FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du har framskriden hiv-infektion (AIDS) och har en infektion, kan du utveckla symtom på infektion och inflammation eller försämring av symtomen på en befintlig infektion när behandlingen med Vitekta har påbörjats.
Hungarian: Ha Ön előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenved és fertőzést kapott, a Vitekta-kezelés megkezdésekor fertőzés és gyulladás tünetei jelenhetnek meg Önnél, illetve rosszabbodhatnak a már fennálló fertőzés tünetei.
Swedish: Om du av något skäl slutar med Vitekta prata med din läkare innan du börjar ta Vitekta-tabletter igen.
Hungarian: A Vitekta bármilyen okból történő abbahagyása esetén a Vitekta tabletta szedésének folytatása előtt beszéljen
Swedish: Integras är ett hiv-1-kodat enzym som kräver virusreplikation.
Hungarian: Az integráz egy HIV-1 által kódolt enzim, amelyre a vírusreplikáció során van szükség.
Swedish: Om du är laktosintolerant, eller om du har fått veta att du är intolerant mot någon sockerart, ska du tala om det för din läkare innan du tar detta läkemedel.
Hungarian: Ha Ön tudja, hogy laktózra (tejcukor) érzékeny, vagy ha Önnek már mondták, hogy bármilyen más cukorra érzékeny, a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
Swedish: • om du är allergisk mot elvitegravir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i den här bipacksedeln).
Hungarian: • ha allergiás az elvitegravirra vagy a gyógyszer (ezen betegtájékoztató 6.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering med elvitegravir.
Hungarian: Az elvitegravir-túladagolás esetére nem áll rendelkezésre specifikus antidotum.
Swedish: För att undvika överföring av hiv till spädbarnet rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ammar sina spädbarn.
Hungarian: Javasolt, hogy a HIV-fertőzött nők semmilyen körülmények közt ne szoptassák csecsemőiket, annak érdekében, hogy a HIV csecsemőiknek történő továbbadását elkerüljék.
Swedish: Vitekta i kombination med en ritonavir-boostrad proteashämmare, och andra antiretrovirala medel, är avsett för behandling av vuxna patienter som är infekterade med hiv-1 utan kända mutationer som förknippas med resistens mot elvitegravir (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Hungarian: A ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral és más antiretrovirális szerekkel kombinációban adott Vitekta humán immundeficiencia vírus-1 (HIV-1) fertőzés kezelésére javallott olyan felnőtteknél, akik elvitegravirral szembeni rezisztenciát okozó, ismert mutáció nélküli HIV-1-fertőzésben szenvednek (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Swedish: Samtidig administrering med följande läkemedel på grund av risken för virologiskt svikt och eventuell resistensutveckling (se avsnitt 4.5):
Hungarian: Az alábbi gyógyszerekkel való együttes alkalmazás a virológiai válasz megszűnésének lehetősége, valamint a rezisztencia kialakulásának lehetősége miatt (lásd 4.5 pont):
Swedish: De vanligaste integrassubstitutionerna som uppträdde i hiv-1-isolat från elvitegravirbehandlade patienter var T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) och N155H (n = 5).
Hungarian: Az elvitegravirral kezelt vizsgálati alanyoktól származó HIV-1 izolátumokban az integrázban kialakult leggyakoribb szubsztitúció a T66I/A (n = 8), E92Q/G (n = 7), T97A (n = 4), S147G (n = 4), Q148R (n = 4) és a N155H (n = 5) volt.
Swedish: I förhållande till fasta ledde administrering av fixdoskombinationen 150 mg elvitegravir/150 mg kobicistat/200 mg emtricitagin/245 mg tenofovirdisoproxil med en lätt måltid (cirka 373 kcal, 20 % fett) eller en fettrik måltid (cirka 800 kcal, 50 % fett) till ökade exponeringar av elvitegravir.
Hungarian: Az éhgyomri állapothoz képest a 150 mg elvitegravir/150 mg kobicisztát/200 mg emtricitabin/245 mg tenofovir-dizoproxil formájában adott felerősített hatású, fix dózisú kombinációban alkalmazott elvitegravir könnyű étellel (körülbelül 373 kcal, 20% zsír), illetve magas zsírtartalmú étellel (körülbelül 800 kcal, 50% zsír) való bevétele nagyobb elvitegravir-expozíciót eredményezett.
Swedish: De farmakokinetiska parametrar som presenteras för proteashämmarna utvärderades i närvaro av ritonavir.
