FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Com a criança acordada, coloque-a numa posição semi-sentada entre o seu braço, com a cabeça encostada ao braço.
Dutch: Terwijl het kind wakker is, plaatst u het kind in halfzittende houding in de holte van uw arm, waarbij het hoofd van het kind op uw arm rust.
Portuguese: Este medicamento é uma suspensão oral, a ser administrada pela boca, o que se revela um tratamento mais conveniente para recém-nascidos e crianças pequenas quando comparado com as injeções de insulina convencionais.
Dutch: Dit geneesmiddel is een orale suspensie, die moet worden ingenomen via de mond, wat een praktischere behandeling is voor pasgeborenen en jonge kinderen dan regelmatige injecties met insuline.
Portuguese: A transferência para sulfonilureias foi feita durante a infância, com uma mediana [IQR] à altura da transferência de 4,8 anos [1,7-11,4 anos].
Dutch: De overstap naar sulfonylureum vond in de kindertijd plaats met een mediane [IQR] bij overstap van 4,8 jaar [1,7 - 11,4 jaar].
Portuguese: Não utilize outra seringa para administrar AMGLIDIA.
Dutch: Gebruik geen andere spuit om AMGLIDIA toe te dienen.
Portuguese: A administração de glibenclamida a um diabético aumenta a resposta insulinotrópica pós-prandial.
Dutch: Het toedienen van glibenclamide aan een diabeticus verbetert de postprandiale insulinotrope respons.
Portuguese: A sobredosagem de sulfonamidas pode resultar em hipoglicemia.
Dutch: Overdosering van sulfonamiden kan resulteren in hypoglykemie.
Portuguese: O médico responsável deverá então ser contactado.
Dutch: Daarna dient contact met de behandelend specialist te worden opgenomen.
Portuguese: Num estudo de fase II, unicêntrico, prospetivo, aberto e não aleatorizado, foram avaliadas a aceitação, eficiência e tolerância à mudança de tratamento com comprimidos esmagados para a suspensão de AMGLIDIA.
Dutch: In een single-centre, prospectief, open-label, niet-gerandomiseerd fase II-onderzoek werden de aanvaardbaarheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid van de overstap van verpulverde tabletten naar Amglidia-suspensie gemeten.
Portuguese: Informe o seu médico se a sua criança estiver pálida, a suar, com um ritmo cardíaco irregular ou se parece estar desorientada, confusa ou sem reação.
Dutch: Vertel het aan de arts als uw kind bleek is, zweet, een onregelmatig hartritme heeft, gedesoriënteerd of verward lijkt te zijn of niet lijkt te reageren.
Portuguese: A seringa tem de ser lavada cuidadosamente com água e seca após cada utilização e colocada novamente na embalagem do medicamento.
Dutch: De spuit moet na elk gebruik grondig met water worden schoongespoeld, worden droog geveegd en in de doos van het geneesmiddel worden teruggeplaatst.
Portuguese: Tal tem de ser seguido de uma perfusão contínua de mais solução de glucose diluída (10 %) à taxa necessária para manter o nível de glucose no sangue acima de 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l).
Dutch: Dit moet worden gevolgd door continue infusie van sterker verdunde glucoseoplossing (10%) met de snelheid die nodig is om de bloedglucose boven 100 mg/dl (100 mg/dl = 5,5 mmol/l) te houden.
Portuguese: É importante que ajuste as doses de AMGLIDIA ou de insulina, exceto se tal tiver sido expressamente indicado pelo seu médico.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet zelf de doses AMGLIDIA of insuline aanpast, tenzij u specifiek aanwijzingen van de arts van uw kind krijgt om dit te doen.
Portuguese: A hipoglicemia pode ocorrer ao tomar outros medicamentos.
Dutch: Er kan hypoglykemie optreden bij gebruik van andere geneesmiddelen.
Portuguese: Claritromicina é um antibiótico utilizado para tratar determinadas infeções
Dutch: Claritromycine is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties
Portuguese: Nenhum dos doentes experienciou deterioração do controlo glicémico, definido pelo aumento da HbA1c em > 0,5 % e ultrapassando os 5,6 % em doentes com HbA1c basal ≤ 5,6 % ou por um aumento da HbA1c em > 0,5 %, em doentes com HbA1c basal > 5,6 %.
