FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorzichtigheid moet in acht genomen worden wanneer Imprida aan patiënten met leverinsufficiëntie of met obstructieve galaandoeningen wordt toegediend (zie rubriek 4.4).
Latvian: Lietojot Imprida pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai žultsceļu obstrukciju, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Dutch: als u een niertransplantatie heeft gehad of als u verteld is dat u een vernauwing van de als u een aandoening heeft van de bijnier, ook "primair hyperaldosteronisme" genoemd.
Latvian: ja Jums ir stāvoklis, kas ietekmē virsnieru dziedzerus un ko sauc par "primāru hiperaldosteronismu".
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit De farmacokinetiek van amlodipine en valsartan is lineair.
Latvian: Linearitāte Amlodipīnam un valsartānam piemīt lineāra farmakokinētika.
Dutch: Bij patiënten met een geactiveerd renine-angiotensinesysteem (zoals patiënten met volume- en/of zoutdepletie die hoge doses diuretica krijgen) die angiotensine receptorblokkers krijgen, kan symptomatische hypotensie optreden.Verbetering van deze toestand alvorens Imprida toe te dienen of nauwkeurig medisch toezicht bij het starten van de behandeling zijn aanbevolen.
Latvian: Pacientiem ar aktivētu renīna-angiotenzīna sistēmu (piemēram, pacientiem ar šķidruma un/vai sāls deficītu, kas saņem lielas diurētiku devas), kas saņem angiotenzīna receptoru blokatorus, var rasties simptomātiskā hipotensija.
Dutch: Imprida 5 mg/160 mg kan toegediend worden bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle wordt gebracht met amlodipine 5 mg of valsartan 160 mg alleen.
Latvian: Imprida 5 mg/160 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot tikai 5 mg amlodipīna vai 160 mg valsartāna.
Dutch: Imprida 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Latvian: Imprida 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes
Dutch: Bij overzetten van daarvoor in aanmerking komende hypertensieve patiënten (zie rubriek 4.1) met leverinsufficiëntie op amlodipine of Imprida, moet de laagste beschikbare dosis van respectievelijk amlodipine (als monotherapie) of van de amlodipinecomponent worden gebruikt.
Latvian: Šiem pacientiem ar hipertensiju un aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.1. apakšpunktu), mainot terapiju uz amlodipīnu vai Imprida, jālieto mazākā pieejamā amlodipīna monoterapijas vai amlodipīnu saturošas kombinācijas deva.
Dutch: Imprida 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten
Latvian: Imprida 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes
Dutch: Imprida 5 mg/80 mg tabletten zijn rond en donkergeel met "NVR" op de ene zijde en "NV" op de andere zijde.
Latvian: Imprida ārējais izskats un iepakojums Imprida 5 mg/80 mg tabletes ir apaļas un tumši dzeltenas ar "NVR" vienā pusē un "NV" otrā pusē.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING// VERLENGING VAN DE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Dutch: Gewijzigde stoelgang
Latvian: Koordinācijas izmaiņas
Dutch: Imprida 5 mg/160 mg tabletten zijn ovaal en donkergeel met "NVR" op de ene zijde en "ECE" op de andere zijde.
Latvian: Imprida ārējais izskats un iepakojums Imprida 5 mg/160 mg tabletes ir ovālas un tumši dzeltenas ar "NVR" vienā pusē un "ECE" otrā pusē.
Dutch: Imprida 10 mg/160 mg filmomhulde tabletten amlodipine/valsartan
Latvian: Imprida 10 mg/160 mg apvalkotās tabletes amlodipine/valsartan
Dutch: Verwardheid.
Latvian: Apjukums.
Dutch: Imprida 5 mg/80 mg filmomhulde tabletten amlodipine/valsartan
Latvian: Imprida 5 mg/80 mg apvalkotās tabletes amlodipine/valsartan
Dutch: Hypokaliëmie
Latvian: Hipoestēzija
Dutch: Overige informatie over Imprida
Latvian: Cita informācija par Imprida
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Imprida verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 17. janvārī izsniedza Imprida reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Het volledige EPAR voor Imprida is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Imprida EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Imprida.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Imprida.
Dutch: 'Essentieel' betekent dat de hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Latvian: "Esenciāla" nozīmē, ka hipertensijas cēlonis nav zināms..
Dutch: Imprida-tabletten worden via de mond ingenomen (eenmaal per dag een tablet) met wat water.
Latvian: Imprida lieto iekšķīgi pa vienai tabletei vienreiz dienā, uzdzerot nedaudz ūdens.
Dutch: Waarom is Imprida goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Imprida tika apstiprinātas?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Imprida in?
