FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bridion sa používa na zvrátenie účinku svalových relaxancií rokurónia a vekurónia.
Slovenian: Zdravilo Bridion se uporablja za odpravljanje učinkov mišičnih relaksantov rokuronija in vekuronija.
Slovak: Bridion je 2 až 4 mg na kilogram telesnej hmotnosti, v závislosti od toho, ako svalové relaxancium zaúčinkovalo na svaly.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Bridion znaša od 2 do 4 mg na kilogram telesne mase, odvisno od jakosti učinka relaksanta na mišice.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Bridion v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bridion izkazalo med študijami?
Slovak: Účinok lieku Bridion pozorovaný u dospelých bol podobný u dospievajúcich a detí starších ako dva roky.
Slovenian: Pri mladostnikih in otrocih, starejših od dveh let, je bil učinek zdravila Bridion podoben tistemu, opaženemu pri odraslih.
Slovak: V prípade strednej svalovej relaxácie priemerný čas na dosiahnutie zotavenia po podaní 2 mg/kg lieku Bridion predstavoval 1,4 až 2,1 minúty v porovnaní so 17,6 až 18,9 minúty po podaní neostigmínu.
Slovenian: Po zmerni sprostitvi mišic je povprečen čas, potreben za okrevanje, znašal od 1,4 do 2,1 minute pri odmerku 2 mg/kg zdravila Bridion v primerjavi z od 17,6 do 18,9 minute pri uporabi neostigmina.
Slovak: Prečo bol liek Bridion povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bridion odobreno?
Slovak: V prípade použitia na rýchle zotavenie u pacientov, ktorí dostali 16 mg/kg lieku Bridion, sa zotavenie dosiahlo po 4,2 minúty.
Slovenian: Kadar se zdravilo uporablja za hitro okrevanje, so si bolniki, ki so prejeli 16 mg/kg zdravila Bridion, opomogli po 4,2 minute.
Slovak: Liek Bridion sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich na zotavenie po vekuróniu, alebo na rýchle zotavenie po akomkoľvek svalovom relaxanciu.
Slovenian: Uporaba zdravila Bridion pri otrocih in mladostnikih ni priporočena za okrevanje po uporabi vekuronija ali za hitro okrevanje po uporabi katerega koli mišičnega relaksanta.
Slovak: V štvrtej štúdii so zapojením 115 pacientov sa pozorovala účinnosť lieku Bridion v dávke 16 mg/kg pri navodení rýchleho zvrátenia relaxácie svalov po použití rokurónia.
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 115 bolnikov, so opazovali učinkovitost odmerka 16 mg/kg zdravila Bridion pri hitrem odpravljanju mišične sprostitve, sprožene z uporabo rokuronija.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Bridion sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Bridion, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: V prvej štúdii bol liek Bridion bol porovnávaný s neostigmínom (iným liekom používaným na zastavenie účinku svalových relaxancií) podávaným po rokuróniu alebo vekuróniu a v druhej štúdii po podaní cis atrakúria (iného svalového relaxancia).
Slovenian: Zdravilo Bridion so primerjali z neostigminom (drugim zdravilom za odpravljanje učinkov mišičnih relaksantov), ki so ga v prvi študiji bolnikom dali za rokuronijem in vekuronijem, v drugi študiji pa za cisatrakurijem (drugo vrsto mišičnega relaksanta).
Slovak: V tretej štúdii sa u 182 pacientov porovnávala účinnosť 4 mg/kg lieku Bridion s účinnosťou neostigmínu po hlbokej relaxácii svalov navodenej použitím rokurónia alebo vekurónia.
Slovenian: V tretji študiji so pri 182 bolnikih učinkovitost odmerka 4 mg/kg zdravila Bridion primerjali z učinkovitostjo neostigmina po globoki relaksaciji mišic, doseženi z uporabo rokuronija ali vekuronija.
Slovak: V prípade hlbokej svalovej relaxácie priemerný čas na dosiahnutie zotavenia po podaní 4 mg/kg lieku Bridion predstavoval asi 3,0 minúty v porovnaní s približne 49,5 minúty po podaní neostigmínu.
Slovenian: Po globoki sprostitvi mišic so bile za okrevanje potrebne približno 3,0 minute z odmerkom 4 mg/kg zdravila Bridion v primerjavi z 49,5 minute pri uporabi neostigmina.
