FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poglavje 4.8 je bilo preoblikovano tako, kot je predlagal odbor CHMP, da bi izboljšali berljivost in upoštevali predlogo za pregled kakovosti dokumentov ter smernice za povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Bulgarian: Точка 4.8 се преструктурира, както е предложено от СНМР, за да стане по-лесна за четене и да се съобрази с QRD шаблона и Указанията на КХП.
Slovenian: Preventivno zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa
Bulgarian: Профилактика на сезонен алергичен ринит
Slovenian: Prav tako je v tem poglavju in poglavju 4.8 omenjena večja incidenca epistakse, opažena v kliničnih študijah.
Bulgarian: По-високата честота на епитаксис, наблюдавана в клинични проучвания, също се споменава в тази точка, както и в точка 4.8.
Slovenian: Namesto tega so v poglavje 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila vključili besedilo s pojasnilom, da je zdravljenje pri bolnikih, ki so že kdaj imeli zmerne do hude simptome sezonskega alergijskega rinitisa, včasih treba začeti nekaj dni pred pričakovanim začetkom sezone alergij.
Bulgarian: Вместо това, в точка 4.2 на КХП е въведен текст, за да се поясни, че може да се наложи лечението да се започне няколко дни преди очакваното начало на сезонна алергия при пациенти с анамнеза за умерени до тежки симптоми на сезонен алергичен ринит.
Slovenian: • odbor se je strinjal z usklajenim povzetkom glavnih značilnosti zdravila, označevanjem in navodilom za uporabo, ki jih je predlagal in obravnaval imetnik dovoljenja za promet z zdravilom;
Bulgarian: Комитетът се съгласи с хармонизираната кратка характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени и обсъдени от притежателя на разрешението за употреба.
Slovenian: Spremembe povzetka glavnih značilnosti zdravila, ki so pomembne za uporabnika, so bile vključene tudi v navodilo za uporabo in odobrene s strani odbora CHMP.
Bulgarian: Промените в КХП, когато това е уместно за потребителя, също са отразени в листовката и съгласувани със СНМР.
Slovenian: Odbor CHMP je indikacijo za zdravljenje nosne polipoze odobril.
Bulgarian: Показанието за лечение на назална полипоза е прието от СНМР.
Slovenian: Celoletni rinitis
Bulgarian: Постоянен ринит
Slovenian: Odbor CHMP zato indikacije za preventivno zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa ni odobril.
Bulgarian: Поради това показанието за профилактика на сезонен алергичен ринит не е прието от СНМР.
Slovenian: Kasneje so izvedli študijo Q97-921, v kateri so posebej proučevali osebe s celoletnim nealergijskim rinitisom in ki je pokazala pozitivne rezultate, na podlagi katerih je bila indikacija celoletni nealergijski rinitis maja 2000 odobrena na Švedskem.
Bulgarian: Впоследствие проучване Q97-921, специално проведено при лица с постоянен неалергичен ринит (PNAR), е завършено,
Slovenian: Zdravljenje akutnega sinusitisa
Bulgarian: Лечение на остър синузит
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Odbor CHMP je menil, da je navedba, da zdravilo nima znanega vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, sprejemljiva.
Bulgarian: Твърдението, че не са известни ефекти върху способността за шофиране и работа с машини, се счита за приемливо от СНМР.
Slovenian: • odbor je proučil ugotovljena neskladja med poglavji o terapevtskih indikacijah, odmerjanju in načinu uporabe zdravila Nasonex in povezanih imen ter tudi preostalimi poglavji povzetka glavnih značilnosti zdravila;
Bulgarian: Комитетът разгледа установените отклонения за NASONEX и свързаните с него имена по отношение на точките терапевтични показания, дозировката и начина на приложение, както и на останалите точки на КХП.
Slovenian: Poglavje 5.3 - Predklinični podatki o varnosti V tem poglavju so opisani učinki mometazonfuroata, ki jih povezujemo z glukokortikoidi in so jih opazili v študijah na živalih.
Bulgarian: В тази точка са описани глюкокортикоид-свързаните ефекти на мометазон фуроат, наблюдавани при изпитвания върху животни.
Slovenian: Poglavje 4.6 - Plodnost, nosečnost in dojenje Odbor CHMP je menil, da je besedilo, ki ga je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal za podpoglavji „Nosečnost" in „Dojenje", sprejemljivo.
Bulgarian: Предложеният от ПРУ текст в подзаглавията "Бременност" и "Кърмене" е счетен за приемлив от СНМР.
