FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: PREZISTA zusammen mit Cobicistat eingenommen ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) bei erwachsenen Patienten (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: PREZISTA administrerat tillsammans med kobicistat är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (HIV-1)-infektion hos vuxna patienter (se avsnitt 4.2).
German: 30 Tabletten in einer Plastikflasche.
Swedish: 30 tabletter i en plastburk.
German: prezista 150 mg (nur auf der äußeren Umhüllung)
Swedish: prezista 150 mg (avser endast den yttre förpackningen)
German: PREZISTA muss immer oral mit niedrig dosiertem Ritonavir zur pharmakokinetischen Verstärkung und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: PREZISTA måste alltid ges oralt med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel (se avsnitt 5.2).
German: Toxisch epidermale Nekrolyse*, akute generalisierte exanthematische Pustulose* Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig
Swedish: ingen känd frekvens toxisk epidermal nekrolys*, akut generaliserad exantematös pustulos*
German: Es wird eine sorgfältige Patientenüberwachung und eine Dosisanpassung von Metformin bei Patienten, die PREZISTA zusammen mit Cobicistat anwenden, empfohlen.
Swedish: Noggrann patientkontroll och dosjustering av metformin rekommenderas till patienter som tar PREZISTA samtidigt med kobicistat (gäller ej för PREZISTA administrerat tillsammans med ritonavir).
German: Dosis für Erwachsene, die bereits antiretrovirale Arzneimittel eingenommen haben (Ihr Arzt wird das ermitteln) Die Dosis beträgt entweder: - 600 mg PREZISTA (2 Tabletten, die je 300 mg PREZISTA enthalten oder 1 Tablette, die 600 mg PREZISTA enthält) zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
Swedish: Dosering för vuxna som har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (din läkare avgör detta) Dosen är antingen: - 600 mg PREZISTA (2 tabletter innehållande 300 mg PREZISTA eller 1 tablett innehållande 600 mg PREZISTA) tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
German: Orangefarbene, ovale, 17,3 mm große Tablette mit Prägung "300MG" auf der einen Seite und "TMC114" auf der anderen Seite.
Swedish: Orange oval 17,3 mm tablett med "300MG" präglat på ena sidan och "TMC114" på den andra sidan.
German: Bei der Entscheidung, die Behandlung mit PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir aufzunehmen, sollten die Behandlungsgeschichte des einzelnen Patienten und die mit den verschiedenen Arzneimitteln zusammenhängenden Mutationsmuster besonders berücksichtigt werden.
Swedish: Vid beslut att påbörja behandling med PREZISTA och lågdos ritonavir ska den enskilda patientens tidigare behandlingshistorik och resistens noggrant beaktas.
German: PREZISTA ist stets oral zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln anzuwenden.
Swedish: PREZISTA måste alltid ges oralt tillsammans med lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
German: Im Gegensatz zu den Daten mit PREZISTA/Ritonavir kann PREZISTA/Cobicistat die Plasmakonzentrationen dieser Antidepressiva erhöhen.
Swedish: Till skillnad från dessa data med PREZISTA/ritonavir, kan PREZISTA/kobicistat öka dessa antidepressiva läkemedels plasmakoncentrationer (CYP2D6- och/eller CYP3A-hämning).
German: ODER - 800 mg PREZISTA (2 Tabletten, die je 400 mg PREZISTA enthalten oder 1 Tablette, die 800 mg PREZISTA enthält) zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich.
Swedish: ELLER - 800 mg PREZISTA (2 tabletter innehållande 400 mg PREZISTA eller 1 tablett innehållande 800 mg PREZISTA) tillsammans med 100 mg ritonavir en gång dagligen.
German: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir einmal täglich
Swedish: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir en gång dagligen
German: Enthält zusätzlich Gelborange S (E110).
Swedish: Innehåller även para-orange (E110).
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA mit diesen Antidepressiva kann die Plasmakonzentrationen der Antidepressiva erhöhen.
Swedish: Samtidig användning av boostrad PREZISTA och dessa antidepressiva kan öka koncentrationerna av det antidepressiva läkemedlet.
German: 150 mg zweimal täglich
Swedish: 100 mg två gånger dagligen
German: Die gleichzeitige Anwendung von Dapoxetin mit geboostertem PREZISTA ist kontraindiziert.
Swedish: Samtidig administrering av boostrad PREZISTA med dapoxetin är kontraindicerad.
