FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De klinische resultaten varieerden enigszins en er werd een verminderde waterinname gerapporteerd met tiamulin in het drinkwater.
Estonian: Kliinilised tulemused varieerusid mõnevõrra ning tiamuliini joogivette lisamisel täheldati veetarbimise vähenemist.
Dutch: Tiamulinwaterstoffumaraat wordt na orale toediening goed geabsorbeerd in kippen (70-95%) en bereikt piekconcentraties binnen 2-4 uur (Tmax 2,85 uur).
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat imendub kanadel suukaudse manustamise järgselt hästi (70-95%) ning saavutab tippkontsentratsioonid 2-4 tunni jooksul (Tmax 2,85 tundi).
Dutch: Op basis van de beschikbare residudepletiegegevens worden de volgende wachttijden aanbevolen:
Estonian: Ravimijääkide kadumise kohta kättesaadavate andmete põhjal soovitatakse alljärgnevaid keeluaegasid.
Dutch: De gevoeligheid van B. pilosicoli voor tiamulin werd in drie onderzoeken onderzocht.
Estonian: B. pilosicoli tundlikkust tiamuliini suhtes uuriti kolmes uuringus.
Dutch: Klinische casereports wezen er wel op dat M. synoviae effectief werd behandeld in een Frans onderzoek en uit Hongaarse en Britse onderzoeken bleek dat M. meleagridis eveneens effectief werd behandeld, met vermindering van klinische verschijnselen, luchtzakontsteking en sinusitis.
Estonian: Kliinilised uuringulood näitasid tõepoolest, et M. synoviae'd õnnestus efektiivselt ravida ühes Prantsusmaal tehtud uuringus, ning Ungaris ja Ühendkuningriigis tehtud uuringute kohaselt osutus efektiivseks ka M. meleagridis'e ravi, leevendades kliinilisi sümptomeid, õhukotipõletikku ja sinusiiti.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor tiamulin dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Estonian: Inimesed, kes on tiamuliini suhtes ülitundlikud, peaksid manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
Dutch: Deze informatie omvat de specificatie van de doelpathogenen, vervanging van de claim preventie door metafylaxe en duidelijke aanbevelingen voor de dosering gebaseerd op mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht voor elke doeldiersoort en indicatie alsmede aanbevelingen voor een verstandig gebruik van antimicrobiële diergeneesmiddelen die in de EU zijn goedgekeurd.
Estonian: See hõlmab viidet sihtpatogeenidele, metafülaktika näidustust ennetamise näidustuse asemel ning selgeid annustamissoovitusi, mis on esitatud tiamuliinvesinikfumaraadi milligrammides kehamassi kilogrammi kohta iga sihtliigi ja näidustuse korral, ning ka ELis müügiloa saanud antimikroobsete veterinaarravimite ettevaatlikku kasutamist käsitlevaid soovitusi.
Dutch: Er is aangetoond dat het concentreert in de long, polymorfkernige leukocyten en ook in de lever, waar het gemetaboliseerd en uitgescheiden wordt (70-85%) in de gal, de rest wordt uitgescheiden via de nier (15-30%).
Estonian: Aine kontsentreerumist on näidatud kopsudes, polümorfonukleaarsetes leukotsüütides ja samuti maksas, kus see metaboliseeritakse ja eritatakse (70-85%) sapiga ning ülejäänud osa eritatakse neerude kaudu (1530%).
Dutch: Om de juiste dosering te garanderen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald om onderdosering te voorkomen.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass võimalikult täpselt kindlaks määrata, et vältida alaannustamist.
Dutch: Voor gebruik in drinkwater of voer
Estonian: Manustamine joogivees või söödas
Dutch: De indicaties bij kalkoenen werden ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens van dezelfde drie onderzoeken als bij kippen en beperkte gevoeligheidsgegevens voor M. meleagridis, een beperkt aantal onderzoeken met kunstmatige infectie en veldonderzoeken en een aantal case-reports die zijn gepubliceerd eind jaren 70 en begin jaren 80.
Estonian: Kalkunitel kasutamisega seotud näidustusi toetasid in vitro tundlikkuse andmed samast kolmest uuringust, millest lähtuti kanadel kasutamise näidustuste korral, teatavad piiratud koguses andmed M. meleagridis'e tundlikkuse kohta, teatavad piiratud koguses andmed mitmest kunstlikku nakatamist hõlmanud ja väliuuringust ning 1970. aastate lõpus ja 1980. aastate algul avaldatud uuringulood.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in de koppel moet worden vastgesteld vóór gebruik van het product.