Slovenian: 85540 Haar Nemčija
Bulgarian: 85540 Haar Германия
Slovenian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalska
Bulgarian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Португалия
Slovenian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italija
Bulgarian: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Италия
Slovenian: 00-867 Warszawa Poljska
Bulgarian: 00-867 Warszawa Полша
Slovenian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Hrvaška
Bulgarian: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Хърватия
Slovenian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Francija
Bulgarian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Франция
Slovenian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenija
Bulgarian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Словения
Slovenian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Španija
Bulgarian: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Испания
Slovenian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romunija
Bulgarian: Bucharest Business Park Şos. Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Румъния
Slovenian: 2003 PC Haarlem Nizozemska
Bulgarian: 2003 PC Haarlem Нидерландия
Slovenian: 174 56 Alimos Grčija
Bulgarian: 174 56 Alimos Гърция
Slovenian: B-1200 Bruxelles Belgija
Bulgarian: B-1200 Bruxelles Белгия
Slovenian: Dodatek I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Bulgarian: Списък на имената, лекарствената форма, количеството на активно вещество в дозова единица, в % за даден обем или маса, път на въвеждане, Притежател на разрешение за употреба в Държавите членки
Slovenian: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Bulgarian: H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Slovenian: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Bulgarian: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Slovenian: Box 581
Bulgarian: P.O. Box 581
Slovenian: Nasonex aquosum - Nasenspray nazalna uporaba
Bulgarian: Nasonex aquosumNasenspray
Slovenian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Bulgarian: Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD 55, Nikola Vaptzarov blvd.
Slovenian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italija
Bulgarian: Bagno a Ripoli (FI) Италия
Slovenian: 0,05 % w/w mometazonfuroat, preračunano na podlagi brezvodne osnovne učinkovine
Bulgarian: Mometasona MSD 50 microgramos suspensión para pulverización nasal назално приложение 0,05% w/w мометазонов фуроат, изчислен като безводна база
Slovenian: --1 živ oslabljen bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV), sev Lym-56 104,7-6,5 CCID50* * 50-% infektivni odmerek v celični kulturi
Bulgarian: --1 Жив атенуиран говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV), щам Lym-56 104,7 - 6,5 CCID50*
Slovenian: Način uporabe Pakiranje za takojšnjo uporabo
Bulgarian: Начин на приложение първична опаковка
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2019.
Bulgarian: Последното актуализиране на текста 05-2019.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Nasym so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Bulgarian: Допълнителна информация за Nasym може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Slovenian: Najpogostejši nezaželen učinek zdravila Nasym (ki lahko prizadene največ 1 žival od 10) je rahla sprememba v konsistenci iztrebkov.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна реакция при Nasym (която е възможно да засегне не повече от 1 на 10 животни) е лека промяна в консистенцията на изпражненията.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Nasym so se pokazale v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Nasym са установени в проучванията?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Nasym večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nasym са по-големи от рисковете, и препоръча Nasym да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Slovenian: Kaj je zdravilo Nasym in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Nasym и за какво се използва?
Slovenian: Zdravilo Nasym je cepivo.
Bulgarian: Nasym е ваксина.
Slovenian: Pregled zdravila Nasym in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Преглед на Nasym и причините за лицензирането му в ЕС
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nasym
Bulgarian: Допълнителна информация за Nasym:
Slovenian: Ko je žival ponovno izpostavljena temu ali podobnemu virusu, ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničijo virus in pripomorejo k zaščiti pred boleznijo.
Bulgarian: Когато животното бъде изложено отново на този или подобен вирус, антителата заедно с други компоненти на имунната система са способни да убият вирусите и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Slovenian: Zakaj je zdravilo Nasym odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Nasym е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: Karenca za meso goveda, zdravljenega z zdravilom Nasym, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Bulgarian: Карентният срок за месо от говеда, третирани с Nasym, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Slovenian: Te študije so vključevale necepljene živali, ki so bile cepljene s cepivom brez učinkovine, vse živali pa so bile umetno izpostavljene bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Bulgarian: Проучванията включват неваксинирани животни, на които се прилага фиктивна ваксина, като всички животни са изкуствено изложени на говежди респираторно-синцитиален вирус.
Slovenian: Govedu od devet dni starosti se cepivo naprši v vsako nosnico z intranazalnim aplikatorjem.
