FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Disse kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer.
Latvian: Var rasties vairāk nekā 1 lietotājam no 10.
Danish: Hvis du får disse symptomer, når Binocrit injiceres i venen, kan det hjælpe med til at undgå dem, hvis injektionen i fremtiden gives langsommere.
Latvian: Ja šie simptomi parādās laikā, kad tiek veikta injekcija vēnā, ievadīšanas ātruma samazināšana var palīdzēt tos novērst, veicot turpmākās injekcijas.
Danish: Det kan være, at det stadig er muligt at bruge Binocrit, men du skal først tale med lægen om det.
Latvian: Iespējams, ka Jūs tomēr varēsiet lietot Binocrit, taču vispirms konsultējieties ar ārstu.
Danish: Binocrit er indiceret hos voksne i et prædonationsprogram til at øge udbyttet af autologt blod.
Latvian: Binocrit ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kas piedalās asins transfūzijas programmā, lai palielinātu ieguvumu no autologajām asinīm.
Danish: Hvis du har kronisk nyreinsufficiens, og især hvis du ikke reagerer korrekt på Binocrit, vil din læge kontrollere din Binocrit-dosis, da du har større risiko for at få et problem med hjertet eller blodkarrene, hvis din Binocrit-dosis skal øges gentagne gange, fordi du ikke reagerer på behandlingen.
Latvian: Ja Jūs slimojat ar hronisku nieru mazspēju, un, it īpaši, ja Jūs pietiekami labi nereaģēsiet uz Binocrit terapiju, ārsts pārbaudīs Jums lietoto Binocrit devu, jo, nepietiekamas reakcijas gadījumā atkārtoti palielinot Binocrit devu, var pieaugt sirds vai asinsvadu slimību risks, kā arī miokarda infarkta, insulta un nāves risks.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Binocrit-dosis øges hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Latvian: Jāievēro piesardzība, palielinot Binocrit devas pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Danish: Den anbefalede startdosis er Binocrit 450 IE/kg (maksimal samlet dosis er 40.000 IE) administreret subkutant én gang om ugen og med mindst 5 dage mellem hver dosis.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir Binocrit 450 SV/kg (maksimālā kopējā deva ir 40 000 SV) subkutāni vienreiz katru nedēļu, ievērojot ne mazāk kā 5 dienu intervālu starp devām.
Danish: Indsprøjt Binocrit opløsningen efter lægens anvisning.
Latvian: Injicējiet Binocrit šķīdumu, kā Jums mācīja ārsts.
Danish: Binocrit er indiceret hos voksne, der er i behandling med kemoterapi for alvorlige tumorer, malignt lymfom eller myelomatose samt ved risiko ved transfusion pga. patientens almentilstand (f.eks. dennes kardiovaskulære status eller allerede eksisterende anæmi ved start af kemoterapi) til behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusionsbehovet.
Latvian: Binocrit ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju sakarā ar norobežotu audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplo mielomu un kuriem transfūzijas risks novērtēts pēc pacienta vispārējā stāvokļa (piem., kardiovaskulārais statuss, iepriekšēja anēmija ķīmijterapijas sākumā), lai ārstētu anēmiju un samazinātu nepieciešamību pēc transfūzijas.
Danish: I tilfælde, hvor der er en klinisk årsag til at afkorte behandlingstiden før operationen til mindre end tre uger, skal Binocrit 300 IE/kg administreres subkutant dagligt i 10 dage før operationen, på selve operationsdagen samt i de 4 første dage umiddelbart efter operationen.
Latvian: Gadījumos, kad ir medicīniska nepieciešamība saīsināt laiku līdz operācijai līdz mazāk nekā trīs nedēļām, 300 SV/kg Binocrit subkutāni būtu jāievada katru dienu, 10 dienas pirms operācijas, operācijas dienā un četras dienas tūlīt pēc tam.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Binocrit
Latvian: Citas zāles un Binocrit
Danish: Binocrit er ikke godkendt til behandling af anæmi forbundet med hepatitis C.
Latvian: Binocrit lietošana nav apstiprināta ar C hepatītu saistītas anēmijas ārstēšanai.
Danish: • Brug altid Binocrit nøjagtigt efter lægens eller sundhedspersonalet anvisning.
