FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nycomed Belgien S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgien
Polish: Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Swedish: Liksom för andra NSAID-preparat ska samtidig behandling med piroxikam och acetylsalicylsyra, eller andra NSAID, inklusive andra piroxikamläkemedel, undvikas, eftersom data saknas som styrker att sådana kombinationer ger bättre resultat än behandling med enbart piroxikam, dessutom ökar risken för biverkningar (se avsnitt 4.4).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, należy unikać stosowania piroksykamu jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym lub z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym z innymi postaciami piroksykamu, ponieważ brak jest wystarczających danych, które wykazywałyby, że stosowanie takiej terapii skojarzonej wiąże się z większą poprawą niż poprawa uzyskana po podawaniu piroksykamu w monoterapii; co więcej, występuje wówczas zwiększona możliwość pojawienia się działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Swedish: D-42781 Haan Tyskland
Polish: D-42781 Haan Niemcy
Swedish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Storbritannien
Polish: Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Wielka Brytania
Swedish: Pliva Pharma Limited Vision Hoanvändning, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Storbritannien
Polish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Wielka Brytania
Swedish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungern
Polish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapeszt Węgry
Swedish: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Milano
Polish: Via Privata Maria Teresa, 11 20123 Mediolan Włochy
Swedish: Kommittén ansåg att utvärderingen väckte vissa tvivel om nytta/risk-förhållandet för piroxikam och informerade Europeiska kommissionen om detta.
Polish: W opinii CHMP niniejsza ocena budzi wątpliwości w aspekcie stosunku korzyści do ryzyka stosowania piroksykamu, o czym poinformowano Komisję Europejską.
Swedish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norge
Polish: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegia
Swedish: 20092 Cinisello Balsamo (Mi)
Polish: 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Włochy
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN
Polish: PODSTAWY DO ZMIAN W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO
Swedish: Feldene 20 (20mg Kapsels)
Polish: Feldene 20 (20mg Capsules)
Swedish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Frankrike
Polish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francja
Swedish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Frankrike
Polish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Francja
Swedish: • Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet, tidigare hudreaktioner (oavsett svårighetsgrad) mot piroxicam, andra NSAID-preparat eller andra läkemedel
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, przebyta reakcja skórna (niezależnie od stopnia ciężkości) na piroksykam, inne leki z grupy NLPZ i pozostałe leki.
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE ORAZ PODSTAWY DO ZMIANY STRESZCZEŃ CHARAKTERYSTYK PRODUKTU LECZNICZEGO ORAZ ULOTEK DLA PACJENTA PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Swedish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austria
Polish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wiedeń Austria
Swedish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Italien
Polish: 04010 Borgo San Michele (Lt) Włochy
Swedish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Frankrike
Polish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Francja
Swedish: Kapsel, hard
Polish: kapsułki, twarde
Swedish: Overton, Hampshire RG25 3ED Storbritannien
Polish: Overton, Hampshire RG25 3ED Wielka Brytania
Swedish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italien
Polish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Włochy
Swedish: Antikoagulantia: NSAID-preparat, inklusive piroxikam, kan förstärka effekten av antikoagulantia som warfarin.
Polish: Leki przeciwzakrzepowe: leki z grupy NLPZ, w tym piroksykam, mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna.
Swedish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sverige
Polish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Sztokholm Szwecja
Swedish: Din läkare kan behöva undersöka dig och kommer att tala om för dig hur ofta du behöver följas upp på grund av att du tar piroxikam.
Polish: Lekarz może zlecić wykonanie badań kontrolnych i poinformować, jak często konieczne będą wizyty kontrolne w związku z przyjmowaniem piroksykamu.
Swedish: CHMP granskade de data från kliniska prövningar och epidemiologiska studier samt spontana rapporter om biverkningar som skickades in av innehavarna av godkännanden för försäljning.
Polish: CHMP dokonał przeglądu danych dostarczonych przez podmioty posiadające zezwolenie na dopuszczenie na obrotu, pochodzących z badań klinicznych i epidemiologicznych oraz treści spontanicznych zgłoszeń o działaniach niepożądanych leków.