Estonian: Haiguse olemasolu karjas tuleb kindlaks teha enne ravimi kasutamist.
Dutch: Denagard 45% wordt doorgaans goed verdragen door de doeldiersoorten en passende informatie is in de productinformatie opgenomen.
Estonian: Denagard 45% on sihtliikidel üldiselt hästi talutav ning asjakohane teave on esitatud ravimiteabes.
Dutch: Het risico voor gebruikers houdt verband met de kans op contaminatie van de ogen van de gebruiker en plaatselijke blootstelling van de huid bij bereiding van het product voor toediening.
Estonian: Riskid kasutajatele on seotud võimaliku sattumisega silma ning naha paikse kokkupuutega ravimi valmistamisel.
Dutch: 450 mg/g, correspon ds to 365 mg tiamulin/g
Estonian: 450 mg/g, correspond s to 365 mg tiamulin/g
Dutch: Verlaging van de laesiescore en van de microbiologische herisolatie varieerde van 55% tot 100% voor preventie/metafylaxe maar was slechts 33% tot 67% voor behandeling van M. gallisepticum.
Estonian: Kahjustuste ulatuse ja mikrobioloogilise taasisoleerimise määra puhul täheldati M. gallisepticum'i ennetamisel/metafülaktikas 55-100%-list vähenemist, kuid ravi korral 33-67%-list vähenemist.
Dutch: Het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidtesten van de bacterie die uit het dier geïsoleerd is.
Estonian: Toote kasutamine peab põhinema tundlikkuse testimisel loomalt isoleeritud bakterite suhtes.
Dutch: Kalkoen
Estonian: Kalkunid
Dutch: Alvorens het diergeneesmiddel te gebruiken, moet de aanwezigheid van de ziekte in de koppel zijn vastgesteld.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas.
Dutch: Kang, J.M. 783 Kim, I.S.
Estonian: 783 Kim, I.S.
Dutch: Bij de dieren werd 0, 24, 36 en 48 uur na de laatste behandeling sectie verricht en de hele lever werd geanalyseerd op 8-α-hydroxymutiline met behulp van een GC-analysemethode.
Estonian: 0, 24, 36 ja 48 tundi pärast viimast annust tehti loomadele lahang ning kogu maksa analüüsiti gaasikromatograafia analüüsimeetodil 8α-hüdroksümutiliini suhtes.
Dutch: Het lijkt geen nadelige effect te hebben op de prestatie van de vogels of de werkzaamheid van het diergeneesmiddel, maar de wateropname dient met regelmatige tussenpozen gecontroleerd te worden, vooral bij warm weer.
Estonian: Sellel ei näi olevat muid kõrvaltoimeid lindude üldisele jõudlusele või veterinaarravimi tõhususele, kuid veetarbimist tuleks tihedate intervallide järel jälgida, eelkõige kuuma ilmaga.
Dutch: Als er tekenen van een interactie optreden, de toediening van zowel het met tiamulin gemedicineerde drinkwater als het met ionoforen gemedicineerde voer onmiddellijk stoppen.
Estonian: Kui esineb märke koostoimetest, tuleb tiamuliini sisaldava joogivee ja ionofooridega saastunud sööda manustamine kohe lõpetada.
Dutch: De waterinname kan verlaagd zijn bij kippen en kalkoenen tijdens de toediening van tiamulin in drinkwater en de concentratie mag niet hoger zijn dan 250 ppm.
Estonian: Tiamuliini lisamisel joogivette võib kanade ja kalkunite veetarbimine väheneda, kusjuures ravimi sisaldus ei tohi ületada 250 ppm.
Dutch: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de behandelde 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de behandelde 10.000 dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de behandelde 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1 000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast); - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).
Dutch: Het voer moet verwijderd worden en vervangen worden door nieuw voer dat geen anticoccidia als monensin, salinomycine of narasin bevat.
Estonian: Sööt tuleks eemaldada ja asendada värske söödaga, mis ei sisalda koktsidiostaatikume monensiini, salinomütsiini või narasiini.
Dutch: De varkens werden behandeld met de bedoelde dosis en 24 uur, 3, 4, 5 en 6 dagen na de laatste toediening gedood.
