FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A renin-angiotenzin rendszerre ható egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, az aliszkiren alkalmazásakor is óvatosságra van szükség olyan betegek kezelésekor, akik veseműködési zavar kialakulására hajlamosító betegségben, például hipovolémiában (pl. vérveszteség, súlyos vagy elhúzódó hasmenés, elhúzódó hányás, stb.
Estonian: Nagu teiste reniin-angiotensiin süsteemi mõjutavate ravimitega, tuleb ka aliskireeni manustamisega olla ettevaatlik, kui samaaegselt esinevad neerutalitluse häireid soodustavad tegurid, nagu hüpovoleemia (tuleneb nt vere kaotusest, ägedast või pikaajalisest diarröast, pikaajalisest oksendamisest jms), südamehaigus, maksahaigus, diabeet või neeruhaigus.
Hungarian: A táplálkozás hasonló hatását észlelték a Riprazo HCT, mint az egyes monoterápiák esetén.
Estonian: Toidu mõju oli sarnane Riprazo HCT ja üksikkomponentide manustamisel.
Hungarian: A Riprazo HCT-t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Riprazo HCT'd kasutatakse kõrgvererõhu raviks.
Hungarian: (A terhesség korai szakaszában is javasolt elkerülni a
Estonian: (Samuti on parem vältida Riprazo HCT võtmist enne rasedust - vt lõik Rasedus).
Hungarian: Laktóz-monohidrát Búzakeményítő
Estonian: Laktoosmonohüdraat Nisutärklis
Hungarian: Közepes erősségű P-gp inhibitorok: A ketokonazol (200 mg) vagy a verapamil (240 mg) aliszkirennel (300 mg) történő egyidejű alkalmazása az aliszkiren AUC-értékének sorrendben 76%-os vagy 97%-os emelkedését eredményezte.
Estonian: Keskmise tugevusega P-gp inhibiitorid: Ketokonasooli (200 mg) või verapamiili (240 mg) manustamine koos aliskireeniga (300 mg) viis vastavalt aliskireeni plasmakontsentratsiooni (AUC) 76% või 97% suurenemiseni.
Hungarian: 98 filmtabletta (2x49; adagonként perforált buborékfólia)
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti (2x49; perforeeritud üheannuseline
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Riprazo HCT tünetekkel járó hyperuricaemiában ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Riprazo HCT vastunäidustatud sümptomaatilise hüperurikeemia korral (vt lõik 4.3).
Hungarian: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta Riprazo HCT 150 mg/25 mg filmtabletta Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta Riprazo HCT 300 mg/25 mg filmtabletta Aliszkiren/hidroklorotiazid
Estonian: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Riprazo HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Riprazo HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Hungarian: Az egységcsomag (adagonként perforált buborékfólia) 56 × 1 tablettát tartalmaz.
Estonian: Üksikpakendid (perforeeritud üheannuseline blister) 56 x 1 tabletiga.
Hungarian: Cytotoxikus szerek: A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid csökkenthetik a cytotoxikus szerek (pl. ciklofoszfamid, metotrexát) kiválasztódását, és potencírozhatják azok myelosuppressiv hatásait.
Estonian: Tsütotoksilised ravimid: Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad vähendada tsütotoksiliste ravimite (nt tsüklofosfamiid, metotreksaat) eritumist neerude kaudu ja tugevdada nende müoelosupressiivset toimet.
Hungarian: Nem depolarizáló harántcsíkoltizom-relaxánsok: A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid potencírozhatják a harántcsíkoltizom-relaxánsok, mint például a kuráre-származékok hatásait.
Estonian: Mittedepolariseerivad lihasrelaksandid: Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad tugevdada lihasrelaksantide, näiteks kuraare derivaatide toimet.
Hungarian: Titán-dioxid (E171)
Estonian: Hüpromelloos Makrogool Titaandioksiid (E171)
Hungarian: Ha jelentősen emelkedett vérnyomású hipertóniás betegeknek adták (szisztolés vérnyomás ≥ 160 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 100 Hgmm), a monoterápiás dózisról történő emelés nélkül a 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg közötti dózisokban adott Riprazo HCT lényegesen nagyobb arányban állította be a szisztolés/diasztolés vérnyomást (< 140/90 Hgmm), mint a megfelelő monoterápiák.
