FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Otettaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
English: In case of accidental self-ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
English: Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur.
Finnish: Mavakoksibi erittyy sapen kautta ja lääkeaineen liiallinen kertyminen elimistöön on mahdollista koirilla, joilla on maksan vajaatoiminnasta johtuva vähentynyt eliminaatio.
English: Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within at least 1 month of the last administration of Trocoxil.
Finnish: Muita tulehduskipulääkkeitä tai glukokortikoideja ei saa käyttää samanaikaisesti Trocoxil-hoidon kanssa eikä vähintään kuukauteen Trocoxil-valmisteen viimeisestä antokerrasta.
English: Animals with evidence of impaired renal or hepatic function, or with evidence of a protein or blood losing enteropathy are not suitable for treatment with Trocoxil.
Finnish: Trocoxil-hoito ei sovellu eläimille, joilla on merkkejä heikentyneestä munuaisten tai maksan toiminnasta, tai proteiinien tai veren menetystä aiheuttavasta suolistosairaudesta.
English: Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
Finnish: Mavakoksibi vaikuttaa COX-2-välitteisen prostaglandiinisynteesin estoa suosivan vaikutuksen kautta.
English: COX-1 is a widely distributed constitutive enzyme, primarily involved in maintaining organ and tissue function, whilst COX-2 is inducible at sites of tissue damage but in some organs it is also constitutive.
Finnish: COX1 on laajasti jakaantunut konstitutiivinen entsyymi, joka osallistuu pääasiassa elinten ja kudosten toiminnan ylläpitämiseen.
English: Do not use in pregnant, breeding or lactating dogs.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla tiineyden, siitoksen tai laktaation aikana.
English: Do not administer other NSAIDs or glucocorticoids concurrently or within 1 month of the last administration of Trocoxil.
Finnish: Muita tulehduskipulääkkeitä tai glukokortikoideja ei saa käyttää samanaikaisesti eikä kuukauteen Trocoxil-valmisteen viimeisestä antokerrasta.
English: For this reason dogs with hepatic disorders should not be treated.
Finnish: Tämän vuoksi valmistetta ei tule käyttää koirilla, joilla on maksan vajaatoiminta.
English: Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy.
Finnish: Jos eläimellä on perussairautena munuaistauti, se saattaa pahentua tai joutua epätasapainotilaan tulehduskipulääkehoidon aikana.
English: 1 tablet contains 95 mg of mavacoxib.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 95 mg mavakoksibia.
English: 1 tablet contains 6 mg of mavacoxib.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 6 mg mavakoksibia.
English: Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Finnish: Mavakoksibi on koksibien ryhmään kuuluva tulehduskipulääke (steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, NSAID).
English: 1 tablet contains 20 mg of mavacoxib.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 20 mg mavakoksibia.
English: Do not use in cases of impaired kidney or liver function.
Finnish: Ei saa käyttää, jos munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt.
English: 1 tablet contains 75 mg of mavacoxib.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 75 mg mavakoksibia.
English: Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/kg.
Finnish: Mavakoksibin farmakokinetiikka on lineaarinen suun kautta annetuilla annoksilla 2−50 mg/kg.
English: 1 tablet contains 30 mg of mavacoxib.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 30 mg mavakoksibia.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimen tiedetään olevan yliherkkä sulfonamideille.
English: Gastrointestinal protectants and parenteral fluids, as appropriate, may be required for animals that experienced gastrointestinal or renal adverse reactions.
Finnish: Jos eläimellä on esiintynyt ruoansulatuselimistöön tai munuaisiin kohdistuneita haittavaikutuksia, se saattaa tarvita ruoansulatuselimistöä suojaavia aineita ja parenteraalista nesteytystä tarpeen mukaan.
English: PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets
Finnish: LÄÄKEMUOTO Purutabletti
English: Date of first authorisation: 21 March 2007 Date of latest renewal: 20 January 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. maaliskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. tammikuuta 2012
English: What Xelevia is and what it is used for
Finnish: Mitä Xelevia on ja mihin sitä käytetään
English: STOP taking Xelevia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Finnish: LOPETA Xelevian käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
English: Your doctor may ask you to stop Xelevia.
