FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Patienten ånder forsigtigt ud gennem pusterøret, indtil beholderens indvendige væg svulmer op.
Hungarian: • Ezután a beteg lélegezzen a szívószálon keresztül mindaddig, amíg a mintavételi cső belső oldala be nem párásodik.
Danish: Oral anvendelse Læs venligst indlægsseddlen før brug
Hungarian: Szájon át alkalmazandó Kérjük, olvassa el a mellékelt használati utasítást!
Danish: Hvorfor skal De tage Helicobacter Test INFAI?
Hungarian: Miért rendelték Önnek a Helicobacter Test INFAI készítményt?
Danish: 4 Etiketter og selvklæbende etiketter med stregkode
Hungarian: 4 Vonalkódos címkék és öntapadó cédula
Danish: Det er en udåndingstest til unge fra 12 år og til voksne for at undersøge, om bakterien Helicobacter pylori er til stede i maven.
Hungarian: éves és annál idősebb serdülők és felnőttek körében alkalmazható a Helicobacter pylori baktérium gyomorban való jelenlétének kimutatására.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE /FORNYELSE AF TILLADELSEN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
Danish: • Hold prøvebeholderen lodret og sæt etiketten med stregkode og mærket "00-minutværdi" rundt om prøvebeholderen, således at stregerne i stregkoden er vandrette.
Hungarian: • Tartsuk a mintavételi csövet függőleges helyzetben, és helyezzük fel a „00 perces érték" feliratú vonalkódos címkét a mintavételi cső külső oldalára úgy, hogy a vonalkód vonalai vízszintesen álljanak.
Danish: Det er en udåndingstest til børn i alderen 3-11 år for at undersøge, om bakterien Helicobacter pylori er til stede i maven eller tolvfingertarmen.
Hungarian: Ez egy légzési teszt, mely 3-11 éves gyermekek körében alkalmazható a Helicobacter pylori baktérium gyomorban vagy nyombélben való jelenlétének kimutatására.
Danish: For at udføre testen skal der bruges 100 ml 100 % appelsinjuice (som et preadministreret testmåltid) samt almindeligt postevand (til opløsning af 13C-urinstof pulver).
Hungarian: A teszt elvégzéséhez 3-11 éves gyermekek esetében szükség van 100 ml, 100%-os narancslére (a teszt előtt fogyasztandó), valamint csapvízre (a 13C-karbamidpor feloldásához).
Danish: Beholder til brug ved pusteprøven Prøve til 00-minut-værdien
Hungarian: Tartály a légzésminták számára 00 perces értékhez
Danish: Tag ikke Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år
Hungarian: Ne alkalmazza a Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek"készítményt
Danish: Denne pakning skal forsegles med den tiloversblevne etiket.
Hungarian: A csomagolást öntapadó cédulával kell lezárni.
Danish: • svulster
Hungarian: • gyomorfekély,
Danish: De har muligvis en mave- eller tolvfingertarminfektion forårsaget af en bakterie kaldet Helicobacter pylori.
Hungarian: Önnek Helicobacter pylori baktérium által okozott gyomor- vagy nyombélfertőzése lehet.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE {ART/TYPE} INTERMEDIATE CARTON, PACK SIZE 50
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ PAPÍRDOBOZ, CSOMAGMÉRET: 50
Danish: Vigtige komponenter, der ikke følger med Helicobacter Test INFAI
Hungarian: Egyéb nélkülözhetetlen eszközök, melyeket a Helicobacter Test INFAI készlet nem tartalmaz
Danish: Opbevaring
Hungarian: Beállítás
Danish: Spørg lægen, hvis det er et problem at faste, f.eks. hvis De har sukkersyge (diabetes).
Hungarian: Ha a koplalás gondot okoz, például cukorbetegség esetén, kérje kezelőorvosa tanácsát.
Danish: Se pkt.
Hungarian: • daganatok.
Danish: Deres læge anbefaler, at De bliver testet med Helicobacter Test INFAI til børn i alderen 3-11 år af en af følgende årsager:
Hungarian: Kezelőorvosa az alábbi okok valamelyike miatt rendelte Önnek a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" késztítményt:
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år kan anvendes til børn I alderen 3 - 11 år I forbindelse med in vivo diagnose af gastroduodenal infektion af Helicobacter pylori til vurdering af hvorvidt det er lykkes at udrydde bakterien efter eradikationsbehandling, eller hvis en invasiv undersøgelse ikke kan udføres, eller hvis der er modstridende resultater efter invasive undersøgelser.