Latvian: • Vienmēr injicējiet Binocrit tieši tā, kā Jūs apmācījis Jūsu ārsts vai medmāsa.
Danish: Alternativt kan Binocrit gives med en initialdosis på 450 IE/kg subkutant én gang ugentligt.
Latvian: Binocrit sākotnējā deva var būt arī 450 SV/kg subkutāni vienu reizi nedēļā.
Danish: Binocrit anvendes til voksne med moderat anæmi, som skal have foretaget en større ortopædkirurgisk operation (for eksempel udskiftning af hofte eller knæ), for at nedsætte det eventuelle behov for blodtransfusioner.
Latvian: Binocrit tiek lietots pieaugušiem pacientiem ar mērenu anēmiju, kuriem paredzēts veikt plašu ortopēdisku operāciju (piemēram, gūžas vai ceļa aizvietošanas operācija), lai samazinātu potenciālo asins pārliešanas nepieciešamību.
Danish: • Der kan specielt når behandlingen påbegyndes forekomme et forhøjet niveau af små blodlegemer (kaldet blodplader), som normalt er involveret i dannelsen af en blodprop.
Latvian: • Var palielināties mazo asins šūnu (trombocītu), kas parasti piedalās asins recekļa veidošanā, skaits, īpaši ārstēšanas sākumā.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumdihydrogenphosphatdihydrat, dinatriumphosphatdihydrat, natriumchlorid, glycin, polysorbat 80, saltsyre (til justering af pH-værdien), natriumhydroxid (til justering af pH-værdien) og vand til injektionsvæsker.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, glicīns, polisorbāts 80, sālsskābe (pH piemērošanai), nātrija hidroksīds (pH piemērošanai) un ūdens injekcijām.
Danish: Din læge vil bestemme, hvordan Binocrit skal indsprøjtes.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kā Jums injicēt Binocrit.
Danish: Patienter skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den laveste godkendte effektive dosis Binocrit til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmi og af anæmisymptomerne under opretholdelse af en hæmoglobinkoncentration under eller på 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Pacienti uzmanīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka anēmijas un anēmijas simptomu adekvātai kontrolei tiek ievadīta zemākā apstiprinātā efektīvā Binocrit deva, uzturot hemoglobīna koncentrāciju 12 g/dl (7,5 mmol/l) vai zemāku.
Danish: Jerntilskud og andre blodstimulerende midler kan øge virkningen af Binocrit.
Latvian: Papildus dzelzs preparātu un citu asins aprites simulantu lietošana var pastiprināt Binocrit efektivitāti.
Danish: Binocrit er en klar, farveløs injektionsvæske, opløsning.
Latvian: Binocrit ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums injekcijām.
Danish: Binocrit er indiceret hos voksne uden jernmangel forud for større elektive ortopædkirurgiske operationer, der indebærer en risiko for transfusionskomplikationer, til at nedsætte brugen af allogene blodtransfusioner.
Latvian: Binocrit ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem bez dzelzs deficīta, kuriem ir augsts transfūziju komplikāciju risks pirms plānveida ortopēdiskas operācijas, lai samazinātu alogēnās asins transfūzijas.
Danish: Tag kun en dosis fra hver sprøjte, og fjern den overflødige mængde opløsning før injektion.
Latvian: No katras šļirces paņemiet tikai vienu Binocrit devu un pirms injekcijas likvidējiet nevajadzīgo šķīdumu.
Danish: Stop med at bruge Binocrit, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Latvian: Jums rodas šie simptomi, pārtrauciet Binocrit lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai vērsieties pēc medicīniskas palīdzības.
Danish: Binocrit anvendes til at behandle anæmi hos voksne med en knoglemarvssygdom, der medfører svære forstyrrelser i dannelsen af blodlegemer (myelodysplastiske syndromer).
Latvian: Binocrit tiek lietots anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem ar kaulu smadzeņu darbības traucējumiem, kas izraisa asins šūnu veidošanās traucējumus (mielodisplastiskie sindromi).
Danish: Binocrit bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Latvian: Binocrit jāievada, lai hemoglobīna līmenis nepārsniegtu 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Danish: Sprøjterne med Binocrit må ikke omrystes.
Latvian: Binocrit šļirces nedrīkst sakratīt.
