FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Telmisartan Teva Pharma" e "Advertências e precauções").
Swedish: • Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Telmisartan Teva Pharma" och "Varningar och försiktighet").
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Telmisartan Teva Pharma durante o aleitamento, a terapêutica com Telmisartan Teva Pharma não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Telmisartan Teva Pharma under amning finns, rekommenderas inte Telmisartan Teva Pharma utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplica a si, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Telmisartan Teva Pharma.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig ska du berätta det för din läkare eller apotekspersonal innan du använder Telmisartan Teva Pharma.
Portuguese: − Os outros componentes são celulose microcristalina (Avicel PH 102), carboximetilamido sódico (Tipo A), poloxameros, meglumina, povidona (PVP K-30), sorbitol (E420), estearato de magnésio.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa (Avicel PH 102), natriumstärkelseglykolat (typ A), poloxamerer, meglumin, povidon, sorbitol (E420) och magnesiumstearat.
Portuguese: Quando o Telmisartan Teva Pharma é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomenda-se monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Swedish: När Telmisartan Teva Pharma används till patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas regelbunden uppföljning av kalium- och kreatinin-nivåerna i serum.
Portuguese: Reação anafilática, hipersensibilidade
Swedish: Anafylaktisk reaktion, överkänslighet
Portuguese: As reações adversas listadas abaixo foram obtidas de ensaios clínicos controlados em doentes tratados para a hipertensão e de notificações pós-comercialização.
Swedish: Biverkningar som listas nedan har rapporterats från kontrollerade kliniska studier hos patienter som behandlas för hypertension och från rapporter efter att läkemedlet godkänts för försäljning.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma deverá ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma ska användas med försiktighet till patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: A incidência do endpoint primário foi semelhante nos grupos do telmisartan (16,7%) e do ramipril (16,5%).
Swedish: Incidensen av primär endpoint var likartad i telmisartan- (16,7%)
Portuguese: O uso concomitante de Telmisartan Teva Pharma com medicamentos contendo aliscireno está contraindicado em doente com diabetes mellitus ou compromisso renal (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (ver secções 4.5 e 5.1).
Swedish: Samtidig användning av Telmisartan Teva Pharma och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Portuguese: O que é Telmisartan Teva Pharma e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Teva Pharma Como tomar Telmisartan Teva Pharma Efeitos secundários possíveis
Swedish: Vad Telmisartan Teva Pharma är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Telmisartan Teva Pharma Hur du tar Telmisartan Teva Pharma Eventuella biverkningar
Portuguese: Hipertensão Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Swedish: Hypertoni Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Portuguese: O risco relativo para o telmisartan vs ramipril foi 1,01 (IC 97,5%: 0,931,10; p (não-inferioridade) = 0,0019 com uma margem de 1,13).
Swedish: Riskkvoten för telmisartan jämfört med ramipril var 1,01 (97,5 % konfidensintervall 0,93 - 1,10, p (non-inferiority) = 0,0019 vid en marginal på 1,13).
Portuguese: No início do tratamento de prevenção com Telmisartan Teva Pharma 80 mg, a pressão sanguínea deve ser frequentemente monitorizada.
Swedish: I början av den förebyggande behandlingen med Telmisartan Teva Pharma 80 mg ska blodtrycket undersökas ofta.
Portuguese: Os diuréticos poupadores de potássio, como por exemplo, a espironolactona, a eplerenona, o triamtereno, ou o amiloride, suplementos de potássio ou substitutos do sal contendo potássio podem levar a um aumento significativo do potássio sérico.
Swedish: Kaliumsparande diuretika t ex spironolakton, eplerenon, triamteren eller amilorid, kaliumsupplement eller saltersättningar som innehåller kalium kan leda till en signifikant ökning av serumkalium.
Portuguese: 1,2,3,4: para descrições adicionais, ver subsecção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Swedish: : för ytterligare beskrivning, se stycket "Beskrivning av vissa biverkningar".
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Tensão arterial baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a redução de acontecimentos cardiovasculares.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Lågt blodtryck (hypotoni) hos användare som behandlas för att minska antalet hjärt/kärl-händelser.
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000,
Swedish: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta
Portuguese: • diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada.
Swedish: • typ 2 diabetes mellitus med dokumenterad skada på målorgan.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deve informar o seu médico de que está a tomar Telmisartan Teva Pharma.
Swedish: Vid operation eller narkos ska du tala om för din läkare att du använder Telmisartan Teva Pharma.
Portuguese: O efeito do Telmisartan Teva Pharma pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos antiinflamatórios não esteroides, tais como aspirina e ibuprofeno) ou corticosteroides.
Swedish: Effekten av Telmisartan Teva Pharma reduceras när du tar NSAID (icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel t ex acetylsalicylsyra eller ibuprofen) eller kortikosteroider.