Hungarian: A „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" készítmény a gastroduodenalis Helicobacter pylori fertőzés in vivo diagnosztizálására szolgál: - az eradikációs kezelés sikerességének értékelésére, vagy
Danish: Til verificering af specifikationerne skal linearitet, stabilitet og målepræcision afprøves.
Hungarian: Az alapvető rendszeralkalmassági vizsgálatok a következők: linearitás, stabilitás, valamint a vizsgálat pontosságának ellenőrzése.
Danish: Udåndingstesten, opsamlet i 10 ml glas- eller plastbeholdere, analyseres med isotop-ratio massespektrometri (IRMS).
Hungarian: A 10 ml-es üveg vagy műanyag mintavételi csövekbe levett kilégzett levegőminták vizsgálata izotóparány tömegspektrometriával (IRMS) történik.
Danish: EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Hungarian: EU/1/97/045/002 EU/1/97/045/004
Danish: Testen skal først udføres mindst:
Hungarian: Tesztételként a következők alkalmazhatóak:
Danish: Patienten skal være fastende i mindst 6 timer, helst natten over.
Hungarian: A beteg a tesztet megelőzően legalább 6 órán keresztül - de lehetőleg egész éjszaka - ne egyen semmit.
Danish: Udåndingstesten er baseret på administration af et specifikt 13C-mærket urinstof, hvis metabolitudnyttelse bestemmes ved måling af 13CO2 i udåndingsluften.
Hungarian: A kilégzési teszt a 13C-vel jelölt karbamid bevitelén alapul, amelynek metabolikus lebontását a kilégzett levegő 13CO2-tartalmának mérésével monitorozzák
Danish: • Tag proppen af udåndingsposen og placer det udpakkede pusterør i udåndingsposen.
Hungarian: • Távolítsa el a dugót a légzőzsákról, és helyezze a kibontott szívószálat a légzőzsákba.
Danish: Helicobacter Test INFAI til børn I alderen 3 - 11 år, 45 mg, pulver til oral opløsning
Hungarian: „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" 45 mg por belsőleges oldathoz
Danish: • Specifikationer for bestemmelse af 13C/12C-forhold Udåndingstestens koncept er baseret på oral administration af
Hungarian: • A 13C/12C arány meghatározására vonatkozó előírások A kilégzett levegő teszt a
Danish: (Hvis udåndingsposen er åben i mere end 30 sekunder kan testen give et forkert resultat).
Hungarian: (Ha 30 másodpercnél hosszabb ideig nyitva marad a mintavételi cső, a teszt valótlan értéket eredményezhet).
Danish: Indhold af testpakning med 1 beholder:
Hungarian: Az 1 tégelyes tesztkészlet tartalma:
Danish: 6 Side med etiketter og selvklæbende etiketter med stregkode
Hungarian: 6 Vonalkódos címkék és öntapadó cédula
Danish: 4NH3 + 213CO2
Hungarian: A 13CO2
Danish: Den kuldioxid, som frigøres under reaktionen med urease, diffunderer ind i blodbanen.
Hungarian: A szén-dioxid diffúzió útján bejut a véráramba.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Helicobacter Test INFAI indeholder:
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Helicobacter Test INFAI
Danish: ≤ 0,2 ‰ for 10 på hver følgende målinger
Hungarian: ≤ 0,2‰ tíz egymást követő pulzus során
Danish: Specifikation af åndedrætsanalyseparametre, som linearitet, stabilitet (henvisende til gas præcision) og målenøjagtighed, er afgørende for systemets nøjagtighed.
Hungarian: A légzési analízis teljesítményjellemzői (pl. a linearitás, a stabilitás - referenciagáz pontossága), valamint a meghatározás pontossága alapvető jelentőséggel bírnak a rendszer torzításmentessége szempontjából.
Danish: De skal være fastende i mindst 6 timer, før testen udføres, helst natten over.