Slovak: Bridion bol pri skracovaní času potrebného na dosiahnutie zotavenia svalov po strednej aj hlbokej svalovej relaxácii s použitím rokurónia alebo vekurónia účinnejší ako neostigmín.
Slovenian: Zdravilo Bridion je bilo pri skrajšanju časa, ki je potreben, da si mišice opomorejo po zmerni in globoki relaksaciji mišic, ki so jo dosegli z rokuronijem ali vekuronijem, učinkovitejše od neostigmina.
Slovak: Ako bol liek Bridion skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Bridion raziskano?
Slovak: V dvoch z týchto štúdií s celkovým počtom 282 pacientov sa pozorovali účinky dávky 2 mg/kg lieku Bridion pri zvrátení strednej relaxácie svalov spôsobenej rokuróniom alebo vekuróniom.
Slovenian: V dveh študijah, ki sta vključevali skupaj 282 bolnikov, so proučevali učinkovitost odmerka v višini 2 mg/kg zdravila Bridion pri odpravljanju zmerne sprostitve mišic zaradi uporabe rokuronija ali vekuronija.
Slovak: Ako sa liek Bridion používa?
Slovenian: Kako se zdravilo Bridion uporablja?
Slovak: V ďalšej štúdii sa sledovala účinnosť lieku Bridion podávaného po rokuróniu 90 deťom a dospievajúcim.
Slovenian: V dodatni študiji so pri 90 otrocih in mladostnikih primerjali učinkovitost zdravila Bridion, ki so ga dali za rokuronijem.
Slovak: To môže byť veľmi nebezpečné, pretože:
Slovenian: To je lahko zelo nevarno, ker:
Slovak: Zamiešajte a ihneď vypite.
Slovenian: • Zmešajte in takoj popijte.
Slovak: Úmrtnosť zo všetkých príčin
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov
Slovak: Dostali ste tento liek, pretože ste mali:
Slovenian: To zdravilo ste dobili, ker ste imeli:
Slovak: symbol slnko/mesiac
Slovenian: simbol sonce/mesec
Slovak: Ak dôjde ku krvácaniu, je potrebné prijať ďalšie príslušné podporné opatrenia.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uporabiti druge ustrezne podporne ukrepe.
Slovak: Percentá KM vypočítané po 36 mesiacoch.
Slovenian: KM odstotek, izračunan po 36 mesecih.
Slovak: • srdcový infarkt, pred viac ako rokom.
Slovenian: • srčni infarkt pred več kot enim letom.
Slovak: Brilique je dostupný v:
Slovenian: Zdravilo Brilique je na voljo v:
Slovak: Táto dávka sa vám zvyčajne podá v nemocnici.
Slovenian: Ta odmerek boste po navadi dobili v bolnišnici.
Slovak: Tento liek užívajte každý deň približne v rovnakom čase (napr. jednu tabletu ráno a jednu tabletu večer).
Slovenian: • To zdravilo vzemite vsak dan ob približno istem času (npr. eno tableto zjutraj in eno zvečer).
Slovak: Mechanizmus nie je objasnený.
Slovenian: Mehanizem tega ni razjasnjen.
Slovak: KV smrť
Slovenian: KV smrt
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 17. júl 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 03 december 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 17 julij 2015
Slovak: Preto sa treba vyhnúť predčasnému ukončeniu liečby.
Slovenian: Zato se je treba izogniti prezgodnjemu prenehanju zdravljenja.
Slovak: Váš lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Brilique v tomto období.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o koristih in tveganjih jemanja zdravila Brilique med tem časom.
Slovak: Nominálna hladina významnosti (significance value); všetky ostatné sú formálne štatisticky významné vopred definovaným hierarchickým testovaním.
Slovenian: nominalna vrednost značilnost; vsi drugi so formalno statistično značilni po vnaprej opredeljenem hierarhičnem testiranju.
Slovak: Dni od randomizácie
Slovenian: Dnevi od randomizacije
Slovak: • ak máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo ťažkosti s dýchaním.
Slovenian: • če imate astmo, druge težave s pljuči ali težave z dihanjem.
Slovak: Fatálne krvácanie: Krvácavá príhoda, ktorá viedla priamo k smrti v priebehu 7 dní.
Slovenian: Smrtne: Krvavitev, ki je neposredno povzročila smrt v 7 dneh.
Slovak: 9,0 % 0,0043 (s)
Slovenian: 9,0 % 0,0043 (z)
Slovak: Ku krvácaniu môže dôjsť v ktorejkoľvek časti tela.
