FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Insulatard sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Insulatard gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
French: Cela permet à Insulatard d'avoir une durée d'action prolongée.
German: Dies verleiht Insulatard eine längere Wirkungsdauer.
French: Les études avaient pour objet de mesurer les taux de glycémie à jeun ou d'hémoglobine glycosylée (HbA1c, l'hémoglobine sanguine sur laquelle se fixe du glucose).
German: In den Studien wurde die Konzentration des Nüchternblutzuckers oder des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c, des Hämoglobins im Blut, an das Glucose gebunden hat) gemessen.
French: Le principe actif d'Insulatard, l'insuline humaine, est produit selon une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante»: l'insuline est produite par des cellules de levure dans lesquelles un gène (ADN) a été introduit, qui les rend aptes à produire de l'insuline.
German: Der Wirkstoff in Insulatard, Humaninsulin, wird nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin befähigt.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Insulatard (chez plus d'un patient sur 10) est l'hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang).
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Insulatard (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
French: Insulatard est administré par une injection sous la peau dans la cuisse, dans la paroi abdominale (à l'avant de la taille), dans la région fessière ou dans la région deltoïde (épaule).
German: Insulatard wird unter die Haut entweder in den Oberschenkel, die Bauchdecke (auf der Vorderseite der Taille), die Glutealregion (Gesäß) oder die Deltoidregion (Schulter) injiziert.
French: Insulatard est une suspension injectable qui contient le principe actif insuline humaine.
German: Insulatard ist eine Injektionssuspension, die den Wirkstoff Humaninsulin enthält.
French: Des études supplémentaires ont également été menées sur 225 patients afin de comparer l'efficacité d'Insulatard injecté au moyen d'une seringue ou injecté au moyen d'un stylo prérempli (InnoLet ou FlexPen).
German: In weiteren Studien an 225 Patienten wurde die Injektion von Insulatard mittels einer Spritze mit der Injektion mittels eines Fertigpens (InnoLet oder FlexPen) verglichen.
French: Insulatard s'est révélé efficace à la fois pour le diabète de type 1 et le diabète de type 2, qu'il soit injecté de manière standard ou à l'aide d'un des stylos préremplis.
German: Insulatard war sowohl beim Typ-1- als auch beim Typ-2-Diabetes und bei üblicher Injektion mittels Spritze oder mittels eines Fertigpens wirksam.
French: Quel est le bénéfice démontré par Insulatard au cours des études?
German: Welchen Nutzen hat Insulatard in diesen Studien gezeigt?
French: Insulatard a provoqué une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été contrôlés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
German: Insulatard führte zu einer Senkung des HbA1c-Spiegels, die darauf hindeutete, dass die Blutzuckerspiegel ähnlich stark wie mit einem anderen Humaninsulin gesenkt wurden.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Insulatard.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das
French: Pourquoi Insulatard a-t-il été approuvé?
German: Warum wurde Insulatard zugelassen?
French: Insulatard est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline fabriquée par le pancréas.
German: Insulatard ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
French: Qu'est-ce qu'Insulatard?
German: Was ist Insulatard?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Insulatard?
German: Welches Risiko ist Insulatard verbunden?
French: Insulatard est une insuline d'action prolongée.
German: Insulatard ist ein lang wirkendes Insulin.
French: Comment Insulatard est-il utilisé?
German: Wie wird Insulatard angewendet?
French: What is Insulatard used for?
German: Wofür wird Insulatard angewendet?
French: Voie sous-cutanée cartouches (verre)
German: Subkutane Anwendung Patrone (Glas)
French: Insulin Human Winthrop Infusat
German: EU/1/06/368/057 Insulin Human Winthrop Infusat
French: 100 UI/ml Solution injectable Voie sous cutanée ou flacon (verre)
German: 100 I.E./ml Injektionssuspension Subkutane oder intravenöse Anwendung
French: Population âgée (≥65 ans)
German: Ältere Patieten (≥ 65 Jahre)
French: Changez l'aiguille et réessayez.
German: Wechseln Sie die Nadel, und versuchen Sie es erneut.
French: N'utilisez pas ce SoloStar.
German: Verwenden Sie diesen SoloStar nicht.
French: Il n'a pas été décelé d'effets toxiques.
German: Es wurden keine Hinweise auf toxische Wirkungen gefunden.