Finnish: Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Xelevian käytön.
English: What Xelevia is and what it is used for What you need to know before you take Xelevia How to take Xelevia
Finnish: Mitä Xelevia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xeleviaa Miten Xeleviaa otetaan
English: Do not take Xelevia - if you are allergic to sitagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä ota Xeleviaa - jos olet allerginen sitagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: If you take more Xelevia than you should If you take more than the prescribed dosage of this medicine, contact your doctor immediately.
Finnish: Jos otat enemmän Xeleviaa kuin sinun pitäisi Jos otat tätä lääkettä enemmän kuin sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriin.
English: Other medicines and Xelevia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Xelevia
English: What you need to know before you take Xelevia
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xeleviaa
English: - an allergic reaction to Xelevia (see section 4).
Finnish: - Xelevian aiheuttama allerginen reaktio (ks. kohta 4).
English: Due to lack of human data, Xelevia should not be used during pregnancy.
Finnish: Koska tietoa ei ole, Xeleviaa ei saa käyttää raskauden aikana.
English: What Xelevia contains
Finnish: Mitä Xelevia sisältää
English: Xelevia should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Finnish: Xeleviaa ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden eikä diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
English: If you forget to take Xelevia
Finnish: Jos unohdat ottaa Xeleviaa
English: Because there is a dosage adjustment based upon renal function, assessment of renal function is recommended prior to initiation of Xelevia and periodically thereafter.
Finnish: Koska munuaisten vajaatoiminta vaatii annoksen muuttamista, munuaistoiminnan arvioimista suositellaan ennen Xelevia-hoidon aloittamista ja ajoittain sen jälkeen.
English: When Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin, a lower dose of the sulphonylurea or insulin may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Finnish: Kun Xeleviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voidaan sulfonyyliurean tai insuliinin pienempää annosta harkita hypoglykemian vaaran pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
English: In addition, patients should be alerted to the risk of hypoglycaemia when Xelevia is used in combination with a sulphonylurea or with insulin.
Finnish: Potilaita tulee lisäksi varoittaa hypoglykemian mahdollisuudesta, kun Xeleviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa.
English: Hypoglycaemia when used in combination with other anti-hyperglycaemic medicinal products In clinical trials of Xelevia as monotherapy and as part of combination therapy with medicinal products not known to cause hypoglycaemia (i.e. metformin and/or a PPAR agonist), rates of hypoglycaemia reported with sitagliptin were similar to rates in patients taking placebo.
Finnish: Hypoglykemia muiden antihyperglykeemisten lääkkeiden kanssa käytettynä Kliinisissä tutkimuksissa, joissa Xeleviaa annettiin yksinään tai osana yhdistelmähoitoa lääkevalmisteiden kanssa, joiden ei tiedetä aiheuttavan hypoglykemiaa (ts. metformiini ja/tai PPARagonisti), hypoglykemiaa esiintyi sitagliptiinihoidon aikana samassa määrin kuin plaseboa saaneilla potilailla.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Xelevia in one or more subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Xelevian käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
English: It is important to stay on the diet and exercise recommended by your doctor while taking Xelevia.
Finnish: On tärkeää, että samalla kun käytät Xeleviaa, noudatat lääkärin suosittelemaa ruokavaliota sekä harrastat liikuntaa.
English: Xelevia should not be used during breast-feeding.
Finnish: Xeleviaa ei saa käyttää imetyksen aikana.
English: Xelevia has not been studied in patients with severe hepatic impairment and care should be exercised (see section 5.2).
Finnish: Xeleviahoitoa ei ole tutkittu vaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä, ja hoidossa on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 5.2).
English: Method of administration Xelevia can be taken with or without food.
