FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Από μελέτη της αντιμικροβιακής ευαισθησίας του B. hyodysenteriae (το οποίο απομονώθηκε από 21 πολωνικά αγροκτήματα) προέκυψε ότι η χαμηλότερη αντιμικροβιακή δράση παρατηρείται στην τυλοσίνη και στη λινκομυκίνη, με επιτευχθείσα αναστολή βακτηριακής ανάπτυξης σε συγκεντρώσεις > 128 μg/ml και 32 μg/ml, αντίστοιχα (Zmudzki et al. (2012))
Slovenian: V študiji občutljivosti B. hyodysenteriae, izoliranega iz 21 poljskih kmetij, za antibiotike so ugotovili, da je antimikrobna dejavnost najmanjša pri tilozinu in linkomicinu, saj so zaviranje rasti bakterij dosegli pri koncentracijah > 128 μg/ml oziroma 32 μg/ml (Zmudzki in sod.
Greek: Για τα προϊόντα για τα οποία συνιστάται διάρκεια θεραπείας μικρότερη από 3 εβδομάδες, η σχετική διατύπωση πρέπει να διατηρηθεί στις πληροφορίες του προϊόντος.
Slovenian: Pri zdravilih, pri katerih je katero koli navedeno trajanje zdravljenja krajše od 3 tednov, je priporočljivo, da se to ohrani v informacijah o zdravilu.
Greek: Βουλγαρία Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Slovenian: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Greek: Επιπλέον, πρόσφατα δεδομένα κατέδειξαν ότι στην Ευρωπαϊκή Ένωση η αντοχή in vitro των απομονωθέντων στελεχών του Brachyspira hyodysenteriae (ο αιτιολογικός παράγοντας της δυσεντερίας των χοίρων) στα μακρολίδια είναι πολύ υψηλή και, ως εκ τούτου, η τυλοσίνη ενδέχεται να μην είναι πλέον αποτελεσματική έναντι του εν λόγω παθογόνου.
Slovenian: Poleg tega so nedavni podatki pokazali, da je odpornost in vitro proti makrolidom pri izolatih Brachyspira hyodysenteriae (povzročitelj prašičje dizenterije) v Evropski uniji zelo velika, zato tilozin morda ne bo več učinkovit proti temu patogenu.
Greek: Η μακροπρόθεσμη υπερβολική χρήση μπορεί να εξηγεί το υψηλό ποσοστό αντοχής των στελεχών του Β. hyodysenteriae (αιτία της δυσεντερίας των χοίρων) που αναφέρεται σήμερα από πολλές ευρωπαϊκές χώρες.
Slovenian: Čezmerna uporaba v desetletjih je lahko razlog za velik delež odpornosti sevov B. hyodysenteriae, ki povzročajo prašičjo dizenterijo, o kateri danes poročajo v mnogih evropskih državah.
Greek: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Slovenian: Elanco Valquímica, S.A.
Greek: RIUDOMS (Tarragona) Ισπανία
Slovenian: Riudoms (Tarragona) Španija
Greek: "Veta" Mariusz Hołownia
Slovenian: "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Greek: 4.2 Ενδείξεις για τη χρήση του προϊόντος, προσδιορισμός του είδους ζώου
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις πτυχές της αποτελεσματικότητας, καθώς και τον κίνδυνο εμφάνισης αντοχής, η κατάλληλη διάρκεια θεραπείας είναι τρεις εβδομάδες κατά το μέγιστο με χορήγηση της ίδιας δόσης καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, ανεξαρτήτως της νόσου,
Slovenian: Upoštevajoč vidike učinkovitosti in tveganje pojava odpornosti je odbor menil, da je omejitev najdaljšega zdravljenja na tri tedne (ob uporabi istega odmerjanja med celotnim obdobjem zdravljenja) ustrezno ne glede na bolezen;
Greek: Βουλγαρία Pharma Vet 40 Otec Paisii Str.
