FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les trois études menées sur Rivastigmine Sandoz chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer, les patients recevant des doses de Rivastigmine Sandoz à raison de 6 et 9 mg par jour présentaient une augmentation moyenne des symptômes cognitifs de 0,2 points par rapport à une valeur initiale de 22,9 points au début de l'étude, un score inférieur indiquant de meilleures performances.
Hungarian: A három vizsgálatban, amelyekben a Rivastigmine Sandoz-t Alzheimer-típusú demenciában szenvedő betegeknél tanulmányozták, a napi 6 és 9 mg közötti Rivastigmine Sandoz adagot szedő betegeknél a vizsgálat kezdetén mért 22,9 ponthoz képest a kognitív tünetekben átlagosan 0,2 pontos növekedés következett be, ahol az alacsonyabb pontérték jobb teljesítményt jelez.
French: Rivastigmine Sandoz est utilisé pour le traitement de patients atteints d'une forme légère à modérément sévère de la maladie d'Alzheimer, un trouble cérébral progressif qui affecte graduellement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában - a memóriára, az intellektuális képességekre és a magatartásra fokozatosan kiterjedő, progresszív agyi rendellenességben - szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
French: Rivastigmine Sandoz a également été étudié chez 541 patients présentant une démence due à la maladie de Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t 541, Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegnél is vizsgálták.
French: Le traitement par Rivastigmine Sandoz doit être instauré et supervisé par un médecin qui a l'expérience du diagnostic et du traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-kezelést csak az Alzheimer-kór vagy a Parkinson-kórhoz társuló demencia diagnózisának felállításában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg, illetve felügyelheti.
French: Rivastigmine Sandoz est un médicament contenant le principe actif rivastigmine.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz egy rivasztigmin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Autres informations relatives à Rivastigmine Sandoz
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-zal kapcsolatos egyéb információ:
French: Pour le score global, les patients recevant Rivastigmine Sandoz présentaient une augmentation des symptômes de 4,1 points, contre 4,4 chez ceux sous placebo.
Hungarian: A globális tüneti pontértéket tekintve a Rivastigmine Sandoz-t szedő betegek esetében a tüneti pontérték 4,1 ponttal emelkedett, szemben a placebocsoportnál mért 4,4 pontos növekedéssel.
French: Le principe actif contenu dans Rivastigmine Sandoz, la rivastigmine, est un médicament anti-démence.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz hatóanyaga, a rivasztigmin, egy demencia elleni gyógyszer.
French: Les patients atteints de démence associée à la maladie de Parkinson recevant Rivastigmine Sandoz en gélules ont présenté une amélioration de 2,1 points des symptômes cognitifs, par rapport à une détérioration de 0,7 points chez ceux sous placebo, à partir de valeur initiale de 24 points.
Hungarian: A Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő, Rivastigmine Sandoz kapszulát szedő betegeknél a kognitív tüneteknek a körülbelül 24 pontos kiindulási értékhez viszonyított 2,1 pontos javulása volt megfigyelhető, szemben a placebót szedő betegek 0,7 pontos romlásával.
French: Quel est le bénéfice démontré par Rivastigmine Sandoz au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rivastigmine Sandoz alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Rivastigmine Sandoz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rivastigmine Sandoz alkalmazása?
French: Rivastigmine Sandoz peut également être utilisé pour le traitement des formes légères à modérément sévères de la maladie de Parkinson.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz-t Parkinsonkórban szenvedő betegek enyhe vagy közepesen súlyos demenciájának a kezelésére is alkalmazzák.
French: Quelles études ont été menées sur Rivastigmine Sandoz?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Rivastigmine Sandoz-t?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rivastigmine Sandoz, voir la notice.
Hungarian: A Rivastigmine Sandoz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
French: Comment Rivastigmine Sandoz est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rivastigmine Sandoz-t?
French: Pourquoi Rivastigmine Sandoz a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rivastigmine Sandoz forgalomba hozatalát?
French: Dosage Forme Pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
French: Taille de conditionnement
Hungarian: Csomagolás
French: Amélioration de la PDS d'au moins 10 %
Hungarian: PDS: legalább 10% javulás
French: La liaison de la rivastigmine aux protéines est approximativement de 40 %.