Dutch: Bij geen van de patiënten was sprake van verslechtering van glykemische regulatie, gedefinieerd als een toename van HbA1c met >0,5% en meer dan 5,6% bij patiënten met HbA1c ≤5,6% bij baseline of een toename van HbA1c met >0,5% bij patiënten met HbA1c >5,6% bij baseline.
Portuguese: Em caso de náuseas, aparentemente a glicemia é mantida e a insulina não tem de ser reintroduzida até que o doente consiga tomar a suspensão de glibenclamida.
Dutch: In geval van misselijkheid lijkt de glykemie te worden gehandhaafd en hoeft insuline niet te worden geherintroduceerd totdat de patiënt in staat is om de glibenclamidesuspensie in te nemen.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença da sua criança.
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als uw kind.
Portuguese: A estimulação da secreção de insulina pela glibenclamida em resposta à ingestão de uma refeição é de grande importância.
Dutch: Stimulatie van insulinesecretie door glibenclamide als reactie op een maaltijd is van groot belang.
Portuguese: Esteroides anabolizantes e hormonas masculinas
Dutch: Anabole steroïden en mannelijke geslachtshormonen
Portuguese: Para evitar exceder a dose diária de benzoato de sódio aceitável, a dose diária de AMGLIDIA não deverá exceder 1 ml/kg/dia.
Dutch: Om te vermijden dat de aanvaardbare dagelijkse dosis natriumbenzoaat wordt overschreden, mag de dagelijkse dosis AMGLIDIA niet meer bedragen dan 1 ml/kg/dag.
Portuguese: Está em curso um estudo internacional e de longo prazo do tratamento da diabetes neonatal devido a mutações do KCNJ11 e foram apresentados resultados de 81 dos 90 doentes originalmente incluídos, com uma duração de seguimento mediana [amplitude interquartil] de 10,2 anos [9,3-10,8 anos].
Dutch: Een groot internationaal langetermijnonderzoek naar behandeling voor neonatale diabetes als gevolg van KCNJ11-mutaties is op dit moment aan de gang en er werden resultaten gemeld bij 81 van de 90 patiënten die oorspronkelijk werden opgenomen, met een mediane [interkwartielafstand] followupduur van 10,2 jaar [9,3-10,8 jaar].
Portuguese: Não administre uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.
Dutch: Dien geen dubbele dosis toe om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Controlo incorreto dos níveis de açúcar plasmático (ver secção 2 «Não administre AMGLIDIA»)
Dutch: Onjuiste regulatie van plasmasuiker (zie rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet toedienen')
Portuguese: Os estudos de biodisponibilidade demonstraram que os comprimidos não micronizados fornecem concentrações de glibenclamida séricas que não são bioequivalentes às resultantes dos comprimidos micronizados.
Dutch: Onderzoeken naar de biologische beschikbaarheid hebben aangetoond dat nietgemicroniseerde tabletten serumconcentraties glibenclamide opleveren die niet bio-equivalent zijn aan die van gemicroniseerde tabletten.
Portuguese: AMGLIDIA não é bioequivalente a comprimidos (esmagados) que contenham a mesma quantidade de glibenclamida.
Dutch: AMGLIDIA is niet biologisch gelijkwaardig aan (verpulverde) tabletten met dezelfde hoeveelheid glibenclamide.
Portuguese: Os valores das concentrações plasmáticas máximas (Cmax) são similares para as duas suspensões (201,71 ± 71,43 ng/ml para a suspensão de 6 mg/ml e de 206,93 ± 67,33 ng/ml para a suspensão de 0,6 mg/ml).
Dutch: De waarden voor maximale plasmaconcentraties (Cmax) waren vergelijkbaar voor de twee suspensies (201,71 ± 71,43 ng/ml voor de suspensie van 6 mg/ml en 206,93 ± 67,33 ng/ml voor de suspensie van 0,6 mg/ml).
Portuguese: Solicite o aconselhamento do seu médico em tais circunstâncias.
Dutch: Vraag in dergelijke omstandigheden altijd de arts van uw kind om advies.