German: Dosis für Kinder ab 3 Jahre, die mehr als 40 kg wiegen und bisher keine antiretroviralen Arzneimittel eingenommen haben (der Arzt Ihres Kindes wird dies ermitteln) - Die übliche Dosis beträgt 800 mg PREZISTA (2 Tabletten, die je 400 mg PREZISTA enthalten oder 1 Tablette, die 800 mg PREZISTA enthält) zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich.
Swedish: Dosering för barn från 3 år som väger minst 40 kg och som inte har tagit antiretrovirala läkemedel tidigare (ditt barns läkare avgör detta) - Vanlig dos är 800 mg PREZISTA (2 tabletter innehållande 400 mg PREZISTA eller 1 tablett innehållande 800 mg PREZISTA) tillsammans med 100 mg ritonavir en gång dagligen.
German: Die gleichzeitige Anwendung von PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir und Boceprevir wird nicht empfohlen.
Swedish: Det rekommenderas inte att samtidigt administrera PREZISTA med lågdos ritonavir och boceprevir.
German: PREZISTA 75 mg Filmtabletten Darunavir
Swedish: PREZISTA 75 mg filmdragerade tabletter darunavir
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Everolimus oder Irinotecan und geboostertem PREZISTA wird nicht empfohlen.
Swedish: Samtidig användning av everolimus eller irinotekan och boostrad PREZISTA rekommenderas inte.
German: Wie PREZISTA aussieht und Inhalt der Packung Filmbeschichtete, dunkelrote, ovale Tablette, mit Angabe T auf der einen Seite und 800 auf der anderen Seite.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Filmdragerad, mörkröd, oval tablett med T tryckt på ena sidan och 800 på andra sidan.
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen kann geboostertes PREZISTA die Plasmakonzentrationen dieser Analgetika erhöhen.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas boostrad PREZISTA öka plasmakoncentrationerna av dessa analgetika.
German: PREZISTA 75 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Darunavir (als Ethanolat).
Swedish: PREZISTA 75 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg darunavir (som etanolat).
German: Die gleichzeitige Anwendung von parenteral verabreichtem Midazolam mit geboostertem PREZISTA kann zu einem beträchtlichen Konzentrationsanstieg dieses Benzodiazepins führen.
Swedish: Om parenteralt midazolam administreras tillsammans med boostrad PREZISTA kan det leda till en stor ökning av koncentrationen av denna benzodiazepin.
German: Efavirenz in Kombination mit geboostertem PREZISTA kann zu einer suboptimalen Darunavir Cmin führen.
Swedish: Efavirenz i kombination med PREZISTA kan resultera i suboptimal Cmin för darunavir.
German: PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir darf nicht mit Präparaten kombiniert werden, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: PREZISTA och lågdos ritonavir får inte användas samtidigt med produkter som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) (se avsnitt 4.3).
German: Diese Dosis darf die empfohlene Dosis für Erwachsene, die 600 mg PREZISTA zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich oder 800 mg PREZISTA zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich beträgt, nicht übersteigen.
Swedish: Denna dos får inte överstiga den rekommenderade dosen för vuxna, som är 600 mg PREZISTA tillsammans med 100 mg ritonavir två gånger dagligen eller 800 mg PREZISTA tillsammans med 100 mg ritonavir en gång dagligen.
German: 120 Tabletten in einer Plastikflasche.
Swedish: 120 tabletter i en plastburk.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Bosentan und PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir kann die Plasmakonzentration von Bosentan ansteigen.
Swedish: Samtdig användning av bosentan och PREZISTA tillsammans med lågdos ritonavir kan öka plasmakoncentrationen av bosentan.
German: PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und Triazolam oder oralem Midazolam ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: PREZISTA med lågdos ritonavir med triazolam eller oralt midazolam är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
German: HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml
Swedish: HIV-RNA < 50 kopior/ml
German: Immunrekonstitutionssyndrom, (Arzneimittel-) Überempfindlichkeit Endokrine Erkrankungen
Swedish: Immunsystemet mindre vanliga immunreaktiveringssyndrom, (läkemedels)överkänslighet
German: Für Ergebnisse aus klinischen Studien bei ART-naïven erwachsenen Patienten siehe die Fachinformation von PREZISTA 400 mg und 800 mg Tabletten oder 100 mg/ml Suspension zum Einnehmen.
Swedish: För resultat av kliniska prövningar hos ART-naiva vuxna patienter, hänvisas till produktresumén för PREZISTA 400 mg och 800 mg tabletter eller 100 mg/ml oral suspension.