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches, de ce qui suit :
German: Teilen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen Folgendes mit:
French: Il est spécialement stabilisé afin de minimiser la perte d'efficacité dans les conditions de stress mécanique et thermique rencontrées dans de telles pompes.
German: Es ist besonders stabilisiert, um den Wirksamkeitsverlust, der unter den mechanischen und thermischen Stressbedingungen in solchen Pumpen droht, zu reduzieren.
French: Comptez lentement jusqu'à 10 avant de retirer l'aiguille de la peau.
German: Zählen Sie langsam bis 10, bevor Sie die Nadel herausziehen.
French: Ces injections sont justifiées même s'il n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
German: Diese Injektionen sind auch dann gerechtfertigt, wenn nicht sicher feststeht, ob Sie eine Hypoglykämie haben.
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, par exemple du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
German: Nehmen Sie sofort ungefähr 10 bis 20 g Zucker, z. B. Traubenzucker, Würfelzucker oder ein zuckergesüßtes Getränk zu sich.
French: SoloStar a été conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
German: SoloStar wurde für genaue und sichere Funktion konstruiert.
French: Dans une même zone d'injection, le point d'injection doit être régulièrement changé (généralement tous les 1 à 3 jours).
German: Die Punktionsstelle innerhalb eines Injektionsbereiches muss regelmäßig (im Allgemeinen alle 1 bis 3 Tage) gewechselt werden.
French: - Dans votre cerveau
German: - im Gehirn
French: Cependant, les besoins moyens en insuline sont souvent de l'ordre de 0,5 à 1,0 UI par kilo de poids corporel par jour.
German: Der durchschnittliche Insulinbedarf liegt jedoch oft bei 0,5 bis 1,0 I.E. pro kg Körpergewicht pro Tag.
French: - Dans votre corps
German: - im Körper
French: • de tout risque de contamination et/ou infection,
German: ● Verunreinigungen und/oder Infektionen,
French: Les besoins en insuline sont souvent accrus.
German: Oft ist der Insulinbedarf erhöht.
French: Prévenez votre médecin en cas de désir de grossesse, ou si vous êtes déjà enceinte.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder schon schwanger sind.
French: SoloStar doit être utilisé tel que recommandé dans ce mode d'emploi (voir rubrique 6.6).
German: SoloStar muss wie in diesen Hinweisen zur Handhabung beschrieben angewendet werden (siehe Abschnitt 6.6).
French: Pour ces raisons, cela doit être fait en milieu hospitalier ou dans une structure spécialisée similaire.
German: Deshalb muss sie in einem Krankenhaus oder einer vergleichbaren Einrichtung durchgeführt werden.
French: Les besoins métaboliques de base représentent 40 à 60 % du total des besoins quotidiens.
German: Der basale Stoffwechselbedarf liegt dabei bei 40 bis 60 % des Tagesbedarfes.
French: Une cartouche ne doit être utilisée qu'une seule fois.
German: Die Patrone darf nur einmal verwendet werden.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, il est donc considéré comme sans sodium.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu "natriumfrei".
French: • SoloStar ne doit jamais être utilisé s'il est endommagé ou si le patient n'est pas sûr qu'il fonctionne correctement.
German: ● SoloStar darf niemals verwendet werden, wenn er beschädigt ist oder wenn der Patient nicht sicher ist, dass er richtig funktioniert.
French: Avant chaque injection, un test de sécurité doit être effectué pour s'assurer que le stylo et l'aiguille fonctionnent correctement et pour éliminer les bulles d'air.
German: Vor jeder Injektion muss der Sicherheitstest durchgeführt werden um sicherzustellen, dass Pen und Nadel einwandfrei funktionieren und um Luftblasen zu entfernen.
French: Protégez votre Solostar de la poussière et de la saleté.
German: Schützen Sie Ihren SoloStar vor Staub und Schmutz.
French: En ce qui concerne l'incompatibilité avec d'autres insulines, voir rubrique 6.2.
German: Hinsichtlich der Inkompatibilität mit anderen Insulinen, siehe Abschnitt 6.2.
French: Le patient doit être éduqué sur les techniques d'injection par son professionnel de santé.
German: Die Patienten müssen vom medizinischen Fachpersonal über die geeignete Injektionstechnik informiert werden.
French: Les schémas ci-dessous sont uniquement à but illustratif.
German: Die folgenden Abbildungen dienen nur zur Veranschaulichung.
French: L'insuline froide est plus douloureuse à injecter.
