FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel a Levetiracetam Hospira generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Bulgarian: Тъй като Levetiracetam Hospira е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Hungarian: 2014. január 08-én az Európai Bizottság a Levetiracetam Hospira-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: На 08 януари 2014 r. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Levetiracetam Hospira, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A Levetiracetam Hospira csak receptre kapható, és vénás oldatos infúzió készítésére alkalmas koncentrátum (100 mg/ml) formájában forgalmazzák.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на концентрат (100 mg/ml) за приготвяне на инфузионен разтвор (вливане във вена).
Hungarian: A vállalat a levetiracetám vonatkozásában megjelent szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Bulgarian: Фирмата е предоставила данни от публикуваната литература за леветирацетам.
Hungarian: A Levetiracetam Hospira „generikus gyógyszer".
Bulgarian: Levetiracetam Hospira е „генерично лекарство".
Hungarian: 4-17 év közötti, 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 10 mg/testtömeg-kilogramm, amely napi kétszeri 30 mg/kg-ig emelhető.
Bulgarian: При пациенти на възраст от четири до 17 години с тегло под 50 kg началната доза е 10 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно и може да бъде увеличена до 30 mg/kg два пъти дневно.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levetiracetam Hospira biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Levetiracetam Hospira?
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Levetiracetam Hospira infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Keppra nevű referenciagyógyszer.
Bulgarian: Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Levetiracetam Hospira е генерично лекарство, което се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Keppra.
Hungarian: • generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamok kezelése 4 éves kortól;
Bulgarian: парциални припадъци със или без генерализация при пациенти на възраст над четири години;
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Levetiracetam Hospira alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Levetiracetam Hospira.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Hospira-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levetiracetam Hospira прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A terv alapján a Levetiracetam Hospira-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Levetiracetam Hospira, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: Levetiracetam Hospira levetiracetám
Bulgarian: Levetiracetam Hospira леветирацетам
Hungarian: A Levetiracetam Hospira infúzió csupán átmenetileg alkalmazható, amíg a szájon át adott kezelés nem lehetséges.
Bulgarian: Прилагането на Levetiracetam Hospira под формата на инфузия трябва да бъде само временно, докато пероралното лечение стане възможно.
Hungarian: A Levetiracetam Hospira epilepszia elleni egyéb gyógyszerek kiegészítéseként is alkalmazható a következőkre:
Bulgarian: Levetiracetam Hospira може да се използва и като допълнение към други противоепилептични лекарства за лечение на:
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Levetiracetam Hospira alkalmazása?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Levetiracetam Hospira?
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Hospira alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Levetiracetam Hospira пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Hospira-t önmagában alkalmazzák, a kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amelyet két hét elteltével napi kétszeri 500 mg-os dózisra kell emelni.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Hospir се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно и се увеличава след две седмици до 500 mg два пъти дневно.
Hungarian: A bizottság javasolta a Levetiracetam Hospira EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът препоръча Levetiracetam Hospira да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Hungarian: Amennyiben a Levetiracetam Hospira-t kiegészítésként alkalmazzák egy másik, epilepszia elleni kezelés mellett, akkor a 12 éven felüli, 50 kg-nál nagyobb testtömegű betegek esetében a kezdő adag naponta kétszer 500 mg.
Bulgarian: Когато Levetiracetam Hospira се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло 50 kg или повече е 500 mg два пъти дневно.
Hungarian: A Levetiracetam Hospira-val kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Levetiracetam Hospira:
Hungarian: • idiopátiás generalizált epilepsziában (vélhetően genetikus okokból kialakuló epilepsziatípus) szenvedő, 12 éven felüli betegek primer generalizált tónusos-klónusos rohamainak (nagyobb görcsrohamok, beleértve az eszméletvesztést is) kezelése.
Bulgarian: първично генерализирани тонично-клонични припадъци (големи припадъци, включващи загуба на съзнание) при пациенти на възраст над 12 години с идиопатична генерализирана епилепсия (смята се, че този вид епилепсия има генетична причина).
Hungarian: A Levetiracetam Hospira hatóanyaga, a levetiracetám, egy epilepszia elleni gyógyszer.
Bulgarian: Активното вещество в Levetiracetam Hospira, леветирацетам, е антиепилептично лекарство.
Hungarian: Önmagában alkalmazható újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éven felüli betegek szekunder generalizációval vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira може да се използва самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални припадъци (пристъпи) със или без вторична генерализация.
Hungarian: A Levetiracetam Hospira egy olyan epilepszia elleni gyógyszer, amely hatóanyagként levetiracetámot tartalmaz.
Bulgarian: Levetiracetam Hospira е антиепилептично лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Hospira-t?
Bulgarian: Как се използва Levetiracetam Hospira?
Hungarian: Miért engedélyezték a Levetiracetam Hospira forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Levetiracetam Hospira е разрешен за употреба?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Levetiracetam Hospira?
Bulgarian: Как действа Levetiracetam Hospira?
Hungarian: 200 (2 x 100) ta bletta
Bulgarian: 200 (2 x 100)
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja
Bulgarian: Лекарствена форма
Hungarian: Kiszerelés buborékcsomago lás r (PVC/alu)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Hungarian: A kor szintén befolyásolta mindkét paramétert.
Bulgarian: Възрастта също е имала влияние върху двата параметъра.
Hungarian: Mindazonáltal az említett metabolit koncentrációja alacsony marad.
Bulgarian: Независимо от това, концентрацията на този метаболит остава ниска.
Hungarian: [Piktogram szövege]
Bulgarian: [Текст за пиктограма]
Hungarian: Ezen kockázat mechanizmusa nem ismert.
Bulgarian: Механизмът за поява на този риск е неизвестен.
Hungarian: Abban az esetben, ha nem használnak külső csomagolást
Bulgarian: В случай че не се използва вторична опаковка
Hungarian: Egyéb, eddig még nem azonosított komponensek csak a dózis 0,6%-át teszik ki.
Bulgarian: Другите неидентифицирани компоненти са само 0,6 % от дозата.
Hungarian: Ez a dózis a kezelés első napjától kezdve alkalmazható.
Bulgarian: С тази доза може да се започне от първия ден на лечението.
Hungarian: Állatkísérletekben nem figyeltek meg termékenységre gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: В проучвания върху животни не са открити данни за влияние върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Hungarian: Stevens-Johnson szindróma,
Bulgarian: Stevens-Johnson,
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, amennyiben a következőket tapasztalja:
Bulgarian: Вашия лекар или отидете до най-близкия център за спешна медицинска помощ, ако получите:
Hungarian: Ez a hatás kifejezett volt a fiatalabb csecsemők esetében, fokozatosan csökkent az életkor növekedésével, majd a körülbelül 4 éves korosztályban elhanyagolható mértékűvé vált.
Bulgarian: Този ефект е бил изразен по-скоро при кърмачетата и намалява при увеличение на възрастта, като става незначителен около 4-годишна възраст.
Hungarian: A tabletták két egyenlő félre oszthatók.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат разделени на равни половини.
Hungarian: Ez a csökkenés a harmadik trimeszterben kifejezettebb (a terhesség előtti kiindulási koncentráció maximum 60%-a).
Bulgarian: Понижението е било по-изразено през третия триместър (до 60% от изходното ниво преди бременността).
Hungarian: Ezután a CLcr-értékét a testfelülethez (BSA - body surface area) kell igazítani az alábbiak szerint:
Bulgarian: След това CLCR се адаптира според телесната повърхност (BSA) както следва:
Hungarian: Elsődleges metabolitja inaktív.
Bulgarian: Главният метаболит не е активен.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő körülbelül 5 óra volt.
Bulgarian: Елиминационният полуживот е бил около 5 часа.
Hungarian: 6-48 hónap
Bulgarian: 6-48 месеца
Hungarian: Dózis és gyakoriság
Bulgarian: Дозировка и честота
Hungarian: A következőképpen kell bevenni:
Bulgarian: Да се приема както следва:
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката: {ММ /ГГГГ}
Hungarian: Makrogol 6000
Bulgarian: Maкрогол 6000,
Hungarian: A gyermekekre vonatkozóan rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy a készítmény befolyásolná a növekedést, illetve pubertást.
Bulgarian: Наличните данни при деца не са показали повлияване на растежа и пубертета.
Hungarian: Emiatt a szoptatás nem ajánlott.
Bulgarian: Затова кърменето не е препоръчително.
Hungarian: Az acetamid csoport hidrolízise számos szövetben mérhető, többek között a vérsejtekben is.
Bulgarian: Хидролизата на ацетамидната група е била установена в голям брой тъкани, включително кръвни клетки.
Hungarian: Ennek következtében a betegeknél folyamatosan ellenőrizni kell a depressio és/vagy öngyilkossági gondolatok és viselkedés jeleit, és fontolóra kell venni a megfelelő kezelést.
