FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se a sua atual pílula contém também comprimidos inativos (placebo), pode começar a tomar Zoely no dia seguinte após ter tomado o último comprimido ativo (se não tem a certeza qual é, pergunte ao seu médico ou farmacêutico).
Swedish: Om din nuvarande tablettkarta också innehåller inaktiva placebotabletter kan du börja ta Zoely dagen efter du har tagit den sista aktiva tabletten (om du är osäker på vilka de aktiva tabletterna är, fråga läkare/barnmorska eller apotekspersonal).
Portuguese: Fatores que aumentam o seu risco de um coágulo sanguíneo numa veia O risco de um coágulo sanguíneo com Zoely é pequeno mas algumas condições irão aumentar este risco.
Swedish: Faktorer som kan öka risken för en blodpropp i en ven Risken för en blodpropp med Zoely är liten men vissa tillstånd ökar risken.
Portuguese: Quando não utilizou nenhum contracetivo hormonal no mês anterior Comece a tomar Zoely no primeiro dia do seu ciclo (isto é, no primeiro dia em que aparece o período menstrual).
Swedish: När inget preventivmedel som innehåller hormoner har använts under föregående månad Börja ta Zoely på den första dagen i din naturliga menstruationscykel (dvs på menstruationens första dag).
Portuguese: No ensaio clínico realizado com Zoely nos Estados Unidos foram calculados para a classe 18-35 anos de idade, os seguintes Índices de Pearl:
Swedish: I den kliniska prövningen som utfördes med Zoely i USA beräknades följande Pearl Index för åldersgruppen 18-35 år:
Portuguese: 28 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 168 comprimidos revestidos por película 364 comprimidos revestidos por película
Swedish: 28 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 168 filmdragerade tabletter 364 filmdragerade tabletter
Portuguese: Se não teve um ou mais períodos menstruais Os ensaios clínicos com Zoely revelaram que ocasionalmente poderá não ter o seu período menstrual mensal regular após o dia 24.
Swedish: Om din menstruation har uteblivit en eller flera gånger I kliniska studier med Zoely har man sett att menstruationen ibland kan utebli efter Dag 24.
Portuguese: As mulheres a utilizar outros estrogénios, diferentes do etinilestradiol, como o estradiol, tiveram uma taxa de aumento de ALT similar à das que não receberam qualquer estrogénio, no entanto, devido ao número limitado de mulheres a tomar estes estrogénios, recomenda-se precaução na administração concomitante com o regime terapêutico combinado ombitasvir/paritaprevir/ritonavir associado ou não a dasabuvir.
Swedish: Kvinnor som använde läkemedel innehållande andra östrogener än etinylestradiol, så som estradiol, hade en ALAT-förhöjning liknande de som inte fått några östrogener; men på grund av det begränsade antalet kvinnor som tar dessa andra östrogener bör försiktighet iakttas vid samtidig administrering med kombinationsbehandlingen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir.
Portuguese: Quanto mais curto for o intervalo, maior é o risco de não ocorrer a hemorragia de privação e de ocorrerem hemorragias intra-cíclicas e spotting durante a toma do segundo blister (tal como quando se atrasa um período menstrual).
Swedish: Ju kortare intervallet är desto större är risken att bortfallsblödningen uteblir och att hon får en genombrottsblödning eller stänkblödning under den tid då tabletter från nästa tablettkarta tas (precis som vid förskjutning av menstruationen).
Portuguese: Se quiser parar de tomar Zoely porque quer engravidar, veja a secção 3 "Se parar de utilizar Zoely".
Swedish: Om du vill avbryta behandling med Zoely för att du vill bli gravid, se avsnitt 3 "Om du slutar att ta Zoely".
Portuguese: • coágulos sanguíneos prejudiciais numa veia ou artéria, por exemplo:
Swedish: • skadliga blodproppar i en ven eller en artär, t ex:
Portuguese: • O estradiol, o estrogénio presente no Zoely, é idêntico à hormona produzida pelos seus ovários durante o ciclo menstrual.
Swedish: • Estradiol, östrogenet i Zoely, är identiskt med det hormon som bildas i dina äggstockar under en menstruationscykel.