Hungarian: A 2. táblázatban bemutatott proteáz-inhibitorok farmakokinetikai paramétereit ritonavir jelenlétében vizsgálták.
Swedish: Det finns inga data för att rekommendera användning av Vitekta med andra doseringsfrekvenser eller hiv-1-proteashämmare än de som presenteras i tabell 1.
Hungarian: Nincsenek olyan adatok, amelyek alapján ajánlást lehetne adni a Vitekta 1. táblázatban szereplőtől eltérő adagolási gyakoriságok vagy HIV-1 proteáz-inhibitorok melletti alkalmazására vonatkozóan.
Swedish: Den in vitro antivirala aktiviteten av elvitegravir i kombination med antiretrovirala läkemedel från nukleos(t)ida -omvänt transkriptashämmare (NRTI), icke-nukleosida transkriptashämmare (NNRTI), proteashämmare (PI), integrashämmare, fusionshämmare eller CCR5-antagonister visade ingen antagonistisk effekt.
Hungarian: Az elvitegravir in vitro antivirális aktivitása a nukleoz(t)id reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI), nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI), proteáz-inhibitor (PI), integráz szál transzfer inhibitor, fúzió inhibitor vagy CCR5 ko-receptor antagonista gyógyszerosztályokba tartozó antiretrovirális gyógyszerekkel együtt alkalmazva nem mutatott
Swedish: • Om du märker det 18 timmar eller senare efter den tidpunkt då du brukar ta Vitekta, ta inte den missade dosen.
Hungarian: • és ezt a Vitekta szokásos bevételi időpontjához képest 18 óra vagy annál több idő múlva veszi észre, ne vegye be a kihagyott adagot.
Swedish: Exempelvis har atazanavir/ritonavir och lopinavir/ritonavir (potenta UGT1A1/3-hämmare) visats signifikant öka plasmakoncentrationerna av elvitegravir (se tabell 2).
Hungarian: Például, az atazanavirról/ritonavirról és a lopinavirról/ritonavirról (erős UGT1A1/3-inhibitorok) kimutatták, hogy jelentősen növelik az elvitegravir plazmakoncentrációját (lásd 2. táblázat).
Swedish: 9,0 % (-9,5 % till 27,5 %) -11,1 % (-45,7 % till
Hungarian: 9,0% (-9,5%-tól 27,5%)-ig -11,1% (-45,7%-tól
Swedish: Inga humandata om effekten av elvitegravir på fertiliteten finns tillgängliga.
Hungarian: Az elvitegravir termékenységre kifejtett hatásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Swedish: Eftersom Vitekta måste administreras tillsammans med en ritonavir-boostrad proteashämmare ska produktresumén för den samtidigt administrerade proteashämmaren och för ritonavir också granskas för en beskrivning av kontraindicerade läkemedel och andra betydelsefulla läkemedelsinteraktioner som kan leda till potentiellt livshotande biverkningar eller virologisk svikt och eventuell
Hungarian: Mivel a Vitekta-t ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral együtt kell alkalmazni, a gyógyszert felíró orvosoknak az együtt alkalmazott proteáz-inhibitor, valamint a ritonavir Alkalmazási előírását el kell olvasniuk az ellenjavallt gyógyszerek, valamint az egyéb jelentős gyógyszer-gyógyszer interakciók leírását illetően, amelyek potenciálisan életveszélyes mellékhatásokat, a terápiás hatás megszűnését és rezisztencia kialakulását idézhetik elő.
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska/toxikologiska data från råtta har visat att elvitegravir utsöndras i mjölk.
Hungarian: A rendelkezésre álló, patkányokkal végzett kísérletek során nyert farmakodinámiás / toxikológiai adatok az elvitegravir kiválasztódását igazolták az anyatejbe.
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av elvitegravir på fertiliteten.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták, hogy az elvitegravir káros hatással lenne a termékenységre.
Swedish: Elvitegravir har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Hungarian: Az elvitegravirt nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C osztály) szenvedő betegeknél (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Swedish: Elvitegravir-resistenta virus visar olika grader av korsresistens mot integrashämmaren raltegravir beroende på typen av och antalet substitutioner.