Slovenian: Krvavitev se lahko pojavi kjer koli v telesu.
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri časť 4.8.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti glejte poglavje 4.8.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je potrebno zdravljenje ali nadaljnje preiskave.
Slovak: • ak ste alergický na tikagrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: • če ste alergični na ticagrelor ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Koľko lieku užiť
Slovenian: Koliko zdravila morate vzeti
Slovak: Obrázok 1 vyjadruje odhad rizika prvého výskytu akejkoľvek udalosti zahrnutej do združeného koncového ukazovateľa účinnosti.
Slovenian: Slika 1 kaže oceno tveganja do prvega pojava kateregakoli dogodka v sestavljeni končni točki učinkovitosti.
Slovak: Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Slovak: Tento liek užívajte pravidelne a tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje.
Slovenian: To zdravilo jemljite redno in toliko časa, kot vam ga zdravnik predpisuje.
Slovak: • ak máte neobvykle pomalý tep srdca (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor).
Slovenian: • če imate nenormalno počasen srčni utrip (po navadi manj kot 60 utripov na minuto) in še nimate nameščene naprave, ki spodbuja srce (spodbujevalnika).
Slovak: Podľa tohto zistíte, či ste dávku užili.
Slovenian: Tako boste videli, ali ste odmerek že vzeli.
Slovak: Je na ňom nakreslené slnko (pre rannú dávku) a mesiac (pre večernú dávku).
Slovenian: Na omotu sta sonce (za jutro) in mesec (za večer).
Slovak: V absolútnom vyjadrení bolo toto riziko vyššie ako v celej populácii pacientov v štúdii PLATO.
Slovenian: Absolutno gledano je bilo tveganje večje kot v celotni populaciji PLATO.
Slovak: Kumulatívne %
Slovenian: Kumulativa %
Slovak: TTP je stav, ktorý je potenciálne fatálny a vyžaduje si okamžitú liečbu vrátane plazmaferézy.
Slovenian: TTP je lahko življenjsko nevarna in zahteva takojšnje zdravljenje, vključno s plazmaferezo.
Slovak: klopidogrel N=9186 p-hodnota*
Slovenian: Klopidogrel n = 9186 Vrednost p*
Slovak: • viac ako 40 mg simvastatínu alebo lovastatínu denne (používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu)
Slovenian: • več kot 40 mg simvastatina ali lovastatina na dan (zdravili za zdravljenje visokega holesterola)
Slovak: • ak ste mali krvné testy, ktoré ukázali vyššie než zvyčajné množstvo kyseliny močovej.
Slovenian: • če ste imeli preiskavo krvi, ki je pokazala več kot običajno količino sečne kisline.
Slovak: • ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
Slovenian: • če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Slovak: Expozícia u pacientov, ktorí sami uviedli hispánsky alebo latinskoamerický pôvod bola podobná ako u belochov.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se sami opredelili za hispano- ali latinoameričane, je bila izpostavljenost podobna kot pri belcih.
Slovak: ARR (%/rok)
Slovenian: ARR (%/leto)
Slovak: Tieto malé zmeny sa považujú za klinicky minimálne významné, preto sa tikagrelor môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Te majhne spremembe veljajo za minimalno klinično pomembne, zato je ticagrelor mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Slovak: Södertälje Švédsko
Slovenian: Södertälje Švedska
Slovak: • srdcový infarkt, alebo
Slovenian: • srčni infarkt ali
Slovak: • rifampicín (antibiotikum)
Slovenian: • rifampicin (antibiotik)
Slovak: Niektoré krvácanie je časté (ako tvorba krvných podliatin a krvácanie z nosa).
Slovenian: Nekatere krvavitve so pogoste (npr. podplutbe in krvavitev iz nosu).
Slovak: Zvýšenie kreatinínu
Slovenian: Zvišanje kreatinina
Slovak: Balenie lieku si vezmite so sebou.
Slovenian: S seboj vzemite ovojnino zdravila.
Slovak: Klinický dôkaz účinnosti a bezpečnosti tikagreloru je odvodený z dvoch skúšaní fázy 3:
Slovenian: Klinični dokazi o učinkovitosti in varnosti ticagrelorja izvirajo iz dveh preskušanj 3. faze:
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Brilique
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brilique
Slovak: • nestabilnú anginu pectoris (angina pectoris alebo bolesť na hrudníku, ktorá nie je dostatočne pod kontrolou).