Finnish: Antotapa Xelevia voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
English: Xelevia has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Xelevia-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: - type 1 diabetes - diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss,
Finnish: - tyypin 1 diabetes - diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, johon liittyy korkea verensokeri, nopea painon lasku, pahoinvointi tai oksentelu) - aiempi tai nykyinen munuaissairaus.
English: When used in combination with metformin and/or a PPAR agonist, the dose of metformin and/or PPAR agonist should be maintained, and Xelevia administered concomitantly.
Finnish: Kun valmistetta käytetään yhdessä metformiinin ja/tai PPAR-agonistin kanssa, metformiinin ja/tai PPAR-agonistin annos pidetään samana, kun Xelevia lisätään hoitoon.
English: If a dose of Xelevia is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Xelevia-annoksen, hänen on otettava se heti muistaessaan.
English: How to take Xelevia
Finnish: Miten Xeleviaa otetaan
English: If bullous pemphigoid is suspected, Xelevia should be discontinued.
Finnish: Jos rakkulaista pemfigoidia epäillään, Xelevia-hoito on keskeytettävä.
English: If a hypersensitivity reaction is suspected, Xelevia should be discontinued.
Finnish: Jos yliherkkyysreaktiota epäillään, Xelevia-hoito on keskeytettävä.
English: No dose adjustment for Xelevia is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score  9).
Finnish: Xelevia-annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä eikä kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa (Child-Pughin pistearvo  9).
English: If you stop taking Xelevia
Finnish: Jos lopetat Xelevian oton
English: Paediatric No studies with Xelevia have been performed in paediatric patients.
Finnish: Lapset Xeleviaa ei ole tutkittu lapsipotilaiden hoidossa.
English: Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported in patients receiving Xelevia (see section 4).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Xeleviaa saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia) (ks. kohta 4).
English: For adult patients with type 2 diabetes mellitus, Xelevia is indicated to improve glycaemic control:
Finnish: Xelevia on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille parantamaan glukoositasapainoa:
English: Neopharmed Gentili S.p.A. Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
Finnish: Tel: +39 02891321 regulatory@neogen.it
English: Xelevia is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.
Finnish: Xelevia on tarkoitettu käytettäväksi myös insuliinin lisähoitona (metformiinin kanssa tai ilman sitä), kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla, liikunnalla ja vakaalla insuliiniannoksella.
English: For patients with severe renal impairment (GFR ≥ 15 to <30 mL/min) or with end-stage renal disease (ESRD) (GFR < 15 mL/min), including those requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, the dose of Xelevia is 25 mg once daily.
Finnish: Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR ≥ 15 - < 30 ml/min) ja loppuvaiheen munuaissairaudesta (ESRD) (GFR < 15 ml/min), mukaan lukien hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä vaativa munuaisten vajaatoiminta, Xelevia-annos on 25 mg kerran vuorokaudessa.
English: For patients with moderate renal impairment (GFR  30 to < 45 mL/min), the dose of Xelevia is 50 mg once daily.
Finnish: Kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (GFR ≥ 30 - < 45 ml/min) Xelevia-annos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
English: Compared to normal healthy control subjects, plasma AUC of sitagliptin was increased by approximately 1.2-fold and 1.6-fold in patients with mild renal impairment (GFR ≥ 60 to
Finnish: Vertailuryhmän terveisiin tutkittaviin nähden sitagliptiinin AUC-arvo plasmassa suureni noin 1,2-kertaiseksi lievää munuaisten vajaatoimintaa (GFR ≥ 60 - < 90 ml/min) ja 1,6-kertaiseksi kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (GFR ≥ 45 - < 60 ml/min) sairastavilla potilailla.
English: Xelevia is a member of a class of oral anti-hyperglycaemic agents called dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors.
Finnish: Xelevia kuuluu oraalisten veren glukoosipitoisuutta pienentävien lääkkeiden ryhmään, josta käytetään nimeä dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjät.
English: Since co-administration of a high-fat meal with sitagliptin had no effect on the pharmacokinetics, Xelevia may be administered with or without food.