Hungarian: Az elvitegravirra rezisztens vírusok az integráz szál transzfer inhibitor raltegravirral szemben a szubsztitúciók típusától és számától függően változó mértékű keresztrezisztenciát mutatnak.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna av elvitegravir var diarré (7,1 %) och illamående
Hungarian: Az elvitegravir alkalmazása mellett leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés (7,1%) és
Swedish: På grund av otillräckliga kliniska data rekommenderas inte elvitegravir i kombination med tipranavir (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat, az elvitegravir és tipranavir kombinációja nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Swedish:  Tala om för läkaren om du tar något av dessa eller andra läkemedel.
Hungarian:  Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben ezeket a gyógyszereket vagy bármilyen más gyógyszert szed.
Swedish: Eftersom didanosin administreras på fastande mage ska didanosin administreras minst en timme före eller två timmar efter Vitekta (som skall administreras tillsammans med föda).
Hungarian: Mivel a didanozint éhgyomorra kell bevenni, ezért a didanozint a Vitekta (amelyet étkezés közben kell bevenni) előtt legalább egy órával vagy utána legalább két órával kell bevenni.
Swedish: Elvitegravir metaboliseras primärt via CYP3A.
Hungarian: Az elvitegravirt elsősorban a CYP3A metabolizálja.
Swedish: Tester i ett bakteriellt mutagenicitetstest (Ames test) in vitro och en mikrokärnanalys in vivo på råtta vid doser upp till 2 000 mg/kg utföll negativa.
Hungarian: Az elvitegravir in vitro bakteriális mutagenitási vizsgálat (Ames-teszt) során negatívnak bizonyult, valamint 2000 mg/ttkg-os adagig in vivo patkány mikronukleusz vizsgálat során is negatív eredményt adott.
Swedish: Om patienten kräks inom 1 timme efter att ha tagit Vitekta, ska en ny tablett tas.
Hungarian: Ha a Vitekta bevételét követő 1 órán belül a beteg hány, be kell venni egy másik tablettát.
Swedish: Elvitegravir har även potentialen för svag till modest induktion av CYP2B6- och CYP2C8-enzymer, eftersom dessa enzymer regleras på ett liknande sätt som CYP2C9 och CYP3A4.
Hungarian: Az elvigegravir potenciálisan a CYP2B6 és CYP2C8 enzimek gyenge, illetve mérsékelt induktora lehet, mivel ezen enzimek szabályozása a CYP2C9 és CYP3A enzimekhez hasonlóan történik.
Swedish: Följande förpackningsstorlek finns tillgänglig: Ytterkartonger som innehåller 1 flaska med 30 filmdragerade tabletter.
Hungarian: Az alábbi kiszerelés kapható: 1 db, 30 filmtablettát tartalmazó tartály külső dobozban.
Swedish: Utvärdering av biverkningar bygger på data från en kontrollerad klinisk studie (GS-US-183-0145) där 712 hiv-1-infekterade vuxna som tidigare fått antiretroviral behandling fick elvitegravir (n = 354) eller raltegravir (n = 358), båda tillsammans med en bakgrundsregim bestående av en fullt aktiv ritonavir-boostrad proteashämmare plus ytterligare ett läkemedel.
Hungarian: A mellékhatások értékelése egy kontrollos klinikai vizsgálatból (GS-US-183-0145) származó adatok értékelésén alapul, melynek során 712, HIV-1 fertőzött, antiretrovirális gyógyszerekkek már kezelt felnőtt kapott elvitegravirt (n = 354) vagy raltegravirt (n = 358), mindkét kezelést teljes mértékben aktív, ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorból és egyéb antiretrovirális szerekből álló háttérkezelés mellett.
Swedish: INR (international normalised ratio) bör kontrolleras vid samtidig administrering av Vitekta.
Hungarian: Vitekta-val együtt történő alkalmazás esetén javasolt a nemzetközi normalizált arányszám (INR) ellenőrzése.
Swedish: Dessutom har studier in vitro visat att elvitegravir är en svag till modest inducerare av CYP1A2-, CYP2C19- och CYP3A4-enzymer.
Hungarian: Ezenfelül, in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy az elvitegravir a CYP1A2, CYP2C19 és a CYP3A enzimek gyenge, illetve mérsékelt induktora.
Swedish: Likartade frekvenser av utveckling av raltegravirresistens sågs i hiv-1-isolat från patienter behandlade med raltegravir (26/351, 7,4 %).
Hungarian: A raltegravirral kezelt vizsgálati alanyoktól származó HIV-1 vírusban hasonló gyakorisággal alakult ki raltegravir-rezisztencia (26/351 raltegravirral kezelt vizsgálati alany, 7,4%).
