FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vemlidy verhindert den Anstieg der Konzentrationen des Hepatitis-B-Virus im Körper, und seine Wirksamkeit ist mit der eines anderen Tenofovir-Arzneimittels (Tenofovirdisoproxilfumarat) vergleichbar.
Swedish: Vemlidy håller nere halterna av hepatit B-virus i kroppen och dess effekt är jämförbar med den av ett annat tenofovir-läkemedel (tenofovirdisoproxilfumarat).
German: Der Wirkstoff in Vemlidy, Tenofoviralafenamid, wirkt, indem er die Vermehrung des Hepatitis-B-Virus in der Leber hemmt.
Swedish: Den aktiva substansen i Vemlidy, tenofoviralafenamid, verkar genom att förhindra att hepatit B-viruset i levern förökar sig.
German: Die Begriffe „e-Antigen-positiv" und „e-Antigen-negativ" beziehen sich auf das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein des e-Antigens, eines Virusproteins bei Hepatitis B. Wenn dieses Protein vorliegt, bedeutet dies, dass das Virus sich schnell vermehrt, und die Viruslast ist unter Umständen höher.
Swedish: Termerna "e-antigen-positiv" och "e-antigen-negativ" innebär förekomst eller frånvaro av e-antigen, ett hepatit B-virusprotein.
German: Warum wurde Vemlidy zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Vemlidy?
German: Welche Risiken sind mit Vemlidy verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Vemlidy?
German: Vemlidy ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Swedish: Vemlidy är receptbelagt.
German: Vemlidy reduziert bei den meisten Patienten die Konzentrationen von Hepatitis-B-Viren.
Swedish: Vemlidy sänker halterna av hepatit B-virus hos de flesta patienter.
German: Wie wirkt Vemlidy?
Swedish: Hur verkar Vemlidy?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vemlidy benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Vemlidy finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Aktivität der reversen Transkriptase hemmt, eines Enzyms, das vom Hepatitis-B-Virus produziert wird und mit dessen Hilfe sich das Virus in den von ihm infizierten Zellen vermehren kann.
Swedish: Tenofoviralafenamid omvandlas i kroppen till sin aktiva förening tenofovir, som blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som framställs av hepatit B-viruset och som gör att det kan föröka sig i de celler det har infekterat.
German: Wie wird Vemlidy angewendet?
Swedish: Hur används Vemlidy?
German: 112 (4 x 28) Tabletten (Bündelpackung)
Swedish: 112 (4 x 28) tabletter (multipack)
German: Genehmigung für das Inverkehrbringen unter „besonderen Bedingungen" Der CHMP ist nach Prüfung des Antrages der Ansicht, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis positiv ist, und empfiehlt die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen unter „besonderen Bedingungen", wie im Europäischen Öffentlichen Beurteilungsbericht näher erläutert wird.
Swedish: Efter att ha behandlat ansökan, anser CHMP att nytta-riskförhållandet är gynnsamt för att rekommendera beviljande av villkorligt godkännande för försäljning, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.
German: ANHANG IV SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EUROPÄISCHEN ARZNEIMITTEL-AGENTUR ZUR ERTEILUNG DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN UNTER „BESONDEREN BEDINGUNGEN"
Swedish: BILAGA IV EUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS SLUTSATSER OM BEVILJANDE AV DET VILLKORLIGA GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING.
German: In Bezug auf die Sicherheit werden die Nebenwirkungen des Arzneimittels als annehmbar betrachtet.
Swedish: När det gäller säkerheten anses läkemedlets biverkningar vara godtagbara.
German: Am 20. November 2018 wurde diese Genehmigung in eine uneingeschränkte Genehmigung umgewandelt.
Swedish: Den 20 november 2018 ändrades detta godkännande till ett fullständigt godkännande för försäljning.
German: Weitere Informationen zu Venclyxto finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Swedish: Mer information om Venclyxto finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
German: Dieses Protein ist in hohen Mengen in CLL-Krebszellen vorhanden, wo es den Zellen hilft, länger im Körper zu überleben, und sie resistent gegen Krebsarzneimittel macht.