German: Bei der Entscheidung, die Behandlung mit PREZISTA zusammen mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir aufzunehmen, sollten die Behandlungsgeschichte des einzelnen Patienten und die mit den verschiedenen Arzneimitteln zusammenhängenden Mutationsmuster besonders berücksichtigt werden.
Swedish: Vid beslut att påbörja behandling med PREZISTA och kobicistat eller lågdos ritonavir ska den enskilda patientens tidigare behandlingshistorik och resistens noggrant beaktas.
German: Wirksamkeit von PREZISTA 600 mg zweimal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich bei ART-vorbehandelten Patienten
Swedish: Effekten av PREZISTA 600 mg två gånger dagligen samadministrerat med 100 mg ritonavir två gånger dagligen hos ART-erfarna patienter
German: Weiße, kapselförmige, 9,2 mm große Tablette mit Prägung "75" auf der einen Seite und "TMC" auf der anderen Seite.
Swedish: Vit oval 9,2 mm tablett med "75" präglat på ena sidan och "TMC" på den andra sidan.
German: 450 Milligramm PREZISTA + 60 Milligramm Ritonavir zweimal täglich mehr als 40 Kilogramm*
Swedish: 450 mg PREZISTA + 60 mg ritonavir två gånger dagligen över 40 kg*
German: Die gleichzeitige Anwendung von Lurasidon, Pimozid oder Sertindol und geboostertem PREZISTA ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av boostrad PREZISTA och lurasidon, pimozid eller sertindol är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
German: (CYP3A- und/oder P-gp-Inhibition)
Swedish: (CYP3A- och/eller P-gp-hämning)
German: ART-vorbehandelte pädiatrische Patienten von 3 bis < 6 Jahren In der offenen Phase-II-Studie ARIEL wurde die Pharmakokinetik, Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von PREZISTA/Ritonavir zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen bei 21 ART-vorbehandelten HIV-1-infizierten pädiatrischen Patienten von 3 bis < 6 Jahren und 10 kg bis < 20 kg Körpergewicht evaluiert.
Swedish: ART-erfarna pediatriska patienter från 3 till < 6 år Farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och effekt för PREZISTA/ritonavir två gånger dagligen i kombination med andra antiretrovirala läkemedel hos 21 ART-erfarna HIV-1-infekterade pediatriska patienter mellan 3 och < 6 år som vägde 10 kg till < 20 kg utvärderades i en öppen fas II-studie, ARIEL.
German: Geboostertes PREZISTA darf nicht mit Präparaten kombiniert werden, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Boostrad PREZISTA får inte användas samtidigt med produkter som innehåller Johannesört (Hypericum perforatum) (se avsnitt 4.3).
German: Depression, Desorientiertheit, Angstzustände, Schlafstörungen, abnorme Träume, Alpträume, verminderte Libido
Swedish: Psykiska störningar vanliga sömnlöshet mindre vanliga sällsynta depression, desorientering, ångest, sömnstörning, onormala drömmar, mardrömmar, minskad libido förvirringstillstånd, förändrat humör, rastlöshet
German: Es kann eine Dosierung von 800 mg einmal täglich mit Cobicistat 150 mg einmal täglich oder Ritonavir 100 mg einmal täglich zusammen mit dem Essen bei Patienten angewendet werden, die bereits mit antiretroviralen Mitteln behandelt wurden aber keine Virusmutationen, die mit DarunavirResistenz assoziiert sind (DRV-RAMs)* und < 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml im Plasma und eine CD4+-Zellzahl von ≥ 100 x 10
Swedish: En dosering med 800 mg en gång dagligen med kobicistat 150 mg en gång dagligen eller ritonavir 100 mg en gång dagligen tillsammans med föda kan användas av patienter med tidigare exponering för antiretrovirala läkemedel men utan mutationer associerade med darunavirresistens (DRV-RAMs)* och som har plasma HIV-1 RNA < 100 000 kopior/ml och CD4+ cellantal ≥ 100 celler x 10
German: PREZISTA kann ohne Cobicistat oder Ritonavir nicht richtig wirken.
Swedish: PREZISTA fungerar inte på rätt sätt utan kobicistat eller ritonavir.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Bosentan und geboostertem PREZISTA können die Plasmakonzentrationen von Bosentan erhöht sein.
Swedish: Samtdig användning av bosentan och boostrad PREZISTA kan öka plasmakoncentrationen av bosentan.