Swedish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italien
Polish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Włochy
Swedish: Pfizer Holding Frankrike 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Polish: Pfizer Holding France 23-25, Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paryż
Swedish: PO Box 3
Polish: Pfizer PO Box 3
Swedish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italien
Polish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Włochy
Swedish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Polish: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Niemcy
Swedish: Kommittén för humanläkemedel ansåg emellertid att det förelåg behov av att ytterligare granska nytta/risk-förhållandet för vissa icke-selektiva NSAID, inklusive piroxikam.
Polish: Uznano jednak za zasadne prowadzenie dalszej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania niektórych nieselektywnych NLPZ, w tym piroksykamu.
Swedish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Tyskland
Polish: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Niemcy
Swedish: D-86156 Augsburg Tyskland
Polish: D-86156 Augsburg Niemcy
Swedish: Trombocytaggregationshämmande läkemedel och selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI): ökad risk för gastrointestinal blödning (se avsnitt 4.4).
Polish: Leki hamujące działanie płytek krwi, i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Swedish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Polish: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Swedish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Tyskland
Polish: Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Niemcy
Swedish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grekland
Polish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Grecja
Swedish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Tyskland
Polish: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Niemcy
Swedish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italien
Polish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Włochy
Swedish: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Polish: Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Turyn
Swedish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Frankrike
Polish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francja
Swedish: • Samtidig användning av andra NSAID-preparat, inklusive COX-2-selektiva NSAID-preparat och acetylsalicylsyra i analgetiska doser
Polish: • Jednoczesne stosowanie z innymi lekami z grupy NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2 i z kwasem acetylosalicylowym w dawkach przeciwbólowych
Swedish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Frankrike
Polish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francja
Swedish: D- 06796 Brehna Tyskland
Polish: D- 06796 Brehna Niemcy
Swedish: Pro.Med.Cs Praha A.S.
Polish: Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Swedish: Patienter som samtidigt tar orala kortikosteroider, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller får trombocytaggregationshämmande medel, t.ex. acetylsalicylsyra i låg dos, löper ökad risk att drabbas av allvarliga gastrointestinala komplikationer (se nedan och avsnitt 4.5).
Polish: Pacjenci przyjmujący jednocześnie doustne kortykosteroidy, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub leki hamujące agregację płytek, takie jak kwas acetylosalicylowy w niskiej dawce, są narażeni na zwiększone ryzyko ciężkich powikłań ze strony przewodu pokarmowego (patrz niżej i patrz punkt 4.5).
Swedish: Förskrivning av piroxikam ska initieras av läkare med erfarenhet av diagnostisk utvärdering och behandling av patienter med inflammatoriska eller degenerativa reumatiska sjukdomar.
Polish: „Rozpoczęcie leczenia piroksykamem powinno być zlecane przez lekarzy z doświadczeniem w ocenie diagnostycznej i leczeniu pacjentów z zapalnymi lub zwyrodnieniowymi chorobami reumatycznymi.
Swedish: Piroxikam är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) med antiinflammatoriska, smärtstillande och antipyretiska egenskaper.
Polish: Piroksykam jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Swedish: Tala om för din läkare om tar andra läkemedel, även receptfria sådana.
Polish: Pacjent powinien powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Swedish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgien
Polish: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Bruksela Belgia
Swedish: Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul.
Polish: Pharmaceutical Works Jelfa S.A.
Swedish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Polish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Swedish: Kent CT 13 9 NJ Storbritannien
Polish: Kent CT 13 9 NJ Wielka Brytania
Swedish: B-1080 Bruxelles Belgien
Polish: B-1080 Bruksela
Swedish: Din läkare kan skriva ut piroxikam tillsammans med något annat läkemedel som kan skydda mage och tarmar från eventuella biverkningar.
Polish: Lekarz może zalecić stosowanie piroksykamu z innym lekiem osłaniającym błonę śluzową żołądka i jelit przed potencjalnymi działaniami niepożądanymi.