Estonian: Sigu raviti ettenähtud annusega ja loomad tapeti rühmadena 24 tunni ning 3, 4, 5 ja 6 päeva möödudes viimasest manustamisest.
Dutch: Op 25 augustus 2015 heeft Duitsland krachtens artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Denagard 45% en verwante namen (hierna Denagard 45%).
Estonian: 25. augustil 2015 tegi Saksamaa ravimi Denagard 45% ja seotud nimetuste (edaspidi nimetatud „Denagard 45%") suhtes veterinaarravimite komiteele / Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 lõike 1 kohase esildise.
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van de te behandelen dieren
Estonian: Ravitavate loomade keskmine kehamass (kg)
Dutch: Rekening houdend met alle beschikbare gegevens bleek de epidemiologische drempelwaarde 0,5 µg/ml te zijn, terwijl minder gevoelige stammen op ≥2,0 µg/ml lagen.
Estonian: Võttes arvesse kõiki kättesaadavaid andmeid, hinnati epidemioloogiliseks läviväärtuseks 0,5 µg/ml, samal ajal kui väiksema tundlikkusega tüvedel oli see ≥ 2,0 µg/ml.
Dutch: Mogelijk heeft een aantal isolaten in Korea en Thailand hogere iMICwaarden dan eerder gerapporteerd in de EU en VS door Wattanaphansak et al. (2009).
Estonian: Paljudel Korea ja Tai isolaatidel võivad rakusisese MIKi väärtused olla kõrgemad kui väljaandes Wattanaphansak jt (2009) ELi ja USA isolaatidel täheldatud väärtused.
Dutch: Gebruikers wordt geadviseerd passende voorzorgsmaatregelen te nemen als met het product wordt gewerkt om blootstelling te voorkomen.
Estonian: Kasutajatel soovitatakse kokkupuute vältimiseks rakendada ravimi käitlemisel sobivaid ettevaatusabinõusid.
Dutch: Tijdens deze verwijzing zijn, rekening houdend met de reikwijdte van de procedure, passende gegevens ingediend ter ondersteuning van de volgende dosering:
Estonian: Esildise menetlemise ajal esitati menetluse ulatust arvestades piisavalt andmeid järgmiste annuste toetamiseks.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP.
Dutch: Er zijn toereikende wachttijden ingesteld om de veiligheid voor de consument te waarborgen.
Estonian: Tarbijaohutuse tagamiseks sätestatud keeluajad on rahuldavad.
Dutch: De gegevens over residuen in de lever werden onderworpen aan log-lineaire regressie met het WT1.4berekeningsprogramma en de resulterende wachttijd bedroeg 42 uur, afgerond tot twee dagen.
Estonian: Maksas sisalduvate ravimijääkide andmeid analüüsiti log-lineaarse regressiooni meetodil kalkulatsiooniprogrammi WT1.4 abil ning tulemuseks saadi 42-tunnine keeluaeg, mis ümardati kaheks päevaks.
Dutch: 6 Yeh, J.Y., J.H. Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Estonian: Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Dutch: In geval van accidentele ingestie dient een arts te worden geraadpleegd en het etiket te worden getoond.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi etiketti.
Dutch: Dosering (mg diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht per dag)
Estonian: Annus (mg ravimit ühe kg kehamassi kohta päevas)
Dutch: Groepen vogels werden 0 uur, 8 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen en 5 dagen na beëindiging van de behandeling gedood en voor residuanalyse werden monsters van spieren (gemengde monsters van borst en poot), lever, huid en onderliggend subcutaan vet genomen.
Estonian: Linnud tapeti rühmadena 0 ja 8 tunni ning 1, 2, 3 ja 5 päeva möödudes ravi lõpetamisest ning ravimijääkide analüüsimiseks võeti proovid lihasest (segaproovid rinnast ja alajäsemest), maksast, nahalt ja nahaalusest rasvkoest.
Dutch: De datum waarop het etiket voor het laatst is herzien Nationaal te implementeren.
Estonian: Pakendi märgistuse viimase kooskõlastamise kuupäev Täidetakse riiklikult.
Dutch: Tiamulinwaterstoffumaraat
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat
Dutch: De wateropname kan gedurende de toediening van tiamulin aan vogels verminderen.
Estonian: Lindude veetarbimine võib tiamuliini manustamise ajal väheneda.
Dutch: = ___ mg diergeneesmiddel per liter drinkwater
Estonian: = ___ mg ravimit ühe liitri joogivee kohta
Dutch: Toegediend gedurende vijf dagen leidden deze doses tot significante verbeteringen in klinische eindpunten (bijv. voederconversieefficiëntie, gemiddelde dagelijkse gewicht toename, diarreescore) en pathologische verschijnselen, hoewel volledige eliminatie van L. intracellularis niet kon worden bewerkstelligd.
Estonian: Viiel päeval manustatuna parandasid need annused oluliselt kliinilisi tulemusnäitajaid (nt söödaväärindus, keskmine päevane kaalu juurdekasv, kõhulahtisuse skoor) ja patoloogilisi nähtusid, ehkki täielikku L. intracellularis'e eliminatsiooni ei õnnestunud saavutada.
Dutch: De LD5 is 1090 mg/kg lichaamsgewicht voor kippen en 840 mg/kg lichaamsgewicht voor kalkoenen.
Estonian: LD5 on 1090 mg/ kg kehamassi kohta kanadel ja 840 mg/ kg kehamassi kohta kalkunitel.
Dutch: In geval van blootstelling van of accidenteel morsen op de huid het betreffende gebied met water en zeep wassen.
Estonian: Nahaga kokkupuutumise või sellele juhuslikult sattumise korral tuleb kokkupuutepiirkonda pesta seebi ja veega.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of eventueel afvalmateriaal
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Dutch: De klinische symptomen van acute toxiciteit bij kippen zijn - vocalisatie, clonische krampen en zijdelings liggen, en in kalkoenen - clonische krampen, zijdelings of op de rug liggen, speekselvloed en afhangend ooglid.
Estonian: Akuutse toksilisuse kliinilised sümptomid kanadel on vokalisatsioon, kloonilised krambid ja külgmises asendis lebamine ja kalkunitel kloonilised krambid, külgmine või selgmine asend, süljeeritus ja ülalauvaje.
Dutch: De MICgegevens voor tiamulin die voor de beschikbare Europese Lawsonia-stammen zijn bepaald liggen allemaal onder de geschatte ileum-tiamulingehalten van 0,63 μg/ml.
Estonian: Andmete kohaselt on tiamuliini MIK-väärtused ELi Lawsonia tüvede korral alla hinnangulise tiamuliinikontsentratsiooni niudesooles - 0,63 μg/ml.
Dutch: Het wordt wijd verspreid door het lichaam en bleek zich te concentreren in de lever en nier (plaatsen van uitscheiding) en in de long (30 maal de serumspiegel).
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat jaotub laialdaselt kogu kehas, on näidatud selle kontsentreerumist maksas ja neerudes (ekskretsioonikohad) ning kopsudes (30 korda kõrgem kui seerumi tase).
Dutch: De hoeveelheid van het diergeneesmiddel die toegevoegd moet worden moet met de volgende formule worden berekend:
Estonian: Lisatava ravimi annus tuleb kindlaks määrata vastavalt järgmisele valemile:
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort Dieren met een verminderde waterinname en/of verzwakte dieren dienen parenteraal behandeld te worden.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vähenenud veetarbimise ja/või nõrgestatud seisundiga loomi tuleks ravida parenteraalselt.
Dutch: Bereid elke dag een verse oplossing met tiamulin gemedicineerd drinkwater.
Estonian: Iga päev tuleb valmistada värske lahus tiamuliini sisaldavat joogivett.
Dutch: Op basis van residuconcentraties in leverweefsels werd een wachttijd van 4 dagen berekend onder gebruikmaking van het WT1.4-berekeningsprogramma en instelling van de waarden die onder de bepaalbaarheidsgrens (LOQ) liggen op ½ LOQ volgens de richtsnoeren van het CVMP "Benadering voor harmonisatie van wachttijden" (EMEA/CVMP/036/95)9.
Estonian: Ravimijääkide sisalduse põhjal maksa kudedes arvutati kalkulatsiooniprogrammi WT1.4 abil välja 4-päevane keeluaeg, kusjuures kui väärtused jäid allapoole määramispiiri, arvestati ½ määramispiirist, nagu on soovitatud veterinaarravimite komitee juhistes keeluaegade ühtlustamise kohta (EMEA/CVMP/036/95)9.
Dutch: De dieren kregen een gemiddelde dosis van 29 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht gedurende vijf dagen via het drinkwater; deze dosis was hoger dan de geïndiceerde dosis (25 mg tiamulinwaterstoffumaraat).
Estonian: Linnud said keskmiselt 29 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta viie päeva jooksul lisatuna joogivette; see annus ületas näidustatud annust (25 mg tiamuliinvesinikfumaraati).
Dutch: Voor vijf Franse isolaten van M. meleagridis varieerde de MIC van 0,03-0,06 µg/ml.
Estonian: M. meleagridis'e viiel Prantsusmaalt pärit isolaadil jäid MIK-väärtused vahemikku 0,03-0,06 µg/ml.
Dutch: Denagard 45% is ook werkzaam bij de behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door A. pleuropneumoniae bij varkens.
Estonian: Denagard 45% on efektiivne ka sigadel A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravis.
Dutch: Bij hogere doses (40 mg) werden geen sterfte, significant verlaagde longlaesiescores en geen herisolatie van A. pleuropneumoniae, wat wijst op een sterk bactericide effect, waargenomen.
Estonian: Suuremate annuste (40 mg) juures ei täheldatud surmajuhtumeid, kopsukahjustuste skoorid olid oluliselt väiksemad ning A. pleuropneumoniae'd ei taasisoleeritud, viidates tugevale bakteritsiidsele toimele.
Dutch: • Verhoogde MIC's voor B. hyodysenteriae-isolaten in verschillende Europese lidstaten geven aanleiding tot bezorgdheid omdat er maar een beperkt aantal antimicrobiële middelen over zijn voor behandeling van varkensdysenterie.
Estonian: • Kõrgemad eri Euroopa Liidu liikmesriikidest kogutud B. hyodysenteriae isolaatide vastu toimiva MIKi väärtused tõstatavad kahtlusi, kuna sigade düsenteeria raviks on jäänud vaid piiratud arvul antimikroobikume.
Dutch: Eiwitbinding in serum is ongeveer 30%.
Estonian: Seerumi valgu seondumise määr on ligikaudu 30%.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: De oplossing blijft gedurende 24 uur stabiel.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või manustamiskõlblikuks muutmist vastavalt juhendile: Lahus jääb stabiilseks 24 tunniks.
Dutch: Zolang gecombineerd gebruik met deze ionoforen wordt vermeden, met name bij vleeskuikens, is Denagard 45% veilig en werkzaam gebleken bij de behandeling van luchtzakontsteking, synoviitis en sinusitis veroorzaakt door M. gallisepticum, M. synoviae en/of M meleagridis bij kippen en kalkoenen.
Estonian: Kui vältida samaaegset kasutamist nende ionofooridega, eelkõige broileritel, on Denagard 45% tõendite alusel ohutu ja efektiivne M. gallisepticum'i, M. synoviae ja/või M. meleagridis'e põhjustatud õhukotipõletiku, sünoviidi ja sinusiidi ravis kanadel ja kalkunitel.
Dutch: Voor deze pathogenen wordt de situatie wat betreft resistentie gunstig geacht.
Estonian: Resistentsuse tekkeriski peetakse nende patogeenide korral väikeseks.
Dutch: Over het geheel genomen wordt de baten-risicoverhouding van Denagard 45% positief geacht, behoudens doorvoering van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III).
Estonian: Ravimi Denagard 45% üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu peetakse positiivseks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Dutch: Tiamulin die niet wordt geabsorbeerd en gemetaboliseerd, passeert via de darmen naar het colon.
Estonian: Tiamuliin, mis ei imendu või mida ei metaboliseerita, liigub soolestiku kaudu käärsoolde.
Dutch: In drinkwater leidde een 250 ppm (0,025%) tiamulinwaterstoffumaraatconcentratie tot een golvende serumspiegel gedurende een medicatieperiode van 48 uur van 0,78 µg/ml (spreiding 1,4-0,45 µg/ml) en bij 125 ppm (0,0125%) van 0,38 µg/ml (spreiding 0,65-0,2 µg/ml) bij kuikens van acht weken oud.
Estonian: 250 ppm (0,025%) tiamuliinvesinikfumaraadi kontsentratsioon joogivees tagas 48-tunnise raviperioodi jooksul püsiva seerumi taseme 0,78 µg/ml (vahemikus 1,4-0,45 µg/ml) ja 125 ppm (0,0125%) 0,38 µg/ml (vahemikus 0,65-0,2 µg/ml) 8-nädalastel kanadel.