Hungarian: Az alkalmazás előtt legalább 6 órán át, de lehetőség szerint egész éjszaka koplaljon.
Danish: • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
Hungarian: • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 14. august 2002 og den 14. august 2007.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2002. augusztus 14-én és 2007. augusztus 14-én megújították.
Danish: mg til voksne).
Hungarian: felnőtteknek 75 mg).
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved testen.
Hungarian: A vizsgálatnak nincsenek ismert mellékhatásai.
Danish: Hvis patienten kaster op under testen, skal testen dog gentages, men tidligst den efterfølgende dag.
Hungarian: De ha a beteg vizsgálat közben hány, akkor a vizsgálatot ismét el kell végezni, de nem korábban, mint a következő napon.
Danish: Hvis der ikke er mærket kuldioxid i udåndingsluften, betyder det, at der ikke er bakterier i maven eller tolvfingertarmen.
Hungarian: Ha nincs jelzett széndioxid a leheletben, akkor ez azt jelenti, hogy nem található baktérium a gyomorban vagy a duodenumban.
Danish: Hos børn i alderen 3-11 år skal 'testmåltidet' bestå af 100 ml ren appelsinjuice.
Hungarian: Három és 11 év közötti gyermekeknél a tesztital 100 ml tiszta narancslé legyen.
Danish: Dette betyder, at det indeholder 13C, en sjælden form af kulstofatomet, i stedet for kulstof-12 (12C), som er den mest almindelige form i naturen.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a karbamid a szénatom egy ritka fajtáját, a 13C-t tartalmazza, a természetben a leggyakrabban előforduló C12-es szénatom (12C) helyett.
Danish: Hvis der er mærket kuldioxid i den prøve med udåndingsluft, som er taget efter 30 minutter (et positivt resultat), betyder det, at patienten har en infektion med H. pylori.
Hungarian: Ha a leheletmintában 30 perc múlva jelzett széndioxid található (pozitív vizsgálati eredmény), akkor ez azt jelenti, hogy a beteg H. pylorival fertőzött.
Danish: Endelig skal patienten 30 minutter efter at have drukket opløsningen indsamle endnu to prøver af udåndingsluften.
Hungarian: Végezetül, az oldat elfogyasztása után 30 perccel, a beteg két további leheletmintát vesz.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR - sammendrag for offentligheden
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Patienten må ikke spise i mindst seks timer inden testen og skal helst faste natten forinden.
Hungarian: A beteg a tesztanyag bevétele előtt legalább hat órával, de lehetőség szerint egész éjszaka ne egyen semmit.
Danish: Dette mærkede kuldioxid kan måles af specialiserede laboratorier ved brug af en teknik, som kaldes massespektrometri.
Hungarian: Ez a jelzett széndioxid egy tömegspektrofotometriának nevezett technikával egy erre specializálódott laboratóriumban mérhető.
Danish: Herefter skal patienten indtage et 'testmåltid' (enten 200 ml ren appelsinjuice eller 1 g citronsyre opløst i 200 ml vand) efterfulgt af Helicobacter Test INFAI opløst i vand.
Hungarian: Ezután először elfogyasztja a „teszt ételt" (200 ml tiszta, édesítés nélküli narancslét vagy 1 gramm 200 ml vízben feloldott citromsavat), majd ezt követően a vízzel felhígított Helicobacter Test INFAI oldatot.
Danish: I alle undersøgelser stemte resultaterne af testen udført med Helicobacter Test INFAI i over 95 % af tilfældene overens med resultaterne fra endoskopien med den histologiske undersøgelse.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a Helicobacter Test INFAI-val végzett teszt eredményei az esetek több mint 95%-ában megegyeztek az endoszkópiával és szövettani vizsgálattal kapott eredményekkel.
Danish: Helicobacter Test INFAI blev undersøgt i fire undersøgelser, hvor i alt 561 voksne patienter medvirkede, og i én undersøgelse med 335 børn og unge.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI-t négy vizsgálatban összesen 561 felnőtt betegen és egy vizsgálatban 335 gyermeken és serdülőn tanulmányozták.
