FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel asymptomatische PML-patiënten in het algemeen vergelijkbare klinische baseline-kenmerken hadden in vergelijking met symptomatische patiënten, presenteerde een groter percentage van de asymptomatische patiënten zich met meer gelokaliseerde ziekte (64% unilobaire PML) bij een MRI-scan ten tijde van de diagnose in vergelijking met de symptomatische PML-patiënten (36%).
Slovenian: Čeprav so imeli bolniki z asimptomatsko PML na splošno podobne izhodiščne klinične značilnosti v primerjavi s simptomatskimi bolniki, je imel večji delež asimptomatskih bolnikov ob diagnozi na magnetnoresonančnem slikanju (MRS) bolj lokalizirano bolezen (64 % unilobarne PML) kot simptomatski bolniki s PML (36 %).
Dutch: Bij patiënten die voorheen werden behandeld met immunosuppressiva, werd geen significant verschil waargenomen bij de mediane index tussen patiënten met en zonder PML.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se predhodno zdravili z imunosupresivi, niso opazili značilne razlike v srednji vrednosti indeksa med bolniki s PML in bolniki brez PML.
Dutch: Bovendien dient te worden verduidelijkt dat bij patiënten die positief testen op antiJCV-antistoffen, te allen tijde overwogen dient te worden een verhoogd risico op PML af te wenden, onafhankelijk van enige voorafgaande of latere antistoffen-testuitslag.
Slovenian: Poleg tega je treba pojasniti, da za bolnike, ki so kadar koli pozitivni za protitelesa proti JCV, velja, da imajo povišano tveganje za PML, ne glede na prejšnje ali naslednje rezultate testiranja za protitelesa.
Dutch: In weerwil van de beperkingen van het momenteel beschikbare bewijs, zoals de kleine aantallen, het gebrek aan informatie over de MRIfrequentie bij PML-patiënten, het aantal fout-positieve en fout-negatieve MRI-screenings, kunnen patiënten met een hoog risico op de ontwikkeling van PML in het bijzonder baat hebben bij frequentere MRI's, omdat periodieke MRI's van de hersenen waarschijnlijk leiden tot een eerdere opsporing van PML, zelfs voordat de symptomen ontstaan, en vervolgens tot betere uitkomsten.
Slovenian: Kljub omejitvam trenutno razpoložljivih dokazov, kot so majhno število, pomanjkanje informacij o pogostnosti opravljanja MRS pri bolnikih s PML, delež lažno pozitivnih in lažno negativnih rezultatov pri slikanju z MR, bolnikom z visokim tveganjem za pojav PML lahko zlasti koristi pogostejše MRS, saj z rednimi MRS možganov verjetno bolj zgodaj odkrijemo PML, še pred pojavom simptomov, kar pomeni boljše izide.
Dutch: De kortere tijd tot de diagnose van de asymptomatische patiënten in vergelijking met de symptomatische patiënten kan eerdere immuunreconstitutie mogelijk hebben gemaakt na het stopzetten van natalizumab.
Slovenian: Krajši čas do diagnoze pri asimptomatskih bolnikih v primerjavi s simptomatskimi je morda omogočil zgodnejšo sprožitev imunske obnove po prekinitvi zdravljenja z natalizumabom.
Dutch: Bij patiënten die langer dan twee jaar worden behandeld, is het risico op PML laag bij indexwaarden van 0,9 of lager, en neemt substantieel toe bij waarden boven 1,5;
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo dlje kot 2 leti, je tveganje za PML nizko pri vrednostih indeksa do 0,9, pri vrednostih nad 1,5 pa se bistveno zviša;
Dutch: Diffusie-gewogen beeldvorming is hoog-sensitief wat betreft de opsporing van acute demyelinisatie en kan ook helpen onderscheid te maken tussen acute PML-laesies en chronische en subacute demyeliniserende PML-laesies.
