FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli stosowanie leku [Neurontin i powiązane nazwy] zostanie przerwane nagle lub zanim zaleci to lekarz, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego.
Estonian: Kui te lõpetate [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmise järsku või enne, kui arst seda teha käsib, suureneb krambihoogude tekkerisk.
Polish: • Nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych,
Estonian: • kõrge vererõhk, nahapunetus või veresoonte laienemine
Polish: W jednym badaniu z zastosowaniem podwójnie ślepej próby u pacjentów z bólem neuropatycznym senność, obrzęki obwodowe i osłabienie występowały u nieco większego odsetka pacjentów w wieku 65 lat i starszych aniżeli u pacjentów młodszych.
Estonian: Ühes topeltpimedas uuringus neuropaatilise valuga patsientidel esines 65-aastastel ja vanematel patsientidel unisust, perifeerset turset ja asteeniat veidi suuremal määral kui noorematel patsientidel.
Polish: [Neurontin i powiązane nazwy] należy do grupy leków używanych w leczeniu padaczki i obwodowego bólu neuropatycznego.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] kuulub epilepsia ja perifeerse neuropaatilise valu ravimiseks kasutatavate ravimite rühma.
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie poprawek do charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta, zgodnie z Aneksem III do opinii CHMP dotyczącej preparatu Neurontin i powiązanych nazw (patrz Aneks I do opinii).
Estonian: soovitab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee viia ravimi omaduste kokkuvõttesse, märgistusse ja infolehte sisse muudatused, mis on esitatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee Neurontini ja seotud nimetusi käsitleva arvamuse III lisas (vt arvamuse I lisa).
Polish: W oparciu o dokumentację przedstawioną przez podmiot odpowiedzialny oraz przeprowadzoną dyskusję naukową, CHMP uznał, że preparat neurontin i powiązane nazwy wykazują korzystny stosunek korzyści do ryzyka w odniesieniu do :
Estonian: Müügiloa hoidja poolt esitatud andmete ning komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Neurontini ja seotud nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne alljärgnevatel näidustustel.
Polish: Leczenie można rozpocząć od zwiększania dawki w sposób opisany w Tabeli 1.
Estonian: Ravi võib alustada annuse kohandamisega vastavalt tabelile 1.
Polish: Pominięcie zastosowania leku [Neurontin i powiązane nazwy] W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć zaraz po przypomnieniu sobie, chyba że nadszedł czas na kolejną dawkę.
Estonian: Kui te unustate [Neurontin ja sarnased nimetused] võtta Kui unustate annuse võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui on aeg võtta järgmine annus.
Polish: Nowotwory z komórek zrazikowych trzustki to nowotwory o niskim stopniu złośliwości - nie wpływały na przeżywalność samców szczurów, nie dawały przerzutów, nie naciekały okolicznych tkanek i były podobne do nowotworów obserwowanych u zwierząt kontrolnych.
Estonian: Isaste rottide pankrease atsinaarrakk-kasvajate pahaloomulisuse aste on madal, need ei mõjutanud elulemust, ei metastaseerunud ega tunginud ümbritsevasse koesse ning on samasugused kui kontrollgrupiga.
Polish: Republika Czeska PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17, 15000
Estonian: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17, 15000 Praha 5
Polish: Należy przyjmować taką liczbę kapsułek lub tabletek, jaką zaleci lekarz.
Estonian: Võtke selline arv kapsleid või tablette nagu teile on määratud.
Polish: Nie ma dowodów na to, że organizm ludzki metabolizuje gabapentynę.
Estonian: Gabapentiin inimorganismis ei metaboliseeru.
Polish: Obwodowy (występujący przede wszystkich w kończynach dolnych i (lub) górnych) ból neuropatyczny wywoływany jest przez cały szereg różnych chorób, takich jak cukrzyca czy półpasiec.
Estonian: Perifeerset (esineb peamiselt jalgades ja/või kätes) neuropaatilist valu võivad põhjustada paljud haigused, näiteks diabeet või vöötohatis.
Polish: Stężenie gabapentyny w osoczu w stanie stacjonarnym daje się przewidywać z danych dotyczących podania jednorazowego.
Estonian: Gabapentiini tasakaalukontsentratsioon plasmas on etteennustatav ühekordse annuse manustamise andmete põhjal.
Polish: Dodatkowo w badaniach klinicznych u dzieci często zgłaszano agresywne zachowania i nagłe zgięcie kończyn.