Estonian: Manustatuna märkimisväärselt kõrgenenud vererõhuga hüpertensiivsetele patsientidele (süstoolne vererõhk ≥ 160 mmHg ja/või diastoolne vererõhk ≥ 100 mmHg), oli Riprazo HCT monoteraapiast tiitrimata manustatud annuste 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg süstoolset/diastoolset vererõhku langetav toime oluliselt suurem (< 140/90 mmHg) kui vastavate monoteraapiate puhul.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Riprazo HCT nemtől, életkortól, testtömeg-indextől és etnikai hovatartozástól függetlenül hatékony, naponta egyszer alkalmazandó vérnyomáscsökkentő, felnőtt betegek számára.
Estonian: Riprazo HCT on efektiivne üks kord päevas manustatav antihüpertensiivne ravim täiskasvanud patsientidel hoolimata soost, vanusest, kehamassi indeksist ja etnilisest kuuluvusest.
Hungarian: A Riprazo HCT fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - ha károsodott a veseműködése, kezelőorvosa gondosan mérlegelni fogja, hogy a Riprazo HCT
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Riprazo HCT - kui teil on halvenenud neerufunktsioon, kaalub teie arst hoolikalt, kas Riprazo HCT on teile sobiv ravim ja võib soovida teid põhjalikumalt jälgida.
Hungarian: A Riprazo HCT-kezelés alatti súlyos vagy gyorsan kialakuló hyponatraemia esetén a kezelést a nátriumszint rendeződéséig abba kell hagyni.
Estonian: Juhul kui ravi ajal Riprazo HCT'ga tekib raske või äkiline hüponatreemia, tuleb ravi katkestada kuni hüponatreemia normaliseerumiseni.
Hungarian: A Riprazo HCT alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.
Estonian: Riprazo HCT kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.
Hungarian: A legfeljebb 300 mg dózisig aliszkirennel végzett kezelés esetén a mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága a placebo esetén észlelthez hasonló volt.
Estonian: Ravi puhul aliskireeniga annuses kuni 300 mg oli kõrvaltoimete üldine esinemissagedus sarnane platseeboga.
Hungarian: Általános információk Súlyos és tartós hasmenés esetén a Riprazo HCT-kezelést meg kell szakítani.
Estonian: Üldine Tugeva ja püsiva kõhulahtisuse korral tuleb ravi Riprazo HCT'ga lõpetada.
Hungarian: Antikolinerg szerek és a gyomor motilitására ható egyéb gyógyszerek: Az antikolinerg szerek (pl. atropin, biperiden) - nyilvánvalóan a tápcsatorna motilitásának és a gyomorürülés sebességének csökkentése révén - növelhetik a tiazid-típusú diuretikumok biohasznosulását.
Estonian: Antikolinergilised ravimid ja teised seedetrakti motoorikat mõjutavad ravimid: Antikolinergiliste ravimite (nt atropiin, biperideen) toimel võib tiasiidi-tüüpi diureetikumide biosaadavus suureneda seedetrakti motoorika vähenemise ja mao tühjenemise aeglustumise tõttu.
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Riprazo HCT alkalmazása a súlyosan beszűkült májfunkciójú betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 és 5.2 pont).
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Riprazo HCT vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häirega patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Hungarian: Ennek megfelelően, volumen-túlterheléssel járó klinikai állapotokban a furoszemid-kezelés megkezdésekor, illetve az adag módosításakor a szubterápiás dózisban történő alkalmazás elkerülése érdekében a gyógyszer hatásainak ellenőrzése javasolt.
Estonian: Seetõttu on furosemiidravi alustamisel ja annuse kohandamisel soovitatav jälgida ravimi toimet, et vältida liiga väikese annuse kasutamist vedeliku ülekoormuse kliinilistes situatsioonides.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegek
Estonian: Patsientide erirühmad
Hungarian: Enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkciójú betegeknél nincs szükség a kezdő adag módosítására.
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientide korral ei ole vaja algannust muuta.