Slovenian: Difuzijsko obteženo slikanje je zelo občutljivo za prikaz akutne demielinizacije in lahko pripomore k razlikovanju med akutnimi lezijami PML ter kroničnimi in subakutnimi demielinizacijskimi lezijami PML.
Dutch: Derhalve heeft het Comité de wijziging van de voorwaarden van de handelsvergunning voor Tysabri aanbevolen.
Slovenian: Odbor je posledično priporočil spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom Tysabri.
Dutch: Uit de gepubliceerde gegevens blijkt dat patiënten bij wie een hoger risico op het ontwikkelen van PML wordt gezien en bij wie de behandeling met natalizumab langer dan twee jaar voortduurt, baat kunnen hebben bij frequentere MRI-screening, bijvoorbeeld elke drie tot zes maanden.
Slovenian: Objavljeni podatki kažejo, da bolnikom, za katere velja, da imajo večje tveganje za pojav PML, in ki se z natalizumabom zdravijo več kot 2 leti, lahko koristijo pogostejša slikanja z MR, npr. na 3 do 6 mesecev.
Dutch: Uit het momenteel beschikbare bewijs blijkt dat het risico op PML laag is bij een index die gelijk is aan of lager dan 0,9 (en lager dan voorheen ingeschat) en substantieel toeneemt boven 1,5 bij patiënten die langer dan twee jaar worden behandeld met Tysabri.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi dokazi kažejo, da je tveganje za PML pri indeksu do 0,9 nizko (in nižje, kot je bilo predhodno ocenjeno), a se bistveno zviša pri vrednosti nad 1,5 pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Tysabri več kot 2 leti.
Dutch: Het risicostratificatiealgoritme in het educatieve materiaal zal worden herzien om rekening te houden met de huidige ramingen die zijn ontleend aan een samengevoegd onderzoekscohort (STRATIFY-2-, TOP-, TYGRIS- en STRATA-onderzoeken) van met natalizumab behandelde patiënten, en om de anti-JCVantistofindex op te nemen.
Slovenian: Algoritem stratifikacije tveganja v izobraževalnem gradivu bo popravljen in bo vključeval trenutne ocene, izpeljane iz združene študijske kohorte (iz študij STRATIFY-2, TOP, TYGRIS in STRATA) bolnikov, zdravljenih z natalizumabom, ter indeks protiteles proti JCV.
Dutch: De ontwikkeling van PML na stopzetting van natalizumab
Slovenian: Pojav PML po prenehanju zdravljenja z natalizumabom
Dutch: Testen op anti-JCV-antistoffen
Slovenian: Testiranje za protitelesa proti JCV
Dutch: De klinische presentatie van met natalizumab geassocieerde PML en van klassieke PML wordt als niet onderscheiden beschouwd en bestaat bij meer dan de helft van de patiënten uit cognitieve aandoeningen samengaand met motorische symptomen, ataxie, neuro-visuele verstoringen en dysfasie of agnosie in meer dan 40% van de gevallen.
Slovenian: Velja, da se klinična slika z natalizumabom povezane PML ne razlikuje od klasične PML in pri več kot polovici bolnikov vključuje kognitivne motnje z motoričnimi simptomi, ataksijo, motnjami živčevja in vida, pri več kot 40 % bolnikov pa disfazijo ali agnozijo.
Dutch: • de aanwezigheid van JCV-specifieke antistoffen;
Slovenian: • prisotnost protiteles, specifičnih za JCV,
Dutch: In het bijzonder kan het opnemen van een Kaplan-Meieranalyse van het risico op PML naast het algoritme het tonen van het cumulatieve risico op PML in de loop van de tijd mogelijk maken.
Slovenian: Uporaba Kaplan-Meierjeve analize tveganja za PML skupaj z algoritmom bi omogočila predstavitev časovnega kumulativnega tveganja za PML.
Dutch: Er is geen significante invloed van de tweede-generatietest op de risicoramingen binnen het algoritme.