Swedish: Detta protein finns i stora mängder i KLL-cancerceller, där det hjälper cellerna att överleva längre i kroppen och gör dem motståndskraftiga mot cancerläkemedel.
German: Die Anfangsdosis beträgt 20 mg täglich, und die Dosis wird über einen Zeitraum von 5 Wochen schrittweise auf 400 mg erhöht.
Swedish: Startdosen är 20 mg om dagen och dosen ökas gradvis under 5 veckor till 400 mg.
German: Patienten bestimmte Nebenwirkungen auftreten, kann die Behandlung vorübergehend abgebrochen oder die Dosis verringert werden.
Swedish: Om patienten får vissa biverkningar kan behandlingen avbrytas tillfälligt eller dosen sänkas.
German: Es kann auch allein angewendet werden bei
Swedish: Det kan också ges som enda behandling till följande grupper:
German: Es besteht zwar das Risiko eines Tumorlysesyndroms, einer Komplikation, die auftritt, wenn die Krebszellen zu schnell zerstört werden, doch kann dieses Risiko durch vorbeugende Maßnahmen eingedämmt werden, etwa durch eine schrittweise Erhöhung der Dosis oder gegebenenfalls eine Verringerung der Dosis.
Swedish: Även om det finns risk för tumörlyssyndrom, en komplikation som uppstår när cancercellerna förstörs för snabbt, kan denna risk vid behov begränsas genom förebyggande åtgärder, t.ex. gradvis ökning eller minskning av dosen.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Venclyxto kontinuierlich überwacht.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Venclyxto kontinuerligt.
German: Die Patienten in dieser zweiten Studie hatten alle zuvor Inhibitoren des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs eingenommen.
Swedish: Alla patienter i denna andra studie hade tidigare tagit B-cellsreceptorhämmare.
German: Venclyxto erhielt am 5. Dezember 2016 eine Genehmigung unter „besonderen Bedingungen" für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Swedish: Den 5 december 2016 beviljades Venclyxto ett villkorat godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
German: Eine hohe Ansprechrate wurde auch bei Patienten beobachtet, deren vorangegangene Behandlung mit Ibrutinib oder Idelalisib versagte.
Swedish: En hög svarsfrekvens sågs också hos patienter vars tidigare behandling med ibrutinib eller idelalisib misslyckats.
German: Ein hoher Anteil der Patienten spricht auf Venclyxto an, wenn andere Behandlungen versagt haben oder ungeeignet sind.
Swedish: En stor andel av patienterna svarar på Venclyxto när andra behandlingar har misslyckats eller är olämpliga.
German: Durch die Bindung an Bcl-2 und das Blockieren seiner Wirkungen führt Venetoclax zum Tod von Krebszellen und verlangsamt dadurch das Fortschreiten der Erkrankung.
Swedish: Genom att binda till Bcl-2 och blockera dess verkan leder venetoclax till att cancercellerna dör och saktar på så sätt ner sjukdomens utveckling.
German: Venclyxto ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit einem Blutkrebs, der als chronische lymphatische Leukämie (CLL) bezeichnet wird.
Swedish: Venclyxto är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna med en blodcancer som kallas kronisk lymfotisk leukemi (KLL).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Venclyxto ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Venclyxto?
German: Wird Venclyxto allein angewendet, sollte die Behandlung so lange fortgesetzt werden, wie sich der Zustand des Patienten verbessert oder stabil bleibt und die Nebenwirkungen tolerierbar sind.
Swedish: När Venclyxto används som enda behandling ska behandlingen fortsätta så länge som patients tillstånd förbättras eller förblir stabilt och biverkningarna tolereras.
German: Venclyxto ist als Tabletten erhältlich (10 mg, 50 mg und 100 mg), die einmal täglich zu einer Mahlzeit einzunehmen sind.
Swedish: Venclyxto finns som tabletter (10, 50 och 100 mg) som ska tas genom munnen en gång om dagen i samband med måltid.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Venclyxto gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Venclyxto är större än riskerna och att Venclyxto kan godkännas för försäljning i EU.