Hungarian: • Allergiás reakciók (túlérzékenység) és angioödéma (ezek tünetei közé tartozhat a nehezített légzés vagy nyelés, a kiütés, a viszketés, a csalánkiütés, valamint az arc, a kezek és a lábak, a szemek, az ajkak és/vagy a nyelv feldagadása, a szédülés).
Estonian: • Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) ja angioödeem (sümptomid, mis hõlmavad hingamis või neelamisraskused, lööve, sügelus, nõgestõbi või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse, pearinglus)
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás (adagonként perforált buborékfólia) 98 × 1 tablettát tartalmaz.
Estonian: Multipakendid (perforeeritud üheannuseline blister) 98 x 1 tabletiga.
Hungarian: Szérum kálium: Egy nagy, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban az aliszkiren (150 mg vagy 300 mg) és a hidroklorotiazid (12,5 mg vagy 25 mg) szérum káliumra gyakorolt ellentétes hatása sok betegnél megközelítőleg kiegyenlítette egymást.
Estonian: Seerumi kaaliumisisaldus: Suures platseebokontrollitud kliinilises uuringus paljudel patsientidel peaaegu tasakaalustusid aliskireeni (150 mg või 300 mg) ja hüdroklorotiasiidi (12,5 mg või 25 mg) vastupidised toimed seerumi kaaliumisisaldusele.
Hungarian: Egyéb vérnyomáscsökkentő szerek: A Riprazo HCT vérnyomáscsökkentő hatása egyéb vérnyomáscsökkentő szerek egyidejű alkalmazásával növekedhet.
Estonian: Teised antihüpertensiivsed ravimid: Riprazo HCT hüpertensioonivastane toime võib suureneda teiste antihüpertensiivsete ravimite samaaegsel kasutamisel.
Hungarian: Szoptató anyák számára nem javasolt a Riprazo HCT-kezelés, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat, amennyiben Ön szoptatni szeretne.
Estonian: Rinnaga toitvatele emadele ei ole Riprazo HCT soovitatav, kui te soovite rinnaga toita, võib teie arst määrata teile teise ravi, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
Hungarian: Ennek következtében az enyhe-, közepes fokú májbetegségben szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a Riprazo HCT kezdő adagját.
Estonian: Seetõttu ei ole kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel vaja Riprazo HCT algannust muuta.
Hungarian: A 75-600 mg dózistartományban egyszeri adagolás után az adag 2-szeresre növelése az AUC ~2,3-szoros, a Cmax ~2,6-szoros növekedését eredményezi.
Estonian: Pärast ühekordse annuse manustamist vahemikus 75...600 mg viib annuse kahekordistamine AUC ja Cmax väärtuste suurenemiseni vastavalt umbes 2,3 ja 2,6 korda.
Hungarian: A Riprazo HCT 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, vagy 98 tablettát tartalmazó csomagolásban kapható.
Estonian: Riprazo HCT tablette on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 või 98 tk pakendis.
Hungarian: A Riprazo HCT ellenjavallt hypercalcaemiában szenvedő betegeknél és minden, már fennálló hypercalcaemia korrigálása után szabad csak alkalmazni.
Estonian: Riprazo HCT on vastunäidustatud hüperkaltseemiaga patsientidel ja seda võib kasutada ainult pärast eelneva hüperkaltseemia korrigeerimist.
Hungarian: Ezek közé tartoznak a káliumpótlók, a káliumtartalmú sópótlók, a kálium-megtakarító
Estonian: Nendeks on kaaliumipreparaadid või kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad ravimid ja hepariin.
Hungarian: 7 filmtabletta 14 filmtabletta 28 filmtabletta 30 filmtabletta 50 filmtabletta 56 filmtabletta 90 filmtabletta 98 filmtabletta
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: Béta-blokkolók és diazoxid: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid béta-blokkolókkal történő együttes alkalmazása növelheti a hyperglykaemia kockázatát.