Bulgarian: При говеда на възраст над 9 дни ваксината се впръсква във всяка от ноздрите на животното с помощта на интраназален апликатор.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nasym glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Nasym, вижте листовката.
Slovenian: Ko žival prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njemu tvori protitelesa.
Bulgarian: Когато ваксината се прилага на животно, неговата имунна система разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Slovenian: Zdravilo Nasym je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 29/07/2019.
Bulgarian: На 29/07/2019 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Nasym, валиден в Европейския съюз.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nasym so dokazali v sedmih laboratorijskih študijah, v katerih je cepljenje govedi z zdravilom Nasym v obliki nosnega pršila ali injekcije v mišico zmanjšalo tako izločanje virusa kot znake respiratorne bolezni, kot so pospešeno dihanje, oteženo dihanje, izcedek iz oči in vnete oči.
Bulgarian: Ефективността на Nasym е доказана в 7 лабораторни проучвания, в които ваксинацията на говеда с Nasym, с използване на спрей за нос или инжекция в мускула, намалява както разпространението на вируса, така и признаците на респираторно заболяване, например повишена честота на дишане, затруднено дишане и воднисти или мръсни очи.
Slovenian: Zdravilo Nasym vsebuje sev bovinega respiratornega sincicijskega virusa, ki je oslabljen in ne povzroča bolezni.
Bulgarian: Nasym съдържа щам на говежди респираторно-синцитиален вирус, който е отслабен и не причинява заболяването.
Slovenian: Kako se zdravilo Nasym uporablja?
Bulgarian: Как се използва Nasym?
Slovenian: Zdravilo Nasym (cepivo proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu, živo)
Bulgarian: Nasym (ваксина срещу жив, говежди респираторносинцитиален вирус)
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki liofilizata (praška, posušenega z zamrzovanjem) in vehikla, iz katerih se pripravi pršilo za nos ali injekcija.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на лиофилизат (изсушен чрез замразяване прах) и разтворител за приготвяне на спрей за нос или инжекция.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nasym?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nasym?
Slovenian: Govedu od 10 tednov starosti se cepivo daje kot enkratna injekcija v mišico, druga injekcija v mišico pa se da štiri tedne pozneje.
Bulgarian: За говеда на възраст над 10 седмици ваксината се прилага като еднократна инжекция в мускула, последвана от втора инжекция в мускула 4 седмици по-късно.
Slovenian: Kako zdravilo Nasym deluje?
Bulgarian: Как действа Nasym?
Slovenian: Zdravilo Nasym zmanjša izločanje virusa in respiratorne znake, kot so pospešeno in oteženo dihanje, izcedek iz oči in nosu.
Bulgarian: Nasym намалява разпространението на вируса и респираторните признаци, например повишена дихателна честота, затруднено дишане, воднисти очи и течащ нос.
Slovenian: Zdravilo Nasym vsebuje bovini respiratorni sincicijski virus, sev Lym-56.
Bulgarian: Nasym съдържа щам Lym-56 на говежди респираторно-синцитиален вирус.
Slovenian: Študije so potrdile, da cepivo začne učinkovati tri tedne tako po nazalnem cepljenju kot po injekciji v mišico, učinkuje pa dva meseca po nazalnem cepljenju in šest mesecev po injekciji v mišico.
Bulgarian: Проучванията потвърждават, че ваксината започва да действа 3 седмици след назалната ваксинация или инжекцията в мускула, а ефективността продължава 2 месеца след назалната ваксинация и 6 месеца след инжекцията в мускула.
Slovenian: Revakcinacija se daje z injiciranjem v mišico dva meseca po začetnem cepljenju in nato vsakih šest mesecev.
Bulgarian: Реваксинация се прилага чрез инжекция в мускула 2 месеца след първоначалната ваксинация и след това на всеки 6 месеца.
Slovenian: Cepivo začne učinkovati tri tedne po nazalnem cepljenju, zaščita pa traja dva meseca po cepljenju.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 3 седмици след назалната ваксинация и имунитетът продължава 2 месеца след ваксинирането.
Slovenian: Cepivo začne učinkovati tri tedne po cepljenju v mišico, zaščita pa traja šest mesecev.
Bulgarian: Ваксината започва да действа 3 седмици след ваксинация в мускула, а имунитетът продължава 6 месеца.
Slovenian: Revakcinacija se daje z injiciranjem v mišico šest mesecev po začetnem sklopu cepljenja in nato vsakih šest mesecev.
Bulgarian: Реваксинация се прилага като еднократна инжекция в мускула 6 месеца след първоначалната ваксинация и след това на всеки 6 месеца.