German: Kaltes Insulin zu spritzen ist schmerzhafter.
French: Si nécessaire, des contrôles plus fréquents de votre sucre sanguin peuvent vous permettre de déceler des épisodes hypoglycémiques discrets que vous auriez sinon méconnus.
German: Erforderlichenfalls können Ihnen häufigere Blutzuckerkontrollen helfen, leichte Unterzuckerungen zu entdecken, die Sie sonst übersehen hätten.
French: Les études des effets pharmacodynamiques après administration sous-cutanée chez le lapin et le chien ont révélé les réactions hypoglycémiques attendues.
German: Bei der Untersuchung der pharmakodynamischen Effekte nach subkutaner Gabe an Kaninchen und Hunden zeigten sich die erwarteten hypoglykämischen Reaktionen.
French: • Effectuez toujours un test de sécurité avant chaque injection (Voir étape 3).
German: • Führen Sie vor jeder Injektion den Sicherheitstest durch (siehe Schritt 3).
French: La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des gegebenen Monats.
French: Votre médecin vous précisera si vous aurez à mélanger les préparations d'insuline humaine.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie verschiedene Humaninsulin-Zubereitungen miteinander mischen müssen.
French: Après remise en suspension, suspension d'aspect blanc laiteux.
German: Nach Resuspension, milchig weiße Suspension.
French: L'insulinothérapie intraveineuse doit généralement être instaurée en unité de soins intensifs ou sous des conditions de surveillance et de traitement comparables (voir « doses quotidiennes et horaires d'administration »).
German: Eine intravenöse Insulintherapie muss im Allgemeinen in einer Intensivstation oder unter vergleichbaren Überwachungs- und Therapiebedingungen durchgeführt werden (siehe „Tagesdosis und Zeitpunkt der Anwendung").
French: Si vous avez des problèmes de foie ou de reins ou si vous êtes âgé, parlez-en à votre médecin, car vous pouvez avoir besoin d'une dose plus faible.
German: Wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben oder wenn Sie in einem fortgeschrittenen Alter sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Sie möglicherweise eine niedrigere Dosis benötigen.
French: En cas d'hypoglycémie, la pompe à insuline doit être temporairement arrêtée, au moins jusqu'à ce que le patient soit complètement conscient.
German: Im Falle einer Hypoglykämie sollte die Insulinpumpe vorübergehend ausgeschaltet werden, zumindest bis der Patient sein Bewusstsein vollständig wiedererlangt hat.
French: Ainsi, il n'est pas possible de présenter de fréquence spécifique.
German: Deshalb können keine spezifischen Angaben zur Häufigkeit gemacht werden.
French: Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.
German: Nadeln dürfen nicht wiederverwendet werden.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 3,15 ml
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 3,15 ml
French: Le piston du stylo se déplacera à chaque dose.
German: Der Kolben des Pens bewegt sich nach jeder Dosisabgabe.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich
French: Il est conseillé d'effectuer l'injection immédiatement après le mélange.
German: Es ist ratsam, die Injektion unmittelbar nach dem Mischen vorzunehmen.
French: Solution claire, incolore
German: Klare, farblose Lösung .
French: Pour être sûr de lire correctement les doses, tenez le stylo horizontalement avec l'aiguille à gauche et le sélecteur de dose à droite, comme montré sur l'illustration ci-dessous.
German: Um die eingestellte Dosis korrekt ablesen zu können, halten Sie bitte den Pen waagerecht mit der Nadel nach links und dem Injektionsknopf nach rechts, wie in den folgenden Abbildungen gezeigt.
French: Contactez immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas à corriger l'hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
German: Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie die Unterzuckerung nicht beherrschen können oder wenn sie erneut auftritt.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE N'utiliser que des solutions claires et incolores.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nur klare und farblose Lösung verwenden.
French: Les seringues d'injection ne doivent contenir aucun autre médicament ni résidu (par exemple des traces d'héparine).
German: Die Injektionsspritzen dürfen keine anderen Arzneimittel oder Arzneimittelreste (z. B. Spuren von Heparin) enthalten.
French: Prévenez toujours vos proches et vos soignants que vous avez besoin d'insuline.
German: Informieren Sie immer alle Personen, die Sie behandeln und betreuen, darüber, dass Sie Insulin brauchen.
French: Chez le sujet sain, la demi-vie sérique de l'insuline est d'environ 4 à 6 minutes.