German: Der Wirkstoff in Venclyxto‚ Venetoclax, bindet an ein Protein namens Bcl-2.
Swedish: Den aktiva substansen i Venclyxto, venetoklax, binder till ett protein som kallas Bcl-2.
German: Eine weitere Studie mit 389 Patienten mit CLL, die mindestens eine vorangegangene Behandlung erhielten, zeigte, dass Patienten, die mit Venclyxto und Rituximab behandelt wurden, länger lebten, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte (progressionsfreies Überleben), als Patienten, die mit Rituximab und Bendamustin (einem anderen Krebsarzneimittel) behandelt wurden.
Swedish: En annan studie på 389 patienter med KLL som fått minst en tidigare behandling visade att patienter som behandlades med Venclyxto plus rituximab levde längre utan att sjukdomen förvärrades (progressionsfri överlevnad) än patienter som behandlades med rituximab och bendamustin (ett annat cancerläkemedel).
German: In einer weiteren Studie mit 127 Patienten mit oder ohne 17p-Deletion oder TP53-Mutation betrug die Ansprechrate 70 %.
Swedish: I en annan studie på 127 patienter med eller utan 17p-deletion eller TP53-mutation var svarsfrekvensen 70 procent.
German: Weitere Informationen über Venclyxto
Swedish: Mer information om Venclyxto
German: In einer Hauptstudie mit 107 zuvor behandelten Patienten mit CLL und 17p-Deletion sprachen 75 % ganz oder teilweise auf Venclyxto an.
Swedish: I en huvudstudie på 107 tidigare behandlade patienter med KLL och 17p-deletion svarade 75 procent delvis eller helt på Venclyxto.
German: Venclyxto (Venetoclax)
Swedish: Venclyxto (venetoklax)
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Venclyxto werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Venclyxto utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
German: Warum wurde Venclyxto in der EU zugelassen?
Swedish: Varför är Venclyxto godkänt i EU?
German: • Patienten, die diese genetischen Veränderungen nicht haben und bei denen sowohl unter einer Chemoimmuntherapie als auch unter einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs ein Therapieversagen auftrat.
Swedish: • Patienter som inte har dessa genetiska förändringar efter att både behandlingar med kemoimmunterapi och B-cellsreceptorhämmare har misslyckats.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Venclyxto entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Venclyxto, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
German: Bei diesen Patienten wird Venclyxto angewendet, wenn Arzneimittel, die als Inhibitoren des B-Zell-RezeptorSignalwegs bezeichnet werden (Ibrutinib und Idelalisib), nicht geeignet sind oder versagt haben.
Swedish: Till dessa patienter ges Venclyxto när läkemedel som kallas B-cellsreceptorhämmare (ibrutinib och idelasilib) inte är lämpliga eller har misslyckats.
German: • Patienten mit besonderen genetischen Veränderungen (17p-Deletion oder TP53-Mutation), die sie für eine Chemoimmuntherapie (eine Art Krebsbehandlung) ungeeignet machen.
Swedish: • Patienter med särskilda genetiska förändringar (17p-deletion eller TP53-mutation) som gör att de inte bör få kemoimmunterapi (en typ av cancerbehandling).
German: Venclyxto darf in den ersten Behandlungsphasen nicht mit Arzneimitteln verwendet werden, die als „starke CYP3A-Inhibitoren" bezeichnet werden, und darf auch nicht mit Johanniskraut (einer pflanzlichen Zubereitung zur Behandlung von Angstzuständen und Depressionen) angewendet werden.
Swedish: Venclyxto får inte ges tillsammans med läkemedel som kallas "starka CYP3A-hämmare" under de tidiga behandlingsstadierna och får inte heller ges tillsammans med johannesört (ett växtbaserat preparat som används för att behandla ångest och depression).
German: Venclyxto enthält den Wirkstoff Venetoclax.
Swedish: Venclyxto innehåller den aktiva substansen venetoklax.
German: Die Behandlung mit Venclyxto sollte von einem Arzt, der mit Krebsarzneimitteln Erfahrung hat, eingeleitet und überwacht werden.