Slovenian: Na ocene tveganja znotraj algoritma test druge generacije nima pomembnega vpliva.
Dutch: • het PRAC tevens heeft geconcludeerd dat bij patiënten die niet eerder met immunosuppressiva werden behandeld en anti-JCV-antistofpositief zijn, het niveau van de anti-JCV-antistofrespons (index) verband houdt met het risico op het ontwikkelen van PML.
Slovenian: • odbor je zaključil tudi, da je pri bolnikih, ki se predhodno niso zdravili z imunosupresivi in so pozitivni na protitelesa proti JCV, odziv (indeks) protiteles proti JCV povezan s tveganjem za pojav PML.
Dutch: De anti-JCV-antistofindex als richtsnoer voor de frequentie van monitoring via MRI
Slovenian: Indeks protiteles proti JCV za določanje pogostnosti spremljanja z MRS
Dutch: Uit de momenteel beschikbare gegevens blijkt dat de anti-JCV-antistofindex verband houdt met het risico op PML bij anti-JCV-antistofpositieve patiënten die voorheen geen immunosuppressiva hebben gebruikt.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo do zdaj, kažejo, da je indeks protiteles proti JCV povezan s tveganjem za PML pri bolnikih, pozitivnih na protitelesa proti JCV, ki se pred tem niso zdravili z imunosupresivi.
Dutch: Bij patiënten die voorheen geen immunosuppressiva hebben gebruikt en een hoge anti-JCVantistofindex hebben, is geen verder antistoffenonderzoek noodzakelijk, aangezien frequentere MRIscreening overwogen dient te worden wanneer de behandeling met natalizumab langer dan twee jaar wordt voortgezet.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se predhodno niso zdravili z imunosupresivi in imajo visok indeks protiteles proti JCV, dodatno testiranje za protitelesa ni potrebno, ker je treba razmisliti o pogostejšem slikanju z magnetno resonanco, če zdravljenje z natalizumabom traja več kot 2 leti.
Dutch: Het is belangrijk de bijsluiter bij te werken wat betreft het risico op PML tot zes maanden na stopzetting van Tysabri.
Slovenian: Pomembno je, da se navodilo za uporabo posodobi z informacijami, da tveganje za PML traja 6 mesecev po prenehanju zdravljenja z zdravilom Tysabri.
Dutch: Biomarkers voor de ontwikkeling van PML
Slovenian: Biološki označevalci za pojav PML
Dutch: Aanvullende presentaties van het risico op PML, waarbij verschillende methodologieën worden gebruikt, kunnen complementair zijn aan de informatie binnen het huidige algoritme en zullen aanvullende informatie geven aan artsen, wanneer zij de baten-risicodiscussie met hun patiënten aangaan.
Slovenian: Informacije v trenutnem algoritmu se lahko dopolnijo z dodatnimi predstavitvami tveganja za PML z uporabo različnih metodologij, kar bo zdravnikom omogočilo več podatkov pri pogovorih z bolniki o razmerju med tveganji in koristmi.
Dutch: Bovendien dienen ook patiënten die voorheen geen immunosuppressiva hebben gebruikt en een lage antistofindex hebben, elke zes maanden te worden getest wanneer zij langer dan twee jaar worden behandeld.
Slovenian: Poleg tega je treba bolnike, ki se predhodno niso zdravili z imunosupresivi in imajo nizek indeks protiteles, zdravijo pa se že več kot 2 leti, testirati na 6 mesecev.
Dutch: • het PRAC de aanbeveling deed dat patiënten met een lage anti-JCV-antistofindex die niet eerder werden behandeld met immunosuppressiva, elke zes maanden opnieuw zouden moeten worden onderzocht zodra zij het punt bereiken waarop zij twee jaar zijn behandeld;
Slovenian: • odbor je priporočil, da se bolniki z nizkim indeksom protiteles proti JCV, ki se predhodno niso zdravili z imunosupresivi, testirajo na šest mesecev, ko dolžina zdravljenja doseže 2 leti;
Dutch: De in de PML-risicoalgoritmeberekeningen gebruikte aanname van 55% positieve serostatus voor de gehele met natalizumab behandelde populatie blijft acceptabel.