Estonian: Beeta-blokaatorid ja diasoksiid: Tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi kasutamisel koos beeta-blokaatoritega võib suureneda hüperglükeemia tekkerisk.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Riprazo HCT a 150 mg/12,5 mg300 mg/25 mg dózisok között dózisfüggő 17,6/11,9 Hgmm - 21,2/14,3 Hgmm (szisztolés/diasztolés) vérnyomáscsökkenést okozott, a placebóval elért 7,5/6,9 Hgmm-rel szemben.
Estonian: Selles uuringus viis Riprazo HCT annustes 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg (süstoolse/diastoolse) vererõhu annusest sõltuva languseni vastavalt 17,6/11,9 mmHg kuni 21,2/14,3 mmHg võrra platseeboga võrreldes (7,5/6,9 mmHg).
Hungarian: Súlyos májbetegségben szenvedő betegek Riprazo HCT-kezelésével kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
Estonian: Puuduvad andmed Riprazo HCT'ga ravitud raske maksakahjustusega patsientide kohta.
Hungarian: Az aliszkirent és hidroklorotiazidot külön tablettákban kapó beteg kényelme érdekében váltani lehet az összetevőket ugyanabban az adagban tartalmazó fix kombinációjú Riprazo HCT-re.
Estonian: Et ravimi manustamine oleks mugav, võib aliskireeni ja hüdroklorotiasiidi eraldi tablettidena saavad patsiendid üle viia Riprazo HCT fikseeritud kombinatsioontabletile, mis sisaldab neid ravimeid samades annustes.
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Riprazo HCT alkalmazása az anuriás betegeknél és a súlyos vesekárosodásban (glomerulus filtrációs ráta [GFR] < 30 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Estonian: Hüdroklorotiasiidi sisalduse tõttu on Riprazo HCT vastunäidustatud anuuriaga patsientidel ja raske neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2).
Hungarian: A Riprazo HCT gyógyszerkölcsönhatásaira vonatkozó információk A szérum káliumszintre ható gyógyszerek: A hidroklorotiazid káliumszint-csökkentő hatását az aliszkiren kálium-megtakarító hatása csökkenti.
Estonian: Seerumi kaaliumitaset mõjutavad ravimid: Hüdroklorotiasiidi kaaliumisisaldust vähendavat toimet nõrgendab aliskireeni kaaliumisäästev toime.
Hungarian: Segédanyagok: 25 mg laktóz-monohidrát és 24,5 mg búzakeményítő filmtablettánként.
Estonian: Abiained: Iga tablett sisaldab 25 mg laktoosmonohüdraati ja 24,5 mg nisutärklist.
Hungarian: Hypercalcaemia, hyperglykaemia, a diabeteses anyagcsere-státusz romlása
Estonian: Hüperkaltseemia, hüperglükeemia, diabeetilise metaboolse seisundi
Hungarian: Ebben a betegpopulációban a Riprazo HCT a 150 mg/12,5 mg - 300 mg/25 mg dózisok között dózisfüggő 20,6/12,4 Hgmm - 24,8/14,5 Hgmm (szisztolés/diasztolés) vérnyomáscsökkenést okozott, ami lényegesen jobb volt, mint a megfelelő monoterápiáké.
Estonian: Nendel patsientidel viis Riprazo HCT annustes 150 mg/12,5 mg kuni 300 mg/25 mg süstoolse/diastoolse vererõhu annusest sõltuva languseni 20,6/12,4 mmHg kuni 24,8/14,5 mmHg võrra, mis oli oluliselt suurem kui vastavate monoteraapiate puhul.
Hungarian: - ha angioödéma tüneteit észleli (nehezített légzés vagy nyelés, valamint az arc, a kezek és a lábak, a szemek, az ajkak és/vagy a nyelv feldagadása).
Estonian: - kui teil on varem esinenud angioödeem (hingamis- või neelamisraskus või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse).
Hungarian: A Riprazo HCT kezdő adagjának módosítása idős betegeknél nem szükséges.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja Riprazo HCT algannust muuta.
Hungarian: Hasmenés Immunrendszeri betegségek és tünetek Ritka:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv:
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik):
Estonian: Aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100-st):
Hungarian: Az enyhe-, közepesen súlyos mértékben beszűkült májfunkciójú betegek esetében nincs szükség a kezdő adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Estonian: Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõik 5.2).