Estonian: Lisaks teatati lastel läbi viidud kliinilistes uuringutes sageli esinenud agressiivsest käitumisest ja tõmblevatest liigutustest.
Polish: Nie stosować leku [Neurontin i powiązane nazwy] po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku po [do uzupełnienia na szczeblu krajowym].
Estonian: Ärge kasutage [Neurontin ja sarnased nimetused] pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast [täidetakse riiklikult].
Polish: Nie wykazano, aby gabapentyna posiadała potencjał genotoksyczny.
Estonian: Gabapentiinil ei leitud genotoksilist toimet.
Polish: Gabapentyna pod względem budowy chemicznej podobna jest do neurotransmitera GABA (kwas gammaaminomasłowy), lecz jej mechanizm działania różni się od mechanizmu działania innych substancji czynnych wchodzących w interakcję z synapsami GABA-ergicznymi: walproinianu, barbituranów, benzodiazepin, inhibitorów transaminazy GABA, inhibitorów wychwytu GABA, agonistów GABA oraz proleków GABA.
Estonian: Gabapentiin sarnaneb struktuurselt neuromediaator GAVH-ga (gamma-aminovõihape), kuid tema toimemehhanism erineb teistest GAVH-ergilise neuromediatoorse ülekandega seotud toimeaine omast nagu valproaat, barbituraadid, bensodiasepiinid, GAVH transaminaasi inhibiitorid, GAVH tagasihaarde inhibiitorid, GAVH agonistid ja GAVH eelravimid.
Polish: Pakowane również w celu miareczkowania dawki w leczeniu bólu neuropatycznego w opakowania zawierające 40 kapsułek po 300 mg i 10 tabletek po 600mg.
Estonian: Samuti saadaval tiitrimispakendina neuropaatilise valu raviks, mis sisaldab 40 x 300 mg kapslit ja 10 x 600 mg tabletti.
Polish: zaburzenia ruchowe (np. choreoatetoza, dyskinezy, dystonia)
Estonian: liikumishäired (nt koreoatetoos, düskineesia, düstoonia)
Polish: • Zmiany stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą, nieprawidłowe wyniki badań krwi sugerujące problemy z wątrobą.
Estonian: • veresuhkru kõikumised diabeediga patsientidel, ebanormaalsed vereanalüüside tulemused, mis näitavad maksaprobleeme
Polish: U zwierząt gabapentyna szybko przenika do mózgu, zapobiegając napadom wywoływanym maksymalnymi elektrowstrząsami, związkami chemicznymi wywołującymi drgawki, w tym inhibitorami syntezy GABA, oraz w genetycznych modelach padaczki.
Estonian: Loomadel tungib gabapentiin kergesti ajju ja väldib maksimaalsest elektrišokist, krampe tekitavatest keemilistest ainetest (nt GAVH sünteesi inhibiitorid) põhjustatud, ja geneetilistes krambimudelites krambihoogude teket.
Polish: U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub poddawanych hemodializie zaleca się modyfikowanie dawkowania (patrz punkt 4.2).
Estonian: Kahjustatud neerufunktsiooniga ja hemodialüüsi saavatel patsientidel on soovitav annust korrigeerida (vt lõik 4.2).
Polish: Badania in vitro, w których wykorzystywano znakowaną gabapentynę, scharakteryzowały nowe peptydowe miejsce wiązania w tkance mózgowej szczura, między innymi w obrębie kory nowej i hipokampa, co może mieć związek z działaniem przeciwdrgawkowym i przeciwbólowym gabapentyny i jej pochodnych strukturalnych.
Estonian: In vitro uuringutes radioaktiivselt märgistatud gabapentiiniga on leitud roti ajukoes, sealhulgas neokorteksis ja hipokampuses, uus peptiidiga seondumise koht, mis võib olla seotud gabapentiini ja temaga struktuurselt sarnaste derivaatide krambivastase ja valuvaigistava toimega.
Polish: Ponadto gabapentyna może być stosowana w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi bez obawy o zmiany stężenia w osoczu samej gabapentyny lub stężenia w surowicy innych leków przeciwpadaczkowych.
Estonian: Lisaks võib gabapentiini kasutada koos teiste epilepsiavastaste ravimitega, ilma et see mõjutaks gabapentiini plasmakontsentratsiooni või teiste epilepsiavastaste ravimite seerumikontsentratsiooni.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo częste:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Polish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, Wielka Brytania
Estonian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ, UK
Polish: Niewielkie zmniejszenie wydalania gabapentyny, jakie obserwuje się podczas jej jednoczesnego stosowania z cymetydyną, nie ma jak się uważa większego znaczenia klinicznego.