Danish: Pulveret er det aktive stof 13C-urea (45 mg til børn eller 75
Hungarian: A por maga a 13C-karbamid hatóanyag (gyermekek számára 45 mg,
Danish: Helicobacter Test INFAI er en test af udåndingsluften: der tages prøver af udåndingsluften, som herefter sendes til analyse på et specialiseret laboratorium.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI egy leheletvizsgálat: a leheletmintákat összegyűjtik, majd egy erre specializálódott laboratóriumba küldik elemzésre.
Danish: H. pylori er en bakterie, der spiller en rolle i forbindelse med sygdomme som dyspepsi (halsbrand, oppustethed og kvalme), gastritis (betændelse i maven) og peptisk ulcus (mavesår eller sår på tolvfingertarmen).
Hungarian: A H. pylori egy baktérium, mely olyan betegségek kórokozója, mint a dyspepsia (gyomorégés, felfúvódás, hányinger), gastritis (gyomorhurut) és a peptikus gyomorfekély (a gyomorban vagy a duodenumban előforduló fekélyek).
Danish: De nærmere oplysninger om, hvordan testen udføres, fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A teszt elvégzésével kapcsolatos további információkat lásd a betegtájékoztatóban.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Helicobacter Test INFAI er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til in vivo-diagnosticering af gastroduodenal H. pylori-infektion hos voksne, hos unge, der er disponeret for peptisk ulcus, samt hos børn i alderen 3-11 år til vurdering af, hvor vellykket eradikationsbehandlingen er, eller når der ikke kan foretages invasive undersøgelser, eller når invasive undersøgelser giver resultater, der ikke stemmer overens.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Helicobacter Test INFAI előnyei meghaladják a kockázatokat a valószínűsíthetően peptikus gyomorfekélyben szenvedő felnőttek és serdülőkorúak gastroduodenális H. pylori fertőzésének, a három és tizenegy év közötti gyermekek eradikációs kezelésének sikeresességét értékelő in vivo diagnosztikájában vagy olyan esetekben, amikor invazív vizsgálat nem végezhető, vagy az invazív vizsgálatok eredményei ellentmondásosak.
Danish: Når patienten tager Helicobacter Test INFAI, nedbrydes 13C-ureaet i testen af H. pylori til kuldioxid, der også indeholder 13C.
Hungarian: Amikor a beteg beveszi a Helicobacter Test INFAI-t, a H. pylori a tesztanyagban lévő 13C-karbamidot széndioxidra bontja le, ami szintén tartalmazza a 13C-at.
Danish: Patienten skal i forbindelse med testen indsamle fire prøver, to før indtagelse af Helicobacter Test INFAI og to bagefter.
Hungarian: A vizsgálat elvégzéséhez a betegnek négy mintát kell vennie, kettőt a Helicobacter Test INFAI bevétele előtt, kettőt pedig utána.
Danish: Testen kan kun anvendes til børn, når det ikke er muligt at foretage invasive undersøgelser (udtagning af en prøve fra maven ved hjælp af en sonde), hvis de invasive undersøgelser har givet tvivlsomme resultater, eller for at kontrollere, at H. pylori er blevet elimineret efter en specifik behandling mod infektionen.
Hungarian: Gyermekeknél csak olyan esetekben alkalmazható, amikor invazív vizsgálatok (mintavétel a gyomorból egy szonda segítségével) nem végezhetők, vagy ha azok eredménye megkérdőjelezhető vagy annak ellenőrzésére, hogy a H. pylori a fertőzés felszámolására irányuló kezelést követően valóban eltávolításra került-e.
Danish: Patienterne fik i alle undersøgelser foretaget en endoskopi med en histologisk undersøgelse (en sonde føres ind i maven for at tage en prøve, og prøven bliver herefter analyseret) samt en test af udåndingsluften med Helicobacter Test INFAI, og resultaterne af de to undersøgelser blev sammenlignet.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a felnőttek egy endoszkópiás és szövettani vizsgálaton (melynek során egy szondát vezettek be a gyomorba mintavétel céljából, majd a mintát analizálták), valamint a Helicobacter Test INFAI-val végzett leheletvizsgálaton is átestek és a két vizsgálat eredményeit összehasonlították.
