FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What you need to know before you use <product name>, and 3.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete <názov lieku>,
English: If any serious allergic or anaphylactic reaction occurs, tofacitinib should be discontinued immediately.
Slovak: Ak sa vyskytne akákoľvek závažná alergická alebo anafylaktická reakcia, liečba tofacitinibom sa má okamžite prerušiť.
English: New product information wording - Extracts from PRAC recommendations on signals EMA/PRAC/611010/2017
Slovak: Nové znenie informácií o lieku - výňatky z odporúčaní výboru PRAC týkajúcich sa signálov EMA/PRAC/813962/2017
English: In post-marketing experience, cases of hypersensitivity associated with tofacitinib administration have been reported.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady precitlivenosti, spojené s podávaním tofacitinibu.
English: Frequency ‘not known': hypersensitivity; angioedema; urticaria
Slovak: Poruchy imunitného systému Frekvencia neznáma: precitlivenosť; angioedém; žihľavka
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): hives (itchy, bumpy rash)
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): žihľavka (svrbiaca, vystupujúca vyrážka)
English: Standard (100 units/mL) and lower (< 100 units/mL) strength insulin products The text to be adapted to individual products is in bold.
Slovak: Inzulínové lieky so štandardnou (100 jednotiek/ml) a nižšou silou (<100 jednotiek/ml)
English: Special precautions for disposal and other handling The following text and any related package leaflet text should be removed: ‘If the <pen / infusion pump> malfunctions (see instructions for using the pen / infusion pump), the solution may be drawn from the cartridge into a syringe (suitable for an insulin with 100 units/mL) and injected.'
Slovak: (pozri návod na použitie pera/infúznej pumpy), roztok sa môže vytiahnuť z náplne do injekčnej striekačky (vhodnej pre inzulín s koncentráciou 100 jednotiek/ml) a injikovať."
English: <<Product name in pre-filled pen> is only suitable for subcutaneous injections.
Slovak: <<Názov lieku v naplnenom pere> je vhodný len na subkutánne injekcie.
English: <Product name in pre-filled pen> is only suitable for injecting just under the skin.
Slovak: <Názov lieku v naplnenom pere> je vhodný len na injekcie priamo pod kožu.
English: < If administration by syringe, <intravenous injection> or <infusion pump> is necessary, a vial should be used.>>
Slovak: <Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky <intravenóznou injekciou> alebo <infúznou pumpou>, má sa použiť injekčná liekovka.>>
English: <If administration by syringe, <intravenous injection> or <infusion pump> is necessary, a vial should be used.>>
Slovak: Ak je nevyhnutné podanie pomocou injekčnej striekačky <intravenóznou injekciou> alebo <infúznou pumpou>, má sa použiť injekčná liekovka.>>
English: Other side effects which have been observed with XELJANZ are listed below.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované pri používaní <názov lieku>, sú uvedené ďalej.
English: Special warnings and precautions for use <<Product name in cartridges> is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní <<Názov lieku v náplniach>
English: Protection starts at three weeks and lasts for one year.
Slovak: Ochrana začne po troch týždňoch a trvá jeden rok.
English: Rabbits need to be revaccinated every year.
Slovak: Králiky môžu byť preočkované každý rok.
English: It is given to rabbits from five weeks of age as a single injection under the skin.
Slovak: Podáva králikom od piatich týždňov veku ako jedna podkožná injekcia.
English: Antibody levels increased for up to six weeks following vaccination and stayed at this level for 12 months.
Slovak: Hladina protilátok stúpla do šiestich týždňov po očkovaní a zotrvala na tejto úrovni počas 12 mesiacov.
English: The virus causes swelling and discharge from the eyes, nose and bottom with most rabbits dying within 10 - 14 days.
Slovak: Vírus sa prejavuje opuchom a výtokom z očí, nosa a konečníka a vo väčšine prípadov sa končí úhynom v priebehu 10 - 14 dní.
English: The swelling resolves completely by 3 weeks after vaccination.
Slovak: Opuch úplne vymizne do 3 týždňov po očkovaní.
English: RHD, caused by classical RHD virus (RHDV1) and RHD type 2 virus (RHDV2), leads to blood clots in major organs such as the heart, lungs and kidneys leading to heart and respiratory failure when the heart and lungs do not work properly.
Slovak: Mor králikov, zapríčinený klasickým vírusom RHD (RHDV1) a vírusom RHD typu 2 (RHDV2), zapríčiňuje tvorbu krvných zrazenín v hlavných orgánoch, ako je srdce, pľúca a obličky, čo vedie k zlyhaniu srdca a pľúc (ak srdce a pľúca nepracujú dostatočne).