Swedish: Granskningen innehöll också slutsatsen att en liten ökning av den totala risken för blodproppar i samband med icke-selektiva NSAID inte kan uteslutas, även om det totala nytta/risk-förhållandet fortfarande är positivt.
Polish: Na podstawie niniejszego przeglądu stwierdza się, że pomimo braku możliwości wykluczenia nieznacznie podwyższonego całkowitego ryzyka incydentów zakrzepowych związanych ze stosowaniem nieselektywnych NLPZ, ogólny bilans korzyści w stosunku do ryzyka pozostaje dodatni.
Swedish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grekland
Polish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Grecja
Swedish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Tyskland
Polish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Niemcy
Swedish: Europeiska kommissionen ansåg att det låg i folkhälsans intresse att genomföra en ny nytta/risk-analys av piroxikam.
Polish: Zgodnie z opinią Komisji Europejskiej przeprowadzenie nowej analizy stosunku korzyści do ryzyka stosowania piroksykamu leżało w interesie zdrowia publicznego.
Swedish: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg
Polish: Siemens & Co Heilwasser Und Quellenprodukte Des Staatsbades Bad Ems Gmbh & Co.Kg Arzbacher Str. 78
Swedish: Det är särskilt viktigt att nämna - om du tar acetylsalicylsyra eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel för smärtlindring - om du tar kortikosteroider, läkemedel som används mot en rad olika tillstånd, t ex allergier och hormonella störningar - om du tar blodförtunnande medel som warfarin för att förhindra blodpropp - om du tar vissa läkemedel mot depression, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRIpreparat) - om du tar läkemedel, t.ex. acetylsalicylsyra, för att förhindra blodproppsbildning
Polish: Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza: - jeżeli pacjent przyjmuje kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne w celu zmniejszenia bólu - jeżeli pacjent przyjmuje kortykosteroidy, które są lekami podawanymi w leczeniu różnych stanów, takich jak alergie i zaburzenia endokrynologiczne/ hormonalne - jeżeli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi - jeżeli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu depresji, nazywane selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) - jeżeli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki, takie jak kwas acetylosalicylowy, w celu zapobiegania zlepianiu się płytek krwi
Swedish: Om du är över 70 år kan din läkare vilja göra behandlingsperioden så kort som möjlig och kan vilja att du gör tätare återbesök medan du tar piroxikam.
Polish: W przypadku pacjentów w wieku powyżej 70 lat lekarz może skrócić do minimum czasu trwania leczenia i zlecić częstsze wizyty kontrolne podczas stosowania piroksykamu.
Swedish: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Polish: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
Swedish: D-89070 Ulm Tyskland
Polish: D-89070 Ulm Niemcy
Swedish: Anmärkning: Denna del av produktresumén var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Polish: Uwaga: Niniejszy dział Charakterystyki Produktu Leczniczego jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania się do art.31.
Swedish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgien
Polish: Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgia
Swedish: Ratiopharm Belgien S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgien
Polish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruksela Belgia
Swedish: Se-102 53 Stockholm Sverige
Polish: Se-102 53 Sztokholm Szwecja
Swedish: − Nya kontraindikationer och förstärkta varningar har lagts till i produktresumén och bipacksedeln för att begränsa exponeringen för piroxikam till patienter utan riskfaktorer för gastrointestinala reaktioner och hudreaktioner.
Polish: − treść streszczenia Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz ulotki dla pacjenta dołączonej do opakowania została uzupełniona o nowe przeciwwskazania oraz ostrzeżenia w celu zmniejszenia ekspozycji na piroksykam pacjentów, u których nie ma czynników ryzyka wystąpienia powikłań ze strony przewodu pokarmowego lub reakcji skórnych;
Swedish: − CHMP höll med om att inga restriktioner krävdes för beredningar av piroxikam för utvärtes bruk och att nytta/risk-förhållandet för sådana beredningar förblev positivt.
Polish: − CHMP potwierdził, że nie ma konieczności wprowadzenia dodatkowych ograniczeń w odniesieniu do preparatów piroksykamu przeznaczonych do stosowania zewnętrznego oraz że w ich przypadku bilans korzyści w stosunku do ryzyka pozostaje dodatni.