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да бъдат мониторирани за признаци на депресия и/или суицидни мисли и поведение и трябва да се предприеме подходящо лечение.
Hungarian: Két jelentéktelen metabolitot is azonosítottak.
Bulgarian: Установени са били и два второстепенни метаболита.
Hungarian: 1-6 hónap
Bulgarian: 1-6 месеца
Hungarian: Ehhez a dugattyút teljesen bele kell nyomni a fecskendőbe.
Bulgarian: За тази цел буталото трябва да бъде изцяло в спринцовката.
Hungarian: ks= 0,45 az időre született csecsemőknél 1 éves korig; ks= 0,55 a 13 évesnél fiatalabb gyermekeknél és a serdülő lányoknál; ks= 0,7 a fiú serdülőknél
Bulgarian: ks = 0,45 при кърмачета до 1-годишна възраст; ks = 0,55 при деца под 13 години и девойки; ks = 0,7 при юноши от мъжки пол
Hungarian: A túladagolás kezelése tüneti jellegű, sor kerülhet hemodialízisre is.
Bulgarian: Лечението на предозиране трябва да бъде симптоматично и може да включва хемодиализа.
Hungarian: Ez az ajánlás károsodott vesefunkciójú felnőtt betegeken végzett vizsgálatokon alapszik.
Bulgarian: Препоръката се основава на проучвания при възрастни с бъбречно увреждане.
Hungarian: Emiatt nincs szükség a levetiracetám plazmaszintjének monitorozására.
Bulgarian: Ето защо не е необходим контрол на плазмените нива на леветирацетам.
Hungarian: Abszolút biológiai felhasználhatósága (bioavailability) közel 100%.
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност е близка до 100 %.
Hungarian: Nem jelentkezett embrionális mortalitásra gyakorolt hatás és nem emelkedett a malformációk előfordulásának aránya sem.
Bulgarian: Липсва ефект върху смъртността на ембрионите и липсва увеличение на честотата на малформациите.
Hungarian: Gyakorisági kategória
Bulgarian: Категории на честота
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm-ot naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel, egyszer pedig este, mindig ugyanabban az időben.
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден.
Hungarian: Ez gyakrabban fordulhat elő a kezelés elején, valamint az adag emelése után.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се наблюдава в началото на лечението или след увеличаване на дозата.
Hungarian: A kiválasztás döntően a vizelettel történik, ami átlagosan a dózis 95%-át jelenti (körülbelül a dózis 93%-a ürül 48 órán belül).
Bulgarian: Главният път на екскреция е чрез урината за средно 95 % от дозата (приблизително 93 % от приетата доза се отделят в рамките на 48 часа).
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm hátrányosan befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez, illetve gépek kezeléséhez szükséges képességeit, mive hatására álmos lehet.
Bulgarian: Levetiracetam ratiopharm може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да предизвика сънливост.
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a levetiracetám oly módon hat az intraneuronális Ca2+-szintekre, hogy részlegesen gátolja az N-típusú Ca2+-áramokat, valamint csökkenti a Ca2+-felszabadulást az intraneuronális raktárakból.
Bulgarian: In vitro проучвания са показали, че леветирацетам въздейства върху интраневронните нива на Ca2+ чрез частично инхибиране на N-тип Ca2+ каналчета, както и чрез редуциране освобождаването на Ca2+ от интраневронните депа.
Hungarian: A betegek (és a betegek gondozóinak) figyelmét fel kell hívni arra, hogy kérjenek orvosi tanácsot, amennyiben a depressio és/vagy öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés jelei lépnének fel.
Bulgarian: Пациентите (и хората, които се грижат за тях) трябва да бъдат посъветвани да потърсят лекарска помощ при поява на признаци на депресия и/или суицидни мисли или поведение.
Hungarian: Email: info@ratiopharm.de
Bulgarian: info@ratiopharm.de
Hungarian: • a kiütés egy súlyosabb formája, amely a testfelület több mint 30%-án okoz bőrhámlást (toxikus epidermális nekrolízis)
Bulgarian: по-тежка форма на обрив, причиняващ лющене на кожата на повече от 30% от повърхността на тялото (токсична епидермална некролиза)
Hungarian: Ha bármilyen, depressziós hangulatra utaló tünete és/vagy öngyilkossági gondolata jelentkezne, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Bulgarian: Ако имате каквито и да е прояви на депресия и/или мисли за самоубийство, моля обадете се на Вашия лекар.