English: For myxoma virus, rabbits were tested for antibodies only.
Slovak: Pri myxoma víruse sa testovali iba protilátky u králikov.
English: Further information on Nobivac Myxo-RHD Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Slovak: Plus sa nachádzajú na webovej stránke agentúry:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
English: These studies showed that rabbits that were vaccinated with Nobivac Myxo-RHD had fewer signs of myxomatosis, more antibodies against RHDV1 virus in their blood and a lower death rate than unvaccinated rabbits.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že králiky očkované očkovacou látkou Nobivac Myxo-RHD mali menej príznakov myxomatózy, viac protilátok proti RHDV1 vírusu v krvi a nižší úhyn ako neočkované králiky.
English: Four laboratory studies were conducted in young rabbits that showed protection began three weeks after vaccination and lasted 12 months against RHDV1 and RHDV2.
Slovak: V štyroch laboratórnych štúdiách s mladými králikmi sa preukázalo, ochrana pred RHDV1 a RHDV2 sa začala tri týždne po vakcinácii a trvala 12 mesiacov.
English: These viruses have been modified so that they also produce proteins from the outer coat of either RHDV1 (strain 009) or RHDV2 (strain MK1899).
Slovak: Tento vírus bol upravený tak, že produkuje aj proteíny z obalu vírusu RHDV1 (kmeň 009) alebo RHDV2 (kmeň MK1899).
English: The withdrawal period for meat from rabbits treated with Nobivac Myxo-RHD Plus is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Nobivac Myxo-RHD Plus, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
English: When a rabbit is given the vaccine, the immune system recognises the weakened viruses in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against both the myxoma virus and the RHD virus proteins.
Slovak: Pri podaní očkovacej látky králikovi rozpozná jeho imunitný systém oslabené vírusy v očkovacej látke ako „cudzie“ a začne vytvárať protilátky proti myxoma vírusu aj vírusu moru
English: Myxomatosis is caused by the myxoma virus and is spread between rabbits by close contact and biting insects such as fleas and mosquitoes.
Slovak: Myxomatózu zapríčiňuje myxoma vírus a prenáša sa kontaktom medzi králikmi alebo bodavým hmyzom, ako sú blchy alebo komáre.
English: For more information about using Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Nobivac Myxo-RHD Plus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
English: In addition, the company also presented field studies with the already authorised vaccine Nobivac Myxo-RHD which contains live myxoma vectored RHD virus strain 009 only.
Slovak: Spoločnosť okrem toho predstavila terénne štúdie s registrovanou očkovacou látkou Nobivac Myxo-RHD, ktorá obsahuje iba živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009.
English: The most common side effects with Nobivac Myxo-RHD Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived temperature increase of 1 to 2 °C and a small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site within the first two weeks after vaccination.
Slovak: Plus (ktoré môžu postihnúť až 1 z 10 zvierat) sú prechodné zvýšenie telesnej teploty o 1 až 2 °C a malý nebolestivý opuch (s priemerom max.
English: Nobivac Myxo-RHD Plus contains small amounts of weakened forms of the myxoma virus that causes myxomatosis.
Slovak: Plus obsahuje malé množstvo oslabenej formy myxoma vírusu, ktorý zapríčiňuje myxomatózu.
English: together with other components of the immune system, will be able to kill the viruses and help protect against the diseases.
Slovak: Ak sa králik dostane do kontaktu s týmito alebo podobnými vírusmi, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému usmrtia vírusy a pomôžu pri ochrane pred chorobou.
English: Nobivac Myxo-RHD Plus is a vaccine used in rabbits to reduce death and clinical signs due to myxomatosis and rabbit haemorrhagic disease (RHD).
Slovak: Plus je očkovacia látka pre králikov na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov myxomatózy a moru králikov (RHD).
English: Nobivac Myxo-RHD Plus contains live myxoma vectored RHD virus strains 009 and MK1899.
Slovak: Plus obsahuje živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009 a MK1899.
English: Nobivac Myxo-RHD Plus is available as a freeze dried powder (lyophilisate) and solvent for suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Slovak: Plus je k dispozícii ako zmrazený sušený prášok (lyofilizát) a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
English: Other information about Nobivac Myxo-RHD Plus
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac Myxo-RHD
English: What are the risks associated with Nobivac Myxo-RHD Plus?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobivac Myxo-RHD
English: For the full list of side effects and restrictions for Nobivac Myxo-RHD Plus, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Nobivac Myxo-RHD Plus a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
English: The European Medicines Agency decided that Nobivac Myxo-RHD Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Nobivac Myxo-RHD
English: Nobivac Myxo-RHD Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November
Slovak: Plus získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: What benefits of Nobivac Myxo-RHD Plus have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Nobivac Myxo-RHD
English: How is Nobivac Myxo-RHD Plus used?