Slovenian: Zdravilo Nasym je cepivo, ki se uporablja za zaščito pred bovinim respiratornim sincicijskim virusom pri govedu.
Bulgarian: Nasym е ваксина, която се използва за третиране на говеда срещу респираторно-синцитиален вирус по говедата - заболяване, което засяга дихателните пътища.
Slovenian: Priporočamo, da za vsako žival uporabite nov aplikator.
Bulgarian: Препоръчва се да използвате нов апликатор за всяко животно.
Slovenian: Uporabiti je treba naslednje odmerke in metode odmerjanja:
Bulgarian: Трябва да се използват следните дози и методи на прилагане:
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранявава при температурa над 25 °C.
Slovenian: Viala s 5 odmerki je zdaj pripravljena za uporabo.
Bulgarian: Флаконът с 5 дози вече е готов за използване.
Slovenian: Govedo od 9 dni starosti:
Bulgarian: Говеда на възраст над 9 дни:
Slovenian: Volumen vehikla, ki ga je treba uporabiti
Bulgarian: Обем на разтворителя, който трябва да се използва
Slovenian: Govedo od 10 tednov starosti:
Bulgarian: Говеда на възраст над 10 седмици:
Slovenian: Po cepljenju se pogosto opazi rahle spremembe v konsistenci iztrebkov.
Bulgarian: Обикновено след ваксиниране може да се наблюдава лека промяна на фекалната консистенция.
Slovenian: Rekonstituirano cepivo je rahlo rumenkasta homogena suspenzija.
Bulgarian: Разтворената ваксина е леко жълт хомогенен разтвор.
Slovenian: Vehikel za NASYM
Bulgarian: Разтворител за NASYM
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla: 5 let.
Bulgarian: Срок на годност на разтворител: 5 години.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI02AD04.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AD04.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: uporabite takoj.
Bulgarian: Срок на годност след разреждане в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Slovenian: Za nazalno uporabo razpršite potrebni volumen cepiva v nosnici živali (1 ml v vsako nosnico) z intranazalnim aplikatorjem (velikost kapljic: 25-220 µm).
Bulgarian: За назално приложение пръснете необходимия обем от ваксината в ноздрите на животното (по 1 ml във всяка ноздра), като използвате интраназален апликатор (размер на капката: 25-220 µm).
Slovenian: * 50% infektivni odmerek v celični kulturi
Bulgarian: *Инфекциозна доза за клетъчни култури 50%
Slovenian: 6 mesecev po intramuskularnem cepljenju.
Bulgarian: 6 месеца след интрамускулно ваксиниране.
Slovenian: Tega zdravila in vehikla ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in nalepki.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт и разтворителят не трябва да се използват след изтичане на срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета.
Slovenian: Za vialo s 25 odmerki, potem, ko je prašek posušen z zamrzovanjem v suspenziji, odstranite vso suspenzijo, dobljeno iz viale s cepivom, in jo vbrizgajte v vialo, v kateri je ostanek vehikla.
Bulgarian: При използване на флакон с 25 дози, когато лиофилизираният прах е под формата на суспензия, изтеглете всичката получена суспензия от флакона с ваксината и го инжектирайте във флакона, съдържащ останалия разтворител.
Slovenian: Za vse nadaljnje informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju ni bilo drugih neželenih učinkov, razen tistih, ki so opisani v poglavju 4.6.
Bulgarian: Освен описаните в раздел 4.6, не са описани други неблагоприятни реакции след предозиране.
Slovenian: Stresajte, dokler ni liofilizirani prašek v obliki suspenzije.
Bulgarian: Разклатете, докато лиофилизираният прах е в суспензията.
Slovenian: En 2 ml odmerek vsebuje:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml съдържа:
Slovenian: Trajanje imunosti: 2 meseca po nazalnem cepljenju.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 2 месеца след назално ваксиниране.
Slovenian: Pri teletih se občasno pojavi porast telesne temperature vsaj 1,7 °C dva dni po cepljenju, ki izzveni naslednji dan brez zdravljenja.
Bulgarian: В редки случаи телетата могат да показват максимално повишение на температурата с наймалко 1,7 °C два дни след ваксинирането, което отшумява на следващия ден без лечение.
Slovenian: Za injiciranje uporabljajte le sterilne igle in injekcijske brizge.
Bulgarian: Използвайте само стерилни игли и спринцовки за въвеждане.