Portuguese: Compromisso hepático Telmisartan Teva Pharma é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção
Swedish: Nedsatt leverfunktion Telmisartan Teva Pharma är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion (se avsnitt
Portuguese: Para tratamento da hipertensão, a dose normal de Telmisartan Teva Pharma para a maioria dos doentes é 40 mg uma vez por dia para controlar a sua tensão arterial durante um período de 24 horas.
Swedish: För behandling av högt blodtryck är normaldosen av Telmisartan Teva Pharma för de flesta patienter 40 mg en gång om dagen för att kontrollera blodtrycket under 24 timmar.
Portuguese: As alterações da PAD ajustada relativas ao valor basal foram de -8,4 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg e -3,5 (2,1) mm Hg, respetivamente.
Swedish: Förändringen från baslinjen för det justerade diastoliska blodtrycket var -8,5 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg respektive -3,5 (2,1) mm Hg.
Portuguese: O telmisartan desloca a angiotensina II com elevada afinidade do seu local de ligação ao recetor do subtipo AT1, que é responsável pelas ações conhecidas da angiotensina II.
Swedish: Telmisartan tränger med mycket hög affinitet bort angiotensin II från bindningsställena på AT1-receptorn, som svarar för de kända effekterna av angiotensin II.
Portuguese: Informe o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento.
Swedish: Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma.
Portuguese: A dose de Telmisartan Teva Pharma recomendada é de um comprimido por dia.
Swedish: Rekommenderad dos av Telmisartan Teva Pharma är en tablett om dagen.
Portuguese: Não é recomendado o uso de Telmisartan Teva Pharma em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma rekommenderas inte vid behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Telmisartan Teva Pharma
Swedish: Om du har glömt att ta Telmisartan Teva Pharma
Portuguese: Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Swedish: Teva Pharma Belgium S.A. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Portuguese: A farmacocinética de duas doses de telmisartan foi avaliada, como objetivo secundário, em doentes hipertensos (n = 57) com idades entre 6 e <18 anos, após a toma de telmisartan 1 mg/kg ou 2 mg/kg ao longo de um período de tratamento de quatro semanas.
Swedish: Farmakokinetiken för två olika doser telmisartan utvärderades som sekundärt syfte hos hypertensiva patienter (n=57) i åldern 6 till <18 år efter intag av telmisartan 1 mg/kg eller 2 mg/kg under en fyraveckors behandlingsperiod.
Portuguese: Pode ocorrer hipotensão sintomática, especialmente após a primeira dose de Telmisartan Teva Pharma, em doentes com depleção do volume e/ou do sódio devido a terapêutica energética com diuréticos, restrição de sal na dieta, diarreia ou vómitos.
Swedish: Symtomgivande hypotoni, särskilt efter den första dosen av Telmisartan Teva Pharma, kan förekomma hos patienter med hyponatremi och/eller hypovolemi pga höga doser diuretika, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção Gravidez).
Swedish: Telmisartan Teva Pharma rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det kan orsaka allvarliga fosterskador i det skedet (se avsnittet "Graviditet och amning").
Portuguese: A segurança e a eficácia de Telmisartan Teva em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Swedish: Säkerhet och effekt för Telmisartan Teva Pharma för barn och ungdomar i åldern under 18 år har inte fastställts.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma bloqueia este efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua tensão arterial.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
Portuguese: No ensaio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS), em doentes com 50 anos ou mais, que sofreram recentemente um AVC, foi observada uma incidência aumentada de sépsis com o telmisartan comparativamente ao placebo, 0,70 % vs 0,49 % [RR 1,43 (intervalo de confiança a 95 %: 1,00 - 2,06)]; a incidência de casos de sépsis fatais foi aumentada para doentes a tomar telmisartan (0,33 %) vs doentes a tomar placebo (0,16 %) [RR 2,07 (intervalo de confiança a 95 %: 1,14 - 3,76)].
Swedish: I studien "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) inkluderande patienter 50 år eller äldre, som nyligen genomgått stroke, noterades en ökad incidens sepsis med telmisartan jämfört med placebo, 0,70 % jämfört med 0,49 % [RR 1,43 (96 % konfidensintervall 1,00-2,06)]; incidensen fatal sepsis var förhöjd hos patienter som behandlades med telmisartan (0,33 %) jämfört med patienter på placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % konfidensintervall 1,14-3,76)].
Portuguese: Os AINEs (como sejam o ácido acetilsalicílico em regimes posológicos anti-inflamatórios, os inibidores da COX-2 e os AINEs não seletivos) podem diminuir o efeito anti-hipertensor dos antagonistas do recetor da angiotensina II.
Swedish: NSAID (dvs acetylsalicylsyra i antiinflammatorisk dos, COX-2-hämmare och icke selektiva NSAID) kan minska den antihypertensiva effekten av angiotensin II-receptorantagonister.