Portuguese: Quando não deve utilizar Zoely
Swedish: När du inte ska använda Zoely
Portuguese: Se vomitar no período de 3 a 4 horas após tomar o comprimido ativo branco, ou tiver diarreia intensa, as substâncias ativas do seu comprimido de Zoely poderão não ter sido completamente absorvidas pelo seu organismo.
Swedish: Om du kräks inom 3-4 timmar efter att ha tagit en vit aktiv tablett eller har svår diarré kan det hända att de aktiva substanserna i Zoely-tabletten inte tas upp fullständigt i din kropp.
Portuguese: Ao mudar de um injetável, Zoely deve ser iniciado no dia em que a próxima injeção deveria ser administrada.
Swedish: Om man byter från ett injektionspreparat, ska Zoely påbörjas samma dag som nästa injektion skulle ha getts.
Portuguese: Quando usa um contracetivo hormonal combinado como Zoely é aconselhada a parar de fumar.
Swedish: Om du använder ett kombinerat hormonellt preventivmedel som Zoely bör du sluta röka.
Portuguese: Este padrão observado de aumento do risco pode estar relacionado com um diagnóstico de cancro da mama mais precoce em utilizadoras de COCs, com efeitos biológicos dos COCs ou uma combinação de ambos.
Swedish: Det observerade mönstret av ökad risk kan bero på en tidigare bröstcancerdiagnos hos användare av kombinerade p-piller, en biologisk effekt av p-piller eller en kombination av båda.
Portuguese: O acetato de nomegestrol apresenta uma forte afinidade para o recetor humano da progesterona e tem uma atividade anti-gonadotrófica e anti-estrogénica mediada pelo recetor da progesterona, uma atividade moderada anti-androgénica e é desprovido de qualquer atividade estrogénica, androgénica, glucocorticoide ou mineralocorticóide.
Swedish: Nomegestrolacetat har stark affinitet till den humana progesteronreceptorn och har en anti-gonadotrop aktivitet, en progesteronreceptor-medierad antiöstrogen aktivitet, en måttlig anti-androgen aktivitet, och saknar helt östrogen, androgen, glukokortikoid eller mineralkortikoid aktivitet.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com Zoely, mas foram realizados dois estudos com rifampicina e cetoconazol, respetivamente, com uma associação de alta dosagem de acetato de nomegestrol e estradiol (acetato de nomegestrol 3,75 mg + estradiol 1,5 mg) em mulheres pós-menopáusicas.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med Zoely men två studier har utförts med rifampicin respektive ketokonazol med en högre dos av nomegestrolacetat/estradiol-kombination (3,75 mg nomegestrolacetat + 1,5 mg estradiol) på postmenopausala kvinnor.
Portuguese: • Os 4 comprimidos amarelos são comprimidos inativos que não contêm hormonas e chamam-se comprimidos placebo.
Swedish: • De 4 gula tabletterna är inaktiva tabletter som inte innehåller några hormoner och kallas placebotabletter.
Portuguese: Se não quiser engravidar, peça primeiro informação ao seu médico sobre outros métodos de controlo da natalidade.
Swedish: Om du inte vill bli gravid, ska du rådfråga din läkare/barnmorska om någon annan preventivmetod.
Portuguese: Nota: O RCM dos medicamentos usados concomitantemente deverá ser consultado de forma a identificar potenciais interações.
Swedish: Observera: Man ska kontrollera produktresuméerna för övriga läkemedel som används för att identifiera potentiella interaktioner.
Portuguese: Não inicie o próximo blister de Zoely até que o seu médico confirme que não está grávida.
Swedish: Börja inte på din nästa tablettkarta med Zoely förrän kontroll gjorts att du inte är gravid.
Portuguese: Se tiver tomado corretamente os comprimidos nos 7 dias anteriores ao comprimido esquecido, a proteção contra a gravidez não é diminuída e não é necessário usar precauções adicionais.
Swedish: Om du har tagit dina tabletter korrekt de föregående 7 dagarna innan den glömda tabletten, är skyddet mot graviditet inte nedsatt och du behöver inte använda kompletterande skydd.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de iniciar o próximo blister.
Swedish: Tala med din läkare/barnmorska innan du börjar på nästa tablettkarta.