Slovenian: Pharma Vet 40 Otec Paisii Str. Shumen
Greek: Tilsol 200, 200 g/1000g
Slovenian: Tilsol 200, 200 g/1000g Tylosin
Greek: Παρόλο που η κατάσταση αντοχής δεν έχει διερευνηθεί σε όλες τις χώρες που χρησιμοποιούν την τυλοσίνη για την αντιμετώπιση της δυσεντερίας των χοίρων, τόσο το γεγονός ότι η αντοχή της τυλοσίνης αναπτύσσεται γοργά, όσο και ο κύριος όγκος των δεδομένων in vitro σχετικά με πολλά απομονωθέντα στελέχη υπό πραγματικές συνθήκες από διαφορετικές περιοχές, παρέχουν αρκετές αποδείξεις για να συναχθεί το συμπέρασμα ότι το ποσοστό αποτελεσματικότητας δεν είναι επαρκές ώστε να δικαιολογεί ένδειξη για τη θεραπεία και την πρόληψη της εν λόγω νόσου.
Slovenian: Čeprav stanja odpornosti niso raziskali v vseh državah, kjer se tilozin uporablja za zdravljenje prašičje dizenterije, so znanje o hitrem razvoju odpornosti proti tilozinu in obsežni podatki in vitro, ki vključujejo mnoge terenske izolate z različnih območij, zadostni, da lahko sklenemo, da ni mogoče pričakovati, da je delež uspešnosti zadosten, da bi upravičil indikacijo za zdravljenje in preprečevanje te bolezni.
Greek: Πορτογαλία PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos,
Slovenian: Portugalska PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Greek: Χοίροι και οικόσιτα πτηνά
Slovenian: prašiči in domače ptice
Greek: Σλοβενία IRIS Mednarodna trgovina d.o.o.,
Slovenian: Slovenija IRIS Mednarodna trgovina d.o.o., Cesta v Gorice 8
Greek: επιβεβαιώνει την εν λόγω κατάσταση αναφέροντας 100% αντοχή in vitro σε 78 απομονωθέντα στελέχη χοίρων με διάρροια.
Slovenian: potrjuje to situacijo, saj so pri 78 izolatih pri prašičih z drisko poročali o 100-odstotni odpornosti in vitro.
Greek: Κάτω Χώρες Dopharma Reasearch B.V.
Slovenian: Nizozemska Dopharma Reasearch B.V.
Greek: • για την πλειονότητα των εγκεκριμένων πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους συνιστάται διάρκεια θεραπείας έως τρεις εβδομάδες, η CVMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η συγκεκριμένη μέγιστη διάρκεια θεραπείας παρέχει επαρκή αποτελεσματικότητα.
Slovenian: • ker je večina peroralnih formulacij tilozina za prašiče odobrena s priporočilom, naj zdravljenje ne preseže treh tednov, je odbor CVMP sklenil, da bo tako najdaljše zdravljenje omogočilo zadostno učinkovitost.
Greek: 1ere avenue 2065 m L. I.
Slovenian: 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Greek: Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń
Slovenian: Tylo-Kel 75 proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur i świń piščanci, prašiči
Greek: Πολωνία Vetoquinol Biowet Sp.
Slovenian: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Greek: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem
Slovenian: Tylokel 75 MV 750 mg/g šķīdināmais pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai cūkām un mājputniem prašiči in perutnina
Greek: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Ισπανία
Slovenian: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Greek: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Slovenian: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Greek: Ωστόσο, αναγνωρίζεται ότι, ανεξάρτητα από την ένδειξη, για την πλειονότητα των εγκεκριμένων πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους η μέγιστη επί του παρόντος συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας είναι τρεις εβδομάδες, χρονικό διάστημα θεραπείας το οποίο σε πολλές περιπτώσεις αποδείχτηκε επαρκές.
Slovenian: Ne glede na indikacijo je znano, da je trenutno najdaljše priporočeno trajanje zdravljenja pri večini peroralnih formulacij tilozina, odobrenih pri prašičih, tri tedne, kar kaže, da so v mnogih primerih potrdili, da je to zadostno trajanje.