Estonian: Gabapentiini neerude kaudu eritumise kerget vähenemist tsimetidiiniga koosmanustamisel ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub z zaburzonym wchłanianiem glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego leku [ten tekst będzie umieszczony wyłącznie w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla leku w postaci kapsułek].
Estonian: Patsientidel, kellel on harva esinev pärilik galaktoositalumatus, Lapp-laktaasi vaegus või glükoosigalaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
Polish: U pacjentów z padaczką stężenie gabapentyny w płynie mózgowo-rdzeniowym stanowi około 20% stężenia w stanie stacjonarnym osiągniętego w osoczu.
Estonian: Epilepsiahaigetel on gabapentiini kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus umbes 20% vastavast tasakaaluseisundi plasmakontsentratsioonist.
Polish: Gabapentyna oddziałuje na ośrodkowy układ nerwowy i może wywoływać senność, zawroty głowy lub inne podobne objawy.
Estonian: Gabapentiin toimib kesknärvisüsteemi ja võib põhjustada uimasust, pearinglust või teisi sarnaseid sümptomeid.
Polish: • Zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi),
Estonian: • vereliistakute (vere hüübimisega seotud rakud) arvu vähenemine
Polish: Leku [Neurontin i powiązane nazwy] nie należy przyjmować w ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Estonian: [Neurontin ja sarnased nimetused] ei tohi raseduse ajal võtta, kui teie arst ei ole teile öelnud teisiti.
Polish: Praga 5
Estonian: 15000 Praha 5
Polish: 2750 Ballerup
Estonian: Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Polish: Minimalny czas do osiągnięcia dawki 1800 mg/dobę wynosi 1 tydzień, do dawki 2400 mg/dobę - łącznie dwa tygodnie, a do dawki 3600 mg/dobę - łącznie trzy tygodnie.
Estonian: Minimaalne aeg annuseni 1800 mg ööpäevas jõudmiseks on üks nädal, annuseni 2400 mg ööpäevas 2 nädalat ja annuseni 3600 mg ööpäevas 3 nädalat.
Polish: Całkowita dawka dobowa powinna być podzielona na trzy dawki pojedyncze, przy czym maksymalny odstęp pomiędzy dawkami nie powinien być dłuższy niż 12 godzin, by zapobiec napadom przełomowym.
Estonian: Kogu ööpäevane annus tuleb jagada kolmeks üksikannuseks ja et vältida võõrutuskrampide teket ei tohi maksimaalne aeg kahe annuse manustamise vahel ületada 12 tundi.
Polish: wrogość, splątanie i labilność emocjonalna, depresja, lęk, nerwowość, zaburzenia myślenia
Estonian: vaenulikkus, segasusseisund ja emotsionaalne labiilsus, depressioon, ärevus, närvilisus, mõtlemishäired
Polish: Jednoczesne stosowanie gabapentyny i doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających noretyndron i (lub) etynyloestradiol nie wpływa na farmakokinetykę w stanie stacjonarnym którejkolwiek z tych substancji.
Estonian: Gabapentiini manustamine koos noretindrooni ja/või etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega ei mõjuta kummagi ravimi tasakaaluseisundi farmakokineetikat.
Polish: Częste działania niepożądane, które mogą występować częściej niż u 1 na 100 osób:
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed, mis võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 100-st:
Polish: Choć nie przeprowadzono badań, które w sposób szczególny oceniałyby stosowanie gabapentyny u kobiet w ciąży, istnieją doniesienia mówiące o tym, że inne leki stosowane w leczeniu padaczki charakteryzują się zwiększonym ryzykiem uszkodzenia płodu, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania kilku leków przeciwpadaczkowych.
Estonian: Uuringuid konkreetselt gabapentiini kasutamise kohta rasedatel ei ole läbi viidud, kuid on teada, et teised krambihoogude ravimiseks kasutatavad ravimid on potentsiaalselt ohtlikud lootele, eriti kui samaaegselt kasutatakse rohkem kui ühte krambihoogude vastast ravimit.
Polish: Tak jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych, próby odstawienia dodatkowych leków przeciwpadaczkowych u pacjentów opornych na terapię, leczonych więcej niż jednym lekiem przeciwpadaczkowym, w celu osiągnięcia monoterapii gabapentyną, mają mały odsetek powodzeń.