Hungarian: A Riprazo HCT helyettesítő kezelésként javallt olyan betegeknél, akik a kombinációban lévő dózissal azonos dózisban egyidejűleg adott aliszkirennel és hidroklorotiaziddal megfelelően vannak beállítva.
Estonian: Riprazo HCT on näidustatud asendusravina patsientidele, kellel samaaegselt manustatud aliskireen ja hüdroklorotiasiid tagavad piisava vererõhu languse samades nagu kombinatsioonpreparaadis sisalduvates annustes.
Hungarian: A Riprazo HCT ARB-kel vagy ACE-gátlókkal történő egyidejű alkalmazása diabetes mellitusban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Riprazo HCT kasutamine kombinatsioonis ARB-idega või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga patsientidel (vt lõik 4.3).
Hungarian: A legfeljebb 300 mg/25 mg dózisig Riprazo HCT-vel végzett kezelés esetén a nemkívánatos hatások összesített előfordulási gyakorisága a placebo esetén észlelthez hasonló volt.
Estonian: Annuste kuni 300 mg/25 mg kasutamisel oli Riprazo HCT kõrvaltoimete üldine esinemissagedus sarnane platseeboga.
Hungarian: • Olyan tünetekkel járó érgyulladás, mint a bőrkiütés, bíborvörös pontszerű kiütések, láz
Estonian: • Veresoonte põletik koos sümptomitega nagu lööve, lillakaspunased laigud, palavik (vaskuliit)
Hungarian: Beszűkült vesefunkció és vesetranszplantáció
Estonian: Neerukahjustus ja neerusiirdamine
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Riprazo HCT-t.
Estonian: Ärge kasutage Riprazo HCT'd pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Hungarian: A PVC/PCTFE BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ EGYSÉGCSOMAG KARTONDOBOZA
Estonian: ÜKSIKPAKENDI KARP, MILLES ON PVC/PCTFE BLISTRID
Hungarian: A Riprazo HCT az anuriában vagy a súlyos vesekárosodásban (GFR < 30 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegek esetén ellenjavallt és
Estonian: Riprazo HCT on vastunäidustatud anuuria või raske neerukahjustusega patsientidel (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) ja
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek növelhetik a vércukorszintet, mint például a béta-blokkolók és a
Estonian: - ravimid, mille toimel võib tõusta veresuhkru tase, näiteks beetablokaatorid ja diasoksiid.
Hungarian: A PA/ALU/PVC BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
Estonian: PA/ALU/PVC BLISTREID SISALDAVATE MULTIPAKENDITE VÄLISPAKEND (BLUE BOX'IGA)
Hungarian: Az enyhe-, közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a Riprazo HCT kezdő adagját (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Estonian: Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja algannust muuta (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Hungarian: Mindazonáltal a renin-angiotenzin rendszerre ható egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, fokozott a vesekárosodás (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázata, ha a veseartéria szűkületben szenvedő betegeket aliszkirennel kezelik.
Estonian: Nagu teiste reniin-angiotensiin süsteemi mõjutavate ravimitega on ka aliskireeniga ravitud patsientidel suurenenud risk ägeda neerupuudulikkuse ja neerukahjustuse tekkeks.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a Riprazo HCT-vel kezelt betegeknél jelentett mellékhatások az alábbiak voltak:
Estonian: Kõrvaltoimed, mida on kliinilistes uuringutes kirjeldatud Riprazo HCT'ga ravitud patsientidel: Sage (vähem kui ühel patsiendil 10-st):
Hungarian: A Riprazo HCT olyan betegeknél javallt, akiknek a vérnyomása aliszkiren vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem állítható be megfelelően.
Estonian: Riprazo HCT on näidustatud patsientidele, kellel aliskireen või hüdroklorotiasiid üksinda kasutatuna ei taga piisavat vererõhu langust.
Hungarian: Amantadin: A tiazidok, köztük a hidroklorotiazid növelhetik az amantadin okozta mellékhatások kockázatát.
Estonian: Amantadiin: Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad suurendada amantadiini kõrvatoimete riski.
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik a vérnyomást, beleértve a metildopát is.