Portuguese: É importante captar a atenção da mulher para a informação sobre trombose venosa e arterial, incluindo o risco de Zoely comparado com outros CHCs, os sintomas de TEV e TEA, os fatores de risco conhecidos e o que fazer no caso de uma suspeita de trombose.
Swedish: Det är viktigt att informera kvinnan om venös och arteriell trombos, inklusive risken med Zoely jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel, symtom på VTE och ATE, kända riskfaktorer och vad hon ska göra i händelse av en misstänkt trombos.
Portuguese: • se estiver a tomar outros medicamentos (veja também na secção 2 "Outros medicamentos e Zoely");
Swedish: • om du ska använda andra läkemedel (se också avsnitt 2 "Andra läkemedel och Zoely")
Portuguese: Mulheres a utilizar Zoely
Swedish: Kvinnor som använder Zoely
Portuguese: • se tem uma situação que surgiu pela primeira vez ou se agravou durante a gravidez ou uso anterior de hormonas sexuais (p. ex., perda de audição, porfiria [uma doença do sangue], herpes gestacional [erupção da pele com formação de bolhas durante a gravidez], coreia de Sydenham [uma doença dos nervos em que acontecem movimentos súbitos do corpo], (veja a secção 2 "Quando deve contactar o seu médico");
Swedish: • om du har ett tillstånd som uppträdde för första gången, eller förvärrades, under graviditet eller tidigare användning av könshormoner (t ex hörselnedsättning, porfyri [en blodsjukdom], herpes gestationis [hudutslag med blåsor som uppträder under graviditet], Sydenhams korea [neurologisk sjukdom där ofrivilliga plötsliga kroppsrörelser förekommer]) (se avsnitt 2 "När du bör kontakta läkare").
Portuguese: DOM SEG TER QUA QUI SEX SAB SEG TER QUA QUI SEX SAB DOM TER QUA QUI SEX SAB DOM SEG QUA QUI SEX SAB DOM SEG TER QUI SEX SAB DOM SEG TER QUA SEX SAB DOM SEG TER QUA QUI SAB DOM SEG TER QUA QUI SEX
Swedish: SÖN MÅN TIS ONS TOR FRE LÖR MÅN TIS ONS TOR FRE LÖR SÖN TIS ONS TOR FRE LÖR SÖN MÅN ONS TOR FRE LÖR SÖN MÅN TIS TOR FRE LÖR SÖN MÅN TIS ONS FRE LÖR SÖN MÅN TIS ONS TOR LÖR SÖN MÅN TIS ONS TOR FRE
Portuguese: Se uma mulher tem mais de um fator de risco, é possível que o aumento do risco seja maior do que a soma dos fatores individuais - neste caso o seu risco total de TEV deve ser considerado.
Swedish: Om kvinnan har mer än en riskfaktor är det möjligt att risken är större än summan av de enskilda faktorerna - i detta fall bör hennes totala risk för VTE beaktas.
Portuguese: Zoely contém lactose
Swedish: Zoely innehåller laktos
Portuguese: Procure atenção médica urgente
Swedish: Sök omedelbart läkare
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição apetite aumentado, retenção de líquidos apetite diminuído
Swedish: Metabolism och nutrition ökad aptit, vätskeretention minskad aptit
Portuguese: • se tem alguma das seguintes doenças que podem aumentar o seu risco de um coágulo numa artéria: diabetes grave com lesão nos vasos sanguíneos tensão arterial muito alta um valor de gordura no sangue muito alto (colesterol ou triglicéridos); uma condição conhecida como hiperhomocisteinemia
Swedish: • om du har någon av följande sjukdomar som kan öka risken för en blodpropp i artärerna: svår diabetes med blodkärlsskada mycket högt blodtryck mycket höga nivåer av blodfetter (kolesterol och triglycerider) ett tillstånd som kallas hyperhomocysteinemi.
Portuguese: As mulheres com tendência para cloasma, devem evitar a exposição ao sol ou à radiação UV durante a utilização de COCs.
Swedish: Kvinnor med en tendens till kloasma ska undvika solbestrålning och ultraviolett strålning när de använder kombinerade p-piller.
Portuguese: Se souber que uma criança tomou Zoely, peça conselho ao seu médico.
Swedish: Om du upptäcker att ett barn fått i sig Zoely ska läkare kontaktas för rådgivning.