Hungarian: A rivasztigmin fehérje kötődése megközelítőleg 40%.
French: Vous pouvez nécessiter d'une surveillance médicale.
Hungarian: Lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.
French: Au moins 4 points d'amélioration à l'ADAS-Cog sans aggravation des CIBICPlus et PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Hungarian: Legalább 4 pont javulás ADAS-Cog-ban a CIBIC-Plus és a PDS romlása nélkül *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
French: • Votre médecin augmentera progressivement les doses en fonction de votre réponse au traitement.
Hungarian: • Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan reagál a kezelésre.
French: Prévenez votre médecin si vous débutez une grossesse pendant le traitement.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosánakl, ha a kezelés ideje alatt teherbe esett.
French: Moins de 1 % de la dose administrée est éliminée dans les selles.
Hungarian: A beadott adag kevesebb, mint 1%-a választódott ki a széklettel.
French: Les catégories de fréquence sont définies avec la convention suivante : très fréquent (1/10) ; fréquent (1/100, <1/10) ; peu fréquent (1/1 000, <1/100) ; rare (1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), inconnu (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché s'assure que le système de pharmacovigilance, présentée dans le module 1.8.1.du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.
Hungarian: A Forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, a forgalomba hozatali engedély iránti kérelem 1.8.1 fejezetében bemutatott farmakovigilancia rendszer meglétét és működését a forgalmazást megelőzően és a forgalmazás során.
French: La prudence est recommandée lors du choix de l'anesthésique.
Hungarian: Óvatosság ajánlott az anaestheticumok kiválasztása során.
French: L'utilisation de Rivastigmine Teva chez l'enfant et l'adolescent (de moins de 18 ans) n'est pas recommandée.
Hungarian: A Rivastigmine Teva alkalmazása gyermekek és serdülők (18 év alatti életkor) esetében nem javasolt.
French: 747 70 Opava-Komarov République Tchèque
Hungarian: 747 70 Opava-Komarov Cseh Köztársaság
French: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
French: Après administration de 14C-rivastigmine, l'élimination rénale est rapide et pratiquement complète (>90 %) en 24 heures.
Hungarian: 14C-rivasztigmin adását követően, a vese útján történő elimináció 24 órán belül gyors és lényegében teljes volt (> 90%).
French: TEVA Santé, Rue Bellocier, 89100 Sens, France
Hungarian: TEVA Santé, Rue Bellocier, 89100, Sens,
French: • Si vous voulez que le traitement soit efficace, prenez Rivastigmine Teva tous les jours.
Hungarian: • Ahhoz, hogy a gyógyszer használjon, szedje azt minden nap.
French: Les médicaments ne doivent pas jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
French: Leur fréquence est définie comme suit :
Hungarian: Az alábbi gyakoriság szerint fordulnak elő:
French: Ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
French: Si vous oubliez de prendre Rivastigmine Teva
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine Teva-t
French: Cependant, Rivastigmine Teva peut être utilisé chez ces patients et une surveillance étroite est nécessaire.
Hungarian: A Rivastigmin Teva azonban alkalmazható ennél a betegcsoportnál, ilyenkor szoros monitorozás szükséges.
French: Si un de ces effets s'applique à vous, votre médecin pourra avoir besoin de vous surveiller davantage lors de votre traitement par ce médicament.
Hungarian: Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, akkor szükség lehet arra, hogy az orvosa a gyógyszerszedés idején szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt.
French: La plupart des cas de surdosage accidentel n'ont entraîné aucune symptomatologie clinique et presque tous les patients ont poursuivi le traitement par rivastigmine.
Hungarian: A véletlen túladagolás a legtöbb esetben nem járt klinikai jelekkel vagy tünetekkel, és csaknem az összes érintett beteg folytatta a rivasztigmin-kezelést.
French: La prise de rivastigmine simultanément avec la nourriture ralentie la vitesse d'absorption (tmax) d'environ 90 minutes, diminue la Cmax et augmente l'aire sous la courbe (ASC) d'environ 30 %.