Danish: Vejledninger i, hvordan du selv skal indsprøjte Binocrit
Latvian: Instrukcijas, kā sev injicēt Binocrit
Danish: Binocrit bruges til at behandle symptomatisk anæmi forårsaget af nyresygdom:
Latvian: Binocrit lieto, lai ārstētu nieru slimības izraisītu simptomātisku anēmiju
Danish: • Før brug skal kanylen med Binocrit nå stuetemperatur.
Latvian: • Pirms lietošanas ļaujiet, lai Binocrit pilnšļirce sasniedz istabas temperatūru.
Danish: Hvis hæmoglobinværdien når 15 g/dl (9,38 mmol/l) eller derover i løbet af den præoperative periode, skal indgiften af Binocrit stoppes og yderligere doser ikke administreres.
Latvian: Ja pirmsoperācijas periodā hemoglobīna līmenis sasniedz 15 g/dl (9,38 mmol/l) vai ir augstāks, Binocrit ordinēšana ir jāpārtrauc.
Danish: Binocrit indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, det vil sige, den er i det væsentlige natriumfri.
Latvian: Binocrit satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Danish: Binocrit indeholder natrium
Latvian: Binocrit satur nātriju
Danish: 10, A-6250 Kundl, Østrig
Latvian: Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, A-6250 Kundl, Austrija
Danish: Binocrit bør administreres for at øge hæmoglobin til ikke over 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Binocrit jāievada, lai hemoglobīna līmenis nepārsniegtu 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Danish: Dette afsnit indeholder information om, hvordan du kan give dig selv en indsprøjtning med Binocrit.
Latvian: Šajā apakšpunktā sniegta informācija, kā pašam injicēt Binocrit.
Danish: Nogle personer, afhængig af hvorfor de behøver behandling med Binocrit, kan senere lære at indsprøjte sig selv under huden: se "Instruktion i,
Latvian: Atkarībā no tā, kāpēc ir nepieciešama Binocrit terapija, daži cilvēki var laika gaitā apgūt, kā injicēt zāles sev zem ādas: skatiet norādījumus par to, kā pašam veikt Binocrit injekcijas šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Danish: Hos patienter med et dårligt hæmoglobinrespons på Binocrit skal alternative forklaringer på det dårlige respons (se pkt.
Latvian: Pacientiem, kuriem hemoglobīns nepietiekami reaģē uz Binocrit terapiju, jāapsver citi nepietiekamas atbildes reakcijas iemesli (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: • Du kan få jerntilskud før og under din behandling med Binocrit for at gøre det mere virkningsfuldt.
Latvian: • Pirms Binocrit terapijas un tās laikā Jums var būt papildus jālieto dzelzs, lai palielinātu Binocrit efektivitāti.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l), skal behandlingen afbrydes, til det falder til under 12 g/dl (7,5 mmol/l), og derefter genoptages med en Binocrit-dosis, som ligger 25% under den tidligere dosis.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l), terapija ir jāpārtrauc, līdz tā samazinās zem 12 g/dl (7,5 mmol/l), un tad Binocrit terapija jāatsāk ar 25% mazāku devu nekā iepriekš.
Danish: Tag kun en dosis af Binocrit fra hver sprøjte.
Latvian: No katras šļirces izmantojiet tikai vienu Binocrit devu.
Danish: Hos pædiatriske patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Binocrit at foretrække.
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem pastāvīgi ir ievietots intravenozais katetrs (hemodialīzes pacientiem), vēlams Binocrit ievadīt intravenozi.
Danish: Patienterne skal monitoreres nøje for at sikre, at der anvendes den laveste godkendte Binocrit-dosis til at opnå tilstrækkelig kontrol med anæmi og symptomerne på anæmi.
Latvian: Pacienti uzmanīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka anēmijas un anēmijas simptomu adekvātai kontrolei tiek ievadīta zemākā apstiprinātā Binocrit deva.
Danish: Binocrit skal administreres, efter at bloddonationen er afsluttet.
Latvian: Asins nodošanas gadījumā Binocrit ievadāms pēc asins nodošanas procedūras pabeigšanas.
Danish: - Alle kontraindikationer forbundet med autologe prædonationsprogrammer skal respekteres hos patienter, der får supplerende Binocrit.