Portuguese: Introdução ao tratamento em ambulatório
Dutch: Inleiding ambulante behandeling
Portuguese: Deve-se evitar a administração do medicamento através de um tubo de nutrição.
Dutch: Toediening via een voedingssonde dient te worden vermeden.
Portuguese: As frequências são definidas do seguinte modo: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raras
Dutch: De frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Depois, empurre o êmbolo para remover o maior número de bolhas de ar possível da seringa (figura 4B).
Dutch: Duw daarna op de zuiger om zoveel mogelijk luchtbellen uit de spuit te verwijderen (afbeelding 4B).
Portuguese: - A substância ativa é a glibenclamida.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is glibenclamide.
Portuguese: Em mulheres grávidas, recomenda-se insulina para o controlo do açúcar no sangue.
Dutch: Bij zwangere vrouwen wordt insuline voor bloedsuikerregulatie aanbevolen.
Portuguese: Antes do lançamento de Amglidia em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular da AIM) tem de chegar a acordo sobre o conteúdo e o formato do material educacional para Amglidia, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e qualquer outro aspeto do programa, com a autoridade nacional competente.
Dutch: Vóór de lancering van Amglidia in elke lidstaat moet de vergunninghouder met de nationale bevoegde instantie overeenstemming hebben bereikt over de inhoud en de vorm van het voorlichtingsmateriaal voor Amglidia, met inbegrip van de communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma.
Portuguese: Os mecanismos de ação propostos para este efeito incluem a estimulação da libertação de insulina pelas células beta do pâncreas.
Dutch: De voor dit effect voorgestelde werkingsmechanismen omvatten stimulatie van insulineafgifte door bètacellen van de alvleesklier.
Portuguese: A excreção biliar dos metabolitos aumenta em casos de insuficiência renal proporcionalmente à gravidade da alteração na função renal.
Dutch: Biliaire excretie van de metabolieten neemt toe in het geval van nierfalen en is evenredig aan de ernst van de verandering in nierfunctie.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar / Contraceção As mulheres com potencial para engravidar que estejam a planear engravidar devem substituir a glibenclamida oral por insulina.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie Vrouwen die zwanger kunnen worden en een zwangerschap plannen, dienen van orale glibenclamide te worden overgezet op insuline.
Portuguese: • Escolher a seringa a ser utilizada: Após a definição da dose total diária e da concentração a ser utilizada, a frequência da administração diária deve ser assinalada e o volume correspondente por administração deve ser calculado.
Dutch: • Keuze van de te gebruiken spuit: Nadat de totale dagelijkse dosis en de te gebruiken sterkte zijn bepaald, dient de frequentie van de dagelijkse toediening te worden aangegeven en dient het corresponderende volume per toediening te worden berekend.
Portuguese: Se forem apenas considerados ensaios clínicos ou recolhas prospetivas de dados, a dose média diminui para 0,2 a 0,3 mg/kg/dia.
Dutch: Wanneer uitsluitend wordt gekeken naar klinische onderzoeken of prospectieve gegevensverzamelingen, neemt de gemiddelde dosis af naar 0,2 tot 0,3 mg/kg/dag.
Portuguese: Sulfonamidas de ação prolongada
Dutch: Langwerkende sulfonamiden
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação para as duas suspensões orais de glibenclamida (0,6 mg/ml e 6 mg/ml).
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd voor de twee orale suspensies van glibenclamide (0,6 mg/ml en 6 mg/ml).
Portuguese: Foram tratados dez doentes (7 rapazes/3 raparigas) com mutação KCNJ11, com uma mediana de idades de 2,7 anos (0,3 a 16,2) e com uma duração mediana do tratamento com glibenclamida de 2,3 anos (6 dias a 11,3 anos).
Dutch: Tien patiënten (7 jongens/3 meisjes) met KCNJ11-mutatie, met een mediane leeftijd van 2,7 jaar (0,3 tot 16,2) en een mediane duur van glibenclamidetherapie van 2,3 jaar (6 dagen tot 11,3 jaar) werden behandeld.
Portuguese: Se os vómitos ocorrerem mais de 30 minutos após a administração de AMGLIDIA, não deverá ser administrada uma nova dose.