Hungarian: A rivasztigmin étkezéssel egyidejűleg történő alkalmazása késlelteti a felszívódást (tmax) 90 perccel, csökkenti a Cmax-ot, és megközelítőleg 30%-kal növeli az AUC-t.
French: Rivastigmine Teva est utilisé pour le traitement des troubles de la mémoire chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Hungarian: A Rivastigmine Teva-t az Alzheimer-kórban szenvedő betegek memória-zavarainak kezelésére alkalmazzák.
French: Comme tous les médicaments, Rivastigmine Teva peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Rivastigmine Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
French: In vitro, ce métabolite n'exerce qu'une inhibition minime de l'acétylcholinestérase (<10 %).
Hungarian: In vitro ez a metabolit minimális (< 10%) acetilkolin-észteráz-gátló hatású.
French: Aucune marge de sécurité chez l'homme n'a pu être obtenue au cours des études chez l'animal en raison de la sensibilité des modèles animaux utilisés.
Hungarian: Állatvizsgálatokban − az alkalmazott állatkísérletes modell érzékenysége miatt − az embereknek biztonságosan adható dózistartomány határát nem érték el.
French: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Pays-Bas
Hungarian: Swensweg 5, 2031 GAHaarlem Hollandia
French: Rivastigmine Teva ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
Hungarian: A Rivastigmin Teva nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg.
French: - Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Rivastigmine Teva.
Hungarian: Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és nem szedje a Rivastigmin Teva-t.
French: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Pays-Bas
Hungarian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Hollandia
French: De plus, Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg et 6 mg gélules contiennent de l'oxyde de fer rouge (E172) et de l'oxyde de fer jaune (E 172).
Hungarian: A Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg és 6 mg kemény kapszula vörös vas-oxidot (E172) és sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
French: Amélioration à ADAS-Cog d'au moins 4 points Amélioration de la CIBIC-Plus
Hungarian: ADAS-Cog: legalább 4 pontos javulás CIBIC-Plus: javulás
French: Hydroxyde d'ammonium
Hungarian: Ammónium-hidroxid.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
French: Les effets indésirables dans le Tableau 1 listé selon la classification des systèmes d'organe et des catégories de fréquences MedDRA.
Hungarian: Az 1. táblázatban a mellékhatások a MedDRA szervrendszerek és gyakoriságok szerint lettek felsorolva.
French: Classe pharmacothérapeutique : Anticholinestérasiques, code ATC : N06DA03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: cholinesterase inhibitorok, ATC kód: N06D A03
French: Etudes cliniques dans la démence associée à la maladie de Parkinson L'efficacité de la rivastigmine dans la démence associée à la maladie de Parkinson a été démontrée dans une étude pivot de 24 semaines, multicentrique, en double aveugle, contrôlée versus placebo ainsi que dans sa phase d'extension en ouvert de 24 semaines.
Hungarian: Parkinson-kórhoz társuló demenciában végzett klinikai vizsgálatok A rivasztigmin hatásosságát Parkinson-kórhoz társuló demenciában egy 24 hetes, multicentrikus, kettős-vak, placebo kontrollos alapvizsgálat, majd annak 24 hetes nyílt kiterjesztésű fázisa során bizonyították.
French: Votre médecin vous dira quelle dose d'Rivastigmine Teva vous devez prendre.
Hungarian: A kezelőorvos fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmin Teva adagot vegyen be.
French: • Prenez Rivastigmine Teva deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Hungarian: • A Rivastigmin Teva-t naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
French: Agressivité, agitation
Hungarian: Agresszió, nyugtalanság
French: ITT : Intent-To-Treat (Intention de traiter) ; RDO : Retrieved Drop Outs (patients sortis d'essais et reconvoqués) ; LOCF : Last Observation Carried Forward (Dernière observation reportée)
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés); LOCF: Last Observation Carried Forward (kezelés alatti utolsó megfigyelés alapján végzett elemzés).
French: • Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d'appétit).
Hungarian: • Májproblémák (besárgult bőr, szemfehérje sárgasága, kórosan sötét vizelet vagy megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, fáradtság és étvágytalanság)
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Rivastigmine Teva, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a soron következő Rivastigmine Teva adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot.