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com antagonistas dos recetores da angiotensina II deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa (ver secções 4.3. e 4.6.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin II-receptorantagonister avbrytas direkt och, om lämpligt, bör en alternativ behandling påbörjas (se avsnitt 4.3 och 4.6).
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma pode aumentar o efeito de diminuição da tensão arterial de outros medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck.
Portuguese: Para a redução de acontecimentos cardiovasculares, a dose normal de Telmisartan Teva Pharma é um comprimido de 80 mg uma vez ao dia.
Swedish: För att minska antalet hjärt/kärl-händelser är vanlig dos en tablett Telmisartan Teva Pharma 80 mg en gång om dagen.
Portuguese: Tal como foi observado para inibidores da enzima de conversão da angiotensina, o telmisartan e os outros antagonistas do recetor da angiotensina II são aparentemente menos eficazes na diminuição da pressão arterial em negros do que em não-negros, possivelmente devido à prevalência elevada de situações de renina baixa na população negra hipertensa.
Swedish: Telmisartan har liksom andra angiotensin II-receptorantagonister mindre uttalad blodtryckssänkande effekt hos den svarta populationen än hos icke svarta, troligen pga av högre prevalens för låga reninnivåer hos svarta hypertoniker.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma tillhör en grupp läkemedel, som kallas angiotensin-II-hämmare.
Portuguese: Após ajuste para efeitos por grupo etário, as alterações da PAS média relativas ao valor basal (objetivo primário), foram de -14,5 (1,7) mm Hg para o grupo de telmisartan 2 mg/kg, de -9,7 (1,7) mm Hg para o grupo de telmisartan 1 mg/kg e de -6,0 (2,4) no grupo placebo.
Swedish: Efter justering för effekten av ålder var genomsnittlig sänkning av systoliskt blodtryck från baslinjen (primärvariabel) -14,5 (1,7) mm Hg i gruppen som fick 2 mg telmisartan/kg, -9,7 (1,7) mm Hg i gruppen som fick 1 mg telmisartan/kg och -6,0 (2,4) mm Hg i placebogruppen.
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Telmisartan Teva Pharma:
Swedish: Detta gäller särskilt om läkemedlen nedan tas samtidigt som Telmisartan Teva Pharma.
Portuguese: − se sofre de problemas hepáticos graves, como colestase ou obstrução biliar (problemas com a drenagem da bílis a partir do fígado e da vesícula biliar) ou de qualquer outra doença hepática grave.
Swedish: - om du har svåra leverproblem som kolestas eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från levern och gallblåsan) eller någon annan svår leversjukdom.
Portuguese: Os efeitos de redução da pressão sanguínea de duas doses de telmisartan foram avaliados em 76 doentes hipertensos, com grande excesso de peso, com idades entre 6 e <18 anos (peso corporal ≥ 20 kg e ≤ 120 kg, média 74,6 kg), depois da toma de telmisartan 1 mg/kg (n = 29 tratados) ou 2 mg/kg (n = 31 tratados), ao longo de um período de tratamento de quatro semanas.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av två doser telmisartan utvärderades i hypertensiva kraftigt överviktiga patienter i åldern 6 till <18 år (kroppsvikt ≥ 20 kg och ≤ 120 kg, medel 74,6 kg) efter intag av telmisartan 1 mg/kg (n=29 behandlade) eller 2 mg/kg (n=31 behandlade) under en 4-veckors behandlingsperiod.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma é utilizado para tratar a hipertensão (tensão arterial elevada) essencial em adultos.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma används för att behandla förhöjt blodtryck, s k essentiell hypertension hos vuxna.
Portuguese: − Acontecimentos intercorrentes, em particular desidratação, descompensação cardíaca aguda, acidose metabólica, deterioração da função renal, deterioração súbita da condição renal (por exemplo, doenças infecciosas), lise celular (por exemplo, isquemia aguda a nível dos membros, rabdomiólise, trauma generalizado).
Swedish: - Samtidiga händelser, särskilt dehydrering, akut hjärtinkompensation, metabolisk acidos, försämrad njurfunktion, plötslig försämring av njurfunktionen (t ex infektionssjukdom), cellulär lys (t ex akut ischemi i arm eller ben, rhabdomyolys, långvarigt trauma).
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma pode ser menos efetivo na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.
Portuguese: A administração de antagonistas dos recetores da angiotensina II está contraindicada durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.3 e 4.4).
Swedish: Angiotensin II-receptor antagonister är kontraindicerade under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Portuguese: Quando se conduzem veículos ou se operam máquinas, é necessário ter em atenção que podem ocasionalmente ocorrer tonturas e sonolência com a terapêutica anti-hipertensora, como com Telmisartan Teva Pharma.