Slovak: Čo je očkovacia látka Nobivac Myxo-RHD
English: How does Nobivac Myxo-RHD Plus work?
Slovak: Nobivac Myxo-RHD
English: Why is Nobivac Myxo-RHD Plus authorised in the EU?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nobivac Myxo-RHD
English: Nobivac Myxo-RHD Plus is a vaccine.
Slovak: Očkovacia látka Nobivac Myxo-RHD
English: Date of first authorisation: 15 February 2016
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. február 2016
English: The recommended dose is as follows:
Slovak: Odporúčaná dávka je nasledujúca:
English: Important information about the protection provided
Slovak: Dôležité informácie o poskytovanej ochrane
English: Stability data indicate that the vaccine is stable at temperatures up to 25°C for 150 hours.
Slovak: Údaje o stabilite nasvedčujú tomu, že očkovacia látka je stabilná pri teplotách do 25 °C počas 150 hodín.
English: At the end of this period Vaxelis should be used or discarded.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa Vaxelis má použiť alebo zlikvidovať.
English: Your doctor will tell you when this dose should be given.
Slovak: Váš lekár vás bude informovať, kedy sa má táto dávka podať.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
English: 4.8 Undesirable effects a- Summary of the safety profile
Slovak: Nežiaduce účinky a- Súhrn bezpečnostného profilu
English: However, a lower immune response may be observed and the level of clinical protection is unknown.
Slovak: Môže sa však pozorovať nižšia imunitná odpoveď a hladina klinickej ochrany nie je známa.
English: Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated with this medicine because it contains important information for you.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako bude vaše dieťa očkované týmto liekom, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
English: No pharmacokinetic studies have been performed.
Slovak: Neboli vykonané žiadne farmakokinetické štúdie.
English: Type 2 (MEF-1)
Slovak: Typ 2 (MEF-1)
English: The cough may last for one to two months or longer.
Slovak: Kašeľ môže trvať jeden až dva mesiace alebo dlhšie.
English: Type 3 (Saukett)
Slovak: Typ 3 (Saukett)
English: Immunocompromised children
Slovak: Imunokompromitované deti
English: Results obtained for each component of the vaccine are summarised in Table 2 and Table 3.
Slovak: Výsledky získané pre jednotlivé zložky očkovacej látky sú zhrnuté v tabuľke 2 a tabuľke 3.
English: The presence of a minor illness and /or low grade fever does not constitute a contraindication.
Slovak: Prítomnosť menej závažného ochorenia a/alebo nízkej horúčky nepredstavuje kontraindikáciu.
English: No data are available in older children (see sections 4.8 and 5.1)
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o starších deťoch (pozri časti 4.8 a 5.1).
English: If not, your child may not be fully protected against the diseases.
Slovak: V opačnom prípade nemusí byť ochrana vášho dieťaťa pred ochoreniami úplná.
English: These data are intended to guide healthcare professionals in case of a temporary temperature excursion only.
Slovak: Tieto údaje slúžia ako usmernenie pre zdravotníckych pracovníkov len v prípade dočasných výkyvov teploty.
English: Do not use Vaxelis if your child:
Slovak: Nepoužívajte Vaxelis, ak vaše dieťa:
English: There may be some circumstances, such as high incidence of pertussis, when the potential benefits outweigh possible risks.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť určité okolnosti, ako vysoká incidencia čierneho kašľa, keď prípadné prínosy prevýšia možné riziká.
English: Fimbriae Types 2 and 3 (FIM)
Slovak: Fimbrie typu 2 a 3 (FIM)
English: N=89 subjects from a separate study
Slovak: 89 účastníkov zo samostatnej štúdie.
English: • difficulty in breathing
Slovak: • ťažkosti s dýchaním,
English: Other paediatric population
Slovak: Ďalšia pediatrická populácia
English: • low blood pressure causing dizziness or collapse.
Slovak: • nízky krvný tlak spôsobujúci závrat alebo kolaps.
English: When these signs or symptoms occur they usually develop quickly after the injection is given and while the child is still in the clinic or doctor's surgery.
Slovak: Ak sa objavia tieto prejavy alebo príznaky, obvykle sa rozvinú veľmi rýchlo po podaní injekcie, kým je dieťa ešte stále v zdravotníckom zariadení alebo v ordinácii lekára.
English: The use of Vaxelis should be in accordance with official recommendations.