Danish: De fik alle 75 mg 13C-urea, med undtagelse af 204 børn under 11 år, som fik 45 mg. En af undersøgelserne med voksne blev udført hos patienter, som allerede havde fået antibiotika til behandling af deres infektion.
Hungarian: Valamennyien 75 mg 13C-karbamidot kaptak, 204 tizenegy év alatti gyermek kivételével, akik 45 mg-ot.
Danish: Helicobacter Test INFAI må ikke anvendes til patienter, som har eller kan have en gastrisk infektion (maveinfektion) eller atrofisk gastritis (maveinfektion, der medfører en nedbrydning af mavesækkens slimhinde), da disse tilstande kan påvirke testen af udåndingsluften.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI nem alkalmazható olyan betegeknél, akik valószínűsíthetően vagy igazoltan gyomorfertőzésben vagy atrófiás gastritisben (olyan gyomorhurut, ami a gyomor bevonatásának lebomlását okozza) szenvednek, mivel ezek zavarhatják a leheletvizsgálatot.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Helicobacter Test INFAI.
Hungarian: A bizottság a Helicobacter Test INFAI forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
Danish: Andre oplysninger om Helicobacter Test INFAI Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Helicobacter Test INFAI til INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH den 14. august 1997.
Hungarian: 1997. augusztus 14-én az Európai Bizottság az INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMRImaging GmbH részére a Helicobacter Test INFAI-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Helicobacter Test INFAI kan anvendes til at teste voksne, unge, der er disponeret for peptisk ulcus, og børn i alderen 3-11 år.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI valószínűsíthetően peptikus gyomorfekélyben szenvedő felnőttek és serdülőkorúak, valamint 3 és 11 év közötti korú gyermekek vizsgálatára használható.
Danish: Det aktive stof i Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, er det naturlige kemikalie urea, der er blevet mærket med kulstof-13 (13C).
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását a Helicobacter Test INFAI? A Helicobacter Test INFAI hatóanyaga, a 13C-karbamid, egy természetes eredetű, C13-as szénatommal (13C) jelzett kémiai anyag.
Danish: Helicobacter Test INFAI anvendes til diagnosticering af infektion med Helicobacter pylori i maven og tolvfingertarmen (den del af tarmen, som ligger lige under mavesækken).
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Helicobacter Test INFAI? A Helicobacter Test INFAI-t a gyomorban és a duodenumban (a nyombélben, közvetlenül a gyomor alatt található bélszakaszban) előforduló Helicobacter pylori fertőzés diagnosztizálására használják.
Danish: Den fuldstændige EPAR om Helicobacter Test INFAI findes her.
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Danish: Disse ureaser er i stand til at nedbryde urea til kuldioxid, som herefter fjernes via udåndingsluften.
Hungarian: A H. pylori ureázoknak nevezett enzimeket tartalmaz, melyek képessé teszik a karbamid széndioxidra történő lebontására, ami aztán kilégzéssel távozik a szervezetből.
Danish: Først skal patienten indsamle to prøver af udåndingsluften ved at benytte de rør eller poser, der følger med Helicobacter Test INFAI.
Hungarian: A beteg először a Helicobacter Test INFAI-val együtt adott csövek vagy tasakok segítségével két leheletmintát vesz.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Helicobacter Test INFAI?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Helicobacter Test INFAI alkalmazása?
Danish: Hvorfor blev Helicobacter Test INFAI godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Helicobacter Test INFAI forgalomba hozatalát?
Danish: Ryst ikke glasset.
Hungarian: Ne rázza fel az üveget.
Danish: Immuntolerans-induktion (ITI)
Hungarian: Immuntolerancia-indukció (ITI)
Danish: Må ikke anvendes efter denne dato.
Hungarian: E dátum után nem alkalmazható.
Danish: Meget sjælden / ikke kendt
Hungarian: Nagyon ritka/ nem ismert
Danish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
Hungarian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Olaszország
Danish: Tilstanden kan manifestere sig som utilstrækkeligt klinisk respons.
Hungarian: Ez az állapot elégtelen klinikai válasz formájában nyilvánulhat meg.
Danish: Kontakt din læge omgående.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz.
Danish: Vask dine hænder grundigt med sæbe og varmt vand.
Hungarian: Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved kontinuerlig indgift.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a folyamatos infúzióban történő alkalmazásnál.
