FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Merz se mora primjenjivati jednom dnevno i potrebno ju je uzimati svaki dan u isto vrijeme.
Bulgarian: Memantine Merz трябва да се прилага веднъж дневно, и всеки ден да се приема по едно и също време.
Croatian: Pomoćne tvari: svaki mililitar otopine sadrži 100 mg sorbitola (E420) i 0,5 mg kalija, vidjeti dio 4.4.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 100 mg сорбитол (Е420) и 0,5 mg калий, вижте точка 4.4.
Croatian: Merz se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Bulgarian: Деца и юноши Memantine Merz не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE <20) iz šest faza III placebom kontroliranih ispitivanja u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
Bulgarian: При мета-анализ на пациенти с умерена до тежка степен на болест на Алцхаймер (общ MMSEрезултат < 20) от шест плацебо-контролирани, 6-месечни проучвания, фаза III (включващи проучвания с монотерапия и проучвания при пациенти на постоянна доза ацетилхолинестеразни инхибитори) се установява, че съществува статистически значим ефект в полза на лечението с мемантин за когнитивната, глобалната и функционалната сфера.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Memantine Merz.
Bulgarian: Ако постъпите в болница, уведомете лекуващия лекар, че приемате Memantine Merz.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Bulgarian: Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители):
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в
Croatian: Pumpica za doziranje smije se koristiti samo za Memantine Merz otopinu u predviđenoj boci, a ne za druge tvari ili spremnike.
Bulgarian: Дозиращата помпа може да се използва само с Memantine Merz разтвор в предоставената бутилка и не може да се прилага с други вещества или опаковки.
Croatian: Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300
Bulgarian: H. Lundbeck AB Tel: +46 4225 4300
Croatian: KLASIFIKACIJA ORGANSKIH SUSTAVA
Bulgarian: системо-органни класове
Croatian: Zaključajte pumpicu za doziranje nakon primjene Memantine Merza.
Bulgarian: Дозиращата помпа трябва да се затваря след употреба на Memantine Merz.
Croatian: Jezgra tablete celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
Croatian: Ne preporučuje se primjena Memantine Merza kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на Memantine Merz при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Croatian: Sve je više dokaza da slabo funkcioniranje glutamatergične neurotransmisije, posebice na NMDA-receptorima, doprinosi izraženosti simptoma i progresiji bolesti kod neurodegenerativne demencije.
Bulgarian: Нараства броят на доказателствата за това, че нарушеното функциониране на глутаматергичната невротрансмисия, по-конкретно на рецепторите за NMDA, допринася както за експресията на симптомите, така и за прогресирането на болестта при невродегенеративната деменция.
Croatian: Ovi su događaji prijavljivani kod bolesnika liječenih Memantine Merzom.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Memantine Merz.
Croatian: Lundbeck Ab Puh/Tel: +358 2 276 5000
Bulgarian: Oy H. Lundbeck Ab Puh/Tel: +358 2 276 5000
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Memantine Merz
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Memantine Merz
Croatian: željezov oksid, žuti i crveni (E 172)
Bulgarian: Железен оксид, жълт и червен (Е172)
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Memantine Merz
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Memantine Merz
Croatian: Merz se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Bulgarian: Memantine Merz се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Croatian: Memantine Merz spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA
Bulgarian: Memantine Merz принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDAрецепторите.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a Vaš liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja Memantine Merza.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Memantine Merz да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Croatian: • glavobolja, pospanost, zatvor, povišeni razine testova jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, povišeni krvni tlak i preosjetljivost na lijek
Bulgarian: главоболие, сънливост, запек, повишени функционални чернодробни показатели, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Croatian: Nastavite uzimati Memantine Merz onoliko dugo koliko od nje imate koristi.
Bulgarian: Приемът на Memantine Merz продължава докато има ефект за Вас.
Croatian: EU/1/12/799/018 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42) EU/1/12/799/024 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/799/018 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42) EU/1/12/799/024 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42)
Croatian: Memantine Merz filmom obložene tablete su dostupne u pakiranjima s blisterima od 14 tableta, 28 tableta, 42 tablete, 56 tableta, 98 tableta i višestrukim pakiranjima od 840 (20 pakiranja od 42) tableta.
Bulgarian: Филмираните таблетки Memantine Merz се предлагат в блистери по 14 таблетки, 28 таблетки, 42 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки или групови опаковки по 840 (20 опаковки по 42) таблетки.
Croatian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablete
Bulgarian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg таблетки
Croatian: Datum posljednje obnove: {DD mjesec GGGG}.
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom incidencijom u skupini bolesnika liječenih Memantine Merz nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на Memantine Merz, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % срещу 5,6 %), главоболие (5,2 % срещу 3,9 %), запек (4,6 % срещу 2,6 %), сънливост (3,4 % срещу 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1 % срещу 2,8 %).