Finnish: Samanaikaisesti annettu rasvainen ateria ei vaikuttanut sitagliptiinin farmakokinetiikkaan, joten Xelevia voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
English: The level of digoxin in your blood may need to be checked if taking with Xelevia.
Finnish: Veren digoksiinipitoisuutta saatetaan joutua tarkistamaan, jos Xeleviaa käytetään samanaikaisesti
English: Xelevia contains the active substance sitagliptin which is a member of a class of medicines called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Finnish: Xelevian vaikuttava aine on sitagliptiini, joka kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
English: Xelevia 100 mg tablets Sitagliptin
Finnish: Xelevia 100 mg tabletit sitagliptiini
English: Round, light beige film-coated tablet with “112” on one side.
Finnish: Pyöreä, vaaleanbeigen värinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "112".
English: Xelevia 25 mg tablets Sitagliptin
Finnish: Xelevia 25 mg tabletit sitagliptiini
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaaanhoitajalle.
English: Xelevia 50 mg tablets Sitagliptin
Finnish: Xelevia 50 mg tabletit sitagliptiini
English: If pancreatitis is suspected, Xelevia and other potentially suspect medicinal products should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, Xelevia should not be restarted.
Finnish: Jos haimatulehdusta epäillään, Xelevian ja muiden sitä mahdollisesti aiheuttavien lääkevalmisteiden käyttö tulee lopettaa.
English: EU/1/07/382/013 14 film-coated tablets EU/1/07/382/014 28 film-coated tablets EU/1/07/382/023 30 film-coated tablets EU/1/07/382/015 56 film-coated tablets EU/1/07/382/016 84 film-coated tablets EU/1/07/382/024 90 film-coated tablets EU/1/07/382/017 98 film-coated tablets EU/1/07/382/018 50 x 1 film-coated tablets
Finnish: EU/1/07/382/013 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/014 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/023 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/015 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/016 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/024 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/017 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/018 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/07/382/007 14 film-coated tablets EU/1/07/382/008 28 film-coated tablets EU/1/07/382/021 30 film-coated tablets EU/1/07/382/009 56 film-coated tablets EU/1/07/382/010 84 film-coated tablets EU/1/07/382/022 90 film-coated tablets EU/1/07/382/011 98 film-coated tablets EU/1/07/382/012 50 x 1 film-coated tablets
Finnish: EU/1/07/382/007 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/008 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/021 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/009 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/010 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/022 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/011 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/012 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
English: EU/1/07/382/001 14 film-coated tablets EU/1/07/382/002 28 film-coated tablets EU/1/07/382/019 30 film-coated tablets EU/1/07/382/003 56 film-coated tablets EU/1/07/382/004 84 film-coated tablets EU/1/07/382/020 90 film-coated tablets EU/1/07/382/005 98 film-coated tablets EU/1/07/382/006 50 x 1 film-coated tablets
Finnish: EU/1/07/382/001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/019 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/003 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/004 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/020 90 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/005 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/07/382/006 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
English: How to store Xelevia
Finnish: Xelevian säilyttäminen
English: Chimeric yellow fever dengue virus serotype 1* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 2* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 3* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** Chimeric yellow fever dengue virus serotype 4* (live, attenuated).............................................4.5 - 6.0 log10 CCID50/dose** * Produced in Vero cells by recombinant DNA technology.
Finnish: Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 1 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 2 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 3 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** Kimeerinen keltakuume-denguevirus serotyyppi 4 (elävä, heikennetty)*.....................4,5-6,0 log10 CCID50/annos** * Tuotettu Vero-soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
English: ** CCID50: 50% Cell Culture Infectious Dose.
Finnish: ** CCID50: annos, joka infektoi 50 % soluviljelmästä.