Swedish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Frankrike
Polish: 5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
Swedish: Om du är över 70 år eller om du tar andra läkemedel såsom kortikosteroider eller vissa läkemedel mot depression, så kallade selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-preparat), eller acetylsalicylsyra för att förhindra blodpropp kan din läkare skriva ut <produktnamn>tillsammans med ett läkemedel som skyddar mage och tarmar.
Polish: U pacjenta w wieku powyżej 70 lat lub przyjmującego jednocześnie inne leki, np. kortykosteroidy, pewne leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) lub kwas acetylosalicylowy jako profilaktykę krzepnięcia krwi, lekarz może przepisać jednocześnie z lekiem [nazwa handlowa] lek działający ochronnie na żołądek i jelita.
Swedish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Storbritannien
Polish: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Wielka Brytania
Swedish: Om något av detta gäller dig ska du omedelbart kontakta din läkare.
Polish: Jeżeli pacjenta dotyczy którekolwiek z powyższych stwierdzeń, należy o tym natychmiast poinformować lekarza.
Swedish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
Polish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Niemcy
Swedish: Patienter med signifikanta riskfaktorer för allvarliga gastrointestinala incidenter ska endast behandlas med piroxikam efter noggrant övervägande (se avsnitt 4.3 och nedan).
Polish: Pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego należy leczyć z zastosowaniem piroksykamu wyłącznie po starannym rozważeniu wskazań i przeciwwskazań (patrz punkt 4.3 i punkty poniżej).
Swedish: Därför ska samtidig användning av piroxikam och antikoagulantia som warfarin (se avsnitt
Polish: Dlatego należy unikać stosowania piroksykamu jednocześnie z lekiem przeciwzakrzepowym, np. z warfaryną (patrz punkt 4.3).
Swedish: Din läkare skriver bara ut piroxikam om du inte har fått tillräcklig lindring av symptomen med andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Polish: Lekarz może przepisać piroksykam tylko wtedy, gdy inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) nie przyniosły wystarczającego złagodzenia objawów.
Swedish: 20144 Milano Italien
Polish: 20144 Milano Włochy
Swedish: Olaz-Chipi, 10.
Polish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Swedish: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet
Polish: Cycladol 20 Mg, Poudre Pour Suspension Buvable En Sachet proszek
Swedish: Piroxikam ska sättas ut vid första tecken på hudutslag, slemhinnesår eller andra tecken på överkänslighet.
Polish: Piroksykam należy odstawić w momencie wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian dotyczących błon śluzowych lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości.
Swedish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Tyskland
Polish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Niemcy
Swedish: Läkaren kommer att justera din dosering så att du får den lägsta dos som ger bäst lindring av dina symptom.
Polish: Lekarz zmodyfikuje leczenie do najniższej dawki najlepiej zmniejszającej objawy.
Swedish: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Tyskland
Polish: Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Niemcy
Swedish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Tyskland
Polish: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Niemcy
Swedish: Dessa allvarliga biverkningar kan inträffa när som helst, med eller utan varningssymptom, hos patienter som behandlas med NSAID-preparat.
Polish: Te ciężkie działania niepożądane u pacjentów leczonych preparatami z grupy NLPZ mogą pojawić się w każdym czasie i są lub nie są poprzedzone objawami zwiastującymi.
Swedish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Storbritannien
Polish: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Wielka Brytania
Swedish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Danmark
Polish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dania
Swedish: Eftersom samband mellan piroxikambehandling och ökad risk för gastrointestinala komplikationer påvisats bör eventuellt behov av kombinationsbehandling med slemhinneskyddande läkemedel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) noga övervägas, särskilt för äldre patienter.
Polish: Ponieważ udowodniono związek stosowania piroksykamu ze zwiększonym ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego, należy rozważyć potrzebę podawania preparatu w skojarzeniu z lekami chroniącymi błonę śluzową żołądka (np. z mizoprostolem lub z inhibitorami pompy protonowej), zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku."