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Španija
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona) Spain
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti proti bovinemu respiratornemu sincicijskemu virusu.
Bulgarian: За стимулиране на активния имунитет срещу говежди респираторно-синцитиален вирус.
Slovenian: Cepivo rekonstituirajte z ustreznim volumnom vehikla:
Bulgarian: Разтворете ваксината със съответния обем на разтворителя:
Slovenian: Aktivna imunizacija goveda za zmanjšanje izločanja virusa in respiratornih kliničnih znakov, ki jih povzroča okužba z bovinim respiratornim sincicijskim virusom.
Bulgarian: Активна имунизация на говеда с цел намаляване на вирусоизлъчителството и респираторните клинични признаци, предизвикани от инфекция с говежди респираторно-синцитиален вирус.
Slovenian: Primarno cepljenje (nazalna uporaba): V vsako nosnico razpršite 1 ml (tako da je celotni aplicirani volumen 2 ml).
Bulgarian: Пръснете по 1 ml във всяка ноздра (така че общият приложен обем да бъде 2 ml).
Slovenian: Vehikel: Homogena, bistra raztopina.
Bulgarian: Хомогенен прозрачен разтвор.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za votloroge, govedo, živa virusna cepiva, bovini respiratorni sincicijski virus (BRSV).
Bulgarian: Имунологични средства за животни от семейство кухороги, говеда, живи вирусни ваксини, говежди респираторно-синцитиален вирус (BRSV).
Slovenian: Vehikel: polietilenske (PET) viale z 10 ml ali 50 ml, zaprte z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) флакони от 10 ml или 50 ml, запечатани с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Slovenian: Polna imunost je vzpostavljena po 21. dnevu po aplikaciji v nos.
Bulgarian: Пълен имунитет се постига от 21-ия ден след назалната имунизация.
Slovenian: Injicirajte 10 ml vehikla v vialo z liofilizatom (prašek posušen z zamrzovanjem).
Bulgarian: Инжектирайте 10 ml от разтворителя във флакон, съдържащ лиофизилат (лиофилизиран прах).
Slovenian: Vehikel: kalijev dihidrogenfosfat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Динатриев фосфат додекахидрат Натриев хлорид
Slovenian: Odlepite vrh z aluminijaste zaporke na viali z vehiklom in v injekcijsko brizgo povlecite 10 ml. 2.
Bulgarian: Обелете горната част на алуминиевата капачка на флакона, съдържащ разтворителя, и изтеглете 10 ml. 2.
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 6 mesecev po zaključku sheme primarnega cepljenja in nato vsakih 6 mesecev po zadnjei revakcinaciji.
Bulgarian: Една мускулна инжекция от 2 ml трябва да бъде прилагана 6 месеца след завършване на основната схема на ваксиниране и след това на всеки 6 месеца след последната реваксинация.
Slovenian: 5 dnii po aplikaciji v nos je opazno zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov (ne pa zmanjšanje izločanja virusa).
Bulgarian: Намаляване на респираторните клинични признаци (но без намаляване на разпространението на вируса) се наблюдава 5 дни след назалната имунизация.
Slovenian: NZ amin sorbitol kalijev dihidrogenfosfat kalijev hidrogenfosfat
Bulgarian: Калиев дихидроген фосфат Дикалиев фосфат
Slovenian: OVOJNINAH Viale z vehiklom (10 ml in 50 ml)
Bulgarian: Флакони с разтворител (10 ml и 50 ml)
Slovenian: 21 dni po drugem odmerku pri intramuskularnem dajanju.
Bulgarian: 21 дни след втората доза от схема на ваксиниране с две дози интрамускулно.
Slovenian: Revakcinacija: Eno intramuskularno injekcijo po 2 ml aplicirajte 2 meseca po primarnemu cepljenju in nato vsakih 6 mesecev po zadnji revakcinaciji.
Bulgarian: Трябва да се направи една интрамускулна инжекция от 2 ml 2 месеца след първичната ваксинация и след това през 6 месеца след последната реваксинация.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovenian: Med rekonstitucijo in uporabo pazite, da ne pride do kontaminacije.
Bulgarian: Избягвайте замърсяването по време на разтваряне и прилагане.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (1x5 odmerkov in 1x25 odmerkov)
Bulgarian: Картонена кутия (1x5 дози и 1x25 дози)
Slovenian: Število odmerkov v viali liofilizata
Bulgarian: Брой на дозите в един флакон с лиофилизат