Dutch: Er is in de bestaande productinformatie vooral sprake van disharmonie op het gebied van doeldiersoorten, indicaties, dosering en wachttijden.
Estonian: Ravimiteabes olid erinevused põhiliselt sihtliikide, näidustuste, annustamise ja keeluaegade lõikudes.
Dutch: In geval van accidenteel morsen in de ogen, de open ogen met water spoelen.
Estonian: Juhuslikul ravimi silma sattumisel tuleb avatud silma veega loputada.
Dutch: Andere onderzoeken lieten een laesieverlaging van 95% voor preventie zien en 74% tijdens behandeling bij ongeveer de voorgestelde dosis van 40 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht toegediend in het drinkwater.
Estonian: Täiendavates uuringutes täheldati 95%-list kahjustuste ulatuse vähenemist ennetamisel ja 74%-list vähenemist ravi korral, kui lindudele manustati ravimit kavandatud annuses umbes 40 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta lisatuna joogivette.
Dutch: Als tekenen van intoxicatie optreden meteen het gemedicineerde water weghalen en vervangen door vers water.
Estonian: Kui esineb mürgistuse märke, eemaldage viivitamatult ravimit sisaldav vesi ja asendage see värske veega.
Dutch: Voor de hogere dosering (20 mg tiamulinwaterstoffumaraat per kg lichaamsgewicht gedurende ten hoogste vijf dagen) werd een GLP-conform residudepletieonderzoek overlegd waarin gebruikt werd gemaakt van een bio-equivalent product dat 125 mg tiamulinwaterstoffumaraat per ml bevatte (Tiamutin 12,5% oplossing).
Estonian: Suurema annuse korral (20 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta kuni viie päeva jooksul) esitati andmed heale laboritavale vastavast ravimijääkide kadumise uuringust, milles kasutati milliliitri kohta 125 mg tiamuliinvesinikfumaraati sisaldavat bioekvivalentset ravimit (Tiamutin 12.5 % Solution).
Dutch: De indicatie voor behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae, met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden door P. multocida, werd ondersteund door in vitro gevoeligheidsgegevens van het Europese MycoPath I-project, eigen klinische onderzoeken en literatuur.
Estonian: M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia, sealhulgas P. multocida tõttu tüsistunud infektsioonide ravi ja metafülaktika näidustust toetasid in vitro tundlikkuse andmed Euroopa projektist MycoPath I, konfidentsiaalsete kliiniliste uuringute andmed ja kirjandusandmed.
Dutch: Bij 250 ppm tiamulinwaterstoffumaraat toegediend gedurende drie dagen werden significante verbeteringen in klinische eindpunten, pathologische verschijnselen en eliminatie van M. gallisepticum vertoond.
Estonian: Kolme päeva jooksul sisalduse 250 ppm juures manustatuna parandas tiamuliinvesinikfumaraat oluliselt kliinilisi tulemusnäitajaid, patoloogilisi nähtusid ja M. gallisepticum'i eliminatsiooni näitajaid.
Dutch: Als grote volumes water gemedicineerd worden, eerst een geconcentreerde oplossing bereiden en vervolgens tot de gewenste eindconcentratie verdunnen.
Estonian: Suurte, ravimit sisaldavate veekoguste valmistamisel teha esmalt valmis kontsentreeritud lahus ning seejärel lahjendada nõutava lõppkontsentratsiooni saamiseni.
Dutch: Doses van slechts 10 mg tiamulinwaterstoffumaraat/kg lichaamsgewicht via een sonde leverden uitstekende microbiologische resultaten op bij gebruik voor preventie/metafylaxe, maar voor behandeling waren veel hogere doses nodig.
Estonian: Väiksemad annused (alates 10 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta söögitoru kaudu) tagasid suurepärased mikrobioloogilised tulemused haiguse ennetamisel/metafülaktikas, kuid ravi jaoks tuli annuseid oluliselt suurendada.
Dutch: De wachttijden zijn gewijzigd na beoordeling van de beschikbare residudepletiegegevens om de veiligheid voor de consument te waarborgen.
Estonian: Tarbijaohutuse tagamiseks vaadati pärast ravimijääkide kadumise kohta kättesaadavate andmete hindamist läbi keeluajad.