Hungarian: A művese extrakciós hatékonysága 60%-os a levetiracetám és 74%-os az elsődleges metabolit esetében.
Bulgarian: Ефикасността на диализната екстракция е 60 % за леветирацетам и 74 % за главния метаболит.
Hungarian: Gyermekeknél a tanulásra, intelligenciára, növekedésre, endokrin funkciókra, pubertásra és gyermekvállalásra gyakorolt hosszú távú hatások azonban továbbra is ismeretlenek.
Bulgarian: Въпреки това, дълготрайните ефекти върху способността за заучаване, интелекта, растежа, ендокринните функции, пубертета и възпроизводителния потенциал не са известни
Hungarian: Emiatt ajánlatos az óvatosság olyan esetekben, amikor a betegeknek gyakorlottságot igénylő feladatokat kell teljesíteniük, például gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва повишено внимание при пациенти, извършващи определени дейности като шофиране или работа с машини.
Hungarian: • Töltse meg a fecskendőt a folyadékkal oly módon, hogy a dugattyút lefelé húzza addig a jelzésig, amely megfelel annak a milliliterben (ml) kifejezett mennyiségnek, amelyet orvosa előírt Önnek.
Bulgarian: Напълнете спринцовката с течност като издърпате буталото до определената марка, отговаряща на количеството в милилитри (ml) предписано от Вашия лекар.
Hungarian: Azoknál a betegeknél azonban, akik a levetiracetámot a hosszú távú, nyílt, követéses vizsgálatban is tovább szedték, általában nem tapasztaltak állapotromlást a viselkedési és emocionális funkció terén, nevezetesen, az agresszív viselkedéssel kapcsolatos mérési eredmények nem romlottak a kiindulási eredményekhez képest.
Bulgarian: Въпреки това, пациентите приемали леветирацетам по време на продължително, отворено проследяващо проучване не са показали общо влошаване по отношение на поведението или емоционалната функция; нещо повече, показателите за агресивно поведение не са показали влошаване спрямо изходните стойности.
Hungarian: • agykárosodás (enkefalopátia) (lásd a „Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát…" című részt a tünetek részletes leírásáért);
Bulgarian: енцефалопатия (вижте подторчка „Незабавно уведомете Вашия лекар" за подробно описание на симптомите);
Hungarian: • Vegye a kezébe a fecskendőt, és helyezze az üveg nyílásába.
Bulgarian: Вземете спринцовката и я поставете в отвора на бутилката.
Hungarian: PVC/alumínium buborékcsomagolás.
Bulgarian: PVC/алуминий блистерни опаковки.
Hungarian: Ezután fordítsa az üveget és a fecskendőt fejjel lefelé ( ábra).
Bulgarian: След това обърнете бутилката и спринцовката с дъното нагоре (фигура ).
Hungarian: Farmakokinetikai profilja lineáris, alacsony egyénen belüli és egyének közötti variabilitással.
Bulgarian: Фармакокинетичният му профил е линеен с ниска интраиндивидуална и интериндивидуална вариабилност.
Hungarian: A vesebetegség végső stádiuma dialízis alatt (1)
Bulgarian: Пациенти с терминален стадий на бъбречна недостатъчност, на диализа (1)
Hungarian: Felezési ideje a plazmában 7 ± 1 óra, és ez nem változik sem a dózis, sem az alkalmazás módja, sem pedig az ismételt adagolás függvényében.
Bulgarian: Плазменият полуживот при възрастни е 7±1 часа и не варира в зависимост от дозата, пътя на прилагане и многократния прием.
Hungarian: A levetiracetámot az epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a görcsök kezdetben csak az agy egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán (másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges (parciális) görcsrohamok).
Bulgarian: Леветирацетам се използва при форма на епилепсия, при която пристъпът първоначално засяга само едната страна на мозъка, но може след това да обхване по-големи зони от двете страни на мозъка (парциален пристъп със или без вторична генерализация).
Hungarian: szőlő íz citromsav-monohidrát nátrium-hidroxid tisztított víz
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Натриев хидроксид Пречистена вода
Hungarian: A készítményt csak a palack felnyitását követő 4 hónapig lehet használni.
Bulgarian: Да не се използва повече от 4 месеца след първо отваряне на бутилката.
Hungarian: A terhesség ideje alatt a levetiracetám plazmakoncentrációinak csökkenését figyelték meg.