Portuguese: • falta de ar repentina e inexplicável ou respiração acelerada;
Swedish: • plötslig oförklarlig andfåddhet eller snabb andning
Portuguese: A depuração aparente no estado estacionário é de 26 l/h.
Swedish: Skenbart clearance vid steady-state är 26 l/timme.
Portuguese: Se começar mais tarde que o 28º dia, deve utilizar também um método contracetivo de barreira durante os primeiros 7 dias que toma Zoely.
Swedish: Om du börjar efter dag 28 ska du också använda en barriärmetod som preventivmedel de första sju dagarna du tar Zoely.
Portuguese: O blister de Zoely contém 28 comprimidos: 24 comprimidos brancos com as substâncias ativas (números 1-24) e 4 comprimidos amarelos sem substâncias ativas (números 25-28).
Swedish: Zoely tablettkarta innehåller 28 tabletter: 24 vita tabletter med de aktiva substanserna (nummer 1-24) och 4 gula tabletter utan aktiv substans (nummer 25-28).
Portuguese: A decisão de prescrever Zoely deve ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Zoely se compara a outros contracetivos hormonais combinados (CHCs) (ver secções 4.3 e 4.4).
Swedish: Vid beslut att förskriva Zoely ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Zoely jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Portuguese: O novo comprimido deve ser tomado dentro das 24 horas em relação à hora da toma habitual dos comprimidos, se for possível.
Swedish: Den nya tabletten ska tas inom 24 timmar från den vanliga tiden om möjligt.
Portuguese: • Se um coágulo sanguíneo se deslocar da perna e se alojar no pulmão pode causar uma embolia pulmonar.
Swedish: • Om en blodpropp färdas från benet och fastnar i lungan kan den orsaka en lungemboli.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores do sistema genital, progestagénios e estrogénios, associações fixas, código ATC: G03AA14.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner, Antikonceptionella medel, Gestagener och estrogener, ATC-kod G03A A14.
Portuguese: • batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
Swedish: • snabba eller oregelbundna hjärtslag
Portuguese: Posteriormente, deve tomar os comprimidos placebo da última linha no máximo durante 3 dias para que o número total de comprimidos placebo mais os comprimidos ativos brancos esquecidos não seja superior a 4 e, posteriormente, prosseguir com o blister seguinte.
Swedish: Hon ska därefter ta placebotabletter från den sista tablettraden i maximalt 3 dagar så att det totala antalet placebotabletter inklusive glömda vita aktiva tabletter inte överstiger 4, och därefter fortsätta med nästa tablettkarta.
Portuguese: Se quiser começar a tomar Zoely após o parto e está a amamentar, veja também a secção 2 "Gravidez e Aleitamento".
Swedish: Om du vill börja med Zoely efter att du har fått barn och ammar, se avsnitt 2 "Graviditet och amning".
Portuguese: A maioria dos estudos epidemiológicos não revelaram um aumento do risco de malformações em lactentes nascidos de mulheres que tomaram COCs contendo etinilestradiol antes de engravidar, nem de efeitos teratogénicos quando COCs contendo etinilestradiol foram tomados inadvertidamente no início da gravidez.
Swedish: De flesta epidemiologiska studier har inte visat någon ökad risk för skador på foster när kvinnor använt kombinerade p-piller som innehåller etinylestradiol innan de blivit gravida, inte heller har man sett några teratogena effekter när kvinnor av misstag behandlats med kombinerade p-piller innehållande etinylestradiol i tidig graviditet.
Portuguese: O risco de complicações tromboembólicas venosas em utilizadoras de CHC pode estar substancialmente aumentado em mulheres com fatores de risco adicionais, particularmente se existem fatores de risco múltiplos (ver tabela).
Swedish: Risken för venösa tromboemboliska komplikationer hos kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel kan öka avsevärt hos kvinnor med ytterligare riskfaktorer, framför allt om multipla riskfaktorer föreligger (se tabell).
Portuguese: No caso de ter sido utilizado um anel vaginal ou sistema transdérmico, a mulher deve iniciar a toma de Zoely, preferencialmente, no dia da remoção mas, o mais tardar, quando a próxima aplicação deveria ser realizada.