German: Bei Stoffwechselgesunden beträgt die Serumhalbwertszeit des Insulins etwa 4 bis 6 Minuten.
French: Vous devez y penser dans toutes les situations où vous pourriez mettre votre vie ou celle d'autres personnes en danger (telles que conduite automobile ou utilisation de machines).
German: Bedenken Sie dies in allen Situationen, in denen Sie sich und andere einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen).
French: Vous devez normalement être capable de percevoir le moment où votre glycémie diminue trop fortement afin de pouvoir prendre les mesures appropriées.
German: Normalerweise sollten Sie in der Lage sein, zu erkennen, wenn Ihr Blutzucker zu stark abfällt, um dann geeignete Gegenmaßnahmen ergreifen zu können.
French: En effet, dans ce cas, il se peut que l'insuline ait perdu un peu de son efficacité.
German: Dies kann daran liegen, dass das Insulin an Wirksamkeit verloren hat.
French: Si vous ne suivez pas complètement ces instructions, vous pourrez recevoir trop ou pas assez d'insuline, ce qui peut avoir des conséquences sur votre glycémie.
German: Wenn Sie diese Hinweise nicht vollständig befolgen, ist es möglich, dass Sie zu viel oder zu wenig Insulin spritzen, was Auswirkungen auf Ihren Blutzuckerspiegel haben könnte.
French: Le patient doit éviter les situations où le SoloStar peut être endommagé.
German: Der Patient sollte Situationen vermeiden, in denen SoloStar beschädigt werden kann.
French: Le matériel spécifiquement conçu pour des pompes à insuline rend cette tâche plus aisée (par exemple cathéters, canules).
German: Dies wird durch spezielles Material für die Insulinpumpen erleichtert (z. B. Katheter, Kanülen).
French: L'aiguille doit être introduite dans la peau.
German: Die Nadel wird in die Haut gestochen.
French: L'administration d'insuline dans la veine par exemple pour traiter une hyperglycémie sévère et une acidocétose, exige de l'expérience et des précautions rigoureuses.
German: Die Verabreichung von Insulin in eine Vene, z. B. um eine schwere Hyperglykämie und Ketoazidose zu behandeln, erfordert Erfahrung und besondere Sicherheits- und Vorsichtsmaßnahmen.
French: Cette mesure préviendra tout risque de contamination et/ou d'infection, d'entrée d'air dans le réservoir à insuline et de fuite d'insuline.
German: Dies hilft Verunreinigungen und/oder Infektionen zu vermeiden sowie das Eindringen von Luft in den Insulinbehälter und Auslaufen von Insulin.
French: Le stylo ne doit pas être trempé, lavé ou lubrifié, cela peut l'endommager
German: Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder geölt werden, da er dadurch beschädigt werden kann.
French: Dans les situations suivantes, la prise en charge de votre diabète peut nécessiter encore plus de précautions : - Si vous êtes malade ou souffrez d'une blessure importante, votre glycémie risque d'augmenter
German: In folgenden Situationen kann die Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit viel Sorgfalt erfordern: - Wenn Sie krank sind oder größere Verletzungen haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen
French: Les effets indésirables suivants, rapportés au cours des études cliniques sont listés ci-dessous par classe de système-organe et par ordre d'incidence décroissante: très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000, <1/100) ; rare (≥1/10 000, <1/1000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Il n'existe aucune règle fixe concernant la posologie de l'insuline.
German: Es gibt keine festen Regeln für das Insulindosierschema.
French: Des données limitées (moins de 300 grossesses rapportées) sur l'utilisation chez la femme enceinte de l'insuline humaine commercialisée n'ont pas mis en évidence de problèmes de sécurité.
German: Eine begrenzte Datenmenge bezüglich schwangerer Frauen ( weniger als 300 berichtete Schwangerschaftsverläufe), die Insulin human erhalten hatten, wies nicht auf Sicherheitsprobleme während der Verwendung in der Schwangerschaft hin.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop élevé (hyperglycémie), il se peut que vous n'ayez pas injecté assez d'insuline
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist (Hyperglykämie), haben Sie möglicherweise nicht genügend Insulin gespritzt.
French: Le piston atteindra la fin de la cartouche lorsqu'un total de 300 unités aura été injecté.
German: Der Kolben erreicht das Ende der Patrone, wenn die gesamten 300 Einheiten Insulin verwendet wurden.
French: Votre médecin a décidé que SoloStar vous était adapté car il vous juge apte à l'utiliser.