Swedish: Om en patient missar en dos av Vitekta inom 18 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, ska patienten ta Vitekta tillsammans med föda så snart som möjligt och fortsätta enligt det normala doseringsschemat.
Hungarian: Ha a beteg a szokásos bevételi időponttól számított 18 órán belül elfelejt bevenni egy Vitekta adagot, akkor a lehető leghamarabb vegye be a Vitekta-t étkezés közben, és folytassa a szokásos adagolást.
Swedish: Var uppmärksam på tecken på inflammation eller infektion strax efter att du börjar ta Vitekta.
Hungarian: Figyeljen a Vitekta szedésének megkezdése után rövid idővel jelentkező, gyulladásra vagy fertőzésre utaló jelekre.
Swedish: Ritonavir hämmar CYP3A och höjer därmed plasmakoncentrationen av elvitegravir avsevärt.
Hungarian: A ritonavir gátolja a CYP3A enzimet, ezáltal jelentősen növeli az elvitegravir plazmakoncentrációját.
Swedish: Om du också tar didanosin, ta det minst 1 timme före eller 2 timmar efter Vitekta.
Hungarian: Amennyiben didanozint is szed, a Vitekta alkalmazása előtt legalább 1 órával, vagy azt követően
Swedish: Om du är en hiv-infekterad kvinna skall du inte amma ditt spädbarn, då det kan finnas en risk att barnet smittas genom bröstmjölken, även under
Hungarian: Ha Ön HIV-fertőzésben szenvedő nő, javasolt, hogy ne szoptasson, mert ezzel elkerüli, hogy a tejjel megfertőzze gyermekét a vírussal.
Swedish: Elvitegravir metaboliseras primärt via CYP3A (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Az elvitegravirt elsősorban a CYP3A metabolizálja (lásd 5.2pont).
Swedish: Förpackningsstorlek: 1 flaska med 30 filmdragerade tabletter.
Hungarian: Kiszerelés: 1 db 30 filmtablettát tartalmazó tartály.
Swedish: Gilead Sciences, S.L.
Hungarian: España Gilead Sciences, S.L.
Swedish: Samtidig administrering av Vitekta med läkemedel som är potenta UGT1A1/3-hämmare kan leda till ökade plasmakoncentrationer av elvitegravir och dosjusteringar kan vara nödvändiga.
Hungarian: A Vitekta együttes alkalmazása az UGT1A1/3 enzim erős inhibitoraiként viselkedő gyógyszerekkel az elvitegravir emelkedett plazmakoncentrációját eredményezheti, és az adagok módosítását teheti szükségessé.
Swedish: Samtidig administrering rekommeneras inte (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Az együtt történő alkalmazás nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Swedish: Om du av misstag tar mer än den ordinerade dosen av Vitekta kan risken för biverkningar med detta läkemedel öka (se avsnitt 4 i den här bipacksedeln).
Hungarian: Amennyiben véletlenül a javasolt adagnál nagyobb mennyiségű Vitekta-t vett be, akkor nagyobb a veszélye, hogy mellékhatásokat tapasztal a gyógyszer szedése alatt (lásd ezen betegtájékoztató
Swedish: Det hormonella preventivmedlet ska innehålla minst 30 µg etinylöstradiol och innehålla norgestimat som gestagen eller så ska patienterna använda en alternativ, tillförlitlig preventivmetod (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlónak legalább 30 µg etinilösztradiolt és progesztagén összetevőként norgesztimátot kell tartalmaznia, vagy a betegeknek egy másik, megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Swedish: När ditt förråd av Vitekta börjar ta slut, skaffa mer från läkaren eller apotekspersonalen.
Hungarian: Ha a Vitekta tartaléka kifogyóban van, szerezzen be újabb tartalékot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Swedish: 1,6 % (-33,0 % till 36,2 %)
Hungarian: 1,6% (-33,0%-tól
Swedish: Behandling av överdosering med elvitegravir består av understödjande standardbehandling inklusive övervakning av kliniskt status och vitalparametrar.
Hungarian: Az elvitegravir túladagolása esetén általános szupportív kezelést kell alkalmazni, melybe az életjelek ellenőrzése és a beteg klinikai állapotának megfigyelése is beletartozik.
Swedish:  Om något av detta gäller dig, tala med läkaren innan du tar Vitekta.