Swedish: Om vaginalring eller p-plåster har använts, ska kvinnan helst börja använda Zoely samma dag som avlägsnandet men senast då nästa insättning/applicering skulle ha ägt rum.
Portuguese: Se vomitar ou tiver diarreia intensa no período de 3 a 4 horas após tomar o comprimido amarelo, a confiança no Zoely é mantida.
Swedish: Om du kräks eller har svår diarré inom 3-4 timmar efter att ha tagit en gul tablett, kvarstår skyddet med Zoely.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos de Zoely sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Zoely har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Se não se lembrar de quantos comprimidos ativos brancos se esqueceu, siga a primeira opção, utilize um método de barreira, como o preservativo, como precaução adicional até que tenha tomado os comprimidos corretamente durante 7 dias seguidos e fale com o seu médico (uma vez que pode não ter estado protegida de uma gravidez).
Swedish: Om du är osäker på hur många vita aktiva tabletter du har glömt, följ alternativ 1, använd en barriärmetod som kondom för kompletterande skydd tills du tagit dina tabletter korrekt 7 dagar i följd och kontakta läkare/barnmorska (eftersom du kanske inte har skyddats från att bli gravid).
Portuguese: COMO RECONHECER UM COÁGULO SANGUÍNEO
Swedish: SÅ HÄR KÄNNER DU IGEN EN BLODPROPP
Portuguese: Sintomas de um acidente vascular cerebral podem incluir: - entorpecimento ou fraqueza repentinos da face, braço ou perna, especialmente num dos lados do corpo; - problemas súbitos ao andar, tonturas, perda do equilíbrio ou coordenação; - confusão repentina, dificuldades em falar ou na compreensão; - dificuldade repentina em ver de um ou de ambos os olhos; - cefaleia repentina, grave ou prolongada com causa desconhecida; - perda de consciência ou síncope com ou sem convulsão:
Swedish: Symtom på en cerebrovaskulär händelse kan omfatta: - plötslig domning eller svaghet i ansikte, armar eller ben, speciellt på ena sidan av kroppen - plötsliga problem med att gå, yrsel, förlorad balans eller koordination - plötslig förvirring, svårigheter att tala eller förstå - plötsligt svårt att se med ett eller båda ögonen - plötslig, svår eller långvarig huvudvärk utan känd orsak - medvetslöshet eller svimning med eller utan anfall.
Portuguese: Não foram referidos efeitos prejudiciais graves devido à toma de vários comprimidos de Zoely de uma só vez.
Swedish: Det finns inga rapporter om allvarliga skador om man har tagit för många tabletter Zoely samtidigt.
Portuguese: • Em mulheres com angiedema hereditário, os estrogénios exógenos podem induzir ou exacerbar os sintomas de angiedema.
Swedish: • Hos kvinnor med ärftligt angioödem kan exogena östrogener orsaka eller förvärra symtomen på angioödem.
Portuguese: Se a administração concomitante do medicamento se prolongar para além do fim do comprimido ativo do blister atual, o blister seguinte deverá ser iniciado de imediato sem o intervalo normal de comprimidos placebo.
Swedish: Om den samtidiga läkemedelsbehandlingen fortsätter efter det att de aktiva tabletterna tagit slut i den aktuella blisterförpackningen, ska nästa blisterförpackning påbörjas direkt utan det vanliga intervallet med placebotabletter.
Portuguese: Antecedentes familiares positivos(tromboembolismo arterial num irmão ou algum dos pais particularmente numa idade relativamente jovem, por exemplo, antes dos 50 anos de idade)
Swedish: Positiv hereditet (arteriell tromboemboli hos syskon eller förälder speciellt i relativt unga år t ex före 50 års ålder).
Portuguese: Zoely contém lactose.
Swedish: Zoely innehåller laktos.
Portuguese: • O uso de qualquer contracetivo hormonal combinado (CHC) aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV) em comparação com a não utilização.
Swedish: • Användning av ett kombinerat hormonellt preventivmedel ökar risken för venös tromboemboli (VTE) jämfört med icke-användning.
Portuguese: Não existem dados epidemiológicos disponíveis sobre o risco de cancro do colo do útero em utilizadoras de Zoely.