German: Aufmerksamkeitsschwierigkeiten, Gedächtnisverlust, Gleichgewichtsprobleme - Atembeschwerden, Husten, Nasenbluten, Reizungen im Rachen - Entzündung von Magen oder Mund, Sodbrennen, Würgereiz, trockener Mund,
Swedish: balansproblem - andningssvårigheter, hosta, näsblod, irritation i svalg - inflammation i magen eller munnen, halsbränna, ulkning, torr mun, obehag från buk,
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA mit Elbasvir/Grazoprevir ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Samtidig användning av boostrad PREZISTA och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
German: Basierend auf theoretischen Überlegungen ist zu erwarten, dass PREZISTA zusammen mit Cobicistat die Plasmakonzentrationen von Metformin erhöht.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas PREZISTA administrerat tillsammans med kobicistat öka plasmakoncentrationer av metformin (MATE1-hämning)
German: PREZISTA 75 mg Filmtabletten Tablettenkern
Swedish: PREZISTA 75 mg filmdragerade tabletter Tablettkärna
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Everolimus oder Irinotecan und PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir wird nicht empfohlen.
Swedish: Samtidig användning av everolimus eller irinotekan och PREZISTA administrerad med lågdos ritonavir rekommenderas inte.
German: Bei gleichzeitiger systemischer Anwendung von Clotrimazol und Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir können sich die Plasmakonzentrationen von Darunavir und/oder Clotrimazol erhöhen.
Swedish: Samtidig systemisk användning av klotrimazol och darunavir som administreras samtidigt med lågdos ritonavir kan öka plasmakoncentrationerna av darunavir och/eller klotrimazol.
German: Die gleichzeitige Anwendung von parenteral verabreichtem Midazolam mit PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir kann zu einem beträchtlichen Konzentrationsanstieg dieses Benzodiazepins führen.
Swedish: Om parenteralt midazolam administreras tillsammans med PREZISTA och lågdos ritonavir kan det leda till en stor ökning av koncentrationen av denna benzodiazepin.
German: 60 Tabletten in einer Plastikflasche.
Swedish: 60 tabletter i en plastburk.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Salmeterol und geboostertem PREZISTA wird nicht empfohlen.
Swedish: Samtidig användning av salmeterol och boostrad PREZISTA rekommenderas inte.
German: Gicht, Anorexie, verminderter Appetit, Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme, Hyperglykämie, Insulinresistenz, vermindertes HDL, vermehrter Appetit, Polydipsie, Laktatdehydrogenase im Blut erhöht Psychiatrische Erkrankungen
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga diabetes mellitus, hypertriglyceridemi, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi mindre vanliga gikt, anorexi, minskad aptit, viktminskning, viktökning, hyperglykemi, insulinresistens, sänkt nivå av HDL (high density lipoprotein), ökad aptit, polydipsi, förhöjd laktatdehydrogenasnivå i blod
German: Dosierungsempfehlung für nicht vorbehandelte pädiatrische Patienten (3 bis 17 Jahre) für PREZISTA und Ritonavir
Swedish: Rekommenderad dos för behandlingsnaiva pediatriska patienter (3-17 år) med PREZISTA och ritonavir
German: PREZISTA ist stets oral zusammen mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir als pharmakokinetischem Verstärker und in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln anzuwenden.
Swedish: PREZISTA måste alltid ges oralt tillsammans med kobicistat eller lågdos ritonavir som en farmakokinetisk förstärkare och i kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
German: Für Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist Colchicin zusammen mit geboostertem PREZISTA kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Swedish: Kolkicin och boostrad PREZISTA är kontraindicerad till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
German: Wie PREZISTA aussieht und Inhalt der Packung Filmbeschichtete, weiße, kapselförmige Tablette, mit Angabe TMC auf der einen Seite und 75 auf der anderen Seite.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Filmdragerad vit oval tablett med TMC tryckt på ena sidan och 75 på andra sidan.
German: Weiße, ovale, 13,7 mm große Tablette mit Prägung "150" auf der einen Seite und "TMC" auf der anderen Seite.
Swedish: Vit oval 13,7 mm tablett med "150" präglat på ena sidan och "TMC" på den andra sidan.
German: Darunavir
Swedish: Prezista darunavir
German: Weitere Informationen über Prezista
Swedish: Mer information om Prezista
German: Am 12. Februar 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prezista in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 12 februari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Prezista som gäller i hela EU.
German: Bei Kindern und Jugendlichen treten ähnliche Nebenwirkungen auf.
Swedish: Liknande biverkningar uppträder hos barn och ungdomar.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prezista finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Prezista so sicher wie möglich angewendet wird.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Prezista används så säkert som möjligt.