Hungarian:  Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a Vitekta szedése előtt beszéljen
Swedish: Mindre vanliga depression, suicidtankar och suicidförsök (hos patienter med historia med depression eller psykiatrisk sjukdom), depression, insomnia
Hungarian: öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérlet (olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében korábban fennálló depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepel), depresszió, álmatlanság Idegrendszeri betegségek és tünetek:
Swedish: Användning av Vitekta med andra hiv-1-proteashämmare eller med andra doseringsfrekvenser än de som presenteras i tabell 1 kan resultera i otillräckliga eller förhöjda plasmanivåer av elvitegravir och/eller de samtidigt administrerade läkemedlen.
Hungarian: A Vitekta és az 1. táblázatban szereplőktől eltérő HIV-1 proteáz-inhibitorok vagy adagolási gyakoriságok együttes alkalmazása az elvitegravir és/vagy az együtt alkalmazott gyógyszerek nem megfelelő vagy emelkedett plazmakoncentrációját idézheti elő.
Swedish: Interaktion har inte studerats med elvitegravir.
Hungarian: Az elivtegravirral fellépő interakciót nem vizsgálták.
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum), (traditionellt) växtbaserat läkemedel som används för depression och ångest, eller produkter som innehåller johannesört
Hungarian: • orbáncfű (Hypericum perforatum) nevű gyógynövény, melyet depresszió és szorongás kezelésére alkalmaznak, vagy az ezt tartalmazó készítmények.
Swedish: Vid användning i kombination med Vitekta är rekommenderrad dos atazanavir respektive ritonavir 300 mg och 100 mg dagligen.
Hungarian: Vitekta-val együtt történő alkalmazása esetén az atazanavir ajánlott dózisa 300 mg 100 mg ritonavirrel együtt, naponta egyszer.
Swedish: Tabell 3: Sammanfattning i tabellform av biverkningar av elvitegravir baserad på erfarenhet under 96 veckor från den kliniska studier GS-US-183-0145
Hungarian: 3. táblázat: Az elvitegravir alkalmazásával járó mellékhatások táblázatos összefoglalása a GS-US-183-0145 klinikai vizsgálatból származó 96 hetes tapasztalatok alapján
Swedish: Patienter i studie GS-US-183-0145 randomiserades (1:1) till antingen elvitegravir (150 mg eller 85 mg) 1 gång dagligen eller raltegravir 400 mg två gånger dagligen, båda med en bakgrundsregim bestående av en fullt aktiv ritonavir-boostrad proteashämmare (antingen atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir eller tipranavir) och ett andra medel.
Hungarian: A GS-US-183-0145 vizsgálatban a betegeket 1:1 arányban randomizálták elvitegravirral (150 mg vagy 85 mg) végzett naponta egyszeri vagy 400 mg raltegravirral végzett naponta kétszeri kezelésre, mindkét kezelést teljes aktivitású, ritonavirrel felerősített hatású protenáz-inhibitort (atazanavir, darunavir, fozamprenavir, lopinavir vagy tipranavir) és egy második szert tartalmazó háttérkezelés mellett alkalmazva.
Swedish: Om möjligt bör därför Vitekta administreras tillsammans med en fullt aktiv ritonavir-boostrad proteashämmare och ett andra fullt aktivt läkemedel för att minimera risken för virologisk svikt och resistensutveckling (se avsnitt 5.1).
Hungarian: A Vitekta-t ezért lehetőség szerint teljes mértékben aktív, ritonavirrel felerősített hatású proteáz-inhibitorral, valamint egy másik, teljes mértékben aktív antiretrovirális szerrel együtt kell adni, hogy a virológiai válasz hiányának és a rezisztencia kialakulásának minimális legyen az esélye (lásd
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidspunkten för insättande av CART, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegeknél a CART megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista fertőzésekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel.
Swedish: Vid tecken på förvärrad leversjukdom hos dessa patienter skall uppehåll
Hungarian: A májbetegség súlyosbodására utaló jelek esetén a kezelés felfüggesztése vagy
Swedish: Ta 150 mg-tabletten vid samma tidpunkt som den första dosen darunavir eller fosamprenavir och ritonavir.
Hungarian: A 150 mg-os tablettát a darunavir vagy a foszamprenavir és ritonavir első adagjával azonos időben vegye be.