Latvian: Kāds risks risks, lietojot Imprida?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Imprida groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Imprida, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Imprida (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, nasofaryngitis (keel- en neusontsteking), influenza (griep), hypokaliëmie (een laag gehalte kalium in het bloed), diverse soorten oedeem (zwelling), vermoeidheid, blozen, asthenie (zwakte) en opvliegers.
Latvian: Visbiežākās novērotās Imprida blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir galvassāpes, nazofaringīts (deguna un rīkles iekaisums), gripa, hipokalēmija (zems kālija līmenis asinīs), dažādi tūskas veidi (satūkums), nogurums (nespēks), pietvīkums (piesarkums), astēnija (vājums) un karstuma viļņi.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Imprida vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Imprida lietošanu.
Dutch: Imprida amlodipine / valsartan
Latvian: Imprida amlodipīns / valsartāns
Dutch: De fabrikant heeft ook aangetoond dat de concentratie amlodipine en valsartan in het bloed bij mensen die Imprida gebruikten, gelijk was aan die bij mensen die de geneesmiddelen afzonderlijk innamen.
Latvian: Uzņēmums arī iesniedza pierādījumus par to, ka amlodipīna un valsartāna līmenis asinīs cilvēkiem, kuri lieto Imprida, ir tāds pats, kā cilvēkiem, kuri šīs zāles ieņem atsevišķi.
Dutch: Welke voordelen bleek Imprida tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Imprida priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Door verlaging van de bloeddruk nemen de met hoge bloeddruk in verband gebrachte risico's, zoals een beroerte, af.
Latvian: Pazeminot asinsspiedienu, samazinās augsta asinsspiediena izraisīto bojājumu risks, piemēram, insulta risks.
Dutch: De te gebruiken dosering van Imprida is afhankelijk van de dosis amlodipine of valsartan die de patiënt voorheen innam.
Latvian: Imprida lietošanas deva ir atkarīga no amlodipīna vai valsartāna devām, ko pacients lietojis pirms tam.
Dutch: Imprida wordt gebruikt bij patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat behandeld kan worden met ofwel amlopidine ofwel valsartan alleen.
Latvian: Imprida tiek lietotas pacientiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu), ko nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot amlodipīnu vai valsartānu atsevišķi.
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of galblaasaandoeningen, patiënten met bepaalde hartaandoeningen en patiënten met ernstige hypotensie (lage bloeddruk).
Latvian: Imprida nedrīkst lietot arī pacienti, kam ir smagi aknu, nieru vai žultsvadu darbības traucējumi, pacienti ar konkrētām sirds problēmām un pacienti ar smagu hipotensiju (zemu asinsspiedienu).
Dutch: Wat is Imprida?
Latvian: Kas ir Imprida?
Dutch: Imprida bevat twee werkzame stoffen: amlodipine en valsartan.
Latvian: Imprida satur divas aktīvās vielas, amlodipīnu un valsartānu.
Dutch: Imprida is een geneesmiddel met twee werkzame stoffen: amlodipine en valsartan.
Latvian: Imprida ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas - amlodipīnu un valsartānu.
Dutch: Imprida mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor amlodipine of andere geneesmiddelen behorend tot de groep van dihydropyridinederivaten, voor valsartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Imprida nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret amlodipīnu vai citām dihidropiridīna atvasinājumu klases zālēm, pret valsartānu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Hoe is Imprida onderzocht?
Latvian: Kā noritēja Imprida izpēte?
Dutch: Hoe werkt Imprida?
Latvian: Kā Imprida darbojas?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Imprida.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Imprida pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Imprida.
Latvian: Pilns visu Imprida izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: In sommige gevallen kan het zijn dat u moet stoppen met het innemen van één van de geneesmiddelen.
Latvian: Dažos gadījumos Jums var būt jāpārtrauc kādu zāļu lietošana.
Dutch: * Zie rubriek 4.4 Fotosensitiviteit
Latvian: Skatīt apakšpunktu 4.4 Fotosensitivitāte
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel in met een glas water.
Latvian: Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts de dosis moet veranderen of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāmaina deva vai jāievēro citi piesardzības pasākumi.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u één van de volgende symptomen ervaart: Vaak
Latvian: Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja rodas kāds no minētajiem simptomi: Bieži
Dutch: • onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden
Latvian: • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju
Dutch: Wanneer men een voertuig bestuurt of een machine bedient, dient men er rekening mee te houden dat af en toe duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden.
Latvian: Vadot transportlīdzekli un apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka dažkārt var rasties reibonis vai nogurums.