Slovenian: Predpostavka, da ima 55 % celotne populacije, ki se zdravi z natalizumabom, pozitiven serološki status, kar je številka, ki se uporablja pri izračunih algoritma za ugotavljanje tveganja za PML, ostaja sprejemljiva.
Dutch: Bij patiënten met MRI-laesies die wijzen op PML, zou het MRI-protocol moeten worden uitgebreid om ook contrast-verhoogde T1-gewogen beeldvorming te bevatten om kenmerken van ontstekingen en het mogelijk gelijktijdig voorkomen van PML en PML-IRIS (immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom) op te sporen, vooral gedurende de followupperiode.
Slovenian: Pri bolnikih z lezijami na MRS, ki kažejo na PML, je treba protokol MRS razširiti še na kontrastno, T1-obteženo slikanje, s katerim odkrivamo vnetne značilnosti in morebitno sopojavnost PML in PML-IRIS (vnetnega sindroma imunske obnove), zlasti v obdobju spremljanja.
Dutch: Voor patiënten met MS die met natalizumab worden behandeld en die een hoog risico op PML lopen, wordt een MRI-screening van de hersenen aangeraden die gebruikmaakt van een protocol met o.a. FLAIR (fluid-attenuated inversion recovery), T2gewogen en diffusie-gewogen beeldvorming.
Slovenian: Za bolnike z MS, ki se zdravijo z natalizumabom in imajo visoko tveganje za PML, se priporoča MRS možganov po protokolu, ki vključuje slikanje s FLAIR (sekvenco, ki izniči signal tekočine), T2-obteženo in difuzijsko obteženo slikanje.
Dutch: • als gevolg hiervan het PRAC de aanbeveling doet dat overwogen moet worden vaker een MRIscreening te doen op PML (bijvoorbeeld elke drie tot zes maanden), waarbij een verkort MRIprotocol wordt gebruikt bij patiënten die een hoger risico lopen op de ontwikkeling van PML;
Slovenian: • posledično je odbor priporočil, da se pri bolnikih z višjim tveganjem za pojav PML razmisli o pogostejšem slikanju z MR za PML (npr. na 3-6 mesecev) po skrajšanem protokolu MRS;
Dutch: Erkend wordt dat een hoge mate van expertise noodzakelijk is om kleine en asymptomatische PMLlaesies via MRI op te sporen.
Slovenian: Upoštevati je treba, da je za prepoznavanje majhnih in asimptomatskih lezij PML s pomočjo MRS potrebna visoka raven strokovnega znanja.
Dutch: Anti-JCV-antistoffen ELISA
Slovenian: Test ELISA za protitelesa proti JCV
Dutch: Er lijkt onder de deskundigen consensus te bestaan dat routinematige MRI-screening op verdachte PMLlaesies kan worden uitgevoerd zonder gadoliniumverhoging.
Slovenian: Strokovnjaki se strinjajo, da se rutinsko slikanje z MR za odkrivanje morebitnih lezij PML lahko opravlja brez gadolinijevega kontrasta.
Dutch: Gezien de grimmige diagnose van PML is een hoge mate van waakzaamheid en een lage drempel zelfs voor invasieve diagnostische maatregelen en interventies, zoals MRI, gerechtvaardigd bij de behandeling van patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van PML.
Slovenian: Zaradi hude diagnoze PML sta pri obravnavi bolnikov z visokim tveganjem za pojav PML potrebna visoka stopnja nadzora in nizek prag, tudi za invazivne diagnostične ukrepe in posege, kot je MRS.