Swedish: Vid framförande av fordon och användning av maskiner ska man ta hänsyn till att antihypertensiva läkemedel, såsom Telmisartan Teva Pharma, kan orsaka yrsel och dåsighet.
Portuguese: Foram notificados aumentos reversíveis das concentrações séricas de lítio e toxicidade, durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina e com antagonistas do recetor da angiotensina II, incluindo o telmisartan.
Swedish: Reversibel ökning av litiumkoncentrationen i serum och toxicitet har rapporterats vid samtidig tillförsel av litium och ACE-hämmare och med angiotensin II-receptorantagonister, inklusive telmisartan.
Portuguese: Não houve evidência de benefício na mortalidade cardiovascular (risco relativo 1,03, IC 95%: 0,85
Swedish: Det fanns inga tecken på vinster beträffande kardiovaskulär mortalitet (riskkvot 1,03, 95% konfidensintervall 0,85 - 1,24).
Portuguese: Em alguns doentes com função renal comprometida (por exemplo, doentes desidratados ou idosos com função renal comprometida), a coadministração de antagonistas do recetor da angiotensina II e de agentes que inibam a ciclo-oxigenase pode resultar na posterior deterioração da função renal, incluindo possível falência renal aguda, que é geralmente reversível.
Swedish: Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre patienter med nedsatt njurfunktion) kan samtidig användning av angiotensin II-receptorantagonister och läkemedel som hämmar cyklooxygenas leda till ytterligare försämring av njurfunktionen, eventuellt inklusive akut njursvikt, som vanligen är reversibel.
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio: embalagens de 28 comprimidos
Swedish: Aluminium-aluminiumblister: förpackningsstorlekar på 28 tabletter
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar 1 em 10.000 pessoas): Cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial).
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): Progressiv ärrbildning i lungvävnad (interstitiell lungsjukdom)**
Portuguese: O Telmisartan Teva Pharma é encontra-se também disponível em blisters de alumínio/alumínio embalagem de 28 e 30 comprimidos.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma finns också i aluminium-aluminiumblister med 28 och 30 tabletter.
Portuguese: Infeção do trato urinário incluindo cistite, infeção do trato respiratório superior incluindo faringite e sinusite Sépsis incluindo resultado fatal1
Swedish: Urinvägsinfektioner inklusive cystit, övre luftvägsinfektioner inklusive faryngit och sinuit
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimidos Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimidos Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimidos
Swedish: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter
Portuguese: Outros medicamentos e Telmisartan Teva Pharma
Swedish: Andra läkemedel och Telmisartan Teva Pharma
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien eller
Portuguese: Efeitos secundários raros (podem afetar 1 em 1.000 pessoas):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Swedish: Telmisartan Teva Pharma bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Portuguese: Dispneia, tosse Doença pulmonar intersticial4
Swedish: Interstitiell lungsjukdom4
Portuguese: Diuréticos poupadores de potássio ou suplementos de potássio Os antagonistas do recetor da angiotensina II, tais como o telmisartan, atenuam a perda de potássio induzida pelos diuréticos.
Swedish: Angiotensin II-receptorantagonister, såsom telmisartan, förstärker kaliumförlusten som orsakas av diuretika.
Portuguese: A não ser que a manutenção do tratamento com antagonistas dos recetores da angiotensina II seja considerada essencial, nas doentes que planeiem engravidar a medicação deve ser substituída por terapêuticas anti-hipertensoras alternativas cujo perfil de segurança durante a gravidez esteja estabelecido.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med angiotensin II-receptorantagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Portuguese: A exposição a antagonistas dos recetores da angiotensina II durante o segundo e terceiro trimestres de gravidez está reconhecidamente associada à indução de toxicidade fetal em humanos (diminuição da função renal, oligohidrâmnio, atraso na ossificação do crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia) (ver secção 5.3.).
Swedish: Det är känt att behandling med angiotensin II-receptorantagonister under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi).
Portuguese: Não foi encontrada diferença estatisticamente significativa na incidência do endpoint primário composto (morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal, AVC não fatal, ou hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva) (15,7% no grupo telmisartan e 17,0% no grupo placebo, com um risco relativo de 0,92 (IC 95%: 0,81 - 1,05, p = 0,22)).
Swedish: Ingen statistisk skillnad i incidensen av primär kombinerad endpoint (kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusinläggning pga hjärtsvikt) noterades [15,7% i telmisartangruppen och 17,0% i placebogruppen med en riskkvot på 0,92 (95% konfidensintervall 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensinaaldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1)
Swedish: Data från kliniska prövningar har visat att förekomsten av biverkningar som hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt) är högre vid dubbel blockad av renin-angiotensinaldosteron-systemet (RAAS) genom kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin IIreceptorblockerare eller aliskiren jämfört med användning av ett enda läkemedel som påverkar RAAS (se avsnitt 4.3, 4.4 och 5.1).