Swedish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankrike
Polish: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francja
Swedish: 75016 Paris Frankrike
Polish: 75014 Paryż Francja
Swedish: Poland
Polish: Polska
Swedish: Europeiska kommissionen skickade därför ett meddelande som mottogs av EMEA den 2 augusti 2006 och ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 31 i det ändrade direktivet 2001/83/EG påbörjades den 21 september 2006.
Polish: Komisja Europejska wystosowała zatem zawiadomienie, otrzymane przez EMEA dnia 2 sierpnia 2006 r., a procedurę postępowania arbitrażowego na podstawie art. 31 zmienionej dyrektywy 2001/83/WE rozpoczęto dnia 21 września 2006 r. Komisja Europejska zwróciła się do CHMP z prośbą o wydanie opinii dotyczącej ewentualnego przedłużenia, modyfikacji, wstrzymania lub cofnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających piroksykam.
Swedish: Denna del av bipacksedeln var bilagd till kommissionens beslut för detta hänskjutande enligt artikel 31.
Polish: Niniejszy dział ulotki dla pacjenta jest tym, który został dołączony w formie aneksu do decyzji Komisji na podstawie odwołania do art.31.
Swedish: Den 21 juni 2007 meddelade CHMP slutsatsen att olika beredningar av piroxikam enligt epidemiologiska studier kunde kopplas till en ökad risk för allvarlig gastrointestinal toxicitet jämfört med andra NSAID och en högre risk för allvarliga hudreaktioner (SCAR) än andra NSAID som inte hörde till oxikam-familjen.
Polish: Dnia 21 czerwca 2007 r. CHMP stwierdził, że wyniki badań epidemiologicznych sugerują, że leczenie preparatami zawierającymi piroksykam, przeznaczonymi do stosowania ogólnego, związane jest ze zwiększonym ryzykiem poważnej toksyczności pod względem przewodu pokarmowego w porównaniu z innymi preparatami z grupy NLPZ oraz zwiększonym ryzykiem wystąpienia poważnych reakcji skórnych (SCAR) w porównaniu z preparatami z grupy NLPZ nienależącymi do oksykamów.
Swedish: Patienter och läkare ska vara uppmärksamma på varningstecken och symptom på gastrointestinala sår och/eller gastrointestinal blödning under behandling med piroxikam.
Polish: Pacjenci i lekarze powinni zwracać szczególną uwagę na potencjalne objawy podmiotowe i przedmiotowe owrzodzeń i (lub) krwawień w obrębie przewodu pokarmowego w trakcie leczenia piroksykamem.
Swedish: Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Polish: Vitaxicam Topico 0.50% żel na skórę
Swedish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Danmark
Polish: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dania
Swedish: Kent Ct13 9nj Storbritannien
Polish: Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare.
Polish: W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.
Swedish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italien
Polish: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Włochy
Swedish: • Om du tar andra NSAID-preparat, inklusive COX-2-selektiva NSAID-preparat och acetylsalicylsyra (ett ämne som finns i många smärtlindrande och febernedsättande läkemedel).
Polish: • U pacjentów przyjmujących inne leki z grupy NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2, i kwas acetylosalicylowy (substancja występująca w wielu lekach przeciwbólowych i przeciwgorączkowych)
Swedish: 500 mg/50 g Cream
Polish: 500 mg/50 g krem na skórę
Swedish: Mobilat P Cream 5 mg/g
Polish: Mobilat P Cream 5 mg/g krem na skórę
Swedish: HUR DU ANVÄNDER PIROXICAM
Polish: JAK STOSOWAĆ PIROKSYKAM
Swedish: 0.5g/100g35g; 50g
Polish: 0.5g/100g35g; 50g żel na skórę
Swedish: Felcam20 mg/cap Hard kapsels
Polish: Felcam20 mg/cap kapsułki twarde
Swedish: Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugal
Polish: Edifício D. Manuel I - Piso 2 Rua Dos Malhões Nº 1 2770-071 Paço De Arcos Portugalia