French: Très fréquent • Tremblements
Hungarian: Nagyon gyakori: • Remegés
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont gastro-intestinaux, incluant nausées (38 %) et vomissements (23 %), en particulier pendant la phase d'ajustement posologique.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalis jellegűek, beleértve a hányingert (38%) és a hányást (23%), amelyek főként a dózisbeállítás során jelentkeznek.
French: En raison de ses propriétés pharmacodynamiques, la rivastigmine ne doit pas être administrée simultanément à d'autres substances cholinomimétiques, et elle pourrait interférer avec l'activité des médicaments anticholinergiques.
Hungarian: Farmakodinámiás hatására való tekintettel a rivasztigmin nem adható egyidejűleg más kolinomimetikus hatóanyagokkal, továbbá zavarhatja az antikolinerg gyógyszerek hatását.
French: Un ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également survenir.
Hungarian: Lassú szívverés és ájulás szintén előfordulhat.
French: Si vous n'avez pas pris Rivastigmine Teva pendant plusieurs jours, ne reprenez pas votre traitement avant d'en avoir parlé à votre médecin.
Hungarian: Amennyiben több napig nem szedte a Rivastigmin Teva-t, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.
French: N'ouvrez pas ou n'écrasez pas les gélules.
Hungarian: • A kapszulákat ne nyissa fel, vagy ne törje össze.
French: Enfants : L'usage de la rivastigmine n'est pas recommandé chez l'enfant.
Hungarian: Gyermekkor A rivasztigmin nem javasolt gyermekek számára.
French: Enveloppe de la gélule : dioxyde de titane (E171), gélatine et encre utilisée pour l'impression - Noir S1-17822/S-1-17823 (gomme laque vernie - 45% dans l'éthanol contenant oxyde de fer noir, alcool nbutylique, alcool isopropylique, propylèneglycol et hydroxyde d'ammonium).
Hungarian: Kapszula héj - titán-dioxid (E171), zselatin és jelöléshez használt festék - Black S-117822/S-1-17823 (sellak bevonat 45%, fekete vas-oxid, N-butil-alkohol, izopropil-alkohol, propilénglikol és ammónium-hidroxid).
French: Les résultats des études in vitro et des études effectuées chez l'animal indiquent que les principaux iso-enzymes du cytochrome P450 ne participent que de façon mineure au métabolisme de la rivastigmine.
Hungarian: Az in vitro és állatkísérletek eredményeire alapozva a főbb citokróm P 450 izoenzimek minimális mértékben szerepelnek a rivasztigmin metabolizmusában.
French: Que contient Rivastigmine Teva
Hungarian: Mit tartalmaz a Rivastigmine Teva
French: Rivastigmine Teva est susceptible de provoquer des étourdissements et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l'on augmente la dose.
Hungarian: A Rivastigmine Teva szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor.
French: Symptômes extrapyramidaux (y compris aggravation d'une maladie de Parkinson)
Hungarian: Extrapyramidalis tünetek (köztük a Parkinson-kór
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket nem vizsgáltak (lásd 4.4 pont).
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Rivastigmine Teva au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité clairement définie.
Hungarian: A rivasztigmint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 250 gélules
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 250 db kemény kapszula
French: Une amélioration cliniquement significative dans ces études a été définie a priori par une amélioration d'au moins 4 points de l'ADAS-Cog, une amélioration de la CIBIC-Plus ou une amélioration d'au moins 10 % de la PDS.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban előzetesen klinikailag releváns terápiás válaszként értékelték, ha az ADAS-Cog legalább 4 ponttal javult, a CIBIC-Plus pozitívan változott, illetve a PDS legalább 10%-kal javult.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Rivastigmine Teva, parlez en à votre médecin avant toute anesthésie car Rivastigmine Teva peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l'anesthésie.
Hungarian: Ha Rivastigmine Teva-kezelése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Rivastigmine Teva fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását.
French: Qu'est-ce que Rivastigmine Teva et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Rivastigmine Teva készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
French: En cas de persistance de ces effets indésirables, la posologie quotidienne devrait revenir temporairement à la posologie quotidienne antérieure bien tolérée, ou le traitement pourra être arrêté.
