisalisyylihappo ASA, klopidogreeli tai muu veritulppien muodostumisen ehkäisyyn käytettävä lääke (ks. myös kohta 3, "Antikoagulantin vaihtaminen")
Hungarian: • Acetilszalicilsav, klopidogrél vagy egyéb, a vérrögök kialakulásának megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (lásd még a 3. pontban: „Váltás a véralvadásgátló kezelésben")
Finnish: Neljän viikon pituinen enoksapariininatriumprofylaksia vatsan tai lantion alueen syöpäleikkauksen jälkeen vähensi merkittävästi venografiatutkimuksella todettujen tromboosien ilmaantuvuutta verrattuna yhden viikon mittaiseen enoksapariininatriumprofylaksiaan.
Hungarian: A hasi vagy medencei daganat műtétjét követően az négyhetes enoxaparin-nátrium profilaxis szignifikánsan csökkentette a venográfiával kimutatott trombózis incidenciáját az egyhetes enoxaparin-nátrium profilaxishoz képest.
Finnish: Jos vuotoa ilmenee, sen alkuperä on selvitettävä ja on aloitettava asianmukainen hoito.
Hungarian: Kialakulásakor fel kell deríteni a vérzés helyét, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle verikokeen verihiutaleiden määrän tarkistamiseksi.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálat elvégzését rendelheti el Önnél a vérlemezkeszám ellenőrzésére.
Finnish: Verenvuodot
Hungarian: Vérzések
Finnish: *p-arvo lumelääkkeeseen verrattuna = 0,008 #p-arvo lumelääkkeeseen verrattuna = 0,537
Hungarian: *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Finnish: Maksa ja sappi o Hyvin yleinen: maksaentsyymien määrän lisääntyminen (pääasiassa transaminaasiarvot yli kolminkertaiset viitealueen ylärajaan nähden) o Melko harvinainen: maksasoluvaurio* o Harvinainen: kolestaattinen maksavaurio*
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek o Nagyon gyakori: Májenzimszint-emelkedés (főleg transzaminázok , a normál értékek felső határának >3-szorosa) o Nem gyakori: Hepatocelluláris májkárosodás*,Ritka: Kolesztatikus májkárosodás *
Finnish: Hoito on viipymättä keskeytettävä, jos niitä ilmenee.
Hungarian: Ezen tünetek jelentkezése esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Finnish: Lopeta Inhixa-valmisteen käyttö ja kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos huomaat merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta (kuten hengitysvaikeuksia, huulten, suun, nielun tai silmien turvotusta).
Hungarian: Hagyja abba az Inhixa alkalmazását és beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha súlyos allergiás reakció bármely jelét (pl. nehézlégzés, ajak-, száj-, torok- vagy szemduzzanat) tapasztalja.
Finnish: Näiden potilaiden huolellista kliinistä seurantaa suositellaan, ja biologista seurantaa anti-Xa-aktiivisuutta mittaamalla saatetaan harkita (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél fokozott klinikai ellenőrzés ajánlott, és az antiXa aktivitás biológiai monitorozása megfontolandó (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Finnish: Enoksapariinin ja sen metaboliittien kulkeutuminen imettävien rottien maitoon on ollut hyvin vähäistä.
Hungarian: Laktáló patkányokban az enoxaparin és metabolitjainak koncentrációja az anyatejben igen alacsony.
Finnish: Trombosytopenia ja trombosytoosi
Hungarian: Trombocitopénia és trombocitózis
Finnish: Veritulppien muodostumisen estäminen laskimoissa seuraavissa tilanteissa: Leikkaus tai sairaudesta johtuva liikkumisrajoite
Hungarian: 2. Vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: Műtét vagy olyan időszak, amikor betegség miatt kevesebbet tud mozogni
Finnish: Joissakin tapauksissa enoksapariininatriumin samanaikaiseen käyttöön epiduraalisen tai spinaalisen anestesian tai lannepiston kanssa liittyi neuraksiaalinen hematooma, joka johti pitkäaikaiseen tai pysyvään halvaukseen.
Hungarian: Enoxaparin injekció és spinális/epidurális érzéstelenítés vagy lumbálpunkció együttes alkalmazása esetén neuraxiális hematóma eseteit jelentették, amelyek tartós vagy maradandó bénuláshoz vezethetnek.
Finnish: • estämään verihyytymien muodostumista dialyysilaitteen letkuissa (käytetään henkilöillä, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta).
Hungarian: • Megakadályozza a vérrögök képződését a (súlyos veseproblémákban szenvedők kezelésére használt) dialízáló készülék csöveiben.