Dutch: Gezien al het bovenstaande concludeerde het PRAC dat de baten-risicoverhouding van Tysabri gunstig blijft, mits de overeengekomen veranderingen worden aangebracht in de productinformatie en extra risicobeperkende maatregelen worden genomen zoals hieronder beschreven.
Slovenian: Z upoštevanjem zgoraj navedenega je odbor PRAC zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravila Tysabri še naprej ugodno, pod pogojem, da se upoštevajo spodaj opisane spremembe informacij o zdravilu in dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganja.
Dutch: MRI wordt beschouwd als een sensitieve methode om zelfs kleine en asymptomatische PML-laesies op te sporen.
Slovenian: Asimptomatske primere PML so odkrili z rutinskim MRS. MRS velja za občutljivo metodo za odkrivanje tudi majhnih in asimptomatskih lezij PML.
Dutch: Als gevolg hiervan concludeert het CHMP dat de baten-risicoverhouding van Tysabri gunstig blijft, mits de overeengekomen verbeteringen in de productinformatie worden aangebracht zoals hierboven beschreven.
Slovenian: Odbor CHMP posledično meni, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravila Tysabri še naprej ugodno, pod pogojem, da se upoštevajo zgoraj opisane spremembe informacij o zdravilu.
Dutch: Het is belangrijk dat u deze kaart zorgvuldig doorleest.
Slovenian: Pomembno je, da kartico natančno preberete.
Dutch: 1 PRAC-aanbevelingen uitgebracht op 11 februari 2016
Slovenian: 1 Priporočila odbora PRAC, izdana 11. februarja 2016
Dutch: Professionele zorgverleners dienen zich aan de volgende aanbevelingen te houden:
Slovenian: Zdravstveni delavci naj sledijo naslednjim priporočilom:
Dutch: Dit virus komt veel voor bij de algemene populatie en is normaal gesproken onschadelijk.
Slovenian: Ta virus je med prebivalstvom zelo pogost in običajno neškodljiv.
Dutch: PML is een zeer ernstige aandoening die kan leiden tot ernstige invaliditeit of overlijden.
Slovenian: PML je zelo resna bolezen, ki lahko povzroči hudo invalidnost ali smrt.
Dutch: Tysabri werd in juni 2006 in de Europese Unie (EU) goedgekeurd.
Slovenian: Zdravilo Tysabri je bilo v Evropski uniji odobreno junija 2006.
Dutch: • Als u vragen of twijfels hebt, vraag dan advies aan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja ali pomisleke, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Dutch: De beoordeling van Tysabri werd op 7 mei 2015 op verzoek van de Europese Commissie in gang gezet krachtens artikel 20 van Verordening (EG) nr. 726/2004.
Slovenian: Pregled zdravila Tysabri se je pričel 7. maja 2015 na zahtevo Evropske komisije v skladu s členom 20 Uredbe (ES) št. 726/2004.
Dutch: Draag de kaart altijd bij u en zorg ervoor dat uw partner of verzorger bekend is met de inhoud van de kaart.
Slovenian: Kartico hranite in poskrbite, da vaš partner oz. negovalec pozna njeno vsebino.
Dutch: Geen indexwaarde
Slovenian: Brez indeksne vrednosti
Dutch: • meer dan twee jaar met Tysabri zijn behandeld; en
Slovenian: • so se več kot 2 leti zdravili z zdravilom Tysabri, in
Dutch: Uw arts zal u ook controleren op tekenen en symptomen die duiden op PML.
Slovenian: Vaš zdravnik bo tudi preveril, ali so prisotni znaki in simptomi, ki kažejo na PML.
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die op 25/04/2016 een definitief juridisch bindend besluit nam dat in alle EU-lidstaten van toepassing is.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo posredovano Evropski komisiji, ki je dne 25/04/2016 izdala končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za vse države članice EU.
Dutch: Rekening houdend met deze factoren zal uw arts u kunnen informeren over het risico dat u loopt om PML te ontwikkelen.