Latvian: - Pacientiem, kuri papildus saņem Binocrit, ir jāņem vērā visas kontrindikācijas, kas saistītas ar autologās asins transfūzijas programmām.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.sst.dk.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Danish: Behandling af voksne patienter, der er planlagt til en større elektiv ortopædkirurgisk operation
Latvian: Tādu pieaugušo pacientu ārstēšana, kuriem ieplānota īpaša plaša ortopēdiska operācija
Danish: Binocrit anvendes til at behandle anæmi hos voksne, som får kemoterapi for solide svulster, ondartet lymfom eller myelomatose (knoglemarvskræft), og som kan have et behov for en blodtransfusion.
Latvian: Binocrit tiek lietots anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem tiek veikta ķīmijterapija norobežotu audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēzis) ārstēšanai, asins pārliešana.
Danish: Hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, hvor intravenøs adgang normalt er tilgængelig (hæmodialysepatienter), er intravenøs administration af Binocrit at foretrække.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuriem pastāvīgi ir ievietots intravenozais katetrs (hemodialīzes pacientiem), vēlams Binocrit ievadīt intravenozi.
Danish: Tal med lægen om det. Nogle personer har behov for medicin for at reducere risikoen for blodpropper, mens de tager Binocrit.
Latvian: Binocrit lietošanas laikā dažiem cilvēkiem ir jālieto zāles asins recekļu veidošanās riska novēršanai.
Danish: Hvis hæmoglobinkoncentrationen stiger med mere end 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobinkoncentrationen overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), skal Binocrit-dosis reduceres med ca.
Latvian: Ja hemoglobīna koncentrācija paaugstinās vairāk par 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī vai ja hemoglobīna koncentrācija pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), Binocrit deva jāsamazina par apmēram 25 līdz 50%.
Danish: Hvis hæmoglobin stiger over 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller hvis hæmoglobin vedvarende overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceres Binocrit-dosis med 25%.
Latvian: Ja hemoglobīna līmeņa pieaugums mēneša laikā pārsniedz 2 g/dl (1,25 mmol/l) vai ja hemoglobīna līmenis pastāvīgi ir augstāks par 12 g/dl (7,5 mmol/l), Binocrit deva ir jāsamazina par 25%.
Danish: "Instruktion i, hvordan du giver dig selv en indsprøjtning med Binocrit" kan ses sidst i indlægssedlen.
Latvian: Norādījumi par to, kā pašam veikt Binocrit injekcijas ir sniegti lietošanas instrukcijas beigās.
Danish: Binocrit er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi (hæmoglobinkoncentration på ≤ 10 g/dl)
Latvian: Binocrit ir jāievada pacientiem ar simptomātisku anēmiju (piem., hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl
Danish: Sådan skal du tage Binocrit
Latvian: Kā uzglabāt Binocrit
Danish: Bivirkninger fra en overdosering af Binocrit er ikke sandsynligt.
Latvian: Maz ticams, ka pārāk lielas Binocrit devas injicēšana radīs blakusparādības.
Danish: hos voksne med primære myelodysplastiske syndromer (MDS) med lav eller intermediær risiko 1, som har lavt serum-erythropoietin (< 200 mE/ml).
Latvian: Binocrit ir paredzēts simptomātiskas anēmijas (hemoglobīna koncentrācija ≤ 10 g/dl) ārstēšanai pieaugušajiem ar zema vai vidēja-1 riska primāriem mielodisplastiskajiem sindromiem (MDS) un zemu (< 200 mV/ml) eritropoetīna līmeni serumā.
Danish: Almindelige bivirkninger Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer.
Latvian: Biežas blakusparādības Var rasties līdz 1 lietotājam no 10.
Danish: Binocrit må ikke administreres som intravenøs infusion eller sammen med andre injektionsvæsker, der indeholder et lægemiddel (se pkt.
Latvian: Neievadiet Binocrit intravenozas infūzijas veidā vai maisījumā ar citu zāļu šķīdumiem (sīkāku informāciju skatīt 6.6. apakšpunktā).
Danish: Vær særlig forsigtig med anden medicin, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot citas zāles, kas stimulē sarkano asins šūnu produkciju Binocrit pieder zāļu grupai, kas stimulē sarkano asins šūnu produkciju, līdzīgi kā cilvēka proteīns eritropoetīns.