Swedish: Med undantag av Y143C/R/H, är hiv-1 med de primära raltegravir-associerade substitutionerna T66K, Q148H/K/R eller N155H i integras är förenat
Hungarian: Az Y143C/R/H kivételével az integrázban a raltegravirhoz társuló, T66K, Q148H/K/R vagy N155H primer szubsztitúciót hordozó HIV-1 az elvitegravirral
Swedish: 2,2 % (95% KI = -5,0%, 9,3 %) -0,5% (95% KI = -7,9 %, 6,8 %)
Hungarian: -0,5% (95% CI = -7,9%, 6,8%)
Swedish: Fertila kvinnor/födelsekontroll hos män och kvinnor Vid användning av Vitekta bör ett effektivt preventivmedel användas (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás férfiak és nők esetében A Vitekta mellett hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Swedish: 105/202 (52,0 %) 112/207 (54,1 %) -2,1 % (-11,8 % till 7,5 %) -1,5 % (-18,2 % till
Hungarian: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8%-tól 7,5%-ig) -1,5% (-18,2%-tól
Swedish: Rekommenderad dos Vitekta är en 85 mg-tablett eller en 150 mg-tablett som tas peroralt en gång dagligen tillsammans med föda.
Hungarian: A Vitekta ajánlott adagja egy 85 mg-os tabletta vagy egy 150 mg-os tabletta naponta egyszer, szájon át, étkezés közben bevéve.
Swedish: • atazanavir i kombinatio med ritonavir
Hungarian: • atazanavir és ritonavir
Swedish: Atazanavir/ritonavir och lopinavir/ritonavir har visats signifikant öka plasmakoncentrationerna av elvitegravir (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Az atazanavirról/ritonavirról és a lopinavirról/ritonavirról kimutatták, hogy jelentősen növelik az elvitegravir plazmakoncentrációját (lásd 4.5 pont).
Swedish: Samtidig administrering av elvitegravir och orala antikonceptionsmedel som innehåller gestagener förutom norgestimat har inte studerats och ska därför undvikas.
Hungarian: Az elvitegravir együttes alkalmazását a norgesztimáton kívül egyéb progesztagéneket tartalmazó fogamzásgátlókkal nem vizsgálták, ezért ezeket kerülni kell.
Swedish: Vitekta filmdragerade tabletter är gröna, trekantiga tabletter, präglade med "GSI" på ena sidan och med "150" på den andra sidan av tabletten.
Hungarian: Milyen a Vitekta külleme és mit tartalmaz a csomagolás Zöld, háromszög alakú filmtabletta, egyik oldalán a „GSI", a másik oldalán a „150" mélynyomással.
Swedish: Medan du tar Vitekta kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Hungarian: A Vitekta szedésekor is jelentkezhetnek fertőzések vagy bármely más olyan betegség, ami a HIV fertőzéssel járhat.
Swedish: Ytterligare integrassubstitutioner observerades i urval i cellodling, t.ex. H51Y, F121Y, S147G,
Hungarian: A sejtkultúrákban kiszelektált izolátumok esetében megfigyelt további integráz szubsztitúciók közé a következők tartoztak: H51Y, F121Y,
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det inte alltid möjligt att veta vilka av de oönskade effekterna som orsakas av Vitekta, av andra läkemedel som du tar samtidigt eller av hiv-infektionen.
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelése során nem mindig lehetséges annak megállapítása, hogy egyes nemkívánatos hatások kialakulásáért a Vitekta, az azonos időszakban együtt szedett más
Swedish: §På grund av hämning av CYP3A av ritonavir ökar maravirok exponeringen signifikant.
Hungarian: A CYP3A ritonavir általi gátlása következtében a maravirok-expozíció jelentősen emelkedik.
Swedish: Läkemedel som är kraftiga respektive måttliga inducerare av CYP3A (> 5-faldig respektive 2-5-faldig ökning av substratclearance) förväntas minska plasmakoncentrationen av elvitegravir.
Hungarian: Azok a gyógyszerek, melyek a CYP3A erős (a szubsztrát clearance-ében több mint ötszörös emelkedést okozó) és közepesen erős (a szubsztrát clearance-ében 2-5szörös emelkedést okozó) induktorai, várhatóan csökkentik az elvitegravir plazmakoncentrációját.
Swedish: Gröna, trekantiga, filmdragerade tabletter med dimensionerna 10,9 mm x 10,5 mm, präglade på ena
Hungarian: Zöld, háromszög alakú, 10,9 mm × 10,5 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán a „GSI", a másik
Swedish: Rosuvastatin:
Hungarian: Fozamprenavir:
Swedish: • antacida, används för att behandla halsbränna eller reflux av magsyra, t.ex.
Hungarian: • savkötők, gyomorégés vagy savas reflux kezelésére szolgálnak, például alumínium