Greek: Λαμβανομένου υπόψη του γεγονότος ότι, σύμφωνα με το προαναφερθέν έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων, λινκοσαμιδών και στρεπτογραμινών (MLS) σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τίτλο «ανάπτυξη αντοχής και αντίκτυπος στην υγεία ανθρώπων και ζώων» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), η εν λόγω κατηγορία ουσιών είναι κρίσιμης σημασίας για την κτηνιατρική και την ανθρώπινη χρήση και, επιπλέον, ότι η ανάπτυξη αντοχής έχει αναφερθεί τόσο για τα κτηνιατρικά παθογόνα όσο και για τα παθογόνα ζωονόσων, όπως το Campylobacter spp, πρέπει να αποφεύγεται η παρατεταμένη διάρκεια θεραπείας χοίρων που δεν μπορεί να αιτιολογηθεί ιατρικά.
Slovenian: Ker je odbor CVMP v zgoraj omenjenem dokumentu za razmislek o uporabi makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo hrane v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), navedel, da je ta razred učinkovin izjemno pomemben za veterinarsko medicino ter uporabo pri ljudeh, in ker so o razvoju odpornosti poročali pri veterinarskih patogenih in zoonozah, kot je Campylobacter spp., se je treba dolgotrajnemu zdravljenju prašičev, ki je daljše od medicinsko potrebnega, izogibati.
Greek: 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin
Slovenian: 1 g oral powder contains 1 g tylosin tartrate resp 800mg tylosin prašiči, perutnina
Greek: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Ισπανία
Slovenian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Greek: Γερμανία Dopharma Research B.V.
Slovenian: Dopharma Research B.V.
Greek: μετάλλαξη βάσης είναι αρκετή για τη δημιουργία κλώνων ανθεκτικών στα μακρολίδια (Zuerner and Stanton (1994)
Slovenian: Ker je operon rRNA za B. hyodysenteriae prisoten v obliki ene kopije, je mutacija ene same baze zadostna za ustvarjanje klonov, odpornih proti makrolidom (Zuerner in Stanton (1994)
Greek: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Βέλγιο
Slovenian: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgija
Greek: Λιθουανία Franvet, Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Γαλλία
Slovenian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Francija
Greek: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Γαλλία
Slovenian: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE Francija
Greek: 4941 VX Raamsdonkveer Κάτω Χώρες
Slovenian: 4941 VX Raamsdonkveer Nizozemska
Greek: TYLORAL, geriamieji milteliai
Slovenian: TYLORAL, geriamieji milteliai Tylosin tartarate
Greek: Η πόσιμη τυλοσίνη χρησιμοποιήθηκε ευρέως επί δεκαετίες σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ στην εκτροφή χοίρων για τη θεραπεία και την πρόληψη ασθενειών.
Slovenian: Peroralni tilozin se že desetletja obsežno uporablja v prašičjereji v mnogih državah članicah EU za zdravljenje in preprečevanje bolezni, pred veljavnostjo Uredbe (ES) št. 1831/2003 pa se je uporabljal tudi kot promotor rasti.
Greek: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosinactivity)
Slovenian: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-activity)
Greek: PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Slovenian: Romunija S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI Str. Principala, nr. 944
Greek: Ομοίως, σχεδόν πλήρης αντοχή in vitro αναφέρθηκε από την Τσεχική Δημοκρατία (Sperling et al.(2011))
Slovenian: O podobni, skoraj popolni odpornosti in vitro so poročali pri 32 izolatih Brachyspira iz Češke republike (Sperling in sod.
Greek: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate
Slovenian: Tylogran WSP, 1000 mg/g Tylosin tartarate prašiči piščanci
Greek: Στο έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων, λινκοσαμιδών και στρεπτογραμινών (MLS) σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τίτλο «ανάπτυξη αντοχής και αντίκτυπος στην υγεία ανθρώπων και ζώων» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Slovenian: V dokumentu CVMP za razmislek o uporabi makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo hrane v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Greek: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer,
Slovenian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemska
Greek: NL-4941 VX Raamsdonksveer Κάτω Χώρες
Slovenian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Greek: VETERINARIA, S.A. Ctra.