Danish: Binocrit er indiceret til behandling af symptomatisk anæmi i forbindelse med kronisk nyreinsufficiens (CRF)
Latvian: Binocrit ir paredzēts tādas simptomātiskas anēmijas ārstēšanai, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju
Danish: 10 A-6250 Kundl Østrig
Latvian: Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Austrija
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Binocrit.
Latvian: Pirms Binocrit lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Danish: 1/1 L
Latvian: 1/1 Z
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Latvian: Zālu forma Ievadīšanas veids
Danish: t r
Latvian: v
Danish: Det er derfor vanskeligt at anbefale en optimal metode.
Latvian: Tādēļ ir grūti ieteikt optimālo metodi.
Danish: Den potentielle risiko for mennesker kendes ikke.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
Danish: Disse symptomer opstår generelt hurtigt.
Latvian: Šie simptomi parasti attīstās ātri.
Danish: Behandlingen varer sædvanligvis ca. 14 dage.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir aptuveni 14 dienas.
Danish: Du vil høre et "klik", som bekræfter aktivering af sikkerhedsanordningen.
Latvian: Jūs izdzirdēsiet klikšķi, kas apstiprinās drošības ierīces aktivēšanu.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt under disse omstændigheder.
Latvian: Devas pielāgošana šādos apstākļos nav nepieciešama.
Danish: Størrelsen på milten bør vurderes regelmæssigt.
Latvian: Liesas izmērs regulāri jānovērtē.
Danish: Hver medicinsprøjte må kun bruges til én injektion.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
Danish: Ved nogle sygdomsformer kan der dog være behov for længere behandling af op til en måneds varighed.
Latvian: Tomēr dažu slimību gadījumā var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana, proti, līdz viena mēneša garumā.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i 4-5 dage.
Latvian: Biograstim terapija ilgs 4-5 dienas.
Danish: Kontroller Biograstims udseende.
Latvian: Pārbaudiet Biograstim izskatu.
Danish: > 1,0 x 109/l i 3 dage i træk
Latvian: > 1,0 x 109/l 3 dienas pēc kārtas
Danish: Filgrastim bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Latvian: Filgrastimu grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Danish: Lægen eller sygeplejersken kan vejlede Dem i, hvordan De skal gøre.
Latvian: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa sniegs Jums norādījumus, kā to izdarīt.
Danish: Nogle af de oplysninger, De får brug for, er angivet sidst i denne indlægsseddel, men Deres sygdom kræver et tæt og konstant samarbejde med lægen for at opnå den rette behandling.
Latvian: Daļa no nepieciešamās informācijas ir sniegta šīs lietošanas instrukcijas beigās, taču pareizai Jūsu slimības ārstēšanai nepieciešama cieša un pastāvīga sadarbība ar ārstu.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Danish: De må ikke opvarme Biograstim på anden vis (for eksempel hverken ved at lægge den i mikroovnen eller i varmt vand).
Latvian: Nesildiet Biograstim nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Danish: Subkutan anvendelse og intravenøs anvendelse.
Latvian: Subkutānai un intravenozai lietošanai.
Danish: Brug ikke sprøjten, hvis den sidste dato i den nævnte måned er overskredet.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 25. juli 2013
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. 25. jūlijs.
Danish: Kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Latvian: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Danish: Forhøjet GGT
Latvian: Paaugstināts GGT līmenis
Danish: Valg af mobiliseringsmetode bør sammenholdes med de overordnede målsætninger for behandlingen af den enkelte patient.
Latvian: Mobilizācijas metodes izvēlē jāpamatojas uz vispārējiem ārstēšanas mērķiem individuālam pacientam.
Danish: Biograstim er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Latvian: Biograstim nav pārbaudīts grūtniecēm.
Danish: 65 % af de patienter, der indgik i SCN-studieprogrammet, var under 18 år.
Latvian: Sešdesmit pieci procenti pacientu SHN izmēģinājuma programmā bija jaunāki par 18 gadiem.
Danish: Fordelingsvolumenet i blod er ca. 150 ml/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums asinīs ir aptuveni 150 ml/kg.
Danish: Når der er opnået respons, bør den mindste dosis, der effektivt kan opretholde dette niveau, fastlægges.