Croatian: Lundbeck Italia S.p.A.
Bulgarian: Lundbeck Hellas S.A.
Croatian: Za uklanjanje zatvarača s navojem s boce, zatvarač se mora okrenuti u smjeru suprotnom od kazaljke na satu i potpuno odvrnuti (sl.1).
Bulgarian: За да се отстрани капачката на винт от бутилката, тя трябва да се завърти в посока обратно на часовниковата стрелка до пълното й отвиване (фиг. 1).
Croatian: Rok valjanosti{MM/GGGG}
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ г.}
Croatian: U sljedećoj tablici prikazane su nuspojave prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s Memantine Merzom i nakon stavljanja lijeka u promet.
Bulgarian: Нежеланите реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с Memantine Merz и след пускането му на пазара.
Croatian: Memantine Merz filmom obložene tablete dostupne su u pakiranjima s blisterima od 14 tableta, 28 tableta, 30 tableta, 42 tablete, 50 tableta, 56 tableta, 98 tableta, 100 tableta, 112 tableta; i višestrukim pakiranjima od 840 (20 pakiranja od 42) tableta, 980 (10 pakiranja od 98) tableta ili 1000 (20 pakiranja od 50) tableta.
Bulgarian: Филмираните таблетки Memantine Merz се предлагат в блистер опаковки по 14 таблетки, 28 таблетки, 30 таблетки, 42 таблетки, 50 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки, 100 таблетки, 112 таблетки и групови опаковки по 840 (20 опаковки по 42) таблетки, 980 (10 опаковки по 98) таблетки или 1 000 (20 опаковки по 50) таблетки.
Croatian: Memantine Merz sadrži djelatnu tvar memantinklorid.
Bulgarian: Memantine Merz съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u MM/GGGG.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката мм/Гггг.
Croatian: Drugi sastojci Memantine Merz 5/ 10/ 15 i 20 mg filmom obloženih tableta su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E171) i dodatno za Memantine Merz 10 mg filmom obložene tablete žuti željezov oksid (E172), a za Memantine Merz 15 mg i Memantine Merz 20 mg filmom obložene tablete žuti i crveni željezov oksid (E172), sve u ovojnici tablete.
Bulgarian: Другите съставки на Memantine Merz 5/10/15 и 20 mg филмирани таблетки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; а хипромелозата, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и допълнително в Memantine Merz 10 mg филмирани таблетки железен оксид жълт (Е 172)
Croatian: ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANTINE MERZ Nemojte uzimati Memantine Merz
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Memantine Merz
Croatian: Preporučena doza Memantine Merza za odrasle i starije osobe je četiri potiska pumpice, što odgovara 20 mg jednom dnevno.
Bulgarian: Препоръчваната доза Memantine Merz за възрастни и пациенти в старческа възраст е четири изпомпване, които са еквивалентни на 20 mg веднъж дневно.
Croatian: Pedijatrijska populacija Primjena Memantine Merza kod djece mlađe od 18 godina se ne preporučuje zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Bulgarian: Поради липса на данни за безопасност и ефикасност употребата на Memantine Merz при деца под 18 години не се препоръчва.
Croatian: Dojenje Žene koje uzimaju Memantine Merz ne smiju dojiti.
Bulgarian: Кърмене жени, приемащи Memantine Merz, не трябва да кърмят.
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu Memantine Merza, javite se Vašem liječniku za savjet, jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Bulgarian: - Ако приемете Memantine Merz в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Croatian: EU/1/12/799/025 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/026 28 filmom obloženih tableta
Bulgarian: EU/1/12/799/026 28 филмирани таблетки
Croatian: Preporučena doza Memantine Merza za odrasle i starije osobe je 20 mg jednom dnevno.
Bulgarian: Препоръчваната доза Memantine Merz за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari kalijev sorbat sorbitol E420
Bulgarian: Списък на помощните вещества Калиев сорбат
Croatian: KAKO ČUVATI MEMANTINE MERZ
Bulgarian: Как да съхранявате Memantine Merz
Croatian: KAKO UZIMATI MEMANTINE MERZ
Bulgarian: Как да приемате Memantine Merz
Croatian: - ako ste alergični (preosjetljivi) na memantinklorid ili neki drugi sastojak Memantine Merz oralne otopine (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: - aко сте алергични (свръхчувствителни) към мемантин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на перорален разтвора Memantine Merz (изброени в точка 6).