Dutch: Als het braken meer dan 30 minuten na toediening van AMGLIDIA optreedt, mag geen nieuwe dosis worden gegeven.
Portuguese: Os níveis de açúcar no sangue da sua criança podem ficar demasiado baixos (hipoglicemia) após a administração de AMGLIDIA.
Dutch: De bloedsuikerconcentratie van uw kind kan te laag worden (hypoglykemie) na gebruik van AMGLIDIA.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas (diarreia/náusea/perda de apetite/dor abdominal) em 10/81 (12 %) doentes; estas reações foram transitórias e nenhum doente descontinuou o tratamento com sulfonilureia como resultado.
Dutch: Er werden bijwerkingen (diarree/misselijkheid/verminderde eetlust/buikpijn) gemeld bij 10 van de 81 patiënten (12%); deze waren van voorbijgaande aard en geen enkele patiënt zette het sulfonylureum als gevolg hiervan stop.
Portuguese: Este é um estudo de fase II, unicêntrico, prospetivo, aberto e não aleatorizado.
Dutch: Dit betrof een single-centre, prospectief, open-label, niet-gerandomiseerd fase II-onderzoek.
Portuguese: Diazoxida
Dutch: Diazoxide
Portuguese: Potenciais efeitos
Dutch: Mogelijke effecten
Portuguese: Foram tomadas medidas sintomáticas e a situação foi resolvida.
Dutch: Er werden symptoombestrijdende maatregelen genomen en de situatie werd opgelost.
Portuguese: Este medicamento contém 2,80 mg de sódio por ml.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,80 mg natrium per ml.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Reação anafilática, incluindo dispneia, hipotensão e choque.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Anafylactische reactie inclusief dyspneu, hypotensie en shock.
Portuguese: No caso de uma resposta parcial com doses mais baixas, como mostrado em casos de necessidade baixa de insulina, poderá testar-se um aumento adicional da dose até 2,8 mg/kg/dia em determinados casos.
Dutch: In geval van een gedeeltelijke respons bij lagere doses, blijkend uit een lagere insulinebehoefte, kan in specifieke gevallen een verdere dosisverhoging tot 2,8 mg/kg/dag worden geprobeerd.
Portuguese: De acordo com os dados publicados na literatura, o tratamento com sulfonilureias foi bem-sucedido em aproximadamente 90% dos doentes com diabetes neonatal associada a mutações do canal K-ATP.
Dutch: Op basis van in de literatuur gepubliceerde gegevens kan worden geconcludeerd dat behandeling met sulfonylureum succes heeft bij ongeveer 90% van de patiënten met neonatale diabetes die verband houdt met mutaties van het K-ATP-kanaal.
Portuguese: A redução de insulina deve ser feita de acordo com os níveis de glucose antes das refeições.
Dutch: Insulineverlaging dient op basis van glucose vóór de maaltijd plaats te vinden.
Portuguese: Os níveis de glucose no sangue devem ser monitorizados periodicamente ao longo do tratamento com glibenclamida.
Dutch: De bloedglucose dient gedurende de gehele behandeling met glibenclamide regelmatig te worden gecontroleerd.
Portuguese: AMGLIDIA não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus dependente de insulina (tipo I) com evidências de destruição autoimune das células beta.
Dutch: AMGLIDIA mag niet worden gebruikt bij patiënten met insulineafhankelijke diabetes mellitus type 1 met aanwijzingen voor auto-immune destructie van bètacellen.
Portuguese: Fluoxetina utilizada tratar a depressão e a ansiedade
Dutch: Fluoxetine gebruikt om depressie en angststoornissen te behandelen
Portuguese: Pentoxifilina utilizada para melhorar o fluxo sanguíneo periférico
Dutch: Oxypentifylline gebruikt om de perifere doorbloeding te verbeteren
Portuguese: Os doentes que apresentaram complicações eram mais velhos aquando a transferência para o tratamento com sulfonilureias do que os que não apresentaram complicações (idade mediana à altura da transferência: 20,5 versus 4,1 anos, p=0,0005).
Dutch: Patiënten met complicaties waren ouder op de leeftijd waarop overzetting naar sulfonylureum plaatsvond dan degenen zonder complicaties (mediane leeftijd bij overzetting 20,5 v 4,1 jaar, p=0,0005).
