FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetto di ribociclib sui trasportatori
Maltese: Effetti ta' ribociclib fuq it-trasportaturi
Italian: La PFS mediana era di 20,5 mesi (IC 95%: 18,5; 23,5) per le pazienti trattate con Kisqali più fulvestrant e 12,8 mesi (IC 95%: 10,9; 16,3) per le pazienti trattate con placebo più fulvestrant.
Maltese: Il-PFS medjana kienet ta' 20.5 xhur (95% CI: 18.5, 23.5) għal pazjenti ttrattati b'Kisqali flimkien ma' fulvestrant u 12.8 xhur (95% CI: 10.9, 16.3) għal pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo flimkien ma' fulvestrant.
Italian: Bambini e adolescenti Kisqali non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Maltese: Tfal u adolexxenti Kisqali m'għandux jintuża fi tfal u adolexxenti ta' età inqas minn 18-il sena.
Italian: Ribociclib non è stato valutato negli studi sulla fertilità maschile.
Maltese: Ribociclib ma ġiex evalwat fi studji dwar il-fertilità tal-irġiel.
Italian: Pazienti anziani Non sono necessarie modifiche della dose in pazienti al di sopra dei 65 anni (vedere paragrafo 5.2).
Maltese: Anzjani Mhux meħtieġ aġġustament fid-doża f'pazjenti ta' età 'l fuq minn 65 sena (ara sezzjoni 5.2).
Italian: In base a un'analisi farmacocinetica di popolazione che ha incluso 77 pazienti con funzione renale normale (eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2), 76 pazienti con compromissione renale lieve (eGFR da 60 a
Maltese: Ibbażat fuq analiżi tal-farmakokinetika tal-popolazzjoni li kienet tinkludi 77 pazjent b'funzjoni normali tal-kliewi (eGFR ≥90 ml/min/1.73 m2), 76 pazjent b'indeboliment ħafif tal-kliewi (eGFR 60
Italian: L'uso concomitante di induttori potenti del CYP3A4 inclusi, ma non limitato a, fenitoina, rifampicina, carbamazepina ed erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) devono essere evitati.
Maltese: L-użu fl-istess waqt ta' indutturi qawwija ta' CYP3A4 għandu jiġi evitat inklużi, iżda mhux limitat għal, phenytoin, rifampicin, carbamazepine u St John's Wort (Hypericum perforatum).
Italian: La co-somministrazione di rifampicina, un potente induttore del CYP3A4 (600 mg al giorno per 14 giorni), con una dose singola di 600 mg di ribociclib diminuisce la AUCinf e la Cmax di ribociclib, rispettivamente, del 89% e 81%, rispetto a una dose singola di 600 mg di ribociclib somministrato da solo in soggetti sani.
Maltese: L-għoti tal-induttur qawwi ta' CYP3A4 rifampicin (600 mg kuljum għal 14-il ġurnata) flimkien ma' doża waħda ta' 600 mg ta' ribociclib naqqas l-AUCinf u Cmax ta' ribociclib b'89% u 81%, rispettivament, meta mqabbel ma' doża waħda ta' 600 mg ribociclib mogħtija waħedha f'individwi f'saħħithom.
Italian: Il tempo mediano di follow-up al momento dell'analisi PFS primaria era di 20,4 mesi.
Maltese: Iż-żmien medjan ta' segwitu fiż-żmien tal-analiżi PFS primarja kien ta' 20.4 xhur.
Italian: Nello studio F2301 il 21,2% aveva una malattia solo ossea e il 60,5% aveva una malattia viscerale.
Maltese: Fl-istudju F2301, 21.2% kellhom mard tal-għadam biss u 60.5% kellhom mard vixxerali.
Italian: Tempi censorizzati Ribociclib (N=334) Placebo (N=334)
Maltese: Żminijiet ta' ċensura Ribociclib (N=334) Plaċebo (N=334)
Italian: Patologie del sistema nervoso Cefalea, capogiri
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Uġigħ ta' ras, sturdament
Italian: Deve essere considerato l'utilizzo di medicinali concomitanti alternativi con minore capacità di inibizione del CYP3A4 e le pazienti devono essere monitorate per le reazioni avverse (AEs) correlate a ribociclib (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.2).
Maltese: Għandhom jiġu kkunsidrati prodotti mediċinali mogħtija fl-istess waqt alternattivi b'potenzjal inqas li jinibixxu CYP3A4 u l-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati għall-episodji avversi b'rabta ma' ribociclib (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.2).
Italian: Grado 3* neutropenia febbrile**
Maltese: Newtropenija bid-deni** ta' Grade 3*
Italian: Kisqali ribociclib
Maltese: Kisqali ribociklib
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Kisqali consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Kisqali
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kisqali
Italian: Kisqali è disponibile sotto forma di compresse da 200 mg.
Maltese: Kisqali jiġi bħala pilloli ta' 200 mg.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Kisqali.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Kisqali.
Italian: La dose solitamente raccomandata è di 3 compresse (600 mg) una volta al giorno per 21 giorni, seguiti da una pausa di 7 giorni per completare un ciclo di trattamento di 28 giorni.
Maltese: Id-doża rakkomandata tas-soltu hija 3 pilloli (600 mg) darba kuljum għal 21 jum segwiti minn pawża ta' 7 ijiem biex il-kors ta' kura ta' 28 jum jiġi komplut.
Italian: L'efficacia di Kisqali è stata dimostrata in uno studio principale condotto su 668 donne con carcinoma mammario HR-positivo HER2-negativo.
Maltese: Kisqali nstab li huwa effettiv fi studju ewlieni wieħed li involva 668 mara b'kanċer tas-sider pożittiv għall-HR u negattiv għall-HER2.
Italian: Perché Kisqali è approvato?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kisqali?
Italian: Kisqali contiene il principio attivo ribociclib.
Maltese: Kisqali fih is-sustanza attiva ribociklib.
Italian: Il principio attivo di Kisqali, ribociclib, blocca l'attività di enzimi noti come chinasi ciclina-dipendenti (CDK) 4 e 6, che sono importanti nel regolare il modo in cui le cellule crescono e si dividono.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kisqali, ir-ribociklib, timblokka l-attività ta' enzimi magħrufin bħala kinases li jiddependu minn ċiklin (CDK, cyclin-dependent kinases) 4 u 6, li huma importanti biex jirregolaw ilmod ta' kif iċ-ċelluli jikbru u jinqasmu.
Italian: Kisqali è usato in associazione a un inibitore dell'aromatasi (un medicinale antitumorale che riduce gli estrogeni).
Maltese: Kisqali jintuża ma' inibitur ta' aromatase (mediċina kontra l-kanċer li tnaqqas l-estroġenu.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni di Kisqali (che possono riguardare più di 1 persona su 50) sono bassi livelli di globuli bianchi, nausea, vomito, stanchezza, dolore dorsale, alterazione dei valori del sangue in riferimento alla funzionalità epatica e bassi livelli di fosfato nel sangue (ipofosfatemia).
Maltese: L-effetti sekondarji severi l-aktar komuni b'Kisqali (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 50) huma livelli baxxi taċ-ċelluli bojod tad-demm, nawżja, remettar, għeja, uġigħ fid-dahar, testijiet tad-demm anormali għall-funzjoni tal-fwied u livelli baxxi ta' fosfat fid-demm (ipofosfatemija).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Kisqali (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono bassi livelli di globuli bianchi, cefalea, dolore dorsale, nausea, vomito, diarrea, stipsi, stanchezza, perdita di capelli ed eruzione cutanea.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Kisqali (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 5) huma livelli baxxi taċ-ċelluli bojod tad-demm, uġigħ ta' ras, uġigħ fid-dahar, nawżja (tħossok ma tiflaħx), remettar, dijarea, stitikezza, għeja, telf ta' xagħar u raxx.
Italian: Bloccando CDK4 e CDK6, Kisqali rallenta la crescita delle cellule del carcinoma mammario HR-positivo.
Maltese: Billi jimblokka CDK4 u CDK6, Kisqali jnaqqas it-tkabbir taċċelluli tal-kanċer tas-sider pożittivi għall-HR
Italian: Attività antivirale in vitro
Maltese: Attività Antivirali in vitro
Italian: Settimana 4 (n = 166)
Maltese: (n = 166)
Italian: Tel:..................................................
Maltese: TAT-TABIB...................................TEL...........................................
Italian: Sorbitolo soluzione (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/ Lamivudina
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Italian: • iperattività (agitazione e movimento eccessivi)
Maltese: • iperattività (irrekwitezza u moviment eċċessiv)
Italian: Abacavir: AUC ↔ Cmax ↓35%
Maltese: L-AUC ↔ Is-Cmax ↓35%
Italian: Percentuale con <400 copie/ml vRNA
Maltese: <400 kopji/mL vRNA
Italian: Abacavir + Combivir1
Maltese: Terapija Abacavir + Combivir1
Italian: Abacavir + lamivudina + NNRTI
Maltese: Abacavir + lamivudine + NNRTI
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
Maltese: 4.6 Fertiltà, tqala u treddigħ Tqala
Italian: Codice ATC: J05AR02.
Maltese: J05AR02
Italian: (Inibizione dell'alcol deidrogenasi)
Maltese: (Impediment ta' alkoħol dehydrogenase)
Italian: • metadone, usato come sostituto dell'eroina.
Maltese: • methadone użat bħala sostitut tal-eroina.
Italian: Cambiamento della mediana vRNA (log10 c/ml)
Maltese: Bidla Medja vRNA (log10 c/mL)
Italian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spagna
Maltese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanja
Italian: Lamivudina: AUC ↔ Zidovudina: AUC ↔
Maltese: L-AUC ↔ Zidovudine : L-AUC ↔
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria
Maltese: Sindromu ta' Riattivazzjoni Immuni
Italian: Molto raro: eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica
Maltese: Rari ħafna: eritema multiformi, sindromu ta' Stevens-Johnson u nekroliżi tossika epidermali
Italian: Abacavir + lamivudina + PI (o PI/ritonavir)
Maltese: Abacavir + lamivudine + PI (jew PI/ritonavir)
Italian: Rischio di fallimento virologico
Maltese: Riskju ta' falliment viroloġiku:
Italian: Abacavir: AUC ↑41% Etanolo: AUC ↔
Maltese: L-AUC ↑41% Ethanol:
Italian: Bambini che pesano meno di 25 kg
Maltese: Tfal Inqas Minn 25 kg:
Italian: Genotipic SS in OBT
Maltese: SS ġenotipika f' OBT
Italian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spagna.
Maltese: Il-Manifattur Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanja.
Italian: Comune: rash (senza sintomi sistemici)
Maltese: Komuni: raxx, ( mingħajr sintomi sistemiċi)
Italian: Lamivudina-TP e carbovir-TP (la forma trifosfata attiva di abacavir) sono substrati e inibitori competitivi della trascrittasi inversa dell'HIV (TI).
Maltese: Lamivudine-TP u carbovir-TP(il-forma tat-triphosphate attiva ta' abacavir) huma substrati u inibituri kompetittivi ta' l-HIV reverse transcriptase (RT).
Italian: Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Maltese: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Italian: Infarto del miocardio
Maltese: Infart Mijokardijaku
Italian: Scriva i dati del medico qui di seguito:
Maltese: Interazzjonijiet ma' Mediċini:
Italian: Molto raro: acidosi lattica
Maltese: Rari ħafna: Aċidożi lattika
Italian: ATTENZIONE!
Maltese: Terapewtiku
Italian: Attività aggiuntive di minimizzazione del rischio
Maltese: Attività addizjonali għall minimizzazzjoni tar-riskji
Italian: LATO 2
Maltese: NAĦA 2
Italian: Tratto respiratorio
Maltese: Passaġġ respiratorju
Italian: MEDICINALI ANTINFETTIVI Trimetoprim/sulfametossazolo (Co-trimossazolo)/Abacavir
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Italian: Risposta virologica alla settimana 48 Popolazione esposta-ITT < 50 copie/ml TLOVR ABC/3TC + EFV (N =192)
Maltese: Rispons Viroloġiku fil-Ġimgħa 48 TLOVR ta' Popolazzjoni Esposta għal ITT < 50 kopja/ml ABC/3TC + EFV (N =192)
Italian: Dispnea, tosse, mal di gola, sindrome da distress respiratorio nell'adulto, insufficienza respiratoria
Maltese: Dispnea, sogħla, uġigħ fil-griżmejn, sindromu ta' diffikultà respiratorja fl-adulti, insuffiċjenza respiratorja
Italian: Comune: artralgia, disturbi muscolari
Maltese: Komuni: Artralġja, mard tal muskoli
Italian: Non assuma Kivexa.
Maltese: Tieħux Kivexa.
Italian: Resistenza fenotipica e resistenza crociata
Maltese: Reżistenza Finotipika u cross resistance
Italian: Descrizione clinica di HSR ad abacavir
Maltese: • Deskrizzjoni Klinika ta' HSR għal abacavir
Italian: L'attività antivirale di abacavir nelle colture cellulari non era antagonizzata quando veniva combinato con inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI) didanosina, emtricitabina, stavudina, tenofovir o zidovudina, inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI) nevirapina o l'inibitore della proteasi (PI) amprenavir.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma ġietx antagonizzata meta kkombinat mal-inibituri reverse transcriptase nukleoside (NRTIs - nucleoside reverse transcriptase inhibitors) didanosine, emtricitabine, stavudine, tenofovir jew zidovudine, linibitur reverse transcriptase mhux nukleoside (NNRTI - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) nevirapine, jew l-inibitur tal-protease (PI - protease inhibitor) amprenavir.
Italian: Terapia antivirale in base alla resistenza genotipica/fenotipica
Maltese: Terapija Antivirali Skont ir-Reżistenza Ġenotipka/Fenotipika
Italian: Opadry Orange YS-1-13065-A contenente: ipromellosa titanio biossido macrogol 400 polisorbato 80 colorante giallo tramonto FCF (E110)
Maltese: Opadry Orange YS-1-13065-A li fih: hypromellose titanium dioxide macrogol 400, polysorbate 80 sunset yellow FCF (E110)
Italian: • febbre (temperature elevata)
Maltese: • deni (temperatura għolja)
Italian: Apparato muscoloscheletrico Mialgia, raramente miolisi, artralgia, creatina fosfochinasi elevata Urologia
Maltese: Mijalġja, rarament mijolisi, artralġja, żieda fil-creatine phosphokinase
Italian: Trimetoprim/sulfametossazolo (Co-trimossazolo)/Lamivudina (160 mg/800 mg una volta al giorno per 5 giorni/300 mg singola dose)
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg darba kuljum għal 5 ijiem/doża waħda ta'
Italian: Il metabolismo di lamivudina è una via minore di eliminazione.
Maltese: Metaboliżmu ta' lamivudine hu rotta minuri ta' eliminazzjoni.
Italian: Anche le percentuali con HIV-1 RNA < 50 copie/ml (50 % verso 47 %) e < 400 copie/ml (54 % verso 57 %) alla settimana 48 erano simili in ciascun gruppo (popolazione ITT).
Maltese: Il-proporzjonijiet b' HIV-1 RNA < 50 kopja/ml (50% kontra 47%) u < 400 kopja/ml (54% kontra 57%) fil-ġimgħa 48 kienu simili wkoll f'kull grupp
Italian: Creatinina elevata, insufficienza renale
Maltese: Krejatinina għolja, insuffiċjenza renali
Italian: Segni dell'osteonecrosi comprendono:
Maltese: Sinjali ta' osteonekrosi jinkludu:
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (>1/10), comune (>1/100 a <1/10), non comune (>1/1000 a <1/100), raro (>1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000).
Maltese: <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000).
Italian: Disfunzione mitocondriale
Maltese: Disfunzjoni tal-mitokondrija
Italian: Zidovudina, didanosina, stavudina e tenofovir mantengono le loro attività antiretrovirali contro tali varianti dell'HIV-1.
Maltese: Zidovudine, didanosine, stavudine u tenofovir iżommu lattivita' antiretrovirali tagħhom kontra dawn it-tipi ta' varjanti ta' HIV-1.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Twettqu biss studji ta' interazzjoni fl-adulti.
Italian: -88,3% con ABC/3TC vs 90,3% con TDF/FTC quando assunti con atazanavir/ritonovir come terzo farmaco, differenza di trattamento -2,0% (95% CI -7,5%, 3,4%), - 87,4% con ABC/3TC vs 89,2% con TDF/FTC, quando assunti con efavirenz come terzo farmaco, differenza di trattamento -1,8% (95% CI -7,5%, 3,9%).
Maltese: 3% b'TDF/FTC meta ttieħdu ma' atazanavir/ritonovir bħala t-tielet mediċina, differenza fil-kura -2.0% (95% CI -7.5%, 3.4%), - 87.4% b'ABC/3TC vs 89.2% b'TDF/FTC, meta tittieħdu ma' efavirenz bħala t-tielet mediċina, differenza fil-kura -1.8% (95% CI -7.5%, 3.9%).
Italian: Dopo una singola dose di 600 mg di abacavir, la media (CV) della Cmax è 4,26 µg/ml (28%), la media (CV) della AUC∞ è 11,95 µg.ora/ml (21%).
Maltese: Wara doża waħda ta' 600 mg abacavir il-medja (CV) (Cmax) hi 4.26 µg/ml (28%) u l-medja (CV) AUC∞ hi 11.95 µg.h/ml (21%).
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u fin nutrizzjoni
Italian: Pazienti con infezione concomitante da virus dell'epatite cronica B o C
Maltese: Pazjenti infettati wkoll bil-virus tal-epatite B jew Ċ kronika
Italian: Ci sono dati discordanti in alcuni studi di confronto con Kivexa come, HEAT, ACTG5202 e ASSERT:
Maltese: HEAT, ACTG5202 u ASSERT:
Italian: Comune: ipersensibilità
Maltese: Komuni: sensittivita' eċċessiva
Italian: Una risposta virologica simile è stata osservata per entrambi i regimi terapeutici (punto di stima per la differenza di trattamento alla settimana 48: 0,39%, 95% CI: -6,63, 7,40).
Maltese: Rispons viroloġiku simili kien osservat għaż-żewġ skedi ta' għoti tad-dożi (stima f'punt għad differenza fil-kura fil-ġimgħa 48: 0.39%, 95% CI: -6.63, 7.40).
Italian: IMPORTANTE - Reazioni di ipersensibilità
Maltese: IMPORTANTI - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva
Italian: Meccanismo d'azione: abacavir e lamivudina sono NRTI, e sono inibitori potenti e selettivi della replicazione dell'HIV-1 e HIV-2 (LAV2 ed EHO).
Maltese: Abacavir u lamivudine huma NRTIs, u huma inibituri potenti selettivi kontra r-replikazzjoni tal-HIV-1 u l-HIV-2 (LAV2 u EHO).
Italian: Alterazione dei test di funzionalità epatica, epatite, insufficienza epatica
Maltese: Testijiet elevati tal-funzjoni tal-fwied, epatite, insuffiċjenza talfwied
Italian: Cefalea, parestesia
Maltese: Uġigħ ta' ras, parastesija
Italian: La frequenza di selezione complessiva per M184V o M184I è risultata elevata (54%) e meno comune è risultata la selezione di mutazioni L74V (5%), K65R (1%) e Y115F (1%) (vedere la tabella di seguito).
Maltese: Il-frekwenza ta' selezzjoni totali għal M184V jew M184I kienet għolja (54%), u s-selezzjoni ta' L74V (5%), K65R (1%) u Y115F (1%) kienet anqas komuni (ara t-tabella hawn taħt).
Italian: La presenza della mutazione M184V con Y115F fa emergere resistenza crociata tra abacavir e lamivudina.
Maltese: Il-preżenza ta' M184V ma' Y115F tikkawża cross-resistance bejn abacavir u lamivudine.
Italian: Le vie metaboliche principali nell'uomo sono rappresentate dall'alcool deidrogenasi e dalla glucuronidazione con produzione di acido 5'-carbossilico e del 5'-glucuronide, che ammontano a circa il 66% della dose somministrata.
Maltese: Ir-rotot ewlenin talmetaboliżmu fil-bniedem huma bl-alkohol dehydrogenase u bi glukoronidazzjoni sabiex jiproduċu 5'carboxylic acid u 5'-glucuronide li jirrappreżentaw 66% tad-doża li tingħata.
Italian: 1 Mutazioni principali definite dalla IAS-USA (Dic 2009) per abacavir o lamivudina.
Maltese: 1 Mutazzjonijiet prinċipali ddefiniti minn IAS-USA (Diċ 2009) għal Abacavir jew Lamivudine
Italian: I sintomi principali associati con l'HSR ad ABC sono febbre (~80%), rash (~70%), sintomi gastro intestinali (>50%) come nausea, dolore addominale, vomito e diarrea, malessere generale, affaticamento e cefalea (~50%) e altri sintomi (~30%) come sintomi respiratori, sintomi a livello delle mucose e muscoloscheletrici.
Maltese: HSR huma deni (~80%), raxx (~70%), sintomi gastrointestinali (>50%) bħal dardir, uġigħ addominali, rimettar, u dijarea, telqa ġeneralizzata, għeja, u uġigħ ta' ras (~50%) u sintomi oħra (~30%) bħal sintomi respiratorji, tal-mukuża, u muskolu-skeletali.
Italian: La resistenza fenotipica crociata ad altri NRTI con la sola mutazione M184V o M184I è limitata.
Maltese: Cross-resistance finotipika għal NRTI oħra bil-mutazzjoni M184V jew M184I waħidha hija limitata.
Italian: • medicinali (solitamente liquidi) contenenti sorbitolo e altri dolcificanti (come xilitolo, mannitolo, lactitolo o maltitolo), se assunti regolarmente.
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolarment.
Italian: Vedere paragrafi 4.4 e 4.8.
Maltese: 4.4 u 5.1).
Italian: • disturbi del sonno (insonnia)
Maltese: • diffikultà biex torqod (insonnja)
Italian: Questi erano, per la maggior parte, pazienti asintomatici con infezione da HIV (CDC:A).
Maltese: asintomatika (CDC stadju A).
Italian: Infatti, i dati clinici disponibili sono molto limitati e precludono qualsiasi conclusione attendibile in materia.
Maltese: id-data klinika disponibbli hija limitata ħafna u ma tippermettix li ssir konkluzzjoni ta' min joqgħod fuqha fil-qasam.
Italian: L'EC50 media di abacavir contro ceppi di laboratorio di HIV-1IIIB e HIV-1HXB2 variava da 1,4 a 5,8 µM.
Maltese: L-EC50 medja għal abacavir kontra razez ta' HIV-1IIIB u HIV-1HXB2 tal-laboratorju kienet fuq medda bejn 1.4 u 5.8 µM.
Italian: Pertanto, vi è uno scarso potenziale di interazioni con gli inibitori antiretrovirali della proteasi, con i non nucleosidi e altri medicinali metabolizzati dagli enzimi principali del P450.
Maltese: Għalhekk mhux probabbli li jseħħu interazzjonijiet ma' inibituri tal-protease antiretrovirali ma'nonnucleosides u prodotti mediċinali oħra metabolizzati bl-enzimi ewlenin ta' P450.
Italian: Tra i 104 pazienti trattati con Kivexa, inclusi quelli con un peso corporeo tra 40 kg e 25 kg, la soppressione virale è risultata simile.
Maltese: Fost il-104 pazjenti li rċevew Kivexa, inkluż dawk li kienu bejn 40 kg u 25 kg, it-trażżin virali kien simili.
Italian: Eccipienti con effetti noti: colorante giallo tramonto FCF (E110) 1,7 mg per compressa.
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: sunset yellow FCF (E110) 1.7mg f'kull pillola.
Italian: Pancreatite
Maltese: pankreatite
Italian: La biodisponibilità assoluta di lamivudina (circa da 58 a 66 %) era più bassa e più variabile nei pazienti pediatrici sotto i 12 anni di età.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta ta' lamivudine (madwar 58 sa 66%) kienet iktar baxxa u aktar varjabbli fil-pazjenti pedjatriċi li għandhom inqas minn 12-il sena.
Italian: Abacavir è principalmente metabolizzato dal fegato.
Maltese: Abacavir huwa primarjament metabolizzat mill-fwied.
Italian: La compressa come associazione a dose fissa di abacavir/lamivudina (FDC) ha mostrato di essere bioequivalente a lamivudina e abacavir somministrati separatamente.
Maltese: Il-pillola kombinata b'doża fissa ta' abacavir/lamivudine (FDC) ġiet ppruvat li hi bijoekwivalenti għal lamivudine u abacavir meħudin separatament.
Italian: Le analisi di sensibilità fenotipica in tre studi di isolati clinici da pazienti naïve alla terapia antiretrovirale con sottotipi non B del gruppo M dell'HIV-1 hanno riferito ciascuno che tutti i virus erano completamente sensibili ad abacavir e a lamivudina; il primo studio su 104 isolati comprendeva sottotipi A e A1 (n=26), C (n=1), D (n=66), e forme circolanti ricombinanti (circulating recombinant forms, CRF) AD (n=9), CD (n=1), e un sotto-sottotipo ricombinante complesso_cpx (n=1), un secondo studio su 18 isolati comprendeva il sottotipo G (n=14) e la CRF_AG (n=4) dalla Nigeria, e un terzo studio di sei isolati (n=4 CRF_AG, n=1 A e n=1 indeterminato) dall'Abidjan (Costa d'Avorio).
Maltese: Analiżi ta' suxxettibiltà fenotipika ta' iżolati kliniċi minn pazjenti li qatt ma ħadu kura antiretrovirali qabel b'sottotipi tal-Grupp M mhux B ta' HIV-1 f'kull wieħed minn tliet studji rrappurtaw li l-virusis kollha kienu kompletament suxxettibbli kemm għal abacavir kif ukoll għal lamivudine; studju wieħed ta' 104 iżolati li inkluda sottotipi A u A1 (n=26), C (n=1), D (n=66), u l-forom rikombinanti li jiċċirkulaw (CRFs) AD (n=9), CD (n=1), u cpx rikombinanti kumpless ġo sottotip (n=1), it-tieni studju ta' 18-il iżolat li kien jinkludi s-sottoptip G (n=14) u CRF_AG (n=4) minn Niġerja, u t-tielet studju ta'
Italian: Il rivestimento della compressa contiene Opadry Orange YS-1-13065-A contenente a sua volta ipromellosa, titanio biossido, macrogol 400, polisorbato 80 e il colorante giallo tramonto FCF (E110).
Maltese: Il-kisja tal-pillola fiha Opadry Orange YS-1-13065-A li fih hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80 u sunset yellow FCF (E110).
Italian: La combinazione di abacavir e lamivudina ha dimostrato attività antivirale nelle colture cellulari contro gli isolati del sottotipo non B e gli isolati HIV-2 con attività antivirale equivalente agli isolati del sottotipo B.
Maltese: It-taħlita ta' abacavir flimkien ma' lamivudine uriet attività antivirali f'kolturi ta' ċelluli kontra iżolati mhux tas-sottotip B u iżolati ta' HIV-2 b'attività antivirali bħal dik tal-iżolati tas-sottotip B.