Bulgarian: По време на бременността е било наблюдавано понижаване на плазмените концентрации на леветирацетам.
Hungarian: A levetiracetám megoszlási térfogata körülbelül 0,5-0,7 l/kg, tehát a test teljes víztérfogatához igen közeli érték.
Bulgarian: Обемът на разпределение на леветирацетам е приблизително 0,5 до 0,7 l/kg, което е близо до общия воден обем на организма.
Hungarian: • Azután mossa ki a fecskendőt tiszta vízzel oly módon, hogy a fecskendőt ismételten megtölti és kiüríti.
Bulgarian: След това измийте спринцовката с чиста вода, като я напълните и изпразните неколкократно.
Hungarian: Lásd a külső dobozon
Bulgarian: Вижте външната картонена опаковка
Hungarian: • kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, főként a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson-szindróma)
Bulgarian: широко разпространен обрив с мехури и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън)
Hungarian: A szer teljes és lineáris felszívódása következtében a plazmaszintek előre megjósolhatók a levetiracetám mg/testtömegkg-ban kifejezett oralis dózisa alapján.
Bulgarian: Поради пълната и линейна абсорбция, плазмените нива може да бъдат предвидени в зависимост от оралната доза леветирацетам изразени в mg/kg телесна маса.
Hungarian: Alkalmazási utasítás:
Bulgarian: Инструкции за употреба:
Hungarian: Amikor először kezdi szedni a Levetiracetam ratiopharm-ot, orvosa alacsonyabb adagot ír elő Önnek az első két hétben, mielőtt a legalacsonyabb szokásos dózist felírná Önnek.
Bulgarian: Когато за първи път започнете да приемате Levetiracetam ratiopharm, Вашият лекар ще Ви предпише по-ниска доза в продължение на 2 седмици, преди да Ви даде най-ниската обичайна доза.
Hungarian: A pontos adag megfelelő fecskendővel való kimérését követően a Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat egy pohár vagy egy cumisüveg vízben hígítható.
Bulgarian: След отмерване на точната доза с подходяща спринцовка, Levetiracetam ratiopharm перорален разтвор може да се разреди в чаша вода или в бебешката бутилка.
Hungarian: Például: ha az Ön napi adagja 1000 mg, reggel 2 db 250 mg-os tablettát és este 2 db 250 mg-os tablettát vehet be.
Bulgarian: ако дневната Ви доза е 1 000 mg, Вие може да приемате 2 таблетки по 250 mg сутрин и 2 таблетки по 250 mg вечер.
Hungarian: Az in vitro és az in vivo vizsgálatok arra utalnak, hogy a levetiracetám nem változtatja meg az alapvető sejtfunkciókat és a normális neurotranszmissziót.
Bulgarian: In vitro и in vivo опитите са показали, че леветирацетам не променя основните характеристики на клетката, както и нормалната невротрансмисия.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 15 milliliterenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на 15 ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Hungarian: 4 év felett
Bulgarian: 4+ години
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha az előírtnál több tablettát vett be.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки от необходимото.
Hungarian: Ne használja fel a palackot az első felbontást követő 4 hónap után.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство по-дълго от 4 месеца след първото отваряне на бутилката.
Hungarian: Első felbontás:
Bulgarian: Първо отваряне:
Hungarian: A farmakokinetikai jellemzők hasonlóak egészséges önkéntesek és epilepsziában szenvedő betegek esetében.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил е сравним при здрави доброволци и пациенти с епилепсия.
Hungarian: A belsőleges oldatot egy pohár vízben lehet feloldani, és étellel vagy anélkül lehet bevenni.
Bulgarian: Разтворът за перорално приложение може да се разрежда в чаша вода или в бебешката бутилка и да се приема със или без храна.
Hungarian: Idősek (65 éves korban és afelett)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (65 години и по-възрастни)
Hungarian: • súlyos mentális változások jelei, vagy ha valaki a környezetében zavartság, aluszékonyság (álmosság), amnézia (emlékezetkiesés), memóriazavar (feledékenység), szokatlan viselkedés tüneteit vagy más idegrendszeri tüneteket észlel Önnél, beleértve az akaratlan vagy irányíthatatlan mozgást is.
Bulgarian: признаци на сериозни психични промени или ако някой около Вас забележи признаци на обърканост, сомнолентност (сънливост), амнезия (загуба на памет), нарушения на паметта (забравяне), необичайно поведение или други неврологични признаци, включително неволеви или неконтролирани движения.