Latvian: Kad panākta atbildreakcija, jānosaka minimālā efektīvā deva šāda līmeņa saglabāšanai.
Danish: Det hører til en gruppe proteiner, der kaldes cytokiner, og som er meget lig et naturligt protein (granulocytkolonistimulerende faktor [G-CSF]), som produceres af Deres organisme.
Latvian: Tas pieder olbaltumvielu grupai, ko dēvē par citokīniem, un ir ļoti līdzīgs dabīgajai olbaltumvielai (granulocītu koloniju stimulētājfaktoram [granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF]), kas veidojas Jūsu organismā.
Danish: Filgrastim påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Latvian: Filgrastims maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Behandlingen med Biograstim varer i op til 2 uger og kan undtagelsesvis vare længere.
Latvian: Biograstim terapija ilgs līdz 2 nedēļas, ārkārtas gadījumāarī ilgāk.
Danish: Mobilisering
Latvian: Mobilizācija
Danish: Orienter nålen væk fra dig selv og andre og aktiver sikkerhedsanordningen med et fast tryk på stemplet (se billede 8).
Latvian: Turiet adatu prom no sevis un citiem un aktivējiet drošības ierīci, stingri nospiežot virzuli (skatīt 8. attēlu).
Danish: Hvis De har glemt at bruge Biograstim De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte indsprøjtning.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Biograstim Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto injekciju.
Danish: Del af en multipakke, må ikke sælges separat.
Latvian: Vairāku devu iepakojums, nepārdot atsevišķi.
Danish: Tag medicinsprøjten med Biograstim ud af køleskabet.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja Biograstim pilnšļirci.
Danish: Urinvejsproblemer Træthed, almen svækkelse Uspecificerede smerter
Latvian: Urīnizvades traucējumi Nogurums, vispārējs vājums Nenoteikta rakstura sāpes
Danish: Det anbefales at aferesecentret systematisk registrerer data for stamcelledonorer i mindst 10 år af hensyn til langtidssikkerheden.
Latvian: Aferēzes centrā ieteicams veikt cilmes šūnu donoru sistemātisku reģistrēšanu un izsekošanu vismaz 10 gadus, lai nodrošinātu ilgtermiņa drošuma kontroli.
Danish: Dette afsnit indeholder oplysninger om, hvordan De kan give Dem selv indsprøjtninger med Biograstim.
Latvian: Šajā punktā sniegta informācija par to, kā patstāvīgi injicēt sev Biograstim.
Danish: Subkutan administration foretrækkes i de fleste tilfælde.
Latvian: Vairumā gadījumu priekšroka tiek dota subkutānai lietošanai.
Danish: Spørg deres læge hvilken medicin De kan tage for at afhjælpe dette.
Latvian: Jautājiet ārstam, kuras zāles Jūs varat lietot, lai palīdzētu mazināt sāpes.
Danish: Derfor er filgrastim ikke indiceret til behandling af disse tilstande.
Latvian: Tādēļ filgrastims nav indicēts šādu traucējumu ārstēšanai.
Danish: Alvorlig allergisk reaktion
Latvian: Smaga alerģiska reakcija
Danish: Efter 1-2 ugers behandling kan initialdosis fordobles eller halveres afhængigt af patientens respons.
Latvian: Pēc vienas vai divām ārstēšanas nedēļām atkarībā no pacienta atbildes reakcijas sākumdevu var dubultot vai samazināt uz pusi.
Danish: Brug ikke Biograstim - hvis De er allergisk over for filgrastim eller et af de øvrige indholdsstoffer i Biograstim (angivet i punkt 6).
Latvian: Nelietojiet Biograstim šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret filgrastimu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Danish: I en række kliniske studier blev 541 cancerpatienter og 188 raske forsøgspersoner eksponeret for Biograstim.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Biograstim lietoja 541 pacients ar vēzi un 188 veseli brīvprātīgie.
Danish: Andre særlige forsigtighedsregler Årsager til forbigående neutropeni såsom virusinfektioner skal udelukkes.
Latvian: Citi īpaši piesardzības pasākumi Jāizslēdz pārejošas neitropēnijas cēloņi, piemēram, vīrusu infekcija.
Danish: Opløsningen skal kontrolleres visuelt før brug.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdums vizuāli jāpārbauda.