Estonian: Nagu teistegi epilepsiavastaste ravimite puhul, ei ole andnud püüded lõpetada samaaegne teiste epilepsiavastaste ravimite kasutamine patsientidel, kellel on halb ravivastus rohkem kui ühe epilepsiavastase ravimi suhtes, et üle minna gabapentiini monoteraapiale, eriti edukaid tulemusi.
Polish: Lek należy połykać w całości popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Estonian: Gabapentiini võib võtta koos toiduga või ilma ja see tuleb alla neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasi veega).
Polish: Statystycznie znamienny wzrost częstości występowania nowotworów z komórek zrazikowych trzustki stwierdzono wyłącznie u samców szczura przy najwyższej dawce gabapentyny.
Estonian: Pankrease atsinaarrakkkasvajate esinemissageduse statistiliselt olulist suurenemist leiti suurimate manustatud annuste puhul vaid isasloomadel.
Polish: Tabletki powlekane [Opis - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett [Kirjeldus täidetakse riiklikult]
Polish: Ponieważ wpływ gabapentyny na noworodki i niemowlęta karmione piersią nie jest znany, podczas podawania tego leku kobietom karmiącym piersią należy zachować ostrożność.
Estonian: Et ravimi toime rinnalapsele ei ole teada, tuleb gabapentiini rinnaga toitvatele naistele manustada ettevaatusega.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi w badaniach klinicznych były senność, zawroty głowy, ataksja, uczucie zmęczenia, gorączka i zakażenia wirusowe.
Estonian: Kõige sagedasemad kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed olid unisus, pearinglus, ataksia, väsimus, palavik ja viirusinfektsioon.
Polish: U potomstwa matek przyjmujących leki przeciwpadaczkowe ryzyko wad wrodzonych jest 2 - 3 razy większe niż w populacji ogólnej.
Estonian: Kui emasid ravitakse epilepsiavastaste ravimitega suureneb väärarengute risk järglastel 2...3 faktori võrra.
Polish: Stosować doustnie.
Estonian: Suukaudseks manustamiseks.
Polish: Stała szybkości eliminacji gabapentyny, klirens z osocza oraz klirens nerkowy wykazują zależność proporcjonalną do klirensu kreatyniny.
Estonian: Gabapentiini eliminatsioonikonstant, plasmakliirens ja renaalne kliirens vähenevad proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga.
Polish: • Złość wobec innych, dezorientacja, wahania nastroju, depresja, lęk, nerwowość, zaburzenia myślenia,
Estonian: • viha teiste suhtes, segasus, meeleolu kõikumised, depressioon, ärevus, närvilisus,
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku zapewniająca opanowanie padaczki wynosi od 25 do 35 mg/kg mc./dobę.
Estonian: Tavaline annus epilepsia kontrollimiseks on 25...35 mg/kg ööpäevas.
Polish: zmiany stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą, zwiększone wartości testów czynnościowych wątroby
Estonian: vere suhkrusisalduse kõikumised diabeediga patsientidel, kõrgenenud maksafunktsiooni näitajad
Polish: Ponadto podmiot odpowiedzialny potwierdził na piśmie zamiar wprowadzenia w UE preparatu płynnego dla dzieci - postaci farmaceutycznej bardziej odpowiedniej do stosowania u dzieci.
Estonian: Peale selle kinnitas müügiloa hoidja kohustuskirjas oma kavatsust esitada kõikjal Euroopa Liidus pediaatriline vedel ravimvorm, mis oleks lastele manustamiseks sobivam.
Polish: Gabapentyna w klinicznie istotnych stężeniach nie wiąże się w mózgu z innymi powszechnymi receptorami dla leków lub neurotransmiterów, takimi jak receptor GABAA, GABAB, benzodiazepinowy, dla glutaminianu, glicyny czy N-metylo-D-asparaginianu.
Estonian: Gabapentiin ei seondu kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides teiste tuntud ravimite või neuromediaatorretseptoritega ajus, sealhulgas GAVHA-, GAVHB-, bensodiasepiini-, glutamaadi-, glütsiini- või N-metüülD-aspartaadiretseptoritega.
Polish: CO TO JEST [NEURONTIN I POWIĄZANE NAZWY] I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Estonian: MIS RAVIM ON [NEURONTIN JA SARNASED NIMETUSED] JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek klirens gabapentyny z osocza jest zmniejszony.
Estonian: Eakatel patsientidel ja kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidel on gabapentiini plasmakliirens vähenenud.