Slovenian: S.P. VETERINARIA, S.A. CTRA.
Greek: VETERINARIA, S.A. CTRA.
Slovenian: S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Greek: Παράλληλα, παρατηρείται αυξημένη προσπάθεια προσαρμογής της στρατηγικής δοσολογίας με διπλό στόχο: αφενός, τη χορήγηση αντιμικροβιακών ουσιών για όσο διάστημα κρίνεται απαραίτητο για την επίτευξη επαρκούς θεραπευτικής επίδρασης και, αφετέρου, την αποφυγή περιττής έκθεσης που θα ενίσχυε την ανάπτυξη αντοχής.
Slovenian: Znanje o tveganju odpornosti proti antibiotikom se je povečalo in prisotna je vedno večja osredotočenost na vzpostavitev strategije odmerjanja, ki bi okrepila cilj uporabe antibiotikov, ki bi trajala tako dolgo, da bi prišlo do zadostnega učinka zdravljenja, in bi sočasno preprečila nepotrebno izpostavljenost, ki spodbuja razvoj odpornosti.
Greek: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Slovenian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas 28108 Alcobendas (Madrid) Španija
Greek: Tylan 20 mg/g - ArzneimittelVormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Slovenian: Tylan 20 mg/gArzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Greek: 10431, Sveta Nedelja Κροατία
Slovenian: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Hrvaška
Greek: Ένδειξη για τη θεραπεία της δυσεντερίας των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae
Slovenian: Indikacija za zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae
Greek: TRELACON G 250 PREMEZCLA Tylosin
Slovenian: TRELACON G 250 PREMEZCLA
Greek: Macrolan WS pulveris iekšķīgai lietošanai teļiem, kazām, aitām, cūkām un mājputniem
Slovenian: Macrolan WS pulveris iekšķīgai lietošanai teļiem, kazām, aitām, cūkām un mājputniem govedo, koze, ovce, prašiči, perutnina
Greek: Πορτογαλία ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Slovenian: Portugalska ZOOPAN Produtos Pecuários S.A. Rua da Liberdade, n° 77
Greek: Χοίροι και ορνίθια (δεν παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο)
Slovenian: Tylmasin prašiči in piščanci (ki ne proizvajajo jajc za prehrano ljudi)
Greek: 2, SVARM (2002-2009)
Slovenian: SVARM (2002-2009) 3, Vyt in Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Greek: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem
Slovenian: Pharmasin 500 WSP 500 mg/g ūdenī šķīstošs pulveris iekšķīgai lietošanai cūkām, liellopiem, vistām un tītariem govedo, prašiči, piščanci, purani
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στην παράγραφο 4.5 πρέπει να προστεθεί η εξής παραπομπή: Για πληροφορίες σχετικά με τη δυσεντερία χοίρων βλ. παράγραφο 4.5.
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba dodati referenco na poglavje 4.5: Za informacije o prašičji dizenteriji glejte poglavje 4.5.
Greek: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Ηνωμένο Βασίλειο
Slovenian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Združeno kraljestvo prašiči, perutnina (piščanci, purani)
Greek: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Slovenian: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g piščanci, purani, prašiči
Greek: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Slovenian: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf prepričljivo podporo za posamezne strategije odmerjanja pri trenutno odobrenih indikacijah za peroralne formulacije tilozina pri prašičih.
Greek: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Slovenian: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg Φαρμακούχο πρόμιγμα σε κόκκους για χοίρους και κοτόπουλα κρεωπαραγωγής
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στην παράγραφο 12 πρέπει να προστεθεί η εξής πρόταση: Σε ευρωπαϊκά στελέχη του Brachyspira hyodysenteriae έχει καταδειχθεί υψηλό ποσοστό αντοχής ίη vitro, γεγονός το οποίο υποδηλώνει ότι το προϊόν δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικό έναντι της δυσεντερίας των χοίρων.
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba poglavju 12 dodati naslednji stavek: Pri evropskih sevih Brachyspira hyodysenteriae so ugotovili velik delež odpornosti in vitro, kar kaže, da zdravilo ne bo dovolj učinkovito proti prašičji dizenteriji.