Slovenian: • nestabilno angino pektoris (angina pektoris ali bolečina v prsih, ki ni dobro urejena).
Slovak: Psychické poruchy zmätenosť
Slovenian: Psihiatrične motnje zmedenost
Slovak: Ak máte pocit, že sa vaša dýchavičnosť zhoršuje alebo pretrváva dlhý čas, povedzte to svojmu lekárovi.
Slovenian: Če se vam občutek kratke sape slabša ali traja dolgo časa, povejte zdravniku.
Slovak: Účinky tikagreloru na iné lieky
Slovenian: Učinki ticagrelorja na druga zdravila
Slovak: Funkcia obličiek sa má kontrolovať v súlade s bežnou lekárskou praxou.
Slovenian: Delovanje ledvic je treba preverjati v skladu z običajno medicinsko prakso.
Slovak: Ak sa takejto kombinácii nie je možné vyhnúť, ich súbežné použitie si vyžaduje opatrnosť.
Slovenian: Če se hkratni uporabi ni mogoče izogniti, mora biti sočasno zdravljenje previdno.
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť vrátane angioedému
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost, vključno z angioedemom
Slovak: Definície kategórií krvácania:
Slovenian: Opredelitve kategorij krvavitev:
Slovak: • krv v uchu
Slovenian: • kri v ušesu
Slovak: Pacienti, u ktorých sa objavia tieto príznaky, majú byť preto pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov opatrní.
Slovenian: Bolniki, pri katerih se pojavita ta dva simptoma, naj bodo zato previdni pri vožnji ali upravljanju s stroji.
Slovak: Táto interakcia môže súvisieť so zníženou gastrointestinálnou motilitou a vzťahovať sa aj na iné opioidy.
Slovenian: To medsebojno delovanje je morda posledica zmanjšane motilitete prebavil in velja tudi za druge opioide.
Slovak: Približne 30 % všetkých prípadov dyspnoe sa upravilo v priebehu 7 dní.
Slovenian: Približno 30 % epizod je minilo v 7 dneh.
Slovak: Priemerná biologická dostupnosť je u pacientov ázijského pôvodu o 39 % vyššia ako u belochov.
Slovenian: Bolniki azijskega porekla imajo 39 % večjo povprečno biološko uporabnost kot bolniki-belci.
Slovak: Vzhľadom na chýbajúce údaje sa u týchto pacientov liečba presahujúca jeden rok neodporúča.
Slovenian: Ker podatkov o več kot enoletnem zdravljenju ni, zdravila pri teh bolnikih ni priporočljivo uporabljati.
Slovak: Štúdia PLATO (akútny koronárny syndróm)
Slovenian: Študija PLATO (akutni koronarni sindromi)
Slovak: Položte tabletu na jazyk a nechajte ju rozpustiť.
Slovenian: • Položite tableto na jezik in pustite, da se raztopi.
Slovak: Váš lekár určí, akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75 - 150 mg denne).
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila morate jemati (po navadi med 75 in 150 mg na dan).
Slovak: Je to preto, že Brilique môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Brilique.
Slovenian: Zdravilo Brilique namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih zdravil in nekatera zdravila lahko vplivajo na zdravilo Brilique.
Slovak: Tableta sa má položiť na jazyk, kde sa v slinách rýchlo rozpustí.
Slovenian: Bolnik mora tableto položiti na jezik, kjer se v slini hitro raztopi.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžu objaviť vyššie uvedené potenciálne nežiaduce reakcie a je potrebné zvážiť monitorovanie EKG.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo zgoraj omenjeni možni neželeni učinki in v poštev je potrebno vzeti EKG-nadzor.
Slovak: Pozorovaný malý rozdiel v Cmax pravdepodobne nemá klinický význam.
Slovenian: Ni verjetno, da bi bila majhna opažena razlika v Cmax klinično pomembna.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku lieku, užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj vzemite naslednji odmerek kot po navadi.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie aktívneho metabolitu je s najväčšou pravdepodobnosťou biliárna sekrécia.
Slovenian: Primarna pot odstranjevanja aktivnega presnovka je najverjetneje z biliarno sekrecijo.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tikagreloru u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Slovenian: Varnost in učinkovitost ticagrelorja nista ugotovljeni pri otrocih, mlajših od 18 let.