Croatian: 42 filmom obložene tablete
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 42 филмирани таблетки
Croatian: Za što se Memantine Merz koristi
Bulgarian: За какво се използва Memantine Merz
Croatian: EU/1/12/799/010 840 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 42) EU/1/12/799/011 980 filmom obloženih tableta (10 pakiranja po 98) EU/1/12/799/012 1000 filmom obloženih tableta (20 pakiranja po 50)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/799/010 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42) EU/1/12/799/011 980 филмирани таблетки (10 опаковки по 98) EU/1/12/799/012 1000 филмирани таблетки (20 опаковки по 50)
Croatian: - ako ste alergični (preosjetljivi) na memantinklorid ili neki drugi sastojak Axura tableta (naveden u dijelu 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към мемантин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на таблетките Memantine Merz (изброени в точка 6).
Croatian: Memantine Merz oralna otopina je bistra, bezbojna do svijetlo žućkasta otopina.
Bulgarian: Как изглежда Memantine Merz и какво съдържа опаковката Memantine Merz перорален разтвор се предлагат като прозрачна, безцветна до слабо жълтеникава течност.
Croatian: Ako imate oštećenje bubrežne funkcije (probleme s bubrezima), liječnik treba pažljivo funkciju Vaših bubrega i ovisno o njoj prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.
Bulgarian: Ако имате бъбречно увреждане (проблеми с бъбреците), Вашият лекар трябва внимателно да проследява бъбречната функция и ако е необходимо да коригира съответно дозите на мемантин.
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Bulgarian: Несъвместимости Неприложимо.
Croatian: Od 4. tjedna nadalje: Bolesnik treba uzimati dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) dnevno.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) дневно.
Croatian: EU/1/12/799/001 14 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/002 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/004 42 filmom obložene tablete EU/1/12/799/005 50 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/006 56 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/007 98 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/008 100 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/009 112 filmom obloženih tableta
Bulgarian: EU/1/12/799/001 14 филмирани таблетки EU/1/12/799/002 28 филмирани таблетки EU/1/12/799/003 30 филмирани таблетки EU/1/12/799/004 42 филмирани таблетки EU/1/12/799/005 50 филмирани таблетки EU/1/12/799/006 56 филмирани таблетки EU/1/12/799/007 98 филмирани таблетки EU/1/12/799/008 100 филмирани таблетки EU/1/12/799/009 112 филмирани таблетки
Croatian: Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat, sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E171) i žuti željezov oksid, žuti i crveni (E172), sve u ovojnici tablete.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; а хипромелозата, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и жълт и червен железен оксид (E 172), се съдържат в обвивката на таблетката.
Croatian: Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza,umrežena karmelozanatrij, koloidni bezvodni silicijev dioksid i magnezijev stearat, sve u jezgri tablete; te hipromeloza, makrogol 400, titanijev dioksid (E171) i žuti željezov oksid (E172), sve u ovojnici tablete.
Bulgarian: Другите съставки са, микрокристалинна целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, и магнезиев стеарат - в ядрото на таблетката;,хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), железен оксид жълт (Е 172)- в обвивката на таблетката.
Croatian: EU/1/12/799/013 14 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/014 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/015 42 filmom obložene tablete EU/1/12/799/016 56 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/017 98 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/019 14 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/020 28 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/021 42 filmom obložene tablete EU/1/12/799/022 56 filmom obloženih tableta EU/1/12/799/023 98 filmom obloženih tableta
Bulgarian: EU/1/12/799/013 14 филмирани таблетки EU/1/12/799/014 28 филмирани таблетки EU/1/12/799/015 42 филмирани таблетки EU/1/12/799/016 56 филмирани таблетки EU/1/12/799/017 98 филмирани таблетки EU/1/12/799/019 14 филмирани таблетки EU/1/12/799/020 28 филмирани таблетки EU/1/12/799/021 42 филмирани таблетки EU/1/12/799/022 56 филмирани таблетки EU/1/12/799/023 98 филмирани таблетки
Croatian: Ovi su događaji prijavljeni u postmarketinškom razdoblju kod bolesnika liječenih Memantine Merzom.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит такива събития се съобщават при пациенти, лекувани с Memantine Merz.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Memantine Merz 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Memantine Merz 20 mg филмирани таблетки
Croatian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmom obložene tablete memantinklorid
Bulgarian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg филмирани таблетки Memantine hydrochloride
Croatian: Memantine Merz 20 mg tablete
Bulgarian: Memantine Merz 20 mg таблетки
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina 30-49 ml/min), dnevna doza bi trebala biti 10 mg na dan.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg на ден.
Croatian: Memantine Merz 10 mg tablete
Bulgarian: Memantine Merz 10 mg таблетки
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 потребители):
Croatian: ŠTO JE MEMANTINE MERZ I ZA ŠTO SE KORISTI Kako djeluje Memantine Merz
Bulgarian: Какво представлява Memantine Merz и за какво се използва
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Jačina
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
Bulgarian: Възможният риск при хора не е известен.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. siječnja 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 януари 2018 г.