Estonian: - vererõhku langetavad ravimid, sh metüüldopa.
Hungarian: • A bőr fokozott érzékenysége a napsugárzással szemben.
Estonian: • Naha suurenenud valgustundlikkus
Hungarian: Ioncserélő gyanták: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid felszívódását csökkenti a kolesztiramin vagy a kolesztipol.
Estonian: Ioonvahetusvaigud: Kolestüramiin või kolestipool vähendavad tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi imendumist.
Hungarian: Mit tartalmaz a Riprazo HCT - A Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta 150 mg aliszkirent (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Estonian: Mida Riprazo HCT sisaldab - Iga Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 esetében jelentkezik):
Estonian: Väga sage (rohkem kui ühel patsiendil 10-st):
Hungarian: A Riprazo HCT angiotenzin II-receptor blokkolókkal (ARB) vagy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal történő egyidejű alkalmazása beszűkült veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: HCT samaaegne kasutamine koos angiotensiin II retseptori blokaatorite (ARB) või angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoritega on vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Hungarian: A Riprazo HCT a súlyosan beszűkült veseműködésű vagy az anuriás betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Riprazo HCT on vastunäidustatud raske neerukahjustuse või anuuriaga patsientidel (vt lõik 4.3).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A magas vérnyomás kezelésére alkalmazott számos egyéb gyógyszerhez hasonlóan ettől a gyógyszertől szédülhet.
Estonian: Nagu paljud teised ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhu raviks, võib ka see ravim põhjustada pearinglust.
Hungarian: A PVC/PCTFE BUBORÉKFÓLIÁT TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
Estonian: PVC/PCTFE BLISTREID SISALDAVATE MULTIPAKENDITE VÄLISPAKEND (BLUE BOX'IGA)
Hungarian: A Riprazo HCT leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hasmenés.
Estonian: Riprazo HCT kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on kõhulahtisus.
Hungarian: Tabletta formájában kapható (150 mg aliszkiren és 12,5 mg hidroklorotiazid; 150 mg aliszkiren és 25 mg hidroklorotiazid; 300 mg aliszkiren és 12,5 mg hidroklorotiazid; 300 mg aliszkiren és 25 mg hidroklorotiazid).
Estonian: Ravimit turustatakse tablettidena (150 mg aliskireeni ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 150 mg aliskireeni ja 25 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg aliskireeni ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 300 mg aliskireeni ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Hungarian: Alkalmazása a terhesség első három hónapja során nem ajánlott.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada esimesel kolmel raseduskuul.
Hungarian: Az aliszkiren önmagában 2007 augusztusa óta rendelkezik engedéllyel az Európai Unióban (EU), Rasilez, Sprimeo és Riprazo néven.
Estonian: Aliskireen eraldi on Euroopa Liidus heaks kiidetud alates augustist 2007 ravimitena Rasilez, Sprimeo ja Riprazo.
Hungarian: A vállalat összességében kilenc fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be, amelyekbe összesen mintegy 9000, esszenciális magas vérnyomásban szenvedő beteget vontak be.
Estonian: Kokku esitas ettevõtte peaaegu 9000 essentsiaalse hüpertensiooniga patsienti hõlmanud 9 põhiuuringu tulemused.
Hungarian: 2011. április 13-án az Európai Bizottság a Riprazo HCT-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Riprazo HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. aprillil 2011.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára aliszkiren/hidroklorotiazid
Estonian: Kokkuvõte üldsusele aliskireen / hüdroklorotiasiid
Hungarian: Amennyiben a Riprazo HCT-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Riprazo HCT-ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ez a dokumentum a Riprazo HCT-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Riprazo HCT Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Három további vizsgálatot végeztek annak igazolására, hogy a hatóanyagok ugyanolyan módon szívódnak fel a szervezetben, amikor azokat külön tablettaként, illetve Riprazo HCT-ként szedik.
Estonian: Tehti ka kolm lisauuringut eesmärgiga näidata, et toimeained imendusid organismis ühesugusel viisil, olenemata sellest, kas neid võeti eraldi tablettide või Riprazo HCT-na.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Riprazo HCT alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Riprazo HCT kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.