Swedish: Behandling med Venclyxto måste inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att ge cancerläkemedel, och läkemedlet är receptbelagt.
German: Was ist Venclyxto und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad är Venclyxto och vad används det för?
German: Venclyxto kann bei Patienten, die mindestens eine vorangegangene Behandlung erhalten haben, in Kombination mit Rituximab (einem anderen Krebsarzneimittel) angewendet werden.
Swedish: Venclyxto kan användas i kombination med rituximab (ett annat cancerläkemedel) hos patienter som har fått minst en tidigare behandling.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Venclyxto, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Venclyxto har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Venclyxto berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Venclyxto finns i bipacksedeln.
German: Venclyxto ist ab Tag 1 Zyklus 1 der Rituximab-Gabe über 24 Monate einzunehmen.
Swedish: Venclyxto ska tas i 24 månader från dag 1 under den första omgången med rituximab.
German: Welchen Nutzen hat Venclyxto in den Studien gezeigt?
Swedish: Vilka fördelar med Venclyxto har visats i studierna?
German: Studien zeigten, dass Patienten mit bestimmten genetischen Mutationen (17p-Deletion oder TP53-Mutationen), die sie für eine Chemoimmuntherapie ungeeignet machen, gut auf eine alleinige Anwendung von Venclyxto ansprachen.
Swedish: Studier har visat att patienter med vissa genetiska mutationer (17p-deletion eller TP53mutationer) som gör att de inte bör få kemoimmunterapi svarar väl på Venclyxto som enda behandling.
German: Es wurde gezeigt, dass Venclyxto bei Anwendung in Kombination mit Rituximab die Lebenszeit der Patienten verlängert, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmert.
Swedish: När det användes i kombination med rituximab visade sig Venclyxto förlänga tiden patienterna levde utan att sjukdomen förvärrades.
German: Die häufigsten schwerwiegenden Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 2 von 100 Personen) bei Patienten, die Venclyxto in Kombination mit Rituximab oder allein erhalten, sind Pneumonie (Lungeninfektion), Fieber im Zusammenhang mit reduzierten Neutrophilen und das Tumorlysesyndrom (eine Komplikation, die durch einen Abbau von Krebszellen verursacht wird).
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna (uppträder hos fler än 2 av 100 personer) hos patienter som får Venclyxto i kombination med rituximab eller som enda behandling är pneumoni (lunginfektion), feber kopplad till färre neutrofiler och tumörlyssyndrom (en komplikation som orsakas av nedbrytning av cancerceller).
German: Übersicht über Venclyxto und Begründung für die Zulassung in der EU
Swedish: Sammanfattning av Venclyxto och varför det är godkänt inom EU
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Venclyxto bei alleiniger Anwendung (beobachtet bei mehr als 1 von 5 Personen) sind eine geringe Anzahl an Neutrophilen (einer Art weißer Blutkörperchen), Durchfall, Übelkeit, Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen), Infektionen der Nase und des Rachens sowie Müdigkeit.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Venclyxto som ges som enda behandling (uppträder hos fler än 1 av 5 personer) är låga nivåer av neutrofiler (en typ av vita blodkroppar), diarré, illamående, anemi (lågt antal röda blodkroppar), näs- och halsinfektioner och trötthet.
German: Welche Risiken sind mit Venclyxto verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Venclyxto?
German: Studien haben gezeigt, dass nach einer Behandlung mit Venclyxto als Alleintherapie die Krebszellen bei einem hohen Anteil der Patienten teilweise oder vollständig abgebaut werden.
Swedish: Studier har visat att cancercellerna delvis eller helt elimineras hos en hög andel patienter efter behandling med enbart Venclyxto.
German: Wie wirkt Venclyxto?
Swedish: Hur verkar Venclyxto?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Venclyxto in Kombination mit Rituximab sind eine geringe Anzahl an Neutrophilen, Durchfall sowie Infektionen der Nase und des Rachens.
Swedish: De vanligaste biverkningarna när Venclyxto används med rituximab är låga nivåer av neutrofiler, diarré och näs- och halsinfektioner.