Slovak: Použitie Vaxelisu má byť v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
English: Prior to immunisation
Slovak: Pred imunizáciou
English: Other medicines or vaccines and Vaxelis
Slovak: Iné lieky alebo očkovacie látky a Vaxelis
English: As the benefit of vaccination is high in this group of infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Slovak: Keďže u tejto skupiny dojčiat je prínos očkovania vysoký, očkovanie sa nemá odmietať ani odkladať.
English: Like all medicines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: Poliovirus (Inactivated) Types 1/2/3
Slovak: Poliovírus (inaktivovaný) typy 1/2/3
English: Your doctor or nurse will give these injections at different sites and will use different syringes and needles for each injection.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra podá tieto injekcie do rôznych miest a na každý vpich použije odlišné injekčné striekačky a injekčné ihly.
English: Do not administer by intravascular, intradermal or subcutaneous injection.
Slovak: Nepodávajte intravaskulárnou, intradermálnou ani subkutánnou injekciou.
English: Immunosuppressive therapy may interfere with the development of expected immune response (see section 4.4)
Slovak: Imunosupresívna liečba môže narušiť rozvoj očakávanej imunitnej odpovede (pozri časť 4.4).
English: For adjuvants, see section 2.
Slovak: Adjuvanciá, pozri časť 2.
English: Pharmaco-therapeutic group: Vaccines, Bacterial and viral vaccines combined, ATC code: J07CA09
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky, kombinované bakteriálne a vírusové očkovacie látky, ATC kód: J07CA09
English: The immunogenicity of the vaccine may be reduced by immunosuppressive treatment or immunodeficiency.
Slovak: Imunogenicita očkovacej látky môže byť znížená imunosupresívnou liečbou alebo imunodeficienciou.
English: Pack of 1 or 10.
Slovak: Balenie po 1 alebo 10 ks.
English: Adjuvants are included to improve the immune response of vaccines.
Slovak: Adjuvanciá sa pridávajú na zlepšenie imunitnej reakcie na očkovacie látky.
English: Vaccination with Vaxelis may need to be delayed until your child is better.
Slovak: Očkovanie Vaxelisom môže byť nutné odložiť, kým sa vaše dieťa nebude cítiť lepšie,
English: Genetic Polymorphism Immune responses to the vaccine have not been studied in the context of genetic polymorphism.
Slovak: Genetický polymorfizmus Imunitná odpoveď na očkovaciu látku v súvislosti s genetickým polymorfizmom sa neskúmala.
English: Pertactin (PRN)
Slovak: Pertaktín (PRN)
English: In some people, the virus can stay in the body for a long time, and can eventually lead to serious liver problems, including liver cancer.
Slovak: Vírus môže zostať v tele niektorých ľudí dlhý čas a môže nakoniec viesť k vzniku závažných problémov s pečeňou vrátane rakoviny pečene.
English: Other tests should be performed in order to confirm Hib infection during this period.
Slovak: Počas tohto obdobia sa na potvrdenie infekcie Hib majú použiť iné testy.
English: Uncontrolled neurologic disorder or uncontrolled epilepsy: pertussis vaccination should not be administered until treatment for the condition has been established, the condition has stabilised and the benefit clearly outweighs the risk.
Slovak: Nekontrolovaná neurologická porucha alebo nekontrolovaná epilepsia: očkovacia látka proti čiernemu kašľu sa nemá podávať, kým sa nestanoví liečba tohto stavu, stav sa nestabilizuje a prínosy očkovania jednoznačne neprevážia nad rizikami.
English: Vaccination should be preceded by a review of the individual's medical history (in particular, previous vaccinations and possible adverse reactions).
Slovak: Pred očkovaním je potrebné urobiť individuálnu anamnézu (najmä v súvislosti s predchádzajúcimi očkovaniami a možnými nežiaducimi reakciami).
English: Your child will receive two or three injections given at least one month apart.
Slovak: Vaše dieťa dostane dve alebo tri injekcie v rozpätí aspoň jedného mesiaca.
English: • The vaccine does not contain any live bacteria or viruses and it cannot cause any of the infectious diseases against which it protects.
Slovak: Očkovacia látka neobsahuje žiadne živé baktérie ani vírusy a nemôže vyvolať žiadne infekčné ochorenia, proti ktorým chráni.
English: This vaccine is not intended for administration to women of child-bearing age.
Slovak: Táto vakcína nie je určená na podávanie ženám vo fertilnom veku.
English: The coughing often has a “whooping” sound.
Slovak: Záchvaty kašľa majú často „sipivý“ zvuk.
English: These reactions start within 24 to 72 hours after vaccination, may be associated with erythema, warmth, tenderness or pain at the injection site and resolve spontaneously within 3 to 5 days.
Slovak: Tieto reakcie sa objavujú do 24 až 72 hodín po očkovaní, môžu byť sprevádzané erytémom, teplom, citlivosťou alebo bolesťou v mieste vpichu a spontánne odznievajú v priebehu 3 až 5 dní.
English: • swelling of the face or throat
Slovak: • opuch tváre alebo hrdla,
English: • suffers from fits during a fever, or there is family history of fits occurring during a fever.
Slovak: • trpí záchvatmi v priebehu horúčky alebo máte v rodinnej anamnéze záchvaty vyskytujúce sa počas horúčky,
English: • Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode [HHE]) within 48 hours of vaccination
Slovak: • kolaps alebo stav podobný šoku (hypotonicko-hyporesponzívna epizóda [HHE]) do 48 hodín po očkovaní,
English: Pack of 10 (without blue box).
Slovak: Balenie 10 ks (bez blue boxu).
English: (See section 4.8).
Slovak: (Pozri časť 4.8).
English: It is recommended to postpone vaccination until the end of such treatment or disease.
Slovak: Očkovanie sa odporúča odložiť až do ukončenia tejto liečby alebo vyliečenia ochorenia.
English: Lower FHA, PRN, IPV1 and IPV3 immune responses were observed after a 2-dose primary schedule (2, 4 months), although the clinical relevance of these data remain uncertain.
Slovak: Nižšie imunitné odpovede FHA, PRN, IPV1 a IPV3 sa pozorovali po 2-dávkovom základnom očkovaní (2, 4 mesiace), klinický význam týchto údajov však ostáva nejasný.
English: Tetanus Toxoid not less than 40 IU
Slovak: Tetanový toxoid nie menej ako 40 IU
English: •suffers from any undiagnosed illness of the brain or epilepsy which is not controlled.
Slovak: • trpí nediagnostikovaným ochorením mozgu alebo epilepsiou, ktorá nie je pod kontrolou.
English: Limited data from 111 pre-term newborn infants in clinical trials indicate that Vaxelis can be given to premature infants.
Slovak: Obmedzené údaje od 111 predčasne narodených dojčiat v klinických skúšaniach nasvedčujú tomu, že Vaxelis možno podávať predčasne narodených dojčatám.
English: • allergic reaction, serious allergic reaction (anaphylactic reaction)
Slovak: • alergická reakcia, závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia),
English: • Temperature of 40.5°C within 48 hours, not attributable to another identifiable cause
Slovak: • teplota  40,5 °C do 48 hodín s nepreukázanou inou identifikovateľnou súvislosťou,
English: Nevertheless, vaccination of individuals with chronic immunodeficiency such as HIV infection is recommended even if the antibody response may be limited.
Slovak: Napriek tomu sa očkovanie odporúča u jedincov s chronickou imunodeficienciou, napr. infekciou HIV, aj keď protilátková odpoveď môže byť obmedzená.
English: The immune responses to Vaxelis in these infants were generally similar to those of the overall study population.
Slovak: Imunitné odpovede týchto dojčiat na Vaxelis boli vo všeobecnosti podobné ako v celkovej skúmanej populácii.
English: What is Vaxelis and what it is used for
Slovak: Čo je Vaxelis a na čo sa používa
English: Table 1: List of Adverse Reactions
Slovak: Tabuľka 1: Zoznam nežiaducich reakcií
English: • has any problems with bleeding for a long time after minor cuts, or bruises easily.
Slovak: • má akékoľvek problémy s dlhým krvácaním z drobných rán alebo sa mu ľahko tvoria modriny.
English: The following convention has been used for the classification of adverse reactions: Very common (1/10)
Slovak: Na klasifikáciu nežiaducich reakcií sa použila táto konvencia: Veľmi časté
English: (See section 4.4).
Slovak: (Pozri časť 4.4.)
English: It causes severe coughing that may lead to problems with breathing.
Slovak: Spôsobuje ťažké záchvaty kašľa, ktoré môžu viesť k problémom s dýchaním.
English: If Guillain-Barré syndrome has occurred within 6 weeks of receipt of prior vaccine containing tetanus toxoid, the decision to give any vaccine containing tetanus toxoid, including Vaxelis, should be based on careful consideration of the potential benefits and possible risks.
Slovak: Ak sa do 6 týždňov po podaní predchádzajúcej očkovacej látky obsahujúcej tetanový toxoid vyskytol Guillainov-Barrého syndróm, rozhodnutie o podaní akejkoľvek očkovacej látky obsahujúcej tetanový toxoid vrátane Vaxelisu má byť založené na starostlivom zvážení prípadných prínosov a možných rizík.