Danish: Blødningsgrad/ Type af kirurgi
Hungarian: Vérzés mértéke/ Sebészeti beavatkozás típusa
Danish: Følg din læges anvisninger nøje og brug vejledningen nedenfor som en rettesnor:
Hungarian: Kövesse az orvos utasításait és útmutatóként használja az alábbiakat:
Danish: (præ- og postoperativ)
Hungarian: (műtét előtt és után)
Danish: Varm begge uåbnede hætteglas i hænderne til en behagelig temperatur (højst 37 °C).
Hungarian: Mindkét bontatlan injekciós üveget melegítse a tenyerében kellemes (37°C-nál nem magasabb) hőmérsékletre.
Danish: Hyppighederne er blevet evalueret i henhold til den følgende konvention: Meget almindelig: (≥1/10),
Hungarian: A gyakoriságokat a következő megállapodás szerint értékelték: nagyon gyakori: (≥1/10), gyakori
Danish: Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Hungarian: A gyakoriság a rendelkezésra álló adatokból nem állapítható meg.
Danish: Hvis blødningen ikke er under kontrol
Hungarian: Ha a vérzés nem állítható el
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ud fra følgende formel:
Hungarian: A szükséges adag az alábbi képletekkel határozható meg:
Danish: Sørg for, at der ikke kommer blod ind i sprøjten.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a fecskendőbe ne kerüljön vér.
Danish: Fertilitet Fertilitetsdata er ikke tilgængelige.
Hungarian: Termékenység Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Danish: EXP (Slutningen af 12-måneders perioden ved opbevaring ved stuetemperatur):………..
Hungarian: EXP (Szobahőmérsékleten történő tárolás esetén a 12 hónapos időszak letelte): ...........
Danish: Derfor skal patienterne undersøges og overvåges for kardielle risikofaktorer.
Hungarian: Következésképpen, a betegeket értékelni és monitorozni kell cardiovascularis kockázatokra.
Danish: Der blev udført en retrospektiv gennemgang af 40 patienter, og 39 patienter blev inkluderet i et prospektivt investigator-initieret klinisk studie.
Hungarian: 40 beteggel, és 39 beteget vontak be egy prospektív, vizsgáló által kezdeményezett klinikai vizsgálatba.
Danish: • Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 4. august 2000 Dato for seneste fornyelse: 6. august 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 06.
Danish: I disse tilfælde anbefales det at kontakte et specialiseret hæmofilicenter.
Hungarian: Ezekben az esetekben haemophiliára specializálódott központtal ajánlott kapcsolatba lépni.
Danish: Clearance = indgiftshastighed/faktisk FVIII-niveau.
Hungarian: clearance = infúziós sebesség / aktuális FVIII-szint.
Danish: Efter rekonstitution bør præparatet fra et mikrobiologisk synspunkt anvendes straks.
Hungarian: Feloldást követően, mikrobiológiai szempontból, a készítményt azonnal fel kell használni!
Danish: • Dette lægemiddel må ikke blandes med andre infusionsvæsker.
Hungarian: • Ez a gyógyszer nem keverhető más infúziós oldattal.
Danish: Dette skal kontrolleres af en erfaren læge.
Hungarian: Ezt egy abban jártas szakembernek ellenőriznie kell.
Danish: Hyppigheden, typen og sværhedsgraden af bivirkninger hos børn forventes at være den samme som i andre populationsgrupper med undtagelse af dannelsen af inhibitorer.
Hungarian: Gyermekek esetében a mellékhatások gyakorisága, jellege és súlyossága várhatóan megegyezik az összes egyéb populációéval, kivéve az inhibitor-képződést.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiderne under anvendelse og betingelserne før anvendelse brugerens ansvar.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és az alkalmazás előtti tárolási körülményekért a felhasználó a felelős.
Danish: Dette præparat er indiceret til voksne, unge og børn i alle aldre.
Hungarian: Ez a készítmény felnőttek, serdülők, illetve bármely korcsoportba tartozó gyermekek számára javallott.
Danish: I alt 9 ud af 60 (15%) udviklede inhibitorer.
Hungarian: Összességében, 60 betegből 9-nél (15%) termelődött inhibitor.