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes hidroxietilcelulose ácido láctico água purificada benzoato de sódio (E211) citrato de sódio goma xantana
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen hydroxyethylcellulose melkzuur gezuiverd water natriumbenzoaat (E211) natriumcitraat xanthaangom
Portuguese: À medida que a dose é aumentada, é normalmente possível reduzir e depois parar completamente a dose de insulina.
Dutch: Naarmate de dosis wordt verhoogd, is het meestal mogelijk de insulinedosis te verlagen en daarna stop te zetten.
Portuguese: Este medicamento contém 2,8 mg de sódio por ml de suspensão oral, equivalente a 0,1 % da dose diária de sódio recomendada pela OMS de 2 g para os adultos.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 2,8 mg natrium per ml orale suspensie, wat overeenkomt met 0,1% van de door de WHO aanbevolen dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.
Portuguese: Administrar a insulina basal e em bólus como habitualmente no Dia 1.
Dutch: Geef op dag 1 basale insuline en bolusinsuline zoals gebruikelijk.
Portuguese: - Os outros componentes são: goma xantana, hidroxietilcelulose, ácido láctico, água purificada, citrato de sódio e benzoato de sódio (E211) (ver secção 2 «AMGLIDIA contém sódio e sal de benzoato»).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: xanthaangom, hydroxyethylcellulose, melkzuur, gezuiverd water, natriumcitraat en natriumbenzoaat (E211) (zie ‘AMGLIDIA bevat natrium en benzoaat' in rubriek 2).
Portuguese: No Dia 2, se a insulina basal for administrada por via subcutânea, não administrar.
Dutch: Op dag 2 kan de basale insuline, indien subcutaan toegediend, worden weggelaten.
Portuguese: Só deve utilizar a seringa prescrita pelo médico.
Dutch: U mag alleen de spuit gebruiken die door uw arts is voorgeschreven.
Portuguese: Corticosteroides (tais como a prednisona ou a prednisolona) utilizados em várias indicações, como inflamações e asma
Dutch: Corticosteroïden (zoals prednison, prednisolon) gebruikt bij verschillende indicaties zoals ontsteking en astma
Portuguese: O Titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR acordado, apresentado no Módulo 1.8.2. da Autorização de Introdução no Mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Portuguese: Os testes de tolerância à glucose por via oral e intravenosa revelaram uma boa resposta da insulina à glucose, bem como a manutenção do efeito da incretina após dez anos.
Dutch: Orale en intraveneuze glucosetolerantietests lieten een goede insulinerespons op glucose zien en handhaving van het incretine-effect na tien jaar.
Portuguese: Deverá ser assegurado que a dose e concentração adequadas são comunicadas e prescritas ao doente.
Dutch: Er dient te worden verzekerd dat de juiste dosis en sterkte worden doorgegeven en verstrekt.
Portuguese: Certifique-se de que a caixa contém a capacidade da seringa prescrita pelo médico.
Dutch: Controleer of u de doos heeft die de spuitmaat bevat die door uw arts is voorgeschreven.
Portuguese: • Deverá ser explicado aos doentes e/ou aos seus cuidadores que: A dose prescrita de Amglidia está em ml e consoante o peso corporal do doente.
Dutch: • Aan patiënten en/of hun verzorgers dient het volgende te worden uitgelegd: Zij krijgen een dosis Amglidia in ml voorgeschreven op basis van hun lichaamsgewicht.
Portuguese: Em doentes malnutridos ou que apresentem uma alteração acentuada da sua condição geral ou cuja ingestão de calorias seja irregular e em doentes com compromisso renal ou hepático, o tratamento deve começar pela dose mais baixa e os níveis de dosagem estritamente seguidos para evitar reações hipoglicémicas (ver secção 4.4).
Dutch: Bij ondervoede patiënten of patiënten die een duidelijke verandering in hun algemene toestand vertonen, of van wie de calorie-inname onregelmatig is, en bij patiënten met verminderde nier- of leverfunctie, dient de behandeling met de laagste dosis te worden gestart en dienen doseringsniveaus strikt te worden gevolgd, om hypoglykemische reacties te vermijden (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Retire a seringa do adaptador.
Dutch: Verwijder de spuit van de adapter.
Portuguese: Erupção cutânea, prurido, urticária, reação alérgica.
Dutch: Huiduitslag, pruritus, urticaria, allergische huidreactie.
Portuguese: Sulfametoxazol com trimetoprim (cotrimoxazol)
Dutch: Sulfamethoxazol met trimethoprim (cotrimoxazol)
Portuguese: Os níveis de glucose no sangue têm de ser verificados imediatamente e tem de se administrar AMGLIDIA o mais rapidamente possível.
Dutch: De bloedglucoseconcentratie moet onmiddellijk worden gecontroleerd en er moet zo snel mogelijk AMGLIDIA worden gebruikt.
Portuguese: Durante o período de titulação, a concentração de glucose no sangue capilar deve continuar a ser monitorizada quatro vezes por dia e antes de dormir, uma vez que as necessidades de insulina podem continuar a diminuir ou poderá ser necessário titular a dose de AMGLIDIA.
Dutch: Tijdens de dosisverhogingsperiode dient de capillaire bloedglucoseconcentratie van patiënten nog steeds vier keer gedurende de dag en bij bedtijd te worden gecontroleerd, aangezien de insulinebehoefte kan blijven dalen, of AMGLIDIA moet mogelijk geleidelijk worden verhoogd.
Portuguese: Por conseguinte, nunca deve interromper a administração do medicamento sem consultar primeiro o seu médico.
Dutch: U mag daarom nooit met het geneesmiddel stoppen zonder te overleggen met de arts die voor uw kind zorgt.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a dose de AMGLIDIA em doentes com infeções recorrentes, que tenham sofrido um traumatismo, que estejam em choque ou que estejam sob anestesia:
Dutch: Het kan nodig zijn om de dosering van AMGLIDIA aan te passen bij patiënten die last hebben van intercurrente infecties, trauma, shock of anesthesie:
Portuguese: Potencial risco
Dutch: Mogelijk risico
Portuguese: O aumento da bilirrubinemia na sequência do seu deslocamento da albumina pode aumentar a icterícia neonatal que se pode transformar em kernicterus (depósitos de bilirrubina não conjugada no tecido cerebral).
Dutch: Toegenomen bilirubinemie na verplaatsing van bilirubine uit albumine kan leiden tot toename van neonatale geelzucht, wat zich kan ontwikkelen tot kernicterus (niet-geconjugeerde bilirubineafzettingen in het hersenweefsel).
Portuguese: Se os níveis de glucose no sangue forem superiores a 16,5 mmol/l, também tem de ser verificada a presença de cetonúria ou de cetonemia.
Dutch: Als de bloedglucoseconcentratie hoger dan 16,5 mmol/l is, moet ook op de aanwezigheid van ketonurie of ketonemie worden gecontroleerd.
Portuguese: Se a criança estiver a ser alimentada com leite, recomenda-se a administração da suspensão 15 minutos antes da toma de leite.
Dutch: In geval van melkvoeding wordt aangeraden om de suspensie 15 minuten vóór de melkvoeding van het kind toe te dienen.
Portuguese: A taxa de conversão entre os comprimidos micronizados e a suspensão oral não foi estabelecida.
Dutch: De omzettingsverhouding tussen gemicroniseerde tabletten en de suspensie is niet vastgesteld.
Portuguese: Informe o médico se a sua criança sofrer de disfunções renais ou hepáticas.
Dutch: Vertel het aan uw arts als uw kind lijdt aan nier- of leverstoornissen.
Portuguese: Rifampicina utilizada para o tratamento de infeções, incluindo tuberculose
Dutch: Rifampicine gebruikt voor het behandelen van infecties, inclusief tuberculose
Portuguese: Deve-se tomar especial cuidado na prescrição e administração de AMGLIDIA para evitar possíveis erros nas doses devido a confusão entre miligramas (mg) e mililitros (ml).
Dutch: Bij het voorschrijven en toedienen van AMGLIDIA is voorzichtigheid geboden om doseringsfouten door verwarring tussen milligram (mg) en milliliter (ml) te vermijden.