Dutch: Uw arts zal u normaalgesproken adviseren te stoppen met het gebruik van Imprida HCT voordat u zwanger wordt, of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van Imprida HCT.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Imprida HCT lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, un ieteiks Jums Imprida HCT vietā lietot citas zāles.
Dutch: Ondanks het ontbreken van ervaring met gelijktijdig gebruik van valsartan en lithium, wordt deze combinatie niet aanbevolen.
Latvian: Lai gan nav pieredzes par vienlaicīgu valsartāna un litija lietošanu, šī kombinācija nav ieteicama.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat het geneesmiddelenbewakingssysteem, opgenomen in Module 1.8.1. van de handelsvergunning, aanwezig is en functioneert, zowel voordat het middel op de markt komt als wanneer het op de markt is.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas 1.8.1. modulī.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen van Imprida HCT: Vaak
Latvian: Citas iespējamās Imprida HCT blakusparādības: Bieži:
Dutch: Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Dutch: Tot op heden is er geen ervaring met het veilige gebruik van Imprida HCT bij patiënten die recent een niertransplantatie ondergingen.
Latvian: Pašlaik nav pieredzes par Imprida HCT drošu lietošanu pacientiem, kam nesen veikta nieru transplantācija.
Dutch: Het kan nodig zijn om regelmatig de hoeveelheid kalium in uw bloed te controleren.
Latvian: Iespējams, ka ar regulāru intervālu vajadzēs pārbaudīt kālija daudzumu Jūsu asinīs.
Dutch: Distributie: Het schijnbaar distributievolume bedraagt 4-8 l/kg.
Latvian: Izkliede: Šķietamais izkliedes tilpums ir 4-8 l/kg.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar met betrekking tot het gebruik van valsartan en/of amlodipine tijdens de lactatieperiode.
Latvian: Nav pieejama informācija par valsartāna un/vai amlodipīna lietošanu zīdīšanas laikā.
Dutch: Biotransformatie: Hydrochloorthiazide wordt overwegend in ongewijzigde vorm uitgescheiden.
Latvian: Biotransformācija: hidrohlortiazīds tiek izvadīts galvenokārt nemainīta savienojuma formā.
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie is de klaring van amlodipine verminderd, waardoor de AUC met ongeveer 40-60% toeneemt.
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju ir samazināts amlodipīna klīrenss, kā rezultātā AUC palielinās par aptuveni 40-60%.
Dutch: Amlodipine behoort tot een groep van stoffen die "calciumkanaalblokkers" worden genoemd.
Latvian: Amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par "kalcija kanālu blokatoriem".
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van CYP3A4-inductoren op amlodipine.
Latvian: Nav datu par CYP3A4 induktoru ietekmi uz amlodipīnu.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen optreden met bepaalde frequenties, die als volgt worden gedefinieerd: zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers vaak: komt voor bij 1 tot 10 op 100 gebruikers soms: komt voor bij 1 tot 10 op 1.000 gebruikers zelden: komt voor bij 1 tot 10 op 10.000 gebruikers zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Latvian: Šīm blakusparādībām var būt dažāds rašanās biežums, kas definēts sekojoši: ļoti bieži: attīstās vairāk nekā 1 pacientam no katriem 10 pacientiem bieži: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 100 pacientiem retāk: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 1 000 pacientiem reti: attīstās 1 līdz 10 pacientiem no katriem 10 000 pacientiem ļoti reti: attīstās mazāk nekā 1 pacientam no katriem 10 000 pacientiem nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Dutch: • drukkende/hevige pijn in de borst die erger wordt en niet weggaat
Latvian: • spēcīgas/spiedošas sāpes krūtīs, kas kļūst izteiktākas vai nepāriet
Dutch: Controle van de bloeddruk (<140/90 mmHg) werd bereikt bij statistisch grotere aantallen patiënten met Imprida HCT (71%) vergeleken met elk van de drie dubbele combinatietherapieën (45-54%) (p<0,0001).
Latvian: Asinsspiediena kontrole (<140/90 mmHg) tika panākti statistiski lielākai Imprida HCT lietotāju daļai (71%), salīdzinot ar katru no trim divkāršām kombinācijām (45-54%) (p<0,0001).
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten of sterktes worden in de handel gebracht.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi vai stiprumi tirgū var nebūt pieejami.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan Imprida HCT bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Imprida HCT var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: Desalniettemin is het belangrijk om rekening te houden met de mogelijkheid dat Imprida HCT het bloeddrukverlagende effect van andere antihypertensiva kan versterken.