German: Ihr Doktor hat Ihnen SoloStar entsprechend Ihren Fähigkeiten zur Handhabung empfohlen.
French: Ces prescriptions exigent une surveillance étroite (de l'équilibre métabolique, l'équilibre acido-basique et des électrolytes, des paramètres vitaux etc.) en unité de soins intensifs ou dispositions similaires.
German: Dieses Therapieschema erfordert eine enge Überwachung (metabolischer Status, Säure-Base- und Elektrolyt-Status, Vitalparameter usw.) in einer Intensivstation oder ähnlichen Einrichtung.
French: Lorsqu'on utilise des pompes à insuline externes portables, une partie de la dose d'insuline est perfusée en continu (« débit de base »), et le reste est administré sous forme de bolus d'insuline injectés avant les repas.
German: Beim Einsatz in externen tragbaren Insulinpumpen wird ein Teil der Insulintagesdosis kontinuierlich infundiert („Basalrate"), der Rest in Form von Bolusinjektionen vor den Mahlzeiten verabreicht.
French: Il est recommandé d'inscrire la date de première utilisation sur l'étiquette.
German: Es empfiehlt sich, das Datum der ersten Verwendung der Durchstechflasche auf dem Etikett zu vermerken.
French: Retirer et jeter l'aiguille
German: Entfernen und Entsorgen der Nadel
French: Contrôlez fréquemment votre glycémie.
German: Kontrollieren Sie häufig Ihren Blutzucker.
French: Si le patient pense que le SoloStar est endommagé, il doit utiliser un nouveau stylo.
German: Wenn der Patient Sorge hat, dass der SoloStar beschädigt sein könnte, muss er einen neuen benutzen.
French: Après avoir retiré le capuchon, l'aiguille doit être soigneusement fixée de façon bien droite sur le stylo.
German: Nach dem Entfernen der Pen-Kappe muss die Nadel sorgfältig und gerade im Pen befestigt werden.
French: Diverses substances affectent le métabolisme du glucose, ce qui peut exiger un ajustement de la dose d'insuline humaine.
German: Eine Reihe von Substanzen beeinflusst den Glukosestoffwechsel und kann eine Dosisanpassung von Insulin human erforderlich machen.
French: Par conséquent, environ 40 à 60 % de la dose quotidienne sont administrés selon le débit de base, le reste étant administré sous forme de bolus d'insuline injectés avant les repas.
German: Folglich werden etwa 40 bis 60 % der Tagesdosis als Basalrate verabreicht, der Rest als Bolusinjektionen vor den Mahlzeiten.
French: Dans les études cliniques et pendant l'utilisation depuis la mise sur le marché, la fréquence varie en fonction de la population de patients et de la posologie.
German: Die Häufigkeit des Auftretens variiert in klinischen Studien und während der Anwendung im Markt je nach Patientenpopulation und Dosierschema.
French: B. Introduisez l'aiguille dans la peau.
German: B. Stechen Sie die Nadel in die Haut.
French: Si vous n'êtes pas en mesure d'avaler quoi que ce soit ou si vous êtes inconscient, il vous faudra une injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente la glycémie).
German: Wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos sind, müssen Sie Glukoselösung oder Glukagon (ein Mittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
French: Certains patients diabétiques de type 2 de longue date, ayant une maladie cardiaque ou ayant déjà eu un accident vasculaire cérébral, et traités avec la pioglitazone et l'insuline, ont développé une insuffisance cardiaque.
German: Einige Patienten mit einem seit Längerem bestehenden Typ-2-Diabetes mellitus und einer Herzerkrankung oder einem früheren Schlaganfall, die mit Pioglitazon und Insulin behandelt wurden, entwickelten eine Herzschwäche (Herzinsuffizienz).
French: Certains médicaments provoquent une modification de la glycémie (diminution, augmentation ou les deux effets suivant la situation).
German: Manche Arzneimittel beeinflussen den Blutzuckerspiegel (Senkung, Erhöhung oder je nach Situation beides).
French: Dans de telles situations, il peut apparaître une hypoglycémie sévère (avec éventuellement perte de conscience) avant que le patient ne se rende compte de l'hypoglycémie.
German: Diese Situationen können zu einer schweren Hypoglykämie führen (und möglicherweise zum Bewusstseinsverlust), bevor der Patient eine hypoglykämische Stoffwechselentgleisung überhaupt bemerkt.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.