Hungarian: Ha a mellékhatások továbbra is fennállnának, a dózist ideiglenesen az előző, jól tolerált adagra kell csökkenteni, vagy meg kell szakítani a kezelést.
French: Lorsque des symptômes ont été observés il s'agissait de nausées, vomissements et diarrhées, hypertension ou hallucinations.
Hungarian: Amikor tüneteket észleltek, azok magukba foglalták a hányingert, a hányást és a hasmenést, a hypertoniát, illetve a hallucinációkat.
French: • Mouvements anormalement lents ou mouvements difficiles à contrôler.
Hungarian: • Szokatlanul lassú vagy akaratlan mozdulatok
French: La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées anticholinestérasiques.
Hungarian: A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.
French: • Evanouissement ou chute accidentelle.
Hungarian: • Ájulás vagy véletlen elesések
French: ITT : Intent-To-Treat (Intention de traiter) ; RDO : Retrieved Drop Outs (patients sortis d'essais et reconvoqués)
Hungarian: ITT: Intent-To-Treat (beválasztás szerinti elemzés); RDO: Retrieved Drop Outs (a vizsgálatot idő előtt megszakító betegek adatainak felhasználásával végzett elemzés).
French: Si vous avez pris plus de Rivastigmine Teva que vous n'auriez dû Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus d'Rivastigmine Teva qu'il ne vous en a été prescrit, prévenez votre médecin.
Hungarian: Ha az előírtnál több Rivastigmine Teva-t vett be Ha véletlenül több Rivastigmin Teva-t vett be, mint amennyit kellett volna, tájékoztassa kezelőorvosát.
French: • La dose la plus élévée qui devrait être prise est de 6,0 mg deux fois par jour.
Hungarian: • A legmagasabb alkalmazandó adag naponta kétszer 6,0 mg.
French: Dans d'autres cas, le traitement par Rivastigmine Teva a été arrêté (voir rubrique 4.8).
Hungarian: Más esetekben a rivasztigmin adását felfüggesztették (lásd 4.8 pont).
French: La rivastigmine a donc une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: Ennek következményeként a rivasztigmin kis vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Un ajustement de la posologie ou un arrêt temporaire du traitement pourra être envisagé si nécessaire.
Hungarian: Szükség esetén mérlegelendő a lehetséges dózismódosítás vagy a kezelés időszakos felfüggesztése.
French: Le Tableau 3 liste le nombre et le pourcentage de patients de l'étude clinique spécifique, conduite pendant 24 semaines chez des patients atteints d'une démence associée à la maladie de Parkinson et traités par la rivastigmine Teva, avec des effets indésirables prédéfinis qui pourraient être le reflet d'une aggravation des symptômes parkinsoniens.
Hungarian: A 3. táblázat egy specifikus, 24-hetes rivasztigminnel végzett klinikai vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát és százalékos arányát adja meg, akik Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvednek és előfordultak olyan előre meghatározott nemkívánatos események, amelyek a parkinsonos tünetek súlyosbodására utalhatnak.
French: • Troubles du rythme cardiaque comme accélération ou ralentissement des battements du cœur.
Hungarian: • Szívritmuszavar, mint pl. túl gyors, illetve túl lassú szívverés
French: Ces évènements ont conduit à l'arrêt de la rivastigmine dans quelques cas (par exemple arrêts dus aux tremblements 1,7 % avec rivastigmine vs 0 % avec placebo).
Hungarian: Egyes esetekben (pl. kezelés megszakítása tremor kialakulása miatt: 1,7% a rivasztigmin mellett, míg 0% a placebo mellett) ezek az események a rivasztigmin-kezelés abbahagyásához vezettek.
French: Nombre total de patients étudiés Nombre total de patients avec des effets indésirables
Hungarian: A vizsgáltba bevont betegek száma Azon betegek száma, akikben előre meghatározott nemkívánatos események jelentkeztek Tremor
French: Fréquent (affecte entre de 1 et 10 patients sur 100) Peu fréquent (affecte entre 1 et 10 patients sur 1 000) Rare (affecte entre 1 et 10 patients sur 10 000)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 betegnél jelentkezik) Gyakori (100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) Nem gyakori (1000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) Ritka (10 000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik) Nagyon ritka (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél jelentkezik) Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).