Latvian: Taču ir svarīgi ievērot, ka Imprida HCT var pastiprināt citu asinsspiedienu pazeminošo līdzekļu hipotensīvo iedarbību.
Dutch: • 's nachts plassen
Latvian: • urinēšana naktī
Dutch: In dit actief-gecontroleerd klinisch onderzoek, vormden duizeligheid en hypotensie de meest voorkomende redenen voor het stopzetten van de therapie met Imprida HCT (0,7%).
Latvian: Šajā aktīvajā kontrolētajā klīniskā pētījumā biežākais Imprida HCT terapijas pārtraukšanas cēlonis bija reibonis un hipotensija (0,7%).
Dutch: De gebruikelijke dosering van Imprida HCT is één tablet per dag.
Latvian: Imprida HCT parastā deva ir viena tablete dienā.
Dutch: Imprida HCT moet worden gestaakt als zich hypercalciëmie ontwikkelt tijdens de behandeling.
Latvian: Imprida HCT lietošana jāpārtrauc, ja hiperkalciēmija attīstās ārstēšanas laikā.
Dutch: Daling van hemoglobine en hematocriet
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis un hematokrīts
Dutch: Gezien de drie componenten even goed verdragen worden door jongere en oudere patiënten, wordt een normale dosering aanbevolen (zie rubriek 4.2).
Latvian: Tā kā visas trīs aktīvās vielas vienlīdz labi panes gan jaunāki, gan gados veci pacienti, ieteicama normālas devas lietošana (skatīt apakšpunktu 4.2).
Dutch: Ernstige nierinsuffiëntie (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anurie en patiënten die dialyse ondergaan.
Latvian: Smaga nieru mazspēja (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anūrija un pacientiem, kam veic dialīzi.
Dutch: Het gebruik van Imprida HCT wordt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap afgeraden, en het mag niet worden gebruikt wanneer u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het bij gebruik na de derde maand van de zwangerschap ernstig letsel bij uw baby kan veroorzaken.
Latvian: Imprida HCT nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja grūtniecība ilgst vairāk nekā 3 mēnešus, jo lietošana pēc grūtniecības trešā mēneša var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam.
Dutch: Imprida HCT wordt niet aanbevolen vroeg tijdens de zwangerschap en moet niet ingenomen worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent omdat het ernstige schade kan veroorzaken bij uw baby als u het in die periode gebruikt (zie rubriek "Zwangerschap en borstvoeding").
Latvian: Imprida HCT nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un zīdīšanas periods").
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor andere sulfonamidederivaten, voor dihydropyridinederivaten of voor één van de hulpstoffen.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām, citiem sulfonamīda atvasinājumiem, dihidropiridīna atvasinājumiem vai jebkuru no palīgvielām.
Dutch: Informatie met betrekking tot Imprida HCT
Latvian: Informācija par Imprida HCT
Dutch: Absorptie: Na een orale dosis van hydrochloorthiazide is de absorptie snel (tmax ongeveer 2 uur).
Latvian: Uzsūkšanās: pēc iekšķīgas lietošanas hidrohlortiazīds uzsūcas strauji (tmax ir aptuveni 2 stundas).
Dutch: Verdeling: Het verdelingsvolume is ongeveer 21 l/kg.
Latvian: Izkliede: izkliedes tilpums ir aptuveni 21 l/kg.
Dutch: Bij patiënten met ernstig hartfalen bij wie de nierfunctie kan afhangen van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, werd de behandeling met angiotensin-converting-enzyme (ACE)-remmers en angiotensine receptorantagonisten verbonden met oligurie en/of progressieve azotemie en (zelden) acuut nierfalen en/of overlijden.
Latvian: Pacientiem ar smagu sirds mazspēju, kuru nieru darbība var būt atkarīga no renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas, terapija ar angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoriem un angiotenzīna receptora antagonistiem bijusi saistīta ar oligūriju un/vai progresējošu azotēmiju un (reti) ar akūtu nieru mazspēju un/vai nāvi.
Dutch: Niet bekend • stijve armen en benen en trillende handen
Latvian: Nav zināmi • stīvi locekļi un trīcošas rokas
Dutch: Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Latvian: Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.6).
Dutch: Imprida HCT is beschikbaar in verpakkingen van 14, 28, 30, 56, 90, 98 of 280 filmomhulde tabletten, in multiverpakkingen van 280 tabletten (bestaande uit 4 verpakkingen die elk 70 tabletten bevatten, of 20 verpakkingen, die elk 14 tabletten bevatten), en in ziekenhuisverpakkingen van 56, 98 of 280 tabletten in enkeldosis blisters.
Latvian: Imprida HCT pieejams iepakojumā pa 14, 28, 30, 56, 90, 98 vai 280 apvalkotajām tabletēm, vairāku kastīšu iepakojumā pa 280 tabletēm (ko veido 4 kastītes (katrā ir 70 tabletes), vai 20 kastītes (katrā ir 14 tabletes)), kā arī slimnīcas iepakojumos pa 56, 98 vai 280 tabletēm ar vienu devu kontūrligzdā.
Dutch: Sommige van deze stoffen zouden een interactie kunnen hebben met de hydrochloorthiazide component van Imprida HCT (zie de interacties van HCT).
Latvian: Daži no šiem līdzekļiem var mijiedarboties ar Imprida HCT hidrohlortiazīda sastāvdaļu (skatīt ar HCT saistītās mijiedarbības).
Dutch: In één onderzoek bij ratten werden nadelige effecten op de vruchtbaarheid bij mannetjes gevonden (zie rubriek 5.3).
Latvian: Vienā pētījumā ar žurkām tika konstatēta nelabvēlīga ietekme uz vīriešu fertilitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Dutch: Na orale toediening van Imprida HCT in normale gezonde volwassenen, worden de maximale plasmaconcentraties van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide bereikt binnen respectievelijk 6-8 uur, 3 uur, en 2 uur.
Latvian: Pēc iekšķīgas Imprida HCT lietošanas normāliem, veseliem pieaugušajiem maksimālā amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc atbilstoši 6-8 stundām, 3 stundām un 2 stundām.
Dutch: • borstvergroting bij mannen
Latvian: • krūšu palielināšanās vīriešiem
Dutch: De snelheid en de mate van absorptie van amlodipine, valsartan en hydrochloorthiazide uit Imprida HCT zijn dezelfde als bij toediening van de individuele doseringsvormen.
Latvian: Amlodipīna, valsartāna un hidrohlortiazīda absorbcijas ātrums un apjoms pēc Imprida HCT lietošanas ir tāds pats, kā pēc atsevišķu zāļu formu lietošanas.
Dutch: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Latvian: Hipromeloze Titāna dioksīds (E171) Makrogols 4000
Dutch: Onderzoeken naar de mutageniciteit vertoonden noch op gen-, noch op chromosoomniveau geneesmiddelgerelateerde effecten.
Latvian: Pētījumi par mutaģenēzi neuzrādīja zāļu efektu ne gēnu, ne hromosomu līmenī.
Dutch: Watervrij colloïdaal siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Latvian: Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Magnija stearāts
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Imprida HCT bij zwangere vrouwen.
Latvian: Nav pieredzes ar Imprida HCT lietošanu grūtniecēm.
Dutch: Het volledige bloeddrukverlagende effect werd verkregen 2 weken nadat de maximale dosis Imprida HCT werd bereikt.
Latvian: Pilnīga asinsspiedienu pazeminoša iedarbība tika panākta 2 nedēļas pēc pacienta lielākās Imprida HCT devas lietošanas sākšanas.
Dutch: Het gebruik van Imprida HCT bij kinderen en adolescenten onder 18 jaar wordt afgeraden.
Latvian: Imprida HCT lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav ieteicama.
Dutch: • laag gehalte van bloedplaatjes (soms met bloeding of blauwe plekken onder de huid)
Latvian: • mazs trombocītu skaits asinīs (dažkārt ar asiņošanu vai asinsizplūdumu veidošanos zem ādas)
Dutch: Imprida HCT werd onderzocht in een dubbelblind, actief-gecontroleerd onderzoek bij hypertensieve patiënten.
Latvian: Imprida HCT darbība pacientiem ar hipertensiju pētīta dubultmaskētā, aktīvi kontrolētā pētījumā.
Dutch: Wanneer zwangerschap wordt vastgesteld, moet de behandeling met AIIRA onmiddellijk worden gestopt, en indien nodig moet een alternatieve behandeling worden gestart (zie rubrieken 4.3 en 4.6).
Latvian: Ja terapijas laikā tiek konstatēta grūtniecība, ARB lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja piemērojams, jāuzsāk attiecīga alternatīva terapija (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Dutch: Bovendien kan het gelijktijdig gebruiken van Imprida HCT en NSAID's leiden tot een verslechtering van de nierfunctie en een verhoging van het serumkalium.
Latvian: Turklāt, lietojot vienlaikus Imprida HCT un NPL, var pasliktināties nieru darbība un palielināties kālija koncentrācija serumā.
Dutch: Imprida HCT en ouderen (65 jaar en ouder)
Latvian: Imprida HCT un gados vecāki cilvēki (no 65 gadu vecuma)