Swedish: Inga epidemiologiska data rörande risken för cervixcancer hos användare av Zoely finns tillgängliga.
Portuguese: • inchaço numa das pernas ou ao longo de uma veia na perna ou pé especialmente quando acompanhado de:
Swedish: • svullnad av ett ben eller längs ett blodkärl i benet eller foten, framför allt om du också får:
Portuguese: • se sentir um nódulo nas suas mamas;
Swedish: • om du känner en knöl i bröstet
Portuguese: O seguinte conselho apenas se aplica ao esquecimento dos comprimidos ativos brancos:
Swedish: Följande rekommendationer gäller endast glömda vita aktiva tabletter:
Portuguese: Antecedentes familiares positivos (tromboembolismo venoso num irmão ou algum dos pais particularmente numa idade relativamente jovem, por exemplo, antes dos 50 anos de idade)
Swedish: Positiv hereditet (venös tromboemboli hos syskon eller förälder speciellt i relativt unga år t ex före 50 års ålder).
Portuguese: Um implante ou um DLIU podem ser removidos em qualquer dia e Zoely deve ser iniciado no dia da remoção.
Swedish: Ett implantat eller en hormonspiral kan avlägsnas vilken dag som helst och då ska Zoely påbörjas samma dag som uttaget.
Portuguese: Se parar de tomar Zoely
Swedish: Om du slutar att ta Zoely
Portuguese: o História de enxaqueca com sintomas neurológicos focais.
Swedish: o migrän med fokala neurologiska symtom i anamnesen.
Portuguese: • se tem (ou já teve no passado) um coágulo sanguíneo num vaso sanguíneo nas pernas (trombose venosa profunda, TVP), nos pulmões (embolia pulmonar, EP) ou noutros órgãos;
Swedish: • om du har (eller har haft) en blodpropp i ett blodkärl i benen (djup ventrombos, DVT), i lungorna (lungemboli) eller i något annat organ
Portuguese: Um aumento do risco de eventos trombóticos e tromboembólicos arteriais e venosos, incluindo enfarte do miocárdio, AVC, acidentes isquémicos transitórios, trombose venosa e embolia pulmonar tem sido observado em mulheres a tomar CHCs, o qual é discutido em mais detalhe na secção 4.4.
Swedish: En ökad risk för arteriella och venösa trombotiska och tromboemboliska händelser, t ex myokardiell infarkt, stroke, transitoriska ischemiska attacker, venös trombos och lungemboli har observerats hos kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel, vilket diskuteras mer detalj i avsnitt 4.4.
Portuguese: Para atrasar um período menstrual, a mulher deve continuar com outro blister de Zoely, sem tomar os comprimidos placebo amarelos do atual blister.
Swedish: För att förskjuta menstruationen ska kvinnan fortsätta med en ny tablettkarta Zoely utan att ta de gula placebotabletterna från den pågående tablettkartan.
Portuguese: o Elevado risco de tromboembolismo arterial devido a múltiplos fatores de risco (ver secção 4.4) ou à presença de um fator de risco grave tais como: diabetes mellitus com sintomas vasculares hipertensão grave dislipoproteinemia grave
Swedish: o hög risk för arteriell tromboemboli på grund av multipla riskfaktorer (se avsnitt 4.4) eller förekomsten av en allvarlig riskfaktor som:
Portuguese: Os sintomas de trombose venosa profunda (TVP) podem incluir: - inchaço unilateral da perna e/ou pé ou ao longo de uma veia na perna; - dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando está de pé ou a andar; - calor aumentado na perna afetada; pele vermelha ou descolorada na perna.
Swedish: Symtom på djup ventrombos (DVT) kan omfatta: - ensidig svullnad av ben och/eller fot eller längs en ven i benet - smärta eller ömhet i benet som bara känns stående eller gående - ökad värme i det drabbade benet med röd eller missfärgad hud på benet.
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente se tiver sintomas de angiedema tais como inchaço da face, língua e/ou garganta e/ou dificuldade em engolir ou urticária, juntamente com dificuldade em respirar.
Swedish: Rådgör med din läkare omedelbart om du får symtom på angioödem, som svullnad i ansikte, tunga eller svalg, får svårigheter att svälja eller nässelutslag tillsammans med andningssvårigheter.