Slovak: Ďalšia súbežná liečba
Slovenian: Druga sočasna zdravila
Slovak: Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, že užívate Brilique aj heparín, pretože Brilique môže ovplyvňovať diagnostické vyšetrenie.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnika obvestite, da jemljete tako zdravilo Brilique kot heparin, kajti zdravilo Brilique lahko vpliva na to diagnostično preiskavo.
Slovak: Deti a dospievajúci Brilique sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Brilique ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Slovak: • ak ste mali akékoľvek problémy s pečeňou alebo ste v minulosti mali akékoľvek ochorenie, ktoré postihlo vašu pečeň.
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z jetri, ali ste kdaj v preteklosti imeli kakšno bolezen, ki bi lahko prizadela jetra.
Slovak: Potom ju môžete prehltnúť s vodou alebo bez vody.
Slovenian: • Zaužijete jo lahko z vodo ali brez nje.
Slovak: Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, ktoré zvyšujú riziko krvácania:
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki povečajo tveganje krvavitev:
Slovak: • alergická reakcia - vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár, alebo opuchnuté pery/jazyk môžu byť prejavy alergickej reakcie
Slovenian: • alergijska reakcija - izpuščaj, srbenje ali otekel obraz ali otekle ustnice/jezik so lahko znak alergijske reakcije
Slovak: Súvislosť medzi pozorovanými zvýšeniami adenozínu a klinickými výsledkami (napr. morbidita-mortalita) však nebola jasne vysvetlená.
Slovenian: Vendar pa povezava med opaženim dvigom koncentracije adenozina in kliničnimi izidi (npr.: obolevnost/umrljivost) ni povsem pojasnjena.
Slovak: Pravdepodobným mechanizmom vzniku nádorov maternice je hormonálna nerovnováha, ktorá u potkanov môže viesť k vzniku nádorov.
Slovenian: Mehanizem nastanka tumorjev maternice je verjetno hormonsko neravnovesje, ki lahko pri podganah povzroči tumorje.
Slovak: Tieto veľmi malé krvné bunky sa podieľajú na zastavení krvácania tým, že vzájomným zhlukovaním vyplnia drobné otvory v krvných cievach, ktoré sú porezané alebo poškodené.
Slovenian: Te zelo majhne krvne celice pomagajo ustaviti krvavitev tako, da se sprimejo in zamašijo drobne odprtine v prerezanih ali poškodovanih žilah.
Slovak: Pocit dýchavičnosti - je veľmi častý.
Slovenian: • Kratko sapo - to je zelo pogosto.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v tom istom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Slovak: Ak máte problémy s prehĺtaním tablety, môžete ju rozdrviť a zmiešať s vodou nasledovne:
Slovenian: Če tableto težko pogoltnete, jo lahko zdrobite in zmešate z vodo na naslednji način:
Slovak: • „perorálne antikoagulanciá" často označované ako „lieky na zriedenie krvi", ktoré zahŕňajú warfarín.
Slovenian: • "peroralne antikoagulante" (pogosto jih imenujejo "zdravila za redčenje krvi"), med katere spada varfarin.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie s týmito liečivami.
Slovenian: Znakov klinično pomembnega neželenega medsebojnega delovanja s temi zdravili niso opazili.
Slovak: • cyklosporín (používaný na zníženie obranných mechanizmov vášho tela)
Slovenian: • ciklosporin (uporablja se za zmanjševanje telesne obrambe)
Slovak: Neotvárajte blister, pokiaľ nenastal čas na užitie vášho lieku.
Slovenian: Ne odpirajte pretisnega omota, dokler ni čas, da vzamete zdravilo.
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažujú za klinicky významné (pozri časť 4.2).
Slovenian: Te razlike ne veljajo za klinično pomembne (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Pacienti s udalosťami
Slovenian: Bolniki z dogodki
Slovak: Frekvencie odvodené z laboratórnych pozorovaní (Zvýšenia kyseliny močovej ˃ horná hranica normálu oproti východiskovej hodnote, pod alebo v rámci referenčného rozmedzia.
Slovenian: Pogostnosti na podlagi laboratorijskih opažanj (Zvišanje sečne kisline na > zgornjo normalno mejo od izhodiščne vrednosti pod referenčnim območjem ali znotraj njega.
Slovak: Mdloby (synkopa) - dočasná strata vedomia pre náhly pokles prúdenia krvi do mozgu (časté)
Slovenian: • Omedlevica (sinkopa) - začasna izguba zavesti zaradi nenadnega zmanjšanja dotoka krvi v možgane (pogost učinek)
Slovak: V rámci každej TOS sú nežiaduce reakcie usporiadané podľa kategórie frekvencie.