Croatian: 1, Hungary.
Bulgarian: 1, Унгария.
Croatian: Memantin Mylan se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Bulgarian: Мемантин Mylan не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: Spada u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Croatian: Memantin Mylan s hranom i pićem
Bulgarian: Мемантин Mylan с храна и напитки
Croatian: Kako bi imali korist od ovog lijeka, trebate ga uzimati redovito svaki dan, u isto doba dana.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, Вие трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието.
Croatian: Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Croatian: Tablete treba progutati s malo vode.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с вода.
Croatian: Zbog farmakoloških učinaka i mehanizma djelovanja memantina moguće su sljedeće interakcije:
Bulgarian: Поради фармакологичните ефекти и механизма на действие на мемантин може да възникнат следните взаимодействия:
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, описани в точка 6.1.
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4. »Moguće nuspojave«.
Bulgarian: Може да се засилят някои симптоми, посочени в точка 4. „Възможни нежелани реакции".
Croatian: Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Bulgarian: Вашият лекарят ще Ви каже дали заболяването позволява безопасно да шофирате и да работите с машини.
Croatian: 3 godine
Bulgarian: 7 дни.
Croatian: Učinci barbiturata i neuroleptika mogu biti smanjeni.
Bulgarian: Ефектите на барбитуратите и невролептиците може да бъдат намалени.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че те не проявяват при всеки.
Croatian: U prospektivno definiranoj primarnoj analizi nije postignuta statistička značajnost primarnih ishoda djelotvornosti u 24. tjednu.
Bulgarian: При проспективно дефинирания първичен анализ през 24-та седмица не е постигната статистическа значимост на първичната крайна точка за ефикасност.
Croatian: 2 Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom razdoblju.
Bulgarian: 2 Изолирани случаи, съобщавани от постмаркетинговия опит
Croatian: Djeca i adolescenti
Bulgarian: Деца и юнащи
Croatian: Neki čimbenici koji mogu povisiti pH mokraće (vidjeti dio 5.2 »Eliminacija«) mogu zahtijevati pažljivo nadziranje bolesnika.
Bulgarian: Някои фактори, които може да повишат pH-стойността на урината (вж. точка 5.2 "Елиминиране"), може да наложат внимателно проследяване на пациента.
Croatian: Budući da učinci nisu bili primijećeni u dugoročnim ispitivanjima na glodavcima i neglodavcima, klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Bulgarian: Тъй като тези ефекти не са наблюдавани при дългосрочни проучвания при гризачи и негризачи, клиничното значение на тези находки не е известно.
Croatian: Memantin Mylan treba primjenjivati na usta jedanput na dan.
Bulgarian: Мемантин Mylan трябва да се приема през устата веднъж дневно.
Croatian: Isto bi moglo vrijediti za ketamin i dekstrometorfan (vidjeti također dio 4.4).
Bulgarian: Същотоможе да се отнася до кетамин и декстрометорфан (вж. също точка 4.4).
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Croatian: Ako imate oštećenu funkciju bubrega, liječnik će odlučiti o dozi koja odgovara Vašem stanju.
Bulgarian: Ако имате нарушена функция на бъбреците, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние.
Croatian: Posljedično, dostupni su samo ograničeni podaci te je potrebno pažljivo nadzirati bolesnike s navedenim stanjima.
Bulgarian: Вследствие на това има само ограничени данни и пациентите с такива състояния трябва да бъдат проследявани внимателно.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći sljedeću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органни класове, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка).
Croatian: Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu.
Bulgarian: Загубата на паметта при болестта на Алцхаймер се дължи на нарушения в сигналните за съобщения в мозъка.
Croatian: Oko 45% memantina veže se na proteine plazme.
Bulgarian: Около 45 % от количеството мемантин е свързано с плазмените протеини.
Croatian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francuska.
Bulgarian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Франция.
Croatian: U ispitivanju u kojem je korišten oralno primijenjen 14C-memantin, uklonjeno je prosječno 84% doze unutar 20 dana, više od 99% izlučeno je putem bubrega.
Bulgarian: При проучване с перорално прилаган 14C-белязан мемантин, средно 84 % от дозата се открива в рамките на 20 дни, като повече от 99 % се екскретира през бъбреците.
Croatian: Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
Bulgarian: При наличие на доказателства за липса на терапевтичен ефект или ако пациентът не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на мемантина
Croatian: Oba spoja su kemijski srodni NMDA-antagonisti.
Bulgarian: И двете съединения са химично сродни антагонисти на NMDA.