Slovenian: Ob upoštevanju teh dejavnikov vam bo zdravnik svetoval glede vašega tveganja za razvoj PML.
Dutch: Gebruiksduur van Tysabri
Slovenian: Trajanje uporabe zdravila Tysabri
Dutch: PML-risicoramingen werden afgeleid van de sterftetabelmethode op basis van het samengevoegde cohort van 21 696 patiënten die deelnamen aan de klinische onderzoeken STRATIFY-2, TOP, TYGRIS en STRATA.
Slovenian: Ocene tveganja za PML so bile izdelane po metodi življenjske preglednice na osnovi kohorte 21 696 bolnikov, ki so sodelovali v kliničnih raziskavah STRATIFY-2, TOP, TYGRIS in STRATA.
Dutch: De aanbevelingen van het EMA zijn gebaseerd op de aanvankelijke beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC).
Slovenian: Priporočila agencije EMA temeljijo na začetnem pregledu, ki ga je opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Dutch: Er zijn nieuwe aanbevelingen uitgebracht die kunnen helpen bij de vroege opsporing van PML en die tot betere patiëntresultaten kunnen leiden.
Slovenian: Izdana so bila nova priporočila, ki lahko pomagajo pri zgodnjem odkrivanju PML in izboljšajo bolnikovo prognozo.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden om medisch advies in te winnen als ze denken dat hun ziekte verergert of als ze nieuwe of ongewone symptomen opmerken.
Slovenian: Bolnike je treba poučiti, naj v primeru slabšanja bolezni, ali kadar opazijo nov ali nenavaden simptom, poiščejo medicinsko pomoč.
Dutch: Dit eiwit komt voor aan de oppervlakte van de meeste leukocyten (dit zijn de witte bloedcellen die een rol spelen bij het ontstekingsproces).
Slovenian: Ta se nahaja na površini večine levkocitov (belih krvnih celic v krvi, ki sodelujejo pri vnetju).
Dutch: Gelet op nieuw bewijs worden patiënten geacht een hoger risico op PML te lopen indien zij:
Slovenian: Ob upoštevanju novih podatkov se šteje, da so bolniki s povečanim tveganjem za razvoj PML, če:
Dutch: Het middel wordt voorgeschreven wanneer de patiënt niet reageert op behandeling met bèta-interferon of glatirameeracetaat (andere typen geneesmiddelen die voor MS worden gebruikt), of wanneer de aandoening ernstig is en snel verergert.
Slovenian: Uporablja se, kadar se bolezen ne odzove na zdravljenje z beta-interferonom in glatiramer acetatom (drugima vrstama zdravil za zdravljenje multiple skleroze), ali kadar je bolezen resna in se hitro poslabšuje.
Dutch: PML is een door het John-Cunningham-virus (JC-virus) veroorzaakte zeldzame herseninfectie.
Slovenian: PML je redka možganska okužba, ki jo povzroča virus Johna Cunninghama (JC).
Dutch: Index 0,9 of lager
Slovenian: Indeks 0,9 ali manj
Dutch: De meest voorkomende symptomen van PML zijn progressieve zwakte, spraak- en communicatiestoornissen, veranderd gezichtsvermogen en soms stemmings- of gedragsveranderingen.
Slovenian: Najpogostejši simptomi PML so napredujoča šibkost, težave pri govoru in komuniciranju, spremembe vida in včasih spremembe razpoloženja ali vedenja.
Dutch: Het EMA bevestigt aanbevelingen om het risico op de herseninfectie PML bij gebruik van Tysabri tot een minimum te beperken
Slovenian: EMA potrjuje priporočila za zmanjševanje tveganja za možgansko okužbo PML pri uporabi zdravila Tysabri
Dutch: Op 25 februari 2016 voltooide het EMA zijn beoordeling van het bekende risico op progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) bij gebruik van het geneesmiddel tegen multipele sclerose Tysabri (natalizumab) en bevestigde het de aanvankelijke aanbevelingen1 gericht op minimalisering van dit risico.