Polish: W związku z tym u pacjentów z napadami mieszanymi, w tym z napadami nieświadomości, gabapentynę należy stosować ostrożnie.
Estonian: Seetõttu tuleb absentse sisaldavate erinevat tüüpi hoogudega patsientidel gabapentiini kasutada ettevaatusega.
Polish: Ponadto, dane kliniczne potwierdzają właściwy dobór dawki początkowej, schematu stopniowania dawek oraz maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 3600 mg w trzech dawkach podzielonych.
Estonian: Peale selle toetavad kliinilised andmed algannust, tiitrimise ajakava ja maksimaalset päevast koguannust 3600 mg, manustatuna kolmes annuses.
Polish: Wielka Brytania Pfizer Ltd. Ramsgate Road Sandwich
Estonian: Pfizer Ltd. Ramsgate Road
Polish: Podmiot odpowiedzialny potwierdził na piśmie zamiar wprowadzenia w UE preparatu płynnego dla dzieci - postaci farmaceutycznej bardziej odpowiedniej do stosowania u dzieci.
Estonian: Müügiloa hoidja kinnitas kohustuskirjas oma kavatsust esitada kõikjal Euroopa Liidus pediaatriline vedel ravimvorm, mis oleks lastele manustamiseks sobivam.
Polish: Maksymalne stężenie gabapentyny w osoczu szczurów otrzymujących dawkę 2000 mg/kg/dobę 10-krotnie przekraczało stężenia leku w osoczu u ludzi otrzymujących 3600 mg gabapentyny na dobę.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon rottidel annusega 200 mg/kg päevas on 10 korda suurem kui plasmakontsentratsioon inimestel annusega 3600 mg/kg päevas.
Polish: Dlatego też propozycja podmiotu odpowiedzialnego dotycząca zharmonizowanego sformułowania została zatwierdzona w następującej formie: „Gabapentyna jest wskazana w leczeniu bólu związanego z neuropatią obwodową, np. w bolesnej neuropatii cukrzycowej lub w nerwobólu poopryszczkowym u osób dorosłych".
Estonian: Seepärast kinnitati müügiloa hoidja poolt pakutud järgmine ühtlustatud sõnastus: "Gabapentiin on näidustatud perifeerse neuropaatilise valu, näiteks valuliku diabeetilise neuropaatia ja herpesejärgse neuralgia raviks täiskasvanutel."
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO {Nazwa i adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> [Patrz aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} <{tel}>
Polish: leukopenia
Estonian: leukopeenia
Polish: Zaleca się zatem przyjmowanie gabapentyny najwcześniej dwie godziny po przyjęciu leku neutralizującego.
Estonian: Gabapentiini on soovitav võtta vähemalt 2 tundi pärast antatsiidide manustamist.
Polish: Badanie kliniczne leczenia uzupełniającego napadów ogniskowych u pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 do 12 roku życia wykazało liczbową, choć nieistotną statystycznie różnicę w 50% częstości odpowiedzi na korzyść grupy gabapentyny w porównaniu z placebo.
Estonian: Kliinilises uuringus partsiaalsete epilepsiahoogude täiendava ravi kohta pediaatrilistel uuringus osalejatel vanuses 3-12 aastat ilmnes gabapentiinirühmas võrreldes platseeboga 50-protsendiline ravivastuse määra arvuliselt soodne, kuid statistiliselt ebaoluline vahe.
Polish: Nie stwierdzono, interakcji gabapentyny z fenobarbitalem, fenytoiną, kwasem walproinowym czy karbamazepiną.
Estonian: Gabapentiinil ei ole leitud koostoimeid fenobarbitaali, fenütoiini, valproehappe või karbamasepiiniga.
Polish: Co więcej, próby wycofania stosowanych równocześnie leków przeciwpadaczkowych u pacjentów z chorobą oporną na leczenie, przyjmujących więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy, w celu przejścia na monoterapię z zastosowaniem gabapentyny nie są zalecane, gdyż w takich przypadkach oczekuje się niskiej częstości sukcesów, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych.
Estonian: Peale selle ei soovitata ravile raskesti alluvatel patsientidel, kellel kasutatakse mitut epilepsiaravimit, gabapentiini monoteraapia saavutamiseks samaaegselt kasutatavaid epilepsiaravimeid ära jätta, sest võib eeldada samasugust vähest edukust nagu teistegi epilepsiaravimitega.