Greek: Εν μέρει εξαιτίας τούτου, σήμερα, για την ίδια ένδειξη και το ίδιο πόσιμο σκεύασμα υπάρχουν σημαντικές διαφορές μεταξύ των προϊόντων όσον αφορά τη συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας σε χοίρους.
Slovenian: To je lahko delni razlog za velika trenutna odstopanja med zdravili glede priporočenega trajanja zdravljenja pri prašičih pri isti indikaciji in isti peroralni formulaciji.
Greek: Tylan powder for oral solution Tylosin
Slovenian: Tylan powder for oral solution
Greek: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Slovenian: CONCENTRAT V007 TYLAN
Greek: Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5.
Slovenian: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol. Industrial Agro-Reus c/ Prudenci Bertrana 5. 43206 Reus (Tarragona) Španija
Greek: Powder, 1 bottle: 70 g
Slovenian: Powder, 1 bottle: 70 g piščanci, purani, prašiči
Greek: Κατά συνέπεια, στις 30 Οκτωβρίου 2013, η Σουηδία απέστειλε στον Οργανισμό κοινοποίηση παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, με αντικείμενο τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν τυλοσίνη και χορηγούνται από το στόμα μέσω ζωοτροφής ή πόσιμου νερού σε χοίρους.
Slovenian: Švedska je zato 30. oktobra 2013 agenciji predložila obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στην παράγραφο 12 πρέπει να προστεθεί η εξής παραπομπή: Για πληροφορίες σχετικά με τη δυσεντερία χοίρων βλ. παράγραφο 12.
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba dodati referenco na poglavje 12: Za informacije o prašičji dizenteriji glejte poglavje 12.
Greek: Γερμανία KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Slovenian: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Nemčija
Greek: Συνεπώς, δεν αναμένεται από τα δεδομένα που ικανοποιούν τις ισχύουσες απαιτήσεις να προκύψουν πληροφορίες οι οποίες θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν προς στήριξη συγκεκριμένων στρατηγικών δοσολογίας για τις επί του παρόντος αποδεκτές ενδείξεις των πόσιμων σκευασμάτων τυλοσίνης για χοίρους.
Slovenian: Torej ni mogoče pričakovati, da bodo na voljo podatki, ki bi jih bilo mogoče uporabiti skupaj s trenutnimi potrebami in ki bi omogočili
Greek: Αυστρία AniMed Service AG Liebochstrasse 9
Slovenian: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Avstrija
Greek: Ρουμανία Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Slovenian: Romunija Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Greek: Λιθουανία bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Slovenian: Litva bela-pharm GmbH & Co.
Greek: Σε περίπτωση που η(οι) ένδειξη(εις) συγκεκριμένου προϊόντος δεν ορίζει(ουν) ρητά τη δυσεντερία των χοίρων, αλλά συγχρόνως δεν αποκλείει(ουν) τέτοια χρήση, στη συγκεκριμένη παράγραφο πρέπει να προστεθεί η ακόλουθη πρόταση: Σε ευρωπαϊκά στελέχη του Brachyspira hyodysenteriae έχει καταδειχθεί υψηλό ποσοστό αντοχής ίη vitro, γεγονός το οποίο υποδηλώνει ότι το προϊόν δεν είναι επαρκώς αποτελεσματικό έναντι της δυσεντερίας των χοίρων.
Slovenian: Če indikacija(e) za neko zdravilo ne vključuje(jo) prašičje dizenterije, vendar ne izključuje(jo) take uporabe, je treba poglavju 4.5 dodati naslednji stavek: Pri evropskih sevih Brachyspira hyodysenteriae so ugotovili velik delež odpornosti in vitro, kar kaže, da zdravilo ne bo dovolj učinkovito proti prašičji dizenteriji.