Finnish: Enoksapariininatriumia on käytettävä varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, suurentuneen verenvuodon mahdollisuuden vuoksi.
Hungarian: Az enoxaparin-nátriumot óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél a vérzés fokozott kockázatának lehetősége miatt.
Finnish: Tutkimukset • Harvinainen: hyperkalemia* (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei • Ritka : Hyperkalaemia*(lásd 4.4 és 4.5 pontok)
Finnish: Bentsyylialkoholin takia (ks. kohta 6.1), enoksapariininatriumia moniannosinjektiopullossa ei saa antaa vastasyntyneille tai ennenaikaisesti syntyneille (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Hungarian: Benzil-alkohol tartalma miatt (lásd 6.1 pont) az enoxaparin-nátrium többadagos injekció készítmény nem adható újszülötteknek és koraszülött csecsemőknek (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Finnish: Bentsyylialkoholi (150 mg/10,0 ml)
Hungarian: Benzil-alkohol (150 mg / 10,0 ml)
Finnish: 2 000 IU (20 mg) ihon alle kerran vuorokaudessa
Hungarian: 2000 NE (20 mg) sc. naponta egyszer
Finnish: Eliminaatio on yksivaiheinen ja puoliintumisaika on noin 5 tuntia ihon alle annetun kerta-annoksen jälkeen ja noin 7 tuntia toistettujen annosten jälkeen.
Hungarian: Az elimináció monofázisosnak tűnik, a felezési idő körülbelül az egyszeri szubkután dózis utáni 5 órától az ismételt adagolást követő 7 óráig terjed.
Finnish: • jos olet allerginen enoksapariininatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hungarian: • Ha allergiás az enoxaparin-nátriumra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Bentsyylialkoholi (katso lisätietoja pakkausselosteesta) Injektionesteisiin käytettävä vesi.
Hungarian: Benzil-alkohol (további információért olvassa el a betegtájékoztatót) Injekcióhoz való víz
Finnish: Trombosytopenia
Hungarian: Trombocitopénia
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Inhixa-valmistetta Älä käytä Inhixa-valmistetta jos olet allerginen enoksapariininatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a Inhixa oldatos injekciót ha allergiás az enoxaparin-nátriumra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: • Injektiokohdan kyhmyt* (inflammatoriset kyhmyt, jotka eivät ole kystaan koteloitunutta enoksapariinia).
Hungarian: • Csomók az injekció beadásának helyén * (gyulladásos csomók, melyek nem enoxaparin-tartalmú cisztikus képződmények).
Finnish: • Harvinainen: kolestaattinen maksavaurio*
Hungarian: • Ritka: Kolesztatikus májkárosodás *
Finnish: Bentsyylialkoholi (75 mg/5,0 ml)
Hungarian: Benzil-alkohol (75 mg / 5,0 ml)
Finnish: Ylipainoisten potilaiden tromboemboliariski on suurentunut.
Hungarian: Túlsúlyos betegek esetében nagyobb a tromboembólia kialakulásának kockázata.
Finnish: Enoksapariininatriumhoito määrätään vähintään 6-14 päiväksi riippumatta potilaan toipumisasteesta (esim. liikkumisesta).
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium kezelést legalább 6-14 napig kell folytatni a klinikai állapot javulásától (pl. mobilitás) függetlenül.
Finnish: Akuutin ST-nousuinfarktin hoito (yli 75vuotiaat potilaat)
Hungarian: Akut STEMI kezelése (75 év feletti betegek)
Finnish: Enoksapariininatrium annetaan syvänä ihonalaisena injektiona.
Hungarian: Az enoxaparin-nátriumot mély szubkután injekcióként kell alkalmazni.
Finnish: Esitäytetyt Inhixa-ruiskut on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Hungarian: Az Inhixa előretöltött fecskendő kizárólag egyszer használatos.
Finnish: • jos sinulla on voimakasta verenvuotoa tai sairaustila, jossa on merkittävä verenvuodon vaara (kuten mahahaava, jonkin aikaa sitten tehty aivo- tai silmäleikkaus) tai äskettäin sairastettu aivoverenvuodon aiheuttama aivohalvaus
Hungarian: • Ha súlyos vérzés vagy a vérzés nagy kockázatával járó állapot áll fenn Önnél (például gyomorfekély, a közelmúltban végzett agy- vagy szemműtét), beleértve a közelmúltban bekövetkezett agyvérzést.