Slovenian: Dne 25. februarja 2016 je agencija EMA zaključila pregled znanega tveganja za progresivno multifokalno levkoencefalopatijo (PML) pri uporabi zdravila Tysabri (natalizumab) za spreminjanje poteka multiple skleroze in potrdila začetna priporočila1, namenjena zmanjševanju tveganja.
Dutch: Bij deze patiënten mag behandeling met Tysabri alleen worden voortgezet wanneer de voordelen opwegen tegen de nadelen.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba zdravljenje z zdravilom Tysabri nadaljevati le, če so koristi večje od tveganj.
Dutch: Als u denkt dat uw ziekte verergert of als u nieuwe of ongewone symptomen opmerkt terwijl u Tysabri gebruikt en tot zes maanden nadat u met het gebruik van Tysabri bent gestopt, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met uw arts.
Slovenian: Če menite, da se vaša bolezen slabša, ali če pri jemanju zdravila Tysabri ali do 6 mesecev po prenehanju jemanja, opazite nove ali nenavadne simptome, se čim prej pogovorite s svojim zdravnikom.
Dutch: Eerder gebruik van immunosuppressiva
Slovenian: Predhodna uporaba imunosupresivov
Dutch: Geen eerder gebruik van immunosuppressiva
Slovenian: Brez predhodne uporabe imunosupresivov
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo nato poslano Evropski komisiji, ki je izdala pravno zavezujočo odločbo, ki je veljavna v vsej EU.
Dutch: maanden *uit de informatie en behandelrichtlijnen voor de arts voor Tysabri
Slovenian: 72 mesecev *iz Informacij za zdravnike in smernic za ravnanje z zdravilom Tysabri
Dutch: • positief waren getest op het JC-virus; en
Slovenian: • so bili njihovi testi za virus JC pozitivni,
Dutch: Uitgebreidere informatie over de risicostratificatie, diagnose en behandeling van PML zal worden opgenomen in de bijgewerkte informatie en behandelrichtlijnen voor de arts voor Tysabri.
Slovenian: Več podatkov o stratifikaciji tveganja, diagnozi in zdravljenju PML bo vključenih v posodobljenih Informacijah za zdravnike in smernicah za ravnanje z zdravilom Tysabri.
Dutch: Tysabri is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met zeer actieve multipele sclerose (MS), een zenuwaandoening waarbij de beschermende schede rond de zenuwcellen door ontsteking beschadigd raakt.
Slovenian: Zdravilo Tysabri je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih z zelo aktivno multiplo sklerozo (MS), boleznijo živcev, pri kateri vnetje uniči zaščitno ovojnico, ki obdaja živčne celice.
Dutch: • De symptomen van PML kunnen vergelijkbaar zijn met die van een aanval van multipele sclerose en zijn onder andere progressieve zwakte, spraak- en communicatiestoornissen, problemen met het gezichtsvermogen en soms stemmings- of gedragsveranderingen.
Slovenian: • Simptomi PML so lahko podobni simptomom napada multiple skleroze, in obsegajo napredujočo šibkost, težave pri govoru in komuniciranju, težave z vidom in včasih spremembo vedenja ali razpoloženja.
Dutch: • Tijdens de behandeling met Tysabri moeten patiënten regelmatig worden gecontroleerd op tekenen en symptomen van nieuwe neurologische dysfunctie en moet gedurende de behandeling ten minste eenmaal per jaar een volledige MRI van de hersenen worden uitgevoerd.
Slovenian: • Med zdravljenjem z zdravilom Tysabri je treba bolnike redno spremljati za pojavljanje znakov in simptomov nove nevrološke disfunkcije, v času zdravljenja pa je treba vsaj enkrat letno izvesti tudi MRS celotnih možganov.