Greek: Το έγγραφο προβληματισμού της CVMP σχετικά με τη χρήση μακρολιδίων, λινκοσαμιδών και στρεπτογραμινών (MLS) σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων στην Ευρωπαϊκή Ένωση με τίτλο «ανάπτυξη αντοχής και αντίκτυπος στην υγεία ανθρώπων και ζώων» (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) αναφέρει, στηριζόμενο σε δεδομένα από τις μελέτες FINRES-Vet
Slovenian: Dokument CVMP za razmislek o uporabi makrolidov, linkozamidov in streptograminov (MLS) pri živalih za proizvodnjo hrane v Evropski uniji: razvoj odpornosti in vpliv na zdravje ljudi in živali (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), skupaj s podpornimi podatki iz publikacij FINRES-Vet (1999)
Greek: και Hidalgo et al. (2009) ότι το 90-100% των απομονωθέντων στελεχών του Brachyspira παρουσιάζουν αντοχή in vitro.
Slovenian: navaja, da odpornost in vitro kaže 90 100 % izolatov Brachyspira.
Greek: Ουγγαρία Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Slovenian: Madžarska Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Greek: PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams
Slovenian: PHARMASIN 500 mg/g vandenyje tirpūs milteliai kiaulėms, veršeliams, vištoms ir kalakutams svinje, teleta, piščanci in purani
Greek: Διαγραφή, όπου αναφέρεται, οποιασδήποτε ειδικής σύστασης δοσολογίας που σχετίζεται με τη δυσεντερία των χοίρων που προκαλείται από Brachyspira hyodysenteriae.
Slovenian: Če je primerno, izbrišite morebitno posebno priporočilo za odmerjanje, povezano s prašičjo dizenterijo, ki jo povzroča Brachyspira hyodysenteriae.
Greek: Tylosin tartarate 60 mg/g
Slovenian: Tylosin tartarate 60 mg/g kokoši in prašiči
Greek: 40 000 000 IU (50g) Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Slovenian: 40 000 000 IU (50g)
Greek: 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Slovenian: C-17, km 17. 08150 Parets del Valles (Barcelona)
Greek: Ωστόσο, δεδομένης της ύπαρξης διαθέσιμων αποτελεσματικών εναλλακτικών επιλογών (π.χ. πλευρομουτιλίνες) και των ελάχιστων εξάρσεων ευαισθησίας, ο κίνδυνος ανεπαρκούς θεραπείας θεωρείται ότι υπερτερεί του πιθανού οφέλους που μπορεί να παράσχει μια πρόσθετη θεραπευτική επιλογή στο απίθανο ενδεχόμενο επιβεβαίωσης της ευαισθησίας σε αυτήν.
Slovenian: tveganje neprimernega zdravljenja odtehta morebitno korist dodatne možnosti zdravljenja v malo verjetnem primeru potrjene občutljivosti.
Greek: Tilosina 20% liquida Neofarma Tylosin tartarate
Slovenian: Tilosina 20% Chemifarma Tylosin tartarate
Greek: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV
Slovenian: Valdlauči, Ķekavas pag.,LV-1076 Latvija
Greek: TYLOSINE BUVABLE NOE
Slovenian: TYLOSINE BUVABLE NOE Tylosin tartarate
Greek: Συσκευασία
Slovenian: pprašek:
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Veyvondi διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Veyvondi so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στην αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na oceni učinkovitosti delovanja zdravila.
Greek: Η θεραπεία με το Veyvondi ήταν επιτυχής στο 95 % των ασθενών (20 από τους 22).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Veyvondi je bilo uspešno pri 95 % (20 od 22) bolnikov.
Greek: Veyvondi (vonicog alfa)
Slovenian: Veyvondi (vonikog alfa)
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Veyvondi τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Veyvondi stalno spremljajo.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Veyvondi
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Veyvondi
Greek: Η δόση και η συχνότητα της θεραπείας εξαρτώνται από τον τύπο και τη βαρύτητα του αιμορραγικού επεισοδίου ή την έκταση της χειρουργικής επέμβασης, καθώς και από την κατάσταση και το σωματικό βάρος του ασθενούς.
Slovenian: Odmerek in pogostnost dajanja zdravila sta odvisna od vrste in resnosti epizode krvavenja ali obsega kirurškega posega ter bolnikovega stanja in telesne mase.