English: --¹ After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains:
Finnish: --¹ Yksi annos (0,5 ml) käyttövalmista rokotetta sisältää:
English: 5 sets of 2 vials (1 with powder + 1 with solvent, 5 doses each)
Finnish: injektiokuivaaine: 5 annosta liuotin: 2.5 ml viisi kahden injektiopullon sarjaa (1 jossa injektiokuivaaine + 1 jossa liuotin, jokaisessa 5 annosta)
English: 10 vials + 10 pre-filled syringes + 20 needles
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 2 neulaa injektiopulloa esitäytettyä ruiskua + 20 neulaa
English: Subcutaneous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Finnish: 1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku injektiopulloa esitäytettyä ruiskua injektiokuiva-aine: injektiopullo (lasi) liuotin: injektiopullo (lasi)
English: This may take up to 20 minutes.
Finnish: Tämä voi kestää jopa 20 minuuttia.
English: These events may also be more severe.
Finnish: Nämä tapahtumat voivat myös olla vakavampia.
English: This is to be expected and is not a cause for concern.
Finnish: Tämä kuuluu asiaan eikä anna aihetta huoleen.
English: Some patients have actually committed suicide.
Finnish: Jotkut ovat jopa tehneet itsemurhan.
English: The frequency of such re-activation appears to be low.
Finnish: Tällaisen reaktivaation esiintymistiheys näyttää olevan alhainen.
English: - thoughts about threatening the life of others.
Finnish: - toisten henkeä uhkaavat ajatukset.
English: % (number) of patients
Finnish: % (määrä) potilaista
English: - The contents should now be completely dissolved.
Finnish: - Sisällön pitäisi nyt olla kauttaaltaan liuennut.
English: 24 cleansing swabs.
Finnish: 24 puhdistuspyyhettä.
English: • Wash your hands well with soap and warm water.
Finnish: • Pese kätesi huolellisesti saippualla ja lämpimällä vedellä.
English: When this medicine is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
Finnish: Kun käytetään pelkästään tätä lääkettä, jotkut näistä haittavaikutuksista ovat vähemmän todennäköisiä ja joitain ei ole ilmennyt ollenkaan.
English: Before reconstitution 3 years.
Finnish: Ennen käyttövalmiiksi saattamista 3 vuotta.
English: Date of first authorisation: 29 May 2000 Date of latest renewal: 29 May 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29.5.2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 29.5.2010
English: Inject this medicine once each week on the same day.
Finnish: Pistä tämä lääke kerran viikossa aina samana viikonpäivänä.
English: You will need the following supplies that are included in the package:
Finnish: Tarvitset seuraavia tarvikkeita, jotka ovat kaikki mukana pakkauksessa:
English: Response at end of treatment 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 % Sustained response
Finnish: Vaste hoidon lopussa 49 % 41 % 33 % 24 % 65 % 56 % 54 %
English: General information about taking this medicine
Finnish: Yleistä tietoa tämän lääkkeen ottamisesta
English: From a microbiological point of view, the product is to be used immediately.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta tuote tulee käyttää välittömästi käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen.
English: Pen (CLEARCLICK)
Finnish: Kynä (CLEARCLICK)
English: The study results are summarized in Table 15.
Finnish: Tutkimustulokset on koottu taulukossa 15.
English: Use this solution immediately.
Finnish: Käytä liuos välittömästi.
English: Children and adolescents This medicine is not recommended for use in patients under the age of 3 years.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei suositella käytettäväksi alle 3-vuotiaille potilaille.
English: Additional 5 seconds ensures complete dose delivery.
Finnish: Ylimääräiset 5 sekuntia varmistavat, että saat varmasti koko annoksen.
English: If necessary, the dose may be changed during treatment.
Finnish: Annosta voidaan tarpeen mukaan muuttaa hoidon aikana.
English: Interferon neutralising factors
Finnish: Interferonia neutraloivat tekijät
English: Fluid replacement may be necessary.
Finnish: Nesteytys saattaa olla tarpeen.
English: Administer once weekly (ml)
Finnish: Annos kerran viikossa (ml)
English: Elderly ( 65 years of age)
Finnish: Iäkkäät (65-vuotiaat ja vanhemmat)
English: Contact your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects occurring during treatment:
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista ilmenee hoidon aikana: