FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 1, povišena laktat dehidrogenaza u krvi nuspojave zabilježene s Azargom dodatne nuspojave zabilježene kod primjene timolola kao monoterapije dodatne nuspojave zabilježene kod primjene brinzolamida kao monoterapije
Romanian: Reacţii adverse raportate pentru Azarga Reacții adverse suplimentare raportate în cazul monoterapiei cu timolol Reacții adverse suplimentare raportate în cazul monoterapiei cu brinzolamidă
Croatian: Smanjenje srednjeg očnog tlaka bilo je statistički superiornije od onog postignutog brinzolamidom i timololom u svim vremenskim točkama, pri svim kontrolnim pregledima.
Romanian: O reducere statistic superioară a valorii medii a PIO a fost observată în comparaţie atât cu brinzolamidă cât şi cu timolol la toate momentele de evaluare şi vizitele efectuate pe durata studiului.
Croatian: Prije primjene dobro protresite.
Romanian: A se agita bine înainte de utilizare.
Croatian: Učestalost tog učinka može se smanjiti nazolakrimalnom okluzijom ili blagim zatvaranjem vjeđe nakon ukapavanja (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Ocluzia nazolacrimală sau închiderea uşoară a pleoapei după instilare pot ajuta la reducerea apariţiei acestei reacţii (vezi pct. 4.2).
Croatian: 3, poremećaji rožničnog epitela
Romanian: 3, tulburare epitelială corneană
Croatian: • Nuspojave na oku: poremećaj rožnice, osjetljivost na svjetlost, pojačano stvaranje suza,
Romanian: • Reacţii la nivelul ochiului: modificări la nivelul corneei, sensibilitate la lumină, creştere a secreţiei lacrimale, formare de cruste la nivelul pleoapei.
Croatian: Što je AZARGA i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati AZARGU
Romanian: Ce este AZARGA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AZARGA Cum să utilizaţi AZARGA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează AZARGA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: Manje često: sniženi krvni tlak Nepoznato: hipotenzija
Romanian: Mai puţin frecvente: scăderea tensiunii arteriale Cu frecvenţă necunoscută: hipotensiune arterială hipertensiune arterială
Croatian: 2, svrbež
Romanian: 2, prurit
Croatian: • Živčani sustav i opći poremećaji: depresija, noćne more, gubitak pamćenja, glavobolja, nervoza, razdražljivost, umor, drhtavica, nenormalan osjećaj, nesvjestica, omaglica, omamljenost, opća ili izrazita slabost, osjećaj probadanja kao tankim oštrim predmetima sličnim iglama.
Romanian: • Tulburări generale şi la nivelul sistemului nervos: depresie, coşmaruri, pierderi de memorie, dureri de cap, nervozitate, iritabilitate, oboseală, tremurături, senzaţie anormală, leşin, ameţeli, somnolenţă, stare de slăbiciune generalizată sau severă, senzaţie de furnicături.
Croatian: Doza pri kojoj nije bilo štetnih učinaka u podmlatka tijekom dojenja iznosila je 5 mg/kg/dan.
Romanian: În timpul alăptării nu s-au înregistrat efecte nocive la pui până la o doză de 5 mg/kg şi zi.
Croatian: „prostor" u koji se i ukapa kap lijeka (slika 1).
Romanian: Picătura va cădea aici (figura 1).
Croatian: ATK oznaka: S01ED51.
Romanian: Oftalmologice, antiglaucomatoase şi miotice, codul ATC: S01ED51 Mecanismul de acţiune
Croatian: 3, hipoestezija
Romanian: 3,hipoestezie
Croatian: Brinzolamid se sekvestrira u eritrocitima, zbog visokog afiniteta vezanja na CA-II i nešto slabijeg afiniteta vezanja na CA-I.
Romanian: Brinzolamidaeste sechestrată în hematii datorită afinităţii mari de legare de AC-II şi într-o mai mică măsură de AC-I.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, nakon primjene AZARGE, srednja plazmatska Cmax timolola bila je 27% manja, a AUC0-12h 28% manja (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng·h/ml) negoli pri primjeni timolola 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng·h/ml).
Romanian: La starea de echilibru, după administrarea AZARGA, valorile medii ale concentraţiilor plasmatice Cmax şi ASC0-12h ale timolol au fost cu 27% şi, respectiv cu 28% mai scăzute (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml;
Croatian: 3, oralna hipoestezija
Romanian: 3, hipoestezie orală
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Croatian: Kako čuvati AZARGU
Romanian: Cum se păstrează AZARGA
Croatian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko brinzolamid/timolol
Romanian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice brinzolamidă/timolol
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Croatian: PRILOG III.
Romanian: (figura 3).
Croatian: • Dišni sustav: Konstrikcija (suženje) dišnih puteva u plućima (uglavnom kod bolesnika s već postojećom bolesti), nedostatak zraka ili otežano disanje, simptomi prehlade, zastoj krvi u prsnom košu, infekcija sinusa, kihanje, začepljen nos, suhoća nosa, krvarenje iz nosa, astma, nadražaj grla.
Romanian: • Aparat respirator: constricţie a căilor aeriene din plămâni (mai ales la pacienţii cu afecţiune preexistentă), scurtare a respiraţiei sau respiraţie dificilă, simptome de răceală, congestie bronşică, sinuzită, strănut, nas înfundat, nas uscat, sângerări din nas, astm bronşic, gât iritat
Croatian: Doza od po jedne kapi dvaput na dan u oko koje se liječi ne smije se prekoračiti.
Romanian: Doza nu trebuie să depăşească o picătură în ochiul(ochii) afectat(afectaţi), de două ori pe zi.
Croatian: Beta-blokatori lokalno primijenjeni u oko mogu inducirati suhoću oka.
Romanian: Beta-blocantele administrate oftalmic pot induce uscăciune oculară.
Croatian: Učinci na oko
Romanian: Efecte oculare
Croatian: 3, bol u udovima
Romanian: 3, durere în extremităţi
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
Croatian: • Sinus bradikadija, sindrom bolesnoga sinusnog čvora, sinus atrijski blok, atrioventrikularni blok drugog ili trećeg stupnja bez srčanog elektrosimulatora.
Romanian: • Bradicardie sinusală, sindrom de sinus bolnav, bloc sinoatrial, bloc atrioventricular de gradul II
Croatian: 1 ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata).
Romanian: 1 ml suspensie conţine brinzolamidă 10 mg şi timolol (sub formă de maleat de timolol) 5 mg.
Croatian: 2, preosjetljivost
Romanian: 2, somnolenţă
Croatian: Vrsta i sadržaj spremnika
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului
Croatian: • Probavni sustav: mučnina, povraćanje, proljev, plinovi u crijevima ili nelagoda u trbuhu, upala grla, suhoća usta ili nenormalan osjećaj u ustima, probavne tegobe, bol u želucu.
Romanian: • Aparat digestiv: greaţă, vărsături, diaree, gaze intestinale sau disconfort abdominal, inflamaţie în gât, uscăciune sau senzaţie anormală în gură, indigestie, dureri de stomac.
Croatian: 3, povišena razina klorida u krvi Poremećaji imunološkog sustava Nepoznato: anafilaksija
Romanian: Mai puțin frecvente: reducere a numărului de leucocite Cu frecvență necunoscută: reducerea numărului de hematii creşterea concentraţiei de clor din sânge Tulburări ale sistemului imunitar Cu frecvență necunoscută: anafilaxie
Croatian: 3, faringitis
Romanian: 3, faringită
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata).
Romanian: Un ml suspensie conţine brinzolamidă 10 mg şi 5 mg de timolol (ca maleat).
Croatian: • Ako imate poteškoća s bubrezima.
Romanian: • dacă aveți probleme cu rinichii.
Croatian: 1, glavobolja
Romanian: 1, durere oculară
Croatian: 3, gastrointestinalni poremećaj
Romanian: 3, hipermotilitate intestinală afecţiuni gastrointestinale
Croatian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, suspenzija brinzolamid/timolol
Romanian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, suspensie brinzolamidă/timolol
Croatian: Za oko.
Romanian: Pentru uz oftalmic.
Croatian: 3, angina pektoris
Romanian: 3, angină pectorală
Croatian: Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Romanian: îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
Croatian: • Nuspojave na oku: erozija rožnice (oštećenje prednjeg sloja očne jabučice), upala površine oka s oštećenjem površine, upala u unutrašnjosti oka, obojenje rožnice, nenormalan osjećaj u očima, iscjedak iz oka, suho oko, umor očiju, svrbež oka, crvenilo oka, crvenilo vjeđa.
Romanian: • Reacţii la nivelul ochiului: eroziune la nivelul corneei (deteriorare a stratului frontal al ochiului), inflamare la nivelul suprafeței ochiului, cu deteriorarea acesteia, inflamaţii în interiorul ochiului, colorare a corneei, senzaţie anormală în ochi, secreţii oculare, ochi uscat, ochi obosiţi, mâncărimi la nivelul ochiului, înroșirea ochilor, înroșirea pleoapelor.
Croatian: To može uzrokovati slične nuspojave koje se javljaju kod primjene sustavnih beta blokatora.
Romanian: Aceasta poate provoca reacţii adverse nedorite, asemănătoare cu cele ce apar la administrarea sistemică a medicamentelor beta-blocante.
Croatian: Kako primjenjivati AZARGU
Romanian: Cum să utilizaţi AZARGA
Croatian: Incidencija sustavnih nuspojava nakon lokalne primjene lijeka u oko manja je nego pri sustavnoj primjeni.
Romanian: Incidenţa apariţiei reacţiilor adverse sistemice după administrarea topică oftalmică este mai scăzută decât în cazul administrării sistemice.
Croatian: • koronarnu bolest srca (simptomi mogu uključivati bol u prsnom košu ili stezanje, nedostatak zraka ili gušenje), zatajenje srca, nizak krvni tlak,
Romanian: • boli coronariene (simptomele pot include dureri sau tensiune în piept, dificultate în respiraţie, senzaţie de sufocare), insuficienţă cardiacă, tensiune arterială scăzută, tulburări de ritm, precum bătăi lente ale inimii.
Croatian: 3, suhoća nosa
Romanian: 3, uscăciune nazală
Croatian: 3, smanjen libido
Romanian: 3, scăderea libidoului
Croatian: 3, kihanje
Romanian: 3, strănut
Croatian: Iskustva s primjenom AZARGE u liječenju bolesnika s pseudoeksfolijativnim glaukomom ili pigmentnim glaukomom su ograničena.
Romanian: Există o experienţă limitată privind utilizarea AZARGA în tratamentul pacienţilor cu glaucom pseudo-exfoliativ sau glaucom pigmentar.Se recomandă prudenţă în cazul tratamentului acestor pacienţi şi monitorizare strictă a PIO.
Croatian: , nelagoda u abdomenu
Romanian: , disconfort abdominal
Croatian: • Ako imate teških problema s bubrezima.
Romanian: • Dacă aveţi probleme severe cu rinichii
Croatian: Nepoznato: povraćanje
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: urticarie
Croatian: 1, astma epistaksa
Romanian: 1, astm bronşic
Croatian: Odvajanje žilnice zabilježeno je kod pacijenata koji nakon filtracijske operacije koriste terapiju za supresiju stvaranja očne vodice (npr. timolol, acetazolamid).
Romanian: După administrarea terapiei supresive sub formă de soluţie apoasă (ex. timolol, acetazolamidă) în urma procedurilor chirurgicale filtrante, au fost raportate cazuri de dezlipire de retină.
Croatian: Krvožilni poremećaji
Romanian: Tulburări respiratorii
Croatian: 3, edem vjeđe
Romanian: 3, edem ocular
Croatian: Nupojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Croatian: 3, oticanje oka
Romanian: 1,înceţoşarea vederii
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 03. 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 03-2014.
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji:
Romanian: Este contraindicat la pacienţii care:
Croatian: • imaju ili su imali astmu;
Romanian: • suferă sau au suferit de astm;
Croatian: Brinzolamid je odobren u Europskoj uniji (EU) kao Azopt od 2000. godine.
Romanian: Brinzolamida este autorizată în Uniunea Europeană (UE) sub denumirea de Azopt începând din 2000.
Croatian: Suspenzija se mora dobro protresti prije primjene.
Romanian: Înainte de utilizare, suspensia trebuie agitată bine.
Croatian: Ovo može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida, pa čak i sljepoćom.
Romanian: Aceasta poate duce la afectarea gravă a vederii şi chiar la orbire.
Croatian: • imaju određene probleme sa srcem;
Romanian: • suferă de anumite afecţiuni cardiace;
Croatian: Azarga brinzolamid / timolol
Romanian: Azarga brinzolamidă/timolol
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azarga
Romanian: Alte informaţii despre Azarga
Croatian: Timolol je beta blokator koji se uobičajeno koristi za liječenje glaukoma od 1970-ih.
Romanian: Timololul este un beta-blocant folosit frecvent în tratamentul glaucomului încă din anii 1970.
Croatian: Azarga se ispitivao u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 960 odraslih osoba s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom.
Romanian: Azarga a fost evaluat în două studii principale care au implicat în total 960 de adulţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
Croatian: Povišeni IOP uzrokuje oštećenje šarenice (površine osjetljive na svjetlo u stražnjem dijelu oka) i optičkog živca koji šalje signale iz oka u mozak.
Romanian: Creşterea presiunii intraoculare provoacă leziuni la nivelul retinei (suprafaţa sensibilă la lumină situată în partea posterioară a ochiului) şi la nivelul nervului optic care transmite semnale de la ochi către creier.
Croatian: Dostupan je kao kapi za oči.
Romanian: Este disponibil sub formă de picături oftalmice.
Croatian: U usporedbi s tim u bolesnika koji koriste brinzolamid zabilježeno je snižavanje za 5,1 na 5.6 mmHg i u bolesnika koji koriste timolol zabilježeno je snižavanje s 5,7 na 6,9 mmHg.
Romanian: Comparativ, la pacienţii care au folosit numai brinzolamidă s-a înregistrat o scădere de 5,1 până la 5,6 mmHg, iar la pacienţii care au folosit numai timolol s-a înregistrat o scădere de 5,7 până la 6,9 mmHg.
Croatian: Brinzolamid je inhibitor karbonske anhidraze koja djeluje blokirajući enzime naziva karbonska anhidraza, koja stvara bikarbonatne ione u tijelu.
Romanian: Brinzolamida este un inhibitor al anhidrazei carbonice, care acţionează prin blocarea unei enzime denumite anhidrază carbonică, responsabilă de producerea ionilor de bicarbonat din organism.
Croatian: Ako se primjenjuje s drugim lijekom za oči, različiti se lijekovi moraju koristiti u razmaku od najmanje 5 minuta.
Romanian: Dacă se utilizează în asociere cu un alt medicament oftalmic, între administrarea celor două medicamente diferite trebuie să treacă cel puţin cinci minute.
Croatian: Azarga se koristi za snižavanje intraokularnog tlaka (IOP, tlaka unutar oka).
Romanian: Azarga se utilizează pentru reducerea presiunii intraoculare (presiunea din interiorul ochiului).
Croatian: Azarga se ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari, bilo koju pomoćnu tvar, druge beta blokatore (poput određenih lijekova za srce) ili sulfonamida (antibiotik).
Romanian: Azarga este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la substanţele active, la oricare dintre celelalte ingrediente, la alte beta-blocante (cum ar fi anumite medicamente utilizate în afecţiunile cardiace) sau la sulfonamide (un antibiotic).
Croatian: U oba ispitivanja, glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u IOP-u tijekom prvih šest mjeseci liječenja.
Romanian: În ambele studii, principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea presiunii intraoculare după primele şase luni de tratament.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Azarga uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Azarga au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) zaključilo je da kombinacija dvije djelatne tvari lijeka Azarga olakšava terapiju i pomaže bolesnicima u pridržavanju svoje terapije.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a observat că asocierea celor două substanţe active din Azarga simplifică terapia şi îi ajută pe pacienţi să respecte tratamentul.
Croatian: IOP je izmjeren u „milimetrima žive" (mmHg).
Romanian: Presiunea intraoculară a fost măsurată în „milimetri coloană de mercur" (mmHg).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Azarga (kod između 1 i 10 osoba na 100 osoba) su zamućen vid, bol u oku i nadraženost oka.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Azarga (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt vedere înceţoşată, durere oculară şi iritaţie la nivelul ochiului.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Azarga?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Azarga?
Croatian: Bikarbonat je potreban za stvaranje vodenog humora.
Romanian: Bicarbonatul este necesar pentru producerea umorii apoase.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă de restricţii, consultaţi prospectul.
Croatian: • imaju hiperkloremijsku acidozu (prekomjernu kiselinu u krvi koja uzrokuje previše klorida);
Romanian: • suferă de acidoză hipercloremică (exces de acid în sânge provocat de excesul de clorură);
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Azarga.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Azarga.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Azarga.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Azarga să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azarga pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Azarga, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Croatian: Koristi se u odraslih osoba s glaukomom otvorenog kuta (bolesti pri kojoj se tlak u oku povisi zato što tekućina ne može iscuriti iz oka) ili s očnom hipertenzijom (kada je tlak u oku viši od normalnog).
Romanian: Se utilizează la adulţii care suferă de glaucom cu unghi deschis (o boală care se manifestă prin creşterea presiunii oculare din cauza imposibilităţii drenării lichidului din ochi) şi la adulţii cu hipertensiune oculară (atunci când presiunea oculară depăşeşte pragul normal).
Croatian: Drugo ispitivanje je bilo 12-mjesečno ispitivanje koje je usporedilo lijek Azarga s kombinacijom timolola i dorzolamida (drugi inhibitor karbonske anhidraze) u 437 bolesnika.
Romanian: Al doilea studiu a durat 12 luni şi a comparat Azarga cu o combinaţie de timolol şi dorzolamidă (un alt inhibitor al anhidrazei carbonice) la 437 de pacienţi.
Croatian: Ako je drugi lijek za oči mast za oči, mast se mora koristiti posljednja.
Romanian: Dacă celălalt medicament este un unguent oftalmic, acesta trebuie utilizat ultimul.
Croatian: Što je Azarga?
Romanian: Ce este Azarga?
Croatian: U prvom je ispitivanju nastupilo snižavanje IOP-a s otprilike 21 mmHg za 8,0 na 8,7 mmHg u bolesnika koji koriste lijek Azarga.
Romanian: În primul studiu, presiunea intraoculară a scăzut de la aproximativ 21 mmHg cu 8,0 până la 8,7 mmHg la pacienţii care au folosit Azarga.
Croatian: Azarga sadrži benzalkonijev klorid, za koji je poznato da mijenja boju mekih kontaktnih leća.
Romanian: Azarga conţine clorură de benzalconiu, care este cunoscută pentru efectul de decolorare a lentilelor de contact moi.
Croatian: Snižavanjem tlaka Azarga snižava rizik od oštećenja.
Romanian: Prin reducerea presiunii, Azarga reduce riscul de apariţie a leziunilor.
Croatian: Stoga, potrebno je obratiti pozornost na osobe koje nose meke kontaktne leće.
Romanian: Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să ia măsuri de precauţie în acest sens.
Croatian: Azarga se koristi kada usprkos primjene liječenja lijekom koji sadrži samo jednu djelatnu tvar, nije nastupilo dostatno sniženje IOP-a.
Romanian: Azarga se utilizează atunci când a fost încercat tratamentul cu un medicament care conţine o singură substanţă activă, dar acesta nu a redus suficient presiunea intraoculară.
Croatian: U drugom ispitivanju, IOP se snizio s otprilike 26 mmHg za otprilike 8,3 mmHg nakon šest mjeseci u obje grupe bolesnika.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, presiunea intraoculară a scăzut de la aproximativ 26 mmHg cu aproximativ 8,3 mmHg după şase luni de tratament, la ambele grupuri de pacienţi.
Croatian: • imaju ozbiljan alergijski rinitis (alergiju koja zahvaća nos i zračne putove);
Romanian: • suferă de rinită alergică severă (alergie care afectează nasul şi căile respiratorii);
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za uporabu u ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo odluku o izdavanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporučilo uvjete uporabe za lijek Azarga.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Azarga.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Azarga vrijedi na prostoru Europske unije od 25. studenog 2008. Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Azarga: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Azarga est disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azarga?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Azarga?
Croatian: Azarga je bio djelotvorniji od bilo koje djelatne tvari koja se koristila samostalno te je bio podjednako učinkovit kao kombinacija timolola i dorzolamida.
Romanian: Azarga a fost mai eficace decât oricare dintre cele două substanţe active folosite în monoterapie şi a fost la fel de eficace ca asocierea timololului cu dorzolamida.
Croatian: Kombinacija dvije djelatne tvari ima aditivno djelovanje pri čemu se snižava tlak unutar oka više nego pojedinačnim lijekovima.
Romanian: Asocierea celor două substanţe active are efect cumulativ, scăzând presiunea din interiorul ochiului mai mult decât fiecare dintre ele administrate în monoterapie.
Croatian: • imaju kroničnu opstruktivnu pulmonalnu bolest (KOPB, bolest koja uzrokuje sužavanje zračnih putova);
Romanian: • suferă de boală pulmonară obstructivă cronică severă (BPOC, o afecţiune care provoacă îngustarea căilor respiratorii);
Croatian: Zašto je Azarga odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Azarga?
Croatian: Povjerenstvo je odlučilo da koristi od lijeka Azarga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: Comitetul a hotărât că beneficiile Azarga sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Croatian: Azarga sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i timolol.
Romanian: Azarga conţine două substanţe active, brinzolamida şi timololul.
Croatian: Azarga je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i timolol.
Romanian: Azarga este un medicament care conţine două substanţe active, brinzolamida şi timololul.
Croatian: Prvo ispitivanje je bilo šestomjesečno ispitivanje koje je usporedilo lijek Azarga s monoterapijama brinzolamidom i timololom u 523 bolesnika.
Romanian: Primul studiu a durat şase luni şi a comparat Azarga cu brinzolamida şi cu timololul, administrate în monoterapie la 523 de pacienţi.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azarga, potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Azarga, consultaţi prospectul.
Croatian: Za što se Azarga koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Azarga?
Croatian: Kako djeluje Azarga?
Romanian: Cum acţionează Azarga?
Croatian: Koje su koristi lijeka Azarga dokazane u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Azarga pe parcursul studiilor?