Polish: osłabienie, ból, złe samopoczucie, objawy przypominające grypę,
Estonian: nõrkus, valu, halb enesetunne, gripilaadsed sümptomid
Polish: Zaburzenia serca Rzadkie:
Estonian: Südame häired Harv:
Polish: Wreszcie, dość często obserwowano agresywne zachowanie i hiperkinezje u dzieci.
Estonian: Lastel esines sageli ka agressiivset käitumist ja hüperkineesiaid.
Polish: Dawki do 4800 mg/dobę były dobrze tolerowane w długoterminowych otwartych badaniach klinicznych.
Estonian: Pikaajalistes avatud kliinilistes uuringutes olid annused kuni 4800 mg ööpäevas hästi talutavad.
Polish: obrzęk twarzy, plamica opisywana najczęściej jako występowanie zasinień wskutek urazów fizycznych, wysypka, świąd, trądzik,
Estonian: näoturse, purpur, mida kõige sagedamini täheldatakse füüsilisest traumast tulenevate siniste laikudena, lööve, kihelus, akne
Polish: 300 mg dwa razy na dobę 300 mg trzy razy na dobę
Estonian: 300 mg kaks korda ööpäevas
Polish: Dodatkowe analizy post-hoc częstości odpowiedzi według wieku nie wykazały statystycznie istotnego wpływu wieku, ani w przypadku zmiennej ilościowej, ani dychotomicznej (grupy wiekowe 3-5 oraz 6-12 lat).
Estonian: Ravivastuse määra täiendavad hilisemad analüüsid vanuste lõikes ei näidanud vanuse statistiliselt olulist mõju pideva ega binaartunnusena (vanuserühmad 3-5 ja 6-12 aastat).
Polish: Obwodowy ból neuropatyczny:
Estonian: Perifeerne neuropaatiline valu:
Polish: [Neurontin i powiązane nazwy] przepisywany jest jako lek wspomagający leczenie padaczki, kiedy dotychczas stosowane leczenie nie zapewnia całkowitego opanowania napadów.
Estonian: Teie arst kirjutab [Neurontin ja sarnased nimetused] teile epilepsia ravimiseks, kui teie praeguse raviga ei saa teie seisundit täielikult kontrollida.
Polish: Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w leczeniu obwodowego bólu neuropatycznego, takiego jak bolesna neuropatia cukrzycowa czy nerwoból po przebytym półpaścu, w badaniach klinicznych przez okres dłuższy niż 5 miesięcy.
Estonian: Perifeerse neuropaatilise valu ravis, näiteks valuliku diabeetilise neuropaatia ja postherpeetilise neuralgia ravis ei ole kliinilistes uuringutes efektiivsust ja ohutust uuritud üle 5-kuulise ravi korral.
Polish: Opisywano również nagłe zgony z niewyjaśnionych przyczyn, w których nie wykazano związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy stosowaniem gabapentyny a zgonem.
Estonian: On teatatud äkilistest surmajuhtumitest, kuid nende põhjuslikku seost gabapentiinraviga ei ole kindlaks tehtud
Polish: Pfizer Luxembourg SARL 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luksemburg
Estonian: 283, route d'Arlon L-8011 Strassen Luxembourg
Polish: • Senność, zawroty głowy, brak koordynacji,
Estonian: • unisus, pearinglus või koordinatsiooni puudumine
Polish: drgawki, hiperkinezy, dyzartria, niepamięć, drżenie, bezsenność, ból głowy, zaburzenia czucia, takie jak parestezje czy niedoczulica, zaburzenia koordynacji, oczopląs, wzmożone, osłabione lub zniesione odruchy,
Estonian: krambid, hüperkineesia, düsartia, amneesia, treemor, unetus, peavalu, tundlikkusehäired nagu paresteesia, hüpesteesia, koordinatsioonihäired, nüstagm, reflekside elavnemine/nõrgenemine või kadumine
Polish: Nawet jeżeli nasilenie ich jest niewielkie lub umiarkowane, wspomniane działania niepożądane mogą być potencjalnie niebezpieczne w przypadku pacjentów prowadzących pojazdy mechaniczne lub obsługujących urządzenia mechaniczne w ruchu.
Estonian: Isegi kui need on vaid kerged kuni mõõdukad, võivad need kõrvaltoimed kujutada potentsiaalset ohtu autojuhtimisele või masinate käsitsemise võimele.
Polish: Działania niepożądane w każdej kategorii częstości występowania uporządkowano według malejącej ciężkości tych działań.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed ära toodud raskusastme vähenemise järjekorras.