German: Wird Venclyxto in Kombination mit Rituximab angewendet, beträgt die empfohlene Dosis von Venclyxto einmal täglich 400 mg. Patienten sollten Venclyxto 7 Tage lang in einer Tagesdosis von 400 mg eingenommen haben, bevor sie die Therapie mit Rituximab beginnen.
Swedish: Patienterna ska ha tagit Venclyxto i den dagliga dosen på 400 mg i 7 dagar innan de påbörjar behandling med rituximab.
German: Wie wird Venclyxto angewendet?
Swedish: Hur används Venclyxto?
German: Trinken Sie viel Wasser
Swedish: Drick mycket vatten
German: Jeder Zyklus dauerte 28 Tage.
Swedish: Varje cykel var 28 dagar.
German: Während der ersten 4 Wochen erhalten Sie jede Woche eine neue Packung des Arzneimittels.
Swedish: Under de första 4 veckorna får du en ny förpackning varje vecka.
German: Folgende schwerwiegende Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten:
Swedish: Följande allvarliga biverkningar kan inträffa med detta läkemedel:
German: Einige Infektionen können schwerwiegend sein und zum Tod führen.
Swedish: Vissa infektioner kan vara allvarliga och leda till dödsfall.
German: Einfluss von Alter, Geschlecht und Gewicht
Swedish: Effekter av ålder, kön och vikt
German: Es sollten alternative Behandlungen in Betracht gezogen werden.
Swedish: Alternativa behandlingar ska övervägas.
German: Blutuntersuchungen können auch zeigen:
Swedish: Blodprover kan även visa:
German: Hierdurch lässt sich auch das Fortschreiten der Erkrankung verlangsamen.
Swedish: Det bromsar också försämringen av sjukdomen.
German: • Schlucken Sie die Tabletten als Ganzes mit einem Glas Wasser.
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten
German: Von der IRC beurteilt
Swedish: Bedömning av IRC
German: Dies kann Auswirkungen auf Ihre Fähigkeit haben, ein Kind zu zeugen.
Swedish: Detta kan påverka din möjlighet att skaffa barn.
German: Copovidon (K 28)
Swedish: Kopovidon (K 28)
German: Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis die Erkrankung fortschreitet oder der Patient sie nicht mehr verträgt.
Swedish: Behandlingen ska pågå fram till sjukdomsprogression eller till dess att patienten inte längre tolererar den.
German: • wenn bei Ihnen eine Impfung geplant ist.
Swedish: • du ska vaccineras.
German: Eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen kann Ihr Risiko für eine Infektion erhöhen.
Swedish: Lågt antal vita blodkroppar kan öka risken för infektion.
German: Unterstützende Maßnahmen, einschließlich Anwendung antimikrobieller Substanzen bei Anzeichen einer Infektion, sollten in Betracht gezogen werden.
Swedish: Understödjande behandling, inklusive antimikrobiella medel vid tecken på infektion, ska övervägas.
German: Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Frauen
Swedish: Kvinnor i fertil ålder/preventivmedel hos kvinnor
German: Schwerwiegende Infektionen, einschließlich Fälle von Sepsis mit fatalem Ausgang, wurden berichtet.
Swedish: Allvarliga infektioner, inklusive fall av sepsis med dödligt utfall, har rapporterats.
German: Häufigkeit (alle Grade)a
Swedish: Frekvens (alla grader) a
German: Die Reversibilität dieser Befunde ist nicht erwiesen.
Swedish: Fyndens reversibilitet har inte påvisats.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 5. Dezember 2016 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 06. September 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 5 december 2016 Datum för den senaste förnyelsen: 6 september 2018
German: Es waren sowohl B- als auch T-Zellen betroffen, die signifikantesten Verringerungen traten aber bei den B-Zellen auf.
Swedish: Både B- och T-cellerna påverkades, men den kraftigaste minskningen sågs hos B-cellerna.
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit sind in Tabelle 6 zusammengefasst.
Swedish: Effektresultaten redovisas i tabell 6.
German: Falls nötig, sollte die Behandlung unterbrochen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Swedish: Behandlingen bör avbrytas om så krävs (se avsnitt 4.2).
German: • wenn Sie denken, dass bei Ihnen eine Infektion vorliegen könnte, über längere Zeit eine Infektion vorgelegen hat oder immer wieder auftrat.
Swedish: • du tror att du har en infektion, har haft en infektion länge eller flera upprepade infektioner
German: Nehmen Sie Ihre Dosis am Morgen zusammen mit einer Mahlzeit und Wasser ein.
Swedish: Ta din dos på morgonen med en måltid och vatten.
German: Nehmen Sie die Tabletten und diese Gebrauchsinformation mit.
Swedish: Ta med tabletterna och den här bipacksedeln.
German: • Geringere Anzahl roter Blutkörperchen
Swedish: • minskat antal röda blodkroppar
German: Die Daten zur Wirksamkeit wurden von einem IRC weiter ausgewertet, was eine kombinierte ORR von 70 % ergab (Arm A: 70 %, Arm B: 69 %).
Swedish: Effektdata utvärderades ytterligare av IRC och visade en sammanslagen ORR på 70 % (arm A: 70 % och arm B: 69 %).
German: Ihr Arzt wird Sie beraten, welche Ihre Dosis sein sollte.
Swedish: Läkaren kommer att informera dig om vilken dos du ska ta.
German: aDie angepasste Dosis sollte 1 Woche beibehalten werden, bevor sie erhöht wird.
Swedish: aDen ändrade dosen ska ges under 1 vecka innan den ökas.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: sonstige Antineoplastika, ATC-Code: L01XX52
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX52
German: TTR, Monate, Median (Spannweite) aEin Patient wies keine 17p-Deletion auf.
Swedish: TTR, månader, median (intervall) aEn patient hade inte 17p-deletion.
German: Der mittlere Quotient aus Blut- und Plasmakonzentration betrug 0,57.
Swedish: Medelvärdet för kvoten blod/ plasma var 0,57.
German: Die Mediane von OS und DOR wurden bei einer medianen Nachverfolgungszeit von etwa 14,3 Monaten für Arm A und 14,7 Monaten für Arm B nicht erreicht.
Swedish: Medianvärdet för OS och DOR uppnåddes inte vid mediantiden för uppföljning på ca 14,3 månader för arm A och 14,7 månader för arm B.
German: Dies kann zu Veränderungen der Nierenfunktion, unnormalem Herzschlag oder Krampfanfällen führen.
Swedish: Detta kan leda till förändringar i njurfunktion, onormala hjärtslag eller krampanfall.
German: Die nicht stratifizierte Hazard-Ratio wird auf der X-Achse mit logarithmischer Skala angezeigt.
Swedish: Icke-stratifierad riskkvot visas på x-axeln i logaritmisk skala.
German: Dies schließt das Essen, das Trinken von Saft oder die Einnahme eines Nahrungsergänzungsmittels, das diese enthalten kann, ein.
Swedish: Detta innefattar att äta frukterna, dricka juice av dem eller ta ett kosttillskott där de ingår.
German: Die populationsbezogene Schätzung der terminalen Eliminationshalbwertszeit von Venetoclax betrug ca. 26 Stunden.
Swedish: Den populationsbaserade uppskattningen av den terminala elimineringshalveringstiden för venetoklax var ca 26 timmar.
German: CLL bewirkt, dass sich die Lymphozyten zu schnell vermehren und zu lange leben, was dazu führt, dass deren Anzahl im Blut zu hoch ist.
Swedish: Vid KLL bildas lymfocyterna för snabbt och lever för länge, vilket gör att det blir för många av dem i blodet.
German: Die Tabletten sollten vor dem Schlucken nicht zerkaut, zerbrochen oder aufgelöst werden.
Swedish: Tabletterna ska inte tuggas, krossas eller brytas innan de sväljs.
German: Das nennt man Tumorlysesyndrom (TLS).
Swedish: Detta kallas tumörlyssyndrom (TLS).
German: Möglicherweise muss Ihre Dosis wegen Nebenwirkungen angepasst werden.
Swedish: Din dos kan behöva justeras på grund av biverkningar.