German: Bei Erwachsenen wurde Prezista in sechs Hauptstudien untersucht.
Swedish: Hos vuxna har Prezista undersökts i sex huvudstudier.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Prezista.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Prezista.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Prezista ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Prezista?
German: In allen Studien erhielten die Patienten zudem andere HIV-Arzneimittel.
Swedish: I samtliga studier tog patienterna också andra hivläkemedel.
German: Der Wirkstoff in Prezista, Darunavir, ist ein Proteasehemmer.
Swedish: Den aktiva substansen i Prezista, darunavir, är en proteashämmare.
German: Die 300 mg- und 600 mg-Tabletten enthalten den Farbstoff Gelborange (E110), der Allergien auslösen kann.
Swedish: Tabletterna med 300 och 600 mg innehåller färgämnet para-orange (E110) som kan orsaka allergier.
German: Bei nicht vorbehandelten Erwachsenen war Prezista ebenso wirksam wie Lopinavir.
Swedish: Hos vuxna som inte behandlats tidigare var Prezista lika effektivt som lopinavir.
German: Prezista ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Darunavir enthält.
Swedish: Prezista är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen darunavir.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prezista gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Prezista är större än riskerna och rekommenderade att Prezista skulle godkännas för försäljning.
German: Es ist als Tabletten (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg und 800 mg) und als Suspension zum Einnehmen (100 mg/ml) erhältlich.
Swedish: Det finns som tabletter (75, 150, 300, 400, 600 och 800 mg) och som oral suspension (100 mg/ml).
German: Die Suspension zum Einnehmen ist für Patienten bestimmt, die die Tabletten nicht schlucken können.
Swedish: Den orala suspensionen är till för patienter som inte kan svälja tabletterna.
German: Von einem Immunrekonstitutionssyndrom spricht man, wenn das Immunsystem des Patienten wieder anfängt zu arbeiten und bestehende Infektionen bekämpft, was zur Entzündung an der Infektionsstelle führt.
Swedish: Immunrekonstitutionssyndrom inträffar när patientens immunförsvar börjar fungera igen och bekämpar pågående infektioner, vilket orsakar inflammation på injektionsstället.
German: Welchen Nutzen hat Prezista in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Prezista visat vid studierna?
German: Wenn das Enzym blockiert ist, kann sich das Virus nicht normal vermehren, wodurch seine Replikationsrate (Vervielfältigungsrate) abnimmt.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte förökas normalt och replikationshastigheten saktas ned.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Prezista zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit basierten auf der Veränderung der HIV-Menge im Blut (Viruslast).
Swedish: De viktigaste effektmåtten baserades på förändringen av hivnivåerna i blodet (virusbelastningen).
German: Prezista kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, den Schaden am Immunsystem und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten jedoch verzögern oder umkehren.
Swedish: Prezista botar inte hivinfektion eller aids, men det kan fördröja eller motverka skadorna på immunförsvaret och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
German: Die Behandlung mit Prezista sollte von einer medizinischen Fachkraft eingeleitet werden, die über Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen verfügt.
Swedish: Behandling med Prezista ska inledas av vårdpersonal med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
German: Bei Erwachsenen sind sehr häufige Nebenwirkungen von Prezista Diarrhö (Durchfall), „Immunrekonstitutionssyndrom", Nausea (Übelkeit), Pyrexie (Fieber) und Hautausschlag.
Swedish: Hos vuxna är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Prezista diarré, immunrekonstitutionssyndrom, illamående, pyrexi (feber) och hudutslag.
German: Was ist Prezista?
Swedish: Vad är Prezista?
German: Prezista verringert bei Einnahme in Kombination mit weiteren HIV-Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Swedish: I kombination med andra hivläkemedel sänker Prezista mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
German: Warum wurde Prezista zugelassen?
Swedish: Varför har Prezista godkänts?
German: Welches Risiko ist mit Prezista verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Prezista?
German: Diese Booster verlangsamen den Abbau von Darunavir und erhöhen dadurch die Konzentrationen von Darunavir im Blut.
Swedish: De här förstärkarna gör att darunavir bryts ned långsammare och därmed ökar darunavirnivåerna i blodet.
German: Die Studie schloss sowohl vorbehandelte als auch Patienten ein, die keine HIV-Arzneimittel erhalten hatten.
Swedish: I studien ingick både patienter som behandlats tidigare och patienter som inte hade fått hivläkemedel innan.