Finnish: - Esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Hungarian: - Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra szolgál.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi 6.2 Yhteensopimattomuudet
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Finnish: Enoksapariininatriumia, kuten muitakin antikoagulantteja, pitää käyttää varoen sairaustiloissa, joissa vuotomahdollisuus on lisääntynyt.
Hungarian: Az enoxaparin-nátriumot - a többi antikoaguláns kezeléssel megegyezően-óvatosan kell alkalmazni a fokozott vérzési veszéllyel járó állapotokban, mint pl.
Finnish: Hoitopäätös on tehtävä vasta huolellisen yksilöllisen hyöty-riskiarvioinnin jälkeen, jos hepariinin käyttö katsotaan ehdottoman välttämättömäksi.
Hungarian: Amennyiben az enoxaparin használata feltétlenül szükséges, arról kizárólag az egyéni előny-kockázat arány gondos mérlegelését követően lehet dönteni.
Finnish: Muita kliinisissä tutkimuksissa havaittuja ja myyntiluvan jälkeisessä käytössä todettuja haittavaikutuksia (* viittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeen havaittuihin reaktioihin) on lueteltu seuraavassa taulukossa.
Hungarian: Azokat a nemkívánatos hatásokat, amelyekről a forgalomba hozatal utáni időszakban számoltak be, a *jel jezi.
Finnish: Yksittäisiä sydämen tekoläpän trombooseja on raportoitu potilailla, joilla oli mekaaninen sydämen tekoläppä ja jotka saivat tromboosiprofylaksiaan enoksapariininatriumia.
Hungarian: A műbillentyű-trombózis izolált eseteiről beszámoltak mechanikus műbillyentyűvel élő betegeknél, akik tromboprofilaxis céljából enoxaparin-nátriumot kaptak.
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat o Yleinen: pistoskohdan hematooma, pistoskohdan kipu, muu pistoskohdan reaktio (esimerkiksi turvotus, verenvuoto, yliherkkyys, tulehdus, kyhmy, kipu tai muu reaktio) o Melko harvinainen: paikallinen ärsytys, ihonekroosi pistoskohdassa
Hungarian: Általános tünetek, és az alkalmazás helyén fellépő reakciók o Gyakori: Az injekció beadásának helyén jelentkező hematóma, fájdalom és egyéb reakciók (például ödéma, vérzés, hiperszenzitivitás, gyulladás, csomó, fájdalom vagy reakció) o Nem gyakori: Lokális irritáció, bőrnekrózis az injekció beadásának helyén
Finnish: • Melko harvinainen: paikallinen ärsytys, ihonekroosi pistoskohdassa
Hungarian: • Nem gyakori: Lokális irritáció; bőrnekrózis az injekció beadásának helyén
Finnish: • Tavallinen annos on 75 IU (0,75 mg) painokiloa kohti 12 tunnin välein.
Hungarian: • Az ajánlott adag 12 óránként 75 NE (0,75 mg) testtömeg-kilogrammonként.
Finnish: Enoksapariininatriumin oraalinen imeytyminen on epätodennäköistä.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium per os felszívódása valószínűtlen.
Finnish: • Proksimaaliset syvät laskimotromboosit (%) *p-arvo lumelääkkeeseen verrattuna = 0,008 #p-arvo lumelääkkeeseen verrattuna = 0,537
Hungarian: • Proximális DVT (%) *p-érték vs placebo=0,008 #p-érték vs placebo=0,537
Finnish: • vaaleanpunaiset laikut iholla.
Hungarian: • Viszkető, vörös bőr.
Finnish: Akuutin ST-nousuinfarktin hoito (alle 75vuotiaat potilaat)
Hungarian: Akut STEMI kezelése (75 év alatti betegek)
Finnish: Anti-Xa:n ja anti-IIa:n farmakokineettinen aktiivisuus määritettiin kvantitatiivisesti validoiduilla amidolyyttisillä menetelmillä.
Hungarian: Az anti-Xa és az anti-IIa farmakokinetikai aktivitások mennyiségi meghatározására validált amidolítikus módszerekkel került sor.
Finnish: 90 esitäytettyä ruiskua
Hungarian: 90 db előretöltött fecskendő
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa Inhixa 100 000 IU (1000 mg)/10 ml injektioneste, liuos moniannosinjektiopullossa enoksapariininatrium
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Inhixa 30 000 NE (300 mg)/3 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben Inhixa 50 000 NE (500 mg)/5 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben Inhixa 100 000 NE (1000 mg)/10 ml oldatos injekció többadagos injekciós üvegben enoxaparin-nátrium