Slovenian: Pri vsakem posameznem organskem sistemu so neželeni učinki razvrščeni po kategoriji pogostnosti.
Slovak: - nefazodón (antidepresívum)
Slovenian: - nefazodon (antidepresiv)
Slovak: Pacienti užívajúci Brilique majú užívať aj nízku udržiavaciu dávku ASA 75 - 150 mg denne, pokiaľ to nie je výslovne kontraindikované.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zdravilo Brilique, morajo vsak dan vzeti tudi majhen vzdrževalni odmerek ASA (75-150 mg), če ta ni izrecno kontraindicirana.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če opazite kaj od naslednjega:
Slovak: Bezpečnostný profil tikagreloru sa hodnotil v dvoch rozsiahlych skúšaniach fázy 3 (PLATO a PEGASUS), ktoré zahŕňali viac ako 39 000 pacientov (pozri časť 5.1).
Slovenian: Varnostne značilnosti ticagrelorja so ocenili v dveh velikih preskušanjih izidov 3. faze (PLATO in PEGASUS), ki sta zajeli več kot 39.000 bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Slovak: Tabuľka 1 - Nežiaduce reakcie podľa frekvencie a triedy orgánových systémov (TOS)
Slovenian: Preglednica 1 - Neželeni učinki po pogostnosti in organskih sistemih
Slovak: • morfín a iné opioidy (používané na liečbu silnej bolesti)
Slovenian: • morfin in druge opioide (uporabljajo se za zdravljenje hude bolečine).
Slovak: Hoci bol profil účinnosti 90 mg a 60 mg dávky podobný, bolo dokázané, že nižšia dávka je lepšie znášaná a má lepší bezpečnostný profil v súvislosti s rizikom krvácania a dyspnoe.
Slovenian: Profila učinkovitosti 90 mg in 60 mg sta bila sicer podobna, vendar obstajajo dokazi, da ima manjši odmerek boljše prenašanje in varnostne značilnosti, kar zadeva tveganje za krvavitve in dispnejo.
Slovak: • ak ste mali cievnu mozgovú príhodu spôsobenú krvácaním do mozgu.
Slovenian: • če ste kdaj imeli možgansko kap zaradi krvavitve v možganih.
Slovak: Klinický význam nie je známy, ale údaje naznačujú možnosť zníženej účinnosti tikagreloru u pacientov, ktorým sa súbežne podáva tikagrelor a morfín.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan, a podatki kažejo na možnost manjše učinkovitosti ticagrelorja pri bolnikih, ki sočasno prejemajo ticagrelor in morfin.
Slovak: Ak užívate Brilique aj heparín:
Slovenian: Če jemljete tako zdravilo Brilique kot heparin:
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby pred akýmkoľvek plánovaným chirurgickým zákrokom a pred užívaním akéhokoľvek nového lieku informovali lekárov a zubných lekárov, že užívajú tikagrelor.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da morajo pred načrtovanjem kakršnekoli operacije in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo, zdravniku ali zobozdravniku povedati, da jemljejo ticagrelor.
Slovak: Vplyv tikagreloru na ďalšie substráty P-gp sa neskúmal.
Slovenian: Vpliv ticagrelorja na druge substrate P-gp ni raziskan.
Slovak: Týmto sa znižuje riziko tvorby krvnej zrazeniny, ktorá by mohla brániť prietoku krvi.
Slovenian: Tako se zmanjša verjetnost nastanka krvnega strdka, ki lahko zmanjša pretok krvi.
Slovak: Akútny koronárny syndróm
Slovenian: Akutni koronarni sindromi
Slovak: Pacienti s rizikom bradykardických príhod
Slovenian: Bolniki s tveganjem bradikardnih dogodkov
Slovak: Brilique sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Zdravilo Brilique se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Slovak: • ak v súčasnosti krvácate.
Slovenian: • če krvavite.
Slovak: Čo je Brilique a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Brilique in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Tikagrelor nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Ticagrelor nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Antifibrinolytická liečba (kyselinou aminokaprónovou alebo kyselinou tranexámovou) a/alebo liečba rekombinantným faktorom VIIa môže zvyšovať hemostázu.
Slovenian: Antifibrinolitično zdravljenje (aminokaprojska kislina ali traneksaminska kislina) in/ali zdravljenje z rekombinantnim faktorjem VIIa lahko povečajo hemostazo.